FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • Älä yritä pistää itse, ellei lääkäri tai sairaanhoitaja ole neuvonut sinulle, miten pistos pistetään.
Estonian: • Ärge püüdke end ise süstida, kui teie arst või meditsiiniõde ei ole seda teile õpetanud.
Finnish: Annoksen suurentamiskertojen välin pitää olla vähintään 4 viikkoa.
Estonian: Annuse suurendamiste vahele peab jääma vähemalt 4 nädalat.
Finnish: Retacrit-hoito jakautuu kahteen vaiheeseen, korjausvaiheeseen ja ylläpitovaiheeseen.
Estonian: Ravi Retacrit'iga on jagatud kaheks etapiks - korrektsiooni- ja säilitusfaas.
Finnish: Lääkärisi tarkkailee tätä.
Estonian: Teie arst kontrollib seda.
Finnish: Erytropoietiinin terapeuttinen alue on hyvin laaja.
Estonian: Erütropoetiini terapeutilise ohutuse laius on väga suur.
Finnish: Kahdessa muussa pienemmässä satunnaistetussa lumelääkekontrolloidussa tutkimuksessa ei voitu osoittaa merkittävää paranemista elämänlaatuparametreissa EORTC-QLQ-C30-asteikolla eikä CLAS-asteikolla.
Estonian: Kahes väiksemas randomiseeritud platseebokontrolliga uuringus ei näidatud olulist paranemist elukvaliteedi parameetrites ei EORTC-QLQ-C30 ega CLAS-i skaalal.
Finnish: Kaikki farmakodynaamiset merkkiaineet lisääntyivät yleensä lineaarisesti siten, että maksimivaste saavutettiin suurimmilla annostuksilla.
Estonian: Üldiselt suurenesid kõik farmakodünaamilised markerid annusega lineaarselt, saavutades maksimaalse väärtuse kõige suurema annuse kasutamisel.
Finnish: Keskimääräiset hemoglobiinipitoisuudet olivat kummassakin hoitoryhmässä samankaltaiset koko leikkauksen jälkeisen ajanjakson ajan.
Estonian: Keskmised hemoglobiinikontsentratsioonid olid kogu operatsioonijärgsel perioodil kahe ravirühma vahel sarnased.
Finnish: MedDRAelinjärjestelmäluokitus
Estonian: MedDRA organsüsteemi klassifikatsioon
Finnish: Hoidon keskeyttäminen ja annoksen pienentäminen
Estonian: Manustamise katkestamine ja annuse vähendamine
Finnish: • muista syistä johtuva anemia
Estonian: • aneemia muudel põhjustel
Finnish: Hyperkalemiaa on havaittu yksittäistapauksissa, joskaan syy-yhteyttä ei ole osoitettu.
Estonian: Üksikutel juhtudel on täheldatud hüperkaleemiat, kuid põhjuslikkust ei ole kindlaks tehtud.
Finnish: Pistoksen antaa tavallisesti lääkäri, sairaanhoitaja tai muu terveydenhoitohenkilöstö.
Estonian: Tavaliselt teeb süste arst, meditsiiniõde või muu tervishoiutöötaja.
Finnish: Potilaiden verenpainetta on seurattava erityisesti hoidon alkuvaiheessa (ks. kohta 4.4).
Estonian: Vererõhku tuleb jälgida, eriti ravi alguses (vt lõik 4.4).
Finnish: Näitä vakavia ihottumia edeltää usein kuume ja/tai flunssan kaltaiset oireet.
Estonian: Neile rasketele nahalöövetele eelneb sageli palavik ja/või gripilaadsed sümptomid.
Finnish: Epoetiini alfa -hoitoa saaneen ryhmän potilaat otettiin mukaan myös avoimeen jatkotutkimukseen, jossa osoitettiin, että heidän elämänlaatunsa osoitettu paraneminen oli säilynyt vielä 12 kuukauden ajan.
Estonian: Alfaepoetiiniga ravitud patsiendid registreeriti ka avatud jätku-uuringusse, kus nende elukvaliteedi paranemine püsis veel 12 kuud.
Finnish: Jos näihin reaktioihin viittaavia oireita ilmenee, Retacrit-valmisteen käyttö on lopetettava heti ja vaihtoehtoista hoitoa on harkittava.
Estonian: Kui ilmnevad nendele reaktsioonidele viitavad nähud ja sümptomid, peab Retacrit'i kasutamise kohe lõpetama ja kaaluma alternatiivse ravimi kasutamist.
Finnish: Erytropoietiinin yliannostus saattaa aiheuttaa vaikutuksia, jotka ovat hormonin korostuneita farmakologisia vaikutuksia.
Estonian: Erütropoetiini üledoos võib tekitada mõju, mis on farmakoloogilise hormonaalse efekti laiend.
Finnish: Kahdella tutkittavalla oli merkittäviä riskitekijöitä (eteisvärinä, sydämen vajaatoiminta ja tromboflebiitti).
Estonian: Kahel uuritaval olid olulised riskitegurid (kodade virvendus, südamepuudulikkus ja tromboflebiit).
Finnish: Kun tavoitteena ollut hematokriitti oli saavutettu, ylläpitoannos määriteltiin kullekin potilaalle sopivaksi.
Estonian: Pärast siht-hematokriti saavutamist määrati säilitusannus igale patsiendile individuaalselt.
Finnish: Veren punasolujen ja hemoglobiinin osalta profiili ei ollut yhtä selkeä.
Estonian: Punaste vereliblede ja hemoglobiini osas täheldati vähem määratletud profiili.
Finnish: Mitä Retacrit on ja mihin sitä käytetään
Estonian: Mis ravim on Retacrit ja milleks seda kasutatakse
Finnish: Retikulosyyttien prosenttiosuuden muutoksissa havaittiin selkeä pitoisuus-aikaprofiili, jossa oli havaittavissa huippu ja paluu lähtötilanteeseen.
Estonian: Retikulotsüütide protsendi muutustes täheldati selget kontsentratsiooni-aja profiili koos maksimaalse kontsentratsiooni ja ravieelsetele väärtustele naasmisega.
Finnish: Verihiutaleiden määrää suositellaan seurattavaksi säännöllisesti kahdeksan ensimmäisen hoitoviikon aikana.
Estonian: On soovitatav kontrollida vereliistakute arvu regulaarselt esimese 8 ravinädala jooksul.
Finnish: Jos seuraavaan pistokseen on alle vuorokausi aikaa, jätä unohtunut pistos ottamatta ja jatka hoitoa tavanomaiseen tapaan.
Estonian: Kui järgmise süstini on vähem kui üks ööpäev, siis jätke unustatud annus vahele ja jätkake tavapärase raviskeemi järgi.
Finnish: Annetaan vähintään 1-5 minuutin kuluessa kokonaisannoksesta riippuen.
Estonian: Olenevalt koguannusest manustada vähemalt ühe kuni viie minuti jooksul.
Finnish: Haittavaikutukset, joita raportoitiin näissä tutkimuksissa ≥ 1 %:lla epoetiini alfa -hoitoa saaneista tutkittavista, esitetään seuraavassa taulukossa.
Estonian: Alfaepoetiiniga ravitud ≥ 1% uuritavatest esinenud kõrvaltoimed neis uuringutes on toodud allolevas tabelis.
Finnish: Retacrit voidaan antaa ylläpitovaiheessa joko kolme kertaa viikossa tai ihon alle annettaessa kerran viikossa tai kerran joka toinen viikko.
Estonian: Säilitusfaasis võib Retacrit'i manustada kas 3 korda nädalas või subkutaanse manustamise korral üks kord nädalas või kord iga 2 nädala järel.
Finnish: • porfyria (harvinainen verisairaus).
Estonian: • porfüüria (harvaesinev verehaigus)
Finnish: Ihottumat saattavat edetä laaja-alaiseksi ihon kesimiseksi ja hengenvaarallisiksi komplikaatioiksi.
Estonian: Nahalööve võib progresseeruda laiaulatuslikuks nahakoorumiseks ja eluohtlikeks tüsistusteks.
Finnish: Farmakokineettiset/farmakodynaamiset suhteet
Estonian: Farmakokineetilised/farmakodünaamilised suhted
Finnish: Mitä Retacrit sisältää
Estonian: Mida Retacrit sisaldab
Finnish: Annos (IU/kg kolmesti viikossa)
Estonian: Annus (RÜ/kg 3 korda nädalas)
Finnish: Tilanteestasi riippuen voi verensiirto olla sinulle ensisijainen vaihtoehto.
Estonian: Olenevalt teie individuaalsest seisundist võib olla eelistatav vereülekanne.
Finnish: • Ota ruisku jääkaapista.
Estonian: - Võtke süstal külmikust välja.
Finnish: Jos Retacrit pistetään ihon alle (subkutaanisesti), kerralla pistetään yleensä enintään yksi millilitra (1 ml).
Estonian: Kui Retacrit'i süstitakse naha alla (subkutaanselt), siis ei ole süstitav kogus tavaliselt suurem kui üks milliliiter (1 ml) ühe süste kohta.
Finnish: Hyvin yleinen: voi esiintyä useammalla kuin yhdellä henkilöllä 10:stä.
Estonian: Väga sage: võivad esineda enam kui ühel inimesel 10-st.
Finnish: Erytropoietiinin laskennallinen molekyylipaino on 32 000−40 000 daltonia.
Estonian: Erütropoetiini näiv molekulmass on 32 000...40 000 daltonit.
Finnish: • jos olet allerginen epoetiini zeetalle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Estonian: • kui olete dzeetaepoetiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Finnish: Kun ruisku on otettu jääkaapista ja se on lämmennyt huoneenlämpöiseksi (enintään 25 °C), se on käytettävä kolmen päivän kuluessa tai hävitettävä.
Estonian: Kui süstal on külmkapist välja võetud ja saavutanud toatemperatuuri (kuni 25 °C), tuleb see 3 päeva jooksul ära kasutada või minema visata.
Finnish: Hoidon alussa Retacrit-pistoksen antaa tavallisesti lääkäri tai sairaanhoitaja.
Estonian: Ravi alguses süstib Retacrit'i tavaliselt tervishoiutöötaja või meditsiiniõde.
Finnish: Ajan mediaani tavoitteen saavuttamiseen oli 11 viikkoa ja annoksen mediaani tavoitteen saavuttamisajankohtana oli 150 IU/kg/viikko.
Estonian: Mediaanaeg sihtväärtuseni oli 11 nädalat ning mediaanannus sihtväärtusel oli 150 RÜ/kg/nädalas.
Finnish: 52 viikon kuluttua tutkimuksessa oli edelleen mukana 57 % potilaista ja annoksen mediaani oli 200 IU/kg/viikko.
Estonian: 52 nädala järel osales uuringus veel 57% patsientidest, kes said ravimit mediaanannuses 200 RÜ/kg/nädalas.
Finnish: Ensimmäinen osoitus vasteesta epoetiini alfalle on retikulosyyttimäärän suureneminen 10 vuorokauden kuluessa, mitä seuraa veren punasolumäärän, hemoglobiinipitoisuuden ja hematokriitin suureneminen tavallisesti 2-6 viikon kuluessa.
Estonian: Esimene märk alfaepoetiini ravitoimest on retikulotsüütide arvu suurenemine 10 päeva jooksul, millele järgneb punaste vereliblede arvu, hemoglobiini ja hematokriti suurenemine tavaliselt 2...6 nädala jooksul.
Finnish: • sinulla on äskettäin ollut sydäninfarkti tai aivohalvaus
Estonian: • teil on olnud hiljuti südameinfarkt või insult
Finnish: Annoksen suurentaminen ja pienentäminen pitää tehdä vaiheittain (ks. kuvio jäljempänä).
Estonian: Annuseid tuleb suurendada ja vähendada üks aste korraga (vt allolev skeem).
Finnish: Koirilla ja rotilla, mutta ei apinoilla, tehdyissä toistuvien annosten toksisuustutkimuksissa epoetiini alfa -hoitoon liittyi subkliinistä luuydinfibroosia.
Estonian: Koertel ja rottidel, kuid mitte ahvidel, läbi viidud korduvtoksilisuse uuringute alusel põhjustas ravi alfaepoetiiniga subkliinilist luuüdi fibroosi.
Finnish: Myös normaalin vaihteluvälin ylittävää trombosytemiaa on raportoitu.
Estonian: Lisaks on teatatud normi piire ületavast trombotsüteemiast.
Finnish: • jos sinulla on korkea verenpaine, jota ei ole saatu lääkkeiden avulla riittävästi hallintaan.
Estonian: • kui teil on kõrge vererõhk, mis ei allu korralikult ravile;
Finnish: Käytännöllisesti katsoen kaikki potilaat olivat verensiirroista riippumattomia noin kahden kuukauden hoidon jälkeen.
Estonian: Pärast umbes kahe kuu pikkust ravi olid peaaegu kõik patsiendid vereülekannetest sõltumatud.
Finnish: Jos mahdollista, rautalisän käyttö pitää aloittaa ennen epoetiini zeeta -hoidon aloittamista, jotta saavutetaan riittävät rautavarannot.
Estonian: Võimalusel tuleb rauapreparaatide võtmist alustada enne dzeetaepoetiiniga ravi alustamist, et saavutada piisav rauavaru.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa havaittiin 6 kuukauden hoidon jälkeen seuraavat ylläpitoannokset:
Estonian: Kuuekuulise ravi järel täheldati kliinilistes uuringutes järgmisi säilitusannuseid.
Finnish: Tavanomainen ylläpitoannos
Estonian: Tavaline säilitusannus
Finnish: • Tarkista, että ruiskussa on oikea annos, ettei viimeinen käyttöpäivä ole jo mennyt ja ettei ruisku ole vahingoittunut ja että neste on kirkasta ja ettei se ole jäätynyt.
Estonian: - Kontrollige süstalt, kas selles on õige annus ravimit, kõlblikkusaeg ei ole möödunud, see ei ole mingil viisil rikutud ja vedelik on selge ja ei ole külmunud.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Retacrit-valmistetta
Estonian: Mida on vaja teada enne Retacrit'i kasutamist
Finnish: Jos et voi käyttää veritulppia ehkäiseviä lääkkeitä, et saa käyttää Retacrit-valmistetta.
Estonian: Kui te ei tohi võtta verehüübimist pärssivaid ravimeid, siis ei tohi te Retacrit'i kasutada.
Finnish: Sinulle annettava Retacrit-annos perustuu painoosi kilogrammoina.
Estonian: Teile manustatav Retacrit'i annus oleneb teie kehakaalust kilogrammides.
Finnish: • Jos saat dialyysihoitoa Retacrit-hoidon aloituksen yhteydessä, dialyysihoito-ohjelmaasi saattaa olla syytä muuttaa.
Estonian: • Kui te saate Retacrit'iga ravi alguses dialüüsi, siis võib olla vajalik muuta teie dialüüsiskeemi.
Finnish: Tapauksia on raportoitu enemmän ihonalaisen (s.c.) kuin laskimonsisäisen (i.v.)
Estonian: Rohkem juhte on teatatud subkutaanse (s.c.) manustamise korral võrreldes i.v.
Finnish: Tutkittavat ositettiin seulonnassa seerumin erytropoietiinipitoisuuden (sEPO) ja aiemmin saatujen verensiirtojen mukaan.
Estonian: Uuritavad rühmitati valimitesse sõeluuringul määratud seerumi erütropoetiinisisalduse (sEPO) ja eelnevate vereülekannete alusel.
Finnish: Älä käytä tätä lääkevalmistetta, jos huomaat, että sinetti on rikki, liuos on värjäytynyttä tai näet siinä hiukkasia.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui märkate, et sulgur on katki või vedelik on värvi omandanud või te näete selles heljuvaid osakesi.
Finnish: Retacrit-valmistetta ei saa antaa infuusiona laskimoon eikä yhdistettynä muihin lääkevalmisteliuoksiin (ks. lisätietoja kohdasta 6.6).
Estonian: Ärge manustage Retacrit'i intravenoosse infusiooni teel ega koos teiste ravimilahustega (lisateavet vt lõik 6.6).
Finnish: Retacrit voi vähentää verensiirron tarvetta.
Estonian: Retacrit võib vähendada vereülekande vajadust.
Finnish: • stimuloimaan veren punasolujen tuotantoa (jotta sinulta voitaisiin ottaa enemmän verta talteen), jos sinulle ei voi antaa omaa vertasi verensiirtona takaisin leikkauksen aikana tai sen jälkeen.
Estonian: • et stimuleerida teie punaste vereliblede tootmist (et arstid saaksid teilt rohkem verd võtta), kui teile ei saa teha vereülekandeid omaenda verega operatsiooni ajal või järel;
Finnish: Kun EPO on sitoutunut solun pinnalla olevaan reseptoriin, se aktivoi signaalitransduktioreittejä, jotka häiritsevät apoptoosia ja stimuloivat erytrooisten solujen proliferaatiota.
Estonian: Pärast seda, kui EPO seondub oma rakupinnaretseptoriga, aktiveerib see signaaliedastusteed, mis mõjutavad apoptoosi ja stimuleerivad vere punaliblede proliferatsiooni.
Finnish: • Kun anemia on hoidettu, lääkäri jatkaa veriarvojen säännöllistä seurantaa.
Estonian: • Kui aneemia on korrigeeritud, jätkab arst teie vere regulaarset analüüsimist.
Finnish: Hyviä alueita ovat reisien yläosa ja vatsa, mutta ei navan alue.
Estonian: Sobivad kohad on reie ülaosa ja kõht, kuid nabast kaugemal.
Finnish: Pitoisuus-aikaprofiilin eroista huolimatta farmakodynaaminen vaste (retikulosyyttien, hemoglobiinin ja veren punasolujen kokonaismäärän prosenttimuutoksilla mitattuna) oli samankaltainen näitä annostuksia käytettäessä.
Estonian: Hoolimata erinevustest kontsentratsiooni-aja profiilides oli farmakodünaamiline vastus (mõõdetuna retikulotsüütide protsendi, hemoglobiini ja punaste vereliblede koguarvu muutustena) nende skeemide puhul sarnane.
Finnish: Kohonnutta verenpainetta voidaan joutua hoitamaan lääkkeillä (tai korkean verenpaineen hoitoon jo käyttämääsi lääkitystä voidaan joutua muuttamaan).
Estonian: Kõrgenenud vererõhk võib nõuda medikamentoosset ravi (või juba teie poolt võetava kõrgvererõhutõve ravimi annuse kohandamist).
Finnish: Liuos on muiden injektiona annettavien valmisteiden tavoin tarkistettava, ettei siinä ole hiukkasia eikä sen väri ole muuttunut.
Estonian: Sarnaselt kõigi süstitavate toodetega kontrollige, et lahuses ei oleks osakesi ega värvimuutusi.
