FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Un bézoard situé autour de l'extrémité du tube jéjunal peut être le point de départ d'une obstruction intestinale ou la formation d'une invagination.
Swedish: En besoar runt omkring jejunalsondens spets kan fungera som en ledpunkt för tarmobstruktion eller bildning av invagination.
French: Les complications signalées au cours des études cliniques, et observées après la mise sur le marché, sont les suivantes: bézoard, iléus, érosion/ulcère au site d'implantation, hémorragie intestinale, ischémie intestinale, occlusion intestinale, perforation intestinale, invagination, pancréatite, péritonite, pneumopéritoine et infection cicatricielle post-opératoire.
Swedish: Rapporterade komplikationer i kliniska studier, vilka setts efter godkännandet för försäljning, inkluderar besoarbildning, ileus, sår kring stomat, intestinal blödning, intestinal ischemi, tarmobstruktion, intestinal perforation, invagination, pankreatit, peritonit, pneumoperitoneum och postoperativa infektioner.
French: • Glissement d'une partie de l'intestin dans une partie adjacente de l'intestin (invagination)
Swedish: • Glidning av en del av tarmen in i en närliggande del av tarmen (invagination).
French: - Si vous présentez des problèmes gynécologiques tels que des saignements ou des douleurs pelviennes.
Swedish: - Om du har gynekologiska problem såsom blödning och/eller bäckensmärta.
French: Les patients doivent être avertis de la nécessité d'informer leur médecin de tout symptôme associé aux effets ci-dessus.
Swedish: Patienterna ska uppmanas att informera sin läkare om de upplever något av de symtom som associeras med ovan nämnda komplikationer.
French: Les patients porteurs du VHB doivent être étroitement suivis tout au long du traitement par NOM COMMERCIAL DU MÉDICAMENT et plusieurs mois après la fin du traitement (voir rubrique 4.8).
Swedish: Bärare av HBV som behöver behandling med {PRODUKTNAMN} ska följas noga avseende tecken och symtom på aktiv HBVinfektion under hela behandlingen och i flera månader efter avslutad behandling (se avsnitt 4.8).
French: LYSODREN (mitotane) - Perturbations des hormones sexuelles et développement de macrokystes ovariens (EPITT n° 18301)
Swedish: LYSODREN (mitotan) - Könshormonrubbningar och utveckling av ovariala makrocystor (EPITT no 18301)
French: • Le tube traverse la paroi du gros intestin.
Swedish: • Tuben penetrerar tjocktarmen.
French: La plupart des bézoards sont retrouvés dans l'estomac, mais les bézoards peuvent être rencontrés n'importe où dans le tractus intestinal.
Swedish: De flesta besoarer påträffas i magsäcken, men kan förekomma var som helst i magtarmkanalen.
French: • Blocage (obstruction), saignements ou ulcère dans l'intestin.
Swedish: • Blockering av tarmarna , blödning eller sår på tunntarmen.
French: - Réapparition (réactivation) de l'hépatite B si vous avez déjà été eu une hépatite B dans le passé (infection hépatique).
Swedish: Eventuella biverkningar - Återkomst (reaktivering) av hepatit B-infektion när du tidigare haft hepatit B (en leverinfektion).
French: Fréquence indéterminée - Macrokystes ovariens (avec des symptômes tels que des douleurs pelviennes, des saignements) - Diminution de l'androstènedione (précurseur des hormones sexuelles) dans les analyses sanguines chez les femmes - Diminution de la testostérone (hormone sexuelle) dans les analyses sanguines chez les femmes - Augmentation de la globuline se liant aux hormones sexuelles (protéine qui lie les hormones sexuelles) dans les analyses sanguines - Diminution de la testostérone libre (hormone sexuelle) dans les analyses sanguines chez les hommes
Swedish: Ingen känd frekvens - Ovariala makrocystor (med symtom såsom bäckensmärta, blödning) - Sänkt androstendion (ämne som kan omvandlas till könshormon) i blodprov hos kvinnor - Sänkt androstendion (könshormon) i blodprov hos kvinnor - Ökat könshormonbindande globulin (ett protein som binder könshormon) i blodprov - Sänkt fritt testosteron (könshormon) i blodprov hos män
French: Les bézoards sont des concrétions retenues formées de matières indigestibles aliments non digérés (telles que les fibres non digestibles de légumes ou de fruits) retenues dans le tractus intestinal.
