FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Priporočljivo je kontrolirati INR (internacionalno normalizirano razmerje).
Estonian: INR (rahvusvaheline normaliseeritud suhe) monitoorimine on soovitatav.
Slovenian: Približno 85 % bolnikov je imelo virusno breme < 100.000 kopij/ml.
Estonian: Umbes 85%-l patsientidest oli viiruskoormus < 100 000 koopiat/ml.
Slovenian: Odmerjanje enkrat na dan
Estonian: Üks kord ööpäevas
Slovenian: Zdravnik se bo pogovoril z vami in presodil, katera zdravila so za vas najprimernejša.
Estonian: Teie arst arutab seda teiega ja määrab teile sobivaimad ravimid.
Slovenian: Po porodu n = 17**
Estonian: Pärast sünnitust n = 17**
Slovenian: Pri otrocih, starih 2 leti in več, je varnostni profil podoben kot pri odraslih (glejte preglednico v razdelku b).
Estonian: 2-aastaste ja vanemate lastel puhul on ohutusprofiil olemuselt sarnane täiskasvanute puhul kehtivaga (vt Tabel lõigus b).
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve odobritve: 14.01.2016
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 14/01/2016
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom o ukrepih, ki so potrebni, da se izognete okužbi drugih ljudi.
Estonian: Arutage oma arstiga, milliseid ettevaatusabinõusid kasutada, et vältida teiste inimeste nakatamist.
Slovenian: V natisnjenem navodilu za uporabo zdravila mora biti navedeno ime in naslov proizvajalca, odgovornega za sproščanje zadevne serije.
Estonian: Ravimi trükitud pakendi infolehel peab olema vastava ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress.
Slovenian: Dieselweg 25, 3752 Bunschoten Nizozemska
Estonian: Dieselweg 25, 3752 Bunschoten Holland
Slovenian: Zaključki o pomembnosti določenih mutacij ali mutacijskih vzorcev se lahko spreminjajo z dodatnimi podatki, zato je priporočljivo, da se vedno upošteva trenutne sisteme interpretacije za analiziranje rezultatov preizkusa odpornosti.
Estonian: Järeldused teatud kindlate mutatsioonide või mutatsioonimustrite tähtsuse kohta võivad täiendavate andmete saamisel muutuda ning resistentsustestide tulemuste analüüsimisel on soovitatav alati tutvuda kehtivate resistentsuse tõlgendamise süsteemidega.
Slovenian: Spol, rasa in starost
Estonian: Sugu, rass ja vanus
Slovenian: In vitro selekcija odpornosti
Estonian: In vitro resistentsuse valik
Slovenian: Povečana koncentracija digoksina se sčasoma lahko zmanjša, ko se razvije indukcija Pgp.
Estonian: Tõusnud digoksiini tasemed võivad aja jooksul väheneda, kui toimub Pgp indutseerimine.
Slovenian: Če stanje vztraja ali se celo poslabša, poiščite zdravniško pomoč.
Estonian: Seisundi püsimisel või halvenemisel otsige meditsiinilist abi.
Slovenian: afatinib: AUC: ↑ Cmax: ↑
Estonian: Afatiniib: AUC: ↑ Cmax: ↑
Slovenian: Zahteve za predložitev PSUR za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in vseh nadaljnjih posodobitev, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Slovenian: Sočasno zdravljenje: efavirenz ali nevirapin
Estonian: Samaaegne ravi: efavirens või nevirapiin
Slovenian: Farmakokinetični podatki pri otrocih do 2. leta starosti so omejeni.
Estonian: Alla 2-aastaste laste kohta on farmakokineetilised andmed piiratud.
Slovenian: Lopinavir je zaviralec proteaz HIV-1 in HIV-2.
Estonian: Lopinaviir on HIV-1 ja HIV-2 proteaaside inhibiitor.
Slovenian: V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti: zelo pogosti (> 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100) in neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti).
Estonian: Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Slovenian: Za dojenčke in majhne otroke, ki ne morejo pogoltniti tablet, je treba preveriti razpoložljivost primernejše farmacevtske oblike, ki vsebuje lopinavir/ritonavir.
Estonian: Imikute ja väikelaste puhul, kes ei suuda tablette neelata, tuleb kontrollida sobivamate lopinaviiri/ritonaviiri sisaldavate ravimvormide saadavust.
Slovenian: - Dnevnega odmerka lopinavirja/ritonavirja ne opuščajte in ne spreminjajte, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.
Estonian: - Ärge lõpetage lopinaviiri/ritonaviiri ööpäevast annust ega muutke seda ilma arstiga kõigepealt konsulteerimata.
Slovenian: Če opazite kakršnekoli simptome okužb ali druge simptome, kot so mišična šibkost, šibkost, ki se začenja v dlaneh in stopalih ter se premika proti trupu, močno bitje srca, tresenje ali hiperaktivnost, takoj obvestite zdravnika, da za vas določi primerno zdravljenje.
Estonian: Kui teil tekib mis tahes infektsiooni sümptom või muud sümptomid, nt lihasnõrkus, kätest ja jalgadest algav ning keha poole liikuv nõrkustunne, südamepekslemine, värinad või hüperaktiivsus, palun teavitage sellest otsekohe oma arsti, et saaksite vajalikku ravi.
Slovenian: Klinični pomen zmanjšane koncentracije abakavirja in zidovudina ni znan.
Estonian: Abakaviiri ja zidovudiini vähenenud kontsentratsioonide kliiniline tähtsus ei ole teada.
Slovenian: Ni za posamezno prodajo.
Estonian: Mitmikpakendi osa, ei tohi müüa eraldi.
Slovenian: Predvideva se, da so simptomi posledica izboljšanega delovanja imunskema sistema, ki omogoča telesu, da se bori proti infekcijam, ki so lahko bile prisotne brez očitnih simptomov.
Estonian: Usutavasti on nende sümptomite tekke põhjuseks organismi immuunvastuse paranemine, mis võimaldab organismil alustada võitlust infektsioonidega, mis võisid siiani olemas olla, ilma et oleks olnud märgatavaid sümptomeid.
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na tableto, kar v bistvu pomeni ''brez natrija''.
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes tabletis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Slovenian: lopinavir: ↔ (v primerjavi z retrospektivno primerjavo)
Estonian: Lopinaviir: ↔ (eelnevalt tehtud võrdluse suhtes)
Slovenian: Povečanje odmerka ni povzročilo pomembnega povečanja plazemske koncentracije lopinavirja.
Estonian: Annuse suurendamine ei põhjustanud lopinaviiri kontsentratsiooni olulist suurenemist plasmas.
Slovenian: Pred začetkom jemanja natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas ali vašega otroka pomembne podatke!
Estonian: Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile või teie lapsele vajalikku teavet.
Slovenian: Zato je pomembno, da med jemanjem lopinavirja/ritonavirja ostanete pod nadzorom svojega zdravnika.
Estonian: Seetõttu on oluline, et te jääksite lopinaviiri/ritonaviiri ravi ajaks oma arsti järelevalve alla.
Slovenian: V redkih primerih so bile te mišične motnje resne.
Estonian: Harvadel juhtudel võivad lihashaigused olla tõsised.
Slovenian: Ne vozite in ne upravljajte s stroji, če se vam pojavi katerikoli neželeni učinek (npr. siljenje na bruhanje), ki bi vplival na vaše varno ravnanje.
Estonian: Ärge juhtige autot ega töötage masinatega, kui teil esinevad kõrvaltoimed (nt iiveldus), mis mõjutavad teie võimekust tegutseda ohutult.
Slovenian: (kombinacije mehanizmov, vključno z inhibicijo CYP3A)
Estonian: (erinevate mehhanismide kombinatsioon, kaasa arvatud CYP3A inhibeerimine)
Slovenian: Bolnike je potrebno pozorno spremljati glede znakov, povezanih s toksičnostjo venetoklaksa.
Estonian: Patsiente tuleb hoolikalt jälgida venetoklaksi toksiliste toimete suhtes.
