FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hos lakterande råttor som fick en peroral singeldos om 50 mg/kg i 10 dagar postpartum kunde dolutegravir detekteras i mjölken i koncentrationer som vanligen var högre än i blod.
Romanian: După administrarea unei unidoze orale de 50 mg/kg la 10 zile postpartum la femelele de şobolan, au fost detectate concentraţii de dolutegravir de obicei mai mari decât în sânge.
Swedish: Detta visades i en 2-vägscrossover-, bioekvivalensstudie med en engångsdos Triumeq (vid fasta) mot 1 tablett x 50 mg dolutegravir plus 1 tablett x 600 mg abakavir/300 mg lamivudin (vid fasta) hos friska studiedeltagare (n=66).
Romanian: Acest lucru a fost demonstrat într-un studiu de bioechivalenţă cu doză unică, încrucişat pentru Triumeq (în post) comparativ cu 1 comprimat x 50 mg dolutegravir, plus 1 comprimat x 600mg abacavir/300 mg lamivudină (în post) la subiecţi sănătoşi (n=66).
Swedish: 4.6 Fertilitet, graviditet och amning
Romanian: 4.6 Fertilitate, sarcină şi alăptare Femeile aflate la vârsta fertilă
Swedish: När det gäller lamivudin indikerar en stor mängd data (över 3 000 utfall under första trimestern) inte på någon missbildande toxicitet.
Romanian: În ceea ce priveşte lamivudina, un volum mare de date (peste 3000 de rezultate din primul trimestru) nu indică un nivel de toxicitate care să provoace malformaţii.
Swedish: • kosttillskott eller multivitaminer innehållande kalcium, järn eller magnesium.
Romanian: • suplimente sau multivitamine cu calciu, fier sau magneziu.
Swedish: Kontakta omedelbart din läkare: 1 om du får hudutslag ELLER 2 om du får symtom från minst 2 av följande grupper: feber andfåddhet, halsont eller hosta illamående eller kräkningar, diarré eller buksmärta uttalad trötthet eller värk och smärta eller allmän sjukdomskänsla.
Romanian: Adresaţi-vă medicului imediat: 1 dacă aveţi o erupţie pe piele SAU 2 dacă prezentaţi simptome din cel puţin 2 din următoarele grupe: febră scurtarea respiraţiei, durere în gât sau tuse greaţă sau vărsături, diaree sau dureri abdominale oboseală severă sau dureri sau stare generală de rău.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska genomföra de erforderliga farmakovigilansaktiviteter och åtgärder som finns beskrivna i den överenskomna riskhanteringsplanen (Risk Management Plan, RMP) som finns i modul 1.8.2. i godkännandet för försäljning samt eventuella efterföljande överenskomna uppdateringar av riskhanteringsplanen.
Romanian: • Planul de Management al Riscului (PMR) DAPP va efectua activităţile şi intervenţiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR-ul aprobat şi prezentat în modulul 1.8.2 al Autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Swedish: Innan läkaren ordinerar Triumeq kommer du att få genomgå tester som visar om du har en viss typ av gen som kallas HLA-B*5701.
Romanian: Înainte de a vi se prescrie Triumeq, medicul dumneavoastră va efectua o analiză pentru a determina dacă sunteţi purtător al unui anumit tip de genă numită HLA-B*5701.
Swedish: Dolutegravirs farmakokinetik efter en peroral singeldos till japanska studiedeltagare verkar vara densamma som hos västerländska (USA) studiedeltagare.
Romanian: Farmacocinetica dolutegravir după administrarea unei singure doze orale la pacienții japonezi este aparent similară cu parametrii observaţi la subiecţii din Vest (SUA).
Swedish: Genomsnittlig tid till maximala serumkoncentrationer (tmax) är cirka 2 till 3 timmar (efter dosering med tablettformuleringen), 1,5 timmar och 1 timme för dolutegravir, abakavir respektive lamivudin.
