FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 LjubljanaČrnuče, Slovénie
Danish: SI - Slovenien Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 LjubljanaČrnuče, Slovenien
French: Ferring Ireland Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Irelande
Danish: IE - Irland Ferring Irland Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Irland
French: Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6, 2795-240 Linda-a-Velha, Portugal
Danish: Rua Alexandre HerculanoEdifício 1, Piso 6, 2795-240 Linda-a-Velha, Portugal
French: B-1070 Bruxelles
Danish: 1070 Brussels
French: ZOMACTON 4 mg (12UI) 4 mg (12UI)
Danish: ZOMACTON 4 mg (12UI) 4 mg (12 IE)
French: 11, Vienna Twin Tower Turm West 10.OG 1100 Wien, Autriche
Danish: 11, Vienna Twin Tower Turm West 10.OG
French: Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo, Finlande
Danish: FI - Finland Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo, Finland
French: Eli Lilly ČR, s.r.o.
Danish: SK - Slovakiet Eli Lilly ČR, s.r.o.
French: Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125, I-00176
Danish: LV - Letland Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125, I-00176
French: Eli Lilly Danmark Nybrovej 110
Danish: IS - Island Eli Lilly Danmark Nybrovej 110
French: Phamraceuticals Limited, The Courtyard, Waterside Drive, Langley, Berkshire SL3 6EZ, UK
Danish: Ferring Phamraceuticals Limited, The Courtyard, Waterside Drive, Langley, Berkshire SL3 6EZ, UK
French: Pfizer Italia S.r.l.
Danish: IT - Italien Pfizer Italia S.r.l.
French: A Via Casilina, 125, Rome, 00176, Italie
Danish: Via Casilina, 125, Rome, 00176, Italien
French: Novo Nordisk B.V.
Danish: NL - Holland Novo Nordisk B.V.
French: 2800 Lyngby Danemark
Danish: 2800 Lyngby
French: Lannelongue 75014 Paris- France
Danish: 75014 Paris- Frankrig
French: 1210 Wien Autriche
Danish: 1210 Wien
French: 3,33 mg/flacon (MULTI DO
Danish: 3,33 mg/HÆTTEGLAS (MULTI DO)
French: Novo Nordisk AS Novo Allé
Danish: IS - Island Novo Nordisk AS Novo Allé
French: 1,3 mg/ml or 3,3mg/ml after diluting with water
Danish: 1,3 mg/ml eller 3,3 mg/ml efter fortynding med vand
French: 1138 Budapest Hongrie
Danish: 1138 Budapest
French: 8 mg (24 NE) /1,5 ml voie parentérale
Danish: 8 mg (24 IE) /1,5ml parenteral anvendelse
French: DE - Allemagne Pharmacia GmbH Linkstr.
Danish: DE - Tyskland Pharmacia GmbH Linkstr.
French: Bocskai út 134-146.
Danish: HU - Ungarn Merck Kft. Bocskai út 134-146.
French: 1,3 mg/ml ou 3,3 mg/ml
Danish: 1,3 mg/ml eller 3,3 mg/ml
French: Lyngby, Danemark
Danish: Kongens Lyngby, Danmark
French: 16 ut/ml
Danish: 16 IE/ml
French: DE - Allemagne Novo Nordisk Pharma GmbH
Danish: DE - Tyskland Novo Nordisk Pharma GmbH
French: Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241
Danish: FI - Finland Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241 Espoo, Finland
French: s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, République Tchèque
Danish: s r.o., Stroupežnického 17, 150
French: Pfizer AB
Danish: Pfizer SA
French: 36 ut/ml
Danish: 36 IE/ml
French: DK-2880 Bagsværd Danemark
Danish: DK-2880 Bagsværd Danmark
French: Pfizer Luxembourg SARL, 51 av. J.-F. Kennedy, 1855
Danish: SI - Slovenien Pfizer Luxembourg SARL, 51 av. J.-F. Kennedy, 1855
French: Pfizer Enterprises SARL Round-Point du Kirchberg 51,Avenue J.F.Kennedy L-1855
Danish: ET - Estland Pfizer Enterprises SARL Round-Point du Kirchberg 51,Avenue J.F.Kennedy L-1855
French: Merck Serono Europe Ltd 56 Marsh Wall London N14 9TP Royaume-Uni
Danish: CZ - Tjekkiet Merck Serono Europe Ltd 56 Marsh Wall
French: 18 ut
Danish: 18 IE
French: Pfizer Hellas S.A. 234, Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Grèce
Danish: MT - Malta Pfizer Hellas S.A. Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Grækenland
French: LU - Luxembourg Ely Lilly Benelux SA 52, rue de l'Etuve
Danish: BE - Belgien ELI LILLY BENELUX SA Rue de l'Etuve 52/1
French: 24 mg /cartouche s.c.
