FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In in vitro tests on Chinese ovary hamster cells cilostazol produced a weak but significant increase in chromosome aberration frequency.
Dutch: Bij in vitro tests op Chinese hamstercellen van de eierstokken veroorzaakte cilostazol een zwakke, maar significante toename van de frequentie van chromosoomafwijking.
English: You should specifically inform your doctor if you take some medicines usually used to treat painful and/or inflammatory conditions of muscle or joints, or if you take medicines to reduce blood clotting.
Dutch: Vertel het met name uw arts als u een aantal geneesmiddelen gebruikt die gewoonlijk worden gebruikt om pijnlijke aandoeningen en/of ontstekingen van spieren of gewrichten te behandelen, of als u geneesmiddelen gebruikt om de bloedstolling te verminderen.
English: There are no data in patients with moderate or severe hepatic impairment.
Dutch: Er zijn geen gegevens van patiënten met een matige of ernstige leverfunctiestoornis.
English: Effects on circulating plasma lipids have been examined in patients taking <Cilostazol-containing medicinal product>.
Dutch: Effecten op circulerende plasmalipiden zijn onderzocht bij patiënten die <cilostazolbevattend geneesmiddel> gebruiken.
English: No unusual neoplastic outcomes were observed in two-year carcinogenicity studies in rats at oral (dietary) doses up to 500 mg/kg/day, and in mice at doses up to 1000 mg/kg/day.
Dutch: Er werden geen ongebruikelijke neoplastische uitkomsten waargenomen met carcinogeniciteitsonderzoeken gedurende twee jaar bij ratten bij orale doses (in de voeding) van maximaal 500 mg/kg/dag en bij muizen bij doses van maximaal 1.000 mg/kg/dag.
English: <Cilostazol-containing medicinal product> is not suitable for children.
Dutch: Cilostazolbevattend geneesmiddel is niet geschikt voor kinderen.
English: Approximately 30% of the dose is excreted in the urine as the 4'-trans-hydroxy metabolite.
Dutch: Ongeveer 30% van de dosis wordt in de urine uitgescheiden in de vorm van de 4'-trans-hydroxy-metaboliet.
English: The recommended dosage of cilostazol is 100 mg twice a day.
Dutch: De aanbevolen dosering van cilostazol is 100 mg tweemaal daags.
English: In a single-dose clinical study, no inhibition of the metabolism of warfarin or an effect on the coagulation parameters (PT, aPTT, bleeding time) was observed.
Dutch: In een klinisch onderzoek met één enkele dosis werd geen remmend effect op het metabolisme van warfarine noch een effect op de coagulatieparameters (PT, aPTT, bloedingstijd) waargenomen.
English: Clopidogrel and other antiplatelet drugs
Dutch: Clopidogrel en andere antitrombocytengeneesmiddelen
English: CONTENTS OF THE PACK AND OTHER INFORMATION
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie
English: Following multiple doses of cilostazol 100 mg twice daily in patients with peripheral vascular disease, steady state is achieved within 4 days.
Dutch: Na meerdere doses van 100 mg cilostazol tweemaal daags bij patiënten met perifeer vaatlijden werd de steady-state binnen 4 dagen bereikt.
English: Cilostazol should be initiated by physicians experienced in the management of intermittent claudication (see also section 4.4).
Dutch: Cilostazol moet worden ingesteld door artsen met ervaring in de behandeling van claudicatio intermittens (zie ook rubriek 4.4).
English: Certain medicines may interfere with the effect of <Cilostazol-containing medicinal product> when taken together.
Dutch: Bepaalde geneesmiddelen kunnen een invloed hebben op het effect van cilostazolbevattend geneesmiddel wanneer ze samen worden gebruikt.
English: Due to the potential harmful effect in the newborn child breast fed by a treated mother, the use of <Cilostazol-containing medicinal product> is not recommended during breast feeding.
Dutch: Als gevolg van het potentiële schadelijke effect op de pasgeborene die borstvoeding krijgt van een moeder die wordt behandeld, wordt <cilostazolbevattend geneesmiddel> niet aanbevolen voor gebruik tijdens de periode dat borstvoeding wordt gegeven.
English: There is no evidence that cilostazol induces hepatic microsomal enzymes.
