FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A forma exata de funcionamento da pregabalina ainda não é totalmente conhecida, mas pensa-se que atue sobre a forma como o cálcio penetra nas células nervosas.
Hungarian: A pregabalin pontos hatásmechanizmusa nem teljesen ismert, de úgy vélik, hogy a kálcium idegsejtekbe való bejutásának módját befolyásolja.
Portuguese: Já foram realizados estudos sobre os benefícios e os riscos da substância ativa nas utilizações aprovadas relativamente ao medicamento de referência, o Lyrica, pelo que não há necessidade de os repetir relativamente ao Pregabalina Mylan.
Hungarian: A hatóanyag előnyeire és kockázataira irányuló vizsgálatokat a jóváhagyott alkalmazásokban már elvégezték a referencia-gyógyszerrel, a Lyrica-val, így ezeket a Pregabalin Mylan esetében nem szükséges megismételni.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Pregabalina Mylan.
Hungarian: Ez a dokumentum a Pregabalin Mylan-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Portuguese: Após três a sete dias, a dose pode ser aumentada para 300 mg por dia.
Hungarian: Az adag három-hét nap elteltével 300 mg/napra emelhető.
Portuguese: Em 25 de junho de 2015, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Pregabalina Mylan.
Hungarian: 2015. június 25-én az Európai Bizottság a Pregabalin Mylan-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Portuguese: Uma vez que o Pregabalina Mylan é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Hungarian: Mivel a Pregabalin Mylan generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Portuguese: Tal como qualquer outro medicamento, a empresa forneceu estudos sobre a qualidade do Pregabalina Mylan.
Hungarian: Mint minden gyógyszer esetében, a vállalat elvégezte a Pregabalin Mylan minőségére vonatkozó vizsgálatokat.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Pregabalina Mylan demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Lyrica.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Pregabalin Mylan minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Lyrica-val.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Pregabalina Mylan?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Pregabalin Mylan biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Portuguese: • epilepsia, sendo utilizado como terapêutica adjuvante de outro tratamento para a epilepsia em doentes com crises parciais (convulsões epiléticas que têm início numa zona específica do cérebro);
Hungarian: • epilepszia, amely esetén parciális rohamokban (az agy egy specifikus részén kezdődő epilepsziás rohamok) szenvedő betegeknél alkalmazzák más epilepszia-kezelés kiegészítéseként;
Portuguese: O Pregabalina Mylan é um medicamento genérico, o que significa que contém a mesma substância ativa e funciona da mesma forma que um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Lyrica.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Pregabalin Mylan ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza és ugyanolyan módon hat, mint egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Lyrica nevű „referencia-gyógyszer".
Portuguese: O Comité recomendou a aprovação do Pregabalina Mylan para utilização na UE.
Hungarian: A bizottság javasolta a Pregabalin Mylan EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Portuguese: • dor neuropática (dor causada por lesões nos nervos), incluindo dor neuropática periférica, como a dor sentida por doentes com diabetes ou herpes zóster (zona), e dor neuropática central, como a dor sentida por doentes que tenham sofrido uma lesão da medula espinal;
Hungarian: • neuropátiás fájdalom (idegi károsodás miatti fájdalom), ide tartozik a perifériás neuropátiás fájdalom, például a diabéteszes vagy övsömörben szenvedő betegeknél tapasztalt fájdalom,
Portuguese: A substância ativa do Pregabalina Mylan, a pregabalina, tem uma estrutura semelhante à do neurotransmissor GABA (ácido gama-aminobutírico) do organismo, mas tem efeitos biológicos muito diferentes.
Hungarian: A Pregabalin Mylan hatóanyaga, a pregabalin, hasonló szerkezetű, mint a szervezet saját „neurotranszmittere", a gamma-amino vajsav (GABA), biológiai hatásai azonban attól nagyon eltérőek.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Pregabalina Mylan, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Amennyiben a Pregabalin Mylan-nal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Pregabalina Mylan?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Pregabalin Mylan alkalmazása?
