FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Helyezze a patront az Omnitrope Pen tollba, követve a toll használati útmutatóját!
Icelandic: Setjið rörlykjuna inn í Omnitrope Pen og fylgið notkunarleiðbeiningum sem fylgja pennanum.
Hungarian: Ne alkalmazza az Omnitrope-ot, ha az oldatot zavarosnak látja.
Icelandic: Ekki skal nota Omnitrope ef vart verður við grugg í lausninni.
Hungarian: 5 mg por, 1 injekciós üvegben 1 ml oldószer, 1 patronban 5 mg por, 5 injekciós üvegben 1 ml oldószer, 5 patronban
Icelandic: 1 hettuglas með 5 mg af stofni 1 rörlykja með 1 ml af leysi 5 hettuglös með 5 mg af stofni 5 rörlykjur með 1 ml af leysi
Hungarian: Prader-Willi-szindrómás gyermekek:
Icelandic: Börn með Prader-Willi heilkenni:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2006. április 12.
Icelandic: 12. apríl 2006 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Hungarian: Ismeretes, hogy vannak olyan GHD-s betegek, akiknél a jó klinikai válasz ellenére nem normalizálódik az IGF-I szintje, éppen ezért nem szükséges náluk az adag emelése.
Icelandic: IGF-I gilda verður ekki hjá öllum sjúklingum með skort vaxtarhormóns þrátt fyrir góða klíníska svörun og í þeim tilvikum þarf því ekki að auka skammta.
Hungarian: Ezzel szemben, ha a somatropinnal kezelt nő megszakítja az orális ösztrogén terápiát, lehet, hogy a Omnitrope adagját csökkenteni kell, a növekedési hormon felesleg és/vagy a mellékhatások kialkulásának megelőzésére
Icelandic: Aftur á móti, ef kona sem fær sómatrópín hættir á meðferð með estrógeni til inntöku gæti þurft að minnka skammtinn af sómatrópíni til að forðast ofgnótt vaxtarhormóns og/eða aukaverkanir (sjá kafla 4.5).
Hungarian: Várjon, amíg a tisztított rész megszárad!
Icelandic: Bíðið þess að svæðið þorni.
Hungarian: Turner-szindrómás gyermekekkel végzett klinikai vizsgálatok 2. táblázat:
Icelandic: Klínískar rannsóknir á börnum með Turner heilkenni Tafla 2
Hungarian: Az oldószer átlátszó és színtelen.
Icelandic: Lausnin er tær og litlaus.
Hungarian: Gyermekek esetében az Omnitrope az alábbi növekedési zavarok kezelésére alkalmazható
Icelandic: Hjá börnum er Omnitrope ætlað til meðferðar á eftirfarandi vaxtartruflunum:
Hungarian: - Az elkészített oldatot beadás előtt vizsgálja meg!
Icelandic: - Skoðið blandaða lausnina með berum augum áður en hún er gefin.
Hungarian: Víz és ásványianyag metabolizmus
Icelandic: Efnaskipti vatns og steinefna
Hungarian: • Ízületi fájdalom • Vízvisszatartás (ami puffadt ujjak és dagadt boka formájában jelentkezik)
Icelandic: Vökvasöfnun (sem lýsir sér í þrútnum fingrum eða bólgnum ökklum)
Hungarian: Mosson kezet!
Icelandic: Þvo skal hendur.
Hungarian: Növekedési hormon-hiányos gyermekek:
Icelandic: Börn sem skortir vaxtarhormón:
Hungarian: A szomatropin a szív teljesítőképességét szintén növeli, noha a mechanizmus, melynek révén ez megvalósul, még nem teljesen tisztázott.
Icelandic: Sómatrópín eykur ennfremur útfall hjarta, en þann verkunarhátt á enn eftir að skýra.
Hungarian: A hangsúlyozott lipolízis mellett, a szomatropin csökkenti a trigliceridek zsírraktárakba való felvételét.
