FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Rottide juveniilse toksilisuse uuringus viis ravi aprepitandiga emasloomadel 10.- 63. postnataalsel päeval tupe varasema avanemiseni alates annusest 250 mg/kg kaks korda ööpäevas ja eesnaha hilinenud eraldumiseni isasloomadel alates annusest 10 mg/kg kaks korda ööpäevas.
Norwegian Bokmål: I en juvenil toksisitetsstudie med rotter behandlet fra dag 10 etter fødsel til dag 63, medførte aprepitant en tidligere vaginal åpning hos hunndyr fra 250 mg/kg to ganger daglig og til forsinket preputial separasjon hos hanndyr fra 10 mg/kg to ganger daglig.
Estonian: Saadaval on ka ühekordse annusena aprepitandi lüofiliseeritud eelravim fosaprepitant 150 mg intravenoosseks manustamiseks ja seda võib kasutada suukaudse EMEND 165 mg asemel.
Norwegian Bokmål: Fosaprepitant 150 mg, et lyofilisert prodrug til aprepitant for intravenøs administrering finnes også som en enkelt dose og kan brukes som alternativ til EMEND 165 mg.
Estonian: Seda suurenemist ei loetud kliiniliselt oluliseks.
Norwegian Bokmål: Denne økningen ansees ikke å være klinisk relevant.
Estonian: Üldised häired ja väsimus sage
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner fatigue vanlige
Estonian: Aprepitanti sisaldav ravi n/m (%)
Norwegian Bokmål: Aprepitant-regime n/m (%)
Estonian: Järgmiseid raviskeeme soovitatakse kasvaja emetogeense kemoteraapiaga seotud iivelduse ja oksendamise profülaktikaks täiskasvanutel:
Norwegian Bokmål: Følgende doseringsregimer anbefales til voksne til forebygging av kvalme og oppkast i forbindelse med emetogen cancer-kjemoterapi:
Estonian: Varfariini, atsenokumarooli, tolbutamiidi, fenütoiini või teiste teadaolevalt CYP2C9 poolt metaboliseeritavate toimeainete samaaegsel kasutamisel koos EMEND 165 mg tuleb olla ettevaatlik.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales når warfarin, acenokumarol, tolbutamid, fenytoin eller andre virkestoffer som er kjent for og metaboliseres via CYP2C9, gis sammen med EMEND 165 mg.
Estonian: Kui lapsele jääb selle ravimi annus andmata, pidage nõu arstiga.
Norwegian Bokmål: Hvis barnet har glemt å ta en dose, rådfør deg med legen.
Estonian: Kõige sagedasemad kõrvaltoimed, millest teatati tugevalt emetogeenset kemoteraapiat (HEC) saanud patsientidel suurema esinemissagedusega 3-päevasel aprepitanti ravikuuri rühmas kui standardravi saanud täiskasvanutel olid luksumine (4,6% versus 2,9%), alaniini aminotransferaasi (ALAT) aktiivsuse suurenemine (2,8% versus 1,1%), seedehäire (2,6% versus 2,0%), kõhukinnisus (2,4% versus 2,0%), peavalu (2,0% versus 1,8%) ja vähenenud söögiisu (2,0% versus 0,5%).
Norwegian Bokmål: De vanligst rapporterte bivirkningene rapportert med høyere insidens hos voksne behandlet med oral aprepitant i 3-dagers-regimet sammenlignet med standard behandling hos pasienter behandlet med sterkt emetogen kjemoterapi (HEC) var: hikke (4,6 % versus 2,9 %), økning i alaninaminotransferase (ALAT) (2,8 % versus 1,1 %), dyspepsi (2,6 % versus 2,0 %), forstoppelse (2,4 % versus 2,0 %), hodepine (2,0 % versus 1,8 %) og redusert appetitt (2,0 % versus 0,5 %).
Estonian: Lisainfo saamiseks aprepitandi suuremate ja korduvate annuste võimalike koostoimete kohta palun vt EMEND 80 mg kõvakapslite ja EMEND 125 mg kõvakapslite ravimi omaduste kokkuvõtet.
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om interaksjonspotensialet til aprepitant ved høyere og multiple doser, se preparatomtalen (SmPC) for EMEND 80 mg harde kapsler og EMEND 125 mg harde kapsler.
Estonian: Suukaudse suspensiooni pulber Üks kotike, kaks suusüstalt, üks kork ja üks segamistops.
Norwegian Bokmål: Pulver til mikstur, suspensjon En dosepose, to målesprøyter, en hette og et blandebeger.
Estonian: implantaadid ja teatud emakasisesed vahendid, mis vabastavad hormoone, ei pruugi ettenähtud viisil toimida, kui neid võetakse koos selle ravimiga.
Norwegian Bokmål: p-piller, prevensjonsplaster, implantater og visse hormonspiraler) som frigjør hormoner, ikke fungerer tilfredsstillende når de brukes sammen med EMEND.
Estonian: Efektiivsuse hindamine põhines järgmisel koondnäitajal: täielik ravivastus (mida defineeriti kui oksendamise episoodide puudumist ja sümptomaatilise ravi mittekasutamist) eelkõige esimese tsükli jooksul.
Norwegian Bokmål: Evaluering av effekt baserte seg på det sammensatte målet: fullstendig respons (definert som ingen emetiske episoder og ingen bruk av tilleggsbehandling) primært under syklus 1.
Estonian: Olulise iivelduse puudumine (maksimaalne VAS < 25 mm skaalal 0-100 mm) Kokku (0…120 tundi)
Norwegian Bokmål: Ingen signifikant kvalme (maksimum VAS < 25 mm på en skala 0-100 mm) Totalt (0-120 timer)
Estonian: Ravikuur mõõdukalt emetogeense kemoteraapia korral 1. päev
Norwegian Bokmål: Regime ved moderat emetogen kjemoterapi Dag 1
Estonian: Kui te annate EMEND'i rohkem kui ette nähtud Ärge andke seda ravimit lapsele rohkem, kui arst on soovitanud.
Norwegian Bokmål: Ikke gi barnet mer av dette legemidlet enn det legen anbefaler.
Estonian: Suukaudse suspensiooni pulber.
Norwegian Bokmål: Pulver til mikstur, suspensjon.
Estonian: Kõige sagedasemad kõrvaltoimed, millest teatati tugevalt emetogeenset kemoteraapiat (HEC) saanud patsientidel suurema esinemissagedusega aprepitanti rühmas kui standardravi saanud täiskasvanutel olid luksumine (4,6% versus 2,9%), alaniini aminotransferaasi (ALAT) aktiivsuse suurenemine (2,8% versus 1,1%), düspepsia (2,6% versus 2,0%), kõhukinnisus (2,4% versus 2,0%), peavalu (2,0% versus 1,8%) ja isutus (2,0% versus 0,5%).
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene rapportert med høyere insidens hos voksne behandlet med aprepitantregimet sammenlignet med standard behandling ved sterkt emetogen kjemoterapi (HEC, Highly Emetogenic Chemotherapy) var: hikke (4,6 % versus 2,9 %), økning i alaninaminotransferase (ALAT) (2,8 % versus 1,1 %), dyspepsi (2,6 % versus 2,0 %) forstoppelse (2,4 % versus 2,0 %), hodepine (2,0 % versus 1,8 %), redusert appetitt (2,0 % versus 0,5 %).
Estonian: Rasestumisvastased ravimid ei pruugi piisavalt toimida, kui neid võetakse koos EMEND'iga.
Norwegian Bokmål: kan hende ikke fungerer tilfredsstillende når de tas sammen med EMEND.
Estonian: Kui suukaudselt manustati täis kõhuga (tavaline kerge hommikusöök) 200 mg aprepitanti koos 2 mg midasolaamiga, suurenes midasolaami, tundliku CYP3A4 substraadi AUC0-∞ 1. ravipäeval 3,2 korda.
Norwegian Bokmål: I en studie med 2 mg oral midazolam gitt samtidig med 200 mg aprepitant med lett standard frokost ble AUC0-∞ for midazolam, som er et sensitivt CYP3A4-substrat, 3,2 ganger høyere på dag 1.
Estonian: Efektiivsuse analüüs 1. tsükli alampopulatsioonides näitas, et hoolimata vanuserühmast, soost, deksametasooni kasutamisest antiemeetilise profülaktika eesmärgil ja kemoteraapia emetogeensusest tagas aprepitanti sisaldav ravi parema kontrolli täieliku ravivastuse saavutamisel võrreldes kontrollraviga.
Norwegian Bokmål: En effektanalyse av subpopulasjonene i syklus 1 viste at aprepitant-regimet ga bedre kontroll enn kontroll-regimet når det gjelder de fullstendige respons-endepunktene, uavhengig av aldersgruppe, kjønn, bruk av deksametason til antiemetisk profylakse, og emetogenitet av kjemoterapi.
Estonian: † Ühe patsiendi puhul aprepitanti sisaldavas raviskeemis olid andmed ainult ägeda faasi kohta ja ta jäeti välja üldisest ja hilisema faasi analüüsidest.
Norwegian Bokmål: En pasient som ble behandlet med aprepitant hadde bare data fra akuttfasen og ble ekskludert fra den totale analysen og analysen av den forsinkede fasen.
Estonian: EMEND'i soovitatav suukaudne annus on 40 mg üksikannusena, mis tuleb manustada 3 tunni jooksul enne anesteesia algust.
Norwegian Bokmål: Anbefalt oral dose EMEND er en enkeltdose på 40 mg innen 3 timer før innledning av anestesi.
Estonian: Pärast aprepitandi ühekordse suukaudse 165 mg annuse manustamisel tervetele vabatahtlikele oli aprepitandi keskmine AUC0-∞ 32,5 µg•h/ml ja aprepitandi keskmine maksimaalne kontsentratsioon 1,67 µg/ml.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig AUC0-∞ hos friske frivillige for aprepitant var 32,5 µg•time/ml etter en enkelt oral dose på 165 mg aprepitant, og gjennomsnittlig maks konsentrasjon var 1,67 µg/ml.
Estonian: Iga EMEND'i pakend sisaldab kotikest suukaudse suspensiooni pulbriga, 1 ml ja 5 ml suusüstalt, ühte korki ja ühte segamistopsi.
Norwegian Bokmål: Hver eske med EMEND inneholder en dosepose med pulver til mikstur, suspensjon, en 1 ml og en 5 ml målesprøyte, en hette og et blandebeger.
Estonian: CYP2C9 ja CYP3A4 substraatide induktsioon on mööduv ja maksimaalne toime avaldub 3…5 päeva möödudes.
Norwegian Bokmål: For CYP2C9- og CYP3A4-substrater er induksjonen forbigående med maksimal effekt etter 3-5 dager.
Estonian: Toime püsib mõne päeva, seejärel aegamööda kahaneb ja on kliiniliselt ebaoluline 14 päeva jooksul pärast EMEND'i ravi lõpetamist.
Norwegian Bokmål: Effekten opprettholdes i noen få dager, deretter reduseres den sakte og er klinisk ubetydelig innen 14 dager etter avsluttet behandling med EMEND.
Estonian: Kapsli kest Želatiin
Norwegian Bokmål: Kapselskallet Gelatin
Estonian: 4. päev
Norwegian Bokmål: Dag 4
Estonian: Metüülprednisolooni püsiravi korral võib metüülprednisolooni AUC väheneda 14 päeva jooksul pärast EMEND'iga ravi alustamist aprepitandi CYP3A4 indutseeriva toime tõttu.
Norwegian Bokmål: Under kontinuerlig behandling med metylprednisolon, kan AUC for metylprednisolon reduseres i løpet av 14 dager etter doseringsstart av EMEND på grunn av aprepitants induserende effekt på CYP3A4.
Estonian: Ravikuur väga emetogeense kemoteraapia korral 1. päev
Norwegian Bokmål: Regime ved sterkt emetogen kjemoterapi Dag 1
Estonian: EMEND omab kerget toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Norwegian Bokmål: EMEND kan ha en liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Estonian: Midasolaami või teiste CYP3A4 poolt metaboliseeritavate bensodiasepiinide (alprasolaam, triasolaam) plasmakontsentratsiooni suurenemise võimalikke toimeid tuleb arvesse võtta nende ravimite manustamisel koos EMEND'iga (125 mg/80 mg).
Norwegian Bokmål: De potensielle effektene av økte plasmakonsentrasjoner av midazolam eller andre benzodiazepiner metabolisert via CYP3A4 (alprazolam, triazolam) må vurderes når disse legemidlene gis sammen med EMEND (125 mg/80 mg).
Estonian: Fosaprepitant 150 mg 1-päevane ravikuur täiskasvanutel Randomiseeritud paralleelses topeltpimedas aktiivselt kontrollitud uuringus võrreldi täiskasvanud patsientidel fosaprepitant 150 mg (N = 1147) aprepitandi 3-päevase ravikuuriga (N = 1175), kes said tugevalt emetogeenset kemoteraapiat, mis sisaldas tsisplatiini (≥ 70 mg/m2).
Norwegian Bokmål: I en randomisert, parallell, dobbeltblind, aktiv-kontrollert studie ble fosaprepitant 150 mg (N=1147) sammenlignet med et 3-dagers aprepitant-regime (N=1175) hos voksne pasienter som ble behandlet med HEC inkludert cisplatin (≥ 70 mg/m2).
Estonian: Kaaliumhüdroksiid Must raudoksiid (E172)
Norwegian Bokmål: Kaliumhydroksid Sort jernoksid (E 172)
Estonian: Kui annate lapsele ravimit rohkem kui ette nähtud, pöörduge otsekohe arsti poole.
Norwegian Bokmål: Hvis du gir barnet for mye, kontakt legen umiddelbart.
Estonian: EMEND 165 mg manustatakse osana kortikosteroidi ja 5-HT3 antagonisti sisaldavast raviskeemist ligikaudu 1 tund enne keemiaravi algust ainult ravi esimesel päeval.
Norwegian Bokmål: EMEND 165 mg gis kun på dag 1, ca 1 time før oppstart med kjemoterapi, som en del av et regime som inkluderer et kortikosteroid og en 5-HT3-antagonist.
Estonian: Pahaloomulise kasvaja tugevalt ja mõõdukalt emetogeense kemoteraapiaga seotud iivelduse ja oksendamise profülaktika täiskasvanutel ja noorukitel alates 12 aasta vanusest.
Norwegian Bokmål: Forebygging av kvalme og oppkast i forbindelse med sterkt og moderat emetogen cancer-kjemoterapi hos voksne og ungdom fra 12 år.
Estonian: Lisateabe saamiseks koosmanustamise kohta kortikosteroididega vt lõik 4.5.
Norwegian Bokmål: 4.5 for mer informasjon om samtidig administrering med kortikosteroider.
Estonian: EMEND suukaudse suspensiooni pulbrit manustatakse osana kombinatsioonravist (vt lõik 4.2).
Norwegian Bokmål: EMEND pulver til mikstur, suspensjon gis som en del av en kombinasjonsbehandling (se pkt.
Estonian: 2. päev
Norwegian Bokmål: Dag 2
Estonian: Teises, mitmekeskuselises randomiseeritud paralleelrühmaga topeltpimedas kliinilises uuringus võrreldi aprepitandi raviskeemi standardraviga 848 täiskasvanud patsiendil (652 naist, 196 meest), kes olid saanud keemiaravi, mis sisaldas intravenoosset oksaliplatiini, karboplatiini, epirubitsiini, idarubitsiini, ifosfamiidi, irinotekaani, daunorubitsiini, doksorubitsiini; intravenoosset tsüklofosfamiidi (< 1500 mg/m2) või intravenoosset tsütarabiini (> 1 g/m2) annust.
Norwegian Bokmål: I en annen multisenter, randomisert, dobbeltblind, klinisk parallellgruppestudie ble behandlingsregimet med aprepitant sammenliknet med standard behandling hos 848 voksne pasienter (652 kvinner, 196 menn) som fikk kjemoterapi som inkluderte enhver intravenøs dose av oksaliplatin, karboplatin, epirubicin, idarubicin, ifosfamid, irinotekan, daunorubicin, doksorubicin, cyklofosfamid intravenøst (< 1500 mg/m2) eller cytarabin intravenøst (> 1 g/m2).
Estonian: Kuna EMEND'i mõju suukaudselt manustatavate CYP3A4 substraatide farmakokineetikale on suurem kui intravenoosselt manustatavate CYP3A4 substraatide farmakokineetikale, ei saa välistada koostoimet suukaudselt manustatavate kemoterapeutikumidega, mis metaboliseeruvad põhiliselt või osaliselt CYP3A4 kaudu (nt etoposiid, vinorelbiin).
Norwegian Bokmål: Fordi effekten av EMEND på farmakokinetikken til CYP3A4substrater gitt oralt er større enn effekten av EMEND på farmakokinetikken til CYP3A4-substrater gitt intravenøst, kan det ikke utelukkes interaksjon med oralt administrerte kjemoterapeutiske legemidler som metaboliseres primært eller delvis via CYP3A4 (f.eks. etoposid, vinorelbin).
Estonian: Farmakokineetika patsientide erirühmadel
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk i spesielle populasjoner
Estonian: EMEND'i (40 mg) tuleb ettevaatusega kasutada patsientidel, kes saavad samaaegset ravi pimosiidi, terfenadiini, astemisooli ja tsisapriidi või tungaltera alkaloidide derivaatidega.
Norwegian Bokmål: EMEND (40 mg) må brukes med forsiktighet hos pasienter som samtidig behandles med pimozid, terfenadin, astemizol, cisaprid eller derivater av sekalealkaloider.
Estonian: Aprepitandi võimalikku mõju fertiilsusele ei ole täielikult iseloomustatud, kuna loomkatsetes ei olnud võimalik saavutada ravimi kõrgemaid kontsentratsioone kui inimestel saadud terapeutiline kontsentratsioon.
Norwegian Bokmål: Muligheten for at aprepitant kan ha effekt på fertiliteten er ikke klarlagt da det i dyrestudiene ikke ble oppnådd eksponeringsnivåer over den terapeutiske eksponeringen hos mennesker.
Estonian: Aprepitant võib CYP2C9, CYP3A4 ja glükuronidatsiooni kerge indutseerijana põhjustada samu eliminatsiooni teid kasutavate substraatide plasmakontsentratsiooni vähenemist kahe nädala jooksul peale ravi algust.
Norwegian Bokmål: Som mild induser av CYP2C9, CYP3A4 og glukuronidering, kan aprepitant redusere plasmakonsentrasjonen av substrater som elimineres via disse veiene innen to uker etter oppstart av behandling.
Estonian: Operatsioonijärgse iivelduse ja oksendamise (postoperative nausea and vomiting, PONV) ennetamise vajaduse hindamisel tuleb arvesse võtta kliinilisi ravijuhiseid.
Norwegian Bokmål: Det bør tas hensyn til kliniske terapeutiske retningslinjer ved vurdering av behovet for profylaktisk behandling mot postoperativ kvalme og oppkast (PONV).
Estonian: Neid erinevusi ei loeta kliiniliselt olulisteks.
Norwegian Bokmål: Disse forskjellene ansees ikke å være av klinisk betydning.
Estonian: Indutseerimine
Norwegian Bokmål: Induksjon
Estonian: - Teised koostisosad on sahharoos, mikrokristalliline tselluloos (E460),
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er: sukrose, mikrokrystallinsk cellulose (E 460), hydroksypropylcellulose
Estonian: VÄLISPAKEND - KOLMEKORDNE PAKEND (KARP) - 3-päevase ravi pakend
Norwegian Bokmål: YTTEREMBALLASJE - TREDELT BRETTET KARTONG - 3-dagers pakning
Estonian: Kogufaas: 0...120 tundi pärast kemoteraapia algust.
Norwegian Bokmål: Total fase: 0 til 120 timer etter oppstart av kjemoterapi.
Estonian: Tsütokroom P450 isoensüümi 3A4 (CYP3A4) pärssimine aprepitandi poolt võib suurendada nende toimeainete plasmakontsentratsioone, mis võib põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid (vt lõik 4.5).
Norwegian Bokmål: Hemming av cytokrom P450 isoenzym 3A4 (CYP3A4) forårsaket av aprepitant kan føre til økte plasmakonsentrasjoner av disse virkestoffene, og potensielt forårsake alvorlige bivirkninger (se pkt.
Estonian: Võtke seda ravimit või andke seda ravimit lapsele alati täpselt nii, nagu arst, apteeker või meditsiiniõde on teile selgitanud.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet eller gi dette legemidlet til barnet nøyaktig slik legen, apoteket eller sykepleier har fortalt deg. Kontakt lege, apotek eller sykepleier hvis du er usikker.
Estonian: EMEND suukaudse suspensiooni soovitatav annus 6 kuu kuni alla 12 aasta vanustel lastel
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av EMEND mikstur, suspensjon hos pediatriske pasienter i alderen 6 måneder opp til 12 år
Estonian: Tabelis toodud esinemissageduste rühmad põhinevad täiskasvanutel läbi viidud uuringutel; lastel läbi viidud uuringutes täheldatud kõrvaltoimete esinemissagedused olid sarnased või väiksemad, välja arvatud juhul, kui need on tabelis välja toodud.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger ble observert ved tilsvarende eller lavere frekvenser i de pediatriske studiene, hvis ikke vist i tabellen.
Estonian: EMEND 40 mg tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, kes saavad samaaegset ravi pimosiidi, terfenadiini, astemisooli ja tsisapriidi või tungaltera alkaloidide derivaatidega.
Norwegian Bokmål: EMEND 40 mg må brukes med forsiktighet hos pasienter som behandles med pimozid, terfenadin, astemizol, cisaprid eller derivater av sekalealkaloider.
Estonian: Ärge kasutage EMEND'i: - kui olete või laps on aprepitandi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke EMEND: - dersom du eller barnet er allergisk overfor aprepitant eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Estonian: • Kallata kogu kotikese sisu 4,6 ml vette ja segada.
Norwegian Bokmål: • Hell hele innholdet i doseposen i det oppmålte vannet (4,6 ml) og bland.
Estonian: Oksendamise puudumine (oksendamise episoodide puudumine vaatamata sellele, kas kasutati sümptomaatilist ravi või mitte) Kokku (0…120 tundi)
Norwegian Bokmål: Ingen emese (ingen emetiske episoder uavhengig av bruk av tilleggsbehandling) Totalt (0-120 timer)
Estonian: Neerukahjustusega patsientidel või hemodialüüsi saavatel lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik (vt lõik 5.2).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig for pasienter med nedsatt nyrefunksjon eller for pasienter med terminal nyresykdom som gjennomgår hemodialyse (se pkt.
Estonian: Midasolaami või teiste CYP3A4 poolt metaboliseeritavate bensodiasepiinide (alprasolaam, triasolaam) plasmakontsentratsioonide suurenemise võimalikke toimeid tuleb arvesse võtta nende manustamisel koos EMEND 165 mg-ga.
Norwegian Bokmål: De potensielle effektene av økte plasmakonsentrasjoner av midazolam eller andre benzodiazepiner metabolisert via CYP3A4 (alprazolam, triazolam) må vurderes når disse legemidlene gis sammen med EMEND 165 mg.
Estonian: CYP2C9 ja CYP3A4 substraatide korral on indutseerimine mööduv ja saavutab maksimaalse toime 3...5 päeva pärast EMEND'i 3-päevase ravi lõpetamist.
Norwegian Bokmål: For CYP2C9- og CYP3A4-substrater er induksjonen forbigående med maksimal effekt 3-5 dager etter avsluttet 3 dagers behandling med EMEND.
Estonian: Aprepitanti sisaldav raviskeem noorukitel vanuses 12...17 aastat (n = 47) hõlmas EMEND kapslite suukaudset manustamist annuses 125 mg 1. päeval ja ööpäevases annuses 80 mg 2. ja 3. päeval kombinatsioonis 1. päeval manustatud ondansetrooniga.
Norwegian Bokmål: Aprepitant-regimet hos ungdom i alderen 12 til 17 år (n=47) bestod av EMEND kapsler 125 mg oralt på dag 1 og 80 mg på dag 2 og 3 i kombinasjon med ondansetron på dag 1.
Estonian: Aprepitandi kliiniliselt olulise ekspositsiooni piire ei tuvastatud.
Norwegian Bokmål: Det var ingen forskjell fra klinisk relevant eksponering av aprepitant.
Estonian: Ärge kasutage EMEND'i: - kui olete aprepitandi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke EMEND: - dersom du er allergisk overfor aprepitant eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Estonian: Metüülprednisolooni püsiravi korral võib metüülprednisolooni AUC väheneda 2 nädala jooksul pärast EMEND'iga ravi alustamist aprepitandi CYP3A4 indutseeriva toime tõttu.
Norwegian Bokmål: Under kontinuerlig behandling med metylprednisolon, kan AUC for metylprednisolon reduseres i løpet av de to første ukene etter doseringsstart av EMEND, på grunn av aprepitants induserende effekt på CYP3A4.
Estonian: Randomiseeritud topeltpimedas aktiivse võrdlusravimiga kontrollitud kliinilises uuringus, kus osales 302 mõõdukalt või tugevalt emetogeenset kemoteraapiat saavat last ja noorukit (vanuses 6 kuud kuni 17 aastat), võrreldi aprepitanti sisaldavat ravi kontrollraviga CINV (keemiaravist põhjustatud iivelduse ja oksendamise) vältimisel.
Norwegian Bokmål: I en randomisert, dobbeltblind aktiv komparator-kontrollert klinisk studie som inkluderte 302 barn og ungdom (i alderen 6 måneder til 17 år) som fikk moderat eller sterkt emetogen kjemoterapi, ble aprepitant-regimet sammenlignet med et kontroll-regime for forebygging av CINV.
Estonian: 3. päev
Norwegian Bokmål: Dag 3
Estonian: Aprepitandi võimalikku toimet fertiilsusele ei ole täielikult iseloomustatud, kuna loomkatsetes ei saavutatud ravimi kõrgemaid kontsentratsioone kui inimestel saadud terapeutiline kontsentratsioon.
Norwegian Bokmål: Muligheten for at aprepitant kan ha effekter på fertilitet er ikke klarlagt da det i dyrestudier ikke ble oppnådd eksponeringsnivåer over den terapeutiske eksponeringen hos mennesker.
Estonian: Kõige sagedasemad kõrvaltoimed, millest kasvaja emetogeense kemoteraapia ajal aprepitanti sisaldavat ravi saanud lastel teatati suurema esinemissagedusega võrreldes kontrollravi saanud lastega, olid luksumine (3,3% versus 0,0%) ja punastamine (1,1% versus 0,0%).
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene rapportert med høyere insidens hos pediatriske pasienter behandlet med aprepitant-regimet sammenlignet med kontroll-regimet mens de ble behandlet med emetogen kjemoterapi mot kreft var hikke (3,3 % versus 0,0 %) og rødming (1,1 % versus 0,0 %).
Estonian: Deksametasoon: aprepitandi 40 mg üksikannuse manustamisel koos 20 mg deksametasooni suukaudse üksikannusega, suurenes deksametasooni AUC 1,45 korda.
Norwegian Bokmål: Deksametason: AUC for deksametason ble 1,45 ganger høyere da en enkeltdose med 40 mg aprepitant ble gitt sammen med en enkeltdose deksametason 20 mg. Dosejustering er ikke anbefalt.
Estonian: Lõpetage selle ravimi andmine ja pöörduge otsekohe arsti poole, kui märkate või laps märkab ükskõik millist järgmistest tõsistest kõrvaltoimetest - laps võib vajada kiiret arstiabi: - allergiline reaktsioon - nähtudeks võivad olla nõgestõbi, lööve, sügelus, hingamis- või neelamisraskus (ei ole teada, kui sageli seda esineb).
Norwegian Bokmål: Stopp å gi dette legemidlet og kontakt lege umiddelbart hvis du eller barnet merker noen av følgende alvorlige bivirkninger - barnet kan trenge umiddelbar medisinsk behandling: - allergisk reaksjon - tegnene kan inkludere elveblest, utslett, kløe, vanskeligheter med å puste eller svelge (frekvensen ikke kjent).
Estonian: Seetõttu ei soovitata selle ravimi kasutamise ajal imetada.
Norwegian Bokmål: Amming er derfor ikke anbefalt under behandling med dette legemidlet.
Estonian: Kui aprepitandi ühekordne 375 mg annus manustati tugeva CYP3A4 indutseerija rifampitsiini 14-päevase (600 mg/ööpäevas) ravikuuri 9. päeval, vähenes aprepitandi AUC 91% ja keskmine terminaalne poolväärtusaeg 68%.
Norwegian Bokmål: Når en enkeltdose på 375 mg aprepitant ble gitt på dag 9 av et 14-dagers regime med rifampicin 600 mg/dag, en sterk CYP3A4-induser, minsket AUC for aprepitant med ca. 91 % og gjennomsnittlig terminal halveringstid minsket med 68 %.