Swedish: Besoar är kvarvarande osmältbar mat (såsom osmältbara grönsaks- eller fruktfibrer) i magtarmkanalen.
French: • Inflammation du pancréas (pancréatite).
Swedish: • Inflammation i bukspottkörteln (pankreatit).
French: Tous les patients doivent faire l'objet d'un dépistage d'une infection par le VHB avant l'initiation d'un traitement par (NOM COMMERCIAL DU MÉDICAMENT).
Swedish: Patienter ska testas för HBV-infektion innan behandling med {PRODUKTNAMN} påbörjas.
French: Invagination
Swedish: Magtarmkanalen Invagination
French: • Inflammation du colon (colite).
Swedish: • Inflammation i tjocktarmen (kolit).
French: - si vous avez déjà ou pouviez avoir actuellement une hépatite B. En effet, NOM COMMERCIAL DU MÉDICAMENT pourrait réactiver votre hépatite B, ce qui peut être fatal dans certains cas.
Swedish: Skälet till detta är att PRODUKTNAMN kan orsaka att din hepatit B blir aktiv igen, vilket i vissa fall kan vara dödligt.
French: Adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre NOM COMMERCIAL DU MÉDICAMENT.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar PRODUKTNAMN Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar PRODUKTNAMN - om du någonsin haft eller nu kan ha en hepatit B-infektion.
French: BOSULIF (bosutinib); ICLUSIG (ponatinib) - Réactivation du virus de l'hépatite B (VHB) (EPITT n° 18405)
Swedish: Bcr-abl tyrosinkinashämmare: GLIVEC (imatinib); SPRYCEL (dasatinib); TASIGNA (nilotinib); BOSULIF (bosutinib); ICLUSIG (ponatinib) - Hepatit B-virus- (HBV-) reaktivering (EPITT no 18405)
French: Peu fréquent (> 1/1 000 à < 1/100);
Swedish: Biverkningsdata från kliniska prövningar och erfarenhet efter godkännande för försäljning Mindre vanliga (>1/1 000, <1/100)
French: • Des aliments restent coincés autour du tube, entraînant un blocage.
Swedish: osmält mat som fastnat runt sonden.
French: Des cas de réactivation du virus de l'hépatite B ont été rapportés chez les patients porteurs chroniques du virus et traités par des inhibiteurs de la tyrosine kinase BCR-ABL.
Swedish: Hos kroniska bärare av hepatit B virus har reaktivering av hepatit B förekommit efter att dessa patienter fått BCR-ABL tyrosinkinashämmare.
French: 4.8 Effets indésirables Classe de systèmes d'organes: Investigations (fréquence indéterminée): - Diminution de l'androstènedione sanguine (chez les femmes) - Diminution de la testostérone sanguine (chez les femmes) - Augmentation de la globuline liée aux hormones sexuelles - Diminution de la testostérone libre sanguine (chez les hommes) Classe de systèmes d'organes: Affections des organes de reproduction et du sein (fréquence indéterminée): - Macrokystes ovariens Femmes non ménopausées: des macrokystes ovariens bénins (accompagnés de symptômes tels que des douleurs pelviennes et des saignements) ont été décrits.
Swedish: Klassificering av organsystem: Undersökningar (ingen känd frekvens): - Sänkt androstendion i blodet (hos kvinnor) - Sänkt testosteron i blodet (hos kvinnor) - Ökat könshormonbindande globulin - Sänkt fritt testosteron i blodet (hos män)
French: Effets indésirables liés au dispositif et à la procédure Affections gastro-intestinales
Swedish: Procedur- och sondrelaterade biverkningar
French: Fréquence «indéterminée»: Réactivation de l'hépatite B Description de certains effets indésirables:
Swedish: Ingen känd frekvens: Hepatit B-reaktivering
French: EMA/PRAC/35605/2018 Corr1
Swedish: EMA/PRAC/35592/2018
French: Adopté les 8-11 janvier 2018 par le PRAC
Swedish: Antagna vid PRAC:s möte den 8-11 januari 2018
French: Évaluation du système respiratoire
Swedish: Bedömning av andningssystemet
French: Si vous développez l'un des effets indésirables suivants, contactez immédiatement votre médecin:
Swedish: Om du får någon av följande biverkningar ska du omedelbart kontakta läkare:
French: Les patients doivent être informés du risque de pneumonie et il faut leur conseiller de contacter immédiatement leur médecin en cas d'apparition de toux ou de dyspnée persistantes.
