FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Účinky na ledviny (jako např. intersticiální nefritida, dilatace tubulů, bazofilní tubuly, zvýšení plazmatických koncentrací močoviny a kreatininu) vyvolané kandesartanem mohou být druhotné, jako důsledek hypotenze,
Hungarian: A kandezartán vesére gyakorolt hatásai (mint például interstitialis nephritis, tubularis distensio, basofil tubulus, megemelkedett plazma urea- és kreatininszintek) a vérnyomáscsökkentő hatás következtében másodlagosan kialakult renalis perfúzió megváltozásából adódhatnak.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce [viz Příloha I- doplní se národní údaje] {Název a adresa} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki] {Név és cím} <{Tel.}
Czech: Pokud si nejste jistý/á, poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Hungarian: Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Czech: Po opakovaném podání nedochází ke kumulaci léčiva.
Hungarian: Többszöri dózis adagolását nem követi akkumuláció.
Czech: Antihypertenzní účinek kandesartanu je u černochů v porovnání s ostatními pacienty nižší.
Hungarian: A kandezartán antihypertensiv hatása kevésbé kifejezett fekete bőrű betegekben, mint a nem fekete bőrűekben.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku <a pro zacházení s ním> Žádné zvláštní požadavky.
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések <és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk>
Czech: U pacientů léčených antagonisty angiotenzinu II se může po dobu anestezie a chirurgického zákroku vyskytnout hypotenze na základě blokády systému renin-angiotenzin.
Hungarian: Angiotenzin-II antagonista terápiában részesülő, műtéti beavatkozáson áteső betegekben és anesztézia alkalmazása során hypotonia alakulhat ki, aminek oka a renin--angiotenzin-rendszer blokádja.
Czech: • diuretika (léky k odvodnění těla).
Hungarian: • Vízhajtó tabletták (diuretikumok).
Czech: Léčivé přípravky, které ovlivňují systém renin-angiotenzin-aldosteron zahrnující inhibitory receptoru pro angiotenzin II (AIIRA), mohou zvyšovat uremii a sérový kreatinin u pacientů s oboustrannou stenózou renální artérie nebo stenózou renální artérie u solitární ledviny.
Hungarian: A renin-angiotenzin-aldoszteron rendszerre ható gyógyszerek, beleértve az angiotenzin-konvertáló enzim gátlókat (AIIRA-kat) emelhetik a vér urea és a szérum kreatininszintjét kétoldali arteria renalis stenosis esetén vagy szoliter vese artériájának stenosisakor.
Czech: Atacand může v kombinaci s některými anestetiky vyvolat náhlý pokles krevního tlaku.
Hungarian: Mivel az Atacand, amikor néhány érzéstelenítővel együtt adják, vérnyomásesést okozhat.
Czech: Po opakovaném podání je maximálního antihypertenzního účinku, bez ohledu na podávanou dávku, dosaženo v průběhu 4 týdnů a antihypertenzní účinek je trvalý při dlouhodobém podávání.
Hungarian: Folyamatos kezeléssel a maximális vérnyomáscsökkentő hatás, bármely dózis alkalmazása esetében négy hét alatt érhető el, ami a hosszú távú kezelés során sem csökken.
Czech: Doporučuje se pravidelné monitorování sérového draslíku.
Hungarian: A szérum káliumszint időszakos ellenőrzése javasolt.
Czech: Poruchy metabolismu a výživy Velmi vzácné Hyperkalemie, hyponatremie Poruchy nervového sytému
Hungarian: Anyagcsere és táplálkozási betegségek és tünetek nagyon ritka hyperkalaemia, hyponatraemia
Czech: V klinickém programu CHARM, který srovnával Atacand v dávkách až 32 mg (n = 3803) s placebem (n = 3796), přerušilo léčbu v důsledku nežádoucích účinků celkem 21,0 % pacientů ve skupině s kandesartanem a 16,1 % ve skupině s placebem.
