FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Durant cette période, le contact entre des {espèces} immunodéprimées et non vaccinées et des {espèces} vaccinées doit être évité.>
Slovak: Počas tohto obdobia je potrebné zabezpečiť, aby nedošlo ku kontaktu imunosupresívnych a nevakcinovaných {druhov} s vakcinovanými {druhmi}.>
French: CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN NOMBRE DE DOSES
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH JEDNOTKÁCH
French: Même une faible quantité de ce produit (auto-)injectée accidentellement peut provoquer un œdème intense susceptible d'entraîner, par exemple, une nécrose ischémique voire la perte d'un doigt.
Slovak: Náhodná aplikácia aj malého množstva tohto lieku môže spôsobiť intenzívny opuch, ktorý napríklad môže mať za následok ischemickú nekrózu až stratu prsta.
French: <Les études de laboratoire sur les {espèce(s)}ont mis en évidence des effets <tératogènes>, <foetotoxiques>, <maternotoxiques>.>
Slovak: <Laboratórne štúdie u {druhy} preukázali <teratogénne>, <fetotoxické>, <maternotoxické> účinky.>
French: < La fabrication, l'importation, la possession, la vente, la délivrance et/ou l'utilisation de ce médicament vétérinaire peut être interdite sur tout ou partie du territoire de certains Etats Membres, consultez la notice pour de plus amples informations.>
Slovak: <Dovoz, držba, predaj, výdaj a/alebo používanie tohto veterinárneho lieku môžu byť zakázané v členskom štáte na celom alebo časti jeho územia.
French: L'(auto-)injection accidentelle peut provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d'(auto-)injection dans une articulation ou un doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un examen médical n'est pas effectué rapidement.
Slovak: Náhodná aplikácia/samoinjikovanie môže mať za následok vznik silnej bolesti a opuchu, hlavne, ak je aplikovaná do kĺbu alebo do prsta, a v zriedkavých prípadoch môže mať za následok stratu postihnutého prsta, ak nie je poskytnutá rýchla lekárska pomoc.
French: CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Slovak: POKYN O SPRÁVNOM PODANÍ
French: <Les recommandations officielles sur l'incorporation des prémélanges médicamenteux dans l'aliment doivent être prises en compte.>
Slovak: <Je potrebné vziať do úvahy úradné usmernenia týkajúce sa zamiešania medikovaných premixov do finálnych krmív.>
French: <Ne pas utiliser dans/chez...>
Slovak: <Nepoužívať u ...>
French: Étant donné que le <vaccin><médicament vétérinaire immunologique> a été préparé avec des microorganismes vivants atténués, des mesures appropriées doivent être prises pour empêcher que l'utilisateur et les autres personnes impliquées ne soient contaminés.>
Slovak: <imunologický veterinárny liek> je pripravená zo živých atenuovaných mikroorganizmov, je potrebné prijať vhodné opatrenia na zabránenie kontaminácie osôb, ktoré manipulujú s liekom a ďalších osôb prichádzajúcich do kontaktu s liekom.>
French: RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
Slovak: SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
French: Substance pharmacologiquement activeRésidu marqueurEspèces animalesLMRDenrées ciblesAutres dispositionsClassification thérapeutique
Slovak: Farmakologicky účinná látkaMarkerové rezíduumDruh zvieratMRLCieľové tkaniváIné ustanoveniaLiečebné zaradenie
French: <Fabricant responsable de la libération des lots:>
Slovak: <Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:>
French: INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES
Slovak: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE
French: <Les personnes présentant une hypersensibilité connue à {DCI} devraient <éviter tout contact avec le médicament vétérinaire>.><administrer le médicament vétérinaire avec précaution>.>
Slovak: <Ľudia so známou precitlivenosťou na {INN}by sa mali <vyhnúť kontaktu s veterinárnym liekom.>
French: <Les études de laboratoire sur les {espèce(s)} n'ont pas mis en évidence d'effets <tératogènes>, <foetotoxiques>, <maternotoxiques>.>
Slovak: <Laboratórne štúdie u {druh} nedokázali žiadne <teratogénne>, <fetotoxické>, <maternotoxické> účinky.>
French: ESPÈCES CIBLES
Slovak: Cieľové druhy
French: <Peut être utilisé au cours de la gestation.>
Slovak: <Môže sa použiť počas gravidity.>
French: <Une libération officielle des lots est requise pour ce produit> [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for HYPERLINK "https://www.edqm.eu/en/Veterinary-OCABR-Guidelines-1531.html" \l "PSG"Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
Slovak: \l "PSG"Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
French: <Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments ( HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu" http://www.ema.europa.eu/).>
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky ( HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu" http://www.ema.europa.eu/).
French: <Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu" http://www.ema.europa.eu/.>
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu" http://www.ema.europa.eu/.
French: <Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.>
Slovak: <Nie všetky veľkosti balenia sa musia uvádzať na trh.>
French: <N'utilisez pas le médicament vétérinaire si vous constatez {description de signes visibles de détérioration}>
Slovak: <Nepoužívať {názov lieku}, ak spozorujete {popis viditeľných znakov zhoršenia kvality}.>
French: <Des mesures vétérinaires et de gestion appropriées doivent être prises afin d'éviter la transmission de la souche vaccinale à des espèces prédisposées.>
Slovak: <Mali by sa zaviesť vhodné veterinárne a chovateľské opatrenia na zamedzenie šírenia na vnímavé druhy.>
French: <Utilisation non recommandée {durant toute ou partie de la gestation}.>
Slovak: <Neodporúča sa používať (počas celej alebo časti gravidity).>
French: <La souche vaccinale peut être transmise aux {espèces}.
Slovak: <Vakcinačný kmeň sa môže šíriť na{druhy}.
French: CONTRE-INDICATIONS
Slovak: KONTRAINDIKÁCIE
French: <S'agissant d'une autorisation de circonstances exceptionnelles et conformément à l'article 39(7) du règlement CE n°726/2004, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit, dans le délai mentionné, respecter les mesures suivantes :
Slovak: Nariadenia komisie č. 726/2004, držiteľ rozhodnutia o registrácii má vykonať v stanovenom časovom pláne nasledujúce opatrenia:
French: <<Viande et abats> <Œufs> <Lait> <Miel>: {X} <heures> <jours>.>
Slovak: <Mäso a vnútornosti><Vajcia><Mlieko>
French: <Pas de précautions particulières de conservation concernant la température>*****
Slovak: <Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne teplotné podmienky na uchovávanie>*****
French: <Précautions particulières pour chaque espèce cible :>
Slovak: <Osobitné bezpečnostné opatrenia pre každý cieľový druh: >
French: <Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché <et fabricant responsable de la libération des lots>>:
Slovak: <Držiteľ rozhodnutia o registrácii <a výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže>:
French: <À conserver au réfrigérateur>
Slovak: <Uchovávať v chladničke.>
French: Nom et adresse du(es) fabricant(s) responsable(s) de la libération des lots
Slovak: Názov a adresa výrobcu(ov) zodpovedného(-ých) za uvoľnenie šarže
French: <Nom et adresse du(es) fabricant(s) du(es) principe(s) actif(s) d'origine biologique
Slovak: <Názov a adresa výrobcu(-ov) biologicky účinnej látky(-ok)>
French: 4.4 Mises en garde particulières <à chaque espèce cible>
Slovak: Osobitné upozornenia <pre každý cieľový druh>
French: <Elimination : lire la notice>
Slovak: <Likvidácia: prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov.>
French: <Zéro jour.>
Slovak: <0 dní .>
French: <Ne pas utiliser { durant toute ou partie de la gestation}.>
Slovak: <Nepoužívať (počas celej alebo časti gravidity).>
French: 6.5 Nature et composition du conditionnement primaire
Slovak: Charakter a zloženie vnútorného obalu
French: <La souche vaccinale peut être retrouvée dans l'environnement pendant {<x <jours><semaines}>.
