FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A szájon át történő egyszeri adagolás után a csúcshatás 3-6 óra alakul ki.
Romanian: Efectul maxim după o singură doză este, de obicei, atins la 3 până la 6 ore după administrarea pe cale orală.
Hungarian: HOGYAN KELL A TRITACE-T TÁROLNI? [nemzetileg kitöltendő]
Romanian: CUM SE PĂSTREAZĂ TRITACE [A se completa la nivel naţional]
Hungarian: A napi adagot - az adag 1-3 naponta történő megduplázásával - fokozatosan kell emelni a napi kétszeri 5 mgos célzott fenntartó adag eléréséig.
Romanian: Doza zilnică este ulterior crescută prin dublarea dozei la interval de una până la trei zile până la doza ţintă de întreţinere de 5 mg de două ori pe zi.
Hungarian: Bulgária: TRITACE 2.5 mg таблетки, TRITACE 5 mg таблетки, TRITACE 10 mg таблетки
Romanian: Bulgaria: Tritace 2.5 mg таблетки, Tritace 5 mg таблетки, Tritace 10 mg таблетки
Hungarian: Pancreatitis (ACEgátlóval összefüggésben fatális kimenetelű esetekről, nagyon kivételes esetben számoltak be), hasnyálmirigy enzimek emelkedése, vékonybél angioedema, a has felső részét érintő fájdalom beleértve a gastritist, székrekedés,
Romanian: ECA), creşterea enzimelor pancreatice, edem angioneurotic la nivelul intestinului subţire, durere abdominală superioară, inclusiv gastrită, constipaţie, gură uscată
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegek (lásd 4.2 pont)
Romanian: Pacienţi cu insuficienţă hepatică (vezi pct. 4.2)
Hungarian: Inactivált Bordetella pertussis törzs**
Romanian: Tulpină Bordetella pertussis inactivată**
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Romanian: Forma Farmaceutică Calea de Administrare Ambalajul
Hungarian: Kereskedelmi név
Romanian: Conţinut
Hungarian: ** Alumínium-foszfáthoz kötött
Romanian: ** adsorbit pe fosfat de aluminiu
Hungarian: Tartalom Kiszerelés injekciós üveg 1 adagban (0,5 ml): Diphteria toxoid*
Romanian: _1_ O doză (0.5 ml) conţine:
Hungarian: 10 mikrogram
Romanian: Total: 0.26 miligrame Al
Hungarian: Hepatitis B vírus rekombináns felületi antigén** (S protein***)
Romanian: Antigen de suprafaţă al virusului hepatitic B, recombinat** (proteina S) *** 10 micrograme * adsorbit pe hidroxid de aluminiu hidratat
Hungarian: *** genetikailag módosított élesztősejten (Sacharomyces cerevisiae) előállított
Romanian: Total: 0.37 miligrame Al3+ *** produs pe celule de drojdie (Saccharomyces cerevisiae) modificate prin inginerie genetică
Hungarian: Tetanus toxoid*
Romanian: Anatoxină tetanică, adsorbită*
Hungarian: Az oltás egyetlen összetevője sem fertőző.
Romanian: Niciuna dintre componentele vaccinului nu este infecţioasă.
Hungarian: Ellenkező esetben esetleg nem lesz teljesen védett a betegség ellen.
Romanian: În caz contrar, copilul dumneavoastră poate să nu fie protejat complet împotriva acestor boli.
Hungarian: Ezek a reakciók még az orvosi rendelő elhagyása előtt jelentkeznek.
Romanian: Astfel de reacţii pot apărea înainte de a părăsi cabinetul medical.
Hungarian: Az első engedélyezés dátuma : 1996. július 19 Az utolsó megújítás dátuma: 2006. július 19.
Romanian: Data ultimei reautorizări: 19 iulie 2006.
Hungarian: Az oltást soha nem szabad vénába adni.
Romanian: Vaccinul nu trebuie administrat niciodată într-o venă.
