FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si votre médecin vous a prescrit Agopton en plus d'autres médicaments destinés au traitement de l'infection par Helicobacter pylori (antibiotiques) ou avec des anti-inflammatoires afin de traiter la douleur ou une pathologie rhumatismale : lisez également attentivement les notices de ces médicaments.
Spanish: Si su médico le ha recetado Agopton además de otros medicamentos destinados para el tratamiento de la infección por Helicobacter pylori (antibióticos) o junto con antiinflamatorios para tratar el dolor o el reumatismo, lea también detenidamente los prospectos de estos medicamentos.
French: Hépatite, ictère
Spanish: Hepatitis, ictericia
French: Les études présentées par le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (TAMM) démontrent l'efficacité du lansoprazole dans le traitement et la prévention de l'ulcération gastrique associée à une prise continue d'AINS.
Spanish: Los estudios presentados por el TAC demostraron la eficacia de lansoprazol en el tratamiento y la prevención de úlceras gástricas inducidas por el tratamiento crónico con AINE.
French: Il se peut que votre médecin fasse pratiquer ou ait fait pratiquer un examen supplémentaire appelé endoscopie afin de diagnostiquer votre état pathologique et/ou exclure toute pathologie maligne.
Spanish: Su médico puede realizarle o haberle realizado una prueba complementaria denominada endoscopia para diagnosticar su enfermedad y/o excluir un cáncer.
French: Il est établi que l'exposition totale au lansoprazole est bien plus importante chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère.
Spanish: Se demostró que la exposición total a lansoprazol es varias veces mayor en pacientes con insuficiencia hepática severa.
French: 250-500 mg de clarithromycine deux fois par jour + 1 g d'amoxicilline deux fois par jour 250 mg de clarithromycine deux fois par jour + 400-500 mg de métronidazole deux fois par jour
Spanish: 250-500 mg de claritromicina dos veces al día + 1 g de amoxicilina dos veces al día 250 mg de claritromicina dos veces al día + 400-500 mg de metronidazol dos veces al día
French: QU'EST CE QU'AGOPTON ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
Spanish: QUÉ ES AGOPTON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, parlez-en à votre médecin.
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
French: pylori doivent être simples, bien tolérés et permettre une éradication de plus de 80 % sur une base en intention de traiter.
Spanish: El Consenso de Maastricht establece que los regímenes terapéuticos para la erradicación de H. pylori deben ser sencillos, bien tolerados y conseguir un porcentaje de erradicación superior al 80% en la población por intención de tratar.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LES BLISTERS OU LES PLAQUETTES BLISTER EN ALUMINIUM
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS BLISTER
French: Pays-Bas :
Spanish: Países Bajos:
French: France :
Spanish: Francia:
French: Etant donné que le lansoprazole est rapidement inactivé par l'acidité gastrique, il est administré per os sous forme gastrorésistante pour une absorption systémique.
Spanish: Dado que lansoprazol se inactiva rápidamente por los ácidos gástricos, se administra por vía oral en forma de gránulos con cubierta gastrorresistente para una mayor absorción sistémica.
French: L'objectif de cet essai était de comparer l'efficacité et la sécurité du lansoprazole 15/30 mg à celles du placebo dans la prévention des ulcères duodénaux chez les patients présentant des antécédents d'ulcère duodénal ou des ulcères gastriques chez les patients présentant des antécédents d'ulcère gastrique.
Spanish: El objetivo de ese estudio fue comparar la eficacia y seguridad de lansoprazol 15/30 mg frente a placebo en la prevención de úlceras duodenales en pacientes con antecedentes de enfermedad por úlcera duodenal, o enfermedad por úlcera gástrica en pacientes con antecedentes de úlceras gástricas.
