FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: EU/1/01/174/001 12 comprimés pelliculés EU/1/01/174/002 24 comprimés pelliculés EU/1/01/174/003 30 comprimés pelliculés EU/1/01/174/004 60 comprimés pelliculés EU/1/01/174/005 84 comprimés pelliculés EU/1/01/174/006 120 comprimés pelliculés EU/1/01/174/007 360 comprimés pelliculés
Bulgarian: EU/1/01/174/001 12 филмирани таблетки EU/1/01/174/002 24 филмирани таблетки EU/1/01/174/003 30 филмирани таблетки EU/1/01/174/004 60 филмирани таблетки EU/1/01/174/005 84 филмирани таблетки EU/1/01/174/006 120 филмирани таблетки EU/1/01/174/007 360 филмирани таблетки
French: Le natéglinide doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée.
Bulgarian: Натеглинид трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти със средно тежко чернодробно увреждане.
French: Rare : réactions d'hypersensibilité telles que éruptions cutanées, démangeaisons et urticaire Troubles du métabolisme et de la nutrition
Bulgarian: Реакции на свръхчувствителност като обрив, сърбеж и уртикария.
French: Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар преди да приемете това лекарство, ако Ви е казано от Вашия лекар, че имате непоносимост към някои захари.
French: EU/1/01/174/008 12 comprimés pelliculés EU/1/01/174/009 24 comprimés pelliculés EU/1/01/174/010 30 comprimés pelliculés EU/1/01/174/011 60 comprimés pelliculés EU/1/01/174/012 84 comprimés pelliculés EU/1/01/174/013 120 comprimés pelliculés EU/1/01/174/014 360 comprimés pelliculés
Bulgarian: EU/1/01/174/009 24 филмирани таблетки EU/1/01/174/010 30 филмирани таблетки EU/1/01/174/011 60 филмирани таблетки EU/1/01/174/012 84 филмирани таблетки EU/1/01/174/013 120 филмирани таблетки EU/1/01/174/014 360 филмирани таблетки
French: Comme avec les autres antidiabétiques, des symptômes évocateurs d'une hypoglycémie ont été observés après l'administration de natéglinide.
Bulgarian: След приложение на натеглинид, както и при други антидиабетни продукти, са наблюдавани симптоми, указващи хипогликемия.
French: Starlix contient du lactose monohydraté.
Bulgarian: Starlix съдържа в състава си лактоза монохидрат.
French: Comprimés de 60 mg, ronds, roses, à bords biseautés, portant les inscriptions « STARLIX » sur une face et « 60 » sur l'autre.
Bulgarian: 60 mg розови, кръгли, със скосен ръб таблетки, със "STARLIX" отбелязано от едната страна и "60" от другата.
French: Comment prendre Starlix
Bulgarian: Как да приемате Starlix
French: EU/1/01/174/008-014
Bulgarian: EU/1/01/174/008 12 филмирани таблетки
French: La sécrétion précoce d'insuline (ou première phase de la sécrétion d'insuline) est un mécanisme permettant le maintien d'un équilibre glycémique normal, qui est altéré en cas de diabète de type 2.
Bulgarian: Ранната инсулинова секреция е механизъм участващ в поддържането на нормален гликемичен контрол.
French: Aucun ajustement posologique n'est donc nécessaire en cas de co-administration de Starlix avec la digoxine, la warfarine ou autres molécules, substrats de la CYP2C9 et de la CYP3A4.
Bulgarian: Ето защо, не се налага адаптиране на дозата на дигоксин, варфарин и други лекарства, които са субстрати за CYP2C9 или CYP3A4 при едновременно приложение със Starlix.
French: Pris avant un repas, le natéglinide restaure la sécrétion précoce d'insuline, résultant en une diminution de la glycémie post-prandiale et du taux d'HbA1c.
Bulgarian: Натеглинид, когато се приема преди хранене, възстановява ранната или първа фаза на инсулиновата секреция, която липсва при пациентите с диабет тип 2 и по този начин води до намаляване на постпрандиалната кръвна захар и на HbA1c.
