FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Antotapa Famvir voidaan ottaa ruokailusta riippumatta (ks. kohta 5.2).
Icelandic: Aðferð við lyfjagjöf Famvir má taka án tillits til máltíða (sjá kafla 5.2).
Finnish: - Paras hoitotulos saadaan, kun hoito aloitetaan mahdollisimman pian infektion ensimmäisten merkkien ja oireiden ilmaannuttua.
Icelandic: - Til að ná sem bestum árangri á að hefja meðferðina eins fljótt og hægt er eftir að fyrstu einkenni koma fram.
Finnish: Kliinisesti merkittäviä yhteisvaikutuksia ei ole havaittu.
Icelandic: Engar klínískt mikilvægar milliverkanir hafa komið fram.
Finnish: Famvir 125 mg, 250 mg ja 500 mg tabletit sisältävät laktoosia.
Icelandic: Famvir 125 mg, 250 mg og 500 mg töflur (í sumum löndum) innihalda laktósa (mjólkursykur).
Finnish: Mikäli vastustuskykysi on normaali, annokset ovat seuraavanlaiset:
Icelandic: Ef þú ert með eðlilegt ónæmiskerfi eru skammtarnir samkvæmt eftirfarandi:
Finnish: Novartis Hungaria Kft. Bartók Béla út 43-47 H-1114 Budapest Unkari
Icelandic: Bartók Béla út 43-47
Finnish: Tutkimusten välisen vertailun perusteella keskimääräinen pensikloviirin AUC-arvo oli vapaaehtoisilla vanhuksilla (65-79vuotiaat) noin 30 prosenttia korkeampi ja pensikloviirin munuaispuhdistuma noin 20 prosenttia alhaisempi kuin nuorilla vapaaehtoisilla.
Icelandic: Niðurstöður víxlrannsókna sýndu að aðgengi (AUC) penciclovirs var að meðaltali u.þ.b. 30% hærra og úthreinsun penciclovirs um nýru var u.þ.b. 20% lægri, eftir inntöku famciclovirs hjá öldruðum sjálfboðaliðum (65-79 ára) en hjá yngri sjálfboðaliðum.
Finnish: - Älä ole sukupuoliyhteydessä jos sinulla on sukuelinherpeksen oireita vaikka olisit aloittanut Famvir-hoidon, sillä voit tartuttaa herpesinfektion partneriisi.
Icelandic: - Ekki stunda kynlíf með neinum ef þú ert með einkenni áblásturs á kynfærum - jafnvel þótt þú hafir hafið meðferð með Famvir.
Finnish: Jos olet tai epäilet olevasi raskaana, kerro siitä lääkärille.
Icelandic: Ef þú ert þunguð eða telur að þú gætir verið þunguð, skaltu láta lækninn vita.
Finnish: Pensikloviirin biologinen hyötyosuus oli famsikloviirin oraalisen annostelun jälkeen 77 %.
Icelandic: Aðgengi penciclovirs eftir inntöku famciclovirs var 77%.
Finnish: ihottuma, kutina
Icelandic: Útbrot, kláði.
Finnish: Melko harvinaiset: urtikaria, vakavat ihoreaktiot* (esim. erythema multiforme, StevensJohnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi).
Icelandic: Ofsakláði, alvarleg húðviðbrögð* (t.d. regnbogaroðaþot, StevensJohnson heilkenni, drep í húðþekju).
Finnish: Kuitenkin jos potilaalla esiintyy huimausta, uneliaisuutta, sekavuutta tai muita keskushermoston häiriöitä Famvir-hoidon aikana, hänen on vältettävä ajamista tai koneiden käyttämistä.
Icelandic: Sjúklingar sem finna fyrir sundli, svefnhöfga, ringlun eða öðrum truflunum á starfsemi miðtaugakerfisins meðan á meðferð með Famvir stendur skulu hinsvegar forðast að aka eða nota vélar.
Finnish: Näiden tymidiinikinaasipuutteisten kantojen olettaisi yleisesti olevan ristiresistenttejä sekä pensikloviirille että asikloviirille.
Icelandic: Almennt mætti ætla að slíkir stofnar, sem skortir thymidinkinasa, hefðu kross-ónæmi fyrir bæði pencicloviri og acicloviri.