Danish: 24 mg /Ampul s.c.
French: Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE-191 90
Danish: LV - Letland Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE191 90 Sollentuna, Sverige
French: Urbanización La Florida.
Danish: Urbanización La
French: NovoNordis A/S, Novo Alle, Basvaerd, DK
Danish: SI - Slovenien NovoNordis A/S, Novo Alle, Basvaerd, DK
French: UK - Royaume-Uni
Danish: UKStorbritannien
French: FERRING HELLAS S.A.
Danish: Pfizer Hellas S.A.
French: FERRING NV Hopmarkt 9 b3 9300 Aalst Belgique
Danish: Ferring SA 9 Hopmarkt B-9300 Aalst
French: 36 ut
Danish: 36 IE
French: 6 mg /cartouche s.c.
Danish: 6 mg /Ampul s.c.
French: GRAMSCI, 731/733 SESTO FIORENTINO 50019 FIRENZE
Danish: SESTO FIORENTINO 50019
French: 5 mg /cartouche avec conservateur
Danish: 5 mg/AMPUL med konserveringsmiddel
French: 36 NE (12 mg/ml)
Danish: 36 IE (12 mg/ml)
French: Solution injectable, dose unique s.c.
Danish: Injektionsvæske, opløsning, enkeltdosisbeholder s.c.
French: 10 mg/flacon+ 1 ml solv sous-cutanée
Danish: 10 mg/HÆTTEGLAS + 1 ml SOLV
French: LILLY France 13, rue Pagès 92158 Suresnes Cedex
Danish: 92158 Suresnes Cedex
French: DK - Danemark Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK2750 Ballerup,
Danish: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Danmark
French: FERRING SpA VIA SENIGALLIA,
Danish: IT - Italien FERRING SpA VIA SENIGALLIA, 18/2
French: Merck Serono S.p.A.
Danish: ET - Estland Merck Serono S.p.A.
French: 36 UI (12 mg)
Danish: 36 IE (12 mg)
French: Grootslag 1-5 3991 RA Houten Pays-Bas
Danish: 3991 RA Houten
French: 12 IU
Danish: 12 IE
French: Powder and solvent for solution for injection (poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
Danish: Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning (poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
French: Zimbagasse 5 1147 Wien Autriche
Danish: 1147 Wien
French: Merck AB, 195 87 Stockholm, Sweden
Danish: NO - Norge Merck AB, 195 87 Stockholm, Sverige
French: 16 UI (5,3 mg)
Danish: 16 IE (5,3 mg)
French: Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10 1030 Wien Autriche
Danish: AT - Østrig Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10
French: Solution injectable (oplossing voor injectie )
Danish: Injektionsvæske, opløsning (oplossing voor injectie )
French: 16 NE (5,3 mg/ml)
Danish: 16 IE (5,3 mg/ml)
French: LU - Luxembourg Pfizer SA 17, BD de la Plaine B-1050 Bruxelles
Danish: 17, BD de la Plaine B-1050 Bruxelles
French: DE - Allemagne Ferring GmbH Wittland 11
Danish: DE - Tyskland Ferring GmbH Wittland 11
French: Ferring Läkemedel AB Box 4041 203 11 Malmö Suède
Danish: SE - Sverige Ferring Läkemedel AB Box 4041
French: E. Merck AB 195 87 Stockholm Suède
Danish: SE - Sverige E. Merck AB 195 87 Stockholm Sverige
French: Poudre pour solution injectable (poeder voor injectievloeistof)
Danish: Pulver til injektionsvæske, opløsning (poeder voor injectievloeistof)
French: Eli Lilly & Co. Ltd. Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, Royaume-Uni
Danish: MT - Malta Eli Lilly & Co. Ltd. Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, Storbritannien
French: PFIZER, S.A.Avda.
Danish: ES - Spanien PFIZER, S.A.Avda.