Icelandic: Fyrir utan aukna fitusundrun dregur sómatrópín úr upptöku þríglýseríða í fitubirgðir líkamans.
Hungarian: Növekedési hormon-hiányos felnőttek:
Icelandic: Fullorðnir sem skortir vaxtarhormón:
Hungarian: Tartósan szomatropinnal kezelt betegeknél, egy in vitro vizsgálat során, a bleomicin hatóanyagú radiomimetikus gyógyszer alkalmazását követően vett vérmintából a limfociták vizsgálata fokozott kromószómatörékenységet mutatott.
Icelandic: Í einni in vitro rannsókn á eitilfrumum kom fram aukinn veikleiki í krómósómum hjá sjúklingum eftir langtímameðferð með sómatrópíni og eftir meðferð með geislavirka lyfinu bleomycin.
Hungarian: A következő információ segít abban, hogy hogyan adja be magának az Omnitrope 5 mg/ml injekciót.
Icelandic: Hér fara á eftir leiðbeiningar um hvernig á að sprauta sjálfan sig með Omnitrope 5 mg/ml.
Hungarian: • Ha korábbi daganat (rák) utáni növekedési hormon-hiány miatt kap szomatropint, akkor a daganat vagy bármely más rákbetegség visszatérésének kizárására rendszeres vizsgálatok szükségesek.
Icelandic: Ef þú færð sómatrópín vegna skorts á vaxtarhormóni í kjölfar æxlis (krabbameins) sem hefur áður verið til staðar þarf að rannsaka reglulega hvort æxlið kemur fram aftur eða annað krabbamein kemur fram.
Hungarian: • Zsibbadás/bizsergés
Icelandic: Dofi/náladofi
Hungarian: Az Omnitrope bőr alá történő beadásra való.
Icelandic: Omnitrope er ætlað til notkunar undir húð.
Hungarian: A használati utasításnak megfelelően szerelje össze a tollat!
Icelandic: Setjið pennann saman samkvæmt notkunarleiðbeiningum.
Hungarian: Monitorozáshoz a T-score>-1 (amelyet a kettős energiájú röntgen-abszorpciometriával meghatározott, a nemet és etnikumot figyelembe vevő, az átlagos felnőttkori maximális csonttömeghez standardizálva adnak meg) értéke által meghatározott maximális csonttömeg elérése alkalmazható, ami egyben az egyik terápiás célkitűzés is ebben az átmeneti időszakban.
Icelandic: Við eftirlit er það að ná eðlilegum hámarks beinmassa skilgreindum sem T stig > -1 (þ.e. staðlaður eða meðal hámarks beinmassi samkvæmt tvíorkudofnunarmælingu þar sem tekið var tillit til kyns og þjóðernis) eitt af meðferðarmarkmiðunum meðan á umbreytingarskeiði stendur.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Hűtve (2°C - 8°C) tárolandó és szállítandó.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið og flytjið í kæli (2°C - 8°C).
Hungarian: Ha a növekedési hormon-kezelést újra indítják, az intracranialis hypertensio tüneteinek jelentkezését figyelemmel kell kísérni.
Icelandic: Ef meðferð með vaxtarhormóni er hafin að nýju, er nauðsynlegt að fylgjast vel með einkennum um háþrýsting innan höfuðkúpu.
Hungarian: Növekedési hormon-hiány gyermekeknél Prader-Willi-szindróma gyermekeknél Turner-szindróma
Icelandic: Skortur á vaxtarhormóni Prader-Willi heilkenni Turner heilkenni
Hungarian: Egy másik, a szomatropinnal végzett vizsgálat során a hosszantartó szomatropinkezelésben részesült betegek limfocitáiban a kromoszóma-abnormalitás fokozódását nem igazolták.
Icelandic: Í annarri rannsókn með sómatrópíni fannst enginn afbrigðileiki í krómósómum sjúklinga sem fengið höfðu langtímameðferð með sómatrópíni.
Hungarian: Előfordulhat, hogy a kezelőorvosának módosítania kell ezeknek a gyógyszereknek vagy a szomatropinnak az adagját.
Icelandic: Hugsanlegt er að læknirinn þurfi að aðlaga skammta þessara lyfja eða skammt sómatrópíns.
Hungarian: HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE 6,7 mg (20 NE) szomatropin/ml.
Icelandic: Sómatrópín 6,7 mg (20 a.e.)/ml.
Hungarian: A fenntartó adag csak ritkán haladja meg a napi 0,5 mg-ot.
Icelandic: Viðhaldsskammturinn fer sjaldan yfir 0,5 mg á dag.
Hungarian: Ha az oldat zavaros vagy szemcséket tartalmaz, nem szabad felhasználni!
Icelandic: Ef lausnin er gruggug eða inniheldur agnir, ætti ekki að nota hana.
Hungarian: • epilepsziás görcsrohamok kontrollálására szolgáló gyógyszereket (görcsgátlókat) szed,
Icelandic: • lyf við flogaveiki (krampastillandi lyf),
Hungarian: • A kezelőorvosa felméri a felső légúti akadályra, alvási apnoéra (amikor a légzése alvás közben leáll) vagy légúti fertőzésre utaló tüneteit, mielőtt megkezdené a szomatropin-kezelést.
Icelandic: Læknirinn mun meta þig með tilliti til merkja um stíflu í efri hluta öndunarvegar, kæfisvefn (þar sem truflanir verða á öndun við svefn) eða sýkingu í öndunarvegi áður en meðferð er hafin með sómatrópíni.
Hungarian: A szomatropin-kezelés megkezdése előtt, a Prader-Willi-szindrómás (PWS) betegeket felső légúti obstrukció, alvási apnoe és légúti fertőzések irányában ki kell vizsgálni.
Icelandic: Áður en meðferð með sómatrópíni hefst á að meta hvort sjúklingar með Prader-Willi heilkenni eru með teppu í efri hluta öndunarvegar, kæfisvefn eða öndunarfærasýkingar.
Hungarian: • Ha Ön cukorbetegségben szenved, akkor a szomatropin-kezelés során rendszeresen ellenőriznie kell a vércukorszintjét, és az eredményeket meg kell beszélnie az orvosával azért, hogy kell-e módosítani a cukorbetegség kezelésére alkalmazott gyógyszerek adagját.
Icelandic: Ef til staðar er sykursýki skaltu fylgjast vandlega með blóðsykursgildum þínum meðan á sómatrópínmeðferð stendur og ræða niðurstöðurnar við lækninn til þess að ákvarða hvort breyta þurfi skammtinum af lyfinu sem notað er til að meðhöndla sykursýki.
Hungarian: Szoptató nőkkel nem végeztek klinikai vizsgálatokat szomatropint tartalmazó gyógyszerekkel.
Icelandic: Engar klínískar rannsóknir hafa verið gerðar á lyfjum sem innihalda sómatrópín hjá konum með börn á brjósti.
Hungarian: Ha az Omnitrope-kezelést a gyermekkorban elkezdett kezelés folytatásaként alkalmazza, akkor a kezdőadag 0,2-0,5 mg/nap kell legyen.
Icelandic: Ef þú heldur áfram að nota Omnitrope eftir meðferð í bernsku skaltu byrja á 0,2-0,5 mg á dag.
Hungarian: Feloldást követően egy milliliter 15 mg benzil-alkoholt tartalmaz.
Icelandic: Eftir blöndun inniheldur einn ml 15 mg benzýl alkóhól.
Hungarian: Diabeteses, glükózintoleranciás vagy a diabetesszel kapcsolatban bármilyen más rizikófaktorral rendelkező beteget fokozott figyelemmel kell kísérni a szomatropinnal végzett kezelés során.
Icelandic: Sjúklinga með sykursýki, glúkósaóþol eða aðra áhættuþætti hvað varðar sykursýki skal hafa undir nánu eftirliti meðan á meðferð með sómatrópíni stendur.
Hungarian: - Óvatosan mozgassa meg néhányszor az injekciós üveget, amíg a tartalma teljesen feloldódik!
Icelandic: Snúið hettuglasinu varlega í hringi nokkrum sinnum þar til innihaldið er alveg uppleyst.
Hungarian: Ha gyermekként növekedési hormon-hiány miatt Omnitrope-pal kezelték, akkor a növekedési hormonnal kapcsolatos állapotát a növekedés befejeztével újból megvizsgálják.
Icelandic: Ef þú hefur fengið meðferð með Omnitrope vegna skorts á vaxtarhormóni í bernsku verður vaxtarhormónastaða þín prófuð á ný þegar þú ert fullvaxta.
Hungarian: Ha a szomatropin-terápia során felső légúti obstrukció tünetei jelentkeznek (beleértve a horkolás megjelenését vagy fokozódását), a kezelést meg kell szakítani és új fül-orr-gégészeti vizsgálatot kell végezni a betegen.
Icelandic: Ef sjúklingar sýna merki um teppu í efri hluta öndunarvegar (þ.m.t. byrjun eða aukning á hrotum) meðan á meðferð stendur skal stöðva meðferð og framkvæma nýtt háls, nef og eyrna mat.
Hungarian: Az Omnitrope antitestképződést váltott ki a betegek 1%-ánál.
Icelandic: Omnitrope olli myndun mótefna hjá u.þ.b. 1% sjúklinga.
Hungarian: Minden esetben követni kell a transzfer készlet és patron gyártójának utasításait az Omnitrope 5 mg/ml oldatos injekcióhoz való por elkészítésekor, a patron töltésekor, az injekciós tű csatlakoztatásakor és a beadáskor.
Icelandic: Leiðbeiningum framleiðanda hvers flutningsbúnaðar og penna um sig verður að fylgja við blöndun á Omnitrope 5 mg/ml stungulyfsstofni, lausn, hleðslu rörlykju, festingu nálar og lyfjagjöf.
Hungarian: Az adagot a beteg egyéni igényeinek megfelelően, fokozatosan kell emelni vagy csökkenteni, alapul véve a beteg IGF-I
Icelandic: Smátt og smátt skal auka eða minnka skammtinn eftir þörfum hvers sjúklings byggt á IGF-I þéttni.
Hungarian: Gyermekek Pancreatitis
Icelandic: Skammtaráðleggingar hjá börnum
Hungarian: - A hűtőszekrényből kivett az oldatnak tisztának kell lennie!
Icelandic: - Lausnin á að vera tær eftir að hún er tekin úr frysti.
Hungarian: • A kezelőorvosa tájékoztatni fogja a testtömege kontrollálásához szükséges, követendő diétás megszorításokról.
Icelandic: Læknirinn mun láta þig fá upplýsingar um fæðu sem skal varast til þess að stjórna þyngd þinni.
Hungarian: A szomatropin hatékony metabolikus hormon, mely fontos szerepet játszik a zsírok, szénhidrátok és proteinek metabolizmusában.
Icelandic: Sómatrópín er öflugt efnaskiptahormón sem skiptir máli fyrir efnaskipti lípíða, kolvetna og próteina.
Hungarian: akkor a növekedési hormon elősegíti, hogy magasabbra nőjön, továbbá a hormon javítja a test szöveti összetételét.
Icelandic: Vaxtarhormón geta hjálpað þér til að stækka ef þú ert enn að stækka og geta einnig bætt líkamsbyggingu þína.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Por és oldószer oldatos injekcióhoz.
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ Aðeins einnota.
Hungarian: • pajzsmirigyhormont szed,
Icelandic: • skjaldkirtilshormón,
Hungarian: A napi fenntartó adag ritkán haladja meg az 1,0 mg-ot.
Icelandic: Viðhaldsskammtur fer mjög sjaldan yfir 1,0 mg á dag.
Hungarian: Tilos szomatropin alkalmazása a növekedés elősegítésére záródott epifízisű gyermekek esetén.
Icelandic: Sómatrópín má ekki nota til að örva vöxt hjá börnum með lokuð köst (epiphyses)
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 1,3 mg por, 1 injekciós üvegben 1 ml oldószer, 1 injekciós üvegben 1 egységes kiszerelés.
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 1 hettuglas með 1,3 mg af stofni 1 hettuglas með 1 ml af leysi Pakkningastærð með 1 einingu
Hungarian: 4. táblázat:
Icelandic: Tafla 4
Hungarian: Csecsemőknél és 3 év alatti gyermekeknél toxikus és allergiás reakciókat okozhat.
Icelandic: Það getur valdið eiturverkun eða ofnæmisviðbrögðum hjá börnum allt að 3 ára gömlum.
Hungarian: Egyéb összetevők
Icelandic: Aðrar aukaverkanir
Hungarian: • Ha súlyosbodó hasi fájdalmat tapasztal, tájékoztassa kezelőorvosát.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir versnandi kviðverkjum skaltu láta lækninn vita.
Hungarian: Hűtve tárolandó és szállítandó (2°C - 8°C).
Icelandic: Geymið og flytjið í kæli (2°C - 8°C).
Hungarian: Felnőtt betegeken gyakoriak a folyadékretencióval kapcsolatos mellékhatások, mint a perifériás ödéma, musculoskeletalis merevség,
Icelandic: Hjá fullorðnum sjúklingum eru aukaverkanir sem tengjast vökvauppsöfnun algengar og má þar nefna útlimabjúg, stirðleika í vöðvum og beinum, liðverki, vöðvaverki og náladofa.
Hungarian: Az oldat csak egyszeri használatra való.
Icelandic: Lausnin er eingöngu einnota.
Hungarian: • Fehérvérűség (ezt kis számú, növekedésihormon-hiányos betegnél jelentették, akik közül néhányat szomatropinnal kezeltek.
Icelandic: Hvítblæði (greint hefur verið frá þessu hjá fáeinum sjúklingum með skort á vaxtarhormóni, sem sumir hafa fengið meðferð með sómatrópíni.
Hungarian: - A patront hagyja a tollban, helyezze vissza a tollra a védőkupakot és tegye hűtőszekrénybe!
Icelandic: - Skiljið rörlykjuna eftir í pennanum, setjið hettuna aftur á pennann og geymið hann í kæli.
Hungarian: • Emelkedett koponyaűri nyomás (amely olyan tüneteket okoz, mint például az erős fejfájás,
Icelandic: Aukinn innankúpuþrýstingur (sem veldur einkennum eins og miklum höfuðverk, sjóntruflunum eða uppköstum).
Hungarian: A következő információ segít abban, hogy hogyan adja be magának az Omnitrope 1,3 mg/ml injekciót.
Icelandic: Hér fara á eftir leiðbeiningar um hvernig á að sprauta sjálfan sig með Omnitrope 1,3 mg/ml.
Hungarian: • Átmeneti bőrpír, viszketés vagy fájdalom a beadás helyén
Icelandic: Skammvinnur roði, kláði eða verkur á stungustað
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Oldószer az Omnitrope-hoz (injekcióhoz való víz, 1,5%-os benzil-alkohollal) Subcutan alkalmazás.
Icelandic: Leysir fyrir Omnitrope (vatn fyrir stungulyf með 1,5% bensýl alkóhóli).
Hungarian: Minden betegnél, akinél hasonló vagy más akut, kritikus betegség lép fel, a szomatropin-kezelés előnyeit és kockázatait mérlegelni kell.
Icelandic: Hjá öllum sjúklingum sem fá aðra eða svipaða bráða og alvarlega sjúkdóma skal vega ávinning af áframhaldandi meðferð á móti hugsanlegri áhættu.
Hungarian: Ezt az adagot a vérvizsgálatok, a klinikai válasz, valamint a mellékhatások függvényében fokozatosan kell emelni.
Icelandic: Þessa skammta skal smátt og smátt auka í samræmi við niðurstöður úr blóðrannsóknum, klínískar niðurstöður og aukaverkanir.
Hungarian: A kezelést abba kell hagyni az első év után, ha Ön nem reagál rá,
Icelandic: Hætta skal meðferð eftir fyrsta árið ef þú sýnir enga svörun eða ef þú hefur náð endanlegri stærð og ert hætt(ur) að stækka.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél a fenntartó adag ritkán haladja meg a 0,5 mg/nap értéket.
Icelandic: Viðhaldsskammtur fer sjaldan yfir 0,5 mg á dag hjá þessum sjúklingum.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Hypophysis elülső lebenyének hormonjai és analógjai, ATC kód: H01AC01.
Icelandic: Hormón framhluta heiladinguls og hliðstæður þeirra, ATC flokkur:
Hungarian: Az Omnitrope beadása
Icelandic: Blöndun Omnitrope
Hungarian: Oldószer: injekcióhoz való víz benzil-alkohol
Icelandic: Leysir: vatn fyrir stungulyf benzýl alkóhól
Hungarian: Antitestek
Icelandic: Líkamsstyrkur
Hungarian: Az oldat milliliterenként 10 mg szomatropint tartalmaz (ami 30 NE-nek felel meg).
Icelandic: Hver ml af lausn inniheldur 10 mg sómatrópín* (sem jafngildir 30 a.e.).
Hungarian: • Ha kezelés során tüdőgyulladás alakul ki Önnél, akkor a fertőzés kezelése érdekében erről tájékoztassa kezelőorvosát.
Icelandic: Ef þú færð lungnasýkingu meðan á meðferð stendur skaltu láta lækninn vita svo hann geti meðhöndlað sýkinguna.
Hungarian: • cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszereket szed,
Icelandic: • lyf við sykursýki,
Hungarian: - Az Omnitrope hatóanyaga a szomatropin.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið í Omnitrope er sómatrópín.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK A KÜLSŐ DOBOZ CÍMKÉJE
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM ÁLETRUN Á YTRI UMBÚÐUM
Hungarian: A gesztációs korhoz viszonyítva kicsinek születettek (SGA) A gesztációs korhoz képest kicsinek született gyermekek/serdülők esetén a növekedési zavart magyarázó egyéb egészségügyi okokat a kezelés előtt ki kell zárni.
Icelandic: Hjá stuttum börnum/unglingum sem voru lítil/litlir við fæðingu miðað við getnaðaraldur á að útiloka aðrar læknisfræðilegar ástæður eða meðferðir sem gætu hafa valdið vaxtartrufluninni áður en meðferð hefst.
Hungarian: Másfelől a glükokortikoid pótló terápiában részesülő betegeknél szükség lehet arra, hogy a szomatropin-kezelés megkezdése után a szubsztitúciós terápia adagját módosítsák.
Icelandic: Auk þess gæti þurft að breyta skömmtum af sykursterum hjá sjúklingum sem þegar fá uppbótarmeðferð með slíkum lyfjum, eftir að meðferð með sómatrópíni er hafin.
Hungarian: - megfelelő méretű, steril, egyszerhasználatos fecskendő (pl. 1 ml-es fecskendő) és injekciós tű (pl. 0,25 mm x 8 mm) a szubkután injekcióhoz (ezek nincsenek a csomagban), - 2 tisztító vatta (nincs a csomagban).
Icelandic: - dauðhreinsaða, einnota sprautu af réttri stærð (t.d. 1 ml sprautu) og nál til inndælingar (t.d. 0,25 mm x 8 mm) til inndælingar undir húð (fylgja ekki með í pakkanum).
Hungarian: A napi fenntartó adag ritkán haladja meg az 1,0 mg/nap mennyiséget.
Icelandic: Daglegur viðhaldsskammtur er sjaldan stærri en 1,0 mg á dag.
Hungarian: Elégtelen endogén növekedési hormonnal rendelkező gyermekeknél a szomatropin stimulálja a lineáris növekedést és fokozza a növekedési ütemet.
Icelandic: Hjá börnum með ónóga eigin framleiðslu á vaxtarhormóni örvar sómatrópín línulegan vöxt og eykur vaxtarhraða.
Hungarian: A szomatropinnal kezelt betegeknél a korábban nem diagnosztizált centrális (másodlagos) hypoadrenalismus manifesztálódhat, és glükokortikoid pótlás válhat szükségessé.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fá meðferð með sómatrópíni getur þetta afhjúpað áður ógreinda miðlæga (afleidda) vanstarfsemi nýrnahettna og nauðsynlegt getur verið að veita uppbótarmeðferð með sykursterum.
Hungarian: Diabetes mellitusban szenvedő betegeknél a szomatropin-kezelés megkezdése után az inzulin adagjának módosítása válhat szükségessé.
Icelandic: Hjá sjúklingum með sykursýki getur þurft að aðlaga insúlínskammtinn eftir að meðferð með sómatrópíni er hafin.
Hungarian: Az adagot a vérvizsgálatok, a klinikai válasz, valamint a mellékhatások függvényében fokozatosan kell emelni vagy csökkenteni.
Icelandic: Smátt og smátt skal auka eða minnka þennan skammt í samræmi við niðurstöður blóðrannsókna, auk klínískrar svörunar og aukaverkana.
Hungarian: Különböző rasszok, gyermekek és időskorúak, valamint vese-, máj- vagy szívelégtelenségben szenvedő betegeknél alkalmazott szomatropin farmakokinetikájáról ismereteink hiányosak vagy nincsenek.
Icelandic: Upplýsingar liggja ekki fyrir eða þeim er ábótavant um lyfjahvörf Omnitrope hjá öldruðum og mismunandi kynþáttum, hjá sjúklingum með skerta nýrna-, lifrar- eða hjartastarfsemi.
Hungarian: Por (I-es típusú) injekciós üvegben, (fluor gyantával laminált) butil gumidugóval lezárva, (alumínium) szalaggal és (zöld, lepattintható polipropilén) kupakkal rögzítve, valamint 1 ml oldószer (I-es típusú) injekciós üvegben, (fluor gyantával laminált klorobutil elasztomer) dugóval lezárva, (lakozott aluminium) szalaggal és (fehér polipropilén lepattintható) kupakkal ellátva.
Icelandic: Stofn í hettuglasi (gler af gerð I) með tappa (flúor-resín lagskipt bútýlgúmmí), ræmu (ál) og hettu (grænt pólýprópýlen, til að rífa af), og 1 ml af leysi í hettuglasi (gler af gerð I) með tappa (flúor-resín lagskipt klóróbútýl gúmmílíki), ræmu (lakkað ál) og hettu (hvítt pólýprópýlen, til að rífa af).
Hungarian: Omnitrope 10 mg/1,5 ml oldatos injekció 18 hónap.
Icelandic: Omnitrope 10 mg/1,5 ml stungulyf, lausn 18 mánuðir.
Hungarian: A kezelést a terápia első éve után be kell fejezni, ha a növekedési sebesség
Icelandic: Stöðva á meðferð eftir fyrsta meðferðarár ef hæðarhraði í staðalfráviksstigum er undir + 1.
Hungarian: A következő információ segít abban, hogy hogyan adja be magának az Omnitrope injekciót.
Icelandic: Hér fara á eftir leiðbeiningar um hvernig á að sprauta sjálfan sig með Omnitrope.
Hungarian: Az oldat milliliterenként 3,3 mg szomatropint tartalmaz (ami 10 NE-nek felel meg).
Icelandic: Hver ml af lausn inniheldur 3,3 mg sómatrópín* (sem jafngildir 10 a.e.).
Hungarian: Glükokortikoidok egyidejű alkalmazása gátolja a(z) Omnitrope növekedést serkentő hatását.
Icelandic: Samhliðameðferð með sykursterum hindrar vaxtarörvandi áhrif Omnitrope.
Hungarian: - Felnőttek hormonpótló terápiája kifejezett növekedési hormon-hiány esetén.
Icelandic: - Uppbótarmeðferð hjá fullorðnum með áberandi skort á vaxtarhormóni.
Hungarian: Gesztációs korhoz képest kicsinek született gyermekek/serdülők (SGA) kezelésének megkezdése előtt, majd azt követően évenként mérni kell az éhgyomri inzulin- és a vércukorszintet.
Icelandic: Hjá börnum/unglingum sem voru lítil/litlir við fæðingu miðað við getnaðaraldur er ráðlegt að mæla insúlín og blóðsykur á fastandi maga áður en meðferð hefst og á hverju ári eftir það.
Hungarian: • Ha Ön pajzsmirigyhormon-kezelésben részesül, lehet, hogy módosítani kell a pajzsmirigyhormon adagját.
Icelandic: Ef þú færð meðferð með skjaldkirtilshormónum getur reynst nauðsynlegt að breyta skammtinum af skjaldkirtilshormónunum.
Hungarian: - Vegye kézbe a port tartalmazó injekciós üveget és szúrja át a tűt az injekciós üveg gumidugóján!
Icelandic: - Takið hettuglasið með stofni og stingið nálinni gegnum gúmmihimnuna á glasinu.
Hungarian: Oldatos injekció.
Icelandic: Fleygið sprautunum
Hungarian: Bármilyen intracranialis tumornak inaktívnak kell lennie, továbbá a GH kezelés csak a tumor-ellenes terápia befejezését követően kezdhető el.
Icelandic: Æxli innan höfuðkúpu verða að vera óvirk og ljúka verður æxlismeðferð áður en meðferð með vaxtarhormónum hefst.
Hungarian: A szomatropin indukálja a máj LDL-koleszterin receptorait, és hatással van a szérumlipidek és lipoproteinek profiljára.
Icelandic: Sómatrópín örvar LDL kólesterólviðtaka í lifur og hefur áhrif á eiginleika lípíða og lípópróteina í sermi.
Hungarian: Minden készítményre vonatkozóan:
Icelandic: Öll lyf:
Hungarian: - Omnitrope oldatos injekciót tartalmazó patron, - Omnitrope Pen injekciós készülék, melyet az Omnitrope oldatos injekció adagolására alakítottak ki (nincs a csomagban, lásd az Omnitrope Pen használati utasítását),
Icelandic: - Omnitrope Pen, inndælingarbúnaður sem sérstaklega er hannaður til notkunar með Omnitropestungulyfi, lausn (fylgir ekki með í pakkanum; sjá notkunarleiðbeiningar með Omnitrope Pen).
Hungarian: Az oldat milliliterenként 6,7 mg szomatropint tartalmaz (ami 20 NE-nek felel meg).
Icelandic: Hver ml af lausn inniheldur 6,7 mg sómatrópín* (sem jafngildir 20 a.e.).
Hungarian: Oldatos injekció, SurePal 5-höz, SurePal 10-hez, SurePal 15-höz való patronban.
Icelandic: Stungulyf, lausn í rörlykju fyrir SurePal 5, SurePal 10, SurePal 15. Lausnin er tær og litlaus.
Hungarian: Az Omnitrope hatóanyaga a szomatropin.
Icelandic: Virka innihaldsefnið í Omnitrope er sómatrópín.