FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Trzoda chlewna, owce, ptaki
Romanian: Porci, ovine, păsări
Polish: Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat
Romanian: Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
Polish: Ostrzeżenia, które mają być uwzględnione w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce informacyjnej, powinny zostać zmienione w taki sposób, aby odzwierciedlały sformułowania zamieszczone w Aneksie III.
Romanian: Atenţionările care vor fi incluse în Rezumatul caracteristicilor produsului şi prospect trebuie reexaminate pentru a reflecta textul prezentat în anexa III.
Polish: 53022 Laval Cedex 9 FRANCE
Romanian: 53022 Laval Cedex 9
Polish: Pfizer Trading Polska Sp. z o.o. ul. Rzymowskiego 34 02-697 Warszawa POLAND
Romanian: z o.o. ul. Rzymowskiego 34 02-697 Warszawa POLAND
Polish: Bydło (nieprodukujące mleka)
Romanian: Soluţie injectabilă Bovine (neproducătoare de lapte)
Polish: Bydło (nowonarodzone cielaki)
Romanian: Bovine (viţei nou-născuţi)
Polish: Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo 1000-159 Lisboa PORTUGAL
Romanian: Comercial de Produtos Agro-Pecuários, Lda Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo 1000-159 Lisboa
Polish: Przedsiębiorstwo Wielobranżowe "Vet Agro" Sp. zo.o.
Romanian: Przedsiębiorstwo Wielobranżowe "Vet Agro" Sp. zo.o. ul. Gliniana 32
Polish: 4.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania i) Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Zalecenia dotyczące rozważnego stosowania „Podczas stosowania produktu należy uwzględnić oficjalne i regionalne wytyczne dotyczące leków przeciwbakteryjnych."
Romanian: 4.5 Precauţii speciale pentru utilizare i) Precauţii speciale pentru utilizare la animale Recomandări privind utilizarea cu prudenţă „La utilizarea produsului trebuie să se ţină seama de politicile oficiale şi locale privind antimicrobienele."
Polish: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS-FARMA" Sp. z o.o. ul. Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa POLAND
Romanian: z o.o. ul. Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa POLAND
Polish: REAGRO - Importação e Exportação, S.A Avenida de Roma, n.º 15 2º esq.
Romanian: Avenida de Roma, n.º 15 2º esq.
Polish: Enrofloksacyna Brak danych Brak danych
Romanian: Enrofloxacină Nu sunt disponibile informaţii
Polish: Vetlima - Soc. Distribuidora de Pro. Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°-E 1050-047 Lisboa PORTUGAL
Romanian: Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°-E 1050-047 Lisboa
Polish: 228,4 mg/ml (równowartość 180 mg/ml danofloksacyn y)
Romanian: 228,4 mg/ml (echivalent cu 180 mg/ml danofloxacină)
Polish: Chinolony, w tym fluorochinolony, to bardzo silne środki przeciwbakteryjne stosowane w leczeniu ludzi i zwierząt, o unikalnym mechanizmie działania, innym niż konwencjonalnych leków przeciwbakteryjnych.
Romanian: Quinolonele, inclusiv fluoroquinolonele, sunt agenţi antimicrobieni foarte puternici utilizaţi în medicina umană şi veterinară, care au un mecanism unic de acţiune fără legătură cu antimicrobienele convenţionale.
Polish: „Stosowanie produktu niezgodnie z zaleceniami podanymi w ChPL może prowadzić do zwiększenia występowania bakterii opornych na fluorochinolony i zmniejszyć skuteczność leczenia innymi chinolonami z powodu potencjalnej oporności krzyżowej."
Romanian: „Utilizarea produsului care se abate de la instrucţiunile furnizate în RCP poate spori prevalenţa bacteriilor rezistente la fluoroquinolone şi poate scădea eficacitatea tratamentului cu alte quinolone datorită potenţialului de rezistenţă încrucişată."
Polish: Ceva-Phylaxia Co. Ltd. Szállás u. 5.
Romanian: Ltd. Szállás u. 5.
Polish: Unione Commerciale Lombarda S.p.A.
Romanian: Unione Commerciale Lombarda S.p.A. Via G.
Polish: W przypadku 132 produktów wnioskodawcy/podmioty odpowiedzialne ani właściwe władze krajowe nie przedstawiły żadnych danych, zatem nie można było przeprowadzić oceny charakterystyk produktu leczniczego.
