FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you or your child's bleeding is not being controlled with ADVATE, tell your doctor immediately.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart dersom blødningen din eller blødningen til barnet ditt ikke kan kontrolleres med ADVATE.
English: Distribution at Steady State (dl/kg) Clearance (ml/kg*h)
Norwegian Bokmål: Clearance (ml/kg*t)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ADVATE 1500
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ LEGEMIDDEL ADVATE 1500
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ADVATE 3000
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ LEGEMIDDEL ADVATE 3000
English: For children not previously treated with Factor VIII medicines, inhibitor antibodies (see section 2) may form very commonly (more than 1 in 10 people); however patients who have received previous treatment with Factor VIII (more than 150 days of treatment) the risk is uncommon (less than 1 in 100 people).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som tidligere har vært behandlet med faktor VIII (behandling i mer enn 150 dager), er risikoen mindre vanlig (mindre enn 1 av 100 pasienter).
English: Remove the blue cap from BAXJECT III.
Norwegian Bokmål: Fjern den blå hetten fra BAXJECT III.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ADVATE 500
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ LEGEMIDDEL ADVATE 500
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ADVATE 1000
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ LEGEMIDDEL ADVATE 1000
English: Haematocrit decreased
Norwegian Bokmål: Nedsatt hematokrit
English: INFORMATION IN BRAILLE ADVATE 3000
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT ADVATE 3000
English: Repeat injections every 12 to 24 hours (8 to 24 hours for patients under the age of 6) for 3 - 4 days or more until pain and acute disability are resolved.
Norwegian Bokmål: Gjenta injeksjonene hver 12. til 24 time (hver 8. til 24 time for pasienter som er under 6 år) i 3-4 dager eller mer, inntil smerte og akutt funksjonshemming er borte.
English: INFORMATION IN BRAILLE ADVATE 2000
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT ADVATE 2000
English: If you have the impression that the effect of ADVATE is insufficient, talk to your doctor.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din dersom du har inntrykket av at effekten av ADVATE er utilstrekkelig.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION ADVATE 1500
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI ADVATE 1500
English: INFORMATION IN BRAILLE ADVATE 500
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT ADVATE 500
English: Eye inflammation
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION ADVATE 1000
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI ADVATE 1000
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION ADVATE 3000
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI ADVATE 3000
English: INFORMATION IN BRAILLE ADVATE 250
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT ADVATE 250
English: INFORMATION IN BRAILLE ADVATE 1000
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT ADVATE 1000
English: On demand treatment
Norwegian Bokmål: Symptomatisk behandling
English: Vessel puncture site haematoma
Norwegian Bokmål: Hematom på punksjonssted
English: Aseptic technique is required during administration.
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for injeksjon Aseptisk teknikk er påkrevet under administrasjon.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION ADVATE 250
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI ADVATE 250
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 2000 IU octocog alfa
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 2000 IE octocog alfa
English: Remove the blue cap from BAXJECT II.
Norwegian Bokmål: Fjern den blå hetten fra BAXJECT II.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ADVATE 2000
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ LEGEMIDDEL ADVATE 2000
English: How ADVATE is given
Norwegian Bokmål: Hvordan ADVATE skal gis
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION ADVATE 500
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI ADVATE 500
English: Tabulated summary of adverse reactions
Norwegian Bokmål: Tabellmessig oversikt over bivirkninger
English: During the shelf life, the product may be kept at room temperature (up to 25 °C) for a single period not exceeding 6 months.
Norwegian Bokmål: I løpet av holdbarhetstiden kan preparatet oppbevares i romtemperatur (høyst 25 °C) i en enkelt periode som ikke overskrider 6 måneder.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 vial: 2000 IU octocog alfa, approx. 400 IU/ml after reconstitution.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) 1 hetteglass: 2000 IE octocog alfa, omtrent 400 IE/ml etter rekonstituering.
English: During the shelf life the blister with the product may be kept at room temperature (up to 25 °C) for a single period not exceeding 6 months.
Norwegian Bokmål: I løpet av holdbarhetstiden kan blisterpakningen med produktet oppbevares i romtemperatur (ved høyst 25 °C) i en enkelt periode på inntil 6 måneder.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 250 IU octocog alfa
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 250 IE octocog alfa
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 vial: 3000 IU octocog alfa, approx. 600 IU/ml after reconstitution.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) 1 hetteglass: 3000 IE octocog alfa, omtrent 600 IE/ml etter rekonstituering.
English: Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
Norwegian Bokmål: Hetteglasset skal oppbevares i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 3000 IU octocog alfa
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 3000 IE octocog alfa
English: Tremor
Norwegian Bokmål: Skjelving
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 vial: 250 IU octocog alfa, approx. 125 IU/ml after reconstitution.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) 1 hetteglass: 250 IE octocog alfa, omtrent 125 IE/ml etter rekonstituering.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ADVATE 2000 IU powder and solvent for solution for injection.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN ADVATE 2000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning.
English: Memory impairment
Norwegian Bokmål: Svekket hukommelse
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER LABEL (BAXJECT III SYSTEM)
Norwegian Bokmål: ETIKETT PÅ BLISTERPAKNING (BAXJECT III-SYSTEM)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ADVATE 500 IU powder and solvent for solution for injection.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN ADVATE 500 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 500 IU octocog alfa
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 500 IE octocog alfa
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ADVATE 3000 IU powder and solvent for solution for injection.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN ADVATE 3000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1500 IU octocog alfa
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 1500 IE octocog alfa
English: Recovery at Cmax (IU/dL per IU/kg)a
Norwegian Bokmål: Cmax (IE/dl per
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 vial: 1500 IU octocog alfa, approx. 750 IU/ml after reconstitution.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) 1 hetteglass: 1500 IE octocog alfa, omtrent 750 IE/ml etter rekonstituering.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ADVATE 1500 IU powder and solvent for solution for injection.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN ADVATE 1500 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning.
English: Cleanse stoppers with alcohol swabs.
Norwegian Bokmål: Rengjør proppene med injeksjonstørkene.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1000 IU octocog alfa
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 1000 IE octocog alfa
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ADVATE 250 IU powder and solvent for solution for injection.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN ADVATE 250 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 vial: 500 IU octocog alfa, approx. 100 IU/ml after reconstitution.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) 1 hetteglass: 500 IE octocog alfa, omtrent 100 IE/ml etter rekonstituering.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ADVATE 1000 IU powder and solvent for solution for injection.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN ADVATE 1000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning.
English: Each vial contains nominally 2000 IU human coagulation factor VIII (rDNA), octocog alfa.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder nominelt 2000 IE human koagulasjonsfaktor VIII (rDNA), octocog alfa.
English: Malaise
Norwegian Bokmål: Frysninger
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 vial: 1500 IU octocog alfa, approx. 300 IU/ml after reconstitution.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) 1 hetteglass: 1500 IE octocog alfa, omtrent 300 IE/ml etter rekonstituering.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 vial: 1000 IU octocog alfa, approx. 200 IU/ml after reconstitution.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) 1 hetteglass: 1000 IE octocog alfa, omtrent 200 IE/ml etter rekonstituering.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ADVATE 2000 IU powder and solvent for solution for injection Octocog alfa (recombinant human coagulation factor VIII)
Norwegian Bokmål: ADVATE 2000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Octocog alfa (rekombinant human koagulasjonsfaktor VIII)
English: Each vial contains nominally 3000 IU human coagulation factor VIII (rDNA), octocog alfa.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder nominelt 3000 IE human koagulasjonsfaktor VIII (rDNA), octocog alfa.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 vial: 500 IU octocog alfa, approx. 250 IU/ml after reconstitution.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) 1 hetteglass: 500 IE octocog alfa, omtrent 250 IE/ml etter rekonstituering.
English: Each vial contains nominally 250 IU human coagulation factor VIII (rDNA), octocog alfa.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder nominelt 250 IE human koagulasjonsfaktor VIII (rDNA), octocog alfa.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ADVATE 250 IU powder and solvent for solution for injection Octocog alfa (recombinant human coagulation factor VIII)
Norwegian Bokmål: ADVATE 250 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Octocog alfa (rekombinant human koagulasjonsfaktor VIII)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/271/008
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/03/271/008
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/271/016
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/03/271/016
English: Chest discomfort
Norwegian Bokmål: Ubehag i brystet
English: During the shelf life the powder vial may be kept at room temperature (up to 25 °C) for a single period not exceeding 6 months.
Norwegian Bokmål: I løpet av holdbarhetstiden kan hetteglasset med pulver oppbevares i romtemperatur (ved høyst 25 °C) i en enkelt periode på inntil 6 måneder.
English: Each vial contains nominally 500 IU human coagulation factor VIII (rDNA), octocog alfa.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder nominelt 500 IE human koagulasjonsfaktor VIII (rDNA), octocog alfa.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 vial: 1000 IU octocog alfa, approx. 500 IU/ml after reconstitution.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) 1 hetteglass: 1000 IE octocog alfa, omtrent 500 IE/ml etter rekonstituering.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ADVATE 3000 IU powder and solvent for solution for injection Octocog alfa (recombinant human coagulation factor VIII)
Norwegian Bokmål: ADVATE 3000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Octocog alfa (rekombinant human koagulasjonsfaktor VIII)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ADVATE 500 IU powder and solvent for solution for injection Octocog alfa (recombinant human coagulation factor VIII)
Norwegian Bokmål: ADVATE 500 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Octocog alfa (rekombinant human koagulasjonsfaktor VIII)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/271/006
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/03/271/006
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION ADVATE 250 IU powder for solution for injection Octocog alfa
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI ADVATE 250 IE pulver til injeksjonsvæske, oppløsning.
