FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid van Verzenios in combinatie met een aromataseremmer (anastrozol of letrozol) zijn beoordeeld in MONARCH 3, een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase 3-studie bij vrouwen met HR-positieve, HER2-negatieve lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker die in deze ziektesetting nog niet eerder systemische therapie hadden ontvangen.
Croatian: Djelotvornost i sigurnost lijeka Verzenios u kombinaciji s inhibitorom aromataze (anastrozolom ili letrozolom) ocjenjivala se u ispitivanju MONARCH 3, koje je bilo randomizirano, dvostruko slijepo, placebom kontrolirano ispitivanje faze 3 provedeno u žena s HR pozitivnim, HER2 negativnim lokalno uznapredovalim ili metastatskim rakom dojke koje prethodno nisu primale sistemsku terapiju za liječenje uznapredovale ili metastatske bolesti.
Dutch: In geval van een overdosis abemaciclib kan vermoeidheid en diarree optreden.
Croatian: U slučaju predoziranja abemaciklibom mogu se javiti umor i proljev.
Dutch: Er zijn geen gegevens bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis, nierziekte in het eindstadium of patiënten die gedialyseerd worden.
Croatian: Nema podataka o primjeni u bolesnica s teškim oštećenjem bubrežne funkcije, bolesnica u terminalnoj fazi bubrežne bolesti ni u bolesnica na dijalizi.
Dutch: In een subgroep met lokaal gevorderde of gemetastaseerde ziekte zonder eerder endocriene therapie was de PSF ook consistent.
Croatian: PFS je bio dosljedan i u podskupini bolesnica s lokalno uznapredovalom ili metastatskom bolešću koje prethodno nisu primale endokrinu terapiju.
Dutch: • Waterige ogen
Croatian: • suzenje očiju
Dutch: Verzenios is geïndiceerd voor de behandeling van vrouwen met hormoonreceptor (HR)-positieve, humane epidermale groeifactorreceptor 2 (HER2)-negatieve lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker in combinatie met een aromataseremmer of fulvestrant als initiële endocriengebaseerde therapie, of bij vrouwen die eerdere endocriene therapie hebben ontvangen.
Croatian: Verzenios je indiciran za liječenje žena s lokalno uznapredovalim ili metastatskim rakom dojke pozitivnim na hormonski receptor (engl. hormone receptor, HR) i negativnim na receptor humanog epidermalnog faktora rasta 2 (engl. human epidermal growth factor receptor 2, HER2) u kombinaciji s inhibitorom aromataze ili fulvestrantom kao početna endokrina terapija ili u žena koje su prethodno primale endokrinu terapiju.
Dutch: • Smaakverandering
Croatian: • promjena osjeta okusa
Dutch: Verzenios is alleen voor oraal gebruik.
Croatian: Verzenios je namijenjen za peroralnu primjenu.
Dutch: Wanneer het gebruik van de CYP3A4-remmer wordt gestaakt dan dient de dosering van abemaciclib verhoogd te worden naar het niveau van voor het gebruik van de CYP3A4-remmer (na 3 tot 5 halfwaardetijden van de CYP3A4-remmer).
Croatian: U slučaju prestanka primjene inhibitora CYP3A4 dozu abemacikliba treba (nakon 3 - 5 poluvjekova inhibitora CYP3A4) povećati na dozu koja se primjenjivala prije uvođenja inhibitora CYP3A4.
Dutch: Bij proefpersonen met een ernstige (Child Pugh C) leverfunctiestoornis, nam de AUC-∞ van abemaciclib en de voor ongebonden potentie gecorrigeerde abemaciclib plus zijn actieve metabolieten respectievelijk 2,1-voudig en 2,4voudig toe.
Croatian: U ispitanika s teškim oštećenjem jetrene funkcije (Child Pugh stadij C), AUC0-∞ abemacikliba povećao se 2,1 puta, dok se AUC0-∞ prilagođen za potentnost nevezanog abemacikliba i njegovih aktivnih metabolita povećao 2,4 puta.
Dutch: NB (18,05 - NB)
Croatian: ND (18,05; ND)
Dutch: Er zijn meer infecties gemeld bij patiënten die abemaciclib gebruiken in combinatie met endocriene therapie dan bij patiënten die placebo en endocriene therapie kregen.
Croatian: U bolesnica koje su primale abemaciklib plus endokrinu terapiju stopa prijavljenih infekcija bila je viša nego u bolesnica koje su primale placebo plus endokrinu terapiju.
Dutch: Een verlaging van het risico op ziekteprogressie of overlijden is waargenomen bij patiënten met viscerale ziekte (HR van 0,567 [95%-BI: 0,407 - 0,789], mediane PFS 21,6 maanden versus 14,0 maanden); bij patiënten met ziekte in alleen bot (HR 0,565, [95%-BI: 0,306 - 1,044]); en bij patiënten met meetbare ziekte (HR 0,517 [95%-BI: 0,392 - 0,681]).
Croatian: Opaženo je smanjenje rizika od progresije bolesti ili smrti u bolesnica s visceralnom bolešću (HR: 0,567 [95% CI: 0,407; 0,789]; medijan PFS-a: 21,6 mjeseci naspram 14,0 mjeseci), u bolesnica samo s koštanom bolešću (HR: 0,565 [95% CI: 0,306; 1,044]) i bolesnica s mjerljivom bolešću (HR: 0,517 [95% CI: 0,392; 0,681]).
Dutch: Een serie vooraf gespecificeerde subgroep-PFS analyses liet consistente resultaten zien in alle patiëntsubgroepen, waaronder leeftijd (<65 of ≥65 jaar), ras, geografisch gebied, ziektelocatie,
Croatian: U nizu unaprijed specificiranih analiza PFS-a po podskupinama opaženi su dosljedni rezultati u svim podskupinama bolesnica, uključujući podskupine prema dobi (< 65 ili ≥ 65 godina), rasi, geografskoj regiji, sijelu bolesti, rezistenciji na endokrinu terapiju, prisutnosti mjerljive bolesti, statusu progesteronskog receptora i menopauzalnom statusu.
Dutch: Bij patiënten die abemaciclib ontvingen, is neutropenie gemeld.
Croatian: U bolesnica koje su primale abemaciklib prijavljeni su slučajevi neutropenije.
Dutch: Moeheid en duizeligheid zijn zeer vaak voorkomende bijwerkingen.
Croatian: Umor i omaglica vrlo su česte nuspojave.
Dutch: NIET-GEBRUIKTE GENEESMIDDELEN OF DAARVAN AFGELEIDE
Croatian: POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI
Dutch: U mag tijdens gebruik van Verzenios geen borstvoeding geven.
Croatian: Tijekom liječenja lijekom Verzenios ne smijete dojiti.
Dutch: Het primaire eindpunt was de door de onderzoeker beoordeelde PFS, beoordeeld volgens RECIST 1.1; de belangrijkste secundaire werkzaamheidseindpunten waren objectieve respons rate (ORR), clinical benefit rate (CBR) en totale overleving (OS).
Croatian: Primarna mjera ishoda bio je PFS prema ocjeni ispitivača na temelju verzije 1.1 RECIST kriterija; najvažnije sekundarne mjere ishoda za djelotvornost uključivale su stopu objektivnog odgovora (ORR), stopu kliničke koristi
Dutch: Patiënten werden gerandomiseerd in een verhouding van 2:1 naar Verzenios 150 mg tweemaal daags plus een niet-steroïdale aromataseremmer welke dagelijks in de aanbevolen dosis werd toegediend of naar placebo plus een niet-steroïdale aromataseremmer toegediend volgens hetzelfde schema.
Croatian: Bolesnice su bile randomizirane u omjeru 2:1 za liječenje lijekom Verzenios u dozi od 150 mg dvaput na dan u kombinaciji s nesteroidnim inhibitorom aromataze koji se primjenjivao svakodnevno u preporučenoj dozi, odnosno za primanje placeba u kombinaciji s nesteroidnim inhibitorom aromataze koji se primjenjivao prema istom rasporedu.
Dutch: Als u te veel tabletten heeft gebruikt of als iemand anders uw geneesmiddel gebruikt, raadpleeg dan een arts of ziekenhuis.
Croatian: Ako uzmete previše tableta, ili ako netko drugi uzme
Dutch: Abemaciclib moet voorzichtig worden toegediend bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis, waarbij nauwkeurig op tekenen van toxiciteit moet worden gecontroleerd.
Croatian: U bolesnica s teškim oštećenjem bubrežne funkcije abemaciklib treba primjenjivati uz oprez i pažljivo praćenje zbog mogućih znakova toksičnosti.
Dutch: Bij patiënten met een lichte (Child Pugh A) tot matige (Child Pugh B) leverfunctiestoornis hoeft de dosis niet te worden aangepast.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu u bolesnica s blagim (Child-Pugh stadij A) ili umjerenim (ChildPugh stadij B) oštećenjem jetrene funkcije.
Dutch: In een klinisch geneesmiddelinteractieonderzoek met metformine (substraat van OCT2, MATE1 en 2) dat gelijktijdig met 400 mg abemaciclib werd toegediend, werd een kleine maar niet klinisch relevante verhoging (37%) van de plasmablootstelling van metformine waargenomen.
Croatian: i MATE2) primjenjivao istodobno s abemaciklibom u dozi od 400 mg opaženo je malo povećanje plazmatske izloženosti metforminu (37%) koje nije bilo klinički značajno.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Verzenios 50 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 50 mg abemaciclib.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Verzenios 50 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 50 mg abemacikliba.
Dutch: NB (NB - NB)
Croatian: ND (ND, ND)
Dutch: Gelijktijdig gebruik van inductoren van CYP3A4
Croatian: Istodobna primjena induktora CYP3A4
Dutch: Het gelijktijdig gebruik van krachtige CYP3A4-remmers en abemaciclib moet voorkomen worden.
Croatian: Treba izbjegavati primjenu snažnih inhibitora CYP3A4 s abemaciklibom.
Dutch: Controleer patiënten op tekenen en symptomen van diepe veneuze trombose en longembolie en behandel zoals medisch aangewezen.
Croatian: Bolesnice treba nadzirati zbog mogućih znakova i simptoma duboke venske tromboze i plućne embolije te liječiti sukladno medicinskoj indikaciji.
Dutch: Vaak Verhoogde traanvorming Bloedvataandoeningen Vaak Veneuze trombo-emboliec Maagdarmstelselaandoeningen Zeer vaak Diarree Braken Misselijkheid
Croatian: Poremećaji oka često pojačano suzenje Krvožilni poremećaji često venska tromboembolijac
Dutch: Leeftijd, geslacht en lichaamsgewicht hadden geen effect op de blootstelling aan abemaciclib in een farmacokinetische populatieanalyse bij patiënten met kanker (135 mannen en 859 vrouwen; leeftijdsbereik 24-91 jaar; en lichaamsgewicht van 36 tot 175 kg).
Croatian: U populacijskoj farmakokinetičkoj analizi bolesnika s rakom (135 muškaraca i 859 žena; raspon dobi:
Dutch: Die is te vinden op de doordrukstrip en op de doos na EXP.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na blisteru i kutiji iza oznake 'EXP'.
Dutch: EU/1/18/1307/001 EU/1/18/1307/002 EU/1/18/1307/003 EU/1/18/1307/004 EU/1/18/1307/005 EU/1/18/1307/006 EU/1/18/1307/007 EU/1/18/1307/008 EU/1/18/1307/009 EU/1/18/1307/010 EU/1/18/1307/011 EU/1/18/1307/012 EU/1/18/1307/013 EU/1/18/1307/014 EU/1/18/1307/015 EU/1/18/1307/016 EU/1/18/1307/017 EU/1/18/1307/018 EU/1/18/1307/019 EU/1/18/1307/020 EU/1/18/1307/021
Croatian: EU/1/18/1307/010 EU/1/18/1307/011 EU/1/18/1307/012 EU/1/18/1307/013 EU/1/18/1307/014 EU/1/18/1307/015 EU/1/18/1307/016 EU/1/18/1307/017 EU/1/18/1307/018 EU/1/18/1307/019 EU/1/18/1307/020 EU/1/18/1307/021
Dutch: 28 x 1 filmomhulde tabletten in aluminium/geperforeerde aluminium eenheidsdosisblisterverpakkingen.
Croatian: Perforirani aluminij/aluminij blisteri s jediničnim dozama s 28 x 1 filmom obloženom tabletom.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 28 mg lactose (als monohydraat).
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 28 mg laktoze (u obliku hidrata).
Dutch: Door onderzoeker beoordeeld, aantal voorvallen (%) Mediaan [maanden] (95%-BI) Hazard ratio (95%-BI) en p-waarde
Croatian: Medijan [mjeseci] (95% CI) Omjer hazarda (95% CI) i p-vrijednost
Dutch: Tweede dosisaanpassing
Croatian: Druga prilagodba doze
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 42 mg lactose (als monohydraat).
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 42 mg laktoze (u obliku hidrata).
Dutch: Tabletkern croscarmellose natrium lactosemonohydraat microkristallijne cellulose colloïdaal waterhoudend silicium natriumstearylfumaraat
Croatian: Jezgra tablete karmelozanatrij, umrežena laktoza hidrat celuloza, mikrokristalična silicijev dioksid, koloidni, hidratizirani natrijev stearilfumarat
Dutch: Start bij de eerste tekenen van diarree een behandeling met medicatie tegen diarree, bijvoorbeeld loperamide.
Croatian: Na prvi znak proljeva započnite liječenje lijekovima protiv proljeva, kao što je loperamid.
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt indien uw arts u heeft verteld dat u intolerant bent voor sommige suikers.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, razgovarajte sa svojim liječnikom prije nego što uzmete ovaj lijek.
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen Zeer vaak Infectiesb Bloed- en lymfestelselaandoeningen Zeer vaak Neutropenie Leukopenie Anemie Trombocytopenie Vaak Lymfopenie Soms Febriele neutropenie Voedings- en stofwisselingsstoornissen Zeer vaak Verminderde eetlust Zenuwstelselaandoeningen Zeer vaak Dysgeusie Duizeligheid Oogaandoeningen
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava vrlo često neutropenija leukopenija anemija trombocitopenija često limfopenija manje često febrilna neutropenija
Dutch: Eerste dosisaanpassing
Croatian: Prva prilagodba doze
Dutch: - U bent allergisch voor abemaciclib of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Croatian: Nemojte uzimati Verzenios: - ako ste alergični na abemaciklib ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Dutch: Voor patiënten die diarree graad ≥ 2 krijgen, wordt aanbevolen de dosis aan te passen (zie rubriek 4.2).
Croatian: Preporučuje se prilagodba doze za bolesnice u kojih se razvije proljev ≥ 2. stupnja (vidjeti dio 4.2).
Dutch: MONARCH 3: Samenvatting van werkzaamheidsgegevens (beoordeeld door onderzoeker, intent-to-treat-populatie)
Croatian: Tablica 7. MONARCH 3: Sažetak podataka o djelotvornosti (ocjena ispitivača, populacija predviđena za liječenje)
Dutch: - Diarree (kan voorkomen bij meer dan 1 op de 10 gebruikers).
Croatian: Česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba)
Dutch: MONARCH 2: Kaplan-Meierplot van progressievrije overleving (door onderzoeker beoordeeld, intent-to-treat populatie)
Croatian: Slika 2. MONARCH 2: Kaplan-Meierova krivulja preživljenja bez progresije bolesti (ocjena ispitivača, populacija predviđena za liječenje)
Dutch: Toxiciteit graad 3
Croatian: Rekurentna toksičnost 3. stupnja ili 4. stupanj
Dutch: Ernstige infecties zoals longontsteking kunnen levensbedreigend zijn; - bloedstolsels in aderen veroorzaken; - de werking van uw lever beïnvloeden; - diarree veroorzaken.
Croatian: - uzrokovati stvaranje krvnih ugrušaka u venama - utjecati na rad jetre
Dutch: Beige, ovale tablet van 5,2 x 9,5 mm, met aan de ene zijde ingeslagen "Lilly" en aan de andere zijde
Croatian: Bež ovalna tableta, dimenzija 5,2 x 9,5 mm, s utisnutom oznakom „Lilly" na jednoj strani i „50" na drugoj strani.
Dutch: Bij patiënten met gevorderde en/of gemetastaseerde kanker leidde gelijktijdige toediening van de CYP3A4-remmer claritromycine tot een 3,4-voudige verhoging van de plasmablootstelling van abemaciclib en een 2,5-voudige verhoging van de voor gecombineerde ongebonden potentie gecorrigeerde plasmablootstelling van abemaciclib en zijn actieve metabolieten.
Croatian: CYP3A4 klaritromicina povećala je plazmatsku izloženost abemaciklibu 3,4 puta, dok je kombiniranu plazmatsku izloženost abemaciklibu i njegovim aktivnim metabolitima prilagođenu za potentnost nevezane frakcije povećala 2,5 puta.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 14 mg lactose (als monohydraat).
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 14 mg laktoze (u obliku hidrata).
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Verzenios 100 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Verzenios 100 mg
Dutch: 17% van de patiënten was pre/perimenopauzaal met ovariële suppressie met een GnRH-agonist.
Croatian: 17% bolesnica bile su žene u predmenopauzi/perimenopauzi koje su primale agonist hormona koji oslobađa gonadotropin (engl. gonadotropine-releasing hormone, GnRH) radi supresije funkcije jajnika.
Dutch: Abemaciclib wordt vooral door cytochroom P450 (CYP) 3A4 in verschillende metabolieten afgebroken.
Croatian: Abemaciklib se metabolizira u nekoliko metabolita, prvenstveno djelovanjem enzima 3A4 citokroma P450 (CYP3A4).
Dutch: MONARCH 3: Kaplan-Meierplot van progressievrije overleving (door onderzoeker beoordeeld, intent-to-treat-populatie)
Croatian: Slika 1. MONARCH 3: Kaplan-Meierova krivulja preživljenja bez progresije bolesti (ocjena ispitivača, populacija predviđena za liječenje)
Dutch: Stel de volgende dosis uit tot toxiciteit afneemt naar graad 2 of minder.
Croatian: Odgoditi primjenu doze dok se toksičnost ne ublaži do 2. ili nižeg stupnja.
Dutch: • Afwijkende leverwaarden bij bloedonderzoek
Croatian: • odstupanja u nalazima krvnih pretraga kojima se provjerava rad jetre
Dutch: Verzenios plus aromataseremmer
Croatian: Verzenios plus inhibitor aromataze
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Verzenios 150 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Verzenios 150 mg
Dutch: Stel de volgende dosis uit tot toxiciteit afneemt naar graad 1 of minder.
Croatian: Odgoditi primjenu doze dok se toksičnost ne ublaži do 1. ili nižeg stupnja.
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 gebruikers):
Croatian: Vrlo česte nuspojave (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) • infekcije
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Verzenios 50 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Verzenios 50 mg
Dutch: Progressievrije overleving
Croatian: Preživljenje bez progresije bolesti
Dutch: Verzenios 100 mg filmomhulde tabletten polyvinylalcohol (E1203) titaandioxide (E171) macrogol (E1521) talk (E553b)
Croatian: Verzenios 100 mg filmom obložene tablete poli(vinilni alkohol) (E1203) titanijev dioksid (E171) makrogol (E1521) talk (E553b)
Dutch: • Huiduitslag
Croatian: • umor
Dutch: - Verzenios 150 mg filmomhulde tabletten zijn gele, ovale tabletten met aan de ene zijde ingeslagen "Lilly" en aan de andere zijde "150".
Croatian: - Verzenios 150 mg filmom obložene tablete su žute, ovalne tablete s utisnutom oznakom "Lilly" na jednoj strani i "150" na drugoj strani.
Dutch: Verzenios 50 mg filmomhulde tabletten
Croatian: Verzenios 50 mg filmom obložene tablete
Dutch: - Verzenios 50 mg filmomhulde tabletten zijn beige, ovale tabletten met aan de ene zijde ingeslagen "Lilly" en aan de andere zijde "50".
Croatian: - Verzenios 50 mg filmom obložene tablete su bež, ovalne tablete s utisnutom oznakom "Lilly" na jednoj strani i "50" na drugoj strani.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS VOOR FILMOMHULDE TABLETTEN 150 MG
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA ZA FILMOM OBLOŽENE TABLETE OD 150 MG
Dutch: Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid Is er een mogelijkheid dat u zwanger wordt?
Croatian: Trudnoća, dojenje i plodnost
Dutch: Behandeladviezen
Croatian: I DOHVATA
Dutch: Een verlaging van het risico op ziekteprogressie of overlijden is waargenomen bij patiënten met viscerale ziekte (HR van 0,481 (95%-BI: 0,369 - 0,627], mediane PFS 14,7 maanden versus 6,5 maanden); bij patiënten met ziekte in alleen bot (HR 0,543 [95%-BI: 0,355 - 0,833]); en bij patiënten met meetbare ziekte (HR 0,523, [95%-BI: 0,412 - 0,644]).
Croatian: Opaženo je smanjenje rizika od progresije bolesti ili smrti u bolesnica s visceralnom bolešću (HR: 0,481 [95% CI: 0,369; 0,627], medijan PFS-a od 14,7 mjeseci naspram 6,5 mjeseci), u bolesnica samo s koštanom bolešću (HR: 0,543 [95% CI:
Dutch: Longontsteking is gemeld bij patiënten die abemaciclib gebruiken zonder gelijktijdig optreden van neutropenie.
Croatian: U bolesnica koje su primale abemaciklib prijavljene su plućne infekcije koje nisu bile praćene neutropenijom.
Dutch: - Verzenios 100 mg filmomhulde tabletten zijn witte, ovale tabletten met aan de ene zijde ingeslagen "Lilly" en aan de andere zijde "100".
Croatian: - Verzenios 100 mg filmom obložene tablete su bijele, ovalne tablete s utisnutom oznakom "Lilly" na jednoj strani i "100" na drugoj strani.
Dutch: Str. Principala, nr. 944
Croatian: Principala, nr. 944
Dutch: Behandelingsduren langer dan drie weken
Croatian: Trajanje liječenja dulje od tri tjedna
Dutch: 53000 LAVAL Frankrijk
Croatian: 53000 LAVAL Francuska
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Croatian: POSEBNO UPOZORENJE(A)
Dutch: In een recent rapport uit Spanje (Alvarez et al. (2013))
Croatian: Nedavno izvješće iz Španjolske (Alvarez et al. (2013.))
Dutch: 1000 Brussel België
Croatian: 1000 Brussel Belgija
Dutch: Roemenië S.C. PASTEUR -FILIALA FILIPESTI
Croatian: Rumunjska S.C. PASTEUR -FILIALA FILIPESTI
Dutch: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS FARMA" Sp. z o.o.
Croatian: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS FARMA" Sp. z o.o. ul.
Dutch: 92521 Neuilly sur Seine cedex
Croatian: 92521 Neuilly sur Seine cedex Francuska
Dutch: 949 01 Nitra Slowakije
Croatian: 949 01 Nitra Slovačka
Dutch: 1ere avenue 2065 m L. I. D. 06516 Carros
Croatian: Francuska VIRBAC 1ere avenue 2065 m L. I. D. 06516 Carros
Dutch: 66-400 Gorzów Wielkopolski Polen
Croatian: 66-400 Gorzów Wielkopolski Poljska
Dutch: Lidstaat EU/EER
Croatian: Države članice EUa/EGP-a
Dutch: Resistentie wordt veroorzaakt door puntmutaties van 23S-rDNA.
Croatian: Rezistencija je uzrokovana točkastim mutacijama podjedinice 23S rDNK.
Dutch: 200 AVENUE DE MAYENNE ZONE INDUSTRIELLE DES TOUCHES
Croatian: Francuska SOGEVAL 200 AVENUE DE MAYENNE ZONE INDUSTRIELLE DES TOUCHES
Dutch: IRIS Mednarodna trgovina d.o.o.,
Croatian: Slovenija IRIS Mednarodna trgovina d.o.o.,
Dutch: ZONE D'ACTIVITES DU BOIS DE TEILLAY
Croatian: Francuska DELTAVIT ZONE D'ACTIVITES DU BOIS DE TEILLAY
Dutch: 12030 Cavallermaggiore (CN) Italië
Croatian: 12030 Cavallermaggiore (CN) Italija
Dutch: 28108 Alcobendas (Madrid) Spanje
Croatian: 28108 Alcobendas (Madrid) Španjolska
Dutch: 42010 Rio Saliceto (RE) Italië
Croatian: 42010 Rio Saliceto (RE) Italija
Dutch: Het middel is voornamelijk werkzaam tegen Gram-positieve bacteriën en mycoplasma's.
Croatian: Djeluje uglavnom protiv Gram-pozitivnih bakterija i mikoplazmi.
Dutch: Roemenië Crida Pharm SRL str. Intrarea Vagonetului nr.2, bl.101, ap.47, parter, sector 6
Croatian: Rumunjska Crida Pharm SRL str. Intrarea Vagonetului nr.2, bl.101, ap.47, parter, sector 6 Bucharest
Dutch: Gabrofam OOD 7002 Russe
Croatian: Bugarska Gabrofam OOD 7002 Russe
Dutch: V. del Commercio 28/30 41012 Carpi (MO) Italië
Croatian: V. del Commercio 28/30 41012 Carpi (MO) Italija
Dutch: Kalinovica, 10436 Rakov Potok
Croatian: Kalinovica, 10436 Rakov Potok Hrvatska
Dutch: De oorzaak voor de hoge mate van resistentie kan gelegen zijn in de mechanismen die ten grondslag liggen aan de ontwikkeling van niet-horizontale overdraagbare resistentie.
Croatian: Uzrok za visoku stopu rezistencije može se naći u mehanizmima koji upravljaju razvojem nevodoravno prenosive rezistencije.
Dutch: LABORATORIOS CALIER, S.A. BARCELONÉS, 26.
Croatian: Španjolska LABORATORIOS CALIER, S.A. BARCELONÉS, 26.
Dutch: Roemenië SC Delos Impex 96 SRLStr Horia, Closca si Crisan, Otopeni judetul Ilfov
Croatian: Rumunjska SC Delos Impex 96 SRLStr Horia, Closca si Crisan, Otopeni judetul Ilfov
Dutch: Via A. Gramsci, 731-733 50019 Sesto Fiorentino (IT) Italië
Croatian: Via A. Gramsci, 731-733 50019 Sesto Fiorentino (IT) Italija
Dutch: Sperling D, Smola J and Cizek A. 2011.
Croatian: P 82. Sperling D, Smola J and Cizek A. 2011.
Dutch: LABORATOIRES BIOVE 3 RUE DE LORRAINE 62510 ARQUES Frankrijk
Croatian: Francuska LABORATOIRES BIOVE 3 RUE DE LORRAINE 62510 ARQUES
Dutch: ANDRES PINTALUBA, S.A. Pol. Industrial Agro-Reus c/ Prudenci Bertrana 5.
Croatian: Španjolska ANDRES PINTALUBA, S.A. Pol. Industrial Agro-Reus c/ Prudenci Bertrana 5.
Dutch: De algemene aanvaarding van het feit dat antimicrobiële behandeling altijd moet worden gecombineerd met passende beheers- en sanitaire maatregelen op de boerderij om verdere verspreiding van een bepaald microbe te vermijden en aldus het risico op nieuwe klinische gevallen te verlagen, maakt de noodzaak van zeer lange behandelperioden moeilijk verdedigbaar.
Croatian: Opća prihvaćenost činjenice da antimikrobno liječenje treba uvijek kombinirati s odgovarajućim upravljanjem i sanitarnim mjerama na poljoprivrednom gospodarstvu kako bi se spriječilo daljnje širenje bilo kojeg potencijalnog mikroorganizma i tako smanjio rizik od novih kliničkih slučajeva, čini teškom obranu potrebe za vrlo dugim razdobljima liječenja.
Dutch: Er zijn echter werkzame alternatieve middelen beschikbaar (bijv. pleuromutilins) en aangezien er zeer weinig gevoelige uitbraken voorkomen, wordt het risico op inadequate behandeling beschouwd als groter dan het mogelijke voordeel van een bijkomende behandelmogelijkheid in het onwaarschijnlijke geval van bevestigde gevoeligheid.
Croatian: Međutim dostupne su djelotvorne alternative (primjerice, pleuromutilini) i s obzirom da je bilo vrlo malo susceptibilnih izbijanja bolesti, smatra se da rizik od neodgovarajućeg liječenja nadmašuje moguću korist mogućnosti dodatnog liječenja u malo vjerojatnom slučaju potvrđene susceptibilnosti.
Dutch: 17170 Amer (Girona) Spanje
Croatian: 17170 Amer (Girona)