FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: AUC: ↓ 5% (↓ 9 to ↓ 1) Cmax: ↓ 11% (↓ 17 to ↓ 5)
Swedish: AUC: ↓ 5 % (↓ 9 till ↓ 1) Cmax: ↓ 11 % (↓ 17 till ↓ 5)
English: While taking Truvada to reduce the risk of getting HIV:
Swedish: Medan du tar Truvada för att minska risken för att få hiv:
English: It is also important to tell your doctor if you are taking ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir or sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir to treat hepatitis C infection.
Swedish: sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir för att behandla hepatit C-infektion.
English: AUC: ↓ 7% (↓ 13 to ↓ 1) Cmax: ↓ 11% (↓ 20 to ↑ 1)
Swedish: AUC: ↓ 7 % (↓ 13 till ↓ 1) Cmax: ↓ 11 % (↓ 20 till ↑ 1)
English: AUC: ↓ 2% (↓ 5 to ↑ 0) Cmax: ↓ 1% (↓ 7 to ↑ 6)
Swedish: AUC: ↓ 2 % (↓ 5 till ↑ 0) Cmax: ↓ 1 % (↓ 7 till ↑ 6)
English: AUC: ↓ 1% (↓ 8 to ↑ 6) Cmax: ↑ 7% (↓ 6 to ↑ 22)
Swedish: AUC: ↓ 1 % (↓ 8 till ↑ 6) Cmax: ↑ 7 % (↓ 6 till ↑ 22)
English: AUC: ↓ 4% (↓ 7 to ↓ 1) Cmax: ↓ 4% (↓ 9 to ↑ 2)
Swedish: AUC: ↓ 4 % (↓ 7 till ↓ 1) Cmax: ↓ 4 % (↓ 9 till ↑ 2)
English: If renal abnormalities are suspected or detected then consultation with a nephrologist should be obtained to consider interruption of Truvada use.
Swedish: Om störningar i njurfunktionen misstänks eller detekteras bör en njurläkare konsulteras för ställningstagande till om användningen av Truvada ska avbrytas eller inte.
English: • You must be HIV negative before you start to take Truvada to reduce the risk of getting
Swedish: • För att minska risken för att få hiv måste du vara hiv-negativ innan du börjar med
English: Cmin: ↑ 39% (↑ 20 to ↑ 61)
Swedish: Cmin: ↑ 39 % (↑ 20 till ↑ 61) Ritonavir:
English: Treatment of HIV-1 infection: In an open-label randomised clinical study (GS-01-934), antiretroviral-naïve HIV-1 infected adult patients received either a once daily regimen of emtricitabine, tenofovir disoproxil and efavirenz (n = 255) or a fixed combination of lamivudine and zidovudine administered twice daily and efavirenz once daily (n = 254).
Swedish: tenofovirdisoproxil och efavirenz givet en gång om dagen (n = 255) eller en fast kombination av lamivudin och zidovudin givet två gånger om dagen och efavirenz en gång om dagen (n = 254).
English: AUC: ↓ 9% (↓ 16 to ↓ 1) Cmax: ↓ 7% (↓ 22 to ↑ 11)
Swedish: AUC: ↓ 9 % (↓ 16 till ↓ 1) Cmax: ↓ 7 % (↓ 22 till ↑ 11)
English: Contents of the pack and other information What Truvada contains
Swedish: Hur Truvada ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
English: AUC: ↑ 39% Cmax: ↑ 48%
Swedish: AUC: ↑ 39 % Cmax: ↑ 48 % Cmin: ↑ 47 %
English: Based on minimal hepatic metabolism and the renal route of elimination for emtricitabine, it is unlikely that a dose adjustment would be required for Truvada in patients with hepatic impairment (see sections 4.2 and 5.2).
Swedish: Det är osannolikt att dosjusteringar av Truvada kan komma att krävas hos patienter med nedsatt leverfunktion med tanke på emtricitabins minimala levermetabolism och renala elimineringsväg (se avsnitt 4.2 och 5.2).
