FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Enquanto segura na seringa conforme mostrado (consulte a Figura 6), pressione lentamente o êmbolo até a cabeça do êmbolo travar entre as asas de proteção da seringa e toda a solução ser injetada.
Czech: Obrázek 5 - Držte injekční stříkačku, jak je zobrazeno (viz obrázek 6), pomalu stlačujte píst, dokud hlavice pístu nezajede mezi křidélka chrániče injekční stříkačky a dokud není aplikován veškerý roztok v injekci.
Portuguese: EU/1/18/1336/003 [24 mg buprenorfina/0,48 ml]
Czech: EU/1/18/1336/003 [24 mg buprenorfin / 0,48 ml]
Portuguese: Alguns antirretrovirais (utilizados para tratar a infeção pelo VIH), como ritonavir, nelfinavir ou indinavir, pois podem potenciar os efeitos deste medicamento.
Czech: - některé antiretrovirální léky (používané k léčbě HIV), jako ritonavir, nelfinavir, indinavir, protože mohou zvýšit účinky tohoto léku.
Portuguese: Tabela de resumo das reações adversas
Czech: Tabulkový seznam nežádoucích účinků
Portuguese: Eliminação da seringa
Czech: Likvidace injekční stříkačky
Portuguese: Perturbação lacrimal Midríase Miose
Czech: Porucha tvorby slz Rozšířené zornice Mióza
Portuguese: Vertigem
Czech: Vertigo
Portuguese: EU/1/18/1336/004 [32 mg buprenorfina/0,64 ml]
Czech: EU/1/18/1336/004 [32 mg buprenorfin / 0,64 ml]
Portuguese: 32 mg / 0,64 ml
Czech: 32 mg / 0,64 mg
Portuguese: EU/1/18/1336/002 [16 mg buprenorfina/0,32 ml]
Czech: EU/1/18/1336/002 [16 mg buprenorfin / 0,32 ml]
Portuguese: Figura 1: Seringa de segurança: antes da utilização a) Proteção de agulha b) Corpo de proteção da seringa c) Asas de proteção da seringa d) Êmbolo, e) Cabeça do êmbolo
Czech: Obrázek 1 Bezpečnostní injekční stříkačka: Před použitím a) Kryt jehly b) Tělo chrániče injekční stříkačky c) Křidélka chrániče injekční stříkačky d) Píst, e) Hlavice pístu
Portuguese: 5.2 Propriedades farmacocinéticas Buvidal mensal
Czech: 5.2 Farmakokinetické vlastnosti
Portuguese: Pouco frequentes Desconhecida
Czech: Není známo
Portuguese: Não utilize se a seringa de segurança estiver partida ou a embalagem estiver danificada.
Czech: Nepoužívejte, pokud je bezpečnostní injekční stříkačka poškozená nebo pokud je porušený obal.
Portuguese: Inflamação do local da injeção Contusões do local da injeção Urticária do local da injeção
Czech: Pruritus v místě podání injekce Erytém v místě podání injekce Otok v místě podání injekce
Portuguese: As dosagens de 8 mg, 16 mg, 24 mg e 32 mg contêm pequenas quantidades de etanol (álcool), menos de 100 mg por dose.
Czech: Pomocná látka/Pomocné látky se známým účinkem Síly 8 mg, 16 mg, 24 mg a 32 mg obsahují malá množství ethanolu (alkohol), méně než 100 mg na dávku.
Portuguese: • Os indutores da CYP3A4 poderão induzir o metabolismo da buprenorfina, resultando em níveis diminuídos de buprenorfina.O Buvidal evita os efeitos de primeira passagem e espera-se que os indutores da CYP3A4 (por exemplo, fenobarbital, carbamazepina, fenitoína ou rifampicina) tenham menos efeitos no metabolismo da buprenorfina quando administrados concomitantemente com Buvidal em comparação quando administrados concomitantemente com buprenorfina sublingual.
