FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Tehotenstvo mimo maternice (mimomaternicové tehotenstvo) sa môže vyskytnúť u žien s poškodenými vajíčkovodmi (kanáliky, cez ktoré prechádza vajíčko z vaječníkov do maternice).
Hungarian: Méhen kívüli terhesség (ektópiás terhesség) fordulhat elő a méhkürt (ez szállítja a petesejtet a petefészektől a méhbe) károsodása esetén.
Slovak: Vstreknite roztok jemným tlakom na piest.
Hungarian: Az oldatot a dugattyú gyengéd nyomásával adja be.
Slovak: Jemne pootočte nastavovač dávky v smere hodinových ručičiek, kým na displeji dávky neuvidíte bodku (●).
Hungarian: Az adagbeállító gombot óvatosan fordítsa el az óramutató járásának megfelelően, amíg egy pont (●) jelenik meg az adagkijelzőn.
Slovak: Overte ešte raz, či je na displeji dávky zobrazená hodnota „250".
Hungarian: 5.3 Ellenőrizze még egyszer, hogy az adagkijelzőn a 250-es szám olvasható.
Slovak: Choriogonadotropín alfa je podobný hormónu prirodzene sa vyskytujúcemu vo vašom tele s názvom„choriový gonadotropín", ktorý sa zúčastňuje na pohlavnom rozmnožovaní a plodnosti.
Hungarian: Az alfa-koriogonadotropin az emberi szervezetben természetesen is megtalálható „koriogonadotropinnak" nevezett hormonhoz hasonlít, amely a szaporodásban és termékenységben játszik szerepet.
Slovak: Okamžite vyhľadajte svojho lekára, ak začnete pociťovať bolesti v podbrušku, rýchlo priberiete na váhe, ak cítite nevoľnosť, vraciate alebo máte ťažkosti s dýchaním.
Hungarian: Konzultáljon kezelőorvosával, ha alhasi fájdalma van, gyorsan gyarapodik a súlya, hányingere van vagy hány, illetve nehezen lélegzik.
Slovak: Riziko vzniku mnohopočetného tehotenstva je znížené, ak sa používa zvyčajná dávka Ovitrellu a ak vás v priebehu liečebného cyklu pozorne sledujú (napr. krvné testy na meranie hladín estradiolu a ultrazvuk).
Hungarian: A többes terhesség kockázata azzal csökkenthető, hogy az Ovitrelle-t a szokásos dózisban alkalmazzák, és a teljes kezelési ciklus ideje alatt Önt gondosan ellenőrzik (pl. az ösztradiolszint ellenőrzése vérvizsgálattal, illetve ultrahangos vizsgálat).
Slovak: % pacientok liečených Ovitrellom.
Hungarian: Az OHSSt az Ovitrelle-lel kezelt betegek körülbelül 4%-ánál figyelték meg.
Slovak: Riziko mnohopočetného tehotenstva po metódach asistovanej reprodukcie je závislé od počtu použitých embryí.
Hungarian: Az asszisztált reprodukciós módszerek eredményeként létrejövő többszörös terhesség kockázata összefügg a beültetett embriók számával.
Slovak: 0,5 ml roztoku v naplnenej injekčnej striekačke (sklo typu I) so zátkou piesta (halobutylová guma) a piestom (plastový) a injekčnou ihlou (nehrdzavejúca) - balenie po 1.
Hungarian: 0,5 ml oldat (halobutil) dugóval és (műanyag) dugattyúval, valamint (rozsdamentes) injekciós tűvel ellátott, előretöltött fecskendőben (I. típusú üveg) - 1-szeres csomagolás.
Slovak: • ak máte nádor vaječníkov, maternice alebo prsníka
Hungarian: • ha Önnél petefészek-, méh- vagy emlőrákot mutattak ki.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/00/165/008
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/00/165/008
Slovak: Pred začiatkom liečby sa má príslušne vyšetriť neplodnosť oboch partnerov a zhodnotiť možné kontraindikácie gravidity.
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt a pár infertilitását megfelelően ki kell vizsgálni, és a terhesség vélt ellenjavallatait ki kell értékelni.
Slovak: Má sa použiť len číry roztok bez častíc.
Hungarian: Csak tiszta, részecskéktől mentes oldat használható.
Slovak: Ovitrelle nie je indikovaný počas dojčenia.
Hungarian: Az Ovitrelle nem javasolt szoptatás alatt.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/00/165/007
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/00/165/007
Slovak: Ženy podstupujúce superovuláciu pred metódami asistovanej reprodukcie, ako je in vitro fertilizácia (IVF):
Hungarian: • Asszisztált reproduktív technikákat, például in vitro fertilizációt (IVF) megelőző szuperovuláció kiváltása nőknél:
Slovak: Pri použití Ovitrellu je riziko tehotenstva s viac ako jedným plodom („mnohopočetné tehotenstvo", väčšinou dvojičky) vyššie ako pri prirodzenom počatí.
Hungarian: Többes terhesség és/vagy születési rendellenességek Az Ovitrelle használatakor nagyobb a kockázata az ugyanazon időben egynél több gyermekkel való terhességnek („többes terhesség", általában ikrek), mint természetes úton való megtermékenyítéskor.
Slovak: Tým sa potvrdí, že bola podaná celá dávka.
Hungarian: Ez mutatja, hogy sikerült a teljes adagot beadnia.
Slovak: V prípade, že ste si podali väčšie množstvo Ovitrellu, možno sa objaví ovariálny hyperstimulačný syndróm.
Hungarian: Ha túl sok Ovitrelle-t adott be, fennáll a petefészektúlműködés lehetősége.
Slovak: Hlavná farmakodynamická aktivita u žien je obnovenie oocytovej meiózy, ruptúra folikulu (ovulácia), tvorba žltého telieska a produkcia progesterónu a estradiolu žltým telieskom.
Hungarian: Fő farmakodinamikai hatásai nőknél az oocyta meiosis folytatása, a tüszőrepedés (ovuláció) kiváltása, a corpus luteum kialakulásának és a sárgatest progeszteron és ösztradiol termelésének elősegítése.
Slovak: * rekombinantný ľudský choriový gonadotropín, r-hCG, produkovaný v ovariálnych bunkách čínskych škrečkov (Chinese Hamster Ovary, CHO) rekombinantnou DNA technológiou.
Hungarian: *rekombináns humán koriogonadotropin (rHCG), rekombináns DNS technikával előállítva kínai hörcsög ovarium (CHO) sejtekben.
Slovak: Keďže neplodné ženy podstupujúce ART, a najmä IVF, majú často abnormality vajíčkovodov, môže sa zvýšiť výskyt mimomaternicových tehotenstiev.
Hungarian: Mivel az asszisztált reprodukciós módszerek, különösen in vitro fertilizáció alkalmazása terméketlen nőknél méhkürt-rendellenességek miatt szükséges, növekedhet az ectopiás terhességek előfordulása.
Slovak: Riziko vzniku OHSS je znížené, ak sa používa zvyčajná dávka Ovitrellu a ak vás v priebehu liečebného cyklu pozorne sledujú (napr. krvné testy na meranie hladín estradiolu a ultrazvuk).
Hungarian: Az OHSS kockázata azzal csökkenthető, hogy az Ovitrelle-t a szokásos dózisban alkalmazzák, és a teljes kezelési ciklus ideje alatt Önt gondosan ellenőrzik (pl. az ösztradiolszint ellenőrzése vérvizsgálattal, illetve ultrahangos vizsgálat).
Slovak: Potom pevne uchopte vonkajší kryt ihly a ihlu odskrutkujte.
Hungarian: • Ezután fogja meg erősen a külső tűvédő kupakot, és csavarja le a tűt.
Slovak: Ak podstupujete metódu asistovanej reprodukcie alebo stimuláciu vaječníkov na tvorbu vajíčok, je výskyt spontánneho potratu u vás pravdepodobnejší ako u priemernej ženy.
Hungarian: Az asszisztált fogamzási technikák alkalmazása vagy a petefészkeinek petesejt-termelésre való serkentése esetén nagyobb a vetélés esélye, mint az átlagos nő esetében.
Slovak: Porovnávacia štúdia medzi lyofilizátom a tekutou formou ukázali bioekvivalenciu medzi oboma formami.
Hungarian: A liofilizált por és az oldat gyógyszerforma az összehasonlító vizsgálat alapján egymással bioekvivalens.
Slovak: Bezpečnosť, účinnosť a farmakokinetické vlastnosti Ovitrellu u pacientok s poškodením obličiek alebo pečene neboli stanovené.
Hungarian: A vese- vagy májkárosodában szenvedő betegek esetében az Ovitrelle biztonságosságát, hatásosságát és farmakokinetikáját nem állapították meg.
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 1 naplnená injekčná striekačka s 0,5 ml injekčného roztoku
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Egy előretöltött fecskendő 0,5 ml oldatos injekcióval
Slovak: Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Taliansko
Hungarian: Gyártó Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Olaszország
Slovak: Jemne poklepte na zásobník s náplňou.
Hungarian: Ujjával finoman kocogtassa meg a tartályt.
Slovak: Keďže neexistujú klinické skúsenosti s Ovitrellom v liečbe iných stavov (ako sú nedostatočnosť žltého telieska (corpus luteum) alebo mužské stavy), Ovitrelle nie je pri týchto stavoch indikovaný.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre klinikai tapasztalat az Ovitrelle egyéb állapotok (mint pl. sárgatest elégtelenség vagy férfi megbetegedések) kezelésében való alkalmazásáról, ezért az Ovitrelle ilyen állapotokban nem javallott.
Slovak: Závažný OHSS môže byť v zriedkavých prípadoch skomplikovaný hemoperitoneom, akútnymi pulmonárnymi ťažkosťami, torziou ovárií a tromboembolizmom.
Hungarian: Súlyos OHSS esetén ritkán felléphet haemoperitoneum, akut légzési distress szindróma, ovarium kocsánycsavarodás és thromboembolia.
Slovak: únava, reakcie v mieste podania injekcie
Hungarian: fejfájás, fáradtság, helyi reakciók az injekció helyén.
Slovak: Ovitrellu takú účinnosť ako 5 000 IU a 10 000 IU urinárneho hCG v navodení konečného dozrievania folikulov a skorej luteinizácie pri metódach asistovanej reprodukcie a účinnosť ako 5 000 IU urinárneho hCG na indukciu ovulácie.
Hungarian: Összehasonlító klinikai vizsgálatokban a 250 mikrogrammos Ovitrelle az asszisztált reprodukciós módszerek során a végső tüszőérés és a korai luteinizáció kiváltásában olyan hatékony volt, mint az 5000 NE és a 10 000 NE, vizeletből származó hCG, az ovuláció indukcióban pedig a hatása 5000 NE vizeletből származó hCG-éhez volt hasonló.
Slovak: Ovitrelle je len na jednorazové použitie.
Hungarian: Az Ovitrelle kizárólag egyszeri használatra alkalmas.
Slovak: Ovitrelle je určený na subkutánne použitie, čo znamená podanie vo forme injekcie pod kožu.
Hungarian: • Az Ovitrelle injekció szubkután alkalmazásra való, vagyis a bőr alá kell beadni.
Slovak: Zvoľte si miesto vpichu v oblasti, ktorú vám odporučil na injekčné podávanie váš lekár alebo zdravotná sestra.
Hungarian: 5.1 Válassza ki az injekció beadásának helyét azon a területen, ahová kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember az injekció beadását javasolta.
Slovak: Ako vyzerá Ovitrelle a obsah balenia
Hungarian: Milyen az Ovitrelle külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Slovak: • ak ste alergická na choriogonadotropín alfa alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
Hungarian: • ha allergiás az alfa-koriogonadotropinra vagy a gyógyszer (6.
Slovak: Ovitrelle je indikovaný na liečbu neplodnosti (pozri časť 4.1).
Hungarian: Termékenység Az Ovitrelle alkalmazása infertilitásban javalott (lásd 4.1 pont).
Slovak: 2 roky.
Hungarian: február 02.
Slovak: Ovitrelle 250 mikrogramov injekčný roztok možno uchovávať pri izbovej teplote (pri alebo do +25 °C) až do 30 dní bez opätovného ochladzovania počas tohto obdobia, a ak sa počas týchto 30 dňoch nepoužije, musí sa zlikvidovať.
Hungarian: Az Ovitrelle 250 mikrogramm oldatos injekció a lejárati időn belül hűtés nélkül, szobahőmérsékleten (legfeljebb 25°C-on) 30 napig tárolható újrahűtés nélkül, a 30 napon belül fel nem használt injekciót ki kell dobni.
Slovak: Ak použijete viac Ovitrellu, ako máte
Hungarian: Ha az előírtnál több Ovitrelle-t alkalmazott
Slovak: Tento návod na použitie bol naposledy aktualizovaný v:
Hungarian: A jelen használati utasítás legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:
Slovak: Pri podstúpení metódy asistovanej reprodukcie súvisí riziko vzniku mnohopočetného tehotenstva s počtom oplodnených vajíčok alebo embryí, ktoré vám boli vložené.
Hungarian: Az asszisztált fogamzási technikák alkalmazása esetén a többes terhesség kockázata a visszaültetett megtermékenyített petesejtek vagy embriók számával függ össze.
Slovak: Samopodanie Ovitrellu si môžu vykonať iba pacientky, ktoré sú adekvátne zaškolené a majú prístup k odporúčaniu odborníka.
Hungarian: Az Ovitrelle-t saját magának csak az a beteg adhatja, akit megfelelően felvilágosítottak és lehetősége van szakszemélyzettől segítséget kérni.
Slovak: OBSAH
Hungarian: TARTALOMJEGYZÉK
Slovak: Zväčšenie ovárií alebo cysty z iných príčin než polycystické ochorenie ovárií
Hungarian: • Nem polycystás ovarium betegség által előidézett ovarium-megnagyobbodás vagy cysta
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o expozícii v gravidite.
Hungarian: Terhesség alatti adására vonatkozó klinikai adat nem áll rendelkezésre.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch môže dôjsť k závažným komplikáciám spojeným s výskytom krvných zrazenín (tromboembolické príhody) občas nezávislým od OHSS.
Hungarian: • Súlyos vérrögképződéssel járó - néha OHSS-től függetlenül is fellépő - szövődmények (thromboembóliás események) nagyon ritkán fordulnak elő.
Slovak: Ovitrelle obsahuje sodík
Hungarian: Az Ovitrelle nátriumot tartalmaz
Slovak: Liečba Ovitrellom sa má vykonať pod dohľadom lekára so skúsenosťami s liečbou porúch plodnosti.
Hungarian: Az Ovitrelle kezelés csak a fertilitási zavarok kezelésében járatos orvos felügyelete mellett végezhető.
Slovak: Nie sú žiadne údaje o vylučovaní choriogonadotropínu alfa do mlieka.
Hungarian: Nincs arra vonatkozó adat, hogy az alfa-koriogonadotropin kiválasztódik-e az anyatejbe.
Slovak: Ihlu a pero použite len raz.
Hungarian: • A tűt és az injekciós tollat csak egyszer használja.
Slovak: Injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke.
Hungarian: Oldatos injekció előretöltött injekciós tollban.
Slovak: Na minimalizáciu rizika OHSS sa pred liečbou a v pravidelných intervaloch počas liečby majú vykonávať ultrasonografické vyšetrenia vývoja folikulov alebo určiť sérové koncentrácie estradiolu.
Hungarian: Az OHSS kockázatának csökkentésére a kezelés elkezdése előtt, és rendszeres időközönként a kezelés során a tüszők fejlődésének ultrahangos felmérése és/vagy a szérum ösztradiolszintek meghatározása javasolt.
Slovak: Pripravte si ihlu na injekciu
Hungarian: 3.2 Készítse elő a tűt az injekcióhoz
Slovak: Prestaňte používať Ovitrelle a okamžite vyhľadajte lekára, ak zistíte ktorýkoľvek z týchto závažných vedľajších účinkov (je možné, že budete potrebovať súrne lekárske ošetrenie):
Hungarian: Ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét észleli, hagyja abba az Ovitrelle alkalmazását és azonnal forduljon orvoshoz - sürgős orvosi kezelésre lehet szüksége:
Slovak: Overte dátum exspirácie na označení pera.
Hungarian: • Ellenőrizze az injekciós toll címkéjén a lejárati dátumot.
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka je určená len na jednorazové použitie.
Hungarian: • Mindegyik előretöltött injekciós toll kizárólag egyszeri használatra való.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME ovitrelle 250 pero
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK ovitrelle 250 injekciós toll
Slovak: Ovitrelle na injekciu 3.1 Odstráňte kryt pera
Hungarian: Az Ovitrelle előretöltött injekciós toll előkészítése az injekció beadására 3.1 Vegye le az injekciós toll kupakját
Slovak: Každé naplnené pero obsahuje 0,5 ml injekčného roztoku.
Hungarian: Mindegyik előretöltött injekciós toll 0,5 ml injekciós oldatot tartalmaz.
Slovak: U žien pôsobí choriový gonadotropín ako náhrada LH (luteinizačný hormón)- vlny, ktorá spúšťa ovuláciu.
Hungarian: Nőknél a koriogonadotropin az ovulációt kiváltó luteinizáló hormon-csúcs helyettesítőjeként hat.
Slovak: • na podporu vývoja a dozrievania viacerých folikulov (každý obsahujúci vajíčko) u žien, ktoré sa podrobujú metódam asistovanej reprodukcie (metóda, ktorá vám môže pomôcť otehotnieť), ako je „in vitro fertilizácia".
Hungarian: • Az asszisztált reprodukciós eljárásban (eljárás, amely elősegítheti, hogy teherbe essen), például in vitro megtermékenyítésben részt vevő nők esetében több tüsző fejlődését és érését elősegítendő.
Slovak: Najskôr sa podajú iné lieky, ktoré spôsobia rast niekoľkých folikulov.
Hungarian: Először más gyógyszerekkel több tüsző növekedését serkentik.
Slovak: Stlačte nastavovač dávky úplne nadol až na doraz a podržte ho dovtedy, kým sa nepodá celá injekcia.
Hungarian: • Nyomja be az adagbeállító gombot ütközésig, majd tartsa benn, hogy teljesen végbemenjen a befecskendezés.
Slovak: Opatrne nasaďte na ihlu vonkajší kryt ihly.
Hungarian: • Óvatosan rakja a külső tűvédő kupakot a tűre.
Slovak: Po podaní injekcie ihneď odstráňte všetky prázdne injekčné striekačky do odpadových nádob.
Hungarian: Ha beadta az injekciót, azonnal dobja ki a fecskendőt egy erre való tartályba.
Slovak: Ovitrelle sa používa na spustenie konečného dozrievania folikulov a skorej luteinizácie po použití liekov na stimuláciu folikulárneho rastu.
Hungarian: Az Ovitrelle-t a tüszőnövekedés stimulálására adott gyógyszerek alkalmazását követően a végső tüszőérés és a korai luteinizáció kiváltására használják.
Slovak: Bolesť v podbrušku spolu s pocitom nevoľnosti (nutkaním na vracanie) alebo vracaním môžu byť príznakmi ovariálneho hyperstimulačného syndrómu (OHSS).
Hungarian: • Alhasi fájdalom és hányinger vagy hányás a petefészek túlműködési szindróma (OHSS) tünetei lehetnek.
Slovak: Ovitrellu sa objavili nasledovné nežiaduce reakcie v súvislosti s Ovitrellom v spôsobe závislom od dávky: OHSS, vracanie a nauzea.
Hungarian: Az Ovitrelle különböző dózisaival végzett összehasonlító vizsgálatokban a következő, az Ovitrelle-lel kapcsolatos és dózisfüggő mellékhatásokat észlelték: OHSS, valamint hányás és hányinger.
Slovak: Ovitrelle obsahuje liek nazývaný „choriogonadotropín alfa", ktorý sa vyrába v laboratóriu špeciálnou rekombinantnou DNA technológiou.
Hungarian: Az Ovitrelle „alfa-koriogonadotropint" tartalmaz, amelyet laboratóriumi körülmények között, speciális rekombináns DNS technikával állítanak elő.
Slovak: 1 naplnené pero obsahujúce 0,5 ml roztoku 1 injekčná ihla
Hungarian: 1 előretöltött injekciós toll, 0,5 ml oldattal 1 injekciós tű
Slovak: Odstránenie ihly po injekcii
Hungarian: 6.2 A tű eltávolítása az injekció beadása után
Slovak: Možno uchovávať pri alebo do + 25 °C až do 30 dní bez opätovného ochladzovania počas tohto obdobia a ak sa počas týchto 30 dní nepoužije, musí sa zlikvidovať.
Hungarian: Hűtés nélkül legfeljebb 25°C-on, 30 napig tárolható újrahűtés nélkül, a 30 napon belül fel nem használt oldatot ki kell dobni.
Slovak: Ako uchovávať Ovitrelle
Hungarian: Hogyan kell az Ovitrelle-t tárolni?
Slovak: Čo je Ovitrelle a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Ovitrelle Ako používať Ovitrelle
Hungarian: Tudnivalók az Ovitrelle alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni az Ovitrelle-t?
Slovak: Nepokúšajte sa podať injekciu druhýkrát.
Hungarian: Az injekciós tollat ne adja át másnak.
Slovak: Predtým, ako začnete používať naplnené pero Ovitrelle
Hungarian: Mielőtt megkezdené az Ovitrelle előretöltött injekciós toll használatát
Slovak: Karcinóm ovárií, maternice alebo prsníka
Hungarian: • Ovarium-, uterus- vagy emlőcarcinoma
Slovak: Použiteľná stabilita sa však dokázala počas 24 hodín pri +2 °C až 8 °C.
Hungarian: Felbontás után a készítmény 24 óráig 2ºC és 8ºC között tárolva stabil.
Slovak: Podajte dávku tak, ako vás to naučil váš lekár alebo zdravotná sestra.
Hungarian: Úgy adja be az injekciót, ahogy kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember tanította Önnek
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Hungarian: A következő meghatározások vonatkoznak az alább használt gyakorisági terminológiákra: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 -<1/100), ritka (≥1/10 000<1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Slovak: Balenie po 1 naplnenom pere a 1 injekčnej ihle.
Hungarian: 1 előretöltött injekciós tollat és 1 injekciós tűt tartalmazó csomag.
Slovak: Pokyny na podávanie naplneným perom, pozri časť 6.6 a „Návod na použitie" dodaný v škatuľke.
Hungarian: Az előretöltött injekciós tollal való adagolásra vonatkozó utasításokért lásd a 6.6.
Slovak: Ak sa na displeji dávky nezobrazuje hodnota 0, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Hungarian: • Ha az adagkijelző nem 0-t mutat, kérjük, lépjen kapcsolatba kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Slovak: Ovitrelle na injekčné podanie lieku.
Hungarian: Ovitrelle előretöltött injekciós toll használatát a gyógyszer befecskendezéséhez.
Slovak: Ovariálny hyperstimulačný syndróm sa môže stať závažným medicínskym stavom charakterizovaným veľkými ovariálnymi cystami, ktoré majú sklon k ruptúre, prírastkom hmotnosti, dyspnoe, oligúriou alebo prítomnosťou ascitu s klinickým obrazom cirkulačnej dysfunkcie.
Hungarian: Az ovarium hiperstimulaciós szindróma súlyos állapotot eredményezhet, amit a megrepedésre hajlamos nagy ovarium cysták, súlynövekedés, nehézlégzés, oliguria vagy keringési elégtelenség klinikai képén belül jelentkező ascites jellemeznek.
Slovak: Každú ihlu a pero použite len raz.
Hungarian: Mindegyik injekciós toll és tű kizárólag egyszer használható.
Slovak: Ovitrelle, keď sa vás týka niektoré z uvedeného.
Hungarian: Ne használja az Ovitrelle-t, ha a fentiek bármelyike érvényes Önre.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽKA S 1 NAPLNENÝM PEROM
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 1 ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS TOLLAT TARTALMAZÓ DOBOZ
Slovak: UPOZORNENIE:
Hungarian: VIGYÁZAT:
Slovak: Podajte Ovitrelle tak, ako vás to naučil váš lekár alebo zdravotná sestra.
Hungarian: • Úgy adja be az Ovitrelle injekciót, ahogy azt a kezelőorvos vagy a gondozását végző egészségügyi szakember tanította Önnek.
Slovak: OHSS sa môže stať závažným so zreteľne zväčšenými vaječníkmi, zníženou tvorbou moču, prírastkom telesnej hmotnosti, ťažkosťami s dýchaním a prípadným nahromadením tekutín v bruchu alebo v hrudi.
Hungarian: • Az OHSS súlyossá válhat nagymértékben megnagyobbodott petefészkekkel, csökkent vizelettermeléssel, súlyemelkedéssel, nehézlégzéssel és lehetséges folyadék felhalmozódással a hasüregben vagy mellkasban.
Slovak: Má sa použiť iba číry roztok bez častíc.
Hungarian: Kizárólag tiszta, szilárd részecskéket nem tartalmazó oldat alkalmazható.
Slovak: Očistite kožu v mieste podania injekcie tampónom namočeným v alkohole.
Hungarian: 5.2 Tisztítsa meg az injekció beadásának helyét alkoholos törlőkendővel.
Slovak: Ak si nie ste niečím istá, poraďte sa so svojím lekárom.
Hungarian: Ha bizonytalan, beszéljen kezelőorvosával.
Slovak: Po dokončení podania injekcie bezpečne zlikvidujte použitú ihlu.
Hungarian: • Az injekció beadása után a használt tűt biztonságosan dobja ki.
Slovak: Ovitrelle je liek obsahujúci choriogonadotropín alfa vyrábaný rekombinantnou DNA technológiou.
Hungarian: Az Ovitrelle egy olyan alfa-koriogonadotropin gyógyszer, amit rekombináns DNS technikával állítanak elő.
Slovak: Časté (môžu postihnúť najviac 1 z 10 ľudí)
Hungarian: Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽKA PRE 1 NAPLNENÚ
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 1 DB ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ DOBOZ
Slovak: Ďalšie zložky sú manitol, metionín, poloxamér 188, kyselina fosforečná, hydroxid sodný, voda na injekcie.
Hungarian: • Egyéb összetevők: mannit, metionin, poloxamer 188, foszforsav, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz.
Slovak: Každé naplnené pero je len na jednorazové použitie.
Hungarian: • Minden előretöltött fecskendő kizárólag egyszeri használatra való.
Slovak: tromboembolizmus (súvisiaci s OHSS, ako aj nezávislý od neho)
Hungarian: Érbetegségek és tünetek Nagyon ritka: thromboembolia (OHSS kapcsán és OHSS nélkül egyaránt)
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2001.
Slovak: Použitú injekčnú striekačku po injekcii bezpečne zlikvidujte.
Hungarian: • Az injekció beadás után a használt fecskendőt biztonságosan dobja el.
Slovak: Nepredpokladá sa, že by Ovitrelle ovplyvnil vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Az Ovitrelle valószínűleg nem fogja befolyásolni a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
Slovak: Má sa použiť nasledovná dávkovacia schéma:
Hungarian: A következő adagolás javasolt:
Slovak: Podáva sa naplnené pero Ovitrelle (250 mikrogramov) 24 až 48 hodín po poslednom podaní preparátu folikuly stimulujúceho hormónu (FSH) alebo ľudského menopauzálneho gonadotropínu (hMG), t.j. po dosiahnutí optimálnej stimulácie folikulárneho rastu.
Hungarian: 1 db előretöltött fecskendőben lévő Ovitrelle-t (250 mikrogramm) kell adni az utolsó follikulusstimuláló hormon (FSH) vagy humán menopauzális gonadotropin (hMG) készítmény adását követően 24-48 órával, azaz amikor a follicularis növekedés optimális stimulációját elérték.