English: (may affect more than 1 in 10 people)
Swedish: (kan förekomma hos minst 1 av 10 patienter):
English: The pharmacokinetics of Truvada have not been studied in subjects with hepatic impairment.
Swedish: Truvadas farmakokinetik har inte studerats hos försökspersoner med nedsatt leverfunktion.
English: Lopinavir/Ritonavir/Tenofovir disoproxil (400 mg b.i.d./100 mg b.i.d/245 mg q.d.)
Swedish: Tenofovirdisoproxil (400 mg b.i.d./100 mg b.i.d./245 mg q.d.)
English: Emtricitabine/tenofovir disoproxil
Swedish: Emtricitabin/tenofovirdisoproxil
English: + Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil (600 mg/200 mg/245 mg q.d.)
Swedish: + Efavirenz/Emtricitabin/ Tenofovirdisoproxil (600 mg/200 mg/245 mg q.d.)
English: The safety of tenofovir disoproxil when used with sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir and a pharmacokinetic enhancer (e.g. ritonavir or cobicistat) has not been established.
Swedish: tenofovirdisoproxil vid användning med sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir och en farmakokinetisk förstärkare (t.ex. ritonavir eller kobicistat) har inte fastställts.
English: Protease inhibitors Atazanavir/Ritonavir/Tenofovir disoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
Swedish: Atazanavir/Ritonavir/ Tenofovirdisoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
English: FTC/tenofovir disoproxil Groupa Tenofovir disoproxil Groupa
Swedish: FTC/tenofovirdisoproxil-gruppa 3/12 (25 %) Tenofovirdisoproxil-gruppa
English: Emtricitabine: AUC: ↔
Swedish: Darunavir: AUC: ↔
English: Cmin: ↑ 29% (↑ 15 to ↑ 44)
Swedish: Cmin: ↑ 29 % (↑ 15 till ↑ 44) Emtricitabin:
English: Renal management in HIV-1 infected patients
Swedish: HCV-infekterade patienter.
English: It is advisable never to use several medicines at the same time without consulting your doctor first.
Swedish: Det är tillrådigt att aldrig använda flera läkemedel samtidigt utan att först rådfråga din läkare.
English: Regular determination of resistance is therefore recommended.
Swedish: Därför rekommenderas regelbunden bestämning av resistens.
English: Anaerobes are generally less sensitive.
Swedish: Anaerober är i allmänhet mindre känsliga.
English: The treatment should be continued for at least three days after the signs of the infection have disappeared.
Swedish: Behandlingen bör fortsätta i minst tre dagar efter det att tecken på infektionen har försvunnit.
English: For information on mixing with other solutions: see sections 6.2 and 6.6.
Swedish: För information om blandbarhet med andra lösningar: se avsnitt 6.2 och 6.6.
English: Before starting treatment - if you suffer or have suffered from one of the following diseases:
Swedish: Före behandling påbörjas - om du lider eller har lidit av en av följande sjukdomar:
English: During or after treatment - if one of the following conditions occurs:
Swedish: Under eller efter behandling - om något av följande tillstånd inträffar:
English: The percentage of resistant strains can be subject to great local variation.
Swedish: Procentandelen av resistenta stammar kan vara föremål för stor lokal variation.
English: • If you are pregnant or wish to become pregnant
Swedish: • om du är gravid eller önskar att bli gravid
English: Furthermore, you should drink a sufficient amount of liquid (about 1.5 - 2 litres daily).
Swedish: Du bör dessutom dricka en tillräcklig mängd vätska (ungefär 1,5-2 liter dagligen).
English: Use only clear solutions and undamaged containers.
Swedish: Använd endast klar lösning och oskadade behållare.
English: Further intravenous administration is not contraindicated unless the reactions reoccur or worsen.
Swedish: Ytterligare intravenös administrering är inte kontraindicerat såvida inte reaktionerna inträffar igen eller förvärras.
English: This condition is life-threatening and may have a fatal outcome.
Swedish: Detta tillstånd är livshotande och kan ha dödlig utgång.
English: Use during pregnancy is contraindicated.
Swedish: Användning under graviditet är kontraindicerad.
English: The enzyme DNA-gyrase plays a crucial role in this process.
Swedish: Enzymet DNA-gyras spelar en avgörande roll i denna process.
English: If a prolonged treatment is necessary, a reassessment of treatment should be done at 2 months at the latest.
Swedish: Om långvarig behandling är nödvändig, bör behandlingen omvärderas senast inom 2 månader.
English: • Mycobacerium tuberculosis test.
Swedish: • Mycobacterium tuberculosis-test.
English: This may lead to a prolongation of the bleeding time.
Swedish: Detta kan leda till en förlängning av blödningstiden.
English: Dosage as follows:
Swedish: Dosering enligt följande:
English: - The requested amendments to section 5.1 of the Summary of Product Characteristics including the breakpoints relevant to the indications are acceptable.
Swedish: - De begärda ändringarna i avsnitt 5.1 av produktresumén, inbegripet de brytpunkter som är av betydelse för indikationerna, är godtagbara.
English: If these reactions recur or exacerbate during a following infusion no further infusions should be administered.
Swedish: Om dessa reaktioner inträffar eller förvärras under en nästföljande infusion bör ingen ytterligare infusion administreras.
English: The above-mentioned substances are converted by a specific enzyme (CYP1A2).
Swedish: Substanserna som nämns ovan omvandlas av ett särskilt enzym (CYP1A2).
English: Depression or psychoses lead to self-endangering behaviour in some cases.
Swedish: Depression eller psykos leder i vissa fall till självskadande beteende.
English: Monitoring the level of active substance in the blood provides the most reliable basis for dose adjustment.
Swedish: Övervakning av halten aktiv substans i blodet ger det mest tillförlitliga underlaget för dosjustering.
English: In very rare cases these allergic reactions may lead to life-threatening shock.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan dessa allergiska reaktioner leda till livshotande chock.
English: The recommended duration of treatment is 10 - 14 days.
Swedish: Den rekommenderade behandlingstiden är 10-14 dagar.
English: Sequential therapy can also be used.
Swedish: Även sekventiell terapi kan användas.
English: Your doctor will check your renal function carefully.
Swedish: Din läkare kommer att kontrollera din njurfunktion noggrant.
English: Unless compatibility is proven, the solution for infusion should always be administered separately.
Swedish: Såvida inte kompatibilitet har påvisats ska infusionslösningen alltid administreras separat.
English: • children under 5 years of age.
Swedish: • till barn under 5 års ålder.
English: No accumulation occurs on repeated administration (twice daily).
Swedish: Ingen ackumulation inträffar vid upprepad administrering (två gånger dagligen).
English: This medicine may cause these side effects, particularly if you are older or take a medicine of the socalled steroid group, such as hydrocortisone.
Swedish: Detta läkemedel kan orsaka dessa biverkningar, i synnerhet om du är äldre eller tar läkemedel av den så kallade steroidgruppen, såsom hydrokortison.
English: However, if this is not possible the patient is recommended to use a sun-protection cream.
Swedish: Är detta emellertid inte möjligt rekommenderas patienten att använda solskyddskräm.
English: These events were observed predominantly among patients with further risk factors for QTc prolongation.
Swedish: Dessa händelser observerades övervägande bland patienter med ytterligare riskfaktorer för QTc-förlängning.
English: Therefore, the serum creatinine concentration must be checked regularly (twice per week) in these patients.
Swedish: Serumkreatininkoncentrationen måste därför kontrolleras regelbundet (två gånger per vecka) hos dessa patienter.
English: Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
Swedish: Officiella riktlinjer beträffande lämplig användning av antibakteriella medel bör övervägas.
English: Teratogenic effects have not been observed in animal experimental research.
Swedish: Teratogena effekter har inte observerats i forskningsstudier på djur.
English: • local reactions after administration of this medicine.
Swedish: • lokala reaktioner efter administrering av detta läkemedel.
English: Therefore the bleeding time should be monitored.
Swedish: Blödningstiden bör därför följas.
English: The prevalence of acquired resistance may vary geographically and with time for selected species and local information on resistance is desirable, particularly when treating severe infections.
Swedish: Förekomsten av förvärvad resistens kan variera geografiskt och tidsmässigt för utvalda arter, och lokal information med avseende på resistens är önskvärd, i synnerhet vid behandling av allvarliga infektioner.
English: The solution for infusion should be administered over an infusion period of 60 minutes.
Swedish: Infusionslösningen bör administreras under en infusionsperiod på 60 minuter.
English: Characteristics in patients:
Swedish: Utmärkande drag hos patienter:
English: Local reaction:
Swedish: Lokala reaktioner:
English: These may be manifested as local skin reactions, which rapidly disappear after the infusion has been completed.
Swedish: Dessa kan manifesteras som lokala hudreaktioner, vilka snabbt försvinner efter att infusionen har avslutats.
English: If you suffer from dizziness, do not drive or operate machines, which require your full concentration.
Swedish: Om du lider av yrsel ska du inte köra bil eller använda maskiner vilka kräver din fulla koncentration.
English: This may increase the risk of methotrexate associated toxic reactions.
Swedish: Detta kan öka risken för toxiska reaktioner kopplade till metotrexat.
English: Prior to initiation of therapy, bacteriological sensitivity tests should be conducted.
Swedish: Innan terapi inleds, skall bakteriologiska överkänslighetstest genomföras.
English: This may increase the effect of glibenclamide (too low blood sugar level).
Swedish: Detta kan förhöja effekten av glibenklamid (för låg blodsockerhalt).
English: He/she may find it necessary to adjust your dose due to a reduced kidney function.
Swedish: Han/hon kan anse det nödvändigt att justera din dos på grund av nedsatt njurfunktion.
English: It should only be administered with great caution to persons with renal insufficiency, or severe dehydration.
Swedish: Det bör administreras med stor försiktighet till personer med njurinsufficiens, eller svår uttorkning.
English: INFORMATION IN BRAILLE Not applicable.
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT Ej relevant.
English: Due to the increased risk of local reactions, higher intravenous doses in particular should only be administered via a large vein or a central line.
Swedish: På grund av den ökade risken för lokala reaktioner bör i synnerhet högre intravenösa doser endast administreras via en större ven eller en central venkateter.
English: If necessary, the oral anticoagulant dose should be adjusted as appropriate.
Swedish: Om nödvändigt bör dosen orala antikoagulantia justeras på lämpligt sätt.
English: In this case the kidney function must be frequently (twice per week) monitored.
Swedish: I detta fall måste njurfunktionen kontrolleras ofta (två gånger per vecka).
English: With regard to the safety and use of ciprofloxacin in children, see also section 4.4
Swedish: Beträffande säkerhet och användning av ciprofloxacin till barn, se även avsnitt 4.4.
English: Very rare: psychotic reactions (which may progress to self-endangering behaviour).
Swedish: Mycket sällsynt: psykotiska reaktioner (vilka kan övergå i självskadande beteende).
English: If you are older than 65 years your doctor may prescribe you a dose based on your kidney function and severity of disease.
Swedish: Om du är äldre än 65 år kan din läkare ordinera en dos baserad på din njurfunktion och sjukdomens svårighetsgrad.
English: The dosage in children with impaired renal and/or hepatic function has not been investigated.
Swedish: Dosering till barn med nedsatt njur- och/eller leverfunktion har inte undersökts.
English: When photosensibility occurs the treatment must be discontinued.
Swedish: Om fotosensibilisering inträffar måste behandlingen avbrytas.
English: An overdose of 12 g has been reported to lead to mild symptoms of toxicity.
Swedish: En överdosering på 12 g har rapporterats leda till lindriga toxicitetssymtom.
English: The maximum daily dose is 1200 mg.
Swedish: Den högsta dagliga dosen är 1200 mg.
English: • increased skin sensitivity to sunlight or UV light.
Swedish: • ökad känslighet i huden för solljus och UV-ljus.
English: Therefore the amount of these other medicines may rise in the blood.
Swedish: Mängden av dessa andra läkemedel kan därför öka i blodet.
English: All metabolites are active, but in a lesser degree than ciprofloxacin.
Swedish: Samtliga metaboliter är aktiva, men till en mindre grad än ciprofloxacin.
English: • severe and continuous diarrhoea during treatment, possibly with blood and mucus.
Swedish: • svår och ihållande diarré under behandling, möjligen med blod och slem.
English: This product being a solution intended for intravenous infusion, should be restricted to the treatment of complicated UTI's.
Swedish: Eftersom denna produkt är en lösning avsedd för intravenös infusion bör användningen begränsas till behandling av komplicerade urinvägsinfektioner.
English: Adequate hydration must be ensured.
Swedish: Tillräckligt vätskeintag måste säkerställas.
English: If one of the above-mentioned situations is applicable to you, your doctor may decide to prescribe you another medicine or to adjust the dose of Ciprofloxacin Hikma or the other medicine.
Swedish: Om någon av ovanstående situationer gäller för dig kan din läkare besluta att ordinera ett annat läkemedel åt dig eller att justera dosen av Ciprofloxacin Hikma eller det andra läkemedlet.
English: This may cause epileptic seizures.
Swedish: Detta kan leda till epilepsianfall.
English: Amp-C producing Escherichia coli
Swedish: Amp-C producerande Escherichia coli
English: Very rare: increment of amylase/lipase levels.
Swedish: Mycket sällsynt: ökning av amylas/lipasnivåer.
English: The plasma protein binding of ciprofloxacin is situated between 16% and 28% and is not dependent on the concentration and pH (determined by means of ultrafiltration).
Swedish: Ciprofloxacins plasmaproteinbindning ligger mellan 16 % och 28 % och är inte beroende av koncentration och pH (bestämd med hjälp av ultrafiltrering).
English: • myastenia gravis (a particular type of muscle weakness).
Swedish: • myasthenia gravis (en särskild form av muskelsvaghet).
English: As necessary, expert advice should be sought when the local prevalence of resistance is such that the utility of the agent in at least some types of infections is questionable.
Swedish: Expertråd bör inhämtas när den lokala förekomsten av resistens är sådan att nyttan av läkemedlet kan ifrågasättas åtminstone för vissa typer av infektioner.
English: Ciprofloxacin is rapidly and effectively absorbed after oral administration.
Swedish: Ciprofloxacin absorberas snabbt och effektivt efter oral administrering.
English: • allergic reactions after the first administration of this medicine.
Swedish: • allergiska reaktioner efter det första administreringstillfället av detta läkemedel.
English: These reactions occur more frequently when the infusion time is 30 minutes or less.
Swedish: Dessa reaktioner inträffar mer ofta då infusionstiden är 30 minuter eller kortare.
English: Patients with pre-existent significant renal disorders should be carefully monitored to detect any deterioration in function.
Swedish: Patienter med befintliga signifikanta njurbesvär bör följas noga för att kunna upptäcka en eventuell funktionsförsämring.
English: You should consult your doctor if you are pregnant or wish to become pregnant.
Swedish: Rådfråga din läkare om du är gravid eller önskar bli gravid.
English: Compatibility with these solutions has been proven in ciprofloxacin concentrations of 1 mg/ml.
Swedish: Kompatibilitet med dessa lösningar har påvisats i ciprofloxacinkoncentrationer på 1 mg/ml.
English: If you or someone in your family suffers from this disease, you should consult your doctor.
Swedish: Om du eller någon i din familj lider av denna sjukdom, bör du rådgöra med din läkare.
English: Very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data)
Swedish: Sällsynt (≥ 1/10,000 till < 1/1,000) Mycket sällsynt (< 1/10,000), inga kända (kan inte beräknas från tillgängliga data)
English: The following infections may be treated intravenously (via the blood) with Ciprofloxacin Hikma:
Swedish: Följande infektioner kan behandlas intravenöst (via blodet) med Ciprofloxacin Hikma:
English: Your doctor will monitor you for signs of methotrexate overdose.
Swedish: Din läkare kommer att övervaka och kontrollera dig för tecken på metotrexatöverdos.
English: An extensive destruction of red blood cells (haemolytic reactions) may occur, causing anaemia.
Swedish: En överdriven nedbrytning av röda blodkroppar (hemolytisk reaktion) kan inträffa, vilket orsakar anemi.
English: In steady-state conditions the apparent distribution volume of ciprofloxacin is situated between 1,7 and 2,7 l/kg.
Swedish: I steady state-förhållanden ligger den uppenbara distributionsvolymen för ciprofloxacin mellan 1,7 och 2,7 l/kg.
English: When undesirable effects on the central nervous system, like dizziness, occur, it is prohibited to drive a vehicle or to operate machines.
Swedish: Då biverkningar på centrala nervsystemet, såsom yrsel, inträffar är det förbjudet att framföra fordon eller använda maskiner.
English: Pack sizes: 1.5 10 or 20 vials.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 1,5 10 eller 20 injektionsflaskor.
English: The renal clearance constitutes 60%-70% of the total body clearance and is approximately 3 times higher than the creatinine clearance.
Swedish: Njurclearance utgör 60-70 % av total kroppsclearance och är ungefär 3 gånger högre än kreatininclearance.
English: These side effects occur predominantly in patients at risk for certain heart disorders.
Swedish: Dessa biverkningar förekommer övervägande hos patienter vid risk för vissa hjärtsjukdomar.
English: The reconstituted solution is clear.
Swedish: Den utspädda lösningen är klar.
English: The patient should be monitored closely and treated symptomatically with supportive measures.
Swedish: Patienten bör följas noga och få symtomatisk och understödjande behandling.
English: In acute and extreme overdosage, reversible kidney damage is seen.
Swedish: Vid akut och extrem överdosering ses reversibla njurskador.
English: In the case of concomitant administration of these products, prothrombin time (PT) or other suitable coagulation tests should be monitored.
Swedish: Vid samtidig administrering av dessa produkter, bör protrombintid (PT) eller andra värden från lämpliga koagulationsprov kontrolleras.
English: Determination of serum concentrations, especially of theophylline, and dose adjustments may be necessary.
Swedish: Bestämning av serumkoncentrationer, i synnerhet teofyllin, samt en dosjustering kan vara nödvändig.
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated immediately after dilution, after 24 hours at 2-8°C and after 24 hours at room temperature.
Swedish: Kemisk och fysikalisk stabilitet efter öppnande har visats omedelbart efter utspädning, efter 24 timmar vid 2-8°C och efter 24 timmar vid rumstemperatur.
English: You should avoid long exposure to strong sunlight, sunlamps or other sources of UV radiation.
Swedish: Du bör undvika längre exponering för starkt solljus, sollampor eller andra UV-strålningskällor.
English: For more details regarding some of the side effects please see Section 2, ‘Take special care with Ciprofloxacin Hikma- During or after treatment'.
Swedish: För ytterligare uppgifter beträffande vissa av biverkningarna, se Avsnitt 2, "Var särskilt försiktig med Ciprofloxacin Hikma - Under eller efter behandling”.
English: The ciprofloxacin concentration in the sputum consists of 50-70% of the serum concentration.
Swedish: Ciprofloxacinkoncentrationen i sputum består av 50-70 % av serumkoncentrationen.
English: • In children aged below 5 years
Swedish: • till barn under 5 års ålder
English: Pharmacotherapeutic group: Antibacterial quinolones, ATC code: J01MA02
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antibakteriella kinoloner, ATC-kod: J01MA02
English: In addition, other amendments to the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet not in relation with the outcome of the referral procedure were included in accordance with the Guideline on SPC, excipient guideline and the latest Quality Review of Documents templates.
Swedish: Utöver detta inbegreps andra ändringar av produktresumé, märkning och bipacksedel som inte berör utfallet av hänskjutningsförfarandet i enlighet med riktlinjer för produktresuméer, excipientlistan och den senaste kvalitetsöversynen av malldokument.
English: The diluted solution should be clear.
Swedish: Den utspädda lösningen ska vara klar.
English: In patients with severely impaired renal function (creatinine clearance <30 ml/min) the elimination half-life may be prolonged by a factor of 2.
Swedish: Hos patienter med svårt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance < 30 ml/min) kan eliminations-halveringstiden förlängas med en faktor 2.