Czech: Přípravek Buvidal obchází efekt prvního průchodu a očekává se, že induktory CYP3A4 (např. fenobarbital, karbamazepin, fenytoin nebo rifampicin) budou mít při současném podávání s přípravkem Buvidal menší vliv na metabolismus buprenorfinu ve srovnání se souběžným podáváním se sublingválním buprenorfinem.
Portuguese: Obstipação Vómitos Dor abdominal Flatulência Dispepsia Boca seca Diarreia Doença gastrointestinal
Czech: Zvracení Bolest břicha Nadýmání Dyspepsie Sucho v ústech Průjem
Portuguese: • O protetor de agulha da seringa pode conter látex de borracha que pode causar reações alérgicas em indivíduos sensíveis ao látex.
Czech: • Kryt jehly bezpečnostní injekční stříkačky může obsahovat latex, který může způsobit alergické reakce u osob citlivých na latex.
Portuguese: Dose semanal de Buvidal
Czech: Týdenní dávka přípravku Buvidal
Portuguese: Dose mensal de Buvidal
Czech: Měsíční dávka přípravku Buvidal
Portuguese: A buprenorfina deve ser utilizada com precaução em doentes com compromisso hepático moderado (ver secção 5.2).
Czech: Buprenorfin má být používán opatrně u pacientů se středně těžkou poruchou funkce jater (viz bod 5.2).
Portuguese: Escolha o local da injeção.
Czech: - Zvolte místo podání injekce.
Portuguese: A dose máxima por semana para doentes que estejam num tratamento semanal com Buvidal é de 32 mg com uma dose adicional de 8 mg.
Czech: Maximální týdenní dávka pro pacienty s týdenními dávkami přípravku Buvidal je 32 mg s případnou jednou další dávkou 8 mg.
Portuguese: Informação importante Antes da administração Administração Eliminação da seringa
Czech: Důležité informace Před podáním Podávání
Portuguese: Buvidal 8 mg solução injetável de libertação prolongada Buvidal 16 mg solução injetável de libertação prolongada Buvidal 24 mg solução injetável de libertação prolongada Buvidal 32 mg solução injetável de libertação prolongada Buvidal 64 mg solução injetável de libertação prolongada Buvidal 96 mg solução injetável de libertação prolongada Buvidal 128 mg solução injetável de libertação prolongada buprenorfina
Czech: Buvidal 8 mg injekční roztok s prodlouženým uvolňováním Buvidal 16 mg injekční roztok s prodlouženým uvolňováním Buvidal 24 mg injekční roztok s prodlouženým uvolňováním Buvidal 32 mg injekční roztok s prodlouženým uvolňováním Buvidal 64 mg injekční roztok s prodlouženým uvolňováním Buvidal 96 mg injekční roztok s prodlouženým uvolňováním Buvidal 128 mg injekční roztok s prodlouženým uvolňováním buprenorphinum
Portuguese: Solução injetável de libertação prolongada de 24 mg Cada seringa pré-cheia contém 24 mg de buprenorfina
Czech: 24 mg injekční roztok s prodlouženým uvolňováním Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje buprenorphinum 24 mg.
Portuguese: Deverão ser dadas recomendações individualizadas pelo profissional de saúde que o estiver a tratar.
Czech: Ošetřující lékař by pak měl dát pacientovi individuální doporučení.
Portuguese: Celulite no local da injeção
Czech: Celulitida v místě podání injekce
Portuguese: Os protetores de agulha da seringa de segurança podem conter látex de borracha que pode causar reações alérgicas em indivíduos sensíveis ao látex.
Czech: Kryt jehly bezpečnostní injekční stříkačky může obsahovat latex, který může způsobit alergické reakce u osob citlivých na latex.
