FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hos patienter med baseline HbA1c ≥ 7,0 % viste colestilan en reduktion mellem 0,36 til 1,38 % ved uge 12 i undersøgelsen med fast dosis og med 0,94 og 0,91 % ved uge 12 i to undersøgelser med fleksible doser.
Croatian: U ispitanika s početnim HbA1c ≥7,0%, kolestilan je pokazao smanjenje za 0,36 do 1,38% u 12. tjednu u ispitivanju s fiksnom dozom te za 0,94 odosno 0,91% u 12. tjednu u dva ispitivanja s fleksibilnom dozom.
Danish: BindRen absorberes ikke fra mave-tarm-kanalen, men kan påvirke biotilgængeligheden eller absorptionen af andre lægemidler.
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija BindRen se ne apsorbira iz probavnog trakta, ali može utjecati na bioraspoloživost ili brzinu apsorpcije drugih lijekova.
Danish: I meget sjældne tilfælde er der set tarmobstruktion og ileus/subileus hos patienter, mens de var i behandling med BindRen.
Croatian: Vrlo rijetko tijekom liječenja BindRenom opaženi su slučajevi intestinalne opstrukcije i ileus/subileus.
Danish: Nogle gange er dialyse og diæt ikke tilstrækkeligt til at forhindre, at fosfor i dit blod stiger til høje niveauer, en tilstand, som din læge betegner som hyperfosfatæmi.
Croatian: Ponekad, dijaliza i dijeta nisu dovoljne za sprječavanje porasta razine fosfora u krvi.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Læs indlægssedlen inden brug.
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Prije uporabe pročitajte Uputu o lijeku.
Danish: Flasker
Croatian: Boce
Danish: Der foreligger ingen data til vurdering af sikkerhed og virkning hos ammende kvinder.
Croatian: Nema dostupnih podataka da bi se mogla procijeniti sigurnost i djelotvornost u dojilja.
Danish: BindRen 1 g filmovertrukne tabletter colestilan
Croatian: BindRen 1 g filmom obložene tablete kolestilan
Danish: Hos disse patienter bør kontrol af folatstatus i serum og supplement med folsyre overvejes.
Croatian: U tih je bolesnika potrebno razmotriti praćenje koncentracije folata u serumu te nadoknadu folne kiseline.
Danish: • Galdevejsobstruktion
Croatian: • bilijarna opstrukcija
Danish: Det anbefales, at du tager BindRen-granulat som en dosis fra brevet med lidt vand.
Croatian: Preporučuje se da uzimate BindRen granule kao jednu dozu iz vrećice s malom količinom vode, u vrijeme ili neposredno nakon obroka.
Danish: Det blev betragtet som en følge af vitamin K-mangel som følge af reduktion i absorption af fedtopløselige vitaminer (se pkt.
Croatian: K nakon smanjenja apsorpcije vitamina topljivih u mastima (vidjeti dio 4.4).
Danish: BindRen foranlediger ingen klinisk relevant reduktion i optagelsen af vitamin A, D, E eller K under kliniske undersøgelser i op til et år.
Croatian: Tijekom kliničkih ispitivanja u trajanju do godinu dana, BindRen nije izazvao nikakvo klinički značajno smanjenje apsorpcije vitamina A, D, E ili K.
Danish: Hos patienter der ammer, og hvor en risk/benefit-vurdering bekræfter fortsat behandling med BindRen, kan der være behov for supplerende vitaminer, se pkt.
Croatian: Bolesnicama koji doje i kod kojih procjena omjera koristi i rizika potvrđuje korist od nastavka liječenja BindRenom može biti potrebna nadoknada vitamina, vidjeti dio 4.4.
Danish: Søvnløshed
Croatian: nesanica
Danish: De mest alvorlige bivirkninger var blødning fra mave-tarm-kanalen (ikke almindelig) og obstipation (almindelig).
Croatian: Najozbiljnije nuspojave bile su gastrointestinalno krvarenje (manje često) i konstipacija (često).
Danish: Fosfat i serum
Croatian: Fosfor u serumu
Danish: Tremor, svimmelhed, hovedpine, ændret smagssans
Croatian: tremor, omaglica, glavobolja, disgeuzija
Danish: Tag BindRen oralt.
