FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A associação deve ser utilizada com precaução com monitorização renal frequente, se não estiverem disponíveis outras alternativas (ver secção 4.4).
Slovenian: To kombinacijo je treba uporabljati pazljivo s pogostim spremljanjem delovanja ledvic, če druge možnosti niso na voljo (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: A coadministração está contraindicada com medicamentos que sejam indutores fortes do CYP3A devido à potencial perda de resposta virológica e possível resistência a Stribild .
Slovenian: Sočasno dajanje je kontraindicirano z zdravili, ki so močni induktorji CYP3A, zaradi potencialne izgube virološkega odziva in možne rezistence na zdravilo Stribild.
Portuguese: neutropenia1
Slovenian: nevtropenija1
Portuguese: Observado: Ledipasvir:
Slovenian: Opazovano: ledipasvir:
Portuguese: O cobicistate é metabolizado por oxidação mediada pelo CYP3A e/ou pelo CYP2D6 e não sofre glucuronidação.
Slovenian: Kobicistat se presnavlja z oksidacijo, v kateri posredujeta CYP3A in/ali CYP2D6, in se ne glukuronidira.
Portuguese: Quando a quantidade de Stribild começar a diminuir, obtenha mais junto do seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: Ko se vaše zaloge zdravila Stribild manjšajo, si ga priskrbite pri svojem zdravniku ali farmacevtu.
Portuguese: Se se detetar ou suspeitar de anomalias ósseas em doentes pediátricos, deve recorrer-se a consulta com um endocrinologista e/ou nefrologista.
Slovenian: Pri odkritju ali sumu na pojav anomalij na kosteh pri pediatričnih bolnikih je potrebno posvetovanje z endokrinologom in/ali nefrologom.
Portuguese: • Se tem ou tiver tido problemas nos rins, ou se as análises tiverem apresentado alterações nos seus rins.
Slovenian: • Če imate težave z ledvicami ali ste kdaj prej imeli težave z ledvicami ali če so preiskave kazale na težave z ledvicami.
Portuguese: O tenofovir disoproxil pode causar uma diminuição da DMO.
Slovenian: Dizoproksiltenofovirat lahko zmanjša BMD.
Portuguese: Comprimido revestido por película, de cor verde, em forma de cápsula, com as dimensões 20 mm x 10 mm, gravado num lado com "GSI" e no outro lado com o número "1" envolvido por uma caixa quadrada.
Slovenian: Zelena, kapsulne oblike, filmsko obložena tableta, z dimenzijami 20 mm x 10 mm, z vtisnjenim znakom "GSI" na eni strani in številko "1" v pravokotnem kvadratu na drugi strani.
Portuguese: Stribild pode interferir com outros medicamentos.
Slovenian: Zdravilo Stribild lahko medsebojno deluje z drugimi zdravili.
Portuguese: • e se aperceba 18 horas ou mais após a hora em que habitualmente toma Stribild, não tome a dose que falhou.
Slovenian: • in to opazite po 18 urah ali več od časa, ko običajno vzamete zdravilo Stribild, pozabljenega odmerka ne vzemite.
Portuguese: Os estudos em animais não indicam efeitos nefastos do elvitegravir, cobicistate, emtricitabina ou tenofovir disoproxil sobre a fertilidade.
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo škodljivih učinkov elvitegravirja, kobicistata, emtricitabina ali dizoproksiltenofovirata na plodnost.
Portuguese: As características iniciais e os resultados do tratamento dos dois estudos GS-US-236-0102 e GS-US-236-0103 são apresentados respetivamente nas Tabelas 3 e 4.
Slovenian: Značilnosti ob začetku in izidi zdravljenja za obe študiji, GS-US-236-0102 in GS-US-236-0103, so predstavljeni v preglednicah 3 oz. 4.
