FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Nātrija stearilfumarāts Hidroksipropilceluloze (E463) Bezūdens koloidālais silīcija dioksīds
Icelandic: Vatnsfrítt kalsíumhýdrogenfosfat (E341) Natíumsterýlfúmarat Hýdroxýprópýlsellulósi (E463) Vatnsfrí kísilkvoða
Latvian: Elpas trūkums
Icelandic: Skammtur gleymist
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, jautājiet padomu savam ārstam vai farmaceitam pirms jebkādu zāļu lietošanas.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyfið er notað.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: trombocītu agregācijas inhibitori, izņemot heparīnu, ATĶ kods:
Icelandic: Lyf, sem hindra samloðun blóðflagna, önnur en heparín, ATC flokkur:
Latvian: • augsts urīnskābes līmenis asinīs (redzams asinsanalīžu rezultātos);
Icelandic: Hátt gildi þvagsýru í blóðinu (sést í blóðprófum)
Latvian: • Jūs variet lietot tableti ar vai bez ēdiena.
Icelandic: Taka má töfluna með eða án fæðu.
Latvian: Pierādījumi par klīniski nozīmīgu nelabvēlīgu mijiedarbību ar šīm zālēm nav iegūti.
Icelandic: Engin merki um klínískt marktækar milliverkanir hjá þessum lyfjum komu fram.
Latvian: Veseliem brīvpratīgājiem trombocītu transfūzija nenovērsa tikagrelora trombocitāro iedarbību, un pacientiem ar asiņošanu klīniskais ieguvums ir maz ticams.
Icelandic: Blóðflagnagjöf sneri ekki við blóðflöguhemjandi áhrifum ticagrelors hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum og ólíklegt er að hún hafi klínískan ávinning hjá sjúklingum með blæðingu.
Latvian: Tikagrelors ir vājš CYP3A4 inhibitors.
Icelandic: Ticagrelor er vægur CYP3A4 hemill.
Latvian: Smaga letāla/dzīvībai bīstama asiņošana: klīniski izpaužas kā hemoglobīna līmeņa pazemināšanās par > 50 g/l vai ar ≥ 4 eritrocītu vienību pārliešanu; vai letāla; vai intrakraniāla; vai intraperikardiāla ar sirds tamponādi, vai ar hipovolēmisku šoku vai smagu hipotensiju, kuras dēļ jālieto asinsspiedienu paaugstinoši līdzekļi vai jāveic operācija.
Icelandic: 50 g/l minnkun blóðrauða eða þurfa ≥ 4 einingar af blóðgjöf með rauðum blóðkornum; eða banvæn; eða innankúpublæðing; eða innan gollurshúss með vökvasöfnun í hjarta; eða lost vegna vökvaþurrðar eða alvarlegur lágþrýstingur sem þarfnast þrýstingaukandi lyfja eða aðgerðar.
Latvian: Pētījumā piedalījās 21 162 pacienti, un tā mērķis bija vērtēt aterotrombozes notikumu profilaksi, pacientiem ar MI anamnēzē un citiem aterotrombozes riska faktoriem lietojot divas tikagrelora devas (pa 90 vai 60 mg divas reizes dienā) kombinācijā ar ASS terapiju, lietojot mazas devas (75-150 mg), šādu terapiju salīdzinot ar ASS monoterapiju.
Icelandic: PEGASUS TIMI-54 rannsóknin var atvikamiðuð, slembiröðuð, tvíblind samanburðarrannsókn með lyfleysu, með samhliða hópum, alþjóðleg fjölsetra rannsókn sem 21.162 sjúklingar tóku þátt í til að meta gildi ticagrelors, sem gefið var í tveimur skömmtum (annaðhvort 90 mg tvisvar á sólarhring eða 60 mg tvisvar á sólarhring) ásamt litlum skammti af asetýlsalisýlsýru (75-150 mg) samanborið við meðferð með asetýlsalisýlsýru eingöngu til að koma í veg fyrir segamyndun hjá sjúklingum með sögu um hjartadrep og aðra áhættuþætti segamyndunar.