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Pregabalina Mylan.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Pregabalin Mylan alkalmazására vonatkozóan.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Pregabalina Mylan, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Amennyiben a Pregabalin Mylan alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Portuguese: Pregabalina Mylan pregabalina
Hungarian: Pregabalin Mylan pregabalin
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Pregabalina Mylan.
Hungarian: A Pregabalin Mylan biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Portuguese: Outras informações sobre o Pregabalina Mylan
Hungarian: A Pregabalin Mylan-nal kapcsolatos egyéb információ
Portuguese: O Pregabalina Mylan contém a substância ativa pregabalina.
Hungarian: A Pregabalin Mylan hatóanyaga a pregabalin.
Portuguese: Como se utiliza o Pregabalina Mylan?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Pregabalin Mylan-t?
Portuguese: Como foi estudado o Pregabalina Mylan?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Pregabalin Mylan-t?
Portuguese: Por que foi aprovado o Pregabalina Mylan?
Hungarian: Miért engedélyezték a Pregabalin Mylan forgalomba hozatalát?
Portuguese: BID ou TID BID ou TID Uma vez por dia ou BID Uma vez por dia
Hungarian: BID vagy TID BID vagy TID Naponta egyszer vagy BID Naponta egyszer
Portuguese: Epilepsia ou Perturbação de Ansiedade Generalizada:
Hungarian: Epilepszia vagy általános szorongás:
Portuguese: Pregabalina Mylan Pharma não deve ser utilizada durante a gravidez, a menos que tal seja claramente necessário (se o benefício para a mãe for claramente superior ao risco potencial para o feto).
Hungarian: A Pregabalin Mylan Pharma-t a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha erre egyértelműen szükség van (ha az anyára nézve a várható előny nagyobb, mint a magzatra vonatkozó esetleges kockázat).
Portuguese: Pharmaceutical Trading Co. Ltd.
Hungarian: Pharmaceutical Trading Co.
Portuguese: Pregabalina Mylan Pharma e certos medicamentos podem ter influência uns nos outros (interação).
Hungarian: A Pregabalin Mylan Pharma és bizonyos egyéb gyógyszerek hatással lehetnek egymásra (kölcsönhatás).
Portuguese: Os outros componentes são: hidroxipropilcelulose, amido de milho, talco, gelatina, dióxido de titânio (E171), laurilsulfato de sódio, tinta preta (contendo goma laca, óxido de ferro preto (E172), macrogol, hidróxido de potássio e amónia concentrada), óxido de ferro amarelo (E172) e eritrosina (E127).
Hungarian: Egyéb összetevők: hidroxipropilcellulóz, kukoricakeményítő, talkum, zselatin, titán-dioxid (E171), nátrium-lauril-szulfát, fekete festék (ami sellakot, fekete vas-oxidot (E172), makrogolt, kálium-hidroxidot és tömény ammónia oldatot tartalmaz), sárga vas-oxid (E172) és eritrozin (E127).
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Pregabalina Mylan Pharma É importante tomar as cápsulas de Pregabalina Mylan Pharma, regularmente, às mesmas horas, todos os dias.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Pregabalin Mylan Pharma-t Fontos, hogy a Pregabalin Mylan Pharma kapszulákat rendszeresen, minden nap azonos időben vegye be.
Portuguese: Se for um doente mais velho (mais de 65 anos de idade), deve tomar Pregabalina Mylan Pharma normalmente exceto se tiver problemas nos rins.
Hungarian: Amennyiben Ön időskorú (65 éves kor fölött), a szokásos módon szedheti a Pregabalin Mylan Pharma-t, kivéve ha veseproblémái vannak.
Portuguese: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irlanda
Hungarian: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Írország
Portuguese: Estes sintomas podem ocorrer mais frequentemente ou com maior intensidade se estiver a tomar Pregabalina Mylan Pharma durante um período de tempo longo.
Hungarian: Ezek a tünetek gyakrabban vagy súlyosabb formában jelentkezhetnek, ha Ön hosszabb ideig szedett Pregabalin Mylan Pharma-t.
