FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az első vizsgálatban a gyermekek egy adag Synflorix-ot kaptak, a másodikban kettőt.
Lithuanian: Atliekant pirmą tyrimą, vaikams buvo suleista viena Synflorix dozė, o atliekant antrą tyrimą - dvi dozės.
Hungarian: A Synflorix oltási rendje a gyermek életkorától függ, és a hivatalos ajánlásokon kell alapulnia.
Lithuanian: Jį galima įsigyti tik pateikus receptą. Skiepijimo Synflorix tvarkaraštis priklauso nuo vaiko amžiaus ir turėtų būti sudaromas remiantis oficialiomis rekomendacijomis.
Hungarian: A későbbiekben az immunrendszer gyorsabban lesz képes antitesteket termelni akkor, amikor újból találkozik a baktériummal.
Lithuanian: Vėliau šiai bakterijai vėl patekus į organizmą, imuninė sistema gebės greičiau gaminti antikūnus.
Hungarian: További vizsgálatokban az emlékeztető oltások, valamint az idősebb csecsemők és gyermekek beoltásának hatását tanulmányozták.
Lithuanian: Atliekant papildomus tyrimus, buvo vertinamas vyresnio amžiaus kūdikių ir vaikų skiepijimo ir stiprinamosios vakcinos dozės skiepijant tokius vaikus poveikis.
Hungarian: Amennyiben a Synflorix-szal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Synflorix rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Hungarian: A Synflorix hatásos volt az invazív betegség elleni védelemben: a három adag Synflorix-ot és egy emlékeztető oltást kapó 10 000 gyermeknél nem történt megbetegedés, a két adag Synflorix-ot és egy emlékeztető oltást kapó 10 000 gyermeknél egy megbetegedés, míg az összehasonlító vakcinát kapó 10 000 gyermeknél 12 megbetegedés történt.
Lithuanian: Synflorix buvo veiksmingas siekiant apsaugoti vaikus nuo invazinės ligos - 10 000 vaikų, kuriems buvo suleistos trys Synflorix dozės ir stiprinamoji vakcinos dozė, grupėje nenustatyta nė vieno invazinės ligos atvejo, 10 000 vaikų, kuriems buvo suleistos dvi Synflorix dozės ir stiprinamoji vakcinos dozė, nustatytas vienas invazinės ligos atvejis, o 10 000 vaikų, kuriems buvo sušvirkšta lyginamoji vakcina, grupėje12 atvejų.
Hungarian: A Synflorix-szal kapcsolatos egyéb információ
Lithuanian: Kita informacija apie Synflorix
Hungarian: A Synflorix-ot egy másik nagy vizsgálatban is tanulmányozták, amelybe körülbelül 24 000, 6 és 16 hetes kor közötti gyermeket vontak be, és főként a közösségben szerzett tüdőgyulladás megelőzésében értékelték a vakcina előnyét.
Lithuanian: Synflorix taip pat buvo tiriamas atliekant didelės apimties tyrimą, kuriame dalyvavo maždaug 24 000 vaikų nuo 6 iki 16 savaičių; šio tyrimo metu daugiausia dėmesio buvo sutelkta į vakcinos naudą, siekiant išvengti bendruomenėje įgytos pneumonijos.
Hungarian: Nevezetesen a kettő és öt év közötti gyermekek bevonásával végzett két klinikai vizsgálat a Synflorix antitest-termelést kiváltó képességét tanulmányozta más korcsoportokkal összehasonlítva.
Lithuanian: Visų pirma, atliekant du klinikinius tyrimus su 2-5 metų vaikais, buvo lyginamas Synflorix gebėjimas paskatinti antikūnų gamybą šioje ir kitose amžiaus grupėse.
Hungarian: vagy pedig az S. pneumoniae ellen hatástalan összehasonlító vakcinával oltották be, és átlagosan 30 hónapig követték nyomon őket.
Lithuanian: pneumoniae, ir stebimi iki vidutiniškai 30 mėnesių.
Hungarian: Egy másik fő vizsgálatban azt tanulmányozták, hogy a Synflorix megelőzi-e az akut középfülgyulladást.
Lithuanian: Kitame pagrindiniame tyrime buvo tiriama, ar Synflorix padeda išvengti ūminio vidurinio otito.
Hungarian: A Synflorix szuszpenziós injekció formájában kapható.
Lithuanian: Synflorix tiekiamas injekcinės suspensijos forma.
Hungarian: A 2-5 éves gyermekeknél a Synflorix-ra adott immunválasz a fiatalabb korcsoportban tapasztalthoz hasonló volt, és a két adagot kapott gyermekek eredményei jobbak voltak.
Lithuanian: 2-5 metų vaikų organizmo atsakas į Synflorix buvo panašus į jaunesnio amžiaus grupės vaikų; geresni rezultatai nustatyti vaikams, kuriems buvo suleistos dvi vakcinos dozės.
Hungarian: A Synflorix biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Synflorix vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Hungarian: Becslések szerint Európában ezek a típusok felelősek az öt év alatti gyermekek S. pneumoniae által okozott invazív megbetegedéseinek 56-90%-áért.
Lithuanian: pneumoniae invazines ligas sukelia 56-90 proc. atvejų.
Hungarian: A Synflorix egy vakcina, amely a Streptococcus pneumoniae (S. pneumoniae, más néven pneumococcus) baktérium alkotóelemeit tartalmazza.
Lithuanian: Synflorix - tai vakcina, kurios sudėtyje yra bakterijos Streptococcus pneumoniae (S.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Synflorix alkalmazása?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Synflorix vartojimu?
Hungarian: Az S. pneumoniae által okozott akut középfülgyulladás első epizódjának előfordulása körülbelül a felére csökkent azoknál a gyermekeknél, akik a kísérleti vakcinát kapták, azokhoz képest, akiket az összehasonlító készítménnyel oltottak be.
Lithuanian: pneumoniae sukeliamo ūminio vidurinio otito epizodas pasireiškė maždaug perpus mažiau tiriamąja vakcina paskiepytų vaikų.
Hungarian: Amennyiben a Synflorix alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Synflorix vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az immunrendszernek a Synflorix-ra adott válasza összehasonlítható az EU-ban szintén a gyermekek S. pneumoniae elleni védelmére engedélyezett összehasonlító vakcinára adott válasszal.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atkreipė dėmesį į tai, kad imuninės sistemos atsakas į Synflorix buvo panašus į atsaką į kitą vakciną, kuri taip pat įregistruota ES pagal vaikų apsaugos nuo S.
Hungarian: A harmadik adag után legalább hat hónap elteltével javasolt egy negyedik („emlékeztető") oltást beadni, lehetőleg 12 és 15 hónapos kor között.
Lithuanian: Ketvirtąją (stiprinamąją) dozę rekomenduojama suleisti praėjus bent 6 mėnesiams po trečiosios dozės, geriau kai vaikui yra 12-15 mėnesių.
Hungarian: 2009. március 30-án az Európai Bizottság a Synflorix-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Synflorix registracijos pažymėjimą.
Hungarian: A vakcinát egy alumíniumvegyülethez is adszorbeálják (rögzítik), hogy ezzel serkentsék a jobb immunválaszt.
Lithuanian: Vakcina taip pat adsorbuojama („pritvirtinama") prie aliuminio junginio, siekiant sukelti geresnį atsaką.
Hungarian: A Synflorix alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Synflorix, sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Hungarian: A Synflorix-ra és a vizsgálatban alkalmazott kísérleti vakcinára adott immunválasz összehasonlítása alapján a Synflorix várhatóan hasonló védelmet nyújt az S. pneumoniae által okozott akut középfülgyulladás ellen.
Lithuanian: Remiantis imuninio atsako į Synflorix ir į tyrimo metu naudotą tiriamąją vakciną palyginimu, Synflorix turėtų užtikrinti panašią apsaugą nuo S.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az Ügynökségnek a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett az EU-ban érvényes forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az alkalmazási feltételekre vonatkozó ajánlásaihoz.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Synflorix Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Hungarian: Az Ügynökség továbbá megjegyezte, hogy a Synflorix az európai megbetegedésekért felelős S. pneumoniae típusokból származó, további poliszacharidokat tartalmaz, ezért megállapította, hogy a Synflorix alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a vakcinára vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Lithuanian: pneumoniae, kurios sukelia ligas Europoje, todėl nusprendė, kad Synflorix nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą.
Hungarian: A vakcinát csecsemőknél a combizomba, kisgyermekeknél pedig a vállizomba adott injekció formájában alkalmazzák.
Lithuanian: Kūdikiams vakcina švirkščiama į šlaunies raumenį, o mažiems vaikams - į peties raumenį.
Hungarian: A Synflorix-ot egy nagy vizsgálatban értékelték, amelybe több mint 30 000, 7 hónaposnál fiatalabb csecsemőt vontak be, akiket vagy a Synflorix-szal, vagy pedig az S. pneumoniae ellen hatástalan összehasonlító vakcinával oltottak be.
Lithuanian: Synflorix buvo vertinamas atliekant didelės apimties tyrimą, į kurį buvo įtraukta per 30 000 kūdikių iki 7 mėnesių, kurie buvo skiepijami Synflorix arba lyginamąja vakcina, kuri neapsaugo nuo S.
Hungarian: A közel 5000, három hónapos csecsemő bevonásával végzett vizsgálatban egy, a Synflorix-ban található poliszacharidokat tartalmazó kísérleti vakcinát egy másik, az S. pneumoniae ellen hatástalan vakcinával (ebben az esetben a hepatitisz A vírus elleni vakcinával) hasonlítottak össze.
Lithuanian: Atliekant tyrimą su beveik 5 000 3 mėnesių kūdikių, tiriamoji vakcina, kurioje yra tų pačių polisacharidų kaip Synflorix sudėtyje, buvo lyginama su kita vakcina, kuri neapsaugo nuo S.
Hungarian: A Synflorix egy vakcina, amely az S. pneumoniae által okozott fertőzések ellen nyújt védelmet.
Lithuanian: Synflorix - tai vakcina, kuri apsaugo nuo S.
Hungarian: A mindkét vakcinában megtalálható poliszacharidok közül öt esetében (4, 9V, 14, 18C és 19F) az antitest-termelés kiváltásában a Synflorix ugyanolyan hatásosnak bizonyult, mint az összehasonlító vakcina, kettő (6B és 23F) esetében pedig kevésbé volt hatásos.
Lithuanian: Synflorix buvo toks pat veiksmingas kaip lyginamoji vakcina siekiant paskatinti antikūnų prieš penkis polisacharidus, kurių yra šių dviejų vakcinų sudėtyje (4, 9V, 14, 18C ir 19F), gamybą, bet ne toks veiksmingas kaip lyginamoji vakcina pagal antikūnų prieš du polisacharidus (6B ir 23F) gamybą.
Hungarian: A második adag után legalább két hónap elteltével, a gyermek második életéve során javasolt egy emlékeztető oltást beadni.
Lithuanian: Stiprinamąją vakcinos dozę rekomenduojama sušvirkšti praėjus bent 2 mėnesiams po antrosios dozės, antraisiais vaiko gyvenimo metais.
Hungarian: A három további poliszacharid (1, 5, 7F) elleni antitesttermelés kiváltásában a Synflorix hatásosnak bizonyult.
Lithuanian: Kalbant apie dar tris polisacharidus (1, 5, 7F), Synflorix buvo veiksmingas siekiant paskatinti antikūnų prieš šiuos polisacharidus gamybą.
Hungarian: Ugyanakkor három adagot, majd egy emlékeztető oltást kell beadni azoknak a hat hónapnál fiatalabb gyermekeknek, akik olyan betegségben szenvednek, amelyek hajlamosabbá teszik őket az invazív betegségek kialakulására, mint például a humán immundeficiencia vírus (HIV) fertőzés, a sarlósejtes vérszegénység vagy a lépbetegségek.
Lithuanian: Tačiau jaunesniems nei 6 mėnesių vaikams, sergantiems ligomis, dėl kurių tikimybė užsikrėsti šiomis invazinėmis ligomis yra didesnė, pvz.
Hungarian: A Synflorix az S. pneumoniae baktériumot körülvevő burokból kivont, kis mennyiségű poliszacharidot (egy cukorfajta) tartalmaz.
Lithuanian: Synflorix sudėtyje yra nedidelis kiekis polisacharidų (tam tikros rūšies cukraus), išgautų iš bakteriją S.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Synflorix alkalmazásának a vizsgálatok során?
Lithuanian: Kokia Synflorix nauda nustatyta tyrimuose?
Hungarian: A harmadik adag után legalább hat hónap elteltével javasolt egy emlékeztető oltást beadni.
Lithuanian: Stiprinamąją vakcinos dozę rekomenduojama sušvirkšti praėjus bent 6 mėnesiams po trečiosios dozės.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Synflorix?
Lithuanian: Kaip veikia Synflorix?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Synflorix-ot?
Lithuanian: Kaip vartoti Synflorix?
Hungarian: • 12 hónapos és ötéves kor közötti gyermekek esetében két adagot kell beadni, legalább két hónapos szünetet hagyva az adagok között.
Lithuanian: • Vaikams nuo 12 mėnesių iki 5 metų ne mažesniu kaip 2 mėnesių intervalu sušvirkščiamos dvi vakcinos dozės.
Hungarian: • 7 és 11 hónapos kor közötti csecsemők esetében két adagot kell beadni, legalább egy hónapos szünetet hagyva az adagok között.
Lithuanian: • 7-11 mėnesių kūdikiams ne mažesniu kaip vieno mėnesio intervalu sušvirkščiamos dvi vakcinos dozės.
Hungarian: Pneumococcus poliszacharid konjugált vakcina (adszorbeált)
Lithuanian: Synflorix konjuguota polisacharidinė vakcina nuo pneumokokinės infekcijos (adsorbuota)
Hungarian: A vizsgálatban a Synflorix immunogenitását egy másik vakcináéval hasonlították össze, amelyet a gyermekek S. pneumoniae fertőzéssel szembeni védelmére már engedélyeztek az Európai Unióban (EU), és amely a Synflorix-ban található tíz poliszacharidból hetet tartalmaz.
Lithuanian: pneumoniae infekcijos indikaciją ES registruotos vakcinos, kurios sudėtyje yra septynių iš dešimties Synflorix esančių polisacharidų, imunogeniškumu.
Hungarian: Miért engedélyezték a Synflorix forgalomba hozatalát?
Lithuanian: Kodėl Synflorix buvo patvirtintas?
Hungarian: A vizsgálatok azt igazolták, hogy a Synflorix fokozta az antitesttermelést az emlékeztető oltások beadását követően.
Lithuanian: Šie tyrimai atskleidė, kad suleidus stiprinamąją Synflorix dozę, vaikų organizme pradėjo gamintis daugiau antikūnų.
Hungarian: Synflorix
Lithuanian: pneumoniae.
Hungarian: A Synflorix-ot csecsemőknél és gyermekeknél alkalmazzák hathetestől ötéves korig az S. pneumoniae által okozott invazív betegség, tüdőgyulladás (a tüdők fertőzése) és akut középfülgyulladás (akut otitisz média) elleni védelem kialakítására.
Lithuanian: pneumoniae sukeliamų invazinių ligų, pneumonijos (plaučių infekcijos) ir ūminio vidurinio otito (vidurinės ausies infekcijos).
Hungarian: (97,5 %-os CI)
Lithuanian: (97,5% PI)
Hungarian: Lehetséges, hogy kezelőorvosa megkéri, hogy hagyja abba a
Lithuanian: Tokiu atveju gydytojas gali paprašyti nutraukti
Hungarian: Orális adagolás esetén a széklettel ürülő, nem felszívódó frakció 20-30 % volt.
Lithuanian: Po per burną pavartotos dozės su išmatomis išskiriama neabsorbuota frakcija buvo 20-30%.
Hungarian: • hányás, hasmenés, láz esetén, vagy ha nem tud enni vagy inni.
Lithuanian: • jeigu Jus pykina, viduriuojate ar karščiuojate arba jeigu negalite gerti ar valgyti.
Hungarian: Ezekben az esetekben a Synjardy-kezelés megkezdése előtt javasolt a vesefunkció ellenőrzése is.
Lithuanian: Šiais atvejais rekomenduojama prieš pradedant gydyti Synjardy patikrinti ir inkstų funkciją.
Hungarian: A gyakorisági kategóriákat az alábbiak szerint határozták meg: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Lithuanian: (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Hungarian: Idős betegeknél a csökkent veseműködés gyakori és tünetmentes.
Lithuanian: Senyviems pacientams inkstų funkcijos susilpnėjimas yra dažnas ir besimptomis.
Hungarian: 12,7 esemény/1000 beteg-év, p= 0,017,
Lithuanian: 12,7 atvejų / 1 000 pacientų metų, p = 0,017;
Hungarian: Fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbiakat szedi:
Lithuanian: Svarbu, kad pasakytumėte gydytojui, jeigu vartojate:
Hungarian: Az orvosnak fel kell hívni a betegek figyelmét a laktátacidózis kockázatára és tüneteire.
Lithuanian: Gydytojai turi perspėti pacientus apie laktatinės acidozės pavojų ir simptomus.
Hungarian: átlagos megoszlási térfogat (Vd) 63-276 l között van.
Lithuanian: svyruoja nuo 63 iki 276 l.
Hungarian: • minden diabétesszel kapcsolatos mortalitás abszolút kockázatának jelentős csökkenése:
Lithuanian: • reikšmingą bet kokio su cukriniu diabetu susijusio mirštamumo absoliučios rizikos sumažėjimą:
Hungarian: Ennek a gyógyszernek az alkalmazása gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél nem javasolt, mivel ebben a korcsoportban nem végeztek vizsgálatokat.
Lithuanian: Šio vaisto nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, kadangi jo poveikis šiems pacientams nebuvo tirtas.
Hungarian: A beteget tájékoztatni kell, és gyakrabban kell vércukorszint-ellenőrzést végezni, különösen az ilyen gyógyszerrel való kezelés megkezdésekor.
Lithuanian: Apie tai reikia informuoti pacientą ir dažniau matuoti gliukozės kiekį kraujyje, ypač gydymo šiais vaistiniais preparatais pradžioje.
Hungarian: A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy e tünetek előfordulásáról haladéktalanul számoljanak be kezelőorvosuknak, különösen akkor, ha a beteg korábban jól tolerálta a Synjardyt.
Lithuanian: Pacientus reikia perspėti, kad, atsiradus tokiems požymiams, nedelsdami apie juos praneštų savo gydytojams, ypač jei jie anksčiau gerai toleravo Synjardy.
Hungarian: A laktátacidózis sürgősségi állapot, és kórházban kezelendő.
Lithuanian: Laktatinė acidozė yra kritinė sveikatos būklė ir turi būti gydoma ligoninėje.
Hungarian: A gyógyszer abbahagyására és újrakezdésére vonatkozóan tartsa be kezelőorvosa utasításait.
Lithuanian: Laikykitės savo gydytojo nurodymų, kada nustoti ir vėl pradėti vartoti vaistą.
Hungarian: • A Synjardy más gyógyszerekkel is kombinálható.
Lithuanian: Synjardy taip pat galima vartoti kartu su kitais vaistais.
Hungarian: Emberben nem mutattak ki metabolitot.
Lithuanian: Jokių metabolitų žmogaus organizme nenustatyta.
Hungarian: „Figyelmeztetések és óvintézkedések" című részt);
Lithuanian: skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės");
Hungarian: • a szervezetből a víz eltávolítására szolgáló gyógyszer (vízhajtó), mivel a Synjardy fokozhatja a túl sok folyadékvesztés kockázatát.
Lithuanian: • vaistų, vartojamų vandeniui iš Jūsų organizmo šalinti (diuretikai), nes vartojant Synjardy gali padidėti per didelio skysčių netekimo pavojus.
Hungarian: - Filmbevonat: hipromellóz, makrogol 400, titán-dioxid (E171), talkum.
Lithuanian: - Tabletės plėvelė: hipromeliozė, makrogolis 400, titano dioksidas (E 171), talkas.
Hungarian: A Synjardy alkalmazását - a helyzet tisztázásáig - legalább átmenetileg fel kell függeszteni.
Lithuanian: Reikia nutraukti Synjardy vartojimą, bent laikinai, kol paaiškės situacija.
Hungarian: Lehetséges, hogy kezelőorvosa a túl alacsony vércukorszint (hipoglikémia) megelőzése érdekében csökkenteni fogja ezen egyéb gyógyszerek adagját.
Lithuanian: Gydytojas galbūt norės sumažinti šių kitų vaistų dozę, kad Jums per daug nesumažėtų cukraus kiekis kraujyje (hipoglikemija);
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Diabetes kezelésére használt gyógyszerek, orális vércukorszint csökkentő készítmények kombinációi, ATC kód: A10BD20 Hatásmechanizmus
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - Vaistai cukriniam diabetui gydyti, geriamųjų gliukozės kiekį kraujyje mažinančių vaistų deriniai, ATC kodas - A10BD20
Hungarian: • Diabetes ketoacidosis, diabetes prekóma.
Lithuanian: • Diabetinė ketoacidozė, diabetinė prekoma.
Hungarian: A humán plazmában nem voltak kimutathatók az empagliflozin fő metabolitjai, amelyek a gyógyszerből származó anyagok legalább 10 %-át képviselték volna, és a legnagyobb mennyiségben előforduló metabolit három glükuronid konjugátum volt (2-, 3- és 6-O glükuronid).
Lithuanian: Žmogaus kraujo plazmoje neaptikta svarbesnių empagliflozino metabolitų, sudarančių mažiausiai 10% su vaistu susijusių medžiagų, gausiausi buvo trys gliukuronido konjugatai (2-, 3- ir 6-O gliukuronidai).
Hungarian: 5 Gastrointestinalis tünetek, például hányinger, hányás, diarrhoea, hasfájás és étvágytalanság jelentkeznek leggyakrabban a kezelés kezdetekor, és a legtöbb esetben spontán megoldódnak.
Lithuanian: 5 Virškinimo trakto simptomai, pvz., pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas ir apetito netekimas, dažniausiai pasireiškia gydymo pradžioje ir daugumoje atvejų praeina savaime.
Hungarian: A laktátacidózist acidotikus dyspnoé, hasi fájdalom és hypothermia, majd azt követően kialakuló kóma jellemzi.
Lithuanian: Laktatinei acidozei yra būdingas acidozinis dusulys, pilvo skausmas ir hipotermija, paskui koma.
Hungarian: a a forgalomba hozatalt követő tapasztalatokból származik b lásd 4.4 pont
Lithuanian: a gauta po vaistinio preparato registracijos b žr. 4.4 skyrių
Hungarian: A gyógyszer szedése előtt és annak időtartama alatt veseműködését vérvizsgálattal fogják ellenőrizni.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti šį vaistą ir kol jį vartosite bus tiriama Jūsų inkstų funkcija, atliekant kraujo tyrimą.
Hungarian: Hasonló eredményeket kaptak, amikor a Synjardy
Lithuanian: Panašūs rezultatai gauti ir vartojant Synjardy
Hungarian: Alkohol fogyasztása, valamint alkoholtartalmú gyógyszerek alkalmazása kerülendő.
Lithuanian: Reikia vengti vartoti alkoholį ir vaistinius preparatus, kurių sudėtyje yra alkoholio.
Hungarian: Ezáltal elősegíti a vércukorszint csökkentését, amely a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél túl magas.
Lithuanian: Tai padeda sumažinti cukraus kiekį kraujyje, kuris yra per didelis pacientams, sergantiems II tipo cukriniu diabetu.
Hungarian: Azt követően újra mérlegelhető a Synjardy alkalmazása az előny/kockázat arány személyreszabott értékelése és a vesefunkció alapján.
Lithuanian: Nuspręsti, ar vėl pradėti vartoti Synjardy, reikia individualiai atsižvelgus į naudos / rizikos santykį bei inkstų funkciją.
Hungarian: Nagyon fontos, hogy betartsa a gyógyszer alkalmazására vonatkozó előírásokat, az étrendre vonatkozó útmutatásokat és rendszeresen testmozgást végezzen, mivel ezekkel mind csökkenthető a laktátacidózis kialakulásának kockázata.
Lithuanian: Svarbu, kad laikytumėtės nurodymų dėl vaistų vartojimo, dietos ir reguliarios fizinės mankštos, nes tai gali sumažinti laktatinės acidozės pavojų.
Hungarian: Fokozott vizeletürítés1, 2
Lithuanian: Padažnėjęs šlapinimasis1, 2
Hungarian: Diagnózis
Lithuanian: Diagnozė
Hungarian: Kérjük, vegye figyelembe a laktátacidózis alábbi különös kockázatait.
Lithuanian: Atkreipkite dėmesį į šį ypatingą laktatinės acidozės pavojų.
Hungarian: • a vércukorszint csökkentésére szolgáló más gyógyszerek, például inzulin vagy szulfanilurea típusú szerek.
Lithuanian: • kitų cukraus kiekį kraujyje mažinančių vaistų, pvz., insulino ar sulfonilurėjos darinių.
Hungarian: • Veseelégtelenség vagy veseműködési zavar (kreatinin clearance < 60 ml/perc).
Lithuanian: • Inkstų nepakankamumas arba inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas < 60 ml/min).
Hungarian: A ketoacidózis során a „ketontesteknek" nevezett anyagok felszaporodnak a vérben, ami diabéteszes prekómához vezethet.
Lithuanian: Ketoacidozė yra tokia būklė, kai kraujyje susikaupia medžiagų, vadinamų ketoniniais kūnais, ir tai gali privesti prie diabetinės prekomos.
Hungarian: A diagnosztikus laboratóriumi leletek közé tartozik a vér csökkent pH értéke, az 5 mmol/l-t meghaladó plazma laktátszintek, emelkedett anionrés és laktát/piruvát hányados.
Lithuanian: Diagnostiniai laboratorinių tyrimų duomenys yra kraujo pH sumažėjimas, didesnis negu 5 mmol/l laktato kiekis kraujo plazmoje, anijoninio tarpo ir laktato / piruvato santykio padidėjimas.
Hungarian: A túl sok folyadékvesztés lehetséges tünetei a 4., „Lehetséges mellékhatások"
Lithuanian: Galimi per didelio kiekio organizmo skysčių netekimo požymiai yra išvardyti 4 skyriuje „Galimas šalutinis poveikis";
Hungarian: Hypoglykaemia (szulfanilureával, vagy inzulinnal történő egyidejű alkalmazáskor)1
Lithuanian: Hipoglikemija (kai kartu buvo vartojamas sulfonilurėjos darinys arba insulinas)1