FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I kliniske studier udviklede 96 % af 1497 raske spædbørn, børn, unge og voksne et beskyttende niveau af antistoffer mod hepatitis B-virus overflade-antigen ( 10 IE/l) efter et vaccinationsprogram med 3 doser af en tidligere formulering af Mercks rekombinante hepatitis B-vaccine.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, 96% od 1497 zdrave dojenčadi, djece, adolescenata i odraslih koji su primili ciklus od 3 doze prethodne formulacije Merckovog rekombinantnog cjepiva protiv hepatitisa B razvilo je zaštitnu razinu protutijela protiv površinskog antigena virusa hepatitisa B (10 IU/l).
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved vaccinering af personer, der er overfølsomme overfor latex, da sprøjtens stempelstopper og hætte indeholder tørt, naturligt latexgummi, der kan forårsage allergiske reaktioner.
Croatian: Potreban je oprez kad se cijepe pojedinci osjetljivi na lateks, budući da čep klipa štrcaljke i zaštita za vrh sadrže suhu prirodnu gumu od lateksa koja može prouzročiti alergijske reakcije.
Danish: Børn fra 16 år eller ældre: 1 dosis (1 ml) ved hver injektion.
Croatian: Osobe u dobi od 16 ili više godina: 1 doza (1 ml) kod svake injekcije.
Danish: i.m.
Croatian: A.
Danish: HBVAXPRO 5 mikrogram - endosishætteglas - Pakning med 1 stk., 10 stk. HBVAXPRO 5 mikrogram - endosis hætteglas + injektionssprøjte med nål - Pakning med 1 stk.
Croatian: HBVAXPRO 5 mikrograma - jednodozna bočica - pakiranja od 1, 10 HBVAXPRO 5 mikrograma - jednodozna bočica + štrcaljka s iglom - pakiranje od 1
Danish: Som med andre hepatitis B-vacciner er en årsagssammenhæng i mange tilfælde ikke påvist.
Croatian: Kao i s ostalim cjepivima protiv hepatitisa B, u mnogim slučajevima nije utvrđen uzročno-posljedični odnos s cjepivom.
Danish: HBVAXPRO 5 mikrogram
Croatian: HBVAXPRO 5 mikrograma
Danish: Yderligere er der påvist en vedvarende immunologisk hukommelse overfor hepatitis B-virus overflade-antigen (HBsAg) fremkaldt af vaccinen ved, at der blev konstateret et anamnestisk antistofsvar på en boosterdosis af en tidligere formulering af Mercks rekombinante hepatitis B-vaccine hos raske voksne.
Croatian: Osim toga, trajnost cjepivom potaknute imunološke memorije za površinski antigen virusa hepatitisa B (HBsAg) pokazana je anamnestičkim odgovorom protutijela na docjepljivanje dozom prethodne formulacije Merckovog rekombinantnog cjepiva protiv hepatitisa B u zdravih odraslih osoba.
Danish: Spørg din læge, apotekspersonalet eller sygeplejersken til råds, før du tager nogen form for medicin.
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri za savjet prije nego uzmete bilo koji lijek.
Danish: Som med andre hepatitis B-vacciner er en årsagssammenhæng mellem vaccinen og bivirkninger i mange tilfælde ikke påvist.
Croatian: Kao i s drugim cjepivima protiv hepatitisa B, u mnogim slučajevima nije utvrđen uzročno-posljedični odnos između nuspojava i cjepiva.
Danish: Skemaet omfatter 2 injektioner med 1 måneds interval efterfulgt af en tredje injektion 6 måneder efter første administration (0, 1, 6 måneder).
Croatian: Raspored davanja je dvije injekcije u vremenskom razmaku od jednog mjeseca, nakon kojih se treća injekcija daje 6 mjeseci nakon prve injekcije (0., 1., 6. mjesec).
Danish: Dosering hos personer under 16 år HBVAXPRO 10 mikrogram er ikke indiceret til denne undergruppe i den pædiatriske population.
Croatian: HBVAXPRO 10 mikrograma nije indiciran u ove podskupine pedijatrijske populacije.
Danish: Hvis du har glemt en dosis HBVAXPRO 10 mikrogram
Croatian: Ako ste zaboravili primiti jednu dozu cjepiva HBVAXPRO 10 mikrograma
Danish: Hvis du har glemt en dosis HBVAXPRO 40 mikrogram
Croatian: Ako ste zaboravili primiti jednu dozu cjepiva HBVAXPRO 40 mikrograma
Danish: Din læge, apotekspersonalet eller sygeplejersken vil informere om, hvorvidt en boosterdosis skal gives.
Croatian: Liječnik, ljekarnik ili medicinska sestra obavijestit će Vas ako je potrebno docjepljivanje.
Danish: 162 avenue Jean Jaurès 69007 Lyon
Croatian: 162 avenue Jean Jaurès
Danish: Et vaccinationsprogram bør indeholde mindst 3 injektioner.
Croatian: Ciklus cijepljenja treba uključiti najmanje tri injekcije.
Danish: Den anbefalede dosis pr. injektion (0,5 ml) er 5 mikrogram til børn fra fødslen til og med 15 år.
Croatian: Preporučena doza za pojedince u dobi od rođenja do 15 godina života je 5 mikrograma po jednoj injekciji (0,5 ml).
Danish: Yderligere er der påvist en vedvarende immunologisk hukommelse overfor hepatitis B-virus overflade-antigen (HBsAg) fremkaldt af vaccinen ved, at der blev konstateret et anamnestisk antistofsvar på en boosterdosis af en tidligere formulering af Mercks rekombinante hepatitis Bvaccine.
Croatian: Osim toga, trajnost cjepivom potaknute imunološke memorije za površinski antigen virusa hepatitisa B (HBsAg) pokazana je anamnestičkim odgovorom protutijela na docjepljivanje dozom prethodne formulacije Merckovog rekombinantnog cjepiva protiv hepatitisa B.
Danish: 0,5 ml suspension i hætteglas (glas) med prop (gråt butylgummi) og aluminiumforsegling med vip-afhætte i plastic samt en tom, steril injektionssprøjte med nål.
Croatian: 0,5 ml suspenzije u bočici (staklo) s čepom (siva butilna guma) i aluminijskim prstenom s plastičnim zatvaračem i praznom sterilnom štrcaljkom s iglom za injekciju.
Danish: Pakningsstørrelser på 1, 10 og 20 fyldte injektionssprøjter med 2 separate nåle.
Croatian: Veličine pakiranja od 1, 10 i 20 napunjenih štrcaljki s 2 zasebne igle.
Danish: Pakningsstørrelser på 1 og 10 fyldte injektionssprøjter uden nål eller med 1 separat nål.
Croatian: Veličine pakiranja od 1 i 10 napunjenih štrcaljki bez igle ili s 1 zasebnom iglom.
Danish: - Hepatitis B immunglobulin bør gives snarest muligt efter eksponering (indenfor 24 timer).
Croatian: Nakon izlaganja potrebno je čim prije primijeniti imunoglobulin protiv hepatitisa B (unutar 24 sata).
Danish: Hvis du eller dit barn oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, apotekspersonalet eller sygeplejersken.
Croatian: Ako ste Vi ili Vaše dijete propustili primiti injekciju prema rasporedu, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Danish: Pakningsstørrelser på 1 og 10 hætteglas.
Croatian: Veličine pakiranja od 1 i 10 bočica.
Danish: Det skal du vide, før du får HBVAXPRO 10 mikrogram
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primati HBVAXPRO 10 mikrograma
Danish: De patienter, som behandles efter det komprimerede program (0, 1, 2 måneders dosisplan) skal revaccineres ved 12 måneder for at inducere højere anstistoftitre.
Croatian: Osobe koje se cijepe prema ubrzanom režimu (raspored doziranja 0., 1., 2. mjesec) moraju se docijepiti ("booster" doza) u 12. mjesecu kako bi se postigli viši titri protutijela.
Danish: Fortæl det altid til lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du eller dit barn bruger anden medicin, for nylig har brugt anden medicin eller planlægger at bruge anden medicin.
Croatian: Obavijestite svog liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru ako Vi ili Vaše dijete uzimate ili ste nedavno uzeli bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.
Danish: EU/1/01/183/011 - pakning med 1 stk.
Croatian: EU/1/01/183/011 - pakiranje od 1
Danish: HBVAXPRO 40 mikrogram
Croatian: HBVAXPRO 40 mikrograma
Danish: En boosterdosis skal gives, når antistofniveauet falder til under 10 IE/l.
Croatian: Dozu za docjepljivanje ("booster") treba primijeniti kad se razine protutijela snize na vrijednosti manje od 10 IU/l.
Danish: Doseringsanbefalinger efter kendt eller formodet eksponering for hepatitis B-virus (f.eks. efter stik med kontamineret kanyle)
Croatian: Preporuke za doziranje kad se zna ili pretpostavlja da je došlo do izlaganja virusu hepatitisa B (npr. ubod kontaminiranom iglom)
Danish: Luftveje, thorax og mediastinum Bronkospasmelignende symptomer
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja simptomi slični bronhospazmu
Danish: Injektionssprøjten bør omrystes omhyggeligt før brug.
Croatian: Prije primjene štrcaljku treba dobro protresti.
Danish: Brug ikke vaccinen efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Croatian: Ovo cjepivo se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i naljepnici iza oznake "EXP".
Danish: 0, 1, 2, 12 måneder: 3 injektioner med 1 måneds interval; en fjerde dosis bør administreres 12 måneder efter første dosis.
Croatian: 0., 1., 2., 12. mjesec: tri injekcije u vremenskom razmaku od jednog mjeseca; četvrta doza treba se primijeniti 12 mjeseci nakon prve injekcije.
Danish: Særlige doseringsanbefalinger efter kendt eller formodet eksponering for hepatitis B-virus (f.eks. efter stik med kontamineret kanyle):
Croatian: Posebne preporuke za doziranje kad se zna ili pretpostavlja da je došlo do izlaganja virusu hepatitisa B (npr. ubod kontaminiranom iglom)
Danish: HBVAXPRO kan anvendes til at fuldføre en primær immunisering eller som revaccination hos personer, der tidligere har fået en anden hepatitis B vaccine.
Croatian: HBVAXPRO se može primijeniti za dovršavanje ciklusa primarne imunizacije ili kao doza za docjepljivanje u osoba koje su prethodno primile drugo cjepivo protiv hepatitisa B.
Danish: Deltamusklen er det anbefalede injektionssted hos voksne og unge.
Croatian: Deltoidni mišić je najpogodnije mjesto za primjenu injekcije u odraslih i adolescenata.
Danish: I to forsøg med unge og voksne udviklede 95,6 % - 97,5 % af de vaccinerede personer et beskyttende antistofniveau.
Croatian: U dva ispitivanja provedena u starijih adolescenata i odraslih, 95,6-97,5% cijepljenih ispitanika razvilo je zaštitnu razinu protutijela, uz srednji geometrijski titar u ovim ispitivanjima od 535 IU/l do 793 IU/l.
Danish: HBVAXPRO 10 mikrogram
Croatian: HBVAXPRO 10 mikrograma
Danish: Denne vaccine bør administreres intramuskulært.
Croatian: Cjepivo se primjenjuje intramuskularno.
Danish: HBVAXPRO 40 mikrogram - endosis hætteglas - Pakning med 1 stk.
Croatian: HBVAXPRO 40 mikrograma - jednodozna bočica - pakiranje od 1
Danish: Injektionsvæske, suspension i fyldt injektionssprøjte Svagt opaliserende, hvid suspension.
Croatian: Suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki.
Danish: Injektionsvæske, suspension 1 endosis hætteglas a1 ml 10 endosis hætteglas a 1 ml
Croatian: Suspenzija za injekciju 1 jednodozna bočica od 1 ml 10 jednodoznih bočica od 1 ml
Danish: HBVAXPRO er indiceret til aktiv immunisering mod hepatitis B-virusinfektion forårsaget af alle kendte subtyper hos voksne prædialyse- og dialysepatienter.
Croatian: HBVAXPRO je indiciran za aktivnu imunizaciju protiv infekcije prouzročene svim poznatim podvrstama virusa hepatitisa B u odraslih bolesnika prije dijalize i na dijalizi.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Under 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosis.
Croatian: Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom: Natrij, manje od 1 mmol (23 mg) po dozi.
Danish: De hyppigste bivirkninger er symptomer ved injektionsstedet inklusive forbigående ømhed, erytem og induration.
Croatian: Najčešće nuspojave su reakcije na mjestu primjene: prolazna bolnost, eritem, induracija.
Danish: 0, 1, 6 måneder: 2 injektioner med 1 måneds interval; en tredje injektion 6 måneder efter første dosis.
Croatian: 0., 1., 6. mjesec: dvije injekcije u vremenskom razmaku od jednog mjeseca; treća injekcija 6 mjeseci nakon prve injekcije.
Danish: - Anamnese med overfølsomhed overfor det aktive stof eller overfor et eller flere af hjælpestofferne eller reststoffer fra fremstillingen (f.eks. formaldehyd og kaliumthiocyanat), se pkt.
Croatian: - Prethodna preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari ili tvari koje su preostale u tragovima (npr. formaldehid i kalijev tiocijanat), vidjeti dijelove 6.1 i 2. - Cijepljenje treba odgoditi u pojedinaca s teškom febrilnom bolešću ili akutnom infekcijom.
Danish: 1 dosis (0,5 ml) indeholder:
Croatian: 1 doza (0,5 ml) sadrži:
Danish: 1 dosis (1 ml) indeholder:
Croatian: 1 doza (1 ml) sadrži:
Danish: HBVAXPRO kan administreres samtidigt med visse andre vacciner, idet der dog skal anvendes separate sprøjter, og vaccinerne skal gives på forskellige injektionssteder.
Croatian: HBVAXPRO se može primijeniti istodobno s nekim drugim cjepivima, s time da se daje zasebnom štrcaljkom na drugo mjesto injekcije.
Danish: Den passende styrke for administration til børn fra fødslen og op til 15 år er HBVAXPRO 5 mikrogram.
Croatian: Odgovarajuća jačina cjepiva HBVAXPRO za primjenu osobama u dobi od rođenja do 15 godina je 5 mikrograma.
Danish: Fortæl det altid til lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du bruger anden medicin, for nylig har brugt anden medicin eller planlægger at bruge anden medicin.
Croatian: Obavijestite svog liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru ako uzimate ili ste nedavno uzeli bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.
Danish: Forholdsregler før håndtering og administration af vaccinen, se pkt.
Croatian: Mjere opreza koje je potrebno poduzeti prije rukovanja ili primjene cjepiva: vidjeti dio 6.6.
Danish: Den anbefalede dosis pr. injektion (1 ml) er 40 mikrogram til voksne prædialyse- og dialysepatienter.
Croatian: Preporučena doza za odrasle bolesnike prije dijalize ili na dijalizi je 40 mikrograma po jednoj injekciji (1 ml).
Danish: Det skal du vide, før du fårHBVAXPRO 40 mikrogram
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primati HBVAXPRO 40 mikrograma
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv Artralgia, artritis, myalgi, ekstremitetssmerter
Croatian: • bolovi u zglobovima, artritis, bolovi u mišićima, bolovi u udovima
Danish: Omrystes grundigt før brug.
Croatian: Prije primjene dobro protresti.
Danish: Amning Der foreligger ingen kliniske data om anvendelse af HBVAXPRO til kvinder, der ammer.
Croatian: Dojenje: Nema kliničkih podataka o primjeni cjepiva HBVAXPRO u dojilja.
Danish: Den øverste del af låret er det anbefalede injektionssted hos nyfødte og spædbørn.
Croatian: Najpogodnije mjesto za primjenu injekcije u novorođenčadi i dojenčadi je gornja strana natkoljenice.
Danish: Denne vaccine er indiceret til aktiv immunisering mod hepatitis B-virusinfektion forårsaget af alle kendte subtyper til voksne prædialyse- og dialysepatienter.
Croatian: Cjepivo je indicirano za aktivnu imunizaciju protiv infekcije prouzročene svim poznatim podtipovima virusa hepatitisa B u odraslih bolesnika prije dijalize ili na dijalizi.
Danish: Det forventes, at vaccination med HBVAXPRO også vil beskytte mod hepatitis D, idet hepatitis D ikke optræder, medmindre hepatitis B-infektion også er til stede.
Croatian: Može se očekivati da će imunizacija cjepivom HBVAXPRO spriječiti i hepatitis D, budući da se hepatitis D ne javlja bez prisustva infekcije hepatitisom B.
Danish: Hefiya indeholder natrium
Croatian: Hefiya sadrži natrij
Danish: Hefiya kan også anvendes alene.
Croatian: Hefiya se može primjenjivati i sam.
Danish: • at behandling med Hefiya kan øge de mulige risici for o infektioner, inklusive tuberkulose o cancer o problemer med nervesystemet o vaccinationer
Croatian: • liječenje lijekom Hefiya može povećati potencijalne rizike od o infekcija, uključujući tuberkulozu o raka o problema živčanog sustava o cijepljenja
Danish: Meget almindelig Hovedpine
Croatian: Vrlo često Glavobolja
Danish: Ved at binde sig til TNFα blokerer Hefiya dennes virkning og reducerer den inflammatoriske proces i disse sygdomme.
Croatian: Vezivanjem za TNFα, Hefiya blokira njegovo djelovanje i smanjuje upalni proces kod tih bolesti.
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Hefiya indeholder
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Hefiya sadrži
Danish: Hefiya er et biosimilært lægemiddel.
Croatian: Hefiya je biosličan lijek.
Danish: Opbevar patientkortet på dig under din behandling og i 4 måneder efter din (eller dit barns) sidste injektion af Hefiya.
Croatian: Karticu s podsjetnikomza bolesnika držite kod sebe tijekom Vašeg liječenja i 4 mjeseca nakon ubrizgavanja zadnje injekcije lijeka Hefiya Vama (ili Vašem djetetu).
Danish: Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikatione
Croatian: Ozljede, trovanja i proceduralne komplikacije
Danish: • I sjældne tilfælde kan behandling med Hefiya resultere i lupus-lignende syndrom.
Croatian: • U rijetkim slučajevima liječenje lijekom Hefiya može dovesti do pojave sindroma sličnog lupusu.
Danish: Hefiya bruges til at behandle
Croatian: Hefiya je namijenjen liječenju
Danish: Beslutningen om at stoppe med at bruge Hefiya skal diskuteres med din læge.
Croatian: Odluku o prekidu primjene lijeka Hefiya potrebno je raspraviti sa svojim liječnikom.
Danish: En enkelt Hefiya fyldt injektionssprøjte/fyldt pen kan opbevares ved temperaturer på op til maksimalt 25°C i en periode på op til 14 dage.
Croatian: Jedna napunjena štrcaljka / napunjena brizgalica lijeka Hefiya može se čuvati na temperaturama do maksimalno 25°C u trajanju do 14 dana.
Danish: Du og din læge bør være særligt opmærksomme på tegn på infektion mens du er i behandling med Hefiya.
Croatian: I Vi i Vaš liječnik morate obratiti posebnu pažnju na znakove infekcije dok se liječite lijekom Hefiya.
Danish: Detaljeret vejledning om, hvordan Hefiya injiceres, gives i punkt 7 "Brugsvejledning".
Croatian: Detaljne informacije kako ubrizgavati Hefiya nalaze se u dijelu 7, "Upute za uporabu".
Danish: • injicer Hefiya 15-30 minutter efter, at du har taget det ud af køleskabet for at få en mere behagelig injektion.
Croatian: • ubrizgate Hefiya 15-30 minuta nakon vađenja iz hladnjaka radi ugodnije injekcije.
Danish: Hefiya virker ved at reducere denne inflammation.
Croatian: Hefiya djeluje tako što smanjuje tu upalu.
Danish: Hvis der opstår en anafylaktisk reaktion eller andre alvorlige allergiske reaktioner, bør behandling med Hefiya straks ophøre, og egnet behandling påbegyndes.
Croatian: Ako se pojavi anafilaktička reakcija ili kakva druga ozbiljna alergijska reakcija, primjenu lijeka Hefiya treba odmah obustaviti i započeti odgovarajuću terapiju.
Danish: Behandling med Hefiya bør ikke initieres hos patienter med aktive infektioner, herunder kroniske eller lokaliserede infektioner, før infektionerne er under kontrol.
Croatian: Liječenje lijekom Hefiya ne smije se započeti u bolesnika s aktivnim infekcijama, uključujući kronične ili lokalizirane infekcije, sve dok se te infekcije ne stave pod kontrolu.
Danish: 4.3, 4.4 og 4.8 ** inklusive åben-label forlængelsesstudie inklusive data fra spontane rapporter
Croatian: * detaljnije informacije mogu se pronaći u dijelovima 4.3, 4.4 i 4.8 ** uključujući otvorene produžetke ispitivanja uključujući podatke iz spontanog prijavljivanja Gnojni hidradenitis (Hidradenitis suppurativa)
Danish: Hvis du har fået Hefiya, mens du var gravid, kan dit spædbarn have en højere risiko for at få en sådan infektion i op til ca. fem måneder efter din sidste dosis under graviditeten.
Croatian: Ako ste lijek Hefiya uzimali tijekom trudnoće, Vaše dijete može biti pod povećanim rizikom od dobivanja takve infekcije i do pet mjeseci nakon što ste primili posljednju dozu u trudnoći.
Danish: Paræstesi (inklusive hypæstesi), migræne, nerverodskompression
Croatian: Parestezije (uključujući hipoesteziju), migrena, kompresija korijena živca
Danish: Efter passende oplæring i injektionsteknik kan patienter selv injicere Hefiya, såfremt lægen finder det hensigtsmæssigt, og med nødvendig lægelig opfølgning.
Croatian: Nakon odgovarajuće poduke o tehnici ubrizgavanja injekcija, bolesnici mogu sami sebi davati injekcije lijeka Hefiya ako njihov liječnik procijeni da je to moguće provesti, uz medicinsko praćenje po potrebi.
Danish: Den potentielle risiko ved kombination af azathioprin eller 6-mercaptopurin og Hefiya bør nøje overvejes.
Croatian: Potrebno je pažljivo razmotriti mogući rizik kod primjene kombinacije azatioprina ili 6-merkaptopurina i lijeka Hefiya.
Danish: Det er vigtigt, at du fortæller barnets læge og andre sundhedspersoner, at du fik Hefiya under graviditeten, så de kan beslutte, hvornår dit spædbarn bør vaccineres.
Croatian: Važno je da liječnika svoga djeteta i druge zdravstvene radnike obavijestite o tome da ste u trudnoći uzimali lijek Hefiya kako bi oni mogli odlučiti kada Vaše dijete treba primiti cjepivo.
Danish: Administration af Hefiya bør ophøre, hvis en patient udvikler en ny alvorlig infektion eller sepsis, og passende antimikrobiel eller antimykotisk behandling iværksættes, indtil infektionen er under kontrol.
Croatian: Primjena lijeka Hefiya mora se obustaviti ako bolesnik razvije novu ozbiljnu infekciju ili sepsu te je potrebno započeti odgovarajuću antimikrobnu ili antifungalnu terapiju sve dok se infekcija ne stavi pod kontrolu.
Danish: Ikke almindelig Kolecystit og cholelithiasis, hepatisk steatose, forhøjet bilirubin
Croatian: Manje često Kolecistitis i kolelitijaza, steatoza jetre, povišen bilirubin
Danish: Hvis behandlingen afbrydes, kan der startes op igen med Hefiya efter behov.
Croatian: Ako liječenje treba privremeno prekinuti, Hefiya se kasnije po potrebi može ponovno uvesti.
Danish: Hvis din læge ikke mener, at behandling med methotrexat er hensigtsmæssig, kan Hefiya anvendes alene.
Croatian: Smatra li Vaš liječnik da liječenje metotreksatom nije prikladno, Hefiya se može primijeniti sam.
Danish: • Du bør overveje brugen af passende prævention for at forhindre graviditet og fortsætte brugen mindst 5 måneder efter den sidste behandling med Hefiya.
Croatian: • Trebate razmotriti korištenje odgovarajuće kontracepcije kako biste spriječili trudnoću te biste je trebali nastaviti koristiti najmanje 5 mjeseci nakon zadnje doze lijeka Hefiya.
Danish: Behandling med Hefiya kan initieres i kombination med kortikosteroider og/eller andre ikke biologiske immunmodulerende lægemidler.
Croatian: Liječenje lijekom Hefiya može se započeti u kombinaciji s kortikosteroidima i/ili drugim nebiološkim imunomodulatorima.
Danish: Hefiya bruges til at behandle Crohns sygdom hos voksne og børn i alderen 6-17 år.
Croatian: Hefiya je namijenjen liječenju Crohnove bolesti u odraslih i djece u dobi od 6 do 17 godina.
Danish: Behandling med Hefiya bør initieres og superviseres af speciallæger med erfaring i diagnosticering og behandling af de sygdomme, som Hefiya er indiceret til.
Croatian: Liječenje lijekom Hefiya moraju započeti i nadzirati liječnici specijalisti s iskustvom u dijagnosticiranju i liječenju stanja za koja je Hefiya indiciran.
Danish: - Din læge vil også udlevere et patientkort, der indeholder vigtige sikkerhedsinformationer, som du skal være opmærksom på før og under din behandling med Hefiya.
Croatian: Liječnik će Vam također dati Karticu s podsjetnikomza bolesnika, koja sadrži važne podatke o sigurnosti s kojima morate biti upoznati prije i za vrijeme liječenja lijekom Hefiya.
Danish: I den åbne indkøringsfase blev patienterne stratificeret i to grupper - MTX-behandlede (methotrexat-behandlede) og ikke-MTXbehandlede.
Croatian: U otvorenoj uvodnoj fazi ispitivanja bolesnici su podijeljeni u dvije skupine, jedna koja je uzimala metotreksat (označena s MTX) i ona koja nije (označena s ne
Danish: Tabel 13 Effektrespons i placebokontrolleret AS-studie I Reduktion af tegn og symptomer respons placebo N=107
Croatian: Tablica 13 Djelotvornost u placebom kontroliranom ispitivanju kod AS-a - ispitivanje I Smanjenje znakova i simptoma odgovor placebo N=107
Danish: Før behandling med Hefiya påbegyndes, skal alle patienter undersøges for både aktiv og inaktiv (latent) tuberkulose.
Croatian: Prije početka liječenja lijekom Hefiya sve bolesnike se mora podvrgnuti pretragama za otkrivanje i aktivnog i neaktivnog ("latentnog") oblika tuberkuloze.
Danish: Hvis der diagnosticeres aktiv tuberkulose, må Hefiya-terapi ikke påbegyndes (se pkt.
Croatian: Ako se dijagnosticira aktivna tuberkuloza, ne smije se započeti liječenje lijekom Hefiya (vidjeti dio 4.3).
Danish: Hvis det er nødvendigt, kan behandling med antibiotika fortsættes under Hefiya-behandlingen.
Croatian: Ako je potrebno, primjena antibiotika može se nastaviti i tijekom liječenja lijekom Hefiya.
Danish: Hefiya er beregnet til behandling af inflammatoriske sygdomme beskrevet nedenfor:
Croatian: Hefiya je namijenjen liječenju upalnih bolesti opisanih u nastavku:
Danish: Hvis du har nogen spørgsmål, så tal med en læge, apotekspersonalet eller en sygeplejerske, som kender Hefiya.
Croatian: Ako imate bilo kakvih pitanja, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri koji je upoznat s lijekom Hefiya.