FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Foram notificados na utilização pós-comercialização casos raros de fasciite necrotizante do períneo (também designada por «gangrena de Fournier») em doentes do sexo feminino e masculino tratados com inibidores do SGLT2.
Slovenian: Po začetku trženja so poročali o primerih nekrotizirajočega fasciitisa presredka (znan tudi kot Fournierova gangrena) pri bolnikih in bolnicah, ki so jemali zaviralce SGLT2.
Portuguese: Glyxambi não deve ser utilizado para o tratamento da cetoacidose diabética.
Slovenian: Zdravila Glyxambi ne smejo uporabljati za zdravljenje diabetične ketoacidoze.
Portuguese: A semivida efetiva para acumulação da linagliptina, determinada a partir da administração oral de doses múltiplas de 5 mg de linagliptina, é de cerca de 12 horas.
Slovenian: Efektivni razpolovni čas za kopičenje linagliptina, določen pri peroralnem dajanju večkratnih odmerkov po 5 mg, je približno 12 ur.
Portuguese: Monilíase vaginal, vulvovaginite, balanite e outras infeções genitais
Slovenian: Vaginalna kandidoza, vulvovaginitis, balanitis in druge okužbe spolovil
Portuguese: Os estudos em animais revelaram que a empagliflozina e a linagliptina atravessam a placenta durante a parte final da gestação, mas não indicaram efeitos nefastos diretos ou indiretos no desenvolvimento embrionário inicial quer com empagliflozina quer com linagliptina (ver secção 5.3).
Slovenian: Študije na živalih kažejo, da empagliflozin in linagliptin v pozni dobi gestacije prehajata preko posteljice, vendar tako empagliflozin kot linagliptin ne kažeta neposrednih ali posrednih škodljivih učinkov na embrionalni razvoj (glejte poglavje 5.3).
Portuguese: A administração concomitante de uma única dose oral de 5 mg de linagliptina e várias doses orais de 200 mg de ritonavir, um potente inibidor da glicoproteína-P e da CYP3A4, aumentou aproximadamente a AUC e a Cmax da linagliptina duas e três vezes, respetivamente.
Slovenian: Pri sočasnem dajanju enkratnega peroralnega odmerka linagliptina po 5 mg in večkratnih peroralnih odmerkov ritonavirja, močnega zaviralca P-glikoproteina in CYP3A4, po 200 mg, sta se povečali AUC in Cmax linagliptina, in sicer za približno dvakrat oziroma trikrat.
Portuguese: Hipoglicemia com empagliflozina
Slovenian: Hipoglikemija pri empagliflozinu
Portuguese: Hipersensibilidade às substância ativas, a qualquer outro inibidor do cotransportador de sódio-glicose tipo 2 (SGLT2), a qualquer outro inibidor da dipeptidilpeptidase 4 (DPP-4), ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Slovenian: Preobčutljivost na zdravilni učinkovini, kateri koli drug zaviralec natrijevega glukoznega koprenašalca 2 (SGLT2), kateri koli drug zaviralec encima dipeptidil peptidaze-4 (DPP-4) ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Portuguese: Não foi estabelecida uma relação causa-efeito entre a empagliflozina e as lesões hepáticas.
Slovenian: Vzročne povezanosti med empagliflozinom in poškodbami jeter niso ugotovili.
Portuguese: Não existem dados sobre a utilização de empagliflozina e linagliptina em mulheres grávidas.
Slovenian: Podatkov o uporabi empagliflozina in linagliptina pri nosečnicah ni.
Portuguese: Empagliflozina
Slovenian: Empagliflozin
Portuguese: A farmacocinética da empagliflozina e da linagliptina como agentes individuais foi amplamente caracterizada em participantes saudáveis e em doentes com diabetes tipo 2.
Slovenian: Farmakokinetika empagliflozina in linagliptina kot samostojnih zdravil je bila obsežno opredeljena pri zdravih preizkušancih in bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2.
