FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Gardasil-rokotteelle myönnettiin myyntilupa syyskuussa 2006, ja se on hyväksytty miehille ja naisille syöpää edeltävien leesioiden, kohdunkaulan ja peräaukon syövän sekä visvasyylän ehkäisyyn.
Greek: Το Gardasil έλαβε άδεια κυκλοφορίας από τον Σεπτέμβριο του 2006 και έχει εγκριθεί για χρήση σε άντρες και γυναίκες για την πρόληψη προκαρκινικών όγκων και καρκίνων του τραχήλου και του πρωκτού, καθώς και των γεννητικών ακροχορδώνων.
Finnish: • Haittavaikutuksia koskevien ilmoitusten tavanomaisessa seurannassa on ilmennyt huolenaiheita, jotka koskevat mahdollista yhteyttä HPV-rokotteiden ja kahden oireyhtymän eli alueellisen kipuoireyhtymän (CPRS) ja pystyasennon provosoiman takykardian (POTS) välillä.
Greek: • Η συνήθης παρακολούθηση των αναφορών των πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων αντιδράσεων έχει εγείρει ερωτήματα σχετικά με την πιθανή συσχέτιση μεταξύ της χρήσης των εμβολίων κατά του HPV και των δύο συνδρόμων, του συνδρόμου CRPS και του συνδρόμου POTS.
Finnish: • Alueelliseksi kipuoireyhtymäksi määritellään jatkuva kipu, joka on epäsuhdassa kivun laukaisevaan tapahtumaan (yleensä trauma tai raajan immobilisaatio) ja johon liittyy aistitoimintoihin liittyviä, sudomotorisia, motorisia ja dystrofisia muutoksia.
Greek: • Το σύνδρομο CRPS (σύνδρομο σύμπλοκου περιοχικού πόνου) ορίζεται ως συνεχής πόνος δυσανάλογος ως προς το προκαλούμενο συμβάν (συνήθως ένα επεισόδιο τραύματος ή ακινητοποίησης άκρου) και σχετίζεται με αισθητηριακές, ιδρωτοκινητικές, κινητικές και δυστροφικές αλλαγές.
Finnish: • Saatavilla olevan näytön huolellisessa tarkastelussa todettiin, että alueellista kipuoireyhtymää ja pystyasennon provosoimaa takykardiaa ei esiinny rokotetuilla tytöillä useammin kuin yleisväestössä on odotettavissa (noin 150 CRPS-tapausta ja vähintään 150 POTS-tapausta miljoonaa tyttöä kohden vuodessa).
Greek: • Από την προσεκτική επανεξέταση των διαθέσιμων στοιχείων προέκυψε το συμπέρασμα ότι η εκδήλωση των συνδρόμων CRPS και POTS σε εμβολιασμένα κορίτσια δεν είναι συχνότερη από την αναμενόμενη εκδήλωση σε κορίτσια του γενικού πληθυσμού (περίπου 150 περιστατικά CRPS και τουλάχιστον 150 περιστατικά POTS ανά εκατομμύριο ετησίως), ενώ δεν υπάρχουν στοιχεία που αποδεικνύουν ότι τα εμβόλια μπορούν να ενεργοποιήσουν αυτά τα συμπτώματα.
Finnish: Koska monissa ilmoituksissa on kroonista väsymysoireyhtymää vastaavia piirteitä, oleellisena pidettiin myös esimerkiksi laajaa julkaistua tutkimusta1, jonka tulokset eivät osoittaneet yhteyttä HPV-rokotteen ja kroonisen väsymysoireyhtymän välillä.
Greek: Δεδομένου του γεγονότος ότι πολλές αναφορές περιλαμβάνουν χαρακτηριστικά του συνδρόμου χρόνιας κόπωσης, τα στοιχεία που συγκεντρώθηκαν, στα οποία περιλαμβάνεται μια δημοσιευμένη μελέτη μεγάλης κλίμακας1 που δεν κατέδειξε καμία συσχέτιση μεταξύ του συνδρόμου χρόνιας κόπωσης και των εμβολίων κατά του HPV, θεωρήθηκαν επίσης συναφή.
