FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Během doby použitelnosti může být přípravek NeuroBloc jednorázově, po dobu až 3 měsíců, přemístěn z chladničky do teploty nepřevyšující 25 °C.
Slovak: Neuchovávajte v mrazničke uchovávajte injekčnú liekovku vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom v rámci času použiteľnosti sa môže NeuroBloc vybrať z chladničky na jedno obdobie trvajúce do 3 mesiacov pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
Czech: Léčivou látkou je‚ toxinum botulinicum typus B.
Slovak: Liečivo je botulotoxín typu B.
Czech: Přípravek NeuroBloc se dodává v injekčních lahvičkách k jednorázovému použití.
Slovak: NeuroBloc je dodávaný v injekčných liekovkách na jednorazové použitie.
Czech: Pokud se na Vás vztahuje kterýkoliv z výše uvedených bodů, nesmí Vám být přípravek NeuroBloc podán.
Slovak: Nesmiete dostať NeuroBloc, ak sa vás týka ktorýkoľvek z vyššie uvedených bodov.
Czech: Jak se přípravek NeuroBloc podává přípravek NeuroBloc Vám bude podán injekcí do svalů na šíji nebo rameni, a to podle toho, který z těchto svalů působí potíže
Slovak: NeuroBloc sa podáva injekciou do svalov krku alebo ramena, v závislosti od toho, ktoré z nich sú postihnuté váš lekár môže časť dávky vpichnúť do rôznych miest vašich svalov
Czech: Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky: NÁVOD K POUŽITÍ PŘÍPRAVKU, ZACHÁZENÍ S NÍM A JEHO LIKVIDACI
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov:
Czech: Jak se přípravek NeuroBloc používá
Slovak: Ako používať NeuroBloc
Czech: NeuroBloc je indikován k léčbě cervikální dystonie (torticollis) u dospělých.
Slovak: NeuroBloc je určený na liečbu cervikálnej dystónie (tortikolis)
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Slovak: To preto, že nie je známe, ako NeuroBloc ovplyvňuje pacientky, ktoré sú tehotné a nie je známe, či NeuroBloc prechádza do materského mlieka u dojčiacich žien ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek
Czech: Non-inferiorita přípravku NeuroBloc oproti botulotoxinu typu A byla dále podpořena analýzou respondentů, která prokázala, že se u obdobného procenta subjektů projevilo zlepšení skóre TWSTRS ve 4. týdnu 1. sezení (86 % NeuroBloc a 85 % Botox) a obdobné procento subjektů pocítilo alespoň 20% snížení od výchozí hodnoty skóre TWSTRS ve 4. týdnu 1. sezení (51 % NeuroBloc, 47 % Botox).
Slovak: Botox), a u podobného podielu jedincov, sa objavilo aspoň 20% zníženie v porovnaní so základnou hladinou v TWSTRS skóre v týždni 4 stretnutia 1 (51%
Czech: Veškerý rozlitý roztok dekontaminujte 10% roztokem hydroxidu sodného nebo roztokem chlornanu sodného (bělícího prostředku s obsahem chloru určeného pro použití v domácnosti - 2 ml (0,5 %): 1 litr vody).
Slovak: Vyliaty liek dekontaminujte 10% roztokom lúhu alebo chlórnanu sodného (chlór na bielenie pre domácnosť - 2 ml (0,5
Czech: Počáteční dávka činí 10 000 j. a měla by být rozdělena mezi dva až čtyři nejpostiženější svaly.
Slovak: U a má sa rozdeliť medzi dva až štyri najviac postihnuté svaly.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ OBAL: Injekční lahvička 2,0 ml
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠÍ KARTÓNOVÝ OBAL 2,0 ml injekčná liekovka
Czech: Aby bylo možné celkovou dávku rozdělit do několika injekcí, může se NeuroBloc ředit 9 mg/ml (0,9%) injekčním roztokem chloridu sodného (viz bod 4.2 Souhrnu údajů o přípravku).
Slovak: NeuroBloc sa môže riediť injekčným roztokom chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%) na uľahčenie rozdelenia celkovej dávky na niekoľko injekcií (pozri časť 4.2).
Czech: Byly hlášeny neuromuskulární účinky související s rozšířením toxinu mimo místo podání (viz bod 4.8), včetně dysfagie a dýchacích potíží.
Slovak: Hlásené boli neuromuskulárne účinky súvisiace s rozšírením toxínu, ktoré boli vzdialené od miesta podania (pozri časť 4.8).
