FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Efter denna tidsperiod ska flaskans innehåll kasseras oavsett om det finns rester av läkemedlet kvar i flaskan.
Finnish: Tämän ajan kuluttua injektiopullo sisältöineen on hävitettävä, vaikka liuosta olisikin vielä jäljellä.
Swedish: 2) Dra av baksidan på flaskadapterns blisterförpackning.
Finnish: 2) Vedä takapäällinen pois injektiopullon adapterin kuplapakkauksesta.
Swedish: 11) När pipetten är ordentligt fylld skruvar du loss den från flaskadapterns luer-lockfattning.
Finnish: 11) Kun pipetti on täyttynyt kunnolla, kierrä se irti injektiopullon adapterin Luer-lock-liittimestä.
Swedish: Följ dessa anvisningar noggrant och rådfråga läkare eller apotekspersonal om det är något du inte förstår.
Finnish: Noudata näitä ohjeita huolellisesti ja jos et ymmärrä jotain, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa.
Swedish: 9) För att dra upp lösningen i pipetten vänder du flaskan upp och ned med pipetten fastsatt och drar försiktigt ut pipettens kolv tills det tar stopp (kontrollera att kolven har nått stoppet).
Finnish: 9) Käännä injektiopullo ja siihen liitetty pipetti ylösalaisin ja vedä liuos pipettiin vetämällä pipetin mäntää kevyesti ulospäin kunnes se pysähtyy (varmista, että mäntä on vedetty loppuun saakka).
Swedish: 5) Ta en desinfektionstork och rengör försiktigt ytan på ventilen på flaskadapterns luer lockfattning.
Finnish: 5) Ota yksi desinfiointipyyhe ja puhdista injektiopullon adapterin Luer-lock-liittimen venttiilin pinta kevyesti.
Swedish: Patienten kommer att få en veckoförpackning innehållande 7 flaskor OXERVATE i en isolerad förpackning.
Finnish: Potilas saa viikkopakkauksen, jossa on 7 OXERVATE -injektiopulloa eristetyssä pakkauksessa.
Swedish: OXERVATE innehåller den aktiva substansen cenegermin.
Finnish: OXERVATE sisältää senegermiiniä vaikuttavana aineena.
Swedish: 10) Kontrollera att pipetten innehåller lösning.
Finnish: 10) Tarkista pipetti varmistaaksesi, että se sisältää liuosta.
Swedish: • När pipetten är korrekt fylld skruvar du loss den från flaskadapterns anslutningsdel.
Finnish: • Kun pipetti on täyttynyt kunnolla, kierrä se irti injektiopullon adapterin liitinosasta.
Swedish: Tryck försiktigt in pipettens kolv tills en droppe instilleras i konjunktivalsäcken.
Finnish: Paina pipetin mäntää kevyesti, kunnes yksi ainoa tippa putoaa sidekalvonpohjukkaan.
Swedish: På kortet skriver du ned datum för första användning av veckoförpackningen, tidpunkt för öppnandet av flaskan (dvs. när adaptern sätts fast på flaskan) och antecknar varje gång du använder en ögondroppe av detta läkemedel under veckan.
Finnish: Tähän korttiin sinun tulee merkitä päivämäärä, jolloin käytit viikkopakkausta ensimmäisen kerran, injektiopullon avaamisen ajankohta (l. kun liität adapterin injektiopulloon) ja päivittäiset silmätipan käyttämisajat viikon aikana.
Swedish: OXERVATE används för att underlätta läkning av hornhinnan.
Finnish: OXERVATE-hoidon tavoitteena on saada sarveiskalvo paranemaan.
Swedish: Glömd dos kan administreras senare inom den dagliga flaskans hållbarhet på 12 timmar.
Finnish: Väliin jäänyt annos voidaan antaa myöhemmin päivittäisen injektiopullon 12 tunnin kestoajan puitteissa.
Swedish: Patienten kommer att få en veckoförpackning innehållande 7 flaskor OXERVATE.
Finnish: Potilas saa viikkopakkauksen, joka sisältää 7 OXERVATE -injektiopulloa.
Swedish: Flaskorna levereras i en veckoförpackning av kartong som innehåller 7 flaskor.
Finnish: Injektiopullot on pakattu kartonkiseen viikkopakkaukseen, joka sisältää 7 injektiopulloa.
Swedish: OXERVATE 20 mikrogram/ml ögondroppar, lösning
Finnish: OXERVATE 20 mikrogrammaa/ml silmätipat, liuos
Swedish: Öppnad flaska förvaras vid högst 25 °C eller i kylskåp.
Finnish: Säilytä avattu injektiopullo alle 25 °C:ssa tai jääkaapissa.
Swedish: Vatten för injektionsvätskor Saltsyra
Finnish: Injektionesteisiin käytettävä vesi Kloorivetyhappo
Swedish: Det är inte känt om detta läkemedel passerar över i bröstmjölk.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö tämä lääke ihmisen rintamaitoon.
Swedish: Behandling med OXERVATE kan orsaka lätt till måttligt obehag i ögat, till exempel ögonsmärta.
Finnish: OXERVATE -hoito voi aiheuttaa silmässä lievää tai kohtalaista epämukavuuden tunnetta, kuten silmäkipua.
Swedish: Efter behandling med OXERVATE förblev uttryckligen över 80 % av de 31 patienter som läkts efter initial behandling med OXERVATE 20 µg/ml och för vilka en respons var tillgänglig, helt läkta vid slutet av 12 månaders uppföljning.
Finnish: Erityisesti havaittiin, että paraneminen oli yhä täydellinen 12 kuukauden seurantajakson lopulla 80 %:lla 31 potilaasta, jotka paranivat alustavan OXERVATE 20 µg/ml -hoidon jälkeen ja joilta vaste oli saatavana.
Swedish: En enskild flerdosflaska med OXERVATE ska tas ut ur kylskåpet för en dags användning.
Finnish: Yksittäinen OXERVATE -moniannosinjektiopullo tulee ottaa käyttöön jääkaapista yhden vuorokauden kuluessa.
Swedish: • Vänd flaskan upp och ned (med pipetten fastsatt) och dra upp lösningen i pipetten genom att försiktigt dra ut kolven tills det tar stopp.
Finnish: • Käännä injektiopullo (ja siihen liitetty pipetti) ylösalaisin ja vedä liuos pipettiin vetämällä pipetin mäntää kevyesti ulospäin, kunnes se pysähtyy.
Swedish: • Ta av det avtagbara plastlocket från flaskan (bild 1).
Finnish: • Poista injektiopullon irti napsautettava muovisuojus (kuva 1).
Swedish: En ny pipett ska användas för varje applicering.
Finnish: Kukin pipetti on vain yhtä antokertaa varten.
Swedish: • Ta ut en pipett ur skyddsförpackningen.
Finnish: • Ota pipetti (tiputin) ja poista se suojapakkauksesta.
Swedish: Hur OXERVATE ska förvaras
Finnish: OXERVATE -valmisteen säilyttäminen
Swedish: En flaska innehåller 1 ml ögondroppar, lösning.
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää 1 ml silmätippaliuosta.
Swedish: Kassera den använda flaskan vid dagens slut (även om det finns vätska kvar i den), senast 12 timmar efter att du satte på flaskadaptern.
Finnish: Hävitä käytetty injektiopullo päivän lopussa (vaikka pullossa olisikin vielä liuosta jäljellä) ja joka tapauksessa viimeistään 12 tunnin kuluttua adapterin kiinnittämisestä injektiopulloon.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG - FLASKA
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PAHVIKOTELO - INJEKTIOPULLO
Swedish: Inga läkemedelsinteraktioner är att förvänta, eftersom den systemiska absorptionen av cenegermin är försumbar eller icke-detekterbar efter behandling med läkemedlet.
