FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Zriedkavé (môžu postihnúť menej ako 1 z 1 000 osôb): mdloba, cievna mozgová príhoda, srdcový záchvat, nepravidelná činnosť srdca, dočasne znížený prítok krvi do častí mozgu, zvieravý pocit v hrdle, znecitlivenie úst, krvácanie do očného pozadia, dvojité videnie, znížená ostrosť zraku, nezvyčajný pocit v oku, opuch oka alebo očného viečka, malé čiastočky alebo bodky pri videní, videnie žiary okolo svetiel, rozšírenie očnej zreničky, zmena zafarbenia očného bielka, krvácanie v penise, prítomnosť krvi v ejakuláte, sucho v nose, opuch vo vnútri nosa, pocit podráždenia a náhly pokles alebo stratu sluchu.
Croatian: Rijetko (mogu se javiti kod najviše 1 na 1000 osoba): nesvjestica, moždani udar, srčani udar, nepravilni otkucaji srca, privremeno smanjenje protoka krvi u određene dijelove mozga, osjećaj stezanja u grlu, gubitak osjeta u ustima, krvarenje u očnoj pozadini, dvoslike, smanjena oštrina vida, neuobičajena osjetljivost oka, oticanje oka ili vjeđe, sitne čestice ili mrlje u vidnom polju, aureole oko izvora svjetlosti, širenje zjenice oka, promjena boje bjeloočnice, krvarenje iz penisa, krv u sjemenoj tekućini, suhoća nosne sluznice, oticanje unutrašnjosti nosa, osjećaj razdražljivosti i iznenadno slabljenje ili gubitak sluha.
Slovak: V súvislosti s užitím sildenafilu a ostatných inhibítorov PDE5 boli spontánne a z observačných štúdií hlásené prípady zriedkavého ochorenia, nearterickej prednej ischemickej neuropatie zrakového nervu (pozri časť 4.8).
Croatian: Slučajevi nearteritične anteriorne ishemijske optičke neuropatije, rijetkog stanja, prijavljeni su spontano i u opservacijskom ispitivanju vezano uz uzimanje sildenafila i drugih PDE5 inhibitora (vidjeti dio 4.8).
Slovak: 1 filmom obalená tableta 2 filmom obalené tablety 4 filmom obalené tablety 8 filmom obalených tabliet 12 filmom obalených tabliet 24 filmom obalených tabliet
Croatian: 1 filmom obložena tableta 2 filmom obložene tablete 4 filmom obložene tablete 8 filmom obloženih tableta 12 filmom obloženih tableta 24 filmom obložen tablete
Slovak: EU/1/09/603/005 1 filmom obalená tableta EU/1/09/603/006 4 filmom obalené tablety EU/1/09/603/007 8 filmom obalených tabliet EU/1/09/603/008 12 filmom obalených tabliet EU/1/09/603/014 2 filmom obalené tablety EU/1/09/603/017 24 filmom obalených tabliet
Croatian: EU/1/09/603/005 1 filmom obložena tableta EU/1/09/603/006 4 filmom obložene tablete EU/1/09/603/007 8 filmom obloženih tableta EU/1/09/603/008 12 filmom obloženih tableta EU/1/09/603/014 2 filmom obložene tablete EU/1/09/603/017 24 filmom obložene tablete
Slovak: Sildenafil ratiopharm 25 mg filmom obalené tablety Biele až sivobiele, podlhovasté, filmom obalené tablety s hranou.
Croatian: Sildenafil ratiopharm 25 mg filmom obložene tablete Bijela do skoro bijela, duguljasta filmom obložena tableta s rubom.
Slovak: Pacienti liečení alfablokátormi sa musia pred začatím liečby sildenafilom hemodynamicky stabilizovať, aby sa minimalizovala možnosť vzniku posturálnej hypotenzie.
Croatian: Kako bi se smanjila mogućnost razvoja posturalne hipotenzije, bolesnici moraju biti hemodinamički stabilni uz liječenje alfa blokatorom prije početka liječenja sildenafilom.
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania bolesť v hrudi, únava, pocit horúčavy podráždenosť
Croatian: Bol u prsima, umor, osjećaj vrućine
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Sildenafil ratiopharm 50 mg
Croatian: PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Sildenafil ratiopharm 50 mg
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: urologiká, lieky určené na liečbu erektilnej dysfunkcie, ATC kód: G04BE03
Croatian: Farmakoterapijska skupina: urološki preparati; lijekovi koji se primjenjuju kod erektilne disfunkcije.
Slovak: Poruchy oka poruchy farebného videnia**, porucha zraku, rozmazané videnie poruchy slzenia***, bolesť oka, fotofóbia, fotopsia, hyperémia oka, porucha jasného videnia, konjunktivitída nearteritická predná ischemická neuropatia zrakového nervu (NAION)*, oklúzia ciev sietnice*, krvácanie sietnice, artériosklerotická retinopatia, porucha sietnice, glaukóm, porucha v zornom poli, diplopia, znížená ostrosť zraku, myopia, astenopia, opacity sklovca, porucha dúhovky, mydriáza, videnie žiary, edém oka, opuch oka, porucha oka, hyperémia spojoviek, podráždenie oka, abnormálny pocit v oku, edém očného viečka,
Croatian: Nearteritična anteriorna ishemijska optička neuropatija (NAION), * retinalna vaskularna okluzija,* retinalno krvarenje, arteriosklerotska retinopatija, porem ećaj mrežnice, glaukom, ispadi vidnog polja, diplopija, smanjena oštrina vida, miopija, astenopija, flotirajuće mutnine staklastog tijela, poremećaj šarenice,
Slovak: Súbežné podávanie inhibítora HIV proteázy ritonaviru, ktorý je veľmi silný inhibítor cytochrómu P450, v rovnovážnom stave (500 mg dvakrát denne) a sildenafilu (100 mg jednorazová dávka) viedlo k 300%
Croatian: Istodobna primjena inhibitora HIV proteaze, ritonavira, koji je jaki P450 inhibitor, u stanju dinamičke ravnoteže (500 mg dva puta dnevno) sa sildenafilom (100 mg u jednoj dozi) rezultirala je 300%-tnim (4 puta) porastom Cmax sildenafila i 1000%-tnim (11 puta) porastom AUC sildenafila u plazmi.
Slovak: Pacienti s poškodením funkcie pečene
Croatian: Oštećenje funkcije jetre
Slovak: mmHg), nedávno prekonaný infarkt myokardu alebo náhla cievna mozgová príhoda, hereditárne degeneratívne ochorenia retiny, ako sú retinitis pigmentosa (menšina z týchto pacientov má genetickú poruchu retinálnej fosfodiesterázy).
Croatian: Sigurnost sildenafila nije ispitana u sljedećim podskupinama bolesnika te je njegova primjena stoga kontraindicirana: teško oštećenje jetre, hipotenzija (krvni tlak <90/50 mm Hg), anamneza nedavnog moždanog udara ili infarkta miokarda i poznati nasljedni degenerativni poremećaji retine kao što su retinitis pigmentosa (manji dio tih bolesnika ima genetske poremećaje retinalnih fosfodiesteraza).
Slovak: Podľa účinnosti a znášanlivosti sa môže dávka zvýšiť na 100 mg alebo znížiť na 25 mg. Maximálna odporúčaná dávka je 100 mg. Maximálna odporúčaná frekvencia dávkovania je jedenkrát denne.
Croatian: S obzirom na djelotvornost i podnošljivost, doza se može povisiti do 100 mg ili sniziti do 25 mg.
Slovak: Sildenafil ratiopharm 100 mg filmom obalené tablety Každá filmom obalená tableta obsahuje sildenafiliumcitrát zodpovedajúci 100 mg sildenafilu.
Croatian: Sildenafil ratiopharm 100 mg filmom obložene tablete Svaka filmom obložena tableta sadrži sildenafilcitrat, što odgovara 100 mg sildenafila.
Slovak: 9) neboli vo vykonaných testoch videnia (ostrosť videnia, Amslerova mriežka, rozlíšenie farieb pri simulovanom dopravnom osvetlení, Humpreyho perimeter a fotostres) dokázané žiadne významné zmeny vplyvom sildenafilu (jednorazová dávka 100 mg).
Croatian: U malom placebom kontroliranom ispitivanju bolesnika s dokumentiranom ranom makularnom degeneracijom povezanom s dobi (n=9), sildenafil (jednokratna doza, 100 mg) nije prikazao značajne promjene u provedenim testovima vida (oštrina vida, Amslerova mreža, raspoznavanje boja simulacijom semafora, Humphreyev perimetar i fotostres).
Slovak: EU číslo
Croatian: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) name
Slovak: V prípade predávkovania sa majú podľa potreby zaviesť štandardné podporné opatrenia.
Croatian: U slučajevima predoziranja, po potrebi treba primijeniti standardne suportivne mjere.
Slovak: Ak užívate riociguát.
Croatian: • Ako uzimate riociguat.
Slovak: Sildenafil Teva a jedlo, nápoje a alkohol
Croatian: Sildenafil Teva s hranom, pićem i alkoholom
Slovak: Neužívajte nitráty na liečbu vašej bolesti na hrudníku.
Croatian: - Nemojte uzimati nitrate za liječenje bolova u prsima
Slovak: • Ak ste nedávno prekonali náhlu cievnu mozgovú príhodu alebo srdcový záchvat, alebo keďmáte nízky tlak krvi.
Croatian: • Ako ste nedavno imali moždani ili srčani udar ili ako imate nizak krvni tlak.
Slovak: Na dosiahnutie maximálneho účinku vášho lieku sa odporúča nepiť nadmerné množstvo alkoholu pred užitím
Croatian: Kako biste imali najviše koristi od lijeka, savjetuje se da ne uzimate veće količine alkohola prije uzimanja lijeka
Slovak: • Bolesť na hrudníku - tá sa vyskytuje sa menej často
Croatian: • Bolovi u prsnom košu - javljaju se manje često
Slovak: Sildenafil Teva spolu s inými liekmi, pokiaľ vám to nepovolí váš lekár.
Croatian: Sildenafil Teva s drugim lijekovima, osim ako Vam tako nije rekao liječnik.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosťsildenafilu bola preukázaná v dlhodobých štúdiách.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost sildenafila bila je održana u dugotrajnim ispitivanjima.
Slovak: Precitlivenosť na aktívnu zložku alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Slovak: Ak máte niektoré zriedkavo sa vyskytujúce vrodené ochorenie očí (ako je retinitis pigmentosa).
Croatian: • Ako imate određene rijetke nasljedne bolesti oka (kao što je retinitis pigmentosa).
Slovak: • ak máte deformitu vášho penisu alebo Peyronieho chorobu.
Croatian: • Ako imate deformaciju penisa ili Peyronijevu bolest.
Slovak: • ak máte problémy so srdcom.
Croatian: • Ako imate poteškoće sa srcem.
Slovak: V klinických skúškach sa sildenafil podával viac ako 8 000 pacientom vo veku 19-87 rokov.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, sildenafil je primijenjen kod više od 8000 bolesnika u dobi 19-87 godina.
Slovak: Dátum prevej registrácie: 30. novembra 2009
Croatian: Datum prvog odobrenja: 30. studeni 2009.
Slovak: %), depresia (75
Croatian: (83%), depresija (75%).
Slovak: Stredný pľúcny systolický tlak krvi poklesol o 9 %.
Croatian: Srednji pulmonalni sistolički krvni tlak se snizio za 9%.
Slovak: Ak máte erekciu, ktorá trvá viac ako 4 hodiny, kontaktujte okamžite svojho lekára.
Croatian: Ako imate erekciju koja traje dulje od 4 sata, odmah se obratite svom liječniku.
Slovak: U starších ľudí sa nevyžaduje úprava dávkovania (≥ 65 rokov).
Croatian: Starije osobe Prilagodbe doziranja u starijih bolesnika nisu neophodne (≥ 65 godina starosti).
Slovak: Polígono Industrial Malpica, calle C, no.4 50016 Zaragoza
Croatian: Polígono Industrial Malpìca, calle C,no.4 50016 Zaragoza
Slovak: Mnohé z týchto hlásených príhod vznikli počas alebo krátko po sexuálnom styku a niekoľko z nich sa vyskytlo krátko po užití sildenafil, ale bez sexuálnej aktivity.
Croatian: Za mnoge događaje je prijavljeno da su nastupili za vrijeme ili ubrzo nakon spolnog odnosa, a za nekolicinu da su nastali ubrzo nakon primjene sildenafila bez spolne aktivnosti.
Slovak: (150 mg).
Croatian: >150 µM).
Slovak: Sildenafil Teva nesmiete užívaťčastejšie ako jedenkrát denne.
Croatian: Sildenafil Teva se ne smije uzimati više od jednom dnevno.
Slovak: Preto nie je možné určiť, či tieto príhody priamo súviseli s Sildenafil Teva.
Croatian: Nije moguće utvrditi jesu li ovi događaji izravno povezani sa sildenafilom.
Slovak: Vzhľadom na to, že nie všetky nežiaduce reakcie sú hlásené držiteľovi rozhodnutia o registrácii, a tým zahrnuté do bezpečnostnej databázy, frekvencie týchto reakcií sa nedajú spoľahlivo určiť.
Croatian: obzirom da sve nuspojave nisu prijavljene nositelju odobrenja i nisu uključene u bazu podataka o sigurnosti primjene lijeka, učestalost tih nuspojava nije moguće pouzdano odrediti.
Slovak: Štúdie in vivo:
Croatian: In vivo ispitivanja:
Slovak: Odporúčaná úvodná dávka je 50 mg.
Croatian: Preporučena početna doza iznosi 50 mg.
Slovak: Sildenafil Teva sa môže užívať spolu s jedlom alebo bez jedla.
Croatian: Sildenafil Teva se može uzeti sa ili bez hrane.
Slovak: Veľmi častý vedľajší účinok (môže postihnúť viac ako 1 z 10 osôb): bolesť hlavy.
Croatian: Vrlo često (može se javiti kod više od 1 na 10 osoba): glavobolja.
Slovak: Čo je Sildenafil Teva a na čo sa používa
Croatian: Što je Sildenafil Teva i za što se koristi
Slovak: Čas, ktorý je potrebný na dosiahnutie účinku Sildenafil Teva sa u jednotlivcov líši, ale normálne nastáva o pol až jednu hodinu po užití.
Croatian: Vrijeme potrebno za početak djelovanja lijeka Sildenafil Teva razlikuje se od osobe do osobe, ali se obično kreće između pola sata i jednog sata.
Slovak: • ak máte v súčasnosti žalúdočný vred alebo problémy s krvácaním (ako je hemofília).
Croatian: • Ako trenutno imate čir na želucu ili probleme s krvarenjem (kao što je hemofilija).
Slovak: Neužívajte Sildenafil Teva, ak ste žena.
Croatian: Ne smijete uzimati Sildenafil Teva ako ste žena.
Slovak: Sildenafil Teva môžu ovplyvňovať účinok iných liekov, najmä tých, ktoré sa používajú na liečbu bolesti na hrudníku.
Croatian: Sildenafil Teva tablete mogu međusobno djelovati s nekim lijekovima, osobito onima koji se koriste za liječenje boli u prsima.
Slovak: Váš lekár môže rozhodnúť o nižšej dávke pre Vás.
Croatian: Liječnik Vam može odlučiti sniziti dozu.
Slovak: Sildenafil neovplyvňuje farmakokinetiku sakvinaviru (pozri časť4.2).
Croatian: Sildenafil nije imao učinka na farmakokinetiku sakvinavira (vidjeti dio 4.2).
Slovak: Sildenafil Teva môže spôsobiť závrat a môže ovplyvniť videnie.
Croatian: Sildenafil Teva može uzrokovati omaglicu i utjecati na vid.
Slovak: Pitie alkoholu môže prechodne zhoršiť Vašu schopnosť dosiahnuť erekciu.
Croatian: Konzumiranje alkohola može privremeno narušiti sposobnost postizanja erekcije.
Slovak: V týchto štúdiách sa u sledovanej populácie pozorovalo priemerné dodatočné zníženie tlaku krvi v ľahu o 7/7 mmHg, 9/5 mmHg a 8/4 mmHg a priemerné dodatočné zníženie tlaku krvi v stoji o 6/6 mmHg, 11/4 mmHg a 4/5 mmHg.
Croatian: U ispitivanoj populaciji uočena su srednja dodatna sniženja krvnog tlaka u ležećem položaju od 7/7 mmHg, 9/5 mmHg odnosno 8/4 mmHg te srednja dodatna sniženja krvnog tlaka u stojećem položaju od 6/6 mmHg, 11/4 mmHg odnosno 4/5 mmHg.
Slovak: Ak sa sildenafil užije súčasne s jedlom, tak sa rýchlosť absorpcie zníži, pričom priemerné oneskorenie tmax je 60 minút a priemerné zníženie Cmax o 29 %. Distribúcia
Croatian: Prilikom uzimanja sildenafila s hranom, brzina apsorpcije je smanjena sa srednjom odgodom tmax od 60 minuta i srednjim smanjenjem Cmax od 29%.
Slovak: Nežiaduce reakcie v rámci sledovania po uvedení lieku na trh boli zhromaždené počas obdobia približne > 10 rokov.
Croatian: Nuspojave nakon stavljanja u promet prikupljene su u razdoblju procijenjenom na > 10 godina.
Slovak: Ak užívate lieky známe ako inhibítory proteáz, ktoré sa používajú na liečbu HIV, váš lekár vás môže nastaviťna najnižšiu dávku Sildenafil Teva (25 mg).
Croatian: Ako uzimate lijekove poznate kao inhibitori proteaze, na primjer za liječenje infekcije HIV-om, liječnik Vam može propisati najnižu početnu dozu (25 mg) lijeka Sildenafil Teva.
Slovak: Po uplynutí 24 hodín boli plazmatické koncentrácie sildenafilu ešte stále približne 200 ng/mL v porovnaní s približne 5 ng/mL, ak bol sildenafil podaný samostatne.
Croatian: U 24 sata, razine sildenafila u plazmi bile su još uvijek približno 200 ng/ml, u usporedbi s približno 5 ng/ml kada se sildenafil davao zasebno.
Slovak: Sildenafil Teva je indikovaná u dospelých mužov s erektilnou dysfunkciou, čo je neschopnosť dosiahnuť alebo udržať dostatočnú erekciu penisu na vykonanie uspokojivého pohlavného styku.
Croatian: Sildenafil Teva je indiciran u odraslih muškaraca s erektilnom disfunkcijom, odnosno nemogućnošću postizanja ili održavanja penilne erekcije dostatne za zadovoljavajuću seksualnu aktivnost.
Slovak: Keďže závrat a zmenené videnie boli hlásené v klinických štúdiách so sildenafilom, pacienti predtým, ako budú viesť vozidlá a obsluhovať stroje, majú poznať, ako reagujú na podanie Sildenafil Teva.
Croatian: Budući da su omaglica i poremećaj vida zabilježeni u kliničkim ispitivanjima sa sildenafilom, bolesnici moraju uzeti u obzir način na koji oni reagiraju na Sildenafil Teva, prije upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri a škatuli po EXP.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na blisteru i kutiji iza „EXP".
Slovak: Ako vyzerá Sildenafil Teva a obsah balenia
Croatian: Kako Sildenafil Teva izgleda i sadržaj pakiranja
Slovak: Sildenafil Teva potencuje hypotenzívny účinok nitrátov (pozri časť 4.3).
Croatian: Sildenafil Teva pojačava hipotenzivne učinke nitrata (vidjeti dio 4.3).
Slovak: Sildenafil Teva vám pomôže dosiahnuť erekciu iba vtedy, ak ste sexuálne stimulovaný.
Croatian: Sildenafil Teva će Vam pomoći u postizanju erekcije jedino ako ste seksualno stimulirani.
Slovak: únava,
Croatian: Mučnina,
Slovak: N-desmetyl metabolitu sa zvýšila na 126 %, resp. na 73 % v porovnaní s dobrovoľníkmi zodpovedajúceho veku bez poškodenia funkcie obličiek.
Croatian: Srednja AUC i Cmax N-dezmetil metabolita porasla je do 126% odnosno do 73%, u usporedbi s dobrovoljcima odgovarajućim po dobi, bez oštećenja bubrega.
Slovak: Výsledky nepreukázali žiaden klinicky relevantný rozdiel medzi sildenafilom a placebom v čase do vzniku limitujúcej anginy.
Croatian: Nisu uočene klinički značajne razlike između sildenafila i placeba u vremenu do popuštanja angine.
Slovak: Ak ste alergický na sildenafil alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Croatian: • Ako ste alergični na sildenafil ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Slovak: Ako uchovávať Sildenafil Teva Obsah balenia a ďalšie informácie
Croatian: Kako čuvati Sildenafil Teva Sadržaj pakiranja i druge informacije
Slovak: Látky určené na liečbu erektilnej dysfunkcie vrátane sildenafilu nemajú používať muži, u ktorých sa sexuálna aktivita neodporúča (napr. pacienti s ťažkými kardiovaskulárnymi poruchami, ako je nestabilná angina pectoris alebo ťažké srdcové zlyhávanie).
Croatian: Sredstva za liječenje erektilne disfunkcije, uključujući sildenafil, ne smiju koristiti muškarci kojima se spolna aktivnost ne preporučuje (npr. bolesnici s teškim kardiovaskularnim poremećajima kao što su nestabilna angina ili teško zatajenje srca).
Slovak: Sildenafil Teva je kontraindikovaná u pacientov, ktorí majú stratu videnia v jednom oku v dôsledku nearteritickej prednej ischemickej neuropatie zrakového nervu (non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy, NAION) bez ohľadu na to, či táto príhoda súvisela alebo nesúvisela s predchádzajúcou expozíciou inhibítoru PDE5 (pozri časť 4.4).
Croatian: Sildenafil Teva je kontraindiciran u bolesnika koji su izgubili vid na jednom oku zbog nearteritične anteriorne ishemijske optičke neuropatije (NAION), bez obzira je li ta epizoda bila u vezi ili ne s prethodnom izloženošću PDE5 inhibitoru (vidjeti dio 4.4).
Slovak: Vzhľadom na rozdiely vo väzbe na plazmatické bielkoviny, ktoré sú podmienené vekom, bolo zodpovedajúce zvýšenie plazmatických koncentrácií voľného sildenafilu približne 40 %.
Croatian: Zbog dobnih razlika u vezanju na proteine plazme, odgovarajući porast koncentracija slobodnog sildenafila u plazmi iznosio je približno 40%.
Slovak: Pacienti majú byť poučení, aby v v akomkoľvek prípade náhlej poruchy videnia prestali užívať Sildenafil Teva a ihneďsa poradili s lekárom (pozri časť 4.3).
Croatian: Bolesnike treba savjetovati da u slučaju iznenadnog poremećaja vida prestanu uzimati Sildenafil Teva i odmah zatraže savjet liječnika (vidjeti dio 4.3).
Slovak: Iné lieky a Sildenafil Teva
Croatian: Drugi lijekovi i Sildenafil Teva
Slovak: V druhej štúdii, v ktorej sa tiež používal RigiScan, bol sildenafil schopný vyvolať erekciu ako odpoveďna sexuálnu stimuláciu ešte 4-5 hodín po podaní dávky.
Croatian: U zasebnom RigiScan ispitivanju, sildenafil je još uvijek bio u mogućnosti dovesti do erekcije u odgovoru na seksualnu stimulaciju 4-5 sati nakon doziranja.
Slovak: Niektorí pacienti, ktorí užívajú alfablokátory na liečbu vysokého tlaku krvi alebo zväčšenej prostaty, môžu pociťovaťzávraty alebo stratu rovnováhy, ktoré môžu byť spôsobené nízkym tlakom krvi pri rýchlom posadení alebo vstávaní.
Croatian: Pojedini bolesnici koji uzimaju alfa-blokatore za liječenje visokog krvnog tlaka ili povećanja prostate mogu imati omaglicu ili nesvjesticu, što može biti uzrokovano sniženjem krvnog tlaka nakon naglog uspravljanja u sjedeći ili stojeći položaj.
Slovak: Po jednorázovom perorálnom podaní dávky 100 mg dosahuje priemerná maximálna celková plazmatická koncentrácia sildenafilu približne 440 ng/mL (CV 40
Croatian: Nakon jednokratne oralne doze od 100 mg, srednja maksimalna ukupna koncentracija sildenafila u plazmi iznosi približno 440 ng/ml (CV 40%).
Slovak: Poland Sp.z.o.o. ul Mogilska 80. 31-546, Krakow,
Croatian: Teva Operations Poland Sp.z.o.o. ul Mogilska 80. 31-546, Krakow, Poljska
Slovak: Ak cítite, že účinok Sildenafil Teva je priveľmi silný alebo priveľmi slabý, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Croatian: Ako osjećate da je učinak Sildenafil Teva prejak ili preslab, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Ak sa u vás objaví niektorý z nasledujúcich príznakov, prestaňte užívať Sildenafil Teva a ihneď vyhľadajte lekársku pomoc:
Croatian: Ako primijetite bilo koju od sljedećih nuspojava, prestanite uzimati lijek Sildenafil Teva i odmah zatražite medicinsku pomoć:
Slovak: Nebol prítomný žiaden efekt na mobilitu spermií alebo ich mofrológiu po podaní jednotlivej perorálnej dávky 100 mg sildenafilu u zdravých dobrovoľníkov (pozri časť 5.1).
