FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: ProMeris Duo 100,5 mg + 100,5 mg Spot-on para perros pequeños ProMeris Duo 199,5 mg + 199,5 mg Spot-on para perros medianos ProMeris Duo 499,5 mg + 499,5 mg Spot-on para perros medianos/grandes ProMeris Duo 799,5 mg + 799,5 mg Spot-on para perros grandes ProMeris Duo 999 mg + 999 mg Spot-on para perros muy grandes
Maltese: mg għall-Użu Lokalizzat għall-klieb żgħar ProMeris Duo 199.5 mg + 199.5 mg għall-Użu Lokalizzat għall-klieb ta' daqs medju ProMeris Duo 499.5 mg + 499.5 mg għall-Użu Lokalizzat għall-klieb ta' daqs medju /kbir ProMeris Duo 799.5 mg + 799.5 mg għall-Użu Lokalizzat għall-klieb kbar ProMeris Duo 999 mg + 999mg għall-Użu Lokalizzat għall-klieb kbar hafna
Spanish: ProMeris Duo contiene componentes que, en muy raras ocasiones, pueden causar irritación respiratoria en algunas personas.
Maltese: ProMeris Duo fih komponenti li f'okkażjonijiet rari ħafna jistgħu jikkawżaw irritazzjoni respiratorja f'xi individwi.
Spanish: Posología:
Maltese: Dożaġġ:
Spanish: Código ATC Vet: QP 53AD51
Maltese: 53AD51
Spanish: La metaflumizona es un insecticida perteneciente al grupo de los compuestos semicarbazona.
Maltese: Metaflumizone huwa insettiċida li jagħmel parti mill-grupp ta' sustanzi semicarbazone.
Spanish: TIEMPO DE ESPERA No procede.
Maltese: jippersisti għal aktar fit-tul.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN NÚMERO DE DOSIS 999 mg + 999 mg
Maltese: 999 mg + 999 mg
Spanish: Cada dosis (pipeta) de ProMeris Duo contiene: ProMeris Duo Spot-on
Maltese: Kull unità ta' doża (pipetta) ta' ProMeris Duo tagħti:
Spanish: Τηλ.
Maltese: Sentejn.
Spanish: * Debido al espacio reducido en los blisteres y pipetas, se utilizan las abreviaturas "S", "M", "M/L", "L" y "XL" para indicar "pequeño", "mediano", "mediano/grande", "grande" y "muy grande", respectivamente.
Maltese: *Minħabba nuqqas ta' spazju, l-abbrevjazzjonijiet "S", "M", "M/L", "L" u "XL", li jirrappreżentaw "żgħir", "medju", "medju/kbir", "kbir" u "kbir ħafna" rispettivament, huma użati fuq l-istrixxi u l-pipetti tal-applikazzjoni.
Spanish: NÚMEROS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/06/065/001-010
Maltese: NUMRU(I) TA' L-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/06/065/001-010
Spanish: ProMeris Duo Spot-on para perros
Maltese: ProMeris Duo S
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN NÚMERO DE DOSIS 199,5 mg + 199,5 mg
Maltese: 199.5 mg + 199.5 mg
Spanish: ProMeris Duo metaflumizona y amitraz
Maltese: ProMeris Duo metaflumizone u amitraz
Spanish: En casos raros, puede producirse una irritación temporal en el lugar de aplicación.
Maltese: F'każijiet rari, jista' jkun hemm irritazzjoni temporanja fis-sit tal-applikazzjoni.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes en perros son sedación (modorra), letargia (falta de energía), disminución de la actividad del sistema nervioso, hiperglucemia (elevado nivel de azúcar en sangre), bradicardia (pulso bajo) así como respiración superficial lenta.
Maltese: L-effetti sekondarji l-iktar komuni huma l-ħedla, letarġija (nuqqas ta' enerġija), attività mnaqqsa tas-sistema nervuża, ipergliċemija (livelli għoljin taz-zokkor fid-demm), bradikardija (taħbit talqalb mhux mgħaġġel), teħid tan-nifs bil-mod u mhux qawwi.
Spanish: ¿Qué es ProMeris Duo?
Maltese: X'inhu ProMeris Duo?