Finnish: Koska senegermiinin systeeminen imeytyminen lääkevalmisteen käytön jälkeen on hyvin vähäistä tai ei ole havaittavissa, muiden lääkeaineiden kanssa ei odoteta esiintyvän yhteisvaikutuksia.
Swedish: Om du är gravid eller tror att du kan vara gravid, rådfråga läkare.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa, jos olet raskaana tai epäilet olevasi raskaana.
Swedish: OXERVATE 20 mikrogram/ml ögondroppar cenegermin
Finnish: OXERVATE 20 µg/ml silmätipat senegermiini
Swedish: 1 ml OXERVATE innehåller 20 mikrogram cenegermin.
Finnish: Yksi millilitra OXERVATE -valmistetta sisältää 20 mikrogrammaa senegermiiniä.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på ytterkartongen och flaskans etikett efter "Utg.dat.".
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa ja injektiopullon etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Swedish: 7) Skruva i pipetten medurs i flaskadapterns luer-lockfattning.
Finnish: 7) Kierrä pipetti myötäpäivään kiinni adapterin Luer-lock-liittimeen.
Swedish: Den oftast rapporterade biverkningen för hela populationen som behandlades med läkemedlet (dvs. den population som medtogs i kliniska prövningar även med andra terapeutiska indikationer än neurotrofisk keratit) var ögonsmärta, följt av ögonirritation och onormal känsla i ögat.
Finnish: Silmäkipu oli yleisimmin raportoitu haittavaikutus ja sen jälkeen silmän ärsytys ja epätavallinen tunne silmässä koko tällä lääkevalmisteella hoidetussa potilasryhmässä (siis potilasryhmässä, joka osallistui kliinisiin lääketutkimuksiin muillakin käyttöaiheilla kuin neurotrofinen sarveiskalvotulehdus).
Swedish: 7 flaskadaptrar (dvs. 1 per dag), 42 pipetter (dvs. 6 per dag) och 42 desinfektionstorkar (dvs. 6 per dag) som räcker för en veckas administrering av läkemedlet tillhandahålls separat tillsammans med ett dosregistreringskort.
Finnish: Potilas saa 7 injektiopullon adapteria (l. 1 adapteri/pv), 42 pipettiä (l. 6 pipettiä/pv) ja 42 (l. 6 pyyhettä/pv), jotka riittävät lääkevalmisteen antoon viikon ajan.
Swedish: OXERVATE 20 mikrogram/ml ögondroppar, lösning cenegermin
Finnish: OXERVATE 20 mikrogrammaa/ml silmätipat, liuos senegermiini
Swedish: Du ska vänta minst 15 minuter före eller efter användning av OXERVATE om du också använder andra ögondroppar.
Finnish: Jos käytät muita silmätippoja, odota vähintään 15 minuuttia ennen OXERVATE -valmisteen käyttöä tai 15 minuuttia sen käytön jälkeen silmätippojen laimentumisen välttämiseksi.
Swedish: Farmaceut: Förvaras i djupfryst tillstånd fram till dispensering.
Finnish: Säilytä pakastettuna lääkkeen toimitukseen asti.
Swedish: Om behandlingen ska påbörjas omedelbart efter att du fått veckoförpackningen måste du vänta tills den första flaskan har tinat, eftersom detta läkemedel förvaras i djupfryst tillstånd på apoteket.
Finnish: Koska tämä lääke säilytetään apteekissa pakastettuna, ja jos hoito aloitetaan heti viikkopakkauksen saatuasi, sinun on odotettava, kunnes ensimmäinen injektiopullo on sulanut (pakastettu lääke voi vaatia jopa 30 minuutin sulatusajan).
Swedish: • ögoninflammation,
Finnish: • silmätulehdus;
Swedish: En ml lösning innehåller 20 mikrogram cenegermin*.
Finnish: Yksi millilitra liuosta sisältää 20 mikrogrammaa senegermiiniä*.
Swedish: Ögonsmärta
Finnish: Silmäkipu
Swedish: Rekommenderad dos är en droppe OXERVATE i det påverkade ögats konjunktivalsäck sex gånger dagligen, varannan timme med start på morgonen och inom 12 timmar.
Finnish: Suositeltu annos on yksi tippa sairaaseen silmään kuusi kertaa päivässä kahden tunnin välein.
Swedish: 1 ml lösning innehåller 20 mikrogram cenegermin.
Finnish: Yksi millilitra liuosta sisältää 20 mikrogrammaa senegermiiniä.
Swedish: En liten del absorberas i huvudsak i konjunktiva och den periorbitala vävnaden och i liten utsträckning genom kornea.
Finnish: Senegermiini poistuu silmästä enimmäkseen kyynelten mukana ja nasolakrimaalisen kanavan kautta; vähäisen imeytyvän osan imeytyminen tapahtuu enimmäkseen sidekalvoissa ja periorbitaalisissa kudoksissa ja vähemmässä määrin sarveiskalvon kautta silmätippojen laiton jälkeen.
Swedish: • Varje gång du använt flaskan under dagen ska du ställa tillbaka den i kylskåpet (eller förvara vid högst 25 °C) med flaskadaptern fastsatt.
Finnish: • Pane injektiopullo takaisin jääkaappiin (tai säilytä sitä alle 25 °C:ssa) jokaisen käyttökerran jälkeen päivän aikana, injektiopullon adapteriin liitettynä.
Swedish: Ta inte bort flaskadaptern från flaskan efter att den har satts fast ordentligt (bild 3).
Finnish: Kun adapteri on oikein asennettu, sitä ei saa poistaa injektiopullosta (kuva 3).
Swedish: Behandlingen ska fortsätta i 8 veckor.
Finnish: Hoitoa tulee jatkaa kahdeksan viikkoa.
Swedish: Övrig information om Oxervate
Finnish: Muita tietoja Oxervatesta
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Oxervate ska användas.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Oxervaten käytöstä.
Swedish: Vad är Oxervate och vad används det för?
Finnish: Mitä Oxervate on ja mihin sitä käytetään?
Swedish: Rekommenderad dos är 1 droppe i det påverkade ögat varannan timme, 6 gånger om dagen.
Finnish: Suositeltu annos on yksi tippa sairaaseen silmään kahden tunnin välein kuusi kertaa päivässä.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Oxervate?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Oxervaten turvallinen ja tehokas käyttö?
Swedish: Läkemedlet ges bara till vuxna med måttlig eller svår sjukdom.
Finnish: Lääkkeellä hoidetaan vain aikuisia, joiden sairaus on keskivaikea tai vaikea.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann därför att nyttan med Oxervate är större än riskerna och rekommenderade att Oxervate skulle godkännas för försäljning i EU.
Finnish: Näin ollen Euroopan lääkevirasto katsoi, että Oxervaten hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli, että se hyväksytään käyttöön EU:ssa.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Oxervate.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Oxervatelääkevalmistetta.
Swedish: Eftersom antalet patienter med neurotrofisk keratit är litet betraktas sjukdomen som sällsynt och Oxervate klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 14 december 2015.
Finnish: Koska neurotrofista sarveiskalvotulehdusta sairastavia potilaita on vähän, sairaus katsotaan harvinaiseksi, ja Oxervate nimettiin harvinaislääkkeeksi (harvinaisten sairauksien hoidossa käytettävä lääke) 14. joulukuuta 2015.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Oxervate har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Oxervaten käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät Oxervaten valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Swedish: Oxervate finns som ögondroppar.
Finnish: Oxervatea on saatavana silmätippoina.
Swedish: Sammanfattningen av ställningstagandet om Oxervate från kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Finnish: Tiivistelmä harvinaislääkekomitean Oxervatea koskevasta lausunnosta on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Swedish: EPAR för Oxervate finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Oxervatea koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: I den andra studien var siffrorna 70 procent (16 av 23) för Oxervate och 29 procent (7 av 24) för den overksamma behandlingen.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa nämä luvut olivat Oxervaten osalta 70 prosenttia (16 potilasta 23:sta) ja lumelääkkeen osalta 29 prosenttia (7 potilasta 24:stä).
Swedish: Vilka är riskerna med Oxervate?
Finnish: Mitä riskejä Oxervateen liittyy?
Swedish: Varför godkänns Oxervate?
Finnish: Miksi Oxervate on hyväksytty?
Swedish: Oxervate cenegermin
Finnish: Oxervate senegermiini
Swedish: Vilken nytta med Oxervate har visats i studierna?
Finnish: Mitä hyötyä Oxervatesta on havaittu tutkimuksissa?
Swedish: Biverkningarna av Oxervate är främst förknippade med ögat, är av lätt eller måttlig svårighetsgrad och försvinner med tiden.
Finnish: Oxervaten sivuvaikutukset liittyvät pääasiassa silmään, ja niiden vaikeusaste on lievä tai keskivaikea, ja ne häviävät ajan myötä.
Swedish: Den aktiva substansen i Oxervate, cenegermin, är en kopia av en mänsklig tillväxtfaktor som kallas nervtillväxtfaktor.
Finnish: Oxervaten vaikuttava aine, senegermiini, on kopio hermokasvutekijä-nimisestä ihmisen kasvutekijästä.
Swedish: Oxervate har visats öka antalet patienter som uppnår fullständig läkning av ögats yta med cirka 3040 procent vid jämförelse med ögondroppar som inte innehåller någon aktiv substans.
Finnish: Oxervaten on osoitettu lisäävän niiden potilaiden määrää, joiden silmä paranee täydellisesti, noin 3040 prosentilla, verrattuna silmätippoihin, jotka eivät sisällä vaikuttavaa ainetta.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Oxervate (kan uppträda hos fler än 1 av 100 personer) är ögonsmärta och -inflammation, ökat tårflöde (vattniga ögon), ögonlockssmärta och känsla av främmande kropp i ögat.
Finnish: Oxervaten yleisimmät sivuvaikutukset (joita voi esiintyä useammalla kuin yhdellä potilaalla sadasta) ovat silmän kipu ja tulehdus, lisääntynyt kyynelvuoto, silmäluomen kipu ja vierasesineen tunne silmässä.
Swedish: Patienter med neurotrofisk keratit har lägre halter än normalt av ämnen såsom tillväxtfaktorer, som normalt tillförs av trigenimusnerven och som kan spela en viktig roll för tillväxten och överlevnaden av cellerna i ögats yta.
Finnish: Neurotrofista sarveiskalvotulehdusta sairastavilla potilailla on tavallista vähemmän esimerkiksi kasvutekijöiden kaltaisia aineita, joita kolmoishermo yleensä hermottaa ja joilla on tärkeä tehtävä silmän pinnan solujen kasvussa ja elossapysymisessä.
Swedish: Oxervate har visat sig hjälpa till att läka skador på ögats yta i 2 huvudstudier med sammanlagt 204 vuxna patienter med måttlig eller svår neurotrofisk keratit.
Finnish: Oxervaten on osoitettu edistävän silmän pinnan vaurioiden paranemista kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 204 keskivaikeaa tai vaikeaa neurotrofista sarveiskalvotulehdusta sairastavaa aikuista.
Swedish: Hur används Oxervate?
Finnish: Miten Oxervatea käytetään?
Swedish: När cenegermin ges som ögondroppar till patienter med neurotrofisk keratit hjälper den till att återställa en del av ögats normala läkningsprocesser och reparera den skada på ögats yta som är kopplad till sjukdomen.
Finnish: Kun senegermiiniä annetaan tippoina neurotrofista sarveiskalvotulehdusta sairastaville potilaille, se auttaa palauttamaan joitakin silmän normaaleja paranemisprosesseja ja korjaamaan silmän pinnan vaurioita, jotka liittyvät tähän sairauteen.
Swedish: Hur verkar Oxervate?
Finnish: Miten Oxervate vaikuttaa?
Swedish: I den första studien uppnådde 74 procent (37 av 50) av patienterna som behandlades med Oxervate under 8 veckor fullständig läkning av ögats yta jämfört med 43 procent (22 av 51) av patienterna som fick en overksam behandling innehållande samma ögondroppsberedning men ingen aktiv substans.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa 74 prosentilla (37 potilasta 50:stä) potilaista, joita hoidettiin Oxervatella kahdeksan viikon ajan, silmän pinta parani täysin.
Swedish: Mer information om behandling med Oxervate finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Finnish: Lisää tietoa Oxervate-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Oxervate finns i bipacksedeln.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Oxervaten ilmoitetusta sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Swedish: Oxervate är receptbelagt och behandling ska inledas och övervakas av en ögonspecialist.
Finnish: Hoidon saa aloittaa silmätautien erikoislääkäri, jonka tulee myös valvoa hoitoa.
Swedish: Oxervate är ett läkemedel som används för att behandla neurotrofisk keratit, en ögonsjukdom där en skada på trigenimusnerven som försörjer ögats yta leder till förlust av sinnesintryck och defekter som inte läker på naturlig väg.
Finnish: Se on silmäsairaus, joka vaurioittaa silmän pintaa hermottavaa kolmoishermoa, mikä aiheuttaa tunnottomuutta ja vammoja, jotka eivät parane itsestään.
Swedish: Oxervate innehåller den aktiva substansen cenegermin.
Finnish: Oxervaten vaikuttava aine on senegermiini.
Swedish: EMA:s aktnummer
Finnish: EMA:n numero Kauppani mi
Swedish: Innehåll Förpackn ingsstorl ek
Finnish: Pakkaus Sisältö Pakkausk oko
Swedish: Styrka Läkemedelsfor m
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto Kohdeeläinlaji (t)
Swedish: 1 flaska; dospåsar
Finnish: 1 pullo; annospuss ia
Swedish: Administrering sväg
Finnish: Varoaika
Swedish: Djursla g
Finnish: 125 g (annospu ssi)
Swedish: C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER Den aktiva substansen i Oxybee är en tillåten substans enligt tabell 1 i bilagan till kommissionens förordning (EU) nr 37/2010:
Finnish: C. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ Seuraava Oxybee-valmisteen sisältämä aine on sallittu aine komission asetuksen (EY) N:o 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti:
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE <Datum för första godkännandet:> 01/02/2018
Finnish: <Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä:> 01/02/2018
Swedish: Utomhustemperaturen under behandlingen med Oxybee ska vara minst 3 °C.
Finnish: Ulkolämpötilan on oltava vähintään 3 °C Oxybee-hoidon aikana.
Swedish: EU/2/17/216/002 (750 g lösning)
Finnish: EU/2/17/216/002 (750 g liuos)
Swedish: <{DD/MM/ÅÅÅÅ}> <{DD månad ÅÅÅÅ}>
Finnish: <{KK/VVVV}> <{PP.KK.VVVV}> <{PP kuukausi VVVV}>
Swedish: Citronsyramonohydrat Glycerol (85 %) Renat vatten
Finnish: Glyseroli (85 %)
Swedish: Användningen av Oxybee med ovanstående doseringsschema gäller endast för bikupor med vertikala ramar som kan nås ovanifrån, eftersom behandling av bin i andra typer av bikupor inte har undersökts.
Finnish: Edellä esitetty Oxybee-valmisteen annosteluohjelma koskee ainoastaan pesiä, joissa on pystysuuntaiset kehät, joihin pääsee käsiksi yläpuolelta, sillä mehiläisten hoitamista muuntyyppisissä pesissä ei ole tutkittu.
Swedish: Vid oavsiktligt intag: Skölj munnen noga med vatten och drick vatten eller mjölk, men framkalla inte kräkning.
Finnish: Jos vahingossa nielet valmistetta, pese suu vedellä ja juo vettä tai maitoa, mutta älä yritä oksentaa.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/17/216/001 (375 g lösning)
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/17/216/001 (375 g liuos)
Swedish: Oxybee får endast appliceras en enda gång i yngelfria samhällen.
Finnish: Oxybee-valmistetta saa käyttää vain kerran yhteiskunnissa, joissa ei ole sikiöintiä.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/17/216/001-002
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/17/216/001-002
Swedish: Oxybee får inte släppas ut i vattendrag på grund av fara för fiskar och andra vattenlevande organismer.
Finnish: Oxybee-valmistetta ei saa joutua vesistöihin, sillä se saattaa vahingoittaa kaloja tai vesistöjen muita vesieläviä.
Swedish: Produkten ska administreras med hjälp av lämplig mätutrustning med passande gradering (t.ex. automatisk pipett, engångsspruta) på bina som sitter i gap mellan två ramar.
Finnish: Valmiste on annosteltava sopivalla mitta-astialla, jossa on asianmukainen asteikko (esim. automaattinen pipetti, kertakäyttöruisku), kehäväleissä olevien mehiläisten päälle.
Swedish: Oxybee ska inte användas när det finns skattlådor i kupan för honung.
Finnish: Oxybee-valmistetta ei saa käyttää hunajalaatikoiden ollessa paikallaan.
Swedish: C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER
Finnish: Jäämien enimmäis määrä
Swedish: Blanda med Oxybee pulver enligt anvisningen före användning.
Finnish: Sekoita ennen käyttöä Oxybee-jauheen kanssa ohjeiden mukaan.
Swedish: Blanda med Oxybee lösning före användning.
Finnish: Sekoita ennen käyttöä Oxybee-liuoksen kanssa.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Oxybee pulver för bikupedispersion sackaros
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Oxybee jauhe dispersiota varten, mehiläispesään sakkaroosi
Swedish: Oxybee verkar frätande på korrosionskänsliga delar av biodlingsutrustningen.
Finnish: Oxybee-valmisteella on syövyttäviä ominaisuuksia, ja se voi syövyttää mehiläishoitovälineiden syövyttäville aineille herkkiä osia.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Oxybee lösning till bikupedispersion oxalsyradihydrat
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Oxybee liuos dispersiota varten, mehiläispesään oksaalihappodihydraatti
Swedish: B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ
Swedish: Detta påverkade inte koloniernas långsiktiga utveckling.
Finnish: Tämä ei vaikuttanut yhteiskuntien pitkäaikaiseen kehitykseen.
Swedish: Döda kvalster räknades varje dag i den första studien och tre gånger i veckan i den andra studien under tre veckor efter behandling.
Finnish: Kuolleet punkit laskettiin ensimmäisessä tutkimuksessa päivittäin ja toisessa tutkimuksessa kolmesti viikossa kolmen viikon ajan hoidon jälkeen.
Swedish: Dispersionen ska värmas upp till 30-35 ˚C före appliceringen.
Finnish: Dispersio on lämmitettävä ennen käyttöä 30-35 °C:een.
Swedish: Läkemedlet är receptfritt.
Finnish: Sitä saa ilman reseptiä.
Swedish: Förbrukade mätanordningar och tomma behållare ska omedelbart kasseras på ett säkert sätt.
Finnish: Käytetyt mitta-astiat ja tyhjät säiliöt on hävitettävä välittömästi turvallisella tavalla.