FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: 52. ja 104. nädalal jäid enamikel isikutel (>95%) silmasisese rõhu väärtused ± 5 mmHg piiridesse algväärtusest.
Lithuanian: 52-ą ir 104-ą savaitėmis daugumos tiriamųjų (> 95 %) ASP rodmenys buvo ± 5 mm Hg pradinio rodmens.
Estonian: 30 annust 60 annust 120 annust
Lithuanian: 30 išpurškimų 60 išpurškimų 120 išpurškimų
Estonian: • Ninalimaskesta haavandid - mis võivad põhjustada ärritusnähtusid või ebamugavustunnet ninas.
Lithuanian: • Nosies išopėjimas - dėl jo gali pasireikšti dirginimas ir nosies diskomfortas.
Estonian: Kui te võtate mõnda nimetatud ravimitest, võib arst soovida teid hoolikalt jälgida, sest nende ravimite toimel võivad sageneda Avamys'e kõrvaltoimed.
Lithuanian: Jums vartojant šiuos vaistus, gydytojas gali pageidauti atidžiai stebėti Jūsų būklę
Estonian: **Kasvupeetus (vt Kliiniline kogemus).
Lithuanian: skyrelį „Klinikinė patirtis").
Estonian: Avamys on saadaval 30, 60 ja 120 annust sisaldavate pakenditena.
Lithuanian: Avamys tiekiamas pakuotėse po 30, 60 ir 120 išpurškimų / dozių.
Estonian: Alla 6 aasta vanused lapsed
Lithuanian: Jaunesniems negu 6 metų vaikams
Estonian: Lapsed (6...11-aastased)
Lithuanian: Vaikams (6 metų arba vyresniems)
Estonian: Tagumise subkapsulaarse hägususe suurenemise või silmasisese rõhu tõusuga ei kaasnenud kõrvaltoimetena katarakti ega glaukoomi.
Lithuanian: Užpakalinių subkapsulinių drumsčių ir ASP padidėjimas nebuvo susiję su jokiais nepageidaujamais kataraktos ar glaukomos reiškiniais.
Estonian: • ketokonasool, kasutatakse seennakkuste raviks
Lithuanian: • ketokonazolo, vartojamo grybelinėms infekcijoms gydyti.
Estonian: Flutikasoonfuroaadiga ravi ajal kõige sagedamini kirjeldatud kõrvaltoimed on ninaverejooks, ninalimaskesta haavandid ja peavalu.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias gydymo flutikazono furoatu metu buvo pranešta dažniausiai, buvo kraujavimas iš nosies, nosies išopėjimas ir galvos skausmas.
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni ühel inimesel 100-st) • Valu, põletustunne, ärritusnähud, valulikkus või kuivus ninas.
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 100) • Skausmas, deginimo pojūtis, dirginimas ar sausumas nosies viduje.
Estonian: Ritonaviiri samaaegne manustamine ei ole soovitatav flutikasoonfuroaadi süsteemse ekspositsiooni suurenemise riski tõttu (vt lõik 4.5).
Lithuanian: Nerekomenduojama vartoti kartu su ritonaviru dėl flutikazono furoato sisteminės ekspozicijos padidėjimo rizikos (žr.
Estonian: Ohutuse ja efektiivsuse uuringud viidi läbi kokku 271-l nii sesoonse kui aastaringse allergilise riniidiga patsiendil vanuses 2...5 aastat, kellest 176 last said flutikasoonfuroaati.
Lithuanian: Buvo atlikti saugumo ir veiksmingumo tyrimai su 271 2-5 metų vaiku, sergančiu ir sezoniniu alerginiu rinitu ir pastoviu alerginiu rinitu, iš kurių 176 vartojo flutikazono furoatą.
Estonian: Keskmine ravierinevus oli -0,27 cm aastas [95% CI
Lithuanian: Vidutinis skirtumas tarp abiejų gydymo grupių buvo -0,27 cm per metus [95 % PI nuo -0,48 iki -0,06].
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Väga sage
Lithuanian: Kvėpavimo takų, krūtinės ir tarpuplaučio sutrikimai Labai dažni
Estonian: Ninavaheseina perforatsioon Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused (lapsed) Teadmata
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai (vaikams) Dažnis nežinomas
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Avamys'e mõju autojuhtimise ja masinatega töötamise võimele ei ole tõenäoline.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Mažai tikėtina, kad Avamys galėtų paveikti gebėjimą vairuoti arba valdyti mechanizmus.
