FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Οι θειαζίδες πρέπει να χρησιµοποιούνται µε προσοχή σε ασθενείς µε ηπατική δυσλειτουργία ή µε προχωρηµένη ηπατική νόσο, δεδοµένου ότι µπορεί να προκαλέσουν ενδοηπατική χολόσταση, και επειδή µικρές εναλλαγές του ισοζυγίου ηλεκτρολυτών και υγρών µπορεί να οδηγήσουν σε ηπατικό κώµα.
Polish: Leki z grupy tiazydów należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub postępująca chorobą wątroby, ponieważ mogą powodować wewnątrzwątrobowy zastój żółci oraz z uwagi na możliwość spowodowania śpiączki wątrobowej na skutek niewielkich zmian równowagi wodno-elektrolitowej.
Greek: Η συνήθης δόση συντήρησης του Cozaar Comp είναι ένα δισκίο Cozaar Comp 50 mg / 12.5 mg (50 mg λοσαρτάνη/ 12.5 mg HCTZ) µία φορά ηµερησίως.
Polish: Zwykle dawką podtrzymującą produktu leczniczego Cozaar Comp jest jedna tabletka produktu leczniczego Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg (losartan 50 mg/HCTZ 12,5 mg) raz na dobę.
Greek: Εάν ο γιατρός σας, σας έχει πεί, ότι έχετε δυσανεξία σε ορισµένα σάκχαρα, επικοινωνήστε µε το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φαρµακευτικό προϊόν.
Polish: W przypadku nietolerancji niektórych cukrów, należy skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
Greek: Όπως µε κάθε αντιϋπερτασικό παράγοντα, υπερβολική πτώση της αρτηριακής µείωσης σε ασθενείς µε ισχαιµική καρδιακή και αγγειοεγκεφαλική νόσο µπορεί να έχει σαν αποτέλεσµα έµφραγµα µυοκαρδίου ή αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο.
Polish: Choroba niedokrwienna serca i choroby naczyniowo-mózgowe Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwnadciśnieniowych, nadmierne zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca i chorobą naczyń mózgowych może spowodować zawał mięśnia sercowego lub udar mózgu.
Greek: Ιδιαίτερα οι ασθενείς µε καρδιακή ανεπάρκεια και κάθαρση κρεατινίνης µεταξύ 30-50 ml/min θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά.
Polish: Dlatego też stężenie potasu jak również wartości klirensu kreatyniny w osoczu należy ściśle kontrolować; szczególnie ściśle obserwować należy pacjentów z niewydolnością serca oraz klirensem kreatyniny od 30 do 50 ml/ min.
Greek: Η ριφαµπικίνη και η φλουκοναζόλη έχει αναφερθεί ότι µειώνουν τα επίπεδα του ενεργού µεταβολίτη.
Polish: Stwierdzono, że ryfampicyna i flukonazol powodują zmniejszenie stężenia czynnego metabolitu we krwi.
Greek: Η χορήγηση της λοσαρτάνης σταµατά όλες τις σχετικές φυσιολογικές ενέργειες της αγγειοτενσίνης ΙΙ και µέσω της αναστολής της αλδοστερόνης µπορεί να αµβλύνει την απώλεια καλίου που συνδέεται µε τα διουρητικά.
Polish: Podanie losartanu hamuje fizjologiczne działania angiotensyny II, a poprzez hamowanie wydzielania aldosteronu może zmniejszać utratę potasu związaną ze stosowaniem leku moczopędnego.
Greek: Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B1180 Brussels
Polish: Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Bruksela Belgia
Greek: Ταυτόχρονη θεραπεία µε κυκλοσπορίνη µπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο υπερουριχαιµίας και επιπλοκών τύπου ουρικής αρθρίτιδας.
Polish: Jednoczesne leczenie z cyklosporyną może zwiększyć ryzyko wystąpienia nadmiernego stężenia kwasu moczowego we krwi oraz dolegliwości typu dny.
Greek: Η εµφάνιση υπότασης σ΄αυτούς τους ασθενείς µε καρδιακή ανεπάρκεια ήταν δοσοεξαρτώµενη .
Polish: U pacjentów z niewydolnością serca wystąpienie niedociśnienia zależy od dawki leku.
Greek: Καρβαµαζεπίνη Κίνδυνος συµπτωµατικής υπονατριαιµίας.
Polish: Karbamazepina Ryzyko objawowego niedoboru sodu we krwi.