Finnish: • Vaikea allerginen reaktio, johon saattaa liittyä: o kasvojen, huulien, suun limakalvon, kielen tai kurkun turvotus o nielemis- tai hengitysvaikeus o kutiseva ihottuma (nokkosihottuma).
Estonian: • Tõsine allergiline reaktsioon, milleks võib olla: o näo, huulte, suu, keele või kurgu turse o neelamis- või hingamisraskus o sügelev nahalööve (nõgestõbi)
Finnish: Kontrolloiduissa kliinisissä vertailututkimuksissa epoetiinien annosta ei todettu saatavan merkittävää hyötyä silloin, kun hemoglobiiniarvo kohosi suuremmaksi kuin oli tarpeen anemian oireiden hallitsemiseksi ja verensiirron välttämiseksi.
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes ei ole täheldatud epoetiinide manustamisega seotud olulist kasu, kui hemoglobiinikontsentratsioon on kõrgem kui see on vajalik aneemia sümptomite kontrolli all hoidmiseks ja vereülekannete vajaduse vältimiseks.
Finnish: Lääkäri on otattanut sinulta verikokeita ja päättänyt, että tarvitset Retacrit-hoitoa.
Estonian: Teie arst tegi vereanalüüsid ja otsustas, et te vajate Retacrit'i.
Finnish: Kerro lääkärille, jos jokin seuraavista koskee sinua.
Estonian: Pidage nõu oma arstiga, kui midagi järgnevast kehtib teie kohta.
Finnish: 16 % epoetiini alfa -annoksia 300 IU/kg, 23 % epoetiini alfa -annoksia 100 IU/kg ja 45 % lumehoitoa saaneista potilaista tarvitsi verensiirron.
Estonian: Kuusteist protsenti alfaepoetiini 300 RÜ/kg, 23% alfaepoetiini 100 RÜ/kg annusega ja 45% platseeboga ravitud patsientidest vajasid vereülekannet.
Finnish: Jos unohdat ottaa Retacrit-valmistetta
Estonian: Kui te unustate Retacrit'i manustada
Finnish: Suositeltava annosteluohjelma on esitetty seuraavassa kaaviossa*:
Estonian: Alloleval skeemil on toodud soovituslik annustamisrežiim*:
Finnish: *10 g/l = 0,62 mmol/l; 120 g/l = 7,5 mmol/l
Estonian: *1 g/dl = 0,62 mmol/l; 12 g/dl = 7,5 mmol/l
Finnish: Ihmisen kasvainnäytteistä saatuihin in vitro -löydöksiin perustuvat ristiriitaiset raportit kirjallisuudessa viittaavat siihen, että erytropoietiineilla saattaa olla kasvainten kasvua edistäviä vaikutuksia.
Estonian: Erialakirjanduses leiduvad vastuolulised teated, mis põhinevad in vitro leidudel inimese kasvaja proovidest, osutavad sellele, et erütropoetiinid võivad mängida rolli kasvaja vohamises.
Finnish: Satunnaistetussa prospektiivisessa tutkimuksessa (CHOIR) arvioitiin 1 432 aneemista kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavaa potilasta, jotka eivät saaneet dialyysihoitoa.
Estonian: Ühes randomiseeritud prospektiivses uuringus (CHOIR) hinnati 1432 aneemiat põdevat kroonilise neerupuudulikkusega patsienti, kes ei saanud dialüüsi.
Finnish: Lääkäri selvittää, sopiiko Retacrit sinulle.
Estonian: Teie arst aitab otsustada, kas Retacrit sobib teile.
Finnish: • hemodialyysihoitoa saavilla lapsilla
Estonian: • hemodialüüsi saavatel lastel
Finnish: Erytropoietiinireseptorit saattavat ilmentyä erilaisten kasvainsolujen pinnalla.
Estonian: Erütropoetiini retseptorid võivad ekspresseeruda mitmesuguste kasvajarakkude pinnal.
Finnish: Yhteensä (N) Seulonnassa sEPO < 200 mU/ml (N) Hemoglobiini (g/l)
Estonian: Kokku (N) sEPO sõeluuringul: < 200 mÜ/ml (N) Hemoglobiin (g/l)
Finnish: Haittavaikutus (Preferred Term -taso)
Estonian: Kõrvaltoime (eelisterminite tasemel)
Finnish: Kaikki tromboottiset verisuonitapahtumat esiintyivät epoetiini alfa -ryhmässä ja tapahtuivat ensimmäisten 24 tutkimusviikon aikana.
Estonian: Kõik TVE-d tekkisid alfaepoetiinirühmas ning uuringu esimese 24 nädala jooksul.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää fenyylialaniinia, joka voi olla haitallinen fenyyliketonuriaa sairastaville.
Estonian: See ravimpreparaat sisaldab fenüülalaniini, mis võib olla kahjulik fenüülketonuuria korral.
Finnish: Jos lääkäri katsoo, että potilas tai omainen voi turvallisesti ja tehokkaasti antaa Retacrit-valmisteen ihon alle, potilaalle/omaiselle tulee antaa oikeaa annosta ja antotapaa koskevat ohjeet.
Estonian: Kui arst otsustab, et patsient või hooldaja võib Retacrit'i ise ohutult subkutaanselt manustada, tuleb neile anda juhised õige annuse ja manustamise kohta.
Finnish: Jatka neulan painamista tasaista pintaa vasten, kunnes ruiskun ja pinnan välinen kulma on yli 45 astetta, jolloin ruisku on käyttökelvoton.
Estonian: Jätkake nõela painutamist siledal aluspinnal, kuni see on süstli suhtes 45-kraadise nurga all, nii et see muutub püsivalt kasutuskõlbmatuks.
Finnish: Nämä ihottumat saattavat ilmetä vartalolla punoittavina kokardimaisina pilkkuina tai pyöreinä laikkuina, joiden keskellä on usein rakkula, ihon kesimisenä sekä suun, kurkun, nenän, sukupuolielinten ja silmien haavaumina, ja niitä saattaa edeltää kuume ja flunssan kaltaiset oireet.
Estonian: Need võivad avalduda kehatüvel punakate märklaualaadsete või ümarate laikudena, millel on sageli keskel villid, naha koorumisena, haavanditena suus, kurgus, ninas, suguelunditel ja silmades, ja neile võivad eelneda palavik ja gripilaadsed sümptomid.
Finnish: Retacrit-valmistetta ei saa käyttää, vaan se on hävitettävä jos sinetti on rikki jos neste on värjäytynyttä tai sisältää hiukkasia jos esitäytetystä ruiskusta on vuotanut nestettä tai suljetussa kuplassa esiintyy tiivistynyttä kosteutta jos tiedät tai epäilet, että valmiste on saattanut epähuomiossa jäätyä tai jos jääkaappi on ollut epäkunnossa.
Estonian: Retacrit'i ei tohi kasutada ja see tuleb ära visata juhul, kui - sulgur on katki, - vedelik on värvunud või seal on näha osakesi, - vedelik lekib süstlist või suletud blisterpakendil on näha kondensatsiooni, - te teate või arvate, et see on olnud kogemata läbi külmunud või - on esinenud külmkapi rike.
Finnish: • Jos sairastat syöpää, ole varovainen Retacrit-valmisteen kaltaisten punasolujen tuotantoa kiihdyttävien valmisteiden suhteen, koska ne saattavat toimia kasvutekijöinä ja saattavat siten teoriassa vaikuttaa syövän etenemiseen.
Estonian: • Kui te olete vähihaige, siis arvestage, et punaste vereliblede tootmist stimuleerivad ravimid (nagu Retacrit) võivad toimida kasvufaktoritena ning seetõttu teoreetiliselt mõjutada teie vähi progresseerumist.
Finnish: Sisältää fenyylialaniinia, ks. lisätietoja pakkausselosteesta.
Estonian: Sisaldab fenüülalaniini, edasiseks informatsiooniks vaata infolehte.
Finnish: • Jos Retacrit-hoito ei tehoa riittävästi, lääkäri tarkistaa annoksesi ja kertoo sinulle, tarvitseeko Retacrit-annostasi muuttaa.
Estonian: • Kui teil puudub Retacrit'ile piisav ravivastus, siis arst kontrollib annust ja teavitab teid, kui teie Retacrit'i annust on vaja muuta.
Finnish: • epileptisiä kohtauksia tai kouristuksia
Estonian: • epilepsiahood või krambid
Finnish: Yleisyysluokat: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Estonian: Esinemissageduse hinnang: väga sage (> 1/10); sage (> 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (> 1/1000 kuni < 1/100); harv (> 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000), teadmata (esinemissagedust ei saa määrata olemasolevate andmete alusel).
Finnish: • Flunssankaltaiset oireet, kuten päänsärky, nivelsärky ja -kipu, heikkoudentunne, vilunväristykset, väsymys ja huimaus.
Estonian: • gripilaadsed sümptomid, nt peavalu, valu liigestes, nõrkustunne, külmavärinad, väsimus, peapööritus.
Finnish: Kaksoissokkoutettua vaihetta seurasi joissakin tutkimuksissa avoin vaihe, jossa kaikki potilaat saivat epoetiini alfaa, ja tehon havaittiin säilyvän.
Estonian: Mõnes uuringus järgnes topeltpimedale faasile avatud faas, kus kõik patsiendid said alfaepoetiini ja jälgiti toime säilimist.
Finnish: Jos näin tapahtuu, annosta on muutettava ohjeiden mukaisesti.
Estonian: Selle esinemisel tuleb annust sobivalt kohandada.
Finnish: Eläinkokeissa on havaittu lisääntymistoksisuutta (ks. kohta 5.3).
Estonian: Katsed loomadega on näidanud reproduktsioonitoksilisuse esinemist (vt lõik 5.3).
Finnish: On päätettävä, lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko Retacrit-hoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Estonian: Rinnaga toitmise katkestamine või Retacrit-ravi katkestamine/jätkamine tuleb otsustada arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
Finnish: Tälle on luonteenomaista hemoglobiiniarvojen jatkuva aleneminen epoetiini zeeta -hoidon annostuksen suurentamisesta huolimatta (ks. kohta 4.8).
Estonian: Seda iseloomustab pidev hemoglobiinikontsentratsiooni vähenemine hoolimata dzeetaepoetiini annuse suurendamisest (vt lõik 4.8).
Finnish: Treoniini
Estonian: Treoniin
Finnish: Jos havaitset jotakin näistä, hävitä lääkevalmiste.
Estonian: Kui näete ühtki neist märkidest, siis visake ravim minema.
Finnish: Jos sinulla on munuaissairaus, munuaisesi eivät ehkä tuota riittävästi erytropoietiinia (tarvitaan punasolujen tuottamisessa), joten sinulla ei välttämättä ole riittävästi veren punasoluja.
Estonian: Kui teil on neeruhaigus ja teie neerud ei tooda piisavalt erütropoetiini (vajalik punaste vereliblede tootmiseks), võib teil olla liiga vähe punaseid vereliblesid.
Finnish: Muita oireita voivat olla haavaumat suussa, kurkussa, nenässä, sukupuolielimissä sekä silmissä (silmien punoitus ja turpoaminen).
Estonian: Tekkida võivad ka haavandid suus, kurgus, ninas, suguelunditel ja silmades (punased ja paistes silmad).
Finnish: Suurempia tilavuuksia käytettäessä injektio tulisi pistää useaan eri kohtaan.
Estonian: Suuremate koguste korral tuleb süstida mitmesse kohta.
Finnish: • Kohonnut verenpaine.
Estonian: • Vererõhu tõus.