Estonian: Kui kasv aeglustub, tuleb raviplaan üle vaadata eesmärgiga vähendada nasaalse kortikosteroidi annust, võimalusel väikseima efektiivse annuseni, mis tagab kontrolli haigusnähtude üle.
Lithuanian: Jeigu augimas sulėtėja, gydymą reikia peržiūrėti ir, jei įmanoma, į nosį purškiamų kortikosteroidų dozę sumažinti iki mažiausios, kuri efektyviai kontroliuoja simptomus.
Estonian: Ninaverejooks *Laste kuni 12-nädalase kestusega kliinilistes uuringutes oli ninaverejooksu esinemissagedus sarnane flutikasoonfuroaati ja platseebot saanud patsientidel.
Lithuanian: Kraujavimas iš nosies * Iki 12 savaičių trukmės klinikinių tyrimų su vaikų populiacijos pacientais duomenimis, kraujavimo iš nosies dažnis pacientams, gydytiems flutikazono furoatu, buvo panašus į placebą vartojusių pacientų.
Estonian: Nende leidude põhjal ei tohiks selles patsiendipopulatsioonis keskmine prognoositav ekspositsioon pärast 110 mikrogrammi intranasaalse flutikasoonfuroaadi manustamist põhjustada kortisooli supressiooni.
Lithuanian: Remiantis šiais duomenimis, vidutinė numatoma 110 mikrogramų į nosį purškiamo flutikazono furoato ekspozicija neturėtų sukelti kortizolio gamybos slopinimo šioje pacientų grupėje.
Estonian: Ravimi ohutus lastel vanuses alla 6 aasta ei ole piisavalt tõestatud.
Lithuanian: Saugumas jaunesniems kaip 6 metų vaikams gerai neištirtas.
Estonian: Raske maksakahjustusega isikutel puudus mõju seerumi kortisoolisisaldusele (flutikasoonfuroaat/vilanterool 100/12,5 mikrogrammi).
Lithuanian: Poveikio asmenų, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (100/12,5 mikrogramų flutikazono furoato / vilanterolio), kortizolio kiekiui serume nebuvo.
Estonian: Mis ravim on Avamys ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Avamys'e kasutamist Kuidas Avamys't kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Avamys't säilitada Pakendi sisu ja muu teave Ninasprei kasutamise sammsammuline juhend
Lithuanian: Kas yra Avamys ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Avamys Kaip vartoti Avamys
Estonian: Kui te olete rase või planeerite rasedust, ärge kasutage Avamys't, kui arst või apteeker ei ole seda soovitanud.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia arba planuojate pastoti, nevartokite Avamys, nebent taip nurodys gydytojas arba vaistininkas.
Estonian: Flutikasoonfuroaadi süsteemse ekspositsiooni suurenemist mõõduka maksakahjustusega isikutel (flutikasoonfuroaat/vilanterool 200/25 mikrogrammi) seostati seerumi kortisoolisisalduse keskmise 34% vähenemisega võrreldes tervete isikutega.
Lithuanian: Flutikazono furoato sisteminės ekspozicijos padidėjimas asmenų, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (200/25 mikrogramų flutikazono furoato / vilanterolio), organizme buvo susijęs su kortizolio koncentracijos serume sumažėjimu vidutiniškai 34 %, palyginti su sveikais asmenimis.
Estonian: Uuringus, kus mõõduka maksakahjustusega (Child-Pugh B) patsientidele manustati inhaleeritava flutikasoonfuroaadi 400 mikrogrammine üksikannus, suurenesid Cmax (42 %) ja AUC(0-∞) (172 %) ning vähenes mõõdukalt kortisoolisisaldus (keskmiselt 23 %) tervete isikutega võrreldes.
Lithuanian: Tyrimo, kurio metu buvo tirtas į burną inhaliuojamo flutikazono furoato vienkartinės 400 mikrogramų dozės poveikis pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (B klasės pagal Child-Pugh), metu buvo nustatytas Cmax padidėjimas (42 %) ir AUC (0-∞) padidėjimas (172 %) bei vidutinis (vidutiniškai 23 %) kortizolio koncentracijos sumažėjimas, palyginti su sveikų asmenų rodikliais.
Estonian: Kasvupeetus **Üheaastases kliinilises uuringus, kus hinnati 110 mikrogrammi üks kord päevas flutikasoonfuroaati saanud puberteedieelses eas laste kasvu, täheldati kasvukiiruse keskmist ravierinevust -0,27 cm aastas võrreldes platseeboga (vt Kliiniline efektiivsus ja ohutus).
Lithuanian: Augimo sulėtėjimas ** Vienerius metus trukusio klinikinio tyrimo, kurio metu buvo įvertintas 110 mikrogramų flutikazono furoato dozes vieną kartą per parą vartojusių ikimokyklinio amžiaus vaikų augimas, duomenimis, buvo stebėtas gydymo sukeltas -0,27 cm per metus vidutinis augimo greičio skirtumas, palyginti su placebu (žr.
Estonian: Valu ninas, ebamugavustunne ninas (sh põletustunne, ärritusnähud ja valulikkus ninas), ninalimaskesta kuivus.
Lithuanian: Nosies skausmas, nosies diskomfortas (įskaitant nosies gleivinės deginimo pojūtį, nosies dirginimą ir nosies skausmingumą), nosies sausumas
Estonian: Ninasprei on merevaikklaasist pudelis, mis on plastmassümbrises - vt pilt a. See sisaldab 30, 60 või 120 annust sõltuvalt teile määratud pakendi suurusest.
Lithuanian: paveikslėlį a). Buteliuke yra 30, 60 arba 120 įpurškimų, priklausomai nuo Jums skirtos pakuotės dydžio.
Estonian: Eakad patsiendid Nendel patsientidel ei ole vaja annust muuta (vt lõik 5.2).
Lithuanian: Senyvo amžiaus pacientams Šios grupės pacientams dozės koreguoti nereikia (žr.
Estonian: Sisaldab ka: Veevaba glükoos, dispergeeruv tselluloos, polüsorbaat 80, bensalkooniumkloriid, dinaatriumedetaat, puhastatud vesi.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: bevandenė gliukozė, disperguojama celiuliozė, polisorbatas 80, benzalkonio chloridas, dinatrio edetatas, išgrynintas vanduo.
Estonian: Tekkida võivad nasaalsete kortikosteroidide süsteemsed toimed, eriti kui neid kasutatakse pikaajaliselt suurtes annustes (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Gali pasireikšti sisteminis į nosį vartojamų kortikosteroidų poveikis, ypač skiriant dideles dozes ilgą laiką (žr.
Estonian: Avamys ninasprei on ette nähtud ainult nasaalseks manustamiseks.
Lithuanian: Avamys nosies purškalas skirtas purkšti tik į nosį.
Estonian: Sesoonne allergiline riniit täiskasvanutel ja noorukitel Kõigis neljas uuringus vähendas flutikasoonfuroaadi ninasprei 110 mikrogrammi üks kord päevas platseeboga võrreldes oluliselt ninasümptomite (ninavoolus, ninakinnisus, aevastamine ja sügelus ninas) ning silmasümptomite (silmade sügelus/kipitus, pisaravool ja punetus) esinemist.
Lithuanian: Suaugusių žmonių ir paauglių sezoninė alerginė sloga Visų keturių tyrimų duomenimis, viena 110 mikrogramų į nosį purškiamo flutikazono furoato dozė per parą, lyginant su placebu, akivaizdžiai palengvino nosies simptomus (sumažino sekreciją iš nosies, nosies užgulimą, čiaudėjimą ir nosies niežėjimą) ir akių simptomus (sumažino niežėjimą / perštėjimą, ašarojimą ir akių paraudimą).
Estonian: Ravim on valge ninasprei suspensioon pumbaga varustatud merevaikklaasist pudelis.
Lithuanian: Tai balta nosies purškalo suspensija gintaro spalvos stiklo buteliuke su purkštuku.
Estonian: Randomiseeritud topeltpimedas paralleelsete rühmadega mitmekeskuselises üheaastases platseebokontrollitud kliinilises kasvu-uuringus hinnati stadiomeetri abil 110 mikrogrammi ööpäevas manustatud flutikasoonfuroaadi ninasprei toimet kasvukiirusele 474 puberteedieelses eas lapsel (tüdrukute vanus 5...7,5 aastat ja poiste vanus 5...8,5 aastat).