Slovak: <Vakcinačný kmeň sa môže vyskytovať v prostredí až {x <dní><týždňov>}.
French: <Demandez à votre< vétérinaire> <ou> <pharmacien> pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez plus besoin.
Slovak: <O spôsobe likvidácie liekov, ktoré už nepotrebujete sa poraďte so svojím veterinárnym lekárom alebo lekárnikom.
French: <Durée de conservation après incorporation dans l'aliment ou l'aliment granulé :…>
Slovak: <Čas použiteľnosti po zamiešaní do krmiva alebo granulovaného krmiva:>
French: BG {Град} {Пощенски код}>
Slovak: BG {Град}
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám
French: <Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :>
Slovak: <Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám:>
French: · <OBLIGATIONS SPECIFIQUES A REMPLIR APRES AUTORISATION POUR LES AUTORISATIONS DE MISE SUR LE MARCHE DE CIRCONSTANCES EXCEPTIONNELLES>
Slovak: · <OSOBITNÉ POŽIADAVKY NA SPLNENIE POREGISTRAČNÝCH OPATRENÍ PRI REGISTRÁCII
French: <Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.>
Slovak: <Nie je registrovaný na použitie u zvierat produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu.>
French: <Le nom et l'adresse du fabricant responsable de la libération du lot concerné doivent figurer sur la notice du médicament.
Slovak: <V písomnej informácii pre používateľov lieku musí byť uvedený názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie príslušnej šarže.>
French: <À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C)>
Slovak: <Uchovávať v chladničke (2 °C - 8 °C).>
French: Lire la notice avant utilisation.
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov, prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov.
French: <Le Titulaire de l'AMM doit respecter les mesures suivantes dans le délai mentionné :
Slovak: <Držiteľ rozhodnutia o registrácii má splniť v stanovenom časovom pláne nasledujúce
French: <Durée de conservation après <dilution> <reconstitution> conforme aux instructions>
Slovak: <Čas použiteľnosti po<rozpustení>< rekonštitúcii> podľa návodu:>
French: <Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :>
Slovak: <Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat:>
French: Des précautions particulières doivent être prises de manière à éviter la transmission de la souche vaccinale aux {espèce(s)}>.
Slovak: Mali by sa zaviesť osobitné bezpečnostné opatrenia na zamedzenie šírenia vakcinačného kmeňa na {druhy}.>
French: <Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires <à l'exception du solvant ou de l'autre composant <recommandé><fourni> pour être utilisé avec ce médicament vétérinaire.>
Slovak: <Tento liek nemiešať s iným veterinárnym liekom <okrem rozpúšťadla alebo inej zložky > <odporučenej>
French: - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
Slovak: veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat)
French: <Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire :>
Slovak: <Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu:>
French: <Adjuvant(
):>
Slovak: <Adjuvans(-y):>
French: · CONDITIONS OU RESTRICTIONS POUR UNE UTILISATION SURE ET EFFICACE DU MEDICAMENT
Slovak: SA BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽITIA LIEKU
French: - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)>
Slovak: veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)>
French: <{JJ/MM/AAAA}>
Slovak: <{DD/MM/RRRR}>
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Slovak: DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA(-Y)
French: <Lire la notice avant utilisation.>
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.>
French: INDICATION(S)
Slovak: INDIKÁCIA (-IE)
French: <A utiliser uniquement par un vétérinaire.>
Slovak: Na použitie len veterinárnym lekárom.
French: Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat
French: <Ne pas utiliser chez les oiseaux pondeurs d'œufs destinés à la consommation humaine.>
Slovak: Nepoužívať u vtákov, ktoré produkujú alebo sú určené na produkciu vajec na ľudskú spotrebu.
French: Toute personne ayant pour intention de fabriquer, d'importer, de détenir, de vendre, de délivrer et/ou d'utiliser ce médicament vétérinaire est tenue de consulter au préalable l'autorité compétente pertinente de l'État Membre sur la politique de vaccination en vigueur car ces activités peuvent être interdites sur tout ou partie du territoire de l'Etat Membre conformément à la législation nationale.>
Slovak: nárny liek sa musí najskôr poradiť s príslušným orgánom príslušného členského štátu o aktuálnych vakcinačných postupoch, pretože tieto aktivity môžu byť zakázané v členskom štáte, na celom alebo časti jeho území v súlade s národnou legislatívou.
French: HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/2014/08/WC500170559.pdf" http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/2014/08/WC500170559.pdf]
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE[For terms on Batch number and Expiry date see Appendix IV on the European Medicines Agency website HYPERLINK "http://www.emea.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/2009/10/WC500004426.pdf" http://www.emea.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/2009/10/WC500004426.pdf]
French: Par conséquent, la décision d'utiliser ce <vaccin><médicament vétérinaire immunologique> avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.>
Slovak: pred alebo po podaní iného veterinárneho lieku musí byť preto vykonané na základe zváženia jednotlivých prípadov.>
French: <À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C)>*
Slovak: <Uchovávať a prepravovať chladené (2 °C - 8 ° C).>*
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur <l'étiquette> <la boîte> <le flacon> <après {abréviation utilisée pour la date de péremption}>
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na <etikete>
French: <À conserver au congélateur>
Slovak: <Uchovávať v mrazničke.>
French: <L'administration accidentelle> <le contact avec les muqueuses> est/sont dangereux(se) >
Slovak: <kontakt so sliznicou> je nebezpečné.>
French: <Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou <dans les ordures ménagères>.>
Slovak: <Lieky sa nesmú likvidovať prostredníctvom odpadovej vody alebo odpadu v domácnostiach.>
French: <À conserver au congélateur {échelle de températures}>
Slovak: <Uchovávať v mrazničke {teplotný rozsah}.>
French: Une incision et une irrigation rapides de la zone injectée peuvent s'avérer nécessaires, notamment si les tissus mous ou le tendon d'un doigt sont touchés.>
Slovak: Je potrebné odborné, RÝCHLE chirurgické ošetrenie a môže sa vyžadovať skorá incízia a výplach postihnutého miesta, hlavne tam, kde je zasiahnutá pulpa prsta alebo šľacha.>
French: {Nom (de fantaisie) du médicament vétérinaire <dosage> forme pharmaceutique}
Slovak: {(Vymyslený) názov veterinárneho lieku, sila, lieková forma>}
French: <Ne pas utiliser sur les animaux destinés à la reproduction.>
Slovak: <Nepoužívať u plemenných zvierat.>
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
French: <Les {espèces} vaccinées peuvent excréter la souche vaccinale jusqu'à {x <jours><semaines>} suivant la date de vaccination.
Slovak: môžu vylučovať vakcinačný kmeň po dobu {x <dní><týždňov>} po vakcinácii.
French: 4.7 Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte
Slovak: Použitie počas gravidity, laktácie, znášky
French: <À conserver et transporter congelé>**
Slovak: <Uchovávať a prepravovať zmrazené>.>**
French: C. MENTION DES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS (LMR)
Slovak: REZÍDUÍ (MRL)
French: <{MM/AAAA}>
Slovak: <{MM/RRRR}>
French: <Utilisation non recommandée durant la <gestation><lactation>.>
Slovak: <Neodporúča sa používať počas <gravidity>
French: PT-0000(000 {Cidade}>
Slovak: PT-0000(000
French: ÉTIQUETAGE ET NOTICE
Slovak: OZNAČENIE OBALU A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
French: <À conserver et transporter réfrigéré>*
Slovak: <Uchovávať a prepravovať chladené.>*
French: FR-00000 {Localité}>
Slovak: FR-00000
French: <Propriétés environnementales>
Slovak: <Vplyv na životné prostredie>
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA
French: <5.1 Propriétés pharmacodynamiques>
Slovak: Farmakodynamické vlastnosti>
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na uchovávanie
French: <Médicament vétérinaire soumis à prescription.>
Slovak: <Výdaj lieku je viazaný na veterinárny predpis.>
French: QUANTITÉ DE(S) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)
Slovak: MNOŽSTVO ÚČINNEJ LÁTKY (-OK)
French: C. MENTION DES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS
Slovak: STANOVENIE MAXIMÁLNEHO
French: En cas d'(auto-)injection accidentelle, même en quantité minime, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice.
Slovak: Pri náhodnom samoinjikovaní tohto veterinárneho lieku vyhľadajte ihneď lekársku pomoc, aj v prípade aplikácie len veľmi malého množstva a vezmite siso sebou písomnú informáciu pre používateľov.
French: LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE»
Slovak: OZNAČENIE „LEN PRE ZVIERATÁ"
French: {Poštanski broj} {grad}>
Slovak: {Poštanski broj}
French: <Un équipement de protection consistant en {spécifier} doit être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire.>
Slovak: <Pri manipulácii s veterinárnym liekom používať osobnú ochrannú pomôcku skladajúcu sa z {špecifikovať}.>
French: Tel: +(Telefoninumber)
Slovak: +(Telefoninumber)
French: IE - {Town} {Code for Dublin}>
Slovak: IE - {Town}
French: IT-00000 {Località}>
Slovak: IT-00000
French: <Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au(x) substance(s) active(s) <, à (aux) (l')adjuvant(s)> ou à l'un des excipients.>
Slovak: <, na adjuvans(-y)> alebo na niektorú z pomocných látok(-y).>
French: <Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce <vaccin><médicament vétérinaire immunologique> lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire.
Slovak: <Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto <vakcíny>
French: <Après <ouverture><dilution><reconstitution>,< utiliser avant…> <à utiliser dans …> <à utiliser immédiatement>>.
Slovak: <nariedení><rekonštitúcii>použiť do...>
French: <{X} degrés jours>
Slovak: <{X}stupňodní.>
French: La (les) substance(s) active (s) du médicament vétérinaire {nom du médicament} <est><sont> <une><des> substance(s) autorisée(s) listée(s) dans le tableau 1 de l'annexe du Règlement de la Commission (UE) n°37/2010 :
Slovak: <je><sú>povolená látka(-y) popísané v tabuľke 1 prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
French: <Fertilité :>
Slovak: <Plodnosť:>
French: <Fertilité:>
Slovak: <Plodnosť: >
French: PROPRIÉTÉS <PHARMACOLOGIQUES> <IMMUNOLOGIQUES>
Slovak: <imunologické veterinárne lieky>
French: · <OBLIGATIONS A RESPECTER DES MESURES APRES AUTORISATION>
Slovak: · <POVINNOSŤ VYKONAŤ
French: - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
Slovak: časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat)
French: La Commission européenne a adopté une décision en date du 6 mars 2009.
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie 6. marca 2009.
French: Dr Ian Hudson (UK)
Slovak: Ian Hudson (Spojené kráľovstvo)
French: Tritazide a été autorisé dans l'UE par le biais de procédures nationales.
Slovak: Tritazide je v Európskej únii povolený na základe vnútroštátnych postupov.
French: Tritazide a été autorisé dans l'UE en 1993, d'abord en Allemagne, puis dans les pays suivants: Allemagne, Autriche, Belgique, Bulgarie, Chypre, Danemark, Estonie, Finlande, France, Grèce, Hongrie, Irlande, Italie, Luxembourg, Pays-Bas, Pologne, Portugal, République tchèque, Roumanie, Slovaquie, Slovénie et Suède.
Slovak: Tritazide je v Európskej únii povolený od roku 1993; liek bol povolený najprv v Nemecku a potom v nasledujúcich krajinách: v Rakúsku, Belgicku, Bulharsku, na Cypre, v Českej republike, Dánsku, Estónsku, Fínsku, Francúzsku, Nemecku, Grécku, Maďarsku, Írsku, Taliansku, Luxembursku, Holandsku, Poľsku, Portugalsku, Rumunsku, na Slovensku, v Slovinsku a vo Švédsku.
French: Le CHMP a adopté les formulations harmonisées suivantes:
Slovak: Výbor CHMP prijal nasledujúce harmonizované znenie:
French: L'examen a été réalisé dans le cadre d'une «saisine au titre de l'article 30»1.
Slovak: Preskúmanie sa uskutočnilo v súlade s postupom podľa článku 301.
French: Questions et réponses sur la saisine relative à
Slovak: Otázky a odpovede týkajúce sa konania pre liek
French: Tritazide peut aussi être disponible dans l'UE et l'EEE sous d'autres noms de spécialités: Tritace Plus, Triatec Plus, Triatec Comp, Tritace Comp, Tritace Comb, Triatec Composto, Triatec Composto Forte, Cardace Comp, Cardace Plus, Cotriatec, Delix Plus, Ramilich Comp, Tritace HCT, Triatec HCT, Ramipril e Idrocloritiazide, Ramicor D, and Triatec Comp Mite,Hypren Plus, Hypren Plus Forte, Vesdil Plus, Ramipril HCT Zentiva, Unipril Diur, Idroquark.
Slovak: Tritazide môže byť dostupný v EÚ a v EHP pod inými obchodnými názvami: Tritace Plus, Triatec Plus, Triatec Comp, Tritace Comp, Tritace Comb, Triatec Composto, Triatec Composto Forte, Cardace Comp, Cardace Plus, Cotriatec, Delix Plus, Ramilich Comp, Tritace HCT, Triatec HCT, Ramipril e Idrocloritiazide, Ramicor D, a Triatec Comp Mite,Hypren Plus, Hypren Plus Forte, Vesdil Plus, Ramipril HCT Zentiva, Unipril Diur, Idroquark..
French: Londres, le 18 mars 2009 Réf.
Slovak: Londýn 18. marca 2009 dok.
French: Co-rapporteur:
Slovak: Spoluspravodajca:
French: Le traitement par Tritazide et les dénominations associées doit être commencé au dosage le plus faible disponible.
Slovak: Tritazide a súvisiace názvy sa má začať podávať v najnižšej dostupnej dávke.
French: Pr János Borvendég (HU)
Slovak: prof. János Borvendég (Maďarsko)
French: 24 janvier 2008
Slovak: 24. januára 2008
French: Le CHMP a recommandé une contre-indication uniquement pour le second et le troisième trimestre de la grossesse.
Slovak: Výbor CHMP odporučil kontraindikáciu len pre druhý a tretí trimester gravidity.
French: L'harmonisation concerne les rubriques suivantes:
Slovak: Oblasti harmonizácie zahŕňajú:
French: • Traitement de l'hypertension
Slovak: Liečba hypertenzie
French: • 2e et 3e trimestre de la grossesse (voir rubriques 4.4 et 4.6)
Slovak: Druhý a tretí trimester gravidity (pozri časť 4.4 a 4.6)
French: La société qui commercialise Tritazide est Sanofi-aventis.
Slovak: Tritazide, je Sanofi-aventis.
French: Si nécessaire, la dose peut être progressivement augmentée pour atteindre la pression artérielle visée; les doses maximales autorisées sont 10 mg de ramipril et 25 mg d'hydrochlorothiazide par jour.
Slovak: V prípade potreby sa dávka môže postupne zvyšovať až do dosiahnutia cieľového krvného tlaku; maximálne povolené dávky sú 10 mg ramiprilu a 25 mg hydrochlorotiazidu denne.
French: 18 décembre 2008
Slovak: 18. decembra 2008
French: L'hydrochlorothiazide (HCTZ) est un diurétique.
Slovak: Hydrochlorotiazid (HCTZ) je diuretikum.
French: L'Agence européenne des médicaments (EMEA) a achevé un examen de Tritazide.
Slovak: Európska agentúra pre lieky (EMEA) opätovne preskúmala liek Tritazide.
French: Lorsque la production d'angiotensine II est réduite, les vaisseaux sanguins se relâchent et s'élargissent.
Slovak: Keď je tvorba angiotenzínu II znížená, krvné cievy sa uvoľnia a rozšíria.