Portuguese: O estudo foi desenhado para demonstrar a não inferioridade do parâmetro de avaliação final primário cardiovascular que é composto pela primeira ocorrência de morte cardiovascular, ou enfarte do miocárdio (EM) não fatal ou AVC não fatal (3P-MACE).
Slovenian: Namen študije je bil pokazati neinferiornost primarnega srčno-žilnega izida, sestavljenega iz prvega pojava srčno-žilne smrti ali neusodnega miokardnega infarkta (MI) ali neusodne možganske kapi (3P-MACE).
Portuguese: As frequências foram comparáveis às verificadas nos ensaios clínicos de empagliflozina (ver também secção 4.4).
Slovenian: Pogostnosti so bile primerljive s pogostnostmi, o katerih so poročali iz kliničnih preskušanj z empagliflozinom (glejte tudi poglavje 4.4).
Portuguese: Num lado está gravado o símbolo da empresa Boehringer Ingelheim e no outro lado está gravado "25/5" (dimensão dos comprimidos: 8 mm por lado).
Slovenian: Na eni strani so označene s simbolom podjetja Boehringer Ingelheim, na drugi strani pa imajo oznako »25/5« (mere tablete: vsaka stranica 8 mm).
Portuguese: Glyxambi combina dois medicamentos anti-hiperglicemiantes com mecanismos de ação complementares para melhorar o controlo glicémico nos doentes com diabetes tipo 2: a empagliflozina, um inibidor do cotransportador sódio-glicose (SGLT2), e a linagliptina, um inibidor da DPP-4.
Slovenian: Zdravilo Glyxambi združuje dve antihiperglikemični zdravili z dopolnjujočima se mehanizmoma delovanja za izboljšanje urejenosti glikemije pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2: empagliflozin, zaviralec natrijevega glukoznega koprenašalca 2 (SGLT2) in linagliptin, zaviralec DPP-4.
Portuguese: A linagliptina é um inibidor competitivo fraco da isoenzima CYP3A4 e um inibidor fraco a moderado do mecanismo desta isoenzima, mas não inibe outras isoenzimas do CYP.
Slovenian: Linagliptin je šibak kompetitivni zaviralec izocima CYP3A4 ter njegov šibak do zmeren zaviralec na podlagi mehanizma delovanja, drugih izocimov CYP pa ne zavira, niti ni njihov induktor.
Portuguese: Após a administração de 5 mg de linagliptina uma vez por dia, as concentrações plasmáticas no estado estacionário são atingidas pela terceira dose.
Slovenian: Pri dajanju po 5 mg linagliptina enkrat na dan je plazemska koncentracija v stanju dinamičnega ravnovesja dosežena do tretjega odmerka.
Portuguese: Após 24 semanas, tinha sido utilizada terapêutica de resgate em 4 (3,6%) dos doentes tratados com empagliflozina 25 mg e em 2 (1,8%) dos doentes tratados com empagliflozina 10 mg, em comparação com a utilização em 13 (12,0%) dos doentes tratados com placebo (todos os doentes sob tratamento de base com metformina + linagliptina 5 mg).
Slovenian: Po 24 tednih je bilo reševalno zdravljenje uporabljeno pri 4 bolnikih (3,6 %), zdravljenih z empagliflozinom 25 mg, in 2 bolnikih (1,8 %), zdravljenih z empagliflozinom 10 mg, v primerjavi s 13 bolniki (12,0 %), ki so prejemali placebo (vsi bolniki so prejemali osnovno zdravljenje z metforminom in linagliptinom 5 mg).
Portuguese: O acontecimento adverso mais frequentemente notificado nos ensaios clínicos com linagliptina foi hipoglicemia, observada na terapêutica de associação tripla linagliptina + metformina + sulfonilureia (22,9% versus 14,8% com placebo).
Slovenian: Najpogostnejši neželeni učinek v kliničnih preskušanjih z linagliptinom je bil hipoglikemija pri jemanju trojne kombinacije, ki je vsebovala linagliptin, metformin in sulfonilsečnino (22,9 % v primerjavi s 14,8 % pri placebu).