French: 9NL, Royaume-Uni
Danish: 8NX, England
French: LU - Luxembourg Novo Nordisk Pharma
Danish: BE - Belgien NOVO NORDISK PHARMA SA
French: LU - Luxembourg Ferring SA 9 Hopmarkt
Danish: BE - Belgien FERRING NV Hopmarkt 9 b3
French: Merck AB SE-195 87 Stockholm Suède
Danish: IS - Island Merck AB SE-195 87 Stockholm Sverige
French: 191 90 Sollentuna Suède
Danish: SE - Sverige Pfizer AB 191 90 Sollentuna Sverige
French: Novo Nordisk A/S Novo Allé
Danish: SE - Sverige Novo Nordisk A/S Novo Allé
French: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, Royaume-Uni
Danish: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, Storbritannien
French: PFIZER spol.
Danish: CZ - Tjekkiet PFIZER spol.
French: DE - Allemagne Lilly Deutschland GmbH
Danish: DE - Tyskland Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3
French: ZOMACTON 10 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie sous-cutanée
Danish: ZOMACTON 10 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie
French: 00188 Rome Italie
Danish: 00176 Roma Italien
French: NOVO NORDISK PHARMA SA Boulevard international 55 1070 Brussels Belgique
Danish: Novo Nordisk Pharma Riverside Business Park B-1070 Bruxelles
French: NL - Pays-Bas
Danish: Nederland
French: SAIZEN CLICKEASY 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable sous-cutanée
Danish: SAIZEN CLICKEASY 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable
French: Solution injectable en seringue préremplie (oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit)
Danish: Injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte (oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit)
French: DE - Allemagne Merck Serono GmbH
Danish: DE - Tyskland Merck Serono GmbH Alsfelder Str. 17
French: 15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENSLAMIA
Danish: FARMASERV LILLY AEBE 15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA KIFISSIA 14564, P.O. BOX
French: Eli Lilly Nederland BV
Danish: NL - Holland Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5
French: SAIZEN 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable sous-cutanée
Danish: SAIZEN 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable
French: Alkotás u. 53 1123 Budapest Hongrie
Danish: 1123 Budapest Ungarn
French: DK - Danemark Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers
Danish: Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK2300 Købenahvn S, Danmark
French: HU - Hongrie
Danish: Ungarn
French: Merck Gesellschaft mbH
Danish: AT - Østrig Merck Gesellschaft mbH Zimbagasse 5
French: ZOMACTON 4 mg, poudre et solvant pour solution injectable en multidose sous-cutanée
Danish: ZOMACTON 4 mg, poudre et solvant pour solution injectable en multidose
French: GKYZI 3, MAROUSI
Danish: FERRING HELLAS S.A. GKYZI 3, MAROUSI 15125
French: Zomacton 10 mg powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe
Danish: Zomacton 10 mg powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe
French: Pharmacia Laboratories Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, Royaume-Uni
Danish: IE - Irland Pharmacia Laboratories Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, Storbritannien
French: Eli Lilly Holdings Limited, Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24
Danish: LT - Litauen Eli Lilly Holdings Limited, Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL, Storbritannien
French: MAXOMAT 1,3 mg, poudre et solvant pour solution injectable sous-cutanée
Danish: MAXOMAT 1,3 mg, poudre et solvant pour solution injectable
French: DK - Danemark Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880
Danish: CY - Cypern NOVO NORDISK A/S, Novo Allé, DK-2880
French: Poudre et solvant
Danish: Pulver og solvens til depotinjektionsvæ ske, suspension
French: Numéro de l'EMA Nom (de fantaisie)
Danish: EMA nummer
French: Ensuite, elle peut augmenter et devenir trop élevée.
Danish: Dernæst kan det stige og blive for højt.
French: Une fois par semaine
Danish: En gang ugentligt
French: Cela prend habituellement environ 60 secondes, mais cela peut prendre jusqu'à 90 secondes.
Danish: Dette tager sædvanligvis ca. 60 sekunder, men kan tage op til 90 sekunder.
French: Les effets ont été conservés au cours de la période de suivi de 6 mois.
Danish: Virkningen blev opretholdt under hele opfølgningsperioden på 6 måneder.
French: Les effets indésirables peuvent se produire aux fréquences suivantes :
Danish: Bivirkninger kan forekomme med følgende frekvens:
French: Biotransformation / Élimination
Danish: Biotransformation / Elimination
French: Aucun effet n'a été observé sur la sécurité ou l'efficacité.
Danish: Der blev ikke observeret nogen effekt på sikkerhed eller virkning.
French: Il convient d'utiliser la dose efficace minimale.
Danish: Den effektive minimumsdosis bør anvendes.
French: Poudre blanche ou presque blanche.
Danish: Hvidt eller næsten hvidt pulver.
French: Contactez votre médecin si cela arrive.
Danish: Kontakt din læge, hvis dette sker.
French: Il est important que chaque dose soit utilisée au moment prévu.
Danish: Det er vigtigt at bruge hver dosis på det fastlagte tidspunkt.
French: Pour adultes
Danish: Til voksne
French: Populations particulières Personnes plus âgées
Danish: Særlige populationer Ældre personer
French: Cela permet d'éviter les infections.
Danish: Det hjælper med at forhindre infektion.
French: Chez les enfants et les adolescents, il est indiqué pour un usage à long terme.
Danish: Det er indiceret hos børn og unge til langvarig brug.
French: Date de première autorisation : 05 août 2013
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 05. august 2013
French: Il n'existe pas de données sur l'utilisation de ce médicament chez la femme enceinte.
Danish: Der er ingen data fra anvendelse af dette lægemiddel til gravide kvinder.
French: La signification clinique de ce qui précède n'est pas connue.
Danish: Den kliniske betydning af dette kendes ikke.
French: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Pologne
Danish: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Polen
French: Si une goutte de sang apparaît, maintenir la pression pendant quelques instants.
Danish: Hvis der kommer en dråbe blod, vedligeholdes trykket i et øjeblik.
French: N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez qu'il ne peut pas être mélangé correctement.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel, hvis du bemærker, at det ikke kan blandes ordentligt.
French: Le médecin vous surveillera attentivement pendant le traitement car l'effet de l'insuline peut être réduit.
Danish: Lægen vil omhyggeligt overvåge din behandling, da insulinens virkning kan reduceres.
French: Aucune ou -0,5 mg (tous les patients)
Danish: Ingen eller -0,5 mg (alle patienter)
French: Relâcher lentement la peau au cours de l'injection.
Danish: Slip langsomt huden under injektionen.
French: Pour enfants et adolescents (2 à 18 ans)
Danish: Til børn og unge (2-18 år)
French: On ne sait pas à quelle fréquence cela peut se produire, mais si vous pensez que cela vous concerne, contactez votre médecin car il se peut que le traitement doive être arrêté.
Danish: Det er ukendt, hvor ofte dette forekommer, men hvis du har mistanke om, at det er tilfældet, skal du kontakte din læge, da behandlingen muligvis skal stoppes.
French: Une progression de la scoliose peut se produire chez les patients connaissant une croissance rapide.
Danish: Progression af skoliose kan forekomme hos patienter, der oplever hurtig vækst.
French: Votre médecin peut décider d'utiliser une dose initiale plus faible.
Danish: Din læge kan træffe beslutning om en lavere startdosis.
French: Si vous pesez plus de 40 kg, il est nécessaire d'utiliser deux flacons.
Danish: Hvis du vejer over 40 kg, skal der anvendes 2 hætteglas.
French: Suivez les instructions de manière rigoureuse, étape par étape.
Danish: Følg omhyggeligt instruktionerne punkt for punkt.
French: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Corée du sud
Danish: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Sydkorea
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les nourrissons âgés de moins de 2 ans.
Danish: Dette lægemiddel bør ikke bruges hos spædbørn under 2 år.
French: Ces patients doivent être avisés des risques avant l'instauration du traitement.
Danish: Disse patienter bør rådgives om risikoen inden indledning af behandling.
French: La fonction thyroïdienne doit par conséquent être attentivement surveillée chez tous les patients.
Danish: Thyroideafunktionen bør derfor nøje monitoreres hos alle patienter.
French: Se laver soigneusement les mains à l'eau et au savon et les essuyer avec une serviette propre avant de préparer l'injection.
Danish: Vask hænderne grundigt med sæbe og vand og tør dem med et rent håndklæde, før du tilbereder injektionen.
French: La suspension doit être homogène et blanche.
Danish: Suspensionen skal fremstå ensartet og hvid.
French: Il est possible que plusieurs ajustements de la dose s'avèrent nécessaires, selon la réponse IGF-I des patients.
