FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Metylprednizolón Hikma Methylprednisolon 53 mg fiool
Slovenian: Metylprednizolón Hikma Metilprednizolon 53 mg viala
Dutch: Metilprednizolon Teva Methylprednisolon 40 mg/ml
Slovenian: Metilprednizolon Teva Metilprednizolon 40 mg/ml
Dutch: Metilprednisolon Teva Methylprednisolonnatriu msuccinaat 53 mg fiool
Slovenian: Metilprednisolon Teva Metilprednizolon natrijev sukcinat 53 mg viala
Dutch: Methylprednisolonhemis uccinaat 25,35 mg fiool
Slovenian: Metilprednizolon hemisukcinat 25,35 mg viala
Dutch: Methylprednisolonhemis uccinaat 50,7 mg fiool
Slovenian: Metilprednizolon hemisukcinat 50,7 mg viala
Dutch: Methylprednisolon 120 mg fles
Slovenian: Metilprednizolon 120 mg steklenička
Dutch: Metilprednizolon Teva Methylprednisolonnatriu msuccinaat 40 mg fiool
Slovenian: Metilprednizolon Teva Metilprednizolon natrijev sukcinat 40 mg viala
Dutch: Methylprednisolon 40 mg tablet
Slovenian: Metilprednizolon 40 mg tableta
Dutch: 1 augustus 2017 EMA/443893/2017
Slovenian: 1. avgust 2017 EMA/443893/2017
Dutch: De meeste gevallen van allergische reacties traden op bij patiënten jonger dan 12 jaar.
Slovenian: Alergijske reakcije so se večinoma pojavile pri bolnikih, mlajših od 12 let.
Dutch: De bovenstaande aanbevelingen zijn gebaseerd op analyses van spontane meldingen van vermoede bijwerkingen en bestudering van gepubliceerde literatuur.
Slovenian: Zgornja priporočila temeljijo na analizah spontanih poročil o domnevnih neželenih učinkih in pregledu objavljene literature.
Dutch: De beoordeling van injecteerbare geneesmiddelen voor acute allergische reacties die lactose van koemelk bevatten werd op 1 december 2016 op verzoek van Kroatië in gang gezet krachtens artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG.
Slovenian: Pregled zdravil v obliki injekcije za akutne alergijske reakcije, ki vsebujejo laktozo iz kravjega mleka, se je začel 1. decembra 2016 na zahtevo Hrvaške, v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES.
Dutch: Op 31 juli 2017 heeft de CMD(h) met algemene stemmen haar standpunt bepaald, waardoor de door het PRAC aanbevolen maatregelen rechtstreeks ten uitvoer zullen worden gelegd door de lidstaten waar de geneesmiddelen zijn toegelaten, en wel volgens een overeengekomen tijdschema.
Slovenian: Skupina CMDh je 31. julija 2017 soglasno sprejela svoje stališče, zato bodo morale države članice, v katerih so zdravila odobrena, v skladu z dogovorjeno časovnico neposredno izvajati ukrepe, ki jih je priporočil odbor PRAC.
Dutch: Dit kan leiden tot toediening van extra doses waardoor de toestand van de patiënt verder verslechtert.
Slovenian: To bi lahko privedlo do tega, da bi bolnik prejel dodatne odmerke, kar bi njegovo stanje še poslabšalo.
Dutch: De beoordeling werd eerst uitgevoerd door het raadgevend Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC), het comité dat verantwoordelijk is voor de evaluatie van veiligheidskwesties voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik, dat een aantal aanbevelingen deed.
Slovenian: Pregled je najprej opravil Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC), ki je odgovoren za presojo varnostnih vprašanj v zvezi z zdravili za uporabo v humani medicini, in podal več priporočil.
Dutch: 1 De Coördinatiegroep voor wederzijdse erkenning en gedecentraliseerde procedures (geneesmiddelen voor menselijk gebruik) (CMD(h)) is een regelgevende instantie op het gebied van geneesmiddelen waarin de lidstaten van de Europese Unie (EU) alsook IJsland, Liechtenstein en Noorwegen vertegenwoordigd zijn.