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a ProMeris Duo?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' ProMeris Duo?
Spanish: Se trató a los perros con Promeris Duo o con la combinación de imidacloprid y moxidectina (otro medicamento autorizado en la Unión Europea para esta indicación).
Maltese: Il-klieb ingħataw ProMeris Duo jew kombinazzjoni ta' imidacloprid u moxidectin (mediċina oħra awtorizzata fl-UE għal din l-indikazzjoni).
Spanish: ¿En qué se basa la aprobación de comercialización de ProMeris Duo?
Maltese: Għaliex ġie approvat ProMeris Duo?
Spanish: La eficacia de ProMeris Duo contra infestaciones por pulgas, piojos y garrapatas y ácaros Demodex se ha estudiado en numerosos estudios, incluido uno en perros infestados por pulgas o garrapatas realizado en consultorios veterinarios de Alemania y Francia.
Maltese: L-effikaċja ta' ProMeris Duo kontra impestazzjonijiet ta' briegħed, qamel u qurdien u dud Demodex ġiet studjata f'għadd ta' studji, inkluż studju wieħed fil-klieb li kellhom il-briegħed jew il-qurdien li twettaq fi kliniċi veterinarji fil-Ġermanja u Franza.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 6 de enero de 2012.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fis-6 ta' Jannar 2012.
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para ProMeris Duo el 19.12.2006.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida madwar l-Unjoni Ewropea għal ProMeris Duo fid-19 ta' Diċembru 2006.
Spanish: Se realizó otro estudio en perros con demodicosis en consultorios veterinarios de Italia y Albania.
Maltese: Studju ieħor twettaq fil-klieb b'demodiċożi fil-kliniċi veterinarji fl-Italja u l-Albanija.
Spanish: Si desea más información sobre los fundamentos en que se basan las recomendaciones del CVMP, le aconsejamos que lea el Debate Científico (también incluido en el EPAR).
Maltese: Jekk tixtieq iktar informazzjoni relatata marrakkomandazzjonijiet tas-CVMP, aqra d-Diskussjoni Xjentifika (ukoll parti mill-EPAR).
Spanish: ProMeris Duo es una solución transparente que contiene mataflumizona y amitraz como principios activos.
Maltese: ProMeris Duo huwa soluzzjoni trasparenti ta' lewn isfar jagħti fl-ambra li fih is-sustanzi attivi metaflumizone u amitraz.
Spanish: Deberá evitarse el contacto cutáneo con el contenido de la pipeta.
Maltese: Evita li tmiss il-ġilda bil-kontenut tal-pipetta.
Spanish: ProMeris Duo contiene componentes que, en muy raras ocasiones, pueden irritar las vías respiratorias de algunas personas.
Maltese: ProMeris Duo fih komponenti li, f'każijiet rari jistgħu jirritaw l-imnifsejn ta' xi nies.
Spanish: Preesntación Contenido Tamaño del envase
Maltese: Ippakkjar Kontenut Daqs tal-pakkett Perjodu ta'
Spanish: 160 mg Solución para unción dorsal
Maltese: Speċi li fuqhom għandu jintuża l-prodott
Spanish: Especies de destino
Maltese: Użu Lokalizzat
Spanish: Synperonic NCA 830 Dimetil sulfóxido Gamma-hexalactona
Maltese: Synperonic NCA 830 Dimethyl sulfoxide Gamma-hexalactone
Spanish: Sustancia activa
Maltese: Sustanza attiva:
Spanish: 4.6 Reacciones adversas (frecuencia* y gravedad)
Maltese: 4.6 Effetti mhux mixtieqa (frekwenza* u gravità)
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: código ATC Vet: QP 53AX25
Maltese: .1 Kwalitajiet Farmakodinamiċi Kodici ATĊ veterinarja QP 53AX25
Spanish: NÚMEROS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/06/064/001-004
Maltese: EU/2/06/064/004
Spanish: La dosis mínima recomendada es de 40 mg metaflumizona/kg peso, equivalente a 0,20 ml/kg peso.
Maltese: Id-doża minima rakkomandata hija ta' 40 mg metaflumizone/kg piż tal-ġisem, ekwivalent għal 0.20 ml/kg piż tal-ġisem.
Spanish: MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Sólo para uso cutáneo
Maltese: METODU U MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI
Spanish: Cada ml contiene 200 mg de metaflumizona.
Maltese: Kull ml fih 200 mg metaflumizone.
Spanish: Cada pipeta de 0,8 ml contiene: Sustancia activa: Metaflumizona 160 mg
Maltese: Sustanza attiva: 160 mg metaflumizone
Spanish: * Debido al espacio reducido en los blisteres y pipetas, se utilizan las abreviaturas "S" y "L" para indicar "pequeño" y "grande", respectivamente.
Maltese: *Minħabba nuqqas ta' spazju, l-abbrevjazzjonijiet "S" u "L", li jirrappreżentaw "żgħir" u
Spanish: La metaflumizona es un ectoparasiticida perteneciente al grupo de los compuestos semicarbazona.
Maltese: Metaflumizone huwa ektoparassiċida li jagħmel parti mill-grupp ta' sustanzi semicarbazone.
Spanish: Caja de 1 ó 2 blísters con 3 pipetas x 0,80 ml Caja de 1 ó 2 blísters con 3 pipetas x 1,60 ml
Maltese: Kaxxa ta' 1 jew 2 pakketti f'folja ta' 3 x pipetti ta' 0.80 ml Kaxxa ta' 1 jew 2 pakketti f'folja ta' 3 x pipetti ta' 1.60 ml
Spanish: Estos resultados son coherentes con los estudios de eficacia realizados en el laboratorio que demuestran la actividad hasta 56 días después del tratamiento.
Maltese: Dawn ir-riżultati huma konsistenti ma' studji ta' l-effikaċja fil-laboratorju li wrew attività sa 56 ġurnata wara l-kura.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO ProMeris 320 mg Spot-on para gatos grandes {> 4 kg}
Maltese: ProMeris 320 mg Spot-on għall-qtates kbar {> 4 kg}
Spanish: En raras ocasiones, puede producirse una irritación transitoria en el punto de aplicación del medicamento.
Maltese: F'każijiet rari, jista' jkun hemm irritazzjoni temporanja fil-post ta' l-applikazzjoni tal-prodott.
Spanish: Este no es un síntoma de intoxicación y desaparece en unos minutos sin tratamiento.
Maltese: Dan mhux sinjal ta' intossikazzjoni u jgħaddi wara ftit minuti mingħajr kura.
Spanish: NÚMEROS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/06/064/001 - 1 blíster con 3 pipetas de 0,80 ml EU/2/06/064/002 - 2 blisters con 3 pipetas de 0,80 ml
Maltese: EU/2/06/064/002 - Żewġ pakketti f'folja ta' 3 pipetti ta' 0.80 ml
Spanish: Para el control óptimo de la infestación por pulgas, el medicamento veterinario puede administrarse a intervalos de 4 a 6 semanas durante la temporada de pulgas o basándose en la situación epidemiológica local.
Maltese: Għall-kontroll ottimali ta' infestazzjoni tal-briegħed, il-prodott mediċinali veterinarju jista' jingħata f'intervalli ta' 4 - 6 ġimgħat tul l-istaġun tal-briegħed jew il-programm ta' kura jista' jiġi bbażat fuq is-sitwazzjoni epidemjoloġika lokali.
Spanish: En animales enfermos o debilitados utilícese únicamente de acuerdo con una evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.
Maltese: F'annimali morda jew dgħajjfa, uża biss skond l-analiżi tal-veterinarju responsabbli tal benefiċċji/riskji.
Spanish: Extraer la pipeta del envoltorio.
Maltese: Mhux Applikabbli.
Spanish: ProMeris para gatos pequeños (< 4 kg)* ProMeris para gatos grandes (> 4 kg)*
Maltese: ProMeris għall-Qtates Kbar (> 4 kg)*
Spanish: NÚMEROS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/06/064/003 - 1 blíster con 3 pipetas de 1,60 ml EU/2/06/064/004 - 2 blísters con 3 pipetas de 1,60 ml
Maltese: NUMRU/I TA' L-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/06/064/003 - Pakkett f'folja ta' 3 pipetti ta' 01.60 ml
Spanish: Peso del gato (kg)
Maltese: Piż tal-Qattus (kg)
Spanish: ProMeris metaflumizona
Maltese: ProMeris metaflumizone
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para ProMeris el 19.12.2006.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq madwar l-Unjoni Ewropa, għal ProMeris fid: 19.12.2006.
Spanish: ProMeris es una solución transparente de color amarillo-ámbar que contiene metaflumizona como principio activo.
Maltese: ProMeris huwa soluzzjoni trasparenti ta' lewn isfar jagħti fl-ambra li fih is-sustanza attiva metaflumizone.
Spanish: Gatos de varias camadas, (principalmente europeos de pelo corto), grupos de edad y peso infectados por pulgas fueron tratados con ProMeris o con otros productos autorizados en la UE para esta indicación.
Maltese: Qtates minn diversi razez (primarjament ix-shorthair Ewropej), gruppi ta' età u piż li kienu infestati mill-briegħed jew ġew ittratti b'ProMeris jew bi prodotti oħra awtorizzati fl-UE għal din l-indikazzjoni.
Spanish: Otras informaciones sobre ProMeris:
Maltese: Aktar tagħrif dwar ProMeris:
Spanish: El principio activo de ProMeris, la metaflumizona, interfiere con la actividad nerviosa de las pulgas, lo que conduce a la muerte de estos parásitos.
Maltese: Is-sustanza attiva f'ProMeris, metaflumizone tinterferixxi mal-attività tan-nervituri tal-briegħed u konsegwentement twassal għall-mewt ta' dawn il-parassiti.
Spanish: ProMeris es un "ectoparasiticida", lo que significa que mata los parásitos que viven en la piel o el pelo de los animales, como pulgas y garrapatas.
Maltese: ProMeris huwa "ektoparasitiċid" (ectoparasiticide), dan ifisser li dan joqtol parassiti li jgħixu fuq ilġilda jew fil-pil tal-annimali, bħalma huma briegħed jew qurdien.
Spanish: El ensayo de campo fue realizado en gatos en 24 prácticas veterinarias de diferentes regiones geográficas en Alemania y Francia.
Maltese: Il-prova fuq il-post saret fuq qtates f'24 kliniċi veterinarji ta' reġjuni ġeografiċi differenti filĠermanja u fi Franza.
Spanish: El Comité de Medicamentos Veterinarios (CVMP) concluyó que los beneficios de ProMeris superaban a los riesgos para el tratamiento y la prevención de la infestación por pulgas en el gato.
Maltese: Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu Veterinarju (CVMP) ikkonkluda li l-benefiċċji ta' ProMeris huma akbar mir-riskji għat-trattament u l-prevenzjoni ta' infestazzjonijiet tal-briegħed filqtates.
Spanish: El medicamento mató las pulgas a las 24 horas después de administrado el tratamiento y su eficacia duró 6 semanas.
Maltese: Il-mediċina qatlet briegħed fi żmien 24 siegħa wara ttrattament u l-effikaċja tiegħu damet 6 ġimgħat.
Spanish: Se administra a gatos mediante una pipeta precargada spot-on, un pequeño contenedor de plástico ya relleno con la cantidad correcta de ProMeris necesaria para tratar a un solo gato (ProMeris existe en 2 tamaños diferentes, para gatos de diferentes pesos).
Maltese: Dan jingħata lill-qtates b'pipetta mimlija minn qabel għal użu lokalizzat (spot-on), kontenitur żgħir tal-plastik li huwa diġa' mimli b'ammont korrett ta' ProMeris meħtieġ għat-trattament ta' qattus wieħed (ProMeris huwa disponibbli f'żewġ daqsijiet differenti għal piżijiet differenti ta' qtates.
Spanish: La eficacia de metaflumizona contra la infestación por pulgas en gatos fue investigada en estudios de laboratorio y en un estudio de campo.
Maltese: L-effikaċja ta' metaflumizone kontra infestazzjonijiet tal-briegħed fil-qtates ġiet analizzata fi studji tal-laboratorji u fi prova fuq il-post.
Spanish: ¿En qué se basa la aprobación de comercialización de ProMeris?
Maltese: Għaliex ġie approvat ProMeris?
Spanish: Si desea más información sobre los fundamentos en que se basan las recomendaciones del CVMP, le aconsejamos que lea el Debate Científico (también incluido en el EPAR).
Maltese: Jekk tixtieq iktar informazzjoni relatata marrakkomandazzjonijiet tas-CVMP, aqra d-Diskussjoni Xjentifika (parti wkoll mill-EPAR).
Spanish: Acondicionamiento primario
Maltese: 30 qaertas
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D Incluido el código de barras 2D que lleva el identificador único.
Maltese: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 2D barcode carrying the unique identifier included.
Spanish: Prometax contiene benzoato sódico
Maltese: Prometax fih sodium benzoate
Spanish: Conservación de Prometax Contenido del envase e información adicional
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Spanish: Los parches transdérmicos de Prometax 9 mg/5 cm 2, 18 mg/10 cm y 27 mg/15 cm están envasados individualmente en sobres sellados con calor, diseñados a prueba de niños, fabricados con un material multilaminado de papel/polietilentereftalato/aluminio/poliacrilonitrilo (PAN) (papel/PET/alu/PAN) o en sobres sellados con calor, a prueba de niños, fabricados con un laminado compuesto multicapas, que consiste en papel/polietileno tereftalato/polietileno/aluminio/poliamida (papel/PET/PE/alu/PA).
Maltese: 27 mg/15 ċm huma ppakkjati individwalment fi qratas reżistenti għat-tfal u ssiġillati bis-sħana magħmulin minn materjal multilaminat li jinkludi karta/polietilen tereftalat/aluminju/polyacrylnitrile (PAN) (karta/PET/alu/PAN) jew fi qratas issiġillati bis-sħana u reżistenti għat-tfal magħmulin minn laminat kompost b'bosta saffi li jikkonsisti f'karta/polietilen tereftalat/polietilen/aluminju/poliammid (karta/PET/PE/alu/PA).
Spanish: Prometax 2 mg/ml solución oral
Maltese: Prometax 2 mg/ml soluzzjoni orali
Spanish: Prometax cápsulas 12 mg/día
Maltese: Prometax kapsuli 12 mg/jum
Spanish: Fecha de la primera autorización: 04/diciembre/1998 Fecha de la última renovación: 21/mayo/2008
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 21 Mejju 2008
Spanish: Uno de los ingredientes inactivos de Prometax solución oral es el benzoato sódico.
Maltese: Waħda mis-sustanżi mhux attivi ta' Prometax soluzzjoni orali hija sodium benzoate.
Spanish: La tabla 2 muestra las reacciones adversas notificadas en pacientes con demencia asociada a la enfermedad de Parkinson tratados con Prometax cápsulas durante los estudios clínicos realizados.
Maltese: Tabella 2 turi reazzjonijiet avversi rrappurtati waqt studji kliniċi mwettqa f'pazjenti b'dimenzja assoċjata mal-marda ta' Parkinson ikkurati bil-kapsuli Prometax.
Spanish: Composición de Prometax - El principio activo es hidrogenotartrato de rivastigmina.
Maltese: X'fih Prometax - Is-sustanza attiva hija rivastigmine hydrogen tartrate.
Spanish: Puntuaciones ADAS-cog: Una diferencia negativa en DLSM indica una mejoría mayor en Prometax 15 cm comparado con Prometax 10 cm
Maltese: Punteġġi ADAS-cog: Differenza negattiva fid-DLSM tindika titjib akbar f'Prometax 15 ċm meta mqabbel ma' Prometax 10 ċm Punteġġi ADCS-IADL:
Spanish: Cada cápsula de Prometax 4,5 mg contiene 4,5 mg de rivastigmina.
Maltese: Kull kapsula Prometax ta' 4.5 mg fiha 4.5 mg rivastigmine.
Spanish: Prometax 1,5 mg cápsulas duras Prometax 3,0 mg cápsulas duras Prometax 4,5 mg cápsulas duras Prometax 6,0 mg cápsulas duras rivastigmina
Maltese: Prometax 1.5 mg kapsuli ibsin Prometax 3.0 mg kapsuli ibsin Prometax 4.5 mg kapsuli ibsin Prometax 6.0 mg kapsuli ibsin rivastigmine
Spanish: Prometax 1,5 mg cápsulas duras Prometax 3,0 mg cápsulas duras Prometax 4,5 mg cápsulas duras Prometax 6,0 mg cápsulas duras
Maltese: Prometax 1.5 mg kapsuli ibsin Prometax 3.0 mg kapsuli ibsin Prometax 4.5 mg kapsuli ibsin Prometax 6.0 mg kapsuli ibsin
Spanish: Cada cápsula de Prometax 6,0 mg contiene 6,0 mg de rivastigmina.
Maltese: Kull kapsula Prometax ta' 6.0 mg fiha 6.0 mg rivastigmine.
Spanish: Cada cápsula de Prometax 1,5 mg contiene 1,5 mg de rivastigmina.
Maltese: Kull kapsula Prometax ta' 1.5 mg fiha 1.5 mg rivastigmine.
Spanish: De esta forma,
Maltese: Tista'
Spanish: ADCS-CGIC Prometax
Maltese: ADCSCGIC Prometax
Spanish: El principio activo de Prometax es rivastigmina.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Prometax hija rivastigmine.
Spanish: Multienvase: 60 (2 envases de 30) parches transdérmicos Multienvase: 90 (3 envases de 30) parches transdérmicos
Maltese: Pakkett b'ħafna: 90 (3 pakketti ta' 30) garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda.
Spanish: Prometax 13,3 mg/24 h parche transdérmico: Cada parche liberando 13,3 mg de rivastigmina en 24 horas, mide 15 cm y contiene 27 mg de rivastigmina.
Maltese: Kull garża terħi 13.3 mg ta' rivastigmine kull 24 siegħa, hija 15 cm u fiha 27 mg rivastigmine.
Spanish: Prometax 15 cm2
Maltese: Prometax 15 ċm2
Spanish: • No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el sobre después de CAD/EXP.
Maltese: • Tużax din il-mediċina Prometaxwara d-data ta' meta tiskadi li tidher fuq il-kartuna war JIS/EXP.
Spanish: Prometax 9,5 mg/24 h parche transdérmico: Cada parche liberando 9,5 mg de rivastigmina en 24 horas, mide 10 cm y contiene 18 mg de rivastigmina.
Maltese: Kull garża terħi 9.5 mg ta' rivastigmine kull 24 siegħa, hija 10 cm u fiha 18 mg rivastigmine.
Spanish: Cada cápsula de Prometax 3,0 mg contiene 3,0 mg de rivastigmina.
Maltese: Kull kapsula Prometax ta' 3.0 mg fiha 3.0 mg rivastigmine.
Spanish: Prometax 4,6 mg/24 h parche transdérmico: Cada parche liberando 4,6 mg de rivastigmina en 24 horas, mide 5 cm y contiene 9 mg de rivastigmina.
Maltese: Kull garża terħi 4.6 mg ta' rivastigmine kull 24 siegħa, hija 5 cm u fiha 9 mg rivastigmine.
Spanish: La capa externa es de color beis y está marcada con: - «Prometax», «4.6 mg/24 h» y «AMCX».
Maltese: In-naħa ta' barra tas-saff ta' wara huwa bex u tikkettat b'"Prometax", "4.6 mg/24 h" u "AMCX".
Spanish: La tabla 3 recoge el número y el porcentaje de pacientes del ensayo clínico específico de 24 semanas realizado con Prometax en pacientes con demencia asociada a la enfermedad de Parkinson con reacciones adversas predefinidas que pueden reflejar un empeoramiento de los síntomas parkinsonianos.
Maltese: Tabella 3 telenka n-numru u l-perċentwal ta' pazjenti minn studju kliniku speċifiku ta' 24-gimgha li sar b'Prometax f'pazjenti bid-dimenzja assoċjata mal-marda ta' Parkinson b'każijiet avversi li kienu ddefiniti minn qabel li jistgħu jirriflettu aggravament tas-sintomi tal-marda ta' Parkinson.
Spanish: No es necesario un ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal (ver sección 4.2).
Maltese: Mhux meħtieġ aġġustament fid-doża f'pazjenti b'indeboliment renali (ara sezzjoni 4.2).
Spanish: El EPAR completo de Prometax puede consultarse en el sitio web de la Agencia: : ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Se presenta en forma de cápsulas (1.5, 3, 4.5 y 6 mg), de solución oral (2 mg/ml), y de parches transdérmicos, que liberan o 4.6, 9.5 o 13.3 mg de rivastigmina a través de la piel durante 24 horas.
Maltese: Jiġi f'kapsuli (1.5, 3, 4.5 u 6 mg), bħala soluzzjoni orali (2 mg/ml), u fi stikek transdermiċi, li jerħu 4.6, 9.5 jew 13.3 mg rivastigmina mill-ġilda f'24 siegħa.
Spanish: El principio activo de Prometax, la rivastigmina, es un medicamento contra la demencia.
Maltese: Is-sustanza attiva fi Prometax, ir-rivastigmina, hija mediċina kontra d-dimenzja.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Prometax.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Prometax.
Spanish: Prometax es un medicamento que contiene el principio activo rivastigmina.
Maltese: Prometax huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva rivastigmina.
Spanish: Prometax está indicado para el tratamiento de pacientes con demencia de tipo Alzheimer leve a moderadamente grave, un trastorno cerebral progresivo que afecta gradualmente a la memoria, la capacidad intelectual y la conducta.
Maltese: Prometax jintuża fit-trattament ta' pazjenti b'dimenzja tat-tip Alzheimer minn ħafifa għal moderatament gravi, li hija tip ta' disturb tal-moħħ progressiv li jolqot gradwalment il-memorja, labilità intellettwali u l-imġiba.
Spanish: En cuanto a la puntuación global de los síntomas, los pacientes tratados con Prometax cápsulas presentaron un incremento de 4,1 puntos, frente a 4,4 en los que recibieron placebo.
Maltese: Kwantu għall punteġġ globali, il-pazjenti ttrattati bil-kapsuli Prometax kellhom żieda fis-sintomi ta' 4.1 punti apparagun ma' 4.4 punti rreġistrati fil-pazjenti ttrattati bil-plaċebo.
Spanish: En otro estudio realizado en 27 pacientes se demostró que las cápsulas y la solución oral de Prometax producían niveles similares del principio activo en la sangre.
Maltese: Intuża studju ieħor fuq 27 pazjent biex juri li l-kapsuli u s-soluzzjoni orali Prometax ipproduċew livelli simili tas-sustanza attiva fid-demm.
Spanish: El CHMP concluyó que Prometax presenta una eficacia modesta en el tratamiento de los síntomas de la demencia de tipo Alzheimer, aunque ello supone un beneficio importante para algunos pacientes.
Maltese: Is-CHMP ikkonkluda li Prometax għandu effikaċja modesta fit-trattament tas-sintomi tad-dimenzja ta' Alzheimer, minkejja li dan tabilħaqq iġib benefiċċju importanti lil uħud mill-pazjenti.
Spanish: Prometax en cápsulas se ha estudiado también en 541 pacientes con demencia asociada a la enfermedad de Parkinson.
Maltese: Il-kapsuli Prometax ġew studjati fuq 541 pazjent b'dimenza kkaġunata mill-marda ta' Parkinson.
Spanish: En los tres estudios de Prometax en cápsulas realizados en pacientes con demencia de tipo Alzheimer, los pacientes que recibieron dosis de Prometax de entre 6 y 9 mg al día presentaron un incremento medio de la puntuación de los síntomas cognitivos de 0,2 puntos, a partir de un valor basal de 22,9 puntos al inicio del estudio; una puntuación baja indica un mejor resultado.
Maltese: Fit-tliet studji li saru fuq ilkapsuli Prometax fil-pazjenti bid-dimenzja ta' Alzheimer, il-pazjenti li ħadu dożi ta' Prometax ta' bejn 6 u 9 mg kuljum kellhom żieda medja ta' 0.2 punti fis-sintomi konjittivi, mill-valur inizjali ta' 22.9 punti tal-bidu tal-istudju; aktar ma jkun baxx ikun il-punteġġ, aħjar ikun tajjeb ir-riżultat.