Hungarian: A gyártási tétel hivatalos végfelszabadítása: az Európai Parlament és Tanács módosított 2001/83/EK irányelvének 114. cikkelyének értelmében, a gyártási tétel hivatalos végfelszabadítását egy állami laboratórium vagy egy erre a célra kijelölt laboratórium végezheti.
Romanian: Eliberarea oficială a seriei: în concordanţă cu Articolul 114 din Directiva 2001/83/CE, aşa cum a fost modificată, eliberarea oficială a seriei va fi făcută de un laborator de stat sau de un laborator destinat acestui
Hungarian: A reakciók többsége mindkét vakcinációs csoportban rövid ideig tartott.
Romanian: În ambele grupuri vaccinate, majoritatea reacţiilor adverse au fost de scurtă durată.
Hungarian: - Ezt a vakcinát az orvos az Ön gyermekének írta fel.
Romanian: - Acest vaccin a fost prescris copilului dumneavoastră.
Hungarian: • allergiás reakciók, beleértve az anafilaxiás és anafilaktoid reakciókat.
Romanian: • reacţii alergice, inclusiv reacţii anafilactice sau anafilactoide.
Hungarian: • ha gyermekének súlyos fertőzése, magas láza (38°C felett) van.
Romanian: • dacă copilul dumneavoastră are o infecţie severă cu temperatură mare (peste 38°C).
Hungarian: (külön adott)
Romanian: (separat)
Hungarian: • Klinikai vizsgálatok:
Romanian: • Studii clinice:
Hungarian: Ilyen körülmények között a kombinált vakcinával végzett vakcinációt 6 hetes korban kell megkezdeni.
Romanian: În aceste circumstanţe, vaccinarea cu vaccinul combinat trebuie începută la vârsta de 6 săptămâni.
Hungarian: ∗ A szülők által jelentett, a gyermek napi aktivitását befolyásoló tényező.
Romanian: *raportată de părinţi ca afectând în mod negativ activităţile zilnice ale copilului.
Hungarian: A védőoltás a legjobb védekezés ezekkel a betegségekkel szemben.
Romanian: Vaccinarea reprezintă calea cea mai sigură de protecţie faţă de aceste boli.
Hungarian: A feljegyzett tünetek száma
Romanian: Numărul simptomelor monitorizate
Hungarian: EU/1/96/014/003
Romanian: EU/1/96/014/002 EU/1/96/014/003
Hungarian: Mivel a vakcináció sok előnnyel jár a gyermekek ezen csoportjában, a vakcina beadását nem szabad
Romanian: Deoarece beneficiul vaccinării este mare la acest grup de nou-născuţi, vaccinarea nu trebuie evitată sau
Hungarian: 2-4-6 hónap; 3-4-5 hónap és 3-4½-6 hónap
Romanian: 2-4-6 luni; 3-4-5 luni şi 341/2-6 luni
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMEA) http://www.emea.europa.eu/ .
Hungarian: Túladagolásra vonatkozó adatok nincsenek.
Romanian: Nu s-a raportat niciun caz de supradozaj.
Hungarian: Vakcinák esetében a farmakokinetikai sajátosságok értékelése nem előírt.
Romanian: Evaluarea proprietăţilor farmacocinetice nu este necesară pentru vaccinuri.
Hungarian: A széleskörű ellenőrző vizsgálatok igazolták, hogy ezek a részecskék a természetes HBsAg jellemző
Romanian: Testele ample au demonstrat că aceste particule prezintă proprietăţile caracteristice ale antigenului natural HBs.
Hungarian: Az adatokat az alábbi táblázat tartalmazza:
Romanian: Rezultatele sunt prezentate în tabelul de mai jos:
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: kombinált bakteriális és vírus vakcina, ATC: J07CA05
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: vaccinuri combinate bacteriene şi virale, Cod ATC: J07CA05.
Hungarian: B-1330 Rixensart, Belgium
Romanian: B-1330 Rixensart Belgia
Hungarian: A köhögést gyakran „húzás" hang kíséri, amely után népies nevét kapta: szamárköhögés.
Romanian: Tusea este deseori însoţită de un sunet asemănător cu un răget, de unde şi denumirea populară de ,,tuse măgărească".
