FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: HIV wird durch Blutkontakt oder sexuellen Kontakt mit einer HIV-infizierten Person übertragen.
Hungarian: A HIV vérrel történő érintkezés vagy HIV-fertőzött egyénnel történő nemi érintkezés útján terjed.
German: Lamivudin ist in gestillten Neugeborenen/Säuglingen von behandelten Frauen nachgewiesen worden.
Hungarian: A lamivudint azonosították a kezelt nők szoptatott újszülöttjeiben/csecsemőiben.
German: Wenn Delstrigo abgesetzt wird, kann Ihr Arzt Ihnen empfehlen, die Hepatitis-B-Behandlung wieder aufzunehmen.
Hungarian: Ha a Delstrigo szedését abbahagyja, lehet, hogy kezelőorvosa azt ajánlja, hogy kezdje el újra a hepatitisz B-kezelését.
German: Es sind keine Daten zu den Auswirkungen von Delstrigo auf die Fertilität beim Menschen verfügbar.
Hungarian: A Delstrigo fertilitásra gyakorolt hatására vonatkozóan nincsenek humán adatok.
German: ABC = Abacavir, FTC = Emtricitabin, DRV = Darunavir, r = Ritonavir
Hungarian: ABC = abakavir; FTC = emtricitabin; DRV = darunavir; r = ritonavir
German: Delstrigo kann einen geringen Einfluss auf die auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen haben.
Hungarian: A Delstrigo kismértékben befolyásolhatja a gépjárművezetéshez vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
German: Die Patienten sind darauf hinzuweisen, dass unter der Behandlung mit Delstrigo Ermüdung, Schwindel und Schläfrigkeit berichtet wurden (siehe Abschnitt 4.8).
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell, hogy a Delstrigo-kezelés alatt fáradtságról, szédülésről és álmosságról számoltak be (lásd 4.8 pont).
German: * Das 95 % KI für die Behandlungsunterschiede wurde mit der Mantel-Haenszel-Methode nach Stratum adjustiert.
Hungarian: * A kezelési különbségre vonatkozó 95%-os CI-t a rétegzéssel kiigazított Mantel-Haenszel módszerrel kalkulálták.
German: Es ist nicht bekannt, ob die Exposition mit Doravirin bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung ansteigt.
Hungarian: Nem ismert, hogy a doravirin-expozíció növekedni fog-e a súlyosan károsodott májműködésű betegeknél.
German: Beim Menschen ist als einziger Metabolit das TransSulfoxid bekannt (ca. 5 % einer oralen Dosis nach 12 h).
Hungarian: Embereknél az egyetlen ismert metabolit a transz-szulfoxid metabolit (12 óra után egy per os dózis megközelítőleg 5%-a).
German: • Schwächegefühl, allgemeines Unwohlsein
Hungarian: • gyengeség érzés, általános rossz közérzet
German: Auch während der Einnahme von Delstrigo können Sie HIV auf andere übertragen, obwohl eine wirksame Behandlung das Risiko verringert.
Hungarian: A Delstrigo szedése közben Ön továbbra is terjesztheti a HIV-et, bár a kockázat a hatásos kezelés mellett kisebb.
German: Doravirin hat eine terminale Halbwertzeit (t1/2) von ca. 15 Stunden.
Hungarian: A doravirin terminális felezési ideje (t1/2) megközelítőleg 15 óra.
German: Studien zeigten, dass weder Tenofovir noch Tenofovirdisoproxil Substrate für das CYP450Enzymsystem sind.
Hungarian: In vitro vizsgálatok megállapították, hogy sem a tenofovir-dizoproxil, sem a tenofovir nem szubsztrátja a CYP450 enzimeknek.
German: Zwar wurden die Auswirkungen einer Supplementierung mit Kalzium und Vitamin D nicht untersucht, eine solche Supplementierung könnte jedoch bei allen Patienten nützlich sein.
Hungarian: Noha a kalcium- és D-vitamin-pótlás hatását nem vizsgálták, ezek pótlása minden betegnél hasznos lehet.
German: Bei oraler Anwendung sind die Plasmaspitzenspiegel 2 Stunden nach der Anwendung erreicht.
