FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: La pacienţi aflaţi în tratament cronic cu warfarină, timpul de protrombină (INR) trebuie monitorizat cu atenţie în timpul tratamentului cu EMEND 165 mg şi timp de 14 zile după fiecare utilizare pentru chimioterapia care induce greaţă şi vărsături (vezi pct. 4.4).
Latvian: Pacientiem, kas saņem pastāvīgu varfarīna terapiju, rūpīgi jākontrolē protrombīna laiks (INR) EMEND terapijas laikā un 14 dienas pēc EMEND 165 mg lietošanas ķīmijterapijas izraisītas sliktas dūšas un vemšanas gadījumā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Romanian: Nu se cunoaşte dacă aprepitant este excretat în laptele uman; de aceea, alăptarea nu este recomandată în timpul tratamentului cu EMEND.
Latvian: Nav zināms, vai aprepitants izdalās krūts pienā cilvēkiem; tādēļ ārstēšanas laikā ar EMEND barošana ar krūti nav ieteicama.
Romanian: Tulburări psihice anxietate mai puţin frecvente dezorientare, dispoziţie euforică rare
Latvian: Psihiskie traucējumi nemiers retāk dezorientācija, eiforisks noskaņojums reti
Romanian: Fiind un inductor slab al CYP2C9, al CYP3A4 şi al glucuronoconjugării, aprepitantul poate reduce concentraţiile plasmatice ale substraturilor eliminate pe aceste căi.
Latvian: Tā kā aprepitants ir mērens CYP2C9 induktors un viegls CYP3A4 un glikuronidācijas induktors, tas var samazināt plazmas koncentrāciju šādā veidā eliminētiem substrātiem.
Romanian: - utilizați seringa dozatoare de 5 ml pentru administrare orală dacă doza este mai mare de 1 ml.
Latvian: - Lietojiet 5 ml dozatoru zāļu iekšķīgai lietošanai, ja deva ir lielāka par 1 ml. - Jums trauciņā var būt vairāk zāļu nekā noteiktā deva.
Romanian: Opriţi utilizarea EMEND şi adresaţi-vă imediat unui medic dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse, care pot fi grave şi pentru care e posibil ca dumneavoastră sau copilul dumneavoastră să aveţi nevoie urgent de tratament medical:
Latvian: Pārstājiet dot šīs zāles un nekavējoties apmeklējiet ārstu, ja Jūs vai Jūsu bērns konstatējat kādu no zemāk minētajām nopietnajām blakusparādībām - bērnam var būt nepieciešama steidzama ārstēšana:
Romanian: Într-un studiu clinic randomizat, dublu-orb, controlat cu comparator activ, care a inclus 302 copii și adolescenți (cu vârsta cuprinsă între 6 luni și 17 ani) cărora li s-au administrat chimioterapie cu potențial emetogen moderat sau mare, schema terapeutică pe bază de aprepitant a fost comparată cu o schemă terapeutică de control pentru prevenirea GVIC.
Latvian: Randomizētā, dubultaklā, aktīvi salīdzinošā-kontrolētā klīniskā pētījumā, kurā tika iekļauti 302 bērni un pusaudži (vecumā no 6 mēnešiem līdz 17 gadiem), kas saņēma izteikti emetogēnu ķīmijterapiju, aprepitanta režīms tika salīdzināts ar kontroles režīmu, lai izvairītos no CINV.
Romanian: Nu au fost efectuate studii privind interacţiunea aprepitant 165 mg cu dexametazona; cu toate acestea, la administrarea EMEND 165 mg în asociere cu dexametazonă pe cale orală trebuie luat în considerare următorul studiu efectuat cu aprepitant 200 mg.
Latvian: Deksametazons: Mijiedarbības pētījumi ar 165 mg aprepitanta un deksametazonu nav veikti; tomēr, lietojot EMEND 165 mg kopā ar deksametazonu perorāli, jāņem vērā sekojošais pētījums ar 200 mg aprepitanta.
Romanian: Ziua 3
Latvian: 3. diena
Romanian: Dacă administraţi mai mult EMEND decât trebuie Nu administraţi copilului o doză mai mare de medicament decât recomandă medicul.
Latvian: Nedodiet bērnam lielāku zāļu devu kā ārsts Jums ir ieteicis.
Romanian: În cazul administrării asociate a unei doze unice de aprepitant 40 mg cu o doză unică orală de dexametazonă 20 mg, creşterea ASC a dexametazonei este de 1,45 ori.
Latvian: Deksametazons: aprepitanta 40 mg vienreizēja deva, lietota vienlaicīgi ar deksametazona 20 mg vienreizēju devu perorāli, palielināja deksametazona AUC 1,45 reizes.
Romanian: Excipient cu efect cunoscut Fiecare capsulă conţine 165 mg de zahăr.
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību Katra kapsula satur 165 mg saharozes.
Romanian: Doza unică de 40 mg aprepitant recomandată în timpul tratamentului pentru GVPO determină o inhibiţie uşoară a activităţii CYP3A4.
Latvian: Terapijas laikā, kur aprepitanta 40 mg vienreizēja deva tiek ordinēta PONV, tika novērota vāja CYP3A4 inhibīcija.
Romanian: Într-un studiu clinic suplimentar controlat cu comparator activ, la 1169 pacienţi adulți cărora li s-a administrat un regim terapeutic de 3 zile cu aprepitant oral şi CPEC, profilul reacţiilor adverse a fost, în general, similar celui observat în alte studii CPEC cu regimul terapeutic de 3 zile cu aprepitant oral.
Latvian: Pie tam, aktīvi kontrolētā klīniskajā pētījumā, kur 1169 pieaugušie pacienti saņēma perorālā aprepitanta 3 dienu terapijas kursu un HEC, blakusparādību profils kopumā bija līdzīgs tam, ko novēroja citos HEC pētījumos ar 3 dienu perorālā aprepitanta terapijas shēmu.
Romanian: Cmax a fost 1,6 ± 0,36 µg/ml şi 1,4 ± 0,22 µg/ml în zilele şi respectiv 3.
Latvian: 1. un 3. dienā Cmax bija attiecīgi 1.6 ± 0.36 µg/ml un 1.4 ± 0.22 µg/ml.
Romanian: Schemă terapeutică pe bază de aprepitant (N= 433)
Latvian: Aprepitanta režīms (N= 433)
Romanian: Aprepitant este un antagonist selectiv, cu afinitate înaltă, al receptorilor neurokininici 1 (NK1) pentru substanţa P umană.
Latvian: Aprepitants ir selektīvs, augstas afinitātes cilvēka audu P neirokinīna (NK1) receptoru antagonists.
Romanian: Datele de la un pacient căruia i s-a administrat schemă terapeutică pe bază de aprepitant au fost înregistrate doar în faza acută şi au fost excluse din analiza globală şi cea din faza întârziată; datele de la un pacient căruia i s-a administrat tratament standard au fost înregistrate doar în faza întârziată şi au fost excluse din analiza globală şi cea din faza acută.
Latvian: Tikai vienam aprepitanta režīma pacientam bija dati par akūto fāzi, un viņš tika izslēgts no vispārējās un atliktās fāzes analīzes; tikai vienam standarta režīma pacientam bija dati atliktajā fāzē, un viņš tika izslēgts no vispārējās un akūtās fāzes analīzes.
Romanian: EMEND 40 mg trebuie administrat cu precauţie pacienţilor care primesc pimozidă, terfenadină, astemizol, cisapridă sau derivaţi ai alcaloizilor din ergot.
Latvian: EMEND 40 mg piesardzīgi jāordinē pacientiem, kuri vienlaicīgi lieto pimozīdu, terfenadīnu, astemizolu, cisaprīdu vai melnā rudzu grauda alkaloīdus.
Romanian: Prevenirea senzației de greață și vărsăturilor asociate chimioterapiei anticanceroase cu potențial emetogen moderat sau mare, la adulți și adolescenți începând cu vârsta de 12 ani.
Latvian: Ar izteikti un vidēji emetogēnu pretvēža ķīmijterapiju saistītas sliktas dūšas un vemšanas profilaksei pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma.
