FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Behandlingens virkning blev hovedsagelig bedømt på ændringen i sværhedsgraden af høfebersymptomerne, som patienterne indberettede, fra før behandlingens start og i løbet af hele den 15 dage lange behandlingsperiode.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila sprememba resnosti simptomov senenega nahoda, o katerih so bolniki poročali pred začetkom zdravljenja in v celotnem 15-dnevnem obdobju zdravljenja.
Danish: Hos voksne og unge over 12 år er den anbefalede dosis af Aerinaze én tablet to gange dagligt.
Slovenian: Pri odraslih in mladostnikih, starejših od 12 let, je priporočeni odmerek zdravila Aerinaze ena tableta dvakrat dnevno, ki jo je treba pogoltniti celo s polnim kozarcem vode.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Aerinaze?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Aerinaze?
Danish: Det bør heller ikke anvendes hos patienter, der er i behandling med monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere) (f.eks. visse lægemidler mod depression) eller er holdt op med at tage sådanne lægemidler inden for de seneste to uger.
Slovenian: Ne smejo ga uporabljati osebe, ki se zdravijo z zaviralci monoaminooksidaze (na primer z nekaterimi zdravili za zdravljenje depresije) ali ki so v zadnjih dveh tednih prenehale jemati katero izmed teh zdravil.
Danish: Hvorfor blev Aerinaze godkendt?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Aerinaze odobreno?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Aerinaze, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Aerinaze preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Aerinaze.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Aerinaze, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Danish: Desloratadin/pseudoephedrin
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost desloratadin/psevdoefedrin
Danish: Når receptorerne er blokeret, kan histaminet ikke udøve sin virkning, og det fører til et fald i allergisymptomerne.
Slovenian: Če so receptorji blokirani, histamin ne more učinkovati, zaradi česar se zmanjšajo simptomi alergije.
Danish: Desloratadin frigives straks, når man har taget tabletten, mens pseudoephedrin frigives langsomt over 12 timer.
Slovenian: Desloratadin se iz svoje plasti začne sproščati takoj po zaužitju tablete, medtem ko se psevdoefedrin sprošča počasi v obdobju 12 ur.
Danish: Pseudoephedrin virker ved at stimulere nerveenderne til at afgive det kemiske stof noradrenalin, hvilket får blodkarrene til at trække sig sammen.
Slovenian: Psevdoefedrin spodbuja živčne končiče, da sproščajo kemijsko snov noradrenalin, ki povzroča zožitev krvnih žil.
Danish: Aerinaze er et lægemiddel, der indeholder de to aktive stoffer desloratadin (2,5 mg) og pseudoephedrin (120 mg).
Slovenian: Aerinaze je zdravilo, ki vsebuje zdravilni učinkovini desloratadin (2,5 mg) in psevdoefedrin (120 mg).
Danish: "Modificeret udløsning" betyder, at tabletterne er opbygget, så det ene aktive stof frigives straks, mens det andet frigives i løbet af nogle timer.
Slovenian: Prirejeno sproščanje pomeni, da so tablete izdelane tako, da omogočajo sprostitev ene zdravilne učinkovine takoj, druga pa se sprošča več ur.
Danish: Aerinaze var mere effektivt til at mindske symptomerne end nogen af de to aktive stoffer hver for sig.
Slovenian: Zdravilo Aerinaze je bilo pri zmanjševanju simptomov učinkovitejše od obeh zdravilnih učinkovin, uporabljenih samostojno.
Danish: Det frarådes at tage medicinen i mere end 10 dage, da dens virkning på stoppet næse efterhånden kan aftage.
Slovenian: Zdravljenje, daljše od 10 dni, ni priporočljivo, saj učinek zdravila na kongestijo nosne sluznice sčasoma pojenja.
Danish: De almindeligste bivirkninger af Aerinaze (der ses hos mellem 1 og 10 patienter ud af hver 100) er hjertebanken, mundtørhed, svimmelhed, rastløshed, ondt i halsen, appetitløshed, forstoppelse, hovedpine, træthed, søvnbesvær, søvnighed, søvnforstyrrelser og nervøsitet.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Aerinaze (opaženi pri 1 do 10 bolnikih od 100) so tahikardija (pospešeno bitje srca), suha usta, omotica, psihomotorična hiperaktivnost (nemirnost), faringitis (vneto žrelo), anoreksija (izguba teka), zaprtje, glavobol, utrujenost, nespečnost, zaspanost, motnje spanja in živčnost.
Danish: For alle høfebersymptomer under ét bortset fra stoppet næse mindskede Aerinaze symptomerne med 46,0 %, sammenholdt med 35,9 % med pseudoephedrin alene.
Slovenian: Z vidika obravnave vseh simptomov senenega nahoda z izjemo kongestije nosne sluznice so bolniki, ki so jemali zdravilo Aerinaze, poročali o zmanjšanju simptomov za 46,0 %, v primerjavi z zmanjšanjem za 35,9 % pri bolnikih, ki so jemali samo psevdoefedrin.
Danish: Aerinaze mindskede symptomerne ved stoppet næse med 37,4 %, sammenholdt med 26,7 % med desloratadin alene.
Slovenian: Z vidika obravnave kongestije nosne sluznice so se pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Aerinaze, simptomi zmanjšali za 37,4 %, pri bolnikih, ki so jemali samo desloratadin, pa za 26,7 %.
Danish: Når næsen ikke længere er stoppet, kan man nøjes med at bruge desloratadin alene.
Slovenian: Ko se nos odmaši, lahko bolnik jemlje samo desloratadin.
Danish: Symptomerne blev af patienterne registreret i et skema, og for hver 12 timer gav de symptomerne score-værdi efter, hvor svære de havde været i den foregående 12 timers periode.
Slovenian: Bolniki so med študijo beležili simptome v dnevnik vsakih 12 ur in ocenjevali njihovo resnost v preteklem 12-urnem obdobju s pomočjo standardne lestvice za ocenjevanje simptomov.
Danish: Aerinaze må ikke anvendes hos patienter, der muligvis er overfølsomme (allergiske) over for desloratadin, pseudoephedrin, andre af indholdsstofferne, adrenerge stoffer eller loratadin (et andet lægemiddel til behandling af allergi).
Slovenian: Zdravila Aerinaze ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) desloratadin, psevdoefedrin ali katero koli drugo sestavino zdravila, adrenergične učinkovine ali loratadin (drugo zdravilo za zdravljenje alergij).
Danish: Hvordan blev Aerinaze undersøgt?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Aerinaze raziskano?
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger for Aerinaze fremgår af indlægssedlen.
Slovenian: Za celoten seznam vseh neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Aerinaze, glejte navodilo za uporabo.
Danish: Desloratadin virker ved at blokere de receptorer, der normalt besættes af histamin, som er et allergifremkaldende stof i kroppen.
Slovenian: Desloratadin deluje kot zaviralec receptorjev, na katere se običajno veže histamin, tj. snov v telesu, ki povzroča alergijske simptome.
Danish: Derved afgiver karrene mindre væske, så hævelsen og slimproduktionen i næsen mindskes.
Slovenian: To zmanjša količino tekočine, ki se sprošča iz žil, kar vodi do zmanjšanja otekanja in nastajanja sluzi v nosu.
Danish: I Aerinaze anvendes de to aktive stoffer sammen, da et antihistamin i sig selv ikke altid hjælper tilstrækkeligt på stoppet næse.
Slovenian: V zdravilu Aerinaze sta obe zdravilni učinkovini uporabljeni v kombinaciji, saj sam antihistaminik ne bi zagotovil ustreznega olajšanja pri bolnikih s kongestijo nosne sluznice.
Danish: Hvordan virker Aerinaze?
Slovenian: Kako zdravilo Aerinaze deluje?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Aerinaze?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Aerinaze izkazalo med študijami?
Danish: Aerinaze tabletter består af to lag, hvoraf det ene indeholder desloratadin, og det andet indeholder pseudoephedrin.
Slovenian: Tablete zdravila Aerinaze so dvoplastne, ena plast vsebuje desloratadin, druga pa psevdoefedrin.
Danish: Hvad er Aerinaze?
Slovenian: Kaj je zdravilo Aerinaze?
Danish: Aerinaze bør desuden ikke anvendes hos patienter med snævervinklet glaukom (grøn stær, forhøjet tryk i øjet), vandladningsbesvær, hjerte-karsygdomme, herunder for højt blodtryk, for stor produktion af skjoldbruskkirtelhormon, tidligere hjerneblødning eller forhøjet risiko for hjerneblødning.
Slovenian: Prav tako zdravila Aerinaze ne smejo jemati osebe, ki imajo glavkom ozkega zakotja (povečan tlak v notranjosti očesa), zastoj seča (težave pri izločanju seča), srčnožilne bolezni, vključno s hipertenzijo (visokim krvnim tlakom), hipertiroidizem (povečano delovanje ščitnice) ali anamnezo oziroma tveganje za hemoragično možgansko kap (kap zaradi krvavitve v možganih).
Danish: Aerinaze indeholder to aktive stoffer: desloratadin, der er et antihistamin, og pseudoephedrin, der modvirker stoppet næse.
Slovenian: Zdravilo Aerinaze vsebuje dve zdravilni učinkovini: desloratadin, ki je antihistaminik, in psevdoefedrin, ki je nosni dekongestiv.
Danish: Hvad anvendes Aerinaze til?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Aerinaze uporablja?
Danish: Desloratadin har været på markedet i EU siden 2001, og pseudoephedrin har i mange år haft stor udbredelse i håndkøbsmedicin.
Slovenian: To pomeni, da morajo bolniki tableto vzeti samo dvakrat na dan. Desloratadin je na voljo v Evropski uniji (EU) od leta 2001, psevdoefedrin pa se že vrsto let pogosto uporablja v zdravilih, ki se izdajajo brez recepta.
Danish: I begge undersøgelser blev Aerinaze sammenlignet med desloratadin alene og med pseudoephedrin alene.
Slovenian: V obeh študijah so zdravilo Aerinaze primerjali z desloratadinom kot samostojnim zdravilom in psevdoefedrinom kot samostojnim zdravilom.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Aerinaze opvejer risiciene til behandling af symptomerne ved sæsonbundet høfeber ledsaget af stoppet næse.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Aerinaze pri simptomatskem zdravljenju sezonskega alergijskega rinitisa, ki ga spremlja kongestija nosne sluznice, večje od z njim povezanih tveganj in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet z zdravilom.
Danish: Hvordan anvendes Aerinaze?
Slovenian: Kako se zdravilo Aerinaze uporablja?
Danish: Aerinaze anvendes til behandling af symptomer på sæsonbundet allergisk rhinitis (høfeber, dvs. inflammation af næseslimhinden forårsaget af pollenallergi) ledsaget af stoppet næse.
Slovenian: Zdravilo Aerinaze se uporablja za zdravljenje simptomov sezonskega alergijskega rinitisa (senenega nahoda, vnetja nosnih poti zaradi preobčutljivosti na cvetni prah) pri bolnikih s kongestijo nosne sluznice (zamašenim nosom).
Danish: 1 tablet
Slovenian: 1 tableta
Danish: Oral opløsning Oral anvendelse flaske (glas) + sprøjte 150 ml
Slovenian: 3 tablete steklenica (steklo) + brizga (plastika)
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
Slovenian: Farmacevtska oblika
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 15. januar 2001 Dato for seneste fornyelse: 15. januar 2006
Slovenian: Datum prve odobritve: 15. januar 2001 Datum zadnjega podaljšanja: 15. januar 2006
Danish: Lindring af disse symptomer varer en hel dag og hjælper dig til at genoptage dine normale daglige aktiviteter og søvn.
Slovenian: Ublažitev teh simptomov traja ves dan in vam bo pomagala, da boste lahko spet opravljali običajne vsakdanje dejavnosti in spali.
Danish: • alvorlige allergiske reaktioner
Slovenian: ● hude alergijske reakcije
Danish: Patienterne skal informeres om, at de fleste mennesker ikke oplever døsighed.
Slovenian: Bolnikom morate povedati, da večina ljudi ne postane zaspanih.
Danish: Symptomatisk og understøttende behandling anbefales.
Slovenian: Priporočamo simptomatsko in podporno terapijo.
Danish: Desloratadin er moderat bundet (83 % - 87 %) til plasmaproteiner.
Slovenian: Desloratadin se zmerno (83-87 %) veže na plazemske beljakovine.
Danish: Frekvenserne er defineret således: Meget almindelig (≥ 1/10), Almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), Ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), Sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), Meget sjælden (< 1/10.000) og Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) in neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti).
Danish: Ikke kendt: hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data
Slovenian: Neznana pogostnost: pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti
Danish: Desloratadin trænger ikke hurtigt ind i centralnervesystemet.
Slovenian: Desloratadin ne prehaja zlahka v osrednji živčni sistem.
Danish: - hvis du tidligere har haft krampeanfald eller nogen i familien har haft det.
Slovenian: - če ste imeli v preteklosti vi ali kdo v vaši družini epileptične napade.
Danish: Det hjælper med at regulere din allergiske reaktion og dens symptomer.
Slovenian: Pomagalo vam bo lajšati alergijske reakcije in njihove simptome.
Danish: Opbevares i den originale yderpakning.
Slovenian: Shranjujte v originalni ovojnini.
Danish: Der er ingen kendte interaktioner mellem Aerius og andre lægemidler.
Slovenian: Ni znanih interakcij med zdravilom Aerius in drugimi zdravili.
Danish: Pædiatrisk population Interaktionsstudier er kun udført hos voksne.
Slovenian: Pediatrična populacija Študije medsebojnega delovanja so bile izvedene samo pri odraslih.
Danish: Synk dosen af oral opløsning, og drik herefter noget vand.
Slovenian: Pogoltnite odmerek peroralne raztopine in potem popijte malo vode.
Danish: Den kliniske betydning af disse fund skal bekræftes.
Slovenian: Klinični pomen teh izsledkov še ni potrjen.
Danish: Fremstiller: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgien.
Slovenian: Izdelovalec: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgija.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende PSUR'er for dette lægemiddel i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list) som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora redno posodobljena poročila o varnosti zdravila za to zdravilo predložiti v skladu z zahtevami, določenimi v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljenem na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Danish: ● unormal adfærd
Slovenian: ● nenormalno vedenje
Danish: Den forekom hos 5,9 % af de patienter, som blev behandlet med desloratadin, og hos 6,9 % af de patienter, som fik placebo.
Slovenian: Ta se je pojavil pri 5,9 % bolnikov, zdravljenih z desloratadinom, in pri 6,9 % bolnikov, zdravljenih s placebom.
Danish: Den største forbedring sås for områderne praktiske problemer og daglige aktiviteter, begrænset af symptomer.
Slovenian: Največje izboljšanje so ugotavljali v zvezi s praktičnimi problemi in pri dnevnih dejavnostih, ki jih sicer ovirajo simptomi te bolezni.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antihistaminer - H1 antagonist, ATC-kode: R06A X27
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antihistaminiki za sistemsko zdravljenje - antagonist H1 receptorjev, Oznaka ATC: R06A X27
Danish: Denne procent kan variere efter etnisk baggrund.
Slovenian: Ta odstotek se lahko razlikuje v odvisnosti od narodnosti bolnikov.
Danish: Desloratadin er den primære aktive metabolit af loratadin.
Slovenian: Desloratadin je primarni aktivni presnovek loratadina.
Danish: For nældefeber kan varigheden af behandling variere fra patient til patient, og du skal derfor følge din læges instruktioner.
Slovenian: Pri urtikariji se lahko potrebna dolžina zdravljenja razlikuje od bolnika do bolnika, zato upoštevajte navodila zdravnika.
Danish: Voksne og unge
Slovenian: Odrasli in mladostniki
Danish: Indeholder propylenglycol og sorbitol.
Slovenian: Vsebuje propilenglikol in sorbitol.
Danish: I et klinisk studie med 578 unge patienter mellem 12 og 17 år var hovedpine den hyppigste bivirkning.
Slovenian: V kliničnem preskušanju s 578 mladostniki, starimi od 12 do 17 let, je bil najpogostejši neželeni učinek glavobol.
Danish: Det anbefales derfor at udvise forsigtighed ved samtidig indtagelse af alkohol.
Slovenian: Pri sočasnem uživanju alkohola je zato potrebna previdnost.
Danish: Ændringerne i eksponering (AUC og Cmax) for desloratadin og 3-hydroxydesloratadin var ikke klinisk relevante i nogen af studierne.
Slovenian: Spremembe izpostavljenosti (AUC in Cmax) desloratadinu in 3-hidroksidesloratadinu v nobeni od obeh študij niso bile klinično pomembne.
Danish: Aerius regulerede effektivt symptomerne i 24 timer.
Slovenian: Zdravilo Aerius učinkovito obvladuje te simptome za čas 24 ur.
Danish: Indeholder mannitol og aspartam.
Slovenian: Vsebuje manitol in aspartam.
Danish: Tilstedeværelsen af føde forlænger Tmax for desloratadin fra 2,5 til 4 timer og Tmax for 3-OHdesloratadin fra 4 til 6 timer.
Slovenian: Prisotnost hrane podaljša Tmax desloratadina z 2,5 na 4 ure in Tmax 3-OH-desloratadina s 4 na 6 ur.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteket til råds, før du tager dette lægemiddel.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Danish: I hvert studie var virkningerne vedvarende over 24 timers doseringsintervallet.
Slovenian: V vsakem preskušanju so učinki zdravila trajali ves čas 24-urnega intervala odmerjanja.
Danish: Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: Dette lægemiddel indeholder mannitol og aspartam (E951).
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom: To zdravilo vsebuje manitol in aspartam (E951).
Danish: Phenylalanin kan være skadelig for personer med phenylketonuri.
Slovenian: Fenilalanin je lahko škodljiv za osebe s fenilketonurijo.
Danish: Hovedpine var den hyppigst rapporterede bivirkning hos unge.
Slovenian: Pri mladostnikih je bil najpogosteje prijavljen neželeni učinek glavobol.
Danish: Slug tabletten hel med vand.
Slovenian: Tableto pogoltnite celo z vodo.
Danish: Behandling var veltolereret, vist ved kliniske laboratorieundersøgelser, vitale sygdomstegn og data for EKG-interval, inklusive QTc.
Slovenian: Bolniki so zdravilo dobro prenašali, kar so pokazali tudi klinični laboratorijski testi, vitalni znaki in podatki o EKG intervalih, vključno z QTc.
Danish: Prækliniske studier udført med desloratadin og loratadin viste, at der ikke var nogle kvalitative eller kvantitative forskelle i toksicitetsprofilen mellem desloratadin og loratadin ved sammenlignelig eksponering i forhold til desloratadin.
Slovenian: Predklinične raziskave z desloratadinom in loratadinom so pokazale, da ni kakovostnih ali količinskih razlik med profiloma toksičnosti desloratadina in loratadina pri primerljivi ravni izpostavljenosti desloratadinu.
Danish: De hyppigste bivirkninger, rapporteret oftere end ved placebo var træthed (1,2 %), mundtørhed (0,8 %) og hovedpine (0,6 %).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, katerih pogostnost je bila večja kot pri placebu, so bili utrujenost (1,2 %), suha usta (0,8 %) in glavobol (0,6 %).
Danish: ● øget hudfølsomhed over for sollys, selv i overskyet vejr, og over for ultraviolet (UV) lys, f.eks. UV-lys i et solarium
Slovenian: ● povečana občutljivost kože za sonce, tudi če gre za indirektno izpostavljenost soncu (čez oblake, meglo) in UV (ultravijolično) svetlobo, na primer UV svetlobo v solariju.
Danish: Desloratadin er blevet sporet hos behandlede kvinders ammede nyfødte/spædbørn.
Slovenian: Desloratadin so ugotovili pri dojenih novorojencih/otrocih zdravljenih žensk.
Danish: Dyrestudier indikerer hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger hvad angår reproduktionstoksicitet (se pkt.
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih učinkov na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Danish: Data fra et stort antal gravide kvinder (flere end 1.000 gravide forsøgspersoner) indikerer hverken misdannelser eller føtal/neonatal toksicitet i forbindelse med desloratadin.
Slovenian: Velika količina podatkov pri nosečnicah (več kot 1.000 izpostavljenih nosečnosti) kaže na odsotnost malformacij, fetotoksičnosti ali neonatalne toksičnosti desloratadina.
Danish: Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: Dette lægemiddel indeholder 150 mg/ml sorbitol.
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom: To zdravilo vsebuje 150 mg/ml sorbitola.
Danish: Virkningen af desloratadin hos nyfødte/spædbørn er ikke kendt.
Slovenian: Učinek desloratadina na dojene novorojence/otroke ni znan.
Danish: Andre bivirkninger, der blev rapporteret i perioden efter markedsføring hos pædiatriske patienter med frekvensen "Ikke kendt", var forlænget QT-interval, arytmi, bradykardi, unormal adfærd og aggression.
Slovenian: Ostali neželeni učinki, o katerih so poročali v obdobju trženja zdravila pri pediatričnih bolnikih z neznano pogostnostjo, vključujejo podaljšanje QT intervala, aritmijo, bradikardijo, nenormalno vedenje in agresivnost.
Danish: Enzymet, der er ansvarlig for metaboliseringen af desloratadin, er endnu ikke blevet identificeret, og nogle interaktioner med andre lægemidler kan derfor ikke fuldstændigt udelukkes.
Slovenian: Encima, ki je odgovoren za presnovo desloratadina, še niso določili, zato ni mogoče v celoti izključiti nekaterih interakcij desloratadina z drugimi zdravili.
Danish: Almindelige hos børn under 2 år: følgende kan forekomme hos op til 1 ud af 10 børn
Slovenian: Pogosti, pri otrocih, mlajših od 2 let: naslednji se lahko pojavijo pri največ 1 od 10 otrocih
Danish: En forbedring af kløe på mere end 50 % blev set hos 55 % af patienterne behandlet med desloratadin sammenlignet med 19 % af patienter behandlet med placebo.
Slovenian: Pri 55 % bolnikov, zdravljenih z desloratadinom, so ugotavljali več kot 50 % izboljšanje srbenja, v primerjavi z 19 % bolnikov, zdravljenih s placebom.
Danish: Diagnosen allergisk rhinitis er specielt vanskelig at skelne fra andre typer af rhinitis hos børn under 2 år.
Slovenian: Pri otrocih, mlajših od 2 let, je diagnozo alergijski rinitis še posebej težko razlikovati od drugih oblik rinitisa.
Danish: Symptomerne indbefatter kløe og kløende udslæt.
Slovenian: Ti simptomi vključujejo srbenje in koprivnico.
Danish: Desloratadin er en ikke-sederende, langtidsvirkende histaminantagonist med selektiv perifer H1receptorantagonist aktivitet.
Slovenian: Desloratadin je nesedativen, dolgodelujoč histaminski antagonist s selektivnim antagonističnim delovanjem na periferne histaminske receptorje H1.
Danish: Aspartam er en kilde til phenylalanin, som kan være skadeligt for personer med phenylketonuri.
Slovenian: Aspartam je vir fenilalanina, ki je lahko škodljiv za osebe s fenilketonurijo.
Danish: Udelukkelse af øvre luftvejsinfektion eller strukturelle abnormaliteter bør, såvel som sygehistorie, fysiske undersøgelser og relevante laboratorie- og hudprøver, tages i betragtning.
Slovenian: Upoštevajte morebitne okužbe zgornjih dihal ali strukturne anomalije, pa tudi bolnikovo anamnezo, fizikalne preglede in ustrezne laboratorijske in kožne preiskave.
Danish: I kliniske studier i en pædiatrisk population blev desloratadin syrup anvendt til i alt 246 børn i alderen 6 måneder til 11 år.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih pri pediatričnih populacijah so zdravilo desloratadin sirup dajali skupaj 246 otrokom, starim od 6 mesecev do 11 let.
Danish: Desloratadin hæmmer ikke CYP3A4 in vivo, og in vitro studier har vist, at lægemidlet ikke hæmmer CYP2D6 og hverken er et substrat for eller en hæmmer af P-glycoprotein.
Slovenian: Desloratadin ne inhibira encima CYP3A4 in vivo, in vitro študije pa so pokazale, da zdravilo tudi ne inhibira encima CYP2D6 in da ni ne substrat ne inhibitor P-glikoproteina.