FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Somatropin Biopartnersi kasutamise praktilisi nõuandeid.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Somatropin Biopartners lietošanu.
Estonian: Somatropin Biopartnersi toimeaine somatropiin on identne inimese kasvuhormooniga.
Latvian: Somatropin Biopartners aktīvā viela somatropīns ir identiska cilvēka augšanas hormonam.
Estonian: Kui vajate Somatropin Biopartnersi kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Somatropin Biopartners lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Ravi Somatropin Biopartnersiga peab alustama ja jälgima kasvuhormooni puudusega patsientide diagnoosimises ning ravis kogenud arst.
Latvian: Ārstēšana ar Somatropin Biopartners jāsāk un jāuzrauga ārstam, kuram ir pieredze augšanas hormona deficīta diagnosticēšanā un ārstēšanā.
Estonian: Muu teave Somatropin Biopartnersi kohta
Latvian: Cita informācija par Somatropin Biopartners
Estonian: Kasvuhormooni puudusega täiskasvanutel vähendab Somatropin Biopartners mõõdukalt keharasva sisaldust.
Latvian: Pieaugušajiem ar augšanas hormona deficītu Somatropin Biopartners mēreni samazina ķermeņa tauku daudzumu.
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Somatropin Biopartnersi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu Somatropin Biopartners lietošanu?
Estonian: Miks Somatropin Biopartners heaks kiideti?
Latvian: Kāpēc Somatropin Biopartners tika apstiprinātas?
Estonian: Somatropin Biopartnersit turustatakse pulbri ja lahustina, millest valmistatakse süstesuspensioon.
Latvian: Somatropin Biopartners ir pieejams kā pulveris un šķīdinātājs, no kā pagatavo injekciju suspensiju.
Estonian: Patsient või hooldaja võib süstida Somatropin Biopartnersit ise, kui arst või meditsiiniõde on ta välja õpetanud.
Latvian: Pēc tam, kad ārsts vai medicīnas māsa ir veikusi apmācību, pacients vai viņa aprūpētājs var injicēt Somatropin Biopartners pats.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas amet hindas ravimit, et soovitada müügiloa andmist Euroopa Liidus ja kasutustingimusi.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā aģentūra novērtēja šīs zāles, pirms ieteikt tās reģistrēt ES un sniegt ieteikumus par Somatropin Biopartners lietošanu.
Estonian: Somatropin Biopartners somatropiin
Latvian: Somatropin Biopartners somatropīns
Estonian: Somatropin Biopartnersi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Latvian: Pilns visu Somatropin Biopartners izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Estonian: Kuidas Somatropin Biopartners toimib?
Latvian: Kā Somatropin Biopartners darbojas?
Estonian: Kui vajate Somatropin Biopartnersiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Somatropin Biopartners atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Somatropin Biopartnersi kasulikkus?
Latvian: Kādas bija Somatropin Biopartners lietošanas priekšrocības šajos pētījumos?
Estonian: Mis riskid Somatropin Biopartnersiga kaasnevad?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Somatropin Biopartners?
Estonian: Pakendi sisu (kontsentratsioon)
Latvian: Pulveris: flakons (stikla) šķīdinātājs: pilnšļirce (stikla)
Estonian: Efektiivsust hinnati, võrreldes insuliinisarnase kasvuteguri I (IGF-I) sisaldust enne uuringut ja uuringu lõpus.
Latvian: Efektivitāti vērtēja, salīdzinot insulīnam līdzīgā augšanas faktora I (IGF-I) līmeni pirms pētījuma un tā beigās.
Estonian: Lisateave Somaverti kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Somavert.
Latvian: Sīkāka informācija par Somavert ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē:ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Somavert.
Estonian: Arst peab kontrollima ravivastust iga 4-6 nädala järel ja vajaduse korral annust kohandama.
Latvian: Ārstam ir jāpārbauda pacienta reakcija ik pēc četrām līdz sešām nedēļām un nepieciešamības gadījumā jāpiemēro deva.
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Somaverti ohutu ja efektiivne kasutamine?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Somavert lietošanu?
Estonian: Enamik kõrvalnähtudest olid kerged kuni mõõdukad ja lühiajalised.
Latvian: Lielākā daļa šo blakusparādību bija vieglas vai vidēji smagas un īslaicīgas.
Estonian: Somavert (pegvisomant)
Latvian: Somavert (pegvizomants)
Estonian: Somavert (pegvisomant) EMA/717525/2018
Latvian: Somavert (pegvizomants) EMA/717525/2018
Estonian: Muu teave Somaverti kohta
Latvian: Cita informācija par Somavert
Estonian: Kasvuhormoon soodustab lapse- ja noorukieas kasvamist.
Latvian: Augšanas hormoni veicina augšanu bērnībā un pusaudža vecumā.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Somaverti kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Somavert lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Estonian: Kui see on liiga suur, võib arst otsustada Somavertiga ravi mitte alustada või see peatada.
Latvian: Ja līmenis ir pārāk augsts, ārsts var izlemt nesākt vai pārtraukt ārstēšanu ar Somavert.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Somaverti kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Somavert, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Estonian: Somaverti uuriti 12 nädalat kestnud uuringus, milles osales 112 akromegaaliaga patsienti.
Latvian: Somavert tika pētītas, iesaistot 112 akromegālijas pacientus 12 nedēļu ilgā pētījumā.
Estonian: Somaverti kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 inimesel 10st) olid peavalu, kõhulahtisus ja liigesevalu.
Latvian: Visbiežākās Somavert blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) bija galvassāpes, caureja un locītavu sāpes.
Estonian: Somavert sisaldab toimeainena pegvisomanti.
Latvian: Somavert satur aktīvo vielu pegvizomantu.
Estonian: Patsiente, kellel oli uuringu lõpus (12. nädal) normaalne IGF-I sisaldus, oli ööpäevas Somaverti 10 mg kasutanutest 38,5%, 15 mg kasutanutest 75% ja 20 mg kasutanutest 82% ning platseeborühmas 9,7%.
Latvian: Pētījuma beigās (12. nedēļā) IGF-I līmenis bija normalizējies 38,5 %, 75 % un 82 % pacientu, kuri bija saņēmuši attiecīgi 10, 15 vai 20 mg Somavert dienā, salīdzinot ar 9,7 % pacientu, kuri tika ārstēti ar placebo.
Estonian: Somaverti kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Latvian: Ziņotās ar Somavert lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Estonian: Mis on Somavert ja milleks seda kasutatakse?
Latvian: Kas ir Somavert un kāpēc tās lieto?
Estonian: Esmalt saab patsient meditsiinilise järelevalve all algannuse 80 mg.
Latvian: Pacients vispirms ārsta uzraudzībā saņem 80 mg lielu sākumdevu.
Estonian: Hiljem said nad 10, 15 või 20 mg Somaverti või platseebot ööpäevas.
Latvian: Pēc tam viņi saņēma 10, 15 vai 20 mg Somavert dienā vai placebo.
Estonian: Somaverti müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 13. novembril 2002.
Latvian: 2002. gada 13. novembrī Somavert saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Estonian: Patsiendid said algannuse 80 mg Somaverti või platseebot (näiv ravim).
Latvian: Pacienti saņēma 80 mg Somavert sākumdevu vai placebo (fiktīvu ārstēšanu).
Estonian: Kuidas Somavert toimib?
Latvian: Kā Somavert darbojas?
Estonian: Seejärel süstitakse Somaverti 10 mg üks kord ööpäevas.
Latvian: Pēc tam Somavert ievada ar injekciju vienreiz dienā pa 10 mg.
Estonian: Somavert on retseptiravim ja ravi peab alustama akromegaalia ravis kogenud arst.
Latvian: Somavert var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšanu var sākt ārsts ar pieredzi akromegālijas ārstēšanā.
Estonian: Somaverti kasutatakse patsientidel, kellel ei tekkinud piisavat ravivastust kirurgilisele ja/või kiiritusravile ega ravile somatostatiini analoogidega (samuti akromegaaliaravim).
Latvian: Somavert lieto pacientiem, kas slikti reaģējuši uz ķirurģisko un/vai staru terapiju vai ārstēšanu ar somatostatīna analogiem (citām zālēm, ko lieto akromegālijas ārstēšanā).
Estonian: Retseptorite blokeerimisega ennetab Somavert kasvuhormooni toimet ning ühtlasi soovimatut kasvu ja muid akromegaaliaga kaasnevaid häireid.
Latvian: Bloķējot receptorus, Somavert novērš augšanas hormona ietekmi, tādējādi novēršot nevēlamo augšanu un citus traucējumus, ko novēro akromegālijas gadījumā.
Estonian: Somaverti turustatakse pulbri ja lahustina, millest segatakse kokku naha alla süstitav süstelahus.
Latvian: Somavert ir pieejamas kā pulveris un šķīdinātājs, ko sajauc injekciju šķīduma pagatavošanai ievadīšanai zem ādas.
Estonian: Somaverti toimeaine pegvisomant on väga sarnane inimese kasvuhormoonile, kuid see on kavandatud blokeerima retseptoreid, millega kasvuhormoon tavaliselt seondub.
Latvian: Somavert aktīvā viela pegvizomants ir ļoti līdzīga cilvēka augšanas hormonam, bet tā ir izveidota tā, lai bloķētu receptorus, pie kuriem parasti piesaistās augšanas hormoni.
Estonian: Somavert vähendas IGF-I sisaldust kõigi uuritud annuste korral.
Latvian: Visās testētajās devās Somavert pazemināja IGF-I līmeni.
Estonian: Enne Somavertiga toimuva ravi alustamist ja selle ajal tuleb patsiendil määrata maksaensüümide sisaldus veres.
Latvian: Pirms ārstēšanas ar Somavert un ārstēšanas ar Somavert laikā pacientam jāveic analīzes, lai mērītu aknu enzīmu līmeni asinīs.
Estonian: Somaverti ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Somavert lietošanu.
Estonian: IGF-I sisaldust reguleerib inimese kasvuhormoon ja see põhjustab organismi kasvamist.
Latvian: IGF-I izraisa augšanas procesus ķermenī, un tā līmeni regulē cilvēka augšanas hormons.
Estonian: Somaverti kasutatakse akromegaaliaga täiskasvanute raviks (harvaesinev hormonaalne häire, mis avaldub tavaliselt keskealistel täiskasvanutel ja mida põhjustab kasvuhormooni liigne teke ajuripatsis).
Latvian: Somavert ir zāles, ko lieto, lai ārstētu pieaugušos, kuri slimo ar akromegāliju - retu hormonālu traucējumu, kas parasti novērojams pieaugušajiem mūža vidū un ko izraisa augšanas hormona pārmērīga veidošanās hipofīzē.
Estonian: Mis riskid Somavertiga kaasnevad?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Somavert?
Estonian: Täiskasvanutel põhjustab kasvuhormooni ületootmine pikkuse suurenemise asemel akromegaaliagat: tekib luu liigkasv, pehmete kudede turse (nt kätes ja jalalabades), südamehaigused ja muud häired.
Latvian: akromegāliju, kā rezultātā pārmērīgi aug kauli, satūkst mīkstie audi (piemēram, rokās un kājās), rodas sirds slimības un citas veselības problēmas.
Estonian: Kui patsient või tema hooldaja on saanud arstilt või õelt asjakohase väljaõppe, tohivad nad süstida Somaverti ka ise.
Latvian: Pacients pats vai aprūpētājs var injicēt Somavert pēc ārsta vai medmāsas sniegtas apmācības.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Somaverti kasulikkus?
Latvian: Kādi Somavert ieguvumi atklāti pētījumos?
Estonian: Somaverti kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Somavert, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Estonian: Akromegaalia tekib, kui ajuripatsis moodustub (tavaliselt healoomulise kasvaja tõttu) liiga palju kasvuhormooni.
Latvian: Akromegālija rodas, kad hipofīze - dziedzeris smadzeņu pamatnē - ražo pārāk daudz augšanas hormona, parasti labdabīga audzēja dēļ.
Estonian: Kuidas Somaverti kasutatakse?
Latvian: Kā lieto Somavert?
Estonian: Lisateavet Somaverti kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Latvian: Maksimālā dienas deva ir 30 mg. Papildu informāciju par Somavert lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Estonian: Ülevaade ravimist Somavert ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Latvian: Somavert pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Estonian: Mõned patsiendid vajasid hospitaliseerimist.
Latvian: Dažiem pacientiem bija nepieciešama hospitalizācija.
Estonian: • Ainult üks kord.
Latvian: • Tikai vienu reizi.
Estonian: Selleks võib kuluda kuni 5 minutit.
Latvian: Piezīme: tas var aizņemt laiku līdz 5 minūtēm.
Estonian: KÜSIMUSED JA VASTUSED
Latvian: JAUTĀJUMI UN ATBILDES
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 13. november 2002 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 20. september 2007
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 2002. gada 13. novembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2007. gada 20. septembris
Estonian: Mida teha, kui mul tekib ravimi suhtes kahtlusi?
Latvian: Ko darīt, ja man rodas kādas šaubas par zālēm?
Estonian: süstige vähemalt 5 cm kaugusele nabast.
Latvian: vismaz 5 cm attālumā no nabas.
Estonian: • Ebatavalised unenäod.
Latvian: • Neparasti sapņi.
Estonian: • Ärge kasutage, isegi kui näib, et see ei ole kahjustatud.
Latvian: • Nelietojiet to - pat, ja tā izskatās nebojāta.
Estonian: Võib ilmneda kohe või mitu päeva pärast manustamist.
Latvian: Var rasties uzreiz vai vairākas dienas pēc ievadīšanas.
Estonian: Te vajate uut süstlit.
Latvian: Jums būs nepieciešama jauna šļirce.
Estonian: Vaadake allpool ka raseduse kohta käivat lõiku.
Latvian: Skatīt arī sadaļu par Grūtniecību.
Estonian: Maksimaalne annus ei tohi ületada 30 mg ööpäevas.
Latvian: Maksimālā deva nedrīkst būt lielāka par 30 mg dienā.
Estonian: Pegvisomanti jaotusmaht on suhteliselt väike (7…12 l).
Latvian: Pegvizomanta izkliedes tilpums ir samērā mazs (7 12 l).
Estonian: Mida teha, kui miski on kogemata vastu viaali punnkorki puutunud?
Latvian: Ko man darīt, ja kaut kas ir nejauši pieskāries flakona aizbāznim?
Estonian: Kui analüüside tulemused ei ole normi piires, arutab arst teiega ravivõimalusi.
Latvian: Ja šo testu rezultāti būs ārpus normas robežām, Jūsu ārsts ar Jums pārrunās ārstēšanas iespējas.
Estonian: Peale ühe II segmendi testi küülikul, ei ole tehtud teisi reproduktiivse toksilisuse uuringuid.
Latvian: Izņemot vienu II posma testu trušiem, nav veikti citi reproduktīvās toksicitātes pētījumi.
Estonian: Pisikesed õhumullid on lubatud.
Latvian: Nelieli gaisa burbulīši ir pieļaujami
Estonian: EU/1/02/240/001 10 mg 30 viaali EU/1/02/240/002 15 mg 30 viaali EU/1/02/240/004 20 mg 1 viaal EU/1/02/240/003 20 mg 30 viaali EU/1/02/240/009 25 mg 1 viaal EU/1/02/240/010 25 mg 30 viaali EU/1/02/240/011 30 mg 1 viaal EU/1/02/240/012 30 mg 30 viaali
Latvian: EU/1/02/240/001 10 mg 30 flakoni EU/1/02/240/002 15 mg 30 flakoni EU/1/02/240/004 20 mg 1 flakons EU/1/02/240/003 20 mg 30 flakoni EU/1/02/240/009 25 mg 1 flakons EU/1/02/240/010 25 mg 30 flakoni EU/1/02/240/011 30 mg 1 flakons EU/1/02/240/012 30 mg 30 flakoni
Estonian: 1/1000 kuni <1/100 Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Latvian: 1/1000 līdz <1/100 Nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
Estonian: SOMAVERT'i ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0…17 aastat ei ole kindlaks tehtud.
Latvian: SOMAVERT drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā no 0 līdz 17 gadiem, nav pierādīta.
Estonian: Muud ravimid ja SOMAVERT
Latvian: Citas zāles un SOMAVERT
Estonian: Kliinilised andmed on liiga piiratud (üks juhtum) selleks, et teha mingeid järeldusi pegvisomanti eritumise kohta inimese rinnapiima.
Latvian: Klīniskie dati ir ļoti ierobežoti (viens ziņots gadījums), lai izdarītu kādu secinājumu par pegvizomanta izdalīšanos cilvēka pienā.
Estonian: Selle ravimi süstimist tuleb jätkata niikaua, kuni arst seda ütleb.
Latvian: Šo zāļu injekcijas jāturpina tik ilgi, cik to norādījis ārsts.
Estonian: *toodetud Escherichia coli's rekombinantse DNA tehnoloogia abil.
Latvian: *iegūts no Escherichia coli šūnām, izmantojot DNS rekombinanto tehnoloģiju.
Estonian: Miks ma ei saa kogu ravimit viaalist kätte?
Latvian: Kādēļ es nevaru izvilkt visas zāles ārā no flakona?
Estonian: Kuidas vältida ravimi vahutamist?
Latvian: Kā es varu novērst zāļu putošanos?
Estonian: - Teie arst peab jälgima ka teie adenoomi (healoomuline kasvaja) kulgu.
Latvian: Jūsu ārsts kontrolēs arī Jūsu adenomu (labdabīgo audzēju).
Estonian: Nii saate välja tõmmata võimalikult palju vedelikku.
Latvian: Tas Jums palīdzēs izvilkt tik daudz šķidruma, cik iespējams.
Estonian: Mõnedel SOMAVERT'i saanud patsientidel on teatatud kergetest kuni rasketest allergilistest (anafülaktilistest) reaktsioonidest.
Latvian: Dažiem pacientiem, kuri saņēma SOMAVERT, tika novērotas vieglas līdz smagas alerģiskas (anafilaktiskas) reakcijas.
Estonian: Süstige seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud.
Latvian: Vienmēr injicējiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.
Estonian: SOMAVERT'i toime raseduse ajal ei ole teada, seetõttu ei soovitata seda ravimit raseduse ajal kasutada.
Latvian: SOMAVERT ietekme uz grūtniecības norisi nav zināma, tādēļ šīs zāles nav ieteicams lietot grūtniecības laikā.
Estonian: • Maksakahjustuse kinnitamisel tuleb ravimi kasutamine lõpetada.
Latvian: • Ja tiek apstiprināts aknu bojājums, zāļu lietošana ir jāpārtrauc.
Estonian: Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõutele.
Latvian: Neizlietotās zāles vai izlietotie materiāli jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: teised hüpofüüsi eessagara hormoonid ja nende analoogid, ATC-kood: H01AX01
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Citi hipofīzes priekšējās daivas hormoni un analogi, ATĶ kods: H01AX01.
Estonian: Hävitage nõel ja süstel vastavalt arsti, meditsiiniõe või apteekri juhistele ning kohalike tervise- ja ohutuseeskirjade kohaselt.
Latvian: Iznīciniet šļirces un adatas saskaņā ar ārsta, medmāsas vai farmaceita norādījumiem un atbilstoši vietējiem veselības un drošuma likumiem.
Estonian: Patsientidele tuleb öelda, et nad vajadusel kasutaksid toimivaid rasestumisvastaseid abinõusid.
Latvian: Tādēļ, ja nepieciešams, pacientēm jāiesaka lietot adekvātu kontracepcijas metodi.
Estonian: Seerumi IGF-1 jälgimine
Latvian: IGF-1 kontrole serumā
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mis tahes muid ravimeid.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā vai esat lietojis.
Estonian: Silma kahjustused valu silmades astenoopia
Latvian: Acu bojājumi sāpes acīs astenopija
Estonian: See võib põhjustada vaevusi ning suurendab naha kahjustamise ja nakkuse riski.
Latvian: Tas var izraisīt diskomfortu un palielina ādas bojājumu un infekcijas risku.
Estonian: Umbes 17% patsientidest tekivad ravi ajal kasvuhormoonivastased antikehad.
Latvian: Apmēram 17% pacientu terapijas laikā attīstās antivielas pret augšanas hormonu.
Estonian: Lisaks sellele vajate järgmisi vahendeid:
Latvian: Jums arī būs nepieciešams:
Estonian: Samas võib rinnaga toitmist jätkata, kui pegvisomanti kasutamine lõpetatakse: selle otsuse langetamisel tuleb lähtuda pegvisomantiga tehtava ravi kasulikkusest emale ja rinnapiima kasulikkusest lapsele.
Latvian: Tomēr barošanu ar krūti var turpināt, ja šo zāļu lietošana tiek pārtraukta: lēmums jāpieņem, izvērtējot krūts barošanas ieguvumu bērnam un ieguvumu no pegvizomanta terapijas mātei.
Estonian: Sel viisil vähendate ka pööramisaega ning saate rohkem ravimit välja tõmmata.
Latvian: Šī metode arī samazinās grozīšanas laiku un ļaus ievilkt vairāk zāļu.
Estonian: Enne alustamist
Latvian: Pirms uzsākšanas:
Estonian: Samuti võite niimoodi kaotada osa ravimist.
Latvian: Tāpat arī pastāv risks zaudēt daļu no zālēm.
Estonian: • Kui otsustate ravida, siis on vajalik maksaanalüüside ja kliiniliste sümptomite väga hoolikas jälgimine.
Latvian: • Ja ir pieņemts lēmums uzsākt ārstēšanu, ir rūpīgi jāuzrauga AT rezultāti un klīniskie simptomi.
Estonian: • Viaali kuju tõttu jääb väga väike kogus ravimit viaali.
Latvian: • Flakona formas dēļ tajā paliks neliels daudzums zāļu.
Estonian: Kõiki nimetatud kasvajatega patsiente tuleb hoolikalt jälgida, et vältida kasvaja võimalikku suurenemist ravi ajal.
Latvian: Pacienti, kam ir šādi audzēji, rūpīgi jānovēro, lai viņiem terapijas laikā nepalielinātos audzēja apjoms.
Estonian: Pfizer Health AB Mariefredsvagen 37 645 41 Strängnäs Rootsi
Latvian: Pfizer Health AB Mariefredsvagen 37 645 41 Strängnäs Zviedrija
Estonian: • Võib SOMAVERT'iga ravida, kuid maksaanalüüside väärtusi tuleb jälgida 1 kord kuus vähemalt 1 aasta jooksul pärast ravi alustamist ja seejärel järgmisel aastal 2 korda aastas.
Latvian: • Var ārstēt ar SOMAVERT, tomēr vismaz 1 gadu pēc terapijas uzsākšanas ik mēnesi ir jāpārbauda AT rādītāji, savukārt nākamā gada laikā tie jāpārbauda divas reizes gadā.
Estonian: Süsti saab teha ise või võib seda teha keegi teine, näiteks arst või tema abiline.
Latvian: Injekciju varat izdarīt Jūs pats vai kāda cita persona, piemēram, Jūsu ārsts vai viņa/viņas palīgs.
Estonian: See annab teie nahale ja nahaalusele piirkonnale aega paraneda ühest süstimisest enne teist süsti samasse kohta.
Latvian: Tas dod iespēju Jūsu ādai un zemādas slānim atjaunoties pirms nākamās devas ievadīšanas tajā pašā vietā pēc kāda laika.
Estonian: - Kui teil on suhkurtõbi, võib arstil olla vajalik kohandada insuliini või mõne teise teie poolt võetava ravimi kogust.
Latvian: - Ja Jums ir cukura diabēts, iespējams, Jūsu ārsts pielāgos insulīna vai citu Jums nozīmēto zāļu devas.
Estonian: Nende antikehade kliiniline tähendus ei ole selge.
Latvian: Šo antivielu klīniskā nozīme nav zināma.
Estonian: Pegvisomanti ei soovitata kasutada raseduse ajal (vt lõik 4.6).
Latvian: Pegvizomantu neiesaka ievadīt grūtniecības laikā (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Estonian: Mitu korda tohib nõela ohutult viaali punnkorki sisestada?
Latvian: Cik reizes es varu droši ievadīt adatu flakona aizbāznī?
Estonian: • Süstlit ega viaali ei tohi kasutada, kui o need on kahjustatud või defektsed; o kõlblikkusaeg on möödas; o see (ainult süstel) on olnud külmunud, isegi kui see on nüüd üles sulatatud.
Latvian: • Nelietojiet šļirci un flakonu, ja o tie ir bojāti vai nedarbojas; o beidzies derīguma termiņš; o tā ir bijusi sasaldēta, pat ja tagad ir atkausēta (attiecas tikai uz šļirci).
Estonian: • Ärge ravige SOMAVERT'iga seni, kuni põhjalike uuringutega ei ole välja selgitatud patsiendi maksa düsfunktsiooni põhjust.
Latvian: • Neārstēt ar SOMAVERT, kamēr nav veikti vispusīgi izmeklējumi un noteikts pacienta aknu darbības traucējumu cēlonis.
Estonian: Keskmine subkutaanse annuse imendumise ulatus oli 57% võrreldes intravenoosse annusega.
Latvian: No subkutānās devas vidēji uzsūcas 57%, ja salīdzina ar intravenozi ievadītu devu.
Estonian: Selle vältimiseks tuleb süstida iga kord veidi erinevasse kohta, nagu on kirjeldatud selle infolehe lõigus „Juhised Somaverti ettevalmistamiseks ja süstimiseks" punktis 2.
Latvian: Lai no tā izvairītos, katru reizi injekcijas vieta nedaudz jāmaina, kā tas aprakstīts 2. solī instrukcijā „SOMAVERT injekcijas sagatavošana un izdarīšana", kura atrodama šīs instrukcijas beigās.
Estonian: - Kui teil tekivad SOMAVERT'i ravi ajal nägemishäired või peavalu, peate viivitamatult võtma ühendust oma arstiga.
Latvian: - Ja SOMAVERT lietošanas laikā rodas redzes traucējumi vai galvassāpes, Jums nekavējoties jāsazinās ar savu ārstu.
Estonian: Pegvisomanti metabolismi ei ole uuritud.
Latvian: Pegvizomanta metabolisms nav pētīts.
Estonian: See peab olema selge ja osakeste vaba.
Latvian: Tām ir jābūt caurspīdīgām un bez daļiņām.
Estonian: Iga päev tuleb süstimiskohta muuta, et vältida lipohüpertroofiat.
Latvian: Injekcijas vietu katru dienu vajadzētu mainīt, lai izvairītos no lipohipertrofijas.
Estonian: • Viha.
Latvian: • Dusmas
Estonian: Mida on vaja teada enne SOMAVERT'i kasutamist
Latvian: Kas Jums jāzina pirms SOMAVERT lietošanas
Estonian: Maksaanalüüside väärtused ja kliinilised nähud/sümptomid
Latvian: AT rādītāji un klīniskās pazīmes/simptomi
Estonian: • Pisikeste õhumullide esinemine on normaalne ja süstimiseks ohutu.
Latvian: • Nelieli gaisa burbulīši šķidrumā ir normāli un droši injicēšanai.