FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il vaccino contiene tracce di una proteina del PCV2 e batteri Mycoplasma hyopneumoniae interi che sono stati uccisi (inattivati) per non causare l'insorgenza della malattia.
Polish: Szczepionka zawiera niewielkie ilości białka PCV2 i całą bakterię Mycoplasma hyopneumoniae, która została zabita (inaktywowana), dzięki czemu nie wywołuje choroby.
Italian: Vaccino (inattivato) contro il circovirus suino e la polmonite enzootica suina
Polish: szczepionka (inaktywowana) przeciwko cirkowirusowi świń oraz enzootycznemu zapaleniu płuc świń.
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Suvaxyn Circo+MH RTU (che può riguardare più di 1 suino su 10) è un incremento della temperatura corporea (in media 1°C) nelle prime 24 ore immediatamente successive alla vaccinazione.
Polish: Najczęstsze działanie niepożądane związane ze szczepionką Suvaxyn Circo+MH RTU (mogące wystąpić u więcej niż 1 świni na 10) to podwyższenie temperatury ciała (średnio o 1°C) w ciągu pierwszych
Italian: Questo aiuta a proteggere i suini dalle infezioni da circovirus suino e Mycoplasma hyopneumoniae.
Polish: Pomoże to chronić świnie przed cirkowirusem świń oraz zakażeniami Mycoplasma hyopneumoniae.
Italian: L'efficacia di Suvaxyn Circo+MH RTU contro l'infezione da PCV2 è stata anche esaminata nell'ambito di tre studi sul campo.
Polish: Skuteczność produktu Suvaxyn Circo+MH RTU przeciwko zakażeniu PCV2 badano w trzech badaniach terenowych.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Suvaxyn Circo+MH RTU.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Suvaxyn Circo+MH RTU.
Italian: Questi studi hanno mostrato che Suvaxyn Circo+MH RTU ha ridotto la viremia del PCV2 (presenza del virus nel sangue) rispetto ai suini sottoposti a un vaccino fittizio.
Polish: Badania terenowe wykazały, że produkt Suvaxyn Circo+MH RTU zmniejszał wiremię PCV2 (obecność wirusa we krwi) w porównaniu ze świniami otrzymującymi szczepionkę pozorowaną.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'impiego di Suvaxyn Circo+MH RTU.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania produktu Suvaxyn Circo+MH RTU.
Italian: Per maggiori informazioni sul trattamento con Suvaxyn Circo+MH RTU, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat leczenia produktem Suvaxyn Circo+MH RTU właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni przeczytać ulotkę informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Italian: Suvaxyn Circo+MH RTU è un vaccino.
Polish: Suvaxyn Circo+MH RTU jest szczepionką.
Italian: Suvaxyn Circo+MH RTU, che è disponibile sotto forma di liquido iniettabile, viene somministrato ai suini a partire dalle 3 settimane di età con una singola iniezione nel muscolo del collo, dietro l'orecchio.
Polish: Produkt Suvaxyn Circo+MH RTU, dostępny w postaci płynu do wstrzykiwań, podaje się świniom od 3. tygodnia życia w postaci pojedynczego wstrzyknięcia w mięsień szyi za uchem.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Suvaxyn Circo+MH RTU, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania produktu Suvaxyn Circo+MH RTU właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z weterynarzem lub farmaceutą.
Italian: Gli studi hanno mostrato che il vaccino raggiungeva la piena efficacia contro PCV2 e Mycoplasma hyopneumoniae nelle 3 settimane successive alla vaccinazione.
Polish: Badania laboratoryjne wykazały, że pełna ochrona w przypadku wirusa PCV2 i Mycoplasma hyopneumonia występowała po upływie trzech tygodni od szczepienia.
Italian: Suvaxyn Circo+MH RTU può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Polish: Suvaxyn Circo+MH RTU jest dostępny wyłącznie z przepisu lekarza.
Italian: Suvaxyn Circo+MH RTU è un vaccino veterinario impiegato per immunizzare i suini di oltre 3 settimane di età dalle infezioni da circovirus suino e dal batterio Mycoplasma hyopneumoniae.
