FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O excesso de risco de fraturas observado para as mulheres a tomar pioglitazona neste conjunto de dados, é por isso de 0,8 fraturas por 100 doentes-ano de utilização.
Icelandic: Umframáhætta á brotum sem sást hjá konum í þessu gagnasafni pioglítazóns er þar af leiðandi 0,8 brot á hver 100sjúklingaár af notkun lyfsins.
Portuguese: Foram realizados ensaios clínicos com pioglitazona e glimepirida administradas de forma concomitante (ver secção 5.1).
Icelandic: Klínískar rannsóknir hafa verið gerðar með samhliða gjöf pioglítazóns og glímepíríðs (sjá kafla 5.1).
Portuguese: Muitos destes doentes notificaram edema periférico em simultâneo.
Icelandic: Margir þessara sjúklinga kvörtuðu um samhliða bjúg í útlimum.
Portuguese: Se os doentes estão a tomar pioglitazona em combinação com uma sulfonilureia que não a glimepirida, os doentes devem ser estabilizados com pioglitazona e glimepirida utilizadas concomitantemente antes de passar para Tandemact.
Icelandic: Ef sjúklingur hefur verið að fá samsetta meðferð með pioglítazóni og öðru súlfónýlúrea-lyfi en glímepíríði ber að koma honum í stöðugt ástand með því að gefa pioglítazón og glímepíríð samhliða, áður en skipt er yfir í Tandemact.
Portuguese: Não tome Tandemact - se tem alergia à pioglitazona, glimepirida, outras sulfonilureias ou sulfonamidas ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6) - se tem ou já tiver tido insuficiência cardíaca - se tem uma doença no fígado - se tem cetoacidose diabética (uma complicação da diabetes com perda de peso rápida, náuseas ou vómitos) - se tem problemas graves nos rins - se tem ou já tiver tido cancro da bexiga - se tem sangue na urina sem que o seu médico tenha disso conhecimento - se tem diabetes dependente de insulina (Tipo 1) - se está em coma diabético - se está grávida - se está a amamentar
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir pioglítazóni, glímepíríði, öðrum súlfónýlúrea-lyfjum eða súlfónamíðum, eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6) - ef þú ert með hjartabilun, eða hefur áður greinst með hjartabilun - ef þú ert með lifrarsjúkdóm - ef þú ert með ketónblóðsýringu vegna sykursýki (fylgikvilli sykursýki með skyndilegu þyngdartapi, ógleði eða uppköstum) - ef þú átt við alvarleg nýrnavandamál að stríða - ef þú ert með eða hefur haft krabbamein í þvagblöðru - ef þú ert með blóð í þvagi sem læknirinn hefur ekki rannsakað - ef þú ert með insúlínháða sykursýki (tegund 1) - ef þú ert í dái vegna sykursýki - ef þú ert þunguð - ef þú ert með barn á brjósti
Portuguese: Parece ter havido uma incidência superior de hiperplasia (machos e fêmeas) e tumores (machos) do epitélio da bexiga em ratos tratados com pioglitazona durante um período máximo de 2 anos.
Icelandic: Aukin tíðni ofvaxtar (karl- og kvendýr) og æxla (karldýr) í himnuvef í þvagblöðru fannst hjá rottum sem fengu pioglítazón í allt að 2 ár.
Portuguese: Exames complementares de diagnóstico aumento de peso9
Icelandic: Rannsóknaniðurstöður þyngdaraukning9
Portuguese: frequente frequente frequente aumento da desidrogenase láctea pouco frequente diminuição das concentrações séricas sódicas muito rara muito rara aumento da alanina aminotransferase10
Icelandic: algengar algengar algengar hækkun mjólkursýru dehýdrógenasa sjaldgæfar lækkun natríums í sermi koma örsjaldan fyrir koma örsjaldan fyrir hækkun alanínamínótransferasa10
Portuguese: A biodisponibilidade da glimepirida após administração oral é completa.
Icelandic: Aðgengi glímepíríðs eftir inntöku er algert.
Portuguese: A glimepirida inibe a produção de glucose no fígado aumentando a concentração intracelular de frutose-2,6-bisfosfato, que por sua vez inibe a gluconeogenese.
Icelandic: Glímepíríð heftir glúkósaframleiðslu í lifur með því að auka þéttni frúktósa-2,6-tvífosfats inni í frumunum, sem heftir síðan nýmyndun glúkósa.
Portuguese: As alterações verificadas na hematologia com tratamento com glimepirida foram raras (ver secção 4.8).
Icelandic: Vart hefur orðið við mjög sjaldgæfar blóðsjúkdómafræðilegar breytingar við meðferð með glímepíríði (sjá kafla 4.8).
Portuguese: Os níveis médios de enzimas hepáticas diminuíram com o tratamento com pioglitazona.
Icelandic: Meðalþéttni lifrarensíma lækkaði við pioglítazón-meðferð.
Portuguese: O tratamento de doentes com deficiência de G6PD com agentes de sulfonilureias pode originar anemia hemolítica.
Icelandic: Meðferð sjúklinga sem skortir glúkósa-6-fosfódehýdrógenasa (G6PD) með súlfónýlúrealyfjum getur leitt til rauðalosblóðleysis.
Portuguese: 10 Em ensaios clínicos com pioglitazona, a incidência de aumentos de ALT três vezes superiores ao limite superior ao normal foi igual ao placebo mas inferior ao observado nos grupos de comparação com metformina ou sulfonilureia.
Icelandic: 10 Í klínískum rannsóknum með pioglítazóni var tíðni hækkana ALT í meira en þreföld eðlileg efri mörk, jöfn og við notkun lyfleysu en lægri en kom fram í samanburðarhópum sem fengu metformín eða súlfónýlúrea.
Portuguese: Nos animais, apenas é possível detetar uma pequena quantidade de pioglitazona inalterada quer na urina quer nas fezes.
Icelandic: Í dýrum, finnst einungis smávægilegt magn af óbreyttu pioglítazóni í þvagi eða saur.
Portuguese: Após ingestão de uma sobredose de glimepirida, poderá ocorrer hipoglicemia, com uma duração de 12 a 72 horas, e poderá reocorrer após recuperação inicial.
Icelandic: Eftir að tekinn er inn of stór skammtur af glímepíríði er hætta á blóðsykursfalli, sem varir í 12 til 72 klst.
Portuguese: Num ensaio de 20 semanas, a pioglitazona, para além de reduzir os triglicéridos em jejum, reduziu a hipertrigliceridemia pós-prandial através dum efeito quer sobre os triglicéridos absorvidos quer sobre os triglicéridos sintetizados hepaticamente.
Icelandic: Í rannsókn sem stóð í 20 vikur lækkaði pioglítazón of há gildi þríglýseríða eftir máltíð með því að draga úr frásogi og myndun þríglýseríða í lifur jafnframt því að lækka fastandi þríglýseríða.
Portuguese: O tratamento com Tandemact requer a monitorização regular de controlo glicémico.
Icelandic: Við meðferð með Tandemact er nauðsynlegt að fylgst sé reglulega með blóðsykursstjórnun.
Portuguese: Como tomar Tandemact
Icelandic: Hvernig nota á Tandemact
Portuguese: - Os outros componentes são celulose microcristalina, croscarmelose sódica, hidroxipropilcelulose, lactose mono-hidratada (ver secção 2 ‘Tandemact contém lactose monohidratada'), estearato de magnésio e polissorbato 80.
Icelandic: örkristallaður sellulósi, natríum kroskarmellósi, hýdroxýprópýlsellulósi, laktósaeinhýdrat (sjá kafla 2 Tandemact inniheldur laktósaeinhýdrat), magnesíumsterat og pólýsorbat 80.
Portuguese: Em doentes diabéticos, consegue obter-se um bom controlo metabólico durante 24 horas com uma única dose diária.
Icelandic: Hjá sjúklingum með sykursýki er unnt að hafa góða stjórn á umbrotum allan sólarhringinn með því að gefa stakan skammt einu sinni á dag.
Portuguese: A glimepirida aumenta a atividade da fosfolipase C específica a glicosil-fosfatidilinositol, que pode estar correlacionada com a lipogenese e glicogenese induzidas em células adiposas e musculares isoladas.
