FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Soms (kunnen bij maximaal 1 op de 100 mensen optreden): braken, huiduitslag, oogirritatie, bloeddoorlopen ogen/rode ogen, oogpijn, lichtflitsen zien, visuele helderheid, gevoeligheid voor licht, waterige ogen, bonzende hartslag, snelle hartslag, hoge bloeddruk, lage bloeddruk, spierpijn, slaperig voelen, verminderde tastzin, draaierigheid, oorsuizen, droge mond, verstopte of vernauwde neusbijholten, ontsteking van het neusslijmvlies (symptomen omvatten loopneus, niezen en verstopte neus), pijn in de bovenbuik, gastro-oesofageale refluxziekte (symptomen omvatten brandend maagzuur), aanwezigheid van bloed in urine, pijn in de armen of benen, bloedneus, het warm hebben en zich moe voelen.
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1av 100 användare): kräkningar, hudutslag, ögonirritation, blodsprängda ögon/rödögdhet, ögonsmärtor, att man ser ljusblixtar eller uppfattar ljus som mycket starkt, ljuskänslighet, vattniga ögon, hjärtklappning, snabba hjärtslag, högt blodtryck, lågt blodtryck, muskelsmärta, sömnighet, minskad känsel vid beröring, svindel, öronringningar, muntorrhet, blockerade eller täppta bihålor, inflammation i slemhinnan i näsan (symtomen är bland andra rinnsnuva, nysningar och nästäppa), smärta i övre delen av magen, gastroesofageal refluxsjukdom (symtomen är bland andra halsbränna), förekomst av blod i urinen, smärta i armar eller ben, näsblödning, värmekänsla och trötthetskänsla.
Dutch: Sildenafil Teva 100 mg filmomhulde tabletten Elke tablet bevat sildenafilcitraat overeenkomend met 100 mg sildenafil.
Swedish: Sildenafil Teva 100 mg filmdragerade tabletter Varje tablett innehåller sildenafilcitrat motsvarande 100 mg sildenafil.
Dutch: Sildenafil Teva 25 mg filmomhulde tabletten Elke tablet bevat sildenafilcitraat overeenkomend met 25 mg sildenafil.
Swedish: Sildenafil Teva 25 mg filmdragerade tabletter Varje tablett innehåller sildenafilcitrat motsvarande 25 mg sildenafil.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 10-2012.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 10-2012.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 30 november 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Sildenafil Teva verleend.
Swedish: Den 30 november 2009 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Sildenafil Teva som gäller i hela Europeiska unionen.
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Sildenafil Teva de website van het Europees Geneesmiddelenbureau onder: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Sildenafil Teva finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Sildenafil Teva.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Sildenafil Teva.
Dutch: Door de afbraak van cGMP te blokkeren, herstelt Sildenafil Teva de erectiele functie.
Swedish: Genom att blockera nedbrytningen av cGMP återställer Sildenafil Teva den erektila funktionen.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Sildenafil Teva?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Sildenafil Teva?
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Sildenafil Teva vast te stellen.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Dutch: Sildenafil Teva is een geneesmiddel dat de werkzame stof sildenafil bevat.
Swedish: Sildenafil Teva är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen sildenafil.
Dutch: Aangezien Sildenafil Teva een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Swedish: Eftersom Sildenafil Teva är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten is aangetoond dat Sildenafil Teva van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan Viagra.
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Sildenafil Teva i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Viagra.
Dutch: Sildenafil, de werkzame stof in Sildenafil Teva, behoort tot een groep geneesmiddelen die fosfodiësteraseremmers type 5 (PDE5) worden genoemd.
Swedish: Den aktiva substansen i Sildenafil Teva, sildenafil, hör till en grupp läkemedel som kallas fosfodiesteras typ 5-hämmare (PDE5-hämmare).
Dutch: Sildenafil werkt door het blokkeren van het enzym fosfodiësterase dat normaliter een stof afbreekt die bekend is onder de naam cyclisch guanosinemonofosfaat (cGMP).
Swedish: Den verkar genom att blockera det fosfodiesterasenzym som normalt bryter ned ett ämne som kallas cykliskt guanosinmonofosfat (cGMP).
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Sildenafil Teva.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Sildenafil Teva skulle godkännas för försäljning.
Dutch: Seksuele stimulatie blijft nodig, anders is Sildenafil Teva niet effectief.
Swedish: Sexuell stimulering krävs för att Sildenafil Teva ska vara effektivt.
Dutch: Aangezien Sildenafil Teva een generiek geneesmiddel is, zijn de studies onder patiënten beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) ervan met het referentiemiddel Viagra.
Swedish: Eftersom Sildenafil Teva är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Viagra.
Dutch: werkzaamheid en bijwerkingen kan de dosering worden verhoogd tot maximaal 100 mg of verlaagd tot 25 mg. Bij patiënten met een verminderde leverfunctie of ernstige nieraandoeningen moet de behandeling worden aangevangen met een dosis van 25 mg.
Swedish: Dosen kan ökas till högst 100 mg eller minskas till 25 mg beroende på effekt och biverkningar.
Dutch: Overige informatie over Sildenafil Teva
Swedish: Mer information om Sildenafil Teva
Dutch: De maximale aanbevolen doseringsfrequentie is eenmaal daags één tablet.
Swedish: behandlingen med en dos på 25 mg. Högsta rekommenderade doseringsfrekvens är en tablett om dagen.
Dutch: Waarom is Sildenafil Teva goedgekeurd?
Swedish: Varför har Sildenafil Teva godkänts?
Dutch: Bij normale seksuele stimulatie wordt cGMP in de penis geproduceerd, waar het de spier in het sponsachtige weefsel (corpora cavernosa) van de penis ertoe aanzet zich te ontspannen.
Swedish: Vid normal sexuell stimulering produceras cGMP i penis, där det får muskeln i penisens svampvävnad (svällkroppen) att slappna av, vilket möjliggör det inflöde av blod till svällkroppen som framkallar erektionen.
Dutch: Als Sildenafil Teva samen met voedsel wordt ingenomen, kan het middel later beginnen te werken dan wanneer het zonder voedsel wordt ingenomen.
Swedish: Om Sildenafil Teva tas i samband med måltid kan effekten bli fördröjd jämfört med om läkemedlet tas på fastande mage.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Sildenafil Teva.
Swedish: Du kan också kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Dutch: Dit is het onvermogen om een zodanig stijve penis (erectie) te krijgen of te houden dat bevredigende seksuele activiteit mogelijk is.
Swedish: Sildenafil Teva används för att behandla vuxna män med erektil dysfunktion (kallas ibland impotens) när de inte kan få eller behålla en erektion tillräcklig för tillfredsställande sexuell aktivitet.
Dutch: Wat is Sildenafil Teva?
Swedish: Vad är Sildenafil Teva?
Dutch: De aanbevolen dosis Sildenafil Teva is 50 mg, in te nemen naar behoefte, ongeveer één uur vóór de seksuele activiteit.
Swedish: Den tas vid behov cirka en timme före sexuell aktivitet.
Dutch: Dit betekent dat Sildenafil Teva gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Viagra.
Swedish: Sildenafil Teva är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett s.k. referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Dutch: Hoe wordt Sildenafil Teva gebruikt?
Swedish: Hur används Sildenafil Teva?
Dutch: Hoe is Sildenafil Teva onderzocht?
Swedish: Hur har Sildenafil Tevas effekt undersökts?
Dutch: 1 voorgevulde spuit
Swedish: 1 förfylld spruta Ej relevant
Dutch: Deze maatregelen zullen helpen het milieu te beschermen.
Swedish: Dessa åtgärder bidrar till att skydda miljön.
Dutch: DRAAG HANDSCHOENEN
Swedish: ANVÄND HANDSKAR
Dutch: Deze en andere effecten worden meer uitgebreid beschreven in sectie 4.10 over overdosering.
Swedish: Dessa och andra effekter beskrivs närmare i avsnitt 4.10 om överdoser.
Dutch: Transparante, groene gel.
Swedish: Genomskinlig, grön gel.
Dutch: Sileo kan de volgende bijwerkingen veroorzaken.
Swedish: Sileo kan orsaka följande biverkningar.
Dutch: De bloeddruk zakt tot iets onder het normale niveau.
Swedish: Blodtrycket minskar till något under normala nivåer.
Dutch: Overdosering kan overmatige vermoeidheid veroorzaken.
Swedish: Överdosering kan orsaka extrem trötthet.
Dutch: Zie de gedetailleerde instructies en afbeeldingen aan het einde van deze bijsluiter.
Swedish: Se de detaljerade anvisningarna och bilderna i slutet av den här bipacksedeln.
Dutch: RING VERPLAATSEN
Swedish: FLYTTA RINGEN
Dutch: Zwangere vrouwen moeten contact met het product vermijden.
Swedish: Gravida kvinnor ska undvika kontakt med produkten.
Dutch: Aanbevolen dosis niet overschrijden.
Swedish: Överskrid inte den rekommenderade dosen.
Dutch: Aangezien de effecten dosisafhankelijk zijn, zijn ze bij kleine kinderen sterker dan bij volwassenen.
Swedish: Eftersom effekterna är dosberoende är de mer uttalade hos små barn än hos vuxna.
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP: {maand/jaar}
Swedish: UTGÅNGSDATUM Exp: {månad/år}
Dutch: Ook ventriculaire aritmie is gerapporteerd.
Swedish: Även ventrikulär arytmi har rapporterats.
Dutch: De niveaus in de hersenen lagen 3 tot 6 keer hoger dan de niveaus in plasma.
Swedish: Dess nivåer i hjärnan var mellan 3 och 6 gånger högre än i plasma.
Dutch: De uiterste gebruiksdatum is de laatste dag van die maand.
Swedish: Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Dutch: Bekende metabolieten geven geen of verwaarloosbaar weinig activiteit.
Swedish: Kända metaboliter uppvisar ingen eller försumbar aktivitet.
Dutch: Tekst op de verzegelingen: Duwen
Swedish: Text på förseglingarna: Tryck
Dutch: Als dit gebeurt, moet het dier warm gehouden worden.
Swedish: Om detta inträffar djuret ska hållas varmt.
Dutch: Elke orale spuit is verpakt in een afzonderlijke, kindveilige kartonnen verpakking.
Swedish: Varje oral spruta är förpackad i en separat barnsäker kartong.
Dutch: Instructies voor het openen van de verpakking:
Swedish: Instruktioner för öppning av förpackningen:
Dutch: Een lichte verlaging van de lichaamstemperatuur kan mogelijk worden waargenomen.
Swedish: En lätt minskning av kroppstemperaturen kan eventuellt iakttas.
Dutch: ATCvet-code: QN05CM18.
Swedish: ATCvet-kod: QN05CM18.
Dutch: Trek niet aan de plunjer!
Swedish: Dra inte i kolvstången!
Dutch: Lichaamsgewicht van de hond (kg) Aantal stippen
Swedish: Hundens kroppsvikt (kg) Antal punkter
Dutch: Bestuur geen voertuigen, aangezien sedatie en veranderingen in bloeddruk kunnen optreden.
Swedish: Kör inte bil, eftersom sedering och blodtrycksförändringar kan uppstå.
Dutch: BELANGRIJK: De gel mag niet worden doorgeslikt.
Swedish: VIKTIGT: Gelen ska inte sväljas.
Dutch: QR-code wordt nog toegevoegd+ www.sileodog.com
Swedish: QR-kod + www.sileodog.com
Dutch: N-methylering, Nglucuronidering en oxidatie in de imidazoolring zijn ook waargenomen.
Swedish: N-metylering, Nglukuronidering och oxidering i imidazolringen har också observerats.
Dutch: In de bloedsomloop is dexmedetomidine merendeels gebonden aan plasmaproteïnen (93%).
Swedish: Under cirkulationen binds dexmedetomidin i stor utsträckning till plasmaproteiner (93 %).
Dutch: Niet gebruiken bij honden die duidelijk verdoofd zijn door eerdere doses.
Swedish: Får ej ges till hundar som är tydligt sederade efter tidigare dosering.
Dutch: Het toedienen moet door een volwassene worden uitgevoerd.
Swedish: Doseringen ska utföras av en vuxen.
Dutch: Bij bijzonder nerveuze, opgewonden of geagiteerde dieren zijn de endogene catecholamineniveaus vaak hoog.
Swedish: Hos extremt nervösa, oroliga eller upphetsade djur är nivåerna av endogena katekolaminer ofta höga.
Dutch: Datum eerste vergunningverlening: 10/06/2015
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 10/06/2015
Dutch: (alleen voor 5 x 1, 10 x 1 en 20 x 1 multipacks)
Swedish: (enbart för 5 × 1, 10 × 1 och 20 × 1 multiförpackningar)
Dutch: 1000 Ljubljana Cesta v Gorice 8
Swedish: 1000 Ljubljana Cesta vGorice 8
Dutch: Maak een notitie op de doos achter "Houdbaarheidsdatum na openen..." om te kunnen onthouden wanneer de 4 weken zijn verstreken.
Swedish: Lägg till en anteckning på kartongen efter "Efter öppning, använd senast ..." för att påminna dig när de 4 veckorna har passerat.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: psycholeptica, hypnotica en sedativa.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: psykoleptika, hypnotika och sedativa.
Dutch: Let op: de dop zit heel strak (u moet trekken, niet draaien).
Swedish: Hatten sitter mycket hårt (dra, vrid inte).
Dutch: Metabolieten worden voornamelijk uitgescheiden in de urine en een kleiner deel in de feces.
Swedish: Metaboliterna utsöndras huvudsakligen i urinen och en mindre andel påträffas i feces.
Dutch: Het zichtbare volume van distributie van dexmedetomidine bij honden is 0,9 l/kg.
Swedish: Den synbara distributionsvolymen av dexmedetomidin hos hund är 0,9 l/kg.
Dutch: Vermijd contact met de huid, ogen of slijmvliezen.
Swedish: Undvik kontakt med hud, ögon och slemhinnor.
Dutch: Als een overdosis is toegediend, neem dan zo spoedig mogelijk contact op met een dierenarts.
Swedish: Vid en överdos ska en veterinär kontaktas så snart som möjligt.
Dutch: Mensen met een bekende gevoeligheid voor dexmedetomidine of één van de hulpstoffen moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden.
Swedish: Personer med känd överkänslighet mot dexmedetomidin eller något av hjälpämnena bör undvika kontakt med läkemedlet.
Dutch: Symptomen op het gebied van de ademhaling en hemodynamiek moeten symptomatisch worden behandeld.
Swedish: Respiratoriska och hemodynamiska symtom ska behandlas symtomatiskt.
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/15/181/001-005
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/15/181/001-005
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENKANT VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Karton (1 voorgevulde spuit)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTERFÖRPACKNINGEN Kartong (1 förfylld spruta)
Dutch: Bij een onderzoek bij ratten was de distributie van dexmedetomidine in het weefsel van de ratten snel en breed, met in veel weefsels concentraties die hoger waren dan in plasma.
Swedish: Vid studier på råttor var distributionen av dexmedetomidin i råttvävnad snabb och omfattande med koncentrationer högre än i plasma för flertalet vävnader.
Dutch: Niet gebruiken bij honden met ernstige hart- en vaatziekten.
Swedish: Får ej ges till hundar med allvarliga kardiovaskulära sjukdomar.
Dutch: Het product kan tot 5 keer worden toegediend tijdens elke gebeurtenis.
Swedish: Upp till fem doser av produkten kan ges vid varje behandlingstillfälle.
Dutch: Verwijder de handschoenen en werp deze weg.
Swedish: Ta av handskarna och kassera dem.
Dutch: Water, gezuiverd
Swedish: Vatten, renat
Dutch: GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN Vraag uw dierenarts of apotheker hoe u medicijnen moet wegwerpen die niet langer nodig zijn.
Swedish: LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL Fråga veterinären eller apotekspersonalen hur du ska kassera mediciner som inte längre behövs.
Dutch: FI-02200 Espoo FINLAND
Swedish: FI-02200 Esbo FINLAND
Dutch: De farmacologische respons die wordt opgewekt door alfa-2-agonisten (zoals dexmedetomidine) kan in dergelijke dieren verminderd zijn.
Swedish: Den farmakologiska respons som framkallas av alfa-2-agonister (t.ex. dexmedetomidin) hos sådana djur kan minska.
Dutch: Informatie voor de dierenarts:
Swedish: Information för veterinären:
Dutch: In een farmacokinetisch onderzoek bij honden was de gemiddelde oromucosale biologische beschikbaarheid van dexmedetomidine 28%.
Swedish: I en farmakokinetisk studie på hundar var den genomsnittliga biotillgängligheten hos dexmedetomidin i munslemhinnan 28 %.
Dutch: Overige ingrediënten: Briljantblauw FCF (E133) en tartrazine (E102).
Swedish: Övriga ingredienser: Briljantblått (E133) och tartrazin (E102).
Dutch: Voor meer informatie over dit diergeneesmiddel kunt u contact opnemen met de vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in handel brengen in uw land.
Swedish: För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.
Dutch: Druk om de witte verzegeling te verbreken.
Swedish: Tryck för att bryta den vita förseglingen.
Dutch: Dit multipack is niet bedoeld om verstrekt te worden aan eigenaren van dieren.
Swedish: Multiförpackningen är inte avsedd att tillhandahållas direkt åt djurägaren.
Dutch: Houd de plunjer met uw linkerhand vast.
Swedish: Håll i kolvstången med vänster hand.
Dutch: De belangrijkste metabolische routes bij honden zijn hydroxylering van een methylsubstituent en verdere oxidatie aan een carbonzuur of O-glucuronidering van het gehydroxyleerde product.
Swedish: De huvudsakliga metabolismvägarna hos hund är hydroxylering av en metylsubstituent och vidare oxidering till en karboxylsyra eller O-glukuronidering av den hydroxylerade produkten.
Dutch: EU/2/15/181/002 (3 (1 x 3 ml) orale spuiten) EU/2/15/181/003 (5 (1 x 3 ml) orale spuiten) EU/2/15/181/004 (10 (1 x 3 ml) orale spuiten) EU/2/15/181/005 (20 (1 x 3 ml) orale spuiten)
Swedish: EU/2/15/181/002 (3 (1 × 3 ml) orala sprutor) EU/2/15/181/003 (5 (1 × 3 ml) orala sprutor) EU/2/15/181/004 (10 (1 × 3 ml) orala sprutor) EU/2/15/181/005 (20 (1 × 3 ml) orala sprutor)
Dutch: Advies voor de arts:
Swedish: Råd till läkare:
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 1 x 3 ml orale spuit
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 1 × 3 ml oral spruta
Dutch: Baarmoedercontracties en verminderde foetale bloeddruk kunnen optreden na systemische blootstelling aan dexmedetomidine.
Swedish: Uteruskontraktioner och sänkt blodtryck hos fostret kan uppstå efter systemisk exponering för dexmedetomidin.
Dutch: Als de angstopwekkende gebeurtenis blijft voortduren en de hond weer tekenen van stress en angst vertoont, kan opnieuw worden toegediend vanaf 2 uur na de eerste dosis.
Swedish: Om händelsen som framkallar rädslan fortsätter och hunden visar tecken på oro och rädsla igen, kan en ny dos ges när 2 timmar har passerat från den tidigare dosen.
Dutch: Zorg dat de verpakking altijd goed is afgesloten.
Swedish: Se till att kartongen är ordentligt stängd.
Dutch: De ademhaling kan soms vertragen.
Swedish: Andningsfrekvensen kan ibland minska.
Dutch: Dit product moet worden toegediend op de mondslijmvliezen tussen de wangen en het tandvlees van de hond, met een dosering van 125 microgram/m2.
Swedish: Läkemedlet skall administreras på munslemhinnan mellan hundens kind och tandköttet med en dos på 125 mikrogram/m2.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de orale spuit: 4 weken.
Swedish: Hållbarhet för öppnad oral spruta: 4 veckor.
Dutch: Gebruik dit diergeneesmiddel niet na de uiterste gebruiksdatum die is vermeld op het etiket van de orale spuit en de buitenste verpakking na "EXP".
Swedish: Använd inte läkemedlet efter utgångsdatumet som anges på den orala sprutans etikett och ytterkartongen efter "Exp.".
Dutch: Schuif de ring naar het andere einde van de plunjer om zo de juiste dosis te kunnen kiezen op basis van het voorschrift van de dierenarts.
Swedish: Flytta ringstoppet mot den andra änden av kolvstången för att välja korrekt dos baserat på veterinärens recept.
Dutch: Elke stap wordt aangegeven als een stip op de plunjer.
Swedish: Varje dos visas som en punkt på kolvstången.
Dutch: In de doseertabel wordt het aantal stippen aangegeven dat moet worden toegediend op basis van het lichaamsgewicht van de hond.
Swedish: I doseringstabellen visas det antal punkter som ska ges i enlighet med hundens kroppsvikt.
Dutch: Niet gebruiken bij honden met ernstige systemische ziekte (ASA-klasse III-IV), zoals terminaal nier- of leverfalen.
Swedish: Får ej ges till hundar med allvarlig systemisk sjukdom (klassificerad som ASA III-IV) t.ex. njursvikt eller leversvikt i slutskedet.
Dutch: VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's) Niet van toepassing.
Swedish: C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL) Ej relevant.
Dutch: Daarom dient het verstrekken van voedsel of snoepjes binnen 15 minuten na het toedienen van de gel te worden vermeden.
Swedish: Undvik därför foder eller hundgodis inom 15 minuter efter administrering av gelen.
Dutch: Als verdoving optreedt, moet de hond warm gehouden worden.
Swedish: Om sedering inträffar ska hunden hållas varm.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke ml oromucosale gel bevat:
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml munhålegel innehåller:
Dutch: De eerste dosis moet direct worden toegediend als de hond de eerste tekenen van angst vertoont, of als de eigenaar een typische stimulus waarneemt (zoals vuurwerk of onweer) die altijd stress of angst opwekt bij de betreffende hond.
Swedish: Den första dosen bör ges så snart som hunden uppvisar de första tecknen på oro, eller när ägaren upptäcker ett typiskt stimulus (t.ex. ljudet av fyrverkerier eller åska) som framkallar ångest eller rädsla hos hunden i fråga.
Dutch: Door perifere vaatvernauwing kan een voorbijgaande bleekheid van de slijmvliezen op de toedieningslocatie worden waargenomen.
Swedish: På grund av perifer vasokonstriktion kan övergående blekhet hos slemhinnorna på applikationsstället observeras.
Dutch: Multipacks met 5, 10 en 20 orale spuiten zijn uitsluitend bedoeld om verstrekt te worden aan dierenartsen.
Swedish: Multiförpackningar med 5, 10 respektive 20 orala sprutor är enbart avsedda att distribueras till veterinärer.
Dutch: Dexmedetomidine wordt voornamelijk in de lever afgebroken door biologische omzetting, met een halfwaardetijd bij honden tussen 0,5 tot 3 uur na oromucosale toediening.
Swedish: Dexmedetomidin elimineras genom biotransformation, företrädesvis i levern, med en halveringstid hos hund på 0,5 till 3 timmar efter administrering på munhåleslemhinnan.
Dutch: De dosis atipamezole (bij een concentratie van 5 mg/ml) in milliliter is een zestiende (1/16e) van het dosisvolume aan Sileo gel.
Swedish: Atipamezoldosen (vid koncentrationen 5 mg/ml) i milliliter är en sextondel (1/16) av dosvolymen Sileo-gel.
Dutch: Druk op de gele verzegeling en trek open.
Swedish: Tryck på den gula förseglingen och dra i den för att öppna.
Dutch: Tel: +49 (0)3834 83 584 0 E-mail: info@ecuphar.de
Swedish: Tel: +49 (0)3834 83 584 0 Email : info@ecuphar.de
Dutch: In tegenstelling tot veel andere orale diergeneesmiddelen, is dit product niet om door te slikken.
Swedish: Till skillnad från de flesta andra läkemedel av sedda att tas via munnen är denna produkt inte avsedd att sväljas.
Dutch: Er is geen onderzoek gedaan naar de veiligheid van het toedienen van Sileo aan puppy's jonger dan 16 weken en honden ouder dan 17 jaar.
Swedish: Säkerheten vid användning av Sileo till valpar yngre än 16 veckor och hundar över 17 år har inte studerats.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENKANT VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Karton (3 x 1, 5 x 1, 10 x 1 en 20 x 1 voorgevulde spuiten)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTERFÖRPACKNINGEN Kartong (3 × 1, 5 ×1, 10 ×1 respektive 20 ×1 förfyllda sprutor)