FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Viramune co-administration ændrede ikke DMPA's suppression af ovulation.
Croatian: Istodobna primjena Viramunea nije promijenila učinke ovulacijske supresije DMPA.
Danish: Saquinavir/ritonavir De begrænsede data, der er tilgængelige for saquinavir soft gel kapslen boosted med ritonavir, indikerer, at der ikke skulle være klinisk signifikante interaktioner mellem saquinavir boosted med ritonavir og nevirapin.
Croatian: Ograničeni podaci dostupni za meke želatinaste kapsule sakvinavira pojačane ritonavirom ne ukazuju na klinički značajnu interakciju između sakvinavira pojačanog ritonavirom i nevirapinom
Danish: Hvis du holder op med at tage Viramune
Croatian: Ako prestanete uzimati Viramune
Danish: Cimetidin: Ingen signifikant virkning på cimetidin PK parametre er observeret.
Croatian: Cimetidin: nije viđen značajan učinak na PK-parametre cimetidina.
Danish: Dosisjustering for Viramune er ikke påkrævet når der coadministreres med lopinavir.
Croatian: Prilagodba doze Viramunea nije potrebna pri istodobnoj primjeni s lopinavirom.
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER
Croatian: Ostala upozorenja
Danish: Hvis du får alvorlige lever-, hud- eller overfølsomhedsreaktioner under behandling med Viramune må du ALDRIG tage Viramune igen, medmindre det er ordineret af lægen.
Croatian: Ako razvijete teške jetrene, kožne ili reakcije preosjetljivosti dok uzimate Viramune, NIKAD NE UZIMAJTE VIRAMUNE ponovno bez savjetovanja s liječnikom.
Danish: Formålet med delekærven er ikke at kunne brække tabletten over.
Croatian: Urez nije namijenjen za lomljenje tablete.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/97/055/007 (30 tabletter, plastbeholder) EU/1/97/055/008 (30 tabletter, blister) EU/1/97/055/009 (90 tabletter, blister)
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/97/055/007 (30 tableta, bočica) EU/1/97/055/008 (30 tableta, blister) EU/1/97/055/009 (90 tableta, blister)
Danish: Depottabletter er ikke egnede til 14-dages lead-in perioden for patienter, der starter i nevirapinbehandling.
Croatian: Tablete s produljenim oslobađanjem nisu prikladne za 14-dnevnu uvodnu fazu za bolesnike koji počinju terapiju nevirapinom.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Hjælpestoffer: Indeholder lactose (se indlægssedlen for mere information)
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI Pomoćne tvari: sadrži laktozu (vidjeti uputu o lijeku za dodatne informacije)
Danish: For patienter på 8 år og derover er den anbefalede dosis 4 mg/kg en gang dagligt i 2 uger, hvorefter dosis på 4 mg/kg gives to gange dagligt.
Croatian: Za bolesnike u dobi 8 i više godina starosti preporučena doza je 4 mg/kg jednom dnevno tijekom dva tjedna iza čega slijedi 4 mg/kg dvaput dnevno.
Danish: Til mindre børn findes en oral suspension (flydende form).
Croatian: Za manju djecu dostupna je oralna suspenzija u tekućem obliku.
Danish: Zidovudin AUC  0,72 (0,60-0,96) Zidovudin Cmin ND
Croatian: Zidovudin AUC  0,72 (0,60-0,96) Zidovudin Cmin NO
Danish: Behandling med nevirapin må ikke genstartes efter svær lever- hud- eller overfølsomhedsreaktioner (se pkt.
Croatian: Primjena nevirapina ne smije se ponovo započeti nakon teških jetrenih i kožnih reakcija ili reakcija preosjetljivosti (vidjeti dio 4.3).
Danish: Ribavirin hæmmer ikke CYP-enzymer, og fra toksicitetesstudier er der ingen tegn på, at ribavirin inducerer leverenzymer.
Croatian: Ribavirin ne inhibira enzime citokroma P450 i ne postoje dokazi iz ispitivanja toksičnosti da ribavirin inducira jetrene enzime.
Danish: Patienter med kronisk hepatitis B eller C, som er i behandling med antiretroviral kombinationsbehandling, er i en højere risiko for alvorlige og potentielle letale hepatiske bivirkninger.
Croatian: Bolesnici s kroničnim hepatitisom B ili C koji se liječe kombiniranom antiretrovirusnom terapijom su pod povećanim rizikom od teških i potencijalno fatalnih jetrenih nuspojava.
Danish: • er < 8 år og vejer 25 kg eller mere, eller
Croatian: • < 8 godina starosti i 25 kg ili više ili
Danish: Sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter): - leverbetændelse (hepatitis) - nedsat antal af røde blodlegemer (anæmi)
Croatian: Rijetko (može se javiti u do 1 na 1 000 osoba): - upala jetre (hepatitis) - smanjen broj crvenih krvnih stanica (anemija)
Danish: Nevirapin absorberes hurtigt (>90 %) efter oral administration hos raske forsøgspersoner og hos voksne hiv-1 smittede.
Croatian: Apsorpcija: Nakon peroralne primjene nevirapin se dobro apsorbira (>90%) u zdravih dobrovoljaca i odraslih s HIV-1 infekcijom.
Danish: Alle pædiatriske patienter skal regelmæssigt kontrolvejes eller have kontrolleret deres legemsoverfladeareal for at vurdere, om dosisjustering er nødvendig.
Croatian: Svi pedijatrijski bolesnici moraju redovito kontrolirati težinu ili BSA radi ocjene potrebe za prilagođavanjem doze.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 60 tabletter
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ 60 tableta
Danish: Sikkerhedsdata omfattede alle patientbesøg indtil det tidspunkt, hvor den sidste patient fuldførte 144 uger i studiet.
Croatian: Podaci o sigurnosti uključivali su sve posjete bolesnika do trenutka kada je posljednji bolesnik ispunio 144 tjedna ispitivanja.
Danish: Viramune 400 mg depottabletter kan, som anført for pædiatrisk dosisrecommendation, også tages af børn efter doseringsplanen for voksne, hvis de:
Croatian: Prema preporukama u pedijatrijskoj primjeni Viramune 400 mg tablete s produljenim oslobađanjem također mogu uzimati djeca, prema režimu doziranja za odrasle, ako imaju
Danish: Der er en tendens til, at kvindelige patienter har højere (ca. 20-30 %) koncentration umiddelbart før næste dosis (trough-koncentrationer) i behandlingsgruppen med Viramune depottabletter såvel som i behandlingsgruppen med Viramune med umiddelbar frigivelse.
Croatian: Žene su imale veću tendenciju k višim (oko 20-30%) koncentracijama na kraju dozirnog intervala i u skupinama na Viramuneu s produljenim oslobađanjem i Viramuneu s trenutnim oslobađanjem.
Danish: Den anden side er mærket med firmalogo.
Croatian: Suprotna strana označena je simbolom tvrtke.
Danish: Ældre Nevirapin har ikke været afprøvet på patienter over 65 år.
Croatian: Starije osobe Nevirapin nije posebno ispitivan u bolesnika starijih od 65 godina.
Danish: Til pædiatriske patienter på 3 år og ældre fås 100-mg-depottabletter.
Croatian: Za pedijatrijske bolesnike u dobi 3 ili više godina starosti, dostupne su 100 mg tablete s produljenim oslobađanje.
Danish: I karcinogenicitetsstudier, øger nevirapin hepatiske tumorer i rotter og mus.
Croatian: U ispitivanjima kancerogenosti, nevirapin je inducirao tumore jetre u štakora i miševa.
Danish: Brugen af Viramune er ikke blevet evalueret ved et specifikt studie på PEP, specielt med henblik på behandlingsvarighed, og frarådes derfor kraftigt.
Croatian: Ne postoje posebne studije o primjeni Viramunea u indikaciji PEP-a, osobito u smislu trajanja liječenja, te se stoga takva primjena izričito ne preporučuje.
