FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: AUC dolutegraviru ↓ 22 % C24h dolutegraviru ↓ 38 % Cmax dolutegraviru ↓ 11 % dolutegravir ↔*
Maltese: HIV Impedituri ta' integrase strand transfer Dolutegravir dolutegravir AUC ↓ 22% dolutegravir C24h ↓38% dolutegravir Cmax ↓ 11% darunavir ↔*
Czech: ANTIKOAGULANCIA/ INHIBITORY AGREGACE TROMBOCYTŮ Apixaban
Maltese: ANTIKOAGULANTI/INIBITUR TAL-AGGREGAZZJONI
Czech: - Atorvastatin, pravastatin,rosuvastatin(na snížení hladiny cholesterolu).
Maltese: - Atorvastatin, pravastatin,rosuvastatin(biex tnaqqas il-livelli ta' kolesterol fiddemm).
Czech: 100 miligramů ritonavir perorální roztok: 80 miligramů na mililitr
Maltese: 100 milligramma a soluzzjoni orali ta' ritonavir: 80 milligramma f'kull millilitru
Czech: Flutikason: v klinické studii, kdy byly tobolky obsahující 100 mg ritonaviru podávány dvakrát denně současně s 50 mikrogramy flutikason-propionátu (4x denně) intranazálně po 7 dní zdravým subjektům, se významně zvýšily plazmatické hladiny flutikasonpropionátu, zatímco hladiny endogenního kortizolu poklesly přibližně o 86 % (při 90 % intervalu spolehlivosti 82 - 89 %).
Maltese: Fluticasone: fi studju kliniku fejn kapsuli ta' 100 mg ritonavir darbtejn kuljum ingħataw flimkien ma' 50 µg fluticasone propionate mogħti ġolimnieħer (4 darbiet kuljum) għal 7 ijiem f'pazjenti b'saħħithom, ilkonċentrazzjonijiet ta' fluticasone propionate fil-plażma żdiedu b'mod sinifikanti filwaqt li l-livelli intrinsiċi tal-cortisol naqsu b'bejn wieħed u ieħor 86% (90% CI 82 - 89%).
Czech: - Dalšími složkami jsou: mikrokrystalická celulosa, krospovidon, hyprolosa, koloidní bezvodý oxid křemičitý, silicifikovaná mikrokrystalická celulosa (mikrokrystalická celulosa; koloidní bezvodý oxid křemičitý) a magnesium-stearát (E470b) v jádru v jádru tablety a polyvinylalkohol, makrogol, oxid titaničitý (E171), mastek (E553b), žlutý oxid železitý (E172) - pouze pro 400 mg potahované tablety a červený oxid železitý (E172) v potahové vrstvě.
Maltese: hydroxypropylcellulose, colloidal anhydrous silica; silicified microcrystalline cellulose (microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica) u magnesium stearate (E470b) fil-qalba tal-pillola u poly(vinyl alcohol), macrogol, titanium dioxide (E171), talc (E553b), yellow iron oxide (E172) - għal 400 mg pilloli miksijin b'rita biss u red iron oxide (E172) fil-kisja tar-rita.
Czech: HIV RNA< 50 kopií/ml
Maltese: HIV RNA < 50 kopja/mla
Czech: AUC karbamazepinu ↑ 45 % Cmin karbamazepinu ↑ 54 % Cmax karbamazepinu ↑ 43 % AUC darunaviru ↔ Cmin darunaviru ↓ 15 % Cmax darunaviru ↔
Maltese: Carbamazepine 200 mg darbtejn kuljum carbamazepine AUC ↑ 45% carbamazepine Cmin ↑ 54% carbamazepine Cmax ↑ 43% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 15%
Czech: Tabulka interakcí
Maltese: Tabella ta'interazzjoni
Czech: dávky kombinace darunavir/ritonavir.
Maltese: darunavir/ritonavir.
