FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Säkerhetsprofilen för Somatropin Biopartners överensstämmer generellt med den väl kända säkerhetsprofilen för dagliga behandlingar med tillväxthormon.
Estonian: Somatropin Biopartners'i ohutusprofiil kattub suures osas kord päevas manustatava kasvuhormoonravi üldtuntud ohutusprofiiliga.
Swedish: De vanligaste rapporterade biverkningarna var reaktioner vid injektionsstället, perifert ödem, huvudvärk, myalgi, artralgi, parestesi, hypotyreos och minskning av fritt tyroxin.
Estonian: Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed on süstekoha reaktsioonid, perifeerne turse, peavalu, müalgia, artralgia, paresteesia, hüpotüreoidism ja vaba türoksiini hulga langus.
Swedish: Övriga innehållsämnen är natriumhyaluronat, äggfosfolipider, vattenfri natriumdivätefosfat och vattenfri dinatriumfosfat.
Estonian: Teised koostisosad on naatriumhüaluronaat, muna fosfolipiidid, naatriumdihüdrogeenfosfaat (veevaba) ja dinaatriumfosfaat (veevaba).
Swedish: föregående dos Dosförändring vid ett tillfälle
Estonian: eelneva annusega Annuse muutmine
Swedish: Den vanligaste rapporterade biverkningen hos barn var reaktioner vid injektionsstället och de flesta av dessa var lätta till måttliga i intensitet.
Estonian: Kõige sagedamini esinevad kõrvaltoimed lastel olid süstekohaga seotud reaktsioonid, mis olid valdavalt kerged kuni mõõdukad.
Swedish: Vanliga: Huvudvärk (4,4 %), letargi (1,1 %), yrsel (2,6 %) Sällsynta: Parestesi*
Estonian: Sage: peavalu (4,4%), letargia (1,1%), pearinglus (2,6%) Harv: paresteesia*
Swedish: När en normal maximal benmassa har uppnåtts ska patienterna byta Somatropin Biopartners för vuxna, om det är kliniskt indicerat, och doseringsrekommendationen för vuxna ska följas.
Estonian: Pärast normaalse maksimaalse luumassi saavutamist tuleb patsiendid kliinilisel vajadusel üle viia täiskasvanute Somatropin Biopartners'ile.
Swedish: Biverkningar som rapporterades som vanliga hos vuxna (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer) var vävnadssvullnad till följd av vätska i kroppen (vätskeretention), lätt ökning av blodsockret och huvudvärk.
Estonian: Täiskasvanutel teatati väga sageli (võivad esineda enam kui ühel inimesel 10-st) kõrvaltoimetest nagu vedelikupeetusest tingitud kudede turse, kerge veresuhkru tõus ja peavalu.
Swedish: Sällsynta, kan förekomma hos 1 av 100 personer - avvikande känsel som stickningar, krypningar och klåda - högt blodtryck.
Estonian: Harv, võib esineda kuni ühel inimesel 1000-st - ebatavalised aistingud nagu torkimistunne, surin ja sügelemine - kõrge vererõhk
Swedish: Tillväxthormon ökar omvandlingen av tyroxin (T4) till trijodtyronin (T3) utanför sköldkörteln och kan demaskera central hypotyreos.
Estonian: Kasvuhormoon suurendab türoksiini (T4) kilpnäärmevälist konversiooni trijoodtüroniiniks (T3) ja võib seega ilmsiks tuua algava hüpotüreoidismi.
Swedish: Detta är för att läkaren kommer att avbryta behandlingen om en tumör
Estonian: See on vajalik, kuna kasvaja tekkimisel peatab arst ravi.
Swedish: Sällsynta: Hypertension*
Estonian: Harv: hüpertensioon*
Swedish: Vanliga: Minskning eller ökning av antalet vita blodkroppar, ökning av glykosylerat hemoglobin, minskning av hemoglobin
Estonian: Sage: vere valgeliblede hulga langus või tõus, glükosüleeritud hemoglobiini tõus, hemoglobiini langus
Swedish: Det finns en ökad risk för att pediatriska patienter med tidigare maligniteter kan utveckla en sekundär neoplasm vid behandling med tillväxthormon, framför allt om behandlingen av den primära maligniteten omfattade strålning.
Estonian: Eelnevate pahaloomuliste kasvajatega lapsi ohustab suurenenud risk sekundaarsete kasvajate tekkeks kasvuhormoonravi ajal, eriti kui esmase pahaloomulise kasvaja ravis rakendati radioteraapiat.
Swedish: Somatropin främjar cellulär proteinsyntes och kväveretention.
Estonian: Somatropiin soodustab tsellulaarsete valkude sünteesi ja lämmastiku retentsiooni.
Swedish: - 0,7 ml i en 1 ml graderad spruta för Somatropin Biopartners 10 mg - 1,2 ml i en 2 ml graderad spruta för Somatropin Biopartners 20 mg
Estonian: - 0,7 ml 1 ml gradueeritud süstlasse Somatropin Biopartners 10 mg valmistamiseks - 1,2 ml 2 ml gradueeritud süstlasse Somatropin Biopartners 20 mg valmistamiseks
Swedish: Ta bort skyddslocket högst upp på injektionsflaskorna enligt figur 3a.
Estonian: Eemaldage mõlemalt viaalilt katted nagu näidatud joonisel 3a.
Swedish: Det finns inga specifika studier avseende lokal tolerans hos djur efter subkutan injektion, men data från allmäntoxicitetsstudier visade visade svullnad och inflammatoriska infiltrat vid injektionsstället.
Estonian: Spetsiifiliselt loomade taluvusele suunatud uuringuid, kus hinnatakse subkutaanset manustamist, ei ole teostatud, kuid korduvtoksilisuse uuringute andmed näitavad, et süstekohtadel esines paistetust ja põletikulisi infiltraate.
Swedish: För behandling av barn och ungdomar mellan 2 och 18 år ska injektionsflaskor om 10 mg och 20 mg av detta läkemedel användas.
Estonian: 2...18-aastaste laste ja noorukite ravimisel tuleb kasutada selle ravimpreparaadi 10 mg ja 20 mg viaale.
Swedish: Om den inte används omedelbart måste suspensionen rekonstitueras igen genom att den snurras omedelbart före injektionen.
Estonian: Kui ravimit kohe ei kasutata, tuleb suspensiooni vahetult enne süstimist uuesti manustamiskõlblikuks muuta.
Swedish: - 0,4 ml i en 1 ml graderad spruta för Somatropin Biopartners 2 mg - 0,6 ml i en 1 ml graderad spruta för Somatropin Biopartners 4 mg - 0,9 ml i en 1 ml graderad spruta för Somatropin Biopartners 7 mg
Estonian: - 0,4 ml 1 ml gradueeritud süstlasse Somatropin Biopartners 2 mg valmistamiseks - 0,6 ml 1 ml gradueeritud süstlasse Somatropin Biopartners 4 mg valmistamiseks - 0,9 ml 1 ml gradueeritud süstlasse Somatropin Biopartners 7 mg valmistamiseks
Swedish: Hos barn ska Somatropin Biopartners administreras subkutant vid en koncentration om 20 mg/ml.
Estonian: Lastele tuleb Somatropin Biopartners'it manustada subkutaanselt, kontsentratsioonis 20 mg/ml.
Swedish: Tryck försiktigt upp kolven, tills alla bubblor är borta från sprutan och nålen.
Estonian: Suruge kolbi õrnalt ülespoole, kuni kõik mullid on süstlast ja nõelast eemaldatud.
Swedish: Vanliga: Nedsatt fasteglukos, hyperlipidemi, ökning av insulin i blodet, ökning av kolesterol i blodet, minskning av natrium i blodet, ökning av triglycerider i blodet, ökning av glukos i blodet, ökning eller minskning av HDL, ökning av LDL
Estonian: Sage: tühjakõhu glükoosi häired; hüperlipideemia; insuliini, kolesterooli sisalduse tõus veres, naatriumi sisalduse langus, triglütseriidide ja glükoosi sisalduse tõus veres, HDL sisalduse tõus või langus, LDL tõus
Swedish: Den rekommenderade startdosen är 2 mg somatropin som injiceras en gång i veckan.
Estonian: Soovitatav algannus on 2 mg somatropiini, süstituna kord nädalas.
Swedish: Följande biverkningar har observerats vid behandling med Somatropin Biopartners i en 6 månader lång kontrollerad klinisk studie med 151 vuxna patienter med GHD med debut i vuxen ålder eller i barndomen och en 6 månader lång uppföljningsstudie.
Estonian: Somatropin Biopartners'iga läbi viidud 6-kuuses kontrollitud kliinilises uuringus ja 6-kuuses jätku-uuringus osalenud 151-l täiskasvanud patsiendil, kellel oli kas täiskasvanuna või lapsepõlves alanud GHD, teatati alljärgnevatest kõrvaltoimetest.
Swedish: För instruktioner om rekonstitution av läkemedlet före administrering, se avsnitt 6.6.
Estonian: Ravimpreparaadi manustamiskõlblikuks muutmise juhised vt lõik 6.6.
Swedish: Om flödet avstannar eller om det bildas bubblor, knacka försiktigt på sprutan med fingrarna.
Estonian: Voolu katkemisel või mullide tekkel koputage sõrmega õrnalt vastu süstalt.
Swedish: Sätt ett plåster på injektionsstället.
Estonian: Asetage süstekohale kleepplaaster.
Swedish: Vid behov kan läkaren successivt öka dosen enligt ditt individuella svar på behandlingen och dina blodnivåer av en tillväxtfaktor som kallas IGF-I. Blodnivåerna av IGF-I kräver regelbunden kontroll så att de kan bibehållas inom de värden som är normala för din ålder och ditt kön.
Estonian: Vajadusel tõstab arst järk-järgult annust vastavalt teie individuaalsele ravivastusele ning kasvuteguri IGF-I sisaldusele veres.
Swedish: Vanliga: Hyperbilirubinemi, kolecystit, avvikande resultat på levertest
Estonian: Sage: hüperbilirubineemia, koletsüstiit, kõrvalekalded maksafunktsiooni testides
Swedish: För doseringsanvisningar, se tabellen nedan.
Estonian: Annustamisjuhised leiate allolevas tabelis.
Swedish: Administrering av oralt östrogen ökar doskraven hos kvinnor.
Estonian: Suukaudse östrogeenide manustamise tõttu vajavad naised suuremaid annuseid.
Swedish: Hos patienter med hypopituitarism som får ersättningsbehandling med tyroxin, kan hyperpituitarism utvecklas.
Estonian: Türoksiiniga asendusravi saavatel patsientidel võib välja kujuneda hüpertüreoidism.
Swedish: Den aktiva substansen är somatropin.
Estonian: Toimeaine on somatropiin.
Swedish: Efter oavsiktlig intramuskulär injektion kan hypoglykemi förekomma.
Estonian: Pärast juhuslikku lihasesse süstimist võib tekkida hüpoglükeemia.
Swedish: Använd inte Somatropin Biopartners
Estonian: Ärge kasutage Somatropin Biopartners'it,
Swedish: Somatropin Biopartners har lett till att antikroppar bildas hos cirka 4 % av de vuxna patienterna.
Estonian: Somatropin Biopartners on põhjustanud antikehade teket u 4% täiskasvanud patsientidest.
Swedish: Somatropin Biopartners ska administreras subkutant vid en koncentration om 10 mg/ml.
Estonian: Somatropin Biopartners'it tuleb manustada subkutaanselt, kontsentratsioonis 10 mg/ml.
Swedish: Med tanke på antikroppar mot värdcellproteiner, sågs en liten mängd antikroppstiter mot S. cerevisiae-protein, liknande nivåerna hos den normala obehandlade populationen, hos vissa patienter behandlade med detta läkemedel.
Estonian: Aeg-ajalt leiti selle ravimpreparaadiga ravitud patsientidel anti- peremeesraku valkude (anti-S. Cerevisiae) antikehi, mille hulk sarnanes normaalsetel ravimata inimestel leitule.
Swedish: Biverkningar som rapporterades som vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer) var svullnad vid injektionsstället och utveckling av ämnen (antikroppar) i blodet som binder till tillväxthormon.
Estonian: Väga sageli (võivad esineda enam kui ühel inimesel 10-st) teatati kõrvaltoimetest nagu süstekoha turse ja kasvuhormooniga seonduvate ainete (antikehad) moodustumine veres.
Swedish: Injektionsvolym (ml)
Estonian: Süstemaht (ml)
Swedish: Vanliga, kan förekomma hos upp 1 av 10 personer - trötthet eller viktökning på grund av underaktiv sköldkörtel - nedsatt funktion i binjuren (vilket kan visa sig som trötthet) - lätt blodsockerökning - huvudvärk, letargi (brist på energi), yrsel - kräkningar, magont - missfärgning av huden - smärta i leder, armar eller ben - smärta, missfärgning, svullnad, hårdhet, rodnad eller värmekänsla vid injektionsstället - vävnadssvullnad - feber - förändringar av blodnivåerna av vissa hormoner.
Estonian: Sage, võib esineda kuni ühel inimesel 10-st - kilpnäärme alatalitlusest tingitud väsimus või kehakaalu tõus - neerupealise talitluse langus (mis võib avalduda väsimusena) - kerge suhkrusisalduse suurenemine veres - peavalu, letargia (energia puudumine), pearinglus - oksendamine, kõhuvalu - naha värvimuutus - valu liigestes, käsivartes ja jalgades - valu, värvimuutus, paistetus, kõvenemine, punetus või soojatunne süstekohas - kudede paistetus - palavik - teatud hormoonide sisalduse muutused veres
Swedish: Vanliga: Ryggsmärta, smärta i extremiteter, artralgi, axelsmärta, muskuloskeletal stelhet, skelettsmärta, muskelsvaghet, tyngdkänsla, tendinit, ledsvullnad, artrit, muskuloskeletal smärta, myalgi*
Estonian: Sage: seljavalu, valu jäsemetes, artralgia, õlavalu, lihas-skeleti jäikus, luuvalu, lihasnõrkus, raskustunne, tendoniit, liigeste paistetus, artriit, lihas-skeleti valu, müalgia*
Swedish: Eftersom humant tillväxthormon (hGH) kan inducera insulinresistens och hyperglykemi ska patienter som behandlas med detta läkemedel kontrolleras för tecken på glukosintolerans.
Estonian: Kuna inimese kasvuhormoon (hGH) võib põhjustada insuliinresistentsust ning hüperglükeemiat, tuleb selle ravimpreparaadiga ravitavaid patsiente jälgida glükoositalumatuse suhtes.
Swedish: Diagnos och behandling med detta läkemedel ska initieras och övervakas av läkare med adekvat erfarenhet av diagnostisering och behandling av patienter med tillväxthormonbrist (GHD)
Estonian: Haigust peab diagnoosima ja ravi alustama ning seda jälgima arst, kellel on piisavalt kogemusi kasvuhormooni puudulikkusega (GHD) patsientide diagnoosimise ning ravimise alal.
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN (DE) AKTIVA SUBSTANSEN (SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Estonian: A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(AD)
Swedish: Förvaringsanvisningar för läkemedlet efter rekonstitution finns i avsnitt 6.3.
Estonian: Ravimpreparaadi säilitamistingimused pärast manustamiskõlblikuks muutmist vt lõik 6.3.
Swedish: Injektionsflaskor och vätska som krävs för preparation av en dos*
Estonian: Ühe annuse valmistamiseks vajaminev viaalide ja lahusti kogus*
Swedish: Om du har använt för stor mängd av Somatropin Biopartners, kontakta läkaren.
Estonian: Kui te kasutate Somatropin Biopartners'it rohkem kui ette nähtud, pidage nõu oma arstiga.
Swedish: Efter rekonstitution ska läkemedlet användas omedelbart innan suspensionen sätter sig.
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist tuleb ravim viivitamatult ära kasutada, enne kui suspensioon sadestub.
Swedish: Sällsynta, kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer - symtom på ökat tryck i skallen, t.ex. svår och återkommande huvudvärk, synförändringar,
Estonian: Harv, võib esineda kuni ühel inimesel 1000-st - tõusnud koljusisese rõhu sümptomid nagu ägedad ja korduvad peavalud, nägemishäired,
Swedish: Knacka på och skaka injektionsflaska med pulver för att kontrollera att pulvret rör sig fritt.
Estonian: Koputage ja raputage pulbriviaali veendumaks, et pulber on viaali seinte küljest lahti.
Swedish: Dosen ska justeras noggrant hos patienter som får samtidig glukokortikoidbehandling.
Estonian: Samaaegset glükokortikoidravi saavate patsientide annused tuleb hoolikalt kohandada.
Swedish: Följande biverkningar har observerats vid behandling med Somatropin Biopartners i en 12 månader lång kontrollerad jämförande klinisk studie med 178 behandlingsnaiva barn med tillväxtsvikt på grund av otillräcklig utsöndring av endogent tillväxthormon och i en dosresultatstudie.
Estonian: Somatropin Biopartners'iga läbi viidud 12-kuuses kontrollitud kliinilises võrdlusuuringus ja annuse leidmise uuringus osalenud 178-l varem ravi mittesaanud lapsel, kellel oli endogeense kasvuhormooni puudulikust sekretsioonist tingitud kasvupuudulikkus, teatati alljärgnevatest kõrvaltoimetest.
Swedish: Kontakta läkaren om detta händer.
Estonian: Sel juhul pöörduge oma arsti poole.
Swedish: Vanliga: Hematuri, ökning av urinsyra i blodet, ökning av kreatinin i blodet
Estonian: Sage: hematuuria, vere kusihappesisalduse tõus, vere kreatiniinisisalduse tõus
Swedish: Rekommendationen är att en maximal injektionsvolym om 1 ml per injektionsställe, motsvarande en dos på 20 mg somatropin, inte ska överskridas.
Estonian: Maksimaalset süstemahtu 1 ml süstekoha kohta, mis vastab 20 mg somatropiinile, ei ole soovitatav ületada.
Swedish: Håll sprutan upprätt.
Estonian: Hoidke süstalt püstiasendis.
Swedish: Vid behandling av barn och ungdomar mellan 2 och 18 år ska injektionsflaskor med 10 mg och 20 mg somatropin användas.
Estonian: 2…18-aastaste laste ja noorukite ravis tuleb kasutada viaale, mis sisaldavad 10 mg ja 20 mg somatropiini.
Swedish: Inga kliniska studier har utförts med Somatropin Biopartners i ammande kvinnor.
Estonian: Kliinilisi uuringuid Somatropin Biopartners'it sisaldavate ravimitega ei ole imetavatel naistel läbi viidud.
Swedish: Somatropin har samma biologiska effekter som hGH som insöndras i hypofysen.
Estonian: Somatropiini bioloogilised toimed on võrdväärsed hüpofüüsist pärineva hGH toimetega.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen och etiketten efter Utg.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud etiketil ja karbil pärast märget „Kõlblik kuni".
Swedish: Om du har glömt att använda Somatropin Biopartners
Estonian: Kui te unustate Somatropin Biopartners'it kasutada
Swedish: Läkaren talar också om vilken dos du ska använda och hur du injicerar dosen med de injektionsflaskor du har ordinerats.
Estonian: Süstige ravimit vastavalt arsti juhistele, kes nõustab teid ka kasutatava annuse osas ning selgitab, kuidas süstida seda annust teile määratud viaalidega.
Swedish: Patienter som tar insulin för diabetes mellitus ska kontrolleras noggrant vid behandling med somatropin.
Estonian: Suhkurtõve tõttu insuliinravi saavaid patsiente tuleb somatropiinravi aja hoolikalt jälgida.
Swedish: Rengör injektionsstället med en oanvänd alkoholtork.
Estonian: Puhastage süstekoht uue alkoholis niisutatud vatiga.
Swedish: Mycket vanliga: Perifert ödem, ödem (lokalt och generaliserat)* Vanliga: Trötthet, smärta, asteni, ansiktsödem, lokal svullnad, ödem, törst, sjukdomskänsla, bröstsmärta, viktökning, smärta vid injektionsstället
Estonian: Väga sage: perifeerne turse, turse (paikne ja generaliseerunud)* Sage: väsimus, valu, asteenia, näoturse, paikne turse, turse, janu, halb enesetunne, valu rindkeres, kehakaalu tõus, valu süstekohas
Swedish: Detta läkemedel används för att behandla oförmåga att växa normalt (tillväxtbrist) hos barn och ungdomar mellan 2 och 18 år med otillräcklig utsöndring av tillväxthormon.
Estonian: Seda ravimit kasutatakse pidurdunud kasvu (kasvupuudulikkuse) raviks kasvuhormooni sekretsiooni puudulikkusega lastel ja noorukitel vanuses 2…18 aastat.
Swedish: Injektionsflaskan med vätska ska värmas upp till rumstemperatur och injektionsflaskan med pulver ska knackas och skakas för att säkerställa att pulvret rör sig fritt.
Estonian: Lahustiviaal tuleb soojendada toatemperatuurini ning pulbriviaali tuleb koputada ja raputada veendumaks, et pulber ei kinnitu viaali seintele.
Swedish: Somatropin Biopartners 10 mg är tillräckligt för användning till barn upp till 20 kg kroppsvikt.
Estonian: Somatropin Biopartners 10 mg on piisav annus kuni 20 kg kaaluvatele lastele.
Swedish: Somatropin Biopartners har lett till en ökning av bildandet av antikroppar hos cirka 4 % av de vuxna patienterna.
Estonian: Somatropin Biopartners on põhjustanud antikehade teket ligikaudu 4% täiskasvanud patsientidest.
Swedish: Intrakraniella tumörer måste vara inaktiva och tumörbehandlingen måste vara avslutad innan behandlingen med tillväxthormon initieras.
Estonian: Enne kasvuhormooni ravikuuri alustamist peavad intrakraniaalsed kasvajad olema inaktiivsed ja kasvajavastane ravi peab olema lõpule viidud.
Swedish: - om du behandlas för mer än en skada efter en allvarlig olycka.
Estonian: - kui olete haige tõsise südame- või maooperatsiooni tõttu; - kui teil ravitakse tõsisele õnnetusjuhtumile järgnenud vigastusi (rohkem kui üks); - kui teil tekib ootamatult tõsiseid hingamisprobleeme.
Swedish: Somatropin Biopartners 20 mg är tillräckligt för användning till barn upp till 40 kg kroppsvikt.
Estonian: Somatropin Biopartners 20 mg on piisav annus kuni 40 kg kaaluvatele lastele.
Swedish: Denna bipacksedel godkändes senast den:
Estonian: Infoleht on viimati kooskõlastatud
Swedish: Hypotyreos kan utvecklas hos patienter med central subklinisk hypotyreos efter att behandling med tillväxthormon initierats.
Estonian: Tsentraalse subkliinilise hüpotüreoidismiga patsientidel võib pärast kasvuhormooniga ravi algatamist välja kujuneda hüpotüreoidism.
Swedish: IGF-I SDS i området +1 till +2
Estonian: IGF-i SDS vahemikus +1…+2
Swedish: Resultaten visade att Somatropin Biopartners som administrerades en gång i veckan inte var sämre än rekombinant hGH som administrerades dagligen avseende det primära effektmåttet längdtillväxthastighet efter 12 månader.
Estonian: Tulemused näitasid, et esmase tulemusnäitaja osas, milleks oli kasvukiirus päras 12 kuud, oli kord nädalas manustatud Somatropin Biopartners samaväärne kord päevas manustatud rekombinantse hGH-ga.
Swedish: Det går långsamt att fylla sprutan eftersom blandningen är tjock.
Estonian: Kuna segu on paks, võib süstla täitmine aega võtta.
Swedish: Vanliga: Kräkningar (1,1 %), buksmärta (1,1 %)
Estonian: Sage: oksendamine (1,1%), kõhuvalu (1,1%)
Swedish: Somatropin Biopartners 2 mg pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension Somatropin Biopartners 4 mg pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension Somatropin Biopartners 7 mg pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension
Estonian: Somatropin Biopartners 2 mg toimeainet prolongeeritult vabastava süstesuspensiooni pulber ja lahusti Somatropin Biopartners 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastava süstesuspensiooni pulber ja lahusti Somatropin Biopartners 7 mg toimeainet prolongeeritult vabastava süstesuspensiooni pulber ja lahusti
Swedish: *framställt i Saccharomyces cerevisiae med rekombinant DNA-teknik För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Estonian: *toodetud Saccharomyces cerevisiae rakkudes rekombinantse DNA tehnoloogia abil.
Swedish: Utveckling av nya tumörer eller återkomst av tidigare tumörer har rapporteras vid behandling med tillväxthormoner.
Estonian: Kasvuhormoonravi ajal on teatatud uute kasvajate tekkest või eelnevalt olemasolevate tuumorite taastekkest.
Swedish: Om du slutar att använda Somatropin Biopartners
Estonian: Kui te lõpetate Somatropin Biopartners'i kasutamise
Swedish: Somatropin Biopartners har lett till att antikroppar bildas hos cirka 33 % av de pediatriska patienterna.
Estonian: Somatropin Biopartners on põhjustanud antikehade teket u 33% lastest.
Swedish: Information om självinjektion med Somatropin Biopartners
Estonian: Teave Somatropin Biopartners'i isesüstimise kohta
Swedish: Tryck lätt på injektionsstället med torr gasväv eller en bomullskompress.
Estonian: Vajutage kuiva marli või vatipadjakesega õrnalt süstekohale.
Swedish: Sprutan ska fyllas med rätt volym injektionsvätska enligt listan ovan och sprutans nål ska därefter dras tillbaka från injektionsflaskan.
Estonian: Süstlasse tuleb tõmmata õiges koguses süstelahustit (vt ülaltoodud tabel) ning seejärel nõel viaalist välja tõmmata.
Swedish: Mycket sällsynta, kan förekomma hos upp 1 av 1 000 personer - sömnighet
Estonian: Väga harv, võib esineda kuni ühel inimesel 10 000-st - unetus - meestel rinna suurenemine
Swedish: Använd inte den kvarvarande vätskan vätska en gång till!
Estonian: Ärge kasutage allesjäänud lahustit teise preparaadi valmistamiseks!
Swedish: 1 injektionsflaska med pulver och 1 injektionsflaska med vätska.
Estonian: 1 viaal pulbriga ja 1 viaal lahustiga.
Swedish: Somatropin Biopartners är avsett för barn och ungdomar mellan 2 och 18 år för långvarig behandling att tillväxtsvikt på grund av otillräcklig utsöndring av tillväxthormon.
Estonian: Somatropiin Biopartners on näidustatud lastel ja noorukitel vanuses 2…18 aastat endogeense kasvuhormooni puudulikust sekretsioonist tingitud kasvupuudulikkuse pikaajaliseks raviks.
Swedish: Särskilda populationer Nedsatt njur-/leverfunktion
Estonian: Patsientide erirühmad Neeru- või maksakahjustus
Swedish: Sprutan ska fyllas med en volym luft som motsvarar den volym vätska som krävs för injektionen och luften injiceras i flaskan med vätska för att göra det lättare att dra upp vätskan.
Estonian: Süstlasse tuleb tõmmata vajaliku süstelahusti hulgaga võrdses koguses õhku, mis tuleb lahustiviaali süstida; see lihtsustab lahusti süstlasse tõmbamist.
Swedish: Efter upprepad subkutan administrering varje vecka av en genomsnittlig dos på 4,4 mg somatropin depotsuspension till vuxna med GHD var Cmax och tmax av hGH i plasma cirka 4,5 ng/ml respektive 15 timmar.
Estonian: Pärast korduvat iganädalast subkutaanset toimeainet prolongeeritult vabastava somatropiini 4,4 mg manustamist GHD-ga täiskasvanutele olid hGH plasma Cmax ja tmax vastavalt u 4,5 ng/ml ja 15 h. Lõplik poolväärtusaeg täiskasvanutel oli u 16,8 h, mis eeldatavasti kajastab aeglast imendumist süstekohast.
Swedish: - tyroxin: ett läkemedel för att behandla sköldkörtelfunktion - insulin: ett läkemedel för att minska blodsockernivåerna.
Estonian: - Insuliin: ravim, mis langetab suhkrusisaldust veres.