FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Storbritannien har i egenskap av referensmedlemsstat betonat begränsningarna med den föreslagna metoden, som man menar är för okänslig för att kontrollera peptidoglykanhalten i den slutliga produkten på ett meningsfullt sätt, med tanke på att det föreslagna gränsvärdet för peptidoglykan i den slutliga produkten var högre än den toxiska nivå som sågs i fallen av aseptisk peritonit 2007.
Czech: Spojené království jako referenční členský stát zřetelně zdůraznilo omezení spojená s navrhovanou metodou jako nedostatečně citlivou pro kontrolu hladin PG v konečném přípravku, a sice vzhledem k tomu, že navrhovaný limit PG v konečném přípravku byl vyšší než hladina toxinů pozorovaná u hromadného výskytu aseptických peritonitid v roce 2007.
Swedish: Undersökningar visade på ett samband mellan förhöjda nivåer av peptidoglykan (PG) i Extraneal-batcher och rapporterna om aseptisk peritonit.
Czech: Šetření odhalilo, že přítomnost zvýšených hladin peptidoglykanu (PG) v šaržích přípravku Extraneal souvisela s hlášeními aseptické peritonitidy.
Swedish: Baxter Healthcare Ltd Caxton Way Thetford IP24 3SE United Kingdom
Czech: Baxter Healthcare Ltd Caxton Way Thetford IP24 3SE Velká Británie
Swedish: Metoden kan detektera mindre mängder PG (0,5 ng/ml) i den slutliga produkten.
Czech: 0,5 ng/ml) v konečném přípravku.
Swedish: Orsaken till PG-inducerad peritonit har historiskt sett alltid stått i samband med kontaminering av den aktiva substansen.
Czech: Příčina peritonitidy způsobené peptidoglykany v minulosti vždy souvisela s kontaminovanou léčivou látkou.
Swedish: Trots det ska peptidoglykanhalterna hållas på lägsta möjliga nivå även i läkemedelsprodukten för att utesluta kontaminering av PG från andra källor än API (aktiv produktingrediens).
Czech: Přesto, kvůli vyloučení kontaminace peptidoglykany z jiných zdrojů než z aktivních farmaceutických substancí (API), by měly být hladiny peptidoglykanů kontrolovány na nejnižší možné úrovni rovněž v léčivém přípravku.
Swedish: Det har visat sig att en känsligare analysmetod finns, nämligen SLP-HS från Wako (High Sensitivity Silk Worm Larvae Plasma-analys).
Czech: analýza Wako High Sensitivity Silk Worm Larvae Plasma nebo (SLP-HS).
Swedish: De nationella behöriga myndigheterna, under samordning av referensmedlemsstaten, ska se till att följande villkor rörande kvalitetsaspekter uppfylls av innehavarna av godkännande för försäljning inom den angivna tidsramen: - Ändringar för att lägga till den nya SLP-HS-metoden och gränsvärden för den aktiva substansen och slutliga produktbeskrivningar kommer att läggas fram senast före utgången av december - Tillståndet för tillverkningsenheten Roquette Frères för den aktiva substansen kommer att dras in genom ett lämpligt ändringsförfarande senast februari 2010.
Czech: - výrobní centrum společnosti Roquette Frères, kde se vyrábí léčivá látka, bude prostřednictvím příslušného postupu posuzování navrhované změny do února 2010 vyřazeno ze seznamu oprávněných subjektů v rámci EU.
Swedish: *Inhalationssats:
Czech: * Inhalační sada:
Swedish: 1 insulininhalator 1 extra inhalatorkammare 6 extra insulinfrisättande enheter
Czech: 1 inzulinový inhalátor 1 náhradní komůrka
Swedish: Fantasinamn Styrka Läkemedelsform
Czech: Obchodní název Obsah léčivých látek Léková forma
Swedish: Medlemsländerna måste försäkra sig om att innehavaren av godkännande för försäljning förser sjukvårdspersonal med utbildningsmaterial för sjukvårdspersonal och patienter.
Czech: Členské státy musí zajistit, aby držitel rozhodnutí o registraci poskytl odborné lékařské veřejnosti vzdělávací materiály pro lékaře, zdravotníky a pacienty.
Swedish: VILLKOR ELLER RESTRIKTIONER AVSEENDE SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET SOM SKA ADRESSERAS TILL MEDLEMSLÄNDERNA
Czech: PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ, VZTAHUJÍCÍ SE K BEZPEČNÉMU A EFEKTIVNÍMU UŽITÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU, KTERÉ MUSÍ BÝT ADRESOVÁNY ČLENSKÝM STÁTŮM
Swedish: Utbildningsmaterialet syftar till att minimera riskerna och stödjer en för patienterna säker och effektiv användning av produkten.
Czech: Vzdělávací materiály jsou zaměřeny na minimalizaci rizika a mají podpořit bezpečné a účinné užití přípravku pacientem.
Swedish: Utbildningsmaterialet ska bestå av information som syftar till minimera biverkningar och stödja en säker a) Behovet av en konsistent standardiserad inhalationsteknik för att säkra både en optimal såväl som b) Särskild försiktighet vid användandet av inhalatorn.
Czech: Vzdělávací materiál by měl obsahovat informaci zaměřenou na minimalizaci nežádoucích příhod a podporu efektivního užití prostřednicvím vhodného vzdělání o: a) nutnosti shodné a standardní inhalační techniky k zajištění jak optimálního tak shodného podání přípravku b) zvláštních opatřeních pro inzulínový inhalátor c) hypoglykémii d) neexistenci ekvivalence mezi 1mg a 3mg dávkami e) důležitosti titračních kroků a z toho vyplývajících opatřeních f) změně plicní funkce a nutnosti její monitorace g) kouření v souvislosti s indukcí alterace farmakokinetiky h) vzácných plicních příhodách i) vzrůstajících hladinách protilátek proti inzulínu j) doporučeních pro zvláštní populace; souběžné/základní plicní onemocnění jako je astma a
Swedish: j) Rekommendationer för särskilda patientgrupper; underliggande lungsjukdom såsom astma och
Czech: CHOPN, městnavé srdeční selhání, těhotenství, děti a mladiství
Swedish: Information om kliniska studier
Czech: Informace o klinických studiích
Swedish: Gör följande steg i tur och ordning.
Czech: Proveďte následující kroky v tomto pořadí.
Swedish: Effekten kvarstår under cirka 6 timmar.
Czech: Trvání účinku je přibližně 6 hodin.
Swedish: Ta inte mer insulin.
Czech: Neberte si více inzulínu.
Swedish: Stäng munnen och håll andan i 5 sekunder.
Czech: Zavřete ústa a zadržte dech na 5 vteřin.
Swedish: Denna förändring uppstår inom de första månaderna av behandlingen och förvärras inte när behandlingen fortsätter.
Czech: Tato změna se objeví během prvních měsíců léčby a během pokračování léčby se nezhoršuje.
Swedish: GIR medelvärde (% av maximivärdet)
Czech: Průměrná GIR (% maximální hodnoty
Swedish: Ingen information finns om de övriga 3 som avbröt.
Czech: Žádné další informace nejsou k dispozici o zbývajících 3 pacientech, kteří přerušili studii.
Swedish: Du ska inte ge det vidare till andra.
Czech: Nedávejte jej žádné další osobě.
Swedish: Din läkare eller sjuksköterska har gått igenom detta med dig.
Czech: Váš lékař nebo zdravotní sestra to s Vámi proberou.
Swedish: Berätta för din läkare eller sköterska om du planerar att bli gravid eller redan är gravid.
Czech: Informujte svého lékaře nebo zdravotní sestru pokud plánujete těhotenství nebo pokud již těhotná jste.
Swedish: Den maximala effekten uppnås cirka 2 timmar efter inhalation.
Czech: Maximálního účinku je dosaženo přibližně za 2 hodiny po inhalaci.
Swedish: Andas ut normalt.
Czech: Normálně dýchejte.
Swedish: Patienterna ska sedan hålla andan i 5 sekunder och andas ut normalt.
Czech: Pacienti pak musí zadržet svůj dech na 5 sekund a normálně vydechnout.
Swedish: Den rekommenderade inledande dygnsdosen baseras på följande formel:
Czech: Nicméně doporučená úvodní denní dávka je založena na následujícím vzorci:
Swedish: Ingen klinisk betydelse av dessa antikroppar har identifierats.
Czech: Žádný klinický význam těchto protilátek nebyl zjištěn.
Swedish: Det finns inga fasta regler för dosering av insulin.
Czech: Neexistují pevná pravidla pro dávkování inzulínu.
Swedish: Den sammanlagda dagliga dosen bör fördelas på 3 tillfällen och tas före måltid.
Czech: Celková denní dávka se rozdělí do tří dávek podávaných před jídlem.
Swedish: • VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV
Czech: • PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ, VZTAHUJÍCÍ SE K BEZPEČNÉMU A EFEKTIVNÍMU UŽITÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Swedish: Vissa läkemedel sänker blodsockernivån, andra höjer den och ytterligare andra kan ha båda dessa effekter, beroende på aktuell situation.
Czech: Některé léky způsobují pokles hladiny cukru v krvi, některé zase její vzestup a jiné mohou mít oba účinky, v závislosti na situaci.
Swedish: Kroppsvikt (kg) x 0,15 mg/kg = total daglig dos (mg).
Czech: Tělesná hmotnost (kg) x 0,15 mg/kg = celková denní dávka (mg).
Swedish: Noggrann kontroll av din diabetes och förebyggande av hypoglykemi är viktigt för ditt barns hälsa.
Czech: Pečlivá kontrola diabetu a prevence hypoglykemie jsou důležité pro zdraví Vašeho dítěte.
Swedish: Dessa reaktioner är normalt övergående.
Czech: Tyto účinky jsou obvykle přechodné.
Swedish: Symtom på hypoglykemi uppstår vanligtvis plötsligt.
Czech: Příznaky hypoglykemie se obvykle objeví náhle.
Swedish: N=Antal patienter vid utgångsvärdet, vecka 52, vecka 104, vecka +6, vecka +12.
Czech: N=Počet subjektů na počátku, týden 52, týden 104, týden +6, týden +12.
Swedish: Tillverkare är Heinrich Mack Nachf.
Czech: Výrobce je Heinrich Mack Nachf.
Swedish: Om du får tillbaka hypoglykemin ska du på nytt ta 10 - 20 gram socker.
Czech: Pokud se hypoglykemie vrátí, vezměte si dalších 10-20 g cukru.
Swedish: Kammaren och munstycket - en gång i veckan
Czech: Čištění Komůrka a náustek - jednou týdně
Swedish: Dagliga doser och tidpunkter för administrering
Czech: Denní dávky a časový rozvrh podání
Swedish: Kontrollera din blodsockernivå ofta.
Czech: Kontrolujte si často hladinu cukru v krvi.
Swedish: Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13, 9NJ Storbritannien
Czech: Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13,9NJ Velká Británie
Swedish: Insulininhalatorn och dess beståndsdelar ska förvaras och användas på torr plats.
Czech: Inhalátor a jeho části musí být uchovávány a používány na suchém místě.
Swedish: Basenheten - en gång i veckan
Czech: Spodní část - jednou týdně
Swedish: Mindre vanlig Faryngit
Czech: Méně časté
Swedish: Följ alltid din läkares instruktioner om när och hur du ska ta EXUBERA.
Czech: Vždy dodržujte pokyny Vašeho lékaře ohledně toho kdy a jak přípravek EXUBERA užívat.
Swedish: EXUBERA ska tas inom 10 minuter före måltid.
Czech: EXUBERA má být užita 10 minut před začátkem jídla.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning åtar sig att utföra studier och ytterligare aktiviteter runt farmakovigilans angivna i detalj i planen för farmakovigilans.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci je povinen provést studie a doplňující farmakovigilanční činnosti podrobně uvedené ve Farmakovigilančním plánu.
Swedish: 2 år.
