FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The effect was maintained over a 6 months period.
Norwegian Bokmål: Effekten ble opprettholdt i en periode på 6 måneder.
English: Loss of consciousness can occur
Norwegian Bokmål: Tap av bevissthet kan forekomme
English: Do not give this medicine to children below 18 years of age because it is not known if it is safe or effective in this age group.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke gis til barn under 18 år fordi det ikke er kjent om det er trygt eller har effekt i denne aldersgruppen.
English: Any used or unused patches should be disposed of in accordance with local requirements or returned to the pharmacy.
Norwegian Bokmål: Brukte eller ubrukte plastre bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav eller returneres til apoteket.
English: None of these patients discontinued therapy because of augmentation.
Norwegian Bokmål: Ingen av disse pasientene avbrøt behandlingen på grunn av forsterkning.
English: The information on metabolites is incomplete.
Norwegian Bokmål: Informasjonen om metabolitter er ufullstendig.
English: • The reactions normally go away after a few hours - once you remove the patch.
Norwegian Bokmål: • Reaksjonene går vanligvis over i løpet av noen få timer - når du har fjernet plasteret.
English: • Always check that the patch has not fallen off after activities such as bathing, showering or exercising.
Norwegian Bokmål: • Sjekk alltid at plasteret ikke har falt av etter aktiviteter som bading, dusjing eller trening.
English: Component of a multipack, can't be sold separately
Norwegian Bokmål: Del av multipakning, skal ikke selges separat
English: • altered or increased sexual interest and behaviour which causes significant concern to you or others - for example, an increased sex drive
Norwegian Bokmål: • endret eller økt seksuell interesse eller atferd som fører til betydelig bekymring hos deg eller andre, f.eks. økt seksualdrift
English: The majority of erythema observed was mild and none severe.
Norwegian Bokmål: De fleste observerte tilfellene av erytem var milde og ingen var alvorlige.
English: Additional studies to further evaluate the specific pathology have not been performed.
Norwegian Bokmål: Andre studier for videre evaluering av spesifikk patologi er ikke gjennomført.
English: • Please follow the instructions of the prescriber carefully.
Norwegian Bokmål: • Følg legens instruksjoner nøye.
English: having unusual dreams
Norwegian Bokmål: uvanlige drømmer
English: Comparable skin tolerability was reported for both formulations.
Norwegian Bokmål: Det ble rapportert sammenlignbar hudtolerabilitet for de to formuleringene.
English: However, there is no indication of a relevant impact on the clinical outcome.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid ingenting som tyder på en relevant innvirkning på det kliniske resultatet.
English: Both treatments showed improvements in early morning motor function and sleep.
Norwegian Bokmål: For begge behandlingene ble det vist forbedringer i motorisk funksjon tidlig om morgenen og søvn.
English: It is thin and has three layers.
Norwegian Bokmål: Det er tynt og har tre lag.
English: Treatment of overdose may require general supportive measures to maintain the vital signs.
Norwegian Bokmål: Behandlingen ved overdosering kan kreve generelle tiltak for å opprettholde vitale tegn.
English: You can put a new patch on afterwards.
Norwegian Bokmål: Du kan sette på et nytt plaster etterpå.
English: • uncontrolled shopping or spending too much
Norwegian Bokmål: • ukontrollert shopping eller bruk av for mye penger
English: Therefore, the relevance of the one positive in vitro mutagenicity test is not known.
Norwegian Bokmål: Relevansen av den ene positive in vitro mutagenitetstesten er derfor ikke kjent.
English: Periodic assessment of efficacy should be performed, along with evaluation of safety, including augmentation.
Norwegian Bokmål: Effekten bør vurderes regelmessig, sammen med evaluering av sikkerhet, inkludert forsterkning (augmentasjon).
English: For example, put it on the right side of your body one day, then on the left side of your body the next day.
Norwegian Bokmål: Sett det f.eks. på høyre side av kroppen én dag og på venstre side av kroppen neste dag.
English: This is because the medicine may be released faster.
Norwegian Bokmål: Grunnen til det er at legemidlet da kan frigjøres raskere.
English: This is when you and your doctor agree that the symptoms are being controlled well enough and the side effects of the medicines are acceptable.
Norwegian Bokmål: Dette er når du og legen er enige om at symptomene er godt nok kontrollert og at bivirkningene av legemidlet kan godtas.
English: • you are allergic to rotigotine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
Norwegian Bokmål: • du er allergisk overfor rotigotin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
English: 81.5% of these patients were on concomitant levodopa therapy.
Norwegian Bokmål: 81,5 % av disse pasientene sto på samtidig behandling med levodopa.
English: Interactions with other forms of hormonal contraception have not been investigated.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med andre typer hormonbaserte antikonseptiva er ikke undersøkt.
English: • strong impulse to gamble too much - even if this seriously affects you or your family
Norwegian Bokmål: • sterk trang til å spille for mye - selv om dette får alvorlige følger for deg selv eller familien
English: Also do not use tools or machines if you feel very sleepy - or do anything else which may put others or yourself at risk of serious injury.
Norwegian Bokmål: Du skal heller ikke bruke verktøy eller maskiner dersom du føler deg søvnig - eller gjøre andre ting som kan utsette andre eller deg selv for alvorlig skade.
English: In such cases, contact your doctor or hospital straight away.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller skal du kontakte legen eller sykehuset umiddelbart.
English: The safety profile was comparable, with the exception of application site reactions.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen var sammenlignbar, med unntak av reaksjoner på administrasjonsstedet.
English: Also do not use them on or near a patch you are already wearing.
Norwegian Bokmål: Bruk heller ikke slike produkter på eller i nærheten av et plaster du allerede har satt på.
English: To prevent the patch becoming loose or falling off
Norwegian Bokmål: For å unngå at plasteret løsner eller faller av
English: Augmentation may occur.
Norwegian Bokmål: Forsterkning (augmentasjon) kan oppstå.
English: Do not use a double dose to make up for a forgotten dose.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bruke en dobbel dose som erstatning for en dose du har glemt.
English: While these complications may resolve when treatment is discontinued, complete resolution does not always occur.
Norwegian Bokmål: Selv om disse problemene kan forsvinne når behandlingen avsluttes, er det ikke alltid de gjør det fullstendig.
English: Rotigotine may have major influence on the ability to drive and use machines.
Norwegian Bokmål: Rotigotin kan ha stor påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
English: • rash over larger parts of the body
Norwegian Bokmål: • utslett over store deler av kroppen
English: This is so that your family or carer can tell you, or your doctor, if they are worried about any changes in your behaviour.
Norwegian Bokmål: Da kan familien eller omsorgspersonen si fra til deg eller legen dersom de er bekymret for endringer i atferden din.
English: All differences between the active treatments and placebo were statistically significant.
Norwegian Bokmål: Alle forskjeller mellom de aktive behandlingene og placebo var statistisk signifikante.
English: 30 seconds.
Norwegian Bokmål: 30 sekunder.
English: • Do not use creams, oils, lotions, powders or other skin products where you will put the patch.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke kremer, oljer, lotion, pudder eller andre hudprodukter der du skal feste plasteret.
English: Leganto can cause side effects that change your behaviour (how you act).
Norwegian Bokmål: Leganto kan gi bivirkninger som endrer atferden din (hvordan du oppfører deg).
English: Efficacy/safety data is insufficient to establish a relation between exposure and response (see also paediatric information in section 4.2).
Norwegian Bokmål: Data vedrørende effekt/sikkerhet er ikke tilstrekkelig til å kunne fastslå en sammenheng mellom eksponering og respons (se også informasjon vedrørende pediatrisk bruk i pkt.
English: Since it ran more or less parallel with a decreased relative total growth of the cells, it may be related to a cytotoxic effect of the compound.
Norwegian Bokmål: Siden den gikk mer eller mindre parallelt med en redusert relativ total cellevekst, kan dette relateres til en cytotoksisk effekt av substansen.
English: • unable to resist the impulse to perform an action that is harmful involving excessive gambling,
Norwegian Bokmål: • kan ikke motstå trang til å utføre en handling som er skadelig, slik som overdreven spilling,
English: • Flank (your side, between the ribs and hips).
Norwegian Bokmål: • flanke (siden, mellom ribbeina og hoften)
English: Patients should be regularly monitored for the development of impulse control disorders.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør følges opp regelmessig med hensyn til utvikling av forstyrrelser i impulskontroll.
English: The absolute bioavailability after transdermal application is approximately 37%.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet etter applikasjon av depotplasteret er ca. 37 %.
English: Observed in open-label studies c
Norwegian Bokmål: Sett i åpne studier c
English: Within the system organ classes, adverse reactions are listed under headings of frequency (number of patients expected to experience the reaction), using the following categories: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Norwegian Bokmål: Innenfor hvert organsystem er bivirkninger oppført under overskrifter som angir frekvens (antall pasienter som forventes å få reaksjonen) ved bruk av følgende kategorier: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data).
English: This is normally reached within 3 to 7 weeks.
Norwegian Bokmål: Dette oppnås vanligvis i løpet av 3-7 uker.
English: • Keep it pressed for about 30 seconds.
Norwegian Bokmål: • Hold slik i ca. 30 sekunder.
English: Tell your doctor if you lose consciousness or feel dizzy.
Norwegian Bokmål: Si fra til legen hvis du mister bevisstheten eller føler deg svimmel.
English: This should be considered when prescribing rotigotine.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas i betraktning når rotigotin forskrives.
English: • you may feel very sleepy or fall asleep suddenly - see ‘Driving and using machines' in section 2.
Norwegian Bokmål: • du kan føle deg svært søvnig eller sovne plutselig - se ”Kjøring og bruk av maskiner” i avsnitt 2.
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko-profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
English: Fibrotic complications
Norwegian Bokmål: Fibrøse komplikasjoner
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and box.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken.
English: See ‘Changes to your behaviour and abnormal thinking' in section 4 for more information.
Norwegian Bokmål: Se ”Endringer i atferd og unormale tanker” i avsnitt 4 for ytterligere informasjon.
English: This is normally reached within 3 to 4 weeks.
Norwegian Bokmål: Dette oppnås vanligvis i løpet av 3-4 uker.
English: In both cases, use a new patch at the usual time on the following day.
Norwegian Bokmål: I begge disse tilfellene, sett på et nytt plaster til vanlig tid dagen etter.
English: This is because it may change the colour of the skin.
Norwegian Bokmål: Grunnen til det er at det kan føre til endring i hudfargen.
English: The pharmacokinetic profile shows a biphasic elimination with an initial half-life of about 2 to 3 hours.
Norwegian Bokmål: Den farmakokinetiske profilen viser en bifasisk eliminasjon med en initiell halveringstid på ca. 2-3 timer.
English: The relevance of these findings to humans is not known.
Norwegian Bokmål: Relevansen disse funnene har for mennesker, er ikke kjent.
English: This can happen especially when you start using Leganto or when your dose is increased.
Norwegian Bokmål: Dette kan spesielt oppstå når du begynner å bruke Leganto eller når dosen økes.
English: It is recommended that the application site should be rotated on a daily basis (e.g. from the right side to the left side and from the upper body to the lower body).
Norwegian Bokmål: Det anbefales å variere applikasjonsstedet fra dag til dag (for eksempel veksle mellom høyre og venstre side, og øvre og nedre del av kroppen).
English: Leganto can cause loss of consciousness.
Norwegian Bokmål: Leganto kan forårsake tap av bevissthet.
English: Talk to your doctor if they last for a long time or if you are worried about them.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege hvis de varer lenge eller hvis du er bekymret for dette.
English: The percentage of subjects discontinuing was 25-38% over the first year, 10% in the second year, and 11% in the third year.
Norwegian Bokmål: Prosentandelen av pasientene som avbrøt behandlingen var 25-38 % i løpet av det første året, 10 % i det andre året og 11 % i det tredje året.
English: The in vitro binding of rotigotine to plasma proteins is approximately 92%.
Norwegian Bokmål: Bindingen av rotigotin til plasmaproteiner in vitro er ca. 92 %.
English: • falling asleep suddenly without warning
Norwegian Bokmål: • sovne plutselig uten forvarsel
English: The apparent volume of distribution in humans is approximately 84 l/kg.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende distribusjonsvolum i mennesker er ca. 84 liter/kg.
English: The patch should be pressed down firmly with the palm of the hand for about 30 seconds, so that it sticks well.
Norwegian Bokmål: Plasteret trykkes hardt mot huden med håndflaten i ca. 30 sekunder slik at det sitter godt på.
English: Augmentation refers to the earlier onset of symptoms in the evening (or even the afternoon), increase in severity of symptoms, and spread of symptoms to involve other body parts.
Norwegian Bokmål: Forsterkning betyr at symptomene oppstår tidligere om kvelden (eller allerede om ettermiddagen), at alvorlighetsgraden av symptomene øker og at symptomene kan spres til andre kroppsdeler.
English: • you need ‘cardioversion' (specific treatment for abnormal heart beat).
Norwegian Bokmål: • du har behov for ”elektrokonvertering” (spesifikk behandling for unormal hjerterytme).
English: Rotigotine should not be used during pregnancy.
Norwegian Bokmål: Rotigotin bør ikke brukes under graviditet.
English: The effects were more pronounced in female rats.
Norwegian Bokmål: Effektene var mer fremtredende hos hunnrotter.
English: The dose recommendations made are in nominal dose.
Norwegian Bokmål: Doseanbefalingene er gitt i henhold til nominell dose.
English: Leganto is applied once a day.
Norwegian Bokmål: Leganto påsettes én gang daglig.
English: • Do not stick Leganto on the same area of skin twice within 14 days.
Norwegian Bokmål: • Ikke sett Leganto på samme hudområde to ganger i løpet av 14 dager.
English: The sticky side of the patch should not be touched.
Norwegian Bokmål: Den klebrige delen av plasteret bør ikke berøres.
English: If you are treated with Leganto and levodopa at the same time, some side effects may get more serious.
Norwegian Bokmål: Dersom du får behandling med Leganto og levodopa samtidig, kan noen av bivirkningene bli mer alvorlige.
English: It is recommended to monitor blood pressure, especially at the beginning of treatment, due to the general risk of orthostatic hypotension associated with dopaminergic therapy.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å overvåke blodtrykket, spesielt i starten av behandlingen, på grunn av den generelle risikoen for ortostatisk hypotensjon ved dopaminerg behandling.
English: If it is necessary to discontinue rotigotine, this should be done gradually to prevent neuroleptic malignant syndrome.
Norwegian Bokmål: Dersom det er nødvendig å seponere rotigotin, bør dette gjøres gradvis for å unngå nevroleptisk malignt syndrom.
English: • loss of consciousness, involuntary movements (dyskinesia)
Norwegian Bokmål: • tap av bevissthet, ufrivillige bevegelser (dyskinesi)
English: Contact your doctor if you notice signs of an allergic reaction - these can include swelling of the face, tongue or lips.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege dersom du opplever tegn på en allergisk reaksjon - dette kan omfatte hevelser i ansiktet, tunga eller leppene.
English: • Parkinson's disease - Leganto can be used on its own or with another medicine called levodopa.
Norwegian Bokmål: • Parkinsons sykdom - Leganto kan brukes alene eller sammen med et legemiddel som kalles levodopa.
English: In two openlabel, follow-up studies over a subsequent 12 months, the rate of clinically relevant augmentation was 2.9%.
Norwegian Bokmål: I to åpne oppfølgingsstudier i påfølgende 12 måneder var frekvensen av klinisk relevant forsterkning 2,9 %.
English: Leganto is for transdermal use.
Norwegian Bokmål: Leganto er til transdermal bruk.
English: repetitive meaningless actions, uncontrolled shopping or spending too much
Norwegian Bokmål: gjentatte meningsløse handlinger, ukontrollert shopping eller bruk av for mye penger
English: Both indications:
Norwegian Bokmål: Begge indikasjoner:
English: Wash your hands with soap and water straight after handling the patch.
Norwegian Bokmål: Vask hendene med såpe og vann umiddelbart etter at du har vært i kontakt med plasteret.
English: • visual disturbances such as seeing colours or lights
Norwegian Bokmål: • synsforstyrrelser, som å se farger eller lys
English: Because patients with clinically relevant cardiovascular disease were excluded in these studies, patients with severe cardiovascular disease should be asked about symptoms of syncope and pre-syncope.
Norwegian Bokmål: Pasienter med klinisk relevant kardiovaskulær sykdom var ekskludert fra disse studiene, og pasienter med alvorlig kardiovaskulær sykdom bør derfor spørres om symptomer på synkope og presynkope.
English: Rotigotine has not been investigated in this patient group.
Norwegian Bokmål: Behandling med rotigotin er ikke undersøkt i denne pasientgruppen.
English: • Do not let the area of the patch get hot - for example too much sunlight, saunas, hot baths, heating pads or hot-water bottles.
Norwegian Bokmål: • La ikke området der plasteret er festet bli varmt - f.eks. for mye sollys, badstue, varme bad, varmeputer eller varmeflasker.
English: Rotating the site of patch application may result in day-to-day differences in plasma levels.
Norwegian Bokmål: Når applikasjonsstedet for plasteret varieres, kan det føre til forskjeller i plasmanivåene fra dag til dag.
English: Pharmacotherapeutic group: Anti-parkinson drugs, dopamine agonists; ATC code: N04BC09
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiparkinsonmidler, dopaminagonister, ATC-kode: N04BC09
English: Because the patch is administered transdermally, no effect of food and gastrointestinal conditions is expected.
Norwegian Bokmål: Fordi legemidlet administreres transdermalt, forventes det ingen effekt av mat eller gastrointestinale sykdommer.
English: In this study, the majority of augmentation episodes occurred in the first and second years of treatment.
Norwegian Bokmål: I denne studien oppsto de fleste episodene med forsterkning i det første og andre behandlingsåret.
English: Doses higher than the approved dose range for RLS should be avoided as this may lead to higher rates of augmentation (see section 5.1).
Norwegian Bokmål: Doser som er høyere enn det godkjente doseområdet for RLS bør unngås, fordi dette kan føre til økt hyppighet av forsterkning (se pkt.
English: • Talk to your doctor if you have a skin reaction that lasts longer than a few days or is severe.
Norwegian Bokmål: • Kontakt lege dersom du har en hudreaksjon som varer lenger enn noen få dager eller er alvorlig.
English: The safety and efficacy of rotigotine in children and adolescents have not yet been established.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av rotigotin hos barn og ungdom har ennå ikke blitt fastslått.
English: Leganto may make you feel very sleepy, and you may fall asleep very suddenly.
Norwegian Bokmål: Leganto kan gjøre at du føler deg svært søvnig, og du kan sovne helt plutselig.
English: Approximately 71% of the rotigotine dose is excreted in urine and a smaller part of about 23% is excreted in faeces.
Norwegian Bokmål: Ca. 71 % av rotigotindosen skilles ut i urinen, og ca. 23 % skilles ut i avføringen.
English: • Gently wash the area with warm water and mild soap.
Norwegian Bokmål: • Vask huden forsiktig med varmt vann og mild såpe.
English: There are no adequate data from the use of rotigotine in pregnant women.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av rotigotin hos gravide kvinner.
English: Efficacy was demonstrated in controlled trials in patients treated for up to 29 weeks.
Norwegian Bokmål: Effekt ble vist i kontrollerte studier med pasienter som ble behandlet i opptil 29 uker.
English: • Do not stick the patch on broken or damaged skin - or on skin that is red or irritated.
Norwegian Bokmål: • Ikke sett plasteret på oppsprukket eller skadet hud - eller på hud som er rød eller irritert.
English: Furthermore, in this study a higher dose of 4 mg/24 h that is unapproved in RLS was also used and led to higher rates of augmentation.
Norwegian Bokmål: Videre ble det i denne studien også brukt en høyere dose på 4 mg/24 timer, som ikke er godkjent ved RLS, og dette førte til økt hyppighet av forsterkning.
English: If there is a skin rash or irritation from the transdermal system, direct sunlight on the area should be avoided until the skin heals, as exposure could lead to changes in the skin color.
Norwegian Bokmål: Hvis depotplasteret forårsaker utslett eller irritasjon hos pasienten, bør direkte sollys unngås i dette området til huden leges, fordi eksponering kan føre til endringer i hudfargen.
English: Sulphite sensitivity
Norwegian Bokmål: Følsomhet overfor sulfitt
English: For information on fertility studies, please see section 5.3.
Norwegian Bokmål: For informasjon vedrørende fertilitetsstudier, se pkt.
English: • you need to have a magnetic resonance imaging (MRI) scan (diagnostic pictures of the inside of the body, created using magnetic rather than x-ray energy)
Norwegian Bokmål: • du trenger en MR-undersøkelse (magnetresonanstomografi, MRI) (bilder fra innsiden av kroppen som brukes til å stille en diagnose, og som dannes ved å bruke magnetisme i stedet for røntgenstråling)
English: Differences in bioavailability of rotigotine ranged from 2% (upper arm versus flank) to 46% (shoulder versus thigh).
Norwegian Bokmål: Forskjellene i biotilgjengeligheten for rotigotin varierer fra 2 % (overarm versus flanke) til 46 % (skulder versus lår).
English: The effects of rotigotine on reproduction have been investigated in rats, rabbits and mice.
Norwegian Bokmål: Effektene av rotigotin på reproduksjonen er undersøkt hos rotter, kaniner og mus.
English: In clinical studies in Parkinson's patients, the 6 month-specific rates of peripheral oedema remained at about 4% through the entire observation period up to 36 months.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med parkinsonpasienter lå den spesifikke hyppigheten av perifert ødem på rundt 4 % gjennom hele observasjonsperioden på opp til 36 måneder.
English: BOX OF 7 [28] [30] PATCHES
Norwegian Bokmål: ESKE MED 7 [28] [30] PLASTRE