FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Como resultado, la glucosilceramida se acumula en diferentes partes del organismo, como el bazo, el hígado y los huesos.
Czech: V důsledku toho se glukosylceramid hromadí v různých částech těla, například ve slezině, játrech a kostech.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Yargesa.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Yargesa používat.
Spanish: Otras informaciones sobre Yargesa
Czech: Další informace o přípravku Yargesa
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Yargesa?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Yargesa?
Spanish: ¿Qué es Yargesa y para qué se utiliza?
Czech: Co je Yargesa a k čemu se používá?
Spanish: Ya se han llevado a cabo estudios sobre los beneficios y los riesgos del principio activo en el uso aprobado con el medicamento de referencia, Zavesca, y no es necesario repetirlos para Yargesa.
Czech: Studie přínosů a rizik uvedené léčivé látky v rámci schváleného použití již byly provedeny u referenčního léčivého přípravku Zavesca, pro přípravek Yargesa je proto není nutné opakovat.
Spanish: Como Yargesa es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, se entiende que sus beneficios y sus riesgos son idénticos a los del medicamento de referencia.
Czech: Jelikož přípravek Yargesa je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Spanish: El Comité de Medicamentos para Uso Humano de la Agencia (CHMP) concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la UE, Yargesa ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Zavesca.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Yargesa je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Zavesca.
Spanish: ¿Cuáles son los beneficios y los riesgos de Yargesa?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Yargesa?
Spanish: Como para cualquier medicamento, la compañía presentó estudios sobre la calidad de Yargesa.
Czech: Stejně jako v případě jiných léčivých přípravků předložila společnost pro přípravek Yargesa studie kvality.
Spanish: Los pacientes que padecen esta enfermedad carecen de una enzima que descompone un tipo de grasa llamado glucosilceramida.
Czech: Pacientům s tímto onemocněním chybí enzym, který štěpí určitý typ tuku s názvem glukosylceramid.
Spanish: Yargesa es un medicamento que se utiliza para tratar pacientes adultos con enfermedad moderada de Gaucher de tipo 1.
Czech: Yargesa je léčivý přípravek používaný k léčbě dospělých s mírnou až střední formou Gaucherovy choroby typu 1.
Spanish: Este medicamento solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento deberán supervisarlo médicos con experiencia en el tratamiento de la enfermedad de Gaucher.
Czech: Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis, přičemž léčbu by měl vést lékař, který má zkušenosti s léčbou Gaucherovy choroby.
Spanish: Yargesa se administra a pacientes que no pueden someterse a tratamiento de sustitución de enzimas.
Czech: Přípravek Yargesa se používá u pacientů, pro které není vhodná enzymatická substituční léčba.
Spanish: Se han incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Yargesa las recomendaciones y precauciones que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz del medicamento.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Yargesa, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Spanish: Yargesa es un «medicamento genérico», lo que significa que contiene el mismo principio activo y actúa de la misma forma que un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) denominado Zavesca.
Czech: Znamená to, že přípravek Yargesa obsahuje stejnou léčivou látku (miglustat) a působí stejně jako „referenční léčivý přípravek", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravek Zavesca.
Spanish: Se administrará una dosis inferior a aquellos pacientes con función renal reducida y a aquellos que presenten diarrea.
Czech: Pacientům s poruchou funkce jater a pacientům, u nichž se objeví průjem, by měla být podávána nižší dávka.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Yargesa, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Yargesa naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Spanish: Además, la compañía llevó a cabo un estudio que demostró que es «bioequivalente» al medicamento de referencia.
Czech: Společnost provedla také studii, která prokázala, že přípravek Yargesa je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem.
Spanish: Al impedir que esta enzima actúe, el miglustat puede reducir la producción de glucosilceramida en las células, reduciendo así los síntomas de la enfermedad de Gaucher de tipo 1.
Czech: Miglustat může omezit tvorbu glucosylceramidu v buňkách tím, že zabraňuje tomuto enzymu v působení, čímž mírní příznaky Gaucherovy choroby typu 1.
Spanish: ¿Cómo actúa Yargesa?
Czech: Jak přípravek Yargesa působí?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Yargesa, el paciente debe leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Yargesa, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Spanish: El principio activo de Yargesa, el miglustat, impide que actúe una enzima llamada glucosilceramida sintasa que interviene en el primer paso de la producción de la glucosilceramida.
Czech: Léčivá látka v přípravku Yargesa, miglustat, zabraňuje působení enzymu s názvem glukosylceramidsyntáza.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Yargesa?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Yargesa schválen?
Spanish: Por tanto, el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Zavesca, los beneficios son mayores que los riesgos identificados y recomendó autorizar su uso en la UE.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Zavesca přínosy přípravku Yargesa převyšují zjištěná rizika.
Spanish: Yargesa se presenta en cápsulas para tomar por vía oral.
Czech: Přípravek Yargesa je dostupný ve formě 100mg tobolek určených k podání ústy.
Spanish: ¿Cómo se usa Yargesa?
Czech: Jak se přípravek Yargesa používá?
Spanish: Número EU Marca de
Czech: Číslo EU
Spanish: Medicamento con autorización anulada
Czech: Léková forma Cílový druh
Spanish: Mitratapida no tiene efecto central.
Czech: Mitratapid nemá žádný centrální účinek.
Spanish: También se observó hipercalcemia en algunas ocasiones.
Czech: Kromě toho byla občas pozorována hyperkalemie.
Spanish: • En perros de menos de 18 meses.
Czech: • psům mladším než 18 měsíců;
Spanish: Su veterinario le aconsejará el tipo de alimentación que su perro necesita.
Czech: Váš veterinář vám poradí, jaký druh krmení bude pes potřebovat.
Spanish: * En línea con el programa de tratamiento recomendado
Czech: * : v souladu s doporučeným léčebným rozvrhem
Spanish: • Este medicamento se le ha recetado a su perro exclusivamente y no debe pasarlo a otros.
Czech: • Tento léčivý přípravek byl předepsán pouze pro Vašeho psa a nesmí se předávat nikomu jinému.
Spanish: Día 1-21
Czech: Den 1-21
Spanish: No hay antídoto específico disponible.
Czech: Žádná konkrétní antidota nejsou k dispozici.
Spanish: La introducción de cambios apropiados del estilo de vida (como el incremento del ejercicio), unidos a este programa de control del peso, podría aportar beneficios adicionales.
Czech: Zavedení vhodných změn ve způsobu života (např. více cvičení) může spolu s uvedeným zvládáním hmotnosti přinést další výhody.
Spanish: La transformación metabólica más importante es la sulfoxidación, que produce tres metabolitos activos.
Czech: Nejdůležitější metabolickou přeměnou je sulfoxidace, jejímž výsledkem jsou tři aktivní metabolity.
Spanish: Día 36-56
Czech: Den 36-56
Spanish: No usar en perros menores de 18 meses.
Czech: Nepoužívejte u psů mladších než 18 měsíců.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página Web de la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Spanish: 4.10 Sobredosis (síntomas, procedimientos de emergencia, antídotos), si procede
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné
Spanish: Día 22-35
Czech: Den 22-35
Spanish: En la mayoría de los casos, estos efectos son leves y no duran mucho tiempo.
Czech: Ve většině případů jsou tyto nežádoucí účinky mírné a nepřetrvávají dlouho.
Spanish: No se investigaron específicamente las interacciones con otros tipos de fármacos.
Czech: Interakce s jinými druhy léčivých přípravků nebyly zvlášť zjišťovány.
Spanish: En general, la gravedad de estos síntomas aumentó con la dosis.
Czech: Všeobecně řečeno, vážnost těchto účinků se zvyšovala se zvyšující se dávkou.
Spanish: D. DETERMINACIÓN DE LOS LMR No se aplica.
Czech: D. DEKLARACE HODNOT MRL Neuplatňuje se.
Spanish: Los parámetros farmacocinéticos muestran una dependencia variable de la dosis y varían ligeramente entre el primer y el segundo período de tratamiento de tres semanas del programa de tratamiento completo.
Czech: Farmakokinetické parametry jeví variabilní závislost na dávce a mírně se liší mezi prvním a druhým třítýdenním léčebným obdobím celého léčebného cyklu.
Spanish: • Pérdida significativa del apetito.
Czech: • podstatná ztráta chuti k jídlu.
Spanish: Mitratapida es un potente inhibidor de la proteína de transferencia de triglicérido microsomal (MTP).
Czech: Mitratapid je silný inhibitor mikrosomálního transportního proteinu pro triglyceridy (MTP).
Spanish: No administrar Yarvitan:
Czech: Yarvitan nepodávejte:
Spanish: Mitratapida y sus metabolitos se unen extensamente (>99%) a las proteínas plasmáticas y se distribuyen por los tejidos.
Czech: Mitratapid a jeho metabolity jsou velmi extenzivně (> 99 %) vázány na plazmatické proteiny a rozváděny do tkání.
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 120 ml
Czech: VELIKOST BALENÍ 120 ml
Spanish: Administre Yarvitan siguiendo siempre al pie de la letra las instrucciones de su veterinario.
Czech: Yarvitan podejte vždy přesně podle pokynů svého veterináře.
Spanish: Porcentajes de perros por categoría de pérdida de peso con mitratapida en comparación con placebo:
Czech: Procento psů na kategorii hmotnostního úbytku pro mitratapid ve srovnání s placebem:
Spanish: En la mayoría de los casos, estos efectos son leves y pasajeros.
Czech: Ve většině případů jsou tyto účinky mírné a přechodné.
Spanish: Los animales y los perros de laboratorio absorben rápidamente la mitratapida administrada por vía oral.
Czech: Laboratorní zvířata a psi rychle absorbují perorálně podaný mitratapid.
Spanish: ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES) SI PROCEDE(N) Antes de su uso deberá leer el prospecto contenido en el envase.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Spanish: No usar después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta y el envase (CAD).
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na etiketě a krabičce (EXP).
Spanish: De ahí en adelante, se alimentará al animal según sus requisitos energéticos de mantenimiento (que el veterinario se encargará de calcular).
Czech: Poté by mělo krmení odpovídat potřebě energie na udržování (má spočítat veterinář).
Spanish: La excreción es rápida y se realiza principalmente en las heces.
Czech: Vylučování je rychlé, zejména výkaly.
Spanish: Mitratapida
Czech: Mitratapide
Spanish: Vómitos: ocasionales (≤ 3x) Vómitos: repetidos (> 3 x) Diarrea / heces blandas Anorexia / reducción del apetito Letargia / debilidad * Datos de 360 perros durante todo el período de tratamiento.
Czech: Placebo zvracení: občasné (≤ 3x) zvracení: opakované (> 3x) průjem / měkká stolice anorexie / snížená chuť k jídlu letargie / ochablost * údaje od 360 psů během celé doby léčby.
Spanish: No se ha evaluado su uso en perros de cría.
Czech: Použití u chovných psů nebylo hodnoceno.
Spanish: Administre el producto por vía oral durante 2 períodos de 21 días, con un intervalo de 14 días sin tratamiento entre ambos.
Czech: Přípravek podávejte perorálně během 2 období trvajících 21 dnů se 14-denní přestávkou bez léčby mezi oběma obdobími.
Spanish: Datos combinados peso placebo mitratapida placebo mitratapida placebo mitratapida
Czech: úhrnná data kategorie úbytku hmotnosti placebo mitratapid placebo mitratapid placebo mitratapid
Spanish: Ensayo de campo en UE Ensayo de campo en EE.UU.
Czech: % léčených psů* terénní pokusy v EU terénní pokus v USA
Spanish: Se supone que estos efectos están mediados por la inhibición de MTP en los enterocitos.
Czech: Předpokládá se, že tyto účinky jsou zprostředkovány inhibicí MTP na úrovni enterocytů.
Spanish: DOSIFICACIÓN PARA CADA ESPECIE, VÍA(S) Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Spanish: Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.
Czech: Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být zlikvidován podle místních právních předpisů.
Spanish: Esto provoca el bloqueo de la absorción de los lípidos de la dieta.
Czech: Výsledkem je blokáda vstřebávání lipidů z potravy.
Spanish: • Si su perro es hipersensible (alérgico) a mitratapida o a cualquier otro de los componentes.
Czech: • je-li váš pes přecitlivělý (alergický) na mitratapid nebo některou z pomocných látek;
Spanish: No usar en perros con sobrepeso u obesidad ocasionados por una enfermedad sistémica concomitante, como hipotiroidismo o hiperadrenocorticismo.
Czech: Nepoužívejte u psů, u nichž je přílišná hmotnost nebo obezita způsobena souběžnou systémovou nemocí, jako je hypotyreóza nebo hyperadrenokorticismus.
Spanish: Para administrar la dosis correcta, se pesará al perro el día 1 y de nuevo el día 35 (es decir, al inicio de cada período de tratamiento).
Czech: K zajištění správného dávkování by měl být pes zvážen 1. den a 35. den (to znamená na začátku obou léčebných období).
Spanish: Si el producto entra en contacto accidental con los ojos, enjuáguelos inmediatamente con grandes cantidades de agua.
Czech: Vnikne-li přípravek náhodně do očí, vymyjte je ihned množstvím vody.
Spanish: Normalmente, estos hallazgos se normalizaron o parecieron remitir al cabo de dos semanas tras el final del tratamiento.
Czech: Uvedené nálezy se obvykle normalizovaly nebo bylo patrné, že byly vratné, do dvou týdnů po ukončení léčby.
Spanish: Mitratapida 5 mg/ml
Czech: Mitratapidum 5 mg/ml
Spanish: Llene la jeringa tirando del émbolo hasta que alcance la marca de la pipeta dosificadora correspondiente al peso corporal correcto del perro.
Czech: Naplňte stříkačku natažením pístu až ke značce na dávkovací pipetě, odpovídajícímu správné živé hmotnosti psa.
Spanish: Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Czech: Léčivé přípravky se nesmí likvidovat prostřednictvím odpadních vod či komunálního odpadu.
Spanish: Durante los primeros 21 días de tratamiento se suministrará al animal la cantidad habitual de alimento.
Czech: Během prvních 21 dnů léčby můžete zvířeti podávat nezměněné množství krmení.
Spanish: La semivida plasmática terminal es de 6,3 horas para mitratapida; 9,8 horas y 11,7 horas, respectivamente, para los sulfóxidos; y 44,7 horas para el metabolito sulfona.
Czech: Konečný biologický poločas v plazmě je 6,3 hodiny pro mitratapid, 9,8 hodiny a 11,7 hodiny pro sulfoxidy, a 44,7 hodiny pro sulfonový metabolit.
Spanish: La biodisponibilidad por vía oral de mitratapida (compuesto original y sus metabolitos) tras su administración por vía oral se sitúa entre el 55 y el 69%; el volumen de distribución es aproximadamente de 5 l/kg.
Czech: Po perorálním podání se biologická dostupnost mitratapidu (výchozí sloučeniny s metabolity) pohybuje v rozmezí od 55 do 69%, distribuční objem je přibližně 5 l/kg.
Spanish: • Si tiene alguna duda, consulte a su veterinario o a su farmacéutico.
Czech: • Máte-li další otázky, zeptejte se, prosím, svého veterinárního lékaře nebo lékárníka
Spanish: Puede tener que volver a leerlo.
Czech: • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años Período de validez después de abierto el envase primario con el medicamento: 3 meses
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 3 roky Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 3 měsíce
Spanish: Para su uso como parte de un programa global de control del peso que incluya también los cambios dietéticos apropiados.
Czech: Používá se v rámci celkového programu zvládnutí hmotnosti, do něhož patří také vhodné dietní změny.
Spanish: Mitratapida tiene además un ligero efecto de reducción del apetito, vinculado a este modo de acción.
Czech: Mitratapid také mírně snižuje chuť k jídlu, což je spojeno se způsobem působení přípravku.
Spanish: La acumulación de triglicéridos en el interior de los enterocitos puede seguirse de reducción del apetito.
Czech: Akumulace triglyceridů uvnitř enterocytů může snížit chuť k jídlu.
Spanish: Esto puede lograrse administrando alimentos estándar para animales de compañía, o mediante alimentos bajos en calorías (de régimen) para animales.
Czech: Toho je možné dosáhnout buď podáváním běžného krmení pro zvířata, nebo podáváním krmení se sníženou (dietní) kalorickou hodnotou.
Spanish: Hidroxianisol butilado (E 320) 2 mg/ml Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Czech: Butylhydroxyanisol (E 320) 2 mg/ml Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Spanish: Si tiene alguna duda, consulte con su veterinario.
Czech: Jestliže si nejste o něčem jisti, poraďte se svým veterinářem.
Spanish: Además se interrumpirá el tratamiento y se consultará con un veterinario en caso de que la pérdida de peso observada sea grave y rápida.
Czech: Léčbu přerušte a poraďte se s veterinářem také tehdy, zpozorujete-li, že váhový úbytek je příliš velký a rychlý.
Spanish: Los siguientes porcentajes de pérdida de peso se obtuvieron en ensayos clínicos:
Czech: V klinických pokusech byly získány následující procentní úbytky hmotnosti:
Spanish: No se ha investigado la absorción de fármacos solubles en lípidos administrados concomitantemente con mitratapida.
Czech: Absorpce léčiv rozpustných v tucích a používaných souběžně s mitratapidem nebyla zjišťována.
Spanish: Durante los ensayos clínicos realizados se observaron las siguientes reacciones adversas (datos combinados*):
Czech: Během klinických studií (úhrnná data*) byly pozorovány tyto nežádoucí účinky:
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO ETIQUETA FRASCO DE VIDRIO ÁMBAR 55 ML
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI NÁLEPKA NA ŽLUTÉ SKLENĚNÉ LAHVIČCE 55 ml
Spanish: La dosis habitual es 0,63 mg de mitratapida/kg de peso corporal (1 ml de producto por 8 kg de peso), una vez al día.
Czech: Obvyklá dávka je 0,63 mg mitratapidu/kg živé hmotnosti (1 ml přípravku na 8 kg) jednou denně.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO ETIQUETA DEL FRASCO DE VIDRIO ÁMBAR 120 Y 210 ml
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU NÁLEPKA NA ŽLUTÉ SKLENĚNÉ LAHVIČCE 120 a 210 ml
Spanish: Una vez que el perro haya ingerido esa porción, proporciónele el resto de la ración.
Czech: Jakmile pes sežere celou porci, dejte mu zbývající část krmení.
Spanish: Durante el tratamiento pueden producirse vómitos, diarrea o reblandecimiento de las heces.
Czech: Během léčby může dojít ke zvracení, průjmu nebo měkké stolici.
Spanish: Manténgase fuera del alcance y la vista de los niños.
Czech: Uchovávat mimo dosah a dohled dětí.
Spanish: No usar en perros durante la gestación o la lactancia.
Czech: Nepoužívejte u psů během březosti a laktace.
Spanish: Tras múltiples dosificaciones, las concentraciones más elevadas se encuentran en las glándulas adrenales, el hígado, el yeyuno y el riñón, pero no hay exposición en el cerebro, lo que excluye cualquier efecto central del producto.
Czech: Po opakovaných dávkách jsou nejvyšší koncentrace přítomny v nadledvinách, játrech, lačníku a ledvinách, ale v mozku k expozici nedochází, takže centrální účinek přípravku je vyloučen.
Spanish: Use la pipeta dosificadora suministrada con el producto.
Czech: Použijte dávkovací pipetu přiloženou k přípravku.
Spanish: La pipeta debe lavarse y secarse y el tapón del frasco debe enroscarse firmemente.
Czech: Pipetu vymyjte a vysušte, víčko na lahvičku těsně zašroubujte.
Spanish: NÚMERO DE LOTE DEL FABRICANTE Lote
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Šarže
Spanish: En perros alimentados, una dosis única de 0,63 mg de mitratapida/kg de peso corporal tiene como resultado concentraciones plasmáticas máximas de la sustancia original de 0,012 µg/ml como promedio, que se alcanzan 3,5 horas tras la dosificación; los metabolitos sulfóxidos alcanzan su concentración máxima, de 0,0136 µg/ml y de 0,0168 µg/ml como promedio, al cabo de 6,5 horas y 8,5 horas, respectivamente; el metabolito sulfona alcanza una concentración de 0,0092 µg/ml al cabo de 17,5 horas.
Czech: U nakrmených psů po podání jednorázové dávky 0,63 mg mitratapidu/kg živé hmotnosti dosáhne maximální koncentrace výchozí látky v plazmě průměrné hodnoty 0,012 µg/ml, dosažené 3,5 hodiny po podání; sulfoxidové metabolity dosáhnou maximálních koncentrací v průměrné hodnotě 0,0136 µg/ml po 6,5 hodinách a 0,0168 µg/ml po 8,5 hodinách; sulfonový metabolit dosáhne hladiny 0,0092 µg/ml po 17,5 hodinách.
Spanish: Período de validez después de abierto el recipiente: 3 meses.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření balení: 3 months.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/06/063/001-3
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/06/063/001-3
Spanish: Este fenómeno está vinculado al mecanismo de acción del producto y no debe considerarse una reacción adversa, a menos que la reducción sea muy significativa.
Czech: To je spojeno s mechanizmem účinku přípravku a nemělo by to být považováno za nežádoucí účinek, pokud se to nestane velmi podstatným (tj.
Spanish: NÚMERO DE LOTE DE EL FABRICANTE Lote:
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Šarže:
Spanish: El tratamiento forma parte de un programa global de control del peso que incluye también un programa de nutrición.
Czech: Léčba je součástí celkového programu zvládnutí hmotnosti, do něhož patří také vhodné dietní změny.
Spanish: El tratamiento se administrará con alimentos.
Czech: Přípravek má být podáván s potravou.
Spanish: Los siguientes signos clínicos se observaron tras una sobredosificación de 3 a 5 veces en perros: heces reblandecidas o líquidas, vómitos, salivación, anorexia, pérdida grave de peso, deshidratación y palidez de las mucosas.
Czech: Po 3- a 5-násobném předávkování psů byly pozorovány tyto klinické příznaky: měkká či tekutá stolice, zvracení, slinění, anorexie, vážný úbytek hmotnosti, vychrtlý vzhled, dehydrace a bledé sliznice.
Spanish: En adelante, su perro debe seguir un programa de nutrición.
Czech: Poté byste měli psa převést na nutriční dietu.
Spanish: En los ensayos clínicos realizados, los animales tratados cuya dieta no se restringió después de la interrupción del tratamiento recuperaron rápidamente el peso.
Czech: V klinických studiích léčená zvířata po ukončení léčby rychle opět přibyla na hmotnosti, nebyl-li jejich příjem potravy omezen.
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 55 ml: ≤ 10 kg de peso corporal 120 ml: ≤ 22 kg de peso corporal 210 ml: ≤ 40 kg de peso corporal
Czech: VELIKOST BALENÍ 55 ml: ≤ 10 kg živé hmotnosti 120 ml: ≤ 22 kg živé hmotnosti 210 ml: ≤ 40 kg živé hmotnosti