FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Istraživanja kojima se ispitivao potencijal izazivanja ototoksičnosti u zamoraca ukazala su na mogućnost blagog oštećenja kohlearne i vestibularne funkcije, ali bez morfoloških oštećenja.
Romanian: Studiile care au evaluat potenţialul de a provoca ototoxicitate, efectuate la cobai, indică faptul că este posibilă o afectare uşoară a funcţiilor cohleare şi vestibulare, în absenţa unor leziuni morfologice.
Croatian: Oni će odlučiti možete li primiti ovaj lijek tijekom trudnoće.
Romanian: Aceştia vor decide dacă vi se va administra sau nu acest medicament în timpul sarcinii.
Croatian: Možda ćete tijekom liječenja obavljati pretrage kojima se kontrolira rad bubrega i/ili sluh.
Romanian: Este posibil ca în timpul tratamentului să efectuaţi analize pentru a vă controla rinichii şi/sau auzul.
Croatian: U novorođenčadi od rođenja do 2 mjeseca starosti smije se primjenjivati samo infuzija.
Romanian: La copii mici, de la naştere şi până la vârsta de 2 luni, trebuie administrat numai în perfuzie.
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol natrija (23 mg) po bočici, tj. zanemarive količine natrija.
Romanian: Acest medicament conţine sodiu, mai puţin de 1 mmol (23 mg) pe flacon, adică practic „nu conţine sodiu".
Croatian: Anaerobne Gram-pozitivne bakterije Clostridium difficile a Peptostreptococcus spp. a
Romanian: Bacterii Gram-pozitiv anaerobe Clostridium difficile a Peptostreptococcus spp.a
Croatian: Poremećaji uha i labirinta gluhoća, gubitak sluha (vidjeti dio 4.4), tinitus, vestibularni poremećaj
Romanian: Surditate, pierderea auzului (vezi pct. 4.4), tinitus, tulburare vestibulară
Croatian: • povišene vrijednosti kreatinina u krvi (kontrola funkcije bubrega)
Romanian: • valori mari ale creatininei în sânge (de supravegheat rinichii)
Croatian: • ako uzimate ili biste mogli uzeti druge lijekove koji utječu na živčani sustav, bubrege ili sluh.
Romanian: • utilizaţi sau este posibil să utilizaţi alte medicamente care vă pot afecta sistemul nervos, rinichii sau auzul.
Croatian: U kliničkim se ispitivanjima teikoplanin davao velikom broju bolesnika koji su već primali različite lijekove, uključujući druge antibiotike, antihipertenzive, anestetike, kardiovaskularne lijekove i antidijabetike, bez znakova štetne interakcije.
Romanian: În studii clinice, teicoplanina a fost administrată la mulţi pacienţi care se aflau deja în tratament cu o medicaţie variată, care includea alte medicamente antibiotice, medicamente antihipertensive, anestezice, medicamente pentru afecţiuni cardiace şi medicamente antidiabetice, fără a se evidenţia interacţiuni cu potenţial de generare a reacţiilor adverse.
Croatian: - Infektivni endokarditis
Romanian: - Endocardită infecţioasă
Croatian: • Primijenit će se injekcijom u venu (intravenska primjena) ili mišić (intramuskularna primjena).
Romanian: • Se va administra prin injecţie într-o venă (administrare intravenoasă) sau în muşchi (administrare intramusculară).
Croatian: Priprema razrijeđene otopine prije infuzije:
Romanian: Prepararea soluţiei diluate înainte de administrarea în perfuzie:
Croatian: Eliminacija teikoplanina iz peritonejske tekućine odvija se jednakom brzinom kao i eliminacija iz seruma.
Romanian: Eliminarea teicoplaninei din lichidul peritoneal se efectuează cu aceeaşi viteză ca şi din plasmă.
Croatian: • Lagano valjati bočicu među dlanovima dok se prašak potpuno ne otopi.
Romanian: • Rotiţi uşor flaconul între palme până când pulberea se dizolvă complet.
Croatian: (streptokoki skupine C i G) Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes streptokoki iz skupine viridans a b
Romanian: (Streptococi de grup C şi G) Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes Streptococi din grupul viridans a b
Croatian: Rekonstituirana otopina može se izravno injicirati ili alternativno dodatno razrijediti.
Romanian: Soluţia reconstituită poate fi injectată direct sau, alternativ, poate fi diluată suplimentar.
Croatian: Oni također mogu uzrokovati probleme sa sluhom i/ili bubrezima.
Romanian: De asemenea, acestea pot provoca probleme cu auzul şi/sau probleme cu rinichii.
Croatian: PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU [Ispunjava država članica]
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE [A se completa la nivel naţional]
Croatian: Kada je prikladno, teikoplanin treba primjenjivati u kombinaciji s drugim antibakterijskim lijekovima.
Romanian: Atunci când este cazul, teicoplanina trebuie administrată în asociere cu alte medicamente antibacteriene.
Croatian: • epileptički napadaji Odmah obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru ako primijetite neku od gore navedenih nuspojava.
Romanian: • crize epileptice Spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă observaţi oricare dintre reacţiile adverse de mai sus.
Croatian: Linearnost Teikoplanin je pokazao linearnu farmakokinetiku u rasponu doza od 2 do 25 mg/kg.
Romanian: Linearitate Teicoplanina prezintă o farmacocinetică liniară pentru intervalul de doze cuprins între 2 şi 25 mg/kg.
Croatian: Streptokoki skupine viridans b
Romanian: Streptococi din grupul viridans b
Croatian: Streptococcus dysgalactiae podvrsta equisimilis a
Romanian: Streptococcus dysgalactiae subspecia equisimilis a
Croatian: Lagano valjati bočicu među dlanovima dok se prašak potpuno ne otopi.
Romanian: Rotiţi uşor flaconul între palme până când pulberea se dizolvă complet.
Croatian: Teikoplanin se mora primjenjivati s oprezom davati bolesnicima s poznatom preosjetljivošću na vankomicin jer su moguće ukrižene reakcije preosjetljivosti, uključujući anafilaktički šok sa smrtnim ishodom.
Romanian: Teicoplanina trebuie administrată cu prudenţă la pacienţii cu hipersensibilitate cunoscută la vancomicină, deoarece pot apărea reacţii de hipersensibilitate încrucişată, inclusiv şoc anafilactic letal.
Croatian: Pretrage povišene vrijednosti transaminaza (prolazna odstupanja od normalnih vrijednosti transaminaza), povišene vrijednosti alkalne fosfataze u krvi (prolazna odstupanja od normalnih vrijednosti alkalne fosfataze), povišene vrijednosti kreatinina u krvi (prolazno povećanje vrijednosti kreatinina u serumu)
Romanian: Creştere a valorilor transaminazelor (modificări tranzitorii ale valorilor transaminazelor), creştere a valorilor sanguine ale fosfatazei alcaline (modificări tranzitorii ale valorilor fosfatazei alcaline), creştere a creatininemiei (creştere tranzitorie a valorilor creatininei plasmatice)
Croatian: • iznenadna po život opasna alergijska reakcija - znakovi mogu uključivati: otežano disanje ili piskanje pri disanju, oticanje, osip, svrbež, vrućicu, zimicu
Romanian: • reacţie alergică apărută brusc, care pune viaţa în pericol - semnele pot include: dificultăţi la respiraţie sau respiraţie şuierătoare, umflare, erupţie trecătoare pe piele, mâncărime, febră, frisoane
Croatian: S. aureus s MIK vrijednostima za vankomicin od 2 mg/ml na granici je distribucije MIK-a za divlji soj, što može umanjiti klinički odgovor.
Romanian: S. aureus cu valori ale CMI pentru vancomicină de 2 mg/ml sunt la limita distribuţiei CMI pentru tipul sălbatic şi în acest caz poate fi afectat răspunsul clinic.
Croatian: Ako prestanete primati Targocid
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi Targocid
Croatian: Ako se pojave simptomi ili znakovi SJS-a ili TEN-a (npr. progresivni kožni osip često praćen mjehurićima na koži ili lezijama sluznice), treba odmah prekinuti liječenje teikoplaninom.
Romanian: În cazul apariţiei simptomelor sau semnelor de SSJ sau NET (de exemplu erupţie cutanată progresivă, deseori însoţită de vezicule sau leziuni ale mucoaselor), tratamentul cu teicoplanină trebuie întrerupt imediat.
Croatian: Pedijatrijska populacija Ispitivanja interakcija provedena su samo u odraslih osoba.
Romanian: Copii şi adolescenţi Au fost efectuate studii privind interacţiunile numai la adulţi.
Croatian: Sadrži lijek koji se zove „teikoplanin".
Romanian: Conţine o substanţă activă numită „teicoplanină".
Croatian: Međutim, ako ste zabrinuti, obratite se svom liječniku ili medicinskoj sestri.
Romanian: Cu toate acestea, dacă sunteţi îngrijorat, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
Croatian: Teikoplanin i otopine aminoglikozida su inkompatibilni pa ih se ne smije miješati u injekcijama; međutim, kompatibilni su u tekućini za dijalizu pa se slobodno mogu koristiti za liječenje peritonitisa povezanoga sa CAPD-om.
Romanian: Teicoplanina şi soluţiile de aminoglicozide sunt incompatibile şi nu trebuie amestecate atunci când se injectează; cu toate acestea, sunt compatibile în lichidul de dializă şi pot fi utilizate în tratamentul peritonitelor determinate de DPAC.
Croatian: Djeca (od 2 mjeseca do 12 godina):
Romanian: Copii (2 luni până la 12 ani):
Croatian: Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri za savjet prije nego primite ovaj lijek.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului, farmacistului sau asistentei medicale pentru recomandări înainte să vi se administreze acest medicament.
Croatian: Ova verzija sažetka opisa svojstava lijeka, označavanja i upute o lijeku je važeća verzija u vrijeme odluke Europske komisije.
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul de faţă reprezintă versiunea valabilă în momentul adoptării deciziei Comisiei.
Croatian: Teikoplanin inhibira rast osjetljivih organizama ometanjem biosinteze stanične stijenke na mjestu različitom od onoga na koje djeluju beta-laktami.
Romanian: Teicoplanina inhibă creşterea microorganismelor sensibile prin influenţarea biosintezei peretelui celular într-un loc diferit faţă de antibioticele beta-lactamice.
Croatian: Teške bulozne reakcije
Romanian: Reacţii buloase severe
Croatian: • infektivni endokarditis,
Romanian: • endocardită infecţioasă,
Croatian: Tijekom terapije održavanja najniže koncentracije teikoplanina u plazmi mogu se određivati najmanje jedanput tjedno kako bi se osigurala njihova stabilnost.
Romanian: În timpul tratamentului de întreţinere, monitorizarea concentraţiilor plasmatice minime de teicoplanină poate fi efectuată cel puţin o dată pe săptămână, pentru a se asigura că aceste concentraţii sunt stabile.
Croatian: • oticanje i ugrušci u veni
Romanian: • umflare şi formare de cheaguri într-o venă
Croatian: Kao i kod drugih antibiotika, primjena teikoplanina, osobito dugotrajna, može za posljedicu imati prekomjeran rast neosjetljivih organizama.
Romanian: Similar altor antibiotice, administrarea teicoplaninei, în special dacă este prelungită, poate determina dezvoltarea microorganismelor rezistente.
Croatian: U tablici u nastavku navedene su sve nuspojave koje su se javile uz incidenciju veću nego kod primjene placeba te u više od jednog bolesnika.
Romanian: În tabelul de mai jos sunt enumerate toate reacţiile adverse care au apărut cu o incidenţă mai mare decât pentru placebo şi la mai mult de un pacient, utilizând următoarea convenţie:
Croatian: Ako se teikoplanin primjenjuje u kombiniranoj terapiji s drugim antibioticima, pripravak se mora primijeniti odvojeno.
Romanian: Dacă teicoplanina se administrează în asociere cu alte antibiotice, acestea trebuie administrate separat.
Croatian: Stevens-Johnsonov sindrom, multiformni eritem, angioedem, eksfolijativni dermatitis, urtikarija (vidjeti dio 4.4)
Romanian: Stevens-Johnson, eritem polimorf, angioedem, dermatită exfoliativă, urticarie (vezi pct. 4.4)
Croatian: Kada je jednokratna doza od 250 ili 500 mg primijenjena peroralno u zdravih ispitanika, teikoplanin nije pronađen u serumu niti mokraći, nego samo u fecesu (otprilike 45% primijenjene doze) u nepromijenjenu obliku.
Romanian: Atunci când se administrează pe cale orală la subiecţi sănătoşi, în doză unică de 250 mg sau 500 mg, teicoplanima nu este depistată în plasmă sau urină, ci este recuperată numai în fecale (aproximativ 45% din doza administrată) sub formă de medicament nemodificat.
Croatian: Prašak je pakiran:
Romanian: Pulberea este ambalată în:
Croatian: Osobito obavijestite svog liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru ako uzimate sljedeće lijekove:
Romanian: În mod special, spuneţi medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă utilizaţi următoarele medicamente:
Croatian: Moraju se poduzeti posebne mjere opreza kada se teikoplanin primjenjuje u bolesnika koji zahtijevaju istodobno liječenje ototoksičnim i/ili nefrotoksičnim lijekovima pri čijoj se primjeni preporučuju redovite hematološke pretrage te testovi jetrene i bubrežne funkcije.
Romanian: Trebuie luate măsuri de precauţie speciale atunci când se administrează teicoplanină la pacienţii care necesită tratament concomitent cu medicamente ototoxice şi/sau nefrotoxice, caz în care se recomandă efectuarea în mod regulat de teste hematologice, ale funcţiei hepatice şi ale funcţiei renale.
Croatian: Targocid se primjenjuje u odraslih i djece (uključujući novorođenčad) za liječenje bakterijskih infekcija: kože i tkiva ispod kože - ponekad se nazivaju „infekcijama mekog tkiva" zglobova i kostiju pluća mokraćnog sustava srca - ponekad se naziva „endokarditisom" trbušne stijenke - peritonitis krvi, kada ih je izazvalo neko od gore navedenih zdravstvenih stanja.
Romanian: Targocid este utilizat la adulţi, adolescenţi şi copii (inclusiv nou-născuţi) pentru a trata infecţiile bacteriene ale: - pielii şi ţesuturilor de sub piele - denumite uneori „ţesuturi moi" - oaselor şi articulaţiilor - plămânilor - tractului urinar
Croatian: Međutim, u štakora je došlo do povećane incidencije mrtvookoćenih fetusa pri dozama od 100 mg/kg na dan i višima te neonatalne smrtnosti pri dozama od 200 mg/kg na dan.
Romanian: Cu toate acestea, la şobolan a existat o incidenţă crescută a naşterilor de feţi morţi la doze de 100 mg/kg şi zi şi mai mari şi a mortalităţii neo-natale la doze de 200 mg/kg şi zi.
Croatian: Targocid se može primijeniti u sljedećim infuzijskim otopinama: - otopini natrijeva klorida od 9 mg/ml (0,9%) - Ringerovoj otopini - Ringerovoj otopini s laktatom - 5%-tnoj otopini dekstroze za injekciju - 10%-tnoj otopini dekstroze za injekciju - otopini s 0,18% natrijeva klorida i 4% glukoze - otopini s 0,45% natrijeva klorida i 5% glukoze - otopini za peritonejsku dijalizu koja sadrži otopinu glukoze od 1,36% ili 3,86%
Romanian: Targocid poate fi administrat în următoarele soluţii perfuzabile: soluţie de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) soluţie Ringer soluţie Ringer-lactat soluţie injectabilă de glucoză 5% soluţie injectabilă de glucoză 10% soluţie de clorură de sodiu 0,18% şi glucoză 4% soluţie de clorură de sodiu 0,45% şi glucoză 5% soluţie de dializă peritoneală, conţinând soluţie de glucoză 1,36% sau 3,86%.
Croatian: Vrste koje su obično osjetljive Aerobne Gram-pozitivne bakterije Corynebacterium jeikeium a
Romanian: Specii frecvent sensibile Bacterii Gram-pozitiv aerobe Corynebacterium jeikeium a
Croatian: Malobrojni su podaci o primjeni teikoplanina u trudnica.
Romanian: Datele provenite din utilizarea teicoplaninei la femeile gravide sunt limitate.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi slučajne primjene prekomjernih doza u pedijatrijskih bolesnika.
Romanian: Au fost raportate cazuri de administrare accidentală de doze foarte mari la copii.
Croatian: U starijoj se populaciji farmakokinetika teikoplanina ne mijenja, osim u slučaju oštećenja bubrežne funkcije.
Romanian: La persoanele vârstnice, farmacocinetica teicoplaninei nu se modifică, decât în caz de insuficienţă renală.
Croatian: Ako ste zaboravili primiti Targocid
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Targocid
Croatian: Kemijska i fizikalna stabilnost rekonstituirane otopine pripremljene prema preporuci dokazana je tijekom 24 sata na temperaturi od 2°C do 8°C.
Romanian: Stabilitatea fizică şi chimică din timpul utilizării pentru soluţia reconstituită, preparată conform recomandărilor, a fost demonstrată timp de 24 ore la temperaturi cuprinse între 2 şi 8°C.
Croatian: Kao i kod drugih glikopeptida, u bolesnika liječenih teikoplaninom prijavljena je ototoksičnost (gluhoća i tinitus) (vidjeti dio 4.8).
Romanian: Similar altor glicopeptide, la pacienţii trataţi cu teicoplanină a fost raportată ototoxicitate (surditate şi tinitus) (vezi pct. 4.8).
Croatian: Teikoplanin se primjenjuje parenteralnim putem (intravenski ili intramuskularno).
Romanian: Teicoplanina se administrează pe cale parenterală (intravenos sau intramuscular).
Croatian: Djeca (od 2 mjeseca do 12 godina)
Romanian: Copii (de la vârsta de 2 luni până la 12 ani)
Croatian: Volumen koji sadrži deklariranu dozu teikoplanina (izvlači se štrcaljkom od 5 ml i iglom veličine 23 G)
Romanian: Volumul care conţine doza nominală de teicoplanină (extrasă cu o seringă a 5 ml, prevăzută cu un ac de calibru 23G)
Croatian: Nakon odluke Europske komisije, nadležna tijela država članica će, u suradnji s referentnom državom članicom, prema potrebi ažurirati informacije o lijeku.
Romanian: În urma deciziei adoptate de Comisie, autorităţile naţionale competente vor actualiza informaţiile despre produs după cum este necesar.
Croatian: • problemi s bubrezima ili promjene u radu bubrega - vidi se iz nalaza pretraga
Romanian: • probleme cu rinichii sau modificări ale modului în care funcţionează rinichii dumneavoastrădetectate prin analize
Croatian: Rekonstituirane otopine sadržavat će 100 mg teikoplanina u 1,5 ml, 200 mg u 3,0 ml i 400 mg u 3,0 ml.
Romanian: Soluţiile reconstituite vor conţine 100 mg de teicoplanină în 1,5 ml, 200 mg în 3,0 ml şi 400 mg în 3,0 ml.
Croatian: Enzimi odgovorni za to su novosintetizirana D-laktat dehidrogenaza ili ligaza.
Romanian: Enzimele responsabile sunt o lactat dehidrogenză D sau o ligază nou sintetizate.
Croatian: U jednom je slučaju zabilježena agitacija u novorođenčeta starog 29 dana koje je primilo 400 mg lijeka intravenski (95 mg/kg).
Romanian: În cazul unui nou-născut cu vârsta de 29 de zile, căruia i s-au administrat 400 mg teicoplanină intravenos (95 mg/kg), a apărut agitaţie.
Croatian: Prašak za otopinu za injekciju/infuziju ili oralnu otopinu također sadrži: natrijev klorid, natrijev hidroksid (za prilagodbu pH).
Romanian: Pulberea pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă sau soluţie orală conţine, de asemenea: clorură de sodiu, hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului).
Croatian: Kod primjene teikoplanina prijavljene su ozbiljne, po život opasne reakcije preosjetljivosti, ponekad sa smrtnim ishodom (npr. anafilaktički šok).
Romanian: La administrarea teicoplaninei, au fost raportate reacţii de hipersensibilitate grave, care au pus viaţa în pericol, uneori fiind letale (de exemplu şoc anafilactic).
Croatian: Proizvođač [Ispunjava država članica]
Romanian: Fabricantul [A se completa la nivel naţional]
Croatian: Targocid i pridružena imena (vidjeti Dodatak I) je također indiciran kao alternativna peroralna terapija za liječenje proljeva i kolitisa izazvanih infekcijom bakterijom Clostridium difficile.
Romanian: De asemenea, Targocid şi denumirile asociate (vezi Anexa I) este indicat ca tratament oral alternativ al diareei şi colitei determinate de infecţia cu Clostridium difficile.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i naljepnici bočice iza „Rok valjanosti".
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe eticheta flaconului după EXP.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru ako primijetite bilo koju od sljedećih ozbiljnih nuspojava - možda će Vam biti potrebno hitno liječenje:
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse grave - este posibil să aveţi nevoie de tratament medical de urgenţă:
Croatian: Bolesnike u kojih se tijekom liječenja teikoplaninom pojave znakovi i simptomi narušena sluha ili poremećaja unutarnjeg uha treba pažljivo pregledati i nadzirati, osobito u slučaju dugotrajnog liječenja te bubrežne insuficijencije.
Romanian: Pacienţii care în timpul tratamentului cu teicoplanină dezvoltă semne şi simptome de afectare a auzului sau tulburări ale urechii interne trebuie evaluaţi şi monitorizaţi cu atenţie, în special în cazul tratamentului prelungit şi al pacienţilor cu insuficienţă renală.
Croatian: Po završetku udarnog režima doziranja treba pratiti najniže koncentracije teikoplanina u serumu u stanju dinamičke ravnoteže kako bi se osiguralo postizanje minimalne najniže koncentracije u serumu:
Romanian: Determinarea concentraţiilor plasmatice După finalizarea schemei de tratament de încărcare, trebuie monitorizate concentraţiile plasmatice minime de teicoplanină la starea de echilibru, pentru a se asigura că s-a atins cea mai mică valoare a concentraţiei plasmatice minime:
Croatian: Ako imate problema s bubrezima, obično će trebati smanjiti dozu nakon četvrtog dana liječenja:
Romanian: Pacienţi adulţi şi vârstnici, care au probleme cu rinichii Dacă aveţi probleme cu rinchii, va fi necesar, de obicei, ca doza dumneavoastră să fie scăzută după a patra zi de tratament:
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, vrijeme i uvjeti čuvanja do primjene lijeka odgovornost su korisnika te ne bi smjeli biti dulji od 24 sata na temperaturi od 2°C do 8°C, osim ako rekonstitucija/razrjeđivanje nije provedeno u kontroliranim i validiranim aseptičkim uvjetima.
Romanian: Dacă nu se utilizează imediat, perioadele de păstrare şi condiţiile de utilizare înainte de administrare sunt responsabilitatea utilizatorului şi, în mod normal, nu trebuie să depăşească 24 ore, la temperaturi cuprinse între 2 şi 8°C, cu excepţia cazului în care reconstituirea/diluarea au avut loc în condiţii aseptice controlate şi validate.
Croatian: U istraživanjima embriofetalnog razvoja nisu primijećene malformacije nakon supkutane primjene doza do 200 mg/kg na dan u štakora te intramuskularne primjene doza do 15 mg/kg na dan u kunića.
Romanian: În studiile de dezvoltare embriofetală, nu au fost observate malformaţii după administrarea subcutanată de doze de până la 200 mg/kg şi zi la şobolan şi după administrarea intramusculară de doze de până la 15 mg/kg şi zi la iepure.
Croatian: Kod primjene teikoplanina prijavljena je trombocitopenija.
Romanian: La administrarea teicoplaninei s-a raportat trombocitopenie.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, vrijeme i uvjeti čuvanja do primjene lijeka odgovornost su korisnika te ne bi smjeli biti dulji od 24 sata na temperaturi od 2°C do 8°C, osim ako rekonstitucija nije provedena u kontroliranim i validiranim aseptičkim uvjetima.
Romanian: Dacă nu se utilizează imediat, perioadele de păstrare şi condiţiile de utilizare înainte de administrare sunt responsabilitatea utilizatorului şi, în mod normal, nu trebuie să depăşească 24 ore, la temperaturi cuprinse între 2 şi 8°C, cu excepţia cazului în care reconstituirea a avut loc în condiţii aseptice controlate şi validate.
Croatian: Reakcije na infuziju mogu se ograničiti ako se dnevna doza ne primjenjuje u obliku bolusne injekcije nego kao infuzija tijekom 30 minuta.
Romanian: Reacţiile asociate perfuziei pot fi limitate dacă doza zilnică se administrează în perfuzie cu durata de 30 minute, în loc de injecţie în bolus.
Croatian: Nakon šest dana intramuskularne primjene doze od 200 mg, srednja (SD) maksimalna koncentracija teikoplanina (Cmax) iznosi 12,1 (0,9) mg/l, a nastupa 2 sata nakon primjene.
Romanian: După administrarea intramusculară timp de şase zile a unei doze de 200 mg, valoarea medie (deviaţia standard) a concentraţiei plasmatice maxime (Cmax) de teicoplanină este de 12,1 (0,9) mg/l şi este atinsă la 2 ore după administrare.
Croatian: Supkutana primjena teikoplanina u dozama do 40 mg/kg na dan nije utjecala na plodnost mužjaka i ženki štakora.
Romanian: La şobolan, administrarea subcutanată a teicoplaninei în doză de până la 40 mg/kg şi zi nu a afectat fertilitatea la mascul şi la femelă.
Croatian: Preosjetljivost na teikoplanin ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.
Romanian: Hipersensibilitate la teicoplanină sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.
Croatian: Starija populacija Nije potrebno prilagođavati dozu, osim u slučaju oštećenja bubrežne funkcije (vidjeti u nastavku).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei, cu excepţia cazului în care este prezentă insuficienţă renală (vezi mai jos).
Croatian: Volumen bočice s praškom
Romanian: Volumul flaconului cu pulbere