FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Mepolizumab is a humanised monoclonal antibody produced in Chinese hamster ovary cells by recombinant DNA technology.
Estonian: Mepolizumab on humaniseeritud monoklonaalne antikeha, mis on toodetud rekombinantse DNA tehnoloogia abil hiina hamstri munasarja rakkudes.
English: This could activate the pen too soon and may cause a needle injury.
Estonian: See võib pen-süstli liiga varakult aktiveerida ja
English: The primary endpoint was the percent reduction in daily OCS dose (weeks 20-24), whilst maintaining asthma control by defined dose reduction categories (see Table 4).
Estonian: Esmane tulemusnäitaja oli suukaudse kortikosteroidi ööpäevase annuse protsentuaalne vähenemine (nädalad 20...24), mille puhul säilis astmakontroll, kindlaksmääratud annuse vähendamise kategooriate järgi (vt tabel 4).
English: However, in the population pharmacokinetic analysis, there were no indications of an effect of age on the pharmacokinetics of mepolizumab over the age range of 12 to 82 years.
Estonian: Kuid populatsiooni farmakokineetilise analüüsi põhjal puudus vanusel mõju mepolizumabi farmakokineetikale vanusevahemikus 12...82 aastat.
English: Yellow needle guard (needle inside)
Estonian: Kollane nõelakaitse (sees on nõel)
English: Primary endpoint Percent reduction in OCS from baseline (weeks 20-24)
Estonian: Esmane tulemusnäitaja OCS annuse protsentuaalne vähenemine võrreldes ravieelsega (nädalad 20...24)
English: Mepolizumab is a humanised monoclonal antibody (IgG1, kappa), which targets human interleukin-5 (IL-5) with high affinity and specificity.
Estonian: Mepolizumab on humaniseeritud monoklonaalne antikeha (IgG1, kapa), millel on suur afiinsus ja spetsiifilisus inimese interleukiin-5 (IL-5) suhtes.
English: There is no specific treatment for an overdose with mepolizumab.
Estonian: Mepolizumabi üleannustamise spetsiifiline ravi puudub.
English: The powder should be reconstituted prior to administration and the reconstituted solution should be used immediately.
Estonian: Enne manustamist tuleb pulber lahustada ja manustamiskõlblikuks muudetud lahus tuleb ära kasutada kohe.
English: • Do not remove the needle cap until just before your injection.
Estonian: • Eemaldage nõelakork alles vahetult enne süstimist.
English: Table 3 shows the results of a combined analysis of the two exacerbation studies (MEA112997 and MEA115588) by baseline blood eosinophil count.
Estonian: Tabelis 3 on toodud kahe ägenemiste uuringu (MEA112997 ja MEA115588) kombineeritud analüüsi tulemused ravieelse vere eosinofiilide arvu järgi.
English: Worsening asthma
Estonian: Astma süvenemine
English: Following a single intravenous administration to patients with asthma, the mean systemic clearance (CL) ranged from 1.9 to 3.3 mL/day/kg, with a mean terminal half-life of approximately 20 days.
Estonian: Pärast ühekordset veenisisest manustamist astmahaigetele oli keskmine süsteemne kliirens (CL) 1,9...3,3 ml/ööpäevas/kg ja keskmine terminaalne poolväärtusaeg ligikaudu 20 päeva.
English: Failure to follow these instructions may affect proper function of the pre-filled syringe.
Estonian: Kasutusjuhendi mittejärgimine võib mõjutada süstli õiget toimimist.
English: • Insert the entire needle into the pinched skin at a 45° angle, as shown.
Estonian: • Torgake nõel täispikkuses 45-kraadise nurga all nahavolti, nagu pildil näidatud.
English: Then lift the pen away from your skin.
Estonian: Seejärel eemaldage pen-süstel nahast.
English: • Keep in the carton to protect from light.
Estonian: • Hoida karbis valguse eest kaitstult.
English: Do not use Nucala after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP.
Estonian: Ärge kasutage Nucala't pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
English: There are limited pharmacokinetic data available in elderly patients (≥65 years old) across all clinical studies (N=90).
Estonian: Kõigi kliiniliste uuringute lõikes on eakate (65-aastaste ja vanemate) patsientide kohta saadud farmakokineetilisi andmeid piiratud hulgal (N=90).