Finnish: • probenesidiä (veren korkeiden uraattipitoisuuksien hoitoon kihdin yhteydessä ja vähentämään penisilliinin kaltaisten antibioottien määrää veressä) tai muuta munuaisiin mahdollisesti vaikuttavaa lääkettä
Icelandic: Probenecid (notað til meðhöndlunar á of miklu magni af þvagsýru í blóði, sem tengist þvagsýrugigt og til að auka blóðþéttni sýklalyfja af flokki penicillina), eða eitthvert annað lyf sem getur haft áhrif á nýrun.
Finnish: • vaikeaa rakkuloiden muodostumista huulten, silmien, suun, nenäkäytävien tai sukuelinten iholle ja/tai limakalvoille (nämä voivat olla vakavan allergisen ihoreaktion merkkejä; haittavaikutusten yleisyys on esitetty alla).
Icelandic: á húð eða slímhúð á vörum, í augum, munni, nösum eða á kynfærum (þetta geta verið einkenni alvarlegra ofnæmisviðbragða í húð, sjá upplýsingar um tíðni hér á eftir).
Finnish: Potilaan kliinistä vastetta on seurattava huolellisesti erityisesti immuunipuutteisilla potilailla.
Icelandic: Hafa skal náið eftirlit með klínískri svörun, sérstaklega hjá ónæmisbældum sjúklingum.
Finnish: Urosrotilla todettiin fertiliteetin heikkenemistä (mukaan lukien histopatologiset muutokset kiveksissä, muuttunut siittiöiden rakenne, alentunut siittiöiden määrä ja liikkuvuus sekä alentunut fertiliteetti), kun niiden saama annos oli 500 mg/kg/vrk.
Icelandic: Skert frjósemi (þar með talið vefjameinafræðilegar breytingar á eistum, breytingar á lögun sæðisfrumna, fækkun og minni hreyfanleiki sæðisfrumna og minnkuð frjósemi) kom fram hjá karlkyns rottum sem fengu 500 mg/kg/sólarhring.
Finnish: Herpes zoster -potilaat
Icelandic: Sjúklingar með ristil (herpes zoster)
Finnish: Pensikloviirin pitoisuus-aikakäyrä plasmassa on samankaltainen kerta-annon ja toistuvan annon (kolme kertaa päivässä ja kaksi kertaa päivässä) jälkeen ja viittaa siihen, että pensikloviirin kertymistä elimistöön ei tapahdu famsikloviirin toistuvan annostelun seurauksena.
Icelandic: Plasmaþéttni-tíma-ferlar fyrir penciclovir eru sambærilegir eftir stakan skammt og endurtekna skammta (þrisvar á sólarhring og tvisvar á sólarhring) sem bendir til þess að penciclovir safnist ekki upp eftir endurtekna skammta famciclovirs.
Finnish: Vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavista potilaista ei ole tietoa (ks. kohta 4.4 ja 5.2).
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um sjúklinga með verulega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Finnish: Estä sukuelinherpeksen leviäminen muihin
Icelandic: Komdu í veg fyrir að þú smitir aðra af áblæstri á kynfærum
Finnish: Kuten asikloviirin kohdalla, Herpes simplex -viruskantojen yleisin resistenssin muoto on tymidiinikinaasientsyymin tuotannon puute.
Icelandic: Eins og við á um aciclovir er algengasta gerð ónæmis sem kemur fram hjá herpes simplex veirustofnum er galli í myndun ensímsins thymidinkinasa.
Finnish: Rintarauhasen adenokarsinooma on yleinen kasvain tällä tutkimuksissa käytetyllä rottakannalla.
Icelandic: Við stóra skammta hjá kvenkyns rottum kom fram aukin tíðni kirtilkrabbameins í mjólkurkirtlum, en það eru algeng æxli hjá þeim rottustofni sem notaður var í rannsóknunum.
Finnish: Sukuelinherpes on herpes simplex -viruksen tyyppien 1 tai 2 aiheuttama virusinfektio.
Icelandic: Áblástur á kynfærum er veirusýking af völdum herpes simplex veiru af gerð 1 eða 2.
Finnish: Famvir on viruslääke.
Icelandic: Famvir er veirulyf.
Finnish: Trifosfaatti säilyy infektoituneissa soluissa yli 12 tuntia ja estää viruksen DNA-ketjun pidentymisen kilpailevalla deoksyguanosiinitrifosfaatin estolla jolloin pensikloviiritrifosfaatti liittyy viruksen kasvavaan DNAketjuun, josta seuraa viruksen DNA-replikaation pysähtyminen.
