FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización:
Dutch: Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Spanish: • Alteraciones del gusto.
Dutch: • Smaakveranderingen.
Spanish: La conversión in vivo al isómero-R es insignificante.
Dutch: In vivo conversie naar de R-isomeer is verwaarloosbaar.
Spanish: También pueden aparecer ampollas importantes y sangrado de los labios, ojos, boca, nariz y genitales.
Dutch: Er kunnen ook ernstige blaren en bloedingen optreden aan de lippen, ogen, mond, neus en geslachtsorganen.
Spanish: • Plan de Gestión de Riesgos (PGR)
Dutch: • Risk Management Plan (RMP - risicobeheersplan)
Spanish: • Coma despacio y raciones más pequeñas.
Dutch: • Langzaam eten en kleinere porties nemen.
Spanish: Pfizer Healthcare Ireland, 9 Riverwalk, National Digital Park, Citywest Business Campus, Dublin 24, D24 NT20.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Pfizer Healthcare Ireland, 9 Riverwalk, National Digital Park, Citywest Business Campus, Dublin 24, D24 NT20.
Spanish: • Ponga el comprimido en un vaso de agua (sin gas).
Dutch: • Doe de tablet in een glas (niet bruisend) water.
Spanish: • Dermatitis por exposición a la luz solar.
Dutch: • Huiduitslag bij blootstelling aan zonlicht.
Spanish: Este aumento depende de la dosis y da lugar a un aumento del AUC más que proporcional a la dosis tras la administración repetida.
Dutch: Deze toename is dosisafhankelijk en leidt tot een meer dan dosisproportionele toename in de AUC na herhaalde toediening.
Spanish: Interferencia con las pruebas analíticas
Dutch: Interferentie met laboratoriumtests
Spanish: Naproxeno o rofecoxib
Dutch: Naproxen of rofecoxib
Spanish: • Tome alimentos más saludables e intente evitar los alimentos picantes y grasos, así como las comidas copiosas antes de irse a la cama.
Dutch: • Gezonder eten en, pittig en vet eten en grote maaltijden voor het slapengaan vermijden.
Spanish: En estos casos se reforzará la monitorización terapéutica de la digoxina.
Dutch: De therapeutische controle van digoxine moet dan verhoogd worden.
Spanish: Los síntomas descritos en relación con 280 mg de esomeprazol fueron síntomas gastrointestinales y debilidad.
Dutch: De symptomen beschreven bij 280 mg esomeprazol waren gastro-intestinale symptomen en zwakte.
Spanish: Sin embargo, hay que tener precaución cuando se administre esomeprazol en dosis elevadas a pacientes de edad avanzada.
Dutch: Voorzichtigheid is echter geboden wanneer hoge doses esomeprazol worden gegeven bij oudere patiënten.
Spanish: El volumen aparente de distribución en estado de estacionario en sujetos sanos es aproximadamente 0,22 l/kg de peso corporal.
Dutch: Het schijnbare verdelingsvolume tijdens ‘steady state' is bij gezonde proefpersonen ongeveer 0,22 l/kg lichaamsgewicht.
Spanish: Pacientes de edad avanzada (≥65 años) No es necesario ajustar la dosis en los pacientes de edad avanzada.
Dutch: Ouderen (≥65 jaar) Dosisaanpassing is niet nodig bij oudere patiënten.
Spanish: Se desconoce si esomeprazol/metabolitos se excretan en la leche materna.
Dutch: Het is niet bekend of esomeprazol/metabolieten in de moedermelk worden uitgescheiden.
Spanish: • Sensación de agitación, confusión o depresión.
Dutch: • Gevoel van onrust, verwarring of neerslachtigheid.
Spanish: Casi el 80% de una dosis oral de esomeprazol se excreta como metabolitos en la orina, y el resto en las heces.
Dutch: Bijna 80% van een orale dosering esomeprazol wordt als metaboliet in de urine uitgescheiden en het resterende deel in de feces.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico específicamente si está tomando clopidogrel (se usa para evitar los coágulos de sangre).
Dutch: Vertel het uw arts of apotheker zeker als u clopidogrel gebruikt (voor het voorkomen van bloedproppen).
Spanish: Si sucede, los pacientes no deben conducir ni usar máquinas.
Dutch: Indien dit zich voordoet, mogen patiënten geen voertuigen besturen of machines bedienen.
Spanish: La vida media de eliminación plasmática es aproximadamente de 1,3 horas tras la administración repetida una vez al día.
Dutch: De plasma-eliminatie halfwaardetijd is ongeveer 1,3 uur na herhaalde toediening eenmaal daags.
Spanish: Qué es Nexium Control y para qué se utiliza
Dutch: Wat is Nexium Control en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Spanish: Los pacientes con síntomas prolongados recurrentes de indigestión o ardor de estómago deben visitar a su médico en intervalos regulares.
Dutch: Patiënten met langdurig terugkerende symptomen van indigestie of brandend maagzuur dienen hun arts op regelmatige basis te bezoeken.
Spanish: Si tiene sobrepeso o fuma, tendrá más probabilidades de padecer ardor de estómago.
Dutch: Als u met overgewicht kampt of rookt, vergroot u uw kans op brandend maagzuur.
Spanish: Este medicamento contiene esferas de azúcar (sacarosa).
Dutch: Dit geneesmiddel bevat suikerbolletjes (sucrose).
Spanish: • Problemas de la vista tales como visión borrosa.
Dutch: • Gezichtsproblemen zoals wazig zien.
Spanish: No lo use si es alérgico al esomeprazol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento.
Dutch: Niet gebruiken als u allergisch bent voor esomeprazol of voor één van de andere stoffen in dit geneesmiddel.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas máximas medias fueron aproximadamente un 60% mayores.
Dutch: De gemiddelde piekplasmaconcentraties waren 60% hoger.
Spanish: Los pacientes deben consultar a su médico antes de tomar este medicamento si van a someterse a una endoscopia o un test del aliento con urea.
Dutch: Patiënten dienen hun arts te raadplegen voordat zij beginnen met dit geneesmiddel wanneer zij binnenkort een endoscopie of een ureum ademtest moeten ondergaan.
Spanish: Existen algunos datos en mujeres embarazadas (datos en entre 300 - 1.000 casos de embarazos) que indican que esomeprazol no produce malformaciones ni toxicidad fetal/neonatal.
Dutch: Een matige hoeveelheid gegevens over zwangere vrouwen (tussen 300 -1.000 zwangerschapsuitkomsten) duidt erop dat esomeprazol niet misvormend of foetaal/neonataal toxisch is.
Spanish: • Inflamación del intestino (puede provocar diarrea).
Dutch: • Ontsteking in de darmen (dit kan leiden tot diarree).
Spanish: Un comprimido al día
Dutch: Eén tablet per dag
Spanish: La ligera prolongación del intervalo QTc observada tras la administración de cisaprida sola, no se prolongó adicionalmente cuando la cisaprida se administró en combinación con esomeprazol.
Dutch: De geringe verlenging van het QTc-interval, die gezien werd na toediening van enkel cisapride, werd niet verder verlengd wanneer cisapride in combinatie met esomeprazol werd gegeven.
Spanish: • Tiene dificultades o dolor al tragar.
Dutch: • U heeft moeite met of pijn bij het slikken.
Spanish: • Van a hacerle un análisis de sangre concreto (Cromogranina A).
Dutch: • u binnenkort een specifieke bloedtest (Chromogranin A) moet ondergaan.
Spanish: Medicamentos con absorción dependiente del pH
Dutch: Geneesmiddelen met pH-afhankelijke absorptie
Spanish: • La dosis recomendada es un comprimido al día.
Dutch: • De aanbevolen dosering is één tablet per dag.
Spanish: El aclaramiento plasmático total es de aproximadamente 17 l/h tras una dosis única y de aproximadamente 9 l/h tras la administración repetida.
Dutch: De totale plasmaklaring is ongeveer 17 l/uur na een enkelvoudige dosis en 9 l/uur na herhaalde toediening.
Spanish: • Puede tomar la cápsula a cualquier hora del día, con alimentos o con el estómago vacío.
Dutch: • U kunt uw capsule op ieder moment van de dag innemen met voedsel of op een lege maag.
Spanish: No se deben sobrepasar los 20 mg de esomeprazol.
Dutch: 20 mg esomeprazol dient niet te worden overschreden.
Spanish: Nexium Control contiene esferas de azúcar que contienen sacarosa, un tipo de azúcar.
Dutch: Nexium Control bevat suikerbolletjes, welke sucrose bevatten, een soort suiker.
Spanish: Se ha observado una interacción entre clopidogrel y esomeprazol.
Dutch: Er is een interactie waargenomen tussen clopidogrel en esomeprazol.
Spanish: • Han estado en tratamiento sintomático continuo de la indigestión o el ardor de estómago desde hace 4 semanas o más.
Dutch: • zij een continue symptomatische behandeling hebben ondergaan voor indigestie of brandend maagzuur gedurende 4 of meer weken.
Spanish: Si se producen lesiones, especialmente en zonas de la piel expuestas al sol, acompañadas de artralgia, el paciente debe solicitar asistencia médica rápidamente y el profesional sanitario debe considerar la interrupción del tratamiento con Nexium Control.
Dutch: Indien laesies optreden, vooral in gebieden van de huid die worden blootgesteld aan zonlicht, en indien deze laesies gepaard gaan met artralgie, dient de patiënt onmiddellijk medische hulp in te roepen en dient de beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg te overwegen de behandeling met Nexium Control stop te zetten.
Spanish: Funcionan reduciendo la cantidad de ácido que produce el estómago.
Dutch: Deze middelen verminderen de hoeveelheid zuur die uw maag aanmaakt.
Spanish: • Aumento de las enzimas hepáticas en los análisis de sangre que determinan el funcionamiento del hígado.
Dutch: • Verhoogde leverenzymen in bloedtesten die meten hoe de lever werkt.
Spanish: Los pacientes mayores de 55 años de edad que toman diariamente algún medicamento de venta sin receta para la indigestión o el ardor de estómago, deben informar a su médico o farmacéutico.
Dutch: Patiënten ouder dan 55 jaar die dagelijks geneesmiddelen zonder voorschrift innemen tegen indigestie of brandend maagzuur dienen hun apotheker of arts hierover te informeren.
Spanish: Pertenece a un grupo de medicamentos llamados ‘inhibidores de la bomba de protones'.
Dutch: Het behoort tot de geneesmiddelengroep genaamd ‘protonpompremmers'.
Spanish: • La dosis recomendada es una cápsula al día.
Dutch: • De aanbevolen dosering is één capsule per dag.
Spanish: La cápsula tiene una banda central amarilla y contiene gránulos gastrorresistentes amarillos y morados.
Dutch: De capsule heeft een gele band in het midden en bevat gele en paarse maagsapresistente korreltjes.
Spanish: Banda
Dutch: Band
Spanish: Informe a su médico lo antes posible si observa alguno de los siguientes signos de infección:
Dutch: Overleg zo snel mogelijk met uw arts als u een van de volgende klachten van infectie opmerkt:
Spanish: Empleando el AUC como parámetro subrogado de la concentración plasmática, se ha observado una relación entre la inhibición de la secreción de ácido y la exposición.
Dutch: Gebruik makend van de AUC als surrogaat parameter voor de plasmaconcentratie, is een relatie met de remming van de maagzuursecretie en de blootstelling aangetoond.
Spanish: Si no se obtiene el alivio de los síntomas después de 2 semanas de tratamiento continuado, se recomendará al paciente que consulte al médico.
Dutch: Indien er geen verlichting van symptomen is verkregen binnen 2 weken ononderbroken behandeling, dient de patiënt geïnstrueerd te worden een arts te raadplegen.
Spanish: Se ha estudiado la farmacocinética del esomeprazol con dosis de hasta 40 mg dos veces al día.
Dutch: De farmacokinetiek van esomeprazol is onderzocht in doses tot 40 mg tweemaal daags.
Spanish: Se han publicado datos inconsistentes sobre las implicaciones clínicas de esta interacción FC/FD relativos a los acontecimientos cardiovasculares graves en los estudios observacionales y clínicos.
Dutch: Inconsistente gegevens wat betreft de klinische implicaties van deze PK/PD-interactie op ernstige cardiovasculaire gebeurtenissen zijn gerapporteerd vanuit zowel observationele als klinische onderzoeken.
Spanish: Para evitar esta interferencia, el tratamiento con [nombre del producto] se debe interrumpir durante al menos cinco días antes de la medida de CgA (ver sección 5.1).
Dutch: Om deze interferentie te voorkomen moet een behandeling met Nexium Control ten minste vijf dagen vóór de CgA-metingen worden gestopt (zie rubriek 5.1).
Spanish: • Puede tomar los comprimidos a cualquier hora del día, con alimentos o con el estómago vacío.
Dutch: • U kunt uw tablet op ieder moment van de dag innemen met voedsel of op een lege maag.
Spanish: Aproximadamente el 2,9±1,5% de la población carece de enzima CYP2C19 funcional y se denominan metabolizadores lentos.
Dutch: Ongeveer 2,91,5% van de populatie mist een functioneel CYP2C19-enzym en worden trage metaboliseerders genoemd.
Spanish: En casos muy raros, este medicamento puede afectar a los glóbulos blancos provocando una deficiencia inmunitaria.
Dutch: Dit geneesmiddel kan in zeer zeldzame gevallen de witte bloedcellen aantasten wat kan leiden tot een tekortkoming in het immuunsysteem.
Spanish: • Comienza a vomitar alimentos o sangre, con aspecto de granos de café oscuros en el vómito.
Dutch: • U braakt voedsel of bloed, wat op donker koffiedik in uw braaksel kan lijken.
Spanish: Carmín (E120)
Dutch: Karmijn (E120)
Spanish: El tiempo medio transcurrido hasta la primera resolución del ardor de estómago nocturno fue de 1 día, estadísticamente significativo en comparación con el placebo en un estudio (p=0,048) y próximo a la significación en el otro (p=0,069).
Dutch: De mediane tijd tot de eerste verlichting van nachtelijk brandend maagzuur was 1 dag; dit is statistisch significant in vergelijking met placebo in één onderzoek (p=0,048) en benadert significantie in het andere onderzoek (p=0,069).
Spanish: Tinta de impresión Povidona K-17
Dutch: Povidon K-17
Spanish: Si tiene síntomas recurrentes con frecuencia, persistentes o duraderos incluso después del tratamiento con este medicamento, consulte a su médico.
Dutch: Als u aanhoudende of langdurige, vaak terugkerende symptomen heeft, zelfs na behandeling met dit geneesmiddel, moet u contact opnemen met uw arts.
Spanish: Ambos isómeros de omeprazol, R y S, poseen una actividad farmacodinámica similar.
Dutch: Zowel de R- als de S-isomeer van omeprazol hebben een vergelijkbare farmacodynamische activiteit.
Spanish: La parte restante depende de otra isoforma específica, CYP3A4, responsable de la formación de esomeprazol sulfona, el principal metabolito en plasma.
Dutch: Het resterende gedeelte is afhankelijk van een ander specifiek isoform, CYP3A4, dat verantwoordelijk is voor de vorming van esomeprazolsulfon, de voornaamste metaboliet in het plasma.
Spanish: El aumento de la dosis de atazanavir a 400 mg no compensó el impacto de omeprazol sobre la exposición a atazanavir.
Dutch: Verhoging van de dosis atazanavir tot 400 mg compenseerde niet voor het effect van omeprazol op de blootstelling aan atazanavir.
Spanish: Los valores correspondientes para 20 mg de esomeprazol son del 50% y del 68%, respectivamente.
Dutch: Voor 20 mg esomeprazol zijn de overeenkomstige waarden respectievelijk 50% en 68%.
Spanish: Sin embargo, tras la comercialización, se han notificado unos pocos casos aislados de elevación del INR de significación clínica durante el tratamiento concomitante.
Dutch: Sinds het op de markt is, werden echter enkele geïsoleerde gevallen van klinisch significant verhoogd INR gemeld bij gelijktijdige toediening.
Spanish: En la orina se encuentra menos del 1% del compuesto original.
Dutch: Minder dan 1% van de moederverbinding wordt in de urine teruggevonden.
Spanish: Si sus síntomas empeoran o no mejoran después de tomar este medicamento durante 14 días consecutivos, consulte a su médico.
Dutch: Als uw symptomen verergeren of als uw symptomen niet verbeteren na gebruik van dit geneesmiddel 14 dagen op rij, neem dan contact op met uw arts.
Spanish: • Cuando sus síntomas de reflujo desaparezcan por completo, debe dejar de tomar este medicamento.
Dutch: • Wanneer u volledige verlichting heeft van de refluxsymptomen, stop dan met het innemen van dit geneesmiddel.
Spanish: Parafina sintética
Dutch: Synthetische Paraffine
Spanish: Si se encuentra en alguna de estas situaciones (o no está seguro), consulte a su médico inmediatamente.
Dutch: Geldt één van de bovenstaande situaties voor u (ook als u daar niet zeker van bent), overleg dit onmiddellijk met uw arts.
Spanish: Las evidencias publicadas hasta la fecha sugieren que el tratamiento con inhibidores de la bomba de protones se debe interrumpir entre 5 y 2 días antes de las mediciones de CgA.
Dutch: Beschikbare aanwijzingen in de literatuur raden aan dat het gebruik van protonpompremmers vijf dagen tot twee weken vóór CgA-metingen moet worden stopgezet.
Spanish: Se recomienda vigilar las concentraciones plasmáticas de fenitoína cuando se inicia o retira el tratamiento con esomeprazol.
Dutch: Het wordt aangeraden de plasmaspiegels van fenytoïne te controleren wanneer met de behandeling met esomeprazol wordt begonnen of gestopt.
Spanish: Generalmente no es necesario ajustar la dosis de esomeprazol en ninguna de estas situaciones.
Dutch: Een dosisaanpassing van esomeprazol is gewoonlijk niet vereist in beide gevallen.
Spanish: Esomeprazol ha demostrado no tener efectos clínicamente relevantes en la farmacocinética de la amoxicilina y la quinidina.
Dutch: Voor esomeprazol is aangetoond dat het geen klinisch relevante effecten heeft op de farmacokinetiek van amoxicilline en kinidine.
Spanish: Los estudios en animales con la mezcla racémica omeprazol, administrado por vía oral, indican que no existen efectos con respecto a la fertilidad.
Dutch: De resultaten van dieronderzoek met het racemisch mengsel omeprazol, gegeven door orale toediening, duiden niet op effecten met betrekking tot vruchtbaarheid.
Spanish: Esomeprazol es el isómero-S de omeprazol y reduce la secreción de ácido gástrico a través de un mecanismo de acción específico selectivo.
Dutch: Esomeprazol is de S-isomeer van omeprazol en remt de maagzuursecretie door een specifiek werkingsmechanisme.
Spanish: En el caso del clopidogrel, un profármaco que se transforma en su metabolito activo por la acción del CYP2C19, las concentraciones plasmáticas del metabolito activo pueden disminuir.
Dutch: In het geval van clopidogrel, een prodrug die via CYP2C19 wordt omgezet in zijn actieve metaboliet, kunnen de plasmaconcentraties van de actieve metaboliet afnemen.
Spanish: • Alteración del sueño (insomnio), somnolencia.
Dutch: • Verstoorde slaap (slapeloosheid), slaperig gevoel.
Spanish: Las cápsulas deben tragarse enteras.
Dutch: De capsules in het geheel doorslikken.
Spanish: Debe realizarse controles reforzados de las concentraciones de tacrolimus así como de la función renal (aclaramiento de creatinina) y ajustar la dosis de tacrolimus si fuera necesario.
Dutch: Een verhoogde controle van de concentraties van tacrolimus, alsook van de nierfunctie (creatinineklaring) moet worden uitgevoerd, en de dosis van tacrolimus zal indien nodig moeten worden aangepast.
Spanish: El tratamiento concomitante con omeprazol (20 mg al día) y digoxina en sujetos sanos aumentó la biodisponibilidad de digoxina en un 10% (hasta un 30% en dos de diez sujetos).
Dutch: Een gelijktijdige behandeling met omeprazol (20 mg per dag) en digoxine bij gezonde personen verhoogde de biologische beschikbaarheid van digoxine met 10% (tot 30% bij twee van de tien personen).
Spanish: Nexium Control no significa que le proporcione alivio inmediato.
Dutch: Nexium is niet bedoeld om onmiddellijke verlichting te brengen.
Spanish: Al empezar o terminar el tratamiento con esomeprazol, debe considerarse el potencial de interacciones con medicamentos que se metabolicen a través del CYP2C19.
Dutch: Bij het starten of stoppen met de behandeling met esomeprazol moet rekening worden gehouden met potentiële interacties met geneesmiddelen die via CYP2C19 worden gemetaboliseerd.
Spanish: Como precaución debe desaconsejarse el uso concomitante de esomeprazol y clopidogrel.
Dutch: Uit voorzorg dient gelijktijdig gebruik van esomeprazol en clopidogrel te worden afgeraden.
Spanish: La absorción de esomeprazol es rápida, obteniéndose concentraciones plasmáticas máximas aproximadamente 1-2 horas después de la administración.
Dutch: Absorptie van esomeprazol is snel, de piekplasmaspiegel treedt ongeveer 1-2 uur na toediening op.
Spanish: Tras la administración oral de 20 mg y 40 mg de esomeprazol, el inicio del efecto se produce en el plazo de una hora.
Dutch: Na orale toediening van 20 mg en 40 mg esomeprazol treedt effect binnen een uur op.
Spanish: Esomeprazol se une en un 97% a las proteínas plasmáticas.
Dutch: Esomeprazol is voor 97% aan plasma-eiwit gebonden.
Spanish: Si no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Dutch: Als u daar niet zeker van bent, overleg dan met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Spanish: El vaso debe aclararse con medio vaso de agua y se debe beber el contenido.
Dutch: Het glas dient gespoeld te worden met een half glas water en dit water dient opgedronken te worden.
Spanish: • Erupción cutánea, posiblemente con dolor en las articulaciones
Dutch: • Huiduitslag, mogelijk met pijn in de gewrichten.
Spanish: Esto puede causar debilidad, vómitos, calambres, temblor y cambios en el ritmo cardiaco (arritmias).
Dutch: Dit kan zwakte, overgeven, kramp, trillen en veranderingen in hartslag (aritmieën) veroorzaken.
Spanish: Nexium Control contiene el principio activo esomeprazol.
Dutch: Nexium Control bevat de actieve stof esomeprazol.
Spanish: El esomeprazol se elimina completamente del plasma entre las dosis, sin tendencia a acumularse con la administración una vez al día.
Dutch: Esomeprazol wordt tussen de dosisintervallen volledig uit het plasma geëlimineerd zonder enige neiging tot accumulatie bij een toediening eenmaal daags.
Spanish: Los comprimidos deben tragarse enteros.
Dutch: De tabletten in hun geheel doorslikken.
Spanish: Trastornos hepatobiliares aumento de las enzimas hepáticas hepatitis con o sin ictericia insuficiencia hepática, encefalopatía en pacientes con enfermedad hepática preexistente
Dutch: Lever- en galaandoeningen toename in lever enzymen hepatitis met of zonder geelzucht lever insufficiëntie, hepatische encefalopathie bij patiënten met een al bestaande leverziekte
Spanish: • Si alguna vez ha tenido una reacción en la piel después del tratamiento con un medicamento similar a Nexium Control para reducir la acidez de estómago.
Dutch: • u ooit een huidreactie kreeg na behandeling met een geneesmiddel vergelijkbaar met Nexium
Spanish: La absorción de medicamentos tomados por vía oral, como ketoconazol, itraconazol y erlotinib, puede disminuir y la absorción de digoxina puede aumentar durante el tratamiento con esomeprazol.
Dutch: De absorptie van oraal ingenomen geneesmiddelen als ketoconazol, itraconazol en erlotinib kan verminderen tijdens behandeling met esomeprazol en de absorptie van digoxine kan toenemen tijdens behandeling met esomeprazol.
Spanish: Sin embargo, debe considerarse un ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia hepática grave y si se requiere un tratamiento a largo plazo.
Dutch: Dosisaanpassing dient echter te worden overwogen voor patiënten met een ernstig verminderde leverinsufficiëntie en indien langdurige behandeling wordt voorgeschreven.
Spanish: Los datos de los estudios preclínicos no revelan riesgos particulares para el ser humano según los estudios convencionales de seguridad farmacológica, toxicidad de dosis repetidas, genotoxicidad y toxicidad para la reproducción y el desarrollo.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteitbij herhaalde dosering, genotoxiciteit en reproductie- en ontwikkelingstoxiciteit.
Spanish: Esomeprazol se une extensamente a las proteínas plasmáticas y, en consecuencia, no es fácilmente dializable.
Dutch: Esomeprazol heeft een hoge plasma-eiwitbinding en is daarom niet gemakkelijk te dialyseren.
Spanish: • Disminución de los niveles de magnesio en la sangre.
Dutch: • Laag magnesiumgehalte in het bloed.
Spanish: Esta dependencia del tiempo y de la dosis se debe a una disminución del metabolismo de primer paso y del aclaramiento sistémico probablemente causado por una inhibición de la enzima CYP2C19 por el esomeprazol y/o su metabolito sulfona.
Dutch: Deze tijds- en dosisafhankelijkheid is het gevolg van de afname van het ‘first pass'-metabolisme en de systemische klaring, vermoedelijk veroorzaakt door een remming van het CYP2C19-enzym door esomeprazol en/of de sulfonmetaboliet.