French: Norvège :
Spanish: Noruega:
French: Traitement de l'ulcère duodénal :
Spanish: Tratamiento de la úlcera duodenal:
French: 4.2 Posologie et modes d'administration
Spanish: 4.2 Posología y forma de administración
French: Pour une meilleure efficacité, respectez les heures de prise de votre médicament et ne manquez aucune prise.
Spanish: Para obtener los mejores resultados de su medicamento, tómelo a la hora adecuada y no se olvide de ninguna toma.
French: Si vous êtes traité pour une infection en cas d'ulcère, il est improbable que celui-ci réapparaisse si l'infection est traitée avec succès.
Spanish: Si usted recibe tratamiento antiinfeccioso debido a una úlcera, no es probable que la úlcera vuelva a aparecer si la infección se trata satisfactoriamente.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ [À compléter au niveau national]
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN [Para completar a nivel nacional]
French: La seconde étude s'est penchée sur l'utilisation du lansoprazole dans le maintien de la cicatrisation de l'ulcère (prévention des récidives) d'ulcère duodénal ou gastrique résistant aux antagonistes des récepteurs H2 de l'histamine.
Spanish: En el segundo estudio se evaluó el uso de lansoprazol en el mantenimiento de la úlcera curada (prevención de su reaparición) de la enfermedad por úlcera gástrica o duodenal resistente a bloqueantes H2.
French: La demi-vie d'élimination du lansoprazole est comprise entre 1,0 et 2,0 heures après des doses unique ou multiples administrées chez des sujets sains.
Spanish: La semivida de eliminación está comprendida entre 1 y 2 horas tras la administración de dosis únicas o múltiples en voluntarios sanos.
French: L'inhibition est réversible et dose-dépendante,, ses effets s'exerçant à la fois sur la sécrétion d'acide gastrique basale et sur la sécrétion stimulée.
Spanish: Esta inhibición es dependiente de la dosis y reversible, y el efecto se aplica a la secreción tanto basal como estimulada de ácidos gástricos.
French: Danemark :
Spanish: Dinamarca:
French: Voir notice jointe pour plus d'informations.
Spanish: Para mayor información consultar el prospecto.
French: L'acide gastrique est au centre de la pathogénie des ulcères gastroduodénaux ; l'inhibition acide a permis d'obtenir une cicatrisation efficace des ulcères associés aux AINS.
Spanish: Los ácidos gástricos son fundamentales en la patogénesis de las úlceras gastroduodenales y se ha demostrado que la inhibición de la secreción de ácidos es eficaz para curar las úlceras inducidas por AINE.
French: Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs de la pompe à protons, code ATC : A02BC03
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inhibidores de la bomba de protones, código ATC: A02BC03 Lansoprazol es un inhibidor de la bomba de protones gástrica.
French: Thrombopénie, éosinophilie, leucopénie
Spanish: Trombocitopenia, eosinofilia, leucopenia
French: Les données précliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, toxicité sur les fonctions de reproduction ou génotoxicité, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Spanish: Los datos de los estudios preclínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de seguridad farmacológica, toxicidad a dosis repetidas, toxicidad sobre la reproducción o genotoxicidad.
French: Le Lansoprazole peut interférer avec l'absorption de médicaments pour lesquels le pH gastrique influe sur la biodisponibilité.
Spanish: Lansoprazol puede interferir en la absorción de otros fármacos en los casos en que el pH gástrico es crítico para la biodisponibilidad.
French: Les associations antibiotiques recommandées sont : - Agopton 30 mg avec clarithromycine 250-500 mg et amoxicilline 1000 mg - Agopton 30 mg avec clarithromycine 250 mg et métronidazole 400-500 mg
Spanish: Las combinaciones de antibióticos recomendadas son las siguientes: - 30 mg de Agopton con 250-500 mg de claritromicina y 1.000 mg de amoxicilina - 30 mg de Agopton con 250 mg de claritromicina y 400-500 mg de metronidazol
French: Islande :
Spanish: Islandia:
French: Choc anaphylactique
Spanish: Shock anafiláctico
French: Chez les patients sous traitement continu aux AINS, la cicatrisation est retardée.
Spanish: En pacientes que siguen tomando AINE, esa curación se retrasa.
French: Si vous prenez Agopton sur du long terme (plus d'un an), vous serez probablement soumis à une surveillance médicale régulière.
Spanish: Si toma Agopton desde hace tiempo (más de 1 año), probablemente su médico le hará a controles de forma regular.
French: Cependant, le traitement prophylactique ne doit être recommandé que pour les patients à haut risque (pour plus de détails, voir RCP).
Spanish: No obstante, el tratamiento profiláctico debe recomendarse únicamente a los pacientes de alto riesgo.
French: LISTE DES EXCIPIENTS [À compléter au niveau national]
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES [Para completar a nivel nacional]
French: Les taux d'éradication de H. pylori jusqu'à 90%, sont obtenus lorsque la clarithromycine est associée à l'Agopton et à l'amoxicilline ou au métronidazole.
Spanish: Se obtienen tasas de erradicación de H. pylori de hasta un 90% cuando la claritromicina se combina con Agopton y amoxicilina o metronidazol.
French: En cas de doute, consultez votre médecin, infirmière ou pharmacien.
Spanish: Si tiene cualquier duda, pregunte a su médico, enfermera o farmacéutico.
French: Prévention de l'oesophagite par reflux : 15 mg une fois par jour.
Spanish: Profilaxis de la esofagitis por reflujo: 15 mg una vez al día.
French: • Eradication de Helicobacter pylori (H. pylori) par administration concomittante d'une antibiothé rapie appropriée pour le traitement des ulcères associés à H. pylori
Spanish: • Erradicación de Helicobacter pylori (H. pylori), en combinación con los antibióticos apropiados para el tratamiento de úlceras asociadas a H. pylori
French: Si le lansoprazole est utilisé en association avec des antibiotiques pour le traitement d'éradication de H. pylori, les conditions d'utilisation de ces antibiotiques doivent également être suivies.
Spanish: Si se emplea lansoprazol asociado a antibióticos como tratamiento de erradicación de H. pylori, deben seguirse también las instrucciones sobre el empleo de estos antibióticos.
French: Belgique :
Spanish: Bélgica:
French: Pétéchies, purpura, perte des cheveux, érythème polymorphe, photosensibilité
Spanish: Petequias, púrpura, pérdida de pelo, eritema multiforme, fotosensibilidad
French: À jeun, le vidage gastrique d'une formulation devait normalement s'effectuer 30 minutes après la dose.
Spanish: Normalmente cabe esperar que, en condiciones de ayuno, el vaciado gástrico de una formulación haya tenido ya lugar a los 30 minutos de su administración.
French: 30 mg Gélule
Spanish: 30 mg
French: Le lansoprazole peut augmenter les concentrations plasmatiques de médicaments métabolisés par le CYP3A4.
Spanish: Lansoprazol puede causar un aumento de la concentración plasmática de los fármacos metabolizados por CYP3A4.
French: Avalez la gélule avec un verre d'eau.
Spanish: Tómese la cápsula entera con un vaso de agua.
French: <sur prescription>
Spanish: <Con receta médica>
French: Agopton 30 mg : Granulés gastrorésistants pour suspension buvable.
Spanish: Agopton 30 mg: Granulado gastrorresistente para suspensión oral.
French: Après l'administration quotidienne répétée pendant une période de sept jours, environ 90% de la sécrétion gastrique est inhibée.
Spanish: Después de la administración diaria repetida durante siete días, se alcanza una inhibición de aproximadamente el 90% de la secreción de ácidos gástricos, lo que tiene un efecto correspondiente en la secreción basal de ácidos gástricos.
French: Six mois après le traitement réussi d'éradication, le risque de ré-infection est faible et la rechute est par conséquent improbable.
Spanish: Seis meses después de finalizar con éxito el tratamiento de erradicación, el riesgo de reinfección es bajo y, en consecuencia, las recidivas son poco probables.
French: Arthralgie, myalgie
Spanish: Artralgias, mialgias
French: Agopton contient du saccharose.
Spanish: Agopton contiene sacarosa.
French: Chez la souris les études de carcinogénicité, une hyperplasie cellulaire gastrique entérochromaffines (ECL) liée à la dose, des tumeurs hépatiques et des adénomes du rete testis sont apparus.
Spanish: En estudios de carcinogenia en ratones se desarrolló hiperplasia, relacionada con la dosis, de las células ECL gástricas, así como tumores hepáticos y adenoma intersticial testicular.
French: Ne prenez jamais Agopton :
Spanish: No tome Agopton:
French: • Posologie et schéma d'administration du reflux gastro-œsophagien pathologique.
Spanish: • Posología y régimen posológico en la enfermedad por reflujo gastroesofágico sintomática.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque sachet à dose unique contient 30 mg de lansoprazole Excipient(s) : Chaque sachet à dose unique contient 25,248 g de saccharose et 24,64 g de mannitol.
Spanish: Excipiente(s): Cada sobre monodosis contiene 25,248 g de sacarosa y 24,64 g de manitol.
French: Hongrie :
Spanish: Hungría:
French: Fluvoxamine :
Spanish: Fluvoxamina:
French: Les effets indésirables suivants sont rares (surviennent chez moins d'1 patient sur 1000) : - fièvre, - agitation, somnolence, confusion, hallucinations, insomnie, troubles visuels, vertiges - altération du goût, perte d'appétit, inflammation de la langue (glossite) - réactions cutanées, telles que sensation de brûlure ou de picottements, hématomes, rougeurs et sudation - photosensibilité (forte réaction cutanée lors d'une exposition au soleil et aux UV) - chute des cheveux - fourmillements (paresthésie), tremblements - anémie (pâleur) - problèmes rénaux, - pancréatite, - hépatite, ichtère et jaunisse - gonflement des seins chez les hommes, impuissance - candidose (infection de la peau ou des muqueuses due des champignons ) - œdème de Quincke ; contactez immédiatement votre médecin si vous avez des symptômes d'œdème de Quincke, tels que visage, langue ou pharynx gonflé, difficulté à avaler, urticaire ou difficultés à respirer.
Spanish: Los siguientes efectos adversos son raros (se producen en menos de 1 de cada 1.000 pacientes): - fiebre - inquietud, somnolencia, confusión, alucinaciones, insomnio, trastornos visuales, vértigo - alteración del gusto, pérdida de apetito, inflamación de la lengua (glositis) - reacciones cutáneas como sensación de ardor o picazón bajo la piel, hematomas, enrojecimiento y sudoración excesiva - sensibilidad a la luz - pérdida de pelo - sensación de hormigueo (parestesia), temblor - anemia (palidez) - problemas renales - pancreatitis - inflamación del hígado (puede manifestarse por piel u ojos amarillentos) - hinchazón del pecho en varones, impotencia - candidiasis (infección fúngica, pude afectar a la piel o a la mucosa) - angioedema; contacte inmediatamente con su médico si experimenta síntomas de angioedema,
French: Irlande :
Spanish: Irlanda:
French: vertiges, paresthésie, somnolence, tremblements
Spanish: Inquietud, vértigo, parestesias, somnolencia, temblores
French: Italie :
Spanish: Italia:
French: Le lansoprazole ne doit pas être administré avec de l'atazanavir (voir section 4.5).
Spanish: Lansoprazol no debe administrarse con atazanavir (ver sección 4.5).
French: pylori, reflet de la pratique clinique actuelle.
Spanish: No se realizó ninguna estratificación basal en función del estado de H. pylori, reflejando la práctica clínica del momento.
French: 6.4 Précautions particulières de conservation [A compléter au niveau national]
Spanish: 6.4 Precauciones especiales de conservación [Para completar a nivel nacional]
French: Finlande :
Spanish: Finlandia:
French: Aucune donnée concernant l'utilisation du lansoprazole pendant la grossesse et l'allaitement n'a été présentée.
Spanish: No se presentaron datos relativos al uso de lanzoprazol durante el embarazo y la lactancia.
French: Une étude avec du lansoprazole marqué au 14C indique qu'environ un tiers de la quantité administrée a été excrétée dans l'urine et deux tiers dans les fécès.
Spanish: C indicó que aproximadamente un tercio de la radiación administrada se excretó en la orina y dos tercios se recuperaron en las heces.
French: Une mention de l'expérience du médicament chez les enfants doit être ajoutée à la section 4.2 du RCP.
Spanish: En la sección 4.2 del RCP se requiere una declaración indicando la experiencia con el medicamento en niños.
French: • Traitement des ulcères duodénaux et gastriques
Spanish: • Tratamiento de las úlceras duodenales y gástricas
French: Il se peut que vous ne soyez pas totalement guéri et que les symptômes réapparaissent.
Spanish: Es posible que su afección no se haya curado por completo y puede volver a aparecer si no termina todo el tratamiento.
French: Videz les granulés d'un sachet dans le verre.
Spanish: Vaciar los gránulos de un sobre en el vaso.
French: L'exposition au lansoprazole est doublée chez les patients avec une insuffisance hépatique légère et beaucoup plus accrue chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée à sévère.
Spanish: La exposición de lansoprazol se dobla en pacientes con insuficiencia hepática leve y aumenta mucho más en pacientes con insuficiencia hepática moderada y grave.
French: Allemagne :
Spanish: Alemania:
French: Médicaments qui inhibent le CYP2C19
Spanish: Fármacos que inhiben CYP2C19
French: Espagne :
Spanish: España:
French: 6.3 Durée de conservation [A compléter au niveau national]
Spanish: 6.3 Período de validez [Para completar a nivel nacional]
French: vomisse ment, flatulence, sècheresse de la bouche ou de la gorge
Spanish: Náuseas, diarrea, dolor de estómago, estreñimiento, vómitos, flatulencia, sequedad de boca o de garganta
French: Si vous oubliez de prendre Agopton
Spanish: Si olvidó tomar Agopton
French: L'association lansoprazole 30 mg, clarithromycine 250 ou 500 mg et amoxicilline 1 g, ou clarithromycine 250 et métronidazole 400 à 500 mg deux fois par jour a permis d'obtenir des taux d'éradication répondant aux critères susmentionnés.
Spanish: Lansoprazol 30 mg combinado con claritromicina 250 ó 500 mg y amoxicilina 1 g, o claritromicina 250 mg y metronidazol 400-500 mg dos veces al día, se ha asociado a unos porcentajes de erradicación que cumplen los requisitos antes descritos.
French: En l'absence de données cliniques suffisantes, l'utilisation d'Agopton n'est pas recommandée chez l'enfant (voir également section 5.2).
Spanish: Agopton no está recomendado para su uso en niños debido a que la experiencia clínica en esta población es limitada (ver también sección 5.2).
French: Chaque gélule contient < microgranules gastrorésistants blancs à blanc-marron pâle >.
Spanish: Cada cápsula contiene <gránulos con cubierta gastroresistente de color blanco a blanco pardusco pálido>.
French: si vous arrêtez de prendre Agopton
Spanish: Si deja de tomar Agopton
French: pylori : inclusion de recommandations spécifiques sur les antibiotiques à utiliser.
Spanish: • Diferencias en las recomendaciones posológicas para la erradicación de H. pylori: inclusión de recomendaciones específicas sobre los antibióticos que deben usarse.
French: L'exposition du lansoprazole est multipliée plusieurs fois chez les ML par rapport au métaboliseurs rapides (MR).
Spanish: La exposición de lansoprazol es varias veces más alta en los metabolizadores deficientes que en los metabolizadores rápidos.
French: Troubles cutanés et les tissus souscutanés
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
French: Oesophagite par reflux:
Spanish: Esofagitis por reflujo:
French: [À compléter au niveau national]
Spanish: [Para completar a nivel nacional]
French: Les dérivés, sulfone, sulfite et 5-hydroxyle du lansoprazole ont été identifiés dans le plasma.
Spanish: Los principales metabolitos de lansoprazol identificados en el plasma son derivados sulfona, sulfuro y 5-hidroxilados.
French: Les symptômes d'hypersensibilité peuvent inclure fièvre, éruption cutanée, oedème et parfois chute de tension - inflammation de la bouche (stomatite) - colite (inflammation intestinale) - modifications des taux de sodium, cholestérol et triglycérides dans le sang - réactions cutanées très sévères avec rougeurs, aspect bulleux, inflammation sévère et desquamation.
Spanish: Los síntomas de reacción de hipersensibilidad pueden incluir fiebre, erupción, hinchazón y, en ocasiones, descenso de la presión arterial - inflamación de boca (estomatitis) - colitis (inflamación del intestino) - cambios en valores analíticos, como niveles de sodio, colesterol y triglicéridos - reacciones cutáneas muy graves con enrojecimiento, vesículas, inflamación grave y pérdida de piel
French: La posologie recommandée est de 30 mg une fois par jour pendant 2 semaines.
Spanish: La dosis recomendada es de 30 mg una vez al día durante 2 semanas.
French: • Traitement prophylactique des ulcères gastriques et duodénaux associés aux AINS chez les pa tients à risque (voir section 4.2) nécessitant un traitement continu
Spanish: • Profilaxis de las úlceras gástricas y duodenales asociadas a AINEs en pacientes de riesgo (ver sección 4.2) que requieran tratamiento continuo
French: Votre médecin peut également prescrire Agopton pour les indications suivantes : - Traitement de l'ulcère duodénal et de l'ulcère gastrique - Traitement de l'inflammation de l'oesophage (oesophagite par reflux) - Prévention of oesophagite par reflux
Spanish: Su médico también puede recetarle Agopton para las indicaciones siguientes: - Tratamiento de la úlcera duodenal y gástrica - Tratamiento de la inflamación del esófago (esofagitis por reflujo) - Prevención de la esofagitis por reflujo
French: Faibles métaboliseurs du CYP2C19
Spanish: Metabolizadores deficientes de CYP2C19
French: • Traitement des ulcères gastriques et duodénaux bénins associés aux anti-inflamatoires non stéroïdiens (AINS) chez les patients nécessitant un traitement continu sous AINS.
Spanish: • Tratamiento de las úlceras gástricas y duodenales benignas asociadas a antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) en pacientes que requieran tratamiento continuo con AINEs
French: 15mg Gélule
Spanish: 15mg
French: Les données présentées doivent être considérées dans le contexte de la pratique clinique actuelle qui prévoit un dépistage d'H.
Spanish: Los datos presentados tienen que situarse en el contexto de la práctica clínica actual, que prescribe la detección de H. pylori y un tratamiento de erradicación para el manejo de las úlceras duodenales.
French: - Contactez un médecin si vos symptômes s'aggravent ou ne s'améliorent après 14 jours.
Spanish: - Si los síntomas empeoran o no mejoran después de 14 días, debe consultar a un médico.
French: [Voir annexe I : à compléter au niveau national]
Spanish: [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]
French: Si tel est le cas, ne prenez pas la dose manquée, et prenez normalement les autres gélules.
Spanish: En este caso, sáltese la dosis olvidada y tome las cápsulas siguientes según lo habitual.
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ [Voir annexe I : à compléter au niveau national]
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]
French: Suède :
Spanish: Suecia: