FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Κατά την αναισθησία, παρακολούθηση και θεραπεία με χορήγηση υγρών θα πρέπει να θεωρούνται ως η συνήθης πρακτική.
Czech: Monitorování a fluidní terapii v době anestézie je třeba považovat za úkony běžné praxe.
Greek: Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 30C
Czech: Uchovávejte při teplotě do 30 ºC.
Greek: Κάθε μασώμενη ταμπλέτα μπορεί να σπάσει στη μέση για την ακριβή χορήγηση της δόσης σύμφωνα με το σωματικό βάρος του ζώου.
Czech: Každá žvýkací tableta může být rozpůlená pro přesné podávání podle individuální živé hmotnosti zvířete.
Greek: Σε αυτή την περίπτωση μη χρησιμοποιείτε από του στόματος παρακολουθούμενη θεραπεία.
Czech: V tomto případě nepoužívat následující perorální léčbu.
Greek: Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατηρούνται γενικά την πρώτη εβδομάδα της θεραπείας και στις περισσότερες περιπτώσεις είναι παροδικές και παρέρχονται μετά τον τερματισμό της θεραπείας αλλά σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να είναι σοβαρές ή θανατηφόρες.
Czech: Tyto vedlejší účinky se objevují obvykle v průběhu prvního týdne léčby, jsou ve většině případů přechodné, vymizí po ukončení léčby a jen ve velmi vzácných případech mohou být vážné nebo i fatální.
Greek: ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗ ΠΩΛΗΣΗΣ , ΔΙΑΘΕΣΗΣ ΚΑΙ /Ή ΧΡΗΣΗΣ Δεν απαιτείται.
Czech: ZÁKAZ PRODEJE, VÝDEJE A/NEBO POUŽITÍ Neuplatňuje se.
Greek: Όταν η αναισθησία και NSAID χορηγούνται ταυτόχρονα , δεν μπορεί να αποκλειστεί ο κίνδυνος για τη νεφρική λειτουργία.
Czech: Při současném zavedení anestezie a podávání NSAID není vyloučeno riziko renálních dysfunkcí.
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Να μην αποθηκεύεται άνω των 25°C.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávat při teplotě do 25 °C.
Greek: Τα έκδοχα που αναφέρονται στο εδάφιο 6.1 της ΠΧΠ είναι είτε επιτρεπόμενες ουσίες για τις οποίες ο Πίνακας 1 του Παραρτήματος του Κανονισμού της Ευρωπαϊκής Επιτροπής (ΕΕ) αριθ. 37/2010 αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ, είτε θεωρούνται ότι δεν εμπίπτουν στο σκοπό του Κανονισμού (ΕΕ) Αρ. 470/2009, όταν χρησιμοποιούνται σε αυτό το προϊόν.
Czech: Pomocné látky uvedené v SPC v bodě 6.1. jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento přípravek.
Greek: Απομάκρυνση Η μελοξικάμη απομακρύνεται με τελική ημιπερίοδο ζωής 7,7 ωρών.
Czech: Eliminace Meloxikam je vylučován s konečným biologickým poločasem 7,7 hodiny.
Greek: Benzyl Alcohol
Czech: Benzylalkohol
Greek: Xanthan gum Apple flavour Sorbitol
Czech: Xantanová klovatina Jablečné aroma Sorbitol
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ III ΕΤΙΚΕΤΑ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ
Czech: PŘÍLOHA III OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Greek: Για το λόγο αυτό, δεν συνιστάται η χρήση σ' αυτό το είδος κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
Czech: Proto u tohoto druhu není použití doporučováno během březosti a laktace.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΤΗΣ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ /ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 10/02/2009
Czech: DATUM REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 10/02/2009
Greek: Ο όγκος της κατανομής, είναι 0,3 l/kg στους σκύλους και 0,09 l/kg στις γάτες.
Czech: Objem distribuce je 0,3 l/kg u psů a 0.09 l/kg u koček.
Greek: Χορηγείστε 0,6 mg/kg σωματικού βάρους, εφάπαξ ημερησίως για έως 14 ημέρες.
Czech: Podávejte dávku 0,6 mg/kg živé hmotnosti jednou denně po dobu nejvýše 14 dní.
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΣΕ ΒΑΡΟΣ, ΟΓΚΟ Ή ΑΡΙΘΜΟ ΔΟΣΕΩΝ
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK
Greek: Εφόσον ανοιχθεί να χρησιμοποιηθεί μέχρι...................
Czech: Po prvním otevření spotřebovat do ……………………….
Greek: ε περίπτωση υπερδοσολογίας, οι ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως αναφέρονται στην ενότητα "Ανεπιθύμητες ενέργειες", αναμένεται να είναι πιο σοβαρές και πιο συχνές.
Czech: V případě předávkování jsou očekávané nežádoucí účinky vyjmenované v bodě 4.6. více závažné a častější.
Greek: A. ΕΤΙΚΕΤΑ
Czech: A. OZNAČENÍ NA OBALU
Greek: Loxicom 0.5 mg/ml πόσιμο εναιώρημα για γάτες διαθέσιμο σε φιαλίδια των 5 ml, 15 ml και 30 ml.
Czech: Loxicom 0,5 mg/ml perorální suspenze pro kočky je dostupný v lahvích o objemu 5 ml, 15 ml a 30 ml.
Greek: Λόγω απουσίας μελετών συμβατότητας, αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν θα πρέπει να μην αναμιγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento veterinární léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími veterinárními léčivými přípravky.
Greek: Τα έκδοχα παρατίθενται στην παράγραφο 6.1 του ΦΟΧ είναι είτε επιτρεπόμενες ουσίες για τις οποίες ο πίνακας 1 του παραρτήματος του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 37/2010 αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ, είτε θεωρείται ότι δεν εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του κανονισμού (ΕΚ) αριθ 470/2009, όταν χρησιμοποιούνται όπως σε αυτό το προϊόν.
Czech: Pomocné látky uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Greek: 9. ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ Για να εξασφαλιστεί η χορήγηση της σωστής δόσης το βάρος του ζώου πρέπει να υπολογίζεται με όσο το δυνατόν μεγαλύτερη ακρίβεια για να αποφευχθεί υποδοσολογία ή υπερδοσολογία.
Czech: Pro zajištění správné dávky je potřeba co nejpřesněji určit živou hmotnost zvířete, aby se zabránilo poddávkování nebo předávkování.
Greek: Μείωση του μετεγχειρητικού πόνου στις γάτες, όπου δεν είναι δυνατή μια παρακολουθούμενη από του στόματος θεραπεία, π.χ. σε άγριες γάτες:
Czech: Zmírnění pooperační bolesti u koček, u kterých není možná následná perorální léčba, např. u volně žijících koček:
Greek: Οξεία μαστίτιδα.
Czech: Akutní mastitida.
Greek: Όπως και για άλλα είδη που εξετάστηκαν, η κύρια οδός βιομετατροπής της μελοξικάμης στη γάτα είναι η οξείδωση.
Czech: Stejně jako u jiných zkoumaných druhů je u koček hlavní cestou biotransformace meloxikamu oxidace.
Greek: Μείωση του μετεγχειρητικού πόνου (για περίοδο άνω των 24 ωρών): Απλή ενδοφλέβια ή υποδόρια ένεση πριν το χειρουργείο, για παράδειγμα την ώρα εισαγωγής της αναισθησίας.
Czech: Zmírnění pooperační bolesti (po dobu 24 hodin): Jednorázová intravenózní nebo subkutánní injekce před chirurgickým zákrokem, například v době nástupu anestezie.
Greek: Η χορήγηση του Loxicom μόνον δεν επιτυγχάνει πλήρη ανακούφιση από τον πόνο κατά την χειρουργική επέμβαση της αποκεράτωσης.
Czech: Samotný přípravek Loxicom neposkytne v průběhu procesu odrohování dostatečnou úlevu od bolesti.
Greek: 6.4 Ειδικές προφυλάξεις για την αποθήκευση
Czech: 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Greek: H μελοξικάμη έχει επίσης αντι-ενδοτοξικές ιδιότητες γιατί έχει αποδειχθεί ότι αναστέλλει την παραγωγή της θρομβοξάνης Β2 η οποία παρήχθη μετά από χορήγηση ενδοτοξίνης E. coli σε μόσχους και χοίρους.
Czech: Meloxikam má také antiendotoxické vlastnosti, protože bylo prokázáno, že inhibuje produkci thromboxanu B2 navozenou intravenózním podáním endotoxinu E. coli u telat a prasat.
Greek: 4.5 Ειδικές προφυλάξεις για τη χρήση
Czech: 4.5 Zvláštní opatření pro použití
Greek: Αριθμός μασώμενων δισκίων 1 mg
Czech: Počet žvýkacích tablet 1 mg
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα)
Czech: Četnost výskytu nežádoucích účinků je definována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 zvířat ze 100 ošetřených zvířat) - méně časté (u více než 1, ale méně než 10 zvířat z 1 000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 zvířat z 10 000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 zvířete z 10 000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Greek: Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται μέσω των λυμάτων ή των οικιακών αποβλήτων, αλλά σύμφωνα με τις ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις.
Czech: Léčivé přípravky se nesmí likvidovat prostřednictvím odpadní vody či domovního odpadu, musí být likvidovány podle místních právních předpisů.
Greek: Να μην αποθηκεύεται άνω των 25°C.
Czech: Uchovávat při teplotě do 25 °C.
Greek: Οι ακόλουθες κλινικές ενδείξεις (μερικές από τις οποίες ενδέχεται να είναι σοβαρές) έχουν αναφερθεί σε κλινικές μελέτες, μετά τη χορήγηση του προϊόντος σε υπερδοσολογία: βαριά συμπεριφορά, διάρροια, οίδημα, εξέλκωση του στοματικού βλεννογόνου και / ή σκούρου χρώματος ούρα.
Czech: Po podání přípravku při pětinásobném předávkování byly v klinických studiích pozorovány následující příznaky (některé z nich mohou být vážné): otupělé chování, průjem, otoky, ulcerace tvářové sliznice a/nebo tmavě zbarvená moč.
Greek: Εάν απαιτείται, μπορεί να γίνει μια δεύτερη χορήγηση , μετά από 24 ώρες.
Czech: Je-li třeba, lze za 24 hodin aplikovat druhou dávku.
Greek: Sodium starch glycolate, type A -Spray dried pork liver -Lactose monohydrate -Povidone K30 -Sucrose -Microcrystalline cellulose and guar gum -Microcrystalline cellulose -Wheatgerm defatted flour -Yeast extract (dried) -Magnesium stearate
Czech: - Sodná sůl karboxymethyl škrobu, typ A - vepřová játra v prášku - Monohydrát laktosy - Povidon K30 - Sacharosa - Mikrokrystalická celulosa a guar galaktomanan - Mikrokrystalická celulosa - Odtučněná mouka z pšeničných klíčků - Suchý kvasnicový extrakt - Magnesium-stearát
Greek: Δεν πρέπει να υπάρχει υπέρβαση της συνιστώμενης δόσης .
Czech: Nepřekračovat doporučenou dávku.
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν για σκύλους δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε γάτες λόγω του ότι δεν είναι κατάλληλο για χρήση σε αυτό το είδος.
Czech: Tento přípravek je určen pro psy a nesmí být podáván kočkám, protože není vhodný pro tento druh zvířat.
Greek: Κάθε σύριγγα παρέχει 420 mg μελοξικάμης, το οποίο επαρκεί για τη θεραπεία 700 kg σωματικού βάρους.
Czech: Obsah jedné stříkačky je 420 mg meloxikamu, což postačuje k léčbě zvířete o živé hmotnosti 700 kg.
Greek: Πόνος που σχετίζεται με τον κολικό των ιπποειδών.
Czech: Bolest způsobená kolikou u koní.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε ζώα ηλικίας μικρότερης των 6 εβδομάδων, ή σε γάτες με βάρος λιγότερο των 2 kg.
