FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kantavilla hiirillä, kaneilla ja rotilla ei havaittu merkittäviä vaikutuksia alkion/sikiön kehitykseen.
Slovak: U gravidných myší, králikov a potkanov neboli hlásené vážne účinky na embryofetálny vývoj.
Finnish: Jos lopetat Agenerasen käytön
Slovak: Ak prestanete užívať Agenerase
Finnish: Tämä johtuu siitä, että mäkikuisma indusoi lääkettä metaboloivia entsyymejä.
Slovak: Je to dôsledkom toho, že ľubovník bodkovaný indukuje enzýmy metabolizujúce lieky.
Finnish: Pehmeä kapseli
Slovak: Mäkká kapsula.
Finnish: Tällaisia oireita on havaittu erityisesti yhdistelmähoidon ensimmäisinä viikkoina tai kuukausina.
Slovak: Takéto reakcie sú pozorované počas prvých niekoľkých týždňov alebo mesiacov po zahájení CART.
Finnish: Useimmat potilaat, jotka saavat lievää tai kohtalaista ihottumaa, voivat jatkaa Agenerase-hoitoa.
Slovak: Väčšina pacientov s miernym alebo stredne ťažkým exantémom môže pokračovať v užívaní Agenerase.
Finnish: Agenerasea on saatavana myös kapseleina.
Slovak: Agenerase je dostupný aj vo forme kapsúl.
Finnish: Tehostetun Agenerasen tehokkuudesta lapsilla ei ole tietoa.
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje o účinnosti neposilneného Agenerase u detí.
Finnish: Koska amprenaviiri sitoutuu voimakkaasti proteiineihin, on epätodennäköistä, että dialyysi auttaisi alentamaan sen pitoisuuksia veressä.
Slovak: Pretože amprenavir sa vo veľkej miere viaže na proteíny, nie je pravdepodobné, že by pre zníženie hladiny amprenaviru v krvi bola prospešná dialýza.
Finnish: Kolmessa 14:stä näytteestä oli proteaasiresistenttejä mutaatioita.
Slovak: Tri zo 14 izolátov mali mutácie v proteáze spojené s rezistenciou.
Finnish: Hedelmällisessä iässä oleville naisille suositellaan muita ehkäisymenetelmiä.
Slovak: Ženám vo fertilnom veku sa odporúčajú alternatívne metódy antikoncepcie.
Finnish: Monien osalta on epäselvää, liittyvätkö ne Ageneraseen, moniin muihin samanaikaisesti käytettyihin HIV-lääkkeisiin vai itse taudin kulkuun.
Slovak: U mnohých z týchto udalostí nie je jasné, či sú spojené s Agenerase, s inými liečivami súčasne používanými v liečbe HIV alebo či sú spôsobené vlastným chorobným procesom.
Finnish: Potilaiden tulisi lopettaa Agenerase-oraaliliuoksen käyttö heti, kun he pystyvät nielemään kapseleita (ks. kohta 4.4).
Slovak: Pacienti majú prestať užívať perorálny roztok Agenerase len čo budú schopní prehĺtať kapsuly (pozri časť 4.4).
Finnish: Alkoholi ja alkoholimetabolian estäjät: Agenerase-oraaliliuos sisältää propyleeniglykolia (550 mg/ml), joka metaboloituu pääasiassa alkoholidihydrogenaasin kautta.
Slovak: Alkohol a inhibítory metabolizmu alkoholu: Perorálny roztok Agenerase obsahuje propylénglykol (550 mg/ml), ktorý je metabolizovaný hlavne alkoholdehydrogenázou.
Finnish: Nuorilla eläimillä tehdyissä toksisuustutkimuksissa, joissa eläimet saivat lääkettä neljän päivän iästä lähtien, kuolleisuus oli suurta sekä kontrollieläimillä että amprenaviiria saaneilla.
Slovak: Výsledkom štúdií toxicity u mláďat liečených od štvrtého dňa života bola vysoká mortalita kontrolných zvierat, ako aj zvierat užívajúcich amprenavir.
