FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In subjects with end-stage renal disease (ESRD) requiring haemodialysis, between dialysis drug exposures substantially increased over 72 hours to 53 (19%) µg•h/mL of emtricitabine, and over 48 hours to 42,857 (29%) ng•h/mL of tenofovir.
Slovak: U jedincov v poslednej fáze renálneho ochorenia (end-stage renal disease, ESRD), vyžadujúcich si hemodialýzu, sa expozícia lieku medzi dialýzou podstatne zvýšila počas 72 hodín na 53 (19
English: • The M184V/I mutation developed in 2/19 (10.5%) isolates analysed from patients in the emtricitabine/tenofovir disoproxil/efavirenz group and in 10/29 (34.5%) isolates analysed from the lamivudine/zidovudine/efavirenz group (p-value < 0.05, Fisher's Exact test comparing the emtricitabine+tenofovir disoproxil group to the lamivudine/zidovudine group among all patients).
Slovak: 0,05, Fisherov exaktný test porovnávajúci skupinu emtricitabínu+tenofovir-dizoproxilu so skupinou lamivudínu/zidovudínu medzi všetkými pacientmi).
English: Relative Risk Reduction (95% CI)b URAI Within 12 Weeks Prior to Screening, mITT Analysis Seroconversions / N
Slovak: Zníženie relatívneho rizika (95 % CI)b a P-hodnoty podľa log-rank testu.
English: ANTI-INFECTIVES Hepatitis B virus (HBV) antiviral agents Adefovir dipivoxil/Tenofovir disoproxil
Slovak: Antivírusové látky proti vírusu hepatitídy B (HBV)
English: Emtricitabine+ tenofovir disoproxil+efavirenz
Slovak: Emtricitabín + tenofovir-dizoproxil +
English: (may affect up to 1 in 1,000 people)
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb)
English: disorders.
Slovak: Truvady.
English: Consideration should be given to interrupting use of Truvada in individuals with creatinine clearance decreased to < 60 mL/min or decreases in serum phosphate to < 1.0 mg/dL (0.32 mmol/L).
Slovak: U jedincov s klírensom kreatinínu zníženým na < 60 ml/min alebo so znížením sérových fosfátov na <
English: 13% (4% to 22%)
Slovak: 16 % (↓ 22 až ↓
English: The increased exposure of tenofovir could potentiate adverse reactions associated with tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Slovak: Zvýšené vystavenie tenofoviru môže zosilňovať nežiaduce účinky spojené s tenofovir-dizoproxilom, vrátane poruchy funkcie obličiek.
English: * Patients receiving emtricitabine, tenofovir disoproxil and efavirenz were given Truvada plus efavirenz from week 96 to ** The p-value based on the Cochran-Mantel-Haenszel Test stratified for baseline CD4 cell count TLOVR = Time to Loss of Virologic Response a: Van Elteren Test
Slovak: ** p-hodnota na základe Cochran-Mantel-Haenszelovho testu rozvrstvená pre počiatočnú hodnotu počtu CD4 buniek TLOVR =
English: Only samples from subjects randomized to Truvada were evaluated for detectable plasma or intracellular tenofovir disoproxil-DP levels.
Slovak: Na vyhodnotenie detegovateľných hladín v plazme alebo intracelulárnych hladín tenofovir-dizoproxilu-DP boli použité len vzorky jedincov randomizovaných na
English: Cmin: ↑ 91% (↑ 74 to ↑ 110)
Slovak: 96 % (↑ 74 to ↑ 121)
English: In the Partners PrEP clinical study, no HIV-1 variants expressing K65R, K70E, M184V, or M184I were detected at the time of seroconversion among subjects who became infected with HIV-1 during the study.
Slovak: V klinickej štúdii Partners PrEP neboli v čase sérokonverzie zistené u jedinocov, ktorí sa nakazili HIV-1 počas štúdie, žiadne varianty HIV-1 exprimujúce K65R, K70E, M184V alebo M184I.
English: Adefovir dipivoxil:
Slovak: lamivudín alebo adefovir dipivoxil.
English: Placebo (n = 1584)
Slovak: 45) alebo placebom (n =
English: Cmin: ↑ 63% (↑ 45 to ↑ 84)
Slovak: Cmin: ↑ 63 % (↑
English: AUC: ↓ 5% (↓ 9 to ↓ 1) Cmax: ↓ 11% (↓ 17 to ↓ 5)
Slovak: 53 % (↓ 61 až ↓
English: AUC: ↑ 39% Cmax: ↑ 48%
Slovak: 39 % Cmax: ↑
English: The increased exposure of tenofovir could potentiate adverse reactions associated with tenofovir disoproxil, including renal
Slovak: Zvýšené vystavenie tenofoviru môže zosilňovať nežiaduce účinky spojené s tenofovir-dizoproxilom, vrátane poškodenia obličiek.
English: FTC/tenofovir disoproxil Groupa Tenofovir disoproxil Groupa
Slovak: Skupina s FTC/tenofovir dizoproxiloma
English: Efavirenz/Tenofovir disoproxil
Slovak: efavirenz/emtricitabín/tenofovirdizoproxil
English: + Emtricitabine/Rilpivirine/ Tenofovir disoproxil (200 mg/25 mg/245 mg q.d.)
Slovak: emtricitabín/rilpivirín/tenofovirdizoproxil (200 mg/25 mg/245 mg q.d.)
English: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil (200 mg/245 mg q.d.)
Slovak: emtricitabín/tenofovir-dizoproxil (200 mg/245 mg q.d.)
English: The pharmacokinetics of Truvada have not been studied in subjects with hepatic impairment.
Slovak: Truvady sa neštudovala u jedincov s poruchou funkcie pečene.
English: Risk Estimate for HIV-1 Protection: Detection Versus No Detection of Tenofovir
Slovak: Odhad rizika pre HIV-1 ochranu:
English: • Truvada is used to treat Human Immunodeficiency Virus 1 (HIV-1) infection in adults • It is also used to treat HIV in adolescents aged 12 to less than 18 years who weigh at least
Slovak: Truvada sa používa na liečbu infekcie vírusom ľudskej imunodeficiencie 1 (HIV-1) u dospelých.
English: Glycerol triacetate (E1518) Hypromellose (E464) Indigo carmine aluminium lake (E132) Lactose monohydrate Titanium dioxide (E171)
Slovak: Indigotín, hlinitý lak (E132)
English: GS-01-934 Treatment for 48 weeks
Slovak: 48-týždňová liečba
English: (may affect up to 1 in 10 people)
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 10 osôb)
English: Sofosbuvir/Velpatasvir/ Voxilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg+100 mg q.d.
Slovak: voxilaprevir (400 mg/100 mg/
English: Croscarmellose sodium Lactose monohydrate Magnesium stearate (E572) Microcrystalline cellulose (E460) Pregelatinised starch (gluten free)
Slovak: Mikrokryštalická celulóza (E460)
English: Cmin: ↑ 42% (↑ 34 to ↑ 49)
Slovak: 42 % (↑ 34 až ↑
English: Lopinavir/Ritonavir/Tenofovir disoproxil (400 mg b.i.d./100 mg b.i.d/245 mg q.d.)
Slovak: (400 mg b.i.d./100 mg b.i.d./245 mg q.d.)
English: ORAL CONTRACEPTIVES Norgestimate/Ethinyl oestradiol/Tenofovir disoproxil
Slovak: Proteázové inhibítory atazanavir/ritonavir/tenofovirdizoproxil
English: AUC: ↔ Cmin: ↔
Slovak: 60 % Cmin: ↔
English: Ελλάδα Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ.
Slovak: efavirenz/tenofovir-dizoproxil efavirenz:
English: AUC: ↓ 28% (↓ 34 to ↓ 20) Cmax: ↓ 38% (↓ 46 to ↓ 29)
Slovak: %) ng•h/ml, v porovnaní s 289 (46,0
English: NRTIs
Slovak: Cork
English: + Atazanavir/Ritonavir (300 mg q.d./100 mg q.d.)
Slovak: (300 mg q.d./100 mg q.d.)
English: Regular determination of resistance is therefore recommended.
Slovak: Preto sa odporúča pravidelné stanovovanie rezistencie.
English: The following undesirable reactions have been observed:
Slovak: Pozorovali sa nasledovné nežiaduce reakcie:
English: Anaerobes are generally less sensitive.
Slovak: Anaeróby sú spravidla menej citlivé.
English: Adequate hydration must be ensured.
Slovak: Musí sa zabezpečiť adekvátna hydratácia.
English: The treatment should be continued for at least three days after the signs of the infection have disappeared.
Slovak: Liečba má pokračovať ešte minimálne tri dni po vymiznutí znakov infekcie.
English: Very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data)
Slovak: 1/10 000), neznáme (nemožno stanoviť z dostupných údajov)
English: Furthermore, you should drink a sufficient amount of liquid (about 1.5 - 2 litres daily).
Slovak: Okrem toho máte vypiť dostatočné množstvo tekutín (približne 1,5 - 2 litre denne).
English: If a prolonged treatment is necessary, a reassessment of treatment should be done at 2 months at the latest.
Slovak: Ak je nevyhnutná dlhodobá liečba, prehodnotenie liečby sa má vykonať najneskôr po 2 mesiacoch.
English: The recommended duration of treatment is 10 - 14 days.
Slovak: Odporúčaná dĺžka liečby je 10 - 14 dní.
English: Before starting treatment - if you suffer or have suffered from one of the following diseases:
Slovak: Pred začiatkom liečby - ak trpíte alebo ste trpeli niektorým z nasledovných ochorení:
English: For information on mixing with other solutions: see sections 6.2 and 6.6.
Slovak: Informácia o miešaní s inými roztokmi: pozri časti 6.2 a 6.6.
English: In very rare cases these allergic reactions may lead to life-threatening shock.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch tieto alergické reakcie môžu viesť k život ohrozujúcemu šoku.
English: However, if this is not possible the patient is recommended to use a sun-protection cream.
Slovak: Ak to však nie je možné, odporúča sa pacientovi použiť ochranný krém proti slnku.
English: The patient should be monitored closely and treated symptomatically with supportive measures.
Slovak: Pacient má byť dôkladne sledovaný a liečený symptomaticky s podpornými opatreniami.
English: This may increase the risk of methotrexate associated toxic reactions.
Slovak: Môže to zvyšovať riziko toxických reakcií spájaných s metotrexátom.
English: Monitoring the level of active substance in the blood provides the most reliable basis for dose adjustment.
Slovak: Sledovanie hladiny liečiva v krvi aktívnych látok v krvi poskytuje najspoľahlivejšie východisko na úpravu dávky.
English: This has to be taken into consideration for patients on a controlled sodium diet.
Slovak: Musia to zohľadniť pacienti na kontrolovanej sodíkovej diéte.
English: - The requested amendments to section 5.1 of the Summary of Product Characteristics including the breakpoints relevant to the indications are acceptable.
Slovak: - požadované zmeny a doplnky v časti 5.1 súhrnu charakteristických vlastností lieku vrátane zarážok týkajúcich sa indikácií, sú prijateľné.
English: If you suffer from dizziness, do not drive or operate machines, which require your full concentration.
Slovak: Ak trpíte závratom, neveďte vozidlo a neobsluhujte stroje, čo si vyžaduje Vašu úplnú koncentráciu.
English: During or after treatment - if one of the following conditions occurs:
Slovak: Počas liečby alebo po liečbe - ak sa objaví jeden z nasledovných stavov:
English: Other xanthine derivatives
Slovak: Ostatní deriváty xantínu
English: The percentage of resistant strains can be subject to great local variation.
Slovak: Percentuálne zastúpenie rezistentných kmeňov môže byť podkladom na veľké lokálne variácie.
English: • Mycobacerium tuberculosis test.
Slovak: Mycobacterium tuberculosis test.
English: It is advisable never to use several medicines at the same time without consulting your doctor first.
Slovak: Neodporúča sa súbežne používať viacero liekov bez predchádzajúcej konzultácie s lekárom.
English: When undesirable effects on the central nervous system, like dizziness, occur, it is prohibited to drive a vehicle or to operate machines.
Slovak: Ak sa objavia nežiaduce účinky na centrálny nervový systém, ako je závrat, je zakázané viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
English: This condition is life-threatening and may have a fatal outcome.
Slovak: Tento stav je život ohrozujúci a môže skončiť smrťou.
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated immediately after dilution, after 24 hours at 2-8°C and after 24 hours at room temperature.
Slovak: Chemická a fyzikálna stabilita po prvom otvorení sa dokázala ihneď po zriedení, po 24 hodinách pri 2-8°C a po 24 hodinách pri izbovej teplote.
English: Therefore the bleeding time should be monitored.
Slovak: Preto sa má sledovať čas krvácania.
English: These are set out in Annex III for Ciprofloxacin and associated names (see Annex I).
Slovak: Tieto sú zahrnuté v prílohe III pre Ciprofloxacin a súvisiace názvy (pozri prílohu I).
English: • liver impairment in the past.
Slovak: • porucha pečene v minulosti.
English: This may cause epileptic seizures.
Slovak: Môže to spôsobiť epileptické záchvaty.
English: This may lead to a prolongation of the bleeding time.
Slovak: Môže to viesť k predĺženiu času krvácania.
English: If you are older than 65 years your doctor may prescribe you a dose based on your kidney function and severity of disease.
Slovak: Ak ste starší ako 65 rokov, Váš lekár Vám môže predpísať dávku podľa funkcie obličiek a závažnosti ochorenia.
English: • If you are pregnant or wish to become pregnant
Slovak: Keď ste tehotná alebo chcete otehotnieť.
English: Local reaction:
Slovak: Lokálne reakcie:
English: Depression or psychoses lead to self-endangering behaviour in some cases.
Slovak: V niektorých prípadoch depresia alebo psychózy vedú k samoohrozujúcemu správaniu.
English: The above-mentioned substances are converted by a specific enzyme (CYP1A2).
Slovak: Vyššie uvedení látky sa konvertujú pomocou špeciálneho enzýmu (CYP1A2).
English: It should only be administered with great caution to persons with renal insufficiency, or severe dehydration.
Slovak: Iba s veľkou opatrnosťou sa má podávať osobám s nedostatočnosťou obličiek alebo závažnou dehydratáciou.
English: Very rare: psychotic reactions (which may progress to self-endangering behaviour).
Slovak: Veľmi zriedkavé: psychotické reakcie (ktoré sa môžu vyvinúť do samoohrozujúceho správania).
English: Your doctor will monitor you for signs of methotrexate overdose.
Slovak: Váš lekár Vás bude sledovať na znaky predávkovania metotrexátom.
English: This medicine may cause these side effects, particularly if you are older or take a medicine of the socalled steroid group, such as hydrocortisone.
Slovak: Tento liek môže spôsobiť tieto nežiaduce účinky, najmä ak ste starší alebo užívate liek z tzv. steroidovej skupiny, napr. hydrokortizón.
English: • local reactions after administration of this medicine.
Slovak: • miestne reakcie po podaní tohto lieku.
English: Due to the increased risk of local reactions, higher intravenous doses in particular should only be administered via a large vein or a central line.
Slovak: Vzhľadom na zvýšené riziko lokálnych reakcií sa predovšetkým vyššie intravenózne dávky majú podávať iba do veľkej žily alebo do ústrednej žily.
English: An overdose of 12 g has been reported to lead to mild symptoms of toxicity.
Slovak: Hlásilo sa predávkovanie 12 g, ktoré viedlo k miernym príznakom toxicity.
English: These may be manifested as local skin reactions, which rapidly disappear after the infusion has been completed.
Slovak: Môžu sa prejavovať ako lokálne kožné reakcie, ktoré vymiznú rýchlo po dokončení infúzie.
English: Signs of anaemia are a feeling of weakness and in more severe cases breathlessness and pale skin.
Slovak: Znakmi anémie sú pocit slabosti a v závažnejších prípadoch dýchavičnosť a bledosť kože.
English: The duration of treatment depends upon the severity of infection, clinical response and bacteriological findings.
Slovak: Dĺžka liečby závisí od závažnosti infekcie, klinickej odpovede a bakteriologických nálezov.
English: The maximum daily dose is 1200 mg.
Slovak: Maximálna denná dávka je 1200 mg.
English: Your doctor will check your renal function carefully.
Slovak: Váš lekár Vám starostlivo skontroluje funkciu obličiek.
English: Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
Slovak: Zohľadniť sa musia oficiálne smernice na vhodné použitie antibiotík.
English: • children under 5 years of age.
Slovak: • detí do 5 rokov.
English: Characteristics in patients:
Slovak: Charakteristiky u pacientov:
English: • certain lower respiratory tract infections including pneumonia
Slovak: • niektoré infekcie dolných dýchacích ciest vrátane pneumónie
English: These reactions occur more frequently when the infusion time is 30 minutes or less.
Slovak: Tieto reakcie sú častejšie, ak je čas infúzie 30 minút alebo menej.
English: Dosage as follows:
Slovak: Dávkovanie je nasledovné:
English: This relatively high distribution volume indicates an effective tissue and fluid penetration.
Slovak: Tento pomerne veľký distribučný objem poukazuje na efektívnu penetráciu do tkanív a tekutín.
English: This product being a solution intended for intravenous infusion, should be restricted to the treatment of complicated UTI's.
Slovak: Tento produkt, ktorý je roztokom určeným na intravenóznu infúziu, by mal byť vyhradený na liečbu komplikovaných UTI.
English: In the case of concomitant administration of these products, prothrombin time (PT) or other suitable coagulation tests should be monitored.
Slovak: V prípade súbežného podávania týchto liekov sa má sledovať protrombínový čas (PT) alebo iné vhodné koagulační testy.
English: Very rare in less than 1 in 10,000 patients, including isolated reports
Slovak: Veľmi zriedkavé menej ako u 1 zo 10 000 pacientov zahŕňajúce jednotlivé hlásenia
English: For any information about this medicine, please contact the the Marketing Authorisation Holder.
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
English: Prior to initiation of therapy, bacteriological sensitivity tests should be conducted.
Slovak: Pred začatím liečby by sa mal vykonať test baktériovej senzitivity.
English: • increased skin sensitivity to sunlight or UV light.
Slovak: • zvýšená citlivosť na slnečné žiarenie a UV svetlo.
English: Other preclinical effects were observed only at exposures that were sufficiently in excess of the maximum human exposure so that concern for human safety is negligible.
Slovak: Ďalšie predklinické účinky sa pozorovali pri dávkach, ktoré značne prevyšovali maximálne dávky podávané človeku, takže bezpečnostné riziká sú zanedbateľné.
English: Sequential therapy can also be used.
Slovak: Možno tiež použiť sekvenčnú liečbu.
English: Teratogenic effects have not been observed in animal experimental research.
Slovak: Pri experimentálnych pokusoch na zvieratách sa nepozorovali žiadne teratogénne účinky.
English: These events were observed predominantly among patients with further risk factors for QTc prolongation.
Slovak: Tieto príhody sa pozorovali najmä u pacientov s ďalšími rizikovými faktormi na predĺženie QT intervalu.
English: • myastenia gravis (a particular type of muscle weakness).
Slovak: • myastenia gravis (zvláštny typ svalovej slabosti).
English: Other specific situations such as osteomyelitis and paediatric patients are stated under Posology.
Slovak: Ostatné špecifické situácie ako je osteomyelitída alebo pediatrickí pacienti sú uvedené pod Dávkovanie.
English: Use only clear solutions and undamaged containers.
Slovak: Používajte iba číre roztoky a nepoškodené obaly.
English: • severe and continuous diarrhoea during treatment, possibly with blood and mucus.
Slovak: • závažná a pretrvávajúca hnačka počas liečby, prípadne aj s prímesou krvi a hlienu.
English: In this case you should immediately consult your doctor.
Slovak: V tomto prípade musíte okamžite vyhľadať svojho lekára.
English: There is a linear correlation between dose on the one hand and plasma concentration and AUC on the other.
Slovak: Korelácia medzi dávkou na jednej strane a plazmatickou koncentráciou a AUC na druhej strane je lineárna.
English: These side effects occur predominantly in patients at risk for certain heart disorders.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky sa vyskytujú najmä upacientov s rizikom niektorých srdcových porúch.
English: In this case the kidney function must be frequently (twice per week) monitored.
Slovak: V tomto prípade sa pravidelne (dvakrát týždenne) musí sledovať funkcia obličiek.
English: If you or someone in your family suffers from this disease, you should consult your doctor.
Slovak: Ak Vy alebo niekto z Vašej rodiny trpí týmto ochorením, musíte sa poradiť so svojím lekárom.
English: If these reactions recur or exacerbate during a following infusion no further infusions should be administered.
Slovak: Ak sa tieto reakcie znovu objavia alebo zhoršia počas nasledujúcej infúzie, nemá sa už podávať ďalšia infúzia.
English: Patients with pre-existent significant renal disorders should be carefully monitored to detect any deterioration in function.