Czech: Nepoužívat u psů mladších než 6 týdnů a také u koček s hmotností nižší než 2 kg.
Greek: Στα ζώα σε κίνδυνο αναισθησίας ( π.χ. ηλικιωμένα ζώα) ενδοφλέβια ή υποδόρια θεραπεία κατά τη διάρκεια της αναισθησίας θα πρέπει να ληφθεί υπόψη.
Czech: U zvířat s anesteziologickým rizikem (např. zvířata vysokého věku) je potřeba zvážit intravenózní nebo subkutánní fluidní terapii v průběhu anestezie.
Greek: ΕΙΔΟΣ ΖΩΟΥ Σκύλοι και γάτες.
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Psi a kočky.
Greek: Μείωση του μετεγχειρητικού πόνου στις γάτες όταν η χορήγηση μελοξικάμης πρόκειται να συνεχιστεί με μια από του στόματος παρακολουθούμενη θεραπεία:
Czech: Zmírnění pooperační bolesti u koček, pokud podávání meloxikamu bude pokračovat jako následující perorální léčba:
Greek: Η επακόλουθη δόση από το στόμα μπορεί να χορηγηθεί μια φορά ημερησίως (με μεσοδιαστήματα 24 ωρών) για διάστημα έως και τέσσερις ημέρες.
Czech: Další perorální dávka smí být podána jedenkrát denně (v 24-hodinových intervalech) po dobu čtyř dní.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις έχουν αναφερθεί απώλεια της όρεξης, λήθαργος, κοιλιακό άλγος και κολίτιδα.
Czech: Ve velmi vzácných případech byly pozorovány ztráta chuti k jídlu, letargie, bolesti břicha a kolitida.
Greek: Κάθε μασώμενη ταμπλέτα περιέχει 1 mg ή 2.5 mg μελοξικάμης, τα οποία αντιστοιχούν στην καθημερινή δόση συντήρησης για ένα σκυλί σωματικού βάρους 10 kg, ή ένα σκυλί σωματικού βάρους 25 kg , αντίστοιχα.
Czech: Každá žvýkací tableta obsahuje 1 mg nebo 2,5 mg meloxikamu, což odpovídá denní udržovací dávce pro psa s živou hmotností 10 kg nebo 25 kg.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO
Greek: BT 35 6JP
Czech: BT35 6PU
Greek: Εργαστηριακές μελέτες σε βοοειδή, δεν απέδειξαν την ύπαρξη τερατογόνου, εμβρυοτοξικής ή μητρικοτοξικής δράσης.
Czech: Laboratorní studie na skotu neprokázaly teratogenní, fetotoxický účinek a maternální toxicitu.
Greek: Όταν το προϊόν χρησιμοποιείται σύμφωνα με το συνιστώμενο δοσολογικό σχήμα, η από του στόματος βιοδιαθεσιμότητα είναι περίπου 98%.
Czech: Jestliže je přípravek používán v doporučeném režimu dávkování, jeho biologická dostupnost po perorálním podání je 98 %.
Greek: Το Loxicom δεν θα πρέπει να χορηγείται από κοινού με άλλα NSAIDs ή γλυκοκορτικοστεροϊδή.
Czech: Loxicom nesmí být podáván současně s jinými NSAID nebo glukokortikosteroidy.
Greek: 4.11 Χρόνος Αναμονής
Czech: 4.11 Ochranné lhůty
Greek: Εναλλακτική θεραπεία μπορεί να αρχίσει με Loxicom 5 mg/ml ενέσιμο διάλυμα.
Czech: Alternativně může být terapie zahájena s přípravkem Loxicom 5 mg/ml injekční roztok.
Greek: Για μεγαλύτερης διάρκειας θεραπεία, αφού παρατηρηθεί κλινική ανταπόκριση ( μετά ≥ 4 ημέρες ), η δόση θα πρέπει να προσαρμόζεται στη χαμηλότερη ατομικά αποτελεσματική δόση σκεπτόμενοι ότι ο βαθμός του πόνου και της φλεγμονής που σχετίζεται με τις χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές μπορεί να ποικίλουν με την πάροδο του χρόνου.
Czech: Pro dlouhodobou terapii lze, po dosažení klinické odezvy na léčbu (po ≥ 4 dnech), může být dávkování individuálně přizpůsobeno na nejnižší účinnou dávku s vědomím, že stupeň bolesti a zánětu spojený s chronickými muskulo-skeletálními poruchami se může v průběhu času měnit.
Greek: Έκδοχα: Benzyl Alcohol 10 mg
Czech: Benzylalkohol 10 mg
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθεται σε φιάλη από τερεφθαλικό πολυαιθυλένιο των 15 και 30 ml με δύο (1 ml και 5 ml σύριγγα, παρέχονται με κάθε φιάλη για να εξασφαλίζεται η ακριβής δοσολογία μικρών και μεγάλων σκύλων) πολυαιθυλενίου / πολυπροπυλενίου.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek je dostupný v polyetylénové tereftalátové lahvičce o objemu 15 ml a 30 ml se dvěma (1 ml a 5ml stříkačky jsou dodávány s každou lahví, aby bylo zajištěno přesné dávkování u malých a velkých psů) polyetylén/ polypropylénovými odměrnými stříkačkami.
Greek: Για την αντιμετώπιση της φλεγμονής και την ανακούφιση του πόνου σε οξείες και χρόνιες μυοσκελετικές παθήσεις, την κατάλληλη θεραπεία από το στόμα που περιέχει μελοξικάμη, που χορηγούνται σύμφωνα με τις συστάσεις της ετικέτας, μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη συνέχιση της θεραπείας.
Czech: K zmírnění zánětu a bolesti při akutním a chronickém onemocnění muskuloskeletálního aparátu, 24 hodin po injekční aplikaci může léčba pokračovat vhodné perorální terapii s obsahem meloxikam, spravovány v souladu s etiketou doporučení, mohou být použity pro pokračování léčby.
Greek: Κάθε αχρησιμοποίητο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή άλλα υλικά που προέρχονται από τη χρήση του προϊόντος θα πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με την ισχύουσα εθνική νομοθεσία.
Czech: Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
Greek: Τα δισκία μπορούν να σπάσουν σε δύο ίσα μισά.
Czech: Tabletu je možné rozlomit na dvě stejné části.
Greek: 4.11 Χρόνος(οι) αναμονής
Czech: 4.11 Ochranná lhůta(y)
Greek: - Macrogol 300 - Glycine - Sodium chloride - Sodium hydroxide - Hydrochloric acid - Meglumine - Water for injection
Czech: - Ethanol - Poloxamer 188 - Makrogol 300 - Glycin - Chlorid sodný - Hydroxid sodný - Kyselina chlorovodíková - Meglumin - Voda na injekci
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις έχουν αναφερθεί αιμορραγική διάρροια, αιματέμεση, γαστρεντερική εξέλκωση και αυξημένα επίπεδα ηπατικών ενζύμων.
Czech: Ve velmi vzácných případech byly zaznamenány hemoragický průjem, hemateméza, gastrointestinální ulcerace a zvýšení hodnot jaterních enzymů.
Greek: 4.10 Υπερδοσολογία ( συμπτώματα, επείγουσες διαδικασίες, αντίδοτα), εάν είναι αναγκαίο
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné
Greek: 6.6 Ειδικές προφυλάξεις για την απόρριψη του αχρησιμοποίητου κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση του προϊόντος
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku
Greek: B. ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ, ΣΥΜΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΜΕΝΩΝ ΤΩΝ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΩΝ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Czech: B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO
Greek: Άχρωμη γυάλινη φιάλη των 10, 20, ή 100 ml κλειστή με βρωμοβουτυλικό σφράγισμα με καπάκι από αλουμίνιο.
Czech: Bezbarvé skleněné lahvičky 10, 20 a 100 ml, uzavřené brombutylovou zátkou a hliníkovým uzávěrem.
Greek: Αντιφλεγμονώδει ς παράγοντες / Μη στεροειδείς αντιφλεγμονώδεις παράγοντες
Czech: Protizánětlivé látky/Nesteroidní antiflogistika
Greek: Κλινική ανταπόκριση παρατηρείται κανονικά σε 3-4 ημέρες.
Czech: Klinická odpověď je obvykle pozorována v průběhu 3-4 dní.
Greek: 4.10 Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα), εάν είναι απαραίτητα
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota) (pokud je to nutné)
Greek: Lot {αριθμός}
Czech: {číslo}
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΗΣ ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΕΛΕΥΘΕΡΩΣΗ ΠΑΡΤΙΔΑΣ, ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΣ.
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Greek: Μπορεί να ληφθεί υπ'οψιν το ενδεχόμενο χρήσης εναιωρήματος μελοξικάμης για χορήγηση από το στόμα, για τα σκυλιά, για μια ακριβέστερη χορήγηση της δόσης.
Czech: Použití přípravku perorální suspenze pro psy obsahující meloxikam lze zvážit pro poněkud přesnější dávkování.
Greek: 13. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ « ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ» ΚΑΙ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ‘Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΓΙΑ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ, εάν απαιτούνται Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση.
Czech: OZNAČENÍ "POUZE PRO ZVÍŘATA" A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA Pouze pro zvířata.
Greek: 10 δισκία 20 δισκία 100 δισκία 500 δισκία
Czech: 10 tablet 20 tablet 100 tablet 500 tablet
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης, πριν από τη χρήση.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος όπως συσκευάζεται προς πώληση: 18 μήνες.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 18 měsíců.
Greek: Βοοειδή, Αίγες
Czech: Skot, kozy
Greek: Κυτία με καρτέλες διαφανείς των 10 δισκίων ανά καρτέλα που αποτελείται από φύλο PVC/PVDC και επικάλυψη με φύλλο αλουμινίου σε κουτιά που περιέχουν 10, 20, 100 ή 500 ταμπλέτες
Czech: Blistrové obaly s 10 tabletami v jednom blistru, složené ze základu z PVC a hliníkové víčkové fólie, v papírových skládačkách s obsahem 10, 20, 100 a 500 tablet.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU OZNAČENÍ NA KRABIČCE
Greek: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΤΟ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ , ΟΔΟΣ (ΟΙ) ΚΑΙ ΤΡΟΠΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Greek: Έτσι για την πρώτη ημέρα, θα απαιτείται δύο φορές τον όγκο συντήρησης.
Czech: V prvním dni léčby se vyžaduje podat dvojnásobek udržovací dávky.
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ
Czech: Druh zvířete
Greek: Μελοξικάμη 50 mg/g Benzyl Alcohol
Czech: Meloxicamum 50 mg/g Benzylalkohol
Greek: A. ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΕΛΕΥΘΕΡΩΣΗ ΤΗΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΤΗΣ ΤΕΛΕΥΤΑΙΑΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE
Greek: Πέντε σημαντικοί μεταβολίτες που ανιχνεύθηκαν, φαίνεται να είναι ανενεργοί φαρμακολογικά.
Czech: Bylo zjištěno, že pět hlavních metabolitů je farmakologicky neaktivních.
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση δυνητικά νεφροτοξικών φαρμάκων πρέπει να αποφεύγεται.
Czech: Je třeba se vyhnout současnému podávání potenciálně nefrotoxických léků.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται μετά από 14 ημέρες το πολύ, αν δεν παρατηρηθεί εμφανής βελτίωση της κλινικής εικόνας.
Czech: Léčba by měla být přerušena po 14 dnech, pokud není zjevná klinická odezva.
Greek: Το εναιώρημα μπορεί να δοθεί χρησιμοποιώντας μία από τις δύο σύριγγες που προμηθεύονται με τη συσκευασία.
Czech: Suspenzi podávat jednou ze dvou odměrných stříkaček nacházejících se v balení.
Greek: Το δισκίο μπορεί να χωριστεί σε δυο ίσα μισά.
Czech: Tableta může být rozpůlena na dva stejné díly.
Greek: Ο συνιστώμενος μέγιστος όγκος που πρέπει να χορηγείται σε ένα μόνο σημείο της ένεσης είναι 10 ml.
Czech: Na jedno injekční místo je doporučeno podávat maximálně 10 ml.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ EXP {μήνας/έτος} Μετά το πρώτο άνοιγμα, χρήση έως
Czech: EXP: {měsíc/rok} Po 1. otevření spotřebujte do…
Greek: Εναλλακτική θεραπεία μπορεί να αρχίζει με ενέσιμο διάλυμα που περιέχει 5mg μελοξικάμης/ ml
Czech: Alternativně je možné zahájit léčbu podáním injekčního roztoku obsahujícího 5 mg meloxikamu/ml.
Greek: Μελοξικάμη 20 mg/ml Ethanol
Czech: Meloxicamum 20 mg/ml Ethanol
Greek: Αριθμός μασώμενων δισκίων 2.5 mg mg/kg
Czech: Počet žvýkacích tablet 2,5 mg mg/kg
Greek: Διάρροιες σε μόσχους ηλικίας μεγαλύτερης της 1 εβδομάδας και σε μοσχίδες .
Czech: Diarea u telat starších jednoho týdne a u mladého, nelaktujícího skotu.
Greek: 3. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ EXP
Czech: DATUM EXSPIRACE
Greek: Μετά από υποδόρια χορήγηση, η μελοξικάμη είναι πλήρως βιοδιαθέσιμη και επιτυγχάνεται μια μέγιστη συγκέντρωση 0,73 μg/ml στο πλάσμα του αίματος στους σκύλους και 1,1 μg/ml στις γάτες, περίπου 2.5 ώρες και 1,5 ώρες μετά την χορήγηση αντίστοιχα
Czech: Meloxikam je po subkutánním podání úplně biologicky dostupný a maximální plazmatická koncentrace 0,73 μg/ml u psů a 1,1 μg/ml u koček byla dosáhnuta přibližně 2,5 hodiny resp. 1,5 hodiny po podání.
Greek: Η στοματική πάστα διατίθεται στα ακόλουθα μεγέθη συσκευασίας: 1 Χάρτινο κυτίο που περιέχει 1 σύριγγα 1 Χάρτινο κυτίο που περιέχει 7 σύριγγες 1 Χάρτινο κυτίο που περιέχει 14 σύριγγες
Czech: - 1 kartónová krabička obsahující 7 stříkaček - 1 kartónová krabička obsahující 14 stříkaček
Greek: Απορρίψτε το άχρηστο υλικό σύμφωνα με την τοπική ισχύουσα νομοθεσία.
Czech: Likvidujte v souladu s místními požadavky.
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα)
Czech: Četnost výskytu nežádoucích účinků je definována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 zvířat ze 100 ošetřených zvířat) - méně časté (u více než 1, ale méně než 10 zvířat z 1 000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 zvířat z 10 000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 zvířete z 10 000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντιφλεγμονώδη και αντιρρευματικά προϊόντα, μη στεροειδή (οξικάμες) κωδικός ATCvet : QM01AC06
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Protizánětlivé a antirevnamické přípravky, nesteroidní (oxikamy) ATC vet kód: QM01AC06
Greek: Αποκλειστικός Διανομέας Κύπρου: Σπύρος Σταυρινίδης Κέμικαλς Λτδ Λεωφ. Στασίνου 28, 1060 Λευκωσία, Κύπρος Τηλ: 22 447464 / Φαξ: 22 756902 e-mail: chemicals@stavrinides.com.cy
Czech: Στασίνου 28, 1060 Λευκωσία, Κύπρος Τηλ: 22 447464 / Φαξ: 22 756902 e-mail: chemicals@stavrinides.com.cy
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί και το blister μετά το ΛΗΞΗ.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na krabičce a blistru po EXP.
Greek: ΕΙΔΟΣ(Η) ΖΩΟΥ(ΩΝ) Βοοειδή, χοίροι και άλογα
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Skot, prasata a koně
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα, χρήση έως
Czech: Po 1. otevření spotřebujte do…