FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Допълнителна информация за рисковете, свързани с лекарствените продукти, съдържащи пасифлора, стрък, включително съответните предпазни мерки за безопасната им употреба, могат да се намерят в монографията в раздел „Всички документи" на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Plašāka informācija par risku saistībā ar šīm zālēm, kas satur pasifloras lakstus, tostarp, piesardzības pasākumiem to drošai lietošanai, ir pieejama monogrāfijā Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē "All Documents" (Visi dokumenti): ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Как са разрешени лекарствените продукти, съдържащи пасифлора, стрък, в ЕС?
Latvian: Kā pasifloras lakstus saturošas zāles tiek apstiprinātas ES?
Bulgarian: Настоящото резюме не е предназначено да предоставя практически съвети как да се използват лекарствени продукти, съдържащи пасифлора, стрък.
Latvian: Šis kopsavilkums nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par pasifloras lakstus saturošu zāļu lietošanu.
Bulgarian: За информация относно приложението на лекарствени продукти, съдържащи пасифлора, стрък, и регистрацията им в държавите - членки на ЕС, следва да се допитате до съответните национални органи.
Latvian: Informācija par pasifloras lakstus saturošu zāļu lietošanu un reģistrāciju ES dalībvalstīs ir jāsaņem attiecīgajās dalībvalstu iestādēs.
Bulgarian: При оценката си HMPC разгледа също публикувани клинични проучвания на лекарствени продукти, съдържащи пасифлора, стрък.
Latvian: Savā novērtējumā HMPC izskatīja arī publicētos klīniskos pētījumus par pasifloras lakstus saturošām zālēm.
Bulgarian: Поради това заключенията на HMPC относно използването на лекарствени продукти, съдържащи пасифлора, стрък, се основават на тяхната дългогодишна употреба.
Latvian: Tādēļ HMPC secinājumi par pasifloras lakstus saturošu zāļu lietošanu ir pamatoti ar to ilgtermiņa lietošanu.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на научните заключения на Комитета по растителни лекарствени продукти (HMPC) за употребата на пасифлора, стрък, в медицината.
Latvian: Šis ir Augu izcelsmes zāļu komitejas (Committee on Herbal Medicinal Products - HMPC) zinātnisko secinājumu kopsavilkums par pasifloras lakstu lietošanu medicīnā.
Bulgarian: Заключенията на HMPC важат единствено за препарати от пасифлора, стрък, които са получени чрез раздробяване (натрошаване на малки части) или стриване на изсушените надземни части или като сухи или течни екстракти.
Latvian: HMPC secinājumi attiecas tikai uz pasifloras lakstu preparātiem, kas tiek iegūti, auga virszemes daļu izžāvējot un saberžot (sasmalcinot mazos gabaliņos) vai izžāvējot un saberžot pulverī, vai arī sausa un šķidra ekstrakta veidā.
Bulgarian: Растителните лекарствени продукти, съдържащи препаратите от пасифлора, стрък, обикновено се предлагат под формата на билков чай за пиене или в твърди или течни форми, които се приемат през устата.
Latvian: Augu izcelsmes zāles, kas satur šos pasifloras lakstu preparātus, parasti ir pieejamas kā augu tējas dzeršanai vai cieto formu veidā, vai šķidro formu veidā lietošanai iekšķīgi.
Bulgarian: Допълнителна информация за лекарствените продукти, съдържащи пасифлора, стрък
Latvian: Cita informācija par zālēm, kas satur pasifloras lakstus
Bulgarian: Заключенията на HMPC относно използването на лекарствени продукти, съдържащи пасифлора, стрък, за леки симптоми на психически стрес и за подпомагане на съня се основават на тяхната „традиционна употреба" при тези състояния.
Latvian: HMPC secinājumi par šo pasifloras lakstus saturošo zāļu lietošanu vieglu garīga stresa simptomu mazināšanai un iemigšanas atvieglošanai ir pamatoti ar to "tradicionālo lietošanu" šiem medicīniskajiem stāvokļiem.
Bulgarian: Какви са заключенията на HMPC за употребата на пасифлора, стрък, в медицината?
Latvian: Kādi ir HMPC secinājumi par šīs vielas lietošanu medicīnā?
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на лекарствените продукти, съдържащи пасифлора, стрък, пациентите следва да прочетат листовката към лекарствения продукт или да попитат своя лекар или фармацевт.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par pasifloras lakstus saturošu zāļu lietošanu, pacientiem jāizlasa zālēm pievienotā lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Държавите членки вземат предвид заключенията на HMPC при оценяване на заявленията за разрешаване за употреба на растителни лекарствени продукти, съдържащи пасифлора, стрък.
Latvian: ES dalībvalstis ņem vērā HMPC secinājumus, novērtējot pasifloras lakstus saturošu augu izcelsmes zāļu reģistrācijas pieteikumus.
Bulgarian: Препаратите от пасифлора, стрък, могат да се предлагат и в комбинация с други растителни вещества в някои растителни лекарствени продукти.
Latvian: Dažās augu izcelsmes zālēs pasifloras lakstu preparāti var tikt kombinēti ar citām augu izcelsmes vielām.
Bulgarian: За получаване на сух екстракт след това разтворителят се изпарява.
Latvian: Pēc tam šķīdinātāju iztvaicē, lai iegūtu sauso ekstraktu.
Bulgarian: Въз основа на дългогодишната употреба HMPC заключи, че пасифлора, стрък може да се използва за облекчаване на леки симптоми на психически стрес и за подпомагане на съня.
Latvian: HMPC secināja, ka, pamatojoties uz ilgtermiņa lietošanu, šos pasifloras lakstu preparātus var lietot šādos gadījumos: vieglu garīga stresa simptomu mazināšanai un iemigšanas atvieglošanai.
Bulgarian: Подробни указания как да прилагате лекарствените продукти, съдържащи пасифлора, стрък, както и кой може да ги използва, могат да се намерят в листовката към лекарствения продукт.
Latvian: pasifloras lakstus saturošu zāļu lietošanu un to, kas drīkst tās lietot, atrodamas zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с лекарствените продукти, съдържащи пасифлора, стрък?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot pasifloras lakstus saturošas zāles?
Bulgarian: Какви са доказателствата, които подкрепят употребата на лекарствени продукти, съдържащи пасифлора, стрък?
Latvian: Kādi pierādījumi pamato pasifloras lakstus saturošu zāļu lietošanu?
Bulgarian: За повече информация относно лечението с лекарствените продукти, съдържащи пасифлора, стрък, прочетете листовката към лекарствения продукт или попитайте своя лекар или фармацевт.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar pasifloras lakstiem ir atrodama zālēm pievienotajā zāļu lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Какво представлява пасифлора, стрък?
Latvian: Kas ir pasifloras laksti?
Bulgarian: Опаковка Количество в опаковка
Latvian: Iepakojuma Satura Iepakojumi
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица (за дадена маса или обем, или в
Latvian: 6 mg/ml Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai v
Bulgarian: Път на въвеждане
Latvian: Levadīšanas veids
Bulgarian: о
Latvian: EU Numurs
Bulgarian: Лекарствена форма
Latvian: Izgudrotais nosaukums Stiprums Zāļu Forma
Bulgarian: Неотворен флакон: 2 години.
Latvian: Neatvērtā flakonā: 2 gadi.
Bulgarian: Приемате други лекарства, които сте купили сами, без рецепта.
Latvian: • lietojat citas zāles, ko esat pats iegādājies un ko izsniedz bez receptes.
Bulgarian: Те се използват за лечение на рак.
Latvian: Šos līdzekļus lieto vēža ārstēšanai.
Bulgarian: Препоръчва се използване на ръкавици, очила и защитно облекло.
Latvian: Ieteicams lietot cimdus, aizsargbrilles un aizsargtērpu.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата (ЕМЕА) http://www.emea.europa.eu
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas zāļu aģentūras (EMEA) mājas lapā http://www.emea.europa.eu/.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: таксани, ATC код: L01CD01.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: taksāni, ATĶ kods: L01CD01.
Bulgarian: Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти:
Latvian: Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai medicīnas un veselības aprūpes profesionāļiem:
Bulgarian: Болезнени усещания по тялото
Latvian: • Sāpju sajūta ķermenī.
Bulgarian: Възможни нежелани реакции 5 Как да съхранявате Paxene Допълнителна информация
Latvian: Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Paxene Sīkāka informācija
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Paxene
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Paxene sastāvdaļām
Bulgarian: Лош вкус в устата
Latvian: • Slikta garša mutē.
Bulgarian: Ако отидете при друг лекар или посетите болница, не забравяйте да ги уведомите за лекарствата, които приемате.
Latvian: Ja Jūs apmeklējat citu ārstu vai dodaties uz slimnīcu, neaizmirstiet tiem pateikt, kādas zāles Jūs lietojat.
Bulgarian: Ако е необходимо, Вашият лекар ще коригира дозата по време на лечението.
Latvian: Ja būs nepieciešams, Jūsu ārsts ārstēšanās laikā pielāgos devu.
Bulgarian: ако са Ви казали, че броят на левкоцитите Ви е много нисък
Latvian: • ja Jums ir teikts, ka Jūsu balto asins šūnu skaits ir ļoti zems;
Bulgarian: Както всички лекарства, Paxene може да предизвика нежелани реакции въпреки, че не всеки ги получава.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Paxene var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Bulgarian: London E16 2QJ Великобритания
Latvian: London E16 2QJ Lielbritānija
Bulgarian: Адаптиране на дозата по време на лечение
Latvian: Devu pielāgošana ārstēšanas laikā
Bulgarian: Нивата на някои ензими в кръвта Ви може да се повишат.
Latvian: • Var būt paaugstināts dažu enzīmu līmenis asinīs.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат наблюдавани внимателно през първите цикли от лечението.
Latvian: Pirmo ārstēšanas ciklu laikā pacienti rūpīgi jānovēro.
Bulgarian: Не използвайте Paxene, ако забележите видими частици или промяна на цвета на разтвора.
Latvian: Nelietojiet Paxene, ja Jūs ievērojat jebkādas redzamas daļiņas vai krāsas izmaiņas.
Bulgarian: Само за единична употреба.
Latvian: Tikai vienreizējai lietošanai.
Bulgarian: Медианното време за прогресия при основната популация е било 468 дни (95 % доверителен интервал 257-NE).
Latvian: Vidējais progresijas laiks pamatpopulācijā bija 468 dienas (95 % TI 257-NE).
Bulgarian: Ако сте имали сърдечни проблеми, ще бъде следена сърдечната Ви честота.
Latvian: Ja Jums ir bijušas problēmas ar sirdi, tiks uzraudzīta Jūsu sirdsdarbība.
Bulgarian: Половин до един час преди инфузията ще получите два различни вида инжекции (антихистамин и H2 антагонист).
Latvian: Pusstundu līdz vienai stundai pirms infūzijas Jums tiks dotas divas dažādas injekcijas (antihistamīns un H2 antagonists).
Bulgarian: Първичната крайна точка е била най-добър отговор на тумора.
Latvian: Primārais mērķa parametrs bija labākā audzēja atbildes reakcija.
Bulgarian: За условията на съхранение на разредения лекарствен продукт вижте точка 6.3.
Latvian: Atšķaidītu zāļu uzglabāšanas nosacījumus skatīt apakšpunktā 6.3.
Bulgarian: Проучванията при животни са показали репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem norādīja par toksisku ietekmi uz reproduktivitāti (skatīt apakšpunktu 5.3).
Bulgarian: Всяка инфузия съдържа до 21 g алкохол.
Latvian: Katra infūzija satur līdz 21 g bezūdens etilspirta.
Bulgarian: Това може да е признак за сериозно чревно възпаление (псевдомембранозен колит).
Latvian: Tā var būt nopietna zarnu iekaisuma (pseidomembranozais kolīts) pazīme.
Bulgarian: Тежка невропатия и тежка парестезия са възникнали съответно при 3 % и 5 % от пациентите.
Latvian: Smaga neiropātija un smaga parestēzija radās atbilstoši 3 % un 5 % pacientu.
Bulgarian: Допълнителните данни за възможните лекарствени взаимодействия между паклитаксел и други субстрати/инхибитори на CYP3A4 са оскъдни.
Latvian: Sīkāki dati par iespējamo mijiedarbību starp paklitakselu un citiem CYP3A4 substrātiem/inhibitoriem ir ierobežoti.
Bulgarian: Можете да шофирате и да работите с машини в интервалите между вливанията на Paxene освен, ако не се чувствате изморени или замаяни
Latvian: Jūs varētu vadīt automašīnu un apkalpot mehānismus Paxene terapijas starplaikos, ja vien Jūs nejūtaties noguris vai apreibis.
Bulgarian: Този концентрат за инфузионен разтвор се съхранява в аптеката и ще бъде подготвен за прилагане от лекар или медицинска сестра.
Latvian: Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai jāuzglabā aptiekā, kur to pagatavos, lai gatavu varētu dot ārstam vai medmāsai.
Bulgarian: Количеството (дозата) Paxene ще бъде определено в зависимост от Вашата телесна повърхност в квадратни метри (m2), като ще се вземат предвид и резултатите Ви от кръвните тестове и здравословното Ви състояние.
Latvian: Paxene devas lielums, kas Jums tiks ievadīts, tiks aprēķināts atkarībā no Jūsu ķermeņa virsmas laukuma kvadrātmetros (m2), kā arī no Jūsu asinsanalīžu rezultātiem un Jūsu veselības stāvokļa.
Bulgarian: Стабилизацията води до инхибиране на нормалното динамично реорганизиране на микротубулната мрежа, което е жизнено важно за интерфазата и митотичните клетъчни функции.
Latvian: Stabilizācijas rezultātā notiek mikrotubulu vijuma normālās dinamiskās reorganizācijas kavēšana, kas ir nepieciešama vitālajā interfāzē un šūnu mitotiskajās funkcijās.
Bulgarian: Тъй като Paxene съдържа етанол (392 mg/ml), са възможни ефекти върху ЦНС и други ефекти (вж. точка 4.7).
Latvian: Tā kā Paxene satur etilspirtu (392 mg/ml), jāņem vērā iespējamā iedarbība uz CNS un citi efekti (skatīt apakšpunktu 4.7).
Bulgarian: Неутропенията е отзвучала в рамките на 35 дни при всички проследявани пациенти.
Latvian: Neitropēnija izzuda 35 dienu laikā visiem apsekotiem pacientiem.
Bulgarian: Количеството на алкохола в това лекарство може да промени ефектите на други лекарства и трябва да се има предвид при пациенти с чернодробно заболяване или епилепсия.
Latvian: Šo zāļu etilspirta daudzums var ietekmēt citu zāļu iedarbību un tas jāņem vērā pacientiem ar aknu slimībām un epilepsiju.
Bulgarian: Медианната преживяемост за Paxene не би могла да бъде изчислена, но пониската 95 % граница е била 617 дни при основната популация.
Latvian: Nevar aprēķināt vidējo dzīvildzi pacientiem, kas saņēma Paxene, taču zemākā 95 % robeža pamatpacientiem bija 617 dienas.
Bulgarian: IVAX Pharmaceuticals UK Aston Lane North Preston Brook Runcorn
Latvian: IVAX Pharmaceuticals Aston Lane North Preston Brook Runcorn
Bulgarian: Терминалният елиминационен полуживот е бил средно 23,7 часа (граници 12 - 33).
Latvian: Terminālās eliminācijas pusperiods bija vidēji 23,7 stundas (robežās no 12 līdz 33 stundām).
Bulgarian: Редки*: еритем
Latvian: Reti *: eritēma
Bulgarian: 19 юли 2009 г.
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums:1999. gada 19. jūlijs Pēdējās pārreģistrācijas datums:2009. gada 19. jūlijs
Bulgarian: Съпътстващи, тежки, нелекувани инфекции.
Latvian: Vienlaicīgas, smagas un nekontrolējamas infekcijas.
Bulgarian: Получените резултати с Paxene са били много сходни с тези, публикувани в клинични проучвания на паклитаксел във Фаза III.
Latvian: Rezultāti, kas iegūti ar Paxene, ir ļoti tuvi tiem, kas publicēti paklitaksela III fāzes pētījumos.
Bulgarian: Поради липса на проучвания за съвместимост, този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Latvian: Saderības pētījumu trūkuma dēļ zāles nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citiem produktiem.
Bulgarian: Артралгия е била съобщена при 32 % от всички пациенти (5 % тежка) и миалгия при 47 % (6 % тежка).
Latvian: Par artralģiju tika ziņots 32 % gadījumu no visiem pacientiem (5 % smaga) un par mialģiju - 47 % gadījumu (6 % smaga).
Bulgarian: Paxene не се препоръчва за употреба при деца и юноши под 18 годишна възраст.
Latvian: • Paxene nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem (jaunākiem par 18 gadiem).
Bulgarian: Ето защо може да не е безопасно да шофирате или да работите с машини до няколко часа след инфузията.
Latvian: Tādēļ Jums nav droši vadīt automašīnu vai apkalpot mehānismus vairākas stundas pēc tam, kad Jums ievadīja zāles.
Bulgarian: Жените трябва да бъдат съветвани да използват ефективни контрацептивни средства с цел предотвратяване на бременност по време на лечение с Paxene, а в случай на бременност, веднага да уведомят своя лекуващ лекар.
Latvian: Sievietēm jāiesaka efektīva kontracepcijas metode, lai ārstēšanās ar Paxene laikā neiestātos grūtniecība, un nekavējoši jāinformē ārstējošais ārsts, ja grūtniecība iestājas.
Bulgarian: Много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000), неизвестни (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Latvian: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10000 līdz < 1/1000); ļoti reti (< 1/10.000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Bulgarian: Комбинирана терапия
Latvian: Kombinēta terapija.
Bulgarian: ако някога сте имали проблеми с черния дроб
Latvian: • ja Jums jebkad ir bijušas problēmas ar aknām;
Bulgarian: Ако се почувствате зле между курсовете на лечение или след края на лечението, уведомете Вашия лекар или фармацевт възможно най-скоро.
Latvian: Ja Jūs nejūtaties labi kursu starplaikos vai kad Jūsu ārstēšana ir beigusies, pēc iespējas ātrāk pasakiet to savam ārstam vai farmaceitam.
Bulgarian: Болка в костите и гърба, както и крампи на долните крайници
Latvian: • Sāpes kaulos un mugurā, tāpat arī krampji kājās.
Bulgarian: Въпреки, че други схеми на приложение/комбинации са в процес на проучване, комбинираното приложение на Paxene и цисплатин се препоръчва.
Latvian: Lai gan citi dozēšanas režīmi/kombinācijas atrodas izpētes stadijā, tiek rekomendēta kombinēta Paxene un cisplatīna lietošana.
Bulgarian: Paxene не трябва да се използва по време на бременност.
Latvian: Paxene nedrīkst lietot grūtniecības laikā.
Bulgarian: Тромбоцитопения е била наблюдавана при 6 % от пациентите.
Latvian: Trombocitopēnija tika novērota 6 % pacientu.
Bulgarian: След интравенозно приложение плазмените концентрации се понижават двуфазно или трифазно.
Latvian: Pēc intravenozas ievadīšanas koncentrācija plazmā samazinās bifāziski un trifāziski.
Bulgarian: Анемия (Hb < 11 g/dl) е била наблюдавана при около 9 % от лекуваните пациенти, но тежка анемия са развили по-малко от 1 % (Hb < 8 g/dl).
Latvian: Anēmija (Hb < 11 g/dl) tika novērota aptuveni 9 % ārstēto pacientu, bet tā bija smaga mazāk nekā 1 % gadījumu (Hb < 8 g/dl).
Bulgarian: Дванадесет и след това шест часа преди инфузията ще получите дексаметазон (стероид) или под формата на таблетка за гълтане, или като инжекция.
Latvian: Divpadsmit un tad sešas stundas pirms infūzijas Jums tiks dots deksametazons (steroīds) iekšķīgi lietojamas tabletes vai injekcijas veidā.
Bulgarian: Парестезия е била наблюдавана при 48 % от пациентите.
Latvian: 48 % pacientu tika novērota parestēzija.
Bulgarian: Грипо-подобен синдром
Latvian: • Gripai līdzīgi simptomi.
Bulgarian: По време на приложение на паклитаксел са наблюдавани хипотония, хипертония и брадикардия, но пациентите обикновено не проявяват симптоми и не се нуждаят от лечение.
Latvian: Paklitaksela lietošanas laikā novērota hipotensija, hipertensija un bradikardija, bet parasti pacienti ir asimptomātiski un terapija nav nepieciešama.
Bulgarian: Невропатия, главно периферна сензорна невропатия се наблюдава много често и обикновено е с лека до умерена интензивност.
Latvian: Neiropātija, galvenokārt perifēriskā sensorā neiropātija, rodas ļoti bieži, un tā parasti ir viegla vai mēreni smaga.
Bulgarian: • ако сте бременна, ако очаквате да забременеете или ако кърмите.
Latvian: • grūtniecības laikā vai ja plānojat grūtniecību, vai zīdīšanas periodā.
Bulgarian: Количеството на алкохола в този лекарствен продукт може да промени ефектите на други лекарства.
Latvian: Alkohols, tādā daudzumā kā to satur šīs zāles, var ietekmēt citu zāļu iedarbību.
Bulgarian: Не използвайте Paxene след срока на годност отбелязан върху етикета на флакона и картонената опаковка след "Използвайте преди:"
Latvian: Nelietojiet Paxene pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uzflakona etiķetes un ārējā iepakojuma pēc „Derīgs līdz:".
Bulgarian: Бременни жени не трябва да работят с Paxene.
Latvian: Grūtnieces nedrīkst rīkoties ar Paxene.
Bulgarian: За да се предотвратят алергичните реакции по време на инфузията, ще ви бъдат дадени лекарства преди започване на лечението.
Latvian: Lai palīdzētu izsargāties no alerģiskām reakcijām, kas var notikt, kamēr Jums ievada infūziju, Jums tiks dotas zāles, pirms uzsāks infūzijas ievadīšanu.
Bulgarian: Ако вече сте били лекувани с доксорубицин за Вашето заболяване, тогава първата доза паклитаксел трябва да се приложи 24 часа след доксорубицин.
Latvian: Ja Jūs jau saņemat doksorubicīnu audzēja ārstēšanai, tad pirmā paklitaksela deva jālieto 24 stundas pēc doksorubicīna.
Bulgarian: ако имате сериозна, нелекувана инфекция
Latvian: • ja Jums ir nopietna, grūti kontrolējama infekcija;
Bulgarian: Paxene не може да се употребява по време на бременност и жените, получаващи Paxene, не трябва да кърмят.
Latvian: Paxene nevar lietot grūtniecības laikā, un sievietes, kuras saņem Paxene, nedrīkst barot bērnu ar krūti.
Bulgarian: Ако възникнат проблеми по време на инфузията, медицинският екип ще бъде в готовност да предприеме съответните действия.
Latvian: Ja infūzijas laikā radīsies jebkādi sarežģījumi, tuvumā būs medicīniskais personāls, lai veiktu visu nepieciešamo.
Bulgarian: Прието е основание да не се включва текст на Брайлова азбука.
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ <Pamatojums Braila raksta nepiemērošanai ir apstiprināts>
Bulgarian: IVAX Drug Research Institute Ltd Тел: +36 1399 3343
Latvian: IVAX Drug Research Institute Ltd Tel.: +36 1399 3343
Bulgarian: Преходно понижаване на броя на белите кръвни клетки, което може да доведе до развитие на инфекция
Latvian: • Uz laiku pazemināts balto asins šūnu skaits, kas var būt par cēloni, ka Jums attīstīsies infekcija.
Bulgarian: Какво представлява Paxene и за какво се използва
Latvian: 1. KAS IR PAXENE UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Bulgarian: Не използвайте Paxene:
Latvian: Nelietojiet Paxene šādos gadījumos:
Bulgarian: Paxene концентрат за инфузионен разтвор се използва за лечение на:
Latvian: Paxene koncentrātu infūziju šķīduma pagatavošanai lieto, lai ārstētu:
Bulgarian: Paxene трябва да се прилага само под наблюдението на квалифициран онколог в звена специализирани в приложението на цитотоксични агенти (вж. точка 6.6).
Latvian: Paxene drīkst ievadīt tikai kvalificēta onkologa uzraudzībā medicīniskajās iestādēs, kas specializējas citotoksisku līdzekļu pielietošanā (skatīt apakšpunktu 6.6.).
Bulgarian: Отбелязани са редки случаи на псевдомембранозен колит, в това число при пациенти, които не са лекувани едновременно с антибиотици.
Latvian: Dažkārt tiek ziņots par pseidomembranozo kolītu, tajā skaitā pacientiem, kuri līdztekus nav ārstēti ar antibiotikām.
Bulgarian: В случай на тежка периферна невротоксичност трябва да се прецени ползата от продължаване на лечението спрямо рисковете.
Latvian: Ja rodas smaga perifēriskā neiropātija , turpmākās terapijas lietderīgumu jāizvērtē saistībā ar risku.
Bulgarian: Данните за ефикасност относно това показание са ограничени (вж. точка 5.1).
Latvian: Nav pietiekamu datu par efektivitāti šīs indikācijas gadījumā (skatīt apakšpunktu 5.1).
Bulgarian: Не всички опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.
Latvian: Tirgū visi iepakojuma lielumi var nebūt pieejami.
Bulgarian: В редките случаи на тежки нарушения в проводимостта или аритмии се препоръчва подходящо лечение и продължително сърдечно мониториране при следващи цикли на лечение.
Latvian: Retos izteiktu sirds vadīšanas traucējumu vai aritmiju gadījumos turpmāko terapijas ciklu laikā ir ieteicama atbilstoša terapija un pastāvīga sirdsdarbības kontrole.
Bulgarian: Не е известно специфично лечение на реакциите на екстравазация.
Latvian: Reakciju pēc ekstravazālas ievadīšanas specifiska ārstēšana nav zināma.
Bulgarian: Paxene може да се процеди извън вената и да предизвика инфекция или разраняване на околната кожа.
Latvian: Paxene var arī izplūst no vēnas un izraisīt apkārtējās ādas infekciju vai čūlas.
Bulgarian: Употреба на други лекарства:
Latvian: Citu zāļu lietošana
Bulgarian: Paxene съдържа полиетоксилирано рициново масло, което може да причини алергична реакция.
Latvian: Paxene satur polioksilrīcineļļu, kas var izraisīt alerģisku reakciju.
Bulgarian: 19 % от пациентите са развили тежка неутропения за повече от 7 дни.
Latvian: 19 % pacientu novērota smaga neitropēnija > 7 dienas.