Dutch: Er is geen bewijs dat cilostazol leidt tot inductie van microsomale leverenzymen.
English: The signs and symptoms can be anticipated to be severe headache, diarrhoea, tachycardia and possibly cardiac arrhythmias.
Dutch: De tekenen en symptomen die men kan verwachten, zijn ernstige hoofdpijn, diarree, tachycardie en misschien hartaritmieën.
English: Cilostazol should be taken 30 minutes before breakfast and the evening meal.
Dutch: Cilostazol moet 30 minuten vóór het ontbijt en de avondmaaltijd worden ingenomen.
English: Cilostazol is eliminated predominantly by metabolism and subsequent urinary excretion of metabolites.
Dutch: Cilostazol wordt hoofdzakelijk geëlimineerd door het metabolisme en de daaropvolgende uitscheiding via de urine van de metabolieten.
English: Based on its mechanism of action, cilostazol may induce tachycardia, palpitation, tachyarrhythmia and/or hypotension.
Dutch: Op basis van zijn werkingsmechanisme kan cilostazol leiden tot tachycardie, palpitatie, tachyaritmie en/of hypotensie.
English: From data generated in nine placebo-controlled studies (where 1,634 patients were exposed to cilostazol), it has been demonstrated that cilostazol improves exercise capacity as judged by changes in Absolute Claudication Distance (ACD, or maximal walking distance) and Initial Claudication Distance (ICD, or pain-free walking distance) upon treadmill testing.
Dutch: Met gegevens afkomstig van negen placebogecontroleerde onderzoeken (waarbij 1.634 patiënten werden blootgesteld aan cilostazol) werd aangetoond dat cilostazol het inspanningsvermogen verbetert, zoals beoordeeld met veranderingen in Absolute Claudication Distance (ACD, of maximale loopafstand) en Initial Claudication Distance (ICD, of pijnvrije loopafstand) met een loopbandtest.
English: <Cilostazol-containing medicinal product> is indicated for the improvement of the maximal and painfree walking distances in patients with intermittent claudication, who do not have rest pain and who do not have evidence of peripheral tissue necrosis (peripheral arterial disease Fontaine stage II).
Dutch: <Cilostazolbevattend geneesmiddel> is geïndiceerd voor gebruik bij de verbetering van de maximale en pijnvrije loopafstanden bij patiënten met claudicatio intermittens, die geen rustpijn hebben en die geen tekenen vertonen van perifere weefselnecrose (perifeer arterieel vaatlijden Fontaine stadium II).
English: Acetylsalicylic Acid (ASA)
Dutch: Acetylsalicylzuur (ASA)
English: You have been prescribed <Cilostazol-containing medicinal product> for "intermittent claudication".
Dutch: U heeft cilostazolbevattend geneesmiddel voorgeschreven gekregen voor ‘claudicatio intermittens'.
English: Chills, malaise
Dutch: Rillingen, malaise
English: However, the AUC for cilostazol and its metabolites increase approximately proportionately with dose.
Dutch: De AUC voor cilostazol en zijn metabolieten stijgt echter ongeveer evenredig met de dosis.
English: Cilostazol is contraindicated in patients with a creatinine clearance of  25 ml/min.
Dutch: Cilostazol is gecontra-indiceerd voor gebruik bij patiënten met een creatinineklaring van  25 ml/min.
English: This dose does not need to be changed for elderly people.
Dutch: Voor ouderen hoeft deze dosis niet te worden aangepast.
English: <Cilostazol-containing medicinal product> belongs to a group of medicines called phosphodiesterase type 3 inhibitors.
Dutch: Cilostazolbevattend geneesmiddel behoort tot een groep van geneesmiddelen die fosfodiësterase type 3-remmers worden genoemd.
English: Cilostazol is only recommended for patients whose symptoms have not improved sufficiently after making life-style modifications (such as stopping smoking and increasing exercise) and after other appropriate interventions.
Dutch: Cilostazol wordt uitsluitend aanbevolen voor patiënten bij wie de symptomen niet voldoende zijn verbeterd na wijziging van de leefstijl (zoals stoppen met roken en meer beweging) en na andere aangewezen interventies.
English: At lower dose levels, retardations of ossification were observed.
Dutch: Bij lagere doses werd achterstand in verbening waargenomen.
English: Cilostazol and several of its metabolites are phosphodiesterase III inhibitors which suppress cyclic AMP degradation, resulting in increased cAMP in a variety of tissues including platelets and blood vessels.
Dutch: Cilostazol en diverse van zijn metabolieten zijn fosfodiësterase III-remmers die cyclische AMP-degradatie onderdrukken, wat leidt tot verhoogde cAMP in diverse weefsels, waaronder trombocyten en bloedvaten.
English: It has several actions which include widening of some blood vessels and reducing the clotting activity (clumping) of some blood cells called platelets inside your vessels.
Dutch: Het beschikt over diverse werkingsmechanismen, waaronder het verwijden van sommige bloedvaten en het verminderen van de stollingsactiviteit (klonteren) van sommige bloedcellen (trombocyten genoemd) in uw bloedvaten.
English: Studies in animals and in man (in vivo and ex vivo) have shown that cilostazol causes reversible inhibition of platelet aggregation.
Dutch: Uit dieronderzoek en onderzoeken bij de mens (in vivo en ex vivo) is gebleken dat cilostazol een omkeerbare remming van de trombocytenaggregatie veroorzaakt.
English: If you take more <Cilostazol-containing medicinal product> than you should If for any reason you have taken more <Cilostazol-containing medicinal product> tablets than you should, you may have signs and symptoms such as severe headache, diarrhoea, a fall in blood pressure and irregularities of your heartbeat.
Dutch: Als u om een bepaalde reden meer tabletten van cilostazolbevattend geneesmiddel heeft ingenomen dan u zou mogen, kunt u tekenen en symptomen hebben zoals hevige hoofdpijn, diarree, een daling van de bloeddruk en onregelmatigheden in uw hartslag.
English: Patients who may be at increased risk for serious cardiac adverse events as a result of increased heart rate, e.g. patients with stable coronary disease, should be closely monitored during treatment with cilostazol, while the use of cilostazol in patients with unstable angina pectoris, or myocardial infarction/coronary intervention within the last 6 months, or a history of severe tachyarrhythmia is contraindicated (see section 4.3).
Dutch: Patiënten die mogelijk een groter risico lopen op ernstige bijwerkingen van het hart als gevolg van een verhoogde hartslag, bijvoorbeeld patiënten met een stabiele coronaire aandoening, moeten zorgvuldig worden opgevolgd tijdens een behandeling met cilostazol, terwijl het gebruik van cilostazol bij patiënten met onstabiele angina pectoris, of myocardinfarct/coronaire interventie in de laatste 6 maanden, of voorgeschiedenis van ernstige tachyaritmieën gecontra-indiceerd is (zie rubriek 4.3).
English: Before you start taking <Cilostazol-containing medicinal product>, please inform your doctor if you are taking medicines for high blood pressure because <Cilostazol-containing medicinal product> may have an additional lowering effect on your blood pressure.
Dutch: Voordat u cilostazolbevattend geneesmiddel gaat gebruiken, moet u uw arts het vertellen als u geneesmiddelen gebruikt voor hoge bloeddruk omdat cilostazolbevattend geneesmiddel een extra verlagend effect op uw bloeddruk kan hebben.
English: They may either increase the side effects of <Cilostazol-containing medicinal product> or make <Cilostazol-containing medicinal product> less effective.
Dutch: Ze kunnen ertoe leiden dat ofwel de bijwerkingen van cilostazolbevattend geneesmiddel toenemen of dat cilostazolbevattend geneesmiddel minder doeltreffend is.
English: Animal studies have shown cilostazol to have vasodilator effects and this has been demonstrated in small studies in man where ankle blood flow was measured by strain gauge plethysmography.
Dutch: Uit dieronderzoek is gebleken dat cilostazol vasodilaterende effecten heeft; dit werd aangetoond in kleine onderzoeken bij de mens waarbij de doorbloeding in de enkel werd gemeten met spanningsmeter plethysmografie.
English: Taking cilostazol with food has been shown to increase the maximum plasma concentrations (Cmax) of cilostazol, which may be associated with an increased frequency of adverse reactions.
Dutch: Wanneer cilostazol met voedsel werd ingenomen, bleek de maximale plasmaconcentratie (Cmax) van cilostazol te stijgen, wat gepaard kan gaan met een verhoogde frequentie van bijwerkingen.
English: Plasma concentrations (as measured by AUC) of the dehydro and 4`-trans-hydroxy metabolites are ~41% and ~12% of cilostazol concentrations.
Dutch: Plasmaconcentraties (zoals gemeten aan de hand van de AUC) van de dehydro- en 4`-trans-hydroxy-metaboliet zijn een concentratie van ~41% en ~12% van cilostazol.
English: Caution should be exercised when prescribing cilostazol for patients with atrial or ventricular ectopy and patients with atrial fibrillation or flutter.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer cilostazol wordt voorgeschreven aan patiënten met atriale of ventriculaire ectopie en aan patiënten met atriumfibrilleren of -flutter.
English: No measurable amount of unchanged cilostazol is excreted in the urine, and less than 2% of the dose is excreted as the dehydro-cilostazol metabolite.
Dutch: De hoeveelheid van onveranderd cilostazol die in de urine wordt uitgescheiden, is niet meetbaar; minder dan 2% van de dosis wordt in de vorm van de dehydro-cilostazolmetaboliet uitgescheiden.
English: Concomitant administration of cilostazol and clopidogrel did not have any effect on platelet count, prothrombin time (PT) or activated partial thromboplastin time (aPTT).
Dutch: Gelijktijdige toediening van cilostazol met clopidogrel had geen effect op de trombocytentelling, protrombinetijd (PT) of geactiveerde partiële tromboplastinetijd (aPTT).
English: Patients with any history of ventricular tachycardia, ventricular fibrillation or multifocal ventricular ectopics, whether or not adequately treated, and in patients with prolongation of the QTc interval
Dutch: • Patiënten met een voorgeschiedenis van ventrikeltachycardie, ventrikelfibrilleren of multifocale ventriculaire ectopie, al dan niet afdoende behandeld, en patiënten met verlenging van het QTc-interval
English: The Cmax of cilostazol and its primary circulating metabolites increase less than proportionally with increasing doses.
Dutch: De stijging van Cmax van cilostazol en zijn primaire circulerende metabolieten is minder dan een evenredige stijging met toenemende doses.
English: With respect to mortality, the observed 36-month Kaplan-Meier event rate for deaths on study drug with a median time on study drug of 18 months was 5.6% (95%CI of 2.8 to 8.4%) on cilostazol and 6.8% (95% CI of 1.9 to 11.5%) on placebo.
Dutch: Met betrekking tot de mortaliteit bedroeg na 36 maanden volgens Kaplan-Meier het waargenomen percentage voor gevallen van overlijden met een behandeling met het onderzoeksgeneesmiddel met een mediane behandelingsduur van 18 maanden met het onderzoeksgeneesmiddel 5,6% (95% BI van 2,8 tot 8.4%) voor cilostazol en 6,8% (95% BI van 1,9 tot 11,5%) voor placebo.
English: Uric acid level increased, blood urea increased, blood creatinine increased
Dutch: Urinezuurgehalte verhoogd, bloedureum verhoogd, bloedcreatinine verhoogd
English: In clinical trials, smoking (which induces CYP1A2) decreased cilostazol plasma concentrations by 18%.
Dutch: In klinische onderzoeken leidde roken (dat een inducerend effect heeft op CYP1A2) tot een daling van de plasmaconcentratie van cilostazol met 18%.
English: • angiotensin II receptor blockers (e.g., valsartan, candesartan)
Dutch: • angiotensine II-receptorblokkers (bijvoorbeeld valsartan, candesartan)
English: Rhinitis, pharyngitis
Dutch: Rinitis, faryngitis
English: Patients receiving treatment with cilostazol should continue with their life-style modifications (smoking cessation and exercise), and pharmacological interventions (such as lipid lowering and antiplatelet treatment) to reduce the risk of cardiovascular events.
Dutch: Patiënten die met cilostazol worden behandeld, moeten hun wijzigingen in leefstijl (stoppen met roken en beweging) en farmacologische interventies (zoals verlaging van lipiden en behandeling met antitrombocyten) voortzetten om het risico op cardiovasculaire voorvallen te verkleinen.
English: Administration of a single dose of 100 mg cilostazol with 240 ml grapefruit juice (an inhibitor of intestinal CYP3A4) did not have a notable effect on the pharmacokinetics of cilostazol.
Dutch: Toediening van één enkele dosis van 100 mg cilostazol met 240 ml grapefruitsap (een CYP3A4-remmer in de darm) had geen opmerkelijk effect op de farmacokinetiek van cilostazol.
English: Your medicine is supplied in packs of 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 112 or 168 tablets or hospital packs with 70 (5x14) tablets.
Dutch: Uw geneesmiddel wordt afgeleverd in verpakkingen van 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 112 of 168 tabletten of ziekenhuisverpakkingen met 70 (5 x 14) tabletten.
English: <Cilostazol-containing medicinal product> can increase the distance you can walk without pain since it improves the blood circulation in your legs.
Dutch: Cilostazolbevattend geneesmiddel kan ertoe leiden dat u een langere afstand kunt lopen zonder pijn te hebben, doordat het de bloedcirculatie in uw benen verbetert.
English: Mutagenicity studies were negative in bacterial gene mutation, bacterial DNA repair, mammalian cell gene mutation and mouse in vivo bone marrow chromosomal aberrations.
Dutch: Mutageniciteitsonderzoeken waren negatief voor bacteriële genmutatie, herstel van bacterieel DNA, genmutatie van cellen van zoogdieren en in vivo chromosoomafwijkingen in het beenmerg bij muizen.
English: The usual dose is two 50 mg tablets twice a day (morning and evening).
Dutch: • De gebruikelijke dosis is twee tabletten van 50 mg tweemaal per dag ('s ochtends en 's avonds).
English: As with other positive inotropic and vasodilator agents, cilostazol produced cardiovascular lesions in dogs.
Dutch: Net zoals met andere positieve inotrope en vasodilaterende middelen veroorzaakte cilostazol cardiovasculaire laesies bij honden.
English: The dehydro metabolite and 4'-transhydroxy metabolite are 97.4% and 66% protein bound respectively.
Dutch: De dehydro-metaboliet en 4'-trans-hydroxy-metaboliet worden voor respectievelijk 97,4% en 66% aan eiwit gebonden.
English: If you are not sure if this applies to your medicines ask your doctor or pharmacist.
Dutch: Als u twijfelt of dit van toepassing is op uw geneesmiddelen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
English: All healthy subjects in the study had a prolongation of bleeding time on clopidogrel alone and concomitant administration with cilostazol did not result in a significant additional effect on bleeding time.
Dutch: Alle gezonde proefpersonen die aan het onderzoek deelnamen, vertoonden een verlenging van de bloedingstijd met alleen clopidogrel, terwijl gelijktijdige toediening van cilostazol geen significant bijkomend effect had op de bloedingstijd.
English: The medicine must not be administered to patients with a creatinine clearance <25ml/min (see section 4.3).
Dutch: Het geneesmiddel mag niet worden toegediend bij patiënten met een creatinineklaring van < 25 ml/min (zie rubriek 4.3).
English: Patients with any known predisposition to bleeding (e.g. active peptic ulceration, recent [within six months] haemorrhagic stroke, proliferative diabetic retinopathy, poorly controlled hypertension)
Dutch: • Patiënten van wie bekend is dat ze vatbaar zijn voor bloedingen (bijvoorbeeld actieve maagzweer, recente [in de laatste zes maanden] hemorragische beroerte, proliferatieve diabetische retinopathie, hypertensie die niet goed onder controle is)
English: However, caution is advised in patients receiving both cilostazol and any anticoagulant agent, and frequent monitoring is required to reduce the possibility of bleeding.
Dutch: Voorzichtigheid is echter geboden bij patiënten die zowel cilostazol als een anticoagulans krijgen; zij moeten veelvuldig worden gecontroleerd om de kans op bloedingen tot een minimum te beperken.
English: In subjects with severe renal impairment, the free fraction of cilostazol was 27% higher and both Cmax and AUC were 29% and 39% lower respectively than in subjects with normal renal function.
Dutch: Bij proefpersonen met een ernstige nierfunctiestoornis was de vrije fractie van cilostazol 27% hoger, terwijl zowel Cmax als AUC respectievelijk 29% en 39% lager waren dan bij proefpersonen met een normale nierfunctie.
English: Cartons containing 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 112 and 168 tablets as well as hospital packs with 70 (5x14) tablets packed in PVC/Aluminium blisters.
Dutch: Dozen met 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 112 en 168 tabletten evenals ziekenhuisverpakkingen met 70 (5 x 14) tabletten verpakt in pvc/aluminium blisterverpakkingen.
English: The usual dose is one 100 mg tablet twice a day (morning and evening).
Dutch: • De gebruikelijke dosis is één tablet van 100 mg tweemaal per dag ('s ochtends en 's avonds).
English: Due to cilostazol's platelet aggregation inhibitory effect it is possible that an increased bleeding risk occurs in combination with surgery (including minor invasive measurements like tooth extraction).
Dutch: Als gevolg van het remmende effect van cilostazol op de trombocytenaggregatie is het mogelijk dat er een groter risico op bloedingen ontstaat in combinatie met een chirurgische ingreep (met inbegrip van kleine invasieve ingrepen, zoals het trekken van een tand).
English: <Cilostazol-containing medicinal product> is for second-line use, in patients in whom lifestyle modifications (including stopping smoking and [supervised] exercise programs) and other appropriate interventions have failed to sufficiently improve their intermittent claudication symptoms.
Dutch: <Cilostazolbevattend geneesmiddel> is voor tweedelijnsgebruik, bij patiënten voor wie wijzigingen in hun leefstijl (waaronder stoppen met roken en bewegingsprogramma's [onder toezicht]) en andere aangewezen interventies hun symptomen van claudicatio intermittens niet voldoende hebben kunnen verbeteren.
English: There are no data in patients with moderate to severe hepatic impairment and since cilostazol is extensively metabolised by hepatic enzymes, the medicine must not be used in such patients (see section 4.3).
Dutch: Er zijn geen gegevens over patiënten met een matige tot ernstige leverfunctiestoornis en aangezien cilostazol in sterke mate door leverenzymen wordt gemetaboliseerd, mag het geneesmiddel niet worden gebruikt bij die patiënten (zie rubriek 4.3).
English: An increase in the frequency of palpitation and peripheral oedema was observed when cilostazol was combined with other vasodilators that cause reflex tachycardia e.g. dihydropyridine calcium channel blockers.
Dutch: Er werd een stijging van de frequentie van hartkloppingen en perifeer oedeem waargenomen wanneer cilostazol werd gecombineerd met andere vasodilatatoren die reflextachycardie veroorzaken, bijvoorbeeld dihydropyridinecalciumkanaalblokkers.
English: increases in mean ACD ranged from 60.4 - 129.1 metres, whilst mean ICD increases ranged from 47.3 - 93.6 metres.
Dutch: Na een behandeling van 24 weken verhoogde 100 mg cilostazol tweemaal daags de gemiddelde ACD met 60,4 tot 129,1 meter, terwijl de gemiddelde ICD steeg met 47,3 tot 93,6 meter.
English: • anticoagulant medicines (e.g. warfarin, dabigatran, rivaroxaban, apixaban or low molecular weight heparins).
Dutch: • anticoagulantia (bijvoorbeeld warfarine, dabigatran, rivaroxaban, apixaban of heparines met een laag molecuulgewicht).
English: Reduction of the dose to 50 mg twice daily is recommended in patients receiving medicines that strongly inhibit CYP3A4, for example some macrolides, azole antifungals, protease inhibitors, or medicines that strongly inhibit CYP2C19, for example omeprazole (see sections 4.4 and 4.5).
Dutch: Een verlaging van de dosis tot 50 mg tweemaal daags wordt aanbevolen bij patiënten die geneesmiddelen krijgen die CYP3A4 in sterke mate remmen, bijvoorbeeld sommige macroliden, azolenbevattende antimycotica, proteaseremmers, of geneesmiddelen die CYP2C19 in sterke mate remmen, bijvoorbeeld omeprazol (zie rubriek 4.4 en 4.5).