Latvian: Retāk (var skart 1 no 100 pacientiem)
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum)
Latvian: EU/1/10/655/012 10 x 1 mutē disperģējamās tabletes EU/1/10/655/013 56 x 1 mutē disperģējamās tabletes EU/1/10/655/014xx 60 x 1 mutē disperģējamās tabletes
Icelandic: EU/1/10/655/012 10 x 1 munndreifitafla EU/1/10/655/013 56 x 1 munndreifitafla EU/1/10/655/014 60 x 1 munndreifitafla
Latvian: CYP3A4 inhibitori
Icelandic: CYP3A4 hemlar
Latvian: Ja klīniski indicēts, zāles, kas ietekmē hemostāzi, jālieto piesardzīgi vienlaicīgi ar tikagreloru.
Icelandic: Ef þess gerist þörf, skal nota lyf sem hafa áhrif á storknunarhæfni blóðs með varúð samhliða ticagrelori.
Latvian: Melnais dzelzs oksīds (E172) Sarkanais dzelzs oksīds (E172) Makrogols 400
Icelandic: Títantvíoxíð (E171) Svart járnoxíð (E172) Rautt járnoxíð (E172) Makrógól 400
Latvian: Tikagrelora lietošanu drīkst atsākt pēc tam, kad ir noteikts asiņošanas cēlonis, un tas tiek kontrolēts.
Icelandic: Halda má meðferð með ticagrelori áfram eftir að orsök blæðingar hefur verið greind og náðst hefur stjórn á blæðingunni.
Latvian: Pētījumā PEGASUS pēc 90 vai 60 mg tikagrelora devu lietošanas 6,3 un 5,6% pacientu pēc attiecīgi 90 un 60 mg tikagrelora devu lietošanas serumā pārejoši paaugstinājās vidējais urīnskābes līmenis, bet 1,5% placebo grupas pacientu urīnskābes līmenis pazeminājās.
Icelandic: Í PEGASUS rannsókninni var afturkræf aukning í meðaltali þéttni þvagsýru 6,3% og 5,6% hjá þeim sem fengu ticagrelor 90 mg og 60 mg, talið í þeirri röð, samanborið við 1,5% minnkun hjá lyfleysuhópnum.
Latvian: Tikagrelora un AR-C124910XX farmakokinētika pacientiem ar MI anamnēzē bija līdzīga tai, kas novērota pacientiem ar AKS.
Icelandic: Lyfjahvörf ticagrelors og AR-C124910XX voru almennt svipuð hjá sjúklingum með sögu um hjartadrep og hjá þýði með brátt kransæðaheilkenni.
Latvian: Lūdzu, pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja Jūs lietojat vai nesen lietojāt kādas citas zāles.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Latvian: Asiņu patoloģiju izraisīta asiņošana
Icelandic: Blæðingar vegna blóðröskunar
Latvian: Dažiem pacientiem PLATO pētījumā bija letāla asiņošana: 20 (0,2%) tikagrelora grupā un 23 (0,3%) klopidogrela grupā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Icelandic: 20 (0,2%) af þeim sem fengu ticagrelor og 23 (0,3%) af þeim sem fengu clopidogrel (sjá kafla 4.4).
Latvian: Tikagrelora terapijas laikā ir iespējama hiperurikēmija (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Icelandic: Þvagsýrudreyri getur komið fram meðan á meðferð með triagrelor stendur (sjá kafla 4.8).
Latvian: Plaša letāla vai dzīvībai bīstama asiņošana saskaņā ar pētījumā PLATO pieņemto definīciju - letāla asiņošana VAI jebkāda intrakraniāla asiņošana VAI intraperikardiāla asiņošana kopā ar sirds tamponādi VAI hipovolēmisku šoku vai smagu hipotensiju, kuras dēļ nepieciešama presoro/inotropo līdzekļu lietošana vai operācija, VAI klīniski simptomātiska asiņošana kopā ar hemoglobīna līmeņa pazemināšanos par > 50 g/l vai ja ir pārlietas ≥ 4 vienības eritrocītu masas.
Icelandic: Banvæn blæðing, EÐA allar innankúpublæðingar, EÐA innan gollurshúss með vökvasöfnun í hjarta, EÐA með lost vegna vökvaþurrðar eða alvarlegur lágþrýstingur sem þarfnast þrýstingsaukandi lyfja/jónótrópa eða aðgerðar, EÐA eru klínískt augljósar með > 50 g/l minnkun í blóðrauða eða þurfa ≥ 4 einingar af blóðgjöf með rauðum blóðkornum.
Latvian: • redzes traucējumi, ko izraisījis asiņu receklis acī;
Icelandic: Vandamál við sjón vegna blóðs í augum
Latvian: Citas zāles un Brilique
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Brilique
Latvian: spontāni ziņotās IKA sastopamība 60 mg tikagrelora devu un ASS monoterapijas grupā bija līdzīga (abās terapijas grupās n = 13 jeb 0,2% gadījumu).
Icelandic: Tíðni tilkynninga um skyndilegar innankúpublæðingar var svipuð fyrir ticagrelor 60 mg og asetýlsalisýlsýru eingöngu (n=13; 0,2% í báðum meðferðarhópum).
Latvian: Lietojot tikagreloru, vidēji urīnskābe serumā palielinājās par aptuveni 15% salīdzinājumā ar aptuveni 7,5%, lietojot klopidogrelu, un pēc ārstēšanas pārtraukšanas samazinājās līdz aptuveni 7%, lietojot tikagreloru, bet klopidogrela lietotājiem samazināšanos nenovēroja.
Icelandic: 15% hjá þeim sem fengu ticagrelor samanborið við u.þ.b. 7,5% hjá þeim sem fengu clopidogrel og minnkaði niður í um það bil 7% hjá þeim sem fengu ticagrelor eftir að meðferð lauk en hjá þeim sem fengu clopidogrel var þéttni óbreytt eftir að meðferð lauk.
Latvian: Citi brīdinājumi
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ
Latvian: Ar KAŠ saistīta asiņošana:
Icelandic: Minniháttar blæðing:
Latvian: Kas jāzina pirms Brilique lietošanas
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Brilique
Latvian: Tikagrelora lietošana vienlaikus ar levonorgestrelu un etinilestradiolu palielināja etinilestradiola iedarbību par aptuveni 20%, bet nemainīja levonorgestrela farmakokinētiku.
Icelandic: Samhliðagjöf ticagrelors og levonorgestrels og ethinyl estradíóls jók útsetningu fyrir ethinyl estradíóli sem nam u.þ.b. 20% en hafði engin áhrif á lyfjahvörf levonorgestrels.
Latvian: Citu zāļu ietekme uz tikagreloru
Icelandic: Áhrif ticagrelors á önnur
Latvian: Tomēr PLATO pētījumā nenovēroja klīniski nozīmīgas blakusparādības, vienlaicīgi lietojot vienu vai vairākas zāles, kas var izraisīt bradikardiju (piemēram, 96% bēta blokatori, 33% kalcija kanāla blokatori diltiazēms un verapamils, un 4% digoksīns) (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Icelandic: Hins vegar sáust engin merki um klínískt marktækar aukaverkanir í PLATO rannsókninni eftir samhliðagjöf með einu eða fleiri lyfjum sem vitað er að geta valdið hægslætti (t.d. 96% betablokkar, 33% kalsíumgangalokarnir diltíazem og verapamíl og 4% digoxín) (sjá kafla 4.5).
Latvian: Brilique un klopidogrels neatšķīrās, vērtējot ar KAŠ nesaistītu PLATO definētu smagu letālu/dzīvībai bīstamu asiņošanu, bet PLATO definēta smaga asiņošana kopumā, TIMI smaga un TIMI smaga + viegla asiņošana biežāk radās, lietojot tikagreloru.
Icelandic: Ekki var munur á ticagrelori og clopidogreli hvað varðar PLATO meiriháttar banvænar/lífshættulegar blæðingar ótengdar kransæðahjáveituaðgerðum (CABG), en PLATO meiriháttar blæðingar alls, TIMI skilgreindar meiriháttar blæðingar og TIMI skilgreindar meiriháttar + minniháttar blæðingar voru algengari hjá þeim sem fengu ticagrelor.
Latvian: Tikagreloru nav ieteicams lietot grūtniecības laikā.
Icelandic: Notkun ticagrelors er ekki ráðlögð á meðgöngu.
Latvian: NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ZĀĻU LIETOŠANU
Icelandic: D. FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS
Latvian: Veicot pārdozēšanas ārstēšanu, jāievēro vietējā standarta medicīnas prakse.
Icelandic: Meta skal starfsemi nýrna samkvæmt viðteknum læknisfræðilegum starfsvenjum.
Latvian: Šīs atšķirības neuzskata par klīniski nozīmīgām.
Icelandic: Þessi munur er ekki talinn hafa marktæka klíníska þýðingu.
Latvian: KV nāve, MI kopā, insults, NRI, RI, TIL vai cita veida ATT
Icelandic: Dauðsfall af völdum hjarta- eða æðasjúkdóms, öll hjartadrep, heilaslag, SRI, RI, TIA eða aðrir ATE
Latvian: • Asins recekļu veidošanās pazīmes, ko sauc par trombotisku trombocitopēnisku purpuru (TTP), piemēram: - drudzis un sarkanas krāsas asinsizplūdumi ādā (ko sauc arī par purpuru) uz ādas vai mutē, ar vai bez dzeltenas ādas vai acīm (dzelte), neizskaidrojami stiprs nogurums vai apjukums.
Icelandic: - Sótthiti og fjólubláir blettir (kallast purpuri) á húð eða í munni, með eða án gulnunar í húð eða augum (gula), óútskýrð veruleg þreyta eða ringlun
Latvian: Pētījumā PEGASUS attiecīgie podagriska artrīta sastopamību raksturojošie skaitļi bija 1,6, 1,5 un 1,1% pēc 90 vai 60 mg tikagrelora devu vai placebo lietošanas.
Icelandic: Hliðstæðar tölur fyrir þvagsýrugigt/þvagsýruliðagigt í PEGASUS rannsókninni voru 1,6%, 1,5% og 1,1% fyrir ticagrelor 90 mg, 60 mg og lyfleysu, talið í sömu röð.
Latvian: • Tikagrelora vienlaicīga lietošana ar spēcīgiem CYP3A4 inhibitoriem (piemēram ketokonazolu, klaritromicīnu, nefazodonu, ritonavīru un atazanavīru), jo vienlaikus lietošana var ievērojami palielināt tikagrelora iedarbību (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Icelandic: Samhliðagjöf ticagrelors ásamt öflugum CYP3A4 hemlum (t.d. ketoconazoli, clarithromycini, nefozodoni, ritonaviri og atazanaviri), þar sem samhliðagjöf getur leitt til umtalsverðar aukningar á útsetningu fyrir ticagrelori (sjá kafla 4.5).
Latvian: • iekšēja asiņošana, kas var izraisīt reiboni vai viegla apreibuma sajūtu.
Icelandic: Innvortis blæðing, það getur valdið sundli eða yfirliðstilfinningu
Latvian: Tas nepieciešams tādēļ, ka Jums ir palielināts asiņošanas risks.
Icelandic: Þetta er vegna aukinnar blæðingarhættu.
Latvian: Pacientiem, kuriem zudusi viena vai vairākas CYP2C19 funkcionālās alēles, lietojot tikagreloru, ar KAŠ nesaistīta PLATO smaga asiņošana radās biežāk nekā klopidogrela lietotājiem, bet pacientiem, kuriem funkcionālās alēles nebija zudušas, šis biežums bija līdzīgs kā klopidogrelam.
Icelandic: Tíðni PLATO meiriháttar blæðinga sem tengdust ekki kransæðahjáveituaðgerð jókst hjá þeim sem tóku ticagrelor samanborið við clopidogrel hjá sjúklingum með fleiri en eina samsætu CYP2C19 þar sem virkni er töpuð (loss of function allele), en hjá sjúklingum með enga slíka samsætu var tíðnin svipuð og hjá clopidogrel.
Latvian: Farmakokinētiskās analīzes populācijā gados vecākiem AKS pacientiem (≥ 75 g. v.) salīdzinājumā ar jaunākiem pacientiem novēroja izteiktāku tikagrelora (gan Cmax, gan AUC palielinājās par aptuveni 25%) un aktīvā metabolīta iedarbību.
Icelandic: Hærri útsetning fyrir ticagrelori (um það bil 25% fyrir bæði Cmax og AUC) og virka umbrotsefninu sást hjá öldruðum (≥ 75 ára) sjúklingum með brátt kransæðaheilkenni samanborið við yngri sjúklinga samkvæmt greiningu á lyfjahvörfum þýðis.
Latvian: 2. tabula Visu pētījumā (PLATO) novēroto asiņošanas gadījumu analīze, KaplanaMeijera aprēķins pēc 12 mēnešiem
Icelandic: Tafla 2 - Greining á heildarniðurstöðum blæðinga, Kaplan-Meier mat eftir 12 mánuði (PLATO)
Latvian: CYP3A4 ir galvenais enzīms, kas nodrošina tikagrelora metabolismu un aktīvā metabolīta veidošanos, un tā mijiedarbība ar citiem CYP3A substrātiem ir diapazonā no aktivizēšanas līdz inhibīcijai.
Icelandic: Ticagrelor umbrotnar aðallega fyrir tilstilli CYP3A og myndun virka umbrotsefnisins og milliverkanir þeirra við önnur hvarfefni CYP3A fela í sér allt frá örvun til hömlunar.
Latvian: Uz katru dienu lietotas ASS fona, lietojot tikagreloru 90 mg 2 reizes dienā, konstatēja, ka Brilique ir pārāks par klopidogrelu 75 mg dienā, novēršot salikto vērtēto raksturlielumu KV nāvi, MI vai insultu, ar atšķirību, ko nosaka KV nāve un MI.
Icelandic: Auk asetýlsalisýlsýru daglega sýndi ticagrelor 90 mg tvisvar sinnum á sólarhring betri árangur en clopidogrel 75 mg á sólarhring í að koma í veg fyrir samsetta endapunktinn dauðsfall af völdum hjarta- eða æðasjúkdóms, hjartadrep eða heilaslag, þar sem helsti munurinn lá í dauðsfalli af völdum hjarta- eða æðasjúkdóms og hjartadrepi.
Latvian: • sasmalciniet tableti smalkā pulverī;
Icelandic: Myldu töfluna í fínt duft.
Latvian: Brilique izraisīts elpas trūkums parasti ir viegls un raksturīgs ar pēkšņu negaidītu gaisa trūkumu, parasti miera stāvoklī.
Icelandic: Brilique er almennt væg og einkennist af skyndilegri, óvæntri þörf fyrir loft sem vanalega kemur fram við hvíld og getur komið fram á fyrstu vikum meðferðar og getur horfið hjá mörgum.
Latvian: • nieze;
Icelandic: SN:
Latvian: lietojot tikagreloru, intrakraniālas ar manipulācijām nesaistītas asiņošanas gadījumus novēroja biežāk (n=27 gadījumi 26 pacientiem, 0,3%) nekā lietojot klopidogrelu (n=14 gadījumi, 0,2%), no kuriem 11 asiņošanas gadījumi radās, lietojot tikagreloru, un viens gadījums, lietojot klopidogrelu, beidzās letāli.
Icelandic: Fleiri innankúpublæðingar sem ekki tengdust aðgerð voru hjá þeim sem fengu ticagrelor (n=27 blæðingar hjá 26 sjúklingum, 0,3%) en hjá þeim sem fengu clopidogrel (n=14 blæðingar, 0,2%).
Latvian: Žurkām, lietojot mātītei toksisku devu, novēroja nelielas attīstības anomālijas (drošuma robeža 5,1).