Polish: Suvaxyn Circo+MH RTU jest szczepionką weterynaryjną stosowaną do ochrony świń w wieku co najmniej 3 tygodni przed zakażeniami cirkowirusem świń oraz bakteriami Mycoplasma hyopneumoniae.
Italian: Suvaxyn Circo+MH RTU contiene principi attivi inattivati (uccisi) derivati dal circovirus suino di tipo 2 e dai batteri Mycoplasma hyopneumoniae.
Polish: Suvaxyn Circo+MH RTU zawiera inaktywowane (zabite) substancje czynne pochodzące z cirkowirusa świń oraz bakterii Mycoplasma hyopneumoniae.
Italian: Sono stati riscontrati anche tumefazioni, di meno di 2 cm di diametro, calore, arrossamento in corrispondenza del sito d'iniezione e dolore al tatto, che possono durare fino a 2 giorni.
Polish: Inne zaobserwowane działania niepożądane mogące się utrzymywać do dwóch dni to: opuchlizna o średnicy mniejszej niż 2 cm, uczucie gorąca, zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia i ból przy dotyku.
Italian: Quando Suvaxyn Circo+MH RTU è somministrato ai suini, il loro sistema immunitario riconosce la proteina virale e i batteri come "estranei" e produce gli anticorpi per neutralizzarli.
Polish: Po podaniu świni szczepionki Suvaxyn Circo+MH RTU układ odpornościowy zwierzęcia rozpoznaje wirusy i bakterie jako struktury „obce" i wytwarza skierowane przeciwko nim przeciwciała.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati segnalati con Suvaxyn Circo+MH RTU, vedere il foglietto illustrativo.
Polish: Pełny wykaz zgłaszanych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem szczepionki Suvaxyn Circo+MH RTU znajduje się w ulotce informacyjnej.
Italian: Altre informazioni su Suvaxyn Circo+MH RTU
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Suvaxyn Circo+MH RTU:
Italian: Come agisce Suvaxyn Circo+MH RTU?
Polish: Jak działa produkt Suvaxyn Circo+MH RTU?
Italian: L'immunità è durata per le 23 settimane successive alla vaccinazione contro il PCV2 e il Mycoplasma hyopneumoniae.
Polish: Po szczepieniu przeciwko PCV2 i Mycoplasma hyopneumonia ochrona utrzymywała się przez 23 tygodnie.
Italian: --1 Virus della diarrea virale bovina vivo, ricombinante, con delezione del gene E2 contenente E2 della peste suina classica (CP7_E2alf) 104,8 - 106,5 TCID50* * dose infettante la coltura tissutale
Polish: --1 Żywy rekombinowany wirus wirusowej biegunki bydła z delacją genu E2zawierający podjednostkę wirusa klasycznego pomoru świń E2 (CP7_E2alf)
Italian: Data della prima autorizzazione: 10/02/2015.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 10/02/2015.
Italian: DIVA test:
Polish: Testy DIVA:
Italian: Il virus è coltivato in cellule suine.
Polish: Wirus hodowany jest na komórkach świń.
Italian: La Direttiva 2001/89/CE del Consiglio e la Decisione 2002/106 della Commissione vietano la vaccinazione profilattica all'interno dell'Unione Europea.
Polish: Dyrektywa Rady 2001/89/EC oraz Decyzja Komisji 2002/106 zakazują profilaktycznych szczepień na terenie Unii Europejskiej.
Italian: Comunque, l'eliminazione del virus vaccinale non è stata rilevata ma non può essere esclusa.
Polish: Siewstwo wirusa szczepionkowego nie zostało jednak potwierdzone, ale nie można go wykluczyć.
Italian: Ogni dose da 1 ml contiene:
Polish: Każda 1 ml dawka zawiera:
Italian: Dopo la ricostituzione, la sospensione deve essere un liquido trasparente leggermente rosa.
Polish: Po rekonstytucji zawiesina powinna być przezroczysta i mieć lekko różowy kolor.
Italian: Pertanto, la decisione di utilizzare questo vaccino prima o dopo un altro medicinale veterinario deve essere valutata caso per caso.
Polish: Dlatego decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta e sulla scatola dopo SCAD
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie i pudełku po EXP.
Italian: Studi limitati nei giovani suini confermano la protezione contro i ceppi di campo CSF1045 (genotipo 2, Germania 2009) e CSF1047 (genotipo 2, Israele 2009).