Romanian: Durata medie până la atingerea concentraţiilor plasmatice maxime (tmax) este de aproximativ 2 până la 3 ore (în urma administrării dozei în fprma combinată), 1,5 ore şi 1 oră pentru dolutegravir, abacavir şi respectiv lamivudină.
Swedish: Dolutegravir var inte sämre än raltegravir, inklusive inom undergruppen av patienter som fick abakavir/lamivudin som bakgrundsbehandling.
Romanian: Dolutegravir a prezentat rezultate non-inferioare la raltegravir, inclusiv în subgrupul de pacienţi trataţi cu terapie de fond abacavir/lamivudină.
Swedish: Både abakavir och dolutegravir är associerade med en risk för överkänslighetsreaktioner som observerades oftare med abakavir.
Romanian: Atât abacavir, cât şi dolutegravir sunt asociate unui risc de reacţii de hipersensibilitate (RHS), întâlnite mai des în cazul abacavir.
Swedish: Baserat på dessa data förväntas inte dolutegravir påverka farmakokinetiken hos läkemedel som är substrat för några viktigare enzymer eller transportproteiner (se avsnitt 4.5).
Romanian: Pe baza datelor nu se estimează ca dolutegravir să afecteze farmacocinetica medicamentelor care constituie substraturi ale acestor enzime sau transportori majori (vezi pct. 4.5).
Swedish: Aktiv renal utsöndring av lamivudin i urinen medieras via den organiska katjontransportören (OCT) 2 och multidrug and toxin extrusion transportörer (MATE1 och MATE2K).
Romanian: Secreţia renală activă a lamivudinei în urină este mediată prin intermediul transportorului cationic organic (TCO) 2 şi al transportorilor polimedicament şi de extruzie a toxinelor (TPET1 şi TPET-2K).
Swedish: Under abakavirselektering in vitro uppträdde M184V-mutationen först och resulterade i en cirka 2-faldig ökning av IC50, under det kliniska cut-off-värdet för abakavir på 4,5faldig förändring.
Romanian: Mai întâi a apărut selecţia mutaţiei M184V şi a determinat creşterea de 2 ori a IC50, sub scăderea clinică a abacavir de 4,5 ori.
Swedish: Hudutslag (vanligen makulopapulösa eller urtikariella)
Romanian: Erupţii cutanate (de regulă maculopapulare sau urticariene)
Swedish: Hiv-1-RNA <50 kopior/ml Behandlingsdifferens*
Romanian: HIV-1 ARN <50 copii/mL Diferența de tratament *
Swedish: • överkänslighetsreaktion (se "Överkänslighetsreaktioner" tidigare i detta avsnitt)
Romanian: • Reacţie de hipersensibilitate (vezi „Reacţii de hipersensibilitate" de mai sus)
Swedish: Baserat på data för lamivudin, rekommenderas inte Triumeq för patienter med kreantinclearance <50 ml/min.
Romanian: Potrivit datelor despre lamivudină, administrarea Triumeq este contraindicată la pacienţii cu clearance al creatininei < 50 ml/min.
Swedish: Alla som tar Triumeq kan utveckla en överkänslighetsreaktion, som kan bli livshotande om de fortsätter att ta Triumeq.
Romanian: Oricine ia Triumeq poate dezvolta o reacţie de hipersensibilitate, care îi poate pune viaţa în pericol dacă nu întrerupe administrarea de Triumeq.
Swedish: • hjärtklappning (snabba eller oregelbundna hjärtslag) eller darrningar
Romanian: • palpitaţii (bătai rapide sau neregulate) sau tremur
Swedish: Triumeq-tabletten har visats vara bioekvivalent med tabletter med enbart dolutegravir och kombinationstabletter med fast dos av abakavir/lamivudin (ABC/3TC) administrerade separat.
Romanian: Comprimatul Triumeq s-a dovedit a fi bioechivalent cu comprimatul de dolutegravir şi comprimatul cu combinaţie în doză fixă de abacavir/lamivudină (ABC/3TC FDC) administrate separat.
Swedish: Hiv-1-RNA <50 kopior/ml för dem med ABC/3TC *Justerat för stratifieringsfaktorer vid baslinjen.
Romanian: HIV-1 ARN <50 copii/mL pentru ABC/3TC * Ajustat în funcţie de factorii de stratificare la momentul iniţial.
Swedish: Hos hiv-1-infekterade vuxna studiedeltagare som fick 50 mg dolutegravir en gång dagligen var de farmakokinetiska parametrarna vid steady state (geometriskt medelvärde [ %CV]) baserade på populationsfarmakokinetiska analyser: AUC(0-24) = 53,6 (27) µg·tim/ml, Cmax = 3,67 (20) µg/ml och Cmin = 1,11 (46) µg/ml.
Romanian: La subiecţii adulţi infectaţi cu HIV-1, în urma administrării de dolutegravir 50 mg o dată pe zi, parametrii farmacocinetici stabili (media geometrică [%CV]) în baza analizelor farmacocinetice asupra populaţiei au fost ASC(0-24) = 53,6 (27) g.h/mL, Cmax = 3,67 (20) g/mL, şi Cmin = 1,11 (46) g/mL.
Swedish: Toxikologiska studier visade att abakavir ökade leverns vikt hos råtta och apa.
Romanian: În studiile toxicologice, s-a evidenţiat că abacavir creşte greutatea ficatului la şoarece şi maimuţă.
Swedish: I sällsynta fall har patienter som avbrutit behandling med abakavir av andra anledningar än symtom på överkänslighetsreaktioner också upplevt livshotande reaktioner inom timmar efter att abakvirbehandling åter satts in (se avsnitt 4.8 Beskrivning av ett urval biverkningar).
Romanian: Rareori, pacienţii care au întrerupt tratamentul din alte cauze decât simptomele RHS s-au confruntat cu reacţii care pun viaţa in pericol în decurs de câteva ore de la re-iniţierea terapiei cu abacavir (vezi pct. 4.8 Descrierea reacţiilor adverse selectate).
Swedish: Resultaten visade att AUC för abakavir ökade i genomsnitt 1,89 [1,32; 2,70] gånger och att halveringstiden i eliminationsfasen ökade 1,58 [1,22; 2,04] gånger.
Romanian: Rezultatele au arătat că a existat o creştere medie de 1,89 ori (1,32; 2,70) a ASC pentru abacavir şi o creştere de 1,58 ori (1,22; 2,04) a timpului de înjumătăţire plasmatică prin eliminare.
Swedish: I fas III-studier av dolutegravir kunde patienter med samtidig hepatit B- och/eller C-infektion delta under förutsättning att levervärdena vid baslinjen inte var högre än 5 gånger den övre normalgränsen (ULN).
Romanian: În studiile de Fază III referitoare la dolutegravir a fost permisă înscrierea pacienţilor cu infecţie concomitentă cu hepatită B și/sau C, cu condiția ca analizele hepatice la momentul iniţial să nu depășească de 5 ori limita superioară a valorilor normale (ULN).
Swedish: Barn och ungdomar mellan 12 och 17 år som väger minst 40 kg kan ta vuxendosen, dvs. en tablett en gång dagligen.
Romanian: Copiii și adolescenții cu vârste cuprinse între 12 și 17 ani și cu o greutate corporală de cel puțin 40 kg pot lua doza pentru adulți de un comprimat o dată pe zi.
Swedish: Abakavir och lamivudin kan hämma cellulär DNA-replikation och abakavir har visats vara karcinogent i djurmodeller (se avsnitt 5.3).
Romanian: Abacavir şi lamivudina pot inhiba multiplicarea celulară şi s-a demonstrat că abacavir este carcinogen în cazul animalelor studiate (vezi pct. 5.3).
Swedish: Abakavir metaboliserades inte signifikant av CYP-enzymer.
Romanian: Abacavir nu a fost metabolizat semnificativ de către enzimele CYP.
