FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Sada skinite plastično pakiranje s nastavka za bočicu i bacite ga (E).
Lithuanian: Dabar nuimkite ir išmeskite adapterio laikiklį (E).
Croatian: Jivi se daje injekcijom u venu tijekom 2 do 5 minuta, ovisno o ukupnom volumenu i razini ugodnosti.
Lithuanian: Jivi suleidžiamas į veną per 2-5 minutes, žiūrint koks bendras tūris ir kokia Jūsų reakcija.
Croatian: Nakon pripreme za primjenu, dobivena otopina je bistra.
Lithuanian: Paruoštas tirpalas yra skaidrus.
Croatian: . Kod primjene lijeka Jivi neki jednostupanjski testovi temeljeni na silicijevu dioksidu (npr. APTT-SP, STA-PTT) mogu procijeniti aktivnost faktora VIII u lijeku Jivi u uzorcima plazme kao nižu u odnosu na stvarnu vrijednost, dok je neki reagensi, npr. aktivatori koji se temelje na kaolinu, mogu procijeniti kao višu.
Lithuanian: , APTT-SP, STA-PTT) pagrindu, galima klaidingai nustatyti per mažą Jivi VIII faktoriaus aktyvumą plazmos mėginiuose, o naudojant kai kuriuos reagentus, pvz., su kaolino pagrindu veikiančiais aktyvikliais, nustatytas rezultatas gali būti klaidingai per didelis.
Croatian: VANJSKA KUTIJA POJEDINAČNOG PAKIRANJA (UKLJUČUJUĆI PLAVI OKVIR)
Lithuanian: IŠORINĖ ATSKIROS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ (SU MĖLYNUOJU LANGELIU)
Croatian: Pričvrstite napunjenu štrcaljku na nastavak za bočicu s navojem okrećući je u smjeru kazaljke na satu (F).
Lithuanian: Pritvirtinkite užpildytą švirkštą prie srieginio flakono adapterio sukdami pagal laikrodžio rodyklę (F).
Croatian: Jivi se injicira intravenski tijekom 2 do 5 minuta, ovisno o ukupnom volumenu.
Lithuanian: Jivi suleidžiamas į veną per 2-5 minutes, žiūrint, koks bendrasis tūris.
Croatian: U bolesnika s prisutnim kardiovaskularnim faktorima rizika, nadomjesna terapija faktorom VIII može povećati kardiovaskularni rizik.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra širdies ir kraujagyslių ligų rizikos veiksnių, pakeičiamasis gydymas FVIII gali padidinti širdies ir kraujagyslių sistemos ligų riziką.
Croatian: Potentnost (IU) određena je pomoću kromogenog testa prema Europskoj farmakopeji.
Lithuanian: Vaistinio preparato poveikio stiprumas tarptautiniais vienetais (TV) nustatomas atliekant Europos farmakopėjos chromogeninį tyrimą.
Croatian: Treba napomenuti da može doći do značajnih razlika između rezultata testa dobivenih uz specifične reagense korištene u jednostupanjskom testu koagulacije temeljenom na aPTV-u i kromogenom testu.
Lithuanian: Reikia atkreipti dėmesį, kad vienos pakopos krešėjimo tyrimo aPTT pagrindu ir chromogeninio tyrimo rezultatai, gauti naudojant specifinius reagentus, gali reikšmingai skirtis.
Croatian: Pegilacija na specifičnom položaju smanjuje klirens faktora VIII i dovodi do produljenja poluvijeka dok se zadržavaju normalne funkcije molekule rFVIII s uklonjenom B-domenom (vidjeti dio 5.2).
Lithuanian: Damoktokogas alfa pegolas yra pegiliuota rFVIII forma. Specifinė pagal vietą pegiliacija mažina VIII faktoriaus klirensą, dėl ko pailgėja pusinės eliminacijos laikas, išlaikydama rFVIII molekulės su pašalintu B domenu normalias funkcijas (žr.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite vidljive čestice u otopini ili ako je otopina zamućena.
Lithuanian: Jei šis vaistas yra neskaidrus arba jame yra matomų dalelių, jo vartoti negalima.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KUTIJA VIŠESTRUKOG PAKIRANJA S 30 POJEDINAČNIH PAKIRANJA (UKLJUČUJUĆI PLAVI OKVIR)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DAUGIADOZĖS PAKUOTĖS IŠ 30 ATSKIRŲ PAKUOČIŲ ETIKETĖ (SU MĖLYNUOJU LANGELIU)
Croatian: Do razvoja neutralizirajućih protutijela (inhibitora) može doći u bolesnika s hemofilijom A koji su liječeni faktorom VIII, uključujući Jivi (vidjeti dio 5.1).
Lithuanian: Hemofilija A sergantiems pacientams, gydomiems VIII faktoriumi, įskaitant Jivi, gali susidaryti neutralizuojančių antikūnų (inhibitorių) (žr.
Croatian: Prašak je suh i bijel do žućkast.
Lithuanian: Milteliai yra sausi balti arba gelsvi.
Croatian: • alergični na bjelančevine miša ili hrčka.
Lithuanian: • yra alergija pelės ar žiurkėno baltymams.
Croatian: • poremećaj okusa
Lithuanian: • skonio sutrikimas;
Croatian: België/Belgique/Belgien Bayer SA-NV
Lithuanian: België/Belgique/Belgien
Croatian: Unutar ukupnog roka valjanosti od 2 godine lijek se može čuvati na temperaturi do 25 °C u ograničenom razdoblju od 6 mjeseci (kad se čuva u vanjskom pakiranju).
Lithuanian: Per visą 2 metų tinkamumo laiką vaistinį preparatą (laikant išorinėje dėžutėje) galima laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje ne ilgiau kaip 6 mėnesius.
Croatian: AUC (IU*h/dl) AUCnorm (h*kg/dl) Cmaks (IU/dl) t½ (h)
Lithuanian: AUC (val*kg/dl) Cmax (TV/dl) t½ (val)
Croatian: Rok valjanosti (kraj razdoblja od 6 mjeseci ako se lijek čuva na temperaturi ispod 25 °C): ................
Lithuanian: EXP (laikant ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje - 6 mėnesių laikotarpio pabaiga): ................
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) BIOLOŠKE(IH) DJELATNE(IH) TVARI I PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(NI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Lithuanian: BIOLOGINĖS VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Croatian: UNUTARNJA KUTIJA U VIŠESTRUKOM PAKIRANJU (BEZ PLAVOG OKVIRA)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS DAUGIADOZĖS PAKUOTĖS VIDINĖ DĖŽUTĖ (BE MĖLYNOJO LANGELIO)
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako primjenjujete, nedavno ste primijenili ili biste mogli primijeniti bilo koje druge lijekove.
Lithuanian: Nežinoma, ar Jivi gali veikti kitus vaistus arba būti veikiamas kitų vaistų. Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Croatian: Prašak i otapalo za otopinu za injekciju.
Lithuanian: milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui.
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Jivi 1000
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Jivi 1000
Croatian: Ako se to dogodi, obratite se svom liječniku.
Lithuanian: Tokiu atveju apie tai pasakykite gydytojui.
Croatian: *Učestalost se temelji na ispitivanjima sa svim lijekovima s FVIII koja su uključivala bolesnike s teškom hemofilijom A. PTP = prethodno liječeni bolesnici (engl. previously-treated patients) **uključuje svrbež na mjestu injekcije, osip na mjestu injekcije i svrbež na mjestu uboda u krvnu žilu ***uključuje eritem i multiformni eritem ****uključuje osip i papularni osip
Lithuanian: AGP = anksčiau gydyti pacientai; **įskaitant niežėjimą injekcijos vietoje, išbėrimą injekcijos ir niežėjimą kraujagyslės dūrio vietoje; ***įskaitant eritemą ir daugiaformę eritemą; ****įskaitant išbėrimą ir papulinį išbėrimą.
Croatian: manje često (PTP)*
Lithuanian: VIII faktoriaus slopinimas nedažnas (AGP)*
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Jivi 500
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Jivi 500
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava preosjetljivost često
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas dažnas
Croatian: Ukupan broj dana izloženosti (engl. exposure days, ED) bio je 18 432 s medijanom od 131 ED (raspon: 1 - 309) po ispitaniku; medijan vremena u ispitivanju za pedijatrijske bolesnike u dobi
Lithuanian: Bendrasis ekspozicijos parų (EP) skaičius buvo 18432, o mediana - 131 EP (intervalas nuo 1 iki 309) vienam tiriamajam; dalyvavimo tyrime trukmės mediana < 12 metų amžiaus pacientams vaikams buvo 237 paros, kai bendrasis EP skaičius siekė 3219, o mediana buvo 53 EP (intervalas 1-68) vienam tiriamajam.
Croatian: MRTIV (h) Vss (dl/kg) CL (dl/h/kg)
Lithuanian: MRTIV (val) Vss (dl/kg)
Croatian: 11. Držite bočicu za kraj iznad nastavka za bočicu i štrcaljke (I).
Lithuanian: Laikykite flakoną už galo taip, kad jis būtų virš flakono adapterio ir švirkšto (I).
Croatian: Prašak saharoza histidin glicin natrijev klorid kalcijev klorid dihidrat polisorbat 80 acetatna kiselina, ledena (za podešavanje pH)
Lithuanian: Kalcio chloridas dihidratas Polisorbatas 80
Croatian: Jivi se koristi za liječenje i sprječavanje krvarenja u prethodno liječenih odraslih i adolescenata od navršenih 12 godina koji imaju hemofiliju A (nasljedni nedostatak faktora VIII).
Lithuanian: Jivi skirtas hemofilija A (įgimtu VIII faktoriaus trūkumu) sergančių, anksčiau gydytų suaugusiųjų ir paauglių nuo 12 metų amžiaus kraujavimo gydymui ir profilaktikai.
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Jivi 3000
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Jivi 3000
Croatian: Slovenská republika Bayer spol. s r.o.
Lithuanian: Slovenská republika Bayer spol.
Croatian: DRUGO Bayer-Logo
Lithuanian: KITA Bayer logotipas
Croatian: Nemojte primjenjivati otopine koje su zamućene ili sadrže vidljive čestice.
Lithuanian: Nevartokite tirpalo, jei jame yra matomų dalelių arba tirpalas yra drumstas.
Croatian: Djelatna tvar je pegilirani rekombinantni ljudski koagulacijski faktor VIII s uklonjenom B-domenom (damoktokog alfa pegol).
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra pegiliuotas rekombinantinis žmogaus VIII kraujo krešėjimo faktorius su pašalintu B domenu (damoktokogas alfa pegolas).
Croatian: Poremećaji probavnog sustava bol u abdomenu, mučnina, povraćanje često
Lithuanian: Pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas dažnas
Croatian: Za to je obično potrebno oko dvije minute.
Lithuanian: Paprastai tai trunka maždaug dvi minutes.
Croatian: U slučaju kratkotrajnog predoziranja nije potrebno hitno medicinsko liječenje.
Lithuanian: Trumpalaikio perdozavimo atveju skubus medicininis gydymas nereikalingas.
Croatian: Učestalost tih nuspojava trenutno je nepoznata:
Lithuanian: Šių reiškinių dažnis šiuo metu nežinomas:
Croatian: Nema posebnog antidota.
Lithuanian: Specialių priešnuodžių nėra.
Croatian: Nemojte uzeti manju količinu.
Lithuanian: Nevartokite mažesnės dozės.
Croatian: Budezonid u malim količinama prelazi u majčino mlijeko.
Lithuanian: Nedidelis budezonido kiekis patenka į motinos pieną.
Croatian: Drugi lijekovi i Jorveza
Lithuanian: Kiti vaistai ir Jorveza
Croatian: U slučaju da Vam se simptomi ne poboljšaju u prvih 6 tjedana liječenja, možda ćete trebati uzimati ovaj lijek još 6 tjedana.
Lithuanian: Jeigu per pirmąsias 6 gydymo savaites Jūsų simptomai nesumažės, Jums gali reikėti vartoti šį vaistą dar iki 6 savaičių.
Croatian: Jorveza s hranom i pićem
Lithuanian: Jorveza vartojimas su maistu ir gėrimais
Croatian: Vezanje za proteine plazme u prosjeku je 85-90 %.
Lithuanian: Prie plazmos baltymų prisijungia vidutiniškai 85-90 % vaistinio preparato.
Croatian: Liječenje ovim lijekom mora započeti liječnik s iskustvom u dijagnosticiranju i liječenju eozinofilnog ezofagitisa.
