FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 1 See section 4.4 2 These symptoms were observed in the context of hypersensitivity
German: 2 Diese Symptome wurden im Rahmen einer Überempfindlichkeit beobachtet.
English: How to take Fampyra
German: Wie ist Fampyra einzunehmen?
English: Patients who responded to Fampyra increased their walking speed on average by 26.3% vs 5.3% on placebo (p<0.001) (MS-F203) and 25.3% vs 7.8% (p< 0.001) (MS-F204).
German: Bei Patienten, die auf Fampyra ansprachen, erhöhte sich die Gehgeschwindigkeit durchschnittlich um 26,3 % vs. 5,3 % unter Placebo (p<0,001) (MS-F203) und 25,3 % vs. 7,8 % (p<0,001) (MS-F204).
English: If decline in walking ability is observed, physicians should consider an interruption to treatment in order to reassess the benefits of Fampyra (see above).
German: • Wenn der Arzt beobachtet, dass sich die Gehfähigkeit wieder verschlechtert, sollte er eine Unterbrechung der Behandlung in Betracht ziehen und die Wirkung von Fampyra erneut bewerten (siehe oben).
English: Fampyra is indicated for the improvement of walking in adult patients with multiple sclerosis with walking disability (EDSS 4-7).
German: Fampyra wird angewendet zur Verbesserung der Gehfähigkeit von erwachsenen Patienten mit Multipler Sklerose (MS) mit Gehbehinderung (EDSS 4-7).
English: Clinical signs evident after large single doses or repeated lower doses were similar in all species studied and included tremors, convulsions, ataxia, dyspnoea, dilated pupils, prostration, abnormal vocalization, increased respiration, and excess salivation.
German: Die klinischen Symptome nach hohen Einzeldosen oder wiederholten niedrigeren Dosen waren bei allen untersuchten Spezies ähnlich und umfassten Tremor, Krämpfe, Ataxie, Dyspnoe, erweiterte Pupillen, Entkräftung, abnormale Vokalisierung, beschleunigte Atmung und übermäßige Speichelbildung.
English: For further information on hypersensitivity reactions, please refer to sections 4.3 and 4.4.
German: Weitere Informationen zu Überempfindlicheitsreaktionen sind in den Abschnitten 4.3 und 4.4 enthalten.
English: The tablets should be taken without food (see section 5.2).
German: Die Tabletten sind auf nüchternen Magen einzunehmen (siehe Abschnitt 5.2).
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist.
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittles haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
English: They work by stopping potassium leaving the nerve cells which have been damaged by MS.
German: Diese Arzneimittel verhindern den Austritt von Kalium aus den durch MS geschädigten Nervenzellen.
English: Tell your doctor before you take Fampyra if any of these apply to you.
German: Informieren Sie Ihren Arzt bevor Sie Fampyra einnehmen, wenn einer der oben aufgeführten Punkte auf Sie zutrifft.
English: − if you are taking a medicine called cimetidine
German: − wenn Sie ein Arzneimittel mit dem Wirkstoff Cimetidin einnehmen.
English: Fampyra is supplied in either bottles or blister packs.
German: Fampyra wird entweder in Flaschen oder in Blisterpackungen angeboten.
English: Concurrent treatment with other medicinal products containing fampridine (4-aminopyridine) is contraindicated (see section 4.3).
German: Die gleichzeitige Behandlung mit anderen Arzneimitteln, die Fampridin (4-Aminopyridin) enthalten, ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
English: Swallow each tablet whole, with a drink of water.
German: Schlucken Sie die Tablette im Ganzen mit Wasser.
English: If you take more Fampyra than you should Contact your doctor immediately if you take too many tablets.
German: Wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt, wenn Sie zu viele Tabletten eingenommen haben.
English: Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in the order of decreasing seriousness.
German: Innerhalb jeder Häufigkeitsklasse werden die Nebenwirkungen nach abnehmendem Schweregrad geordnet.
English: Re-Evaluating Fampyra Treatment
German: Wiederholte Beurteilung der Behandlung mit Fampyra
English: Urinary tract infection1 Influenza1
German: Harnwegsinfektion1 Influenza1
English: No pharmacological activity was found for the fampridine metabolites against selected potassium channels in vitro.
German: In vitro fand sich keine pharmakologische Wirkung der Fampridin-Metaboliten auf ausgewählte Kaliumkanäle.
English: The primary endpoint was improvement in walking ability, measured as the proportion of patients achieving a mean improvement of ≥ 8 points from baseline MSWS-12 score over 24 weeks.
German: Der primäre Endpunkt war eine Verbesserung der Gehfähigkeit, gemessen als Anteil an Patienten mit einer mittleren Verbesserung des MSWS-12-Wertes um ≥ 8 Punkte gegenüber dem Ausgangswert über eine Zeitdauer von 24 Wochen.
English: In addition, single cases of fatal urinary tract obstructions were observed in rats.
German: Darüber hinaus wurden bei Ratten einzelne Fälle von tödlich verlaufenden Harnwegsobstruktionen beobachtet.
English: Hypersensitivity to fampridine or to any of the excipients listed in section 6.1.
German: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
English: EU/1/11/699/001 28 tablets EU/1/11/699/002 56 tablets
German: EU/1/11/699/001 28 Tabletten EU/1/11/699/002 56 Tabletten
English: Older people:
German: Ältere Patienten:
English: Concomitant use of Fampyra with medicinal products that are inhibitors of Organic Cation Transporter 2 (OCT2) for example, cimetidine.
German: Gleichzeitige Behandlung mit Fampyra und Inhibitoren des organischen Kationentransporters 2 (OCT2), wie z. B. Cimetidin.
English: Fampyra comes in HDPE (high-density polyethylene) bottles.
German: Fampyra ist in Flaschen aus HDPE (Polyethylen hoher Dichte) erhältlich.
English: EU/1/11/699/003 28 tablets EU/1/11/699/004 56 tablets
German: EU/1/11/699/003 28 Tabletten EU/1/11/699/004 56 Tabletten
English: Fampyra is not recommended during breast-feeding.
German: Die Anwendung von Fampyra während der Stillzeit wird nicht empfohlen.
English: • An assessment of walking ability, e.g. the Timed 25 Foot Walk (T25FW) or Twelve Item Multiple Sclerosis Walking Scale (MSWS-12), is recommended to evaluate improvement within two to four weeks.
German: • Zur Beurteilung der Verbesserung nach zwei bis vier Wochen wird die Bewertung der Gehfähigkeit, z. B. durch die Durchführung des Timed 25 Foot Walk-Test (T25FW), oder die Anwendung der Bewertungsskala MSWS-12 (Twelve Item Multiple Sclerosis Walking Scale) empfohlen.
English: Hypersensitivity Reactions
German: Überempfindlichkeitsreaktionen
English: Very Common side effects
German: Sehr häufige Nebenwirkungen
English: Therefore, patients should use walking aids as needed.
German: Patienten sollten bei Bedarf Gehhilfen benutzen.
English: − because this medicine may make you feel dizzy or unsteady this may result in an increased risk of falls
German: − da dieses Arzneimittel dazu führen kann, dass Sie sich schwindlig oder unsicher fühlen.
English: − if you have any factors or are taking any medicine which affects your risk of fits (seizure).
German: − wenn Sie Risikofaktoren haben oder Arzneimittel einnehmen, die sich auf das Risiko von
English: Patients with prior history or current presentation of seizure.
German: Patienten mit Krampfanfällen in der Vorgeschichte oder Patienten, die gegenwärtig an Krampfanfällen leiden.
English: In post-marketing experience, there have been reports of hypersensitivity reactions (including anaphylaxis) which have occurred with one or more of the following: dyspnoea, chest discomfort, hypotension, angioedema, rash and urticaria.
German: Nach Markteinführung gab es Berichte über Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Anaphylaxie), die zusammen mit einer oder mehreren der folgenden Nebenwirkungen auftraten: Dyspnoe, Brustkorbbeschwerden, Hypotonie, Angiödem, Auschlag und Urtikaria.
English: An off-white, film coated, oval biconvex 13 x 8 mm tablet with flat edge debossed with A10 on one side.
