FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A betegeket 1:1 arányban randomizálták, egy részük naponta 3-szor aztreonámot (75 mg) inhalálva, másik részük pedig naponta 2-szer TNS-t (300 mg) kapott.
Estonian: Patsiendid randomiseeriti võrdse suurusega rühmadesse (1:1) ning neile manustati astreonaami (75 mg), inhaleerituna kolm korda päevas või TNS-i (300 mg) kaks korda päevas.
Hungarian: A betegeknek a Cayston minden adagja előtt bronchodilatátort kell alkalmazniuk.
Estonian: Patsient peab kasutama enne iga Caystoni annuse manustamist bronhodilataatorit.
Hungarian: Legfeljebb 28 napig hűtőszekrényen kívül is tárolható, de csak 25°C alatt.
Estonian: Võib hoida külmkapist väljas, kuid temperatuuril alla 25°C kuni 28 päeva.
Hungarian: Amennyiben nem használják fel azonnal, a feloldott oldatot 2 - 8°C-on kell tárolni, és 8 órán belül fel kell használni.
Estonian: Kui lahustatud lahust ei kasutata kohe, tuleb seda hoida külmkapis (2°C … 8°C) ja see manustada 8 tunni jooksul.
Hungarian: A Cayston fehér, vagy törtfehér színű por és oldószer porlasztásra szánt oldathoz.
Estonian: Cayston on valge või kollakasvalge nebuliseeritava lahuse pulber ja lahusti.
Hungarian: összesen 79 beteg volt értékelhető a kezelés vége után 6 hónappal; közülük 58,2% (n = 46) maradt mentes a P. aeruginosa-tól ebben az időszakban.
Estonian: Kokku 79 patsienti, kes lõpetasid 28-päevase ravikuuri ja kes ei saanud selle aja jooksul antipseudomonaalseid antibiootikume, oli võimalik hinnata 6 kuud pärast ravi lõppu; neist 58,2% (n = 46) olid kogu selle ajaperioodi vältel jätkuvalt P. aeruginosa infektsioonist vabad.
Hungarian: Azonos adagok egyszeri im. vagy iv.
Estonian: Pärast võrdseid ühekordseid i.m.
Hungarian: EU/1/09/543/001: 28 napra való Cayston csomag EU/1/09/543/002: 28 napra való Cayston csomag plusz egy Altera porlasztó inhalátor
Estonian: EU/1/09/543/001: 28-päevane Caystoni pakend EU/1/09/543/002: 28-päevane Caystoni pakend ja üks Altera käsinebulisaator
Hungarian: A kiindulási értékekhez képest a 28. napra a légzésfunkció és a légúti tünetek szignifikánsan javultak azon 66 beteg esetében, akik egy kúra során, napi háromszor 75 mg Caystonnal lettek kezelve.
Estonian: 28. päeval oli astreonaamravi saanutel kopsufunktsiooni näitajad ning hingamisteede sümptomid oluliselt paranenud 66 patsiendil, kes said raviks ühe kuuri Caystoni annuses 75 mg 3 korda päevas.
Hungarian: - ha allergiás bármilyen egyéb antibiotikumra (például penicillinekre, cefalosporinokra és/vagy karbapenemekre) - ha nem tolerál más inhalációs gyógyszert, illetve ezek használatával kapcsolatban mellkasi szorítást érez
Estonian: Enne Caystoni kasutamist pidage nõu oma arstiga: - kui olete allergiline mõne muu antibiootikumi suhtes (nt penitsilliinid, tsefalosporiinid ja/või karbapeneemid) - kui te ei talu teisi inhaleeritavaid ravimeid või tekib teil rindkere pingsus
Hungarian: Az MRSA folyamatos izolálhatósága és a súlyosabb betegség, illetve a megnövekedett mortalitás közötti kapcsolatot az irodalomban közölték.
Estonian: Kirjanduses on teatatud seostest MRSA püsiva isoleerimise ja haiguse ägenemise ning suremuse suurenemise vahel.
Hungarian: Májkárosodás esetén az adagot nem szükséges módosítani.
Estonian: Maksakahjustusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.
Hungarian: 2:2:1:1 arányban a következőképpen randomizálták: a betegek aztreonám 75 mg készítményt napi kétszer vagy háromszor, illetve mennyiségileg megegyező placebót kaptak napi kétszer vagy háromszor kaptak 28 napon keresztül, közvetlenül a 28 napos, nyílt, TNS-sel végzett bevezetőkúra után.
Estonian: Patsiendid randomiseeriti suhtes 2:2:1:1 ning said ravi 75 mg astreonaamiga 2 või 3 korda päevas või mahuliselt samas koguses platseeboga 2 või 3 korda päevas 28 päeva kohe pärast 28-päevast sissejuhatavat ravikuuri TNSiga avatud meetodil.
Hungarian: A kezeléssel kapcsolatos izolátumok többsége időszakos jellegű volt.
Estonian: Ravist tingitud isoleerimine oli valdavalt hootise iseloomuga.
Hungarian: A Caystont 2-3 percen keresztül kell inhalálni egy Caystonhoz illő speciális Altera porlasztó inhalátorral és az eBase vezérlőhöz vagy az eFlow rapid vezérlőegységhez csatlakoztatott speciális Altera porlasztóval.
Estonian: Caystonit manustatakse inhalatsiooni teel 2 kuni 3 minuti jooksul, kasutades spetsiaalselt Caystonile sobivat Altera käsinebulisaatorit ja Altera aerosoolotsikut, mis on ühendatud eBase'i kontrolleri või eFlow rapid'i juhtüksusega.
Hungarian: A 101 beteg közül, akik mindegyikének volt pozitív P. aeruginosa tenyésztési eredménye a vizsgálatba való bevonástól számított 30 napon belül, és akik közül a vizsgálat megkezdésekor 56 (55,4%) mentes volt a P. aeruginosa-tól, és akik befejezték a 28 napos kezelési ciklust, 89,1% (n = 90) volt mentes P. aeruginosa-tól a kezelés végén (28. nap), és 75,2% (n = 76) volt mentes a P. aeruginosa-tól a kezelés vége után 1 hónappal (56. nap).
Estonian: 89,1% (n = 90) 101-st 28-päevase ravikuuri lõpetanud patsiendist, kellest kõigil oli P. aeruginosa külv positiivne 30 päeva jooksul uuringusse registreerumisel (neist 56 (55,4%) olid ravi alguses P. aeruginosa infektsioonist vabad), oli ravi lõpuks (28. päev) P. aeruginosa infektsioonist paranenud ja 75,2% (n = 76) vabanes P. aeruginosa infektsioonist 1 kuu möödumisel ravi lõpust (56. päev).
Hungarian: Vesekárosodás esetén az adagot nem szükséges módosítani, mert az aztreonám szisztémás koncentrációja a Cayston inhalációs alkalmazását követően nagyon alacsony (megközelítőleg 1%-a az aztreonám injekciós formájának 500 mg-os adagjából származó koncentrációnak).
Estonian: Neerukahjustusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik, kuna astreonaami süsteemne kontsentratsioon pärast Caystoni manustamist inhalatsiooni teel on väga madal (ligikaudu 1% 500 mg astreonaami süstitava annuse kontsentratsioonist).
Hungarian: A mellékhatások értékelésének alapjául P. aeruginosa által okozott krónikus fertőzésben szenvedő CF betegekkel végzett négy, fázis-3 klinikai vizsgálat tapasztalatai, illetve a forgalomba hozatal utáni spontán jelentések szolgáltak.
Estonian: Kõrvaltoimeid hinnati neljas III faasi kliinilises uuringus osalenud tsüstilise fibroosiga, kroonilise P. aeruginosa infektsiooniga patsientidelt saadud kogemuste ja turuletulekujärgsete spontaansete teadete põhjal.
Hungarian: 1. ábra 4. Biztonságosan távolítsa el a fém zárógyűrűt.
Estonian: Kõrvaldage metallümbris ohutult.
Hungarian: Az alábbi kiszerelések kaphatók:
Estonian: Saadaval on järgmised pakendi suurused:
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK CAYSTON KÜLSŐ DOBOZA (Blue Box-szal - Nem az Altera porlasztó inhalátorral történő együttes csomagolásra)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED CAYSTONI VÄLISPAKEND (Blue Box'iga (sinise kastiga) - mitte pakendile koos Altera käsinebulisaatoriga)
Hungarian: Az Altera porlasztó inhalátor cseréje
Estonian: Altera käsinebulisaatori vahetamine
Hungarian: Tudnivalók a Cayston alkalmazása előtt Ne alkalmazza a Caystont
Estonian: Mida on vaja teada enne Caystoni kasutamist Ärge kasutage Caystonit
Hungarian: A fázis-2 és -3 törzskönyvezési vizsgálatokból származó, összevont köpetkoncentrációs adatok néhány bizonyítékkal szolgáltak az alacsonyabb átlagos köpetkoncentrációk tekintetében, a 13-17 éves betegek esetén, ha azok napi 3-szor Cayston adagot kaptak.
Estonian: II ja III faasi registreerimisuuringutelt kogutud rögasisalduse koondandmed näitasid, et 13…17-aastaste patsientide keskmine rögasisaldus pärast Caystoni üht annust (3 korda päevas) on väiksem.
Hungarian: Az inhalációs aztreonám-kezelés során kialakuló rezisztencia behatárolhatja a kezelési lehetőségek körét az akut exacerbatiók során.
Estonian: Resistentsuse tekkimine inhalatsioonravi ajal astreonaamiga võib piirata ravivõimalusi haiguse ägenemisel.
Hungarian: beadása után a szérumkoncentrációk 1 óra (az iv.
Estonian: annuseid on ravimi kontsentratsioonid seerumis 1 tunni möödumisel (1,5 tundi alates i.v.
Hungarian: Felnőttek és 6 éves és idősebb gyermekek A javasolt adag felnőttek számára háromszor 75 mg, 24 óránként, 28 napon keresztül.
Estonian: Soovituslik annus täiskasvanutele on 75 mg kolm korda ööpäevas 28 päeva.
Hungarian: Az aztreonám felezési ideje függetlenül az adagtól és az alkalmazás módjától a szérumban átlagosan 1,7 óra volt normál vesefunkcióval rendelkező alanyoknál.
Estonian: Astreonaami poolväärtusaeg seerumis oli normaalse neerufunktsiooniga uuringus osalejatel keskmiselt 1,7 tundi olenemata annusest ja manustamisteest.
Hungarian: Hatásmechanizmus Az aztreonám in vitro aktivitást mutat a gram-negatív aerob patogénekkel szemben, ideértve a
Estonian: Astreonaamil on in vitro toime gramm-negatiivsete aeroobsete patogeenide, sealhulgas P. aeruginosa suhtes.
Hungarian: Üljön le laza, függőleges testtartással.
Estonian: Istuge sirgelt lõdvestunud asendis.
Hungarian: Az aztreonámmal szembeni rezisztencia génszerzésen alapuló ismert mechanizmusa az aztreonám négytagú, nitrogéntartalmú gyűrűjének hidrolizációját végző széles spektrumú béta laktamáz enzimek (ESBL) akvizíciója.
Estonian: Geenide lisamisel saadud tuntud resistentsusmehhanism astreonaami suhtes hõlmab laiema spektriga beeta-laktaam ensüümide (ESBL-d) lisamist, mis hüdrolüüsivad neljalülilist astreonaami lämmastikku sisaldavat tsüklit.
Hungarian: Ha kihagyott egy adagot, akkor még beveheti az adott napon esedékes mindhárom adagot,
Estonian: Kui olete annuse vahele jätnud, võite ikkagi manustada päeva jooksul kõik 3 annust, kui neile saab jätta vähemalt 4-tunnised vahed.
Hungarian: A kezeléseket három, 28 napos ciklusban adták, amelyek között 28 napig nem alkalmazták a kezelést.
Estonian: Ravimit manustati kolme 28-päevase tsükli vältel, millele järgnes 28 ravivaba päeva.
Hungarian: Ha az előírtnál több Caystont alkalmazott
Estonian: Kui te kasutate Caystonit rohkem kui ette nähtud
Hungarian: Caystonnal végzett klinikai vizsgálatok során a P. aeruginosa aztreonámmal és más béta-laktám antibiotikumokkal szembeni érzékenységének csökkenését figyelték meg.
Estonian: Caystoni kliinilistes uuringutes täheldati P. aeruginosa tundlikkuse vähenemist astreonaami ja muude beetalaktaam-antibiootikumide suhtes.
Hungarian: A Cayston egy antibiotikum, amely a cisztikus fibrózisban szenvedő 6 éves és idősebb betegek Pseudomonas aeruginosa nevű baktérium által okozott tüdőfertőzéseinek enyhítésére szolgál.
Estonian: Cayston on antibiootikum, mida kasutatakse bakteri Pseudomonas aeruginosa põhjustatud kroonilise kopsuinfektsiooni pärssimiseks tsüstilise fibroosiga patsientidel vanuses 6 aastat ja vanemad.
Hungarian: A Caystonnal végzett kezelés ideje alatt lehet szoptatni, mivel a szoptatással valószínűleg rendkívül csekély mennyiségű Cayston kerül a gyermek szervezetébe.
Estonian: Ravi ajal Caystoniga võite imetada last, sest Caystoni kogus, mis võib imetamise ajal teie lapsele edasi kanduda, on äärmiselt väike.
Hungarian: Patkányokon végzett fertilitási, teratológiai, perinatalis és postnatalis vizsgálatok során az aztreonám intravénás injekciós formájának maximálisan napi 750 mg/kg adagban történő alkalmazásával nem tapasztaltak mellékhatásokat.
Estonian: Intravenoosselt süstitava astreonaamiga viidi rottidel läbi viljakuse, teratoloogilised ning peri- ja postnataalsed uuringud annustega kuni 750 mg/kg päevas ilma kõrvaltoimete tekkimiseta.
Hungarian: EU/1/09/543/002: 28 napra való Cayston csomag plusz egy Altera porlasztó inhalátor
Estonian: EU/1/09/543/002: 28-päevane Caystoni pakend ja üks Altera käsinebulisaator
Hungarian: Gilead Sciences Ireland UC IDA Business & Technology Park
Estonian: Gilead Sciences Ireland UC IDA Business & Technology Park Carrigtohill
Hungarian: A kezeléssel kapcsolatosan időszakosan megjelenő MRSA izolátumok előfordulása az aztreonámmal kezelt betegeknél 7%, míg a TNS-sel kezelt betegeknél 1% volt, illetve a tartósan megjelenő MRSA izolátumok előfordulása az aztreonámmal kezelt betegegeknél 3% volt, míg a TNS-sel kezelteknél ilyen nem fordult elő.
Estonian: Ravist tingitud hootist MRSA isoleerimist täheldati 7% juhtudest astreonaamiga ravitud patsientidel vs 1% TNS-ravi saanud patsientidel; ravist tingitud püsivat MRSA isoleerimist täheldati 3% juhtudest astreonaamiga ravitud patsientidel vs mitte ühelgi TNS-ravi saanud patsiendil.
Hungarian: A Cayston az Altera porlasztó inhalátorban semmilyen más gyógyszerrel sem keverhető.
Estonian: Caystonit ei tohi segada Altera käsinebulisaatoris ühegi teise ravimiga.
Hungarian: amelyet a FEV1-értékek növekedésével, a CFQ-R légzőszervi tünetekre vonatkozó pontszámok javulásával és a P. aeruginosa köpetbeli sűrűségének csökkenésével határoztak meg.
Estonian: Laste kliinilise paranemise näitajateks astreonaami kasutamisel olid FEV1 näitajate tõus, CFQ-R respiratoorsete sümptomite skoori paranemine ja P. aeruginosa sisalduse vähenemine rögas.
Hungarian: Cayston-kezelés után a légzésfunkció hasonló javulását észlelték az azetronámmal szemben érzékeny vagy rezisztens P. aeruginosa izolátumokkal rendelkező betegek esetében.
Estonian: Samas täheldati aga pärast Caystoni ravikuuri nii astreonaamile tundlike kui resistentsete P. aeruginosa isolaatidega patsientidel sarnast kopsufunktsiooni näitajate paranemist.
Hungarian: A Cayston fokozott óvatossággal adandó olyan betegeknek, akiknek az anamnézisében béta-laktám antibiotikumokkal szembeni allergia szerepel.
Estonian: Caystoni manustamisel patsientidele, kellel on esinenud allergiat beetalaktaamide suhtes, peab olema ettevaatlik.
Hungarian: Az aztreonám injekcióval kapcsolatos, termékenységre vonatkozó nem klinikai jellegű adatok nem utalnak mellékhatások jelentkezésére.
Estonian: Fertiilsust puudutavad mittekliinilised andmed astreonaami süstimise kohta ei ole kõrvaltoimeid näidanud.
Hungarian: A bontatlan injekciós üvegek legfeljebb 28 napig hűtőszekrényen kívül is tárolhatók, de csak 25°C alatt.
Estonian: Avamata viaale võib hoida külmkapist väljas, kuid temperatuuril alla 25°C kuni 28 päeva.
Hungarian: Egy darab műanyag oldószeres ampullára (0,17 m/v%-os (tömeg/térfogat százalékos)
Estonian: üks plastampull lahustamiseks mõeldud lahusega (0,17 massi-mahuprotsenti naatriumkloriidi).
Hungarian: Az aztreonám szisztémás koncentrációja a Cayston inhalációs alkalmazását követően megközelítőleg 1%-a az aztreonám injekciós formájának standard adagjából származó koncentrációnak.
Estonian: Astreonaami süsteemne kontsentratsioon pärast Caystoni manustamist inhalatsiooni teel moodustab ligikaudu 1% astreonaami tavalise süstitava annuse kontsentratsioonist.
Hungarian: Az Altera porlasztó előkészítése a Cayston alkalmazásához
Estonian: Altera nebulisaatori ettevalmistamine Caystoni manustamiseks
Hungarian: A Caystont nem szabad más oldószerrel vagy gyógyszerrel feloldani vagy összekeverni.
Estonian: Mitte lahustada ega segada Caystonit teiste lahustite ega ravimitega.
Hungarian: 3. Öntse a teljes elkészített Cayston oldatot az injekciós üvegből az Altera porlasztó inhalátor gyógyszertartójába (3a ábra).
Estonian: Valage kogu lahustatud Cayston viaalist Altera käsinebulisaatori ravimianumasse (joonis 3a).
Hungarian: Luxembourg/Luxemburg Gilead Sciences Belgium SPRL-BVBA Tél/Tel: + 32 (0) 2 401 35 79
Estonian: Gilead Sciences Belgium SPRL-BVBA Tél/Tel: + 32 (0) 2 401 35 79
Hungarian: EU/1/09/543/001: 28 napra való Cayston csomag
Estonian: EU/1/09/543/001: 28-päevane Caystoni pakend
Hungarian: A vizsgálatokban a Cayston adagolására az Altera porlasztó rendszert használták.
Estonian: Uuringutes kasutati Caystoni manustamiseks nebulisaatorsüsteemi Altera.
Hungarian: Ritkán számoltak be a P. aeruginosa olyan klinikai izolátumairól, amelyek aztreonámot hidrolizáló D típusú béta-laktamázokat, OXA-11 (Törökország) és az OXA-45 (Egyesült Államok), tartalmaztak.
Estonian: P. aeruginosa, OXA-11 (Türgi) ja OXA-45 (Ameerika Ühendriigid) kliinilistest isolaatidest eraldatud klass D beeta-laktamaaside kohta, mis hüdrolüüsivad astreonaami, on väga üksikud teated.
Hungarian: Az aztreonám injekciós formáját tilos az Altera vagy más típusú porlasztókban alkalmazni.
Estonian: Süstimiseks ette nähtud astreonaami ei tohi Alteras ega muudes nebulisaatorites kasutada.
Hungarian: Az egyes adagokat legalább 4-órás különbséggel kell alkalmazni.
Estonian: Annuste intervall peab olema vähemalt 4 tundi.
Hungarian: 2. Nyomja le és néhány másodpercig tartsa lenyomva a vezérlőegységen található On/Off gombot.
Estonian: Vajutage juhtüksuse ON/OFF nuppu ja hoidke seda mõni sekund all.
Hungarian: A porlasztott oldatok belélegzése köhögési reflexet válthat ki.
Estonian: Nebuliseeritavate lahuste sissehingamine võib tekitada köharefleksi.
Hungarian: aktív-kontrollos, multicentrumos vizsgálatban (GS-US-205-0110).
Estonian: Caystonit võrreldi TNS-iga kolme 28-päevase ravikuuri vältel randomiseeritud, aktiivkontrolliga, mitmekeskuselises uuringus (GS-US-205-0110).
Hungarian: B. lépés: Húzza a kék kupakot vízszintes helyzetbe (a kék kupak alja nézzen felfelé),
Estonian: Samm B: suruge sinine kork alla, kuni see on piki (horisontaalses) suunas (nii et sinise korgi alumine pool on suunatud ülespoole), valmistudes nii metallümbrise eemaldamiseks.
Hungarian: Tekintve, hogy a Cayston (75 mg) alkalmazását követően az aztreonám plazmakoncentrációja hozzávetőlegesen csak 0,6 µg/ml az aztreonám injekciós formájának (500 mg) beadását követően tapasztalható 54 µg/ml-es szérumszinthez képest, az aztreonám túladagolása esetén biztonságossági következmények nem várhatók.
Estonian: 0,6 µg/ml, võrreldes selle tasemega seerumis 54 µg/ml pärast astreonaami süstimist (500 mg), ei ole astreonaami üleannustamise korral ohutusprobleeme ette näha.
Hungarian: A Cayston kizárólag az Altera porlasztó inhalátorral és az eBase vezérlőhöz vagy az eFlow rapid vezérlőegységhez csatlakoztatott speciális Altera porlasztóval alkalmazható.
Estonian: Caystonit võib kasutada ainult spetsiaalse Altera käsinebulisaatori ja Altera aerosoolotsikuga, mis on ühendatud eBase'i kontrolleri või eFlow rapid'i juhtüksusega.
Hungarian: A Cayston alkalmazása 6 éves és idősebb gyermekeknél a fenti klinikai tapasztalatok alapján javallott ismételt ciklusokban, amely során a 28 napos Cayston-terápiát 28 napos Cayston-mentes időszak követ.
Estonian: Ülaltoodud kliinliste kogemuste põhjal on Cayston näidustatud kasutamiseks lastel vanuses 6 aastat ja vanemad korduvate tsüklite kaupa: 28-päevane ravikuur, millele järgneb 28 päeva ilma Caystoni ravita.
Hungarian: Az injekciós üveg címkéjén, az oldószeres ampullán és a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud viaali sildil, lahustiampullil ja karbil.
Hungarian: Az ezekben a vizsgálatokban résztvevő betegek ezután több Cayston kúrát is kaphattak egy nyílt, utánkövetési vizsgálat során
Estonian: Nendes uuringutes osalenud patsiendid võisid avatud jälgimisuuringutes saada mitmeid järjestikuseid Caystoni ravikuure (CP-AI-006).
Hungarian: Az aztreonám injekciós formájának beadása után az aztreonám nagyon kis koncentrációban választódik ki a humán anyatejbe.
Estonian: Pärast astreonaami süstimist eritub astreonaam rinnapiima väga väikeses kontsentratsioonis.
Hungarian: A kezelés újrakezdéséhez nyomja le, és egy teljes másodpercig tartsa lenyomva az On/Off gombot, majd kezdje újra az inhalálást.
Estonian: Ravi jätkamiseks vajutage nuppu ON/OFF, hoidke seda sekundi jooksul all ja jätkake ravi.
Hungarian: Összesen 137, 6 és 17 év közötti, P. aeruginosa által okozott krónikus fertőzésben szenvedő és ≤ 75%-os várt FEV1-értékkel rendelkező gyermekkorú beteg kapott Caystont fázis-2 és fázis-3 klinikai vizsgálatokban (6-12 éves, n = 35; 13-17 éves, n = 102).
Estonian: II ja III faasi kliinilistes uuringutes manustati Caystonit 137-le kroonilise P. aeruginosa infektsiooniga lapsele vanuses 6 kuni 17 aastat, kelle prognoositav FEV1 oli ≤75% (6…12 aastat, n=35; 13…17 aastat, n=102).
Hungarian: A vizsgálat végén azon betegek százalékos aránya, akiknél a P. aeruginosa MIC-értéke a parenterális érzékenységi határérték felett (>8 µg/ml) volt, a vizsgálat megkezdésétől 34%-ról 49%-ra nőtt, a legalább 1 béta-laktám antibiotikummal szemben rezisztens P. aeruginosával fertőzött betegek százalékos aránya a vizsgálat megkezdésétől 56%-ról 67%-ra nőtt, a mind a 6 vizsgált béta-laktám antibiotikummal szemben rezisztens P. aeruginosával fertőzött betegek százalékos aránya pedig a vizsgálat megkezdésétől 13%-ról 18%-ra nőtt.
Estonian: P.aeruginosa MIK oli suurem kui parenteraalne murdepunkt (> 8 µg/ml), suurenenud algväärtusest 34% 49%-ni); patsientide osakaal, kellel ilmnes P.aeruginosa resistentsus vähemalt ühele beetalaktaam-antibiootikumile, suurenes 56% algväärtusest 67%-ni ja patsientide osakaal, kellel ilmnes P.aeruginosa resistentsus kõigi 6 uuritud beetalaktaam-antibiootikumi suhtes, suurenes 13% algväärtusest 18%-ni. On võimalik, et Caystoniga ravitud patsientidel võib P. aeruginosa isolaatidel välja kujuneda resistentsus astreonaamile või teistele beetalaktaam-antibiootikumideleP.
Hungarian: Ezután óvatosan, körkörösen mozgatva keverje össze az injekciós üveg tartalmát, amíg a por teljesen fel nem oldódik, és a folyadék átlátszóvá nem válik.
Estonian: Seejärel keerutage viaali ettevaatlikult, kuni pulber on täielikult lahustunud ja vedelik on selge.
Hungarian: A bevonási kritériumok közé tartozott a cysticus fibrosis várt 25 és 75% közötti FEV1% -értékkel a vizsgálat megkezdésekor, valamint P. aeruginosa tüdőfertőzés.
Estonian: Kaasamise kriteeriumid olid tsüstiline fibroos, prognoositav FEV1 algväärtus vahemikus 25…75% ja krooniline P. aeruginosa kopsuinfektsioon.
Hungarian: Az egyes betegek plazmájában mérhető aztreonám-koncentráció jelentős változékonyságot mutatott.
Estonian: Astreonaami kontsentratsioon patsientide vereplasmas varieerus oluliselt individuaalselt.
Hungarian: - Mindegyik adag egy injekciós üveg Caystonból áll, amelyet az oldószeres ampulla tartalmával kell összekeverni.
Estonian: - Iga annus koosneb ühest Caystoni viaalist, mis on segatud ühe ampulli soolalahuse kui lahustiga.
Hungarian: 5. Nyissa fel az oldószeres ampullát, lecsavarva a tetejét.
Estonian: Avage lahustiampull, keerates selle otsa ära.
Hungarian: Öntse az előkészített Cayston oldatot az Altera porlasztó inhalátorba (lásd alább).
Estonian: Pange valmistatud Caystoni lahus Altera käsinebulisaatorisse (vt allpool).
Hungarian: Az aztreonámmal vagy más béta-laktám antibiotikummal szemben parenterális P. aeruginosa rezisztencia megjelenése potenciális következményekkel bírhat az akut pulmonalis exacerbatiók szisztémás antibiotikumokkal történő kezelése szempontjából.
Estonian: aeruginosa parenteraalse resistentsuse ilmnemine astreonaamile ning muudele beetalaktaam-antibiootikumidele võib mõjutada ägenenud akuutse kopsuhaiguse ravi süsteemsete antibiootikumidega.
Hungarian: Csökkent légzésfunkciós értékek1 1 Lásd „Egyes kiválasztott mellékhatások ismertetése"
Estonian: 1 Vt lõik Valitud kõrvaltoimete kirjeldus
Hungarian: Ezután ki kell cserélni az Altera porlasztó inhalátort a porlasztóval együtt.
Estonian: Seejärel asendage Altera käsinebulisaator, sealhulgas selle aerosoolotsik uuega.
Hungarian: A Caystont össze kell keverni az oldószerrel, mielőtt azt az Altera porlasztó inhalátor segítségével belélegezné.
Estonian: Cayston tuleb enne Altera nebulisaatori abil manustamist segada lahustiga.
Hungarian: A Cayston szürke gumidugóval és letéphető alumínium zárógyűrűvel ellátott, kék kupakos, 2 ml-es borostyánsárga injekciós üvegben található.
Estonian: Cayston sisaldub merevaikkollases 2 ml klaasviaalis halli kummist punnkorgi ja äratõmmatava alumiiniumkaanega koos sinise korgiga.
Hungarian: A csomag négy tartalék oldószeres ampullát tartalmaz arra az esetre, ha az oldószer véletlenül kiömlene.
Estonian: Varuks on lisatud neli täiendavat lahustiampulli.
Hungarian: folytassa a kék kupak lassú húzását az óramutató járásával ellentétes irányban, amíg a fém zárógyűrűt teljesen el nem távolítja.
Estonian: Samm D: kui metallümbris avaneb, jätkake sinise korgi keeramist kellaosutiga vastupidises suunas, kuni metallümbris on täielikult eemaldatud.
Hungarian: Gilead Sciences Ireland UC
Estonian: Gilead Sciences Ireland UC Teл.
Hungarian: - Az oldószeres ampulla injekcióhoz való vizet és nátrium-kloridot tartalmaz.
Estonian: - Lahustiampull sisaldab süstevett ja naatriumkloriidi.