Slovenian: 1 Skupina za usklajevanje za postopek z medsebojnim priznavanjem in decentralizirani postopek - zdravila za uporabo v humani medicini (CMDh) je regulativni organ za zdravila, ki zastopa države članice Evropske unije (EU), Islandijo, Lihtenštajn in Norveško.
Dutch: Dit is vooral een punt van zorg bij patiënten die reeds worden behandeld voor een allergische reactie, aangezien zij vatbaarder zijn voor het ontwikkelen van nieuwe allergische reacties.
Slovenian: To je zlasti zaskrbljujoče pri bolnikih, ki se že zdravijo zaradi alergijske reakcije, saj so dovzetnejši za pojav novih alergijskih reakcij.
Dutch: De aanbevelingen van het PRAC werden toegezonden aan de Coördinatiegroep voor wederzijdse erkenning en gedecentraliseerde procedures (geneesmiddelen voor menselijk gebruik) (CMD(h)), die een standpunt bepaalde.
Slovenian: Priporočila odbora PRAC so bila poslana Usklajevalni skupini za postopek z medsebojnim priznavanjem in decentralizirani postopek - zdravila za uporabo v humani medicini (CMDh), ki je sprejela stališče.
Dutch: • Als u met deze producten wordt behandeld voor een allergische reactie en uw symptomen verergeren, zal uw arts uw behandeling stopzetten.
Slovenian: • Če se ta zdravila uporabljajo za zdravljenje alergijske reakcije in bi se vaši simptomi poslabšali, bo zdravnik zdravljenje prekinil.
Dutch: • Bedrijven werd gevraagd uiterlijk 2019 stappen te nemen om de huidige formuleringen die lactose bevatten te vervangen door lactosevrije formuleringen.
Slovenian: • Družbe so bile zaprošene, da do leta 2019 izvedejo ukrepe za zamenjavo trenutnih formulacij, ki vsebujejo laktozo, s formulacijami brez laktoze.
Dutch: Geneesmiddelen die methylprednisolon bevatten zijn goedgekeurd via nationale procedures voor gebruik via injectie in een ader of spier en zijn al vele jaren in de EU verkrijgbaar onder diverse handelsnamen waaronder Solu-Medrol.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo metilprednizolon, so bila po nacionalnih postopkih odobrena za injiciranje v veno ali mišico in so že mnogo let na voljo v EU pod različnimi tržnimi imeni, vključno z imenom Solu-Medrol.
Dutch: Huidige formuleringen die lactose bevatten worden vervangen door lactosevrije formuleringen
Slovenian: Trenutne formulacije, ki vsebujejo laktozo, bodo nadomestile formulacije brez laktoze
Dutch: Corticosteroïden zijn ontstekingsremmende middelen die worden gebruikt om het immuunsysteem (de natuurlijke afweer van het lichaam) te onderdrukken wanneer het overactief is, zoals bij allergische aandoeningen.
Slovenian: Kortikosteroidi so protivnetna zdravila, ki se uporabljajo za nadzor imunskega sistema (naravne obrambe telesa), kadar je preveč dejaven, npr. pri alergijskih boleznih.
Dutch: In dit geval kan het moeilijk vast te stellen zijn of de symptomen van de patiënt het gevolg zijn van een nieuwe allergische reactie veroorzaakt door methylprednisolon-bevattende producten die lactose bevatten of van een verslechtering van de oorspronkelijke aandoening.
Slovenian: V tem primeru bi lahko bilo težko ugotoviti, ali so se simptomi pri bolniku pojavili zaradi nove alergijske reakcije, ki so jo povzročila zdravila z metilprednizolonom, ki vsebujejo laktozo, ali zaradi poslabšanja prvotne bolezni.
Dutch: In sommige meldingen werd de bijwerking ten onrechte geïnterpreteerd als een gebrek aan therapeutisch effect, met als gevolg dat opnieuw methylprednisolon werd toegediend en de klinische toestand van de patiënt verder verslechterde.
Slovenian: V nekaterih primerih, o katerih so poročali, so neželeni učinek zmotno razložili kot odsotnost terapevtskega učinka, kar je privedlo do ponovnega dajanja metilprednizolona in nadaljnjega poslabšanja kliničnega stanja bolnika.
Dutch: De beoordeling van deze geneesmiddelen werd in gang gezet na meldingen van ernstige allergische reacties zoals bronchospasme (overmatige vernauwing van de luchtwegspieren die ademhalingsproblemen veroorzaakt) en anafylaxie (plotselinge ernstige allergische reactie) bij gebruik van deze geneesmiddelen bij patiënten die allergisch zijn voor koemelkeiwitten.
Slovenian: Pregled teh zdravil je bil sprožen po poročilih o resnih alergijskih reakcijah, kot sta bronhospazem (čezmerno krčenje dihalnih mišic, ki povzroči težave z dihanjem) in anafilaksijo (nenadno hudo alergijsko reakcijo) pri bolnikih, alergičnih na beljakovine kravjega mleka.
Dutch: • Lactose van boviene oorsprong wordt gebruikt als hulpstof in bepaalde injecteerbare producten die methylprednisolon bevatten.
Slovenian: • Laktoza govejega izvora se uporablja kot pomožna snov v nekaterih zdravilih v obliki injekcije, ki vsebujejo metilprednizolon.
Dutch: De CMD(h) bevestigde verder dat bij patiënten die voor een allergische reactie met methylprednisolon worden behandeld, de behandeling moet worden stopgezet als hun symptomen verergeren of als ze nieuwe symptomen krijgen.
Slovenian: Skupina CMDh je poleg tega potrdila, da je treba zdravljenje bolnikov, pri katerih z metilprednizolonom zdravijo alergijsko reakcijo, prekiniti, če se njihovi simptomi poslabšajo ali se razvijejo novi simptomi.
Dutch: • Allergie voor koemelkeiwitten komt voor bij een klein percentage van de bevolking (maximaal 3 op de 100 personen) en is iets anders dan intolerantie voor lactose, waarbij het lichaam lactose niet makkelijk verteert.
Slovenian: • Alergija na beljakovine kravjega mleka prizadene majhen odstotek prebivalstva (do 3 osebe od 100) in se razlikuje od laktozne intolerance, pri kateri telo laktoze ne more zlahka prebaviti.
Dutch: Daarnaast zullen de injectieflacon en de verpakking van deze geneesmiddelen duidelijk worden voorzien van een waarschuwing tegen het gebruik ervan bij patiënten met een koemelkallergie.
Slovenian: Poleg tega bo na viali in embalaži teh zdravil jasno označeno opozorilo o prepovedi uporabe pri bolnikih z alergijo na kravje mleko.
Dutch: Methylprednisolon-injecties worden gebruikt voor de behandeling van de symptomen van ernstige allergische reacties en andere ontstekingsaandoeningen.
Slovenian: Injekcije metilprednizolona se uporabljajo za zdravljenje simptomov hudih alergijskih reakcij in drugih vnetnih bolezni.
Dutch: Men is van mening dat allergische aandoeningen, zoals exacerbatie van astma, de vatbaarheid voor allergische reacties op koemelkeiwitten in methylprednisolon-bevattende producten die lactose van boviene oorsprong bevatten, kan vergroten.
Slovenian: Velja, da lahko alergijske reakcije, kot so poslabšanja astme, povečajo dovzetnost za alergijske reakcije na beljakovine kravjega mleka v zdravilih z metilprednizolonom, ki vsebujejo laktozo govejega izvora.
Dutch: De CMD(h)1 onderschreef de aanbeveling van het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) van het EMA dat methylprednisolon-injecties die lactose (melksuiker) bevatten, met mogelijk sporen van koemelkeiwitten, niet mogen worden gebruikt bij patiënten met een bekende of vermoede allergie voor de eiwitten in koemelk.
Slovenian: Skupina CMDh1 je podprla priporočila Odbora za ocenjevanje tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) pri agenciji EMA, da se injekcije metilprednizolona, ki vsebujejo laktozo (mlečni sladkor), ki bi lahko vsebovale sledove beljakovin kravjega mleka, ne smejo uporabljati pri bolnikih, ki imajo znano alergijo na beljakovine kravjega mleka ali pri katerih se sumi nanjo.
