FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Име и адрес на производителите, отговорни за освобождаването на партидите за продажба
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVERER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
Bulgarian: Това лечение може да се има предвид при котки, на които се извършват хирургични операции, когато не е възможно перорално последващо лечение, напр. подивели (ферални) котки.
Norwegian Bokmål: Denne behandlingen kan benyttes etter operasjon av katter når oral oppfølgning ikke er mulig, f.eks. til ville katter.
Bulgarian: Обемът на разпределение е 0,09 l/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet er 0,09 l/kg.
Bulgarian: Спринцовката се слага на капкомера на бутилката и има скала за телесна маса в kg, която съответства на дозата от 0,05 mg мелоксикам/kg телесна маса.
Norwegian Bokmål: Doseringssprøyten passer til dråpeanordningen på flasken og er forsynt med en kg-kroppsvekt-skala som tilsvarer en dose på 0,05 mg meloksikam/kg kroppsvekt (vedlikeholdsdose).
Bulgarian: Дата на първото издаване на лиценз за употреба:
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse:.
Bulgarian: Мелоксикамът се метаболизира до алкохол, киселинно производно и няколко полярни метаболити.
Norwegian Bokmål: Meloksikam metaboliseres til en alkohol, et syrederivat og flere polare metabolitter.
Bulgarian: Дозировка Перорална суспензия приложена в доза от 0,6 mg/kg телесна маса, един път дневно, до 14 дни.
Norwegian Bokmål: Dosering Oral suspensjon med dosering 0,6 mg/kg kroppsvekt én gang daglig inntil 14 døgn.
Bulgarian: Бутилка, 100 ml и 180 ml
Norwegian Bokmål: Flaske, 100 ml og 180 ml
Bulgarian: Унищажаване: прочети листовката.
Norwegian Bokmål: Kassasjon: les pakningsvedlegget.
Bulgarian: Не се разрешава за употреба при коне, чието мляко е предназначено за консумация от хора.
Norwegian Bokmål: Preparatet er ikke godkjent for lakterende hopper som produserer melk til konsum.
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: 3 ml бутилка:
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 3 ml flaske:
Bulgarian: Еднократно подкожно или интравенозно приложение.
Norwegian Bokmål: Enkel subkutan eller intravenøs injeksjon.
Bulgarian: Солна киселина (за корекция на pH) Меглумин
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid (pH justert) Saltsyre (pH justert) Meglumin
Bulgarian: В случай на предозиране неблагоприятните реакции, обяснени в точка „Неблагоприятни реакции", се очаква да бъдат по-сериозни и по-чести.
Norwegian Bokmål: Ved eventuell overdose kan bivirkninger beskrevet i punkt Bivirkninger bli mer alvorligere og fremkomme hyppigere.
Bulgarian: Свине.
Norwegian Bokmål: Gris.
Bulgarian: 1 x 20 ml 1 х 50 ml 1 x 100 ml 1 x 250 ml 12 x 20 ml 12 x 50 ml 12 x 100 ml 6 x 250 ml
Norwegian Bokmål: 1 x 20 ml 1 x 50 ml 1 x 100 ml 1 x 250 ml 12 x 20 ml 12 x 50 ml 12 x 100 ml 6 x 250 ml
Bulgarian: Да не се прилага при бременни и лактиращи кобили (вж. точка „Противопоказания").
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes hos drektige og diegivende hopper (se punkt ″Kontraindikasjoner″).
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKERE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Bulgarian: ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ 100 ml или 250 ml бутилка.
Norwegian Bokmål: 100 ml eller 250 ml flaske.
Bulgarian: За употреба при диария в комбинация с перорална рехидратираща терапия за намаляване на клиничните признаци при телета на възраст над една седмица и млади, нелактиращи говеда.
Norwegian Bokmål: Til bruk ved diaré i kombinasjon med oral rehydreringsbehandling for å redusere kliniske symptomer hos kalver eldre enn én uke og ikke-lakterende ungdyr.
