FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le médecin qui pose le diagnostic et qui instaure et suit le traitement avec ce médicament doit avoir une expérience suffisante du diagnostic et de la prise en charge des patients présentant un déficit en hormone de croissance (GH, pour Growth Hormone).
Estonian: Haigust peab diagnoosima ja ravi alustama ning seda jälgima arst, kellel on piisavalt kogemusi kasvuhormooni puudulikkusega (GHD) patsientide diagnoosimise ning ravimise alal.
French: Votre médecin arrêtera votre traitement avec ce médicament en cas de signe de croissance tumorale ; - si vous êtes un enfant qui a déjà cessé de grandir ; - si vous êtes malade à cause d'une intervention de chirurgie cardiaque ou abdominale importante ; - si vous êtes traité(e) pour de multiples lésions à la suite d'un accident grave ; - si vous souffrez subitement de problèmes respiratoires importants.
Estonian: - kui olete laps, kelle kasv on juba peatunud; - kui olete haige tõsise südame- või maooperatsiooni tõttu; - kui teil ravitakse tõsisele õnnetusjuhtumile järgnenud vigastusi (rohkem kui üks); - kui teil tekib ootamatult tõsiseid hingamisprobleeme.
French: SDS IGF-I compris entre +1 et +2
Estonian: IGF-i SDS vahemikus +1…+2
French: Le tmax était plus tardif et la demi-vie plus longue après l'administration de Somatropin Biopartners qu'après l'administration une fois par jour de médicaments à libération immédiate aux mêmes patients, ce qui indique que la libération de l'hGH est plus lente et prolongée à partir du site d'injection de Somatropin Biopartners.
Estonian: Pärast Somatropin Biopartners'i manustamist oli tmax hilisem ja poolväärtusaeg pikem kui pärast viivitamatult toimeainet vabastatava ravimi manustamist kord päevas samadele isikutele, mis kajastab hGH aeglasemat ja pikaajalisemat vabanemist Somatropin Biopartners'i süstekohast.
French: La dose sera déterminée par votre médecin comme décrit ci-après.
Estonian: Teie arst arvestab annuse vastavalt allkirjeldatule.
French: Somatropin Biopartners est indiqué chez les enfants et adolescents âgés de 2 à 18 ans dans le traitement à long terme du retard de croissance dû à une sécrétion insuffisante de l'hormone de croissance endogène.
Estonian: Somatropiin Biopartners on näidustatud lastel ja noorukitel vanuses 2…18 aastat endogeense kasvuhormooni puudulikust sekretsioonist tingitud kasvupuudulikkuse pikaajaliseks raviks.
French: Si vous avez utilisé trop de Somatropin Biopartners, votre glycémie risque tout d'abord de diminuer et de devenir trop faible.
Estonian: Kui te olete liiga palju ravimit kasutanud, võib teie veresuhkur esialgu liiga madalale langeda.
French: Fréquent : Diminution ou augmentation de la numération des globules blancs, élévation du taux d'hémoglobine glycosylée, diminution du taux d'hémoglobine
Estonian: Sage: vere valgeliblede hulga langus või tõus, glükosüleeritud hemoglobiini tõus, hemoglobiini langus
French: Retirer le capuchon protecteur de l'aiguille et remplir la seringue avec un volume d'air égal au volume de solvant nécessaire pour l'injection, pour faciliter le prélèvement du solvant :
Estonian: Eemaldage nõelakaitse ja tõmmake süstlasse õhku vajaliku süstelahusti hulgaga võrdses koguses; see lihtsustab lahusti süstlasse tõmbamist.
French: Les effets indésirables suivants ont été observés lors du traitement par Somatropin Biopartners au cours d'une étude clinique comparative contrôlée de 12 mois menée chez 178 enfants présentant un retard de croissance dû à une sécrétion insuffisante de l'hormone de croissance endogène naïfs de tout traitement et au cours d'une étude de recherche de dose.
Estonian: Somatropin Biopartners'iga läbi viidud 12-kuuses kontrollitud kliinilises võrdlusuuringus ja annuse leidmise uuringus osalenud 178-l varem ravi mittesaanud lapsel, kellel oli endogeense kasvuhormooni puudulikust sekretsioonist tingitud kasvupuudulikkus, teatati alljärgnevatest kõrvaltoimetest.
French: Un flacon de 2 mg reconstitué avec 0,4 mL de solvant * Chaque flacon contient un excès de poudre de somatropine pour permettre le prélèvement de la quantité de somatropine nécessaire après reconstitution (voir rubrique 6.6).
Estonian: üks 2-mg viaal muudetud manustamiskõlblikuks 0,4 ml lahustiga * Iga viaal sisaldab ületäitena somatropiini pulbri lisakogust, mis tagab vajaliku kokkusegatud somatropiiniannuse manustamise (vt lõik 6.6).
French: Pincer doucement la peau qui a été nettoyée, de manière à former un petit pli.
Estonian: Pigistage õrnalt puhastatud nahka voldi tekitamiseks.
French: Insérer toute l'aiguille dans le pli de la peau en formant un angle droit (90 degrés).
Estonian: Sisestage nõel õige nurga all (90 kraadi) kogupikkuses nahasse, nagu näidatud joonisel 12.
French: Qu'est-ce que Somatropin Biopartners et contenu de l'emballage extérieur
Estonian: Kuidas Somatropin Biopartners välja näeb ja pakendi sisu
French: Insuffisants rénaux/hépatiques
Estonian: Pahaloomulised kasvajad/tuumorid
French: Continuer à remplir la seringue avec le volume adéquat de solvant nécessaire pour l'injection, comme décrit précédemment.
Estonian: Jätkake süstla täitmist vajaliku koguse lahustiga, nagu kirjeldatud joonise 4 kohal olevas tekstis.
French: Un flacon de 4 mg reconstitué avec 0,6 mL de solvant * Chaque flacon contient un excès de poudre de somatropine pour permettre le prélèvement de la quantité de somatropine nécessaire après reconstitution (voir rubrique 6.6).
Estonian: üks 4-mg viaal muudetud manustamiskõlblikuks 0,6 ml lahustiga * Iga viaal sisaldab ületäitena somatropiini pulbri lisakogust, mis tagab vajaliku kokkusegatud somatropiiniannuse manustamise (vt lõik 6.6).
French: Le traitement par l'hormone de croissance peut faciliter le développement d'une insuffisance surrénalienne et la survenue de crises surrénaliennes potentiellement fatales chez les patients souffrant d'un déficit organique en GH ou de panhypopituitarisme idiopathique.
Estonian: Ravi kasvuhormooniga võib orgaanilise GHD või idiopaatilise panhüpopituitarismiga patsientidel soodustada neerupealise puudulikkuse väljakujunemist ja potentsiaalselt letaalset neerupealise kriisi.
French: Un flacon de suspension permet de récupérer jusqu'à 20 mg de somatropine, ce qui est suffisant pour les enfants d'un poids corporel allant jusqu'à 40 kg.
Estonian: Ühest suspensiooniviaalist saadav maksimaalne kogus somatropiini on 20 mg, millest piisab manustamiseks lastele, kelle kehakaal on kuni 40 kg.
French: Il est possible qu'il doive ajuster la dose de Somatropin Biopartners ou celle des autres médicaments : - corticostéroïdes, tels que cortisone ou prednisolone : des médicaments utilisés pour réduire l'inflammation ou l'activité du système immunitaire, pour éviter le rejet d'une greffe ou pour traiter l'asthme
Estonian: - Kortikosteroidid nagu kortisoon või prednisoloon: ravimid, mis nõrgendavad põletikke või immuunsüsteemi tegevust; kasutatakse siirdatud organite äratõukereaktsiooni vältimiseks või astma ravis.
French: Les patients pédiatriques atteints de pathologies endocriniennes, y compris un déficit en GH, peuvent présenter une épiphysiolyse fémorale supérieure plus fréquemment.
Estonian: Endokriinsete häirete, sealhulgas GHD-ga lastel võib sagedamini tekkida reieluu epifüüsi nihkumist.
French: Maintenir le pli entre le pouce et l'index durant toute l'injection.
Estonian: Hoidke volti kogu süstimise ajal pöidla ja nimetissõrme vahel.
French: Si vous avez une tumeur active (cancer), dites-le à votre médecin.
Estonian: - Öelge oma arstile, kui teil on aktiivne kasvaja (vähk).
French: Somatropin Biopartners 20 mg doit être reconstitué avec 1,2 mL de solvant.
Estonian: Somatropin Biopartners 20 mg tuleb suspendeerida muuta manustamiskõlblikuks 1,2 ml lahustiga.
French: Comment conserver Somatropin Biopartners
Estonian: Kuidas Somatropin Biopartners'it säilitada
French: À la suite de l'administration sous-cutanée hebdomadaire répétée d'une dose moyenne de 4,4 mg de somatropine à libération prolongée à des adultes présentant un déficit en GH, la Cmax et le tmax de l'hGH dans le plasma étaient d'environ 4,5 ng/mL et 15 h, respectivement.
