FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Postavite konico merilne kapalke na kožo in večkrat narahlo stisnite na 2-3 mestih vzdolž vratnega dela hrbtenice velikih psov tako, da preprečite odtekanje tekočine.
Lithuanian: Pipetės viršūnėlę priglaudus prie odos, reikia keletą kartų pipetę lengvai spustelti ir ištuštinti 2-3 vietose išilgai nugaros, kad nenubėgtų.
Slovenian: Učinek proti klopom traja 4 tedne.
Lithuanian: Apsauginis poveikis nuo erkių išlieka 4 sav.
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Prac-tic kožni nanos, raztopina za pse
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS Prac-tic, užlašinamasis tirpalas šunims
Slovenian: (MRL)
Lithuanian: felis).
Slovenian: Po prevelikem odmerku so v enem primeru opazili naslednje neželene učinke: bljuvanje, anoreksijo (izgubo teka), zmanjšanje telesne mase, mišični tremor, krče, nestabilnost, težko dihanje.
Lithuanian: Vienu atveju viršijus dozę buvo pastebėti tokie nepalankūs reiškiniai: vėmimas, anoreksija (apetito netekimas), kūno svorio sumažėjimas, raumenų drebulys, traukuliai, svyravimas, pasunkėjęs kvėpavimas.
Slovenian: OVOJNINAH PRETISNI OMOT (137,5 mg)
Lithuanian: JUOSTELIŲ PIPETĖ (137,5 mg)
Slovenian: Zdravljenje in preprečevanje infestacij s klopi: Prac-tic učinkuje proti klopom 4 tedne.
Lithuanian: Gydyti ir profilaktiškai nuo kraujasiurbių erkių invazijos: Prac-tic veiksmingai apsaugo nuo erkių
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI KARTONSKA ŠKATLA (56,25 mg)
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS KARTONINĖ DĖŽUTĖ (56,25 mg)
Slovenian: Če vi ali kdorkoli po nesreči zaužije to zdravilo, takoj poiščite zdravniško pomoč in pokažite navodilo ali ovojnino zdravniku.
Lithuanian: Pačiam ar kam nors kitam atsitiktinai prarijus šio vaisto, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti šio vaisto informacinį lapelį ar etiketę. Naudojant veterinarinį vaistą negalima rūkyti, valgyti ar gerti.
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Prac-tic kožni nanos, raztopina za pse piriprol
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Prac-tic užlašinamasis tirpalas šunims Piriprolis
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Prac-tic 56,25 mg pyriprole
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Prac-tic 56,25 mg
Slovenian: To zdravilo za uporabo v veterinarski medicini se nanaša lokalno na kožo.
Lithuanian: Šis veterinarinis vaistas skirtas tik išoriniam vietiniam naudojimui, gydyti užlašinant.
Slovenian: Pazite, da pasjih dlak na mestu nanosa tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini ne omočite preveč, sicer se lahko zlepijo in zavozlajo, kar pa izgine v 24 urah po nanosu zdravila.
Lithuanian: Reikia vengti šiuo veterinariniu vaistu perdaug sušlapinti šuns plaukus, nes lašinimo vietoje jie gali sulipti ir atrodyti susivėlę.
Slovenian: Prac-tic za zelo majhne pse
Lithuanian: Prac-tic labai mažiems šunims
Slovenian: Če žival liže mesto nanosa, je mogoče takoj po nanosu opaziti kratko obdobje hipersalivacije
Lithuanian: Jeigu gyvūnas tuoj po gydymo nusilaižo užlašinimo vietą, trumpam gali atsirasti seilėtekis.
Slovenian: Piriprol ubije bolhe v 24 urah po nanosu.
Lithuanian: Piriprolis nužudo blusas per 24 val.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Kožni nanos, raztopina za zunanjo uporabo na koži.
Lithuanian: VAISTO FORMA Užlašinamasis tirpalas, skirtas naudoti išoriškai ant odos.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Pred uporabo merilne kapalke hranite v originalnem pretisnem omotu, da so zaščitene pred svetlobo.
Lithuanian: SPECIALIOSIOS LAIKYMO SĄLYGOS Siekiant apsaugoti nuo šviesos, neišimti pipečių iš originalios lizduotės, kol nepasiruošta naudoti.
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Prac-tic 56,25 mg kožni nanos, raztopina za zelo majhne pse
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Prac-tic 56,25 mg, užlašinamasis tirpalas labai mažiems šunims
Slovenian: 4.9 Odmerjanje in pot uporabe Za zunanjo uporabo na koži.
Lithuanian: 4.9 Dozės ir naudojimo būdas
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Prac-tic 137,5 mg kožni nanos, raztopina za majhne pse
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Prac-tic 137,5 mg užlašinamasis tirpalas mažiems šunims
Slovenian: OVOJNINAH PRETISNI OMOT (56,25 mg)
Lithuanian: JUOSTELIŲ PIPETĖ (56,25 mg)
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Prac-tic 275 mg pyriprole
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Prac-tic 275 mg
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI KARTONSKA ŠKATLA (625 mg)
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS KARTONINĖ DĖŽUTĖ (625 mg)
Slovenian: OVOJNINAH PRETISNI OMOT (625 mg)
Lithuanian: JUOSTELIŲ PIPETĖ (625 mg)
Slovenian: Zdravilo psu ne sme zaiti v oči.
Lithuanian: Neleisti veterinariniam vaistui patekti į šuns akis.
Slovenian: KONTRAINDIKACIJE
Lithuanian: II PRIEDAS
Slovenian: Pazite, da zdravilo ne zaide psu v oči.
Lithuanian: Reikia saugoti, kad veterinarinio vaisto nepatektų į šuns akis.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: pripravek za zatiranje zunanjih zajedavcev za lokalno uporabo.
Lithuanian: FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS Farmakoterapinė grupė: ektoparaziticidinės vietinio naudojimo medžiagos.
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Prac-tic 625 mg pyriprole
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Prac-tic 625 mg
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Prac-tic 625 mg kožni nanos, raztopina za velike pse
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Prac-tic 625 mg, užlašinamasis tirpalas dideliems šunims
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Brezbarvna do rumena, bistra raztopina za kožni nanos za zunanjo uporabo na koži.
Lithuanian: VAISTO FORMA Skaidrus nuo bespalvio iki geltonos spalvos tirpalas, skirtas naudoti išoriškai.
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Prac-tic 275 mg kožni nanos, raztopina za srednje velike pse
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Prac-tic 275 mg, užlašinamasis tirpalas vidutinio dydžio šunims
Slovenian: Iz previdnosti se je treba izogibati neposrednemu stiku z zdravljenim področjem živali, dokler le-to ni suho.
Lithuanian: Laikantis atsargumo, reikia vengti sąlyčio su vaistu paveikta gyvūnų kūno vieta ir neleisti vaikams žaisti su gydomais gyvūnais tol, kol užlašinimo vieta nėra išdžiuvusi.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen decembra 2012.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2012 m.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Prac-tic:
Lithuanian: Kita informacija apie Prac-tic:
Slovenian: Nedavno zdravljene živali ne smejo spati v isti postelji s svojimi lastniki, zlasti ne z otroki.
Lithuanian: Neseniai gydytiems gyvūnams negalima leisti miegoti vienoje lovoje kartu su šeimininkais, o ypač su vaikais.
Slovenian: Dve terenski preskušanji sta bili izvedeni pri psih v veterinarskih ambulantah v nekaterih evropskih državah in v različnih geografskih regijah.
Lithuanian: Du praktiniai tyrimai su šunimis buvo atlikti veterinarinėse gydyklose keliose skirtingų geografinių regionų Europos šalyse.
Slovenian: Piriprol vzajemno deluje z receptorjem, ki igra vlogo pri prenosu živčnih dražljajev (receptorjem GABA).
Lithuanian: Piriprolis veikia receptorių, kuris padeda perduoti nervinius impulsus (GABA receptorių).
Slovenian: Kot to velja za ostala zdravila iz te skupine zdravil, se zdravilo Prac-tic ne sme uporabljati pri bolnih živalih ali psih, ki so pravkar okrevali po bolezni.
Lithuanian: Kaip ir kiti šios grupės preparatai, Prac-tic neturi būti skiriamas sergantiems gyvūnams arba šunims, kurie ką tik atsigavo po ligos.
Slovenian: majhnimi plastičnimi cevkami, ki so že napolnjene z ustrezno količino zdravila Prac-tic, potrebno za zdravljenje enega psa (zdravilo Prac-tic je na voljo v 4 različnih velikostih, ki ustrezajo različnim velikostim psov).
Lithuanian: mažose plastmasinėse talpyklėse, kurios jau pripildytos reikiamo Prac-tic vaisto kiekio vienam šuniui gydyti (Prac-tic pakuotės būna 4 skirtingų dydžių skirtingo dydžio šunims).
Slovenian: Pri večjih psih bo morda treba uporabiti kombinacijo več merilnih kapalk, da se doseže ustrezni odmerek.
Lithuanian: Dideliems šunims gali reikėti naudoti kelių tūbelių derinį, kad būtų gauta teisinga dozė.
Slovenian: Zdravilo Prac-tic se ne sme uporabljati pri psih, ki so stari manj kot 8 tednov ali imajo manj kot 2 kg telesne mase, saj pri teh skupinah živali zdravilo ni bilo zadostno raziskano.
Lithuanian: Prac-tic negalima skirti jaunesniems negu 8 savaičių šuniukams arba šunims, kurių kūno svoris mažesnis negu 2 kg, kadangi vaisto poveikis tokiems gyvūnams nepakankamai ištirtas.
Slovenian: Predloženi so bili podatki o farmacevtski kakovosti, toleranci na zdravilo pri psih ter njegovi varnosti za ljudi (ljudi, ki pridejo v stik z zdravilom) in okolje.
Lithuanian: Buvo pateikti duomenys apie vaisto farmakologinę kokybę, taip pat apie tai, kaip šunys toleruoja vaistą, ar jis yra saugus žmonėms (dirbantiems su preparatu) ir aplinkai.
Slovenian: Zdravilo uniči bolhe v 24 urah, klope pa v 48 urah po uporabi zdravila, njegov učinek pa traja najmanj 4 tedne.
Lithuanian: Vaistas išnaikino blusas per 24 valandas, o erkes - per 48 valandas nuo gydymo pradžios, jo poveikis truko ne trumpiau kaip 4 savaites.
Slovenian: Zdravilo Prac-tic ne sme zaiti v vodotoke, ker je lahko nevarno za vodne organizme.
Lithuanian: Reikia stengtis, kad Pract-tic nepatektų į paviršinius vandenis, nes jis gali būti pavojingas vandens organizmams.
Slovenian: Odrasle bolhe odmrejo še preden izležejo nova jajčeca.
Lithuanian: Suaugusios blusos žūsta prieš padėdamos kiaušinėlius.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Prac-tic?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Prac-tic naudojimu?
Slovenian: Iz preventivnih razlogov se je treba izogibati neposrednemu stiku z zdravljenim psom in preprečiti otrokom igranje z zdravljeno živaljo, dokler področje nanosa ni suho.
Lithuanian: Siekiant apsisaugoti nuo kenksmingo poveikio, reikia vengti tiesioginio kontakto su gydomu šunimi, o vaikams negalima leisti žaisti su gydomu gyvūnu tol, kol vaisto užlašinimo vieta neišdžiūvusi.
Slovenian: Prac-tic piriprol
Lithuanian: Piriprolis
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Prac-tic večje od z njim povezanih tveganj, kadar se zdravilo uporablja za odobrene indikacije, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad pagal patvirtintas indikacijas naudojamo Prac-tic nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Slovenian: To zdravilo je bilo razvito posebej za pse in se ne sme uporabljati pri drugih živalskih vrstah.
Lithuanian: Šis vaistas buvo sukurtas tik šunims, todėl jo negalima vartoti jokiems kitiems gyvūnams gydyti.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Prac-tic, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 18. decembra 2006.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Prac-tic rinkodaros leidimą.
Slovenian: S tem ko zdravilo Prac-tic povsem ustavi proizvodnjo jajčec, se življenjski cikel bolh prekine.
Lithuanian: Dėl Prac-tic poveikio visiškai sustoja kiaušinėlių gamyba, todėl nutrūksta blusų gyvenimo ciklas.
Slovenian: To zaviralno deluje na živčni sistem bolh ali klopov ter povzroči smrt teh zajedavcev.
Lithuanian: Tai sutrikdo blusų arba erkių nervų sistemą ir šie parazitai žūsta.
Slovenian: Učinkovitost so merili z ugotavljanjem števila živih klopov ali števila bolh ob različnih časovnih obdobjih, in sicer do 3 mesecev po uporabi zdravila.
Lithuanian: Vaisto veiksmingumas buvo vertinamas pagal likusių gyvų blusų arba erkių skaičių įvairiu metu praėjus ne ilgiau kaip 3 mėnesiams po vaisto vartojimo.
Slovenian: Učinkovitost piriprola zoper infestacije z bolhami in klopi pri psih je bila raziskana v laboratorijskih raziskavah in terenskih preskušanjih.
Lithuanian: Piriprolio veiksmingumas naikinant užsikrėtusių šunų blusas ir erkes buvo tiriamas laboratoriniais ir praktiniais tyrimais.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki pri psih so lokalne reakcije na mestu nanosa zdravila: sprememba barve dlak, izpadanje dlak in srbečica ter sprememba videza dlak (masten videz in sprijete dlake).
Lithuanian: Dažniausias šunims pasireiškęs šalutinis poveikis yra vietinė reakcija vaisto užlašinimo vietose: pakitusi kailio spalva, iškritę plaukai ir niežulys, taip pat pasikeitusi kailio išvaizda (riebaluotas ir sulipęs kailis). Jei šuo laižo vaisto užlašinimo vietą, trumpam gali atsirasti seilėtekis.
Slovenian: Pse različnih ras, starostnih skupin in z različnimi telesnimi masami, ki so bili infestirani z bolhami in klopi, so zdravili bodisi z zdravilom Prac-tic bodisi z drugimi zdravili, ki so bila v EU odobrena za to indikacijo.
Lithuanian: Įvairių veislių, amžiaus grupių ir svorio šunys, užkrėsti blusomis arba erkėmis, buvo gydomi Prac-tic arba kitais ES registruotais preparatais.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Prac-tic raziskano?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Prac-tic?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Prac-tic izkazalo med študijami?
Lithuanian: Kokia Prac-tic nauda nustatyta tyrimuose?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Prac-tic odobreno?
Lithuanian: Kodėl Pract-tic buvo patvirtintas?
Slovenian: Psu razmaknemo dlako na enem do treh mestih med lopaticama in vzdolž njegove hrbtenice tako, da se prikaže koža, in na ta mesta stisnemo vsebino merilne kapalke.
Lithuanian: Tūbelės turinys lašinamas šuniui ant odos, vienoje vietoje arba iki trijų vietų, praskyrus kailį tarp menčių ir ant nugaros.
Slovenian: V primeru nenamernega stika je treba kožo in oči sprati z vodo.
Lithuanian: Reikia saugotis, kad tūbelės turinys nepatektų ant odos. Jei preparato atsitiktinai pateko ant odos ar į akis, odą reikia nuplauti, o akis skalauti vandeniu.
Slovenian: Učinek zdravila traja najmanj 4 tedne po njegovi uporabi.
Lithuanian: Užlašintas preparatas išlieka veiksmingas mažiausiai 4 savaites.
Slovenian: Zdravilo Prac-tic je na voljo v obliki raztopine za kožne kapljice, ki vsebuje zdravilno učinkovino piriprol.
Lithuanian: Prac-tic yra užlašinamasis tirpalas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos piriprolio.
Slovenian: Za kaj se zdravilo Prac-tic uporablja?
Lithuanian: Kam naudojamas Prac-tic?
Slovenian: Stiku z zdravilom Prac-tic se morajo izogibati tudi ljudje, ki so preobčutljivi na snovi iz skupine fenilpirazolov ali na katere koli druge pomožne snovi zdravila.
Lithuanian: Asmenys, kurie yra itin jautrūs fenilpirazolio klasės junginiams arba bet kuriai iš vaisto sudedamųjų dalių, turėtų vengti sąlyčio su Prac-tic.
Slovenian: Ne kadite, jejte ali pijte, medtem ko rokujete z zdravilom Prac-tic.
Lithuanian: Duodant Prac-tic gyvūnui, negalima rūkyti, valgyti arba gerti.
Slovenian: Kaj je zdravilo Prac-tic?
Lithuanian: Kas yra Prac-tic?
Slovenian: Rezultati terenskih preskušanj so pokazali, da je zdravilo Prac-tic učinkovito pri zdravljenju in preprečevanju infestacij z bolhami in klopi pri psih.
Lithuanian: Praktinių tyrimų rezultatai parodė, kad Prac-tic veiksmingai išgydė blusomis arba erkėmis užsikrėtusius šunis ir turėjo profilaktinį poveikį.
Slovenian: Daje se psom na kožo s predhodno napolnjenimi merilnimi kapalkami, t.j.
Lithuanian: Šunims skiriamas vaistas pateikiamas iš anksto užpildytose specialiose tūbelėse, t.
Slovenian: Zdravilo Prac-tic se uporablja za zdravljenje in preprečevanje infestacij s klopi in bolhami pri psih.
Lithuanian: Prac-tic vartojamas siekiant išnaikinti šunų blusas ir erkes ir profilaktiniais tikslais.
Slovenian: Aneks
Lithuanian: Priedas
Slovenian: Države članice bodo zagotovile, da bodo izpolnjeni naslednji pogoji ali omejitve glede varne in učinkovite uporabe zdravila:
Lithuanian: Šalys narės turi garantuoti, kad toliau nurodytos sąlygos ar apribojimai, susiję su vaistinio preparato vartojimo saugumu ir efektyvumu, yra realizuojami:
Slovenian: Namen izobraževalnega gradiva je osveščanje o možnem tveganju krvavitev med zdravljenjem s Pradaxo in svetovanje o načinih obvladovanja tega tveganja.
Lithuanian: Šio mokomojo paketo tikslas − pagilinti žinias apie galimą kraujavimo riziką gydymo Pradaxa metu ir pateikti nurodymus, kaip šią riziką valdyti.
Slovenian: - Izobraževalno gradivo za obe terapevtski indikaciji mora biti pripravljeno za distribucijo pred lansiranjem nove indikacije (preprečevanje možganske kapi in sistemske embolije pri odraslih bolnikih z nevalvularno atrijsko fibrilacijo in enim ali več dejavniki tveganja) v državi članici.
Lithuanian: - Abiejų indikacijų mokomasis paketas privalo būti pateiktas platinti prieš įteisinant naują indikaciją (smegenų insulto ir sisteminės embolijos profilaktika suaugusiems žmonėms, sergantiems su vožtuvų liga nesusijusiu prieširdžių virpėjimu, jeigu yra vienas arba daugiau iš šių rizikos veiksnių) šalyse narėse.