Portuguese: A segurança e eficácia de Pregabalina Mylan Pharma em crianças com idade inferior a 12 anos e em adolescentes (12-17 anos) não foram estabelecidas.
Hungarian: A Pregabalin Mylan Pharma biztonságosságát és hatásosságát 12 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők (12-17 éves korú) esetében nem igazolták.
Portuguese: Se tomar mais Pregabalina Mylan Pharma do que deveria poderá sentir-se sonolento, confuso, agitado ou irrequieto.
Hungarian: Ha az előírtnál több Pregabalin Mylan Pharma-t vett be, álmosnak, zavartnak, izgatottnak vagy nyugtalannak érezheti magát.
Portuguese: • Pregabalina Mylan Pharma pode causar turvação ou perda de visão, ou outras alterações na visão, a maioria da quais temporárias.
Hungarian: • A Pregabalin Mylan Pharma látásvesztést vagy homályos látást, illetve a látás egyéb megváltozását okozhatja, melyek a legtöbb esetben átmenetiek.
Portuguese: Quando tomada com determinados medicamentos, Pregabalina Mylan Pharma pode potenciar os efeitos secundários observados com esses medicamentos, incluindo falência respiratória e coma.
Hungarian: Bizonyos gyógyszerekkel történő együttes szedése esetén a Pregabalin Mylan Pharma felerősítheti ezeknek a gyógyszereknek a mellékhatásait, ideértve a légzési elégtelenséget és a kómát.
Portuguese: Se tomar mais Pregabalina Mylan Pharma do que deveria Contacte o seu médico ou dirija-se imediatamente para as urgências do hospital mais próximo.
Hungarian: Ha az előírtnál több Pregabalin Mylan Pharma-t vett be Azonnal hívja orvosát vagy menjen a legközelebbi kórház ambulanciájára.
Portuguese: Fabricante Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, 2900, Hungria
Hungarian: Gyártók Mylan Hungary Kft, 2900 Komárom, Mylan utca 1., Magyarország
Portuguese: Τηλ: + 357 99403969
Hungarian: Ltd. Τηλ: + 357 99403969
Portuguese: Pregabalina Mylan Pharma não se destina a ser usada isoladamente e deve ser tomada sempre em combinação com outro tratamento antiepilético.
Hungarian: A Pregabalin Mylan Pharma önmagában nem adható, mindig más epilepsziaellenes kezeléssel együtt kell alkalmazni.
Portuguese: • Quando Pregabalina Mylan Pharma é tomada com outros medicamentos que podem causar prisão de ventre (tais como alguns tipos de medicamentos para a dor) é possível que ocorram problemas gastrointestinais (por exemplo, prisão de ventre, intestino bloqueado ou paralisado).
Hungarian: • Amikor a Pregabalin Mylan Pharma-t együtt szedi egyéb gyógyszerekkel, melyek székrekedést okozhatnak (mint a fájdalomcsillapító gyógyszerek néhány típusa), emésztőrendszeri problémák (pl. székrekedés, bélelzáródás vagy bélhűdés) jelentkezhetnek.
Portuguese: Майлан ЕООД
Hungarian: България Майлан ЕООД
Portuguese: Epilepsia: Pregabalina Mylan Pharma é usada para tratar uma certa forma de epilepsia (crises epiléticas parciais, com ou sem generalização secundária) em adultos.
Hungarian: Epilepszia: A Pregabalin Mylan Pharma-t az epilepszia egy bizonyos típusának (másodlagos generalizációval vagy anélkül fellépő parciális rohamok) kezelésére alkalmazzák felnőttek esetében.
Portuguese: Pregabalina Mylan Pharma poderá ter uma influência ligeira ou moderada sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Hungarian: A Pregabalin Mylan Pharma kismértékben, vagy mérsékelten befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Portuguese: Continue a tomar Pregabalina Mylan Pharma até o seu médico lhe dizer para parar.
Hungarian: A Pregabalin Mylan Pharma-t folyamatosan kell szednie, amíg orvosa nem mondja, hogy hagyja abba.
Portuguese: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komárom, 2900, Hungria
Hungarian: 2900, Komárom, Mylan utca 1., Magyarország
Portuguese: O seu médico irá receitar-lhe Pregabalina Mylan Pharma para ajudar a tratar a sua epilepsia, se a sua situação não estiver totalmente controlada com o seu atual tratamento.
Hungarian: Orvosa Pregabalin Mylan Pharma-t ír fel Önnek epilepszia betegségének kezelésére, ha a jelenlegi kezelése nem kielégítő hatású.
Portuguese: • Ocorreram notificações de convulsões durante a toma de Pregabalina Mylan Pharma ou num curto período de tempo após ter interrompido a toma de Pregabalina Mylan Pharma.
Hungarian: • A Pregabalin Mylan Pharma szedése alatt vagy röviddel a Pregabalin Mylan Pharma abbahagyását követően görcsrohamok eseteit jelentették.
Portuguese: Pregabalina Mylan Pharma com alimentos, bebidas e álcool Pregabalina Mylan Pharma cápsulas pode ser tomada com ou sem alimentos.
Hungarian: A Pregabalin Mylan Pharma egyidejű alkalmazása étellel, itallal és alkohollal A Pregabalin Mylan Pharma kapszulákat beveheti étkezés közben, de étkezéstől függetlenül is.
Portuguese: A dose infantil estimada no leite materno (presumindo um consumo médio de leite materno de 150 ml/kg/dia) de mulheres que tomam 300 mg/dia ou a dose máxima de 600 mg/dia seria de 0,3 1 ou 0,62 mg/kg/dia, respetivamente.
Hungarian: Az anyaatejből a csecsemőbe jutó becsült dózis (150 mg/kg/nap anyatejfogyasztást feltételezve) 300 mg/nap vagy a maximális 600 mg/nap dózist kapó nők esetében 0,31 vagy 0,62 mg/kg/nap.
Portuguese: • Pregabalina Mylan Pharma tem sido associada a tonturas e sonolência, que podem aumentar a ocorrência de lesões acidentais (queda) nos doentes idosos.
Hungarian: • A Pregabalin Mylan Pharma szedése szédüléssel és aluszékonysággal járhat, amely idősek esetében növelheti a baleseti sérülések (elesés) kockázatát.
Portuguese: Pregabalina Mylan Pharma não deve ser tomada durante a gravidez ou amamentação, a não ser sob indicação do seu médico.
Hungarian: A Pregabalin Mylan Pharma-t nem szabad terhesség alatt szedni, csak ha orvosa másképpen nem rendeli.
Portuguese: Pregabalina Mylan Pharma 25 mg cápsulas Pregabalina Mylan Pharma 50 mg cápsulas Pregabalina Mylan Pharma 75 mg cápsulas Pregabalina Mylan Pharma 100 mg cápsulas Pregabalina Mylan Pharma 150 mg cápsulas Pregabalina Mylan Pharma 200 mg cápsulas Pregabalina Mylan Pharma 225 mg cápsulas Pregabalina Mylan Pharma 300 mg cápsulas
Hungarian: Pregabalin Mylan Pharma 25 mg kemény kapszula Pregabalin Mylan Pharma 50 mg kemény kapszula Pregabalin Mylan Pharma 75 mg kemény kapszula Pregabalin Mylan Pharma 100 mg kemény kapszula Pregabalin Mylan Pharma 150 mg kemény kapszula Pregabalin Mylan Pharma 200 mg kemény kapszula Pregabalin Mylan Pharma 225 mg kemény kapszula Pregabalin Mylan Pharma 300 mg kemény kapszula
Portuguese: • O seu médico irá dar-lhe informação se deve tomar Pregabalina Mylan Pharma duas ou três vezes ao dia. Para tomar duas vezes ao dia, tome Pregabalina Mylan Pharma uma vez de manhã e a outra à noite, aproximadamente às mesmas horas todos os dias.
Hungarian: • Orvosa elmondja Önnek, hogy a Pregabalin Mylan Pharma-t naponta kétszer vagy háromszor vegye be.
Portuguese: • Alguns doentes em tratamento com Pregabalina Mylan Pharma comunicaram sintomas sugestivos de reação alérgica.
Hungarian: • Néhány, Pregabalin Mylan Pharma-t szedő beteg beszámolt allergiás reakcióra utaló tünetekről.
Portuguese: Mylan bvba/sprl Tel: + 32 (0)2 658 61 00 (Belgique/Belgien)
Hungarian: Luxembourg/Luxemburg Mylan bvba/sprl Tel: + 32 (0)2 658 61 00 (Belgique/Belgien)
Portuguese: Pregabalina Mylan Pharma pode causar tonturas e sonolência e por isso pode afetar a capacidade para conduzir ou utilizar máquinas.
Hungarian: A Pregabalin Mylan Pharma szédülést és aluszékonyságot okozhat, ezért befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Portuguese: A incidência de reações adversas em geral, de reações adversas do SNC e especialmente de sonolência aumentou no tratamento da dor neuropática central devido a lesão traumática da medula espinhal (ver secção 4.4).
Hungarian: A mellékhatások általában véve, a központi idegrendszeri mellékhatások és különösen az aluszékonyság előfordulási gyakorisága megnőtt a gerincvelőserülés következtében kialakult centrális neuropátiás fájdalom kezelése során (lásd 4.4 pont).
Portuguese: Para tomar três vezes ao dia, tome Pregabalina Mylan Pharma uma vez de manhã, uma vez à tarde e uma vez à noite, aproximadamente às mesmas horas todos os dias.
Hungarian: Naponta háromszor: reggel, délben és este, minden nap körülbelül azonos időben vegye be a Pregabalin Mylan Pharma-t.
Portuguese: O grau de tonturas, sonolência ou perda de concentração pode aumentar quando Pregabalina Mylan Pharma é tomada juntamente com medicamentos contendo:
Hungarian: Fokozódhat a szédülés, álmosság és a koncentrálási zavar, ha a Pregabalin Mylan Pharma-t
Portuguese: Reações adversas em doentes com lesão traumática da medula espinhal A incidência de reações adversas em geral, de reações adversas do sistema nervoso central e especialmente de sonolência aumentou no tratamento da dor neuropática central devido a lesão traumática da medula espinhal.
Hungarian: Gerincvelősérülést szenvedett betegeknél kialakuló mellékhatások A mellékhatások általában véve,, a központi idegrendszeri mellékhatások és különösen az aluszékonyság előfordulási gyakorisága megnőtt a gerincvelőserülés következtében kialakult centrális neuropátiás fájdalom kezelése során.
Portuguese: Após interromper o tratamento de curta ou longa duração com Pregabalina Mylan Pharma, é necessário que saiba que poderá ter alguns efeitos secundários.
Hungarian: Tudnia kell, hogy a hosszú, illetve rövid távú Pregabalin Mylan Pharma-kezelés abbahagyásakor bizonyos mellékhatásokat tapasztalhat.
Portuguese: Informe o seu médico se durante o tratamento com Pregabalina Mylan Pharma notar diminuição da frequência em urinar, uma vez que esta poderá ser melhorada com a interrupção do tratamento.
Hungarian: Ha a Pregabalin Mylan Pharma szedése során az ürített vizelet mennyiségének csökkenését észleli, mondja el orvosának, mivel a gyógyszer szedésének abbahagyása javulást eredményezhet.
Portuguese: • Foram comunicados casos de insuficiência renal em alguns doentes em tratamento com Pregabalina Mylan Pharma.
Hungarian: • Veseelégtelenség eseteit jelentették néhány betegnél a Pregabalin Mylan Pharma-kezelés alatt.
Portuguese: Deve tomar Pregabalina Mylan Pharma para além do seu atual tratamento.
Hungarian: A Pregabalin Mylan Pharma-t jelenlegi kezelése mellett kell szednie.
Portuguese: Pregabalina Mylan Pharma contém a substância ativa pregabalina, que pertence a um grupo de medicamentos usados no tratamento da epilepsia e da Perturbação de Ansiedade Generalizada (PAG) em adultos.
Hungarian: A Pregabalin Mylan Pharma hatóanyagként pregabalint tartalmaz, ami felnőtteknél az epilepszia és az általános szorongás kezelésére alkalmazott gyógyszerek közé tartozik.
Portuguese: Pregabalina Mylan Pharma é apenas para utilização por via oral.
Hungarian: A Pregabalin Mylan Pharma csak szájon át alkalmazható.
Portuguese: Perturbação de ansiedade generalizada: Pregabalina Mylan Pharma é usada para tratar a Perturbação de Ansiedade Generalizada (PAG).
Hungarian: Általános szorongás: A Pregabalin Mylan Pharma-t az általános szorongás (angolul Generalised Anxiety Disorder - GAD) kezelésére alkalmazzák.
Portuguese: Qual o aspeto de Pregabalina Mylan Pharma e conteúdo da embalagem
Hungarian: Milyen a Pregabalin Mylan Pharma külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Portuguese: Pregabalina Mylan Pharma pode ser tomada com ou sem alimentos.
Hungarian: A Pregabalin Mylan Pharma étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/15/998/022
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/15/998/022
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Pregabalina Mylan Pharma 25 mg cápsulas Cada cápsula contém 25 mg de pregabalina.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Pregabalin Mylan Pharma 25 mg kemény kapszula 25 mg pregabalin kemény kapszulánként.
Portuguese: • Tonturas, sonolência, dor de cabeça
Hungarian: Szédülés, aluszékonyság, fejfájás
Portuguese: Pregabalina Mylan Pharma pode ser tomada juntamente com contracetivos orais.
Hungarian: A Pregabalin Mylan Pharma-t lehet szájon át adott fogamzásgátló tablettával együtt szedni.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/15/998/050
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/15/998/050
Portuguese: Não se aconselha a ingestão de álcool durante o tratamento com Pregabalina Mylan Pharma.
Hungarian: A Pregabalin Mylan Pharma-kezelés során nem ajánlatos alkoholt fogyasztani.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/15/998/034
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/15/998/034
Portuguese: Muito raros: podem afetar até 1 em cada 10000 pessoas
Hungarian: Nagyon ritka: 10 000 beteg közül legfeljebb egynél fordulhatnak elő
Portuguese: Pregabalina Mylan Pharma está indicada no tratamento da Perturbação de Ansiedade Generalizada (PAG), em adultos.
Hungarian: A Pregabalin Mylan Pharma generalizált szorongás (Generalised Anxiety Disorder - GAD) kezelésére ajánlott felnőtteknek.
Portuguese: • Perturbação da atenção, dificuldades de manuseamento, alteração da memória, perda de memória,
Hungarian: • Figyelemzavar, ügyetlenség, memóriakárosodás, emlékezetkiesés, remegés, beszédzavar,
Portuguese: As doses podem ser aumentadas até ser atingida a dose mais eficaz.
Hungarian: Az adagot a leghatékonyabb adag eléréséig tovább lehet emelni.
Portuguese: O Pregabalina Mylan Pharma está disponível na forma de cápsulas (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 e 300 mg) e só pode ser obtido mediante receita médica.
Hungarian: A Pregabalin Mylan Pharma kapszula (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 és 300 mg) formájában, csak receptre kapható.
Portuguese: Isto diminui a atividade de algumas das células nervosas do cérebro e da medula espinal, reduzindo a libertação de outros neurotransmissores que desempenham um papel na dor, na epilepsia e na ansiedade.
Hungarian: Ezáltal csökken az agy és a gerincvelő egyes idegsejtjeinek aktivitása, csökkentve a fájdalomérzetben, az epilepsziában és a szorongásban szerepet játszó egyéb neurotranszmitterek felszabadulását.
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 150 mg por dia, repartidos por duas ou três tomas.
Hungarian: A javasolt kezdő adag 150 mg naponta, két vagy három dózisra osztva.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Pregabalina Mylan Pharma pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Pregabalin Mylan Pharma-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.