FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Com o regime a que se refere o pedido, é permitido um intervalo sem comprimidos em qualquer altura, do dia 25 ao dia 120 do ciclo de tratamento - ou seja, só é possível iniciar qualquer intervalo de 4 dias se a toma dos comprimidos tiver sido contínua durante 24 dias.
Czech: U režimu uvedeného v žádosti je možno zařadit interval bez tablet kdykoli mezi 25. až 120. dnem léčebného cyklu - tj.
Portuguese: Durante a consulta do CMDh, dado que não se chegou a qualquer acordo, o procedimento foi remetido para o CHMP nos termos do n.º 4 do artigo 29.º.
Czech: 4 výboru CHMP, jelikož nebylo dosaženo shody.
Portuguese: Adicionalmente, tal como apresentado pelo requerente, observaram-se apenas diferenças ligeiras no número de ciclos (ou seja, intervalos de 4 dias) e na duração média do ciclo (número de dias de toma contínua de comprimidos) entre a variante HC Flexível do YAZ e o regime Parar/Recomeçar do YAZ (ver tabelas abaixo).
Czech: 4denních přestávek) a v průměrné délce cyklu (počet dnů nepřetržitého užívání tablet) mezi variantou YAZ Flex MB a režimem YAZ Stop & Go (viz tabulky níže).
Portuguese: • Regime Parar/Recomeçar do YAZ
Czech: • Režim YAZ Stop & Go
Portuguese: Tabela 1.
Czech: 8 odst.
Portuguese: O braço Parar/Recomeçar do YAZ (apenas no estudo dos EUA), o braço YAZ Fixo Alargado (no estudo UE/Canadá) e o braço YAZ 24+4 (ambos os estudos) foram incluídos nos dois estudos para comparação dos diferentes padrões hemorrágicos.
Czech: Antikoncepční účinnost byla zkoumána v obou pivotních studiích u ramene s režimem YAZ Flex MB. Ramena s režimem YAZ Stop & Go (pouze ve studii USA), s fixním prodlouženým režimem YAZ (ve studii EU/Kanady) a s režimem YAZ 24+4 (obě studie) byla do těchto dvou studií zahrnuta k porovnání různých vzorců krvácení.
Portuguese: Este braço do tratamento foi incluído no estudo UE/Canadá e no estudo EUA e foi considerado como sendo representativo da eficácia contracetiva do Yvidually, bem como uma comparação do padrão hemorrágico com o padrão hemorrágico do YAZ 24+4 e outros regimes posológicos.
Czech: Toto léčebné rameno bylo součástí jak studie EU/Kanady tak studie USA a považuje se za reprezentativní pro antikoncepční účinnost přípravku Yvidually a rovněž slouží k porovnání vzorce krvácení se vzorcem krvácení při režimu YAZ 24+4 a při jiných režimech dávkování; režim YAZ Stop & Go; každý cyklus se skládá ze 120 dní plánované léčby, po kterých následuje 4denní interval bez užívání tablet pro vyvolání krvácení ze spádu.
Portuguese: • O requerente deve apresentar os resultados finais do estudo 14701 até 28 de fevereiro de
Czech: Příslušné vnitrostátní orgány koordinované referenčním členským státem zajistí toto: • Žadatel by měl předložit konečné výsledky studie 14701 do dne 28. února 2013.
Portuguese: Lista das denominações, forma(s) farmacêutica(s), dosagem(ns), via(s) de administração do(s) medicamento(s), titular(es) da(s) autorização(ões) de introdução no mercado nos estados-membros.
Czech: Seznam názvů, léková forma, koncentrace léčivých přípravků, způsob podání, žadatelé v členských státech.
Portuguese: Bayer plc, Bayer House Strawberry Hill
Czech: Bayer plc, Bayer House Strawberry Hill Newbury, Berkshire RG14 1JA
Portuguese: Delivrie 0,02 mg/3 mg Filmtabletten
Czech: Delivrie 0,02 mg/3 mg Filmtabletten ethinylestradiol : 0.02 mg/ Drospirenone : 3 mg
Portuguese: Apresentação Contéudo Tamanho da embalagem
Czech: Velikost balení Ochranná lhůta
Portuguese: Número de AIM Nome de fantasia
Czech: Smyšlený název
Portuguese: Estas medidas devem contribuir para a protecção do ambiente.
Czech: Tato opatření by měla napomáhat chránit životní prostředí.
