FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: SUSTIVA nebol dostatočne sledovaný u pacientov s pokročilým ochorením HIV, t.j. u pacientov s počtom CD4 <50 buniek/mm alebo po neúspechu liečebných režimov obsahujúcich proteázový inhibítor (PI).
Lithuanian: SUSTIVA poveikis pacientams, sergantiems progresuojančia ŽIV liga, t. y. tiems, kuriems CD4 < 50 ląstelių/mm arba kurių gydymas pagal schemas su proteazės inhibitoriais (PI) buvo nesėkmingas, adekvačiai netirtas.
Slovak: %) (pozri časť 4.4).
Lithuanian: skyrių 4.4).
Slovak: Bupropión (liečivo používané na liečbu depresie alebo na pomoc pri ukončení fajčenia): váš lekár môže zmeniť vašu dávku bupropiónu.
Lithuanian: Bupropionas (depresijai ar priklausomybei nuo rūkymo gydyti vartojamas vaistas).
Slovak: Mikrokryštalická celulóza Nátriumlaurylsulfát Hyprolóza
Lithuanian: Kroskarmeliozės natrio druska Mikrokristalinė celiuliozė Natrio laurilsulfatas Hidroksipropilceliuliozė Laktozė monohidratas Magnio stearatas
Slovak: Filmový obal obsahuje: hypromelózu (E464), oxid titaničitý (E171), makrogol (400), žltý oxid železitý (E172) a karnaubský vosk.
Lithuanian: Dengiančiojoje plėvelėje yra šių medžiagų: hipromeliozės (E464), titano dioksido (E171), makrogolio 400, geltonojo geležies oksido (E172) ir karnaubo vaško.
Slovak: Ďalšie zložky, jadra sú: sodná soľ kroskarmelózy, mikrokryštalická celulóza, nátriumlaurylsulfát, hyprolóza, monohydrát laktózy a magnéziumstearát.
Lithuanian: Tablečių šerdyje taip pat yra šių medžiagų: kroskarmeliozės natrio druskos, mikrokristalinės celiuliozės, natrio laurilsulfato, hidroksipropilceliuliozės, laktozės monohidrato ir magnio stearato.
Slovak: Spomedzi ko­ infikovaných pacientov prerušilo liečbu kvôli poruchám pečene 3 % z tých, ktorí boli liečení efavirenzom, a 2 % v kontrolnom ramene (pozri časť 4.4).
Lithuanian: 3 % koinfekuotų pacientų, gydytų efavirenzu, ir 2 % kontrolinės grupės koinfekuotų pacientų dėl kepenų sutrikimų dalyvavimą tyrime nutraukė (žr. 4.4 skyrių).
Slovak: Sodná soľ kroskarmelózy
Lithuanian: Kepenų fermentai.
Slovak: časté pruritus menej časté erytema multiforme, Stevensov-Johnsonov syndróm*
Lithuanian: dažni niežėjimas nedažni daugiaformė eritema, Stevens-Johnson sindromas reti fotoalerginis dermatitas‡
Slovak: Pečeňové enzýmy u ko-infikovaných pacientov s hepatitídou
Lithuanian: Kepenų fermentai hepatitu B arba C koinfekuotų pacientų organizme.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete SUSTIVA Neužívajte SUSTIVA akste alergický na efavirenz alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Sustivatohto lieku (uvedených v časti 6).
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant SUSTIVA SUSTIVA vartoti negalima jeigu yra alergija efavirenzui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje)Sustiva.
Slovak: Štúdia AI266922 bola nezaslepená štúdia na vyhodnotenie farmakokinetiky, bezpečnosti, znášanlivosti a antivírusovej účinnosti SUSTIVA v kombinácii s didanosinom a emtricitabinom u pediatrických pacientov, ktorí ešte neužívali antiretrovírusovú liečbu.
Lithuanian: Tyrimas AI266922 buvo atvirasis tyrimas, skirtas įvertinti SUSTIVA farmakokinetiką, saugumą, toleravimą ir priešvirusinį veiksmingumą, jį skiriant kartu su didanozinu ir emtricitabinu pacientams vaikams, anksčiau negydytiems ir gydytiems antiretrovirusiniais preparatais.
Slovak: BALENIA, SÚČASŤ
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės dalis.
Slovak: ťažkosti s kosťami.
Lithuanian: − kaulų sutrikimų.