Swedish: Patienter ska informeras om risken för pneumoni och uppmanas att omedelbart kontakta läkare om de utvecklar ihållande hosta eller dyspné.
French: Dulaglutide - sténose et obstruction gastro-intestinales (EPITT nº 18931)
Swedish: Dulaglutid - Gastrointestinal stenos och obstruktion (EPITT no 18931)
French: Effets indésirables graves
Swedish: Allvarliga biverkningar
French: Une pneumonie interstitielle aiguë ou chronique, souvent associée à une hyperéosinophilie sanguine, peut se produire, et des décès ont été rapportés.
Swedish: Akut eller kronisk interstitiell pneumoni, ofta associerad med blodeosinofili, kan uppkomma och dödsfall har rapporterats.
French: La plupart des patients chez lesquels ces événements sont survenus présentaient des facteurs de risque rénaux, incluant une déshydratation, une hypertension ou un diabète préexistants.
Swedish: Många av de patienter hos vilka dessa biverkningar rapporterades hade bakomliggande riskfaktorer för utveckling av renala effekter som t.ex. uttorkning eller redan befintlig hypertoni eller diabetes.
French: Il convient d'interroger le patient sur un éventuel dysfonctionnement pulmonaire et procéder, si nécessaire, à un test de la fonction pulmonaire.
Swedish: Utfrågning av patienten om eventuell nedsatt lungfunktion och vid behov ett lungfunktionstest.
French: Pémétrexed - diabète insipide néphrogénique (EPITT nº
Swedish: Pemetrexed - Nefrogen diabetes insipidus (EPITT no
French: Occlusion intestinale - une forme sévère de constipation s'accompagnant de symptômes supplémentaires tels que des maux d'estomac, des ballonnements ou des vomissements
Swedish: Tarmobstruktion - en allvarlig form av förstoppning som även medför andra symtom såsom buksmärta, uppsvälldhet eller kräkning
French: Si vous présentez des symptômes tels qu'expectorations (crachats) ou toux accompagnées de sang 4, contactez immédiatement votre médecin.
Swedish: Om du får symtom som blod i saliv eller blodiga upphostningar ska du omedelbart kontakta läkare.
French: Fréquence «indéterminée»: Occlusion intestinale non mécanique
Swedish: Ingen känd frekvens: Icke-mekanisk tarmobstruktion
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles): saignements au niveau des poumons* *(effet indésirable rapporté lorsque le méthotrexate est utilisé chez des patients souffrant de pathologies rhumatologiques sous-jacentes)
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data): blödning från lungorna* *(har rapporterats när metotrexat använts till patienter med bakomliggande reumatisk sjukdom).
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles): saignements au niveau des poumons
Swedish: Följande biverkningar har också rapporterats: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data): blödning från lungorna
French: Pour les médicaments contenant du méthotrexate utilisés pour des indications non oncologiques et oncologiques
Swedish: För metotrexat-innehållande läkemedel med både icke-onkologiska och onkologiska indikationer
French: − inflammation des poumons (dont les symptômes peuvent être une maladie généralisée; une toux sèche irritative; un essoufflement, des difficultés respiratoires au repos, des douleurs dans la poitrine ou de la fièvre)
Swedish: − lunginflammation (symtomen kan vara allmän sjukdomskänsla, torr, irriterande hosta, andfåddhet,
French: Méthotrexate - hémorragie alvéolaire pulmonaire
Swedish: Metotrexat - Pulmonell alveolär blödning (EPITT nr
French: Pour les médicaments contenant du méthotrexate utilisés pour des indications non oncologiques
Swedish: För metotrexat-innehållande läkemedel med icke-onkologiska indikationer
French: Pour les médicaments contenant du méthotrexate utilisés pour des indications oncologiques
Swedish: För metotrexat-innehållande läkemedel med onkologiska indikationer
French: Fréquence «indéterminée»:
Swedish: Ingen känd frekvens
French: Les symptômes comprennent classiquement de la dyspnée, de la toux (en particulier une toux sèche non productive), une douleur thoracique et de la fièvre, pour lesquels les patients doivent être contrôlés lors de chaque visite de suivi.
