FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: ** met behulp van VERO-cellen geproduceerd via reverse genetics-technologie.
Lithuanian: ** Pagaminti VERO ląstelėse atvirkštinės genetinės technologijos būdu.
Dutch: --1 1 dosis (0,2 ml) bevat: Reassortant influenzavirus* (levend, verzwakt) van de volgende stam**:
Lithuanian: --1 Vienoje dozėje (0,2 ml) yra apdoroti (gyvi susilpninti) gripo virusai*, šio štamo **:
Dutch: *** fluorescent focus units
Lithuanian: *** Fluorescentinių židinių vienetai.
Dutch: EU/1/16/1089/001 Pandemisch influenzavaccin
Lithuanian: EU/1/16/1089/001 Pandeminė vakcina nuo gripo H5N1 AstraZeneca nosies purškalas (suspensija)
Dutch: 10 sprays
Lithuanian: 10 aplikatorių
Dutch: Nasaal gebruik Spray (glas) in trays
Lithuanian: vartoti į nosį aplikatorius (stiklinis) dėkle
Dutch: Verpakkingsgrootte van 10.
Lithuanian: Pakuotės dydis - 10.
Dutch: De ziekte verspreidt zich snel over de wereld.
Lithuanian: Pandemija greitai išplinta pasaulyje.
Dutch: Leeftijdsbereik zoals beschreven in het protocol voor het onderzoek.
Lithuanian: Amžiaus ribos - kaip nurodyta tyrimo protokole.
Dutch: Geometrisch gemiddelde titer
Lithuanian: Titro geometrinis vidurkis
Dutch: * gekweekt in bevruchte kippeneieren van gezonde tomen kippen.
Lithuanian: * dauginti apvaisintuose kiaušiniuose iš sveikų vištų pulkų.
Dutch: Er worden twee doses aanbevolen voor alle kinderen en adolescenten.
Lithuanian: Visiems vaikams ir paaugliams rekomenduojamos 2 dozės.
Dutch: • als uw arts u heeft verteld dat het immuunsysteem van uw kind verzwakt is door een ziekte, een geneesmiddel of een andere behandeling.
Lithuanian: • jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad Jūsų imuninė sistema susilpnėjusi dėl ligos, vaistų vartojimo arba kitokio gydymo;
Dutch: Dit vaccin voldoet aan de WHO-aanbeveling en het EU-besluit voor een pandemie.
Lithuanian: Ši vakcina atitinka PSO rekomendacijas ir ES sprendimą dėl pandemijos.
Dutch: ** met behulp van VERO-cellen geproduceerd via ‘reverse genetics'-technologie.
Lithuanian: ** pagaminti VERO ląstelėse atvirkštinės genetinės technologijos būdu.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit vaccin gaat gebruiken, want er staat belangrijke informatie in voor u of uw kind.
Lithuanian: Prieš skiepydamiesi atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums arba Jūsų vaikui svarbi informacija.
Dutch: De tweede dosis dient te worden toegediend na een tussentijd van minstens 4 weken.
Lithuanian: Antrą dozę reikia vartoti ne anksčiau kaip po 4 savaičių.
Dutch: Kleine witte deeltjes kunnen aanwezig zijn.
Lithuanian: Joje gali būti smulkių baltų dalelių.
Dutch: Volwassenen van 18 tot 49 jaar
Lithuanian: 18-49 metų amžiaus suaugusieji
Dutch: Andere specifieke populaties:
Lithuanian: Kitos ypatingos populiacijos
Dutch: Volwassenen van 22 tot 54 jaar
Lithuanian: 22-54 metų amžiaus suaugusieji
Dutch: Pandemische griep is een type influenza dat optreedt met tussentijden die variëren van minder dan 10 jaar tot vele tientallen jaren.
Lithuanian: Pandeminis gripas - tai gripo rūšis, kuri kartojasi intervalais nuo trumpesnių kaip 10 metų iki daugelio dešimtmečių.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van het vaccin werden niet vastgesteld in deze populatie.
Lithuanian: Šios vakcinos saugumas ir veiksmingumas jiems neištirti.
Dutch: Afrika, Latijns-Amerika
Lithuanian: Afrika, Lotynų Amerika
Dutch: De tekenen van pandemische griep zijn gelijkaardig aan deze van gewone griep maar kunnen ernstiger zijn.
Lithuanian: Pandeminio gripo požymiai yra panašūs į paprasto, bet gali būti sunkesni.
Dutch: Instructies voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg
Lithuanian: Instrukcija sveikatos priežiūros specialistams
Dutch: M = maanden.
Lithuanian: mėn.= mėnesiai.
Dutch: Geen van de stoffen in het vaccin kan griep veroorzaken.
Lithuanian: Nė vienas iš vakcinos komponentų gripo sukelti negali.
Dutch: Het vaccin mag vóór gebruik eenmaal uit de koelkast worden gehaald en op een temperatuur beneden 25 °C worden bewaard gedurende een periode van maximaal 12 uur.
Lithuanian: Prieš vartojant vakciną vieną kartą galima išimti iš šaldytuvo ir laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje iki 12 val. Jei per šias 12 val.
Dutch: De vergunninghouder dient de uiteindelijke resultaten van dit onderzoek in te dienen.
Lithuanian: Registruotojas turės pateikti galutinius šio tyrimo duomenis.
Dutch: Controleer de vervaldatum Het product moet worden gebruikt vóór de datum op het etiket van de applicator.
Lithuanian: Patikrinkite tinkamumo laiką Preparatą reikia suvartoti iki aplikatoriaus etiketėje nurodytos datos.
Dutch: Er waren geen overlijdens als gevolg van deze voorvallen en geen van de gehospitaliseerde kinderen moest kunstmatig beademd worden of opgenomen worden op de afdeling intensieve zorg.
Lithuanian: Mirčių dėl šių reiškinių nebuvo, nė vieno hospitalizuoto vaiko mechaniškai ventiliuoti ar gydyti intensyvios priežiūros skyriuje nereikėjo.
Dutch: Op het moment van de goedkeuring van de volgende pandemische variatie
Lithuanian: Kai bus tvirtinama kita pandeminės vakcinos variacija
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over personen met ernstige immunosuppressie (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Žmonėms, kurių imunitetas labai sutrikęs, duomenų nėra (žr. 4.4 skyrių).
Dutch: Serologische respons gedefinieerd als een ≥ 4-voudige stijging van de antilichamentiter (≥ 1:20).
Lithuanian: Serologiniu atsaku laikytas antikūnų titro padidėjimas ≥ 4 kartus (≥ 1:20).
Dutch: De meeste ziekenhuisopnamen waren te wijten aan infecties in het maag-darmkanaal en de luchtwegen en deden zich meer dan 6 weken na de vaccinatie voor.
Lithuanian: Daugumos hospitalizavimų priežastis buvo virškinimo trakto ir kvėpavimo takų infekcijos, pasireiškusios praėjus daugiau kaip 6 savaitėms po vakcinacijos.
Dutch: Werkzaamheid van T/LAIV
Lithuanian: T/LAIV veiksmingumas
Dutch: De maximale hoeveelheid ovalbumine bedraagt minder dan 0,024 microgram per 0,2 ml dosis (0,12 microgram per ml).
Lithuanian: Didžiausias ovalbumino kiekis 0,2 ml dozėje yra mažiau kaip 0,024 mikrogramo (0,12 mikrogramo/ml).
Dutch: Liverpool L24 9JW, Verenigd Koninkrijk
Lithuanian: Liverpool L24 9JW, Jungtinė Karalystė
Dutch: In klinische onderzoeken naar het vaccin waren de meeste bijwerkingen licht van aard en van korte duur.
Lithuanian: Šios vakcinos klinikinių tyrimų metu dauguma šalutinių poveikių buvo lengvi ir trumpalaikiai.
Dutch: • als het kind een bloedaandoening heeft of een vorm van kanker die het immuunsysteem aantast.
Lithuanian: • jeigu Jūs sergate kraujo liga arba imuninės sistemos vėžiu;
Dutch: • ernstige allergische reactie: verschijnselen van een allergische reactie kunnen onder meer zijn kortademigheid en zwelling van het gezicht of de tong.
Lithuanian: • sunki alerginė reakcija: galimi jos požymiai yra dusulys ir veido ar liežuvio patinimas.
Dutch: • als het kind ernstige astma heeft of als u momenteel een piepende ademhaling heeft.
Lithuanian: • jeigu Jūs sergate sunkia astma arba šiuo metu švokščiate;
Dutch: Aantal Vietnam geïnactiveerde vaccindoses
Lithuanian: Vietnam inaktyvu otos vakcinos dozių skaičius
Dutch: Studies bij volwassenen
Lithuanian: Suaugusiųjų tyrimai
Dutch: P/LAIV priming dosis
Lithuanian: P/LAIV pirma dozė
Dutch: Dit vanwege het risico op het syndroom van Reye, een zeldzame maar ernstige ziekte die de hersenen en de lever kan aantasten.
Lithuanian: To negalima daryti dėl Reye sindromo (labai retos, bet sunkios ligos, kuri gali pažeisti smegenis ir kepenis) pavojaus.
Dutch: Liverpool, L24 9JW Verenigd Koninkrijk
Lithuanian: Liverpool, L24 9JW Jungtinė Karalystė
Dutch: 56 dagen na geïnactiveerd vaccin
Lithuanian: 56 paros po skiepo inaktyvuota vakcina
Dutch: VS, Europa, Azië/Oceanië
Lithuanian: JAV, Europa, Azija ir Okeanija
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over personen met een significante klinische immunodeficiëntie.
Lithuanian: Pacientų, turinčių reikšmingą klinikinį imunodeficitą, duomenų nėra.
Dutch: Na verklaring van een pandemie in de EU en na implementatie van het pandemische vaccin
Lithuanian: Paskelbus kitą pandemiją ES ir įdiegus pandeminę vakciną
Dutch: Kinderen jonger dan 12 maanden
Lithuanian: Jaunesniems kaip 12 mėnesių amžiaus vaikams
Dutch: P/LAIV H5N1-vaccin
Lithuanian: P/LAIV H5N1 vakcina
Dutch: Verwijder de dosisverdelingsklem aan het andere uiteinde van de applicator niet.
Lithuanian: Nenuimkite dozės padalinimo gnybto, esančio kitame aplikatoriaus gale.
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen Zeer vaak: hoofdpijn
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Labai dažnas: galvos skausmas.
Dutch: Proefpersonen met 4voudige stijging van het aantal antilichamen (percentage)
Lithuanian: Tiriamieji, kuriems antikūnų padaugėjo 4 kartus (%)
Dutch: Het gebruik van salicylaten bij kinderen en adolescenten dient tot 4 weken na de vaccinatie vermeden te worden tenzij het medisch aangewezen is, vanwege meldingen van het syndroom van Reye na gebruik van salicylaten tijdens een wild-type influenza-infectie.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams reikia vengti vartoti salicilatų 4 savaites po vakcinacijos, išskyrus atvejus, kai tai būtina dėl medicininių priežasčių, nes buvo pranešimų apie Reye sindromą, pasireiškusį laukinio tipo gripo infekcijos metu pavartojus salicilatų.
Dutch: In vier placebogecontroleerde onderzoeken is de tweede hervaccinatie van het seizoen opgenomen.
Lithuanian: 4 placebu kontroliuojamų tyrimų metu kitą sezoną daryta revakcinacija.
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen Zeer vaak: verminderde eetlust
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Labai dažnas: sumažėjęs apetitas.
Dutch: In dat geval bestaat het risico op een zeer zeldzame, maar ernstige ziekte (syndroom van Reye).
Lithuanian: Tai svarbu dėl labai retos, bet sunkios ligos (Reye sindromo) rizikos;
Dutch: • loopneus of verstopte neus
Lithuanian: • nosies varvėjimas ar užgulimas;
Dutch: De gegevens afkomstig uit klinische studie D153-P504 gelden voor studiedeelnemers die twee doses van het studievaccin of placebo ontvingen.
Lithuanian: Čia pateikiami klinikinio tyrimo D153-P504 duomenys tiriamiesiems, paskiepytiems 2 tiriamosios vakcinos arba placebo dozėmis.
Dutch: 28 dagen na geïnactiveerd vaccin
Lithuanian: 28 paros po skiepo inaktyvuota vakcina
Dutch: Wanneer het vaccin aan iemand wordt toegediend, dan maakt het immuunsysteem (het natuurlijke afweersysteem van het lichaam) zelf beschermende stoffen aan tegen het griepvirus.
Lithuanian: Paskiepijus šia vakcina, imuninė (natūralios organizmo apsaugos sistema) sukuria apsaugą nuo gripo viruso.
Dutch: Daling van het aantal door middel van kweek bevestigde gevallen van influenza ten opzichte van placebo.
Lithuanian: Sergamumo pasėliu patvirtintu gripu sumažėjimas lyginant su placebu.
Dutch: Aanvullende gegevens zijn afkomstig van 289 volwassenen opgenomen in studies met kandidaatvaccins voor 7 extra influenza subtypes en van 240 volwassenen en 259 kinderen opgenomen in studies met het monovalente pandemische 2009 H1N1-vaccin.
Lithuanian: Papildomų duomenų gauta tiriant 289 suaugusiuosius, planuotus skiepyti nuo kitų 7 potipių gripo, bei 240 suaugusiųjų ir 259 vaikus monovalentinės 2009 metų pandeminės H1N1 vakcinos tyrimų metu.
Dutch: Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn:
Lithuanian: Kai kuris šalutinis poveikis gali būti sunkus
Dutch: De resultaten van dieronderzoek naar ontwikkelingsstoornissen met T/LAIV en Fluenz Tetra duiden niet op directe of indirecte schadelijke effecten wat betreft reproductietoxiciteit.
Lithuanian: T/LAIV ir Fluenz Tetra toksinio poveikio gyvūnų vystymuisi tyrimai tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo reprodukcijai neparodė.
Dutch: Aantal studiedeelnemers tijdens jaar 1 of jaar 2 van de primaire werkzaamheidsanalyse.
Lithuanian: Tiriamųjų skaičius atliekant pagrindinę veiksmingumo analizę po 1 arba 2 metų.
Dutch: Tijdens een pandemie kan het echter aangewezen zijn om het vaccin toe te dienen, op voorwaarde dat het reanimatiemateriaal onmiddellijk beschikbaar is, indien nodig.
Lithuanian: Vis dėlto esant pandemijai vartoti šią vakciną gali būti tikslinga, su sąlyga, kad būtų nedelsiant pasiekiamos gaivinimo priemonės tam atvejui, jeigu jų skubiai prireiktų.
Dutch: De gemelde bijwerkingen waren vergelijkbaar met die bij de aanbevolen enkele dosis T/LAIV en Fluenz Tetra.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos buvo panašios kaip pavartojus vieną rekomenduojamą T/LAIV ar Fluenz Tetra dozę.
Dutch: De influenzastam die voor het vaccin gebruikt wordt tijdens een officieel uitgeroepen pandemie, wordt aanbevolen door de Wereldgezondheidsorganisatie.
Lithuanian: Vakcinos sudėtyje esanti padermė yra oficialiai paskelbta pandemine ir rekomenduota Pasaulio sveikatos organizacijos.
Dutch: • als het kind al acetylsalicylzuur (een stof die in veel geneesmiddelen zit en die wordt gebruikt om pijn te verlichten en koorts te verlagen) gebruikt.
Lithuanian: • jeigu Jūs vartojate acetilsalicilo rūgštį (jos yra daugelio vaistų nuo skausmo ir karščiavimo sudėtyje).
Dutch: In een surveillancestudie die uitgevoerd werd door het Amerikaans CDC (Griffin, et al, 2011) werd de werkzaamheid van het H1N1-pandemievaccin LAIV bij kinderen van 2 tot 9 jaar geschat op 81,9% (95%-BI:13,6; 96,2).
Lithuanian: JAV CDC atlikto stebėjimo tyrimo (Griffin ir kt., 2011) duomenimis, H1N1 pandeminės LAIV vakcinos efektyvumas 2-9 metų amžiaus vaikams buvo 81,9 % (95 % PI - nuo 13,6 iki 96,2).
Dutch: Het vaccin kan residuen bevatten van de volgende stoffen: eiwitten uit eieren (bv. ovalbumine) en gentamicine.
Lithuanian: Vakcinos sudėtyje gali būti kiaušinio baltymų (pvz., ovalbumino) ir gentamicino likučių.
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE VAN 10 NEUSPIPETTEN VOOR EENMALIG GEBRUIK (IN TRAYS)
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS: 10 VIENKARTINIŲ NOSIES APLIKATORIŲ (DĖKLUOSE)
Dutch: Kinderen jonger dan 12 maanden mogen dit vaccin niet toegediend krijgen vanwege het risico op bijwerkingen.
Lithuanian: • jeigu vaikas yra jaunesnis kaip 12 mėnesių amžiaus. Jaunesnių kaip 12 mėnesių amžiaus vaikų negalima skiepyti šia vakcina dėl šalutinio poveikio pavojaus;
Dutch: Pediatrische studies
Lithuanian: Pediatriniai tyrimai
Dutch: De incidentie van een piepende ademhaling binnen 15 dagen na vaccinatie was lager bij personen gevaccineerd met T/LAIV dan bij personen met een geïnactiveerd seizoensgebonden vaccin (19,5% tegenover 23,8%; P = 0,02).
Lithuanian: Švokštimas per 15 parų po vakcinacijos T/LAIV pasireikšdavo rečiau negu po vakcinacijos sezonine inaktyvuota vakcina (atitinkamai 19,5 % ir 23,8 %, p = 0,02).
Dutch: Ook werden in het VAERS geen ongewone patronen van zwangerschapscomplicaties of foetale uitkomsten waargenomen bij 113 meldingen van zwangere vrouwen die het AstraZeneca (H1N1) 2009 monovalent levend vaccin intranasaal toegediend kregen.
Lithuanian: Neįprastų nėštumo komplikacijų ir neįprastų vaisiaus baigčių taip pat neužfiksuota 113 VAERS esančių pranešimų apie nėščių moterų skiepijimą AstraZeneca H1N1 2009 metų monovalentine gyva vakcina į nosį.
Dutch: Dagen worden geteld vanaf de enige dosis P/IIV voor groep 1-4 en vanaf de eerste dosis van 2 doses P/IIV voor groep 5.
Lithuanian: 1-4 grupių tiriamiesiems paros skaičiuotos nuo vienintelės P/IIV dozės, 5 grupės - nuo pirmos iš dviejų P/IIV dozių.
Dutch: Er werden bij geen van de proefpersonen HAI-responsen vastgesteld, noch na de eerste noch na de tweede dosis vaccin.
Lithuanian: HAI atsako nenustatyta nė vienam tiriamajam nei pirmo, nei po antro skiepo.
Dutch: Europa, Azië/Oceanië, Latijns-Amerika
Lithuanian: Europa, Azija ir Okeanija, Pietų Amerika
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 20 mei 2016 Datum van laatste verlenging: 4 april 2018
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data - 2018 m.
Dutch: Bij kinderen, ongeacht hun serologische status bij aanvang van de studie, bedroegen de serologische responscijfers na vaccinatie met het monovalent vaccin 7,8% en 11,1% op respectievelijk dag 15 en 29, en 32,0% op dag 57.
Lithuanian: Vaikams, nepriklausomai nuo jų pradinės serologinės būklės, serologinio atsako į monovalentinę vakciną dažnis po 15, 29 ir 57 parų buvo atitinkamai 7,8 %, 11,1 % ir 32 %.
Dutch: Omwille van het verband tussen het syndroom van Reye met salicylaten en een wild-type influenza-infectie dienen zorgverleners het mogelijk risico van toediening van het vaccin af te wegen tegen de eventuele voordelen tijdens een pandemie (zie rubriek 4.5).
Lithuanian: Dėl Reye sindromo ryšio su salicilatais ir laukinio tipo gripo infekcija sveikatos priežiūros specialistai turi įvertinti vakcinos keliamos rizikos ir laukiamos naudos esant pandemijai santykį (žr. 4.5 skyrių).
Dutch: Tijdens een pandemie kan uw arts u echter toch aanbevelen om u te laten vaccineren, op voorwaarde dat de gepaste medische behandeling onmiddellijk beschikbaar is in geval van een allergische reactie.
Lithuanian: Vis dėlto kai yra paskelbta pandemija, gydytojas gali patarti Jums pasiskiepyti šia vakcina pasirūpinęs, kad būtų parengtos skubaus gydymo priemonės, kurių gali prireikti pasireiškus alerginei reakcijai.
Dutch: Post-marketing ervaring met seizoensgebonden T/LAIV In zeer zeldzame gevallen is melding gemaakt van het syndroom van Guillain-Barré en van exacerbatie van de symptomen van het syndroom van Leigh (mitochondriale encefalomyopathie).
Lithuanian: Gauta labai retų pranešimų apie Guillain-Barré sindromo pasireiškimą ir Leigh sindromo (mitochondrinės encefalomiopatijos) simptomų paūmėjimą.
Dutch: Klinische studie CIR 277 onderzocht of personen die eerder gevaccineerd werden met een pandemisch levend verzwakt H5N1 influenzavaccin, geprimed werden of een langdurige immuniteit ontwikkelden die opgespoord kon worden na de daaropvolgende toediening van een geïnactiveerd H5N1-vaccin.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo CIR 277 metu buvo vertinama, ar žmonės, anksčiau skiepyti pandeminėmis gyvomis susilpnintomis vakcinomis nuo gripo H5N1, buvo preimunizuoti arba turėjo ilgalaikį imunitetą, kurį būtų galima nustatyti vėliau paskiepijus inaktyvuota H5N1 vakcina.
Dutch: De gegevens over de werkzaamheid van T/LAIV in de pediatrische populatie bestaan uit 9 gecontroleerde onderzoeken met in totaal 20.000 baby's en peuters, kinderen en adolescenten, uitgevoerd gedurende 7 influenzaseizoenen.
Lithuanian: T/LAIV veiksmingumo vaikų populiacijai duomenys gauti 7 gripo sezonų metu atlikus 9 kontroliuojamus tyrimus, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 20 000 kūdikių, vaikų ir paauglių.
Dutch: *** fluorescent focus units
Lithuanian: *** fluorescentinių židinių vienetai (angl.
Dutch: Tijdens een pandemie dienen zorgverleners de mogelijke voordelen, alternatieven en risico's te beoordelen van toediening van het vaccin aan kinderen en adolescenten met een significante klinische immunodeficiëntie als gevolg van een ziekte of immunosuppressieve behandeling, zoals acute en chronische leukemie, lymfoom, symptomatische HIV-infectie, cellulaire immunodeficiëntie en hooggedoseerde corticosteroïden.
Lithuanian: Paskelbus pandemiją, sveikatos priežiūros specialistai turi įvertinti galimą naudą, alternatyvas ir pavojus skiepijant vaikus ir paauglius, turinčius reikšmingą klinikinį imunodeficitą dėl ligų arba imunitetą slopinančio gydymo (ūminės ar lėtinės leukemijos, limfomos, simptominės ŽIV infekcijos, ląstelinio imunodeficito arba didelių kortikosteroidų dozių).
Dutch: De toediening van antivirale middelen tegen influenza binnen twee weken na vaccinatie kan de respons op het vaccin beïnvloeden.
Lithuanian: Be to, antivirusiniai vaistiniai preparatai, vartojami per pirmąsias 2 savaites po vakcinacijos, gali pakenkti organizmo reakcijai į vakciną.
Dutch: Daarnaast werden studies uitgevoerd met het AstraZeneca 2009 H1N1 pandemisch LAIV en het seizoensgebonden vaccin T/LAIV ook als ondersteunend beschouwd, omdat al deze vaccins door middel via hetzelfde proces vervaardigd worden, langs dezelfde weg toegediend worden en hoofdzakelijk bij naïeve personen gebruikt worden.
Lithuanian: Be to laikoma, kad šio vaistinio preparato poveikio vertinimui papildyti tinka AstraZeneca 2009 metų H1N1 pandeminės LAIV ir sezoninės T/LAIV tyrimų duomenys, nes šios vakcinos gaminamos taikant tą patį procesą, vartojamos tuo pačiu būdu ir jų poveikis tirtas pirmiausiai negydytiems individams.
Dutch: Gegevens voor groep 3, proefpersonen oorspronkelijk gevaccineerd met een H7N3 P/LAIV worden niet getoond.
Lithuanian: 3 grupės duomenys nepateikiami (į ją patekę tiriamieji iš pradžių paskiepyti H7N3 P/LAIV).
Dutch: Soms: overgevoeligheidsreacties (waaronder gezichtsoedeem, urticaria en zeer zeldzame anafylactische reacties)
Lithuanian: Nedažnas: padidėjusio jautrumo reakcijos - veido edema, dilgėlinė ir (labai retai) anafilaksinės reakcijos.
Dutch: Zie rubriek 4 "Mogelijke bijwerkingen" voor de verschijnselen van een allergische reactie.
Lithuanian: Alerginės reakcijos požymiai išvardyti 4 skyriuje „Galimas šalutinis poveikis".
Dutch: In een studie (D153-P515) bij kinderen van 6 tot 17 jaar die lijden aan astma (seizoensgebonden vaccin T/LAIV: n = 1114, seizoensgebonden injecteerbaar influenzavaccin: n=1115) waren er geen significante verschillen tussen de behandelingsgroepen voor wat betreft de incidentie van astmaexacerbaties, gemiddelde expiratoire piekstroom, astmasymptoomscores of scores voor nachtelijk ontwaken.
Lithuanian: Atliekant tyrimą D153-P515, kuriame dalyvavo 6-17 metų amžiaus vaikai, sirgę astma (1114 paskiepyti sezonine T/LAIV vakcina, 1115 - sezonine švirkščiamąja vakcina nuo gripo), astmos paūmėjimų dažnis, vidutinis maksimalus iškvėpimo greitis, astmos simptomų rodikliai ir prabudimų naktį rodikliai tarp grupių reikšmingai nesiskyrė.
Dutch: In meer dan 300 gerapporteerde gevallen in de veiligheidsdatabase van AstraZeneca met betrekking tot toediening van vaccins bij zwangere vrouwen, zijn geen ongewone patronen van zwangerschapscomplicaties of foetale uitkomsten waargenomen.
Lithuanian: Daugiau kaip 300 nėščių moterų skiepijimo vakcina atvejų, užfiksuotų AstraZeneca saugumo duomenų bazėje, neįprastų nėštumo komplikacijų ir neįprastų vaisiaus baigčių neužfiksuota.
Dutch: Bewaar de neuspipet in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht.
Lithuanian: Nosies aplikatorių laikykite išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Dutch: Preventie van influenza in een officieel uitgeroepen pandemie bij kinderen en adolescenten van 12 maanden tot minder dan 18 jaar.
Lithuanian: Gripo profilaktika esant oficialiai paskelbtai pandemijai vaikams ir paaugliams nuo 12 mėn.
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE VAN 5 NEUSPIPETTEN VOOR EENMALIG GEBRUIK
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS: 5 VIENKARTINIAI NOSIES APLIKATORIAI
Dutch: 5 neuspipetten voor eenmalig gebruik (elk van 0,2 ml)
Lithuanian: 5 vienkartiniai nosies aplikatoriai (po 0,2 ml)
Dutch: Gepaste medische behandeling en toezicht moeten altijd beschikbaar zijn in geval van een anafylactische of overgevoeligheidsreactie na toediening van het vaccin.
Lithuanian: Visais tokiais atvejais turi būti paruoštos reikiamos gydymo ir priežiūros priemonės suteikti pagalbai, jeigu pavartojus vakcinos pasireikštų anafilaksinė arba kitokia padidėjusio jautrumo reakcija.
Dutch: • Gebruik Pandemisch influenzavaccin H5N1 AstraZeneca niet indien de houdbaarheidsdatum verstreken is of indien de verstuiver beschadigd lijkt, bijvoorbeeld indien de plunjer los of verwijderd is van de verstuiver of indien er tekenen zijn van lekkage.
Lithuanian: • Pandeminės vakcinos nuo gripo H5N1 AstraZeneca vartoti negalima, jeigu pasibaigęs tinkamumo laikas arba pažeistas purkštukas, pvz., jeigu stūmoklis netvirtai laikosi, atitrūkęs nuo purkštuko arba yra prasisunkimo požymių.
Dutch: • als het kind nauw contact heeft met iemand met een ernstig verzwakt immuunsysteem (bijvoorbeeld met een patiënt die een beenmergtransplantatie heeft ondergaan en die isolatie nodig heeft).
Lithuanian: • jeigu Jūs artimai bendraujate su žmogumi, kurio imuninė sistema labai susilpnėjusi (pvz.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen in klinische studies met Pandemisch influenzavaccin H5N1 AstraZeneca bij gezonde volwassenen waren hoofdpijn (25,4%) en infectie van de bovenste luchtwegen (10,2%).
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, užfiksuotos pandeminės vakcinos nuo gripo H5N1 AstraZeneca klinikinių tyrimų metu sveikiems suaugusiesiems, yra galvos skausmas (25,4 %) ir viršutinių kvėpavimo takų infekcija (10,2 %).