Finnish: Käytettävissä olevat arviot viittaavat kuitenkin siihen, että alueelliseen kipuoireyhtymään voi sairastua vuosittain noin 150 10-19-vuotiasta tyttöä ja nuorta naista miljoonasta yleisväestössä ja pystyasennon provosoimaan takykardiaan voi sairastua vuosittain vähintään 150 tyttöä ja nuorta naista miljoonasta.
Greek: Ωστόσο, οι διαθέσιμες εκτιμήσεις υποδεικνύουν ότι, στον γενικό πληθυσμό, περίπου 150 κορίτσια και νεαρές γυναίκες ανά εκατομμύριο, ηλικίας 10 έως 19 ετών, ενδέχεται να εκδηλώσουν το σύνδρομο CRPS ετησίως, ενώ τουλάχιστον 150 κορίτσια και νεαρές γυναίκες ανά εκατομμύριο ενδέχεται να εκδηλώσουν το σύνδρομο POTS ετησίως.
Finnish: • Käytettävissä olevat arviot viittaavat siihen, että yleisväestössä alueelliseen kipuoireyhtymään sairastuu vuosittain arvioilta noin 150 10-19-vuotiasta tyttöä ja nuorta naista miljoonasta ja pystyasennon provosoimaan takykardiaan sairastuu vuosittain arviolta vähintään 150 tyttöä ja nuorta naista miljoonasta.
Greek: • Οι διαθέσιμες εκτιμήσεις υποδεικνύουν ότι στον γενικό πληθυσμό περίπου 150 κορίτσια και νεαρές γυναίκες ανά εκατομμύριο, ηλικίας 10 έως 19 ετών, ενδέχεται να εκδηλώσουν το σύνδρομο CRPS ετησίως, ενώ τουλάχιστον 150 κορίτσια και νεαρές γυναίκες ανά εκατομμύριο ενδέχεται να εκδηλώσουν το σύνδρομο POTS ετησίως.
Finnish: Näiden rokotteiden käytön odotetaan ehkäisevän useita HPV:n aiheuttamia kohdunkaulan syöpiä (jotka aiheuttavat yli 20 000 kuolemantapausta Euroopassa vuosittain) sekä muita syöpiä ja sairauksia.
Greek: Η χρήση αυτών των εμβολίων αναμένεται να συμβάλει στην πρόληψη πολλών περιστατικών καρκίνου του τραχήλου (καρκίνος του τραχήλου της μήτρας, ο οποίος ευθύνεται για περισσότερους από 20 000 θανάτους στην Ευρώπη ετησίως) και διαφόρων άλλων τύπων καρκίνου και παθήσεων που προκαλούνται από τον ιό HPV. Επομένως, τα οφέλη των εμβολίων HPV συνεχίζουν να υπερτερούν έναντι των γνωστών παρενεργειών.
Finnish: Nämä rokotteet suojaavat kohdunkaulan syöpää ja muita HPV:hen liittyviä syöpiä sekä syövän esiasteita vastaan.
Greek: Τα εμβόλια αυτά χορηγούνται για την προστασία των γυναικών από τον καρκίνο του τραχήλου και άλλους τύπους καρκίνου που σχετίζονται με τον ιό HPV, καθώς και από προκαρκινικές παθήσεις.
Finnish: Näiden rokotteiden käytön odotetaan ehkäisevän useita HPV:n aiheuttamia kohdunkaulan syöpiä sekä muita syöpiä ja sairauksia.
Greek: Η χρήση αυτών των εμβολίων αναμένεται να συμβάλει στην πρόληψη πολλών περιστατικών καρκίνου του τραχήλου, καθώς και διαφόρων άλλων τύπων καρκίνου και παθήσεων που προκαλούνται από τον ιό HPV.
Finnish: Arvioinnissa huomioitiin tapaukset, joita ei ilmoitettu alueellisena kipuoireyhtymänä tai pystyasennon provosoimana takykardiana mutta joissa oireet viittasivat näihin oireyhtymiin.
Greek: Κατά την επανεξέταση λήφθηκαν υπόψη περιστατικά που δεν αναφέρθηκαν ως CRPS και POTS, τα οποία περιελάμβαναν, ωστόσο, σημεία και συμπτώματα υποδηλωτικά αυτών των παθήσεων.
Finnish: • Pystyasennon provosoimaa takykardiaa sairastavilla potilailla syke nousee pystyasennossa epänormaalisti ilman, että ortostaattista hypotensiota ilmenee.
Greek: • Οι ασθενείς που πάσχουν από το σύνδρομο POTS (σύνδρομο ορθοστατικής ταχυκαρδίας) εκδηλώνουν συνήθως μη φυσιολογικές αυξήσεις στον καρδιακό ρυθμό σε όρθια θέση, χωρίς ορθοστατική υπόταση.
Finnish: Ensimmäisen arvioinnin teki lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC), joka vastaa ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden turvallisuuden arvioinnista.
Greek: Η επανεξέταση διενεργήθηκε από την Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνησης-Αξιολόγησης Κινδύνου (PRAC), επιτροπή αρμόδια για την αξιολόγηση ζητημάτων ασφάλειας για τα φάρμακα για ανθρώπινη χρήση, η οποία εισηγήθηκε μια δέσμη συστάσεων.
Finnish: Monissa arvioinnissa tarkastelluissa ilmoituksissa on kroonisen väsymysoireyhtymän piirteitä ja joillakin potilailla oli diagnosoitu sekä pystyasennon provosoima takykardia että krooninen väsymysoireyhtymä.
Greek: Πολλές αναφορές που λήφθηκαν υπόψη κατά την επανεξέταση περιλαμβάνουν χαρακτηριστικά του συνδρόμου CFS και σε ορισμένους ασθενείς διαγνώστηκε τόσο σύνδρομο POTS όσο και σύνδρομο CFS.
Finnish: • Siksi HPV-rokotteiden tuotetietojen tai käyttötapojen muutoksia koskevia suosituksia ei annettu.
Greek: • Επομένως, δεν υπάρχουν συστάσεις για την τροποποίηση των πληροφοριών προϊόντος ή για την αλλαγή του τρόπου χρήσης των εμβολίων κατά του HPV.
Finnish: Alueellinen kipuoireyhtymä on raajan pitkäaikainen kipuoireisto, ja pystyasennon provosoima takykardia on tila, jossa sydämensyke nousee epätavallisesti istuessa tai seistessä ja johon liittyviä oireita ovat huimaus, pyörtyminen, heikotus, päänsärky, kipu, pahoinvointi ja väsymys.
Greek: Το σύνδρομο CRPS είναι ένα σύνδρομο χρόνιου πόνου που επηρεάζει τα άκρα, ενώ το σύνδρομο POTS είναι μια πάθηση κατά την οποία εκδηλώνεται μη φυσιολογική αύξηση του καρδιακού ρυθμού σε καθιστή ή όρθια θέση, σε συνδυασμό με συμπτώματα όπως ζάλη, λιποθυμία και αδυναμία, καθώς επίσης και κεφαλαλγία, άλγος, ναυτία και κόπωση.
Finnish: HPV-rokotteiden odotetaan ehkäisevän useita tällaisia syöpiä ja sairauksia.
Greek: Τα εμβόλια κατά του HPV αναμένεται να συμβάλουν στην πρόληψη πολλών περιστατικών τέτοιου είδους παθήσεων.
Finnish: PRAC:n havainnot ja potilasryhmien esitykset toimitettiin viraston lääkevalmistekomitealle (CHMP).
Greek: Τα ευρήματα της επιτροπής PRAC προωθήθηκαν στην Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού, μαζί με περαιτέρω πληροφορίες από τις ομάδες ασθενών.
Finnish: • Alueellisen kipuoireyhtymän ja pystyasennon provosoiman takykardian diagnosointi on vaikeaa.
Greek: • Η διάγνωση των συνδρόμων CRPS και POTS είναι δύσκολη.
Finnish: Alueellinen kipuoireyhtymä on raajan pitkäaikainen kipuoireisto, ja pystyasennon provosoimassa takykardiassa sydämensyke nousee seistessä ja oireina ovat huimaus, heikotus, kipu, pahoinvointi ja väsymys.
Greek: Το σύνδρομο CRPS δημιουργεί μακροχρόνιο πόνο που επηρεάζει τα άκρα, ενώ το σύνδρομο POTS σχετίζεται με την αύξηση του καρδιακού ρυθμού σε όρθια θέση, σε συνδυασμό με διάφορα συμπτώματα, όπως ζάλη, αδυναμία, πόνος, αίσθημα αδιαθεσίας και κόπωση.