German: Cremefarbene, ovale, bikonvexe, 13 x 8 mm große Filmtablette mit abgeflachtem Rand und der Prägung A10 auf einer Seite.
English: Walking speed Feet/sec
German: Gehgeschwindigkeit Fuß/Sek.
English: Acute symptoms of overdose with Fampyra were consistent with central nervous system excitation and included confusion, tremulousness, diaphoresis, seizure, and amnesia.
German: Akute Symptome einer Überdosierung mit Fampyra entsprachen einer Erregung des zentralen Nervensystems und schlossen Verwirrtheit, Zittern, Diaphorese, Krampfanfälle und Amnesie ein.
English: Other medicines that affect the kidneys
German: Andere Arzneimittel mit Einfluss auf die Nierenfunktion
English: Fampyra should be discontinued in patients who experience a seizure while on treatment.
German: Fampyra muss bei Patienten, die während der Behandlung einen Krampfanfall erleiden, abgesetzt werden.
English: Adverse reactions identified are mostly neurological and include seizure, insomnia, anxiety, balance disorder, dizziness, paraesthesia, tremor, headache and asthenia.
German: Unerwünschte Reaktionen sind meistens neurologischer Art und umfassen Krampfanfälle, Schlaflosigkeit, Angst, Gleichgewichtsstörungen, Schwindelgefühl, Parästhesien, Tremor, Kopfschmerzen und Asthenie.
English: If your Fampyra is supplied in bottles, only one bottle should be opened at a time.
German: Wenn Ihr Fampyra in Flaschen abgepackt ist, öffnen Sie jeweils nur eine Flasche.
English: Fampyra is an off-white, film coated, oval biconvex 13 x 8 mm prolonged-release tablet with A10 on one side.
German: Fampyra ist eine cremefarbene, filmüberzogene, ovale, bikonvexe, 13 x 8 mm große Retardtablette mit der Prägung A10 auf einer Seite.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
German: Β. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH
English: − you should use a walking aid, such as a cane, as needed
German: − Sie sollten bei Bedarf eine Gehhilfe, z.B.
English: Thus, the concomitant use of fampridine with medicinal products that are inhibitors of OCT2 for example, cimetidine are contraindicated (see section 4.3) and concomitant use of fampridine with medicinal products that are substrates of OCT2 for example, carvedilol, propanolol and metformin is cautioned (see section 4.4.)
German: Cimetidin, kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3) und es wird vor gleichzeitiger Anwendung von Fampridin und Arzneimitteln, die Substrate von OCT2 sind, wie beispielsweise Carvedilol, Propranolol und Metformin, gewarnt (siehe Abschnitt 4.4).
English: Sun.
German: Teл.
English: Fampyra should not be administered to patients with renal impairment (creatinine clearance <80 ml/min) (see section 4.3).
German: Fampyra darf bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance <80 ml/min) nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3).
English: Package leaflet: information for the user Fampyra 10mg prolonged-release tablets fampridine
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwender Fampyra 10 mg Retardtabletten
English: You must always leave 12 hours between each tablet.
German: Sie müssen zwischen der Einnahme der Tabletten immer einen Abstand von 12 Stunden einhalten.
English: Fampyra should be discontinued if patients no longer receive walking benefit.
German: Fampyra sollte abgesetzt werden, wenn Patienten keine weiteren positiven Wirkungen auf das Gehen erfahren.
English: 14 prolonged-release tablets
German: 14 Retardtabletten.
English: If your Fampyra is supplied in bottles, the bottle will also contain a desiccant.
German: Wenn Ihr Fampyra in Flaschen abgepackt ist, enthält jede Flasche auch ein Trockenmittel.
English: Proportion of patients with mean improvement of ≥ 15%
German: Anteil an Patienten mit einer mittleren Verbesserung der TUG-Geschwindigkeit um
English: Viral infection1
German: Nasopharyngitis1 Virusinfektion1
English: Monitoring renal function to detect any renal impairment is recommended in older people (see section 4.4).
German: Zur Erkennung einer etwaigen Nierenfunktionsstörung wird bei älteren Patienten eine laufende Kontrolle der Nierenfunktion empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
English: EXP After first opening a bottle, use within 7 days.
German: Verwendbar bis: Nach Anbruch einer Flasche innerhalb von 7 Tagen verwenden.
English: Studies MS-F203 and MS-F204
German: Studien MS-F203 und MS-F204
English: Fampyra comes in foil blisters of 14 tablets each.
German: Fampyra ist in Folienblistern mit jeweils 14 Tabletten erhältlich.
English: Hypotension2
German: Hypotonie2
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOTTLE CARTON
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON DER FLASCHE
English: Treatment with Fampyra is restricted to prescription and supervision by physicians experienced in the management of MS.
German: Fampyra ist verschreibungspflichtig und die Behandlung muss durch einen in der Behandlung von MS erfahrenen Arzt überwacht werden.
English: Hypromellose Titanium dioxide (E-171) Polyethylene glycol 400
German: Titandioxid (E 171) Macrogol 400
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTER CARTON
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON DER BLISTER
English: Asthenia Chest discomfort2
German: Asthenie Brustkorbbeschwerden2
English: Fampyra may have an effect on people's ability to drive or use machines, it can cause dizziness.
German: Fampyra kann die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen.
English: Each tablet contains 10 mg of fampridine.
German: Jede Retardtablette enthält 10 mg Fampridin.
English: How to store Fampyra
German: Wie ist Fampyra aufzubewahren?
English: Fampyra is for oral use.
German: Fampyra ist zum Einnehmen.
English: Exacerbation of trigeminal neuralgia
German: Trigeminusneuralgie
English: BBS score
German: BBS-Wert
English: Seizure risk
German: Risiko für Krampfanfälle
English: Nausea Vomiting Constipation Dyspepsia
German: Übelkeit Erbrechen Obstipation Dyspepsie
English: Fampyra must not be administered to patients with mild, moderate and severe renal impairment (see section 4.3).
German: Fampyra ist bei Patienten mit leichter, mittelschwerer und schwerer Niereninsuffizienz (siehe Abschnitt 4.3) kontraindiziert.
English: − if you feel aware of your heartbeat (palpitations)
German: − wenn Sie Ihren Herzschlag (Herzklopfen) spüren.
English: *Intent to treat population = 633; LSM = Least square mean
German: *Intent-to-Treat-Kollektiv = 633;
English: Baseline Endpoint Change Difference p-value Average % Change Difference p-value MSWS-12-score (mean, sem)
German: Ausgangswert Endpunkt Veränderung Unterschied p-Wert Durchschnittliche Veränderung in % Unterschied p-Wert MSWS-12-Wert (Mittelwert, SEM) Ausgangswert Durchschnittliche Veränderung Unterschied p-Wert LEMMT (Mittelwert, SEM) (Manueller Muskeltest der unteren Extremitäten) Ausgangswert Durchschnittliche Veränderung Unterschied p-Wert
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS BOTTLE LABEL
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN FLASCHEN-ETIKETT
English: Fampyra is contraindicated in patients with mild, moderate and severe renal impairment (creatinine clearances <80 ml/min) (see section 4.3).
German: Fampyra ist bei Patienten mit leichter, mittelschwerer und schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance <80 ml/min) kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
English: Τηλ: +30 210 8771500
German: Genesis Pharma SA Τηλ: +30 210 8771500
English: A significantly greater proportion of Fampyra treated patients were responders as compared to placebo (MS-F203: 34.8% vs. 8.3%, p<0.001; MS-F204: 42.9% vs. 9.3%, p<0.001).
German: Im Vergleich zu Placebo wurden signifikant mehr Patienten, die mit Fampyra 10 mg zweimal täglich behandelt wurden, als Responder gewertet (MS-F203: 34,8 % vs. 8,3 %, p<0,001;
English: Fampyra 10 mg prolonged-release tablets
German: Fampyra 10 mg Retardtabletten
English: Pack size of 56 (4 bottles of 14) tablets.
German: Packung mit 56 (4 Flaschen mit 14) Tabletten.
English: 28 prolonged-release tablets (2 blisters of 14 tablets each) 56 prolonged-release tablets (4 blisters of 14 tablets each)
German: 28 Retardtabletten (2 Blister mit je 14 Tabletten) 56 Retardtabletten (4 Blister mit je 14 Tabletten)
English: 28 prolonged-release tablets (2 bottles of 14 tablets each) 56 prolonged-release tablets (4 bottles of 14 tablets each)
German: 28 Retardtabletten (2 Flaschen mit je 14 Tabletten) 56 Retardtabletten (4 Flaschen mit je 14 Tabletten)
English: Pack size of 28 (2 bottles of 14) tablets.
German: Packung mit 28 (2 Flaschen mit 14) Tabletten.
English: There is no evidence of clinically relevant accumulation of fampridine taken at the recommended dose in patients with full renal function.
German: Bei Patienten mit normaler Nierenfunktion gibt es bei Einnahme in der empfohlenen Dosis keine Hinweise auf eine klinisch relevante Akkumulation von Fampridin.
English: You must leave 12 hours between each tablet.
German: Der Abstand zwischen zwei Tabletten muss 12 Stunden betragen.
English: − Tablet core: hypromellose, microcrystalline cellulose, silica colloidal anhydrous, magnesium stearate; film coat: hypromellose, titanium dioxide (E-171), polyethylene glycol 400
German: Tablettenkern: Hypromellose, mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph.
English: Fampyra 10 mg prolonged-release tablets fampridine
German: Fampyra 10 mg Retardtabletten Fampridin
English: What you need to know before you take Fampyra Do not take Fampyra
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Fampyra beachten?
English: There was evidence of direct inhibition of CYP2E1 by fampridine at 30 μM (approximately 12% inhibition) which is approximately 100 times the average plasma fampridine concentration measured for the 10 mg tablet.
German: 30 μM (ca. 12 % Hemmung), was ungefähr dem 100fachen der durchschnittlichen
English: Caution is required when Fampyra is prescribed concurrently with medicinal products that are substrates of OCT2 for example, carvedilol, propanolol and metformin.
German: Vorsicht ist geboten, wenn Fampyra zusammen mit Arzneimitteln verordnet wird, die OCT2Substrate sind, wie z.B.
English: Pack size of 28 (2 blisters of 14) tablets.
German: Packung mit 28 (2 Blister mit 14) Tabletten.
English: Insomnia Anxiety
German: Psychiatrische Erkrankungen Schlaflosigkeit Angst
English: ТП ЕВОФАРМА Teл.
German: България ТП ЕВОФАРМА
English: Pack size of 56 (4 blisters of 14) tablets.
German: Packung mit 56 (4 Blister mit 14) Tabletten.
English: • Upset stomach
German: • Gefühl des Schwankens
English: − Each prolonged-release tablet contains 10 mg of fampridine
German: − Jede Retardtablette enthält 10 mg Fampridin.
English: Balance disorder Paraesthesia
German: Gleichgewichtsstörung
English: Infections were seen in the clinical studies (see section 4.8) and increased infection rate and impairment of the immune response cannot be excluded.
German: Eine erhöhte Infektionsrate sowie eine Beeinträchtigung der Immunantwort können nicht ausgeschlossen werden.
English: • Difficulty breathing (shortness of breath)
German: • Atemschwierigkeiten (Kurzatmigkeit)
English: Hypromellose Microcrystalline cellulose Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate
German: Mikrokristalline Cellulose Hochdisperses Siliciumdioxid Magnesiumstearat (Ph.
English: This may increase your risk of serious side effects Tell your doctor and do not take Fampyra if any of these apply to you.
German: Informieren Sie Ihren Arzt und nehmen Sie Fampyra nicht ein, wenn einer der oben aufgeführten Punkte auf Sie zutrifft.
English: • Feeling weak and tired
German: • Schwäche- und Müdigkeitsgefühl
English: Nervous system disorders
German: Erkrankungen des Nervensystems Schwindelgefühl Kopfschmerz
English: Paediatric Population:
German: Pharmazeutischer Unternehmer:
English: Seizure
German: • Verstopfung
English: Tachycardia
German: Parästhesie
English: Proportion of patients with mean improvement of ≥ 8
German: Anteil an Patienten mit einer mittleren Verbesserung des MSWS-12-Scores um ≥ 8 Punkte gegenüber dem Ausgangswert
English: Cardiac disorders
German: Palpitationen Tachykardie
English: HDPE (high-density polyethylene) bottle with polypropylene caps, each bottle contains 14 tablets and a silica gel desiccant.
German: Flasche aus HDPE (Polyethylen hoher Dichte) mit Polypropylen-Verschluss.
English: Rash Urticaria
German: Ausschlag Urtikaria
English: Other medicines and Fampyra
German: Einnahme von Fampyra zusammen mit anderen Arzneimitteln
English: Paediatric population
German: Anzahl Patienten
English: • Feeling unsteady
German: • Schwindelgefühl
English: Baseline
German: Fampridin
English: leave 12 hours between each tablet
German: Einnahmeabstand von je 12 Stunden einhalten
English: LIST OF EXCIPIENTS
German: Exazerbation einer
English: Τηλ: +357 22 765740
German: Genesis Pharma (Cyprus) Ltd Τηλ: +357 22 765740
English: If you forget to take Fampyra
German: Wenn Sie eine größere Menge von Fampyra eingenommen haben, als Sie sollten
English: Fampridine is eliminated primarily by the kidneys as unchanged medicinal product and therefore renal function should be checked in patients where renal function might be compromised.
German: Fampridin wird primär als unveränderter Wirkstoff über die Nieren ausgeschieden.
English: Dizziness
German: Stillzeit
English: Name
German: Phantasiebezeichnung
English: Pharmaceutic al Form
German: Darreichungsf orm
English: Ref. EMEA/90664/2009
German: Februar 2009 Dok.-Ref. EMEA/246569/2009
English: This was expected to lead to a reduction in the growth and division of the T-cells.
German: Dies sollte zu einer Verringerung des Wachstums und der Teilung der T-Zellen führen.
English: London, 19 February 2009 Doc.
German: London, 19.
English: Following the Committee's opinion, it usually takes around two months for the European Commission to grant a licence.
German: Im Anschluss an das Gutachten des CHMP dauert es in der Regel etwa zwei Monate, bis die Europäische Kommission eine Zulassung erteilt.
English: The Committee was concerned over the way the main study was designed.
German: Der CHMP hatte Bedenken bezüglich der Art und Weise, wie die Hauptstudie ausgelegt war.
English: International non-proprietary name (INN): vorinostat
German: Internationaler Freiname (INN): Vorinostat
English: In addition, the study did not look at how long the patients survived.
German: Auch die Überlebensdauer der Patienten wurde in der Studie nicht untersucht.
English: The effects of Vorinostat MSD were first tested in experimental models before being studied in humans.
German: Die Wirkungen von Vorinostat MSD wurden zunächst in Versuchsmodellen getestet, bevor sie an Menschen untersucht wurden.
English: All of the patients had progressive, persistent or recurrent disease and had received two other systemic treatments.
German: Bei allen Patienten war die Krebserkrankung progressiv, persistent oder rezidivierend und waren bereits zwei andere systemische Behandlungen durchgeführt worden.
English: If you are in a clinical trial, compassionate use programme or a named patient programme and need more information about your treatment, contact the doctor who is giving it to you.
German: Sollten Sie an einer klinischen Studie, einem „Compassionate-Use“- oder „Named-Patient“-Programm teilnehmen und weitere Informationen zu Ihrer Behandlung benötigen, wenden Sie sich bitte an Ihren behandelnden Arzt.
English: CTCL is a rare type of lymphoma (cancer of the lymph tissue) where some white blood cells (T-cells) grow in the skin.
German: CTCL ist eine seltene Form von Lymphom (Krebs des Lymphgewebes), bei dem sich bestimmte weiße Blutkörperchen (T-Zellen) in der Haut vermehren.
English: Questions and answers on the withdrawal of the marketing application for Vorinostat MSD
German: Fragen und Antworten zur Rücknahme des Antrags auf Genehmigung für das Inverkehrbringen von Vorinostat MSD