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas): Infeção, gripe, dor de garganta e dor ao engolir, corrimento no nariz Glândulas inchadas (gânglios linfáticos)
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 lidí): - Infekce, chřipka, bolest v krku a bolestivé polykání, rýma, - Otok žláz (lymfatické uzliny) - Hypersenzitivita (alergie) - Snížení chuti k jídlu - Úzkost, agitovanost (neklid spojený s bezúčelnými pohyby), deprese, nepřátelské chování,
Portuguese: Dor no local da injeção
Czech: Bolest v místě podání injekce
Portuguese: Solução injetável de libertação prolongada 1 seringa pré-cheia com dispositivo de segurança e 1 haste de êmbolo
Czech: 1 předplněná injekční stříkačka s bezpečnostním zařízením a 1 pístem
Portuguese: • Os doentes que já tomam Buvidal e que iniciam o tratamento com inibidores da CYP3A4 devem ser tratados com Buvidal semanalmente e monitorizados quanto a sinais e sintomas de sobretratamento.
Czech: Pacienti, kteří již užívají přípravek Buvidal a kteří zahájili léčbu inhibitory CYP3A4, by měli být léčeni týdenním přípravkem Buvidal a měli by být sledováni s ohledem na známky a příznaky nadměrné léčby.
Portuguese: Buvidal 8 mg solução injetável de libertação prolongada Buvidal 16 mg solução injetável de libertação prolongada Buvidal 24 mg solução injetável de libertação prolongada Buvidal 32 mg solução injetável de libertação prolongada
Czech: Buvidal 8 mg injekční roztok s prodlouženým uvolňováním Buvidal 16 mg injekční roztok s prodlouženým uvolňováním Buvidal 24 mg injekční roztok s prodlouženým uvolňováním Buvidal 32 mg injekční roztok s prodlouženým uvolňováním
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Buvidal Conteúdo da embalagem e outras informações
Czech: Obsah balení a další informace
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior ou no rótulo da seringa após EXP.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce nebo štítku injekční lahvičky za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Portuguese: A dose máxima, por mês, para doentes que estejam num tratamento mensal com Buvidal é de 128 mg, com uma dose adicional de 8 mg.
Czech: Maximální měsíční dávka pro pacienty s měsíčními dávkami přípravku Buvidal je 128 mg s případnou jednou další dávkou 8 mg.
Portuguese: Buprenorfina
Czech: Buprenorfin
Portuguese: 12 (3 x 4) canetas précheias (embalagem múltipla)
Czech: 12 (3x4) předplněných per (vícenásobné balení)
Portuguese: Número (UE) da AIM Nome (de fantasia) Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
Czech: Registrační (EU) Číslo (Smyšlený) název
Portuguese: 4 canetas pré-cheias + 1 agulha
Czech: 4 předplněná pera + 1 injekční jehla
Portuguese: 4 kits de dose unitária (1 frasco para injetáveis + 1 seringa pré-cheia +1 conetor do frasco para injetáveis + 2 agulhas)
Czech: 4 jednodávkové soupravy (1 injekční lahvička + 1 předplněná injekční stříkačka + 1 spojka injekční lahvičky + 2 injekční jehly)
Portuguese: 12 (3 x 4) canetas précheias + 3 agulhas (embalagem múltipla)
Czech: 12 (3x4) předplněných per + 3 injekční jehly (vícenásobné balení)
Portuguese: 12 (3 x 4) kits de dose unitária (1 frasco para injetáveis + 1 seringa pré-cheia + 1 conetor do frasco para injetáveis + 2 agulhas) (embalagem múltipla)
Czech: 12 (3x4) jednodávkových souprav (1 injekční lahvička + 1 předplněná injekční stříkačka + 1 spojka injekční lahvičky + 2 injekční jehly) (vícenásobné balení)
Portuguese: O que devo fazer?
Czech: Co bych měl(a) udělat?
Portuguese: Vai precisar dela mais tarde.
Czech: Budete ji potřebovat později.
Portuguese: • Pode necessitar de bater 80 vezes ou mais.
Czech: • Může být potřebné poklepat 80krát nebo i vícekrát.
Portuguese: Morte por todas as causas
Czech: Úmrtí ze všech příčin
Portuguese: Última observação realizada (LOCF).
Czech: Poslední provedené pozorování (LOCF).
Portuguese: AGUARDE 15
Czech: ČEKEJTE 15
Portuguese: • Vai precisar de tempo suficiente para completar todos os passos sem parar.
Czech: • Budete potřebovat dostatek času pro dokončení všech kroků bez přestávky.
Portuguese: Este guia está dividido nas seguintes secções:
Czech: Tento návod je rozdělen do následujících částí:
Portuguese: 1b Lave as mãos.
Czech: 1b Umyjte si ruce.
Portuguese: A diferença entre os dois grupos de tratamento não foi significativa.
Czech: Rozdíl mezi oběma léčebnými skupinami nebyl významný.
Portuguese: Desconhece-se o risco potencial para o ser humano.
Czech: Případné riziko pro člověka není známé.
Portuguese: Onde está a agulha?
Czech: Kde je jehla?
Portuguese: Média dos mínimos quadrados.
Czech: Průměr nejmenších čtverců.
Portuguese: Preste atenção à superfície de fundo.
Czech: Věnujte pozornost povrchu dolní strany.
Portuguese: Ver a pergunta número:
Czech: Viz číslo otázky:
Portuguese: Se a sua pergunta for:
Czech: Pokud se vaše otázka týká:
Portuguese: Aproximadamente 62% dos doentes foram do sexo masculino.
Czech: Přibližně 62 % pacientů byli muži.
Portuguese: • Siga as instruções passo por passo.
Czech: • Dodržujte pokyny krok za krokem.
Portuguese: No final deste período as canetas têm que ser utlizadas ou eliminadas.
Czech: Na konci této doby se musí pera použít nebo zlikvidovat.
Portuguese: A agulha está agora preparada.
Czech: Jehla je nyní připravena.
Portuguese: Não se preocupe se o frasco se soltar.
Czech: Neobávejte se, že se lahvička uvolní.
Portuguese: A. Olhe para a janela.
Czech: A. Podívejte se do okénka
Portuguese: Atualmente desconhece-se a relevância clínica destes resultados.
Czech: Klinický význam těchto nálezů není v současné době známý.
Portuguese: Estou no passo 4c.
Czech: Jsem u kroku 4c.
Portuguese: O seu guia passo por passo
Czech: Váš průvodce krok za krokem
Portuguese: Perguntas e Respostas Frequentes Como é que sei que o medicamento está bem misturado?
Czech: Často kladené otázky a odpovědi Jak zjistím, že je léčivý přípravek dobře smísen?
Portuguese: Não deve ser preciso interromper o seu tratamento.
Czech: Není nutné přerušovat léčbu.
Portuguese: A incidência global de hipoglicemia minor foi de 6.3%.
Czech: Celkový výskyt méně závažné hypoglykemie byl 6,3 %.
Portuguese: A pancreatite pode ser uma condição grave, que pode potencialmente pôr a vida em risco.
Czech: Pankreatitida může být závažný, potenciálně život ohrožující stav.
Portuguese: O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Czech: Datum použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Portuguese: Veja a sua caneta aqui
Czech: Vaše pero prohlížejte zde.
Portuguese: Antes da sua próxima injeção, daqui a 1 semana, reveja cuidadosamente as instruções dos passos 3a a 4h.
Czech: Před další injekcí v následujícím týdnu si pečlivě přečtěte pokyny v krocích 3a až 4h.
Portuguese: Continue a seguir a sua dieta e o seu plano de exercício.
Czech: Pokračujte v dodržování svého dosavadního dietetického programu a programu cvičení.
Portuguese: A hipoglicemia pode diminuir a sua capacidade de concentração.
Czech: Hypoglykemie může snížit Vaši schopnost se soustředit.
Portuguese: Estudo de 24 semanas
Czech: 24týdenní studie
Portuguese: Inclui seguimento durante setenta dias após a toma da última dose e período de extensão.
Czech: Zahrnuje následné sledování po dobu sedmdesáti dnů od poslední dávky a období extenze.
Portuguese: Se não estiver bem misturado, repita o Passo 2 e verifique novamente.
Czech: Pokud není směs dobře promísena, opakujte krok 2 a znovu zkontrolujte.
Portuguese: Data da primeira autorização: 17 de junho de 2011
Czech: Datum první registrace: 17. června 2011
Portuguese: Para rever como:
Czech: Pro kontrolu jak:
Portuguese: • falta de energia e forças
Czech: • ztráta energie a síly
Portuguese: Posteriormente, os doentes podem retomar o seu esquema habitual de dosagem, uma vez por semana.
Czech: Následně mohou pacienti obnovit obvyklý dávkovací režim jednou týdně.
Portuguese: Isto também é normal.
Czech: To je také normální.
Portuguese: Lave as suas mãos enquanto a caneta está a aquecer.
Czech: Umyjte si ruce, zatímco se pero ohřívá.
Portuguese: Leia os passos seguintes cuidadosamente e veja as figuras com atenção.
Czech: Přečtěte si pečlivě následující kroky a důkladně si prohlédněte obrázky.
Portuguese: • Poderá necessitar girar a tampa algumas vezes antes que ela se solte (se ouvir um click, está a girar na direção errada).
Czech: • Možná budete muset několikrát kryt otočit, než se uvolní (pokud uslyšíte klikání, otáčíte špatným
Portuguese: Primeiro, certifique-se que retirou a tampa azul.
Czech: Nejdříve se ujistěte, že jste odstranili modrý kryt.
Portuguese: C. Lave as suas mãos.
Czech: C. Umyjte si ruce
Portuguese: A mortalidade por todas as causas foi o parâmetro de avaliação secundário inicialmente avaliado.
Czech: Úmrtí z jakékoli příčiny byla původně sekundárním posuzovaným cílovým parametrem.
Portuguese: Agulhas (2)
Czech: Jehly (2)
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos na secção 5.2, mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
Czech: Dostupné údaje jsou popsány v bodě 5.2, avšak nelze učinit žádná doporučení pro dávkování.
Portuguese: Não precisará da tampa, por isso pode deitá-la fora.
Czech: Kryt nebudete potřebovat, můžete jej vyhodit.
Portuguese: Por favor tenha isto em consideração em todas as situações onde possa estar em risco ou colocar outros em risco (por exemplo conduzir uma viatura ou utilizar máquinas).
Czech: Berte, prosím, tento možný problém v úvahu ve všech situacích, které mohou být pro Vás nebo pro ostatní riskantní (např. řízení auta nebo obsluha strojů).
Portuguese: Valores-p são todos os valores-p ajustados para multiplicidade.
Czech: Všechny hodnoty p jsou p hodnoty upravené na multiplicitu.
Portuguese: Função da célula beta
Czech: Funkce beta-buněk
Portuguese: Tenho dificuldade em misturar a minha dose.
Czech: Mám problém se smísením své dávky.
Portuguese: Estudo de 30 semanas
Czech: 30týdenní studie
Portuguese: Isto significa que o medicamento não está uniformemente misturado.
Czech: To znamená, že léčivý přípravek není promísen rovnoměrně.
Portuguese: Também se observaram reduções adicionais nas concentrações pós-prandiais.
Czech: Byla pozorována také další snížení postprandiálních koncentrací.
Portuguese: Todos os doentes aleatorizados que receberam pelo menos uma dose da medicação do estudo.
Czech: Všichni randomizovaní pacienti, kteří dostali alespoň jednu dávku studijní medikace.
Portuguese: Os resultados dos parâmetros de avaliação cardiovasculares composto primário e secundário são apresentados na Figura 2.
Czech: Výsledky primárních kompozitních a sekundárních kardiovaskulárních cílových parametrů jsou uvedeny na obrázku 2.
Portuguese: Antes de Utilizar
Czech: Před použitím
Portuguese: Quando retirar a capa da agulha, poderá ver 1 ou 2 gotas de líquido.
Czech: Při odstraňování krytu můžete vidět 1 nebo 2 kapky tekutiny.
Portuguese: Aumento da frequência cardíaca
Czech: Zvýšení srdeční frekvence
Portuguese: Quando tiver que fazer a sua próxima dose semanal, comece outra vez no passo 1.
Czech: Když nastane čas pro další týdenní dávku, začněte opět krokem 1.
Portuguese: Uma perda de peso a este ritmo pode ter consequências nefastas.
Czech: Takto vysoký hmotnostní úbytek může mít škodlivé důsledky.
Portuguese: 1 Começar
Czech: 1 Začínáme
Portuguese: Não é necessário ajuste de dose com base na idade.
Czech: Úprava dávky v závislosti na věku není nutná.
Portuguese: Recomenda-se precaução em doentes com história de pancreatite.
Czech: Opatrnosti je třeba u pacientů s anamnézou pankreatitidy.
Portuguese: (Esta pergunta está relacionada com os passos nas secções 3a a 3d).
Czech: (Tato otázka se vztahuje ke krokům popsaným v bodech 3a až 3d).
Portuguese: Pode ver algumas gotas de líquido na agulha ou na capa da agulha.
Czech: Můžete vidět několik kapek tekutiny na jehle nebo v krytu jehly.
Portuguese: C. Verifique a suspensão.
Czech: C. Zkontrolujte suspenzi.
Portuguese: • esteja devidamente rotulado com um aviso de que o recipiente contém resíduos perigosos.
Czech: • je řádně označena varováním o nebezpečném odpadu uvnitř nádoby.
Portuguese: Após um teste de tolerância a uma refeição padronizada.
Czech: Po standardním testu na toleranci jídla.
Portuguese: Data da primeira autorização: 17 de junho de 2011 Data da última renovação: 18 de fevereiro de 2016
Czech: Datum první registrace: 17. června 2011 Datum posledního prodloužení registrace: 18. února 2016
Portuguese: • seja suficientemente grande para conter toda a caneta,
Czech: • je dostatečně velká, aby se do ní vešlo celé pero,
Portuguese: Não tem que guardar nenhuma peça.
Czech: Nemusíte uchovávat žádnou součást.
Portuguese: Parte de uma embalagem múltipla, não pode ser vendida separadamente.
Czech: Součást vícenásobného balení, nelze prodávat samostatně.
Portuguese: • Mantenha a caneta, e todos os medicamentos fora do alcance das crianças.
Czech: • Uchovávejte pero a všechny léky mimo dosah dětí.
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a  1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000 a  1/100), raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muito raros (< 1/10.000) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Czech: Frekvence četností jsou definovány následovně: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až  1/10), méně časté (≥ 1/1000 až  1/100), vzácné (≥ 1/10000 až  1/1000), velmi vzácné ( 1/10000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Portuguese: (Esta pergunta está relacionada com o passo 4f.)
Czech: (Tato otázka se vztahuje ke kroku 4f)
Portuguese: IMPORTANTE:
Czech: DŮLEŽITÉ:
Portuguese: A idade média no início do estudo foi de 62 anos (com 8,5% dos doentes ≥75 anos).
Czech: Průměrný věk při vstupu do studie byl 62 let (u 8,5 % pacientů ≥ 75 let).
Portuguese: O medicamento ainda pode ser completamente misturado, mas vai demorar mais a agitar e mais tempo.
Czech: Léčivý přípravek lze i tak zcela promísit, ale trvá to déle a je potřebné déle třepat.
Portuguese: Ver as Perguntas & Respostas Frequentes sobre o que fazer se não visualizar a haste laranja na janela após a injeção.
Czech: Podívejte se na časté otázky a odpovědi, co máte dělat, pokud neuvidíte oranžovou tyčinku v okénku po podání injekce.
Portuguese: Biotransformação e eliminação
Czech: Biotrasnformace a eliminace
Portuguese: Deve ser injetado sob a pele e não numa veia ou num músculo.
Czech: Má být podán pod kůži a ne do žíly nebo do svalu.
Portuguese: Com a outra mão segure firmemente os 2 quadrados cinzentos na tampa branca.
Czech: Druhou rukou pevně uchopte 2 šedé čtverečky na bílém krytu.
Portuguese: O medicamento deve ser estar uniformemente distribuído (ver imagens na Figura G e na Figura H, Passo 2C).
Czech: Léčivý přípravek má být stejnorodý v celém objemu (viz obrázek G a obrázek H, krok 2C).
Portuguese: Não salte nenhum passo.
Czech: Žádné kroky nevynechávejte.
Portuguese: Estes pedaços podem entupir a agulha quando administrar a injeção (ver a pergunta 7).
Czech: Tyto shluky mohou při aplikaci injekce ucpat jehlu (viz otázka 7).
Portuguese: Os dados nos idosos são limitados, mas não sugerem alterações relevantes na exposição do exenatido com o aumento da idade até cerca de 75 anos de idade.
Czech: Data o starších pacientech jsou omezená, nenaznačují však žádné výrazné změny v expozici exenatidu s rostoucím věkem až do věku 75 let.
Portuguese: O prazo de validade está rotulado EXP.
Czech: Doba použitelnosti je vyznačena za EXP.
Portuguese: Os doentes e cuidadores devem ser treinados pelo seu profissional de saúde.
Czech: Pacienti a pečovatelé mají být proškoleni lékařem.
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Czech: Podobně jako všechny léky, může vyvolávat i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Portuguese: A suspensão deve ser visualmente inspecionada antes da utilização.
Czech: Suspenze má být před použitím vizuálně zkontrolována.
Portuguese: Não se observaram efeitos clínicos significativos na Cmax ou na AUC.
Czech: Nebyl pozorován žádný klinicky relevantní vliv na Cmax nebo AUC.
Portuguese: Frequência de ocorrência
Czech: Frekvence výskytu
Portuguese: Leia e siga cada passo destas instruções cuidadosamente cada vez que administrar Bydureon.
Czech: Čtěte a pečlivě dodržujte každý krok v těchto pokynech pokaždé, když si budete aplikovat přípravek Bydureon.
Portuguese: Pode ver ou sentir um pequeno alto sob a pele após a sua injeção; deve desaparecer após 4 ou 8 semanas.
Czech: Po podání injekce můžete pod kůží vidět nebo cítit malé bulky, měly by zmizet po 4 až 8 týdnech.
Portuguese: Vai sentir a agulha entrar na sua pele.
Czech: Budete cítit, jak jehla proniká do kůže.
Portuguese: NÃO utilize a sua caneta ou agulha se alguma das partes estiver partida ou em falta.
Czech: NEPOUŽÍVEJTE Vaše pero nebo jehlu, pokud je kterákoli část poškozená nebo chybí.
Portuguese: Não a visualiza antes, durante ou após utilizar a caneta.
Czech: Nevidíte ji před, během ani po použití pera.
Portuguese: Figura 1: Tempo até ao primeiro MACE adjudicado (doentes intenção de tratar)
Czech: Obrázek 1: Čas do první prokázané MACE (pacienti intent to treat)
Portuguese: Os doentes devem ser informados sobre os sintomas característicos da pancreatite aguda: dor abdominal grave e persistente.
Czech: Pacienti mají být informováni o charakteristických symptomech akutní pankreatitidy: přetrvávající, silná bolest břicha.
Portuguese: Pergunte ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro diabetologista se não tiver a certeza se qualquer outro dos seus medicamentos contém uma sulfonilureia.
Czech: Zeptejte se svého lékaře, nebo lékárníka, nebo diabetologické sestry v případě, kdy si nejste jisti, zda Vaše další léky obsahují sulfonylmočovinu.
Portuguese: Irá necessitar de um recipiente resistente a perfurações que:
Czech: Budete potřebovat nádobu odolnou proti propíchnutí, která: