FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: É de esperar uma melhoria dos sintomas no prazo de 1 a 2 semanas.
Greek: Αναμένεται βελτίωση των συμπτωμάτων εντός 1 έως 2 εβδομάδων.
Portuguese: Caso não se verifiquem melhorias no prazo de 4 semanas, o veterinário deve reavaliar o tratamento.
Greek: Σε περίπτωση που δεν υπάρξει βελτίωση εντός 4 εβδομάδων, ο κτηνίατρος πρέπει να επαναξιολογήσει τη θεραπεία.
Portuguese: Em 8 de julho de 2008, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Reconcile.
Greek: Στις 8 Ιουλίου 2008, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Reconcile.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Reconcile.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Reconcile.
Portuguese: O Reconcile está disponível na forma de comprimidos (8, 16, 32 e 64 mg) e só pode ser obtido mediante receita médica.
Greek: Το Reconcile διατίθεται υπό μορφή δισκίων (8, 16, 32 και 64 mg) και χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Reconcile.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Reconcile.
Portuguese: O Reconcile deve ser administrado apenas em combinação com terapia comportamental.
Greek: Το Reconcile πρέπει να χορηγείται μόνο σε συνδυασμό με θεραπεία συμπεριφοράς.
Portuguese: O estudo demonstrou que o Reconcile foi tão eficaz como a clomipramina.
Greek: Η μελέτη κατέδειξε ότι το Reconcile ήταν εξίσου αποτελεσματικό με την κλομιπραμίνη.
Portuguese: Os comprimidos são administrados uma vez por dia.
Greek: Τα δισκία χορηγούνται μία φορά την ημέρα.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Reconcile pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Reconcile διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Funciona ao aumentar os níveis do neurotransmissor serotonina no sistema nervoso central.
Greek: Η φθοροξετίνη δρα αυξάνοντας τα επίπεδα της σεροτονίνης, ενός νευροδιαβιβαστή, στο κεντρικό νευρικό σύστημα.
Portuguese: A fluoxetina é um antidepressivo.
Greek: Η φθοροξετίνη είναι αντικαταθλιπτικό.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) da Agência concluiu que os benefícios do Reconcile são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Reconcile υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Portuguese: Reconcile fluoxetina
Greek: Reconcile φθοροξετίνη
Portuguese: Foi realizado um estudo de campo num elevado número de cães tratados contra a ansiedade provocada pela separação em dois países europeus.
Greek: Διενεργήθηκε επιτόπια έρευνα σε μεγάλο αριθμό σκύλων που ακολουθούσαν αγωγή για το άγχος λόγω αποχωρισμού σε δύο ευρωπαϊκές χώρες.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Reconcile?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Reconcile;
Portuguese: O Reconcile é contraindicado em cães com peso inferior a 4 kg e com epilepsia ou crises epiléticas.
Greek: Το Reconcile δεν πρέπει να χορηγείται σε σκύλους με σωματικό βάρος κάτω των 4 κιλών ή σε σκύλους με επιληψία ή ιστορικό κρίσεων.
Portuguese: Contém a substância ativa fluoxetina.
Greek: Περιέχει τη δραστική ουσία φθοροξετίνη.
Portuguese: O que é o Reconcile e para que é utilizado?
Greek: Τι είναι το Reconcile και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Portuguese: É necessário utilizar o comprimido de dosagem adequada, de acordo com o peso do cão.
Greek: Η περιεκτικότητα του δισκίου πρέπει να επιλέγεται ανάλογα με το σωματικό βάρος του σκύλου.
Portuguese: Outras informações sobre o Reconcile?
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Reconcile
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Reconcile (que podem afetar mais de 1 em cada 10 cães) são perda de apetite e letargia (falta de energia).
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Reconcile (ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερους από 1 στους 10 σκύλους) είναι απώλεια όρεξης και λήθαργος (έλλειψη ενέργεια).
Portuguese: Outros efeitos secundários mais frequentes associados ao Reconcile (que podem afetar 1 em cada 10 cães) são problemas urinários (infeção da bexiga, perda de controlo ao urinar, incapacidade de esvaziar completamente a bexiga, dor e dificuldade em urinar), e falta de coordenação e desorientação.
Greek: Άλλες συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες με το Reconcile (οι οποίες μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 10 σκύλους) είναι ουρολογικά προβλήματα (φλεγμονή της κύστης, έλλειψη ελέγχου κατά την ούρηση, αδυναμία πλήρους εκκένωσης της ουροδόχου κύστης και πόνος και δυσκολία κατά την ούρηση), έλλειψη συντονισμού και αποπροσανατολισμός.
Portuguese: Todos os cães receberam terapia comportamental e foram tratados com o Reconcile ou clomipramina (outro medicamento utilizado para tratar cães com distúrbios comportamentais relacionados com a separação).
Greek: Όλοι οι σκύλοι ακολούθησαν θεραπεία συμπεριφοράς και έλαβαν αγωγή είτε με Reconcile είτε με κλομιπραμίνη (άλλο φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία σκύλων με διαταραχές λόγω αποχωρισμού).
Portuguese: Estes problemas comportamentais podem manifestar-se por destruição, vocalização (latidos e uivos) excessiva e defecação ou micção inapropriadas em casa.
Greek: Τα εν λόγω προβλήματα συμπεριφοράς μπορεί να εκδηλωθούν για παράδειγμα με καταστροφική τάση, υπερβολικό γαύγισμα ή ωρυγή και αφόδευση ή ούρηση σε ακατάλληλο μέρος εντός της οικίας.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a alteração nosnove comportamentos distintos reconhecidos como indicadores característicos da ansiedade provocada pela separação em cães.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η μεταβολή σε καθεμία από τις εννέα διαφορετικές συμπεριφορές που έχουν αναγνωριστεί ως χαρακτηριστικοί δείκτες του άγχους λόγω αποχωρισμού σε σκύλους.
Portuguese: O Reconcile é um medicamento veterinário utilizado como adjuvante no tratamento de cães com problemas comportamentais causados pela separação dos donos, do local habitual de residência, ou de outros cães (ansiedade provocada pela separação).
Greek: Το Reconcile είναι κτηνιατρικό φάρμακο και χρησιμοποιείται ως βοήθεια στη θεραπεία σκύλων με προβλήματα συμπεριφοράς που προκαλούνται από τον αποχωρισμό από τους ιδιοκτήτες τους, από την κατοικία τους ή από άλλους σκύλους (άγχος λόγω αποχωρισμού).
Portuguese: Como se utiliza o Reconcile?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Reconcile;
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Reconcile durante os estudos?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Reconcile σύμφωνα με τις μελέτες;
Portuguese: É igualmente contraindicado em cães hipersensíveis (alérgicos) à substância ativa ou a qualquer outro componente do medicamento ou a medicamentos da mesma classe, tais como a fluoxetina (inibidores da recaptação da serotonina).
Greek: Δεν πρέπει επίσης να χορηγείται σε σκύλους οι οποίοι παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά ή φάρμακα που ανήκουν στην ίδια κατηγορία με τη φθοροξετίνη (αναστολείς επαναπρόσληψης της σεροτονίνης).
Portuguese: Para a lista completa de todos os efeitos secundários e restrições comunicados relativamente ao Reconcile, consulte o Folheto Informativo.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και των περιορισμών που αναφέρθηκαν με το Reconcile περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Portuguese: Após 8 semanas de tratamento, duas ansiedades provocadas pela separaçãomelhoraram significativamente no grupo do Reconcile
Greek: Έπειτα από 8 εβδομάδες θεραπείας, δύο συμπεριφορές άγχους λόγω αποχωρισμού βελτιώθηκαν σημαντικά στην ομάδα του Reconcile (αφόδευση σε ακατάλληλο μέρος και καταστροφική τάση).
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com o Reconcile, os donos ou cuidadores dos animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Reconcile, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να διαβάσουν το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνήσουν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Portuguese: depressão e ansiedade, o aumento dos seus níveis pode ajudar os cães a sentir-se mais calmos, melhorando assim os sinais comportamentais relacionados com a separação.
Greek: Δεδομένου ότι τα χαμηλά επίπεδα της σεροτονίνης ενδέχεται να σχετίζονται με κατάθλιψη και άγχος, η αύξησή τους μπορεί να βοηθήσει τους σκύλους να ηρεμούν και να βελτιώνουν τη συμπεριφορά τους όταν υπάρχουν διαταραχές που σχετίζονται με τον αποχωρισμό.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Reconcile, os donos ou cuidadores de animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Reconcile, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Portuguese: Por que foi aprovado o Reconcile?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Reconcile;
Portuguese: Como funciona o Reconcile?