Icelandic: Ticagrelor hafði minniháttar áhrif á fósturþroska hjá rottum við skammta sem voru skaðlegir mæðrum (öryggismörk 5,1).
Latvian: PLATO pētījumā iekļauti 18 624 pacienti, kuri bija nokļuvuši ārsta redzeslokā 24 stundu laikā pēc nestabilas stenokardijas (NS), miokarda infarkta bez ST segmenta pacēluma (NSTEMI) vai miokarda infarkta ar ST segmenta pacēlumu (STEMI) simptomu rašanās un sākotnēji tika ārstēti medikamentozi vai ar perkutānu koronāru iejaukšanos (PKI) vai veicot KAŠ.
Icelandic: Í PLATO rannsókninni voru 18.624 sjúklingar sem komu á sjúkrahús innan 24 klukkustunda frá því að einkenni um hjartaöng, hjartadrep án ST hækkunar eða hjartadrep með ST hækkun komu fram.
Latvian: Salīdzinājumā ar ASS monoterapiju netika novērota letālas asiņošanas riska palielināšanās, un tika novērota tikai neliela intrakraniālas asiņošanas riska palielināšanās.
Icelandic: Ekki kom fram aukin blæðingarhætta vegna banvænna blæðinga og einungis lítil aukning kom fram vegna innankúpublæðinga, samanborið við asetýlsalisýlsýru eingöngu.
Latvian: Smaga asiņošana pēc TIMI klasifikācijas: klīniski izpaužas ar hemoglobīna līmeņa pazemināšanos par > 50 g/l vai intrakraniālu asiņošanu.
Icelandic: Klínískt greinileg með > 50 g/l minnkun blóðrauða eða innankúpublæðing.
Latvian: Reģ. apl.
Icelandic: ESBmarkaðsleyfisnúmer Sérheiti Styrkleiki
Latvian: Ievadīšanas veids
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir
Latvian: Var būt nepieciešama medicīniska palīdzība.
Icelandic: Þörf gæti verið á læknishjálp.
Latvian: Izlietot 60 dienu laikā pēc maisiņa atvēršanas.
Icelandic: Notið innan 60 daga frá því að pokinn er opnaður.
Latvian: Ja ir šāda iedarbība, ārstēšana var būt jāpārtrauc.
Icelandic: Ef slík áhrif koma fram gæti þurft að stöðva meðferð.
Latvian: Turpiniet elpot pēc iespējas ilgāk pēc tam, kad izdzirdēsiet skaņu "klik".
Icelandic: Haltu áfram að anda að þér eins lengi og þú getur eftir að þú heyrir „smell".
Latvian: [bultiņa] Atplēst šeit
Icelandic: [ör] Rífið hér
Latvian: - Jūs varat lietot Brimica Genuair jebkurā laikā pirms vai pēc uztura vai dzēriena.
Icelandic: - Nota má Brimica Genuair hvenær sem er fyrir eða eftir neyslu matar eða drykkjar.
Latvian: Lūdzu, sazinieties ar savu ārstu, ja kontroles lodziņš pēc atkārtotajiem mēģinājumiem vēl aizvien ir zaļš.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef stjórnglugginn er enn grænn eftir endurteknar tilraunir.
Latvian: Ja vēlaties pārtraukt ārstēšanu, vispirms aprunājieties ar savu ārstu, jo Jūsu simptomi var pastiprināties.
Icelandic: Ef þú vilt hætta meðferðinni skaltu fyrst hafa samband við lækninn þar sem einkennin geta versnað.
Latvian: • Ik reizi, kad, nospiežot oranžo pogu, ielādējat devu, devu indikators pārvietojas nedaudz tuvāk nākamajam skaitlim (50, 40, 30, 20, 10 vai 0).
Icelandic: Í hvert skipti sem þú hleður skammti með því að þrýsta á appelsínugula hnappinn færist skammtavísirinn örlítið í átt að næstu tölu (50, 40, 30, 20, 10, eða 0).
Latvian: EU/1/14/963/001 1 inhalators ar 60 devām EU/1/14/963/002 3 inhalatori ar 60 devām katrs EU/1/14/963/003 1 inhalators ar 30 devām
Icelandic: EU/1/14/963/001 1 innöndunartæki með 60 skömmtum EU/1/14/963/002 3 innöndunartæki með 60 skömmtum hvert EU/1/14/963/003 1 innöndunartæki með 30 skömmtum
Latvian: Ir svarīgi norādīt pacientiem, ka rūpīgi jāizlasa lietošanas norādījumi lietošanas instrukcijā.
Icelandic: Mikilvægt er að leiðbeina sjúklingum um að lesa Notkunarleiðbeiningarnar í fylgiseðlinum.
Latvian: 2.3.Spēcīgi un dziļi ieelpojiet pa muti.
Icelandic: 2.3 Andaðu kröftuglega og djúpt að þér í gegnum munninn.
Latvian: Plazmas olbaltumvielu saistīšanās ar formoterolu ir no 61% līdz 64% (34% primāri saistās ar albumīnu).
Icelandic: Próteinbinding formóteróls í plasma er 61% til 64% (34% fyrst og fremst við albúmín).
Latvian: Lietošanas norādījumus skatīt 6.6. apakšpunktā.
Icelandic: Sjá notkunarleiðbeiningar í kafla 6.6.
Latvian: Brimica Genuair ir balts vai gandrīz balts inhalācijas pulveris.
Icelandic: Brimica Genuair er hvítt eða nánast hvítt innöndunarduft.
Latvian: Ja kontroles lodziņš vēl aizvien nekļūst sarkans, Jūs, iespējams, aizmirsāt pirms ieelpošanas atlaist oranžo pogu vai arī Jūs neieelpojāt pietiekami spēcīgi.
Icelandic: Ef stjórnglugginn breytist ekki enn í rauðan gætir þú hafa gleymt að sleppa appelsínugula hnappinum fyrir innöndun, eða þú hefur ekki andað nógu kröftuglega að þér.
Latvian: Zāles ir jālieto katru dienu, divreiz dienā un ne tikai tad, kad novērojat elpošanas traucējumus vai citus HOPS simptomus.
Icelandic: Nota verður lyfið alla daga, tvisvar á dag, en ekki aðeins þegar öndunarerfiðleikar eða önnur einkenni sjúkdómsins koma fram.
Latvian: Tālāk ir sniegta papildu informācija par šīm divām vielām.
Icelandic: Frekari upplýsingar um þessi tvö efni má finna hér á eftir.
Latvian: - Ieteicamā deva ir viena inhalācija no rīta un viena inhalācija vakarā.
Icelandic: - Ráðlagður skammtur er ein innöndun að morgni til og ein innöndun að kvöldi til.
Latvian: Formoterola O-demetilācijā ir iesaistīti citohroma P450 izoenzīmi CYP2D6, CYP2C19, CYP2C9 un CYP2A6.
Icelandic: Cýtókróm P450 ísóensímin CYP2D6, CYP2C19, CYP2C9 og CYP2A6 taka þátt í O-afmetýleringu formóteróls.
Latvian: Video pamācība kā lietot Genuair inhalatoru ir pieejama arī www.genuair.com un izmantojot zemāk redzamo kodu.
Icelandic: Sýnikennsla á myndbandi um hvernig nota á Genuair innöndunartækið er einnig fáanleg á www.genuair.com og með kóðanum hér fyrir neðan.
Latvian: Ar plazmas olbaltumvielām saistījās 87% no karbonskābes metabolīta un 15% no spirta metabolīta.
Icelandic: Próteinbinding í plasma var 87% fyrir karboxýlsýru umbrotsefnið og 15% fyrir alkóhól umbrotsefnið.
Latvian: Bērni un pusaudži Brimica Genuair nedrīkst lietot bērni vai pusaudži, kas jaunāki par 18 gadiem.
Icelandic: Brimica Genuair er ekki ætlað börnum eða unglingum undir 18 ára aldri.
Latvian: Šīs blakusparādības var izpausties reti (var izpausties 1 no 1 000 cilvēkiem).
Icelandic: Þetta viðbragð er mjög sjaldgæft (getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum).
Latvian: Nav zināms, vai aklidīnijs (un/vai tā metabolīti) vai formoterols izdalās mātes pienā.
Icelandic: Ekki er vitað hvort aklídiníum (og/eða umbrotsefni þess) eða formóteról skiljast út í brjóstamjólk.
Latvian: - Nogurums, pastiprinātas slāpes un/vai biežāka nekā parasti urinēšanas nepieciešamība, kas var būt pazīmes paaugstinātam cukura līmenim asinīs.
Icelandic: - Þreyta, aukinn þorsti og/eða þörf á að hafa þvaglát oftar en venjulega, þar sem þetta geta verið merki um aukið magn af sykri í blóðinu
Latvian: Ja esat aizmirsis kādu Brimica Genuair devu, vienkārši lietojiet nākamo devu cik ātri vien iespējams, un lietojiet nākamo devu parastajā laikā.
Icelandic: Ef þú gleymir skammti af Brimica Genuair skaltu taka hann eins fljótt og auðið er og taka næsta skammt á venjulegum tíma.
Latvian: - ja Jums ir acu slimība, ko sauc par šaura leņķa glaukomu, kas acī izraisa augstu spiedienu.
Icelandic: - Ef þú ert með augnsjúkdóm sem kallast þrönghornsgláka, sem veldur háum þrýstingi í auganu.
Latvian: - Brimica Genuair ir paredzēts inhalācijām.
Icelandic: - Brimica Genuair er til innöndunar.
Latvian: Šiem pacientiem nav nepieciešama devas pielāgošana.
Icelandic: Ekki er þörf á aðlögun skammta hjá þessum sjúklingum.
Latvian: Nav paredzētas lietošanai akūtos gadījumos
Icelandic: Ekki ætlað til notkunar í bráðatilfellum.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Icelandic: Ekki má taka tvöfaldan skammt til að bæta upp skammt sem gleymdist.
Latvian: Kontroles lodziņš Zaļš = inhalators ir gatavs lietošanai
Icelandic: Stjórngluggi Grænn = innöndunartæki tilbúið til notkunar
Latvian: Maksimālā bronhu paplašināšanās (FEV1 maksimums) tika sasniegta, sākot no pirmās dienas (304 ml), salīdzinot ar sākuma stāvokli, un tika uzturēta 6 mēnešu ārstēšanas perioda laikā (326 ml).
Icelandic: Hámarksberkjuvíkkun (hámarks FEV1) frá upphafsgildinu kom skýrt fram frá fyrsta degi (304 ml) og hélst yfir 6-mánaða meðferðartímabil (326 ml).
Latvian: Ja tās parādās, zāļu lietošana jāpārtrauc un jāapsver cita ārstēšana.
Icelandic: Ef slíkt gerist skal stöðva meðferð með lyfinu og íhuga aðrar meðferðir.
Latvian: България "Берлин-Хеми/А.
Icelandic: "Берлин-Хеми/А.
Latvian: Pārliecinieties, ka Jūs esat atlaidis oranžo pogu un pilnībā izelpojis.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að þú hafir sleppt appelsínugula hnappinum og að þú hafir andað alveg frá þér.
Latvian: - Cita sastāvdaļa ir laktozes monohidrāts (papildu informācijai skatīt 2.punktā zem "Brimica Genuair satur laktozi").
Icelandic: - Annað innihaldsefni er mjólkursykurseinhýdrat (sjá frekari upplýsingar aftast í kafla 2 undir „Brimica Genuair inniheldur mjólkursykur (laktósa)").
Latvian: Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese Industrias Farmacéuticas Almirall, S.L.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.
Latvian: • ja Jūsu inhalators izskatās bojāts vai jūs pazaudējat tā vāciņu vai
Icelandic: Ef innöndunartækið lítur út fyrir að vera skemmt eða ef þú týnir hettunni, eða
Latvian: CHMP piekrīt PRAC sagatavotajiem zinātniskajiem secinājumiem.
Icelandic: CHMP er sammála vísindalegri niðustöðu PRAC.