FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O recetor EP4 é importante na mediação da dor e da inflamação, porque é o mediador primário da sensibilização dos neurónios sensoriais desencadeada pela prostaglandina E2 e da inflamação desencadeada pela prostaglandina E2.
Slovenian: Receptor EP4 je pomemben pri posredovanju bolečine in vnetja, saj je primarni mediator senzitizacije senzoričnih nevronov in vnetja, ki ju izzove prostaglandin E2.
Portuguese: Administrar com cuidado em cães que sofram de disfunções hepáticas, cardiovasculares ou renais preexistentes ou doença gastrointestinal.
Slovenian: Uporabljajte previdno pri psih z obstoječimi okvarami jeter, srca in ožilja ali ledvic ali boleznimi prebavil.
Portuguese: Em caso de ingestão acidental por crianças, poderão observar-se sinais gastrointestinais e náuseas de natureza ligeira e reversível.
Slovenian: Če otrok nenamerno zaužije to zdravilo,se lahko pojavijo blagi prehodni gastrointestinalni znaki in slabost.
Portuguese: Quaisquer comprimidos inteiros e metades de comprimidos restantes devem ser eliminados após 3 meses subsequentes à primeira abertura do frasco.
Slovenian: Neporabljene cele tablete in polovice tablet je treba zavreči 3 mesece po prvem odprtju plastenke.
Portuguese: O medicamento veterinário está disponível nas apresentações seguintes: Um frasco branco de PEAD com uma tampa de segurança para crianças contendo 7 ou 30 comprimidos (comprimidos de 20 mg, 60 mg ou 100 mg).
Slovenian: Ena bela plastenka iz HDPE z za otroke varno zaporko, ki vsebuje 7 ali 30 tablet (20 mg, 60 mg ali 100 mg tablete).
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa de cartão (frascos de 20 ml, 35 ml e 60 ml)
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonska škatla (20 ml, 35 ml in 60 ml plastenke)
Portuguese: INDICAÇÃO (INDICAÇÕES) Tratamento da dor associada à osteoartrite ligeira a moderada em cães.
Slovenian: INDIKACIJA(E) Za zdravljenje bolečine, povezane z blagim do zmernim osteoartritisom pri psih.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Comprimido
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Tableta.
Portuguese: Não administrar depois de expirado o prazo de validade, indicado na embalagem e no frasco depois de VAL.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na škatli in plastenki za oznako »EXP«.
Portuguese: O grapiprant não se acumula no cão após administração repetida.
Slovenian: Grapiprant se pri ponavljajočem se dajanju ne kopiči v psu.
Portuguese: Outros agentes anti-inflamatórios e antirreumatismais, não esteroides
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Druge nesteroidne protivnetne in protirevmatične učinkovine
Portuguese: EU/2/17/221/006 (100 mg, 30 comprimidos, frasco de 60 ml)
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/17/221/006 (100 mg, 30 tablet, 60 ml plastenka)
Portuguese: Para se obter uma resposta comprovada ao tratamento, administrar o medicamento veterinário apenas em casos ligeiros e moderados de osteoartrite.
Slovenian: Da bi dosegli opazen odziv na zdravljenje, uporabljajte zdravilo samo v primerih blagega do zmernega osteoartritisa.
Portuguese: Em cães saudáveis tratados com grapiprant durante 9 meses consecutivos, observaram-se fezes moles ou mucosas (ocasionalmente com sangue) e vómitos, ambos de natureza ligeira e transitória, com sobredosagens diárias aproximadamente 2,5x e 15x superiores à dose recomendada.
Slovenian: Pri zdravih psih, ki so 9 mesecev zaporedoma prejemali prevelike odmerke grapipranta, ki so presegali največji priporočen odmerek za približno 2,5-krat in 15-krat, so opazili blag in prehoden pojav zmehčanega ali sluzastega blata, ki je bilo občasno krvavo, ter bruhanje.
Portuguese: O grapiprant liga-se principalmente a proteínas séricas.
Slovenian: Grapiprant se primarno veže na beljakovine v serumu.
Portuguese: Dado que os sinais clínicos de osteoartrite canina apresentados não são constantes, o tratamento intermitente poderá ser benéfico em alguns cães.
Slovenian: Zaradi izmenične krepitve in slabitve kliničnih znakov osteoartritisa pri psih je pri nekaterih psih lahko koristno občasno zdravljenje.
Portuguese: Não administrar a animais em gestação, lactação ou destinados a reprodução, porque não se estabeleceu a segurança de grapiprant durante a gestação e a lactação nem em cães destinados a reprodução.
Slovenian: Ne uporabite pri živalih v obdobju brejosti ali laktacije ali pri živalih, namenjenih za vzrejo, saj varnost grapipranta v obdobju brejosti in laktacije ali pri psih, namenjenih za vzrejo, ni bila ugotovljena.
Portuguese: Frascos (de 20 ml, 35 ml e 60 ml) de polietileno de alta densidade (PEAD) redondos, brancos e selados por indução com uma tampa roscada de segurança para crianças e com tampão de rayon.
Slovenian: Indukcijsko zatesnjene, bele okrogle plastenke iz polietilena velike gostote (HDPE) (20, 35 in 60 ml) z za otroke varno navojno zaporko, z zvitkom iz rajona.
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO Lote {número}
Slovenian: PROIZVAJALČEVA ŠTEVILKA SERIJE Lot: {številka}
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Antes de usar, ler o folheto informativo.
Slovenian: Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Portuguese: Em casos muito raros, houve relatos de hematémese ou diarreia hemorrágica subsequentes à administração clínica pós-autorização nos EUA.
Slovenian: Pri klinični uporabi po odobritvi v ZDA,so v zelo redkih primerih poročali o hematemezi ali hemoragični driski.
Portuguese: 60 mg de grapiprant
Slovenian: 60 mg grapiprant
Portuguese: A ligação do grapiprant a proteínas in vitro indica que o grapiprant se liga principalmente à seroalbumina canina.
Slovenian: Vezava grapipranta na beljakovine in vitro kaže, da se grapiprant pri psih primarno veže na albumin v serumu.
Portuguese: Também se recuperam dois metabolitos hidroxilados e um metabolito N-oxidado na bílis, nas fezes e/ou na urina.
Slovenian: V žolču, blatu in/ali urinu je mogoče odkriti še dva hidroksilirana presnovka in en N-oksidiran presnovek.
Portuguese: Para evitar qualquer ingestão acidental, conservar os comprimidos fora do alcance dos animais.
Slovenian: Tablete shranjujte nedosegljive živalim, da se prepreči nenamerno zaužitje.
Portuguese: Não administrar a animais em gestação, lactação ou destinados a reprodução.
Slovenian: Ne uporabite pri živalih v obdobju brejosti ali laktacije ali pri živalih, namenjenih za vzrejo.
Portuguese: NÚMERO DO LOTE Lote {número}
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Lot: {številka}
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) Um comprimido contém:
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN
Portuguese: Após a abertura, administrar até:….
Slovenian: Odprto zdravilo uporabite do: ...
Portuguese: O grapiprant é excretado principalmente através das fezes.
Slovenian: Grapiprant se večinoma izloča z blatom.
Portuguese: O grapiprant não produziu nenhuns sinais de toxicidade renal ou hepática com sobredosagens diárias até 15x superiores à dose recomendada.
Slovenian: Ob vsakodnevnem dajanju prevelikih odmerkov, ki so za do 15-krat presegli priporočen odmerek, grapiprant ni povzročil znakov toksičnosti za ledvice ali jetra.
Portuguese: Não administrar a animais destinados a reprodução, porque não se estabeleceu a segurança de grapiprant em cães destinados a reprodução.
Slovenian: Ne uporabite pri živalih, namenjenih za vzrejo, saj varnost grapipranta pri teh psih ni bila ugotovljena.
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE VAL {mês/ano}
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP: {mesec/leto}
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 3 anos Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 3 meses.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 3 leta.
Portuguese: Comprimido de 100 mg
Slovenian: 100 mg tableta
Portuguese: 100 mg de grapiprant
Slovenian: 100 mg grapipranta
Portuguese: Comprimido de 20 mg: um comprimido oval biconvexo com manchas castanhas, com uma marca em uma das faces que separa o número "20" gravado em uma metade e as letras "MG" na outra metade; a letra "G" está gravada na outra face.
Slovenian: 20 mg tableta: bikonveksna ovalna tableta z rjavimi lisami, z zarezo na eni strani, ki deli tableto na dve polovici - na površini ene je vtisnjena številka »20«, na površini druge pa črki »MG«; na drugi strani tablete je vtisnjena črka »G«.
Portuguese: Comprimido de 60 mg
Slovenian: 60 mg tableta
Portuguese: Galliprant 20 mg comprimidos Galliprant 60 mg comprimidos Galliprant 100 mg comprimidos grapiprant
Slovenian: Galliprant 20 mg tablete Galliprant 60 mg tablete Galliprant 100 mg tablete grapiprant
Portuguese: Comprimido de 100 mg: um comprimido oval biconvexo com manchas castanhas, com uma marca em uma das faces que separa o número "100" gravado em uma metade e as letras "MG" na outra metade; a letra "G" está gravada na outra face.
Slovenian: 100 mg tableta: bikonveksna ovalna tableta z rjavimi lisami, z zarezo na eni strani, ki deli tableto na dve polovici - na površini ene je vtisnjena številka »100«, na površini druge pa črki »MG«; na drugi strani tablete je vtisnjena črka »G«.
Portuguese: Comprimido de 60 mg: um comprimido oval biconvexo com manchas castanhas, com uma marca em uma das faces que separa o número "60" gravado em uma metade e as letras "MG" na outra metade; a letra "G" está gravada na outra face.
Slovenian: 60 mg tableta: bikonveksna ovalna tableta z rjavimi lisami, z zarezo na eni strani, ki deli tableto na dve polovici - na površini ene je vtisnjena številka »60«, na površini druge pa črki »MG«; na drugi strani tablete je vtisnjena črka »G«.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Galliprant comprimidos de 100 mg grapiprant
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Galliprant 100 mg tablete grapiprant
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS 20 mg de grapiprant/comprimido 60 mg de grapiprant/comprimido 100 mg de grapiprant/comprimido
Slovenian: 20 mg grapipranta/tableto 60 mg grapipranta/tableto 100 mg grapipranta/tableto
Portuguese: Apresentações de 7 e 30 comprimidos por frasco.
Slovenian: Velikosti pakiranja: 7 in 30 tablet v plastenki.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em novembro de 2017.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen novembra 2017.
Portuguese: É administrado em cães uma vez por dia, com o estômago vazio, pelo menos uma hora antes da alimentação seguinte.
Slovenian: Daje se psom enkrat na dan na prazen želodec, vsaj eno uro pred naslednjim obrokom.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Galliprant pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila Galliprant je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Ao bloquear o EP4, o grapiprant ajuda a aliviar os sinais da doença.
Slovenian: zaviranjem EP4 tako pomaga ublažiti znake te bolezni.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Galliprant (que podem afetar mais de 1 em cada 10 animais) são vómitos ligeiros e geralmente de curta duração.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Galliprant (ki lahko prizadene več kot 1 žival od 10) je blago in na splošno kratkotrajno bruhanje.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Galliprant.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Galliprant.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) da Agência concluiu que os benefícios do Galliprant são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Galliprant večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Portuguese: No total, 28 dias após o início do tratamento, 51% dos cães (120 de 235) foram tratados com sucesso com o Galliprant.
Slovenian: Skupno je bilo zdravljenje z zdravilom Galliprant 28 dni po začetku zdravljenja uspešno pri 51 % (120 od 235) psov.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Galliprant.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Portuguese: A dose é baseada no peso corporal do cão e a duração do tratamento depende da resposta.
Slovenian: Odmerek je odvisen od telesne mase psa, dolžina zdravljenja pa je odvisna od odziva nanj.
Portuguese: O tratamento intermitente pode ser benéfico em alguns cães, uma vez que os sinais de osteoartrite aparecem e desaparecem.
Slovenian: Pri nekaterih psih je lahko koristno občasno zdravljenje, saj se znaki osteoartritisa lahko pojavljajo in izginjajo.
Portuguese: Em 09/01/2018, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento veterinário Galliprant.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Galliprant, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 09/01/2018.
Portuguese: Foram realizados dois estudos de campo que incluíram cães maioritariamente com osteoartrite ligeira a moderada, confirmada por radiografia, em pelo menos uma articulação do membro.
Slovenian: Izvedeni sta bili dve terenski študiji, v kateri so bili večinoma vključeni psi z blagim do zmernim osteoartritisom, potrjenim z rentgenskim slikanjem vsaj enega sklepa okončine.
Portuguese: Outras informações sobre o Galliprant
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Galliprant
Portuguese: O que é o Galliprant e para que é utilizado?
Slovenian: Kaj je zdravilo Galliprant in za kaj se uporablja?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Galliprant durante os estudos?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Galliprant izkazalo v študijah?
Portuguese: O sucesso foi avaliado pelos donos dos cães e por veterinários, utilizando sistemas de pontuação para a gravidade da dor, a interferência da dor e a qualidade de vida global.
Slovenian: Uspešnost zdravljenja so ocenjevali lastniki psov in veterinarji, ki so v ta namen uporabljali sisteme točkovanja za jakost bolečine, motnje zaradi bolečine in splošno kakovost življenja.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Galliprant?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Galliprant?
Portuguese: O Galliprant contém grapiprant, um medicamento anti-inflamatório não esteroide e não inibidor da ciclo-oxigenase (AINE), da classe piprant, que funciona de forma diferente dos outros AINE que bloqueiam uma diversidade de enzimas ciclo-oxigenases.
Slovenian: nesteroidno, neciklooksigenazno zavirajoče protivnetno zdravilo (NSAID) iz skupine piprantov, ki delujejo drugače kot drugi NSAID, ki zavirajo vrsto ciklooksigenaznih encimov.
Portuguese: O Galliprant é um medicamento veterinário.
Slovenian: Galliprant je zdravilo za uporabo v veterinarski medicini.
Portuguese: É utilizado em cães para o tratamento da dor associada à osteoartrite ligeira a moderada, uma doença que provoca inchaço e dor nas articulações.
Slovenian: Uporablja se pri psih za zdravljenje bolečine, povezane z blagim do zmernim osteoartritisom, tj. boleznijo, ki povzroča otekanje in bolečine v sklepih.
Portuguese: Por que foi aprovado o Galliprant?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Galliprant odobreno?
Portuguese: Contém a substância ativa grapiprant.
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino grapiprant.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Galliprant, consulte o Folheto Informativo.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Galliprant glejte navodilo za uporabo.
Portuguese: Tal foi comparado com 36% dos cães que receberam um tratamento simulado (82 de 231).
Slovenian: Pri psih, ki so prejemali zdravilo brez zdravilne učinkovine, je bilo zdravljenje uspešno v 36 % primerov (82 od 231).
Portuguese: O grapiprant funciona bloqueando um recetor-alvo específico denominado EP4, através do qual substâncias naturais denominadas
Slovenian: Grapiprant deluje tako, da zavira poseben tarčni receptor EP4, prek katerega naravne snovi, imenovane prostaglandini, pri osteoartritisu povzročajo bolečino.
Portuguese: Em caso de ingestão acidental por crianças, poderão observar-se sinais gastrointestinais e náuseas de natureza ligeira e reversível.
Slovenian: Če ga zaužije otrok, se lahko pojavijo blage in reverzibilne prebavne motnje ter navzeja.
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com o Galliprant, os donos ou cuidadores dos animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Galliprant naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Galliprant, os donos ou cuidadores de animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Galliprant naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Portuguese: Como funciona o Galliprant?
Slovenian: Kako zdravilo Galliprant deluje?
Portuguese: O Galliprant está disponível na forma de comprimidos e só pode ser obtido mediante receita médico-veterinária.
Slovenian: Zdravilo Galliprant je na voljo v obliki tablet, njegovo predpisovanje in izdaja zdravila pa je le na recept.
Portuguese: Como se utiliza o Galliprant?
Slovenian: Kako se zdravilo Galliprant uporablja?
Portuguese: O Galliprant está contraindicado em fêmeas em gestação ou lactação e destinadas a reprodução.
Slovenian: Zdravilo Galliprant se ne sme uporabljati pri brejih psicah, psicah v obdobju laktacije in psicah za razplod.
Portuguese: 336 (3x112) comprimidos
Slovenian: 336 (3x112) tablet
Portuguese: Data da primeira autorização: 26 de setembro de 2007 Data da última renovação: 23 de julho de 2012
Slovenian: Datum prve odobritve: 26. september 2007 Datum zadnjega podaljšanja: 23 julij 2012
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta é 85%.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost je 85 %.
Portuguese: Contudo, estas alterações não são consideradas clinicamente relevantes.
Slovenian: Vendar te spremembe ne veljajo za klinično pomembne.
Portuguese: • O seu médico irá examiná-lo regularmente para avaliar se o tratamento está a ter o efeito desejado.
Slovenian: • Zdravnik vas bo redno pregledoval in preverjal, ali zdravljenje dosega pričakovan učinek.
Portuguese: 112 comprimidos.
Slovenian: 112 tablet.
Portuguese: Depois tome a dose seguinte à hora habitual.
Slovenian: Naslednji odmerek vzemite ob običajnem času.
Portuguese: Não deve ser tomada uma dose dupla no mesmo dia.
Slovenian: Na isti dan ne sme vzeti dvojnega odmerka zdravila.
Portuguese: - Plano de Gestão do Risco (PGR)
Slovenian: • Načrt za obvladovanje tveganj (RMP)
Portuguese: Informação adicional em populações especiais Idosos (≥ 65 anos)
Slovenian: Drugi podatki o posebnih skupinah bolnikov Starejši bolniki (≥ 65 let)
Portuguese: Características de grupos específicos de doentes
Slovenian: Značilnosti pri specifičnih skupinah bolnikov
Portuguese: Pode ter de fazer este tratamento durante um longo período de tempo.
Slovenian: Morda boste morali jemati to zdravilo dolgo časa.
Portuguese: O seu médico dirlhe-á exatamente quantos comprimidos de Galvus deve tomar.
Slovenian: Zdravnik vam bo natančno povedal, koliko tablet zdravila Galvus morate jemati.
Portuguese: A dose máxima diária é 100 mg.
Slovenian: Najvišji dnevni odmerek je 100 mg.
Portuguese: Desde que este produto se encontra no mercado, foram também comunicados os seguintes efeitos secundários:
Slovenian: Odkar je zdravilo na trgu, so poročali tudi o naslednjih neželenih učinkih:
Portuguese: Deve ser apresentado um PGR atualizado a cada três anos.
Slovenian: Posodobljen RMP je treba predložiti vsaka tri leta.
Portuguese: Quando e que quantidade tomar
Slovenian: Koliko zdravila vzeti in kdaj ga jemati
Portuguese: Não existem dados disponíveis (ver também secção 5.1).
Slovenian: Podatkov ni na voljo (glejte tudi poglavje 5.1).
Portuguese: A dose habitual de Galvus é de:
Slovenian: Običajni odmerek zdravila Galvus je:
Portuguese: Ensaios em monoterapia controlados com placebo
Slovenian: Študije z monoterapijo, kontrolirane s placebom
Portuguese: A frequência é definida como muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100), raros (≥1/10.000, <1/1.000), muito raros (<1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Slovenian: Pogostnosti so definirane kot: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (<1/10.000), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Portuguese: EU/1/07/414/001 7 comprimidos EU/1/07/414/002 14 comprimidos EU/1/07/414/003 28 comprimidos EU/1/07/414/004 30 comprimidos EU/1/07/414/005 56 comprimidos EU/1/07/414/006 60 comprimidos EU/1/07/414/007 90 comprimidos EU/1/07/414/008 112 comprimidos EU/1/07/414/009 180 comprimidos EU/1/07/414/010 336 comprimidos
Slovenian: EU/1/07/414/001 7 tablet EU/1/07/414/002 14 tablet EU/1/07/414/003 28 tablet EU/1/07/414/004 30 tablet EU/1/07/414/005 56 tablet EU/1/07/414/006 60 tablet EU/1/07/414/007 90 tablet EU/1/07/414/008 112 tablet EU/1/07/414/009 180 tablet EU/1/07/414/010 336 tablet
Portuguese: Risco cardiovascular
Slovenian: Kardiovaskularno tveganje
Portuguese: Digoxina (substrato da glicoproteína P), varfarina (substrato CYP2C9)
Slovenian: Digoksin (substrat P-glikoproteina), varfarin (substrat CYP2C9)
Portuguese: A diabetes tipo 2 desenvolve-se se o organismo não produzir insulina suficiente ou se a insulina produzida pelo organismo não funcionar tão bem como deveria.
Slovenian: Sladkorna bolezen tipa 2 se razvije v primeru, ko organizem ne tvori dovolj insulina, ali pa če insulin, ki ga organizem tvori, ne deluje tako, kot bi moral.
Portuguese: A ingestão de alimentos atrasa ligeiramente a obtenção do pico máximo de concentração plasmática para 2,5 horas, mas não altera a exposição global (AUC).
Slovenian: Hrana nekoliko podaljša čas do najvišje plazemske koncentracije na 2,5 ure, ne spremeni pa celotne izpostavljenosti zdravilu (AUC).
Portuguese: • se tem doença renal ligeira ou grave (terá de tomar uma dose mais baixa de Galvus).
Slovenian: • če imate zmerno ali hudo ledvično bolezen (v tem primeru boste morali jemati nižji odmerek zdravila Galvus),
Portuguese: Em caso de sobredosagem recomenda-se terapêutica de suporte.
Slovenian: V primeru zaužitja prevelikega odmerka je priporočeno podporno zdravljenje.
Portuguese: A utilização de vildagliptina tem sido associada a risco de desenvolvimento de pancreatite aguda.
Slovenian: Uporabo vildagliptina povezujejo s tveganjem za razvoj akutnega pankreatitisa.
Portuguese: Monitorização das enzimas hepáticas
Slovenian: Spremljanje jetrnih encimov
Portuguese: Foram notificados casos raros de compromisso hepático (incluindo hepatite).
Slovenian: Poročali so o redkih primerih motenega delovanja jeter (vključno s hepatitisom).
Portuguese: As concentrações de LAY151 foram aproximadamente 2 a 3 vezes superiores às dos doentes com compromisso renal grave.
Slovenian: Koncentracije presnovka LAY151 so bile približno 2-3-krat višje kot pri bolnikih s hudo okvaro ledvic.
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização de vildagliptina em mulheres grávidas.
Slovenian: Ni zadostnih podatkov o uporabi vildagliptina pri nosečnicah.
Portuguese: Mesmo que esteja agora a iniciar um medicamento para a diabetes, é importante que mantenha a dieta e/ou o exercício que lhe foi recomendado.
Slovenian: Čeprav boste začeli jemati zdravilo za sladkorno bolezen, je zelo pomembno, da se še naprej držite diete in/ali telesne vadbe, kakor vam priporoča zdravnik.
Portuguese: Como tomar Galvus • Engula os comprimidos inteiros com um pouco de água.
Slovenian: Kako jemati zdravilo Galvus • Tablete pogoltnite cele z malo vode.
Portuguese: EU/1/07/414/018 336 comprimidos (3 embalagens de 112)
Slovenian: EU/1/07/414/018 336 tablet (3 pakiranja po 112 tablet)