FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Αλλεργικές αντιδράσεις (κνίδωση) οι οποίες σχετίζονται πιθανώς με το Suliqua έχουν αναφερθεί στο 0,3% των ασθενών.
Bulgarian: Алергични реакции (уртикария), вероятно свързани със Suliqua, са съобщени при 0,3% от пациентите.
Greek: Βλέπε επίσης παράγραφο 2 «Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Suliqua» για πληροφορίες σχετικά με το νάτριο και τη μετακρεσόλη.
Bulgarian: Вижте също точка 2 „Какво трябва да знаете, преди да използвате Suliqua" за информация относно натрий и метакрезол.
Greek: • Δεν τρώτε αρκετά, ή καταναλώνετε τροφές που περιέχουν λιγότερους υδατάνθρακες από το κανονικό - οι τεχνητές γλυκαντικές ουσίες δεν είναι υδατάνθρακες.
Bulgarian: • не ядете достатъчно или ядете храна, съдържаща по-малко въглехидрати от нормалното изкуствените подсладители не са въглехидрати;
Greek: Η λιξισενατίδη έχει χαμηλό βαθμό (55%) σύνδεσης με ανθρώπινες πρωτεΐνες.
Bulgarian: Ликсизенатид се свързва в ниска степен (55%) с плазмените протеини.
Greek: Εν συνεχεία αφαιρέστε τη βελόνα από το δέρμα σας.
Bulgarian: След това извадете иглата от кожата си.
Greek: Αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα πρέπει να λαμβάνονται με τυποποιημένο τρόπο σε σχέση με τη λιξισενατίδη.
Bulgarian: Тези лекарствени продукти трябва да се приемат по стандартизиран начин спрямо ликсизенатид.
Greek: Αφού κρατήσετε και μετρήσετε αργά έως το 10, απελευθερώστε το πλήκτρο της ένεσης.
Bulgarian: След задържане и бавно броене до 10, освободете бутона за инжектиране.
Greek: Μπορεί να επηρεαστεί η συγκέντρωσή σας.
Bulgarian: Концентрацията Ви може да е засегната.
Greek: Η ανάμειξη ή η αραίωση μπορεί να μεταβάλλει το προφίλ χρόνου/δράσης του και η ανάμειξη μπορεί να προκαλέσει το σχηματισμό ιζήματος.
Bulgarian: Смесването или разреждането може да промени неговия профил време/действие, а смесването може да причини преципитация.
Greek: Εάν παρατηρήσετε φυσαλίδες αέρα
Bulgarian: Ако виждате въздушни мехурчета
Greek: Ενημερώσετε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας εάν χρησιμοποιείτε, έχετε πρόσφατα χρησιμοποιήσει ή μπορεί να χρησιμοποιήσετε άλλα φάρμακα.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства.
Greek: • Ασκείστε λιγότερο από ότι συνήθως.
Bulgarian: натоварвате се физически по-малко от обичайното;
Greek: Κρατήστε αυτές τις Οδηγίες Χρήσης για μελλοντική αναφορά.
Bulgarian: Запазете тези указания за употреба за бъдеща справка.
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της λιξισενατίδης σε έγκυες γυναίκες.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на ликсизенатид при бременни жени.
Greek: Μπορεί να χρειαστεί προσαρμογή της δόσης του φαρμακευτικού προϊόντος, του προγράμματος των γευμάτων ή της σωματικής δραστηριότητας.
Bulgarian: Може да е необходимо коригиране на дозата на лекарствения продукт, начина на хранене или физическата активност.
Greek: Η επιβράδυνση της γαστρικής κένωσης διατηρήθηκε έως το τέλος της μελέτης.
Bulgarian: Ефектът на забавяне на стомашното изпразване се запазва до края на проучването.
Greek: Εάν τα επίπεδα γλυκόζης αίματος εξακολουθούν να είναι πολύ χαμηλά (<4 mmol/L) ή εάν επανεμφανιστεί υπογλυκαιμία, καταναλώστε άλλα 15 έως 20 γραμμάρια ζάχαρης.
Bulgarian: Ако нивото на кръвната захар все още е прекалено ниско (<4 mmol/l) или хипогликемията се възобнови, приемете още 15-20 грама захар.
Greek: • σοβαρός πόνος στην περιοχή του στομάχου (κοιλία) που δεν υποχωρεί.
Bulgarian: силна болка в стомашната област (корема), която не преминава.
Greek: B. Πιέστε τη βελόνα στο δέρμα σας όπως σας έχει δείξει ο πάροχος φροντίδας της υγείας.
Bulgarian: Въведете иглата в кожата, както Ви е показал Вашият медицински специалист.
Greek: Οι φαρμακοποιοί θα πρέπει επίσης να ελέγχουν πως οι ασθενείς έχουν εκπαιδευτεί να χρησιμοποιούν τη συσκευή τύπου πένας.
Bulgarian: Фармацевтите трябва също да проверят дали пациентите са били обучени как да използват писалката.
Greek: Η μέση διάρκεια του διαβήτη ήταν περίπου 9 έτη.
Bulgarian: Средната продължителност на диабета е приблизително 9 години.
Greek: Ελέγξτε τα επίπεδα γλυκόζης αίματος 10-15 λεπτά μετά την πρόσληψη ζάχαρης.
Bulgarian: Изследвайте кръвната си захар 10-15 минути след като сте приели захар.
Greek: Δεν παρατηρήθηκε σχετιζόμενη επίδραση στη σπερματογένεση σε υγιείς άνδρες.
Bulgarian: Не е наблюдаван ефект, свързан със сперматогенезата при здрави мъже.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Suliqua
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Suliqua
Greek: • Οποιοδήποτε άλλο φάρμακο για την αντιμετώπιση του διαβήτη.
Bulgarian: което и да е друго лекарство за лечение на диабет;
Greek: Η δράση ορισμένων φαρμάκων που λαμβάνετε από το στόμα μπορεί να επηρεαστεί από το Suliqua.
Bulgarian: Ефектът на някои лекарства, които приемате през устата, може да се повлияе от Suliqua.
Greek: Ανατρέξτε στις πληροφορίες σχετικά με τα φάρμακα που δεν πρέπει να παραμένουν για πολλή ώρα στο στομάχι σας στην παράγραφο Άλλα φάρμακα και Suliqua.
Bulgarian: Моля вижте информацията относно лекарствата, които не трябва да стоят прекалено дълго в стомаха Ви, в точка „Други лекарства и Suliqua";
Greek: Αυτά τα σημεία συνήθως αναπτύσσονται πριν από τα σημεία που υποδηλώνουν χαμηλό επίπεδο σακχάρου στον εγκέφαλο.
Bulgarian: Тези признаци често се развиват преди признаците на ниско ниво на захар от страна на мозъка.
Greek: • Μπορεί να παρατηρήσετε φυσαλίδες αέρα στο φάρμακο.
Bulgarian: Може да видите въздушни мехурчета в лекарството.
Greek: • Το Suliqua χορηγείται με ένεση κάτω από το δέρμα (υποδόρια χρήση ή «SC»).
Bulgarian: • Suliqua се инжектира под кожата (подкожно приложение или "s.c.").
Greek: Αυτό βοηθάει στην αποφυγή απόφραξης της βελόνας, επιμόλυνσης ή λοίμωξης.
Bulgarian: Това ще предотврати запушване на иглата, замърсяване и инфекция.
Greek: Εάν η συσκευή τύπου πένας έχει υποστεί βλάβη ή δεν έχει αποθηκευτεί σωστά, εάν δεν είστε σίγουροι ότι δουλεύει σωστά ή εάν παρατηρήσετε ότι η ρύθμιση του σακχάρου στο αίμα σας επιδεινώνεται απρόσμενα:
Bulgarian: Ако писалката е повредена, не е съхранявана правилно, ако не сте сигурни че работи правилно, или забележите, че контролът на кръвната Ви захар неочаквано се влошава:
Greek: Εν συνεχεία ίσως πρέπει να φάτε κάτι (π.χ. ψωμί ή ζυμαρικά) που θα αυξήσει το σάκχαρο στο αίμα σας για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα, ιδίως εάν το επόμενο γεύμα δεν είναι κοντά.
Bulgarian: След това изяжте нещо (например хляб или тестени изделия), което ще повиши кръвната Ви захар за по-дълъг период от време, особено ако следващото Ви хранене не е скоро.
Greek: Εάν σας είναι δύσκολο να αναγνωρίζετε τα προειδοποιητικά σημεία σας, θα πρέπει να αποφεύγετε καταστάσεις (όπως για παράδειγμα να οδηγείτε αυτοκίνητο) στις οποίες μπορεί να θέσετε τον εαυτό σας ή άλλα άτομα σε κίνδυνο από την υπογλυκαιμία.
Bulgarian: Ако Ви е трудно да разпознавате предупредителните признаци, трябва да избягвате ситуации (като шофиране), в които Вие или околните можете да бъдете изложени на опасност поради хипогликемия.
Greek: Αυτό μπορεί να σας βοηθήσει να αναγνωρίζετε τα ήπια υπογλυκαιμικά επεισόδια.
Bulgarian: Това може да помогне за разпознаване на леки хипогликемични епизоди.
Greek: • Βρίσκεστε σε κατάσταση στρες - όπως συναισθηματική δυσφορία ή ενθουσιασμός.
Bulgarian: намирате се в стресова ситуация - като емоционален стрес или вълнение;
Greek: Κρατήστε πατημένο το πλήκτρο ένεσης και όταν δείτε το «0» στο παράθυρο δόσεων, μετρήστε αργά έως το 10.
Bulgarian: Задръжте бутона за инжектиране натиснат и когато видите "0" в прозореца за дозата, бавно пребройте до 10.
Greek: Να τηρείτε αυστηρά τις οδηγίες τις οποίες σας έδωσε ο γιατρός σας για τη δόση, την παρακολούθηση (εξετάσεις αίματος και ούρων), τη δίαιτα και τη σωματική δραστηριότητα (σωματική εργασία και άσκηση), καθώς και την τεχνική χορήγησης της ένεσης.
Bulgarian: Спазвайте стриктно инструкциите на Вашия лекар за дозировката, проследяването (изследванията на кръв и урина), диетата и физическата активност (физическа работа и упражнения) и техниката на инжектиране.
Greek: Εάν δεν εμφανιστεί φάρμακο μετά την τρίτη φορά, ενδέχεται η βελόνα να έχει υποστεί απόφραξη.
Bulgarian: Ако не излиза лекарство след третия път, иглата може да е запушена.
Greek: Αν έχετε νεφρικά ή ηπατικά προβλήματα
Bulgarian: Ако имате бъбречни или чернодробни проблеми
Greek: Με βάση τον τρόπο ζωής σας, τις εξετάσεις σακχάρου στο αίμα σας και την προηγούμενη χρήση της ινσουλίνης σας, ο γιατρός σας θα σας πει:
Bulgarian: Въз основа на начина Ви на живот, резултатите от Вашите изследвания на кръвната захар и предишната Ви доза инсулин, Вашият лекар ще Ви каже:
Greek: • Σωματοτροπίνη,μία αυξητική ορμόνη.
Bulgarian: • соматропин - хормон на растежа;
Greek: • Εξηγήστε τι θα πρέπει να αναμένει ο ασθενής αναφορικά με τη δυσγλυκαιμία και τις πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Bulgarian: Обяснете какво пациентът трябва да очаква относно дисгликемията и потенциалните нежелани реакции.
Greek: • Κατά τη διάρκεια της μετάβασης σε αυτού του τύπου συνδυασμού φαρμάκου, καθώς και τις εβδομάδες μετά από τη μετάβαση, θα πρέπει να μετράτε τα επίπεδα του σακχάρου στο αίμα σας πιο συχνά.
Bulgarian: По време на преминаването на този вид комбинирано лекарство и в седмиците след това, Вие трябва да измервате нивата на кръвната си захар по-често.
Greek: Συζητήστε με το γιατρό σας ποια συσκευή τύπου πένας είναι κατάλληλη για τις ανάγκες σας.
Bulgarian: Обсъдете с Вашия лекар коя писалка е подходяща за Вашите нужди.
Greek: Κάθε ml περιέχει 2,7 χιλιοστόγραμμα μετακρεσόλης.
Bulgarian: Всеки ml съдържа 2,7 милиграма метакрезол.
Greek: • Έχετε υποστεί τραυματισμό, έχετε λοίμωξη ή πυρετό ή έχετε υποβληθεί σε χειρουργική επέμβαση.
Bulgarian: • имате травма, инфекция или висока температура, или сте претърпели операция;
Greek: Πριν από την πρώτη χρήση
Bulgarian: Преди първата употреба
Greek: Το Suliqua μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε ηλικιωμένους ασθενείς.
Bulgarian: Suliqua може да се използва при пациенти в старческа възраст.
Greek: Να απορρίπτετε με τρόπο ασφαλή τη βελόνα μετά από κάθε χρήση.
Bulgarian: Изхвърляйте иглата безопасно след всяка употреба.
Greek: Αν έχετε νεφρικά ή ηπατικά προβλήματα, συζητήσετε με το γιατρό σας καθώς μπορεί να χρειάζεστε χαμηλότερη δόση.
Bulgarian: Ако имате бъбречни или чернодробни проблеми, говорете с Вашия лекар, тъй като може да Ви е необходима по-ниска доза.
Greek: Σε ελεγχόμενες κλινικές μελέτες σε ενήλικες με ινσουλίνη glargine (100 μονάδες/ml), οι αναλύσεις υποομάδων με βάση την ηλικία, τη φυλή και το φύλο δεν έδειξαν διαφορές ως προς την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα.
Bulgarian: В контролирани клинични изпитвания при възрастни с инсулин гларжин (100 единици/ml), подгруповите анализи въз основа на възраст, раса и пол не показват разлики по отношение на безопасността и ефикасността.
Greek: Εάν συμβεί αυτό: - αλλάξτε τη βελόνα (βλ. ΒΗΜΑ 6 και ΒΗΜΑ 2) - εν συνεχεία επαναλάβετε τον έλεγχο ασφάλειας (ΒΗΜΑ 3).
Bulgarian: Ако това се случи: - сменете иглата (вижте СТЪПКА 6 и СТЪПКА 2), - след това повторете проверката за безопасност (СТЪПКА 3).
Greek: Άλλες σημαντικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση των προγεμισμένων συσκευών τύπου πένας
Bulgarian: Друга важна информация относно използването на предварително напълнените писалки
Greek: Ο ασθενής πρέπει να απορρίπτει τη βελόνα μετά από κάθε ένεση.
Bulgarian: Пациентът трябва да изхвърля иглата след всяка инжекция.
Greek: Πριν χρησιμοποιήσετε ινσουλίνη glargine/λιξισενατίδη, διευκρινίστε πόσα βήματα δόση χρειάζεστε.
Bulgarian: Преди да използвате инсулин гларжин/ликсизенатид, трябва да сте наясно от колко дозови стъпки имате нужда.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι έχει τοποθετηθεί βελόνα και ότι η δόση έχει ρυθμιστεί στο «0».
Bulgarian: Уверете се, че иглата е поставена и дозата е нагласена на „0".
Greek: Άλλα φάρμακα και Suliqua
Bulgarian: Други лекарства и Suliqua
Greek: Οπότε, πριν από τη λήψη ενός φαρμάκου ρωτήστε το γιατρό σας εάν θα επηρεάσει το σάκχαρο στο αίμα σας και τι μέτρα θα πρέπει να λάβετε, αν χρειαστεί.
Bulgarian: Така че, преди да приемете някакво лекарство попитайте Вашия лекар дали то може да повлияе на нивото на кръвната Ви захар, и какви действия да предприемете, ако това се налага.
Greek: Αυτές οι ενέσεις θα πρέπει να χορηγούνται ακόμα και όταν δεν είναι βέβαιο ότι έχετε υπογλυκαιμία.
Bulgarian: Тези инжекции трябва да се приложат дори и ако не е сигурно, че имате хипогликемия.
Greek: Πώς να διαβάζετε το παράθυρο της δόσης
Bulgarian: Как да разчитате прозорчето за дозата
Greek: • Τα επίπεδα του σακχάρου στο αίμα σας είναι σχεδόν φυσιολογικά ή δεν είναι σταθερά.
Bulgarian: нивата на кръвната Ви захар са почти нормални или нестабилни;
Greek: Το διάλυμα πρέπει να είναι διαυγές, άχρωμο και να μοιάζει με νερό.
Bulgarian: Разтворът трябва да е бистър, безцветен и да прилича на вода.
Greek: Οι βασικοί λόγοι μη ένταξης στην τυχαιοποιημένη φάση ήταν τιμή FPG >13,9 mmol/L και τιμή HbA1c <7% ή >10% στο τέλος της προκαταρκτικής φάσης.
Bulgarian: Основните причини за невключване във фазата на рандомизация са стойност на ПГГ >13,9 mmol/l и стойност на HbA1c <7% или >10% в края на въвеждащата фаза.
Greek: • Οδηγός Ασθενούς.
Bulgarian: Ръководство за пациента.
Greek: Σε περίπτωση υπογλυκαιμίας, διατηρείται ο μηχανισμός διάσωσης της έκκρισης γλυκαγόνης.
Bulgarian: В случай на хипогликемия се запазва спасителният механизъм на секреция на глюкагон.
Greek: • Ασκείστε περισσότερο από το συνηθισμένο ή πραγματοποιείτε διαφορετικού είδους σωματική δραστηριότητα.
Bulgarian: имате по-голямо физическо натоварване от обичайното или друг вид физическа активност;
Greek: • Έχετε πρόσφατα μεταβεί από ζωική ινσουλίνη σε παρασκευασμένη ινσουλίνη, όπως αυτή που περιέχεται στο Suliqua.
Bulgarian: наскоро сте преминали от животински инсулин на аналогов инсулин, като този, който се съдържа в Suliqua;
Greek: Πάρτε αμέσως περίπου 15 έως 20 γραμμάρια ζάχαρης - όπως γλυκόζη, κύβους ζάχαρης ή ένα ρόφημα που περιέχει ζάχαρη.
Bulgarian: Незабавно приемете 15 до 20 грама захар - например глюкоза, бучки захар или подсладена напитка.
Greek: Τα χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα σημαίνουν ότι δεν υπάρχει αρκετή ποσότητα σακχάρου στο αίμα σας.
Bulgarian: Ниската кръвна захар означава, че в кръвта Ви няма достатъчно захар.
Greek: Και στα δύο είδη, παρατηρήθηκε μικρή μητρική τοξικότητα που συνίστατο σε χαμηλή πρόσληψη τροφής και μείωση του σωματικού βάρους.
Bulgarian: И при двата вида е наблюдавана лека токсичност при майката, изразяваща се в ниска консумация на храна и намаляване на телесното тегло.
Greek: Πάρτε μια καινούρια βελόνα και αφαιρέστε το προστατευτικό κάλυμμα.
Bulgarian: Вземете нова игла и отлепете защитното покритие.
Greek: Εάν έχετε απορίες σχετικά με το Suliqua, τη συσκευή τύπου πένας ή σχετικά με το διαβήτη, ρωτήστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας ή καλέστε τον τοπικό αριθμό της sanofi-aventis που βρίσκεται στο τέλος του Φύλλου Οδηγιών Χρήσης (βλ. άλλη πλευρά).
Bulgarian: Ако имате някакви въпроси относно Suliqua, писалката или относно диабета, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, или се обадете на телефонния номер на локалния представител на sanofi-aventis, посочен на края на листовката (вижте обратната страна).
Greek: Η μετφορμίνη ήταν υποχρεωτική βασική θεραπεία και 58% των ασθενών λάμβαναν ένα δεύτερο OAD κατά την προκαταρκτική αξιολόγηση, το οποίο ήταν μια σουλφονυλουρία για το 54% των ασθενών.
Bulgarian: Метформин е задължителната основна терапия и 58% от пациентите са получавали второ ПАЛ при скрининга, което при 54% от пациентите е сулфонилурейно производно.
Greek: Δοκιμάστε ξανά σε περίπτωση που η βελόνα δεν αφαιρεθεί με την πρώτη φορά.
Bulgarian: Опитайте отново, ако иглата не се отдели от първия път.
Greek: Πριν από τη χρήση του Suliqua, πρέπει να διαβάζονται προσεκτικά οι οδηγίες χρήσης που περιλαμβάνονται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Bulgarian: Преди да се използва Suliqua, трябва внимателно да се прочетат указанията за употреба, включени в листовката за пациента.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται σχετικά με τα χαρακτηριστικά συμπτώματα της οξείας παγκρεατίτιδας: επίμονο, σοβαρό κοιλιακό άλγος.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани за характерните симптоми на остър панкреатит: персистираща, силна коремна болка.
Greek: • Αν έχετε μειωμένη όραση, ανατρέξτε στην παράγραφο 3.
Bulgarian: Ако имате лошо зрение, моля вижте точка 3.
Greek: Αν χρησιμοποιείτε ένα άλλο αντιδιαβητικό φάρμακο, συζητήστε με τον γιατρό σας εάν θα πρέπει να σταματήσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο όταν ξεκινήσετε το Suliqua.
Bulgarian: Ако използвате друго антидиабетно лекарство, обсъдете с Вашия лекар дали трябва да спрете да използвате това лекарство, когато започвате лечение с Suliqua.
Greek: • Τις πιθανές επιδράσεις από την αλλαγή της ώρας στις διαφορετικές ζώνες.
Bulgarian: - Възможните ефекти от смяна на часовите пояси.
Greek: Τα εκπαιδευτικά υλικά στοχεύουν στην αύξηση της εγρήγορσης σχετικά με τις δύο διαθέσιμες περιεκτικότητες του προϊόντος και στην ελαχιστοποίηση του κινδύνου λανθασμένης φαρμακευτικής αγωγής συμπεριλαμβανομένων συγχύσεων ανάμεσα στις διαφορετικές περιεκτικότητες του προϊόντος.
Bulgarian: Обучителните материали са насочени към повишаване на информираността относно двете налични разновидности (по количество на активните вещества) на продукта и към свеждането до минимум на риска от лекарствени грешки, включително объркване между различните разновидности на продукта.
Greek: ** Προηγούμενη χρήση διαφορετικής βασικής ινσουλίνης:
Bulgarian: **Ако е използван различен базален инсулин:
Greek: Χορηγείται, μαζί με μετφορμίνη, όταν τα άλλα φάρμακα δεν αρκούν από μόνα τους για να ελεγχθούν τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα.
Bulgarian: Прилага се с метформин, когато другите лекарства не са достатъчни сами по себе си да контролират нивата на кръвната захар.
Greek: Τα πρώτα σημεία μπορεί να εμφανιστούν γενικά στον οργανισμό σας.
Bulgarian: Първите признаци може да са общи за организма.
