FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Míra virologické odpovědi byla hodnocena v obou léčebných skupinách a virologická odpověď byla definována jako dosažení nedetekovatelné virové nálože (< 50 HIV-1 RNA kopií/ml).
Norwegian Bokmål: Virologisk responsandel ble evaluert i begge behandlingsarmer, og virologisk respons ble definert som oppnåelse av upåvisbar viral belastning (< 50 HIV-1 RNA-kopier/ml).
Czech: Vorikonazol se nemá používat, pokud se možný přínos nepovažuje za převažující nad rizikem spojeným s nepředvídatelným účinkem na plazmatické koncentrace.
Norwegian Bokmål: Vorikonazol bør ikke brukes med mindre mulige fordeler antas å oppveie for risikoene forbundet med den uforutsigbare effekten på plasmakonsentrasjonene.
Czech: Přípravek Tybost se nemá používat v kombinaci s jinými léčivými přípravky obsahujícími kobicistat nebo s ritonavirem z důvodu podobných účinků kobicistatu a ritonaviru na CYP3A.
Norwegian Bokmål: Tybost skal ikke brukes i kombinasjon med andre legemidler som inneholder kobicistat eller med ritonavir, fordi kobicistat og ritonavir har lignende virkning på CYP3A.
Czech: Vždy mějte v zásobě dostatek přípravku Tybost, aby Vám nedošel.
Norwegian Bokmål: Ha alltid nok Tybost slik at du ikke går tom.
Czech: Co je přípravek Tybost a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tybost užívat Jak se přípravek Tybost užívá
Norwegian Bokmål: Hva Tybost er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Tybost Hvordan du bruker Tybost Mulige bivirkninger
Czech: • Jestliže užíváte jiný inhibitor proteázy.
Norwegian Bokmål: • Dersom du tar annen proteasehemmer.
Czech: O účincích kobicistatu na fertilitu u lidí nejsou k dispozici žádné údaje.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data om effekten av kobicistat på fertiliteten til mennesker.
Czech: Jak přípravek Tybost vypadá a co obsahuje toto balení
Norwegian Bokmål: Hvordan Tybost ser ut og innholdet i pakningen
Czech: Ve studii GS-US-216-0114 došlo ke snížení odhadované clearance kreatininu v časné fázi léčby kobicistatem s následnou stabilizací.
Norwegian Bokmål: I studien GS-US-216-0114 forekom det reduksjoner i estimert kreatininclearance tidlig i behandling med kobicistat, som deretter stabiliserte seg.
Czech: NARKOTICKÁ ANALGETIKA
Norwegian Bokmål: NARKOTISKE ANALGETIKA Metadon
Czech: Ukončení léčby přípravkem Tybost a atazanavirem nebo darunavirem může snížit úspěšnost budoucí léčby předepisované Vaším lékařem.
Norwegian Bokmål: Tybost og atazanavir eller darunavir kan redusere suksessen av senere behandlinger foreskrevet av legen din.
Czech: • Přípravek Tybost se musí užívat s atazanavirem (300 mg) nebo darunavirem (800 mg).
Norwegian Bokmål: • Tybost må tas med atazanavir (300 mg) eller darunavir (800 mg).
Czech: Pokud náhodně požijete větší než doporučenou dávku přípravku Tybost, může se zvýšit riziko nežádoucích účinků tohoto léku (viz bod 4 této příbalové informace).
Norwegian Bokmål: Dersom du ved et uhell tar mer enn den anbefalte dosen med Tybost, kan du ha økt risiko for å få bivirkninger av dette legemidlet (se avsnitt 4 i dette pakningsvedlegget).
Czech: Expozice kobicistatu jsou nelineární a vyšší než odpovídá úměrné dávce v rozmezí 50 mg až 400 mg, což odpovídá inhibici mechanismus účinku CYP3A.
Norwegian Bokmål: Eksponeringer av kobicistat er ikke-lineære og høyere enn doseproporsjonal over området 50 mg til 400 mg, i overensstemmelse med en mekanismebasert CYP3A-hemmer.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s kobicistatem u jedné nebo více podskupin pediatrické populace v léčbě infekce HIV-1 (informace o použití u pediatrické populace viz bod 4.2).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med kobicistat i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved HIV-1-infeksjon (se pkt.
Czech: Dávka inhibitoru HIV-1 proteázy
Norwegian Bokmål: Dose av HIV-1-proteasehemmer
Czech: I když užíváte tento léčivý přípravek, stále můžete přenášet virus HIV, i když riziko je sníženo účinnou antiretrovirovou léčbou.
Norwegian Bokmål: Du kan fortsatt smitte andre med hiv mens du tar dette legemidlet, selv om risikoen er lavere med effektiv antiretroviral terapi.
Czech: U přípravku Tybost nebyla provedena studie účinku jídla.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke utført noen mateffektstudie for Tybost.
Czech: Jedna tableta obsahuje 59 mikrogramů hlinitého laku oranžové žluti (E110).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 59 mg paraoransje aluminiumslakk (E110).
Czech: To může způsobit, že léčivé přípravky přestanou správně působit nebo že se zhorší některé jejich nežádoucí účinky.
Norwegian Bokmål: Dette kan hindre medisinene dine fra å virke skikkelig, eller kan gjøre bivirkninger verre.
Czech: Farmakokinetické parametry atazanaviru
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske parametre for atazanavir
Czech: Hlinitý lak oranžové žluti (E110), makrogol 3350 (E1521), částečně hydrolyzovaný polyvinylalkohol (E1203), mastek (E553B), oxid titaničitý (E171), žlutý oxid železitý (E172) (viz bod 2 této příbalové informace).
Norwegian Bokmål: Paraoransje aluminiumslakk (E110), makrogol 3350 (E1521), polyvinylalkohol (delvis hydrolysert) (E1203), talkum (E553B), titandioksid (E171), gult jernoksid (E172) (se avsnitt 2 i dette vedlegget).
Czech: • klarithromycin a rifabutin, léky užívané k léčbě bakteriálních infekcí, včetně tuberkulózy
Norwegian Bokmål: • klaritromycin og rifabutin, legemidler som brukes til å behandle bakterielle infeksjoner inkludert tuberkulose
Czech: Sérové koncentrace digoxinu mají být sledovány a údaje použity na titraci dávky digoxinu pro dosáhnutí požadovaných klinických účinků.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av serumdigoksin skal overvåkes og brukes for titrering av digoksindose for å få ønskede kliniske effekter.
Czech: Farmakokinetika kobicistatu nebyla u pediatrických pacientů vyhodnocena.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til kobicistat hos pediatriske pasienter er ikke fastslått.
Czech: • metformin, lék užívaný k léčbě cukrovky typu 2
Norwegian Bokmål: • metformin, legemidler som brukes til behandling av type 2 diabetes
Czech: 30 potahovaných tablet 90 (3 lahvičky po 30) potahovaných tablet
Norwegian Bokmål: 30 filmdrasjerte tabletter 90 (3 bokser med 30) filmdrasjerte tabletter
Czech: Kobicistat také inhibuje transportéry označované jako P-gp, BCRP, MATE1, OATP1B1 a OATP1B3.
Norwegian Bokmål: Kobicistat hemmer transportørene P-gp, BCRP, MATE1, OATP1B1 og OATP1B3.
Czech: Jste-li žena infikovaná HIV, doporučuje se nekojit, aby nedošlo k přenosu viru mateřským mlékem na kojené dítě.
Norwegian Bokmål: Hvis du er en kvinne med hiv, anbefales det at du ikke ammer for å unngå å overføre viruset til barnet via morsmelken.
Czech: Při současném podávání s kobicistatem nemá maximální denní dávka itrakonazolu překročit 200 mg/den.
Norwegian Bokmål: Ved administrering av kobicistat skal den maksimale døgndosen av itrakonazol ikke overskride 200 mg per dag.
Czech: Přípravek Tybost obsahuje hlinitý lak oranžové žluti (E110) Informujte svého lékaře, pokud máte alergii na hlinitý lak oranžové žluti (E110).
Norwegian Bokmål: Tybost inneholder paraoransje aluminiumslakk (E110) Si ifra til legen din hvis du er allergisk mot paraoransje aluminiumslakk (E110).
Czech: Vyšší plazmatické koncentrace současně podávaných léčivých přípravků mohou vést ke zvýšení nebo prodloužení jejich terapeutických nebo nežádoucích účinků.
Norwegian Bokmål: Høyere plasmakonsentrasjoner av samtidig administrerte legemidler kan føre til økte eller forlengede terapeutiske effekter eller bivirkninger.
Czech: • perorální (ústy podávaná) nebo implantovaná hormonální antikoncepce užívaná k zabránění těhotenství
Norwegian Bokmål: • oral eller implantert hormonprevensjon som brukes til å forhindre graviditet
Czech: EU/1/13/872/002 90 (3 lahvičky po 30) potahovaných tablet
Norwegian Bokmål: EU/1/13/872/001 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/872/002 90 (3 bokser med 30) filmdrasjerte tabletter
Czech: Neočekává se, že rilpivirin ovlivní plazmatickou koncentraci kobicistatu.
Norwegian Bokmål: Rilpivirin er ikke forventet å påvirke plasmakonsentrasjonen av kobicistat.
Czech: Doporučuje se začít s nejnižší doporučenou dávkou rosuvastatinu a titrovat podle klinické odpovědi za sledování bezpečnosti (např. myopatie).
Norwegian Bokmål: Det anbefales å starte med den lavest anbefalte dosen av rosuvastatin og titrere basert på klinisk respons under overvåking av sikkerhet (f.eks. myopati).
Czech: Farmakokinetické parametry darunaviru
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske parametre for darunavir
Czech: Doporučení týkající se současného podávání kobicistatu 150 mg s atazanavirem nebo darunavirem
Norwegian Bokmål: Anbefaling ved samtidig administrering med kobicistat 150 mg og atazanavir eller darunavir
Czech: Současné podávání kobicistatu a rifabutinu se nedoporučuje.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av kobicistat og rifabutin er ikke anbefalt.
Czech: Nenukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy (NNRTI) Efavirenz (600 mg jedna dávka)
Norwegian Bokmål: Ikke-nukleoside revers transkriptasehemmere (NNRTI-er) Efavirenz (600 mg enkeltdose)
Czech: Lahvička z polyethylenu s vysokou hustotou (HDPE) s polypropylenovým dětským bezpečnostním uzávěrem obsahující 30 potahovaných tablet a vysoušedlo silikagel.
Norwegian Bokmål: Boks av polyetylen med høy tetthet (HDPE) med barnesikret lukkeanordning av polypropylen som inneholder 30 filmdrasjerte tabletter og tørkemiddel av silikagel.
Czech: -2,2 % (95 % CI = -7,4 %; 3,0 %) -2,1 % (95 % CI = -8,7 %; 4,5 %)
Norwegian Bokmål: -2,2 % (95 % KI = -7,4 %,
Czech: deprese, poruchy spánku Poruchy nervového systému: Časté:
Norwegian Bokmål: depresjon, søvnproblemer Nevrologiske sykdommer: Vanlige:
Czech: Pokud užíváte přípravek Tybost s atazanavirem, poraďte se se svým lékařem o možných přínosech a rizicích terapie přípravkem Tybost pro Vás a pro Vaše dítě.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar Tybost med atazanavir, vil legen din diskutere de potensielle fordelene og ulempene ved å ta Tybost for deg og barnet ditt.
Czech: Kobicistat se nemá podávat současně s kolchicinem pacientům s poruchou funkce ledvin nebo jater.
Norwegian Bokmål: Kobicistat skal ikke administreres samtidig med kolkisin til pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon.
Czech: Průměrné hodnoty Cmax, AUCtau, a Ctrough (průměr ± SD) v ustáleném stavu po podání více dávek kobicistatu jedincům infikovaným HIV-1 (n = 68) byly 1,2 ± 0,3 μg/ml, 10,9 ± 3,8 μg•h/ml, resp. 0,07 ± 0,07 μg/ml.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig steady state Cmax, AUCtau og Ctrough (gjennomsnitt ± SD) etter gjentatte doser med kobicistat hos HIV-1-infiserte pasienter (n = 68) var henholdsvis 1,2 ± 0,3 μg/ml, 10,9 ± 3,8 μg•t/ml og 0,07 ± 0,07 μg/ml.
Czech: Jestliže pacient vynechá dávku přípravku Tybost a uplynulo méně než 12 hodin od doby, kdy je přípravek obvykle užíván, má co nejdříve užít přípravek Tybost s jídlem a vrátit se ke svému normálnímu dávkovacímu režimu v kombinaci s atazanavirem nebo darunavirem.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten glemmer en dose med Tybost, og det er mindre enn 12 timer etter tidspunktet den normalt tas, skal pasienten ta Tybost med mat så fort som mulig og fortsette med den normale doseringsplanen i kombinasjon med atazanavir eller darunavir.
Czech: Studijní léčba přerušena z jiných důvodů a poslední dostupný údaj o koncentraci HIV-1 RNA < 50 kopií/mle
Norwegian Bokmål: Seponert studielegemiddel av andre grunner og siste tilgjengelige HIV-1 RNA < 50 kopier/mle
Czech: • zvýšená chuť k jídlu, poruchy chuti, sucho v ústech
Norwegian Bokmål: • økt appetitt, redusert smakssans, munntørrhet
Czech: Maximální koncentrace digoxinu se při současném podávání s přípravkem Tybost zvyšuje.
Norwegian Bokmål: Den maksimale konsentrasjonen av digoksin økes ved samtidig administrering med Tybost.
Czech: • trazodon, lék užívaný k léčbě deprese
Norwegian Bokmål: • trazodon, et legemiddel som brukes til å behandle depresjon
Czech: Antivirová aktivita in vitro Kobicistat nevykazuje detekovatelnou antivirovou aktivitu proti HIV-1, HBV nebo HCV ani neantagonizuje antivirové účinky inhibitorů HIV.
Norwegian Bokmål: Kobicistat har ingen påvisbar antiviral aktivitet mot HIV-1, HBV eller HCV, og motvirker ikke den antivirale effekten til HIV-hemmere.
Czech: Neočekává se ani indukce enzymu CYP3A4 nebo P-gp (MDR1) kobicistatem.
Norwegian Bokmål: Kobicistat forventes ikke å indusere CYP3A4 eller P-gp (MDR1).
Czech: U 3 z 21 pacientů se vyvinula substituce M184V spojená s rezistencí k emtricitabinu.
Norwegian Bokmål: Blant de 21 pasientene utviklet 3 den emtricitabinassosierte resistenssubstitusjonen M184V.
Czech: Léčivé přípravky, které jsou rozsáhle metabolizovány enzymy CYP3A a mají vysoký metabolismus prvního průchodu, se zdají být vysoce citlivé na velké zvýšení expozice při současném podávání s kobicistatem.
Norwegian Bokmål: Legemidler som i stor grad metaboliseres av CYP3A og har høy førstepassasjemetabolisme ser ut til å være de mest utsatte for store økninger i eksponering ved samtidig administrering med kobicistat.
Czech: Je důležité, abyste nevynechal(a) žádnou dávku přípravku Tybost.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du ikke går glipp av noen doser med Tybost.
Czech: Tento účinek na hladiny kreatininu v séru vedoucí ke snížení odhadované clearance kreatininu má být zvážen, jestliže se kobicistat podává pacientům, u kterých se odhadovaná clearance kreatininu používá ke stanovení parametrů jejich klinické léčby, včetně úpravy dávkování současně podávaných léčivých přípravků.
Norwegian Bokmål: Denne effekten på serumkreatinin, som fører til en reduksjon av estimert kreatininclearance, må tas med i vurderingen når kobicistat administreres til pasienter der estimert kreatininclearance brukes som veiledning for klinisk håndtering, inkludert justering av dosene til samtidig administrerte legemidler.
Czech: Za alternativu lze považovat darunavir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Darunavir/ritonavir kan vurderes som et alternativ.
Czech: Současné podávání salmeterolu a přípravku Tybost se nedoporučuje (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av salmeterol og Tybost er ikke anbefalt (se pkt.
Czech: Tabulka 4: Farmakokinetické parametry [průměr ± SD (%CV)] atazanaviru ve farmakokinetické podstudii ke studii fáze 3 GS-US-216-0114
Norwegian Bokmål: Tabell 4: Farmakokinetiske parametre [gjennomsnitt ± SD (%CV)] for atazanavir i den farmakokinetiske understudien av fase 3-studie GS-US-216-0114
Czech: Poruchy oka: Velmi časté:
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer: Svært vanlige:
Czech: Proto se přípravek Tybost během kojení nemá podávat.
Norwegian Bokmål: Derfor skal Tybost ikke brukes ved amming.
Czech: hyperglykemie, zvýšená chuť k jídlu Psychiatrické poruchy:
Norwegian Bokmål: hyperglykemi, økt appetitt Psykiatriske lidelser: Vanlige:
Czech: U žádného pacienta se nevyvinuly substituce K65R nebo K70E spojená s rezistencí k tenofoviru ani jakákoli jiná primární substituce spojená s rezistencí kinhibitorům proteázy.
Norwegian Bokmål: Ingen pasienter utviklet den tenofovirassosierte resistenssubstitusjonen K65R eller K70E eller noen primær resistenssubstitusjon assosiert med proteasehemmere.
Czech: Virologické selháníc
Norwegian Bokmål: Virologisk effekt
Czech: Žena
Norwegian Bokmål: Kvinne
Czech: Kobicistat je slabý inhibitor enzymu CYP2D6 a je v menší míře metabolizován enzymem CYP2D6.
Norwegian Bokmål: Kobicistat er en svak CYP2D6-hemmer og metaboliseres, i mindre grad, av CYP2D6.
Czech: Pokud je současné podávání nezbytné, nepřekračujte dávku 10 mg rosuvastatinu denně a doporučuje se klinické sledování bezpečnosti (např. myopatie).
Norwegian Bokmål: Når samtidig administrering er nødvendig må ikke 10 mg rosuvastatin daglig overskrides, og klinisk overvåking av sikkerhet (f.eks. myopati) anbefales.
Czech: Mezi tyto přípravky patří mimo jiné etravirin, efavirenz, nevirapin a bosentan (viz tabulka 2).
Norwegian Bokmål: Noen eksempler kan være, men er ikke begrenset til, etravirin, efavirenz, nevirapin og bosentan (se tabell 2).
Czech: Není známo, zda se kobicistat/jeho metabolity vylučují do lidského mateřského mléka.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om kobicistat/metabolitter blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje, na základě kterých by bylo možné doporučit dávkování u pacientů starších 65 let (viz bod 5.2).
Norwegian Bokmål: Eldre Ingen data er tilgjengelig for å kunne gi en doseanbefaling for pasienter eldre enn 65 år (se pkt.
Czech: Údaje o podávání kobicistatu a atazanaviru těhotným ženám jsou omezené.
Norwegian Bokmål: Det er begrensede data på bruk av kobicistat og atazanavir hos gravide kvinner.
Czech: Potahované tablety přípravku Tybost jsou oranžové, kulaté, bikonvexní tablety, na jedné straně je vyraženo „GSI" a na druhé straně jsou tablety hladké.
Norwegian Bokmål: Tybost filmdrasjerte tabletter er oransje, runde, bikonvekse tabletter som er merket med "GSI" på den ene siden og med glatt overflate på den andre siden av tabletten.
Czech: Medián terminálního poločasu kobicistatu v plazmě po podání přípravku Tybost je přibližně
Norwegian Bokmål: Median terminal plasmahalveringstid for kobicistat etter administrering av Tybost er omtrent 3-4 timer.
Czech: Zvýšení hladiny kreatininu v séru výhradně v důsledku inhibičního účinku kobicistatu obvykle nepřekračuje 0,4 mg/dl v porovnání s výchozím stavem.
Norwegian Bokmål: En økning fra baseline i serumkreatinin utelukkende på grunn av kobicistats hemmende effekt overskrider vanligvis ikke 0,4 mg/dl.
Czech: • vysoké hladiny cukru v krvi (hyperglykemie)
Norwegian Bokmål: • økte sukkerkonsentrasjoner i blodet (hyperglykemi)
Czech: Vliv těžké poruchy funkce jater (třída C dle Child-Pugha) na farmakokinetiku kobicistatu nebyl studován.
Norwegian Bokmål: Effekten av alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse C) på farmakokinetikken til kobicistat er ikke studert.
Czech: Na rozdíl od ritonaviru kobicistat není induktorem enzymů CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 nebo UGT1A1.
Norwegian Bokmål: Kobicistat er i motsetning til ritonavir ikke en induser for CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 eller UGT1A1.
Czech: Jestliže pacient vynechá dávku přípravku Tybost a uplynulo více než 12 hodin od doby, kdy je přípravek obvykle užíván, pacient nemá užít vynechanou dávku, ale jednoduše se vrátit k obvyklému dávkovacímu režimu.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient glemmer en dose med Tybost og det er gått mer enn 12 timer, skal pasienten ikke ta den glemte dosen og bare fortsette med den vanlige doseringsplanen.
Czech: Jak přípravek Tybost uchovávat
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Tybost
Czech: Výrazné snížení expozice darunaviru může způsobit virologické selhání a zvýšené riziko přenosu infekce HIV z matky na dítě.
Norwegian Bokmål: Den betydelige reduksjonen i darunavireksponering kan medføre virologisk svikt og økt risiko for mor-ti-barn-overføring av hiv-infeksjon.
Czech: Obsah balení a další informace Co přípravek Tybost obsahuje
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Tybost
Czech: Doporučuje se, aby byl přípravek Tybost podáván s jídlem.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at Tybost administreres sammen med mat. Distribusjon
Czech: Vysoušedlo silikagel je obsaženo v samostatném sáčku nebo nádobce a není určeno k vnitřnímu užití.
Norwegian Bokmål: Tørkemidlet av silikagel er oppbevart i en egen pose eller beholder som ikke skal svelges.
Czech: Následující nežádoucí účinky se mohou objevit při užívání přípravku Tybost s atazanavirem.
Norwegian Bokmål: De følgende bivirkningene kan forekomme når du tar Tybost med atazanavir.
Czech:  Platí-li pro Vás kterýkoli z výše uvedených bodů, poraďte se se svým lékařem, než začnete užívat přípravek Tybost.
Norwegian Bokmål:  Dersom noe av dette gjelder deg, må du rådføre deg med lege før du tar Tybost.
Czech: Je třeba zvážit alternativní metody antikoncepce (viz bod 4.5).
Norwegian Bokmål: Alternative former for prevensjon bør vurderes (se pkt.
Czech: Současné podávání s přípravkem Tybost může zvýšit plazmatické koncentrace dabigatranu s podobnými účinky jako u jiných silných inhibitorů P-gp.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med Tybost kan føre til økt plasmakonsentrasjon av dabigatran med lignende virkning som sett med andre sterke P-gphemmer.
Czech: Současné podávání apixabanu, rivaroxabanu nebo edoxabanu s přípravkem Tybost se nedoporučuje.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av apiksaban, rivaroksaban eller edoksaban og Tybost anbefales ikke.
Czech: Přípravek Tybost se má užívat perorálně, jednou denně s jídlem (viz bod 5.2).
Norwegian Bokmål: Tybost skal tas oralt én gang per dag, samtidig med mat (se pkt.
Czech: Medián výchozího počtu buněk CD4+ (rozmezí), buňky/mm3
Norwegian Bokmål: Median baseline CD4+ celleantall (område), celler/mm3
Czech: Jestliže Vám zásoba přípravku Tybost začne docházet, obstarejte si včas další přípravek od svého lékaře nebo lékárníka.
Norwegian Bokmål: Når lageret ditt av Tybost begynner å bli lavt, må du skaffe mer fra lege eller apotek.
Czech: Bylo prokázáno, že při léčbě kobicistatem a darunavirem v průběhu druhého a třetího trimestru těhotenství dochází k nižší expozici darunaviru v porovnání s obdobím po porodu.
Norwegian Bokmål: Behandling med kobicistat og darunavir under andre og tredje trimester av graviditet har vist seg å gi lavere darunavireksponering sammenlignet med postpartum.
Czech: • jiný inhibitor proteázy
Norwegian Bokmål: • en annen proteasehemmer
Czech:  Platí-li pro Vás kterýkoli z výše uvedených bodů, neužívejte přípravek Tybost a ihned informujte svého lékaře.
Norwegian Bokmål:  Dersom noe av dette gjelder deg, skal du ikke ta Tybost, og du bør informere lege omgående.
Czech: Současné podávání kobicistatu s dabigatranem je kontraindikováno.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av kobicistat og dabigatran er kontraindisert.
Czech: Má se zvážit používání alternativních kortikosteroidů, které jsou méně závislé na metabolismu CYP3A, např. beklomethasonu pro nazální nebo inhalační podání, a to zejména při dlouhodobém používání.
Norwegian Bokmål: Som et alternativ bør andre kortikosteroider som er mindre avhengig av metabolisering via CYP3A, f.eks. beklometason til inhalasjon eller intranasal administrasjon vurderes, spesielt ved langtidsbruk.
Czech: Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky atazanaviru potencovaného kobicistatem souvisely se zvýšenými hladinami bilirubinu (viz tabulka 3).
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene for kobicistat-forsterket atazanavir var forbundet med forhøyede bilirubinnivåer (se tabell 3).
Czech: Přípravek Tybost obsahuje léčivou látku kobicistat.
Norwegian Bokmål: Tybost inneholder virkestoffet kobicistat.
Czech: • cyklosporin, sirolimus a takrolimus, léky užívané k potlačení imunitní odpovědi těla po transplantaci
Norwegian Bokmål: • ciklosporin, sirolimus og tacrolimus, legemidler som brukes til å kontrollere kroppens immunrespons etter en transplantasjon
Czech: Není nutná úprava dávky rilpivirinu, pokud jsou atazanavir/kobicistat nebo darunavir/kobicistat používány současně s rilpivirinem.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å justere dosen av rilpivirin når atazanavir/kobicistat eller darunavir/kobicistat brukes sammen med rilpivirin.
Czech: Při léčbě kobicistatem a darunavirem v průběhu těhotenství dochází k nižší expozici darunaviru, což může být spojeno se zvýšeným rizikem virologického selhání a zvýšeným rizikem přenosu infekce HIV z matky na dítě.
Norwegian Bokmål: Behandling med kobicistat og darunavir under graviditet medfører lavere darunavireksponering, noe som kan assosieres med økt risiko for virologisk svikt og økt risiko for mor-til-barn-overføring av hivinfeksjon.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud užíváte
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din hvis du tar
Czech: Účinek kobicistatu na hladinu kreatininu v séru a eGFR u pacientů převedených z ritonaviru na kobicistat ve studii GS-US-236-0118 odpovídal účinku u dosud neléčených pacientů ve studii GS-US-216-0114.
Norwegian Bokmål: Effekten av kobicistat på serumkreatinin og eGFR hos pasienter som byttet fra ritonavir til kobicistat i studie GS-US-236-0118 var forenlig med effekten hos behandlingsnaive pasienter i studien GS-US-216-0114.
Czech: Dosud neléčení pacienti infikovaní HIV-1
Norwegian Bokmål: Hos behandlingsnaive HIV-1-infiserte pasienter