FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Kapsel sollte zu einer Mahlzeit eingenommen werden, vorzugsweise immer zur gleichen Tageszeit.
Romanian: Capsulele trebuie administrate împreună cu alimente, de preferință la aceeași oră în fiecare zi.
German: Die Wirkungen von Silodyx wurden zunächst in Versuchsmodellen getestet, bevor sie an Menschen untersucht wurden.
Romanian: Efectele Silodyx au fost testate pe modele experimentale , înainte de a fi studiate la subiecți umani.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war in allen drei Studien die Verbesserung des IPSS (Internationaler Prostata-Symptom-Score) nach 12 Behandlungswochen.
Romanian: Principalul indicator al eficacității în toate cele trei studii a fost ameliorarea scorului internațional al simptomelor prostatice (IPSS) raportat de pacienți după 12 săptămâni de tratament.
German: Jeder Patient bewertete die Intensität seiner Symptome selbst.
Romanian: Pacienții au evaluat ei înșiși severitatea simptomelor pe care le-au prezentat.
German: In den beiden Studien, in denen Silodyx nur mit einem Placebo verglichen wurde, lag der IPSS zu Beginn der Studie bei etwa 21 Punkten.
Romanian: În cele două studii în care Silodyx a fost comparat doar cu placebo, IPSS a fost de aproximativ 21 de puncte la începutul studiului.
German: Außerdem wird das Unternehmen, das Silodyx herstellt, dafür sorgen, dass Augenchirurgen in allen Mitgliedstaaten, in denen das Arzneimittel in den Verkehr gebracht wird, Informationen über IFIS erhalten.
Romanian: În plus, compania care produce Silodyx va asigura furnizarea de informații privind SIFI chirurgilor oftalmologi din toate statele membre în care va fi comercializat medicamentul.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Silodyx ergriffen?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Silodyx?
German: Beim IPSS handelt es sich um eine Bewertung der Symptome eines Patienten, beispielsweise der Unfähigkeit zur Blasenentleerung und des häufigen Urindrangs bzw. des Drangs, beim Urinieren zu pressen.
Romanian: IPSS reprezintă o evaluare a simptomelor pacientului, cum ar fi incapacitatea de golire a vezicii și imboldul de a urina repetat sau de a se sforța în timpul urinării.
German: Bei Männern mit mittelschweren Nierenproblemen sollte die Anfangsdosis 4 mg einmal täglich betragen.
Romanian: Pentru bărbații cu probleme renale moderate, doza inițială trebuie să fie de 4 mg o dată pe zi.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Silodyx benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Silodyx, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
German: Die empfohlene Dosis beträgt eine 8 mg-Kapsel einmal täglich.
Romanian: Doza recomandată este de o capsulă de 8 mg o dată pe zi.
German: Sehr häufige Nebenwirkung von Silodyx (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) ist eine Abnahme der Anzahl von Spermien im Ejakulat.
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Silodyx (observat la mai mult de 1 pacient din 10) este reducerea cantității de spermă eliberată în timpul ejaculării.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Silodyx zu gelangen.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Silodyx.
German: Weitere Informationen über Silodyx
Romanian: Alte informații despre Silodyx
German: Silodyx ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Silodosin enthält.
Romanian: Silodyx este un medicament care conține substanța activă silodosin.
German: In der dritten Studie lag der IPSS vor Beginn der Behandlung bei etwa 19 Punkten und verringerte sich nach jeweils 12 Wochen bei Männern, die Silodyx einnahmen, um 7,0 Punkte, bei Männern, die Tamsulosin einnahmen, um 6,7 Punkte und bei den Männern, die das Placebo erhielten, um 4,7 Punkte.
Romanian: În cel de-al treilea studiu, IPSS a fost de aproximativ 19 puncte înainte de tratament, scăzând cu 7,0 puncte la bărbații tratați cu Silodyx, după 12 săptămâni, cu 6,7 puncte la bărbații tratați cu tamsulosin şi cu 4,7 puncte la bărbații tratați cu placebo.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Silodyx gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Silodyx sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru acest produs.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Silodyx aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Silodyx, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
German: Die vollständige Auflistung aller Nebenwirkungen und Einschränkungen im Zusammenhang mit Silodyx ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare și a restricțiilor asociate cu Silodyx, consultați prospectul.
German: In einer dieser Studien wurde Silodyx außerdem mit Tamsulosin (einem anderen Arzneimittel zur Behandlung von BPH) verglichen.
Romanian: Unul din aceste studii a comparat, de asemenea, Silodyx cu tamsulosinul (alt medicament utilizat pentru HPB).
German: Silodyx wird zur Behandlung der Symptome von benigner Prostatahyperplasie (BPH, vergrößerte Prostatadrüse) bei Erwachsenen angewendet.
Romanian: Silodyx se utilizează pentru tratamentul simptomelor de hiperplazie prostatică benignă (HPB, prostată mărită) la adulți.
German: Der Wirkstoff in Silodyx, Silodosin, ist ein Alpha-Adrenorezeptorantagonist.
Romanian: Substanța activă din Silodyx, silodosinul, este un antagonist al receptorilor alfa-adrenergici.
German: Werden diese Rezeptoren aktiviert, bewirken sie eine Kontraktion der Muskeln, welche den Urinfluss regulieren.
Romanian: Când sunt activați, acești receptori cauzează contracția mușchilor care controlează curgerea urinei.
German: Indem diese Rezeptoren blockiert werden, ermöglicht Silodosin eine Entspannung dieser Muskeln, sodass die Urinabgabe erleichtert und die Symptome der BPH gelindert werden.
Romanian: Prin blocarea acestor receptori, silodosinul permite mușchilor să se relaxeze, facilitând micțiunea și ameliorând simptomele de HPB.
German: Nach 12 Wochen war er bei Männern, die Silodyx einnahmen, um etwa 6,4 Punkte gefallen, während er bei den Männern, die das Placebo erhalten hatten, um etwa 3,5 Punkte gefallen war.
Romanian: După 12 săptămâni, acest scor scăzuse cu aproximativ 6,4 puncte la bărbații tratați cu Silodyx şi cu aproximativ 3,5 puncte la bărbații tratați cu placebo.
German: Hinsichtlich der Verringerung von BPH-Symptomen war Silodyx wirksamer als das Placebo und genauso wirksam wie Tamsulosin.
Romanian: Silodyx a fost mai eficace decât placebo şi la fel de eficace ca tamsulosinul în reducerea simptomelor de HPB.
German: Welches Risiko ist mit Silodyx verbunden?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Silodyx?
German: IFIS ist ein Krankheitsbild, bei dem die Iris erschlafft.
Romanian: SIFI este o afecțiune din cauza căreia irisul devine flasc.
German: Welchen Nutzen hat Silodyx in diesen Studien gezeigt?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Silodyx pe parcursul studiilor?
German: Bei manchen Patienten, die AlphaAdrenorezeptorantagonisten einnehmen, tritt ein intraoperatives Floppy-Iris-Syndrom (IFIS) auf, das während einer Kataraktoperation zu Komplikationen führen kann.
Romanian: Sindromul de iris flasc intraoperator (SIFI) apare la unii pacienți tratați cu antagoniști ai receptorilor alfa-adrenergici și poate cauza complicații în timpul operației de cataractă.
German: Diese Dosis kann nach einer Behandlungswoche auf 8 mg einmal täglich erhöht werden.
Romanian: După o săptămână, aceasta poate fi mărită la 8 mg o dată pe zi.
German: Was ist Silodyx?
Romanian: Ce este Silodyx?
German: Eine Anwendung bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung wird nicht empfohlen.
Romanian: Silodyx nu este recomandat pacienților cu probleme renale severe.
German: Silodyx wurde in drei Hauptstudien bei mehr als 1 800 Männern mit BPH mit einem Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen.
Romanian: Silodyx a fost comparat cu placebo (un tratament inactiv) în trei studii principale la care au participat peste 1 800 de bărbați cu HPB.
German: Die Prostatadrüse ist ein Organ beim Mann, das an der Blasenbasis sitzt.
Romanian: Prostata este un organ situat la baza vezicii urinare la bărbați.
German: Seine Funktionsweise beruht auf dem Blockieren von Rezeptoren in der Prostatadrüse, der Blase und in der Harnröhre (die Röhre, die von der Blase nach außen führt), die als Alpha1A-Adrenorezeptoren bezeichnet werden.
Romanian: Aceasta acționează prin blocarea receptorilor numiți alfa1A-adrenergici din prostată, vezica urinară și uretră (tubul care duce de la vezică în exteriorul corpului).
German: Silodyx
Romanian: Silodyx silodosin
German: Wofür wird Silodyx angewendet?
Romanian: Pentru ce se utilizează Silodyx?
German: Warum wurde Silodyx zugelassen?
Romanian: De ce a fost aprobat Silodyx?
German: Wie wurde Silodyx untersucht?
Romanian: Cum a fost studiat Silodyx?
German: Wie wirkt Silodyx?
Romanian: Cum acționează Silodyx?
German: Wie wird Silodyx angewendet?
Romanian: Cum se utilizează Silodyx?
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung
Romanian: Concentraţie Formă farmaceutică Calea de administrare Ambalaj
German: EUZulassungsnummer
Romanian: Număr UE
German: Name (Phantasiebezeichnung)
Romanian: Denumire inventată
German: Inhalt
Romanian: Conţinut (Concentraţie)
German: Weitere besondere Patientengruppen
Romanian: Alte grupe speciale de pacienţi
German: Legen Sie Ihren Kopf zurück.
Romanian: Înclinați capul pe spate.
German: Waschen Sie Ihre Hände, bevor Sie mit der Anwendung beginnen.
Romanian: Spălaţi-vă pe mâini înainte să începeţi.
German: Wenn ein Tropfen Ihr Auge verfehlt, versuchen Sie es noch einmal.
Romanian: Dacă o picătură nu ajunge în ochi, încercaţi din nou.
German: Was ist SIMBRINZA und wofür wird es angewendet?
Romanian: Ce este SIMBRINZA şi pentru ce se utilizează
German: Bei Kaninchen wurden die Höchstkonzentrationen im Auge in den meisten Fällen nach weniger als einer Stunde erreicht.
Romanian: La iepuri, concentrațiile maxime oculare s-au atins în mai puțin de o oră, în cele mai multe cazuri.
German: Führen Sie die Anwendung jeden Tag zur selben Zeit durch.
Romanian: A se utiliza la aceeaşi oră în fiecare zi.
German: Alle betroffenen Personen erholten sich vollständig, meist innerhalb von 6-24 Stunden.
Romanian: S-a raportat recuperarea completă a tuturor subiecţilor, de obicei în decurs de 6-24 ore.
German: Entsorgen Sie die Flasche 4 Wochen nach dem erstmaligen Öffnen, um Infektionen vorzubeugen, und verwenden Sie eine neue Flasche.
Romanian: Aruncaţi flaconul după 4 săptămâni de la prima deschidere pentru a preveni infecţiile şi utilizaţi un flacon nou.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 18. Juli 2014 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 20. Februar 2019
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 20 februarie 2019
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von SIMBRINZA bei Kindern und Jugendlichen zwischen 2 und 17 Jahren ist nicht erwiesen.
Romanian: Siguranța și eficacitatea SIMBRINZA la copii și adolescenți cu vârste cuprinse între 2 și 17 ani nu au fost stabilite.
German: Im Falle einer Überdosierung von SIMBRINZA sollte die Behandlung symptomatisch und unterstützend erfolgen.
Romanian: În caz de supradozaj cu SIMBRINZA tratamentul trebuie să fie simptomatic și de susținere.
German: 4 Wochen nach dem erstmaligen Öffnen.
Romanian: 4 săptămâni după prima deschidere
German: Die Plasmakonzentrationen des Arzneimittels nehmen mit einer Halbwertszeit von etwa 2-3 Stunden ab.
Romanian: Concentraţiile plasmatice scad cu un timp de înjumătățire de aproximativ 2-3 ore.
German: Die Arzneimittelkonzentrationen im Plasma sind sehr niedrig.
Romanian: Concentrațiile plasmatice sunt foarte mici.
German: Die maximalen Plasmakonzentrationen beim Menschen betragen < 1 ng/ml und werden innerhalb von < 1 Stunde erreicht.
Romanian: Concentrațiile plasmatice maxime umane au fost < 1 ng/ml și au fost obținute în decurs de < 1 oră.
German: Es gibt keine Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten für eine Begleittherapie über einen Zeitraum von 6 Wochen hinaus.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind eficacitatea și siguranța pentru terapia adjuvantă pentru o perioadă de timp de peste 6 săptămâni.
German: Wenn Sie eine größere Menge SIMBRINZA angewendet haben, als Sie sollten Spülen Sie Ihr Auge mit warmem Wasser aus.
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult SIMBRINZA decât trebuie Clătiţi-vă ochii cu apă călduţă.
German: Brinzolamid bindet mäßig stark (etwa 60 %) an menschliche Plasmaproteine.
Romanian: Brinzolamida se leagă în proporţie moderată (circa 60%) de proteinele plasmatice umane.
German: Alcon-Couvreur N.V. Rijksweg 14
Romanian: Fabricantul Alcon-Couvreur N.V. Rijksweg 14
German: Werden allergische Reaktionen beobachtet, sollte die Behandlung abgebrochen werden.
Romanian: Dacă se observă reacții alergice, tratamentul trebuie întrerupt.
German: Wenn es Ihnen hilft, können Sie dies vor einem Spiegel tun.
Romanian: Vă puteţi ajuta şi de o oglindă.
German: SIMBRINZA ist nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren vorgesehen, da es in dieser Altersgruppe nicht untersucht wurde.
Romanian: SIMBRINZA nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani deoarece nu a fost studiat la această categorie de vârstă.
German: Schreiben Sie das Datum des erstmaligen Öffnens in das dafür vorgesehene Feld auf dem Umkarton.
Romanian: Notaţi data deschiderii pe cutie în spaţiul prevăzut în acest scop.
German: Patienten sollten bei langandauernder Anwendung überwacht werden.
Romanian: Pacienții trebuie monitorizați în cazul utilizării prelungite.
German: Kontaktieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn Sie starke Müdigkeit oder Schwindelgefühle bemerken.
Romanian: Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă resimţiţi oboseală extremă sau amețeli.
German: Durch Verschließen des Tränenkanals und Schließen der Augenlider für 2 Minuten wird die systemische Resorption verringert.
Romanian: Atunci când se utilizează ocluzia canalului nazo-lacrimal și închiderea pleoapelor pentru 2 minute, absorbția sistemică este redusă.
German: Es ist nicht nötig, vor der Anwendung am anderen Auge die Flasche wieder zu verschließen und zu schütteln.
Romanian: Nu este necesar să închideţi și să agitaţi flaconul înainte de aplicarea la celălalt ochi.
German: Daten von Ratten zeigten auch eine gewisse biliäre Ausscheidung (etwa 30 %), vorrangig in der Form von Metaboliten.
Romanian: Datele obţinute la șobolani au indicat o oarecare excreție biliară (aproximativ 30%), în principal sub formă de metaboliți.
German: Faltschachtel mit 1 oder 3 Tropfflaschen.
Romanian: Cutie cu 1 sau 3 flacoane.
German: Weiße bis weißliche homogene Suspension, pH 6,5 (ca.)
Romanian: Suspensie uniformă de culoare albă până la aproape albă, pH 6,5 (aproximativ).
German: Die Häufigkeit einer allergischen Reaktion auf das Arzneimittel ist nicht bekannt (Häufigkeit auf Basis der vorhandenen Daten nicht abschätzbar).
Romanian: Frecvența reacțiilor alergice la acest medicament nu este cunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile).
German: Wenn eine Dosis vergessen wurde, sollte die Behandlung mit der nächsten geplanten Dosis fortgesetzt werden.
Romanian: Dacă se omite o doză, tratamentul trebuie continuat cu administrarea dozei următoare conform planificării.
German: Alle Behandlungsunterschiede (SIMBRINZA versus Einzelbestandteile) erwiesen sich als statistisch signifikant mit p = 0,0001 oder kleiner.
Romanian: Toate diferenţele între tratamente (SIMBRINZA comparativ cu componentele individuale) au fost statistic semnificative cu o valoare p=0,0001 sau inferioară.
German: Eine Studie von Brinzolamid an Japanern im Vergleich zu Nicht-Japanern zeigte in beiden Gruppen eine ähnliche systemische Pharmakokinetik.
Romanian: Un studiu cu brinzolamidă la o populaţie de origine japoneză comparativ cu subiecți non-japonezi a indicat o farmacocinetică sistemică similară între cele două grupuri.
German: Außerdem wird die oxidative Spaltung des Imidazolin-Rings in 5-Bromo-6-Guanidinoquinoxalin beobachtet.
Romanian: Se observă de asemenea şi clivajul oxidativ al inelului imidazolină la 5-bromo-6-guanidin-quinoxalină.
German: Brimonidintartrat kann okuläre allergische Reaktionen auslösen.
Romanian: Tartratul de brimonidină poate provoca reacții alergice oculare.
German: Wenn Sie die Tropfen in beiden Augen anwenden, wiederholen Sie die Schritte für das andere Auge.
Romanian: Dacă vă administrați picături în ambii ochi, repetați aceste etape și pentru celălalt ochi.
German: Bei Ratten und Affen machen die Metaboliten im Urin etwa 60 bis 75 % der oralen oder intravenösen Dosis aus.
Romanian: La șobolani și maimuțe, metaboliții urinari au reprezentat între 60 şi 75% din dozele orale sau intravenoase.
German: Verschließen Sie die Flasche sofort nach Gebrauch fest.
Romanian: Închideți bine capacul flaconului, imediat după utilizare.
German: Das Potenzial für Wechselwirkungen dieser Art muss bei Patienten, die SIMBRINZA erhalten, berücksichtigt werden.
Romanian: Potențialul de interacțiuni trebuie luat în considerare la pacienții care primesc SIMBRINZA.
German: Es ist besonders wichtig, dass das Arzneimittel nicht bei Kindern unter 2 Lebensjahren angewendet wird (siehe Abschnitt „SIMBRINZA darf nicht angewendet werden"), da es unwahrscheinlich ist, dass es sicher ist.
Romanian: Este foarte important ca acest medicament să nu fie utilizat la copiii cu vârsta sub 2 ani (vezi pct. „Nu utilizați SIMBRINZA" de mai sus) pentru că este improbabil ca acesta să fie sigur.
German: Halten Sie die Flasche nach unten gerichtet zwischen Ihrem Daumen und Ihren Fingern.
Romanian: Țineți flaconul cu vârful în jos, între degetul mare și celelalte degete.
German: Der Kontakt mit weichen Kontaktlinsen ist zu vermeiden.
Romanian: Trebuie evitat contactul cu lentilele de contact moi.
German: Die Steady-state-Exposition steigt nicht proportional zur Dosis.
Romanian: Expunerea la starea de echilibru nu crește în mod proporțional cu doza.
German: Die Flasche nicht fest zusammendrücken: die Flasche wurde so konstruiert, dass ein sanfter Druck auf den Flaschenboden genügt (Bild 2).
Romanian: Nu strângeți flaconul: acesta este proiectat astfel încât o apăsare ușoară la bază este suficientă (figura 2).
German: Wenn Sie neben SIMBRINZA auch andere Augentropfen verwenden, warten Sie mindestens fünf Minuten zwischen der Anwendung von SIMBRINZA und der Anwendung der anderen Tropfen.
Romanian: Dacă folosiți şi alte picături pentru ochi împreună cu SIMBRINZA, așteptați cel puțin cinci minute între utilizarea SIMBRINZA și a celorlalte picături.
German: Zur Verminderung der Arzneimittelmenge, die nach dem Eintropfen in den Körper gelangt, verschließen Sie die Augen und drücken Sie mit einem Finger mindestens 2 Minuten lang auf den Augenwinkel neben der Nase.
Romanian: Pentru a reduce cantitatea de medicament care poate ajunge în restul corpului după aplicarea picăturilor pentru ochi, închideţi ochiul și apăsaţi uşor cu un deget colţul ochiului, lângă nas timp de cel puțin 2 minute.
German: Vorliegende pharmakodynamische/toxikologische Daten von Tieren haben gezeigt, dass nach einer oralen Verabreichung minimale Mengen von Brinzolamid in die Muttermilch übergehen.
Romanian: Datele farmacodinamice/toxicologice disponibile la animale au demonstrat că, după administrarea orală, în laptele matern se elimină cantităţi minime de brinzolamidă.
German: Sie sollten Ihren Arzt informieren, wenn die Dosierung Ihrer eingenommenen Arzneimittel geändert wurde.
Romanian: De asemenea, trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă se modifică doza unuia dintre medicamentele pe care le luaţi în prezent.
German: Das Kombinationsprodukt wird jedoch bei Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance < 30 ml/Minute) nicht empfohlen.
Romanian: Cu toate acestea, produsul combinație nu este recomandat la pacienți cu insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei < 30 ml/minut).
German: Brimonidin wird hauptsächlich über den Urin in Form seiner Metaboliten ausgeschieden.
Romanian: Brimonidina se elimină în principal în urină sub formă de metaboliți.
German: Es wurde berichtet, dass auf die hypotensive Episode ein hypertensiver Reboundeffekt folgte.
Romanian: S-a raportat că episodul hipotensiv a fost urmat de hipertensiune de rebound.
German: Dysgeusie war die häufigste Nebenwirkung in Zusammenhang mit der Anwendung von SIMBRINZA (3,4 %).
Romanian: Disgeuzia a fost cea mai frecventă reacție adversă sistemică asociată cu utilizarea SIMBRINZA (3,4%).
German: Ziehen Sie Ihr unteres Augenlid mit einem sauberen Finger nach unten, bis sich zwischen Ihrem Augenlid und Ihrem Auge eine „Tasche" bildet.
Romanian: Trageți pleoapa inferioară în jos cu ajutorul unui deget curat, până când se formează un „buzunar" între pleoapă și ochi.
German: Unter Berücksichtigung der systemischen Exposition von Brimonidin nach topischer okulärer Anwendung wird erwartet, dass Veränderungen in der Plasma-Exposition klinisch nicht relevant sind.
Romanian: Având în vedere expunerea sistemică scăzută la brimonidină după administrarea oftalmică locală, este de așteptat ca modificările expunerii plasmatice să nu fie relevante clinic.
German: Die IOD-senkende Wirkung von Brimonidin kann länger anhalten.
Romanian: Efectul de scădere a PIO al brimonidinei poate fi de durată mai lungă.
German: Wenn es beim Eintropfen des Arzneimittels zu verschwommenem Sehen kommt, muss der Patient warten, bis seine Sicht wieder klar ist, bevor er am Straßenverkehr teilnimmt oder Maschinen bedient.
Romanian: În cazul în care apare încețoșarea vederii după instilare pacientul trebuie să aștepte până la revenirea vederii înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
German: Nebenwirkungshäufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)
German: Wenn Sie stillen, kann SIMBRINZA in Ihre Muttermilch übergehen.
Romanian: Dacă alăptați, SIMBRINZA poate trece în laptele matern.
German: Wenn Sie die Anwendung von SIMBRINZA abbrechen, wird der Druck in Ihrem Auge nicht mehr kontrolliert, was zu einem Verlust des Sehvermögens führen könnte.
Romanian: Dacă opriţi tratamentul cu SIMBRINZA presiunea din interiorul ochiului nu va mai fi controlată, ceea ce poate duce la pierderea vederii.
German: • Schmerzen im Brustbereich, unregelmäßiger Herzschlag
Romanian: • dureri în piept, bătăi de inimă neregulate
German: Drücken Sie den Flaschenboden leicht, damit sich ein Tropfen SIMBRINZA löst.
Romanian: Apăsați ușor la baza flaconului astfel încât la o apăsare să eliberaţi câte o picătură de SIMBRINZA.
German: Unterschied Mittel a
Romanian: Media diferenţei a
German: Nicht-klinische Daten zeigen keine Auswirkungen von Brinzolamid oder Brimonidin auf die Fertilität.
Romanian: Datele non-clinice nu relevă niciun efect al brinzolamidei sau brimonidinei asupra fertilității.
German: Es liegen keine oder nur begrenzte Daten hinsichtlich der Anwendung von SIMBRINZA bei schwangeren Frauen vor.
Romanian: Nu sunt disponibile date sau există date limitate cu privire la utilizarea SIMBRINZA la femeile gravide.