Icelandic: Glímepíríð eykur virkni fosfólípasa-C, sem er sérvirkur gagnvart glýkósýl-fosfatídýlínósítóli, og fylgni gæti verið milli þeirra áhrifa og örvunar á fitumyndun og sykurmyndun í einstökum fitu- og vöðvafrumum.
Portuguese: Os sintomas podem incluir suor frio, cansaço, dor de cabeça, batimento acelerado do coração, guinadas de fome, irritabilidade, nervosismo, náuseas, coma ou convulsão.
Icelandic: Einkennin geta verið m.a. kaldur sviti, þreyta, höfuðverkur, hraður hjartsláttur, hungurköst, pirringur, taugaveiklun, ógleði, dá eða krampar.
Portuguese: Sob o efeito das substâncias ativas simpaticolíticas, tais como beta-bloqueadores, clonidina, guanetidina e a reserpina, pode manifestar-se uma redução ou ausência dos sintomas da contra-regulação adrenérgica da hipoglicemia.
Icelandic: Undir áhrifum andadrenvirkra efna, á borð við beta-blokka, klónidín, gúanetidín og reserpín, geta aðvörunarmerki um adrenvirk andsvör gegn blóðsykursfalli minnkað eða horfið.
Portuguese: As reações adversas notificadas em estudos em dupla ocultação e na experiência após a comercialização são apresentadas abaixo como o termo preferencial MedDRA por classes de sistema de órgãos e frequência absoluta.
Icelandic: Aukaverkanir sem greint hefur verið frá í tvíblindum rannsóknum og eftir markaðssetningu eru taldar upp hér að neðan samkvæmt MedDRA líffæraflokkum og tíðni.
Portuguese: No caso de sobredosagem (grave), é indicada a hospitalização numa unidade de cuidados intensivos.
Icelandic: Ef um (alvarlega) ofskömmtun er að ræða er mælt með að leggja sjúklinginn inn á gjörgæsludeild sjúkrahúss.
Portuguese: Muito raros (podem afetar até 1 em cada 10000 pessoas) - doença do fígado - reações alérgicas incluindo choque alérgico - sensação de enjoo (náuseas), vómitos e diarreia - dor de estômago - pressão abdominal - sensação de estômago cheio - sensibilidade à luz - diminuição da concentração de sal (sódio) no sangue
Icelandic: Koma örsjaldan fyrir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10.000 einstaklingum) - lifrarsjúkdómar - ofnæmisviðbrögð, þ.m.t. ofnæmislost - ógleði, uppköst og niðurgangur - magaverkur - þrýstingur í kviði - seddutilfinning í maga - ljósnæmi - minnkað magn salts (natríums) í blóði
Portuguese: Neste estudo em doentes que receberam pioglitazona e insulina, foi observada uma maior percentagem de doentes com insuficiência cardíaca nos doentes com idade ≥ 65 anos, em comparação com os de idade inferior a 65 anos (9,7% em comparação com 4,0%).
Icelandic: ≥ 65 ára samanborið við þá sem eru yngri en 65 ára (9,7 % samanborið við 4,0 %).
Portuguese: 3 Foram notificados casos de reações de hipersensibilidade em doentes tratados com pioglitazona após a comercialização.
Icelandic: 3 Eftir að lyfið kom á markað hefur verið greint frá tilvikum um ofnæmisviðbrögð hjá sjúklingum á pioglítazón meðferð.
Portuguese: - Insuficiência cardíaca ou história de insuficiência cardíaca (estadios NYHA I a IV) - Cancro da bexiga ou história prévia de cancro da bexiga - Hematúria macroscópica não investigada - Compromisso hepático - Diabetes mellitus tipo 1 - Coma diabético - Cetoacidose diabética - Doenças graves da função renal (depuração da creatinina < 30 ml/min) - Gravidez - Amamentação (ver secção 4.6)
Icelandic: - Sýnilegt blóð í þvagi sem ekki hefur verið rannsakað - Skerta lifrarstarfsemi - Sykursýki af tegund 1 - Sykursýkisdá - Ketónblóðsýringu af völdum sykursýki - Sjúkdóma sem valda alvarlegri skerðingu á nýrnastarfsemi (úthreinsun kreatíníns < 30 ml/mín) - Meðgöngu - Brjóstagjöf (sjá kafla 4.6)
Portuguese: É possível a alergenicidade cruzada com sulfonilureias, sulfonamidas ou substâncias relacionadas.
Icelandic: Fram getur komið víxlofnæmi af völdum súlfónýlúrea-lyfja, súlfónamíða eða tengdra efna.
Portuguese: Estes resultados foram observados em várias espécies em concentrações plasmáticas  4 vezes a exposição clínica.
Icelandic: Þessi einkenni fundust í öllum dýrategundunum við plasmaþéttni sem er  4 sinnum hærri en við klíníska notkun.
Portuguese: Os sintomas podem incluir suor frio, cansaço, dor de cabeça, batimento acelerado do coração, guinadas de fome, irritabilidade, nervosismo ou náuseas.
Icelandic: Einkenni eru m.a. kaldur sviti, þreyta, höfuðverkur, hraður hjartsláttur, hungurköst, pirringur, taugaveiklun eða ógleði.
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização de pioglitazona em mulheres grávidas.
Icelandic: Engar fullnægjandi upplýsingar liggja fyrir um notkun pioglítazóns á meðgöngu.
Portuguese: Em ensaios combinados, a pioglitazona adicionada a uma sulfonilureia teve como resultado um aumento de 2,8 kg do peso médio ao longo de um ano.
Icelandic: Í rannsóknum á samsettri meðferð, þar sem pioglítazóni var bætt við súlfónýlúrea-lyf, var meðalþyngdaraukning á einu ári 2,8 kg.
Portuguese: Se tiver a sensação de que o efeito do Tandemact é demasiado fraco, fale com o seu médico.
Icelandic: Leitaðu til læknisins ef þér finnst áhrifin af Tandemact vera of lítil.
Portuguese: A administração concomitante de pioglitazona com gemfibrozil (um inibidor do citocromo P450 2C8) ou com rifampicina (um indutor do citocromo P450 2C8) originou o aumento ou a diminuição, respetivamente, das concentrações de pioglitazona no plasma (ver secção 4.5).
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á aukningu á styrk pioglítazóns í plasma þegar það er gefið samhliða gemfíbrózíli (sem er cýtókróm P450 2C8 hemill), en minnkun á styrk pioglítazóns í plasma þegar það er gefið samhliða rífampicíni (P450 2C8 örvi) (sjá kafla 4.5).
Portuguese: Qual a composição de Tandemact - As substâncias ativas são pioglitazona e glimepirida.
Icelandic: - Virku innihaldsefnin eru pioglítazón og glímepíríð.
Portuguese: Cada comprimido contém aproximadamente 177 mg de lactose mono-hidratada (ver secção 4.4).
Icelandic: 177 mg af laktósaeinhýdrati (sjá kafla 4.4).
Portuguese: Amamentação
Icelandic: Insúlínlosun
Portuguese: Tal como acontece com as outras sulfonilureias, este efeito é baseado num aumento da resposta das células beta pancreáticas ao estímulo da glucose fisiológica.
Icelandic: Eins og á við um önnur súlfónýlúrea-lyf byggist þessi verkun á aukinni svörun betafrumna í brisi við lífeðlisfræðilegri glúkósaörvun.
Portuguese: Esta metabolização faz-se predominantemente através do citocromo P450 2C8 embora outras isoformas possam estar envolvidas em menor grau.
Icelandic: Pioglítazón er mikið umbrotið í lifur með hýdroxýleringu alífatískra metýlen-hópa, sem fer aðallega um cýtókróm P450 2C8, þrátt fyrir að önnur ísóform geti tengst umbrotum í minna mæli.
Portuguese: Se os doentes notificarem hipoglicemia, a dose de Tandemact deve ser reduzida ou dever-se-á considerar uma terapêutica de combinação livre.
Icelandic: Ef sjúklingar tilkynna um blóðsykursfall ber að minnka skammtinn af Tandemact eða íhuga að nota samsetta meðferð sem gefur kost á að velja magn hvors efnisþáttar fyrir sig.
Portuguese: Cada comprimido contém aproximadamente 125 mg de lactose mono-hidratada (ver secção 4.4).
Icelandic: 125 mg af laktósaeinhýdrati (sjá kafla 4.4).
Portuguese: TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε Τηλ: +30 210 6387800 gr.info@takeda.com
Icelandic: +30 210 6387800 gr.info@takeda.com
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos transpiração pouco frequente hipersensibilidade à luz muito rara muito rara urticária2
Icelandic: Húð og undirhúð svitamyndun sjaldgæfar ofnæmi fyrir ljósi koma örsjaldan fyrir koma örsjaldan fyrir ofsakláði2
Portuguese: No caso da ocorrência de uma gravidez, o tratamento com Tandemact deve ser descontinuado.
Icelandic: Ef þungun á sér stað skal hætta meðferð með Tandemact.
Portuguese: Tandemact 45 mg/4 mg comprimidos
Icelandic: 45 mg/4 mg töflur
Portuguese: A glimepirida pode potenciar ou enfraquecer os efeitos dos derivados cumarínicos.
Icelandic: Glímepíríð getur annað hvort magnað eða dregið úr áhrifum kúmarín-afleiða.
Portuguese: Tandemact contém lactose mono-hidratada
Icelandic: Tandemact inniheldur laktósaeinhýdrat
Portuguese: Não existe experiência em ensaios clínicos com outros medicamentos anti-hiperglicémicos orais adicionados ao tratamento com Tandemact ou administrados concomitantemente com glimepirida e pioglitazona.
Icelandic: Hvorki liggur fyrir reynsla úr klínískum rannsóknum af því að bæta öðrum blóðsykurslækkandi lyfjum til inntöku við meðferð með Tandemact né samhliða gjöf glímepíríðs og pioglítazóns.
Portuguese: Tandemact não é recomendado em mulheres com potencial para engravidar que não utilizam métodos contracetivos.
Icelandic: Konur á barneignaraldri / Getnaðarvarnir hjá körlum og konum Notkun Tandemact er ekki ráðlögð hjá konum á barneignaraldri sem ekki nota getnaðarvarnir.
Portuguese: Isto pode levar a um risco de hiperglicemia (nível elevado de açúcar no sangue): - estrogénios, progestogénios (hormonas sexuais femininas) - diuréticos e saluréticos tiazida (para o tratamento da pressão arterial alta) - levotiroxina (para a estimulação da glândula da tiroide) - glucocorticoides (para o tratamento de alergias e inflamação) - cloropromazina e outros derivados da fenotiazina (para o tratamento de diversas perturbações mentais graves) - adrenalina e simpaticomiméticos (para aumentar o batimento cardíaco, para o tratamento da asma ou congestão nasal, tosse e constipações ou utilizados em urgências potencialmente fatais) - ácido nicotínico (para o tratamento do nível alto de colesterol) - utilização a longo prazo de laxantes (para o tratamento da obstipação) - fenitoína (para o tratamento de convulsões) - barbitúricos (para o tratamento do nervosismo e distúrbios do sono) - azetazolamida (para o tratamento de pressão aumentada no olho, também chamado de glaucoma) - diazóxido (para o tratamento da tensão arterial alta ou nível baixo de açúcar no sangue) - rifampicina (para o tratamento de infeções, tuberculose) - glucagon (para o tratamento de níveis baixos e graves de açúcar no sangue)
Icelandic: - estrógen, prógestrógen (kvenhormónar) - tíazíð þvagræsilyf og saltlosandi lyf, einnig kölluð vatnslosandi lyf (gegn háum blóðþrýstingi) - levótýroxín (til að örva skjaldkirtilinn) - sykursterar (gegn ofnæmi og bólgu) - klórprómazín og aðrar fenótíazínafleiður (gegn alvarlegum geðröskunum) - adrenalín og adrenhermandi lyf (til að auka hjartslátt, gegn astma eða nefstíflum, hósta og kvefi eða notuð við lífshættulegar bráðaaðstæður) - nikótínsýra (gegn hárri kólesterólþéttni) - langvarandi notkun hægðalosandi lyfja - fenýtóín (gegn flogum) - barbitúröt (gegn taugaveiklun og svefnvandamálum) - azetózólamíð (gegn auknum augnþrýstingi, kallast einnig gláka) - díazoxíð (gegn háum blóðþrýstingi eða lágum blóðsykri) - rífampicín (gegn sýkingum, berklum) - glúkagon (gegn alvarlegri blóðsykurslækkun)
Portuguese: Enfraquecimento do efeito hipoglicemiante e como tal, poderá ocorrer aumento dos níveis de glicemia quando uma das seguintes substâncias ativas é tomada, por exemplo:
Icelandic: Blóðsykurslækkandi áhrif geta magnast, og af þeim sökum getur í sumum tilvikum komið fram blóðsykursfall, þegar eitthvert eftirtalinna virkra efna er tekið, t.d.:
Portuguese: Em ensaios clínicos com pioglitazona e sulfonilureia em monoterapia ou em combinação houve evidência de aumento de peso relacionado com a dose, o que se pode dever à acumulação de gordura e, em alguns casos associado à retenção de fluidos.
Icelandic: Dæmi eru um skammtaháða þyngdaraukningu í klínískum rannsóknum með pioglítazóni og súlfónýlúrea, hvort sem er í eins lyfs eða samsettri meðferð, sem gæti stafað af fitusöfnun og í sumum tilvikum tengst vökvasöfnun.
Portuguese: Recomenda-se assim, que os doentes tratados com Tandemact façam uma monitorização periódica das enzimas hepáticas.
Icelandic: Því er mælt með að fylgst sé reglulega með lifrarensímum sjúklinga sem eru meðhöndlaðir með Tandemact.
Portuguese: Os estudos em animais demonstraram toxicidade reprodutiva, provavelmente ligada à ação farmacológica (hipoglicemia) da glimepirida.
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt eiturverkanir á æxlun sem voru mjög líklega tengdar lyfjafræðilegri verkun (blóðsykurslækkun) glímepíríðs.
Portuguese: As reações de hipersensibilidade da pele podem ocorrer sob a forma de prurido, erupção cutânea e urticária.
Icelandic: Vart getur orðið ofnæmisviðbragða í húð, á borð við kláða, útbrot og ofsakláða.
Portuguese: O inchaço localizado (edema) tem também afetado frequentemente (pode afetar até 1 em cada 10 pessoas) os doentes a tomarem Tandemact em combinação com insulina.
Icelandic: Einnig er algengt að staðbundinn bjúgur komi fram (getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum) hjá sjúklingum sem taka Tandemact ásamt insúlíni.
Portuguese: Frequentes (pode afetar até 1 em cada 10 pessoas) - aumento de peso - tonturas - gases - infeção respiratória - dormência
Icelandic: Algengar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum) - þyngdaraukning - sundl - vindgangur
Portuguese: Tandemact 30 mg/2 mg comprimidos
Icelandic: 30 mg/2 mg töflur
Portuguese: 7 Foi efetuada uma análise dos relatórios de acontecimentos adversos de fraturas ósseas ocorridos em ensaios clínicos, aleatorizados, controlados com comparador, duplamente cegos, em mais de 8.100 doentes nos grupos tratados com pioglitazona e 7.400 doentes nos grupos tratados com comparador até 3,5 anos.
Icelandic: Gerð var heildargreining (pooled analysis) á tilkynningum um beinbrot úr slembuðum, tvíblindum klínískum samanburðarrannsóknum hjá meira en 8.100 sjúklingum sem fengu meðferð með pioglítazóni og 7.400 sem fengu samanburðarmeðferð og stóðu rannsóknirnar yfir í allt að 3,5 ár. Hærri tíðni brota sást hjá konum sem tóku pioglítazón (2,6 %) en samanburðarlyf (1,7 %).
Portuguese: A hipoglicemia (baixa de açúcar no sangue) tem sido notificada com pouca frequência (pode afetar até 1 em cada 100 pessoas) nos doentes a tomarem Tandemact.
Icelandic: Í sjaldgæfum tilfellum hefur verið greint frá of lágum blóðsykri (getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum) hjá sjúklingum sem taka Tandemact.
Portuguese: frequente frequente
Icelandic: Í langtímarannsókn
Portuguese: Em ensaios clínicos de um ano de duração, a pioglitazona provocou de modo consistente uma redução estatisticamente significativa na relação albumina/creatinina comparativamente com o valor basal.
Icelandic: Í klínískri rannsókn sem stóð í eitt ár var stöðug tölfræðilega marktæk lækkun á albúmin/kreatínín hlutfallinu borið saman við grunnlínu með pioglítazóni.
Portuguese: Afeções hepatobiliares6 hepatite muito rara muito rara compromisso da função hepática (com colestase e icterícia)
Icelandic: Lifur og gall6 lifrarbólga koma örsjaldan fyrir koma örsjaldan fyrir skert lifrarstarfsemi (með gallteppu og gulu)
Portuguese: Se a glimepirida for tomada em simultâneo com determinados outros medicamentos, poderão ocorrer aumentos e diminuições da ação hipoglicémica da glimepirida.
Icelandic: Ef glímepíríð er tekið samhliða tilteknum öðrum lyfjum, getur bæði komið fram óæskileg aukning og minnkun á blóðsykurslækkandi áhrifum glímepíríðs.
Portuguese: - Os comprimidos de Tandemact 45 mg/4 mg têm uma cor branca a branco sujo, forma redonda e chata e têm gravado "4833 G" num lado e ‘45/4' no outro.
Icelandic: 45 mg/4 mg Töflurnar eru hvítar til beinhvítar, kringlóttar, flatar og merktar með „4833 G" á annarri hliðinni og „45/4" á hinni.
Portuguese: Isto conduz à libertação de insulina através de exocitose.
Icelandic: Þetta leiðir til insúlínlosunar með útfrumun.
Portuguese: A decisão de continuar ou não a terapêutica do doente com Tandemact deve ser guiada pela avaliação clínica resultante dos resultados laboratoriais.
Icelandic: Ákvörðun um hvort Tandemact-meðferð skuli haldið áfram skal tekin með hliðsjón af klínísku mati meðan beðið er eftir niðurstöðum á mælingum lifrarensíma.
Portuguese: quistos e polipos) cancro da bexiga pouco frequente pouco frequente
Icelandic: Æxli, góðkynja og illkynja (einnig blöðrur og separ) krabbamein í þvagblöðru sjaldgæfar sjaldgæfar
Portuguese: 8 Foi notificado edema em 6-9% de doentes tratados com pioglitazona ao longo de um ano em ensaios clínicos controlados.
Icelandic: 8 Í klínískum samanburðarrannsóknum sem stóðu í eitt ár var bjúgi lýst hjá 6-9 % sjúklinga sem fengu pioglítazón.
Portuguese: Deve informar o seu médico:
Icelandic: Láta skal lækninn vita:
Portuguese: Por conseguinte, espera-se que o tempo para atingir a concentração plasmática no estado de equilíbrio seja aproximadamente 7-8 dias.
Icelandic: Því er búist við að tíminn sem það tekur að ná plasmaþéttni í jafnvægi sé um 7-8 dagar.
Portuguese: Este estudo não atingiu o seu objectivo primário.
Icelandic: Rannsóknin náði ekki meginmarkmiði sínu.
Portuguese: Deve ter-se cuidado nestas situações.
Icelandic: Gæta skal varúðar við slíkar aðstæður.
Portuguese: Tarceva não foi estudado em doentes com idade inferior a 18 anos.
Icelandic: Tarceva hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum undir 18 ára aldri.
Portuguese: Não houve alteração do Tmax ou da semivida.
Icelandic: Engin breyting varð á Tmax eða helmingunartíma.
Portuguese: Tarceva é indicado para adultos.
Icelandic: Tarceva er ætlað fullorðnum.
Portuguese: (meses)
Icelandic: (mánuðir)
Portuguese: Leia também a secção 4 "Efeitos secundários possíveis".
Icelandic: Sjá jafnframt 4. kafla, "Hugsanlegar aukaverkanir".