FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 3 In clinical trials these events occurred statistically significantly more frequently during treatment with placebo than with Remeron.
Spanish: 3 En ensayos clínicos estos eventos ocurrieron estadísticamente con más frecuencia durante el tratamiento con placebo que con Remeron.
English: 4.7 Pregnancy and lactation
Spanish: Embarazo y lactancia
English: LIST OF EXCIPIENTS Lactose monohydrate See leaflet for further information.
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES Lactosa monohidrato
English: 30 film-coated tablets 60 film-coated tablets 90 film-coated tablets 100 film-coated tablets
Spanish: 30 comprimidos recubiertos con película 60 comprimidos recubiertos con película 90 comprimidos recubiertos con película 100 comprimidos recubiertos con película
English: Oval, biconvex, white and marked with ‘Organon' on one side-and a code on the other side (TZ/7).
Spanish: Oval, biconvexo, blanco, ranurado y marcado con "Organon" en una cara y un código en la otra (TZ/7).
English: Somnolence1, 4 Sedation1, 4
Spanish: • Somnolencia1,4
English: Dry mouth
Spanish: • boca seca
English: Press the pump onto the top of the bottle, and turn it clockwise until it clicks tightly into place.
Spanish: Ajuste la bomba con la boca del frasco y enrosque con fuerza en el sentido de las agujas del reloj hasta que haga clic y ajuste perfectamente.
English: Oval, biconvex, red-brown, scored and marked with ‘Organon' on one side-and a code on the other side (TZ/5).
Spanish: Oval, biconvexo, rojo-pardo, ranurado y marcado con "Organon" en una cara y un código en la otra (TZ/5).
English: For Remeron 30 mg film-coated tablets in blisters the following pack sizes are available: 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 200 and 500 tablets; 14, 28, 56 and 70 tablets; for Remeron 30 mg film-coated tablets in bottles a pack size of 250 tablets is available (not all pack sizes may be marketed).
Spanish: Se encuentran disponibles los siguientes envases de Remeron 30 mg comprimidos recubiertos con película en blisters: 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 200 y 500 comprimidos; 14, 28, 56 y 70 comprimidos; se encuentra disponible un envase de 250 comprimidos de Remeron 30 mg comprimidos recubiertos con película en frasco (puede que no estén comercializados todos los envases).
English: • feeling anxious
Spanish: • ansiedad
English: MAO-inhibitors
Spanish: Inhibidores de la MAO
English: Mirtazapine MirtazapinImi Pharma
Spanish: Mirtazapine Mirtazapin IP
English: For Remeron 45 mg film-coated tablets in blisters the following pack sizes are available: 10, 20, 30, 50, 100, 200 and 500 tablets; 14, 28, 56 and 70 tablets; for Remeron 45 mg film-coated tablets in bottles a pack size of 250 tablets is available (not all pack sizes may be marketed).
Spanish: Se encuentran disponibles los siguientes envases de Remeron 45 mg comprimidos recubiertos con película en blisters: 10, 20, 30, 50, 100, 200 y 500 comprimidos; 14, 28, 56 y 70 comprimidos; se encuentra disponible un envase de 250 comprimidos de Remeron 45 mg comprimidos recubiertos con película en frasco (puede que no estén comercializados todos los envases).
English: Bone marrow depression
Spanish: Depresión de la médula ósea
English: Bone marrow depression, usually presenting as granulocytopenia or agranulocytosis, has been reported during treatment with Remeron.
Spanish: Durante el tratamiento con Remeron, se han notificado casos de depresión de la médula ósea, que normalmente se presentan como granulocitopenia o agranulocitosis.
English: Round, white, standard bevelled-edge, coded with ‘TZ/4' on one side.
Spanish: Redondo, blanco, con borde biselado estándar, marcado con “TZ/4” en una cara.
English: 45 mg Tablets
Spanish: 45 mg Comprimidos bucodispersables
English: Round, white, standard bevelled-edge, coded with ‘TZ/1' on one side.
Spanish: Redondo, blanco, con borde biselado estándar, marcado con “TZ/1” en una cara.
English: Remeron 15 mg film-coated tablets are oval, biconvex, yellow, scored and coded with 'Organon' on one side and with ‘TZ/3' on the other side.
Spanish: Los comprimidos de Remeron 15 mg comprimidos recubiertos con película son de forma oval, convexos por ambos lados, amarillos, ranurados y marcados con “Organon” en una cara y con “TZ/3” en la otra.
English: For Remeron 15 mg film-coated tablets in blisters the following pack sizes are available: 30, 60, 90 and 100 tablets; 14, 28, 56 and 70 tablets; for Remeron 15 mg film-coated tablets in bottles a pack size of 250 tablets is available (not all pack sizes may be marketed).
Spanish: Se encuentran disponibles los siguientes envases de Remeron 15 mg comprimidos recubiertos con película en blisters: 30, 60, 90 y 100 comprimidos; 14, 28, 56 y 70 comprimidos; se encuentra disponible un envase de 250 comprimidos de Remeron 15 mg comprimidos recubiertos con película en frasco (puede que no estén comercializados todos los envases).
English: Round, white, standard bevelled-edge, coded with ‘TZ/2‘ on one side.
Spanish: Redondo, blanco, con borde biselado estándar, marcado con “TZ/2” en una cara.
English: Remeron 45 mg film-coated tablets are oval, biconvex, white and coded with ‘Organon' on one side and with ‘TZ/7' on the other side.
Spanish: Los comprimidos de Remeron 45 mg comprimidos recubiertos con película son de forma oval, convexos por ambos lados, blancos, ranurados y marcados con “Organon” en una cara y con “TZ/7” en la otra.
English: 30 mg orodispersible tablet:
Spanish: Comprimido bucodispersable de 30 mg:
English: 10 (1x10), 20 (2x10), 30 (3x10), 50 (5x10), 60 (6x10), 90 (9x10), 100 (10x10), 200 (20x10) and 500 (50x10) film-coated tablets; 14 (2x7), 28 (4x7), 56 (8x7), and 70 (10x7) film-coated tablets.
Spanish: Están disponibles las siguientes presentaciones para los comprimidos recubiertos con película de 30 mg en blisters: 10 (1x10), 20 (2x10), 30 (3x10), 50 (5x10), 60 (6x10), 90 (9x10) y 100 (10x10), 200 (20x10) y 500 (50x10) comprimidos recubiertos con película; 14 (2x7), 28 (4x7), 56 (8x7) y 70 (10x7) comprimidos recubiertos con película.
English: Each Remeron 30 mg orodispersible tablet contains 30 mg of mirtazapine.
Spanish: Cada comprimido bucodispersable de Remeron 30 mg contiene 30 mg de mirtazapina.
English: 45 mg orodispersible tablet:
Spanish: Comprimido bucodispersable de 45 mg:
English: Remeron 30 mg film-coated tablets are oval, biconvex, red-brown, scored and coded with ‘Organon' on one side and with ‘TZ/5' on the other side.
Spanish: Los comprimidos de Remeron 30 mg comprimidos recubiertos con película son de forma oval, convexos por ambos lados, rojo-pardo, ranurados y marcados con “Organon” en una cara y con “TZ/5” en la otra.
English: 15 mg orodispersible tablet:
Spanish: Comprimido bucodispersable de 15 mg:
English: In the opposite way about two weeks should pass before patients treated with mirtazapine should be treated with MAO inhibitors.
Spanish: Asimismo, los pacientes tratados con mirtazapina deben esperar unas dos semanas antes de recibir inhibidores de la MAO.
English: Remeron 15 mg orodispersible tablets are round, white, standard bevelled-edge tablets coded with ‘TZ/1' on one side.
Spanish: Los comprimidos de Remeron 15 mg comprimidos bucodispersables son de forma oval, blancos, con borde biselado estándar y marcados con “TZ/1” en una cara.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton, 30 mg
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Cartonaje exterior, 30 mg
English: Nightmares2
Spanish: • Pesadillas2
English: 30 mg Tablets
Spanish: 30 mg Comprimidos bucodispersables
English: Remeron 30 mg orodispersible tablets contain 30 mg mirtazapine per orodispersible tablet.
Spanish: Remeron 30 mg comprimidos bucodispersables contiene 30 mg de mirtazapina por comprimido.
English: Bone marrow depression (granulocytopenia, agranulocytosis, aplastic anemia thrombocytopenia) Eosinophilia
Spanish: • Depresión de la médula ósea (granulocitopenia, agranulocitosis, anemia aplásica y trombocitopenia)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Label on bundle pack, 15 mg
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Etiqueta en envase agrupado, 15 mg
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Label on bundle pack, 30 mg
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Etiqueta en envase agrupado, 30 mg
English: Remeron 30 mg orodispersible tablets are round, white, standard bevelled-edge tablets coded with ‘TZ/2' on one side.
Spanish: Los comprimidos de Remeron 30 mg comprimidos bucodispersables son de forma oval, blancos, con borde biselado estándar y marcados con “TZ/2” en una cara.
English: Each Remeron 15 mg orodispersible tablet contains 15 mg of mirtazapine.
Spanish: Cada comprimido bucodispersable de Remeron 15 mg contiene 15 mg de mirtazapina.
English: Each Remeron 45 mg orodispersible tablet contains 45 mg of mirtazapine.
Spanish: Cada comprimido bucodispersable de Remeron 45 mg contiene 45 mg de mirtazapina.
English: Mirtazapine REMERON 15 MG 15 mg Film-coated tablets
Spanish: Mirtazapine REMERON 15 mg 15 mg Comprimidos recubiertos con película
English: 30 mg film-coated tablet:
Spanish: Comprimido recubierto con película de 30 mg:
English: 15 mg Tablets
Spanish: 15 mg Comprimidos bucodispersables
English: 10 (1x10), 20 (2x10), 30 (3x10), 50 (5x10), 100 (10x10), 200 (20x10) and 500 (50x10) film-coated tablets; 14 (2x7), 28 (4x7), 56 (8x7), and 70 (10x7) film-coated tablets.
Spanish: Están disponibles las siguientes presentaciones para los comprimidos recubiertos con película de 45 mg en blisters: 10 (1x10), 20 (2x10), 30 (3x10), 50 (5x10), 100 (10x10), 200 (20x10) y 500 (50x10) comprimidos recubiertos con película; 14 (2x7), 28 (4x7), 56 (8x7) y 70 (10x7) comprimidos recubiertos con película.
English: Mirtazapine Remeron Sol Tab 45 mg Orodispersible tablets Oral use
Spanish: Mirtazapine Remeron Sol Tab 45 mg Comprimidos bucodispersables
English: Remeron 45 mg orodispersible tablets are round, white, standard bevelled-edge tablets coded with ‘TZ/4' on one side.
Spanish: Los comprimidos de Remeron 45 mg comprimidos bucodispersables son de forma oval, blancos, con borde biselado estándar y marcados con “TZ/4” en una cara.
English: Mirtazapine Mirtazapin STADA 45 mg Orodispersible tablets Oral use
Spanish: Mirtazapine Mirtazapin STADA 45 mg Comprimidos bucodispersables
English: Remeron 45 mg orodispersible tablets contain 45 mg mirtazapine per orodispersible tablet.
Spanish: Remeron 45 mg comprimidos bucodispersables contiene 45 mg de mirtazapina por comprimido.
English: Mirtazapine REMERON 45 MG 45 mg Film-coated tablets
Spanish: Mirtazapine REMERON 45 MG 45 mg Comprimidos recubiertos con película
English: Each Remeron 30 mg film-coated tablet contains 30 mg of mirtazapine.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película de Remeron 30 mg contiene 30 mg de mirtazapina.
English: Mirtazapine REMERON 30 mg 30 mg Film-coated tablets
Spanish: Mirtazapine REMERON 30 MG 30 mg Comprimidos recubiertos con película
English: Mirtazapine REMERON 30 MG 30 mg Film-coated tablets
Spanish: Mirtazapine REMERON 30 mg 30 mg Comprimidos recubiertos con película
English: Convulsions (insults) Serotonin syndrome Oral paraesthesia
Spanish: • Síndrome serotoninérgico
English: Take your tablets orally.
Spanish: Los comprimidos se toman por vía oral.
English: 15 mg film-coated tablet:
Spanish: Comprimido recubierto con película de 15 mg:
English: Always take Remeron exactly as your doctor or pharmacist tells you to. You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de Remeron indicadas por su médico o farmacéutico.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each orodispersible tablet contains 45 mg mirtazapine
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada comprimido bucodispersable contiene 45 mg de mirtazapina
English: - In addition, as with SSRIs, co-administration with other serotonergic active substances (Ltryptophan, triptans, tramadol, linezolid, SSRIs, venlafaxine, lithium and St. John's Wort - Hypericum perforatum - preparations) may lead to an incidence of serotonin associated effects (serotonin syndrome: see section 4.4) Caution should be advised and a closer clinical monitoring is required when these drugs are combined with mirtazapine.
Spanish: - Además, como ocurre con los ISRS, la administración conjunta con otros principios activos serotoninérgicos (L-triptófano, triptanos, tramadol, linezolida, ISRS, venlafaxina, litio y preparados de hipérico - Hypericum perforatum) puede provocar la aparición de efectos asociados a la serotonina (síndrome serotoninérgico: véase Sección 4.4).
English: Remeron 15 mg orodispersible tablets contain 15 mg mirtazapine per orodispersible tablet.
Spanish: Remeron 15 mg comprimidos bucodispersables contiene 15 mg de mirtazapina por comprimido.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each orodispersible tablet contains 30 mg mirtazapine
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada comprimido bucodispersable contiene 30 mg de mirtazapina
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton, 15 mg
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Cartonaje exterior, 15 mg
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Label on bundle pack, 45 mg
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Etiqueta de envase agrupado, 45 mg
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 film-coated tablet contains 30 mg mirtazapine
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) 1 comprimido recubierto con película contiene 30 mg de mirtazapina
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 film-coated tablet contains 45 mg mirtazapine
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) 1 comprimido recubierto con película contiene 45 mg de mirtazapina
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton, 45 mg
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Cartonaje exterior, 45 mg
English: Mirtazapine Mirtazapina Organon15 mg Film-coated tablets
Spanish: Mirtazapine Mirtazapina Organon 15 mg Comprimidos recubiertos con película
English: 15 mg Film coated tablets
Spanish: 15 mg Comprimidos recubiertos con película
English: 30 (3x10), 60 (6x10), 90 (9x10) and 100 (10x10) film-coated tablets; 14 (2x7), 28 (4x7), 56 (8x7), and 70 (10x7) film-coated tablets.
Spanish: Están disponibles las siguientes presentaciones para los comprimidos recubiertos con película de 15 mg en blisters: 30 (3x10), 60 (6x10), 90 (9x10) y 100 (10x10) comprimidos recubiertos con película; 14 (2x7), 28 (4x7), 56 (8x7) y 70 (10x7) comprimidos recubiertos con película.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Film-coated tablet
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Comprimido recubierto con película 250 comprimidos recubiertos con película
English: Mirtazapine Mirtazapina Organon30 mg Film-coated tablets
Spanish: Mirtazapine Mirtazapina Organon 30 mg Comprimidos recubiertos con película
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each orodispersible tablet contains 15 mg mirtazapine
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada comprimido bucodispersable contiene 15 mg de mirtazapina
English: 45 mg Film coated tablets
Spanish: 45 mg Comprimidos recubiertos con película
English: Each Remeron 45 mg film-coated tablet contains 45 mg of mirtazapine.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película de Remeron 45 mg contiene 45 mg de mirtazapina.
English: Each Remeron 15 mg film-coated tablet contains 15 mg of mirtazapine.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película de Remeron 15 mg contiene 15 mg de mirtazapina.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 film-coated tablet contains 15 mg mirtazapine
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) 1 comprimido recubierto con película contiene 15 mg de mirtazapina
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Remeron and associated names (see Annex I) 30 mg orodispersible tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Spanish: Remeron y nombres asociados (ver Anexo I) 30 mg comprimidos bucodispersables [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]
English: 45 mg film-coated tablet:
Spanish: Comprimido recubierto con película de 45 mg:
English: 30 mg Film coated tablets
Spanish: 30 mg Comprimidos recubiertos con película
English: • tiredness
Spanish: • Artralgia
English: akathisia, hyperkinesia)
Spanish: • Inquietud psicomotora (incluyendo acatisia, hipercinesia)
English: Mirtazapine Remeron SolTab 15 mg Orodispersible Tablets Oral use
Spanish: Mirtazapine Remeron Soltab 15 mg Comprimidos bucodispersables
English: Mirtazapine Remeron SolTab 45 mg Orodispersible Tablets Oral use
Spanish: Mirtazapine Remeron SolTab 45 mg Comprimidos bucodispersables
English: Mirtazapine Remeron SolTab 30 mg Orodispersible Tablets Oral use
Spanish: Mirtazapine Remeron Soltab 30 mg Comprimidos bucodispersables
English: Mirtazapine Mirtazapina Organon45 mg Orodispersible tablets Oral use
Spanish: Mirtazapine Mirtazapina Organon 45 mg Comprimidos bucodispersables
English: Remeron 15 mg film-coated tablets contain 15 mg mirtazapine per film-coated tablet.
Spanish: Remeron 15 mg comprimidos recubiertos con película contiene 15 mg de mirtazapina por comprimido.
English: Remeron 30 mg film-coated tablets contain 30 mg mirtazapine per film-coated tablet.
Spanish: Remeron 30 mg comprimidos recubiertos con película contiene 30 mg de mirtazapina por comprimido.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Remeron and associated names (see Annex I) 45 mg orodispersible tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Spanish: Remeron y nombres asociados (ver Anexo I) 45 mg comprimidos bucodispersables [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]
English: • epileptic attack (convulsions) → Stop taking Remeron and tell your doctor straight away.
Spanish: Si aparece ictericia, deje de tomar Remeron y contacte con su médico inmediatamente;
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Remeron and associated names (see Annex I) 15 mg orodispersible tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Spanish: Remeron y nombres asociados (ver Anexo I) 15 mg comprimidos bucodispersables [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]
English: Remeron 45 mg film-coated tablets contain 45 mg mirtazapine per film-coated tablet.
Spanish: Remeron 45 mg comprimidos recubiertos con película contiene 45 mg de mirtazapina por comprimido.
English: Box
Spanish: CAD
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Bottle, 45 mg
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Frasco, 45 mg
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Bottle, 30 mg
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Frasco, 30 mg
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Remeron and associated names (see Annex I) 30 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Spanish: Remeron y nombres asociados (ver Anexo I) 30 mg comprimidos recubiertos con película [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]
English: • vomiting
Spanish: • letargia
English: • medicines for anxiety or insomnia such as benzodiazepines; medicines for schizophrenia such as olanzapine; medicines for allergies such as cetirizine; medicines for severe pain such as morphine.
Spanish: • medicamentos para la ansiedad o el insomnio como las benzodiazepinas.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Remeron and associated names (see Annex I) 45 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Spanish: Remeron y nombres asociados (ver Anexo I) 45 mg comprimidos recubiertos con película [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Remeron and associated names (see Annex I) 15 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Spanish: Remeron y nombres asociados (ver Anexo I) 15 mg comprimidos recubiertos con película [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Bottle, 15 mg
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Frasco, 15 mg
English: Organon Portuguesa Produtos Químicos e Farmacêuticos, Lda Av. José Malhoa, 16-B -2º 1070-159 Lisboa Portugal
Spanish: Organon Portuguesa Produtos Químicos e Farmacêuticos, Lda Av.
English: • if the surface of your eye is cloudy.
Spanish: • si la superficie de su ojo está nublada.
English: The change in iris colour occurs slowly and may not be noticeable for months to years.
Spanish: El cambio de color del iris se produce lentamente y puede no ser apreciable durante meses o años.
English: Date of first authorisation: 24 April 2006 Date of last renewal: 07 October 2010
Spanish: Fecha de de la primera autorización: 24/abril/2006 Fecha de la última renovación: 07/octubre/2010
English: No dose adjustment was necessary in these patients.
Spanish: No fue necesario un ajuste de la dosis en estos pacientes.
English: It should be administered at the same time each day.
Spanish: Debe administrarse cada día a la misma hora.
English: Additionally:
Spanish: Adicionalmente:
English: Insufficient responsiveness to monotherapy was not an inclusion criterion.
Spanish: La respuesta insuficiente a la monoterapia no fue un criterio de inclusión.
English: Raynaud's phenomenon, cold hands and feet
Spanish: Fenómeno de Raynaud, frío en pies y manos
English: The two substances work together to reduce pressure within the eye.
Spanish: Las dos sustancias actúan juntas para reducir la presión en el interior del ojo.
English: Do not open the overwrap until you need to use the bottle.
Spanish: No abra la bolsa hasta que necesite utilizar el frasco.
English: Do not use a double dose to make up for the forgotten dose.
Spanish: No se aplique una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
English: If you could get pregnant you must use adequate contraception whilst you use the medicine.
Spanish: Si usted puede quedarse embarazada debe utilizar un método anticonceptivo adecuado mientras esté utilizando el medicamento.
English: In the unlikely event of coming in contact with a substantial portion of the contents of the bottle, thoroughly cleanse the exposed area immediately.
Spanish: En el caso improbable de contacto con una cantidad importante del contenido del frasco, límpiese de inmediato y minuciosamente la zona expuesta.
English: For information on how to reduce systemic absorption, see section 4.2.
Spanish: Para información sobre cómo reducir la absorción sistémica, ver sección 4.2.
English: MedDRA preferred term
Spanish: Término preferido MedDRA
English: Packs of 1, 3 or 6 bottles.
Spanish: Envases de 1, 3 o 6 frascos.
English: Women who are pregnant or attempting to become pregnant should exercise appropriate precautions to avoid direct exposure to the contents of the bottle.
Spanish: Las mujeres embarazadas o que estén tratando de quedarse embarazadas deben tomar las precauciones adecuadas para evitar el contacto directo con el contenido del frasco.
English: They are ranked according to system organ class and classified according to the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), or not known (cannot be estimated from the available data).
Spanish: Se distribuyen según la clasificación de órganos y sistemas y se clasifican según el siguiente criterio: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000), o frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
English: Reduction of IOP in man starts within approximately 2 hours after administration and maximum effect is reached after 12 hours.
Spanish: La reducción de la PIO en humanos se inicia aproximadamente 2 horas tras la administración y el efecto máximo se alcanza después de 12 horas.
English: Hypersensitivity to the active substances, or to any of the excipients listed in section 6.1.
Spanish: Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
English: Alanine aminotransferase increased, aspartate aminotransferase increased
Spanish: Aumento de la alanina aminotransferasa, aumento del aspartato aminotransferasa
English: The use of two local prostaglandins is not recommended.
Spanish: No se recomienda la administración local de dos prostaglandinas.