Finnish: Lääkevalmistekomitea oli yhtä mieltä siitä, että näyttö ei tue sitä, että HPV-rokotteet aiheuttaisivat alueellista kipuoireyhtymää tai pystyasennon provosoimaa takykardiaa.
Greek: Η επιτροπή CHMP κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι τα διαθέσιμα στοιχεία δεν αποδεικνύουν την πρόκληση των συνδρόμων CRPS και POTS από τα εμβόλια κατά του HPV. Για τον λόγο αυτό, δεν συνέστησε καμία αλλαγή στους όρους χορήγησης άδειας κυκλοφορίας ή στις πληροφορίες προϊόντος για τα συγκεκριμένα φάρμακα.
Finnish: Arvioinnissa todettiin, että osa alueellisen kipuoireyhtymän ja pystyasennon provosoiman takykardian oireista saattaa olla päällekkäisiä kroonisen väsymysoireyhtymän kanssa (tunnetaan myös nimellä uupumusoireyhtymä).
Greek: Κατά την επανεξέταση επισημάνθηκε ότι ορισμένα συμπτώματα των συνδρόμων CRPS και POTS ενδέχεται να επικαλύπτονται από το σύνδρομο χρόνιας
Finnish: Näiden rokotteiden turvallisuutta on seurattava jatkossakin tarkasti.
Greek: Η ασφάλεια των εν λόγω εμβολίων θα πρέπει να εξακολουθήσει να παρακολουθείται με προσοχή.
Finnish: Valtaenemmistö POTS:ää koskevista ilmoituksista on peräisin tanskalaisesta keskuksesta (Brinth et al, 2015)1.
Greek: Η πλειοψηφία των αναφορών σχετικά με το POTS προήλθε από κέντρο της Δανίας (Brinth et al, 2015)1.
Finnish: Siksi Euroopan komissio aloitti lääkevalvontatietojen perusteella asetuksen (EY) N:o 726/2004 20 artiklan mukaisen menettelyn 9. heinäkuuta 2015 ja pyysi lääkevalmistekomiteaa arvioimaan nämä huolenaiheet.
Greek: Ως εκ τούτου, στις 9 Ιουλίου 2015, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενεργοποίησε μια διαδικασία δυνάμει του άρθρου 20 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 που προκύπτει από τα δεδομένα φαρμακοεπαγρύπνησης, και αιτήθηκε την αξιολόγηση των ανησυχιών αυτών από τον ΕΜΑ.
Finnish: Näitä rokotteita on tähän mennessä annettu yli 80 miljoonalle tytölle ja naiselle ympäri maailmaa, ja joissakin Euroopan maissa 90 prosentille suositeltuun ikäryhmään kuuluvista tytöistä ja naisista.
Greek: Πάνω από 80 εκατομμύρια κορίτσια και γυναίκες παγκοσμίως έχουν μέχρι σήμερα λάβει τα εν λόγω εμβόλια και, σε ορισμένες ευρωπαϊκές χώρες, αυτά έχουν χορηγηθεί στο 90% της συνιστώμενης για εμβολιασμό ηλικιακής ομάδας.
Finnish: HPV-rokotteiden hyödyt ovat edelleen niiden riskejä suuremmat.
Greek: Τα οφέλη των εμβολίων κατά του HPV συνεχίζουν να υπερτερούν των κινδύνων.
Finnish: POTS on systeeminen oireyhtymä, joka on tunnettu pitkään eri nimillä ja jota ei vieläkään tunneta hyvin.
Greek: Το POTS είναι ένα συστημικό σύνδρομο το οποίο είναι γνωστό για μεγάλο χρονικό διάστημα με διαφορετικές ονομασίες και εξακολουθεί να μην είναι πλήρως κατανοητό.
Finnish: • Lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC) toteutti HPV-rokotteita koskevan menettelyn asetuksen (EY) N:o 726/2004 20 artiklan mukaisesti.
Greek: • Η Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνησης - Αξιολόγησης Κινδύνου (PRAC) έλαβε υπόψη τη διαδικασία του άρθρου 20 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 για τα εμβόλια κατά του HPV.
Finnish: Donegan K, Beau-Lejdstrom R, King B, Seabroke S, Thomson A, Bryan P. Bivalent human papillomavirus vaccine and the risk of fatigue syndromes in girls in the UK. Vaccine, 2013; 31(43): 4961-7
Greek: Donegan K, Beau-Lejdstrom R, King B, Seabroke S, Thomson A, Bryan P. Bivalent human papillomavirus vaccine and the risk of fatigue syndromes in girls in the UK. {i>Vaccine<i}, τεύχος 31, αριθμός 43, 2013. σ.
Finnish: Brinth LS, Pors K, Theibel AC, Mehlsen J. Orthostatic intolerance and postural tachycardia syndrome as suspected adverse effects of vaccination against human papillomavirus; Vaccine, 2015; 33(22):2602-5.
Greek: Brinth LS, Pors K, Theibel AC, Mehlsen J., Orthostatic intolerance and postural tachycardia syndrome as suspected adverse effects of vaccination against human papillomavirus, {i>Vaccine<i}, τεύχος 33, αριθμός 22, σ.
Finnish: CRPS:n kipuoireyhtymän ja POTS:n oireet saattavat olla päällekkäisiä muiden sairauksien kanssa, mikä vaikeuttaa diagnosointia yleisväestössä ja rokotettujen ihmisten keskuudessa.
Greek: Τα συμπτώματα των CRPS και POTS ενδέχεται να αλληλεπικαλύπτονται με αυτά άλλων παθήσεων, με αποτέλεσμα η διάγνωση να καθίσταται δύσκολη τόσο στον γενικό πληθυσμό όσο και στα εμβολιασμένα άτομα.
Finnish: • PRAC pani merkille, että CPRS:ää ja POTS:ää esiintyy rokottamattomassa populaatiossa, ja niitä on kuvattu lääketieteellisessä kirjallisuudessa ennen kuin HPV-rokotteet otettiin käyttöön.
Greek: • Η PRAC επεσήμανε το γεγονός ότι τα CRPS και POTS εμφανίζονται στον γενικό μη εμβολιασμένο πληθυσμό και έχουν περιγραφεί στην ιατρική βιβλιογραφία πριν από την εισαγωγή των εμβολίων κατά του HPV.
Finnish: Kyseinen keskus julkaisi äskettäin näitä ilmoituksia koskevia lisätietoja, jotka viittaavat siihen, että osalla potilaista oli todennäköisesti krooninen väsymysoireyhtymä.
Greek: Το κέντρο αυτό δημοσίευσε πρόσφατα περισσότερες πληροφορίες για τις αναφορές αυτές, υποστηρίζοντας ότι κάποια από τα άτομα αυτά ήταν πιθανό να είχαν εμφανίσει σύνδρομο χρόνιας κόπωσης (CFS).
Finnish: Ihmisen papilloomavirusrokotteet (HPV) hyväksyttiin Euroopan unionissa vuonna 2006 HPV-infektion aiheuttaman kohdunkaulan syövän ja muiden syöpien ehkäisyyn.
Greek: Τα εμβόλια κατά του ιού των ανθρωπίνων θηλωμάτων (HPV) έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση από το 2006, για την πρόληψη του καρκίνου του τραχήλου της μήτρας και διαφόρων άλλων τύπων καρκίνου λόγω λοίμωξης από τον HPV.
Finnish: Näiden rokotteiden käytön odotetaan ehkäisevän useita HPV:n aiheuttamia kohdunkaulan syöpiä sekä muita syöpiä ja sairauksia.
Greek: Με τη χρήση των εμβολίων αυτών αναμένεται να προληφθούν πολλά περιστατικά καρκίνου του τραχήλου της μήτρας και άλλων τύπων καρκίνου που προκαλούνται από τον HPV.
Finnish: Koska monissa arvioinnissa tarkastelluissa ilmoituksissa on kroonisen väsymysoireyhtymän piirteitä ja joillakin potilailla oli diagnosoitu sekä POTS että krooninen väsymysoireyhtymä, tuloksia pidettiin oleellisina nykyisen arvioinnin kannalta.
Greek: Καθώς πολλές από τις αναφορές που ελήφθησαν υπόψη στην επανεξέταση είχαν χαρακτηριστικά του CFS και ορισμένες ασθενείς είχαν διαγνώσεις τόσο POTS όσο και CFS, τα αποτελέσματα αυτά κρίθηκαν συναφή για την τρέχουσα αξιολόγηση.
Finnish: Johtopäätökset
Greek: Γενικά συμπεράσματα
Finnish: Doneganin ja kollegoiden tutkimuksessa (2013)2, jossa tutkimusasetelmana olivat itsekontrolloidut tapaussarjat (jolloin vältettiin erotusdiagnostiikkaan liittyvät ongelmat rokotettujen ja rokottamattomien välillä), arvioitiin kroonisen väsymysoireyhtymän diagnooseja, yleislääkäreiden lähetteitä, jotka koskivat vielä diagnosoimattomia kroonisen väsymyksen ja uupumuksen oireita, sekä fibromyalgian, postviraalisen oireyhtymän ja neurastenian diagnooseja.
Greek: Σε μια μελέτη από τον Donegan και τους συνεργάτες του (2013)2, όπου χρησιμοποιήθηκε ο σχεδιασμός αυτοελεγχόμενης σειράς περιστατικών (και συνεπώς αποφεύχθηκε το ζήτημα της πρακτικής της διαφορικής διάγνωσης σε εμβολιασμένα και μη εμβολιασμένα άτομα), αξιολογήθηκαν διαγνώσεις του CFS καθώς και παραπομπές από τη γενική πρακτική για τα, μέχρι στιγμής, μη διαγνωσμένα συμπτώματα χρόνιας κόπωσης και εξάντλησης, καθώς και διαγνώσεις για ινομυαλγία, μεταϊικό σύνδρομο και
Finnish: Havaittujen tapausten ja spontaanien ilmoitusten odotetun määrän välistä suhdetta analysoitiin, mukaan lukien erilaiset skenaarioit aliraportoinnista (ilmoittamisaste 1-100 %) ja ilmoitukset, jotka eivät täysin täyttäneet oireyhtymän diagnostisia kriteerejä.
Greek: Διεξήχθησαν αναλύσεις του παρατηρηθέντος έναντι του αναμενόμενου αριθμού αυθόρμητων αναφορών, οι οποίες κάλυπταν ένα μεγάλο εύρος σεναρίων σχετικά με την ελλιπή αναφορά (1-100% αναφορά) και περιελάμβαναν αναφορές που δεν πληρούσαν το σύνολο των διαγνωστικών κριτηρίων για το σύνδρομο.
Finnish: Tämä vastaa tieteellisen neuvoa-antavan ryhmän päätelmiä, joiden mukaan suurin osa arvioiduista POTS:ää koskevista ilmoituksista saattaa vastata paremmin kroonisen väsymysoireyhtymän määritelmää tai ainakin sisältää kroonisen väsymysoireyhtymän piirteitä.
Greek: Αυτό συνάδει με τα συμπεράσματα της επιστημονικής συμβουλευτικής ομάδας, σύμφωνα με τα οποία οι περισσότερες από τις αναφορές για το POTS που υποβλήθηκαν σε επανεξέταση μπορούσαν να ανταποκριθούν καλύτερα στον ορισμό του CFS ή, τουλάχιστον, να περιλαμβάνουν ορισμένα χαρακτηριστικά του CFS.
Finnish: Tapauksia ei todettu Cervarix-kohortissa tai vertailuvalmistekohorteissa.
Greek: Δεν ταυτοποιήθηκαν περιστατικά στις κοόρτες του Cervarix και του φαρμάκου σύγκρισης.
Finnish: Lääkevalmistekomitea pani merkille tulevaa seurantaa koskevat suositukset, jotka PRAC oli antanut myyntiluvan haltijoille.
Greek: Η CHMP επεσήμανε στους κατόχους αδειών κυκλοφορίας τις συστάσεις που διατυπώθηκαν από την PRAC σε σχέση με τη μελλοντική παρακολούθηση.
Finnish: • PRAC totesi myös, että monissa arvioiduissa POTS:ää koskevissa ilmoituksissa oli kroonista väsymysoireyhtymää vastaavia piirteitä.
Greek: • Η PRAC επεσήμανε ακόμη ότι πολλές από τις επανεξετασθείσες αναφορές για το POTS είχαν κοινά χαρακτηριστικά με το σύνδρομο χρόνιας κόπωσης (CFS).
Finnish: PRAC totesi, että osa näiden oireyhtymien oireista saattaa olla päällekkäisiä kroonisen väsymysoireyhtymän kanssa (tunnetaan myös nimellä uupumusoireyhtymä).
