FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Use only sterile needles and syringes for administration.
Czech: K podávání používejte pouze sterilní stříkačky a jehly.
English: The tk deletion is related to reduced viral neurotropism and reduced establishment of latency.
Czech: Delece tk souvisí se snížením neurotropismu viru a snížením vzniku latence.
English: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) SPAIN
Czech: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Španělsko
English: Duration of immunity: 6 months after completion of the basic vaccination.
Czech: Trvání imunity: 6 měsíců po ukončení základní vakcinace.
English: A slight increase in body temperature up to 1 °C is common within 4 days following vaccination.
Czech: V prvních 4 dnech po vakcinaci je běžný mírný nárůst tělesné teploty až o 1 °C.
English: Solvent: transparent homogenous liquid.
Czech: Rozpouštědlo: čirá homogenní tekutina.
English: Shelf-life after reconstitution according to directions: 6 hours.
Czech: Doba použitelnosti po rozpuštění podle návodu: 6 hodin.
English: The absence of the gene coding for the gE surface protein entails that the vaccine does not elicit antibodies to glycoprotein E of BoHV-1 (marker vaccine).
Czech: Nepřítomnost genu kódujícího povrchový protein gE znamená, že vakcína nevyvolává tvorbu protilátek proti glykoproteinu E kmene BoHV-1 (markerová vakcína).
English: The recommended initial dose is 1 injection of 2 ml of the reconstituted vaccine per animal.
Czech: Doporučená počáteční dávka je 1 dávka - 2 ml rozpuštěné vakcíny na zvíře.
English: Onset of immunity: 21 days after completion of the basic vaccination scheme.
Czech: Nástup imunity: 21 dní po ukončení základní vakcinace.
English: Cattle (calves and adult cows).
Czech: Skot (telata a dospělý skot).
English: Pregnancy and lactation: Can be used during pregnancy and lactation.
Czech: Použití v průběhu březosti a laktace: Lze použít během březosti a laktace.
English: Solvent: Colourless type I glass bottle (10 ml) or Type II glass bottle (50 ml or 100 ml containing 60 ml of solvent) or PET bottles (10, 50 or 100 ml containing 60 ml of solvent) closed with a bromobutyl rubber closure and an aluminium cap.
Czech: typu (50 ml nebo 100 ml s obsahem 60 ml rozpouštědla) nebo PET lahvička (10, 50 nebo 100 ml s obsahem 60 ml rozpouštědla) uzavřená uzávěrem z bromobutylové gumy a hliníkovým víčkem.
English: Suspension after reconstitution: transparent pinkish liquid.
Czech: Suspenze po rekonstituci: transparentní narůžovělá tekutina.
English: Thereafter a single booster dose of 2 ml should be administered every six months.
Czech: Další revakcinace dávkou 2ml každých šest měsíců.
English: 4.4 Special warnings for each target species
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh Žádné.
English: Pharmacotherapeutic group: Live viral vaccines, bovine rhinotracheitis virus (IBR).
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Živé virové vakcíny, infekční bovinní rinotracheitida (IBR)
English: Animals vaccinated with HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE will test positive (alongside cattle infected with BoHV-1 field virus or vaccinated with conventional non-marker BoHV-1 vaccines) when samples are analysed in tests based on the identification of antibodies to any other BoHV-1 antigens.
Czech: -Zvířata vakcinovaná vakcínou HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE budou mít test pozitivní (stejně jako skot infikovaný BoHV-1 terénním virem nebo vakcinovaný konvenční nemarkerovou BoHV-1 vakcínou), pokud jsou vzorky analyzovány v testech založených na identifikaci protilátek proti jakýmkoliv BoHV-1 antigenům.
English: Lyophilisate:
Czech: Zkratky:
English: Administer one dose of 2 ml by intramuscular injection in the neck muscles.
Czech: Aplikujte jednu dávku 2 ml intramuskulárně do krčních svalů.
English: HIPRA BENELUX NV Adequat Business Center Brusselsesteenweg 159 9090 Melle
Czech: Adequat Business Center Brusselsesteenweg 159 9090 Melle
English: Vaccinated animals can be differentiated from field virus infected animals due to the marker deletion (gE-) by means of commercial diagnostic kits, unless the animals were previously vaccinated with a conventional vaccine or infected with field virus.
Czech: Vakcinovaná zvířata lze díky markerové deleci (gE-) pomocí komerčních diagnostických souprav odlišit od běžně infikovaných zvířat (pokud nebyla dříve vakcinována konvenční vakcínou nebo infikována).
English: To stimulate active immunity against bovine herpesvirus type 1 (BoHV-1) in cattle.
Czech: Ke stimulaci aktivní imunity proti bovinnímu herpesviru typu 1 (BoHV-1) u skotu.
English: The vaccine contains a BoHV-1 strain (CEDDEL strain) that is double deleted within the genes coding for the gE surface protein and the tk enzyme.
Czech: Tato vakcína obsahuje kmen BoHV-1 (CEDDEL) s dvojitou delecí genů kódujících povrchový protein gE a enzym tk.
English: Abbreviations: gE-: deleted glycoprotein E; tk-: deleted thymidine kinase; CCID: cell culture infectious dose
Czech: gE-: deletovaný glykoprotein E; tk-: deletovaná thymidinekinasa; CCID: infekční dávka pro buněčné kultury
English: Cattle: from the age of 3 months onwards.
Czech: Skot: od 3 měsíců věku.
English: HIPRA BENELUX NV Adequat Business Center Brusselsesteenweg 159 9090 Melle e-mail: benelux@hipra.com
Czech: Adequat Business Center Brusselsesteenweg 159 9090 Melle e-mail: benelux@hipra.com
English: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
Czech: La Selva, 135 17170 Amer (Girona) Španělsko
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product, except the solvent supplied for use with the veterinary medicinal product.
Czech: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem - pouze s rozpouštědlem dodaným k tomuto přípravku.
English: The injections should be preferably administered on the alternate sides of the neck.
Czech: Injekci pokud možno aplikujte střídavě na obě strany krku.
English: Special precautions for use in animals: Vaccinate healthy animals only.
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat Vakcinujte pouze zdravá zvířata.
English: Innovation Center BioCity Nottingham Pennyfoot Street
Czech: HIPRA UK AND IRELAND, Ltd. Innovation Center BioCity Nottingham Pennyfoot Street
English: Lyophilisate: Colourless type I glass bottle closed with a bromobutyl rubber closure and an aluminium cap.
Czech: Lyofilizát: Bezbarvá lahvička ze skla I. typu uzavřená uzávěrem z bromobutylové gumy a hliníkovým víčkem.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARDBOARD BOX: 5 AND 25 DOSES
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU LEPENKOVÁ KRABIČKA 5 A 25 DÁVEK
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Skot od 3 měsíců věku.
English: A transient inflammation at the inoculation site is common in cattle within 72 hours post-vaccination.
Czech: Během 72 hodin po vakcinaci je u skotu běžný přechodný zánět v místě aplikace.
English: Diagnostic tools designed to detect gE antibodies should be suitable for this purpose.
Czech: K tomuto rozlišení lze použít běžné diagnostické testy detekující protilátky proti gE.
English: Solvent: Phosphate buffer solution.
Czech: Rozpouštědlo: Tlumivý fosforečnanový roztok.
English: Lyophilisate: Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C).
Czech: Lyofilizát: Uchovávejte a přepravujte chlazené (2 °C - 8 °C).
English: 5 doses 25 doses
Czech: 25 dávek
English: Solvent for HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE
Czech: Rozpouštědlo pro HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE
English: For the active immunisation of cattle from 3 months of age against bovine herpes virus type 1 (BoHV1) to reduce the clinical signs of Infectious bovine rhinotracheitis (IBR) and field virus excretion.
Czech: K aktivní imunizaci skotu od 3 měsíců stáří proti bovinnímu herpesviru typu 1 (BoHV-1) ke snížení klinických příznaků Infekční Bovinní Rinotracheitidy (IBR) a vylučování terénního viru.
English: Lyophilisate of 5, 25 and 30 doses: Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C).
Czech: Lyofilizát pro 5, 25 a 30 dávek: Uchovávejte a přepravujte chlazené (2 °C - 8 °C).
English: No adverse reactions except those mentioned in section 6 “Adverse reactions” were observed after the administration of a 10-fold vaccine dose.
Czech: Po podání desetinásobné dávky vakcíny nebyly zjištěny žádné nežádoucí reakce s výjimkou těch popsaných v bodu 6 “Nežádoucí účinky”.
English: No adverse reactions except those mentioned in section 4.6 were observed after the administration of a 10-fold vaccine dose.
Czech: Po podání desetinásobné dávky vakcíny nebyly zjištěny žádné nežádoucí reakce s výjimkou těch popsaných v bodu 4.6.
English: Shelf life of the lyophilisate as packaged for sale: 2 years.
Czech: Doba použitelnosti lyofilizátu v neporušeném obalu: 2 roky.
English: Disodium phosphate dodecahydrate Potassium dihydrogen phosphate Sodium chloride
Czech: Rozpouštědlo: dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného dihydrogenfosforečnan draselný chlorid sodný chlorid draselný voda na injekci
English: A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Czech: A. VÝROBCE(I) BIOLOGICKY ÚČINNÉ(ÝCH) LÁTKY (LÁTEK) A VÝROBCE(I) ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARDBOARD BOX: 30 DOSES LYOPHILISATE
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU LEPENKOVÁ KRABIČKA: 30 DÁVKAMI LYOFILIZÁTU
English: EU/2/10/114/001 EU/2/10/114/002
Czech: EU/2/10/114/002
English: The solvent should be allowed to warm to a temperature between 15 and 20 ºC before reconstitution of the lyophilisate.
Czech: Před rozpuštěním lyofilizátu nechte rozpouštědlo zahřát na teplotu mezi 15 a 20 ºC.
English: This enables discrimination between cattle vaccinated with this vaccine and cattle infected with BoHV-1 field virus or vaccinated with conventional non-marker BoHV-1 vaccines.
Czech: Tak lze rozlišit mezi skotem vakcinovaným touto vakcínou, vakcivaným konvenční nemarkerovou vakcínou proti BoHV-1 a skotem infikovaným tímto virem přirozenou cestou.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS BOTTLE FOR THE LYOPHILISATE
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI LAHVIČKA S ROZPOUŠTĚDLEM
English: Each dose of 2 ml contains: Lyophilisate:
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá dávka (2ml) obsahuje:
English: Solvent of 5 and 25 doses: Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C).
Czech: Rozpouštědlo 5 a 25 dávek: Uchovávejte a přepravujte chlazené (2 °C - 8 °C).
English: Cardboard box containing 1 bottle with 30 doses of lyophilisate.
Czech: Krabička obsahující 1 lahvičku s 30 dávkami lyofilizátu.
English: Cardboard box containing 1 bottle with 5 doses of lyophilisate and 1 bottle with 10 ml of solvent.
Czech: Krabička obsahující 1 lahvičku s 5 dávkami lyofilizátu a 1 lahvičku s 10 ml rozpouštědla.
English: Cardboard box containing 1 bottle with 25 doses lyophilisate and 1 bottle with 50 ml of solvent.
Czech: Krabička obsahující 1 lahvičku s 25 dávkami lyofilizátu a 1 lahvičku s 50 ml rozpouštědla.
English: The method of administration is by intramuscular route, in the neck muscles.
Czech: Vakcína se podává intramuskulárně - do krční svaloviny.
English: Lyophilisate: white to yellowish powder.
Czech: Lyofilizát: bílý až nažloutlý prášek.
English: Solvent of 30 doses: Do not store and transport above 25 ºC.
Czech: Rozpouštědlo 30 dávek: Uchovávejte a přepravujte při teplotě do 25ºC.
English: For the active immunisation of cattle from 3 months of age against bovine herpes virus type 1 (BoHV-1) to reduce the clinical signs of Infectious bovine rhinotracheitis (IBR) and field virus excretion.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat K aktivní imunizaci skotu od 3 měsíců stáří proti bovinnímu herpesviru typu 1 (BoHV-1) ke snížení klinických příznaků Infekční Bovinní Rinotracheitidy (IBR) a vylučování terénního viru.
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substances Laboratorios Hipra, S.A.
Czech: Jméno a adresa výrobce biologicky účinných látek
English: Cardboard box containing 1 bottle with 60 ml of solvent.
Czech: Krabička obsahující 1 lahvičku s 60 ml rozpouštědla.
English: PACKAGE LEAFLET: HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Rozpouštědlo pro HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE
English: Shelf life of the solvent as packaged for sale: 5 years.
Czech: Doba použitelnosti rozpouštědla v neporušeném obalu: 5 let.
English: Do not store and transport above 25°C).
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte a přepravujte při teplotě do 25ºC.
English: Tel. +34 972 430660
Czech: 17170 Amer (Girona) ŠPANĚLSKO Tel. +34 972 43 06 60 Fax.
English: 02-954 - WARSZAWA e-mail: admin.polska@hipra.com
Czech: e-mail: admin.polska@hipra.com
English: Each dose of 2 ml: Live gE- tk- double-gene deleted bovine herpes virus type 1 (BoHV-1), strain CEDDEL: 106.3 - 107.3 CCID50.
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) Jedna dávka 2ml: Bovinní herpesvirus typ 1 (BoHV-1), s delecí genů gE- tk-, kmen CEDDEL, živý: CCID50
English: Each dose of 2 ml contains: Live gE- tk- double-gene deleted bovine herpes virus type 1 (BoHV-1), strain CEDDEL: 106.3 - 107.3 CCID50.
Czech: Každá dávka (2ml) obsahuje: Bovinní herpesvirus typ 1 (BoHV-1), s dvojitou delecí genů gE- tk-, kmen CEDDEL, živý: 10
English: Pack sizes:
Czech: Balení:
English: Lyophilisate for suspension for injection.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Lyofilizát pro přípravu injekční suspenze.
English: Live gE- tk- double-gene deleted bovine herpes virus type 1 (BoHV-1), strain CEDDEL: 106.3 - 107.3
Czech: Léčivá látka: Bovinní herpesvirus typ 1 (BoHV-1), s dvojitou delecí genů gE- tk-, kmen CEDDEL, živý: 10
English: EU/2/10/114/001 EU/2/10/114/002 EU/2/10/114/003
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/10/114/003
English: Monosodium glutamate Sodium chloride
Czech: dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného dihydrogenfosforečnan draselný želatina povidon monohydrát natrium-hydrogen-glutamátu chlorid sodný chlorid draselný sacharosa voda na injekci
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 27/01/2011
English: HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE lyophilisate for suspension for injection for cattle.
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE lyofilizát pro injekční suspenzi, pro skot.
English: HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE lyophilisate and solvent for suspension for injection.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi pro skot.
English: HIPRA UK AND IRELAND, Ltd.
Czech: United Kingdom HIPRA UK AND IRELAND, Ltd. Innovation Center BioCity Nottingham Pennyfoot Street
English: Animals exposed to gE surface protein will test positive (i.e. cattle infected with BoHV-1 field virus or vaccinated with conventional non-marker BoHV-1 vaccines) but unexposed animals will test negative (i.e. non-infected animals, including those vaccinated with HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE).
Czech: např. infikovaný skot nebo vakcinovaný konvenční vakcínou) budou mít test pozitivní, ostatní zvířata (tj.
English: HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE lyophilisate and solvent for suspension for injection for cattle.
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi, pro skot.
English: The patients were followed up for an average of 14.5 months.
Czech: Pacienti byli sledováni průměrně po dobu 14,5 měsíce.
English: Efient prasugrel
Czech: Efient prasugrelum
English: It is available as tablets (5 and 10 mg).
Czech: Je k dispozici ve formě tablet (5 a 10 mg).
English: It is recommended that treatment with Efient and aspirin continue for up to a year.
Czech: Doporučuje se, aby léčba přípravkem Efient a aspirinem pokračovala po dobu až jednoho roku.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Efient on 25 February 2009.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Efient platné v celé Evropské unii dne 25. února 2009.
English: The full EPAR for Efient can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Efient je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Other information about Efient
Czech: Další informace o přípravku Efient
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Efient?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Efient?
English: Patients taking Efient should also take aspirin as prescribed by their doctors.
Czech: Pacienti užívající přípravek Efient by měli zároveň užívat aspirin, jak jim předepsal lékař.
English: What is Efient?
Czech: Co je Efient?
English: A risk management plan has been developed to ensure that Efient is used as safely as possible.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Efient byl vypracován plán řízení rizik.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Efient.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Efient.
English: The use of Efient is not recommended in patients over 75 years of age, unless the doctor has carefully considered its benefits and risks, and regards treatment with Efient as necessary.
Czech: Použití přípravku Efient se nedoporučuje u pacientů starších 75 let, pokud lékař pečlivě nezváží přínosy a rizika léčby a nepovažuje léčbu přípravkem Efient za nezbytnou.
English: At the end of the study, 9% of the patients taking Efient had died from cardiovascular causes or had a heart attack or stroke (643 out of 6,813) compared with 11% of the patients taking clopidogrel (781 out of 6,795).
Czech: Na konci studie zemřelo z kardiovaskulárních příčin nebo následkem srdečního infarktu či cévní mozkové příhody 9 % pacientů užívajících přípravek Efient (643 z 6 813) ve srovnání s 11 % pacientů, kteří užívali klopidogrel (781 z 6 795).
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Efient.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Efient.
English: The study involved almost 14,000 adults with acute coronary syndrome who were about to undergo percutaneous coronary intervention.
Czech: Do této studie bylo zařazeno téměř 14 000 dospělých s akutním koronárním syndromem, kteří měli podstoupit perkutánní koronární intervenci.
English: For more information about treatment with Efient, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Efient naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
English: In addition, the company that markets Efient will make sure that educational materials are available in all Member States for doctors who will treat patients with the medicine.
Czech: Společnost, která přípravek Efient dodává na trh, poskytne všem lékařům ve všech členských státech, kteří budou léčit pacienty tímto přípravkem, také vzdělávací materiály.
English: What benefit has Efient shown during the studies?
Czech: Jaký přínos přípravku Efient byl prokázán v průběhu studií?
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Efient, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Efient zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
English: The Committee recommended that Efient be given marketing authorisation.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Efient bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
English: Efient treatment starts with one 60-mg dose.
Czech: Léčba přípravkem Efient se zahajuje jednou 60mg dávkou.
English: What is the risk associated with Efient?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Efient?
English: The materials will include information on how to prescribe the medicine safely and to remind doctors that the medicine is not recommended for patients over the age of 75 years.
Czech: Tyto materiály budou obsahovat informace o bezpečném předepisování přípravku Efient a upozornění o nevhodnosti jeho užívání u pacientů starších 75 let.
English: The most common side effects with Efient (seen in between 1 and 10 patients in 100) are anaemia (low red blood cell counts), haematoma (a collection of blood under the skin or in a muscle), epistaxis (nosebleeds), gastrointestinal haemorrhage (bleeding in the stomach or gut), rash, haematuria (blood in the urine), bleeding from needle puncture sites, haematoma at puncture sites and bruising.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Efient (zaznamenanými u 1 až 10 pacientů ze 100) jsou anémie (nízký počet červených krvinek), hematom (nahromadění krve pod kůží nebo ve svalu), epistaxe (krvácení z nosu), gastrointestinální krvácení (krvácení do žaludku nebo střev), vyrážka, hematurie (krev v moči), krvácení v místě vpichu jehly, hematom v místě vpichu injekce a podlitiny.
English: Efient is a medicine that contains the active substance prasugrel.
Czech: Efient je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku prasugrel.
English: The main measure of effectiveness was the reduction in the total number of cardiovascular deaths (deaths due to problems in the heart or blood vessels), heart attacks or strokes.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti bylo snížení celkového počtu kardiovaskulárních úmrtí (úmrtí následkem onemocnění srdce nebo krevních cév), srdečních infarktů nebo cévních mozkových příhod.
English: This is then followed by 10 mg taken once a day, except in patients weighing less than 60 kg, who should take 5 mg once a day.
Czech: Výjimkou jsou pacienti vážící méně než 60 kg, ti by měli užívat dávku 5 mg jednou denně.
English: Efient must not be used in patients who have a condition that causes excessive bleeding, who have had a stroke or transient ischaemic attack (a temporary reduction in the blood supply to part of the brain), or with severe liver problems.
Czech: Přípravek Efient nesmějí užívat pacienti, kteří trpí onemocněním způsobujícím nadměrné krvácení, prodělali cévní mozkovou příhodu či tranzitorní ischemickou ataku (přechodné snížení krevního zásobení části mozku) nebo trpí závažným onemocněním jater.
English: In this case, the 5-mg daily dose should be used following a 60-mg starting dose.
Czech: V takovém případě by pacient měl užívat denní dávku 5 mg, která následuje po počáteční 60mg dávce.
English: Efient is taken together with aspirin to prevent atherothrombotic events (problems caused by blood clots and hardening of the arteries) in patients with acute coronary syndrome who are undergoing percutaneous coronary intervention.
Czech: Přípravek Efient se užívá společně s aspirinem k prevenci aterotrombotických příhod (potíží způsobených krevními sraženinami a ztvrdnutím tepen) u pacientů s akutním koronárním syndromem, kteří podstupují perkutánní koronární intervenci.
English: Prasugrel stops the platelets aggregating by blocking a substance called ADP from binding to a receptor on their surface.
Czech: Prasugrel brání krevním destičkám v agregaci tím, že znemožňuje navázání látky nazývané ADP na určitý receptor na jejich povrchu.
English: This stops the platelets becoming ‘sticky', reducing the risk of a blood clot forming and helping to prevent a heart attack or a stroke.
Czech: V důsledku toho krevní destičky ztrácejí schopnost se „lepit“, čímž se snižuje riziko tvorby krevních sraženin a přispívá k zabránění srdečnímu infarktu nebo cévní mozkové příhodě.