FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: De acuerdo con la Directriz del CHMP sobre Sistemas de Gestión de Riesgos para medicamentos de uso humano, debe aportarse un PGR actualizado al mismo tiempo que cada nuevo Informe Periódico de Seguridad (IPS).
Finnish: CHMP:n ihmislääkevalmisteiden riskinhallintajärjestelmiä koskevan ohjeen mukaisesti päivitetyt RMP:t tulee toimittaa samanaikaisesti seuraavan määräaikaisen turvallisuuskatsauksen (PSUR) kanssa.
Spanish: Se ha propuesto una relación de causalidad, aunque se desconoce el mecanismo de acción.
Finnish: Syy-yhteys on osoitettu, vaikka vaikutusmekanismia ei ole selvitetty.
Spanish: Sin embargo, en base a los datos de los compuestos que se conoce que prolongan el intervalo QT, un bloqueo de más del 20 % de los canales de potasio hERG podría ser relevante clínicamente.
Finnish: Perustuen kokemukseen valmisteista, joiden tiedetään pidentävän QT-aikaa, HERG-kaliumkanavien yli 20-prosenttinen salpaantuminen saattaa olla kliinisesti merkittävä.
Spanish: Si hay pruebas de empeoramiento de la hepatopatía en estos pacientes, debe considerarse la interrupción temporal o definitiva del tratamiento.
Finnish: Jos tällaisten potilaiden maksasairauden pahenemista todetaan, on harkittava hoidon keskeyttämistä tai lopettamista.
Spanish: IC 95 %
Finnish: 95 % CI
Spanish: No se ha establecido la seguridad de la combinación indinavir + nelfinavir
Finnish: Yhdistelmän (indinaviiri + nelfinaviiri) turvallisuutta ei ole varmistettu
Spanish: Solamente el 1-2 % de la dosis se recuperó en la orina, siendo nelfinavir inalterado el componente principal.
Finnish: Vain 1-2 % annoksesta erittyi virtsaan, josta muuttumaton nelfinaviiri oli tärkein osa.
Spanish: No se ha establecido la relevancia clínica de estos hallazgos.
Finnish: Näiden löydösten kliinistä merkitystä ei ole vielä varmistettu.
Spanish: Tome todas las dosis en el momento adecuado cada día.
Finnish: Ota kaikki annoksesi oikeaan aikaan joka päivä.
Spanish: • Metadona (para drogodependencia)
Finnish: • Metadoni (lääkeaineriippuvuuteen)
Spanish: La seguridad de los comprimidos de 250 mg de VIRACEPT se estudió en ensayos clínicos controlados con más de 1.300 pacientes.
Finnish: VIRACEPT 250 mg:n tablettien turvallisuutta on tutkittu kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa yli 1300 potilaalla.
Spanish: Por el contrario, no se encontraron efectos que sugirieran la prolongación del intervalo QT en el ECG para dosis similares en perros o en el tejido cardíaco aislado.
Finnish: Sen sijaan vaikutuksia, jotka viittaisivat EKG:n QT-ajan pidentymiseen, ei havaittu vastaavilla annoksilla koirilla eikä eristetyssä sydänkudoksessa.
Spanish: • Este medicamento contiene sacarosa.
Finnish: • Tämä lääke sisältää sakkaroosia, joka on eräänlainen sokeri.
Spanish: Se observaron pequeñas diferencias estadísticamente no significativas en otros parámetros farmacocinéticos, sin tendencias favorables a un régimen frente al otro.
Finnish: Pieniä, ei-tilastollisesti merkitseviä eroja havaittiin muissa farmakokineettisissä parametreissä; mitään suuntaa jommankumman antotavan eduksi ei havaittu.
Spanish: Las diferencias entre las concentraciones mínimas por la mañana, la tarde y la noche, en las pautas posológicas BID y TID, también se observaron en voluntarios sanos que recibieron medicación a intervalos precisos de 8 o 12 horas.
Finnish: Eroa aamun ja iltapäivän tai illan pitoisuuksissa havaittiin molemmilla annostuksilla myös terveillä vapaaehtoisilla, joilla annostelu tapahtui tarkalleen 8 tai 12 tunnin välein.
Spanish: Esto puede ser signo de un problema hepático como hepatitis o ictericia.
Finnish: Voi olla merkki maksaongelmasta kuten hepatiitti tai keltatauti.
Spanish: • Tome todas las dosis en el momento adecuado cada día.
Finnish: • Ota kaikki annoksesi oikeaan aikaan joka päivä.
Spanish: Por tanto, los pacientes hemofílicos deben ser informados acerca de la posibilidad de aumento de hemorragias.
Finnish: Hemofiliapotilaille tulee sen vuoksi kertoa mahdollisesta verenvuodon lisääntymisestä.
Spanish: Si olvidó tomar Viracept
Finnish: Jos unohdat ottaa Viracept-annoksen
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta o plantas medicinales.
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärillesi tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä tai rohdosvalmisteita, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Spanish: Actualmente se desconocen la causa y los efectos en la salud a largo plazo de esta afección.
Finnish: Näiden vaikutusten syntytapaa ja pitkäaikaisseurauksia terveyteen ei tällä hetkellä tunneta.
Spanish: Sólo en raras ocasiones los efectos adversos condujeron al abandono del tratamiento con Viracept.
Finnish: Haittavaikutukset johtivat vain harvoin Viracept-hoidon lopettamiseen.
Spanish: Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia.
Finnish: Haittatapahtumat on esitetty kussakin yleisyysluokassa vakavuuden mukaan alenevassa järjestyksessä.
Spanish: Por consiguiente, el potencial de prolongación QT se deberá considerar en los casos de sobredosis (ver sección 4.9).
Finnish: QT-ajan mahdollinen piteneminen on huomioitava yliannostustapauksissa (ks. 4.9).
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antivirales de acción directa, código ATC: J05AE04
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Virukseen vaikuttavat lääkeaineet, ATC-koodi: J05AE04
Spanish: San Juan puede persistir durante al menos 2 semanas después de cesar su administración.
Finnish: Mäkikuisman induktiovaikutus voi kestää ainakin kaksi viikkoa käytön lopettamisen jälkeen.
Spanish: OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO No reconstituir en el frasco
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN Pulloon ei saa lisätä liuosta
Spanish: QUÉ ES VIRACEPT Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Finnish: MITÄ VIRACEPT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Spanish: Otros posibles efectos adversos, de los que debe hablar con su médico Si tiene algunos de los efectos adversos de esta lista o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico.
Finnish: Muut mahdolliset haittavaikutukset, keskustele lääkärin kanssa Jos saat jokin seuraavista haittavaikutuksista tai jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, kerro niistä lääkärille.
Spanish: En ausencia de tales estudios, se debe tener precaución, ya que pueden aumentar los niveles de nelfinavir y/o los enzimas hepáticos.
Finnish: Tällaisten tutkimusten puuttuessa varovaisuutta on noudatettava, koska nelfinaviiripitoisuudet voivat nousta ja/tai maksaentsyymiarvot kohota.
Spanish: No deje de tomar este medicamento sin hablar antes con su médico.
Finnish: Älä lopeta tämän lääkkeen käyttöä keskustelematta asiasta ensin lääkäärin kanssa.
Spanish: LOCF= Última observación arrastrada (Last observation carried forward) ITT = Intención de tratar
Finnish: LOCF = Last observation carried forward ITT = Intention to Treat NC = F: non-completers = failures
Spanish: El examen clínico debe incluir una evaluación de los signos físicos de redistribución de la grasa.
Finnish: Potilaiden kliinisessä tutkimuksessa tulee tarkkailla rasvan uudelleenjakautumisesta kertovia fyysisiä merkkejä.
Spanish: Contacte inmediatamente con su médico si nota cualquiera de los siguientes efectos adversos:
Finnish: Ota heti yhteys hoitavaan lääkäriin, jos havaitset jokin seuraavista haittavaikutuksista:
Spanish: Pravastatina, fluvastatina, rosuvastatina
Finnish: Pravastatiini, fluvastatiini, rosuvastatiini
Spanish: La suspensión de VIRACEPT debe tomarse con una comida.
Finnish: VIRACEPT-suspensio on otettava aterian yhteydessä.
Spanish: • No deje de tomar este medicamento sin hablar antes con su médico.
Finnish: • Älä lopeta lääkkeen käyttöä keskustelematta asiasta ensin lääkärin kanssa.
Spanish: Las posologías normales se describen a continuación.
Finnish: Tavanomaiset annokset on kerrottu alla.
Spanish: Proporción de pacientes con niveles de ARN del VIH por debajo del límite inferior de cuantificación (técnicas sensible y ultrasensible) a la semana 48
Finnish: Potilasmäärät, joiden HIV-RNA-tasot olivat laskeneet alle määritysrajan (herkkä ja ultraherkkä määritysraja) viikolla 48
Spanish: Nelfinavir se metaboliza y elimina principalmente a través del hígado.
Finnish: Nelfinaviiri metaboloituu ja poistuu elimistöstä pääasiallisesti maksan kautta.
Spanish: • Cualquier otro medicamento para la infección por VIH como ritonavir, indinavir, saquinavir y delavirdina, amprenavir, efavirenz o nevirapina.
Finnish: • Muut HIV-infektion hoitoon tarkoitetut lääkkeet kuten ritonaviiri, indinaviiri, sakinaviiri ja delavirdiini, amprenaviiri, efavirentsi tai nevirapiini
Spanish: Se debe aconsejar a los pacientes que consulten al médico si experimentan molestias o dolor articulares, rigidez articular o dificultad para moverse.
Finnish: Potilaita tulee neuvoa ottamaan yhteyttä lääkäriin, jos heillä esiintyy nivelsärkyä jakipua, nivelten jäykkyyttä tai liikkumisvaikeuksia.
Spanish: También se dispone de datos farmacocinéticos de 86 pacientes (edades comprendidas entre 2 y 12 años) que recibieron VIRACEPT 25-35 mg/kg TID en el estudio AG1343-556.
Finnish: Farmakokineettisiä tuloksia on myös saatavilla 86 potilaasta (ikä 2-12 v), jotka saivat VIRACEPTia 25−35 mg/kg kolmasti päivässä tutkimuksessa AG1343-556.
Spanish: A. TITULAR(ES) DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA (VASTAAVAT) VALMISTUSLUVAN (VALMISTUSLUPIEN) HALTIJA(T)
Spanish: • Aumento de sangrado si tiene hemofilia.
Finnish: • Lisääntynyt verenvuoto hemofiliapotilailla.
Spanish: Resistencia: El escape viral a nelfinavir puede ocurrir mediante mutaciones de la proteasa viral en los aminoácidos de las posiciones 30, 88 y 90.
Finnish: Resistenssi: Virukset voivat kehittää resistenssin nelfinaviirille aminohappojärjestyksen kohdissa 30, 88 ja 90 esiintyvien proteaasimutaatioiden välityksellä.
Spanish: El frasco contiene 144 g de polvo oral.
Finnish: Pullo sisältää 144 g jauhetta.
Spanish: • La solución mezclada puede almacenarse hasta 6 horas en nevera.
Finnish: • Sekoittamisen jälkeen valmis seos voidaan säilyttää jääkaapissa enintään 6 tuntia.
Spanish: Conducción y uso de máquinas No es probable que Viracept afecte a la capacidad para conducir o utilizar herramientas o máquinas.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Viracept ei todennäköisesti vaikuta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Spanish: • Rifampicina (para la tuberculosis (TB))
Finnish: • Rifampisiini (tuberkuloosiin)
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) se compromete a realizar los estudios y las actividades complementarias de farmacovigilancia detalladas en el Plan de Farmacovigilancia, acordadas en la versión 1 con fecha del 30 Julio 2007 del Plan de Gestión de Riesgos (PGR) presentada en el Módulo 1.8.2. de la Solicitud de Autorización de Comercialización y en cualquier actualización posterior del PGR acordada con el CHMP.
Finnish: Myyntiluvan haltija sitoutuu tekemään lääketurvasuunnitelmassa kuvatut tutkimukset ja lääketurvatoimet kuten myyntilupahakemuksen modulissa 1.8.2. esitetyssä riskinhallintasuunnitelmassa (RMP), versio 1 (30.7.2007) sekä kaikissa myöhemmissä CHMP:n hyväksymissä RMP:n päivityksissä on esitetty.
Spanish: Toxicidad aguda y crónica: se llevaron a cabo estudios de toxicidad oral aguda y crónica en ratones (500 mg/kg/día), ratas (hasta 1.000 mg/kg/día) y monos (hasta 800 mg/kg/día).
Finnish: Akuutti ja krooninen toksisuus: Akuuttia ja kroonista toksisuutta on tutkittu suun kautta annetuilla annoksilla hiirillä (500 mg/kg/päivä), rotilla (1000 mg/kg/päivä annoksille asti) ja apinoilla (800 mg/kg/päivä annoksille asti).
Spanish: Medicamento por área terapéutica (dosis de nelfinavir utilizada en el estudio)
Finnish: Lääkkeet terapia-alueittain (tutkimuksessa käytetty nelfinaviiriannos)
Spanish: • Ponga los comprimidos en una taza con agua hasta la mitad y remueva con una cuchara.
Finnish: • Laita tabletit puoleen lasilliseen vettä ja sekoita lusikalla.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Finnish: Tarkista lääkäriltäsi tai apteekkihenkilökunnalta, jos olet epävarma.
Spanish: El envase del medicamento contiene dos cucharas medidoras:
Finnish: Viraceptin sekoittaminen Pakkauksessa on kaksi mittalusikkaa:
Spanish: Vigile detenidamente el peso de su hijo para asegurarse que está tomando la dosis diaria total adecuada.
Finnish: Seuraa tarkasti lapsesi painoa, jotta voidaan varmistua oikeasta kokonaispäiväannoksesta.
Spanish: • Se han comunicado casos de diabetes mellitus o aumento de los niveles de azúcar en sangre en pacientes que recibían este tratamiento u otro inhibidor de la proteasa.
Finnish: • Sokeritaudin puhkeamista ja kohonneita verensokeriatasoja on raportoitu tätä hoitoa tai muita proteaasinestäjiä saavilla potilailla.
Spanish: En la Tabla 2 se resumen las reacciones adversas notificadas en los ensayos clínicos.
Finnish: Taulukossa 2 luetellaan haittavaikutukset kliinisistä tutkimuksista.
Spanish: Mutagénesis: los estudios in vitro e in vivo, con y sin activación metabólica, han demostrado que nelfinavir no presenta actividad mutagénica ni genotóxica.
Finnish: Mutageenisuus: In vitro- ja in vivo -tutkimukset sekä metabolisella aktivaatiolla että ilman sitä ovat osoittaneet, että nelfinaviirilla ei ole genotoksista aktiivisuutta.
Spanish: Los estudios en ratas lactantes demostraron que nelfinavir se excreta en la leche materna.
Finnish: Rottakokeissa on todettu, että nelfinaviiri erittyy äidinmaitoon.
Spanish: Resumen del AUC24 en el estado estacionario de nelfinavir en estudios pediátricos Nº de protocolo
Finnish: Yhteenveto nelfinaviirin vakaan tilan AUC24-arvosta pediatrisissa tutkimuksissa
Spanish: • Pimozida (utilizada para los problemas de salud mental)
Finnish: • Pimotsidi (mielenterveysongelmiin)
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Muy raras (≤ 0,01 %), incluyendo notificaciones aisladas: eritema multiforme.
Finnish: Ihon ja ihonalaiskerrosten häiriöt: Hyvin harvinainen (≤ 0,01 %) mukaan lukien yksittäiset raportit: Erythema multiforme.
Spanish: Algunos pacientes que reciben tratamiento antirretroviral combinado pueden desarrollar una enfermedad de los huesos llamada osteonecrosis (muerte de tejido óseo provocada por la pérdida de aporte de sangre al hueso).
Finnish: Joillekin antiretroviraalista yhdistelmähoitoa saaville potilaille voi ilmaantua osteonekroosiksi kutsuttu luustosairaus (luukudoksen kuolema, joka johtuu luun heikentyneestä verenkierrosta).
Spanish: Entre otras cosas, dosis muy elevadas de Viracept pueden producir problemas en el ritmo cardíaco.
Finnish: Liian suuri Viracept-annos voi aiheuttaa mm. sydämen rytmihäiriöitä.
Spanish: También contiene el colorante indigocarmín (E132) y otros excipientes.
Finnish: Sisältää myös väriaineena indigokarmiinia (E132) ja muita apuaineita.
Spanish: Viracept se utiliza con otros medicamentos "antirretrovirales" para:
Finnish: Viraceptia käytetään yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkkeiden kanssa:
Spanish: El fracaso en la respuesta virológica fue mayor en el grupo de nelfinavir (17 %) que en el grupo de fosamprenavir/ritonavir (7 %).
Finnish: Virologinen epäonnistuminen nelfinaviiriryhmässä oli yleisempää (17 %) kuin fosamprenaviiri/ritonaviiriryhmässä (7 %).
Spanish: VIRACEPT se administra por vía oral y siempre debe ingerirse con comida (ver sección 5.2).
Finnish: VIRACEPT annetaan suun kautta ja aina ruokailun yhteydessä (ks. kohta 5.2).
Spanish: Se recomienda hacer un seguimiento estrecho de la razón normalizada internacional (INR) durante el tratamiento con VIRACEPT, especialmente al inicio de la terapia.
Finnish: Suositellaan, että terapeuttinen antikoagulaatiotaso (INR-tavoitetaso, International Normalised Ratio) seurataan huolellisesti VIRACEPT-hoidon aikana, etenkin hoidon alussa.
Spanish: La tabla también muestra el número total recomendado de comprimidos de Viracept que los niños tomarán cada día según su peso.
Finnish: Taulukossa on myös esitetty suositellut Viracept-tablettien kokonaismäärät, jotka annetaan lapsille päivittäin painoon perustuen.
Spanish: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 D-79639 Grenzach-Wyhlen Alemania
Finnish: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 D-79639 Grenzach/Wyhlen Saksa
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción médica restringida (Ver anexo I: Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto, sección 4.2).
Finnish: Rajoitettu lääkemääräys (ks. Liite I: valmisteyhteenvedon kohta 4.2).
Spanish: • Amiodarona o quinidina (para el ritmo cardíaco irregular)
Finnish: • Amiodaroni tai kinidiini (sydämen rytmihäiriöihin)
Spanish: Carcinogénesis: Los estudios de carcinogénesis se han realizado durante dos años con la administración oral de mesilato de nelfinavir a ratones y ratas.
Finnish: Karsinogeenisuus: Kaksi vuotta kestäneissä karsinogeenisuustutkimuksissa hiirille ja rotille annettiin nelfinaviirimesilaattia suun kautta.
Spanish: Toma de Viracept con los alimentos y bebidas Tome Viracept con una comida.
Finnish: Viraceptin ottaminen ruoan ja juoman kanssa Ota Viracept aterian yhteydessä.
Spanish: Las exposiciones sistémicas fueron 3 y 4 veces las alcanzadas en humanos con la administración de dosis terapéuticas.
Finnish: Systeeminen altistus oli 3-4 kertaa isompi kuin ihmisille annetuilla terapeuttisilla annoksilla.
Spanish: El médico también debe informar al cuidador de la importancia de seguir las instrucciones de posología y que el número de comprimidos adecuado se debe tomar en cada dosis con la comida.
Finnish: Lääkärin on myös kerrottava omaishoitajalle hoito-ohjeen noudattamisen tärkeydestä ja, että oikea määrä tabletteja on otettava jokaisella aterialla.
Spanish: Aunque el ensayo 542 no mostró diferencias significativas de eficacia entre los dos regímenes en una población de pacientes predominantemente naïve a la terapia antirretroviral, se desconoce el significado de estos hallazgos para los pacientes que hayan recibido tratamiento antirretroviral previo.
Finnish: Vaikka tutkimus 542 ei osoittanut tilastollisesti merkitseviä eroja näiden kahden annostustavan tehossa potilasryhmillä, jotka muodostuivat pääasiallisesti potilaista, jotka eivät aikaisemmin olleet käyttäneet proteaasinestäjiä, on näiden havaintojen merkitys proteaasinestäjiä käyttäville potilaille tuntematon.
Spanish: (Muy frecuentes (≥ 10 %); frecuentes
Finnish: (Hyvin yleinen (≥ 10 %), yleinen (≥ 1 % ja < 10 %))
Spanish: En raras ocasiones estos trastornos musculares fueron graves causando degeneración muscular (rabdomiólisis).
Finnish: Nämä lihasvaikutukset ovat harvoissa tapauksissa olleet vakavia ja johtaneet lihasten vaurioitumiseen (rabdomyolyysi).
Spanish: Se ha evaluado la farmacocinética de nelfinavir en 5 ensayos con pacientes pediátricos de edades comprendidas entre el nacimiento y los 13 años.
Finnish: Nelfinaviirin farmakokinetiikkaa on tutkittu viidessä tutkimuksessa lapsipotilailla, joiden ikä vaihteli vastasyntyneestä 13-vuotiaaseen.
Spanish: • Una forma extensa de erupción (eritema multiforme).
Finnish: • Vaikea ihottuma (erythema multiforme)
Spanish: • Bloqueadores de los canales de calcio como bepridilo (para problemas cardíacos)
Finnish: • Kalsiumkanavanestäjät, kuten bepridiili (sydänongelmiin)
Spanish: Ninguno de los pacientes experimentó síndrome de abstinencia en este estudio; sin embargo, debido a los cambios farmacocinéticos, debería esperarse que algunos de los pacientes que reciban esta combinación de medicamentos experimenten síndrome de abstinencia y requieran un ajuste al alza de la dosis de metadona.
Finnish: Kukaan potilaista ei tässä tutkimuksessa kokenut vieroitusoireita, mutta farmakokineettisten muutosten takia on odotettavissa, että tätä lääkeyhdistelmää käyttävistä potilaista joku saattaa kokea vieroitusoireita.
Spanish: • No añada líquidos al polvo en su envase original.
Finnish: • Älä lisää nesteitä jauheen alkuperäiseen pakkaukseen.
Spanish: Se recomienda que las mujeres infectadas por VIH no den el pecho bajo ninguna circunstancia con el fin de evitar la transmisión del VIH.
Finnish: On suositeltavaa, että HIV-tartunnan saaneet naiset eivät missään olosuhteissa imetä.
Spanish: Pacientes de edad avanzada: No se dispone de datos en pacientes de edad avanzada.
Finnish: Iäkkäät: Farmakokineettistä tietoa ei ole saatavilla iäkkäillä.
Spanish: El médico se debe asegurar que el cuidador comprende la importancia de supervisar el cumplimiento y el método adecuado para preparar y administrar los comprimidos de Viracept a los niños en cada grupo de peso.
Finnish: Lääkärin on varmistettava, että omaishoitaja on ymmärtänyt hoito-ohjeen seurannan tärkeyden ja oikean tavan valmistaa ja annostella Viracept-tabletteja lapsella kussakin painoluokassa.
Spanish: • Cuchara azul de 5 gramos (5g).
Finnish: • sininen 5 g:n lusikka.
Spanish: • Cuchara blanca de 1 gramo (1g).
Finnish: • valkoinen 1 g:n lusikka.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Viracept puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, Viraceptkin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Spanish: • El tratamiento antirretroviral combinado también puede causar aumento del ácido láctico y del azúcar en la sangre, hiperlipidemia (aumento de las grasas en sangre) y resistencia a la insulina.
Finnish: • Antiretroviraalinen yhdistelmähoito voi myös nostaa veren maitohappo- ja sokeritasoja, aiheuttaa hyperlipidemiaa (kohoneet veren rasva-arvot) ja insuliiniresistenssiä
Spanish: 1 Dosis especificada en el protocolo (rango de dosis efectiva) 2 N: número de individuos con resultados farmacocinéticos que se pueden determinar En la tabla no se muestran los valores de la Cvalle debido a que no están disponibles en todos los estudios
Finnish: protokollassa määritelty annos (todellinen annosväli) n: potilasmäärä, jolla farmakokineettiset tulokset määriteltävissä Ctrough-arvoja ei ole esitetty taulukossa, koska ne eivät ole saatavilla kaikista tutkimuksista
Spanish: Para los adultos o niños que no puedan tomar comprimidos, Viracept comprimidos puede ponerse en agua y tomarse de la siguiente manera:
Finnish: Aikuiset ja lapset, jotka eivät pysty nielemään tabletteja, voivat ottaa tabletit veden kera seuraavasti:
Spanish: Aproximadamente 400 pacientes recibieron nelfinavir durante la realización de ensayos clínicos en pediatría (Estudios 524, 556, PACTG 377/725 y PENTA-7) de hasta 96 semanas de duración.
Finnish: Pediatrisissa hoitotutkimuksissa yhteensä noin 400 potilasta sai nelfinaviiria jopa 96 viikkoa (tutkimukset 524, 556, PACTG 377/725 ja PENTA-7).
Spanish: • Medicamentos que reducen la acidez de estómago como lansoprazol
Finnish: • Vatsahappoja vähentävät lääkkeet, kuten lansopratsoli
Spanish: En sujetos con una actividad normal del CYP2C19, los niveles plasmáticos de este metabolito son aproximadamente el 25 % de la concentración plasmática total relacionada con nelfinavir.
Finnish: Tämän metaboliitin määrä normaalin CYP2C19-aktiivisuuden omaavien potilaiden plasmassa on noin 25 % nelfinaviiriin liittyvien yhdisteiden kokonaispitoisuudesta.
Spanish: 14 2-13 años
Finnish: 2-13 vuotta
Spanish: No existe un antídoto específico para la sobredosis con nelfinavir.
Finnish: Spesifistä antidoottia nelfinaviirin yliannostukselle ei ole.
Spanish: Una vez disuelto, el líquido turbio azulado debe mezclarse bien y tomarse inmediatamente.
Finnish: Kun tabletit ovat hajonneet, sameaa liuosta on sekoitettava hyvin ja nautittava välittömästi.
Spanish: Los comprimidos de Viracept deben administrarse por la boca.
Finnish: Viracept-tabletit otetaan suun kautta.
Spanish: Las propiedades farmacocinéticas de nelfinavir han sido evaluadas en voluntarios sanos y en pacientes infectados por el VIH.
Finnish: Nelfinaviirin farmakokineettisiä ominaisuuksia on tutkittu terveillä vapaaehtoisilla ja HIV-tartunnan saaneilla potilailla.
Spanish: En los estudios in vitro, concentraciones elevadas de nelfinavir y de su metabolito activo M8 inhibieron los canales de potasio cardíacos humanos (hERG) clonados.
Finnish: In vitro -tutkimustulokset osoittavat, että suurilla pitoisuuksilla nelfinaviiri ja sen aktiivinen metaboliitti M8 salpaavat kloonattuja ihmisen sydämen kaliumkanavia (HERG).