Czech: Mikrokrystalická celulosa
Maltese: Cellulose, microcrystalline
Czech: Amlodipin Diltiazem Felodipin Nikardipin Nifedipin Verapamil
Maltese: Pazjentilidiġàħadukurab'ARTqabel l-għotita'dożadarbakuljum
Czech: AUC simepreviru ↑ 159% Cmin simepreviru ↑ 358% Cmax simepreviru ↑ 79% AUC darunaviru ↑ 18% Cmin darunaviru ↑ 31% Cmax darunaviru ↔
Maltese: Simeprevir simeprevir AUC ↑ 159% simeprevir Cmin ↑ 358% simeprevir Cmax ↑ 79% darunavir AUC ↑ 18% darunavir Cmin ↑ 31% darunavir Cmax ↔
Czech: Ritonavir inhibuje transportéry p-glykoproteinu OATP1B1 a OATP1B3 a současné užívání se substráty těchto transportérů může vést ke zvýšení plazmatických koncentrací těchto látek (např. dabigartan etexilát, digoxin, statiny a bosentan; viz níže uvedená tabulka interakcí).
Maltese: Ritonavir jinibixxi t-trasportaturi OATP1B1 u OATP1B3 tal-glikoproteina P, u lgħoti flimkien ma' sustrati ta' dawn it-trasportaturi jista' jwassal għal żieda filkonċentrazzjonijiet ta'dawn is-sustanzi fil-plażma (eż. dabigatran etexilate, digoxin, statins u bosentan; ara t-Tabella ta' interazzjoni taħt).
Czech: Darunavir Krka se může ve většině případů kombinovat s léky proti HIV, které patří do jiné skupiny [např. NRTIs (nukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy), NNRTIs (ne-nukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy), antagonisté CCR5 a FI (inhibitory fuze)].
Maltese: F'ħafna mill-każi Darunavir Krka jista' jittieħed flimkien ma' mediċini li jagħmlu parti minn klassi oħra [eż. NRTI's (impedituri tan-nucleoside reverse transcriptase), NNRTI's (impedituri tan-non nucleoside reverse transcriptase), antagonisti ta' CCR5 u FIs (impedituri ta' fużjoni)].
Czech: miligramy ritonaviru jednou denně.
Maltese: 100 milligramma ritonavir.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko
Maltese: Manifattur KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Is-Slovenja
Czech: AUC lopinaviru ↑ 9 % Cmin lopinaviru ↑ 23 % Cmax lopinaviru ↓ 2 % AUC darunaviru ↓ 38 %‡ Cmin darunaviru ↓ 51 %‡ Cmax darunaviru ↓ 21 %‡ AUC lopinaviru ↔ Cmin lopinaviru ↑ 13 % Cmax lopinaviru ↑ 11 % AUC darunaviru ↓ 41 % Cmin darunaviru ↓ 55 % Cmax darunaviru ↓ 21 % ‡ založeno na hodnotách nenormalizovaných dávek
Maltese: Lopinavir/ritonavir 533/133.3 mg darbtejn kuljum lopinavir AUC ↑ 9% lopinavir Cmin ↑ 23% lopinavir Cmax ↓ 2% darunavir AUC ↓ 38% darunavir Cmin ↓ 51% darunavir Cmax ↓ 21% lopinavir AUC ↔ lopinavir Cmin ↑ 13% lopinavir Cmax ↑ 11% darunavir AUC ↓ 41% darunavir Cmin ↓ 55% darunavir Cmax ↓ 21%
Czech: Selektivně inhibuje štěpení HIV kódovaných Gag-Pol polyproteinů v buňkách infikovaných virem a tím brání tvorbě zralých infekčních virových částic.
Maltese: poliproteini Gag-Pol li fihom il-kowd ta' l-HIV fiċ-ċelluli infettati bil-virus, u permezz t'hekk ifixkel il-formazzjoni ta' biċċiet infettivi maturi tal-virus.
Czech: S výchozím počtem CD4+buněk (x 10
Maltese: B'għadd ta' ċelluli CD4+ (x 10
Czech: Rozdíly v léčbě (95 % CI pro rozdíl)
Maltese: Differenza fil-kura (95% CI taddifferenza)
Czech: karbamazepin, fenobarbital a fenytoin) je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Maltese: John's wort, rifampicin, carbamazepine, phenobarbital, u phenytoin) huwa kontraindikat (ara sezzjoni 4.3).
Czech: Vzácně (< 0,1 %) byly hlášeny DRESS (Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms = poléková kožní vyrážka s eosinofílií a celkovými příznaky) a StevensJohnsonův syndrom a během - postmarketingového používání byly hlášeny toxická epidermální nekrolýza a akutní generalizovaná exantematózní pustulóza.
Maltese: DRESS (Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symtoms) u s-Sindrome ta' Stevens-Johnson kien irrappurtat b'mod rari (< 0.1%), u waqt l-esperjenza ta' wara t-tqegħid fis-suq ġew irrappurtati nekroliżi epidermali tossika u reazzjoni akuta ta' bżieżaq b'materja mifruxa.
Czech: U virologických selhání ve studii ARTEMIS nebyla pozorována žádná zkřížená rezistence s jinými PI. U virologických selhání ve studii GS-US-216-130 nebyla pozorována žádná zkřížená rezistence s jinými PI HIV.
Maltese: Fil-fallimenti viroloġiċi tal-prova GS-US-216-130 ma kienet osservata l-ebda reżistenza inkroċjata ma' PIs ta' HIV oħra.
Czech: Během klinického vývojového programu darunaviru/ritonaviru (n = 3 063) byla hepatitida hlášena u 0,5 % pacientů dostávajících kombinovanou antiretrovirovou léčbu s darunavirem/ritonavirem.
Maltese: Waqt il-programm ta' żvilupp kliniku (N=3,063) ta' darunavir/ritonavir, l-epatite kienet irrappurtata f'0.5% tal-pazjenti li kienu qed jirċievu terapija antiretrovirali mħallta b'darunavir/ritonavir.
Czech: AUC atorvastatinu ↑ 3 - 4krát Cmin atorvastatinu ↑ ≈5,5 - 10krát Cmax atorvastatinu ↑ ≈2krát darunavir/ritonavir
Maltese: Atorvastatin 10 mg darba kuljum atorvastatin AUC ↑ 3-4 drabi aktar atorvastatin Cmin ↑ ≈5.5-10 drabi aktar atorvastatin Cmax ↑ ≈2 drabi aktar darunavir/ritonavir
Czech: Tel.: + 48 (0)22 573 7500
Maltese: KRKA-POLSKA Sp. z o.o. Tel.: + 48 (0)22 573 7500
Czech: AUC atazanaviru ↔ Cmin atazanaviru ↑ 52 % Cmax atazanaviru ↓ 11 % AUC darunaviru ↔ Cmin darunaviru ↔
Maltese: 300 mg darba kuljum atazanavir AUC ↔ atazanavir Cmin ↑ 52% atazanavir Cmax ↓ 11% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Czech: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom Telephone +44 (0)20
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Darunavir Krka je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ għal Darunavir Krka jista' jinstab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Darunavir Krka je antivirový léčivý přípravek, který se používá společně s dalšími léčivými přípravky proti HIV k léčbě pacientů nakažených virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1), což je virus způsobující syndrom získané imunodeficience (AIDS).
Maltese: Darunavir Krka huwa mediċina antivirali li tintuża f'kombinazzjoni ma' mediċini oħra tal-HIV fil-kura ta' pazjenti infettati bil-virus tal-immunodefiċjenza umana tat-tip 1 (HIV-1), virus li jikkawża s-sindromu tal-immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Czech: Přípravek Darunavir Krka je dostupný ve formě tablet.
Maltese: Darunavir Krka huwa disponibbli f'forma ta' pilloli.
Czech: Léčivá látka v přípravku Darunavir Krka, darunavir, je inhibitor proteázy.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Darunavir Krka, darunavir, hija inibitur tal-proteażi.
Czech: Darunavir Krka darunavirum
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Darunavir Krka
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Darunavir Krka.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Darunavir Krka.
Czech: Přípravek Darunavir Krka lze podávat dospělým nebo dětem ve věku od 3 let, jejichž tělesná hmotnost je alespoň 15 kg.
Maltese: Darunavir Krka jista' jingħata lill-adulti u lit-tfal minn 3 snin 'il fuq u li jiżnu mill-inqas 15-il kg.
Czech: Datum otevření:________
Maltese: Data ta' ftuħ: __________
Czech: HIV PI darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir sachvinavir tipranavir a
Maltese: HIV PI darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir saquinavir tipranavir a
Czech: - Ethinylestradiol/drospirenon.
Maltese: - Ethinylestradiol/drospirenone.
Czech: Cmax atorvastatinu ↑ 319 %
Maltese: atorvastatin Cmax ↑ 319%
Czech: Cmin atorvastatinu ND Ω
Maltese: atorvastatin Cmin ND Ω
Czech: Darunavir/ritonavir 10 kg až < 15 kg N = 5
Maltese: Darunavir/ritonavir 10 kg sa < 15 kg N=5
Czech: kontrola n = 124
Maltese: Kontroll n=124
Czech: 15 kg až < 20 kg N = 16
Maltese: 15 kg sa < 20 kg N=16
Czech: Souhrn profilu bezpečnosti
Maltese: Sommarju tal-profil ta' sigurtà
Czech: Lurasidon Pimozid Sertindol
Maltese: Lurasidone Pimozide Sertindole
Czech: b seznam IAS-USA
Maltese: IAS-listi tal-USA
Czech: Ethinylestradiol Norethisteron 35 g/1 mg jednou denně
Maltese: Ethinylestradiol Norethindrone 35 g/1 mg darba kuljum
Czech: 675 miligramů
Maltese: 675 milligramma
Czech: Infekce a infestace Méně časté herpes simplex
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet Mhux komuni herpes simplex
Czech: Tenofovir-disoproxil 245 mg jednou denně‡
Maltese: Tenofovir disoproxil 245 mg darba kuljum‡
Czech: ANTIMALARIKA Artemether/lumefantrin 80/480 mg, 6 dávek v 0., 8., 24., 36., 48. a 60. hodině
Maltese: 80/480 mg, 6 dożi wara 0, 8, 24, 36, 48, u 60 siegħa
Czech: součet aktivních složek rifabutinu (mateřské léčivo + 25-O-desacetyl metabolit)
Maltese: total tan-nofsijiet attivi ta' rifabutin (mediċina oriġinali + il-metabolit 25-O-desacetyl)
Czech: Reakce na léčivou látku s eosinofilií a systémovými příznaky*, Stevens-Johnsonův syndrom*
Maltese: Rari reazzjoni għall-mediċina b'eosinofilja u sintomi sistemiċi *, sindrome ta' Stevens-Johnson*
Czech: CD4+ buněk ≥ 100 buněk x 10
Maltese: CD4+ ≥ 100 ċelluli x 10
Czech: ANTIANGINÓZNÍ PŘÍPRAVKY/ANTIARYTMIKA Disopyramid
Maltese: ANTIANĠINA/ANTIARRITMIĊI Disopyramide
Czech: Cmax norethisteronu ↔ β s darunavirem/ritonavirem
Maltese: Cmax ta' norethindrone ↔β β b'darunavir/ritonavir
Czech: DRESS, Stevens-Johnsonův syndrom, erythema multiforme, dermatitida, seboroická dermatitida, kožní léze, xeroderma
Maltese: DRESS, sindrome ta' Stevens-Johnson, eritema multiforme, dermatite, dematite tas-saborrea, ġerħa fil-ġilda, kserodema.
Czech: SEDATIVA/HYPNOTIKA Buspiron
Maltese: SEDATTIVI/IPNOTIĊI Buspirone
Czech: Propafenon
Maltese: Propafenone
Czech: - Fesoterodin, solifenacin (k léčbě urologických poruch).
Maltese: - Fesoterodine, solifenacin (biex jittrattaw disturbi uroloġiċi).
