FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij het voortzetten van de samenwerking in het kader van het ICH/FDA-initiatief met betrekking tot kwaliteitssystemen/GMP's zal naar verwachting de noodzakelijke interactie tussen GMPinspecteurs en kwaliteitsbeoordelaars centraal staan.
Hungarian: A minőségi rendszerek/GMP terén tett ICH/FDA kezdeményezéssel kapcsolatos együttműködés várhatóan a GMP ellenőrök és a minőségértékelők között szükséges együttműködésre építve kerül megvalósításra
Dutch: Totaal personeel
Hungarian: Teljes személyzet
Dutch: Het Bureau zal ook dit jaar nauw samenwerken met de desbetreffende Europese instellingen op het gebied van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik, met name met de Europese Commissie, en streeft ernaar om de samenwerking te intensiveren die in 2004 met de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid is opgezet.
Hungarian: Az Ügynökség továbbra is szorosan együttműködik majd az állatgyógyászati készítmények terén tevékeny európai intézményekkel, ezen belül is elsősorban az Európai Bizottsággal, és igyekszik majd tovább emelni az Európai Élelmiszerbiztonsági Hivatallal az előző év során kiépített együttműködés szintjét.
Dutch: 4.2 Tenuitvoerlegging van de Richtlijn inzake klinische proeven 4.3 Overeenkomsten inzake wederzijdse erkenning
Hungarian: 4.2 A klinikai vizsgálatokról szóló irányelv végrehajtása 4.3 Kölcsönös elismerési megállapodások 4.4 Tanúsítványok
Dutch: De Infrastructurele dienst van het EMEA omvat een breed scala aan diensten, met inbegrip van veiligheid, telecommunicatie, receptie, telefooncentrale, archivering, postverwerking, reproductie van documenten, technische ondersteuning in vergaderruimten, het vernietigen van vertrouwelijke stukken, het voldoen aan de arbo-voorschriften, brand- en rampenplannen, het waarborgen van de bedrijfscontinuïteit, voorraadbeheer, office management, onderhoud, renovatie en inrichting, en het beheer van de cateringfaciliteiten.
Hungarian: Az EMEA szervezetén belüli infrastruktúra szolgáltatások a különböző szolgáltatások igen széles körét ölelik fel: biztonság, telekommunikáció, recepció, telefonközpont, irattár, postakezelés, reprográfia, az üléstermek számára biztosított műszaki segítségnyújtás, bizalmas iratok hulladékként való feldolgozása, egészség & biztonság, tűzbiztonsági és vészhelyzeti tervek, üzletmenetfolytonossági tervek, leltár, irodai berendezések és eszközök, karbantartás, helyreállítás, berendezés,
Dutch: De jaarlijkse cyclus van audits van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) levert een bijdrage aan het in stand houden van de cultuur die er bij het CHMP bestaat om continu te streven naar verdere verbeteringen van de gebruikte procedures.
Hungarian: Az Emberi felhasználásra szánt gyógyszerkészítmények bizottsága (CHMP) A CHMP auditok éves ciklusa a CHMP szintű folyamatok folyamatos javításának kultúráját igyekszik majd elősegíteni.
Dutch: Aangenomen door de raad van beheer op 16 december 2004
Hungarian: A munkaporgramot az igazgatótanács 2004. december 16-án fogadta el
Dutch: De partners in het Europese geneesmiddelenstelsel hebben voor zichzelf de belangrijke doelstelling geformuleerd de algemene kwaliteit van het regelgevingsstelsel in Europa te verbeteren.
Hungarian: Az európai gyógyszerhálózat partnerei azt a fontos célt tűzték ki maguk elé, hogy javítsák az EU
Dutch: De gevolgen van de nieuwe wetgeving inzake geneesmiddelen:
Hungarian: Az új gyógyszerszabályozás következményei:
Dutch: Het systeem van geïntegreerde audits wordt aangevuld met de werkzaamheden van het Audit
Hungarian: Az integrált audit rendszert az Ügynökség Audit tanácsadó bizottságának munkája egészíti ki.
Dutch: De CVMP-procedure die daartoe in oktober 2004 is vastgesteld (EMEA/CVMP/329/04-Def.) zal volledig worden uitgevoerd ter bevordering van de volgende initiatieven: presentaties door vertegenwoordigers van belanghebbenden die op een lange ervaring kunnen bogen;
Hungarian: A CVMP 2004 októberében az ilyen kommunikáció és párbeszéd elősegítése érdekében elfogadott eljárása (EMEA/CVMP/329/04-Final) teljes egészében megvalósításra kerül, és az alábbi kezdeményezéseket fejleszti majd tovább:
Dutch: Het PMF/VAMF-certificatieproces van het EMEA behelst een beoordeling van het PMF/VAMF-aaanvraagdossier.
Hungarian: A PMF/VAMF tanúsítási eljárás a PMF/VAMF kérelem dossziéjának értékelését foglalja magában.
Dutch: Tot het takenpakket worden ook adviezen en aanbevelingen gerekend die betrekking hebben op algemene volksgezondheidsproblemen in verband met geneesmiddelen.
Hungarian: Mindez a gyógyszerkészítményekkel kapcsolatos általános közegészségügyi kérdésekre vonatkozó tanácsadást és javaslattételt is magában foglalja.
Dutch: Categorie & rang
Hungarian: Kategória & fokozat
Dutch: 3.8 Internationale activiteiten
Hungarian: 3.8 Nemzetközi tevékenységek
Dutch: In samenwerking met de rapporteur en co-rapporteur zal een jaarlijks verslag voor 37 producten opgesteld moeten worden.
Hungarian: 37 termékre vonatkozóan kell - előadó és társelőadó közreműködésével összeállított - éves jelentést készíteni
Dutch: In januari 2001 kreeg zij de functie van plaatsvervangend hoofd van de sector Veiligheid en werkzaamheid van geneesmiddelen en sindsdien is zij belast met de werkzaamheden van het EMEA op het gebied van innovatie nieuwe therapieën en technologieën en de coördinatie van de wetenschappelijke opleidingsactiviteiten.
Hungarian: 2001 januárjában lett a gyógyszerbiztonsági és -hatásossági részleg részlegvezető helyettese, és e minőségében az innováció, a feltörekvő új terápiák és technológiák és a tudományos képzés koordinációja terén végzett EMEA tevékenységekért vállal felelősséget.
Dutch: Het verwachte aantal SUSAR-rapporten voor 2005 bedraagt 8 000.
Hungarian: A SUSAR jelentések száma az előrejelzések szerint 2005-ben 8.000 körül alakul majd
Dutch: Het verstrekken van gerichte en actuele informatie over procedures voor nieuwe therapieën en technologieën.
Hungarian: Vonatkozó és időszerű információ biztosítása az újonnan megjelenő terápiákkal és technológiákkal kapcsolatos folyamatokra vonatkozóan
Dutch: Hiervoor zullen in 2005 gerichte strategieën en beleidsmaatregelen worden opgesteld.
Hungarian: A vonatkozó stratégiák és intézkedések előkészítésére 2005-ben kerül majd sor.
Dutch: Arbitrageprocedures (ingevolge artikel 29 van Richtlijn 2001/83/EG van het Europees Parlement en de Raad van 6 november 2001 en artikel 7, lid 5, van Verordening (EG) nr. 542/95 van de Commissie van 10 maart 1995) worden in gang gezet ter beslechting van bepaalde geschillen die tussen lidstaten bestaan in het kader van de procedure voor wederzijdse erkenning.
Hungarian: A (2001/83/EK irányelv 29. cikkében vagy az 542/95/EK bizottsági rendelet 7(5) cikkében foglaltak szerinti) döntőbírósági eljárások kezdeményezésére a tagállamok között a kölcsönös elismerési eljárás keretében kialakult nézeteltérés kapcsán kerül sor.
Dutch: Beheersystemen en interne controlesystemen van het EMEA maken deel uit van de Corporate Governance van het Bureau en vormen een geïntegreerd management systeem.
Hungarian: A testületi irányítás részét alkotó menedzsment és belső ellenőrzési rendszereit az EMEA integrált irányítási rendszer keretében egyesítette.
Dutch: Voorts dienen de Europese openbare beoordelingsrapporten voorzien te zijn van samenvattingen die zodanig zijn geformuleerd dat zij voor het publiek begrijpelijk zijn.
Hungarian: Az európai nyilvános értékelő jelentéseknek a nagyközönség számára is érthető módon fogalmazott összefoglalót kell majd tartalmaznia.
Dutch: Het gaat hierbij om EudraNet, EudraVigilance, de EuroPharmdatabank, het elektronisch indienen van aanvragen, de tenuitvoerlegging van de Richtlijn inzake klinische proeven en de databank voor goede fabricagepraktijken.
Hungarian: Ide sorolható az EudraNet, az EudraVigilance, az EuroPharm adatbázis, a kérelmek és jelentések elektronikus továbbítása, a klinikai vizsgálatokról szóló irányelv végrehajtása, és a helyes gyártási gyakorlattal kapcsolatos információt tartalmazó adatbázis létrehozása.
Dutch: 1985 was hij audit manager in Spanje bij Ernst and Young en van 1985 tot 1995 financieel controleur bij Johnson Wax Española.
Hungarian: 1974 és 1985 között az Ernst and Young spanyolországi irodájánál audit manager funkcióban dolgozott, majd 1985-től 1995-ig a Johnson Wax Española pénzügyi ellenőre volt.
Dutch: Het EMEA treft op dit moment voorbereidingen in verband met zijn nieuwe taak om secretariële ondersteuning aan de nieuwe coördinatiegroep te bieden.
Hungarian: EMEA időközben felkészül azon új feladatára, melynek értelmében az alábbiakra kiterjedő titkársági támogatást biztosít majd az új koordinációs csoportnak:
Dutch: In de nieuwe wetgeving zijn bepalingen opgenomen voor het implementeren van een systeem voor risicobeheer en is ook voorzien in het opzetten van een systeem voor een continue afweging van de baten en risico's van geneesmiddelen.
Hungarian: Az új szabályozás a kockázatmenedzsment rendszer megvalósítását szolgáló rendelkezések mellett a kockázat/előny egyensúly folyamatos utókövetését biztosító rendszer kiépítésének lehetőségét is előirányozza.
Dutch: Dat betekent onder andere dat er navigatie in meer talen mogelijk moet zijn en dat de presentatie, gebruiksvriendelijkheid en zoekmethoden verbeterd moeten worden.
Hungarian: Ezen belül a többnyelvű navigálás lehetőségének biztosítása, a megjelenítés, a felhasználó-barátság és a kereső eszközök javítása
Dutch: Mogelijke herziening in 2005
Hungarian: Esetleges felülvizsgálat 2005-ben
Dutch: Om voor een veilig gebruik van geneesmiddelen te zorgen, zal het Bureau zijn activiteiten intensiveren op het gebied van de geneesmiddelenbewaking, met name met betrekking tot de databank EudraVigilance en de tenuitvoerlegging van de EMEA-strategie voor risicobeheer op het gebied van geneesmiddelen voor menselijk gebruik.
Hungarian: A gyógyszertermékek biztonságos használatának biztosítása érdekében az Ügynökség fokozza majd a farmakovigilancia - ezen belül is elsősorban az EudraVigilance adatbázis, és az EMEA emberi felhasználásra készült gyógyszerekkel kapcsolatos kockázatmenedzsment stratégiájának megvalósítása - terén folytatott tevékenységeit.
Dutch: Hij behaalde ook een MBA.
Hungarian: Emellett MBA fokozattal is rendelkezik.
Dutch: ICH-E2E: Pharmacovigilance Planning Wordt in herziene versie van deel 9 opgenomen (zie boven)
Hungarian: ICH-E2E: Pharmacovigilance Planning Az átdolgozott 9. kötetbe (ld.
Dutch: Dr. Pittner werd in 1999 lid van de werkgroep Kruidengeneesmiddelen (HMPWP) in 1999 en was van 2002 - 2004 vice-voorzitter van deze werkgroep.
Hungarian: 1999-ben lett a növényi gyógyszerekkel foglalkozó munkacsoport (HMPWP) tagja, 2002 és 2004 között pedig a HMPWP alelnöki tisztét töltötte be.
Dutch: De belangrijkste doelstelling voor 2005 is het beheren van de toegenomen werklast en het uitgeven van certificaten binnen de voorgeschreven termijnen.
Hungarian: A 2005-re e téren megfogalmazott legfontosabb célkitűzés a növekvő munkaterheléshez való megfelelő alkalmazkodás, és a tanúsítványok előírt határidőn belüli kiadásának biztosítása.
Dutch: Tony Humphreys hoofd van de sector Registratiezaken en organisatorische steun geb.
Hungarian: Tony Humphreys, a szabályozási ügyek és szervezeti támogatás részleg vezetője,
Dutch: een grotere nadruk op de rol van het Bureau wat het toezicht op en de veiligheid van geneesmiddelen betreft;
Hungarian: Az Ügynökség szerepének megerősítése a gyógyszerek ellenőrzése és biztonsága terén
Dutch: In 2005 zal een openbare procedure in gang worden gezet voor de benoeming van de leden van het Audit Adviescomité.
Hungarian: Az Audit tanácsadó bizottság tagjainak kinevezése céljából 2005-ben nyilvános pályázat kerül meghirdetésre.
Dutch: 4.2 Tenuitvoerlegging van de Richtlijn inzake klinische proeven
Hungarian: 4.2 A klinikai vizsgálatokról szóló irányelv végrehajtása
Dutch: Het ontwikkelen van procedures voor de beoordeling en herbeoordeling van producten vijf jaar na aanwijzing en/of na verwijdering uit het communautaire register.
Hungarian: A termékek minősítést követő ötödik év elteltével történő értékelésére és újraértékelésére és/vagy közösségi nyilvántartásból való törlésére irányuló eljárások kidolgozása
Dutch: Er zal dit jaar ook aandacht worden besteed aan een aantal andere kwesties die op het functioneren van het Bureau van invloed zijn, zoals de ontwikkeling van nieuwe medische technologieën en therapieën; de toenemende mondialisering van de farmaceutische industrie en het regelgevend kader; het concurrentievermogen van de Europese biotechnologie, de farmaceutische industrie en de gezondheidszorg; en de hogere verwachtingen vanuit de samenleving met betrekking tot informatie, communicatie en transparantie.
Hungarian: Ezen kívül is több olyan fontos kérdést emelhetünk ki, amely az Ügynökség működésére gyakorolt hatása miatt mindenképpen figyelmet érdemel majd: az innovatív, új egészségügyi technológiák és terápiák megjelenése; a gyógyszeripar és a vonatkozó szabályozó környezet egyre fokozódó globalizációja; az európai biotechnológiai, gyógyszer- és egészségügyi ipar versenyképessége; és a civil társadalom információ, kommunikáció és átláthatóság terén támasztott egyre nagyobb elvárásai.
Dutch: Het EMEA draagt zorg voor een efficiënte ondersteuning van de vergaderingen die bij het Bureau worden gehouden en doet dit door de benodigde faciliteiten en diensten aan te bieden en door de beschikbare voorzieningen voortdurend te verbeteren.
Hungarian: Az Ügynökség által szervezett üléseket az EMEA hatékony támogatás, és berendezések és szolgáltatások biztosításával, illetve a rendelkezésre álló erőforrások folyamatos javításával igyekszik elősegíteni.
Dutch: Het Comité voor kruidengeneesmiddelen (HMPC) zal in 2005 zesmaal bijeenkomen.
Hungarian: A Növényi gyógyszerek bizottsága (HMPC) A Növényi gyógyszerek bizottsága (HMPC) 2005-ben hat alkalommal ülésezik majd.
Dutch: Het bevorderen van de samenwerking met andere wetenschappelijke werkgroepen en met belanghebbenden.
Hungarian: Az egyéb munkacsoportokkal és érdekelt felekkel folytatott együttműködés elősegítése
Dutch: Het oprichten van wetenschappelijke adviesgroepen, met name voor de verplichte therapeutische onderdelen van de gecentraliseerde procedure.
Hungarian: Tudományos tanácsadó csoportok létrehozása, különös tekintettel a központosított eljárás kötelező terápiás területeire
Dutch: Opgemerkt zij dat geneesmiddelenbewaking een van de prioriteiten van het Bureau is en dat het EMEA zijn activiteiten dan ook zal continueren en intensiveren om, in overeenstemming met de gecentraliseerde procedure, een veilig gebruik te waarborgen van producten waarvoor een vergunning is verleend.
Hungarian: Fontos megjegyezni, hogy a farmakovigilancia az Ügynökség tevékenységének kiemelt területe, és hogy az EMEA ennek megfelelően további erőfeszítéseket tesz majd a központosított eljárás keretében engedélyezett termékek biztonságos használatának biztosítása érdekében.
Dutch: Dr. Abadie is sinds 1984 adviseur op het gebied van cardiologie en diabetologie.
Hungarian: 1984 óta kardiológiai és diabetológiai szaktanácsadó.
Dutch: 6.3 Documentbeheer en publicaties
Hungarian: 6.3 Iratkezelés és közzététel
Dutch: Het beheren van en toezicht houden op de veterinaire module van EudraVigilance om te waarborgen dat er een effectieve methodologie voor gegevensanalyse wordt gehanteerd die ondersteund wordt door geautomatiseerde signaaldetectie.
Hungarian: Az EudraVigilance Veterinary irányítása és monitorozása, ily módon biztosítva az automatizált jeldetektálással támogatott adatelemzési módszerek hatékony megvalósítását
Dutch: Verwacht wordt dat de grootste invloed op de werklast in 2005 voor rekening komt van de invoering en het beheer van het nieuwe facturerings- en boekhoudprogramma.
Hungarian: 2005-re előirányzott munkaterhelésre minden bizonnyal az új számlázási és pénzügyi számviteli rendszer megvalósítása és kezelése lesz majd a legnagyobb hatással.
Dutch: Bijdrage aan EMEA- en HMA
Hungarian: EMEA és HMA tevékenységekhez való hozzájárulás
Dutch: In afwachting van de EU-wetgeving inzake kindergeneesmiddelen, die wellicht in 2006 wordt aangenomen, zal het Bureau het deskundigenpanel Kindergeneeskunde blijven steunen bij zijn besprekingen met afzonderlijke bedrijven over de ontwikkeling van kindergeneesmiddelen en bij zijn inspanningen om de beschikbaarheid van informatie over dergelijke geneesmiddelen te bevorderen.
Hungarian: A gyermekgyógyászati gyógyszerekkel kapcsolatos, várhatóan 2006-ban elfogadásra kerülő új szabályozásra számítva az Ügynökség továbbra is támogatja majd a Gyermekgyógyászati munkacsoport (Paediatric Working Party) munkáját az egyes cégekkel a gyermekgyógyászati készítmények kifejlesztésével kapcsolatban folytatott megbeszélések, és a gyermekek általi használatra szánt gyógyszerekkel kapcsolatos információ elérhetősége terén
Dutch: Als gevolg van de initiatieven op het gebied van transparantie en communicatie zullen patiënten, beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg, de universitaire wereld en academische genootschappen, de farmaceutische industrie en andere belanghebbenden sneller en eenvoudiger toegang hebben tot een breed scala aan informatie met betrekking tot de activiteiten van het Bureau en het geneesmiddelenstelsel.
Hungarian: Az átláthatóság és a kommunikáció terén tett kezdeményezéseknek köszönhetően a betegek, az egészségügyi szakemberek, az egyetemi körök, a tudós társaságok, a gyógyszeripar és az egyéb érdekelt felek is könnyebben és gyorsabban hozzáférhetnek majd az Ügynökség tevékenységével kapcsolatban egyre szélesebb körben biztosított információhoz.
Dutch: De uitbreiding van de Gemeenschap tot 25 lidstaten zou ertoe kunnen leiden dat het moeilijker wordt om via de procedure voor wederzijdse erkenning consensus tussen de lidstaten te bereiken, wat een groter aantal verwijzingen naar het CVMP voor arbitrage (artikel 33) tot gevolg zou kunnen hebben vanwege potentiële risico's voor de gezondheid van mens of dier of voor het milieu.
Hungarian: A Közösség 25 tagállamra való kibővítése miatt jóval nagyobb kihívást jelenthet a kölcsönös elismerési eljáráson belüli teljes egyetértés biztosítása, és ennek kapcsán természetesen megnőhet az emberi vagy az állati egészséget, illetve a környezetet fenyegető veszélyekre vonatkozóan a
Dutch: Het EMEA coördineert ook inspecties op het gebied van de geneesmiddelenbewaking die op verzoek van de wetenschappelijke comités worden uitgevoerd, en inspecties van bloedinstellingen in het kader van de certificering van plasma-masterfiles (PMF's).
Hungarian: Az EMEA ehhez hasonlóan a tudományos bizottságok által kért farmakovigilanciai ellenőrzéseket, és a vért begyűjtő és felhasználó intézmények plazma-törzsadat (PMF) tanúsítási keretrendszeren belüli ellenőrzését is koordinálja.
Dutch: Het EMEA ontvangt rapporten van binnen en buiten de EU over de veiligheid van centraal toegelaten geneesmiddelen en coördineert maatregelen met betrekking tot de veiligheid en kwaliteit van geneesmiddelen.
Hungarian: Az EMEA feladata a központosított gyógyszerkészítményekre vonatkozóan az EU-n belülről és kívülről érkező biztonsági jelentések fogadása és feldolgozása, valamint a gyógyszertermékek biztonságával és minőségével kapcsolatos intézkedések koordinálása.
Dutch: Op basis van opgedane ervaringen wordt in 2005 bekeken of er behoefte aan commentaar bestaat
Hungarian: A tapasztalatok 2005-ös mérlegelése fényében szükség van az észrevételekre
Dutch: Vergeleken met 2004 wordt er een gematigde stijging van de parallelle distributie verwacht.
Hungarian: Trend: Az előrejelzések szerint 2004-gyel összehasonlítva a párhuzamos forgalmazás mérsékelt növekedése várható.
Dutch: Verder is er op basis van deze wetgeving een rechtsgrondslag gecreëerd voor het uitvoeren van inspecties in verband met de geneesmiddelenbewaking.
Hungarian: Ily módon megfelelő törvényes alapot teremt a farmakovigilanciai ellenőrzések elvégzéséhez.
Dutch: Het opstellen van een procedure voor het publiceren van informatie over het intrekken van aanvragen en het weigeren van communautaire handelsvergunningen.
Hungarian: A kérelmek visszavonásával és a közösségi forgalmazási engedélyek elutasításával kapcsolatos információ közzétételére vonatkozó eljárás kidolgozása
Dutch: Het EMEA zal ook meer informatie verstrekken over de geneesmiddelen waarvoor een vergunning wordt verleend en die onder zijn toezicht staan.
Hungarian: Ugyancsak több információval szolgál majd az általa engedélyezett, illetve ellenőrzött gyógyszerkészítményekről.
Dutch: Verwijzingen ingevolge artikel 30 worden voornamelijk in gang gezet met het oog op het harmoniseren van de voorwaarden voor vergunningverlening binnen de Gemeenschap voor reeds door de lidstaten toegelaten producten.
Hungarian: A 30. cikk szerinti beterjesztések célja a tagállamokban már engedélyezett termékek engedélyezési feltételeinek közösségi szintű harmonizációja.
Dutch: Er wordt slechts een beperkte groei van de veterinaire farmaceutische sector verwacht, niet alleen als gevolg van een daling van het aantal bedrijven, maar ook vanwege de tendens die er volgens de sector zelf bestaat om investeringen in nieuwe producten steeds meer te gebruiken voor onderzoek en ontwikkeling op het gebied van civiele bescherming.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítményeket gyártó szektorban csak korlátozott piaci növekedés várható, egyrészt azért, mert csökken az e téren tevékeny vállalatok száma, másrészt pedig azért, mert az ipar állítása szerint az eddig új termékekbe beruházott összegeket a cégek egyre nagyobb mértékben fordítják defenzív kutatásra és fejlesztésre
Dutch: Voor 2005 worden er elf volledige, gecentraliseerde aanvragen verwacht.
Hungarian: 2005-ben az Ügynökség így nem kevesebb, mint 11 teljes központosított kérelemre számít
Dutch: In die tijd werkte hij ook als redacteur voor een publicatie over Europese kwesties en als Brussels correspondent voor een Amerikaans farmaceutisch vakblad.
Hungarian: Ez idő alatt egy európai ügyi kiadvány külső szerkesztőjeként, és egy amerikai gyógyszerészeti lap brüsszeli tudósítójaként is dolgozott.
Dutch: Een groot aantal belangrijke telematicaprojecten wordt door het Bureau parallel uitgevoerd.
Hungarian: Az EMEA ennek megfelelően számos fontos telematikai projektet valósít meg.
Dutch: De stijging is deels een gevolg van inspecties in het kader van de certificeringsregeling voor plasma-masterfiles en vaccin antigen-masterfiles, maar is ook terug te voeren op een toename van het aantal aanvragen eind 2004.
Hungarian: Ez a növekedés egyrészt a plazma-törzsadatokkal és a vakcinaantigén-törzsadatokkal kapcsolatos tanúsítás kontextusában végzett ellenőrzésekre, másrészt pedig a kérelmek számában 2004 végén tapasztalt emelkedés hatására vezethető vissza
Dutch: Om de meest urgente kwesties aan te kunnen pakken, zijn ook voorlopige noodmaatregelen voorzien.
Hungarian: A sürgős esetek megoldását ideiglenes intézkedések rendszere biztosítja.
Dutch: Voorafgaand aan zijn benoeming als hoofd van de eenheid Geneesmiddelenbewaking bekleedde hij een aantal functies op het gebied van activiteiten vóór en na de vergunningverlening en was hij de Britse afgevaardigde voor de werkgroep Geneesmiddelenbewaking van het CPMP.
Hungarian: Farmakovigilanciai osztályvezetői kinevezését megelőzően az engedélyezés előtti és utáni tevékenységek terén is több különböző munkakört töltött be, és UK küldöttként vett részt a CPMP Farmakovigilancia Munkacsoport munkájában.
Dutch: CPMP Guideline on parametric release Mogelijke herziening na stabilisatie van de ICH-initiatieven m.b.t. Q8 en
Hungarian: CPMP Guideline on parametric release Esetleges felülvizsgálat a Q8-cal és Q9cel kapcsolatos ICH kezdeményezések
Dutch: het stimuleren van onderzoek en innovatie op het gebied van geneesmiddelen, nieuwe therapieën en technologieën ter ondersteuning van de strategie van Lissabon gericht op economische, sociale en ecologische vernieuwing, van de conclusies van de Raad Concurrentievermogen van 22 september 2003, van de resoluties van de Raad Volksgezondheid van 1-2 december 2003 en van de aanbevelingen van de G10;
Hungarian: A gyógyszerek és az újonnan megjelenő terápiák és technológiák terén folyó kutatás és újítás ösztönzése, ily módon alátámasztva a gazdasági, társadalmi és környezeti megújulást célzó lisszaboni stratégiában, a 2003. szeptember 22-i Versenyképességi Tanács következtetéseiben, a