FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Po tromesečnem zdravljenju je bila odzivnost bolnikov glede zmožnosti doseganja in ohranjanja erekcije 76- oz. 59-odstotna pri bolnikih, ki so jemali vardenafil, ter 41- oz. 22-odstotna pri tistih, ki so dobivali placebo, kar je bilo klinično in statistično pomembno (p < 0,001).
Estonian: Kliiniliselt ja statistiliselt olulist (p < 0,001) erektsiooni saavutamise ja säilitamise võimet täheldati 76% ja 59% vardenafiili grupi ning 41% ja 22% platseebogrupi patsientidest, kes said ravi kolme kuu jooksul.
Slovenian: EU/1/03/248/001 2 tableti
Estonian: EU/1/03/248/013 1 tablett
Slovenian: Neželeni učinki o katerih so poročali v kliničnih preskušanjih pri uporabi zdravila Levitra filmsko obložene tablete ali Levitra 10 mg orodisperzibilne tablete so bili v glavnem prehodni in blagi do zmerni.
Estonian: Ohutusprofiili kokkuvõte Kliinilistes uuringutes Levitra õhukese polümeerikattega tablettide või 10 mg suus dispergeeruvate tablettidega seoses kirjeldatud kõrvaltoimed olid üldiselt mööduvad ja kerge või mõõduka raskusega.
Slovenian: 6.4 Posebna navodila za shranjevanje Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.
Estonian: See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Pri nekaterih ljudeh lahko zdravilo Levitra povzroči vrtoglavico ali motnje vida.
Estonian: Levitra võib mõnel inimesel põhjustada pearinglust või nägemishäireid.
Slovenian: • Pri bolnikih, ki so se zdravili s tamsulozinom in katerih zdravstveno stanje je bilo stabilno, jemanje filmsko obloženih tablet po 5-, 10- ali 20 mg vardenafila ni povzročilo simptomatskega znižanja krvnega tlaka, čeprav je stoje izmerjen sistolični krvni tlak pri treh bolnikih (od 21, ki so se zdravili s tamsulozinom), prehodno znašal manj kot 85 mmHg.
Estonian: Stabiilses annuses tamsulosiini, terasosiini või alfusosiini ravi saavatel eesnäärme healoomulise hüperplaasiaga patsientidel on vardenafiiliga läbiviidud koostoimeuuringutes saadud järgmised tulemused: • Kui vardenafiili (õhukese polümeerikattega tabletid) manustati annuses 5 mg, 10 mg või 20 mg stabiilse tamsulosiinravi foonil, ei täheldatud sümptomaatilist vererõhu langust, kuigi kolmel tamsulosiiniga ravitud patsiendil 21-st tekkis mööduv seistes mõõdetud süstoolse vererõhu langus alla 85 mmHg.
Slovenian: - Ko jemljete zdravilo Levitra, ne pijte grenivkinega soka, ker lahko vpliva na učinek zdravila.
Estonian: - Levitra kasutamise ajal ei tohi juua greipfruudimahla.
Slovenian: Največje plazemske koncentracije so pri nekaterih moških dosežene že v 15 minutah po zaužitju peroralnega odmerka.
Estonian: Õhukese polümeerikattega tablettides olev vardenafiil imendub kiiresti, maksimaalne plasmakontsentratsioon saabub mõnedel meestel juba 15 minutit pärast ravimi suukaudset manustamist.
Slovenian: Za delovanje vardenafila je potrebno spolno vzburjenje.
Estonian: Levitra efektiivseks toimeks on vajalik seksuaalne stimulatsioon.
Slovenian: Vardenafil in njegovi glavni presnovek (M1) se obsežno vežeta na plazemske beljakovine (približno 95 % vardenafila ali M1).
Estonian: Vardenafiil ja tema ringlev põhimetaboliit (M1) on suurel määral seondunud plasmavalkudega
Slovenian: - zdravila za zdravljenje aritmij, npr. kinidin, prokainamid, amiodaron ali sotalol, - ritonavir ali indinavir - zdravili za HIV.
Estonian: Pidage nõu arstiga ja ärge Levitra't kasutage; - südame rütmihäirete ravimid, nt kinidiin, prokaiinamiid, amiodaroon või sotalool; - ritonaviir või indinaviir (HIV ravimid).
Slovenian: Očitne razlike v povprečni Cmax med orodisperzibilnimi in filmsko obloženimi tabletami ni.
Estonian: Suus dispergeeruvate tablettide ja õhukese polümeerikattega tablettide keskmise Cmax vahe oli ebaühtlane.
Slovenian: Med sočasnim jemanjem ketokonazola (200 mg), ki je močan zaviralec CYP3A4, in vardenafila (5 mg) je bila vrednost AUC vardenafila 10-krat večja, Cmax pa 4-krat večja (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Tugeva CYP3A4 inhibiitori ketokonasooli (200 mg) manustamine samaaegselt vardenafiiliga (5 mg) viis vardenafiili AUC 10-kordse ja maksimaalse plasmakontsentratsiooni 4-kordse suurenemiseni (vt lõik 4.4).
Slovenian: Predklinične študije so pokazale aditiven učinek na znižanje sistemskega krvnega tlaka pri kombiniranju zaviralcev PDE5 z riociguatom.
Estonian: Prekliinilistest uuringutest ilmnes, et PDE5 inhibiitorite kombineerimisel riotsiguaadiga, toimus süsteemse vererõhu lisalangus.
Slovenian: V študiji, v kateri so prostovoljci na dan zaužili en odmerek, manjši ali enak 80 mg vardenafila (filmsko obložene tablete), so ugotovili, da so zdravilo dobro prenašali in niso imeli resnih neželenih učinkov.
Estonian: Ühekordse annuse uuringutes vabatahtlikel olid annused kuni 80 mg vardenafiili (õhukese polümeerikattega tabletid) (80 mg kaasa arvatud) päevas talutavad ilma, et oleks avaldunud tõsiseid kõrvaltoimeid.
Slovenian: To zdravilo vsebuje 1,80 mg aspartama v vsaki 10-mg orodisperzibilni tableti.
Estonian: Aspartaam Ravim sisaldab 1,80 mg aspartaami ühes 10 mg suus dispergeeruvas tabletis.
Slovenian: - če imate telesno hibo, ki vpliva na obliko penisa npr. angulacija (ukrivljenost uda), Peyronijeva bolezen (brazgotine v ovojnici penisa) in kavernozna fibroza (brazgotine v tkivu brecila), - če imate bolezen, ki lahko povzroči dolgotrajno erekcijo (priapizem) (npr. bolezen srpastih celic,
Estonian: Sellisteks haigusseisunditeks on angulatsioon, Peyronie tõbi ja kavernoosne fibroos; - kui teil on haigus, mis võib põhjustada pikaajalist erektsiooni (priapism).
Slovenian: - če imate motnje srčnega ritma (srčno aritmijo) ali prirojene srčne bolezni, ki vplivajo na elektrokardiogram,
Estonian: - kui teil esineb ebakorrapärane südametegevus (südame rütmihäired) või mõni kaasasündinud südamehaigus, mis põhjustab muutusi elektrokardiogrammis; - kui teil esineb haigusseisund, mis muudab peenise kuju.
Slovenian: O penilni hemoragiji, hematospermiji in hematuriji so poročali v kliničnih preskušanjih in spontanih poročilih iz obdobja trženja pri uporabi vseh zaviralcev PDE5, tudi vardenafila.
Estonian: Valitud kõrvaltoimete kirjeldus Kliinilistes uuringutes ja spontaansetes turuletulekujärgsetes andmetes kõigi PDE5 inhibiitorite, sh vardenafiili kasutamise kohta on teada antud peenise hemorraagiast, hematospermiast ja hematuuriast.
Slovenian: Pri bolnikih, ki jemljejo optimalen odmerek vardenafila, je treba zdravljenje z zaviralcem adrenergičnih receptorjev alfa začeti z najmanjšim odmerkom.
Estonian: Nendel patsientidel, kes juba kasutavad vardenafiili optimaalset annust, tuleb alfablokaator-ravi alustada väikseima annusega.
Slovenian: V trimesečnih preskušanjih pri širši populaciji moških z erektilno disfunkcijo, ki so dobivali vedno enak odmerek (filmsko obložene tablete), je bila penetracija uspešna pri 68 % (5 mg), 76 % (10 mg) in 80 % (20 mg) bolnikov (SEP 2), ki so jemali vardenafil, ter pri 49 % bolnikov, ki so dobivali placebo.
Estonian: Fikseeritud annuse uuringutes (õhukese polümeerikattega tabletid) suurel arvul erektsioonihäiretega meestel saavutas kolmekuulise uuringuperioodi jooksul eduka erektsiooni 68% (5 mg), 76% (10 mg) ja 80% (20 mg) patsientidest võrreldes 49%-ga platseebo puhul.
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora nosna kongestija dispneja sinusna kongestija epistaksa
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired
Slovenian: aroma poprove mete magnezijev stearat krospovidon manitol (E421) hidratirani koloidni silicijev dioksid sorbitol (E420)
Estonian: piparmündi lõhna- ja maitseaine magneesiumstearaat krospovidoon mannitool (E421)
Slovenian: Ti izsledki se kažejo tudi v podskupinah; pri starejših bolnikih (65 %), pri bolnikih z anamnezo sladkorne bolezni (63 %), pri bolnikih z anamnezo dislipidemije (66 %) in hipertenzijo (70 %) so poročali, da se je spolni odnos zaključil z uspešno penetracijo.
Estonian: Need tulemused kajastusid ka alarühmades, kus teatatud kõikidest suguühenduse katsetest olid edukad suguühted eakatel patsientidel (65%), suhkurtõvega patsientidel (63%), düslipideemiaga patsientidel (66%) ja hüpertensiooniga patsientidel (70%).
Slovenian: Ledvična okvara
Estonian: Nahapunetus Lööve
Slovenian: Vardenafil pri človeku niti sam niti v kombinaciji z acetilsalicilno kislino ne vpliva na čas krvavitve (glejte poglavje 4.5).
Estonian: Inimestel ei avalda vardenafiil toimet veritsusajale ei üksinda ega kombinatsioonis atsetüülsalitsüülhappega (vt lõik 4.5).
Slovenian: Bolezni mišičnoskeletnega sistema in vezivnega tkiva bolečine v hrbtu povečane vrednosti kreatinfosfokinaze mialgija povečan mišični tonus in krči
Estonian: Kreatiinfosfokinaasi tõus Lihasevalu Kõrgenenud lihastoonus ja krambid
Slovenian: Sočasna uporaba riociguata z zaviralci PDE5, vključno z vardenafilom, je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Estonian: PDE5 inhibiitorite, sh vardenafiili, ja riotsiguaadi kooskasutamine on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Slovenian: driska, bruhanje, občutek siljenja na bruhanje (navzea), suha usta - povečane vrednosti jetrnih encimov v krvi - izpuščaj, pordela koža - bolečine v hrbtu in mišicah, povečane vrednosti mišičnih encimov v krvi (kreatin-fosfokinaza),
Estonian: - lööve, nahapunetus - selja- või lihasvalu, lihasensüümi kreatiinfosfokinaasi sisalduse suurenemine veres, lihasjäikus - pikaajalised erektsioonid
Slovenian: • Med sočasnim zdravljenjem s 5 mg vardenafila (filmsko obloženih tablet) in 5 mg ali 10 mg terazosina se je pri enem bolniku (od 21) pojavila simptomatska posturalna hipotenzija.
Estonian: • Kui vardenafiili annuses 5 mg (õhukese polümeerikattega tabletid) manustati samaaegselt 5 mg või 10 mg terasosiiniga, tekkis sümptomaatiline posturaalne hüpotensioon ühel patsiendil 21-st. Hüpotensiooni ei täheldatud juhul, kui 5 mg vardenafiili ja terasosiini manustamise vahe oli
Slovenian: Po sočasni uporabi varfarina (25 mg), ki se presnavlja s pomočjo CYP2C9, ali digoksina (0,375 mg) z vardenafilom (20 mg filmsko obložene tablete) se ni pojavila nobena pomembnejša interakcija.
Estonian: Olulisi koostoimeid ei ilmnenud CYP2C9 poolt metaboliseeritava varfariini (25 mg) või digoksiini (0,375 mg) manustamisel samaaegselt vardenafiiliga (20 mg).
Slovenian: Občasni (≥1/1.000 do
Estonian: Harv kuni < 1/1000)
Slovenian: Kako jemati zdravilo Levitra
Estonian: Kuidas Levitra't säilitada
Slovenian: Ob spolnem vzburjenju poveča dotok krvi v penis in tako izboljša oslabljeno erektilno funkcijo.
Estonian: Loomulikul viisil, st koos seksuaalse stimulatsiooniga taastab vardenafiil häirunud erektsioonivõime, suurendades vere juurdevoolu peenisesse.
Slovenian: Za bolnike s pomembnimi dejavniki tveganja, na primer hipokaliemijo, prirojenim podaljšanjem dobe QT, za tiste, ki sočasno jemljejo antiaritmike razreda IA (npr. kinidin, prokainamid) ali razreda III (npr. amiodaron, sotalol), je najbolje, da se jemanju zdravil, ki podaljšajo dobo QTc, tudi vardenafilu, izognejo.
Estonian: QTc-intervalli pikendavate ravimite, sh vardenafiili kasutamist tuleb võimalusel vältida vastavate riskifaktoritega patsientidel, milleks on näiteks hüpokaleemia, kaasasündinud QT-intervalli pikenemine, antiarütmikumide (IA-klass, nt kinidiin, prokaiinamiid, või III klass, nt amiodaroon, sotalool) samaaegne kasutamine.
Slovenian: Farmakokinetika vardenafila ni raziskana pri bolnikih na dializi (glejte poglavje 4.3).
Estonian: Dialüüsi vajavatel patsientidel ei ole vardenafiili farmakokineetikat uuritud (vt lõik 4.3).
Slovenian: Po tromesečnem zdravljenju je bila odzivnost bolnikov glede zmožnosti doseganja in ohranjanja erekcije 61- oz. 49-odstotna pri bolnikih, ki so jemali po 10 mg, in 64- oz. 54-odstotna pri tistih, ki so jemali po 20 mg vardenafila, ter 36- oz. 23-odstotna pri tistih, ki so dobivali placebo.
Estonian: Erektsiooni saavutamise ja säilitamise võimet täheldati 61% ja 49% patsientidest, kes said 10 mg ning 64% ja 54% patsientidest, kes said
Slovenian: Lahko vam bo predlagal zamenjavo z drugo obliko ali jakostjo zdravila Levitra, odvisno od tega kako zdravilo Levitra učinkuje pri vas.
Estonian: Arst võib ravimi toimest lähtuvalt soovitada teile teistsuguse annusega alternatiivset Levitra ravimvormi.
Slovenian: Riociguat
Estonian: Gastriit
Slovenian: Hkratni uporabi vardenafila in močnih zaviralcev CYP3A4, npr. itrakonazola in ketokonazola (za peroralno uporabo), se je treba izogibati
Estonian: Vardenafiili kasutamine koos tugevate CYP3A4 inhibiitorite ketokonasooli ja itrakonasooliga
Slovenian: Levitra 20 mg filmsko obložene tablete so oranžne barve, na eni strani imajo oznako BAYER, na drugi pa oznako jakosti (20).
Estonian: Levitra 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid on oranžid tabletid, mille ühel küljel on BAYERi rist ja teisel küljel tableti tugevus (20).
Slovenian: Ne jemljite zdravila Levitra orodisperzibilne tablete hkrati s katero koli drugo obliko zdravila Levitra.
Estonian: Ärge võtke Levitra õhukese polümeerikattega tablette koos ühegi teise Levitra ravimvormiga.
Slovenian: Bolezni sečil hematurija
Estonian: Hemato spermia
Slovenian: Posamični in večkratni peroralni odmerki vardenafila do 40 mg niso povzročili nobenih klinično pomembnih sprememb EKG zdravih moških prostovoljcev.
Estonian: Tervetel vabatahtlikel meestel ei ilmnenud vardenafiili kuni 40 mg suukaudsete annuste ühekordse või korduva manustamise tulemusena kliiniliselt olulisi muutusi EKGs.
Slovenian: Zdravilo Levitra skupaj s hrano, pijačo in alkoholom - Zdravilo Levitra lahko jemljete skupaj s hrano ali brez nje, vendar je priporočljivo, da obrok hrane ni težak in ne vsebuje veliko maščob, ker lahko zakasni učinek zdravila.
Estonian: - Levitra't võib võtta nii söögi ajal kui väljaspool söögiaegu, kuid eelistatult mitte pärast rikkalikku einet või koos rasvarikka toiduga, kuna sellisel juhul võib ravimi toime algus edasi lükkuda.
Slovenian: Največji priporočen odmerek za bolnike z zmerno jetrno okvaro (Child-Pugh B) je 10 mg (glejte poglavji 4.3 in
Estonian: Keskmise raskusega maksafunktsiooni häire (Child-Pugh B) korral on maksimaalne soovitatav annus 10 mg (vt lõigud 4.3 ja 5.2).
Slovenian: - Orodisperzibilno tableto vzemite iz pretisnega omota tik pred zaužitjem.
Estonian: - Ärge võtke suus dispergeeruvat tabletti blistrist välja enne, kui kavatsete selle sisse võtta.
Slovenian: multipli mielom in levkemija), - če imate želodčno razjedo (imenovano tudi gastrični ali peptični ulkus), - če imate motnje pri strjevanju krvi (npr. hemofilija), - če jemljete katero koli drugo zdravilo za odpravljanje težav z erekcijo, tudi zdravilo Levitra orodisperzibilne tablete (glejte poglavje »Druga zdravila in zdravilo Levitra«), - če doživite nenadno poslabšanje ali izgubo vida, prenehajte jemati zdravilo Levitra in se takoj posvetujte z zdravnikom.
Estonian: - kui te kasutate teisi erektsioonihäirete ravimeid, sh Levitra õhukese polümeerikattega tablette (vt lõik „Muud ravimid ja Levitra"); - kui teil tekib järsk nägemise langus või kaotus, lõpetage Levitra võtmine ja pöörduge kohe oma arsti poole.
Slovenian: Učinki drugih zdravil na vardenafil
Estonian: Teiste ravimite toime vardenafiilile In vitro uuringud
Slovenian: Po tromesečnem zdravljenju je bila odzivnost bolnikov glede zmožnosti doseganja in ohranjanja erekcije 47- oz. 37-odstotna pri tistih, ki so jemali po 10 mg, in 48- oz. 34-odstotna pri onih, ki so jemali po 20 mg vardenafila, ter 22- oz. 10-odstotna pri tistih, ki so dobivali placebo.
Estonian: Erektsiooni saavutamise ja säilitamise võimet täheldati 47% ja 37% patsientidest, kes said 10 mg ning 48% ja 34% patsientidest,
Slovenian: V predhodno opredeljenih podskupinah bolnikov, ki so dobivali orodisperzibilne tablete po 10 mg vardenafila, so pri 57 % (starejši bolniki), 56 % (bolniki za anamnezo sladkorne bolezni), 59 % (bolniki z anamnezo displipidemije) in 60 % (bolniki z anamnezo hipertenzije) poročali, da je bilo občevanje uspešno; bolniki so ohranili erekcijo.
Estonian: Fikseeritud alarühmades olid kõikidest teatatud katsetest vardenafiili 10 mg suus dispergeeruvate tablettide kasutajate seas erektsiooni säilitamise osas edukad: 57% (eakad patsiendid), 56% (suhkurtõvega patsiendid), 59% (düslipideemiaga patsiendid) ja 60%
Slovenian: Toda 20-miligramski odmerek vardenafila v filmsko obloženih tabletah je zvečal vpliv nitroglicerina (0,4 mg, sublingvalno) na znižanje krvnega tlaka, ki so ga zdravi moški srednjih let vzeli eno in štiri ure po zaužitju vardenafila.
Estonian: Vardenafiili 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid viisid sublingvaalse nitroglütseriini (0,4 mg) vererõhku alandava toime tugevnemiseni, kui viimast manustati tervetele keskealistele isikutele 1…4 tundi pärast vardenafiili manustamist.
Slovenian: Tel: +386 (0)1 58 14 400
Estonian: Bayer d. o. o. Tel: +386 (0)1 58 14 400
Slovenian: V preskušanja niso bili vključeni bolniki z boleznimi osrednjega živčevja (razen bolniki s poškodbo hrbtenjače), hudimi motnjami pri delovanju ledvic ali jeter, bolniki, ki so imeli poškodbo, kirurški poseg v medenici (razen odstranitve prostate z ohranitvijo živcev), bolniki na radioterapiji in bolniki z zmanjšanim spolnim poželenjem ali anatomskimi deformacijami penisa.
Estonian: Kliinilisi uuringuid ei ole teostatud patsientidega, kellel esineb kesknärvisüsteemi haigus (v.a seljaajukahjustus), raske neeruvõi maksapuudulikkus, kes on läbi teinud vaagnapiirkonna operatsiooni (v.a närve säästev prostatektoomia) või trauma või kiiritusravi ning kellel esineb madal libiido või peenise anatoomiline deformatsioon.
Slovenian: Tel: +44 (0) 118 206 3000
Estonian: Bayer plc Tel: +44 (0) 118 206 3000
Slovenian: • Pri bolnikih, ki so se zdravili z alfuzosinom in katerih zdravstveno stanje je bilo stabilno, jemanje filmsko obloženih tablet po 5- ali 10 mg vardenafila ni povzročilo simptomatskega znižanja krvnega tlaka v primerjavi s placebom.
Estonian: • Kui vardenafiili (õhukese polümeerikattega tabletid) manustati annuses 5 mg või 10 mg stabiilse alfusosiinravi foonil, ei täheldatud platseeboga võrreldes sümptomaatilist vererõhu langust.
Slovenian: Levitra 5 mg filmsko obložene tablete so oranžne barve, na eni strani imajo oznako BAYER, na drugi pa oznako jakosti (5).
Estonian: Levitra 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid on oranžid tabletid, mille ühel küljel on BAYERi rist ja teisel küljel tableti tugevus (5).
Slovenian: Študije so trajale 12 tednov.
Estonian: Uuringud kestsid 12 nädalat.
Slovenian: Levitra vardenafil
Estonian: Levitra vardenafiil
Slovenian: To so ugotavljali s pomočjo dveh doma izpolnjenih vprašalnikov.
Estonian: Andmed koguti kahe kodus täidetava küsimustiku abil.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Levitra, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 6. marca 2003.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Levitra müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 6. märtsil
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Levitra?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Levitra ohutu ja efektiivne kasutamine?
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Levitra je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Levitra kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti v vseh študijah je bila sposobnost doseči in obdržati erekcijo.
Estonian: Kõigis uuringuis oli efektiivsuse põhinäitaja võime saavutada ja säilitada erektsioon.
Slovenian: • bolniki, ki so v zadnjih šestih mesecih doživeli možgansko kap ali srčni napad;
Estonian: • patsiendid, kellel on viimase kuue kuu jooksul olnud insult või infarkt;
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Levitra (opažen pri več kot 1 bolniku od 10) je glavobol.
Estonian: Levitra kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on peavalu.
Slovenian: Ker zdravilo Levitra pri naslednjih skupinah bolnikov ni bilo raziskano, zdravila ne smejo jemati:
Estonian: Et Levitrat ei ole uuritud järgmistel patsiendirühmadel, ei tohi seda kasutada:
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Levitra je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Levitra võimalikult ohutu kasutamine.
Slovenian: Odbor CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Levitra večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Levitra kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Levitra je 10 mg, ki se vzame približno od 25 do 60 minut pred spolnim odnosom.
Estonian: Levitra soovitatav annus on 10 mg, mis võetakse sisse ligikaudu 25-60 minutit enne suguühet.
Slovenian: Za samo erekcijo pa je vseeno potrebno spolno vzburjenje.
Estonian: Erektsiooni saavutamiseks on siiski vaja seksuaalset stimulatsiooni.
Slovenian: Levitra je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino vardenafil.
Estonian: Levitra on ravim, mis sisaldab toimeainena vardenafiili.
Slovenian: • bolniki s hipotenzijo (nizkim krvnim tlakom);
Estonian: • hüpotensiooniga (madala vererõhuga) patsiendid;
Slovenian: To omogoči večji dotok krvi v gobasto tkivo, kar povzroči erekcijo.
Estonian: See võimaldab vere juurdevoolu sugutikorgaskehasse, mis tekitabki erektsiooni.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Estonian: Selle alusel lisati Levitra omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Slovenian: Na voljo je v obliki filmsko obloženih (5, 10 in 20 mg) in orodisperzibilnih tablet (10 mg).
Estonian: Seda turustatakse õhukese polümeerkattega tablettidena (5, 10 ja 20 mg) ja suus dispergeeruvate tablettidena (10 mg).
Slovenian: Zdravilo Levitra se uporablja za zdravljenje erektilne disfunkcije (imenovane tudi impotenca) pri odraslih moških (starejših od 18 let), kadar ne zmorejo doseči ali ohraniti takšne erekcije penisa, ki omogoča zadovoljivo spolno dejavnost.
Estonian: Levitrat kasutatakse erektsioonihäirete (mida mõnikord nimetatakse impotentsuseks) raviks täiskasvanud (vähemalt 18-aastastel) meestel, kui nad ei suuda saavutada või säilitada rahuldavaks seksuaaleluks vajalikku peenise jäigastumist (erektsiooni).
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Levitra, vardenafil, spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci fosfodiesteraze tipa 5 (PDE5).
Estonian: Levitra toimeaine vardenafiil kuulub 5. tüüpi fosfodiesteraasi (PDE5) inhibiitoriteks nimetatavate ravimite rühma.
Slovenian: Največja priporočena pogostnost odmerjanja je ena filmsko obložena tableta ali orodisperzibilna tableta na dan.
Estonian: Levitra suurim soovitatav annus on üks õhukese polümeerkattega tablett või suus dispergeeruv tablett ööpäevas.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Levitra odobreno?
Estonian: Miks Levitra heaks kiideti?
Slovenian: V eno študijo so bili vključeni moški s sladkorno boleznijo, v drugo pa bolniki, ki jim je bila odstranjena prostata.
Estonian: Üks uuring toimus meestega, kellel oli diabeet (suhkurtõbi), ja üks meestega, kellel oli eesnääre eemaldatud.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Levitra preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Kui vajate Levitraga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Levitra.
Estonian: See on ravimi Levitra Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Levitra?
Estonian: Mis riskid Levitraga kaasnevad?
Slovenian: Orodisperzibilne tablete je treba vzeti brez tekočine.
Estonian: Suus dispergeeruvad tabletid tuleb sisse võtta ilma vedelikuta.