FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ulkopakkauksessa, jossa on esitäytetty ruisku ilman neulaa, saattaa olla yksi tai kaksi erillistä neulaa.
Bulgarian: В опаковката на този продукт, съдържаща предварително напълнената спринцовка без прикрепена игла, може да има една или 2 отделни игли.
Finnish: Zostavax ja liuotin käyttövalmiiksi saattamista varten esitäytetyssä ruiskussa:
Bulgarian: ZOSTAVAX с разтворител за приготвяне на разтвор в предварително напълнена спринцовка:
Finnish: Ravistele kevyesti, jotta kuiva-aine liukenee kokonaan.
Bulgarian: Внимателно разклатете, за да се разтвори напълно.
Finnish: Rokoteviruksen on raportoitu tarttuneen myös niistä vesirokkorokotuksen saaneista, joille ei ole kehittynyt vesirokon kaltaista ihottumaa.
Bulgarian: Има също съобщения за предаване на ваксиналния вирус от ваксинирани срещу варицела без варицелоподобен обрив.
Finnish: LIUOTIN ESITÄYTETYSSÄ RUISKUSSA
Bulgarian: ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
Finnish: Mahdolliset haittavaikutukset Zostavaxin säilyttäminen
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения Гадене
Finnish: Tätä pitkäaikaista hermokipua kutsutaan postherpeettiseksi neuralgiaksi eli vyöruusun jälkeiseksi hermosäryksi.
Bulgarian: Продължителната невралгична болка се нарича постхерпетична невралгия или ПХН.
Finnish: Ihottuma
Bulgarian: Подуване
Finnish: Zostavaxia käytetään rokotteena 50-vuotiaille ja sitä vanhemmille.
Bulgarian: ZOSTAVAX се използва за имунизация на лица на възраст 50 и повече години.
Finnish: d. Erityisryhmät
Bulgarian: Специални популации
Finnish: Zostavax ja liuotin käyttövalmiiksi saattamista varten injektiopullossa:
Bulgarian: ZOSTAVAX с разтворител за приготвяне на разтвор във флакон:
Finnish: Sitä ei myöskään saa antaa potilaille, joilla on aktiivinen hoitamaton tuberkuloosi, eikä raskaana oleville naisille.
Bulgarian: Не трябва да се прилага при пациенти с активна нелекувана туберкулоза и при бременни жени.
Finnish: Potilaiden seuranta kesti 2-4,5 vuotta rokottamisen jälkeen.
Bulgarian: Пациентите са наблюдавани от 2 до 4,5 години след ваксинацията.
Finnish: Zostavax-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla kohdassa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Zostavax може да се намери на уебсайта на Агенцията ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Kyseessä oli kaksoissokkoutettu tutkimus, mikä tarkoittaa sitä, että niin lääkäri kuin potilaskaan eivät tienneet, kumpaa hoitoa potilas sai.
Bulgarian: Проучването е двойно сляпо изпитване, което означава, че нито лекарят, нито пациентът знаят какво лечение получава пациентът.
Finnish: Zostavaxin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Zostavax се използва възможно най-безопасно.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Zostavaxin turvallinen ja tehokas käyttö?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Zostavax?
Finnish: Sama vaikutus havaittiin sekä 50-59-vuotiaissa että 60-vuotiaissa ja sitä vanhemmissa potilaissa.
Bulgarian: Същият ефект е наблюдаван и при пациенти на възраст между 50 и 59 години, и при пациенти на възраст 60 и повече години.
Finnish: Tämä on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Zostavaxvalmistetta.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Zostavax.
Finnish: Pienemmälle määrälle henkilöitä kehittyi vyöruusu Zostavax-rokotteen saamisen jälkeen verrattuna lumevalmisteeseen: Lääkettä saaneesta 19 254 potilaasta 315 sai vyöruusun tutkimuksen aikana verrattuna 642:een potilaaseen yhteensä 19 247 potilaasta, jotka saivat lumevalmistetta.
Bulgarian: Помалко хора развиват херпес зостер след ваксиниране със Zostavax, отколкото след получаване на плацебо: 315 от 19 254 пациенти, получили Zostavax, имат херпес зостер по време на проучването в сравнение с 642 от 19 247 пациенти, получили плацебо.
Finnish: Muita tietoja Zostavaxista
Bulgarian: Допълнителна информация за Zostavax:
Finnish: Zostavax rokote (elävä) vyöruusua (herpes zoster) vastaan
Bulgarian: Zostavax ваксина срещу херпес зостер (жива)
Finnish: Mitä hyötyä Zostavaxista on havaittu tutkimuksissa?
Bulgarian: Какви ползи от Zostavax са установени в проучванията?
Finnish: Potilailla, joilla on verenvuoto-ongelmia, rokote annetaan ihon alle.
Bulgarian: При пациенти, при които има опасност от кървене, ваксината трябва да се поставя подкожно.
Finnish: Kahdessa lisätutkimuksessa Zostavaxia tarkasteltiin yli 1 000:lla vähintään 50-vuotiaalla potilaalla, joista 389 oli 50-59-vuotiaita.
Bulgarian: Две допълнителни проучвания разглеждат Zostavax при над 1000 пациенти на възраст 50 или повече години, от които 389 са на възраст между 50 и 59 години.
Finnish: Mitä riskejä Zostavaxiin liittyy?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Zostavax?
Finnish: Zostavaxia ei saa antaa ihmisille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) jollekin rokotteen aineosista tai jollekin aineelle, jota on rokotteessa (hyvin pieninä) jääminä, kuten neomysiinia (antibiootti).
Bulgarian: Zostavax не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към някой от компонентите на ваксината или към някое от веществата, съдържащи се в много малки количества във ваксината, например неомицин (антибиотик).
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi Zostavaxin hyödyn olevan sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Zostavax са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Finnish: Rokotetta ei saa antaa henkilöille, joilla on immuunijärjestelmään liittyviä ongelmia, esimerkiksi leukemia, lymfooma tai hankinnainen immuunikato-oireyhtymä (AIDS), tai jos he saavat immuunijärjestelmään vaikuttavia lääkkeitä.
Bulgarian: Ваксината не трябва да се прилага при хора, които имат проблеми с имунната система или защото имат заболяване като левкемия, лимфома, СПИН, или защото приемат лекарства, които засягат имунната им система.
Finnish: Sen mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Zostavaxia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Zostavax, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Finnish: Tehon pääasiallisen mitan perustana oli niiden henkilöiden lukumäärää, joille kehittyi vyöruusu tai postherpeettistä kipua.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност се основава на броя хора, които развиват херпес зостер и постхерпесна болка.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 19. toukokuuta 2006 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Zostavaxia varten.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Zostavax, валидно в Европейския съюз.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Zostavaxin käytön ehdoista.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Zostavax.
Finnish: Joskus virus kuitenkin aktivoituu uudelleen vuosien kuluttua syistä, joita ei täysin tunneta, ja potilaalle kehittyy vyöruusu, joka on kivulias, rakkoja muodostava ihottuma, tyypillisesti yhdessä osassa kehoa.
Bulgarian: Понякога, много години по-късно и по причини, които не са напълно изяснени, вирусът се активира отново и пациентът развива херпес зостер - болезнен обрив с образуване на мехури, обикновено в една част на тялото.
Finnish: Vyöruusun kehittymisriski lisääntyy iän karttuessa ja vaikuttaa olevan yhteydessä heikentyneeseen immuniteettiin (suojaan) varicella zoster -virusta vastaan.
Bulgarian: Рискът от развиване на херпес зостер се увеличава с възрастта и изглежда е свързан с отслабването на имунитета (защитата) срещу вируса варицела-зостер.
Finnish: turvotus, kutina, kuumotus ja mustelmat), päänsärky ja käsivarren tai jalan kipu.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Zostavax в проучванията са реакции на мястото на инжектиране (зачервяване, болка, подуване, сърбеж, затопляне и кръвонасядане), главоболие и болка в ръката или крака.
Finnish: Vyöruusu kehittyy henkilöille, joilla on ollut vesirokko aikaisemmin elämässään, yleensä lapsuudessa.
Bulgarian: Херпес зостер се развива при хора, които са боледували от варицела по-рано през живота си, основно като деца.
Finnish: Vesirokon sairastamisen jälkeen varicella zoster -virus pysyy kehon hermojärjestelmässä uinuvassa (inaktiivisessa) tilassa.
Bulgarian: След варицелата вирусът на варицела-зостер остава в нервната система на организма в „латентно" (неактивно) състояние.
Finnish: Zostavaxista tehdyssä päätutkimuksessa sitä verrattiin lumerokotteeseen noin 39 000 potilaalla, jotka olivat iältään 59-99-vuotiaita.
Bulgarian: Основното проучване на Zostavax сравнява ваксината с плацебо (сляпа ваксина) при около 39 000 пациенти на възраст между 59 и 99 години.
Finnish: Zostavaxia käytetään yli 50-vuotiaiden henkilöiden rokottamiseen herpes zosterin (vyöruusun) sekä sitä mahdollisesti seuraavan pitkäkestoisen hermokivun (postherpeettinen neuralgia) ehkäisemiseen.
Bulgarian: Zostavax е предназначен за ваксиниране на хора на възраст 50 или повече години, за предотвратяване на херпес зостер (също известен като зостер) и продължителната неврологична болка, която може да се развие като усложнение на заболяването (постхерпесна невралгия).
Finnish: Lisätietoja Zostavax-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Bulgarian: За повече информация относно лечението със Zostavax прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Finnish: Kaksi lisätutkimusta osoitti, että Zostavax-rokotteen saaneiden henkilöiden veren vasta-ainepitoisuus varicella zoster -virusta vastaan oli noin kolme kertaa korkeampi, kun rokottamisesta oli kulunut neljä viikkoa.
Bulgarian: Двете допълнителни проучвания показват, че пациентите, ваксинирани със Zostavax, имат плазмени нива на антитела срещу вируса на варицела-зостер, които са около два до три пъти повисоки четири седмици след ваксинирането.
Finnish: Miksi Zostavax on hyväksytty?
Bulgarian: Защо Zostavax е разрешен за употреба?
Finnish: Vaikuttava aine on heikennetty (attenuoitu) varicella-zoster-virus.
Bulgarian: Активното вещество е атенюиран (отслабен) варицела-зостер вирус.
Finnish: Tutkimuksissa tarkasteltiin rokotteen kykyä stimuloida veressä neljä viikkoa injektion jälkeen vasta-ainetuotanto varicella zoster -virusta vastaan.
Bulgarian: В проучванията е разгледана способността на ваксината да стимулира произвеждането на антитела срещу вируса на варицелазостер в кръвта четири седмици след инжекцията.
Finnish: Zostavax on rokote, jonka on osoitettu voimistavan tätä immuniteettia, joten se suojaa vyöruusulta sekä siihen liittyvältä kivulta.
Bulgarian: Zostavax е ваксина, за която е доказано, че „подсилва" този имунитет, като предпазва от херпес зостер и свързаната със заболяването болка.
Finnish: Mitä Zostavax on?
Bulgarian: Какво представлява Zostavax?
Finnish: Zostavaxia annetaan yksittäinen annos, joka injektoidaan ihon alle tai lihakseen, mielellään olkavarren alueelle.
Bulgarian: Zostavax се поставя като еднoкратна доза, приложена подкожно или мускулно, за предпочитане в рамото.
Finnish: Ihottuman parantuminen kestää yleensä useita viikkoja, ja sitä saattaa seurata vaikea pitkäaikainen kipu (postherpeettinen neuralgia) ihottumakohdassa.
Bulgarian: Обикновено обривът минава след няколко седмици, но впоследствие може също да се появи остра и продължителна болка (постхерпесна невралгия) в областта, където е бил обривът.
Finnish: Herpes zosteri eli vyöruusu on sairaus, jonka aiheuttaa varicella zoster -viruksen uudelleenaktivointi.
Bulgarian: Херпес зостер е заболяване, причинено от повторното активиране на вируса на варицела-зостер - същият вирус, който причинява варицела.
Finnish: Sivuvaikutukset olivat yleensä lieviä.
Bulgarian: Повечето от тези нежелани реакции са леки.
Finnish: Sitä saa jauheena ja liuottimena, joista tehdään injektioliuos.
Bulgarian: Zostavax е ваксина, която се предлага под формата на прах и разтворител за приготвяне на инжекционен разтвор.
Finnish: Zostavax esti myös lumevalmistetta tehokkaammin postherpeettista neuralgiaa: Zostavaxia saaneista henkilöistä 27:lle tuli postherpeettinen neuralgia, kun lumevalmisteryhmässä vastaava määrä oli 80.
Bulgarian: oт лекуваните със Zostavax пациенти 27 имат постхерпесна невралгия в сравнение с 80 в групата с плацебо.
Finnish: Kuinka Zostavaxia käytetään?
Bulgarian: Как се използва Zostavax?
Finnish: Mihin Zostavaxia käytetään?
Bulgarian: За какво се използва Zostavax?
Finnish: 13. maaliskuuta 2001
Bulgarian: Март 2001
Finnish: Suositeltua annosta ei tule ylittää.
Bulgarian: Препоръчаната доза не трябва да бъде превишавана.
Finnish: Uxbridge UB9 6LS Yhdistynyt kuningaskunta
Bulgarian: Uxbridge UB9 6LS United Kingdom
Finnish: S-P Veterinary Ltd Breakspear Road South Harefield
Bulgarian: S-P Veterinary Ltd Breakspear Road South Hаrefield
Finnish: Pane tabletti koiran suuhun.
Bulgarian: Поставете таблетката в устата на кучето.
Finnish: Eläimen paino tulee määrittää tarkasti ennen hoidon aloitusta.
Bulgarian: Телесното тегло на животното трябва да се определи точно, преди началото на третирането.
Finnish: Jos tabletti hajoaa ennenaikaisesti, pese kädet huolellisesti.
Bulgarian: В случай че, таблетката се разпадне предварително, измийте грижливо ръцете си.
Finnish: MYYNTIÄ, TOIMITTAMISTA JA/TAI KÄYTTÖÄ KOSKEVA KIELTO Ei oleellinen
Bulgarian: ЗАБРАНА ЗА ПРОДАЖБА, ДОСТАВКА И/ИЛИ УПОТРЕБА Няма.
Finnish: Kukin liuska sisältää 10 kylmäkuivattua tablettia.
Bulgarian: Всеки блистер съдържа 10 таблетки.
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMA) verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu
Finnish: Lääkitse koira 1-2 tunnin sisällä ruokinnasta.
Bulgarian: Прилагайте при кучета 1-2 часа след хранене.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI Intervet International B. V.
Bulgarian: НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА Intervet International B.V.
Finnish: Terapeuttisella annoksella 10 mg/kg, tepoksaliinin Cmax oli 1,08 ± 0,37 μg/ml koirilla, joita oli ruokittu vähärasvaisella ruualla ja 1,19 ± 0,29 μg/ml koirilla, joita oli ruokittu runsasrasvaisella ruualla.
Bulgarian: В терапевтични дози от 10 mg/kg, Смах на tepoxalin е 1.08 ± 0.37 μg/ml при кучета хранени с храна с нисък процент на мазнини и 1.19 ± 0.29 μg/ml при кучета, хранени с храна с висок процент на мазнини.
Finnish: Jos oksentelu jatkuu, annetaan antiemeettejä.
Bulgarian: Ако повръщането продължи, приложете антиеметици.
Finnish: Hematokriitti mitataan usein.
Bulgarian: Следете често хематокритната стойност.
Finnish: 1 pakkaus, joka sisältää 1 tai 3 läpipainoliuskaa
Bulgarian: 1 кутия съдържаща 1 или 3 блистера
Finnish: ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ /UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ / ПОДНОВЯВАНЕ НА ЛИЦЕНЗА 13
Finnish: Kysy eläinlääkärisi neuvoa tarpeettomiksi käyneiden lääkeaineiden hävittämisestä.
Bulgarian: Попитайте вашия ветеринарен лекар, какво да правите с ВМП, които са ви ненужни.
Finnish: Pidä koiran suuta suljettuna muutaman sekunnin ajan, jotta tabletti varmasti kostuu kauttaaltaan.
Bulgarian: Задръжте затворена устата на кучето за няколко секунди, за да сте сигурни, че таблетката е навлажнена изцяло.
Finnish: Hoidon kesto riippuu kliinisestä vasteesta.
Bulgarian: Продължителността на лечението зависи от клиничния отговор.
Finnish: • Jotka ovat yliherkkiä valmisteelle
Bulgarian: свръхчувствителност към продукта
Finnish: Käyttämätön eläinlääkevalmiste tai siitä peräisin oleva jätemateriaali tulee hävittää paikallisten määräysten mukaisesti.
Bulgarian: Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него, ако има такива, трябва да бъдат унищожени, в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Finnish: Tabletti hajoaa kosketuksessa kosteuden kanssa.
Bulgarian: Таблетката ще се разтвори при контакта с влагата.
Finnish: Alle 6 kuukauden ikäisillä eläimillä, jotka painavat alle 5 kg, tai vanhoilla eläimillä käyttöön saattaa liittyä lisäriski.
Bulgarian: Употребата на продукта при животни под 6 месечна възраст, с телесно тегло под 5 килограма или при животни в напреднала възраст, може да доведе до допълнителни рискове.
Finnish: Erityistä varovaisuutta tulee noudattaa hoidettaessa koiria, joilla on merkittävä munuaisten vajaatoiminta.
Bulgarian: Специални предпазни мерки трябва да се предприемат при третиране на кучета с изявена бъбречна недостатъчност.
Finnish: Jos tämä ei ole mahdollista tai jos koira vastustaa lääkkeen antoa suoraan suuhun, sekoita lääke juuri ennen antamista pieneen määrään kostutettua ruokaa tai kostutettuun makupalaan.
Bulgarian: Когато това е невъзможно или когато е трудно да се постави таблетката директно в устата на кучето, поставете таблетката, непосредствено преди приема, в малко количество навлажнена храна или лакомство.
Finnish: Jos ihminen on niellyt useita tabletteja, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen.
Bulgarian: В случай на случайно поглъщане на няколко перорални таблетки, при хора, трябва да се потърси незабавно медицински съвет
Finnish: {50 mg}{100 mg}{200 mg}
Bulgarian: ИЗПИСАНА ВЪРХУ БЛИСТЕРИ {50 mg}{100 mg}{200 mg}
Finnish: Yliannostustapauksessa keskeytä hoito.
Bulgarian: Прекъснете лечението с продукта в случай на предозиране.
Finnish: Jos on syytä epäillä mahasuolikanavan verenvuotoja, annetaan mahan limakalvon suoja-aineita.
Bulgarian: Ако има съмнения за кръвотечение с стомашночревния тракт, приложете протектори на стомашната лигавицата.
Finnish: 1 pakkaus, joka sisältää 1, 3 tai 6 läpipainoliuskaa.
Bulgarian: 1 кутия съдържа1, 3 или 6 блистера
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet käyttämättömien lääkevalmisteiden tai niistä peräisin olevien
Bulgarian: 6.6 Специални мерки за унищожаване на неизползвания продукт или остатъци от него
Finnish: Joissakin harvinaisissa tapauksissa, erityisesti vanhoilla tai herkillä koirilla, nämä haittavaikutukset saattavat olla vakavia tai kuolemaan johtavia.
Bulgarian: В редки случаи, особено при кучета със свръхчувствителност към продукта или при животни в напреднала възраст, страничните ефекти може да бъдат сериозни или фатални.
Finnish: Koirilla tepoksaliini imeytyy oraalisen annoksen jälkeen nopeasti (Tmax noin 2 tuntia).
Bulgarian: Tepoxalin се резорбира бързо (Тмах е приблизително 2 часа), след перорално приложение при кучета.
Finnish: Jos tällaisia haittavaikutuksia ilmenee, hoito tulee lopettaa välittömästi.
Bulgarian: При наличие на такива странични нежелани ефекти, лечението с продукта трябва да бъде прекратено незабавно.
Finnish: Suun kautta annettu tepoksaliini annoksella 10 mg/kg saa aikaan prostaglandiini- ja leukotrieenisynteesin eston.
Bulgarian: Пероралното приложение на 10 mg/ kg телесно тегло води до инхибиране синтеза на prostaglandin и leukotriene.
Finnish: Tulehduskipulääkkeet, diureetit, antikoagulantit ja voimakkaasti proteiineihin sitoutuvat lääkeaineet voivat kilpailla sitoutumisesta, jolloin seurauksena saattaa olla toksisia vaikutuksia.
Bulgarian: Други NSAIDs, диуретици, антикоагуланти и субстанции с висока степен на свързване с плазмените протеини, могат да конкурират свързването на Tepoxalin с плазмените протеини, предизвикнащо поява на токсични ефекти.
Finnish: Hoidon aikana saattaa ilmetä oksentelua ja ripulia.
Bulgarian: По време на прилагането на продукта може да се появи повръщане или диария.
Finnish: Tepoksaliini ja sen metaboliitit sitoutuvat suurelta osin, yli 98%:sti, proteiineihin.
Bulgarian: Tepoxalin и неговите метаболити се свързват във висок процент с плазмените протеини, (над 98 %) и се метаболизират и екскретират с фекалиите (99%).
Finnish: Valmisteella tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa maha-suolikanavan reaktioiden (ripuli/oksentelu) esiintymisyleisyys oli 10%.
Bulgarian: По време на клиничните изследвания на продукта, процента на животните с проявени стомашно-чревни реакции е бил 10 %.
Finnish: Koirilla happometaboliitin pitoisuudet plasmassa ovat suuremmat kuin emoyhdisteen.
Bulgarian: Плазмената концентрация на този кисел метаболит е по-висока от тази на изходната субстанция при кучетата.
Finnish: Alopesiaa ja eryteemaa saattaa myös esiintyä ajoittain.
Bulgarian: В някои случаи може да се наблюдава поява на алопеция и еритема.
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Ei lasten ulottuville.
Bulgarian: Да се съхранява на недостъпни за деца места.
Finnish: Ellei antamista voida välttää, eläinlääkärin tarkka seuranta maha-suolikanavan verenhukan varalta on tarpeen.
Bulgarian: Ако това не може да бъде избегнато, животното трябва да бъде под ветеринарномедицинско наблюдение, за поява на кръвотечение в стомашночревния тракт.
Finnish: Tämä happometaboliitti on tehokas ja aktiivinen syklo-oksigenaasi-inhibiittori, ja se pidentää emoyhdisteen vaikutusta.
Bulgarian: Tepoxalin се преработва главно до кисел метаболит, който е активен, действащ циклооксигеназен инхибитор и който удължава действието на изходната субстанция.
Finnish: TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS (ERITYISVAROITUKSET)
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ(Я)
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/00/028/002-008
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/00/028/002-008
Finnish: Ei saa käyttää koirille, joilla ilmenee dehydraatiota, hypovolemiaa tai hypotoniaa, sillä munuaistoksisuuden riski on kasvanut.
Bulgarian: Да не се използва при кучета с дехидратация, хиповолемия или хипотония, поради опасност от бъбречна интоксикация.
Finnish: D. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ Ei oleellinen
Bulgarian: СТАНОВИЩЕ, ОТНОСНО MRLs Не се изисква
Finnish: Mikäli ilmenee haittavaikutuksia, on syytä keskeyttää hoito ja ottaa yhteys eläinlääkäriin.
Bulgarian: При поява на странични ефекти, трябва да бъде прекратено лечението с продукта и да се потърси съвет от ветеринарен специалист.
Finnish: Tepoksaliinia ei saa antaa muiden tulehduskipulääkkeiden tai glukokortikosteroidien, diureettien tai antikoagulanttien kanssa.
Bulgarian: Tepoxalin не трябва да се прилага в комбинация с други NSAIDs или глюкокортикостероиди, диуретици и антикоагуланти.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Steroideihin kuulumattomat anti-inflammatoriset valmisteet ATCvet-koodi: QM01AE92
Bulgarian: Код {ATCvet code:}QM01AE92
Finnish: • Joilla on sydän- tai maksasairaus
Bulgarian: Животни със сърдечносъдови или чернодробни заболявания
Finnish: Ei saa antaa eläimille, joilla on sydän- tai maksasairaus tai aiempia maha-suolikanavan haavaumia tai verenvuotoja tai jotka ovat yliherkkiä valmisteelle.
Bulgarian: Употребата на продукта е противопоказана при животни, страдащи от сърдечносъдови и чернодробни заболявания или при животни с установени стомашночревни язви, кръвотечения или с установена свръхчувствителност към продукта.
Finnish: 10 mg/kg kerran päivässä.
Bulgarian: 10 mg/kg ж.т.
Finnish: Tepoksaliinin ja sen happometaboliitin kertymistä ei havaittu jatkuvassa annostelussa suurella annosalueella.
Bulgarian: Установена е и липса на кумулация на tepoxalin и киселия му метаболит, след прилагане на многократно повисоки дози в различни количества.
Finnish: Varmista, että koira syö kaiken ruuan tai koko makupalan, jonka mukana lääke on annettu.
Bulgarian: Уверете се, че храната или лакомството, съдържащи продукта са погълнати изцяло.
Finnish: Huolehdi siitä, että kätesi ovat kuivat estääksesi tabletin tarttumisen sormiin.
Bulgarian: Уверете се, че ръцете ви са сухи, за да предотвратите залепването на таблетката на пръстите Ви.
Finnish: • Joilla on ollut maha-suolikanavan haavaumia tai verenvuotoja
Bulgarian: животни с язва на стомашночревния тракт или кръвотечения