Greek: Αποφυγή σφαλμάτων που σχετίζονται με τη φαρμακευτική αγωγή
Bulgarian: Избягване на лекарствени грешки
Greek: Η σοβαρή υπογλυκαιμία μπορεί να προκαλέσει καρδιακή προσβολή ή εγκεφαλική βλάβη και μπορεί να είναι απειλητική για τη ζωή.
Bulgarian: Сериозната хипогликемия може да причини инфаркт или мозъчно увреждане и може да бъде животозастрашаваща.
Greek: • Έχετε μόλις ξεκινήσει τη θεραπεία με Suliqua - εάν εμφανιστούν χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα, αυτό είναι πιο πιθανό να συμβεί το πρωί.
Bulgarian: току-що сте започнали лечение със Suliqua - ако настъпи хипогликемия, това е по вероятно да се случи сутринта;
Greek: • Το χρόνο κατανάλωσης των γευμάτων και της χρήσης του φαρμάκου σας.
Bulgarian: - Времето Ви за хранене и използването на Вашето лекарство.
Greek: Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό σε εκείνους που έχουν μειωμένη ή καθόλου επίγνωση των προειδοποιητικών συμπτωμάτων της υπογλυκαιμίας ή παρουσιάζουν συχνά επεισόδια υπογλυκαιμίας.
Bulgarian: Това е особено важно при тези, които са с намален или липсващ усет за предупредителните симптоми на хипогликемия, или имат чести епизоди на хипогликемия.
Greek: Μην αγγίξετε ακόμα το πλήκτρο ένεσης.
Bulgarian: Не докосвайте все още бутона за инжектиране.
Greek: Έπειτα από 30 εβδομάδες θεραπείας με Suliqua σε δύο μελέτες φάσης 3, η επίπτωση σχηματισμού αντισωμάτων έναντι της ινσουλίνης glargine ήταν 21,0% και 26,2%.
Bulgarian: След 30-седмично лечение със Suliqua в две изпитвания фаза 3, честотата на образуване на антитела спрямо инсулин гларжин е 21,0% и 26,2%.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε βαρφαρίνη ή άλλα αντιπηκτικά (φάρμακα τα οποία χρησιμοποιούνται για την αποτροπή της πήξης του αίματος), καθώς μπορεί να πρέπει να κάνετε πιο συχνά εξετάσεις αίματος για τον έλεγχο της πήξης του αίματος (ονομάζεται «Διεθνής Ομαλοποιημένη Σχέση» ή INR εξέταση).
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате варфарин или други антикоагуланти (лекарства, използвани за предотвратяване на съсирването на кръвта), тъй като може да се наложи по-често да провеждате изследване на кръвта (наречено „международно нормализирано съотношение" или INR тест), за да се проверява съсирването на кръвта.
Greek: Ζητήστε βοήθεια εάν αντιμετωπίζετε προβλήματα με το χειρισμό της συσκευής σας, για παράδειγμα εάν έχετε προβλήματα με την όρασή σας.
Bulgarian: Помолете за помощ, ако имате проблеми при работа с писалката, например ако имате проблеми със зрението.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να σας πει να χρησιμοποιήσετε διαφορετική δόση Suliqua από την προηγούμενη δόση ινσουλίνης.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви каже да използвате различна доза Suliqua, в сравнение с предишната Ви инсулинова доза.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει μετακρεσόλη, που μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа метакрезол, който може да причини алергични реакции.
Greek: Μελέτες σε ζώα με λιξισενατίδη έδειξαν αναπαραγωγική τοξικότητα (βλ. παράγραφο 5.3).
Bulgarian: Проучвания с ликсизенатид при животни показват репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Greek: Εάν το σάκχαρο στο αίμα παραμένει πολύ χαμηλό για μεγάλο χρονικό διάστημα, αυτό μπορεί να προκαλέσει εγκεφαλική βλάβη και να είναι απειλητικό για τη ζωή.
Bulgarian: Ако нивото на кръвната захар остане много ниско за прекалено дълго време, това може да причини мозъчно увреждане и може да бъде животозастрашаващо.
Greek: Αριθμός συμμετεχόντων (mITT)
Bulgarian: Брой пациенти (mITT)
Greek: • Για συνολικές ημερήσιες δόσεις >60 βήματα δόσης/ημέρα, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται το Suliqua.
Bulgarian: За общи дневни дози >60 дозови стъпки/ден, не трябва да се използва Suliqua.
Greek: • Για την αποφυγή μετάδοσης λοίμωξης από ένα άτομο σε άλλο, οι συσκευές τύπου πένας δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται ποτέ από περισσότερα από ένα άτομα, ακόμη και όταν αντικαθίσταται η βελόνα.
Bulgarian: За предотвратяване на пренасянето на инфекция от едно лице на друго, инсулиновите писалки никога не трябва да се използват за повече от един пациент, дори и ако иглата е сменена.
Greek: Χρησιμοποιείστε μία καινούρια.
Bulgarian: Използвайте нова.
Greek: Εάν το κάνετε αυτό μπορεί να μην πάρετε την πλήρη δόση σας (υποδοσολογία) ή να πάρετε υπερβολική ποσότητα (υπερδοσολογία) καθώς μπορεί να γίνει απόφραξη της βελόνας.
Bulgarian: Ако го направите, може да не получите Вашата пълна доза (недостатъчна доза) или да получите твърде много (предозиране), тъй като иглата може да е запушена.
Greek: Πριν από την πρώτη κυκλοφορία του Suliqua σε κάθε Κράτος Μέλος, ο Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας (ΚΑΚ) πρέπει να συμφωνήσει με τις Εθνικές Αρμόδιες Αρχές το περιεχόμενο και τη μορφή των εκπαιδευτικών υλικών για το Suliqua, συμπεριλαμβανομένων των μέσων επικοινωνίας, των τρόπων διανομής και όποιων άλλων πτυχών του προγράμματος.
Bulgarian: Преди пускането на пазара на Suliqua във всяка държава членка, притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да съгласува съдържанието и формата на обучителните материали за Suliqua, включително средства за комуникация, начини на разпространение, както и всички други аспекти на програмата, с националния компетентен орган.
Greek: Η λιξισενατίδη είναι ένα πεπτίδιο και δεν μεταβολίζεται από το κυτόχρωμα P450.
Bulgarian: Ликсизенатид е пептид и не се метаболизира от цитохром P450.
Greek: Κάθε συσκευή τύπου πένας περιέχει περισσότερες από 1 δόσεις.
Bulgarian: Всяка писалка съдържа повече от 1 доза.
Greek: ΑΛΛΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 30-60 βήματα δόσης
Bulgarian: ДРУГО 30-60 дозови стъпки
Greek: Μην χρησιμοποιείτε ποτέ τη συσκευή τύπου πένας εάν έχει υποστεί βλάβη ή εάν δεν είστε βέβαιοι ότι λειτουργεί σωστά.
Bulgarian: Никога не използвайте Вашата писалка, ако е повредена, или ако не сте сигурни, че работи правилно.
Greek: Οι ασθενείς που προσαρμόζουν την ποσότητα ή το χρόνο χορήγησης της δόσης πρέπει να το κάνουν μόνο υπό ιατρική επίβλεψη με κατάλληλη παρακολούθηση των επιπέδων γλυκόζης (βλ. παράγραφο 4.4).
Bulgarian: Пациентите, които коригират количеството или времето на прилагане, трябва да правят това само под лекарско наблюдение при подходящо проследяване на глюкозата (вж. точка 4.4).
Greek: Βγάλτε μία νέα συσκευή τύπου πένας από το ψυγείο τουλάχιστον 1 ώρα πριν από τη χορήγηση της ένεσης.
Bulgarian: Извадете нова писалка от хладилника най-малко 1 час преди да инжектирате.
Greek: Τι είναι το Suliqua και ποια είναι η χρήση του
Bulgarian: Какво представлява Suliqua и за какво се използва