Portuguese: • prisão de ventre, gases (flatulência)
Slovenian: • zaprtost, vetrovi (flatulenca)
Portuguese: A Cmax média, a AUCtau, e a Cmínima (média ± DP) no estado de equilíbrio correspondentes foram de 1,1 ± 0,40 µg/ml, 8.3 ± 3,8 µg•h/ml e 0,05 ± 0,13 µg/ml para o cobicistate, de 1,9 ± 0,5 µg/ml, 13 ± 4,5 µg•h/ml e 0,14 ± 0,25 µg/ml para a emtricitabina e de 0,45 ± 0,16 µg/ml, 4,4 ± 2,2 µg•h/ml e 0,1 ± 0,08 µg/ml para o tenofovir.
Slovenian: Ustrezne povprečne vrednosti Cmax, AUCtau in Ctrough (povprečje ± SD) v stanju dinamičnega ravnovesja so bile 1,1 ± 0,40 µg/ml, 8,3 ± 3,8 µg•h/ml in 0,05 ± 0,13 µg/ml za kobicistat, 1,9 ± 0,5 µg/ml, 13 ± 4,5 µg•h/ml in 0,14 ± 0,25 µg/ml za emtricitabin in 0,45 ± 0,16 µg/ml, 4,4 ± 2,2 µg•h/ml in 0,1 ± 0,08 µg/ml za tenofovir.
Portuguese: • aumento dos níveis de creatinina no sangue
Slovenian: • povišanje ravni kreatinina v krvi
Portuguese: No estudo GS-US-236-0115, as taxas de sucesso virológico foram: Stribild 93,8% (272 em 290 doentes); SBR 87,1% (121 em 139 doentes).
Slovenian: V študiji GS-US-236-0115 so bile stopnje virološkega uspeha: zdravilo Stribild 93,8 % (272 od 290 bolnikov); SBR 87,1 % (121 od 139 bolnikov).
Portuguese: • sedativos e hipnóticos, utilizados para tratar a ansiedade: buspirona, clorazepato, diazepam, estazolam, flurazepam e zolpidem
Slovenian: • sedative in hipnotike, ki se uporabljajo za zdravljenje tesnobe: buspiron, klorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam in zolpidem
Portuguese: Se acidentalmente tomar mais do que a dose recomendada de Stribild, pode estar em maior risco de ter efeitos secundários possíveis com este medicamento (ver secção 4, Efeitos secundários possíveis).
Slovenian: Če ste pomotoma zaužili odmerek zdravila Stribild, višji od priporočenega, obstaja povečano tveganje za pojav možnih neželenih učinkov (glejte poglavje 4, Možni neželeni učinki).
Portuguese: Outras substituições na integrase que ocorreram juntamente com uma substituição primária da resistência a INSTI, ocorrendo cada uma em casos únicos, foram a H51Y, L68V, G140C, S153A, E157Q e G163R.
Slovenian: Druge substitucije integraze, ki so se pojavile poleg primarne rezistenčne substitucije INSTI, so bile po en primer H51Y, L68V, G140C, S153A, E157Q in G163R.
Portuguese: Foram notificadas diminuições da DMO em doentes pediátricos.
Slovenian: Pri pediatričnih bolnikih so poročali o zmanjšanju BMD.
Portuguese: Alguns doentes medicados com associações de medicamentos antirretrovirais tais como Stribild podem desenvolver uma doença óssea chamada osteonecrose (morte do tecido ósseo causada pela perda da irrigação de sangue no osso).
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih, ki jemljejo kombinirana protiretrovirusna zdravila, kot je zdravilo Stribild, se lahko pojavi bolezen kosti, imenovana osteonekroza (odmiranje kostnega tkiva kot posledica pomanjkanja oskrbe kosti s krvjo).
Portuguese: As concentrações plasmáticas de elvitegravir são mais baixas com antiácidos devido à formação de complexos no trato gastrointestinal e não a alterações do pH gástrico.
Slovenian: Koncentracije elvitegravirja v plazmi so z antacidi nižje zaradi lokalne kompleksacije v prebavilih in ne zaradi sprememb vrednosti pH v želodcu.
Portuguese: Após a administração de [14C]emtricitabina, a recuperação completa da dose de emtricitabina foi efetuada na urina (~ 86%) e nas fezes (~ 14%).
Slovenian: Po dajanju [14C]emtricitabina so celotni odmerek emtricitabina izolirali iz urina (~ 86 %) in blata (~ 14 %).
Portuguese: Stribild não deve ser iniciado em doentes com uma depuração da creatinina < 70 ml/min.
Slovenian: Zdravljenja z zdravilom Stribild se ne sme uvesti pri bolnikih z očistkom kreatinina < 70 ml/min.
Portuguese: • antivirais, utilizados para tratar a infeção pelo vírus da hepatite C: ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir e sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir
Slovenian: • zdravila za zdravljenje virusnih okužb, ki se uporabljajo za zdravljenje okužbe z virusom hepatitisa C: ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir in sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir
Portuguese: • fígado gordo
Slovenian: • zamaščena jetra
Portuguese: Se ocorrer sobredosagem, o doente deve ser monitorizado para pesquisa de toxicidade (ver secção 4.8) e, se necessário, deve ser administrada terapêutica de suporte.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerka je potrebno pri bolniku nadzorovati znake toksičnosti (glejte poglavje 4.8) in mu nuditi standardno podporno zdravljenje.
Portuguese: O elvitegravir é submetido a um metabolismo oxidativo através do CYP3A (via principal), e a glucuronidação através das enzimas UGT1A1/3 (via de menor importância).
Slovenian: Elvitegravir se presnavlja z oksidacijo s CYP3A (glavna pot) in glukuronidacijo z UGT1A1/3 (manj pomembna pot).
Portuguese: Entre os 50 doentes pediátricos medicados com Stribild, a DMO média aumentou desde o início do estudo até à semana 48, +0,68% para a coluna lombar e +0,77% para o corpo inteiro, com exceção da cabeça.
Slovenian: Med 50 pediatričnimi bolniki, ki so dobivali zdravilo Stribild, se je povprečna vrednost BMD od izhodišča do 48. tedna povečala za +0,68 % za ledveno hrbtenico in za +0,77 % za celo telo brez glave.
Portuguese: A administração deve ser iniciada com a dose mais baixa possível de atorvastatina com monitorização cuidadosa durante a coadministração com Stribild.
Slovenian: Začeti je treba z najnižjim možnim odmerkom atorvastatina, ob sočasnem dajanju z zdravilom Stribild pa je potrebno skrbno spremljanje.
Portuguese: O que é Stribild e para que é utilizado Stribild contém quatro substâncias ativas:
Slovenian: Zdravilo Stribild vsebuje štiri učinkovine:
Portuguese: Outras substituições da integrase na seleção de culturas celulares incluíram H51Y, F121Y, S147G, S153Y, E157Q e R263K.
Slovenian: Dodatne substitucije integraze, ki so jih opazili v izboru celične kulture, so vključevale H51Y, F121Y, S147G, S153Y, E157Q in R263K.
Portuguese: A emtricitabina trifosfato e o tenofovir difosfato inibem competitivamente a transcriptase reversa do VIH-1, por terminação da cadeia de ADN.
Slovenian: Emtricitabin trifosfat in tenofovir difosfat kompetitivno inhibirata HIV-1 reverzno transkriptazo, kar rezultira v prekinitvi verige DNA.
Portuguese: Após a administração oral de [14C]cobicistate, 99% da radioatividade circulante no plasma consistiu em cobicistate inalterado.
Slovenian: Po peroralnem dajanju [14C]kobicistata je bilo 99 % cirkulirajoče radioaktivnosti v plazmi nespremenjeni kobicistat.
Portuguese: O cobicistate inibe de forma reversível a MATE1 e as concentrações de metformina podem aumentar quando coadministrada com Stribild.
Slovenian: Kobicistat reverzibilno zavira MATE1 in koncentracije metformina se lahko pri sočasnem dajanju z zdravilom Stribild zvišajo.
Portuguese: Em indivíduos com uma depuração da creatinina inferior a 50 ml/min ou com doença renal em fase terminal necessitando de diálise, a Cmax e a AUC da emtricitabina e do tenofovir estavam aumentadas (ver secção 4.4).
Slovenian: Pri osebah z očistkom kreatinina pod 50 ml/min ali s ledvičnim obolenjem v končni fazi, ki so na dializi, sta se Cmax in AUC za emtricitabin in tenofovir zvišala (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: Stribild é também utilizado para o tratamento de adolescentes com infeção pelo VIH-1 com idade compreendida entre 12 e menos de 18 anos, que pesam, pelo menos, 35 kg, e que já tenham sido tratados com outros medicamentos contra o VIH que tenham causado efeitos secundários.
Slovenian: Zdravilo Stribild se uporablja tudi za zdravljenje mladostnikov, starih od 12 let do 18 let in lažjih kot 35 kg, okuženih s HIV-1, predhodno že zdravljenih z drugimi zdravili proti HIV, ki so povzročila neželene učinke.
Portuguese: O tempo de semivida plasmática terminal mediana do cobicistate após administração de Stribild é aproximadamente de 3,5 horas e as exposições associadas ao cobicistate produzem uma Cmínima de elvitegravir aproximadamente 10 vezes acima do IC95 ajustado à ligação às proteínas para o vírus de estirpes do tipo selvagem do VIH-1.
Slovenian: Mediana končna razpolovna doba kobicistata v plazmi po uporabi zdravila Stribild je približno 3,5 ure in povezane izpostavljenosti kobicistatu povzročijo elvitegravir Ctrough, ki je približno 10-krat nad IC95, prilagojen za vezavo na protein, za divji tip virusa HIV-1.
Portuguese: As reações adversas notificadas mais frequentemente com Stribild em estudos clínicos ao longo de 48 semanas em doentes adultos com supressão vírica foram náuseas (3% a 5%) e fadiga (6%).
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravila Stribild v kliničnih študijah do vključno 48. tedna pri odraslih bolnikih z virusno supresijo sta bila navzea (3 % do 5 %) in utrujenost (6 %).
Portuguese: Stribild contém lactose mono-hidratada.
Slovenian: Zdravilo Stribild vsebuje laktozo monohidrat.
Portuguese: • dor no abdómen (barriga) causada por inflamação do pâncreas (pancreatite)
Slovenian: • bolečine v trebuhu zaradi vnetja trebušne slinavke (pankreatitis)
Portuguese: Recomenda-se que Stribild seja interrompido em doentes com uma depuração da creatinina que diminua para < 70 ml/min enquanto estiverem em tratamento, a menos que se considere que o benefício potencial desta associação de agentes antirretrovirais para o doente individual supera os riscos possíveis da continução da terapêutica.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih očistek kreatinina med zdravljenjem pade na < 70 ml/min, se priporoča prekinitev uporabe zdravila Stribild, razen če se oceni, da morebitne koristi te kombinacije protiretrovirusnih učinkovin za posamičnega bolnika odtehtajo morebitna tveganja zaradi nadaljevanja zdravljenja.
Portuguese: Stribild é indicado para utilização como regime completo para o tratamento da infeção pelo VIH-1 e não deve ser administrado com outros medicamentos antirretrovirais.
Slovenian: Zdravilo Stribild je indicirano za uporabo kot celovit režim zdravljenja okužbe z virusom HIV-1 in se ne sme dajati skupaj z drugimi protiretrovirusnimi zdravili.
Portuguese: No entanto, o tenofovir disoproxil reduziu o índice de viabilidade e o peso das crias num estudo de toxicidade peri- e pós-natal com doses tóxicas maternas.
Slovenian: Vendar pa je dizoproksiltenofovirat zmanjšal indeks življenjskih funkcij in telesno maso mladičkov v peri- in postnatalni študiji toksičnosti pri odmerkih, toksičnih za mater.
Portuguese: A partir da semana 144, observou-se o desenvolvimento de uma ou mais substituições primárias associadas a resistência ao elvitegravir, à emtricitabina ou ao tenofovir no VIH-1 em 18 dos 42 doentes com dados genotípicos avaliáveis de isolados iniciais emparelhados ou de isolados de falências terapêuticas com Stribild (2,6%, 18/701 doentes).
Slovenian: V 144. tednu so razvoj ene ali več primarnih substitucij, povezanih z rezistenco na elvitegravir, emtricitabin ali tenofovir, opazili pri 18 od 42 bolnikov, pri katerih je bilo mogoče oceniti genotipizirane podatke parnih izolatov ob začetku in izolatov neuspešnega zdravljenja z zdravilom Stribild (2,6 %, 18/701 bolnikov).
Portuguese: Demonstrou-se que a emtricitabina e o tenofovir são excretados no leite humano.
Slovenian: Pokazalo se je, da se emtricitabin in tenofovir izločata v materino mleko.
Portuguese: A coadministração com Stribild pode causar a diminuição das exposições ao elvitegravir e/ou cobicistate e perda do efeito terapêutica e desenvolvimento de resistência.
Slovenian: Sočasno dajanje z zdravilom Stribild lahko povzroči znižanje izpostavljenosti elvitegravirju in/ali kobicistatu in izgubo terapevtskega učinka in razvoj rezistence.
Portuguese: Se o fosfato sérico for < 0,48 mmol/l (1,5 mg/dl) ou a depuração da creatinina diminuir para valores < 70 ml/min, a função renal deve ser reavaliada dentro de uma semana, incluindo determinações das concentrações da glucose e potássio no sangue e da glucose na urina (ver secção 4.8).
Slovenian: Če je vrednost serumskega fosfata < 0,48 mmol/l (1,5 mg/dl) ali se očistek kreatinina zmanjša na < 70 ml/min, je treba v roku enega tedna ponovno ovrednotiti ledvično funkcijo, vključno z merjenjem koncentracije glukoze in kalija v krvi ter glukoze v urinu (glejte poglavje 4.8).
Portuguese: • antibióticos, utilizados para tratar infeções causadas por bactérias incluindo a tuberculose, contendo: rifabutina, claritromicina ou telitromicina
Slovenian: • antibiotike, ki se uporabljajo za zdravljenje bakterijskih okužb, vključno s tuberkulozo, ki vsebujejo: rifabutin, klaritromicin ali telitromicin
Portuguese: A alteração média da velocidade de filtração glomerular estimada (eGFR) pelo método de Cockcroft-Gault após144 semanas de tratamento foi de -14,0 ± 16,6 ml/min com Stribild, de -1,9 ± 17,9 ml/min com EFV/FTC/tenofovir disoproxil e de -9,8 ± 19,4 ml/min com ATV/r+FTC/tenofovir disoproxil.
Slovenian: Povprečna sprememba ocenjene stopnje glomerularne filtracije (eGFR - estimated glomerular filtration rate) po metodi Cockcroft-Gault je bila po 144 tednih zdravljenja -14,0 ± 16,6 ml/min za zdravilo Stribild, -1,9 ± 17,9 ml/min za EFV/FTC/dizoproksiltenofovirat in -9,8 ± 19,4 ml/min za ATV/r+FTC/dizoproksiltenofovirat.
Portuguese: Não se observaram alterações clinicamente relevantes na farmacocinética do tenofovir em doentes com compromisso hepático.
Slovenian: Klinično pomembnih sprememb v farmakokinetiki tenofovirja pri bolnikih z jetrno okvaro niso opazili.
Portuguese: Prevê-se que os medicamentos que induzem a atividade do CYP3A aumentem a depuração do elvitegravir, produzindo uma diminuição da concentração plasmática do elvitegravir a qual pode levar à perda do efeito terapêutico de Stribild e desenvolvimento de resistência (ver "Utilização concomitante contraindicada" e a secção 4.3).
Slovenian: Pričakuje se, da zdravila, ki inducirajo aktivnost CYP3A, zvišajo očistek elvitegravirja, kar povzroči zmanjšanje koncentracij elvitegravirja v plazmi, kar ima lahko za posledico izgubo terapevtskega učinka zdravila Stribild in razvoj rezistence (glejte Kontraindicirana sočasna uporaba in poglavje 4.3).
Portuguese: 1 Esta reação adversa não foi observada nos estudos clínicos de Fase 3 com Stribild mas foi identificada em estudos clínicos ou na experiência pós-comercialização da emtricitabina ou do tenofovir disoproxil quando utilizado com outros antirretrovirais.
Slovenian: 1 Tega neželenega učinka niso opazili v kliničnih študijah faze 3 za zdravilo Stribild, temveč je bil opredeljen v kliničnih študijah ali izkušnjah v obdobju trženja za emtricitabin ali dizoproksiltenofovirat pri uporabi z drugimi protiretrovirusnimi zdravili.
Portuguese: Antes do início do tratamento com Stribild
Slovenian: Pred uvedbo zdravljenja z zdravilom Stribild
Portuguese: Stribild satisfez os critérios de não inferioridade na obtenção de ARN VIH-1 < 50 cópias/ml quando comparado com efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil e quando comparado com atazanavir/ritonavir + emtricitabina/tenofovir disoproxil.
Slovenian: Zdravilo Stribild je izpolnilo kriterije enakovrednosti pri doseganju HIV-1 RNA < 50 kopij/ml v primerjavi s kombinacijo efavirenza/emtricitabina/dizoproksiltenofovirata in v primerjavi s kombinacijo atazanavirja/ritonavirja + emtricitabina/dizoproksiltenofovirata.
Portuguese: Stribild pode afetar os seus rins.
Slovenian: Zdravilo Stribild ima lahko vpliv na ledvice.
Portuguese: O efeito do compromisso hepático grave na farmacocinética do elvitegravir ou do cobicistate não foi estudado.
Slovenian: Učinka hude jetrne okvare na farmakokinetične lastnosti elvitegravirja ali kobicistata niso proučevali.
Portuguese: Em estudos em animais demonstrou-se que o elvitegravir, o cobicistate e o tenofovir são excretados no leite.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale, da se elvitegravir, kobicistat in tenofovir izločajo v mleko.
Portuguese: • quaisquer sinais de inflamação ou infeção • problemas ósseos
Slovenian: • morebitne znake vnetja ali okužbe • težave s kostmi
Portuguese: Efeitos renais e ósseos em adultos
Slovenian: Učinki na ledvice in kosti pri odraslih
Portuguese: Efeitos renais e ósseos na população pediátrica
Slovenian: Učinki na ledvice in kosti pri pediatrični populaciji
Portuguese: O aumento médio desde o início do estudo da contagem de células CD4+ na semana 48 foi de 23 células/mm3.
Slovenian: Povprečno povečanje od začetne vrednosti za CD4+ število celic v 48. tednu je bilo 23 celic/mm3.
Portuguese: Stribild 150 mg/150 mg/200 mg/245 mg comprimidos revestidos por película
Slovenian: Stribild 150 mg/150 mg/200 mg/245 mg filmsko obložene tablete
Portuguese:  Se observar qualquer um destes sintomas, informe o seu médico.
Slovenian:  Če opazite katerega koli od teh simptomov, obvestite zdravnika.
Portuguese: Tal como para os adultos, os adolescentes que tenham um aumento confirmado da creatinina sérica superior a 26,5 µmol/l (0,3 mg/dl), em relação aos valores iniciais, devem ser cuidadosamente monitorizados quanto à segurança renal (ver acima).
Slovenian: Kot pri odraslih je treba tudi mladostnike, ki imajo potrjeno povečanje serumskega kreatinina za več kot 26,5 µmol/l (0,3 mg/dl) od izhodišča, natančno spremljati glede ledvične varnosti (glejte zgoraj).
Portuguese: Stribild não deve ser iniciado em doentes com uma depuração da creatinina inferior a 70 ml/min (ver secções 4.4 e 5.2).
Slovenian: Zdravljenja z zdravilom Stribild se ne sme uvesti pri bolnikih z očistkom kreatinina pod 70 ml/min (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Portuguese: As diminuições médias em percentagem da DMO desde o início do estudo até à semana 144 no grupo de Stribild foram comparáveis ao grupo de ATV/r+FTC/tenofovir disoproxil na coluna lombar (respetivamente, -1,43% versus -3,68%) e na anca (respetivamente, -2,83% versus -3,77%).
Slovenian: Povprečno odstotno zmanjšanje BMD od začetne vrednosti do 144. tedna v skupini z zdravilom Stribild je bilo primerljivo s skupino z ATV/r+FTC/dizoproksiltenofoviratom za ledveno hrbtenico (-1,43 % v primerjavi z -3,68 %) in kolk (-2,83 % v primerjavi z -3,77 %).
Portuguese: A coadministração de Stribild com sildenafil para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar é contraindicada.
Slovenian: Sočasno dajanje zdravila Stribild in sildenafila za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije je kontraindicirano.
Portuguese: Não foi detetada resistência emergente ao Stribild durante a semana 48.
Slovenian: Pojava rezistence na zdravilo Stribild do konca 48. tedna niso opazili.
Portuguese: Os tipos de reações adversas renais observados com Stribild foram consistentes com a experiência anterior com tenofovir disoproxil.
Slovenian: Vrste neželenih učinkov na ledvice, opaženih pri zdravilu Stribild, so bile v skladu s predhodnimi izkušnjami z dizoproksiltenofoviratom.
Portuguese: angioedema1
Slovenian: angioedem1
Portuguese: A coadministração de tenofovir disoproxil e didanosina não é recomendada pois resulta num aumento de 40-60% da exposição sistémica à didanosina o que poderá aumentar o risco para reações adversas relacionadas com a didanosina.
Slovenian: Sočasna uporaba dizoproksiltenofovirata in didanozina ni priporočljiva, saj povzroča povečanje sistemske izpostavljenosti didanozinu za 40-60%, kar lahko poveča tveganje za pojav neželenih učinkov, povezanih z didanozinom (glejte poglavje 4.5).
Portuguese: Nos estudos de Fase 3 GS-US-236-0102 e GS-US-236-0103, ocorreram fraturas ósseas em 27 indivíduos (3,9%) no grupo de Stribild, em 8 indivíduos (2,3%) no grupo de EFV/FTC/tenofovir disoproxil e em 19 indivíduos (5,4%) no grupo de ATV/r+FTC/tenofovir disoproxil.
Slovenian: V študijah faze 3, GS-US-236-0102 in GS-US-236-0103, je prišlo do zlomov kosti pri 27 osebah (3,9 %) v skupini z zdravilom Stribild, pri 8 osebah (2,3 %) v skupini z EFV/FTC/dizoproksiltenofoviratom in pri 19 osebah (5,4 %) v skupini z ATV/r+FTC/dizoproksiltenofoviratom.
Portuguese: Nos estudos clínicos de Stribild durante 144 semanas, 13 (1,9%) indivíduos no grupo de Stribild (n = 701) e 8 (2,3%) indivíduos no grupo de ATV/r+FTC/tenofovir disoproxil (n = 355) interromperam o medicamento do estudo devido a uma reação adversa renal.
Slovenian: V kliničnih študijah z zdravilom Stribild, ki so trajale 144 tednov, je 13 (1,9 %) oseb v skupini z zdravilom Stribild (n = 701) in 8 (2,3 %) osebi v skupini z ATV/r+FTC/dizoproksiltenofoviratom (n = 355) prenehalo sodelovati v študiji zdravila zaradi neželenega učinka na ledvice.
Portuguese: 5 Esta reação adversa foi identificada através da vigilância pós-comercialização da emtricitabina ou do tenofovir disoproxil, mas não foi observada em ensaios clínicos controlados aleatorizados em adultos ou em ensaios clínicos do VIH em pediatria com a emtricitabina ou em ensaios clínicos controlados aleatorizados ou no programa de acesso alargado para o tenofovir disoproxil.
Slovenian: 5 Ta neželeni učinek je bil opredeljen v okviru nadzora za emtricitabin ali dizoproksiltenofovirat v obdobju trženja zdravila, vendar ga v randomiziranih kontroliranih kliničnih študijah pri odraslih ali v kliničnih študijah emtricitabina pri otrocih s HIV ali v randomiziranih kontroliranih kliničnih študijah dizoproksiltenofovirata ali v podaljšanem programu dostopanja do dizoproksiltenofovirata niso opazili.