FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Hulio 40 mg, solution injectable en flacon à usage unique (verre de type I) muni d'un bouchon en caoutchouc (caoutchouc butyle laminé en fluoropolymère), avec sertissage en aluminium et d'une capsule amovible.
Norwegian Bokmål: Hulio 40 mg injeksjonsvæske, oppløsning i endose hetteglass (type I glass) med gummipropp fluoropolymerlaminert butylgummi), aluminiumsforsegling og flip-off lokk.
French: 1 seringue préremplie, 2 tampons d'alcool 2 seringues préremplies, 2 tampons d'alcool 6 seringues préremplies, 6 tampons d'alcool
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning 1 ferdigfylt penn, 2 injeksjonstørk 2 ferdigfylte penner, 2 injeksjonstørk 6 ferdigfylte penner, 6 injeksjonstørk
French: Préparation de l'injection d'Hulio
Norwegian Bokmål: Forberedelse av Hulio-injeksjon
French: Étape 4 - Ouverture du stylo
Norwegian Bokmål: Trinn 4-Ta hetten av pennen
French: ◦ N'utilisez PAS le stylo si la date de péremption est dépassée.
Norwegian Bokmål: o IKKE bruk pennen etter angitt utløpsdato.
French: Patients en rémission sans corticoïdes depuis ≥ 90 joursa
Norwegian Bokmål: Pasienter i steroidfri remisjon for >= 90 dagera
French: • Sortez une seringue préremplie du réfrigérateur au moins 30 minutes avant de l'utiliser afin que le contenu revienne à température ambiante.
Norwegian Bokmål: • Ta den ferdigfylte sprøyten ut av kjøleskapet minst 30 minutter før injeksjonen, slik at oppløsningen når romtemperatur.
French: • N'injectez PAS le produit à un endroit où la peau est rouge, indurée, contusionnée ou sensible.
Norwegian Bokmål: • IKKE injiser der huden er rød, hard, har blåmerker eller er øm.
French: Chez les patients adultes atteints de la maladie de Crohn active modérée à sévère, le schéma posologique d'induction recommandé d'Hulio est de 80 mg à la semaine 0, suivis de 40 mg à la semaine 2.
Norwegian Bokmål: Anbefalt induksjonsregime med Hulio hos voksne pasienter med moderat til alvorlig aktiv Crohns sykdom er 80 mg initialt (ved uke 0) etterfulgt av 40 mg ved uke 2.
French: Après la fin de la première période de 52 semaines, 457 patients ont été inclus dans une phase d'extension en ouvert au cours de laquelle l'adalimumab a été administré à la dose de 40 mg toutes les deux semaines en association au méthotrexate pendant 10 ans.
Norwegian Bokmål: Etter avslutning av de første 52 ukene ble 457 pasienter inkludert i en åpen oppfølgingsstudie hvor det ble gitt 40 mg adalimumab/MTX annenhver uke i inntil 10 år.
French: 40 mg d'adalimumab toutes les deux semaines
Norwegian Bokmål: 40 mg adalimumab annenhver uke
French: 1 seringue stérile pour injection
Norwegian Bokmål: 1 steril injeksjonssprøyte
French: Chaque boîte contient 1, 2 ou 6 seringues préremplies avec respectivement 2, 2 ou 6 tampons d'alcool.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder 1, 2 eller 6 ferdigfylt(e) sprøyte(r) med 2, 2 eller 6 injeksjonstørk.
French: Qu'est-ce qu'Hulio et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant que votre enfant ne prenne Hulio Comment utiliser Hulio
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om Hva Hulio er og hva det brukes mot Hva du må vite før du gir barnet ditt Hulio Hvordan du gir Hulio
French: Placebo/MT Xc n=60
Norwegian Bokmål: Placebo /MTXc n = 60
French: Chez les patients atteints d'AJI polyarticulaire âgés de 2 à < 4 ans ou âgés de 4 ans et plus d'un poids < 15 kg ayant reçu l'adalimumab à la dose de 24 mg/m², la concentration sérique résiduelle moyenne de l'adalimumab était de 6,0 ± 6,1 µg/mL (CV 101%) lorsque l'adalimumab était administré sans traitement concomitant par le méthotrexate et de 7,9 ± 5,6 µg/mL (CV 71,2%) en cas d'administration concomitante avec le méthotrexate.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med polyartikulær JIA i alderen 2 til < 4 år eller fra 4 år og oppover og med kroppsvekt < 15 kg dosert med 24 mg/m2, var gjennomsnittlig bunnkonsentrasjon av adalimumab i serum ved steady-state på 6,0 ± 6,1 mikrogram/ml (101 % CV) uten samtidig bruk av metotreksat og 7,9 ± 5,6 mikrogram/ml (71,2 % CV) ved samtidig bruk av metotreksat.