Finnish: Jos unohdat ottaa Agenerasea
Slovak: Ak zabudnete užiť Agenerase
Finnish: Efavirentsin käyttöä yhdessä amprenaviirin ja sakvinaviirin kanssa ei suositella, koska tämä alentaisi altistusta kummallekin proteaasi-inhibiittorille.
Slovak: Liečba efavirenzom v kombinácii s amprenavirom a saquinavirom sa neodporúča, pretože by sa znížila expozícia obidvomi inhibítormi proteázy.
Finnish: Kun sitä käytetään yhdessä Agenerasen kanssa, on käytettävä alhaisinta mahdollista atorvastatiiniannosta.
Slovak: Pri jeho použití s Agenerase sa má použiť najnižšia možná dávka atorvastatínu.
Finnish: Amprenaviirin ja lopinaviiri+ritonaviirin yhteiskäytöstä ei voida antaa annossuosituksia, mutta suositellaan, että potilaita seurataan tarkasti, koska tämän yhdistelmän turvallisuutta ja tehoa ei tunneta.
Slovak: Nie je možné poskytnúť žiadne odporúčania týkajúce sa dávkovania pre súčasné podávanie amprenaviru a Kaletry, ale odporúča sa pozorné sledovanie, pretože bezpečnosť a účinnosť tejto kombinácie je neznáma.
Finnish: Amprenaviirihoito on nostanut triglyseridi- ja kolesteroliarvoja.
Slovak: Liečba amprenavirom viedla k zvýšeniu koncentrácie triglyceridov a cholesterolu.
Finnish: Osteonekroositapauksia on esiintynyt erityisesti potilailla, joilla on yleisesti tunnettuja riskitekijöitä, edennyt HIV-infektio tai pitkäaikainen antiretroviraalinen yhdistelmähoito (CART).
Slovak: Boli hlásené prípady osteonekrózy, najmä u pacientov so všeobecne uznávanými rizikovými faktormi, pokročilým HIV ochorením alebo dlhodobou expozíciou kombinovanej antiretrovírusovej terapii (CART).
Finnish: Paroksetiini: plasman paroksetiinipitoisuus voi laskea merkitsevästi, kun sitä annetaan samanaikaisesti amprenaviirin ja ritonaviirin kanssa.
Slovak: Paroxetín: plazmatické koncentrácie paroxetínu sa môžu významne znížiť pri súbežnom podávaní s amprenavirom a ritonavirom.
Finnish: Jos käytät ehkäisytabletteja, suositellaan, että käytät jotain muuta ehkäisymenetelmää (esim. kondomia) Agenerase-hoidon aikana.
Slovak: Ak užívate antikoncepčné tablety, odporúča sa, aby ste používali iný alternatívny spôsob antikoncepcie (napr. kondóm) na zabránenie gravidity počas užívania Agenerase.
Finnish: Amprenaviiripitoisuus selkäydinnesteessä on alle 1 % pitoisuuksista plasmassa.
Slovak: Koncentrácia amprenaviru v mozgovomiechovom moku je v porovnaní s plazmatickou koncentráciou menšia ako 1%.
Finnish: Agenerasen turvallisuutta raskauden aikana ei ole selvitetty.
Slovak: Agenerase počas gravidity nebolo dokázané.
Finnish: Tämän vuoksi mäkikuismaa sisältäviä rohdosvalmisteita ei pidä käyttää yhdessä Agenerasen kanssa.
Slovak: Rastlinné prípravky s obsahom ľubovníka bodkovaného sa preto nesmú kombinovať s Agenerase.
Finnish: Myös ritonaviirin munuaispuhdistuma on olematonta; sen vuoksi munuaisten toiminnanvajauksen vaikutuksen amprenaviirin ja ritonaviirin eliminaatioon pitäisi olla vähäistä.
Slovak: Renálny klírens ritonaviru je tiež zanedbateľný; vplyv poruchy funkcie obličiek na elimináciu amprenaviru a ritonaviru preto musí byť minimálny.
Finnish: Kun on kliinisesti tarpeellista antaa rifabutiinia samanaikaisesti Agenerasen kanssa, rifabutiiniannosta suositellaan pienennettävän vähintään puolella suositellusta annoksesta vaikka tästä ei olekaan kliinistä tietoa.
Slovak: Ak je z klinického hľadiska potrebné súčasné podávanie rifabutinu s Agenerase, odporúča sa zredukovanie dávky rifabutinu aspoň na polovicu jeho odporučenej dávky, aj keď nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje.
Finnish: Potilailla, joilla on entuudestaan maksan toimintahäiriö, mukaan lukien krooninen aktiivinen hepatiitti, on enemmän poikkeamia maksan toiminnassa antiretroviraalisen yhdistelmähoidon aikana ja heitä tulee seurata normaalin hoitokäytännön mukaisesti.
Slovak: Pacienti s existujúcou dysfunkciou pečene, vrátane chronickej aktívnej hepatitídy, majú počas kombinovanej antiretrovírusovej terapie zvýšenú frekvenciu abnormalít funkcie pečene a majú sa monitorovať v súlade so štandardným postupom.
Finnish: Resistenssi
Slovak: Rezistencia
Finnish: Muut lääkkeet: Amprenaviiri saattaa nostaa muidenkin lääkkeiden pitoisuuksia plasmassa.
Slovak: Ďalšie liečivá: Amprenavir môže zvyšovať plazmatické koncentrácie ďalších liečiv.
Finnish: Agenerasea on saatavana myös oraaliliuoksena käytettäväksi lapsilla ja aikuisilla, jotka eivät pysty nielemään kapseleita.
Slovak: Agenerase je dostupný aj vo forme perorálneho roztoku, ktorý je určený pre deti alebo dospelých, ktorí nie sú schopní prehĺtať kapsuly.
Finnish: Tulosa keskimääräinen HIV-1
Slovak: Stredná hodnota HIV-1
Finnish: Ota Agenerasea juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt.
Slovak: Vždy užívajte Agenerase presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Finnish: Älä lopeta lääkkeen ottamista puhumatta asiasta ensin lääkärisi kanssa.
Slovak: Neprestávajte s užívaním lieku, pokiaľ sa najprv neporadíte s lekárom.
Finnish: Tällaisessa tilanteessa on harkittava atorvastatiinin annoksen pienentämistä.
Slovak: V takomto prípade sa má zvážiť zredukovaná dávka atorvastatínu.
Finnish: Kukin näistä geneettisistä malleista, joihin liittyi alentunut amprenaviiriherkkyys, aiheuttaa ristiresistenssiä ritonaviirille, mutta herkkyys indinaviirille, nelfinaviirille ja sakvinaviirille yleensä säilyy.
Slovak: Každá z týchto štyroch schém genetických zmien spojených so zníženou citlivosťou na amprenavir vedie k čiastočnej skríženej rezistencii na ritonavir, zatiaľ čo citlivosť na indinavir, nelfinavir a saquinavir obvykle zostáva zachovaná.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ / UUSIMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 20.10.2000
Slovak: Dátum prvej registrácie: 20. október 2000
Finnish: Noin 90 % oraalisesti annostellusta radioaktiivisesta amprenaviiriannoksesta mitattiin virtsasta ja ulosteista, pääosin amprenaviirin metaboliitteina.
Slovak: Približne 90% perorálne podanej dávky rádioaktívne označeného amprenaviru bolo vylúčené do moču a stolice, predovšetkým vo forme metabolitov amprenaviru.
Finnish: Näiden jälkeläisten myöhempään kehitykseen, mukaan lukien hedelmällisyys ja lisääntymiskyky, emon saamalla amprenaviirilla ei ollut vaikutusta.
Slovak: Následný vývoj potomkov, vrátene fertility a reprodukčnej schopnosti, nebol ovplyvnený podávaním amprenaviru ich matkám.
