FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Méně časté nežádoucí účinky, které se mohou projevit v krevních testech, jsou:
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky, ktoré sa môžu zistiť krvnými vyšetreniami, sú:
Czech: PŘÍLOHA III OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Slovak: OZNAČENIE OBALU A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATELA
Czech: Izoláty skupiny O od dosud neléčených pacientů testovaných na účinnost lamivudinu byly vysoce citlivé.
Slovak: pri ktorých sa testovala účinnosť lamivudínu, boli vysoko citlivé.
Czech: Časté nežádoucí účinky, které se mohou projevit v krevních testech, jsou:
Slovak: Časté vedľajšie účinky, ktoré sa môžu zistiť krvnými vyšetreniami, sú:
Czech: Dovato, aby se udržel účinek během současného podání rifampicinu (pro tuto úpravu dávky je k dispozici samostatná léková forma dolutegraviru, viz bod 4.2).
Slovak: Dovata, počas trvania súbežného podávania tipranaviru/ritonaviru (pre túto úpravu dávky je k dispozícii osobitná lieková forma dolutegraviru, pozri časť 4.2).
Czech: Monoterapie lamivudinem se většinou nepovažuje za adekvátní léčbu hepatitidy B, protože je vysoké riziko vývoje rezistence k viru hepatitidy B. Používá-li se Dovato u pacientů současně infikovaných virem hepatitidy B, je tedy většinou nutné další antivirotikum.
Slovak: Preto je zvyčajne potrebný ďalší antivírusový liek, ak sa Dovato používa u pacientov súbežne infikovaných vírusom hepatitídy B.
Czech: AUC v cervikovaginální tekutině,
Slovak: Lamivudín inhibuje in vitro intracelulárnu fosforyláciu kladribínu,
Czech: 45-59 ml/min) zvýšit riziko laktátové acidózy, doporučuje se tedy opatrnost.
Slovak: Táto kombinácia môže zvýšiť riziko vzniku laktátovej acidózy u pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie obličiek (štádium 3a, klírens kreatinínu 45 - 59 ml/min) a pri jej podávaní sa odporúča opatrnosť.
Czech: Třicet dva procent celkové perorální dávky se vyloučí močí, převážně ve formě glukuronidu dolutegraviru (18,9 % celkové dávky), N-dealkylovaného metabolitu (3,6 % celkové dávky) a metabolitu vytvořeného oxidací na benzylovém uhlíku (3,0 % celkové dávky).
Slovak: % celkovej dávky) a metabolit tvorený oxidáciou na benzylovom uhlíku (3,0
Czech: Dolutegravir nezměnil koncentraci daklatasviru v plazmě.
Slovak: Dolutegravir neovplyvnil plazmatickú koncentráciu daklatasviru.
Czech: MATE-1 nebo MATE2-K.
Slovak: GEMINI-1 a GEMINI-2.
Czech: fenytoinem, fenobarbitalem, třezalkou tečkovanou, etravirinem (bez potencovaných inhibitorů proteázy), efavirenzem, nevirapinem nebo tipranavirem/ritonavirem je 50 mg dvakrát denně (viz bod 4.5).
Slovak: etravirínom (bez posilnených inhibítorov proteázy), efavirenzom, nevirapínom alebo tipranavirom/ritonavirom (pozri časť 4.5).
Czech: Antiinfektiva
Slovak: Antiinfekčné lieky
Czech: • pokud užívají kombinovanou léčbu delší dobu;
Slovak: Ľudia môžu byť náchylnejší na vznik tohto ochorenia: • ak sú dlhodobo liečení kombinovanou liečbou
Czech: Jedna tableta obsahuje dolutegravirum natricum ekvivalentní dolutegravirum 50 mg a lamivudinum 300 mg.
Slovak: Každá tableta obsahuje sodnú soľ dolutegraviru zodpovedajúcu 50 mg dolutegraviru a 300 mg lamivudínu.
Czech: Dolutegravir ↑ AUC ↑ 62 % Cmax ↑ 34 % Cτ ↑ 121 %
Slovak: ↑ 62 % Cmax ↑ 34
Czech: Osmi jedincům se středně těžkou poruchou funkce jater (Child-Pugh skóre B) a 8 odpovídajícím zdravým dobrovolníkům byla podána jednorázová dávka 50 mg dolutegraviru.
Slovak: B podľa Childovej-Pughovej klasifikácie) a 8 zodpovedajúcim zdravým dospelým kontrolným osobám.
Czech: U dříve neléčených pacientů dostávajících dolutegravir + 2 NRTI ve studiích fáze IIB a fáze III nebyl pozorován vývoj rezistence ke třídě inhibitorů integrázy nebo ke třídě NRTI (n=1 118, sledování 48-96 týdnů).
Slovak: U predtým neliečených pacientov, ktorým bol podávaný dolutegravir + 2 nukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy (nucleoside reverse transcriptase inhibitor, NRTI) v štúdiách fázy IIb a fázy III, sa nepozoroval žiadny vývoj rezistencie na inhibítory integrázy ani na NRTI (n =
Czech: Zde se objevila hlášení mitochondriální dysfunkce u HIV-negativních kojenců vystavených in utero a/nebo postnatálně nukleosidovým analogům; týkalo se to zejména režimů obsahujících zidovudin.
Slovak: Mitochondriálna dysfunkcia bola zaznamenaná u HIV-negatívnych dojčiat vystavených nukleozidovým analógom in utero a/alebo postnatálne.
Czech: • bolest břicha nebo nepříjemný pocit v břiše;
Slovak: • bolesť žalúdka (brucha) alebo žalúdočná (brušná) nepohoda
Czech: Nenukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy Etravirin bez potencovaných inhibitorů proteázy /
Slovak: Etravirín bez posilnených inhibítorov proteázy/ dolutegravir
Czech: Velmi vzácné nežádoucí účinky, které se mohou projevit v krevních testech, jsou:
Slovak: Veľmi zriedkavý vedľajší účinok, ktorý sa môže zistiť krvnými vyšetreniami, je:
Czech: očekává se snížení vzhledem k indukci enzymů UGT1A1 a CYP3A, očekává se podobné snížení expozice jako u karbamazepinu).
Slovak: Očakáva sa zníženie v dôsledku indukcie enzýmov UGT1A1 a CYP3A,
Czech: Oznamte svému lékaři, užíváte-li jakýkoli léčivý přípravek z následujícího seznamu:
Slovak: Ak užívate ktorýkoľvek z liekov uvedených v nasledujúcom zozname, povedzte to svojmu lekárovi:
Czech: Studie farmakokinetiky dolutegraviru byla provedena u jedinců s těžkou poruchou funkce ledvin (CLcr < 30 ml/min).
Slovak: Štúdia farmakokinetiky dolutegraviru sa uskutočnila u osôb so závažnou poruchou funkcie obličiek
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antivirotika pro systémovou aplikaci, antivirotika k léčbě infekce HIV, kombinace, ATC kód: J05AR25
Slovak: Antivirotiká na systémové použitie, antivirotiká na liečbu infekcie HIV,
Czech: GlaxoSmithKline, s.r.o. Tel: + 420 222 001 111 cz.info@gsk.com
Slovak: Tel: + 420 222 001 111 cz.info@gsk.com
Czech: 0,18 nmol (rozmezí 0,09-0,61).
Slovak: IC50 pre 3 HIV-2 izoláty bola 0,18 nmol/l (rozmedzie 0,09 - 0,61).
Czech: Perorální podání
Slovak: Súbežné podávanie
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje dolutegravirum natricum ekvivalentní dolutegravirum 50 mg a lamivudinum 300 mg.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje sodnú soľ dolutegraviru zodpovedajúcu 50 mg dolutegraviru a 300 mg lamivudínu.
Czech: Atazanavir ↔ Ritonavir ↔
Slovak: Atazanavir ↔
Czech: Údaje v okně a ≥ 50 kopií/ml
Slovak: 50 kópií/ml
Czech: Do studií fáze III se samotným dolutegravirem bylo umožněno vstoupit pacientům s infekcí virem hepatitidy B a/nebo C, pokud jaterní testy na počátku nepřesáhly 5násobek horní hranice normálu (ULN).
Slovak: B a/alebo C, pokiaľ ich východiskové hodnoty biochemických vyšetrení funkcie pečene neprekračovali 5-násobok hornej hranice referenčného rozpätia (upper limit of normal,
Czech: Tel: + 39 (0)45 9212611
Slovak: ViiV Healthcare S.r.l Tel: + 39 (0)45 9212611
Czech: Jde o:
Slovak: Medzi ne patria:
Czech: V případě současné antivirové léčby hepatitidy B nebo C se řiďte také souhrny údajů o přípravku příslušných přípravků.
Slovak: B alebo C si prečítajte, prosím, príslušné súhrny charakteristických vlastností týchto liekov.
Czech: → Před užitím přípravku Dovato se poraďte se svým lékařem, pokud se Vás cokoli z toho týká.
Slovak: Ak sa vás ktorékoľvek z uvedeného týka, porozprávajte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať Dovato.
Czech: Podobné IC50 byly pozorovány u klinických izolátů bez velkého rozdílu mezi subtypy; v panelu 24 izolátů HIV-1 subtypů A, B, C, D, E, F a G a skupiny O
Slovak: Podobné hodnoty IC50 sa pozorovali pre klinické izoláty bez akéhokoľvek významného rozdielu medzi podtypmi; v skupine
Czech: → Poraďte se s lékařem, jak užívat doplňky nebo multivitaminy obsahující vápník, železo nebo hořčík spolu s přípravkem Dovato.
Slovak: Požiadajte vášho lekára o ďalšiu radu týkajúcu sa užívania výživových doplnkov alebo multivitamínov obsahujúcich vápnik, železo alebo horčík s Dovatom.
Czech: Poraďte se nejprve s lékařem.
Slovak: Najprv sa poraďte s lekárom.
Czech: Nemusíte se tedy ničeho bát, jestliže si někdy všimnete tablety ve stolici.
Slovak: Nemusíte sa ničoho obávať, ak si občas všimnete tabletu vo vašej stolici.
Czech: • užívejte s jídlem či bez něj
Slovak: Užívajte ich s jedlom alebo bez jedla.
Czech: Tento obal se nerozloží, ale jen projde tělem.
Slovak: Obal sa neporuší, ale prechádza vaším telom.
Czech: Veškeré zbývající tablety a obal vezměte s sebou.
Slovak: Zoberte si všetky zvyšné tablety a obal so sebou.
Czech: Pečlivá kontrola krevního tlaku.
Slovak: Dôkladné sledovanie krvného tlaku.
Czech: Starší pacienti: Stejné dávkování jako u dospělých.
Slovak: Staršie osoby: Rovnaké dávkovanie ako u dospelých.
Czech: Minimální hodnoty 24 hodin po podání jsou však podobné.
Slovak: Spodné hladiny po 24 hodinách sú však podobné.
Czech: Dodržujte jeho pokyny a neměňte dávku sami.
Slovak: Dodržiavajte pokyny lekára a nemeňte sami dávku.
Czech: Blistry PVC/PVDC/hliník
Slovak: Blistre z PVC/PVDC/hliníka
Czech: Uvedené poznatky je třeba při interpretaci laboratorních výsledků zvážit.
Slovak: Toto treba zvážiť pri analýze laboratórnych údajov.
Czech: Jednodávkové balení 50 x 1
Slovak: Jednotková dávka 50 x 1
Czech: Nevolnost, zvracení.
Slovak: Nevoľnosť, zvracanie.
Czech: Jestliže je už téměř čas na další dávku, nezdvojujte ji, ale pokračujte v užívání jako obvykle.
Slovak: Ak sa však už blíži čas pre nasledujúcu dávku, túto nezdvojnásobujte, ale pokračujte rovnako ako predtým.
Czech: • jiné léky na snižování krevního tlaku
Slovak: • iné lieky na zníženie krvného tlaku,
Czech: • léky obsahující estrogen
Slovak: • lieky obsahujúce estrogén,
Czech: Četnosti jsou definovány jako velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1000); velmi vzácné (<1/10 000).
Slovak: Frekvencie sú definované ako veľmi časté (≥1/10), časté (>1/100 až <1/10), menej časté (>1/1000 až <1/100), zriedkavé (>1/10 000 až <1/1000), veľmi zriedkavé (<1/10 000).
Czech: Dávky u dospělých (včetně starších pacientů)
Slovak: Dospelí vrátane starších osôb
Czech: Prázdná tableta vyjde z těla stolicí.
