FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In klinische en niet-klinische studies werden aanvullende bijdragen van respectievelijk biliaire en directe intestinale excretie waargenomen.
Slovenian: V kliničnih oziroma predkliničnih študijah so opazili tudi izločanje z žolčem oziroma neposredno izločanje preko stene črevesa.
Dutch: Vaak
Slovenian: pogosti občasni
Dutch: Oogaandoeningen Ooghemorragie (waaronder conjunctivale hemorragie)
Slovenian: Očesne bolezni očesne krvavitve (vključno s krvavitvami v očesni veznici)
Dutch: Naproxen:
Slovenian: Odmerek:
Dutch: In de VTEt-studies was de totale incidentie van bijwerkingen die waren gerelateerd aan bloedingen 15,6% in de apixaban- vs. enoxaparine/warfarinestudie en 13,3% in de apixaban- vs. placebostudie (zie rubriek 5.1).
Slovenian: V študijah VTEt je bila celokupna pojavnost s krvavitvijo povezanih neželenih učinkov pri uporabi apiksabana 15,6 % v študiji, v kateri so apiksaban primerjali z enoksaparinom/varfarinom, ter 13,3 % v študiji, v kateri so apiksaban primerjali s placebom (glejte poglavje 5.1).
Dutch: In een klinisch onderzoek bij patiënten met acuut coronair syndroom is een significante toename van bloedingsrisico gemeld bij de combinatie van apixaban, acetylsalicylzuur en clopidogrel (zie rubriek 4.4).
Slovenian: V klinični študiji so pri bolnikih z akutnim koronarnim sindromom pri sočasni uporabi apiksabana, acetilsalicilne kisline in klopidogrela poročali o pomembnem povečanju tveganja za pojav krvavitev (glejte poglavje 4.4.
Dutch: Het dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met lichte of matige leverinsufficiëntie (Child Pugh A of B) (zie rubrieken 4.2 en 5.2).
Slovenian: Pri bolnikih z blago ali zmerno okvaro jeter (stopnja A ali B po Child-Pugh-u) je treba zdravilo Eliquis uporabljati previdno (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Dutch: - blauwe plekken en zwelling - Misselijkheid (zich ziek voelen)
Slovenian: z modricami in oteklinami navzea (siljenje na bruhanje)
Dutch: Doseringsschema
Slovenian: Shema odmerjanja
Dutch: Gelijktijdige toediening van apixaban met ketoconazol (400 mg eenmaal daags), een sterke remmer van zowel CYP3A4 als P-gp, leidde tot een 2-voudige verhoging van de gemiddelde AUC van apixaban en een 1,6-voudige verhoging van de gemiddelde Cmax.
Slovenian: Pri sočasni uporabi apiksabana in ketokonazola (400 mg enkrat na dan), ki je močan zaviralec obeh, CYP3A4 in P-gp, se je povprečna vrednost AUC apiksabana povečala za 2-krat, Cmax pa za 1,6-krat.
Dutch: Proefpersonen kregen oraal tweemaal daags (po bid) 2,5 mg apixaban of enoxaparine subcutaan eenmaal daags (sc od) 40 mg toegediend.
Slovenian: Bolniki so prejemali bodisi apiksaban v odmerku 2,5 mg peroralno dvakrat na dan (p.o., dvakrat na dan) ali enoksaparin v odmerku 40 mg subkutano enkrat na dan (s.c., enkrat na dan).
Dutch: Bloeding: - in uw buik of in de ruimte achter uw buikholte
Slovenian: krvavitve: v trebuhu ali prostoru, ki se nahaja za trebušno votlino
Dutch: Ernstig + KRNE
Slovenian: Večje + KPMK
Dutch: Ongeveer 27% van de totale klaring van apixaban is terug te voeren op renale excretie.
Slovenian: Na račun izločanja preko ledvic odpade približno 27 % skupnega očistka.
Dutch: Toediening van 10 mg apixaban met 40 mg famotidine had geen effect op de AUC of Cmax van apixaban.
Slovenian: Pri sočasni uporabi apiksabana v odmerku 10 mg in famotidina v odmerku 40 mg učinkov na vrednosti AUC ali Cmax apiksabana niso opazili.
Dutch: Apixaban bleek statistisch superieur aan enoxoparine bij zowel electieve heup- als knievervangingschirurgie (zie tabel 4), betreffende het reduceren van het primaire eindpunt, een samenstelling van Alle VTE/dood (ongeacht oorzaak), als ook het eindpunt Ernstige VTE, een samenstelling van proximale DVT, niet-fatale PE, en VTE-gerelateerd overlijden.
Slovenian: Apiksaban se je tako pri načrtovani kirurški zamenjavi kolka kot kolena izkazal za statistično boljšega od enoksaparina pri primarnem opazovanem dogodku (sestavljen iz vseh venskih trombemboličnih dogodkov (VTE)/vseh vzrokov smrti) in glavnem VTE opazovanem dogodku (sestavljen iz proksimalne globoke venske tromboze (DVT), pljučne embolije (PE) brez smrtnega izida in z VTE povezanih smrtnih primerov) (glejte Preglednico 4).
Dutch: In totaal werden 8.464 patiënten gerandomiseerd bij twee toonaangevende, dubbelblinde, multinationale studies, waarbij apixaban 2,5 mg oraal tweemaal daags (4.236 patiënten) werd vergeleken met enoxaparine 40 mg eenmaal daags (4.228 patiënten).
Slovenian: V dve ključni, dvojno slepi, randomizirani, multinacionalni študiji, ki sta primerjali uporabo apiksabana v peroralnem odmerku 2,5 mg dvakrat na dan (4.236 bolnikov) in uporabo enoksaparina v odmerku 40 mg enkrat na dan (4.228 bolnikov), je bilo vključenih skupno 8.464 bolnikov.
Dutch: Intracraniaal Ernstige+
Slovenian: Intrakranialne Večje + KPMK Vse
Dutch: - De tabletten worden geleverd in doordrukstrips in doosjes van 10, 20, 60, 168 en 200 filmomhulde tabletten.
Slovenian: Tablete so na voljo v pretisnih omotih v škatlah, ki vsebujejo 10, 20, 60, 168 in 200 filmsko obloženih tablet.
Dutch: Artsen kunnen de mogelijke voordelen van eerdere antistolling voor VTE profylaxe en het postoperatieve bloedingsrisico in overweging nemen bij het besluit inzake toediening binnen dit tijdsinterval.
Slovenian: Pri odločanju o času uporabe zdravila v tem časovnem okviru mora zdravnik upoštevati tako možne koristi zgodnejše antikoagulacije za preprečevanje venskih trombemboličnih dogodkov kot tudi tveganja za pojav krvavitev po operaciji.
Dutch: Elke tablet bevat 5 mg apixaban.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 5 mg apiksabana.
Dutch: Als u een operatie moet ondergaan, vertel uw behandelend arts dan dat u Eliquis gebruikt.
Slovenian: Če potrebujete operacijo, povejte zdravniku, da jemljete to zdravilo.
Dutch: Hemodialyse verminderde de apixaban-AUC met 14% bij patiënten met terminale nierinsufficiëntie (end-stage renal disease, ESRD), indien een enkelvoudige dosis van apixaban 5 mg oraal werd gegeven.
Slovenian: Pri bolnikih s končno ledvično odpovedjo je hemodializa zmanjšala vrednost AUC apiksabana za 14 %, če so bolniki peroralno prejeli enkratni 5-miligramski odmerek apiksabana.
Dutch: Hij of zij zal u dan adviseren om te stoppen met de borstvoeding of om op te houden/niet te beginnen met het innemen van Eliquis.