Hungarian: Szájon át történő adagolás után a plazma csúcskoncentrációk elérésére az adagolás után 2 órával kerül sor.
German: In Studienwoche 24 wurden zwischen beiden Behandlungsgruppen konsistente Ergebnisse beobachtet.
Hungarian: Az összehasonlításhoz konzisztens eredményeket kaptak a 24. vizsgálati héten valamennyi kezelési csoportban.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie Ihren Arzt nach dem Risiko und dem Nutzen einer Behandlung mit Delstrigo.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, beszéljen kezelőorvosával a Delstrigo szedésének kockázatairól és előnyeiről.
German: Die EC50-Werte von Tenofovir lagen im Bereich von 0,04-8,5 µM.
Hungarian: A tenofovir EC50-értékei a 0,04 - 8,5 microM tartományba estek.
German: Übertragung von HIV auf Dritte
Hungarian: A HIV másokra történő átvitele
German: In Ihrem Land werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Hungarian: Az Ön országában nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
German: Auf der Grundlage von In-vitro-Experimenten und des bekannten Eliminationswegs von Tenofovir ist das Potenzial für CYP-vermittelte Wechselwirkungen zwischen Tenofovir und anderen Arzneimitteln gering.
Hungarian: Az in vitro kísérletek eredményei és a tenofovir ismert eliminációs útvonala alapján a tenofovir és egyéb gyógyszerek közötti, CYP által mediált kölcsönhatások potenciálja alacsony.
German: In dieser Altersgruppe ist aufgrund von altersbedingten Veränderungen, wie einer Abnahme der Nierenfunktion, besondere Vorsicht geboten (siehe Abschnitt 4.4).
Hungarian: Az életkorral összefüggő elváltozások, mint például a vesefunkció csökkenése miatt ebben a korcsoportban fokozott elővigyázatosság javasolt (lásd 4.4 pont).
German: • Es ist wichtig, dass Sie keine Dosis von Delstrigo vergessen oder auslassen.
Hungarian: • Fontos, hogy ne felejtse el, és ne hagyja ki a Delstrigo adagját.
German: *NRTIs in der Doravirin-Gruppe: FTC/TDF (333) oder ABC/3TC (50); NRTIs in der DRV + r Gruppe: FTC/TDF (335) oder ABC/3TC (48) **Die Patienten erhielten FTC/TDF
Hungarian: *NRTI-k a DOR karon: FTC/TDF (333) vagy ABC/3TC (50); NRTI-k a DRV+r karon: FTC/TDF (335) vagy ABC/3TC (48) **A vizsgálati alanyok FTC/TDF-et kaptak
German: Dyspnoe, tonsilläre Hypertrophie
Hungarian: Ritka dyspnoe, tonsilla hypertrophia
German: Lamivudin kann die zelluläre DNA-Replikation hemmen (siehe Abschnitt 5.3).
Hungarian: A lamivudin gátolhatja a cellularis DNS-replikációt (lásd 5.3 pont).
German: Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen mit einem möglichen oder wahrscheinlichen Zusammenhang mit Doravirin waren Übelkeit (4 %) und Kopfschmerzen (3 %).
Hungarian: A doravirin alkalmazásával vélhetően vagy valószínűleg összefüggésbe hozhatónak tekintett, leggyakrabban jelentett mellékhatások a hányinger (4%) és a fejfájás (3%) voltak.
German: Blutuntersuchungen können folgende Befunde ergeben: • Unvermögen des Knochenmarks neue rote Blutzellen zu bilden (Erythroblastopenie)
Hungarian: A laboratóriumi vérvizsgálatokból kimutatható még: • a csontvelő nem tud új vörösvértesteket termelni (tiszta vörösvértest aplázia)
German: Arzneimittel nach Therapiegebiet
Hungarian: Gyógyszerek terápiás területenként
German: • Nehmen Sie nicht 2 Tabletten Delstrigo zur gleichen Zeit ein, um eine vergessene Tablette auszugleichen.
Hungarian: • Ne vegyen be egy időben két adag Delstrigót a kihagyott adag pótlására.
German: Obwohl sich gezeigt hat, dass die erfolgreiche Virussuppression mittels einer antiretroviralen Therapie das Risiko einer sexuellen Übertragung von HIV-1 erheblich reduziert, kann ein Restrisiko nicht ausgeschlossen werden.
Hungarian: Habár az antiretrovirális kezeléssel biztosított hatásos vírusszuppresszió bizonyítottan jelentősen csökkenti a HIV-1 szexuális úton történő átvitelének kockázatát, a reziduális kockázat nem zárható ki.
German: Tenofovirdisoproxil kann effizient mittels Hämodialyse mit einem Extraktionskoeffizienten von ca. 54 % entfernt werden.
Hungarian: A tenofovir-dizoproxil hatékonyan eltávolítható haemodialysissel, az extrakciós együttható körülbelül 54%.
German: Delstrigo Tabletten enthalten Lactose
Hungarian: A Delstrigo tabletta laktózt tartalmaz
German: Innerhalb der einzelnen Häufigkeitsgruppen sind die Nebenwirkungen absteigend nach ihrem Schweregrad geordnet.
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra.
German: Mit HIV-1 und HBV koinfizierte Patienten sind nach Beendigung der Behandlung mit Delstrigo mindestens über mehrere Monate engmaschig mittels klinischer und labortechnischer Folgeuntersuchungen zu überwachen.
Hungarian: Az egyidejű HIV-1- és HBV-fertőzésben szenvedő betegeket a Delstrigo-kezelés leállítása után mind klinikailag, mind laboratóriumi vizsgálatokkal még legalább néhány hónapig szorosan monitorozni kell.
German: Eine biliäre Ausscheidung des unveränderten Wirkstoffs kann zur Elimination von Doravirin beitragen, aber es ist nicht zu erwarten, dass dieser Eliminationsweg von entscheidender Bedeutung ist.
Hungarian: A gyógyszer változatlan formában történő biliaris excretiója hozzájárulhat a doravirin eliminációjához, de ez az eliminációs útvonal várhatóan nem jelentős.
German: Woche 24 N=223
Hungarian: 24. hét N = 223
German: Ausgangstherapie DSG
Hungarian: Kiindulási kezelés DSG
German: HIV ist das Virus, welches das erworbene Immunschwächesyndrom AIDS verursacht.
Hungarian: A HIV az a vírus, ami az AIDS („szerzett immunhiányos szindróma") nevű betegséget okozza.
German: C24
Hungarian: C24 nM
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Lamivudin bei Vorliegen einer dekompensierten Lebererkrankung sind nicht erwiesen.
Hungarian: A lamivudin biztonságosságát és hatásosságát dekompenzált májbetegség jelenléte esetén nem állapították meg.
German: NNRTI Substitutionen und die Anwendung von Doravirin
Hungarian: NNRTI szubsztitúciók és a doravirin alkalmazása
German: Delstrigo ist einmal täglich unabhängig von der Nahrungsaufnahme einzunehmen und als Ganzes zu schlucken (siehe Abschnitt 5.2).
Hungarian: A Delstrigót szájon át, naponta egyszer, étellel vagy anélkül kell bevenni, és egészben kell lenyelni (lásd 5.2 pont).
German: • Dieses Arzneimittel kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Hungarian: • Ez a gyógyszer bevehető étellel vagy étkezések között is.
German: Tierexperimentelle Studien zu Lamivudin zeigten einen Anstieg an frühen embryonalen Todesfällen bei Kaninchen, jedoch nicht bei Ratten (siehe Abschnitt 5.3).
Hungarian: A lamivudinnal végzett állatkísérletek a korai embrionális halálozás növekedését mutatták nyulaknál, de nem mutatták patkányoknál (lásd 5.3 pont).
German: Lamivudinresistente HIV-1-Mutanten waren zudem kreuzresistent gegenüber Didanosin (ddI).
Hungarian: A lamivudin-rezisztens HIV-1 mutánsok szintén keresztrezisztensek voltak a didanozinra (ddI).
German: Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen irgendwelche neuen Symptome auftreten, nachdem Sie mit der Einnahme Ihres HIV-Arzneimittels begonnen haben.
Hungarian: Azonnal mondja el kezelőorvosának, ha a HIV-ellenigyógyszer szedésének elkezdése után bármilyen új tünet jelenik megÖnnél.
German: Zu Baseline betrug das mediane Alter der Studienteilnehmer 43 Jahre, 16 % waren weiblich und 24 % hatten keine weiße Hautfarbe.
Hungarian: Kiinduláskor a vizsgálati alanyok medián életkora 43 év volt, 16%-uk volt nő, és 24%-uk nem fehérbőrű volt.
German: Sie sollten Delstrigo nicht einnehmen, wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass das Virus, mit dem Sie infiziert sind gegen einen der Wirkstoffe von Delstrigo resistent ist.
Hungarian: Nem szabad a Delstrigót szednie, ha kezelőorvosa arról tájékoztatta, hogy az Ön betegségét okozó vírus ellenálló a Delstrigóban lévő bármelyik hatóanyaggal szemben.
German: Tabelle 1 zeigt die bekannten und andere potenzielle Arzneimittelwechselwirkungen der einzelnen Wirkstoffe von Delstrigo, erhebt jedoch keinen Anspruch auf Vollständigkeit ( kennzeichnet eine Zunahme, eine Abnahme,  keine Veränderung).
Hungarian: Az 1. táblázat a Delstrigo egyes hatóanyagaival kapcsolatos igazolt és egyéb, lehetséges gyógyszerkölcsönhatásokat mutatja be, de a felsorolás nem teljes (az emelkedést a ↑ jelzi, a csökkenést a  jelzi, és azt, hogy nincs változás, a  mutatja).
German: Studien mit Lamivudin zeigten, dass die Plasmakonzentrationen (AUC) bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung infolge der verminderten Clearance erhöht sind.
Hungarian: A lamivudinnal végzett vizsgálatok azt mutatják, hogy a veseműködési zavarban szenvedő betegeknél a csökkent clearance miatt a plazmakoncentrációk (AUC) emelkedettek.
German: Die Pharmakokinetik von Lamivudin und Tenofovir ist bei Patienten im Alter von mehr als 65 Jahren nicht untersucht worden.
Hungarian: A lamivudin és a tenofovir farmakokinetikai tulajdonságait 65 évesnél idősebb betegeknél nem vizsgálták.
German: • die Menge an HIV in Ihrem Blut (die sogenannte Viruslast) gesenkt wird.
Hungarian: • csökkenti a HIV mennyiségét az Ön vérében (ezt az Ön „vírusterhelésének" nevezik).
German: AUC0-24
Hungarian: AUC0-24 μM óra
German: Jede Filmtablette enthält 8,6 mg Lactose (als Monohydrat).
Hungarian: 8,6 mg laktóz filmtablettánként (monohidrát formájában).
German: Psychiatrische Erkrankungen Häufig abnorme Träume, Schlaflosigkeit
Hungarian: Pszichiátriai kórképek Gyakori szokatlan álmok, insomnia
German: Es ist unwahrscheinlich, dass Doravirin in einer Dosierung von 100 mg einmal täglich klinisch relevante Auswirkungen auf die Plasmakonzentrationen anderer Arzneimittel hat, deren Resorption und/oder Elimination von Transportproteinen abhängt oder die über CYP-Enzyme verstoffwechselt werden.
Hungarian: A naponta egyszer, 100 mg-os dózisban adott doravirinnek valószínűleg nincs klinikailag jelentős hatása azoknak a gyógyszereknek a plazmakoncentrációjára, amelyeknek abszorpciója és/vagy eliminációja a transzportproteinektől függ, vagy amelyeket a CYP-enzimek metabolizálnak.
German: DOR + 2 NRTIs
Hungarian: DOR + 2 NRTI
German: Aufgrund der Möglichkeit einer HIV-1-Übertragung und der Möglichkeit schwerwiegender Nebenwirkungen bei gestillten Säuglingen sind Mütter anzuweisen, nicht zu stillen, wenn sie Delstrigo erhalten.
Hungarian: A szoptatott csecsemőknél a HIV-1 potenciális átvitele, és a súlyos mellékhatások lehetősége miatt az anyákat arra kell utasítani, hogy ne szoptassanak, ha Delstrigót kapnak.
German: Wenn Sie irgendwelche Anzeichen einer Infektion oder andere Symptome, wie z. B. Muskelschwäche, eine Schwäche, die in den Händen und Füßen beginnt und sich in Richtung Rumpf fortsetzt, Herzklopfen, Zittern oder Hyperaktivität bemerken, informieren Sie bitte unverzüglich Ihren Arzt, um die notwendige Behandlung zu erhalten.
Hungarian: Ha fertőzésre utaló bármilyen tünetet, vagy egyéb tünetet, pl.izomgyengeséget, a kezekben és a lábakban kezdődő, majd a törzs felé terjedő gyengeséget, szívdobogásérzést, remegést vagy hiperaktivitást észlel, azonnal forduljon kezelőorvosához, hogy a szükséges kezelést elkezdhesse.
German: Delstrigo enthält Lactose-Monohydrat.
Hungarian: A Delstrigo laktóz-monohidrátot tartalmaz.
German: Studien zur Reproduktionstoxizität bei Ratten und Kaninchen zeigten keine Auswirkungen auf Paarungs-, Fertilitäts-, Trächtigkeits- oder fetale Parameter.
Hungarian: A patkányokkal és nyulakkal végzett reproduktív toxicitási vizsgálatok nem mutattak a párzásra, a termékenységre, a vemhességre vagy a foetalis paraméterekre gyakorolt hatásokat.
German: Sofern erforderlich, kann die Einleitung einer Hepatitis-B-Therapie angezeigt sein, insbesondere bei Patienten mit fortgeschrittener Lebererkrankung oder Zirrhose, da eine nach der Behandlung auftretende Hepatitis-Exazerbation zu einer hepatischen Dekompensation und zu Leberversagen führen kann.
Hungarian: Ha arra szükség van, indokolt lehet elkezdeni a hepatitis B elleni kezelést, különösen az előrehaladott májbetegségben vagy cirrhosisban szenvedő betegeknél, mivel a hepatitis kezelést követő exacerbatiója dekompenzált májműködéshez és májelégtelenséghez vezethet.
German: Nehmen Sie Delstrigo nicht ein, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft.
Hungarian: Ne szedje a Delstrigót, ha a fentiek bármelyike igaz Önre.
German: Intrazellulär wird Lamivudin zu seinem aktiven 5‘Triphosphat-Metaboliten, Lamivudintriphosphat (3TC-TP) phosphoryliert.
Hungarian: Intracellularisan a lamivudin aktív, 5´-trifoszfát metabolitjává, lamivudin-trifoszfáttá (3TC-TP) foszforilálódik.
German: Die Auswirkungen der mit Tenofovirdisoproxil assoziierten Veränderungen der Knochendichte und der biochemischen Marker auf die langfristige Knochengesundheit und das zukünftige Frakturrisiko sind unbekannt.
Hungarian: Nem ismertek a BMD- és biokémiai markerek tenofovir-dizoproxillal összefüggő változásainak hatásai a csontok hosszú távú egészségi állapotára, és a jövőbeni töréskockázatra.
German: Wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor Sie Delstrigo mit einem der folgenden Arzneimittel gemeinsam einnehmen, denn Ihr Arzt wird möglicherweise die Dosis Ihrer Arzneimittel ändern:
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, mielőtt a Delstrigo mellett az alábbi gyógyszereket kezdi el szedni, mivel előfordulhat, hogy kezelőorvosának meg kell változtatnia az Ön által szedett gyógyszerek adagját:
German: Doravirin wird hauptsächlich über die Leber metabolisiert und eliminiert.
Hungarian: A doravirint elsősorban a máj metabolizálja és eliminálja.
German: Zur Behandlung der chronischen HCV-Infektion verwendetes Ribavirin (50 µM) verminderte die Anti-HIV-1-Aktivität von Lamivudin in MT-4-Zellen um das 3,5-Fache.
Hungarian: A krónikus HCV-fertőzés kezelésére alkalmazott ribavirin (50 microM) a lamivudin HIV-1-ellenes aktivitását 3,5-szeresével csökkentette az MT-4 sejteknél.
German: Beeinträchtigung der Fertilität
Hungarian: A fertilitás károsodása
German: Beim Menschen wurde gezeigt, dass Lamivudin die Plazenta passiert.
Hungarian: Kimutatták, hogy embereknél a lamivudin átjuthat a placentán.
German: Die Blutkonzentrationen von Tacrolimus und Sirolimus sollten überwacht werden, da für diese Arzneimittel eine Dosisanpassung erforderlich sein kann.
Hungarian: Monitorozni kell a takrolimusz és a szirolimusz koncentrációkat a vérben, mivel lehet, hogy változtatni kell ezeknek a szereknek az adagolásán.
German: Diese können bei manchen Menschen, die Delstrigo einnehmen, auftreten.
Hungarian: Ez előfordulhat bizonyos embereknél, akik a Delstrigót szedik.
German: Aus Vorsichtsgründen soll eine Anwendung von Delstrigo während der Schwangerschaft vermieden werden.
Hungarian: A Delstrigo alkalmazása elővigyázatosságból kerülendő a terhesség alatt.
German: • Mitotan
Hungarian: • mitotán
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Delstrigo bei Patienten unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Hungarian: A Delstrigo biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb betegek esetében nem igazolták.
German: Es ist nicht bekannt, ob Doravirin in die Muttermilch übergeht.
Hungarian: Nem ismert, hogy a doravirin kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
German: 2031 BN Haarlem Niederlande
Hungarian: 2031 BN Haarlem HOLLANDIA
German: Woche 48 N=447
Hungarian: 48. hét N = 447
German: 4-Zellzahl, Zellen/µl
Hungarian: CD4 szám, sejt/µl
German: Während der Einleitungsphase der antiretroviralen Kombinationstherapie können Patienten, deren Immunsystem anspricht, eine Entzündungsreaktion auf asymptomatische oder residuale opportunistische Infektionen (wie eine Mycobacterium-aviumInfektion, eine Zytomegalie-Infektion, eine Pneumocystis-jirovecii-Pneumonie [PCP] oder eine Tuberkulose) entwickeln, die eine weitere Evaluierung und Behandlung notwendig machen kann.
Hungarian: A kombinált antiretrovirális kezelés kezdeti fázisa alatt azoknál a betegeknél, akiknek az immunrendszere reagál, gyulladásos válaszreakció alakulhat ki a lassan progrediáló vagy reziduális opportunista fertőzésekre (mint például a Mycobacterium avium fertőzés, a cytomegalovírus, a Pneumocystis jirovecii pneumonia [PCP] vagy a tuberculosis), ami további vizsgálatokat és kezelést tehet szükségessé.
German: Delstrigo enthält Doravirin, Lamivudin und Tenofovirdisoproxil, weshalb sämtliche Wechselwirkungen, die bei den einzelnen Wirkstoffen identifiziert wurden, auch für Delstrigo relevant sind.
Hungarian: A Delstrigo doravirint, lamivudint és tenofovir-dizoproxilt tartalmaz, ezért az egyes hatóanyagok mellett azonosított valamennyi kölcsönhatás érvényes a Delstrigo esetén is.
German: Ihr Arzt wird möglicherweise Ihre Blutwerte überwachen und auf Nebenwirkungen achten, wenn Sie folgende Arzneimittel zusammen mit Delstrigo anwenden:
Hungarian: Kezelőorvosa ellenőrizheti a vérvizsgálati eredményeit, vagy figyelemmel kísérheti a mellékhatásokat, ha Ön a Delstrigót az alábbi gyógyszerekkel együtt szedi:
German: Lamivudin Lamivudin ist weder Inhibitor noch Induktor des CYP-Enzymsystems.
Hungarian: Lamivudin A lamivudin nem gátolja, és nem indukálja a CYP-enzimeket.
German: Untersuchungen Häufig erhöhte Alaninaminotransferase
Hungarian: Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei Gyakori emelkedett alanin-aminotranszferáz-szint
German: Delstrigo stellt ein vollständiges Arzneimittelregime für die Behandlung der HIV-1-Infektion dar; daher sollte Delstrigo nicht mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln angewendet werden.
Hungarian: Mivel a Delstrigo a HIV-1-fertőzés kezelésére szolgáló teljes körű terápia, a Delstrigót nem szabad más antiretrovirális gyógyszerekkel együtt alkalmazni.
German: Wenn Sie die Einnahme von Delstrigo vergessen haben
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Delstrigót
German: Jedoch führte die gemeinsame Anwendung von Doravirin und dem sensiblen CYP3A-Substrat Midazolam zu einer 18%igen Abnahme der Midazolam-Exposition, was darauf hindeutet, dass Doravirin ein schwacher CYP3A-Induktor sein könnte.
Hungarian: A doravirin és a midazolám - amely egy érzékeny CYP3A-szubsztrát - együttes alkalmazása azonban 18%-os midazolám-expozíció csökkenést eredményezett, ami arra utal, hogy a doravirin gyenge CYP3A-induktor lehet.
German: Gelbe, ovale Tabletten, mit den Maßen 21,59 mm x 11,30 mm, auf der einen Seite mit dem Firmenlogo und „776" geprägt, auf der anderen Seite neutral.
Hungarian: Sárga, ovális alakú, 21,59 mm × 11,30 mm méretű tabletta, az egyik oldalán a vállalati logó és „776" szerepel mélynyomással, a másik oldal jelöletlen.
German: • Müdigkeit, Fieber
Hungarian: • fáradtság érzése, láz
German: Neu auftretende oder sich verschlechternde Nierenerkrankungen, einschließlich Nierenversagen Dies kann bei manchen Menschen, die Delstrigo einnehmen, auftreten.
Hungarian: Újonnan kialakuló vagy súlyosbodó vesebetegség, beleértve a veseelégtelenséget is Ez előfordulhat bizonyos embereknél, akik a Delstrigót szedik.
German: Diese Abweichungen in der Pharmakokinetik sind nicht klinisch relevant.
Hungarian: Ezek a farmakokinetikai tulajdonságokban mutatkozó különbségek klinikailag nem jelentősek.
German: GM (% VK)
Hungarian: Paraméter GM (%CV)
German: Alpträume, Depression 2, Angst
Hungarian: Nem gyakori rémálom, depresszió 2 szorongás
German: Siehe die NNRTI-Substitutionen im Abschnitt zu Resistenz, die Teil der Ausschlusskriterien waren.
Hungarian: Lásd az NNRTI szubsztitúciókra - amelyek a kizárási kritériumok részét képeztékvonatkozó Rezisztencia részt.
German: Weitere Substitutionen führten zu einer Veränderung um das 5-10-Fache (G190S (5,7), K103N/P225H (7,9), V108I/Y181C (6,9), Y181V (5,1)).
Hungarian: Egyéb szubsztitúciók 5-10-szeres változást eredményeztek (G190S (5,7); K103N/P225H (7,9), V108I/Y181C (6,9), Y181V (5,1)).
German: Es liegen auch Berichte über Autoimmunerkrankungen (wie z. B. Morbus Basedow und Autoimmunhepatitis) vor; allerdings ist der Zeitpunkt des Auftretens sehr variabel und diese Ereignisse können viele Monate nach Beginn der Behandlung auftreten (siehe Abschnitt 4.4).
Hungarian: Autoimmun betegségek (pl. Basedow-kór és autoimmun hepatitis) előfordulását jelentették, azonban a jelentkezésig eltelt idő a bejelentések szerint rendkívül változó, és ezek az események a kezelés elkezdése után több hónappal is előfordulhatnak (lásd 4.4 pont).
German: • die Zahl der als „CD
Hungarian: • növeli a „CD4
German: In einer populationspharmakokinetischen Analyse, die auch Patienten mit einer Kreatinin-Clearance zwischen 17 und 317 ml/min einschloss, hatte die Nierenfunktion keinen klinisch relevanten Effekt auf die Pharmakokinetik von Doravirin.
Hungarian: Egy populációs farmakokinetikai analízisben, amelyben olyan betegek vettek részt, akiknek a kreatinin-clearance-e 17 és 317 ml/perc volt, a vesefunkció nem gyakorolt klinikailag jelentős hatást a doravirin farmakokinetikai tulajdonságaira.