FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Esimene liiter infundeeritakse tunni aja jooksul vahetult enne tsidofoviiri manustamist ning teine liiter (kui see manustatakse) 1...3 tunni jooksul paralleelselt tsidofoviiri infusiooniga või kohe pärast tsidofoviiri infusiooni lõppu.
Norwegian Bokmål: Den første literen bør gis intravenøst over en time umiddelbart før cidofovirinfusjonen, og den andre literen, om den tilføres, bør infunderes over 1-3 timer begynnende enten samtidig med cidofovir eller umiddelbart
Estonian: Osaliselt kasutatud viaalid tuleb hävitada.
Norwegian Bokmål: Hetteglass der deler av innholdet er brukt skal kastes.
Estonian: Lisaks probenetsiidile peab patsient saama intravenoosselt ühe liitri 0,9% (füsioloogilist) naatriumkloriidi lahust vahetult enne iga tsidofoviiri infusiooni.
Norwegian Bokmål: I tillegg til probenecid må pasienten gis totalt 1 liter natriumklorid infusjonsvæske 9 mg/ml intravenøst umiddelbart før hver cidofovirinfusjon.
Estonian: Samuti on teatatud leukopeeniast, maksanekroosist, nefrootilisest sündroomist ja aplastilisest aneemiast.
Norwegian Bokmål: Det har vært rapporter om leukopeni, hepatisk nekrose, nefrotisk syndrom og aplastisk anemi.
Estonian: Proteinuuria, vere kreatiniinisisalduse suurenemine (vt lõik 4.4)
Norwegian Bokmål: Proteinuri, økning i serumkreatinin (se pkt.
Estonian: Mõned turustamisjärgselt teatatud neerupuudulikkuse (ja neerupuudulikkusega tõenäoliselt seotud kõrvaltoimete, näiteks vere kreatiniinisisalduse suurenemine, proteinuuria ja glükosuuria) juhud on lõppenud letaalselt.
Norwegian Bokmål: Rapporter om nyresvikt (samt tilstander som sannsynligvis skyldes nyresvikt, f.eks. økning i serumkreatinin, proteinuri, glykosuri) er mottatt etter markedsføring og noen av dem var fatale.
Estonian: Nelja uuritud tsidofoviiri kontsentratsiooni korral (vahemikus 12,5…100 µg/ml) suurenesid tsidofoviiri kontsentratsioonist sõltuvalt kahjustatud metafaaside protsent ja aberratsioonide arv raku kohta.
Norwegian Bokmål: Fire cidofovirnivåer (12,5 til 100 µg/ml) ble testet, og andelen skadete metafaser og antallet avvik pr. celle økte konsentrasjonsavhengig.
Estonian: Potentsiaalselt nefrotoksiliste ravimite kasutamine soovitatakse lõpetada vähemalt 7 päeva enne tsidofoviirravi alustamist.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å avslutte behandling med potensielt nefrotoksiske midler minst 7 dager før behandling
Estonian: Tsidofoviiri manustamine on vastunäidustatud patsientidele, kellele pole võimalik probenetsiidi manustada ülitundlikkuse tõttu ravimi toimeaine või sulfaate sisaldavate ravimite suhtes.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av cidofovir er kontraindisert hos pasienter som ikke kan gis probenecid pga. klinisk signifikant overfølsomhet mot virkestoffet eller legemidlet eller mot andre legemidler som inneholder sulfa.
Estonian: Säilitusravi
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsbehandling
Estonian: Kõrvaltoimed, mille seos tsidofoviiriga on kliiniliste uuringute või turustamisjärgse kogemuse alusel võimalik või tõenäoline
Norwegian Bokmål: Bivirkninger muligens eller trolig relatert til cidofovir basert på kliniske studier og rapporter
Estonian: • vere valgeliblede arvu vähenemine, peavalu, iiveldus, oksendamine, valk uriinis, seerumi kreatiniinisisalduse suurenemine (neerufunktsiooni näitaja), juuste väljalangemine, lööve,
Norwegian Bokmål: • lavt antall hvite blodlegemer, hodepine, kvalme, oppkast, protein i urinen, øket serum kreatinin
Estonian: Sagedased probenetsiidiga võimalikult seotud kõrvaltoimed (Võivad esineda ühel kuni kümnel kasutajal 100st)
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger som muligens er forbundet med probenecid (Disse kan påvirke 1 til 10 av 100 brukere)
Estonian: Prekliinilistes loomuuringutes selgus, et nefrotoksilisus on peamine annust limiteeriv toksilisus.
Norwegian Bokmål: Prekliniske dyreforsøk har vist at nefrotoksisitet er den viktigste dosebegrensende toksiske effekten av cidofovir.
Estonian: Kuigi selliseid nähte ei täheldatud tsidofoviiri kliinilistes uuringutes, võivad need siiski inimestel ilmneda ja põhjustada viljatust.
Norwegian Bokmål: Til tross for at disse forandringene ikke er påvist i kliniske studier, finnes en risiko for at dette kan ramme mennesker og forårsake infertilitet.
Estonian: Turustamisjärgselt on täheldatud veel neerupuudulikkust, neerutorukese rakkude kahjustust, kõhunäärme põletikku ja kuulmise halvenemist.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er det i tillegg rapportert om nyresvikt, skade på nyrenes tubulære celler, betennelse i pankreas (bukspyttkjertelen) og hørselsforstyrrelser.
Estonian: Tsidofoviir ei oma toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner Cidofovir har ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Estonian: Kasutamine koos teiste ravimitega
Norwegian Bokmål: Bruk av andre legemidler sammen med Vistide
Estonian: • Kui olete rase, ei tohi teid Vistide'ga ravida.
Norwegian Bokmål: • Du bør ikke behandles med Vistide hvis du er gravid.
Estonian: Asteenia, külmavärinad
Norwegian Bokmål: Asteni, frysninger
Estonian: Kui ilmneb ≥2+ proteinuuria, tuleb teha intravenoosne hüdratsioon ja seejärel analüüsi korrata.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som viser proteinuri ≥ 2+, skal hydrering utføres og testen gjentas.
Estonian: Kui neerufunktsioonis esineb muutusi, tuleb ravi katkestada või lõpetada.
Norwegian Bokmål: Ved endring i nyrefunksjonen er opphold eller mulig avslutning av behandlingen nødvendig.
Estonian: Füsioloogilist lahust manustatakse ühe tunni vältel vahetult enne Vistide veenisisest infusiooni.
Norwegian Bokmål: Saltvannsinfusjonen bør gis intravenøst over 1 time umiddelbart før Vistide infusjonen.
Estonian: Ravi ajal tsidofoviiriga võib esineda kõrvaltoimena nt nõrkust.
Norwegian Bokmål: Under cidofovirbehandling kan bivirkninger som asteni forekomme.
Estonian: On olemas oht, et Vistide-ravi samaaegselt koos ravimitega, mis sisaldavad tenofoviirdisoproksiilfumaraati, võib suurendada farmakodünaamilist koostoimet ja Fanconi sündroomi tekkimisohtu (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Det er en risiko for at samtidig behandling av Vistide med produkter som inneholder tenofovirdisoproksilfumarat kan forårsake en farmakodynamisk interaksjon og øke risikoen for
Estonian: A. TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII
Norwegian Bokmål: A. INNEHAVER AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR BATCH
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Väga sage
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Feber
Estonian: Et paljud ravimid erituvad rinnapiima, tuleb lõpetada ravi Vistide'ga või lõpetada rinnaga toitmine, kui jätkatakse Vistide saamist.
Norwegian Bokmål: Siden mange legemidler går over i morsmelk, bør ammende kvinner avbryte behandlingen med Vistide eller slutte å amme hvis de fortsetter å få Vistide.
Estonian: Iga viaal sisaldab abiainena ligikaudu 2,5 mmol (või 57 mg) naatriumi (ühe 5 ml viaali kohta).
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder ca. 2,5 mmol (eller 57 mg) natrium per hetteglass (5 ml) som en del av For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt.
Estonian: Muud tüüpi infusioonisüsteemide ja infusioonikottide sobivust ei ole uuritud.
Norwegian Bokmål: Andre typer intravenøse slangesett og infusjonsposer er ikke undersøkt.
Estonian: Säilitusravi katkestamisel tsidofoviiriga tuleb arvestada kohalike HIV-infektsiooniga patsientide ravijuhistega.
Norwegian Bokmål: Avslutning av vedlikeholdsbehandlingen bør vurderes i tråd med lokale anbefalinger for behandling av HIV-infiserte pasienter.
Estonian: Füsioloogilise soolalahusega lahjendatud Vistide keemiline ja füüsikaline stabiilsus on tõestatud klaaspudelite, polüvinüülkloriidist (PVC) või etüleen/propüleen kopolümeerist infusioonikottide ja PVCst infusioonisüsteemide kasutamisel.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk stabilitet av Vistide oppløst i fysiologisk saltvann er undersøkt i glassflasker, infusjonsposer av enten polyvinylklorid (PVC) eller etylen/propylen kopolymerisert plast, samt i PVC-baserte ventilerte infusjonssett.
Estonian: Meestele tuleb soovitada kasutada rasestumisvastase vahendina tsidofoviirravi ajal ja 3 kuud pärast ravi lõppu barjäärimeetodit (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Menn bør anbefales å benytte kondomer under og i 3 måneder etter behandling med cidofovir (se pkt.
Estonian: Kõrvaltoimete vähendamiseks võib teie arst määrata teile muid ravimeid, näiteks antiemeetikume (oksendamisvastased ravimid), antihistamiinseid ravimeid ja/või paratsetamooli.
Norwegian Bokmål: Legen din kan gi deg andre legemidler slik som antiemetika (kvalmestillende), antihistaminer og/eller paracetamol for å redusere bivirkningene av probenecid.
Estonian: Patsientidel, kes saavad tsidofoviiri, tuleb 24 tunni jooksul enne iga tsidofoviiri annuse manustamist määrata seerumi kreatiniinisisaldus ja uriini valgusisaldus.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som får cidofovir må serumkreatinin- og urinproteinnivåene undersøkes i prøver som er tatt høyst 24 timer før hver cidofovirdose.
Estonian: Et vähendada probenetsiidi kasutamisega seotud võimalikku iiveldust ja/või oksendamist, tuleb julgustada patsiente sööma enne iga probenetsiidi annuse sissevõtmist.
Norwegian Bokmål: For å redusere faren for kvalme og/eller brekninger/oppkast av probenecid, bør pasienten oppfordres til å spise mat før hver probeneciddose.
Estonian: Vistide sobivust Ringeri lahusega, Ringeri laktaadilahusega või bakteriostaatiliste infusioonilahustega ei ole uuritud.
Norwegian Bokmål: Kompatibilitet med Ringeracetat infusjonsvæske, Ringer-laktat infusjonsvæske eller bakteriostatiske infusjonsvæsker er ikke undersøkt.
Estonian: Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste ravimitee ega lahustitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus 6.6.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må ikke blandes med andre legemidler eller tilsetningsløsninger enn dem som er
Estonian: Emastel rottidel, kellele manustati kuni 6 nädala vältel enne paaritumist ja kuni 2 nädala vältel pärast paaritumist tsidofoviiri üks kord nädalas veenisiseselt annuses 1,2 mg/kg/nädalas või enam, täheldati väiksemat pesakonna suurust ja väiksemat elussündide arvu pesakonna kohta ning sagedasemat varast resorptsiooni pesakonna kohta.
Norwegian Bokmål: Hunnrotter som fikk en intravenøs dose på 1,2 mg/kg/uke eller høyere i opp til 6 uker før parring og i 2 uker etter, fikk mindre kull og færre levende fødte pr. kull, samt økt antall tidlige resorpsjoner pr. kull.
Estonian: • aminoglükosiidid, pentamidiin või vankomütsiin (bakteriaalsete infektsioonide korral);
Norwegian Bokmål: • legemidler som inneholder tenofovir, brukt til å behandle HIV-1 infeksjon og/eller kronisk • aminoglykosider, pentamidin eller vankomycin (for bakterielle infeksjoner)
Estonian: Vistide soovitatav annus normaalse neerufunktsiooniga patsientidel on 5 mg/kehakaalu kg kohta, manustatuna kord nädalas kahe järjestikuse nädala jooksul.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av Vistide for pasienter med normal nyrefunksjon er 5 mg per kg kroppsvekt en gang i uken i to etterfølgende uker.
Estonian: Seetõttu tuleb tsidofoviiri/probenetsiidi kasutamisel koos teiste ravimitega tutvuda eelnevalt probenetsiidi ametliku ravimi omaduste kokkuvõttega (või muu sobiva ravimiinfo allikaga) ning vastavate koosmanustatavate ravimite ravimiinfoga, et saada täielik ülevaade võimalikest koostoimetest ja muudest omadustest.
Norwegian Bokmål: Når cidofovir/probenecid forskrives sammen med andre legemidler, er det derfor viktig at forskrivende lege tar hensyn til gjeldende preparatomtale for probenecid og de respektive preparatomtalene for de andre preparatene som administreres samtidig, for å få fullstendig informasjon om legemiddelinteraksjoner og annen informasjon om preparatet.
Estonian: Lisaks sellele võib probenetsiid põhjustada ka muid kõrvaltoimeid, nagu isutus, igemevalu, punetus, juuste väljalangemine, pearinglus, vere punaliblede arvu vähenemine ja sage vedeliku väljutamine (urineerimine).
Norwegian Bokmål: Probenecid kan også gi andre bivirkninger som appetittløshet, sårt tannkjøtt, rødming, hårtap, svimmelhet, redusert antall røde blodlegemer og hyppigere vannlating.
Estonian: Arst või meditsiiniõde võtab vajaliku koguse Vistide't viaalist ning viib selle infusioonikotti, mis sisaldab 100 ml 0,9% (füsioloogilist) naatriumkloriidilahust.
Norwegian Bokmål: Legen eller sykepleieren vil overføre den riktige dosen av Vistide fra hetteglasset til en infusjonspose med 100 ml 0,9 % (fysiologisk) saltoppløsning.
Estonian: Lisaks sellele võib probenetsiid põhjustada ka muid kõrvaltoimeid, nagu isutus, igemevalu, punetus, juuste väljalangemine, pearinglus, aneemia ja sage urineerimine.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan probenecid også gi andre bivirkninger inkludert anoreksi, smerter i tannkjøttet, rødming, alopeci, svimmelhet, anemi og pollakiuri.
Estonian: Pakendis on üks 5 ml viaal.
Norwegian Bokmål: Hver pakke inneholder ett 5 ml hetteglass.
Estonian: Ärge kasutage Vistide't
Norwegian Bokmål: Vis forsiktighet ved bruk av Vistide
Estonian: 1 g probenetsiidi
Norwegian Bokmål: 2 g probenecid 1 g probenecid 1 g probenecid 4 g probenecid
Estonian: Indutseeriv ravi.
Norwegian Bokmål: Induksjonsbehandling.
Estonian: Kogu infusioonikoti sisu tuleb manustada patsiendi veeni püsiva kiirusega tunni aja jooksul, kasutades infusioonipumpa.
Norwegian Bokmål: Hele innholdet i posen skal gis som drypp inn i pasientens vene med jevn hastighet over en periode på 1 time ved bruk av en standard infusjonspumpe.
Estonian: Infolehes antakse ülevaade:
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er:
Estonian: Füsioloogilist lahust tuleb manustada neerukahjustuse ohu vähendamiseks.
Norwegian Bokmål: Fysiologisk saltvann gis for å redusere risikoen for nyreskade.
Estonian: Kuigi Vistide inimuuringutes ei ole selliseid nähte täheldatud, ei saa siiski välistada samade nähtude ilmnemist ja viljatuse tekkimist ravi käigus.
Norwegian Bokmål: Selv om tilsvarende ikke er registrert i studier med Vistide på mennesker, kan slike endringer oppstå og medføre infertilitet.
Estonian: In vitro kutsus tsidofoviir ilma metaboolse aktivatsioonita (S-9 fraktsioon) esile kromosomaalseid aberratsioone inimese perifeerse vere lümfotsüütides.
Norwegian Bokmål: Cidofovir induserte kromosomale avvik i humane perifere blodlymfocytter in vitro uten metabolsk aktivering (S-9-fraksjon).
Estonian: 2 tundi pärast Vistide infusiooni lõppemist
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsbehandlingen begynner to uker etter avsluttet induksjonsbehandling.
Estonian: Vistide on saadaval steriilse infusioonilahuse kontsentraadina läbipaistvates klaasviaalides, mis sisaldavad 375 mg veevaba tsidofoviiri 5 ml-s süstevees, kontsentratsiooniga 75 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 375 mg av virkestoffet, vannfritt cidofovir, i 5 ml vann til injeksjonsvæsker, som gir en konsentrasjon på 75 mg/ml.
Estonian: Vistide infusioonilahust valmistav töötaja peab kandma kummikindaid, kaitseprille ja kootud kätistega eest suletud kirurgilist tüüpi kitlit.
Norwegian Bokmål: Personalet som tilbereder oppløsningen bør bruke operasjonshansker, beskyttelsesfrakk og beskyttelsesbriller.
Estonian: Diabeediga patsientidel tuleb ravimit Vistide kasutada ettevaatusega, kuna on oht silmasisese rõhu alanemiseks (okulaarne hüpotoonia).
Norwegian Bokmål: Vistide bør brukes med forsiktighet hos diabetespasienter grunnet risiko for utvikling av undertrykk i øyet
Estonian: Tsidofoviiri eliminatsiooni peamine tee on renaalne ekskretsioon glomerulaarfiltratsiooni ja tubulaarsekretsiooniga.
Norwegian Bokmål: Cidofovir utskilles hovedsakelig uforandret via nyrene, gjennom en kombinasjon av glomerulær filtrasjon og tubulær sekresjon.
Estonian: Selleks, et vähendada neerukahjustuse ohtu, tehakse teile enne iga Vistide annuse manustamist tilkinfusiooni (füsioloogilise lahusega) ja antakse probenetsiidi tablette iga kord enne ja pärast Vistide manustamist (enama teabe saamiseks vt allolevat lõiku 3).
Norwegian Bokmål: For å redusere risikoen for nyreskade, vil du få saltvann intravenøst før hver dose med Vistide og probenecid tabletter før og etter hver dose med Vistide (se pkt.
Estonian: • Soolhape
Norwegian Bokmål: • Saltsyre
Estonian: • Palun informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid, sest neil võib olla koostoimeid Vistide või probenetsiidiga.
Norwegian Bokmål: • Informer legen din hvis du bruker eller nylig har brukt andre legemidler.
Estonian: Tsidofoviiri kasutamine on vastunäidustatud patsientidele, kes ei saa kasutada probenetsiidi või teisi sulfaate sisaldavaid ravimeid (vt lõik 4.4 Nefrotoksilisuse vältimine).
Norwegian Bokmål: Administrasjon av cidofovir er kontraindisert hos pasienter som ikke kan få probenecid eller andre legemidler som inneholder sulfa (se pkt.
Estonian: Teises uuringus leiti, et üks kord nädalas 19 nädala jooksul subkutaanselt (0,6 mg/kg/nädalas) manustatud tsidofoviir põhjustas emastel rottidel piimanäärmete adenokartsinoomi.
Norwegian Bokmål: I en separat studie forårsaket subkutane injeksjoner av cidofovir 1 gang i uken i 19 etterfølgende uker mamma adenokarcinom hos hunnrotter ved doser så lave som 0,6 mg/kg/uke.
Estonian: In vitro seonduvus plasma või seerumi proteiinidega oli 10% või vähem tsidofoviiri kontsentratsioonivahemiku puhul 0,25...25 µg/ml.
Norwegian Bokmål: Plasma- eller serumproteinbinding av cidofovir in vitro var 10 % eller lavere ved cidofovirdoser
Estonian: Võib vajalikuks osutuda antiemeetikumi manustamine.
Norwegian Bokmål: Et antiemetikum kan
Estonian: Küülikutel suurenes märkimisväärselt loote väliste, pehmete kudede ja skeletianomaaliate esinemissagedus 1,0 mg/kg/ööpäevas annuste juures, mis oli toksiline ka emasloomale.
Norwegian Bokmål: En signifikant økt forekomst av eksterne, bløtdels- og skjelettmisdannelser på foster ble registrert hos kaniner ved 1,0 mg/kg/dag.
Estonian: Tsidofoviiri soovitatav annus on 5 mg/kehakaalu kg kohta (intravenoosse infusioonina konstantse kiirusega, kestvusega 1 tund) üks kord nädalas kahel järjestikusel nädalal.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er 5 mg/kg kroppsvekt en gang i uken i to etterfølgende uker (gitt som intravenøs infusjon med konstant hastighet over 1 time).
Estonian: Fertiilses eas naised peavad ravi ajal tsidofoviiriga ja pärast ravi kasutama efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid.
Norwegian Bokmål: Kvinner som kan bli gravide må bruke sikker prevensjon under og etter avsluttet behandling med cidofovir.
Estonian: Vistide't peab manustama koos suukaudse probenetsiidi ja intravenoosse isotoonilise naatriumkloriidi lahusega nagu on kirjeldatud allpool (vt lõik 4.4 vajalikke soovitusi ning lõik 6.6 probenetsiidi hankimise kohta käivat informatsiooni).
Norwegian Bokmål: Vistide må gis sammen med peroralt probenecid og intravenøs natriumkloridoppløsning som beskrevet under (se veiledning under pkt.
Estonian: Esinenud on ka vere punaliblede arvu ja vereliistakute arvu vähenemist.
Norwegian Bokmål: Reduksjon i antall blodlegemer og blodplater er
Estonian: Üle 60-aastastel patsientidel ei ole Vistide ohutus ja efektiivsus CMV (tsütomegaloviiruse) ravis tõestatud.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Vistide er ikke kartlagt for behandling av CMV sykdom hos pasienter over 60 år.
Estonian: ja „Kuidas intravenoosseid lahuseid manustatakse koos Vistide'ga".)
Norwegian Bokmål: "Hvordan du tar probenecid med Vistide" og "Hvordan intravenøs væske gis før Vistide" nedenfor.)
Estonian: Vistide 75 mg/ml toimeaine on tsidofoviir.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Vistide 75 mg/ml er cidofovir.
Estonian: Vistide on vastunäidustatud neerupuudulikkusega patsientidel (vt lõik 4.2).
Norwegian Bokmål: Vistide er kontraindisert hos pasienter med nyreinsuffisiens (se pkt.
Estonian: Vistide't tuleb infundeerida ainult adekvaatse verevooluga veenidesse, et tagada kiire lahjendus ja jaotumine.
Norwegian Bokmål: Vistide skal kun gis via intravenøs infusjon i vener med adekvat blodgjennomstrømning
Estonian: Vistide ohutus ja efektiivsus on tuvastatud vaid CMV-retiniiti põdevatel AIDSi haigetel.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Vistide er ikke fastslått for andre sykdommer enn CMV-retinitt hos pasienter
Estonian: Vistide viaale tuleb enne kasutamist visuaalselt kontrollida sademe või värvusemuutuse esinemise suhtes.
Norwegian Bokmål: Hetteglassene med Vistide skal undersøkes visuelt før bruk, med tanke på utfelling og misfarging.
Estonian: kõhulahtisus ja külmavärinad.
Norwegian Bokmål: kortpustethet, diaré og frysninger.
Estonian: Et vähendada nefrotoksilisuse võimalust, tuleb manustada suukaudselt probenetsiidi ja prehüdratsiooniks infundeerida täiendavalt isotoonilist lahust iga Vistide manustamiskorra ajal (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: For å redusere risiko for nefrotoksisitet skal peroralt probenecid og intravenøs prehydrering med natriumklorid gis i forbindelse med hver Vistide-infusjon (se pkt.
Estonian: Aseptilistes tingimustes tuleb süstlaga võtta vajalik annus Vistide viaalist ning süstida see infusioonikotti, mis sisaldab 100 ml 0,9% (füsioloogilist) naatriumkloriidilahust ning korralikult segada.
Norwegian Bokmål: Overfør med en sprøyte, under aseptiske forhold, ønsket volum Vistide fra hetteglasset til en infusjonspose med 100 ml natriumkloridinfusjonsvæske 9 mg/ml og bland godt.
Estonian: Te peaksite oma arstile otsekohe ütlema, kui teil tekivad silmade valu, punetus või sügelus või muutused
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever smerter, rødhet eller kløe i øyet eller ved synsforandringer, si i fra til legen din omgående.
Estonian: Vajaliku kogus Vistide't tuleb võtta viaalist ning viia infusioonikotti, mis sisaldab 100 ml 0,9% (füsioloogilist) naatriumkloriidilahust.
Norwegian Bokmål: Den riktige dosen av Vistide skal overføres fra hetteglasset til en infusjonspose med 100 ml 0,9 % (fysiologisk) saltoppløsning.
Estonian: Tsidofoviiri toimet meeste ja naiste fertiilsusele ei ole uuritud.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data på fertilitet hos menn og kvinner ved bruk av cidofovir.
Estonian: Tsidofoviiri kasu/riski suhet ei ole siiani hinnatud patsientidel, kes on tsidofoviirist tingitud nefrotoksilisusest täielikult taastunud ja kellele hakatakse tsidofoviiri uuesti manustama.
Norwegian Bokmål: For de pasientene som blir helt friske fra cidofovirassosiert renal toksisitet, er nytte-risiko balansen for reintroduksjon av cidofovir ennå ikke blitt vurdert.
Estonian: Uriinis ega seerumis pole avastatud tsidofoviiri metaboliite.
Norwegian Bokmål: Ingen metabolitter av cidofovir kunne påvises i serum eller urin.
Estonian: Enne iga tsidofoviiri annuse manustamist tuleb kontrollida leukotsüütide valemit (vt lõik 4.8).
Norwegian Bokmål: Differensialtelling av hvite blodceller bør også gjøres før hver cidofovirdose (se pkt.
Estonian: Selge lahus.
Norwegian Bokmål: (Se underpkt.
Estonian: 15 mg Infusioonilahuse pulber Intravenoosne
Norwegian Bokmål: 15 mg Pulver til infusjonsvæske, oppløsning
Estonian: Pulber: 15 mg
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk hetteglass pulver: 15 mg 1 hetteglass
Estonian: Tugevus Ravimvorm
Norwegian Bokmål: Pakningsstør relse
Estonian: 26 rue de la Chapelle 68330 Huningue Prantsusmaa
Norwegian Bokmål: 26 rue de la Chapelle 68330 Huningue Frakkland
Estonian: Vabade radikaalide elimineerijad
Norwegian Bokmål: Eliminatorer av frie radikaler
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 27. juuli 2000 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 5. mai 2010
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 27. juli 2000 Dato for siste fornyelse: 5. mai 2010
Estonian: Poolväärtusaeg oli siiski oluliselt tõusnud (umbes 20%).
Norwegian Bokmål: Halveringstiden var imidlertid økt signifikant med ca. 20%.
Estonian: Patsientide seisundit peaks uuesti hindama iga kolme kuu järel.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør vurderes hver tredje måned.
Estonian: Arst juhendab teid vastavalt.
Norwegian Bokmål: Legen vil instruere deg.
Estonian: Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Norwegian Bokmål: Ikke kjente (hyppighet kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
Estonian: - kui teil on mõni raske maksahäire.
Norwegian Bokmål: - dersom du har noen alvorlige leverproblemer.
Estonian: Eakad (65 aastased või vanemad)
Norwegian Bokmål: Eldre (fra 65 år)
Estonian: Kliiniline tähtsus on teadmata.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen er ukjent.