Danish: Følgende bivirkninger er set hos patienter, der er behandlet med Viramune:
Croatian: Nuspojave opisane u nastavku su imali bolesnici kojima je davan Viramune:
Danish: Hvis du tager eller får ordineret rifampicin til behandling af tuberkulose, skal du tale med din læge, før du tager Viramune.
Croatian: Ako uzimate ili vam je propisan rifampicin za liječenje tuberkuloze, molimo, obavijestite svog liječnika prije nego uzmete ovaj lijek s Viramuneom.
Danish: Dog kan nogle patienter på grund af stor interviduel variation opleve store stigninger i rifabutineksponeringen og kan derfor have øget risiko for rifabutintoksicitet.
Croatian: Međutim, zbog velike interindividualne varijabilnosti neki bolesnici imaju veliko povećanje izlaganja rifibutinu pa rizik toksičnosti rifabutina može biti povećan.
Danish: Viramune oral suspension indeholder methylparahydroxybenzoat og propylparahydroxybenzoat.
Croatian: Viramune oralna suspenzija sadrži metilparahidroksibenzoat i propilparahidroksibenzoat.
Danish: Andre nevirapin formuleringer, såsom tabletter eller oral suspension, kan benyttes (se pkt.
Croatian: Primjenjuju se druge formulacije nevirapina, kao što su tablete s trenutnim oslobađanjem ili oralna suspenzija (vidjeti dio 4.2).
Danish: 3 12 gange større risiko for symptomatisk leverpåvirkning sammenlignet med kvinder med CD4-celletal <250 celler/mm
Croatian: 3 imaju 12 puta viši rizik simptomatskih jetrenih nuspojava u usporedbi sa ženama s brojem CD4 <250 stanica/mm
Danish: Der er ikke udført specifikke lægemiddel interaktionsstudier.
Croatian: Nisu provedena specifična ispitivanja interakcija.
Danish: Troughplasmakoncentrationen af boceprevir blev reduceret, når det blev coadministreret med en NNRTI med en lignende metaboliseringsvej som nevirapin.
Croatian: Najniže koncentracije boceprevira u plazmi bile su smanjenje prilikom primjene s NNRTI-om sa sličnim metaboličkim putem kao nevirapin.
Danish: Udslættet bør overvåges nøje (se pkt.
Croatian: Izolirani slučajevi osipa moraju se pomno pratiti (vidjeti dio 4.4).
Danish: Data der er rapporteret i litteraturen fra 20 hiv-inficerede patienter antyder et Cmax ved steady state på 5,74 μg/ml (5,00-7,44) og Cmin på 3,73 μg/ml (3,20-5,08) med AUC på 109,0 h*μg/ml (96,0-143,5) hos patienter, der indtager 200 mg af nevirapine 2 gange daglig.
Croatian: Literaturni podaci temeljeni na 20 HIVom inficiranih bolesnika ukazuju na stanje dinamičke ravnoteže Cmax od 5,74 µg/ml (5,00-7,44) i Cmin od 3,73 µg/ml (3,20-5,08) te AUC od 109,0 h*μg/ml (96,0-143,5) u bolesnika koji uzimaju 200 mg nevirapina dvaput dnevno.
Danish: Hvis du får udslæt og du føler dig syg, så skal du stoppe behandlingen og kontakte din læge omgående.
Croatian: Ako se pojavi osip i osjećate se bolesnim, morate prekinuti liječenje i odmah se javiti liječniku.
Danish: FUSIONSHÆMMERE Enfuvirtid
Croatian: INHIBITORI ULAZA Enfuvirtid
Danish: Viramune depottabletter bør doseres ud fra patientens vægt eller legemsoverfladeareal.
Croatian: Viramune tablete s produljenim oslobađanjem mogu se dozirati na osnovi tjelesne težine ili tjelesne površine (BSA) bolesnika.
Danish: Forskellen i nevirapins farmakokinetik, når Viramune depottabletter indgives fastende over for ikke-fastende, betragtes ikke som klinisk relevant.
Croatian: Razlika u farmakokinetici nevirapina opažena uz Viramune tablete s produljenim oslobađanjem, u uvjetima natašte i na pun želudac, ne smatra se klinički značajnom.
Danish: Depottabletten bør ikke deles.
Croatian: Tablete s produljenim oslobađanjem se ne smiju dijeliti.
Danish: Det primære endepunkt, behandlingssvigt, var defineret som mindre end 1 log10 fald i plasma hiv1-RNA i de første 12 uger eller mere end 50 kopier/ml i to på hinanden følgende målinger efter uge 24, eller sygdomsprogression.
Croatian: Primarni ishod, terapijski neuspjeh, definiran je kao sniženje plazmatske razine HIV-1 RNK tijekom prvih 12 tjedana ili nalaza dva uzastopna mjerenja koja pokazuju više od 50 kopija/ml nakon 24 tjedana liječenja ili progresija bolesti.
Danish: I tilfælde af virologisk svigt ved nevirapin-behandling kan der efterfølgende forventes krydsresistens til delavidin og efavirenz.
Croatian: Nakon virološkog neuspjeha nevirapina, očekuje se ukrižena rezistencija i na delavirdin i efavirenz.
Danish: In vitro studier med humane levermikrosomer indikerer, at oxidativ metabolisme af nevirapin er medieret primært af cytokrom P450 isozymer fra CYP3A-familien, selvom andre isozymer kan have en sekundær rolle.
Croatian: In vitro ispitivanja na humanim jetrenim mikrosomima ukazuju da je oksidativni metabolizam nevirapina primarno posredovan izoenzimima iz obitelji CYP3A, iako drugi izoenzimi mogu imati sekundarnu ulogu.
Danish: Samtidig prednisonbrug (40 mg/dag i de første 14 dage af Viramune-administrationen) har vist sig ikke at nedsætte tilfældene af nevirapin-associerede udslæt, og kan være associeret med en stigning tilfælde og alvorlighed af udslæt under de første 6 uger af nevirapin-behandlingen.
Croatian: Istodobna primjena prednizona (40 mg/dan prvih 14 dana primjene Viramunea) nije smanjila incidenciju osipa povezanog s nevirapinom, a može biti povezana s povećanjem incidencije i težine osipa tijekom prvih 6 tjedana terapije nevirapinom.
Danish: Derefter, skiftes over til Viramune depottabletter én gang dagligt, og dit barns læge vil bestemme den korrekte dosis og tabletstyrke baseret på enten vægt eller legemsoverfladeareal.
Croatian: Nakon toga će se Vaše dijete prebaciti na Viramune tablete s produljenim oslobađanjem jedanput dnevno, a djetetov liječnik će odlučiti o ispravnoj dozi i jačini tablete s produljenim oslobađanjem na osnovi ili djetetove težine ili površine tijela.
Danish: Langvarig virkning synes at være mere sandsynlig hos patienter, hvis nevirapine through-niveauer overstiger 3,5 μg/ml.
Croatian: Dugotrajna djelotvornost najizglednija je u bolesnika u kojih vrijednosti nevirapina prelaze 3,5 µg/ml.
Danish: Til små børn og nyfødte, findes der en oral suspension.
Croatian: Za mlađu djecu, od rođenja je dostupna oralna suspenzija.
Danish: Informer din læge, hvis du oplever nogle af de følgende kliniske symptomer på leverskade - appetitløshed - kvalme - opkastning - huden bliver gul (gulsot) - mavesmerter.
Croatian: Obavijestite liječnika ako dobijete neki od sljedećih kliničkih simptoma oštećenja jetre: - gubitak apetita - mučnina - povraćanje - žuta koža (žutica) - bol u trbuhu
Danish: Fertilitet I reproduktionstoksikologiske studier fandt man evidens for nedsat fertilitet hos rotter.
Croatian: U ispitivanjima reproduktivne toksičnosti na štakorima su uočeni poremećaji plodnosti.
Danish: Ketoconazol AUC  0,28 (0,20-0,40) Ketoconazol Cmin ND Ketoconazol Cmax  0,56 (0,42-0,73)
Croatian: Ketokonazol AUC  0,28 (0,20-0,40) Ketokonazol Cmin NO Ketokonazol Cmax  0,56 (0,42-0,73)
Danish: Enkeltdosis-, parallelgruppe-, biotilgængelighedsstudier (studie1100.1517 og 1100.1531) viste, at Viramune 50 mg og 100 mg depottabletter havde depotkarakteristika for forlænget absorptionstid og lavere maksimalkoncentrationer i lighed med, hvad der blev fundet ved sammenligning mellem 400 mg depottabletten og Viramune 200 mg tabletten.
Croatian: U ispitivanju bioraspoloživosti s jednokratnom dozom na paralelnim skupinama (ispitivanja 1100.1517 i 1100.1531), Viramune 50 i 100 mg tablete s produljenim oslobađanjem pokazale su svojstva produljene apsorpcije u skladu s produljenim oslobađanjem, kao i niže maksimalne koncentracije, što je slično otkrićima kada su 400 mg tablete s produljenim oslobađanjem uspoređivane s Viramune 200 mg tabletama s trenutnim oslobađanjem.
Danish: Efter flere doser stiger peakplasmakoncentrationen for nevirapin lineært i dosisområdet 200-400 mg daglig.
Croatian: Nakon višekratnih doza, vršne koncentracije nevirapina izgleda da povećavaju linearnost doza u rasponu od 200 do 400 mg/dan.
Danish: Viramune 50 mg/5 ml oral suspension nevirapin
Croatian: Viramune 50 mg/5 ml oralna suspenzija nevirapin
Danish: Den modsatte side er markeret med firmalogo.
Croatian: Suprotna strana je označena simbolom tvrtke.
Danish: Samtidig administration af telaprevir og CYP3Aog/eller P-gp-inducere kan nedsætte telaprevir plasmakoncentrationen.
Croatian: Istodobna primjena telaprevira i lijekova koji induciraju CYP3A i/ili P-gp može smanjiti koncentracije telaprevira u plazmi.
Danish: Følgende patientgrupper har en forhøjet risiko for at udvikle leverskader: - kvinder - patienter, der er smittet med hepatitis B eller hepatitis C
Croatian: Slijedeće skupine bolesnika su pod povećanim rizikom razvoja problema s jetrom: - žene - osobe inficirane hepatitisom B ili C - osobe s poremećenim rezultatima testova jetrene funkcije
Danish: Andelen af patienter med mindst én grad 3 eller 4 leverrelateret laboratorietoksicitet var 8,3 % for nevirapin 2 gange daglig og 4,5 % for efivarenz.
Croatian: Udio bolesnika s najmanje jednim laboratorijskim nalazom povezanim s oštećenjem jetre stupnja 3 ili 4 bio je 8,3% za nevirapin primjenjen dvaput dnevno, a 4,5% za efavirenz.
Danish: De patienter i 2NN studiet, som ved studiets afslutning i uge 48 stadig blev behandlet i kliniken og var i aktiv behandling, blev tilbudt at deltage i dette studie.
Croatian: U studiji su sudjelovali bolesnici koji su u 48. tjednu 2NN ispitivanja, kada je ispitivanje završeno, još uvijek bili pod aktivnim praćenjem, te su nastavili liječenje u klinici uključenoj u studiju.
Danish: Der sås en klinisk ikke relevant stigning i clearance af nevirapin (med 9 %) sammenlignet med historiske farmakokinetiske data.
Croatian: Prijavljeno je klinički beznačajno povećanje vidljivog klirensa nevirapina za 9% u usporedbi s povijesnom kontrolom.
Danish: Baseline-hiv-1-virusbelastningsstratum (kopier/ml)
Croatian: Početni stratum HIV−1 virusnog opterećenja (kopije/ml)
Danish: Viramune indeholder lactose
Croatian: Viramune sadrži laktozu
Danish: Der sås ikke signifikant forskel på virkningen i "nevirapin 2 gange daglig"regimegruppen og efavirenz-regimegruppen (p = 0,091) bedømt ud fra behandlingssvigt, eller tilfælde af behandlingssvigt, herunder virologisk svigt.
Croatian: Nevirapin u režimu doziranja dva puta dnevno i režim doziranja efavirenza nisu se značajno razlikovali (p=0,091) u smislu djelotvornosti mjerene terapijskim neuspjehom ili nekom od komponenti terapijskog neuspjeha, uključujući virološki neuspjeh.
Danish: Vedligeholdelsespakning:
Croatian: Pakiranja za održavanje liječenja:
Danish: Hos mænd sås der en øget risiko ved detekterbart hiv-1-rna i plasma og CD4-celletal > 400 celler/mm
Croatian: Povećan rizik primijećen je u muškaraca s detektabilnom HIV-1 RNK u plazmi i brojem CD4 >400 stanica/mm
Danish: Viramune indeholder saccharose, sorbitol, methylparahydroxybenzoat, propylparahydroxybenzoat og natrium
Croatian: Viramune sadrži saharozu, sorbitol, metilparahidroksibenzoat, propilparahidroksibenzoat i natrij
Danish: I ACTG 245, et dobbeltblindet, placebokontrolleret studie, var forekomsten af alvorlig, lægemiddelrelateret granulocytopeni 5/305 (1,6 %).
Croatian: U ACTG-u 245, dvostruko-slijepom, placebom kontroliranom ispitivanju, učestalost teške granulocitopenije povezane s lijekom bila je 5/305 (1,6%).
Danish: Dog havde ca. 15 % af patienterne med hepatisk fibrose en nevirapin trough-koncentration på over 9,000 ng/ml (dobbelt så meget som den almindelige trough gennemsnitsværdi).
Croatian: Međutim, otpilike 15% tih bolesnika s fibrozom jetre imalo je koncentracije nevirapina na kraju dozirnog intervala iznad 9000 ng/ml (2 puta višu od uobičajenih prosječnih na kraju dozirnog intervala).
Danish: Farmakokinetiske data på nevirapin er baseret på to store kilder: Dels et 48-ugers pædiatrisk studie i Sydafrika (BI1100.1368) med 123 hiv-1 positive, antiretroviralt naive patienter i en alder fra 3 måneder og op til 16 år samt en samlet analyse af fem Paediatric aids Clinical Trials Group (PACTG)'s protokoller, der omfatter 495 patienter i alderen fra 14 dage op til 19 år.
Croatian: Podaci o farmakokinetici nevirapina potječu iz dva velika izvora: 48-tjedno pedijatrijsko ispitivanje u Južnoj Africi (BI 1100.1368) u koje je bilo uključeno 123 HIV-1-pozitivna, antiretrovirusno prethodno neliječena bolesnika u dobi od 3 mjeseca do 16 godina; i skupna analiza pet studija iz programa pedijatrijskih kliničkih ispitivanja AIDS-a (PACTG), uključujući protokole 495 bolesnika u dobi od 14 dana do 19 godina.
Danish: Læge vil løbende kontrollere barnets alder, kropsvægt og legemsoverfladeareal for at sikre, at doseringen forbliver korrekt.
Croatian: Djetetov liječnik će redovito provjeravati djetetovu dob, težinu ili površinu tijela kako bi osigurao ispravnu dozu.
Danish: Du skal tage Viramune sammen med andre antiretrovirale hiv-lægemidler.
Croatian: Viramune se mora uzimati zajedno s drugim antiretrovirusnim lijekovima.
Danish: Nogle risikofaktorer for at udvikle alvorlige kutane reaktioner er blevet identificeret og inkluderer undladelse i at følge den første dosismængde på 200 mg om dagen (4 mg/kg eller 150 mg/m² til pædiatriske patienter) i løbet af optrapningsperioden og en lang forsinkelse mellem de første symptomer og lægekonsultation.
Croatian: Prepoznati su određeni faktori rizika za razvoj ozbiljnih kožnih reakcija; oni uključuju propuste provođenja početnog doziranja od 200 mg dnevno (4 mg/kg ili 150 mg/m za pedijatrijsku skupinu) tijekom uvodnog razdoblja te dugog odgađanja javljanja liječniku nakon pojave početnih simptoma.
Danish: Viramune bør kun anvendes sammen med mindst to andre antiretrovirale lægemidler (se pkt.
Croatian: Viramune se primjenjuje samo s najmanje dva druga antiretrovirusna lijeka (vidjeti dio 5.1).
Danish: Den anbefalede orale dosis til pædiatriske patienter på op til 8 år efter kropsvægt er 4 mg/kg en gang dagligt i 2 uger, hvorefter dosis øges til 7 mg/kg to gange dagligt.
Croatian: Prema težini preporučena oralna doza za pedijatrijske bolesnike do 8 godina starosti je 4 mg/kg jednom dnevno tijekom dva tjedna iza čega slijedi 7 mg/kg dvaput dnevno.
Danish: Hyppighed er defineret i henhold til følgende konvention: Meget almindelig (1/10), Almindelig (1/100 til, <1/10), Ikke almindelig (1/1.000 til, 1/100), Sjælden (1/10.000 til, 1/1.000), Meget sjælden (1/10.000).
Croatian: Učestalost nuspojava klasificirana je prema slijedećim definicijama: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1 000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1 000); vrlo rijetko
Danish: Tabel 2: Vedligeholdelsesfase med Viramune depottabletter Blod og lymfesystem
Croatian: Tablica 1: Uvodno razdoblje na Viramuneu s trenutnim oslobađanjem Poremećaji krvi i limfnog sustava
Danish: Sorbitol: Viramune oral suspension indeholder 162 mg sorbitol pr. ml.
Croatian: Sorbitol: Viramune oralna suspenzija sadrži 162 mg sorbitola u 1 ml.
Danish: Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er) Kravene for fremsendelse af PSUR´er for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Croatian: • Periodička izvješća o neškodljivosti lijeka (PSUR-evi) Zahtjevi za podnošenje PSUR-eva za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7.
Danish: Klar polypropylen 5 ml dispenseringssprøjte med silikonegummi stempelpakning.
Croatian: Prozirna polipropilenska dozirna štrcaljka od 5 ml zatvorena silikonskim gumenim klipom.
Danish: Din læge vil nøje kontrollere virkningen af Viramune og den nævnte medicin ovenfor, hvis du bliver behandlet med flere slags medicin på samme tid.
Croatian: Liječnik će pažljivo pratiti učinak Viramunea i svakog od ovih lijekova ako ih uzimate zajedno.
Danish: Hvis ASAT eller ALAT ≥ 2,5 ULN før eller under behandling må levertests monitorers oftere ved regelmæssige kontrol besøg.
Croatian: Ako su AST ili ALT ≥2,5 x GGN prije ili tijekom liječenja, testovi jetre moraju se pratiti češće na redovitim liječničkim kontrolama.
Danish: Da Viramune altid skal tages sammen med andre hiv-antiretrovirale lægemidler, bør du nøje følge instruktionerne for de andre lægemidler.
Croatian: S obzirom da se Viramune uvijek uzima zajedno s drugim HIV antiretrovirusnim lijekovima, potrebno je pažljivo slijediti upute za druge lijekove koje uzimate.
Danish: Viramune i depotform n = 508*
Croatian: Viramune s produljenim oslobađanjem n=508*
Danish: Et steady state studie blev udført, hvilket sammenlignede 46 patienter med let (n=17; Ishak Score 1-2), moderat (n=20; Ishak Score 3-4), eller alvorlig (n=9; Ishak Score 5-6, Child-Pugh A i 8 patienter, score for 1 Child-Pugh er ikke tilgængelig) leverfibrose, som målestok for hepatisk dysfunktion.
Croatian: Oštećenje jetre: Provedeno je ispitivanje u stanju dinamičke ravnoteže u 46 bolesnika s blagom (n=17; Ishak indeks 1-2), umjerenom (n=20; Ishak indeks 3-4), ili teškom (n=9; Ishak indeks 5-6, Child Pugh A u 8 bolesnika, za jednoga Child Pugh indeks nije primjenjiv) fibrozom jetre kao mjerom oštećenja jetre.