Czech: Chybějící zaměnitelnost mezi botulotoxinovými přípravky Úvodní zahajovací dávka 10 000 j. (případně 5 000 j.) je relevantní pouze pro přípravek NeuroBloc (botulotoxin typu B).
Slovak: U (alebo 5000 U) platí iba pre NeuroBloc (botulotoxín typu B).
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele NeuroBloc 5000 j/ml injekční roztok Toxinum botulinicum typus B Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Czech: Dávka a počet injekcí závisí na reakci pacienta.
Slovak: Dávka a počet injekcií závisia od odpovede pacienta.
Czech: Další informace k přípravku NeuroBloc jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: NeuroBloc sa nachádzajú na webovej stránke agentúry ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Czech: Přípravek NeuroBloc je dostupný ve formě injekčního roztoku (5 000 jednotek [U] na mililitr) a jeho výdej je vázán na lékařský předpis.
Slovak: Liek NeuroBloc je dostupný vo forme injekčného roztoku (5 000 jednotiek [U] na mililiter) a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Czech: U většiny pacientů, kteří reagovali na přípravek NeuroBloc do čtvrtého týdne po aplikaci, došlo k návratu onemocnění do původního stavu za 12 až 16 týdnů po podání injekce.
Slovak: Väčšina pacientov, ktorí odpovedali na liek NeuroBloc do štvrtého týždňa, sa vrátila k pôvodnému stavu 12 až 16 týždňov po podaní injekcie.
Czech: NeuroBloc (botulini toxinum typus B) EMA/356522/2018
Slovak: NeuroBloc (botulotoxín typu B) EMA/356522/2018
Czech: Přípravek NeuroBloc obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 22. ledna 2001.
Slovak: Lieku NeuroBloc bolo dňa 22. januára 2001 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Czech: Používá se pouze v nemocnicích, a to lékařem, který má zkušenosti s léčbou cervikální dystonie a použitím botulotoxinů.
Slovak: Liek sa používa výlučne v nemocniciach a používa ho len lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou cervikálnej dystónie a s používaním botuloxínov.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku NeuroBloc průběžně sledovány.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku NeuroBloc sa neustále kontrolujú.
Czech: Toxin omezuje uvolňování acetylcholinu z nervových zakončení.
Slovak: Toxín znižuje uvoľňovanie acetylcholínu z nervových zakončení.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku NeuroBloc (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou sucho v ústech, bolest hlavy (u pacientů nově léčených botulotoxiny), dysfagie (potíže s polykáním) a bolest v místě vpichu.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku NeuroBloc (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú sucho v ústach, bolesť hlavy (u pacientov, v prípade ktorých je liečba botulotoxínmi nová), dysfágia (ťažkosti pri prehĺtaní) a bolesť v mieste vpichu injekcie.
Czech: Tento toxin vyvolává druh potravinové otravy nazývané botulismus, při níž pacienti trpí svalovou slabostí a paralýzou.
Slovak: Toxín spôsobuje otravu jedlom nazývanú botulizmus, pri ktorom pacienti trpia svalovou slabosťou a paralýzou.
Czech: Přípravek NeuroBloc nesmí být používán u pacientů s jinými neuromuskulárními (nervovými a svalovými) poruchami.
Slovak: Liek NeuroBloc sa nesmie používať u pacientov, ktorí majú iné neuromuskulárne (nervovosvalové) poruchy.
Czech: Účinek injekce přípravku NeuroBloc postupně v průběhu času slábne.
Slovak: Účinok injekcie lieku NeuroBloc sa časom postupne vytráca.
Czech: Cervikální dystonie, která je rovněž známá pod názvem tortikolis, je onemocnění, při kterém se stahují krční svaly, což způsobuje abnormální pohyby a vede ke zkroucení krku a neobvyklé poloze hlavy.
Slovak: Cervikálna dystónia, ktorá je známa tiež ako tortikolis, je porucha, pri ktorej sa svaly na krku stiahnu, čo spôsobuje abnormálny pohyb a skrútenie krku a nezvyčajnú polohu hlavy.
Czech: Další informace o přípravku NeuroBloc
Slovak: Ďalšie informácie o lieku NeuroBloc
Czech: Více informací o používání přípravku NeuroBloc naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku NeuroBloc si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Czech: Ve čtyřech studiích zahrnujících celkem 392 dospělých byl přípravek NeuroBloc účinnější než placebo (neúčinný přípravek) z hlediska zmírnění příznaků cervikální dystonie.
Slovak: V štyroch štúdiách zahŕňajúcich celkovo 392 dospelých pacientov bol liek NeuroBloc účinnejší pri zlepšení príznakov cervikálnej dystónie než placebo (zdanlivý liek).
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem NeuroBloc jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené pri lieku NeuroBloc sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku NeuroBloc převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku NeuroBloc sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Czech: Léčivá látka v přípravku NeuroBloc, botulotoxin typu B, je dobře známá toxická látka, kterou vytváří bakterie Clostridium botulinum.
Slovak: Účinná látka lieku NeuroBloc, botulotoxín typu B, je dobre známa toxická látka, ktorú vytvára baktéria Clostridium botulinum.
Czech: Pokud je injekčně podán přímo do svalu, omezuje uvolňování acetylcholinu a stahování postižených krčních nebo ramenních svalů, čímž pomáhá zmírňovat pacientovy příznaky.
Slovak: Keď sa liek podáva formou injekcie priamo do svalu, znižuje uvoľňovanie acetylcholínu a sťahovanie postihnutých svalov na krku alebo ramenách, čím sa príznaky pacienta zmiernia.
Czech: Jaké přínosy přípravku NeuroBloc byly prokázány v průběhu studií?
Slovak: Aké prínosy lieku NeuroBloc boli preukázané v štúdiách?
Czech: NeuroBloc (botulini toxinum typus B)
Slovak: NeuroBloc (botulotoxín typu B)
Czech: Acetylcholin je potřebný k přenosu elektrických impulzů pro kontrakci svalů z nervů do svalů.
Slovak: Acetylcholín je potrebný na prenos elektrických impulzov z nervov do svalov, aby sa svaly mohli sťahovať.
Czech: Tento léčivý přípravek vedl ke zlepšení skóre TWSTRS jak u pacientů, kteří na léčbu botulotoxinem typu A nereagovali, tak u pacientů, kteří na tuto léčbu reagovali.
Slovak: Liek zlepšil skóre TWSTRS u pacientov, ktorí neodpovedali na botulotoxín typu A, ako aj skóre u pacientov, ktorí na tento toxín odpovedali.
Czech: Přehled pro přípravek NeuroBloc a proč byl přípravek registrován v EU
Slovak: Prehľad o lieku NeuroBloc a prečo bol v povolený v EÚ
Czech: Co je přípravek NeuroBloc a k čemu se používá?
Slovak: Čo je liek NeuroBloc a na čo sa používa?
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku NeuroBloc, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku NeuroBloc boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku NeuroBloc?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Czech: NeuroBloc je léčivý přípravek, který se používá k léčbě cervikální dystonie u dospělých.
Slovak: Liek NeuroBloc sa používa na liečbu cervikálnej dystónie u dospelých.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem NeuroBloc?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku NeuroBloc?
Czech: Přípravek NeuroBloc obsahuje léčivou látku botulotoxin typu B.
Slovak: Liek NeuroBloc obsahuje účinnú látku botulotoxín typu B.
Czech: Léčba přípravkem NeuroBloc se zahajuje dávkou obsahující 10 000 U, které jsou rozděleny na stejné dávky, jež jsou injekčně aplikovány a přímo do dvou až čtyř nejvíce postižených svalů na krku a ramenou.
Slovak: U rozdelenou na rovnaké dávky podávané formou injekcie priamo do dvoch až štyroch svalov na krku a ramenách, ktoré sú najviac postihnuté.
Czech: Jak přípravek NeuroBloc působí?
Slovak: Akým spôsobom liek NeuroBloc účinkuje?
Czech: Do tří z těchto studií byli zařazeni pacienti, kteří přestali reagovat na botulotoxin typu A (jiný typ botulotoxinu, který se také může použít k léčbě cervikální dystonie), a do čtvrté byli zahrnuti pouze pacienti, kteří na toxin typu A reagovali.
Slovak: Tri štúdie zahŕňali pacientov, ktorí prestali odpovedať na botulotoxín typu A (iný druh botulotoxínu, ktorý sa takisto môže používať na liečbu cervikálnej dystónie) a štvrtá štúdia zahŕňala len pacientov, ktorí odpovedali na toxín typu A. Účinnosť sa merala na základe zmeny príznakov (závažnosti, bolesti a postihnutia) po štyroch týždňoch pomocou stupnice Toronto Western Spasmodic Torticollis Rating Scale (TWSTRS).
Czech: Na základě čeho byl přípravek NeuroBloc registrován v EU?
Slovak: Prečo bol liek NeuroBloc povolený v EÚ?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem NeuroBloc je uveden v příbalové informaci.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku NeuroBloc sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Czech: Jak se přípravek NeuroBloc používá?
Slovak: Ako sa liek NeuroBloc používa?
Czech: V přípravku NeuroBloc se toxin používá k uvolnění svalů.
Slovak: NeuroBloc sa používa ako svalové relaxancium.
Czech: < 6 let 6 až 12 let
Slovak: 6 rokov 6 až 12 rokov
Czech: Všechny odchylné názory byly vyřešeny.
Slovak: Vyriešili sa všetky protichodné názory.
Czech: Mohl by jí ublížit, a to i tehdy má-li stejné příznaky jako Vy.
Slovak: Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ako Vy.
Czech: Užití u starších pacientů (ve věku nad 65 let)
Slovak: Použitie u starších pacientov (vo veku nad 65 rokov)
Czech: Epilepsie obvykle vyžaduje dlouhodobou léčbu.
Slovak: Epilepsia si zvyčajne vyžaduje dlhodobú liečbu.
Czech: Průměr %CV Průměr %CV Průměr %CV
Slovak: Priemer % CV Priemer % CV Priemer % CV
Czech: Během řízení nebyly zjištěny žádné závažné problémy.
Slovak: Počas konania neboli zaznamenané žiadne závažné sporné otázky.
Czech: Kontaktní adresa:
Slovak: Kontaktná adresa:
Czech: Užívejte podle doporučení lékaře.
Slovak: Užívajte podľa pokynov lekára.
Czech: Význam těchto zjištění není znám, ale byla spojena se zpožděným vývojem.
Slovak: Významnosť týchto nálezov nie je známa, ale súvisia so spomalením vývoja.
Czech: Všichni pacienti se po podpůrné léčbě zotavili.
Slovak: Všetci pacienti sa plne uzdravili po zavedení podpornej liečby.
Czech: de Europa, 20 B. Parque
Slovak: Avda. de Europa, 20 B. Parque
Czech: • nechutenství, zvýšená chuť k jídlu
Slovak: • nechutenstvo, zvýšená chuť do jedla
Czech: • potíže s erekcí
Slovak: • problémy s erekciou
Czech: Váš lékař určí, jaká dávka pro Vás bude vhodná.
Slovak: Vám presne určí, aká dávka je pre Vás vhodná.
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete.
Slovak: Informujte sa u svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete.
Czech: Nebyly zjištěny žádné závažné problémy týkající se kvality a farmaceutické údaje o přípravku byly doplněny, tedy krom částí, které je potřeba doplnit na národní úrovni.
Slovak: Neboli zaznamenané žiadne závažné sporné otázky týkajúce sa kvality a informácie o výrobku boli doplnené o farmaceutické údaje s výnimkou tých častí, ktoré sa musia doplniť na národnej úrovni.
Czech: zvýšené, snížené nebo chybějící reflexy
Slovak: zoslabené alebo chýbajúce reflexy
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (výbor CHMP) souhlasí s tím, že indikace by neměla být omezena na pacienty nereagující na standardní léčbu.
Slovak: Výbor CHMP sa zhodol na tom, že indikácia by nemala byť obmedzená iba na pacientov nereagujúcich na štandardné lieky.
Czech: Je-li Vaše léčba ukončena, je třeba učinit tak postupně během nejméně 1 týdne.
Slovak: Ak sa má Vaša liečba ukončiť, musí sa to urobiť postupne minimálne počas 1 týždňa.
Czech: Riziko epilepsie a antiepileptik obecně:
Slovak: Riziko spojené s epilepsiou a antiepileptikami vo všeobecnosti
Czech: V oddíle 5.1 byly aktualizovány údaje o účinnosti přípravku u dětí.
Slovak: Aktualizácia údajov týkajúcich sa účinnosti u detí bola urobená v časti 5.1.
Czech: U pacientů ve věku 65 let a více nebyly prováděny systematické studie s gabapentinem.
Slovak: U pacientov vo veku od 65 rokov neboli vykonané žiadne systematické štúdie s gabapentínom.
Czech: [Tento text bude zahrnut pouze v označení na obalu tobolek]
Slovak: [Tento text bude zahrnutý iba do označenia obalu pre kapsuly]
Czech: Data z této post-hoc analýzy jsou shrnuta v následující tabulce
Slovak: Údaje z tejto ďalšej následnej analýzy sú zhrnuté nižšie v tabuľke:
Czech: Děti ve věku od 6 let a starší:
Slovak: Deti vo veku od 6 rokov:
Czech: Pokud máte potíže s ledvinami, Váš lékař Vám může předepsat jiné dávkovací schéma a/nebo dávky.
Slovak: Ak máte problémy s obličkami, lekár Vám môže predpísať iný dávkovací rozvrh a/alebo dávku.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: jiná antiepileptika, ATC kód: N03AX12
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: ostatné antiepileptiká, ATC kód: N03AX12
Czech: Váš lékař Vám bude obvykle postupně zvyšovat dávku.
Slovak: Lekár Vám obyčajne bude zvyšovať dávku postupne.
Czech: Z těchto důvodů se doporučuje ověřit takovýto pozitivní výsledek proužkového testu metodami založenými na různých analytických principech jako je Biuretova metoda, turbidimetrická nebo barvivo vážící metoda a nebo použít tyto alternativní metody hned na počátku.
Slovak: Preto sa odporúča overiť pozitívny výsledok indikátorového testu metódami založenými na inom analytickom princípe, ako sú Biuretova metóda, turbidimetria alebo vyfarbovacie metódy, alebo použiť tieto alternatívne metódy hneď na začiatku.
Czech: Není možné rozlišit, zda je tento opožděný vývoj způsoben genetickými nebo sociálními faktory, onemocněním matky epilepsií nebo antiepileptickou léčbou.
Slovak: Nedá sa rozlíšiť, či je toto spomalenie spôsobené genetickými alebo sociálnymi faktormi, epilepsiou matky alebo liečbou antiepileptikami.
Czech: Gabapentin nevykazoval genotoxický potenciál.
Slovak: Gabapentín nevykazoval genotoxický potenciál.
Czech: Toto se týká především začátku léčby a období, kdy jsou dávky zvyšovány.
Slovak: Toto platí najmä na začiatku liečby alebo pri zvýšení dávky.
Czech: Ženy, které mohou otěhotnět, musí používat spolehlivou antikoncepci.
Slovak: Ženy v plodnom veku musia používať spoľahlivú antikoncepciu.
Czech: 150b-300 a Celkovou denní dávku je nutno rozdělit do 3 dávek.
Slovak: 150b - 300 a Celková denná dávka sa má podávať rozdelená do 3 dávok.
Czech: Spojitost s gabapentinem není jasná (viz bod 4.4).
Slovak: Príčinná súvislosť s gabapentínom nie je jasná (pozri časť 4.4).
Czech: Tobolky: 20, 30, 50, 84, 90, 98, 100, 200, 500, 1000
Slovak: Kapsuly: 20, 30, 50, 84, 90, 98, 100, 200, 500, 1 000
Czech: Tento přípravek obsahuje monohydrát laktosy.
Slovak: Tento liek obsahuje monohydrát laktózy.
Czech: Léčba bývá zahájena nízkou zahajovací dávkou, která může být postupně zvyšována po dobu přibližně 3 dnů.
Slovak: Liečba začína nízkou úvodnou dávkou, ktorá sa postupne zvyšuje počas približne 3 dní.
Czech: V rámci kategorie jsou nežádoucí účinky seřazeny podle snižující se závažnosti.
Slovak: V rámci jednotlivých skupín sú nežiaduce účinky usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
Czech: Neměl/a byste řídit, obsluhovat složité stroje nebo se zabývat jinými potenciálně nebezpečnými činnostmi, dokud si nebudete jistý/á, že tento lék nepříznivě neovlivňuje Vaše reakce.
Slovak: Nesmiete viesť vozidlo, obsluhovať zložité stroje alebo sa venovať iným potenciálne nebezpečným aktivitám, pokiaľ neviete, či tento liek ovplyvňuje
Czech: Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy: Rakousko
Slovak: Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:
Czech: Eliminační farmakokinetiku (farmakokinetika parametrů, které nezahrnují F jako je CLr a t1/2) lze nejlépe popsat lineární farmakokinetikou.
Slovak: Farmakokinetika eliminácie (farmakokinetické parametre, ktoré nezahŕňajú F, ako sú CLr a T1/2) sa dá najlepšie popísať lineárnou farmakokinetikou.
Czech: Doporučuje se proto užívat [Neurontin a související názvy] nejdříve 2 hodiny po podání antacida.
Slovak: Preto sa odporúča, aby sa [Neurontin a súvisiace názvy] užil najskôr dve hodiny po užití antacida.
Czech: Vyžaduje-li pacient léčbu periferní neuropatické boleti déle než 5 měsíců, je na ošetřujícím lékaři, aby vyhodnotil klinický stav pacienta a rozhodl o nutnosti další léčby.
Slovak: Ak liečba periférnej neuropatickej bolesti vyžaduje u pacienta podávanie lieku dlhšie ako 5 mesiacov, ošetrujúci lekár musí posúdiť klinický stav pacienta a rozhodnúť o potrebe ďalšej liečby.
Czech: Farmakokinetika gabapentinu u dětí byla sledována u 50 zdravých jedinců ve věku od 1 měsíce do 12 let.
Slovak: Farmakokinetika gabapentínu u detí sa skúmala u 50 zdravých jedincov vo veku od 1 mesiaca do 12 rokov.
Czech: Via Valbondione, 113 00188 Roma Itálie
Slovak: Via Valbondione, 113 00188
Czech: Cmax = maximální plazmatická koncentrace tmax = doba nutná k dosažení Cmax t1/2 = eliminační poločas
Slovak: Cmax = maximálna plazmatická koncentrácia v rovnovážnom stave tmax = čas potrebný na dosiahnutie Cmax T1/2 = eliminačný polčas
Czech: Gabapentin lze z plazmy odstranit hemodialýzou.
Slovak: Gabapentín možno z plazmy odstrániť hemodialýzou.
Czech: Význam těchto nádorů pankreatu u samců potkanů z hlediska kancerogenního rizika pro člověka není jistý.
Slovak: Významnosť týchto pankreatických acinárnych tumorov u potkaních samcov pre karcinogénne riziko u človeka nie je jasná.
Czech: Pokud lékař usoudí, že je vhodné snížit dávku, léčbu ukončit, nebo lék nahradit jiným, je nutné toto provádět postupně, během alespoň jednoho týdne.
Slovak: Ak lekár usúdi, že je potrebné zníženie dávky, prerušenie liečby alebo nahradenie iným liekom, má sa to robiť postupne, minimálne počas jedného týždňa.
Czech: trombocytopenie Poruchy imunitního systému Vzácné:
Slovak: trombocytopénia Poruchy imunitného systému Zriedkavé:
Czech: Přínosy dlouhodobé léčby je nutné zvážit vzhledem k případnému riziku léčby.
Slovak: Preto sa musí zvážiť prínos dlhodobej liečby voči potenciálnemu riziku takejto terapie.
Czech: Farmakokinetické parametry gabapentinu jsou uvedeny v Tabulce 3.
Slovak: Farmakokinetické parametre sú uvedené v Tabuľke 3.
Czech: Na základě dostupných informací a literárních rešerší se jeví, že k podávání gabapentinu se nepojí žádné významné problémy týkající se bezpečnosti.
Slovak: Na základe dostupných informácií a rešerší sa zdá, že s podávaním gabapentínu nie sú spojené žiadne závažné otázky týkajúce sa bezpečnosti.
Czech: Vždy užívejte tobolky nebo tablety s dostatečným množstvím vody.
Slovak: Kapsuly alebo tablety vždy prehltnite celé s dostatočným množstvom vody.
Czech: Zvyšování dávky u pacientů s celkově špatným zdravotním stavem, t.j. s nízkou tělesnou hmotností, po transplantacích apod., má probíhat pomaleji, buď za použití nižších dávek nebo delších intervalů mezi zvyšováním dávek.
Slovak: U pacientov v zlom zdravotnom stave, t.j. s nízkou telesnou hmotnosťou, po transplantácii orgánov, atď., sa má dávka titrovať oveľa pomalšie, buď užívaním nižších dávok alebo dlhšími intervalmi medzi jednotlivými zvýšeniami dávok.
Czech: Gabapentin není účinný při léčbě primárně generalizovaných záchvatů jako jsou absence a může u některých pacientů tyto záchvaty zhoršit.
Slovak: Gabapentín sa nepovažuje za účinný voči primárne generalizovaným záchvatom, ako sú absencie, pričom u niektorých pacientov môže tieto záchvaty zhoršiť.
Czech: poruchy hybnosti (např. choreoatetóza, dyskinéze, dystonie)
Slovak: poruchy hybnosti (napr. choreoatetóza, dyskinéza, dystónia)
Czech: t1/2 (hod.)
Slovak: T1/2 (h)
Czech: anorexie, zvýšená chuť k jídlu Psychiatrické poruchy Časté:
Slovak: anorexia, zvýšená chuť do jedla Psychické poruchy Časté: