FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Luksemburg Hexal AG Industriestrasse 25 83067 Holzkirchen Germany
Norwegian Bokmål: Luxemburg Hexal AG Industriestrasse 25 83067 Holzkirchen Germany
Croatian: Francuska Biogaran 15, boulevard Charles de Gaulle
Norwegian Bokmål: Frankrike Biogaran 15, boulevard Charles de Gaulle
Croatian: Njemačka IIP - Institut für industrielle Pharmazie Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH
Norwegian Bokmål: Tyskland IIP - Institut für industrielle Pharmazie Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH
Croatian: DK-2970 Hørsholm Denmark
Norwegian Bokmål: DK-2970 Hørsholm
Croatian: Francuska SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou
Norwegian Bokmål: Frankrike SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou
Croatian: Sanofi-Aventis Estonia OÜ Pärnu mnt 139E/2
Norwegian Bokmål: Estland Sanofi-Aventis Estonia OÜ Pärnu mnt 139E/2
Croatian: Popis naziva, farmaceutskih oblika, jačina lijekova, puteva primjene, nositelja odobrenja u državama članicama
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over navn, legemiddelformer, legemiddelstyrker, administrasjonsmåter, innehavere av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Croatian: Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Kr.Valdemara 33-8 Riga LV1010
Norwegian Bokmål: Latvia sanofi-aventis Latvia SIA Kr.Valdemara 33-8 Riga LV1010
Croatian: Francuska Laboratoire AGUETTANT 1, rue Alexander Fleming 69007 Lyon
Norwegian Bokmål: Frankrike Laboratoire AGUETTANT 1, rue Alexander Fleming 69007 Lyon
Croatian: Francuska Arrow Generiques 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Norwegian Bokmål: Frankrike Arrow Generiques 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Croatian: Sanofi Oy Huopalahdentie 24 PL 22
Norwegian Bokmål: Finland Sanofi Oy Huopalahdentie 24 PL 22
Croatian: PSC 170 00 Holesovice Czech Republic magnezijev valproat
Norwegian Bokmål: PSC 170 00 Holesovice Czech Republic
Croatian: Španjolska SANOFI AVENTIS, S.A. Josep Plá, 2
Norwegian Bokmål: SANOFI AVENTIS, S.A. Josep Plá, 2
Croatian: Austrija sanofi-aventis GmbH SATURN Tower, Vienna DC Leonard-Bernstein-Straße
Norwegian Bokmål: Østerrike sanofi-aventis GmbH SATURN Tower, Vienna DC Leonard-Bernstein-Straße
Croatian: Francuska Ranbaxy Pharmacie Génériques
Norwegian Bokmål: Frankrike Ranbaxy Pharmacie Génériques
Croatian: C. F. Tietgens Boulevard 40 5220 ODENSE SØ Denmark
Norwegian Bokmål: Finland Sandoz A/S C. F. Tietgens Boulevard 40 5220 ODENSE SØ Denmark
Croatian: Convulsofin Tabletten tablet
Norwegian Bokmål: Convulsofin Tabletten
Croatian: 63741 Aschaffenburg Germany
Norwegian Bokmål: 63741 Aschaffenburg
Croatian: Generics UK Limited Station Close, Potter's Bar Hertfordshire EN6 1TL
Norwegian Bokmål: Generics UK Limited Station Close, Potter's Bar Hertfordshire
Croatian: Francuska EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - bâtiment
Norwegian Bokmål: Frankrike EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou
Croatian: Njemačka Mylan dura GmbH Wittichstr.
Norwegian Bokmål: Tyskland Mylan dura GmbH Wittichstr.
Croatian: Luksemburg Takeda Belgium Chaussée de Gand 615 1080 Bruxelles
Norwegian Bokmål: Luxemburg Takeda Belgium Chaussée de Gand 615 1080 Bruxelles
Croatian: Mađarska Sanofi-Aventis zrt.
Norwegian Bokmål: Ungarn Sanofi-Aventis zrt.
Croatian: Luksemburg Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6 box A 1560 Hoeilaart
Norwegian Bokmål: Luxemburg Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6 box A 1560 Hoeilaart
Croatian: UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA"
Norwegian Bokmål: Litauen UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA"
Croatian: Njemačka Orion Corporation Orionintie 1 A
Norwegian Bokmål: Tyskland Orion Corporation Orionintie 1 A
Croatian: Sanofi-Aventis, s.r.o. Evropská 846/176a 160 00 Prague 6
Norwegian Bokmål: Evropská 846/176a 160 00 Prague 6
Croatian: Sanofi-aventis Denmark A/S
Norwegian Bokmål: Danmark Sanofi-aventis Denmark A/S
Croatian: Luksemburg Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem
Norwegian Bokmål: Luxemburg Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem
Croatian: Njemačka 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
Norwegian Bokmål: Tyskland 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
Croatian: Njemačka Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Norwegian Bokmål: Tyskland Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Croatian: Njemačka Stadapharm GmbH Stadastr 2-18
Norwegian Bokmål: Tyskland Stadapharm GmbH Stadastr 2-18
Croatian: D-22311 HAMBURG
Norwegian Bokmål: D-22311 HAMBURG Deutschland
Croatian: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København
Norwegian Bokmål: Danmark Sandoz A/S Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Denmark
Croatian: 02101 Espoo Finland
Norwegian Bokmål: 02101 Espoo
Croatian: seminatrijev valproat
Norwegian Bokmål: Seminatrium valproat
Croatian: Nizozemska Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Norwegian Bokmål: Nederland Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Croatian: Njemačka Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10
Norwegian Bokmål: Tyskland Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10
Croatian: Bugarska Sanofi-Aventis Bulgaria EOOD
Norwegian Bokmål: Sanofi-Aventis Bulgaria EOOD
Croatian: Orlept (SF) Liquid or Sodium Valproate 40mg/ml oral solution oralna otopina
Norwegian Bokmål: Orlept (SF) Liquid or Sodium Valproate 40mg/ml oral solution
Croatian: Njemačka Dolorgiet GmbH & Co.KG Otto-von-Guericke-Str.
Norwegian Bokmål: Tyskland Dolorgiet GmbH & Co.KG Otto-von-Guericke-Str. 1
Croatian: Via Scarlatti Domenico, 31 20124 Milano Italy valproatna kiselina, natrijev valproat
Norwegian Bokmål: Via Scarlatti Domenico, 31 20124 Milano Italy
Croatian: Njemačka ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19
Norwegian Bokmål: Tyskland ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19
Croatian: Depakine vloeistof voor kinderen, vloeistof voor oraal gebruik 300 mg/ml oralna tekućina
Norwegian Bokmål: Depakine vloeistof voor kinderen, vloeistof voor oraal gebruik 300 mg/ml
Croatian: Depakine sirup
Norwegian Bokmål: Depakine sirop
Croatian: 167 14 Bromma Sweden valproatna kiselina natrijev valproat
Norwegian Bokmål: 167 14 Bromma Sweden valproinsyre Natriumvalpr oat
Croatian: 104 25 Stockholm Sweden valproatna kiselina natrijev valproat
Norwegian Bokmål: 104 25 Stockholm Sweden valproinsyre Natriumvalpr oat
Croatian: Juozapavičiaus g. 6/2 LT-09310 Vilnius Lithuania
Norwegian Bokmål: LT-09310 Vilnius
Croatian: Njemačka Neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Norwegian Bokmål: Tyskland Neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Croatian: 500-1000 mg granule s prilagođenim oslobađanjem
Norwegian Bokmål: 500-1000 mg Granulat med modifisert frisetting
Croatian: Verovškova 57 SI-1000 Ljubljana Slovenia
Norwegian Bokmål: SI-1000 Ljubljana Slovenia
Croatian: National Highway 14568 Kryoneri Greece
Norwegian Bokmål: DEMO ABEE 21st Km Athens-Lamias National Highway 14568 Kryoneri Greece
Croatian: Valproinsäure- ratiopharm Lösung oralna otopina
Norwegian Bokmål: Valproinsäure- ratiopharm Lösung
Croatian: Orion Pharma Orionintie 1 PL 65
Norwegian Bokmål: Finland Orion Pharma Orionintie 1
Croatian: Depakine suikervrije stroop, drank 200 mg/5 ml oralna otopina
Norwegian Bokmål: Depakine suikervrije stroop, drank 200 mg/5 ml
Croatian: Hrvatska Sanofi-Aventis Croatia d.o.o.
Norwegian Bokmål: Sanofi-Aventis Croatia d.o.o.
Croatian: Sanofi-Aventis Sp. z o.o. 17 Bonifraterska Str. 00-203 Warsaw Poland
Norwegian Bokmål: 17 Bonifraterska Str. 00-203 Warsaw Poland
Croatian: kapsula s produljenim oslobađanjem, tvrda
Norwegian Bokmål: Kapsel med modifisert frisetting, hard
Croatian: Njemačka Winthrop Arzneimittel GmbH
Norwegian Bokmål: Tyskland Winthrop Arzneimittel GmbH
Croatian: DEPAKINE 57,64 mg/ml, sirop 57,64 mg sirup
Norwegian Bokmål: DEPAKINE 57,64 mg/ml, sirop 57,64 mg
Croatian: Ácido Valpróico Generis
Norwegian Bokmål: Valproinsyre Ácido Valpróico Generis
Croatian: VALPROATE SODIUM SANDOZ 500MG
Norwegian Bokmål: Valproinsyre VALPROATE SODIUM SANDOZ 500MG
Croatian: Epilim 100mg Crushable Tablet tableta
Norwegian Bokmål: Epilim 100mg Crushable Tablet
Croatian: Epilim 100 mg Crushable Tablets tableta
Norwegian Bokmål: Epilim 100 mg Crushable Tablets
Croatian: Valpro TAD Lösung oralna otopina
Norwegian Bokmål: Valpro TAD Lösung
Croatian: Depakine Chronosphere 250 166,76 mg + 72,61 mg granule s produljenim oslobađanjem
Norwegian Bokmål: Depakine Chronosphere 250 166,76 mg 72,61 mg
Croatian: Italy magnezijev valproat
Norwegian Bokmål: Magnesium Valproate
Croatian: VALPROATE DE SODIUM AGUETTANT 400 mg/4 ml, solution injectable otopina za injekciju u venu
Norwegian Bokmål: VALPROATE DE SODIUM AGUETTANT 400 mg/4 ml, solution injectable
Croatian: Epilim 400mg Powder & solvent for solution for injection prašak za injekciju u venu
Norwegian Bokmål: Epilim 400mg Powder & solvent for solution for injection
Croatian: Sodium Valproate Oral solution BP 200mg/5ml oralna otopina
Norwegian Bokmål: Sodium Valproate Oral solution BP 200mg/5ml
Croatian: S Denmark
Norwegian Bokmål: Denmark
Croatian: Depakine 57,64 mg/ml syrup 57,64 mg/ml sirup
Norwegian Bokmål: Depakine 57,64 mg/ml syrup 57,64 mg/ml
Croatian: Sodium valproate liquid 200mg/5ml oralna otopina
Norwegian Bokmål: Sodium valproate liquid 200mg/5ml
Croatian: Diplexil 1000
Norwegian Bokmål: Valproinsyre Diplexil 1000
Croatian: Convulex 50 mg/ml syrup 50 mg/ml sirup
Norwegian Bokmål: Convulex 50 mg/ml syrup 50 mg/ml
Croatian: Sandoz d.d.
Norwegian Bokmål: Estland Sandoz d.d.
Croatian: 200 mg/tableta želučanootporna tableta
Norwegian Bokmål: 200 mg/tablett
Croatian: Depakine Chronosphere 750 500,06 mg + 217,75 mg granule s produljenim oslobađanjem
Norwegian Bokmål: Depakine Chronosphere 750 500,06 mg 217,75 mg
Croatian: Depakine Enteric 150 mg 150 mg tablet
Norwegian Bokmål: Depakine Enteric 150 mg 150 mg
Croatian: Depakine Chrono 500, tabletten met gereguleerde afgifte 500 mg tableta s prilagođenim oslobađanjem
Norwegian Bokmål: Depakine Chrono 500, tabletten met gereguleerde afgifte 500 mg
Croatian: Rumunjska Desitin Arzneimittel Gmbh Weg beim Jaeger 214
Norwegian Bokmål: Romania Desitin Arzneimittel Gmbh Weg beim Jaeger 214
Croatian: Njemačka TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str.
Norwegian Bokmål: Tyskland TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5
Croatian: Depakine Chronosphere 100 66,66 mg + 29,03 mg granule s produljenim oslobađanjem
Norwegian Bokmål: Depakine Chronosphere 100 66,66 mg 29,03 mg
Croatian: Depakine Chronosphere 1000 666,60 mg + 290,27 mg granule s produljenim oslobađanjem
Norwegian Bokmål: Depakine Chronosphere 1000 666,60 mg 290,27 mg
Croatian: Francuska Sanofi-Aventis France 1-13 Boulevard Romain Rolland
Norwegian Bokmål: Frankrike Sanofi-Aventis France 1-13 Boulevard Romain Rolland
Croatian: Convulex 100 mg/ml solution for injection/concentrate for solution for infusion otopina za injekciju/infuziju u venu
Norwegian Bokmål: Convulex 100 mg/ml solution for injection/concentrate for solution for infusion
Croatian: Natriumvalproaat Apotex 300 mg/5 ml, drank oralna otopina
Norwegian Bokmål: Natriumvalproaat Apotex 300 mg/5 ml, drank
Croatian: Njemačka AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Str.
Norwegian Bokmål: Tyskland AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3
Croatian: Njemačka Desitin Arzneimittel Gmbh Weg beim Jaeger 214
Norwegian Bokmål: Tyskland Desitin Arzneimittel Gmbh Weg beim Jaeger 214
Croatian: Depakine Chrono 300, tabletten met gereguleerde afgifte 300 mg tableta s prilagođenim oslobađanjem
Norwegian Bokmål: Depakine Chrono 300, tabletten met gereguleerde afgifte 300 mg
Croatian: Rumunjska Sanofi-Aventis France 1-13 Boulevard Romain Rolland
Norwegian Bokmål: Romania Sanofi-Aventis France 1-13 Boulevard Romain Rolland
Croatian: Spain valpromid Depamide 300 mg comprimidos gastrorresistentes
Norwegian Bokmål: Valpromide Depamide 300 mg comprimidos gastrorresistentes
Croatian: Germany espa-valept 300 mg retard 199,8 mg, 87 mg
Norwegian Bokmål: 13435 Berlin espa-valept 300 mg retard 199,8 mg, 87 mg
Croatian: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung oralna otopina
Norwegian Bokmål: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung
Croatian: Depakine Chronosphere 500 333,30 mg + 145,14 mg granule s produljenim oslobađanjem
Norwegian Bokmål: Depakine Chronosphere 500 333,30 mg 145,14 mg
Croatian: Sodium valproate 100mg/ml solution for injection or infusion otopina za injekciju/infuziju u venu
Norwegian Bokmål: Sodium valproate 100mg/ml solution for injection or infusion
Croatian: Sanofi-Aventis S.P.A. Viale Luigi Bodio 37/b 20158 Milano Italy
Norwegian Bokmål: Sanofi-Aventis SpA Viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milano Italy
Croatian: Depakine 300 mg/ml Tropfen 300 mg/ml oralna otopina
Norwegian Bokmål: Depakine 300 mg/ml Tropfen 300 mg/ml
Croatian: Episenta solution for injection 100 mg/ml otopina za injekciju u venu
Norwegian Bokmål: Episenta solution for injection 100 mg/ml
Croatian: Sanofi-aventis Ireland Ltd.
Norwegian Bokmål: Sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI
Croatian: Convulex gelule gastro résistante želučanootporna kapsula
Norwegian Bokmål: Valproinsyre Convulex gelule gastro résistante
Croatian: Luksemburg Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Norwegian Bokmål: Luxemburg Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Croatian: France valpromid DEPAMIDE 300 mg, comprimé pelliculé gastro-résistant
Norwegian Bokmål: Valpromide DEPAMIDE 300 mg, comprimé pelliculé gastro-résistant
Croatian: otopina za injekciju u venu
Norwegian Bokmål: Pulver til injeksjonsvæske
Croatian: Orfiril CR 1000 mg, granulaat met gereguleerde afgifte granule s prilagođenim oslobađanjem
Norwegian Bokmål: Orfiril CR 1000 mg, granulaat met gereguleerde afgifte
Croatian: Convulex 300 mg/ml oral solution oralna otopina
Norwegian Bokmål: Convulex 300 mg/ml oral solution
Croatian: Depakine 300 mg/5 ml sirup
Norwegian Bokmål: Depakine 300 mg/5 ml
Croatian: valproatna kiselina, natrijev valproat
Norwegian Bokmål: Valproinsyre, Natriumvalpr oat
Croatian: CONVULEX 50 mg/ml szirup gyermekeknek sirup
Norwegian Bokmål: Valproinsyre CONVULEX 50 mg/ml szirup gyermekeknek
Croatian: Depakine 100 mg/ml polvo y disolvente para solución inyectable prašak i otapalo za otopinu za injekciju u venu
Norwegian Bokmål: Depakine 100 mg/ml polvo y disolvente para solución inyectable
Croatian: DEPAKINE 50 mg/ml szirup 50 mg/ml sirup
Norwegian Bokmål: Valproinsyre DEPAKINE 50 mg/ml szirup 50 mg/ml
Croatian: Depakin granule s prilagođenim oslobađanjem
Norwegian Bokmål: Granulat med modifisert frisetting
Croatian: Orfiril Injektionslösung otopina za injekciju u venu
Norwegian Bokmål: Orfiril Injektionslösung
Croatian: Orfiril CR 500 mg, granulaat met gereguleerde afgifte granule s prilagođenim oslobađanjem
Norwegian Bokmål: Orfiril CR 500 mg, granulaat met gereguleerde afgifte
Croatian: VALPROATE DE SODIUM ARROW 200 mg/ml, solution buvable oralna otopina
Norwegian Bokmål: VALPROATE DE SODIUM ARROW 200 mg/ml, solution buvable
Croatian: Rumunjska S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr.
Norwegian Bokmål: Str. Ştefan Mihăileanu nr.
Croatian: Depakine Enteric 300 mg 300 mg tablet
Norwegian Bokmål: Depakine Enteric 300 mg 300 mg
Croatian: prašak i otapalo za otopinu za injekciju/infuziju u venu
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning/infusion
Croatian: Francuska Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Norwegian Bokmål: Frankrike Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Croatian: VALPROATE DE SODIUM ZENTIVA 200 mg/ml, solution buvable oralna otopina
Norwegian Bokmål: VALPROATE DE SODIUM ZENTIVA 200 mg/ml, solution buvable
Croatian: ako ste trudni više od 3 mjeseca.
Norwegian Bokmål: hvis du er mer enn 3 måneder gravid.
Croatian: Progutajte tablete s čašom vode.
Norwegian Bokmål: Svelg tablettene med et glass vann.
Croatian: Stoga, ako niste sigurni kako će ovaj lijek djelovati na Vas, nemojte voziti, upravljati strojevima ili se baviti drugim aktivnostima koje zahtijevaju koncentraciju.
Norwegian Bokmål: Dersom du er usikker på hvordan dette legemidlet vil påvirke deg, skal du ikke kjøre, bruke maskiner eller utføre andre aktiviteter som krever konsentrasjon.
Croatian: • na zahtjev Europske agencije za lijekove,
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency);
Croatian: Distribucija: Volumen distribucije je otprilike 21 l/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjon: Distribusjonsvolum er ca. 21 liter/kg.
Croatian: Ako Vam bilo koja od ovih nuspojava stvara probleme ili ako one potraju dulje od jednog tjedna, obratite se svojem liječniku.
Norwegian Bokmål: Hvis noen av disse gir deg problemer eller de varer mer enn én uke, bør du kontakte lege.
Croatian: 117 Allée des parcs 69800 Saint Priest Francuska
Norwegian Bokmål: 117 Allée des parcs 69800 Saint Priest Frankrike
Croatian: Slični ishodi prijavljeni su za valsartan.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende er rapportert for valsartan.
Croatian: Rijetko (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba): Smetenost.
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan forekomme hos inntil 1 av 1000 personer): Forvirring.
Croatian: Randomizirano je ukupno 33 357 hipertenzivnih bolesnika u dobi od 55 godina ili stariji randomizirano je u terapijske skupine i praćeno u prosjeku 4,9 godina.
Norwegian Bokmål: Totalt 33 357 hypertensive pasienter ≥ 55 år ble randomisert og fulgt opp i gjennomsnittlig 4,9 år.
Croatian: Nemojte koristiti ovaj lijek ako primijetite da je pakiranje oštećeno ili su vidljivi znakovi otvaranja.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager at pakningen er ødelagt eller har synlige tegn på forringelse.
Croatian: Starije osobe (65 godina ili više)
Norwegian Bokmål: Eldre (≥ 65 år)
Croatian: Mylan utca 1, Komárom - 2900 Mađarska
Norwegian Bokmål: Mylan Hungary Kft. Mylan utca 1, Komárom -2900 Ungarn
Croatian: Pedijatrijska populacija (ispod 18 godina starosti) Nisu dostupni farmakokinetički podaci u pedijatrijskoj populaciji.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon (yngre enn 18 år) Det foreligger ingen farmakokinetiske data for den pediatriske populajsonen.
Croatian: ako ste alergični na valsartan ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Norwegian Bokmål: dersom du er allergisk overfor valsartan eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Croatian: KUTIJA ZA BOCU I BLISTER NALJEPNICA NA BOCI
Norwegian Bokmål: ESKE FOR BOKS OG BLISTER ETIKETT TIL BOKS
Croatian: - Oticanje očnih kapaka, lica ili usnica.
Norwegian Bokmål: Hevelse i øyelokk, ansikt eller lepper.
Croatian: (Također je bolje izbjegavati Amlodipin/Valsartan Mylan u ranoj trudnoći, vidjeti dio Trudnoća).
Norwegian Bokmål: (Det er også best å unngå Amlodipine/Valsartan Mylan tidlig i svangerskapet, se avsnittet om graviditet).
Croatian: Više od 1400 hipertenzivnih bolesnika primalo je amlodipin/valsartan jednom dnevno u dva placebo kontrolirana klinička ispitivanja.
Norwegian Bokmål: Mer enn 1400 hypertensive pasienter fikk amlodipin/valsartan én gang daglig i to placebokontrollerte studier.
Croatian: Prijavljena je izražena i potencijalno produljena sistemska hipotenzija uključujući šok sa smrtnim ishodom.
Norwegian Bokmål: Markant og potensielt forlenget systemisk hypotensjon inkludert sjokk med fatalt utfall er rapportert.
Croatian: Valsartan djeluje tako što blokira učinak angiotenzina II.
Norwegian Bokmål: Valsartan virker ved å blokkere effekten av angiotensin II.
Croatian: Obje tvari pomažu u kontroli povišenog krvnog tlaka.
Norwegian Bokmål: Begge disse virkestoffene hjelper til å kontrollere høyt blodtrykk.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost je izračunata između 64% i 80%.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet er beregnet til 64-80%.
Croatian: Nuspojave su podijeljene prema učestalosti koja se definira kao: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podatka).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er rangert i henhold til frekvens og med følgende frekvensinndeling: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Croatian: Kancerogeneza, mutageneza
Norwegian Bokmål: Karsinogenitet, mutagenese
Croatian: Amlodipin/Valsartan Mylan i starije osobe (u dobi od 65 ili više godina) Vaš liječnik treba oprezno postupati kod povećavanja doze.
Norwegian Bokmål: Amlodipine/Valsartan Mylan og eldre personer (65 år og eldre) Legen din skal utvise forsiktighet ved økning av dosen.
Croatian: Za boce: nakon otvaranja iskoristiti u roku od 100 dana.
Norwegian Bokmål: Bokser: Brukes innen 100 dager etter at boksen er åpnet.
Croatian: Koncentracije u plazmi koreliraju s učinkom i u mladih i u starijih bolesnika.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjoner samsvarer med effekt både hos yngre og eldre pasienter.
Croatian: Valsartan se ne veže niti blokira druge hormonske receptore ili ionske kanale, za koje se zna da su važni u kardiovaskularnoj regulaciji.
Norwegian Bokmål: Valsartan bindes ikke til eller blokkerer ikke andre hormonreseptorer eller ionekanaler som er viktige i den kardiovaskulære reguleringen.
Croatian: U vrijeme donošenj a Odluke Komisije
Norwegian Bokmål: På tidspunktet for Kommisjonsvedtak
Croatian: Preporučuje se ograničiti dozu simvastatina na 20 mg dnevno u bolesnika na amlodipinu.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å begrense simvastatindosen til 20 mg daglig hos pasienter som bruker amlodipin.
Croatian: Međutim, to smanjenje AUC-a nije praćeno klinički značajnim smanjenjem terapijskog učinka, te se stoga valsartan može davati s hranom ili bez nje.
Norwegian Bokmål: Denne reduksjonen i AUC blir imidlertid ikke etterfulgt av en klinisk signifikant reduksjon i terapeutisk effekt, og valsartan kan derfor gis med eller uten mat.
Croatian: Procijenjen je udio majčine doze koju primi dojenče, i njegov interkvartilni raspon iznosio je 3 - 7%, uz maksimum od 15%.
Norwegian Bokmål: Andelen av maternal dose som overføres til spedbarnet er estimert med et interkvartilt område på 3-7 %, med et maksimum på 15 %.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 22 Ožujak 2016
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 22 mars 2016
Croatian: Dob, spol, rasa ili indeks tjelesne mase (≥30 kg/m 2, <30 kg/m 2) nisu utjecali na odgovor na amlodipin/valsartan.
Norwegian Bokmål: Alder, kjønn, etnisk tilhørighet eller kroppsmasseindeks (≥ 30 kg/m 2, < 30 kg/m 2) påvirket ikke responsen på amlodipin/valsartan.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek navedeni su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107c stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim nadopunama objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR) Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Croatian: Amlodipin/Valsartan Mylan se ne preporučuje u ranoj trudnoći (prva 3 mjeseca) te se ne smije uzimati kada ste trudni više od 3 mjeseca, jer može ozbiljno naštetiti Vašem djetetu ako se uzima nakon trećeg mjeseca trudnoće.
Norwegian Bokmål: Amlodipine/Valsartan Mylan er ikke anbefalt tidlig i svangerskapet (første 3 måneder), og må ikke benyttes når du er mer enn 3 måneder gravid, ettersom det kan forårsake alvorlige skader på barnet dersom det brukes etter graviditetens tredje måned.
Croatian: U dva dugotrajna ispitivanja praćenja, učinak amlodipina/valsartana bio je održan tijekom više od jedne godine.
Norwegian Bokmål: I to langtids oppfølgingsstudier vedvarte effekten av amlodipin/valsartan i mer enn ett år.
Croatian: PVC/PCTFE blisteri.
Norwegian Bokmål: Blistere av PVC/PCTFE.
Croatian: In vitro ispitivanja s amlodipinom pokazala su da se u otprilike 97,5% cirkulirajućeg lijeka veže na proteine plazme.
Norwegian Bokmål: Studier in vitro med amlodipin har vist at ca. 97,5% av sirkulerende legemiddel er bundet til plasmaproteiner.
Croatian: Međutim, ako je već blizu vrijeme za sljedeću dozu, preskočite propuštenu dozu.
Norwegian Bokmål: Dersom det nærmer seg tiden for den neste dosen, skal du imidlertid la være å ta den dosen du glemte.
Croatian: Fotosenzitivna reakcija
Norwegian Bokmål: Fotosensivitetsreaksjoner
Croatian: ako ste imali zatajivanje srca ili ste doživjeli srčani udar.
Norwegian Bokmål: dersom du har hatt hjertesvikt eller har hatt et hjerteinfarkt.