Hungarian: Gyermeke összesen három oltást fog kapni, legalább 1 hónapos időközönként.
Romanian: Copilului dumneavoastră i se vor administra, în total, trei injecţii la un interval de cel puţin o lună între ele.
Hungarian: Négy, különböző oltási sémát vizsgáltak (6 - 10 - 14 hét, 2 - 4 - 6 hónap, 3 - 4 - 5 hónap és 3 - 4 - 6 hónap) a különböző országokban, , ahol a hat hónapos kor betöltése előtt előírt a három oltásos
Romanian: S-au studiat patru scheme de vaccinare (6-10-14 săptămâni, 2-4-6 luni; 3-4-5 luni şi 3-4½-6 luni) conform practicii obişnuite de vaccinare utilizate în diferite ţări, care constau din administrarea a trei doze în primele
Hungarian: GYÓGYSZERÉSZETI ADATOK
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
Hungarian: Amennyiben Tritanrix Hep B-vel 6-10-14 hetes oltási séma szerint oltanak, célszerű születéskor HBV vakcinát beadni a védelem növelésére.
Romanian: Când Tritanrix HepB este administrat conform schemei 6-10-14 săptămâni, este recomandat să se administreze o doză de vaccin HBV la naştere pentru îmbunătăţirea protecţiei.
Hungarian: A tárolás során fehér csapadék és tiszta felülúszó figyelhető meg.
Romanian: În timpul păstrării se poate observa formarea unui depozit alb şi a unui supernatant limpede.
Hungarian: Adjuvánsok, lásd 2. pont.
Romanian: Pentru adjuvanţi, vezi pct. 2
Hungarian: Ezek lehetnek helyi vagy kiterjedt kiütések amelyek viszketnek és felhólyagosodnak, a szem vagy az arc duzzanata, légzési vagy nyelési nehézség, hirtelen vérnyomásesés vagy eszméletvesztés.
Romanian: Acestea pot fi erupţii locale sau extinse, însoţite de senzaţie de mâncărime sau vezicule, umflare ochilor şi a feţei, respiraţie sau înghiţire dificilă, o scădere bruscă a tensiunii arteriale şi pierderea conştienţei.
Hungarian: Ennek az adagnak a szükségességét jelenleg még nem bizonyították.
Romanian: Cu toate acestea, nu s-a stabilit până în prezent dacă este necesară administrarea acestei doze.
Hungarian: • ha gyermekénél elozetesen allergiás reakció alakult ki Tritanrix HepB-re vagy a vakcina egyéb összetevojére.
Romanian: • dacă copilul dumneavoastră a avut orice reacţie alergică la Tritanrix HepB sau la oricare dintre componentele acestui vaccin.
Hungarian: Ahol a HBV vakcináció nem történik meg a születéskor, a kombinált vakcina beadása már 8 hetes korban megtörténhet.
Romanian: În cazurile în care vaccinul HVB nu este administrat la naştere, vaccinul combinat poate fi administrat începând, cel mai devreme, de la vârsta de 8 săptămâni.
Hungarian: Az oltott személynek ezért a vakcina beadását követő 30 percig orvosi felügyelet alatt kell maradnia.
Romanian: Din acest motiv, persoana vaccinată trebuie să ramână sub supraveghere medicală timp de 30 minute după vaccinare.
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag gyártójának/gyártóinak neve és címe
Romanian: Numele şi adresa producătorilor substanţelor biologic active
Hungarian: A hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţi.
Hungarian: Három adag vakcinát kell beadni legalább 4 hetes időközöket tartva az egyes adagok beadása között.
Romanian: Trebuie administrate trei doze de vaccin la intervale de cel puţin 4 săptămâni.
Hungarian: • Amennyiben gyermeke még nem diagnosztizált vagy súlyosbodó idegrendszeri betegségben vagy nem megfelelően kezelt epilepsziában szenved.
Romanian: • dacă copilul dumneavoastră suferă de boli cerebrale nediagnosticate sau în evoluţie sau de epilepsie necontrolată.
Hungarian: Mint minden vakcináció esetén, a TritanrixHepB-vel történő immunizálást vagy a vakcináció elhalasztását gondosan kell mérlegelni olyan csecsemők vagy gyerekek esetében, akiknél egy súlyos neurológiai megbetegedés újonnan alakult ki, vagy az progrediált.
Romanian: Similar altor vaccinări, raportul risc-beneficiu al imunizării cu Tritantrix HepB, respectiv al amânării acesteia, trebuie analizat cu atenţie în cazul nou-născuţilor sau copiilor cu tulburări neurologice severe apărute recent sau în evoluţie.
Hungarian: Bizonyos körülmények között - pl. a pertusszisz fertőzés fokozott veszélye - a védőoltás beadásával járó előny meghaladhatja az esetleges kockázatot, mely a vakcina beadásából ered.
Romanian: Pot exista circumstanţe, cum ar fi incidenţa crescută a tusei convulsive, când beneficiile potenţiale ale vaccinării depăşesc riscurile posibile.
Hungarian: Több adagos injekciós üveg használata esetén minden adagot steril tűvel és fecskendővel kell felszívni.
Romanian: Atunci când se utilizează un flacon multidoză, fiecare doză trebuie extrasă cu un ac şi o seringă sterile.
Hungarian: Az ilyen módon az élesztősejtek által termelt HBsAg-t fiziko-kémiai folyamatok során tisztítják.
Romanian: Acest antigen HBs, exprimat în celulele de drojdie de bere, este purificat prin câteva etape fizico-chimice.
Hungarian: Minvel a Tritanrix HepB nem felnőttek oltására készült, nem állnak rendelkezésre adatok a vakcina biztonságos alkalmazhatóságára vonatkozóan terhesség és szoptatás idején.
Romanian: Deoarece Tritanrix HepB nu este destinat adulţilor, nu există informaţii privind siguranţa administrării vaccinului în timpul sarcinii sau alăptării.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa orvosát gyermeke jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket vagy a közelmúltbn kapott egyéb oltást is.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă copilului dumneavoastră i se administrează sau i s-a administrat recent orice medicament, inclusiv medicamente obţinute fără prescripţie sau i s-a administrat
Hungarian: Az alábbi mellékhatások fordulhatnak elő nagyon ritkán hepatitisz B tartalmú vakcinák alkalmazását követően: ♦ görcs roham ♦ a szokásosnál könnyebben fellépő vérzés vagy zúzódás
Romanian: Următoarele reacţii adverse apar foarte rar după administrarea vaccinurilor care conţin componenta hepatitică B: ♦ crize epileptice sau convulsii ♦ sângerări sau vânătăi, care se produc cu mai multă uşurinţă decât în mod normal
Hungarian: • Hepatitisz B: A hepatitisz B megbetegedést a hepatitisz B vírus okozza, hatására májgyulladás és -duzzanat alakul ki.
Romanian: • Hepatita B: Hepatita B este determinată de virusul hepatitic B, care determină inflamaţia şi umflarea ficatului.
Hungarian: A D és T toxinokat a Corynebacterium diphteriae és a Clostridium tetani tenyészeteinek toxinjából nyerik formalinnal végzett inaktiválás után az erre a célra megállapított technológia szerint.
Romanian: Anatoxinele D şi T sunt preparate din toxinele obţinute pe culturi de Corynebacterium diphtheriae şi Clostridium tetani prin inactivare cu formaldehidă, utilizând o tehnologie consacrată.
Hungarian: A Tritanrix HepB hatóanyagainak és egyéb összetevoinek a felsorolása a tájékoztató végén található.
Romanian: Substanţele active şi celelalte componente ale Tritanrix HepB sunt enumerate la sfârşitul acestui prospect.
Hungarian: A Tritanrix HepB tartalmaz hepatitisz B elleni összetevőt is, hogy a hepatitisz B vírus okozta megbetegedés ellen is védelmet nyújtson.
Romanian: Tritanrix HepB conţine o componentă hepatitică B, care asigură protecţie faţă de boala determinată de virusul hepatitic B.
Hungarian: - A Tritanrix HepB egyéb összetevői: tiomerzál, nátrium-klorid, injekcióhoz való víz.
Romanian: - Celelalte componente ale Tritanrix HepB sunt: tiomersal, clorură de sodiu şi apă pentru preparate
Hungarian: A vakcináció után várható immunválasz azonban immunszuprimált betegekben, pl. immunszuppresszív kezelésnél, esetleg nem alakul ki.
Romanian: Este posibil să nu se obţină răspunsul imunologic aşteptat după vaccinare la pacienţii imunodeprimaţi, de exemplu la pacienţii aflaţi sub tratament imunosupresiv.
Hungarian: Az immunszuppresszív kezelést kapó, vagy immunhiányos betegeknél esetleg nem alakul ki a
Romanian: La pacienţii aflaţi sub terapie imunosupresivă sau la cei cu imunodeficienţă, este posibil să nu se obţină
Hungarian: • Tetanusz (merevgörcs): A tetanusz baktérium a bőr sérülésein (vágás, karcolás, sebzés) keresztül jut a szervezetbe.
Romanian: • Tetanosul: Bacteria tetanosului intră în organism prin tăieturi, zgârieturi sau răni ale pielii.
Hungarian: Általában a légutak gyulladását (nyálkahártya duzzanatát) váltja ki, súlyos légzési nehézséget és esetenként fulladást okozva.
Romanian: În general, căile respiratorii se inflamează determinând dificultăţi severe de respiraţie şi uneori sufocare.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban nem vizsgálták az orális polio vakcina kiváltotta immunválaszt, ugyanakkor korábbi tapasztalatok alapján a DTP, OPV és HBV vakcinák egyidejű beadásakor nem észleltek semmilyen interferenciát.
Romanian: În aceste studii nu a fost evaluat răspunsul imunologic la vaccinul polio oral; cu toate acestea, experienţa clinică anterioară privind administrarea simultană de vaccinuri DTP, OPV şi hepatitic B nu a evidenţiat existenţa unor interferenţe.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Tritanrix HepB is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Romanian: REACŢII ADVERSE POSIBILE Ca toate medicamentele, Tritanrix HepB poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Hungarian: Görcs lázzal, vagy láz nélkül, amely a vakcinációt követő 3 napon belül lép fel.
Romanian: Convulsii cu sau fără febră, apărute în primele 3 zile după vaccinare.
Hungarian: Mint minden injekciós vakcina esetén, megfelelő orvosi ellátással és felügyelettel kell készülni a vakcina beadását követő - igen ritkán előforduló - anafilaxiás eseményekre kezelésére.
Romanian: Ca în cazul utilizării tuturor vaccinurilor injectabile, trebuie să fie întotdeauna la îndemână tratament medical adecvat în cazul apariţiei reacţiilor anafilactice după administrarea vaccinului.
Hungarian: A Tritanrix HepB beadása ellenjavallt, ha a gyermeknél olyan - ismeretlen aetiologiájúencephalopathiát észleltek, amely pertusszisz tartalmú vakcina korábbi beadását követő 7 napon belül jelentkezett.
Romanian: Este contraindicată administrarea Tritanrix HepB la copilul care a prezentat în antecedente encefalopatie de etiologie necunoscută, cu debut în primele 7 zile după o vaccinare cu un vaccin cu componentă pertussis.
Hungarian: Az előfordulási gyakoriságok: Nagyon gyakori:
Romanian: Frecvenţele de apariţie sunt definite după cum urmează:
Hungarian: Ilyen esetekben a vakcinációt DT és HBV vakcinákkal kell folytatni.
Romanian: În aceste circumstanţe, vaccinarea trebuie continuată cu vaccinuri DT şi HBV.
Hungarian: Mint minden egyéb vakcinánál, az oltási adagot szigorú aszeptikus körülmények és elővigyázatosság mellett kell felszívni, hogy megakadályozzuk a fiolában maradó anyag
Romanian: Ca în cazul altor vaccinuri, o doză de vaccin trebuie extrasă din flacon în condiţii strict aseptice şi luând măsuri de precauţie pentru evitarea contaminării conţinutului.
Hungarian: 5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei Az általános biztonságossági vizsgálatok szerint a nem-klinikai adatok nem utalnak különleges kockázatra emberben.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor generale de siguranţă.
Hungarian: • ha gyermekének a korábbiakban bármely oltással kapcsolatosan egészségügyi problémája volt
Romanian: • dacă copilul dumneavoastră a manifestat probleme de sănătate după administrarea anterioară a unui
Hungarian: A baktérium toxint (mérgező anyagot) termel, amely izommerevséget, fájdalmas izomösszehúzódásokat, görcsöt, sőt még halált is okozhat.
Romanian: Bacteria eliberează o toxină (otravă) care poate determina contractură musculară, spasme musculare dureroase, convulsii sau chiar moarte.
Hungarian: Nátrium-klorid, Injekcióhoz való víz.
Romanian: Clorură de sodiu Apă pentru preparate injectabile
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a Tritanrix HepB-t együttesen adták orális polio vakcinával (OPV) és b típusú Haemophylus influenzae (Hib) vakcinával.
Romanian: În cadrul studiilor clinice, s-a administrat Tritanrix HepB simultan cu vaccin polio oral (OPV) şi cu vaccin Haemophilus influenzae tip b (Hib).
Hungarian: 3 Élesztősejten (Sacharomyces cerevisiae) rekombináns DNS technológiával előállított
Romanian: 3 produs pe culturi de celule de drojdie de bere (Saccharomyces cerevisiae) prin tehnologia ADN-ului
Hungarian: Testhőmérséklet ≥ 40 °C a vakcina beadását követő 48 órán belül, amely más okkal nem
Romanian: Temperatură > 40,0°C în primele 48 ore după vaccinare, fără o altă cauză decelabilă.
Hungarian: A vakcina elegyítése más vakcinával azonos fecskendőben tilos, kivéve a 6.6 pontban említett
Romanian: Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepţia celor menţionate la punctul 6.6 6.3 Perioada de valabilitate
Hungarian: Gyeremekorvosa tájékoztatni fogja a következő oltás időpontjáról.
Romanian: Medicul dumneavoastră sau asistenta vă vor spune data la care urmează să se administreze injecţia următoare.
Hungarian: Azonban bármilyen
Romanian: Aceasta nu
Hungarian: Helyi reakciók ( % ) Fájdalom összes
Romanian: Numărul simptomelor monitorizate Simptome locale (%)
Hungarian: 0,26 mg Al3+ 0,37 mg Al3+ 3élesztősejten (Sacharomyces cerevisiae) rekombináns DNS technológiával előállított
Romanian: 0,26 miligrame Al+3 0,37 miligrame Al+3 3 Produs pe culturi de celule de drojdie de bere (Saccharomyces cerevisiae) prin tehnologia ADN-ului
Hungarian: Mindegyik oltást különböző alkalommal kapja.
Romanian: Fiecare injecţie trebuie administrată la o dată diferită.
Hungarian: Amennyiben elmulasztotta valamelyik oltást a tervezett időpontban beadatni, minél előbb beszéljen meg orvosával másik időpontot.
Romanian: Dacă nu aţi mers cu copilul dumneavoastră să i se administreze una dintre injecţiile programate, trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră pentru o nouă programare.
Hungarian: A Tritanrix HepB vakcina emlékeztető adagja megnövekedett reaktogenitáshoz vezet, mint ahogy ez az emlékeztető oltástól várható a második életév betöltésekor javasolt adása.
Romanian: O doză rapel de Tritanrix HepB va determina o reactogenicitate crescută, aşa cum este de aşteptat pentru un rapel, în cursul celui de al doilea an de viaţă.
Hungarian: • Diftéria (torokgyík): A diftéria főleg a légutakat és néha a bőrt támadja meg.
Romanian: Difteria afectează în principal căile respiratorii şi, uneori, pielea.
Hungarian: Győzödjön meg arról, hogy gyermeke megkapta mindhárom szükséges oltást.
Romanian: Aveţi grijă să i se efectueze copilului dumneavoastră schema completă de vaccinare alcătuită din trei injecţii.
Hungarian: A hosszan tartó HBV-vel szembeni védettség kialakítására ajánlott egy emlékeztető adag HBV vakcina beadása az első életév betöltése után.
Romanian: De asemenea, pentru realizarea unei protecţii pe termen lung împotriva HBV, o doză rapel de vaccin HBV poate fi administrată după primul an de viaţă.
Hungarian: HOGYAN KELL A TRITANRIX HepB-T TÁROLNI?
Romanian: CUM SE PĂSTREAZĂ TRITANRIX HEPB
Hungarian: A Pw komponens a Bordetella pertussis baktérium I. fázisú kultúrájának hővel végzett inaktiválása útján készül.
Romanian: Componenta Pc este obţinută prin inactivare termică a culturilor bacteriene de Bordetella pertussis în faza I.
Hungarian: Az allergiás reakció jelei lehetnek viszketo borkiütés, nehézlégzés, az arc vagy a nyelv duzzanata.
Romanian: Semnele unei reacţii alergice pot să includă erupţie pe piele însoţită de senzaţie de mâncărime, senzaţia de lipsă de aer şi umflarea feţei sau limbii.
Hungarian: A Tritanrix HepB-vel végzett klinikai vizsgálatokban előfordult mellékhatások az alábbiak voltak: ♦ Nagyon gyakori (10 vakcina adagból legalább 1 esetében előforduló mellékhatás)
Romanian: Reacţiile adverse care au apărut în timpul studiilor clinice cu Tritanrix HepB au fost, după cum urmează: ♦ Foarte frecvente (reacţii adverse care pot apărea la administrarea a mai mult de 1 din 10 doze de
Hungarian: Apnoe kialakulása éretlen koraszülötteknél (≤ 28. gesztációs hét) (lásd 4.4 pont)
Romanian: Apnee la nou-născuţii prematur cu vârstă foarte mică (≤ 28 săptămâni de sarcină) (vezi pct. 4.4)
Hungarian: A HBsAg-ből minden kémiai kezelés nélkül, spontán módon gömb alakú részecskék alakulnak ki, melyeknek átlagos átmérője 20 nm.
Romanian: Antigenul HBs se asamblează spontan, în absenţa tratamentului chimic, în particule sferice cu diametrul mediu de 20 nm care conţin polipeptida neglicozilată AgHBs şi o matrice lipidică alcătuită în principal din fosfolipide.
Hungarian: Egy prospektív, összehasonlító vizsgálatban, a kombinált DTPw HBV vakcina és a különböző injekciós helyekre beadott DTPw és HBV vakcina reaktogenitását vizsgálva a kombinált vakcinával oltottak csoportjába a fájdalom, a bőrpír, a duzzanat és a láz gyakrabban fordult elő.
Romanian: Într-un studiu prospectiv comparativ, în cadrul căruia s-a comparat administrarea vaccinului combinat DTPcHBV cu administrarea simultană în locuri de injectare diferite a vaccinurilor DTPc şi HBV, s-au raportat incidenţe crescute ale durerii, eritemului, tumefierii şi febrei la grupul căruia i s-a administrat vaccin combinat.
Hungarian: ≥ 30 NE ≥ 60 NE ≥ 4 NE 10 μg-ot
Romanian: ≥ 30 UI ≥ 60 UI ≥ 4 UI
Hungarian: A vírus megtalálható a fertőzött személyek testnedveiben, így a vérben, az ondóban, a hüvelyváladékban vagy nyálban.
Romanian: Virusul se găseşte în fluidele organismului cum ar fi sânge, spermă, secreţii vaginale sau
Hungarian: A vakcina összes összetevőjének hatására kialakult immunválasz egy hónappal az alapimmunizálás
Romanian: Pentru fiecare component al vaccinului, următoarele răspunsuri imunologice au fost documentate la o lună după efectuarea completă a schemei de vaccinare primară.