FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The most frequently (seen in ≥ 1 % of patients) reported adverse reactions associated with the use of olanzapine in clinical trials were somnolence, weight gain, eosinophilia, elevated prolactin, cholesterol, glucose and triglyceride levels (see section 4.4), glucosuria, increased appetite, dizziness, akathisia, parkinsonism, leukopenia, neutropenia (see section 4.4), dyskinesia, orthostatic hypotension, anticholinergic effects, transient asymptomatic elevations of hepatic aminotransferases (see section 4.4), rash, asthenia, fatigue, pyrexia, arthralgia, increased alkaline phosphatase, high gamma glutamyltransferase, high uric acid, high creatine phosphokinase and oedema.
Polish: Najczęściej (u ≥ 1% pacjentów) zgłaszanymi działaniami niepożądanymi związanymi ze stosowaniem olanzapiny w badaniach klinicznych były: senność, zwiększenie masy ciała, eozynofilia, zwiększenie stężenia prolaktyny, cholesterolu, glukozy i triglicerydów (patrz punkt 4.4), cukromocz, zwiększenie apetytu, zawroty głowy, akatyzja, parkinsonizm , leukopenia, neutropenia (patrz punkt 4.4), dyskineza, niedociśnienie ortostatyczne, działanie antycholinergiczne, przejściowe, bezobjawowe zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych (patrz punkt 4.4), wysypka, astenia, zmęczenie, gorączka, ból stawu, zwiększenie aktywności fosfatazy zasadowej, duża aktywność gamma glutamylotransferazy, duże stężenie kwasu moczowego, duża aktywność fosfokinazy kreatyninowej i obrzęk.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Glenmark Arzneimittel GmbH
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Glenmark Arzneimittel GmbH
English: 20 mg olanzapine - The other ingredients are mannitol (E 421), microcrystalline cellulose, aspartame (E 951),
Polish: Inne składniki leku to mannitol (E 421), celuloza mikrokrystaliczna, aspartam (951), krospowidon, magnezu stearynian.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Polish: DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO Szczegółowa informacja o tym produkcie jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu
English: Do not drink any alcohol if you have been given Olanzapine Glenmark Europe as together with alcohol it may make you feel drowsy.
Polish: Stosowanie leku Olanzapine Glenmark Europe z alkoholem Nie należy pić alkoholu po przyjęciu leku Olanzapine Glenmark Europe, ponieważ ten lek w skojarzeniu z alkoholem może wywoływać senność.
English: - High blood sugar and high levels of fat (triglycerides and cholesterol) have been seen in patients taking Olanzapine Glenmark Europe.
Polish: - U pacjentów stosujących lek Olanzapine Glenmark Europe obserwowano wysokie stężenie cukru we krwi I wysokie stężenie lipidów (triglicerydów i cholesterolu).
English: Patients gaining ≥7%, ≥ 15% and ≥ 25% of their baseline body weight with long-termexposure (at least 48 weeks) were very common (64.4 %, 31.7 % and 12.3 % respectively).
Polish: W przypadku długotrwałego stosowania produktu (przynajmniej przez 48 tygodni) zwiększenie masy ciała w stosunku do wartości wyjściowych o ≥ 7 %, ≥ 15 % i ≥ 25 % występowało bardzo często (odpowiednio u 64,4 %, 31,7 % i 12,3 % pacjentów).
English: You should take your Olanzapine Glenmark Europe orodispersible tablets once a day following the advice of your doctor.
Polish: Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej Olanzapine Glenmark Europe należy przyjmować raz na dobę zgodnie z zaleceniami lekarza.
English: You should not be given this medicine when breast-feeding, as small amounts of Olanzapine Glenmark Europe can pass into breast milk.
Polish: Leku Olanzapine Glenmark Europe nie powinny przyjmować kobiety karmiące piersią, gdyż niewielkie ilości leku mogą przenikać do mleka matki.
English: Other symptoms may be: acute confusion, seizures (epilepsy), coma, a combination of fever, faster breathing, sweating, muscle stiffness and drowsiness or sleepiness, slowing of the breathing rate, aspiration, high blood pressure or low blood pressure, abnormal rhythms of the heart.
Polish: jednoczesne wystąpienie gorączki, szybkiego oddechu, pocenia się, sztywności mięśni i ospałości lub senności, zmniejszenie częstości oddechów, pragnienie, wysokie lub niskie ciśnienie krwi, zaburzenia rytmu serca.
English: If you stop taking Olanzapine Glenmark Europe Do not stop taking your tablets just because you feel better.
Polish: Przerwanie stosowania leku Olanzapine Glenmark Europe W przypadku poczucia poprawy nie należy przerywać zażywania tabletek.
English: Ventricular tachycardia/fibrillation, sudden death (see section
Polish: Częstoskurcz komorowy lub migotamie komór, nagła śmierć (patrz
English: Drug withdrawal syndrome neonatal (see section 4.6)
Polish: Nieznana noworodkó w (patrz punkt 4.6)
English: You and your doctor should check your weight regularly.
Polish: należy systematycznie sprawdzać masę ciała pacjenta.
English: Your doctor will tell you how many Olanzapine Glenmark Europe orodispersible tablets to take and how long you should continue to take them.
Polish: Lekarz zdecyduje ile tabletek oraz jak długo należy zażywać lek Olanzapine Glenmark Europe.
English: Gynaecomastia/breast enlargement in males
Polish: Ginekomastia lub powiększenie piersi u mężczyzn
English: How to take Olanzapine Glenmark Europe
Polish: Jak przyjmować lek Olanzapine Glenmark Europe
English: In preclinical studies, olanzapine exhibited a range of receptor affinities (Ki < 100 nM) for serotonin 5 HT2A/2C, 5 HT3, 5 HT6; dopamine D1, D2, D3, D4, D5; cholinergic muscarinic receptors M1-M5 α 1
Polish: W badaniach przedklinicznych olanzapina wykazywała powinowactwo (Ki <100 nM) do następujących receptorów: serotoninowych 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6, dopaminowych D1, D2,
English: Keep this medicine out of sight and reach and of children
Polish: Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
English: Olanzapine Glenmark Europe orodispersible tablet contains aspartame, which is a source of phenylalanine.
Polish: Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej Olanzapine Glenmark Europe zawierają aspartam, który jest źródłem fenyloalaniny.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after EXP.
Polish: Nie należy stosować leku Olanzapine Glenmark Europe po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze po EXP (Termin ważności).
English: How to store Olanzapine Glenmark Europe
Polish: Jak przechowywać lek Olanzapine Glenmark Europe
English: Olanzapine Glenmark Europe with alcohol
Polish: Olanzapine Glenmark Europe a inne leki
English: Your doctor should do blood tests to check blood sugar and certain fat levels before you start taking Olanzapine Glenmark Europe and regularly during treatment.
Polish: Przed zastosowaniem leku Olanzapine Glenmark Europe I w trakcie jego stosowania lekarz powinien przeprowadzać badania krwi w celu określenia stężenia cukru we krwi i stężeń niektórych lipidów.
English: Olanzapine Glenmark Europe orodispersible tablets are for oral use.
Polish: Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej Olanzapine Glenmark Europe przyjmuje się doustnie.
English: phosphokinase11
Polish: Zapalenie trzustki11
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION The tablet should be dissolved in the mouth or in a drink.
Polish: Tabletki należy rozpuścić w jamie ustnej albo w napoju.
English: mmol/l) and changes in fasting triglycerides from borderline at baseline (≥ 1.016 mmol/l< 1.467 mmol/l) to high (≥ 1.467 mmol/l).
Polish: Zmiany stężenia triglicerydów mierzonego na czczo z wartości granicznych (≥1,016 do <1,467 mmol/l) do dużych wartości (≥1,467 mmol/l).
English: EU/1/09/588/001 EU/1/09/588/002
Polish: EU/1/09/588/001 EU/1/09/588/002 EU/1/09/588/003
English: Orodispersible tablet
Polish: Niedociśnienie ortostatyczne
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/588/004
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/09/588/004
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/588/007
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/09/588/007
English: • Serious allergic reactions such as Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms (DRESS).
Polish: Reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnoustro jowymi (ang.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/588/001
Polish: NUMER(Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/09/588/001
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Glenmark Arzneimittel GmbH
Polish: NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Glenmark Arzneimittel GmbH TERMIN WAŻNOŚCI
English: • Sexual dysfunctions such as decreased libido in males and females or erectile dysfunction in males.
Polish: Zaburzenia erekcji u mężczyzn Zmniejszone libido u mężczyzn i kobiet
English: - The active substance is olanzapine - Each Olanzapine Glenmark Europe orodispersible tablet contains, 5 mg, 10 mg, 15 mg, or
Polish: Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej Olanzapine Glenmark Europe zawiera 5 mg, 10 mg, 15 mg lub 20 mg olanzapiny.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each orodispersible tablet contains 15 mg olanzapine.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 15 mg olanzapiny.
English: • muscle stiffness or spasms (including eye movements)
Polish: Zakrzep z zatorami (w tym zator tętnicy
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each orodispersible tablet contains 10 mg olanzapine.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 10 mg olanzapiny.
English: Olanzapine Glenmark Europe 20 mg orodispersible tablets Olanzapine
Polish: Olanzapine Glenmark Europe 20 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Glenmark Europe 20 mg orodispersible tablets
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Olanzapine Glenmark Europe 20 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
English: Olanzapine Glenmark Europe 15 mg orodispersible tablets Olanzapine
Polish: Olanzapine Glenmark Europe 15 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
English: Yellow coloured circular flat bevelled edge tablets with ‘OL' debossed on one side and ‘D' debossed on one side.
Polish: Żółte, okrągłe, tabletki ze ściętymi krawędziami, z literami „OL” wytłoczonymi po jednej stronie i cyfrą „D” wytłoczoną po drugiej stronie.
English: Talk to your doctor or pharmacist before you take Olanzapine Glenmark Europe - The use of Olanzapine Glenmark Europe in elderly patients with dememtia is not recommended as it may have serious side effects.
Polish: - - Nie jest zalecane stosowanie leku Olanzapine Glenmark Europe u pacjentów w podeszłym wieku z rozpoznaniem otępienia, ponieważ może on spowodować bardzo poważne działania niepożądane.
English: Excipient with known effect: Each orodispersible tablet contains 0.23 mg of aspartame For the full list of excipients, see section 6.1
Polish: Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 0,23 mg aspartamu.
English: Olanzapine Glenmark Europe 10 mg orodispersible tablets Olanzapine
Polish: Olanzapine Glenmark Europe 10 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
English: Consult your doctor if your symptoms return but do not stop taking Olanzapine Glenmark Europe unless your doctor tells you to.
Polish: Nie należy jednak przerywać stosowania leku Olanzapine Glenmark Europe, chyba że lekarz tak zdecyduje.
English: What you need to know before you take Olanzapine Glenmark Europe
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Olanzapine Glenmark Europe
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Glenmark Europe 10 mg orodispersible tablets
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Olanzapine Glenmark Europe 10 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Glenmark Europe 5 mg orodispersible tablets
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Olanzapine Glenmark Europe 5 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
English: INFORMATION IN BRAILLE Olanzapine Glenmark Europe 5 mg orodispersible tablets 17.
Polish: INFORMACJA PODANA BRAJLEM Olanzapine Glenmark Europe 5 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Glenmark Europe 15 mg orodispersible tablets
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Olanzapine Glenmark Europe 15 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
English: Crospovidone
Polish: Olanzapinum
English: - Weight gain has been seen in patients taking Olanzapine Glenmark Europe.
Polish: - U pacjentów stosujących lek Olanzapine Glenmark Europe obserwowano przyrost masy ciała.
English: Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea, or vomiting have been reported very rarely (≥ 0.01% and < 0.1%) when olanzapine is stopped abruptly.
Polish: Rardzo rzadko (≥0,01% do <0,1%), w przypadku nagłego przerwania stosowania olanzapiny zgłaszano wystąpienie ostrych objawów, takich jak: pocenie się, bezsenność, drżenie, lęk, nudności lub wymioty.
English: In patients with Parkinson's disease Olanzapine Glenmark Europe may worsen the symptoms
Polish: Lek Olanzapine Glenmark Europe może wywoływać senność.
English: Other medicines and Olanzapine Glenmark Europe Only take other medicines while you are on Olanzapine Glenmark Europe if your doctor tells you that you can. You might feel drowsy if Olanzapine Glenmark Europe is taken in combination with antidepressants or medicines taken for anxiety or to help you sleep (tranquillisers).
Polish: Stosowanie leku Olanzapine Glenmark Europe w skojarzeniu z lekami przeciwdepresyjnymi, uspokajającymi lub nasennymi może wywoływać senność.
English: Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea, or vomiting have been reported rarely (≥0.01% and < 0.1%) when olanzapine is stopped abruptly.
Polish: Rzadko (≥0,01% do <0,1%), w przypadku nagłego przerwania stosowania olanzapiny zgłaszano wystąpienie ostrych objawów, takich jak: pocenie się, bezsenność, drżenie, lęk, nudności lub wymioty.
English: crospovidone, magnesium stearate
Polish: Zaburzenia nerek i dróg moczowych
English: The CHMP noted there was inadequate information in several areas of the application, including on the manufacture of the medicine, its testing in humans and animals and its safety.
Polish: CHMP zauważył, że istnieje niewystarczająca ilość informacji w kilku obszarach objętych wnioskiem, m.in. wytwarzania leku, jego badania na ludziach i zwierzętach oraz jego bezpieczeństwa.
English: In its letter notifying the Agency of the withdrawal of the application, the company stated that it would be unable to provide requested data on the medicine's manufacture within the required time frame.
Polish: W swoim piśmie powiadamiającym Agencję o wycofaniu wniosku firma oświadczyła, że nie będzie w stanie dostarczyć żądanych danych dotyczących wytwarzania leku w wymaganych ramach czasowych.
English: What is Zafiride?
Polish: Co to jest Zafiride?
English: EMA/393395/2017
Polish: ludzki czynnik martwicy nowotworów alfa) EMA/393395/2017
English: Once attached to these receptors, it damages the walls of the blood vessels supplying the tumours, thereby helping to slow down the growth of the cancer.
Polish: Po połączeniu się z tymi receptorami powoduje uszkodzenie ścian naczyń krwionośnych zapatrujących guzy, dzięki czemu przyczynia się do spowolnienia wzrostu nowotworu.
English: The medicine was intended for those patients whose cancer has worsened within 6 months of treatment with cancer medicines including pemetrexed.
Polish: Lek miał być stosowany u tych pacjentów, u których doszło do pogorszenia nowotworu w przeciągu 6 miesięcy leczenia lekami przeciwnowotworowymi, w tym pemetreksedem.
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom23 June 2017
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom23 czerwca 2017 r. EMA/393395/2017 EMEA/H/C/004455
English: How does Zafiride work?
Polish: Jak działa produkt Zafiride?
English: Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the benefits of Zafiride did not outweigh its risks.
Polish: Dlatego też w momencie wycofania wniosku zdaniem CHMP korzyści ze stosowania produktu Zafiride nie przewyższały ryzyka.
English: With regard to the medicine's effectiveness, the main study did not show convincingly that Zafiride was better than placebo at prolonging lives in the intended patients.
Polish: Jeśli chodzi o skuteczność leku, w badaniu głównym nie wykazano w przekonujący sposób, aby Zafiride wykazywał przewagę nad placebo pod względem przedłużania życia docelowych pacjentów.
English: The company's application included results from a main study in 400 patients which looked at how long patients lived when treated with Zafiride in combination with other cancer medicines.
Polish: Wniosek firmy obejmował wyniki głównego badania z udziałem 400 pacjentów, w którym obserwowano, jak długo pacjenci żyli podczas stosowania leku Zafiride w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi.
English: Zafiride was compared with placebo (a dummy treatment), and all patients in the study had previously been treated with pemetrexed-based chemotherapy.
Polish: Lek Zafiride porównywano z placebo (leczeniem pozorowanym), a wszyscy pacjenci biorący udział w badaniu byli wcześniej leczeni chemioterapią na bazie pemetreksedu.
English: The company informed the CHMP that there are no consequences for patients currently included in clinical trials or compassionate use programmes using Zafiride.
Polish: Firma powiadomiła CHMP, że nie ma żadnych skutków dla pacjentów obecnie biorących udział w badaniach klinicznych lub programach leczenia ostatniej szansy z użyciem produktu Zafiride.
English: The active substance in Zafiride is thought to work by attaching to targets called CD13 and TNF receptors, found on new blood vessels forming around tumours.
Polish: Uważa się, że substancja czynna leku Zafiride działa poprzez łączenie się z miejscami docelowymi zwanymi receptorami CD13 i TNF, które znajdują się na nowych naczyniach krwionośnych powstających wokół guzów.
English: Zafiride was expected to be used for treating adults with advanced malignant pleural mesothelioma, a cancer of the lining of the lungs usually caused by exposure to asbestos.
Polish: Lek Zafiride miał być stosowany w leczeniu dorosłych z zaawansowanym złośliwym międzybłoniakiem opłucnej, nowotworem błony wyściełającej płuca, który jest zazwyczaj wywołany narażeniem na kontakt z azbestem.
English: Based on the review of the data, at the time of the withdrawal, the CHMP had concerns and was of the provisional opinion that Zafiride could not be approved for the second-line treatment of advanced malignant pleural mesothelioma in patients whose disease had worsened within 6 months of treatment with pemetrexed.
Polish: W momencie wycofania wniosku CHMP zgłosił zastrzeżenia na podstawie przeglądu danych i wstępna opinia wskazywała, że produkt Zafiride nie może być zatwierdzony w leczeniu drugiego rzutu zaawansowanego złośliwego międzybłoniaka opłucnej u pacjentów, u których doszło do pogorszenia choroby w przeciągu 6 miesięcy leczenia pemetreksedem.
English: Zafiride is a medicine containing the active substance NGR-human tumour necrosis factor alpha.
Polish: Zafiride jest lekiem, który zawiera substancję czynną NGR-ludzki czynnik martwicy nowotworów alfa.
English: What was Zafiride expected to be used for?
Polish: W jakim celu miał być stosowany produkt Zafiride?
English: It was to be available as a solution for infusion (drip) into a vein.
Polish: Miał być dostępny w postaci roztworu do wlewu dożylnego.
English: Zafiride was designated an ‘orphan medicine' (a medicine to be used in rare diseases) on 3 June 2008 for malignant mesothelioma.
Polish: W dniu 3 czerwca 2008 r. lek Zafiride uznano za lek sierocy (lek stosowany w rzadkich chorobach) w leczeniu złośliwego międzybłoniaka.
English: On 1 June 2017, MolMed S.p.A. officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Zafiride for the treatment of advanced malignant pleural mesothelioma.
Polish: oficjalnie powiadomiła Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) o zamiarze wycofania wniosku o dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego Zafiride, który miał być stosowany w leczeniu zaawansowanego złośliwego międzybłoniaka opłucnej.
English: Here are some of the main results from these studies:
Polish: Kilka głównych wyników uzyskanych w tych badaniach to:
English: This summary was last updated in 08-2019.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 08.2019.
English: Further information on Vectibix can be found on the Agency's website ema.europa.eu/ medicines/human/EPAR/vectibix.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Vectibix znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/ medicines/human/EPAR/vectibix
English: As for all medicines, data on the use of Vectibix are continuously monitored.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Vectibix są stale monitorowane.
English: The recommended dose of Vectibix is 6 mg per kilogram body weight given once every two weeks.
Polish: Zalecana dawka leku Vectibix wynosi 6 mg na kilogram masy ciała, podawane co dwa tygodnie.
English: This is because growth of these types of cells does not depend on EGFR and they can continue to grow uncontrollably even when EGFR is blocked.
Polish: Dzieje się tak, ponieważ wzrost tego rodzaju komórek nie zależy od EGFR i komórki te mogą nadal rosnąć w sposób niekontrolowany nawet po zablokowaniu EGFR.
English: The European Medicines Agency decided that Vectibix's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Vectibix przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
English: It should only be started after the presence of wild-type RAS has been confirmed by an experienced laboratory using a validated test method.
Polish: Leczenie należy rozpocząć jedynie po wykryciu obecności genu RAS typu dzikiego przez doświadczone laboratorium przy zastosowaniu zatwierdzonej metody testowania.
English: The usual recommended infusion time is approximately 60 minutes.
Polish: Zalecany przeważnie czas wlewu wynosi ok. 60 minut.
English: What is Vectibix and what is it used for?
Polish: Czym jest lek Vectibix i w jakim celu się go stosuje
English: The most common side effects with Vectibix (in more than 2 patients in 10) were diarrhoea, nausea (feeling sick), vomiting, constipation, abdominal pain (stomach ache), tiredness, fever, lack of appetite, paronychia (nail bed infection), rash, acneiform dermatitis (skin inflammation resembling acne), pruritus (itching), erythema (reddening of the skin) and dry skin.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Vectibix (częściej niż u 2 na 10 pacjentów) to: biegunka, nudności (mdłości), wymioty, zaparcia, ból brzucha, zmęczenie, gorączka, brak apetytu, zanokcica (zakażenie łożyska paznokcia), wysypka, trądzikowe zapalenie skóry (zapalenie skóry przypominające trądzik), świąd (swędzenie), rumień (zaczerwienienie skóry) i suchość skóry.
English: Patients in this study (there was no comparator treatment) lived for an average of 11.2 months without their disease getting worse.
Polish: Pacjenci w tym badaniu (nie zastosowano leczenia porównawczego) żyli średnio 11,2 miesiąca bez nasilenia się choroby.
English: Side effects reported with Vectibix are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Vectibix są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
English: Patients receiving Vectibix also had a longer period of time without their disease getting worse: 6.4 months versus 4.6 months.
Polish: Pacjenci przyjmujący lek Vectibix przeżywali również dłużej bez nasilenia się choroby: 6,4 miesiąca w porównaniu z 4,6 miesiąca.
English: Vectibix was originally given ‘conditional authorisation' because there was more evidence to come about the medicine.
Polish: Lek Vectibix otrzymał pierwotnie warunkowe dopuszczenie do obrotu, gdyż spodziewano się dodatkowych informacji na temat leku.