FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Inlyta (chez plus de 20 % de patients) sont les suivants: diarrhée, hypertension (pression artérielle élevée), fatigue, dysphonie (trouble de la parole), nausées (sensation de malaise), vomissements, perte d'appétit, perte de poids, syndrome d'érythrodysesthésie palmo-plantaire (rougeur et engourdissement des paumes des mains et des plantes des pieds), hémorragie (saignement), hypothyrroïdie (sous-activité de la glande thyrroïde), présence de protéines dans les urines, toux et constipation.
Hungarian: Az Inlyta leggyakoribb mellékhatásai (a betegek több mint 20%-ánál jelentkezik) a hasmenés, magas vérnyomás, fáradtság, beszédzavar, hányinger, hányás, csökkent étvágy, súlycsökkenés, a tenyereken és a talpakon kialakuló kiütés és zsibbadás (palmo-plantáris eritrodizesztézia szindróma), vérzés, pajzsmirigy-alulműködés, fehérje a vizeletben, köhögés és a székrekedés.
French: La dose initiale recommandée est de 5 mg deux fois par jour, les prises étant espacées de 12 heures environ.
Hungarian: A javasolt kezdő adag naponta kétszer 5 mg, körülbelül 12 óránként bevéve.
French: La dose peut être ajustée en fonction de la réponse du patient.
Hungarian: Az adag a beteg válaszreakciójától függően módosítható.
French: Inlyta est un médicament qui contient le principe actif axitinib.
Hungarian: Az Inlyta egy axitinib nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Inlyta.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Inlyta alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
French: Dès lors, le CHMP a estimé que les bénéfices d'Inlyta sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az Inlyta alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
French: Les patients présentant une insuffisance hépatique modérée doivent recevoir une dose initiale de 2 mg deux fois par jour.
Hungarian: A közepes mértékben csökkent májfunkciójú betegeknek naponta kétszer 2 mg-os kezdő adagot kell kapniuk.
French: Le principe actif d'Inlyta, l'axitinib, agit en bloquant des enzymes appelées tyrosine kinases, qui sont présentes au niveau des récepteurs du «facteur de croissance de l'endothélium vasculaire (VEGF, vascular endothelial growth factor)», à la surface des cellules cancéreuses.
Hungarian: Az Inlyta hatóanyaga, az axitinib, a tirozin-kináz nevű enzimek gátlásával fejti ki hatását, amelyek a daganatsejtek felszínén lévő „vaszkuláris endoteliális növekedési faktor" (VEGF) receptorokban találhatók.
French: Inlyta a été comparé avec le sorafénib (un autre médicament indiqué dans le traitement du cancer) dans une étude principale incluant 723 patients atteints de carcinome rénal avancé, chez lesquels un traitement antérieur par d'autres médicaments indiqués dans le traitement du cancer, tels que le sunitinib ou des cytokines, avait échoué.
Hungarian: Az Inlyta-t szorafenibbel (egy másik daganatellenes gyógyszerrel) hasonlították össze egy fő vizsgálatban, amelyben 723 olyan, előrehaladott vesesejtes karcinómában szenvedő beteg vett részt, akiknél a korábbi, daganatellenes gyógyszerekkel, például a szunitinibbel vagy citokinekkel végzett kezelés sikertelen volt.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice d'Inlyta, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Hungarian: A terv alapján az Inlyta-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
French: Inlyta ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère.
Hungarian: Az Inlyta nem alkalmazható a súlyos mértékben csökkent májfunkciójú betegeknél.
French: Les effets étaient meilleurs chez les patients traités antérieurement par des cytokines à la place du sunitinib.
Hungarian: A hatás jobb volt azoknál a betegeknél, akiket korábban citokinekkel kezeltek, mint azoknál, akik szunitinibet kaptak.
French: Le CHMP a conclu que l'efficacité d'Inlyta dans le traitement des patients atteints de carcinome rénal avancé, chez lesquels le traitement par Sutent ou par une cytokine a échoué, a été démontrée.
Hungarian: A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy az Inlyta hatásossága bizonyított az olyan, előrehaladott vesesejtes karcinómában szenvedő betegek kezelése során, akiknél a Sutent-tel vagy egy citokinnel végzett kezelés sikertelen volt.
French: En bloquant ces récepteurs, Inlyta contribue à réduire la croissance et la propagation du cancer et coupe l'alimentation sanguine qui permet aux cellules cancéreuses de continuer leur croissance.
Hungarian: Ezeknek a receptoroknak a gátlásával az Inlyta csökkenti a daganat növekedését és terjedését, és megszünteti a daganatsejtek növekedését biztosító vérellátást.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la durée pendant laquelle les patients vivaient sans aggravation de leur cancer.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató a betegség súlyosbodásáig eltelt idő volt.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Inlyta?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Inlyta alkalmazása?
French: Les récepteurs du VEGF interviennent dans la croissance et la propagation des cellules cancéreuses et dans le développement des vaisseaux sanguins qui alimentent les tumeurs.
Hungarian: A VEGF-receptorok szerepet játszanak a daganatsejtek növekedésében és terjedésében, valamint a daganatokat ellátó erek kialakulásában.
French: Inlyta est utilisé lorsque le traitement par Sutent (sunitinib) ou par des «cytokines» (autres médicaments indiqués dans le traitement du cancer) a échoué.
Hungarian: Az Inlyta-t akkor alkalmazzák, ha a Sutent-tel (szunitinib) vagy „citokinek"-kel (más daganatellenes gyógyszerekkel) végzett kezelés hatástalan volt.
French: Le traitement par Inlyta doit être instauré par des médecins expérimentés dans l'utilisation de médicaments indiqués dans le traitement du cancer.
Hungarian: Az Inlyta-kezelést olyan orvosnak kell megkezdenie, aki jártas a daganatellenes gyógyszerek alkalmazásában.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Inlyta, voir la notice.
Hungarian: Az Inlyta alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás, valamint a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
French: Inlyta s'est avéré plus efficace que le sorafénib dans le traitement du carcinome rénal avancé.
Hungarian: Az Inlyta hatékonyabb volt az előrehaladott vesesejtes karcinóma kezelésében, mint a szorafenib.
French: Inlyta est utilisé pour le traitement des adultes atteints de carcinome rénal avancé, un type de cancer du rein.
Hungarian: Az Inlyta-t előrehaladott vesesejtes karcinómában, a vesedaganat egyik típusában, szenvedő felnőttek kezelésére alkalmazzák.
French: Pourquoi Inlyta a-t-il été approuvé?
Hungarian: Miért engedélyezték az Inlyta forgalomba hozatalát?
French: Comment Inlyta est-il utilisé?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Inlyta-t?
French: Quelles études ont été menées sur Inlyta?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Inlyta-t?
French: Dans quel cas Inlyta est-il utilisé?
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható az Inlyta?
French: Quel est le bénéfice démontré par Inlyta au cours des études?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Inlyta alkalmazásának a vizsgálatok során?
French: Comment Inlyta agit-il?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Inlyta?
French: --1 Herpès virus vivant du dindon recombinant (souche HVT/ILT-138) exprimant les glycoprotéines gD et gI du virus de la laryngotrachéite infectieuse :
Hungarian: --1 Élő, rekombináns pulyka herpeszvírus (HVT/ILT-138-as törzs), amely kifejezi a fertőző gége- és légcsőgyulladás vírus gD és gI glikoproteinjeit: 103,1 - 104,1 PFU* *PFU: plakk formáló egység
French: MD : 9 jours.
Hungarian: MD: 9 nap.
French: EU/2/15/182/002
Hungarian: EU/2/15/182/001 EU/2/15/182/002
French: MD : toute la période à risque.
Hungarian: MD: a teljes kockázati időszak.
French: Code ATC-vet : QI01AD.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI01AD.
French: Préparation du vaccin :
Hungarian: A vakcina elkészítése:
French: Le vaccin est maintenant prêt pour l'emploi.
Hungarian: A vakcina most már felhasználásra kész.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 03/07/2015
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 03/07/2015
French: Ne pas utiliser de désinfectants chimiques.
Hungarian: Tilos kémiai fertőtlenítőszereket használni.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots : Intervet International B.V.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Intervet International B.V.
French: 1 UFP : Unités Formant Plage
Hungarian: 1PFU: plakk formáló egység
French: Ne pas décongeler dans de l'eau chaude ou glacée.
Hungarian: Tilos a felolvasztást forró vagy jéghideg vízben végezni.
French: Désinfecter l'appareil de vaccination dans de l'eau bouillante pendant 20 minutes ou par autoclave (15 minutes à 121°C).
Hungarian: A vakcinázó készüléket 20 perces forralással vagy autoklávozással (15 percig 121°C-on) kell fertőtleníteni.
French: À conserver et transporter réfrigérée dans de l'azote liquide (- 196°C).
Hungarian: Folyékony nitrogénben fagyasztva tárolandó és szállítandó (-196°C).
French: 800 ml
Hungarian: 400 ml, 800 ml,
French: Aucune information n'est disponible concernant l'utilisation chez les oiseaux destinés à la reproduction.
Hungarian: Nincs információ a későbbiekben tenyésztésre szánt madarakon történő alkalmazásról.
French: ATTENTION : Les ampoules sont connues pour exploser lors de changements brusques de température.
Hungarian: FIGYELEM: az ampullákról ismert, hogy hirtelen hőmérsékletváltozás hatására felrobbannak.
French: Conteneur :
Hungarian: Konténer:
French: Retirer la seringue et renverser l'outre (6-8 fois) pour mélanger le vaccin.
Hungarian: A fecskendő eltávolítása után a zsákot (6-8 alkalommal) át kell forgatni, hogy a vakcina összekeveredjen.
French: Si la suspension congelée est située dans la pointe de l'ampoule, cela indique que la suspension a été décongelée et ne doit pas être utilisée.
Hungarian: Amennyiben a megfagyott szuszpenzió az ampulla hegyében helyezkedik el, akkor az azt jelzi, hogy a szuszpenzió egyszer már felovadt, ezért tilos azt felhasználni.
French: Durée de l'immunité : ILT : 60 semaines,
Hungarian: Immunitástartósság: ILT: 60 hét.
French: Groupe pharmacothérapeutique : immunologiques pour oiseaux, vaccins viraux vivants pour volailles domestiques.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: immunológiai anyagok madarak számára, élő vírus vakcinák házimadarak számára.
French: Solvant : solution claire de couleur rouge.
Hungarian: Hígító: tiszta, vörös színű oldat.
French: Début de l'immunité : ILT : 4 semaines,
Hungarian: Az immunitás kezdete: ILT: 4 hét.
French: 4.4 Mises en garde particulières à chaque espèce cible Ne vacciner que les poussins de 1 jour en bonne santé.
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan Kizárólag egészséges naposcsirkék vakcinázhatók.
French: Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire, excepté les produits mentionnés ci-dessus.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságra vonatkozóan, kivéve a fent leírtakat.
French: La substance active, étant d'origine biologique et destinée à induire une immunité active, ne rentre pas dans le champ d'application du règlement (CE) n°470/2009.
Hungarian: A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA A biológiai eredetű hatóanyag, amit aktív immunizálásra, használnak, nem esik a 470/2009 sz.
French: Il est recommandé de manipuler 5 ampoules maximum (d'une barrette seulement) à la fois.
Hungarian: Javasoljuk, hogy egyszerre legfeljebb 5 ampullát (egy fém tartónyi mennyiséget) vegyünk ki.
French: Quand Innovax-ILT est mélangé avec Nobilis Rismavac, le développement de l'immunité vers ILT peut être retardé chez les animaux pourvus d'anticorps d'origine maternelle.
Hungarian: Ha az Innovax-ILT-t a Nobilis Rismavac-kal keverjük, az ILT-vel szembeni immunitás kialakulása elhúzódhat azokban az állatokban, amelyek az ILT-vel szemben maternális immunitással rendelkeznek.
French: Des précautions doivent être prises pour prévenir toute contamination de vos mains, vos yeux et vos vêtements par la suspension.
Hungarian: Figyelmet kell fordítani arra, hogy megelőzzük a kéz, a szem és a ruházat szupenzióval történő szennyeződését.
French: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer PAYS-BAS
Hungarian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
French: VOIE(S) D'ADMINISTRATION Lire la notice avant utilisation.
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!
French: (le nombre de doses par ampoule est affiché sur le clip de couleur codé attaché à chaque barrette contenant l'ampoule)
Hungarian: (az ampullánkénti adagszám megjelölése az ampullák fém tartójának végére helyezett színkódos jelölőn található)
French: Lorsque ce produit est mélangé avec Nobilis Rismavac, ils doivent être tous les deux dilués dans le même solvant, de la même manière (400 ml de solvant pour 2000 doses des deux produits ou 800 ml pour 4000 doses des deux produits).
Hungarian: Ha a Nobilis Rismavac-kal keverve alkalmazzuk, mindkettőt ugyan úgy és ugyan abban a hígítóban kell feloldani (mindkét 2000 adagos sejtszuszpenzióhoz a 400 ml-es, és mindkét 4000 adagos sejtszuszpenzióhoz pedig a 800 ml-es hígítót).
French: Pour cette raison, décongeler les ampoules dans de l'eau propre à 25-27°C.
Hungarian: Az ampullákat tiszta, 25-27°C-os vízben kell felolvasztani.
French: En tant que vaccin vivant, la souche vaccinale est excrétée par les oiseaux vaccinés et peut se transmettre aux dindons.
Hungarian: Élő vakcinaként, a vakcinatörzs ürül a vakcinázott madarakból és átterjedhet pulykákra.
French: Après avoir ajouté le contenu de l'ampoule au solvant, le produit prêt à l'emploi est une suspension injectable claire de couleur rouge.
Hungarian: Az ampulla tartalmának a hígítóhoz történt hozzáadása után a kész oldat tiszta, vörös színű szuszpenziós injekció.
French: La préparation du vaccin devra être planifiée avant que les ampoules soient extraites de l'azote liquide, et la quantité exacte d'ampoules de vaccin ainsi que la quantité de solvant nécessaire seront calculées au préalable.
Hungarian: 2. A vakcina elkészítését az ampulláknak a folyékony nitrogénből való kivétele előtt meg kell tervezni és mindenekelőtt a vakcinát tartalmazó ampullák pontos számát és a szükséges hígító mennyiségét kell kiszámítani.
French: Toute personne ayant pour intention de fabriquer, d'importer, de détenir, de vendre, de délivrer et/ou d'utiliser Innovax-ILT est tenue de consulter au préalable l'autorité compétente pertinente de l'État membre sur la politique de vaccination en vigueur.
Hungarian: Mindenkinek, aki az Innovax-ILT gyártásával, behozatalával, birtoklásával, forgalmazásával, kiadásával és/vagy felhasználásával kíván foglalkozni, konzultálnia kell az illető tagállam illetékes hatóságával az aktuális vakcinázási stratégiával kapcsolatban, mielőtt a fent említett tevékenységeket megkezdené.
French: Le solvant doit être clair, de couleur rouge, sans sédiments et à température ambiante (15-25°C), au moment du mélange.
Hungarian: A hígítónak a bekeveréskor tisztának, vörös színűnek, üledéktől mentesnek és szobahőmérsékletűnek (15-25°C) kell lennie.
French: Il est important que la suspension, après avoir été décongelée, soit mélangée immédiatement dans le solvant afin de protéger les cellules.
Hungarian: Fontos, hogy a sejtszuszpenzió a sejtek megóvása érdekében a felolvadás után azonnal össze legyen keverve a hígítóval.
French: A conserver en-dessous de 25 °C.
Hungarian: 25°C alatt tárolandó.
French: L'outre de vaccin doit être agitée doucement, à plusieurs reprises, pendant la vaccination afin de garantir que la suspension vaccinale reste homogène et que le titre correct de virus vaccinal est administré (par exemple, lors de longues séances de vaccination).
Hungarian: A vakcinát tartalmazó zsákot a vakcinázás ideje alatt gyakran óvatosan át kell forgatni, annak érdekében, hogy a vakcina szuszpenzió homogenitásának fennmaradása és a megfelelő adagszám beadása (pl. hosszú ideig tartó vakcinázás ideje alatt)
French: Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 2 heures à une température inférieure à 25°C.
Hungarian: Az előírás szerinti hígítás után felhasználható: 2 óra, 25°C hőmérséklet alatt.
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux : La manipulation de l'azote liquide doit s'effectuer dans un local bien ventilé.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések: A folyékony nitrogénnel jól szellőztetett helyen kell dolgozni.
French: Des essais d'innocuité ont montré que la souche est sans danger pour les dindons.
Hungarian: Ártalmatlansági vizsgálatok szerint a törzs pulykákra ártalmatlan.
French: Chaque dose (0,2 ml) de vaccin reconstitué contient :
Hungarian: A feloldott vakcina adagonkénti (0,2 ml) tartalma:
French: Suspension cellulaire : À conserver et transporter réfrigérée dans de l'azote liquide.
Hungarian: Sejtszuszpenzió: Folyékony nitrogénben fagyasztva tárolandó és szállítandó.
French: Digestat pancréatique de caséine Phénolsulfone phtaléine (Phénol rouge) Phosphate potassique dihydrogéné Eau pour préparations injectables
Hungarian: Pankreásszal emésztett kazein Fenolszulfonftálein (Fenolvörös) Kálium-dihidrogén-foszfát Víz injekciós célra
French: QUANTITÉ DE(S) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) HVT/ILT-138
Hungarian: HVT/ILT-138
French: Aucun symptôme n'a été observé après administration de 10 fois la dose de vaccin.
Hungarian: A vakcina 10-szeres túladagolásakor sem figyeltek meg tüneteket.
French: Prélever doucement le contenu de l'ampoule dans une seringue stérile, équipée d'une aiguille de 18 gauges.
Hungarian: Az ampulla tartalmát egy 18 G-s tűvel ellátott steril fecskendővel óvatosan szívjuk ki.
French: Innovax-ILT est une suspension virale conditionnée en ampoules de verre et conservée dans de l'azote liquide.
Hungarian: Az Innovax-ILT vírus szuszpenziót üveg ampullába csomagolják és folyékony nitrogénban tárolják.
French: 6.5 Nature et composition du conditionnement primaire
Hungarian: 6.5 A közvetlen csomagolás jellege és elemei Szuszpenzió:
French: Sécher l'ampoule, puis casser l'embout et procéder immédiatement comme décrit ci-dessous.
Hungarian: Az ampullát meg kell szárítani, ez után a nyakánál el kell törni és azonnal az alábbiak szerint kell eljárni.
French: Après avoir été retirées, les ampoules restantes doivent immédiatement être remises dans le canister dans le conteneur d'azote liquide.
Hungarian: A kívánt számú ampullának a fém tartóról való eltávolítását követően a többi ampullát azonnal vissza kell helyezni a kaniszterbe és azzal együtt a folyékony nitrogént tartalmazó konténerbe.
French: Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires, à l'exception de Nobilis Rismavac et du solvant fourni pour être utilisé avec ce médicament vétérinaire.
Hungarian: Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel, kivéve a Nobilis Rismavac-ot és az állatgyógyászati készítményhez mellékelt hígítót.
French: 5 ampoules, contenant chacune 2,000 ou 4,000 doses de suspension cellulaire (avec clip de couleur affichant la dose attaché à la barrette ; (2,000 doses : clip de couleur saumon and 4,000 doses : clip de couleur jaune).
Hungarian: Kiszerelések: 5 ampulla, ampullánként 2000 vagy 4000 adagos sejtszuszpenzió (a fémtartó végén színes jelölő jelzi az adagszámot (2000 adagos:lazacvörös színű jelölő, 4000 adagos: sárga színű jelölő).
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION
Hungarian: B. A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION
Hungarian: A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK
French: 29160 Intervet Lane PO Box 318, Millsboro Delaware 19966-0318 ETATS-UNIS
Hungarian: Delaware 19966-0318
French: 4.1 Espèces cibles
Hungarian: 4.1 Célállat faj(ok) Házityúk.
French: Conformément aux législations nationales, la fabrication, l'importation, la possession la vente, la délivrance et/ou l'utilisation d'Innovax-ILT peut être interdite sur tout ou partie du territoire de certains Etats Membres.
Hungarian: Az Innovax-ILT gyártása, behozatala, birtoklása, forgalmazása, kiadása és/vagy felhasználása az egyes tagállamok teljes területén vagy annak egy részén tilos vagy tiltva lehet a nemzeti jogi szabályozásnak megfelelően.
French: Agiter doucement et renverser l'outre afin de mélanger le vaccin.
Hungarian: A zsákot óvatosan át kell forgatni és fel kell fordítani azért, hogy a vakcina összekeveredjen.
French: Le vaccin est administré par voie sous-cutanée au niveau du cou.
Hungarian: A vakcinát a nyak bőre alá kell beadni.
French: 5 outres de 400 ml de solvant ou 5 outres de 800 ml de solvant.
Hungarian: 5 zsák 400 ml-es hígító vagy 5 zsák 800 ml-es hígító.
French: Sérum bovin Milieu de base Diméthylsulfoxyde
Hungarian: Szarvasmarha savó Alap-tápfolyadék Dimetil-szulfoxid
French: A. FABRICANT DU PRINCIPE ACTIF D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAGOK ELŐÁLLÍTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
French: Durée de conservation du solvant (outre plastique multicouche) tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású hígító (többrétegű műanyag zsák) felhasználható: 2 év.
French: Posologie : Une injection unique de 0,2 ml par poussin de 1 jour, par voie sous-cutanée.
Hungarian: Egyszeri, naposcsirkénként 0,2 ml-es injekció, szubkután alkalmazással.
French: Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent qu'Innovax-ILT peut être mélangé dans le même solvant et administré avec Nobilis Rismavac, dans les Etats-Membres où ce vaccin est autorisé.
Hungarian: Rismavac hígítójába bekeverhető és a Nobilis Rismavac-kal együtt alkalmazható, azokban a tagországokban ahol ez a vakcina engedélyezett.
French: Suspension cellulaire :
Hungarian: Sejtszuszpenzió:
French: Pour cette utilisation mixte, un début d'immunité de 5 jours a été démontré pour MD.
Hungarian: Kimutatták, hogy a kevert alkalmazás esetében a Marek betegséggel szembeni immunitás kialakulása 5 nap.
French: Aucune information relative au nombre de doses n'est disponible sur les ampoules une fois qu'elles ont été retirées de la barrette, aussi une attention particulière devra être apportée afin de s'assurer que le mélange d'ampoules avec des nombres de doses différents est évité et que le solvant adéquat est utilisé.
Hungarian: Mivel az adagszám csak a fém tartón van jelölve és az ampullákon a fém tartóról való eltávolítás után nincs az adagszámra vonatkozó jelölés, különös figyelmet kell fordítani arra, hogy elkerüljük a különböző adagszámot tartalmazó ampullák összekeverését és arra, hogy a megfelelő hígítót használjuk.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Innovax-ILT
Hungarian: Innovax-ILT