English: The table below presents the adverse reactions from the two placebo-controlled studies in patients receiving mepolizumab 100 mg subcutaneously (n=263).
Estonian: Alltoodud tabelis on loetletud kõrvaltoimed, mida täheldati kahes platseebokontrolliga uuringus patsientidel, kes said 100 mg mepolizumabi subkutaanselt (n=263).
English: Nucala should not be used to treat acute asthma exacerbations.
Estonian: Nucala't ei tohi kasutada astma ägenemiste raviks.
English: Following reconstitution, Nucala should be visually inspected for particulate matter and clarity prior to use.
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist ja enne kasutamist tuleb Nucala't visuaalselt kontrollida võõrosakeste esinemise ja selguse suhtes.
English: Do not use the syringe if left out of the carton for more than 8 hours.
Estonian: Ärge kasutage süstlit, mis on olnud pakendist välja võetud üle 8 tunni.
English: For subcutaneous administration, a 1 mL polypropylene syringe fitted with a disposable needle 21 gauge to 27 gauge x 0.5 inch (13 mm) should preferably be used.
Estonian: Subkutaanseks manustamiseks tuleb eelistatavalt kasutada 1 ml polüpropüleensüstalt ühekordselt kasutatava nõelaga suuruses 21G kuni 27G x 13 mm.
English: However, mepolizumab was excreted into the milk of cynomolgous monkeys at concentrations of less than 0.5% of those detected in plasma.
Estonian: Makaakidel eritus mepolizumab rinnapiima kontsentratsioonides, mis moodustasid alla 0,5% plasmakontsentratsioonist.
English: If you may have had a similar reaction to any injection or medicine:
Estonian: Kui teil on sarnane reaktsioon tekkinud ükskõik millise süsti või ravimi suhtes:
English: Eosinophils may be involved in the immunological response to some helminth infections.
Estonian: Eosinofiilid võivad osaleda teatud helmintide põhjustatud infektsioonide immunoloogilises vastuses.
English: Reduction in the daily OCS dose to ≤5mg/day
Estonian: OCS ööpäevase annuse vähenemine ≤ 5mg-ni ööpäevas
English: Secondary endpoints Frequency of exacerbations requiring hospitalisations/emergency room visits
Estonian: Hospitaliseerimist/erakorralise meditsiini osakonna külastust vajanud ägenemiste esinemissagedus
English: Do not use the pen if the security seal on the carton is broken.
Estonian: Ärge kasutage pen-süstlit, kui karbil olev turvakleebis on katki.
English: There are no fertility data in humans.
Estonian: Puuduvad inimestelt saadud andmed ravimi toime kohta fertiilsusele.
English: Intravenous and subcutaneous administration to monkeys was associated with reductions in peripheral and lung eosinophil counts, with no toxicological findings.
Estonian: Intravenoosset ja subkutaanset manustamist ahvidele seostati eosinofiilide arvu langusega perifeerses veres ja kopsudes ilma toksikoloogiliste leidudeta.
English: Inspection window
Estonian: Aken Nõelakaitse
English: The pre-filled syringe should be used only once and then discarded.
Estonian: Süstlit tuleb kasutada ainult üks kord ja seejärel minema visata.
English: MEA115588 was a randomised, double-blind, placebo-controlled, parallel-group, multi-centre study which evaluated the efficacy and safety of mepolizumab as add-on therapy in 576 patients with severe refractory eosinophilic asthma defined as peripheral blood eosinophils greater than or equal to 150 cells/μL at initiation of treatment or greater than or equal to 300 cells/μL within the past 12 months.
Estonian: MEA115588 oli randomiseeritud topeltpime platseebokontrolliga paralleelsete rühmadega mitmekeskuseline uuring, mis hindas täiendava ravina kasutatud mepolizumabi efektiivsust ja ohutust 576-l patsiendil raske refraktaarse eosinofiilse astmaga, mida määratleti kui perifeerse vere eosinofiilide arvu  150 rakku/μl ravi alguses või  300 rakku/μl viimase 12 kuu jooksul.
English: Do not touch your injection site again until you have finished your injection.
Estonian: Ärge puutuge süstekohta uuesti enne, kui süst on tehtud.
English: Children aged 6 to 11 years old
Estonian: Lapsed vanuses 6...11 aastat
English: What you need to know before you use Nucala 3.
Estonian: Mida on vaja teada enne Nucala kasutamist
English: The reduction rate with mepolizumab was greater in patients with higher blood eosinophil counts.
Estonian: Esinemissageduse vähenemine mepolizumabi toimel oli suurem suurema vere eosinofiilide arvuga patsientidel.
English: If you are not sure what to do, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Estonian: Kui te ei ole kindel, mida teha, küsige oma arstilt, apteekrilt või meditsiiniõelt.
English: Asthma-related adverse symptoms or exacerbations may occur during treatment.
Estonian: Ravi ajal võivad tekkida astmaga seotud sümptomid või ägenemised.
English: • Do not share your Nucala pre-filled syringe with another person.
Estonian: • Ärge jagage Nucala süstlit ühegi teise inimesega.
English: Do not use the pen if left out of the carton for more than 8 hours.
Estonian: Ärge kasutage pen-süstlit, mis on olnud pakendist välja võetud üle 8 tunni.
English: • Make sure the plunger is pushed all the way down, until the stopper reaches the bottom of the syringe and all of the solution is injected.
Estonian: • Veenduge, et kolb on lõpuni alla vajutatud (sulgur on jõudnud süstli otsa) ja kogu lahus on süstitud.
English: How to use Nucala
Estonian: Kuidas Nucala't kasutada
English: GlaxoSmithKline Manufacturing S.P.A Strada Provinciale Asolana, No 90 43056 San Polo di Torrile, Parma Italy
Estonian: GlaxoSmithKline Manufacturing S.P.A Strada Provinciale Asolana, 90 43056 San Polo di Torrile, Parma Itaalia
English: Some people get asthma-related side effects, or their asthma may become worse, during treatment with Nucala.
Estonian: Mõnedel inimestel tekivad Nucala'ga ravi ajal astmaga seotud kõrvaltoimed või nende astma võib süveneda.
English: If particulate matter remains in the solution or if the solution appears cloudy or milky, the solution must not be used.
Estonian: Kui lahuses on võõrosakesed või kui lahus on hägune või piimjas, ei tohi seda kasutada.
English: Following subcutaneous dosing in patients with asthma, mepolizumab exhibited approximately doseproportional pharmacokinetics over a dose range of 12.5 mg to 250 mg.
Estonian: Pärast ravimi subkutaanset manustamist astmaga patsientidele oli mepolizumabil annusevahemikus 12,5 mg...250 mg ligikaudu annusega proportsionaalne farmakokineetika.
English: What Nucala is and what it is used for
Estonian: Mis ravim on Nucala ja milleks seda kasutatakse
English: • Remove the needle cap from the syringe by firmly pulling it straight off, extending your hand away from the needle end (as shown).
Estonian: • Eemaldage otsesuunas tõmmates süstlilt nõelakork, liikudes käega nõelast eemale (nagu joonisel näidatud).
English: If you think you have injected too much Nucala, contact your doctor for advice.
Estonian: Kui te kasutate Nucala't rohkem kui ette nähtud Kui arvate, et olete süstinud liiga palju Nucala't, võtke nõu küsimiseks ühendust oma arstiga.
English: Mepolizumab is a humanized IgG1 monoclonal antibody degraded by proteolytic enzymes which are widely distributed in the body and not restricted to hepatic tissue.
Estonian: Mepolizumab on humaniseeritud IgG1 monoklonaalne antikeha, mis lagundatakse organismis laialdaselt jaotunud proteolüütiliste ensüümide poolt ja see ei piirdu maksakudedega.
English: 150 to <300 cells/µL
Estonian: 150...<300 rakku/l n
English: In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
Estonian: Et parandada bioloogiliste ravimpreparaatide kasutamise jälgitavust, tuleb selgelt kirja panna manustatud preparaadi nimetus ja partii number.
English: Acute and delayed systemic reactions, including hypersensitivity reactions (e.g. anaphylaxis, urticaria, angioedema, rash, bronchospasm, hypotension), have occurred following administration of Nucala.
Estonian: Ülitundlikkus ja manustamisega seotud reaktsioonid Nucala manustamise järgselt on tekkinud ägedad ja hilist tüüpi süsteemsed reaktsioonid, kaasa arvatud ülitundlikkusreaktsioonid (nt anafülaksia, urtikaaria, angioödeem, lööve, bronhospasm, hüpotensioon).
English: Stopping treatment with Nucala
Estonian: Nucala'ga ravi lõpetamine
English: Additional maintenance treatments included long-acting beta2 -adrenergic agonists (LABA), leukotriene modifiers, long-acting muscarinic antagonists (LAMA), theophylline, and oral corticosteroids (OCS).
Estonian: Täiendav säilitusravi sisaldas pikatoimelisi beeta2-adrenomimeetikume (LABA), leukotrieeni antagoniste, pikatoimelisi muskariiniretseptorite antagoniste (LAMA), teofülliini ja suukaudseid kortikosteroide.
English: Following subcutaneous administration to healthy subjects or patients with asthma, mepolizumab was absorbed slowly with a median time to reach maximum plasma concentration (Tmax) ranging from 4 to 8 days.
Estonian: Pärast subkutaanset manustamist tervetele isikutele või astmahaigetele imendus mepolizumab aeglaselt, maksimaalse plasmakontsentratsiooni saabumise aja (Tmax) mediaan jäi vahemiku 4...8 päeva.
English: Ask your doctor or pharmacist for advice if necessary.
Estonian: Vajadusel pidage nõu oma arsti või apteekriga.
English: • Keep refrigerated before use.
Estonian: • Hoida külmkapis ja võtta välja 30 minutit enne kasutamist.
English: GlaxoSmithKline Trading Services Ltd, Currabinny, Co. Cork, Ireland.
Estonian: GlaxoSmithKline Trading Services Ltd, Currabinny, Co. Cork, Iirimaa.
English: Clear, colourless 10 mL type I glass vial, with bromobutyl rubber stopper and a grey aluminium overseal with a plastic flip-cap containing 100 mg powder for solution for injection.
Estonian: 10 ml läbipaistvast värvitust I tüüpi klaasist viaal, millel on bromobutüülkummist kork ning hall alumiiniumtihend ja plastist katte ning mis sisaldab 100 mg süstelahuse pulbrit.
English: Hypersensitivity reactions (systemic allergic)*
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioonid (süsteemsed allergilised reaktsioonid)* Anafülaksia**
English: For instructions on the reconstitution of the medicinal product before administration, see section 6.6.
Estonian: Ravimpreparaadi manustamiskõlblikuks muutmise juhised vt lõik 6.6.
English: This dosing regimen is considered acceptable due to the wide therapeutic index of mepolizumab.
Estonian: Mepolizumabi laia terapeutilise indeksi tõttu peetakse seda annustamisskeemi sobivaks.
English: Following a single intravenous administration to patients with asthma, mepolizumab distributes into a mean volume of distribution of 55 to 85 mL/kg.
Estonian: Pärast ühekordset intravenoosset manustamist astmahaigetele jaotub mepolizumab keskmise jaotusruumalaga 55...85 ml/kg.
English: • Look in the inspection window to check that the liquid is clear (free from cloudiness or particles)
Estonian: • Kontrollige aknakesest, kas vedelik on selge (ei ole hägune ega sisalda võõrosakesi)
English: • Look in the inspection window to check that the liquid is clear (free from cloudiness or particles) and colourless to pale yellow to pale brown.
Estonian: • Kontrollige aknakesest, kas vedelik on selge (ei ole hägune ega sisalda võõrosakesi) ning värvitu või kahvatukollane kuni kahvatupruun.
English: • Dispose of the used pen and needle cap according to local requirements.
Estonian: • Hävitage kasutatud pen-süstel ja nõelakork vastavalt kohalikele nõuetele.
English: Patients with preexisting helminth infections should be treated before starting therapy.
Estonian: Olemasolev parasitaarne infektsioon tuleb enne ravi alustamist välja ravida.
English: In MEA112997, a randomised, double-blind, placebo-controlled, parallel-group, multi-centre study of 52 weeks duration in 616 patients with severe refractory eosinophilic asthma, mepolizumab significantly reduced clinically significant asthma exacerbations (defined as worsening of asthma requiring use of oral/systemic corticosteroids and/or hospitalisation and/or emergency department visits) when administered in doses of 75 mg, 250 mg or 750 mg intravenously compared to placebo (see Table 1).
Estonian: 52-nädalase kestusega randomiseeritud topeltpimedas platseebokontrolliga paralleelsete rühmadega mitmekeskuselises uuringus MEA112997, kus osales 616 raske refraktaarse eosinofiilse astmaga patsienti, vähenesid 75 mg, 250 mg või 750 mg mepolizumabi veenisisesel manustamisel märkimisväärselt kliiniliselt olulised astma ägenemised (mida määratleti kui suukaudsete/süsteemsete kortikosteroidide kasutamist ja/või hospitaliseerimist ja/või erakorralise meditsiini osakonna külastust vajavat astma süvenemist) võrreldes platseeboga (vt tabel 1).
English: • Hold the pen with its inspection window facing towards you, so you can see it, and with the yellow needle guard facing down.
Estonian: • Hoidke pen-süstlit aknaga enda poole, et see oleks nähtav, ning suunake kollane nõelakaitse allapoole.
English: Patients were administered mepolizumab or placebo treatment once every 4 weeks over the treatment period.
Estonian: Patsientidele manustati raviperioodi jooksul mepolizumabi või platseebot üks kord iga 4 nädala järel.
English: Subcutaneous use after reconstitution.
Estonian: Subkutaanne pärast manustamiskõlblikuks muutmist.
English: • Once complete, release the pinched skin.
Estonian: • Kui süst on tehtud, vabastage nahavolt.
English: The efficacy of mepolizumab in the treatment of a targeted group of patients with severe refractory eosinophilic asthma was evaluated in 3 randomised, double-blind, parallel-group clinical studies of between 24-52 weeks duration, in patients aged 12 years and older.
Estonian: Mepolizumabi efektiivsust raske refraktaarse eosinofiilse astmaga patsientidel hinnati kolmes randomiseeritud topeltpimedas paralleelsete rühmadega 24...52-nädalase kestusega kliinilises uuringus 12-aastastel ja vanematel patsientidel.
English: Do not inject within 5 cm of your navel (belly button).
Estonian: Tehke süst vähemalt 5 cm kaugusele nabast.
English: Each vial contains 100 mg mepolizumab (100 mg/ml after reconstitution)
Estonian: Üks viaal sisaldab 100 mg mepolizumabi (pärast manustamiskõlblikuks muutmist 100 mg/ml)
English: This will allow the plunger to come up and the needle to retract (rise up) into the body of the syringe.
Estonian: See võimaldab kolvil üles liikuda ja nõela süstli sisse tõmmata.
English: In patients with asthma the absolute bioavailability of mepolizumab administered subcutaneously in the arm ranged from 74-80%.
Estonian: Astmahaigetel jäi õlavarrepiirkonda subkutaanselt manustatud mepolizumabi absoluutne biosaadavus vahemikku 74...80%.
English: Nucala is provided as a lyophilised, white powder in a single-use vial for subcutaneous injection only.
Estonian: Nucala on saadaval lüofiliseeritud valge pulbrina ühekordselt kasutatavas viaalis ainult subkutaanseks süstimiseks.
English: The recommended dose for adults and adolescents aged 12 years and older is 100 mg. You will have 1 injection every four weeks.
Estonian: Soovitatav annus täiskasvanutele ja noorukitele alates 12 aasta vanusest on 100 mg. Te saate 1 süsti iga nelja nädala järel.
English: Paediatric pharmacokinetics following subcutaneous administration in subjects 6 to 11 years old with severe refractory eosinophilic asthma was investigated in an open label, uncontrolled study of 12-weeks duration.
Estonian: Farmakokineetikat lastel pärast ravimi subkutaanset manustamist raske refraktaarse eosinofiilse astmaga 6...11-aastastele lastele uuriti 12-nädalases avatud mittekontrollitud uuringus.
English: Patients had a blood eosinophil count of ≥150/µL at baseline or a blood eosinophil count of ≥300/µL in the 12 months prior to screening.
Estonian: Patsientidel oli vere eosinofiilide arv 150/L ravieelselt või 300/l 12 kuu jooksul enne skriiningut.
English: No dose adjustment is required for elderly patients (see section 5.2).
Estonian: Eakatel patsientidel ei ole vaja annust kohandada (vt lõik 5.2).
English: The pre-filled pen is not intended for use in children below 12 years of age.
Estonian: Pen-süstel ei ole mõeldud kasutamiseks lastel vanuses alla 12 eluaasta.
English: Do not put the needle cap back onto the syringe.
Estonian: Ärge pange nõelakorki tagasi süstlile.
English: If your asthma symptoms get worse while receiving injections of Nucala Call your doctor.
Estonian: Kui teie astmanähud Nucala süstide saamise ajal süvenevad, helistage oma arstile.
English: • Do not put the needle cap back onto the syringe.
Estonian: • Ärge pange nõelakorki tagasi süstlile.
English: The solution should be clear to opalescent, and colourless to pale yellow or pale brown, free of visible particles.
Estonian: Lahus peab olema selge kuni opalestseeruv ning värvitu kuni kahvatukollane või kahvatupruun ilma nähtavate osakesteta.
English: You should also receive training on how to use the pre-filled pen.
Estonian: Samuti õpetatakse teid pen-süstlit kasutama.
English: • Place the syringe on a clean, flat surface, at room temperature, away from direct sunlight and out of the reach of children.
Estonian: • Asetage süstel puhtale tasasele pinnale, kus ei ole otsest päikesevalgust ja kus see ei ole lastele kättesaadav.
English: • Place the pen on a clean, flat surface, at room temperature, away from direct sunlight and out of the reach of children.
Estonian: • Asetage pen-süstel puhtale tasasele pinnale, kus ei ole otsest päikesevalgust ja kus see ei ole lastele kättesaadav.
English: • Stored below 30°C, not frozen
Estonian: • seda hoida temperatuuril kuni 30C ja mitte lasta külmuda;
English: Nucala should be prescribed by physicians experienced in the diagnosis and treatment of severe refractory eosinophilic asthma.
Estonian: Nucala't tohib välja kirjutada raske refraktaarse eosinofiilse astma diagnoosimise ja ravi kogemusega arst.
English: There are limited pharmacokinetic data available in the paediatric population (59 subjects with eosinophilic esophagitis, 55 subjects with severe refractory eosinophilic asthma).
Estonian: Lastelt (59 eosinofiilse ösofagiidiga lapselt ja 55 raske refraktaarse eosinofiilse astmaga lapselt) saadud farmakokineetilisi andmeid on vähesel hulgal.
English: Before you use Nucala
Estonian: Enne Nucala kasutamist
English: Inspection window (medicine
Estonian: Aken (aknas on näha ravim)
English: • Dispose of the used syringe and needle cap according to local requirements.
Estonian: • Hävitage kasutatud süstel ja nõelakork vastavalt kohalikele nõuetele.
English: • Do not use the pen if dropped onto a hard surface.
Estonian: • Ärge kasutage pen-süstlit, mis on kukkunud vastu kõva pinda.
English: Mepolizumab crosses the placental barrier in monkeys.
Estonian: Ahvidel läbib mepolizumab platsentaarbarjääri.
English: Automatic needle guard
Estonian: Automaatne nõelakaitse
English: • Do not shake the syringe.
Estonian: • Ärge süstlit raputage.
English: Mepolizumab pharmacokinetics in adolescent subjects with severe refractory eosinophilic asthma included in the phase 3 studies were consistent with adults (see section 4.2).
Estonian: Mepolizumabi farmakokineetika III faasi uuringutes osalenud raske refraktaarse eosinofiilse astmaga noorukitel oli kooskõlas täiskasvanutel täheldatuga (vt lõik 4.2).
English: Keep the skin pinched throughout your injection.
Estonian: Hoidke nahavolti sõrmede vahel kogu süstimise vältel.
English: • Do not use the syringe if dropped onto a hard surface.
Estonian: • Ärge kasutage süstlit, mis on kukkunud vastu kõva pinda.
English: The active substance is mepolizumab.
Estonian: Toimeaine on mepolizumab.
English: EU/1/15/1043/005 1 pre-filled syringe EU/1/15/1043/006 3 (3 x 1) pre-filled syringes (multipack)
Estonian: EU/1/15/1043/006 3 (3 x 1) süstlit (mitmikpakend)
English: There are no data regarding the excretion of mepolizumab in human milk.
Estonian: Puuduvad andmed mepolizumabi eritumise kohta inimese rinnapiima.
English: Thirty -six paediatric patients (aged 611) received mepolizumab subcutaneously in an open-label study for 12 weeks.
Estonian: Avatud uuringus osalenud kolmkümmend kuus last (vanuses 6...11 aastat) said mepolizumabi subkutaanselt 12 nädala vältel.