Romanian: Fără emeză (fără episoade de emeză, indiferent de utilizarea sau nu a terapiei de salvare) Global (0-120 ore)
Latvian: Nav vemšanas (nav vemšanas gadījumu neatkarīgi no izmantotās glābšanas terapijas) Kopā (0-120 stundas)
Romanian: Nu s-a stabilit în mod cert potenţialul aprepitantului de a afecta fertilitatea, deoarece în studiile la animale nu au putut fi atinse nivelurile de expunere superioare celor ale expunerii umane la doza terapeutică.
Latvian: Aprepitanta ietekmes uz fertilitāti potenciāls vēl nav pilnībā noskaidrots, jo pētījumos ar dzīvniekiem nevarēja tikt sasniegts augstāks terapeitiskais līmenis kā cilvēkiem.
Romanian: Următoarele reacţii adverse au fost observate într-o analiză cumulată a studiilor CPEC şi CPEM cu o incidenţă mai mare la aprepitant decât la terapia standard sau în utilizarea după punerea pe piaţă.
Latvian: Tālāk uzskaitītās nevēlamās blakusparādības tika novērotas HEC un MEC pētījumu apvienotā analīzē biežāk, ārstējot ar aprepitantu nekā ar standarta terapiju vai pēcreģistrācijas lietošanā.
Romanian: EMEND poate avea o influenţă minoră asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Latvian: EMEND varētu nedaudz ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Romanian: EMEND împreună cu alte medicamente
Latvian: Citas zāles un EMEND
Romanian: Trebuie evitată administrarea concomitentă a EMEND cu substanţe active puternic inductoare ale activităţii CYP3A4 (de exemplu, rifampicină, fenitoină, carbamazepină, fenobarbital), deoarece asocierea determină reducerea concentraţiilor plasmatice de aprepitant, cu posibila reducere a eficacităţii EMEND.
Latvian: Jāizvairās no EMEND vienlaicīgas lietošanas ar aktīvajām vielām, kas spēcīgi inducē CYP3A4 aktivitāti (piemēram, rifampicīns, fenitoīns, karbamazepīns, fenobarbitāls), jo šāda kombinācija var samazināt aprepitanta koncentrāciju plazmā, kas var pavājināt EMEND iedarbību.
Romanian: Hemodializa efectuată la 4 sau 48 ore după administrarea dozei nu a avut efecte semnificative asupra farmacocineticii aprepitantului; mai puţin de 0,2 % din doză a fost recuperată în dializat.
Latvian: Hemodialīze, kas veikta 4 vai 48 stundas pēc zāļu lietošanas, aprepitanta farmakokinētiku būtiski neietekmēja; mazāk kā 0,2% no devas tika izdalīti ar dialīzi.
Romanian: Hemodializa efectuată la 4 sau 48 ore după administrarea dozei nu a avut efecte semnificative asupra farmacocineticii aprepitantului; mai puţin de 0,2% din doză a fost recuperată în dializat.
Latvian: Hemodialīze, kas veikta 4 vai 48 stundas pēc zāļu lietošanas, aprepitanta farmakokinētiku būtiski neietekmēja; mazāk kā 0,2 % no devas tika izdalīti ar dialīzi.
Romanian: Se pare că aprepitantul nu interacţionează cu transportorul glicoproteinei P, fapt sugerat de absenţa interacţiunii aprepitantului cu digoxina.
Latvian: Nav novērota aprepitanta mijiedarbība ar P-glikoproteīna transportieri, kā varētu domāt, spriežot pēc aprepitanta mijiedarbības trūkuma ar digoksīnu.
Romanian: La adulţi tineri sănătoşi, creşterea ASC0- a fost cu 26 % mai mare decât raportul dozelor unice de 80 mg şi 125 mg administrate postprandial.
Latvian: Veseliem, gados jauniem pieaugušajiem AUC0- pieaugums bija par 26 % lielāks kā devu pieaugums proporcionāli starp 80 mg un 125 mg vienreizējām devām, kas lietotas pēc ēšanas.
Romanian: EMEND poate avea o influenţă minoră asupra capacităţii de a conduce vehicule, de a merge cu bicicleta şi de a folosi utilaje.
Latvian: EMEND varētu nedaudz ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus, velosipēdus un apkalpot mehānismus.
Romanian: Luaţi o capsulă EMEND 125 mg în fiecare dimineaţă pe cale orală, cu 1 oră ÎNAINTE de a începe chimioterapia dumneavoastră.
Latvian: KAD: Lietojiet vienu EMEND 125 mg kapsulu iekšķīgi 1 stundu PIRMS ķīmijterapijas sākšanas.
Romanian: Fiind un inhibitor moderat al activităţii CYP3A4, aprepitant (125 mg/80 mg) poate creşte concentraţiile plasmatice ale substanţelor active metabolizate pe calea CYP3A4, administrate concomitent.
Latvian: Kā mērens CYP3A4 inhibitors, aprepitants (125 mg/80 mg) var paaugstināt vienlaikus lietoto aktīvo vielu, kas tiek metabolizētas caur CYP3A4, koncentrāciju plazmā.
Romanian: Excipient cu efect cunoscut Fiecare capsulă conţine zahăr 40 mg.
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību Katra kapsula satur 40 mg saharozes.
Romanian: În cazul asocierii cu EMEND 125 mg/80 mg, doza uzuală de metilprednisolonă administrată pe cale intravenoasă trebuie redusă cu aproximativ 25 %, iar doza uzuală de metilprednisolonă administrată pe cale orală trebuie redusă cu aproximativ 50 %.
Latvian: Metilprednizolons: lietojot vienlaikus ar EMEND 125 mg/80 mg režīmā, ierastā intravenozi lietojamā metilprednizolona deva jāsamazina par apmēram 25%, un ierastā iekšķīgi lietojamā metilprednizolona deva jāsamazina par apmēram 50%.
Romanian: Valoarea mediană a concentraţiei plasmatice maxime (Cmax) a fost aproximativ 1,3 µg/ml în ziua 1, înregistrându-se la aproximativ 4 ore.
Latvian: Mediānā plazmas koncentrācijas virsotne 1. dienā (Cmax) bija aptuveni 1.3 µg/ml, un tā tika sasniegta apmēram 4. stundā.
Romanian: §Global = 0 120 ore după iniţierea chimioterapiei cu cisplatină.
Latvian: §Kopumā = 0 līdz 120 stundas pēc cisplatīna ķīmijterapijas uzsākšanas.
Romanian: EMEND 125 mg capsulă
Latvian: EMEND 125 mg kapsula
Romanian: În acelaşi studiu clinic, 744 pacienţi adulți au continuat tratamentul în extensia Multiple Cycle (cicluri multiple) până la 3 cicluri suplimentare de chimioterapie.
Latvian: Šajā pašā klīniskajā pētījumā 744 pieaugušie pacienti turpināja pagarinātus vairākus ķīmijterapijas ciklus (līdz 3 papildu cikliem).
Romanian: EMEND 80 mg capsulă
Latvian: EMEND 80 mg kapsula
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Latvian: Ja jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.
Romanian: EMEND este utilizat la adulţi în asociere cu alte medicamente pentru a preveni greaţa şi vărsăturile cauzate de chimioterapia (tratamentul împotriva cancerului) ce conţine cisplatină (un medicament ce stimulează în mare măsură greaţa şi vărsăturile) şi de chimioterapia cu medicamente ce stimulează mai puțin greaţa şi vărsăturile (cum sunt ciclofosfamidă, doxorubicină sau epirubicină).
Latvian: EMEND kombinācijā ar citām zālēm lieto pieaugušajiem, lai novērstu ķīmijterapijas (pretvēža terapijas), kas satur cisplatīnu (spēcīgu sliktas dūšas un vemšanas izraisītāju) un ķīmijterapijas, kas ir mērena sliktas dūšas un vemšanas izraisītāja (piemēram, ciklofosfamīds, doksorubicīns vai epirubicīns), izraisītu sliktu dūšu un vemšanu.
Romanian: 80 mg oral
Latvian: 80 mg perorāli
Romanian: Reacţii adverse suplimentare au fost observate la adulții trataţi cu o schemă terapeutică pe bază de aprepitant (125 mg/80 mg), pentru greţurile şi vărsăturile induse de chimioterapie (GVIC) şi cu o incidenţă mai mare faţă de terapia standard: distensie abdominală, durere abdominală, acnee, anemie, anxietate, ASAT crescută, astenie, fosfatază alcalină sanguină crescută, hiponatremie sanguină, candidoză, tulburări cardiovasculare, senzaţie de disconfort la nivelul pieptului, tulburări cognitive, conjunctivite, tuse, scăderea apetitului alimentar, dezorientare, ameţeală, ulcer duodenal perforat, disgeuzie, dispepsie, disurie, eructaţie, dispoziţie euforică, materii fecale tari, fatigabilitate, neutropenie febrilă, flatulenţă, tulburări de mers, boală de reflux gastro-esofagian, glucozurie, sughiţ, bufeuri, hiperhidroză, letargie, stare de rău general, spasme musculare, slăbiciune musculară, greaţă colită neutropenică, scăderea numărului de neutrofile, edem, durere orofaringiană, palpitaţii, reacţie de fotosensibilitate, polakiurie, polidipsie, creşterea secreţiilor nazale, erupţii cutanate tranzitorii pruriginoase, hematurie, seboree, leziuni cutanate, strănut, somnolenţă, infecţie stafilococică, stomatită, iritaţia gâtului, tinitus, eliminare crescută de urină, vărsături
Latvian: Papildus tika novērotas sekojošās blakusparādības pieaugušajiem, kuri lietoja aprepitantu (125 mg/80 mg) ķīmijterapijas izraisītas sliktas dūšas un vemšanas (CINV) gadījumā, un biežāk, salīdzinot ar standarta terapiju: vēdera palielināšanās, sāpes vēderā, akne, anēmija, nemiers, ASAT pieaugums, astēnija, sārmainās fosfatāzes līmeņa paaugstināšanās asinīs, nātrija samazināšanās asinīs, kandidoze, kardiovaskulāri traucējumi, diskomforta sajūta krūškurvī, kognitīvie traucējumi, konjunktivīts, klepus, pazemināta apetīte, dezorientācija, reibonis, divpadsmitpirkstu zarnas čūlas perforācija, garšas pārmaiņas, dispepsija, dizūrija, atraugas, eiforisks noskaņojums, cietas fekālijas, nogurums, febrilā neitropēnija, vēdera uzpūšanās, gaitas traucējumi, gastroezofageāls reflukss, glikoze urīnā, žagas, karstuma viļņi, hiperhidroze, letarģija, savārgums, muskuļu spazmas, muskuļu vājums, slikta dūša
Romanian: Utilizaţi întotdeauna acest medicament sau administrați acest medicament copilului exact aşa cum v-a spus medicul, farmacistul sau asistenta medicală.
Latvian: Vecākiem un aprūpētājiem: Vienmēr dodiet bērnam šīs zāles tieši tā, kā ārsts, farmaceits vai medmāsa Jums teikuši.
Romanian: În aceleaşi 2 studii clinice, 851 pacienţi adulți au continuat tratamentul în extensia Multiple Cycle (cicluri multiple) până la 5 cicluri suplimentare de chimioterapie.
Latvian: Šajos pašos 2 klīniskajos pētījumos 851 pieaugušais pacients turpināja pagarinātus vairākus ķīmijterapijas ciklus (līdz 5 papildu cikliem).
Romanian: Merck Sharp & Dohme B.V. Tel: 0800 9999000 (+31 23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com
Latvian: Tālr.: + 0800 9999000 (+31 23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com
Romanian: Administraţi întotdeauna acest medicament copilului exact cum v-a spus medicul, farmacistul sau asistenta medicală.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts, farmaceits vai medmāsa Jums teikuši.
Romanian: Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) sunt: - constipaţie, indigestie, - durere de cap, - oboseală, - pierderea poftei de mâncare, - sughiţ, - valori crescute ale enzimelor hepatice în sânge.
Latvian: Bieži sastopamas blakusparādības (var skart 1 no 10 cilvēkiem) ir: - aizcietējums, gremošanas traucējumi, - galvassāpes, - nogurums, - apetītes zudums, - žagas, - palielināts aknu enzīmu daudzums Jūsu asinīs.
Romanian: Schema terapeutică pe bază de aprepitant pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 6 luni şi 12 ani (n=105) a constat în EMEND pulbere pentru suspensie orală 3,0 mg/kg (până la 125 mg) pe cale orală în ziua 1 şi 2,0 mg/kg (până la 80 mg) pe cale orală în zilele 2 şi 3, în asociere cu ondansetron în ziua 1.
Latvian: Aprepitanta režīms bērniem vecumā no 6 mēnešiem līdz 12 gadiem (n=105) sastāvēja no EMEND pulvera iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai 3,0 mg/kg (līdz 125 mg) iekšķīgi 1. dienā un 2,0 mg/kg iekšķīgi 2. un 3. dienā kombinācijā ar ondansetronu 1. dienā.
Romanian: * Criteriul principal final de evaluare este îngroşat.
Latvian: *Primārie gala rādītāji attēloti treknrakstā.
Romanian: Blister de aluminiu conţinând două capsule de 80 mg.
Latvian: Alumīnija blisteris, kas satur divas 80 mg kapsulas.
Romanian: Administraţi întotdeauna acest medicament împreună cu alte medicamente pentru a preveni greaţa şi vărsăturile.
Latvian: Lai izvairītos no sliktas dūšas un vemšanas, vienmēr dodiet šīs zāles kopā ar citām zālēm.
Romanian: Datele referitoare la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată sunt limitate, iar pentru pacienţii cu insuficienţă hepatică severă nu există date.
Latvian: Dati par zāļu lietošanu pacientiem ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem ir ierobežoti, un dati par zāļu lietošanu pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem nav pieejami.
Romanian: - Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Latvian: - Ja Jums vai Jūsu bērnam rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Romanian: În cadrul schemei terapeutice de 3 zile, dozarea pulberii pentru suspensie orală de aprepitant (3/2/2 mg/kg) la pacienți cu vârsta cuprinsă între 6 luni și 12 ani a determinat o ASC0-24ore peste 17 µg•oră/ml în ziua 1 cu concentrații (Cmin) la sfârșitul zilelor 2 și 3 peste 0,1 µg/ml la majoritatea pacienților.
Latvian: Kā daļa no 3 dienu režīma, dozējot aprepitanta pulveri iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai (3/2/2-mg/kg), lielākajai daļai pacientu vecumā no 6 mēnešiem līdz 12 gadiem AUC024hr 1. dienā sasniedza virs 17 µg•h/ml ar koncentrāciju (Cmin) virs 0,1 µg/ml 2. un 3. dienas beigās.
Romanian: Valoarea mediană a concentraţiei plasmatice maxime (Cmax) a fost aproximativ 1,2 µg/ml în ziua 1, înregistrându-se între 5 și 7 ore.
Latvian: Mediānā plazmas koncentrācijas virsotne 1. dienā (Cmax) bija aptuveni 1,2 µg/ml, un tā tika sasniegta starp 5. un 7.stundu.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de tip intoleranţă la fructoză, sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză sau insuficienţă a zaharazei-izomaltazei nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Latvian: Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu fruktozes nepanesību, glikozes-galaktozes malabsorbciju vai saharāzes−izomaltāzes nepietiekamību.
Romanian: Un rezumat al principalelor rezultate ale studiului este prezentat în Tabelul 2.
Latvian: Galveno pētījuma rezultātu kopsavilkums parādīts 2. tabulā.
Romanian: §§Fază întârziată = 25 până la 120 ore după iniţierea chimioterapiei cu cisplatină.
Latvian: §§Vēlīnā fāze = 25 līdz 120 stundas pēc cisplatīna ķīmijterapijas uzsākšanas.
Romanian: 80 mg oral fără
Latvian: 80 mg perorāli nelieto
Romanian: La pacienţii cu ARST care fac hemodializă, ASC0- pentru aprepitantul total a scăzut cu 42%, iar Cmax a scăzut cu 32%.
Latvian: Pacientiem ar TNS, kuriem tiek veikta hemodialīze, kopējais aprepitanta AUC0- samazinājās par 42% un Cmax samazinājās par 32%.
Romanian: Celuloză microcristalină (E 460) Hidroxipropilceluloză (E 463) Laurilsulfat de sodiu
Latvian: Kapsulas saturs saharoze mikrokristāliskā celuloze (E 460) hidroksipropilceluloze (E 463) nātrija laurilsulfāts
Romanian: EMEND a crescut ASC pentru midazolam cu 25 % în ziua 4 şi a scăzut ASC pentru midazolam cu 19 % în ziua 8 şi cu 4 % în ziua 15.
Latvian: EMEND palielināja midazolāma laukumu zem līknes (AUC) par 25 % 4. dienā, un laukumu zem līknes (AUC) samazināja par 19 % 8. dienā un 4 % 15. dienā.
Romanian: Fiecare capsulă conţine aprepitant 165 mg.
Latvian: Katra kapsula satur 165 mg aprepitanta.
Romanian: - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului, farmacistului sau asistentei medicale.
Latvian: - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
Romanian: Într-un al doilea studiu clinic multicentric, randomizat, dublu-orb, cu grupuri paralele, schema terapeutică pe bază de aprepitant a fost comparată cu schema terapeutică standard la 848 pacienţi adulți (652 femei, 196 bărbaţi) trataţi cu o schemă chimioterapeutică care a inclus oricare doză administrată intravenos de oxaliplatin, carboplatin, epirubicină, idarubicină, ifosfamidă, irinotecan, daunorubicină, doxorubicină; ciclofosfamidă intravenos.
Latvian: Otrā daudzcentru, randomizētā, dubultmaskētā, paralēlu grupu klīniskajā pētījumā aprepitanta terapijas shēma tika salīdzināta ar standarta terapiju 848 pieaugušajiem pacientiem (652 sievietēm, 196 vīriešiem), kuri saņēma ķīmijterapiju, kuras sastāvā bija vai nu jebkura no oksaliplatīna, karboplatīna, epirubicīna, idarubicīna, ifosfamīda, irinotekāna, daunorubicīna, doksorubicīna i.v.
Romanian: Capsulele sunt opace, cu capac albastru deschis şi corp alb inscripţionate radial, pe o faţă a corpului capsulei, cu cerneală de culoare neagră, cu „466" şi „165 mg"şi cu logo-ul Merck pe faţa cealaltă.
Latvian: Kapsulas ir necaurspīdīgas, ar gaiši zilu vāciņu un baltu korpusu, uz kuravienā pusē ar melnu tinti radiāli iespiesti uzraksti „466" un „165 mg" un Merck logo otrā pusē.
Romanian: EMEND, administrat în doză de 125 mg în ziua 1 şi de 80 mg/zi în zilele 2 şi 3, a crescut ASC pentru metilprednisolonă, un substrat pentru CYP3A4, de 1,3 ori în ziua 1 şi de 2,5 ori în ziua 3, atunci când aceasta a fost administrată concomitent, pe cale intravenoasă în doză de 125 mg în ziua 1 şi pe cale orală în doză de 40 mg în zilele 2 şi 3.
Latvian: EMEND, lietots pēc shēmas pa 125 mg 1. dienā un 80 mg/dienā 2. un 3. dienā, palielināja metilprednizolona, CYP3A4 substrāta, AUC 1,3 reizes 1. dienā un 2,5 reizes 3. dienā, ja vienlaicīgi tika ievadīts metilprednizolons, 1. dienā intravenozi pa 125 mg un 2. un 3. dienā perorāli pa 40 mg.
Romanian: Nu s-a stabilit complet potenţialul toxicității reproductive a aprepitantului, deoarece în studiile la animale nu au putut fi atinse nivelurile de expunere superioare celor ale expunerii umane la doza de 125 mg/80 mg.
Latvian: Nav pilnībā raksturots aprepitanta iespējamais toksicitātes risks, tā kā pētījumos ar dzīvniekiem nevarēja tikt sasniegts augstāks terapeitiskais līmenis kā cilvēkiem ar 125 mg/80 mg devu.
Romanian: †Greaţa şi vărsăturile au reprezentat parametrii de eficacitate în primele 5 zile după tratamentul chimioterapic şi au fost raportate ca reacţii adverse numai după aceea.
Latvian: Pirmās 5 dienas pēc ķīmijterapijas efektivitātes rādītāji bija slikta dūša un vemšana, un tikai pēc tam par tām ziņoja kā par nevēlamām blakusparādībām.
Romanian: Sex Nu este necesară ajustarea dozei în funcţie de sex (vezi pct. 5.2).
Latvian: Dzimums Atkarībā no dzimuma deva nav jāpielāgo (skatīt 5.2. apakšpunktu).