FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: As doenças pulmonares induzidas pelo metotrexato, como a pneumonite, podem ocorrer de forma aguda e em qualquer momento durante o tratamento, nem sempre são completamente reversíveis e já foram observadas com todas as doses (inclusive com doses baixas de 7,5 mg [3,75 ml]/semana).
Danish: Methotrexat‐inducerede lungesygdomme såsom pneumonitis kan optræde akut og på ethvert tidspunkt under behandlingen, er ikke altid fuldstændigt reversible og er iagttaget ved alle doser (herunder lave doser på 7,5 mg (3,75 ml) pr. uge).
Portuguese: A dose deve ser aumentada, gradualmente, não devendo, em geral, exceder uma dose semanal de 25 mg de metotrexato.
Danish: Dosis bør øges gradvis, men bør normalt ikke overstige 25 mg methotrexat om ugen.
Portuguese: Repita as instruções anteriores para cada dose, conforme indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Danish: Gentag ovennævnte punkter for hver dosis som anvist af lægen eller apotekspersonalet.
Portuguese: É recomendada a administração de uma dose de teste de 2,5-5 mg (1,25-2,5 ml) uma semana antes do início do tratamento, de modo a detetar reações adversas de ocorrência precoce.
Danish: Det anbefales at administrere en testdosis på 2,5‐5 mg (1,25‐2,5 ml) én uge før initiering af behandlingen for at opdage tidligt optrædende bivirkninger.
Portuguese: Alveolite/pneumoni a intersticial (pode ser fatal)
Danish: Interstitiel alveolitis/pneumoni (kan være dødelig)
Portuguese: Os progenitores, os prestadores de cuidados e os doentes devem ser aconselhados a manter o metotrexato fora do alcance das crianças, preferencialmente num armário trancado.
Danish: Forældre, omsorgspersoner og patienter skal informeres om at opbevare methotrexat utilgængeligt for børn, helst i aflåst skab.
Portuguese: A alcalinização da urina deve ser testada através de controlos repetidos do pH (valor igual ou superior a 6,8) durante pelo menos as primeiras 24 horas após o início da administração de metotrexato.
Danish: Alkalinisering af urinen skal testes ved gentagen pH-måling (mindst 6,8) i mindst 24 timer efter initiering af methotrexat.
Portuguese: • Uma descrição detalhada relativa à dosagem da solução e aos volumes das doses, para ajudar a clarificar a dose apropriada da solução oral.
Danish: • detaljeret beskrivelse vedrørende styrken af opløsningen og dosisvolumener til præcisering af den korrekte dosis oral opløsning
Portuguese: É importante informar o seu médico sobre todos os medicamentos que toma.
Danish: Det er vigtigt, at du oplyser lægen om den medicin, du får.
Portuguese: Mostre sempre este cartão aos profissionais de saúde que não estejam familiarizados com o seu tratamento com metotrexato para os alertar sobre a sua utilização semanal (por exemplo, em caso de internamento hospitalar, alteração do profissional de saúde).
Danish: Vis altid dette kort til sundhedspersoner, som ikke er bekendt med din methotrexatbehandling, for at advisere dem om din indtagelse én gang ugentligt (f.eks. ved hospitalsindlæggelse, ændring afpleje).
Portuguese: Dado que o metotrexato em doses mais elevadas, usado frequentemente no tratamento do cancro, pode causar infertilidade e mutações genéticas, pode ser aconselhável para os doentes do sexo masculino tratados com metotrexato em doses superiores a 30 mg (15 ml) por semana considerarem a preservação do esperma antes do início do tratamento (ver também a secção «Advertências e precauções»).
Danish: Da behandling med methotrexat ved højere doser sædvanligvis anvendt ved kræftbehandling kan forårsage ufrugtbarhed og genetiske mutationer, tilrådes mandlige patienter, der tager mere end 30 mg (15 ml) methotrexat pr. uge, at overveje sæddeponering, før behandling påbegyndes (se også "Advarsler og forsigtighedsregler").
Portuguese: O seu médico decidirá que dose do Jylamvo deve tomar de acordo com a doença para a qual está a ser tratado, a respetiva gravidade e o seu estado geral de saúde.
Danish: Lægen fastsætter din dosis af Jylamvo alt efter, hvilken sygdom du behandles for, sygdommens sværhedsgrad og din almene helbredstilstand.
Portuguese: Se os resultados de alguma destas análises forem anormais, o tratamento só será retomado quando todos os valores voltarem a ser normais.
Danish: Hvis resultaterne af en eller flere prøver er unormale, vil behandlingen ikke blive genoptaget, før alle prøver igen er normale.
Portuguese: Se suspeitar que tomou (ou que outra pessoa tomou) demasiado Jylamvo, informe imediatamente o seu médico ou contacte as urgências do hospital mais próximo.
Danish: Har du mistanke om, at du selv (eller en anden) har taget for meget Jylamvo, skal du straks sige det til lægen eller kontakte nærmeste akutmodtagelse.
Portuguese: Assegure-se de que o doente está sentado ou em pé antes de administrar o medicamento.
Danish: Patienten skal sidde eller stå, før medicinen gives.
Portuguese: • Vacinação concomitante com vacinas vivas.
Danish: • Samtidig vaccination med levende vacciner
Portuguese: Por conseguinte, os possíveis efeitos na reprodução, aborto espontâneo e malformações congénitas devem ser discutidos com as doentes do sexo feminino em idade fértil (ver secção 4.6).
Danish: De mulige virkninger på reproduktion, graviditetstab og medfødte misdannelser skal derfor drøftes med kvindelige patienter i den fertile alder (se pkt.
Portuguese: Os doentes devem ser adequadamente monitorizados durante o tratamento, para que os sinais de possíveis efeitos tóxicos ou reações adversas possam ser prontamente detetados e avaliados.
Danish: Under behandlingen skal patienterne monitoreres på passende vis, så tegn på mulige toksiske virkninger og bivirkninger opdages og vurderes så hurtigt som muligt.
Portuguese: O tratamento deve seguir os protocolos terapêuticos para crianças atualmente publicados (ver secção 4.4).
Danish: Behandlingen bør følge de aktuelle publicerede behandlingsprotokoller for børn (se pkt.
Portuguese: Isto pode ter como consequência um risco aumentado de reações adversas, embora em vários estudos isso só tenha sido observado em casos isolados.
Danish: Dette kan øge risikoen for bivirkninger, men dette er dog kun set hos enkelte patienter i mange studier.
Portuguese: As dosagens mais elevadas devem ser administradas por via parentérica.
Danish: Højere doser bør gives parenteralt.
Portuguese: Advertência importante relativamente à posologia de Jylamvo (metotrexato)
Danish: Vigtig advarsel om doseringen af Jylamvo (methotrexat):
Portuguese: Os doentes devem ser encorajados a notificar todos os sinais e sintomas sugestivos de infeção ao seu médico.
Danish: Patienterne skal opfordres til at fortælle lægen om alle tegn og symptomer, der tyder på infektion.
Portuguese: É fornecida uma seringa doseadora oral de 10 ml para medição rigorosa da dose prescrita (ver Folheto Informativo).
Danish: Der medfølger en 10 ml oral doseringssprøjte til nøjagtig afmåling af den ordinerede dosis (se indlægssedlen).
Portuguese: • A necessidade de informar o doente e familiares/cuidadores sobre a administração semanal.
Danish: • behovet for at oplyse patienter og pårørende/omsorgspersoner om doseringen én gang ugentligt
Portuguese: Será efetuada uma análise ao sangue para verificar se existe uma diminuição dos glóbulos brancos (agranulocitose).
Danish: Du vil få taget en blodprøve for at kontrollere, om der er et fald i antallet af hvide blodlegemer (agranulocytose).
Portuguese: Caso um doente desenvolva sintomas pulmonares, deve ser considerada a possibilidade de pneumonia por Pneumocystis jiroveci.
Danish: Hvis patienten udvikler lungesymptomer, skal muligheden for Pneumocystis jiroveci-pneumoni overvejes.
Portuguese: • Um lembrete para os doentes, que utilizam o metotrexato para uma indicação que necessite de um regime posológico semanal, tomarem o medicamento apenas uma vez por semana e anotarem o dia da semana para a toma no cartão
Danish: • påmindelse om, at patienter, der bruger methotrexat til en sygdomstilstand, som kræver en ugentlig doseringsplan, kun skal tage produktet én gang ugentligt og skrive ugedagen for indtagelse på kortet
Portuguese: • A recomendação para mostrar sempre o cartão e alertar novos profissionais de saúde sobre a administração semanal do metotrexato ao doente (por exemplo, em caso de internamento hospitalar, alteração do profissional de saúde, etc.)
Danish: • anbefaling om altid at vise kortet til og oplyse nye sundhedspersoner om doseringen én gang ugentligt af patientens methotrexat (f.eks. ved indlæggelse på hospitalet, ændring af pleje osv.)
Portuguese: Contraceção nos homens
Danish: Prævention hos mænd
Portuguese: - Exame do trato respiratório - os doentes devem ser monitorizados relativamente a sintomas de uma perturbação da função pulmonar e, se necessário, devem ser efetuados testes da função pulmonar.
Danish: Undersøgelse af luftveje - patienten skal overvåges for symptomer på lungefunktionsforstyrrelser, og om nødvendigt skal der udføres en lungefunktionsprøve.
Portuguese: O metotrexato induz mutações genéticas e cromossómicas in vitro e in vivo.
Danish: Methotrexat inducerer gen- og kromosommutationer in vitro og in vivo.
Portuguese: Verifica-se uma acentuada circulação entero-hepática.
Danish: Der er udtalt enterohepatisk cirkulation.
Portuguese: Este acontecimento pode também estar associado com vasculite e outras comorbilidades.
Danish: Denne bivirkning kan også være forbundet med vaskulitis og andre komorbiditeter.
Portuguese: Os doentes devem ser informados acerca dos riscos de pneumonia e devem ser aconselhados a contactar imediatamente o seu médico caso desenvolvam uma tosse persistente ou dispneia persistente.
Danish: Patienterne skal informeres om risikoen for pneumoni og rådes til straks at kontakte lægen i tilfælde af vedholdende hoste eller vedholdende dyspnø.
Portuguese: Nestes casos, os sintomas que foram frequentemente notificados são reações hematológicas e gastrointestinais.
Danish: I sådanne tilfælde er de oftest beskrevne symptomer hæmatologiske og gastrointestinale reaktioner.
Portuguese: • A recomendação de que os doentes devem ser monitorizados quanto a sinais e sintomas de sobredosagem (esta afeta predominantemente os sistemas hematopoético e gastrointestinal)
Danish: • anbefaling om at overvåge patienterne for symptomer på overdosering (disse påvirker overvejende det hæmatopoietiske og gastrointestinale system)
Portuguese: Os sintomas relacionados com os pulmões (em particular, uma tosse seca não produtiva) ou pneumonite não específica que ocorram durante o tratamento com metotrexato podem ser um sinal de danos potencialmente perigosos e exigem a descontinuação do tratamento e monitorização atenta.
Danish: Lungerelaterede symptomer (navnlig tør, uproduktiv hoste) eller udvikling af uspecifik pneumonitis under methotrexat-behandling kan være tegn på potentielt farlig beskadigelse og kan nødvendiggøre behandlingsafbrydelse og nøje overvågning.
Portuguese: Para proteção, deve usar luvas descartáveis quando manusear Jylamvo.
Danish: For at beskytte dig selv skal du bruge engangshandsker, når du håndterer Jylamvo.
Portuguese: Inflamação e ulceração vaginais
Danish: Vaginal inflammation og ulceration
Portuguese: O tratamento deve respeitar os protocolos terapêuticos correntes.
Danish: Gældende behandlingsprotokoller bør følges.
Portuguese: Se tiver dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Danish: Hvis du har spørgsmål, så tal med lægen eller apotekspersonalet, før du tager dette lægemiddel.
Portuguese: A mucosite surge geralmente cerca de 3 a 7 dias após a aplicação do metotrexato e, alguns dias depois, seguem-se a leucopenia e a trombocitopenia.
Danish: Mucositis indtræder sædvanligvis 3-7 dage efter behandlingsstart, leukopeni og trombocytopeni følger få dage senere.
Portuguese: Atua através da inibição competitiva da enzima dihidrofolato redutase, inibindo assim a síntese do ADN.
Danish: Det virker gennem kompetitiv hæmning af enzymet dihydrofolatreduktase og hæmmer derved DNA-syntesen.
Portuguese: O titular da AIM deverá assegurar que, em cada Estado-Membro em que Jylamvo seja introduzido no mercado, todos os profissionais de saúde que se preveja possam vir a prescrever ou dispensar o Jylamvo tenham acesso ao seguinte pacote educacional:
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at alle sundhedspersoner, der forventes at ordinere eller administrere Jylamvo, i alle medlemsstater, hvor Jylamvo markedsføres, har adgang til følgende informationspakke:
Portuguese: Anemia megaloblástica
Danish: Megaloblastisk anæmi
Portuguese: Isto também deve ser considerado durante a administração concomitante de medicamentos hematotóxicos.
Danish: Dette bør ligeledes overvejes ved samtidig administration af hæmatotoksiske lægemidler.
Portuguese: 2 Linfoma/doenças linfoproliferativas: houve notificações de casos individuais de linfoma e de outras doenças linfoproliferativas que atenuaram em inúmeros casos, depois de o tratamento com metotrexato ter sido descontinuado.
Danish: 2 lymfom/lymfoproliferative sygdomme: Der er rapporteret om individuelle tilfælde af lymfom og andre lymfoproliferative sygdomme, som fortog sig i en række tilfælde, når behandling med methotrexat var blevet afbrudt.
Portuguese: - Análise das enzimas hepáticas no soro: ocorrem aumentos temporários das transaminases para duas ou três vezes o normal em 13-20% dos doentes.
Danish: Test af leverenzymer i serum - forbigående stigning i aminotransferaser til det dobbelte eller tredobbelte af normalværdien forekommer hos 13‐20 % af patienterne.
Portuguese: Os doentes devem ser informados de que devem notificar imediatamente o médico caso ocorra algum sintoma de sobredosagem e da necessidade de monitorização dos sintomas de sobredosagem (incluindo a realização regular de análises laboratoriais).
Danish: Patienterne skal informeres om straks at kontakte lægen, hvis de får symptomer på overdosering, og at overvågning (herunder jævnlige laboratorieprøver) er nødvendig ved symptomer på overdosering.
Portuguese: Pode ocorrer pneumonia intersticial aguda ou crónica, frequentemente associada a eosinofilia, tendo sido notificados casos de morte.
Danish: Akut eller kronisk interstitiel pneumoni kan forekomme, ofte ledsaget af eosinofili, og dødelige tilfælde er beskrevet.
Portuguese: Na eventualidade de uma sobredosagem massiva, pode ser necessária hidratação e alcalinização da urina para impedir a precipitação do metotrexato e/ou dos seus metabolitos nos túbulos renais.
Danish: Ved en massiv overdosis kan hydrering og alkalinisering af urinen være nødvendig for at forhindre udfældning af methotrexat og/eller dets metabolitter i nyretubuli.
Portuguese: - A função renal deve ser monitorizada através de análises da função renal e de análises à urina.
Danish: Nyrefunktionen bør monitoreres ved nyrefunktionsprøver og urinanalyser.
Portuguese: Com cada prescrição, os profissionais de saúde devem explicar ao doente ou ao prestador de cuidados como se deve medir a dose prescrita.
Danish: Ved hver ordination skal sundhedspersoner orientere patienten og/eller omsorgspersonen om, hvordan den ordinerede dosis udmåles
Portuguese: A utilização excessiva de Jylamvo (metotrexato) pode ser fatal.
Danish: For stor indtagelse af Jylamvo (methotrexat) kan være dødelige.
Portuguese: Uma vez que o metotrexato é transferido para o leite humano e pode provocar toxicidade em crianças amamentadas, o tratamento é contraindicado durante o período de aleitamento (ver secção 4.3).
Danish: Da methotrexat går over i human mælk og kan være toksisk for det ammede barn, er det kontraindiceret i ammeperioden (se pkt.
Portuguese: Na eventualidade de uma sobredosagem acidental, deve ser administrada uma dose de folinato de cálcio igual ou superior à dose excessiva de metotrexato, por via intravenosa ou intramuscular, no espaço de 1 hora, continuando a administração até que o nível sérico de metotrexato seja inferior a 107 mol/l.
Danish: I tilfælde af accidentel overdosering gives inden for 1 time mindst samme dosis calciumfolinat intravenøst eller intramuskulært som den administrerede dosis methotrexat, og dosering fortsættes, indtil serumkoncentrationen af methotrexat er under 10-7 mol/l.
Portuguese: • O potencial de sobredosagem fatal devido a erros de medicação (EM), incluindo uma utilização diária em vez de semanal.
Danish: • risikoen for dødelig overdosis som følge af medicineringsfejl, herunder daglig indtagelse i stedet for ugentlig indtagelse
Portuguese: Não foi ainda possível até à data esclarecer se a eficácia do metotrexato no controlo da psoríase, da artrite psoriática e da poliartrite crónica se deve a um efeito anti-inflamatório ou imunossupressor e em que medida um aumento induzido pelo metotrexato da concentração extracelular de adenosina nos locais inflamados contribui para este efeito.
Danish: Det har endnu ikke været muligt at klarlægge, om methotrexats virkning ved psoriasis, psoriasisartritis og kronisk polyartritis skyldes enten en antiinflammatorisk eller en immunsuppressiv virkning, eller i hvor høj grad en methotrexat-induceret stigning i den ekstracellulære adenosinkoncentration i inflammerede områder bidrager til denne virkning.
Portuguese: Os derrames devem ser limpos de imediato.
Danish: Spild skal straks tørres op.
Portuguese: Hepatite aguda e hepatotoxicidade
Danish: Akut hepatitis og hepatotoksicitet
Portuguese: Cada embalagem contém um frasco, um adaptador de frasco em PEBD e uma seringa doseadora de 10 ml em polipropileno branco (com graduações principais a cada 1 ml e menores a cada 0,25 ml).
Danish: Hver pakning indeholder en flaske, en LDPE-flaskeadaptor (overgangsstykke) og en 10 ml doseringssprøjte af hvid polypropylen (med hovedopdelinger for hver 1 ml og underopdelinger for hver 0,25 ml).
Portuguese: A gravidade destas reações depende da dose, do modo e da duração da aplicação do metotrexato.
Danish: Sværhedsgraden af disse reaktioner afhænger af dosis, administrationsmåde og behandlingsvarighed.
Portuguese: Deve ser efetuada uma radiografia ao tórax para se poder excluir a presença de infeção.
Danish: Der skal tages røntgen af thorax for at udelukke infektion.
Portuguese: Se suspeitar que está a sofrer um efeito secundário grave, contacte imediatamente o seu médico.
Danish: Har du mistanke om, at du har en svær bivirkning, skal du straks kontakte lægen.
Portuguese: Possivelmente, irá também fazer uma radiografia ao seu tórax.
Danish: Du vil muligvis også få taget et røntgenbillede af brystkassen.
Portuguese: • O farmacêutico deve aconselhar o doente sobre a administração diária inadvertida em vez da correta administração semanal.
Danish: • apotekspersonalet skal rådgive patienten om utilsigtet daglig dosering i stedet for ugentlig dosering
Portuguese: Todas as partes da seringa devem estar completamente secas antes de usar a seringa para a dose seguinte.
Danish: Alle dele af sprøjten skal være helt tørre, før de anvendes til den næste dosis.
Portuguese: Retire a seringa da boca do doente.
Danish: Sprøjten fjernes fra patientens mund.
Portuguese: • A gestão da sobredosagem (incluindo a utilização de folinato de cálcio e a interrupção da administração).
Danish: • håndtering af overdosering (herunder administration af calciumfolinat og behandlingsafbrydelse)
Portuguese: O tratamento da artrite reumatoide com esses medicamentos pode ser continuado durante a terapia com doses reduzidas de metotrexato, mas apenas sob vigilância médica apertada.
Danish: Sådanne lægemidler kan fortsat anvendes under behandling af reumatoid artritis med methotrexat i lav dosering, men kun under tæt klinisk monitorering.
Portuguese: Hemorragia pulmonar alveolar3
Danish: Pulmonal alveolær blødning3
Portuguese: Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças, preferencialmente num armário trancado.
Danish: Dette lægemiddel skal opbevares utilgængeligt for børn, helst i aflåst skab.
Portuguese: As doses baseiam-se geralmente na ASC do doente e o tratamento de manutenção constitui um tratamento de longo prazo.
Danish: Dosis baseres sædvanligvis på patientens legemsoverfladeareal, og vedligeholdelsesbehandlingen er langvarig.
Portuguese: Qualquer diminuição acentuada da contagem leucocitária ou plaquetária indica a imediata descontinuação do tratamento e a instituição de terapia de suporte apropriada.
Danish: Ethvert alvorligt fald i leukocyt- eller trombocyttal er indikation for øjeblikkelig behandlingsafbrydelse og passende understøttende behandling.
Portuguese: − Conserve este folheto.
Danish: Gem indlægssedlen.
Portuguese: Durante o tratamento, o teste de gravidez deve ser repetido, como clinicamente necessário (por exemplo, após qualquer falha na contraceção).
Danish: Under behandling bør graviditetstests gentages som klinisk påkrævet (fx efter et hvilket som helst præventionssvigt).
Portuguese: Devem ser consideradas as interações farmacocinéticas entre o metotrexato, os anticonvulsivantes (níveis séricos reduzidos de metotrexato) e o 5-fluoruracilo (semivida aumentada do 5-fluoruracilo).
Danish: Opmærksomheden skal være rettet imod farmakokinetiske interaktioner mellem methotrexat og antikonvulsiva (nedsat serumkoncentration af methotrexat) og 5‐fluoruracil (forlænget halveringstid af 5‐fluoruracil).
Portuguese: Se existir suspeita de doença pulmonar induzida pelo metotrexato, deve ser iniciado tratamento com corticosteroides e o tratamento com metotrexato não deve ser retomado.
Danish: Ved mistanke om methotrexat‐induceret lungesygdom bør kortikosteroider initieres, og behandlingen med methotrexat bør ikke genoptages.
Portuguese: Podem ocorrer infeções oportunistas durante o tratamento com metotrexato, incluindo pneumonia por Pneumocystis jiroveci, que também podem ter um desfecho fatal.
Danish: Under behandling med methotrexat kan der forekomme opportunistiske infektioner, herunder Pneumocystis jiroveci-pneumoni, som også kan have dødeligt udfald.
Portuguese: Não deve ser excedida uma dose semanal de 25 mg (12,5 ml).
Danish: En ugentlig dosis på 25 mg (12,5 ml) bør ikke overskrides.
Portuguese: Foram notificados casos de sobredosagem, por vezes fatal, devido à toma diária errónea em vez da toma semanal de metotrexato oral.
Danish: Der er beskrevet tilfælde af overdosering, undertiden med dødelig udgang, ved fejlagtig daglig indtagelse (i stedet for ugentlig) af methotrexat oralt.
Portuguese: Deve evitar-se o contacto com a pele e as membranas mucosas.
Danish: Kontakt med hud og slimhinder skal undgås.
Portuguese: Em estudos em animais, o metotrexato revelou toxicidade reprodutiva, especialmente durante o primeiro trimestre (ver secção 5.3).
Danish: Methotrexat har udvist reproduktionstoksicitet i dyrestudier, navnlig i første trimester (se pkt.
Portuguese: Posologia em crianças e adolescentes com formas poliartríticas de artrite idiopática juvenil
Danish: Dosering til børn og unge med polyartritiske former af juvenil idiopatisk artritis
Portuguese: TEXTO DO CARTÃO DO DOENTE
Danish: TEKST PÅ PATIENTKORT
Portuguese: A probenecida e os ácidos orgânicos fracos também podem reduzir a secreção tubular do metotrexato, originando de igual modo um aumento indireto da dose.
Danish: Probenecid og svage organiske syrer kan desuden nedsætte den tubulære sekretion af methotrexat og derved forårsage en indirekte dosisstigning.
Portuguese: − Este medicamento foi receitado apenas para si.
Danish: Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt.
Portuguese: Os sintomas após sobredosagem oral afetam predominantemente os sistemas hematopoiético e gastrointestinal.
Danish: Symptomerne efter oral overdosering berører overvejende det hæmatopoietiske og gastrointestinale system.
Portuguese: Jylamvo só deve ser receitado por médicos familiarizados com as propriedades do medicamento e com o seu modo de ação.
Danish: Jylamvo bør kun ordineres af læger, der er fortrolige med lægemidlets egenskaber og virkemåde.
Portuguese: Não existem dados disponíveis suficientes sobre uma exposição ao metotrexato superior a 30 mg (15 ml) por semana durante a gravidez, mas são esperadas taxas mais elevadas de abortos espontâneos e malformações congénitas, em particular, em doses frequentemente utilizadas em indicações oncológicas.
Danish: Der foreligger utilstrækkelige data for methotrexateksponering under graviditet højere end 30 mg (15 ml)/uge, men der forventes højere antal spontane aborter og medfødte misdannelser, især ved doser, der almindeligvis anvendes i onkologiske indikationer