French: Les concentrations plasmatiques diminuent rapidement et la demi-vie d'élimination du natéglinide a toujours avoisiné 1,5 heures dans les études menées chez des volontaires et des patients présentant un diabète de type 2.
Bulgarian: Във всички проучвания със Starlix при доброволци и пациенти с диабет тип 2, плазмените концентрации намаляват бързо и полуживотът на елиминиране на натеглинид в типичните случаи достига средно до 1,5 часа.
French: Le natéglinide n'ayant pas fait l'objet d'études chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère, il est contre indiqué chez ces patients.
Bulgarian: Тъй като не е провеждано проучване при пациенти с тежко чернодробно увреждане, употребата на натеглинид е противопоказана в тази група.
French: Une prolongation de l'effet du natéglinide, associée à un risque d'hypoglycémie, ne peut être exclue lorsque le natéglinide est co-administré avec des inhibiteurs du CYP2C9.
Bulgarian: При прилагане на натеглинид едновременно с CYP2C9 инхибитори не могат да бъдат изключени по-продължителен ефект и възможен риск от хипогликемия.
French: Si vous arrêtez de prendre Starlix
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Starlix
French: Croscarmellose sodique Stéarate de magnésium Oxyde de fer rouge (E 172) Hypromellose Dioxyde de titane (E 171) Talc
Bulgarian: Кроскармелоза натрий Магнезиев стеарат Червен железен оксид (E172) Хипромелоза
French: Dans la fourchette des concentrations de Starlix étudiées (entre 0,1 et 10 µg/ml), le taux de liaison aux protéines plasmatiques est indépendant de la concentration du médicament.
Bulgarian: Степента на свързване със серумните протеини не зависи от концентрацията на медикамента в тествания диапазон 0,1-10 g Starlix/ml.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 60 mg de natéglinide.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 60 mg натеглинид (nateglinide).
French: L'autorisation de mise sur le marché a été renouvelée le 3 avril 2006.
Bulgarian: Разрешението за употреба е подновено на 3 април 2006 г.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 08-2007.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 08-2007.
French: Son administration n'est pas recommandée pendant la grossesse ou l'allaitement.
Bulgarian: Не се препоръчва употреба при бременни или кърмачки.
French: La Commission européenne à délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Starlix à Novartis Europharm Limited le 3 avril 2001.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейски съюз, за Starlix на Novartis Europharm Limited на 3 април 2001 г.
French: Il est disponible en comprimés roses, de forme ronde (60 mg), jaunes, de forme ovale (120 mg), et rouges, de forme ovale (180 mg).
Bulgarian: Предлага се като розови кръгли (60 mg), жълти овални (120 mg) и червени овални (180 mg) таблетки.
French: Starlix est administré une à 30 minutes avant le petit-déjeuner, le déjeuner et le dîner et la dose est adaptée de manière à obtenir le meilleur équilibre.
Bulgarian: Starlix се дава в рамките на 1 до 30 минути преди закуска, обяд и вечеря и дозата се регулира, за да се постигне най-добър контрол.
French: La dose maximale est de 180 mg trois fois par jour.
Bulgarian: Максималната обща дневна доза е 180 mg три пъти дневно.
French: La dose initiale recommandée est de 60 mg trois fois par jour avant les repas.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е 60 mg три пъти дневно преди хранене.
French: La glycémie du patient doit être contrôlée périodiquement par le médecin afin de déterminer la dose minimale efficace pour le patient.
Bulgarian: Кръвната захар на пациента трябва редовно да се тества от лекар, за да се намери най-ниската ефективна доза.
French: Le diabète de type 2 est une maladie dans laquelle le pancréas ne produit pas suffisamment d'insuline pour réguler le taux de glycémie dans le sang.
Bulgarian: Диабет тип 2 е заболяване, при което панкреасът не произвежда достатъчно инсулин, за да се контролира нивото на глюкоза в кръвта.
French: La plupart des patients ont subi un traitement avec Starlix allant jusqu'à six mois; pour 789 d'entre eux, le traitement a été d'au moins six mois et pour 190 d'entre eux, il s'est étendu sur un an.
Bulgarian: 789 приемат лекарството в продължение на най-малко шест месеца, а 190 - в продължение на година.
French: Autres informations relatives à Starlix:
Bulgarian: Допълнителна информация за Starlix:
French: Au total, Starlix été administré à 2122 patients, toutes études confondues.
Bulgarian: Общо 2122 пациенти са приели Starlix при всички проучвания взети заедно.
French: Les autres effets indésirables communs (observés chez entre un et dix patients sur cent) sont des douleurs abdominales, la diahrrée, la dyspepsie (brûlures d'estomac) et la nausée.
Bulgarian: Други често срещани нежелани реакции (наблюдавани при 1 до 10 пациенти на 100) са коремна (стомашна) болка, диария, диспепсия (киселини) и гадене (повдигане).
French: Administré seul, Starlix s'est révélé plus efficace qu'un placebo, mais moins efficace, cependant, que certains antidiabétiques, tels que la metformine.
Bulgarian: Доказано е, че приеман самостоятелно, Starlix е по-ефективен от плацебо, но по-малко ефективен от някои антидиабетни лекарства, като метформин.
French: Il sera peut-être nécessaire d'augmenter cette dose à 120 mg trois fois par jour après une ou deux semaines.
Bulgarian: След една или две седмици може да се наложи увеличаване на тази доза до дневна доза от 120 mg три пъти дневно.
French: D'autres études ont également examiné les possibilités de «passer» d'un antidiabétique à Starlix, et d' «ajouter» Starlix à d'autres antidiabétiques.
Bulgarian: При други изследвания се разглежда „превключването" от антидиабетно лекарство към Starlix, или „добавянето" на Starlix към други антидиабетни лекарства.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a décidé que les bénéfices de Starlix sont supérieurs à ses risques dans le traitement du diabète de type 2, en association avec la metformine, chez les patients qui ne sont pas contrôlés malgré le fait qu'ils reçoivent la dose journalière maximum de metformine.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Starlix са по-големи от рисковете при лечението на диабет тип 2, в комбинация с метформин, при пациенти, при които не се постига контрол, независимо, че приемат максималната дневна доза метформин.
French: Starlix peut, dans certains cas, induire une hypoglycémie (faible glycémie).
Bulgarian: В някои случаи Starlix може да причини хипогликемия (ниска кръвна захар).
French: Starlix est un médicament contenant le principe actif natéglinide.
Bulgarian: Starlix е лекарствo, съдържащo активното вещество натеглинид.
French: Les études principales ont comparé Starlix à un placebo (traitement factice) ou à d'autres médicaments utilisés dans le diabète de type 2 (metformine, glibenclamide ou troglitazone).
Bulgarian: Основните проучвания сравняват Starlix с плацебо (сляпо лечение) или с други лекарства, използвани при диабет тип 2 (метформин, глибенкламид или троглитазон).
French: La natéglinide, le principe actif de Starlix, stimule le pancréas afin qu'il produise de l'insuline plus rapidement.
Bulgarian: Натеглинид, активната съставка в Starlix, стимулира панкреаса да произвежда по-бързо инсулин.
French: Ceci permet de réguler le taux de glycémie sanguin après les repas et, ainsi, de contrôler le diabète de type 2.
Bulgarian: Това спомага за контролирането на кръвната захар след хранене и се използва за контролиране на диабет тип 2.
French: L'EPAR complet relatif à Starlix est disponible ici
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Starlix може да се намери тук.
French: Pour avoir le détail de tous les effets indésirables observés lors de l'utilisation de Starlix, voir la notice.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Starlix нежелани реакции - вижте листовката.
French: Une adaptation du dosage de Starlix peut être nécessaire lorsqu'il est administré en association avec d'autres médicaments employés dans le traitement de certaines maladies cardiaques, de la douleur, de l'asthme et d'autres maladies.
Bulgarian: Може да се наложи също регулиране на дозите Starlix, когато се приема с някои лекарствени продукти, използвани за сърдечни заболявания, за облекчаване на болка, лечение на астма и други състояния.
French: Starlix est utilisé chez les patients souffrant d'un diabète non insulinodépendant (diabète de type 2).
Bulgarian: Starlix се използва при пациенти, които имат неинсулинозависим диабет (диабет тип 2).
French: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Bulgarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68
French: Starlix est utilisé en complément de la metformine (autre antidiabétique) afin de réduire la glycémie (sucre) chez les patients dont le diabète ne peut pas être contrôlé par la metformine seulement.
Bulgarian: Starlix се използва заедно с метформин (друго антидиабетно лекарство) за намаляване на кръвната захар при пациенти, при които диабетът не може да се контролира единствено с метформин.
French: Ces études ont mesuré le taux sanguin d'une substance spécifique appelée hémoglobine glycosylée (HbA1c), qui fournit une indication du niveau de la régulation glycémique.
Bulgarian: При проучванията се измерва нивото на вещество в кръвта, наречено гликозилиран хемоглобин (HbA1c), което показва в каква степен се контролира кръвната захар.
French: Starlix ne doit pas être utilisé chez les patients susceptibles de présenter une hypersensibilité (allergie) à la natéglinide ou à l'un de ses autres composants, et qui présentent un diabète de type 1 ou un grave problème hépatique, ou souffrent de kétoacidose diabétique (une complication sévère du diabète).
Bulgarian: Starlix е противопоказен при хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към натеглинид или някоя от другите съставки, които имат диабет тип 1 или тежък чернодробен проблем, или които имат диабетна кетоацидоза (сериозно усложнение при диабета).
French: Associé à la metformine, qui a principalement affecté la glycémie plasmatique à jeun (le taux de glycémie sanguin lorsque la personne n'a rien mangé), l'effet de Starlix sur HbA1c était meilleur que celui de chacun des deux médicaments administré isolément.
Bulgarian: В комбинация с метформин, който основно повлиява плазмените нива на кръвна захар на гладно, ефектът на Starlix върху HbA1c е по-добър от този на което и да е от лекарствата, взети поотделно.
French: Le comité a dès lors recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Starlix.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Starlix да бъде издадено разрешение за употреба.
French: Quel est le bénéfice démontré par Starlix au cours des études?
Bulgarian: Какви ползи от Starlix са установени в проучванията?
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) STARLIX Résumé EPAR à l'intention du public
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване
French: Qu'est-ce que Starlix?
Bulgarian: Какво представлява Starlix?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Starlix?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Starlix?
French: Comment Starlix agit-il?
Bulgarian: Как действа Starlix?
French: Dans quel cas Starlix est-il utilisé?
Bulgarian: За какво се използва Starlix?
French: * DEL60 : dose efficace chez le lapin pour 60 % des animaux (sérologie).
Bulgarian: Ефективна доза за зайци при 60 % от животните (серология).
French: ** DEL80 : dose efficace chez le lapin pour 80 % des animaux (sérologie).
Bulgarian: Ефективна доза за зайци при 80 % от животните (серология).
French: 1 dose 1 flacon
Bulgarian: 125 дози 1 PET флакона Нула дни.
French: L'ensemble du troupeau devra être vacciné.
Bulgarian: Трябва да се ваксинира цялото стадо.
French: Dans ces circonstances, un traitement symptomatique approprié et rapide doit être administré.
Bulgarian: При тези обстоятелства трябва да се приложи подходящо и навременно симптоматично лечение.
French: Une troisième dose devra être administrée 2 mois plus tard.
Bulgarian: Трета доза трябва да се прилага 2 месеца след това.
French: L'injection accidentelle est dangereuse - lire la notice avant utilisation.
Bulgarian: Случайното самоинжектиране е опасно - преди употреба прочети листовката.
French: À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 et 8 °C) et à l'abri de la lumière.
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2 °C - 8 °C) и да се пази от светлина.
French: Code ATCvet : QI02 AB17.
Bulgarian: QI02AB17.
French: La vaccination sera considérée comme l'une des composantes d'un programme complexe de contrôle des mammites prenant en compte l'ensemble des facteurs importants pour la santé mammaire (par ex. technique de traite, gestion du tarissement et de la reproduction, hygiène, nutrition, logement, litière, bien-être des vaches, qualité de l'air et de l'eau, surveillance sanitaire) ainsi que d'autres pratiques de gestion.
Bulgarian: Ваксинацията трябва да се счита за един от компонентите на комплексната програма за контрол на маститите, която включва всички важни фактори, свързани с профилактика на заболяванията на вимето (напр. техника на доене, контрол на пресушаването и на разплода, хигиена, хранене, място на пребиваване и на спане на животните, осигуряване на комфорт на кравите, качество на въздуха и на водата, проследяване на здравословното им състояние) и други практики.
French: Temps d'attente : Zéro jour.
Bulgarian: Карентен срок: нула дни.
French: EU/2/08/092/001 1 flacon en verre d'une dose EU/2/08/092/002 10 flacons en verre d'une dose EU/2/08/092/003 20 flacons en verre d'une dose EU/2/08/092/004 1 flacon en verre de 5 doses EU/2/08/092/005 10 flacons en verre de 5 doses EU/2/08/092/006 1 flacon en verre de 25 doses EU/2/08/092/007 10 flacons en verre de 25 doses EU/2/08/092/008 1 flacon PET de 5 doses EU/2/08/092/009 1 flacon PET de 25 doses EU/2/08/092/010 1 flacon PET de 125 doses
Bulgarian: EU/2/08/092/002 10 стъклени флакона по 1 доза EU/2/08/092/003 20 стъклени флакона по 1 доза EU/2/08/092/004 1 стъклен флакон по 5 дози EU/2/08/092/005 10 стъклени флакона по 5 дози EU/2/08/092/006 1 стъклен флакон по 25 дози EU/2/08/092/007 10 стъклени флакона по 25 дози EU/2/08/092/008 1 PET флакон по 5 дози EU/2/08/092/009 1 PET флакон по 25 дози EU/2/08/092/010 1 PET флакон по 125 дози
French: : +34 972 430661 E-mail : hipra@hipra.com
Bulgarian: Факс +34 972 430661 E-mail: hipra@hipra.com
French: EU/2/08/092/001-010
Bulgarian: НОМЕР НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/08/092/001-010
French: Paraffine liquide : 18,2 mg
Bulgarian: Течен парафин: 18,2 mg
French: Par conséquent la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après tout autre médicament vétérinaire doit donc être prise au cas par cas.
Bulgarian: Поради тази причина, прилагането на тази ваксина преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да се прецени според индивидуалния случай.
French: Stimulation d'une immunité active contre Staphylococcus aureus, les coliformes et les staphylocoques coagulase-négatifs.
Bulgarian: За стимулация на активния имунитет към Staphylococcus aureus, колиформи и коагулазонегативни стафилококи.
French: Laboratorios Hipra, S.A. Avda.
Bulgarian: Laboratorios Hipra, S.A.
French: Il s'agira principalement d'un gonflement (jusqu'à 5 cm2 en moyenne) se résorbant en 1 à 2 semaines au plus.
Bulgarian: Те са главно: оток (средно до 5 cm2), който изчезва в рамките на най-много 1 или 2 седмици.
French: Dans certains cas, on observera une douleur au point d'injection cédant spontanément au bout d'un maximum de 4 jours.
Bulgarian: В някои случаи може да има и болка в мястото на инокулация, която изчезва спонтанно най-много за 4 дни.
French: Le schéma vaccinal complet induit une immunité approximativement à partir du 13e jour suivant la première injection et approximativement jusqu'au 78e jour suivant la troisième injection.
Bulgarian: Пълната ваксинационна схема индуцира имунитет приблизително от 13-ия ден след първото инжектиране до приблизително 78-ия ден след третото инжектиране.
French: Les flacons sont scellés par bouchon en caoutchouc et capsule aluminium.
Bulgarian: Флаконите са затворени с гумена запушалка и алуминиева капачка.
French: Bovins (vaches et génisses).
Bulgarian: Говеда (крави и юници).
French: Un programme complet de vaccination devra être répété pour chaque gestation.
Bulgarian: Цялата имунизационна програма трябва да се повтаря при всяка бременност.
French: Il est impératif de recourir immédiatement à des soins chirurgicaux dispensés par un spécialiste.
Bulgarian: Необходима е незабавна компетентна хирургическа намеса.
French: Vaccination à l'échelle du troupeau des vaches et génisses saines, chez les vaches laitières présentant des problèmes récurrents de mammite, dans le but de réduire l'incidence des mammites subcliniques, ainsi que l'incidence et la sévérité des signes cliniques des mammites cliniques causées par Staphylococcus aureus, les coliformes et les staphylocoques coagulase-négatifs.
Bulgarian: За ваксинация на стада от здрави крави и юници, стада от дойни крави, при които има рецидивиращи мастити, за намаляване на случаите на субклинични мастити, както и честотата и тежестта на клиничните признаци на клиничните мастити, причинен от Staphylococcus aureus, колиформи и коагулазо-отрицателни стафилококи.
French: Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés dans la section 4.6. n'a été observé après administration d'une double dose de vaccin.
Bulgarian: Не са наблюдавани никакви неблагоприятни реакции, различни от изброените в точка 4.6., след приложението на двойна доза ваксина.
French: L'(auto-)injection accidentelle peut provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d'(auto-)injection dans une articulation ou un doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un examen médical n'est pas effectué rapidement.
Bulgarian: Случайното инжектиране/самоинжектиране може да предизвика силна болка и подуване, особено при инжектиране в става или пръст, а в редки случаи е възможно да се загуби засегнатия пръст, ако не е оказана навреме лекарска помощ.
French: Le vaccin devra atteindre une température comprise entre +15 et + 25 °C avant administration.
Bulgarian: Оставете ваксината да достигне температура от +15 до + 25 °C преди приложение.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments : http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/ ЗАБРАНА ЗА ПРОДАЖБА, СНАБДЯВАНЕ И/ИЛИ УПОТРЕБА
French: Groupe pharmacothérapeutique : Immunologiques pour bovins, vaccins bactériens inactivés à usage bovin.
Bulgarian: Имунологични средства за говеда, неактивни бактериални ваксини за говеда
French: Alcool benzylique Paraffine liquide Monooléate de sorbitane Polysorbate 80
Bulgarian: Бензилов алкохол Течен парафин Сорбитан моноолеат
French: Une incision et une irrigation rapides de la zone injectée peuvent s'avérer nécessaires, notamment si les tissus mous ou le tendon d'un doigt sont touchés.
Bulgarian: Възможно е да се наложи ранна инцизия и иригация на инжектираното място, особено, ако са засегнати пулпата на пръста или сухожилието.
French: Alginate de sodium Chlorure de calcium dihydrate Siméticone
Bulgarian: Натриев алгинат Калциев хлорид, дихидрат
French: Agiter avant emploi.
Bulgarian: Разклатете преди употреба.
French: Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin en cas d'utilisation concomitante avec tout autre médicament vétérinaire.
Bulgarian: Няма налична информация относно безопасността и ефикасността от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти.
French: - Une augmentation transitoire moyenne de la température corporelle d'environ 1 °C, pouvant atteindre jusqu'à 2 °C chez certaines vaches, peut être observée au cours des premières 24 heures suivant l'injection d'après le rapport de pharmacovigilance post-autorisation.
Bulgarian: - Cъгласно докладите от фармакологична бдителност след лицензиране за употреба, леко, преходно повишаване на телесната температура с около 1 °C, при някои крави до 2 °C може да се прояви през първите 24 часа след инжектиране.