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu
Swedish: Inga specifika symtom eller tecken har identifierats efter akut överdosering av dolutegravir, abakavir eller lamivudin, bortsett från dem som listats som biverkningar.
Romanian: Nu s-au identificat semne sau simptome specifice în caz de supradozaj după doză unică de dolutegravir, abacavir sau de lamivudină, cu excepţia celor enumerate ca reacţii adverse.
Swedish: HLAB*5701-status måste alltid dokumenteras och förklaras för patienten innan behandlingen påbörjas.
Romanian: Statusul alelei HLA-B*5701 trebuie întotdeauna verificat şi explicat pacientului înaintea inițierii tratamentului.
Swedish: Många av biverkningarna listade i tabellen nedan är vanliga (illamående, kräkningar, diarré, feber, letargi, hudutslag) hos patienter med överkänslighet mot abakavir.
Romanian: Multe dintre reacţiile adverse enumerate în tabelul de mai jos (greaţă, vomă, diaree, febră, letargie, erupţii cutanate) sunt des întâlnite la pacienţii cu hipersensibilitate datorată abacavir.
Swedish: Dolutegravir ökade koncentrationen av metformin.
Romanian: Administrarea de dolutegravir a determinat creşterea concentraţiilor de metformină.
Swedish: Några sent uppträdande neurologiska rubbningar med sen debut har rapporterats som sällsynta (ökad muskelspänning, konvulsioner, onormalt beteende).
Romanian: S-au raportat rar tulburări neurologice cu debut tardiv (hipertonie, convulsii, comportament anormal).
Swedish: Omstart av behandling med abakavir efter en överkänslighetsreaktion mot abakavir leder till att symtomen återkommer inom några timmar.
Romanian: Reluarea terapiei cu abacavir după o RHS cauzată de abacavir determină o revenire a simptomelor în termen de câteva ore.
Swedish: Risk för hjärtattack Möjligheten att abakavir ökar risken att drabbas av en hjärtattack kan inte uteslutas.
Romanian: Nu poate fi exclusă posibilitatea ca abacavirul să crească riscul producerii unui infarct miocardic.
Swedish: Vid seriepassage med stam NL432-baserade lägesspecifika mutanter vid N155H eller E92Q, sågs ingen ytterligare resistensselektion (oförändrad, cirka 1-faldig förändring).
Romanian: În pasajul serial cu tulpina NL432, începând cu mutaţiile direcţionate pe sit care adăpostesc N155H sau E92Q, nu a fost observată selecția ulterioară a rezistenței (FC nemodificat în jurul 1).
Swedish: • irriterad eller rinnande näsa
Romanian: • Iritaţie sau secreţie nazală
Swedish: Tabell 2: Sammanfattning i tabellform av biverkningar associerade med kombinationen dolutegravir + abakavir/lamivudin i en analys av poolade data från kliniska studier i fas IIb till fas IIIb eller under användning efter marknadsintroduktion och biverkningar vid behandling med dolutegravir, abakavir och lamivudin i kliniska studier och under användning efter marknadsintroduktion, vid användning med andra antiretrovirala medel.
Romanian: Tabelul 2: Rezumatul în format tabelar al reacţiilor adverse asociate administrării concomitente de dolutegravir + abacavir/lamivudină într-o analiză a datelor din: studii clinice de Fază IIb şi IIIb sau din experienţa după punerea pe piaţă şi privind reacţiile adverse la tratamentul cu dolutegravir, abacavir şi lamivudină din studii clinice şi experienţa după punerea pe piaţă, la folosirea cu alte antiretrovirale.