Slovak: Pacienti s existujúcimi poruchami obličiek majú byť starostlivo sledovaní na zistenie akéhokoľvek zhoršenia funkcie.
English: The applicant/MAH did not submit any clinical data to address the CHMP questions related to the risk/benefit of the proposed dose in UTIs and the maximum adult daily dose, as this application is a so called ″generic″ application (reference product/originator Ciproxin from Bayer).
Slovak: Žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh nepredložil žiadne klinické údaje pri zameraní sa na otázky vo vzťahu k rizikám/prínosom navrhovanej dávky pri UTI a maximálnej dennej dávky pre dospelých, keďže táto žiadosť je takzvaná „generická“ žiadosť (referenčný produkt/pôvodca Ciproxinu od spoločnosti Bayer).
English: • cyclosporine (used to prevent rejection reactions after organ transplantations).
Slovak: • cyklosporín (používaný na prevenciu reakcií odvrhnutia po transplantáciách orgánov).
English: These reactions may occcur particularly when the infusion time is 30 minutes or less.
Slovak: Tieto reakcie sa môžu objaviť najmä vtedy, ak je rýchlosť podávania infúzie 30 minút alebo menej.
English: • bone infections.
Slovak: • infekcie kostí.
English: All metabolites are active, but in a lesser degree than ciprofloxacin.
Slovak: Všetky metabolity sú aktívne, ale s nižším stupňom účinnosti než ciprofloxacín.
English: The plasma protein binding of ciprofloxacin is situated between 16% and 28% and is not dependent on the concentration and pH (determined by means of ultrafiltration).
Slovak: Väzba ciprofloxacínu na bielkoviny je medzi 16-28% a nie je závislá od koncentrácie a pH (stanoveného pomocou ultrafiltrácie).
English: In this case you should immediately consult your doctor, since you may have a severe inflammation of the large intestine (pseudo membranous colitis).
Slovak: V tomto prípade musíte okamžite vyhľadať svojho lekára, pretože môžete mať ťažký zápal hrubého čreva (pseudomembranózna kolitída).
English: In case of mixed infections with anaerobes ciprofloxacin must be combined with other antibiotics effective against anaerobes.
Slovak: V prípade zmiešaných infekcií s anaeróbmi sa ciprofloxacín musí kombinovať s inými antibiotikami účinnými proti anaeróbom.
English: The renal clearance constitutes 60%-70% of the total body clearance and is approximately 3 times higher than the creatinine clearance.
Slovak: Renálny klírens je 60-70% celkového telesného klírensu a je približne trikrát vyšší než klírens kreatinínu.
English: In addition, other amendments to the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet not in relation with the outcome of the referral procedure were included in accordance with the Guideline on SPC, excipient guideline and the latest Quality Review of Documents templates.
Slovak: Okrem toho, ostatné zmeny a doplnky k súhrnu charakteristických vlastností lieku, označeniu a písomnej informácii pre používateľov, ktoré sa netýkajú výsledku posudzovacieho konania, boli zahrnuté v súlade s odporúčaním o SPC, odporúčaním o pomocných látkach a najnovšími vzormi Posudzovania kvality dokumentov.
English: Rare: anxiety, nightmares, depression, hallucinations.
Slovak: Zriedkavé: anxiozita, nočné mory, depresia, halucinácie.
English: • life-threatening increase heart rate (torsade de pointes).
Slovak: • život ohrozujúca zvýšená srdcová frekvencia (torsade de pointes).
English: As necessary, expert advice should be sought when the local prevalence of resistance is such that the utility of the agent in at least some types of infections is questionable.
Slovak: V prípade potreby by mal poradiť expert, keď je lokálna prevaha rezistencie taká, že prospešnosť agens je sporná u niektorých typov infekcie.
English: Very rare: increment of amylase/lipase levels.
Slovak: Veľmi zriedkavé: zvýšené hladiny amylázy/lipázy.
English: Up to now, no evidence has been found of an increased risk of congenital abnormalities or other undesirable effects following use of ciprofloxacin or other quinolones during the first trimester.
Slovak: Dosiaľ sa nedokázal nárast rizika kongenitálnych abnormalít nebo iných nežiaducich účinkov po použití ciprofloxacínu alebo iných chinolónov počas prvého trimestra.