Croatian: Nemojte uzimati BindRen
Danish: BindRen indeholder ikke calcium, og din læge kan ordinere ekstra calcium-tabletter.
Croatian: BindRen ne sadrži kalcij i liječnik Vam može dodatno propisati tablete kalcija. - imate nenormalno visoke razine kalcija u krvi zbog prejake aktivnosti paratiroidnih žlijezda.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG ANTAL (PAKNINGSSTØRRELSE)
Croatian: Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED)
Danish: Parathyroideahormon (PTH) i serum
Croatian: Paratiroidni hormon (PTH) u serumu
Danish: - BindRen 3 g granulat: hvert brev indeholder 3 g colestilan.
Croatian: BindRen 3 g granule: jedna vrećica sadrži 3 g kolestirana.
Danish: Blødning fra mave-tarm-kanalen, øsofagit, fækulit, dysfagi, ændring i afføringsmønster, tør mund
Croatian: gastrointestinalno krvarenje, ezofagitis, fekaliti (vrlo tvrda stolica), disfagija, promjene u pražnjenju crijeva, suha usta
Danish: Der foreligger ingen data for brugen af BindRen hos patienter i prædialyse.
Croatian: Nema dostupnih podataka o primjeni BindRena u bolesnika koji još nisu na dijalizi.
Danish: Tre fase III-undersøgelser og to længerevarende opfølgende undersøgelser hos patienter med KNS i stadium 5 i dialyse er gennemført for at undersøge virkning og sikkerhed i denne population.
Croatian: Djelotvornost i sigurnost populacije bolesnika u 5. stadiju KBZ-a na dijalizi ispitana je u jednom ispitivanju faze III i dva ispitivanja s dugotrajnim praćenjem.
Danish: Hyppighed af bivirkninger steg med dosis.
Croatian: Učestalost nuspojava povećavala se s dozom.
Danish: ADMINISTRATIONSMETODE Læs indlægssedlen inden brug.
Croatian: NAČIN PRIMJENE LIJEKA Prije primjene pročitati Uputu o lijeku.
Danish: Fedtopløselige vitaminer
Croatian: Vitamini topljivi u mastima
Danish: Der skal udøves forsigtighed, når der behandles patienter, der er disponeret for blødning fra mavetarm-kanalen, som f.eks. nylige tilfælde af blødning fra mave-tarm-kanalen, gastrointestinale ulcerationer, gastrit, divertikulose, kolit og hæmorider.
Croatian: Ovo uključuje stanja kao što su nedavno gastrointestinalno krvarenje, gastrointestinalni ulkusi, gastritis, divertikuloza, kolitis i hemoroidi.
Danish: Sjælden (kan påvirke 1 ud af 1000 personer) bivirkninger: blokering af tarmene, lavt indhold af Kvitamin, obstruktion af blodkarrene, der forsyner hjertemuskulaturen og hævede ankler eller ekstremiteter.
Croatian: Rijetke (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba) nuspojave: blokada crijeva, niska razina vitamina K,
Danish: Calcium bør gives som supplement i tilfælde af hypokalcæmi.
Croatian: U slučaju hipokalcemije potrebno je primijeniti nadomjesnu terapiju kalcijem.
Danish: • Svært nedsat leverfunktion (se også pkt.
Croatian: • teško oštećenje funkcije jetre (vidjeti također dio 4.2) • epileptički napadaji
Danish: Atopisk dermatit, psoriasis guttata
Croatian: alergijski dermatitis, kapljičasta psorijaza
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hvert brev indeholder 2 g colestilan.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna vrećica sadrži 2 g kolestilana.
Danish: BindRen er indiceret til behandling af patienter med KNS i stadium 5, der modtager hæmodialyse eller peritonealdialyse.
Croatian: BindRen je indiciran za primjenu u bolesnika u 5. stadiju kroničnog bubrežnog zatajenja (KBZ) na hemodijalizi ili peritonejskoj dijalizi.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hvert brev indeholder 3 g colestilan.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna vrećica sadrži 3 g kolestilana.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE LABEL PÅ FLASKE FILMOVERTRUKNE TABLETTER
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU NALJEPNICA BOCE - FILMOM OBLOŽENE TABLETE
Danish: Breve af folielaminat (polyetylen terephthalat/polyetylen/aluminium folie/polyetylen/polyvinyl chlorid).
Croatian: Vrećice od laminirane folije (polietilentereftalat/polietilen/aluminijska folija/polietilen/poliviniliden klorid) Jedna vrećica sadrži 3 g granula.
Danish: Aktivt stof: colestilan.
Croatian: Djelatna tvar je kolestilan.
Danish: Urinsyre i serum
Croatian: Mokraćna kiselina u serumu
Danish: Blisterpakninger Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Croatian: 6.4 Posebne mjere pri čuvanju lijeka Lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN BindRen 2 g granulat
Croatian: NAZIV LIJEKA BindRen 2 g granule
Danish: Blødning fra mave-tarm-kanalen
Croatian: Gastrointestinalno krvarenje
Danish: Middel-'least square'(laveste værdier i undersøgelsen)reduktionen fra baseline til uge 12 sammenlignet med placebo var 0,16, 0,21, 0,19 og 0,37 mmol/l med hhv. 6, 9, 12 og 15 g/dagligt.
Croatian: Sniženje srednjih vrijednosti izračunatih metodom najmanjih kvadrata od početne vrijednosti do 12. tjedna u usporedbi s placebom iznosilo je 0,16 mmol/l uz dozu od 6 g na dan, 0,21
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON FOR FLASKER FILMOVERTRUKNE TABLETTER
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU KUTIJA ZA BOCE - FILMOM OBLOŽENE TABLETE
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet i proizvođač
Danish: Calcium i serum
Croatian: Kalcij u serumu
Danish: Calcium-fosfat-ionprodukt i serum
Croatian: Umnožak fosfora i kalcija u serumu
Danish: kanylebeskytt else fyldt sprøjte (glas) med kanylebeskytt else
Croatian: Veličina pakovanja napunjena štrcaljka (staklo) sa sigurnosnim štitnikom za iglu napunjena štrcaljka (staklo) sa sigurnosnim štitnikom za iglu
Danish: Denne oversigt blev sidst ajourført i 08-2018.
Croatian: Ovaj pregled informacija posljednji je put ažuriran u 08. 2018.
Danish: Yderligere information om Binocrit findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Više informacija o lijeku Binocrit možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Binocrit må ikke anvendes til følgende grupper:
Croatian: Binocrit se ne smije primjenjivati u sljedećim skupinama:
Danish: Binocrit fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 28. august 2007.
Croatian: Lijek Binocrit dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 28. kolovoza 2007.
Danish: Når Binocrit anvendes til autolog blodtransfusion, skal de begrænsninger, der normalt gælder for denne form for transfusion, overholdes.
Croatian: Kada se Binocrit koristi za autolognu transfuziju krvi, treba primijeniti ograničenja koja su obično povezana s tom vrstom transfuzije.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Binocrit (der kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 patienter) er kvalme, diarré, opkastning, feber og hovedpine.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Binocrit (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) jesu mučnina (slabost), proljev, povraćanje, vrućica i glavobolja.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Binocrit vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Binocrit pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Danish: Det primære mål for virkningen var ændringen i blodets indhold af hæmoglobin fra studiets start til vurderingsperioden, dvs. fra uge 25 til uge 29.
Croatian: Glavno mjerilo učinkovitosti bila je promjena razine hemoglobina od početka ispitivanja do razdoblja ocjene, između 25. i 29. tjedna.
Danish: Hos patienter med nyresvigt eller myelodysplastisk syndrom og patienter i kemoterapi bør hæmoglobinniveauet holdes inden for det anbefalede interval (10-12 g/dl hos voksne og 9,5-11 g/dl hos børn).
Croatian: U bolesnika koji imaju zatajenje bubrega, mijelodisplastične sindrome ili primaju kemoterapiju, razina hemoglobina treba ostati unutar preporučenog raspona (između 10 i 12 grama po decilitru u odraslih te između 9,5 i 11 g/dl u djece).
Danish: Det betyder, at Binocrit i høj grad svarer til et andet biologisk lægemiddel ("referencelægemidlet"), der allerede er godkendt i EU.
Croatian: Drugim riječima, Binocrit je vrlo sličan drugom biološkom lijeku („referentni lijek") koji je već odobren u EU-u.
Danish: Hæmoglobin er et protein i de røde blodlegemer, som transporterer ilt rundt i kroppen.
Croatian: Hemoglobin je protein u crvenim krvnim stanicama koji kisik prenosi tijelom.
Danish: • patienter, der gennemgår kirurgiske indgreb, og som ikke må få lægemidler til forebyggelse af blodpropper
Croatian: • kod bolesnika koji idu na kirurški zahvat, a ne mogu primati lijekove za prevenciju krvnih ugrušaka;
Danish: Den laveste dosis, som giver tilstrækkelig kontrol med symptomerne, bør anvendes hos disse patienter.
Croatian: Za te bolesnike treba se primijeniti najniža doza koja pruža odgovarajuću kontrolu simptoma.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Binocrit løbende overvåget.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Binocrit kontinuirano se prate.
Danish: Andre oplysninger om Binocrit
Croatian: Ostale informacije o lijeku Binocrit
Danish: I disse tilfælde anvendes epoetin alfa til at øge antallet af røde blodlegemer.
Croatian: U tim se slučajevima koristi epoetin alfa za povećanje broja crvenih krvnih stanica.
Danish: Binocrit er et lægemiddel, der anvendes til:
Croatian: Binocrit je lijek koji se primjenjuje za sljedeće:
Danish: En oversigt over Binocrit, og hvorfor det er godkendt i EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Binocrit i zašto je odobren u EU-u
Danish: • behandling af anæmi hos voksne, som får kemoterapi for visse former for kræft, og til nedsættelse af behovet for blodtransfusioner
Croatian: • liječenje anemije u odraslih bolesnika koji primaju kemoterapiju za određene vrste raka i za smanjenje potrebe za transfuzijama krvi;
Danish: Et yderligere studie viste, at Binocrit var sikkert og effektivt, når det blev injiceret under huden, hos 416 patienter med kronisk nyresvigt.
Croatian: Dodatno ispitivanje pokazalo je da je Binocrit bio siguran i učinkovit kada je primjenjivan pod kožu u 416 bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega.
Danish: • patienter med forhøjet blodtryk, der ikke er velreguleret
Croatian: • kod bolesnika s visokim krvnim tlakom koji se ne može kontrolirati;
Danish: For mere information om brug af Binocrit, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Binocrit pogledajte uputu o lijeku ili se obratite liječniku ili ljekarniku.
Danish: Binocrit anvendes til patienter med normalt jernindhold i blodet, hos hvem der vil kunne opstå komplikationer ved blodtransfusion, hvis de ikke inden operationen får tappet blod til eget brug, og som forventes at miste 9001 800 ml blod.
Croatian: Primjenjuje se u bolesnika s normalnim razinama željeza u krvi koji bi mogli doživjeti komplikacije pri transfuziji krvi ako prije zahvata ne doniraju vlastitu krv te se očekuje da će izgubiti od 900 do 1 800 ml krvi;
Danish: • behandling af anæmi (lavt antal røde blodlegemer), som giver symptomer hos patienter med kronisk nyresvigt (langvarig, fremadskridende nedsættelse af nyrefunktionen) eller andre nyreproblemer
Croatian: • liječenje anemije (nizak broj crvenih krvnih stanica) koja uzrokuje simptome u bolesnika s „kroničnim zatajenjem bubrega" (dugoročno, progresivno smanjenje sposobnosti ispravnog funkcioniranja bubrega) ili s drugim problemima s bubrezima;
Danish: Binocrit indeholder det aktive stof epoetin alfa og er et "biosimilært lægemiddel".
Croatian: Binocrit sadrži djelatnu tvar epoetin alfa te je „biosličan lijek".
Danish: Alle patienterne havde fået Eprex/Erypo som injektion i en blodåre i mindst 8 uger, inden de enten skiftede til Binocrit eller fortsatte med Eprex/Erypo.
Croatian: Svi bolesnici primali su Eprex/Erypo u venu najmanje 8 tjedana prije nego što su počeli uzimati Binocrit ili nastavili uzimati Eprex/Erypo.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Binocrit?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Binocrit?
Danish: Da Binocrit er et biosimilært lægemiddel, behøver de studier af epoetin alfas virkning og sikkerhed, der er udført for Eprex/Erypo, ikke at blive gentaget for Binocrit.
Croatian: Budući da je lijek Binocrit biosličan lijek, ispitivanja učinkovitosti i sigurnosti epoetin alfe provedena za lijek Eprex/Erypo nije potrebno ponavljati za lijek Binocrit.
Danish: Epoetin alfa anvendes også forud for et kirurgisk indgreb til at øge antallet af røde blodlegemer og afbøde virkningerne af blodtab.
Croatian: Epoetin alfa koristi se i prije operacije za povećanje broja crvenih krvnih stanica te za smanjenje posljedica gubitka krvi.
Danish: Hvordan virker Binocrit?
Croatian: Kako djeluje Binocrit?
Danish: • at øge mængden af blod, som kan tappes hos voksne patienter med moderat anæmi og normalt jernindhold i blodet, der skal opereres, og som skal donere deres eget blod inden det kirurgiske indgreb (autolog blodtransfusion)
Croatian: • povećanje količine krvi koja se može uzeti u odraslih bolesnika s umjerenom anemijom i normalnom razinom željeza u krvi, koji će ići na operaciju i donirati vlastitu krv prije zahvata (autologna transfuzija krvi);
Danish: Binocrit fås i fyldte sprøjter med forskellig styrke og indgives som injektion i en blodåre eller som injektion under huden, alt efter hvilken sygdom patienten behandles for.
Croatian: Binocrit je dostupan u napunjenim štrcaljkama raznih jačina koje se daju kao injekcija u venu ili pod kožu, ovisno o stanju bolesnika koji se liječi.
Danish: Hvad er Binocrit, og hvad anvendes det til?
Croatian: Što je Binocrit i za što se primjenjuje?
Danish: Hvorfor blev Binocrit godkendt i EU?
Croatian: Zašto je lijek Binocrit odobren u EU-u?
Danish: Referencelægemidlet for Binocrit er Eprex/Erypo.
Croatian: Referentni lijek za lijek Binocrit je Eprex/Erypo.
Danish: Desuden er det i adskillige studier påvist, at Binocrit er lige så effektivt som Eprex/Erypo til at øge og fastholde antallet af røde blodlegemer.
Croatian: Nadalje, u nekoliko je ispitivanja utvrđeno da je Binocrit učinkovit kao i Eprex/Erypo za povećanje i održavanje broja crvenih krvnih stranica.
Danish: Binocrit udleveres kun efter recept, og behandlingen skal iværksættes under tilsyn af en læge, der har erfaring i behandling af patienter med de sygdomme, som lægemidlet er beregnet til.
Croatian: Binocrit se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje mora započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u liječenju bolesnika sa stanjima za koje se Binocrit primjenjuje.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Binocrit?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Binocrit?
Danish: Binocrit anvendes, når patienterne har lav eller mellemstor risiko for at udvikle akut myeloid leukæmi og har et lavt niveau af det naturlige hormon erytropoietin.
Croatian: Lijek Binocrit primjenjuje se u bolesnika s malim ili umjerenim rizikom od razvoja akutne mijeloidne leukemije koji imaju nisku razinu prirodnog hormona eritropoetina.
Danish: • behandling af anæmi hos voksne med myelodysplastisk syndrom (tilstand, hvor dannelsen af raske blodlegemer er nedsat).
Croatian: • liječenje anemije u odraslih s mijelodisplastičnim sindromima (uvjeti u kojima proizvodnja zdravih krvnih stanica nije ispravna).
Danish: Hos patienter i kemoterapi eller patienter med nyreproblemer kan der opstå anæmi, fordi de mangler erytropoietin, eller fordi kroppen ikke reagerer tilstrækkeligt på det naturlige erytropoietin.
Croatian: U bolesnika koji primaju kemoterapiju ili imaju problema s bubrezima, anemiju može uzrokovati manjak eritropoetina ili loš odgovor tijela na prirodni eritropoetin.
Danish: Jernindholdet bør kontrolleres hos alle patienter for at sikre, at det ikke er for lavt, og der bør om nødvendigt gives jerntilskud.
Croatian: U svih bolesnika treba provjeriti razinu željeza koja ne smije biti preniska.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav til biosimilære lægemidler er påvist, at Binocrit har en struktur, renhed og biologisk aktivitet, der svarer til Eprex/Erypos, og at det fordeles i kroppen på samme måde.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da, u skladu sa zahtjevima EU-a za bioslične lijekove, lijek Binocrit ima vrlo sličnu strukturu, čistoću i biološku aktivnost kao i lijek Eprex/Erypo te se u tijelu raspoređuje na isti način.
Danish: • at mindske behovet for blodtransfusioner hos voksne med moderat anæmi, som skal gennemgå større ortopædkirurgiske indgreb, f.eks. hofteoperation.
Croatian: • smanjenje potrebe za transfuzijom krvi u odraslih bolesnika s umjerenom anemijom koji se trebaju podvrgnuti velikoj ortopedskoj (na kostima) operaciji, na primjer operaciji kuka.
Danish: Det aktive stof i Binocrit, epoetin alfa, er en kopi af det menneskelige hormon erytropoietin og har nøjagtigt samme stimulerende virkning på dannelsen af røde blodlegemer i rygmarven som det naturlige hormon.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Binocrit, epoetin alfa, kopija je hormona pod nazivom eritropoetin, i djeluje na potpuno isti način kao prirodni hormon za stimulaciju proizvodnje crvenih krvnih stanica u koštanoj srži.
Danish: Desuden har studier vist, at lægemidlet er lige så effektivt som Eprex/Erypo til at øge og fastholde antallet af røde blodlegemer hos patienter, der har kronisk nyresvigt, eller som er i behandling med kemoterapi.
Croatian: Osim toga, ispitivanja su pokazala da su učinci lijeka jednaki učincima lijeka Eprex/Erypo na povećanje i održavanje broja krvnih stanica u bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega ili u bolesnika koji primaju kemoterapiju.
Danish: Laboratoriestudier, der sammenligner Binocrit med referencelægemidlet Eprex/Erypo, har vist, at det aktive stof i Binocrit svarer til det aktive stof i Eprex/Erypo, hvad angår struktur, renhed og biologisk aktivitet.
Croatian: Laboratorijska ispitivanja u kojima su uspoređivani lijekovi Binocrit i referentni lijek Eprex/Erypo pokazala su da je djelatna tvar u lijeku Binocrit vrlo slična djelatnoj tvari u lijeku Eprex/Erypo u pogledu strukture, čistoće i biološke aktivnosti.
Danish: Patienter, der skiftede til Binocrit, fastholdt niveauet af hæmoglobin i samme grad som dem, der fortsatte med Eprex/Erypo.
Croatian: Bolesnici koji su počeli primjenjivati Binocrit održavali su razinu hemoglobina u istoj mjeri kao bolesnici koji su nastavili koristiti Eprex/Erypo.
Danish: Erytropoietin dannes i nyrerne.
Croatian: Bubrezi proizvode eritropoetin.
Danish: Et andet studie viste, at Binocrit injiceret under huden var lige så effektivt som Eprex/Erypo til at fastholde hæmoglobinniveauet hos 114 kræftpatienter, der var i behandling med kemoterapi.
Croatian: Drugo ispitivanje pokazalo je da Binocrit ubrizgan pod kožu bio jednako učinkovit u održavanju razina hemoglobina kao i Eprex/Erypo u 114 bolesnika koji boluju od raka i primaju kemoterapiju.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Binocrit.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Binocrit nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Danish: • patienter, der har fået "pure red cell aplasia" (nedsat eller ophørt produktion af røde blodlegemer)
Croatian: • kod bolesnika koji su razvili čistu aplaziju krvnih stanica (smanjena proizvodnja crvenih krvnih stanica ili prestanak njihove proizvodnje) nakon terapije eritropoetinom;
Danish: Studier har også vist, at Binocrit giver samme niveau af det aktive stof i kroppen som Eprex/Erypo.
Croatian: Ispitivanja su pokazala i da primjena lijeka Binocrit dovodi do slične razine djelatne tvari u tijelu kao i primjena lijeka Eprex/Erypo.
Danish: Hvordan anvendes Binocrit?
Croatian: Kako se Binocrit primjenjuje?
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Binocrit fremgår af indlægssedlen.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Binocrit potražite u uputi o lijeku.
Danish: Det var derfor agenturets opfattelse, at fordelene ved Binocrit opvejer de identificerede risici, som for Eprex/Erypo, og at det kan godkendes.
Croatian: Stoga je stav Agencije da korist od lijeka Eprex/Erypo, kao i od lijeka Binocrit, nadmašuje identificirani rizik te da lijek može biti odobren.