Swedish: Till symtomen hör vanligen dyspné, hosta (särskilt torr, icke-produktiv hosta), bröstsmärta och feber.
French: Fréquence indéterminée: Épistaxis, hémorragie alvéolaire pulmonaire
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Ingen känd frekvens: Epistaxis, Pulmonell alveolär blödning
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Fréquence indéterminée: Épistaxis, hémorragie alvéolaire pulmonaire* *(effet indésirable rapporté lorsque le méthotrexate est utilisé pour des indications rhumatologiques ou apparentées)
Swedish: Ingen känd frekvens: Epistaxis, Pulmonell alveolär blödning* * har rapporterats när metotrexat använts vid reumatologiska och sammanhörande indikationer.
French: Des événements rénaux graves, y compris une insuffisance rénale aiguë, ont été rapportés avec le pémétrexed en monothérapie ou en association avec d'autres agents cytotoxiques.
Swedish: Allvarliga njurbiverkningar, inkluderande akut njursvikt, har rapporterats för pemetrexed som enda behandling eller i kombination med andra kemoterapeutika.
French: Adopté les 8-11 juillet 2019 par le PRAC
Swedish: Antagna vid PRAC:s möte den 8-11 juli 2019
French: Des événements hémorragiques ont été rapportés dans les études cliniques évaluant axitinib (voir rubrique 4.8).
Swedish: Blödningshändelser har rapporterats i kliniska studier med axitinib (se avsnitt 4.8).
French: Texte de l'étiquetage
Swedish: Märkningstext
French: Dans le cadre d'une étude de cohorte comprenant 1,8 million de grossesses, l'utilisation d'ondansétron pendant le premier trimestre a été associée à un risque accru de fentes labiales (3 cas supplémentaires pour 10 000 femmes traitées; risque relatif ajusté, 1,24, (IC 95 % 1,03-1,48)).
Swedish: I en kohortstudie omfattande 1,8 miljoner graviditeter förknippades användning av ondansetron under den första trimestern med en ökad risk för läpp- och/eller gomspalt (3 ytterligare fall per 10 000 behandlade kvinnor; justerad relativ risk, 1,24, (95 % CI 1,03-1,48)).
French: Il est recommandé d'assurer un apport liquidien suffisant pendant le traitement.
Swedish: Det rekommenderas att se till att tillräcklig mängd vätska intas under behandlingen.
French: L'évaluation des Les études expérimentales sur des animaux n'indiquent aucun effet nocif direct ou indirect en ce qui concerne la toxicité pour la reproduction.
Swedish: Utvärdering av experimentella Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta skadliga effekter avseende reproduktionstoxicitet.
French: 2 Indiqué chez les nouveau-nés et les enfants de moins de 2 ans.
Swedish: 3 Indicerat för nyfödda och barn under 2 års ålder.
French: Les femmes en âge de procréer doivent envisager d'utiliser un moyen de contraception.
Swedish: Kvinnor i fertil ålder bör överväga att använda preventivmedel.
French: • calculs rénaux et douleurs rénales associées (voir également la rubrique 2)
Swedish: • njurstenar och smärta från njurarna (se även avsnitt 2)
French: Mésalazine - Néphrolithiase(EPITT n°19405)
Swedish: Mesalazin - Nefrolitiasis (EPITT nr 19405)
French: Les études épidémiologiques disponibles sur les malformations cardiaques révèlent des résultats contradictoires.
Swedish: Tillgängliga epidemiologiska studier visar motstridiga resultat avseende hjärtmissbildningar.
French: Axitinib n'a pas été étudié chez des patients présentant des métastases cérébrales non traitées ou des hémorragies gastro-intestinales actives récentes, et ne doit pas être administré à ces patients.
Swedish: Axitinib har inte studerats på patienter med tecken på obehandlade hjärnmetastaser eller nyligen inträffad gastrointestinal blödning, och bör inte användas till dessa patienter.
French: Si vous êtes déjà enceinte ou que vous pensez l'être, ou si vous prévoyez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre <nom du produit>.
Swedish: Om du redan är gravid, tror att du är kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar <produktnamn>.
French: Toutefois, étant donné que les études sur des animaux ne permettent pas toujours de prédire la réaction chez l'humain, l'utilisation d'ondansétron pendant la grossesse n'est pas recommandée.
Swedish: Eftersom djurstudier inte alltid är förutsägande för resultat som avser människor rekommenderas dock inte användning av ondansetron vid graviditet.
French: Veiller à boire suffisamment pendant le traitement par mésalazine.
Swedish: Se till att dricka tillräckligt med vätska under behandlingen med mesalazin.
French: Les symptômes peuvent comprendre des douleurs de part et d'autre de l'abdomen et du sang dans les urines.
Swedish: Symtomen kan bland annat vara smärta i sidorna av buken och blod i urinen.
French: Rubrique en fin de notice:
Swedish: Avsnitt i slutet av bipacksedeln:
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé.
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för läkare och hälso- och sjukvårdspersonal: Administreringssätt:
French: Résumé des caractéristiques du produit (* inclure les nouveau-nés et si le produit est indiqué chez cette population) 4.2.
Swedish: Produktresumé (* inbegriper nyfödda och om produkten är indicerad för denna population) 4.2.
French: Comment conserver <nom du produit>?
Swedish: Hur <produktnamn> ska förvaras
French: De plus, informez votre médecin si on vous a diagnostiqué un anévrisme avant de prendre ce médicament.
Swedish: Berätta också för din läkare om du har fått diagnosen aneurysm innan du tar detta läkemedel.
French: Adressez-vous à votre médecin ou infirmier/ère avant de prendre <nom du produit>:
Swedish: Tala med läkare eller sjuksköterska innan du tar <produktnamn>:
French: le développement de l'embryon, ou du fœtus, l'évolution de la gestation et le développement péri- et post-natal.
Swedish: utvecklingen av embryot, eller fostret, fosterstadiet och den perinatala och postnatala utvecklingen.
French: L'ondansétron ne doit pas être utilisé au cours du premier trimestre de la grossesse.
Swedish: Ondansetron bör inte användas under graviditetens första trimester.
French: Ondansétron - Signal d'anomalies congénitales à la suite d'une exposition in utero au cours du premier trimestre de grossesse, révélé par des publications récentes (EPITT n°
Swedish: Ondansetron4 - Signal om missbildningar efter exponering in utero under graviditetens första trimester, enligt nya publikationer (EPITT nr 19353)
French: Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Des cas de néphrolithiase ont été signalés à la suite de l'utilisation de la mésalazine, notamment des calculs avec une teneur en mésalazine atteignant 100 %.
Swedish: Fall av nefrolitiasis har rapporterats vid användningen av mesalazin, inklusive stenar med ett mesalazininnehåll på 100 %.
French: Produits de nutrition parentérale2 contenant des acides aminés et/ou des lipides avec ou sans ajout d'un mélange de vitamines et/ou d'oligo-éléments - Effets indésirables chez les nouveau-nés traités avec des solutions non protégées de la lumière (EPITT n°19423)
Swedish: Produkter för parenteral nutrition3 som innehåller aminosyror och/eller lipider med eller utan tillsats av vitaminer och/eller spårelement - Negativa effekter hos nyfödda som behandlats med lösningar som inte skyddats mot ljus (EPITT nr 19423)
French: En effet, <nom du produit> peut augmenter légèrement le risque que l'enfant naisse avec un bec de lièvre et/ou une fente palatine (orifices ou fentes dans la lèvre supérieure et/ou le palais).
Swedish: Anledningen är att <produktnamn> kan öka risken något för att ett barn föds med läppspalt och/eller gomspalt (öppning eller delning i överläppen eller gommen).
French: Avertissez immédiatement votre médecin si vous avez l'un des symptômes suivants ou un problème de saignement important au cours de votre traitement par Inlyta: selles noires, toux qui ramène du sang ou crachat sanglant ou modification de votre état mental.
Swedish: Berätta omedelbart för din läkare om du får något av följande symtom eller allvarliga problem med blödningar när du behandlas med Inlyta: svart tjäraktig avföring, du hostar upp blod eller blodblandat slem, eller du får förändringar av ditt mentala hälsotillstånd.
French: Inlyta peut aggraver le risque d'une rupture.
Swedish: Inlyta kan öka risken för kärlbristning.
French: Informez votre médecin si vous avez un anévrisme (un gonflement anormal semblable à un ballon dans la paroi d'une artère) avant de prendre ce médicament.
Swedish: Berätta för din läkare om du har ett aneurysm (en onormal, ballongliknande svullnad i en kärlvägg) innan du tar detta läkemedel.
French: L'innocuité de l'ondansétron utilisé pendant la grossesse n'a pas été établie.
Swedish: Säkerheten hos ondansetron vid användning för att behandla gravida kvinnor har inte fastställts.
French: Hémorragie.
Swedish: Blödning.
French: Inhibiteurs du facteur de croissance de l'endothélium vasculaire (VEGF) pour administration systémique3dissections artérielles et anévrismes (EPITT nº 19330)
Swedish: Vaskulär endotelial tillväxtfaktor-hämmare (VEGFhämmare) för systemisk administrering6 - Arteriella dissektioner och aneurysmer (EPITT nr 19330)
French: Si vous êtes une femme en âge de procréer, il est conseillé d'utiliser un moyen de contraception efficace.
Swedish: Om du är en kvinna i fertil ålder kan du få rådet att använda preventivmedel.
French: Des événements d'anévrisme et/ou dissections aortiques (incluant une issue fatale) ont été rapportés.
Swedish: Fall av aortaaneurysm och/eller aortadissektion har rapporterats, även med dödlig utgång.
French: Sur la base de l'expérience acquise en matière d'études épidémiologiques chez l'homme, l'ondansétron est présumé provoquer des malformations orofaciales au cours du premier trimestre de la grossesse.
Swedish: Baserat på data från epidemiologiska studier misstänks ondansetron orsaka läpp- och/eller gomspalt vid administrering under graviditetens första trimester.
French: Notice (* inclure les nouveau-nés et si le produit est indiqué chez cette population) [pour les produits utilisés chez <les nouveau-nés et *> les enfants de moins de 2 ans] 2.
Swedish: (* inbegriper nyfödda och om produkten är indicerad för denna population) [För produkter som används för att behandla <nyfödda och *> barn under 2 års ålder] 2.
French: Effets indésirables Affections du rein et des voies urinaires Fréquence indéterminée: néphrolithiase* * Voir la rubrique 4.4 pour plus de détails
Swedish: Ingen känd frekvens: nefrolitiasis* * Se avsnitt 4.4 för mer information
French: - Si vous avez eu une déchirure de la paroi aortique connue sous dissection aortique.
Swedish: - Om du tidigare har haft en bristning i aortaväggen, en så kallad aortadissektion.
French: Adressez-vous à votre médecin ou infirmier/ère avant de prendre <nom du produit>: - Si vous avez été diagnostiqué avec un élargissement ou d'un «bulbe» du vaisseau sanguin aortique connu sous anévrisme aortique.
Swedish: Tala med läkare eller sjuksköterska innan du tar <produktnamn>: - Om det har konstaterats att du har en förstoring eller "utbuktning" på aorta (ett stort blodkärl), ett så kallat aortaaneurysm.
French: Il est conseillé de ne pas utiliser <nom du produit> pendant le premier trimestre de la grossesse.
Swedish: Du bör inte använda <produktnamn> under graviditetens första tre månader (första trimestern).
French: L'exposition de <nom du produit> à la lumière ambiante, notamment après l'ajout d'un mélange d'oligo-éléments et/ou de vitamines, produit des peroxydes et d'autres produits de dégradation qui peuvent être réduits en protégeant le médicament de l'exposition à la lumière (voir les rubriques 4.2, 4.4 et 6.3).
Swedish: Om <produktnamn> exponeras för omgivande ljus, särskilt efter tillsats av spårelement och/eller vitaminer, bildas det peroxider och andra nedbrytningsprodukter, som kan minskas om produkten skyddas mot ljusexponering (se avsnitten 4.2, 4.4 och 6.3).