FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il riesame ha preso in considerazione i medicinali somministrati per iniezione o inalati in forma liquida nei polmoni (uso sistemico) che contengono colistimetato sodico, convertito poi nell'organismo nel principio attivo colistina.
Danish: Gennemgangen omfattede produkter, der gives ved injektion eller inhalation i væskeform (systemisk anvendelse), og som indeholder colistimethatnatrium, der i kroppen omdannes til det aktive stof colistin.
Italian: Il CHMP ha concluso che il colistimetato sodico può essere somministrato anche per inalazione o in un nebulizzatore per il trattamento delle infezioni persistenti (croniche) sostenute dal batterio Pseudomonas aeruginosa in pazienti affetti da fibrosi cistica.
Danish: CHMP konkluderede, at colistimethatnatrium ved cystisk fibrose også kan gives ved inhalation eller med nebulisator til patienter med vedvarende (kroniske) infektioner med bakterien Pseudomonas aeruginosa.
Italian: • L'uso di colistimetato sodico per via endovenosa unitamente ad altri medicinali potenzialmente nefrotossici o neurotossici richiede grande cautela.
Danish: • Der bør udvises stor forsigtighed ved intravenøs indgift af colistimethatnatrium sammen med andre potentielt nefrotoksiske eller neurotoksiske lægemidler.
Italian: Il CHMP ha concluso che l'iniezione o l'infusione (flebo) di colistimetato sodico deve essere riservata al trattamento di infezioni gravi dovute a batteri sensibili, nei pazienti per i quali le altre opzioni terapeutiche sono limitate.
Danish: CHMP konkluderede, at colistimethatnatrium til injektion eller infusion (drop) bør være forbeholdt alvorlige infektioner med følsomme bakterier hos patienter med få andre behandlingsmuligheder.
Italian: In data 23 ottobre 2014 l'Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha completato un riesame della sicurezza e dell'efficacia dei medicinali contenenti gli antibiotici colistina o colistimetato sodico (noti come polimixine) e ha raccomandato la modifica alle rispettive informazioni sul prodotto, al fine di garantirne l'uso sicuro nel trattamento di infezioni gravi resistenti agli antibiotici standard.
Danish: Den 23. oktober 2014 afsluttede Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) en gennemgang af sikkerheden og virkningen af lægemidler, der indeholder antibiotikaene colistin eller colistimethatnatrium (også kaldet polymyxiner).
Italian: Colistimetato sodico (mg)
Danish: Colistimethatnatrium (mg)
Italian: I medicinali assunti per via orale (che contengono principalmente colistina e non vengono assorbiti in misura significativa nell'organismo, ma agiscono localmente nell'intestino) e quelli per applicazione esterna non sono stati oggetto di questo riesame.
Danish: Gennemgangen omfattede ikke præparater til indtagelse gennem munden (disse indeholder hovedsagelig colistin og optages ikke i nævneværdige mængder i kroppen, men virker lokalt i tarmen).
Italian: Le ricerche attualmente in corso potranno fornire ulteriori informazioni sulla farmacodinamica e sulla farmacocinetica di questi medicinali, al fine di migliorare la base di evidenze su cui si fonda qualsiasi raccomandazione posologica.
Danish: Den igangværende forskning kan tænkes at tilføre yderligere viden om farmakodynamikken og farmakokinetikken af disse lægemidler.
Italian: È attualmente in corso un riesame parallelo, che riguarda la qualità dei medicinali e il modo in cui viene misurata e testata la potenza del colistimetato sodico; tale riesame, una volta completato, potrà comportare ulteriori modifiche alle informazioni sul prodotto.
Danish: Sideløbende pågår en gennemgang, der ser nærmere på præparaternes kvalitet og den anvendte metode til måling og testning af colistimethatnatriums styrke.
Italian: Il colistimetato sodico può essere inalato anche come liquido nebulizzato, per il trattamento di infezioni polmonari nei pazienti affetti da fibrosi cistica.
Danish: Hos patienter med cystisk fibrose kan colistimethatnatrium desuden anvendes som inhalationsdamp til behandling af lungeinfektioner.