Estonian: Pärast korduvat iganädalast subkutaanset toimeainet prolongeeritult vabastava somatropiini 4,4 mg manustamist GHD-ga täiskasvanutele olid hGH plasma Cmax ja tmax vastavalt u 4,5 ng/ml ja 15 h. Lõplik poolväärtusaeg täiskasvanutel oli u 16,8 h, mis eeldatavasti kajastab aeglast imendumist süstekohast.
French: Si vous arrêtez d'utiliser Somatropin Biopartners
Estonian: Kui te lõpetate Somatropin Biopartners'i kasutamise
French: N'utilisez jamais Somatropin Biopartners
Estonian: Ärge kasutage Somatropin Biopartners'it,
French: Relâcher lentement la peau au cours de l'injection.
Estonian: Süstimise ajal vabastage aegamööda nahk.
French: Somatropin Biopartners 20 mg est suffisant pour traiter les enfants pesant jusqu'à 40 kg de poids corporel.
Estonian: Somatropin Biopartners 20 mg on piisav annus kuni 40 kg kaaluvatele lastele.
French: Somatropin Biopartners 10 mg est suffisant pour traiter les enfants pesant jusqu'à 20 kg de poids corporel.
Estonian: Somatropin Biopartners 10 mg on piisav annus kuni 20 kg kaaluvatele lastele.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 7 mg (21 UI)
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 7 mg (21 RÜ)
French: sensation de lourdeur - inflammation des tendons, gonflement des articulations, inflammation des articulations - rougissement des yeux, altération de la vision, vertige (une sensation d'étourdissement ou de tournis) - augmentation de la fréquence cardiaque ou fréquence cardiaque irrégulière - hypertension artérielle - saignement de nez - nausées - augmentation du taux de bilirubine, une substance produite par le foie - inflammation de la vésicule biliaire - acné, augmentation de la sudation, éruption cutanée - réactions allergiques cutanées telles que rougeur, irritation, démangeaison - présence de sang dans les urines - douleurs au niveau des mamelons - altération de la fonction de la glande surrénale (pouvant s'exprimer sous forme de fatigue) - altération de la fonction de la glande thyroïde - augmentation des taux de graisse dans le sang - prise de poids - production de substances (anticorps) qui se lient à l'hormone de croissance dans le sang - altérations des résultats des analyses de sang, telles que modification du nombre de globules blancs ou augmentation des taux d'insuline, de sucre, de sodium ou de certains corps gras dans le sang - altérations des résultats des tests de la fonction hépatique - un type de tumeur bénigne du cerveau appelée craniopharyngiome
Estonian: Sage, võib esineda kuni ühel inimesel 10-st - viirusnakkus nimega Herpes simplex - nahakäsn (kahjutu nahakasvaja) - väsimus - nõrkus, üldine halb enesetunne - näo turse - janu - valu, valu rindkeres, valu süstekohas - valu seljas, käsivartes, jalgades, õlgades, luudes, liigestes - unetus - tundlikkuse vähenemine, tuimus ja surin sõrmedes ja peopesas, mille põhjuseks on kokkusurutud randmenärv (karpaalkanali sündroom) - pearinglus, unisus - lihas- või luujäikus, lihasnõrkus, lihasvalu, raskustunne - kõõluste põletik, liigeste turse, liigeste põletik - silmade punetus, nägemise nõrgenemine, vertiigo (pearinglus või pööritustunne) - kiire või ebakorrapärane südame rütm - kõrge vererõhk - ninaverejooks - iiveldus - bilirubiini (maksas toodetav aine) sisalduse tõus - sapipõie põletik - akne, rohkenenud higistamine, nahalööve - allergilised nahareaktsioonid nagu punetus, ärritus, sügelus - veri uriinis - nibuvalu - neerupealise talitluse langus (võib avalduda väsimusena) - kilpnäärme talitluse langus - vere rasvasisalduse tõus - kehakaalu tõus - kasvuhormooniga seonduvate ainete (antikehad) moodustumine veres - kõrvalekalded vereanalüüsi tulemustes, nt muutused vere valgerakkude hulgas või insuliini-,
French: La reconstitution et la dilution doivent être réalisées selon des techniques aseptiques pour garantir la stérilité de la suspension préparée.
Estonian: Ettevalmistatud suspensiooni steriilsuse tagamiseks tuleb manustamiskõlblikuks muutmisel ja lahjendamisel rakendada aseptilisi meetmeid.
French: La seringue doit être maintenue en position verticale et une légère pression doit être appliquée sur le piston jusqu'à ce qu'une petite goutte de suspension apparaisse à l'extrémité de l'aiguille.
Estonian: Süstalt tuleb hoida nõelaga ülespoole ning õrnalt kolvile vajutada, kuni nõela tippu tekib väike tilk.
French: FLACON DE POUDRE 20 MG
Estonian: PULBRIVIAAL 20 MG
French: Votre médecin arrêtera votre traitement avec ce médicament en cas de signe de croissance tumorale ; - si vous êtes malade à cause d'une intervention de chirurgie cardiaque ou abdominale importante ; - si vous êtes traité(e) pour de multiples lésions à la suite d'un accident grave ; - si vous souffrez subitement de problèmes respiratoires importants.
Estonian: - kui olete haige tõsise südame- või maooperatsiooni tõttu; - kui teil ravitakse tõsisele õnnetusjuhtumile järgnenud vigastusi (rohkem kui üks); - kui teil tekib ootamatult tõsiseid hingamisprobleeme.
French: À la suite de l'administration sous-cutanée hebdomadaire répétée d'une dose moyenne de 0,5 mg de somatropine à libération prolongée/kg à des enfants prépubères présentant un déficit en hormone de croissance, la Cmax et le tmax de l'hGH dans le plasma étaient d'environ 60,7 ng/mL et 12 h, respectivement.
Estonian: Pärast korduvat iganädalast subkutaanset, toimeainet prolongeeritult vabastava somatropiini 0,5 mg/kg manustamist GHD-ga eelpuberteedieas lastele olid hGH plasma Cmax ja tmax vastavalt u 60,7 ng/ml ja 12,0 h. Üldiselt tõusid GHD-ga eelpuberteedieas laste Cmax ja AUC u proportsionaalselt annusevahemikus 0,2…0,7 mg/kg.
French: Avertissez notamment votre médecin si vous prenez ou avez récemment pris l'un des médicaments suivants.
Estonian: Teavitage kindlasti oma arsti, kui võtate ükskõik millist järgnevatest ravimitest.
French: Adressez-vous à votre médecin avant d'utiliser Somatropin Biopartners si vous : - êtes un(e) adulte ayant été traité(e) par l'hormone de croissance durant l'enfance : Votre médecin vous réexaminera pour la présence d'une carence en hormone de croissance avant de recommencer/poursuivre le traitement ; - êtes atteint(e) d'une maladie héréditaire appelée syndrome de Prader-Willi : Vous ne devez pas être traité(e) avec ce médicament sauf si vous souffrez également d'une carence en hormone de croissance ; - avez eu une tumeur :
Estonian: Enne Somatropin Biopartners'i kasutamist pidage nõu oma arstiga, kui - te olete täiskasvanu, keda on lapsepõlves kasvuhormooniga ravitud: teie arst hindab enne ravi taasalustamist/jätkamist uuesti teid kasvuhormooni puudulikkuseosas; - teil on pärilik Prader-Willli sündroom: teid ei tohi selle ravimiga ravida, välja arvatud juhul, kui teil on ka kasvuhormooni puudulikkus; - teil on anamneesis kasvaja: teie arst vaatab teid sageli üle veendumaks, et kasvaja ei ole tagasi tulnud; - teil on sümptomid nagu äge ja korduv peavalu, muutunud nägemine, iiveldus ja/või oksendamine, mida võib põhjustada kasvuhormooni raviga kaasnev koljusisese rõhu tõus; - teil on orgaaniline kasvuhormooni puudulikkus (kasvuhormooni puudulikkus, mis on tingitud ajuripatsi või hüpotaalamuseks nimetatava ajuosa kahjustusest) või ajuripatsi hormoonide sekretsiooni vähenemine: teie arst kontrollib teie neerupealise hormoonide (glükokortikoidid) taset, mille reguleerimine võib kasvuhormoonravi alustamisel vajalikuks osutuda.
French: Populations particulières Personnes plus âgées
Estonian: Patsientide erirühmad Eakad
French: Somatropin Biopartners 2 mg poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée Somatropin Biopartners 4 mg poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée Somatropin Biopartners 7 mg poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée
Estonian: Somatropin Biopartners 2 mg toimeainet prolongeeritult vabastava süstesuspensiooni pulber ja lahusti Somatropin Biopartners 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastava süstesuspensiooni pulber ja lahusti Somatropin Biopartners 7 mg toimeainet prolongeeritult vabastava süstesuspensiooni pulber ja lahusti
French: Un flacon de poudre contient 7 mg de somatropine (21 UI).
Estonian: Ühest pulbriviaalist saadakse 7 mg somatropiini (21 RÜ).
French: 4 flacons de 2 mg de poudre 4 flacons de 1,5 mL
Estonian: 4 viaali, igas 2 mg pulbrit 4 viaali, igas 1,5 ml lahustit
French: Les tumeurs intracrâniennes doivent être inactives et tout traitement antitumoral devra être terminé avant de commencer celui par l'hormone de croissance.
Estonian: Enne kasvuhormooni ravikuuri alustamist peavad intrakraniaalsed kasvajad olema inaktiivsed ja kasvajavastane ravi peab olema lõpule viidud.
French: La seringue doit être remplie avec le volume correct de solvant nécessaire pour l'injection, tel que décrit précédemment, puis l'aiguille de la seringue doit être retirée du flacon.
Estonian: Süstlasse tuleb tõmmata õiges koguses süstelahustit (vt ülaltoodud tabel) ning seejärel nõel viaalist välja tõmmata.
French: La seringue doit être remplie avec un volume d'air égal au volume de solvant nécessaire pour l'injection, et l'air doit être injecté dans le flacon de solvant pour faciliter le prélèvement de ce dernier.
Estonian: Süstlasse tuleb tõmmata vajaliku süstelahusti hulgaga võrdses koguses õhku, mis tuleb lahustiviaali süstida; see lihtsustab lahusti süstlasse tõmbamist.
French: Jeter toutes les aiguilles et seringue utilisées une fois dans de bonnes conditions de sécurité.
Estonian: Pärast iga ühekordset kasutust kahjutustage ohutult kõik kasutatud süstlanõelad ja süstlad.
French: EU/1/13/849/006 1 flacon de poudre et 1 flacon de solvant EU/1/13/849/007 4 flacons de poudre et 4 flacons de solvant
Estonian: EU/1/13/849/006 1 pulbriviaal ja 1 lahustiviaal EU/1/13/849/007 4 pulbriviaali ja 4 lahustiviaali
French: Les effets indésirables qui ont été rapportés le plus fréquemment (pouvant toucher plus d'1 personne sur 10) étaient un gonflement au site d'injection et la production de substances (anticorps) qui se lient
Estonian: Väga sageli (võivad esineda enam kui ühel inimesel 10-st) teatati kõrvaltoimetest nagu süstekoha turse ja kasvuhormooniga seonduvate ainete (antikehad) moodustumine veres.
French: Retourner le flacon, avec la seringue à l'intérieur, et placer l'extrémité de l'aiguille dans le solvant (voir figure 5).
Estonian: Pöörake viaal koos süstlaga põhjaga ülespoole ja viige nõela ots lahustisse, nagu näidatud joonisel 5.
French: FLACON DE POUDRE 10 MG
Estonian: PULBRIVIAAL 10 MG
French: Appliquer une légère pression sur le site d'injection avec une gaze sèche ou un tampon de coton.
Estonian: Vajutage kuiva marli või vatipadjakesega õrnalt süstekohale.
French: Dosage du flacon et volume d'injection en fonction de la dose nécessaire Dose de somatropine (mg)
Estonian: Konverteerimine nõutavast annusest süstemahu ja viaali tugevuseni Somatropiini annus (mg)
French: Fonction thyroïdienne
Estonian: Neerupealise funktsioon
French: Le solvant est un liquide huileux limpide.
Estonian: Lahusti on õline läbipaistev vedelik.
French: Immunogénicité
Estonian: Insuliinitundlikkus
French: Retirer la seringue du flacon.
Estonian: Eemaldage süstal viaalist.
French: Un flacon de poudre contient 20 mg de somatropine (60 UI).
Estonian: Ühest pulbriviaalist saab 20 mg somatropiini (60 RÜ).
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 10 mg (30 UI)
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 10 mg (30 RÜ)
French: Insérer l'aiguille bien droite au travers du centre du bouchon en caoutchouc du flacon dans la suspension.
Estonian: Sisestage nõel lahustiviaali kummikorgi keskosa kaudu suspensiooni.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 20 mg (60 UI)
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 20 mg (60 RÜ)
French: Comment utiliser Somatropin Biopartners ?
Estonian: Kuidas Somatropin Biopartners'it kasutada
French: Pousser légèrement le piston jusqu'à ce qu'une petite goutte de suspension apparaisse à l'extrémité de l'aiguille.
Estonian: Vajutage õrnalt kolvile, kuni nõela tippu tekib väike tilk.
French: EU/1/13/849/004 1 flacon de poudre et 1 flacon de solvant EU/1/13/849/005 4 flacons de poudre et 4 flacons de solvant
Estonian: EU/1/13/849/004 1 pulbriviaal ja 1 lahustiviaal EU/1/13/849/005 4 pulbriviaali ja 4 lahustiviaali
French: - thyroxine : un médicament utilisé pour traiter une diminution de la fonction de la glande thyroïde - insuline : un médicament utilisé pour diminuer les taux de sucre dans le sang
Estonian: - Insuliin: ravim, mis langetab suhkrusisaldust veres.
French: Le flacon doit être retourné avec la seringue à l'intérieur, l'extrémité de l'aiguille devant être placée dans la suspension qui doit être prélevée lentement.
Estonian: Vajalik kogus ravimit tuleb tõmmata steriilsesse süstlasse, kasutades selleks 26 G nõela: viaal koos sisestatud süstlaga tuleb pöörata põhjaga ülespoole ning nõelaots peab ulatuma suspensiooni, mis tuleb aeglaselt süstlasse tõmmata.
French: - Somatropin Biopartners 7 mg : Un flacon de poudre contient 7 mg de somatropine, correspondant à 21 UI.
Estonian: - Somatropin Biopartners 7 mg: ühest pulbriviaalist saadakse 7 mg somatropiini, mis vastab 21 RÜ-le.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 2 mg (6 UI)
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 2 mg (6 RÜ)
French: Fréquent : Herpès
Estonian: Sage: iiveldus
French: Il est recommandé de ne pas dépasser un volume d'injection maximum d'1 mL, ce qui correspond à une dose de 20 mg de somatropine, par site d'injection.
Estonian: Maksimaalset süstemahtu 1 ml süstekoha kohta, mis vastab 20 mg somatropiinile, ei ole soovitatav ületada.
French: Pour retirer toute bulle éventuelle, la seringue doit être tapotée doucement et le piston doit être poussé doucement jusqu'à ce que toutes les bulles soient expulsées de la seringue et de l'aiguille.
Estonian: Kolbi tuleb õrnalt ülespoole suruda, kuni kõik mullid on süstlast ja nõelast eemaldatud.
French: Cependant, ces anticorps ne semblent pas influer sur la manière dont le médicament agit.
Estonian: Siiski näib, et need antikehad ei mõjuta ravimi toimimist.
French: La mesure principale de l'efficacité a été l'augmentation de la taille des patients après un an de traitement.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli patsientide pikkuse suurenemine pärast üheaastast ravi.
French: Il est utilisé pour le traitement des enfants âgés de 2 à 18 ans, qui n'arrivent pas à grandir normalement parce qu'ils n'ont pas suffisamment d'hormone de croissance.
Estonian: Seda kasutatakse 2-18aastaste laste raviks, kes ei kasva normaalselt, sest neil ei ole piisavalt kasvuhormooni.
French: De plus, la société qui commercialise Somatropin Biopartners fournira des données supplémentaires à long terme sur l'efficacité et la sécurité du médicament.
Estonian: Lisaks esitab Somatropin Biopartnersit turustav ettevõte edasised pikaajalised andmed ravimi efektiivsuse ja ohutuse kohta.
French: L'EPAR complet relatif à Somatropin Biopartners est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Somatropin Biopartnersi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Somatropin Biopartners, le 05.08.2013.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Somatropin Biopartnersi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 05.08.2013.
French: Elle favorise la croissance pendant l'enfance et l'adolescence et modifie également la façon dont le corps traite les protéines, les graisses et les glucides.
Estonian: See soodustab kasvu lapse- ja noorukieas ning mõjutab ka viisi, kuidas organism töötleb valke, rasvu ja süsivesikuid.
French: Il est également utilisé chez les adultes qui présentent un manque d'hormone de croissance, qui ont pu soit avoir un déficit d'hormone de croissance dans l'enfance, soit le développer plus tard à l'âge adulte.
Estonian: Ravimit kasutatakse ka kasvuhormooni puudusega täiskasvanutel, kellel võib olla olnud kasvuhormooni defitsiit lapsena või on see tekkinud hiljem täiskasvanueas.