French: La spondylarthrite ankylosante et la spondylarthrite axiale sans signes radiographiques de spondylarthrite ankylosante sont des maladies inflammatoires de la colonne vertébrale.
Norwegian Bokmål: Bekhterevs sykdom (ankyloserende spondylitt) og aksial spondylartritt uten radiografisk bekreftelse på ankyloserende spondylitt er betennelsessykdommer i ryggsøylen.
French: Adalimumab/M TXc n=207
Norwegian Bokmål: Adalimumabb /MTXc n = 207
French: Adalimumab 40 mg toutes les deux semaines N = 108 n (%)
Norwegian Bokmål: Adalimumab 40 mg annenhver uke N = 108 n (%)
French: La posologie recommandée d'Hulio pour les patients atteints de spondylarthrite ankylosante, de spondylarthrite axiale sans signes radiographiques de SA et pour les patients atteints de rhumatisme psoriasique est de 40 mg d'adalimumab en dose unique toutes les deux semaines, en injection souscutanée.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Hulio til pasienter med Bekhterevs sykdom (ankyloserende spondylitt), aksial spondylartritt uten radiografisk bekreftelse på ankyloserende spondylitt og psoriasisartritt er en enkeltdose 40 mg adalimumab gitt som subkutan injeksjon annenhver uke.
French: Cancer de la peau, à l'exclusion du mélanome (y compris carcinome basocellulaire et carcinome spino-cellulaire),
Norwegian Bokmål: Hudkreft unntatt melanom (inkludert basalcellekarsinom og plateepitelkarsinom), godartet svulst
French: La période en double aveugle a été suivie d'une période en ouvert au cours de laquelle les patients ont reçu de l'adalimumab 40 mg toutes les deux semaines, par voie sous-cutanée, pendant 144 semaines supplémentaires.
Norwegian Bokmål: Den dobbeltblinde perioden ble etterfulgt av en åpen behandlingsperiode hvor pasientene får adalimumab 40 mg annenhver uke subkutant i inntil ytterligere 144 uker.
French: • Avertissez votre médecin si vous êtes porteur du virus de l'hépatite B (VHB), si vous avez une infection VHB active ou si vous pensez que vous risquez de contracter le VHB.
Norwegian Bokmål: • Gi beskjed til legen din dersom du er bærer av hepatitt B-virus (HBV), dersom du har aktiv HBV-infeksjon, eller hvis du tror du kan være utsatt for å få HBV. Legen vil teste deg for HBV. Hulio kan reaktivere HBV-infeksjon hos personer som er bærere av dette viruset.
French: • Il est important de prévenir les médecins de son bébé ainsi que les autres professionnels de santé que votre enfant a eu de l'Hulio pendant sa grossesse et ceci, avant que son bébé ne reçoive ses vaccins.
Norwegian Bokmål: • Det er viktig at du forteller legen til spedbarnet og annet helsepersonell om ditt barns bruk av Hulio under graviditeten før spedbarnet vaksineres.
French: Ouvrez partiellement l'emballage de la seringue à partir de l'extrémité la plus proche du piston blanc.
Norwegian Bokmål: Trinn 3-Delvis åpning av emballasjen med sprøyten og nålen Åpne emballasjen med sprøyten delvis fra den enden nærmest den hvite stempelstangen.
French: Maladie de Crohn de l'adulte
Norwegian Bokmål: Voksen Crohns sykdom
French: Préparation du stylo prérempli
Norwegian Bokmål: Klargjøring av ferdigfylt penn
French: • Ne replacez PAS le capuchon ou ne touchez PAS l'aiguille avec vos doigts, et ne laissez PAS l'aiguille entrer en contact avec quoi que ce soit.
Norwegian Bokmål: • IKKE sett hetten tilbake på pennen igjen eller berør nålen med fingrene.
French: Votre médecin, votre infirmier ou un autre professionnel de santé vous montrera d'abord comment injecter le contenu de la seringue préremplie d'Hulio.
Norwegian Bokmål: Lege, sykepleier eller annet helsepersonell vil vise deg hvordan du tilbereder en injeksjon og hvordan du skal sette en injeksjon med Hulio ferdigfylte sprøyte.