Polish: Ograniczone badania u młodych świń potwierdzają ochronę przeciw szczepom terenowym CSF1045 (genotyp 2, Niemcy 2009) i CSF1047 (genotyp 1, Izrael 2009).
Italian: Secondo la Legislazione Comunitaria in materia di peste suina classica (Direttiva 2001/89/CE del Consiglio e successive modifiche), nell'Unione Europea:
Polish: Zgodnie z prawem wspólnotowym (Dyrektywa Rady 2001/89/EC ze zmianami) dotyczącym klasycznego pomoru świń w Unii Europejskiej:
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito web dell'Agenzia Europea per i Medicinali (http://www.ema.europa.eu/).
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków (http://www.ema.europa.eu).
Italian: Periodo di validità dopo ricostituzione conformemente alle istruzioni: usare immediatamente.
Polish: Okres ważności po rekonstytucji zgodnie z instrukcją: zużyć natychmiast.
Italian: Nessuno noto.
Polish: Nieznane.
Italian: Principio attivo: Liofilizzato:
Polish: Substancja czynna: Liofilizat:
Italian: Gli strumenti diagnostici finalizzati alla rilevazione delle risposte anticorpali potrebbero consentire l'attuazione delle strategie DIVA.
Polish: Narzędzia diagnostyczne wykorzystywane do wykrywania przeciwciał mogą pozwolić na zastosowanie strategii DIVA.
Italian: c) speciali disposizioni regolano il trasporto di suini dalle zone in cui vaccino contro la peste suina classica è in atto o è stato utilizzato e la trasformazione o la marcatura di carne suina da suini vaccinati.
Polish: c) Przepisy szczególne regulują przewóz świń z terenów gdzie szczepienia przeciw klasycznemu pomorowi świń są lub były stosowane oraz przetwarzanie i znakowanie mięsa od szczepionych świń.
Italian: b) la manipolazione, la fabbricazione, lo stoccaggio, la fornitura, la distribuzione e la vendita di vaccini contro la peste suina classica devono essere effettuate sotto controllo e in conformità con le eventuali istruzioni stabilite dall'autorità competente dello Stato Membro.
Polish: b) Wytwarzanie, przechowywanie, dostawy, dystrybucja i sprzedaż szczepionek przeciw klasycznemu pomorowi świń musi odbywać się pod nadzorem i zgodnie z końcowymi instrukcjami ustanowionymi przez kompetentne władze państwa członkowskiego.
Italian: Inizio dell'immunità: 14 giorni dopo la vaccinazione Durata dell'immunità: almeno 6 mesi dopo la vaccinazione
Polish: Powstanie odporności: 14 dni po szczepieniu Czas trwania odporności: co najmniej 6 miesięcy po szczepieniu
Italian: Studi di infezione sperimentale sono stati condotti con il ceppo Koslov (genotipo 1) di CSFV.
Polish: Badania doświadczalne były przeprowadzone z wykorzystaniem szczepu Koslov (genotyp 1) wirusa CSF.
Italian: Studi di infezione sperimentale hanno mostrato l'assenza di protezione dalla trasmissione transplacentare di CSFV.
Polish: Badania doświadczalne wykazały brak ochrony przed przezłożyskową transmisją CSFV.
Italian: 1 ml Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
Polish: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Italian: Il vaccino è risultato meno protettivo negli studi condotti in suinetti con anticorpi di derivazione materna rispetto agli studi condotti in suinetti senza anticorpi di derivazione materna.
Polish: Szczepionka wykazuje mniejszą ochronę w badaniach na prosiętach z przeciwciałami matczynymi w porównaniu do badań na prosiętach bez przeciwciał matczynych.
Italian: Vaccinazione di base
Polish: Szczepienie podstawowe:
Italian: * min 100 PD50 ** dose infettante la coltura tissutale
Polish: * Co najmniej 100 PD50 ** Dawka zakaźna dla hodowli tkankowych (Tissue culture infectious dose)
Italian: Liofilizzato: pellet biancastro
Polish: Liofilizat: białe peletki
Italian: I suinetti immunotolleranti persistentemente infetti rappresentano un altissimo rischio poiché eliminano il virus di campo e non possono essere identificati sierologicamente a causa del loro status di sieronegatività.
Polish: Trwale zarażone immunotolerancyjne prosięta stanowią bardzo duże ryzyko ponieważ mogą one być siewcami wirusa terenowego oraz ze względu na ich seronegatywny status mogą one nie zostać zidentyfikowane w badaniach serologicznych.
Italian: Solvente per Suvaxyn CSF Marker
Polish: Rozpuszczalnik do Suvaxyn CSF Marker
Italian: Acqua per preparazioni iniettabili Terreno di coltura di Eagle modificato da Dulbecco (DMEM)
Polish: Woda do wstrzykiwań Modyfikowana pożywka Egle'a Dulbecco (DMEM)
Italian: Cloruro di sodio 9 mg/ml Acqua per preparazioni iniettabili q.b.
Polish: Chlorek sodu 9 mg/ml Woda do wstrzykiwań q.s.p.
Italian: Il virus vaccinale ricombinante ha potenziali proprietà di marcatore da utilizzare nella strategia DIVA (distinzione tra animali infettati dal virus di campo e animali semplicemente vaccinati).
Polish: Rekombinowany wirus szczepionkowy cechuje się możliwością znakowania podczas badań DIVA (różnicowanie pomiędzy zakażeniami wirusem terenowym i zwierzętami wyłącznie szczepionymi).
Italian: L'impiego del vaccino negli studi sperimentali in verri da riproduzione non ha rivelato problemi di sicurezza.
Polish: Wykorzystanie tej szczepionki w doświadczenia na knurach rozpłodowych nie ujawniło żadnych problemów z jej bezpieczeństwem.
Italian: Il concetto di sierologia DIVA è stato dimostrato in principio, ma gli strumenti pratici per DIVA devono essere testati su numerosi campioni da vaccinazioni d'emergenza in situazioni epidemiche.
Polish: Koncepcja badań serologicznych DIVA została wykazana co do zasady, podczas gdy narzędzia DIVA pozostają do wykorzystania do badań dużych ilości próbek ze szczepień interwencyjnych w sytuacjach epidemii.
Italian: Soluzione di cloruro di sodio 9 mg/ml
Polish: Chlorek sodu 9 mg/ml
Italian: Sorbitolo 70% (soluzione)
Polish: Laktoza jednowodna Sorbitol 70% (roztwór)
Italian: 4.7 Impiego durante la gravidanza, l'allattamento o l'ovodeposizione
Polish: 4.7 Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności Patrz punkt 4.4.
Italian: Tuttavia, l'uso di vaccini può essere autorizzato nel contesto di un piano di vaccinazione di emergenza, implementato dall'autorità competente di uno Stato Membro a seguito della conferma della malattia, in conformità con la Legislazione Comunitaria in materia di controllo e di eradicazione della peste suina classica.
Polish: a) zabronione jest stosowanie szczepionek przeciw klasycznemu pomorowi świń, Jednak, stosowanie szczepionek może być dopuszczone w ramach interwencyjnych planów szczepień, zatwierdzonych przez odpowiednie władze państwa członkowskiego po potwierdzeniu występowania choroby, zgodnie z prawem wspólnotowym dotyczący kontroli i zwalczania klasycznego pomoru świń.
Italian: 104,8*-106,5 DICT**50
Polish: 104,8* - 106,5 TCID**50
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Astuccio contenente 1 flacone da 10 o 50 dosi
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełka z 1 fiolką zawierającą 10 lub 50 dawek
Italian: In caso di auto-iniezione accidentale rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglio illustrativo o l'etichetta.
Polish: Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Italian: A. PRODUTTORI DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORE
Polish: WYTWÓRCY SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ I WYTWÓRCA
Italian: Vivo ricombinante CP7_E2alf: 104,8-106,5 DICT50
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) Żywy rekombinant CP7-E2alf: 104,8 - 106,5 TCID50
Italian: Di conseguenza, le scrofe non devono essere vaccinate, a causa del rischio di nascita di suinetti immunotolleranti e persistentemente infetti.
Polish: Dlatego maciory nie powinny być szczepione ze względu na ryzyko urodzenia immunotolerancyjnych trwale zakażonych prosiąt.
Italian: Per l'immunizzazione attiva di suini a partire da 7 settimane di età per prevenire la mortalità e ridurre l'infezione e la malattia causate dal virus della peste suina classica (CSFV).
Polish: Czynne uodparnianie świń od 7 tygodnia życia i starszych w celu ochrony przed upadkami i ograniczenie zakażenia i zachorowań wywołanych przez wirus klasycznego pomoru świń (CSFV).
Italian: Pertanto, la decisione di vaccinare i verri da riproduzione ed i suinetti con anticorpi di derivazione materna deve essere basata su un caso di epidemia reale e sulle relative zone di sorveglianza.
Polish: Dlatego decyzja na temat szczepienia knurów rozpłodowych i prosiąt z przeciwciałami matczynymi powinna być podejmowana na podstawie oceny przypadków choroby.
Italian: EU/2/14/179/001 (10 dosi) EU/2/14/179/002 (50 dosi)
Polish: EU/2/14/179/002 (50 dawek)
Italian: Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione: Vaccinare solo animali sani.
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt Szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Italian: Stabilizzante liofilizzato L2 composto come segue: Destrano 40
Polish: Liofilizat: Liofilizowany stabilizator L2, złożony jak poniżej
Italian: Liofilizzato: pellet biancastro Solvente: liquido trasparente incolore
Polish: Liofilizat: białe peletki Rozpuszczalnik: przezroczysty, bezbarwny płyn
Italian: In situazioni epidemiche, le metodiche RT-PCR possono essere utilizzate per differenziare il genoma del virus vaccinale da quello dei ceppi di campo sulla base delle sequenze uniche di CP7_E2alf.
Polish: Badanie RT-PCR może być wykorzystane w przypadkach wybuchu choroby w celu różnicowania pomiędzy genomem wirusa szczepionkowego oraz szczepami terenowymi na podstawie obecności unikalnej sekwencji CP7_E2alf.
Italian: 104,8-106,5 DICT50
Polish: 104,8 - 106,5 TCID50
Italian: L'uso di questo vaccino in una situazione di epidemia richiede una deroga specifica.
Polish: W przypadku wybuchu epidemii konieczne są specjalne derogacje zezwalające na zastosowanie tej szczepionki.
Italian: Gli strumenti sierologici DIVA basati sul rilevamento degli anticorpi di CSFV diversi da quelli ottenuti contro E2, come il rilevamento dell'anticorpo di Erns, dovrebbero permettere la distinzione tra le risposte anticorpali contro Erns-BVDV dopo la semplice vaccinazione delle mandrie con CP7_E2alf e le risposte contro Erns-BVDV dopo infezione naturale di campo con CSFV.
Polish: Serologiczne narzędzia DIVA oparte na wykrywaniu przeciwciał przeciw CSFV innych niż wytworzonych przeciw E2, takich jak przeciwciała Erns, powinny być zdolne do różnicowania odpowiedzi immunologicznej i wytworzonych przeciwciał przeciw ErnsBVDV po szczepieniu stada rekombinatem CP7_E2alf od odpowiedzi przeciw Erns-SCFV po naturalnym zakażeniu terenowym wirusem CSF.
Italian: 10 dosi 50 dosi
Polish: 10 dawek 50 dawek
Italian: Somministrare una singola dose da 1 ml per via intramuscolare ai suini a partire dalle 7 settimane di età.
Polish: Należy podać domięśniowo jedną, 1 ml dawkę prosiętom w wieku 7 tygodni.
Italian: La documentazione fornita per questo vaccino conferma che deve essere impiegato unicamente in caso di epidemia in mandrie all'interno di zone di sorveglianza confinate.
Polish: Udokumentowano że szczepionka może być stosowania w przypadkach wybuchu choroby w stadzie w ściśle kontrolowanej strefie.
Italian: EU/2/14/179/001-002
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/14/179/001-002
Italian: Ricostituire il liofilizzato in condizioni di asepsi con il solvente per ottenere una sospensione iniettabile.
Polish: Odtworzyć liofilizat septycznie przy użyciu rozpuszczalnika w celu otrzymania zawiesiny do wstrzykiwań.
Italian: L'efficienza della strategia DIVA dipende dall'esecuzione delle prove idonee per l'uso in situazioni di epidemia.
