FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • Řekněte svému lékaři, pokud jste alergický(á) na latex (kryt jehly předplněné injekční stříkačky obsahuje derivát latexu).
Slovak: Informujte svojho lekára, ak ste alergický na latex.
Czech: Netřepte předplněnou injekční stříkačkou.
Slovak: Naplnenú injekčnú striekačku NETRASTE.
Czech: Účinek na denzitu kostního minerálu (Bone Mineral Density, BMD) V subpopulaci soustavně užívající glukokortikoidy prokázal přípravek Prolia větší zvýšení BMD bederní páteře v porovnání s risedronátem za 1 rok (Prolia 3,6 %, risedronát 2,0 %; p < 0,001) a za 2 roky (Prolia 4,5 %, risedronát 2,2 %; p < 0,001).
Slovak: V subpopulácii pokračujúcej s terapiou glukokortikoidmi vykazovala Prolia väčšie zvýšenie BMD v lumbálnej chrbtici v porovnaní s risedronátom po 1 roku (Prolia 3,6 %, risedronát 2,0
Czech: Co je třeba udělat před podáním podkožní injekce přípravku Prolia Předplněnou injekční stříkačku vyndejte z chladničky.
Slovak: Vyberte naplnenú injekčnú striekačku z chladničky.
Czech: Prolia (denosumabum)
Slovak: Prolia (denosumab)
Czech: Přípravek Prolia obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 26. května 2010.
Slovak: Prolia bolo dňa 26. mája 2010 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Czech: Další informace k přípravku Prolia jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Prolia sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Czech: Prolia je léčivý přípravek, který se používá k léčbě těchto onemocnění:
Slovak: Prolia sa používa na liečbu týchto ochorení:
Czech: Osteoporóza u žen
Slovak: Osteoporóza u žien
Czech: EMA/376945/2018 EMEA/H/C/001120
Slovak: EMEA/H/C/001120
Czech: Jako u všech léčivých přípravků, údaje o používání přípravku Prolia jsou průběžně sledovány.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Prolia sa neustále kontrolujú.
Czech: Přípravek Prolia byl porovnáván s placebem v jedné hlavní studii zahrnující 242 mužů s osteoporózou.
Slovak: Prolia sa porovnával s placebom v jednej hlavnej štúdii zahŕňajúcej 242 mužov s osteoporózou.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Prolia?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Prolia?
Czech: Přípravek Prolia nesmějí užívat osoby s hypokalcemií (nízkými hladinami vápníku v krvi).
Slovak: Prolia sa nesmie používať u osôb s hypokalciémiou (nízkou hladinou vápnika v krvi).
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje léčivou látku denosumab.
Slovak: Liek obsahuje liečivo denosumab.
Czech: Přípravek Prolia se podává jednou za šest měsíců ve formě 60mg podkožní injekce do stehna, břicha nebo zadní části paže.
Slovak: Prolia sa podáva raz za šesť mesiacov v dávke 60 mg vo forme podkožnej injekcie do stehna, brucha alebo zadnej časti ramena.
Czech: Co je přípravek Prolia a k čemu se používá?
Slovak: Čo je liek Prolia a na čo sa používa?
Czech: Kromě toho se u pacientů léčených přípravkem Prolia po třech letech snížilo riziko nových zlomenin páteře.
Slovak: Okrem toho, u pacientov používajúcich liek Prolia sa po troch rokoch znížilo riziko výskytu nových zlomenín chrbtice.
Czech: Tím, že se denosumab naváže na RANKL a zablokuje jej, omezuje tvorbu osteoklastů a jejich aktivitu.
Slovak: Naviazaním na RANKL a jeho zablokovaním denosumab znižuje tvorbu a činnosť osteoklastov.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Prolia převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Prolia sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Czech: • osteoporóza (onemocnění, které způsobuje křehkost kostí) u žen po menopauze a u mužů, u nichž existuje zvýšené riziko výskytu fraktur (zlomenin kostí).
Slovak: • osteoporóza (ochorenie, ktoré spôsobuje krehkosť kostí) u žien po menopauze a u mužov so zvýšeným rizikom vzniku fraktúr (zlomenín kostí).
Czech: Více informací o používání přípravku Prolia naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Prolia si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Czech: Přehled pro přípravek Prolia a proč byl přípravek registrován v EU
Slovak: Prehľad o lieku Prolia a prečo bol povolený v EÚ
Czech: U pacientů užívajících přípravek Prolia byly zaznamenány méně časté nebo vzácné případy celulitidy (zánětu podkožní tkáně), hypokalcemie (nízké hladiny vápníku v krvi), hypersenzitivity (alergie), osteonekrózy čelisti (poškození kostí čelisti, které může vést k bolesti, vředům v ústech nebo uvolnění zubů) a neobvyklé zlomeniny stehenní kosti.
Slovak: Prolia sa pozorovali menej časté alebo zriedkavé prípady celulitídy (zápalu hlbokého tkaniva pod kožou), hypokalciémie (nízkej hladiny vápnika v krvi), precitlivenosti (alergie), osteonekrózy čeľuste (poškodenia čeľustnej kosti, čo môže viesť k bolesti, citlivým miestach v ústach alebo k vypadávaniu zubov) a nezvyčajné zlomeniny stehnovej kosti.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Prolia jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Slovak: Prolia sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Czech: Přípravek Prolia je k dispozici ve formě injekčního roztoku v předplněných injekčních stříkačkách obsahujících 60 mg denosumabu.
Slovak: Prolia je dostupný ako injekčný roztok v naplnených injekčných striekačkách, pričom každá obsahuje 60 mg denosumabu.
Czech: Společnost, která přípravek Prolia dodává na trh, poskytne informační kartu pacienta, jež bude pacienty informovat o riziku osteonekrózy čelisti a na níž bude uveden pokyn, že objeví-li se u nich příznaky, měli by informovat lékaře.
Slovak: Prolia uvádza na trh, poskytne informačnú kartu pre pacientov s informáciami o riziku osteonekrózy čeľuste a s pokynom, aby sa obrátili nasvojho lekára, ak sa u nich vyskytnú príznaky.
Czech: Přípravek Prolia byl také účinnější při snížení počtu žen, u nichž se vyskytly zlomeniny jiných kostí, včetně zlomenin kyčle.
Slovak: Liek Prolia bol účinnejší aj pokiaľ ide o zníženie počtu žien, u ktorých sa vyskytli zlomeniny v iných častiach tela vrátane bedrového kĺbu.
Czech: Úbytek kostní hmoty u dospělých, kteří jsou dlouhodobě léčeni kortikosteroidy
Slovak: Ubúdanie kosti u dospelých, dlhodobo liečených kortikosteroidmi
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Prolia (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou bolest horních a dolních končetin a bolest kostí, kloubů a svalů.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Prolia (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú bolesť rúk alebo nôh a bolesť kostí, kĺbov a svalov.
Czech: V důsledku toho dochází ke snížení úbytku kostní tkáně a kost zůstává pevná, čímž se snižuje pravděpodobnost vzniku zlomenin.
Slovak: Tým sa znižuje ubúdanie kosti a zachováva sa pevnosť kostí, v dôsledku čoho sa znižuje pravdepodobnosť výskytu zlomenín.
Czech: Během léčby přípravkem Prolia by lékař měl zajistit, aby pacient užíval doplňky obsahující vápník a vitamin D. Přípravek Prolia může podávat osoba náležitě vyškolená v aplikaci injekcí.
Slovak: Prolia zabezpečiť, aby pacient dostával výživové doplnky obsahujúce vápnik a vitamín D. Liek Prolia môžu podávať osoby, ktoré boli riadne zaškolené na podávanie injekcií.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Prolia?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Prolia?
Czech: Ve druhé studii se jednalo o ženy podstupující léčbu rakoviny prsu, u nichž je vysoké riziko vzniku zlomenin.
Slovak: Na druhej štúdii sa zúčastnili ženy, ktoré boli liečené na rakovinu prsníka a riziko výskytu zlomenín sa u nich považovalo za vysoké.
Czech: Ženy, které užívaly přípravek Prolia, měly po roce léčby vyšší hustotu kosti (měřítko toho, jak jsou kosti silné) v bederní (spodní) páteři než ženy užívající placebo.
Slovak: Ženy, ktoré používali liek Prolia, mali po roku liečby vyššiu hustotu kostí (meradlo pevnosti kostí) v bedrovej (dolnej) chrbtici než ženy používajúce placebo.
Czech: • úbytek kostní hmoty u mužů podstupujících léčbu rakoviny prostaty, která zvyšuje riziko zlomenin.
Slovak: • ubúdanie kosti u mužov liečených na rakovinu prostaty, čo zvyšuje riziko výskytu zlomenín.
Czech: • úbytek kostní hmoty u dospělých se zvýšeným rizikem výskytu zlomenin, kteří jsou dlouhodobě léčeni kortikosteroidy podávanými ústy nebo injekčně.
Slovak: • ubúdania kosti u dospelých so zvýšeným rizikom vzniku zlomenín, ktorí sú dlhodobo liečení liekmi obsahujúcimi kortikosteroidy podávanými ústami alebo formou injekcie.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Prolia, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Prolia boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Czech: Jak přípravek Prolia působí?
Slovak: Prolia účinkuje?
Czech: Ztráta kostní hmoty u mužů léčených s karcinomem prostaty
Slovak: Ubúdanie kosti u mužov liečených na rakovinu prostaty
Czech: Jak se přípravek Prolia používá?
Slovak: Ako sa liek Prolia používa?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Prolia a úplný seznam omezení je uveden v příbalové informaci.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Prolia a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Czech: U žen po menopauze přípravek Prolia snižuje riziko zlomenin páteře a jiných kostí, včetně zlomenin kyčle,
Slovak: U žien po menopauze liek Prolia znižuje riziko výskytu zlomenín chrbtice a iných častí tela vrátane zlomenín bedrového kĺbu,
Czech: Další informace o přípravku Prolia
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Czech: Léčivá látka v přípravku Prolia, denosumab, je monoklonální protilátka (typ bílkoviny), která byla vyvinuta tak, aby v těle rozpoznala specifickou strukturu zvanou RANKL a navázala se na ni. RANKL se podílí na aktivaci osteoklastů, což jsou buňky v těle, jež se podílejí na rozpadu kostní tkáně.
Slovak: Liečivo lieku Prolia, denosumab, je monoklonálna protilátka (druh proteínu), ktorá je vytvorená tak, aby rozpoznala špecifickú štruktúru v tele nazývanú RANKL a naviazala sa na ňu.
Czech: Ve dvou hlavních studiích zahrnujících celkem více než 8 000 žen po menopauze s osteoporózou bylo prokázáno, že přípravek Prolia je při snižování výskytu zlomenin účinnější než placebo (neúčinný přípravek).
Slovak: V dvoch hlavných štúdiách zahŕňajúcich celkovo vyše 8 000 žien po menopauze s osteoporózou sa preukázalo, že liek Prolia je pri znížení vzniku zlomenín účinnejší než placebo (zdanlivý liek).
Czech: V jedné hlavní studii zahrnující 1 468 mužů, kteří se léčili s karcinomem prostaty a u nichž bylo zvýšené riziko výskytu zlomenin, bylo prokázáno, že přípravek Prolia je při léčbě úbytku kostní hmoty účinnější než placebo.
Slovak: V jednej hlavnej štúdii zahŕňajúcej 1 468 mužov liečených na rakovinu prostaty so zvýšeným rizikom vzniku zlomenín sa preukázalo, že liek Prolia je pri liečbe ubúdania kosti účinnejší než placebo.
Czech: Jaké přínosy přípravku Prolia byly prokázány v průběhu studií?
Slovak: Prolia boli preukázané v štúdiách?
Czech: Přípravek Prolia snižuje riziko zlomenin páteře,
Slovak: Liek Prolia znižuje riziko výskytu zlomenín chrbtice,
Czech: V jedné hlavní studii zahrnující 795 dospělých léčených kortikosteroidy bylo prokázáno, že přípravek Prolia je z hlediska zvyšování kostní hustoty účinnější než risedronát (bisfosfonát).
Slovak: V jednej hlavnej štúdii zahŕňajúcej 795 dospelých liečených liekmi obsahujúcimi kortikosteroidy sa preukázalo, že liek Prolia je pri zvýšení hustoty kostí účinnejší než rizedronát (liek obsahujúci bisfosfonát).
Czech: V první z těchto studií se po 3 letech léčby u 2 % žen užívajících přípravek Prolia vyskytla nová zlomenina páteře ve srovnání se 7 % žen užívajících placebo.
Slovak: V prvej štúdii sa po troch rokov liečby liekom Prolia vyskytla nová zlomenina chrbtice u 2 % žien používajúcich liek Prolia v porovnaní so 7 % žien používajúcich placebo.
Czech: Po dvou letech se u mužů, kteří dostávali přípravek Prolia, zvýšila hustota kosti v bederní páteři o 7 % ve srovnání s muži užívajícími placebo.
Slovak: Po dvoch rokoch sa u mužov používajúcich liek Prolia zvýšila hustota kostí v bedrovej chrbtici o 7 % viac než u mužov používajúcich placebo.
Czech: U pacientů, kteří byli léčeni kortikosteroidy po dobu více než tří měsíců před zahájením studie, se po roce léčby přípravkem Prolia zvýšila hustota kosti v bederní páteři o 3,6 % ve srovnání se zvýšením o 2,0 % při užívání risedronátu.
Slovak: V prípade pacientov, ktorí boli liečení kortikosteroidmi dlhšie ako tri mesiace pred štúdiou, sa hustota kostí v bedrovej chrbtici zvýšila o 3,6 % po roku liečby liekom Prolia v porovnaní so zvýšením o 2,0 % pri použití rizedronátu.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Prolia registrován v EU?
Slovak: Prečo bol liek Prolia povolený v EÚ?
Czech: U mužů, kteří dostávali přípravek Prolia, se po jednom roce léčby zvýšila hustota kosti o 5,7 % ve srovnání s nárůstem o 0,9 % u mužů, kteří užívali placebo.
Slovak: Prolia sa hustota kostí po roku liečby zvýšila o 5,7 % v porovnaní so zvýšením o 0,9
Czech: U pacientů, kteří byli léčeni kortikosteroidy po dobu až tří měsíců před zahájením studie, se po roce léčby přípravkem Prolia zvýšila hustota kosti v bederní páteři o 3,1 % ve srovnání s 0,8% zvýšením při užívání risedronátu.
Slovak: V prípade pacientov, ktorí boli liečení kortikosteroidmi do troch mesiacov pred štúdiou, sa hustota kostí v bedrovej chrbtici zvýšila o 3,1
Czech: Léková forma Cílové druhy
Slovak: Cieľový druh
Czech: Obchodní název Síla
Slovak: Uvádzaný názov
Czech: Způsob podání Balení
Slovak: Balenie
Czech: Všechny blistry v krabici jsou stejné velikosti.
Slovak: Všetky blistre v škatuli sú rovnakej veľkosti.
Czech: V těchto případech neošetřujte zvířata častěji než jednou za 14 dní.
Slovak: V týchto prípadoch neošetrujte zviera častejšie ako raz za 14 dní.
Czech: Během aplikace přípravku nekuřte, nepijte a nejezte.
Slovak: Počas aplikácie lieku nefajčite, nepite a nejedzte.
Czech: Při ošetření je doporučeno použít ochranné rukavice.
Slovak: Odporúča sa pri ošetrovaní použiť ochranné rukavice.
Czech: Děti by neměly mít přístup k pipetám.
Slovak: Deti by nemali mať prístup k pipetám.
Czech: Většina vší uhyne do 7 dní.
Slovak: Väčšina vší uhynie do 7 dní.
Czech: * Vzhledem k omezenému prostoru na obalu jsou na blistru a pipetách použité zkratky „S",
Slovak: *Vzhľadom k obmedzenému priestoru na obale sú na blistroch a pipetách použité skratky „S".
Czech: Vyjměte pipetu z balení.
Slovak: Vyberte pipetu z balenia.
Czech: „M", „M/L", „L" a „XL", které znamenají „malé", „střední", „střední/velké", „velké" a „obří".
Slovak: „M/L", „L" a „XL", ktoré predstavujú „malé", „stredné", „stredné/veľké", „veľké" a „extra veľké".
Czech: Použité pipety musí být okamžitě zlikvidovány.
Slovak: Použité pipety musia byť okamžite zlikvidované.
Czech: Tyto příznaky jsou přechodné a vratné pokud je poskytnuta včasná a přiměřená léčba.
Slovak: Tieto príznaky sú prechodné a vratné, ak je poskytnutá včasná a primeraná liečba.
Czech: Druh použité pipety
Slovak: Druh použitej pipety
Czech: Pipety ihned po použití pečlivě zlikvidujte.
Slovak: Pipety okamžite po použití starostlivo zlikvidujte.
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnost uvedené na krabičce „EXP".
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na škatuli „EXP".
Czech: Skladované pipety musí být uchovávány v originálním balení ve fólii.
Slovak: Skladované pipety musia byť uchovávané v originálnom balení vo fólii.
Czech: K ošetření psa proti štípajícím vším stačí jedna dávka.
Slovak: Na ošetrenie psa proti štípajúcim všiam postačuje jedna dávka.
Czech: Nepoužívat u nemocných nebo oslabených psů nebo u psů, kteří trpí stresem z přehřátí.
Slovak: Nepoužívať u chorých alebo oslabených psov alebo u psov trpiacich stresom z prehriatia.
Czech: Většina těchto nežádoucích účinků je způsobeno vlivem alfa-2-adreno-receptorových agonistů.
Slovak: Väčšina týchto nežiaducich účinkov je spôsobená účinkom alfa - 2 - adreno- receptorových agonistov.
Czech: Zabránit kontaktu s očima psa a perorálnímu podání psům.
Slovak: Predchádzať kontaktu s očami psov a perorálnemu podaniu psom.
Czech: 18, Via Franco Gorgone 95121 Catania Itálie
Slovak: 18, Via Franco Gorgone 95121
Czech: Tyto změny nijak neovlivňují bezpečnost nebo účinnost veterinárního léčivého přípravku.
Slovak: Tieto zmeny nijako neovplyvnia bezpečnosť alebo účinnosť veterinárneho lieku.
Czech: Většina klíšťat je usmrcena v průběhu 48 hodin.
Slovak: Usmrtí väčšinu kliešťov v priebehu 48 hodín.
Czech: Správnou aplikací lze minimalizovat možnost olízání místa podání.
Slovak: Správnou aplikáciou môžeme minimalizovať možnosť olizovania si aplikačného miesta.
Czech: Právě ošetřeným zvířatům by nemělo být dovoleno spát v jedné posteli spolu s majitelem, zejména s dětmi.
Slovak: Práve ošetrené zvieratá by nemali spať spolu s majiteľom, špeciálne s deťmi v jednej posteli.
Czech: Veterinární přípravek nesmí kontaminovat vodní toky, protože může být nebezpečný pro ryby a další vodní organismy.
Slovak: Veterinárny liek sa nesmie dostať do vodných zdrojov, môže byť nebezpečný pre ryby a iné vodné organizmy.
Czech: Pomocné látky Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Slovak: Pomocné látky Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Czech: Tento přípravek může způsobit mírné podráždění očí.
Slovak: Tento liek môže spôsobiť mierne podráždenie očí.
Czech: Ve velmi výjimečných případech byly hlášeny kožní příznaky typu pemphigus foliaceous.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch boli hlásené príznaky typu pemphigus foliaceous.
Czech: Příznaky jsou přechodné a obvykle mizí do 24 hodin bez potřeby léčby.
Slovak: Príznaky sú prechodné a zvyčajne vymiznú do 24 hodín bez potreby liečby.
Czech: Obě složky byly v chlupech stále měřitelné 56 dní po ošetření.
Slovak: Obe zložky boli stále merateľné v chlpoch 56 dní po ošetrení.
Czech: Amitraz je formamidinový akaricid.
Slovak: Amitraz je formamidínový akaricid.
Czech: Následující tabulka doporučuje velikost použité pipety podle hmotnosti psa.
Slovak: Nasledujúca tabuľka odporúča veľkosť použitej pipety podľa hmotnosti psa.
Czech: Toto není příznakem intoxikace a bez léčby vymizí po několika minutách.
Slovak: Toto nie je príznakom intoxikácie a vymizne po niekoľkých minútach bez liečby.
Czech: Po aplikaci přípravku si důkladně umyjte ruce.
Slovak: Po aplikácii lieku si starostlivo umyte ruky.
Czech: Používejte pouze pod dohledem veterinárního lékaře.
Slovak: Používať iba pod dohľadom veterinárneho lekára.
Czech: Je důležité dávku aplikovat na místo, které si zvíře nemůže olízat a nedovolte zvířatům, aby se po aplikaci navzájem olizovala.
Slovak: Je dôležité aplikovať dávku na miesto, ktoré si zviera nemôže olízať a zabezpečiť, aby sa po aplikácii zvieratá navzájom neolizovali.
Czech: Konec zůstane zahnutý dozadu proti pipetě.
Slovak: Konček zostane zohnutý dozadu oproti pipete.
Czech: Na srsti mohou být pozorovány suché zbytky.
Slovak: Môžu byť pozorované aj suché zvyšky lieku na srsti.
Czech: U zdravých psů a štěňat od 8. týdne věku a starších ošetřených 7krát v dvoutýdenních intervalech s 35 násobným překročením doporučené dávky nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky.
Slovak: U zdravých psov a šteniatok od 8. týždňa veku a starších ošetrených 7 - krát v dvojtýždňových intervaloch s 3-5 násobným prekročením odporúčanej dávky neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky.
Czech: K léčbě demodikózy musí být přípravek aplikován v měsíčních intervalech, dokud nezmizí klinické příznaky.
Slovak: Na liečbu demodikózy má byť liek aplikovaný v mesačnom intervale až pokým nevymiznú klinické prejavy.
Czech: Protože demodikóza je multifaktoriální onemocnění, tam, kde je to možné, se doporučuje vhodně léčit jakákoliv doprovodná onemocnění.
Slovak: Pretože demodikóza je multifaktorové ochorenie, je odporúčané, kde je možné, liečiť tiež všetky príznaky.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek je určený jen k nakapání na kůži.
Slovak: Tento veterinárny liek je určený len na nakvapkanie na kožu.
Czech: Ve velmi výjimečných případech může dojít k dočasnému vypadnutí srsti.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch môže dôjsť k dočasnému vypadaniu srsti.
Czech: U zvířat, která si aplikované místo olížou ihned po aplikaci, se může objevit nadměrné slinění.
Slovak: U zvierat, ktorým sa podarí si aplikované miesto olízať ihneď po aplikácii, sa môže objaviť nadmerné slinenie.
Czech: Přesto zabraňte dlouhodobému, intenzivnímu působení vody.
Slovak: Predchádzajte dlhotrvajúcemu pôsobeniu vody.
Czech: Tam, kde je to možné, by neměla být léčba přerušena, dokud není seškrab kůže negativní po dobu nejméně dva měsíce.
Slovak: Ak je to možné, liečba by nemala byť prerušená, pokial si zviera neprestane škrabať kožu najmenej na dva mesiace.
Czech: Veterinární léčivý přípravek zůstává účinný, pokud zvíře zmokne.
Slovak: Veterinárny liek zostáva účinný, aj keď zviera zmokne.
Czech: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Spojené království
Slovak: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ
Czech: Pokud jsou příznaky těžší nebo přetrvávají, musí být na zabránění nežádoucích reakcí intramuskulárně podán alfa-2-adreno-receptorových antagonista atipamezol hydrochlorid v dávce 0,2 mg/kg živé hmotnosti.
Slovak: Ak sú príznaky ťažšie alebo ak pretrvávajú, musí byť podaný alfa-2-adreno-receptorový antagonista atipamezol hydrochlorid v dávke 0,2 mg / kg živej hmotnosti intramuskulárnou injekciou na zvrátenie nežiaducich reakcií.
Czech: Rozhrňte srst a aplikujte obsah pipety jako jednu dávku na kůži psa na spodině lebeční.
Slovak: Rozhrňte srsť a aplikujte obsah pipety ako jednu dávku na kožu na spodine lebečnej psa.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci je povinen informovat Evropskou komisi o marketinkových plánech o veterinárním přípravku, který je registrován tímto rozhodnutím.
Slovak: Držiteľ tohto marketingového oprávnenia musí informovať Európsku komisiu o marketingových plánoch lieku schváleného týmto rozhodnutím
Czech: Veterinární léčivý přípravek nikdy neaplikujte na povrch srsti.
Slovak: Veterinárny liek nikdy neaplikujte na vonkajšiu vrstvu srsti psa.
Czech: Metaflumizon je antagonistou sodíkových kanálů a přerušuje nervové funkce hmyzu a to vede k jeho paralýze a usmrcení.
Slovak: Metaflumizon je antagonistom sodíkových kanálov a prerušuje nervové funkcie u parazita, čo vedie k jeho paralýze a usmrteniu.
Czech: Tento přípravek obsahuje amitraz, který může vyvolat nežádoucí neurologické účinky u člověka a speciálně u dětí.
Slovak: Tento liek obsahuje amitraz, ktorý môže vyvolať neurologické poruchy u človeka a špeciálne u detí.
Czech: Nedovolte štěňatům olizovat místo aplikace jejich matek, dokud místo podání nezaschne.
Slovak: Nedovoľte šteňatám olizovať miesto aplikácie ich matiek, pokiaľ miesto podania nezaschne.
Czech: Aplikace veterinárního léčivého přípravku může na kůži způsobit lokální, dočasný mastný vzhled a shluknutí nebo slepení srsti v místě aplikace.
Slovak: Aplikácia veterinárneho lieku môže na koži spôsobiť lokálny, dočasný mastný vzhľad a zhluknutie, zlepenie srsti v aplikačnom mieste.
Czech: Zabezpečte, aby se obsah pipety nebo podávaná dávka nedostaly do oka nebo ústní dutiny ošetřovaných nebo jiných zvířat.
Slovak: Uistite sa, že ste podali celý obsah pipety, že sa obsah pipety nedostal do oka, či ústnej dutiny ošetrovaného zvieraťa alebo iného zvieraťa.
Czech: Mohou být pozorovány známé nežádoucí účinky amitrazu a jeho metabolitů jako je sedace, letargie, útlum CNS, hyperglykémie, bradykardie a pomalé, povrchové dýchání.
Slovak: Môžu byť pozorované známe nežiaduce účinky amitrazu a jeho metabolitov ako je útlm, letargia, útlm CNS, hyperglykémia, bradykardia a pomalé, plytké dýchanie.