Slovenian: Morda boste morali prekiniti z dojenjem ali pa prenehati jemati zdravilo Eliquis oziroma zdravila ne boste smeli začeti jemati.
Dutch: Dozen van 14, 20, 28, 56, 60, 168 en 200 filmomhulde tabletten.
Slovenian: Škatle vsebujejo 14, 20, 28, 56, 60, 168 ali 200 filmsko obloženih tablet.
Dutch: - Doordrukstrips in met eenheidsdoses in doosjes van 100 x 1 filmomhulde tabletten voor aflevering in ziekenhuizen zijn ook beschikbaar.
Slovenian: Za uporabo v bolnišnicah so na voljo tudi enoodmerni pretisni omoti v škatlah, ki vsebujejo 100 x 1 filmsko obloženih tablet.
Dutch: Meer informatie vindt u in de bijsluiter.
Slovenian: Podatki so navedeni v nadaljevanju.
Dutch: - voor de preventie van VTE bij electieve knie- of heupvervangingsoperatie (VTEp), voor de behandeling van DVT, behandeling van PE en preventie van herhaalde DVT en PE (VTEt), is geen dosisaanpassing nodig (zie rubriek 5.2);
Slovenian: - pri preprečevanju VTE pri načrtovani kirurški zamenjavi kolka ali kolena (VTEp), zdravljenju GVT, zdravljenju PE ter preprečevanju ponovne GVT in PE (VTEt) prilagajanje odmerka ni potrebno (glejte poglavje 5.2);
Dutch: In de studie naar apixaban vs. warfarine was de incidentie van ernstige gastrointestinale bloedingen geclassificeerd volgens ISTH (inclusief bovenste gastro-intestinale, onderste gastro-intestinale en rectale bloedingen) met apixaban 0,76% per jaar.
Slovenian: V študiji, v kateri so apiksaban primerjali z varfarinom, je pojavnost večjih krvavitev v prebavilih po merilih ISTH (vključno s krvavitvami v zgornjem delu prebavnega trakta, spodnjem delu prebavnega trakta in krvavitvami v rektumu) pri apiksabanu znašala 0,76 % na leto.
Dutch: Patiënten met verhoogde leverenzymen ALAT/ASAT >2 x ULN of totaal bilirubine ≥1,5 x ULN werden uit de klinische onderzoeken uitgesloten.
Slovenian: Bolniki s povečanimi vrednostmi jetrnih encimov (vrednosti ALT/AST > 2-kratna zgornja meja normale) ali z vrednostmi skupnega bilirubina ≥ 1,5-kratne zgornje meje normale niso bili vključeni v klinična preskušanja.
Dutch: Interactie met remmers van zowel cytochroom P450 3A4 (CYP3A4) als P-glycoproteïne (P-gp) Het gebruik van Eliquis wordt niet aangeraden bij patiënten die gelijktijdig systemisch worden behandeld met sterke remmers van zowel CYP3A4 als P-gp, zoals azole antimycotica (bijv. ketoconazol, itraconazol, voriconazol en posaconazol) en hiv-proteaseremmers (bijv. ritonavir).
Slovenian: Interakcije z zdravili, ki so zaviralci tako citokroma P450 3A4 (CYP3A4) kot P-glikoproteina (P-gp) Pri bolnikih, ki se sistemsko zdravijo z zdravili, ki so močni zaviralci obeh, tako CYP3A4 kot P-gp, kot so azolni antimikotiki (npr. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol in posakonazol) ter zaviralci proteaze virusa HIV (npr. ritonavir), uporaba zdravila Eliquis ni priporočljiva.
Dutch: Er is geen klinische ervaring met het gebruik van apixaban met epidurale of intrathecale verblijfskatheters.
Slovenian: Pri bolnikih, ki imajo vstavljen intratekalni ali epiduralni kateter, ni kliničnih izkušenj z uporabo apiksabana.
Dutch: Bloeding: - in uw hersenen of wervelkolom - in uw longen
Slovenian: krvavitve: v možganihali hrbtenjači v pljučih
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Eliquis 2,5 mg
Slovenian: Eliquis 2,5 mg
Dutch: Preventie van VTE (VTEp): electieve heup- of knievervangingsoperatie De aanbevolen dosis apixaban is tweemaal daags 2,5 mg, oraal in te nemen.
Slovenian: Preprečevanje VTE: načrtovana kirurška zamenjava kolka ali kolena (VTEp - VTE prevention) Priporočeni odmerek apiksabana je 2,5 mg peroralno dvakrat na dan. Bolnik mora začetni odmerek vzeti od 12 do 24 ur po operaciji.
Dutch: Tijdelijke onderbreking
Slovenian: Začasna prekinitev zdravljenja
Dutch: De anti-FXa-activiteit vertoont een sterk direct lineair verband met de plasmaconcentratie van apixaban en bereikt maximale waarden op het moment dat de plasmaconcentratie van apixaban maximaal is.
Slovenian: Aktivnost anti-FXa kaže tesno neposredno linearno povezavo s koncentracijami apiksabana v plazmi.
Dutch: De aanbevolen dosis is één tablet Eliquis 2,5 mg tweemaal daags, bijvoorbeeld één tablet 's ochtends en één 's avonds.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena tableta zdravila Eliquis 2,5 mg dvakrat na dan, na primer ena tableta zjutraj in ena zvečer.
Dutch: Derhalve wordt het middel niet aangeraden bij deze patiënten.
Slovenian: Uporaba apiksabana pri teh bolnikih zato ni priporočljiva.
Dutch: Het middel kan met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met milde of matige leverinsufficiëntie (Child Pugh A of B).
Slovenian: Pri bolnikih z blago ali zmerno okvaro jeter (stopnja A ali B po Child-Pugh-u) je treba zdravilo Eliquis uporabljati previdno.
Dutch: Enoxaparine 40 mg sc eenmaal daags 35 ± 3 d pwaarde
Slovenian: 40 mg s.c. enkrat na dan 35 ± 3 dni vrednost p apiksaban
Dutch: Eliquis wordt niet aanbevolen bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar.
Slovenian: Pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, uporaba zdravila Eliquis ni priporočljiva.
Dutch: Er kan geen verklaring worden gegeven voor dit grotere aantal van PE.
Slovenian: Večjega števila primerov pljučne embolije ni mogoče pojasniti.
Dutch: Enoxaparin e 40 mg sc eenmaal daags 12 ± 2 d p-waarde
Slovenian: 40 mg s.c. enkrat na dan 12 ± 2 dni vrednost p
Dutch: WAARSCHUWINGSKAART VOOR DE PATIËNT
Slovenian: Opozorilna kartica za bolnika
Dutch: Waarschuwingskaart voor de patiënt
Slovenian: OPOZORILNA KARTICA ZA BOLNIKA
Dutch: - Filmomhulling: lactosemonohydraat, hypromellose (E464), titaniumdioxide (E171), triacetine, ijzeroxide rood (E172).
Slovenian: Filmska obloga: laktoza monohidrat, hipromeloza (E464), titanov dioksid (E171), triacetin, rdeči železov oksid (E172).
Dutch: De filmomhulde tabletten zijn roze, ovaal en voorzien van ‘894' aan de ene zijde en ‘5' aan de andere zijde.
Slovenian: Rožnate, ovalne, filmsko obložene tablete, označene z oznako "894" na eni in "5" na drugi strani.
Dutch: Tabel 11: Bloedingsresultaten in de AMPLIFY studie Apixaban N=2.676 n (%)
Slovenian: Preglednica 11: Rezultati spremljanja krvavitev v študiji AMPLIFY apiksaban n = 2.676 n (%)
Dutch: In de verpakking van Eliquis vindt u samen met de bijsluiter een waarschuwingskaart.
