FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O HMPC também concluiu que, com base na sua utilização de longa duração, os medicamentos à base de folha de ginkgo contendo a folha em pó podem ser utilizados no alívio da sensação de pernas pesadas e da sensação de mãos e pés frios que podem ocorrer por problemas ligeiros do aparelho circulatório.
Polish: HMPC stwierdził także, że na podstawie ich ugruntowanego stosowania leki zawierające sproszkowany liść miłorzębu japońskiego mogą być wykorzystywane w łagodzeniu ciężkości w nogach oraz odczuwania zimnych dłoni i stóp, które mogą występować przy drobnych dolegliwościach związanych z układem krążenia.
Portuguese: Na altura da avaliação do HMPC, o efeito secundário mais frequente dos medicamentos à base de folha de ginkgo utilizados no tratamento da demência ligeira foi a dor de cabeça (cefaleia) (observada em mais de 1 em cada 10 doentes).
Polish: Do chwili przeprowadzenia oceny przez HMPC najczęstszym działaniem niepożądanym związanym ze stosowaniem leków zawierających liść miłorzębu japońskiego w leczeniu łagodnego otępienia był ból głowy (obserwowany u więcej niż 1 na 10 pacjentów).
Portuguese: Outras informações sobre medicamentos que contêm folha de ginkgo
Polish: Inne informacje dotyczące leków zawierających liść miłorzębu japońskiego
Portuguese: Ginkgo
Polish: UE?
Portuguese: Quando utilizados em problemas ligeiros do aparelho circulatório, foram notificadas doenças gastrointestinais (efeitos secundários que afetam o intestino), dores de cabeça e reações alérgicas.
Polish: W przypadku stosowania w łagodzeniu drobnych dolegliwości związanych z układem krążenia zgłoszono zaburzenia żołądka i jelit (działania niepożądane w obrębie przewodu pokarmowego), ból głowy i reakcje alergiczne.
Portuguese: O HMPC concluiu que os medicamentos à base de folha de ginkgo contendo o extrato seco podem ser utilizados para melhorar patologias da função cognitiva associadas à idade (agravamento das capacidades mentais) e a qualidade de vida de adultos com demência ligeira.
Polish: HMPC stwierdził, że leki zawierające wyciąg suchy z liścia miłorzębu japońskiego mogą być stosowane w celu łagodzenia zaburzeń zdolności poznawczych zależnych od wieku (pogorszenia zdolności umysłowych) i poprawy jakości życia osób dorosłych z łagodnym otępieniem.
Portuguese: Os medicamentos à base de folha de ginkgo apenas devem ser utilizados por adultos.
Polish: Leki zawierające liść miłorzębu japońskiego powinny być stosowane wyłącznie u osób dorosłych.
Portuguese: Os ensaios clínicos mais relevantes realizados em adultos com mais de 50 anos de idade indicam que os medicamentos à base de folha de ginkgo e que contêm o extrato seco podem ter efeitos benéficos na função cognitiva na demência ligeira.
Polish: W najbardziej istotnym badaniu klinicznym przeprowadzonym z udziałem osób dorosłych w wieku co najmniej 50 lat wykazano, że leki zawierające wyciąg suchy z liścia miłorzębu japońskiego mogły działać korzystnie na zdolności poznawcze w łagodnym otępieniu.
Portuguese: Em doentes com tendência para hemorragias, ou que estão a tomar anticoagulantes, os medicamentos à base de folha de ginkgo e que contêm o extrato seco apenas devem ser utilizados após consulta de um médico.
Polish: W przypadku pacjentów z tendencją do krwawień lub stosujących leki rozrzedzające krew leki zawierające wyciąg suchy z liścia miłorzębu japońskiego powinny być stosowane wyłącznie po konsultacji z lekarzem.
Portuguese: Apesar de estarem disponíveis estudos clínicos com medicamentos à base de folha de ginkgo para problemas ligeiros do aparelho circulatório, estes são muito limitados para serem utilizados como evidência, pelo que as conclusões do HMPC para esta indicação baseiam-se na «utilização de longa data» destes medicamentos.
Polish: Choć dostępne są badania kliniczne dotyczące stosowania leków z liściem miłorzębu japońskiego w przypadku drobnych dolegliwości związanych z układem krążenia, są one zbyt ograniczone, aby stanowiły dowód, a wnioski HMPC dotyczące tego wskazania opierają się na ugruntowanym stosowaniu tych leków.
Portuguese: No tratamento de problemas menores do aparelho circulatório, se os sintomas persistirem por mais de duas semanas, deve consultar um médico ou um profissional de saúde qualificado.
Polish: W leczeniu drobnych dolegliwości związanych z układem krążenia należy skonsultować się z lekarzem lub z wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia, jeżeli objawy utrzymują się dłużej niż 2 tygodnie.
Portuguese: As conclusões do HMPC sobre a utilização de medicamentos que contêm folha de ginkgo para o alívio de problemas ligeiros do aparelho circulatório baseiam-se no seu «uso tradicional».
Polish: Wnioski HMPC dotyczące stosowania leków zawierających liść miłorzębu japońskiego w łagodzeniu drobnych dolegliwości związanych z układem krążenia wynikają z ich „tradycyjnego stosowania".
Portuguese: Quais são as conclusões do HMPC sobre as suas utilizações medicinais?
Polish: Jakie są wnioski HMPC dotyczące zastosowań leczniczych liścia miłorzębu japońskiego?
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm folha de ginkgo, os doentes devem ler o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leków zawierających liść miłorzębu japońskiego należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Portuguese: Estas preparações à base de folha de ginkgo podem também ser encontradas em associação com outras substâncias derivadas de plantas em alguns medicamentos à base de plantas.
Polish: W niektórych lekach roślinnych preparaty z liścia miłorzębu japońskiego są także łączone z innymi substancjami pochodzenia roślinnego.
Portuguese: Os medicamentos à base de folha de ginkgo que contêm estas preparações estão normalmente disponíveis sob as formas líquida e sólida, para administração oral.
Polish: Leki roślinne zawierające liść miłorzębu japońskiego są zazwyczaj dostępne w postaci płynnej oraz stałej do przyjmowania doustnie.
Portuguese: Quais são as evidências que suportam a utilização de medicamentos que contêm folha de ginkgo?
Polish: Jakie są dowody uzasadniające stosowanie leków zawierających liść miłorzębu japońskiego?
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com medicamentos que contêm folha de ginkgo, leia o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących stosowania leków zawierających liść miłorzębu japońskiego należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Portuguese: Quais são os riscos associados aos medicamentos que contêm folha de ginkgo?
Polish: Jakie są zagrożenia związane ze stosowaniem leków zawierających liść miłorzębu japońskiego?
Portuguese: O que é folha de ginkgo?
Polish: Co to jest liść miłorzębu japońskiego?
Portuguese: As conclusões do HMPC relativamente à utilização de medicamentos à base de folha de ginkgo na melhoria das patologias da função cognitiva associadas à idade e qualidade de vida de adultos com demência ligeira baseiam-se no seu «uso médico bem estabelecido» nesta indicação.
Polish: Wnioski HMPC dotyczące stosowania leków zawierających liść miłorzębu japońskiego w celu łagodzenia zaburzeń zdolności poznawczych oraz poprawy jakości życia osób dorosłych z łagodnym otępieniem są oparte na ich ugruntowanym stosowaniu w tym wskazaniu.
Portuguese: Como são aprovados na UE os medicamentos que contêm folha de ginkgo?
Polish: W jaki sposób zatwierdza się leki zawierające liść miłorzębu japońskiego w
Portuguese: A folha de ginkgo é a denominação comum das folhas da planta Ginkgo biloba L. Este resumo abrange os medicamentos à base de folha de ginkgo que contêm uma preparação específica derivada de plantas, obtida através da redução a pó das folhas secas ou sob a forma de extrato seco.
Polish: Niniejsze streszczenie dotyczy leków zawierających liść miłorzębu japońskiego w postaci specjalnego preparatu ziołowego otrzymywanego przez proszkowanie suszonych liści lub jako wyciąg suchy.
Portuguese: Dimensão da embalagem
Polish: Wielkośc opakowania
Portuguese: Número do procedimento EMA
Polish: Numer pozwolenia EU
Portuguese: O risco para os humanos é, portanto, desconhecido.
Polish: Ryzyko dla ludzi jest nieznane.
Portuguese: Os dados dos grupos de raça Negra foram limitados.
Polish: Dane dotyczące rasy czarnej były ograniczone.
Portuguese: % doentes que melhoraram a, c
Polish: % pacjentów z poprawą a, c
Portuguese: Não dê este medicamento a crianças ou adolescentes com menos de 18 anos.
Polish: Nie należy podawać tego leku dzieciom i młodzieży poniżej 18 lat.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 25 setembro 2013 Data da última renovação:
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 25 września 2013 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia:
Portuguese: Pode necessitar de tratamento urgente.
Polish: Pacjent może potrzebować natychmiastowego leczenia.
Portuguese: O copo deve ser lavado com aproximadamente 100 ml de água, os quais deverão também ser tomados.
Polish: Szklankę należy przepłukać około 100 ml wody, którą także należy wypić.
Portuguese: % de doentes que melhoraram
Polish: % pacjentów z poprawą
Portuguese: Ver também a secção 4, "Efeitos secundários possíveis".
Polish: Patrz także punkt 4 „Możliwe działania niepożądane".
Portuguese: Não abrir antes de utilizar.
Polish: Nie otwierać przed użyciem.
Portuguese: OUTROS Não abrir antes de utilizar.
Polish: INNE Nie otwierać przed użyciem.
Portuguese: • Tome este medicamento pelo menos 1 hora antes de comer, ou
Polish: • Lek należy przyjmować co najmniej 1 godzinę przed posiłkiem lub
Portuguese: Não devem ser utilizados quaisquer outros líquidos.
Polish: Nie należy stosować żadnych innych płynów.
Portuguese: Avaliação do estado da mutação do EGFR
Polish: Ocena statusu mutacji EGFR
Portuguese: Macrogol 400
Polish: • Makrogol 400
Portuguese: Dependendo dos achados, estas alterações ocorreram com exposições abaixo, dentro ou acima do intervalo de níveis clinicamente relevantes.
Polish: W zależności od wyników, wymienione zmiany wystąpiły po ekspozycji poniżej, w zakresie lub powyżej poziomów istotnych klinicznie.
Portuguese: • Erupção cutânea (muito frequente).
Polish: • Wysypka skórna (bardzo często).
Portuguese: Doentes com mutações frequentes do EGFR representaram 89% da população do estudo.
Polish: Pacjenci z często występującymi mutacjami EGFR stanowili 89% populacji badania.
Portuguese: Beba imediatamente o líquido.
Polish: Płyn należy wypić od razu.
Portuguese: Duração da resposta Meses (mediana)
Polish: Czas trwania odpowiedzi Miesiące (mediana)
Portuguese: Polisorbato 80 (E433)
Polish: • Polisorbat 80 (E433)
Portuguese: Para avaliar o estado da mutação do EGFR de um doente, é importante escolher uma metodologia validada e robusta de modo a evitar determinações de falsos negativos ou falsos positivos.
Polish: Oceniając status mutacji EGFR u pacjenta ważne jest, aby wybrać poprawnie zwalidowaną i wiarygodną metodologię, co pozwoli uniknąć fałszywie ujemnych lub fałszywie dodatnich wyników.
Portuguese: Os objetivos secundários foram ORR e DCR.
Polish: Drugorzędowe punkty końcowe obejmowały ORR i DCR.
Portuguese: • Tome este medicamento uma vez ao dia, aproximadamente à mesma hora todos os dias.
Polish: • Lek należy przyjmować raz na dobę, mniej więcej o tej samej porze.
Portuguese: Estas proteínas estão envolvidas no crescimento e disseminação de células cancerígenas, e podem ser afectadas por alterações (mutações) nos genes que as produzem.
Polish: Białka te uczestniczą we wzroście i rozprzestrzenianiu się komórek nowotworowych, podlegają też wpływom zmian (mutacji) w genach, które są odpowiedzialne za ich produkcję.
Portuguese: A diarreia ocorre normalmente nas duas primeiras semanas de tratamento.
Polish: Biegunka występowała zazwyczaj w pierwszych 2 tygodniach leczenia.
Portuguese: Interações com sistemas de transporte de fármacos
Polish: Interakcje z układami transportującymi leki
Portuguese: • o qual é identificado por uma alteração (mutação) no gene do EGFR.
Polish: • u których występuje zmiana (mutacja) w genie EGFR.
Portuguese: Se não tomar este medicamento, tal como prescrito pelo seu médico, o seu cancro pode crescer novamente.
Polish: Jeżeli lek nie jest przyjmowany zgodnie z zaleceniami lekarza, nowotwór może ponownie zacząć rosnąć.
Portuguese: Os resultados de eficácia são resumidos na Tabela 9.
Polish: Parametry oceny skuteczności podsumowane są w Tabeli 9.
Portuguese: O afatinib é eliminado com uma semivida efetiva de aproximadamente 37 horas.
Polish: Afatynib jest eliminowany z okresem półtrwania wynoszącym około 37 godzin.
Portuguese: Talco (E553b)
Polish: • Talk (E553b)
Portuguese: No geral, a redução de dose (ver secção 4.2) levou a uma menor frequência das reações adversas mais comuns.
Polish: Generalnie zmniejszenie dawki (patrz punkt 4.2) wiązało się ze zmniejszeniem częstości występowania częstych działań niepożądanych.
Portuguese: Interações com a BCRP
Polish: Interakcje z BCRP
Portuguese: Tabela 1: Informação de ajuste de dose em caso de reações adversas
Polish: Tabela 1: Informacje dotyczące modyfikacji dawki w przypadku wystąpienia działań niepożądanych
Portuguese: CR=Resposta Completa; PR = Resposta Parcial
Polish: CR = odpowiedź całkowita; PR = odpowiedź częściowa
Portuguese: A OS mediana, atualizada para primeira e segunda linha, foi 31,7 meses e 23,6 meses, respetivamente.
Polish: Zaktualizowana mediana OS dla leczenia pierwszego i drugiego rzutu wynosiła odpowiednio 31,7 miesiąca i 23,6 miesiąca.
Portuguese: • É importante tomar este medicamento sem alimentos.
Polish: • Istotne jest, aby nie przyjmować leku wraz z jedzeniem.
Portuguese: Se planeia engravidar após tomar a última dose deste medicamento, deve pedir aconselhamento ao seu médico, uma vez que o seu corpo pode não ter eliminado totalmente este medicamento.
Polish: Jeśli kobieta planuje ciążę po przyjęciu ostatniej dawki tego leku, powinna zasięgnąć porady lekarza, ponieważ lek ten może nie być całkowicie usunięty z organizmu.
Portuguese: Aproximadamente 2% da dose de afatinib foi metabolizada pela FMO3 e a N-demetilação dependente da CYP3A4 foi demasiado baixa para ser quantitativamente detetada.
Polish: Około 2% dawki afatynibu było metabolizowane przez FMO3, a poziom N-demetylacji zależnej od CYP3A4 był zbyt niski, aby oznaczyć go ilościowo.
Portuguese: A mutação no EGFR define um subtipo molecular distinto de cancro do pulmão.
Polish: Mutacja EGFR określa odrębny podtyp molekularny raka płuca.
Portuguese: A dose não deve ser aumentada em qualquer doente que tenha feito anteriormente uma redução de dose.
Polish: Nie należy zwiększać dawki u pacjentów, u których wcześniej ją zmniejszono.
Portuguese: Depois encha novamente o copo com água e beba-a para garantir que toma todo o medicamento.
Polish: Następnie szklankę należy ponownie napełnić wodą, którą należy wypić w celu upewnienia się, że przyjęto całość dawki.
Portuguese: Os seguintes medicamentos podem reduzir a efetividade do GIOTRIF:
Polish: Następujące leki mogą zmniejszać skuteczność leku GIOTRIF:
Portuguese: Os seguintes termos são usados para classificar as RAMs por frequência: muito frequente (≥ 1/10); frequente (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequente (≥ 1/1.000 a < 1/100); raro (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muito raro (< 1/10.000).
Polish: Działania niepożądane uszeregowano według częstości występowania w następujący sposób: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100); rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000); bardzo rzadko (< 1/10 000).
Portuguese: Mediana da PFS (meses), População global do ensaio Taxa de PFS aos 18 meses Taxa de PFS aos 24 meses
Polish: Mediana PFS (miesiące), łączna populacja badania Wskaźnik PFS po 18 miesiącach Wskaźnik PFS po 24 miesiącach
Portuguese: É possível que nem todas as embalagens possam estar comercializadas.
Polish: Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Portuguese: • se é mulher, tem peso corporal inferior a 50 kg ou tem problemas nos rins.
Polish: • pacjentem jest kobieta, gdy pacjent ma masę ciała poniżej 50 kg lub cierpi na choroby nerek.
Portuguese: É importante tomar este medicamento todos os dias, enquanto o seu médico lho prescrever.
Polish: Ważne jest, aby lek przyjmować codziennie, tak długo, jak długo lekarz przepisuje go pacjentowi.
Portuguese: A PFS foi 12,0 meses, por revisão independente.
Polish: Mediana PFS według oceny niezależnej wynosiła 12,0 miesięcy.
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários também foram notificados:
Polish: Zgłaszano również następujące inne działania niepożądane:
Portuguese: PFS Meses (mediana)
Polish: PFS Miesiące (mediana)
Portuguese: Interações com sistemas de transporte de fármacos Os dados in vitro indicam que as interações medicamentosas com o afatinib devido à inibição dos transportadores OATB1B1, OATP1B3, OATP2B1, OAT1, OAT3, OCT1, OCT2 e OCT3 são consideradas pouco prováveis.
Polish: Interakcje z układami transportującymi wchłaniane leki Dane in vitro wykazały, że interakcje leków z afatynibem związane z hamowaniem nośników OATB1B1, OATP1B3, OATP2B1, OAT1, OAT3, OCT1, OCT2 oraz OCT3 są mało prawdopodobne.
Portuguese: O objetivo primário foi a PFS, tendo a OS sido o principal objetivo secundário.
Polish: Pierwszorzędowym punktem końcowym było PFS, a OS była głównym drugorzędowym punktem końcowym.
Portuguese: Estes podem ser sintomas de uma inflamação nos pulmões (doença pulmonar intersticial) e podem colocar a vida em risco.
Polish: Mogą to być objawy zapalenia płuc (śródmiąższowego zapalenia płuc), które mogą stanowić zagrożenie dla życia.
Portuguese: O GIOTRIF tem pouca influência na capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Polish: Produkt leczniczy GIOTRIF wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Portuguese: • Se já comeu, espere pelo menos 3 horas antes de tomar este medicamento.
Polish: • Jeśli pacjent spożył już posiłek, należy odczekać co najmniej 3 godziny przed zażyciem leku.
Portuguese: As alterações adversas foram restritas a níveis de doses tóxicas.
Polish: Niepożądane zmiany występowały jedynie po dawkach toksycznych.
Portuguese: O afatinib é um potente e seletivo inibidor irreversível da família ErbB.
Polish: Afatynib jest silnym i selektywnym, nieodwracalnym inhibitorem receptorów z rodziny ErbB.
Portuguese: Contacte o seu médico imediatamente e inicie tratamento antidiarreico adequado assim que possível.
Polish: Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, aby jak najszybciej wdrożyć odpowiednie leczenie przeciwbiegunkowe.
Portuguese: Adicionalmente, foi observada, em vários órgãos, atrofia do epitélio mediada farmacodinamicamente, em ambas as espécies.
Polish: Dodatkowo, u obu gatunków zaobserwowano atrofię nabłonka w różnych narządach.
Portuguese: • Dor, vermelhidão, inchaço ou descamação da pele das suas mãos e pés
Polish: • Ból, zaczerwienienie, obrzęk lub złuszczanie się naskórka z dłoni i stóp
Portuguese: Os doentes (N=319) foram aleatorizado numa razão de 1:1 para tratamento com GIOTRIF
Polish: Pacjenci (n=319) zostali zrandomizowani (w stosunku 1:1) do otrzymywania produktu GIOTRIF
Portuguese: É recomendada a utilização de vestuário adequado e de protetor solar.
Polish: Zaleca się stosowanie odzieży ochronnej oraz preparatów ochronnych z filtrem przeciwsłonecznym.
Portuguese: Os resultados de eficácia no momento da análise primária da OS, que incluem todos os doentes aleatorizados, encontram-se resumidos na Figura 2 e na Tabela 10.
Polish: Wyniki skuteczności w momencie głównej analizy OS obejmującej wszystkich zrandomizowanych pacjentów podsumowano na Rycinie 2 i w Tabeli 10.
Portuguese: A dimensão dos efeitos individuais destas covariáveis foi considerada clinicamente não relevante.
Polish: Wpływ poszczególnych z tych zmiennych został uznany za nieistotny klinicznie.
Portuguese: Interromper até Grau 0/1
Polish: Należy przerwać leczenie do czasu uzyskania stopnia 0/1
Portuguese: Como todos os medicamentos, GIOTRIF pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Polish: Jak każdy lek, lek GIOTRIF może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Portuguese: Não foi observado qualquer impacto significativo da idade (intervalo: 28 anos - 87 anos) na farmacocinética do afatinib.
Polish: Wiek Nie zaobserwowano istotnego wpływu wieku (zakres: 28-87 lat) na farmakokinetykę afatynibu.
Portuguese: Nos doentes com estes fatores de risco é recomendada uma monitorização intensa.
Polish: U pacjentów z w/w czynnikami ryzyka zaleca się ściślejszą obserwację.
Portuguese: O tratamento proativo da diarreia, incluindo hidratação adequada combinada com medicamentos antidiarreicos, especialmente nas primeiras 6 semanas de tratamento, é importante e deve ser iniciado aos primeiros sinais de diarreia.
Polish: Aktywne leczenie biegunki, w tym odpowiednie nawodnienie połączone z przyjmowaniem leków przeciwbiegunkowych, szczególnie w pierwszych 6 tygodniach leczenia odgrywa istotną rolę i powinno być rozpoczęte po wystąpieniu pierwszych objawów biegunki.
Portuguese: O que é GIOTRIF e para que é utilizado
Polish: Co to jest lek GIOTRIF i w jakim celu się go stosuje
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar (dois comprimidos, em vez de um, ao mesmo tempo) para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Polish: Nie należy stosować dawki podwójnej (dwóch tabletek na raz zamiast jednej) w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: A diarreia pode ser tratada.
Polish: Biegunkę można leczyć.
Portuguese: O tratamento com GIOTRIF deve ser continuado até à progressão da doença ou até deixar de ser tolerado pelo doente (ver Tabela 1 abaixo).
Polish: Leczenie produktem leczniczym GIOTRIF powinno być kontynuowane do czasu wystąpienia progresji choroby lub braku tolerancji przez pacjenta (patrz Tabela 1 poniżej).
Portuguese: O tratamento com GIOTRIF deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência na utilização de terapêutica antitumoral.
Polish: Leczenie z wykorzystaniem produktu leczniczego GIOTRIF powinno być rozpoczynane i nadzorowane przez lekarza posiadającego doświadczenie w zakresie prowadzenia leczenia przeciwnowotworowego.
Portuguese: Mecanismo de ação
Polish: Mechanizm działania.
Portuguese: Entre os doentes aleatorizados, 65% eram do sexo feminino, a mediana da idade foi de 58 anos e todos os doentes eram de origem asiática.
Polish: Wśród zrandomizowanych pacjentów 65% stanowiły kobiety, mediana wieku wynosiła 58 lat, a wszyscy pacjenci byli pochodzenia azjatyckiego.
Portuguese: A erupção cutânea pode ocorrer ou agravar-se em áreas expostas ao sol.
Polish: Wysypka może się pojawiać lub ulegać nasileniu w miejscach narażonych na słońce.
Portuguese: Hipersensibilidade ao afatinib ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Polish: Nadwrażliwość na afatynib lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: agentes antineoplásicos, inibidores da proteína cinase, código ATC: L01XE13.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwnowotworowe, inhibitory kinaz białkowych, kod ATC: L01XE13.
Portuguese: As pontuações médias, ao longo do tempo, para a qualidade de vida global, estado de saúde global e funcionamento físico, comportamental, cognitivo, social e emocional foram significativamente melhores com o GIOTRIF.
Polish: Średnie wyniki w czasie dla ogólnej jakości życia, ogólnego stanu zdrowia i stanu fizycznego, pełnionych ról społecznych oraz funkcji poznawczych i funkcjonowania emocjonalnego były znacznie lepsze w przypadku produktu leczniczego GIOTRIF.
Portuguese: Taxa de resposta objetiva (CR+PR)
Polish: Wskaźnik odpowiedzi obiektywnej (CR+PR)