Slovenian: 1 Glejte poglavje 4.4: pankreatitis in lipidi c.
Estonian: 1 Vt lõik 4.4: lipiidide taseme tõus ja pankreatiit.
Slovenian: Flutikazonpropionat, 50 g intranazalno 4-krat na dan: koncentracija v plazmi ↑ koncentracija kortizola ↓ 86%
Estonian: Flutikasoonpropionaat, 50 g intranasaalselt 4 korda ööpäevas: plasmakontsentratsioonid ↑ kortisooli tasemed ↓ 86%
Slovenian: fosamprenavir: koncentracija amprenavirja se bistveno zmanjša.
Estonian: Fosamprenaviir: amprenaviiri kontsentratsioonid vähenevad oluliselt.
Slovenian: Srednji (% CV) farmakokinetični parametri v stanju ravnovesja za lopinavir pri nosečnicah, okuženih z virusom HIV
Estonian: Tabel 6 Lopinaviiri farmakokineetiliste parameetrite keskmised (%CV) tasakaaluseisundis HIVinfektsiooniga rasedatel naistel
Slovenian: PRILOGA II A. PROIZVAJALCI, ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
Estonian: II LISA A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D) B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Slovenian: Ker ti bolniki predhodno niso bili izpostavljeni niti lopinavirju/ritonavirju niti efavirenzu, je del odziva mogoče pripisati protivirusni dejavnosti efavirenza, zlasti pri bolnikih, ki so imeli proti lopinavirju zelo odporen virus.
Estonian: Kuna need patsiendid ei olnud varem saanud ravi lopinaviiri/ritonaviiri ega efavirensiga, võib osa viirusvastasest toimest omistada efavirensile, eriti nende patsientide puhul, kellel oli tegemist lopinaviiri suhtes tugevalt resistentsete viirustüvedega.
Slovenian: Če pri takšnih bolnikih obstajajo znaki slabšanja bolezni jeter, je treba razmisliti o prekinitvi ali opustitvi zdravljenja.
Estonian: Maksahaiguse halvenemisel tuleks nendel patsientidel kaaluda ravi katkestamist või lõpetamist.
Slovenian: Razlik a [95 % IZ]
Estonian: Erinevus (95% CI)
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: protivirusne učinkovine za sistemsko uporabo, protivirusne učinkovine za zdravljenje okužb s HIV, kombinacije, oznaka ATC: J05AR10
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: viirusvastased ained süsteemseks kasutamiseks, viirusvastaste ainete kombinatsioonid HIV-infektsiooni raviks, ATC kood: J05AR10.
Slovenian: V primerjavi s shemo dvakrat na dan je bilo odmerjanje enkrat na dan povezano z zmanjšanjem vrednosti Cmin/Ctrough za približno 50 %.
Estonian: Võrreldes raviskeemiga kaks korda ööpäevas seostub üks kord ööpäevas annustamine väärtuste Cmin/Ctrough vähenemisega ligikaudu 50%.
Slovenian: Nosečnost in po porodu
Estonian: Rasedus ja sünnitusjärgne periood
Slovenian: Zelo pogosti: pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov - driska; - navzea; - okužbe zgornjih dihal.
Estonian: Väga sage: võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st - kõhulahtisus; - iiveldus; - ülemiste hingamisteede infektsioon.
Slovenian: Kombinacija lopinavirja/ritonavirja s/z: - tadalafilom, uporabljenim za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije, ni priporočljiva (glejte poglavje 4.5); - riociguatom ni priporočljiva (glejte poglavje 4.5); - vorapaksarjem ni priporočljiva (glejte poglavje 4.5); - fusidno kislino pri osteoartikularnih okužbah ni priporočljiva (glejte poglavje 4.5); - salmeterolom ni priporočljiva (glejte poglavje 4.5); - rivaroksabanom ni priporočljiva (glejte poglavje 4.5).
