FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Pregled informacija o lijeku Mylotarg i razlozi njegova odobrenja u EU-u
Lithuanian: Mylotarg apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Mylotarg nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Mylotarg vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Croatian: Mylotarg je lijek koji se primjenjuje za liječenje raka krvi naziva akutna mijeloična leukemija (AML) u novodijagnosticiranih bolesnika u dobi od 15 i više godina koji nisu primili druge oblike liječenja.
Lithuanian: Mylotarg - tai vaistas, kuriuo gydomi kraujo vėžiu, vadinamu ūmine mieloidine leukemija (ŪML), sergantys 15 metų ir vyresni pacientai, kuriems ši liga diagnozuota pirmą kartą ir kurie nėra bandę kitų vaistų.
Croatian: Kako se Mylotarg koristi?
Lithuanian: Kaip vartoti Mylotarg?
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Mylotarg potražite u uputi o lijeku.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų vartojant Mylotarg sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Croatian: Lijek se ne primjenjuje za liječenje vrste AML-a naziva akutna promijelocitna leukemija (APL).
Lithuanian: Šiuo vaistu negydoma vadinamoji ūminė promielocitinė leukemija (ŪPL), kuri yra viena iš ŪML formų.
Croatian: Utvrđeno je da primjena lijeka Mylotarg u kombinaciji s daunorubicinom i citarabinom produljuje razdoblje tijekom kojeg bolesnici žive bez ponovnog pojavljivanja raka do osam mjeseci.
Lithuanian: Nustatyta, kad Mylotarg vartojant kartu su daunorubicinu ir citarabinu, pacientų gyvenimo iki vėžiui atsinaujinant trukmė pailgėjo aštuoniais ir mažiau mėnesių.
Croatian: AML je rijetka bolest, a Mylotarg je dobio status „lijeka za liječenje rijetkih bolesti" 18. listopada 2000.
Lithuanian: Mylotarg buvo priskirtas „retųjų vaistų" (retoms ligoms gydyti skirtų vaistų) kategorijai.
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakiranje
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė pakuotė Pakuotės dydis
Croatian: Staklene bočice 2 kompleta sastojaka
Lithuanian: 2 sudedamųjų vaistinio preparato dalių rinkiniai
Croatian: Staklene bočice 1 komplet sastojaka
Lithuanian: 1 sudedamųjų vaistinio preparato dalių rinkinys
Croatian: Zahtijeva se uporaba rukavica.
Lithuanian: Būtina užsimauti pirštines.
Croatian: Liječenje obično traje otprilike 3 do 6 mjeseci.
Lithuanian: Gydoma paprastai nuo 3 iki 6 mėnesių.
Croatian: Pripremio: ______________________
Lithuanian: Paruošė: __________________
Croatian: • daje se svaka 3 tjedna
Lithuanian: • ji leidžiama kartą kas 3 savaitės;
Croatian: Tekući otpad može se isprati velikim količinama vode.
Lithuanian: Skystas atliekas galima nuplauti dideliu kiekiu vandens.
Croatian: Liječnik Vam može sniziti dozu ako smatra da je potrebno.
Lithuanian: Gydytojas gali skirti mažesnę dozę, jei mano, kad ji reikalinga.
Croatian: TEMPERATURI.
Lithuanian: temperatūrą.
Croatian: Ovaj lijek obično daje liječnik ili medicinska sestra.
Lithuanian: Įprastai šį vaistą skiria gydytojas arba slaugytoja.
Croatian: Najniži broj trombocita (stanice/µl)
Lithuanian: Mažiausias trombocitų kiekis (ląstelių/µl)
Croatian: • Kod slučajnog kontakta s kožom ili očima potrebno je odmah ispirati obilnim količinama vode.
Lithuanian: • Atsitiktinai patekus preparato ant odos arba į akis, būtina nedelsiant nuplauti dideliu kiekiu vandens.
Croatian: 18 mjeseci
Lithuanian: 6 mėnesius.
Croatian: Ova vrsta lijeka naziva se „kemoterapija".
Lithuanian: Šio tipo vaistai priklauso taip vadinamai „chemoterapijai".
Croatian: Vaše tijelo reagira na lijek.
Lithuanian: • Jūsų organizmo atsako į vaistą.
Croatian: Polígon Industrial Els Vinyets - Els Fogars, Sector 2, Carretera Comarcal C244, km 22 08777 Sant Quintí de Mediona (Barcelona) Španjolska
Lithuanian: Polígon Industrial Els Vinyets - Els Fogars, Sector 2, Carretera Comarcal C244, km 22 08777 Sant Quintí de Mediona (Barcelona) Ispanija
Croatian: Liječnik će provesti pretrage tijekom Vašeg liječenja kako bi se uvjerio da lijek ispravno djeluje.
Lithuanian: Gydymo metu gydytojas Jums atliks tyrimus norėdamas patikrinti, ar vaistas gerai veikia.
Croatian: Što je Myocet liposomal i za što se koristi
Lithuanian: Kas yra Myocet liposomal ir kam jis vartojamas
Croatian: • smanjenu razinu određenih krvnih stanica - zbog toga će liječnik redovito provjeravati krvnu sliku te odlučiti je li Vam potrebno liječenje.
Lithuanian: • tam tikrų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas - gydytojas reguliariai tirs Jūsų kraują ir nuspręs, ar reikia specialaus gydymo.
Croatian: Standardna doza od 60 - 75mg/m2
Lithuanian: Standartinė dozė 60 - 75mg/m2
Croatian: 2 kompleta od kojih svakih sadrži:
Lithuanian: Dėžutės turinys: Du rinkiniai, kurių kiekviename yra:
Croatian: Daje se kao drip (infuzija) u venu.
Lithuanian: Jis skiriamas kaip lašinė (infuzija) į veną.
Croatian: Datum pripreme: _________________
Lithuanian: Paruošimo data: ______________ Paruošimo laikas: ______________
Croatian: Liječnik će izračunati koliko lijeka trebate.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nustatys tiksliai, kokio preparato kiekio Jums reikia.
Croatian: To su znakovi alergijske reakcije te će se drip (infuzija) možda morati prekinuti:
Lithuanian: Tai alerginės reakcijos požymiai, dėl to lašinę (infuziją) gali reikėti nutraukti,
Croatian: • Sve predmete za primjenu ili čišćenje, uključujući rukavice treba staviti vrećicu za odlaganje visokorizičnog otpada za spaljivanje pri visokim temperaturama.
Lithuanian: • Visas infuzijai ir valymui naudotas priemones, įskaitant pirštines, reikia sudėti į pavojingų atliekų naikinimo maišą, kuris deginamas aukštoje temperatūroje.
Croatian: • ako ste alergični na doksorubicin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Lithuanian: • jeigu yra alergija doksorubicinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Croatian: To se može dogoditi odmah ili kasnije tijekom liječenja.
Lithuanian: Tai gali pasireikšti vos tik pradėjus arba tęsiant gydymą.
Croatian: Stupnjevi ≥ 3
Lithuanian: ≥ 3 sunkumo laipsnio
Croatian: • visoka razina glukoze u krvi (liječnik će to vidjeti po krvnim testovima)
Lithuanian: • gliukozės koncentracijos kraujyje padidėjimas (gydytojas tai pastebės kraujo tyrime);
Croatian: • Izvucite 1,9 ml liposoma.
Lithuanian: • Įsiurbkite į švirkštą 1,9 ml liposomų.
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim djelatnicima: VODIČ ZA PRIPREMU
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams:
Croatian: Također će paziti na bilo koju nuspojavu poput problema s krvi ili srcem.
Lithuanian: Taip pat bus stebima, ar nepasireiškė šalutinis poveikis, toks kaip kraujo arba širdies sutrikimai.
Croatian: Drip će odmah biti zaustavljen.
Lithuanian: Lašinė bus nedelsiant nutraukta.
Croatian: Omjer rizika (95% C.I.)
Lithuanian: Rizikos santykis (95% P.I.
Croatian: Lijek se nalazi unutar vrlo malih kapljica masti zvanih „liposomi".
