FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ce médicament est conservé sous la responsabilité du spécialiste dans des locaux appropriés.
Danish: Dette lægemiddel opbevares på en dertil bestemt lokalitet under ansvar af specialisten.
French: DaTSCAN est indiqué dans la détection d'une perte de terminaisons neuronales dopaminergiques fonctionnelles dans le striatum :
Danish: DaTSCAN er indiceret til bestemmelse af tab af dopaminerge nerveender i striatum:
French: D'autres techniques n'impliquant pas l'utilisation de radioactivité devront être envisagées.
Danish: Andre teknikker, som ikke involverer radioaktivitet, skal overvejes.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D Sans objet
Danish: 17 ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D-STREGKODE
French: Afin d'éviter une possible sensation douloureuse au point d'injection, l'administration intraveineuse sera effectuée lentement (durée d'injection d'au moins 15 à 20 secondes) dans une veine du bras.
Danish: For at minimere eventuel smerte ved injektionsstedet anbefales langsom intravenøs injektion i en vene i armen (ikke mindre end 15 til 20 sekunder).
French: Avant d'administrer un produit radiopharmaceutique à une femme qui allaite, il faut envisager de retarder raisonnablement l'examen jusqu'à la fin de l'allaitement ou s'assurer, dans le cas contraire, que le produit radiopharmaceutique le plus appropriée a été choisi, compte tenu du passage de la radioactivité dans le lait.
Danish: Inden man indgiver et radioaktivt lægemiddel til en ammende kvinde, bør det overvejes om undersøgelsen med rimelighed kunne udskydes, indtil moderen er ophørt med at amme og om det mest hensigtsmæssige radioaktive lægemiddel er valgt, idet man må tænke på udskillelsen af radioaktivitet i modermælk.
French: Les données non cliniques relatives à l'ioflupane ne révèlent aucun danger particulier pour les humains d'après des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, ni de toxicité et de génotoxicité à une dose unique ou à des doses répétées.
Danish: Prækliniske data for ioflupan viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter enkeltdosis og gentagen dosis samt genotoksicitet.
French: Fécondité Il n'a pas été mené d'études sur la fécondité.
Danish: Fertilitet Der er ikke udført fertilitetsundersøgelser.
French: Comme tous les médicaments, DaTSCAN peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Danish: DaTSCAN kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
French: I) est éliminé rapidement du sang : seulement 5 % de l'activité administrée restent dans le sang total 5 minutes après l'injection.
Danish: I) forsvinder hurtigt fra blodet efter intravenøs injektion; 5 minutter efter injektionen er kun 5% af den indgivne aktivitet tilbage i selve blodet.
French: Il ne peut être manipulé et injecté que par des personnes formées et qualifiées pour l'utiliser en toute sécurité.
Danish: Det vil kun blive håndteret og givet til Dem af personer med træning og kvalifikationer i at anvende det sikkert.
French: Enfants et adolescents L'utilisation de DaTSCAN est déconseillée chez les enfants âgés de moins de 18 ans.
Danish: Børn og unge DaTSCAN anbefales ikke til børn i alderen 0 til 18 år
French: Fixation dans les organes
Danish: Optagelse i organer
French: Votre médecin spécialiste en médecine nucléaire vous recommandera de boire abondamment après l'examen pour aider votre organisme à éliminer le médicament.
Danish: Deres nuklearmedicinske læge vil foreslå, at De drikker meget væske for at hjælpe kroppen med at slippe af med medicinen.
French: Cette exposition est inférieure à celle qui est due à certains examens radiographiques (rayons X).
Danish: Denne eksponering er mindre end under visse former for røntgenundersøgelser.
French: Le matériel contaminé doit également être éliminé comme déchet radioactif conformément à la réglementation.
Danish: Forurenet materiale skal bortskaffes som radioaktivt affald på en autoriseret måde.
French: D'autres techniques n'utilisant pas les rayonnements ionisants doivent être envisagées.
Danish: Alternative teknikker, som ikke involverer ioniserende stråling, bør overvejes.
French: Selon des études effectuées avec un fantôme striatal sur les systèmes couramment utilisés, l'image est optimisée lorsque la taille de la matrice et le zoom sont sélectionnés pour obtenir une taille de pixel de 3,5 - 4,5 mm.
Danish: Forsøg med hjerne fantom har vist at optimale billeder opnås ved at vælge matrix størrelse og zoomfaktorer der giver en pixel-størrelse på 3,5 - 4,5 mm for nuværende systemer.
French: Peu fréquent : peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100 - Augmentation de l'appétit - Sensations vertigineuses - Altération du goût - Nausées - Bouche sèche - Vertiges - Sensation gênante brève de fourmillements sur la peau (paresthésies) - Douleur intense (ou sensation de brûlure) au point d'injection.
Danish: Ikke almindelig: kan forekomme hos op til 1 ud af 100 behandlede - Øget appetit - Svimmelhed - Smagsforstyrrelser - Kvalme - Mundtørhed - Svimmelhed - En let irriterende følelse af, at der er myrer, der kravler på Deres hud (myrekryb) - Intens smerte (eller brændende fornemmelse) ved injektionsstedet.
French: Ceci inclut les amphétamines, la benzatropine, l'amfébutamone, la cocaïne, le mazindol, le méthylphénidate, la phentermine et la sertraline.
Danish: Dette gælder for amphetamin, benzatropin, buspiron, cocain, mazindol, methylphenidat, phentermin og sertralin.
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS RELATIVES À LA FOURNITURE OU À L'UTILISATION
Danish: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL UDLEVERING OG BRUG
French: Lorsqu'il est nécessaire d'administrer des produits radiopharmaceutiques chez la femme en âge de procréer, toute éventualité de grossesse doit être écartée.
Danish: Hvis det er nødvendigt at indgive radioaktive lægemidler til kvinder i den fertile alder, skal der altid indhentes information om graviditet.
French: DaTSCAN ne permet pas la différentiation entre démence à corps de Lewy et démence parkinsonienne.
Danish: DaTSCAN er ikke i stand til at differentiere mellem demens med Lewy legemer og demens ved Parkinsons sygdom.
French: DaTSCAN ne doit être utilisé que chez des patients adressés par des médecins ayant l'expérience du diagnostic et du suivi des patients ayant des mouvements anormaux et/ou atteints de démence.
Danish: DaTSCAN bør kun anvendes til voksne patienter, som er henvist af læger med erfaring inden for behandling af bevægelsessygdomme og/eller demens.
French: Après injection chez un patient adulte, DaTSCAN est transporté dans l'organisme par le sang.
Danish: Når en voksen får injiceret DaTSCAN, bliver det ført rundt i kroppen med blodet.
French: DaTSCAN n'a aucune influence connue sur l'aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des machines.
Danish: DaTSCAN har ingen kendt indflydelse på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
French: DaTSCAN ne permet pas la différentiation entre maladie de Parkinson, atrophie multisystématisée et paralysie supranucléaire progressive.
Danish: DaTSCAN er ikke i stand til at differentiere mellem Parkinsons sygdom, multipel systemisk atrofi og progressiv nukleær lammelse.
French: DaTSCAN est administré par injection, généralement dans une veine du bras.
Danish: De vil få DaTSCAN som en injektion, sædvanligvis i en blodåre i armen.
French: En cas d'examen avec DaTSCAN, vous êtes exposé(e) à une faible quantité de radiations.
Danish: Når De får DaTSCAN, eksponeres De for en lille mængde radioaktivitet.
French: Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Danish: 4.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøjer eller betjene maskiner
French: Dans l'incertitude, il est important de limiter l'exposition aux rayonnements au minimum compatible avec l'obtention d'images satisfaisantes.
Danish: Hvor der er uvished, er det vigtigt, at udsættelsen for stråling bliver så lille, som det er muligt til at opnå tilfredsstillende billeddannelse.
French: Les précautions habituelles de sécurité doivent être observées pour la manipulation de produits radioactifs.
Danish: Generel advarsel Normale sikkerhedsforanstaltninger for håndtering af radioaktive stoffer skal overholdes.
French: • A la place, vous devez lui donner du lait maternisé.
Danish: • Brug i stedet modermælkserstatning til barnet.
French: Il se concentre dans une petite zone du cerveau, dans laquelle se produisent certaines modifications en cas de :
Danish: Forandringer i denne del af hjernen forekommer ved:
French: La radioactivité administrée doit être telle que l'irradiation qui en découle soit aussi faible que possible en gardant à l'esprit la nécessité d'obtenir le diagnostic requis.
Danish: Den indgivne aktivitet skal være af en sådan størrelse, at den totale strålingsdosis er så lav, som det er muligt at opnå, under hensyntagen til opnåelse af det tilsigtede diagnostiske resultat.
French: Les images anormales sont soit asymétriques, soit d'aspect symétrique mais avec une captation inégale avec ou sans perte de la forme en croissant.
Danish: Abnorme optagelser er enten asymmetriske eller med uens intensitet og/eller tab af halvmåneform.
French: DOSIMETRIE
Danish: DOSIMETRI
French: L'exposition au rayonnement ionisant est associée au développement du cancer et d'anomalies congénitales.
Danish: Eksponering for ioniserende stråling sættes i forbindelse med cancerinduktion og risiko for udvikling af arvelige defekter.
French: I) 74 MBq à la date et à l'heure de calibration (0,07 à 0,13 µg/mL d'ioflupane).
Danish: I) 74 MBq på referencetidspunktet for aktivitet (0,07 til 0,13 μg/ml ioflupan).
French: L'efficacité clinique a été démontrée pour des activités comprises entre 111 et 185 MBq.
Danish: Der er påvist klinisk anvendelighed i intervallet 111 til 185 MBq.
French: Adressez-vous à votre médecin spécialiste en médecine nucléaire avant de recevoir DaTSCAN si vous avez des problèmes de reins ou de foie modérés à graves.
Danish: Tal med den nuklearmedicinske læge før DaTSCAN bliver givet til Dem hvis De har moderate eller svære problemer med nyrer eller lever.
French: Si avez reçu plus de DaTSCAN que vous n'auriez dû DaTSCAN étant administré par un médecin dans des conditions contrôlées, il est peu probable que vous receviez une dose trop importante (« surdosage »).
Danish: Eftersom DaTSCAN gives af en læge under kontrollerede forhold, er det usandsynligt, at De vil få en overdosis.
French: Les effets indésirables suivants sont associés au DaTSCAN
Danish: Følgende bivirkninger kan forekomme med DaTSCAN:
French: • si vous êtes allergique à l'ioflupane ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Danish: • hvis De er allergisk over for ioflupan eller et af de øvrige indholdsstoffer i DaTSCAN
French: - Hypersensibilité (réaction allergique) - Souffle court (dyspnée) - Rougeur de la peau - Démangeaisons - Éruption cutanée - Urticaire - Transpiration excessive - Vomissement - Faible pression sanguine - Sensation de chaleur
Danish: - Overfølsomhed (allergi) - Åndenød - Rødme af huden - Kløe - Udslæt - Nældefeber (urtikarielt) - Overdreven svedtendens - Opkastning - Lavt blodtryk
French: Par conséquent, tous médicaments ayant une grande affinité pour le transporteur de la dopamine peuvent interférer avec DaTSCAN.
Danish: Lægemidler som binder med høj affinitet til dopamintransporteren, kan derfor interferere med DaTSCAN diagnosen.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - DONNEES LISIBLES PAR LES HUMAINS Sans objet
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA
French: Il se désintègre en émettant des photons gamma d'énergie principale 159 keV et des rayons X (27 keV).
Danish: Udstrålingen fra gammastrålerne henfalder med en overvægt af aktivitet på 159 keV og røntgenstråler på 27 keV.
French: Ne pas utiliser une activité inférieure à 110 MBq et ne pas dépasser 185 MBq.
Danish: Overstig ikke 185 MBq og anvend ikke DaTSCAN, hvis aktiviteten er under 110 MBq.
French: A prendre en compte chez les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.
Danish: Bør tages i betragtning hos højrisikogrupper som f.eks. patienter med leversygdom eller epilepsi.
French: • A conserver à une température ne dépassant pas 25 ºC.
Danish: • Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.
French: Peu fréquent : sensation vertigineuse, fourmillement (paresthésie), dysgueusie
Danish: Ikke almindelig: Svimmelhed, paræstesi, dysgeusi
French: Si vous éprouvez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin spécialiste en médecine nucléaire.
Danish: Hvis De oplever bivirkninger, bør De tale med Deres nuklearmedicinske læge.
French: Peu fréquent : douleur sur le site d'injection (douleur intense ou sensation de brûlure suite à l'administration dans de petites veines)
Danish: Generelle sygdomme og forhold på indgiftsstedet Ikke almindelig: Smerter på injektionsstedet (intens smerte eller brændende fornemmelse efter indgift i små årer)
French: Les examens utilisant des radionucléides chez la femme enceinte entraînent également l'irradiation du foetus.
Danish: Hvis gravide udsættes for undersøgelser med radionukleider involverer det også strålingsdoser til fosteret.
French: GE Healthcare A/S Tlf: + 45 70 2222 03
Danish: Danmark GE Healthcare A/S Tlf: +45 70 2222 03
French: Si vous allaitez, votre médecin spécialiste en médecine nucléaire pourra décider de reporter l'examen avec DaTSCAN ou il vous demandera d'interrompre l'allaitement.
Danish: Hvis De ammer, kan den nuklearmedicinske læge eventuelt udsætte anvendelsen af DaTSCAN eller bede Dem om at ophøre med at amme.
French: Cet effet a été observé chez des patients auxquels DaTSCAN avait été injecté dans une petite veine.
Danish: Dette er blevet rapporteret hos patienter, der får DaTSCAN i en lille blodåre.
French: Flacon de 2,5 mL : 7 heures à partir de la date et de l'heure de calibration mentionnées sur l'étiquette.
Danish: 2,5 ml hætteglas: 7 timer fra referencetidspunktet for aktivitet angivet på etiketten .
French: • Les autres composants sont : acide acétique, acétate de sodium, alcool éthylique et eau pour préparations injectables (eau ppi).
Danish: • De øvrige indholdsstoffer er eddikesyre, natriumacetat, ethanol og vand til injektionsvæsker.
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané Fréquence indéterminée : érythème, prurit, éruption cutanée, urticaire, hyperhidrose
Danish: Sygdomme i hud og subkutane væv Ikke kendt: Erythem, kløe, udslæt, urticaria, hyperhidrose
French: Les valeurs estimées des doses absorbées chez un patient adulte (70 kg) après injection intraveineuse de ioflupane (
Danish: Nedenfor i tabellen er vist de estimerede, absorberede strålingsdoser hos en gennemsnitlig voksen patient (70 kg) efter intravenøs injektion af ioflupan (
French: Alcool éthylique
Danish: Natriumacetat Ethanol
French: Affections du système immunitaire Fréquence indéterminée : hypersensibilité
Danish: Sygdomme i immunsystemet Ukendt: Overfølsomhed
French: Muscles
Danish: Muskler
French: Les médicaments suivants n'ont pas montré d'interférences avec l'imagerie au DaTSCAN lors des essais cliniques : amantadine, trihexiphénidyl, budipine, lévodopa, métoprolol, primidone, propranolol et sélégiline.
Danish: Lægemidler, der ved kliniske studier er påvist ikke at påvirke DaTSCAN billeddannelsen inkluderer amantidin, trihexyphenidyl, budipin, levodopa, metoprolol, primidon, propanolol og selegilin.
French: Fécondité, grossesse et allaitement
Danish: 4.6 Fertilitet, graviditet og amning
French: MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE CONSERVE HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS
Danish: SÆRLIG ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN
French: 5% alcool (lire la notice pour plus d'informations), acide acétique, acétate de sodium, eau pour préparations injectables.
Danish: 5% ethanol (se indlægssedlen for yderligere oplysninger), eddikesyre, natriumacetat, vand til injektionsvæsker.
French: • Parkinsonisme (y compris la maladie de Parkinson) et
Danish: • Parkinsonisme (herinder Parkinsons sygdom) og • demens med Lewy-legemer
French: Flacon de 5,0 mL : 20 heures à partir de la date et de l'heure de calibration mentionnées sur l'étiquette.
Danish: 5 ml hætteglas: 20 timer fra referencetidspunktet for aktivitet angivet på etiketten .
French: Dangereux en cas d'utilisation chez les sujets alcooliques.
Danish: Skadeligt for mennesker, der lider af alkoholisme.
French: DaTSCAN ne doit pas être utilisé si vous êtes enceinte ou si vous pensez l'être, car votre enfant pourrait recevoir une partie de la radioactivité.
Danish: De må ikke få DaTSCAN, hvis De er gravid eller tror, at De muligvis kan være gravid.
French: Chez un patient de 70 kg, la dose efficace (E) résultant de l'injection de 185 MBq est de 4,63 mSv.
Danish: Den effektive dosis som følge af indgift af 185 MBq DaTSCAN injektion er 4,63 mSv (per 70 kg person).
French: DATE DE PEREMPTION EXP : 20 h après calibration.
Danish: UDLØBSDATO EXP: 20 timer post-ref.
French: DaTSCAN ne doit pas être dilué.
Danish: DaTSCAN skal anvendes uden fortynding.
French: Affections vasculaires Fréquence indéterminée : pression artérielle diminuée
Danish: Karsygdomme Lavt blodtryk
French: Certains médicaments ou substances peuvent modifier la manière dont agit DaTSCAN, par exemple :
Danish: Nogle lægemidler og præparater kan påvirke den måde, DaTSCAN virker på.
French: DATE DE PEREMPTION EXP : 7 h après calibration.
Danish: UDLØBSDATO EXP: 7 timer post-ref.
French: EU/1/00/135/002 (5 mL)
Danish: EU/1/00/135/001 (2,5 ml) EU/1/00/135/002 (5 ml)
French: Votre médecin a pensé que cet examen serait utile pour diagnostiquer votre maladie et aider à déterminer quel est le traitement approprié.
Danish: Deres læge kan synes, at den viden, scanningen har givet, kan hjælpe med til at finde ud af mere om Deres tilstand og ved beslutningen om mulig behandling.
French: Dose absorbée (µGy/MBq)
Danish: Absorberet strålingsdosis Gy/MBq
French: passe dans le lait maternel.
Danish: I) går over i brystmælken.
French: Informez votre médecin spécialiste en médecine nucléaire si vous utilisez, avez récemment utilisé tout autre médicament.
Danish: Brug af anden medicin sammen med DaTSCAN Fortæl det altid til den nuklearmedicinske læge, hvis De bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
French: Nature et contenu de l'emballage extérieur Solution de 2,5 mL ou 5 mL en flacon de verre incolore de 10 mL, fermé par un bouchon en caoutchouc et scellé par une capsule métallique.
Danish: 2,5 eller 5 ml opløsning i ét enkelt, farveløst 10 ml hætteglas forseglet med en gummilukke og metalforsegling.
French: Précautions particulières de conservation
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER
French: Solution transparente incolore.
Danish: Klar, farveløs opløsning.
French: Si possible, au moins 120 projections sur 360° doivent être effectuées.
Danish: Vinklede optagelser bør foretrækkes at være på mindre end 120 registreringer over 360 grader.
French: Il n'a pas été mené d'études spécifiques chez des patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique significative.
Danish: Der er ikke udført formelle studier på patienter med signifikant dårlig nyre-eller leverfunktion.
French: : 370 MBq /5 mL ioflupane (
Danish: Ref.: 370 MBq/5 ml ioflupan (
French: Les valeurs de la sensibilité de DaTSCAN pour différencier une DLB probable d'une démence sans corps de Lewy ont été comprises entre 75,0 % et 80,2 %, avec une spécificité de 88,6 % à 91,4 %.
Danish: DaTSCANs sensitivitetsværdier til bestemmelse af sandsynlig DLB fra ikke-DLB varierede fra 75,0% til 80,2% og specificiteten fra 88,6% til 91,4%.
French: La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du produit pharmaceutique est importante.
Danish: Når lægemidlet er godkendt, er indberetning af formodede bivirkninger vigtig.
French: Les produits radiopharmaceutiques ne doivent être réceptionnés, utilisés et administrés que par des personnes autorisées dans un service agréé.
Danish: Dette radioaktive lægemiddel må kun modtages, anvendes og indgives af autoriserede personer i dertil indrettede kliniske omgivelser.
French: Chaque flacon unidose de 2,5 mL contient 185 MBq d'ioflupane (
Danish: Hver 2,5 ml enkeltdosishætteglas indeholder 185 MBq ioflupan (
French: I) Voie intraveineuse
Danish: I) Intravenøs anvendelse
French: Des précautions doivent alors être prises pour éviter toute contamination liée à la radioactivité éliminée par le patient.
Danish: Der bør i disse tilfælde tages forholdsregler for at undgå forurening fra den radioaktive udskillelse.
French: Comment utiliser DaTSCAN
Danish: Sådan skal DaTSCAN bruges
French: I) à la date et à l'heure de calibration (activité spécifique : 2,5 à 4,5 x 10
Danish: I) (specifik aktivitetsinterval 2,5 til
French: L'acquisition des images en tomoscintigraphie d'émission monophotonique (TEMP) doit se faire entre trois et six heures après l'injection, à l'aide d'une gammacaméra munie de collimateurs haute résolution calibrée en utilisant le pic d'absorption totale de 159keV avec une fenêtre d'énergie de ± 10%.
Danish: Billederne skal fremstilles med et gammakamera udstyret med en highresolution collimator og kalibreres til 159 keV photopeak ± 10% energivindue.
French: On ne sait pas si l'ioflupane (
Danish: Det vides ikke, om ioflupan (
French: Dans les études chez l'animal, le pergolide fait partie des médicaments n'ayant pas montré d'interférence avec l'examen au DaTSCAN.
Danish: Lægemidler, som i dyreforsøg har vist sig ikke at interferere med DaTSCAN billeddannelse, inkluderer pergolid.
French: Moelle rouge Glandes salivaires Peau
Danish: Bugspytkirtlen Rød marv
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, posez-les au médecin spécialiste en médecine nucléaire qui supervise l'examen.
Danish: Hvis De har flere spørgsmål til brugen af dette lægemiddel, kan De spørge Deres nuklearmedicinske læge.
French: Avant l'administration de DaTSCAN, votre médecin spécialiste en médecine nucléaire vous demandera éventuellement de prendre des comprimés ou un liquide contenant de l'iode, qui empêcheront la radioactivité de s'accumuler dans votre glande thyroïde.
Danish: Før De får DaTSCAN, vil Deres nuklearmedicinske læge bede Dem om at tage tabletter eller væske, der indeholder jod.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT DaTSCAN 74 MBq/mL, solution injectable.
Danish: DaTSCAN 74 MBq/ml injektionsvæske, opløsning.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser DaTSCAN
Danish: Det skal De vide, før De bliver undersøgt med DaTSCAN
French: : 185 MBq /2,5 mL ioflupane (
Danish: Ref.: 185 MBq/2,5 ml ioflupan (
French: (0,07 à 0,13 µg/mL d'ioflupane).
Danish: 0,13 μg/ml ioflupan).
French: - Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Danish: Overfølsomhed over for det (de) aktive stof(fer) eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
French: L'ioflupane (
Danish: Ioflupane (
French: : 185 MBq/2,5 mL à 12h00 CET le (JJ/MM/AAAA).
Danish: Ref.: 185 MBq/2,5 ml ved 1200 timer CET den DD/MM/ÅÅÅÅ
French: Les produits radiopharmaceutiques ne doivent être utilisés que par du personnel qualifié, possédant les autorisations gouvernementales requises pour l'utilisation et la manipulation des radioéléments dans des locaux spécialement équipés et habilités.
Danish: DaTSCAN bør kun anvendes af kvalificeret personale med en af myndighederne godkendt autorisation til brug og håndtering af radionuklider i dertil indrettede kliniske omgivelser.
French: Des mictions fréquentes sont recommandées afin de réduire l'exposition aux rayonnements.
Danish: Efter indgift skal der opfordres til hyppig blæretømning for at minimere udsættelsen for stråling.
French: DaTSCAN n'a aucune influence connue sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed DaTSCAN har ingen kendt indflydelse på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.