FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se han notificado los siguientes efectos adversos.
Finnish: Les effets indésirables suivants ont été observés.
Spanish: • Hipersensibilidad a los principios activos, a derivados dihidropiridínicos, o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Finnish: • Hypersensibilité aux principes actifs, aux dihydropyridines ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Spanish: Inhibidores CYP3A4
Finnish: Inhibiteurs du CYP3A4
Spanish: El uso durante el embarazo está únicamente recomendado si no hay otra alternativa segura y cuando la enfermedad en si misma implica un mayor riesgo para la madre y el feto.
Finnish: L'utilisation au cours de la grossesse n'est recommandée que si aucune alternative plus sûre n'est disponible et lorsque la maladie elle-même présente des risques plus importants pour la mère et le foetus.
Spanish: Con valsartán se han registrado resultados similares.
Finnish: Des résultats similaires ont été rapportés avec le valsartan.
Spanish: Se han notificado casos excepcionales de síndrome extrapiramidal.
Finnish: Des cas exceptionnels de syndrome extrapyramidal ont été rapportés.
Spanish: Así, puede requerirse una monitorización clínica y un ajuste de dosis.
Finnish: Par conséquent, une surveillance clinique et un ajustement de la dose pourront être nécessaires.
Spanish: 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Finnish: 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Spanish: La biodisponibilidad absoluta se ha calculado entre el 64% y el 80%.
Finnish: La biodisponibilité absolue varie de 64 à 80 %.
Spanish: No se dispone de datos disponibles.
Finnish: Aucune donnée n'est disponible.
Spanish: si es alérgico al valsartán o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Finnish: si vous êtes allergique au valsartan ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
Finnish: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu
Spanish: Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes): Confusión.
Finnish: Rare (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) : Confusion.
Spanish: Ver también la información bajo el encabezado "No tome Imprida".
Finnish: Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamais Imprida ».
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Finnish: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Spanish: Advertencias y precauciones
Finnish: Avertissements et précautions
Spanish: La traducción clínica de estas variaciones de la farmacocinética puede ser más pronunciada en los ancianos.
Finnish: La traduction clinique de ces variations pharmacocinétiques peut être plus prononcée chez le sujet âgé.
Spanish: si tiene una disminución grave de la presión arterial (hipotensión).
Finnish: si vous présentez une baisse sévère de la pression artérielle (hypotension).
Spanish: (En cualquier caso, es mejor evitar tomar este medicamento también al inicio de su embarazo, ver sección Embarazo).
Finnish: (Il est également préférable d'éviter Imprida en début de grossesse, voir rubrique Grossesse).
Spanish: • Hipotensión grave.
Finnish: • Hypotension sévère.
Spanish: Tratamiento de la hipertensión esencial.
Finnish: Traitement de l'hypertension artérielle essentielle.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Finnish: Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Spanish: Unos pocos pacientes han experimentado estos efectos adversos graves (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes).
Finnish: Quelques patients ont présenté les effets indésirables graves suivants (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000).
Spanish: Población pediátrica
Finnish: Population pédiatrique
Spanish: El estudio se dio por finalizado prematuramente a raíz de un aumento en el riesgo de resultados adversos.
Finnish: Cette étude a été arrêtée prématurément en raison d'une augmentation du risque d'événements indésirables.
Spanish: Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Finnish: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Spanish: Más de 1.400 pacientes hipertensos recibieron Imprida una vez al día en dos ensayos controlados con placebo.
Finnish: Plus de 1 400 patients hypertendus ont reçu Imprida une fois par jour au cours de deux essais contrôlés contre placebo.
Spanish: Se recomienda tomar Imprida con un poco de agua.
Finnish: Il est recommandé de prendre Imprida avec de l'eau.
Spanish: Infecciones e infestaciones
Finnish: Infections et infestations
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Anexo V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Finnish: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Spanish: No deje de tomar su medicamento a no ser que su médico se lo diga.
Finnish: N'arrêtez pas de prendre votre médicament sauf si votre médecin vous le demande.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Imprida en niños menores de 18 años.
Finnish: La sécurité et l'efficacité d'Imprida chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Spanish: Ensayos clínicos controlados con placebo
Finnish: Essais contrôlés contre placebo
Spanish: Sin embargo, si casi es la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis olvidada.
Finnish: Toutefois, s'il est presque l'heure de prendre la dose suivante, sautez la dose que vous avez oubliée.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) presentará los informes periódicos de seguridad para este medicamento de conformidad con las exigencias establecidas en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107 ter, párrafo 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Finnish: • Rapports périodiques actualisés de sécurité (PSUR) Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce produit conformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et publiée sur le portail web européen des médicaments.
Spanish: La interrupción de su tratamiento con Imprida puede causar que su enfermedad empeore.
Finnish: L'arrêt de votre traitement avec Imprida peut induire une aggravation de votre maladie.
Spanish: Dependiendo de su respuesta al tratamiento, su médico puede sugerir una dosis mayor o menor.
Finnish: Selon la manière dont vous allez réagir au traitement, votre médecin pourra vous proposer une dose plus forte ou plus faible.
Spanish: En este estudio solamente se observaron signos modestos de toxicidad materna (reducción moderada del peso corporal).
Finnish: Seuls des signes modestes de toxicité maternelle (réduction modérée du poids corporel) ont été obtenus dans cette étude.
Spanish: % de pacientes que experimentaron edema periférico
Finnish: % des patients qui ont présenté des œdèmes périphériques
Spanish: 4.6 Fertilidad, embarazo y lactancia
Finnish: 4.6 Fécondité, grossesse et allaitement
Spanish: Blisters de PVC/PVDC.
Finnish: Plaquettes PVC/PVDC.
Spanish: - Hinchazón de la lengua y la garganta que causa gran dificultad para respirar.
Finnish: - Gonflement de la langue et de la gorge entraînant de grandes difficultés respiratoires.
Spanish: Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
Finnish: Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Spanish: Qué es Imprida y para qué se utiliza
Finnish: Qu'est-ce que Imprida et dans quel cas est-il utilisé ?
Spanish: Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
Finnish: A conserver dans l'emballage extérieur d'origine, à l'abri de l'humidité.
Spanish: Actualmente no existe experiencia en el uso seguro de Imprida en pacientes que hayan sufrido recientemente un trasplante renal.
Finnish: Il n'existe à ce jour aucune expérience de la sécurité d'emploi d'Imprida chez des patients ayant récemment subit une transplantation rénale.
Spanish: En ensayos clínicos doble ciego, controlados, la incidencia de edema periférico por dosis fue la siguiente:
Finnish: Dans des essais cliniques en double aveugle, contrôlés, l'incidence des œdèmes périphériques en fonction de la dose était la suivante :
Spanish: - Hinchazón de los párpados, cara o labios.
Finnish: - Gonflement des paupières, du visage ou des lèvres.
Spanish: 6.5 Naturaleza y contenido del envase
Finnish: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y el blister.
Finnish: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et la plaquette.
Spanish: Eliminación: Valsartán muestra una cinética de eliminación multiexponencial (t½α <1 h y t½ß aproximadamente 9 h).
Finnish: Elimination : le valsartan se caractérise par une décroissance cinétique multiexponentielle (t½α < 1 h et t½ß environ 9 h).
Spanish: 6.1 Lista de excipientes
Finnish: 6.1 Liste des excipients
Spanish: Tratamiento
Finnish: Traitement
Spanish: Se recomienda limitar la dosis de simvastatina a 20 mg diarios en pacientes que reciban amlodipino.
Finnish: Il est recommandé de limiter la dose de simvastatine à 20 mg par jour chez les patients recevant de l'amlodipine.
Spanish: Contenido del envase e información adicional
Finnish: Contenu de l'emballage et autres informations
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Finnish: Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Spanish: La retirada brusca de Imprida no se ha asociado con una elevación rápida de la presión arterial.
Finnish: L'interruption subite d'Imprida n'a pas été associée à une augmentation rapide de la pression artérielle.
Spanish: Valsartán se elimina principalmente inalterado a través de la bilis.
Finnish: Le valsartan est essentiellement éliminé sous forme inchangée par voie biliaire.
Spanish: Población pediátrica (menores de 18 años) No se dispone de datos farmacocinéticas en población pediátrica.
Finnish: Groupes de populations spécifiques Population pédiatrique (moins de 18 ans) Aucune donnée pharmacocinétique n'est disponible chez l'enfant.
Spanish: Eso significa que ambas sustancias ayudan a evitar el estrechamiento de los vasos sanguíneos.
Finnish: Cela signifie que ces deux substances contribuent à empêcher le rétrécissement des vaisseaux sanguins.
Spanish: Esto puede incluir picor, enrojecimiento de la piel o dificultad al respirar.
Finnish: Ceci peut entraîner des démangeaisons, une rougeur de la peau ou des difficultés à respirer.
Spanish: Uso en pacientes con hipertensión
Finnish: Utilisation chez les patients hypertendus
Spanish: Imprida y personas de edad avanzada (65 años o mayores) Su médico deberá tener precaución cuando le aumente la dosis.
Finnish: Imprida et les patients âgés (âgés de 65 ans et plus) Votre médecin doit prendre des précautions lorsqu'il augmente votre dose.
Spanish: (los cálculos asumen una dosis oral de 320 mg/día y un paciente de 60 kg).
Finnish: (les calculs prennent comme hypothèse une dose orale de 320 mg/jour et un poids du patient de 60 kg).
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a tomar Imprida: si ha estado enfermo (con vómitos o diarrea).
Finnish: Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Imprida : si vous êtes malade (vomissements ou diarrhée).
Spanish: No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Finnish: Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.
Spanish: Valsartán no muestra ninguna actividad agonista parcial sobre el receptor AT1 y tiene una afinidad mucho mayor (aproximadamente 20.000 veces) por el receptor AT1 que por el receptor AT2.
Finnish: Le valsartan n'a pas d'activité agoniste partielle au niveau du récepteur AT1 et a une affinité beaucoup plus importante (environ 20 000 fois) pour le récepteur AT1 que pour le récepteur AT2.
Spanish: Si olvidó tomar Imprida
Finnish: Si vous oubliez de prendre Imprida
Spanish: Si cree que puede ser alérgico, informe a su médico antes de tomar Imprida.
Finnish: Si vous pensez que vous êtes peut-être allergique, parlez-en à votre médecin avant de prendre Imprida.
Spanish: Trasplante renal
Finnish: Transplantation rénale
Spanish: Niños y adolescentes No se recomienda el uso de Imprida en niños ni adolescentes (menores de 18 años).
Finnish: L'utilisation d'Imprida n'est pas recommandée chez l'enfant et chez l'adolescent (âgés de moins de 18 ans).
Spanish: No utilice Imprida si observa que el envase está dañado o muestra signos de manipulación.
Finnish: N'utilisez pas Imprida si l'emballage est endommagé ou présente des signes de dégradation.
Spanish: 4.1 Indicaciones terapéuticas
Finnish: 4.1 Indications thérapeutiques
Spanish: El efecto antihipertensivo de una sola dosis de la combinación persistió durante 24 horas.
Finnish: L'effet antihypertenseur d'une dose unique de l'association a persisté pendant 24 heures.
Spanish: Si alguno de estos causa problemas o si duran más de una semana, consulte con su médico.
Finnish: Si l'un de ces effets devient gênant ou s'il dure plus d'une semaine, vous devez contacter votre médecin.
Spanish: Interacciones ligadas a amlodipino
Finnish: Interactions liées à l'amlodipine
Spanish: Trastornos gastrointestinales
Finnish: Affections gastrointestinales
Spanish: Amlodipino puede tener un efecto leve o moderado sobre la capacidad del paciente para conducir vehículos y utilizar máquinas.
Finnish: L'amlodipine peut avoir une influence mineure ou modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Spanish: Los datos no clínicos basados en estudios convencionales de seguridad farmacológica, toxicidad a dosis repetida, genotoxicidad, potencial carcinogénico, toxicidad para la reproducción y el desarrollo, no revelan ningún riesgo específico para el hombre.
Finnish: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogenèse, toxicité de la reproduction et du développement n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Spanish: Puede ser útil un vasoconstrictor para restaurar el tono vascular y la presión arterial, dado que no hay contraindicación de uso.
Finnish: Un vasoconstricteur peut être utilisé pour restaurer le tonus vasculaire et la pression artérielle, à condition qu'il n'y ait pas de contre-indication à son utilisation.
Spanish: Los niveles plasmáticos en el estado estacionario se alcanzan después de la administración continua durante 7-8 días.
Finnish: Les concentrations plasmatiques à l'état d'équilibre sont atteintes après 7 à 8 jours d'administration continue.
Spanish: Distribución: El volumen de distribución de valsartán en el estado estacionario tras una administración intravenosa es aproximadamente 17 litros, lo que indica que valsartán no se distribuye extensamente en los tejidos.
Finnish: Distribution : le volume de distribution à l'état d'équilibre du valsartan après administration intraveineuse est d'environ 17 litres, ce qui indique que le valsartan ne diffuse pas de manière importante dans les tissus.
Spanish: No tomar Imprida con pomelo o zumo de pomelo.
Finnish: Ne prenez pas Imprida avec du pamplemousse ou du jus de pamplemousse.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)
Finnish: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S'IL Y A LIEU
Spanish: Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización.
Finnish: La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante.
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones
Finnish: 6.6 Précautions particulières d'élimination et manipulation
Spanish: Interacciones ligadas a valsartán
Finnish: Interactions liées au valsartan
Spanish: - Inflamación del páncreas que puede causar dolor abdominal grave y dolor de espalda acompañado de gran sensación de malestar.
Finnish: - Inflammation du pancréas pouvant entraîner une douleur abdominale et dorsale sévère accompagnée d'un très grand malaise.
Spanish: 4.9 Sobredosis
Finnish: 4.9 Surdosage
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración
Finnish: Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Spanish: Reino Unido
Finnish: Royaume-Uni
Spanish: Después de una administración intravenosa, el aclaramiento plasmático de valsartán es aproximadamente de 2 l/h y su aclaramiento renal es de 0,62 l/h (aproximadamente un 30% del aclaramiento total).
Finnish: Après administration intraveineuse, la clairance plasmatique du valsartan est d'environ 2 l/h et sa clairance rénale est de 0,62 l/h (environ 30 % de la clairance totale).
Spanish: Se ha observado hipotensión sistémica marcada, y, probablemente, prolongada que puede llegar incluso al shock con un resultado fatal.
Finnish: Une hypotension systémique prononcée et probablement prolongée pouvant aller jusqu'à un choc fatal a été rapportée.
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición
Finnish: Troubles du métabolisme et de la nutrition
Spanish: Eliminación: La eliminación de amlodipino del plasma es bifásica, con una semivida de eliminación terminal de aproximadamente 30 a 50 horas.
Finnish: Elimination : l'élimination plasmatique de l'amlodipine est biphasique, avec une demi-vie d'élimination terminale d'environ 30 à 50 heures.
Spanish: • Obstrucción del tracto de salida del ventrículo izquierdo (p.ej. cardiomiopatía hipertrófica obstructiva y estenosis aórtica de alto grado).
Finnish: • Obstruction de la voie d'éjection du ventricule gauche (par exemple, cardiomyopathie hypertrophique obstructive et sténose aortique de degré élevé).
Spanish: Otros agentes antihipertensivos
Finnish: Autres antihypertenseurs
Spanish: Las concentraciones plasmáticas se correlacionan con el efecto tanto en pacientes jóvenes como de edad avanzada.
Finnish: Les concentrations plasmatiques sont corrélées à l'effet chez les patients jeunes comme chez les patients âgés.
Spanish: Los estudios in vitro con amlodipino han mostrado aproximadamente el 97,5% del fármaco circulante está unido a las proteínas plasmáticas.
Finnish: Les études in vitro ont montré que l'amlodipine circulante est liée à environ 97,5 % aux protéines plasmatiques.
Spanish: si ha experimentado hinchazón, en particular en la cara y la garganta, mientras tomaba otros medicamentos (incluidos los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina).
Finnish: si vous avez présenté des gonflements, en particulier du visage et de la gorge, lors de la prise d'autres médicaments (y compris les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine).
Spanish: Por lo general, su médico le aconsejará que deje de tomar Imprida antes de quedarse embarazada o tan pronto como se quede embarazada, y le recomendará tomar otro medicamento antihipertensivo en su lugar.
Finnish: Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter de prendre Imprida avant de débuter une grossesse ou dès que vous savez que vous êtes enceinte et vous recommandera de prendre un autre médicament à la place d'Imprida.
Spanish: La evaluación de pacientes con insuficiencia cardiaca o post-infarto de miocardio siempre debe incluir una valoración de la función renal.
Finnish: L'évaluation des patients présentant une insuffisance cardiaque ou en post infarctus du myocarde doit toujours comprendre une évaluation de la fonction rénale.
Spanish: Las reacciones adversas se han clasificado en función de la frecuencia utilizando la siguiente convención: muy frecuentes (1/10); frecuentes (1/100 a <1/10); poco frecuentes (1/1.000 a <1/100); raras (1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Finnish: Les effets indésirables sont classés par fréquence, comme suit : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Finnish: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Spanish: Alteraciones de la fertilidad
Finnish: Altération de la fécondité
Spanish: La administración de Imprida debe interrumpirse inmediatamente en pacientes que desarrollen angioedema y no debe volver a administrarse en estos pacientes.
Finnish: Imprida doit être immédiatement interrompu chez les patients qui développent des angiœdèmes et ne doit pas être ré-administré.
Spanish: La administración de carbón activado a voluntarios sanos inmediatamente o hasta dos horas después de la ingestión de amlodipino ha mostrado disminuir de forma significativa la absorción de amlodipino.
Finnish: L'administration de charbon activé à des volontaires sains immédiatement après l'ingestion d'amlodipine ou dans les deux heures qui ont suivi a diminué de manière significative l'absorption de l'amlodipine.
Spanish: Como resultado, los vasos sanguíneos se relajan y la presión arterial disminuye.
Finnish: De ce fait, les vaisseaux sanguins se relâchent et la tension artérielle diminue.
Spanish: Qué es Imprida y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Imprida
Finnish: Qu'est-ce que Imprida et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Imprida Comment prendre Imprida
Spanish: Algunos de estos pacientes experimentaron previamente angioedema con otros medicamentos, incluyendo inhibidores de la ECA.
Finnish: Certains de ces patients ont eu des antécédents d'angiœdèmes avec d'autres médicaments, y compris les IEC.
Spanish: Hiperaldosteronismo primario
Finnish: Hyperaldostéronisme primaire
Spanish: Antes de la administración de Imprida se recomienda corregir esta situación clínica o llevar a cabo una estrecha supervisión médica al inicio del tratamiento.
Finnish: Il est recommandé de corriger cette hypotension avant l'administration d'Imprida ou d'instaurer une surveillance médicale étroite au début du traitement.
Spanish: 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo
Finnish: 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Spanish: La administración concomitante de dosis múltiples de 10 mg de amlodipino con 80 mg de simvastatina dio lugar a un aumento del 77% en la exposición a simvastatina en comparación con la administración de simvastatina sola.
Finnish: L'administration concomitante de doses multiples de 10 mg d'amlodipine avec 80 mg de simvastatine a entraîné une augmentation de l'exposition à la simvastatine de 77 % par rapport à la simvastatine seule.
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
Finnish: MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE VUE ET DE PORTÉE DES ENFANTS
Spanish: Se ha identificado en el plasma un hidroxi metabolito a concentraciones bajas (menos del 10% del AUC de valsartán).
Finnish: Un métabolite hydroxy a été identifié dans le plasma à faibles concentrations (moins de 10 % de l'ASC du valsartan).
Spanish: Clasificación de órganos del sistema MedDRA
Finnish: Classes de systèmes d'organes MedDRA
Spanish: 5.3 Datos preclínicos sobre seguridad
Finnish: 5.3 Données de sécurité préclinique