Lithuanian: Vaistas yra labai mažų riebalų lašiukų, vadinamų „liposomomis", viduje.
Croatian: Ako se zbog mijelotoksičnosti odgodi liječenje za više od 35 dana nakon prve doze prethodnog ciklusa, treba razmotriti prekid liječenja.
Lithuanian: Jei dėl toksinio poveikio mieloidiniam audiniui infuzija atidedama daugiau nei 35 dienoms nuo pirmosios ankstesniojo ciklo dozės infuzijos, reikia apsvarstyti, ar nereikėtų gydymą šiuo preparatu nutraukti.
Croatian: Preporučena doza iznosi između 60 i 75 mg lijeka za svaki kvadratni metar tijela:
Lithuanian: Rekomenduojama vaisto dozė yra nuo 60 iki 75 mg kiekvienam kūno paviršiaus ploto kvadratiniam metrui:
Croatian: • ciklosporin - za promjenu imunološkog sustava.
Lithuanian: • ciklosporino (imuninės sistemos funkcijai keisti).
Croatian: U kliničkom programu bilo je devet slučajeva slučajne ekstravazacije od kojih nijedan nije bio povezan s teškim oštećenjem kože,
Lithuanian: Vykdant klinikinę programą, buvo devyni atsitiktinės Myocet liposomal ekstravazacijos atvejai, tačiau nė vienas jų nebuvo susijęs su sunkiu odos pažeidimu, išopėjimu ar nekroze.
Croatian: Koža Vam može postati bolna, crvena ili suha.
Lithuanian: Jūsų oda gali pasidaryti skausminga, paraudusi ir sausa.
Croatian: Ako se Myocet liposomal nađe na Vašoj koži
Lithuanian: Jeigu Myocet liposomal pakliūna ant odos
Croatian: Bilirubin > 50 μmol/l
Lithuanian: Bilirubinas > 50 μmol/l
Croatian: • Periodička izvješća o neškodljivosti Nositelj odobrenja će periodička izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek podnositi u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, nustatytais reikalavimais.
Croatian: Da biste se pobrinuli za ispravnu kontrolu temperature preporučuje se uporaba termometra od 35 mm za uranjanje.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti tinkamą temperatūros kontrolę, rekomenduojama naudoti 35 mm panardinamą termometrą.
Croatian: • Dok zagrijavate prijeđite na korak 4.
Lithuanian: • Pašildę pereikite prie 4 veiksmo.
Croatian: 4 Zahtijeva parenteralnu ili enteralnu potporu
Lithuanian: 4 Būtinas parenteralinis arba enterinis maitinimas
Croatian: 4 Manje od 500
Lithuanian: 4 Mažiau nei 500 Mažiau nei 25 000
Croatian: Pažljivo umetnite uređaj za odzračivanje opremljen hidrofobnim filterom.
Lithuanian: Atsargiai įstatykite slėgio mažinimo priemonę su hidrofobiniu filtru.
Croatian: Nuspojave su navedene u nastavku MedDRA preferiranim terminima prema klasi organskih sustava i učestalosti (učestalosti se definiraju kao: vrlo često ≥1/10, često ≥1/100 i <1/10, manje često ≥ 1/1000 i <1/100, nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos yra įvardytos naudojant MedDRA pirmaeilius terminus ir nurodytos toliau pagal organų sistemų klasę ir dažnį (dažnis yra apibūdinamas taip: labai dažni - ≥ 1/10, dažni - nuo ≥ 1/100 iki < 1/10, nedažni - nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100, dažnis nežinomas
Croatian: Ako je moguće, Myocet liposomal treba izbjegavati u bolesnika s bilirubinom > 50 μmol/l jer se preporuka temelji uglavnom na ekstrapolaciji.
Lithuanian: 75% dozės sumažinimas Jei įmanoma, Myocet liposomal reikia vengti skirti pacientams, kurių bilirubinas > 50 μmol/l, kadangi rekomendacija daugiausiai remiasi ekstrapoliacine išvada.
Croatian: Koliko ćete lijeka dobiti
Lithuanian: Kiek vaisto bus leidžiama
Croatian: To je zato jer Myocet liposomal može utjecati na djelovanje drugih lijekova.
