FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De mest markante nye veterinærlægemidler, der anbefales for markedsføringstilladelse af agenturets Udvalg for Veterinærmedicinske Lægemidler (CHMP) i 2010 omfatter følgende:
Slovenian: Najpomembnejša nova zdravila za uporabo v veterinarski medicini, za katera je Odbor agencije za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) v letu 2010 priporočil, naj se zanje izda dovoljenje za promet, so:
Danish: • Et lægemiddel til sjældne sygdomme til behandling af patienter med kronisk lymfeleukæmi.
Slovenian: • zdravilo s statusom zdravila sirote, namenjeno zdravljenju bolnikov s kronično limfocitno levkemijo;
Danish: • Et lægemiddel til sjældne sygdomme til behandling af medfødte fejl i den primære galdesyresyntese som følge af enzymmangler.
Slovenian: • zdravilo s statusom zdravila sirote, namenjeno zdravljenju prirojenih napak pri sintezi primarne žolčne kisline zaradi pomanjkanja encimov;
Danish: • EMA modtager ansøgning nr. 1 000 om et pædiatrisk forskningsprogram (PIP) eller dispensation.
Slovenian: • Agencija EMA prejme tisočo vlogo za načrt pediatričnih raziskav (paediatric investigation plan, PIP)
Danish: Tredje kvartal: Juli-september 2010
Slovenian: Tretje četrtletje: julij-september 2010
Danish: Indbringelsesprocedurer
Slovenian: Postopki napotitve
Danish: Figure 16.
Slovenian: Graf 16.
Danish: Indledende vurdering omfatter aktiviteter vedrørende behandlingen af ansøgninger om markedsføringstilladelser for lægemidler, der spænder fra drøftelser med kommende ansøgere forud for indgivelsen, over CHMP's evaluering, til Europa-Kommissionens tildeling af en markedsføringstilladelse.
Slovenian: Začetna ocena zajema dejavnosti v zvezi z obdelavo vlog za izdajo dovoljenja za promet za zdravila, od razprave s prihodnjimi vlagatelji pred predložitvijo vloge, prek presoje, ki jo opravi Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP), do tega, da Evropska komisija izda dovoljenje za promet z zdravilom .
Danish: Ansøgninger om maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer (MRL)
Slovenian: Vloge za mejne vrednosti ostankov
Danish: M RL for brug af kas kade
Slovenian: DPP DKP FVig DLP
Danish: Type-IB-ændringer
Slovenian: Spremembe tipa IA Spremembe tipa IB Spremembe tipa II Razširitev indikacij
Danish: Figure 5.
Slovenian: Graf 5.
Danish: Modtagne EØS- og ikke-EØS-rapporter om bivirkninger
Slovenian: Prejeta poročila o neželenih učinkih zdravil iz EGP in izven EGP
Danish: • Et lægemiddel til sjældne sygdomme til brug for behandlingen af Gaucher sygdom.
Slovenian: • zdravilo s statusom zdravila sirote, namenjeno zdravljenju gaucherjeve bolezni.
Danish: • Et diagnostisk middel beregnet som et farmakologisk stressmiddel til myokardiescintigrafi.
Slovenian: • diagnostično sredstvo, namenjeno za uporabo kot farmakološko sredstvo obremenitve za radionuklidno perfuzijsko slikanje srčne mišice;
Danish: Figure 9.
Slovenian: Graf 9.
Danish: Plantelægemidler
Slovenian: Zdravila rastlinskega izvora
Danish: • EMA og Massachusetts Institute of Technology lancerer et fælles projekt om "regulatory science".
Slovenian: • Agencija EMA in Tehnološki inštitut v Massachusettsu (Massachusetts Institute of Technology)
Danish: Aktiviteter efter tilladelsen vedrører ændringer af markedsføringstilladelser, herunder udvidelser og overførsler af markedsføringstilladelser.
Slovenian: Dejavnosti po izdaji dovoljenja za promet z zdravilom Dejavnosti po izdaji dovoljenja za promet z zdravilom se nanašajo na spremembe dovoljenj za promet z zdravilom, vključno z razširitvami dovoljenj za promet z zdravilom in prenosi dovoljenj za promet z zdravilom.
