FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Repousser lentement le piston de la seringue pour libérer le médicament en prenant garde à ce que le patient ne s'étouffe pas.
Danish: Pres sprøjtens stempel langsomt ned for at give medicinen, uden at patienten får den galt i halsen.
French: Cet effet indésirable est plus susceptible de survenir au cours d'un traitement par Zinnat sur une longue période.
Danish: Der er større risiko for denne bivirkning, hvis du tager Zinnat i en længere periode
French: • diarrhées sévères (colite pseudomembraneuse)
Danish: • alvorlig diarré (pseudomembranøs colitis)
French: Il n'y a pas de données sur l'utilisation de Zinnat chez les enfants âgés de moins de 3 mois.
Danish: Der er ingen erfaringer med anvendelse af Zinnat hos børn under 3 måneder.
French: Staphylococcus aureus (sensible à la méticilline)* Streptococcus pyogenes
Danish: Staphylococcus aureus ( methicillin-følsomme)*
French: Aucun ajustement de la posologie nécessaire (dose standard de 125 mg à 500 mg administrée deux fois par jour)
Danish: Dosisjustering ikke nødvendigt (standarddosis m g til 500 mg administreret 2 gange daglig).
French: Appuyer complètement jusqu'à ce que l'adaptateur soit solidement ajusté au goulot.
Danish: Tryk den helt ned, indtil tilpasningsstykket passer fuldstændigt.
French: Les effets indésirables les plus fréquents sont la prolifération de Candida, l'éosinophilie, les céphalées, les sensations vertigineuses, les troubles gastro-intestinaux et l'élévation transitoire des enzymes hépatiques.
Danish: De hyppigste bivirkninger er Candida-overvækst, eosinofili, hovedpine, svimmelhed, gastrointestinale gener og forbigående stigning i leverenzymer.
French: • des poumons ou des bronches
Danish: • lunger eller brystkassen
French: Agiter le flacon pour disperser les granules.
Danish: Ryst flasken for at løsne granulatet.
French: Appuyez lentement sur le piston, en prenant le temps d'avaler.
Danish: Pres sprøjtens stempel langsomt ned og giv dig/barnet tid til at synke.
French: Tableau 4 : Posologie de 15 mg/kg/prise en cas d'otite moyenne et d'infections plus sévères Age
Danish: Tabel 4: 15 mg/kg dosering til otitis media og alvorligere infektioner Alder
French: Cette réaction résulte directement de l'activité bactéricide du céfuroxime axétil sur la bactérie responsable de la maladie de Lyme, le spirochète Borrelia burgdorferi.
Danish: Dette skyldes cefuroxims baktericide virkning på den bakterie, der forårsager Lyme-sygdom, spirokæten Bor burgdorferi.
French: Des médicaments tels que Zinnat peuvent provoquer une inflammation du côlon (gros intestin), responsable de diarrhées sévères, habituellement accompagnées de sang et de mucus, de douleurs abdominales et de fièvre.
Danish: Medicin som Zinnat kan give betændelse i tyktarmen, som medfører alvorlig diarré, oftest med blod og slim, mavesmerter og feber
French: Pour une absorption optimale, la suspension de céfuroxime axétil doit être prise avec des aliments.
Danish: Oral anvendelse For at sikre optimal absorption skal cefuroximaxetil-suspension tages sammen med mad.
French: Exacerbations aiguës de bronchite chronique
Danish: Akutte eksacerbationer af kronisk bronkitis
French: L'infection peut revenir si vous ne terminez pas le traitement dans son intégralité.
Danish: Hvis du ikke gennemfører hele behandlingen, kan infektionen komme igen.
French: Le céfuroxime axétil est hydrolysé par des enzymes estérases en un antibiotique actif, la céfuroxime.
Danish: Esterase-enzymer hydrolyserer cefuroximaxetil til det aktive antibiotikum, cefuroxim.
French: Tirer le piston de la seringue jusqu'à ce que le bord du piston s'aligne sur la graduation correspondant à la dose nécessaire.
Danish: Træk stemplet ned i sprøjten, indtil kanten af stemplet står ud for markeringen på sprøjten, svarende til den ønskede dosis.
French: • augmentation d'un type de globules blancs (hyperéosinophilie) • augmentation du taux des enzymes du foie.
Danish: stigning i en type hvide blodlegemer (eosinofili) stigning i leverenzymer.
French: • de la peau et des tissus mous.
Danish: • huden og bløddele.
French: Un petit nombre de patients traités par Zinnat ont développé des réactions allergiques ou des réactions cutanées potentiellement graves.
Danish: Et lille antal af de personer, som tager Zinnat, får en allergisk reaktion eller en hudreaktion, som kan blive alvorlig.
French: Aucune donnée n'est disponible chez les patients ayant une insuffisance hépatique.
Danish: Der er ingen data tilgængelig for patienter med nedsat leverfunktion.
French: Les comprimés de céfuroxime axétil et les granulés de céfuroxime axétil pour suspension buvable ne sont pas bioéquivalents et ne sont pas substituables sur une base milligramme par milligramme (voir rubrique 5.2).
Danish: Cefuroximaxetil-tabletter og cefuroximaxetil-granulat til oral suspension er ikke bioækvivalente og er ikke substituerbare på mg pr. mg basis (se pkt.
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.
Danish: Inden for hver frekvenskategori er bivirkninger angivet med de alvorligste først.
French: Retirez la seringue de l'adaptateur.
Danish: Fjern sprøjten fra tilpasningsstykket.
French: 250 mg deux fois par jour
Danish: 250 mg 2 gange daglig
French: Angine et pharyngite aiguës, sinusite bactérienne aiguë
Danish: Akut tonsillitis og faryngitis, akut bakteriel sinusitis
French: 125 mg, granulés pour suspension buvable France, Espagne, Royaume-Uni : Zinnat Allemagne : Elobact
Danish: 125 mg granulat til oral suspension Belgien, Frankrig, Luxembourg, Spanien, Storbritannien - Zinnat Tyskland - Elobact
French: 500 mg deux fois par jour pendant 14 jours (peut varier de 10 à 21 jours)
Danish: 500 mg 2 gange daglig i 14 dage (interval 10 til 21 dage)
French: Des médicaments tels que Zinnat peuvent provoquer une prolifération de levures (Candida) dans l'organisme, responsables d'infections fongiques (telles que le muguet).
Danish: Medicin som Zinnat kan medføre vækst af en gærsvamp (Candida) i kroppen, hvilket kan medføre svampeinfektioner (såsom trøske).
French: Les données non cliniques issues des études de pharmacologie de sécurité, toxicologieé en administration répétée, génotoxicité et toxicologie des fonctions de reproduction et de développement, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'Homme.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet samt reproduktions- og udviklingstoksicitet.
French: Si vous êtes diabétique, vous devez en tenir compte pour votre régime.
Danish: Hvis du har sukkersyge, skal du tage højde for sukkerindholdet i Zinnat i din kostplan.
French: • Sinusite bactérienne aiguë.
Danish: • Akut bakteriel sinusitis.
French: Si vous prenez une pilule contraceptive pendant votre traitement par Zinnat, vous devez également utiliser une méthode de contraception mécanique (telle qu'un préservatif).
Danish: Hvis du tager p-piller, skal du også bruge prævention, der danner en barriere (såsom kondom), mens du tager Zinnat.
French: En cas d'analyse de sang
Danish: Hvis du skal have taget en blodprøve
French: La sécurité et l'efficacité du céfuroxime axétil chez des patients ayant une insuffisance rénale n'ont pas été établies.
Danish: Cefuroximaxetils sikkerhed og virkning hos patienter med nyresvigt er ikke klarlagt.
French: Retirez la seringue du flacon et lavez la seringue soigneusement à l'eau claire.
Danish: Tag sprøjten af flasken og vask den grundigt i rent vand.
French: Etant donné qu'un résultat faussement négatif peut se produire lors des tests utilisant le ferricyanure, il est recommandé d'utiliser la méthode à la glucose oxydase ou à l'hexokinase pour le dosage du taux sanguin/plasmatique de glucose chez les patients recevant du céfuroxime axétil.
Danish: Da der kan forekomme falsk negative resultater for ferricyanidtest, anbefales det at anvende enten glucoseoxidasemetoder el
French: Si vous avez pris plus de Zinnat que vous n'auriez dû
Danish: Hvis du har taget for meget Zinnat
French: La positivité du test de Coombs associée à l'utilisation de céfuroxime peut interférer avec les tests de compatibilité sanguine (voir rubrique 4.8).
Danish: Udvikling af positiv Coombs' test i forbindelse med anvendelse af cefuroxim kan interferere med lodtypematching (se pkt.
French: Remettez le flacon en position verticale et agitez vigoureusement.
Danish: Vend flasken igen til opret position og ryst den kraftigt.
French: L'utilisation de la céfuroxime au cours de l'allaitement ne doit être envisagée qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque par un médecin.
Danish: Cefuroxim må kun anvendes under amning efter afvejning af fordele og risici.
French: Les taux sériques de céfuroxime peuvent être réduits par hémodialyse et par dialyse péritonéale.
Danish: Serum-cefuroxim kan reduceres ved hæmodialyse og peritonealdialyse.
French: L'administration concomitante de probénécide augmente significativement le pic de concentration, l'aire sous la courbe des concentrations sériques en fonction du temps et la demi-vie d'élimination de la céfuroxime.
Danish: Samtidig administration af probenecid forlænger signifikant den maksimale koncentration, arealet under serumkoncentration/tid-kurven og eliminationshalveringstiden for cefuroxim.
French: Aucun essai clinique sur l'utilisation du céfuroxime axétil chez l'enfant de moins de 3 mois n'est disponible.
Danish: Der er ingen data tilgængelige fra kliniske studier af cefuroximaxetil hos børn under 3 måneder.
French: Italie : Zoref
Danish: Italien - Zoref
French: • infections fongiques.
Danish: • svampeinfektioner.
French: Enlever le bouchon du flacon et insérer l'ensemble seringue-adaptateur dans le goulot du flacon.
Danish: Fjern hætten på flasken og sæt tilpasningsstykket for sprøjten ned i flaskehalsen.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant [A compléter au niveau national]
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller [Udfyldes nationalt]
French: Comprimés pelliculés à 125 mg, 250 mg, 500 mg Les comprimés de Zinnat contiennent des parabènes pouvant entraîner des réactions allergiques (possiblement retardées).
Danish: 125 mg, 250 mg, 500 mg filmovertrukne tabletter Zinnat tabletter indeholder parabener, som kan give allergiske reaktioner (kan optræde efter behandling).
French: En cas de réactions sévères d'hypersensibilité, le traitement par céfuroxime doit être immédiatement arrêté et des mesures d'urgence adaptées doivent être instaurées.
Danish: dsreaktioner skal behandling med cefuroxim straks afbrydes og assende procedurer påbegyndes.
French: • de l'oreille moyenne
Danish: • mellemøret
French: La céfuroxime est principalement excrétée par les reins.
Danish: Cefuroxim udskilles primært via nyrerne.
French: La dose habituelle de Zinnat est de 10 mg/kg deux fois par jour (jusqu'à un maximum de 125 mg deux fois par jour) à 15 mg/kg deux fois par jour (jusqu'à un maximum de 250 mg deux fois par jour) en fonction :
Danish: Den sædvanlige dosis af Zinnat er 10 mg/kg (højst 125 mg) til 15 mg/kg (højst 250 mg) 2 gange daglig afhængigt af:
French: 10 mg/kg deux fois par jour, jusqu'à un maximum de 125 mg deux fois par jour
Danish: 10 mg/kg 2 gange daglig til højst 125 mg 2 gange daglig
French: Au cours de votre traitement par Zinnat, vous devez être attentif à la survenue de certains symptômes tels que des réactions allergiques, des infections fongiques (par exemple une candidose) et des diarrhées sévères (colite pseudomembraneuse).
Danish: Du skal holde øje med visse symptomer, såsom overfølsomhedsreaktioner, svampeinfektioner (såsom candidiasis) og alvorlig diarré (pseudomembranøs colitis), mens du bruger Zinnat.
French: L'arrêt du traitement par céfuroxime et l'administration d'un traitement spécifique pour Clostridium difficile doivent être envisagés.
Danish: Seponering af cefuroximbehandling og specifik behandling mod Clostrid d
French: 4.2 Posologie et mode d'administration Posologie
Danish: 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Dosering
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Zinnat ?
Danish: Det skal du vide, før du tager Zinnat
French: Ces symptômes sont connus sous le nom de réaction de Jarisch-Herxheimer.
Danish: Dette kaldes Jarisch-Herxheimers reaktion.
French: • diarrhée sévère (colite pseudomembraneuse).
Danish: • alvorlig diarré (pseudomembranøs colitis).
French: 10 à 29 ml/min/1,73 m2
Danish: 10-29 ml/min/1,73 m2
French: Placer l'extrémité de la seringue dans la bouche du patient assis en position verticale, tout en la positionnant vers l'intérieur de la joue.
Danish: Lad patienten sidde i oprejst position og placer spidsen af sprøjten lige inden for patientens mund, pegende mod indersiden af kinden.
French: La céfuroxime traverse la barrière hématoencéphalique en cas d'inflammation des méninges.
Danish: Cefuroxim passerer blodhjernebarrieren, når meninges er betændt.
French: La suspension buvable de céfuroxime axétil n'est pas bioéquivalente aux comprimés de céfuroxime axétil chez l'adulte sain et n'est donc pas substituable sur une base milligramme par milligramme (voir rubrique 4.2).
Danish: Cefuroximaxetil oral suspension var ikke bioækvivalent med cefuroximaxetil-tabletter ved studier hos raske voksne, og de to lægemiddelformer er derfor ikke substituerbare på mg pr. mg basis (se pkt.
French: (autre que P. vulgaris)
Danish: (andre end P. vulgaris) Providencia spp.
French: N'appuyez pas trop fort, ne faites pas gicler le liquide au fond de la gorge pour ne pas vous étouffer.
Danish: Du må ikke presse for hårdt og sprøjte væsken ind i den bagerste del af halsen, da du/barnet så kan få væsken galt i halsen.
French: Comment prendre Zinnat
Danish: Sådan skal du tage Zinnat
French: Retirer la seringue et le piston et les laver soigneusement à l'eau potable froide.
Danish: Skil sprøjten ad og vask den grundigt i rent vand.
French: • nausées
Danish: • urinvejene
French: Aucune accumulation de céfuroxime n'est apparue après une administration orale répétée de doses allant de 250 à 500 mg.
Danish: Cefuroxims farmakokinetik er lineær over det orale dosisinterval 125-1.000 mg. Der opstod ingen akkummulering af cefuroxim efter gentagne orale doser på 250-500 mg.
French: Ce que contient Zinnat [A compléter au niveau national]
Danish: Zinnat indeholder: [Udfyldes nationalt]
French: Poussez l'adaptateur en plastique sur le goulot du flacon.
Danish: Tryk tilpasningsstykket ned i flaskens hals.
French: Streptococcus agalactiae
Danish: Streptococcus pyogenes Streptococcus agalactiae
French: Des cas de colite pseudomembraneuse associée à une antibiothérapie ont été rapportés avec presque tous les agents antibactériens, y compris la céfuroxime avec une sévérité pouvant aller de légère à menaçant le pronostic vital.
Danish: Antibiotika-associeret pseudomembranøs colitis, som i sværhedsgrad kan spænde fra let til livstruende, er blevet rapporteret ved anvendelse af næsten alle antibiotika, inklusive cefuroxim.
French: Les médicaments inhibant le péristaltisme intestinal ne doivent pas être administrés (voir rubrique 4.8).
Danish: Der bør ikke gives lægemidler, der hæmmer peristaltikken (se pkt.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES OU LES FILMS THERMOSOUDES
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS BLISTERKORT/BLISTERSTRIPS
French: Ces effets indésirables peuvent nécessiter l'arrêt de l'allaitement.
Danish: Det kan være nødvendigt at stoppe amningen på grund af disse bivirkninger.
French: 2 à 18 ans
Danish: 3-6 måneder 6 måneder til 2 år 2-18 år
French: Granulés pour suspension buvable à 250 mg/5 ml Contient 2,3 g de saccharose par dose de 5 ml
Danish: 250 mg/5 ml granulat til oral suspension Indeholder 2,3 g saccharose pr. 5 ml dosis
French: Prolifération de Candida
Danish: Candidaovervækst
French: Tout en maintenant la seringue et le piston afin de s'assurer que ce dernier reste en position, retirer la seringue du flacon, en laissant l'adaptateur en plastique dans le goulot du flacon.
Danish: Mens der holdes fast om både sprøjte og stemplet for at sikre, at stemplet ikke flytter sig, fjernes sprøjten fra flasken.
French: 125 mg, comprimés pelliculés
Danish: 125 mg filmovertrukne tabletter
French: 250 mg, comprimés pelliculés
Danish: 250 mg filmovertrukne tabletter
French: 125 mg, 250 mg, 500 mg, comprimés pelliculés Comprimé pelliculé (comprimé) [A compléter au niveau national]
Danish: 125 mg, 250 mg, 500 mg filmovertrukken tablet Filmovertrukken tablet (tablet) [Udfyldes nationalt]
French: 15 mg/kg deux fois par jour, jusqu'à un maximum de 250 mg deux fois par jour pendant 14 jours (de 10 à 21 jours)
Danish: 15 mg/kg 2 gange daglig til højst 250 mg 2 gange daglig i 14 dage (10 til 21 dage)
French: N'arrêtez pas votre traitement par Zinnat sans avis médical
Danish: Du må ikke stoppe med at tage Zinnat uden vejledning.
French: 500 mg, comprimés pelliculés
Danish: 500 mg filmovertrukne tabletter
French: Effets indésirables fréquents pouvant être révélés lors d'une analyse de sang :
Danish: Almindelige bivirkninger, der kan ses i blodprøver:
French: Nombre de sachets par prise
Danish: Antal breve pr. dosis
French: 5 à 7,5
Danish: 4.4 og 5.1).
French: 15 mg/kg deux fois par jour, jusqu'à un maximum de 250 mg deux fois par jour
Danish: 15 mg/kg 2 gange daglig til højst 250 mg 2 gange daglig
French: Granulés pour suspension buvable à 125 mg, 250 mg, 500 mg Pour les instructions étape par étape concernant le mode de préparation des sachets de Zinnat, voir les Instructions pour la reconstitution à la fin de cette notice.
Danish: 125 mg, 250 mg, 500 mg granulat til oral suspension For trinvis vejledning i klargøring af Zinnat breve, se Vejledning til rekonstitution sidst i denne indlægsseddel.
French: Patients sous hémodialyse
Danish: Patienter i hæmodialyse dosis skal administreres
French: Céfuroxime Voie orale
Danish: Cefuroxim Oral anvendelse
French: Granulés pour suspension buvable à 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml et granulés pour suspension buvable à 125 mg, 250 mg, 500 mg
Danish: 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml granulat til oral suspension og 125 mg, 250 mg, 500 mg granulat til oral suspension
French: 15 mg/kg deux fois par jour, jusqu'à un maximum de 250 mg deux fois par jour pendant 10 à 14 jours
Danish: 15 mg/kg 2 gange daglig til højst 250 mg 2 gange daglig i 10 til 14 dage
French: 125 mg, 250 mg, 500 mg, granulés pour suspension buvable Granulés pour suspension buvable [A compléter au niveau national]
Danish: 125 mg, 250 mg, 500 mg granulat til oral suspension Granulat til oral suspension [Udfyldes nationalt]
French: Granulés pour suspension buvable à 125 mg/5 ml Contient 3 g de saccharose par dose de 5 ml
Danish: 125 mg/5 ml granulat til oral suspension Indeholder 3 g saccharose pr. 5 ml dosis
French: DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE {MM/AAAA} [A compléter au niveau national]
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN DDMMÅÅÅÅ [Udfyldes nationalt]
French: 250 mg/5 ml, granulés pour suspension buvable
Danish: 250 mg/5ml granulat til oral suspension
French: Retourner le flacon et la seringue.
Danish: Vend flasken og sprøjten opret igen.
French: Granulés pour suspension buvable à 125 mg, 250 mg, 500 mg Instructions pour la reconstitution de la suspension à partir des sachets Versez les granulés du sachet dans un verre.
Danish: 125 mg, 250 mg, 500 mg granulat til oral suspension Vejledning i fremstilling af suspension fra breve Tøm granulatet fra brevet i et glas.
French: 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml, granulés pour suspension buvable Granulés pour suspension buvable [A compléter au niveau national]
Danish: 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml granulat til oral suspension Granulat til oral suspension [Udfyldes nationalt]
French: 125 mg/5 ml, granulés pour suspension buvable
Danish: 125 mg/5ml granulat til oral suspension
French: • Angine et pharyngite aiguës à streptocoque.
Danish: • Akut streptokok-tonsillitis og faryngitis.
French: Effets indésirables peu fréquents pouvant être révélés lors d'une analyse de sang :
Danish: Ikke almindelige bivirkninger, der kan ses i blodprøver:
French: Zinnat a été approuvé pour la première fois en Europe à la fin des années 1980 et est disponible en formulations orales.
Danish: Zinnat blev første gang godkendt i EU i slutningen af 1980'erne og dispenseres som orale formuleringer.
French: Maladie de Lyme
Danish: Lymes sygdom
French: Considérant que • le comité a examiné la saisine formée au titre de l'article 30 de la directive 2001/83/CE;
Danish: • Udvalget behandlede henvisningen i henhold til artikel 30 i direktiv 2001/83/EF.
French: • Cystite
Danish: • Cystitis.
French: En conclusion, le CHMP a adopté des recommandations de posologie harmonisées pour les adultes et les enfants.
Danish: Som konklusion vedtog CHMP harmoniserede doseringsanbefalinger for voksne og børn.
French: Résumé général de l'évaluation scientifique de Zinnat et noms associés (voir Annexe I)
Danish: Samlet resumé af den videnskabelige vurdering af Zinnat og relaterede navne (se bilag I)
French: Une saisine au titre de l'article 30, paragraphe 2, de la directive 2001/83/CE a donc été formée pour résoudre ces divergences et pour harmoniser ainsi les informations sur le produit (IP) dans l'ensemble de l'UE.
Danish: Der blev derfor indledt en henvisning i henhold til artikel 30, stk. 2, i direktiv 2001/83/EF med henblik på at fjerne disse divergenser og harmonisere produktoplysningerne i EU.
French: • Traitement du stade précoce de la maladie de Lyme
Danish: • Behandling af Lymes sygdom i tidligt stadium.
French: En conclusion, le CHMP a adopté une formulation harmonisée pour la Rubrique 4.2.
Danish: Som konklusion vedtog CHMP en harmoniseret ordlyd til afsnit 4.2.
French: Le CHMP a également accepté un âge seuil, en précisant qu'il n'y avait pas d'expérience pour l'utilisation de Zinnat chez les enfants âgés de moins de 3 mois.
Danish: CHMP fastlagde desuden en alderstærskel og en tilføjelse om, at der ikke er erfaring med anvendelse af Zinnat til børn under tre måneder.
French: Pour la maladie de Lyme, le CHMP a considéré que les données cliniques existantes justifiaient un traitement pendant 14 jours, avec une fourchette de 10 à 21 jours (Action concertée de l'Union européenne sur la borréliose de Lyme, 2010), chez les adultes et les patients pédiatriques.
Danish: Vedrørende Lymes sygdom fandt CHMP, at der er klinisk dokumentation for en behandlingslængde på 14 dage, område 10-21 dage (European Union Concerted Action on Lyme Borreliosis, 2010) for voksne og pædiatriske patienter.
French: Sur la base des données disponibles, notamment d'une étude en double aveugle et de plusieurs études de soutien, le CHMP a conclu qu'il y avait suffisamment de données justifiant l'indication «Infections sans complications de la peau et des tissus mous».
Danish: På grundlag af de foreliggende data bestående af en dobbeltblindundersøgelse og flere støttende undersøgelser konkluderede CHMP, at der er tilstrækkelig dokumentation for indikationen "ukomplicerede infektioner i hud og underliggende væv".
French: Le CHMP a également noté que la ligne directrice européenne de 2009 relative au diagnostic et au traitement de la blennorragie chez l'adulte n'inclut pas le céfuroxime dans la liste des antibiotiques recommandés dans cette indication, en raison de ses caractéristiques pharmacocinétiques et pharmacodynamiques (PK/PD) suboptimales pouvant entraîner une efficacité moindre et la sélection des souches de bactéries résistantes (Aison et al., 2004).
Danish: CHMP bemærkede desuden, at European Guideline on the Diagnosis and Treatment of Gonorrhoea in Adults fra 2009 ikke medtager cefuroxim på listen over anbefalede antibiotika til denne indikation på grund af dets suboptimale farmakokinetiske og farmakodynamiske egenskaber, som kan medføre forringet effektivitet og selektion af resistente stammer (Aison et al, 2004).
French: Le CHMP a supprimé l'option de traitement séquentiel parentéral puis oral pour tous les patients, en raison de la réduction importante de l'exposition au médicament actif lors du passage à la formulation orale.
Danish: CHMP slettede muligheden for parenteral-til-oral sekvensterapi for alle patienter på grund af den betydeligt ringere eksponering for aktivt stof efter overgang til den orale formulering.