FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pri bolnikih (n = 11), ki so zdravilo VIRACEPT prejemali trikrat na dan, so bile največje koncentracije nelfinavirja v plazmi (Cmax) 3,0 ± 1,6 μg/ml, najnižje koncentracije pred naslednjim odmerkom zjutraj 1,4 ± 0,6 μg/ml in zvečer 1,0 ± 0,5 μg/ml.
Romanian: La pacienţii trataţi cu VIRACEPT de trei ori pe zi (n = 11) s-a obţinut o valoare a Cmax a nelfinavirului de 3,0 ± 1,6 µg/ml iar cea a concentraţiilor minime obţinute dimineaţa şi seara de 1,4 ± 0,6 µg/ml şi, respectiv, de 1,0 ± 0,5 µg/ml.
Slovenian: Sočasno dajanje tadalafila za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije z zdravilom VIRACEPT se ne priporoča.
Romanian: Nu este recomandată administrarea concomitentă de tadalafil, pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare, cu VIRACEPT.
Slovenian: • rifabutin, eritromicin ali klaritromicin (za bakterijske okužbe),
Romanian: • rifabutină, eritromicină sau claritromicină (pentru tratamentul infecţiilor bacteriene)
Slovenian: Na ta način bo vaše telo dobilo največ koristi od zdravila.
Romanian: Aceasta vă va ajuta să obţineţi întregul beneficiu din acest medicament.
Slovenian: Zdravi prostovoljci so v eni študiji prejeli 1250 mg enkratni odmerek zdravila VIRACEPT (5 x 250 mg tablete) na tešče ali po obroku (trije obroki z različnim številom kalorij in vsebnostjo maščob).
Romanian: Într-un studiu clinic, voluntarii sănătoşi au primit o singură doză de 1250 mg de VIRACEPT (5 comprimate x 250 mg), în condiţii de repaus alimentar sau cu alimente (trei mese cu conţinuturi diferite de calorii şi lipide).
Slovenian: Nelfinavirja zato ne smemo dajati sočasno z midazolamom, danim peroralno.
Romanian: De aceea, nelfinavirul nu trebuie administrat concomitent cu midazolam oral.
Slovenian: Kalijevi kanalčki hERG so bili 20 % inhibirani pri koncentracijah nelfinavirja, ki so bile 4- do 5-krat višje, in koncentracijah M8, ki so bile 70-krat višje od povprečnih terapevtskih koncentracij pri ljudeh.
Romanian: Canalele de potasiu hERG au fost inhibate în proporţie de 20% în cazul unor concentraţii de nelfinavir şi M8 care sunt de aproximativ patru până la cinci ori şi, respectiv, şaptezeci ori, peste media concentraţiilor plasmatice ale formelor libere ale substanţelor la om.
Slovenian: AUC nelfinavirja ↑ 30 %
Romanian: ASC nelfinavir ↑ 30%
Slovenian: • rifampicin (za tuberkulozo (TB)),
Romanian: • rifampicină (pentru tratamentul tuberculozei (TBC))
Slovenian: AUC nelfinavirja ↑ 39 % AUC presnovka M8 ↑ 86 %
Romanian: ASC nelfinavir ↑ 39% ASC metabolit M8 ↑ 86%
Slovenian: Podganam se je povečala masa jeter in pojavila se je z odmerkom povezana hipertrofija tiroidnih folikularnih celic.
Romanian: La şobolani s-au constatat creşterea în greutate a ficatului şi hipertrofia celulelor foliculare tiroidiene proporţionale cu doza administrată.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali 1250 mg nelfinavirja dvakrat na dan je bila AUC0-24 nelfinavirja 52,8 ± 15,7 μg•h/ml (n = 10), pri jemanju 750 mg trikrat na dan pa je bila 43,6 ± 17,8 μg•h/ml (n = 11).
Romanian: La pacienţi, ASC0 - 24 în cazul administrării dozei de 1250 mg de două ori pe zi a fost 52,8 + 15,7 µg•oră/ml (n = 10) iar în cazul administrării dozei de 750 mg de trei ori pe zi a fost 43,6 + 17,8 µg•oră/ml (n = 11).
Slovenian: Mediana povečanja števila celic CD4+ od začetne vrednosti v 48 tednih je bila 207 celic/mm3 v skupini, zdravljeni z nelfinavirjem, in 203 celic/mm3 v skupini, zdravljeni s fosamprenavirjem/ritonavirjem.
Romanian: Creşterea medie a numărului de celule CD4+ faţă de valoarea iniţială, pe parcursul a 48 săptămâni, a fost de 207 celule/mm3 pentru grupul căruia i s-a administrat nelfinavir şi, respectiv, de 203 celule/mm3 pentru grupul căruia i s-a administrat fosamprenavir/ritonavir.
Slovenian: V 48. tednu je 63 % bolnikov, zdravljenih z nelfinavirjem, in 75 % bolnikov, zdravljenih z lopinavirjem/ritonavirjem, imelo HIV-1 RNK < 400 kopij/ml, medtem ko je 52 % bolnikov, zdravljenih z nelfinavirjem, in 67 % bolnikov, zdravljenih z lopinavirjem/ritonavirjem, imelo HIV-1 RNK < 50 kopij/ml (namen zdravljenja, odsotnost = neuspeh).
Romanian: În săptămâna 48, 63% dintre pacienţii trataţi cu nelfinavir şi 75% dintre pacienţii trataţi cu lopinavir/ritonavir au prezentat valori ale ARN HIV - 1 < 400 copii/ ml, în timp ce 52% dintre pacienţii trataţi cu nelfinavir şi 67% dintre pacienţii trataţi cu lopinavir/ritonavir au prezentat valori ale ARN HIV - 1 < 50 copii/ml (intenţie de tratament, retrageri = eşec terapeutic).
Slovenian: V študijah reproduktivne toksičnosti pri podganah pri odmerkih, ki zagotavljajo primerljivo sistemsko izpostavljenost s tisto pri kliničnih odmerkih, ni bilo opaziti neželenih učinkov povezanih z zdravljenjem.
Romanian: În studiile privind toxicitatea asupra funcţiei de reproducere la animale nu s-au observat reacţii adverse la şobolan legate de tratament în cazul administrării dozelor care determină o expunere sistemică comparabilă cu cea observată în cazul administrării dozelor clinice.
Slovenian: Bolniki, starejši od 13 let: tablete VIRACEPT 250 mg so priporočljive za odrasle in starejše otroke (glejte Povzetek glavnih značilnosti za tablete VIRACEPT 250 mg).
Romanian: La adulţi şi copii mai mari este recomandat VIRACEPT 250 mg comprimate (vezi Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru VIRACEPT 250 mg comprimate).
Slovenian: Študija M98-863 je randomizirana, preskušanje je dvojno slepo s 653 bolniki, ki še niso bili zdravljeni s protiretrovirusnimi učinkovinami, in preiskuje zdravljenje z lopinavirjem/ritonavirjem (400/100 mg dvakrat na dan, n = 326) v primerjavi z nelfinavirjem (750 mg trikrat na dan, n = 327), vsakega v kombinaciji z lamivudinom (150 mg dvakrat na dan) in stavudinom (40 mg dvakrat na dan).
Romanian: Studiul M98 - 863 este un studiu randomizat, dublu-orb, în care au fost incluşi 653 pacienţi care nu au fost trataţi anterior cu antiretrovirale, în care se compară administrarea de lopinavir/ritonavir (400/100 mg de două ori pe zi n = 326) cu cea de nelfinavir (750 mg de trei ori pe zi n = 327), fiecare în asociere cu lamivudină (150 mg de două ori pe zi) şi stavudină (40 mg de două ori pe zi).
Slovenian: Koncentracija ritonavirja ni bila merjena.
Romanian: Concentraţiile de ritonavir nemăsurate
Slovenian: A. IMETNIKI DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJE
Romanian: A. DEŢINĂTORUL(II) AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Slovenian: Redki (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): napenjanje v trebuhu.
Romanian: Rare (≥ 0,01% - ≤ 0,1%): meteorism abdominal.
Slovenian: Pripravki rastlinskega izvora, ki vsebujejo šentjanževko, se sočasno z nelfinavirjem ne smejo uporabljati.
Romanian: Preparatele din plante care conţin sunătoare nu trebuie utilizate concomitent cu nelfinavir.
Slovenian: Zaradi neželenih učinkov je bilo redko treba prenehati z jemanjem zdravila Viracept.
Romanian: Reacţiile adverse au determinat numai în cazuri rare oprirea administrării Viracept.
Slovenian: Spodaj so našteti še dodatni neželeni učinki, o katerih so poročali po prihodu zdravila na trg.
Romanian: În cadrul experienţei dobândite după punerea pe piaţă, au fost raportate reacţii adverse suplimentare, acestea fiind enumerate mai jos.
Slovenian: Jemanje zdravila • Zdravilo Viracept jemljite z obrokom.
Romanian: Utilizarea acestui medicament • Luaţi Viracept împreună cu alimente.
Slovenian: Zdravilo Viracept prašek se lahko vzame bodisi dvakrat ali trikrat na dan z obrokom.
Romanian: Pulberea orală de Viracept poate fi luată fie de două sau de trei ori pe zi cu alimente.
Slovenian: Peroralni prašek Viracept 50 mg/g je bele do sivo bele barve.
Romanian: Viracept 50 mg/g pulbere orală este o pulbere albă până la mai puţin albă.
Slovenian: Po 24 tednih je bil odstotek bolnikov, pri katerih se je HIV RNA v plazmi zmanjšala pod mejo zaznave metode (< 400 kopij/ml), 81 % za skupine, zdravljene s 750 mg nelfinavirja trikrat na dan v kombinaciji z zidovudinom in lamivudinom, ter 8 % za skupine, zdravljene le z zidovudinom in lamivudinom.
Romanian: 24 săptămâni, procentul pacienţilor la care valorile ARN HIV au scăzut sub limita de detecţie a testului (< 400 copii/ml) a fost de 81% şi de 8% pentru grupul tratat cu nelfinavir în doză de 750 mg de trei ori pe zi în asociere cu zidovudină şi lamivudină, respectiv cel tratat doar cu zidovudină şi lamivudină.
Slovenian: Srednje zmanjšanje HIV RNA v plazmi po 24 tednih, določeno z uporabo metode PCR (< 400 kopij/ml), je bilo 2,33 log10 pri bolnikih, ki so prejemali kombinirano zdravljenje s 750 mg nelfinavirja trikrat na dan, pri tistih, ki so jemali le zidovudin in lamivudin, pa 1,34 log10.
Romanian: În săptămâna 24, scăderea medie a valorilor ARN HIV, determinată utilizând testul PCR (< 400 copii/ml), a fost de 2,33 log 10 la pacienţii cărora li se administrează tratament asociat cu nelfinavir în doză de 750 mg de trei ori pe zi, comparativ cu 1,34 log 10 la pacienţii cărora li se administrează doar zidovudină şi lamivudină.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka filmsko obložena tableta vsebuje 250 mg nelfinavirja v obliki nelfinavirjevega mesilata.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine mesilat de nelfinavir corespunzător la nelfinavir 250 mg. Excipienţi:
Slovenian: Poznavanje mehanizma je nepopolno.
Romanian: Mecanismul acestor evenimente nu este pe deplin cunoscut.
Slovenian: Lipodistrofija: kombinirano protiretrovirusno zdravljenje je pri nekaterih bolnikih s HIV povezano s prerazporeditvijo telesne maščobe (pridobljena lipodistrofija).
Romanian: La pacienţii infectaţi cu HIV, terapia antiretrovirală asociată s-a asociat cu redistribuirea ţesutului adipos (lipodistrofie dobândită).
Slovenian: Da bi dosegli najboljše učinkovanje zdravila Viracept, pozorno sledite navodilom.
Romanian: Urmaţi cu atenţie instrucţiunile pentru a beneficia pe deplin de administrarea Viracept.
Slovenian: Sočasna uporaba rifampicina in nelfinavirja je kontraindicirana.
Romanian: Administrarea concomitentă de rifampicină cu nelfinavir este contraindicată
Slovenian: Bolnikom z ledvično ali jetrno okvaro se ne sme dati kolhicina z nelfinavirjem (glejte poglavje
Romanian: Pacienţilor cu insuficienţă renală sau hepatică nu trebuie să li se administreze colchicină în asociere cu nelfinavir (vezi pct. 4.4).
Slovenian: Varnosti kombinacije indinavirja in nelfinavirja niso ugotovili.
Romanian: Nu s-a stabilit profilul de siguranţă al asocierii de indinavir + nelfinavir
Slovenian: En gram peroralnega praška vsebuje takšno količino nelfinavirjevega mesilata, ki ustreza 50 mg nelfinavirja.
Romanian: Fiecare gram de pulbere orală conţine o cantitate de mesilat de nelfinavir care înseamnă 50 mg de nelfinavir.
Slovenian: Praška ne mešajte s kislo hrano ali sokom.
Romanian: Nu amestecaţi pulberea orală cu alimente sau băuturi acide
Slovenian: Sočasno jemanje z zdravili, ki imajo ozko terapevtsko okno in ki so substrati za CYP3A4 [npr. terfenadin, astemizol, cisaprid, amiodaron, kvinidin, pimozid, triazolam, peroralno dan midazolam (za previdnost pri parenteralnih oblikah midazolama glejte poglavje 4.5), derivati ergot, lovastatin in simvastatin, alfuzosin in sildenafil, kadar se uporablja za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije (za uporabo sildenafila in drugih zaviralcev PDE-5 pri bolnikih z erektilno disfunkcijo glejte poglavje
Romanian: Administrarea în asociere cu alte medicamente cu indice terapeutic mic şi care sunt substraturi ale CYP3A4 [de exemplu terfenadină, astemizol, cisapridă, amiodaronă, chinidină, pimozidă, triazolam, midazolam administrat oral (pentru precauţii privind administrarea parenterală a midazolamului, vezi pct. 4.5), derivaţi de ergot, lovastatină şi simvastatină, alfuzosin şi sildenafil, atunci când este utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare (pentru utilizarea sildenafilului şi a altor inhibitori de PDE-5 la pacienţii cu disfuncţie erectilă, vezi pct. 4.5)].
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Viracept Pred zdravljenjem z zdravilom Viracept se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom, če:
Romanian: Înainte de a lua Viracept, verificaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă:
Slovenian: AUC nelfinavirja ↑ 35 %
Romanian: ASC nelfinavir ↑35%
Slovenian: Bolniki, stari 3 do 13 let: za otroke je priporočeni začetni odmerek 50 do 55 mg/kg telesne mase dvakrat na dan ali 25 do 35 mg/kg telesne mase trikrat na dan.
Romanian: Pacienţii cu vârsta între 3 si 13 ani: la copii, doza iniţială recomandată este de 50 - 55 mg/kg, BID, sau dacă este utilizat regimul de administrare TID, doza iniţială recomandată este de 25 - 35 mg/kg pe doză.
Slovenian: • bosentan (za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije (PAH)).
Romanian: • bosentan (pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare (HTAP))
Slovenian: • zmanjšano število belih krvnih celic, ki se borijo proti okužbam (nevtrofilci),
Romanian: • Număr scăzut al unui anumit tip de globule albe sanguine care luptă împotriva infecţiilor
Slovenian: Sildenafil je pri sočasnem dajanju z zdravilom VIRACEPT kontraindiciran (glejte kontraindikacije).
Romanian: Este contraindicată administrarea sildenafil în asociere cu VIRACEPT (vezi contraindicaţii).
Slovenian: Uporabljajte ob sočasnem povečanem spremljanju neželenih učinkov, povezanih s povečano izpostavljenostjo tadalafilu.
Romanian: A se utiliza cu monitorizarea sporită a reacţiilor adverse asociate expunerii crescute la tadalafil.
Slovenian: • fenitoin (za krče ali epilepsijo),
Romanian: • fenitoină (pentru tratamentul convulsiilor sau epilepsiei)
Slovenian: ritonavir 500 mg dvakrat na dan, 3 odmerki (nelfinavir 750 enkratni odmerek)
Romanian: Ritonavir 500 mg de două ori pe zi, 3 doze (nelfinavir 750 în doză unică)
Slovenian: Študija APV3002 je randomizirana, preskušanje je odprto s 649 bolniki z napredovalo boleznijo HIV, ki še niso bili zdravljeni s protiretrovirusnimi učinkovinami, in preiskuje zdravljenje s fosamprenavirjem/ritonavirjem (1400 mg/200 mg enkrat na dan, n = 322) v primerjavi z nelfinavirjem (1250 mg dvakrat na dan, n = 327), vsakega v kombinaciji z lamivudinom (150 mg dvakrat na dan in abakavirjem (300 mg dvakrat na dan).
Romanian: Studiul APV30002 este un studiu randomizat, deschis, în care au fost incluşi 649 pacienţi care nu au fost trataţi anterior cu antiretrovirale, cu boală HIV avansată, în care se compară administrarea de fosamprenavir/ritonavir (1400/200 mg de patru ori pe zi n = 322) cu cea de nelfinavir (1250 mg de două ori pe zi n = 327), fiecare în asociere cu lamivudină (150 mg de două ori pe zi) şi abacavir (300 mg de două ori pe zi).
Slovenian: Med študijami in vitro so visoke koncentracije nelfinavirja in njegovega aktivnega presnovka M8 povzročile inhibicijo kloniranih človeških srčnih kalijevih kanalčkov (hERG).
Romanian: În timpul studiilor in vitro, canalele cardiace de potasiu umane clonate (hERG) au fost inhibate de nelfinavir în concentraţii crescute şi de metabolitul său activ M8.
Slovenian: Bolniki z jetrno okvaro:
Romanian: Pacienţi cu hemofilie:
Slovenian: Glede na farmakokinetične spremembe pa se pri nekaterih bolnikih, ki prejmejo obe zdravili, lahko pričakuje pojav odtegnitvenega sindroma.
Romanian: Niciunul dintre subiecţi nu a prezentat simptome ale sindromului de întrerupere; cu toate acestea, din cauza modificărilor parametrilor farmacocinetici, este de aşteptat ca unii pacienţi cărora li s-a administrat această asociere medicamentoasă să poată prezenta simptome ale sindromului de întrerupere şi să poată necesita o creştere a dozei de metadonă.
Slovenian: delavirdin 400 mg trikrat na dan (nelfinavir 750 mg trikrat na dan)
Romanian: Delavirdină 400 mg de trei ori pe zi (Nelfinavir 750 mg de trei ori pe zi)
Slovenian: Najpogosteje opažena laboratorijska nenormalnost je bila nevtropenija/levkopenija.
Romanian: Neutropenia/leucopenia a fost cea mai frecventă modificare anormală a parametrilor de laborator observată.
Slovenian: Sočasna uporaba trazodona in nelfinavirja lahko poveča plazemske koncentracije trazodona in zato je treba razmisliti o nižjem odmerku trazodona.
Romanian: Administrarea concomitentă de trazadonă şi nelfinavir poate creşte concentraţiile plasmatice de trazadonă şi trebuie luată în considerare o doză mai mică de trazadonă.
Slovenian: Sladkorna bolezen in hiperglikemija: pri bolnikih, ki so jemali PI, so zasledili pojav sladkorne bolezni, hiperglikemijo ali poslabšanje obstoječe sladkorne bolezni.
Romanian: La pacienţii cărora li se administrează IP s-a raportat apariţia de novo a diabetului zaharat, hiperglicemiei sau exacerbarea diabetului zaharat existent.
Slovenian: Bolezni prebavil:
Romanian: Boală hepatică:
Slovenian: Po 24 tednih je bilo srednje število celic CD4 povečano za 150 celic/mm3 v skupini, zdravljeni s 750 mg nelfinavirja trikrat na dan v kombinaciji z zidovudinom in lamivudinom, in 95 celic/mm3 v skupini,
Romanian: În săptămâna 24, numărul mediu al celulelor CD4 a crescut cu 150 celule/mm3 şi cu 95 celule/mm3 pentru grupul tratat cu nelfinavir în doză de 750 mg de trei ori pe zi în asociere cu zidovudină şi lamivudină, respectiv cel tratat doar cu zidovudină şi lamivudină.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo VIRACEPT dvakrat na dan (n = 10), je bila Cmax nelfinavirja v plazmi 4,0 ± 0,8 μg/ml, najnižje koncentracije v plazmi pred naslednjim odmerkom zjutraj 2,2 ± 1,3 μg/ml in zvečer 0,7 ± 0,4 μg/ml.
Romanian: La pacienţii trataţi cu VIRACEPT de două ori pe zi (n = 10) s-a obţinut o valoare a Cmax a nelfinavirului de 4,0 ± 0,8 µg/ml iar cea a concentraţiilor minime obţinute dimineaţa şi seara de 2,2 ± 1,3 µg/ml şi, respectiv, de 0,7 ± 0,4 µg/ml.
Slovenian: Število filmsko obloženih tablet zdravila VIRACEPT 250 mg na odmerek*
Romanian: Numărul de comprimate filmate VIRACEPT 250 mg pe doză*
Slovenian: V nasprotju pa pri podobnih odmerkih pri psih ali v izoliranem srčnem tkivu niso opazili vplivov na podaljšanje intervala Q-T v EKG-ju.
Romanian: Prin contrast, nu s-au observat efecte care să sugereze prelungirea intervalului QT pe ECG în cazul administrării dozelor similare la câine sau pe ţesut cardiac izolat.
Slovenian: Bolezni kože in podkožja: Zelo redki (≤ 0,01 %),vključno z osamljenimi poročili: multiformni eritem.
Romanian: Foarte rare (≤ 0,01%), incluzând raportări izolate: eritem polimorf.
Slovenian: V 48. tednu je 68 % bolnikov v skupini, zdravljeni z nelfinavirjem, in 69 % bolnikov, zdravljenih s fosamprenavirjem/ritonavirjem, imelo koncentracijo HIV-1 RNK v plazmi < 400 kopij/ml, kar je kazalo na enakost med skupinama, medtem ko je imelo 53 % bolnikov v skupini, zdravljeni z nelfinavirjem, in 55 % bolnikov v skupini, zdravljeni s fosamprenavirjem/ritonavirjem, HIV-1 RNK < 50 kopij/ml (namen zdravljenja, ponoven pojav/ukinitev = neuspeh).
Romanian: În săptămâna 48, s-a fost demonstrat o non-inferioritate, 68% dintre pacienţii din cadrul grupului tratat cu nelfinavir şi 69% dintre pacienţii din cadrul grupului tratat cu fosamprenavir/ritonavir având valori ale ARN HIV - 1 < 400 copii/ml, în timp ce 53% dintre pacienţii din cadrul grupului tratat cu nelfinavir şi 55% dintre pacienţii grupului tratat cu fosamprenavir/ritonavir au prezentat valori ale ARN HIV - 1 < 50 copii/ml (intenţie de tratament, reacutizarea bolii/întreruperea tratamentului = eşec terapeutic).
Slovenian: Substrati za CYP3A4: sočasno jemanje sledečih snovi, ki so substrati za CYP3A4 in, ki imajo ozko terapevtsko okno, je kontraindicirano: terfenadin, astemizol, cisaprid, amiodaron, kvinidin, derivati ergot, pimozid, peroralni midazolam, triazolam, alfuzosin in sildenafil, kadar se uporablja za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije (glejte poglavje 4.3).
Romanian: Este contraindicată administrarea sa în asociere cu următoarele medicamente care sunt substraturi ale CYP3A4 şi care au indice terapeutic îngust: terfenadină, astemizol, cisapridă, amiodaronă, chinidină, derivaţi de ergot, pimozidă, midazolam oral, triazolam, alfuzosin şi sildenafil atunci când este utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare (vezi pct. 4.3).
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov:
Romanian: Diabetul zaharat şi hiperglicemia:
Slovenian: Omeprazola sočasno z nelfinavirjem ne smemo dajati.
Romanian: Omeprazolul nu trebuie administrat concomitent cu nelfinavirul.
Slovenian: Modre podolgovate, bikonveksne filmsko obložene tablete.
Romanian: Comprimate filmate, alungite, biconvexe, de culoare albastră.
Slovenian: Z držalom druge merice odstranite presežek praška s prve merice (glejte spodnjo sliko), tako da boste dobili izravnano površino na prvi merici.
Romanian: Puteţi utiliza mânerul celeilalte linguriţe pentru a îndepărta excesul de pulbere şi a determina nivelul linguriţei dumneavoastră (vezi figura de mai jos).
Slovenian: Bolniki z ledvično okvaro ne smejo prejeti kolhicina in zdravila VIRACEPT.