Lithuanian: Tai svarbu, nes Myocet liposomal gali įtakoti kitų vaistų poveikį.
Croatian: Vodite računa da se Myocet liposomal može primijeniti kroz središnju ili perifernu venu.
Lithuanian: Myocet liposomal galima infuzuoti į centrinę arba periferinę veną.
Croatian: Medijan PFS-a (mjeseci)a
Lithuanian: Vidutinė IILPT trukmė (mėnesiai)a
Croatian: No, doksorubicin može uvećati toksičnost drugih antineoplastičnih lijekova.
Lithuanian: Vis dėlto doksorubicinas gali stiprinti kitų antinavikinių preparatų toksinį poveikį.
Croatian: • niski krvni tlak, loše osjećanje
Lithuanian: • sumažėjęs kraujospūdis, bloga savijauta;
Croatian: • kolesterol
Lithuanian: • cholesterolis
Croatian: Doziranje nakon smanjenja doze odluka je bolesnikova liječnika.
Lithuanian: Dozavimas po dozės sumažinimo paliekamas atsakingo už pacientę gydytojo nuožiūrai.
Croatian: Drip se će zatim nastaviti davati u drugu venu.
Lithuanian: Lašinė bus pradėta į kitą veną.
Croatian: • Protresite dobro u obrnutom položaju kako biste bili sigurni da je doksorubicin potpuno otopljen.
Lithuanian: • Apverskite flakoną ir gerai jį pakratykite, kad doksorubicinas visiškai ištirptų.
Croatian: Dokazano je da tvari koje inhibiraju P-glikoprotein (P-Gp) mijenjaju raspodjelu doksorubicina i doksorubicinola (vidjeti također dio 4.5).
Lithuanian: Nustatyta, kad preparatai, slopinantys P-glikoproteiną (P-Gp), keičia doksorubicino ir doksorubicinolio pasiskirstymą (taip pat žr. 4.5 skyrių).
Croatian: Interakcije doksorubicina također su prijavljene za streptozocin, fenobarbital, fenitoin i varfarin.
Lithuanian: Pastebėta doksorubicino sąveika su streptozocinu, fenobarbitaliu, fenitoinu ir varfarinu.
Croatian: • Myocet liposomal ne smijete koristiti tijekom trudnoće osim ako je to prijeko potrebno.
Lithuanian: • Myocet liposomal nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.
Croatian: Na temelju ograničenih podataka u bolesnika s metastazama na jetri preporučuje se smanjenje početne doze lijeka Myocet liposomal u skladu sa sljedećom tablicom
Lithuanian: Remiantis ribotais duomenimis apie pacientus su kepenų metastazėmis, rekomenduojama pradinę Myocet liposomal dozę sumažinti pagal šią lentelę
Croatian: Bolesnici kod kojih se pojavi trebaju izbjegavati vožnju i upravljanje strojevima.
Lithuanian: Pacientėms, patiriančios tokį negalavimą, vairuoti ir valdyti mechanizmus negalima.
Croatian: Bilirubin < GGN i povišeni AST
Lithuanian: Bilirubinas < ULN ir padidėjęs AST
Croatian: Zbog poznatih citotoksičnih, mutagenih i embriotoksičnih svojstava doksorubicina, Myocet liposomal se ne smije koristiti tijekom trudnoće osim ako je to prijeko potrebno.
Lithuanian: Dėl žinomų citotoksinių, mutageninių ir embriotoksinių doksorubicino savybių Myocet liposomal nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.
Croatian: Drugi lijekovi i Myocet liposomal
Lithuanian: Kiti vaistai ir Myocet liposomal
Croatian: • lijek „ciklofosfamid" daje se isti dan.
Lithuanian: • tą pačią dieną skiriama ir vaisto „ciklofosfamido".
Croatian: Te nuspojave mogu prestati ako se drip daje sporije tijekom duljeg vremenskog razdoblja.
Lithuanian: Šis šalutinis poveikis gali praeiti, jei lašinė lašinama lėčiau ir ilgesnį laiką.