Romanian: În cazul a 132 de produse, nu au fost prezentate informaţii de către solicitanţi/deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă sau autorităţile naţionale competente şi nu a fost deci posibilă realizarea unei evaluări a Rezumatelor caracteristicilor produsului în cauză.
Polish: W poszczególnych państwach Unii Europejskiej dopuszczono do obrotu różną liczbę produktów zawierających (fluoro)chinolony.
Romanian: Numărul de produse autorizate care conţin (fluoro)quinolone variază de la o ţară la alta în Uniunea Europeană.
Polish: Ptaki Ryby
Romanian: Păsări Peşti
Polish: Komitet zwrócił także uwagę, że nie wszystkie weterynaryjne produkty lecznicze zawierające chinolony, w tym fluorochinolony, dopuszczone do obrotu w EOG-UE zostały objęte zakresem tej procedury arbitrażu, ponieważ niektóre produkty nie zostały zgłoszone Agencji przez właściwe organy krajowe albo informacje nie dotarły odpowiednio wcześnie, aby możliwe było włączenie tych produktów do procedury arbitrażu.
Romanian: Comitetul a remarcat, de asemenea, că nu toate produsele medicamentoase de uz veterinar care conţin quinolone, inclusiv fluoroquinolone, autorizate în SEE-UE au fost incluse în domeniul de aplicare al procedurii de sesizare, deoarece fie unele produse nu au fost notificate Agenţiei de către autorităţile naţionale competente, fie nu au fost primite informaţii în timp util pentru a permite includerea acestor produse în procedura de sesizare.
Polish: • w odniesieniu do stosowania (fluoro)chinolonów u ludzi i zwierząt potrzebne są działania mające na celu zarządzanie ryzykiem;
Romanian: • sunt necesare intervenţii de management al riscului în ceea ce priveşte utilizarea (fluoro)quinolonelor pentru oameni şi animale;
Polish: Bayer A/S Nørgaardsvej 32 Postboks 2090
Romanian: Bayer A/S Nørgaardsvej 32 Postboks 2090 2800 KGS Lyngby DENMARK
Polish: Dar al Dawa Veterinary & Agricultural Industrial Co. Ltd.
Romanian: România Dar al Dawa Veterinary & Agricultural Industrial Co.
Polish: Via Togliatti 5 42016 Guastalla ITALY
Romanian: Sintofarm S.p.A. Via Togliatti 5 42016 Guastalla ITALY
Polish: Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer NETHERLANDS
Romanian: România Kepro B.V. Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer NETHERLANDS
Polish: „Stosowanie produktu niezgodnie z zaleceniami podanymi w ChPL może prowadzić do zwiększenia występowania bakterii opornych na chinolony i zmniejszyć skuteczność leczenia innymi (fluoro)chinolonami z powodu potencjalnej oporności krzyżowej."
Romanian: „Utilizarea produsului care se abate de la instrucţiunile furnizate în RCP poate spori prevalenţa bacteriilor rezistente la quinolone şi poate scădea eficacitatea tratamentului cu alte (fluoro)quinolone datorită potenţialului de rezistenţă încrucişată."
Polish: A. W odniesieniu do produktów wymienionych w Aneksie I, zawierających fluorochinolony (enrofloksacynę, marbofloksacynę, danofloksacynę i difloksacynę):
Romanian: Pentru produsele enumerate în anexa I care conţin fluoroquinolone (enrofloxacină, marbofloxacină, danofloxacină şi difloxacină):
Polish: 16, Via Don Eugenio Servadei
Romanian: 16, Via Don Eugenio Servadei 47100 Forli
Polish: Flumechina
Romanian: Flumechină
Polish: • Produkty lecznicze zawierające fluorochinolony „Podczas stosowania produktu należy uwzględnić oficjalne i regionalne wytyczne dotyczące leków przeciwbakteryjnych."
Romanian: • Produse care conţin fluoroquinolonă „La utilizarea produsului trebuie să se ţină seama de politicile oficiale şi locale privind antimicrobienele."
Polish: 200, avenue de Mayenne B.P.
Romanian: Zone Industrielle des Touches 200, avenue de Mayenne B.P. 2227
Polish: Norwegia
Romanian: NORWAY
Polish: Pharmaqua-D. Kokkoris and Bros
Romanian: Kokkoris and Bros
Polish: Jagnięta, koźlęta, prosięta, króliki, psy
Romanian: Miei, Iezi, Purcei, Iepuri, Câini
Polish: Wnioski naukowe i podstawy do zmiany charakterystyki produktu leczniczego i ulotki informacyjnej
Romanian: Concluzii ştiinţifice şi motive pentru modificarea rezumatului caracteristicilor produsului şi prospectului
Polish: Ponadto Komitet zwraca uwagę, że wykaz produktów w Aneksie I nie zawiera wszystkich weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających chinolony, w tym fluorochinolony, dopuszczone do obrotu w EOG-UE, ponieważ niektóre produkty nie zostały zgłoszone Agencji przez właściwe organy krajowe albo informacje nie dotarły odpowiednio wcześnie, aby możliwe było włączenie tych produktów do obecnej procedury arbitrażu.
Romanian: În plus, Comitetul menţionează că lista de produse din anexa I nu include toate produsele medicamentoase de uz veterinar care conţin quinolone, inclusiv fluoroquinolone, autorizate în SEE-UE, deoarece fie unele produse nu au fost notificate Agenţiei de către autorităţile naţionale competente, fie nu au fost primite informaţii în timp util pentru a permite includerea acestor produse în procedura de sesizare actuală.
Polish: 5531 BK Bladel NETHERLAND
Romanian: 5531 BK Bladel
Polish: Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4 2320 Hoogstraten BELGIUM
Romanian: Germania Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4
Polish: Abo-Mix Co. Ltd. Simai u. 6
Romanian: Ltd. Simai u. 6
Polish: Danofloksacyna 31,73 mg/ml (równowartość
Romanian: Danofloxacină 31,73 mg/ml (echivalent cu
Polish: Chlorowodorek difloksacyny
Romanian: Difloxacină clorhidrat
Polish: Bydło: młode przeżuwacze w okresie rozwoju przedżołądków, o masie ciała do 100 kg
Romanian: Soluţie injectabilă Bovine: prerumegătoare până la 100 kg greutate corporală
Polish: Azienda Terapeutica Italiana A.T.I.
Romanian: Azienda Terapeutica Italiana A.T.I. S.P.A. via della Libertà 1
Polish: Zmiany do wprowadzenia w odpowiednich punktach ulotki informacyjnej
Romanian: Modificări de inclus în secţiunile relevante ale prospectului
Polish: Ptaki
Romanian: Păsări
Polish: Holandia
Romanian: THE NETHERLANDS
Polish: Portugalia
Romanian: PORTUGAL
Polish: Wnioskodawcy/podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu i właściwe organy krajowe przedłożyły do oceny CVMP charakterystyki produktu leczniczego 564 z 696 produktów objętych procedurą arbitrażu.
Romanian: Rezumatele caracteristicilor produsului referitoare la 564 din cele 696 de produse incluse în procedura de sesizare au fost prezentate CVMP spre analiză de către solicitanţi/deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă şi autorităţile naţionale competente .
Polish: „Podczas stosowania produktu należy uwzględnić oficjalne i regionalne wytyczne dotyczące leków przeciwbakteryjnych."
Romanian: „La utilizarea produsului trebuie să se ţină seama de politicile oficiale şi locale privind antimicrobienele."
Polish: Bydło Ptaki
Romanian: Bovine Păsări
Polish: Scan Vet Poland Sp. z o.o. ul. Kiszkowska 9
Romanian: z o.o. ul. Kiszkowska 9
Polish: „Jeśli tylko jest to możliwe, stosowanie fluorochinolonów powinno opierać się na badaniach antybiotykowrażliwości."
Romanian: „Ori de câte ori este posibil, fluoroquinolonele trebuie utilizate doar în urma efectuării analizelor de susceptibilitate.
Polish: • w charakterystyce produktu leczniczego 163 produktów zamieszczono ostrzeżenia dotyczące stosowania (fluoro)chinolonów przeznaczonych dla gatunków produkujących żywność, jednak nie odzwierciedlają one w odpowiedni sposób zaleceń CVMP;
Romanian: • fraze de precauţie adecvate referitoare la utilizarea (fluoro)quinolonelor destinate speciilor destinate producţiei de alimente au fost incluse în Rezumatul caracteristicilor produsului pentru 163 de produse, care nu reflectă însă în mod adecvat recomandările CVMP;
Polish: Marbocyl 50mg Bolus Marbofloksacyna 50 mg
Romanian: Marbocyl 50mg Bolus Marbofloxacină 50 mg
Polish: Jordan Na`ur 11710 PO BOX 285
Romanian: Ltd. Jordan Na`ur 11710
Polish: Cervantes 1543/45 1407 Buenos Aires ARGENTINA
Romanian: 1407 Buenos Aires ARGENTINA
Polish: W dniu 15 lutego 2007 r. CVMP wydał dokument zatytułowany: „Publiczne oświadczenie dotyczące stosowania (fluoro)chinolonów u zwierząt produkujących żywność u Unii Europejskiej: rozwój oporności i wpływ na zdrowie ludzi" (EMEA/SAGAM/184651/2005), uznając, że stosowanie (fluoro)chinolonów u zwierząt wywołuje oporność patogenów zwierzęcych i patogenów zoonotycznych pochodzących z żywności oraz że potrzebne są działania mające na celu zarządzanie ryzykiem.
Romanian: EMEA/SAGAM/184651/2005), concluzionând că utilizarea (fluoro)quinolonelor la animale a selectat rezistenţă în cazul patogenilor animali şi al patogenilor zoonotici transmisibili prin alimente şi că sunt necesare intervenţii de management al riscului.
Polish: Flumesyva Oral paste Flumechina
Romanian: Flumesyva Oral paste Flumechină
Polish: W 1 ml: 31,73 mg mesylanu danofloksacyny, co odpowiada 25 mg danofloksacyny
Romanian: Danofloxacină mesilat per ml: danofloxacină mesilat 31,73 mg echivalent cu danofloxacină 25 mg
Polish: Domięśniowo (bydło i trzoda chlewna), dożylnie (bydło)
Romanian: Administrare intramusculară (bovine şi porci), intravenoasă (bovine)
Polish: Flumequine Durden Flumechina
Romanian: Flumequine Durden Flumechină
Polish: Fatro Uriach Veterinaria, S.L.
Romanian: Fatro Uriach Veterinaria, S.L. Constitucion, 1
Polish: Schippers Europe B.V.
Romanian: Ţările de Jos Schippers Europe B.V. Bleijenhoek 17
Polish: Pfizer GmbH Linkstr.
Romanian: Germania Pfizer GmbH Linkstr. 10
Polish: S.C. Vetorex Srl Str. Turda, nr. 119 011322 Bucharest ROMANIA
Romanian: România S.C. Vetorex Srl Str. Turda, nr. 119
Polish: Biowet Puławy Sp. z o.o. ul. Arciucha 2
Romanian: z o.o. ul. Arciucha 2
Polish: Drinkmix flumequine Flumechina
Romanian: Drinkmix flumequine Flumechină
Polish: 50mg/100g Premiks do sporządzania paszy leczniczej
Romanian: 50mg/100g Premix pentru furaje tratate medicamentos
Polish: Amoksycylina Flumechina amoksycylina 22,5 g/100 g flumechina 15 g/100 g
Romanian: Amoxicilină Flumechină amoxicilină 22,5 g/100 g flumechină 15 g/100 g
Polish: Enrofloksacyna 0,10 g
Romanian: Enrofloxacină 0,10 g
Polish: Fluyesyva Inyectable Flumechina
Romanian: Fluyesyva Inyectable Flumechină
Polish: Weterynaryjne produkty lecznicze, w przypadku których w punkcie 4 ChPL zamieszczono ostrzeżenia dotyczące rozważnego stosowania, lecz nie odzwierciedlają one w odpowiedni sposób zaleceń CVMP.
Romanian: Produse medicamentoase de uz veterinar care conţin atenţionări privind utilizarea cu prudenţă în secţiunea 4 din RCP, dar care nu reflectă în mod adecvat recomandările CVMP;
Polish: Bruistensingel 310 5232 AE Den Bosch THE NETHRLANDS
Romanian: 5232 AE Den Bosch THE NETHERLANDS
Polish: Marbocyl 2 % Marbofloksacyna 2%
Romanian: Marbocyl 2 % Marbofloxacină 2%
Polish: Brojlery, indyki, bydło
Romanian: Pui de carne, curcani, bovine
Polish: „Jeśli tylko jest to możliwe, stosowanie chinolonów powinno opierać się na badaniach antybiotykowrażliwości."
Romanian: „Ori de câte ori este posibil, quinolonele trebuie utilizate doar în urma efectuării analizelor de susceptibilitate.
Polish: 25 mg/ml danofloksacyn y)
Romanian: 25 mg/ml danofloxacină)
Polish: Industrial Area Aradippou 7100; P.O. Box 40261 6302 Larnaca
Romanian: P.O. Box 40261 6302 Larnaca
Polish: Eurovet Animal Health B.V.
Romanian: Ţările de Jos Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25
Polish: 5531 AE Bladel THE NETHERLANDS
Romanian: 5531 AE Bladel
Polish: Pasteur - Filiala Filipesti Srl Str. Principala nr. 944 107245 Filipestii de Padure, Jud.
Romanian: 107245 Filipestii de Padure, Jud.
Polish: Mesylan danofloksacyny
Romanian: Danofloxacină mesilat
Polish: FLUMIQUIL 50% plv.
Romanian: FLUMIQUIL 50% plv. sol.
Polish: Cielaki, jagnięta, koźlęta, źrebaki, trzoda chlewna
Romanian: Viţei, Miei, Iezi, Mânji, Porci
Polish: Zmiany do wprowadzenia w odpowiednich punktach charakterystyki produktu leczniczego
Romanian: Modificări de inclus în secţiunile relevante ale rezumatului caracteristicilor produsului
Polish: Danofloksacyna 180 mg
Romanian: Danofloxacină 180 mg
Polish: Animal Health Division Energieweg 1
Romanian: Ţările de Jos Bayer B.V. Animal Health Division Energieweg 1
Polish: 1 M j.m./g siarczanu kolistyny 200 mg/g kwasu oksolinowego
Romanian: 1 MUI/g sulfat de colistină 200 mg/g acid oxolinic
Polish: Flumix 50% super WO Flumechina
Romanian: Flumix 50% super WO Flumechină
Polish: Dania
Romanian: DENMARK
Polish: Flumesyva Premezcla Flumechina
Romanian: Flumesyva Premezcla Flumechină
Polish: ICC-O-Flu 50% Flumechina
Romanian: ICC-O-Flu 50% Flumechină
Polish: Po wspólnym spotkaniu grupy dyskusyjnej CVMP, zainteresowanych stron i państw członkowskich, CVMP wydał Dokument dotyczący stosowania fluorochinolonów u zwierząt produkujących żywność: zawarte w ChPL środki ostrożności dotyczące stosowania w odniesieniu do wytycznych w sprawie rozważnego stosowania (EMEA/CVMP/416168/2006), w którym wyszczególnił sformułowania ostrzeżeń, które mają być zamieszone w charakterystyce produktu leczniczego, w następującym brzmieniu:
Romanian: În urma unei reuniuni de tip grup tematic a CVMP cu părţile interesate şi statele membre, CVMP a adoptat documentul „Reflection paper on the use of Fluoroquinolones in food-producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance" („Document de reflecţie privind utilizarea fluoroquinolonelor la animalele destinate producţiei de alimente - Precauţii pentru utilizare în RCP referitoare la orientările legate de utilizarea cu prudenţă";
Polish: Słowacja
Romanian: SLOVENIA
Polish: Advocid 2,5 % Danofloksacyna 25 mg/ml
Romanian: Advocid 2.5 % Danofloxacină 25 mg/ml
Polish: 25,82 g amoksycyliny trójwodnej 15 g flumechiny
Romanian: Amoxicilină Flumechină la 100 g: 25,82 g amoxicilină trihidrat 15 g flumechină
Polish: Kwas oksolinowy, sól sodowa
Romanian: Acid oxolinic, sare de sodiu
Polish: Danofloksacyna 25 mg
Romanian: Danofloxacină 25 mg
Polish: Tetoros Bros ABE 10 Km National road Athens-Lamia 14451 Metamorfosi Attikis GREECE
Romanian: Tetoros Bros ABE 10 Km National road AthensLamia
Polish: Baytril oral solution Enrofloksacyna 5 mg/ml
Romanian: Baytril oral solution Enrofloxacină 5 mg/ml
Polish: Leijsendwarsstraat 26 4901 PG Oosterhout THE NETHRLANDS
Romanian: 4901 PG Oosterhout THE NETHERLANDS
Polish: 50 g/500 g Proszek
Romanian: 50 g/500 g Pulbere
Polish: Vétoquinol Verwaltungs GmbH
Romanian: Germania Vétoquinol Verwaltungs GmbH Parkstr.
Polish: Pfizer Hellas SA Mesogeion Av 243 15451 N.Psihiko Athens GREECE
Romanian: 15451 N.Psihiko Athens GREECE
Polish: Flumix Poudre A 3 % Flumechina
Romanian: Flumix Poudre A 3 % Flumechină
Polish: S.C. CRIDA PHARM S.R.L.
Romanian: România S.C. CRIDA PHARM S.R.L. Str. Stadionului nr. 1
Polish: DOX-AL Italia S.p.A.
Romanian: DOX-AL Italia S.p.A. Via Mascagni 6
Polish: Flumesyva Liquid 20% Flumechina
Romanian: Flumesyva Liquid 20% Flumechină
Polish: Bayer Portugal SA Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide PORTUGAL
Romanian: Portugalia Bayer Portugal SA Rua Quinta do Pinheiro, 5
Polish: Enrofloksacyna Siarczan kolistyny Witamina C
Romanian: Enrofloxacină Sulfat de colistină Vitamina C
Polish: Lavet Gyógyszergyártó Kft. Ottó u. 14
Romanian: Lavet Gyógyszergyártó Kft.
Polish: BAYTRIL 10% Sol. Orale
Romanian: BAYTRIL 10% Sol.
Polish: ADVOCIN 2,5% Danofloksacyna 25 mg/ml
Romanian: ADVOCIN 2,5% Danofloxacină 25 mg/ml
Polish: Brak danych Brak danych
Romanian: Soluţie injectabilă Nu sunt disponibile informaţii
Polish: Flumexil 1.5% Flumechina
Romanian: Flumexil 1.5% Flumechină
Polish: VetPharma Animal Health S.L.
Romanian: VetPharma Animal Health S.L. Les Corts, 23
Polish: BAYTRIL 2,5% Sol. Orale
Romanian: BAYTRIL 2.5% Sol.
Polish: Niemcy
Romanian: GERMANY
Polish: Lanflox 2,5% Enrofloksacyna 25 mg/ml
Romanian: Lanflox 2,5% Enrofloxacină 25 mg/ml
Polish: Zawiesina oleista Bydło Owce
Romanian: Suspensie uleioasă Bovine Ovine
Polish: Młody drób (kurczaki i indyki)
Romanian: Păsări de curte tinere (pui şi curcani)
Polish: 1854 47020 Longiano (FC) ITALY
Romanian: Neofarma Srl Via Emilia Km 18n. 1854 47020 Longiano (FC) ITALY
Polish: Flumiquil Poudre A 3 % Flumechina
Romanian: Flumiquil Poudre A 3 % Flumechină
Polish: 105b 06406 Bernburg GERMANY
Romanian: Germania Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr. 105b 06406 Bernburg
Polish: Weterynaryjne produkty lecznicze, w przypadku których w punkcie 4 ChPL zamieszczono wszystkie odpowiednie ostrzeżenia dotyczące rozważnego stosowania dokładnie wg zaleceń CVMP oraz weterynaryjne produkty lecznicze, w przypadku których w punkcie 4 ChPL zamieszczono wszystkie ostrzeżenia dotyczące rozważnego stosowania, których brzmienie nie jest jednak dokładnym odzwierciedleniem zaleceń CVMP, ale przekazują one te same zasadnicze treści.
Romanian: şi recomandarea CVMP, şi produse medicamentoase de uz veterinar care conţin toate atenţionările privind utilizarea cu prudenţă în secţiunea 4 din RCP, acestea nereprezentând însă exact textul recomandat de CVMP, dar transmiţând aceleaşi mesaje cheie;
Polish: • w charakterystyce produktu leczniczego 318 produktów objętych zakresem arbitrażu zamieszczono odpowiednie ostrzeżenia dotyczące stosowania (fluoro)chinolonów przeznaczonych dla gatunków produkujących żywność;
Romanian: • fraze de precauţie adecvate referitoare la utilizarea (fluoro)quinolonelor destinate speciilor destinate producţiei de alimente au fost incluse în Rezumatul caracteristicilor produsului pentru 318 produse vizate de această procedură de sesizare;
Polish: 20% Proszek doustny
Romanian: 20% Pulbere orală
Polish: Trzoda chlewna Bydło
Romanian: Bovine prerumegătoare
Polish: Kurczaki
Romanian: Găini
Polish: Amoksycylina trójwodna Flumechina
Romanian: Amoxicilină trihidrat Flumechină
Polish: Danofloksacyna 180 mg/ml
Romanian: Danofloxacină 180 mg/ml
Polish: Zwierzęta egzotyczne
Romanian: Bovine Animale exotice
Polish: 12 g siarczanu kolistyny 100 g kwasu oksolinowego
Romanian: Sulfat de colistină 12 g Acid oxolinic 100 g
Polish: 50% Proszek doustny
Romanian: 50% Pulbere orală
Polish: Drób Cielaki Psy Koty
Romanian: Bovine Porci Pui Câini Pisici
Polish: Pharmagal, s.r.o.
Romanian: Pharmagal, s.r.o. Murgašova 5
Polish: Laboratórios Pfizer Lda Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo PORTUGAL
Romanian: Portugalia Laboratórios Pfizer Lda Lagoas Park, Edifício 10
Polish: FLUMISOL 36% Flumechina
Romanian: FLUMISOL 36% Flumechină
Polish: Flumisol 36 % Flumechina
Romanian: Flumisol 36 % Flumechină
Polish: Baytril Injection 5% Enrofloksacyna 5 g/100 ml
Romanian: Baytril Injection 5% Enrofloxacină 5 g/100 ml
Polish: Przyjęcie stanowiska CMDh przez konsensus:
Romanian: Adoptarea poziției CMD(h) prin consens:
Polish: 18 kwietnia 2018 r.
Romanian: 18 aprilie 2018
Polish: 18 maja 2018 r.
Romanian: 18 mai 2018
Polish: posiedzenie CMDh w marcu 2018 r.
Romanian: Reuniunea CMD(h) din martie 2018
Polish: W dniu 8 lutego 2018 r. PRAC przyjął zalecenie, które zostało następnie rozpatrzone przez CMDh, zgodnie z art. 107k dyrektywy 2001/83/WE.
Romanian: PRAC a adoptat o recomandare la 8 februarie 2018, aceasta fiind ulterior analizată de CMD(h), în conformitate cu articolul 107k din Directiva 2001/83/CE.
Polish: Flupirtyna jest „związkiem selektywnie otwierającym neuronalny kanał potasowy", którego działanie polega na otwieraniu kanałów potasowych Kv7 i prowadzi do funkcjonalnego antagonizmu w stosunku do receptorów N-metylo-D-asparaginowych.
Romanian: Flupirtina este un agent de deschidere selectivă a canalelor neuronale de potasiu mediată prin deschiderea canalelor de potasiu Kv7, care determină antagonizarea funcțională a receptorului N-metilD-aspartat.
Polish: Opisano także pobudzający wpływ na receptory kwasu gamma-aminomasłowego typu A.
Romanian: Mai mult, s-a descris un efect de stimulare asupra receptorilor A pentru acid gamaaminobutiric.
Polish: Dyskusja dotyczyła ponadto dodatkowych materiałów przeznaczonych do przekazywania informacji o wcześniej stosowanych środkach, zmniejszeniu wielkości opakowań i wprowadzeniu nowego ostrzeżenia dotyczącego czynników ryzyka genetycznego.
Romanian: Aceasta a inclus materiale suplimentare pentru a comunica cu privire la măsurile anterioare, reducerea mărimii ambalajului și introducerea unui nou avertisment cu privire la factorii genetici de risc.
Polish: Informacje o poważnych przypadkach otrzymywano także po wprowadzeniu odpowiednich środków zminimalizowania ryzyka.
Romanian: S-au primit, de asemenea, rapoarte privind cazuri severe după punerea în aplicare a măsurilor specifice de minimizare a riscului.
Polish: Stwierdzono, że nie udało się ustalić żadnych wytycznych medycznych zalecających stosowanie flupirtyny w jakimkolwiek wskazaniu dotyczącym bólu.
Romanian: S-a remarcat că nu s-au identificat ghiduri medicale care să recomande utilizarea flupirtinei în tratamentul oricărui tip de durere.