FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Hirobriz Breezhaler bevat lactose
Romanian: Hirobriz Breezhaler conţine lactoză
Dutch: Hirobriz Breezhaler capsules dienen niet te worden ingeslikt.
Romanian: Capsulele Hirobriz Breezhaler nu trebuie înghiţite.
Dutch: Doos met 10 capsules en één Hirobriz Breezhaler inhalator.
Romanian: Cutie cu 10 capsule şi un inhalator Hirobriz Breezhaler.
Dutch: Hirobriz Breezhaler heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Hirobriz Breezhaler nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Dutch: Gezien de veiligheidservaringen met de behandeling met Hirobriz Breezhaler in klinische onderzoeken tot maximaal één jaar bij doses tot twee keer de maximaal aanbevolen therapeutische dosis, geeft de mate van toename in blootstelling als gevolg van interacties geen veiligheidsproblemen.
Romanian: Amploarea creşterilor expunerii determinată de interacţiuni nu ridică probleme legate de siguranţă, dată fiind experienţa privind siguranţa tratamentului cu Hirobriz Breezhaler în studii clinice cu durată de până la un an, cu administrarea de doze de până la de două ori mai mari decât doza terapeutică maximă recomandată.
Dutch: Als u een nieuwe verpakking gebruikt, gebruik dan de nieuwe Hirobriz Breezhaler inhalator die wordt geleverd met de verpakking.
Romanian: Când începeţi o nouă cutie, utilizaţi noul inhalator Hirobriz Breezhaler, furnizat în cutie.
Dutch: Gebruikt u naast Hirobriz Breezhaler nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Romanian: Hirobriz Breezhaler împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Dutch: Gebruik de Hirobriz Breezhaler capsules niet met een andere inhalator en gebruik de Hirobriz Breezhaler inhalator niet voor andere capsules.
Romanian: Breezhaler capsule cu niciun alt inhalator şi nu utilizaţi inhalatorul Hirobriz Breezhaler pentru a lua orice alt medicament sub formă de capsule.
Dutch: Uitsluitend voor gebruik met de inhalator, geleverd in deze verpakking.
Romanian: A se utiliza numai cu inhalatorul furnizat în cutie.
Dutch: • spierkramp
Romanian: • spasm muscular
Dutch: • als u een drukkende pijn op uw borst krijgt (komt vaak voor).
Romanian: • dacă aveţi dureri mari în piept (frecvent).
Dutch: Doos met 30 capsules en 1 inhalator.
Romanian: Cutie cu 30 capsule şi 1 inhalator.
Dutch: Capsule omhulsel
Romanian: Capsulă cu pulbere de inhalat
Dutch: 30 capsules + 1 inhalator
Romanian: 30 capsule + 1 inhalator
Dutch: Doos met 10 capsules en 1 inhalator.
Romanian: Cutie cu 10 capsule şi 1 inhalator.
Dutch: De capsules dienen alleen direct voor het gebruik uit de blisterverpakking te worden gehaald.
Romanian: Capsulele trebuie scoase din blister imediat înainte de utilizare.
Dutch: 60 capsules + 2 inhalatoren
Romanian: 60 capsule + 2 inhalatoare
Dutch: Slik de capsules niet in.
Romanian: Nu înghiţiţi capsulele.
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 10 patiënten)
Romanian: Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
Dutch: Tiotropium eenmaal daags
Romanian: Tiotropiu m 18 o dată pe zi
Dutch: 10 capsules + 1 inhalator 30 capsules + 1 inhalator
Romanian: Capsulă cu pulbere de inhalat 10 capsule + 1 inhalator 30 capsule + 1 inhalator
Dutch: Hoe gebruikt u uw Hirobriz Breezhaler
Romanian: Cum să utilizaţi Hirobriz Breezhaler
Dutch: Waarvoor wordt Hirobriz Breezhaler gebruikt
Romanian: Pentru ce se utilizează Hirobriz Breezhaler
Dutch: 300 capsules + 30 inhalatoren
Romanian: 300 capsule + 30 inhalatoare
Dutch: 90 capsules + 3 inhalatoren
Romanian: 90 capsule + 3 inhalatoare
Dutch: Maakt u zich geen zorgen als u moet hoesten kort nadat u het geneesmiddel heeft geïnhaleerd.
Romanian: Dacă tuşiţi imediat după inhalarea medicamentului, nu vă îngrijoraţi.
Dutch: Rhinorroe
Romanian: Rinoree
Dutch: 53 a b b c b
Romanian: 53 b c
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen Nasofaryngitis
Romanian: Infecţii şi infestări Rinofaringită
Dutch: Haal de Hirobriz Breezhaler inhalator nooit uit elkaar.
Romanian: Nu demontaţi niciodată inhalatorul Hirobriz Breezhaler.
Dutch: Laat de Hirobriz Breezhaler verpakking zien.
Romanian: Arătaţi cutia de Hirobriz Breezhaler.
Dutch: Eén capsule bevat indacaterolmaleaat overeenkomend met 150 microgram indacaterol.
Romanian: Fiecare capsulă conţine indacaterol maleat, echivalent cu indacaterol 150 micrograme.
Dutch: Tabel met samenvatting van bijwerkingen
Romanian: Rezumatul reacţiilor adverse sub formă de tabel
Dutch: Adem uit:
Romanian: Expiraţi:
Dutch: Gebruik altijd de nieuwe Hirobriz Breezhaler inhalator die in uw nieuwe verpakking wordt geleverd.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna noul inhalator Hirobriz Breezhaler, din noua cutie.
Dutch: • als u klachten krijgt van een allergische reactie zoals uitslag, jeuk, netelroos, moeilijkheden met ademhalen of slikken, duizeligheid (komt soms voor).
Romanian: • dacă aveţi simptome ale unei reacţii alergice, cum sunt erupţii trecătoare pe piele, mâncărimi,
Dutch: Uw Hirobriz Breezhaler verpakking:
Romanian: Cutia dumneavoastră de Hirobriz Breezhaler:
Dutch: Bewaar de capsules niet in de Hirobriz Breezhaler inhalator.
Romanian: Nu păstraţi capsulele în inhalatorul Hirobriz Breezhaler.
Dutch: Doordrukstrip
Romanian: Alăptarea
Dutch: Eén capsule bevat indacaterolmaleaat overeenkomend met 300 microgram indacaterol.
Romanian: Fiecare capsulă conţine indacaterol maleat, echivalent cu indacaterol 300 micrograme.
Dutch: • hoest
Romanian: • ameţeli
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 09-2017.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 09-2017.
Dutch: Het geneesmiddel bevat de werkzame stof indacaterol.
Romanian: Medicamentul conține substanța activă indacaterol.
Dutch: De aanbevolen dosering is één capsule van 150 microgram per dag, steeds op hetzelfde tijdstip.
Romanian: Doza recomandată este o capsulă de 150 micrograme o dată pe zi, la aceeași oră în fiecare zi.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was gebaseerd op veranderingen in het geforceerd expiratoir secondevolume (FEV1, de maximale hoeveelheid lucht die een persoon in één seconde kan uitademen) van de patiënt na twaalf weken.
Romanian: Principalul indicator al eficacității s-a bazat pe modificările volumului expirator forțat al pacienților (FEV1, volumul maxim de aer pe care o persoană îl poate expira într-o secundă) după 12 săptămâni.
Dutch: Om een dosis te nemen plaatst de patiënt een capsule in de inhalator en ademt hij/zij het poeder in via de mond.
Romanian: Pentru a primi o doză, pacientul introduce o capsulă în inhalator și inhalează pulberea pe gură.
Dutch: Andere vaak voorkomende bijwerkingen zijn pijn in de borstkas, hoesten en spierkrampen.
Romanian: Alte reacții adverse frecvente sunt durere în piept, tuse și crampe musculare.
Dutch: De toename in FEV1 was 130 ml bij gebruik van tiotropium en 80 ml bij gebruik van formoterol.
Romanian: Creșterea FEV1 a fost de 130 ml cu tiotropiu și de 80 ml cu formoterol.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Hirobriz Breezhaler.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Hirobriz Breezhaler.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 30 november 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Hirobriz Breezhaler verleend.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Hirobriz Breezhaler, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 30 noiembrie 2009.
Dutch: Globaal genomen waren de effecten van de 150 en de 300 microgramdosis Hirobriz Breezhaler vergelijkbaar, maar uit de resultaten bleek dat de 300 microgram-dosis meer verlichting kan bieden aan patiënten met een ernstigere vorm van de ziekte.
Romanian: În general, efectele dozelor de 150 și de 300 micrograme de Hirobriz Breezhaler au fost similare, dar rezultatele au demonstrat că doza de 300 micrograme poate determina o ameliorare mai pronunțată a simptomelor la pacienții cu boală mai severă.
Dutch: Het werkt door zich te binden aan bèta 2-receptoren die in de spiercellen van vele organen voorkomen en ervoor zorgen dat de spieren zich ontspannen.
Romanian: Acesta acționează legându-se de receptorii beta-2, care se găsesc în celulele musculare ale multor organe și au rol de relaxare a mușchilor.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Hirobriz Breezhaler (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn nasofaryngitis (ontsteking van de neus en de keel) en infectie van de bovenste luchtwegen (infectie van de neus en de keel).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Hirobriz Breezhaler (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt rinofaringită (inflamarea nasului și a gâtului) și infecție a căilor respiratorii superioare (infecție la nivelul nasului și al gâtului).
Dutch: Bij patiënten die Hirobriz Breezhaler kregen, verbeterde FEV1 gemiddeld met 150 à 190 ml, terwijl bij de patiënten in de placebogroep de verandering in FEV1 uiteenliep van een daling met 10 ml tot een toename met 20 ml.
Romanian: În medie, la pacienții care au primit Hirobriz Breezhaler valoarea FEV1 a crescut cu 150-190 ml, în timp ce la pacienții care au primit placebo valoarea FEV1 a înregistrat fie o scădere de până la 10 ml, fie o creștere de până la 20 ml.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau heeft derhalve geconcludeerd dat de voordelen van Hirobriz Breezhaler groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Romanian: Prin urmare, agenția a hotărât că beneficiile Hirobriz Breezhaler sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru acest medicament.
Dutch: Hirobriz Breezhaler-capsules, die een inhalatiepoeder bevatten, worden uitsluitend samen met de Hirobriz Breezhaler-inhalator gebruikt en mogen niet worden ingeslikt.
Romanian: Capsulele de Hirobriz Breezhaler, care conțin o pulbere de inhalat, se utilizează numai cu inhalatorul Hirobriz Breezhaler și nu trebuie înghițite.
Dutch: In drie belangrijke studies onder ruim 4 000 patiënten met COPD werd Hirobriz Breezhaler vergeleken met een placebo (schijnbehandeling), tiotropium of formoterol (andere inhalatiegeneesmiddelen tegen COPD).
Romanian: În trei studii principale care au cuprins peste 4 000 de pacienți cu BPOC, Hirobriz Breezhaler a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv), cu tiotropiu sau cu formoterol (alte medicamente de inhalat utilizate pentru tratarea BPOC).
Dutch: COPD is een langdurige ziekte waarbij de luchtwegen en longblaasjes beschadigd of geblokkeerd raken, waardoor het moeilijk wordt om te ademen.
Romanian: BPOC este o boală de lungă durată, în care căile respiratorii și sacii alveolari din interiorul plămânilor se deteriorează sau se blochează, ducând la dificultăți de respirație.
Dutch: Hirobriz Breezhaler is een geneesmiddel dat wordt gebruikt om de luchtwegen open te houden bij volwassenen met chronische obstructieve longziekte (COPD).
Romanian: Hirobriz Breezhaler este un medicament care se utilizează pentru a menține deschise căile respiratorii la adulții cu boală pulmonară obstructivă cronică (BPOC).
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Hirobriz Breezhaler te waarborgen?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Hirobriz Breezhaler?
Dutch: Hirobriz Breezhaler wordt gebruikt voor onderhoudsbehandeling (regelmatige behandeling).
Romanian: Hirobriz Breezhaler se utilizează ca tratament (regulat) de întreținere.
Dutch: Hirobriz Breezhaler is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Romanian: Hirobriz Breezhaler se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Dutch: Overige informatie over Hirobriz Breezhaler
Romanian: Alte informații despre Hirobriz Breezhaler
Dutch: Hirobriz Breezhaler was werkzamer dan de placebo bij het verbeteren van de longfunctie bij COPDpatiënten.
Romanian: Hirobriz Breezhaler a fost mai eficace decât placebo în îmbunătățirea funcției plămânilor la pacienții cu BPOC.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Hirobriz Breezhaler.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Hirobriz Breezhaler.
Dutch: Indacaterol, de werkzame stof in Hirobriz Breezhaler, is een bèta 2-adrenerge receptoragonist.
Romanian: Substanța activă din Hirobriz Breezhaler, indacaterolul, este un agonist al receptorilor beta-2 adrenergici.
Dutch: De arts kan de dosis naar één capsule van 300 microgram per dag verhogen in het geval van ernstige COPD.
Romanian: În cazuri de BPOC severă, medicul poate crește doza la o capsulă de 300 micrograme o dată pe zi.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau concludeerde dat Hirobriz Breezhaler werkzaam was gebleken voor het verbeteren van de longfunctie bij COPD.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a concluzionat că Hirobriz Breezhaler s-a dovedit a fi eficace în îmbunătățirea funcției pulmonare la pacienții cu BPOC.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau merkte ook op dat het gebruik van Hirobriz Breezhaler geen ernstige veiligheidsrisico's meebrengt en dat de bijwerkingen beheersbaar zijn en vergelijkbaar met die van andere bèta 2-adrenerge receptoragonisten.
Romanian: De asemenea, agenția a remarcat că nu au existat motive de îngrijorare majore privind siguranța în asociere cu Hirobriz Breezhaler, reacțiile adverse fiind gestionabile și similare celorlalte medicamente cunoscute ca agoniști ai receptorilor beta2 adrenergici.
Dutch: Het volledige EPAR voor Hirobriz Breezhaler is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Hirobriz Breezhaler.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Hirobriz Breezhaler este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Welke voordelen bleek Hirobriz Breezhaler tijdens de studies te hebben?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Hirobriz Breezhaler pe parcursul studiilor?
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Hirobriz Breezhaler, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Hirobriz Breezhaler, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Dutch: Waarom is Hirobriz Breezhaler goedgekeurd?
Romanian: De ce a fost aprobat Hirobriz Breezhaler?
Dutch: Hoe wordt Hirobriz Breezhaler gebruikt?
Romanian: Cum se utilizează Hirobriz Breezhaler?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Hirobriz Breezhaler.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Hirobriz Breezhaler, citiți prospectul.
Dutch: Hoe werkt Hirobriz Breezhaler?
Romanian: Cum acționează Hirobriz Breezhaler?
Dutch: Wat is Hirobriz Breezhaler en wanneer wordt het voorgeschreven?
Romanian: Ce este Hirobriz Breezhaler și pentru ce se utilizează?
Dutch: Daardoor ontspannen de spieren van de luchtwegen zich, zodat de luchtwegen open blijven en de patiënt gemakkelijker kan ademen.
Romanian: Atunci când este inhalat Hirobriz Breezhaler, indacaterolul ajunge la receptorii din căile respiratorii și îi activează, ceea ce determină relaxarea mușchilor căilor respiratorii și ajută căile respiratorii să se mențină deschise, iar pacientul să respire mai ușor.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Hirobriz Breezhaler in?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Hirobriz Breezhaler?
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 14 april 2011 Datum van eerste verlenging: 18 februari 2016
Romanian: Data primei autorizări: 14 Aprilie 2011 Data primei reînnoiri: 18 Februarie 2016
Dutch: Noteer de volgende gegevens in uw behandelingsdagboek:
Romanian: Înregistrați următoarele date în jurnalul dumneavoastră de evidență a tratamentului:
Dutch: Laat elke plaats drogen voor u doorgaat.
Romanian: Lăsați fiecare loc să se usuce înainte de a continua.
Dutch: 11 Opruimen
Romanian: 11 Curățați
Dutch: Dit moet mogelijk worden verdeeld over verschillende dagen.
Romanian: Poate fi necesară divizarea acesteia pe parcursul mai multor zile.
Dutch: Zie rubriek 4.4 voor details over risicofactoren en aanbevelingen voor monitoring.
Romanian: Vezi pct. 4.4 pentru detalii despre factorii de risc şi recomandările privind monitorizarea.
Dutch: Dit omvat aandoeningen zoals:
Romanian: Acesta include afecţiuni cum sunt:
Dutch: Infusieparameter en percentage responders (%)
Romanian: Parametrul de perfuzare și rata de răspuns (%)
Dutch: Alle andere patiënten moeten gedurende minstens 20 minuten na de toediening worden geobserveerd.
Romanian: Toţi ceilalţi pacienţi trebuie monitorizaţi timp de cel puţin 20 minute după administrare.
Dutch: Men zal u het volgende aanleren:
Romanian: Veţi fi instruit cu privire la:
Dutch: De gevolgen van een overdosering zijn niet bekend.
Romanian: Nu sunt cunoscute consecinţele supradozajului.
Dutch: Samenvatting van veiligheidsprofiel
Romanian: Rezumatul profilului de siguranţă
Dutch: Absorptie en distributie
Romanian: Absorbție și Distribuție
Dutch: Gemaakt uit plasma van menselijke donors.
Romanian: Produsă din plasmă de la donatori umani.
Dutch: L-proline is een fysiologisch, niet-essentieel aminozuur.
Romanian: L-prolina este un aminoacid neesenţial, fiziologic.
Dutch: Het wordt meestal bereid uit gepoold plasma van niet minder dan 1000 donoren.
Romanian: De regulă, este preparată din rezerve de plasmă de la cel puţin 1000 donatori.
Dutch: Als grote doses (> 50 ml) worden gegeven, probeer deze toe te dienen op verschillende plaatsen.
Romanian: Dacă sunt administrate doze mari (> 50 ml), încercaţi să le administraţi în mai multe locuri.
Dutch: Het werkingsmechanisme bij andere indicaties dan substitutietherapie is niet volledig opgehelderd, maar omvat immunomodulerende effecten.
Romanian: Mecanismul de acțiune în alte indicații decât terapia de substituție nu este complet elucidat, dar include și efecte imunomodulatoare.
Dutch: Interferentie met serologische tests
Romanian: Interferenţa cu testele serologice
Dutch: Trek tot slot het gewenste volume Hizentra op.
Romanian: La final, extrageți volumul dorit de Hizentra.
Dutch: Indien de bovenstaande punten niet op u van toepassing zijn, wordt aanbevolen dat u minstens 20 minuten na de toediening onder toezicht blijft.
Romanian: Dacă cele enumerate mai sus nu sunt valabile în cazul dumneavoastră, se recomandă să fiţi sub observaţie timp de cel puţin 20 minute după administrare.
Dutch: Het kan zijn dat elke enkelvoudige dosis op verschillende anatomische plaatsen dient geïnjecteerd te worden.
Romanian: Este posibil ca fiecare doză unică să fie injectată în diferite locuri anatomice.
Dutch: Bij shock moet een medische standaardbehandeling worden ingesteld.
Romanian: În caz de şoc trebuie administrat tratamentul medical standard.
Dutch: Mogelijk worden niet alle genoemde verpakkingsgroottes in de handel gebracht.
Romanian: Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Dutch: Vraag uw zorgverlener wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt.
Romanian: Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi.
Dutch: Zie ook rubriek 5.1.
Romanian: Vă rugăm să consultați și pct. 5.1.
Dutch: • maatregelen die genomen moeten worden bij ernstige bijwerkingen.
Romanian: • măsurile necesare în cazul unor reacţii adverse severe.
Dutch: Het kan vooral gebeuren als u niet voldoende immunoglobuline type A (IgA) in uw bloed heb (IgA tekort).
Romanian: Se poate întâmpla îndeosebi dacă nu aveţi o cantitate suficientă de imunoglobuline de tip A (IgA) în sânge (deficit de IgA).
Dutch: Er is geen limiet wat het aantal infusieplaatsen betreft.
Romanian: Nu există nicio limită pentru numărul de locurilor de perfuzare.
Dutch: Het primaire eindpunt was het percentage proefpersonen dat reageerde op een hogere infusieparameter:
Romanian: Obiectivul principal a fost procentul de subiecți care au răspuns la un parametru de injectare mai mare:
Dutch: Echte allergische reacties komen echter zelden voor.
Romanian: Cu toate acestea, reacţiile alergice reale sunt rare.
Dutch: Het syndroom begint gewoonlijk verscheidene uren tot 2 dagen na behandeling met immunoglobulinen.
Romanian: Sindromul debutează de obicei în decurs de câteva ore până la 2 zile după tratamentul cu imunoglobulină.
Dutch: Eliminatie IgG en IgG-complexen worden afgebroken in cellen van het reticulo-endotheliale systeem.
Romanian: Eliminare IgG și complexele IgG sunt distruse în celule de către sistemul reticuloendotelial.
Dutch: Hizentra heeft een geschatte osmolaliteit van 380 mOsmol/kg.
Romanian: Hizentra are o osmolalitate aproximativă de 380 mOsmol/kg.
Dutch: Deze zaken kunnen uw risico op een bloedstolsel na gebruik van Hizentra vergroten.
Romanian: Aceste aspecte pot crește riscul de a avea un cheag de sânge după utilizarea Hizentra.
Dutch: Echte allergische reacties komen zelden voor.
Romanian: Reacţiile alergice adevărate sunt rare.
Dutch: Embolische en trombotische voorvallen
Romanian: Evenimente embolice și trombotice
Dutch: Als Hizentra per ongeluk toegediend wordt in een bloedvat, kunnen patiënten in shock gaan.
Romanian: Dacă Hizentra este administrată accidental într-un vas de sânge, pacienţii pot intra în şoc.
Dutch: Als u meerdere injectieflacons moet gebruiken om de gewenste dosis te verkrijgen, moet u deze stap herhalen.
Romanian: Când utilizați mai multe flacoane pentru a obține doza dorită, repetați acest pas.
Dutch: De aanbevolen infusiesnelheid aangeduid in rubriek 3 "Hoe gebruikt u Hizentra", moet nauwkeurig worden gehandhaafd.
Romanian: Viteza de administrare recomandată, indicată la punctul 3 „Cum să utilizaţi Hizentra", trebuie respectată cu stricteţe.
Dutch: Patiënten met hyperprolinemie type I of II.
Romanian: Pacienţi cu hiperprolinemie de tipul I sau II.
Dutch: Niet-klinische gegevens duiden niet op een speciaal risico voor mensen op basis van onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie en toxiciteit.
Romanian: Datele non-clinice nu evidenţiază niciun risc special pentru om pe baza studiilor farmacologice şi toxicologice de siguranţă.
Dutch: • zorgvuldige selectie van bloed- en plasmadonoren om ervoor te zorgen dat risicogroepen met infecties uitgesloten worden en
Romanian: • selectarea atentă a donatorilor de sânge şi plasmă, pentru excluderea celor cu risc de transmitere a infecţiilor şi
Dutch: • gebrek aan bepaalde immunoglobuline G subklassen wat terugkerende infecties veroorzaakt.
Romanian: • lipsa anumitor subclase specifice de imunoglobulină G rezultând infecţii recurente.
Dutch: Het geneesmiddel werkt op dezelfde wijze als de immunoglobulines die van nature in uw bloed aanwezig zijn.
Romanian: Medicamentul funcţionează în exact acelaşi mod ca şi imunoglobulinele prezente în mod natural în sângele dumneavoastră.
Dutch: Bij volwassenen kunnen doses tot 50 ml/plaats gegeven worden.
Romanian: La adulți pot fi administrate doze de până la 50 ml/loc.
Dutch: Thuisbehandeling
Romanian: Tratamentul la domiciliu
Dutch: In alle drie de groepen werd elke infusieparameter 4 weken lang toegepast, waarna de proefpersonen die het vereiste minimale aantal geldige infusies hadden gekregen, konden overschakelen naar de volgende, hogere infusieparameter.
Romanian: În cele trei grupuri, fiecare parametru de injectare a fost utilizat timp de 4 săptămâni, după care subiecților care au completat cu succes un număr minim necesar de injecții valabile li s-a permis trecerea la următorul parametru de injectare mai mare.