Lithuanian: Gydymą šiuo vaistiniu preparatu turi pradėti gydytojas, patyręs diagnozuojant ir gydant eozinofilinį ezofagitą.
Croatian: Kroz usta.
Lithuanian: Vartoti per burną
Croatian: Dr. Falk Pharma Portugal, Sociedade Unipessoal Lda.
Lithuanian: Falk Pharma Portugal, Sociedade Unipessoal Lda.
Croatian: Ovisno o Vašem stanju i odgovoru na liječenje, Vaš liječnik će odrediti koliko dugo ćete nastaviti s liječenjem.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į Jūsų būklę ir organizmo atsaką į gydymą, gydytojas nutars, kiek laiko turite tęsti gydymą.
Croatian: Vaše liječenje bi trebalo trajati oko 6 do 12 tjedana.
Lithuanian: Jūsų gydymas turi trukti apie 6-12 savaičių.
Croatian: Nije utvrđena relevantnost ovog učinka u ljudi.
Lithuanian: Tokio poveikio reikšmė žmogui nenustatyta.
Croatian: Ako zaboravite jednu dozu, samo uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Lithuanian: Jei praleidote vaisto dozę, kitą dozę vartokite įprastu metu.
Croatian: Kasnije liječenje je simptomatsko i potporno.
Lithuanian: Tolesnis gydymas gali būti simptominis ir palaikomasis.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS Dėžutė
Croatian: Simptomi nekih infekcija mogu biti neuobičajeni ili manje primjetni.
Lithuanian: Kai kurių infekcinių ligų simptomai gali būti neįprasti arba mažiau pastebimi.
Croatian: ponesite sa sobom kutiju i ovu uputu.
Lithuanian: Jei įmanoma, paimkite su savimi vaisto dėžutę ar šį pakuotės lapelį.
Croatian: Klinički značaj ovih nalaza za ljude nije ustanovljen (vidjeti dio 4.6).
Lithuanian: Tokio poveikio klinikinė reikšmė žmogui nežinoma (žr. 4.6 skyrių).
Croatian: Neki od tih lijekova mogu povećati učinke Jorveze i ako uzimate te lijekove, liječnik će Vas možda htjeti pažljivo pratiti.
Lithuanian: Vartojant kai kuriuos iš šių vaistų, gali sustiprėti Jorveza poveikis ir, jeigu Jūs vartojate tuos vaistus, gydytojui gali tekti atidžiai stebėti Jūsų būklę.
Croatian: To odgovara 2,6 % preporučenog maksimalnog dnevnog unosa natrija za odraslu osobu.
Lithuanian: Tai atitinka 2,6 % didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.
Croatian: Međutim, nema dostupnih sistematski prikupljenih podataka.
Lithuanian: Vis dėlto sisteminių duomenų nėra.
Croatian: Budezonid se izlučuje u majčino mlijeko (dostupni su podaci o izlučivanju nakon uporabe putem inhalacije).
Lithuanian: Budezonidas išsiskiria į motinos pieną (yra duomenų apie įkvepiamojo budezonido išsiskyrimą į motinos pieną).
Croatian: Ako imate ijedno od gore navedenih stanja, rizik od nuspojava kod Vas može biti povećan.
Lithuanian: Jeigu Jums yra bet kuri iš pirmiau paminėtų būklių, Jums gali būti padidėjusi šalutinio poveikio rizika.
Croatian: Utjecaj na serološko testiranje
Lithuanian: Įtaka serologiniams tyrimams
Croatian: Nakon primjene Jorveze, budezonid se brzo apsorbira.
Lithuanian: Pavartojus Jorveza, budezonidas greitai absorbuojamas.
Croatian: To će osigurati pravilno djelovanje lijeka.
Lithuanian: Taip užtikrinsite tinkamą vaisto veikimą.
Croatian: Poduzmite sljedeće mjere opreza tijekom liječenja Jorvezom jer Vam imunološki sustav može biti oslabljen:
Lithuanian: Gydymo Jorveza metu imkitės toliau nurodytų atsargumo priemonių, nes Jūsų imuninė sistema gali būti susilpnėjusi:
Croatian: - Obavijestite svog liječnika ako do sada niste imali ospice i/ili jeste li i kada ste zadnji put primili cijepivo protiv te bolesti.
Lithuanian: − Pasakykite gydytojui, jei dar nesirgote tymais ir (arba) ar buvote skiepytas ir kada paskutinį kartą buvote skiepytas nuo šios ligos.
Croatian: Nema podataka o učinku budezonida na plodnost u ljudi.
Lithuanian: Duomenų apie budezonido poveikį žmogaus vaisingumui nėra.
Croatian: Primjena ovog lijeka u djece mlađe od 18 godina još nije ispitana.
Lithuanian: Šio vaisto vartojimas jaunesniems nei 18 metų vaikams neištirtas.
Croatian: Jorveza može uzrokovati nuspojave tipične za kortikosteroidne lijekove koje mogu zahvatiti sve dijelove tijela, osobito kada uzimate ovaj lijek u visokim dozama i kroz dulje vrijeme (pogledajte dio 4).
Lithuanian: Jorveza gali sukelti kortikosteroidams būdingą šalutinį poveikį ir paveikti visas kūno dalis, ypač jei vartojate šį vaistą didelėmis dozėmis ir ilgą laiką (žr.
Croatian: - Držite se podalje od osoba koje imaju vodene kozice ili herpes zoster ako nikada niste imali te infekcije.
Lithuanian: − Laikykitės atokiai nuo žmonių, sergančių vėjaraupiais ar juostine pūsleline (herpes zoster), jei anksčiau nesirgote šiomis infekcijomis.
Croatian: EU/1/17/1254/001 (20 raspadljivih tableta za usta) EU/1/17/1254/002 (30 raspadljivih tableta za usta) EU/1/17/1254/003 (60 raspadljivih tableta za usta) EU/1/17/1254/004 (90 raspadljivih tableta za usta) EU/1/17/1254/005 (100 raspadljivih tableta za usta)
Lithuanian: EU/1/17/1254/001 (20 burnoje disperguojamų tablečių) EU/1/17/1254/002 (30 burnoje disperguojamų tablečių) EU/1/17/1254/003 (60 burnoje disperguojamų tablečių) EU/1/17/1254/004 (90 burnoje disperguojamų tablečių) EU/1/17/1254/005 (100 burnoje disperguojamų tablečių)
Croatian: Al/Al blister.
Lithuanian: Al/Al lizdinė plokštelė.
Croatian: Dr. Falk Pharma GmbH Leinenweberstr.
Lithuanian: Falk Pharma GmbH Leinenweberstr.
Croatian: Simptomi gljivične infekcije mogu biti bijele mrlje u ustima i grlu i otežano gutanje.
Lithuanian: Grybelinės infekcijos simptomai gali būti balti taškeliai burnoje ir gerklėje bei pasunkėjęs rijimas.
Croatian: Uzmite jednu raspadljivu tabletu za usta ujutro i jednu raspadljivu tabletu za usta navečer.
Lithuanian: Vartokite vieną burnoje disperguojamą tabletę ryte ir vieną burnoje disperguojamą tabletę vakare.
Croatian: Ako znate da se spremate na operaciju, molimo obavijestite svog liječnika da uzimate Jorvezu.
Lithuanian: − Jei žinote, kad Jus reikia operuoti, pasakykite gydytojui, kad vartojate Jorveza.
Croatian: Ako ste jednom prilikom uzeli previše raspadljivih tableta za usta, sljedeću dozu uzmite kao što je propisano.
Lithuanian: Jei atsitiktinai pavartojote per daug burnoje disperguojamų tablečių, vartokite kitą dozę taip, kaip nurodyta.
Croatian: Liječenje obično traje 6 tjedana.
Lithuanian: Įprasta gydymo trukmė yra 6 savaitės.
Croatian: Veličine pakiranja: 20, 30, 60, 90 ili 100 raspadljivih tableta za usta.
Lithuanian: Pakuočių dydžiai: 20, 30, 60, 90 arba 100 burnoje disperguojamų tablečių.
Croatian: Stoga je potrebno izbjegavati njihovu istodobnu primjenu, osim kada korist nadmašuje povećani rizik od sistemskih nuspojava kortikosteroida, a u tom slučaju je bolesnike potrebno pratiti radi otkrivanja sistemskih nuspojava kortikosteroida.
Lithuanian: Todėl reikia vengti šių vaistinių preparatų vartoti kartu, išskyrus atvejus, kai teikiama nauda viršija padidėjusią kortikosteroidų sisteminio nepageidaujamo poveikio riziką - tokiais atvejais pacientai turi būti stebimi dėl sisteminio kortikosteroidų šalutinio poveikio.
Croatian: Jorveza je indicirana za liječenje eozinofilnog ezofagitisa u odraslih (starijih od 18 godina).
Lithuanian: Jorveza skirtas suaugusiųjų (vyresnių nei 18 metų) eozinofiliniam ezofagitui (EoE) gydyti.
Croatian: Raspadljive tablete za usta su bijele, okrugle, obostrano plosnate tablete.
Lithuanian: Burnoje disperguojamos tabletės yra baltos, apvalios, abipus plokščios tabletės.
Croatian: Ako se trebate cijepiti, molimo prvo razgovarajte s Vašim liječnikom.
Lithuanian: − Jei Jus reikia skiepyti, pirmiausiai pasitarkite su gydytoju.
Croatian: Stavite raspadljivu tabletu za usta na vrh jezika i zatvorite usta.
Lithuanian: Padėkite burnoje disperguojamą tabletę ant liežuvio galo ir užsičiaupkite.
Croatian: 20 raspadljivih tableta za usta 30 raspadljivih tableta za usta 60 raspadljivih tableta za usta 90 raspadljivih tableta za usta 100 raspadljivih tableta za usta
Lithuanian: 20 burnoje disperguojamų tablečių 30 burnoje disperguojamų tablečių 60 burnoje disperguojamų tablečių 90 burnoje disperguojamų tablečių 100 burnoje disperguojamų tablečių
Croatian: Dr. Falk Pharma GmbH Leinenweberstrasse 5 79108 Freiburg
Lithuanian: Falk Pharma GmbH Leinenweberstrasse 5 79108 Freiburg Vokietija
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Jorveza 1 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Jorveza 1 mg
Croatian: Jorveza se isporučuje u blisterima u pakiranjima od 20, 30, 60, 90 ili 100 raspadljivih tableta za usta.
Lithuanian: Jorveza tiekiamas lizdinėse plokštelėse pakuotėmis, kuriose yra po 20, 30, 60, 90 arba 100 burnoje disperguojamų tablečių.
Croatian: Liječnik će odlučiti o odgovarajućim mjerama te je li ipak dobro za Vas da uzimate ovaj lijek.
Lithuanian: Gydytojas parinks atitinkamas priemones ir nuspręs, ar galite toliau vartoti šį vaistą.
Croatian: Ove mjere osiguravaju optimalnu izloženost sluznice jednjaka djelatnoj tvari.
Lithuanian: Šios priemonės užtikrina optimalią veikliosios medžiagos ekspoziciją stemplės gleivinėje.
Croatian: Dok uzimate ovaj lijek ne smijete piti sok od grejpa jer on može pogoršati nuspojave lijeka.
Lithuanian: Kol vartojate šio vaisto, negalima gerti greipfrutų sulčių, kadangi dėl to gali pasunkėti vaisto šalutinis poveikis.
Croatian: Ovaj je lijek je propisan samo Vama.
Lithuanian: - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Croatian: 6 tjedana liječenje se može produljiti do 12 tjedana.
Lithuanian: 6 gydymo savaites, gydymą galima pratęsti iki 12 savaičių.
Croatian: Također obavijestite liječnika protiv čega ste sve cijepljeni.
Lithuanian: Be to, pasakykite gydytojui, ar esate skiepytas.
Croatian: Cushingov sindrom, supresija nadbubrežnih žlijezda, zaostajanje u rastu u djece
Lithuanian: Kušingo (Cushing) sindromas, antinksčių slopinimas, vaikų augimo sulėtėjimas
Croatian: U kliničkom ispitivanju BUL-1/EEA, ukupno je 10 od 87 bolesnika (11,5 %) izloženih Jorvezi (u dvostruko slijepoj fazi i otvorenom nastavku ispitivanja) imalo suspektnu gljivičnu infekciju povezanu s kliničkim simptomima koji su svi bili blagog intenziteta, osim u jednog bolesnika u kojeg su zabilježeni simptomi umjerenog intenziteta.
Lithuanian: Atliekant klinikinį tyrimą BUL-1/EEA, iš viso 10 iš 87 pacientų (11,5 %), vartojusių Jorveza (dvigubai koduota ir atvira tęstinė fazė), buvo įtariamos grybelinės infekcijos, susijusios su klinikiniais simptomais, kurie visi buvo lengvi, išskyrus vieną pacientą, kuriam ši infekcija buvo vidutinio sunkumo.
Croatian: U bolesnika bez odgovarajućeg terapijskog odgovora tijekom
Lithuanian: Pacientams, kuriems nepasireiškia tinkamas atsakas per
Croatian: Liječnik će Vam pomoći odlučiti trebate li nastaviti s liječenjem i ne dojiti ili trebate prekinuti liječenje u razdoblju dok dojite.
Lithuanian: Gydytojas padės apsispręsti, ar Jums reikia tęsti gydymą ir nežindyti, ar nutraukti gydymą kūdikio žindymo laikotarpiui.
Croatian: Budući da liječenje budezonidom može dovesti do supresije funkcije nadbubrežnih žlijezda, poticajni ACTH test koji se koristi za dijagnozu insuficijencije hipofize može dati netočne rezultate (niske vrijednosti).
Lithuanian: Kadangi vartojant budezonido gali būti slopinama antinksčių funkcija, adrenokortikotropinio hormono (AKTH) stimuliavimo tyrimo, skirto hipofizės nepakankamumui diagnozuoti, rezultatai gali būti klaidingi (mažos vertės).
Croatian: Sistemski učinci glukokortikosteroida
Lithuanian: Sisteminis gliukokortikoidų poveikis
Croatian: Prijavljene su sljedeće nuspojave koje su tipične uz lijekove slične Jorvezi (kortikosteroidi) te se stoga mogu pojaviti i uz ovaj lijek.
Lithuanian: Toliau išvardytas šalutinis poveikis yra būdingas vartojant panašius į Jorveza vaistus (kortikosteroidus), todėl gali pasireikšti ir vartojant šį vaistą.
Croatian: Ako je indicirano, simptomatska kandidijaza usta i grla može se liječiti topikalnom ili sistemskom antimikotičkom terapijom uz daljnji nastavak liječenja Jorvezom.
Lithuanian: Jei reikia, simptominę burnos ir ryklės kandidozę galima gydyti vietiniais arba sisteminiais priešgrybeliniais vaistiniais preparatais, tuo pat metu tęsiant gydymą Jorveza.
Croatian: Budući da se budezonid ne izlučuje putem bubrega, bolesnike s blagim do umjerenim oštećenjem može se oprezno liječiti istim dozama kao i bolesnike bez oštećenja funkcije bubrega.
Lithuanian: Kadangi budezonidas nėra šalinamas per inkstus, pacientus, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, atsargiai galima gydyti tomis pačiomis dozėmis kaip pacientus, kurių inkstų funkcija nėra sutrikusi.
Croatian: Jorveza se ne smije primjenjivati u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Jorveza negalima vartoti jaunesniems nei 18 metų vaikams ir paaugliams.
Croatian: Budezonid nije imao učinka na plodnost štakora.
Lithuanian: Budezonidas žiurkių vaisingumo neveikia.
Croatian: E-mail: zentrale@drfalkpharma.de
Lithuanian: paštas zentrale@drfalkpharma.de
Croatian: CYP3A5 ne pridonosi značajno metabolizmu budezonida.
Lithuanian: CYP3A5 reikšmingo poveikio budezonido metabolizmui neturi.
Croatian: Bijela, okrugla, plosnata raspadljiva tableta za usta, promjera 7,1 mm i debljine 2,2 mm.
Lithuanian: Balta, apvali, abipus plokščia burnoje disperguojama tabletė, kurios skersmuo yra 7,1 mm, o storis
Croatian: Krvožilni poremećaji povećan rizik od tromboze, vaskulitis (sindrom ustezanja nakon dugotrajnog liječenja)
Lithuanian: Padidėjusi trombozės rizika, vaskulitas (nutraukimo sindromas po ilgalaikio gydymo)
Croatian: (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000) ili nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai reti
Croatian: Za neke je glukokortikoide prijavljeno da uzrokuju rascjep nepca u životinja.
Lithuanian: Nustatyta, kad kai kurie gliukokortikoidai gyvūnams sukėlė vilko gomurį.