Estonian: Lopinaviiri/ritonaviiri kombinatsioon: - tadalafiiliga, mille näidustuseks on pulmonaalne arteriaalne hüpertensioon, ei ole soovitatav (vt lõik 4.5); - riotsiguaadiga ei ole soovitatav (vt lõik 4.5); - vorapaksaariga ei ole soovitatav (vt lõik 4.5); - fusidiinhappega luu-liigese infektsioonide korral ei ole soovitatav (vt lõik 4.5); - salmeterooliga ei ole soovitatav (vt lõik 4.5); - rivaroksabaaniga ei ole soovitatav (vt lõik 4.5).
Slovenian: V splošnem se priporoča, da doječe matere, okužene z virusom HIV, nikakor ne smejo dojiti, da ne pride do prenosa virusa HIV na otroka.
Estonian: Üldreeglina on soovitatav, et HIV-infektsiooniga emad mitte mingil juhul oma lapsi ei imetaks, et ennetada HIV ülekandumist.
Slovenian: Lopinavir/ritonavir lahko povzroči spremembe srčnega ritma in električne aktivnosti srca.
Estonian: Lopinaviir/ritonaviir võib põhjustada südamerütmi ja südame elektrilise aktiivsuse muutusi.
Slovenian: Zdravljenje prevelikega odmerjanja lopinavirja/ritonavirja mora obsegati splošne podporne ukrepe, vključno z nadziranjem vitalnih znakov in opazovanjem bolnikovega kliničnega stanja.
Estonian: Lopinaviiri/ritonaviiri üleannustamise ravi seisneb üldistes toetavates meetmetes, sealhulgas tuleb jälgida elulisi funktsioone ning patsiendi kliinilist seisundit.
Slovenian: fluvastatin ali pravastatin fluvastatin, pravastatin: klinično pomembnih medsebojnih delovanj ni pričakovati.
Estonian: Fluvastatiin, pravastatiin: Ei ole oodata kliiniliselt olulisi koostoimeid.
Slovenian: Lopinavir/ritonavir v klinično pomembnih koncentracijah ne zavira CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 ali CYP1A2 (glejte poglavje 4.3).
Estonian: Kliinilises kasutuses olevates kontsentratsioonides ei pärsi lopinaviir/ritonaviir CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 ega CYP1A2 (vt lõik 4.3).
Slovenian: Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite zdravnika ali farmacevta.
Estonian: Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Slovenian: V stanju dinamičnega ravnovesja je lopinavir približno 98- do 99-odstotno vezan na serumske beljakovine.
Estonian: Püsitingimustes on lopinaviir umbes 98…99% ulatuses seondunud vereseerumi valkudega.
Slovenian: nelfinavir (N=327)
Estonian: Nelfinaviir (N =
Slovenian: Nobenemu preiskovancu se QTcF ni podaljšal za ≥ 60 ms v primerjavi z izhodiščem, dolžina intervala QTcF pa ni pri nobenem presegla potencialno klinično pomembnega praga 500 ms.
Estonian: Mitte ühelgi uuringus osalenul ei esinenud, võrreldes algtasemega, QTcF intervalli ≥ 60 ms pikenemist, mis oleks ületanud potentsiaalset kliiniliselt olulist 500 ms piiri.
Slovenian: Če erekcija traja več kot 4 ure, takoj potrebujete zdravniško pomoč, da bi preprečili trajno kvaro spolnega uda.
Estonian: Kui teil püsib erektsioon kauem kui 4 tundi, peate te peenise pöördumatu kahjustuse vältimiseks pöörduma viivitamatult arsti poole.
Slovenian: - Še vedno lahko prenašate virus HIV medtem, ko jemljete to zdravilo, čeprav je tveganje zmanjšano z učinkovitim protivirusnim zdravljenjem.
Estonian: - Selle ravimi võtmise ajal võite siiski HIV nakkust edasi anda, kuigi efektiivne retroviirusvastane ravi vähendab seda riski.
Slovenian: trazodon: AUC: ↑ 2,4-krat
Estonian: Trasodoon: AUC: ↑ 2,4 korda
Slovenian: 117 Allee des Parcs 69 800 Saint Priest Francija
Estonian: Mylan SAS 117 Allee des Parcs 69800 Saint-Priest Prantsusmaa
Slovenian: - Če ne morete kontaktirati zdravnika, pojdite v bolnišnico.
Estonian: - Kui te ei saa oma arsti kätte, pöörduge lähimasse haiglasse.
Slovenian: Lopinavir/ritonoavir je potrebno pri takšnih bolnikih uporabljati previdno (glejte poglavje 5.1).
Estonian: Lopinaviiri/ritonaviiri tuleb sellistel patsientidel kasutada ettevaatusega (vt lõik 5.1).
Slovenian: - Vedno imejte pri roki dovolj lopinavirja/ritonavirja, da vam ga ne bo zmanjkalo.
Estonian: - Hoidke alati käepärast piisaval hulgal lopinaviiri/ritonaviiri, et teil ei tekiks olukorda, kus ravim on otsa lõppenud.
Slovenian: vorikonazol vorikonazol: koncentracija se lahko zmanjša.
Estonian: Vorikonasool: kontsentratsioonid võivad langeda.
Slovenian: - Običajni odmerek za odrasle je 400 mg/100 mg dvakrat na dan, to je vsakih 12 ur, v kombinaciji z drugimi zdravili proti okužbam z virusom HIV.
Estonian: - Tavaline annus täiskasvanutele on 400 mg/100 mg kaks korda ööpäevas, s.o iga 12 tunni järel, kombineeritult teiste HIV-vastaste ravimitega.
Slovenian: Inhibitorji integraze raltegravir raltegravir:
Estonian: Integraasi inhibiitor Raltegraviir
Slovenian: Za shranjevanje zdravila po prvem odprtju vsebnika glejte poglavje 6.3.
Estonian: Säilitamistingimused pärast ravimpreparaadi esmast avamist, vt lõik 6.3.
Slovenian: Sočasna uporaba z drugimi zaviralci proteaz HIV (PI) Glede na trenutne terapevtske smernice dvotirno zdravljenje z zaviralci proteaz praviloma ni priporočljivo.
Estonian: Koosmanustamine teiste HIV proteaasi inhibiitoritega (PId) Vastavalt kehtivatele ravijuhistele ei ole kaksikravi proteaasi inhibiitoritega üldjuhul soovitatav.
Slovenian: Nekateri od številnih dejavnikov tveganja za pojav te bolezni so lahko trajanje kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja, uporaba kortikosteroidov, uživanje alkohola, huda imunosupresija (zmanjšanje aktivnosti imunskega odziva) in višji indeks telesne mase.
Estonian: Paljude muude tegurite hulgas võivad haiguse arenemise riskifaktoriteks olla kombineeritud retroviirusvastase ravi pikkus, kortikosteroidide kasutamine, alkoholi tarvitamine, raske immunosupressioon (immuunsüsteemi aktiivsuse vähenemine) ja kõrgem kehamassi indeks.
Slovenian: ombitasvir/paritapre vir/ritonavir + dasabuvir
Estonian: Ombitasviir/paritaprevii r/ritonaviir + dasabuviir
Slovenian: Nadaljnje zmanjševanje odmerka rifabutina na 150 mg 2-krat na teden ob določenih dnevih je priporočljivo pribolnikih, ki ne prenašajo odmerka 150 mg 3-krat na teden.
Estonian: Annuse edasine vähendamine 150 mg-ni kaks korda nädalas kindlaksmääratud päevadel on soovitatav patsientide korral, kes ei talu annust 150 mg kolm korda nädalas.
Slovenian: etravirin:
Estonian: Etraviriin:
Slovenian: V tem okviru so bile z manjšo občutljivostjo za lopinavir in vitro povezane naslednje mutacije proteaze HIV: L10F/I/R/V, K20M/R, L24I, M46I/L, F53L, I54L/T/V, L63P, A71I/L/T/V, V82A/F/T, I84V in L90M.
Estonian: Sellest paneelist olid HIV-proteaasis toimunud mutatsioonidest seotud in vitro tundlikkuse langusega lopinaviiri suhtes järgmised mutatsioonid: L10F/I/R/V, K20M/R, L24I, M46I/L, F53L, I54L/T/V, L63P, A71I/L/T/V, V82A/F/T, I84V ja L90M.
Slovenian: Otroci so bili primerni, če so bili: stari < 18 let, so tehtali ≥ 15 kg, so prejemali kombinirano protiretrovirusno zdravljenje, ki je vključevalo lopinavir/ritonavir, so imeli HIV-1 ribonukleinske kisline (RNA) <50 kopij/ml najmanj 24 tednov in so bili zmožni pogoltniti tablete.
Estonian: Lapsed olid sobivad, kui nad olid nooremad kui 18 aastat, nende kehakaal oli ≥ 15 kg, nad said kombineeritud retroviirusvastast ravi, mis sisaldas lopinaviiri/ritonaviiri, HIV-1 ribonukleiinhappe (RNA) näit oli < 50 tükki/ml vähemalt 24 nädala jooksul ning nad olid võimelised neelama tablette.
Slovenian: ranitidin: ↔
Estonian: Ranitidiin: ↔
Slovenian: Otroci do 2. leta starosti
Estonian: Alla 2-aastased lapsed
Slovenian: zaviralce kalcijevih kanalčkov (npr. felodipin, nifedipin, nikardipin);
Estonian: kaltsiumikanali antagonistid (nt felodipiin, nifedipiin, nikardipiin);
Slovenian: BGP Products Switzerland GmbH Eesti filial Tel: + 372 6363 052
Estonian: BGP Products Switzerland GmbH Eesti filiaal Tel: + 372 6363 052
Slovenian: Hudi neželeni učinki, ki so se pojavili med zdravljenjem, so vodili do predčasne prekinitve terapije pri 7% bolnikov v študijah faze II doIV.
Estonian: Raviga seotud kõrvaltoimete tõttu katkestas enneaegselt ravi 7% II-IV faasi uuringutes osalenud patsientidest.
Slovenian: bosentan:
Estonian: Bosentaan:
Slovenian: Dolgotrajni virološki odziv na lopinavirj/ritonavir (v kombinaciji z nukleozidnimi/nukleotidnimi zaviralci reverzne transkriptaze) so ugotovili tudi v majhni študiji faze II (M97-720) med 360 tedni zdravljenja.
Estonian: Püsivat viroloogilist ravivastust lopinaviiri/ritonaviiri suhtes (kombineeritult nukleosiidsete/nukleotiidsete pöördtranskriptaasi inhibiitoritega) on täheldatud ka väikeseulatuslikus II faasi uuringus (M97-720) 360-nädalase ravi kestel.
Slovenian: AUC lopinavirja med 24-urnim odmernim intervalom je bila v povprečju 206,5 ± 89,7 g·h/ml.
Estonian: Lopinaviiri AUC oli 24-tunnise annustamisintervalli juures keskmiselt 206,5 ± 89,7 μg h/ml.
Slovenian: Za bolnike, ki so zaključili fazo povečevanja odmerka in prejemajo stalen dnevni odmerek venetoklaksa, zmanjšajte dnevni odmerek venetoklaksa za najmanj 75 %, kadar je ta uporabljen z močnimi zaviralci CYP3A (glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila za venetoklaks).
Estonian: Patsientidel, kes on läbinud annuse tiitrimise faasi ja saavad venetoklaksi stabiilseid ööpäevaseid annuseid, tuleb venetoklaksi annust vähendada vähemalt 75% võrra, kui seda kasutatakse koos tugevate CYP3A inhibiitoritega (annustamisjuhised vt venetoklaksi ravimi omaduste kokkuvõte).
Slovenian: Za otroke so morda primernejše druge farmacevtske oblike tega zdravila; posvetujte se z zdravnikom ali framacevtom.
Estonian: Teised ravimvormid võivad paremini sobida lastele; pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Slovenian: rifabutin, 150 mg enkrat na dan rifabutin (matično zdravilo in aktivni 25-O-dezacetilni presnovek):
Estonian: Rifabutiin, 150 mg QD Rifabutiin (eelravim ja aktiivne 25-O-desatsetüül-metaboliit):
Slovenian: - Preobčutljivost na zdravilni učinkovini ali katerokoli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Estonian: Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Slovenian: Povprečna starost vključenih bolnikov je bila 41 let (razpon: od 21 do 73); 51 % je bilo belcev in 66 % je bilo moških.
