FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Cela a conduit à des divergences entre les États membres sur la façon dont le médicament peut être utilisé, comme le montrent les différences observées dans les résumés des caractéristiques du produit (RCP), les étiquetages et les notices dans les pays où le médicament est commercialisé.
Croatian: To je rezultiralo razlikama među državama članicama u pogledu načina primjene lijeka što je vidljivo u razlikama u sažecima opisa svojstava lijeka, označivanju i uputama o lijeku u državama u kojima se lijek stavlja u promet.
French: Le groupe de coordination pour la procédure de reconnaissance mutuelle et la procédure décentralisée - médicaments à usage humain (CMDh) a établi que Durogesic nécessite d'être harmonisé1.
Croatian: Koordinacijska skupina za postupak međusobnog priznavanja i decentralizirani postupak za humane lijekove (CMDh)1 utvrdila je da je u pogledu lijeka Durogesic potrebno provesti usklađivanje.
French: Le 15 septembre 2015, la Commission européenne a saisi le CHMP, afin d'harmoniser les autorisations de mise sur le marché pour Durogesic dans l'UE2.
Croatian: Europska je komisija 15. rujna 2015. uputila predmet CHMP-u radi usklađivanja odobrenja za stavljanje u promet lijeka Durogesic u EU-u2.
French: Cette procédure de saisine ne concernait pas d'autres formulations de fentanyl telles que les comprimés, les vaporisateurs nasaux ou les solutions pour injection.
Croatian: U ovaj postupak upućivanja nisu uključene druge formulacije fentanila kao što su tablete, nazalni sprejevi ili otopine za injekcije
French: Suite à l'harmonisation des indications, le CHMP a également harmonisé les recommandations sur la manière d'utiliser Durogesic.
Croatian: Nakon usklađivanja indikacija, CHMP je također uskladio preporuke o načinu primjene lijeka Durogesic.
French: À la lumière des données présentées et de la discussion scientifique du comité, le CHMP a estimé que les RCP, les étiquetages et les notices doivent être harmonisés dans l'ensemble de l'UE.
Croatian: U svjetlu dostavljenih podataka i znanstvene rasprave u okviru Odbora, mišljenje je CHMP-a da se sažeci opisa svojstava lijeka, označivanje i upute o lijeku moraju uskladiti na razini EU-a.
French: Chez les enfants traités par Durogesic, le dispositif transdermique doit être appliqué sur la partie supérieure du dos pour empêcher l'enfant de retirer le dispositif.
Croatian: U djece koja se liječe lijekom Durogesic potrebno je primijeniti flaster na gornjem dijelu leđa kako bi se spriječilo da ga dijete ukloni.
French: La dose de départ appropriée doit être choisie en fonction de l'utilisation actuelle faite par le patient des médicaments opioïdes.
Croatian: Prikladna početna doza mora se odabrati uzimajući u obzir bolesnikovu trenutačnu uporabu opioidnih lijekova.
French: Le 21 juillet 2016, l'Agence européenne des médicaments a achevé un examen de Durogesic.
Croatian: Europska agencija za lijekove dovršila je ocjenjivanje lijeka Durogesic 21. srpnja 2016.
French: L'utilisation de Durogesic n'est pas recommandée chez les patients n'ayant jamais pris de médicaments opioïdes.
Croatian: Primjena lijeka Durogesic ne preporučuje se u bolesnika koji ranije nisu primali opioide.
French: Le CHMP a accepté que Durogesic puisse être utilisé chez les adultes pour traiter les douleurs chroniques sévères qui nécessitent un traitement continu avec des médicaments opioïdes, que la douleur soit causée ou non par un cancer.
Croatian: CHMP se usuglasio oko toga da se lijek Durogesic smije primjenjivati u odraslih za liječenje jakih dugotrajnih bolova za koje je potrebna kontinuirana terapija opioidnim lijekovima neovisno o tome je li uzrok boli rak.
French: Durogesic peut également être utilisé pour traiter les douleurs chroniques sévères chez les enfants à partir de 2 ans qui sont déjà traités avec des opioïdes.
Croatian: Lijek Durogesic također se može koristiti za liječenje dugotrajnih jakih bolova u djece u dobi od dvije ili više godina koja već primaju opioide.