Swedish: Effekt av dolutegravir, abakavir och lamivudin på andra läkemedels farmakokinetik
Romanian: Efectul dolutegravir, abacavir şi lamivudină asupra farmacocineticii altor medicamente
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska säkerställa att alla förskrivare som förväntas förskriva Triumeq tillhandahålls ett informationspaket för hälso- och sjukvårdspersonal innehållandes
Romanian: • Măsuri suplimentare de reducere la minimum a riscului Deţinătorul Autorizaţiei de Punere pe Piaţă (DAPP) se va asigura ca, tuturor medicilor care urmează să prescrie Triumeq, să li se pună la dispoziţie un pachet informaţional destinat profesioniştilor din domeniul sănătăţii care va conţine următoarele elemente:
Swedish: Lamivudin metaboliserades inte signifikant av CYP-enzymer.
Romanian: Lamivudina nu a fost metabolizată semnificativ de către enzimele CYP.
Swedish: Det geometriska medelvärdet för terminal halveringstid för den intracellulära aktiva delen carbovirtrifosfat (TP) vid steady state är 20,6 timmar.
Romanian: Media geometrică a timpilor de înjumătăţire intracelulară prin eliminare pentru carbovirtrifosfat(TP) în faza de platou a fost de 20,6 ore.
Swedish: Svarsfrekvensen vid vecka 96 var 82 % för DTG+ABC/3TC och 75 % för DRV/r+ABC/3TC.
Romanian: Ratele de răspuns terapeutic la 96 de săptămâni au fost 82% în cadrul grupului tratat cu DTG+ABC/3TC şi 75% în cadrul grupului tratat cu DRV/r+ABC/3TC.
Swedish: Triumeq ska inte administreras samtidigt med antacida som innehåller flervärda katjoner.
Romanian: Triumeq nu trebuie administrat concomitent cu antiacide care conţin cationi polivalenţi.
Swedish: Det geometriska medelvärdet för terminal intracellulär halveringstid för carbovir-TP vid steady state var 20,6 timmar jämfört med det geometriska medelvärdet för halveringstiden i plasma för abakavir på 2,6 timmar.
Romanian: Media geometrică a timpilor de înjumătăţire intracelulară prin eliminare pentru carbovir-TP în faza de platou a fost de 20,6 ore, comparativ cu media geometrică a timpilor de înjumătăţire plasmatică pentru abacavir de 2,6 ore.
Swedish: hiv-1 = humant immunbristvirus typ 1; ITT-E = intent-to-treat exposed; v. = vecka.
Romanian: ART = terapie antiretrovirală; HIV-1 = virusul imunodeficienţei umane tip 1; ITT-E = populaţia intenţiei de tratament cu expunere la acesta;
Swedish: 4.8 Biverkningar
Romanian: 4.8 Efecte nedorite
Swedish: Om du får symtom på en infektion och inflammation eller om du märker några av symtomen som nämns ovan: → Tala omedelbart om det för din läkare.
Romanian: Dacă prezentați orice simptom de infecție și inflamaţie sau dacă observați oricare dintre simptomele de mai sus:
Swedish: Abakavir:
Romanian: Abacavir:
Swedish: Varje burk innehåller 30 filmdragerade tabletter och ett torkmedel.
Romanian: Fiecare flacon conţine 30 de comprimate filmate şi un desicant.
Swedish: Den justerade genomsnittliga förändringen av antalet CD4+-T-celler från baslinjen var 267 respektive 208 celler/mm3 (p<0,001).
Romanian: Modificarea medie ajustată a numărului de celule CD4+ T faţă de momentul iniţial a fost de 267 celule faţă de 208 celule/mm
Swedish: Den allvarligaste biverkning med möjligt samband med behandlingen med dolutegravir och abakavir/lamivudin, som setts hos enstaka patienter, var en överkänslighetsreaktion med hudutslag och allvarlig leverpåverkan (se avsnitt 4.4 och under Beskrivning av ett urval biverkningar i detta avsnitt).
Romanian: Cele mai severe reacții adverse posibil asociate tratamentului cu dolutegravir şi abacavir/lamivudină observate la pacienţi individuali au reacţiile de hipersensibilitate care au inclus erupţii cutanate și efecte hepatice severe (vezi pct. 4.4 şi descrierea reacţiilor adverse selectate la acest punct ).
