FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Overdosering (utilsigtet indtagelse) hos en person, som ikke tidligere har fået opioider Ved behandling af overdosering (utilsigtet indtagelse) hos en person, som ikke tidligere har fået opioider, skal der sørges for intravenøs adgang, og naloxon eller en anden opioid-antagonist bør anvendes, alt efter hvad der er klinisk indiceret.
Latvian: Pārdozēšana (nejauša norīšana) pret opiju jutīgai personai Pārdozēšanas ārstēšanai (nejaušas norīšanas gadījumā) pret opiju jutīgai personai nepieciešams intravenozi ievadīt naloksonu vai citus opioīdu antagonistus atbilstoši klīniskām indikācijām.
Danish: Hver Effentora-tablet af 100 mikrogram indeholder 10 mg natrium.
Latvian: Katra Effentora 100 mikrogramu tablete satur 10 mg nātrija.
Danish: • blærer i munden, tørre læber, ansamling af pus under huden i munden
Latvian: • pūslīšu veidošanās mutē, lūpu sausums, strutu uzkrāšanās mutē zem ādas
Danish: Til disse patienter kan en startdosis højere end 100 mikrogram dog overvejes
Latvian: Tomēr šiem pacientiem iespējams apsvērt ārstēšanas sākotnējo devu, kas ir augstāka par 100 mikrogramiem.
Danish: • De har en hovedlæsion.
Latvian: • Jums ir galvas trauma;
Danish: Effentora kan påvirke disse lægemidler, og De kan opleve ændringer af Deres mentale status (f.eks. ophidselse, hallucinationer, koma) og andre virkninger som en kropstemperatur over 38 °C, øget hjertefrekvens, ustabilt blodtryk og overdrevne reflekser, muskelstivhed, manglende koordination og/eller mave-tarm-symptomer (f.eks. kvalme, opkastning, diarré).
Latvian: Effentora var mijiedarboties ar šīm zālēm, un Jums var rasties psihiskā stāvokļa izmaiņas (piem., uzbudinājums, halucinācijas, koma), kā arī citi traucējumi, piemēram, ķermeņa temperatūras paaugstināšanās virs 38°C, sirdsdarbības paātrināšanās, nestabils asinsspiediens, refleksu pastiprināšanās, muskuļu stīvums, koordinācijas traucējumi un/vai kuņģa-zarnu trakta simptomi (piem., slikta dūša, vemšana, caureja).
Danish: Som ved andre opioider skal muligheden for opioidinduceret hyperalgesi overvejes i tilfælde af utilstrækkelig smertekontrol som reaktion på en øget dosis af fentanyl.
Latvian: Tāpat kā lietojot citus opioīdus, ja sāpju kontrole kā atbildes reakcija uz fentanila palielinātu devu nav pietiekama, jāapsver opioīdu izraisītas hiperalgēzijas iespējamība.
Danish: Sikkerheden og effekten af Effentora er blevet evalueret hos patienter, der tager lægemidlet, når anfaldet af gennembrudssmerte starter.
Latvian: Effentora drošums un efektivitāte ir novērtēta pacientiem, kuriem tika izmantotas šīs zāles pēkšņu, nekontrolējamu sāpju uzliesmojuma sākumā.
Danish: Meget almindelige: kan påvirke flere end 1 ud af 10 personer
Latvian: Ļoti biežas: var skart vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem
Danish: Hvis denne dosis synes at være effektiv, kan efterfølgende anfald af gennembrudssmerter behandles med en enkelt 200 mikrogram Effentora-tablet.
Latvian: Ja šī deva tiek uzskatīta par efektīvu, tad turpmākie BTP uzliesmojumi var tikt ārstēti ar vienu 200 mikrogramu Effentora tableti.
Danish: Farmakokinetiske parametre* hos voksne forsøgspersoner, der behandles med Effentora
Latvian: Farmakokinētiskie parametri* pieaugušiem pacientiem, kuri saņem Effentora Farmakokinētiskais parametrs (vidējais aritmētiskais)
Danish: Effentora er indiceret til behandling af gennembrudssmerter hos voksne med cancer, der i forvejen modtager opioid-vedligeholdelsesbehandling for kroniske cancersmerter.
Latvian: Effentora ir paredzēts pēkšņu, nekontrolējamu sāpju (BTP) ārstēšanai pieaugušiem vēža slimniekiem, kuri jau saņem uzturošo opioīdu terapiju hronisku vēža sāpju kupēšanai.
Danish: • De må ikke drikke grapefrugtjuice, mens De tager Effentora, da det kan påvirke den måde, hvorpå Effentora bliver nedbrudt i kroppen.
Latvian: • Jūs nedrīkstat dzert greipfrūtu sulu Effentora lietošanas laikā, jo tas var ietekmēt šo zāļu sadalīšanos organismā.
Danish: Gennembrudssmerter er en forbigående forværring af smerte, der fremkommer hos patienter, som ellers har en kontrolleret vedvarende smerte.
Latvian: BTP ir pārejoša sāpju pastiprināšanās, kas norisinās uz citādi kontrolējamu, persistējošu sāpju fona.
Danish: • Lægemidler, der kunne påvirke den måde, hvorpå Deres krop nedbryder Effentora, såsom ritonavir, nelfinavir, amprenavir og fosamprenavir (lægemidler, der hjælper med til at kontrollere HIV-infektion) eller andre såkaldte CYP3A4-hæmmere såsom ketoconazol, itraconazol eller fluconazol (anvendes til behandling af svampeinfektioner), troleandomycin, clarithromycin eller erythromycin (lægemidler til behandling af bakterieinfektioner), aprepitant (anvendes mod svær kvalme) og diltiazem og verapamil (lægemidler, der anvendes til behandling af højt blodtryk eller hjertesygdomme).
Latvian: • Par visām zālēm, kuras var ietekmēt Effentora sadalīšanos organismā, tādām kā ritonavīrs, nelfinavīrs, amprenavīrs un fosamprenavīrs (zālēm, kuras palīdz kontrolēt HIV infekciju) vai citiem tā sauktajiem CYP3A4 inhibitoriem, tādiem kā ketokonazols, itrakonazols vai flukonazols (izmantojamas sēnīšu infekcijas ārstēšanai), troleandomicīns, klaritromicīns vai eritromicīns (zālēm, kuras tiek izmantotas baktēriju izraisītu infekciju ārstēšanai), aprepitants (izmantojams smaga nelabuma gadījumā) un diltiazems un verapamils (zāles, kas izmantojamas augsta asinsspiediena un sirds slimību ārstēšanai).
Danish: Opbevares i den originale yderpakning for at beskytte mod fugt.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no mitruma.
Danish: • Visse former for kraftige smertelindrende lægemidler, delvise agonister/antagonister, f.eks. buprenorfin, nalbufin og pentazocin (lægemidler til behandling af smerte).
Latvian: • Pastāstiet par noteikta veida spēcīgiem pretsāpju līdzekļiem, kurus sauc par daļējiem agonistiem/antagonistiem, piemēram, buprenorfīnu, nalbufīnu, pentazocīnu (pretsāpju zāles).
Danish: Det smertelindrende stof i Effentora er meget stærkt, og det kan være livstruende, hvis et barn utilsigtet kommer til at tage det. Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn.
Latvian: Sāpju mazinošās zāles Effentora ir ļoti stipras iedarbības medikaments un var būt dzīvībai bīstams, ja to nejauši lieto bērns.
Danish: Effentora 200, 400, 600 og 800 mikrogram bukkaltabletter indeholder 20 mg natrium pr. tablet.
Latvian: Effentora 200, 400, 600 un 800 mikrogramu aiz vaiga lietojamās tabletes satur 20 mg nātrija katrā tabletē.
Danish: Samtidig brug af Effentora og stærke CYP3A4-hæmmere (f.eks. ritonavir, ketoconazol, itraconazol, troleandomycin, clarithromycin og nelfinavir) eller moderate CYP3A4-hæmmere (f.eks. amprenavir, aprepitant, diltiazem, erythromycin, fluconazol, fosamprenavir, grapefrugtjuice og verapamil) kan resultere i forhøjede plasmakoncentrationer af fentanyl, hvilket potentielt kan forårsage alvorlige bivirkninger herunder dødelig respirationsdepression.
Latvian: Effentora līdztekus lietošana ar spēcīgiem CYP3A4 inhibitoriem (piemēram, ritonavīru, ketokonazolu, itrakonazolu, troleandomicīnu, klaritromicīnu un nelfinavīru) vai mēreniem CYP3A4 inhibitoriem (piemēram, amprenavīru, aprepitantu, diltiazēmu, eritromicīnu, flukonazolu, fosamprenavīru, greipfrūtu sulu un verapamilu) var izraisīt palielinātas fentanila plazmas koncentrācijas, kas iespējami var izraisīt nopietnas zāļu lietošanas blakusparādības, ieskaitot letālu elpošanas nomākumu.
Danish: Hvert blisterkort indeholder 4 bukkaltabletter og leveres i æsker af 4 eller 28 bukkaltabletter.
Latvian: Katrs blisters satur 4 aiz vaiga lietojamās tabletes, kartona kastītē pa 4 vai 28 aiz vaiga lietojamām tabletēm.
Danish: Åbning af blisterpakningen
Latvian: Blistera iepakojuma atvēršana
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet og karcinogenicitet.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti un kancerogenitāti, neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Danish: • Brug af Effentora sammen med sløvende lægemidler, såsom benzodiazepiner eller relaterede lægemidler, øger risikoen for døsighed, åndedrætsbesvær (respirationsdepression), koma og kan være livstruende.
Latvian: • Vienlaicīga Effentora lietošana ar tādiem sedatīvajiem līdzekļiem kā benzodiazepīni vai tiem līdzīgām zālēm paaugstina miegainības, apgrūtinātas elpošanas (elpošanas nomākuma) un komas risku un var apdraudēt dzīvību.
Danish: Behandling af hypovolæmiske patienter og patienter med hypotension bør kun ske efter nøje overvejelse.
Latvian: Rūpīgi jāapsver lietošana hipovolēmijas un hipotonijas pacientiem.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Effentora
Latvian: Citas zāles un Effentora
Danish: • Til titrering til 600 mikrogram og 800 mikrogram bør der anvendes tabletter af 200 mikrogram.
Latvian: • Devas pielāgošanai līdz 600 mikrogramiem vai 800 mikrogramiem izmantojamas 200
Danish: • Træk blister-enhedens bagside af for at blotlægge tabletten.
Latvian: • Atvelciet atpakaļ blistera daļu tabletes atklāšanai.
Danish: Overdosering hos patienter i opioid-vedligeholdelsesbehandling Til behandling af overdosering hos patienter i opioid-vedligeholdelsesbehandling bør der sørges for intravenøs adgang.
Latvian: Pārdozēšana pacientiem, kuru funkciju nodrošināšanai izmantoti opioīdi Pacientu, kuru funkciju nodrošināšanai izmantoti opioīdi, pārdozēšanas ārstēšanai nepieciešams ievadīt intravenozo katetru.
Danish: Det aktive stof i Effentora er fentanylcitrat.
Latvian: Effentora aktīvā viela ir fentanila citrāts.
Danish: Studier af embryo/føtal udviklingstoksicitet hos rotter og kaniner viste ingen stoffremkaldte misdannelser eller udviklingsafvigelser ved indgift i organogeneseperioden.
Latvian: Ar trušiem un žurkām veiktie toksiskās iedarbības pētījumi uz embrija-augļa attīstību neatklāja pētāmās vielas izraisītās attīstības anomālijas vai attīstības traucējumus, pielietojot embrija orgānu attīstības perioda (organoģenēzes) laikā.
Danish: • for lavt testosteron, unormal følelse i øjet, observation af lysglimt, skøre negle
Latvian: • testosterona trūkums, nepatīkamas sajūtas acīs, novērojami gaismas uzliesmojumi, nagu trauslums
Danish: CYP3A4-induktorer
Latvian: CYP3A4 inhibitori
Danish: • De har blodmangel eller lavt blodtryk.
Latvian: • Jums ir zems cirkulējošo šķidrumu apjoms vai zems asinsspiediens;
Danish: Der må anvendes op til fire 100 mikrogram eller op til fire 200 mikrogram tabletter til behandling af et enkelt anfald af gennembrudssmerter under dosistitreringen som angivet nedenfor:
Latvian: Devas pielāgošanas laikā var lietot vairākas tabletes: var izmantot līdz četrām 100 mikrogramu vai līdz četrām 200 mikrogramu tabletēm viena BTP uzliesmojuma ārstēšanai devas pielāgošanas laikā, šādā kārtībā:
Danish: Der bør derfor udvises særlig forsigtighed under titreringen hos patienter med moderat eller svær lever- eller nyresygdom.
Latvian: Tādējādi, jāpievērš īpaša uzmanība devas pielāgošanas procesā pacientiem ar vidējiem vai smagiem aknu vai nieru darbības traucējumiem.
Danish: Hvor længe det tager tabletten at blive fuldstændig opløst efter oromukosal administration synes ikke at have indflydelse på, hvor tidligt den systemiske eksponering for fentanyl indtræder.
Latvian: Tabletes pilnīgās sadalīšanās laiks pēc oromukozālas lietošanas neietekmē fentanila agrīno sistēmisko iedarbību.
Danish: • De har en sygehistorie med alkoholisme eller andet stofmisbrug eller afhængighed.
Latvian: • Jūs esat bijis alkoholiķis vai narkotisko vielu lietotājs;
Danish: Effentora bør desuden administreres med forsigtighed til patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion.
Latvian: Bez tam, Effentora jālieto uzmanīgi pacientiem ar aknu vai nieru darbības traucējumiem.
Danish: Hvis denne dosis synes at være effektiv, kan efterfølgende anfald af gennembrudssmerter behandles med en enkelt 400 mikrogram Effentoratablet.
Latvian: Ja šī deva tiek uzskatīta par efektīvu, tad turpmākie BTP uzliesmojumi var tikt ārstēti ar vienu 400 mikrogramu Effentora tableti.
Danish: • Undervisningsmateriale til patienter
Latvian: • izglītojošs materiāls veselības aprūpes speciālistiem; • izglītojošs materiāls pacientiem.
Danish: Alternativt kan tabletten placeres sublingualt (se pkt.
Latvian: Tableti var arī ievietot zem mēles (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, FØR De bruger Effentora, hvis:
Latvian: PIRMS Effentora lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, ja:
Danish: Det er derfor ikke muligt definitivt at skelne virkningerne fra Effentora fra virkningerne fra anden smertestillende medicin.
Latvian: Tādējādi, nebija iespējams stingri nodalīt tikai Efentora izraisīto ietekmi.
Danish: Det undergår "førstepassage" hepatisk og intestinal metabolisme, og metabolitterne bidrager ikke til fentanyls terapeutiske virkninger.
Latvian: Fentanils galvenokārt metabolizējas aknās un zarnās un šie metabolīti neietekmē fentanila ārstniecisko efektu.
Danish: • Vejledning i ordination af opioider
Latvian: • opioīdu parakstīšanas ceļveža;
Danish: Fentanyl er yderst lipofilt og fordeles godt uden for det vaskulære system med et stort tilsyneladende fordelingsvolumen.
Latvian: Fentanilam piemīt ievērojamas lipofīlas īpašības un tas labi izplatās organismā ārpus asinsvadu sistēmas, lielā izplatības apjomā.
Danish: • bevidsthedstab, vejrtrækningsstop, krampeanfald (kramper)
Latvian: • samaņas zudums, elpošanas apstāšanās, epileptiskas lēkmes
Danish: Effentora overføres ved en brusende reaktion, som øger hastigheden og mængden af det fentanyl, der bliver absorberet gennem slimhinden i mundhulen.
Latvian: Effentora preparātā tiek izmantota aktīvās vielas realizēšanas tehnoloģija, pielietojot putu veidošanas reakciju (izšķīstot), kas palielina fentanila absorbcijas ātrumu un pakāpi, absorbējot to caur vaiga gļotādu.
Danish: Sjældne: kan påvirke op til 1 ud af 1.000 personer
Latvian: Retas: var skart līdz 1 no 1 000 cilvēkiem
Danish: Bivirkninger i tabelform
Latvian: Blakusparādību uzskaitījums tabulā
Danish: Bevidsthedstab og respirationsophør er observeret i forbindelse med overdosering (se pkt.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā tika novērots samaņas zudums un elpošanas apstāšanās (skatīt
Danish: Stoffer, der kan potensere de suppressive virkninger på CNS Samtidig administration af fentanyl og andre CNS-depressiva, herunder andre opioider, sedativa eller hypnotika (herunder benzodiazepiner), medikamenter til generel anæstesi, fenotiaziner, beroligende midler, skeletmuskel-relaxantia, sederende antihistaminer og alkohol kan potensere yderligere suppressive virkninger, hvilket kan resultere i død (se pkt.
Latvian: Vielas, kuras var pastiprināt CNS nomācošo efektu Lietojot fentanilu vienlaicīgi ar centrālās nervu sistēmas depresantu, t. sk. citu opioīdu, sedatīvo vai miega zāļu (t. sk. benzodiazepīnu), vispārējās anestēzijas līdzekļu, fenotiazīna, trankvilizatoru, skeleta muskuļu relaksantu, sedatīvo antihistamīnu un alkoholu, var radīt papildus nomācošu efektu, kas var izraisīt letālu iznākumu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Danish: • De oplever en kombination af følgende symptomer: kvalme, opkastning, anoreksi, træthed, svaghed, svimmelhed og lavt blodtryk.
Latvian: • Jums ir šādu simptomu kopums: slikta dūša, vemšana, anoreksija, nogurums, savārgums, reibonis un zems asinsspiediens.
Danish: De må ikke selv ændre Deres dosis af Effentora eller Deres andre smertestillende lægemidler.
Latvian: Nemainiet Effentora vai citu pretsāpju medikamentu devas.
Danish: Sederende lægemidler, såsom benzodiazepiner eller relaterede lægemidler Hvis opioider bruges sammen med sederende lægemidler, såsom benzodiazepiner eller relaterede lægemidler, øger det risikoen for sedation, respirationsdepression, koma og død på grund af den additive CNS-undertrykkende virkning.
Latvian: Sedatīvie līdzekļi, tādi kā benzodiazepīni vai līdzīgas zāles Vienlaicīga opioīdu lietošana ar tādiem sedatīvajiem līdzekļiem kā benzodiazepīni vai līdzīgām zālēm paaugstina sedācijas, elpošanas nomākuma, komas un nāves risku, jo pastiprina nomācošo darbību uz CNS.
Danish: Serotonergt syndrom kan omfatte ændringer i mental status (f.eks. ophidselse, hallucinationer, koma), autonom instabilitet (f.eks. takykardi, labilt blodtryk, hypertermi), neuromuskulære anomalier (f.eks. hyperrefleksi, manglende koordination, rigiditet) og/eller mave-tarm-symptomer (f.eks. kvalme, opkastning, diarré).
Latvian: Serotonīna sindroms var izpausties kā psihiskā stāvokļa izmaiņas (piem., uzbudinājums, halucinācijas, koma), autonomās nervu sistēmas nestabilitāte (piem., tahikardija, svārstīgs asinsspiediens, hipertermija), neiromuskulāri traucējumi (piem., hiperrefleksija, koordinācijas traucējumi, rigiditāte) un/vai kuņģa-zarnu trakta simptomi (piem., slikta dūša, vemšana, caureja).
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal blive enig med Sundhedsstyrelsen om et opdateret undervisningsprogram i hver enkel medlemsstat, hvor EFFENTORA markedsføres.
Latvian: Katrā dalībvalstī, kurā EFFENTORA būs pieejams tirgū, Reģistrācijas apliecības īpašnieks (RAĪ) vienojas par atjaunotu izglītojošo programmu ar valsts kompetento iestādi.
Danish: 400 mikrogram EFFENTORA OTFC (normaliseret til 400 mcg)
Latvian: OTFC (normalizetzs lidz 400 mkg)
Danish: Samtidig administration af fentanyl og et serotonergt stof, såsom en selektiv serotoningenoptagelseshæmmer (SSRI) eller en serotonin-noradrenalingenoptagelseshæmmer (SNRI) eller en monoamineoxidasehæmmer (MAO-hæmmer), kan øge risikoen for serotonergt syndrom, en muligt livstruende sygdom.
Latvian: Lietojot fentanilu vienlaicīgi ar serotonīnerģiskām zālēm, piemēram, selektīvu serotonīna atpakaļsaistīšanas inhibitoru (SSAI) vai serotonīna norepinefrīna atpakaļsaistīšanas inhibitoru (SNAI), vai monoamīnoksidāzes inhibitoru (MAOI), var palielināties serotonīna sindroma - iespējami dzīvībai bīstama stāvokļa, veidošanās risks.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: analgetika; opioider; ATC-kode: N02AB03.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: analgētiskie līdzekļi; opioīdi;
Danish: Hvis Deres gennembrudssmerter ikke er lindret efter 30 minutter, må De kun tage 1 ekstra Effentora-tablet i denne dosisjusteringsperiode.
Latvian: Ja šīs pēkšņās, nekontrolējamās sāpes nemazinās 30 minūšu laikā, lietojiet ne vairāk kā 1 Effentora tableti šī devas atkārtotas pielāgošanas perioda laikā.
Danish: Så snart den rigtige dosis er blevet fastsat af Dem og Deres læge, skal De generelt tage 1 tablet mod en episode af gennembrudssmerter.
Latvian: Tikko Jūsu ārsts ir Jums noteicis nepieciešamo devu, lietojiet vienmēr 1 tableti pēkšņu, nekontrolējamu sāpju uzliesmojuma laikā.
Danish: Bøj derefter blister-enheden langs stregen på folien på bagsiden af blistret.
Latvian: Tad šo blistera daļu nepieciešams salocīt pa līniju, kas norādīta uz folijas.
Danish: Effentora må ikke ordineres til patienter, der ikke er i behandling med opioider for smerter hele døgnet
Latvian: Effentora nedrīkst parakstīt pacientiem ar īstermiņa sāpēm 3. Effentora nedrīkst parakstīt pacientiem, kuri nelieto diennakts opioīdu pretsāpju zālēs
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 10 mg natrium.
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra tablete satur 10 mg nātrija.
Danish: Lægemidlet må kun udleveres efter ordination på en særlig recept udstedt af en begrænset lægegruppe (se bilag I: Produktresumé, pkt.
Latvian: B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Speciālu recepšu zāles ar parakstīšanas ierobežojumiem (skatīt I pielikumu: zāļu apraksts,
Danish: Nedsat blodpladetal Øget hjertefrekvens Nedsat hæmatokrit Nedsat hæmoglobin
Latvian: Samazināts hematokrīta līmenis Samazināts hemoglobīna līmenis
Danish: Kontakt Deres læge, hvis Deres fastsatte Effentora-dosis ikke lindrer Deres gennembrudssmerter.
Latvian: Sazinieties ar ārstu, ja Jums noteiktā nepieciešamā deva nemazina Jūsu pēkšņās, nekontrolējamās sāpes.
Danish: Efter administration af Effentora kan nedsat lever- og nyrefunktion både øge biotilgængeligheden og nedsætte den systemiske clearance af slugt fentanyl.
Latvian: Pēc Effentora intravenozas ievadīšanas traucētā aknu un nieru funkcija var palielināt norītā fentanila biopieejamību un samazināt tā sistēmisko klīrensu, kas var izraisīt opioīdu efekta pastiprināšanos un paildzināšanu.
Danish: De kan opleve abstinenssymptomer, der ligner de mulige bivirkninger ved Effentora, når De afbryder Effentora.
Latvian: Pārtraucot lietot Effentora, Jums var parādīties zāļu lietošanas pārtraukšanas simptomi, kas līdzīgi iespējamām Effentora blakusparādībām.
Danish: Perifert ødem Træthed Asteni
Latvian: Mutes sausums Caureja
Danish: Hvis Deres gennembrudssmerter ikke er lindret efter 30 minutter, må De kun tage 1 ekstra Effentora-tablet i titreringsperioden.
Latvian: Ja jūsu pēkšņās, nekontrolējamās sāpes nemazinās 30 minūšu laikā, lietojiet ne vairāk kā 1 Effentora tableti devas pielāgošanas perioda laikā.
Danish: Tolerance, fysisk og/eller psykisk afhængighed kan udvikles ved gentagen administration af opioider såsom fentanyl (se pkt.
Latvian: Atkārtoti ievadot tādus opioīdus kā fentanilu, var veidoties tolerance, fiziska un/vai psiholoģiska atkarība (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Danish: • koldsved, hævet ansigt, generel kløe, hårtab, muskeltrækninger, muskelsvaghed, en følelse af ikke at have det godt, ubehag i brystet, tørst, man fryser eller har det varmt, besvær med at lade vandet
Latvian: • auksti sviedri, sejas pietūkums, ģeneralizēta nieze, matu izkritums, muskuļu raustīšanās, muskulatūras vājums, diskomforta sajūta krūtīs, slāpes, aukstuma sajūta, karstuma sajūta, urinēšanas grūtības
Danish: • Vejledning i ordination af EFFENTORA
Latvian: • EFFENTORA parakstīšanas ceļveža;
Danish: Overfølsomhedsreaktioner er blevet rapporteret efter markedsføring, herunder udslæt, erytem, hævelse af læber og ansigt samt urticaria (se pkt.
Latvian: Paaugstinātas jutības reakcijas, par kurām ziņots pēcreģistrācijas periodā, ietver izsitumus, eritēmu, lūpu un sejas tūsku, un nātreni (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Danish: Indflydelsen af nedsat nyre- eller leverfunktion på Effentoras farmakokinetik er ikke blevet undersøgt.
Latvian: Nav pētīta Effentora farmakokinētika aknu un nieru darbības traucējumu gadījumos.
Danish: Patienter, der behandles med Effentora samtidig med moderate eller stærke CYP3A4-hæmmere bør monitoreres omhyggeligt i længere tid.
Latvian: Nepieciešams rūpīgi un paildzinātu laika periodu novērot pacientus, kuri saņem Effentora līdztekus ar spēcīgiem CYP3A4 inhibitoriem.
Danish: • ondt i halsen
Latvian: • iekaisis kakls
Danish: • De vigtigste forsigtighedsregler for brug: Hvordan forebygges de største risici (tag medicinen som anvist; forbliv i opioidbehandling, opbevar EFFENTORA utilgængeligt for børn; forebyg tyveri og misbrug)
Latvian: turpināt lietot uzturošo opioīdu terapiju; uzglabāt EFFENTORA bērniem nepieejamā un neredzamā vietā; novērst zādzību un ļaunprātīgu izmantošanu)
Danish: Effentora 800 mikrogram bukkaltabletter EU/1/08/441/009-010
Latvian: Effentora, 800 mikrogramu, aiz vaiga lietojamās tabletes EU/1/08/441/009-010
Danish: • Svimmelhed, hovedpine
Latvian: • Reiboņi, galvassāpes
Danish: Effentora bør administreres med forsigtighed til patienter med moderat eller svært nedsat lever- eller nyrefunktion (se pkt.
Latvian: Effentora jālieto piesardzīgi pacientiem ar vidēji smagiem vai smagiem aknu vai nieru darbības traucējumiem (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Danish: • forstoppelse, betændelse i munden, tør mund, diare, halsbrand, appetitmangel, mavesmerter,
Latvian: • aizcietējums, iekaisums mutē, mutes sausums, caureja, grēmas, apetītes zudums, sāpes vēderā,
Danish: Frysende fornemmelse Varmefølelse
Latvian: Karstuma sajūta
Danish: Når medicinen tages på denne måde, bliver den absorberet hurtigt og kan dermed lindre Deres gennembrudssmerter.
Latvian: Šāda zāļu lietošana nodrošina tā ātru absorbciju pēkšņu, nekontrolējamu sāpju mazināšanai.
Danish: Hvis De holder op med at tage Effentora
Latvian: Ja pārtraucat lietot Effentora
Danish: Hvis De er på natrium- eller saltfattig diæt, skal De tage hensyn hertil og spørge Deres læge til råds.
Latvian: Jums tas jāņem vērā, ja Jums ir jāievēro kontrolētu nātrija diētu, kā arī nepieciešams lūgt ārsta padomu.