Polish: Skuteczność DIVA zależy od wykonanych badań i dostosowaniem ich do konkretnej sytuacji wybuchu choroby.
Italian: INDICAZIONE DEL(I)PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Principio attivo:
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Italian: Il genoma del virus vaccinale è raramente rilevabile con la RT-PCR nelle tonsille e nei linfonodi fino a 63 giorni dopo la vaccinazione ed il virus vaccinale è rilevabile molto raramente mediante isolamento del virus nella tonsilla nella prima settimana dopo la vaccinazione.
Polish: Genom wirusa szczepionkowego rzadko udaje się wykryć w badaniu RT-PCR w migdałkach i węzłach chłonnych przed 63 dniem po szczepieniu.
Italian: Etichetta flacone liofilizzato (10 e 50 dosi)
Polish: Fiolka z liofilizatem (10 i 50 dawek)
Italian: Nome ed indirizzo dei produttori del principio attivo biologico
Polish: Nazwa i adres wytwórców substancji biologicznie czynnej) Zoetis Belgium SA
Italian: Astuccio di cartone contenente 1 flacone con 50 dosi di liofilizzato e 1 flacone con 50 ml di solvente.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 1 fiolkę z 50 dawkami liofilizatu i 1 fiolkę z 50 ml rozpuszczalnika.
Italian: Astuccio di cartone contenente 1 flacone con 10 dosi di liofilizzato e 1 flacone con 10 ml di solvente.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 1 fiolkę z 10 dawkami liofilizatu i 1 fiolkę z 10 ml rozpuszczalnika.
Italian: Suvaxyn CSF Marker liofilizzato per sospensione iniettabile per suini
Polish: Suvaxyn CSF Marker liofilizat do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań dla świń
Italian: Solvente: liquido trasparente incolore
Polish: Rozpuszczalnik: przezroczysty, bezbarwny płyn
Italian: Virus della diarrea virale bovina vivo, ricombinante, con delezione del gene E2 contenente il gene E2 della peste suina classica (CP7_E2alf)
Polish: Żywy rekombinowany wirus wirusowej biegunki bydła z delecją genu E2 zawierający podjednostkę wirusa klasycznego pomoru świń E2 (CP7_E2alf)
Italian: Flaconi in vetro idrolitico di Tipo I contenenti 10 o 50 dosi di liofilizzato e 10 o 50 ml di solvente.
Polish: 6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego Fiolki ze szkła typu I zawierające 10 lub 50 dawek liofilizatu i 10 lub 50 ml rozpuszczalnika.
Italian: Suvaxyn CSF Marker liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile per suini
Polish: Suvaxyn CSF Marker liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań dla świń
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: Suvaxyn CSF Marker liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile per suini
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA Suvaxyn CSF Marker liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań dla świń
Italian: Non sono stati condotti studi concernenti la potenziale eliminazione nello sperma del virus virulento dopo il challenge in verri da riproduzione vaccinati.
Polish: Badania na szczepionych knurach rozpłodowych w celu określenia możliwości wydalania zjadliwego wirusa z nasieniem nie zostały przeprowadzone.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: vaccini virali vivi, virus della diarrea virale bovina vivo, ricombinante, con delezione del gene E2 contenente il gene E2 della peste suina classica.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Żywe szczepionki wirusowe, żywy rekombinowany wirus wirusowej biegunki bydła z delecją genu E2 zawierający podjednostkę wirusa klasycznego pomoru świń genu E2, Kod ATCvet: QI09AD04
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: dicembre 2014.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: grudzień 2014 r.
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom miesięcy.
Italian: L'efficacia del vaccino è stata esaminata innanzitutto nell'ambito di una serie di studi di laboratorio condotti su suini.
Polish: Skuteczność szczepionki badano najpierw w szeregu badań laboratoryjnych z udziałem świń.
Italian: La protezione previene la mortalità e riduce l'infezione e la malattia.
Polish: Ochrona zapobiega śmiertelności, obniża ryzyko zakażenia i choroby.
Italian: In data 10/02/2015 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Suvaxyn CSF Marker, valida in tutta l'Unione europea.
Polish: W dniu 10/02/2015 Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie preparatu Suvaxyn CSF Marker do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.