Croatian: Nije bilo učinka na motilitet ili morfologiju spermija nakon jedne peroralne doze od 100 mg sildenafila kod zdravih dobrovoljaca (vidjeti dio 5.1).
Slovak: Neužívajte Sildenafil Teva, ak nemáte erektilnú dysfunkciu.
Croatian: Ne smijete uzimati Sildenafil Teva ako nemate poremećaj erekcije.
Slovak: Štúdie in vitro: Sildenafil je slabým inhibítorom (IC50 > 150 µmol/l) izoforiem 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 a 3A4
Croatian: In vitro ispitivanja: Sildenafil je slabi inhibitor citokroma P450 izoformi 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 i 3A4 (IC50
Slovak: U zdravých dobrovoľníkov mužského pohlavia sa nedokázal vplyv azitromicínu (500 mg denne počas 3 dní) na AUC, Cmax, tmax, eliminačnú rýchlostnú konštantu alebo následne na polčas sildenafilu alebo jeho hlavný cirkulujúci metabolit.
Croatian: U normalnih, zdravih muških dobrovoljaca, nije bilodokaza o utjecaju azitromicina (500 mg dnevno tijekom 3 dana) na AUC, Cmax, tmax, konstantu brzine eliminacije ili poluvrijeme sildenafila ili njegovog glavnog cirkulirajućeg metabolita.
Slovak: Tabuľka 1: Klinicky dôležité nežiaduce reakcie hlásené v kontrolovaných klinických štúdiách s incidenciou väčšou ako pri placebe a klinicky dôležité nežiaduce reakcie hlásené v rámci sledovania po uvedení lieku na trh Trieda orgánových systémov
Croatian: Tablica 1: Medicinski značajne nuspojave zabilježene s učestalošću većom od placeba u kontroliranim kliničkim ispitivanjima i medicinski značajne nuspojave zabilježene u razdoblju nakon stavljanja lijeka u promet Klasifikacija organskih sustava
Slovak: Hoci sa u týchto pacientov nezaznamenalo žiadne zvýšenie výskytu nežiaducich účinkov, aj napriek tomu, ak sa sildenafil podáva súčasne s inhibítormi CYP3A4, má sa zvážiť úvodná dávka 25 mg.
Croatian: Iako u tih bolesnika nije opažena povećana incidencija štetnih događaja, kod istodobne primjene sildenafila s CYP3A4 inhibitorima potrebno je razmotriti primjenu početne doze od 25 mg.
Slovak: ATC kód: G04B
Croatian: ATK oznaka: G04BE03.
Slovak: Sildenafil Teva je liek určený na liečbu erektilnej dysfunkcie u dospelých mužov, ktorá sa niekedy nazýva aj impotencia.
Croatian: Sildenafil Teva je namijenjen liječenju odraslih muškaraca s erektilnom disfunkcijom, ponekad poznatom pod nazivom impotencija.
Slovak: Grapefruitová šťava je slabým inhibítorom CYP3A4 metabolizmu v črevnej stene a môže vyvolaťmierny vzostup plazmatických hladín sildenafilu.
Croatian: Sok od grejpa slab je inhibitor CYP3A4 uključenog u metabolizam u stijenci crijeva i može izazvati umjereni porast razina sildenafila u plazmi.
Slovak: Dávky 200 mg neviedli k väčšej účinnosti, ale viedli k vyššiemu výskytu nežiaducich účinkov (bolesť hlavy, návaly, závrat, dyspepsia, nazálna kongescia, zmena videnia).
Croatian: Doze od 200 mg nisu rezultirale povećanom djelotvornošću, već je porasla incidencija nuspojava (glavobolja, crvenilo uz osjećaj vrućine, omaglica, dispepsija, nazalna kongestija, promijenjen vid).
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára lekárnika alebo zdravotnú sestru predtým, ako začnete užívať Sildenafil Teva:
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete Sildenafil Teva