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă renală nu trebuie trataţi cu colchicină în asociere cu VIRACEPT.
Slovenian: • pri bolnikih, ki so se zdravili s to terapijo ali z drugimi zaviralci proteaz so poročali o sladkorni bolezni ali povišanem sladkorju v krvi.
Romanian: • Cazuri de diabet zaharat sau concentraţii crescute ale glucozei în sânge au fost raportate la pacienţii la care s-a administrat acest tratament sau alt inhibitor de protează.
Slovenian: Zdravilo Viracept lahko ustavi delovanje kontracepcijskih tablet, zato med jemanjem zdravila Viracept uporabljajte druge metode kontracepcije
Romanian: Viracept poate opri acţiunea contraceptivului oral, deci va trebui să folosiţi alte metode contraceptive (precum prezervativul) în timp ce luaţi Viracept
Slovenian: Pri ljudeh je malo izkušenj s prevelikim odmerjanjem zdravila VIRACEPT.
Romanian: La om, experienţa referitoare la supradozajul acut cu VIRACEPT este limitată.
Slovenian: Običajni
Romanian: Frecvente
Slovenian: 14 do 16 kg
Romanian: 14 până la 16 kg
Slovenian: Po prekinitvi jemanja šentjanževke lahko pride do porasta koncentracij nelfinavirja in zato bo morda treba prilagoditi odmerek nelfinavirja.
Romanian: Concentraţiile plasmatice de nelfinavir pot creşte după întreruperea utilizării preparatelor din plante care conţin sunătoare şi poate fi necesară ajustarea dozei de nelfinavir.
Slovenian: Uporabljajte ob sočasnem povečanem spremljanju neželenih učinkov, povezanih s povečano izpostavljenostjo sildenafilu.
Romanian: A se utiliza cu monitorizarea sporită a reacţiilor adverse asociate expunerii crescute la sildenafil.
Slovenian: Vsak vsebnik vsebuje 144 g peroralnega praška, priloženi sta še bela 1-g in modra 5-g polipropilenska merica.
Romanian: Fiecare flacon conţine 144 grame pulbere orală şi este disponibil împreună cu o linguriţă dozatoare din polipropilenă de 1 gram (albă) şi o linguriţă dozatoare din polipropilenă de 5 grame (albastră).
Slovenian: Pogosti (pojavijo se pri manj kot 1 od 10 ljudi):
Romanian: Frecvente (afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi):
Slovenian: Peroralni prašek.
Romanian: Linguriţa dozatoare albă
Slovenian: Priporočeni odmerek filmsko obloženih tablet VIRACEPT za otroke, stare od 3 do 13 let, pri odmerjanju dvakrat na dan je:
Romanian: Doza recomandată de VIRACEPT comprimate filmate care trebuie administrată BID la copiii şi adolescenţii cu vârsta cuprinsă între 3 şi 13 ani este, după cum urmează:
Slovenian: Po enkratnih odmerkih so ugotovili več kot od odmerka sorazmeren porast plazemskih koncentracij nelfinavirja, po večkratnem odmerjanju tega niso opazili.
Romanian: După administrarea dozei unice de nelfinavir s-a observat o creştere a concentraţiei plasmatice mai mare decât cea proporţională cu doza; cu toate acestea, fenomenul nu a fost observat după administrarea dozelor repetate.
Slovenian: V kombinaciji z zdravilom VIRACEPT se ne priporoča uporaba kisle hrane ali sokov (npr. pomarančnega soka, jabolčnega soka ali jabolčne čežane), saj ima lahko ta kombinacija grenak okus.
Romanian: Alimentele sau sucul acid (de exemplu suc de portocale, suc de mere sau sos de mere) nu se recomandă a fi utilizate în asociere cu VIRACEPT, deoarece combinaţia poate avea un gust amar.
Slovenian: Zaviralci protonske črpalke omeprazol 20 mg dvakrat na dan, 4 dni, dan 30 minut pred nelfinavirjem (nelfinavir 1250 mg dvakrat na dan, 4 dni)
Romanian: Inhibitori ai pompei de protoni Omeprazol 20 mg de două ori pe zi x 4 zile administrat cu 30 minute înainte de nelfinavir (Nelfinavir 1250 mg de două ori pe zi x 4 zile)