Czech: ANTAGONISTÉ H2-RECEPTORŮ Ranitidin
Maltese: H2 Ranitidine
Czech: Podtypy A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF a CRF06_CPX d Rozdíly ve středních hodnotách e
Maltese: Gruppi ta' virusis ġejjin mill-istess antenat A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF, u CRF06_CPX d Differenza fil-medji e
Czech: (inhibice P-gp, BCRP a/nebo OATP1B1/3)
Maltese: (P-gp, inibizzjoni ta' BCRP u/jew OATP1B1/3)
Czech: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komárom, 2900, Maďarsko
Maltese: Mylan utca 1, Komárom, 2900, L-Ungerija
Czech: Latvija*
Maltese: Lietuva*
Czech: PŘÍMO ÚČINKUJÍCÍ ANTIVIROTIKA PROTI VIRU HEPATITIDY C (HCV) Iinhibitory proteázy NS3-4A
Maltese: ANTIVIRALI LI JAĦDMU DIRETTAMENT FUQ VIRUS EPATITE C (HCV) impedituri tal-protease NS3-4A
Czech: 600 miligramů
Maltese: 600 milligramma
Czech: Rozdíly ve středních hodnotách e
Maltese: Differenza fil-medji e
Czech: ● Plán řízení rizik (RMP)
Maltese: ● Pjan tal-ġestjoni tar-riskju (RMP)
Czech: Časté angioedém, pruritus, urtikarie
Maltese: Komuni anġjoedima, ħakk, urtikarja
Czech: Perfenazin Risperidon Thioridazin
Maltese: Perphenazine Risperidone Thioridazine
Czech: AUC artemetheru ↓ 16 % Cmin artemetheru ↔ Cmax artemetheru ↓ 18 % AUC dihydroartemisininu ↓ 18 % Cmin dihydroartemisininu ↔ Cmax dihydroartemisininu ↓ 18 % AUC lumefantrinu ↑ 175 % Cmin lumefantrinu ↑ 126 % Cmax lumefantrinu ↑ 65 % AUC darunaviru ↔ Cmin darunaviru ↓ 13 % Cmax darunaviru ↔
Maltese: AUC ta' artemether ↓ 16% Cmin ta' artemether ↔ Cmax ta' artemether↓ 18% AUC ta' dihydroartemisinin ↓ 18% Cmin ta' dihydroartemisinin ↔ Cmax ta' dihydroartemisinin ↓ 18% AUC ta' lumefantrine ↑ 175% Cmin ta' lumefantrine ↑ 126% Cmax ta' lumefantrine ↑ 65% AUC ta' darunavir ↔ Cmin ta' darunavir ↓ 13% Cmax ta' darunavir ↔
Czech: Týden 48a
Maltese: Ġimgħa 48
Czech: 100 miligramů mezi 30 a 40 kilogramy
Maltese: 100 milligramma bejn 30 u 40 kilogramma
Czech: 95% interval spolehlivosti
Maltese: Intervalli ta' kunfidenza ta' 95%.
Czech: - Hormonální antikoncepci a substituční hormonální léčbu založenou na estrogenech.
Maltese: - Kontraċettivi ormonali b'bażi ta' estroġenu u terapija ta' sostituzzjoni tal-ormoni.
Czech: KORTIKOSTEROIDY Kortikosteroidy primárně metabolizované prostřednictvím CYP3A (včetně betametasonu, budesonidu, flutikasonu, mometasonu, prednisonu, triamcinolonu)
Maltese: KORTIKOSTEROJDI Kortikosterojdi mmetabolizzati primarjament minn CYP3A (inkluż betamethasone, budesonide, fluticasone, mometasone, prednisone, triamcinolone)
Czech: - Kortikosteroidy včetně betametasonu, budesonidu, flutikasonu, mometasonu, prednisonu, triamcinolonu.
Maltese: - Kortikosterojdi inkluż betamethasone, budesonide, fluticasone, mometasone, prednisone, triamcinolone.
Czech: PŘÍMO ÚČINKUJÍCÍ ANTIVIROTIKA PROTI VIRU HEPATITIDY C (HCV) Inhibitory proteázy NS3-4A Elbasvir/grazoprevir
Maltese: ANTIVIRALI LI JAĦDMU DIRETTAMENT FUQ IL-VIRUS TAL-EPATITE C (HCV) impedituri tal-protease NS3-4A Elbasvir/grazoprevir
Czech: Primární (hlavní) PI mutace
Maltese: Mutazzjonijiet Primarji (maġġuri) talPI PI
Czech: IMMUNOSUPRESIVA Cyklosporin
Maltese: IMMUNOSOPPRESSANTI Cyclosporin
Czech: Lidokain (systémový)
Maltese: Lidocaine (sistemiku) Mexiletine
Czech: Flutikason: v klinické studii, kdy byly tobolky obsahující 100 mg ritonaviru podávány dvakrát denně současně s 50 mikrogramy flutikason-propionátu (4x denně) intranazálně po 7 dní zdravým subjektům, se významně zvýšily plazmatické hladiny flutikason-propionátu, zatímco hladiny endogenního kortizolu poklesly přibližně o 86 % (při 90% intervalu spolehlivosti 82 - 89 %).
Maltese: Fluticasone: fi studju kliniku fejn kapsuli ta' 100 mg ritonavir darbtejn kuljum ingħataw flimkien ma' 50 µg fluticasone propionate mogħti ġol-imnieħer (4 darbiet kuljum) għal 7 ijiem f'pazjenti b'saħħithom, il-konċentrazzjonijiet ta' fluticasone propionate fil-plażma żdiedu b'mod sinifikanti filwaqt li l-livelli intrinsiċi tal-cortisol naqsu b'bejn wieħed u ieħor 86% (90% CI 82 - 89%).
Czech: V GS-US216-0130 úvodní feontyp nebyl dostupný.
Maltese: Fil-linja bażi ta' GS-US216-130 il-fenotip ma kienx disponibbli.
Czech: Lopinavir/ ritonavir 800/200 mg za den N = 346
Maltese: Lopinavir/ ritonavir 800/200 mg kuljum N=346
Czech: In vitro má darunavir antivirový účinek proti širokému spektru HIV-1 skupiny M (A, B, C, D, E, F, G) a skupiny O primárních izolátů s EC50 hodnotami v rozmezí od < 0,1 do 4,3 nM.
Maltese: Darunavir juri attività antivirali in vitro kontra sezzjoni wiesa' ta' ċelluli puri talvirusis iżolati primarjament ta' HIV-1 grupp M (A, B, C, D, E, F, G) u grupp O b'valuri EC50 minn < 0.1 to 4.3 nM.
Czech: Třídy orgánových systémů dle MedDRA Četnost
Maltese: Klassi tas-sistemi u tal-organi MedDRA Kategorija ta' frekwenza
Czech: Darunavir je účinný proti laboratorním kmenům a klinickým izolátům HIV-1 a laboratorním kmenům HIV-2 v akutně infikovaných T-buněčných liniích, mononukleárních buňkách lidské periferní krve a v lidských monocytech/makrofázích s průměrnými EC50 hodnotami v rozmezí od 1,2 do 8,5 nM (0,7 do 5,0 ng/ml).
Maltese: Darunavir juri attività kontra razez tal-laboratorju u ċelluli puri ta' virusis iżolati klinikament ta' HIV-1 u razez tal-laboratorju ta' HIV-2 f'linji ta' ċelluli T infettati b'mod akut, ċelluli mononukleari periferali tad-demm umani u makrofaġi/monoċiti umani b'medjan ta' valuri EC50 minn 1.2 sa 8.5 nM (0.7 sa 5.0 ng/ml).
Czech: Ethinylestradiol (3 mg/0,02 mg jednou denně)
Maltese: Drospirenone Ethinylestradiol (3 mg/0.
Czech: AUC rosuvastatinu ↑ 48 % Cmax rosuvastatinu ↑ 144 %║
Maltese: Rosuvastatin 10 mg darba kuljum rosuvastatin AUC ↑ 48%║ rosuvastatin Cmax ↑ 144%║
Czech: Potahová vrstva tablety Částečně hydrolyzovaný polyvinylalkohol Oxid titaničitý (E171) Makrogol
Maltese: Rita ta' barra tal-pillola Polyvinyl alcohol parzjalment idrolizzat Titanium dioxide (E171) Macrogol
Czech: Počáteční stav HIV-RNA
Maltese: HIV-1
Czech: Po dávce 400/100 mg kombinace
Maltese: 400/100 mg darbtejn kuljum
Czech: Psychiatrické poruchy Časté insomnie
Maltese: Disturbi psikjatriċi Komuni insomnja
Czech: Viz souhrn údajů o přípravku pro tablety darunaviru 75 mg, 150 mg, 300 mg a 600 mg (bod 4.5).
Maltese: Ara s-Sommarju tal-Karattersitiċi talProdott għall-pilloli darunavir 75 mg, 150 mg, 300 mg u 600 mg (ara sezzjoni 4.5).
Czech: Virologické selhání bylo definováno jako: nikdy nepotlačené: potvrzení snížení HIV-1 RNA < 1 log10 proti výchozí hodnotě a ≥ 50 kopií/ml v 8. týdnu; rebound: HIV-1 RNA < 50 kopií/ml s následným potvrzením HIV-1 RNA na ≥ 400 kopií/ml nebo potvrzený nárůst > 1 log10 HIV-1 RNA z nejnižšího bodu; ukončení s HIV-1 RNA ≥ 400 kopií/ml při poslední návštěvě b záznamy IAS-USA
Maltese: Fallimenti viroloġiċi kienu ddefiniti bħala: qatt ma kienu soppressi: tnaqqis ikkonfermat ta'< 1 log10 ta' RNA ta' HIV-1 mill-linja bażi u ≥ 50 kopja/ml fil-ġimgħa 8; reġgħu ġew lura: < 50 kopja/ml ta' RNA ta' HIV-1 segwiti minn RNA ta' HIV-1 ikkonfermat sa ≥ 400 kopja/ml jew żieda kkonfermata ta' > 1 log10 ta' RNA ta' HIV-1 mill-inqas punt; ma komplewx b'≥ 400 copies/ml b'ta' RNA ta' HIV fl-aħħar vista b
Czech: GS-US-216-0130 48. týden
Maltese: GS-US-216-130 Ġimgħa 48
Czech: ≥ 15 kg až < 30 kg
Maltese:  15 kg sa < 30 kg
Czech: Gastrointestinální poruchy Velmi časté průjem
Maltese: Disturbi gastrointestinali Komuni ħafna dijarea
Czech: TITAN 48. týden
Maltese: TITAN Ġimgħa 48
Czech: ≥ 30 kg až < 40 kg
Maltese:  30 kg sa < 40 kg
Czech: Gastrointestinální poruchy Velmi časté průjem, nauzea
Maltese: Disturbi gastrointestinali Komuni ħafna dijarea, nawsja
Czech: AUC darunaviru ↔ Cmin darunaviru ↔ # Cmax darunaviru ↔
Maltese: 20 mg darba kuljum darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Czech: Níže uvedená tabulka zobrazuje vývoj HIV-1 proteázových mutací a rezistenci vůči PI při virologickém selhání v závěru léčby ve studii GS-US-216-130.
Maltese: It-tabella taħt turi l-iżvilupp ta' mutazzjonijiet ta' protease ta' HIV-1 u reżistenza għal PIs f'fallimenti viroloġiċi fil-punt finali talprova GS-US-216-130.
Czech: • nebyli dosud léčeni antiretrovirotiky (antiretroviral treatment - ART) (viz bod 4.2)
Maltese: • qatt ma ħadu kura b'antiretrovirali (ART), qabel (ara sezzoni 4.2).
Czech: - Atorvastatin, pravastatin,rosuvastatin (ke snížení hladiny cholesterolu).
Maltese: - Atorvastatin, pravastatin, rosuvastatin (biex tnaqqas il-livelli ta' kolesterol fid-demm).
Czech: Po intravenózním podání činil distribuční objem darunaviru samotného 88,1 ± 59,0 l (průměrný ± SD) a byl zvýšen na 131 ± 49,9 l (průměrný ± SD) za přítomnosti 100 mg ritonaviru 2x denně.
Maltese: Wara amministrazjoni fil-vini, il-volum ta' distribuzzjoni ta' darunavir waħdu kien ta' 88.1 ± 59.0 l (Medja ± SD) u żdied għal 131 ± 49.9 l (Medja ± SD) fil-preżenza ta'100 mg ritonavir darbtejn kuljum.
Czech: Darunavir Mylan 75 mg potahované tablety Darunavir Mylan 150 mg potahované tablety Darunavir Mylan 300 mg potahované tablety Darunavir Mylan 600 mg potahované tablety
Maltese: Darunavir Mylan 75 mg pilloli miksijin b'rita Darunavir Mylan 150 mg pilloli miksijin b'rita Darunavir Mylan 300 mg pilloli miksijin b'rita Darunavir Mylan 600 mg pilloli miksijin b'rita
Czech: Během klinického vývojového programu darunaviru/ritonaviru (n = 3 063) byla hepatitida hlášena u 0,5 % pacientů dostávajících kombinovanou antiretrovirovou léčbu s darunavirem/ritonavirem.
Maltese: Waqt il-programm ta' żvilupp kliniku (N=3,063) ta' darunavir/ritonavir, l-epatite kienet irrappurtata f'0.5% tal-pazjenti li kienu qed jirċievu terapija antiretrovirali mħallta bi darunavir/ritonavir.
Czech: Darunavir/ritonavir 800/100 mg jednou denně + OBR
Maltese: Darunavir/ritonavir 800/100 mg darba kuljum + OBR
Czech: Selektivně inhibuje štěpení HIV kódovaných Gag-Pol polyproteinů v buňkách infikovaných virem, a tím brání tvorbě zralých infekčních virových částic.
Maltese: Huwa selettivament jimpedixxi l-qasma ta' poliproteini Gag-Pol li fihom ilkowd ta' l-HIV fiċ-ċelluli infettati bil-virus, u permezz t'hekk ifixkel il-formazzjoni ta' biċċiet infettivi maturi tal-virus.
Czech: Darunavir a ritonavir jsou inhibitory CYP3A, CP2D6 a P-gp.
Maltese: Darunavir u ritonavir huma impedituri ta' CYP3A, CYP2D6 u P-gp.
Czech: Vzácně (< 0,1 %) byly hlášeny DRESS (Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms = Poléková kožní vyrážka s eosinofilií a celkovými příznaky) a Stevens-Johnsonův syndrom a během - postmarketingového používání byly hlášeny toxická epidermální nekrolýza a akutní generalizovaná exantematózní pustulóza.
Maltese: DRESS (Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms) u s-sindrome ta' Stevens-Johnson kien irrappurtat b'mod rari (< 0.1%), u waqt l-esperjenza ta' wara t-tqegħid fis-suq ġew irrappurtati nekroliżi epidermali tossika u reazzjoni akuta ta' bżieżaq b'materja mifruxa.
Czech: AUC ethinylestradiolu ↓ 44 %β Cmin ethinylestradiolu ↓ 62 %β Cmax ethinylestradiolu ↓ 32 %β AUC norethisteronu ↓ 14 %β Cmin norethisteronu ↓ 30 %β Cmax norethisteronu ↔β β s darunavirem/ritonavirem
Maltese: AUC ta' ethinylestradiol ↓ 44% β Cmin ta' ethinylestradiol ↓ 62% β Cmax ta' ethinylestradiol ↓ 32% β AUC ta' norethindrone ↓ 14% β Cmin ta' norethindrone ↓ 30% β Cmax ta' norethindrone ↔ β β b'darunavir/ritonavir
Czech: FC darunaviru byla menší než 10 pro 90 % z 3 309 klinických izolátů rezistentních k amprenaviru, atazanaviru, indinaviru, lopinaviru, nelfinaviru, ritonaviru, sachinaviru a/nebo tipranaviru, což prokazuje, že viry rezistentní k většině PI zůstávají citlivé k darunaviru.
Maltese: L-FC ta' darunavir kien anqas minn 10 għal 90% minn 3,309 virusis iżolati klinikament reżistenti għal amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir u/jew tipranavir li juri li lvirusis reżistenti għall-maġġoranza tal-PIs jibqgħu suxxettibbli għal darunavir.
Czech: Po 23. dni života byla expozice srovnatelná s koncentrací u dospělých potkanů.
Maltese: Wara t-23 jum ta' ħajja, lesponiment kien komparabbli ma dak ta' firien adulti.