FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Tas neļauj tādai ķīmiskai vielai kā P viela piesaistīties NK1 receptoriem organismā.
Lithuanian: Jis neleidžia žmogaus organizme esančiai cheminei medžiagai (P medžiagai) jungtis prie NK1 receptorių.
Latvian: Pediatrijas pacientiem no 6 mēnešu līdz 12 gadu vecumam Emend iekšķīgi lietojamo suspensiju dod kopā ar 5-HT3 antagonistu.
Lithuanian: Vaikams nuo 6 mėnesių iki 12 metų Emend geriamoji suspensija skiriama kartu su 5-HT3 antagonistu.
Latvian: Šīs zāles ir jālieto kopā ar citām zālēm, kas arī novērš sliktu dūšu un vemšanu, tostarp kortikosteroīdu (piemēram, deksametazonu) un „5-HT3" antagonistu (piemēram, ondansetronu).
Lithuanian: Emend būtina vartoti kartu su kitais vaistais, kurie taip pat padeda išvengti pykinimo ir vėmimo, įskaitant kortikosteroidą (pvz., deksametazoną) ir 5-HT3 antagonistą (pvz., ondansetroną).
Latvian: Šo devu dod tikai ķīmijterapijas pirmajā dienā un pēc tam turpina terapiju, lietojot kortikosteroīdus un 5-HT3 antagonistu.
Lithuanian: Ji skiriama tik pirmą chemoterapijos dieną, paskui taikomas gydymas kortikosteroidu ir 5-HT3 antagonistu.
Latvian: Ķīmijterapijas pētījumos, kuros iesaistīja pieaugušos pacientus, Emend pievienošana standarta kombinācijai bija efektīvāka nekā standarta kombinācija viena pati.
Lithuanian: Atlikus tyrimus, kurių metu suaugusiesiems buvo taikoma chemoterapija, nustatyta, kad Emend papildytas gydymas standartiniu vaistų deriniu buvo veiksmingesnis nei gydymas vienu standartiniu deriniu.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Emend pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Emend rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Latvian: Pirmajos divos pētījumos bija iesaistīti 1094 pieaugušie pacienti, kas saņēma ķīmijterapiju, tostarp cisplatīna ķīmijterapiju, un trešajā pētījumā bija iesaistīti 866 pieaugušie pacienti ar krūts vēzi, kuri saņēma ciklofosfamīda ķīmijterapiju ar doksorubicīnu vai epirubicīnu vai bez tiem.
Lithuanian: Pirmuose dviejuose tyrimuose dalyvavo iš viso 1 094 chemoterapiniais vaistais su cisplatina gydomi suaugusieji, o trečiajame tyrime dalyvavo 866 krūties vėžiu sergantys suaugusieji, kurie buvo gydomi ciklofosfamidu su doksorubicinu arba epirubicinu arba be jų.
Latvian: Pēcoperācijas sliktas dūšas un vemšanas (PONV) gadījumā Emend bija tikpat efektīvas kā ondansetrons.
Lithuanian: Pagal poveikį PPV Emend buvo toks pat veiksmingas kaip ondansetronas.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Emend, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Emend teikiama yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Latvian: P vielas piesaistīšanās šiem receptoriem izraisa sliktu dūšu un vemšanu.
Lithuanian: Prisijungusi prie šių receptorių, P medžiaga sukelia pykinimą ir vėmimą.
Latvian: 80 mg un 125 mg Emend devu nedrīkst lietot kopā ar šādām zālēm:
Lithuanian: Emend 80 ir 125 mg kapsulių negalima vartoti kartu su šiais vaistais:
Latvian: Kas ir Emend?
Lithuanian: Kas yra Emend?
Latvian: Saistībā ar sliktu dūšu un vemšanu pēc operācijas (PONV) tika veikti divi pētījumi, iesaistot 1727 pieaugušos pacientus, no kuriem lielākā daļa bija sievietes, kam veica ginekoloģiskas operācijas.
Lithuanian: Vertinant Emend poveikį PPV, buvo atlikti du tyrimai, kuriuose dalyvavo iš viso 1 727 suaugę pacientai, daugiausia moterys, kurioms buvo atliekamos ginekologinės operacijos.
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Emend?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Emend vartojimu?
Latvian: Ceturtajā pētījumā ar Emend (125 mg kapsulām vai 125 mg suspensiju iekšķīgai lietošanai) iesaistīja 307 pediatrijas pacientus vecumā no 6 mēnešiem līdz 17 gadiem, kur Emend iedarbīgumu, lietojot kombinācijā ar ondansetronu (ar deksametazonu vai bez tā), salīdzināja ar ondansetronu, lietojot vienu pašu (ar deksametazonu vai bez tā).
Lithuanian: Ketvirtasis Emend (125 mg kapsulių arba 125 mg geriamojo tirpalo) tyrimas buvo atliktas su 307 vaikais nuo 6 mėnesių iki 17 metų ir jo metu Emend, vartojamas kartu su ondansetronu (su deksametazonu arba be jo), buvo lyginamas su vienu ondansetronu (su deksametazonu arba be jo).
Latvian: Eiropas Komisija 2003. gada 11. novembrī izsniedza Emend reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Emend rinkodaros leidimą.
Latvian: Pētījumā tika noskaidrots pacientu skaits, kuri sasniedza pilnīgu atbildreakciju pirmajās 24 stundās pēc ķīmijterapijas uzsākšanas (akūtās fāzes).
Lithuanian: Atliekant šį tyrimą, taip pat vertinta, kiek pacientų pasireiškė visiškas atsakas per pirmas 24 valandas po chemoterapijos procedūros (ūmi fazė).
Latvian: Divas Emend devas (40 mg un 125 mg kapsulas) salīdzināja ar ondansetrona injekciju.
Lithuanian: Dvi Emend dozės (40 ir 125 mg kapsulės) buvo lyginamos su švirkščiamuoju ondansetronu.
Latvian: Lietojot Emend, pacientam ķīmijterapija ir vieglāk panesama.
Lithuanian: Emend padeda pacientui iškęsti chemoterapiją.
Latvian: Kā Emend darbojas?
Lithuanian: Kaip veikia Emend?
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās Emend blakusparādības pieaugušajiem pacientiem (1 līdz 10 pacientiem no 100), lietojot jebkādu zāļu devu, ir paaugstināts aknu fermentu līmenis.
Lithuanian: Tarp suaugusiųjų dažniausias visų Emend dozių sukeliamas šalutinis reiškinys (pasireiškęs 1-10 pacientų iš 100) yra padidėjęs kepenų fermentų kiekis kraujyje.
Latvian: Arī turpmāko piecu ķīmijterapijas ciklu laikā varēja novērot Emend efektivitāti.
Lithuanian: Emend buvo veiksmingas ir tolesniuose penkiuose chemoterapijos cikluose.
Latvian: • pimozīdu (lieto garīgo slimību ārstēšanai);
Lithuanian: • pimozidu (kuriuo gydomi psichikos sutrikimai);
Latvian: Emend izrādījās efektīvs līdzeklis arī pirmajās 24 stundās pēc ķīmijterapijas uzsākšanas.
Lithuanian: Taip pat nustatyta, kad Emend yra veiksmingas per pirmas 24 valandas po chemoterapijos.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija to pacientu skaits, kam nebija slikta dūša un vemšana piecās dienās pēc ķīmijterapijas.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kuriems penkias dienas po chemoterapijos procedūros nepasireiškė nei pykinimas, nei vėmimas, skaičius.
Latvian: Emend ir antiemētiskas iedarbības zāles, kas novērš sliktu dūšu (nelabumu) un vemšanu.
Lithuanian: Emend yra antiemetikas - vaistas, kuris užkerta kelią pykinimui (šleikštuliui) ir vėmimui.
Latvian: Emend iekšķīgi lietojamo suspensiju dod vienu stundu pirms ķīmijterapijas sākšanas un nākamās 2 dienas.
Lithuanian: Emend geriamąją suspensiją reikia išgerti likus valandai iki chemoterapijos procedūros pradžios ir vartoti dar 2 dienas.
Latvian: Emend 40 mg kapsulas lieto, lai pieaugušiem pacientiem novērstu sliktu dūšu un vemšanu pēc operācijas (PONV).
Lithuanian: 40 mg Emend kapsulės skiriamos suaugusiesiems pooperacinio pykinimo ir vėmimo (PPV) profilaktikai.
Latvian: Emend 165 mg kapsulu deva bija bioloģiski līdzvērtīga Ivemend 150 mg devai, kas nozīmē, ka tā pat kā Ivemend gadījumā to varēja lietot sliktas dūšas un vemšanas profilaksei pēc ķīmijterapijas.
Lithuanian: Įrodyta, kad Emend 165 mg kapsulės yra biologiškai ekvivalentiškos Ivemend 150 mg dozei, o tai reiškia, kad, kaip ir Ivemend, šį vaistą galima vartoti siekiant išvengti chemoterapijos sukeliamo pykinimo ir vėmimo.
Latvian: Emend 165 mg devu dod pieaugušajiem pacientiem tikai vienreiz vienu stundu pirms ķīmijterapijas sākšanas.
Lithuanian: Suaugusiesiems Emend 165 mg dozė skiriama tik kartą, likus valandai iki chemoterapijos procedūros pradžios.
Latvian: Emend 80, 125 un 165 mg kapsulas lieto pieaugušajiem pacientiem; pediatrijas pacientiem vecumā no 12 gadiem var dot arī 80 vai 125 mg kapsulas un pediatrijas pacientiem vecumā no 6 mēnešiem līdz 12 gadu vecumam zāles tiek dotas iekšķīgi lietojamas suspensijas veidā.
Lithuanian: Emend 80, 125 ir 165 mg kapsulės skiriamos suaugusiesiems; vaikams nuo 12 metų galima skirti 80 arba 125 mg kapsules, o vaikams nuo 6 mėnesių iki 12 metų skiriama geriamoji suspensija.
Latvian: Pilns visu ierobežojumu saraksts ar Emend ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Lithuanian: Išsamų visų apribojimų, nustatytų vartojant Emend, sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Latvian: Tās ir pieejamas kapsulās (40; 80; 125 un 165 mg) un kā pulveris iekšķīgi (perorāli) lietojamas suspensijas (125 mg) pagatavošanai.
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto kapsulės (40, 80, 125 ir 165 mg) ir milteliai, iš kurių ruošiama geriamoji (per burną vartojama) suspensija (125 mg).
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Emend lietošanu.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Emend Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Emend rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Latvian: • cisaprīdu (lieto dažu kuņģa darbības traucējumu ārstēšanai).
Lithuanian: • cisapridu (vartojamas siekiant palengvinti tam tikrus skrandžio negalavimus).
Latvian: Tādas ķīmijterapijas pētījumā, kas ir mērena sliktas dūšas un vemšanas izraisītāja, 51% pacientu (220 no 433), kas lietoja Emend, nebija sliktas dūšas vai vemšanas, salīdzinot ar 43% pacientu (180 no 424), kas Emend nelietoja.
Lithuanian: Atliekant tyrimą su pacientais, kurie buvo gydomi vidutinio stiprumo pykinimą ir vėmimą sukeliančiais chemoterapiniais vaistais, pykinimas ir vėmimas nepasireiškė 51 proc. (220 iš 433) Emend vartojusių pacientų, palyginti su 43 proc. (180 iš 424) Emend nevartojusių pacientų.
Latvian: Saistībā ar ķīmijterapiju veica trīs pamatpētījumus ar Emend 80 mg un 125 mg devu kapsulām.
Lithuanian: Tiriant Emend poveikį chemoterapija gydomiems pacientams, buvo atlikti trys pagrindiniai 80 ir 125 mg kapsulių poveikio tyrimai.
Latvian: Kāpēc lieto Emend?
Lithuanian: Kam vartojamas Emend?
Latvian: Ķīmijterapijas laikā Emend parastā deva pieaugušiem un pediatrijas pacientiem no 12 gadu vecuma ir viena 125 mg kapsula, kas jālieto perorāli vienu stundu pirms ķīmijterapijas uzsākšanas.
Lithuanian: Taikant chemoterapiją, suaugusiesiems ir vaikams nuo 12 metų paprastai skiriama viena 125 mg Emend kapsulė, kurią reikia nuryti likus valandai iki chemoterapijos procedūros pradžios.
Latvian: Tās lieto kopā ar ķīmijterapijas medikamentiem, kas ir mērenas līdz spēcīgas sliktas dūšas un vemšanas izraisītāji, piemēram, cisplatīnu, ciklofosfamīdu, doksorubicīnu un epirubicīnu.
Lithuanian: Emend vartojamas kartu su kitais vaistais, siekiant išvengti chemoterapijos (vaistų, kuriais gydomas vėžys) sukeliamo pykinimo ir vėmimo. Jis vartojamas kartu su chemoterapiniais vaistais, kurie sukelia vidutinio stiprumo ar stiprų pykinimą ir vėmimą, pvz., cisplatina, ciklofosfamidu, doksorubicinu arba epirubicinu.
Latvian: Lietojot 80 mg, 125 mg un 165 mg devu, papildu nevēlamās blakusparādības, ko novēro 1 līdz 10 pacientiem no 100, ir galvassāpes, žagas, aizcietējumi, dispepsija (gremošanas traucējumi), apetītes zudums, vai nogurums.
Lithuanian: Kiti šalutiniai reiškiniai, kurie pasireiškė 1-10 iš 100 Emend 80, 125 ir 165 mg dozę vartojusių pacientų, buvo: galvos skausmas, , žagsėjimas, vidurių užkietėjimas, dispepsija (virškinimo sutrikimas),apetito sumažėjimas ir nuovargis.
Latvian: Lai noskaidrotu Emend 165 mg devas līdzvērtīgumu aprepitanta daudzuma veidošanā organismā, salīdzinot tās ar Ivemend vienu 150 mg devu, veica izpētes.
Lithuanian: Buvo atlikti tyrimai siekiant nustatyti, ar išgėrus Emend 165 mg dozę, organizme susidaro toks pat aprepitanto kiekis kaip išgėrus vieną Ivemend 150 mg dozę.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs tika balstīts uz pacientu skaitu, kuriem bija „pilnīga atbildreakcija", kas tika definēta kā vemšanas, rīstīšanās vai vemstīšanās epizožu neesamība un nebija vajadzības lietot citas zāles, kas kontrolē sliktu dūšu un vemšanu 25 līdz 120 stundas pēc ķīmijterapijas uzsākšanas (aizkavētā fāze).
Lithuanian: pacientų, kurie nevėmė, nežiaukčiojo arba kurių dėl pykinimo sausai netampė ir kuriems nereikėjo kitų vaistų pykinimui ir vėmimui kontroliuoti praėjus 25-120 valandų nuo chemoterapijos procedūros pradžios (vėlyva fazė), skaičiumi.
Latvian: Kā noritēja Emend izpēte?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Emend?
Latvian: Vērtējot divu cisplatīna pētījumu rezultātus kopumā, 68% pacientiem (352 no 520), kas lietoja Emend, nebija sliktas dūšas vai vemšanas piecu dienu laikā, salīdzinot ar 48% pacientu (250 no 523), kas Emend nelietoja.
Lithuanian: Vertinant šių dviejų tyrimų su cisplatinos preparatais gydytais pacientais rezultatus, juos sudėjus kartu, matyti, kad penkias dienas pykinimas ar vėmimas nepasireiškė 68 proc. (352 iš 520) Emend vartojusių pacientų, palyginti su 48 proc.
Latvian: Pētījumā ar pediatrijas pacientiem aptuveni 51% (77 no 152), kas lietoja Emend kombinācijā ar ondansetronu, sasniedza pilnīgu atbildreakciju 25 līdz 120 stundas pēc ķīmijterapijas uzsākšanas, salīdzinot ar 26% (39 no 150), kam tika dots ondansetrons viens pats.
Lithuanian: Atliekant tyrimą su vaikais, per 25-120 valandų po chemoterapijos procedūros pradžios visiškas atsakas pasireiškė maždaug 51 proc. (77 iš 152) vaikų, kurie vartojo Emend ir ondansetroną, palyginti su 26 proc.
Latvian: Pēcoperācijas sliktas dūšas un vemšanas (PONV) gadījumā parastā deva ir 40 mg kapsula pieaugušajiem pacientiem, ko lieto trīs stundu laikā pirms pacients tiek anestezēts („iemidzināts").
Lithuanian: Siekiant išvengti PPV, suaugusiesiems paprastai skiriama viena 40 mg kapsulė, kurią reikia išgerti likus ne daugiau kaip 3 valandoms iki suveikiant anestezijai (paciento „užmigdymo").
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās blakusparādības pediatrijas pacientiem ir žagas un pietvīkums.
Lithuanian: Tarp vaikų dažniausias šalutinis reiškinys yra žagsėjimas ir veido raudonis.
Latvian: Pētījumos novēroja, cik pacienti pilnībā reaģēja uz ārstēšanu, tātad, nevēma un tiem nebija vajadzības lietot citas zāles pret sliktu dūšu vai vemšanu 24 stundas pēc operācijas.
Lithuanian: kiek pacientų per 24 valandas po operacijos nepasireiškė vėmimas ir nereikėjo skirti kitų vaistų pykinimui ir vėmimui kontroliuoti.
Latvian: Pēc operācijas pacientam var būt slikta dūša un vemšana.
Lithuanian: Tai yra pykinimas ir vėmimas, kuris gali pasireikšti pacientui po operacijos.
Latvian: Pilns visu Emend izraisīto nevēlamo blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Emend, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Latvian: Emend 165 mg kapsulu devu salīdzināja ar reģistrētām zālēm Ivemend 150 mg. Ivemend satur vielu, ko sauc par fosaprepitantu, kas organismā pārvēršas par aprepitantu.
Lithuanian: Emend 165 mg kapsulės buvo lyginamos su įregistruotu intraveniniu vaistu Ivemend 150 mg.
Latvian: 5.1. apakšpunkts „Farmakodinamiskās īpašības"
Lithuanian: 5.1 Farmakodinaminės savybės
Latvian: Vaicājiet padomu ārstam vai farmaceitam par alternatīvām avārijas kontracepcijas metodēm.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju ar vaistininku apie alternatyvius skubios pagalbos kontracepcijos metodus.
Latvian: Kad jālieto avārijas kontracepcijas līdzekļi?
Lithuanian: Kada vartotinas skubios pagalbos kontraceptikas?
Latvian: [jāpapildina esošā produkta informācija (attiecīgi ievietojot, nomainot vai dzēšot tekstu), lai tiktu atspoguļots turpmākais teksts, par kuru panākta vienošanās]
Lithuanian: [Esamą vaistinio preparato informaciją reikia pataisyti (atitinkamai pridėti, pakeisti ar pašalinti), kad atspindėtų suderintą formuluotę, nurodytą toliau].
Latvian: <piešķirtais nosaukums> joprojām ir ieteicams visām sievietēm neatkarīgi no viņu ķermeņa masas vai ĶMI.
Lithuanian: Todėl <Sugalvotas pavadinimas> vis dar rekomenduojamas visoms moterims, nepriklausomai į jų kūno svorį ar KMI.
Latvian: Grūtniecības iestāšanās biežums Ticamības intervāls
Lithuanian: Bendras skaičius Nėštumo atvejų skaičius Nėštumo atvejų dažnis Pasikliautinasis intervalas
Latvian: Ja Jums ir bažas par jebkādām problēmām, kas saistītas ar avārijas kontracepcijas līdzekļu lietošanu, ieteicams konsultēties ar veselības aprūpes speciālistu.
Lithuanian: Jei turite bet kokių klausimų apie skubios pagalbos kontracepciją, kreipkitės į sveikatos priežiūros specialistą.
Latvian: 4.4. apakšpunkts „Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā"
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Latvian: Kas Jums jāzina pirms <piešķirtais nosaukums> <stiprums> tabletes lietošanas
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant <Sugalvotas pavadinimas > <stiprumas > tabletę
Latvian: Ir daži pierādījumi, ka, palielinoties ķermeņa masai vai ķermeņa masas indeksam (ĶMI), <piešķirtais nosaukums> ir mazāk efektīvs, taču šie dati ir ierobežoti un nepārliecinoši.
Lithuanian: Yra duomenų, kad didėjant kūno masei ar kūno masės indeksui (KMI) <Sugalvotas pavadinimas> gali būti mažiau veiksmingas, bet šie duomenys yra riboti ir negalutiniai.
Latvian: Īpaša piesardzība, lietojot <piešķirtais nosaukums><stiprums> tabletes
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės vartojant <Sugalvotas pavadinimas > <stiprumas> tabletę
Latvian: Visām sievietēm, pēc neaizsargāta dzimumakta, avārijas kontracepcijas līdzekļi jālieto pēc iespējas ātrāk, neatkarīgi no sievietes ķermeņa masas vai ĶMI.
Lithuanian: Visoms moterims skubioji kontracepcija turi būti vartojama kiek galima greičiau po lytinio akto, kurio metu nebuvo naudotasi kontraceptinėmis priemonėmis, , nepriklausomai nuo moters kūno masės ar KMI.
Latvian: Levonorgestrelu saturošiem avārijas kontracepcijas līdzekļiem
Lithuanian: Skubios pagalbos kontraceptikai, kurių sudėtyje yra levonorgestrelio A.
Latvian: 4.2. apakšpunkts „Devas un lietošanas veids"
Lithuanian: 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Latvian: [šajā apakšpunktā jāpapildina turpmākā informācija kopā ar divām sekojošām tabulām]
Lithuanian: [Žemiau pateiktą informaciją kartu su dviem lentelėmis reikia pridėti šiame skyriuje]
Latvian: Visām sievietēm, pēc neaizsargāta dzimumakta, avārijas kontracepcijas līdzekļi jālieto pēc iespējas ātrāk.
Lithuanian: Po nesaugaus lytinio akto visos moterys kuo greičiau turėtų išgerti skubios pagalbos kontraceptikų.
Latvian: III.
Lithuanian: B.
Latvian: 2.tabula: Pētījumu Creinin et al., 2006 and Glasier et al., 2010 meta-analīze
Lithuanian: Creinin ir kt.., 2006, ir Glasier ir kt., 2010, tyrimų metaanalizė.
Latvian: Pētījumi liecina, ka <piešķirtais nosaukums> ir mazāk efektīvs sievietēm, kuru ķermeņa masa ir 75 kg vai vairāk, un neefektīvs sievietēm, kuru ķermeņa masa ir lielāka par 80 kg.
Lithuanian: Tyrimai rodo, kad <Sugalvotas pavadinimas> yra mažiau veiksmingas moterims, sveriančioms 75 kg ar daugiau, ir yra neveiksmingas moterims, sveriančioms daugiau nei 80 kg.
Latvian: Ir ierobežoti un nepārliecinoši dati par lielas ķermeņa masas/liela ĶMI ietekmi uz kontraceptīvo efektivitāti.
Lithuanian: Duomenys apie didelio kūno svorio/didelio KMI įtaką kontracepciniam veiksmingumui yra riboti ir negalutiniai.
Latvian: Trijos PVO pētījumos netika novērota samazinātas efektivitātes tendence, palielinoties ķermeņa masai/ĶMI (1.tabula), turpretim divos citos pētījumos (Creinin et al., 2006 and Glasier et al., 2010) tika novērota samazināta kontraceptīvā efektivitāte, palielinoties ķermeņa masai/ĶMI (2.tabula).
Lithuanian: Trijuose PSO tyrimuose nepastebėta veiksmingumo mažėjimo tendencijos didėjant kūno masei arKMI (1 lentelė), o kitų dviejų tyrimų (Creinin et al., 2006 and Glasier et al.
Latvian: 1. tabula: Trīs PVO pētījumu meta-analīze (Von Hertzen et al., 1998 and 2002; Dada et al., 2010)
Lithuanian: Trijų PSO tyrimų (Von Hertzen ir kt.., 1998 and 2002; Dadair kt., 2010) metaanalizė.
Latvian: Ierobežoti un nepārliecinoši dati liecina, ka, palielinoties ķermeņa masai vai ķermeņa masas indeksam (ĶMI), var samazināties <piešķirtais nosaukums> efektivitāte (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Lithuanian: Riboti ir negalutiniai duomenys rodo, kad <Sugalvotas pavadinimas> veiksmingumas gali sumažėti didėjant kūno masės indeksui (KMI) (žr.
Latvian: [turpmākais teksts no šī apakšpunkta jādzēš]
Lithuanian: [Šiame skyriuje reikia išbraukti toliau nurodytą teiginį.
Latvian: No abām metaanalīzēm tika izslēgti gadījumi par lietošanu vairāk nekā 72 stundas pēc neaizsargāta dzimumakta (t.i., nepareiza levonorgestrela lietošana) un sievietēm, kurām ir bijuši neaizsargāti dzimumakti pēc tam.
Lithuanian: Abiejose metaanalizėse buvo neįtraukti atvejai, kai kontraceptikas pavartotas praėjus daugiau nei 72 valandoms po nesaugaus lytinio akto (t.y.
Latvian: Grūtniecības iestāšanās biežums (95% CI), ņemot vērā iedalījumu pēc ķermeņa masas Ķermeņa masa (kg) Kopā (N) Grūtniecības (N)
Lithuanian: Nėštumo atvejų skaičius procentais (95% PI) pagal kūno svorio kategorijas Svoris(kg) <55 [55-65] [65-75] [75-85] ≥ 85 Bendras skaičius Nėštumo atvejų skaičius Nėštumo atvejų skaičius procentais Pasikliautinasis Intervalas
Latvian: Īpaša populācija: ķermeņa masa 75 kg un vairāk
Lithuanian: Jei sveriate 75 kg ar daugiau (žr.
Latvian: Palielināts
Lithuanian: Antsvoris
Latvian: Klīniskos pētījumos, kontraceptīvā efektivitāte bija samazināta sievietēm, kuru ķermeņa masa bija 75 kg un vairāk, un levonorgestrels bija neefektīvs sievietēm, kuru ķermeņa masa bija lielāka par 80 kg (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenimis, kontracepcinis veiksmingumas buvo sumažėjęs moterims, sveriančioms 75 kg arba daugiau, ir levonorgestrelis buvo neveiksmingas moterims, sveriančioms daugiau nei 80 kg (žr.
Latvian: Normāls
Lithuanian: Normalus svoris
Latvian: Grozījumi attiecīgos zāļu apraksta apakšpunktos un lietošanas instrukcijas punktos
Lithuanian: Tam tikrų preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio skyrių pataisos
Latvian: Klīniskos pētījumos, kontraceptīvā efektivitāte bija samazināta sievietēm, kuru ķermeņa masa bija 75 kg un vairāk, un levonorgestrels bija neefektīvs sievietēm, kuru ķermeņa masa bija lielāka par 80 kg (skatīt 4.2. un 4.4.. apakšpunktu).
Lithuanian: [Žemiau pateiktą informaciją reikia išbraukti kartu su lentele] Klinikinių tyrimų duomenimis, kontracepcinis veiksmingumas buvo sumažėjęs moterims, sveriančioms 75 kg arba daugiau, ir levonorgestrelis buvo neveiksmingas moterims, sveriančioms daugiau nei 80 kg (žr. 4.2 ir 4.4skyrius).
Latvian: Normāla ķermeņa masa
Lithuanian: Normalus svoris
Latvian: Metaanalīzē, iekļaujot trīs PVO pētījumus, kuros piedalījās galvenokārt Āfrikas un Āzijas sievietes, nenovēroja noslieci uz samazinātu iedarbīgumu, pieaugot
Lithuanian: Atliekant minėtų trijų PSO tyrimų, kuriuose dalyvavo daugiausiai afrikietės ir azijietės, metaanalizę, didėjant
Latvian: Datu iesniegšanas laikā tika iesniegta analīze par trim PVO pētījumiem (Von Hertzen et al., 1998 1 un 2002 2; Dada et al., 2010 3), kā arī analīze par diviem citiem pētījumiem (Creinin et al., 2006 4; Glasier et al., 2010 5).
Lithuanian: Kartu su duomenimis buvo pateikta trijų PSO tyrimų (Von Hertzen et al., 1998 1 ir 2002 2; Dada et al., 2010 3) analizė ir dar dviejų tyrimų (Creinin et al., 2006 4; Glasier et al., 2010 5) analizė.
Latvian: Turpretim divos Creinin un kolēģu (2006) un Glasier un kolēģu (2010) veiktos pētījumos, kuros piedalījās galvenokārt baltās rases sievietes, pieaugot ķermeņa masai vai ĶMI, novēroja samazinātu kontraceptīvo iedarbīgumu (2. tabula).
Lithuanian: Tačiau atliekant minėtus du palyginamuosius (Creinin et al, 2006 ir Glasier et al, 2010) tyrimus, kuriuose dalyvavo daugiausia kaukaziečių rasės moterys, didėjant moterų kūno svoriui arba KMI, kontraceptinis veiksmingumas mažėjo (2 lentelė).
Latvian: Lancet, 1998; 352: 428-33. 2 von Hertzen H et al.
Lithuanian: Lancet, 1998; 352: 428-33.
Latvian: Pārāk maza ķermeņa masa
Lithuanian: Nepakankamas svoris
Latvian: N grūtniecības 1 Grūtniecības rādītājs
Lithuanian: Nėštumo atvejų rodiklis pasikliautinasis intervalas
Latvian: Lancet, 2002; 360: 1803-10 3 Dada OA et al. A randomized, double-blind, noninferiority study to compare two regimens of levonorgestrel for emergency contraception in Nigeria.
Lithuanian: A randomized, double-blind, noninferiority study to compare two regimens of levonorgestrel for emergency contraception in Nigeria.