Croatian: Postavljenu temperaturnu točku provjerite na termometru.
Lithuanian: Termometru patikrinkite temperatūrą.
Croatian: SNAŽNO PROTRESITE.
Lithuanian: STIPRIAI PAKRATYKITE.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, pitajte svog liječnika ili medicinsku sestru za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba slaugytoja.
Croatian: Drugi lijekovi također mogu utjecati na djelovanje lijeka
Lithuanian: Taip pat kai kurie kiti vaistai gali įtakoti
Croatian: Nema 2 1000 - manje od 1500 50 000 - manje od 75 000 Nema 25 000 - manje od 50 000 Pričekajte dok ABN ne bude 1500 ili više i/ili trombociti 100 000 ili više, pa onda nastavite liječenje s
Lithuanian: 25 000 - mažiau nei 50 000 Reikia palaukti, kol ANK bus 1500 ląstelių/µl arba daugiau ir
Croatian: Broj davanja dripa ovisi o:
Lithuanian: Kiek kartų Jums reikės lašinės, priklauso nuo:
Croatian: Kako Myocet liposomal izgleda i sadržaj pakiranja
Lithuanian: Myocet liposomal išvaizda ir kiekis pakuotėje
Croatian: To odgovara 50 mg doksorubicinklorida.
Lithuanian: Tai atitinka 50 mg doksorubicino hidrochlorido.
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):
Lithuanian: (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Croatian: • otežano disanje, bolovi u prsima
Lithuanian: • sunkumas kvėpuoti, skausmas krūtinėje;
Croatian: Ako imate omaglicu ili niste sigurni kako se osjećate, nemojte voziti ili upravljati bilo kakvim alatima ili strojevima.
Lithuanian: Pavartojus Myocet liposomal gali svaigti galva. Jei jaučiate svaigulį arba nesate tikra, kad jaučiatės gerai, nevairuokite ir nevaldykite įrankių ar mechanizmų.
Croatian: PRIPREMA ZA INTRAVENSKU PRIMJENU
Lithuanian: RUOŠIMAS INTRAVENINEI INFUZIJAI
Croatian: Myocet liposomal se isporučuje kao sustav od tri bočice: (1) doksorubicin HCl, (2) liposomi i (3) pufer.
Lithuanian: Myocet liposomal tiekiamas trijų flakonų sistema: (1) doksorubicino HCl, (2) liposomos ir
Croatian: Na zahvaćeno područje stavlja se led na 30 minuta.
Lithuanian: Ant pažeistos vietos bus uždėta ledo ir laikoma 30 minučių.
Croatian: PREPORUKE ZA SIGURNO RUKOVANJE
Lithuanian: SAUGAUS RUOŠIMO REKOMENDACIJOS
Croatian: • Prije primjene PRIČEKAJTE najmanje 10 MINUTA držeći lijek na sobnoj temperaturi.
Lithuanian: • PRIEŠ INFUZIIJĄ PARUOŠTĄ PREPARATĄ MAŽIAUSIAI 10 MINUČIŲ PALAIKYKITE KAMBARIO TEMPERATŪROJE.
Croatian: Izvadite iz hladnjaka kutiju sa sastojcima.
Lithuanian: Išimkite iš šaldytuvo sistemos dėžutę.
Croatian: • Izvadite iz hladnjaka kutiju sa sastojcima.
Lithuanian: • Išimkite iš šaldytuvo sistemos dėžutę.
Croatian: • glavobolja ili bol u leđima
Lithuanian: • galvos arba nugaros skausmas;
Croatian: Prije početka liječenja lijekom Myocet liposomal rutinski se preporučuje mjerenje istisne frakcije lijeve klijetke (LVEF) bilo putem radionuklidne arteriografije (MUGA) ili ehokardiografije.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti Myocet liposomal, paprastai rekomenduojama išmatuoti kairiojo skilvelio išmetimo frakciją (KSIF), daugiavožtuvinės arteriografijos (MUGA) arba echokardiografijos metodu.
Croatian: Kongestivno zatajenje srca zbog kardiomiopatije može se dogoditi iznenada te čak i nakon prekida terapije.
Lithuanian: Dėl kardiomiopatijos gali staiga atsirasti širdies funkcijos nepakankamumas; tai gali pasitaikyti ir nutraukus gydymą.
Croatian: Često (mogu pogoditi najviše 1 od 10 osoba):
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Croatian: Datum prvog odobrenja: 13. srpnja 2000.
Lithuanian: liepos 13 d.
Croatian: Pročitajte također pažljivo Uputu o lijeku koja se isporučuje s lijekom.
Lithuanian: Prašome taip pat atidžiai perskaityti informacinį lapelį pacientui, kuris tiekiamas kartu su tuo vaistu.
Croatian: 5.3 Neklinički podaci o sigurnosti primjene Ispitivanja genotoksičnosti, karcinogenosti i reproduktivne toksičnosti lijeka Myocet liposomal nisu provedena, ali je poznato da doksorubicin ima i mutagena i kancerogena svojstva te može uzrokovati reproduktivnu toksičnost.
Lithuanian: Myocet liposomal genotoksinio, kancerogeniškumo bei toksinio poveikio reprodukcijai tyrimų neatlikta, tačiau žinoma, kad doksorubicinui būdingos mutageninės ir kancerogeninės savybės ir kad jis gali sukelti toksinį poveikį reprodukcijai.
Croatian: Starije osobe
Lithuanian: Vyresnio amžiaus pacientės
Croatian: manjom dozom
Lithuanian: sumažintą dozę
Croatian: Poremećaji živčanog sustava nesanica
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai
Croatian: S mikrobiološkog stajališta, lijek treba primijeniti odmah.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu, paruoštą vaistinį preparatą reikia infuzuoti nedelsiant.
Croatian: Liječenje akutnog predoziranja treba se usmjeriti na potpornu skrb za očekivanu toksičnost te može uključivati hospitalizaciju, antibiotike, transfuzije trombocita i granulocita i simptomatsko liječenje mukozitisa.
Lithuanian: Būtinas palaikomasis toksinio poveikio sukeltų sutrikimų gydymas, įskaitant paciento guldymą į ligoninę, antibiotikų vartojimą, trombocitų ir granulocitų transfuzijas bei simptominį mukozito gydymą
Croatian: • gubitak apetita, proljev, osjećaj mučnine (mučnina ili povraćanje)
Lithuanian: • apetito netekimas, viduriavimas, šleikštulio jausmas arba šleikštulys (pykinimas arba vėmimas);
Croatian: p=0,04) i proljeva ≥ 3. stupnja (RR = 0,33, p=0,3) u bolesnika liječenih lijekom Myocet liposomal naspram standardnog doksorubicina.
Lithuanian: p = 0,04) ir viduriavimo ≥ 3 laipsnio (RR = 0,33, p = 0,03) laipsnį Myocet liposomal gydytiems pacientams, nei gydytiems įprastiniu doksorubicinu.
Croatian: • fosfatidilkolin
Lithuanian: • fosfatidilcholinas
Croatian: leukopenija (70%), alopecija (66%), neutropenija (46%), astenija/umor (46%), stomatitis/mukozitis (42%), trombocitopenija (31%) i anemija (30%).
Lithuanian: nuovargis (46%), stomatitas ir (arba) mukozitas (42%), trombocitopenija (31%) ir anemija (30%).
Croatian: Prijavljeni simptomi uključivali su crvenilo uz osjećaj užarenosti, dispneju, vrućicu, oticanje lica, glavobolju, bol u leđima, zimicu, stezanje u prsima i grlu i/ili hipotenziju.
Lithuanian: Liposominės formos preparato infuzuojant greitai, buvo ūminės reakcijos atvejų. Jos simptomai yra paraudimas, dusulys, karščiavimas, veido patinimas, galvos skausmas, nugaros skausmas, šalčio krėtimas, krūtinės ir gerklės veržimas ir (arba) hipotenzija.
Croatian: • osjećaj gubitka daha ili stezanja u prsištu ili grlu
Lithuanian: • oro trūkumo jausmas arba veržimas krūtinėje ar gerklėje;
Croatian: Što se nalazi u ovoj uputi:
Lithuanian: jei pasireiškia:
Croatian: Potrebno je koristiti tri uloška, svaki s dva otvora od 43,7 mm po umetku.
Lithuanian: Turi būti naudojami trys įdėklai, kurių kiekviename yra dvi 43,7 mm angos.
Croatian: 2 Bolni eritem, edem ili ulceracije ali bolesnik može jesti.
Lithuanian: 2 Skausminga eritema, edema arba opos, bet valgyti pacientas gali.
Croatian: • promjena u učestalosti mokrenja, bol pri mokrenju ili krv u mokraći.
Lithuanian: • šlapinimosi dažnio pokytis, skausmingas šlapinimasis arba kraujas šlapime.
Croatian: Rizik od toksičnosti raste s porastom kumulativnih doza ovih lijekova te je viši u osoba s anamnezom kardiomiopatije ili ozračivanjem sredoprsja ili već postojećom srčanom bolesti.
Lithuanian: Tokio poveikio rizika didėja didėjant bendrai suvartotai dozei ir yra didesnė tiems ligoniams, kurie sirgo kardiomiopatija, kurių mediastinumas buvo švitintas arba kurie prieš pradedant gydyti serga širdies liga
Croatian: Često neutropenijska sepsa
Lithuanian: Neutropeninis sepsis
Croatian: Podaci iz randomiziranih kontroliranih kliničkih ispitivanja pokazuju da je djelotvornost lijeka Myocet liposomal i njegova sigurnost za srce u ovoj populaciji usporediva s onom primijećenom u bolesnika mlađih od 65 godina.
Lithuanian: Atsitiktinės imties kontrolinių klinikinių tyrimų metu gauti duomenys rodo, kad tirto amžiaus moterims Myocet liposomal veiksmingumas ir saugumas širdžiai yra tokie patys kaip jaunesnėms nei 65 metų pacientėms.
Croatian: U slučaju ekstravazacije infuziju treba odmah prekinuti.
Lithuanian: Jei infuzijos metu preparato šalia venos patenka, infuziją būtina nedelsiant nutraukti.
Croatian: Metaanaliza je pokazala statistički značajno nižu stopu mučnine/povraćanja ≥3. stupnja (RR = 0,65,
Lithuanian: Metaanalizė parodė statistiškai reikšmingai mažesnį pykinimo/vėmimo ≥ 3 laipsnio (RR= 0,65,
Croatian: Vrlo često (mogu pogoditi više od jedne na 10 osoba)
Lithuanian: Labai dažnas (gali pasireikšti dažniau nei 1 iš 10 žmonių):
Croatian: Tijekom terapije lijekom Myocet liposomal treba provoditi pažljivi hematološki nadzor (uključujući broj leukocita i trombocita te hemoglobin).
Lithuanian: Gydymo Myocet liposomal metu reikia atidžiai sekti kraujo parametrus (įskaitant baltųjų kraujo kūnelių, trombocitų bei hemoglobino kiekį).
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Myocet liposomal ispitana je na 61 bolesnici s metastatskim karcinomom dojke u dobi od 65 godina i nadalje.
Lithuanian: Myocet liposomal saugumas ir veiksmingumas buvo nustatinėtas tiriant 61 metastaziniu krūties vėžiu sergančią pacientę (65 metų arba vyresnio amžiaus).
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI Pomoćne tvari:
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinės medžiagos
Croatian: Myocet liposomal je dostupan u kutijama koje sadrže 1 ili 2 kompleta s 3 bočice (na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja).
Lithuanian: Myocet liposomal yra tiekiamas dėžutėmis, kuriose yra vienas arba du 3 flakonų rinkiniai (gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės).
Croatian: Pored ova tri sastojka, bit će potrebna i otopina natrijeva klorida 0,9% (w/v) za injekciju za rekonstituciju doksorubicin HCl-a.
Lithuanian: Be šių trijų sudedamųjų dalių, reikės 0,9% natrio chlorido injekcinio tirpalo doksorubicino HCl mlteliams ruošti.