Dutch: • Allergie voor koemelkeiwitten komt voor bij een klein percentage van de bevolking (maximaal 3 op de 100 personen) en mag niet worden verward met intolerantie voor lactose, wat een andere aandoening is.
Slovenian: • Alergija na beljakovine kravjega mleka prizadene majhen odstotek populacije (do 3 osebe od 100) in je ne smemo zamenjevati z laktozno intoleranco, ki je ločena bolezen.
Dutch: De beoordeling had met name betrekking op de sterkte van injecties die lactose (melksuiker) van koemelk bevatten en dus sporen van koemelkeiwitten kunnen bevatten.
Slovenian: Pregled je bil osredotočen zlasti na jakosti injekcij, ki vsebujejo laktozo (mlečni sladkor), pridobljeno iz kravjega mleka, in bi zato lahko vsebovale sledove beljakovin kravjega mleka.
Dutch: De CMD(h) stemde in met de conclusie van het PRAC dat geen enkele hoeveelheid koemelkeiwitten veilig kan worden geacht voor deze geneesmiddelen wanneer ze worden gebruikt voor de behandeling van ernstige allergische reacties.
Slovenian: Skupina CMDh se je strinjala z zaključkom odbora PRAC, da ne obstaja raven beljakovin kravjega mleka, ki bi jo pri teh zdravilih lahko šteli za varno za zdravljenje hudih alergijskih reakcij.
Dutch: De beoordeling had betrekking op bepaalde injecteerbare geneesmiddelen die het corticosteroïd methylprednisolon bevatten en die worden gebruikt voor de behandeling van de symptomen van ernstige allergische reacties en andere ontstekingsaandoeningen.
Slovenian: Pregled je zajel nekatera zdravila v obliki injekcije, ki vsebujejo kortikosteroid metilprednizolon in se uporabljajo za zdravljenje simptomov hudih alergijskih reakcij in drugih vnetnih bolezni.
Dutch: Tijdens de beoordeling bleek dat methylprednisolon-injecties die lactose van koemelk bevatten, ook sporen van koemelkeiwitten bevatten die allergische reacties kunnen uitlokken.
Slovenian: Pregled je pokazal, da bi lahko injekcije metilprednizolona, ki vsebujejo laktozo, vsebovale tudi sledove beljakovin kravjega mleka, ki lahko sprožijo alergijske reakcije.
Dutch: • Als u allergisch bent of vermoedt allergisch te zijn voor de eiwitten in koemelk, mogen geen methylprednisolon-injecties die lactose bevatten aan u worden toegediend.
Slovenian: • Če ste alergični na beljakovine kravjega mleka ali sumite, da bi nanje lahko bili alergični, ne smete prejemati injekcij metilprednizolona, ki vsebujejo laktozo.
Dutch: • Als u allergisch bent voor koemelkeiwitten en u methylprednisolon nodig hebt, zal uw arts een geneesmiddel gebruiken dat methylprednisolon bevat zonderlactose of een alternatief geneesmiddel gebruiken.
Slovenian: • Če ste alergični na beljakovine kravjega mleka in potrebujete metilprednizolon, bo zdravnik uporabil zdravilo z metilprednizolonom, ki ne vsebuje laktoze, ali drugo zdravilo.
Dutch: • Bij patiënten die voor een allergische reactie met deze producten worden behandeld moet de behandeling worden stopgezet als hun symptomen verergeren of als ze nieuwe symptomen krijgen, aangezien dit kan wijzen op een allergische reactie op koemelkeiwitten.
Slovenian: • Če se pri bolnikih, ki se zdravijo zaradi alergijske reakcije, simptomi poslabšajo ali se pojavijo novi simptomi, je treba zdravljenje s temi zdravili prekiniti, saj bi lahko šlo za znake alergijske reakcije na beljakovine kravjega mleka.
Dutch: • Voor patiënten die allergisch zijn voor koemelkeiwitten en die methylprednisolon nodig hebben, moeten preparaten worden overwogen die geen lactose bevatten of moeten alternatieve behandelingen worden gebruikt.
Slovenian: • Pri bolnikih, alergičnih na beljakovine kravjega mleka, ki potrebujejo metilprednizolon, premislite o pripravkih, ki ne vsebujejo laktoze, ali uporabite drugo vrsto zdravljenja.
Dutch: Bedrijven werd gevraagd gegevens te verstrekken die het mogelijk maken formuleringen die lactose van koemelk bevatten te vervangen; deze gegevens zouden medio 2019 moeten worden verstrekt.
Slovenian: Družbe so bile zaprošene, da predložijo podatke, ki omogočajo zamenjavo formulacij, ki vsebujejo laktozo iz kravjega mleka.
Dutch: De reden hiervoor is dat deze producten sporen van koemelkeiwitten kunnen bevatten, die ernstige allergische reacties kunnen veroorzaken bij patiënten die allergisch zijn voor koemelk.
Slovenian: Ta zdravila bi namreč lahko vsebovala sledove beljakovin kravjega mleka, ki bi lahko pri bolnikih, alergičnih na kravje mleko, povzročile resne alergijske reakcije.
Dutch: Deze producten kunnen ook minimale hoeveelheden melkeiwitten bevatten, die een allergische reactie kunnen uitlokken bij patiënten die allergisch zijn voor koemelkeiwitten.
Slovenian: Ta zdravila lahko vsebujejo tudi sledove mlečnih beljakovin, ki lahko pri bolnikih, alergičnih na kravje mleko, sprožijo alergijsko reakcijo.
Dutch: De CMD(h) bevestigt dat methylprednisolon-injecties die lactose bevatten niet mogen worden toegediend aan patiënten die allergisch zijn voor koemelkeiwitten
Slovenian: Skupina CMDh je potrdila, da se injekcije metilprednizolona, ki vsebujejo laktozo, ne smejo dajati bolnikom, alergičnim na beljakovine kravjega mleka
Dutch: • Als u allergisch bent of vermoedt dat u allergisch bent voor koemelkeiwitten, neem dan contact op met uw arts.
Slovenian: • Če imate alergijo na beljakovine kravjega mleka ali sumite, da bi jo lahko imeli, to povejte zdravniku.
Dutch: • Methylprednisolon-injecties die lactose van boviene oorsprong bevatten zijn gecontra-indiceerd bij patiënten met een bekende of vermoede allergie voor koemelkeiwitten.
Slovenian: • Injekcije metilprednizolona, ki vsebujejo laktozo govejega izvora, so pri bolnikih, ki imajo ali bi lahko imeli alergijo na beljakovine kravjega mleka, zdaj kontraindicirane.
Dutch: • Ernstige allergische reacties, waaronder bronchospasme en anafylaxie, werden gemeld bij patiënten die allergisch zijn voor koemelkeiwitten en die voor acute allergische aandoeningen met deze geneesmiddelen werden behandeld.
Slovenian: • Pri bolnikih, alergičnih na beljakovine kravjega mleka, ki so se zaradi akutnih alergijskih reakcij zdravili s temi zdravili, so poročali o resnih alergijskih reakcijah, vključno z bronhospazmom in anafilaksijo.
Dutch: Ondertussen wordt de productinformatie herzien om weer te geven dat methylprednisolon-injecties die lactose bevatten niet mogen worden toegediend aan patiënten die allergisch zijn voor koemelkeiwitten.
Slovenian: Do takrat bodo informacije o zdravilih spremenjene, in sicer tako, da bo vanje vključeno, da se injekcije metilprednizolona ne smejo dajati bolnikom, alergičnim na beljakovine kravjega mleka.
Dutch: Aangezien methylprednisolon wordt gebruikt voor de behandeling van ernstige allergische reacties in noodgevallen, wanneer de gegevens van de patiënt niet altijd bekend
Slovenian: Ob upoštevanju, da se metilprednizolon uporablja za zdravljenje hudih alergijskih reakcij v nujnih primerih, kadar podatki o alergijah pri bolniku niso vedno znani, je skupina CMDh potrdila, da je najučinkovitejši način zmanjšanja tveganja odstranitev beljakovin kravjega mleka iz pripravka.
Dutch: Het is belangrijk dat u dit doet.
Slovenian: Pomembno je, da to storite.
Dutch: • Drink alle vloeistof.
Slovenian: • Popijte vso tekočino.
Dutch: - het CHMP concludeerde dat de gegevens de volgende indicaties ondersteunen:
Slovenian: - CHMP je zaključil, da podatki podpirajo naslednje indikacije:
Dutch: Het is onduidelijk waarom.
Slovenian: Razlog za to ni jasen.
Dutch: Let op voor belangrijke symptomen
Slovenian: Bodite pozorni na pomembne simptome
Dutch: • problemen met slapen
Slovenian: • težave s spanjem
Dutch: De resultaten zijn weergegeven in tabel 7.
Slovenian: Rezultati so prikazani v preglednici 7.
Dutch: Twee jaar
Slovenian: 2 leti.
Dutch: Minder dan 10% wordt onveranderd uitgescheiden in de urine.
Slovenian: Manj kot 10 % se ga izloči nespremenjenega v urinu.
Dutch: Klinische verergering en risico op suicide
Slovenian: Klinično poslabšanje in tveganje za samomor
Dutch: Interactie-onderzoeken zijn alleen bij volwassenen uitgevoerd.
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja so bile izvedene le pri odraslih.
Dutch: Ontwikkeling van kinderen
Slovenian: Razvoj pri otrocih
Dutch: Sommige patiënten kunnen ernstige aanvallen ervaren die ernstige gezondheidsproblemen kunnen veroorzaken.
Slovenian: Nekaterim bolnikom se lahko pojavijo hudi napadi,ki lahko povzročijo resne zdravstvene težave.
Dutch: Stevens-Johnson-syndroom
Slovenian: Stevens-Johnsonov sindrom.
Dutch: 37135 Verona Italië
Slovenian: 37135 Verona Italija
Dutch: Het distributievolume varieert van 0,92 tot 1,22 l/kg.
Slovenian: Volumen porazdelitve je od 0,92 do 1,22 l/kg.
Dutch: In geval van een overdosering dient de patiënt in het ziekenhuis te worden opgenomen en de juiste ondersteunende behandeling te krijgen.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je treba bolnika sprejeti v bolnišnico in mu zagotoviti ustrezno podporno zdravljenje.
Dutch: 105 Reykjavik IJsland
Slovenian: 105 Reykjavik Islandija
Dutch: Andere gegevens hebben die bevinding niet bevestigd.
Slovenian: Druge podatkovne zbirke tega niso potrdile.
Dutch: De patiënt dient hierop gecontroleerd te worden.
Slovenian: Bolnike morate glede tega kontrolirati.
Dutch: Ze hebben de geur van zwarte bessen.
Slovenian: Imajo vonj po črnem ribezu.
Dutch: MOM Park, Gesztenyes torony Hongarije
Slovenian: MOM Park, Gesztenyes torony Madžarska
Dutch: • hallucinaties ('zien' of 'horen' van dingen die er niet werkelijk zijn)
Slovenian: • halucinacije ("videnje" ali "slišanje" stvari, ki jih v resnici ni)
Dutch: 28760 Tres Cantos Madrid Spanje
Slovenian: 28760 Tres Cantos Madrid Španija
Dutch: Ongeveer de helft van deze gevallen is gemeld als Stevens-Johnson syndroom (1 op de 1.000).
Slovenian: Približno polovica teh primerov je bila opisana kot Stevens-Johnsonov sindrom (1 na 1000).
Dutch: Neem nooit een gedeelte van een tablet in.
Slovenian: Nikdar ne vzemite le dela tablete.
Dutch: Week 1 (vanaf de toevoeging)
Slovenian: 1. teden (po dodatku)
Dutch: Ouderen (ouder dan 65 jaar oud)
Slovenian: Starejši bolniki (nad 65 let)
Dutch: Deze tekst moet daarom worden verplaatst naar rubriek 4.2, Dosering en wijze van toediening.
Slovenian: To besedilo je zato treba premakniti v poglavje 4.2 „Odmerjanje in način uporabe".
Dutch: Aan vrouwen in de vruchtbare leeftijd dient het advies van een specialist te worden gegeven.
Slovenian: Ženske v rodni dobi potrebujejo nasvet specialista.
Dutch: • als u start met de behandeling
Slovenian: • ko prvič začnete zdravljenje
Dutch: 1495 - 131 Algés Portugal
Slovenian: 1495 - 131 Algés
Dutch: De IC50 lag ongeveer negen maal boven de maximale therapeutische vrije concentratie.
Slovenian: IC50 je bila približno devetkrat nad največjo terapevtsko prosto koncentracijo.
Dutch: Laboratórios Wellcome de Portugal Lda.
Slovenian: Portugalska Laboratórios Wellcome de Portugal Lda.
Dutch: De dosering die u gebruikt hangt af van:
Slovenian: Odmerek, ki ga boste jemali, bo odvisen od:
Dutch: • Neem altijd de gehele dosering in die uw arts u heeft voorgeschreven.
Slovenian: • Vedno vzemite celotni odmerek, ki vam ga je predpisal zdravnik.
Dutch: Indien u een intolerantie hebt voor lactose of voor andere suikers:
Slovenian: Če imate intoleranco za laktozo ali kakšne druge sladkorje:
Dutch: Het is nog niet bekend hoe Lamictal in de hersenen werkt om dit effect teweeg te brengen.
Slovenian: Ni še znano, kako Lamictal v možganih doseže ta učinek.
Dutch: Indien nodig dient de dosering te worden aangepast.
Slovenian: Če je potrebno, morate odmerek prilagoditi.
Dutch: Extremadura, 3, Poligono Industrial Allenduero, 09400 Aranda de Duero (Burgos), Spanje.>
Slovenian: Extremadura, 3, Poligono Industrial Allenduero, 09400 Aranda de Duero (Burgos), Španija.>
Dutch: Als een van deze situaties op u van toepassing is,
Slovenian: Če kaj od tega velja za vas:
Dutch: Het CHMP concludeerde dat monotherapie geen indicatie is, maar informatie over het juiste gebruik van het geneesmiddel.
Slovenian: CHMP je zaključil, da prehod na monoterapijo ni indikacija, temveč informacija o pravilni uporabi zdravila.
Dutch: De hulpstoffen die in de formuleringen van het geneesmiddel zijn gebruikt en de productieprocessen zijn standaard voor de voorgestelde farmaceutische vormen.
Slovenian: Pomožne snovi, uporabljene v formulacijah zdravila in proizvodnih procesih, so standardne za predlagane farmacevtske oblike.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar bij kinderen jonger dan 1 maand.
Slovenian: Podatkov za otroke do 1 meseca starosti ni.
Dutch: - de samenvattingen van de productkenmerken, de etiketteringen en de bijsluiters die door de houders van de vergunning voor het in de handel brengen werden voorgesteld, zijn beoordeeld op basis van de overgelegde documentatie en de wetenschappelijke discussie binnen het comité;
Slovenian: - povzetki glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo, ki jih je predlagal imetnik dovoljenja za promet, so bili ocenjeni na podlagi predložene dokumentacije in znanstvene razprave v okviru Odbora;
Dutch: Symptomen van deze reacties zijn onder meer:
Slovenian: Med simptomi teh reakcij so:
Dutch: De tabletten kunnen enigszins gevlekt zijn.
Slovenian: Tablete so lahko nekoliko lisaste.
Dutch: Solna Zweden
Slovenian: Solna Švedska
Dutch: Vermindering van de dosering tot wel 90% was op het eind van week 2 in sommige patiënten nodig.
Slovenian: Nekaterim bolnikom je bilo treba odmerek na koncu 2. tedna zmanjšati do 90 %.
Dutch: Hoe groter het tijdsinterval vanaf de voorgaande dosering, des te meer aandacht dient er te zijn voor de stapsgewijze verhoging tot de onderhoudsdosering.
Slovenian: Daljši ko je presledek od prejšnjega odmerka, bolj je treba preučiti zviševanje do vzdrževalnega odmerka.