FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Držitelem rozhodnutí o registraci je společnost Menarini International Operations Luxembourg S.A.
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă este Menarini International Operations Luxembourg S.A.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Latixa platné v celé Evropské unii dne 9. července 2008.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Latixa, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 9 iulie 2008.
Czech: Je dostupný ve formě oválných tablet s prodlouženým uvolňováním (modrých: 375 mg; oranžových: 500 mg; zelených: 750 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate ovale cu eliberare prelungită (albastre: 375 mg; portocalii: 500 mg; verzi: 750 mg).
Czech: Při zahájení studie byli pacienti schopni cvičit přibližně po dobu 7 minut.
Romanian: La începutul studiului, pacienţii puteau efectua exerciţii fizice timp de aproximativ 7 minute.
Czech: Další informace o přípravku Ranexa:
Romanian: Alte informaţii despre Ranexa:
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla doba, po kterou byli pacienti schopni cvičit po 12 týdnech léčby, ve srovnání s dobou před zahájením léčby.
Romanian: Principala măsură a eficacităţii a fost perioada în care pacienţii au putut efectua exerciţii fizice, după 12 săptămâni de tratament, în comparaţie cu perioada dinainte de tratament.
Czech: U pacientů, u kterých se vyskytnou určité vedlejší účinky, může být zapotřebí podávat nižší dávky.
Romanian: La pacienţii care prezintă anumite efecte secundare poate fi necesară micşorarea dozelor.
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Romanian: ranolazină Rezumat EPAR destinat publicului
Czech: Název přípravku byl dne 11. srpna 2008 změněn na Ranexa.
Romanian: La 11 august 2008, numele medicamentului a fost schimbat în Ranexa.
Czech: Přípravek Ranexa byl zkoumán v jedné hlavní studii zahrnující celkem 823 pacientů s průměrným věkem 64 let, kteří měli anginu pectoris nejméně tři měsíce.
Romanian: Ranexa a fost studiat într-un studiu principal pe un număr total de 823 de pacienţi cu vârsta medie de 64 de ani care avuseseră angină pectorală timp de cel puţin trei luni.
Czech: Zvyšování dávky by mělo být prováděno opatrně u starších lidí, u pacientů s hmotností nižší než 60 kg a u pacientů, kteří mají potíže s ledvinami, játry nebo srdcem.
Romanian: Creşterea dozei trebuie efectuată cu precauţie la persoanele în vârstă, la pacienţi cu greutatea sub 60 kg şi la pacienţii care au probleme cu rinichii, ficatul sau inima.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Ranexa (zaznamenané u 1 až 10 pacientů ze 100) patří závratě, bolest hlavy, zácpa, zvracení, nauzea (pocit nevolnosti) a astenie (slabost).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Ranexa (observate la 1 până la 10 pacienţi din 100) sunt ameţeală, dureri de cap, constipaţie, vărsături, greaţă (senzaţie de rău) şi astenie (slăbiciune).
Czech: Společnost, která přípravek Ranexa vyrábí, odsouhlasí znění textu, který bude uveden na bezpečnostní kartě pacienta v každém členském státě.
Romanian: Societatea care produce Ranexa va conveni asupra formulării de pe cardul de avertizare a pacienţilor din fiecare stat membru.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného používání přípravku Ranexa?
Romanian: Care sunt măsurile luate pentru a asigura utilizarea în siguranţă a Ranexa?
Czech: Maximální dávka je 750 mg dvakrát denně.
Romanian: Doza maximă este de 750 mg de două ori pe zi.
Czech: Prodloužené uvolňování znamená, že ranolazin se uvolňuje z tablety pomalu po dobu několika hodin.
Romanian: „Eliberare prelungită" înseamnă că ranolazina este eliberată treptat din comprimat pe parcursul a câteva ore.
Czech: Tato karta bude vložena do krabiček s tabletami a budou na ní uvedeny informace pro pacienty a zdravotnické pracovníky s vysvětlením, jak tento léčivý přípravek používat bezpečně.
Romanian: Cardul va fi introdus în cutiile în care se află comprimatele şi va cuprinde informaţii pentru pacienţi şi personalul medical, explicând modul de utilizare în siguranţă a medicamentului.
Czech: Dvě dávky přípravku Ranexa (750 mg a 1 000 mg dvakrát denně) byly srovnávány s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) jako doplněk k běžně užívaným léčivým přípravkům na anginu pectoris (atenolol, amlodipin nebo diltiazem).
Romanian: Două doze de Ranexa (750 şi 1000 mg de două ori pe zi) au fost comparate cu placebo (un preparat inactiv) ca adjuvant la medicamentele administrate în mod obişnuit pentru angină pectorală (atenolol, amlodipină sau diltiazem).
Czech: Po 12 týdnech došlo k prodloužení v průměru o 1 minutu a 56 sekund u pacientů, kteří užívali navíc dávku přípravku Ranexa a v průměru o 1 minutu a 32 sekund u pacientů, kteří užívali navíc placebo.
Romanian: După 12 săptămâni, timpul a crescut în medie cu 1 minut şi 56 de secunde la pacienţii care au asociat Ranexa la tratament, în oricare din dozele prescrise, şi cu 1 minut şi 32 de secunde la cei care au asociat placebo.
Czech: Ranexa je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku ranolazin.
Romanian: Ranexa este un medicament care conţine substanţa activă ranolazină.
Czech: Doporučená počáteční dávka přípravku Ranexa činí 375 mg dvakrát denně.
Romanian: Doza iniţială recomandată de Ranexa este de 375 mg de două ori pe zi.
Czech: Po dvou až čtyřech týdnech by měla být v závislosti na pacientově odpovědi dávka zvýšena na 500 mg dvakrát denně a následně na 750 mg dvakrát denně.
Romanian: După două până la patru săptămâni, doza trebuie crescută la 500 mg de două ori pe zi, apoi la 750 mg de două ori pe zi, în funcţie de răspunsul pacientului.
Czech: Přípravek Ranexa by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na ranolazin nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Romanian: Ranexa nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la ranolazină sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
Czech: Jaký přínos přípravku Ranexa byl prokázán v průběhu studií?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Ranexa în timpul studiilor?
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) konstatoval, že účinnost přípravku Ranexa v rámci zlepšování příznaků pacientů se stabilní anginou pectoris je nízká, ale může být přínosem u pacientů, kteří nereagují plně na jiné léčivé přípravky.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a constatat că eficacitatea Ranexa de amelioare a simptomelor la pacienţii cu angină pectorală stabilă este modestă, dar că ar putea fi preţioasă la pacienţii care nu au răspuns bine la tratamentul cu alte medicamente.
Czech: Používá se jako doplněk stávající léčby u pacientů, u nichž nemoc není dostatečně upravena jinými léčivými přípravky na anginu pectoris, jako jsou betablokátory nebo antagonisté vápníku, nebo u pacientů, kteří tyto léčivé přípravky nemohou užívat.
Romanian: Se utilizează ca adjuvant la tratamentul existent pentru pacienţii a căror boală nu este controlată în mod adecvat de alte medicamente pentru angină pectorală, cum ar fi betablocanţii sau antagoniştii calciului, sau la pacienţii care nu pot lua aceste medicamente.
Czech: Lécivý prípravek dríve známý pod názvem Latixa,
Romanian: 1 Cunoscut anterior sub denumirea de Latixa.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Ranexa bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Ranexa.
Czech: Tablety přípravku Ranexa se polykají celé, nelámou se, nedrtí ani nežvýkají.
Romanian: Comprimatele de Ranexa trebuie înghiţite întregi şi nu trebuie rupte, zdrobite sau mestecate.
Czech: Přípravek Ranexa se používá k léčbě příznaků stabilní anginy pectoris (bolest na hrudníku způsobená sníženým tokem krve do srdce).
Romanian: Ranexa se utilizează pentru tratarea simptomelor de angină pectorală stabilă (dureri în piept cauzate de un aflux scăzut de sânge spre inimă).
Czech: Předpokládá se, že snížením toku vápníku do buněk ranolazin pomáhá uvolnění srdce, čímž zlepšuje tok krve do srdečního svalu a zmírňuje příznaky anginy pectoris.
Romanian: Se consideră că prin reducerea afluxului de calciu spre celule ranolazina poate facilita relaxarea muşchiului cardiac, îmbunătăţind afluxul de sânge spre muşchiul cardiac şi ameliorând simptomele de angină pectorală.
Czech: Pacienti, kteří užívají přípravek Ranexa, musí obdržet speciální ,,bezpečnostní kartu pacienta" obsahující souhrn informací o bezpečném užívání přípravku.
Romanian: Pacienţilor care iau Ranexa trebuie să li se dea şi un „card de avertizare a pacienţilor" care sintetizează informaţiile esenţiale despre siguranţa medicamentului.
Czech: Také ho nesmí užívat pacienti, kteří užívají jiné léčivé přípravky, které jsou štěpeny stejně jako ranolazin, nebo některé jiné léčivé přípravky, které se používají na úpravu srdečního rytmu.
Romanian: De asemenea, se interzice administrarea la pacienţii care iau alte medicamente care se descompun în acelaşi mod ca ranolazina sau alte medicamente administrate pentru corectarea ritmului cardiac.
Czech: Co je Ranexa?
Romanian: Ce este Ranexa?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Ranexa?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Ranexa?
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Ranexa je uveden v příbalových informacích.
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Ranexa, a se consulta prospectul.
Czech: Předpokládá se, že léčivá látka v přípravku Ranexa, ranolazin, snižuje tok iontů sodíku do buněk srdečního svalu.
Romanian: Se consideră că substanţa activă din Ranexa, ranolazina, acţionează prin reducerea afluxului de ioni de sodiu spre celulele muşchiului cardiac.
Czech: Pokud jde o prodloužení doby, po kterou byli pacienti schopni cvičit, přípravek Ranexa byl účinnější než placebo.
Romanian: Ranexa a fost mai eficace decât placebo în creşterea timpului în care pacienţii au putut efectua exerciţii fizice.
Czech: Zasahuje do činnosti zvláštních kanálů na povrchu buňky zvaných „vápníkové kanály závislé na sodíku".
Romanian: Aceasta interferează cu activitatea canalelor speciale de la suprafaţa celulelor numite „canale de calciu dependente de sodiu" prin care ionii de calciu pătrund în mod normal în celule, reducând numărul ionilor de calciu care pătrund în celule.
Czech: Výbor rozhodl, že přínosy přípravku Ranexa v rámci přídavné léčby příznaků u pacientů se stabilní anginou pectoris, u nichž není nemoc dostatečně upravena jinými léčivými přípravky, nebo u pacientů, kteří netolerují primární léčbu přípravky na anginu pectoris (jako jsou betablokátory a/nebo antagonisté vápníku), převyšují jeho rizika.
Romanian: Comitetul a hotărât că beneficiile Ranexa sunt mai mari decât riscurile sale ca adjuvant pentru a trata simptomele pacienţilor cu angină pectorală stabilă a căror boală nu este ţinută sub control în mod adecvat sau care prezintă intoleranţă la medicamente de primă linie împotriva anginei (cum ar fi betablocanţii şi/sau antagoniştii calciului).
Czech: Nesmí ho užívat pacienti trpící závažnými ledvinovými problémy nebo středně závažnými či závažnými jaterními problémy.
Romanian: Se interzice administrarea la pacienţii cu afecţiuni renale severe sau cu afecţiuni hepatice moderate sau severe.
Czech: Na co se přípravek Ranexa používá?
Romanian: Pentru ce se utilizează Ranexa?
Czech: Jak byl přípravek Ranexa zkoumán?
Romanian: Cum a fost studiat Ranexa?
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Ranexa je k dispozici zde.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Ranexa este disponibil aici.
Czech: Jak přípravek Ranexa působí?
Romanian: Cum acţionează Ranexa?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Ranexa schválen?
Romanian: De ce a fost aprobat Ranexa?
Czech: Jak se přípravek Ranexa používá?
Romanian: Cum se utilizează Ranexa?
Czech: 1 bottle + 30 syringes + 1 syringe adapter + 1 carrying case
Romanian: 1 flacon + 30 seringi + 1 adaptor seringă + 1 geantă de transport
Czech: Content Package size
Romanian: Conţinutul Mărimea ambalajului
Czech: Lahvička (sklo)
Romanian: Soluţie orală flacon (sticlă)
Czech: Obaly
Romanian: Ambalajul
Czech: Léková forma Způsob podání
Romanian: Numărul UE Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Czech: Zabránění odmítnutí orgánu
Romanian: Prevenirea respingerii de organe
Czech: Rapamune (sirolimusum)
Romanian: Rapamune (sirolimus)
Czech: Přípravek Rapamune obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 14. března 2001.
Romanian: Rapamune a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 14 martie 2001.
Czech: Další informace k přípravku Rapamune jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Rapamune sunt disponibile pe site-ul Agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Rapamune průběžně sledovány.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Rapamune sunt monitorizate continuu.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Rapamune?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Rapamune?
Czech: Další informace o přípravku Rapamune
Romanian: Alte informații despre Rapamune
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla změna hodnoty FEV1 (maximálního objemu vzduchu, který člověk dokáže vydechnout za 1 sekundu).
Romanian: Principalul parametru de evaluare a eficacității a fost modificarea FEV1 (volumul maxim de aer pe care îl poate expira o persoană într-o secundă).
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Rapamune jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Rapamune sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Czech: Přípravek Rapamune je k dispozici ve formě perorálního roztoku (1 mg/ml) a tablet (0,5 mg, 1 mg a 2 mg).
Romanian: Rapamune este disponibil sub formă de soluție orală (1 mg/ml) și de comprimate (0,5 mg, 1 mg și 2 mg).
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Rapamune, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Rapamune, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Czech: Jaké přínosy přípravku Rapamune byly prokázány v průběhu studií?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Rapamune pe parcursul studiilor?
Czech: Dvě další studie se zaměřily na přípravek Rapamune podávaný v rámci pokračování léčby po dobu až 5 let u 765 pacientů, u kterých mohl být po 2 až 3 měsících vysazen cyklosporin.
Romanian: Două studii suplimentare au investigat utilizarea Rapamune ca tratament de continuare timp de până la 5 ani la 765 de pacienți la care a fost posibilă oprirea utilizării de ciclosporină după 2-3 luni.
Czech: Léčivá látka v přípravku Rapamune, sirolimus, je imunosupresivum (léčivo, které snižuje aktivitu imunitního systému).
Romanian: Substanța activă din Rapamune, sirolimusul, este un imunosupresor (un medicament care reduce activitatea sistemului imunitar).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Rapamune (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou infekce, horečka, pomalé hojení ran, nízký počet různých typů krevních buněk, krevní testy vykazující změněné hladiny různých látek (včetně nízkých hladin draslíku a fosfátu, zvýšených hladin tuků, cholesterolu, glukózy a markerů odbourávání tkání a markerů funkce jater a ledvin), diabetes, lymfokela (nahromadění lymfatické tekutiny obvykle v dolní části břicha), bolesti různých částí těla, zrychlená tepová frekvence, zvýšený krevní tlak, problémy postihující střeva, proteinurie (bílkovina v moči), poruchy menstruačního cyklu, edém (otok z důvodu hromadění tekutiny), vyrážka a akné.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Rapamune (care pot afecta mai mult de o 1 persoană din 10) sunt infecții, febră, vindecare lentă a rănilor, niveluri reduse ale anumitor tipuri de celule din sânge, rezultate ale analizelor de sânge care indică modificări ale unor diferite substanțe (inclusiv scăderea nivelului de potasiu și fosfat; creșterea nivelului de grăsimi, colesterol, glucoză și parametri specifici descompunerii țesuturilor și funcției ficatului și rinichiului), diabet zaharat, limfocel (acumulare de limfă, de obicei în partea inferioară a abdomenului), durere în diferite locuri din organism,
Czech: Hodnota FEV1 se u pacientů léčených přípravkem Rapamune zlepšila v průměru o 1 ml za měsíc oproti zhoršení o 12 ml za měsíc u pacientů, kteří dostávali placebo.
Romanian: FEV1 s-a îmbunătățit în medie cu 1 ml pe lună la pacienții tratați cu Rapamune, comparativ cu agravarea cu 12 ml pe lună la cei care au primit placebo.
Czech: Tento komplex pak blokuje bílkovinu zvanou „savčí rapamycinový cíl" (mTOR).
Romanian: Acest complex blochează apoi o altă proteină, numită „factor-țintă al rapamicinei la mamifere" (mTOR).
Czech: Více informací o používání přípravku Rapamune naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Rapamune, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Czech: Co je přípravek Rapamune a k čemu se používá?
Romanian: Ce este Rapamune și pentru ce se utilizează?
Czech: V těle se sirolimus váže na určitý protein v buňkách a vytváří s ním „komplex".
Romanian: În organism, sirolimusul se leagă de o proteină din interiorul celulelor pentru a forma un „complex".
Czech: Jelikož bílkovina mTOR je potřebná k množení aktivovaných T-lymfocytů (bílých krvinek, které napadají transplantovaný orgán), snižuje přípravek Rapamune množství těchto buněk, čímž zmenšuje riziko odmítnutí orgánu.
Romanian: Deoarece mTOR este implicat în multiplicarea limfocitelor-T activate (un tip de celule albe din sânge care sunt responsabile cu atacarea organului transplantat), Rapamune reduce numărul acestor celule, diminuând riscul de respingere a organului.
Czech: Sporadická lymfangioleiomyomatóza je vzácné onemocnění plic, které vyvolává zhoršující se symptomy, jako je dušnost, a objevuje se zejména u žen, které jsou ve věku, kdy mohou otěhotnět.
Romanian: LAM-S este o boală pulmonară rară care provoacă agravarea simptomelor cum ar fi scurtarea respirației și care apare în principal la femeile aflate la o vârstă la care pot rămâne gravide.
Czech: Lékař upraví dávku tak, aby bylo dosaženo optimálních hladin sirolimu v krvi pacienta.
Romanian: Medicul va ajusta doza pentru a obține niveluri adecvate de sirolimus în sângele pacientului.
Czech: Přípravek Rapamune ve formě perorálního roztoku nesmějí užívat pacienti s alergií na arašídy nebo sóju, neboť tento roztok obsahuje sójový olej.
Romanian: Pacienții care au alergie la arahide sau la soia nu trebuie să utilizeze soluția orală de Rapamune, deoarece conține ulei de soia.
Czech: V rámci zabránění odmítnutí orgánu je první dávka obvykle 6 mg, přičemž tato dávka se podává krátce po transplantaci a poté se podává dávka 2 mg jednou denně.
Romanian: Pentru a împiedica respingerea organelor, în general, prima doză este de 6 mg, administrată imediat după transplant, urmată de 2 mg o dată pe zi.
Czech: Agentura rozhodla, že přínosy přípravku Rapamune převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Romanian: Agenția a hotărât că beneficiile Rapamune sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Czech: Blokováním bílkoviny mTOR přípravek Rapamune omezuje množení těchto buněk.
Romanian: Prin blocarea mTOR, Rapamune reduce multiplicarea acestor celule.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl počet pacientů, u nichž po 6 měsících došlo k selhání léčby (k odmítnutí či selhání transplantované ledviny nebo k úmrtí).
Romanian: Principalul parametru de evaluare a eficacității a fost numărul de cazuri de eșec al tratamentului (respingerea sau pierderea noului rinichi sau decesul) după un interval de 6 luni.
Czech: Přehled pro přípravek Rapamune a proč byl přípravek registrován v EU
Romanian: O prezentare generală a Rapamune și de ce este autorizat acest medicament în UE
Czech: Ve druhé studii došlo k selhání léčby u 30 % (68 z 277) pacientů, jimž byl k léčbě doplněn přípravek Rapamune, oproti 48 % (62 ze 130) pacientů, kterým bylo doplněno placebo.
Romanian: În al doilea studiu, eșecul tratamentului s-a înregistrat la 30 % (68 din 277) dintre pacienții la care s-a adăugat Rapamune, față de 48 % (62 din 130) dintre cei la care s-a adăugat placebo.
Czech: V první studii došlo po 6 měsících k selhání léčby u 19 % (53 z 284) pacientů, jimž byl k léčbě doplněn přípravek Rapamune, oproti 32 % (52 ze 161) pacientů, kterým byl doplněn azathioprin.
Romanian: În primul studiu, după 6 luni, s-a înregistrat un eșec al tratamentului la 19 % (53 din 284) dintre pacienții la care s-a adăugat Rapamune, față de 32 % (52 din 161) dintre cei la care s-a adăugat azatioprină.
Czech: Léčba přípravkem Rapamune by měla být zahájena a poté nadále vedena lékařem, který je kvalifikovaným specialistou na transplantace.
Romanian: Tratamentul trebuie inițiat și continuat sub supravegherea unui medic specialist calificat în domeniul transplanturilor.
Czech: Poté je možné užívat přípravek Rapamune v rámci pokračování léčby spolu s kortikosteroidy, avšak pouze tehdy, pokud může být léčba cyklosporinem vysazena.
Romanian: Ulterior, Rapamune poate fi utilizat pentru continuarea tratamentului cu un corticosteroid, însă numai în condițiile în care poate fi oprită administrarea de ciclosporină.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Rapamune?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Rapamune?
Czech: Agentura konstatovala, že pro léčbu sporadické lymfangioleiomyomatózy není schválen žádný léčivý přípravek a že účinek přípravku Rapamune na funkci plic je považován za významný.
Romanian: Agenția a constatat că niciun medicament nu este aprobat pentru tratamentul LAM-S și efectul Rapamune asupra funcției pulmonare este considerat important.
Czech: Všichni pacienti byli léčeni také cyklosporinem a kortikosteroidy a existovalo u nich nízké až střední riziko odmítnutí transplantované ledviny.
Romanian: Toți pacienții au fost tratați, de asemenea, cu ciclosporină și corticosteroizi și au prezentat un risc redus până la moderat de respingere a organului.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Rapamune registrován v EU?
Romanian: De ce a fost autorizat Rapamune în UE?
Czech: V rámci léčby pacientů se sporadickou lymfangioleiomyomatózou se přípravek Rapamune podává v dávce 2 mg denně, přičemž po 10 až 20 dnech lékař upraví dávku tak, aby bylo dosaženo optimálních hladin sirolimu v krvi pacienta.
Romanian: Pentru tratamentul pacienților cu LAM-S, doza de Rapamune este de 2 mg pe zi, urmând ca după 1020 de zile medicul să ajusteze doza pentru a obține niveluri adecvate de sirolimus în sângele pacientului.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky byla toho názoru, že přípravek Rapamune je účinný v rámci zabránění odmítnutí transplantované ledviny u pacientů s nízkým až středním rizikem odmítnutí.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a considerat că Rapamune este eficient în a împiedica respingerea unui rinichi transplantat la pacienții cu risc scăzut până la moderat de respingere.
Czech: U sporadické lymfangioleiomyomatózy je mTOR příliš aktivní, což způsobuje nadměrné množení buněk vyvolávajících onemocnění.
Romanian: În LAM-S, mTOR are un nivel exagerat de activitate, cauzând o multiplicare excesivă a celulelor care provoacă boala.
Czech: Rapamune je léčivý přípravek, který se používá k zabránění odmítnutí ledviny organismem krátce po transplantaci.
Romanian: Rapamune este un medicament utilizat pentru a împiedica organismul să respingă un rinichi recent transplantat.