French: • 1 seringue préremplie
Norwegian Bokmål: • 1 ferdigfylt penn
French: Figure 1 : Courbes de Kaplan-Meier illustrant le délai de survenue de la rechute dans l'étude sur l'uvéite pédiatrique
Norwegian Bokmål: Figur 1: Kaplan-Meier-kurve som viser tid til behandlingssvikt i studien med pediatrisk uveitt
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant d'administrer ce médicament à votre enfant car elle contient des informations importantes.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å gi barnet ditt dette legemidlet.
French: • 1 boîte comportant un flacon d'Hulio pour usage pédiatrique
Norwegian Bokmål: • 1 pakning med Hulio til bruk hos barn
French: 50 (CE50) était de 3 µg/mL (IC à 95% : 1 - 6 µg/mL).
Norwegian Bokmål: Den plasmakonsentrasjonen av adalimumab som tilsynelatende gir halvparten av maksimal PedACR 50respons (EC50) var 3 mikrogram/ml (95 % KI: 1-6 mikrogram/ml).
French: * De plus amples informations sont disponibles aux rubriques 4.3, 4.4 et 4.8.
Norwegian Bokmål: 4.3, 4.4. og 4.8 ** inkludert utvidete åpne studier
French: Le stylo prérempli d'Hulio est destiné à une injection souscutanée.
Norwegian Bokmål: Hulio ferdigfylte penn er til subkutan injeksjon.
French: À la semaine 12, il y a eu significativement plus de répondeurs HiSCR dans le groupe de l'adalimumab comparativement au groupe placebo.
Norwegian Bokmål: Ved uke 12 oppnådde en signifikant høyere andel pasienter behandlet med adalimumab HiSCR versus de behandlet med placebo.
French: Après administration sous-cutanée de 40 mg d'adalimumab toutes les deux semaines chez des patients adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR), les concentrations moyennes au creux étaient de l'ordre d'environ 5 µg/mL (sans méthotrexate) et de 8 à 9 µg/mL (avec méthotrexate).
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrasjon av 40 mg adalimumab annenhver uke hos voksne pasienter med revmatoid artritt (RA), var gjennomsnittlig bunnkonsentrasjon ved steady-state på henholdsvis omkring 5 mikrogram/ml (uten samtidig metotreksat) og 8 til 9 mikrogram/ml (med samtidig metotreksat).
French: Dans la phase de pré-inclusion en ouvert, tous les patients ont reçu 24 mg/m² de l'adalimumab, jusqu'à un maximum de 40 mg, toutes les deux semaines pendant 16 semaines.
Norwegian Bokmål: I OL LI fikk alle pasienter 24 mg/m2 opptil maksimum 40 mg adalimumab annenhver uke i 16 uker.
French: Des concentrations minimales moyennes à l'état d'équilibre d'environ 7 µg/mL ont été obtenues chez des patients atteints de la maladie de Crohn ayant reçu une dose d'entretien de 40 mg d'adalimumab toutes les deux semaines.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige bunnnivåer ved steady-state på ca. 7 mikrogram/ml ble observert hos pasienter med Crohns sykdom som fikk en vedlikeholdsdose på 40 mg adalimumab annenhver uke
French: • Sortez un stylo du réfrigérateur au moins 30 minutes avant de l'utiliser afin que le contenu revienne à température ambiante.
Norwegian Bokmål: • Ta den ferdigfylte pennen ut av kjøleskapet minst 30 minutter før injeksjonen, slik at oppløsningen når romtemperatur.
French: Après administration sous-cutanée de 40 mg d'adalimumab toutes les deux semaines chez des patients adultes atteints de spondylarthrite axiale sans signes radiographiques, la concentration résiduelle moyenne à l'état d'équilibre de l'adalimumab (moyenne ± ET) à la semaine 68 était de 8,0 ± 4,6 µg/mL.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrasjon av 40 mg adalimumab annenhver uke hos voksne pasienter med ikkeradiografisk aksial spondylartritt, var den gjennomsnittlige (± SD) bunnkonsentrasjonen ved steadystate 8,0 ± 4,6 mikrogram/ml ved uke 68.
French: Étape 9 - Retrait de la seringue de l'adaptateur pour flacon et fixation de l'aiguille Retirez l'adaptateur pour flacon en le dévissant de la seringue.
Norwegian Bokmål: Trinn 9-Fjern sprøyten fra hetteglassadapteren og fest på nålen Fjern hetteglassadapteren ved å vri den av sprøyten.
French: A. FABRICANT(S) DE LA/DES SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) AV BIOLOGISK VIRKESTOFF(ER) OG TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
French: Chez les adolescents présentant une réponse insuffisante à Hulio 40 mg toutes les deux semaines, une augmentation de la posologie à 40 mg toutes les semaines ou 80 mg toutes les deux semaines peut être envisagée.
Norwegian Bokmål: Hos ungdom med utilstrekkelig respons på Hulio 40 mg annenhver uke, kan en økning i dosering til 40 mg hver uke eller 80 mg annenhver uke vurderes.
French: Chez les patients atteints de la maladie de Crohn, la dose de charge de 80 mg d'adalimumab à la semaine 0 suivie de 40 mg d'adalimumab à la semaine 2 permet d'obtenir des concentrations sériques minimales d'adalimumab d'environ 5,5 µg/mL pendant la période d'induction.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med Crohns sykdom gir en induksjonsdose på 80 mg ved uke 0 etterfulgt av 40 mg adalimumab ved uke 2 en bunnkonsentrasjon av adalimumab i serum på omtrent 5,5 mikrogram/ml under induksjonsperioden.
French: Hulio est également disponible sous forme de flacon pour usage pédiatrique ou de stylo prérempli.
Norwegian Bokmål: Hulio er også tilgjengelig som hetteglass for bruk til barn eller som ferdigfylt penn.
French: Tableau 8 : Réponses ACR dans l'étude V sur la PR (pourcentage de patients)
Norwegian Bokmål: Tabell 8: ACR-responser i RA-studie V (prosent av pasientene) Respons
French: Pendant les essais cliniques, les réactions allergiques graves associées à l'adalimumab ont été rares.
Norwegian Bokmål: Alvorlige allergiske reaksjoner forbundet med adalimumab var sjelden i kliniske studier.
French: La posologie recommandée d'Hulio est de 20 mg une semaine sur deux.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose med Hulio er 20 mg annenhver uke.
French: Tirez LENTEMENT sur le piston pour aspirer la solution Hulio dans la seringue.
Norwegian Bokmål: Trekk stempelstangen SAKTE ned for å fylle sprøyten med Hulio-oppløsning.
French: 56 (69,1%) ont eu une réponse ACR 50 et 43 (53,1%) ont eu une réponse ACR 70.
Norwegian Bokmål: Blant disse hadde 64 pasienter (79,0 %) ACR 20-respons, 56 pasienter (69,1 %) hadde ACR 50-respons og 43 pasienter (53,1 %) hadde ACR 70-respons.
French: Dans les essais cliniques contrôlés de phase III portant sur l'adalimumab dans le psoriasis en plaques avec une période de contrôle de 12 à 24 semaines, des élévations d'ALAT ≥ 3 × LSN sont survenues chez 1,8% des patients traités par l'adalimumab et chez 1,8% des patients du groupe contrôle.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte fase 3-studier med adalimumab hos pasienter med plakkpsoriasis med en kontrollperiode varierende fra 12 til 24 uker, oppstod stigninger i ALAT ≥ 3 x ULN hos 1,8 % av pasientene behandlet med adalimumab og hos 1,8 % av pasientene i kontrollgruppen.
French: Dans les trois études dans lesquelles elle a été prise en compte (études I, III et IV sur la PR), on a observé une diminution statistiquement significative de la fatigue mesurée à l'aide des scores d'évaluation fonctionnelle de traitement pour maladie chronique (FACIT).
Norwegian Bokmål: Statistisk signifikant reduksjon i tretthet (fatigue) målt med poengverdier for funksjonell vurdering av behandling av kronisk sykdom (Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - FACIT) ble observert i alle tre studier hvor det ble vurdert (RA-studiene I, III, IV)
French: La dose de corticoïdes associée peut être progressivement diminuée conformément à la pratique clinique, en débutant deux semaines après l'instauration du traitement par Hulio.
Norwegian Bokmål: To uker etter oppstart av behandling med Hulio kan samtidig behandling med kortikosteroider trappes ned i henhold til klinisk praksis.
French: Chaque seringue ou stylo prérempli contient 38,2 mg de sorbitol (E420).
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte eller ferdigfylte penn inneholder 38,2 mg sorbitol (E 420).
French: Retirez le protège-aiguille du stylo.
Norwegian Bokmål: Dra hetten rett av pennen.
French: Rémission maintenue
Norwegian Bokmål: Vedvarende remisjon
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose de 0,8 mL, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per 0,8 ml dose, og er så godt som «natriumfritt».
French: Cholécystites et lithiase biliaire.
Norwegian Bokmål: Kolecystitt og kolelitiasis, hepatisk steatose forhøyet bilirubin
French: • troubles immunitaires qui peuvent toucher les poumons, la peau et les ganglions lymphatiques
Norwegian Bokmål: • forstyrrelser i immunsystemet som kan påvirke lungene, huden og lymfeknutene (vises vanligvis som en tilstand kalt sarkoidose),
French: Dans l'uvéite non infectieuse, l'administration de corticoïdes ou d'autres immunomodulateurs peut être poursuivie au cours du traitement par Hulio.
Norwegian Bokmål: Behandling med kortikosteroider eller andre legemidler som påvirker immunsystemet kan fortsette under behandling med Hulio ved ikke-infeksiøs uveitt.
French: Le tableau 7 présente la distribution des patients par âge et doses minimales, médianes et maximales reçues pendant la phase de pré-inclusion en ouvert.
Norwegian Bokmål: Spredning av pasientene med hensyn til alder, minimum-, median- og maksimumdose under OL LI-fasen er vist i tabell 7.
French: Hulio 40 mg, solution injectable en seringue préremplie à usage unique avec protège-aiguille automatique.
Norwegian Bokmål: Hulio 40 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Hulio 40 mg injeksjonsvæske, oppløsning, endose i ferdigfylt sprøyte med automatisk nålebeskyttelse.
French: ◦ N'utilisez PAS le stylo si la solution est trouble, jaunie ou si elle contient des particules.
Norwegian Bokmål: o IKKE bruk pennen dersom oppløsningen er blakket, misfarget eller inneholder partikler.
French: Hulio 40 mg/0,8 mL, solution injectable adalimumab
Norwegian Bokmål: Hulio 40 mg/0,8 ml injeksjonsvæske, oppløsning adalimumab
French: Hulio est utilisé pour traiter la maladie de Crohn chez l'enfant de 6 à 17 ans. Votre enfant peut d'abord recevoir d'autres traitements.
Norwegian Bokmål: Hulio brukes til behandling av Crohns sykdom hos barn fra 6 til 17 år.
French: Chez les patients adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde, la posologie recommandée d'Hulio est une dose unique de 40 mg d'adalimumab administrée toutes les deux semaines, par voie sous-cutanée.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Hulio til voksne pasienter med revmatoid artritt er en enkeltdose 40 mg adalimumab gitt som subkutan injeksjon annenhver uke.
French: Hulio peut entraîner une réactivation du VHB chez les patients porteurs de ce virus.
Norwegian Bokmål: Ditt barns lege må teste barnet ditt for HBV. Hulio kan reaktivere HBV infeksjoner hos personer som er bærere av dette viruset.
French: et des réactions allergiques non graves imputables à l'adalimumab ont été peu fréquentes.
Norwegian Bokmål: Ikkealvorlige allergiske reaksjoner forbundet med adalimumab var mindre vanlige i kliniske studier.
French: Maintien de la rémission clinique et de la réponse clinique (pourcentage de patients)
Norwegian Bokmål: Tabell 24: Vedlikehold av klinisk remisjon og respons (prosent av pasientene)
French: Dans la phase d'extension en ouvert de l'étude V sur la PR, les taux de réponse ACR ont été maintenus chez les patients suivis jusqu'à 10 ans. Sur 542 patients qui avaient été randomisés dans le bras adalimumab 40 mg toutes les 2 semaines, 170 patients ont poursuivi l'adalimumab à la dose de 40 mg toutes les deux semaines pendant 10 ans.
Norwegian Bokmål: Av 542 pasienter randomisert til adalimumab 40 mg annenhver uke, fortsatte 170 pasienter på adalimumab 40 mg annenhver uke i 10 år.
French: Les stylos préremplis doivent être conservés au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Norwegian Bokmål: De ferdigfylte pennene skal oppbevares i kjøleskap (ved 2 °C til 8 °C).
French: Les patients après randomisation ont reçu soit 40 mg d'adalimumab, soit un placebo toutes les deux semaines pendant 24 semaines.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert til behandling med enten 40 mg adalimumab eller placebo annenhver uke i 24 uker.
French: • Si votre enfant est enceinte, si elle pense être enceinte ou planifie une grossesse, demandez conseil à son médecin avant de prendre ce médicament.
Norwegian Bokmål: • Rådfør deg med legen til barnet ditt før hun tar dette legemidlet dersom barnet ditt er gravid, tror at hun kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
French: Peu fréquent (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 100) :
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer):
French: Poussez doucement le piston jusqu'à ce que la seringue contienne le volume prescrit de solution.
Norwegian Bokmål: Skyv stempelstangen forsiktig inn inntil sprøyten inneholder forskrevet mengde.
French: Après administration sous-cutanée d'une dose de 24 mg/m² (jusqu'à une dose maximale de 40 mg) toutes les deux semaines chez des patients atteints d'arthrite liée à l'enthésite âgés de 6 à 17 ans, la concentration sérique résiduelle moyenne de l'adalimumab à l'état d'équilibre (valeurs mesurées à la semaine 24) a été de 8,8 ± 6,6 µg/mL lorsque l'adalimumab était administré sans traitement concomitant par le méthotrexate et de 11,8 ± 4,3 µg/mL en cas d'administration concomitante avec le méthotrexate.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av 24 mg/m2 (opptil maksimum 40 mg) subkutant annenhver uke hos pasienter med entesittrelatert artritt i alderen 6 til 17 år, var gjennomsnittlig bunnkonsentrasjon av adalimumab i serum ved steady-state (verdier målt ved uke 24) på 8,8 ± 6,6 mikrogram/ml uten samtidig bruk av metotreksat og 11,8 ± 4,3 mikrogram/ml ved samtidig bruk av metotreksat.
French: Dans ces essais, les titres d'anticorps antinucléaires initialement négatifs étaient positifs à la semaine 24 chez 11,9% des patients traités par l'adalimumab et 8,1% des patients sous placebo et comparateur.
Norwegian Bokmål: Blant pasienter med negative verdier for antinukleære antistoff i disse studiene ble 11,9 % av pasientene som ble behandlet med adalimumab og 8,1 % av pasientene i kontrollgruppene angitt å ha positive verdier ved uke 24.
French: Etes-vous récemment tombé malade ?
Norwegian Bokmål: Har du vært syk nylig?
French: Faites-vous davantage d'exercice que d'habitude ?
Norwegian Bokmål: Trener du mer enn vanlig?
French: Il pourrait y avoir de nouvelles informations.
Norwegian Bokmål: Den kan inneholde nye opplysninger.
French: Le temps pour atteindre la concentration maximale était également similaire entre les formulations.
Norwegian Bokmål: Tid til maksimal konsentrasjon var den samme for begge formuleringene.
French: Avant utilisation 3 ans.
Norwegian Bokmål: Før anbrudd 3 år.
French: Etes-vous enceinte ou l'envisagez-vous ?
Norwegian Bokmål: Er du gravid eller planlegger du å bli gravid, eller ammer du?
French: Fréquent Peu fréquent Rare Très rare
Norwegian Bokmål: Sjeldne Svært sjeldne
French: • Ayez toujours du sucre avec vous.
Norwegian Bokmål: • Ha alltid med deg sukker.
French: (voir également la rubrique « Avertissements et précautions »).
Norwegian Bokmål: (se også avsnittet «Advarsler og forsiktighetsregler»).
French: Des informations détaillées sont disponibles dans le tableau ci-dessous.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon finnes i tabellen nedenfor.
French: Il s'agit d'une forme modifiée d'insuline humaine, donc différente des autres insulines humaines et animales.
Norwegian Bokmål: Det er en endret form av humant insulin og er derfor forskjellig fra andre humane og animalske insuliner.
French: C'est une suspension prémélangée.
Norwegian Bokmål: Det er en forhåndsblandet suspensjon.
French: Date de première autorisation : 30 avril 1996 Date du dernier renouvellement : 30 avril 2006
Norwegian Bokmål: Dato for første MT: 30. april 1996 Dato for siste fornyelse: 30. april 2006
French: • Ayez toujours avec vous un document indiquant que vous êtes diabétique.
Norwegian Bokmål: • Ha alltid med deg noe som viser at du er diabetiker.
French: Humalog convient aux adultes et aux enfants.
Norwegian Bokmål: Humalog er til behandling av voksne og barn.
French: Vous ne devez l'utiliser que si elle a l'apparence de l'eau.
Norwegian Bokmål: Du må kun bruke den dersom den ser ut som vann.
French: Jetez le stylo et prenez-en un neuf.
Norwegian Bokmål: Kast pennen og ta en ny.
French: La communication au patient doit contenir les informations principales suivantes :
Norwegian Bokmål: Pasientinformasjonen skal inneholde følgende viktige punkter: