FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 1CS3B was stopped following positive statistical analysis on the primary endpoint at interim analysis (statistically significantly greater percentage of patients achieved the definition of a motor milestone responder in the Spinraza group (41%) compared to the sham-control group (0%), p<0.0001) 2At the final analysis, event-free survival and overall survival were assessed using the Intent to Treat population (ITT Spinraza n=80; Sham-control n=41).
German: 1CS3B wurde nach einer positiven statistischen Analyse des primären Endpunktes bei der Zwischenanalyse beendet (ein statistisch signifikant größerer Prozentsatz von Patienten in der Spinraza-Gruppe (41 %) erfüllte die Definition eines Responders mit motorischem Meilenstein als in der Kontrollgruppe mit Scheinintervention (0 %) (p<0,0001).
English: 4 Assessed using the Month 15 Efficacy Set (Spinraza n=66; Sham control n=34); analyses are based on imputed data when there are missing data.
German: 4 Bewertung anhand des Wirksamkeitssets von Monat 15 (Spinraza n=66;
English: Patients were randomized 2:1 to either Spinraza (as per the approved dosing regimen) or sham-control, with a length of treatment ranging from 6 to 442 days.
German: Die Patienten wurden im Verhältnis von 2:1 entweder Spinraza (gemäß dem genehmigten Dosierungsschema) oder der Kontrollgruppe mit Scheinintervention zufällig zugewiesen;
English: Date of first authorisation: 30 May 2017
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 30.
English: 19.7% (95% CI: 10.9, p=0.0811
German: 19,7 % (95 %-KI: 10,9;
English: 0.5 (95% CI: -0.6, 1.6)
German: 0,5 (95 %-KI: -0,6;
English: Talk to your doctor before you or your child are given Spinraza.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Spinraza bei Ihnen oder bei Ihrem Kind angewendet wird.
English: Renal toxicity has been observed after administration of other subcutaneously and intravenously administered antisense oligonucleotides.
German: Nach Gabe anderer subkutan oder intravös angewendeter Antisense-Oligonukleotide wurde eine Nierentoxizität beobachtet.
English: Posology
German: Visitentag
English: Of the 13 patients with infantile-onset SMA, 7 of out 9 patients (78%; 95%CI: 45, 94) in the Spinraza group and 0 out of 4 patients (0%; 95%CI: 0, 60) in the sham group met the criteria for motor milestone response (according to HINE section 2: ≥2 point increase [or maximal score] in ability to kick OR ≥1 point increase in the motor milestones of head control, rolling, sitting, crawling, standing or walking and improvement in more categories of motor milestones than worsening) .
German: 95% KI: 0, 60) in der Scheininterventionsgruppe die Kriterien für das Ansprechen mit motorischen Meilensteinen erfüllt (gemäß HINE, Abschnitt 2: Verbesserung um ≥2 Punkte [oder Höchstpunktzahl] für die Fähigkeit zu strampeln ODER Verbesserung der motorischen Meilensteine Kopfkontrolle, Rollen, Sitzen, Krabbeln, Stehen oder Gehen um ≥1 Punkt UND Verbesserungen in mehr Kategorien von motorischen Meilensteinen als Verschlechterungen).
English: required respiratory intervention >6 hours/day continuously for ≥7 days, all of whom initiated ventilatory support during an acute reversible illness
German: bei allen wurde eine Beatmungsunterstützung während einer akuten reversiblen Krankheit initiiert.
English: 56.8% (95% CI:45.6, 68.1) P=0.00065
German: 68,1) p=0,00065
English: This injection, called a lumbar puncture, is done by inserting a needle into the space around the spinal cord.
German: dazu wird eine Nadel in den Raum um das Rückenmark eingeführt.
English: How Spinraza is given
German: Wie wird Spinraza angewendet?
English: The assessment of undesirable effects is based on the following frequency data:
German: bei fehlenden Daten basieren die Analysen auf kalkulierten Daten.
English: Later onset
German: Späterer Krankheitsbeginn
English: Aseptic technique should be used when preparing and administering Spinraza; see instructions for use in section 6.6.
German: Bei der Vorbereitung und Anwendung von Spinraza ist unter aseptischen Bedingungen zu arbeiten;
English: Very common ( ≥ 1/10)
German: Die Bewertung der Nebenwirkungen basiert auf folgenden Häufigkeitsangaben: Sehr häufig ( ≥ 1/10)
English: 3.9 (95% CI: 3.0, 4.9) p=0.0000001
German: 4,9) p=0,0000001
English: 4.2(95% CI: 3.4, 5.0) p=0.00000016
German: 5,0) p=0,00000016
English: The median age of onset of clinical signs and symptoms of SMA was 6.5 weeks and 8 weeks for Spinraza treated versus sham-control patients respectively, with 99% of patients having 2 copies of the SMN2 gene and therefore deemed most likely to develop Type I SMA.
German: Das mediane Alter bei Beginn der klinischen Anzeichen und Symptome der SMA betrug 6,5 Wochen bei den mit Spinraza behandelten Patienten bzw.
English: Adverse reactions have been identified during post-approval use of Spinraza.
German: Im Rahmen der Anwendung von Spinraza nach Markteinführung wurden Nebenwirkungen festgestellt.
English: Figure 3: Change in HINE Motor Milestones versus Study days for Study CS3B (treated and sham-control), CS3A, CS5 and CS11
German: CS5 (Nr. 3) CS5 (Nr. 2) CS3A CS3B, Wirkstoff + CS11 CS11 (CS3B, Schein) CS3B, Schein
English: A sustained improvement was seen in patients with Type II SMA who experienced a mean improvement from baseline HFMSE score of 5.1 (SD 4.05, n=11) at Day 253, and 9.1(SD 6.61, n=9) at Day 1050.
German: Eine anhaltende Verbesserung wurde bei Patienten mit SMA Typ II beobachtet, bei denen eine mittlere Verbesserung der HFMSE-Punktzahl gegenüber dem Ausgangswert um 5,1 Punkte (Standardabweichung [SD] 4,05;
English: - The other ingredients are sodium dihydrogen phosphate dihydrate, disodium phosphate, sodium chloride, potassium chloride, calcium chloride dihydrate, magnesium chloride hexahydrate,
German: Dinatriumhydrogenphosphat, Natriumchlorid, Kaliumchlorid, Calciumchlorid-Dihydrat,
English: The analysis was conducted in the ITT population (Spinraza: n=84; sham-control: n=42), and post-baseline HFMSE data for patients without a Month 15 visit were imputed using the multiple imputation method.
German: Bei Patienten, bei denen keine Studienvisite in Monat 15 durchgeführt wurde, wurden die HFMSE-Daten nach Baseline nach dem Verfahren der multiplen Imputation berechnet.
English: Other medicines and Spinraza
German: Anwendung von Spinraza zusammen mit anderen Arzneimitteln
English: Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Disodium phosphate Sodium chloride
German: Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat Dinatriumhydrogenphosphat Natriumchlorid
English: Further information on Gefitinib Mylan can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Weitere Informationen zu Gefitinib Mylan finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: EGFR is involved in the growth and spread of cancer cells.
German: EGFR ist an Wachstum und Ausbreitung von Krebszellen beteiligt.
English: Side effects reported with Gefitinib Mylan are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Gefitinib Mylan werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
English: The tablet can be dispersed in water for patients who have difficulty swallowing.
German: Die Tablette kann für Patienten mit Schluckbeschwerden in Wasser aufgelöst werden.
English: These enzymes can be found on the surface of cancer cells, such as EGFR on the surface of non-small cell lung cancer cells.
German: Diese Enzyme können auf der Oberfläche von Krebszellen gefunden werden, wie etwa EGFR auf der Oberfläche von Zellen des nichtkleinzelligen Lungenkarzinoms.
English: This means that it blocks specific enzymes known as tyrosine kinases.
German: Dies bedeutet, dass er bestimmte Enzyme blockiert, die als Tyrosinkinasen bezeichnet werden.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Gefitinib Mylan?
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Gefitinib Mylan ergriffen?
English: Gefitinib Mylan can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a doctor who has experience with anticancer treatments.
German: Gefitinib Mylan ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich, und die Behandlung sollte von einem in Krebsbehandlungen erfahrenen Arzt eingeleitet und überwacht werden.
English: Studies on the benefits and risks of the active substance in the authorised use have already been carried out with the reference medicine, Iressa, and do not need to be repeated for Gefitinib Mylan.
German: Studien zu Nutzen und Risiken des Wirkstoffes in der zugelassenen Anwendung wurden bereits mit dem Referenzarzneimittel Iressa durchgeführt und müssen für Gefitinib Mylan nicht wiederholt werden.
English: As for all medicines, data on the use of Gefitinib Mylan are continuously monitored.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Gefitinib Mylan kontinuierlich überwacht.
English: As for every medicine, the company provided studies on the quality of Gefitinib Mylan.
German: Wie für jedes Arzneimittel, hat das Unternehmen Studien zur Qualität von Gefitinib Mylan vorgelegt.
English: For more information about using Gefitinib Mylan, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Gefitinib Mylan entnehmen Sie der Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
English: What is Gefitinib Mylan and what is it used for?
German: Was ist Gefitinib Mylan und wofür wird es angewendet?
English: Other information about Gefitinib Mylan
German: Weitere Informationen über Gefitinib Mylan
English: This means that Gefitinib Mylan contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the EU called Iressa.
German: Dies bedeutet, dass Gefitinib Mylan den gleichen Wirkstoff enthält und auf gleiche Weise wirkt, wie ein in der EU bereits zugelassenes Referenzarzneimittel, das die Bezeichnung Iressa trägt.
English: Gefitinib Mylan is available as 250 mg tablets to be taken by mouth.
German: Gefitinib Mylan ist in Form von 250 mg-Tabletten zum Einnehmen erhältlich.
English: Therefore, the Agency's view was that, as for Iressa, the benefit of Gefitinib Mylan outweighs the identified risk and it can be authorised for use in the EU.
German: Die Agentur war daher der Ansicht, dass wie bei Iressa der Nutzen von Gefitinib Mylan gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und dass es in der EU zugelassen werden kann.
English: The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Gefitinib Mylan has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Iressa.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Gefitinib Mylan der Nachweis erbracht wurde, dass es eine Iressa vergleichbare Qualität aufweist und mit Iressa bioäquivalent.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Gefitinib Mylan have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Gefitinib Mylan, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
English: The company also carried out a study that showed that it is ‘bioequivalent' to the reference medicine.
German: Das Unternehmen hat ebenfalls eine Studie durchgeführt, die ergab, dass Gefitinib mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist.
English: Because Gefitinib Mylan is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
German: Da Gefitinib Mylan ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
English: Why is Gefitinib Mylan authorised in the EU?
German: Warum wurde Gefitinib Mylan in der EU zugelassen?
English: What are the benefits and risks of Gefitinib Mylan?
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Gefitinib Mylan verbunden?
English: An overview of Gefitinib Mylan and why it is authorised in the EU
German: Übersicht über Gefitinib Mylan und Begründung für die Zulassung in der EU
English: Gefitinib Mylan works only in non-small cell lung cancer cells that have a mutation in their EGFR.
German: Gefitinib Mylan wirkt nur bei nicht-kleinzelligen Lungenkarzinomzellen, die eine Mutation im EGFR aufweisen.
English: The active substance in Gefitinib Mylan, gefitinib, is a protein tyrosine kinase inhibitor.
German: Der Wirkstoff in Gefitinib Mylan, Gefitinib, ist ein Inhibitor der Tyrosinkinase.
English: By blocking EGFR, Gefitinib Mylan helps to slow down the growth and spread of the cancer.
German: Durch das Hemmen des EGFR hilft Gefitinib Mylan, Wachstum und Ausbreitung des Krebses zu
English: Gefitinib Mylan is used to treat adults who have non-small cell lung cancer that is locally advanced or metastatic (when cancer cells have spread from the original site to other parts of the body).
German: Gefitinib Mylan ist ein Krebsarzneimittel zur Behandlung von Erwachsenen mit nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom, das lokal fortgeschritten ist oder metastasiert hat (wenn sich die Krebszellen vom Ursprungsort in andere Teile des Körpers ausgebreitet haben) Es wird bei Patienten angewendet, deren Krebszellen eine Mutation in den Genen haben, die ein Protein bilden, das als epidermaler Wachstumsfaktor-Rezeptor (EGFR) bezeichnet wird.
English: How has Gefitinib Mylan been studied?
German: Wie wurde Gefitinib Mylan untersucht?
English: How is Gefitinib Mylan used?
German: Wie wird Gefitinib Mylan angewendet?
English: Gefitinib Mylan contains the active substance gefitinib and is a ‘generic medicine'.
German: Gefitinib Mylan enthält den Wirkstoff Gefitinib.
English: How does Gefitinib Mylan work?
German: Wie wirkt Gefitinib Mylan?
English: * Equivalent to titre prior to inactivation (log10)
German: (*) entspricht dem Titer vor Inaktivierung (log 10)
English: Subcutaneous use Type I glass bottle with a chlorobutyl rubber stopper and aluminium cap
German: Typ I-Glasflasche mit
English: EMEA Number Invented name
German: EU-Nummern Phantasiebezeichnung
English: Target Species
German: Zieltierart(en) Art der Anwendung
English: The available data do not indicate a clinically significant benefit from riociguat treatment in these patients.
German: Die verfügbaren Daten legen keinen klinisch signifikanten Nutzen der Behandlung mit Riociguat bei diesen Patienten nahe.
English: Adopted at the 6-9 June 2016 PRAC
German: Juni 2016
English: Section 5.1 - Pharmacodynamic properties
German: Abschnitt 5.1 - Pharmakodynamische Eigenschaften Klinische Wirksamkeit und Sicherheit
English: Riociguat - Increased mortality and serious adverse events (SAEs) in patients with pulmonary hypertension (PH) associated with idiopathic interstitial pneumonias (IIP) in a single clinical trial (EPITT no 18681)
German: Riociguat - Erhöhte Sterblichkeitsrate und erhöhtes Risiko für schwerwiegende unerwünschte Ereignisse bei Patienten mit pulmonaler Hypertonie verbunden mit idiopathischen interstitiellen Pneumonien (PH-IIP) in einer einzelnen klinischen Prüfung (EPITT-Nr. 18681)
English: A randomised, double blind, placebo-controlled phase II study (RISE-IIP) to evaluate the efficacy and safety of riociguat in patients with symptomatic pulmonary hypertension associated with idiopathic interstitial pneumonias (PH-IIP) was terminated early.
German: Patienten mit pulmonaler Hypertonie verbunden mit idiopathischen interstitiellen Pneumonien (PH-IIP) Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-II-Studie (RISE-IIP) zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Riociguat bei Patienten mit symptomatischer pulmonaler Hypertonie verbunden mit idiopathischen interstitiellen Pneumonien (PH-IIP) wurde vorzeitig abgebrochen.
English: Interim results showed an increased risk of mortality and serious adverse events in subjects receiving riociguat compared to those receiving
German: Zwischenergebnisse zeigten bei Teilnehmern, die Riociguat erhielten, im Vergleich zu denen, die Placebo erhielten, ein erhöhtes Mortalitätsrisiko sowie ein erhöhtes Risiko schwerwiegender unerwünschter Ereignisse.
English: Riociguat is therefore contraindicated in patients with pulmonary hypertension associated with idiopathic interstitial pneumonias (see section 4.3).
German: Riociguat darf daher bei Patienten mit pulmonaler Hypertonie verbunden mit idiopathischen interstitiellen Pneumonien nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3).
English: Section 2 - What you need to know before you take Adempas Do NOT take Adempas: - If you have increased pressure in your pulmonary circulation associated with scarring of the lungs, of unknown cause (idiopathic pulmonary pneumonia).
German: Adempas darf NICHT eingenommen werden: - wenn Sie an erhöhtem Druck in Ihrem Lungenkreislauf leiden, der mit einer Vernarbung der Lunge, deren Ursache nicht bekannt ist (idiopathische pulmonale Pneumonie),einhergeht.
English: Section 4.3 - Contraindications - Patients with pulmonary hypertension associated with idiopathic interstitial pneumonias (PH-IIP) (see Section 5.1)
German: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels Abschnitt 4.3 - Gegenanzeigen - Patienten mit pulmonaler Hypertonie verbunden mit idiopathischen interstitiellen Pneumonien (PHIIP) (siehe Abschnitt 5.1)
English: Very rare or not known:
German: Sehr selten oder nicht bekannt:
English: (cannot be estimated from the available data)
German: (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
English: Do not take Levitra more than once a day.
German: Nehmen Sie Levitra nicht häufiger als einmal am Tag ein.
English: In vivo studies
German: In vivo Studien
English: Levitra with food, drink and alcohol
German: Einnahme von Levitra zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
English: The mean absolute oral bioavailability is 15%.
German: Die mittlere absolute orale Bioverfügbarkeit beträgt 15 %.
English: The safety and efficacy of vardenafil was maintained in long-term studies.
German: Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Vardenafil wurde in Langzeitstudien bestätigt.
English: What Levitra is and what it is used for
German: Was ist Levitra und wofür wird es angewendet?
English: The chance of having a side effect is described by the following categories:
German: Die Wahrscheinlichkeit, dass eine Nebenwirkung auftritt, wird mit den folgenden Kategorien beschrieben:
English: If you take more Levitra than you should
German: Wenn Sie eine größere Menge von Levitra eingenommen haben, als Sie sollten
English: Of these, 900 patients have been treated for one year or longer.
German: Von diesen wurden 900 Patienten ein Jahr oder länger therapiert.
English: Most of the patients in whom these events have been reported had pre-existing cardiovascular risk factors.
German: Die meisten Patienten, bei denen diese Ereignisse berichtet wurden, hatten bereits bestehende kardiovaskuläre Risikofaktoren.
English: - You can take Levitra with or without food but preferably not after a heavy or high-fat meal as this may delay the effect.
German: - Levitra kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden aber vorzugsweise nicht nach einer schwerverdaulichen oder sehr fettreichen Mahlzeit, da hierbei die Wirkung verzögert werden kann.
English: In vitro studies
German: In vitro Studien
English: When using the individual correction formulae, none of the values were out of the limit.
German: Nach Anwendung der individuellen Korrekturformel lag kein Wert außerhalb der Grenzen.
English: Tell your doctor if you think Levitra is too strong or too weak.
German: Sagen Sie es Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass Levitra für Sie „zu stark“ oder „zu schwach“ ist.
English: There are no fertility data available.
German: Es liegen keine Fertilitätsdaten vor.
English: Most of the men who experienced these side effects had heart problems before taking this medicine.
German: Die meisten Männer, bei denen diese Nebenwirkungen auftraten, hatten vor der Einnahme dieses Arzneimittels Herzprobleme.
English: Vardenafil AUC is not affected.
German: Die Vardenafil-AUC wird nicht beeinflusst.
English: The combination should be avoided (see section 4.5).
German: Daher muss diese Kombination vermieden werden (siehe Abschnitt 4.5).
English: Effect on QTc interval
German: Wirkung auf das QTc-Intervall
English: It is not possible to determine whether these events were directly related to vardenafil.
German: Es ist nicht möglich festzustellen, ob diese Ereignisse in direktem Zusammenhang mit Vardenafil standen.
English: Elderly (≥65 years old)
German: Ältere Menschen (≥65 Jahre)
English: It can interfere with the usual effect of the medicine.
German: Dieser kann die übliche Wirkung des Arzneimittels beeinflussen.
English: Moxifloxacin (400 mg) was included as an active internal control.
German: Moxifloxacin (400 mg) wurde als aktive Kontrolle eingesetzt.
English: However, it is not possible to definitively determine whether these events are related directly to these risk factors, to vardenafil, to sexual activity, or to a combination of these or other factors.
German: Es ist jedoch nicht endgültig feststellbar, ob diese Ereignisse in direktem Zusammenhang mit diesen Risikofaktoren, Vardenafil, sexueller Aktivität oder einer Kombination dieser oder anderer Faktoren stehen.
English: There are no studies of vardenafil in pregnant women.
German: Es gibt keine Studien mit Vardenafil bei Schwangeren.
English: The clinical relevance of this finding is unknown and cannot be generalised to all patients under all circumstances, as it will depend on the individual risk factors and susceptibilities that may be present at any time in any given patient.
German: Die klinische Relevanz dieses Befundes ist unbekannt und kann nicht für alle Patienten unter allen Bedingungen verallgemeinert werden, da dies von den individuellen Risikofaktoren sowie der Empfindlichkeit des einzelnen Patienten zu einem gegebenen Zeitpunkt abhängt.
English: - If you have or have had low blood pressure.
German: - wenn Sie einen niedrigen Blutdruck haben oder bereits einmal hatten.
English: may affect more than 1 in 10 users - Headache
German: können bei mehr als einem von 10 Anwendern auftreten - Kopfschmerzen
English: Store in the original package in order to protect from humidity and light.
German: In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit und Licht zu schützen.
English: Due to the nitrate component it has the potential to have serious interaction with vardenafil.
German: Auf Grund der Nitratkomponente besteht die Möglichkeit einer schwerwiegenden Wechselwirkung mit Vardenafil.
English: Therefore, the current information of section 4.8 should be revised to highlight the temporal association with vardenafil.
German: Daher sollten die aktuellen Informationen in Abschnitt 4.8 überarbeitet werden, um den zeitlichen Zusammenhang mit Vardenafil hervorzuheben.
English: Men who take too much Levitra may experience more side effects or may get severe back pain.
German: Nach Einnahme von zu großen Mengen Levitra können mehr Nebenwirkungen auftreten oder Sie können schwere Rückenschmerzen bekommen.
English: At least one in ten men has trouble getting or keeping an erection at some time.
German: Mindestens einer von zehn Männern hat gelegentlich Probleme, eine Erektion zu bekommen oder aufrechtzuerhalten.
English: Do not crush the tablet.
German: Brechen Sie die Tablette nicht.
English: Taking these medicines with Levitra could seriously affect your blood pressure.
German: Die Einnahme dieser Arzneimittel mit Levitra könnte Ihren Blutdruck schwerwiegend beeinflussen.
English: Use in adult men
German: Anwendung bei erwachsenen Männern
English: What Levitra looks like and contents of the pack
German: Wie Levitra aussieht und Inhalt der Packung