Swedish: STRIIVING (201147) är en 48-veckors, randomiserad, öppen, aktivt kontrollerad multicenter- och non-inferiority-studie på patienter utan tidigare behandlingssvikt och utan dokumenterad resistens mot någon läkemedelsklass.
Romanian: STRIIVING (201147) este un studiu cu durata de 48 de săptămâni, randomizat, deschis, controlat activ, multicentric, de demonstrare a non-inferiorităţii la pacienţi fără antecedente de absenţă a răspunsului la tratament şi fără rezistenţă cunoscută la nicio clasă de medicamente.
Swedish: 1) du får hudutslag ELLER
Romanian: 1. aveţi o erupţie pe piele SAU
Swedish: Dessa fynd omfattade minskad kroppsvikt och ödem hos fostren och en ökning av antalet skelettförändringar/missbildningar samt ett ökat antal tidiga intrauterina dödsfall och antalet dödfödda djur.
Romanian: Aceste rezultate au inclus greutate fetală scăzută, edem fetal şi creştere a incidenţei variaţiilor/malformaţiilor, deces precoce intrauterin şi moarte fetală tardivă.
Swedish: hudutslag, klåda, alopeci1
Romanian: Erupţii cutanate, prurit, alopecie
Swedish: Varken abakavir eller lamivudin var mutagena i bakterietester men hämmade, i likhet med andra nukleosidanaloger, cellulär DNA-replikation i in vitro tester på däggdjur såsom muslymfomtest.
Romanian: Nici abacavirul, nici lamivudina nu au avut efecte mutagene în testele bacteriene, dar similar altor analogi nucleozidici, inhibă replicarea ADN-ului celular în testele in vitro la mamifere, cum ar fi testul pe celulele din limfomul de şoarece.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN INNERKARTONG (UTAN BLUE BOX - DEL I FLERPACK)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL INTERMEDIAR CUTIE INTERMEDIARĂ (FĂRĂ CHENAR ALBASTRU - COMPONENTĂ A AMBALAJULUI COLECTIV)
Swedish: Överkänslighetsreaktioner (se även avsnitt 4.8)
Romanian: Reacţii de hipersensibilitate (vezi pct. 4.8)
Swedish: Ingen dosjustering krävs när Triumeq kombineras med nukleosida omvänt transkriptashämmare.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei când Triumeq este administrat concomitent cu inhibitori nucleozidici ai revers transcriptazei.
Swedish: Varje förpackning med 30 filmdragerade tabletter innehåller ett torkmedel.
Romanian: Fiecare ambalaj de 30 de comprimate filmate conţine un desicant.
Swedish: Effekten av nevirapin på dolutegravirexponeringen är sannolikt liknande eller mindre än den av efavirenz.
Romanian: Este foarte probabil ca efectul nevirapinei asupra expunerii la dolutegravir să fie similar celui produs de efavirenz.
Swedish: AUC var 7 % i sperma och 17 % i rektalvävnad av motsvarande plasmavärde vid steady state.
Romanian: ASC în materialul seminal a fost de 7% și 17% în țesutul rectal faţă de valoarea plasmatică corespunzătoare în starea de echilibru.
Swedish: Dolutegravirs farmakokinetik hos 10 antiretroviralerfarna hiv-1-infekterade ungdomar (12 till 17 år) visade att dolutegravir 50 mg en gång dagligen resulterade i en dolutegravirexponering jämförbar med den som observerats hos vuxna som fick dolutegravir 50 mg en gång dagligen.
Romanian: Farmacocinetica dolutegravir la 10 adolescenți (cu vârste între 12 şi 17 ani) infectaţi cu HIV-1 şi expuşi tratamentului cu antiretrovirale a indicat că o doza orală de 50 mg dolutegravir o dată pe zi a condus la o expunere a dolutegravir comparabilă cu cea observată la adulții trataţi cu dolutegravir 50 mg o dată pe zi.
Swedish: Hos 13 behandlingsnaiva patienter som stod på en stabil regim med dolutegravir plus abakavir/lamivudin, var den genomsnittliga dolutegravirkoncentrationen i CSF 18 ng/ml (vilken kan jämföras med obunden koncentration i plasma, och över IC50).
Romanian: La 13 subiecţi netrataţi anterior aflaţi într-un regim stabil de administrare a dolutegravir plus abacavir/lamivudină, concentraţia de dolutegravir în CSF a avut valoarea medie de 18 ng/mL (comparabilă concentraţiei plasmatice fără legare şi peste IC50).
Swedish: Rådfråga läkare eller apotekspersonal.
Romanian: Cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Swedish: • inflammation i levern (hepatit)
Romanian: • inflamarea ficatului (hepatită)
Swedish: - För att undvika en återexponering för abakavir och dolutegravir, ska patienter som haft en överkänslighetsreaktion uppmanas att återlämna resterande Triumeq tabletter till apoteket.
Romanian: -Pentru a evita reluarea tratamentului cu abacavir şi dolutegravir, pacienţii care s-au confruntat cu o RHS vor fi sfătuiţi să arunce comprimatele de Triumeq rămase.
Swedish: Ingen antagonistisk effekt in vitro sågs vid användning av lamivudin och andra antiretrovirala medel (testade: abakavir, didanosin, nevirapin, zalcitabin och zidovudin).
Romanian: Nu au fost observate efecte antagoniste in vitro în cazul lamivudinei și al altor medicamente antiretrovirale (medicamente testate: abacavir, didanosina, nevirapina, zalcitabina şi zidovudina).
Swedish: In vitro hämmade dolutegravir de renala organiska anjonsupptagstransportörerna (OAT) 1 och OAT3.
Romanian: In vitro, dolutegravir a inhibat asimilarea renală a transportorilor anionici organici (OAT)1 și OAT3.
Swedish: Antidiabetika Metformin/Dolutegravir
Romanian: Antidiabetice Metformină/Dolutegravir
Swedish: Ta inte ut torkmedlet.
Romanian: Nu îndepărtaţi desicantul.
Swedish: Patienter med nedsatt leverfunktion före behandling, inklusive kronisk aktiv hepatit, har en ökad frekvens av leverfunktionsavvikelser under antiretroviral kombinationsbehandling och ska kontrolleras enligt klinisk praxis.
Romanian: În timpul terapiei antiretrovirale asociate, pacienţii cu disfuncţie hepatică preexistentă, inclusiv hepatită cronică activă, prezintă o frecvenţă crescută de apariţie a tulburărilor funcţiei hepatice şi trebuie monitorizaţi conform ghidurilor de practică medicală curente.
Swedish: Omstart av abakavir hos dessa patienter måste göras i en miljö där sjukvårdsresurser finns snabbt tillgängliga.
Romanian: În aceste cazuri, reînceperea administrării de abacavir trebuie efectuată într-un cadru în care se poate acorda asistenţă medicală de urgenţă.
Swedish: Gastrointestinal intolerans hos apa inträffade vid 30 gånger motsvarande dos i mg/kg till människa (som väger 50 kg) och 11 gånger motsvarande dos i mg/m2 till människa vid en total daglig dos om 50 mg.
Romanian: Intoleranța GI la maimuțe s-a produs la de 30 e ori doza umană echivalentă mg/kg (pe baza 50 kg umane) şi de 11 ori doza umană mg/m echivalentă pentru o doză clinică zilnică totală de 50 mg.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN ETIKETT PÅ BURKEN
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR ETICHETA FLACONULUI
Swedish: Vissa personer som tar Triumeq eller andra kombinationsbehandlingar mot hiv löper större risk för allvarliga biverkningar än andra.
Romanian: Unii dintre pacienţii care iau Triumeq sau alte tratamente asociate pentru infecţia cu HIV sunt mai expuşi riscului de apariţie a reacţiilor adverse grave decât alţii.