English: Each vial contains nominally 1000 IU human coagulation factor VIII (rDNA), octocog alfa.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder nominelt 1000 IE human koagulasjonsfaktor VIII (rDNA), octocog alfa.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 vial: 250 IU octocog alfa, approx. 50 IU/ml after reconstitution.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) 1 hetteglass: 250 IE octocog alfa, omtrent 50 IE/ml etter rekonstituering.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/271/012
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/03/271/012
English: ADVATE contains approximately 750 IU per ml of human coagulation factor VIII (rDNA), octocog alfa after reconstitution.
Norwegian Bokmål: ADVATE inneholder omtrent 750 IE per ml human koagulasjonsfaktor VIII (rDNA), octocog alfa etter rekonstituering.
English: Each vial contains nominally 1500 IU human coagulation factor VIII (rDNA), octocog alfa.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder nominelt 1500 IE human koagulasjonsfaktor VIII (rDNA), octocog alfa.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/271/018
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/03/271/018
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION ADVATE 3000 IU powder for solution for injection Octocog alfa
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI ADVATE 3000 IE pulver til injeksjonsvæske, oppløsning.
English: ADVATE contains approximately 125 IU per ml of human coagulation factor VIII (rDNA), octocog alfa after reconstitution.
Norwegian Bokmål: ADVATE inneholder omtrent 125 IE per ml human koagulasjonsfaktor VIII (rDNA), octocog alfa etter rekonstituering.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ADVATE 1500 IU powder and solvent for solution for injection Octocog alfa (recombinant human coagulation factor VIII)
Norwegian Bokmål: ADVATE 1500 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Octocog alfa (rekombinant human koagulasjonsfaktor VIII)
English: Laryngitis
Norwegian Bokmål: Lymfangitt
English: Volume of
Norwegian Bokmål: Frekvensa
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder and solvent for solution for injection Contents: 1 vial with 2000 IU octocog alfa and 1 vial with 5 ml sterilised water for injections preassembled in BAXJECT III system.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Innhold: 1 hetteglass med 2000 IE octocog alfa og 1 hetteglass med 5 ml sterilt vann til injeksjonsvæsker ferdigmontert i BAXJECT III-system.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/271/015
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/03/271/015
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ADVATE 1000 IU powder and solvent for solution for injection Octocog alfa (recombinant human coagulation factor VIII)
Norwegian Bokmål: ADVATE 1000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Octocog alfa (rekombinant human koagulasjonsfaktor VIII)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/271/017
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/03/271/017
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder and solvent for solution for injection Contents: 1 vial with 2000 IU octocog alfa, 1 vial with 5 ml sterilised water for injections, 1 BAXJECT II device.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Innhold: 1 hetteglass med 2000 IE octocog alfa, 1 hetteglass med 5 ml sterilt vann til injeksjonsvæsker, 1 BAXJECT II-utstyr.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/271/020
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/03/271/020
English: Use in children and adolescents (from 0 to 18 years of age) For the treatment of bleeding the dosing in children does not differ from adult patients.
Norwegian Bokmål: Til behandling av blødning er dosen for barn den samme som for voksne pasienter.
English: ADVATE contains approximately 500 IU per ml of human coagulation factor VIII (rDNA), octocog alfa after reconstitution.
Norwegian Bokmål: ADVATE inneholder omtrent 500 IE per ml human koagulasjonsfaktor VIII (rDNA), octocog alfa etter rekonstituering.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/271/014
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/03/271/014
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/271/005
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/03/271/005
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/271/011
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/03/271/011
English: ADVATE contains approximately 400 IU per ml of human coagulation factor VIII (rDNA), octocog alfa after reconstitution.
Norwegian Bokmål: ADVATE inneholder omtrent 400 IE per ml human koagulasjonsfaktor VIII (rDNA), octocog alfa etter rekonstituering.
English: ADVATE contains approximately 250 IU per ml of human coagulation factor VIII (rDNA), octocog alfa after reconstitution.
Norwegian Bokmål: ADVATE inneholder omtrent 250 IE per ml human koagulasjonsfaktor VIII (rDNA), octocog alfa etter rekonstituering.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/271/013
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/03/271/013
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/271/019
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/03/271/019
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/271/010
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/03/271/010
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder and solvent for solution for injection Contents: 1 vial with 3000 IU octocog alfa, 1 vial with 5 ml sterilised water for injections, 1 BAXJECT II device.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Innhold: 1 hetteglass med 3000 IE octocog alfa, 1 hetteglass med 5 ml sterilt vann til injeksjonsvæsker, 1 BAXJECT II-utstyr.
English: ADVATE contains approximately 300 IU per ml of human coagulation factor VIII (rDNA), octocog alfa after reconstitution.
Norwegian Bokmål: ADVATE inneholder omtrent 300 IE per ml human koagulasjonsfaktor VIII (rDNA), octocog alfa etter rekonstituering.
English: Abdominal pain upper
Norwegian Bokmål: Octocog alfa
English: Vascular disorders
Norwegian Bokmål: Oppløsningsmiddel
English: ADVATE contains approximately 600 IU per ml of human coagulation factor VIII (rDNA), octocog alfa after reconstitution.
Norwegian Bokmål: ADVATE inneholder omtrent 600 IE per ml human koagulasjonsfaktor VIII (rDNA), octocog alfa etter rekonstituering.
English: ADVATE contains approximately 100 IU per ml of human coagulation factor VIII (rDNA), octocog alfa after reconstitution.
Norwegian Bokmål: ADVATE inneholder omtrent 100 IE per ml human koagulasjonsfaktor VIII (rDNA), octocog alfa etter rekonstituering.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/271/009
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/03/271/009
English: Dizziness
Norwegian Bokmål: Laryngitt
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder and solvent for solution for injection Contents: 1 vial with 3000 IU octocog alfa and 1 vial with 5 ml sterilised water for injections preassembled in BAXJECT III system.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Innhold: 1 hetteglass med 3000 IE octocog alfa og 1 hetteglass med 5 ml sterilt vann til injeksjonsvæsker ferdigmontert i BAXJECT III-system.
English: ADVATE contains approximately 50 IU per ml of human coagulation factor VIII (rDNA), octocog alfa after reconstitution.
Norwegian Bokmål: ADVATE inneholder omtrent 50 IE per ml human koagulasjonsfaktor VIII (rDNA), octocog alfa etter rekonstituering.
English: Post procedural haemorrhage
Norwegian Bokmål: Blødning etter prosedyre
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder and solvent for solution for injection Contents: 1 vial with 1000 IU octocog alfa and 1 vial with 2 ml sterilised water for injections preassembled in BAXJECT III system.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Innhold: 1 hetteglass med 1000 IE octocog alfa og 1 hetteglass med 2 ml sterilt vann til injeksjonsvæsker ferdigmontert i BAXJECT III-system.
English: ADVATE contains approximately 200 IU per ml of human coagulation factor VIII (rDNA), octocog alfa after reconstitution.
Norwegian Bokmål: ADVATE inneholder omtrent 200 IE per ml human koagulasjonsfaktor VIII (rDNA), octocog alfa etter rekonstituering.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION ADVATE 2000 IU powder for solution for injection Octocog alfa
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI ADVATE 2000 IE pulver til injeksjonsvæske, oppløsning.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/271/004
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/03/271/004
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/271/002
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/03/271/002
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION ADVATE 1500 IU powder for solution for injection Octocog alfa
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI ADVATE 1500 IE pulver til injeksjonsvæske, oppløsning.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder and solvent for solution for injection Contents: 1 vial with 500 IU octocog alfa and 1 vial with 5 ml sterilised water for injections preassembled in BAXJECT III system.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Innhold: 1 hetteglass med 500 IE octocog alfa og 1 hetteglass med 5 ml sterilt vann til injeksjonsvæsker ferdigmontert i BAXJECT III-system.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder and solvent for solution for injection Contents: 1 vial with 250 IU octocog alfa and 1 vial with 5 ml sterilised water for injections preassembled in BAXJECT III system.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Innhold: 1 hetteglass med 250 IE octocog alfa og 1 hetteglass med 5 ml sterilt vann til injeksjonsvæsker ferdigmontert i BAXJECT III-system.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder and solvent for solution for injection Contents: 1 vial with 1500 IU octocog alfa and 1 vial with 5 ml sterilised water for injections preassembled in BAXJECT III system.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Innhold: 1 hetteglass med 1500 IE octocog alfa og 1 hetteglass med 5 ml sterilt vann til injeksjonsvæsker ferdigmontert i BAXJECT III-system.
English: Life-threatening haemorrhages.
Norwegian Bokmål: Livstruende blødningstilstander.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder and solvent for solution for injection Contents: 1 vial with 1000 IU octocog alfa, 1 vial with 2 ml sterilised water for injections, 1 BAXJECT II device.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Innhold: 1 hetteglass med 1000 IE octocog alfa, 1 hetteglass med 2 ml sterilt vann til injeksjonsvæsker, 1 BAXJECT II-utstyr.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder and solvent for solution for injection Contents: 1 vial with 250 IU octocog alfa and 1 vial with 2 ml sterilised water for injections preassembled in BAXJECT III system.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Innhold: 1 hetteglass med 250 IE octocog alfa og 1 hetteglass med 2 ml sterilt vann til injeksjonsvæsker ferdigmontert i BAXJECT III-system.