Danish: Figure 1.
Slovenian: Graf 1.
Danish: Figure 17.
Slovenian: Graf 17.
Danish: Humanmedicinske lægemidler
Slovenian: Zdravila za uporabo v humani medicini
Danish: Figure 15.
Slovenian: Graf 15.
Danish: Aktiviteter efter godkendelsen vedrører ændringer, udvidelser af markedsføringstilladelser og overførsler af markedsføringstilladelser.
Slovenian: Dejavnosti po izdaji dovoljenja za promet z zdravilom Dejavnosti po izdaji dovoljenja za promet z zdravilom se nanašajo na spremembe, razširitve dovoljenj za promet z zdravilom in prenose dovoljenj za promet z zdravilom.
Danish: Figure 12.
Slovenian: Graf 12.
Danish: Figure 14.
Slovenian: Graf 14.
Danish: • En nasalt administreret influenzavaccine til forebyggelse af influenza hos børn.
Slovenian: • cepivo proti gripi, ki se daje skozi nos in je namenjeno profilaksi gripe pri otrocih;
Danish: Figure 11.
Slovenian: Graf 11.
Danish: Figure 7.
Slovenian: Graf 7.
Danish: Figure 2.
Slovenian: Graf 2.
Danish: Veterinærlægemidler
Slovenian: Zdravila za uporabo v veterinarski medicini
Danish: Figure 13.
Slovenian: Graf 13.
Danish: Figure 4.
Slovenian: Graf 4.
Danish: Modtagne ansøgninger om markedsføringstilladelse efter godkendelse
Slovenian: Prejete vloge za dejavnosti po izdaji dovoljenja za promet z zdravilom
Danish: Figure 3.
Slovenian: Graf 3.
Danish: Figure 6.
Slovenian: Graf 6.
Danish: Fjerde kvartal: Oktober-december 2010
Slovenian: Zadnje četrtletje: oktober-december 2010
Danish: Nye lægemidler Generiske lægemidler
Slovenian: Generična zdravila
Danish: Modtagne anmodninger
Slovenian: Prejeti zahtevki
Danish: Bidrag for lægemidler til sjældne sygdomme
Slovenian: Prispevek za zdravila sirote
Danish: Offentlige høringer gennemføres i henhold til procedurereglerne for offentlige høringer.
Slovenian: Javne obravnave potekajo po postopkovnih pravilih za javne obravnave.
Danish: • Patienterne blev ikke oplyst om risiciene.
Slovenian: • Bolniki niso dobili informacij o tveganjih.
Danish: Flere oplysninger om arbejdet i Det Europæiske Lægemiddelagentur findes på agenturets websted: www.ema.europa.eu
Slovenian: Več informacij o delu Evropske agencije za zdravila je na voljo na njenem spletnem mestu: www.ema.europa.eu
Danish: Det sidste trin i gennemgangen er Europa-Kommissionens vedtagelse af en retligt bindende afgørelse med gyldighed i alle EU's medlemsstater.
Slovenian: V zaključni fazi postopka pregleda bo Evropska komisija sprejela pravno zavezujoč sklep, ki bo veljal v vseh državah članicah EU.
Danish: Offentligheden (patientrepræsentanter, omsorgsgivere, familier) Taler 1:
Slovenian: Splošna javnost (predstavniki bolnikov, negovalci, družinski člani) 1. govornik:
Danish: EMA vil gerne udtrykke sin varme tak til alle, der har bidraget til denne offentlige høring.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila se prisrčno zahvaljuje vsem, ki so prispevali k tej javni obravnavi.
Danish: Næste trin
Slovenian: Naslednji koraki
Danish: Spørgsmål, der blev stillet til deltagerne
Slovenian: Vprašanja, ki so bila zastavljena udeležencem
Danish: Da tiden tillod det, opfordrede formanden til supplerende kommentarer fra salen.
Slovenian: Ker je čas to dopuščal, je predsednica zaprosila udeležence obravnave za dodatne pripombe.