Portuguese: A inibição do SGLT2 em doentes com diabetes mellitus tipo 2 e hiperglicemia leva a um excesso de excreção de glicose na urina.
Slovenian: Zaviranje SGLT2 pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 in hiperglikemijo povzroči izločanje presežne glukoze z urinom.
Portuguese: Os níveis plasmáticos máximos de empagliflozina foram cerca de 20% superiores em indivíduos com compromisso renal ligeiro e grave quando comparados com indivíduos com função renal normal.
Slovenian: Najvišje ravni empagliflozina v plazmi so bile pri osebah z blago in hudo okvaro ledvic približno 20 % večje kot pri osebah z normalnim delovanjem ledvic.
Portuguese: Em doentes do sexo feminino, estas infeções foram notificadas mais frequentemente com empagliflozina do que com placebo, sendo que a diferença de frequência foi menos pronunciada em doentes do sexo masculino.
Slovenian: O teh okužbah so v primerjavi s placebom pogosteje poročali pri ženskah, ki so prejemale empagliflozin, razlika v pogostnosti pa je bila manj izrazita pri moških.
Portuguese: Se for esquecida uma dose e faltarem 12 horas ou mais para a toma seguinte, a dose que foi esquecida deve ser tomada assim que o doente se lembrar.
Slovenian: Če bolnik odmerek pozabi in je do naslednjega odmerka 12 ur ali več, ga mora vzeti takoj, ko se spomni.
Portuguese: A empagliflozina é um inibidor competitivo, seletivo, reversível e altamente potente (CI50 de 1,3 nmol) do SGLT2.
Slovenian: Empagliflozin je reverzibilen, izjemno močan (IC50 1,3 nmol) in selektiven kompetitiven zaviralec SGLT2.
Portuguese: Foi observada elevação do hematócrito no tratamento com empagliflozina (ver secção 4.8).
Slovenian: Pri zdravljenju z empagliflozinom so opazili zvišanje hematokrita (glejte poglavje 4.8).
Portuguese: Glyxambi é adicionado à metformina e/ou sulfonilureia (SU) para tratar a diabetes tipo 2 em doentes adultos cuja diabetes não consiga ser controlada por metformina e/ou sulfonilureia em associação com empagliflozina, ou quando tratados com metformina e/ou sulfonilureia em associação com linagliptina.
Slovenian: Zdravilo Glyxambi se uporablja kot dodatek k metforminu in/ali sulfonilsečnini za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 pri odraslih bolnikih, pri katerih z metforminom in/ali sulfonilsečnino v kombinaciji z empagliflozinom, ali pri zdravljenju z metforminom in sulfonilsečnino v kombinaciji z linagliptinom, ni mogoče doseči ustrezne urejenosti bolezni.
Portuguese: No estudo EMPA-REG OUTCOME, a empagliflozina reduziu o risco de insuficiência cardíaca com necessidade de hospitalização em comparação com o placebo (empagliflozina 2,7 %; placebo 4,1 %; RR de 0,65; IC 95% de 0,50; 0,85).
Slovenian: V študiji EMPA-REG-OUTCOME je empagliflozin v primerjavi s placebom zmanjšal tveganje za srčno popuščanje, zaradi katerega bi bolnik moral biti hospitaliziran (empagliflozin 2,7%; placebo 4,1%) (RO 0,65; 95-% IZ 0,50; 0,85).
Portuguese: Em doentes com diabetes tipo 2 e hiperglicemia, uma quantidade maior de glicose é filtrada e reabsorvida.
Slovenian: Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 in hiperglikemijo se filtrira in ponovno absorbira večja količina glukoze.
Portuguese: Se for esquecida uma dose e faltarem menos de 12 horas para a toma seguinte, a dose que foi esquecida deve ser ignorada e a dose seguinte tomada à hora habitual.
Slovenian: Če bolnik odmerek pozabi in je do naslednjega odmerka manj kot 12 ur, naj odmerek izpusti in naslednji odmerek vzame ob običajnem času.
Portuguese: Um doente tratado com Glyxambi sofreu um acontecimento hipoglicémico importante (por definição, um acontecimento com necessidade de assistência) confirmado (definido pelo investigador) nos ensaios controlados com substâncias ativas ou com placebo (frequência global de 0,1%).
Slovenian: V aktivno ali s placebom nadzorovanih preskušanjih so pri enem bolniku, ki je prejel zdravilo Glyxambi, potrdili (skladno z opredelitvijo raziskovalca) hud hipoglikemični dogodek (opredeljen kot dogodek, zaradi katerega je potrebno posredovanje) (celokupna pogostnost 0,1 %).
Portuguese: Se houver suspeita de pancreatite, Glyxambi deve ser interrompido; se houver confirmação de pancreatite aguda, o tratamento com Glyxambi não deve ser reiniciado.
Slovenian: Pri sumu na pankreatitis je treba zdravljenje z zdravilom Glyxambi prekiniti; če je akutni pankreatitis potrjen, zdravljenja ni dovoljeno nadaljevati.
Portuguese: Em doentes com compromisso renal ligeiro, moderado ou grave (TFGe < 30 - < 90 ml/min/1,73 m2) e em doentes com insuficiência renal ou doença renal terminal (DRT), a AUC da empagliflozina aumentou aproximadamente 18%, 20%, 66% e 48%, respetivamente, em comparação com participantes com função renal normal.
Slovenian: Pri bolnikih z blago, zmerno ali hudo ledvično okvaro (eGFR < 30 do < 90 ml/min/1,73 m2) in pri bolnikih z ledvično odpovedjo ali ledvično boleznijo v končnem stadiju (ESRD, end stage renal disease), se je vrednost AUC empagliflozina povečala za približno 18 %, 20 %, 66 % oz. 48 % v primerjavi z osebami z normalnim delovanjem ledvic.
Portuguese: Os doentes aleatorizados ao grupo placebo estavam a receber placebo com linagliptina 5 mg além do tratamento de base com metformina.
Slovenian: Bolniki, ki so bili randomizirani v skupino s placebom so prejemali placebo in linagliptin 5 mg skupaj z osnovnim zdravljenjem z metforminom.
Portuguese: A empagliflozina fez aumentar a excreção de glicose na urina, com consequente aumento do volume de urina.
Slovenian: Empagliflozin je povečal izločanje glukoze v urinu, kar je povzročilo povečanje volumna urina.
Portuguese: Em ensaios clínicos controlados com indivíduos saudáveis, doses únicas até 600 mg de linagliptina (equivalente a 120 vezes a dose recomendada) foram geralmente bem toleradas.
Slovenian: V nadzorovanih kliničnih preskušanjih so zdravi preizkušanci na splošno dobro prenašali enkratne odmerke do 600 mg linagliptina (kar ustreza 120-kratnemu priporočenemu odmerku).
Portuguese: Cerca de metade dos doentes (52,2%) tinham uma TFGe de 60-90 ml/min/1,73 m2; 17,8% de 45-60 ml/min/1,73 m2 e 7,7% de 30-45 ml/min/1,73 m
Slovenian: Približno polovica bolnikov (52,2 %) je imelo vrednost eGFR 60-90 ml/min/1,73 m2, 17,8 % 45-60 ml/min/1,73 m2 in 7,7 % jih je imelo vrednost eGFR 30
Portuguese: Deve ponderar-se interromper temporariamente o tratamento com Glyxambi até que a perda de líquidos seja corrigida.
Slovenian: Presoditi je treba o začasni prekinitvi zdravljenja z zdravilom Glyxambi do ponovne vzpostavitve tekočinskega ravnovesja.
Portuguese: Além disso, a GLP-1 também reduz a secreção de glucagon pelas células alfa pancreáticas, originando uma diminuição da produção hepática de glicose.
Slovenian: GLP-1 poleg tega zmanjša izločanje glukagona iz celic alfa trebušne slinavke, kar zmanjša nastajanje glukoze v jetrih.
Portuguese: Para além disso, a empagliflozina demonstrou uma ocorrência mais elevada (RR de 1,82; IC 95% de 1,40; 2,37) de normo- ou micro-albuminúria (49,7%) mantida, em doentes com macro-albuminúria no início do tratamento em comparação com o placebo (28,8%).
Slovenian: Poleg tega je empagliflozin pokazal večjo (RO 1,82; 95-% IZ 1,40; 2,37) pojavnost ohranjene normoin mikroalbuminurije (49,7 %) pri bolnikih z izhodiščno makroalbuminurijo v primerjavi s placebom
Portuguese: Doentes (%) que atingiram HbA1c
Slovenian: Bolniki (%), ki so dosegli HbA1c
Portuguese: Estudos de interação, realizados com voluntários saudáveis, sugerem que a empagliflozina não teve qualquer efeito clinicamente relevante na farmacocinética da metformina, glimepirida, pioglitazona, sitagliptina, linagliptina, sinvastatina, varfarina, ramipril, digoxina, diuréticos e contracetivos orais.
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja pri zdravih prostovoljcih kažejo, da empagliflozin nima klinično pomembnega učinka na farmakokinetiko metformina, glimepirida, pioglitazona, sitagliptina, linagliptina, simvastatina, varfarina, ramiprila, digoksina, diuretikov in peroralnih kontraceptivov.
Portuguese: A linagliptina 5 mg revelou superioridade sobre 1 mg no que diz respeito à inibição mínima da DPP-4 (72% vs 32%, p=0,0050) e uma redução numericamente superior no que diz respeito à alteração média ajustada da HbA1c (-0,63% vs -0,48%, n.s.) em relação ao valor no início do estudo.
Slovenian: Linagliptin 5 mg je pokazal superiornost nad 1 mg odmerkom pri najnižjem zaviranju DPP-4 (72 % v primerjavi z 32 %, p = 0,0050) in številčno večje zmanjšanje prilagojene spremembe mediane glede na izhodiščo vrednost HbA1c (-0,63 % v primerjavi z -0,48 %, »ni statistično značilno«).
Portuguese: A idade média foi de 63 anos, a HbA1c média foi de 8,1% e 71,5% eram do sexo masculino.
Slovenian: Povprečna starost bolnikov je bila 63 let, povprečna vrednost HbA1c 8,1 %, 71,5 % bolnikov je bilo moških.
Portuguese: Com níveis de exposição significativamente acima da exposição em seres humanos após doses terapêuticas, a empagliflozina não teve quaisquer efeitos adversos sobre a fertilidade ou o desenvolvimento precoce do embrião.
Slovenian: Pri izpostavljenostih, ki so pomembno večje od izpostavljenostih pri ljudeh po terapevtskih odmerkih, empagliflozin ni imel neželenih učinkov na sposobnost razmnoževanja ali zgodnji razvoj zarodka.
Portuguese: Glyxambi, associação de dose fixa de empagliflozina e linagliptina, é indicado para adultos com idade igual ou superior a 18 anos com diabetes mellitus tipo 2:
Slovenian: Zdravilo Glyxambi, fiksna kombinacija empagliflozina in linagliptina, je indicirano pri odraslih bolnikih, starejših od 18 let, s sladkorno boleznijo tipa 2:
Portuguese: Foram observadas áreas focais de necrose hepatocelular nos grupos de associação a ≥ 15: 30 mg/kg de linagliptina: empagliflozina (3,8 vezes a exposição clínica para a linagliptina e 7,8 vezes a exposição clínica para a empagliflozina) bem como no grupo tratado com empagliflozina em monoterapia, embora não no grupo de controlo.
Slovenian: Žarišča jetrne nekroze so našli v kombiniranih skupinah pri odmerkih ≥ 15 : 30 mg/kg linagliptina: empagliflozin (3,8-kratna vrednost klinične izpostavljenosti za linagliptin 7,8-kratna vrednost klinične izpostavljenosti za empagliflozin), kot tudi pri skupini, ki je prejemala le empagliflozin, ne pa tudi pri kontrolni skupini.
Portuguese: Glyxambi não deve ser utilizado em pessoas com doença renal terminal ou em doentes dialisados, uma vez que não é de esperar que a empagliflozina seja eficaz nestes doentes (ver secção 5.2).
Slovenian: Zdravila Glyxambi ne smemo uporabljati pri bolnikih z ledvično boleznijo v končni fazi ali pri bolnikih na dializi, saj ni pričakovati, da bi bil pri teh bolnikih učinkovit (glejte poglavje 5.2).
Portuguese: A taxa e a extensão da absorção de empagliflozina e linagliptina em Glyxambi são equivalentes à biodisponibilidade da empagliflozina e da linagliptina administradas sob a forma de comprimidos individuais.
Slovenian: Hitrost in obseg absorpcije empagliflozina in linagliptina v zdravilu Glyxambi ustrezata biološki uporabnosti empagliflozina in linagliptina, danima kot ločeni tableti.
Portuguese: Com exposições mais de 1.500 vezes superiores à exposição clínica, foram observados efeitos secundários nos órgãos reprodutores, na tiróide e nos órgãos linfóides de ratos.
Slovenian: Pri izpostavljenosti, ki je bila več kot 1500-krat večja od klinične izpostavljenosti, so pri podganah opazili neželene učinke na reproduktivne organe, ščitnico in limfne organe.
Portuguese: Metformina + empagliflozina 25 mg Linagliptina 5 mg Placebo Linagliptina 5 mg Placebo
Slovenian: Metformin + empagliflozin 25 mg Linagliptin 5 mg placebo Linagliptin 5 mg placebo
Portuguese: A linagliptina é um substrato da glicoproteína-P e inibe com baixa potência o transporte de digoxina mediado pela glicoproteína-P.
Slovenian: Linagliptin je substrat za P-glikoprotein in šibko zavira prenos digoksina, ki ga posreduje P-glikoprotein.
Portuguese: HbA1c (%) - 24 semanas
Slovenian: Vrednost HbA1c (%) - 24 tednov
Portuguese: As previsões da AUC da linagliptina no estado estacionário em doentes com ESRD sugeriram uma exposição comparável à dos doentes com compromisso renal moderado ou grave.
Slovenian: Napovedi za AUC linagliptina v stanju dinamičnega ravnovesja pri bolnikih s končno ledvično odpovedjo so kazale na primerljivo izpostavljenost kot pri tistih z zmerno ali hudo ledvično okvaro.
Portuguese: Inflamação do pâncreas (pancreatite), observada pouco frequentemente Este medicamento pode provocar pancreatite, que aparece normalmente na forma de dores abdominais (estômago) intensas e persistentes que podem chegar às costas e são frequentemente acompanhadas de sensação de mal-estar geral ou doença.
Slovenian: To zdravilo lahko povzroči pankreatitis, ki se kaže kot vztrajna, huda bolečina v trebuhu, ki lahko prodre vse do hrbta in jo pogosto spremlja občutek slabosti ali bruhanje.
Portuguese: • Glyxambi não deve ser utilizado em doentes com doença renal terminal ou em doentes dialisados, uma vez que não é de esperar que a empagliflozina seja eficaz nestes doentes (ver secções 4.4 e 5.2).
Slovenian: • Zdravila Glyxambi se ne sme uporabljati pri bolnikih z ledvično boleznijo v končni fazi ali pri bolnikih na dializi, saj se ne pričakuje, da bi bil pri teh bolnikih učinkovit (glejte poglavji 4.4
Portuguese: Estudo de segurança cardiovascular e renal com linagliptina (CARMELINA)
Slovenian: Študija o srčno-žilni in ledvični varnosti linagliptina (CARMELINA)
Portuguese: A administração concomitante de linagliptina com alimentos (uma refeição rica em gorduras) prolongou o tempo até à Cmax em 2 horas e diminuiu-a em 15%, mas não se observou qualquer influência sobre a AUC0-72h.
Slovenian: Pri sočasnem obroku z veliko vsebnostjo maščob se je čas do dosežene Cmax podaljšal za dve uri, vrednost Cmax pa je bila za 15 % manjša, kar pa ni vplivalo na AUC0-72h.
Portuguese: Um estudo pediátrico de Fase II examinou a farmacocinética e a farmacodinâmica de 1 mg e 5 mg de linagliptina em crianças e adolescentes com ≥ 10 a < 18 anos de idade com diabetes mellitus tipo 2.
Slovenian: V pediatrični študiji faze 2 so preučevali farmakokinetiko in farmakodinamiko 1 mg in 5 mg linagliptina pri otrocih in mladostnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, starih ≥ 10 do < 18 let.
Portuguese: Após administração oral de uma dose de 5 mg a voluntários saudáveis ou doentes, a linagliptina foi rapidamente absorvida, com as concentrações plasmáticas máximas (mediana da Tmax) atingidas 1,5 horas após a administração.
Slovenian: Po peroralnem dajanju odmerka po 5 mg se je linagliptin pri zdravih prostovoljcih ali bolnikih hitro absorbiral in dosegel največjo plazemsko koncentracijo (mediano Tmax) 1,5 ure po odmerku.
Portuguese: Após uma dose oral de 10 mg de [
Slovenian: Biotransformacija Po dajanju peroralnega odmerka po 10 mg [
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Os efeitos de Glyxambi sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são reduzidos.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo Glyxambi ima blag vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Portuguese: Glyxambi é um medicamento antidiabético que contém duas substâncias ativas denominadas empagliflozina e linagliptina:
Slovenian: Zdravilo Glyxambi je antidiabetik, ki vsebuje dve zdravilni učinkovini, tj. empagliflozin in linagliptin:
Portuguese: Metformina + empagliflozina 10 mg
Slovenian: Metformin + empagliflozin 10 mg
Portuguese: • Se faltarem menos de 12 horas para tomar a sua próxima dose, não tome a dose de que se esqueceu.
Slovenian: • Če je do naslednjega odmerka manj kot 12 ur, izpustite pozabljeni odmerek.
Portuguese: • nariz ou garganta inflamada (nasofaringite)
Slovenian: • vnetje nosu ali grla (nazofaringitis),
Portuguese: Assim, deve ser dada atenção especial ao volume ingerido em caso de administração concomitante com medicamentos que possam levar a depleção de volume (por ex. diuréticos, inibidores da ECA).
Slovenian: Zato je treba pri teh bolnikih posebno pozornost nameniti vnosu tekočin v primeru sočasnega zdravljenja z zdravili, ki lahko povzročijo zmanjšanje volumna (npr. diuretiki, zaviralci ACE).
Portuguese: Com base na experiência com empagliflozina e linagliptina, é de esperar que ocorra um aumento do risco de hipoglicemia no tratamento concomitantemente com insulina e/ou sulfonilureia (ver secção 4.4 e informações à frente).
Slovenian: Na podlagi izkušenj z empagliflozinom in linagliptinom se ob sočasnem zdravljenju z insulinom in/ali sulfonilsečnino pričakuje povečano tveganje za hipoglikemijo (glejte poglavje 4.4 in spodnje informacije).
Portuguese: Quando Glyxambi é utilizado em associação com uma sulfonilureia ou com insulina, pode ser considerada uma dose menor de sulfonilureia ou insulina, de modo a diminuir o risco de hipoglicemia (ver secções 4.4, 4.5 e 4.8).
Slovenian: Če se zdravilo Glyxambi uporablja v kombinaciji s sulfonilsečnino ali insulinom, bo morda potrebno zmanjšati odmerek sulfonilsečnine ali insulina, da bi zmanjšali tveganje hipoglikemije (glejte poglavja 4.4, 4.5 in 4.8).
Portuguese: Não se sabe se Glyxambi afeta a fertilidade em seres humanos.
Slovenian: Ni znano, ali zdravilo Glyxambi vpliva na plodnost pri ljudeh.
Portuguese: Efeitos de outros medicamentos sobre a linagliptina
Slovenian: Učinki drugih zdravil na linagliptin