FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Triumeq pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Triumeq a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: La administración del medicamento en combinación en lugar de los medicamentos por separado reduce el número de comprimidos que debe tomar el paciente, lo que ayuda al cumplimiento terapéutico.
Slovak: Podávanie kombinovaného lieku namiesto jednotlivých liekov znižuje počet tabliet, ktoré pacienti musia užívať, čo im pomôže dodržiavať liečbu.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Triumeq.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Triumeq.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Triumeq son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Triumeq sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Spanish: Otras informaciones sobre Triumeq
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Triumeq
Spanish: Triumeq dolutegravir/abacavir/lamivudina
Slovak: Triumeq dolutegravir / abakavir / lamivudín
Spanish: La combinación de abacavir y lamivudina se autorizó como Kivexa en 2004.
Slovak: Kombinácia abakaviru a lamivudínu bola povolená pod názvom Kivexa v roku 2004.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Triumeq.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Triumeq.
Spanish: El principal criterio para evaluar la eficacia fue la tasa de respuesta, medida como la proporción de pacientes con una disminución de los niveles del virus en sangre (viremia) a menos de 50 copias del ARN del VIH por mililitro.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola miera odpovede, teda pomer pacientov so znížením hladiny vírusu (vírusovou záťažou) v krvi na menej ako 50 kópií HIV RNA na 1 ml.
Spanish: El CHMP llegó a la conclusión de que el medicamento ha demostrado su eficacia en pacientes que no habían sido tratados anteriormente y que pueden esperarse beneficios similares en pacientes que ya habían recibido tratamiento anteriormente.
Slovak: dospel k záveru, že sa preukázala účinnosť lieku u pacientov, ktorí v minulosti neboli liečení a podobné prínosy sa očakávajú u pacientov, ktorí v minulosti boli liečení.
Spanish: Antes de comenzar el tratamiento con Triumeq, todos los pacientes deben someterse a análisis para determinar si son portadores de un gen denominado «HLA-B (tipo 5701)».
Slovak: Pred začatím liečby liekom Triumeq musia všetci pacienti podstúpiť test, aby sa zistilo, či majú gén, ktorý sa nazýva HLA-B (typ 5701).
Spanish: Triumeq reduce la cantidad de VIH en la sangre y permite que se mantenga en niveles bajos.
Slovak: Liek Triumeq znižuje množstvo vírusu HIV v krvi a udržiava ho na nízkej úrovni.
Spanish: Al cabo de 48 semanas, el 88 % de los pacientes que tomaron la combinación de Triumeq (364 de 414) respondieron al tratamiento, en comparación con el 81 % de los pacientes que tomaron Atripla (338 de 419).
Slovak: Po 48 týždňoch reagovalo na liečbu 88 % pacientov, ktorým bola podávaná kombinácia v lieku Triumeq (364 zo 414 pacientov) v porovnaní s 81
Spanish: Los resultados de este estudio demostraron que el organismo absorbía Triumeq de la misma forma que los medicamentos separados.
Slovak: Výsledky z tejto štúdie preukázali, že liek Triumeq sa absorbuje v tele rovnakým spôsobom ako samostatné lieky.
Spanish: Ambos actúan de forma similar: bloquean la actividad de la transcriptasa inversa, una enzima producida por el VIH que le permite infectar a las células y crear más virus.
Slovak: Obidve účinné látky účinkujú podobným spôsobom tak, že zablokujú pôsobenie reverznej trankriptázy, enzýmu produkovaného vírusom HIV, ktorý umožňuje, aby vírus infikoval bunky a vytváral väčšie množstvo vírusov.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Triumeq?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Triumeq?
Spanish: Triumeq se presenta en forma de comprimidos (50 mg de dolutegravir/600 mg de abacavir/300 mg de lamivudina) y la dosis recomendada es de un comprimido al día, que puede tomarse con o sin alimentos.
Slovak: Liek Triumeq je k dispozícii vo forme tabliet (50 mg dolutegraviru / 600 mg abakaviru /300 mg lamivudínu) a odporúčaná dávka je jedna tableta denne; liek sa užíva spolu s jedlom alebo bez jedla.
Spanish: Respecto al perfil de seguridad de Triumeq, se esperaba que fuese similar al de los componentes individuales y comparable al de otros tratamientos para el VIH.
Slovak: Pokiaľ ide o bezpečnostný profil lieku Triumeq, predpokladalo sa, že je podobný ako bezpečnostný profil jednotlivých zložiek a je porovnateľný s inými liekmi na HIV.
Spanish: La combinación de dolutegravir, abacavir y lamivudina (como se presenta en Triumeq) se evaluó en un estudio principal con 833 pacientes que no habían recibido tratamiento previamente.
Slovak: Kombinácia dolutegraviru, abakaviru a lamivudínu (nachádzajú sa v lieku Triumeq) sa hodnotila v jednej hlavnej štúdii zahŕňajúcej 833 pacientov, ktorí v minulosti neboli liečení.
Spanish: Triumeq no cura la infección por el VIH ni el SIDA, pero puede retrasar el deterioro del sistema inmunitario y el desarrollo de infecciones y enfermedades asociadas al SIDA.
Slovak: Liek Triumeq nelieči infekciu zapríčinenú vírusom HIV ani chorobu AIDS, môže však oddialiť poškodenie imunitného systému a rozvoj infekcií a ochorení súvisiacich s chorobou AIDS.
Spanish: ¿Qué es Triumeq y para qué se utiliza?
Slovak: Čo je liek Triumeq a na čo sa používa?
Spanish: Los tres principios activos de Triumeq están ya disponibles en la Unión Europea (UE) como medicamentos individuales: abacavir se autorizó como Ziagen en 1999, lamivudina como Epivir en 1996 y dolutegravir como Tivicay en enero de 2014.
Slovak: Všetky tri účinné látky, ktoré sa nachádzajú v lieku Triumeq, už sú k dispozícii v Európskej únii (EÚ) ako jednozložkové lieky: abakavir je povolený pod názvom Ziagen od roku 1999, lamivudín je povolený pod názvom Epivir od roku 1996 a dolutegravir je povolený pod názvom Tivicay od januára 2014.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Triumeq (observados en más de un paciente de cada 10) son insomnio (dificultad para dormir), dolor de cabeza, náuseas (ganas de vomitar), diarrea y fatiga (cansancio).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Triumeq (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú insomnia (problémy so spánkom), bolesť hlavy, nauzea (pocit nevoľnosti), hnačka a únava.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Triumeq la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Triumeq vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Triumeq se administra de la forma más segura posible.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Triumeq bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Triumeq en los estudios realizados?
Slovak: Aké prínosy lieku Triumeq boli preukázané v štúdiách?
Spanish: EL CHMP señaló también que la combinación de dolutegravir, abacavir y lamivudina en un único comprimido es una opción de tratamiento adicional para pacientes infectados por el VIH que no sean portadores del gen HLA-B (tipo 5701).
Slovak: Výbor CHMP tiež poznamenal, že podávanie kombinácie dolutegraviru, abakaviru a lamivudínu v jednej tablete predstavuje ďalšiu možnosť liečby pre pacientov s infekciou zapríčinenou vírusom HIV, bez génu HLA-B (typ 5701).
Spanish: Los pacientes recibieron la combinación de Triumeq u otra combinación de tres fármacos distintos (Atripla) que no incluía un inhibidor de la integrasa.
Slovak: Pacienti dostávali buď kombináciu lieku Triumeq alebo inú kombináciu troch liekov (Atripla), ktorá neobsahovala inhibítor integrázy.
Spanish: El CHMP también tuvo en cuenta el hecho de que Triumeq puede tomarse con o sin alimentos, como una ventaja adicional, en comparación con otros medicamentos similares, que deben tomarse estrictamente con alimentos o con el estómago vacío.
Slovak: Okrem toho, výbor CHMP považoval skutočnosť, že liek Triumeq sa môže užívať spolu s jedlom alebo bez jedla, za ďalšiu výhodu v porovnaní s inými podobnými liekmi, ktoré sa musia striktne užívať buď spolu s jedlom alebo nalačno.
Spanish: Los pacientes portadores del gen presentan un mayor riesgo de sufrir una reacción alérgica a abacavir, por lo que deben abstenerse de tomar Triumeq.
Slovak: Pacienti, ktorí sú nosičmi tohto génu, majú zvýšené riziko alergickej reakcie na abakavir, a preto nemajú užívať liek Triumeq.
Spanish: Triumeq es un medicamento antivírico utilizado para el tratamiento de pacientes infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), que causa el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
Slovak: Triumeq je antivírusový liek, ktorý sa používa na liečbu pacientov infikovaných vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV), vírusom, ktorý spôsobuje syndróm získanej imunodeficiencie (AIDS).
Spanish: Triumeq no debe utilizarse junto con dofetilida, un medicamento para tratar la arritmia cardíaca (latidos del corazón inestables).
Slovak: Liek Triumeq sa nesmie používať spolu s dofetilidom, liekom, ktorý sa používa na kontrolu srdcovej arytmie (nestabilného srdcového pulzu).
Spanish: Los otros dos principios activos, abacavir y lamivudina, son inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de los nucleósidos.
Slovak: Ďalšie dve účinné látky, abakavir a lamivudín, sú inhibítory nukleozidovej reverznej transkriptázy (NRTI).
Spanish: La empresa también investigó en qué modo el organismo absorbía Triumeq, en comparación con dos comprimidos separados (dolutegravir y abacavir/lamivudina) que en conjunto contenían los tres medicamentos.
Slovak: Spoločnosť skúmala tiež spôsob, akým sa liek Triumeq absorbuje v tele v porovnaní s dvomi samostatnými tabletami (dolutegravir a abakavir/lamivudín) obsahujúcimi tri lieky, ktoré sa nachádzajú v tablete.
Spanish: Además, la empresa que comercializa Triumeq proporciona material educativo a todos los profesionales sanitarios que puedan prescribir Triumeq, en el cual se incidirá en el riesgo de reacciones de hipersensibilidad relacionadas con abacavir.
Slovak: Okrem toho, spoločnosť, ktorá uvádza liek Triumeq na trh, poskytne vzdelávací materiál pre zdravotníckych pracovníkov, u ktorých sa predpokladá, že budú predpisovať liek Triumeq, ktorý je venovaný riziku precitlivenosti súvisiacemu s abakavirom.
Spanish: Uno de los principios activos de Triumeq, dolutegravir, es un inhibidor de la integrasa.
Slovak: Jedna z účinných látok lieku Triumeq, dolutegravir, je inhibítor integrázy.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Triumeq el 1 de septiembre de 2014.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Triumeq na trh platné v celej Európskej únii.
Spanish: Triumeq contienen tres principios activos: dolutegravir, abacavir y lamivudina.
Slovak: Liek Triumeq obsahuje tri účinné látky: dolutegravir, abakavir a lamivudín.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Triumeq?
Slovak: Prečo bol liek Triumeq povolený?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Triumeq, lea el prospecto (que también forma parte del EPAR) o consulte con su médico o farmacéutico.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Triumeq, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Triumeq?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Triumeq?
Spanish: Triumeq solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe iniciarlo y supervisarlo un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por el VIH.
Slovak: Výdaj lieku Triumeq je viazaný na lekársky predpis a liečbu má predpisovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcií zapríčinených vírusom HIV.
Spanish: Se trata de un medicamento antivírico que bloquea la enzima integrasa, necesaria para que el VIH ejecute nuevas copias de sí mismo en el organismo.
Slovak: Ten je potrebný pre vírus HIV, aby mohol vytvárať v tele svoje nové kópie.
Spanish: La lista completa de restricciones de Triumeq puede consultarse en el prospecto.
Slovak: Zoznam všetkých obmedzení pre liek Triumeq sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Spanish: Se han observado algunos efectos adversos graves, como hipersensibilidad (alergia) en pacientes que tomaban algunos de los componentes de Triumeq.
Slovak: U pacientov užívajúcich niektoré zložky lieku Triumeq sa pozorovali určité závažné vedľajšie účinky vrátane precitlivenosti (alergie).
Spanish: ¿Cómo actúa Triumeq?
Slovak: Akým spôsobom liek Triumeq účinkuje?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Triumeq, ver el prospecto.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Triumeq sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 300 mg de abacavir como abacavir sulfato, 150 mg lamivudina y 300 mg zidovudina.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 300 mg abakaviru (vo forme sulfátu), 150 mg lamivudínu a 300 mg zidovudínu.
Spanish: Blíster (PVC/PCTFE/PVCAl/papel)
Slovak: Blister (PVC/PCTFE/PVCALU/papier
Spanish: Número de la UE Nombre Dosis
Slovak: (EU) číslo
Spanish: Blíster blanco opaco (PCTFE/PVC-Al)
Slovak: Blister (nepriehľadný biely PCTFE/PVCALU
Spanish: Frasco (Polietileno de alta densidad)
Slovak: Fľaša (HDPE)
Spanish: Los grupos restantes continuaron en un ensayo ciego.
Slovak: Zvyšné skupiny pokračovali v zaslepenej fáze štúdie.
Spanish: Código ATC: J05AR04.
Slovak: ATC kód: J05AR04.
Spanish:  si tiene un sobrepeso importante (especialmente si es mujer).
Slovak: • ak trpíte závažnou nadváhou (najmä ak ste žena)
Spanish: Por tanto, se debe seguir lo siguiente:
Slovak: Preto sa musí dodržiavať nasledujúce:
Spanish: Qué es Trizivir y para qué se utiliza
Slovak: Čo je Trizivir a na čo sa používa
Spanish: Separe la Tarjeta de Información adjunta, contiene información de seguridad importante
Slovak: Oddeľte priloženú pohotovostnú kartu, obsahuje dôležité informácie o bezpečnosti.
Spanish: • debilidad que empieza en las manos y los pies y se desplaza hacia el tronco del cuerpo.
Slovak: • slabosť začínajúcu sa v rukách a nohách a postupujúcu smerom k trupu tela
Spanish: No conduzca ni maneje máquinas a no ser que se sienta bien.
Slovak: Neveďte vozidlá alebo neobsluhujte stroje, pokiaľ sa necítite dobre.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 02 enero 2001
Slovak: Dátum prvej registrácie: 2. januára 2001
Spanish: Trague los comprimidos enteros, con un poco de agua.
Slovak: Prehltnite tablety vcelku a zapite malým množstvom vody.
Spanish: Se clasifican por sistema corporal, órgano y frecuencia absoluta.
Slovak: Sú uvedené podľa telesného systému, triedy orgánu a absolútnej frekvencie.
Spanish: Los síntomas normalmente incluyen fiebre, más alguno de los siguientes:
Slovak: Príznaky zvyčajne zahŕňajú horúčku a niektoré z nasledujúceho:
Spanish: Esto ayuda a que su organismo aumente el número de células CD4 en sangre.
Slovak: Pomáha tým vášmu telu zvyšovať počet CD4 buniek v krvi.
Spanish: Para más información ver la sección 4.
Slovak: Pre ďalšie informácie pozri časť 4.
Spanish: Si está embarazada, si se queda embarazada o si planea quedarse embarazada, hable con su médico acerca de los riesgos y beneficios para usted y su bebé de tomar Trizivir durante su embarazo.
Slovak: Ak ste tehotná, ak otehotniete alebo ak plánujete otehotnieť, porozprávajte sa so svojím lekárom o tom, aké riziká a prínosy má pre vás a vaše dieťa užívanie Triziviru počas tehotenstva.
Spanish: Es raro, y si aparece, normalmente se desarrolla al cabo de unos pocos meses de tratamiento.
Slovak: Je zriedkavá; ak k nej dôjde, zvyčajne vznikne po niekoľkých mesiacoch liečby.
Spanish: "Tirar de aquí" (con la Tarjeta de Información adjunta)
Slovak: "Tu potiahnite" (pri priloženej pohotovostnej karte)
Spanish: De manera similar, la presencia de TAMs provoca aumento de la resistencia a ZDV.
Slovak: Podobne, prítomnosť TAMs vyvoláva rezistenciu na ZDV.
Spanish: Las exposiciones sistémicas resultaron equivalentes a 7 - 24 veces la exposición sistémica esperada en humanos.
Slovak: Systémové expozície boli ekvivalentné 7 až 24-násobnej očakávanej systémovej expozícii u človeka.
Spanish: Una pequeña cantidad de los componentes de Trizivir también puede pasar a la leche materna.
Slovak: Malé množstvo zložiek obsiahnutých v Trizivire môže tiež prejsť do vášho materského mlieka.
Spanish: Trizivir no cura la infección por el VIH; reduce la cantidad de virus en el organismo y la mantiene en un nivel bajo.
Slovak: Trizivir infekciu HIV nevylieči; znižuje množstvo vírusu v tele a udržiava ho na nízkej úrovni.
Spanish: El empleo adecuado de abacavir puede realizarse siguiendo los algoritmos de resistencia actualmente recomendados.
Slovak: Náležité používanie abakaviru sa môže riadiť pomocou v súčasnosti odporúčaných algoritmov rezistencie.
Spanish: 2) tiene uno o más de los síntomas incluidos en al menos DOS de los siguientes grupos
Slovak: 2) ak ste dostali jeden alebo viac príznakov z najmenej DVOCH nasledujúcich skupín
Spanish: Si está tomando claritromicina, tome su dosis al menos dos horas antes o después de tomar Trizivir.
Slovak: Ak užívate klaritromycín, jeho dávku užite najmenej 2 hodiny pred alebo po užití Triziviru.
Spanish: En esta población de pacientes las reacciones de hipersensibilidad son especialmente difíciles de identificar.
Slovak: V tejto populácii pacientov je obzvlášť ťažké identifikovať reakcie z precitlivenosti.
Spanish: Si su médico no puede atenderle, deberá solicitar urgentemente asistencia médica alternativa (por ejemplo en el servicio de urgencias del hospital más cercano).
Slovak: Ak váš lekár nie je dostupný, musíte súrne vyhľadať náhradnú lekársku pomoc (napr. pohotovosť najbližšej nemocnice.
Spanish: Debido a la elevada proporción de interrupciones prematuras del tratamiento (el 42% de los pacientes interrumpieron el tratamiento aleatorio en la semana 48), no se pueden extraer conclusiones definitivas relativas a la equivalencia entre los regímenes de tratamiento en la semana 48.
Slovak: Z dôvodu vysokého podielu predčasného ukončenia účasti v štúdii (do 48. týždňa ukončilo randomizovanú liečbu 42 % pacientov) nie je možné vyvodiť definitívny záver týkajúci sa ekvivalencie medzi terapeutickými režimami ku 48. týždňu.
Spanish: Tome los comprimidos a intervalos regulares, dejando transcurrir aproximadamente 12 horas entre cada comprimido.
Slovak: Užívajte tablety v pravidelných časoch, s uplynutím približne 12 hodín medzi užitím jednotlivých tabliet.
Spanish: No hubo diferencia significativa en el tiempo entre los dos grupos hasta el primer fracaso virológico (p=0,73; prueba del orden logarítmico).
Slovak: Medzi dvoma skupinami nebol žiadny významný rozdiel v čase do prvého virologického zlyhania (p=0,73, log-rank test).
Spanish: Trizivir puede tomarse con o sin alimentos.
Slovak: Trizivir sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Spanish:  respiración dificultosa, rápida y profunda
Slovak: • hlboké, rýchle, sťažené dýchanie
Spanish: Metadona: CL/F 22%
Slovak: Metadón: CL/F ↑22 %
Spanish: Actualmente no se dispone de datos farmacocinéticos en pacientes mayores de 65 años.
Slovak: V súčasnosti nie sú k dispozícii farmakokinetické údaje u pacientov starších ako 65 rokov.
Spanish: Tenga especial cuidado con Trizivir
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Triziviru
Spanish: Puede tener problemas óseos
Slovak: Môžete mať problémy s kosťami
Spanish: No hay datos sobre el uso de Trizivir durante el embarazo.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne údaje o použití Triziviru počas gravidity.
Spanish: Los síntomas de los trastornos autoinmunitarios pueden aparecer muchos meses después de que haya empezado a tomar medicamentos para el tratamiento de la infección por el VIH.
Slovak: Príznaky autoimunitných porúch sa môžu objaviť mnoho mesiacov po tom, ako začnete užívať liek na liečbu infekcie HIV.
Spanish: Se recomienda que la elección de esta combinación se base no sólo en potenciales criterios de adherencia al tratamiento, sino principalmente en la eficacia esperada y en el riesgo asociado a los tres análogos de nucleósidos.
Slovak: Voľba tejto fixnej kombinácie sa má zakladať nielen na kritériách možnej adherencie, ale hlavne na očakávanej účinnosti a riziku súvisiaceho s týmito tromi nukleozidovými analógmi.
Spanish: Si ha estado tomando Trizivir durante su embarazo, su médico puede solicitar que se haga análisis de sangre periódicos y otras pruebas diagnósticas para controlar el desarrollo de su niño.
Slovak: Ak ste Trizivir užívali počas tehotenstva, váš lekár môže požadovať pravidelné krvné testy a ďalšie diagnostické testy na sledovanie vývoja vášho dieťaťa.
Spanish: La anemia puede necesitar transfusiones.
Slovak: Anémia si môže vyžadovať transfúznu liečbu.
Spanish: El ajuste de la dosis de metadona es poco probable en la mayoría de los pacientes; ocasionalmente puede que sea necesario la reevaluación de la metadona.
Slovak: Úprava dávkovania metadónu u väčšiny pacientov je nepravdepodobná; príležitostne sa môže vyžadovať retitrácia metadónu.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia sa u každého.
Spanish: • hiperactividad (movimiento excesivo o agitación)
Slovak: • hyperaktivitu (nadmerný nepokoj alebo nadmernú pohyblivosť)
Spanish: Por consiguiente, los pacientes deberán permanecer bajo estrecha observación clínica por médicos experimentados en el tratamiento de estas enfermedades asociadas con el VIH.
Slovak: Pacienti preto musia zostať pod starostlivým klinickým dohľadom lekárov, ktorí majú skúsenosti v liečení týchto ochorení súvisiacich s HIV.
Spanish: Trizivir no debe tomarse con ningún otro medicamento que contenga lamivudina o medicamentos que contengan emtricitabina.
Slovak: Trizivir sa nemá užívať so žiadnymi ďalšími liekmi obsahujúcimi lamivudín alebo s liekmi obsahujúcimi emtricitabín.
Spanish: La acidosis láctica es un efecto adverso raro, pero grave
Slovak: Laktátová acidóza je zriedkavý, ale závažný vedľajší účinok
Spanish: El prospecto impreso del medicamento debe indicar el nombre y la dirección del fabricante responsable de la liberación del lote en cuestión.
Slovak: Tlačená písomná informácia pre používateľa lieku musí obsahovať názov a adresu výrobcu zodpovedného za uvoľnenie príslušnej šarže.
Spanish: Reacciones de hipersensibilidad (ver también sección 4.8):
Slovak: Reakcie z precitlivenosti (pozri tiež časť 4.8)
Spanish: Algunos medicamentos pueden aumentar la probabilidad de sufrir efectos adversos, o hacer que éstos empeoren
Slovak: Niektoré lieky môžu zvýšiť pravdepodobnosť vzniku vedľajších účinkov alebo môžu vedľajšie účinky zhoršiť
Spanish: Puede llegar a ser necesario reducir la dosis o interrumpir el tratamiento (ver sección 4.4).
Slovak: Môže byť nevyhnutné zníženie dávky alebo prerušenie liečby (pozri časť 4.4).
Spanish: Toxicidad con dosis repetida
Slovak: Toxicita opakovanej dávky
Spanish: Raras: ansiedad, depresión
Slovak: Zriedkavé: úzkosť, depresia