Bulgarian: Мускул Черен дроб
Norwegian Bokmål: Muskle Lever Nye
Bulgarian: 10 ml, 15 ml и 30 ml бутилки: 6 месеца.
Norwegian Bokmål: 10 ml, 15 ml og 30 ml flasker: 6 måneder.
Bulgarian: Meloxicam 1 mg Meloxicam 2,5 mg
Norwegian Bokmål: Meloksikam 1 mg Meloksikam 2,5 mg
Bulgarian: Всяка бутилка е опакована в картонена кутия и е снабдена с полипропиленова мерителна спринцовка.
Norwegian Bokmål: Hver flaske er pakket i en kartong og en polyetylen doseringssprøyte er vedlagt.
Bulgarian: Инструкции за отваряне на блистерите, защитени от отваряне от деца:
Norwegian Bokmål: Instruksjon for åpning av barnesikker blisterpakning: Trykk tabletten fri fra blisterpakningen
Bulgarian: s.c. или i.v.
Norwegian Bokmål: s.c. eller i.v.
Bulgarian: ЕДИНИЧНА ДОЗА Бутилка, 10 ml и 32 ml
Norwegian Bokmål: Flaske, 10 ml og 32 ml
Bulgarian: Да не се прилага при бременни и лактиращи кобили (вж. точка „Бременност и лактация").
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til drektige og diegivende hopper (se punkt ″Drektighet og diegiving″).
Bulgarian: Третирането на телетата с Metacam 20 минути преди обезроговяване намалява постоперативната болка.
Norwegian Bokmål: Behandling av kalver med Metacam 20 min før avhorning reduserer postoperativ smerte.
Bulgarian: След еднократна интрамускулна доза от 0,4 mg мелоксикам/kg, Cmax стойност от 1,1 до 1,5 μg/ml се достига в рамките на 1 час при свине.
Norwegian Bokmål: Påfølgende enkel intramuskulær dose på 0,4 mg meloxicam/kg ble en Cmax verdi på 1,1 til 1,5 µg/ml oppnådd innen 1 time hos gris.
Bulgarian: Бутилка, 100 ml и 250 ml
Norwegian Bokmål: Flaske, 100 ml og 250 ml
Bulgarian: След еднократна подкожна доза от 0,5 mg мелоксикам/kg, Cmax стойности от 2,1 μg/ml и 2,7 µg/ml се достигат след 7,7 часа и 4 часа съответно при млади телета и лактиращи крави.
Norwegian Bokmål: Etter en subkutan enkeltdose på 0,5 mg meloksikam/kg, ble Cmax -verdier på 2,1 µg/ml og 2,7 µg/ml nådd etter 7,7 timer og 4 timer hos henholdsvis ungdyr av storfe og lakterende kuer.
Bulgarian: Говеда и коне.
Norwegian Bokmål: Storfe og hest
Bulgarian: След подкожно прилагане мелоксикамът е напълно биодостъпен и максимални средни плазмени концентрации от 0,73 µg/ml при кучета и 1,1 µg/ml при котки се достигат съответно приблизително 2,5 часа и 1,5 часа след прилагане.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig maksimal plasmakonsentrasjon på 0,73 g/ml for hund og 1,1 g/ml for katt oppnås etter ca. 2,5 time for hund og 1,5 time for katt.
Bulgarian: При котки трябва да се използва Metacam 0,5 mg/ml перорална суспензия за котки.
Norwegian Bokmål: Til katter skal Metacam 0,5 mg/ml mikstur, suspensjon til katt, brukes.
Bulgarian: В случай че се налага допълнително облекчаване на болката, трябва да се помисли за допълнителна терапия с друг продукт.
Norwegian Bokmål: Dersom ytterligere smertelindring kreves bør annen smerteterapi vurderes.
Bulgarian: Други НСПВС, диуретици, антикоагуланти, аминогликозидни антибиотици и субстанции с висока степен на свързване на протеините могат да се конкурират за свързване и така да доведат до токсични реакции.
Norwegian Bokmål: Andre NSAIDs, diuretika, antikoagulantia, aminoglykosidantibiotika og substanser med høy proteinbinding kan konkurrere om bindingen og således føre til toksiske effekter.
Bulgarian: При еднократна перорална доза от 0,4 mg/kg мелоксикам стойност на Cmax от 0,81 µg/ml се достига след 2 часа.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon Etter en enkeltdose på 0,4 mg meloksikam/kg, ble Cmax verdier på 0,81 µg/ml nådd etter 2 timer.
Bulgarian: Това лечение може да се има предвид при котки, на които се извършват хирургични интервенции, когато не е възможно перорално последващо лечение, напр. подивели (ферални) котки.
Norwegian Bokmål: Denne behandlingen kan benyttes etter poerasjon av katter når oral oppfølgning ikke er mulig, f.eks. til ville katter.
Bulgarian: Схема на дозиране на поддържащата доза:
Norwegian Bokmål: Skjema for vedlikeholdsdosering:
Bulgarian: При кучета мелоксикамът се елиминира с период на полуразпад от 24 часа.
Norwegian Bokmål: Hos hund elimineres meloksikam med en halveringstid på 24 timer.
Bulgarian: След пробиване, използвай в рамките на 6 месеца.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd, brukes innen 6 måneder.
Bulgarian: Мелоксикамът е нестероидно противовъзпалително средство (НСПВС) от класа на оксикамите, действащо чрез инхибиране на синтеза на простагландин, при което проявява противовъзпалителни, аналгетични, антиексудативни и антипиретични свойства.
Norwegian Bokmål: Meloksikam er et ikke-steroid antiinflammatorisk middel (NSAID) av oksikamgruppen som virker ved å hemme prostaglandinsyntesen og derved gir antiinflammatorisk, analgetisk, antieksudativ og antipyretisk effekt.
Bulgarian: Metacam 1,5 mg/ml перорална суспензия за кучета или Metacam 1 mg и 2,5 mg таблетки за дъвчене за кучета могат да се използват за лечение в доза от 0,1 mg мелоксикам/kg телесна маса 24 часа след прилагане на инжекцията.
Norwegian Bokmål: Metacam 1,5 mg/ml mikstur, suspensjon til hund eller Metacam 1 mg og 2,5 mg tyggetabletter til hund med dosering på 0,1 mg meloksikam/kg kroppsvekt, kan brukes ved forlenging av behandling, 24 timer etter administrering av injeksjonen.
Bulgarian: Картонена кутия с 1 или 6 безцветни стъклени флакона за инжекции, всеки от които съдържа 250 ml.
Norwegian Bokmål: Pappkartong med enten 1 eller 6 fargeløse injeksjonshetteglass som hver inneholder 250 ml.
Bulgarian: Гастроинтестинална улцерация и повишени чернодробни ензими се съобщават в много редки случаи.
Norwegian Bokmål: Ulcerasjon i gastrointestinaltraktus og forhøyede leverenzymer har blitt rapportert i svært sjeldne tilfeller.
Bulgarian: В случай, че се налага допълнително облекчаване на болката, трябва да се помисли за допълнителна терапия с друг продукт.
Norwegian Bokmål: Ved behov for ytterligere smertelindring bør annen smerteterapi vurderes.
Bulgarian: Картонена кутия за 10 ml и 20 ml
Norwegian Bokmål: Kartong til 10 ml og 20 ml
Bulgarian: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH ГЕРМАНИЯ
Norwegian Bokmål: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH TYSKLAND
Bulgarian: Полиетиленова бутилка, съдържаща 10 ml, 32 ml, 100 ml или 180 ml с полиетиленов гутатор и тапа, устойчива на отваряне от деца.
Norwegian Bokmål: Polyetylen flaske inneholdene 10 ml, 32 ml, 100 ml eller 180 ml forsynt med polyetylen dråpespiss og barnesikret lukking.
Bulgarian: Железен оксид жълт Целулоза, микрокристална Месен сух овкусител Силициев двуокис, колоидален безводен Магнезиев стеарат
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk Tørket kjøttaroma Silika, kolloidal vannfri Magnesiumstearat
Bulgarian: Metacam таблетки за дъвчене може да се прилагат с или без храна, те са ароматизирани и се приемат доброволно от кучетата.
Norwegian Bokmål: Metacam tyggetabletter kan administreres med eller uten fôr.
Bulgarian: Инжекционен разтвор:
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning:
Bulgarian: Противовъзпалителни средства/Нестероидни противовъзпалителни средства
Norwegian Bokmål: Antiinflammatoris ke midler/ nonsteroide antireumatiske midler storfe, geit
Bulgarian: Картонена кутия за 3 ml, 10 ml, 15 ml и 30 ml
Norwegian Bokmål: Kartong til 3 ml, 10 ml, 15 ml og 30 ml
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, АКО
Norwegian Bokmål: SPESIELLE(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIG
Bulgarian: Да не се използва при кучета под 6 седмична възраст или под 4 kg телесна маса.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder yngre enn 6 uker eller under 4 kg kroppsvekt.
Bulgarian: В клинични изпитвания са наблюдавани изолирани случаи на неблагоприятни реакции типично асоциирани с нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) (лека уртикария, диария).
Norwegian Bokmål: Typiske bivirkninger av ikke-steroide antiinflammatorisk legemidler (NSAIDs) er rapportert i enkelte tilfeller ved kliniske forsøk (mild urtikaria og diaré).
Bulgarian: Суспензията трябва да се даде с мерителната спринцовка, поставена в опаковката.
Norwegian Bokmål: Suspensjonen gis med doseringssprøyte som er vedlagt pakningen.
Bulgarian: Бутилка от 10 ml, 32 ml, 100 ml или 180 ml.
Norwegian Bokmål: 10 ml, 32 ml, 100 ml og 180 ml flaske.
Bulgarian: 15 дни; Мляко: 5 дни.
Norwegian Bokmål: Slakt: 15 døgn; melk: 5 døgn.
Bulgarian: Захарин натрий
Norwegian Bokmål: Sakkarinnatrium Xylitol
Bulgarian: Сорбитол, течен
Norwegian Bokmål: Sorbitol, flytende Glyserol
Bulgarian: Картонена кутия за 10 ml, 32 ml, 100 ml и 180 ml
Norwegian Bokmål: Kartong til 10 ml, 32 ml, 100 ml and 180 ml
Bulgarian: Да се избягва употребата при много силно дехидратирани, хиповолемични или хипотензивни свине, които изискват парентерална рехидратация, тъй като може да съществува потенциален риск от ренална токсичност.
Norwegian Bokmål: Unngå bruk på svært dehydrerte, hypovolemiske eller hypotensive griser som trenger parenteral rehydrering da det kan foreligge en potensiell risiko for nyretoksisitet.
Bulgarian: Картонена кутия за 20 ml, 50 ml, 100 ml и 250 ml
Norwegian Bokmål: Kartong til 20 ml, 50 ml, 100 ml og 250 ml
Bulgarian: 12 капки /kg телесна маса
Norwegian Bokmål: 2 dråper/kg kroppsvekt
Bulgarian: ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ 3 ml, 10 ml, 15 ml или 30 ml бутилка.
Norwegian Bokmål: 3 ml, 10 ml, 15 ml eller 30 ml flaske.
Bulgarian: 2 години
Norwegian Bokmål: 3 døgn
Bulgarian: Да се прилага смесен с малко количество храна преди хранене или направо в устата.
Norwegian Bokmål: Administreres enten blandet med litt fôr før fôring eller direkte i munnen.
Bulgarian: Картонена кутия за 15 ml и 30 ml
Norwegian Bokmål: Kartong til 15 ml og 30 ml
Bulgarian: За облекчаване на следоперативна болка, свързана с малки хирургически операции на меките тъкани, като кастриране.
Norwegian Bokmål: Til lindring av post-operative smerter i forbindelse med mindre, invasiv bløtvevskirurgi, som kastrasjon.
Bulgarian: След прилагане на ветеринарномедицинския продукт затворете бутилката, като поставите отново капачката, измийте мерителната спринцовка с топла вода и я оставете да изсъхне.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av veterinærpreparatet, lukk flasken med korken, vask doseringssprøyten med varmt vann og la den tørke.
Bulgarian: 8000 единици (40 mg)/8 ml;
Norwegian Bokmål: 8000 enheter (40 mg)/8 ml;
Bulgarian: 10000 единици (50 mg)/10 ml; 10 ml (1000 U/ml-5 mg/ml)
Norwegian Bokmål: 10000 enheter (50 mg)/10 ml; 10 ml (1000
Bulgarian: Вторична смърт е наблюдавана 1-2 дни по-късно.
Norwegian Bokmål: Sekundær mortalitet ble observert 1-2 dager senere.
Bulgarian: Това означава, че всяка опаковка съдържа:
Norwegian Bokmål: Dette betyr at hver pakning inneholder:
Bulgarian: Екхимози са наблюдавани често, но обикновено не изискват специфична терапия.
Norwegian Bokmål: Ekkymoser blir ofte observert, men krever vanligvis ingen spesielle tiltak.
Bulgarian: Тази значима разлика между групите по отношение на първичната крайна точка на 90-ия ден вече е била налична вътреболнично и на 30-ия ден.
Norwegian Bokmål: Denne signifikante forskjellen i det primære endepunkt mellom gruppene ved 90 dager, var allerede til stede under sykehusinnleggelsen og ved 30 dager.
Bulgarian: Първична ПКИ (n=948)
Norwegian Bokmål: Primær PCI (n=948)
Bulgarian: Неизползваният разтвор трябва да се изхвърли.
Norwegian Bokmål: Ubrukt oppløsning skal kastes.
Bulgarian: Мастна емболия, която може да доведе до съответни последици в засегнатите органи
Norwegian Bokmål: Fettemboli som kan føre til konsekvenser i de organer som berøres
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Metalyse
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du får Metalyse
Bulgarian: Терминалният полуживот е 129±87 min, а плазменият клирънс е 119±49 ml/min.
Norwegian Bokmål: Den terminale halveringstid er 12987 min, og plasmaclearance er 11949 ml/min.
Bulgarian: Изследвания Редки
Norwegian Bokmål: Undersøkelser Sjeldne
Bulgarian: Не е ясно дали и до каква степен тенектеплазе се свързва с плазмените протеини при хора.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent hvorvidt eller i hvilken grad tenecteplase bindes til plasmaproteiner hos mennesker.
Bulgarian: Свръхчувствителност/Повторно приложение
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet/gjentatt behandling
Bulgarian: Изследваната популация се състои от 1 892 пациенти, рандомизирани чрез интерактивна система за гласов отговор.
Norwegian Bokmål: Studiepopulasjonen bestod av 1892 pasienter randomisert ved hjelp av et interaktivt stemme-responssystem.
Bulgarian: Изброените по-долу нежелани реакции са класифицирани по честота и системо-органни класове.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene nedenfor er klassifisert i henhold til frekvens og organklassesystem.
Bulgarian: Едновременното използване на GPIIb/IIIa антагонисти повишава риска от кървене.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av GPIIb/IIIa antagonister øker blødningsrisikoen.
Bulgarian: Тези лекарства помагат да се разтворят кръвните съсиреци.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene hjelper til med å løse opp blodpropper.
Bulgarian: Коронарна интервенция
Norwegian Bokmål: Koronar intervensjon
Bulgarian: Съществуват ограничени данни за прилагането на Metalyse при бременни жени.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset mengde data tilgjengelig for bruk av Metalyse hos gravide.
Bulgarian: Какво представлява Metalyse и за какво се използва
Norwegian Bokmål: Hva Metalyse er og hva det brukes mot
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Metalyse при деца (под 18 години) не са установени.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Metalyse hos barn (under 18 år) har ikke blitt fastslått.
Bulgarian: В рамките на 30 дни не се установява клинично значимо образуване на антитела.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke påvist klinisk relevant antistoffdannelse etter 30 dager.
Bulgarian: Фазата на разпределение е 31% ± 22% до 69% ± 15% (средно ± SD) от общата площ под кривата (AUC) след прилагане на дози от 5 до 50 mg.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsfasen representerer 31 % ± 22 % til 69 % ± 15 % (gjennomsnitt ± SD) av total AUC etter administrering av doser fra 5 til 50 mg.
Bulgarian: Жените като цяло имат по-нисък клирънс, отколкото мъжете, но това може да се обясни с по-ниското им телесно тегло.
Norwegian Bokmål: Kvinner viste en generelt lavere clearance enn menn, men dette kan forklares ved at kvinner generelt har lavere kroppsvekt.
Bulgarian: Данните за разпределението в тъканите са получени от проучвания с радиоактивно маркиран тенектеплазе при плъхове.
Norwegian Bokmål: Vevsdistribusjon ble undersøkt i studier med radioaktivt merket tenecteplase i rotter.
Bulgarian: В случай на предозиране може да има повишен риск от кървене.
Norwegian Bokmål: Ved eventuell overdosering kan det være økt risiko for blødning.
Bulgarian: Групирането по честота е направено съгласно следната класификация: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Norwegian Bokmål: Frekvens er definert i henhold til følgende konvensjon: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Bulgarian: Общ инфаркт (всички типове)
Norwegian Bokmål: Totale slag (alle typer)
Bulgarian: Реперфузионните аритмии могат да доведат до сърдечен арест, да бъдат животозастрашаващи и да изискват провеждането на конвенционално антиаритмично лечение.
Norwegian Bokmål: Reperfusjonsarytmier kan føre til hjertestans, kan være livstruende og kan kreve konvensjonell antiarytmibehandling.
Bulgarian: Това се подкрепя и от проучванията при животни.
Norwegian Bokmål: Dette støttes også av dyredata.
Bulgarian: Metalyse не се препоръчва за употреба при деца (под 18 години) поради липса на данни за безопасността и ефикасността.
Norwegian Bokmål: Metalyse er ikke anbefalt til barn (under 18 år) på grunn av manglende data vedrørende sikkerhet og effekt.
Bulgarian: Ако не се използва незабавно, срокът и условията на съхранение на готовия разтвор до употребата му са отговорност на този, който ще го използва и обикновено е не повече от 24 часа при температура 2-8С.
Norwegian Bokmål: Hvis løsningen ikke brukes umiddelbart er oppbevaringstid under bruk og betingelser før bruk brukerens ansvar og bør vanligvis ikke overskride 24 timer ved 2C - 8C.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка, приготвеният разтвор трябва да се използва незабавно.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør den rekonstituerte oppløsningen brukes umiddelbart etter tilberedning.
Bulgarian: Това означава статистически значимо по-ниска необходимост от трансфузии (4,3% в сравнение с 5,5%, р=0,0002).
Norwegian Bokmål: Dette medfører et signifikant lavere behov for transfusjoner (4,3 % vs. 5,5 %, p=0,0002).
Bulgarian: Активността на тенектеплазе се изразява в единици (U) чрез използването на референтен стандарт, който е специфичен за тенектеплазе и не е сравним с единиците, използвани за другите тромболитици.
Norwegian Bokmål: Styrken av tenecteplase uttrykkes i enheter (U) ved å bruke en standardreferanse, som er spesifikk for tenecteplase og ikke sammenlignbar med enheter brukt for andre trombolytiske midler.
Bulgarian: Metalyse може да се въведе и през вече съществуващ интравенозен път, който е използван само за прилагане в разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%).
Norwegian Bokmål: En allerede innlagt venekanyle skal kun benyttes for tilførsel av Metalyse i natriumkloridoppløsning 9 mg/ml (0,9 %).
Bulgarian: Телесно тегло на пациента (kg)
Norwegian Bokmål: Pasientens kroppsvekt (kg)
Bulgarian: Въпреки това ефектът на бъбречната и чернодробната дисфункция върху фармакокинетиката на тенектеплазе при хора не е специално изследван.
Norwegian Bokmål: Effekten av renal og hepatisk dysfunksjon på tenecteplases farmakokinetikk i mennesker er imidlertid ikke spesifikt undersøkt.
Bulgarian: Обемът, необходим за прилагане на точната доза може да се изчисли по следната схема:
Norwegian Bokmål: Antall ml oppløsning som kreves for å tilføre korrekt dose kan beregnes ut fra følgende tabell:
Bulgarian: Проучването е преждевременно прекратено при достигане на 1667 рандомизирани пациенти, поради значимо по-високата смъртност при групата с подпомогната ПКИ, приемаща тенектеплазе.
Norwegian Bokmål: Studien ble avbrutt prematurt ved 1667 randomiserte pasienter pga en numerisk høyere mortalitet i PCI gruppen som fikk tenecteplase.
Bulgarian: Metalyse се отнася към група лекарства, наречени тромболитични средства.
Norwegian Bokmål: Metalyse tilhører en gruppe legemidler som kalles trombolytiske midler.
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/00/169/006
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/00/169/006
Bulgarian: Ацетилсалицилова киселина трябва да се приложи възможно най-скоро след появата на симптомите и да продължи като доживотно лечение, освен ако не е противопоказана.
Norwegian Bokmål: Acetylsalisylsyre bør initieres snarest mulig etter symptomdebut og fortsettes som livslang behandling hvis ikke kontraindisert.
Bulgarian: Тенектеплазе (mg)
Norwegian Bokmål: Tenecteplase (mg)
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/00/169/005
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/00/169/005
Bulgarian: Сърдечният арест може да бъде животозастрашаващ.
Norwegian Bokmål: Hjertestans kan være livstruende.
Bulgarian: При всички случаи, тенектеплазе не трябва да бъде прилаган повторно преди да бъдат изследвани хемостатичните фактори като фибриноген, плазминоген и алфа2-антиплазмин.
Norwegian Bokmål: Under ingen omstendigheter må behandling med tenecteplase gjentas før hemostatiske faktorer som fibrinogen, plasminogen og alfa2-antiplasmin er kartlagt.
Bulgarian: Лечението с Metalyse трябва да започне възможно най-скоро след появата на симптомите.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med Metalyse skal starte så raskt som mulig etter symptomdebut.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Metalyse при деца и юноши на възраст до 18 години.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Bruk av Metalyse til barn og ungdom opptil 18 år anbefales ikke.
Bulgarian: Началният доминантен полуживот е 24±5,5 (средна стойност±SD) min, който е пет пъти по-дълъг отколкото на естествения t-PA.
Norwegian Bokmål: Den initiale, dominerende halveringstid er 245,5 min (gjennomsnitt ± SD), som er 5 ganger lengre enn for kroppseget t-PA.
Bulgarian: Изтеглете в спринцовката необходимото количество готов разтвор Metalyse в зависимост от теглото на пациента.
Norwegian Bokmål: Trekk passende volum Metalyse oppløsning opp i sprøyten, avhengig av pasientens vekt.
Bulgarian: Как да съхранявате Metalyse
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Metalyse
Bulgarian: Тези случаи на сърдечно-съдови събития могат да бъдат животозастрашаващи и да доведат до смърт.
Norwegian Bokmål: Disse kardiovaskulære hendelsene kan være livstruende og føre til døden.