Slovenian: - Vsebina in oblika izobraževalnega gradiva ter načrt sporočanja morata biti pred distribucijo usklajena z imetnikom dovoljenja za promet.
Lithuanian: - Prieš platindamas mokomąjį paketą, RTT mokomosios medžiagos paketo turinį ir formatą kartu su susisiekimo planu turi suderinti su teisę turinčia nacionaline įstaiga.
Slovenian: o Navodila za jemanje zdravila Pradaxa
Lithuanian: o Pradaxa vartojimo instrukcija.
Slovenian: - Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo za vsako terapevtsko indikacijo pripravil izobraževalno gradivo za vse zdravnike, ki bodo predvidoma predpisovali ali uporabljali Pradaxo.
Lithuanian: - RTT turi pateikti kiekvienai indikacijai mokomąjį paketą, tinkantį visiems gydytojams, kurie tikėtina, kad išrašys Pradaxa (gydys Pradaxa).
Slovenian: - navodilo, da morajo vsi bolniki prejeti kontrolno kartico in da jih je treba podučiti o: o znakih in simptomih krvavitev ter o tem, kdaj poiskati zdravstveno pomoč o pomenu upoštevanja navodil o jemanju zdravila o da morajo imeti kontrolno kartico vedno pri sebi o da morajo zdravstveno osebje pred vsako operacijo ali invazivnim posegom opozoriti,
Lithuanian: - Nurodymas, kad visi pacientai turi būti aprūpinti Paciento budrumo kortele ir informacija apie: o kraujavimo požymius ar simptomus ir kada būtina kreiptis į sveikatos priežiūros specialistą; o gydymo nurodymų laikymosi svarbą; o būtinumą visuomet su savimi turėti Paciento budrumo kortelę; o būtinumą prieš bet kokią chirurginę ar kitokią invazinę procedūrą informuoti sveikatos priežiūros specialistą apie Pradaxa vartojimą;
Slovenian: - navodilo za predpisovalca - kontrolno kartico za zdravnika
Lithuanian: - Paciento budrumo kortelės.
Slovenian: Izobraževalno gradivo za zdravnike mora vsebovati:
Lithuanian: Gydytojo mokomajame pakete turi būti: - Preparato charakteristikų santrauka.
Slovenian: - opis ukrepov pri prevelikem odmerjanju - navodilo o uporabi preizkusov strjevanja krvi in interpretacije izvidov
Lithuanian: - Kraujo krešėjimo tyrimų atlikimas ir gautų rezultatų vertinimas.
Slovenian: - povzetek glavnih značilnosti zdravila
Lithuanian: o Gydymo nurodymų laikymosi svarba.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Pradaxa so na voljo na spletni strani agencije:ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Pradaxa rasite Agentūros tinklalapyje adresu:ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: V vsaki skupini je umrla ena oseba (manj kot 1 %).
Lithuanian: Kiekvienoje grupėje numirė po vieną pacientą (mažiau nei 1 proc.).
Slovenian: V študiji so približno 18 000 odraslih zdravili od enega do treh let.
Lithuanian: Tyrime nuo vienų iki trejų metų buvo gydoma apie 18 000 suaugusiųjų.
Slovenian: Bolniki bodo prejeli tudi opozorilno kartico, ki povzema ključne varnostne informacije o tem zdravilu.
Lithuanian: Pacientai taip pat gaus įspėjamąją kortelę, kurioje bus apibendrinta svarbiausia saugumo informacija apie šį vaistą.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Pradaxa stalno spremljajo.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Pradaxa vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Pradaxa?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Pradaxa vartojimą?
Slovenian: V skupini, ki je prejemala zdravilo Pradaxa, so umrli trije bolniki (manj kot 1 %), vendar dve od teh smrti nista bili povezani s krvnimi strdki.
Lithuanian: Pradaxa grupėje numirė trys pacientai (mažiau nei 1 proc.), tačiau dvi iš šių mirčių nebuvo susijusios su kraujo krešuliais.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zato zaključila, da so koristi zdravila Pradaxa večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Pradaxa nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Slovenian: Pregled zdravila Pradaxa in zakaj je odobreno v EU
Lithuanian: Pradaxa apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Pradaxa (ki se lahko pojavi pri več kot 1 bolniku od 10 ), je krvavitev.
Lithuanian: Dažniausias Pradaxa šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra kraujavimas.
Slovenian: V eni od teh študij so zdravilo Pradaxa primerjali z varfarinom, v drugi pa s placebom (zdravilom brez učinkovine).
Lithuanian: Viename iš šių tyrimų Pradaxa buvo lyginamas su varfarinu, o kitame - su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos).
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Pradaxa
Lithuanian: Kita informacija apie Pradaxa
Slovenian: V obeh študijah je bilo nekaj dokazov, da je lahko 220-miligramski odmerek zdravila Pradaxa učinkovitejši od 150-miligramskega.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose buvo įrodymų, kad 220 mg Pradaxa dozė gali būti veiksmingesnė nei 150 mg dozė.
Slovenian: Pradaxa je antikoagulantno zdravilo, ki se uporablja za:
Lithuanian: Pradaxa - tai antikoaguliantas, vartojamas:
Slovenian: To pomeni, da se šele v telesu pretvori v dabigatran.
Lithuanian: Tai reiškia, kad patekęs į organizmą jis virsta dabigatranu.
Slovenian: Zavira snov, imenovano trombin, ki je ključna za proces strjevanja krvi.
Lithuanian: Jis slopina medžiagą trombiną, kuri yra svarbi kraujo krešėjimui.
Slovenian: Ne sme se uporabljati pri bolnikih, ki jemljejo kateri koli drugi antikoagulant, razen kadar se antikoagulant zamenja ali kadar se pri posameznih medicinskih posegih uporablja heparin (drugi antikoagulant).
Lithuanian: Šio vaisto negalima skirti pacientams, vartojantiems kokį nors kitą antikoaguliantą, išskyrus atvejus, kai vienas antikoaguliantas keičiamas kitu arba kai atliekant konkrečias medicinines procedūras vartojamas heparinas (kitas vaistas nuo krešėjimo).
Slovenian: Odmerek in trajanje zdravljenja sta odvisna od bolezni, za zdravljenje katere se zdravilo Pradaxa uporablja, bolnikove starosti in delovanja ledvic ter drugih zdravil, ki jih bolnik jemlje.
Lithuanian: Dozė ir gydymo trukmė priklauso nuo Pradaxa gydomos ligos, paciento amžiaus, inkstų veiklos ir kitų paciento vartojamų vaistų.
Slovenian: Ti strdki, ki so prisotni pri boleznih, kot je globoka venska tromboza, so lahko nevarni, če se premaknejo v drug del telesa, npr. v pljuča.
Lithuanian: Sergant giliųjų venų tromboze šie krešuliai gali būti pavojingi, jei jie nukeliautų į kitą kūno dalį, pavyzdžiui, plaučius.
Slovenian: Zdravilo Pradaxa je na voljo v obliki kapsul (75 mg, 110 mg in 150 mg), njegovo predpisovanje in izdaja pa je le na recept.
Lithuanian: Gaminamos Pradaxa kapsulės (75 mg, 110 mg ir 150 mg). Jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Pradaxa glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Pradaxa vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Pradaxa?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Pradaxa vartojimu?
Slovenian: Kaj je zdravilo Pradaxa in za kaj se uporablja?
Lithuanian: Kas yra Pradaxa ir kam jis vartojamas?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Pradaxa odobreno v EU?
Lithuanian: Kodėl Pradaxa buvo registruotas ES?