FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Пациенти с определен генотип на човешки левкоцитен антиген (който е по-често срещан при японските и корейските пациентите, но се среща и в бялата раса) са по-предразположени към развитие на инсулинов автоимунен синдром (нарушение на хормоните, регулиращи кръвната захар с изразено понижаване на нивата на кръвната захар), когато се лекуват с тиоктова киселина.
Latvian: Pacienti ar noteiktu cilvēku leikocītu antigēna genotipu (kas biežāk sastopams japāņu un korejiešu izcelsmes pacientiem, bet arī baltās rases pārstāvjiem) ir lielāka iespēja izveidoties insulīna autoimūnajam sindromam (glikozes līmeņa asinīs regulējošo hormonu darbības traucējumi ar izteikti pazeminātu cukura līmeni asinīs), kad šos pacientus ārstē ar tioktikskābi.
Bulgarian: Пациенти с генотип на човешки левкоцитен антиген като HLA-DRB1*04:06 и HLADRB1*04:03 алели са по-податливи към развитие на IAS при лечение с тиоктова киселина.
Latvian: Pacientiem ar cilvēka leikocītu antigēna genotipu, piemēram, HLA-DRB1*04:06 un HLA-DRB1*04:03 alēlēm tioktikskābes terapijas laikā ir lielāka nosliece uz IAS attīstību.
Bulgarian: Бисфосфонати (алендронова киселина; алендронова киселина, колекалциферол; клодронова киселина; етидронова киселина; ибандронова киселина; неридронова киселина; памидронова киселина; ризедронова киселина; тилудронова киселина; золедронова киселина)
Latvian: 1. Bisfosfonāti (alendronskābe; alendronskābe, holekalciferols; klodronskābe; etidronskābe; ibandroniks; neridronskābe; pamidronskābe; rizedronskābe; tiludronskābe; zoledronskābe) - ārējā dzirdes kanāla osteonekroze (EPITT Nr. 18256)
Bulgarian: Много редки: oстеонекроза на външния слухов проход (нежелана реакция на класа бисфосфонати).
Latvian: 4.8. apakšpunkts Ļoti reti: ārējā dzirdes kanāla osteonekroze (bisfosfonātu klases nevēlamā blakusparādība).
Bulgarian: Нарушение на хормоните, регулиращи кръвната захар с изразено понижаване на нивата на кръвната захар (инсулинов автоимунен синдром).
Latvian: Biežums nav zināms: glikozes līmeņa asinīs regulējošo hormonu darbības traucējumi ar izteikti pazeminātu cukura līmeni asinīs (insulīna autoimūnais sindroms).
Bulgarian: Други нежелани реакции като бъбречна недостатъчност, намаление на нивата на пикочната киселина в кръвта, белодробна хипертония, мъжки стерилитет [...] може също така да възникнат „с неизвестна честота".
Latvian: Var rasties arī citas nevēlamās blakusparādības, kuru biežums nav zināms, kā piemēram nieru mazspēja, urīnskābes līmeņa pazemināšanās asinīs, plaušu hipertensija, vīriešu neauglība [...].
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако имате болка в ухото, секрет от ухото и/или ушна инфекция.
Latvian: • ja Jums ir sāpes ausī, izdalījumi no auss un/vai auss infekcija, konsultējieties ar ārstu.
Bulgarian: Тиоктова киселина - Инсулинов автоимунен синдром (EPITT № 18406)
Latvian: 3. Tioktikskābe - insulīna autoimūnais sindroms (EPITT Nr. 18406)
Bulgarian: - Белодробна хипертония (EPITT № 18221)
Latvian: 2. Leflunomīds - plaušu hipertensija (EPITT Nr. 18221)
Bulgarian: IAS трябва да се има предвид при диференциалната диагностика на спонтанна хипогликемия при пациенти, използващи тиоктова киселина (вж. точка 4.8).
Latvian: Spontānas hipoglikēmijas gadījumā pacientiem, kurus ārstē ar tioktikskābi, kā diferenciāldiagnoze jāapsver IAS (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Bulgarian: Трабектедин - синдром на нарушена капилярна пропускливост (EPITT № 18115)
Latvian: 4. Trabektedīns - Kapilāru pastiprinātas caurlaidības sindroms (EPITT Nr. 18115)
Bulgarian: Нарушения на имунната система „С неизвестна честота": инсулинов автоимунен синдром (вж. точка 4.4)
Latvian: Biežums nav zināms - insulīna autoimūnais sindroms (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: Интерстициална белодробна болест, както и редки случаи на белодробна хипертония са съобщени по време на лечението с лефлуномид (вж. точка 4.8).
Latvian: Ir zināms, ka pacientiem, kas terapijā saņem leflunomīdu, var attīstīties intersticiāla plaušu slimība, kā arī reti plaušu hipertensijas gadījumi (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Bulgarian: Средното проследяване е 569 дни.
Latvian: Vidējais novērošanas ilgums bija 569 dienas.
Bulgarian: Прието от PRAC на 8-11 април 2019 г.
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2019. gada 8.-11. aprīlī
Bulgarian: Те могат да доведат до повишаване на нивата на [активно вещество] в кръвта.
Latvian: Šīs zāles var izraisīt paaugstinātu [aktīvās vielas] līmeni asinīs.
Bulgarian: [Име на продукта] не трябва да се прилага по време на бременност.
Latvian: [Zāļu nosaukums] nedrīkst lietot grūtniecības laikā.
Bulgarian: Ако сте бременна (или смятате, че може да сте бременна), планирате бременност или кърмите, не трябва да приемате [Име на продукта].
Latvian: Ja esat grūtniece (vai domājat, ka Jūs varētu būt stāvoklī), plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti, Jūs nedrīkstat lietot [zāļu nosaukums].
Bulgarian: Тъй като модафинил може да намали ефективността на пероралните контрацептиви, се изисква приложение на алтернативни допълнителни контрацептивни методи (вж. точки 4.4 и 4.5).
Latvian: Tā kā modafinils var samazināt perorālās kontracepcijas efektivitāti, ir nepieciešamas alternatīvas kontracepcijas metodes (skatīt 4.4. un 4.5. apakšpunktu).
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Eliquis/Lixiana/Roteas Предупреждения и предпазни мерки
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Eliquis/Lixiana/Roteas lietošanas Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Bulgarian: Изпитването е прекратено преждевременно след включването на 120 пациенти поради твърде много събития сред пациентите в групата на ривароксабан.
Latvian: Pētījumu priekšlaicīgi pārtrauca pēc 120 pacientu uzņemšanas sakarā ar pārmērīgi lielu notikumu skaitu rivaroksabāna grupā.
Bulgarian: Жени с детероден потенциал трябва да използват ефективна контрацепция.
Latvian: Reproduktīvā vecuma sievietēm jālieto efektīvi kontracepcijas līdzekļi.
Bulgarian: Може да се наложи намаляване на дозата на [активно вещество] въз основа на проследяване на нежеланите реакции по време на съпътстващо лечение (вж. точка 4.4).
Latvian: Var būt nepieciešama [aktīvās vielas] devas samazināšana, pamatojoties uz blakusparādību uzraudzību vienlaicīgas terapijas laikā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: Не е известно дали това лекарство може да навреди на плода.
Latvian: Nav zināms, vai zāles var kaitēt jūsu vēl nedzimušajam bērnam.
Bulgarian: Масивно кървене се наблюдава при 4-ма пациенти (7 %) от групата на ривароксабан и при 2-ма пациенти (3 %) от групата на варфарин.
Latvian: Masīva asiņošana bija 4 pacientiem (7 %) rivaroksabāna grupā un 2 pacientiem (3 %) varfarīna grupā.
Bulgarian: Модафинил - оценка на данните за изхода по отношение на фетуса, включително вродени аномалии, от едно обсервационно проучване в САЩ (EPITT № 19367)
Latvian: 2. Modafinils - datu par ietekmi uz augli novērtējums, ieskaitot iedzimtas anomālijas no viena novērošanas pētījuma ASV (EPITT Nr. 19367)
Bulgarian: Пациенти с високорисков тройнопозитивен антифосфолипиден синдром
Latvian: Pacienti ar augsta riska trīskārši pozitīvu antifosfolipīdu sindromu
Bulgarian: Модафинил не се препоръчва по време на бременност или при жени с детероден потенциал, освен ако не използват ефективна контрацепция.
Latvian: Modafinila lietošana nav ieteicama grūtniecēm un sievietēm reproduktīvā vecumā, ja vien netiek lietoti efektīvi kontracepcijas līdzekļi.
Bulgarian: 59 пациенти са рандомизирани на ривароксабан 20 mg (15 mg за пациенти с креатининов клирънс (CrCl) <50 ml/min) и 61 на варфарин (INR 2,0 - 3,0).
Latvian: No visiem pacientiem 59 pacientus randomizēja grupā, kas saņēma 20 mg rivaroksabāna (15 mg pacientiem ar kreatinīna klīrensu (CrCl) <50 ml/min), bet 61 pacientu grupā, kas saņēma varfarīnu (INR 2,0-3,0).
Bulgarian: Въз основа на ограничения опит при хора от регистър на бременността и спонтанно съобщаване се предполага, че модафинил причинява вродени малформации, когато се прилага по време на бременност.
Latvian: Pamatojoties uz ierobežotu pieredzi no grūtniecības reģistra par šo zāļu lietošanu cilvēkiem un spontānu ziņošanu, uzskata, ka modafinils, lietojot to grūtniecības laikā, var izraisīt iedzimtas anomālijas.
Bulgarian: Не са съобщавани събития при пациенти, рандомизирани на варфарин.
Latvian: Pacientiem, kuri bija randomizēti varfarīna grupā, nenovēroja nekādus notikumus.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете [Име на продукта]
Latvian: Kas Jums jāzina pirms [zāļu nosaukums] lietošanas Citas zāles un [zāļu nosaukums]
Bulgarian: Тромбоемболични събития се проявяват при 12 % от пациентите, рандомизирани на ривароксабан (4 исхемични инсулта и 3 миокардни инфаркта).
Latvian: Trombembolijas gadījumi radās 12 % pacientu, kuri randomizēti rivaroksabāna grupā (4 išēmiski insulta un 3 miokarda infarkta gadījumi).
Bulgarian: Директно действащи перорални антикоагуланти (DOACs), включително ривароксабан/апиксабан/едоксабан/дабигатран етексилат, не се препоръчват при пациенти с анамнеза за тромбоза, които са диагностицирани с антифосфолипиден синдром.
Latvian: Tiešas darbības perorālie antikoagulanti (Direct acting Oral Anticoagulants, DOAC), ieskaitot rivaroksabānu/apiksabānu/edoksabānu/dabigatrāna eteksilātu, nav ieteicami pacientiem, kuriem anamnēzē ir tromboze un kuriem ir diagnosticēts antifosfolipīdu sindroms.
Bulgarian: В спонсорирано от изследователя, рандомизирано, отворено многоцентрово проучване със заслепена оценка на крайните точки, ривароксабан е сравнен с варфарин при пациенти с анамнеза за тромбоза, диагностицирани с антифосфолипиден синдром и с висок риск от тромбоемболични събития (положителни при всичките 3 антифосфолипидни теста: лупусен антикоагулант, антикардиолипинови антитела и антитела срещу бета-2-гликопротеин I).
Latvian: Pētnieka sponsorētā, randomizētā, atklātā daudzcentru pētījumā ar aklinātu apstiprināto mērķa kritēriju rivaroksabānu salīdzināja ar varfarīnu pacientiem, kuriem anamnēzē ir tromboze un kuriem ir diagnosticēts antifosfolipīdu sindroms, kā arī pastāv augsts trombembolisku notikumu risks (pozitīvs rezultāts visās trīs antifosfolipīdu analīzēs - gan uz lupus antikoagulantiem, gan antikardiolipīna antivielām, gan arī anti-bēta-2-glikoproteīna I antivielām).
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата на Eliquis/Lixiana/Roteas Ако знаете, че имате заболяване, наречено антифосфолипиден синдром (нарушение на имунната система, което причинява повишен риск от образуване на кръвни съсиреци), кажете на Вашия лекар, който ще вземе решение за необходимостта от промяна на лечението.
Latvian: Īpaša piesardzība, lietojot Eliquis/Lixiana/Roteas, nepieciešama šādos gadījumos: Ja Jūs zināt, ka Jums ir slimība, ko sauc par antifosfolipīdu sindromu (imūnsistēmas traucējumi, kas izraisa paaugstinātu asins recekļu rašanās risku), izstāstiet to savam ārstam, kurš izlems, vai varētu būt nepieciešams mainīt ārstēšanu.
Bulgarian: По-специално при тройнопозитивни пациенти (за лупусен антикоагулант, антикардиолипинови антитела и антитела срещу бета-2-гликопротеин I), лечението с DOACs може да бъде свързано с повишена честота на повтарящи се тромботични събития в сравнение с терапията с антагонист на витамин К.
Latvian: Īpaši pacientiem, kuri ir trīskārši pozitīvi (gan uz lupus antikoagulantiem, gan antikardiolipīna antivielām, gan arī uz anti-bēta2-glikoproteīna I antivielām), ārstēšana ar DOAC var būt saistīta ar paaugstinātu recidivējošu trombozes gadījumu skaitu salīdzinājumā ar K vitamīna antagonistu terapiju.
Bulgarian: Циметидин, ланзопразол и омепразол (използвани за лечение на стомашни язви), флуконазол (използван за лечение на гъбични инфекции), флувоксамин (антидепресант) и тиклопидин (използван за намаляване на риска от инсулт).
Latvian: Cimetidīns, lansoprazols un omeprazols (kuņģa čūlas ārstēšanai), flukonazols (sēnīšu infekciju ārstēšanai), fluvoksamīns (antidepresants) un tiklopidīns (insulta riska mazināšanai).
Bulgarian: Ривароксабан
Latvian: Rivaroksabāns
Bulgarian: Ривароксабан/апиксабан/едоксабан/дабигатран етексилат
Latvian: Rivaroksabāns/apiksabāns/edoksabāns/dabigatrāna eteksilāts
Bulgarian: Апиксабан/едоксабан
Latvian: Apiksabāns/edoksabāns
Bulgarian: Селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина: циталопрам; есциталопрам - лекарствено взаимодействие с флуконазол (EPITT № 19327)
Latvian: 3. Selektīvie serotonīna atpakaļsaistes inhibitori: citaloprāms; escitaloprāms - zāļu mijiedarbība ar flukonazolu (EPITT Nr.
Bulgarian: Ривароксабан/дабигатран етексилат
Latvian: Rivaroksabāna/dabigatrāna eteksilāts
Bulgarian: апиксабан; дабигатран етексилат; едоксабан; ривароксабан - рецидивираща тромбоза при пациенти с антифосфолипиден синдром (EPITT № 19320)
Latvian: 1. Tiešās darbības perorālie antikoagulanti (Direct-acting oral anticoagulants, DOAC): apiksabāns; dabigatrāna eteksilāts; edoksabāns; rivaroksabāns - recidivējoša tromboze pacientiem ar antifosfolipīdu sindromu (EPITT Nr. 19320)
Bulgarian: Има ограничени данни от употребата на модафинил при бременни жени.
Latvian: Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti Dati par modafinila lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežoti.
Bulgarian: Поради това трябва да се подхожда с внимание, когато се използва едновременно с инхибитори на CYP2C19 (напр.
Latvian: 4.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Tāpēc jāievēro piesardzība, lietojot vienlaikus ar CYP2C19 inhibitoriem (piemēram, omeprazolu, esomeprazolu, flukonazolu, fluvoksamīnu, lansoprazolu, tiklopidīnu) vai cimetidīnu.
Bulgarian: Предполага се, че модафинил причинява вродени дефекти, ако се приема по време на бременност.
Latvian: Lietojot grūtniecības laikā, modafinils var izraisīt iedzimtus defektus.
Bulgarian: Приет от PRAC на 8-11 февруари 2016 г.
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2016. gada 8.-11. februārī
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Lysodren
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Lysodren lietošanas?
Bulgarian: Инвагинация
Latvian: Invaginācija
Bulgarian: Някои от събитията могат да доведат до сериозни последствия като операция и/или смърт.
Latvian: Daži notikumi var būt ar smagām sekām, piemēram, operācijas nepieciešamību un/vai nāvi.
Bulgarian: Коремната болка може да бъде симптом на изброените по-горе усложнения.
Latvian: Vēdera sāpes var būt viens no iepriekš minēto komplikāciju simptomiem.
Bulgarian: Случаи на инвагинация са съобщавани също и в постмаркетинговия период.
Latvian: Arī par invagināciju ziņots pēcreģistrācijas periodā.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат съветвани да уведомяват лекаря си, ако изпитат някой от симптомите, свързани със събитията описани по-горе.
Latvian: Pacientiem jāiesaka informēt ārstu, ja viņiem rodas kāds no simptomiem, kas saistīts ar iepriekš minētajiem notikumiem.
Bulgarian: - Ако имате гинекологични проблеми, като кървене и/или болка в таза.
Latvian: - ja Jums ir ginekoloģiski traucējumi, piemēram, asiņošana un/vai sāpes iegurnī.
Bulgarian: Повечето безоари се намират в стомаха, но могат да се намерят безоари и на други места в чревния тракт.
Latvian: Lielākā daļa bezoāru atrodas kuņģī, tomēr tie var būt atrodami arī citur zarnu traktā.
Bulgarian: Нежелани реакции от помпата или сондата Нечести: възможно е да засегнат до 1 на 100 души
Latvian: Blakusparādības, kas saistītas ar sūkņa un caurulītes lietošanu Retāk: var rasties līdz pat 1 no 100 cilvēkiem
Bulgarian: Съобщаваните усложнения в клиничните проучвания и наблюдавани в постмаркетинговия период включват безоар, илеус, ерозия/язва на мястото на имплантиране, кръвоизлив в червата, чревна исхемия, чревна непроходимост, перфорация на червата, инвагинация, панкреатит, перитонит, пневмоперитонит и следоперативна ранева инфекция.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ziņotās un pēcreģistrācijas periodā novērotās komplikācijas ir bezoāru veidošanās, ileuss, implanta vietas erozija/čūla, zarnu asiņošana, zarnu išēmija, zarnu nosprostojums, zarnu perforācija, zarnu invaginācija, pankreatīts, peritonīts, Pneimoperitoneum un pēcoperācijas brūču infekcija.
Bulgarian: Трябва да информирате Вашия лекар, ако някое от следните неща се отнася до вас:
Latvian: Ja kaut kas no tālāk minētā attiecas uz Jums, Jums par to jāpastāsta ārstam:
Bulgarian: Задържане на храна около сондата, която да я блокира.
Latvian: • Barības iestrēgšana ap caurulīti, radot tās nobloķēšanos.
Bulgarian: Приплъзване на една част от червата в съседна част от червата (инвагинация)
Latvian: • Vienas zarnu daļas ieslīdēšana blakus esošo zarnu daļā (invaginācija)
Bulgarian: В Описание на избрани нежелани реакции:
Latvian: Atsevišķu nevēlamo blakusparādību apraksts:
Bulgarian: (Отнася се за босутиниб и понатиниб)
Latvian: (Piemērojams bosutinibam un ponatinibam)
Bulgarian: Жените трябва да бъдат съветвани да потърсят медицинска помощ, ако имат гинекологични симптоми като кървене и/или болка в таза.
Latvian: Sievietēm nekavējoties jākonsultējas ar ārstu, ja viņas novēro ginekoloģiskus simptomus, piemēram, asiņošanu un/vai sāpes iegurnī.
Bulgarian: Безоарите представляват задържани конкременти от несмляна храна несмилаем материал (като несмилаемите фибри на плод или зеленчук) в чревния тракт.
Latvian: Bezoāri ir zarnu traktā atlikušo nesagremoto barības nesagremojamo vielu sacietējumi (piemēram, dārzeņu vai augļu nesagremojamās šķiedras).
Bulgarian: (Отнася се до иматиниб, дазатиниб и нилотиниб)
Latvian: (piemērojams imatinibam, dasatinibam un nilotinibam)
Bulgarian: Инфектиран джоб (абсцес) - това може да се случи, след като сондата бъде поставена в стомаха
Latvian: • Infekcijas perēklis (abscess) - var rasties pēc caurulītes ievietošanas Jūsu kuņģī
Bulgarian: Възпаление на панкреас (панкреатит).
Latvian: • Aizkuņģa dziedzera iekaisums (pankreatīts).
Bulgarian: Нарушения на възпроизводителната система и гърдата (с неизвестна честота):
Latvian: Orgānu sistēmu klasifikācija: reproduktīvās sistēmas traucējumi un krūts slimības (biežums nav zināms):
Bulgarian: DUODOPA (леводопа/карбидопа - гел за прилагане в червата) - инвагинация (EPITT № 18424)
Latvian: 2. DUODOPA (levodopa/karbidopa - intestināls gels)Invaginācija (EPITT Nr. 18424)
Bulgarian: Пременопаузални жени: описвани са незлокачествени макрокисти на яйчника (със симптоми като болка в таза, кървене).
Latvian: Sievietes premenopauzes periodā: aprakstīti labdabīgu olnīcu makrocistu (ar tādiem simptomiem kā sāpes iegurnī, asiņošana) gadījumi.
Bulgarian: Безоар, образуван около върха на тръбата в йеюнума може да предизвика запушване на червата и образуването на инвагинация.
Latvian: Ja bezoārs izveidojas ap tukšās zarnas galu, tas var kļūt par zarnu nosprostojuma vai invaginācijas veidošanās sākuma punktu.
Bulgarian: - Нарушения на половите хормони и развитие на макрокисти на яйчника (EPITT № 18301)
Latvian: 3. LYSODREN (mitotāns) - Dzimumhormonu traucējumi un olnīcu makrocistu veidošanās (EPITT Nr .18301)
Bulgarian: Нечести (≥1/1 000 до <1/100)
Latvian: Dati par blakusparādībām, kas iegūti klīniskajos pētījumos un pēcreģistrācijas periodā Retāk (> 1/1000 līdz < 1/100)
Bulgarian: В във връзка с BCR-ABL тирозинкиназните инхибитори (ТКИ)
Latvian: Bcr-Abl tirozīnkināzes inhibitori: GLIVEC (imatinibs);
Bulgarian: В някои случаи настъпва остра чернодробна недостатъчност или фулминантен хепатит, водещ до чернодробна трансплантация или фатален изход.
Latvian: Dažos gadījumos iestājās akūta aknu mazspēja vai fulminants hepatīts, kura dēļ bija jāveic aknu transplantācija vai iznākums bija letāls.
Bulgarian: Носителите на HBV, които имат нужда от лечение с (Търговско име на лекарствения продукт), трябва да бъдат внимателно проследявани за признаци и симптоми на активна HBV инфекция по време на лечението и няколко месеца след края на лечението (вж. точка 4.8).
Latvian: Terapijas laikā un vairākus mēnešus pēc terapijas beigšanas BHV nēsātāji, kuriem nepieciešama ārstēšana ar ORIĢINĀLZALĒM, rūpīgi jānovēro, vai nerodas aktīvas BHV infekcijas pazīmes un simptomi (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Bulgarian: Преди да започнат лечение с (Търговско име на лекарствения продукт), пациентите трябва да бъдат изследвани за HBV инфекция.
Latvian: Pirms uzsākt ārstēšanu ar (ORIĢINĀLZĀLĒM), pacienti jātestē uz BHV infekciju.
Bulgarian: - Макрокисти на яйчника
Latvian: - olnīcu makrocistas.
Bulgarian: Сондата преминава през стената на дебелото черво.
Latvian: • Caurulītes pārdurta resnās zarnas sieniņa.
Bulgarian: Запушване (обструкция), кървене или язва в червата.
Latvian: • Zarnas nosprostojums, asiņošana vai čūla.
Bulgarian: Обобщение на нежеланите реакции в табличен вид Инфекции и инфестации „С неизвестна честота":
Latvian: Nevēlamo blakusparādību apkopojums tabulā Infekcijas un infestācijas
Bulgarian: В при пациенти, които са хронични носители на този вирус, след като приемат BCR-ABL тирозинкиназни инхибитори.
Latvian: Pēc tam, kad pacienti, kuri ir hroniski B hepatīta vīrusa nēsātāji, bija lietojuši Brc-Abl tirozīnkināzes inhibitorus, novēroja šā vīrusa reaktivāciju.
Bulgarian: LYSODREN (митотан)
Latvian: TASIGNA (nilotinibs);
Bulgarian: Възможни нежелани реакции - Рецидив (повторно активиране) на инфекция с хепатит
Latvian: 4. Iespējamās blakusparādības - B hepatīta infekcijas atkārtošanās (reaktivācija), ja iepriekš bijis B hepatīts (aknu infekcija).
Bulgarian: В (включително тези с активно заболяване) и пациенти, които са положителни за HBV инфекция по време на лечението, трябва бъдат консултарани със специалисти в лечението на хепатит
Latvian: Pacientiem ar pozitīvu B hepatīta vīrusa seroloģiju (tajā skaitā pacientiem ar aktīvu slimību) pirms ārstēšanas uzsākšanas un pacientiem, kuriem ārstēšanas laikā BHV infekcijas tests ir pozitīvs, jākonsultējas ar aknu slimību un B hepatīta vīrusa ārstēšanas speciālistiem.
Bulgarian: Възпаление на дебелото черво (колит).
Latvian: • Resnās zarnas iekaisums (kolīts).
Bulgarian: BCR-ABL тирозинкиназни инхибитори: GLIVEC (иматиниб); SPRYCEL (дазатиниб); TASIGNA (нилотиниб); BOSULIF (босутиниб); ICLUSIG (понатиниб) - Хепатит B вирусна (HBV) реактивация (EPITT № 18405)
Latvian: ICLUSIG (ponatinibs) - B hepatīta vīrusa (BHV) reaktivācija (EPITT Nr. 18405)
Bulgarian: В отново в активна форма, което може да бъде фатално в някои случаи.
Latvian: Tas ir tādēļ, ka ORIĢINĀLZĀLES var izraisīt B hepatīta atkārtošanos, kas dažos gadījumos var izraisīt nāvi.
Bulgarian: Приети от PRAC на 8-11 януари
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2018. gada 8.-11. janvārī
Bulgarian: Ако развиете някоя от следните нежелани реакции, незабавно се свържете с Вашия лекар:
Latvian: Ja Jums rodas jebkura no šādām blakusparādībām, nekavējoties sazinieties ar ārstu:
Bulgarian: Има съобщения и за следните нежелани реакции:
Latvian: Tika ziņots arī par šādām blakusparādībām:
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани относно риска от пневмонит и да бъдат посъветвани да се свържат със своя лекар незабавно, ако развият упорита кашлица или диспнея.
Latvian: Pacienti ir jāinformē par pneimonīta risku un jāiesaka nekavējoties sazināties ar ārstu, ja parādās pastāvīgs klepus vai aizdusa.
Bulgarian: Оценка на дихателната система
Latvian: Elpošanas sistēmas novērtēšana
Bulgarian: Може да се развие остър или хроничен интерстициален пневмонит, често свързан с еозинофилия, като има съобщени смъртни случаи.
Latvian: Var rasties akūts vai hronisks intersticiāls pneimonīts, kas bieži saistīts ar asins eozinofīliju, un ir ziņots par nāves gadījumiem.
Bulgarian: Непроходимост на червата - тежка форма на запек с допълнителни симптоми като стомашна болка, подуване на корема или повръщане
Latvian: Zarnu nosprostojums - smaga aizcietējuma forma ar tādiem papildu simptomiem kā sāpes vēderā, vēdera uzpūšanās vai vemšana
Bulgarian: − плюене или изкашляне на кръв
Latvian: − asiņu spļaušana vai atklepošana.
Bulgarian: При повече от пациентите, при които това е наблюдавано, има подлежащи рискови фактори за развитие на бъбречни събития, включително дехидратация или предшестваща хипертония или диабет.
Latvian: Daudziem pacientiem, kuriem šādi traucējumi radās, bija nieru darbības traucējumu riska faktori, tajā skaitā dehidratācija vai hipertensija vai diabēts anamnēzē.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде разпитан относно възможни белодробни дисфункции, ако е необходимо трябва да се направи изследване на белодробната функция.
Latvian: Jāizjautā pacients par iespējamiem plaušu darbības traucējumiem un vajadzības gadījumā jāveic plaušu funkcionālie testi.