FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Low viral load = ≤ 800,000 IU/ml; High viral load = > 800,000 IU/ml * Pegasys 180 mcg & ribavirin 1000/1200 mg, 48 w vs. Pegasys 180 mcg & ribavirin 800 mg, 48 w: Odds Ratio (95% CI) = 1.52 (1.07 to 2.17) P-value (stratified Cochran-Mantel-Haenszel test) = 0.020 * Pegasys 180 mcg & ribavirin 1000/1200 mg, 48 w vs. Pegasys 180 mcg & ribavirin 1000/1200 mg, 24 w: Odds Ratio (95% CI) = 2.12 (1.30 to 3.46) P-value (stratified Cochran-Mantel-Haenszel test) = 0.002.
Polish: Niska wiremia = ≤800 000 j.m./ml; wysoka wiremia = > 800 000 j.m./ml * Pegasys 180 μg i rybawiryna 1000/1200 mg, 48 tygodni vs. Pegasys 180 μg i rybawiryna 800 mg, 48 tygodni: Iloraz szans (95% CI) = 1,52 (1,07 do 2,17), wartość p (Cochran-Mantel-Haenszel test) = 0,020 * Pegasys 180 μg i rybawiryna 1000/1200 mg, 48 tygodni vs. Pegasys 180 μg i rybawiryna 1000/1200 mg, 24 tygodnie: Iloraz szans (95% CI) = 2,12 (1,30 do 3,46), wartość p (Cochran-Mantel-Haenszel test) = 0,002
English: Caution should be exercised when administering Pegasys in combination with other potentially myelosuppressive agents.
Polish: W razie podawania produktu Pegasys w skojarzeniu z innymi lekami mogącymi hamować czynność szpiku, zachować należy szczególną ostrożność.
English: ● if you have advanced liver disease and your liver does not work properly (e.g. your skin has become yellow).
Polish: • jeżeli pacjent ma znacznie zaawansowaną chorobę wątroby i wątroba nie pracuje prawidłowo
English: It is available in packs containing 1, 4 or 12 pre-filled pens.
Polish: Produkt dostępny w opakowaniach zawierających 1, 4 lub 12 wstrzykiwaczy.
English: Decrease in ANC levels below 500 cells/mm3 was observed in 13% and 11% of patients receiving Pegasys monotherapy and combination therapy, respectively.
Polish: 500 komórek/mm u 13% pacjentów otrzymujących produkt Pegasys w monoterapii oraz u 11% otrzymujących leczenie skojarzone z rybawiryną.
English: Genotype 4 with RVR*
Polish: Genotyp 4 z RVR
English: Pegasys 180 micrograms solution for injection in pre-filled syringe The syringe contains graduation marks corresponding to 180 micrograms (mcg), 135 mcg and 90 mcg.
Polish: Pegasys, 180 mikrogramów, roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce Strzykawka posiada podziałkę odpowiadającą dawce 180 mikrogramów (mcg), 135 mcg i 90 mcg.
English: Pegasys 135 micrograms solution for injection in pre-filled syringe The syringe is labeled with graduations corresponding to doses of 135 mcg, 90 mcg and 45 mcg.
Polish: Pegasys, 135 mikrogramów, roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce Strzykawka posiada podziałkę odpowiadającą dawce 135 mcg, 90 mcg i 45 mcg.
English: Haemoglobin - stable cardiac disease decrease ≥ 2 g/dl during any 4 weeks
Polish: Stężenie Hb - stabilna choroba układu sercowonaczyniowego spadek o
English: ● Clean the rubber top of the vial with a cleansing swab.
Polish: • Przemyć gumowy korek zamykający fiolkę gazikiem nasączonym roztworem odkażającym.
English: The conjugation of PEG reagent (bis-monomethoxypolyethylene glycol) to interferon alfa-2a forms a pegylated interferon alfa-2a (Pegasys).
Polish: Pegylowana postać interferonu alfa-2a (Pegasys) powstaje w wyniku sprzężenia cząsteczki interferonu alfa-2a z cząsteczką PEG (bis-monometoksyglikolu polietylenowego).
English: Moderate (ANC: 0.749 - 0.5 x 109/l) and severe (ANC: < 0.5 x 109/l) neutropenia was observed respectively in 24% (216/887) and 5% (41/887) of patients receiving Pegasys 180 micrograms and ribavirin 1000/1200 milligrams for 48 weeks.
Polish: 9/l) neutropenia wystąpiły odpowiednio u 24% (216/887) i 5% (41/887) chorych, u których stosowano 48-tygodniowe leczenie skojarzone produktem Pegasys (180 mikrogramów) z rybawiryną (1000 lub 1200 miligramów).
English: *RVR = rapid viral response (HCV RNA undetectable) at week 4 and HCV RNA undetectable at week 24; **RVR = rapid viral response (HCV RNA negative) by week 4
Polish: * RVR - szybka odpowiedź wirusologiczna (HCV RNA niewykrywalny) w 4. i 24. tygodniu **RVR = szybka odpowiedź wirusologiczna (ujemny HCV RNA) w 4. tygodniu LVL= ≤800 000 j.m./ml; HVL= > 800 000 j.m./ml
English: HIV-HCV co-infected adult patients
Polish: Dorośli pacjenci ze współistniejącym zakażeniem HIV-HCV
English: Myositis
Polish: Wodobrzusze
English: From the NR16141study, 14 children 2 to 8 years of age with CHC received Pegasys monotherapy at a dose of: 180 mcg x BSA of the child/1.73 m2.
Polish: Z badania numer NR16141 14 dzieci w wieku od 2 do 8 lat z WZW typu C otrzymywało Pegasys w monoterapii w dawce: 180 µg x pc. /1,73 m2. Profil farmakokinetyczny utworzony na podstawie badania wskazuje na linearną zależność wielkości powierzchni ciała i potencjalnego klirensu produktu w badanej grupie wiekowej.
English: Digestive system disorders: Stomach ulcer, inflammation of the pancreas Liver disorders: Liver failure, bile duct inflammation, fatty liver Muscle and bone disorders: Inflammation of the muscles Kidney disorders: Kidney failure
Polish: Zaburzenia oddechowe: śródmiąższowe zapalenie płuc z zejściem śmiertelnym, zakrzepy w płucach Zaburzenia żołądka i jelit: wrzód żołądka, zapalenie trzustki Zaburzenia wątroby: niewydolność wątroby, zapalenie dróg żółciowych, stłuszczenie wątroby Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe: zapalenie mięśni Zaburzenia nerek: niewydolność nerek
English: Refer also to the package leaflets of any other medicines that are used in combination with Pegasys.
Polish: Należy również zapoznać się z ulotką leku, który stosowany jest w skojarzeniu z lekiem Pegasys.
English: Pegasys 90 micrograms solution for injection in pre-filled syringe The syringe is labeled with graduations corresponding to doses of 90 mcg, 65 mcg, 45 mcg, 30 mcg, 20 mcg and 10 mcg.
Polish: Pegasys, 90 mikrogramów, roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce Strzykawka posiada podziałkę odpowiadającą dawce 90 µg, 65 µg, 45 µg, 30 µg, 20 µg i 10 µg.
English: 1 x 200 mg tablets A.M.
Polish: 1 tabletka 200 mg rano
English: Pegasys 180 micrograms solution for injection Peginterferon alfa-2a
Polish: Pegasys 180 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań Peginterferon alfa-2a
English: The recommended dose for Pegasys is 180 micrograms once weekly given in combination with oral ribavirin or as monotherapy.
Polish: Leczenie dorosłych pacjentów wcześniej nieleczonych Zalecane jest stosowanie produktu Pegasys w dawce 180 mikrogramów, podawanej jeden raz w tygodniu w skojarzeniu z doustnie podaną rybawiryną lub w monoterapii.
English: Pegasys 135 micrograms solution for injection in pre-filled syringe The syringe contains graduation marks corresponding to 135 micrograms (mcg), 90 mcg and 45 mcg.
Polish: Pegasys, 135 mikrogramów, roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce Strzykawka posiada podziałkę odpowiadającą dawce 135 mikrogramów (mcg), 90 mcg i 45 mcg.
English: Pegasys dosing
Polish: Odstawienie produktu Pegasys
English: Blindness transient, retinal exudates, visual impairment eye irritation, eye pain, eye pruritis
Polish: Zaburzenia oka niewyraźne widzenie, ból oczu, zapalenie oczu,
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 180 µg VIAL
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
English: Pegasys is presented as a solution for injection in a vial (1 ml).
Polish: Jak wygląda lek Pegasys i co zawiera opakowanie Pegasys, roztwór do wstrzykiwań w fiolce (1 ml).
English: The “Instructions for the User”, provided in the carton, must be followed carefully by the patient.
Polish: Pacjent powinien stosować się do zaleceń zawartych w „Instrukcji użytkowania”, dołączonej do opakowania.
English: Table 5: Pegasys dose modification recommendations in paediatric patients with chronic hepatitis B or chronic hepatitis C Starting dose (mcg)
Polish: Zalecenia dotyczące modyfikacji dawki produktu Pegasys u dzieci i młodzieży z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B lub przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C Dawka początkowa (mikrogramy)
English: Skin disorder
Polish: Zmiany skórne
English: HIV-HCV co-infected patients
Polish: Pacjenci ze współistniejącym zakażeniem HIV-HCV
English: ● Visually inspect the solution prior to administration: do not use if it is discoloured or if particles are present.
Polish: • Obejrzeć roztwór bezpośrednio przed wstrzyknięciem: nie podawać leku, jeżeli roztwór ma zmieniony kolor lub nie jest całkowicie przejrzysty.
English: Increases in ALT levels above baseline have been observed in patients treated with Pegasys, including patients with a viral response.
Polish: W trakcie stosowania produktu Pegasys obserwowano zwiększenie aktywności AlAT powyżej wartości początkowych, także u chorych, u których uzyskiwano odpowiedź wirusologiczną.
English: Dose-proportional increases in exposure of Pegasys are seen in healthy subjects and in patients with chronic hepatitis B or C after once-weekly dosing.
Polish: Po podaniu raz w tygodniu, zarówno u osób zdrowych, jak i u chorych na przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C, obserwowano proporcjonalny do dawki wzrost ekspozycji na Pegasys.
English: Dizziness, disturbance in attention, migraine
Polish: Zaburzenia układu nerwowego ból głowy zawroty głowy, zaburzenia uwagi,
English: Withhold ribavirin
Polish: Lamiwudyna
English: If you have this reaction, be sure to rinse your mouth thoroughly afterwards.
Polish: W przypadku wystąpienia takiej reakcji należy dokładnie wypłukać jamę ustną po zwymiotowaniu.
English: ● Remove the needle guard from the syringe needle.
Polish: • Usunąć osłonkę zabezpieczającą igłę trzymając strzykawkę igłą w górę.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are being treated with telbivudine.
Polish: Jeśli pacjent jest leczony telbiwudyną, musi o tym poinformować lekarza lub farmaceutę.
English: Pegasys 180 micrograms solution for injection in pre-filled syringe The syringe is labeled with graduations corresponding to doses of 180 mcg, 135 mcg and 90 mcg.
Polish: Pegasys, 180 mikrogramów, roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce Strzykawka posiada podziałkę odpowiadającą dawce 180 mcg, 135 mcg i 90 mcg.
English: Norge
Polish: Niemcy
English: The recommended duration of therapy is 48 weeks in patients with CHB. Before initiating therapy for CHB, persistently elevated serum ALT levels should have been documented.
Polish: Przed rozpoczęciem terapii u pacjentów z pwzw B należy mieć udokumentowaną trwale podwyższoną aktywność AlAT w surowicy.
English: Please be sure to read the ribavirin package leaflet also.
Polish: Należy zapoznać się również z ulotką dołączoną do opakowania rybawiryny.
English: Do not attempt to administer an injection until you are sure that you understand how to use the pre-filled pen.
Polish: Pacjent nie powinien wykonywać wstrzyknięcia, jeśli ma jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania wstrzykiwacza.
English: Nervous system disorders
Polish: Zaburzenia układu oddechowego
English: What you need to know before you use Pegasys
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pegasys
English: Pegasys 135 micrograms solution for injection in pre-filled pen Pegasys 180 micrograms solution for injection in pre-filled pen
Polish: Pegasys 135 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu Pegasys 180 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
English: Ribavirin 1000/1200 mg 72 Weeks (N = 473) SVR in Pts with VR at Wk 12 b
Polish: (N = 473) SVR u pacjentów z VR w 12 b tyg (N = 100)
English: With the exception of pyrexia, the frequency of the majority of the reported adverse reactions was notably less in CHB patients treated with Pegasys monotherapy compared with CHC patients treated with Pegasys monotherapy (see Table 9).
Polish: W badaniach klinicznych obejmujących 48 tygodni leczenia i 24 tygodnie obserwacji profil bezpieczeństwa stosowania produktu Pegasys u osób z pwzw B był podobny do stwierdzanego u osób z pwzw C. Z wyjątkiem gorączki, częstość występowania większości zgłaszanych reakcji niepożądanych była zauważalnie mniejsza u pacjentów z pwzw B leczonych produktem Pegasys w monoterapii w porównaniu do pacjentów z pwzw C leczonych produktem Pegasys w monoterapii (patrz Tabela 9).
English: Dyspnoea, epistaxis
Polish: pokrzywka, egzema, wysypka,
English: Coma, convulsions, facial palsy
Polish: parestezje, drżenie, zaburzenia smaku,
English: Retinopathy including retinal haemorrhages, cotton wool spots, papilloedema, optic neuropathy and retinal artery or vein obstruction which may result in loss of vision have been reported in rare instances with Pegasys.
Polish: Podczas leczenia produktem Pegasys donoszono w rzadkich przypadkach o retinopatii, w tym o krwotokach do siatkówki, objawach „kłębków waty”, obrzęku tarczy nerwu wzrokowego, neuropatii nerwu wzrokowego oraz niedrożności tętnicy lub żyły siatkówki, które mogą doprowadzić do utraty widzenia.
English: Ear disorders: ear pain
Polish: Zaburzenia ucha i błędnika ból ucha
English: Genotype 1 (N= 569)
Polish: (n=569)
English: Peripheral neuropathy
Polish: częstoskurcz nadkomorowy
English: Pegasys 135 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Each syringe of 0.5 ml solution contains 135 micrograms peginterferon alfa-2a*.
Polish: Pegasys, 135 mikrogramów, roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce Każda ampułkostrzykawka zawiera 135 mikrogramów peginterferonu alfa-2a* w 0,5 ml roztworu.
English: 3 MIU
Polish: 3 mln j.m.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pegasys 90 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Pegasys 135 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Pegasys 180 micrograms solution for injection in pre-filled syringe
Polish: Pegasys, 90 mikrogramów, roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce Pegasys, 135 mikrogramów, roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce Pegasys, 180 mikrogramów, roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce
English: ● a pre-filled syringe of Pegasys
Polish: • ampułkostrzykawkę z roztworem leku Pegasys do wstrzyknięć
English: Paediatric patients treated with Pegasys plus ribavirin combination therapy showed a delay in weight and height increases after 48 weeks of therapy compared with baseline.
Polish: U dzieci i młodzieży przyjmujących Pegasys w skojarzeniu z rybawiryną po 48 tygodniach leczenia występowało opóźnienie przyrostu masy ciała i wzrostu względem wartości wyjściowych.
English: Optic neuropathy, papilloedema, retinal vascular disorder, retinopathy, corneal ulcer
Polish: zaburzenia naczyniowe siatkówki, retinopatia, owrzodzenie rogówki utrata widzenia surowicze odwarstwienie siatkówki
English: Ribavirin 1000/1200 mg 48 Weeks (N = 469) SVR in Pts with VR at Wk 12 b
Polish: (N = 469) SVR u pacjentów z VR w 12 b tyg (N = 57)
English: Table 14: Sustained virological response based on genotype and pre-treatment viral load after Pegasys combination therapy with ribavirin in CHC patients
Polish: Trwała odpowiedź wirusologiczna z uwzględnieniem genotypu i początkowej wiremii po leczeniu produktem Pegasys w skojarzeniu z rybawiryną u pacjentów z pwzw C
English: Reports of fatal hepatic failure as well as peripheral neuropathy, pancreatitis, and symptomatic hyperlactataemia/lactic acidosis have been reported with use of ribavirin.
Polish: Donoszono o przypadkach niewydolności wątroby zakończonych zgonem, jak również obwodowej neuropatii, zapaleniu trzustki i objawowej kwasicy mleczanowej podczas stosowania rybawiryny.
English: Study NV15495
Polish: Badanie NV15495 Badanie NV15942
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 12 x 135 µg PRE-FILLED PENS
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH OPAKOWANIE ZEWNĘTRZNE (KARTONIK) - 12 x 135 µg WSTRZYKIWACZY
English: Increases in ALT levels above baseline (BL) have been observed in patients treated with Pegasys, including patients with a virological response.
Polish: W trakcie leczenia produktem Pegasys obserwuje się zwiększenie aktywności AlAT powyżej wartości początkowej, również u chorych z odpowiedzią wirusologiczną.
English: Table 23: HBeAg seroconversion rates (%) by HBV genotype and baseline ALT levels Group A (Pegasys treatment) (N=101)
Polish: Wskaźniki serokonwersji HBeAg (%) wg genotypu HBV i początkowej aktywności
English: Digestive system disorders: Vomiting, indigestion, difficulty swallowing, mouth ulceration, bleeding gums, inflammation of tongue and mouth, flatulence (excess amount of air or gases), dry mouth and loss of weight
Polish: Zaburzenia układu pokarmowego: wymioty, niestrawność, trudności w połykaniu, owrzodzenie jamy ustnej, krwawienie z dziąseł, zapalenie języka i jamy ustnej, wzdęcia, suchość jamy ustnej i zmniejszenie masy ciała
English: 1 x 200 mg tablets A.M. 1 x 200 mg tablets P.M.
Polish: 1 tabletka 200 mg rano 1 tabletka 200 mg wieczorem
English: Caution should therefore be exercised when adding Pegasys and ribavirin to HAART therapy (see ribavirin SmPC).
Polish: Dlatego też w tej grupie chorych, w przypadku wprowadzania terapii produktem Pegasys i rybawiryną, należy zachować szczególną ostrożność (patrz Charakterystyka Produktu Leczniczego dla rybawiryny).
English: ● Clean and disinfect the skin where the injection is to be made with a cleansing swab.
Polish: • Miejsce, w które zostanie podany lek, zdezynfekować gazikiem nasączonym środkiem odkażającym.
English: In a direct comparison with 90 micrograms, the 180 micrograms-dose was associated with superior sustained virological response in patients with cirrhosis, but in a study in non-cirrhotic patients very similar results were obtained with doses of 135 micrograms and 180 micrograms.
Polish: Zależność efektu terapeutycznego od dawki w monoterapii W bezpośrednim porównaniu z dawką 90 mikrogramów dawka 180 mikrogramów charakteryzowała się z lepszą trwałą odpowiedzią wirusologiczną u chorych z marskością wątroby.
English: Chronic hepatitis C and HIV co-infection
Polish: Współistnienie zakażenia HCV i HIV
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/016
Polish: NUMER(Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/02/221/016
English: Serious, acute hypersensitivity reactions (e.g., urticaria, angioedema, bronchoconstriction, anaphylaxis) have been rarely observed during alfa interferon therapy.
Polish: W trakcie leczenia interferonem alfa rzadko obserwowano poważne, ostre reakcje nadwrażliwości (jak np. pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, anafilaksja).
English: Pegasys 180 micrograms solution for injection Each vial of 1 ml solution contains 180 micrograms peginterferon alfa-2a*.
Polish: Pegasys, 180 mikrogramów, roztwór do wstrzykiwań Każda fiolka zawiera 180 mikrogramów peginterferonu alfa-2a* w 1 ml roztworu.
English: HBeAg Seroconversion
Polish: Serokonwer sja HBeAg
English: As with other interferons, a higher incidence of neutralising antibodies was seen in CHB.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych interferonów, większą częstość występowania tego powikłania obserwowano u osób z pwzw B. Jednak nie stwierdzono korelacji pomiędzy obecnością przeciwciał i brakiem reakcji na leczenie w żadnej z omawianych chorób.
English: ● If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Polish: • Należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki w razie jakichkolwiek wątpliwości.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Polish: Nowotwory łagodne i złośliwe nowotwór wątroby
English: 12 pre-filled pens
Polish: 12 wstrzykiwaczy
English: For HIV-HCV patients receiving Pegasys and ribavirin combination therapy other undesirable effects have been reported in ≥ 1% to ≤ 2% of patients: hyperlactacidaemia/lactic acidosis, influenza, pneumonia,
Polish: U pacjentów ze współistniejącym zakażeniem HIV-HCV, profil kliniczny działań niepożądanych produktu Pegasys stosowanego w monoterapii lub w skojarzeniu z rybawiryną, był podobny do obserwowanego u pacjentów z monoinfekcją HCV. U pacjentów ze współistniejącym zakażeniem HIV-HCV, u których stosuje się leczenie skojarzone produktem Pegasys i rybawiryną, zgłaszano następujące działania niepożądane występujące z częstością ≥ 1 % i 2 %: zwiększenie stężenia kwasu mlekowego/kwasica mleczanowa, grypa, zapalenie płuc, chwiejność emocjonalna, apatia, szum uszny, ból krtaniowo-gardłowy, zapalenie czerwieni warg, nabyta lipodystrofia i chromaturia.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each syringe of 0.5 ml solution contains 90 micrograms peginterferon alfa-2a.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(YCH) Każda ampułkostrzykawka zawiera 90 mikrogramów peginterferonu alfa-2a w 0,5 ml roztworu.
English: Roche Pharma AG Emil-Barell-Str. 1
Polish: Roche Pharma AG
English: Low viral load = ≤ 800,000 IU/ml; High viral load = > 800,000 IU/ml * Pegasys 180 mcg & ribavirin 800 mg vs. Interferon alfa-2a 3 MIU & ribavirin 800 mg: Odds Ratio (95% CI) = 5.40 (3.42 to 8.54), P-value (stratified Cochran-Mantel-Haenszel test) = < 0.0001 * Pegasys 180 mcg & ribavirin 800 mg vs. Pegasys 180 mcg:
Polish: Niska wiremia = ≤ 800 000 j.m./ml; wysoka wiremia = > 800 000 j.m./ml * Pegasys 180 μg i rybawiryna 800 mg, vs. Interferon alfa-2a 3 mln j.m i rybawiryna 800 mg,: Iloraz szans (95% CI) = 5,40
English: Chest pain, influenza like illness, malaise, lethargy, hot flushes, thirst
Polish: ból w klatce piersiowej, objawy grypopodobne, złe samopoczucie, letarg, uderzenia gorąca, wzmożone pragnienie
English: Genotype 1 LVL with RVR*
Polish: Genotyp 1 z RVR
English: Neutropenia
Polish: Swoistość
English: Low viral load = ≤ 800,000 IU/ml; High viral load= > 800,000 IU/ml RVR = rapid viral response (HCV RNA undetectable) at week 4 and HCV RNA undetectable at week 24
Polish: Niska wiremia = ≤800 000 j.m./ml; wysoka wiremia = >800 000 j.m./ml RVR - szybka odpowiedź wirusologiczna (HCV RNA niewykrywalny) w 4. i 24. tygodniu
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 4 x 180 µg VIALS
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH OPAKOWANIE ZEWNĘTRZNE (KARTONIK) - 4 x 180 µg FIOLKI
English: Weight decreased
Polish: Spadek o 1
English: Mania, bipolar disorders, homicidal ideation
Polish: omamy samobójstwa, zaburzenia psychotyczne stan maniakalny, zaburzenia dwubiegunowe, myśli mordercze
English: Vomiting, dyspepsia, dysphagia, mouth ulceration, gingival bleeding, glossitis, stomatitis, flatulence, dry mouth
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej łysienie, zapalenie skóry, świąd skóry, suchość skóry łuszczyca, pokrzywka, wyprysk, wysypka,
English: ● Remove the protective cap from the Pegasys vial (1).
Polish: • Usunąć zewnętrzną przykrywkę zabezpieczającą fiolkę z lekiem (1).
English: The ribavirin dose should be administered with food.
Polish: Rybawiryna powinna być przyjmowana w trakcie posiłków.
English: Psoriasis, urticaria, eczema, rash, sweating increased, skin disorder, photosensitivi ty reaction, night sweats
Polish: Zaburzenia skóry: wysypka, wzmożone pocenie się, łuszczyca, pokrzywka, wyprysk, nadwrażliwość na światło, nocne poty
English: Pyrexia, rigors*, pain*, asthenia, fatigue, injection site reaction*, irritability*
Polish: ból*, osłabienie, zmęczenie, reakcje w miejscu wstrzyknięcia *, drażliwość*
English: Exposure to Pegasys was decreased in studies following administration of Pegasys in the arm compared to administration in the abdomen and thigh.
Polish: W porównaniu do podania w okolicę brzucha i ud, podanie w okolicę ramienia prowadziło do zmniejszonej ekspozycji na Pegasys.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Pegasys 90 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Each syringe of 0.5 ml solution contains 90 micrograms peginterferon alfa-2a*.
Polish: Pegasys, 90 mikrogramów, roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce Każda ampułkostrzykawka zawiera 90 mikrogramów peginterferonu alfa-2a* w 0,5 ml roztworu.
English: Pegasys 180 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Each syringe of 0.5 ml solution contains 180 micrograms peginterferon alfa-2a*.
Polish: Pegasys, 180 mikrogramów, roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce Każda ampułkostrzykawka zawiera 180 mikrogramów peginterferonu alfa-2a* w 0,5 ml roztworu.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 1 x 90 µg PRE-FILLED SYRINGE
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH OPAKOWANIE ZEWNĘTRZNE (KARTONIK) - 1 x 90 µg AMPUŁKOSTRZYKAWKA
English: Hepatic dysfunction
Polish: Zaburzenia czynności wątroby