Slovak: Prázdna tableta sa vylúči stolicou.
Czech: Většina uvedených nežádoucích účinků byla dočasných.
Slovak: Väčšina nežiaducich reakcií je prechodná.
Czech: Generics [UK] Ltd., Station Close, Potters Bar, Herts,EN6 1TL.
Slovak: Ltd., Station Close, Potters Bar, Herts,EN6 1TL.
Czech: Časté: palpitace, bolest na prsou
Slovak: Časté: palpitácie, bolesť na hrudi
Czech: U hypertoniků jsou oba stavy léčeny současně.
Slovak: U hypertenzívnych pacientov sa oba stavy liečia súbežne.
Czech: Doxzogen XL 4mg tablety
Slovak: Doxzogen XL 4mg Tablets
Czech: Pacienti mají být informováni o potenciálním riziku zranění a o preventivních opatřeních k minimalizaci ortostatických symptomů.
Slovak: Treba ich informovať o potenciálnom riziku vzniku poranení a preventívnych opatreniach na minimalizovanie ortostatických príznakov.
Czech: Na začátku léčby se může vyskytnout posturální hypotenze a ve vzácných případech synkopa, zvláště při velmi vysokých dávkách, ale také tehdy, když je léčba znovu zahájena po určité přestávce.
Slovak: Na začiatku liečby sa môže vyskytnúť posturálna hypotenzia a v zriedkavých prípadoch synkopa, najmä pri veľmi vysokých dávkach, ale tiež po obnovení liečby po jej prerušení.
Czech: Časté: zácpa, dyspepsie
Slovak: Časté: zápcha, dyspepsia
Czech: Lékař stanovil dávku, která je pro vás optimální.
Slovak: Lekár vám predpíše optimálnu dávku.
Czech: Předlinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a hodnocení kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Slovak: Predklinické údaje na základe obvyklých štúdií farmakologickej bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity a karcinogénneho potenciálu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Czech: Tento stav je pravděpodobnější na počátku léčby či po zvýšení dávky.
Slovak: Toto je pravdepodobnejšie na začiatku liečby alebo ak vám lekár zvýši dávku.
Czech: • jestliže máte problémy s ledvinami, například močové kameny, obtíže při močení či trpíte častými infekcemi močových cest.
Slovak: • ak máte problémy s obličkami, ako napríklad močové kamene, obtiaže pri močení alebo trpíte častými infekciami močových ciest.
Czech: Obsahuje doxazosin, který patří do skupiny léků nazývaných alfablokátory.
Slovak: Obsahuje doxazosín, ktorý patrí do skupiny liekov nazývaných alfa-blokátory.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antagonisté alfa-adrenergních receptorů, ATC kód: C02CA04
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antagonisti alfa-adrenoceptorov, ATC kód: C02CA04
Czech: Na začátku léčby nebo při zvýšení dávky by měl být pacient monitorován, aby se předešlo potenciálním posturálním účinkům, např. hypotenzi a synkopě.
Slovak: Po začatí liečby alebo zvýšení dávky treba pacienta monitorovať, aby sa minimalizovala možnosť vzniku posturálnych účinkov, napríklad hypotenzie a synkopy.
Czech: Možná hypoglykémie, hypokalémie.
Slovak: Možnosť výskytu hypoglykémie a hypokalémie.
Czech: Výskyt nežádoucích účinků je převážně důsledkem farmakologických vlastností přípravku.
Slovak: Nežiaduce reakcie sa vyskytujú hlavne z dôvodu farmakologických vlastností lieku.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete užívať váš liek.
Czech: • prostředky proti bolesti, takzvané nesteroidní protizánětlivé léky, např. ibuprofen
Slovak: • lieky na tlmenie bolesti nazývané nesteroidové protizápalové lieky (NSAID), napríklad Ibuprofen,
Czech: Nesmí se žvýkat, rozdělovat či drtit.
Slovak: Nesmú sa žuť, rozdeľovať alebo drviť.
Czech: Neexistují studie o interakcích s léky, které ovlivňují jaterní metabolismus.
Slovak: Neexistujú žiadne štúdie týkajúce sa interakcií s liekmi ovplyvňujúcimi pečeňový metabolizmus.
Czech: Nežádoucí účinky, u nichž se předpokládá přinejmenším možná souvislost s léčbou jsou uvedeny dále s rozdělení podle tříd orgánových systémů a absolutní četnosti.
Slovak: Nežiaduce reakcie považované za prinajmenšom pravdepodobne súvisiace s liečbou sú uvedené nižšie podľa databázy tried orgánových systémov a absolútnej frekvencie.
Czech: SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, OBSAHU LÉČIVÝCH LÁTEK V LÉČIVÉM PŘÍPRAVKU, ZPŮSOBŮ PODÁNÍ, ŽADATELŮ A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
Slovak: ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÉ FORMY, SILY, SPÔSOB PODÁVANIA, ŽIADATELIA, DRŽITELIA POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH V PRÍSLUŠNÝCH ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
Czech: • jestliže jste užil(a) lék obsahující doxazosin či podobnou látku, např. prazosin, a objevila se u Vás alergická reakce
Slovak: • ak ste užili liek obsahujúci doxazosín alebo podobný liek, napríklad prazosín, a vyskytla sa u vás alergická reakcia,
Czech: Dávkový režim 82 mg/kg/den (osmkrát více než expozice u člověka) byl spojen s nižším přežíváním plodů.
Slovak: Dávkovací režim 82 mg/kg/deň (8-násobok ľudskej dávky) sa spájal so zníženou mierou prežívania plodov.
Czech: Příznaky:
Slovak: Príznaky:
Czech: Doxazosin je třeba podávat s opatrností u pacientů s diabetickou autonomní neuropatií.
Slovak: Doxazosín sa má používať opatrne u pacientov s diabetickou autonómnou neuropatiou.
Czech: Studie na zvířatech prokázaly sníženou míru přežití plodu při vysokých dávkách (viz bod 5.3.).
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali zníženú mieru prežívania plodov pri vysokých dávkach (pozri časť 5.3).
Czech: Pokud to bude zapotřebí, lékař může dávku zvýšit až na dvě tablety jednou denně.
Slovak: Lekár vám môže v prípade potreby zvýšiť dávku na maximálne dve tablety jedenkrát denne.
Czech: • jestliže máte srdeční chorobu či obtíže
Slovak: • ak máte ochorenie srdca alebo problémy so srdcom,
Czech: Doxazosin má příznivý vliv na krevní lipidy a způsobuje významné zvýšení podílu HDL v poměru k celkovému cholesterolu (přibližně 4-13 % základních hodnot) a významné snížení hladiny celkových glyceridů a celkového cholesterolu.
Slovak: Doxazosín má priaznivý účinok na lipidy v krvi a významne zvyšuje pomer HDL/celkový cholesterol (približne 4 - 13 % základných hodnôt) a významne znižuje celkový podiel glyceridov a cholesterolu.
Czech: Navíc doxazosin zlepšuje citlivost k inzulinu u pacientů, kteří ji mají porušenou, ale i v tomto případě je klinická relevance těchto zjištění stále nejistá.
Slovak: Okrem toho, doxazosín zlepšuje citlivosť na inzulín u pacientov so zhoršenou citlivosťou na inzulín, klinický význam tohto zistenia je však tiež stále nejednoznačný.
Czech: 10 tablet s prodlouženým uvolňováním 20 tablet s prodlouženým uvolňováním 28 tablet s prodlouženým uvolňováním 30 tablet s prodlouženým uvolňováním 50 tablet s prodlouženým uvolňováním 56 tablet s prodlouženým uvolňováním 60 tablet s prodlouženým uvolňováním 90 tablet s prodlouženým uvolňováním 98 tablet s prodlouženým uvolňováním 100 tablet s prodlouženým uvolňováním 140 tablet s prodlouženým uvolňováním
Slovak: 10 tabliet s predĺženým uvoľňovaním 20 tabliet s predĺženým uvoľňovaním 28 tabliet s predĺženým uvoľňovaním 30 tabliet s predĺženým uvoľňovaním 50 tabliet s predĺženým uvoľňovaním 56 tabliet s predĺženým uvoľňovaním 60 tabliet s predĺženým uvoľňovaním 90 tabliet s predĺženým uvoľňovaním 98 tabliet s predĺženým uvoľňovaním 100 tabliet s predĺženým uvoľňovaním 140 tabliet s predĺženým uvoľňovaním
Czech: Tablety se polykají celé.
Slovak: Tablety sa majú prehĺtať celé.
Czech: Tablety se mají polykat celé a zapíjet dostatečným množstvím tekutiny.
Slovak: Tablety sa musia prehĺtať celé po zapití dostatočným množstvom tekutiny.
Czech: Velikosti balení: 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10 x 14) tablet Kalendářová balení po 28 a 98 tabletách
Slovak: Veľkosti balení: 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10 x 14) tabliet Kalendárne balenia 28 a 98 tabliet
Czech: • jestliže jste alergický(á)) na kteroukoliv složku tohoto přípravku
Slovak: • ak ste alergickí na niektorú zo zložiek tablety,
Czech: Klinická relevance těchto zjištění není známa.
Slovak: Klinický význam týchto zistení je stále neznámy.
Czech: Doxazosin je primárně metabolizován O-demetylací a hydroxylací.
Slovak: Doxazosín sa primárne metabolizuje O-demetyláciou a hydroxyláciou.
Czech: Distribuce: Asi 98 % doxazosinu je vázáno na proteiny v plazmě.
Slovak: Distribúcia: Približne 98 % doxazosínu je naviazaného na proteíny v plazme.
Czech: U pacientů s benigní hyperplazií prostaty a bez hypertenze jsou průměrné změny krevního tlaku malé, ale u 10 - 20 % pacientů se objevuje hypotenze, závratě a únava a u méně než 5 % pacientů edém a dyspnoe.
Slovak: U pacientov liečených na benígnu hyperpláziu prostaty a bez hypertenzie sú stredné zmeny krvného tlaku malé, ale u 10 - 20 % pacientov sa vyskytuje hypotenzia, závrat, únava a u menej ako 5 % pacientov sa vyskytuje edém a dyspnoe.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy schválena v [Doplní se národní údaje].
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v [Má byť vyplnené národne].
Czech: Tablety s prodlouženým uvolňováním se nemají žvýkat, dělit či drtit.
Slovak: Tablety s predĺženým uvoľňovaním liečiva sa nesmú žuť, rozdeľovať ani drviť.
Czech: Tyto tablety jsou s tzv. „s řízeným uvolňováním" a byly vyvinuty speciálně tak, aby se léčivá látka z obalu tablety uvolňovala pomalu.
Slovak: Vaše tablety s „upraveným uvoľňovaním liečiva" boli špeciálne vyvinuté na pomalé uvoľňovanie liečiva z obalu tablety.
Czech: Velmi vzácné nežádoucí účinky, které se vyskytnou u méně než 1 z 10 000 pacientů, jsou: změny a nárůst hodnot krevního obrazu a nárůst množství kreatininu v krvi.
Slovak: Veľmi zriedkavé účinky, ktoré sa pozorujú u menej ako 1 z 10 000 pacientov, zahŕňajú krvné zmeny a zvýšenú hladinu kreatinínu v krvi.
Czech: Plazmatická eliminace je dvoufázová s poločasem konečné eliminace 22 hodin, čímž je odůvodněno dávkování jednou denně.
Slovak: Eliminácia v plazme je bifázická s terminálnym polčasom eliminácie 22 hodín, na základe čoho sa odporúča dávkovanie jedenkrát denne.
Czech: Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP povolen pod následujícími názvy: [Doplní se národní údaje]
Slovak: Tento liek je registrovaný v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledujúcimi názvami: [pozri prílohu I - Má byť vyplnené národne]
Czech: Další informace
Slovak: 6 ĎALŠIE INFORMÁCIE
Czech: U hypertenzních pacientů s jedním či více dalšími rizikovými faktory kardiovaskulárního onemocnění nesmí být doxazosin podáván jako jediný přípravek první volby pro léčbu hypertenze z důvodu možného zvýšení rizika srdečního selhání.
Slovak: U hypertenzívnych pacientov s jedným alebo viacerými rizikovými faktormi vzniku kardiovaskulárneho ochorenia sa doxazosín nemá užívať ako jediný liek v rámci prvotnej liečby hypertenzie z dôvodu možného zvýšeného rizika rozvinutia zlyhávania srdca.
Czech: Jedna dávka denně způsobí klinicky významný pokles krevního tlaku po celý den , který přetrvává 24 hodin po podání dávky.
Slovak: Pri podávaní jedenkrát denne dochádza ku klinicky významnému zníženiu krvného tlaku počas dňa a 24-hodín po podaní dávky.
Czech: Tableta s prodlouženým uvolňováním
Slovak: Tableta s predĺženým uvoľňovaním.
Czech: Existuje pouze omezené množství údajů o pacientech se sníženou jaterní funkcí a o vlivu léčivých přípravků působících na jaterní metabolizmus (např. cimetidin).
Slovak: K dispozícii sú iba obmedzené údaje týkajúce sa pacientov so zhoršenou činnosťou pečene a účinkov liekov, ktoré ovplyvňujú pečeňový metabolizmus (napríklad cimetidín).
Czech: Přípravky jsou dodávány v blistrech PVC/PVDC/hliník po 28 tabletách [10, 20, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10 x 14) tablet a v polyetylénových obalech po 100, 250 tabletách].
Slovak: Sú k dispozícii v blistrových baleniach z PVC/PVDC/hliníka obsahujúcich 28 tabliet [10, 20, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10x14) tabliet a v obaloch HDPE na tablety po 100, 250 tabletách].
Czech: Velmi vzácné: nárůst hladiny močoviny v séru.
Slovak: Veľmi zriedkavé: zvýšená hladina kratinínu v sére.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU POLYETYLÉNOVÝ OBAL NA TABLETY
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE OBAL HDPE NA TABLETY
Czech: Údaje získané in vitro z lidské plazmy naznačují, že doxazosin neovlivňuje vazbu digoxinu, warfarinu, fenytoinu či indometacinu na proteiny.
Slovak: In vitro údaje z analýzy ľudskej plazmy naznačujú, že doxazosín nemá žiadny účinok na väzbu na proteíny u digoxínu, warfarínu, fenytoínu alebo indometacínu.
Czech: Doxazosin se silně váže na plazmatické bílkoviny a dialýza proto není indikována.
Slovak: Keďže doxazosín sa silno viaže na plazmatické proteíny, dialýza nie je indikovaná.
Czech: Bylo prokázáno, že doxazosin nemá nežádoucí metabolické účinky a je vhodný k léčbě pacientů, kteří mají současně astma, diabetes, dysfunkci levé srdeční komory či dnu.
Slovak: Doxazosín nevykazoval žiadne nežiaduce účinky na metabolizmus a je vhodný na liečbu pacientov súčasne trpiacich astmou, cukrovkou, poruchou činnosti ľavej komory srdca alebo dnou.
Czech: Hyperplazie prostaty:
Slovak: Hyperplázia prostaty:
Czech: Léčbou doxazosinem došlo k regresi hypertrofie levé srdeční komory, inhibici agregace trombocytů a posílení kapacity aktivátoru tkáňového plazminogenu.
Slovak: Liečba doxazosínom preukázateľné spôsobovala regresiu hypertrofie ľavej srdcovej komory, inhibíciu zoskupovania krvných doštičiek a zvyšovala kapacitu aktivátora tkanivového plazminogénu.
Czech: V průběhu dlouhodobé léčby doxazosinem nebyl zjištěna rozvoj tolerance.
Slovak: Počas dlhodobej liečby doxazosínom sa nepozoroval vznik závislosti.
Czech: Starší pacienti:
Slovak: Staršie osoby:
Czech: Farmakokinetické studie s doxazosinem u starších pacientů nevykazovaly v porovnání s mladšími pacienty významné změny.
Slovak: Farmakokinetické štúdie s doxazosínom u starších osôb nepreukázali žiadne významné zmeny v porovnaní s mladšími pacientmi.
Czech: • tablety nežvýkejte, nerozdělujte a nedrťte.
Slovak: Tablety nežujte, neprelamujte ani nedrvte.
Czech: Doxazosin byl podáván společně s thiazidovými diuretiky, furosemidem, betablokátory, antibiotiky, perorálními antidiabetiky, urikosuriky a antikoagulancii bez nežádoucích lékových interakcí.
Slovak: Doxazosín bol podávaný spolu s tiazidovými diuretikami, furosemidom, betablokátormi, antibiotikami, perorálne podávanými hypoglykemikami, urikosurikami alebo antikoagulantmi bez nežiaducich liekových interakcií.