Lithuanian: Keliuose centruose atliktų vienerius metus trukusių atsitiktinių imčių dvigubai aklų lygiagrečių grupių placebu kontroliuojamųjų klinikinių poveikio augimui tyrimų metu stadiometrijos būdu buvo įvertintas flutikazono furoato nosies purškalo 110 mikrogramų dozės per parą poveikis 474 vaikų augimo greičiui prieš prasidedant lytiniam brendimui (5-7,5 metų mergaitėms ir 5-8,5 metų berniukams).
Estonian: Eakad patsiendid
Lithuanian: Senyvo amžiaus pacientai:
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta või kui ninasprei kasutamine valmistab ebamugavust, pidage nõu oma arsti või apteekri või meditsiiniõega.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo arba, vartodami nosies purškalą, jaučiate diskomfortą, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Estonian: 110 mikrogrammi manustamise järgselt oli keskmine kontsentratsioon 14,3 pg/ml ja 14,4 pg/ml vastavalt 2...5-aastastel ja 6...11-aastastel lastel, kellel oli ravimi sisaldus määratav.
Lithuanian: Skiriant 110 mikrogramų, vidutinės kiekybiškai nustatytos koncentracijos buvo 14,3 pg/ml 2-5 metų amžiaus pacientams ir 14,4 pg/ml 6-11 metų amžiaus pacientams.
Estonian: Suukaudse ja intravenoosse manustamise järgselt toimus eliminatsioon peamiselt fekaalsel teel, mis näitab flutikasoonfuroaadi ja tema metaboliitide eritumist sapiga.
Lithuanian: Išgertas ir į veną sušvirkštas flutikazono furoatas ir jo metabolitai šalinami daugiausiai su išmatomis, o tai rodo, kad flutikazono furoatas ir jo metabolitai išskiriami su tulžimi.
Estonian: Kuidas Avamys välja näeb ja pakendi sisu
Lithuanian: Avamys išvaizda ir kiekis pakuotėje
Estonian: Iga pihustusannus sisaldab 27,5 mikrogrammi flutikasoonfuroaati.
Lithuanian: Kiekviename išpurškime yra 27,5 mikrogramo flutikazono furoato.
Estonian: Abiained on veevaba glükoos, dispergeeruv tselluloos, polüsorbaat 80, bensalkooniumkloriid, dinaatriumedetaat, puhastatud vesi (vt lõik 2).
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra: bevandenė gliukozė, disperguojama celiuliozė, polisorbatas 80, benzalkonio chloridas, dinatrio edetatas, išgrynintas vanduo (žr.
Estonian: • Järgige juhiseid, mis on toodud lõigus „Ninasprei ettevalmistus kasutamiseks".
Lithuanian: • Pabandykite paruošti nosies purškalą iš naujo pagal nurodymus skyrelyje ,,Nosies purškalo paruošimas vartojimui".
Estonian: Mõnel inimesel saabub täielik toime mitu päeva pärast Avamys'e esmakordset kasutamist.
Lithuanian: Kai kuriems žmonėms pradėjus vartoti Avamys, visas poveikis nepasireiškia kelias dienas.
Estonian: • Kui ninasprei ikka ei tööta või kui sellest väljub vedelikku joana, viige ninasprei tagasi apteeki ja küsige nõu.
Lithuanian: Jeigu nosies purškalas vis tiek neveikia arba iš jo srovele bėga skystis, pasiėmę nosies purškalą, kreipkitės patarimo į vaistinę.
Estonian: Silmasisese rõhu tõusu (7 mmHg algväärtusest) esines sagedamini 110 mikrogrammi flutikasoonfuroaadiga ravitud isikutel: seitsmel isikul (2%), kes said 110 mikrogrammi flutikasoonfuroaati üks kord päevas, ja ühel platseebot saanud isikul (<1%).
Lithuanian: ASP padidėjimas ( 7 mm Hg, palyginti su pradiniu) buvo dažnesnis tiriamiesiems, gydytiems 110 mikrogramų flutikazono furoato doze: 7 (2 %), vartojusiems 110 mikrogramų flutikazono furoato dozę vieną kartą per parą, ir 1 (< 1 %), vartojusiam placebą.
Estonian: Avamys ninaspreid on kõige parem hoida püstises asendis.
Lithuanian: Avamys nosies purškalo buteliuką geriausiai laikyti stačiai.
Estonian: Kuidas ninaspreid kasutada
Lithuanian: Kaip vartoti Avamys
Estonian: 6-nädalases uuringus, mis hindas flutikasoonfuroaadi ninasprei 110 mikrogrammi üks kord päevas toimet neerupealiste funktsioonile 2...11 aasta vanustel lastel, ilmnes olulise toime puudumine 24-tunni seerumi kortisoolisisaldusele platseeboga võrreldes.
Lithuanian: 6 savaičių trukmės tyrimas, vertinęs 110 mikrogramų per dieną flutikazono furoato nosies purškalo poveikį 2-11 metų vaikų antinksčių funkcijai, parodė, kad flutikazono furoatas, lyginant su placebu, nesukėlė reikšmingo poveikio 24 valandų kortizolio koncentracijai serume.
Estonian: Millal Avamys't kasutada
Lithuanian: Kada vartoti Avamys
Estonian: Ninaverejooks *Ninaverejooks oli üldiselt kerge kuni keskmise raskusega.
Lithuanian: * Kraujavimas iš nosies paprastai buvo nestiprus arba vidutinio stiprumo.
Estonian: Ninasprei ettevalmistus kasutamiseks
Lithuanian: Nosies purškalo paruošimas vartojimui
Estonian: 52. ja 104. nädalal jäid 95%-l mõlema ravirühma isikutest tagumise subkapsulaarse hägususe väärtused ± 0,1 piiridesse võrreldes algväärtustega kummagi silma puhul ning 104. nädalal oli ≤1%-l mõlema ravirühma isikutest tagumine subkapsulaarne hägusus suurenenud 0,3 algväärtusest.
Lithuanian: Šie reiškiniai buvo laikino pobūdžio šešiems tiriamiesiems flutikazono furoato grupėje ir vienam tiriamajam placebo grupėje. 52-ą ir 104-ą savaitėmis 95 % tiriamųjų abiejose gydymo grupėse užpakalinių subkapsulinių drumsčių laipsnis buvo ± 0,1 pradinio laipsnio kiekvienoje akyje ir 104-ą savaitę ≤ 1 % tiriamųjų abiejose gydymo grupėse buvo  0,3 užpakalinių subkapsulinių drumsčių padidėjimas, palyginti su pradinėmis.
Estonian: Flutikasoonfuroaat eemaldatakse kiiresti (plasma kogukliirens 58,7 l/t) süsteemsest vereringest, maksas metaboliseerub ravim tsütokroom P450 ensüümi CYP3A4 vahendusel inaktiivseks 17βkarboksüülmetaboliidiks (GW694301X).
Lithuanian: Daugiausiai jo metabolizuojama kepenyse, veikiant citochromo P450 fermentui CYP3A4, ir susidaro neaktyvus 17β-karboksi metabolitas (GW69301X).
Estonian: Kui on vaja kontrollida, kui palju ravimit on pudelis alles, hoidke ninaspreid püstises asendis vastu heledat valgust.
Lithuanian: • Avamys tiekiamas gintaro spalvos stiklo buteliuke. Jeigu reikia patikrinti, kiek vaisto liko, palaikykite buteliuką vertikaliai prieš ryškią šviesą.
Estonian: 4 Viige otsik ühte ninasõõrmesse - vt pilt g. Suunake otsik veidi nina väliskülje, mitte ninavaheseina poole.
Lithuanian: paveikslėlį g). Nukreipkite antgalio galą šnervės išorinės pusės link, į šoną nuo nosies vidurio.
Estonian: Maksakahjustusega isikutele flutikasoonfuroaadi (flutikasoonfuroaadina või flutikasoonfuroaadi/vilanteroolina) inhalatsiooni teel manustamise järgselt saadud andmed kehtivad ka intranasaalse manustamise puhul.
Lithuanian: Esama duomenų apie flutikazono furoato (flutikazono furoato arba flutikazono furoato / vilanterolio) vartojimą asmenims, kurių sutrikusi kepenų funkcija, inhaliaciniu būdu.
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioonid, sealhulgas anafülaksia, angioödeem, lööve ja urtikaaria
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant anafilaksiją, angioneurozinę edemą, išbėrimą ir dilgėlinę.
Estonian: Avamys'e suhtes esineb allergilisi reaktsioone harva, vähem kui ühel inimesel 1000-st. Väikesel arvul inimestel võivad allergilised reaktsioonid ilma ravita süveneda tõsisemaks, isegi eluohtlikuks probleemiks.
Lithuanian: Mažai daliai žmonių pasireiškia sunkesnių alerginių reakcijų, o negydant, gali kilti net pavojus gyvybei.
Estonian: - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekri või meditsiiniõega.
Lithuanian: - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Estonian: Avamys 27,5 mikrogrammi/annus ninasprei suspensioon Flutikasoonfuroaat
Lithuanian: Avamys 27,5 mikrogramo išpurškime nosies purškalas (suspensija) Flutikazono furoatas
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Nasaalsed preparaadid, kortikosteroidid.
Lithuanian: Veikimo mechanizmas Farmakoterapinė grupė - preparatai nosiai, kortikosteroidai, ATC kodas - R01AD12
Estonian: Arst kontrollib regulaarselt teie lapse kasvu ning tagab väikseima võimaliku toimiva annuse kasutamise.
Lithuanian: Gydytojas reguliariai tikrins vaiko ūgį ir stebės,
Estonian: Ninasprei, suspensioon.
Lithuanian: Nosies purškalas (suspensija).
Estonian: Esmaste tulemusnäitajate osas [aeg tagumise subkapsulaarse hägususe suurenemiseni (0,3 algväärtusest läätse hägususe klassifikatsioonisüsteemi põhjal, versioon III (LOCS [Lens Opacities Classification System] III aste)) ja aeg silmasisese rõhu tõusuni (7 mmHg algväärtusest) puudus statistiliselt oluline erinevus kahe grupi vahel.Tagumise subkapsulaarse hägususe suurenemist (0,3 algväärtusest) esines sagedamini 110 mikrogrammi flutikasoonfuroaadiga ravitud isikutel [14 (4%)] võrreldes platseeboga [4 (2%)] ning see oli mööduva iseloomuga kümnel flutikasoonfuroaadi rühma ja kahel platseeborühma kuulunud isikul.
Lithuanian: Pagrindinės baigtys [laikas iki užpakalinių subkapsulinių drumsčių padidėjimo ( 0,3, palyginti su pradinėmis pagal lęšio drumsčių klasifikavimo sistemos III versiją (angl., the Lens Opacities Classification System { LOCS III laipsnio}), ir laikas iki akispūdžio padidėjimo (ASP;  7 mm Hg, palyginti su pradiniu)] tarp dviejų grupių buvo statistiškai nereikšmingi.
Estonian: Kuid teadke, et need võivad olla tõsised - seega tuleb ükskõik millise nimetatud sümptomi ilmnemisel: Kontakteeruge arstiga niipea kui võimalik.
Lithuanian: Daugeliu atvejų šie simptomai gali rodyti ne tokį sunkų šalutinį poveikį, bet turite žinoti, kad jie gali būti ir pavojingi - taigi, jeigu pastebėjote bet kurį iš šių simptomų:
Estonian: Pärast suukaudu inhaleeritava flutikasoonfuroaadi/vilanterooli korduvat manustamist 7 päeva jooksul täheldati mõõduka või raske maksakahjustusega (Child-Pugh B või C) isikutel flutikasoonfuroaadi süsteemse ekspositsiooni suurenemist (keskmiselt kaks korda, mõõdetuna AUC(0-24) järgi) võrreldes tervete isikutega.
Lithuanian: Asmenims, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (B arba C klasės pagal Child-Pugh), 7 paras inhaliavusiems kartotines flutikazono furoato / vilanterolio dozes per burną, sisteminė flutikazono furoato ekspozicija, išmatuota pagal į AUC(0-24), padidėjo vidutiniškai du kartus, palyginti su sveikais asmenimis.
Estonian: AVAMYS 27,5 mikrogrammi/annus, ninasprei suspensioon
Lithuanian: Avamys 27,5 mikrogramo išpurškime nosies purškalas (suspensija)
Estonian: See on tähtis, sest Avamys on paks suspensioon, mis korralikul loksutamisel veeldub - vt pilt b. Pihustada saab ainult vedelat ravimit.
Lithuanian: Tai yra svarbu, nes Avamys yra tiršta suspensija, kuri suskystėja kratant (žr.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 11. jaanuar 2008 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 17. detsember 2012
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2012 m.
Estonian: Kuidas Avamys't säilitada Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Lithuanian: Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Estonian: Nendel patsientidel ei ole ravimi ohutus ja efektiivsus kindlaks tehtud.
Lithuanian: Duomenų apie saugumą ir veiksmingumą šiai amžiaus grupei nepakanka.
Estonian: Avamys:
Lithuanian: Vartojant Avamys:
Estonian: Avamys-ravist täieliku kasu saamiseks järgige juhendit tähelepanelikult.
Lithuanian: Tiksliai vykdykite instrukcijoje esančius nurodymus, kad gydymas Avamys būtų kuo naudingesnis.
Estonian: KARP
Lithuanian: EXP
Estonian: Kasvupeetus
Lithuanian: Augimo sulėtėjimas
Estonian: Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida rohkem kui ühel inimesel 10-st) • Ninaverejooksud (üldiselt kerged), eriti kui te kasutate Avamys't pidevalt üle 6 nädala.
Lithuanian: • Kraujavimas iš nosies (paprastai silpnas), ypač vartojant Avamys ilgiau negu 6 savaites be pertraukos.
Estonian:  Vt Ninasprei kasutamise sammsammuline juhend pärast lõiku 6.
Lithuanian: nosies purškalo nuoseklaus vartojimo instrukciją, kuri pateikta po 6 skyriaus.
Estonian: Kui palju ravimit kasutada
Lithuanian: Kiek purškalo reikia purkšti
Estonian: Pärast kasutamist tuleb otsik puhastada ja kate sulgeda.
Lithuanian: Pavartoję nuvalykite prietaisą ir uždėkite dangtelį.
Estonian: Neerukahjustus Nendel patsientidel ei ole vaja annust muuta (vt lõik 5.2).
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimas Šios grupės pacientams dozės koreguoti nereikia (žr.
Estonian: Aastaringse allergilise riniidi korral tagas flutikasoonfuroaadi ninasprei annuses 55 mikrogrammi üks kord päevas 4-nädalase ravi kestel ühtlasema toime kui 110 mikrogrammi üks kord päevas.
Lithuanian: Nuolatine alergine sloga sergančius vaikus gydant 4 savaites 55 mikrogramų flutikazono furoato dozė, purškiama 1 kartą per parą į nosį, sukelia pastovesnį poveikį negu 110 mikrogramų dozė, purškiama vieną kartą per parą į nosį.
Estonian: Viide: EMEA/264546/2009 EMEA/H/C/770
Lithuanian: EMEA/264546/2009 EMEA/H/C/770
Estonian: Uuringutes ei olnud siiski võimalik määrata, kas Avamys toimib ka alla kuueaastastel lastel, sest selles vanuses lapsi osales uuringutes liiga vähe.
Lithuanian: Tačiau nebuvo įmanoma nustatyti, ar Avamys buvo veiksmingas jaunesniems nei šešerių metų vaikams, nes tyrimuose dalyvavo per mažai šio amžiaus vaikų.
Estonian: Avamys flutikasoonfuroaat Kokkuvõte üldsusele
Lithuanian: Avamys flutikazono furoatas EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Estonian: Miks Avamys heaks kiideti?
Lithuanian: Kodėl Avamys buvo patvirtintas?
Estonian: The Committee recommended that Avamys be given marketing authorisation.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti vaistinio preparato Avamys rinkodaros teisę.
Estonian: See on üldiselt kerge kuni mõõdukas ja näib peamiselt esinevat täiskasvanutel, kes on kasutanud Avamysi üle kuue nädala.
Lithuanian: Paprastai jis būna nestiprus arba vidutinio stiprumo ir dažniausiai pasireiškia suaugusiesiems, kurie Avamys vartoja ilgiau nei šešias savaites.
Estonian: Muu teave Avamysi kohta
Lithuanian: Kita informacija apie Avamys:
Estonian: Avamysi kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on ninaverejooks.
Lithuanian: Dažniausias šalutinis poveikis, pastebėtas gydant Avamys (pasireiškęs daugiau kaip 1 pacientui iš 10), yra epistaksis (kraujavimas iš nosies).