FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Tabel 17 Ps-studie I (REVEAL) - effektresultater ved uge 16
Croatian: Tablica 17 Ispitivanje Ps I (REVEAL) - rezultati djelotvornosti nakon 16 tjedana placebo N=398 n (%)
Danish: • Beholder til bortskaffelse af kanyler
Croatian: • Spremnik za odlaganje oštrih predmeta
Danish: Antallet af indlæggelser forårsaget af enhver årsag var 0,18 pr. patientår versus 0,26 pr. patientår i placebogruppen, og de tilsvarende tal for UC-relaterede indlæggelser var 0,12 pr. patientår versus 0,22 pr. patientår.
Croatian: Broj hospitalizacija zbog bilo kojeg uzroka u skupini liječenoj adalimumabom bio je 0,18 po bolesnik-godini u odnosu na 0,26 po bolesnik-godini u skupini koja je primala placebo,
Danish: hjertet, lungerne, leddene og andre organsystemer)
Croatian: zglobova i drugih organa),
Danish: Målet for adalimumab er et andet protein kaldet tumornekrosefaktor (TNFα), som er til stede i øgede mængder i de inflammatoriske sygdomme nævnt ovenfor.
Croatian: Ciljna tvar za koju se vezuje adalimumab je protein pod nazivom faktor tumorske nekroze (TNFα),
Danish: Børn og unge fra 4 til 17 år, der vejer 30 kg eller mere
Croatian: Djeca i adolescenti u dobi od 4 do 17 godina, tjelesne težine 30 kg ili više
Danish: Adalimumab 40 mg hver anden uge blev undersøgt i to randomiserede, 24 ugers dobbeltblindede placebokontrollerede studier med 393 patienter med aktiv ankyloserende spondylitis (gennemsnitlig score ved baseline for sygdomsaktivitet [Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)] var 6,3 i alle grupper), som ikke havde responderet tilstrækkeligt på konventionel behandling.
Croatian: U dva dvostruko slijepa, randomizirana, placebom kontrolirana ispitivanja, kroz 24 tjedna ispitivano je djelovanje adalimumaba u dozi od 40 mg svaka dva tjedna u 393 bolesnika s aktivnim ankilozantnim spondilitisom (srednja početna vrijednost aktivnosti bolesti [engl.
Danish: • Fortæl din læge, hvis du har haft fast bopæl eller rejst i områder, hvor svampeinfektioner som histoplasmose, kokcidioidomyse eller blastomykose er almindelige.
Croatian: • Ako ste boravili ili putovali u predjele u kojima su uobičajene gljivične infekcije kao što su histoplazmoza, kokcidioidomikoza ili blastomikoza, recite to svom liječniku.
Danish: Kontakt lægen så hurtigt som muligt, hvis du får følgende symptomer:
Croatian: Primijetite li išta od dolje navedenog, obavijestite svog liječnika što je prije moguće:
Danish: Halimatoz bruges også til at behandle alvorlig plaque-psoriasis hos børn og unge i alderen 4 til 17 år, hos hvem lokal behandling og lysbehandlinger enten ikke har virket godt nok eller ikke er egnet.
Croatian: Halimatoz se koristi i za liječenje teške plak psorijaze u djece i adolescenata u dobi od 4 do 17 godina u kojih lijekovi primijenjeni na kožu i liječenje UV zračenjem nisu djelovali jako dobro ili nisu prikladni.
Danish: Det primære endepunkt i RA-studie V var procentdelen af patienter, som opnåede et ACR 50-respons i uge 52.
Croatian: Primarni ishod ispitivanja RA V bio je postotak bolesnika u kojih je postignut terapijski odgovor
Danish: Pakningerne indeholder 1 og 2 fyldte penne med Halimatoz.
Croatian: Kutije sadrže 1 ili 2 napunjene brizgalice lijeka Halimatoz.
Danish: Sådan skal du opbevare Halimatoz:
Croatian: Kako čuvati Halimatoz?
Danish: Systemorganklasser
Croatian: Organski sustav
Danish: 4.4 og 5.1 vedrørende kombination med andre sygdomsmodificerende antireumatiske lægemidler end methotrexat.
Croatian: Za informacije o istodobnoj primjeni s antireumatskim lijekovima koji modificiraju tijek bolesti, a nisu metotreksat, vidjeti dijelove 4.4 i 5.1.
Danish: Der er fundet eksponering-respons sammenhæng hos pædiatriske patienter med svær kronisk plaque-psoriasis mellem adalimumab-koncentration og virkning for henholdsvis PASI 75 og PGA
Croatian: Veza između izloženosti i odgovora na liječenje, odnosno između koncentracije adalimumaba i njegove djelotvornosti u pedijatrijskih bolesnika s teškom kroničnom plak psorijazom utvrđena je za odgovor PASI 75 i PGA rezultat 'bez bolesti' ili 'minimalno'.
Danish: Derfor er det ikke muligt at administrere Halimatoz til pædiatriske patienter, som kræver mindre end en hel 40 mg dosis.
Croatian: Zato se Halimatoz ne može primijeniti u pedijatrijskih bolesnika koji zahtijevaju manje od cijele doze od 40 mg.
Danish: Før initiering af behandling med Halimatoz rådes øjenlæger til at rådføre sig med en passende specialist (se pkt.
Croatian: Oftalmolozima se preporučuje da se posavjetuju s odgovarajućim specijalistom prije nego što započnu liječenje lijekom Halimatoz (vidjeti dio 4.4).
Danish: Det er ikke relevant at bruge Halimatoz til patienter under 2 år til denne indikation.
Croatian: Nema relevantne primjene lijeka Halimatoz u djece mlađe od 2 godine u ovoj indikaciji.
Danish: Synsforstyrrelser, konjunktivitis, blepharitis, hævede øjne
Croatian: konjunktivitis, blefaritis,
Danish: • entesopatirelateret artrit
Croatian: • artritisa povezanog s entezitisom
Danish: Rehydrering kan være nødvendig.
Croatian: Rehidracija može biti potrebna.
Danish: Vask hænderne efter brug.
Croatian: Oprati ruke nakon upotrebe.
Danish: HALOCUR må ikke udledes i vandløb, da dette kan være farligt for fisk og andre organismer i vandet.
Croatian: Halocur ne bi trebao ući u vodotokove, jer to može biti opasno za ribe i druge vodene organizme.
Danish: Brug beskyttelseshandsker ved håndtering af produktet.
Croatian: Nositi zaštitne rukavice prilikom primjene proizvoda.
Danish: Højeste værdier er fundet i lever og nyrer.
Croatian: Najviše vrijednosti su pronađene u jetri i bubrezima.
Danish: I begge tilfælde er det påvist, at oocyst-udskillesen reduceres.
Croatian: U oba slučaja pokazalo se smanjenje izlučivanja oocista.
Danish: Må ikke indgives på tom mave.
Croatian: Ne davati na prazan želudac.
Danish: Disse foranstaltninger skal bidrage til at beskytte miljøet.
Croatian: Ove mjere pomažu očuvanju okoliša.
Danish: Den terminale eliminationshalveringstid er 11,7 timer efter intravenøs indgift og 30,84 timer efter en enkelt oral indgift.
Croatian: Krajnje poluvrijeme eliminacije je 11,7 sati nakon intravenozne primjene i 30,84 sati nakon jedne oralne primjene.
Danish: Kalvene skal gives tilstrækkelig kolostrum i overensstemmelse med god landmandspraksis.
Croatian: Životinje trebaju dobiti dovoljno kolostruma u skladu s dobrom uzgajivačkom praksom.
Danish: <Batch> <Lot> <BN> nummer.
Croatian: <Serija> <Lot> <BS> broj
Danish: EXP: måned/år Efter åbning: anvendes indenfor 6 måneder.
Croatian: EXP: mjesec/godina Jednom otvoren, upotrijebiti unutar 6 mjeseci.
Danish: Hvis der fortsat er øjenirritation, skal der søges lægehjælp.
Croatian: Ukoliko iritacija oka ne prolazi, potražiti liječničku pomoć.
Danish: Den koncentration, der skal til for at hæmme henholdsvis 50% og 90% af parasitterne i et in vitrotestsystem er IC50 < 0,1 µg/ml og IC90 = 4,5 µg/ml.
Croatian: Koncentracije inhibicije od 50% i 90% parazita,, u in vitro testu sustava, su IC50 <0,1 µg/ml i IC90 od 4,5 µg/ml.
Danish: For at gøre HALOCUR-behandlingen lettere foreslås imidlertid følgende forenklede doseringsskema:
Croatian: Međutim, kako bi liječenje HALOCUR-om bilo lakše, predlaže se shema pojednostavljenih doza:
Danish: 27460 Igoville
Croatian: 27460 Igoville Francuska
Danish: Halofuginon Halofuginon Kvæg 30 µg/kg 30 µg/kg
Croatian: Halofuginon Halofuginon preživači 30 µg/kg 30 µg/kg
Danish: Behandling skal påbegyndes i de første 24 til 48 timer efter fødslen.
Croatian: Primjena bi trebala početi u prvih 24 do 48 sati starosti.
Danish: I tilfælde af kontakt med hud eller øjne vaskes det berørte område grundigt med rent vand.
Croatian: Kod slučajnog kontakta s kožom ili očima izloženo područje dobro isprati čistom vodom.
Danish: Det aktive stof i HALOCUR er et tilladt stof som beskrevet i tabel 1 i bilaget til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010:
Croatian: Djelatna tvar u Halocuru je dozvoljena tvar kako je navedeno u tablici 1 Dodatka Uredbe Komisije (EU) No 37/2010:
Danish: Uomdannet halofuginon er hovedkomponenten i vævene.
Croatian: Nepromijenjeni halofuginon je najveći sastojak u tkivima.
Danish: Dette veterinærlægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod ne zahtjeva posebne uvjete čuvanja.
Danish: Biotilgængeligheden af lægemidlet hos kalve efter en enkelt oral indgift er ca. 80%.
Croatian: Biodostupnost lijeka u teleta, nakon jedne oralne primjene, je oko 80%.
Danish: Restmarkør Dyrearter MRL Målvæv Andre bestemmelser
Croatian: Životinjsk a vrsta MRL Ciljna tkiva Ostale odredbe
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Quinazolinonderivat ATCvet-kode: QP51AX08
Croatian: Farmakoterapijska skupina: derivati kvinazolinona, ATCvet kod: QP51AX08 5.1 Farmakodinamička svojstva
Danish: Halofuginon
Croatian: Halofuginon baza
Danish: Benzoesyre (E210) Tartrazin (E102) Mælkesyre (E270) Vand, renset
Croatian: Benzoična kiselina (E 210) Tartrazin (E 102) Mliječna kiselina ( E 270) Voda, pročišćena
Danish: Nyfødte kalve.
Croatian: Novorođena telad.
Danish: (som laktatsalt)
Croatian: (kao laktatna sol)
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE HDPE-beholder (pakningsstørrelser a 500 ml og 1000 ml)
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU HDPE spremnik (500 ml i 1000 ml veličine)
Danish: Det tilsyneladende fordelingsvolumen er 10 l/kg.
Croatian: Prividni obujam raspodjele je 10 l/kg.
Danish: Lægemidler må ikke bortskaffes sammen med spildevand.
Croatian: Proizvod ne treba odlagati u otpadne vode.
Danish: Må ikke bruges i tilfælde af diarré, som har varet ved i mere end 24 timer, og til svage dyr.
Croatian: Ne primjenjivati u slučaju proljeva koji traje više od 24 sata i kod slabih životinja.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 29. oktober 2004 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 23. november 2009
Croatian: Datum zadnjeg produženja: 23. studenoga 2009.
Danish: Særlige forholdsregler vedrørende brug til dyr:
Croatian: Posebna upozorenja za upotrebu kod životinja:
Danish: Ikke godkendt til dyr, der producerer mælk til konsum.
Croatian: Nije za životinje čije mlijeko se koristi za ljudsku upotrebu.
Danish: Plasmakoncentrationerne af halofuginon efter gentagen oral indgift er sammenlignelig med det farmakokinetiske mønster efter en enkelt oral behandling.
Croatian: Plasmatska koncentracije halofuginona nakon ponovljenih oralnih primjena je usporediva s farmakokinetskim uzorkom nakon jedne oralne terapije.
Danish: Symptomer på forgiftning omfatter diarré, synligt blod i afføringen, nedsat mælkeindtag, dehydrering, apati og udmattelse.
Croatian: Simptomi toksičnosti uključuju proljev, vidljivu krv u stolici, smanjenje konzumacije mlijeka, dehidraciju, apatiju i klonulost.
Danish: For at sikre korrekt dosering skal der anvendes en sprøjte eller anden passende anordning til oral administration.
Croatian: Kako bi se osigurala točna doza potrebno je koristiti ili brizgaljku ili odgovarajući pribor za oralnu primjenu.
Danish: Kontakt din dyrlæge vedrørende bortskaffelse af lægemidler, der ikke længere findes anvendelse for.
Croatian: Pitajte svojeg veterinara kako odlagati proizvode koji više nisu potrebni.
Danish: Når første kalv er behandlet, skal alle kommende nyfødte kalve behandles på systematisk vis, så længe risikoen for diarré forårsaget af C. parvum foreligger.
Croatian: Nakon što je prva telad tretirana, i sva buduća novorođena telad mora biti sustavno tretirana sve dok postoji rizik od proljeva zbog postojećeg C. parvum.
Danish: Antiparasitære lægemidler/midler mod protozoer
Croatian: Antiparazitski agenti/ Agenti koji djeluju protiv protozoe
Danish: Undgå at produktet kommer i kontakt med hud, øjne eller slimhinder.
Croatian: Izbjegavati kontakt proizvoda sa kožom, očima ili sluznicom.
Danish: Til oral anvendelse hos kalve efter fodring.
Croatian: Za oralnu uporabu u teladi nakon hranjenja.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 6 måneder.
Croatian: Rok valjanosti nakon prvog otvaranja spremnika: 6 mjeseci.
Danish: Det aktive stof, halofuginon, er et antiprotozomiddel, som tilhører gruppen af quinazolinonderivater (kvælstofholdige polyheterocykliske forbindelser).
Croatian: Djelatna tvar, halofuginon je antiprotozoarna tvar, derivat skupine kvinazolinona (poliheterociklični dušik).
Danish: I tilfælde af tegn på overdosering stoppes behandlingen straks og kalven fodres med umedicineret mælk eller mælkeerstatning.
Croatian: Ako se klinički znakovi predoziranja jave liječenje mora biti odmah zaustavljeno i životinje se hrane bez lijekova u mlijeku ili mliječnoj zamjenici.
Danish: Skal indgives efter fodring med kolostrum, mælk eller mælkeerstatning enten med en sprøjte eller anden passende anordning til oral administration.
Croatian: Primijeniti nakon hranjenja kolostrumom, mlijekom ili mliječnim zamjenicama primijeniti samo koristeći brizgaljku ili odgovarajući pribor za oralnu primjenu.
Danish: Ikke anvendte veterinærlægemidler samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinjer.
Croatian: Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijal dobiven primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda treba odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Danish: EU/2/99/013/001-002
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/99/013/001-002
Danish: En forværring af diarreen er i meget sjældne tilfælde set hos behandlede dyr.
Croatian: Uočeno je povećanje proljeva kod promatranih liječenih životinja u vrlo rijetkim slučajevima.
Danish: Halofuginon (som laktatsalt)
Croatian: Halofuginon baza (kao laktatna sol)
Danish: Hos kalve uden ædelyst bør produktet indgives sammen med en halv liter elektrolytopløsning.
Croatian: Za liječenje anoreksične teladi, proizvod treba primijeniti s pola litre elektrolitske otopine.
Danish: Behandling skal påbegyndes inden for 24 timer efter starten af diarreen.
Croatian: Primjena bi trebala započeti unutar 24 sata nakon početka proljeva.
Danish: - almindelige (flere end 1, men færre end 10 ud af 100 behandlede dyr) - ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 ud af 1.000 behandlede dyr) - sjældne (flere end 1, men færre end 10 ud af 10.000 behandlede dyr) - meget sjældne (færre end 1 ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Croatian: - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Danish: HALOCUR indeholder 0,5 mg/ml halofuginon (som laktatsalt).
Croatian: HALOCUR sadržava 0,5 mg/ml halofunginon baza (kao laktatna sol)
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Intervet Productions S.A.
Croatian: Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: Intervet Productions SA
Danish: Veterinærlægemidlet er en gul, oral opløsning.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod je oralna otopina jarko žute boje.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Intervet International B.V.
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Intervet Međunarodni B.V.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - meget almindelige (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der får bivirkninger i løbet af en behandling) - almindelige (flere end 1, men færre end 10 ud af 100 behandlede dyr) - ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 ud af 1.000 behandlede dyr) - sjældne (flere end 1, men færre end 10 ud af 10.000 behandlede dyr) - meget sjældne (færre end 1 ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojave) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Danish: Halofuginonlactat (RU 38788) er et salt, hvis antiprotozo-egenskaber og effekt mod Cryptosporidium parvum er blevet påvist både in vitro og ved kunstige og naturlige infektioner.
Croatian: Halofuginon laktat (RU 38788) je sol čija su se antiprotozoarna svojstva i djelotvornost protiv
Danish: Intervet Productions SA Rue de Lyons F-27460 Igoville Frankrig
Croatian: F-27460 Igoville Francuska
Danish: Slagtning: 13 dage.
Croatian: Meso i jestive iznutrice: 13 dana.
Danish: Oral opløsning.
Croatian: OBLIK Oralna otopina.
Danish: Reduktion af diarré forårsaget af diagnosticeret Cryptosporidium parvum.
Croatian: Smanjenje proljeva zbog dijagnoze Cryptosporidium parvum.
Danish: Det er hovedsagelig aktivt på parasittens frie stadier (sporozoit, merozoit).
Croatian: Spoj ima kriptosporidiostatski učinak na Cryptosporidium parvum, te je uglavnom aktivan na slobodne stadijima parazita (sporozoït, merozoït).
Danish: 6.1 i SPC'et er tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet.
Croatian: Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC-a su dozvoljene tvari za koje je u tablici 1 Dodatka Uredbe Komisije ( EU)
Danish: 500 ml flaske indeholdende 490 ml oral opløsning 1000 ml flaske indeholdende 980 ml oral opløsning
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA 500 ml bočica koja sadrži 490 ml oralne otopine 1000 ml bočica koja sadrži 980 ml oralne otopine
Danish: Benzoesyre (E210)
Croatian: Pomoćne tvari: Benzoična kiselina (E 210)
Danish: Doseringen er: 100 µg halofuginon / kg kropsvægt / 1 gang daglig i 7 på hinanden følgende dage, svarende til 2 ml HALOCUR / 10 kg kropsvægt / 1 gang daglig i 7 på hinanden følgende dage.
Croatian: Doza je: 100 µg halofuginon baze/kg tjelesne mase (TM) / jednom dnevno / 7 uzastopnih dana, odnosno 2 ml HALOCUR / 10 kg TM / jednom dnevno / 7 uzastopnih dana.
Danish: Doseringen er: 100 µg halofuginon / kg kropsvægt / 1 gang dagligt i 7 på hinanden følgende dage, svarende til 2 ml HALOCUR / 10 kg kropsvægt / 1 gang dagligt i 7 på hinanden følgende dage.
Croatian: Doza je: 100 µg halofuginon baze/kg tjelesne mase (TM)/ jednom dnevno / 7 uzastopnih dana, odnosno 2 ml HALOCUR / 10 kg TM/ jednom dnevno / 7 uzastopnih dana.
Danish: 35 kg < kalve ≤ 45 kg: 8 ml HALOCUR én gang dagligt i 7 på hinanden følgende dage
Croatian: 35 kg <telad ≤ 45 kg: 8 ml HALOCUR jednom dnevno tijekom 7 uzastopnih dana 45 kg <telad <60 kg: 12 ml HALOCUR jednom dnevno tijekom 7 uzastopnih dana
Danish: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Holland
Croatian: NL-5831 AN Boxmeer
Danish: HALOCUR 0,5 mg/ml, oral opløsning til kalve
Croatian: Halocur 0,5 mg/ml oralne otopine za telad
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - meget almindelige (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der får bivirkninger i løbet af en behandling)
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojave) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja)
Danish: INDIKATION(ER)
Croatian: 4.11 Karencija(e)
Danish: Gul, homogen, klar opløsning.
Croatian: Jarko žuta homogena bistraotopina.
Danish: 3 x 28 filmovertrukne tabletter
Croatian: 3 x 28 filmom obloženih tableta
Danish: Giv ikke dette lægemiddel til børn under 12 år.
Croatian: Nemojte davati ovaj lijek djeci u dobi ispod 12 godina.
Danish: • Hvis du aktuelt tager nogle af de følgende lægemidler:
Croatian: • ako trenutno uzimate neki od sljedećih lijekova:
Danish: > or = 75
Croatian: > ili = 75
Danish: Den endelige studierapport skal indsendes i:
Croatian: Završno izvješće o ispitivanju treba dostaviti do:
Danish: Den kliniske betydning af denne substitution kendes på nuværende tidspunkt ikke.
Croatian: Klinička značajnost ove supstitucije trenutačno nije poznata.
Danish: (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer)
Croatian: (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba)
Danish: Oversigt over sikkerhedsprofilen hos voksne
Croatian: Sažetak sigurnosnog profila u odraslih
Danish: • Din læge kan beslutte, om du bør tage Harvoni og hvor længe;
Croatian: • Vaš liječnik može odlučiti trebate li uzimati Harvoni i koliko dugo;
Danish: Der blev opnået SVR12 hos 18/18 patienter.
Croatian: SVR12 je postignut u 18/18 bolesnika.
Danish: De fleste af patienterne (84 %) var blevet inficeret gennem vertikal transmission.
Croatian: Većina bolesnika (84 %) bila je zaražena vertikalnim prijenosom bolesti.
Danish: Behandling og varighed
Croatian: Liječenje i trajanje
Danish: Hvis du tager Harvoni, kan du få en eller flere af de nedenstående bivirkninger:
Croatian: Ako uzimate Harvoni, možete dobiti jednu ili više sljedećih nuspojava:
Danish: Kvinder i den fertile alder/kontraception hos mænd og kvinder
Croatian: Žene reproduktivne dobi / kontracepcija u muškaraca i žena
Danish: Patientpopulation (herunder patienter med samtidig hiv-infektion)
Croatian: Populacija bolesnika (uključujući bolesnike istodobno zaražene
Danish: Legemsvægt kg
Croatian: Tjelesna težina kg
Danish: • Din læge kan bekræfte, at din behandling har virket, og at du er fri for hepatitis C-virus.
Croatian: • Vaš liječnik može potvrditi da Vam liječenje djeluje i da više nemate virus hepatitisa C.
Danish: Ribavirin blev seponeret hos 15 % af patienterne.
Croatian: Primjena ribavirina bila je obustavljena u 15 % bolesnika.
Danish: Ud af de 155 patienter, der indgik, seponerede 1 patient behandlingen, mens patienten fik placebo.
Croatian: Od 155 uključenih bolesnika, 1 je bolesnik prekinuo liječenje dok je uzimao placebo.
Danish: EU/1/14/958/001 EU/1/14/958/002
Croatian: EU/1/14/958/002
Danish: • hævelse af ansigt, læber, tunge eller svælg (angioødem).
Croatian: • oticanje lica, usana, jezika ili grla (angioedem).
Danish: De to studier havde et identisk studiedesign.
Croatian: Oba su ispitivanja bila identičnog ustroja.
Danish: * Patienter lost to follow-up eller som trak deres samtykke tilbage blev ekskluderet.
Croatian: *Bolesnici izgubljeni iz praćenja ili koji su povukli pristanak bili su isključeni. a.
Danish: Hepatitis C er en virusinfektion i leveren.
Croatian: Hepatitis C je virusna infekcija jetre.
Danish: Som følge heraf skal det overvejes at give længere behandling for patienter med usikre efterfølgende muligheder for genbehandling.
Croatian: Zbog toga treba razmotriti dugotrajnije liječenje bolesnika u kojih daljnja mogućnost ponovnog liječenja nije sigurna.
Danish: Du må ikke føre motorkøretøj eller betjene maskiner, hvis du føler dig træt efter du har taget lægemidlet.
Croatian: Nemojte upravljati vozilima ili strojevima ako osjećate umor nakon uzimanja lijeka.
Danish: De aktive stoffer i dette lægemiddel arbejder sammen ved at blokere to forskellige proteiner, som virusset skal bruge til at vokse og reproducere, og gør det dermed muligt at fjerne infektionen permanent fra kroppen.
Croatian: Djelatne tvari u ovom lijeku djeluju zajedno tako što blokiraju dva različita proteina koja su virusu potrebna za rast i umnažanje i time omogućuju trajno uklanjanje infekcije iz tijela.
Danish: Patienterne i disse studier havde kompenseret leversygdom.
Croatian: Bolesnici u tim ispitivanjima imali su kompenziranu bolest jetre.
Danish: Det er vigtigt ikke at glemme en dosis af dette lægemiddel.
Croatian: Važno je da ne propustite uzeti dozu ovog lijeka.
Danish: Patienter med en CPT-score > 12 blev ekskluderet.
Croatian: Bolesnici s rezultatom CPT > 12 bili su isključeni.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 17. november 2014 Dato for seneste fornyelse: 01. august 2019
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 01. kolovoza 2019.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal derefter fremsende PSUR i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Croatian: Slijedom navedenog, nositelj odobrenja će ta izvješća podnositi u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Danish: Sådanne patienter kan derfor være afhængige af andre lægemiddelklasser med henblik på clearance af HCV-infektion.
Croatian: Takvi bolesnici, stoga, mogu ovisiti o drugim klasama lijekova za uklanjanje infekcije HCV-om.