FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • rauhoittavia lääkkeitä, kuten bentsodiatsepiinejä tai psyykkisten sairauksien tai masennuksen hoitoon tarkoitettuja lääkkeitä.
Bulgarian: седативни лекарства, като бензодиазепини или лекарства за лечение на психични разстройства и депресия.
Finnish: Neuproa ei saa kiinnittää punoittavalle, ärtyneelle eikä vahingoittuneelle ihoalueelle (ks. kohta 4.4).
Bulgarian: Neupro не бива да се поставя върху кожа, която е зачервена, раздразнена или увредена (вж. точка 4.4).
Finnish: Absoluuttinen hyötyosuus depotlaastarin kiinnittämisen jälkeen on noin 37 %.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност при трандермално приложение е около 37%.
Finnish: Kun tätä ohjetta on noudatettu, rebound-ilmiötä (oireiden voimistumista hoidon lopettamisen jälkeen hoitoa edeltävää tilannetta pahemmaksi) ei ole havaittu.
Bulgarian: Следвайки тази процедура, не е наблюдаван ефект на отнемане (влошаване на симптомите над първоначалният интензитет след прекратяване на лечението).
Finnish: Noin 45 % laastarissa olevasta vaikuttavasta aineesta vapautuu iholle 24 tunnissa.
Bulgarian: Приблизително 45% от активното веществов един пластир се освобождава в кожата за 24 часа.
Finnish: B-1070 Bryssel Belgia
Bulgarian: Allée de la Recherche 60 B-1070 Bruxelles Белгия
Finnish: Jos lääkäri kehottaa sinua lopettamaan Neupro-hoidon, vuorokausiannosta on pienennettävä vähitellen
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви каже, че трябва да спрете Neupro, дневната доза трябва да се понижава постепенно:
Finnish: Muissa kuin dopaminergisissä reseptoreissa rotigotiinilla on osoitettu antagonismia alfa-2B-reseptoreiden suhteen ja agonismia 5HT1A-reseptoreiden suhteen, mutta ei aktiivisuutta 5HT2B-reseptorin suhteen.
Bulgarian: По отношение на не-допаминергичните рецептори, ротиготин показва антагонизъм към alpha2B и агонизъм към 5HT1A рецепторите и липса на действие върху 5HT2B рецептора.
Finnish: Jos olet käyttänyt eri laastaria (esim. Neupro 4 mg/24 h -laastaria Neupro 2 mg/24 h -laastarin sijasta) kuin lääkäri on sinulle määrännyt, ota heti yhteyttä lääkäriin tai sairaalaan saadaksesi neuvoja ja noudata niitä laastarien vaihtamiseksi.
Bulgarian: Ако сте поставили различен пластир от препоръчания Ви от Вашия лекар (например Neupro 4 mg/24 h вместо Neupro 2 mg/24 h) незабавно се свържете за съвет с Вашия лекар или с болница и следвайте техните указания за промяна на пластирите.
Finnish: Älä käytä Neupro-laastareita, jos
Bulgarian: Не използвайте Neupro ако:
Finnish: Neupron taustakerros sisältää alumiinia.
Bulgarian: Покриващият слой на Neupro съдържа алуминий.
Finnish: Älä käytä seuraavia lääkkeitä Neupro-hoidon aikana, sillä ne saattavat heikentää Neupro-hoidon tehoa:
Bulgarian: Не приемайте следните лекарства докато прилагате Neupro, защото те могат да намалят неговия ефект:
Finnish: Natriummetabisulfiitti (E223)
Bulgarian: Neupro съдържа натриев метабисулфит (E223)
Finnish: • Käytetyt laastarit sisältävät vielä vaikuttavaa ainetta (rotigotiinia), joka voi olla haitallista muille.
Bulgarian: Използваните пластири все още съдържат активно вещество„ротиготин", което може да е вредно за останалите.
Finnish: Tällaista voi ilmetä etenkin Neupro-hoitoa aloitettaessa tai annosta suurennettaessa.
Bulgarian: Това може да се случи, особено в началото, когато започнете да използвате Neupro или когато дозата се увеличава.
Finnish: Neupro-laastareita on saatavana seuraavina pakkauskokoina:
Bulgarian: Neupro се предлага в следните опаковки:
Finnish: Neupro kiinnitetään iholle kerran vuorokaudessa.
Bulgarian: Neupro се прилага един път на ден.
Finnish: Sinun kannattaa kertoa jollekin perheenjäsenelle tai sinua hoitavalle henkilölle tästä lääkehoidosta ja pyytää heitä lukemaan tämä pakkausseloste.
Bulgarian: Може да е от полза да кажете на член на Вашето семейство или на този, които се грижи за Вас, че използвате това лекарство и да го помолите да прочете тази листовка.
Finnish: −6,5 pistettä (CI95% −8,7; −4,4, p < 0,0001).
Bulgarian: Адаптираната средна разлика е -6,5 точки (CI 95% -8,7; -4,4, p < 0,0001).
Finnish: Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa perifeerisen turvotuksen yleisyys oli kuuden kuukauden jaksoissa tarkasteltuna noin 4 % pysyen tällä tasolla koko 36 kuukauden havainnointijakson ajan.
Bulgarian: В клиничните проучвания при пациенти с Parkinson, 6-месечните специфични стойности на периферния оток остават около 4% през целия период на наблюдение до 36 месеца.
Finnish: Neupro-hoito joko vähentää näitä oireita tai lyhentää niiden kestoa.
Bulgarian: При лечение с Neupro, тези симптоми намаляват или са с по-кратка продължителност.
Finnish: • Vaihda laastari joka päivä suunnilleen samaan aikaan päivästä.
Bulgarian: Сменяйте пластиритевсеки ден, приблизително по едно и също време.
Finnish: Kysy lääkäriltä, onko sinun turvallista nauttia alkoholia Neupro-hoidon aikana.
Bulgarian: Моля, попитайте Вашия лекар дали е безопасно да употребявате алкохол докато се лекувате с Neupro.
Finnish: Neupro saattaa saada sinut tuntemaan itsesi erittäin uneliaaksi, ja sinä saatat nukahdella äkillisesti.
Bulgarian: От Neupro може да се почувствате извънредно сънливи или да заспите внезапно.
Finnish: Neupro voi aiheuttaa sinulle epätavallisia pakonomaisia tarpeita tai mielihaluja, joita et pysty vastustamaan, kuten mielijohteen, tarpeen tai houkutuksen tehdä sinulle tai muille mahdollisesti vahingollisia asioita.
Bulgarian: Neupro може да причини порив или непреодолима нужда, на които не можете да устоите, като импулс, желание или изкушение да правите неща, които могат да навредят на Вас или околните.
Finnish: Kiinnitä kummassakin tapauksessa seuraavana päivänä uusi laastari tavalliseen aikaan.
Bulgarian: И в двата случая поставяйте нов пластир в обичайното време следващия ден.
Finnish: • Parkinsonin taudista - Neupro-laastareita voidaan käyttää joko yksinään tai yhdistettynä levodopa-nimiseen lääkkeeseen.
Bulgarian: болест на Паркинсон - Neupro може да се изпозва самостоятелно или заедно с друго лекарство, наречено леводопа.
Finnish: Kaksi keskeistä lisätutkimusta (SP650DB ja SP515) tehtiin potilailla, jotka saivat samanaikaisesti levodopahoitoa.
Bulgarian: В две допълнителни основни проучвания(SP650DB и SP515) са включени пациенти, които са получавали съпътстваща терапия с L-допа.
Finnish: Tämä sulfiitti voi aiheuttaa allergistyyppisiä reaktioita, mukaan lukien anafylaktisia oireita ja henkeä uhkaavia tai vähemmän vakavia astmaattisia kohtauksia, tietyille alttiille henkilöille.
Bulgarian: Neupro съдържа натриев метабисулфит - сулфит, който може да причини реакции от алергичен тип, включващи анафилактични симптоми и животозастрашаващи или по-малко тежки астматични епизоди в определени чувствителни хора.
Finnish: Näin perheesi tai sinua hoitava henkilö osaavat kertoa sinulle tai lääkärillesi, jos käyttäytymisesi muuttuu huolestuttavasti.
Bulgarian: Това е за да може семейството Ви или този, който се грижи за Вас да уведомят Вас или Вашия лекар ако се притесняват за каквито и да било промени в поведението Ви.
Finnish: • Jos olet unohtanut kiinnittää uuden laastarin poistettuasi vanhan, kiinnitä uusi laastari heti kun muistat.
Bulgarian: Ако сте забравили да залепите нов пластир след свалянето на стария, поставете новия веднага щом си спомните.
Finnish: Jos Neupron käytön yhteydessä todetaan yleistynyt ihoreaktio (esim. allerginen ihottuma, mukaan lukien erytematoottinen, makulaarinen tai papulaarinen ihottuma tai kutina), Neupron käyttö on lopetettava.
Bulgarian: Ако при прилагането на Neupro се развие обща реакция на кожата (напр. алергичен обрив, вкл. еритематозен, макуларен, папулозен, или пруритус), Neupro трябва да бъде спрян.
Finnish: Jos lopetat Neupro-laastareiden käytön
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Neupro
Finnish: Neupro tulee lopettaa vähitellen.
Bulgarian: Лечението c Neupro трябва да се прекратява постепенно.
Finnish: Koska rotigotiini on dopamiiniagonisti, dopamiiniantagonistien, kuten neuroleptien (esim. fentiatsiinit, butyrofenonit, tioksanteenit), tai metoklopramidin otaksutaan mahdollisesti heikentävän Neupron tehoa, ja niiden samanaikaista antoa tulee välttää.
Bulgarian: Тъй като ротиготин представлява допаминов агонист се предполага, че допаминови антагонисти като невролептиците (напр. фенотиазин, бутирфенон, тиоксантен) или метоклопрамид биха могли да намалят ефективността на Neupro и едновременното им прилагане трябва да се избягва.
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä tehokasta ehkäisyä rotigotiinihoidon aikana.
Bulgarian: Жените с детероден потенциал трябва да използват ефективна контрацепция за предпазване от забременяване по време на лечението с ротиготин.
Finnish: Sinun on poistettava Neupro-laastari juuri ennen magneettikuvausta tai sydämen sähköistä rytminsiirtoa ihon palovammoilta välttymiseksi, koska laastari sisältää alumiinia.
Bulgarian: Трябва да свалите пластира непосредствено преди да се подложите на ядрено-магнитен резонанс (ЯМР) или кардиоверзио за да избегнете изгаряне на кожата, тъй като пластирът съдържа алуминий.
Finnish: Jos joudut lopettamaan tämän lääkkeen käytön, ks. kohta 3 Jos lopetat Neupro-laastareiden käytön.
Bulgarian: Ако се налага да спрете приема на това лекарство, вижте "Ако сте спрели употребата на Neupro" в точка 3.
Finnish: Erot rotigotiinin hyötyosuudessa vaihtelivat 2 %:n (käsivarren yläosa vs. kylki) ja 46 %:n välillä (olkapää vs. reisi).
Bulgarian: Разликите в бионаличността на ротиготин варират от 2% (приложение намишницата спрямо хълбока) до 46% (приложение на рамото спрямо бедрото).
Finnish: Rotigotiinilla "off"-aika väheni keskimäärin 2,7 ja 2,1 tuntia, kun taas lumeryhmässä todettiin 0,9 tunnin väheneminen.
Bulgarian: При лечение с ротиготин средното намаляване на "off" времето е било съответно 2,7 и 2,1 часа, докато наблюдаваното намаление в групата на плацебо е било 0,9 часа.
Finnish: Haittavaikutukset Parkinsonin taudin Neupro-hoidossa Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos huomaat seuraavia haittavaikutuksia:
Bulgarian: Нежелани реакции, когато използвате Neupro при болестта на Паркинсон Уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра ако получите някоя от изброените нежелани реакции:
Finnish: Yhdessäkään toksikologisessa tutkimuksessa ei ole todettu verkkokalvon degeneroitumista rutiininomaisesti suoritetuissa histopatologisissa silmätutkimuksissa millään tutkitulla lajilla.
Bulgarian: Не са провеждани допълнителни проучвания за допълнително оценяване на тази конкретна патология.Рутинните хистопатологични изследвания на очите не са показали ретинална дегенерация при нито едно от токсикологичните проучвания при нито един от изследваните видове.