Danish: Som slutning på diskussionerne roste Dr. Raine de modige vidnesbyrd fra patienter og andre deltagere.
Slovenian: V zaključku razprave je dr. Raine pohvalila pogumna pričevanja bolnikov in drugih udeležencev.
Danish: Liste over talere
Slovenian: Seznam govornikov
Danish: Afholdt den 13. juni 2018
Slovenian: Datum obravnave: 13. junij 2018
Danish: Forslag
Slovenian: Predlogi
Danish: De understregede desuden vigtigheden af mikrobiel testning for at sikre, at lægemidlerne kun anvendes, når det er nødvendigt.
Slovenian: Poudarjajo tudi pomembnost mikrobnega testiranja za zagotavljanje, da se zdravila uporabljajo samo po potrebi.
Danish: Retsgrundlaget for offentlige høringer er artikel 107j i direktiv 2001/83/EF om lægemiddelovervågning, som giver PRAC mulighed for at afholde offentlige høringer med henblik på en sikkerhedsmæssig gennemgang, der foretages af udvalget i medfør af artikel 20 i forordning (EF) nr. 726/2004 og artikel 31 eller 107i i direktiv 2001/83/EF.
Slovenian: Pravna podlaga za javne obravnave je člen 107j Direktive 2001/83/ES o farmakovigilančni zakonodaji, ki odboru PRAC daje možnost, da organizira javne obravnave za namen pregledov varnosti, ki jih Odbor izvaja skladno s členom 20 Uredbe (ES) št. 726/2004 ter člena 31 ali člena 107i Direktive 2001/83/ES.
Danish: Mange andre medlemmer af offentligheden, som ikke selv kunne være til stede, indsendte skriftlige indlæg, der alle vil blive taget i betragtning under gennemgangen.
Slovenian: Številni drugi člani javnosti, ki se obravnave niso mogli udeležiti, so poslali pisne prispevke, ki bodo vsi upoštevani pri pregledu.
Danish: Der blev fremsat kommentarer af Stephanie Fowler, Elizabeth Pyne (som deltog på vegne af sin søn), Deborah Kinrade og David Morison.
Slovenian: Pripombe so prispevali Stephanie Fowler, Elizabeth Pyne (ki je sodelovala v imenu svojega sina), Deborah Kinrade in David Morison.
Danish: Sammenfatning af de rejste problemer
Slovenian: Povzetek opisanih težav
Danish: Patienterne burde desuden skulle give informeret samtykke før behandling.
Slovenian: Bolniki naj bi pred zdravljenjem tudi podpisali informirano privolitev.
Danish: Henstillingerne vil derefter blive overgivet til Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP), som har ansvar for alle spørgsmål vedrørende lægemidler til mennesker, og som vil vedtage agenturets indstilling.
Slovenian: Priporočila bodo nato poslana Odboru za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP), ki je odgovoren za vprašanja o zdravilih za uporabo v humani medicini in bo upošteval mnenje Agencije za zdravila.
Danish: På baggrund af bivirkningernes alvorlighed bemærkede Melanie Carr, leder af EMA's afdeling for berørte parter og kommunikation, i sin velkomsttale, at denne offentlige høring var "særlig vigtig, fordi den giver os mulighed for at tage jeres synspunkter om risikoen ved disse lægemidler i betragtning og overveje muligheder for regulerende indgreb i en bredere sundhedssammenhæng".
Slovenian: Glede na resnost neželenih učinkov je Melanie Carr, vodja oddelka agencije EMA za zainteresirane strani in komunikacije, v svojem uvodnem govoru opozorila na to, da je ta javna obravnava „še posebej pomembna, ker nam omogoča, da razmislimo o vaših pogledih na tveganje, povezano s temi zdravili, in o možnostih za regulativne ukrepe v kontekstu širšega javnega zdravja".
Danish: Andre symptomer er humørsvingninger og andre virkninger på det psykiske helbred foruden virkninger på hjertet.
Slovenian: Med drugimi simptomi so motnje razpoloženja in drugi učinki na duševno zdravje ter učinki na srce.
Danish: Miriam van Staveren, Nederlandene
Slovenian: Miriam van Staveren, Nizozemska
Danish: Sundhedspersoner og forskere
Slovenian: Zdravstveni delavci in akademiki
Danish: Endnu et spørgsmål, der blev bragt op, var reaktionen på fødevarer, som patienterne udtalte burde undersøges nærmere.
Slovenian: Še ena obravnavana težava so bile reakcije na živila, ki bi jih bilo treba po mnenju bolnikov nadalje raziskati.
Danish: John Crowley, Luxembourg
Slovenian: John Crowley, Luksemburg
Danish: • Tilskynd til forskning i, hvordan lægemidlerne forårsager bivirkninger, herunder genetisk forskning.
Slovenian: • Spodbujanje raziskav o tem, kako zdravila povzročajo neželene učinke, vključno z genskimi raziskavami.
Danish: PRAC vil nu gennemgå alle synspunkter, der blev udtrykt under høringen, herunder skriftlige indlæg, og vil tage dem i betragtning i vurderingen af sine henstillinger om brugen af disse antibiotika.
Slovenian: Odbor PRAC bo zdaj obravnaval vsa stališča, izražena med obravnavo in v pisnih prispevkih, ter jih upošteval pri oblikovanju priporočil za uporabo teh antibiotikov.
Danish: Et mindretal gik ind for et direkte forbud mod disse lægemidler, og nogle patienter støttede begrænsning af anvendelsen til hospitaler.
Slovenian: Manjšina bolnikov se zavzema za popolno prepoved teh zdravil, medtem ko nekateri podpirajo omejitev uporabe na bolnišnice.
Danish: Julie Le Normand, Frankrig
Slovenian: Julie Le Normand, Francija
Danish: • Symptomerne var livsforandrende og omfattende.
Slovenian: • Simptomi so bili življenje spreminjajoči in raznovrstni.
Danish: 69 deltagere var personligt til stede på EMA's kontorer i London (eller deltog via telefon), herunder 40 patienter og patientrepræsentanter, 14 sundhedspersoner og forskere, 13 repræsentanter fra medicinalindustrien samt medierepræsentanter.
Slovenian: V obravnavi, ki je potekala v prostorih Evropske agencije za zdravila v Londonu, je osebno (ali po telefonu) sodelovalo 69 udeležencev, od tega 40 bolnikov in predstavnikov bolnikov, 14 zdravstvenih delavcev in akademikov ter 13 predstavnikov farmacevtske industrije in medijev.
Danish: Andrea Noya, Italien
Slovenian: Andrea Noya, Italija
Danish: Nigel Stacey fremsatte kommentarer efter at videooptagelsen var ophørt.
Slovenian: Po ustavitvi video posnetka je posredoval pripombe še Nigel Stacey.
Danish: Paul Tulkens, Louvain Drug Research Institute, Belgien Taler 21:
Slovenian: Paul Tulkens, Louvain Drug Research Institute, Belgija 21. govornik:
Danish: Taler 12 (via telefon):
Slovenian: 12. govornik (sodelovanje po telefonu):
Danish: Medicinalvirksomheder
Slovenian: Farmacevtske družbe
Danish: Elizabeth Carmouche, Belgien
Slovenian: Elizabeth Carmouche, Belgija
Danish: Offentlige høringer afholdes, når udvalget i hvert enkelt tilfælde finder, at indsamling af offentlighedens synspunkter vil tilføre ekstra nytteværdi til dens gennemgang ud over de andre kanaler, hvorigennem interessenter inddrages, såsom indlæg fra interessenter eller deltagelse af patienter og sundhedspersoner i ekspertmøder.
Slovenian: Javna obravnava se organizira za vsak primer posebej, kadar odbor PRAC ugotovi, da bi preverjanje stališč javnosti prineslo dodano vrednost njegovemu pregledu poleg uporabe drugih poti vključevanja zainteresiranih strani, kot so prispevki zainteresiranih strani, ali sodelovanja bolnikov in zdravstvenih delavcev na strokovnih srečanjih.
Danish: • Sørg for bedre behandling af patienter med bivirkninger (under hensyntagen til en bred vifte af symptomer).
Slovenian: • Izboljšanje obravnave bolnikov, ki imajo neželene učinke (ob upoštevanju raznovrstnosti simptomov).
Danish: Markus Hamedinger, Østrig
Slovenian: Markus Hamedinger, Avstrija
Danish: Enikő Pongrácz, Ungarn
Slovenian: Enikő Pongrácz, Madžarska
Danish: Nogle patienter kan desuden ikke længere arbejde eller deltage i motion og aktiviteter eller endog udføre almindelige hverdagshandlinger, såsom at snøre skoene eller knappe skjorten, nogle har konstante smerter, og symptomerne berører en bred vifte af muskler og sener.
Slovenian: Poleg tega nekateri bolniki niso več zmožni delati, se ukvarjati s telesno vadbo ali aktivnimi dejavnostmi ali celo opravljati vsakodnevnih nalog, kot sta zavezovanje čevljev ali zapenjanje srajce; nekateri so ves čas v bolečinah in imajo simptome, ki prizadenejo številne mišice in kite.
Danish: Høringen blev udsendt live, og en optagelse af den er tilgængelig på EMA's websted.
Slovenian: Obravnava je bila predvajana v živo in posnetek je na voljo na spletnem mestu Evropske agencije za zdravila.
Danish: • Sundhedspersonerne var sædvanligvis uvidende om omfanget og sværhedsgraden af de mulige symptomer bortset fra lidelser i akillessenen.
Slovenian: • Zdravstveni delavci na splošno niso bili seznanjeni z obsegom in resnostjo možnih simptomov, z izjemo bolezni Ahilove kite.
Danish: Han talte om behovet for forbedringer i indlægssedlerne for at tage hensyn til dem, der måske har svært ved at forstå teksten.
Slovenian: Predlagal je izboljšavo navodila za uporabo, namenjeno tistim, ki morda ne zmorejo razumeti besedila.
Danish: "Mere end noget har vi brug for at genoprette tillidskæden," bemærkede hun og tilføjede, at for patienter med sådanne invaliderende symptomer var noget af det sværeste den manglende anerkendelse af, hvad de kommer ud for.
Slovenian: »Potrebujemo predvsem povrnitev zaupanja,« je dejala in dodala, da je za bolnike s temi izčrpavajočimi simptomi ena od najtežjih stvari, da niso deležni razumevanja za to, kar doživljajo.
Danish: • Sørg for bedre uddannelse af sundhedspersoner (bl.a. under medicinstudiet).
Slovenian: • Izboljšanje izobraževanja zdravstvenih delavcev (vključno z medicinskim usposabljanjem).
Danish: Manex Bettan Arguinzoniz, Spanien
Slovenian: Manex Bettan Arguinzoniz, Španija
Danish: • Begræns anvendelsen af quinoloner og fluoroquinoloner til situationer, hvor der ikke er andre alternativer.
Slovenian: • Omejitev uporabe kinolonov in fluorokinolonov na okoliščine, kjer ni drugih možnosti.
Danish: De har været tilgængelige i EU siden 1962 og har været anvendt til at behandle millioner af patienter med bakterielle infektioner, herunder alvorlige eller livstruende infektioner og infektioner med resistens over for andre behandlinger.
Slovenian: Ta zdravila, ki so v EU na voljo od leta 1962, so že bila uporabljena za zdravljenje milijonov bolnikov z bakterijskimi okužbami, vključno z resnimi ali smrtno nevarnimi okužbami in takimi, ki so odporne proti drugim zdravilom.
Danish: Ordineringen af disse lægemidler bør desuden overvåges bedre, og der bør advares, så patienter, der har haft sådanne bivirkninger, tilrådes at stoppe behandlingen straks og aldrig igen få ordineret disse lægemidler.
Slovenian: Poleg tega je treba bolje nadzorovati predpisovanje teh zdravil in poskrbeti za ustrezna opozorila; bolnikom, pri katerih se ti neželeni učinki pojavijo, je treba svetovati, naj nemudoma prenehajo uporabljati zdravilo, zadevno zdravilo pa se jim ne sme nikoli več predpisati.
Danish: En repræsentant for en medicinalvirksomhed, der markedsfører denne klasse af antibiotika, anerkendte til slut nødvendigheden af at oplyse bedre om risikoen ved disse lægemidler i produktinformationen, navnlig indlægssedlerne.
Slovenian: Nazadnje je predstavnik ene od farmacevtskih družb, ki tržijo to skupino antibiotikov, poudaril potrebo po izboljšanju informacij o tveganju teh zdravil v njihovi dokumentaciji, zlasti navodilu za uporabo.
Danish: De hyppigst anvendte lægemidler i denne klasse er ciprofloxacin, levofloxacin, moxifloxacin, norfloxacin og ofloxacin.
Slovenian: Zdravila iz te skupine, ki se uporabljajo najpogosteje, so ciprofloksacin, levofloksacin, moksifloksacin, norfloksacin in ofloksacin.
Danish: Patienterne gav udtryk for, at disse lægemidler kun burde anvendes i livstruende situationer, når intet andet virker, eller ved meget alvorlige infektioner, som er bekræftet ved laboratorieprøver.
Slovenian: Pravijo, da bi se ta zdravila smela uporabljati samo v primerih, ko je ogroženo življenje bolnika, ko ne deluje nobeno drugo zdravilo ali pri zelo resnih okužbah, potrjenih z laboratorijskimi testi.
Danish: Indberetningerne har omfattet livsforandrende handicap og langvarige smerter.
Slovenian: Poročila vključujejo življenje spreminjajoče vrste invalidnosti in dolgotrajne bolečine.
Danish: Den 13. juni 2018 afholdt Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) en offentlig høring om antibiotika af quinolon- og fluoroquinolontypen for at høre patienternes og offentlighedens synspunkter om vedvaren af bivirkninger, der er indberettet ved denne lægemiddelgruppe.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila (EMA) je 13. junija 2018 organizirala javno obravnavo kinolonskih in fluorokinolonskih antibiotikov, da bi se seznanila s stališči bolnikov in širše javnosti v zvezi z vztrajnostjo neželenih učinkov, o katerih poročajo pri tej skupini zdravil.
Danish: Bivirkningerne i sig selv har været kendt, men ved denne gennemgang ses der på deres vedholdende og langvarige karakter og indvirkningen heraf på patienternes liv.
Slovenian: Čeprav so bili sami neželeni učinki znani že prej, ta pregled obravnava vztrajnost in dolgotrajnost neželenih učinkov ter njihov vpliv na življenje bolnikov.
Danish: Taler 13 (via telefon):
Slovenian: 13. govornik (sodelovanje po telefonu):
Danish: • Sørg for bedre kommunikation om toksiciteten af quinoloner og fluoroquinoloner, herunder mulige risikofaktorer, og tilføj flere oplysninger i produktinformationen, herunder indlægssedlen.
Slovenian: • Izboljšanje obveščanja o toksičnosti kinolonov in fluorokinolonov, vključno z možnimi dejavniki tveganja, in dopolnitev informacij o zdravilih, vključno z navodilom za uporabo.
Danish: Elsa Leitão, Tyskland
Slovenian: Elsa Leitão, Nemčija
Danish: EMA's Udvalg for Risikovurdering inden for Lægemiddelovervågning (PRAC) indledte en gennemgang af denne klasse af lægemidler efter indberetninger om alvorlige og langvarige bivirkninger, hovedsagelig fra muskler, sener, led og nervesystemet.
Slovenian: Odbor EMA za ocenjevanje tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) je začel pregled te skupine zdravil, potem ko so se pojavila poročila o resnih in dolgotrajnih neželenih učinkih, ki prizadenejo predvsem mišice, kite, sklepe in živčevje.
Danish: Neal L Millar, Institute of Infection, Immunity and Inflammation, University of Glasgow, Det Forenede Kongerige
Slovenian: Neal L. Millar, Inštitut za okužbe, imunost in vnetja, Univerza v Glasgowu, Združeno kraljestvo 19. govornik:
Danish: Quinoloner og fluoroquinoloner er syntetiske antibiotika, der anvendes mod en bred vifte af bakterielle infektioner.
Slovenian: Kinoloni in fluorokinoloni so sintetični antibiotiki, ki se uporabljajo za zdravljenje širokega spektra bakterijskih okužb.
Danish: Næsten alle patienter sagde, at de ikke ville have taget deres behandling, hvis de havde kendt til omfanget af de potentielle risici, eller sådanne risici havde været beskrevet tilstrækkeligt i indlægssedlerne.
Slovenian: Skoraj vsi bolniki pravijo, da se ne bi odločili za zdravljenje, če bi vedeli za obseg možnih tveganj in če bi bila ta tveganja ustrezno opisana v navodilu za uporabo.
Danish: I dag anvendes quinoloner og fluoroquinoloner til over 120 indikationer i EU, herunder forskellige typer urinvejs- og respirationsinfektioner, genitale og gastrointestinale infektioner og hud-, knogle- og ledinfektioner.
Slovenian: Danes se kinoloni in fluorokinoloni uporabljajo v EU za več kot 120 indikacij, vključno z različnimi vrstami okužb sečil, dihal, genitalij, prebavil, kože, kosti in sklepov.
Danish: Florian Wagenlehner, European Association of Urology (EAU) Supplerende indlæg
Slovenian: Florian Wagenlehner, Evropsko združenje za urologijo (EAU) Dodatni ukrepi
Danish: Jaroslaw Linka, Polen
Slovenian: Jaroslaw Linka, Poljska
Danish: Patienternes var enige om, at anvendelsen af antibiotika af quinolon- og fluoroquinolontypen burde begrænses stærkt.
Slovenian: Bolniki soglašajo, da bi bilo treba uporabo kinolonskih in fluorokinolonskih antibiotikov močno omejiti.
Danish: Jamie Wilkinson, Pharmaceutical Group of the European Union (PGEU) Taler 16:
Slovenian: Jamie Wilkinson, Farmacevtska skupina Evropske unije (PGEU) 16. govornik:
Danish: Andre deltagere, herunder sundhedspersoner og forskere, opfordrede til mere forskning, herunder genetisk forskning, til at fastlægge præcis, ved hvilke mekanismer lægemidlerne forårsager disse bivirkninger, hvordan bivirkningerne påvirker forskellige populationer, og det samlede omfang af risikoen.
Slovenian: Drugi udeleženci, vključno z zdravstvenimi strokovnjaki in akademiki, pozivajo k več raziskavam, vključno z genskimi raziskavami, za ugotavljanje natančnih mehanizmov, s katerimi zdravila povzročajo te neželene učinke, vpliva neželenih učinkov na različne skupine bolnikov in količinsko ovrednotenje splošnega obsega tveganja.
Danish: Patienterne opfordrede til bedre anerkendelse af toksicitetsmønsteret for quinoloner og fluoroquinoloner (undertiden betegnet "fluoroquinolon-associeret handicapsyndrom").
Slovenian: Bolniki pozivajo k izboljšanju prepoznavanja vzorcev toksičnosti kinolonov in fluorokinolonov (ki jih včasih imenujejo »sindrom invalidnosti, povezan s fluorokinoloni«).
Danish: Patienterne opfordrede også til bedre uddannelse af sundhedspersonale, bl.a. under medicinstudiet, ved den indledende undervisning i denne klasse af lægemidler.
Slovenian: Bolniki pozivajo tudi k boljšemu izobraževanju zdravstvenih delavcev, vključno z medicinskim usposabljanjem, med katerim se delavci prvič srečajo s to skupino zdravil.
Danish: Mange patienter fortsatte med at tage disse lægemidler, mens de havde symptomer, uden at de var klar over en mulig sammenhæng med deres behandling.
Slovenian: Številni bolniki so ta zdravila jemali še naprej kljub pojavu simptomov, ne vedoč za možno povezavo z zdravili.