Italian: Le polimixine sono un gruppo di antibiotici comprendente colistina e colistimetato (un "profarmaco" che viene convertito in colistina nell'organismo), disponibili nell'UE dagli anni ‘60 per il trattamento delle infezioni da patogeni sensibili.
Danish: Polymyxiner er en gruppe antibiotika, der dels omfatter colistin, dels colistimethatnatrium, som er et lægemiddelforstadium ("prodrug"), der i kroppen omdannes til colistin.
Italian: • Le soluzioni di colistimetato sodico somministrate per inalazione possono essere utilizzate per la gestione delle infezioni polmonari croniche dovute a Pseudomonas aeruginosa, negli adulti e nei bambini affetti da fibrosi cistica.
Danish: • Ved cystisk fibrose hos voksne og børn kan colistimethatnatrium gives ved inhalation til behandling af kroniske lungeinfektioner med Pseudomonas aeruginosa.
Italian: 1 Titolo medio neutralizzante la tossina ottenuto dopo vaccinazione ripetuta con metà dose nei conigli.
Danish: ¹ Middel titer for neutralisering af toxin opnået efter gentagen vaccination med halv dosis i kaniner ² Middel agglutinations titer opnået efter en enkel vaccination med halv dosis i kaniner.
Italian: Contenuto Contenuto della confezione
Danish: Indgivelsesvej Emballage Indhold Paknings størrelse
Italian: Numeri EU Nome di fantasia
Danish: EU -nummer Særnavn
Italian: Bordetella bronchiseptica
Danish: Pasteurella multocida dermonekrotisk toksin)
Italian: Tempo di attesa cellule inattivate di
Danish: (non-toksisk deleret derivat af
Italian: Codice ATCvet: QI09AB04.
Danish: ATCvet kode: QI09AB04.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 17 settembre 2010
Danish: Dato for seneste fornyelse: 17. september 2010
Italian: Il vaccino va somministrato preferibilmente subito dietro l'orecchio.
Danish: Vaccinen bør fortrinsvis gives lige bag øret.
Italian: Schema di vaccinazione:
Danish: Vaccinationsskema:
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 16 novembre 2000
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første tilladelse: 16. november 2000
Italian: Zero giorni.
Danish: 0 døgn
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/00/026/001-006
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/00/026/001-006
Italian: la somministrazione del prodotto agli animali interferisce con l'attuazione di un programma nazionale volto a diagnosticare, controllare o eradicare le malattie degli animali o crea difficoltà nella certificazione dell'assenza di contaminazione di animali vivi, di alimenti o di altri prodotti ottenuti da animali trattati;
Danish: a) at behandling af dyr med veterinærlægemidlet griber forstyrrende ind i gennemførelsen af et nationalt program til diagnosticering, bekæmpelse eller udryddelse af sygdomme hos dyr eller gør det vanskeligt at bekræfte, at levende dyr eller levnedsmidler eller andre produkter hidrørende fra behandlede dyr ikke er kontamineret,
Italian: La prima vaccinazione deve essere somministrata 6 settimane prima della data prevista per il parto.
Danish: Den første vaccination bør administreres 6 uger før forventet faring.
Italian: In casi molto rari possono verificarsi altre reazioni di ipersensibilità immediata, come ad esempio vomito, dispnea e shock.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan andre akutte hypersensitivitets reaktioner forekomme, f.eks. opkast, dyspnø og shock.
Italian: b) la malattia contro cui il medicinale veterinario dovrebbe immunizzare è praticamente assente dal territorio in questione.
Danish: b) at den sygdom, som veterinærlægemidlet er beregnet til at fremkalde immunitet mod, stort set ikke forekommer i det pågældende område.>
Italian: Agitare vigorosamente prima dell'uso e periodicamente durante l'uso.
Danish: Ryst grundigt inden brug og regelmæssigt under brug.
Italian: I flaconi sono chiusi con un tappo di gomma alogenobutilica e sigillati con una ghiera di alluminio.
Danish: Hætteglassene er lukket med en halogenobutyl gummiprop og forseglet med en aluminiumkappe.
Italian:  5,5 log2 titolo Aggl.
Danish: ≥ 5,5 log2 Aggl.
Italian: L'importazione, la vendita, la fornitura e/o l'impiego di Porcilis AR-T DF è o può essere proibita in alcuni Stati membri in tutto il loro territorio o in parte di esso a seconda della politica sanitaria nazionale in campo veterinario.
Danish: Indførsel, salg, levering og/eller anvendelse af Porcilis AR-T DF er eller kan være forbudt i visse medlemsstater på dele af eller hele deres område.
Italian: AVVERTENZA(E) SPECIALE(I) Precauzioni speciali per l'impiego negli animali Vaccinare solo animali sani.
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER Special forholdsregler til brug hos dyr: Vacciner kun raske dyr.
Italian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olanda
Danish: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Holland
Italian: Non miscelare con altri medicinali veterinari.
Danish: Må ikke blandes med andre veterinære lægemidler til dyr.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Porcilis AR-T DF
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Porcilis AR-T DF
Italian: INDICAZIONE(I) Vaccino contro la rinite atrofica progressiva.
Danish: INDIKATION(ER) Vaccine mod progressiv atrofisk rhinitis.
Italian: Gli agenti immunogeni sono incorporati in un adiuvante a base di dl-α-tocoferolo.
Danish: Antigenerne er inkorporerede i en adjuvans baseret på dl-α-tocopherol.
Italian: Le persone che intendono importare, vendere, fornire e/o utilizzare Porcilis AR-T DF devono, prima di farlo, consultare l'autorità competente dello Stato membro in questione in merito alle politiche di vaccinazione in atto.
Danish: Enhver person, som har til hensigt at indføre, sælge, levere og/eller anvende Porcilis AR-T DF, skal rådføre sig med den relevante medlemsstats kompetente myndighed vedrørende gældende vaccinationspolitik forinden indførsel, salg, levering og/eller anvendelse finder sted.
Italian:  6,2 log2 titolo TN
Danish: ≥ 6,2 log2 TN titer1
Italian: La colonizzazione della superficie della mucosa nasale da parte di Pasteurella multocida è molto spesso favorita da Bordetella bronchiseptica.
Danish: Kolonisering med Pasteurella multocida på overfladen af den nasale mukosa fremmes ofte af Bordetella bronchiseptica.
Italian: Somministrare una dose da 2 ml mediante iniezione intramuscolare ai suini di almeno 18 settimane di età.
Danish: Giv en dosis af 2 ml ved intramuskulær injektion til grise, der er 18 uger gamle eller ældre.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni dose da 2 ml contiene:
Danish: Hver dosis af 2 ml indeholder:
Italian: Incompatibilità Non miscelare con altri medicinali veterinari.
Danish: Uforligeligheder: Må ikke blandes med andre veterinære lægemidler.
Italian: PROPRIETÀ IMMUNOLOGICHE Gruppo farmacoterapeutico: vaccino batterico inattivato.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Inaktiveret bakterievaccine.
Italian: Pasteurella multocida, che produce la tossina dermonecrotica, è l'agente patogeno responsabile dell'atrofia dei turbinati nella Rinite atrofica progressiva.
Danish: Dermonekrotisk toksinproducerende Pasteurella multocida er det patogen, som forårsager turbinal atrofi ved progressiv atrofisk rhinitis.
Italian: Per stimolare l'immunità attiva allo scopo di fornire alla progenie un'immunità passiva contro la Rinite atrofica progressiva.
Danish: Til stimulering af aktiv immunitet med henblik på dannelse af passiv immunitet hos afkommet mod progressiv atrofisk rhinitis.
Italian: Il vaccino contiene un derivato ricombinante non tossico della tossina di Pasteurella multocida e cellule di Bordetella bronchiseptica inattivate.
Danish: Vaccinen indeholder et non-toksisk, rekombinant derivat af Pasteurella multocida toksinet og inaktiverede Bordetella bronchiseptica celler.
Italian: Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il prodotto agli animali
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr:
Italian: Agitare vigorosamente prima ed a intervalli durante l'uso.
Danish: Ryst grundigt før og under brug.
Italian: QUANTITÀ DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) Prima dell'uso leggere il foglietto illustrativo.
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) Læs indlægssedlen inden brug.
Italian: 20 ml (10 dosi) Flacone in vetro 50 ml (25 dosi) Flacone in vetro 20 ml (10 dosi) Flacone in PET 50 ml (25 dosi) Flacone in PET 100 ml (50 dosi) Flacone in PET 250 ml (125 dosi) Flacone in PET
Danish: 20 ml (10 doser) hætteglas 50 ml (25 doser) hætteglas 20 ml (10 doser) hætteglas (PET) 50 ml (25 doser) hætteglas (PET) 100 ml (50 doser) hætteglas (PET) 250 ml (125 doser) hætteglas (PET)
Italian: 4.2 Indicazioni per l'utilizzazione specificando le specie di destinazione Per la riduzione dei segni clinici di rinite atrofica progressiva nei suinetti mediante immunizzazione passiva orale con il colostro prodotto dalle madri immunizzate attivamente con il vaccino.
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Til reduktion af de kliniske symptomer på progressiv atrofisk rhinitis hos grise gennem passiv oral immunisering via kolostrum fra moderdyr, som er aktivt immuniserede med vaccinen.
Italian: multocida tossina dermonecrotica) - Cellule inattivate di Bordetella bronchiseptica
Danish: dermonekrotisk toksin) - Inaktiverede Bordetella bronchiseptica celler
Italian: Tampone fosfato Simeticone
Danish: Natriumchlorid Phosphatbuffer Simeticon
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE Per dose da 2 ml  6,2 log2 titolo TN Proteina dO  5,5 log2 titolo Aggl.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER OG ANDRE STOFFER Pr. dosis af 2 ml: ≥ 6,2 log2 TN titer Protein dO ≥ 5,5 log2 Aggl.
Italian: Può essere usato durante la gravidanza (per i dettagli si veda il paragrafo 4.9).
Danish: (Se detaljer i afsnit 4.9).
Italian: Scatola di cartone contenente un flacone in vetro (idrolitico di Tipo I) da 20 ml o 50 ml.
Danish: Kartonæske indeholdende 1 hætteglas (hydrolytisk Type I glas) af 20 ml eller 50 ml.
Italian: Rivaccinazione: somministrare una singola inoculazione da una dose (2 ml) 2-4 settimane prima di ciascun parto successivo.
Danish: Revaccination: En enkelt vaccination med en dosis (2 ml) bør gives 2 - 4 uger før hver efterfølgende faring.
Italian: Vaccinazione di base: inoculare una dose (2 ml) per suino, seguita da una seconda iniezione 4 settimane dopo la prima iniezione.
Danish: Basisvaccination: Der gives en dosis (2 ml) pr. gris efterfulgt af endnu en injektion 4 uger senere.
Italian: Suini (scrofe e scrofette).
Danish: DYREARTER Svin (søer og gylte)
Italian: Scatola di cartone contenente un flacone in PET da 20 ml, 50 ml, 100 ml o 250 ml.
Danish: Kartonæske indeholdende 1 hætteglas (PET) af 20 ml, 50 ml, 100 ml eller 250 ml..
Italian: I suini neonati ricevono un'immunità passiva mediante l'ingestione del colostro prodotto dalle scrofe/scrofette vaccinate.
Danish: Nyfødte grise opnår passiv immunitet via optagelse af kolostrum fra vaccinerede søer/gylte.
Italian: NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI, SE DIVERSI
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA
Italian: Eccipiente: Formaldeide
Danish: Hjælpestoffer: Formaldehyd
Italian: 50 ml (25 dosi)
Danish: 20 ml (10 doser) 50 ml (25 doser)
Italian: Per la riduzione dei segni clinici di rinite atrofica progressiva nei suinetti mediante immunizzazione passiva orale con il colostro prodotto dalle madri immunizzate attivamente con il vaccino.
Danish: Til reduktion af kliniske symptomer på progressiv atrofisk rhinitis hos grise gennem passiv oral immunisering via kolostrum fra moderdyr, som er aktivt immunisrede med vaccinen.
Italian: Impiego durante la gravidanza, l'allattamento o l'ovodeposizione Può essere usato durante la gravidanza.
Danish: Anvendelse under drægtighed og laktation: Kan anvendes under drægtighed.
Italian: Principi attivi: - Proteina dO (derivato di delezione non-tossico di Pasteurella
Danish: Aktive stoffer - Protein dO (non-toksisk deleteret derivat af Pasteurella multocida dermonekrotisk toksin)
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONDIZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI [Flaconi da 20 e 50 ml]
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER (20 ml og 50 ml)
Italian: DATA DI SCADENZA SCAD {mese/anno} Dopo l'apertura, usare entro 10 ore.
Danish: Efter anbrud/åbning anvendes inden 10 timer.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO [Flaconi da 100 e 250 ml]
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE (100 ml og 250 ml hætteglas)
Italian: Dopo la somministrazione di una dose doppia di vaccino, non ci si devono aspettare altre reazioni avverse che non siano già state menzionate alla sezione 4.6, ad eccezione di un più alto aumento medio transitorio della temperatura corporea il giorno della vaccinazione od il giorno successivo.
Danish: Bortset fra en midlertidig højere gennemsnitlig legemstemperatur på vaccinationsdagen eller den følgende dag forventes ingen bivirkninger efter brug af dobbelt dosis, ud over hvad der allerede er nævnt under punkt 4.6.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Porcilis AR-T DF sospensione iniettabile per suini
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Porcilis AR-T DF injektionsvæske, suspension til svin
Italian: MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE i.m.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E)
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI IMPIEGO
Danish: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN FOR UDLEVERING OG BRUG
Italian: 1 Titolo medio neutralizzante la tossina ottenuto dopo vaccinazione ripetuta con metà dose nei conigli.
Danish: 1 Middel titer for neutralisering af toksin opnået efter gentagen vaccination af kaniner med halv dosis.
Italian: 2 Titolo medio agglutinante ottenuto dopo una singola vaccinazione con metà dose nei conigli.
Danish: 2 Middel agglutinations titer opnået efter en enkelt vaccination af kaniner med ½ dosis.
Italian: Si può riscontrare, in genere il giorno della vaccinazione o il giorno successivo, un aumento medio transitorio della temperatura corporea di 1,5 °C, in alcuni suini fino a 3 °C, che potrebbe portare ad un aborto.
Danish: En forbigående stigning i kropstemperaturen på gennemsnitlig 1,5°C men op til 3°C i enkelte grise kan almindeligvis måles på vaccinationsdagen eller den følgende dag.
Italian: AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE Prima dell'uso, lasciare che il vaccino raggiunga la temperatura ambiente.
Danish: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE Lad vaccinen opnå stuetemperatur inden brug.
Italian: CONFEZIONI 100 ml (50 dosi) 250 ml (125 dosi)
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 100 ml (50 doser) hætteglas 250 ml (125 doser) hætteglas
Italian: Prima dell'uso, lasciare che il vaccino raggiunga la temperatura ambiente.
Danish: Lad vaccinen opnå stuetemperatur inden brug.
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Porcilis AR-T DF sospensione iniettabile per suini
Danish: INDLÆGSSEDDEL Porcilis AR-T DF injektionsvæske, suspension til svin
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali Vaccinare solo animali sani.
Danish: 4.5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Vaccinér kun raske dyr.
Italian: cellule inattivate B. bronchiseptica dl-α-tocoferolo acetato.
Danish: titer1 inaktiverede B. bronchiseptica celler dl-α-tocopherolacetat
Italian: Adiuvante: dl-α-tocoferolo acetato
Danish: Adjuvans: dl-α-tocopherolacetat
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE Per dose da 2 ml  6,2 log2 titolo TN Proteina dO (derivato di delezione non-tossico di Pasteurella multocida tossina dermonecrotica)  5,5 log2 titolo Aggl.
Danish: Pr. dosis af 2 ml: - ≥ 6,2 log2 TN titer Protein dO (non-toksisk deleteret derivat af Pasteurella multocida dermonekrotisk toksin) - ≥ 5,5 log2 Aggl.
Italian: Il giorno della vaccinazione molto comunemente si osserva una ridotta attività e perdita di appetito e/o può manifestarsi un gonfiore transitorio (diametro massimo: 10 cm) al sito di inoculo che può durare fino a due settimane.
Danish: Nedsat aktivitet og mangel på ædelyst er meget almindeligt på vaccinationsdagen og/eller en forbigående hævelse (maks.
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O NUMERO DI DOSI 20 ml (10 dosi)
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER
Italian: B. bronchiseptica 150 mg di dl-α-tocoferolo acetato.
Danish: 150 mg dl-α-tocopherolacetat
Italian: A. PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Danish: A. FREMSTILLER AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Italian: PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Danish: FREMSTILLER AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 09-2011.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 09-2011.
Italian: Le informazioni relative alla prescrizione medica del prodotto si trovano sulla confezione esterna.
Danish: Oplysningerne om udleveringsbestemmelserne for dette lægemiddel findes på den ydre emballage.
Italian: L'iniezione va effettuata dietro l'orecchio.
Danish: Vaccinen gives lige bag øret.
Italian: Questo batterio è spesso presente con Pasteurella multocida e peggiora la malattia.
Danish: Denne bakterie optræder ofte sammen med Pasteurella multocida og forværrer sygdommen.
Italian: Il vaccino era generalmente ben tollerato e di sicurezza accertata.
Danish: Vaccinen tåltes overvejende godt, og lægemidlets sikkerhed blev påvist.
Italian: In caso di iniezione accidentale di questo prodotto, la persona interessata dovrà rivolgersi immediatamente a un medico.
Danish: Hvis en person ved et uheld injiceres med dette produkt, skal vedkommende omgående søge lægehjælp.
Italian: Il vaccino va somministrato solo alle scrofe.
Danish: Vaccinen gives kun til søerne.
Italian: Il rapporto rischi/benefici figura nel modulo dell'EPAR dedicato alla discussione scientifica.
Danish: Benefit/riskforholdet fremgår af afsnittet om den videnskabelige drøftelse i denne EPAR.
Italian: Successivamente, qualora venga di nuovo a contatto con questi batteri, la scrofa non ne viene infettata o comunque l'infezione è molto meno grave.
Danish: Når soen senere udsættes for sådanne bakterier, vil soen enten ikke blive inficeret, eller også bliver infektionen ikke nær så alvorlig.
Italian: Il tempo di sospensione per Porcilis AR-T DF per i suini è pari a zero giorni.
Danish: Tilbageholdelsestiden for Porcilis AR-T DF til grise er nul dage.
Italian: Gli studi hanno evidenziato una buona protezione contro i sintomi clinici di rinite atrofica progressiva.
Danish: Undersøgelserne viste, at der opnås god beskyttelse mod de kliniske tegn på progressiv atrofisk rhinitis.
Italian: Per mantenere l'immunizzazione, andrà iniettata un'unica dose di vaccino 2-4 settimane prima di ogni parto successivo.
Danish: Til opretholdelse af immunitet gives én dosis 2-4 uger inden hver efterfølgende faring.
Italian: Lo studio sulla durata degli effetti della vaccinazione, condotto in base ai livelli di anticorpi, ha mostrato che la rivaccinazione tramite singola dose ha prodotto una netta risposta di richiamo (ciò significa che i livelli di anticorpi risultanti erano addirittura più alti rispetto a quelli ottenuti dopo la vaccinazione di base).
Danish: I undersøgelsen af virkningens varighed, baseret på antistofmængden, blev det påvist, at revaccination med en enkelt dosis gav en klar booster-reaktion (dvs. endnu større antistofdannelse end ved basisvaccinationen).
Italian: Il tempo di sospensione è l'intervallo di tempo successivo alla somministrazione del medicinale che è necessario osservare prima della macellazione e del consumo umano della carne.
Danish: Tilbageholdelsestiden er den tid, der skal gå efter indgivelsen af lægemidlet, før dyret kan slagtes, og kødet kan anvendes til menneskeligt konsum.