Greek: Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg, Cozaar Comp100 mg/12.5 mg και Cozaar Comp 100 mg/25 mg περιέχουν τα ακόλουθα αδρανή συστατικά : microcrystalline cellulose, lactose monohydrate, pregelatinized maize starch, magnesium stearate, hydroxypropyl cellulose, hypromellose.
Polish: Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg, Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg oraz Cozaar Comp 100 mg/25 mg zawierają następujące substancje pomocnicze: celulozę mikrokrystaliczną, laktozę jednowodną, modyfikowaną skrobię kukurydzianą, magnezu stearynian, hydroksypropylocelulozę, hypromelozę.
Greek: Cozaar Comp 100 mg/12.5 mg περιέχει επίσης : συµπύκνωµα λευκής χρωστικής [ή τα ξεχωριστά συστατικά του συµπυκνώµατος : hydroxypropyl cellulose (E463), hypromellose (E464) and titanium dioxide (E171)] και carnauba wax (E903).
Polish: Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg zawiera również: koncentrat białego barwnika [lub poszczególne składniki koncentratu: hydroksypropylocelulozę (E463), hypromelozę (E464) i tytanu dwutlenek (E171)] oraz wosk Carnauba (E903).
Greek: Επειδή η λοσαρτάνη µειώνει το ουρικό οξύ, η λοσαρτάνη σε συνδυασµό µε υδροχλωροθειαζίδη µετριάζει την υπερουριχαιµία που προκαλείται µε διουρητκά.
Polish: Ponieważ losartan powoduje zmniejszenie stężenia kwasu moczowego we krwi, zastosowany w skojarzeniu z hydrochlorotiazydem zmniejsza wywołaną nim hiperurycemię.
Greek: Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg, Cozaar Comp 100 mg/25 mg : 3 χρόνια
Polish: Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg, Cozaar Comp 100 mg/25 mg:
Greek: Η CHMP έκρινε ότι οι ακόλουθες προειδοποιήσεις πρέπει να περιληφθούν στην ΠΧΠ όλων των κρατών µελών: Αιµοδιάλυση, ασθενείς που ανήκουν στη µαύρη φυλή, νόσος απόφραξης των βαλβίδων, χειρουργική επέµβαση/αναισθησία.
Polish: Punkt 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania W opinii CHMP ChPL we wszystkich państwach członkowskich powinny zawierać następujące ostrzeżenia: hemodializa; pacjenci rasy czarnej; zwężenia zastawek; zabieg operacyjny/znieczulenie.
Greek: Όχι συχνές: παροδική θολή όραση, αίσθηµα καύσου/νυγµού στον οφθαλµό, επιπεφυκίτις, µείωση οπτικής οξύτητας
Polish: Niezbyt często: Niewyraźne widzenie, pieczenie/kłucie w oku, zapalenie spojówek, zmniejszenie ostrości widzenia
Greek: ΓΕΝΙΚΗ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΗΣ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΤΟΥ COZAAR COMP.
Polish: OGÓLNE PODSUMOWANIE OCENY NAUKOWEJ PREPARATU COZAAR COMP. POD RÓŻNYMI NAZWAMI (ZOB.
Greek: Χαµηλή αρτηριακή πίεση, που µπορεί να σχετίζεται µε τη στάση(αίσθηση αδυναµία΄ξ εξασθένισης κατά την ανόρθωση,στηθάγχη(θωρακικό άλγος), µη φυσιολογικός καρδιακός ρυθµός,αγγειοεγκεφαλικό επεισόδιο (ΤΙΑ, 'µικρό εγκεφαλικό),καρδιακό επισόδιο, αίσθηµα παλµών,
Polish: • Niskie ciśnienie krwi, które może być związane ze zmianami postawy (uczucie pustki w głowie lub osłabienia po powstaniu, dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej), zaburzony rytm serca, udar naczyniowo-mózgowy („mini-udar"), atak serca, kołatanie serca,
Greek: COZAAR-COMP 50/12.5 MG 50 mg losartan potassium
Polish: COZAAR-COMP 50/12.5MG 50 mg losartanu potasu
Greek: Διαταραχές του αιµοποιητικού και του λεµφικού συστήµατος: Όχι συχνές: αναιµία, πορφύρα Henoch-Schonlein, εκχυµώσεις, αιµόλυση
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego Niezbyt często: Niedokrwistość, plamica Schönleina-Henocha, wybroczyny, hemoliza
Greek: • εάν έχετε στένωση των αρτηριών των νεφρών (νεφρική αρτηριακή στένωση) ή λειτουργεί µόνο ο ένας νεφρός, ή πρόσφατα υποβληθήκατε σε µεταµόσχευση νεφρού).
Polish: • jeśli u pacjenta występuje zwężenie lub zablokowanie naczyń krwionośnych prowadzących do nerek (zwężenie tętnic nerkowych) lub jeśli pacjent ma tylko jedną czynną nerkę lub jeśli u pacjenta dokonano niedawno przeszczep nerki,
Greek: Σε κλινικές µελέτες µετά από 12 εβδοµάδες θεραπείας µε λοσαρτάνη 50 mg/υδροχλωροθειαζίδη 12.5 mg, η µείωση της διαστολικής αρτηριακής πίεσης, σε καθιστή θέση ήταν κατά µέσο όρο 13.2 mm µετά το τέλος της δόσης.
Polish: W badaniach klinicznych po 12 tygodniach stosowania 50 mg losartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu zmniejszenie rozkurczowego ciśnienia krwi w pozycji siedzącej wynosiło średnio do 13,2 mmHg.
Greek: Cozaar Comp 100 mg / 12.5 mg Κάθε δισκίο περιέχει 88.40 mg µονοϋδρική λακτόζη.
Polish: Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg Każda tabletka zawiera 88,40 mg laktozy jednowodnej.
Greek: Άλατα ασβεστίου
Polish: Glikozydy naparstnicy
Greek: Η δόση µπορεί να αυξηθεί σε 2 δισκία µία φορά ηµερησίως των επικαλυµµένων µε λεπτό υµένιο δισκίων λοσαρτάνη / υδροχλωροθειαζίδη 50 mg/12.5 mg ή ένα δισκίο των επικαλυµµένων µε λεπτό υµένιο δισκίων λοσαρτάνη / υδροχλωροθειαζίδη 100 mg/12.5 mg (µία ισχυρότερη δόση) µία φορά ηµερησίως.
Polish: Dawkę można zwiększyć do 2 tabletek raz na dobę tabletek powlekanych zawierających losartan / hydrochlorotiazyd 50 mg/12,5 mg lub zmienić na 1 tabletkę leku zawierającego losartan / hydrochlorotiazyd 100 mg/25 mg w postaci tabletek powlekanych (mocniejszą dawkę) na dobę.
Greek: Το αλάτι κατά την δίαιτα σε υπερβολικές ποσότητες µπορεί να εξουδετερώσει τη δράση των δισκίων Cozaar Comp.
Polish: Sól zawarta w diecie w zbyt dużych ilościach może przeciwdziałać działaniu tabletek Cozaar Comp Cozaar Comp może być stosowany niezależnie od posiłków.
Greek: Διαταραχές του αιµοποιητικού και του λεµφικού συστήµατος:
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:
Greek: ΕΙΔΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ ΔΕΝ ΠΡΟΣΕΓΓΙΖΟΥΝ ΤΑ ΠΑΙΔΙΑ Να φυλάσσεται σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Polish: OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEDOSTĘPNYM I NIEWIDOCZNYM DLA DZIECI
Greek: Συχνές: υπερκαλιαµιία, ήπια µείωση αιµατοκρίτη και αιµοσφαιρίνης Όχι συχνές:ήπια αύξηση των επιπέδων ουρίας και κρεατινίνης ορού Πολύ σπάνιες: αύξηση των ηπατικών ενζύµων και της χολερυθρίνης
Polish: Hiperkaliemia, nieznaczne zmniejszenie hematokrytu i stężenia hemoglobiny Niezbyt często: Nieznacznie zwiększone stężenie mocznika i kreatyniny w surowicy krwi Bardzo rzadko: Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych i stężenia bilirubiny.
Greek: Φιάλες HDPE των 100 δισκίων.
Polish: Butelki HDPE po 100 tabletek.
Greek: Αντιδιαβητικά (παράγοντες από το στόµα και ινσουλίνη):
Polish: Leki przeciwcukrzycowe (doustne i insulina)
Greek: Στένωση αορτικής και µητροειδούς βαλβίδας, αποφρακτική υπερτροφική µυοκαρδιοπάθεια Όπως µε άλλα αγγειοδιασταλτικά, ειδική προσοχή ενδείκνυται σε ασθενείς που πάσχουν από στένωση αορτικής ή µιτροειδούς βαλβίδας, ή αποφρακτική υπερτροφική µυοκαρδιοπάθεια
Polish: Zwężenie zastawki aortalnej i mitralnej, kardiomiopatia przerostowa ze zwężeniem drogi odpływu Tak jak w przypadku innych leków rozszerzających naczynia krwionośne, wskazane jest zachowanie szczególnej ostrożności u pacjentów ze zwężeniem zastawki aortalnej lub mitralnej lub kardiomiopatią przerostową ze zwężeniem drogi odpływu.
Greek: Βιοµετατροπή
Polish: Cyklosporyna
Greek: Προκλινικά δεδοµένα δεν έδειξαν ιδαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο βάσει συµβατικών µελετών γενικής φαρµακολογίας, γενοτοξικότητας και πιθανότητας καρκινογένεσης.
Polish: Dane przedkliniczne pochodzące z ogólnych badań farmakologicznych, badań genotoksyczności oraz rakotwórczości nie wykazały szczególnego ryzyka dla ludzi.
Greek: Χαλαρωτικά.του µυοσκελετικού, µη αποπολωτικά µυοχαλαρωτικά (π.χ. τουβοκουραρίνη) Πιθανή αυξηµένη ανταπόκριση στα µυοχαλαρωτικά.
Polish: Leki zwiotczające mięśnie szkieletowe, niedepolaryzujące (np. tubokuraryna) Możliwe zwiększenie reakcji na leki zwiotczające mięśnie.
Greek: Για το λόγο αυτό, η χορήγηση των δισκίων το Cozaar/Comp δε συνιστάται.
Polish: Dlatego nie zaleca się stosowania tabletek produktu leczniczego Cozaar Comp.
Greek: Αλλαγή σε µια πιο κατάλληλη εναλλακτική θεραπεία , µπορεί να επιλεχθεί , σε όφελος της προγραµµατισµένης κύησης..
Polish: Przed planowaną ciążą należy zmienić terapię na odpowiednie alternatywne leczenie.
Greek: Δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χορήγηση.
Polish: Nie zaleca się tego typu leczenia skojarzonego.
Greek: Οπως και µε άλλα φάρµακα που επηρεάζουν το σύστηµα ρενίνης -αγγειοτενσίνης -αλδοστερόνης, έχουν αναφερθεί επίσης αυξήσεις της ουρίας του αίµατος και της κρεατινίνης του ορού σε ασθενείς µε αµφοτερόπλευρη στένωση της νεφρικής αρτηρίας ή στένωση της αρτηρίας επί µονήρους νεφρού.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych leków wpływających na układ renina-angiotensyna-aldosteron obserwowano również zwiększenie stężenia mocznika w krwi oraz kreatyniny w surowicy krwi u pacjentów z obustronnym zwężeniem tętnic nerkowych lub zwężeniem tętnicy doprowadzającej krew do jedynej nerki; te zmiany czynności nerek mogą ustępować po odstawieniu leku.
Greek: Διαταραχή της ηπατικής λειτουργίας Βάσει στοιχείων φαρµακοκινητικής τα οποία υποδεικνύουν σηµαντική αύξηση των συγκεντρώσεων της λοσαρτάνης στο πλάσµα, σε ασθενείς µε κίρρωση ήπατος, το Cozaar/Comp πρέπει να χρησιµοποιείται µε προσοχή σε ασθενείς µε ιστορικό ήπιας ως µέτριας ηπατικής δυσλειτουργίας.
Polish: W oparciu o dane farmakokinetyczne, które wykazują znaczne zwiększenie stężenia losartanu w osoczu u pacjentów z marskością wątroby, należy zachować ostrożność stosując produkt leczniczy Cozaar Comp u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby w wywiadzie.
Greek: Ζητήθηκε επίσης από τον ΚΑΚ να υποβάλλει δεδοµένα σχετικά µε την ασφάλεια και την αποτελεσµατικότητα των συγκεκριµένων υποοµάδων ασθενών (λοσαρτάνη, ατενόλη, λοσαρτάνη + υδροχλωροθειαζίδη, ατενόλη + υδροχλωροθειαζίδη) προκειµένου διαµορφωθεί σαφέστερη εικόνα για τη συνεισφορά της υδροχλωροθειαζίδης στη συνολική σχέση οφέλους/κινδύνου.
Polish: Do podmiotu odpowiedzialnego zwrócono się o przedłożenie danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tych podgrupach pacjentów (losartan, atenolol, losartan + HCTZ, atenolol + HCTZ).
Greek: Ούτε η λοσαρτάνη ούτε ο ενεργός της µεταβολίτης µπορούν να αποµακρυνθούν µε αιµοδιύλιση
Polish: Losartanu ani jego czynnego metabolitu nie można usunąć z organizmu za pomocą hemodializy.
Greek: Εάν µείνετε έγκυος ενώ παίρνετε το Cozaar Comp, µιλήστε µε το γιατρό σας αµέσως.
Polish: W przypadku zajścia w ciążę podczas leczenia lekiem Cozaar Comp, należy natychmiast poinformować lekarza.
Greek: Cozaar Comp 100 mg/25 mg περιέχει 100 mg καλιούχο λοσαρτάνη και 25 mg hydrochlorothiazide ως ενεργά συστατικά
Polish: Cozaar Comp 100 mg/25 mg zawiera 100 mg losartanu potasu i 25 mg hydrochlorotiazydu jako substancje czynne.
Greek: Χολόσταση και αποφρακτικές διαταραχές των χοληφόρων
Polish: Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
Greek: Η διουρητική δράση της υδροχλωροθειαζίδης µειώνει τον όγκο του πλάσµατος, αυξάνει την ενεργότητα της ρενίνης του πλάσµατος και αυξάνει την έκκριση αλδοστερόνης, µε επακόλουθες αυξήσεις του καλίου και των διττανθρακικών που χάνονται από τα ούρα, και αυξήσεις του καλίου του ορού.
Polish: Moczopędne działanie hydrochlorotiazydu zmniejsza objętość osocza, zwiększa aktywność osoczowej reniny oraz zwiększa wydzielanie aldosteronu co w konsekwencji prowadzi do zwiększenia wydalania potasu i dwuwęglanów w moczu oraz zmniejszenia stężenia potasu w surowicy krwi.
Greek: ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ COZAAR COMP
Polish: JAK PRZECHOWYWAĆ LEK COZAAR COMP
Greek: • εάν έχετε σοβαρή ανεπάρκεια της λειτουργίας του ήπατος
Polish: • jeśli u pacjenta występuje ciężkie zaburzenie czynności wątroby,
Greek: Δεν υπάρχει εµπειρία µε την χορήγηση του Cozaar Comp σε παιδιά.
Polish: Bark doświadczeń dotyczących stosowania leku Cozaar Comp u dzieci.
Greek: Διάρροια, κοιλιακό άλγος, ναυτία, δυσπεψία,
Polish: • Biegunka, ból brzucha, nudności, niestrawność,
Greek: Το Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg περιέχει 50 mg καλιούχο λοσαρτάνη και 12.5 mg υδροχλωροθειαζίδη ως ενεργά συστατικά..
Polish: Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg zawiera 50 mg losartanu potasu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu jako substancje czynne.
Greek: Χαρακτηριστικά σε ασθενείς
Polish: ULOTKA DLA PACJENTA
Greek: Cozaar Comp 100 mg/12.5 mg -Συσκευασίες blister PVC/PE/PVDC µε aluminum foil lidding σε συσκευασίες των 14, 15, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 δισκίων.
Polish: Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg - blistry PVC/PE/PVDC z aluminiową folią pokrywającą w opakowaniach po 14, 15, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 tabletek.
Greek: Αυξηµένα επίπεδα καλίου ( που µπορεί να προκαλέσουν µη φυσιολογικό καρδιακό ρυθµό), µειωµένα επίπεδα αιµοσφαιρίνης.
Polish: • Zwiększone stężenie potasu we krwi (które może powodować zaburzenia rytmu serca),
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Credelio διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Dalsze informacje dotyczące leku Credelio znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Απρίλιος 2018.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 04.2018.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Credelio
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Credelio
Greek: Σε όλες τις παρακάτω μελέτες τα ζώα είχαν μολυνθεί σε φυσικές συνθήκες.
Polish: Wszystkie poniższe badania obejmowały zwierzęta z naturalną infestacją.
Greek: Το Credelio είναι αποτελεσματικό για έναν μήνα και η θεραπεία μπορεί να επαναλαμβάνεται κάθε μήνα.
Polish: Lek Credelio zachowuje skuteczność przez 1 miesiąc, a leczenie można powtarzać co miesiąc.
Greek: Ανασκόπηση του Credelio και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Credelio i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Greek: Η δόση εξαρτάται από το βάρος του ζώου.
Polish: Wielkość dawki zależy od masy ciała zwierzęcia.
Greek: Επειδή οι κρότωνες πρέπει να ξεκινήσουν να τρέφονται από το ζώο προκειμένου να εξοντωθούν από το φάρμακο, δεν μπορεί να αποκλειστεί ο κίνδυνος μετάδοσης των νόσων που ενδεχομένως μεταφέρουν.
Polish: Ponieważ kleszcze muszą rozpocząć żerowanie na organizmie zwierzęcia, aby mogły zostać zabite przez lek, nie można wykluczyć ryzyka przenoszenia przez nie chorób, którymi są zakażone.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Credelio υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że korzyści ze stosowania produktu Credelio przewyższają ryzyko, i że lek może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Greek: Το Credelio έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 25 Απριλίου 2017.
Polish: W dniu 25 kwietnia 2017 r. wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla leku Credelio, ważne w całej Unii Europejskiej.
Greek: Αναστέλλει τη φυσιολογική κίνηση των φορτισμένων σωματιδίων εντός και εκτός των νευρικών κυττάρων, ιδίως εκείνων που σχετίζονται με το γ-αμινοβουτυρικό οξύ (GABA) και το γλουταμικό οξύ, δύο ουσίες που μεταφέρουν μηνύματα μεταξύ των νεύρων (νευροδιαβιβαστές).
Polish: Lek blokuje prawidłowy przepływ naładowanych cząstek do i z komórek nerwowych, zwłaszcza tych związanych z kwasem gamma-aminomasłowym (GABA) i glutaminianem, dwiema substancjami przekazującymi informacje pomiędzy nerwami (neuroprzekaźnikami).
Greek: Το Credelio μπορεί να χρησιμοποιηθεί στο πλαίσιο της θεραπευτικής στρατηγικής για τον έλεγχο της αλλεργικής από ψύλλους δερματίτιδας (αλλεργική αντίδραση σε τσιμπήματα ψύλλων).
Polish: Lek Credelio można stosować jako element strategii leczenia alergicznego pchlego zapalenia skóry (reakcja alergiczna wywołana ugryzieniami pcheł).
Greek: Η lotilaner σκοτώνει τους ψύλλους προτού γεννήσουν τα αβγά τους και, ως εκ τούτου, βοηθάει να περιοριστεί η μόλυνση του περιβάλλοντος του ζώου.
Polish: Lotilaner zabija pchły, zanim są one w stanie złożyć jaja, co pomaga zmniejszyć rozprzestrzenianie się pcheł w środowisku zwierzęcia.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι εξοντώνει τα παράσιτα που ζουν στο δέρμα ή στο τρίχωμα των ζώων, όπως ψύλλους και κρότωνες.
Polish: Oznacza to, że zabija ona pasożyty zewnętrzne zasiedlające skórę i sierść zwierzęcia, takie jak pchły i kleszcze.
Greek: Για να εκτεθούν στη δραστική ουσία, οι ψύλλοι και οι κρότωνες πρέπει να έχουν προσκολληθεί στο δέρμα και να έχουν αρχίσει να τρέφονται με το αίμα του ζώου.
Polish: Aby ulec narażeniu na działanie substancji czynnej, pchły i kleszcze muszą przytwierdzić się do skóry zwierzęcia i rozpocząć żywienie jego krwią.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Credelio;
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Credelio?
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Credelio, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό σας.
Polish: Aby uzyskać więcej informacji na temat stosowania leku Credelio należy zapoznać się z ulotką informacyjną lub skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Credelio στην ΕΕ;
Polish: Na jakiej podstawie lek Credelio jest dopuszczony do obrotu w UE?
Greek: Το φάρμακο χορηγείται μόνο με κτηνιατρική συνταγή.
Polish: Lek jest wydawany wyłącznie z przepisu lekarza.
Greek: Τι είναι το Credelio και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Polish: Co to jest produkt Credelio i w jakim celu się go stosuje?
Greek: Το Credelio είναι κτηνιατρικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία παρασιτώσεων από ψύλλους και κρότωνες σε σκύλους και γάτες.
Polish: Credelio to lek weterynaryjny stosowany w leczeniu inwazji pcheł i kleszczy u psów i kotów.
Greek: Περιέχει τη δραστική ουσία lotilaner.
Polish: Lek zawiera substancję czynną lotilaner.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Credelio σύμφωνα με τις μελέτες;
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Credelio zaobserwowano w badaniach?
Greek: Το Credelio μείωσε τον αριθμό των ψύλλων κατά 97% σε διάστημα ενός μήνα και ήταν εξίσου αποτελεσματικό με το άλλο φάρμακο.
Polish: Lek Credelio w ciągu 1 miesiąca spowodował zmniejszenie liczby pcheł o 97% i był równie skuteczny jak inny lek.
Greek: Μετά τη χορήγηση σε σκύλους, το Credelio σκοτώνει τους ψύλλους εντός 4 ωρών και τους κρότωνες εντός 48 ωρών από την προσκόλληση.
Polish: Po podaniu leku psom, Credelio zabija pchły w ciągu 4 godzin, a kleszcze w ciągu 48 godzin od przytwierdzenia się do skóry.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Credelio;
Polish: Jak stosować produkt Credelio?
Greek: Η δραστική ουσία που περιέχεται στο Credelio, η lotilaner, δρα ως εξωπαρασιτοκτόνο.
Polish: Substancja czynna leku Credelio, lotilaner, działa jako „środek ektopasożytobójczy".
Greek: Μετά τη χορήγηση σε γάτες, το Credelio σκοτώνει τους ψύλλους εντός 12 ωρών και τους κρότωνες εντός 24 ωρών από την προσκόλληση.
Polish: Po podaniu leku kotom, Credelio zabija pchły w ciągu 12 godzin, a kleszcze w ciągu 24 godzin od przytwierdzenia się do skóry.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Polish: Więcej informacji znajduje się w ulotce informacyjnej.
Greek: Το Credelio διατίθεται σε μορφή μασώμενων δισκίων σε επτά διαφορετικές περιεκτικότητες (οι δύο μικρότερες περιεκτικότητες προορίζονται για γάτες, οι υπόλοιπες για σκύλους).
Polish: Lek Credelio jest dostępny w postaci tabletek do rozgryzania i żucia o siedmiu różnych mocach (dwie najniższe moce dla kotów, pozostałe dla psów), które podaje się zwierzętom wraz z karmą lub w ciągu 30 minut po karmieniu.
Greek: Η δραστική ουσία lotilaner, δρώντας στο νευρικό σύστημα του ζώου, σκοτώνει τα παράσιτα που έχουν τραφεί με το αίμα.
Polish: Lotilaner zabija te pasożyty, które spożyły krew zwierzęcia, działając na ich układ nerwowy.
Greek: Σε μια μικρή μελέτη υπό πραγματικές συνθήκες σε σκύλους με παρασίτωση από κρότωνες, 47 σκύλοι έλαβαν μία φορά θεραπεία με Credelio και 35 σκύλοι έλαβαν θεραπεία με φάρμακο επίχυσης σε σημείο το οποίο περιέχει φιπρονίλη και μια άλλη δραστική ουσία, την (s)-μεθοπρένη.
Polish: W małym badaniu terenowym z udziałem psów z infestacją kleszczami 47 psów leczono jednorazowo produktem Credelio, a 35 psów lekiem do nakrapiania zawierającym fipronil i inną substancję czynną, (s)-metopren.
Greek: Σε μια μελέτη διάρκειας ενός μήνα σε γάτες με παρασίτωση από κρότωνες, 121 γάτες έλαβαν θεραπεία με Credelio και 61 γάτες έλαβαν θεραπεία με φάρμακο επίχυσης σε σημείο το οποίο περιέχει φιπρονίλη και (s)-μεθοπρένη.
Polish: W trwającym 1 miesiąc badaniu z udziałem kotów z infestacją pchłami 121 kotów leczono produktem Credelio, a 61 kotów lekiem do nakrapiania zawierającym fipronil i (s)-metopren.
Greek: Σε μια άλλη μελέτη διάρκειας τριών μηνών σε γάτες με παρασίτωση από κρότωνες, 112 γάτες λάμβαναν θεραπεία με Credelio κάθε μήνα και 57 γάτες λάμβαναν το φάρμακο επίχυσης σε σημείο το οποίο περιέχει φιπρονίλη.
Polish: W dodatkowym trwającym 3 miesiące badaniu z udziałem kotów z infestacją kleszczami 112 kotów leczono raz w miesiącu produktem Credelio, a 57 kotów lekiem do nakrapiania zawierającym fipronil.