Finnish: Kahdessa keskeisessä tutkimuksessa (SP512 osio I ja SP513 osio I) tutkittiin rotigotiinin tehoa idiopaattisen Parkinsonin taudin oireiden ja löydösten hoidossa potilailla, jotka eivät saaneet samanaikaisesti dopamiiniagonistihoitoa ja jotka eivät aiemmin olleet saaneet levodopaa tai joilla aiemman levodopahoidon kesto oli ≤ 6 kuukautta.
Bulgarian: В две основни проучвания (SP512 Част I и SP513 Част I), изследващи ефективноста на ротиготин за лечението на признаците и симптомите на идиопатичната болест на Parkinson, са включени пациенти, които не са получавали едновременно други допаминови агонисти и никога не са приемали L-допа, или последното лечение с L-допа е продължило ≤ 6 месеца.
Finnish: Puolet suojakalvosta tulee poistaa, ja laastari tulee asettaa kiinnittyvä pinta ihoa vasten, ja sitä tulee painaa tiukasti ihoa vasten.
Bulgarian: След отлепяне на половината от освобождаващия слой, залепващата повърхност се поставя върху кожата и се притиска силно.
Finnish: Neupro-laastareita on saatavana useita eri vahvuuksia, ja niistä kaikista vapautuu lääkeainetta 24 tunnin ajan.
Bulgarian: Neupro се предлага като пластири с различни дози, които освобождават лекарството в продължение на 24 часа.
Finnish: Odottamatonta rotigotiinitasojen nousua saattaa myös esiintyä munuaisten toiminnan heikentyessä äkillisesti (ks. kohta 5.2).
Bulgarian: Възможно е неочаквано кумулиране на нивата на ротиготин е възможно при остро влошаване на бъбречната функция (вж. точка 5.2).
Finnish: • Parkinsonin taudin hoidossa 2 mg:lla joka toinen vuorokausi.
Bulgarian: Болест на Паркинсон - понижаване с 2 mg през ден.
Finnish: Neupro voi alentaa verenpainetta seisomaan noustessa, ja muut verenpainetta alentavat lääkkeet saattavat voimistaa tätä vaikutusta.
Bulgarian: Neupro може да понижи кръвното налягане при изправяне - този ефект може да се засилиот лекарства за понижаване на кръвното налягане.
Finnish: Välttääksesi ihoärsytyksen
Bulgarian: За да избегнете дразнене на кожата
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT SISÄPAKKAUS (ILMAN "BLUE BOX") 28 LAASTARIA SISÄLTÄVÄ KOTELO
Bulgarian: МЕЖДИННА ОПАКОВКА (БЕЗ "BLUE BOX") КУТИЯ
Finnish: • silmäsi on tutkittava säännöllisesti Neupro-hoidon aikana.
Bulgarian: • са необходими редовни очни прегледидокато използвате Neupro.
Finnish: Seuraavassa taulukossa on edellä mainittujen tutkimusten yhdistetyt tiedot haittavaikutuksista, joita on ilmennyt Parkinsonin tautia sairastaneilla potilailla ja markkinoille tulon jälkeen.
Bulgarian: В следващата таблица са обобщени нежеланите реакции от споменатите по-горе сборни проучвания върху пациенти с болест на Parkinson и от постмаркетинговия опит.
Finnish: • Kiinnitä Neupro-laastari iholle heti sen jälkeen, kun olet avannut suojapussin ja poistanut suojakalvon.
Bulgarian: Поставете Neupro пластира на кожата веднага след като отворите сашето и махнете освобождаващия слой.
Finnish: Ärtyneisyys, perifeerinen turvotus
Bulgarian: раздразнител ност, периферен оток
Finnish: Neupro on tarkoitettu käytettäväksi idiopaattisen Parkinsonin taudin varhaisvaiheen ainoana lääkkeenä eli ilman levodopaa tai yhdistettynä levodopaan, ts. taudinkulun aikana aina sairauden myöhäisvaiheisiin saakka, kun levodopan vaikutus vähenee tai muuttuu epävakaaksi ja kun hoitovaikutuksessa esiintyy vaihtelua ("end of dose"- tai "on-off"-vaihtelua).
Bulgarian: Neupro се използва за лечение на проявите и симптомите на ранните стадии на идиопатичната болест на Parkinson като монотерапия (т.е. без леводопа) или в комбинация с леводопа, т.е. в хода на заболяването до късните му стадии, когато ефектът на леводопа постепенно изчезва или става непостоянен и се появят флуктуации на терапевтичния ефект (в края на дозата или "on-off" флуктуации).
Finnish: Aseta laastari alkuperäiseen suojapussiin ja hävitä se turvallisesti niin, ettei se joudu lasten ulottuville.
Bulgarian: Поставете пластира обратно в сашето и така го изхвърлете на място, недостъпно за деца.
Finnish: Pelihimoa, lisääntynyttä sukupuolista halua, hyperseksuaalisuutta, pakonomaista tuhlaamista tai ostelua, ahmimista tai pakonomaista syömistä, voi esiintyä potilailla, jotka ovat käyttäneet dopamiiniagonistia mukaan lukien rotigotiini (ks. kohta 4.4).
Bulgarian: Патологична склонност към хазарт, засилено либидо, хиперсексуалност, компулсивно харчене или пазаруване, компулсивно преяждане и компулсивно хранене могат да се появят при пациенти, лекувани с допаминови агонисти, включително ротиготин (вж. точка 4.4).
Finnish: • Pese ihoalue hellävaroen lämpimällä vedellä ja miedolla saippualla.
Bulgarian: Внимателното измийте на областта с топла вода и мек сапун.
Finnish: Sopiva laastarivahvuus Neupro-annoksesi riippuu sairaudestasi, ks. tiedot jäljempänä.
Bulgarian: Дозата на Neupro зависи от заболяването Ви - вижте по-долу.
Finnish: Toisella viikolla potilas käyttää Neupro 4 mg/24 h -laastaria.
Bulgarian: През втората седмица пациентът прилага Neupro 4 mg/24 h.
Finnish: Älä lopeta Neupro-laastareiden käyttöä keskustelematta asiasta ensin lääkärin kanssa.
Bulgarian: Не спирайте употребата на Neupro без да уведомите Вашия лекар.
Finnish: • tarve saada Neupron kaltaisia lääkkeitä suurempina annoksina kuin mitä sairauden hoito vaatii.
Bulgarian: непреодолима нужда за високи дози лекарства подобни на Neupro - надвишаващи необходимите при заболяването.
Finnish: Mihin Neupro-laastareita käytetään Neupro-laastareita käytetään aikuisille sellaisten oireiden ja löydösten hoitoon, jotka johtuvat
Bulgarian: За какво се използваNeupro Neupro се използва при възрастни за лечение на признаците и симптомите на:
Finnish: • epätavalliset pakonomaiset tarpeet tai mielihalut, joita et pysty vastustamaan ja jotka voisivat olla sinulle tai muille haitallisia - näitä oireita ilmenee pääasiassa potilailla, joilla on Parkinsonin tauti
Bulgarian: Neupro може да причини порив или непреодолима нужда, на които не можете да устоите, като импулс, желание или изкушение да правите неща, които могат да навредят на Вас или околните - симптомите се наблюдават главно при пациенти с болест на Паркинсон.
Finnish: Suurin osa kiinnityskohdan reaktioista oli vaikeusasteeltaan lieviä tai keskivaikeita, rajoittuivat kiinnitysalueelle ja aiheuttivat Neupro-hoidon keskeytymisen 7,2 %:lla kaikista Neuproa käyttävistä potilaista.
Bulgarian: Повечето реакции на мястото на приложение са леки до умерени по сила, ограничени до зоната на приложение, което води до прекъсване на лечението с Neupro при 7,2% от пациентите.
Finnish: (ks. Erityisryhmät)
Bulgarian: (вж. специални популации)
Finnish: Suurin osa kiinnityskohdan reaktioista oli vaikeusasteeltaan lieviä tai keskivaikeita, rajoittuivat kiinnitysalueelle ja aiheuttivat Neupro-hoidon keskeytymisen vain 4,3 %:lla kaikista Neuproa käyttävistä potilaista.
Bulgarian: Повечето реакции на мястото на приложение са леки до умерени по сила, ограничени само в зоната на приложение, като само в 4,3% от всички случаи се е наложило прекъсване лечението с Neupro.
Finnish: Jos rotigotiinihoito on lopetettava, lopettaminen on tehtävä vähitellen neuroleptioireyhtymän estämiseksi.
Bulgarian: Ако е необходимо спирането на ротиготин, това трябва да става постепенно за да се предоврати поява на невролептичен малигнен синдром.
Finnish: Neupron hoidon aloituspakkaus sisältää neljä erilaista pakkausta (yksi kutakin vahvuutta), kussakin seitsemän laastaria.
Bulgarian: Опаковката Neupro за начало на лечението съдържа 4 различни комплекта (по един от всяка дозировка), всеки с по 7 пластира.
Finnish: • veren kreatiinikinaasipitoisuuden (pääasiassa luustolihaksissa esiintyvä entsyymi) suureneminen japanilaispotilailla; muista väestöryhmistä ei ole tietoa saatavilla.
Bulgarian: повишени нива на креатин фосфокиназа (КФК) в кръвта на пациенти от японски произход (КФК е ензим, съдържащ се основно в скелетните мускули); липсва информация от други популации.
Finnish: Neupro-laastareita käytetään aikuisille sellaisten oireiden ja löydösten hoitoon, jotka johtuvat
Bulgarian: Neupro се използва при възрастни за лечение на признаците и симптомите на:
Finnish: Neupro on tarkoitettu aikuisille keskivaikean tai vaikean idiopaattisen levottomat jalat -oireyhtymän oireenmukaiseen hoitoon.
Bulgarian: Neupro се използва за лечение на симптомите на умерен до тежък идиопатичен синдром на неспокойните крака (RestlessLegsSyndrome, RLS) при възрастни.
Finnish: • Kiinnitä uusi laastari joka päivä eri ihoalueelle.
Bulgarian: Поставяйте новия пластир Neupro на различно място на кожатавсеки ден.
Finnish: Myöhemmin tehdyssä avoimessa monikansallisessa monikeskustutkimuksessa (SP824) arvioitiin yön yli tapahtuvan vaihdon siedettävyyttä ropiniroli-, pramipeksoli- tai kabergoliinihoidosta rotigotiinidepotlaastarihoitoon sekä sen vaikutusta idiopaattista Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden oireisiin.
Bulgarian: В последващо отворено (SP824), многоцентрово, многонационално клинично изпитване са проучени поносимостта при преминаване предишната нощ от ропинирол, прамипексол или каберголин на ротиготин трансдермален пластир и неговия ефект върху симптомите при пациенти с идиопатична болест на Parkinson.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT 7 [14] [28] [30] LAASTARIA SISÄLTÄVÄ KOTELO
Bulgarian: С 7 [14] [28] [30] ПЛАСТИРА
Finnish: 7 depotlaastaria 14 depotlaastaria 28 depotlaastaria 30 depotlaastaria
Bulgarian: 7 трансдермални пластира 14 трансдермални пластира 28 трансдермални пластира 30 трансдермални пластира
Finnish: Viikko 1
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВО
Finnish: • levottomat jalat -oireyhtymästä - siihen voi liittyä epämiellyttävä tuntemus jaloissa ja käsivarsissa, pakonomainen tarve liikkua, unihäiriö ja päiväaikaista väsymyksen tunnetta tai uneliaisuutta.
Bulgarian: синдрома на неспокойните крака- той може да бъде свързан с дискомфорт в краката или ръцете Ви, порив да се движите, нарушения на съня, чувство на умора или сънливост през деня.
Finnish: Potilaiden ja heidän omaishoitajiensa on hyvä tietää, että impulssikontrollin häiriöihin liittyviä käytösoireita, kuten pelihimo, lisääntynyt libido, hyperseksuaalisuus, pakonomainen tuhlaaminen tai ostelu, ahmiminen ja pakonomainen syöminen, voi esiintyä potilailla, jotka ovat käyttäneet dopamiiniagonistia, mukaan lukien rotigotiini.
Bulgarian: Пациентите и обслужващите ги трябва да бъдат запознати, че поведенчески симптоми на нарушения в контрола на импулсите, включващи развитие на патологична склонност към хазарт, засилено либидо, хиперсексуалност, компулсивно харчене или пазаруване, компулсивно преяждане и компулсивно хранене, могат да се появят при пациенти, лекувани с допаминови агонисти, включително ротиготин.
Finnish: Mihin laastari kiinnitetään Kiinnitä laastari kiinnittyvä puoli vasten puhdasta, kuivaa, tervettä ihoa seuraaville alueille (osoitettu viereisessä kuvassa harmaalla):
Bulgarian: Поставетезалепващата повърхност на пластира върху чиста, суха и здрава кожа в една от следните области, означени в сиво на схемата отстрани:
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Neuprolaastareita, koska
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди да използвате Neupro.
Finnish: Neuproa ei ole tutkittu potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta.
Bulgarian: Няма проучвания за приложението на Neupro при пациенти с тежки чернодробни увреждания.
Finnish: Älä imetä Neupro-hoidon aikana, koska rotigotiini saattaa erittyä rintamaitoon ja aiheuttaa lapsellesi vaikutuksia.
Bulgarian: Това е защото ротиготин може да премине в кърмата и да повлияе на бебето Ви.
Finnish: Painon aleneminene, Kohonneet maksaentsyymite
Bulgarian: загуба на тегло, увеличаване на теглото
Finnish: Neupro on tarkoitettu käyttöön ihon läpi.
Bulgarian: Neupro е предназначен за трансдермално приложение.
Finnish: Aggressiivine n käytös/ aggressiob, desorientaatio d
Bulgarian: , агресивно поведение/ агресия б, заблуда г,
Finnish: • Aseta laastari kiinnittyvä puoli ihoa vasten.
Bulgarian: Поставете залепващатаповърхно ст върху кожата.
Finnish: • Älä kiinnitä Neupro-laastaria samalle ihoalueelle kahta kertaa 14 vuorokauden aikana.
Bulgarian: Не поставяйте Neupro повторно върху същото място на кожата в следващите 14 дни.
Finnish: Tätä on todettu myös rotigotiinihoidon aikana, mutta tapahtumien esiintyvyys oli sama kuin lumelääkkeillä hoidetuilla potilailla.
Bulgarian: Такива ефекти се наблюдават също и при лечение с ротиготин, но честотата им е съпоставима с тази, наблюдавана при пациенти на плацебо.
Finnish: UCB Pharma S.p.A.
Bulgarian: UCB Pharma S.A.
Finnish: Polyesterikalvo, joka on silikonoitu, aluminoitu, värjätty pigmentillä [titaanidioksidi (E171), keltainen pigmentti 95, punainen pigmentti 166] ja painatettu (punainen pigmentti 144, keltainen pigmentti 95, musta pigmentti 7).
Bulgarian: Полиестерно фолио със силиконово и алуминиево покритие с цветен, покрит с пигмент слой (титанов диоксид (Е171), жълт пигмент 95, червен пигмент 166) и отпечатан надпис (червен пигмент 144, жълт пигмент 95, черен пигмент 7).
Finnish: Päivittäistä annosta tulee pienentää asteittain 1 mg/24 tuntia kerrallaan mieluiten joka toinen päivä, kunnes Neupro-hoito lopulta päättyy kokonaan (ks. kohta 4.4).
Bulgarian: Препоръчително е дневната доза да се намалява поетапно с по с 1 mg/24 h всеки ден до пълното прекъсване на лечението с Neupro (вж. точка 4.4).
Finnish: Erityisryhmät)
Bulgarian: Специални популации)
Finnish: Haittavaikutuksia, joita on raportoitu yli 10 %:lla Neupro-depotlaastareilla hoidetuista potilaista, ovat pahoinvointi, oksentelu, laastarin kiinnityskohdan reaktiot, uneliaisuus, huimaus ja päänsärky.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции (НЛР), наблюдавани при над 10% от пациентите, лекувани с трансдермални пластири Neupro са гадене, повръщане, реакции на мястото на приложение, сънливост, замаяност и главоболие.