Danish: Det kan være nødvendigt med gentagne dosisjusteringer, afhængigt af patientens IGF-I respons.
French: Pour éviter cela, changez toujours de site d'injection entre chaque injection.
Danish: For at undgå det skal du altid skifte injektionssted mellem injektioner.
French: Les injections doivent toujours être effectuées le même jour de la semaine et au même moment de la journée pour pouvoir s'en rappeler plus facilement.
Danish: Injektionerne bør altid gives på samme ugedag og på samme tidspunkt af dagen, fordi det er lettere at huske.
French: Demandez conseil à votre médecin avant d'arrêter le traitement.
Danish: Spørg din læge til råds, før du stopper behandlingen.
French: Ce médicament est utilisé une fois par semaine.
Danish: Denne medicin bruges en gang ugentligt.
French: Prélever la suspension lentement.
Danish: Træk langsomt suspensionen ud.
French: Population pédiatrique (en dessous de l'âge de 2 ans)
Danish: Pædiatrisk population (under 2 år)
French: Pour adultes somatropine
Danish: Til voksne somatropin
French: L'hormone de croissance régule la croissance et le développement cellulaire.
Danish: Væksthormonet regulerer cellernes vækst og udvikling.
French: Il n'a pas été démontré que la somatropine augmentait l'incidence ou la gravité de la scoliose.
Danish: Det er ikke påvist, at somatropin øger forekomsten eller sværhedsgraden af skoliose.
French: Elle est constituée de 191 acides aminés et a un poids moléculaire de 22 125 daltons.
Danish: Det har 191 aminosyrerester og en molekylevægt på 22.125 dalton.
French: La posologie recommandée et maximale est de 0,5 mg/kg/semaine et ne doit pas être dépassée.
Danish: Den anbefalede og maksimale dosis er 0,5 mg/kg/uge og bør ikke overskrides.
French: Après l'injection, l'hormone de croissance est libérée lentement dans votre organisme, sur une période d'environ une semaine.
Danish: Efter injektionen frigives væksthormonet langsomt i kroppen over en periode på ca. en uge.
French: La reconstitution et la dilution doivent être réalisées selon des techniques aseptiques pour garantir la stérilité de la suspension préparée.
Danish: Rekonstitution og fortynding skal foretages med aseptiske teknikker for at sikre, at den tilberedte suspension er steril.
French: Volume à injecter (mL)
Danish: Injektionsvolumen (ml)
French: +1,5 mg (femme sous œstrogènes oraux) +1,0 mg (tous les autres patients)
Danish: +1,5 mg (kvinde i behandling med oralt østrogen) +1,0 mg (alle andre patienter)
French: Un surdosage prolongé peut aboutir à une croissance supérieure à la normale des oreilles, du nez, des lèvres, de la langue et des pommettes.
Danish: Langvarig overdosering kan forårsage en større vækst end normalt af ører, næse, læber, tunge og kindben.
French: Si vous oubliez une dose, contactez votre médecin : il vous aidera à déterminer un nouveau schéma posologique.
Danish: Hvis du glemmer en dosis, skal du kontakte din læge, som vil hjælpe dig med at fastlægge en ny dosisplan.
French: Le patient ou son aidant doivent recevoir une formation pour bien comprendre la procédure d'administration avant d'être autorisés à procéder à l'(auto-)injection du médicament.
Danish: Patienten eller omsorgspersonen skal instrueres, så det sikres, at administrationsproceduren er forstået, inden patienten kan få tilladelse til at (selv) injicere.
French: Les doses pour un patient donné peuvent varier et votre médecin prescrira toujours la dose efficace minimale en fonction de vos besoins spécifiques.
Danish: Individuelle doser kan variere, og din læge vil ordinere den effektive minimumsdosis på grundlag af dit specifikke behov.
French: Au cours d'une grossesse normale, les taux d'hormone de croissance hypophysaire diminuent considérablement après 20 semaines de gestation et à 30 semaines, elle est presque entièrement remplacée par l'hormone de croissance placentaire.
Danish: Under en normal graviditet falder niveauerne af hypofysevæksthormon markant efter 20 ugers gestation og bliver næsten helt erstattet af placentavæksthormon efter 30 uger.
French: Aucune accumulation d'hGH n'a été observée après l'administration répétée de ce médicament.
Danish: Der er ikke observeret akkumulering af hGH efter flere doser af dette lægemiddel.
French: Cela permet à votre peau et à la zone située sous votre peau de récupérer d'une injection avant d'en recevoir une autre au même endroit.
Danish: Det giver din hud og området under din hud tid til at komme sig efter en injektion, før den får endnu en injektion samme sted.
French: 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Danish: 4.7 Virking på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
French: Certains patients peuvent développer des anticorps dirigés contre ce médicament.
Danish: Nogle patienter kan udvikle antistoffer mod dette lægemiddel.
French: Par conséquent, il est possible qu'un traitement de substitution par la thyroxine doive être instauré ou ajusté.
Danish: Thyroxinsubstitutionsbehandling skal derfor påbegyndes eller justeres.
French: Après reconstitution : D'un point de vue microbiologique, ce médicament doit être utilisé immédiatement.
Danish: Efter rekonstitution: Fra et mikrobiologisk synspunkt skal produktet anvendes omgående.
French: Nombre d'injections par dose
Danish: Antal injektioner pr. dosis
French: • La somatropine ne doit pas être utilisée en cas de signes d'activité tumorale.
Danish: • Somatropin må ikke anvendes, hvis der er tegn på tumoraktivitet.
French: Rare : Hypertension*
Danish: Sjælden: Hypertension*
French: Peu de patients ont arrêté le traitement en raison de réactions au site d'injection, voir rubrique 4.8.
Danish: Få patienter seponerede behandling på grund af reaktioner på injektionsstedet, se punkt 4.8.
French: Prélever lentement le volume de solvant nécessaire.
Danish: Træk langsomt den nødvendige mængde solvens ud.
French: Ces patients doivent subir un seul test dynamique en vue de diagnostiquer ou d'exclure un déficit en GH.
Danish: Disse patienter bør have foretaget en enkelt dynamisk test for at diagnosticere eller udelukke GHD.
French: Des réactions au site d'injection, principalement des gonflements au site d'injection, ont été signalées chez approximativement 43 % des patients pédiatriques.
Danish: Reaktioner relateret til injektionsstedet, hovedsageligt hævelse på injektionsstedet, blev rapporteret hos ca. 43% af pædiatriske patienter.
French: Retirer le capuchon protecteur.
Danish: Fjern kanylebeskyttelsen.
French: Les essais cliniques ont inclus approximativement 530 patients traités par Somatropin Biopartners.
Danish: Kliniske forsøg inkluderede ca. 530 patienter behandlet med Somatropin Biopartners.
French: - Si vous avez eu une tumeur, votre médecin vous examinera avant l'instauration du traitement, puis régulièrement pendant le traitement.
Danish: - Hvis du har haft en svulst, vil din læge undersøge dig før og regelmæssigt under behandlingen.
French: Suivi médical en cours de traitement
Danish: Overvågning under behandling
French: À l'heure actuelle, on ne dispose pas de suffisamment d'éléments pour orienter la prise de décision clinique chez les patients ayant une hypertension intracrânienne résolue.
Danish: I øjeblikket er der utilstrækkeligt grundlag til at vejlede den kliniske beslutningstagning hos patienter med færdigbehandlet intrakraniel hypertension.
French: Les échantillons doivent être prélevés 4 jours (Jour 4) après l'administration de la dernière dose.
Danish: Prøver skal tages 4 dage efter den foregående dosis (dag 4).
French: L'expérience du traitement par la somatropine chez les patients âgés de plus de 60 ans est limitée.
Danish: Der er begrænset erfaring med somatropin-behandling hos patienter over 60 år.
French: Des données très limitées sur l'exposition à d'autres préparations contenant de la somatropine en début de grossesse n'ont pas mis en évidence d'issue défavorable de la grossesse.
Danish: Meget begrænsede data om eksponering for andre somatropinpræparater i den tidlige graviditet indikerede ikke nogen graviditetskomplikationer.
French: - Il se peut que votre médecin contrôle la quantité de sucre présente dans vos urines ou votre sang car elle peut être affectée par ce médicament.
Danish: - Din læge vil muligvis kontrollere sukkerniveauet i din urin eller dit blod, da det kan påvirkes af denne medicin.
French: Sortir la boîte du réfrigérateur.
Danish: Tag kartonen ud af køleskabet.
French: Tailles du conditionnement :
Danish: Pakningsstørrelser: