FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Tabla 1: Tabla de conversión - Factores de multiplicación para convertir la dosis diaria de los opioides previamente utilizados en la dosis equianalgésica de morfina oral cada 24 horas (mg/día del opioide previo x factor = dosis equianalgésica de morfina oral cada 24 horas) Opioide anterior
Hungarian: 1. táblázat: Átszámítási táblázat - A korábbi opioid napi adag 24 órás ekvianalgetikus oralis morfin adagra történő átszámításához szükséges szorzótényezők (mg/nap korábbi opioid x szorzótényező = 24 órás ekvianalgetikus oralis morfin adag)
Spanish: • Medicamentos para ayudarle a calmarse (tranquilizantes, como alprazolam, clonazepam, diazepam, hidroxizina o lorazepam) y medicamentos para los trastornos mentales (antipsicóticos, como aripiprazol, haloperidol, olanzapina, risperidona o fenotiazinas).
Hungarian: • a nyugtatók (trankvillánsok, mint például az alprazolám, klonazepám, diazepám, hidroxizin vagy lorazepám) és a mentális betegségekre szedett gyógyszerek (antipszichotikumok, mint például az aripiprazol, haloperidol, olanzapin, riszperidon vagy fenotiazinok).
Spanish: <La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la {Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)}>
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ{MS/Ügynökség} internetes honlapján található.
Spanish: Si no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar DUROGESIC.
Hungarian: Ha nem biztos benne, akkor a DUROGESIC alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Spanish: Paso 4: Desechar el parche
Hungarian: 4. lépés: A tapasz eldobása
Spanish: • Picor, erupción o enrojecimiento de la piel
Hungarian: • viszketés, bőrkiütés vagy a bőr kivörösödése,
Spanish: • Nada más retirar el parche, dóblelo bien por la mitad, de forma que la cara adhesiva se pegue sobre sí misma
Hungarian: • Amint levette a tapaszt, szorosan hajtsa félbe, úgy, hogy az öntapadós felszínek egymáshoz ragadjanak.
Spanish: Los datos en pacientes con cirrosis y los datos simulados en pacientes con diferentes grados de insuficiencia hepática tratados con fentanilo transdérmico sugieren que las concentraciones de fentanilo pueden aumentar y el aclaramiento de fentanilo puede disminuir en comparación con los pacientes con función hepática normal.
Hungarian: A transzdermális fentanillal kezelt, cirrhosisos betegekkel nyert, valamint a különböző mértékben károsodott májműködésű betegek esetén szimulált adatok arra utalnak, hogy a normális májműködésű betegekhez képest a fentanil-koncentráció növekedhet, és a fentanil-clearance csökkenhet.
Spanish: • Algunos medicamentos que se usan para tratar el cáncer en la sangre (como idelalisib).
Hungarian: • a vérrák kezelésére alkalmazott bizonyos gyógyszerek (mint például az idelalizib).
Spanish: DUROGESIC debe aplicarse en una zona de la piel no irritada y no irradiada, en una superficie plana en el torso o en la parte superior de los brazos.
Hungarian: A DUROGESIC-et a törzs vagy a felkarok nem irritált és nem irradiált sima bőrfelszínén kell alkalmazni.
Spanish: Por tanto, el tratamiento analgésico previo debe ser retirado gradualmente tras la aplicación inicial de la dosis hasta que se alcance un efecto analgésico con DUROGESIC.
Hungarian: Ezért az első dózis alkalmazása után a korábban alkalmazott fájdalomcsillapító kezelést fokozatosan kell abbahagyni, amíg a DUROGESIC el nem éri az analgetikus hatást.
Spanish: La dosis se puede ajustar posteriormente incrementándola o disminuyéndola, si fuese necesario, en incrementos de 12 o 25 µg/h para alcanzar la dosis apropiada más baja de DUROGESIC, dependiendo de la respuesta y las necesidades analgésicas adicionales.
Hungarian: Az adagot a terápiás választól és a kiegészítő analgetikum igénytől függően szükség szerint 12 vagy 25 mikrogramm/óra mennyiséggel lehet emelni vagy csökkenteni, a legalacsonyabb megfelelő DUROGESIC adag eléréséig.
Spanish: • Sentir ansiedad o confusión
Hungarian: • szorongás vagy zavartság,
Spanish: Los opioides aumentan el tono y disminuyen las contracciones propulsivas del músculo liso del tracto gastrointestinal.
Hungarian: Az opioidok fokozzák a gastrointestinalis traktus simaizomzatának tónusát, és csökkentik a propulziós összehúzódásait.
Spanish: Los pacientes con insuficiencia renal o hepática deben ser vigilados con cuidado y debe individualizarse la dosis basándose en el estado del paciente (ver secciones 4.4 y 5.2).
Hungarian: A károsodott vese- vagy májműködésű betegek gondos obszervációt igényelnek, és a dózist a beteg státusza alapján, egyénileg kell meghatározni (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Spanish: Sábado
Hungarian: Szombat
Spanish: Los pacientes de edad avanzada deben ser vigilados con cuidado y debe individualizarse la dosis basándose en el estado de cada paciente (ver secciones 4.4 y 5.2).
Hungarian: Az idős betegek gondos obszervációt igényelnek, és a dózist a beteg státusza alapján, egyénileg kell meghatározni (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Spanish: Dependencia farmacológica y abuso potencial
Hungarian: Gyógyszerfüggőség és abúzuspotenciál
Spanish: Fentanilo indujo efectos mutagénicos en células de mamífero in vitro, comparable al de otros opioides analgésicos.
Hungarian: Emlős sejteken in vitro a fentanil más opioid fájdalomcsillapítókhoz hasonló mutagén hatásokat indukált.
Spanish: Cómo eliminar los parches usados o los parches que ya no utilice La exposición accidental de otra persona a los parches usados y no usados, especialmente en los niños, puede producir un desenlace fatal.
Hungarian: A véletlenül egy másik személyre, különösen egy gyermekre ragadó használt vagy nem használt tapasz végzetes kimenetelű lehet.
Spanish: Se puede decidir aumentar la dosis dependiendo de las necesidades analgésicas adicionales y de la intensidad del dolor del niño.
Hungarian: A kiegészítő fájdalomcsillapító igénytől és a gyermek fájdalom státuszától függően lehet a dózis emelése mellett dönteni.
Spanish: Su médico sabrá qué medicamentos se pueden tomar de forma segura con DUROGESIC.
Hungarian: Kezelőorvosa tudni fogja, melyek azok a gyógyszerek, amelyek biztonsággal szedhetők a
Spanish: Disfunción eréctil, Disfunción sexual
Hungarian: Erectilis dysfunctio, szexuális dysfunctio
Spanish: En pacientes sin tratamiento previo con opioides que presenten insuficiencia renal o hepática, solo se debe considerar el tratamiento si los beneficios son mayores que los riesgos.
Hungarian: Az opioiddal korábban nem kezelt, károsodott vese- vagy májműködésű betegeknél a kezelés csak akkor mérlegelhető, ha az előnyök meghaladják a kockázatokat.
Spanish: Efectos secundarios raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 pacientes)
Hungarian: Ritka mellékhatások (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)
Spanish: Se recomienda el uso de DUROGESIC en pacientes que hayan demostrado tolerancia a los opioides.
Hungarian: A DUROGESIC alkalmazása az opioid toleranciát mutató betegeknél ajánlott.
Spanish: El uso concomitante de fentanilo transdérmico con inductores del CYP3A4 puede resultar en una disminución de las concentraciones plasmáticas de fentanilo y una disminución del efecto terapéutico.
Hungarian: A transzdermális fentanil CYP3A4-induktorokkal történő egyidejű alkalmazása a fentanil plazmakoncentrációjának és terápiás hatásának a csökkenését okozhatja.
Spanish: Adolescentes desde 16 años de edad Seguir la posología indicada en adultos.
Hungarian: A felnőtteknél javasolt adagolást kell követni.
Spanish: • Mantenga a su hijo en estrecha observación durante 48 horas después de: - Aplicar el primer parche - Aplicar un parche con una dosis más alta
Hungarian: • Nagyon gondosan figyelje gyermekét 48 órán keresztül azután:
Spanish: Si deja de usarlos de forma brusca, puede sentirse mal
Hungarian: A hirtelen elhagyásuk rosszullétet okozhat.
Spanish: Dosis de DUROGESIC (µg/h)
Hungarian: DUROGESIC adagolás (mikrogramm/óra)
Spanish: • Cambie el parche siempre a la misma hora del día cada 3 días (72 horas).
Hungarian: • A tapaszt minden 3. nap (72 óránként), a napnak ugyanabban az időszakában kell cserélni.
Spanish: • Si alguna vez ha tenido problemas de corazón, hígado o riñón, o la tensión arterial baja
Hungarian: • ha valaha szív-, máj-, vesebetegsége vagy alacsony vérnyomása volt,
Spanish: Pacientes sin tratamiento previo con opioides y pacientes no tolerantes a los opioides En casos muy raros, en pacientes sin tratamiento previo con opioides, el uso de parches de DUROGESIC se ha asociado a depresión respiratoria significativa y/o mortal cuando se usó como tratamiento opioide inicial, en especial en pacientes con dolor no oncológico.
Hungarian: Opioiddal korábban nem kezelt betegeknél a DUROGESIC alkalmazása nagyon ritkán jelentős légzésdepresszióval és/vagy halálos kimenetellel társult, ha kezdeti opioid terápiaként alkalmazták,
Spanish: Existe riesgo de hipoventilación grave o que ponga en riesgo la vida del paciente independientemente de la dosis de DUROGESIC parche transdérmico utilizada.
Hungarian: A súlyos vagy életveszélyes hypoventilatio lehetősége a DUROGESIC transzdermális rendszer alkalmazott adagjától függetlenül fennáll.
Spanish: Íleo
Hungarian: Ileus
Spanish: Se recomienda el uso de DUROGESIC en pacientes que hayan demostrado tolerancia previa a los opioides (ver sección 4.2).
Hungarian: A DUROGESIC alkalmazása az opioid toleranciát mutató betegeknél ajánlott (lásd 4.2 pont).
Spanish: 1 La conversión a dosis mayores de 25 µg/h de DUROGESIC es la misma para pacientes pediátricos que para pacientes adultos (Ver tabla 2).
Hungarian: 1 A 25 mikrogramm/óránál magasabb DUROGESIC adagokra történő átállítás esetén a felnőttek és a gyermekgyógyászati betegek adagja megegyezik (lásd 2. táblázat).
Spanish: Los datos procedentes de estudios con fentanilo intravenoso sugieren que los pacientes de edad avanzada pueden tener un aclaramiento reducido, una vida media prolongada del fármaco, y pueden ser más sensibles al medicamento que los pacientes más jóvenes.
Hungarian: A fentanillal végzett intravénás vizsgálatok adatai arra utalnak, hogy idős betegeknél a clearance csökkenhet, a felezési idő megnyúlhat, és ők érzékenyebbek lehetnek a gyógyszerre, mint a fiatalabb betegek.
Spanish: Se debe avisar a los pacientes que si accidentalmente ocurre una trasferencia del parche, el parche se debe quitar inmediatamente de la piel de la persona que no lo está utilizando (ver sección 4.9).
Hungarian: A betegeknek tanácsolni kell, hogy a tapasz véletlen áthelyeződésekor azonnal távolítsák el a tapaszt a tapaszt nem viselő bőréről (lásd 4.9 pont).
Spanish: Órgano/Sistema
Hungarian: Szervrendszeri kategória
Spanish: Los parches usados se deben doblar firmemente por la mitad, de manera que el lado adhesivo del parche se adhiera a sí mismo.
Hungarian: A használt tapaszokat szorosan félbe kell hajtani, úgy, hogy a tapasz öntapadós felszínei egymáshoz ragadjanak.
Spanish: Por lo tanto, DUROGESIC no debe utilizarse en el trascurso de los 14 días siguientes a la interrupción del tratamiento con IMAOs.
Hungarian: DUROGESIC nem adható a MAO-gátló kezelés felfüggesztését követő 14 napon belül.
Spanish: Podría notar erupciones, enrojecimiento o un ligero picor de la piel en el lugar de aplicación del parche.
Hungarian: A tapasz helyén bőrkiütéseket, bőrpírt vagy a bőr enyhe viszketését észlelheti.
Spanish: El intervalo entre las dosis del antagonista IV de opioides debe elegirse cuidadosamente a causa de la posibilidad de re-narcotización tras la retirada del parche; puede ser necesaria la administración repetida de naloxona o su uso en infusión continua.
Hungarian: Az intravénás antagonista adagok közötti intervallumokat gondosan kell megválasztani, mert a tapasz eltávolítása után is fennáll az újabb narkotizálás lehetősége.
Spanish: No debe usar DUROGESIC en los 14 días siguientes a la interrupción de estos medicamentos.
Hungarian: Nem szabad a DUROGESIC-et alkalmaznia az ezeknek a gyógyszereknek a leállítását követő 14 napon belül - a további információkat lásd alább.
Spanish: La seguridad de DUROGESIC se evaluó en 1.565 pacientes adultos y 289 pediátricos que participaron en 11 ensayos clínicos (uno doble ciego y controlado con placebo; 7 abiertos y con control activo; 3 abiertos y sin grupo de control), en el tratamiento del dolor crónico oncológico y no oncológico.
Hungarian: Tizenegy klinikai vizsgálatban (egy kettős-vak, placebo-kontrollos; 7 nyílt elrendezésű, aktív-kontrollos; 3 nyílt elrendezésű, nem kontrollos) résztvevő, 1565 felnőtt és
Spanish: DUROGESIC puede llevarse de forma continua durante 72 horas.
Hungarian: A DUROGESIC 72 órán át, folyamatosan viselhető.
Spanish: Las Tablas 1, 2 y 3 se deben utilizar solamente para la conversión de otros opioides a DUROGESIC y no de DUROGESIC a otras terapias para evitar sobrestimar la dosis del nuevo analgésico y causar una potencial sobredosis.
Hungarian: Az új fájdalomcsillapító adagjának túlbecslése és a túladagolás lehetőségének elkerülése érdekében az 1., 2. és 3. táblázatot kizárólag a más opioidról a DUROGESIC-re történő átállításhoz szabad használni, a DUROGESIC-ről más kezelésekre történő átállításhoz nem.
Spanish: Con el uso crónico materno de DUROGESIC durante el embarazo, se ha notificado en lactantes recién nacidos síndrome de abstinencia neonatal.
Hungarian: Terhesség alatt tartósan DUROGESIC-et használó anyák újszülött csecsemőinél neonatális megvonási szindrómáról számoltak be.
Spanish: Cuando las madres durante el embarazo usaron de forma crónica DUROGESIC, se han comunicado, en muy pocos casos, que los lactantes recién nacidos experimentaban síndrome de abstinencia neonatal (ver sección 4.6).
Hungarian: Terhesség alatt tartósan DUROGESIC-et használó anyák újszülött csecsemőinél nagyon ritkán megvonási szindrómát jelentettek (lásd 4.6 pont).
Spanish: • Medicamentos para relajar los músculos (como ciclobenzaprina o diazepam).
Hungarian: • az izomlazító gyógyszerek (mint például a ciklobenzaprin vagy diazepám).
Spanish: El empleo concomitante de DUROGESIC con inhibidores del citocromo P450 3A4 (CYP3A4) puede producir un aumento de las concentraciones plasmáticas de fentanilo, las cuales podrían aumentar o prolongar tanto los efectos terapéuticos como los adversos, pudiendo causar depresión respiratoria grave.
Hungarian: A DUROGESIC és a citokróm P450 3A4 (CYP3A4) gátlóinak együttes adása a fentanil plazmakoncentrációjának emelkedését eredményezheti, ami fokozhatja vagy meghosszabbíthatja mind a terápiás-, mind a mellékhatásokat, és súlyos légzésdepressziót okozhat.
Spanish: • Cuando lleve puesto el parche, no lo exponga al calor directo, como almohadas térmicas, mantas eléctricas, bolsas de agua caliente, camas de agua caliente o lámparas de calor o bronceado.
Hungarian: • A tapasz viselése közben ne tegye ki azt közvetlen hőhatásoknak, mint például melegítő párnák, elektromos takarók, forróvizes palackok, fűtött vízágyak, melegítő vagy szolárium lámpák.
Spanish: Shock anafiláctico, Reacción anafiláctica, Reacción anafilactoide
Hungarian: Anaphylaxiás shock, anaphylaxiás reakció, anaphylactoid reakció
Spanish: Conversión en potencia equianalgésica En pacientes en tratamiento con analgésicos opioides, la dosis inicial de DUROGESIC se debe basar en la dosis diaria del opioide previo.
Hungarian: Az aktuálisan opioid fájdalomcsillapítókat kapó betegeknél a DUROGESIC kezdő adagjának a korábbi opioid napi adagján kell alapulnia.
Spanish: No se recomienda el empleo de DUROGESIC en pacientes que requieren la administración concomitante de un IMAO.
Hungarian: A DUROGESIC alkalmazása nem ajánlott az olyan betegeknél, akiknél egyidejűleg MAO-gátló alkalmazása szükséges.
Spanish: Puede usarse más de un parche de DUROGESIC para dosis mayores de 100 µg/h.
Hungarian: A 100 mikrogramm/óra feletti adagokhoz egynél több DUROGESIC tapasz használható.
Spanish: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes)
Hungarian: Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1 beteget érinthet)
Spanish: Se midieron las concentraciones de fentanilo en más de 250 niños de 2 a 17 años a los que se aplicaron parches de fentanilo en el rango de dosis de 12,5 a 300 µg/h.
Hungarian: A fentanil-koncentrációkat több mint 250, 2-17 éves olyan gyermeknél mérték, akinél
Spanish: Para pasar a los pacientes con tolerancia a opioides de un opioide oral o parenteral a DUROGESIC, consulte la tabla inferior de conversión en potencia equianalgésica.
Hungarian: Az opioid-toleráns betegek oralis vagy parenteralis opioidokról DUROGESIC tapaszra történő átállításához olvassa el az ekvianalgetikus dózis átszámítása részt alább.
Spanish: • Retire siempre el parche usado antes de aplicar uno nuevo.
Hungarian: • Egy új tapasz felhelyezése előtt mindig távolítsa el a régi tapaszt!
Spanish: DUROGESIC produce una liberación sistémica continua de fentanilo durante las 72 horas de su aplicación.
Hungarian: Felszívódás A DUROGESIC folyamatos szisztémás fentanil felszabadulást biztosít a 72 órás alkalmazási időszak alatt.
Spanish: • Algunos medicamentos que se usan para tratar las náuseas o el mareo (como las fenotiazinas).
Hungarian: • a hányinger vagy a tengeri betegség kezelésére alkalmazott bizonyos gyógyszerek (mint például a fenotiazinok).
Spanish: Para convertir las dosis de opioides orales o parenterales a DUROGESIC en pacientes pediátricos, se debe usar la tabla de conversión en potencia equianalgésica (Tabla 1) y la dosis recomendada de DUROGESIC en base a la dosis diaria de morfina oral (Tabla 4).
Hungarian: Orális vagy parenteralis opioidokkal kezelt gyermekgyógyászati betegek DUROGESIC-re történő átállításához olvassa el az ekvianalgéziás potenciál átszámítását (1. táblázat), valamint a napi oralis opioid adagon alapuló, javasolt DUROGESIC adagolást (4. táblázat).
Spanish: Cuando lleve puesto el parche, no lo exponga al calor directo, como almohadas térmicas, mantas eléctricas, bolsas de agua caliente, camas de agua caliente o lámparas de calor o bronceado.
Hungarian: A tapasz viselése közben ne tegye ki azt közvetlen hőhatásoknak, mint például melegítő párnák, elektromos takarók, forróvizes palackok, fűtött vízágyak, melegítő vagy szolárium lámpák.
Spanish: La elevación de la temperatura corporal puede aumentar la absorción del fentanilo aplicado por vía transdérmica (ver sección 4.4).
Hungarian: A bőrhőmérséklet emelkedése fokozhatja a transzdermálisan alkalmazott fentanil felszívódását (lásd
Spanish: Fatiga, Edema periférico, Astenia, Malestar, Sensación de frío
Hungarian: Fáradtság, perifériás oedema, gyengeség, rossz közérzet, hidegség érzés
Spanish: • En el tronco o el brazo
Hungarian: • a felsőtestén vagy a felkarján,
Spanish: Para sacar el parche transdérmico de la bolsa protectora, localice la muesca de precortada (indicada por una flecha sobre la etiqueta del parche) a lo largo del borde sellado.
Hungarian: A tapasz védőtasakból történő eltávolításához keresse meg a forrasztás mentén futó perforációt (ezt a tapasz címkéjén egy nyíl jelzi).
Spanish: El fentanilo es un fármaco con un elevado aclaramiento que se metaboliza rápida y extensamente, en su mayoría por medio del CYP3A4, en el hígado.
Hungarian: A fentanil magas clearance-ű hatóanyag, amit elsősorban a májban lévő CYP3A4 gyorsan és nagymértékben metabolizál.
Spanish: • Pérdida de memoria
Hungarian: • memóriazavar,
Spanish: • Sequedad de boca
Hungarian: • szájszárazság,
Spanish: Existe la posibilidad de que se produzca hipoventilación grave o potencialmente mortal, incluso si se utiliza la dosis más baja de DUROGESIC, al comienzo del tratamiento en pacientes sin tratamiento previo con opioides (ver secciones 4.4 y 4.9).
Hungarian: Ilyen körülmények között a beteget szorosan monitorozni kell. Fennáll a súlyos vagy életveszélyes hypoventilatio lehetősége, még akkor is, ha az opioiddal korábban még nem kezelt betegeknél kezdeti kezelésként a legalacsonyabb DUROGESIC dózist alkalmazzák (lásd 4.4 és 4.9 pont).
Spanish: Existe un riesgo potencial de aumento en la liberación del fentanilo del parche, dependiente de la temperatura, que puede conducir a una posible sobredosis y muerte.
Hungarian: DUROGESIC adagját módosítani kell. Fennáll annak a lehetősége, hogy a rendszerből fokozódik a hőmérsékletfüggő fentanil-felszabadulás, ami esetleg túladagoláshoz és halálhoz vezethet.
Spanish: • Medicamentos para ayudarle a dormir (como temazepam, zaleplón o zolpidem).
Hungarian: • az alvását segítő gyógyszerek (mint például a temazepám, zaleplon vagy zolpidem).
Spanish: Dónde aplicar el parche
Hungarian: Hova ragassza a tapaszt?
Spanish: Viernes
Hungarian: Péntek
Spanish: En general, la vía transdérmica no está recomendada en pacientes sin tratamiento previo con opioides.
Hungarian: Az opioiddal korábban nem kezelt betegeknél a transzdermális útvonal rendszerint nem javasolt.
Spanish: Los datos obtenidos en estudios con fentanilo intravenoso indican que los pacientes ancianos pueden experimentar una reducción en el aclaramiento, una vida media del fármaco prolongada y pueden ser más sensibles al principio activo que los pacientes más jóvenes.
Hungarian: A fentanillal végzett intravénás vizsgálatok adatai arra utalnak, hogy idős betegeknél a clearance csökkenhet, a felezési idő megnyúlhat, és ők érzékenyebbek lehetnek a hatóanyagra, mint a fiatalabb betegek.
Spanish: - No utilice baños calientes de hidromasaje
Hungarian: - ne menjen forró pezsgőfürdőbe,
Spanish: Por tanto, no se recomienda el uso concomitante de DUROGESIC con inhibidores del CYP3A4 salvo que los beneficios superen el mayor riesgo de reacciones adversas.
Hungarian: CYP3A4-gátlók együttes alkalmazása nem javasolt, kivéve, ha a kezelés előnyei meghaladják a mellékhatások fokozott kockázatát.
Spanish: * la frecuencia asignada (poco frecuente) se basa en el análisis de la incidencia que incluyeron solo a pacientes adultos y pediátricos con dolor no oncológico en ensayos clínicos.
Hungarian: Az alkalmaz ás helyén jelentkez ő dermatiti s, az alkalmaz ás helyén jelentkez ő eczema ez a gyakorisági kategória (nem gyakori) kizárólag a nem daganatos fájdalomban szenvedő, felnőtt és gyermekgyógyászati betegekkel végzett klinikai vizsgálatokban észlelt előfordulási gyakoriságok elemzésén alapul.
Spanish: (Poco frecuentes, pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes).
Hungarian: (Nem gyakori, ez 100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet.)
Spanish: Se han notificado casos de depresión respiratoria grave tras la administración conjunta de inhibidores del CYP3A4 con fentanilo transdérmico, incluido un caso mortal tras la administración conjunta con un inhibidor moderado del CYP3A4.
Hungarian: A CYP3A4-inhibitorok és a transzdermális fentanil egyidejű alkalmazását követően súlyos légzésdepresszió eseteiről számoltak be, beleértve egy végzetes kimenetelű esetet is, egy közepesen erős CYP3A4-inhibitor egyidejű alkalmazása után.
Spanish: AUTORIZACIÓN <Fecha de la primera autorización: {DD mes AAAA}> <Fecha de la última renovación: {DD mes AAAA}> [Para completar a nivel nacional]
Hungarian: <A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: {ÉÉÉÉ.
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de DUROGESIC [Para completar a nivel nacional] Aspecto del producto y contenido del envase [Para completar a nivel nacional]
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a DUROGESIC? [A tagállam tölti ki]
Spanish: Miércoles
Hungarian: Szerda
Spanish: Pueden aparecer tolerancia, dependencia física y dependencia psicológica con el uso repetido de DUROGESIC (ver sección 4.4).
Hungarian: A DUROGESIC ismételt alkalmazásakor tolerancia, valamint szomatikus és pszichés dependencia alakulhat ki (lásd 4.4 pont).
Spanish: Inhibidores del CYP3A4
Hungarian: CYP3A4-inhibitorok
Spanish: El periodo de tiempo hasta que las concentraciones séricas de fentanilo disminuyan al 50% será como mínimo de 20 horas.
Hungarian: 20 órát vagy még többet is igénybe vehet, amíg a fentanil szérumkoncentrációja 50%-ra csökken.
Spanish: IDENTIFICARDOR ÚNICO -CÓDIGO DE BARRAS 2D <No procede>
Hungarian: 17. EGYEDI AZONOSÍTÓ - 2D VONALKÓD
Spanish: La zona superior de la espalda es el lugar más recomendable para aplicar el parche en niños pequeños con el fin de evitar que ellos mismos puedan desprenderlo.
Hungarian: Annak a lehetőségnek a lehető legkisebbre történő csökkentése érdekében, hogy a gyermek eltávolítsa a tapaszt, fiatal gyermekeknél a hát felső része az előnyben részesítendő lokalizáció.