FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I dessa fall hänvisas förskrivare av läkemedlet till respektive läkemedels produktresumé.
Norwegian Bokmål: I disse tilfellene bør legen henvise til individuelle preparatomtaler for disse legemidlene.
Swedish: ANTIRETROVIRALA LÄKEMEDEL didanosin/abakavir
Norwegian Bokmål: ANTIRETROVIRALE LEGEMIDLER Didanosin/Abakavir
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Ytteretikett till 90 förpackningen (3 förpackningar med 30 filmdragerade tabletter) (med blue box), i klarplasthölje
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJEN Etikett for 90 (3 pakninger av 30 filmdrasjerte tabletter) (med Blue box) innpakket i fargeløs plastikkfolie
Swedish: Efter en engångsdos av 600 mg abakavir är medelvärdet (CV) för Cmax 4,26 mikrogram/ml (28%) och medelvärdet (CV) för AUC∞ är
Norwegian Bokmål: Etter en enkeltdose på 600 mg abakavir er gjennomsnittlig (CV) Cmax 4,26 µg/ml (28 %) og gjennomsnittlig (CV) AUC∞ er 11,95 µg.t/ml (21 %).
Swedish: ABC 1 gång/dag + 3TC 1 gång/dag+ EFV 1 gång/dag (N=384) Number of Baseline Mutations1
Norwegian Bokmål: ABC 1 gang/dag + 3TC 1 gang/dag + EFV 1 gang/dag (N=384) Antall mutasjoner ved baseline1
Swedish: Dessa kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare:
Norwegian Bokmål: Disse kan oppstå hos opptil 1 av 1000 pasienter:
Swedish: LÄKEMEDEL MOT INFEKTIONER trimetoprim/sulfametoxazol (co-trimoxazol)/abakavir
Norwegian Bokmål: ANTIINFEKTIVA Trimetoprim/sulfametoksazol (Kotrimoksazol)/Abakavir
Swedish: Tabletterna tillhandahålls i blisterförpackningar med 30 tabletter och i multipelblisterförpackningar med 90 (3x30) tabletter.
Norwegian Bokmål: De er oransje, kapselformede, og leveres i blisterpakning med 30 tabletter og flerpakning med blisterpakninger med 90 (3 x 30) tabletter.
Swedish: För lamivudin sträckte sig EC50- värdet mot hiv-1 subtyperna (A-G) från 0,001 till 0,170 µM, mot grupp O från 0,030 till 0,160 µM och mot hiv-2 isolat från 0,002 till 0,120 µM i perifera mononukleära celler i blod.
Norwegian Bokmål: For lamovudin varierte EC50-verdiene mot HIV-I subtyper (A-G) fra 0,001-0,170 mikroM, mot Gruppe O fra 0,0300,160 mikroM, og mot HIV-2 isolater fra 0,002-0,120 mikroM i mononukleære celler fra perifert blod.
Swedish: Abakavir + lamivudin + PI (eller PI/ritonavir)
Norwegian Bokmål: Abakavir + lamivudin + proteasehemmer (eller proteasehemmer/ ritonavir)
Swedish: Dessa celltyper innefattar transformerade T- cellinjer, cellinjer deriverade från monocyter/makrofager och primärkulturer av aktiverade perifera blodlymfocyter (PBL) och monocyter/makrofager.
Norwegian Bokmål: Det er vist at både abakavir og lamivudin inhiberer replikasjon av laboratoriestammer og kliniske isolater av HIV i en rekke celletyper, inkludert transformerte T-cellelinjer, linjer fra monocytt/makrofager og primærkulturer av aktiverte perifere blodlymfocytter (PBLer) og monocytt/makrofager.
Swedish: Någon tydlig slutsats kunde inte dras p g a den begränsade datamängden som kunde erhållas från denna studie.
Norwegian Bokmål: På grunn av begrenset med data utledet fra denne studien, kunne ingen bestemt konklusjon bli trukket.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Multipelförpackning bestående av 90 (3 förpackningar med 30) filmdragerade tabletter
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Flerpakning med 90 (3 pakninger som hver inneholder 30) filmdrasjerte tabletter
Swedish: ANRS 2009 hiv-1 genotypiska läkemedelsresistens algoritm användes för att bestämma läkemedelskänslighet utifrån patientens virala genotyp.
Norwegian Bokmål: Følsomhetsscore for legemidlene ble angitt for hver av pasientenes virale genotype ved bruk av ANRS 2009 HIV-1 genotypisk legemiddelresistens-algoritme.
Swedish: Andelen behandlingserfarna patienter i studien CAL30001 som hade hiv-RNA <50 kopior/ml vid vecka 48 utifrån GSS (genotypic senitivity score) i optimerad bakgrundsterapi (OBT) har sammanställts.
Norwegian Bokmål: Andelen tidligere behandlede pasienter i CAL30001 studien med HIV-RNA < 50 kopier/ml ved uke 48 ved genotypisk sensitivitetsscore i optimal bakgrunnsbehandling (OBB) er oppført i tabellen.
Swedish: Om du märker något av dessa symtom:
Norwegian Bokmål: • vanskeligheter med å bevege seg Hvis du merker noen av disse symptomene:
Swedish: En interimsanalys från ACTG 5202 visade att abakavir/lamivudin förknippades med en statistiskt signifikant högre risk för virologisk svikt jämfört med emtricitabin/tenofovir (definierat som virusnivå >1000 kopior/ml vid eller efter 16 veckor och före 24 veckor, eller hiv-RNA-nivå >200 kopior/ml vid eller efter 24 veckor) hos patienter med virusnivå >100 000 kopior/ml vid screening (uppskattad riskkvot 2,33; 95% CI: 1,46; 3,72, p=0,0003).
Norwegian Bokmål: En interimanalyse fra ACTG 5202 viste at abakavir/lamivudin var forbundet med en statistisk signifikant høyere risiko for virologisk svikt sammenlignet med emtricitabin/tenofovir (definert som virusmengde > 1000 kopier/ml ved eller etter 16 uker og før 24 uker eller HIV-RNA nivåer > 200 kopier/ml ved eller etter 24 uker) hos pasienter med screening virusmengde ≥100 000 kopier/ml.
Swedish: Abakavir och lamivudin absorberas snabbt och väl från mag-tarmkanalen efter oral tillförsel.
Norwegian Bokmål: Abakavir og lamivudin absorberes hurtig og godt fra gastrointestinal-traktus etter peroral administrasjon.
Swedish: Abakavir metaboliseras huvudsakligen i levern med cirka 2% av den administrerade dosen utsöndrad renalt i oförändrad form.
Norwegian Bokmål: Abakavir metaboliseres hovedsakelig i lever, og ca. 2 % av inntatt dose utskilles uomdannet via nyrene.
Swedish: Återinsättning kan resultera i en snabbare och allvarligare reaktion, vilken kan bli dödlig, därför är återinsättning kontraindicerat.
Norwegian Bokmål: Restart av behandling kan resultere i raskere og mer alvorlig reaksjon som kan være fatal.
Swedish: MEDEL MOT MYCOBAKTERIER rifampicin/abakavir
Norwegian Bokmål: ANTIMYKOBAKTERIELLE MIDLER Rifampicin/Abakavir
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 600 mg abakavir (som sulfat) och 300 mg lamivudin.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjerte tablett inneholder 600 mg abakavir (som sulfat) og 300 mg lamivudin.
Swedish: Virologiskt svar vid vecka 48 ITT-exponerad population < 50 kopior/ml TLOVR ABC/3TC + EFV (N = 192)
Norwegian Bokmål: Virologisk respons ved uke 48, ITT-eksponert populasjon < 50 kopier/ml TTVR
Swedish: I den första studien på 104 isolat inkluderades subtyperna A och A1 (n=26), C (n=1), D (n=66) och "circulating recombinant forms" (CRFs) AD (n=9), CD (n=1) och en komplex inter-subtyp rekombinant cpx (n=1).
Norwegian Bokmål: Disse inkluderte en studie av 104 isolater som inkluderte subtype A og A1 (n=26), C (n=1), D(n=66) og de sirkulerende rekombinante formene (CRFer) AD (n=9), CD (n=1), og en kompleks inter-subtype rekombinant cpx (n=1), en annen studie av 18 isolater inkludert subtype G (n=14) og CRF_AG (n=4) fra Nigeria, og en tredje studie av seks isolater (n=4 CRF_AG, n=1 A og n=1 ikke avklart) fra Abidjan (Elfenbenskysten).
Swedish: EC50 medelvärdet för abakavir mot hiv-1 grupp M subtyperna (A-G) sträckte sig från 0,002 till 1,179 µM, mot grupp O från 0,022 till 1,21 µM och mot hiv-2 isolat från 0,024 till 0,49 µM.
Norwegian Bokmål: EC50-verdiene av abakavir mot HIV-1 Gruppe M subtyper (A-G) varierte fra 0,002-1,179 mikroM, mot Gruppe O fra 0,022-1,21 mikroM, og mot HIV-2 isolater fra 0,024-0,49 mikroM.
Swedish: 30 tabletter i ogenomskinliga vita (PVC/PVDC-Aluminium/Papper) barnsäkert förslutna blister Multipelförpackning bestående av 90 (3 förpackningar à 30) tabletter i ogenomskinliga vita (PVC/PVDC-Aluminium/Papper) barnsäkert förslutna blister.
Norwegian Bokmål: Flerpakninger med 90 (3 pakninger av 30) tabletter i ugjennomsiktige hvite (PVC/PVDCAluminium/papir) barnesikre blisterpakninger.
Swedish: Lever/pankreas
Norwegian Bokmål: Lever/bukspyttkjertel
Swedish: Kivexa rekommenderas inte för användning till patienter med ett kreatinin-clearance < 50 ml/min, eftersom nödvändig dosjustering inte kan göras.
Norwegian Bokmål: Kivexa anbefales ikke for bruk hos pasienter med kreatininclearance < 50 ml/min da nødvendig dosereduksjon ikke kan foretas.
Swedish: I studie CAL30001 randomiserades 182 behandlingserfarna patienter med virologisk svikt till behandling med antingen Kivexa eller abakavir 300 mg två gånger dagligen plus lamivudin 300 mg en gång dagligen, båda i kombination med tenofovir och en PI eller en NNRTI under 48 veckor.
Norwegian Bokmål: I studie CAL30001 ble 182 pasienter som tidligere hadde fått antiretroviral behandling med virologisk svikt randomisert, og fikk behandling med enten Kivexa gitt én gang daglig eller abakavir 300 mg to ganger daglig pluss lamivudin 300 mg én gang daglig, begge i kombinasjon med tenofovir og en proteasehemmer eller en ikke-nukleosid reverstranskriptasehemmer i 48 uker.
Swedish: Doktorns namn:……………………………… Tel:…………………………………
Norwegian Bokmål: Lege:……………………………………… Tlf:………………………………………………..
Swedish: I rapporterna hade känsliga virus tillskrivits ett värde mellan 1 till 4, detta värde baserades på antalet läkemedel som ingår i behandlingsregimen.
Norwegian Bokmål: GSS var oppnådd fra Monogram-rapporter der følsomme virus ble tillagt verdiene '1-4' basert på antall legemidler i regimet, og virus med redusert følsomhet ble tillagt verdien '0'.
Swedish: Totalt svar (stratifierat efter utgångsvärde av hiv-1-RNA) Svar vid utgångsvärde av hiv-1-RNA <100 000 kopior/ml Svar vid utgångsvärde av hiv-1-RNA ≥100 000 kopior/ml
Norwegian Bokmål: Samlet respons (stratifisert på baseline HIV-1 RNA) Respons ved baseline HIV-1 RNA <100 000 kopier/ml Respons ved baseline HIV-1 RNA ≥100 000 kopier/ml
Swedish: Andra vanliga symtom är: • illamående, kräkningar, diarré, buksmärta, uttalad trötthet.
Norwegian Bokmål: Andre vanlige symptomer er: - kvalme, oppkast, diaré, magesmerter, uttalt trøtthet
Swedish: KIVEXA TABLETTER - VARNINGSKORT
Norwegian Bokmål: KIVEXA PASIENTKORT
Swedish: Farmakokinetiska data finns endast för abakavir och lamivudin var för sig.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske data finnes for abakavir og lamivudin alene.
Swedish: 1Viktiga IAS-USA klassificerade mutationer som är associerade med resistens mutationer hos abakavir eller lamivudin och multi-NRTI
Norwegian Bokmål: 1 Viktige IAS-USA definerte mutasjoner for abakavir eller lamivudin og multi-NRTI resistens assosierte mutasjoner.
Swedish: Mindre vanlig var selektionen av L74V (5%), K65R (1%) och Y115F (1%) (se tabell nedan).
Norwegian Bokmål: Den samlede seleksjonsfrekvensen for M184V eller M184I var høy (54 %), og seleksjonen av L74V (5 %), K65R (1 %) og Y115F (1 %) var mindre vanlig (se tabell nedenfor).
Swedish: Kontrollera med din läkare om du tror att detta gäller dig.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din hvis du tror dette gjelder deg. Ikke bruk Kivexa.
Swedish: Det finns motstridiga data i vissa jämförande studier med Kivexa såsom HEAT, ACTG5202 och ASSERT:
Norwegian Bokmål: Det er motstridende data i noen komparative studier med Kivexa, dvs. HEAT.
Swedish: Resten av dosen elimineras via faeces.
Norwegian Bokmål: Resten elimineres i fæces.
Swedish: Vanlig: Feber, letargi, trötthet
Norwegian Bokmål: Vanlige: Feber, letargi, tretthet.
Swedish: Dessa kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare:
Norwegian Bokmål: Disse kan oppstå hos opptil 1 av 10 pasienter:
Swedish: Enstaka gånger har överkänslighetsreaktioner utvecklats hos patienter som börjar ta abakavir igen och som bara hade ett av de angivna symtomen på varningskortet innan de slutade ta läkemedlet.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller har reaksjonene utviklet seg hos personer etter å ha påbegynt abakavir igjen og som bare hadde ett symptom på pasientkortet før de stoppet å ta det.
Swedish: Förekomst av M184V med K65R förorsakar korsresistens mellan abakavir, tenofovir, didanosin och lamivudin.
Norwegian Bokmål: Tilstedeværelse av M184V med K65R fører til kryssresistens mellom abakavir, tenofovir, didanosin og lamivudin, og M184V med L74V fører til kryssresistens mellom abakavir, didanosin og lamivudin.
Swedish: Andelen patienter i CNA30021 med <50 kopior/ml vid vecka 48 utifrån GSS i OBT och andel mutationer vid baseline.
Norwegian Bokmål: Andel pasienter i CNA300021 med < 50 kopier/ml ved uke 48 med Genotypisk sensitivitetsscore ved OBB og antall mutasjoner ved baseline
Swedish: • feber (hög temperatur) och hudutslag.
Norwegian Bokmål: De mest vanlige er: - feber (høy temperatur) og hudutslett
Swedish: EPZ104057 (HEAT-studien) var en randomiserad, dubbelblind, placebomatchad, 96-veckors-, multicenterstudie med det primära syftet att utvärdera den relativa effekten av akabavir/lamivudin (ABC/3TC, 600mg/300mg) och tenofovir/emtricitabin (TDF/FTC, 300mg/200mg), vardera givet en gång dagligen i kombination med lopinavir/ritonavir (LPV/r, 800mg/200mg) till hivinfekterade, behandlingsnaiva vuxna.
Norwegian Bokmål: EPZ104057 (HEAT studien) var en randomisert, dobbel-blind, placebokontrollert, 96 ukers, multisenterstudie med hovedmål å evaluere den relative effekten til abakavir/lamivudin (ABC/3TC, 600mg/300mg) og tenofovir /emtricitabin (TDF/FTC, 300mg/200mg).
Swedish: Peroral användning.
Norwegian Bokmål: Oral bruk.
Swedish: • ledsmärta
Norwegian Bokmål: • leddsmerte
Swedish: Dessa resultat bör emellertid tolkas med försiktighet, eftersom endast patienter med måttlig behandlingserfarenhet ingick i denna studie och när behandling insattes fanns en obalans i virusmängd mellan de båda armarna.
Norwegian Bokmål: Ettersom kun pasienter som tidligere var blitt moderat behandlet med antiretrovirale midler var inkludert i denne studien med en ubalanse i baseline virusmengde mellom armene, bør disse resultatene tolkes med forsiktighet.
Swedish: Risk för virologisk svikt
Norwegian Bokmål: Virologisk respons
Swedish: Resultaten presenteras nedan:
Norwegian Bokmål: Resultatene er vist nedenfor:
Swedish: Andel av patienter i CAL30001 med <50 kopior/ml vid vecka 48 utifrån GSS i OBT och andel mutationer vid baseline.
Norwegian Bokmål: Andelen pasienter i CAL30001 med < 50 kopier/ml ved uke 48 med Genotypisk sensitivitetsscore ved OBB og antall mutasjoner ved baseline
Swedish: Klinisk erfarenhet av kombinationen abakavir och lamivudin med doseringen en gång dagligen är främst baserad på fyra studier med behandlingsnaiva patienter, CNA30021, EPZ104057 (HEAT studien), ACTG5202 and CNA109586 (ASSERT studien) samt två studier på behandlingserfarna patienter, CAL30001 och ESS30008.
Norwegian Bokmål: CNA30021, EPZ104057 (HEATstudien), ACTG5202, og CNA109586 (ASSERT-studien) og to studier med pasienter som tidligere har fått behandling, CAL30001 og ESS30008.
Swedish: Om du har slutat med Kivexa på grund av en överkänslighetsreaktion, får du ALDRIG MER ta Kivexa eller något annat läkemedel som innehåller abakavir (t.ex. Trizivir, Triumeq eller Ziagen).
Norwegian Bokmål: Hvis du har stoppet å ta Kivexa pga. en overfølsomhetsreaksjon, må du ALDRI ta Kivexa IGJEN eller noe annet legemiddel som inneholder abakavir (f.eks. Trizivir, Triumeq eller Ziagen).
Swedish: • Återinsättning av ett abakavirinnehållande läkemedel efter en misstänkt överkänslighetsreaktion kan leda till att symtomen snabbt återkommer, inom några få timmar.
Norwegian Bokmål: • Etter en mistenkt overfølsomhetsreaksjon overfor abakavir, kan gjenopptagelse av behandling med legemidler som inneholder abakavir, medføre at symptomene kommer raskt tilbake (i løpet av noen timer).
Swedish: Djurstudier med abakavir visade embryo- och fostertoxicitet hos råtta, men inte hos kanin.
Norwegian Bokmål: I dyrestudier med abakavir er det vist toksisitet for embryoet under utvikling og fosteret hos rotter, men ikke hos kaniner.
Swedish: När abakavir ges i dosen 600 mg två gånger dagligen är observerade maximala koncentrationer i likvor 9 gånger högre än IC50 för abakavir som är 0,08 mikrogram/ml eller 0,26 mikroM.
Norwegian Bokmål: De observerte verdiene for de maksimale konsentrasjonene er 9 ganger større enn IC50 for abakavir på 0,08 μg/ml eller 0,26 μM når 600 mg abakavir gis to ganger daglig.
Swedish: Kivexa 600 mg/300 mg filmdragerade tabletter abakavir/lamivudin
Norwegian Bokmål: Kivexa 600 mg/300 mg filmdrasjerte tabletter abakavir/lamivudin
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Kivexa 600 mg/300 mg filmdragerad tablett
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Kivexa 600 mg/300 mg tabletter, filmdrasjerte
Swedish: Det kliniska förloppet ska därför noggrant kontrolleras av läkare med erfarenhet av att behandla dessa infektioner och komplikationer.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør derfor følges nøye av leger med erfaring i behandling av HIVsykdom.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner mot abakavir
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner overfor abakavir
Swedish: Korsresistens mellan abakavir eller lamivudin och antiretrovirala medel från andra klasser t ex PIs eller NNRTIs är inte trolig.
Norwegian Bokmål: Det er sannsynligvis ingen kryssresistens mellom abakavir eller lamivudin og andre antiretrovirale legemiddelgrupper som for eksempel proteasehemmere eller ikke-nukleosid reverstranskriptasehemmere.
Swedish: Innan behandlingen med abakavir påbörjas, ska varje hivinfekterad patient oavsett etniskt ursprung undersökas för att se om de bär på HLA-B*5701-allelen (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Før oppstart av behandling med abakavir, bør screening for bærere av HLA-B*5701 allelet foretas på enhver HIV- smittet pasient uavhengig av etnisk opphav (se pkt.
Swedish: Vanlig: Illamående, kräkningar, diarré
Norwegian Bokmål: Vanlige: Kvalme, oppkast, diaré.
Swedish: zidovudin/lamivudin zidovudin 300 mg som engångsdos lamivudin 150 mg som engångsdos lamivudin: AUC ↔ zidovudin: AUC ↔
Norwegian Bokmål: Zidovudin/Lamivudin Zidovudin 300 mg enkeltdose Lamivudin 150 mg enkeltdose
Swedish: 1Viktiga IAS-USA klassificerade mutationer för abakavir eller lamivudin.
Norwegian Bokmål: 1 Viktige IAS-USA (Des 2009) definerte mutasjoner for abakavir eller lamivudin
Swedish: Andra huvudsymtom är symtom från magtarmkanalen och andningsvägarna samt allmänna symtom som letargi och allmän sjukdomskänsla.
Norwegian Bokmål: Andre nøkkelsymptomer omfatter gastrointestinale symptomer, luftveissymptomer eller konstitusjonelle symptomer som letargi og utilpasshet.
Swedish: För de läkemedel som ANRS algoritmen förutsade resistens för tilldelades värdet 0.
Norwegian Bokmål: Hvert legemiddel det var følsomhet for fikk en score på 1, og hvert legemiddel ANRS algoritmen antok resistens for fikk en score på 0.
Swedish: Lätt tillgängliga algoritmer för att bedöma genotypisk läkemedelsresistens och kommersiellt tillgängliga tester för känslighet har skapat kliniska "cut offs" för minskad aktivitet av abakavir och lamivudin som enskilda läkemedel.
Norwegian Bokmål: Lett tilgjengelige algoritmer til fortolkning av genotypisk legemiddelresistens og kommersielt tilgjengelige følsomhetstester har etablert kliniske cut-off punkter for redusert aktivitet av abakavir og lamivudin som separate legemidler som forutsier følsomhet, delvis følsomhet eller resistens, basert på enten direkte måling av følsomhet, eller ved beregning av HIV-1-resistent fenotype fra viral genotype.
Swedish: 260 patienter med virologisk suppression på en förstahandsterapi bestående av abakavir 300 mg plus lamivudin 150 mg, båda givna två gånger dagligen, i kombination med en PI eller NNRTI, randomiserades i en studie, ESS 300008, till att fortsätta denna regim eller att byta till den fasta kombinationen abakavir/lamivudin plus en PI eller NNRTI under 48 veckor.
Norwegian Bokmål: I studien ESS30008 ble 260 pasienter med virologisk suppresjon som fikk et førstevalgsbehandlingsregime som inneholdt abakavir 300 mg pluss lamivudin 150 mg, begge gitt to ganger daglig, og en proteasehemmer eller en ikke-nukleosid reverstranskriptasehemmer randomisert til å fortsette med dette regimet eller bytte til Kivexa pluss en proteasehemmer eller en ikke-nukleosid reverstranskriptasehemmer i 48 uker.
Swedish: • domningar och stickningar i huden
Norwegian Bokmål: • nummenhet, prikkende følelse i huden (nålstikk)
Swedish: Om läkaren tror att det finns ett samband, kommer du att bli ombedd att aldrig mer ta Kivexa eller andra läkemedel som innehåller abakavir (t ex Trizivir, Triumeq eller Ziagen).
Norwegian Bokmål: Hvis legen din tror de er relatert til hverandre, vil du få beskjed om å aldri ta Kivexa igjen eller noen andre legemidler som inneholder abakavir (f.eks. Trizivir, Triumeq eller Ziagen).
Swedish: ABC/3TC FDC 1 gång/dag (n=94)
Norwegian Bokmål: ABC/3TC FDC QD (n=94)
Swedish: I urinen återfinns omkring 83% av administrerad abakavirdos som metaboliter och oförändrat abakavir.
Norwegian Bokmål: Metabolittene og uomdannet abakavir utgjør i urinen ca. 83 % av inntatt dose abakavir.
Swedish: Kivexa rekommenderas inte för användning till patienter med ett kreatinin-clearance < 50 ml/min, eftersom nödvändig dosjustering inte kan göras (se avsnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: Kivexa anbefales ikke for bruk hos pasienter med kreatininclearance < 50 ml/min da nødvendig dosereduksjon ikke kan foretas (se pkt.
Swedish: Hiv-1 resistens mot lamivudin innefattar utvecklingen av en M184I, eller mer vanligt, en M184V aminosyraförändring i anslutning till den aktiva delen ('active site') av viralt RT. Tillförsel av hiv-1 (HXB2) i närvaro av ökande 3 TC koncentrationer resulterade i höga nivåer (>100 till >500 faldig) lamivudin resistenta virusnivåer och mutationerna RTM1841 eller V selekterades snabbt.
Norwegian Bokmål: Tilførsel av HIV-1 (HXB2) i nærvær av økende konsentrasjoner av 3TC resulterte i høye nivåer (> 100 til > 500 ganger) av lamivudinresistente virus, og RT M184I- eller V-mutasjonen er raskt selektert.
Swedish: Vanlig: Trötthet, sjukdomskänsla, feber.
Norwegian Bokmål: Vanlige: Tretthet, utilpasshet, feber
Swedish: Om du ammar eller funderar på att amma:
Norwegian Bokmål: Hvis du ammer eller planlegger å amme: Snakk med legen din umiddelbart.
Swedish: Diagnostik av överkänslighetsreaktioner mot abakavir
Norwegian Bokmål: Diagnostisering på overfølsomhetsreaksjon av abakavir
Swedish: Kontakta din läkare omedelbart: 1 om du får hudutslag, ELLER 2 om du får symtom från minst 2 av följande grupper: feber andnöd, ont i halsen eller hosta illamående eller kräkningar, diarré eller buksmärta uttalad trötthet eller diffus värk eller allmän sjukdomskänsla.
Norwegian Bokmål: 1) hvis du får hudutslett ELLER 2) hvis du får symptomer fra minst 2 av følgende grupper: - feber - kortpustethet, sår hals eller hoste - kvalme eller oppkast, diaré eller magesmerter - uttalt tretthet eller verking, eller generell sykdomsfølelse
Swedish: Rådfråga din läkare eller apotekspersonal.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med lege eller apotek for å få råd.
Swedish: Vanlig: Illamående, kräkningar, smärtor eller kramp i buken, diarré.
Norwegian Bokmål: Vanlige: Kvalme, oppkast, magesmerter eller kramper, diaré
Swedish: 2 gånger/dag + 3TC 1 gång/dag + EFV 1 gång/dag (N=386)
Norwegian Bokmål: ABC 2 ganger/dag+ 3TC 1 gang/dag + EFV 1 gang/dag (N=386)
Swedish: Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal oppbevares utilgjengelig for barn.
Swedish: I toxikologiska studier visades behandling med abakavir öka levervikten hos råtta och apa.
Norwegian Bokmål: I toksikologistudier førte behandling med abakavir i rotter og aper til økt levervekt, men den kliniske betydningen av dette er ukjent.
Swedish: trimetoprim: AUC↔ sulfametoxazol; AUC↔
Norwegian Bokmål: Lamivudin: AUC ↑40 % Trimetoprim: AUC ↔ Sulfametoksazol: AUC ↔ (inhibering av organisk kationtransportør)
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje filmdragerad tablett innehåller 600 mg abakavir (som sulfat) och 300 mg lamivudin
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver filmdrasjerte tablett inneholder 600 mg abakavir (som sulfat) og 300 mg lamivudin
Swedish: Multipelförpackningar med 90 tabletter (3 förpackningar à 30 filmdragerade tabletter) - (utan blue box)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJEN Flerpakninger av 90 (3 pakninger av 30 filmdrasjerte tabletter) - uten blue boxYTTERKARTONG BLISTERPAKNING 30 TABLETTER
Swedish: GSS i OBT Alla
Norwegian Bokmål: Genotypisk SS ved OBB