FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lääkeaineet, joiden imeytyminen riippuu pH:sta Lansopratsoli voi vaikuttaa sellaisten lääkkeiden imeytymiseen, joiden kohdalla mahan pH-arvo vaikuttaa keskeisen tärkeällä tavalla biologiseen hyötyosuuteen.
Polish: Produkty lecznicze, których wchłanianie zależy od pH Lansoprazol może zaburzać wchłanianie leków, których dostępność biologiczna zależy od pH soku żołądkowego.
Finnish: Jos otat Agoptonia kahdesti vuorokaudessa, ota ensimmäinen annos aamulla ja toinen annos illalla.
Polish: Jeżeli lek Agopton stosuje się dwa razy na dobę, pierwszą dawkę należy przyjąć rano, a drugą wieczorem.
Finnish: Tavanomaiset Agopton-annokset aikuisilla mainitaan alla.
Polish: Poniżej przedstawiono zwykłe dawkowanie leku Agopton u osób dorosłych.
Finnish: - 30 mg tabletti: Vedä ruiskuun 10 ml vesijohtovettä
Polish: - Tabletki 30 mg: pobrać do strzykawki 10 ml wody wodociągowej.
Finnish: Agranulosytoosi, pansytopenia
Polish: Agranulocytoza, pancytopenia
Finnish: Eradikaatiohoitoon yhdistettynä lyhytaikaisen haponeritystä vähentävän hoidon tiedetään liittyvän merkittävästi parantuneisiin paranemistuloksiin pelkkään haponeritystä vähentävään hoitoon verrattuna, joten H. pylori -kokeen ja -eradikaation pakolliseksi määräämistä voidaan harkita.
Polish: Ponieważ wiadomo, że krótkotrwałe leczenie zmniejszające wydzielanie soku żołądkowego w połączeniu z leczeniem mającym na celu wyeliminowanie drobnoustrojów poprawia odsetek wygojeń znacznie bardziej niż samo leczenie zmniejszające wydzielanie soku żołądkowego, badania w kierunku H. pylori oraz leczenie mające na celu wyeliminowanie tych drobnoustrojów jest uważane za obowiązkowe.
Finnish: Ennen ensimmäistä pohjukaissuolihaavan uusiutumista kulunut aika oli huomattavasti pidempi lansopratsolia saaneilla potilailla lumelääkettä saaneisiin potilaisiin verrattuna.
Polish: Czas do wystąpienia pierwszego nawrotu owrzodzeń dwunastnicy był znacznie dłuższy w przypadku pacjentów leczonych lanzoprazolem niż w przypadku pacjentów otrzymujących placebo.
Finnish: Tämä valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste liitettiin komission päätökseen, joka koskee tätä 30 artiklan kohdan mukaista lansopratsolia sisältäviä lääkevalmisteita koskevaa menettelyä.
Polish: Uwaga: Niniejsza ChPL i ulotka dla pacjenta zgadzają się z tymi, które zostały załączone w formie aneksu do decyzji Komisji na podstawie art. 30 w odniesieniu dla lanzoprazol zawierającego produkty lecznicze.
Finnish: Muun muassa lääkkeiden vaikutukset ja haittavaikutukset saattavat heikentää kykyäsi suoriutua näistä tehtävistä turvallisesti.
Polish: Ze względu na możliwość działań niepożądanych leków, sposób ich przyjmowania przez pacjenta może ujemnie wpływać na zdolność do bezpiecznego wykonywania tego rodzaju czynności.
Finnish: Esitettyjä tietoja on tarkasteltava nykyisen kliinisen käytännön valossa, joka mahdollistaisi H. pyloriseulonnan ja eradikaatiohoidon pohjukaissuolihaavojen hoidossa.
Polish: Przedstawione dane należy rozpatrywać w kontekście aktualnej praktyki klinicznej, która wymaga badań przesiewowych w kierunku H. pylori i leczenia mającego na celu wyeliminowanie tych drobnoustrojów w ramach terapii owrzodzeń dwunastnicy.
Finnish: Jos olet ottanut enemmän Agoptonia kuin sinulle on määrätty, ota nopeasti yhteys lääkäriin neuvojen saamiseksi <tai ota nopeasti yhteys Myrkytystietokeskukseen>.
Polish: Jeżeli pacjent zażyje Agopton w dawce większej od zalecanej, powinien bezzwłocznie zasięgnąć porady lekarza <lub jak najszybciej skontaktować się z ośrodkiem informacji toksykologicznej.>
Finnish: Lansopratsoli (kuten misoprostoli) vähentää tehokkaasti maha- ja pohjukaissuolihaavojen riskiä potilailla, joiden täytyy jatkaa NSAID-lääkkeiden käyttöä.
Polish: Lanzoprazol (podobnie jak mizoprostol) skutecznie zmniejsza ryzyko owrzodzeń żołądka lub dwunastnicy u pacjentów, którzy wymagają ciągłego leczenia NLPZ.
Finnish: Pohjukaissuolihaavan uusiutumisen ehkäisyssä käytettävästä ylläpitävästä haponeritystä vähentävästä hoidosta annetut tiedot ovat peräisin tällaisen eradikaatiohoidon käyttöä edeltävältä ajalta.
Polish: Przedstawione dane dotyczące podtrzymującego leczenia zmniejszającego wydzielanie soku żołądkowego w celu zmniejszania częstości nawrotów owrzodzeń dwunastnicy pochodzą z okresu poprzedzającego stosowanie takiego leczenia mającego na celu wyeliminowanie drobnoustrojów.
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet Ei erityisvaatimuksia hävittämiselle.
Polish: 6.6 Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania leku do stosowania Brak szczególnych wymogów dotyczących usuwania.
Finnish: Ota välittömästi yhteys lääkäriisi, jos sinulla on ripulia Agopton-hoidon aikana, sillä Agoptonin käyttöön on liittynyt tarttuvan ripulin vähäistä lisääntymistä.
Polish: Jeżeli w trakcie leczenia lekiem Agopton wystąpi biegunka, należy jak najszybciej powiadomić lekarza, gdyż stosowanie Agoptonu jest związane z niewielkim zwiększeniem częstości występowania biegunek zakaźnych.
Finnish: Myyntiluvan haltijan esittämät tutkimukset osoittivat lansopratsolin tehon NSAID-lääkkeiden jatkuvaan käyttöön liittyvien mahahaavojen hoidossa ja ehkäisyssä.
Polish: Badania przedstawione przez podmiot odpowiedzialny wykazały skuteczność lanzoprazolu w leczeniu i zapobieganiu owrzodzeniom żołądka związanym z ciągłym stosowaniem NLPZ.
Finnish: YHTEENVETO AGOPTONIN JA SEN RINNAKKAISNIMIEN TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA
Polish: OGÓLNE PODSUMOWANIE OCENY NAUKOWEJ PREPARATU AGOPTON POD RÓŻNYMI NAZWAMI
Finnish: Jatkuvaa NSAID-hoitoa tarvitsevien potilaiden kohdalla peptisten haavaumien estohoito tulisi rajoittaa vain riskiryhmiin (esim. aiempi ruoansulatuskanavan verenvuoto, perforaatio tai haavauma, korkea ikä, samanaikainen lääkitys, jonka tiedetään lisäävän yläruoansulatuskanavan haittavaikutuksien todennäköisyyttä [esim. kortikosteroidit tai antikoagulantit], vakava samanaikainen sairaustekijä tai suurimpien suositeltujen NSAID-annosten pitkäaikainen käyttö).
Polish: Profilaktyczne leczenie owrzodzeń trawiennych u pacjentów wymagających długotrwałej kuracji NLPZ należy stosować wyłącznie w grupach ryzyka (np. krwawienie z przewodu pokarmowego, perforacja lub owrzodzenie w wywiadzie, zaawansowany wiek, łączne stosowanie leków znanych jako zwiększające ryzyko zdarzeń niepożądanych ze strony górnego odcinka przewodu pokarmowego [np. kortykosteroidy lub leki przeciwzakrzepowe], współwystępowanie ciężkich chorób lub długotrwałe stosowanie NLPZ w największych zalecanych dawkach).
Finnish: Tällä hoitoohjelmalla on kuitenkin saavutettu heikommat paranemistulokset.
Polish: Jednak po zastosowaniu tego schematu osiągano mniejszą częstość eliminacji.