Portuguese: Data da primeira autorização:24/07/2008 Data da última renovação: 15/07/2013
Czech: Datum registrace: 24/07/2008 Datum posledního prodloužení: 15/07/2013
Portuguese: A rolha pode ser perfurada com segurança até 60 vezes.
Czech: Zátka může být bezpečně propíchnuta až 60krát.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
Portuguese: Evitar o contacto com a pele e com os olhos.
Czech: Vyhněte se kontaktu s kůží nebo očima.
Portuguese: Podem ocorrer resistências cruzadas com outros macrólidos.
Czech: Může se vyskytnout zkřížená rezistence s jinými makrolidy.
Portuguese: 4, Chemin du Calquet 31000 Toulouse
Czech: 4, Chemin du Calquet 31000 Toulouse Francie
Portuguese: Ovinos: 29 dias.
Czech: Ovce: 29 dní.
Portuguese: Agente antiinfeccioso/ Antibiótico
Czech: Antiinfekční látky/ Antibiotika
Portuguese: Os excipientes, listados no ponto 6.1. do RCMV, são substâncias permitidas, para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento da Comissão (UE) Nº 37/2010 indica que não são exigidos Limites Máximos de Resíduos.
Czech: Pomocné látky uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL.
Portuguese: A biodisponibilidade da gamitromicina foi > 92 %.
Czech: Biologická dostupnost gamithromycinu byla > 92%.
Portuguese: CMI 90s: 32
Czech: MIC90: 32
Portuguese: O ciclo de relatórios periódicos de segurança (PSUR) deve ser reiniciado para a apresentação de 6-relatórios mensais (que abrangem todas as apresentações autorizadas do medicamento veterinário) para os próximos dois anos, seguido de relatórios anuais para os dois anos seguintes e, posteriormente, 3 em intervalos anuais.
Czech: Cyklus předkládání periodicky aktualizované zprávy o bezpečnosti přípravku (PSUR) by měl být znovu nastaven na předkládání šestiměsíčních zpráv (pokrývající všechny registrované prezentace přípravku) po dobu příštích dvou let, následován zasíláním ročních zpráv v období následujících dvou let a poté ve tříletých intervalech.
Portuguese: A biodisponibilidade do fármaco foi > 98%, sem diferenças devidas ao género.
Czech: Biologická dostupnost látky byla > 98% bez ohledu na rozdíly mezi pohlavími.
Portuguese: CMI µg/ml
Czech: MIC µg/ml
Portuguese: Suínos: 16 dias.
Czech: Prasata: 16 dní.
Portuguese: Estas reacções locais são transitórias e normalmente desaparecem dentro de 2 dias (suínos) e 4 dias (ovinos).
Czech: Tyto místní reakce jsou přechodné a obvykle vymizí během 2 (prasata) až 4 (ovce) dnů.
Portuguese: Bovinos e Suínos: Não existem.
Czech: Skot a prasata: Nejsou.
Portuguese: Os mecanismos envolvem a alteração ribossomal do local alvo, a utilização de um mecanismo de efluxo activo e a produção de enzimas inactivadoras.
Czech: Tyto mechanizmy zahrnují alteraci ribosomálního cílového místa, využití aktivního efflux mechanismu a produkci inaktivujících enzymů.
Portuguese: Baseado nos resultados dos estudos em animais de laboratório, a gamitromicina não revelou qualquer evidência de efeitos específicos no desenvolvimento ou na reprodução.
Czech: Na základě laboratorních studií u zvířat, gamithromycin neprokazuje žádné specifické vývojové nebo reprodukční účinky.
Portuguese: O volume de distribuição em estado de equilíbrio foi de 25 l/Kg.
Czech: Distribuční objem v ustáleném stavu byl 25 l/kg.
Portuguese: Os dados da CMI e da CMB (bovinos e suínos) foram reportados a partir de um número representativo de amostras de isolados de terreno, provenientes de diferentes áreas geográficas da Europa.
Czech: MIC a MBC údaje (skot a prasata) jsou zjištěny z reprezentativního počtu vzorků terénních izolátů z různých zeměpisných oblastí EU.
Portuguese: O composto é rapidamente absorvido para dentro do tecido alvo para s DRS.
Czech: Sloučenina je rychle absorbována do tkáně cílové pro SRD.
Portuguese: A gamitromicina pode causar irritação nos olhos e/ou na pele.
Czech: Gamithromycin může způsobit podráždění očí a/nebo kůže.
Portuguese: A excreção biliar do fármaco inalterado foi a principal via de eliminação.
Czech: Biliární exkrece nezměněného léčiva byla hlavní cestou eliminace.
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE(JSOU) NUTNÉ(Á)
Portuguese: Esta estrutura química especial, facilita uma rápida absorção em pH fisiológico e uma longa duração de acção nos tecidos alvo, o pulmão e a pele.
Czech: Toto chemické složení umožňuje rychlou absorpci při fyziologickém pH a prodlouženou dobu účinku v cílových tkáních, plicích a kůži.
Portuguese: A administração deste medicamento veterinário deve basear-se em testes de sensibilidade tendo em consideração as politicas oficiais e locais sobre a utilização de antimicrobianos em animais de produção.
Czech: Veterinární léčivý přípravek by měl být použit na základě stanovení citlivosti spolu s ohledem na úřední a místní pravidla antimikrobiální politiky u hospodářských zvířat.
Portuguese: As pessoas com hipersensibilidade conhecida à classe dos macrólidos devem evitar o contacto com o medicamento veterinário.
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na makrolidy by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
Portuguese: Isto é muitas vezes denominado como resistência MLSB dado que afecta macrolidos, lincosamidas e estreptograminas.
Czech: Tato resistence je často uváděna jako MLSB resistence, jelikož se vztahuje k makrolidům, linkosamidům a streptograminům.
Portuguese: Classificação terapêutica
Czech: Terapeutická klasifikace
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antibacterianos para uso sistémico, macrólidos Código ATCvet: QJ01FA95
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antibakteriální léčiva pro systémovou aplikaci, makrolidy ATCvet kód: QJ01FA95.
Portuguese: Não administrar este medicamento veterinário em simultâneo com outros macrólidos ou lincosamidas (ver secção 4.8.
Czech: Nepoužívat tento veterinární léčivý přípravek souběžně s jinými makrolidy nebo linkosamidy (viz. bod 4.8).
Portuguese: Se ocorrer contacto com os olhos, lavar imediatamente com água potável corrente.
Czech: Při zasažení očí, ihned vypláchněte čistou vodou.
Portuguese: Se ocorrer contacto com a pele, lavar a área afectada imediatamente com água potável.
Czech: Při styku s kůží, ihned omyjte zasažené místo čistou vodou.
Portuguese: A segurança da gamitromicina não foi determinada durante a gestação e a lactação em bovinos, ovinos e suínos.
Czech: Bezpečnost gamithromycinu během březosti a laktace nebyla u skotu, ovcí a prasat hodnocena.
Portuguese: Solução incolor a amarelo pálido.
Czech: Bezbarvý až světle žlutý roztok.
Portuguese: A acumulação de gamitromicina no pulmão tem sido demonstrada por concentrações elevadas e sustentadas no fluidos pulmonares e brônquicos, que excedem em muito a concentração no plasma sanguíneo.
Czech: Akumulace gamithromycinu v plicích byla prokázána vysokými a trvalými koncentracemi v plicích a bronchiální tekutině, které převyšovaly koncentrace v krevní plazmě.
Portuguese: Para assegurar uma correcta dosagem, o peso vivo deve ser determinado com a maior precisão possível de forma a evitar subdosagem.
Czech: Pro zajištění správné dávky, by měla být co nejpřesněji zjištěna živá hmotnost, aby se zabránilo poddávkování.
Portuguese: Suínos: Via intramuscular.
Czech: Prasata: intramuskulární podání.
Portuguese: Os macrólidos inibem a biossíntese das proteínas bacterianas ao ligarem-se à subunidade 50S do ribossoma, impossibilitando o alongamento da cadeia peptídica.
Czech: Makrolidy inhibují bakteriální proteosyntézu prostřednictvím vazby na 50S ribosomální podjednotku a zabraňují prodlužování polypeptidového řetězce.
Portuguese: A concentração de Gamitromicina na pele foi muito mais elevada que a concentração no plasma, resultando numa rácio de concentração pele/plasma de aproximadamente 21, 58, e 138 em 2, 5 e 10 dias após administração, respectivamente, demonstrando uma distribuição extensa e acumulação no tecido cutâneo.
Czech: Koncentrace gamithromycinu v kůži byly mnohem vyšší než koncentrace v plazmě, s poměrem koncentrace v kůži a plazmě přibližně 21, 58 a 138 druhý, pátý a desátý den po podání, v daném pořadí, což dokazuje značnou distribuci a hromadění v kůži.
Portuguese: Bovinos e Ovinos: Via subcutânea.
Czech: Skot a ovce: subkutánní podání.
Portuguese: CMB 90s µg/ml
Czech: MBC90s µg/ml
Portuguese: Os dados in vitro mostram que a gamitromicina tem uma actividade bactericida.
Czech: Údaje získané in vitro dokládají baktericidní účinnost gamithromycinu.
Portuguese: Monotioglicerol
Czech: Monothioglycerol
Portuguese: Os níveis de gamitromicina no pulmão atingem um máximo em menos de 24 horas, com um rácio pulmão/plasma > 264, indicando que a gamitromicina foi rapidamente absorvida para dentro dos tecidos alvo para a DRB.
Czech: Maximální hladiny gamithromycinu v plicích bylo dosaženo dříve, než do 24h s poměrem plíce/plazma > 264 potvrzující, že gamithromycin byl absorbován rychle v cílové tkáni BRD.
Portuguese: • Podem-se desenvolver muito frequentemente em bovinos, tumefacções visíveis no local de injecção, associadas ocasionalmente, durante um dia, com dor ligeira.As tumefacções desaparecem tipicamente dentro de 3 a 14 dias mas podem persistir em alguns animais até 35 dias após o tratamento.
Czech: • U skotu se mohou velmi často objevit viditelné otoky v místě podání spojené s občasnou mírnou bolestivostí trvající jeden den. Otoky obvykle vymizí během 3 až 14 dnů, ale u některých zvířat mohou přetrvávat až 35 dnů po ošetření.
Portuguese: Actinobacillus pleuropneumoniae Pasteurella multocida Haemophilus parasuis Bordetella bronchiseptica Ovinos
Czech: Actinobacillus pleuropneumoniae Pasteurella multocida Haemophilus parasuis Bordetella bronchiseptica Ovce
Portuguese: No caso de frascos multidose, recomenda-se a utilização de um dispositivo de dosagem automática para evitar a perfuração excessiva da rolha.
Czech: Pro častější použití je doporučeno automatické dávkovací zařízení, aby se předešlo nadměrnému propichování zátky.
Portuguese: A presença da doença na exploração deve estar estabelecida antes do uso metafilático.
Czech: Před použitím k metafylaxi by měla být stanovena přítomnost onemocnění ve stádě.
Portuguese: Ovinos 50 μg/kg 50 μg/kg
Czech: Ovce 50 μg/kg 50 μg/kg
Portuguese: Neste caso, o tratamento da peeira deverá ser efectuado com outras medidas de maneio do rebanho, como por exemplo, proporcionando um ambiente seco.
Czech: Léčba hniloby paznehtů by proto měla být provedena společně s dalšími opatřeními ve stádě, například zajištění suchého prostředí.
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO POUŽITÍ
Portuguese: Gamitromicina
Czech: Gamithromycinum
Portuguese: Durante os ensaios clínicos foram observadas tumefacções transitórias, no local de injecção.
Czech: NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY V průběhu klinických zkoušek byly pozorovány přechodné otoky v místě podání.
Portuguese: Mannheimia haemolytica Pasteurella multocida Histophilus somni Suínos
Czech: Mannheimia haemolytica Pasteurella multocida Histophilus somni
Portuguese: Foram observadas reacções no local de injecção relacionadas com a dose.
Czech: V místě podání byly pozorovány reakce odpovídající objemu aplikované dávky.
Portuguese: A gamitromicina é um azalide, antibiótico da classe dos macrólidos semi-sintéticos, contendo um anel de lactona macrocíclico com 15 átomos, com um único nitrogénio alquilado na posição 7a.
Czech: Gamithromycin je azalid, 15 členný semisyntetický makrolid s jedinečně umístěným alkylovaným dusíkem na 7a pozici laktonového kruhu.
Portuguese: Os macrólidos têm geralmente uma dupla actividade, bacteriostática e bactericida, mediada através da interrupção da síntese das proteínas bacterianas.
Czech: Makrolidy se obecně vyznačují jak bakteriostatickou, tak baktericidní účinností prostřednictvím narušení bakteriální proteosyntézy.
Portuguese: Os estudos in vitro da ligação das proteínas plasmáticas determinaram que a concentração média da substância activa livre foi de 74 %.
Czech: Studie prováděné in vitro, sledující vazbu na plazmatické proteiny doložily, že průměrná koncentrace volné léčivé látky byla 74 %.
Portuguese: No tratamento de bovinos com mais de 250 Kg de peso vivo e de ovinos com mais de 125 Kg de peso vivo, dividir a dose de forma a não administrar mais de 10 ml (bovinos) ou 5 ml (ovinos) por local de injecção.
Czech: K léčbě skotu těžšího než 250 kg a ovcí nad 125 kg živé hmotnosti rozdělte dávku tak, aby nebylo aplikováno více než 10 ml (skot) nebo 5 ml (ovce) přípravku do jednoho místa.
Portuguese: Tratamento de pododermatite infecciosa (peeira) associada com Dichelobacter nodosus virulento e Fusobacterium necrophorum que necessitem de tratamento sistémico.
Czech: Ovce: Léčba infekční pododermatitidy (hniloba paznehtů) spojené s virulentním Dichelobacter nodosus a Fusobacterium necrophorum vyžadující systémovou léčbu.
Portuguese: Em estudos com bovinos jovens, ovinos e suínos, a gamitromicina foi administrada na dose de 6, 18 e 30 mg/Kg (1, 3 e 5 vezes a dose recomendada) e repetida 3 vezes a 0, 5 e 10 dias (3 vezes o tempo recomendado de duração de utilização).
Czech: Ve studiích s mladým dospělým skotem, ovcemi a prasaty, byl gamithromycin podán subkutánně v dávce 6, 18 a 30 mg/kg (1krát, 3krát a 5krát více než doporučená dávka) a to opakovaně třikrát ve dni
Portuguese: SC (Bovinos, Ovinos), IM (Suínos)
Czech: s.c. (skot, ovce), i.m. (prasata)
Portuguese: A eficácia do tratamento antimicrobiano da peeira poderá ser reduzida por outros factores, tais como, condições ambientais húmidas ou maneio inapropriado da exploração.
Czech: Účinnost antimikrobního ošetření hniloby paznehtů může být snížena dalšími faktory, jako jsou vlhké podmínky prostředí, stejně jako nevhodná zoohygiena na farmě.
Portuguese: • Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais tratados, incluindo relatos isolados).
Czech: • velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Portuguese: Monotioglicerol Ácido succínico Glicerol formol
Czech: Monothioglycerol Kyselina jantarová Glycerolformal
Portuguese: 1 ml contém 150 mg de gamitromicina
Czech: 1 ml obsahuje 150 mg Gamithromycinum
Portuguese: Após a abertura, administrar até ___/___/___
Czech: Po 1. otevření spotřebujte do__/__/__
Portuguese: Tratamento e metafilaxia da Doença Respiratória dos Bovinos (DRB) associada a Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e Histophilus somni.
Czech: Léčba a metafylaxe bovinní respirační choroby (BRD) spojené s Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida a Histophilus somni.
Portuguese: Substância activa:150 mg de gamitromicina, Excipiente: 1 mg de monotioglicerol.
Czech: Léčivá látka: 150 mg Gamithromycinum Pomocné látky: 1 mg monothioglycerolu
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade aos antibióticos da classe dos macrólidos ou a algum dos excipientes.
Czech: Nepoužívat v případech přecitlivělosti na makrolidová antibiotika nebo na některou z pomocných látek.
Portuguese: Músculo Pele e tecido adiposo em proporçõ es naturais Fígado Rim
Czech: Kůže a tuk v přiroze ném poměru
Portuguese: Frasco de polipropileno de 100, 250 ou 500 ml fechado com rolha de borracha clorobutílica,tampa de polipropileno e uma cápsula de alumínio selada.
Czech: Polypropylenová injekční lahvička po 100, 250 nebo 500 ml s chlorbutylovou zátkou, polypropylenovým uzávěrem a hliníkovým šroubovacím těsněním.
Portuguese: A actividade de largo espectro da gamitromicina inclui a Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni, Actinobacillus pleuropneumoniae,Haemophilus parasuis e Bordetella bronchiseptica, as bactérias patogénicas mais frequentemente associadas com a DRB e com a DRS, e ainda Fusobacterium necrophorum e Dichelobacter nodosus.
Czech: Pasteurella multocida, Histophilus somni, Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis a Bordetella bronchiseptica, bakteriální patogeny nejčastěji spojené s BRD a SRD a také Fusobacterium necrophorum a Dichelobacter nodosus.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa (50 ml / 100 ml / 250 ml)
Czech: Papírová krabička (50 ml / 100 ml / 250 ml)
Portuguese: Evitar a administração simultânea de antimicrobianos com um modo de acção similar, tais como outros macrólidos ou lincosamidas.
Czech: Vyvarujte se souběžného podání s antimikrobiálními látkami, které mají podobný účinek jako makrolidy nebo linkosamidy.
Portuguese: Bovinos e Ovinos
Czech: Skot a ovce
Portuguese: Gordura Fígado Rim
Czech: Játra Ledviny
Portuguese: Geralmente são considerados 3 mecanismos responsáveis pela resistência aos antibióticos da classe dos macrólidos.
Czech: U látek ze skupiny makrolidů se popisují v zásadě tři mechanismy způsobující rezistenci.
Portuguese: Bovinos, Ovinos e Suínos.
Czech: Skot, ovce a prasata.
Portuguese: CMI 90s
Czech: MIC90s
Portuguese: Não utilizar em fêmeas gestantes cujo leite se destine ao consumo humano num prazo de 2 meses antes da data prevista para o parto.
Czech: Nepoužívat u březích krav a jalovic, jejichž mléko bude určeno pro lidskou spotřebu během 2 měsíců před předpokládaným porodem.
Portuguese: Intervalo de segurança: Carne e vísceras: Bovinos: 64 dias.
Czech: Ochranné lhůty: Maso: Skot: 64 dní.
Portuguese: Suínos 100 μg/kg 100 μg/kg
Czech: Prasata 100 μg/kg 100 μg/kg
Portuguese: • Tumefacções leves a moderadas, no local da injecção foram frequentemente reportadas em ensaios clínicos, em ovinos e suínos, associadas ocasionalmente, com dor ligeira evidente durante um dia em ovinos.
Czech: • Během klinických studií u ovcí a prasat byl často hlášen mírný až střední otok v místě podání, u ovcí s občasnou mírnou bolestivostí trvající jeden den.
Portuguese: Frasco de vidro Tipo I de 50, 100, 250 ou 500 ml fechado com rolha de borracha clorobutílica, tampa de polipropileno e uma cápsula de alumínio selada.
Czech: Sklo typu I, injekční lahvička po 50, 100, 250 nebo 500 ml s chlorbutylovou zátkou, polypropylenovým uzávěrem a hliníkovým šroubovacím těsněním.
Portuguese: O tratamento com antibióticos não é apropriado para a peeira benigna.
Czech: Antibiotická léčba neinfekční hniloby paznehtů není vhodná.
Portuguese: Não administrar este medicamento veterinário em simultâneo com outros macrólidos ou lincosamidas.
Czech: Nepoužívat tento veterinární léčivý přípravek souběžně s jinými makrolidy nebo antibiotiky známými jako linkosamidy.
Portuguese: Intervalo(s) de segurança:
Czech: OCHRANNÁ(É) LHŮTA(Y) Ochranné lhůty:
Portuguese: A Gamitromicina administrada por via subcutânea no pescoço da ovelha numa única dose de 6 mg/kg de peso corporal, resultou numa rápida absorção com concentrações de pico plasmático observadas após 15 minutos a 6 horas (2h30 em média), com biodisponibilidade absoluta elevada de 89%.
Czech: Gamithromycin podaný subkutánně do krku ovce v jedné dávce 6 mg/kg živé hmotnosti je rychle absorbován a maximální plazmatické koncentrace byly pozorovány mezi 15 minutami a 6 hodinami po podání (2 a půl hodiny v průměru) s vysokou absolutní biologickou dostupností 89%.
Portuguese: Bovinos: 64 dias.
Czech: Maso: Skot: 64 dní.
Portuguese: Tratamento da doença respiratória suína (DRS) associada a Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis e Bordetella bronchiseptica.
Czech: Léčba respiračního onemocnění prasat (SRD) spojeného s Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis a Bordetella bronchiseptica.
Portuguese: Não administrar este medicamento veterinário depois de expirado o prazo de validade indicado no frasco depois de EXP
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na injekční lahvičce po EXP. Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 28 dní
Portuguese: O volume de distribuição no estado de equilíbrio foi de aproximadamente 39 l / kg. Em estudos de ligação a proteínas do plasma in vitro foi determinada que a concentração média de fármaco activo livre foi de 77%.
Czech: Studie prováděné in vitro, sledující vazbu na plazmatické proteiny doložily, že průměrná koncentrace volné léčivé látky byla 77%.
Portuguese: • Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados)
Czech: • časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat)
Portuguese: Incompatibilidades: Não misturar com outros medicamentos veterinários.
Czech: Nemísit s dalšími veterinárními léčivými přípravky.