Slovenian: V škatlici zdravila Eliquis se skupaj z navodilom za uporabo nahaja opozorilna kartica za bolnika; podobno kartico vam bo morda dal tudi zdravnik.
Dutch: Patiënten met een prothetische hartklep
Slovenian: Bolniki s protetičnimi srčnimi zaklopkami
Dutch: Zoals verwacht worden stollingstests [bijv. protrombinetijd (PT), INR en geactiveerde partiële tromboplastinetijd (aPTT)] beïnvloed door het werkingsmechanisme van apixaban.
Slovenian: Apiksaban v skladu s svojim mehanizmom delovanja pričakovano vpliva na vrednosti testov strjevanja krvi (npr. protrombinski čas (PČ), INR in aktivirani parcialni tromboplastinski čas (aPTČ)).
Dutch: • Een waarschuwingskaart voor de patiënt
Slovenian: • opozorilne kartice za bolnika
Dutch: Preventie van VTE (VTEp): electieve heup- of knievervangingsoperatie Het klinische apixaban-programma werd opgezet om de werkzaamheid en veiligheid van apixaban aan te tonen bij de preventie van VTE bij een breed scala aan volwassen patiënten die een electieve heupof knievervangingsoperatie ondergaan.
Slovenian: Klinični program apiksabana je bil zasnovan za dokaz učinkovitosti in varnosti uporabe apiksabana pri preprečevanju venskih trombemboličnih dogodkov pri širokem spektru odraslih bolnikov po kirurški zamenjavi kolka ali kolena.
Dutch: Tabel 8: Werkzaamheidsresultaten in de AMPLIFY studie Apixaban N=2.609 n (%)
Slovenian: Preglednica 8: Rezultati učinkovitosti v študiji AMPLIFY apiksaban n = 2.609 n (%)
Dutch: Er werden geen klinisch significante farmacokinetische of farmacodynamische interacties waargenomen wanneer apixaban gelijktijdig met atenolol of famotidine werd toegediend.
Slovenian: Pri sočasni uporabi apiksabana in atenolola ali famotidina niso poročali o klinično pomembnih farmakokinetičnih ali farmakodinamičnih interakcijah.
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen Overgevoeligheid, allergisch oedeem en anafylaxie
Slovenian: Bolezni imunskega sistema preobčutljivost, alergijski edem in anafilaksija občasni občasni pruritus občasni občasni*
Dutch: Tabel 10: Werkzaamheidsresultaten in de AMPLIFY studie Apixaban N=2.609 n (%)
Slovenian: Preglednica 10: Rezultati učinkovitosti v študiji AMPLIFY apiksaban n = 2.609 n (%)
Dutch: Tabel 9: Bloedingsresultaten in de AMPLIFY studie Apixaban N=2.676 n (%)
Slovenian: Preglednica 9: Rezultati spremljanja krvavitev v študiji AMPLIFY apiksaban n = 2.676 n (%)
Dutch: Er was geen statistisch significant verschil in de incidentie van ernstige + CRNM, niet-ernstige en alle bloedingen tussen de apixaban 2,5 mg tweemaal daags en placebo behandelgroepen (zie tabel
Slovenian: Pri pojavnosti večjih krvavitev + klinično pomembnih manjših krvavitev (KPMK), manjših krvavitev in vseh krvavitev med skupino z apiksabanom 2,5 mg dvakrat na dan in skupino s placebom (glejte Preglednico 13) ni bilo statistično pomembne razlike.
Dutch: Lever- en galaandoeningen Afwijkende leverfunctietest, verhoogd aspartaataminotransferase, verhoogd bloedalkalinefosfatase, verhoogd bilirubine in bloed
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov nenormalni izvidi testov delovanja jeter, povečanje vrednosti aspartataminotransferaze, povečanje vrednosti alkalne fosfataze v krvi, povečanje vrednosti bilirubina v krvi občasni občasni povečanje vrednosti gamaglutamiltransferaze pogosti pogosti povečanje vrednosti alaninaminotransferaze občasni pogosti
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Eliquis 5 mg
Slovenian: Eliquis 5 mg
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn bekend als u Eliquis gebruikt om optreden of het opnieuw optreden van bloedstolsels in de aderen van uw benen en bloedstolsels in de aderen van uw longen te behandelen of te voorkomen.
Slovenian: Pri jemanju zdravila Eliquis za zdravljenje ali preprečevanje ponovitve krvnih strdkov v venah nog in krvnih strdkov v žilah v pljučih so opazili naslednje neželene učinke:
Dutch: Onderzoeksbehandeli ng
Slovenian: Zdravljenje GVT ali PE
Dutch: Dozen van 10, 20, 60, 168 en 200 filmomhulde tabletten.
Slovenian: Škatle vsebujejo 10, 20, 60, 168 ali 200 filmsko obloženih tablet.
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Bloeding op de toedieningsplaats
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije krvavitve na mestu aplikacije občasni občasni
Dutch: Apixaban 2,5 mg po tweemaal daags 12 ± 2 d
Slovenian: 2,5 mg p.o. dvakrat na dan 12 ± 2 dni enoksaparin
Dutch: Dit overzicht is voor het laatst bijgewerkt in 09-2014.
Slovenian: Pregled je bil nazadnje posodobljen 09-2014.
Dutch: Eliquis heeft op 18 mei 2011 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Slovenian: Za zdravilo Eliquis je bilo 18. maja 2011 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Dutch: Meer informatie over Eliquis is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Eliquis so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Het middel is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (2,5 mg, 5 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (2,5 in 5 mg).
Dutch: Trombine staat centraal in het bloedstollingsproces.
Slovenian: Trombin ima osrednjo vlogo v postopku strjevanja krvi.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Eliquis continu in de gaten gehouden.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Eliquis stalno spremljajo.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Eliquis te waarborgen?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Eliquis?
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Eliquis groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Eliquis večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Dutch: Bij patiënten bij wie een heup of knie is vervangen, moet de behandeling met Eliquis 12 tot 24 uur na de operatie worden gestart.
Slovenian: Pri bolnikih po kirurški zamenjavi kolka ali kolena je treba zdravljenje z zdravilom Eliquis začeti od 12 do 24 ur po operaciji.
Dutch: Overige informatie over Eliquis
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Eliquis
Dutch: De aanbevolen dosering is één tablet van 2,5 mg tweemaal per dag, in te nemen via de mond, meestal gedurende ruim een maand (32 tot 38 dagen) na vervanging van een heup of gedurende 10 tot 14 dagen na vervanging van een knie.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena 2,5-miligramska tableta; jemlje se dvakrat na dan peroralno, običajno več kot en mesec (od 32 do 38 dni) po kirurški zamenjavi kolka oziroma od 10 do 14 dni po kirurški zamenjavi kolena.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Eliquis worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Eliquis, se skrbno ovrednotijo in po potrebi sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Dutch: Dat betekent dat het factor Xa blokkeert, een enzym dat een rol speelt bij de productie van trombine.
Slovenian: To pomeni, da zavira faktor Xa, tj. encim, ki sodeluje pri tvorbi trombina.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Eliquis zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Eliquis upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Eliquis (waargenomen bij 1 tot 10 op de 100 patiënten) zijn bloedarmoede (lage aantallen rode bloedcellen), hemorragie (bloedingen), hematoom (ophoping van bloed onder de huid), contusie (bloeduitstorting), misselijkheid, lage bloeddruk (hypotensie), neusbloedingen, hematurie (bloed in de urine), lage aantallen bloedplaatjes (trombocytopenie), bloedtests waaruit verhoging van alanine-aminotransferase en gamma-glutamyltransferase blijkt en huiduitslag.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila (opaženi pri 1 do 10 od 100 bolnikov) so anemija (nizko število rdečih krvnih celic), krvavitve, hematom (izliv krvi pod kožo), podplutbe, navzea (siljenje na bruhanje), nizek krvni tlak (hipotenzija), epistaksa (krvavitve iz nosu), hematurija (kri v urinu), nizko število trombocitov (trombocitopenija), krvni testi, ki kažejo zvišane ravni alanin-aminotransferaze in gama-glutamiltransferaze, ter kožni izpuščaji.
Dutch: Een overzicht van Eliquis en waarom het is geregistreerd in de EU
Slovenian: Pregled zdravila Eliquis in zakaj je odobreno v EU
Dutch: Sommige van deze bijwerkingen worden niet bij alle toepassingen van Eliquis waargenomen.
Slovenian: Nekateri od teh neželenih učinkov se ne pojavijo pri vseh načinih uporabe zdravila Eliquis.
Dutch: Het middel wordt gebruikt bij patiënten bij wie een of meerdere risicofactoren zijn vastgesteld, zoals een eerdere beroerte, hoge bloeddruk, diabetes, hartfalen of een leeftijd van 75 jaar of ouder.
Slovenian: Uporablja se pri bolnikih z enim ali več dejavniki tveganja, kot so možganska kap v preteklosti, visok krvni tlak, sladkorna bolezen, srčno popuščanje ali starost 75 let ali več.
Dutch: Het geneesmiddel mag ook niet worden gebruikt bij patiënten met aandoeningen waardoor ze een risico op ernstige bloedingen lopen, zoals een darmzweer, of bij patiënten die worden behandeld met andere antistollingsmiddelen, behalve in specifieke omstandigheden (zie samenvatting van de productkenmerken).
Slovenian: Zdravilo se prav tako ne sme uporabljati pri bolnikih z boleznimi, zaradi katerih pri njih obstaja tveganje za večje krvavitve, kot so razjede v črevesju, ali bolnikih, ki prejemajo druga antikoagulacijska zdravila, razen v posebnih okoliščinah (glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila).
Dutch: In beide studies werd Eliquis vergeleken met enoxaparine (een ander geneesmiddel dat wordt gebruikt om bloedstolsels te voorkomen).
Slovenian: V obeh študijah so zdravilo Eliquis primerjali z enoksaparinom (drugim zdravilom za preprečevanje krvnih strdkov).
Dutch: Welke voordelen bleek Eliquis tijdens de studies te hebben?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Eliquis so se pokazale v študijah?
Dutch: Eliquis mag niet worden gebruikt bij patiënten met een actieve bloeding of die leverziekte hebben die tot problemen met de bloedstolling en een verhoogd risico op bloedingen leidt.
Slovenian: Zdravilo Eliquis se ne sme uporabljati pri bolnikih z aktivno krvavitvijo ali boleznijo jeter, ki povzroča težave s strjevanjem krvi in večje tveganje za krvavitve.
Dutch: De firma die Eliquis in de handel brengt zal professionele zorgverleners die Eliquis naar verwachting gaan voorschrijven voorzien van voorlichtingsmateriaal waarin gewezen wordt op het risico op bloedingen tijdens de behandeling.
Slovenian: Podjetje, ki trži zdravilo Eliquis, bo priskrbelo izobraževalno gradivo za zdravstvene delavce, ki bodo predvidoma predpisovali zdravilo Eliquis, in v njem opisalo tveganja za krvavitve med zdravljenjem.
Dutch: Waarom is Eliquis geregistreerd in de EU?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Eliquis odobreno v EU?
Dutch: In twee hoofdstudies was Eliquis ook werkzaam bij het behandelen van diepe veneuze trombose en longembolie en bij het voorkomen dat deze opnieuw optraden.
Slovenian: Zdravilo Eliquis je bilo v dveh glavnih študijah tudi učinkovito pri zdravljenju globoke venske tromboze in pljučne embolije ter preprečevanju njune ponovne pojavitve.