Finnish: Tutkimuksissa arvioitiin Agenerase-oraaliliuoksen ja kapseleiden annoksia 15 mg/kg kolmesti vuorokaudessa, 20 mg/kg kolmesti vuorokaudessa, 20 mg/kg kahdesti vuorokaudessa ja 22,5 mg/kg kahdesti vuorokaudessa, vaikkakin suurin osa sai 20 mg/kg kahdesti vuorokaudessa.
Slovak: Štúdie hodnotili perorálny roztok a kapsuly Agenerase v dávkach 15 mg/kg trikrát denne, 20 mg/kg trikrát denne, 20 mg/kg dvakrát denne a 22,5 mg/kg dvakrát denne, aj keď väčšina užívala 20 mg/kg dvakrát denne.
Finnish: Amprenaviiri sitoutuu HIV-1:n proteaasin aktiiviseen kohtaan ja estää siten viruksen gag ja gag-pol polyproteiinien prekursorien muokkaamisen, minkä johdosta muodostuvat viruspartikkelit ovat kypsymättömiä ja ei-tartuttavia.
Slovak: Amprenavir sa viaže na aktívne miesto HIV-1 proteázy a tým zabraňuje spracovaniu vírusových polyproteínových prekurzorov Gag a Gag-Pol, čo vedie k tvorbe nezrelých neinfekčných vírusových častíc.
Finnish: Jotkin aineet (esim. lidokaiini (systeeminen) ja halofantriini) voivat aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia, kun niitä annetaan Agenerasen kanssa.
Slovak: Niektoré látky (napr. lidokaín (podaný systémovo) a halofantrin) podávané s Agenerase môžu spôsobiť závažné nežiaduce reakcie.
Finnish: Käytä Agenerase-kapseleita heti, kun pystyt nielemään niitä.
Slovak: Mali by ste začať užívať kapsuly Agenerase len čo ich budete schopný prehĺtať.
Finnish: • pistely tai tunnottomuus huulien ja suun seudulla, hallitsemattomat liikkeet
Slovak: Mravenčenie alebo znížená citlivosť v oblasti pier a úst, nekontrolované pohyby.
Finnish: - Joillakin potilailla, joilla on edennyt HIV-infektio (AIDS) ja joilla on aikaisemmin ollut opportunistinen infektio, voi ilmaantua aikaisempaan infektioon liittyviä löydöksiä ja oireita pian HIV-lääkityksen aloittamisen jälkeen.
Slovak: U niektorých pacientov s pokročilou HIV infekciou (AIDS) a oportúnnou infekciou v anamnéze sa v krátkom čase po začatí liečby proti HIV môžu vyskytnúť známky alebo príznaky zápalu z predošlých infekcií.
Finnish: Valmistusluvan myönsi 30. kesäkuuta 1995 Medicine Control Agency, Market Towers, 1 Nine Elms Lane, Vauxhall, London SW8 5NQ, Iso-Britannia.
Slovak: Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 ODJ, Veľká Británia Povolenie na výrobu vydal dňa 30. júna 1995 Medicine Control Agency, Market Towers, 1 Nine Elms Lane, Vauxhall, London SW8 5NQ, Veľká Británia.
Finnish: Samanaikaisesti annetun ritonaviirin vaikutusta hormonaalisilla ehkäisyvalmisteilla saavutettaviin pitoisuuksiin ei voida ennakoida ja sen vuoksi suositellaan käytettäväksi myös muita ehkäisymenetelmiä.
Slovak: Keď sa súčasne podáva ritonavir, nie je možné predpovedať účinok na koncentrácie hormonálnej antikoncepcie, preto sa odporúčajú aj alternatívne metódy antikoncepcie.
Finnish: Osteonekroosin oireita ovat niveljäykkyys, nivelsärky ja nivelkivut (erityisesti lonkan, polven ja olkapään alueella) ja liikkumisvaikeudet.
Slovak: Prejavmi osteonekrózy sú stuhnutosť kĺbov, bolesť kĺbov (hlavne bedra, kolena a ramena) a ťažkosti pri pohybe.
Finnish: Amprenaviirin HIV-1 virusta vastaan kohdistuvan in vitro-vaikutuksen ja ihmisessä tapahtuvan HIV-1:n replikaation eston välistä suhdetta ei ole määritetty.
Slovak: Vzťah medzi in vitro anti-HIV-1 aktivitou amprenaviru a inhibíciou replikácie HIV-1 u ľudí nebol stanovený.
Finnish: Apuaineet: d-sorbitoli (E420)
Slovak: Pomocné látky: d-sorbitol (420)
Finnish: Middlesex UB6 0NN Iso-Britannia
Slovak: Middlesex UB6 0NN Veľká Británia
Finnish: Potilaita on sen vuoksi syytä seurata toksisten oireiden havaitsemiseksi, kun näitä lääkkeitä käytetään yhdessä Agenerasen kanssa.
Slovak: Pacienti majú preto byť monitorovaní z hľadiska toxických reakcií spojených s týmito liečivami v prípade ich podávania v kombinácii s Agenerase.
Finnish: Ei myöskään ole riittävästi tietoa, että voitaisiin suositella ritonaviirilla tehostettua Agenerase-kapselihoitoa 412 -vuotiaille lapsille tai muillekaan alle 50 kiloa painaville potilaille.
Slovak: Tiež neexistujú dostatočné informácie k tomu, aby bolo možné odporúčať používanie kapsúl Agenerase posilnených ritonavirom u detí vo veku od 4 do 12 rokov alebo u akýchkoľvek pacientov, ktorí vážia menej ako päťdesiat kilogramov.
Finnish: Propyleeniglykoli voi aiheuttaa hyvin erilaisia haittavaikutuksia, mm.: kouristuksia, tunnottomuutta, sydämen tiheälyöntisyyttä ja punaisten verisolujen hajoamista (ks. myös Älä ota Agenerasea, Ole erityisen varovainen Agenerasen suhteen).
Slovak: Propylénglykol môže spôsobovať celý rad nežiaducich účinkov, medzi ktoré patria záchvaty, strnulosť, rýchly tlkot srdca a zlyhanie červených krviniek (pozri tiež Neužívajte Agenerase, Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Agenerase).
Finnish: Agenerase oraaliliuoksen sisältämän suuren propyleeniglykolimäärän aiheuttaman mahdollisen toksisuusvaaran vuoksi tätä valmistemuotoa ei pidä käyttää alle 4-vuotiailla lapsilla ja sitä on käytettävä varoen tietyillä muilla potilasryhmillä.
Slovak: V dôsledku možného rizika toxicity z vysokého obsahu propylénglykolu v perorálnom roztoku Agenerase je táto forma kontraindikovaná u detí mladších ako štyri roky a má byť používaná s opatrnosťou aj u niektorých ďalších skupín pacientov.
Finnish: Samanaikaista käyttöä ei suositella (ks. kohta 4.4).
Slovak: Súčasné použitie sa neodporúča (pozri časť 4.4).
Finnish: Suositellaan, että Agenerase- ja antasidiannosten välissä olisi ainakin tunti aikaa.
Slovak: Odporúča sa, aby medzi užitím antacíd a užitím Agenerase bol časovú odstup najmenej jednej hodiny.
Finnish: Koska kohonneet HMG-CoAreduktaasinestäjäpitoisuudet voivat aiheuttaa myopatiaa, myös rabdomyolyysia, näiden lääkkeiden samanaikaista antamista Agenerasen kanssa ei suositella.
Slovak: Pretože zvýšené koncentrácie inhibítorov HMG-CoA reduktázy môžu spôsobiť myopatiu, vrátane rabdomyolýzy, kombinácia týchto liečiv s Agenerase sa neodporúča.
Finnish: Tiedot parenteraalisen midatsolaamin käytöstä yhdessä muiden proteaasi-inhibiittorien kanssa viittaavat siihen, että midatsolaamin pitoisuudet plasmassa voivat nousta 3 - 4 -kertaisiksi.
Slovak: Údaje o súbežnom používaní parenterálneho midazolamu s inými inhibítormi proteázy poukazujú na možné 3- až 4-násobné zvýšenie plazmatických hladín midazolamu.
Finnish: Tutkimuksen PRO30017 alautkimukseen A osallistui 163 potilasta, joiden virus oli herkkää Ageneraselle, vähintään jollekin toiselle proteaasi-inhibiittorille ja vähintään yhdelle NRTI:lle.
Slovak: A štúdie PRO30017 bolo zahrnutých stošesťdesiattri (163) pacientov s vírusom citlivým na Agenerase, s aspoň jedným ďalším PI a s aspoň jedným NRTI.
Finnish: On harkittava glukokortikoidiannoksen pienentämistä ja potilaan tarkkaa seurantaa paikallisten ja systeemisten vaikutusten havaitsemiseksi tai vaihdettava glukokortikoidiin, joka ei ole CYP3A4:n substraatti (esim. beklometasoni).
Slovak: Je potrebné zvážiť zníženie dávky glukokortikoidu s dôkladným monitorovaním lokálnych a systémových účinkov alebo prejsť na glukokortikoid, ktorý nie je substrátom pre CYP3A4 (napr. beklometazón).
Finnish: Rajoitettu lääkemääräys (ks. liite I: valmisteyhteenvedon kohta 4.2).
Slovak: Výdaj lieku viazaný na lekársky predpis s obmedzovaním predpisovania (pozri Prílohu I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2).
Finnish: Vaikutusten voidaan olettaa olevan suurempia, kun flutikasonipropionaatti annostellaan hengityksen kautta.
Slovak: Väčšie účinky sa dajú očakávať, ak je flutikazón propionát inhalovaný.
Finnish: Pravastatiinin ja fluvastatiinin metabolia ei ole CYP3A4-riippuvaista eikä yhteisvaikutuksia proteaasi-inhibiittoreiden kanssa odoteta esiintyvän.
Slovak: Metabolizmus pravastatínu a fluvastatínu nie je závislý od CYP3A4 a interakcie s inhibítormi proteázy sa neočakávajú.
Finnish: AAG-pitoisuuksien on osoitettu laskevan antiretroviruslääkityksen aikana.
Slovak: Ukázalo sa, že počas antiretrovírusovej liečby klesajú koncentrácie AAG.
Finnish: Toisaalta amprenaviiri säilyttää tehonsa joitakin sellaisia kantoja vastaan, jotka ovat resistenttejä muille proteaasi-inhibiittoreille ja tämä tehon säilyminen riippuu kannan proteaasiresistenssimutaatioiden määrästä ja tyypistä.
Slovak: Amprenavir si naopak zachováva aktivitu voči niektorým izolátom s rezistenciou na iné inhibítory proteázy a táto zachovaná aktivita závisí od počtu a typu mutácií spôsobujúcich rezistenciu na proteázu prítomných v izolátoch.
Finnish: Esimerkkejä tulehduksista ovat sytomegaloviruksen aiheuttama retiniitti, yleistynyt ja/tai paikallinen mykobakteeri-infektio ja Pneumocystis cariniin aiheuttama keuhkokuume.
Slovak: Relevantnými príkladmi sú cytomegalovírusová retinitída, generalizované a/alebo fokálne mykobakteriálne infekcie a pneumónia spôsobená Pneumocystis carinii.
Finnish: Jos näitä lääkkeitä annetaan samanaikaisesti, on noudatettava varovaisuutta ja potilaan kliinistä tilaa ja virologisia arvoja on seurattava tarkoin, koska on vaikea ennakoida amprenaviiri + ritonaviiri -yhdistelmän vaikutusta delaviridiiniin.
Slovak: Pokiaľ sa tieto dve liečivá majú použiť súčasne, odporúča sa opatrnosť a má sa vykonať pozorné klinické a virologické sledovanie, pretože je ťažké predpovedať účinok kombinácie amprenaviru a ritonaviru na delavirdin.
Finnish: Ritonaviiri:.
Slovak: Ritonavir:
Finnish: Hoidettaessa HIV-infektiota ei voida aina sanoa, johtuuko jokin haitallinen vaikutus Agenerasesta, muista samanaikaisesti käytetyistä lääkkeistä vai itse HIV-taudista.
Slovak: V prípade liečby HIV infekcie nie je vždy možné povedať, či nežiaduce účinky, ktoré sa objavia sú spôsobené Agenerase, alebo inými liekmi, ktoré užívate v rovnakom čase alebo HIV ochorením.
Finnish: Kuitenkin systeemisillä altistuksilla (mitattuna pitoisuuksina plasmassa), jotka olivat merkittävästi alhaisempia (kanit) tai ei merkittävästi korkeampia (rotta), kuin oletettu ihmisen altistus käytettäessä hoidollisia annoksia, havaittiin monia pienempiä muutoksia, mm. kateenkorvan säilymistä ja vähäisiä muutoksia luustossa, jotka osoittivat kehityksen viivästymistä.
Slovak: Pri systémových expozíciách významne nižších (králiky) alebo nevýznamne vyšších (potkany) ako sa očakávali pri terapeutickom dávkovaní u človeka, však boli pozorované početné malé zmeny, ktoré zahŕňali elongáciu týmusu a malé zmeny skeletu svedčiace o oneskorenom vývoji.
Finnish: Jos Agenerasea, ritonaviirin kanssa tai ilman, annetaan samanaikaisesti parenteraalisen midatsolaamin kanssa, tämä tulisi tehdä tehostetun valvonnan yksikössä tai vastaavissa olosuhteissa, joissa potilasta voidaan pitää tarkassa kliinisessä seurannassa ja jossa on valmius hoitoon hengityksen lamaantumisen ja/tai sedaation pidentymisen varalta.
Slovak: Ak sa Agenerase s ritonavirom alebo bez ritonaviru má podať súbežne s parenterálnym midazolamom, má sa tak urobiť na jednotke intenzívnej starostlivosti (JIS) alebo v podobnom prostredí, v ktorom je zabezpečené dôkladné klinické sledovanie a vhodná liečba pre prípad útlmu dýchania a/alebo predĺženého sedatívneho účinku.
Finnish: Antasidit: Muista proteaasi-inhibiittoreista saadun tiedon perusteella suositellaan, että antasideja ei oteta samaan aikaan Agenerasen kanssa, koska se voisi heikentää imeytymistä.
Slovak: Antacidá: Na základe údajov získaných od iných inhibítorov proteázy sa odporúča, aby sa antacidá neužívali v rovnaký čas ako Agenerase, pretože by mohla byť narušená absorpcia amprenaviru.
Finnish: Jos potilas käyttää jo mäkikuismaa, on tarkistettava amprenaviiri- ja jos mahdollista viruspitoisuudet ja lopetettava mäkikuisman käyttö.
Slovak: Ak pacient už ľubovník bodkovaný užíva, je potrebné skontrolovať hladinu amprenaviru, ak je to možné aj vírusovú hladinu a zastaviť ďalšie podávanie ľubovníka bodkovaného.
Finnish: Useimmat Agenerase-hoitoon liittyvät haittavaikutukset olivat vaikeusasteeltaan lieviä tai kohtalaisia, niitä esiintyi hoidon alkuvaiheessa ja ne aiheuttivat harvoin hoidon lopettamisen.
Slovak: Väčšina nežiaducich účinkov spojená s liečbou Agenerase bola čo do závažnosti mierneho alebo stredne závažného stupňa, skorého nástupu a len zriedka viedla k obmedzeniu liečby.
Finnish: • MYYNTILUVAN HALTIJALLE ASETETUT TOIMITTAMISTA JA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT EHDOT TAI RAJOITUKSET
Slovak: PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, KTORÉ SA VZŤAHUJÚ
Finnish: Samanaikaisesti ei annettu pientä ritonaviiriannosta ja suurin osa potilaista oli aikaisemmin saanut vähintään yhtä (78 %) tai kahta (42 %) Agenerasen kanssa samanaikaisesti annettua nukleosidianalogia.
Slovak: Súčasná nízka dávka ritonaviru nebola podávaná a väčšina jedincov predtým liečených PI bola predtým vystavená najmenej jednému (78%) alebo dvom (42%)
Finnish: Rasvakudoksen uudelleenjakautumista esiintyi tutkimuksessa PROAB3001 amprenaviirin käytön yhteydessä harvoin.
Slovak: Príznaky abnormálnej redistribúcie tuku neboli pri užívaní amprenaviru časté v PROAB3001.
Finnish: Alla lueteltujen haittojen esiintyvyysluokitus perustuu kliinisten tutkimusten tietoihin ja markkinoille tulon jälkeen saatuihin tietoihin.
Slovak: Kategórie frekvencie pre udalosti uvedené nižšie sa zakladajú na klinických skúškach a postmarketingových údajoch.
Finnish: Jakautuminen: Jakautumistilavuus on noin 430 litraa (6 l /kg 70 kg painavalla henkilöllä) mikä viittaa suureen jakautumistilavuuteen ja amprenaviirin pääsyyn vapaasti systeemisen kierron ulkopuolisiin kudoksiin.
Slovak: : Zdanlivý distribučný objem je približne 430 litrov (6 l/kg pri predpokladanej telesnej hmotnosti 70 kg), čo svedčí o veľkom distribučnom objeme s voľnou penetráciou amprenaviru zo systémovej cirkulácie do tkanív.
Finnish: Tällaisia yhdistelmiä on vältettävä potilailla, joilla on maksan toimintahäiriö.
Slovak: Takéto kombinácie sa nemajú používať u pacientov s poruchou funkcie pečene.
Finnish: - Lapset(4 - 12-vuotiaat ja alle 50 kg painavat potilaat): Lääkäri laskee annoksen painon perusteella.
Slovak: - Deti (od 4 do 12 rokov) a pacienti s hmotnosťou nižšou ako 50 kg: lekár vypočíta Vašu dávku podľa Vašej telesnej hmotnosti.
Finnish: Atorvastatiinin metabolia on vähemmän riippuvaista CYP3A4:stä.
Slovak: Metabolizmus atorvastatínu je menej závislý od CYP3A4.
Finnish: Sen vuoksi suositellaan, että hedelmällisessä iässä olevat naiset käyttävät muita luotettavia ehkäisymenetelmiä (ks. kohta 4.5).
Slovak: Ženám vo fertilnom veku sa preto odporúčajú alternatívne spoľahlivé metódy antikoncepcie (pozri časť 4.5).
Finnish: Pakkauksessa on 20 ml:n mitta.
Slovak: Súčasťou balenia je 20 ml odmerný pohár.
Finnish: Harvinaisia:
Slovak: Zriedkavé:
Finnish: M46I/L, G48V, I50V, V82A/F/T/S, I84V, L90M.
Slovak: G48V, I50V, V82A/F/T/S, I84V, L90M.
Finnish: Suurin osa alla luetelluista haittavaikutuksista on kahdesta kliinisestä lääketutkimuksesta (PROAB3001, PROAB3006), joissa potilaat, jotka eivät olleet aikaisemmin saaneet proteaasi-inhibiitoreita, saivat 1200 mg Agenerasea kahdesti vuorokaudessa.
Slovak: Väčšina nižšie uvedených nežiaducich udalostí pochádza z dvoch klinických skúšok (PROAB3001, PROAB3006), ktoré zahŕňali jedincov predtým neliečených PI užívajúcich Agenerase 1200 mg dvakrát denne.