FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Foram notificadas reações alérgicas possivelmente associadas ao lixisenatido (tais como reação anafilática, angioedema e urticária) em 0,4% dos doentes tratados com lixisenatido, enquanto reações alérgicas possivelmente associadas ocorreram em menos de 0,1% dos doentes tratados com placebo durante o período principal de tratamento de 24 semanas.
Romanian: Pe parcursul perioadei principale de tratament, cu durata de 24 de săptămâni, reacţiile alergice posibil asociate cu admnistrarea lixisenatidei (cum sunt reacţiile anafilactice, angioedemul şi urticaria) au fost raportate la 0,4% din pacienţii trataţi cu lixisenatidă, în timp ce reacţiile alergice posibil asociate cu administrarea placebo au apărut la mai puţin de 0,1% din pacienţii cărora li s-a administrat placebo.
Portuguese: Caso haja a falha de uma dose, esta deve ser injetada na hora anterior à refeição seguinte.
Romanian: Dacă se omite administrarea unei doze, aceasta trebuie administrată injectabil cu cel mult o oră înainte de următoarea masă.
Portuguese: No subgrupo de doentes (5,2%) com as concentrações mais elevadas de anticorpos, a melhoria média da HbA1c na Semana 24 e na Semana 76 estava dentro de um intervalo clinicamente relevante; no entanto, houve variabilidade na resposta glicémica e 1,9% não apresentaram diminuição da HbA1c.
Romanian: 24 şi în Săptămâna 76 s-a încadrat într-un interval relevant clinic; cu toate acestea, a existat o variabilitate a răspunsului glicemic, iar 1,9% nu au prezentat scăderea valorii HbA1c.
Portuguese: Lixisenatido 20 mcg (N= 154)
Romanian: Lixisenatidă 20 µg (N=154)
Portuguese: A janela permanece branca após a ativação.
Romanian: După activare, fereastra rămâne de culoare albă.
Portuguese: Tabela 1: Reações adversas notificadas nos estudos de fase III controlados com placebo e controlados com ativo durante todo o período de tratamento (incluindo o período para além do período principal de tratamento de 24 semanas nos estudos com ≥76 semanas de tratamento total).
Romanian: Tabelul 1: Reacţiile adverse raportate în cadrul studiilor de fază III, controlate cu placebo și cu tratament activ, pe întreaga perioadă a tratamentului (inclusiv perioada ulterioară perioadei principale de tratament,
Portuguese: Com a dose de manutenção de 20 mcg, prevê-se um atraso ainda maior no tmax e uma diminuição da Cmax do paracetamol.
Romanian: O prelungire suplimentară a tmax şi o scădere a Cmax ale paracetamolului sunt anticipate pentru doza de întreţinere de 20 µg.
Portuguese: Lyxumia não deve ser administrado em associação com insulina basal e uma sulfonilureia devido ao risco aumentado de hipoglicemia (ver secção 4.4).
Romanian: Lyxumia nu trebuie administrat în asociere cu insulină bazală şi o sulfoniluree, din cauza riscului crescut de hipoglicemie (vezi pct. 4.4).
Portuguese: HbA1c média (%) Valor inicial
Romanian: Valoarea medie a HbA1c (%)
Portuguese: A insulina glargina foi continuamente titulada durante este período.
Romanian: Pe parcursul acestei perioade de tratament s-a continuat ajustarea dozei de insulină glargin.
Portuguese: Para a dose inicial encontra-se disponível Lyxumia 10 microgramas solução injetável.
Romanian: Pentru doza de inițiere este disponibil Lyxumia 10 µg soluție injectabilă.
Portuguese: Embalagens de 1, 2 ou 6 canetas pré-cheias.
Romanian: Cutii cu 1, 2 sau 6 stilouri injectoare (pen-uri)
Portuguese: • A caneta verde contém 14 doses pré-definidas; cada dose contém 10 microgramas de Lyxumia.
Romanian: • Stiloul injector verde conţine 14 doze prestabilite; fiecare doză conţine 10 micrograme de Lyxumia.
Portuguese: Outras informações importantes sobre a utilização das canetas pré-cheias Existem mais informações sobre como utilizar as canetas nas "Instruções de Utilização".
Romanian: Există informaţii suplimentare referitoare la cum să utilizaţi stilourile injectoare (pen-urile) în
Portuguese: Quando se adiciona Lyxumia a uma terapêutica já existente com uma sulfonilureia ou com uma insulina basal, pode ser considerada a redução da dose da sulfonilureia ou de insulina basal para diminuir o risco de hipoglicemia.
Romanian: În cazul asocierii Lyxumia la tratamentul existent cu o sulfoniluree sau cu o insulină bazală, poate fi avută în vedere scăderea dozei de sulfoniluree sau de insulină bazală, pentru a reduce riscul de hipoglicemie.
Portuguese: O êmbolo irá mover-se ao longo da escala de doses após cada injeção.
Romanian: Piston de culoare neagră După fiecare injecţie, pistonul se va deplasa de-a lungul scalei dozelor.
Portuguese: O atraso no esvaziamento gástrico observado com o lixisenatido pode reduzir a velocidade de absorção de medicamentos administrados por via oral.
Romanian: Evacuarea gastrică întârziată asociată cu lixisenatida poate reduce viteza de absorbţie a medicamentelor administrate pe cale orală.
Portuguese: Alteração média da dose de insulina basal (U)
Romanian: Modificare medie a dozei de insulină bazală
Portuguese: Perguntas e respostas
Romanian: Atenţionări şi precauţii
Portuguese: Lixisenatido não deve ser administrado em associação com uma insulina basal e uma sulfonilureia devido ao risco aumentado de hipoglicemia.
Romanian: Lixisenatida nu trebuie administrată în asociere cu insulină bazală şi o sulfoniluree, din cauza riscului crescut de hipoglicemie.
Portuguese: Não a partilhe com mais ninguém.
Romanian: Nu trebuie să îl folosiţi împreună cu o altă persoană.
Portuguese: Durante a utilização da caneta:
Romanian: În timpul utilizării stiloului injector (pen-ului)
Portuguese: Para a dose de manutenção encntra-se disponível Lyxumia 20 microgramas solução injetável.
Romanian: Pentru doza de întreținere este disponibil Lyxumia 20 µg soluţie injectabilă.
Portuguese: Foram notificadas reações anafiláticas em 0,2% dos doentes tratados com lixisenatido vs. nenhum no grupo do placebo.
Romanian: Reacţiile anafilactice au fost raportate la 0,2% din pacienţii trataţi cu lixisenatidă, faţă de nicio reacţie anafilactică în grupul căruia i s-a administrat placebo.
Portuguese: Foi notificada náusea em 14,7% e 15,5% dos doentes e, hipoglicemia sintomática em 5,8% e 2,2% dos doentes, grupo refeição principal e grupo pequeno-almoço, respetivamente.
Romanian: În grupul cu administrare înainte de masa principală şi, respectiv, în grupul cu administrare înainte de micul dejun, greaţa a fost raportată la 14,7% şi, respectiv, la 15,5% din pacienţi, iar hipoglicemia simptomatică la 5,8% şi, respectiv, la 2,2% din pacienţi.
Portuguese: Doentes (%) que atingem HbA1c <7,0%
Romanian: HbA1c <7,0%
Portuguese: Quando se utilizou Lyxumia em associação com uma insulina basal com ou sem metformina, ocorreu hipoglicemia sintomática em 42,1% dos doentes tratados com lixisenatido e em 38,9% dos doentes tratados com placebo durante todo o período de tratamento (3,2% de diferença absoluta).
Romanian: În cazul utilizării Lyxumia în asociere cu o insulină bazală administrată cu sau fără metformină, hipoglicemia simptomatică a apărut pe parcursul întregii perioade de tratament la 42,1% din pacienţii trataţi cu lixisenatidă şi la 38,9% din pacienţii cărora li s-a administrat placebo (diferenţa absolută 3,2%).
Portuguese: A incidência de náuseas foi de 24,5% no grupo de lixisenatido em comparação com 35,1% no grupo do exenatido duas vezes ao dia e a incidência de hipoglicemia sintomática com o lixisenatido foi de 2,5% durante o período principal de tratamento de 24 semanas, em comparação com 7,9% no grupo do exenatido.
Romanian: Incidenţa episoadelor de greaţă a fost de 24,5% în grupul tratat cu lixisenatidă, comparativ cu 35,1% în grupul tratat cu exenatidă de două ori pe zi, iar incidenţa hipoglicemiei simptomatice la lixisenatidă a fost
Portuguese: Caso uma doente pretenda engravidar ou caso engravide, o tratamento com Lyxumia deverá ser interrompido.
Romanian: Tratamentul cu Lyxumia trebuie întrerupt dacă o pacientă doreşte să rămână gravidă sau dacă rămâne gravidă.
Portuguese: Infeção viral
Romanian: Cistită Infecţii virale
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE lyxumia
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE
Portuguese: O Lyxumia administrado com uma insulina basal em monoterapia, ou em associação com uma insulina basal e metformina, ou em associação com uma insulina basal e uma sulfonilureia originou reduções estatisticamente significativas da HbA1c e da glucose pós-prandial às 2 horas após uma refeição de teste em comparação com placebo.
Romanian: Administrarea Lyxumia în asociere numai cu insulină bazală sau în dublă asociere cu o insulină bazală şi metformină sau în dublă asociere cu o insulină bazală şi o sulfoniluree a determinat scăderi semnificative statistic comparativ cu placebo ale valorilor HbA1c şi ale glicemiei determinate la 2 ore post-prandial,
Portuguese: Doentes com diabetes tipo 2 com insulina basal em combinação com 1-3 medicamentos antidiabéticos orais foram incluídos num estudo aberto aleatorizado para intensificação de insulina.
Romanian: În cadrul unui studiu randomizat, deschis, efectuat pentru a evalua intensificarea insulinoterapiei, au fost înrolaţi pacienţi cu diabet zaharat de tip 2, aflaţi în tratament cu insulină bazală în asociere cu 1 până la 3 medicamente antidiabetice orale.
Portuguese: Não se usaram sulfonilureias ou glinidas com insulina basal como terapêutica de suporte.
Romanian: Pentru terapia de fond, nu au fost utilizate în asociere cu insulina bazală medicamente sulfonilureice sau glinide.
Portuguese: A redução da AUC 0:30-4:30h da glucose plasmática relativamente aos valores iniciais após uma refeição teste foi: -12,61 h*mmol/l (227,25 h*mg/dl) no grupo do lixisenatido e de -4,04 h*mmol/l (-72,83 h*mg/dl) no grupo do liraglutido.
Romanian: După o masă test, scăderea valorilor ASC0:30-4:30 ore ale glicemiei faţă de momentul iniţial a fost de: -12,61 ore*mmol/l (-227,25 ore*mg/dl) în grupul tratat cu lixisenatidă şi -4,04 ore*mmol/l (-72,83 ore*mg/dl) în grupul tratat cu liraglutidă.
Portuguese: Frente botão de injeção, a sua caneta Lyxumia pode estar estragada.
Romanian: este posibil ca stiloul injector Lyxumia să fie defect.
Portuguese: Depois use a caneta Lyxumia roxa de 20 microgramas.
Romanian: După aceea, utilizaţi stiloul injector Lyxumia 20 micrograme, de culoare violet.
Portuguese: • Deixe que a sua caneta aqueça até à temperatura ambiente antes de a usar.
Romanian: • Înainte de utilizare, permiteţi stiloului injector (pen-ului) să se încălzească până la temperatura camerei.
Portuguese: Outros medicamentos e Lyxumia
Romanian: Lyxumia împreună cu alte medicamente
Portuguese: Dose inicial: a dosagem é iniciada com 10 mcg de lixisenatido uma vez ao dia durante 14 dias.
Romanian: Doza de inițiere: schema de tratament se inițiază cu o doză de 10 µg lixisenatidă, administrată o dată pe zi,
Portuguese: Excipientes: glicerol 85%, acetato de sódio tri-hidratado, metionina, metacresol (ver o folheto para mais informações), ácido clorídrico e solução de hidróxido de sódio (para ajuste do pH) e água para preparações injetáveis.
Romanian: Excipienţi: glicerol 85%, acetat de sodiu trihidrat, metionină, metacrezol (vezi prospectul pentru informaţii suplimentare), acid clorhidric și soluţie de hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH-ului, apă pentru preparate injectabile.
Portuguese: Num ensaio clínico, a adição de lixisenatido à pioglitazona com ou sem metformina, em doentes não controlados adequadamente com pioglitazona, originou uma diminuição da HbA1c de 0,90%, relativamente aos valores iniciais, em comparação com uma diminuição de 0,34%, relativamente aos valores iniciais, no grupo de placebo no final do período principal de tratamento de 24 semanas.
Romanian: În cadrul unui studiu clinic, asocierea lixisenatidei la tratamentul cu pioglitazonă în monoterapie sau administrată cu metformină, la pacienţi care nu erau controlaţi în mod adecvat cu pioglitazonă, a determinat o scădere a valorii HbA1c de 0,90% la încheierea perioadei principale de tratament cu durata de
Portuguese: Medicamentos concomitantes
Romanian: Asocieri cu alte medicamente
Portuguese: Embalagens contendo 1, 2 ou 6 canetas pré-cheias roxas.
Romanian: Cutie cu 1, 2 şi 6 stilouri injectoare (pen-uri) preumplute, de culoare violet.
Portuguese: Peso corporal médio (Kg)
Romanian: Greutate corporală medie
Portuguese: Embalagem de 1 caneta pré-cheia.
Romanian: Cutii cu 1 stilou injector (pen) preumplut.
Portuguese: Observou-se uma redução das pressões sistólica e diastólica médias de até 2,1 mmHg e de até 1,5 mmHg, respetivamente, nos estudos de fase III controlados com placebo.
Romanian: În studii de fază III controlate cu placebo au fost observate scăderi ale tensiunii arteriale medii sistolice şi diastolice de până la 2,1 mmHg şi, respectiv, 1,5 mmHg.
Portuguese: Pergunte ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro como injetar de forma correta.
Romanian: Întrebaţi medicul, farmacistul sau asistenta medicală despre cum să vă adnministrați corect injecţia.
Portuguese: 20 mcg (N= 160)
Romanian: Lixisenatidă 20 µg (N=160)
Portuguese: Quanto injetar
Romanian: Cât să vă administrați injectabil
Portuguese: A redução do peso corporal foi sustentada nos ensaios a longo prazo até às 76 semanas.
Romanian: În studiile desfășurate pe o perioadă îndelungată, cu durată de până la 76 de săptămâni, scăderea greutăţii corporale s-a menţinut.
Portuguese: Lyxumia não deve ser utilizado se estiver a amamentar.
Romanian: Lyxumia nu trebuie utilizat dacă alăptaţi.
Portuguese: Quando se administrou Lyxumia com uma sulfonilureia e uma insulina basal, ocorreu hipoglicemia sintomática em 47,2% dos doentes tratados com lixisenatido em comparação com 21,6% com placebo (25,6% de diferença absoluta).
Romanian: În cazul administrării Lyxumia în asociere cu o sulfoniluree şi o insulină bazală, hipoglicemia simptomatică a apărut la 47,2% din pacienţii trataţi cu lixisenatidă, comparativ cu 21,6% din cei cărora li s-a administrat placebo (diferenţa absolută 25,6%).
Portuguese: Cada embalagem de 2 canetas pré-cheias para um período de tratamento de 4 semanas contém: 1 caneta pré-cheia de 3 ml para 14 doses de 10 microgramas 1 caneta pré-cheia de 3 ml para 14 doses de 20 microgramas
Romanian: 1 stilou injector (pen) preumplut de 3 ml pentru 14 doze a câte 10 micrograme 1 stilou injector (pen) preumplut de 3 ml pentru 14 doze a câte 20 micrograme
Portuguese: Sobre a sua Caneta Lyxumia
Romanian: Despre stiloul injector Lyxumia
Portuguese: Em doentes em tratamento com Lyxumia em associação com uma sulfonilureia e metformina, ocorreu hipoglicemia sintomática em 22,0% dos doentes tratados com lixisenatido e em 18,4% dos doentes tratados com placebo durante todo o período de tratamento (3,6% de diferença absoluta).
Romanian: La pacienţii trataţi cu Lyxumia în asociere cu o sulfoniluree şi metformină, hipoglicemia simptomatică a apărut pe parcursul întregii perioade de tratament la 22,0% din pacienţii trataţi cu lixisenatidă şi la 18,4% din pacienţii cărora li s-a administrat placebo (diferenţa absolută 3,6%).
Portuguese: Cada caneta pré-cheia contém 14 doses, cada dose contém 10 microgramas em 0,2 ml.
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) preumplut conţine 14 doze, fiecare doză conţine 10 micrograme în 0,2 ml.
Portuguese: O tmax da digoxina sofreu um atraso de 1,5 hora e a Cmax diminuiu
Romanian: Intervalul de timp până la atingerea concentrației plasmatice maxime, tmax al digoxinei a fost prelungit cu 1,5 ore, iar Cmax a fost redusă cu
Portuguese: Durante todo o período de tratamento, quando se administrou Lyxumia em associação com uma sulfonilureia em monoterapia ocorreu hipoglicemia sintomática em 22,7% dos doentes tratados com lixisenatido versus 15,2% com placebo (7,5% de diferença absoluta).
Romanian: Pe parcursul întregii perioade de tratament,în cazul administrării Lyxumia în asociere numai cu o sulfoniluree, hipoglicemia simptomatică a apărut la 22,7% din pacienţii trataţi cu lixisenatidă, faţă de 15,2% din cei cărora li s-a administrat placebo (diferenţa absolută 7,5%).
Portuguese: Embalagem contendo 1 caneta pré-cheia verde.
Romanian: Cutie cu 1 stilou injector (pen) preumplut, de culoare verde.
Portuguese: Durante os ensaios clínicos, foram administradas doses até 30 mcg de lixisenatido duas vezes ao dia a doentes com diabetes tipo 2 num estudo de 13 semanas.
Romanian: Pe parcursul studiilor clinice, la pacienţii cu diabet zaharat de tip 2 au fost administrate doze de până la
Portuguese: Cada caneta pré-cheia contém 14 doses, cada dose contém 20 microgramas em 0,2 ml.
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) preumplut conţine 14 doze, fiecare doză conţine 20 micrograme în 0,2 ml.
Portuguese: Procedimento de revascularização coronária
Romanian: Spitalizare pentru insuficienţă cardiacă Procedură de revascularizare coronariană
Portuguese: Lyxumia é uma caneta pré-cheia para injeção.
Romanian: Lyxumia se prezintă sub formă de stilou injector (pen) preumplut.
Portuguese: Locais de injeção
Romanian: Locuri pentru administrarea injecției
Portuguese: Valor inicial
Romanian: La momentul iniţial
Portuguese: • A caneta roxa contém 14 doses pré-definidas; cada dose contém 20 microgramas de Lyxumia.
Romanian: • Stiloul injector violet conţine 14 doze prestabilite; fiecare doză conţine 20 micrograme de Lyxumia.
Portuguese: A incidência de descontinuação do tratamento devido a acontecimentos adversos foi de 7,4% com o Lyxumia em comparação com 3,2% no grupo de placebo durante o período principal de tratamento de 24 semanas.
Romanian: Pe parcursul perioadei principale de tratament, cu durata de 24 de săptămâni, incidenţa întreruperii tratamentului din cauza reacţiilor adverse a fost de 7,4% pentru Lyxumia, comparativ cu 3,2% în grupul căruia i s-a administrat placebo.
Portuguese: Leia estas instruções atentamente antes de utilizar a caneta Lyxumia.
Romanian: Citiţi cu atenţie aceste instrucţiuni înainte de a utiliza stiloul injector Lyxumia.
Portuguese: Leia estas instruções atentamente antes de utilizar as canetas Lyxumia.
Romanian: Citiţi cu atenţie aceste instrucţiuni înainte de a utiliza stilourile injectoare Lyxumia.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM EXTERIOR (EMBALAGEM DE MANUTENÇÃO)
Romanian: CUTIE (AMBALAJUL PENTRU TRATAMENTUL DE ÎNTREŢINERE)
Portuguese: Uma caneta verde de 10 microgramas (Lyxumia 10 microgramas solução injetável), cada dose contém 10 microgramas em 0,2 ml.
Romanian: Un stilou injector (pen) de 10 micrograme, de culoare verde (Lyxumia 10 micrograme soluție injectabilă), fiecare doză conţine 10 micrograme în 0,2 ml.
Portuguese: Deite fora a caneta Lyxumia utilizada após os 14 dias.
Romanian: După 14 zile, aruncaţi stiloul injector Lyxumia utilizat.
Portuguese: Guardar
Romanian: Păstraţi
Portuguese: Alteração média (SE) de lixisenatido versus 95% IC
Romanian: Diferenţa medie cu metoda celor mai mici pătrate (eroare standard), lixisenatidă faţă de (IÎ 95%)
Portuguese: Quando associado a metformina, uma sulfonilureia, pioglitazona ou uma associação destes fármacos, o Lyxumia reduziu de forma estatisticamente significativa a HbA1c, a glucose plasmática em jejum e a glucose pós-prandial às 2 horas após uma refeição de teste em comparação com o placebo no final do período principal de tratamento de 24 semanas (tabelas 2 e 3).
Romanian: La încheierea perioadei principale de tratament, cu durata de 24 de săptămâni, Lyxumia asociată cu metformina, cu o sulfoniluree, cu pioglitazona sau cu o asociere a acestor medicamente a demonstrat reduceri semnificative statistic faţă de placebo ale valorilor HbA1c, ale glicemiei în condiţii de repaus alimentar şi ale glicemiei post-prandiale la două ore după o masă test (tabelele 2 şi 3).
Portuguese: Terapêutica adicional a uma sulfonilureia em monoterapia ou associada com metformina
Romanian: Tratament asociat la o sulfoniluree administrată în monoterapie sau în asociere cu metformină
Portuguese: Alteração média relativamente ao valor inicial
Romanian: Modificare medie faţă de momentul iniţial cu metoda celor mai mici pătrate
Portuguese: Agulha Selo protetor
Romanian: Scala dozelor
Portuguese: Lyxumia não deve ser utilizado durante a gravidez.
Romanian: Lyxumia nu trebuie utilizat în timpul sarcinii.
Portuguese: Contacte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Romanian: adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Lyxumia 10 microgramas solução injetável Cada dose (0,2 ml) contém 10 microgramas (mcg) de lixisenatido (50 mcg por ml).
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Lyxumia 10 micrograme soluţie injectabilă Fiecare doză (0,2 ml) conţine lixisenatidă 10 micrograme (µg) (50 µg pe ml).
Portuguese: Utilização da caneta roxa de 20 microgramas
Romanian: Utilizarea stiloului injector violet de 20 micrograme
Portuguese: Clique segundos
Romanian: clic sec
Portuguese: Janela da seta
Romanian: Fereastra cu săgeată
Portuguese: Carregue o botão de injeção todo para dentro.
Romanian: Apăsaţi butonul injector până la capăt.
Portuguese: Foram notificadas arritmias cardíacas, principalmente taquicardia (0,8% vs. <0,1%) e palpitações (1,5% vs. 0,8%) nos doentes tratados com lixisenatido em comparação com os doentes tratados com placebo.
Romanian: La pacienţii trataţi cu lixisenatidă, comparativ cu pacienţii cărora li s-a administrat placebo, au fost raportate aritmii cardiace, în special tahicardie (0,8% faţă de <0,1%) şi palpitaţii (1,5% faţă de 0,8%).
Portuguese: No final do período de tratamento de 24 semanas, 56,3% dos doentes tratados com lixisenatido obtiveram uma HbA1c inferior a 7% em comparação com 38,5% no grupo de placebo.
Romanian: La încheierea perioadei de tratament, cu durata de 24 de săptămâni, 56,3% din pacienţii trataţi cu lixisenatidă au obținut o valoare a HbA1c sub 7%, comparativ cu
Portuguese: Sobre as suas canetas Lyxumia Caneta Lyxumia verde de 10 microgramas
Romanian: Despre stilourile injectoare Lyxumia Stiloul injector Lyxumia 10 micrograme, de culoare verde
Portuguese: Duração média do tratamento com insulina basal na avaliação inicial (anos)
Romanian: HbA1c <7,0% Durata medie a tratamentului cu insulină bazală la momentul iniţial (ani)
Portuguese: Cada caneta roxa de Lyxumia 20 microgramas solução injetável contém 3 ml de solução, fornecendo 14 doses de 20 microgramas.
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) de culoare violet de Lyxumia 20 micrograme soluție injectabilă conţine 3 ml de soluţie, care eliberează 14 doze a câte 20 micrograme.
Portuguese: No final do período principal de tratamento de 24 semanas, 52,3% dos doentes tratados com lixisenatido atingiram uma HbA1c inferior a 7 % em comparação com 26,4% no grupo de placebo.
Romanian: La încheierea perioadei principale de tratament, cu durata de 24 de săptămâni, 52,3% din pacienţii trataţi cu lixisenatidă au obținut o valoare a HbA1c sub 7%, comparativ cu
Portuguese: Uma caneta roxa de 20 microgramas (Lyxumia 20 microgramas solução injetável), cada dose contém 20 microgramas em 0,2 ml.
Romanian: Un stilou injector (pen) de 20 micrograme, de culoare violet (Lyxumia 20 micrograme soluție injectabilă), fiecare doză conţine 20 micrograme în 0,2 ml.
Portuguese: Comece com a caneta Lyxumia verde de 10 microgramas.
Romanian: Începeţi cu stiloul injector Lyxumia 10 micrograme, de culoare verde.
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Lyxumia se:
Romanian: Înainte să utilizaţi Lyxumia, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă:
Portuguese: Durante o período principal de tratamento de 24 semanas, foram notificadas náuseas em 23,5% no grupo de lixisenatido em comparação com 10,6% no grupo de placebo e foi notificada hipoglicemia sintomática em 3,4% dos doentes tratados com lixisenatido em comparação com 1,2% no grupo de placebo.
Romanian: 23,5% din pacienții grupului tratat cu lixisenatidă, comparativ cu 10,6% din pacienții grupului în care s-a administrat placebo, iar hipoglicemia simptomatică a fost raportată la 3,4% din pacienţii trataţi cu lixisenatidă, comparativ cu 1,2% din pacienții grupului în care s-a administrat placebo.
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador Lyxumia 10 microgramas solução injetável Lyxumia 20 microgramas solução injetável lixisenatido
Romanian: Prospect: Informaţii pentru utilizator Lyxumia 10 micrograme soluţie injectabilă Lyxumia 20 micrograme soluţie injectabilă lixisenatidă
Portuguese: Quando injetar
Romanian: Pentru ajutor,