Czech: Každé 2 týdny
Swedish: Varning: Kom ihåg att mat och dryck med konstgjorda sötningsmedel (dietprodukter) inte hjälper vid hypoglykemi.
Czech: Upozornění: pamatujte, že umělá sladila nebo potraviny s umělými sladidly (např. dietní nápoje) Vám v případě hypoglykemie nepomohou.
Swedish: (Om den nya enheten inte lätt faller på plats, måste du ta loss den och försöka på nytt).
Czech: (Pokud nová jednotka uvolňující inzulín nezapadne na místo nebo pasuje příliš pevně, vyjměte ji a pokuste se o nové zasunutí.)
Swedish: FEV1 reversibilitet
Czech: Reverzibilita FEV1
Swedish: Utbildningsmaterialet ska bestå av information som syftar till att minimera biverkningar och stödja en säker användning genom adekvat utbildning avseende:
Czech: Vzdělávací materiál by měl obsahovat informaci zaměřenou na minimalizaci nežádoucích příhod a podporu efektivního užití prostřednicvím vhodného vzdělání o:
Swedish: En uppdaterad "Risk Management" plan, enligt CHMP:s "Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use", ska skickas in tillsammans med PSUR:ar inom 60 dagar efter att en viktig (farmakovigilans eller riskminimering) överenskommen tidpunkt nås eller då resultaten från en studie blir tillgängliga eller på uppmaning av myndighet.
Czech: Aktualizovaný Risk Management Plan odpovídající CHMP pokynu „Risk Management System for medicinal product for human use", by měl být předložen současně s PSURy, během 60 dnů po dosažení důležitých milníků (Farmakovigilance nebo Minimalizace rizika) nebo jakmile jsou dostupné výsledky studie nebo na vyžádání kompetentní autoritou.
Swedish: Hypoglykemi kan uppkomma till följd av ett överskott av insulin i förhållande till födointag, energiförbränning eller båda dessa faktorer.
Czech: Hypoglykemie se může vyskytnout jako výsledek nadbytku inzulínu v porovnání s příjmem potravy, energetickým výdejem nebo oběma faktory.
Swedish: Om du är under 18 år bör du diskutera detta med din läkare eftersom EXUBERA inte rekommenderas till patienter under 18 års ålder.
Czech: Pokud je Vám méně než 18 let, řekněte to prosím svému lékaři, protože užívání přípravku EXUBERA se nedoporučuje pacientům ve věku nižším než 18 let.
Swedish: Alkohol kan förstärka och förlänga den hypoglykemiska effekten av insulin.
Czech: Alkohol může zvýšit a prodloužit hypoglykemizující účinek inzulínu.
Swedish: N=Antal patienter vid utgångsvärdet, vecka 12, vecka 24, vecka 36 , vecka 48, vecka 60 , INH N=236, 231, 233, 233, 235, 235, 226, 217, 208, 236.
Czech: N=Počet subjektů na počátku, týden 12, týden 24, týden 36 , týden 48, týden 60 , týden 72 , INH N=236, 231, 233, 233, 235, 235, 226, 217, 208, 236.
Swedish: Normala varningssymtom kan försvinna hos patienter med långvarig diabetes.
Czech: Obvyklé varovné příznaky mohou zcela chybět u pacientů s dlouhotrvajícím diabetem.
Swedish: Hosta - Hosta kan uppstå inom några sekunder till minuter efter en inhalation av EXUBERA.
Czech: Kašel - kašel se může objevit během několika vteřin až minut po inhalování přípravku EXUBERA.
Swedish: Bär med dig någon typ av information som visar att du har diabetes.
Czech: Noste při sobě informaci, že jste diabetik.
Swedish: Bär alltid med dig minst 20 gram socker i någon form.
Czech: Vždy s sebou noste nějaký cukr (nejméně 20 g).
Swedish: Detta betyder att ditt blodsocker börjar sänkas 10-20 minuter efter att du tagit insulinet, med en maximal effekt efter 2 timmar och en kvarstående effekt i omkring 6 timmar.
Czech: To znamená, že začne snižovat hladinu cukru v krvi 10-20 minut potom, co jej užijete, s tím, že, maximální účinek se dostavuje za 2 hodiny a účinek léku potrvá asi 6 hodin.
Swedish: OBS: I det kliniska utvecklingsprogrammet, inklusive okontrollerade förlängningsstudier, rapporterades två fall med pleurautgjutning i vilka en behandlingsrelaterad effekt inte kunde uteslutas.
Czech: Poznámka: V souhrnném klinickém programu, včetně nekontrolovaných prodloužených studií, byly hlášeny dva případy pleurálního výpotku, u nichž nelze vyloučit účinek související s léčbou.
Swedish: Hostan avtog med tiden.
Czech: Tento kašel časem ustupoval.
Swedish: Allvarliga allergiska reaktioner vid insulinbehandling är mycket ovanliga.
Czech: Těžké alergické reakce na inzulín jsou velmi vzácné.
Swedish: Andra läkemedel som kan påverka upptaget i lungorna eller lungornas permeabilitet har inte studerats.
Czech: Další léčivé přípravky, které mohou změnit absorpci v plicích nebo plicní permeabilitu, nebyly studovány.
Swedish: Liksom med andra insulinpreparat kan allmänna allergiska reaktioner i mycket sällsynta fall uppkomma.
Czech: Tak jako u ostatních inzulínů se mohou velmi vzácně vyskytnout generalizované alergické reakce.
Swedish: Dessa symtom uppträder ofta innan det låga blodsockret påverkar hjärnan.
Czech: Tyto příznaky se často vyskytují ještě před vznikem příznaků nízké hladiny cukru v mozku.
Swedish: Ha detta i åtanke i situationer där du kan utsätta dig själv eller andra för risker (t.ex. vid bilkörning eller maskinanvändning).
Czech: Mějte, prosím, tento možný problém na paměti za všech okolností, kdy můžete přivést do rizika sebe a jiné osoby (např. řízení automobilu nebo práce se stroji).
Swedish: Förpackningsstorlekar:
Czech: Dodávané velikosti balení:
Swedish: Följ noga instruktionerna om dosering, kontroll (blod- och urintester), matvanor och fysisk aktivitet (fysiskt arbete och motion) som du fått vid diskussion med din läkare eller sköterska.
Czech: Dodržujte, prosím, přesně pokyny pro dávkování, sledování (testy krve a moči), dietu a fyzickou aktivitu (fyzickou práci a cvičení) tak jak jste o nich hovořili s Vaším lékařem či zdravotní sestrou.
Swedish: Som för andra insuliner gäller att patientens koncentrationsförmåga och förmåga att reagera kan försämras vid hypoglykemi.
Czech: Tak jako u ostatních inzulínů, schopnost pacienta soustředit se a reagovat může být zhoršená následkem hypoglykemie.
Swedish: Din insulindosering kan behöva ändras under graviditeten och efter förlossningen.
Czech: Je možné, že bude třeba měnit dávkování inzulínu během těhotenství a po porodu.
Swedish: KG, Heinrich Mack Strasse 35, 89257 Illertissen,
Czech: KG, Heinrich Mack Strasse 35, 89257, Illertissen, Německo.
Swedish: Försök att vara uppmärksam på dina varningstecken.
Czech: Vždy se snažte poznat varovné příznaky.
Swedish: Patienten får inte röka under behandling med EXUBERA och ska ha slutat röka minst 6 månader innan behandling med EXUBERA påbörjas.
Czech: Pacienti nesmí během léčby přípravkem EXUBERA kouřit a musí přestat kouřit nejméně 6 měsíců před zahájením léčby přípravkem EXUBERA.
Swedish: Den blå pricken nedtill på kammaren ska vara på samma sida som den blå knappen upptill på basenheten.
Czech: Modrá tečka na dně komůrky musí být na stejné straně jako modré tlačítko.
Swedish: Hostan är normalt lätt och brukar oftast avta med tiden.
Czech: Kašel je obvykle mírný a v průběhu času se často zlepšuje.
Swedish: Betablockerare kan dölja symtomen på hypoglykemi.
Czech: Betablokátory mohou maskovat symptomy hypoglykemie.
Swedish: Okontrollerad, instabil eller svår astma.
Czech: Nedostatečně kontrolované, nestabilní nebo závažné astma.
Swedish: Den inledande och fortsatta doseringen (dos och tidpunkt) bestäms av läkaren för den enskilda patienten och anpassas till patientens behandlingssvar och specifika behov (t.ex. kost, fysisk aktivitet och livsföring).
Czech: Úvodní dávka a další dávkování (dávka a doba podání) musí být stanoveny individuálně lékařem a upravovány podle individuální odpovědi pacienta a podle jeho potřeb (např. dieta, tělesná aktivita a způsob života).
Swedish: När skyddsfolien öppnats: 3 månader.
Czech: Po prvním otevření fólie přebalu: 3 měsíce.
Swedish: Var försiktig både när du börjar och när du slutar att använda något annat läkemedel.
Czech: Buďte opatrný(á) nejen když začínáte užívat jiný lék, ale rovněž při ukončení jeho užívání.
Swedish: - Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare, sköterska eller apoteket.
Czech: - Máte-li jakékoliv další otázky, zeptejte se svého lékaře, diabetologické sestry nebo lékárníka.
Swedish: Svåra hypoglykemiska episoder, särskilt återkommande sådana, kan ge neurologiska skador.
Czech: Těžké záchvaty hypoglykemie, zejména pokud jsou opakované, mohou vést k neurologickému poškození.
Swedish: Om du avbryter behandlingen med EXUBERA kommer lungfunktionen vanligen att återgå till normal nivå.
Czech: Pokud ukončíte léčbu přípravkem EXUBERA, funkce Vašich plic se obvykle vrátí na Vaši normální úroveň.
Swedish: Ät omedelbart 10 - 20 gram socker i form av t ex druvsocker eller sockerbitar eller drick en dryck som är sötad med socker.
Czech: Ihned si vezměte 10-20 g cukru, např. glukózu, kostky cukru nebo cukrem oslazený čaj.
Swedish: Sådana injektioner kan vara berättigade även om det inte är helt klart att det är hypoglykemi som du drabbats av.
Czech: Tyto injekce mohou být odůvodněné i v případech, kdy není jisté, zda máte hypoglykemii.
Swedish: Svår hypoglykemi kan leda till medvetslöshet och/eller krampanfall och kan resultera i tillfällig eller permanent cerebral funktionsnedsättning eller till och med dödsfall.
Czech: Těžké hypoglykemie mohou vést ke ztrátě vědomí a/nebo křečím a mohou způsobit přechodné nebo trvalé poškození mozkových funkcí nebo dokonce smrt.
Swedish: Du bör kontakta din läkare eller sköterska så snart som möjligt för att få fler folier innehållande 3 mg.
Czech: Kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka jakmile je to možné abyste si opatřili další blistry po 3 mg.
Swedish: Antalet fall var för få för att göra en bedömning huruvida detta är relaterat till Exubera.
Czech: Případů bylo příliš málo na to, aby bylo možné bezpečně stanovit souvislost těchto případů s přípravkem Exubera.
Swedish: Producerat med rekombinant DNA-teknik i Escherichia coli.
Czech: Vyroben technologií rekombinace DNA využitím kmenů bakterie Escherichia coli.
Swedish: Blodsockernivån kan både höjas och sänkas om du tar betablockerare eller dricker alkohol.
Czech: Hladina cukru v krvi může poklesnout nebo se zvýšit při užívání betablokátorů nebo při pití alkoholu.
Swedish: ¾ Innehavaren av godkännande för försäljning måste införa en nationell utbildningsplan, före marknadsföringen, och enligt överenskommelse med myndigheter i medlemsländerna.
Czech: ¾ Držitel rozhodnutí o registraci musí implementovat národní edukační plán a to ještě před uvedením přípravku na trh se souhlasem kompetentních autorit členských států.
Swedish: - har minskade eller helt saknar varningssignaler för hypoglykemi.
Czech: − snížení nebo chybění varovných známek hypoglykemie.
Swedish: lispro (18 E) Exubera (6 mg) Snabbverkande humaninsulin (18 E)
Czech: SC Lispro(18 U) Exubera (6 mg) Rychle účinkující lidský inzulín (18 U)
Swedish: Det är viktigt att du tar det antal folier med 1 mg eller 3 mg, och i den kombination, som din läkare har rekommenderat.
Czech: Je důležité, abyste si vzal(a) takový počet blistrů s 1 mg nebo 3 mg přípravku, které Vám lékař doporučil a v kombinaci, kterou Vám doporučil.
Swedish: - om du har dåligt kontrollerad, instabil eller svår astma.
Czech: • Pokud máte nedostatečně kontrolované, nestabilní nebo závažné astma.
Swedish: Hur EXUBERA ser ut och innehållet i förpackningarna
Czech: Jak přípravek EXUBERA vypadá a co obsahuje toto balení
Swedish: Långvariga eller svåra hypoglykemiska episoder kan vara livshotande.
Czech: Protrahované nebo těžké epizody hypoglykémie mohou být život ohrožující.
Swedish: Innan du tar ett läkemedel bör du fråga din läkare om det kan påverka ditt blodsocker, och vad du i så fall behöver vidta för åtgärder.
Czech: Předtím než začnete užívat nový lék, zeptejte se svého lékaře, zda tento lék ovlivňuje hladinu cukru v krvi, a jaké kroky, pokud je to zapotřebí, musíte podniknout.
Swedish: Vid användning tillsammans med andra antidiabetika ska de enskilda doserna justeras noggrant för att bestämma optimal dos för önskad farmakologisk effekt.
Czech: Pokud se EXUBERA použije s dalšími antidiabetiky, pak dávka každého léku musí být pečlivě upravena tak, aby byla stanovena optimální dávka potřebná k dosažení požadovaného farmakologického účinku.
Swedish: Hos ett fåtal patienter har vätska i lungsäcken uppkommit (pleurautgjutning).
Czech: U některých pacientů se vyskytla tekutina v plicích (pohrudniční výpotek).
Swedish: Om den rengjorda kammaren inte har hunnit torka tills du ska ta nästa dos använder du din reservkammare.
Czech: Pokud umytá komůrka nevyschla do doby než si máte vzít další dávku inzulínu, použijte náhradní komůrku.
Swedish: Mer allvarliga episoder med medvetslöshet, kramper eller neurologisk påverkan kan behandlas med intramuskulära/subkutana injektioner av glukagon (0,5 till 1 mg) eller koncentrerat intravenöst glukos.
Czech: Závažnější epizody s kómatem, křečemi nebo neurologickým poškozením lze léčit intramuskulárně či subkutánně podaným glukagonem (0,5 až 1 mg) nebo intravenózním podáním koncentrovaného roztoku glukózy.
Swedish: I sådana fall kan det vara nödvändigt att korrigera insulindosen för att undvika alltför lågt eller högt blodsocker.
Czech: V každém případě bude zřejmě nezbytné upravit dávku inzulínu, aby se zabránilo příliš nízkým nebo příliš vysokým hladinám cukru v krvi.
Swedish: Försiktighet rekommenderas vid samtidig användning av EXUBERA och sådana läkemedel.
Czech: Při současném používání přípravku EXUBERA a těchto léků je nutná opatrnost.
Swedish: EXUBERA ges ofta i kombination med andra diabetesbehandlingar.
Czech: Přípravek EXUBERA se často podává v kombinaci s jinými přípravky k léčbě diabetu.
Swedish: Patienter vars blodsockerkontroll markant förbättras vid t ex intensifierad insulinbehandling, kan uppleva en förändring av de normala varningssymtomen för hypoglykemi och bör därför upplysas om detta.
Czech: Pacienti, u kterých byla kontrola cukru v krvi významně zlepšena např. intenzivní inzulínovou léčbou, mohou mít změněné jejich obvyklé varovné příznaky hypoglykemie a měli by být o tom dostatečně poučeni.