French: Durogesic est un médicament utilisé pour soulager les douleurs chroniques sévères chez les adultes et les enfants à partir de 2 ans.
Croatian: Durogesic je lijek koji se koristi za ublažavanje jakih dugotrajnih bolova u odraslih i djece u dobi od 2 ili više godina.
French: 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Croatian: Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
French: Durogesic ne doit pas être utilisé pour soulager les douleurs aiguës sévères ou les douleurs postopératoires.
Croatian: Lijek Durogesic ne smije se koristiti za ublažavanje jakih kratkotrajnih bolova ili bolova koji su rezultat operativnog zahvata.
French: L'apparition d'effets indésirables doit être étroitement surveillée chez ces patients.
Croatian: Te bolesnike potrebno je pomno motriti zbog mogućnosti nuspojava.
French: Quelles étaient les raisons de l'examen de Durogesic?
Croatian: Zašto je Durogesic ponovno ocjenjivan?
French: Cependant, il est possible d'administrer le dispositif transdermique le plus faiblement dosé aux patients adultes qui ne peuvent pas prendre d'opioïdes par voie orale et pour qui Durogesic est considéré comme la seule option.
Croatian: Međutim, odraslim bolesnicima koji ne mogu uzimati opioide na usta ili za koje se smatra da im je lijek Durogesic jedina moguća terapija, može se dati flaster s najnižom dozom.
French: Les dispositifs transdermiques Durogesic libèrent suffisamment de fentanyl pour devenir fatals s'ils ne sont pas utilisés de façon appropriée, en particulier chez les enfants; une quantité suffisante de fentanyl subsiste dans le dispositif transdermique pour provoquer des effets sévères même après son utilisation.
Croatian: Flasteri Durogesic otpuštaju fentanil u količinama koje mogu biti smrtonosne ako se ne koriste ispravno, posebno za djecu.
French: Des tableaux permettant de déterminer la dose appropriée de Durogesic lors du changement de traitement à partir d'opioïdes pris par voie orale ou administrés par injection ont été inclus dans le RCP harmonisé.
Croatian: U usklađeni sažetak opisa svojstava lijeka uvrštene su tablice za utvrđivanje prikladne doze lijeka Durogesic prilikom prelaska s drugih opioida koji se primjenjuju kroz usta ili injekcijom.
French: EU/1/15/995/001 DUTREBIS
Croatian: EU/1/15/995/001 DUTREBIS 150 mg/300 mg Filmom obložena tableta
French: 60 comprimés
Croatian: 60 tableta
French: Flacon (PEHD)
Croatian: Za primjenu kroz usta boca (HDPE)
French: • à la demande de l'Agence européenne des médicaments,
Croatian: • Na zahtjev Europske agencije za lijekove;
French: Le risque potentiel pour l'homme n'est pas connu.
Croatian: Potencijalan rizik za ljude nije poznat.
French: Aucun décès ne s'est produit et les patients se sont rétablis.
Croatian: Nije bilo smrtnih ishoda i bolesnici su se oporavili.
French: Les conséquences à long terme de ces événements ne sont actuellement pas connues.
Croatian: Dugoročne posljedice tih događaja trenutno nisu poznate.
French: La demi-vie d'élimination observée est de 5 à 7 heures.
Croatian: Opaženi poluvijek eliminacije iznosi 5 do 7 sati.
French: Notes : Les analyses sont basées sur toutes les données disponibles.
Croatian: Napomene: Analiza se temelji na svim dostupnim podacima.
French: Les données actuellement disponibles sont décrites aux rubriques 5.1 et 5.2.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su dijelovima 5.1 i 5.2.
French: Population avec la dose finale n = 96
Croatian: Populacija koja je primala konačnu dozu N=96
French: (Mécanisme d'interaction non connu)
Croatian: (mehanizam interakcije nije poznat)
French: • Ce médicament peut être pris avec ou sans aliment ou boisson.
Croatian: • Ovaj lijek se može uzimati s hranom i pićem ili bez njih.
French: Il est en effet très important que vous ne soyez pas sans traitement, ne seraitce que pour une courte période.
Croatian: Vrlo je važno da ne ostanete bez lijeka, makar i na kratko.
French: • Ce médicament vous a été prescrit personnellement ou pour votre enfant.
Croatian: • Ovaj je lijek propisan samo Vama ili Vašem djetetu.
French: Cela signifie que votre organisme pourra mieux combattre les infections.
Croatian: To znači da se tijelo može bolje boriti s infekcijom.
French: • prise de médicament en quantité plus importante que celle recommandée
Croatian: • uzimanje većih količina lijeka od preporučenih.
French: DATE DE PREMIERE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE
Croatian: DATUM PRVOG ODOBRENJA/DATUM OBNOVE ODOBRENJA
French: Autres effets indésirables chez l'enfant et l'adolescent
Croatian: Dodatne nuspojave u djece i adolescenata
French: Etiquette du Flacon
Croatian: Naljepnica boce
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1000, < 1/100),rares (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rares (< 1/10 000).
Croatian: Učestalost pojavljivanja definirana je kao: vrlo često (≥1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000).
French: BENCHMRK 1 et 2 combinés
Croatian: Objedinjeni podaci BENCHMRK 1 i 2
French: • Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte.
Croatian: Ako zaboravite uzeti dozu lijeka, uzmite je čim se sjetite.
French: Après sélection de la dose, d'autres patients ont été inclus pour évaluer la sécurité d'emploi à long terme, la tolérance et l'efficacité.
Croatian: Nakon odabira doze uključeni su dodatni bolesnici kako bi se procijenila dugoročna sigurnost, podnošljivost i djelotvornost.
French: Les études d'interactions avec ces agents n'ont été réalisées que chez l'adulte.
Croatian: Ispitivanja interakcija s tim lijekovima provedena su samo u odraslih.
French: Des résultats similaires n'ont pas été observés chez les lapins.
Croatian: Slični učinci nisu zapaženi na kunićima.
French: Demandez à votre médecin quelle est la meilleure façon de nourrir votre bébé.
Croatian: Posavjetujte se sa svojim liječnikom o najboljem načinu prehrane za svoje dijete.
French: Recommandation en cas d'oubli de la dose
Croatian: Savjet u slučaju propuštanja doze
French: Informez votre médecin si vous remarquez des modifications de votre corps.
Croatian: Obratite se svom liječniku ako primijetite promjene u obliku tijela.
French: Les tests de sensibilité in vitro ne sont pas standardisés et les résultats peuvent varier en fonction de facteurs méthodologiques.
Croatian: Testovi osjetljivosti in vitro nisu standardizirani i rezultati mogu varirati ovisno o metodološkim čimbenicima.
French: Les maladies autoimmunes peuvent survenir plusieurs mois après le début du traitement.
Croatian: Autoimuni poremećaji mogu se javiti više mjeseci nakon početka liječenja.
French: • signes et symptômes d'infection ou d'inflammation
Croatian: • znakovi i simptomi infekcije ili upale
French: Données démographiques Age (années), médiane [intervalle] Sexe masculin
Croatian: Demografski podaci Dob (godine), medijan [raspon] Muški spol Rasa Bijelci
French: La phase initiale de recherche de dose incluait une évaluation pharmacocinétique intensive.
Croatian: Početna faza utvrđivanja doze uključivala je intenzivnu farmakokinetičku procjenu.
French: Qu'est-ce que DUTREBIS et dans quel cas est-il utilisé ?
Croatian: Što je DUTREBIS i za što se koristi
French: Les comprimés doivent être avalés entiers, sans les écraser ni les croquer.
Croatian: Tablete se moraju progutati cijele, bez lomljenja ili žvakanja.
French: En association avec d'autres médicaments, DUTREBIS peut :
Croatian: Kada se primjenjuje s drugim lijekovima, DUTREBIS može:
French: Ces modifications ne sont pas considérées comme cliniquement significatives ; par conséquent, DUTREBIS peut être administré avec ou sans nourriture.
Croatian: Te se promjene ne smatraju klinički značajnima, stoga se DUTREBIS može primjenjivati s hranom ili bez
French: 240 semaines
Croatian: 240 tjedana
French: Le raltégravir a une barrière génétique à la résistance relativement basse.
Croatian: Raltegravir ima relativno nisku genetsku barijeru za rezistenciju.
French: Si vous oubliez de prendre DUTREBIS
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti DUTREBIS
French: Pendant une courte période sans traitement la quantité de virus dans votre sang peut augmenter.
Croatian: Naime, tijekom kratkog prekida uzimanja lijeka količina virusa u krvi može se povećati.
French: Celles-ci incluent des cas de syndrome de Stevens-Johnson et de nécrolyse épidermique toxique.
Croatian: One uključuju slučajeve Stevens-Johnsonovog sindroma i toksične epidermalne nekrolize.
French: De telles réactions ont été observées classiquement au cours des premières semaines ou mois suivant l'instauration du traitement par association d'antirétroviraux.
Croatian: Ovakve su se reakcije u pravilu opažene unutar prvih nekoliko tjedana ili mjeseci nakon početka kombinirane antiretrovirusne terapije.
French: Les informations suivantes concernant les interactions médicamenteuses sont basées sur les valeurs des moyennes géométriques ; l'effet pour un patient donné ne peut pas être prédit avec
Croatian: Sljedeći podaci o interakcijama lijekova temelje se na vrijednostima geometrijskih sredina; ne može se precizno predvidjeti učinak na pojedinog bolesnika.
French: Tout symptôme inflammatoire doit être évalué et un traitement doit être instauré si nécessaire.
Croatian: Bilo koji simptom upale treba procijeniti i po potrebi započeti liječenje.
French: On ne sait pas encore ce qui provoque ces modifications ou si elles ont des
Croatian: Još nije poznato što uzrokuje te promjene kao ni to jesu li njihovi učinci dugoročni.
French: 96 semaines
Croatian: 96 tjedana
French: Si vous êtes le parent d'un enfant prenant DUTREBIS, veuillez lire attentivement cette notice avec votre enfant.
Croatian: Ako ste roditelj djeteta koje uzima lijek DUTREBIS, pažljivo pročitajte cijelu uputu zajedno s djetetom.
French: En conséquence, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce produit conformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et publiée sur le portail
Croatian: Slijedom navedenog, nositelj odobrenja će ta izvješća podnositi u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
French: Pour les conditions de conservation du médicament après première ouverture, voir rubrique 6.3.
Croatian: Uvjeti čuvanja nakon prvog otvaranja lijeka navedeni su u dijelu 6.3.
French: Les patients étaient stratifiés par âge, incluant les adolescents en premier, puis successivement les enfants plus jeunes.
Croatian: Bolesnici su stratificirani prema dobi tako da su najprije uključivani adolescenti, a zatim sukcesivno mlađa djeca.
French: L'infection par le VIH est une maladie transmissible par contact sexuel ou par le sang d'une personne infectée par le VIH.
Croatian: HIV infekcija prenosi se kontaktom sa zaraženom krvlju ili spolnim kontaktom s osobom zaraženom HIV-om.
French: Les recommandations sont fondées sur les données disponibles pour chaque composant.
Croatian: Preporuke se temelje na dostupnim podacima o primjeni pojedinačnih komponenti.
French: • réaction allergique grave provoquant un gonflement du visage, de la langue ou de la gorge qui peut entraîner des difficultés pour avaler ou respirer
Croatian: • ozbiljna alergijska reakcija koja uzrokuje oticanje lica, jezika ili grla, što može otežati gutanje ili disanje
French: Conditionnement : 1 flacon de 60 comprimés.
Croatian: Veličina pakiranja: 1 boca sa 60 tableta.
French: • réduire la quantité de VIH dans votre sang (appelée "charge virale")
Croatian: • smanjiti količinu HIV-a u krvi (ta se količina naziva "virusno opterećenje")
French: Consultez immédiatement un médecin si vous présentez l'un des effets indésirables suivants : Ceux-ci sont peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
Croatian: Odmah se javite liječniku ako primijetite bilo što od sljedećeg: Ove su nuspojave manje česte (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba):
French: NL-2031 BN Haarlem Pays-Bas
Croatian: NL-2031 BN Haarlem Nizozemska
French: Comprimé ovale, vert, portant "144" sur une face.
Croatian: Zelena, ovalna tableta, s oznakom "144" na jednoj strani.
French: Après administration orale, la valeur moyenne du Tmax pour obtenir la concentration sérique maximale (Cmax) est d'environ une heure.
Croatian: Nakon peroralne primjene, srednja vrijednost vremena (tmax) do postizanja maksimalne serumske koncentracije (Cmax) iznosi oko jedan sat.
French: • Si vous êtes allergique à la lamivudine, au raltégravir ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Croatian: • ako ste alergični na lamivudin, raltegravir ili neki drugi sastojak ovog lijeka naveden u dijelu 6.
French: Voir la rubrique 4 pour plus d'informations à propos des effets
Croatian: Pogledajte dio 4. za više informacija o nuspojavama.
French: DUTREBIS doit donc être utilisé avec prudence dans cette population.
Croatian: Stoga DUTREBIS u ovoj populaciji treba primjenjivati uz oprez.
French: Informez immédiatement votre médecin si vous présentez l'un des signes suivants d'acidose lactique ou tout autre symptôme qui vous inquiète :
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako primijetite bilo koji od sljedećih znakova laktacidoze ili bilo koje druge simptome koji Vas zabrinjavaju:
French: Réactions cutanées et d'hypersensibilité sévères
Croatian: Teške kožne reakcije i reakcije preosjetljivosti
French: Des effets à des niveaux d'exposition dépassant suffisamment les niveaux d'exposition clinique n'ont pas révélé de risques particuliers chez l'homme.
Croatian: Učinci lijeka pri razinama izloženosti dovoljno višima od kliničkih razina izloženosti ne ukazuju na poseban rizik za ljude.
French: Ces études ont été interrompues après l'analyse primaire d'efficacité à 24 semaines car la noninfériorité du raltégravir versus lopinavir (+) ritonavir n'a pas été démontrée.
Croatian: Ova su ispitivanja obustavljena nakon primarne analize djelotvornosti u 24. tjednu jer nije dokazana neinferiornost raltegravira naspram lopinavir (+) ritonavir.
French: Une présentation est disponible : 1 flacon de 60 comprimés.
Croatian: Dostupna je jedna veličina pakiranja: 1 boca sa 60 tableta.
French: • Il est très important de prendre tous vos médicaments anti-VIH comme ils vous ont été prescrits et aux bons moments de la journée.
Croatian: • Vrlo je važno da sve lijekove za liječenje HIV-a uzimate pridržavajući se liječničkih uputa i u propisano doba dana.
French: Les comprimés de DUTREBIS peuvent être administrés avec ou sans aliments.
Croatian: DUTREBIS tablete mogu se primjenjivati s hranom ili bez nje.
French: Cela est un peu plus rapide qu'avec la formulation de raltégravir contenant du poloxamère, pour laquelle le Tmax est d'environ 3 heures.
Croatian: To je nešto brže nego kod formulacije raltegravira s poloksamerom, kod koje tmax iznosi približno 3 sata.
French: Inhibiteurs de protéases (IP) NS3/4A
Croatian: Inhibitori NS3/4A proteaze (IP)
French: DUTREBIS contribue également à arrêter la production d'une enzyme appelée « intégrase du VIH ».
Croatian: DUTREBIS također pomaže zaustaviti stvaranje enzima koji se zove "HIV integraza".
French: Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tous les patients.
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
French: Demandez à votre médecin quels autres médicaments vous pouvez prendre.
Croatian: Razgovarajte s liječnikom o drugim lijekovima koje možete uzimati.
French: Les patients doivent être informés que les traitements antirétroviraux actuels ne guérissent pas l'infection par le VIH et qu'ils n'ont pas démontré leur capacité à prévenir le risque de transmission du VIH par voie sanguine.
Croatian: Bolesnike treba upozoriti da sadašnja antiretrovirusna terapija neće izliječiti HIV infekciju i nije dokazano da ona sprječava rizik prijenosa virusa HIV-a na druge krvlju.
French: • sensation de fatigue, manque d'énergie, difficultés pour dormir (insomnie)
Croatian: • umor, nedostatak energije, poteškoće sa spavanjem (nesanica)
French: Afin de prévenir toute transmission, des précautions doivent être prises conformément aux recommandations nationales.
Croatian: Treba poduzeti mjere opreza za sprječavanje prijenosa bolesti u skladu s nacionalnim smjernicama.
French: L'acidose lactique apparaît généralement après quelques, voire plusieurs mois de traitement.
Croatian: Laktacidoza se obično javljala nakon nekoliko ili više mjeseci liječenja.
French: Après première ouverture du flacon, le médicament doit être conservé maximum 30 jours, à une température ne dépassant pas 30°C.
Croatian: Rok valjanosti nakon prvog otvaranja lijeka iznosi 30 dana, na temperaturi ispod 30C.
French: • vous avez un antécédent de dépression ou de maladie psychiatrique.
Croatian: • ako ste imali depresiju ili neku psihijatrijsku bolest.
French: Dans les études sur la lamivudine en injection intraveineuse, le volume moyen de distribution est de 1,3 L/kg.
Croatian: U ispitivanjima intravenske primjene lamivudina, srednja vrijednost volumena raspodjele iznosila je 1,3 l/kg.
French: • rêves anormaux, cauchemars, comportement anormal, sentiments de profonde tristesse et de
Croatian: • neuobičajeni snovi; noćne more; neuobičajeno ponašanje; osjećaj duboke tuge i bezvrijednosti
French: Les patients atteints du VIH ont un risque accru de développer un cancer par rapport aux patients non atteints par la maladie.
Croatian: Bolesnici s HIV-om izloženi su većem riziku od razvoja raka nego oni koji ne boluju od te bolesti.
French: De plus, les valeurs des C12h ont été plus élevées (20 % pour le raltégravir et 53 % pour la lamivudine).
Croatian: Osim toga, primijećene su i više vrijednosti C12h (20% više za raltegravir i 53% više za lamivudin).
French: L'examen clinique doit comporter une évaluation des signes physiques de redistribution des graisses.
Croatian: Klinički pregled treba uključivati procjenu fizičkih znakova preraspodjele masnog tkiva.
French: DUTREBIS ne doit pas être utilisé avec les médicaments suivants.
Croatian: DUTREBIS se ne smije uzimati sa sljedećim lijekovima.
French: Il n'existe pas de données suffisamment pertinentes concernant l'utilisation du raltégravir chez la femme enceinte ; cependant, un nombre important de données chez des femmes enceintes ayant reçu la lamivudine (plus de 1 000 grossesses exposées) indique aucun effet malformatif.
Croatian: Nema odgovarajućih podataka o primjeni raltegravira u trudnica; međutim, velika količina podataka o trudnicama liječenima lamivudinom (više od 1000 ishoda nakon izloženosti) ne ukazuje na malformacijsku toksičnost.
French: DUTREBIS comprimés pelliculés contient du lactose Si votre médecin vous a dit que vous aviez une intolérance à certains sucres, consultez votre médecin
Croatian: DUTREBIS filmom obložene tablete sadrže laktozu Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, savjetujte se s liječnikom prije uzimanja ovog
French: La plupart présentaient une mutation au niveau de l'acide aminé 155 (N155 modifié en H), de l'acide aminé 148 (Q148 modifié en H, K ou R) ou de l'acide aminé 143 (Y143 modifié en H, C, ou R), ainsi qu'une ou plusieurs mutations supplémentaires de l'intégrase (par exemple L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
Croatian: Većina ih je imala karakterističnu mutaciju na aminokiselini 155 (N155 se mijenja u H), aminokiselini 148 (Q148 se mijenja u H, K ili R) ili aminokiselini 143 (Y143 se mijenja u H, C ili R), uz jednu ili više dodatnih mutacija integraze (npr. L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
French: Cet effet indésirable est rare (il peut affecter jusqu'à 1 patient sur 1 000) et s'il survient, c'est généralement après quelques mois de traitement.
Croatian: Laktacidoza je rijetka (može se javiti u do 1 na 1000 osoba), a ako se pojavi, to je obično nakon nekoliko mjeseci liječenja.
French: Fréquence lamivudine et/ou raltégravir (seul ou en association avec d'autres ARV)*
Croatian: Lamivudin i/ili raltegravir (sami ili u kombinaciji s drugim ART-om)*