FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Após o tratamento inicial com Inflacam 5 mg/ml solução injetável para gatos, continuar o tratamento 24 horas depois com Inflacam 0,5 mg/ml suspensão oral para gatos na dosagem de 0,05 mg meloxicam/kg de peso corporal (0,1 ml /kg).
Icelandic: Eftir upphafsmeðferð með Inflacam 5 mg/ml stungulyfi, lausn handa köttum skal halda meðhöndlun áfram 24 klukkustundum síðar með Inflacam 0,5 mg/ml mixtúru, dreifu handa köttum í skammtinum 0,05 mg meloxicam/kg líkamsþyngdar (0,1 ml /kg).
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Inflacam 330 mg, grânulos para cavalos.
Icelandic: FYLGISEÐILL Inflacam 330 mg, kyrni handa hestum.
Portuguese: A suspensão pode ser administrada utilizando a seringa doseadora incluída na caixa.
Icelandic: Dreifuna má gefa með því að nota mælisprautuna sem fylgir í pakkningunni.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa de papelão (20s)
Icelandic: Pappaaskja (20s)
Portuguese: Qualquer terapia de continuação por via oral com meloxicam ou outros AINEs não deve ser administrada a gatos, uma vez que os regimes posológicos para estes tratamentos de continuação não foram estabelecidos.
Icelandic: Ekki á að gefa eftirmeðferð með meloxicami eða öðrum bólgueyðandi verkjalyfjum til inntöku handa köttum, því viðeigandi skömmtun við notkun slíkrar eftirmeðferðar hefur ekki verið ákvörðuð.
Portuguese: Contudo, não foram produzidos dados sobre cavalos.
Icelandic: Hins vegar liggja ekki fyrir neinar upplýsingar um slíkt varðandi hesta.
Portuguese: A dose recomendada não deve ser excedida.
Icelandic: Ekki má fara yfir ráðlagðan skammt.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 09/12/2011
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 09/11/2016
Portuguese: Prazo de validade do frasco aberto: 3 meses.
Icelandic: Geymsluþol glass sem búið er að opna: 3 mánuðir.
Portuguese: DATA DA REVISÃO DO TEXTO PROIBIÇÃO DE VENDA, FORNECIMENTO E/OU TILIZAÇÃO
Icelandic: TAKMARKANIR Á SÖLU, DREIFINGU OG/EÐA NOTKUN
Portuguese: Não administrar caso de hipersensibilidade à substância activa ou a algum dos excipientes.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna.
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário não foi determinada durante a gestação e lactação (Ver secção
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins á meðgöngu og við mjólkurgjöf (sjá kafla 4.3).
Portuguese: Quando o medicamento veterinário é administrado de acordo com o regime de dosagem recomendado, são atingidas concentrações estáveis de meloxicam no plasma, ao segundo dia de tratamento.
Icelandic: Þegar gefnir eru ráðlagðir skammtar af lyfinu næst jafnvægi í plasmaþéttni meloxicams á öðrum degi meðhöndlunar.
Portuguese: Qualquer terapia de continuação por via oral com meloxicam ou outros Anti-Inflamatórios Não Esteróides (AINEs) não deve ser administrada a gatos, uma vez que os regimes posológicos para estes tratamentos de continuação não foram estabelecidos.
Icelandic: Ekki á að gefa eftirmeðferð með meloxicami eða öðrum bólgueyðandi verkjalyfjum (NSAID) til inntöku handa köttum, því viðeigandi skömmtun við notkun slíkrar eftirmeðferðar hefur ekki verið ákvörðuð.
Portuguese: A fim de minimizar o risco de intolerância, o produto deve ser misturado na ração muesli.
Icelandic: Til að draga sem mest úr óþoli fyrir lyfinu skal blanda því í músli.
Portuguese: PVC/PVdC (250.60) blister com folhas de alumínio resistente de 20 µm Tamanho das embalagens: 20 e 100 comprimidos.
Icelandic: PVC/PVdC álþynnupakkningar með 20 míkrón álþynnu.
Portuguese: Atenção à exactidão da dose, utilização de equipamento de dosagem apropriado e determinação do peso corporal.
Icelandic: Gæta skal þess að lyfið sé rétt skammtað, viðeigandi skömmtunarbúnaður sé notaður og að líkamsþyngd sé rétt metin.
Portuguese: Se o animal se encontrar em jejum no momento da administração, as concentrações plasmáticas máximas são atingidas num período de 3 horas, aproximadamente.
Icelandic: Ef dýrið er fastandi þegar lyfið er gefið næst hámarksþéttni í plasma eftir um það bil 3 klst.
Portuguese: Em gatos, deve ser utilizado Inflacam 0,5 mg/ml suspensão oral para gatos.
Icelandic: Fyrir ketti skal nota Inflacam 0,5 mg/ml mixtúru, dreifu handa köttum.
Portuguese: Substância(s) farmacologica mente activa(s)
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI
Portuguese: Precauções para utilização em animais
Icelandic: Varúðarreglur við notkun hjá dýrum
Portuguese: Tamanho das embalagens: 20 100 sachês.
Icelandic: Pakkningastærð: 20 og 100 skammtapokar.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 2 anos Prazo de validade após abertura do acondicionamento primário: 6 meses
Icelandic: 2 ár Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar: 6 mánuðir
Portuguese: A seringa adapta-se ao frasco e possui uma escala em kg de peso corporal que corresponde à dose de manutenção (ou seja 0,1 mg de meloxicam/kg de peso corporal).
Icelandic: Mælisprautan passar á glasið og er með kg-líkamsþyngdarkvarða sem samsvarar viðhaldsskammti (þ.e. 0,1 mg af meloxíkami/kg líkamsþyngdar).
Portuguese: Cinco dos metabolitos mais importantes foram detectados e todos demonstraram ser farmacologicamente inactivos.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að fimm helstu umbrotsefnin eru lyfjafræðilega óvirk.
Portuguese: Não administrar a animais com idade inferior a 6 semanas, nem em gatos com menos de 2 kg.
Icelandic: Lyfið má hvorki gefa hundum sem eru yngri en 6 vikna né köttum sem vega innan við 2 kg.
Portuguese: {NATUREZA/TIPO}
Icelandic: GERÐ/TEGUND
Portuguese: VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Cães: IV ou SC
Icelandic: Hundar: i.v. eða s.c. Kettir: s.c.
Portuguese: No caso de tratamento da diarreia em bovinos, não administrar a animais com menos de uma semana de idade.
Icelandic: Við meðferð við niðurgangi hjá nautgripum má ekki gefa lyfið dýrum sem eru yngri en viku gömul.
Portuguese: O Meloxicam apresenta uma estreita margem de segurança terapêutica em gatos e os sinais clínicos da sobredosagem podem ser observados com níveis de sobredosagem relativamente pequenos.
Icelandic: Skammtabil meloxicams hjá köttum er þröngt og klínísk einkenni ofskömmtunar geta komið fram við hlutfallslega litla ofskömmtun.
Portuguese: Alívio da dor e da inflamação pós-operatórias ligeiras a moderadas a seguir a procedimentos cirúrgicos em gatos, por exemplo cirurgia ortopédica e dos tecidos moles.
Icelandic: Til að draga úr vægum til í meðallagi miklum verkjum og bólgu eftir skurðaðgerðir hjá köttum, t.d. skurðaðgerðir á stoðkerfi og mjúkvef.
Portuguese: A resposta clínica é observada normalmente num período de 3-4 dias.
Icelandic: Klínísk svörun sést yfirleitt innan 3-4 daga.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando eventos adversos) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais tratados, incluindo relatos isolados).
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Portuguese: Em cães, o meloxicam é eliminado com um tempo de semi-vida de 24 horas.
Icelandic: Hjá hundum er helmingunartími brotthvarfs meloxicams 24 klst.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa de papelão (100s)
Icelandic: Pappaaskja (100s)
Portuguese: Quando omedicamento veterinário é utilizado de acordo com o regime de dosagem recomendado, a biodisponibilidade oral é aproximadamente de 98%.
Icelandic: Þegar gefnir eru ráðlagðir skammtar af lyfinu er aðgengi eftir inntöku um það bil 98%.
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS Meloxicam 20 mg/ml Etanol (96%)
Icelandic: Meloxicam 20 mg/ml Etanól (96%)
Portuguese: Após a administração por via subcutânea, o meloxicam é completamente biodisponível e a média das concentrações plasmáticas máximas de 0,73 g/ml em cães e 1,1 μg/ml em gatos, foram atingidas aproximadamente 2,5 horas e 1,5 horas após a administração, respectivamente.
Icelandic: Eftir inndælingu undir húð er meloxicam að fullu aðgengilegt og meðalgildi hámarksþéttni í plasma, 0,73 µg/ml hjá hundum og 1,1 µg/ml hjá köttum, náðust eftir um það bil 2,5 klst. hjá hundum og um það bil 1,5 klst. hjá köttum.
Portuguese: A semi-vida de eliminação do meloxicam é de 26 horas em bovinos jovens e 17,5 horas em vacas em lactação após a injecção subcutânea.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs meloxicams eftir inndælingu undir húð er 26 klst. hjá ungneytum og 17,5 klst. hjá mjólkurkúm.
Portuguese: Não administrar a suínos com menos de 2 dias de idade.
Icelandic: Gefið ekki svínum yngri en 2 sólarhringa gömlum.
Portuguese: A resposta clínica observa-se normalmente num período de 3 a 4 dias.
Icelandic: Árangur af meðferðinni sést yfirleitt innan 3-4 daga.
Portuguese: Lote {número}
Icelandic: Lot {númer}.
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Bovinos, suínos e equinos
Icelandic: Nautgripir, svín og hestar
Portuguese: VIRBAC France 13ème rue - LID - BP 27
Icelandic: France VIRBAC France ème rue - LID - BP 27 06517 Carros Cedex
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos mastigáveis
Icelandic: Bólgueyðandi lyf /bólgueyðandi gigtarlyf
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação dos lotes Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, IRLANDA.
Icelandic: Framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Írlandi. og
Portuguese: O tratamento pode ser continuado usando o Inflacam 1,5 mg/ml suspensão oral para cães ou Inflacam 1 mg e 2,5 mg comprimidos para mastigar para cães, na dose de 0,1 mg de meloxicam/kg de peso corporal, 24 horas depois da administração.
Icelandic: Nota má Inflacam 1,5 mg/ml mixtúru, dreifu handa hundum eða Inflacam 1 mg og 2,5 mg tuggutöflur handa hundum til framhaldsmeðferðar í 0,1 mg/kg líkamsþunga skömmtum af meloxicami, 24 klst.
Portuguese: {Rótulo para frasco de 15 ml e de 42 ml}
Icelandic: Miði fyrir 15 ml og 42 ml glas
Portuguese: Se a administração for realizada após a refeição, a absorção pode ser ligeiramente retardada.
Icelandic: Ef dýrið er ekki fastandi þegar lyfið er gefið má vera að frásogi seinki lítið eitt.
Portuguese: Bovinos e porcos Pode ser administrado durante a gestação e lactação.
Icelandic: Nautgripir og svín Nota má dýralyfið á meðgöngu og við mjólkurgjöf.
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS Meloxicam 5 mg/ml Etanol (96%)
Icelandic: Meloxicam 5 mg/ml. Etanól (96%)
Portuguese: A semi-vida de eliminação do meloxicam é de 26 horas em bovinos jovens após a injecção subcutânea.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs meloxicams eftir inndælingu undir húð er 26 klst. hjá ungneytum.
Portuguese: Benzoato de sódio
Icelandic: Natríumbenzoat
Portuguese: Contudo, o período sem tratamento deve ter em conta as propriedades farmacológicas dos medicamentos administrados anteriormente.
Icelandic: Meðferðarlausa tímabilið verður þó að taka mið af lyfjafræðilegum eiginleikum þeirra lyfja sem voru notuð áður.
Portuguese: Reduçao do dor pós-operatória:
Icelandic: Til að draga úr verkjum eftir skurðaðgerð:
Portuguese: Após a administração oral o meloxicam é completamente absorvido, sendo obtidas concentrações plasmáticas máximas num período de 4,5 horas, aproximadamente.
Icelandic: Eftir inntöku frásogast meloxicam að fullu og hámarksþéttni í plasma næst eftir um það bil 4,5 klst.
Portuguese: Cães: administração única de 0,2 mg de meloxicam/kg de peso corporal (ou seja 0,4 ml/10 kg).
Icelandic: Hundar: 0,2 mg meloxicam/kg líkamsþunga (þ.e. 0,4 ml/10 kg) gefið einu sinni.
Portuguese: Após duas doses por via intramuscular de 0,4 mg meloxicam/kg, foi atingido um valor Cmax de 1,9 μg/ml passada 1 hora em porcos.
Icelandic: Eftir gjöf tveggja skammta af 0,4 mg meloxicam/kg í vöðva náðist Cmax 1,9 g/ml eftir 1 klst. hjá svínum.
Portuguese: O número máximo de perfurações das embalagens é de 42 para todas as apresentações.
Icelandic: Um allar pakkningar gildir að ekki má stinga oftar en 42 sinnum gegnum tappann.
Portuguese: Em gatos, o meloxicam é eliminado com um tempo de semi-vida de 24 horas.
Icelandic: Hjá köttum er helmingunartími brotthvarfs meloxicams 24 klst.
Portuguese: Aproximadamente 75 % da dose administrada é eliminada através das fezes e o restante por via urinária.
Icelandic: Brotthvarf um það bil 75 % af gefnum skammti verður með saur og afgangurinn með þvagi.
Portuguese: Precauções especiais que devem ser tomadas pela pessoa que administra o medicamento aos animais As pessoas com hipersensibilidade conhecida aos Anti-inflamatórios Não Esteróides (AINEs) devem evitar o contacto com o medicamento veterinário.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Þeir sem hafa ofnæmi fyrir bólgueyðandi verkjalyfjum (NSAID) skulu forðast snertingu við dýralyfið.
Portuguese: Não administrar a cães com idade inferior a 6 semanas de idade ou com menos de 4 kg de peso vivo.
Icelandic: Lyfið má hvorki gefa hvolpum sem eru yngri en 6 vikna né hundum sem vega innan við 4 kg.
Portuguese: 6.6 Precauções especiais para a eliminação de medicamentos veterinários não utilizados ou de desperdícios derivados da utilização desses medicamentos
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarreglur vegna förgunar ónotaðra dýralyfja eða úrgangs sem fellur til við notkun þeirra
Portuguese: Contudo, o período sem tratamento deve ter em conta as propriedades farmacocinéticas dos medicamentos veterinários administrados anteriormente.
Icelandic: Meðferðarlausa tímabilið verður þó að taka mið af lyfjafræðilegum eiginleikum þeirra dýralyfja sem voru notuð áður.
Portuguese: Estes efeitos secundários ocorrem geralmente na primeira semana de tratamento e são na maioria dos casos transitórios e desaparecem logo que termina o tratamento, mas em casos muito raros podem ser graves ou fatais.
Icelandic: Þessar aukaverkanir koma yfirleitt fram á fyrstu viku meðferðar og eru í flestum tilvikum tímabundnar og hverfa þegar meðferð er hætt en geta örsjaldan verið alvarlegar eða banvænar.
Portuguese: Os estudos de laboratório efectuados em bovinos não revelaram quaisquer efeitos teratogénicos, fetotóxicos ou maternotóxicos.
Icelandic: Rannsóknir sem gerðar hafa verið á nautgripum hafa ekki leitt í ljós vísbendingar um fósturskemmdir, eiturverkanir á fóstur eða eiturverkanir á móðurina.
Portuguese: Após uma única dose por via intramuscular de 0,4 mg meloxicam/kg, foi atingido um valor Cmax de 1,1 a 1,5 μg/ml no espaço de 1 hora em suínos.
Icelandic: Eftir gjöf staks skammts 0,4 mg meloxicam/kg í vöðva náðist Cmax 1,1-1,5 g/ml eftir 1 klst. hjá svínum.
Portuguese: Não administrar a gatos com idade inferior a 6 semanas de idade.
Icelandic: Lyfið má ekki gefa kettlingum sem eru yngri en 6 vikna.
Portuguese: Precauções especiais a adoptar pela pessoa que administra o medicamento aos animais A auto-injecção acidental pode provocar dor.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Ef einhver sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni getur það valdið sársauka.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO Inflacam 15 mg/ml suspensão oral para cavalos
Icelandic: FYLGISEÐILL FYRIR: Inflacam 15 mg/ml mixtúra, dreifa handa hestum
Portuguese: Bovinos Carne e vísceras: 15 dias Leite: 5 dias
Icelandic: 15 sólarhringar; mjólk: 5 sólarhringar.
Portuguese: O valor mediano de CDAI foi de 180.
Icelandic: Miðgildi CDAI stiga var 180.
Portuguese: 10291 Prigorje Brdovečko Croácia
Icelandic: 10291 Prigorje Brdovečko Króatía
Portuguese: • O seu médico irá querer monitorizar cuidadosamente o seu coração.
Icelandic: • Læknirinn mun fylgjast náið með hjartanu þínu.
Portuguese: Desconhece-se se este achado foi devido a efeitos sobre os machos e/ou nas fêmeas.
Icelandic: Ekki er vitað hvort það var vegna áhrifa á karlkyns og/eða kvenkyns mýs.
Portuguese: • melhorar a sua função física.
Icelandic: • bæta líkamlega færni þína.
Portuguese: 23 Academy -ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 República da Coreia
Icelandic: 23 Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Suður-Kórea
Portuguese: Após o terceiro tratamento, o seu médico pode decidir administrar-lhe a sua dose de Inflectra durante 1 hora.
Icelandic: Eftir þriðju meðferðina gæti læknirinn ákveðið að gefa þér Inflectra skammtinn á einni klukkustund.
Portuguese: Estas crianças têm de ter idade igual ou superior a 6 anos.
Icelandic: Börnin verða að vera 6 ára eða eldri.
Portuguese: Adicionalmente, foram notificadas fraturas ósseas (6,8 %), no entanto, não foi estabelecida uma relação causal.
Icelandic: Auk þess var var greint frá beinbroti (6,8%), hins vegar hefur orsakasamband ekki verið staðfest.
Portuguese: Inflectra é também utilizado em adultos e crianças com idade igual ou superior a 6 anos para:
Icelandic: Inflectra er einnig notað hjá fullorðnum og börnum 6 ára og eldri við:
Portuguese: Os doentes foram acompanhados até às 26 semanas.
Icelandic: Sjúklingunum var fylgt eftir í 26 vikur.
Portuguese: • A tabela abaixo mostra com que frequência irá habitualmente ser-lhe administrado este medicamento após a sua primeira dose.
Icelandic: Taflan hér fyrir neðan sýnir hve oft lyfið er venjulega gefið eftir fyrsta skammtinn.
Portuguese: Escreva o novo prazo de validade na cartonagem incluindo dia/mês/ano.
Icelandic: Skrifa á nýja fyrningardagsetningu á öskjuna þ.m.t. dag/mánuð/ár.
Portuguese: e HAQ = Questionário de Avaliação de Saúde; valores superiores indicam menor incapacidade.
Icelandic: c HAQ = Health Assessment Questionnaire; hærri tala gefur til kynna minni vanhæfni.
Portuguese: Resposta ACR (% de doentes)
Icelandic: ACR svörun (% sjúklinga)
Portuguese: (Média ± DP
Icelandic: (Meðaltal ± SD
Portuguese: A solução reconstituída deve repousar durante 5 minutos.
Icelandic: Lausnin skal standa í 5 mínútur eftir blöndun.
Portuguese: 5 anos a 2°C - 8°C
Icelandic: 5 ár við 2°C - 8°C.
Portuguese: Se sentir cansaço, tonturas ou mal-estar após a administração de Inflectra, não conduza ou utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir þreytu, sundli eða þér líður illa eftir að hafa fengið Inflectra, ættir þú hvorki að aka né stjórna tækjum og vélum.
Portuguese: Lista de outros medicamentos:
Icelandic: Listi yfir önnur lyf:
Portuguese: Não se realizaram exames oftalmológicos específicos em doentes por forma a investigar a relevância deste achado para os seres humanos.
Icelandic: Engar sértækar augnrannsóknir hafa farið fram á sjúklingum til að komast að mikilvægi þessarar uppgötvunar fyrir menn.
Portuguese: É importante que você e o seu médico registem o nome da marca e o número de lote do seu medicamento.
Icelandic: Það er mikilvægt að þú og læknirinn þinn skrái sérlyfjaheiti og lotunúmer lyfsins sem þér er gefið.
Portuguese: Tabela 9 Efeitos no ACR e PASI no IMPACT e no IMPACT 2 IMPACT
Icelandic: Tafla 9 Verkun á ACR og PASI í IMPACT og IMPACT 2
Portuguese: Número de telefone do médico:
Icelandic: Sími læknis:
Portuguese: Mediana de seguimento (semanas)
Icelandic: 3 Miðgildi eftirfylgni (vikur)
Portuguese: b Ausência de qualquer fístula drenada.
Icelandic: b Engir vilsandi fistlar.
Portuguese: • Kineret (que contém anacinra).
Icelandic: Kineret (sem inniheldur anakinra).
Portuguese: Resposta das Fístulas (%)ª
Icelandic: Svörun við fistlum (%)
Portuguese: Aproximadamente 3 % dos doentes suspenderam o tratamento devido a reações relacionadas com a perfusão e todos os doentes recuperaram, com ou sem terapêutica médica.
Icelandic: Um 3% sjúklinga hættu meðferðinni vegna innrennslistengdra viðbragða og allir sjúklingar náðu sér með eða án lyfjameðferðar.
Portuguese: Dos 573 doentes distribuídos aleatoriamente, 335 (58 %) atingiram resposta clínica até à semana 2.
Icelandic: Af þeim 573 sjúklingum sem var slembiraðað, höfðu 335 (58%) náð klínískri svörun í 2. viku.
Portuguese: Inflectra apenas deve ser utilizado durante a gravidez se o seu médico considerar que é necessário para si.
Icelandic: Inflectra á aðeins að nota á meðgöngu ef læknirinn telur að það sé nauðsynlegt fyrir þig.
Portuguese: 4 A mediana de seguimento é baseada nos doentes tratados.
Icelandic: 4 Miðgildi eftirfylgni byggt á meðhöndluðum sjúklingum.
Portuguese: O que é Inflectra e para que é utilizado
Icelandic: Upplýsingar um Inflectra og við hverju það er notað
Portuguese: • Se tiver feito um intervalo superior a 16 semanas no seu tratamento com o infliximab, existe um risco mais elevado de reações alérgicas ao iniciar o tratamento.
Icelandic: Ef lengra en 16 vikna hlé hefur verið gert á meðferð með infliximabi er meiri hætta á ofnæmisviðbrögðum þegar meðferð hefst aftur.
Portuguese: Posteriormente, todos os indivíduos continuaram a receber infliximab em intervalos de 6 semanas até à semana 96.
Icelandic: Síðan héldu allir áfram með infliximab á 6 vikna fresti til 96. viku.
Portuguese: CELLTRION Inc. (Plant II, CLT2) 20 Academy -ro 51 beon-gil, Yeonsu-gu, Incheon, 22014
Icelandic: (Plant II, CLT2) 20 Academy -ro 51 beon-gil, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Suður-Kórea
Portuguese: A dose habitual recomendada é 5 mg por cada kg de peso corporal.
Icelandic: Venjulegur skammtur er 5 mg fyrir hvert kg líkamsþyngdar.
Portuguese: Se se esquecer ou faltar a uma marcação para receber Inflectra, faça outra marcação o mais rapidamente possível.
Icelandic: Ef þú gleymir eða missir af Inflectra gjöf skaltu panta annan tíma um leið og þú getur.
Portuguese: Placebo + MTX
Icelandic: Lyfleysa + MTX
Portuguese: Os doentes com um valor de avaliação médica global (PGA) ≥ 3 foram elegíveis para receberem perfusões adicionais do mesmo tratamento na semana 26.
Icelandic: Sjúklingar með PGA (physician's global assessment) skor ≥ 3 gátu fengið viðbótar innrennsli af sama skammti í 26. viku.
Portuguese: • Será monitorizado enquanto lhe é administrado Inflectra assim como nas 1 a 2 horas seguintes.
Icelandic: Fylgst verður með þér á meðan þér er gefið Inflectra og einnig í 1-2 klukkustundir eftir það.
Portuguese: Conservar a 2°C - 8°C.
Icelandic: Geymið við 2°C - 8°C.
Portuguese: Todos infliximab
Icelandic: Allir infliximab
Portuguese: O seu médico irá aconselhá-lo sobre os medicamentos que deve continuar a utilizar enquanto está a fazer tratamento com Inflectra.
Icelandic: Læknirinn mun ráðleggja þér hvaða lyf þú átt að halda áfram að taka á meðan þú notar Inflectra.
Portuguese: Inflectra e Orencia não devem ser administrados em conjunto.
Icelandic: Inflectra og Orencia skal ekki nota samtímis.
Portuguese: Foram notificados três casos de pneumonia (1 grave) e 2 casos de herpes zóster (ambos não graves).
Icelandic: Greint var frá þremur tilvikum lungnabólgu (1 alvarlegt) og tveimur tilvikum af ristli (herpes zoster) (hvorugt alvarlegt).
Portuguese: Remissão mantida sem corticosteroides a Redução de CDAI ≥ 25 % e ≥ 70 pontos.
Icelandic: Áframhaldandi sjúkdómshlé án sterameðferðar a Lækkun á CDAI ≥ 25% og ≥ 70 stig.
Portuguese: O seu médico poderá recomendar parar temporariamente Inflectra.
Icelandic: Læknirinn gæti ráðlagt að Inflectra meðferð verði hætt tímabundið.
Portuguese: • O médico irá decidir qual a sua dose e com que frequência lhe será administrado Inflectra.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða skammtastærð og hve oft þú átt að fá Inflectra.
Portuguese: Alguns doentes podem necessitar de um intervalo mais curto entre as doses administradas para manter o benefício clínico, enquanto para outros, um intervalo mais longo entre as doses administradas poderá ser suficiente.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum getur þurft að hafa styttra á milli lyfjagjafa til að viðhalda klínískri svörun, en hjá öðrum getur nægt að hafa lengra á milli lyfjagjafa.
Portuguese: Cerca de 50 % dos casos fatais notificados foram associados a infeção.
Icelandic: Næstum 50% af tilkynntum dauðsföllum hafa tengst sýkingum.
Portuguese: • O medicamento irá ser-lhe administrado por perfusão (gota a gota) (durante 2 horas) numa das suas veias, habitualmente do seu braço.
Icelandic: Lyfið er gefið með innrennsli (dreypi) (á 2 klukkustundum) í bláæð, venjulega í handlegginn.