Finnish: 2-6 % väestöstä on homotsygoottisia mutantti-CYP2C19-alleelin suhteen, joten heillä ei ole toimivaa CYP2C19entsyymiä (ns. hitaat metaboloijat).
Polish: Izoenzym CYP2C19 wykazuje polimorfizm genetyczny: część (2-6%) populacji o słabym metabolizmie (ang. poor metabolisers, PMs) to homozygoty ze zmutowanym allelem CYP2C19, u których występuje niedobór aktywnego enzymu CYP2C19 i, co za tym idzie, powolne tempo metabolizmu.
Finnish: Tutkimukset tukevat lansopratsolin käyttöä tässä käyttöaiheessa 30 mg:n vuorokausiannoksena 4-8 viikon ajan.
Polish: Badania potwierdzają skuteczność lanzoprazolu w dawce 30 mg raz na dobę przez 4-8 tygodni w tym wskazaniu.
Finnish: Seuraavat haittavaikutukset ovat melko harvinaisia (yli 1 potilaalla 100:sta): - masennus - lihas- tai nivelkipu - nesteen kertyminen tai turvotus - verisoluarvojen muutokset.
Polish: Następujące działania niepożądane występujące niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów): - Depresja - Ból stawów lub mięśni - Zatrzymanie płynów w organizmie lub obrzęki - Zmiana liczby krwinek.
Finnish: Lansopratsolia ei saa käyttää samanaikaisesti atatsanaviirin kanssa (ks. kohta 4.5).
Polish: Nie należy stosować lansoprazolu w połączeniu z atazanawirem (patrz punkt 4.5).
Finnish: H. pylorin eradikaatiohoidon on osoitettu parantavan täydellisesti pohjukaissuolen haavat ja useimmat mahahaavat.
Polish: Wykazano, że eliminacja H. pylori gwarantuje definitywne wyleczenie owrzodzeń dwunastnicy i większości owrzodzeń żołądka.
Finnish: Käyttöaiheita "oireiden lievitys" ja "maha- ja pohjukaissuolihaavaumien hoito" koskevat tiedot ovat puutteellisia eivätkä riitä näiden käyttöaiheiden hyväksyntään.
Polish: Niewiele jest dostępnych danych dotyczących wskazań „łagodzenie objawów" i „gojenie nadżerek żołądka i dwunastnicy" i nie wystarczają one do zatwierdzenia tych wskazań.
Finnish: Agopton-annoksen koko riippuu tilanteestasi.
Polish: Dawkę leku Agopton dobiera się w zależności od stanu pacjenta.
Finnish: Teofylliini:
Polish: Teofilina
Finnish: Agopton sisältää aspartaamia.
Polish: Agopton zawiera aspartam.
Finnish: Protonipumpun estäjiä pidetään yleisesti hyvin turvallisina.
Polish: Bezpieczeństwo PPI jest zazwyczaj uważane za wysokie.
Finnish: Varovaisuutta tulee noudattaa, kun lansopratsolin kanssa käytetään tämän entsyymin metaboloimia lääkeaineita, joiden terapeuttinen leveys on kapea.
Polish: Należy zachować ostrożność w przypadku łącznego stosowania lansoprazolu z lekami o wąskim indeksie terapeutycznym metabolizowanymi przez ten układ.
Finnish: Agopton sisältää laktoosia.
Polish: Agopton zawiera laktozę.
Finnish: Lääkärisi on saattanut määrätä Agoptonia jonkin muun sairauden hoitoon tai eri annoksena kuin tässä pakkausselosteessa on mainittu.
Polish: Lekarz może również przepisać Agopton w innych wskazaniach lub w innych postaciach leku, różnych od opisanych w tej ulotce dla pacjenta.
Finnish: Jos potilas tarvitsee 15 mg lansopratsolia vuorokaudessa, tulee käyttää joko Agopton 15 mg kapseleita tai Agopton 15 mg suussa hajoavia tabletteja.
Polish: Jeżeli zalecona dawka dobowa lansoprazolu wynosi 15 mg, należy stosować Agopton kapsułki 15 mg lub Agopton tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej 15 mg.
Finnish: Sekä 15 mg:n että 30 mg:n annos paransi mahahaavat tilastollisesti paremmin kuin ranitidiini sekä neljän että kahdeksan viikon hoidon jälkeen.
Polish: Pod względem wpływu na gojenie owrzodzeń żołądka zarówno dawka 15 mg, jak i 30 mg były statystycznie skuteczniejsze od ranitydyny zarówno po 4, jak i po 8 tygodniach.
Finnish: Sukuelinten ja rintojen häiriöt
Polish: Zaburzenia układu rozrodczego i piersi
Finnish: Kuten muitakin haavaumalääkityksiä käytettäessä, malignin mahakasvaimen mahdollisuus on suljettava pois, kun mahahaavaa hoidetaan lansopratsolilla, sillä lansopratsoli saattaa peittää oireet ja viivästyttää kasvaimen toteamista.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwwrzodowych, przed przystąpieniem do leczenia choroby wrzodowej żołądka lansoprazolem należy wykluczyć złośliwy nowotwór żołądka, ponieważ lansoprazol może maskować objawy i opóźniać rozpoznanie.
Finnish: Agopton sisältää sakkaroosia.
Polish: Agopton zawiera sacharozę.
Finnish: Lansopratsolin sulfoni-, sulfidi- ja 5hydroksyylijohdoksia on havaittu plasmassa.
Polish: W osoczu pacjentów stwierdzono występowanie sulfonu, siarczku oraz pochodnych 5-hydroksylowych lansoprazolu.
Finnish: Jos oireet eivät lievity 4 viikon aikana, ota yhteys lääkäriin.
Polish: - Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 14 dniach, należy skontaktować się z lekarzem.
Finnish: Ekvivalentteja AUC-arvoja on saavutettu myös antamalla omenamehuun sekoitetut rakeet nenämahaletkun kautta.
Polish: Wykazano również zbliżone wartości AUC zawiesiny granulek w soku jabłkowym podawanej przez zgłębnik żołądkowy.
Finnish: Lansopratsolihoitoa saaneilla potilailla on ilmoitettu hyvin harvinaisina tapauksina koliittia.
Polish: U pacjentów leczonych lansoprazolem bardzo rzadko opisywano przypadki zapalenia okrężnicy.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ [Täytetään kansallisesti]
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Finnish: Hermoston häiriöt
Polish: Zaburzenia układu nerwowego
Finnish: Jäsenvaltio Myyntiluvan haltija
Polish: PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Finnish: Näin ollen tehtiin johtopäätös, että tehoa koskevat tiedot ovat riittämättömät, jotta ne tukisivat ruokatorvitulehdusta käyttöaiheena lapsilla ja nuorilla.
Polish: Podsumowując, dane na temat skuteczności są uważane za niewystarczające do uzasadnienia wskazania pediatrycznego dotyczącego leczenia zapalenia przełyku u dzieci i młodzieży.
Finnish: Lansopratsolin farmakokinetiikasta potilailla, joilla oli eritasoinen (lievä, keskivaikea ja vaikea) maksan vajaatoiminta, toimitettiin kolme tutkimusta.
Polish: Przedstawiono trzy badania dotyczące farmakokinetyki lanzoprazolu u pacjentów z różnego stopnia (niewielkimi, umiarkowanymi lub ciężkimi) zaburzeniami czynności wątroby.
Finnish: Jos unohdat ottaa lääkeannoksen, ota se heti kun muistat, ellei ole jo melkein seuraavan annoksen aika.
Polish: Jeżeli pacjent zapomni zażyć dawkę, powinien ją przyjąć, gdy tylko sobie o tym przypomni.
Finnish: Haavauma paranee yleensä 4 viikon kuluessa, mutta jos potilas ei ole parantunut täysin tämän ajan kuluttua, lääkitystä voidaan jatkaa samalla annoksella vielä 4 viikon ajan.
Polish: Owrzodzenia zwykle goją się w ciągu 4 tygodni, jednak u pacjentów, u których w tym okresie nie uzyskano wyleczenia, można kontynuować kurację tą samą dawką przez kolejne 4 tygodnie.
Finnish: Kuume, voimakas hikoilu, angioedeema, ruokahaluttomuus, impotenssi
Polish: Gorączka, wzmożona potliwość, obrzęk naczynioruchowy, jadłowstręt, impotencja
Finnish: Päänsärky, heitehuimaus
Polish: Bóle, zawroty głowy
Finnish: Tämä on otettu huomioon valmisteyhteenvedon osissa 4.2 ja 5.2.
Polish: Jest to odzwierciedlone w punktach 4.2 i 5.2 ChPL.
Finnish: Pohjukaissuolihaavojen ehkäisyä koskevan käyttöaiheen tueksi esitettiin kaksi tutkimusta.
Polish: Przedstawiono dwa badania na poparcie wskazania dotyczącego zapobiegania owrzodzeniom dwunastnicy.
Finnish: LIITE II EMEAN TIETEELLISET JOHTOPÄÄTÖKSET SEKÄ PERUSTEET VALMISTEYHTEENVEDON, PAKKAUSMERKINTÖJEN JA PAKKAUSSELOSTEIDEN MUUTTAMISELLE
Polish: ANEKS II WNIOSKI NAUKOWE I PODSTAWY DO ZMIANY CHARAKTERYSTYK PRODUKTU LECZNICZEGO, OZNAKOWANIA OPAKOWAŃ I ULOTKI DLA PACJENTA PRZEDSTAWIONE PRZEZ EMEA
Finnish: Käyttöaiheet
Polish: Wskazania do stosowania
Finnish: Lansopratsoli pienentää teofylliinin pitoisuutta plasmassa, jolloin annoksen odotettu kliininen vaikutus voi heikentyä.
Polish: Lansoprazol może osłabiać oczekiwaną skuteczność kliniczną teofiliny, ponieważ powoduje zmniejszenie jej stężenia w osoczu.
Finnish: Kerta-annoksen tai toistuvaisannosten jälkeen eliminaation puoliintumisaika terveiden tutkimushenkilöiden plasmassa vaihtelee 1 ja 2 tunnin välillä.
Polish: U zdrowych osób po podaniu jednej lub wielu dawek okres półtrwania w fazie eliminacji lansoprazolu z osocza wynosi 1-2 godz. Brak jest dowodów na gromadzenie leku u zdrowych osób, u których stosowano leczenie wielokrotnymi dawkami.
Finnish: • helikobakteeri pylorin (H. pylori) häätöhoito (eradikaatio) samanaikaisesti asianmukaisen antibioottihoidon kanssa H. pyloriin liittyvien haavojen hoidossa
Polish: • Eliminacja Helicobacter pylori (H. pylori) równocześnie z odpowiednią antybiotykoterapią w leczeniu owrzodzeń związanych z H. pylori
Finnish: Lansopratsolialtistus kaksinkertaistuu potilailla, joilla on lievä maksan vajaatoiminta, ja suurenee huomattavasti enemmän potilailla, joilla on keskivaikea tai vaikea maksan vajaatoiminta.
Polish: Ogólnoustrojowa ekspozycja na lansoprazol wzrasta dwukrotnie u osób z lekkimi zaburzeniami czynności wątroby i znacznie wyraźniej u chorych z umiarkowaną lub ciężką niewydolność tego narządu.
Finnish: Myyntiluvan haltija on: <{Nimi ja osoite}> <{puh.}> <{faksi}> <{sähköposti}>
Polish: Podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na wprowadzenie do obrotu: <{Nazwa i adres}> <{tel}> <{faks}> <{e-mail}>
Finnish: Tabletin voi myös niellä kokonaisena vesilasillisen kera.
Polish: Można również połknąć tabletkę w całości, popijając szklanką wody.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, Agoptonkin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Polish: Jak każdy lek, Agopton może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Finnish: Lansopratsolin on todettu estävän kuljettajaproteiini P-glykoproteiinin (P-gp) toimintaa in vitro.
Polish: Substancje lecznicze transportowane przez glikoproteinę P W warunkach in vitro obserwowano zahamowanie przez lansoprazol aktywności białka transportowego, glikoproteiny P (P-gp).
Finnish: Tästä syystä lansopratsolin raskaudenaikaista käyttöä ei suositella.
Polish: Dlatego też nie zaleca się stosowania lansoprazolu w ciąży.
Finnish: Islanti:
Polish: Islandia:
Finnish: Kun klaritromysiiniä käytetään yhdessä Agoptonin ja amoksisilliinin tai metronidatsolin kanssa, H. pylorin häätöhoito onnistuu jopa 90 %:ssa tapauksista.
Polish: Odsetek eradykacji H. pylori po kuracji klarytromycyną w skojarzeniu z preparatem Agopton i amoksycyliną lub metronidazolem wynosi do 90%.
Finnish: <Maissa, joissa valmiste on hyväksytty sekä itsehoitovalmisteeksi että reseptilääkkeeksi>
Polish: <W krajach, w których lek jest dostępny bez recepty i na receptę>
Finnish: Tutkimuksissa on osoitettu, että avatuista kapseleista otetuilla rakeilla saavutetaan samanlainen AUC kuin avaamattomalla kapselilla, jos rakeet sekoitetaan pieneen määrään appelsiini-, omena- tai tomaattimehua tai ruokalusikalliseen omena- tai päärynäsosetta tai ripotellaan ruokalusikalliseen jogurttia, vanukasta tai raejuustoa.
Polish: Na podstawie badań wykazano zbliżone wartości AUC nienaruszonych kapsułek oraz granulek, z których, po otwarciu kapsułek, sporządzono zawiesinę w niewielkiej ilości soku pomarańczowego, jabłkowego lub pomidorowego, zmieszano z 1 łyżką przecieru z jabłek lub gruszek bądź wysypano na 1 łyżkę jogurtu, budyniu lub twarożku.
Finnish: Luxemburg:
Polish: Luksemburg:
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos sinulla on vakava maksasairaus.
Polish: Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba wątroby.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kapselin.
Polish: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej kapsułki.
Finnish: Annospussin sisältö valmistellaan käyttövalmiiksi sekoittamalla se 30 millilitraan (kahteen ruokalusikalliseen) vesijohtovettä, ja sekoitus niellään heti.
Polish: Zawartość jednej saszetki można rozpuścić przez rozmieszanie w 30 ml (dwóch łyżkach) wody, a następnie połknąć.
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet Ei erityisvaatimuksia.
Polish: 6.6 Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania leku do stosowania Brak szczególnych wymagań.
Finnish: Kaksi pääasiallista satunnaistettua, kaksoissokko-, rinnakkaisryhmäkoetta ja viisi tukitutkimusta esitettiin lansopratsolin tehon arvioimiseksi oireisen gastroesofageaalisen refluksitaudin hoidossa.
Polish: Przedstawiono dwa badania główne, randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, prowadzone w grupach równoległych oraz 5 badań dodatkowych, w których oceniano skuteczność lanzoprazolu w leczeniu objawowej choroby refluksowej żołądkowo-przełykowej.
Finnish: Irlanti:
Polish: Irlandia:
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että kokonaisaltistuma lansopratsolille on moninkertainen potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta.
Polish: Wykazano, że całkowita ekspozycja na lanzoprazol wielokrotnie wzrasta u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Finnish: Yli vuoden jatkuneen ylläpitohoidon turvallisuudesta on vain rajallisesti tietoa, joten tällaista hoitoa tulisi arvioida säännöllisesti ja sen riskit ja haitat tulisi punnita perusteellisesti säännöllisin välein.
Polish: Z powodu ograniczonej liczby danych dotyczących bezpieczeństwa leczenia podtrzymującego lansoprazolem, dłużej niż 1 rok zaleca się regularną kontrolę z oceną możliwych korzyści i ryzyka dla pacjenta.
Finnish: Ruotsi:
Polish: Szwecja:
Finnish: Kun Agopton-rakeet sekoitetaan veteen, saadaan vaaleanpunainen, mansikanmakuinen suspensio.
Polish: Po rozpuszczeniu leku Agopton w wodzie powstaje różowa zawiesina o truskawkowym smaku.
Finnish: Saatat saada parhaat tulokset, jos otat Agoptonin aamuisin.
Polish: Najlepsze wyniki leczenia można uzyskać, zażywając Agopton rano, przed śniadaniem.
Finnish: Ranska:
Polish: Francja:
Finnish: Mitä Agopton on ja mihin sitä käytetään Ennen kuin käytät Agoptonia Miten Agoptonia käytetään Mahdolliset haittavaikutukset Agoptonin säilyttäminen Muuta tietoa
Polish: Co to jest lek Agopton i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zażyciem leku Agopton Jak zażywać lek Agopton
Finnish: 6.3 Kestoaika [Täytetään kansallisesti]
Polish: 6.3 Okres trwałości [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Finnish: Agoptonin käyttöaihe on - Närästyksen ja happamien röyhtäyksien hoito
Polish: Preparat Agopton jest wskazany w: - Leczeniu zgagi i zarzucania kwasu żołądkowego do przełyku
Finnish: Kun rakeet sekoitetaan veteen, saadaan vaaleanpunainen, mansikanmakuinen suspensio.
Polish: Po rozpuszczeniu granulek w wodzie powstaje różowa zawiesina o truskawkowym smaku.
Finnish: • Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen.
Polish: W razie jakichkolwiek pytań należy poradzić się lekarza, personelu pielęgniarskiego lub farmaceuty.
Finnish: Jos lääkärisi on määrännyt sinulle Agoptonia yhdessä muiden Helicobacter pylori -infektion hoitoon käytettävien lääkkeiden (antibioottien) kanssa tai yhdessä kivun tai reumasairauksien hoitoon käytettävien tulehduslääkkeiden kanssa, sinun tulee lukea myös näiden lääkkeiden pakkausselosteet huolellisesti.
Polish: Jeżeli lekarz przepisał pacjentowi Agopton wraz z innymi lekami (antybiotykami) przeciwko zakażeniu Helicobacter pylori lub lekami przeciwzapalnymi łagodzącymi ból lub objawy choroby reumatycznej, należy również uważnie przeczytać ulotki dla pacjentów właściwych leków.
Finnish: Ole erityisen varovainen Agoptonin suhteen
Polish: Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Agopton
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) [Täytetään kansallisesti]
Polish: NUMER(Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Finnish: Gynekomastia
Polish: Ginekomastia
Finnish: Lansopratsolin aiheuttaman mahan vähähappoisuuden voidaan olettaa lisäävän ruoansulatuskanavan normaalien bakteerien määrää mahassa.
Polish: Można oczekiwać, że zmniejszenie kwaśności soku żołądkowego podczas leczenia lansoprazolem może prowadzić do zwiększenia liczby fizjologicznej flory bakteryjnej przewodu pokarmowego.
Finnish: - Kysy apteekista tarvittaessa lisätietoja tai neuvoja.
Polish: - Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja.
Finnish: Annostuksen muuttamista potilaskohtaisesti tulee harkita.
Polish: Należy rozważyć indywidualny dobór dawkowania.
Finnish: Tämä on otettu huomioon valmisteyhteenvedon osassa 4.2.
Polish: Jest to odzwierciedlone w punkcie 4.2 ChPL.
Finnish: Voidaan olettaa, että normaaleissa paastoamisolosuhteissa lansopratsoli on poistunut mahasta 30 minuutin kuluessa annoksen antamisesta.
Polish: Można oczekiwać, że w warunkach na czczo po 30 minutach od przyjęcia preparatu jest on zazwyczaj usunięty z żołądka.
Finnish: 30mg
Polish: 30 mg Kapsułka
Finnish: Sytokromi P450-entsyymien metaboloimat lääkeaineet Lansopratsoli voi suurentaa CYP3A4:n metaboloimien lääkeaineiden pitoisuuksia plasmassa.
Polish: Lansoprazol może powodować zwiększenie osoczowego stężenia leków metabolizowanych przez izoenzym CYP3A4.
Finnish: 15 mg kerran vuorokaudessa.
Polish: 15 mg raz na dobę.
Finnish: NSAID-lääkkeiden käyttöä jatkavilla potilailla paraneminen viivästyy.
Polish: U pacjentów, którzy stosują przewlekle NLPZ, gojenie jest opóźnione.
Finnish: Lansopratsolista ei ole saatavilla kliinisiä tietoja altistumisesta raskauden aikana.
Polish: Brak jest danych klinicznych dotyczących stosowania lansoprazolu w okresie ciąży.
Finnish: <Reseptilääke>
Polish: <Lek wydawany na receptę>
Finnish: Sukralfaatti/antasidit saattavat pienentää lansopratsolin biologista hyötyosuutta.
Polish: Sukralfat oraz leki zobojętniające kwas żołądkowy mogą zmniejszać dostępność biologiczną lansoprazolu.