FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Coadministration of Daklinza with St. John's wort or other strong inducers of CYP3A4 is contraindicated (see section 4.3).
Latvian: Daklinza vienlaicīga lietošana ar divšķautņu asinszāli vai citiem spēcīgiem CYP3A4 induktoriem ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu)
English: Daklinza 60 mg film-coated tablets
Latvian: Daklinza 30 mg apvalkotās tabletes
English: Bristol-Myers Squibb Kft. Tel: +370 52 369140
Latvian: Bristol-Myers Squibb AB hjá Vistor hf. Sími: + 354 535 7000
English: * 2 patients had detectable HCV RNA at end of treatment; 1 of these patients achieved SVR.
Latvian: Terapijas beigās diviem pacientiem bija konstatējama HCV RNS.
English: Telaprevir 500 mg q12h (daclatasvir 20 mg once daily)
Latvian: Atazanavīrs 300 mg/ritonavīrs 100 mg vienreiz dienā (daklatazvīrs 20 mg vienreiz
English: France
Latvian: Ireland
English: In study ALLY-2, the combination of daclatasvir and sofosbuvir administered for 12 weeks was evaluated in 153 adults with chronic hepatitis C and HIV co-infection; 101 patients were HCV treatment-naïve and 52 patients had failed prior HCV therapy.
Latvian: Pētījumā ALLY-2 12 nedēļas ilga daklatazvīra un sofosbuvīra kombinācijas lietošana tika vērtēta ar 153 pieaugušajiem, kam vienlaikus bija hronisks C hepatīts un HIV blakusinfekcija.
English: ↑ Daclatasvir AUC*: 2.10 (1.95, 2.26)
Latvian: ↑ Daklatazvīrs AUC*: 2,10 (1,95; 2,26) Cmax*: 1,35 (1,24; 1,47)
English: Discontinue peginterferon alfa and ribavirin (treatment with Daklinza is complete at week 24) Dose recommendation for concomitant medicines Strong inhibitors of cytochrome P450 enzyme 3A4 (CYP3A4)
Latvian: Pārtraukt alfa peginterferona un ribavirīna lietošanu (ārstēšana ar Daklinza ir pabeigta 24. nedēļā)
English: to complete 48 weeks of treatment.
Latvian: Pacientu novērošana pēc ārstēšanas beigām tika turpināta 24 nedēļu garumā.
English: *PK parameters for daclatasvir when administered with peginterferon alfa and ribavirin in this study were similar to those observed in a study of HCV
Latvian: Daklatazvīra FK rādītāji, lietojot kopā ar alfa peginterferonu un ribavirīnu, šajā pētījumā bija līdzīgi tiem, kas novēroti pētījumā ar HCV inficētām pētāmām personām, kas saņēma daklatazvīra monoterapiju 14 dienas.
English: Expected: ↔ Daclatasvir ↔ NRTI
Latvian: Paredzama: ↔ Daklatazvīrs ↔ NRTI
English: HORMONAL CONTRACEPTIVES Ethinylestradiol 35 μg once daily for 21 days + norgestimate
Latvian: HORMONĀLIE PRETAPAUGĻOŠANĀS LĪDZEKĻI Etinilestradiols 35 μg vienreiz dienā 21 dienu + norgestimāts 0,180/0,215/0,250 mg vienreiz dienā 7/7/7 dienas (daklatazvīrs 60 mg vienreiz
English: CARDIOVASCULAR AGENTS Antiarrhythmics
Latvian: Sirds aritmijas
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Daklinza 60 mg film-coated tablets daclatasvir
Latvian: 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Daklinza 60 mg apvalkotās tabletes daclatasvirum2.
English: Selective serotonin reuptake inhibitors
Latvian: LIPĪDU LĪMENI PAZEMINOŠIE LĪDZEKĻI HMG-CoA reduktāzes inhibitori
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Daklinza 30 mg film-coated tablets daclatasvir
Latvian: 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Daklinza 30 mg apvalkotās tabletes daclatasvirum2.
English: The baseline NS5A RAVs described above had no major impact on cure rates in patients treated with sofosbuvir + daclatasvir +/- ribavirin, with the exception of the Y93H RAV in genotype 3 infection (seen in 16/192 [8%] of patients).
Latvian: Izņēmums ir Y93H RSV 3. genotipa infekcijas gadījumos (novērots 16 no 192 pacientiem jeb 8% pacientu.
English: Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals uc
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
English: Bristol-Myers Squibb B.V. Tel: + 31 (0)30 300 2222
Latvian: Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals uc Tel: + 353 (0)1 483 3625
English: There was no Y93H RAV present at baseline for genotype-3 infected patients treated for 12-weeks with sofosbuvir + daclatasvir + ribavirin, and thus SVR outcomes cannot
Latvian: Tā kā pacientiem, kam 3. genotipa infekcija 12 nedēļas tika ārstēta ar sofosbuvīra, daklatazvīra un ribavirīna kombināciju, nebija Y93H RSV, ar SVR saistītos iznākumus nav iespējams novērtēt.
English: Magyarország Bristol-Myers Squibb Kft. Tel.: + 36 1 9206 550
Latvian: BRISTOL-MYERS SQUIBB S.R.L. Tel: + 39 06 50 39 61
English: ANTIVIRALS, HIV or HBV Protease inhibitors (PIs) Atazanavir 300 mg/ritonavir
Latvian: PRETVĪRUSU LĪDZEKĻI, ZĀLES PRET HIV vai HBV Proteāzes inhibitori (PI)
English: One patient with HCV genotype 2 infection was missing both post
Latvian: Par vienu pacientu ar 2. genotipa HCV infekciju nebija pieejami ne 12., ne 24. pēcterapijas nedēļas dati.
English: Category/ Substitution, n (%) Genotype 1a Genotype 1b Genotype 2 Genotype 3 N=79
Latvian: Kategorija/substitūcija, n (%)
English: Patients treated with vitamin K antagonists
Latvian: Varfarīns un citi K vitamīna
English: 600 mg daily 400 mg daily 200 mg daily Discontinue ribavirin
Latvian: 400 mg dienā
English: Of these, only 27 completed the study.
Latvian: No tiem tikai 27 pabeidza pētījumu.
English: However, transmission is still possible.
Latvian: Taču pārnešanas iespējamība joprojām pastāv.
English: The duration of the active treatment period was only 8 weeks.
Latvian: Aktīvās terapijas perioda ilgums bija tikai astoņas nedēļas.
English: Member State EU / EEA
Latvian: Dalībvalsts ES / EEK
English: It is normally spread by sexual contact.
Latvian: Tas parasti izplatās dzimumkontaktu ceļā.
English: 2100 Kopenhagen Ø Denmark
Latvian: 2100 Kopenhagen Ø Dānija
English: This finding was reversible and has also been observed with other substances of this class.
Latvian: Šī atrade bija atgriezeniska un tā novērota arī citām šīs klases vielām.
English: Your doctor will tell you how long you need to continue taking your tablets.
Latvian: Ārsts Jums pateiks, cik ilgi Jums jāturpina tablešu lietošana.
English: Then take your next dose as scheduled.
Latvian: Tad lietojiet nākamo devu kā paredzēts.
English: There were 48 patients enrolled and treated.
Latvian: Pētījumā tika iekļauti un ārstēti 48 pacienti.
English: Creatinine clearance [ml/min]
Latvian: Kreatinīna klīrenss [ml/min]
English: 40 to 59
Latvian: 40 līdz 59
English: • Famvir has been prescribed for you.
Latvian: • Famvir ir parakstīts Jums.
English: Always take Famvir exactly as your doctor has told you.
Latvian: Vienmēr lietojiet Famvir tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
English: Furthermore, do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Latvian: Turklāt nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
English: Show them your pack of tablets.
Latvian: Parādiet viņiem tablešu paciņu.
English: This is important to prevent you passing the infection on to others.
Latvian: Tas ir svarīgi, lai novērstu infekcijas nodošanu citiem cilvēkiem.
English: A recent publication, by Money B et al, supported the inclusion of this warning, which was endorsed by the CHMP.
Latvian: Nesenā Money B et al publikācijā atbalstīta šī CHMP apstiprinātā brīdinājuma iekļaušana.
English: It was noted that this dose is also in line with current literature recommendations (Dworkin RH et al, Clin.
Latvian: Tika ņemts vērā arī tas, ka šī deva atbilst pašlaik literatūrā norādītiem ieteikumiem (Dworkin RH et al, Clin.
English: All patients who initiated study medication during Period 1 were included in the ITT analysis for that period.
Latvian: Visi pacienti, kuri sāka pētāmo zāļu lietošanu 1. periodā, tika iekļauti ITT analīzē šim periodam.
English: The CHMP noted that the Study 098 appeared acceptable with respect to design as well as results.
Latvian: CHMP pieņēma zināšanai, ka pētījums 098 ir pieņemams gan plānojuma, gan rezultātu ziņā.
English: Within the EEA, the 750mg tablet strength is currently approved only in Ireland, UK and Spain.
Latvian: Eiropas Ekonomikas zonā 750 mg tabletes pašlaik ir reģistrētas tikai Īrijā, Apvienotajā Karalistē un Spānijā.
English: The design of Study 007 was considered to have some deficiencies.
Latvian: Uzskatīja, ka pētījuma 007 plānojumam ir daži trūkumi.
English: The pivotal studies 007 and 008 formed the basis of initial registration dossiers.
Latvian: Pivotālie pētījumi 007 un 008 bija pamats sākotnējiem reģistrācijas dosjē.
English: It is especially important that you tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines:
Latvian: Īpaši svarīgi ir izstāstīt ārstam vai farmaceitam, ja lietojat kādas no tālāk minētajām zālēm:
English: Recently two papers on human liver aldehyde oxidase inhibition in in vitro investigations were published (Obach 2004; Obach, et al 2004).
Latvian: Nesen publicēti divi raksti par cilvēka aknu aldehīdoksidāzes inhibīcijas pētījumiem in vitro (Obach 2004; Obach, et al 2004).
English: In analogy with the above reports, it was hypothesized that probenecid may increase penciclovir AUC by approximately 50%.
Latvian: Līdzīgi iepriekš minētajiem ziņojumiem, izteikta hipotēze, ka probenecīds var palielināt penciklovira AUC par aptuveni 50 %.
English: The 10-day treatment duration was chosen to maximize the efficacy in this ‘at risk' population.
Latvian: Terapijas ilgumu 10 dienas izvēlējās, lai pēc iespējas palielinātu efektivitāti šajā “riska” grupā.
English: Like all medicines, Famvir can cause side effects, although not everybody gets them.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Famvir var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
English: Hallucinations.
Latvian: Halucinācijas.
English: The CHMP acknowledged that no comparative study with aciclovir was conducted.
Latvian: CHMP ņēma vērā, ka salīdzinošs pētījums ar acikloviru nav veikts.
English: Animal studies did not indicate any negative effect on female fertility.
Latvian: Dati no pētījumiem ar dzīvniekiem neliecina par negatīvu ietekmi uz sieviešu fertilitāti.
English: Having considered available data and current scientific knowledge, the CHMP considered the following as the harmonised indications:
Latvian: Ņemot vērā visus pieejamos datus un pašreizējo zinātnisko informāciju, CHMP izskatīja šādas saskaņotas indikācijas:
English: Famvir stops the virus from spreading in the body so that healing can occur faster.
Latvian: Famvir aptur vīrusa izplatīšanos organismā, lai atveseļošanās varētu notikt ātrāk.
English: If you forget to take a dose of Famvir, you should take it as soon as you remember.
Latvian: Ja esat aizmirsis ieņemt Famvir devu, Jums tā jāieņem līdzko atceraties.
English: It may harm them, even if their symptoms are the same as yours.
Latvian: Tas var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgi simptomi.
English: Contact a doctor or go to the emergency department at your nearest hospital straight away if you get any of these effects.
Latvian: Nekavējoties izstāstiet savam ārstam vai dodieties uz tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu, ja Jums attīstās kāda no minētajām blakusparādībām.
English: Also was agreed that dose reduction to 250mg tid is the best option when significant toxicity occurs.
Latvian: Tāpat panākta vienošanās, ka devas samazināšana līdz 250 mg trīsreiz dienā ir labākā izvēle gadījumos, kad rodas nozīmīga toksicitāte.
English: However, the selection of placebo controls for both studies was questionable.
Latvian: Tomēr placebo kā kontroles līdzekļa izvēle abos pētījumos bija apšaubāma.
English: WHAT FAMVIR IS AND WHAT IT IS USED FOR
Latvian: KAS IR FAMVIR UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
English: Section 4.6 was updated accordingly.
Latvian: Atbilstoši papildināja 4.6. apakšpunktu.
English: In line with the information in section 5.3, this section was updated, in particular regarding male fertility.
Latvian: Saskaņā ar 5.3. apakšpunktā sniegto informāciju tika papildināta arī šajā apakšpunktā sniegtā informācija, jo īpaši par vīriešu auglību.
English: Pharmacotherapeutic group: Nucleosides and nucleotides excluding reverse transcriptase inhibitors, ATC code: JO5AB09
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: nukleozīdi un nukleotīdi, izņemot reversās transkriptāzes inhibitorus, ATĶ kods: JO5AB09
English: If you have taken more tablets than you have been told to take, or if someone else accidentally takes your medicine, go to your doctor or hospital for advice immediately.
Latvian: Ja esat lietojis vairāk tablešu nekā Jums teikts vai ja kāds cits nejauši iedzēris Jūsu zāles, nekavējoties dodieties pie sava ārsta vai uz slimnīcu.
English: • Raloxifen (used to prevent and treat osteoporosis).
Latvian: • raloksifēnu (lieto osteoporozes profilaksei un ārstēšanai).
English: However, the data were considered supportive.
Latvian: Tomēr uzskatīja, ka šos datus var izmantot indikācijas atbalstam.
English: • Do not use Famvir if you notice the pack is damaged or shows signs of tampering.
Latvian: • Nelietot Famvir, ja pamanāt, ka iepakojums ir bojāts vai redzamas atvēršanas pazīmes.
English: The CHMP thus recommends the revocation of this strength in the concerned MSs.
Latvian: CHMP iesaka atsaukt šo stiprumu iesaistītajās dalībvalstīs.
English: If any of these applies to you, tell your doctor before you take Famvir.
Latvian: Ja kaut kas no minētā attiecas uz Jums, pasakiet to ārstam pirms Famvir lietošanas.
English: It was however noted that although the secondary endpoints results did not indicate a difference, the study was not powered for proving non-inferiority.
Latvian: Tomēr tika ņemts vērā, ka, lai gan sekundāro vērtēto rādītāju rezultāti neliecināja par atšķirību, pētījums nebija pietiekami spēcīgs, lai pierādītu līdzvērtīgumu.
English: Based on the above, the CHMP considers the benefit/risk ratio of Famvir to be favourable and the harmonised Product Information documents to be approvable.
Latvian: Ņemot vērā iepriekš minēto, CHMP uzskata, ka Famvir ieguvumu/riska attiecība ir labvēlīga un saskaņotie zāļu informācijas dokumenti ir apstiprināmi.
English: Initiation of treatment is recommended as soon as possible after onset of prodromal symptoms (e.g. tingling, itching, burning, pain) or lesions.
Latvian: Ārstēšanu ieteicams sākt pēc iespējas ātrāk pēc prodromālo simptomu (piemēram, tirpšana, nieze, dedzinoša sajūta, sāpes) vai ādas bojājumu parādīšanās.
English: Treatment should be initiated as soon as possible after a diagnosis of herpes zoster.
Latvian: Ārstēšanu jāuzsāk pēc iespējas ātrāk pēc herpes zoster diagnosticēšanas.
English: Famciclovir should only be used during pregnancy when the potential benefits of treatment outweigh the potential risks.
Latvian: Famcikloviru atļauts lietot grūtniecības laikā vienīgi tad, ja sagaidāmais ieguvums pārsniedz iespējamo risku.
English: Elderly patients (≥ 65 years) Dose modification is not required unless renal function is impaired.
Latvian: Gados vecāki pacienti (≥ 65 gadi) Deva nav jāmaina, ja vien nav traucēta nieru darbība.
English: - For the best results start the medicine as soon as possible after the first signs and symptoms appear.
Latvian: - Lai ārstēšanai būtu vislabākie rezultāti, sāciet zāļu lietošanu pēc iespējas ātrāk uzreiz pēc pirmo pazīmju un simptomu parādīšanās.
English: Famciclovir was considered equivalent to aciclovir if the upper limit of the 2-sided 95% confidence interval was less than 15%.
Latvian: Famcikloviru uzskatīja par līdzvērtīgu acikloviram, ja divpusējā 95 % ticamības intervāla augšējā robeža nepārsniedza 15 %.
English: - If you have or have had kidney problems, your doctor may decide to give you a lower dose of Famvir.
Latvian: - Ja Jums ir vai ir bijuši nieru darbības traucējumi, Jūsu ārsts var izlemt Jums parakstīt mazāku
English: * Never reported in clinical trials; category is based on the “rule of three”
Latvian: Nav novērotas klīniskajos pētījumos; kategorijas klasifikācija pamatota ar “trijnieku likumu”
English: The proportion of patients with severe ocular manifestations was also similar in both treatment groups.
Latvian: Pacientu daļa ar smagām izpausmēm acīs abās terapijas grupās arī bija līdzīga.
English: This section was updated to remove patient populations not studied as this should be mentioned in section 4.4.
Latvian: Šo apakšpunktu atjaunināja, izņemot pacientu grupas, ar kurām pētījumi nav veikti, jo tās jānorāda 4.4. apakšpunktā.
English: It causes blisters and burning or itching around the genitals, which may be painful.
Latvian: Tas izraisa pūslīšu veidošanos un dedzināšanas sajūtu vai niezi dzimumorgānu apvidū, kas var būt sāpīgi.
English: Superiority was not shown for the main outcome measures and concluding from statistically not different results on non-inferiority was not possible.
Latvian: Pārākumu neizdevās pierādīt attiecībā uz galvenajiem iznākuma rādītājiem un, izmantojot statistiski neatšķirīgus rezultātus, izdarīt secinājumus par līdzvērtīgumu nebija iespējams.
English: It is unknown whether famciclovir is excreted in human breast milk.
Latvian: Nav zināms, vai famciklovirs izdalās cilvēka mātes pienā.
English: Partly this difference may be due to differences in renal function between the two age groups.
Latvian: Daļēji šo atšķirību var skaidrot ar nieru darbības atšķirībām abās vecuma grupās.
English: - The daily dose and length of treatment will depend on the type of viral infection you have - see below.
Latvian: - Dienas deva un ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no Jūsu vīrusinfekcijas veida - skatīt zemāk.
English: The most potent inhibitor identified in these in vitro studies was raloxifene.
Latvian: Spēcīgākais šajos in vitro pētījumos konstatētais inhibitors bija raloksifēns.
English: Therefore, an interaction of famciclovir/penciclovir with probenecid cannot be ruled out.
Latvian: Tādēļ nevar izslēgt famciklovira/penciklovira mijiedarbību ar probenecīdu.
English: A total of 14 patients were withdrawn in Period 1 and 7 patients were withdrawn in Period 2.
Latvian: Kopumā dalību pētījumā pārtrauca 14 pacienti 1. periodā un septiņi pacienti - 2. periodā.
English: - Genital herpes.
Latvian: - Dzimumorgānu herpes.
English: Novartis Hungaria Kft. Bartók Béla út 43-47 H-1114 Budapest Hungary
Latvian: Bartók Béla út 43-47 H-1114 Budapest Ungārija
English: Such TK deficient strains would generally be expected to be cross-resistant to both penciclovir and aciclovir.
Latvian: Domājams, ka šādiem celmiem ar TK deficītu galvenokārt būs krustotā rezistence gan pret pencikloviru, gan acikloviru.
English: As primary patients typically experience a more severe first episode than patients experiencing a recurrent episode (Sacks 1995), it was deemed that a starting dose of 125mg famciclovir would be less efficacious than a higher dose.
Latvian: Tā kā primāriem pacientiem parasti ir smagāka pirmā epizode nekā pacientiem, kam rodas recidīvs (Sacks 1995), uzskatīja, ka sākumdeva 125 mg famciklovira būs mazāk efektīva nekā lielāka deva.
English: Famvir is not to be used during pregnancy unless clearly necessary.
Latvian: Famvir nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja vien nav tas nav noteikti nepieciešams.
English: There were no differences in efficacy noted among the three active dose groups.
Latvian: Efektivitātes atšķirības starp trīs aktīvo devu grupām nekonstatēja.
English: HIV: human immunodeficiency virus
Latvian: HIV: cilvēka imūndeficīta vīruss.
English: There is evidence in the literature that probenecid affects the elimination of compounds structurally related to penciclovir.
Latvian: Literatūrā sniegti pierādījumi, ka probenecīds ietekmē ar pencikloviru strukturāli saistītu savienojumu izvadīšanu.
English: Dose for genital herpes The dose depends on the state of your immune system, and the stage of your infection.
Latvian: Devas dzimumorgānu herpes ārstēšanai Deva ir atkarīga no Jūsu imūnās sistēmas stāvokļa un Jūsu infekcijas pakāpes.
English: Evidence from preclinical studies has shown no potential for induction of cytochrome P450 enzymes and inhibition of CYP3A4.
Latvian: Dati no preklīniskajiem pētījumiem neliecina par iespējamu citohroma P450 enzīmu indukciju un CYP3A4 inhibīciju.
English: Thus, penciclovir is virustatic.
Latvian: Līdz ar to penciklovirs darbojas virustatiski.
English: The primary efficacy endpoint was the proportion of patients who had an ocular manifestation during the study (7-day treatment phase and 6month follow-up period).
Latvian: Primārais efektivitātes vērtētais rādītājs bija pacientu daļa, kam bija izpausmes acīs pētījuma laikā (7 dienu terapijas fāze un 6 mēnešu novērošanas periods).
English: Important information about some of the ingredients of Famvir If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, e.g. lactose, contact your doctor before taking this medicine.
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Famvir sastāvdaļām Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura, piemēram, laktozes, nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.
English: • Probenecid (used to treat high blood levels of uric acid associated with gout and to increase blood levels of penicillin-type antibiotics), or any other medicine that can affect your kidneys.
Latvian: • probenecīdu (lieto ar podagru saistīta paaugstināta urīnskābes līmeņa asinīs ārstēšanai un, lai paaugstinātu penicilīna tipa antibiotiku līmeni asinīs) vai kādas citas zāles, kas var ietekmēt
English: The choice of placebo as a comparator was however considered disputable given the available active treatment option aciclovir.
Latvian: Tomēr placebo izvēli par salīdzinošo līdzekli uzskatīja par diskutablu, ņemot vērā aktīvā ārstēšanas līdzekļa aciklovira pieejamību.
English: The statement that the testicular findings were largely reversible is supported by observations made in the chronic dose toxicity studies in which the testicular findings were largely reversible after a 12-week duration of recovery and partially reversed after shorter recovery periods.
Latvian: Apgalvojumu, ka sēklinieku pārmaiņas lielākoties ir atgriezeniskas, atbalsta novērojumi hroniskos devas toksicitātes pētījumos, kuros sēklinieku izmaiņas lielākoties bija atgriezeniskas pēc 12 nedēļas ilgas atlabšanas un daļēji izzuda pēc īsāka atlabšanas perioda.
English: Additionally, a warning was revised to state that even though the frequency of viral shedding was reduced with the use of an antiviral, the risk of transmission is still theoretically possible so patients should be advised to avoid intercourse.
Latvian: Turklāt pārskatīja brīdinājumu, norādot, ka, lai gan, lietojot pretvīrusu līdzekli, vīrusu izdalīšanās mazinās, infekcijas pārneses risks teorētiski aizvien pastāv, tādēļ pacientiem jāiesaka izvairīties no dzimumattiecībām.
English: The section was reviewed, in particular the regarding special populations, as the elderly.
Latvian: Šis apakšpunkts un jo īpaši informācija par īpašām pacientu grupām, piemēram, gados vecākiem pacientiem, tika pārskatīts.
English: However, it cannot be excluded that short-term treatment with high dosages (e.g., 500mg tid) may affect male fertility in humans.
Latvian: Tomēr nevar izslēgt, ka īslaicīga ārstēšana ar lielām devām (piemēram, 500 mg trīsreiz dienā) var ietekmēt vīriešu auglību.
English: There is a limited amount of data (less than 300 pregnancy outcomes) from the use of famciclovir in pregnant women.
Latvian: Dati par famciklovira lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežoti (mazāk par 300 grūtniecības iznākumiem).
English: General toxicity Studies on safety pharmacology and repeated dose toxicity reveal no special hazard for humans.
Latvian: Pētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošību un atkārtotu devu toksicitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
English: Thus the CHMP endorsed the restriction to recurrent genital herpes in HIV infected patients which reflects the outcome of the respective clinical study (083).
Latvian: CHMP apstiprināja ierobežojumu preparātu lietot tikai recidivējošas dzimumorgānu herpes infekcijas ārstēšanai ar HIV inficētiem pacientiem, kas atspoguļo attiecīgā klīniskā pētījuma (083) iznākumu.
English: No dose adjustment based on gender is recommended.
Latvian: Devas pielāgošana atkarībā no dzimuma netiek ieteikta.
English: Clinical response should be closely monitored, particularly in immunocompromised patients.
Latvian: Rūpīgi jākontrolē klīniskā atbildreakcija, it īpaši pacientiem ar nomāktu imunitāti.
English: No clinically significant interactions have been identified.
Latvian: Klīniski nozīmīga mijiedarbība nav novērota.
English: 2 - 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil-Malmaison France
Latvian: Novartis Pharma S.A.S. 2 - 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil-Malmaison Francija