Slovak: Boli tiež zaznamenané aj poruchy imunitného systému (ako je Gravesova choroba a autoimunitná hepatitída); avšak zaznamenaný čas do ich nástupu je rôznorodejší a tieto udalosti sa môžu vyskytnúť mnoho mesiacov po začatí liečby (pozri časť 4.4).
Lithuanian: , Greivso ligą ir autoimuninį hepatitą),), tačiau praneštas jų pradžios laikas yra labiau kintamas ir šie reiškiniai galimi per daug mėnesių nuo gydymo pradžios (žr.
Slovak: Malformácie sa pozorovali u 3 z 20 plodov/ novorodených opíc druhu macacus, ktorých rodičia dostávali efavirenz v dávkach, ktorými sa dosahovali koncentrácie efavirenzu v plazme podobné koncentráciám dosahovaným u ľudí.
Lithuanian: Cynomolgus beždžionėms davus efavirenzo dozę, sukėlusią panašią į žmonių koncentraciją plazmoje, apsigimimų nustatyta 3 iš 20 jų vaisių ir naujagimių.
Slovak: Viac ako 100­násobná strata vnímavosti sa pozorovala voči variantom HIV s expresiou K103N popri iných substitúciách aminokyselín v RT.
Lithuanian: ŽIV variantų, ekspresuojančių K103N kartu su kita pakitusia AT aminorūgštimi, jautrumas sumažėjo daugiau kaip 100 kartų.
Slovak: SUSTIVA sa neodporúča u detí vo veku do 3 mesiacov alebo s telesnou hmotnosťou nižšou ako 3,5 kg, pretože u týchto pacientov nebol dostatočne sledovaný.
Lithuanian: Jaunesniems nei 3 mėnesių arba sveriantiems mažiau nei 3,5 kg vaikams SUSTIVA skirti nerekomenduojama, nes su tokiais pacientais jis nėra pakankamai ištirtas.
Slovak: 7,5až <15
Lithuanian: Nuo 7,5 iki < 15
Slovak: U dospelých a pediatrických pacientov užívajúcich efavirenz boli pozorované kŕče, spravidla u pacientov so záchvatmi v anamnéze.
Lithuanian: Efavirenzą vartojusiems pacientams, suaugusiems ir vaikams, pasitaikė traukulių - paprastai tiems, kuriems jau jų yra buvę.
Slovak: Pacienti majú byť poučení, že ak sa objavia príznaky, ako sú ťažká depresia, psychóza alebo suicidálne úmysly, majú ihneď kontaktovať svojho lekára, aby sa zhodnotila možnosť, či symptómy súvisia s užívaním efavirenzu a ak áno, aby sa určilo, či riziká pokračujúcej liečby neprevážia nad prínosom (pozri časť 4.8).
Lithuanian: Pacientus būtina įspėti, kad, atsiradus sunkių depresijos, psichozės požymių ar minčių apie savižudybę, nedelsdami kreiptųsi į gydytoją, nes šie reiškiniai gali būti susiję su efavirenzo vartojimu.
Slovak: fluoxetín/efavirenz
Lithuanian: Flukonazolas ir efavirenzas
Slovak: (95 % IS)
Lithuanian: % (95 % PI)
Slovak: Súbežnému podaniu atovakvónu/progvanilu s efavirenzom sa má vyhnúť.
Lithuanian: reikia vengti atovakvoną / proguanilį skirti kartu su efavirenzu.
Slovak: Po uvedení lieku na trh sa u pacientov vystavených efavirenzu príležitostne vyskytli hlásenia o zlyhaní kontraceptív s etonogestrelom.
Lithuanian: Vaistiniam preparatui patekus į rinką retkarčiais buvo gauta pranešimų, kad etonogestrelis neapsaugojo nuo nėštumo pacienčių, vartojusių efavirenzo.
Slovak: Efavirenz sa odporúča užívať na prázdny žalúdok.
Lithuanian: Efavirenzą rekomeduojama vartoti nevalgius.
Slovak: d S.E.M., stredná chyba priemeru.
Lithuanian: d SVP - standartinė vidurkio paklaida.
Slovak: Ďalšie zložky prášku obsiahnutého v tvrdých kapsuliach sú: nátriumlaurylsulfát, monohydrát laktózy, magnéziumstearát a sodná soľ karboxymetylškrobu.
Lithuanian: Kietosios kapsulės milteliuose taip pat yra šių medžiagų: natrio laurilsulfato, laktozės monohidrato, magnio stearato ir karboksimetilkrakmolo natrio druskos.
Slovak: 9), ktorí dostávali efavirenz v dávke 200 až 600 mg raz denne počas najmenej jedného mesiaca, boli koncentrácie v cerebrospinálnom moku v rozsahu od 0,26 do 1,19%
Lithuanian: ŽIV-1 infekuotiems pacientams (n = 9), kurie vartojo 200 - 600 mg efavirenzo vieną kartą per parą mažiausiai vieną mėnesį, koncentracija smegenų skystyje buvo nuo 0,26% iki 1,19% (vidutiniškai 0,69%) koncentracijos kraujo plazmoje.
Slovak: NÁZOV LIEKU SUSTIVA 600 mg filmom obalené tablety
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS SUSTIVA 600 mg plėvele dengtos tabletės
Slovak: Podľa ITT analýzy údajov bol celkový podiel pacientov s HIV RNA <400 kópií/ml a <50 kópií/ml v 48. týždni bol 57 % (58/102) a 43% (44/102).
Lithuanian: Taikant ITT analizę nustatyta, kad bendra dalis pacientų, kurių ŽIV RNR buvo < 400 kopijų/ml ir < 50 kopijų/ml 48 savaitę atitinkamai buvo 57 % (58/102) ir 43 % (44/102).
Slovak: Štúdia PACTG 1021 bola nezaslepená štúdia na vyhodnotenie farmakokinetiky, bezpečnosti, znášanlivosti a antivírusovej účinnosti SUSTIVA v kombinácii s didanosinom a emtricitabinom u pediatrických pacientov, ktorí ešte neužívali antiretrovírusovú liečbu.
Lithuanian: Tyrimas PACTG 1021 buvo atvirasis tyrimas, skirtas įvertinti SUSTIVA farmakokinetiką, saugumą, toleravimą ir priešvirusinį veiksmingumą, jį skiriant kartu su didanozinu ir emtricitabinu pacientams vaikams, anksčiau negydytiems antiretrovirusiniais preparatais.
Slovak: Jedna 600 mg kapsula ALEBO tri 200 mg kapsule
Lithuanian: dvi 200 mg kapsulės viena 600 mg tabletė ARBA trys 200 mg kapsulės
Slovak: OPIOIDY metadón/efavirenz (trvalé udržiavanie, 35-100 mg raz denne/600 mg raz denne)
Lithuanian: Metadonas ir efavirenzas (pastovi palaikomoji dozė, 35100 mg vieną kartą per parą ir 600 mg vieną kartą per parą)
Slovak: Poruchy ucha a labyrintu menej časté tinnitus‡, vertigo
Lithuanian: Ausų ir labirintų sutrikimai nedažni spengimas ausyse‡, galvos sukimasis
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME SUSTIVA 50 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Sustiva 50 mg
Slovak: SUSTIVA 600 mg filmom obalené tablety efavirenz
Lithuanian: SUSTIVA 600 mg plėvele dengtos tabletės efavirenzas
Slovak: Balenia so 42 x 1 tvrdými kapsulami v hliníkových blistroch s perforáciou, umožňujúcich oddelenie jednotlivej dávky .
Lithuanian: 42 x 1 kietosios kapsulės aliuminio/PVC perforuotų dalomųjų lizdinių plokštelių pakuotėje.
Slovak: Efavirenz sa nesmie podávať sám na liečbu HIV alebo pridávať ako jediné liečivo k neúspešnému režimu.
Lithuanian: Vien efavirenzu negalima gydyti ŽIV ligos arba juo negalima gydyti kartu su kitais vaistais, kurie yra neveiksmingi.
Slovak: Tablety sú potlačené atramentom, ktorý obsahuje hypromelózu (E464), propylénglykol, kyselinu karmínovú (E120), indigokarmín (E132) a oxid titaničitý (E171).
Lithuanian: Tabletės pažymėtos rašalu, kurį sudaro hipromeliozė (E464), propilenglikolis, košenilio karmino rūgštis (E120), indigokarminas (E132) ir titano dioksidas (E171).
Slovak: Často hlásenými nežiaducimi reakciami u pacientov, ktorí užívali efavirenz 600 mg denne v klinických štúdiách, sú príznaky zahŕňajúce, ale nie limitované na závrat, nespavosť, somnolenciu, poruchy koncentrácie a poruchy snov (pozri časť 4.8).
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose dalyvavusiems ir 600 mg efavirenzo per parą vartojusiems pacientams dažnos nepageidaujamos reakcijos buvo galvos svaigimas, nemiga, mieguistumas, pablogėjęs dėmesingumas, nenormalūs sapnai ir kt.
Slovak: Ďalšie informácie sú uvedené v informáciách pre predpisovanie velpatasviru/sofosbuviru/ voxilapreviru.
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite velpatasviro / sofosbuviro / voksilapreviro skyrimo informacijoje.
Slovak: zriedkavé fotoalergická dermatitída Poruchy reprodukčného systému a prsníkov menej časté gynekomastia
Lithuanian: dažni niežėjimas nedažni daugiaformė eritema, Stevens-Johnson sindromas reti fotoalerginis dermatitas‡ Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai nedažni ginekomastija
Slovak: Biela s potlačou "SUSTIVA" na tele a "100 mg" na veku.
Lithuanian: Baltos spalvos; kapsulės korpusas paženklintas užrašu "Sustiva", dangtelis - "100 mg".
Slovak: Nie sú dostupné žiadne údaje.
Lithuanian: Duomenys nebūtini.
Slovak: Pri súbežnom užívaní ľubovníka bodkovaného môžu byť v dôsledku indukcie enzýmov metabolizujúcich lieky a/alebo transportných proteínov ľubovníkom bodkovaným znížené plazmatické hladiny efavirenzu.
Lithuanian: Taip esti dėl to, kad jonažolė sužadina vaistinius preparatus metabolizuojančius fermentus ir (arba) trasportinius baltymus.
Slovak: Inhibítor spätného vychytávania noradrenalínu a dopamínu bupropión/efavirenz [150 mg jednorazová dávka (dlhodobé uvoľňovanie)/600 mg raz denne]
Lithuanian: Norepinefrino ir dopamino atgalinio įsiurbimo inhibitoriai Bupropionas ir efavirenzas (150 mg vienkartinė dozė (pailginto atpalaidavimo) ir
Slovak: SUSTIVA 200 mg tvrdé kapsule môžu užívať deti a dospievajúci vo veku od 3 mesiacov s telesnou hmotnosťou aspoň 3,5 kg, ktorí dokážu kapsuly prehltnúť.
Lithuanian: SUSTIVA 200 mg kietąsias kapsules gali vartoti 3 mėnesių ir vyresni vaikai, sveriantys mažiausiai 3,5 kg ir gebantys nuryti kapsules.
Slovak: 19%* Cmax: ↔
Lithuanian: AUC: ↔ 19 %* Cmax: ↔ 8 %
Slovak: SUSTIVA sa nikdy nesmie užívať sám na liečbu HIV.
Lithuanian: ŽIV ligai gydyti niekada nevartokite vieno SUSTIVA.
Slovak: Súbežnému podaniu atovakvónu/progvanilu s efavirenzom sa má vyhnúť
Lithuanian: Reikia vengti atovakvoną/ proguanilį skirti kartu su efavirenzu.
Slovak: SUSTIVA 100 mg tvrdé kapsule môžu užívať deti a dospievajúci vo veku od 3 mesiacov s telesnou hmotnosťou aspoň 3,5 kg, ktorí dokážu kapsuly prehltnúť.
Lithuanian: SUSTIVA 100 mg kietąsias kapsules gali vartoti 3 mėnesių ir vyresni vaikai, sveriantys mažiausiai 3,5 kg ir gebantys nuryti kapsules.
Slovak: (400/100 mg dvakrát denne/600 mg raz denne)
Lithuanian: (200 mg vieną kartą per parą ir 400 mg vieną kartą per parą)
Slovak: Zriedkavé (postihujú 1 až 10 pacientov z 10 000) svrbivá vyrážka spôsobená reakciou na slnečné svetlo.
Lithuanian: Reti (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 10 000 pacientų) saulės šviesos sukeltas niežtintis bėrimas; kepenų nepakankamumas, kai kuriais atvejais nulėmęs mirtį ar kepenų persodinimą.
Slovak: HORMONÁLNE KONTRACEPTÍVA Perorálne: etinylestradiol+norgestimát/efaviren z (0,035 mg+0,25 mg raz denne/600 mg raz denne)
Lithuanian: Etinilestradiolis+Norgestimatas/ efavirenzas (0,035 mg+0,25 mg vieną kartą per parą/600 mg vieną kartą per parą)
Slovak: Tabuľka 3: Výsledky účinnosti pre štúdie ACTG 364 a 020
Lithuanian: Tyrimų ACTG 364 ir 020 veiksmingumo rodikliai
Slovak: (indukcia CYP3A4)
Lithuanian: (CYP3A4 fermento indukcija)
Slovak: SUSTIVA 50 mg tvrdé kapsule môžu užívať deti a dospievajúci vo veku od 3 mesiacov s telesnou hmotnosťou aspoň 3,5 kg, ktorí dokážu kapsuly prehltnúť.
Lithuanian: SUSTIVA 50 mg kietąsias kapsules gali vartoti 3 mėnesių ir vyresni vaikai, sveriantys mažiausiai 3,5 kg ir gebantys nuryti kapsules.
Slovak: Inhibítory spätného vychytávania serotonínu (SSRI) sertralín/efavirenz (50 mg raz denne/600 mg raz denne)
Lithuanian: Selektyvūs serotonino atgalinio sugrąžinimo infibitoriai (SSASI) Sertralinas ir efavirenzas (50 mg vieną kartą per parą ir
Slovak: SUSTIVA môže znižovať množstvo atovakvónu/progvanilu vo vašej krvi.
Lithuanian: SUSTIVA gali sumažinti atovakvono ar proguanilio kiekį Jūsų kraujyje.
Slovak: Jedna 200 mg kapsula + jedna 50 mg kapsula
Lithuanian: viena 200 mg kapsulė + viena 50 mg kapsulė
Slovak: Podľa ITT analýzy údajov bol celkový podiel pacientov s HIV RNA <400 kópií/ml a < 50 kópií/ml v 48. týždni bol 57 % (21/37) a 46 % (17/37).
Lithuanian: Taikant ITT analizę nustatyta, kad bendra dalis pacientų, kurių ŽIV RNR buvo < 400 kopijų/ml ir < 50 kopijų/ml 48 savaitę atitinkamai buvo 57 % (21/37) ir 46 % (17/37).
Slovak: Kroky 11-14 sa musia vykonať do 30 minút od zmiešania: 11
Lithuanian: 11-ąjį -14-ąjį veiksmus reikia atlikti ne vėliau kaip per 30 minučių po sumaišymo: 11 Duokite maisto ir kapsulės turinio mišinį vaikui, užtikrindami, kad jis suvalgytų visą kiekį (f.
Slovak: Nátriumlaurylsulfát, Monohydrát laktózy, Magnéziumstearát, Sodná soľ karboxymetylškrobu.
Lithuanian: Kapsulės turinys: natrio laurilsulfatas, laktozė monohidratas, magnio stearatas, karboksimetilkrakmolo natrio druska
Slovak: Každá tvrdá kapsula obsahuje 50 mg efavirenzu.
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 50 mg efavirenzo.
Slovak: Tmavožltá s potlačou "SUSTIVA" na tele a "200 mg" na veku.
Lithuanian: Tamsiai geltonos spalvos; kapsulės korpusas paženklintas užrašu "Sustiva", dangtelis - "200 mg".
Slovak: SUSTIVA môže znížiť alebo zvýšiť množstvo antiepileptika vo vašej krvi.
Lithuanian: SUSTIVA gali sumažinti arba padidinti prieštaukulinio vaisto kiekį kraujyje.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 28. máj 1999.
Lithuanian: gegužės 28 d.
Slovak: K tejto strate dochádza v dôsledku významného poklesu plazmatickej koncentrácie elbasviru a grazopreviru spôsobeného indukciou CYP3A4.
Lithuanian: Taip yra todėl, kad dėl CYP3A4 indukcijos reikšmingai sumažėja elbasviro ir grazopreviro koncentracija plazmoje.
Slovak: IDV + ZDV + 3TC a NC =
Lithuanian: IDV + ZDV + 3TC
Slovak: Metadón (liečivo používané na liečbu závislosti od omamných látok): váš lekár môže odporučiť náhradnú liečbu.
Lithuanian: Metadonas (priklausomybei nuo opiatų gydyti vartojamas vaistas).
Slovak: EMA/778095/2017
Lithuanian: EMA/778095/2017 EMEA/H/C/000249
Slovak: Sustiva pre dospelých je 600 mg jedenkrát denne.
Lithuanian: Suaugusiesiems rekomenduojama Sustiva dozė yra 600 mg kartą per parą.
Slovak: Sustiva efavirenz
Lithuanian: Sustiva efavirenzas
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Sustiva sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Sustiva EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: U pacientov vo veku od troch mesiacov do 17 rokov dávka závisí od telesnej hmotnosti.
Lithuanian: Nuo 3 mėnesių iki 17 metų amžiaus pacientams skiriama dozė priklauso nuo jų kūno svorio.
Slovak: Čo je liek Sustiva a na čo sa používa?
Lithuanian: Kas yra Sustiva ir kam jis vartojamas?
Slovak: Odporúča sa užívať liek Sustiva nalačno a bez jedla, najlepšie pred spaním.
Lithuanian: Sustiva rekomenduojama vartoti nevalgius ir ne valgio metu, geriau prieš einant miegoti.
Slovak: V prípade pacientov, ktorí nemôžu prehĺtať, sa obsah kapsuly môže zmiešať s malým množstvom jedla (jedna alebo dve čajové lyžičky).
Lithuanian: Pacientams, kurie negali nuryti kapsulės, jos turinį galima sumaišyti su nedideliu kiekiu (vienu ar dviem šaukšteliais) maisto.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Sustiva?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Sustiva vartojimą?
Slovak: Účinná látka lieku Sustiva, efavirenz, je nenukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy (NNRTI).
Lithuanian: Veiklioji Sustiva medžiaga efavirenzas yra nenukleozidinės atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NNATI).
Slovak: Podobné výsledky sa pozorovali v štúdiách zahŕňajúcich 182 pacientov (z ktorých 177 boli deti vo veku od troch mesiacov do 18 rokov) v kombinácii s nelfinavirom a s ďalšími protivírusovými liekmi.
Lithuanian: Panašūs rezultatai gauti iš tyrimų, kuriuose dalyvavo 182 pacientai (iš jų 177 buvo vaikai nuo 3 mėnesių iki 18 metų), Sustiva vartoję kartu su nelfinaviru ir kitais antivirusiniais vaistais.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Sustiva.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Sustiva.
Slovak: Liek Sustiva môže ovplyvniť elektrickú aktivitu srdca, a preto sa nesmie používať ani u pacientov so srdcovými problémami, ako sú zmeny v srdcovom rytme a aktivite, pomalá srdcová frekvencia alebo zlyhávanie srdca, alebo s inými ochoreniami, ktoré môžu ovplyvniť elektrickú aktivitu srdca, alebo u pacientov, ktorí majú blízkych príbuzných, ktorí zomreli náhle v dôsledku ochorenia srdca alebo sa narodili so srdcovými problémami.
Lithuanian: Sustiva gali turėti įtakos širdies elektrinei veiklai, todėl jo taip pat negalima vartoti pacientams, kuriems nustatyti širdies veiklos sutrikimai, pvz., širdies ritmo ir veiklos pokyčiai, širdies plakimo dažnio sulėtėjimas arba širdies nepakankamumas ar kiti sutrikimai, kurie gali turėti įtakos širdies elektrinei veiklai, taip pat pacientams, kurių artimi šeimos nariai staiga mirė sutrikus širdies veiklai arba kurie turi įgimtų širdies veiklos sutrikimų.
Slovak: Liek je k dispozícii vo forme kapsúl a tabliet a musí sa podávať v kombinácii s ďalšími protivírusovými liekmi.
Lithuanian: Šis vaistas tiekiamas kapsulių ir tablečių forma ir jis turi būti vartojamas kartu su kitais antivirusiniais vaistais.
Slovak: Sustiva sa nesmie podávať v prípade, že pacienti užívajú určité lieky, lebo to môže zvýšiť vedľajšie účinky týchto liekov alebo znížiť ich účinnosť, alebo preto, že takáto kombinácia môže zvýšiť účinky na srdce.
Lithuanian: Sustiva reikia vengti, jeigu pacientas vartoja tam tikrus kitus vaistus, nes dėl Sustiva poveikio gali dažniau pasireikšti tų vaistų sukeliami šalutiniai reiškiniai ar sumažėti šių vaistų veiksmingumas arba todėl, kad jų derinys gali sustiprinti poveikį širdžiai.
Slovak: Prečo bol liek Sustiva povolený?
Lithuanian: Kodėl Sustiva buvo patvirtintas?
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Sustiva (pozorovaný u viac ako 1 pacienta z 10) je vyrážka.
Lithuanian: Dažniausias Sustiva sukeliamas šalutinis reiškinys (nustatytas daugiau nei 1 pacientui iš 10) yra bėrimas.
Slovak: Sustiva sa nesmie používať v prípade pacientov so závažným ochorením pečene.
Lithuanian: Sustiva negalima vartoti pacientams, kuriems diagnozuota sunki kepenų liga.
Slovak: Podrobné informácie sa nachádzajú v súhrne charakteristických vlastností lieku (súčasť správy EPAR).
Lithuanian: Išsamią informaciją rasite vaistinio preparato charakteristikų santraukoje (taip pat EPAR dalis).
Slovak: Liek Sustiva takisto často súvisí so závratmi, bolesťou hlavy, nauzeou (pocitom nevoľnosti) a únavou.
Lithuanian: Sustiva taip pat paprastai siejamas su galvos svaigimu, galvos skausmu, pykinimu ir nuovargiu.
Slovak: Sustiva je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou HIV infekcie.
Lithuanian: Sustiva galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turėtų pradėti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Sustiva pri protivírusovej kombinovanej liečbe dospelých, dospievajúcich a detí vo veku tri mesiace a starších infikovaných vírusom HIV sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním, a odporučila udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Sustiva nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ŽIV infekuotiems suaugusiesiems, paaugliams ir vaikams nuo trijų mėnesių taikant gydymą antivirusinių vaistų deriniu, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Slovak: Agentúra takisto konštatovala, že k dispozícii je málo informácií o prínosoch liečby zahŕňajúcej inhibítor proteázy u pacientov, ktorí boli liečení liekom Sustiva v minulosti, ktorý ale prestal účinkovať, hoci neexistuje žiadny dôkaz, ktorý by naznačoval, že inhibítory proteázy nemusia účinkovať u týchto pacientov.
Lithuanian: Taip pat atkreipiamas dėmesys į tai, kad surinkta nedaug informacijos apie gydymo proteazės inhibitoriumi naudą pacientams, kurie praeityje buvo gydyti Sustiva, bet kurių gydymas šiuo vaistu nebėra veiksmingas, nors nėra jokių įrodymų, kad proteazės inhibitoriai gali būti neveiksmingi gydant šiuos pacientus.
Slovak: Liek Sustiva nelieči HIV infekciu ani chorobu AIDS, ale môže oddialiť poškodenie imunitného systému a zabrániť vzniku infekcií a ochorení spojených s chorobou AIDS.
Lithuanian: Sustiva negydo nei ŽIV infekcijos, nei AIDS, bet gali kurį laiką apsaugoti imuninę sistemą nuo žalingo poveikio ir neleisti vystytis su AIDS susijusioms infekcijoms ir ligoms.
Slovak: Agentúra konštatovala, že liek Sustiva nebol dostatočne preskúmaný u pacientov s pokročilým ochorením (počet buniek CD4 nižší ako 50 buniek/mm3) alebo po liečbe inhibítormi proteázy (ďalším druhom protivírusového lieku), ktorá nebola účinná.
Lithuanian: Agentūra atkreipė dėmesį į tai, kad Sustiva nebuvo tinkamai ištirtas su pacientais, kuriems diagnozuota pažengusios stadijos liga (CD4 ląstelių skaičius mažesnis nei 50 ląstelių/mm3) arba taikytas gydymas proteazės inhibitoriais (kitos rūšies antivirusiniais vaistais), kuris nebuvo veiksmingas.
Slovak: Sustiva je protivírusový liek, ktorý sa používa spolu s ďalšími protivírusovými liekmi na liečbu pacientov vo veku tri mesiace alebo starších s hmotnosťou aspoň 3,5 kg, ktorí sú infikovaní vírusom ľudskej imunodeficiencie typu 1 (HIV-1) spôsobujúcim syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Lithuanian: Sustiva - tai antivirusinis vaistas, kuris kartu su kitais antivirusiniais vaistais skiriamas 3 mėnesių ar vyresnio amžiaus ir bent 3,5 kg sveriantiems pacientams, užsikrėtusiems įgytąjį imunodeficito sindromą (AIDS) sukeliančiu 1 tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1).
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom agentúra vyhodnotila liek s cieľom odporučiť jeho povolenie na uvedenie na trh v EÚ a podmienky jeho používania.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Sustiva Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.