Icelandic: Penciclovirþrífosfat helst í sýktum frumum í meira en 12 klst. og hindrar með samkeppnishindrun að DNAkeðja veirunnar geti lengst með innlimun deoxyguanosinþrífosfats í vaxandi DNA veirunnar og stöðvar þannig afritun á DNA veirunnar.
Finnish: Eläintutkimukset eivät viitanneet negatiivisesta vaikutuksesta naarasten fertiliteettiin.
Icelandic: Rannsóknir á dýrum hafa ekki bent til neinna neikvæðra áhrifa á frjósemi kvenna.
Finnish: - Päivittäinen annos ja hoidon kesto riippuvat sinulla olevan virusinfektion tyypistä - katso alhaalta.
Icelandic: - Sólarhringsskammtur og meðferðarlengd eru háð því hvaða veirusýkingu er um að ræða - sjá hér á eftir.
Finnish: Kliinisissä lääketutkimuksissa raportoitiin päänsärkyä ja pahoinvointia.
Icelandic: Greint hefur verið frá höfuðverk og ógleði í klínískum rannsóknum.
Finnish: Famvir estää virusta leviämästä elimistöön, jolloin paraneminen voi olla nopeampaa.
Icelandic: Famvir kemur í veg fyrir að veiran dreifi sér um líkamann og flýtir þannig fyrir bata.
Finnish: Mikäli vastustuskykysi on heikentynyt, annostukset ovat seuraavanlaiset:
Icelandic: Ef þú ert með bælt ónæmiskerfi eru skammtarnir samkvæmt eftirfarandi:
Finnish: Herpes simplex -viruksen (HSV) aiheuttamat infektiot - sukuelinherpes.
Icelandic: Áblástur (herpes simplex) - áblástur á kynfærum (genital herpes)
Finnish: Pensikloviirin näennäinen plasmapuhdistuma, munuaispuhdistuma ja eliminaation nopeusvakio plasmassa pienenivät lineaarisesti suhteessa munuaistoiminnan heikkenemiseen nähden sekä kertaannoksen että toistuvan annon jälkeen.
Icelandic: Hraði úthreinsunar penciclovirs úr plasma, úthreinsunar um nýru og brotthvarfs úr plasma er í línulegu samhengi við skerðingu á nýrnastarfsemi, bæði eftir staka og endurtekna skammta.
Finnish: Ne olivat yleensä luonteeltaan lieviä tai keskivaikeita, ja niiden esiintyvyys oli samankaltainen lumelääkettä saaneilla potilailla.
Icelandic: Þessar aukaverkanir voru yfirleitt vægar eða í meðallagi alvarlegar í eðli sínu og komu fram með sambærilegri tíðni hjá sjúklingum sem fengu meðferð með lyfleysu.
Finnish: Taulukko 2 Haittavaikutukset
Icelandic: Tafla 2 Aukaverkanir
Finnish: Famvir
Icelandic: Á FAMVIR
Finnish: Näihin rajallisiin tietomääriin perustuen raskaustapausten sekä prospektiivinen että retrospektiivinen kumulatiivinen analyysi ei antanut todisteita siitä, että valmisteella olisi erityisiä sikiövaikutuksia tai että se aiheuttaisi synnynnäisiä epämuodostumia.
Icelandic: Á grundvelli þessara takmörkuðu upplýsinga gaf samanlögð greining á bæði framvirkum og afturvirkum athugunum á meðgöngu engar niðurstöður sem benda til þess að lyfið valdi tilteknum fósturskaða eða fæðingargöllum.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, ei tule käyttää tätä lääkettä.
Icelandic: Sjúklingar með galaktósaóþol, Lapp laktasaþurrð eða glúkósa/galaktósa vanfrásog, sem eru sjaldgæfir arfgengir kvillar, skulu ekki taka lyfið.
Finnish: Raskaus ja imetys Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä raskauden tai imetyksen aikana.
Icelandic: Meðganga og brjóstagjöf Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyf eru notuð.
Finnish: Famsikloviiria tulisi käyttää raskauden aikana vain kun hoidon mahdollisten hyötyjen arvioidaan olevan mahdollisia riskejä suuremmat.
Icelandic: Famciclovir á einungis að nota á meðgöngu ef hugsanlegur ávinningur meðferðarinnar er meiri en hugsanleg áhætta.
Finnish: Luxemburg Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Icelandic: Þýskaland Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Finnish: - Sukuelinherpeksen hoitoon.
Icelandic: - Áblæstri á kynfærum.
Finnish: Famsikloviiri imeytyy suun kautta otettuna nopeasti ja laajasti ja muuttuu pensikloviiriksi.
Icelandic: Eftir inntöku frásogast famciclovir hratt og að fullu og umbreytist í penciclovir.
Finnish: ja lumelääkettä.
Icelandic: Gula vegna gallteppu.
Finnish: Näin ollen isäntäsoluihin kohdistuvan toksisuuden todennäköisyys on nisäkkäillä pieni, ja on epätodennäköistä, että pensikloviirin terapeuttiset pitoisuudet vaikuttaisivat infektoitumattomiin soluihin.
Icelandic: Því eru líkur á eiturverkunum á spendýrahýsilfrumur litlar og ólíklegt að ósýktar frumur verði fyrir áhrifum penciclovirs við meðferðarþéttni.
Finnish: Famviria ei tule käyttää imetyksen aikana ellei se ole erityisen tarpeellista.
Icelandic: Ekki má nota Famvir á meðgöngu nema brýna nauðsyn beri til.
Finnish: tutkimuksessa 024.
Icelandic: J05AB09.
Finnish: Jos unohdat ottaa Famvir-tabletteja
Icelandic: Ef gleymist að nota Famvir
Finnish: Virusten oma tymidiinikinaasi muuttaa pensikloviirin infektoituneissa soluissa nopeasti pensikloviirimonofosfaatiksi, joka puolestaan muuntuu solun kinaasien avulla pensikloviiritrifosfaatiksi.
Icelandic: Í veirusýktum frumum fosfórtengir thymidinkínasi í veirunni penciclovir og breytir því þannig í einfosfat sem leiðir til þess að það umbrotnar yfir í penciclovirþrífosfat fyrir tilstilli kínasa í frumunni.
Finnish: Kyseinen löydös oli palautuva ja havaittu myös muiden saman lääkeaineryhmän lääkkeillä.
Icelandic: Þessar breytingar gengu til baka, en þær hafa einnig komið fram eftir notkun annarra efna í þessum flokki.
Finnish: Pensikloviirin farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Icelandic: Ekki hefur verið lagt mat á lyfjahvörf penciclovirs hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi.
Finnish: Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Icelandic: Lúxemborg Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Finnish: Annoksen muuttamista iän perusteella ei suositella, ellei munuaisten toiminta ole heikentynyt (ks. kohta 4.2).
Icelandic: Ekki er mælt með aðlögun skammta vegna aldurs nema nýrnastarfsemi sé skert (sjá kafla 4.2).
Finnish: Famsikloviirin muuttuminen aktiiviseksi metaboliitikseen pensikloviiriksi voi olla heikentynyt näillä potilailla, mikä voi johtaa alentuneisiin pensikloviirin plasmapitoisuuksiin ja näin ollen mahdollisesti huonontaa famsikloviirin tehoa.
Icelandic: Umbreyting famciclovirs yfir í virkt umbrotsefni þess, penciclovir, getur verið skert hjá þessum sjúklingum, sem veldur lægri plasmaþéttni penciclovirs og þar með getur virkni famciclovirs orðið minni.
Finnish: − herpes zoster- infektion hoitoon sekä silmän herpes zoster- infektion hoitoon immunokompetenteilla aikuisilla (ks. kohta 4.4)
Icelandic: Sýking af völdum varicella zoster veiru - ristill (herpez zoster) Famvir er ætlað til - meðferðar við ristli (herpes zoster) og ristli í auga, hjá fullorðnum sjúklingum sem ekki eru ónæmisbældir (sjá kafla 4.4) - meðferðar við ristli (herpes zoster) hjá ónæmisbældum fullorðnum sjúklingum (sjá kafla 4.4).
Finnish: • raloksifeenia (osteoporoosin ehkäisyyn ja hoitoon).
Icelandic: Raloxifen (notað til að koma í veg fyrir og meðhöndla beinþynningu).
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle Famvir-tablettien raskaudenaikaiseen käyttöön liittyvistä mahdollisista riskeistä.
Icelandic: Læknirinn mun ræða við þig um hugsanlega áhættu sem fylgir því að nota Famvir þegar barn er haft á brjósti.
Finnish: Aktiivikontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa famsikloviirin osoitettiin olevan tehokas immunokompetenttien potilaiden silmäherpeksen hoidossa.
Icelandic: Í klínískri samanburðarrannsókn með virku lyfi var sýnt fram á að famciclovir var áhrifaríkt við meðferð við ristli í auga hjá sjúklingum sem ekki voru ónæmisbældir.
Finnish: Famsikloviirin yliannostuksesta on vähän kokemusta.
Icelandic: Reynsla af ofskömmtun famciclovirs er takmörkuð.
Finnish: Tämän vuoksi toksisuutta tulisi seurata niillä probenisidiä samanaikaisesti saavilla potilailla, jotka saavat 500 mg famsikloviiria kolme kertaa päivässä.
Icelandic: Því skal hafa eftirlit með sjúklingum sem fá 500 mg af famcicloviri þrisvar á sólarhring samhliða probenecidi, með tilliti til eitrana.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, Famvir-tabletitkin voivat aiheuttaa haittavaikutuksia.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur Famvir valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Finnish: Hemodialyysipotilaat s 250 mg jokaisen dialyysin jälkeen
Icelandic: Sjúklingar á blóðskilun 250 mg eftir hverja skilunarmeðferð
Finnish: Jos imetät, kerro siitä lääkärille.
Icelandic: Ef þú ert með barn á brjósti, skaltu láta lækninn vita.
Finnish: Kaksi lumelääkekontrolloitua tutkimusta immunokompetenteilla potilailla sekä yksi aktiivikontrolloitu tutkimus HIV-infektioon sairastuneilla potilailla, joilla oli uusiutuva sukuelinherpes, osoitti famsikloviirin olevan tehokas.
Icelandic: Í tveimur samanburðarrannsóknum með lyfleysu hjá sjúklingum sem ekki voru ónæmisbældir og einni samanburðarrannsókn með virku lyfi hjá HIV-sýktum sjúklingum með endurtekinn áblástur á kynfærum var sýnt fram á að famciclovir var áhrifaríkt.
Finnish: Näytä lääkärille tablettipakkaustasi.
Icelandic: Sýndu þeim pakkninguna utan af töflunum.
Finnish: Raloksifeenin yhteiskäyttö voi vaikuttaa pensikloviirin muodostumiseen ja siten famsikloviirin tehoon.
Icelandic: Samhliða meðferð með raloxifeni getur haft áhrif á myndun penciclovirs og þar með virkni famciclovirs.
Finnish: Novartis Pharma S.A.S.
Icelandic: Novartis Farmacéutica S.A.
Finnish: Novartis (Hellas) S.A.C.I.
Icelandic: Grikkland Novartis (Hellas) S.A.C.I. 12th Km National Road No.
Finnish: Famsikloviiri tarvitsee aldehydioksidaasia muuttuakseen aktiiviseksi pensikloviiri-metaboliitiksi.
Icelandic: Famciclovir þarfnast aldehýðoxidasa til að umbreytast í penciclovir, sem er virkt umbrotsefni famciclovirs.
Finnish: pahoinvointi, oksentelu
Icelandic: Umbrot og brotthvarf
Finnish: Lievä ja keskivaikea maksan vajaatoiminta ei vaikuttanut pensikloviirin systeemiseen altistukseen suun kautta tapahtuneen famsikloviirin annostelun jälkeen.
Icelandic: Vægt og í meðallagi skert lifrarstarfsemi hafði engin áhrif á almennt aðgengi penciclovirs eftir inntöku famciclovirs.
Finnish: Pahoinvointia, oksentelua ja poikkeavuuksia maksan toimintakokeissa raportoitiin kuitenkin useammin; etenkin suurilla annoksilla.
Icelandic: Oftar var greint frá ógleði, uppköstum og óeðlilegum niðurstöðum lifrarprófa, sérstaklega eftir stærri skammta.
Finnish: Famsikloviiri eliminoituu pääasiassa pensikloviirina ja sen 6-deoksiprekursorina virtsaan.
Icelandic: Brotthvarf famciclovirs verður einkum á formi penciclovirs og 6-deoxy forvera þess, sem skiljast út með þvagi.
Finnish: Yleisissä toksisuustutkimuksissa havaittiin edelleen kivesten epiteelisolujen degeneratiivisia muutoksia.
Icelandic: Ennfremur komu fram hrörnunarbreytingar í þekjuvef eistnanna í almennum rannsóknum á eiturverkunum.
Finnish: Lumelääkekontrolloidut ja -kontrolloimattomat aina 16 viikkoon asti kestäneet tutkimukset osoittivat, että famsikloviiri on tehokas uusiutuvan sukuelinherpeksen ennaltaehkäisyssä HIV-infektioon sairastuneilla potilailla.
Icelandic: Samanburðarrannsóknir með lyfleysu og rannsóknir án samanburðar sem stóðu yfir í allt að 16 vikur sýndu að famciclovir var áhrifaríkt til bælingar endurtekins áblásturs á kynfærum hjá HIV-sýktum sjúklingum.
Finnish: Uusiutuva sukuelinherpes immuunipuutteisilla aikuispotilailla Uusiutuvan sukuelinherpeksen jaksottainen hoito: 500 mg kaksi kertaa päivässä seitsemän päivän ajan.
Icelandic: Áblástur á kynfærum hjá ónæmisbældum fullorðnum sjúklingum - lotubundin meðferð við endurteknum áblæstri á kynfærum 500 mg tvisvar á sólarhring í 7 daga
Finnish: Tärkeää tietoa Famvir-tablettien sisältämistä aineista Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, esim. laktoosi-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkkeen ottamista.
Icelandic: Famvir Ef óþol fyrir sykrum, t.d. laktósa (mjólkursykri) hefur verið staðfest skal hafa samband við lækni áður en lyfið er notað.
Finnish: Resistenssiä esiintyi famsikloviiri- tai pensikloviirihoidon aikana tai sen jälkeen vain kahdella immuunipuutteisella potilaalla.
Icelandic: Ónæmu stofnarnir greindust aðallega við upphaf meðferðar eða í lyfleysuhópi, en ónæmi kom fram við eða eftir meðferð með famcicloviri eða pencicloviri hjá einungis tveimur ónæmisbældum sjúklingum.
Finnish: Mikäli annostusta ei ole oikein alennettu ihmisillä, joilla on ennestään munuaisongelmia, saattaa harvinaisissa tapauksissa aiheutua munuaisten vajaatoimintaa.
Icelandic: Hjá einstaklingum sem eru með nýrnasjúkdóm getur það, í mjög sjaldgæfum tilvikum, leitt til nýrnabilunar ef skammturinn er ekki minnkaður nægjanlega.
Finnish: Kliinisen pitkäaikaistiedon perusteella famsikloviirin ei ole osoitettu vaikuttavan miesten fertiliteettiin hoitoannoksella 250 mg kaksi kertaa päivässä (ks. kohta 5.3).
Icelandic: Klínískar upplýsingar benda ekki til þess að langtímameðferð, með 250 mg af famcicloviri til inntöku tvisvar á sólarhring, hafi áhrif á frjósemi hjá körlum (sjá kafla 5.3).
Finnish: Hemodialyysihoitoa saavat munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat Koska 4 tunnin hemodialyysihoito pienensi plasman pensikloviiripitoisuutta jopa 75 %:lla, famsikloviiri on annettava heti dialyysihoidon jälkeen.
Icelandic: blóðskilun olli allt að 75% minnkun á plasmaþéttni penciclovirs skal gefa famciclovir strax eftir skilun.
Finnish: Yliherkkyys pensikloviirille.
Icelandic: Ofnæmi fyrir pencicloviri.
Finnish: Lumekontrolloitu tutkimus osoitti famsikloviirin vähentävän merkittävästi Herpes simplexvirusaktivaation aikaisia sekä oireellisten että oireettomien päivien osuutta.
Icelandic: Samanburðarrannsóknin með lyfleysu sýndi að famciclovir fækkaði marktækt dögum þar sem útskilnaður herpes simplex veira átti sér stað, bæði með og án einkenna.
Finnish: Jos sinulla on heikentynyt vastustuskyky, suositeltu annos on - yksi 500 mg tabletti kolme kertaa päivässä kymmenen päivän ajan
Icelandic: Ef þú ert með bælt ónæmiskerfi er ráðlagður skammtur - ein 500 mg tafla þrisvar á sólarhring, í tíu daga.
Finnish: Jos sukuelinherpes uusiutuu usein, Famvir-tabletteja voidaan käyttää myös estämään sen uusiutumista.
Icelandic: Einstaklingar sem fá oft áblástur á kynfæri geta einnig notað Famvir til að koma í veg fyrir endurtekinn áblástur af völdum sýkingarinnar.
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle Käyttämätön valmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarráðstafanir við förgun Farga skal öllum lyfjaleifum og/eða úrgangi í samræmi við gildandi reglur.
Finnish: Pensikloviirin terminaalinen puoliintumisaika plasmassa on famsikloviirin kerta-annoksen ja toistuvan annoksen jälkeen noin 2 tuntia.
Icelandic: Endanlegur helmingunartími penciclovirs í plasma bæði eftir stakan skammt og eftir endurtekna skammta famciclovirs, var u.þ.b. 2 klukkustundir.
Finnish: Osittain nämä erot saattaa johtua eroista munuaisten toiminnassa näiden kahden ikäryhmän välillä.
Icelandic: Þennan mun má að hluta til skýra með mismunandi nýrnastarfsemi milli aldurshópanna.
Finnish: Famvir-tabletteja käytetään kahdenlaisen virusinfektion hoitoon aikuisilla: - Vyöruusun (herpes zoster) hoitoon, jonka aiheuttaa varicella zoster -niminen virus (sama virus, joka aiheuttaa vesirokon).
Icelandic: - Ristli (herpes zoster), sem er sýking af völdum veiru sem kallast varicella zoster (sama veira og veldur hlaupabólu).
Finnish: Urosrotilla ja hiirten kummallakaan sukupuolella ei todettu vaikutusta kasvainten muodostumisen ilmaantuvuuteen.
Icelandic: Engin áhrif komu fram á tíðni nýrra æxla (neoplasia) hjá karlkyns rottum né heldur hjá músum af báðum kynjum.
Finnish: Jos vastustuskykysi on normaali, suositeltu annos on - yksi 500 mg tabletti kolme kertaa päivässä seitsemän päivän ajan
Icelandic: Ef þú ert með eðlilegt ónæmiskerfi er ráðlagður skammtur - ein 500 mg tafla þrisvar á sólarhring, í sjö daga
Finnish: Uusiutuvan sukuelinherpeksen estohoito immuunipuutteisilla aikuispotilailla
Icelandic: Bæling á endurteknum áblæstri á kynfærum hjá fullorðnum sjúklingum sem ekki eru ónæmisbældir
Finnish: Famsikloviirin erittymisestä ihmisen rintamaitoon ei ole tietoa.
Icelandic: Ekki er vitað hvort famciclovir skilst út í brjóstamjólk.
Finnish: Probenesidin samanaikainen käyttö saattaa lisätä famsikloviirin aktiivisen metaboliitin pensikloviirin plasmapitoisuutta kilpailevan eliminaation johdosta.
Icelandic: Samhliða notkun með probenecidi getur valdið aukinni plasmaþéttni penciclovirs, virka umbrotsefnis famciclovirs, vegna samkeppni um brotthvarf.
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA [täytetään kansallisesti]
Icelandic: HJÁLPAREFNI [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
Finnish: Pensikloviirin terminaalinen puoliintumisaika plasmassa oli herpes zoster -potilailla 2,8 tuntia famsikloviirin kerta-annoksen jälkeen ja 2,7 tuntia famsikloviirin toistuvan annostuksen jälkeen.
Icelandic: Endanlegur helmingunartími penciclovirs í plasma hjá sjúklingum með ristil var 2,8 klst.
Finnish: Tartunta on kuitenkin edelleen mahdollinen.
Icelandic: Hins vegar er smit enn mögulegt.
Finnish: Tulokset 11:sta maailmanlaajuisesta kliinisestä tutkimuksesta, joissa immunokompetentteja ja immuunipuutteisia potilaita hoidettiin pensikloviirilla (paikallisella tai suonensisäisellä lääkemuodoilla) ja famsikloviirilla mukaan lukien tutkimukset, joissa famsikloviiriä käytettiin aina 12 kuukauden hoitojaksoihin asti, viittasivat pensikloviirille resistenttien isolaattien yleisesti vähäiseen esiintyvyyteen: 0,2% (2/913) immunokompetenteilla potilailla ja 2,0% (6/288) immuunipuutteisilla potilailla.
Icelandic: Niðurstöður úr 11 klínískum rannsóknum um allan heim á pencicloviri (til útvortis notkunar og til notkunar í bláæð) og famcicloviri hjá sjúklingum sem ýmist voru ónæmisbældir eða ekki, þ.m.t. rannsóknum á allt að 12 mánaða meðferð með famcicloviri, hafa sýnt að heildartíðni stofna sem eru ónæmir fyrir pencicloviri er óveruleg: