FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το Nevirapine Teva δισκία μπορεί να ληφθεί από: - παιδιά 16 ετών και άνω - παιδιά κάτω των 16 ετών τα οποία:
Lithuanian: - jaunesniems negu 16 metų vaikams, kurie:
Greek: Τα κύρια τελικά σημεία της μελέτης (ποσοστό ασθενών με αποτυχία θεραπείας) και τα δευτερεύοντα τελικά σημεία της μελέτης, καθώς και η βασική θεραπεία ήταν όμοια με την αρχική μελέτη 2ΝΝ.
Lithuanian: Pirmaeilė vertinamoji baigtis (pacientų, kuriems gydymas buvo neveiksmingas, procentas) ir antraeilės vertinamosios baigtys bei pagrindinis gydymas buvo tokie patys kaip 2NN tyrimo metu.
Greek: Γονοτυπική ανάλυση έδειξε μεταλλάξεις στα γονίδια Υ181C και/ή V106A του HIV-1 RT ανάλογα με το στέλεχος του ιού και την κυτταρική σειρά που χρησιμοποιήθηκε.
Lithuanian: Genotipo analizė parodė ŽIV-1 RT geno mutacijas Y181C ir (arba) V106A priklausomai nuo viruso rūšies ir naudotos ląstelių eilės.
Greek: H nevirapine είναι επαγωγέας του CYP3A και ενδεχομένως του CYP2B6, με τη μέγιστη επαγωγή να λαμβάνει χώρα εντός 2-4 εβδομάδων από την έναρξη της θεραπείας πολλαπλής δόσης.
Lithuanian: Nevirapinas sužadina CYP 3A ir gali sužadinti CYP 2B6. Stipriausias sužadinimas pasireiškia praėjus 2 - 4 savaitėms nuo gydymo daugkartinėmis dozėmis pradžios.
Greek: Εάν οι ασθενείς εμφανίσουν κόπωση θα πρέπει να αποφεύγουν δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες όπως η οδήγηση ή η χρήση μηχανών.
Lithuanian: Pasireiškus nuovargiui, pacientai turi vengti galimai pavojingos veiklos, tokios kaip vairavimo ir mechanizmų valdymo.
Greek: Η συχνότητα καθορίζεται χρησιμοποιώντας τις ακόλουθες παραδοχές: πολύ συχνά (≥1/10), συχνά (≥1/100 έως <1/10), μη συχνά (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνια (≥1/10.000 έως <1/1.000), πολύ σπάνια
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1000 iki
Greek: Delavirdine
Lithuanian: Delavirdinas
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση της nevirapine (400 mg) και της efavirenz (800 mg) συσχετίσθηκε με την υψηλότερη συχνότητα κλινικών ανεπιθύμητων ενεργειών και το υψηλότερο ποσοστό αποτυχίας θεραπείας (53,1 %).
Lithuanian: Gydymas nevirapinu (400 mg) ir kartu efavirenzu (800 mg) buvo susijęs su nepageidaujamų klinikinių reiškinių padažnėjimu ir didesniu gydymo neveiksmingumo dažniu (53,1 %).
Greek: Σε αυτή τη μελέτη των 48 εβδομάδων δεν παρατηρήθηκαν μη αναμενόμενα ευρήματα ασφαλείας σε οποιαδήποτε δοσολογική ομάδα.
Lithuanian: Netikėtų preparato saugumo duomenų šio 48 savaičių tyrimo metu negauta nei vieną, nei kitą dozę vartojusių tiriamųjų grupėje.
Greek: Έκδοχο με γνωστές δράσεις: Κάθε δισκίο περιέχει 168 mg λακτόζης (ως μονοϋδρική).
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje yra 168 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Greek: Ποσοστό μεγαλύτερο του 80 % της ραδιενέργειας στα ούρα προήρχετο από σύμπλοκα γλυκουρονιδίων των υδροξυλιωμένων μεταβολιτών.
Lithuanian: Daugiau negu 80 % su šlapimu išskiriamo radioaktyvumo buvo susijusio su hidroksilintų metabolitų gliukuronidų konjugatais.
Greek: Φύλο και άτομα μεγαλύτερης ηλικίας
Lithuanian: Lytis ir senyvi žmonės
Greek: Ethinyl estradiol (EE) 0,035 mg
Lithuanian: Etinilestradiolis (EE) 0,035 mg
Greek: Ωστόσο, απουσία συγκεκριμένων μελετών, η κλινική επίπτωση αυτών των ευρημάτων είναι άγνωστη.
Lithuanian: Vis dėlto kadangi specifinių tyrimų neatlikta, klinikinė minėtų pokyčių įtaka nežinoma.
Greek: ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΣΤΑΜΑΤΗΣΕΤΕ ΤΗ ΛΗΨΗ ΤΟΥ NEVIRAPINE TEVA KAI NA ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΗΣΕΤΕ με το γιατρό σας ΑΜΕΣΩΣ διότι τέτοιου είδους αντιδράσεις μπορεί να είναι απειλητικές για τη ζωή ή να οδηγήσουν σε θάνατο.
Lithuanian: JŪS TURITE Nevirapine Teva VARTOJIMĄ NUTRAUKTI IR PRIVALOTE NEDELSDAMI kreiptis į savo gydytoją, kadangi šios reakcijos gali būti pavojingos gyvybei arba mirtinos.
Greek: Η δραστική ουσία του φαρμάκου σας ονομάζεται nevirapine.
Lithuanian: Veiklioji Jūsų vaisto medžiaga yra vadinama nevirapinu.
Greek: Πρέπει να εξεταστούν εναλλακτικές της clarithromycin αγωγές, όπως η azithromycin.
Lithuanian: Klaritromiciną reikia keisti kitu preparatu, pvz., azitromicinu.
Greek: Σταματώντας τη λειτουργία της ανάστροφης μεταγραφάσης το Nevirapine Teva βοηθά στον έλεγχο της λοίμωξης από τον HIV-1.
Lithuanian: Stabdydamas atvirkštinės transkriptazės veikimą, Nevirapine Teva padeda kontroliuoti ŽIV-1 infekciją.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιϊικά για συστηματική χρήση, μη-νουκλεοσιδικός αναστολέας της ανάστροφης μεταγραφάσης, κωδικός ATC J05AG01.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė − Antivirusiniai preparatai sisteminiam vartojimui, nenukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai (NNATI), ATC kodas −J05AG01.
Greek: Η παρακολούθηση των λιπιδίων και της γλυκόζης στο αίμα πρέπει να βασίζεται στις καθιερωμένες κατευθυντήριες οδηγίες θεραπείας του HIV.
Lithuanian: Lipidų ir gliukozės koncentracijas kraujyje reikia tirti remiantis patvirtintomis ŽIV gydymo gairėmis.
Greek: Παρακολούθηση των ηπατικών εξετάσεων πρέπει να γίνεται κάθε δύο εβδομάδες κατά τη διάρκεια των πρώτων 2 μηνών θεραπείας, τον 3ο μήνα και μετά ανά τακτά διαστήματα.
Lithuanian: Pirmus 2 gydymo mėnesius kepenų funkciją reikia tirti kas 2 savaites, po to trečią mėnesį ir reguliariai tolesnio gydymo metu.
Greek: Είναι γενική σύσταση να μη θηλάζετε εάν έχετε HIV λοίμωξη, διότι είναι πιθανό να μεταδοθεί ο HIV στο παιδί σας μέσω του μητρικού γάλακτος.
Lithuanian: Paprastai rekomenduojama, kad kūdikio nežindytumėt, jeigu esate užsikrėtusi ŽIV, kadangi per pieną Jūsų kūdikis gali užsikrėsti ŽIV.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να ζητούν ιατρική συμβουλή εάν παρουσιάζουν ενοχλήσεις και άλγος στις αρθρώσεις, δυσκαμψία άρθρωσης ή δυσκολία στην κίνηση.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti kreiptis į gydytoją, jeigu jie jaučia sąnarių skausmus, sustingimą arba jeigu jiems darosi sunku judėti.
Greek: Σύμφωνα με την εμπειρία από κλινική μελέτη σε 361 παιδιατρικούς ασθενείς, η πλειοψηφία των οποίων λάμβανε συνδυασμένη αγωγή με ZDV ή/ και ddl, οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη nevirapine ήταν παρόμοιες με αυτές που παρατηρήθηκαν σε ενήλικες.
Lithuanian: Remiantis klinikiniu tyrimu, kurio metu daugumai iš tyrime dalyvavusių 361 vaiko buvo taikomas kompleksinis gydymas kartu su ZDV arba (ir) ddI, dažniausiai pasireiškę nepageidaujami reiškiniai, susiję su nevirapinu, buvo panašūs į atsirandančius suaugusiems žmonėms.
Greek: Όπως αναφέρθηκε παραπάνω στο «Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις», οι σημαντικότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Νevirapine Τeva είναι βαριές και απειλητικές για τη ζωή δερματικές αντιδράσεις και σοβαρή ηπατική βλάβη.
Lithuanian: Kaip nurodyta poskyryje " Įspėjimai ir atsargumo priemonės", svarbiausias šalutinis Nevirapine Teva poveikis yra sunkios ir gyvybei pavojingos odos reakcijos bei sunkus kepenų pažeidimas.
Greek: Όλες οι τυχαιοποιημένες μελέτες που εξέτασαν αυτό το θέμα απέκλειαν ειδικά τις έγκυες γυναίκες, οι οποίες δεν εκπροσωπούνται επαρκώς στις μελέτες πολλαπλών κοορτών, καθώς και στις μετααναλύσεις.
Lithuanian: Į visus šiai svarstomai problemai spręsti skirtus atsitiktinių imčių tyrimus nėščios moterys specialiai nebuvo įtrauktos, ir kohortiniuose tyrimuose bei metaanalizėje nėščių moterų atstovavimas buvo nepakankamas.
Greek: Εάν εμφανίσετε εξάνθημα και επίσης ναυτία πρέπει να σταματήσετε την αγωγή και να επισκεφθείτε το γιατρό σας αμέσως.
Lithuanian: Jeigu atsiranda išbėrimas ir taip pat pykina, turite gydymą nutraukti ir nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Greek: Atazanavir/r 300/100 mg:
Lithuanian: Atazanaviro/r 300/100 mg:
Greek: Περιπτώσεις ίκτερου έχουν αναφερθεί.
Lithuanian: Buvo gauta pranešimų apie geltos atvejus.
Greek: Τα κουτιά περιέχουν 60 ή 120 δισκία.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra 60 arba 120 tablečių.
Greek: Η μία πλευρά είναι χαραγμένη με την ένδειξη "N", μια διαχωριστική γραμμή και την ένδειξη"200".
Lithuanian: Viena jų pusė yra ženklinta įspaudais "N", vagele ir "200".
Greek: Αυτή είναι μια αναδρομική πολυκεντρική μελέτη οποία συγκρίνει την τριετή αντιϊκή αποτελεσματικότητα της nevirapine και της efavirenz σε συνδυασμό με stavudine και lamivudine σε ασθενείς της μελέτης 2ΝΝ από την εβδομάδα 49 έως την εβδομάδα 144.
Lithuanian: Tai retrospektyvus daugiacentris tyrimas, kurio metu buvo lygintas 3 metų antivirusinis gydymo nevirapinu ar efavirenzu kartu su stavudinu ir lamivudinu veiksmingumas 2NN tyrime dalyvavusiems pacientams nuo 49 iki 144 savaitės.
Greek: Καθώς η αγωγή με nevirapine και efavirenz δεν είχε επιπρόσθετη αποτελεσματικότητα και προκάλεσε περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες σε σχέση με το κάθε φαρμακευτικό προϊόν ξεχωριστά, η αγωγή δεν συνιστάται.
Lithuanian: Kadangi gydymas nevirapinu kartu su efavirenzu papildomo veiksmingumo nelėmė ir sukėlė daugiau nepageidaujamų reiškinių, negu gydymas kiekvienu šių vaistinių preparatų atskirai, todėl gydyti jų deriniu nerekomenduojama.
Greek: Η adefovir δεν επηρέασε κάποια από τις συνηθισμένες CYP ισομορφές που είναι γνωστό ότι εμπλέκονται στον ανθρώπινο μεταβολισμό φαρμάκων και απεκκρίνονται μέσω των νεφρών.
Lithuanian: Adefoviras nedaro poveikio nė vienam įprastam CYP izofermentui, žmogaus organizme dalyvaujančiam vaistinių preparatų metabolizme, ir išskiriamas pro inkstus.
Greek: Αν και η αποτελεσματική ιολογική καταστολή με αντιρετροϊική θεραπεία έχει αποδειχθεί ότι μειώνει σημαντικά τον κίνδυνο μετάδοσης του ιού με σεξουαλική επαφή, δεν μπορεί να αποκλεισθεί υπολειπόμενος κίνδυνος.
Lithuanian: Nors įrodytas antiretrovirusinio gydymo virusų slopinimo veiksmingumas reikšmingai sumažinant kitų asmenų užkrėtimo virusais lytiniu keliu riziką, liekamosios rizikos paneigti negalima.
Greek: Αναφυλακτική αντίδραση προσδιορίσθηκε κατά τη διάρκεια της παρακολούθησης μετά τη διάθεση στην κυκλοφορία, αλλά δεν παρατηρήθηκε σε τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες κλινικές μελέτες.
Lithuanian: Anafilaksinė reakcija buvo pastebėta vaistiniu preparatu gydant po to, kai jis pateko į rinką, tačiau atsitiktinių imčių kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu ji nepasireiškė.
Greek: Θα πρέπει να παίρνετε το Nevirapine Teva μαζί με άλλα αντιρετροιϊκά φάρμακα.
Lithuanian: Nevirapine Teva Jūs turite vartoti kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais.
Greek: Αμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο (Τύπου Α) Πυριτίου διοξείδιο κολλοειδές Μαγνήσιο στεατικό
Lithuanian: Karboksimetilkrakmolo natrio druska (A tipo) Koloidinis silicio dioksidas Magnio stearatas
Greek: H nevirapine έχει μια διάμεση τιμή EC50 (συγκέντρωση που προκαλεί 50 % αναστολή) 63 nM έναντι μιας ομάδας Μ HIV-1 στελεχών των κλάδων A, B, C, D, F, G και H, και των κυκλοφορούντων ανασυνδυασμένων μορφών (CRF), CRF01_AE, CRF02_AG και CRF12_BF που πολλαπλασιάζονται σε κύτταρα 293 ανθρώπινου εμβρυϊκού νεφρού.
Lithuanian: EK50 (50 % slopinamosios koncentracijos), veikianti iš A, B, C, D, F, G ir H šeimų išskirtas M grupės ŽIV-1 formas bei cirkuliuojančias rekombinantines formas (CRF) CRF01_AE, CRF02_AG ir CRF12_BF, reprodukuojančias žmogaus embriono inkstų 293 ląstelėse, yra 63 nM.
Greek: Εάν η ASAT ή η ALAT είναι ≥ 2,5 ΑΦΤ πριν ή κατά τη διάρκεια της θεραπείας, τότε οι ηπατικές εξετάσεις πρέπει να παρακολουθούνται πιο συχνά κατά τη διάρκεια τακτικών επισκέψεων στην κλινική.
Lithuanian: Jeigu prieš gydymą arba gydymo metu ALAT arba ASAT aktyvumas tampa > 2,5 VNR, kepenų funkciją reikia tirti dažniau reguliarių apsilankymų pas gydytoją metu.
Greek: Όπως εξηγείται στο «Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις», παραπάνω, ο ιατρός θα σας παρακολουθεί µέσω εξετάσεων του ήπατος ή για ανεπιθύμητες ενέργειες όπως το εξάνθημα.
Lithuanian: Kaip buvo nurodyta poskyryje „Įspėjimai ir atsargumo priemonės", gydymo metu Jūsų gydytojas stebės, ar Jums neatsiranda kepenų funkcijos tyrimų duomenų pokyčių arba nepageidaujamo poveikio, pvz., išbėrimo.
Greek: Telbivudine
Lithuanian: Telbivudinas
Greek: Πάντοτε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα µε τις οδηγίες του γιατρού σας.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Greek: Στην πολυεθνική μελέτη 2ΝΝ, σε πληθυσμό 1.077 ασθενών διεξήχθηκε μια φαρμακοκινητική υπομελέτη στην οποία περιλαμβάνονταν 391 γυναίκες.
Lithuanian: Daugianacionalinio 2NN tyrimo metu populiacijos farmakokinetika nustatinėta 1077 pacientų, iš kurių
Greek: Ωστόσο, περίπου 15 % αυτών των ασθενών με ηπατική ίνωση είχαν ελάχιστα επίπεδα nevirapine σε συγκεντρώσεις πάνω από 9,000 ng/ml (2 φορές το σύνηθες μέσο ελάχιστο επίπεδο).
Lithuanian: Vis dėlto maždaug 15 % tokių kepenų fibroze sergančių pacientų organizme mažiausia nevirapino koncentracija kraujyje buvo didesnė negu 9 ng/ml (2 kartus didesnė už mažiausią įprastinę koncentraciją).
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 26 Αυγούστου 2014
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2014 m.
Greek: Συζητήστε με το γιατρό σας τις προφυλάξεις που απαιτούνται για την αποφυγή της μετάδοσης του ιού σε άλλους ανθρώπους.
Lithuanian: Pasitarkite su savo gydytoju dėl atsargumo priemonių, kad neužkrėstumėte kitų žmonių.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το παρόν φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμα στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį preparatą galite rasti Europos vaistų agentūros interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Μεταβολίτης 14-OH clarithromycin
Lithuanian: Metabolito 14-OH klaritromicino Cmin
Greek: Rilpivirine
Lithuanian: Rilpivirinas
Greek: Οι πρώτες 18 εβδομάδες της θεραπείας είναι μία κρίσιμη περίοδος η οποία απαιτεί προσεκτική παρακολούθηση.
Lithuanian: Pirmos 18 gydymo savaičių yra kritinis laikotarpis, todėl pacientą būtina atidžiai stebėti.
Greek: Το Nevirapine Teva πρέπει να χορηγείται από ιατρούς με εμπειρία στη θεραπευτική αγωγή της HIV λοίμωξης.
Lithuanian: Nevirapine Teva turi paskirti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Greek: Εάν είχατε ποτέ μόνο ήπιας μορφής εξάνθημα χωρίς καμία άλλη αντίδραση παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό σας αμέσως, ο οποίος θα σας συμβουλεύσει εάν πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε το Nevirapine Teva.
Lithuanian: Jeigu kada nors atsiranda tik lengvų išbėrimo simptomų, nesusijusių su jokia kita reakcija, nedelsdami informuokite gydytoją, kadangi jis pasakys, ar turite nutraukti Nevirapine Teva vartojimą.
Greek: Μειωμένος φωσφόρος αίματος και αυξημένη αρτηριακή πίεση παρατηρήθηκε σε κλινικές μελέτες με συγχορήγηση tenofovir/emtricitabine.
Lithuanian: Fosforo kiekio sumažėjimas kraujyje ir kraujospūdžio padidėjimas buvo nustatyti klinikinių tyrimų metu nevirapino vartojant kartu su tenofoviru/emtricitabinu.
Greek: Ασθενείς που διακόπτουν τη λήψη του nevirapine περισσότερο από 7 ημέρες πρέπει να αρχίσουν ξανά το συνιστώμενο δοσολογικό σχήμα ακολουθώντας την αρχική περίοδο θεραπείας των δύο εβδομάδων.
Lithuanian: Pacientai, kurie nevirapine vartojimą nutraukė daugiau negu 7 paroms, gydymą juo turi atnaujinti laikydamiesi rekomenduojamo dozavimo ir 2 savaičių įvadinio gydymo laikotarpio.
Greek: Είναι σημαντικό να συνεχίσετε να παίρνετε το Νevirapine Τeva κανονικά όπως περιγράφεται παραπάνω εκτός και αν ο γιατρός σας, σας δώσει την οδηγία να διακόψετε τη θεραπεία.
Lithuanian: Svarbu kad Nevirapine Teva vartotumėte tiksliai taip, kaip nurodyta aukščiau, išskyrus tuos atvejus, kai gydytojas liepia vartojimą sustabdyti.
Greek: Η κατηγορία συχνότητας εκτιμήθηκε από στατιστικό υπολογισμό με βάση τον συνολικό αριθμό των ασθενών που εκτέθηκαν στη nevirapine σε τυχαιοποιημένες, ελεγχόμενες κλινικές μελέτες (n=2.718).
Lithuanian: Jos dažnis buvo apskaičiuotas remiantis atsitiktinių imčių kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu bendru nevirapinu gydytų pacientų skaičiumi (n = 2 718).
Greek: Το θηλυκό γένος και ο υψηλότερος αριθμός CD4 κυττάρων κατά την έναρξη της θεραπείας με nevirapine σε ασθενείς που δεν έχουν λάβει θεραπεία κατά το παρελθόν συσχετίζονται με αυξημένο κίνδυνο για ανεπιθύμητες ηπατικές ενέργειες.
Lithuanian: Moteriška lytis ir didesnis CD4 ląstelių kiekis pradedant skirti nevirapiną anksčiau negydytiems pacientams yra susiję su didesne nepageidaujamų kepenų reakcijų rizika.
Greek: Επιπρόσθετα, η nevirapine δεν έχει δείξει να προκαλεί διαταραχές της γλυκόζης.
Lithuanian: Be to, nebuvo įrodyta, kad neviripinas sukelia gliukozės apykaitos sutrikimus.
Greek: Στους 12 μήνες, οι υπολογισμοί Kaplan-Meier της πιθανότητας επίτευξης του τελικού σημείου ήταν 10 % στην ομάδα της nevirapine, 6 % στην ομάδα της efavirenz, και 13 τοις εκατό στην ομάδα της abacavir (P=0,10 σύμφωνα με την ανάλυση πρόθεσης θεραπείας).
Lithuanian: 12 mėnesį Kaplan-Meier įvertis dėl vertinamosios baigties pasiekimo tikėtinumo nevirapino vartojusių tiriamųjų grupėje buvo 10 %, vartojusių efavirenzo grupėje − 6 %, vartojusių abakaviro grupėje13 % (ITT analizės duomenimis P = 0,1).
Greek: Ανάλογα με τα αποτελέσματα του ελέγχου αντοχής, μπορεί να χρησιμοποιηθεί ακολούθως ένα θεραπευτικό σχήμα που περιέχει etravirine.
Lithuanian: Priklausomai nuo atsparumo tyrimų rezultatų vėliau galima taikyti etavirino turintį gydymo režimą.
Greek: Τα περιορισμένα διαθέσιμα δεδομένα από μια μελέτη φάσης IIa σε ασθενείς µε λοίμωξη HIV έχουν δείξει μια κλινικά µη σημαντική μείωση της Cmin του TPV κατά
Lithuanian: Riboti duomenys, gauti IIa fazės tyrimų su ŽIV užsikrėtusiais pacientais metu, rodo nereikšmingą TPV Cmin sumažėjimą 20%.
Greek: Παρόμοιες τιμές EC50 επιτυγχάνονται όταν η αντιϊκή δραστηριότητα της nevirapine μετράται σε μονοπύρηνα κύτταρα του περιφερικού αίματος, σε μακροφάγα προερχόμενα από μονοκύτταρα ή σε λεμφοβλαστικές κυτταρικές σειρές.
Lithuanian: Panašios EK50 reikšmės gautos ir nevirapino antivirusinį aktyvumą matuojant periferinio kraujo vienabranduolėse ląstelėse, iš monocitų kilusiuose makrofaguose ar limfoblastoidinių ląstelių eilėje.
Greek: ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΕΚΔΟΧΩΝ Περιέχει λακτόζη: βλ. το φύλλο οδηγιών για περαιτέρω πληροφορίες.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra laktozės: daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje.
Greek: Επιπροσθέτως, δε συνιστάται ο συνδυασμός με Nevirapine Teva των ακόλουθων ουσιών: efavirenz, ketoconazole, delavirdine, etravirine, rilpivirine, elvitegravir (σε συνδυασμό με cobicistat), atazanavir (σε συνδυασμό με ritonavir), boceprevir, fosamprenavir (εάν δε συγχορηγείται με χαμηλή δόση ritonavir) (βλ. παράγραφο 4.5).
Lithuanian: Be to, nerekomenduojama vartoti toliau išvardytų medikamentų su sudėtiniais junginiais su Nevirapine Teva: efavirenzo, ketokonazolo, delavirdino, etravirino, rilpivirino, elvitegraviro (kartu su kobicistatu), atazanaviro (kartu su ritonaviru), bocepriviro, fosamprenaviro (jei kartu nevartojama mažų ritonaviro dozių) (žr.
Greek: Στελέχη του HIV-1 με μειωμένη ευαισθησία (100-250 φορές) στη nevirapine έχουν αναπτυχθεί σε κυτταρική καλλιέργεια.
Lithuanian: Išskirtų sumažėjusio (100-250 kartų) jautrumo nevirapinui ŽIV-1 formų atsirado ląstelių kultūroje.
Greek: Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική Λακτόζη (ως μονοϋδρική) Ποβιδόνη Κ25
Lithuanian: Laktozė (monohidrato pavidalu) Povidonas K25
Greek: Norethindrone (NET) 1,0 mg QD
Lithuanian: Noretindronas (NET) 1 mg
Greek: Συστάσεις σχετικά µε τη συγχορήγηση
Lithuanian: Patarimai dėl derinimo
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Νevirapine Τeva για περισσότερες από 7 ημέρες, ο γιατρός σας θα σας δώσει οδηγίες να αρχίσετε ξανά την «αρχική περίοδο θεραπείας» των 14 ημερών (που περιγράφηκε παραπάνω) πριν να επιστρέψετε στη δοσολογία των δύο φορές ημερησίως.
Lithuanian: Jeigu Nevirapine Teva vartojimą nutrauksite ilgesniam negu 7 parų laikotarpiui, gydytojas nurodys gydymą pradėti vėl nuo 14 parų įvadinio laikotarpio (jis aprašytas aukščiau), prieš pradedant vaisto vartoti 2 kartus per parą.
Greek: Είκοσι τoις εκατό των ασθενών που έλαβαν nevirapine δύο φορές την ημέρα και 18 % των ασθενών που έλαβαν efavirenz είχαν τουλάχιστον ένα κλινικό ανεπιθύμητο συμβάν βαθμού 3 ή 4.
Lithuanian: 20 % pacientų, atrinktų gydyti 2 kartus per parą vartojamu nevirapinu, ir 18 % pacientų, atrinktų gydyti efavirenzu, buvo mažiausiai vienas 3-ojo arba 4-ojo laipsnio klinikinis nepageidaujamas reiškinys.
Greek: - εάν έχετε πάρει Nevirapine Teva προηγουμένως και είχατε σταματήσει τη θεραπεία επειδή υποφέρατε από: - βαρύ δερματικό εξάνθημα - δερματικό εξάνθημα με άλλα συμπτώματα, για παράδειγμα: - πυρετό - δερματικές φυσαλίδες
Lithuanian: - jeigu Nevirapine Teva vartojote anksčiau ir gydymą juo turėjote nutraukti, kadangi pasireiškė: - sunkus odos išbėrimas; - odos išbėrimas, susijęs su kitokiais simptomais, pvz.: - karščiavimu - pūslių atsiradimu
Greek: Πολυάριθμες μελέτες έχουν διεξαχθεί εξετάζοντας τη χρήση της nevirapine σε σχέση με την περιγεννητική μετάδοση, με κυρίως αξιοσημείωτη την HIVNET 012.
Lithuanian: Nevirapino vartojimas užsikrėtimo ŽIV perinataliniu laikotarpiu atžvilgiu buvo tiriamas gausiais tyrimais, daugiausia HIVNET 012 tyrimu.
Greek: Μελέτες σε ασθενείς με προηγούμενη θεραπευτική εμπειρία
Lithuanian: Tyrimai su anksčiau negydytais pacientais
Greek: Πρέπει να πάρετε τη δόση Nevirapine Teva όπως σας έχει συνταγογραφηθεί από το γιατρό σας.
Lithuanian: Privalote vartoti tokią Nevirapine Teva dozę, kokią skyrė gydytojas.
Greek: Καθώς το Νevirapine Τeva πρέπει να λαμβάνεται πάντα μαζί με άλλα αντιρετροϊικά φάρμακα κατά του HIV, θα πρέπει να ακολουθείτε τις οδηγίες για τα άλλα φάρμακα σας προσεκτικά.
Lithuanian: Kadangi Nevirapine Teva visada būtina vartoti kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais, turite atidžiai laikytis Jūsų vartojamų kitų vaistų vartojimo instrukcijos. Ji pateikta jų pakuotės lapelyje.
Greek: Επειδή η nevirapine προάγει η ίδια το μεταβολισμό της με την πολλαπλή χορήγησή της, αυτή η μελέτη μιας δόσης μπορεί να μην αντικατοπτρίζει την επίδραση της ηπατικής ανεπάρκειας στην φαρμακοκινητική των πολλαπλών δόσεων (βλ. παράγραφο 4.4).
Lithuanian: Kadangi vartojant kartotines dozes nevirapinas indukuoja savo paties metabolizmą, šių vienos dozės tyrimų rezultatai kepenų sutrikimo įtakos kartotinių dozių farmakokinetikai gali neatspindėti (žr. 4.4 skyrių).
Greek: Λευκές αδιαφανείς PVC/PE/PVdC-κυψέλες αλουμινίου ή OPA/Alu/PVC-κυψέλες αλουμινίου.
Lithuanian: Baltos, nepermatomos PVC/PE/PVdC - aliuminio lizdinės plokštelės arba OPA/Alu/PVC - aliuminio lizdinės plokštelės.
Greek: Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις οστεονέκρωσης κυρίως σε ασθενείς με γνωστούς γενικά παράγοντες κινδύνου, προχωρημένη λοίμωξη HIV ή μακράς διάρκειας έκθεση σε συνδυασμό αντιρετροϊικής θεραπείας (CART).
Lithuanian: Yra duomenų apie kaulų nekrozės atvejus, ypač pacientams, kuriems yra gerai žinomų rizikos veiksnių, progresavusi ŽIV liga arba ilgai taikomas sudėtinis antiretrovirusinis gydymas (SARG).
Greek: Nevirapine AUC ↓ 0,42
Lithuanian: Nevirapino AUC ↓ 0,42
Greek: Mετά από ενδοφλέβια χορήγηση σε υγιείς ενήλικες, ο όγκος κατανομής (Vdss) της nevirapine ήταν 1,21 ± 0,09 l/kg, υποδεικνύοντας ότι η nevirapine κατανέμεται ευρέως στον ανθρώπινο οργανισμό.
Lithuanian: (Vdss) yra 1,21 (±0,09) l/kg, vadinasi, žmogaus organizme jis pasiskirsto plačiai.
Greek: Η ανάστροφη μεταγραφάση είναι ένα ένζυμο που χρειάζεται ο ιός HIV για να πολλαπλασιαστεί.
Lithuanian: Atvirkštinė transkriptazė yra fermentas, kurio reikia ŽIV daugintis.
Greek: Δεν έχει διεξαχθεί μελέτη αλληλεπίδρασηςφαρμάκων της telaprevir με nevirapine, ωστόσο, μελέτες αλληλεπίδρασης της telaprevir με NNRTI με παρόμοια μεταβολική οδό με τη nevirapine έδειξε μειωμένα επίπεδα και των δύο.
Lithuanian: Telapreviro ir nevirapino tarpusavio sąveikos tyrimų neatlikta, tačiau telapreviro sąveikos su NNATI, kurių metabolizmas panašus į nevirapino, tyrimai rodo abiejų vaistinių preparatų kiekio sumažėjimą.
Greek: Μελέτη2ΝΝ
Lithuanian: Tyrimas 2NN
Greek: Παρακολούθηση της ηπατικής λειτουργίας
Lithuanian: Kepenų funkcijos stebėsena
Greek: Τα δισκία Nevirapine Teva περιέχουν λακτόζη (σάκχαρο του γάλακτος).
Lithuanian: Nevirapine Teva sudėtyje yra laktozės (pieno cukraus).
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση prednisone (40 mg/ημέρα για τις πρώτες 14 ημέρες χορήγησης της nevirapine) δεν απεδείχθη ότι μειώνει την συχνότητα εμφάνισης του εξανθήματος που συνδέεται με τη χορήγηση της nevirapine και μπορεί να σχετίζεται με αύξηση της συχνότητας εμφάνισης και της βαρύτητας του εξανθήματος κατά τη διάρκεια των πρώτων 6 εβδομάδων της θεραπείας με nevirapine.
Lithuanian: Nustatyta, jog kartu vartojamas prednizolonas (40 mg paros dozė, vartojama pirmųjų 14 gydymo nevirapinu parų laikotarpiu) su nevirapinu susijusio odos išbėrimo dažnio nemažina ir gali būti susijęs su išbėrimo pirmųjų 6 gydymo nevirapinu savaičių laikotarpiu dažnio ir sunkumo padidėjimu.