FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Dos doentes do grupo da azacitidina que eram dependentes de transfusões de plaquetas no início do estudo, 40,6% (IC 95% = 30,9; 50,8) destes doentes tornaram-se independentes de transfusões de plaquetas durante o período de tratamento em comparação com 29,3% (IC 95% = 19,7; 40,4) dos doentes nos grupos combinados dos CCR.
Slovenian: Od bolnikov v skupini z azacitidinom, ki so bili v izhodišču odvisni od transfuzij trombocitov, jih je 40,6 % (95 % IZ = 30,9; 50,8) v obdobju zdravljenja postalo neodvisnih od transfuzij trombocitov, v primerjavi z 29,3 % (95 % IZ = 19,7; 40,4) bolnikov v skupinah s kombiniranimi CCR.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a comunicar imediatamente oligúria e anúria ao médico.
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, naj nemudoma obvestijo svojega zdravstvenega delavca o oliguriji in anuriji.
Portuguese: Não deve utilizar Azacitidina Celgene se estiver a amamentar.
Slovenian: Če uporabljate zdravilo Azacitidine Celgene, ne smete dojiti.
Portuguese: Dos doentes do grupo da azacitidinaque eram dependentes de transfusões de eritrócitos no início do estudo, 38,5% (IC 95% = 31,1; 46,2) destes doentes tornaram-se independentes de transfusões de eritrócitos durante o período de tratamento em comparação com 27,6% (IC 95% = 20,9; 35,1) dos doentes nos grupos combinados dos CCR.
Slovenian: Od bolnikov v skupini z azacitidinom, ki so bili v izhodišču odvisni od transfuzij eritrocitov, jih je 38,5 % (95 % IZ = 31,1; 46,2) v obdobju zdravljenja postalo neodvisnih od transfuzij eritrocitov, v primerjavi s 27,6 % (95 % IZ = 20,9; 35,1) bolnikov v skupinah s kombiniranimi CCR.
Portuguese: Se o tempo decorrido no frigorífico for superior a 8 horas, a suspensão deve ser eliminada de maneira adequada e preparada uma nova dose.
Slovenian: Če zdravilo shranjujete v hladilniku več kot 8 ur, morate suspenzijo ustrezno zavreči in pripraviti nov odmerek.
Portuguese: *Recuperação = contagens ≥ contagem de nadir + (0,5 x [contagem inicial - contagem de nadir]) Doentes com diminuição das contagens sanguíneas iniciais (isto é, leucócitos < 3,0 x 10
Slovenian: *Obnovitev = število ≥ število v najnižji točki + (0,5 x [izhodiščno število - število v najnižji točki]) Bolniki, pri katerih je pred prvim zdravljenjem zmanjšano izhodiščno število krvnih celic (t.j.
Portuguese: • Estar confuso.
Slovenian: • zmedenost
Portuguese: Tabela 1: Reações adversas medicamentosas (RAMs) notificadas em doentes com SMD ou LMA tratados com azacitidina (estudos clínicos e pós-comercialização)
Slovenian: Preglednica 1: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri bolnikih z MDS ali AML, zdravljenih z azacitidinom (klinične študije in opažanja po prihodu zdravila na trg) Organski sistem Zelo pogosti
Portuguese: Nos doentes que eram dependentes de transfusões de eritrócitos no início do estudo e que atingiram independência das transfusões durante o tratamento, a duração mediana de independência das transfusões de eritrócitos foi de 13,9 meses no grupo da azacitidinae não foi atingido no grupo dos CCR.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so bili v izhodišču odvisni od transfuzij eritrocitov in so ob zdravljenju dosegli neodvisnost od transfuzij, je bilo mediano trajanje neodvisnosti od transfuzij eritrocitov v skupini z azacitidinom 13,9 meseca, v skupini s CCR pa neodvisnosti niso dosegli.
Portuguese: Devem ser efetuados hemogramas completos para monitorizar a resposta e a toxicidade sempre que necessário ou pelo menos antes de cada ciclo de tratamento.
Slovenian: Kompletno krvno sliko je treba pridobiti po potrebi za spremljanje odziva in toksičnosti, toda vsaj pred vsakim ciklom zdravljenja.
Portuguese: Foi notificada fasceíte necrosante em doentes tratados com azacitidina, incluindo casos fatais.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z azacitidinom, so poročali o nekrotizantnem fasciitisu, vključno s smrtnimi primeri.
Portuguese: Foram notificadas reações adversas graves tais como sépsis, incluindo sépsis neutropénica e pneumonia em doentes medicados com azacitidina, algumas com evolução fatal.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali azacitidin, so poročali o resnih neželenih učinkih, kot sta sepsa, vključno z nevtropenično sepso, in pljučnica, nekateri s smrtnim izidom.
Portuguese: A seringa com a agulha deve então ser retirada do frasco para injetáveis e a agulha eliminada.
Slovenian: Nato brizgo z iglo izvlecite iz viale in iglo odstranite.
Portuguese: • Sonolência, tremores, coloração amarelada da pele, inchaço da barriga e formação de nódoas negras com facilidade.
Slovenian: • Zaspanost, tresenje, zlatenica, napihnjen trebuh in nagnjenje k nastajanju modric.
Portuguese: Um estudo in vitro da azacitidina, em culturas de hepatócitos humanos, indica que em concentrações de 1,0 µM a 100 µM (isto é, até aproximadamente 30 vezes mais elevadas do que as concentrações clinicamente praticáveis), a azacitidina não induz as CYP 1A2, 2C19, 3A4 ou 3A5.
Slovenian: do približno 30-krat višje kot klinično dosegljive koncentracije) azacitadin ne inducira CYP 1A2, 2C19, 3A4 ali 3A5.
Portuguese: Hemorragia
Slovenian: Krvavitve
Portuguese: Quando Azacitidina Celgene é reconstituída com água para preparações injetáveis refrigerada (2 ºC a 8 ºC), a estabilidade química e física do medicamento reconstituído em uso foi demonstrada entre 2 ºC e 8 °C durante 22 horas.
Slovenian: Pri rekonstituciji zdravila Azacitidine Celgene z vodo za injekcije, ki je bila v hladilniku (2 °C do 8 °C), je rekonstituirano zdravilo kemijsko in fizikalno stabilno 22 ur pri 2 °C do 8 °C.
Portuguese: • Pneumonia.
Slovenian: • pljučnica
Portuguese: Em doentes com carga tumoral elevada devida a doença metastática foram notificados insuficiência hepática, coma hepático progressivo e morte durante o tratamento com azacitidina (ver secção 4.4).
Slovenian: Pri bolnikih z razširjeno tumorsko boleznijo zaradi metastatskega obolenja so med zdravljenjem z azacitidinom poročali o odpovedi jeter, progresivni jetrni komi in smrti (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: Doenças gastrointestinais diarreia, vómitos, obstipação, náuseas, dor abdominal (inclui na parte superior e desconforto no abdómen)
Slovenian: Bolezni prebavil diareja, bruhanje, obstipacija, navzea, bolečine v trebuhu (vključuje bolečine v zgornjem delu trebuha in trebuhu)
Portuguese: Devem retirar-se 4 ml de água para preparações injetáveis com a seringa, certificando-se de que elimina todo o ar retido na seringa.
Slovenian: V brizgo potegnite 4 ml vode za injekcije in iztisnite vse v brizgi ujete zračne mehurčke.
Portuguese: Foi notificado um caso de sobredosagem com azacitidina durante os ensaios clínicos.
Slovenian: Med kliničnimi preskušanji so poročali o enem primeru prevelikega odmerjanja azacitidina.
Portuguese: O compromisso renal não tem um efeito importante na exposição farmacocinética da azacitidina após administrações únicas e múltiplas por via subcutânea.
Slovenian: Okvara ledvic po enkratnem in večkratnem subkutanem dajanju nima večjega vpliva na farmakokinetično izpostavljenost azacitidinu.
Portuguese: Deve efetuar-se a rotação dos locais de injeção.
Slovenian: Mesta injiciranja je treba menjavati.
Portuguese: • Dores nas articulações.
Slovenian: • bolečine v sklepih
Portuguese: Número de frascos para injetáveis necessários
Slovenian: Število potrebnih vial
Portuguese: Se entrar em contacto com membranas mucosas, lave muito bem com água.
Slovenian: Če pride zdravilo v stik s sluznico, jo temeljito sperite z vodo.
Portuguese: A recuperação é definida como um aumento da(s) linha(s) celular(es) onde se observou toxicidade hematológica de pelo menos metade da diferença do nadir e da contagem inicial mais a contagem de nadir (isto é, contagem sanguínea da recuperação ≥ contagem de nadir + (0,5 x [Contagem inicialcontagem de nadir]).
Slovenian: Obnovitev je opredeljena kot porast celične linije/celičnih linij, pri katerih so opazili hematološko toksičnost, za vsaj polovico razlike med številom v najnižji točki in izhodiščnim številom plus število v najnižji točki (t.j.
Portuguese: Se o tempo decorrido no frigorífico for superior a 22 horas, a suspensão deve ser eliminada de maneira adequada e preparada uma nova dose.
Slovenian: Če zdravilo shranjujete v hladilniku več kot 22 ur, morate suspenzijo zavreči in pripraviti nov odmerek.
Portuguese: • Inflamação da membrana que reveste o coração (pericardite).
Slovenian: • boleče kožne razjede (gangrenozna pioderma) • vnetje osrčnika, mrene, ki obdaja srce (perikarditis)
Portuguese: • Reação na pele protuberante e com comichão (urticária).
Slovenian: • izbočen srbeč izpuščaj na koži (koprivnica, urtikarija)
Portuguese: Detetaram-se anomalias do desenvolvimento a nível cerebral em ratinhos a que se administrou azacitidina antes ou na altura do encerramento da abóbada palatina.
Slovenian: Pri miših, ki so dobivale azacitidin med ali pred zapiranjem trdega neba, so opazili razvojne abnormalnosti v možganih.
Portuguese: Como utilizar Azacitidina Celgene
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Azacitidine Celgene
Portuguese: Foram notificadas reações de hipersensibilidade graves em doentes medicados com azacitidina.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili z azacitidinom, so poročali o resnih preobčutljivostnih reakcijah.
Portuguese: Citotóxico
Slovenian: citotoksično
Portuguese: Estes podem ser sintomas de insuficiência hepática e podem constituir perigo de vida.
Slovenian: To utegnejo biti simptomi odpovedi ledvic in so lahko smrtno nevarni.
Portuguese: Ler o folheto informativo para obter informações sobre o prazo de validade do medicamento reconstituído.
Slovenian: Za rok uporabnosti rekonstituiranega zdravila preberite priloženo navodilo.
Portuguese: hemorragia gastrointestina l* (inclui hemorragia na boca), hemorragia hemorroidal, estomatite, hemorragia gengival, dispepsia
Slovenian: krvavitev v prebavila* (vključuje krvavitve v ustih), hemoroidna krvavitev, stomatitis, krvavitev dlesni, dispepsija
Portuguese: perda de sangue no interior da pele (hematoma), lesão na pele, comichão e alterações da cor da pele.
Slovenian: • spremembe kože na mestu injiciranja - to vključuje oteklost, zatrdelost, modrice, krvavitve v kožo (hematom), izpuščaj, srbenje in spremembe barve kože
Portuguese: Afeções oculares hemorragia ocular, hemorragia conjuntival
Slovenian: Očesne bolezni očesna krvavitev, krvavitev očesne veznice
Portuguese: Depois do tratamento com Azacitidina Celgene, se a diminuição de leucócitos, da CAN ou de plaquetas em relação às contagens antes do tratamento for ≤ 50%, ou for superior a 50% mas com uma melhoria da diferenciação de qualquer uma das linhas celulares, o ciclo seguinte não deve ser adiado e não deve ser efetuado nenhum ajuste posológico.
Slovenian: Po zdravljenju z zdravilom Azacitidine Celgene naslednjega cikla ni treba prestaviti in prilagajati odmerka, če je zmanjšanje števila levkocitov ali ANC ali trombocitov ≤ 50 % od stanja pred zdravljenjem ali večje kot 50 % z izboljšanjem v diferenciaciji katerekoli celične linije.
Portuguese: Celularidade da medula óssea
Slovenian: Celularnost kostnega mozga
Portuguese: • se tem uma diminuição da contagem de plaquetas e de glóbulos vermelhos ou brancos.
Slovenian: • če imate zmanjšano število trombocitov, eritrocitov ali levkocitov;
Portuguese: Doenças renais e urinárias insuficiência renal*, hematúria, creatinina sérica elevada acidose tubular renal
Slovenian: Bolezni sečil odpoved ledvic*, hematurija, povečanje serumskega kreatinina ledvična tubularna acidoza
Portuguese: • Letargia.
Slovenian: • letargija
Portuguese: A azacitidina é contraindicada em doentes com tumores hepáticos malignos em estado avançado (ver secção 4.3).
Slovenian: Azacitidin je kontraindiciran pri bolnikih z napredovalo obliko malignih jetrnih tumorjev (glejte poglavje 4.3).
Portuguese: Efeitos secundários raros (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas)
Slovenian: Redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov)
Portuguese: Pó liofilizado branco.
Slovenian: Prašek za suspenzijo za injiciranje Bel liofiliziran prašek.
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais do que 1 em cada 10 pessoas)
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov)
Portuguese: O conteúdo da seringa de administração deve ser ressuspendido imediatamente antes da administração.
Slovenian: Vsebino odmerne brizge pred dajanjem zdravila ponovno suspendirajte.
Portuguese: • Inchaço indolor nas pontas dos dedos (hipocratismo digital).
Slovenian: • neboleča oteklina konic prstov (kladivasti prsti)
Portuguese: Outros medicamentos e Azacitidina Celgene
Slovenian: Shranjevanje zdravila Azacitidine Celgene
Portuguese: Censurado
Slovenian: ocenjeno
Portuguese: Lista tabulada de reações adversas
Slovenian: Seznam neželenih učinkov v obliki preglednice
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Azacitidina Celgene:
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila Azacitidine Celgene se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro:
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/, kjer so na voljo tudi povezave do drugih spletnih strani o redkih boleznih in zdravljenju.
Portuguese: Utilize um método de contraceção eficaz durante o tratamento com Azacitidina Celgene e nos 3 meses seguintes.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Azacitidine Celgene in do 3 mesece po njem uporabljajte zanesljivo kontracepcijsko metodo.
Portuguese: Doentes sem diminuição das contagens sanguíneas iniciais (isto é, leucócitos ≥ 3,0 x 10 9/l,
Slovenian: število levkocitov (WBC - White Blood Cells) ≥ 3,0 x 10
Portuguese: Classe de sistemas de órgãos
Slovenian: Organski sistem Zelo pogosti
Portuguese: • Prisão de ventre, diarreia, náuseas, vómitos.
Slovenian: • zapeka, driska, slabost, bruhanje
Portuguese: • Uma infeção por vírus que causa feridas nos lábios (herpes labial).
Slovenian: • virusna okužba, ki povzroči izpuščaje (herpes)
Portuguese: • Perda de peso.
Slovenian: • izguba telesne mase
Portuguese: As provas da função hepática, a creatinina sérica e o bicarbonato sérico devem ser determinados antes do início da terapêutica e antes de cada ciclo de tratamento.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja in pred vsakim ciklom zdravljenja je treba izvesti teste delovanja jeter in določiti vrednost serumskega kreatinina in serumskega hidrogenkarbonata.
Portuguese: 3 frascos
Slovenian: 3 stekleničke
Portuguese: Dimensão da Embalagem
Slovenian: Velikost pakiranja
Portuguese: Conteúdo
Slovenian: Vsebina
Portuguese: Números UE Nome de fantasia
Slovenian: Številka EU
Portuguese: 1 frasco
Slovenian: 1 steklenička
Portuguese: Embalagem
Slovenian: Vsebnik
Portuguese: • Lave as mãos.
Slovenian: • Umijte si roke.
Portuguese: Data da primeira autorização: 25 de novembro de 2008 Data da última renovação: 26 de agosto de 2013
Slovenian: Datum prve odobritve: 25. november 2008 Datum zadnjega podaljšanja: 26. avgust 2013
Portuguese: • Incline a cabeça para trás.
Slovenian: • Nagnite glavo nazaj.
Portuguese: A dose recomendada é
Slovenian: Priporočeni odmerek je
Portuguese: 2, mãos e pés frios
Slovenian: 2, hladne dlani in stopala
Portuguese: Contudo, o risco para o lactente não pode ser excluído.
Slovenian: Vendar pa tveganja za dojenčka ne moremo izključiti.
Portuguese: Como utilizar
Slovenian: Kako uporabljati
Portuguese: É recomendada precaução.
Slovenian: Potrebna je previdnost.
Portuguese: Estes podem ser sinais de uma reação alérgica (a frequência desta é desconhecida).
Slovenian: To so lahko znaki alergijske reakcije (pogostnost ni znana).
Portuguese:  Plano de Gestão do Risco (PGR)
Slovenian: • Načrt za obvladovanje tveganj (RMP)
Portuguese: Estas encontram-se classificadas de acordo com a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100 a <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muito raras (<1/10.000), ou desconhecido (a frequência não pode ser determinada com base nos dados disponíveis).
Slovenian: Razvrščeni so v skladu z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1000), zelo redki (<1/10.000) ali pogostnost neznana (je ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Portuguese: Utilize o espelho se ajudar.
Slovenian: Če vam pomaga, uporabite ogledalo.
Portuguese: Embalagens contendo 1 ou 3 frascos.
Slovenian: Škatle z 1 ali 3 kapalnimi vsebniki.
Portuguese: Se não acertar com a gota no olho, tente de novo.
Slovenian: Če kapljica zgreši oko, poskusite ponovno.
Portuguese: (predominantemente em doentes com doença broncospástica pré-existente), dispneia
Slovenian: (predvsem pri bolnikih z obstoječo bronhospastično boleznijo), dispneja
Portuguese: Efeitos secundários desconhecidos (a frequência não pode ser estimada através dos dados disponíveis):
Slovenian: Neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti):
Portuguese: 4 semanas após a primeira abertura
Slovenian: 4 tedne po prvem odprtju
Portuguese: Os requisitos para apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določenie v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Portuguese: B-2870 Puurs Bélgica
Slovenian: B-2870 Puurs Belgija ali
Portuguese: (figura 3).
Slovenian: (slika 2).
Portuguese: • Fraqueza muscular (miastenia gravis)
Slovenian: • mišično slabost (miastenijo gravis).
Portuguese: Classificação por Sistema de Órgãos
Slovenian: Razvrstitev po organskih sistemih
Portuguese: Recomenda-se uma monitorização cuidadosa dos doentes quando a sua utilização é frequente ou prolongada.
Slovenian: Skrbno spremljanje je potrebno pri pogosti ali daljši uporabi.
Portuguese: 3, pesadelos
Slovenian: 3, nočne more
Portuguese: • Se estiver a utilizar as gotas em ambos os olhos, repita os passos descritos para o outro olho.
Slovenian: • Če uporabljate kapljice na obeh očesih, ponovite te korake tudi na drugem očesu.
Portuguese: Este medicamento contém 3,35 µg de cloreto de benzalcónio por gota (=1 dose) o que equivale a 0,01% ou 0,1 mg/ml.
Slovenian: To zdravilo vsebuje 3,34 µg benzalkonijevega klorida na kapljico (= 1 odmerek), kar je enako 0,01 % ali 0,1 mg/ml.
Portuguese: Efeitos clínicos:
Slovenian: Klinični učinki:
Portuguese: Alcon Cusí S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Barcelona Espanha
Slovenian: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Barcelona Španija
Portuguese: (ver secção 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização), queratopatia
Slovenian: (glejte poglavje 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi), keratopatija
Portuguese: Hipertiroidismo
Slovenian: Hipertiroidizem
Portuguese: As medidas seguintes são úteis para limitar a quantidade de medicamento que entra na corrente sanguínea após a aplicação do colírio: Mantenha a pálpebra fechada enquanto simultaneamente aplica uma leve pressão no canto do olho junto ao nariz com o dedo durante pelo menos 2 minutos.
Slovenian: Naslednji ukrepi pomagajo zmanjšati količino zdravila, ki bo prišla v kri po uporabi kapljic za oko: - Držite očesno veko zaprto, medtem ko sočasno s prstom nežno pritiskate na očesni kot ob nosu vsaj 2 minuti.
Portuguese: Turvação transitória da visão ou outras perturbações visuais podem afetar a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Slovenian: Začasno zamegljen vid ali druge motnje vida lahko vplivajo na sposobnost vožnje ali upravljanja s stroji.
Portuguese: • Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Slovenian: • Preobčutljivost na učinkovini ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1,
Portuguese: Recomenda-se precaução no uso concomitante deste medicamento com clonidina.
Slovenian: Previdnost je potrebna pri sočasni uporabi tega zdravila s klonidinom.
Portuguese: Após a administração do AZARGA, a Cmax média do timolol foi alcançada às 0,79 ± 0,45 horas.
Slovenian: Po vkapanju zdravila AZARGA je bila srednja vrednost Cmax za timolol dosežena po 0,79 ± 0,45 urah.
Portuguese: Não coloque mais gotas até à hora da próxima dose.
Slovenian: Kapljic ne vkapajte ponovno, dokler ne bo čas za naslednji redni odmerek.
Portuguese: Investigações
Slovenian: Preiskave
Portuguese: Pode continuar a aplicar as gotas, exceto se os efeitos forem graves.
Slovenian: Običajno lahko nadaljujete z uporabo kapljic kljub neželenim učinkom, razen če so resni.
Portuguese: • Use um frasco até ao fim antes de abrir o próximo.
Slovenian: • Kapalni vsebnik porabite do konca, preden boste odprli drugega.
Portuguese: Desta forma, evitará que o AZARGA passe para o resto do corpo.
Slovenian: Tako boste preprečili, da bi zdravilo AZARGA prišlo v druge dele telesa.
Portuguese: Fraqueza Muscular
Slovenian: Mišična slabost
Portuguese: Se se administrar AZARGA até ao parto, o recém-nascido deve ser rigorosamente monitorizado durante os primeiros dias de vida.
Slovenian: Če mati uporablja zdravilo AZARGA do poroda, je treba novorojenčka skrbno spremljati v prvih nekaj dneh življenja.
Portuguese: A brinzolamida não é um inibidor das isozimas do citocromo P-450.
Slovenian: Brinzolamid ni zaviralec izoencimov citokroma P-450.
Portuguese: • Se tem demasiada acidez no sangue (uma patologia chamada acidose hiperclorémica).
Slovenian: • Če je vaša kri preveč kisla (motnja, ki ji pravimo hiperkloremična acidoza).
Portuguese: A resposta desses doentes deve ser rigorosamente monitorizada.
Slovenian: Odziv teh bolnikov na zdravljenje je torej treba skrbno spremljati.
Portuguese: Terapia Concomitante
Slovenian: Sočasna terapija
Portuguese: A segurança e eficácia de AZARGA em crianças e adolescentes dos 0 aos 18 anos não foi ainda estabelecida.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila AZARGA pri otrocih in mladostnikih, starih 0 do 18 let, še nista bili dokazani.
Portuguese: Termo Preferencial MedDRA (v. 18.0)
Slovenian: Najprimernejši izraz po klasifikaciji MedDRA (v. 18.0)
Portuguese: A ligação da brinzolamida às proteínas plasmáticas é moderada (cerca de 60%).
Slovenian: Brinzolamid se zmerno veže na plazemske proteine (približno 60 %).
Portuguese: Se parar de utilizar AZARGA sem falar com o seu médico, a pressão no seu olho não estará controlada, o que pode originar perda de visão.
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo AZARGA, ne da bi se posvetovali s svojim zdravnikom, vaš očesni tlak ne bo nadzorovan in lahko pride do izgube vida.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Não conduza nem utilize máquinas até que a sua visão fique nítida.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Ne vozite in ne upravljajte strojev, dokler se vam vid ne zbistri.
Portuguese: Se está a tomar outros inibidores da anidrase carbónica (acetazolamida ou dorzolamida), informe o seu médico.
Slovenian: Če sočasno jemljete še drug zaviralec karboanhidraze (acetazolamid ali dorzolamid), se posvetujte s svojim zdravnikom.
Portuguese: Pare de utilizar este medicamento e contacte o seu médico imediatamente se desenvolver erupção cutânea, reações cutâneas graves ou vermelhidão intensa e comichão no olho.
Slovenian: Prenehajte z uporabo tega zdravila in se nemudoma posvetujte s svojim zdravnikom, če se razvijejo kožni izpuščaj, huda kožna reakcija ali huda rdečina in srbenje oči.
Portuguese: Utilize o AZARGA em ambos os olhos, apenas se o seu médico o indicar.
Slovenian: Zdravilo AZARGA smete uporabljati na obeh očesih le, če tako predpiše zdravnik.
Portuguese: Para reduzir a absorção sistémica, ver secção 4.2.
Slovenian: Glede zmanjšanja sistemske absorpcije glejte poglavje 4.2.