Greek: Πώς δρα το Reconcile;
Portuguese: EU/2/11/127/001 Recuvyra 50 mg/ml Solução
Greek: EU/2/11/127/001 Recuvyra 50 mg/ml Διαδερματικό
Portuguese: Uso transdérmico Frasco (vidro)
Greek: Διαδερμική χρήση Φιαλίδιο (γυάλινο)
Portuguese: 1 frasco + 1 adaptador + 15 seringas + 15 pontas de adaptador
Greek: 1 φιαλίδιο + 1 προσαρμογέας + 15 σύριγγες + 15 στόμια συσκευής εφαρμογής
Portuguese: Número EU Nome inventado administração
Greek: Επινοηθεί σα ονομασία χορήγησης
Portuguese: Pode causar:
Greek: Μπορεί να προκαλέσει:
Portuguese: O veterinário pode melhor descrevê-las.
Greek: Ο κτηνίατρός σας μπορεί να τις περιγράψει καλύτερα.
Portuguese: • Sentir o cão frio quando se toca (por exemplo, nas orelhas).
Greek: • Ο σκύλος σας είναι κρύος στο άγγιγμα (για παράδειγμα στα αυτιά).
Portuguese: A reversão deve ocorrer rapidamente no prazo de 1-2 minutos.
Greek: Η αναστροφή πρέπει να συμβεί εντός 1-2 λεπτών.
Portuguese: Esses dados devem ser submetidos à Agência em conjunto com actualização dos relatórios periódicos de segurança.
Greek: Αυτές οι πληροφορίες πρέπει να υποβληθούν στον Οργανισμό μαζί με τις περιοδικές αναφορές ασφάλειας.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
Portuguese: É importante que ambas as pontas contactem directamente com a pele.
Greek: Είναι σημαντικό και τα δύο στόμια να έχουν απ' ευθείας επαφή με το δέρμα.
Portuguese: Instruções de utilização:
Greek: Οδηγίες για την χρήση:
Portuguese: DATA DA REVISÃO DO TEXTO {MM/AAAA}
Greek: 10 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ {ΜΜ/ΕΕΕΕ}
Portuguese: Limpar cuidadosamente qualquer roupa contaminada antes da sua reutilização.
Greek: Καθαρίστε σχολαστικά οποιονδήποτε μολυσμένο ρουχισμό πριν τον ξαναχρησιμοποιήσετε.
Portuguese: Após a aplicação aos cães, não tocar no sítio durante 5 minutos.
Greek: Μετά την εφαρμογή σε σκύλους, μην αγγίζετε την περιοχή για 5 λεπτά.
Portuguese: Ver secção 4.10.
Greek: Δείτε την παράγραφο 4.10.
Portuguese: Código ATCvet: QN02AB03
Greek: Κωδικός ATCvet: QN02AB03
Portuguese: O medicamento veterinário tem uma estreita margem de segurança e é importante medir a dose de forma precisa para evitar a sobredosagem.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν έχει στενό περιθώριο ασφαλείας και είναι σημαντικό να μετράται η δόση με ακρίβεια για να αποφευχθεί η υπερβολική δόση.
Portuguese: Os intervalos (intervalo de 90 %) dos parâmetros farmacocinéticos em cães são dados a seguir:
Greek: Τα εύρη (διάστημα 90%) των φαρμακοκινητικών παραμέτρων σε σκύλους αναφέρονται παρακάτω:
Portuguese: A frequência das reacções adversas é definida utilizando a seguinte convenção:
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως:
Portuguese: A sedação pode persistir para além de 24 horas após a aplicação.
Greek: Η καταστολή μπορεί να επιμένει πέραν των 24 ωρών από την εφαρμογή.
Portuguese: • Diminuição do ritmo cardíaco e da frequência respiratória.
Greek: • Μείωση του καρδιακού και του αναπνευστικού ρυθμού.
Portuguese: O sítio da aplicação deve estar limpo e isento de qualquer matéria superficial.
Greek: Το σημείο της εφαρμογής πρέπει να είναι καθαρό και ελεύθερο από κάθε ξένο σώμα.
Portuguese: A duração da acção da naloxona varia, nos cães, entre 45 minutos e 3 horas.
Greek: Η διάρκεια της δράσης της ναλοξόνης κυμαίνεται μεταξύ 45 λεπτών και 3 ωρών στο σκύλο.
Portuguese: Os lenços devem ser deitados fora imediatamente a seguir a serem utilizados.
Greek: Τα χαρτομάντηλα θα πρέπει να απορρίπτονται αμέσως μετά τη χρήση.
Portuguese: Repetir até todo o volume calculado ter sido aplicado ao cão.
Greek: Επαναλάβετε έως ότου όλη η υπολογισμένη ποσότητα έχει εφαρμοστεί στο σκύλο.
Portuguese: Nos ensaios de campo, 2 % dos cães tratados com o medicamento veterinário exigiram reversão dos efeitos adversos dos opióides com naloxona.
Greek: Σε δοκιμές πεδίου, το 2% των σκύλων που έλαβαν θεραπεία με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν απαίτησε αναστροφή των αρνητικών επιπτώσεων οπιούχων με ναλοξόνη.
Portuguese: Para qualquer informação sobre este medicamento veterinário, por favor contactar o representante local do titular da Autorização de Introdução no Mercado.
Greek: Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείσθε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.
Portuguese: D. INDICAÇÃO DOS LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUOS (LMR)
Greek: Δ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ)
Portuguese: Se necessário, o veterinário pode administrar tratamento ao cão (por exemplo, um agente de reversão designado por naloxona, que tem um efeito muito rápido no prazo de 1 - 2 minutos).
Greek: Εάν κριθεί απαραίτητο, ο κτηνίατρός σας μπορεί να χορηγήσει θεραπεία στον σκύλο σας (για παράδειγμα έναν παράγοντα αναστροφής που ονομάζεται ναλοξόνη (naloxone), ο οποίος έχει πολύ γρήγορο αποτέλεσμα εντός 1-2 λεπτών.
Portuguese: O perfil farmacocinético do medicamento veterinário é caracterizado principalmente pelo longo período de absorção sistémico.
Greek: Το φαρμακοκινητικό προφίλ του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος χαρακτηρίζεται κυρίως από τη μακρά περίοδο συστηματικής απορρόφησης.
Portuguese: O frasco deve ser colocado verticalmente, numa superfície firme e estável durante a colocação e a aplicação do adaptador.
Greek: Το φιαλίδιο πρέπει να τοποθετείται σε όρθια θέση σε μια στέρεη, σταθερή επιφάνεια, κατά την τοποθέτηση και την εφαρμογή του προσαρμογέα.
Portuguese: A biodisponibilidade sistémica do medicamento veterinário é aproximadamente de 40 %.
Greek: Η συστηματική βιοδιαθεσιμότητα του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος είναι περίπου 40%.
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário em animais com menos de 6 meses de idade ainda não foi estabelecida.
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σε ζώα μικρότερα των 6 μηνών δεν έχει τεκμηριωθεί.
Portuguese: O cão só deverá regressar a casa quando tiver recuperado da cirurgia e estiver a beber e a comer normalmente.
Greek: Στον σκύλο σας θα επιτραπεί να γυρίσει στο σπίτι μόνο όταν έχει ανακάμψει από την επέμβαση, και μόνο όταν τρώει και πίνει κανονικά.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do frasco: 30 dias.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του φιαλιδίου: 30 ημέρες.
Portuguese: Raramente (isto é, em 0,01 a 0,1% dos cães tratados) • Disforia e retenção urinária.
Greek: Σπάνια (δηλ. σε 0,01 έως 0,1% των σκύλων στους οποίους χορηγείται θεραπεία) • Δυσφορία και κατακράτηση ούρων.
Portuguese: • Excepto como dose única na dosagem recomendada.
Greek: • Εκτός από μονή δόση στην συνιστώμενη δοσολογία
Portuguese: • Um adaptador de frasco Robertsite em policarbonato (permitindo uma ligação Luer sem agulhas ao frasco).
Greek: • Πολυκαρβονικός προσαρμογέας φιαλιδίου Robertsite (που επιτρέπει σύνδεση luer στο φιαλίδιο χωρίς βελόνα).
Portuguese: Equipamento de protecção pessoal consistindo em luvas de látex ou de nitrilo, protecção dos olhos e roupas protectoras apropriadas, devem ser utilizadas quando se manuseia este medicamento veterinário.
Greek: Πρέπει να φοράτε προσωπικό εξοπλισμό ασφαλείας που αποτελείται από γάντια λατέξ ή νιτριλίου, προστασία για τα μάτια και κατάλληλο προστατευτικό ρουχισμό κατά το χειρισμό αυτού του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Portuguese: Deve informar o médico veterinário se souber que já foi feita alguma destas aplicações no seu cão antes de ser feito o tratamento.
Greek: Πρέπει να ενημερώσετε τον κτηνίατρο εάν γνωρίζετε πως οποιοδήποτε από αυτά ισχύουν για τον σκύλο σας προτού χορηγηθεί η θεραπεία.
Portuguese: Contudo, em cães com pêlo espesso é aconselhável cortar o pêlo antes da aplicação para assegurar o contacto directo do medicamento veterinário com a pele.
Greek: Παρ' όλα αυτά, σε σκύλους με παχύ τρίχωμα, συνιστάται να κόβετε το τρίχωμα πριν από την εφαρμογή για τη διασφάλιση της επ' ευθείας επαφής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος με το δέρμα.
Portuguese: Contudo, para crianças pequenas (15 kg), esse contacto pode resultar ainda numa exposição perigosa ao fentanilo.
Greek: Παρ' όλα αυτά, για μικρά παιδιά (15 kg), μια τέτοια επαφή θα μπορούσε να οδηγήσει σε σοβαρή έκθεση στη φαιντανύλη.
Portuguese: Reter o cão durante imóvel, aproximadamente 2 minutos e evitar o contacto com o local da aplicação durante 5 minutos para permitir a secagem completa da solução.
Greek: 3. Συγκρατήστε το σκύλο για περίπου 2 λεπτά και αποφεύγετε την επαφή με την περιοχή εφαρμογής για 5 λεπτά για να καταστεί δυνατό το πλήρες στέγνωμα του διαλύματος.
Portuguese: O fentanilo é altamente solúvel em lípidos e distribui-se rapidamente numa variedade de tecidos atravessando facilmente a barreira sangue/cérebro no cão.
Greek: Η φαιντανύλη είναι εξαιρετικά διαλυτή σε λιπίδια και κατανέμεται γρήγορα σε διάφορους ιστούς διασχίζοντας εύκολα το φραγμό αίματος-εγκεφάλου στο σκύλο.
Portuguese: O médico veterinário assegurará que o medicamento veterinário é armazenado correctamente e em segurança durante até 3 anos, mas o conteúdo do frasco deve ser aplicado no prazo de 30 dias depois de se retirar a primeira dose.
Greek: Ο κτηνίατρός σας θα διασφαλίσει ότι το προϊόν αποθηκεύεται σωστά έως και για 3 έτη, αλλά το περιεχόμενο του φιαλιδίου πρέπει να χρησιμοποιηθεί εντός 30 ημερών από την αφαίρεση της πρώτης δόσης.
Portuguese: • Vómitos e diarreias.
Greek: • Έμετοι και διάρροια.
Portuguese: Se necessário, o veterinário pode administrar ao cão mais do que uma dose de naloxona.
Greek: Εάν χρειαστεί, ο κτηνίατρος μπορεί να χορηγήσει περισσότερες από μία δόση ναλοξόνης στον σκύλο σας.
Portuguese: O seu médico veterinário recebeu uma folha de informação separada (Resumo das Características do Medicamento) com mais pormenores sobre a administração correcta e segura deste o medicamento veterinário.
Greek: Ο κτηνίατρός σας έλαβε ένα επιπλέον φυλλάδιο οδηγιών (Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος) με περισσότερες λεπτομέρειες για την σωστή και ασφαλή χορήγηση του Recuvyra.
Portuguese: É imperativo que o medicamento veterinário não seja aplicado em qualquer outro sítio do corpo a não ser na área escapular dorsal, dado que se verificou que a absorção varia entre diferentes localizações da pele.
Greek: Είναι επιτακτική ανάγκη το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν να μην εφαρμοστεί σε οποιαδήποτε άλλη περιοχή στο σώμα εκτός από τη ραχιαία ωμοπλατιαία περιοχή, καθώς η απορρόφηση έχει αποδειχθεί να ποικίλλει μεταξύ των διαφόρων τοποθεσιών του δέρματος.
Portuguese: Se houver risco de contacto com o sítio de aplicação devem utilizar-se luvas protectoras apropriadas.
Greek: Εάν υπάρχει κίνδυνος επαφής με την περιοχή της εφαρμογής, πρέπει να φοράτε κατάλληλα προστατευτικά γάντια.
Portuguese: O medicamento veterinário, tal como qualquer outro medicamento, pode causar reacções adversas.
Greek: Το Recuvyra, όπως και οποιοδήποτε άλλο φάρμακο, μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες.
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, se for caso disso
Greek: 13. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ» ΚΑΙ ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΙΣΧΥΟΥΝ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ, αν υπάρχουν
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.emea.europa.eu/.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: No caso de derrame acidental na pele, lavar imediatamente a área com água, depois lavar a área com quantidades abundantes de sabão e água e procurar imediatamente aconselhamento médico, mostrando ao médico este aviso, o folheto informativo ou o rótulo.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας επαφής με το δέρμα, ξεπλύνετε αμέσως την περιοχή με νερό, στη συνέχεια πλύνετε την περιοχή με άφθονο σαπούνι και νερό και ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή, δείχνοντας στο γιατρό αυτή την προειδοποίηση, το φύλλο οδηγιών ή την ετικέτα.
Portuguese: Os efeitos do fentanilo transdérmico podem durar mais tempo do que os efeitos do agente de reversão do opióide.
Greek: Οι επιπτώσεις της διαδερμικής φαιντανύλης μπορεί να διαρκέσουν περισσότερο από τις επιπτώσεις του οπιοειδούς παράγοντα αναστροφής.
Portuguese: Deve-se por isso aplicar um lubrificante ocular apropriado antes e depois da cirurgia e deve-se continuar até que o cão retome a sua função normal de pestanejamento.
Greek: Πρέπει συνεπώς να εφαρμόζεται κατάλληλη λίπανση στο μάτι προ και μετά την επέμβαση και να συνεχιστεί έως ότου ο σκύλος ανακτήσει την κανονική λειτουργία βλεφαρίσματος.
Portuguese: O medicamento veterinário não deve ser aplicado a animais com doenças sistémicas.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ζώα με συστηματική νόσο.
Portuguese: Estudos laboratoriais realizados em ratos não mostraram qualquer evidência de efeito teratogénico ou qualquer efeito adverso na fertilidade ou no desenvolvimento do embrião fetal.
Greek: Εργαστηριακές έρευνες που διεξήχθησαν σε αρουραίους δεν έχουν δείξει κανένα στοιχείο τερατογένεσης, ή οποιαδήποτε ανεπιθύμητη επίδραση στη γονιμότητα ή στην εμβρυϊκή ανάπτυξη.
Portuguese: Manter este folheto informativo em local seguro.
Greek: Διατηρήστε αυτό το Φύλλο Οδηγιών Χρήσης σε ασφαλές σημείο.
Portuguese: Pode ser necessário retirar o ar da seringa para o frasco.
Greek: Μπορεί να χρειαστεί να αφαιρέσετε αέρα από τη σύριγγα μέσα στο φιαλίδιο.
Portuguese: • Perda de apetite ou ingestão de menos água.
Greek: • Απώλεια όρεξης για φαγητό ή μειωμένη κατανάλωση νερού.
Portuguese: Para uso transdérmico.
Greek: Για διαδερμική χρήση.
Portuguese: É importante não deixar que qualquer outro cão ou animal de companhia possa lamber ou entrar em contacto com a área entre as clavículas do cão a que o veterinário aplicou o medicamento veterinário durante, durante pelo menos,3 dias (72 horas) no seguimento do tratamento, porque isso pode causar reacções adversas nesses animais.
Greek: Είναι σημαντικό να μην επιτρέπετε σε άλλους σκύλους ή ζώα που μπορεί να έχετε να γλείφουν ή να έρχονται σε επαφή με την περιοχή μεταξύ των ωμοπλατών του σκύλου σας, στο σημείο που έχει εφαρμόσει το Recuvyra ο κτηνίατρός σας, για τουλάχιστον 3 ημέρες (72 ώρες) μετά την θεραπεία, καθώς αυτό μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες αντιδράσεις σε αυτά τα ζώα.
Portuguese: Leia o Resumo das Características do Medicamento antes de aplicar.
Greek: Διαβάστε την Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος πριν από τη χρήση.
Portuguese: Utilizar apenas as seringas fornecidas.
Greek: Χρησιμοποιείτε μόνο τις παρεχόμενες σύριγγες.