Estonian: Liitunud patsientide keskmine vanus oli 41 aastat (vahemik: 21 kuni 73); 51% olid heledanahalised ja 66% olid mehed.
Slovenian: - Jemanje lopinavirja/ritonavirja po navodilih zagotavlja najboljšo možnost za odložitev pojava odpornosti proti temu zdravilu.
Estonian: - Lopinaviiri/ritonaviiri võtmine vastavalt soovitustele annab teile parimad võimalused lükata edasi ravimresistentsuse kujunemine selle preparaadi suhtes.
Slovenian: Če je zdravilo Lopinavir/ritonavir Mylan uporabljeno sočasno z bosentanom, je treba učinkovitost zdravljenja HIV kontrolirati, bolnike pa skrbno opazovati glede toksičnosti bosentana, zlasti prvi teden sočasne uporabe.
Estonian: Lopinavir/Ritonavir Mylani samaaegsel manustamisel bosentaaniga tuleb jälgida HIV ravi efektiivsust ja patsiente tuleb hoolikalt jälgida bosentaani toksilisuse suhtes, eeskätt koos manustamise esimese nädala jooksul.
Slovenian: Pri bolnikih z predobstoječo disfunkcijo jeter, vključno s kroničnim hepatitisom, se med kombiniranim protiretrovirusnim zdravljenjem pogosteje pojavljajo nepravilnosti v delovanju jeter, zato jih je treba nadzirati v skladu s standardno prakso.
Estonian: Eelneva maksa düsfunktsiooniga patsientidel, k.a krooniline hepatiit, esineb kombineeritud retroviirusvastase ravi ajal sagedamini maksafunktsiooni häireid ning neid patsiente tuleb vastavalt tavapraktikale jälgida.
Slovenian: Na podlagi omejenih dosedanjih podatkov, ki so na razpolago, se lopinavirja/ritonavija ne sme odmerjati enkrat na dan pri pediatričnih bolnikih (glejte poglavje 5.1).
Estonian: Praegu olemasolevate andmete alusel ei tohi lopinaviiri/ritonaviiri manustada lastele üks kord ööpäevas (vt lõik 5.1).
Slovenian: Uporabo enkrat na dan je treba omejiti na odrasle, ki imajo le zelo malo mutacij, povezanih z zaviralci proteaz (manj kot 3 takšne mutacije v skladu z rezultati klinične študije; za celoten opis populacije glejte poglavje 5.1), in upoštevati je treba tveganje manjše stalnosti virološke supresije (glejte poglavje 5.1) in večje tveganje driske (glejte poglavje 4.8) v primerjavi s priporočeno standardno uporabo dvakrat na dan.
Estonian: Selline üks kord ööpäevas manustamine peab piirduma nende täiskasvanud patsientidega, kellel esineb vaid väga üksikuid proteaasi inhibiitoriga (PI) seotud mutatsioone (st vähem kui 3 PI mutatsiooni reas kliinilise uuringu tulemustes, vt lõik 5.1 populatsiooni täielikku kirjeldust) ning tuleb arvestada riskiga viroloogilise supressiooni väiksema püsivuse (vt lõik 5.1) ja kõhulahtisuse tekkeks (vt lõik 4.8) võrreldes soovitatava standardse manustamisega kaks korda ööpäevas.
Slovenian: Povprečna starost vključenih bolnikov je bila 39 let (razpon:od 19 do 71); 75 % je bilo belcev in 78 % je bilo moških.
Estonian: Liitunute keskmine vanus oli 39 aastat (vahemik: 19 kuni 71); 75% olid heledanahalised ja 78% mehed.
Slovenian: Bolniki pred tem niso bili zdravljeni z lopinavirjem/ritonvirjem.
Estonian: Patsiendid ei olnud varem saanud lopinaviiri/ritonaviiri ravi.