Hungarian: A CHARM klinikai vizsgálati program során, az Atacand növekvő adagjait egészen 32 mg dózisig (n=3803) a placebohoz (n=3796) hasonlítva, a kandezartán-cilexetilt szedő csoportból 21%, a placebo csoport tagjai közül 16% esetében hagyták abba a terápiát nemkívánatos események jelentkezése miatt.
Czech: Theotokopoulou 4 & Astronafton, 151 25 Maroussi, Greece
Hungarian: Görögország AstraZeneca SA Theotokopoulou 4 & Astronafton 151 25 Maroussi
Czech: Mortalita z jakékoliv příčiny nebyla statisticky významná, pokud byla hodnocena zvlášť pro každou ze tří studií CHARM.
Hungarian: A CHARM vizsgálatokat egyenként értékelve az összhalálozás nem volt statisztikailag szignifikáns.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ [doplní se národní údaje]
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK [A tagállam tölti ki]
Czech: Výsledky z programu CHARM prokázaly u pacientů se srdečním selháním jasný přínos kandesartanu a kombinované léčby s ohledem na kardiovaskulární mortalitu a morbiditu.
Hungarian: A CHARM program eredményei egyértelmű előnyöket mutattak a kardiovaszkuláris mortalitás és morbiditás tekintetében a szívelégtelenségben szenvedő betegeknél kandeszartánnal és egyidejűleg szedett gyógyszerekkel történő kezeléskor.
Czech: Atacand lze podávat s jinými přípravky k léčbě srdečního selhání včetně ACE inhibitorů, beta-blokátorů, diuretik a digitalisových glykosidů nebo kombinací těchto léčiv.
Hungarian: Az Atacand együttadható egyéb, a szívelégtelenség terápiájában használt gyógyszerekkel, mint ACE-gátlók, béta-blokkolók, diuretikumok és digitálisz készítmények, illetve ezek kombinációi.
Czech: AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda., Rua Humberto Madeira, 7, Valejas 2745-663
Hungarian: Rua Humberto Madeira, 7, Valejas 2745-663 Barcarena, Portugal
Czech: Atacand je indikován k:
Hungarian: Az Atacand javallt:
Czech: Transplantace ledvin Nejsou žádné zkušenosti s podáváním přípravku pacientům po nedávné transplantaci ledvin.
Hungarian: Vesetranszplantáció Nincs tapasztalat a közelmúltban veseátültetésen átesett betegek Atacand kezelésével kapcsolatban.
Czech: Výbor rovněž sjednotil oddíly souhrnu údajů o přípravku týkající se zvláštních skupin pacientů, jako jsou starší pacienti, pacienti se sníženým intravaskulárním objemem, pacienti s poruchou renálních a jaterních funkcí a pacienti černošského etnika.
Hungarian: A különleges populációkban, pl. időseknél, intravaszkuláris folyadék depléciós, károsodott vese- és májfunkcióval rendelkező vagy fekete etnikumú betegeknél való alkalmazásra vonatkozó fejezeteket szintén harmonizálták.
Czech: V randomizované klinické studii u 4937 starších pacientů (věk 70-89 let, z toho 21 % ve věku 80 let a starších) s mírnou až středně závažnou hypertenzí trvající v průměru 3,7 roku byl sledován účinek kandesartan cilexetilu podávaného jednou denně v dávce 8-16 mg (průměrná dávka 12 mg) na kardiovaskulární morbiditu a mortalitu (Study on COgnition and Prognosis in the Erderly).
Hungarian: Napi egyszeri 8-16 mg (dózis középérték 12 mg) kandezartán-cilexetil hatását vizsgálták cardiovascularis morbiditas, mortalitas tekintetében, randomizált klinikai vizsgálatban 4937 idős, (70-89 év, 21% 80 éves vagy annál idősebb) enyhe vagy közepesen súlyos hypertoniában szenvedő beteg bevonásával, melyben az utánkövetési idő középértéke 3,7 év volt (SCOPE- Study on Cognition and Prognosis in the Elderly/ kognitív funkciók és a prognózis vizsgálata idős betegekben).
Czech: AstraZeneca Kft., 1113 Budapest, Bocskai út 134-146, Hungary
Hungarian: Magyarország AstraZeneca Kft. 1113 Budapest,
Czech: • Obvyklá dávka přípravku Atacand je 8 mg jednou denně.
Hungarian: • Az Atacand szokásos adagja naponta egyszer 8 mg.
Czech: U pacientů zařazených do třídy IV podle NYHA nebyla ve srovnání s pacienty, kteří byli zařazeni do třídy III podle NYHA, zjištěna žádná zřejmá biologická příčina odlišné odpovědi na kandesartan.
Hungarian: Valamint, nincs nyilvánvaló biológiai magyarázata annak, hogy a NYHA IV. osztályába sorolt betegek eltérően reagálnak a kandeszartánra, mint más betegek, például a NYHA III. osztályába soroltak.
Czech: Tabulka níže uvádí nežádoucí účinky z klinických studií a postmarketingového období.
Hungarian: Az alábbi táblázat azokat a mellékhatásokat mutatja be, amelyekről klinikai vizsgálatokban és a forgalomba kerülés után szerzett tapasztalatok alapján számoltak be.
Czech: Jak mortalita, tak morbidita (hospitalizace z důvodu CHF) těchto celkových cílových parametrů přispěly k příznivým účinkům kandesartanu.
Hungarian: Ezen összetett végpontok mortalitasi és morbiditasi (krónikus szívelégtelenség miatti hospitalizáció) összetevői a kandezartán kedvező hatását erősítették meg.
Czech: [viz Příloha I - doplní se národní údaje]
Hungarian: [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
Czech: Kandesartan nelze odstranit hemodialýzou.
Hungarian: A kandezartán haemodialysissel nem távolítható el a szervezetből.
Czech: Hypersenzitivita na kandesartan cilexetil nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku.
Hungarian: A készítmény hatóanyagával (kandezartán-cilexetil) vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Czech: U starších pacientů nebo u pacientů s deplecí intravaskulárního objemu, poškozením ledvin nebo mírným až středně závažným poškozením jater není nutná žádná úprava počáteční dávky.
Hungarian: Nem szükséges kezdeti dózismódosítás idős betegeknél vagy azoknál a betegeknél, akiknél fennáll az intravascularis volumencsökkenés veszélye vagy vesekárosodásban, illetve enyhe és közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél.
Czech: Španělsko
Hungarian: Spain
Czech: Velmi vzácné Poškození ledvin zahrnující selhání ledvin u citlivých pacientů (viz bod 4.4)
Hungarian: nagyon ritka vesekárosodás, beleértve a veseelégtelenséget is a fokozott kockázatú betegeknél (lásd 4.4 pont)
Czech: - předmětem předložení záležitosti k posouzení byla harmonizace souhrnů údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informací,
Hungarian: - a beterjesztés tárgya az alkalmazási előírás, a címkeszöveg és a betegtájékoztató harmonizálása volt.
Czech: Dříve než začnete užívat Atacand, nebo i v průběhu léčby přípravkem Atacand, informujte lékaře:
Hungarian: Az Atacand fokozott elővigyázatossággal alkalmazható Mielőtt elkezdi szedni vagy mialatt szedi az Atacandot, közölje orvosával.
Czech: Österreich
Hungarian: Ausztria
Czech: Nejsou žádné zkušenosti u pacientů se závažným poškozením funkce jater.
Hungarian: Súlyos májkárosodásban történő alkalmazást illetően nincs tapasztalat.
Czech: U některých lidí se může v průběhu léčby objevit únava nebo závraťě Pokud je to Váš případ, neřiďte motorová vozidla ani neovládejte stroje a nářadí.
Hungarian: Ha ez történik Önnel, ne vezessen gépjárművet vagy ne végezzen gépekkel munkát.
Czech: Atacand se nedoporučuje užívat v časných fázích těhotenství a nesmí se užívat, pokud jste těhotná déle než 3 měsíce.
Hungarian: Az Atacand alkalmazása nem ajánlott a terhesség korai szakaszában, és tilos szedni a terhesség harmadik hónapján túl, mivel súlyosan károsíthatja a magzatot, ha azt a terhesség harmadik hónapja után szedik.
Czech: JAK ATACAND UCHOVÁVAT
Hungarian: HOGYAN KELL AZ ATACANDOT TÁROLNI?
Czech: Léčba srdečního selhání
Hungarian: Szívelégtelenség kezelése
Czech: Výbor CHMP byl toho názoru, že dostupné klinické údaje týkající se léčby hypertenze podporují použití kandesartanu v dávce až 32 mg. Skutečnost, že kandesartan lze podávat spolu s dalšími antihypertenzivy, byla rovněž v souhrnu údajů o přípravku uvedena.
Hungarian: A CHMP úgy találta, hogy a rendelkezésre álló klinikai adatok alátámasztják a kandeszartán maximális 32 mg-os dózisát a hipertónia kezelésére.
Czech: V případě použití přípravku Atacand u hypertenzních pacientů s poškozením ledvin se doporučuje pravidelně sledovat sérový kreatinin a draslík.
Hungarian: Amikor Atacandot alkalmaznak vesekárosodásban szenvedő hypertensiv betegeknél, javasolt a szérum kálium- és kreatininszint időszakos ellenőrzése.
Czech: Antihypertenzní účinek a tolerabilita kandesartanu a losartanu byly porovnávány ve dvou randomizovaných dvojitě zaslepených studiích u 1268 pacientů s mírnou až středně těžkou hypertenzí.
Hungarian: Összesen 1268, enyhe vagy közepesen súlyos hypertoniában szenvedő beteg bevonásával két randomizált, dupla-vak vizsgálatban a kandezartán és a lozartán antihypertensiv hatását és tolerálhatóságát hasonlították össze.
Czech: Dávku je třeba upravit v závislosti na odpovědi.
Hungarian: Az adagot a kezelésre adott válasznak megfelelően kell beállítani.
Czech: Příznivé účinky kandesartanu byly konzistentní bez ohledu na na věk, pohlaví a souběžnou léčbu.
Hungarian: A cardiovascularis mortalitas és a krónikus szívelégtelenség miatti hospitalizáció tekintetében a kandezartán kedvező hatása kortól, nemtől, valamint a kiegészítő terápiától függetlenül konzisztensnek mutatkozott.
Czech: Souběžná léčba ACE inhibitorem při srdečním selhán Riziko vzniku nežádoucích účinků, především poškození renální funkce a hyperkalemie, se může zvýšit, jestliže se kandesartan užívá v kombinaci s ACE inhibitorem (viz bod 4.8).
Hungarian: ACE inhibitorral egyidejűleg alkalmazott terápia szívelégtelenségben Az Atacandot ACE inhibitorral együttadva, a mellékhatások, különösképpen a vesekárosodás és a hyperkalaemia kialakulásának fokozott veszélye áll fenn (lásd 4.8 pont).
Czech: Příbalové informace a označení na obalu
Hungarian: Betegtájékoztató és címkeszöveg
Czech: Doporučená počáteční a obvyklá udržovací dávka přípravku Atacand je 8 mg jednou denně.
Hungarian: Az ajánlott kezdő és a szokásos fenntartó adag 8 mg Atacand naponta egyszer.
Czech: výbor CHMP doporučil pozměnit rozhodnutí o registraci přípravku Atacand a přípravků souvisejících názvů (viz příloha I), a to prostřednictvím úprav příslušných odstavců v souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informacích uvedených v příloze III.
Hungarian: a CHMP javasolta a forgalomba hozatali engedélyek módosítását, amelyekkel kapcsolatban az alkalmazási előírás, a címkeszöveg és a betegtájékoztató az Atacand-ra és a kapcsolódó nevekre vonatkozóan a III. melléletben (ld.
Czech: Velmi vzácné Závratě, bolest hlavy
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek nagyon ritka szédülés, fejfájás
Czech: Kandesartan dále vyvolal hyperplazii/hypertrofii juxtaglomerulárních buněk.
Hungarian: Továbbá állatkísérletekben a kandezartán a juxtaglomerularis sejtek hyperplasiáját, ill.
Czech: Souběžné podávání přípravku Atacand a draslík šetřících diuretik, přípravků s obsahem draslíku, náhrad solí s obsahem draslíku nebo jiných léčiv, která mohou zvyšovat kalemii (např. heparin) může vést ke zvýšení obsahu draslíku v séru u pacientů s hypertenzí.
Hungarian: A káliumspóroló diuretikumok, káliumpótló szerek, káliumtartalmú sók vagy egyéb olyan gyógyszerek kiegészítő alkalmazása, melyek emelik a káliumszintet (pl. heparin) a szérum káliumszint növekedését okozhatják a hypertoniás betegekben.
Czech: Po jednorázovém podání dávky kandesartan-cilexetilu se projeví nástup antihypertenzního účinku v průběhu 2 hodin.
Hungarian: Kandezartán-cilexetil egyszeri dózisban történő alkalmazása után a vérnyomáscsökkenés általában két órán belül elkezdődik.
Czech: U pacientů léčených přípravkem Atacand není obvykle nutné pravidelné sledování laboratorních hodnot.
Hungarian: Általában nem szükséges rutin laboratóriumi ellenőrzés Atacand kezelés során.
Czech: • Jestliže jste někdy měl/a mozkovou mrtvici.
Hungarian: • ha bármikor szélütése (sztrókja) volt.
Czech: V takových případech je třeba dávku opatrně titrovat za současného monitorování krevního tlaku.
Hungarian: Ezekben a betegekben az Atacand óvatos titrálása szükséges, a vérnyomás szoros monitorozása mellett.
Czech: Atacand a související názvy 2 mg tablety Atacand a související názvy 4 mg tablety Atacand a související názvy 8 mg tablety Atacand a související názvy 16 mg tablety Atacand a související názvy 32 mg tablety
Hungarian: Melléklet) 8 mg tabletta Atacand és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 16 mg tabletta Atacand és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 32 mg tabletta
Czech: Postupné zvyšování na cílovou dávku 32 mg jednou denně (maximální dávka) nebo na nejvyšší tolerovanou dávku se provádí zdvojnásobením dávky v minimálně dvoutýdenních intervalech (viz bod 4.4).
Hungarian: Legalább 2 hetes időközönként megduplázható az adag a naponta egyszer 32 mg Atacand céldózisig (maximális adag), illetve a legmagasabb tolerálható adag eléréséig (lásd 4.4 pont).
Czech: Léčba kandesartan-cilexetilem snižuje mortalitu, snižuje hospitalizaci v důsledku srdečního selhání a zlepšuje symptomy u pacientů se systolickou dysfunkcí levé komory, jak bylo prokázáno v programu CHARM - „Candesartan in Heart failure - Assessment of Reduction in Mortality and morbidity".
Hungarian: A CHARM klinikai vizsgálati program (Candesartan in Heart failure - Assessment of Reduction in Mortality and morbidity) alapján a kandezartán-cilexetillel végzett kezelés csökkenti a halálozást, a szívelégtelenség miatti hospitalizációt és javítja a systolés bal kamra dysfunctióban szenvedő betegek tüneteit.
Czech: Dávkování při srdečním selhání
Hungarian: Adagolás szívelégtelenségben
Czech: Obdobně byly sjednoceny i ostatní oddíly souhrnu údajů o přípravku.
Hungarian: Az alkalmazási előírás egyéb fejezeteit ennek megfelelően harmonizálták.
Czech: U pacientů se srdečním selháním léčených přípravkem Atacand se může vyskytnout hyperkalemie.
Hungarian: Szívelégtelenségben szenvedő betegeknél Atacand kezelés során hyperkalaemia előfordulhat.
Czech: • obtížné dýchání, někdy provázené otokem obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla.
Hungarian: • légzési nehézségek, az arc, az ajkak, a nyelv és/vagy a torok duzzanatával vagy anélkül
Czech: Kandesartan-cilexetil je proléčivem vhodným k perorálnímu podání.
Hungarian: A kandezartán-cilexetil egy "prodrug" szájon át történő alkalmazásra.
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [viz Příloha I- doplní se národní údaje]
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
Czech: U pacientů léčených přípravkem Atacand v indikaci srdeční selhání je častá hyperkalemie a poškození ledvin.
Hungarian: Szívelégtelenségben szenvedő betegek Atacand kezelése során hyperkalaemia és vesekárosodás gyakran jelentkezik.
Czech: candesartanum cilexetilum
Hungarian: kandezartán-cilexetil
Czech: Hemodialýza
Hungarian: Haemodialysis
Czech: Podle potřeby by mělo být zahájeno monitorování draslíku.
Hungarian: Ennek megfelelően a káliumszint monitorozását el kell kezdeni.
Czech: Dávkování přípravku u pacientů se srdečním selháním se v žádném z členských států nelišilo.
Hungarian: A szívelégtelenségben szenvedő betegek adagolása ugyanaz volt minden tagállamban.
Czech: Do tohoto oddílu byly zařazeny informace týkající se příznaků předávkování a doporučení pro léčbu v případě jejich výskytu.
Hungarian: A túladagolás tüneti megjelenését és annak jelentkezése esetén az ajánlott kezelést tartalmazza a fejezet.
Czech: Během dialýzy může být krevní tlak zvláště citlivý na blokádu AT1-receptoru, která nastává snížením objemu plazmy a aktivací systému renin-angiotenzin-aldosteron.
Hungarian: A dialízis ideje alatt, a csökkent plazmavolumen, valamint a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer aktiválódása következtében a vérnyomás különösen érzékeny lehet az AT1-receptor blokádra.
Czech: • Obvyklá počáteční dávka přípravku Atacand je 4 mg jednou denně.
Hungarian: • Az Atacand szokásos kezdő adagja naponta egyszer 4 mg.
Czech: 1998, ve které byla použita počáteční dávka 12 mg, vyplývá, že mírná nebo středně závažná porucha nemá žádný významný vliv na farmakokinetický profil kandesartanu, a úprava dávky proto není nutná.
Hungarian: A kandeszartán farmakokinetikai profilját károsodott májfunkciójú betegeknél vizsgáló két klinikai vizsgálat eredményei és Hoogkamer és mtsai-nak (1998) kiadványa, ahol 12 mg kezdődózist alkalmaztak, azt mutatja, hogy az enyhe-közepes májelégtelenségnek nincs lényeges hatása a kandeszartán PK-jára, és ezért nem szükséges dózisbeállítás.
Czech: • jiné léky ke snížení krevního tlaku, včetně beta blokátorů, diazoxidu a ACE inhibitorů, např.
Hungarian: • Más gyógyszerek, melyek segítenek vérnyomását csökkenteni, beleértve a béta-blokkolókat, a diazoxidot és az ACE-gátlókat mint például az enalapril, a kaptopril, a lizinopril vagy a ramipril.
Czech: Pokud je stav závažný, můžete pociťovat únavu, slabost, nepravidelnou srdeční akci a píchání/bodání na kůži.
Hungarian: Ha ez súlyos, akkor gyengeséget, erőtlenséget vagy izomgörcsöket tapasztalhat.
Czech: • Kožní vyrážka (rash), kopřivka.
Hungarian: • Bőrkiütés, dudorokkal járó kiütés (csalánkiütés).
Czech: Při počáteční titraci dávky přípravku Atacand se doporučuje monitorování sérového kreatininu a draslíku.
Hungarian: Az Atacand dózis beállítása során a szérum kreatinin- és káliumszint monitorozása javasolt.
Czech: Na základě dostupných údajů včetně výsledků z programu studií CHARM (Kandesartan u srdečního selhání: hodnocení snížení mortality a morbidity; Candesartan in Heart Failure: Assessment of Reduction in Mortality and morbidity), které zahrnovaly pacienty ve funkční třídě II až IV podle NYHA, došel výbor CHMP k závěru, že pro vyřazení pacientů ve funkční třídě IV podle NYHA z indikace přípravku není žádný důvod.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok alapján, beleértve a CHARM vizsgálati program (Kandeszartán szívelégtelenségben: a mortalitás és morbiditás csökkenésének értékelése) eredményeit, amely magában foglalta a NYHA II-IV.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ [doplní se národní údaje]
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM [A tagállam tölti ki]
Czech: Po podání se hydrolýzou esteru v průběhu absorpce z gastrointestinálního traktu rychle přeměňuje na aktivní látku - kandesartan.
Hungarian: Szájon át történő bevételt követően a kandezartán-cilexetil az aktív hatóanyaggá, kandezartánná alakul át.
Czech: Kandesartan neinhibuje ACE, který přeměňuje angiotezin I na angiotezin II a degraduje bradykinin.
Hungarian: A kandezartán nem gátolja az angiotenzin-konvertáló enzimet (ACE), ami az angiotenzin-I angiotenzin-II-vé történő átalakításáért és a bradikinin lebontásáért felelős.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Atacand, než jste měl(a)
Hungarian: Ha az előírtnál több Atacandot vett be
Czech: Ve studii CHARM-Preserved nebylo dosaženo statisticky významného snížení celkového cílového parametru kardiovaskulární mortalita nebo první hospitalizace z důvodů CHF (HR 0,89; 95% CI: 0,77-1,03; p = 0,118).
Hungarian: A CHARM-Preserved vizsgálatban a cardiovascularis mortalitas, illetve a krónikus szívelégtelenség miatti első hospitalizáció összetett végpontjában statisztikailag szignifikáns csökkenés nem mutatkozott, HR 0,89 (95%CI: 0,77-tól 1,03-ig, p=0,118).
Czech: Neovlivňuje ACE, nepotencuje bradykinin nebo substanci P. V kontrolovaných klinických studiích srovnávajících kandesartan s ACE inhibitory byl výskyt kašle nižší u pacientů léčených kandesartan cilexetilem.
Hungarian: Ellenőrzött klinikai vizsgálatok során, amelyekben a kandezartánt hasonlították össze ACE-gátlókkal, a köhögés gyakorisága kisebb volt a kandezartán-cilexetilt szedő betegek esetén.
Czech: Cévní poruchy
Hungarian: Szívelégtelenség
Czech: Takeda Pharma GmbH, Viktoriaallee 3-5, 52066 Aachen, Germany
Hungarian: Németország Takeda Pharma GmbH Viktoriaallee 3-5
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat Atacand
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja az Atacand szedését
Czech: • Atacand nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce, blistru nebo lahvičce.
Hungarian: • A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje az Atacandot.
Czech: Léčba hypertenze
Hungarian: Hypertonia kezelése
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně Velmi vzácné Angioedém, rash, kopřivka, svědění Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei nagyon ritka angiooedema, bőrkiütések, urticaria, pruritus
Czech: Pacienti s poškozením jater
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegek
Czech: Pokud je to vhodné, je třeba zahájit monitorování sérového draslíku (viz bod
Hungarian: Ennek megfelelően a káliumszint monitorozását el kell kezdeni (lásd 4.4 pont).
Czech: Srdeční selhání
Hungarian: Szívelégtelenség:
Czech: Atacand 32, tabletten 32 mg 32 mg
Hungarian: Atacand 32, tabletten 32 mg
Czech: Parapres 16 mg comprimidos 16 mg
Hungarian: Parapres 16 mg comprimidos
Czech: Atacand 16, tabletten 16 mg 16 mg
Hungarian: Atacand 16, tabletten 16 mg
Czech: Užívání AIIRA v druhém a třetím trimestru těhotenství je kontraindikováno.
Hungarian: AIIRAk alkalmazása ellenjavallt a második és harmadik trimeszterben.