Greek: Η PRAC επισήμανε ότι ορισμένα συμπτώματα των εν λόγω συνδρόμων ενδέχεται να αλληλεπικαλύπτονται με αυτά του συνδρόμου χρόνιας κόπωσης (CFS, γνωστό και ως μυαλγική εγκεφαλομυελίτιδα ή ΜΕ).
Finnish: Samalla syke nousee yli 120 lyöntiin minuutissa tai vähintään 30 lyöntiä minuutissa ja alle 19-vuotiailla lapsilla ja nuorilla vähintään 40 lyöntiä minuutissa ilman valtimohypotensiota.
Greek: Οι ασθενείς με POTS συνήθως εμφανίζουν ταχυκαρδία για περισσότερα από 10 λεπτά σε ορθοστασία καθώς και αύξηση του καρδιακού ρυθμού έως και πάνω από 120 bpm ή κατά ≥ 30 bpm και, σε παιδιά και ανήλικους 19 ετών και κάτω, κατά ≥ 40 bpm, χωρίς αρτηριακή υπόταση.
Finnish: Näiden oireyhtymien määrä rokotetuilla tytöillä vastasi analyyseissä ikäryhmässä odotettavissa olevia määriä.
Greek: Συνολικά, στις εν λόγω αναλύσεις, τα ποσοστά των συνδρόμων αυτών σε εμβολιασμένα κορίτσια ήταν σύμφωνα με τα αναμενόμενα ποσοστά στις εν λόγω ηλικιακές ομάδες.
Finnish: Tieteellinen neuvoa-antava ryhmä totesi, että suurin osa CRPS:ää koskevista ilmoituksista ei täyttänyt CRPS:n diagnostisia kriteerejä.
Greek: H SAG συμπέρανε επίσης ότι οι περισσότερες υπό επανεξέταση αναφορές του CRPS δεν φάνηκε να ικανοποιούν τα καθιερωμένα διαγνωστικά κριτήρια για το CRPS.
Finnish: Muut oireet (esim. pyörtyminen, väsymys, päänsäryt, huimauksen tai heikotuksen tunne, hikoilu, vapina, sydämentykytys, rasituksen siedon heikkeneminen ja presynkopee seistessä) vaihtelevat potilaittain ja ovat ei-spesifejä.
Greek: Η διάγνωση του POTS δεν μπορεί να βασιστεί μόνο στα κριτήρια αυτά· άλλα συμπτώματα (π.χ. συγκοπή, κόπωση, κεφαλαλγίες, αίσθημα ζάλης, διαφόρηση, τρόμος, αίσθημα παλμών, αδυναμία σωματικής δραστηριότητας, προ-συγκοπή κατά την ορθοστασία) διαφέρουν μεταξύ των ασθενών και είναι, κατά τα άλλα, μη ειδικά.
Finnish: Arvioinnissa ei löytynyt näyttöä siitä, että näiden oireyhtymien määrä olisi poikennut odotetusta kyseisissä ikäryhmissä edes silloin, kun mahdollinen aliraportointi otetaan huomioon.
Greek: Κατά την επανεξέταση, δεν διαπιστώθηκαν διαφορές μεταξύ του συνολικού ποσοστού εμφάνισης των εν λόγω συνδρόμων σε εμβολιασμένα κορίτσια και του αναμενόμενου ποσοστού εμφάνισης σε αυτές τις ηλικιακές ομάδες, ακόμα και όταν ελήφθη υπόψη το ενδεχόμενο περιορισμένου αριθμού αναφορών.
Finnish: Nämä tiedot sisälsivät myyntiluvan haltijoiden toimittamat tiedot, julkaistu kirjallisuus, EudraVigilance-tietokannan tiedot, rokotteita käsittelevät tieteellisen neuvoa-antavan ryhmän johtopäätös sekä jäsenvaltioiden ja kansalaisten toimittamat tiedot.
Greek: Αυτό περιελάμβανε τις αποκρίσεις των κατόχων αδειών κυκλοφορίας, τη δημοσιευμένη βιβλιογραφία, τα δεδομένα του EudraVigilance και το αποτέλεσμα της επιστημονικής συμβουλευτικής ομάδας (SAG) αναφορικά με τα εμβόλια καθώς και δεδομένα που υποβλήθηκαν από κράτη μέλη και πληροφορίες που υποβλήθηκαν από το κοινό.
Finnish: Todettiin, että laajojen hakustrategioiden käyttö mahdollisten CRPS- ja POTStapausten tunnistamiseksi sekä ilmoitustietojen vertaaminen CRPS:stä ja POTS:stä tunnetusta epidemiologiasta saatavissa oleviin tietoihin, on tärkeää.
Greek: Συμφωνήθηκε ότι έχει σημασία η χρήση στρατηγικών ευρείας έρευνας για την ταυτοποίηση πιθανών περιστατικών CRPS και POTS και η διαρκής σύγκριση των ποσοστών αναφοράς έναντι των διαθέσιμων πληροφοριών σχετικά με τη γνωστή επιδημιολογία των CRPS και POTS.
Finnish: • PRAC tarkasteli kaikkia toimitettuja tietoja, jotka koskivat HPV-rokotusten sekä monimuotoisen alueellisen kipuoireyhtymän (CPRS) ja posturaalisen takykardiasyndrooman (POTS) välistä mahdollista yhteyttä.
Greek: • H PRAC έλαβε υπόψη το σύνολο των δεδομένων που υποβλήθηκαν σχετικά με την πιθανή συσχέτιση μεταξύ του εμβολιασμού κατά του HPV και της εμφάνισης συνδρόμου σύμπλοκου περιοχικού πόνου (CRPS) και συνδρόμου ορθοστατικής ταχυκαρδίας (POTS).
Finnish: Monimuotoisen alueellisen kipuoireyhtymän oireiden alkua on vaikea määrittää, sillä oireyhtymä diagnosoidaan tavallisesti vasta silloin, kun potilaan olisi jo pitänyt toipua traumasta.
Greek: Η έναρξη των συμπτωμάτων του CRPS είναι δύσκολο να προσδιοριστεί επειδή το σύνδρομο συνήθως διαγιγνώσκεται από το σημείο όπου θα έπρεπε να εμφανίζεται η φυσιολογική ανάρρωση από το αρχικό τραύμα και συνήθως αναγνωρίζεται μόνο μετά από κάποιο χρόνο στα άτομα με μετέπειτα συνεχές άλγος.
Finnish: • PRAC katsoi, että havaittujen ja odotettujen tapausten analyyseissa huomioitiin suuri määrä ilmoittamatta jättämiseen liittyviä skenaarioita ja ilmoitukset, jotka eivät täysin täyttäneet kyseisten oireyhtymien diagnostisia kriteerejä.
Greek: • Η PRAC έκρινε ότι οι αναλύσεις του παρατηρηθέντος έναντι του αναμενόμενου αποτελέσματος κάλυψαν ένα μεγάλο εύρος σεναρίων σε σχέση με την ελλιπή αναφορά και περιελάμβαναν αναφορές που δεν πληρούσαν το σύνολο των διαγνωστικών κριτηρίων για τα σύνδρομα.
Finnish: Haittavaikutuksia koskevien ilmoitusten tavanomaisessa seurannassa on ilmennyt kysymyksiä mahdollisesta yhteydestä rokotteiden käytön ja erityisesti kahden oireyhtymän eli monimuotoisen alueellisen kipuoireyhtymän (CPRS) ja posturaalisen takykardiasyndrooman (POTS) välillä.
Greek: Η τυπική παρακολούθηση των αναφορών πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών έχει εγείρει ερωτήματα σχετικά με την ενδεχόμενη συσχέτιση μεταξύ της χρήσης των εμβολίων και δύο συγκεκριμένων συνδρόμων τα οποία είναι γνωστά ως σύνδρομο σύμπλοκου περιοχικού πόνου (CRPS) και σύνδρομο ορθοστατικής ταχυκαρδίας (POTS).
Finnish: Monimuotoista alueellista kipuoireyhtymää edeltää yleensä trauma, kuten rannemurtuma, tai rannekanavaoireyhtymän leikkaus tai raajan immobilisaatio.
Greek: Το CRPS συνήθως έπεται επεισοδίου τραύματος, συμπεριλαμβανομένου του κατάγματος του καρπού ή χειρουργικής επέμβασης για το σύνδρομο καρπιαίου σωλήνα ή την ακινητοποίηση του άκρου.