FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Σε χορήγηση δόσης 3,8 mg/kg, η συνολική συγκέντρωση του περιεχομένου στο κόλον ήταν 1,6 µg/g.
Croatian: Pri dozi od 3,8 mg/kg ukupna koncentracija u kolonu iznosila je 1,6 µg/g.
Greek: Προκειμένου να επιτευχθεί η σωστή δόση η συγκέντρωση του Econor πρέπει να προσαρμοστεί.
Croatian: Kako bi se postigle ispravne doze potrebno je prilagoditi koncentraciju Econora.
Greek: Αυστρια
Croatian: AUSTRIJA
Greek: Elanco France S.A.S 26, Rue de la Chapelle 68330 Huningue
Croatian: Elanco France S.A.S. 26, Rue de la Chapelle 68330 Huningue FRANCUSKA
Greek: Τουλάχιστον 7 ημέρες και μέχρι 4 εβδομάδες
Croatian: Minimalno 7 dana i do 4 tjedna.
Greek: Το Clostridium perfringens, ένα βακτήριο που μπορεί να εμπλέκεται στην ανάπτυξη ΕΕΚ, απομονώθηκε από κουνέλια με ΕΕΚ, παρουσίασε τιμές MIC90 της τάξης 0,125 µg/ml (απομονώσεις από την Ουγγαρία, Ιταλία, Ισπανία τα έτη 2013-2017).
Croatian: Clostridium perfringens, bakterija koja može biti uključena u razvoj epizootske enteropatije kunića (ERE), izolirana je iz kunića koji su imali ERE te je pokazivala vrijednosti MIC90 od 0,125 µg/ml (izolati iz Mađarske, Italije, Španjolske 2013.-2017.).
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της άμεσης συσκευασίας : να χρησιμοποιηθεί εντός 6 μηνών.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: primijenite unutar 6 mjeseci.
Greek: Ο κύκλος υποβολής εξαμηνιαίας (καλύπτοντας όλες τις εγκεκριμένες συσκευασίες του προϊόντος) Έκθεσης Περιοδικής Παρακολούθησης Ασφάλειας (ΕΠΠΑ) οφείλει να επανακινείται για περίοδο 2 ετών, η οποία θα ακολουθείται από την υποβολή ετησίων εκθέσεων για τα επόμενα 2 έτη, και κατόπιν αυτού ανά 3ετή διαστήματα.
Croatian: Periodička izvješća o neškodljivosti (PSUR) treba ponovo podnositi putem 6 mjesečnih izvješća (pokrivajući sva odobrena pakovanja proizvoda) za naredne dvije godine, nakon kojih slijede godišnja izvješća za sljedeće dvije godine, a nakon toga u trogodišnjim intervalima.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος όπως είναι συσκευασμένο προς πώληση: 5 χρόνια
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 5 godina.
Greek: Αν δεν υπάρχει ανταπόκριση στη θεραπεία μέσα σε 5 ημέρες, η διάγνωση πρέπει να επανεξετασθεί.
Croatian: Ako nije bilo odgovora na liječenje unutar 5 dana, dijagnozu treba preispitati.
Greek: Η ημερήσια κατανάλωση τροφής πρέπει να καταγράφεται και το ποσοστό ενσωμάτωσης θα πρέπει να προσαρμοστεί ανάλογα.
Croatian: Dnevnu potrošnju hrane treba zabilježiti te u skladu s tim prilagoditi i stopu uključivanja.
Greek: Σε ελεγχόμενες μελέτες σε ευαίσθητα ζώα η θνησιμότητα ήταν λιγότερη από 1%.
Croatian: U kontroliranim ispitivanjima u osjetljivih životinja mortalitet je bio niži od 1 %.
Greek: ΠΛΑΣΤΙΚΟΙ ΣΑΚΟΙ ΕΠΙΚΑΛΥΜΕΝΟΙ ΜΕ ΑΛΟΥΜΙΝΙΟ
Croatian: PLASTIČNE VREĆE PODSTAVLJENE ALUMINIJEM
Greek: Κωδικός κτηνιατρικό ATC: QJ01XQ02
Croatian: ATCvet kod: QJ01XQ02
Greek: Αυτή η υπόθεση υποστηρίζεται από τα αποτελέσματα μιας ex-vivo μελέτης που συνέκρινε το μεταβολικό προφίλ του χοίρου και του κουνελιού.
Croatian: Ovu pretpostavku podržavaju rezultati ex-vivo ispitivanja koja su uspoređivala profile jetrenog metabolizma svinje i kunića.
Greek: Σημεία τοξικότητας δεν έχουν παρατηρηθεί σε χοίρους στους οποίους δόθηκε 5 φορές μεγαλύτερη δόση από τη συνιστώμενη.
Croatian: Toksični znakovi nisu primijećeni u svinja koje su primile pet puta veću dozu od preporučene.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Δραστική ουσία:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITAVNI SASTAV Djelatna tvar:
Greek: Δεν φαίνεται μέχρι σήμερα να αναπτύσσεται αντοχή στη βαλνεμουλίνη από M. hyopneumoniae και L.
Croatian: Čini se da do danas ne postoji razvoj rezistencije od M. hyopneumoniae na valnemulin i L.
Greek: Μπορεί να προκληθεί σοβαρή καταστολή της ανάπτυξης, αταξία, παράλυση ή θάνατος.
Croatian: Može doći do jake depresije rasta, ataksije, paralize ili smrti.
Greek: Στο ήπαρ, παρατηρήθηκαν ίχνη βαλνεμουλίνης.
Croatian: U jetri su uočeni tragovi valnemulina.
Greek: Οδηγίες Ανάμειξης:
Croatian: Upute o miješanju:
Greek: Πρέπει να δίνεται προσοχή στην πλήρη εξάλειψη της μόλυνσης από το κτήμα.
Croatian: Treba uzeti u obzir eradikaciju infekcije s farme.
Greek: Ο τυμπανισμός αναφέρθηκε πιο συχνά σε κουνέλια που έλαβαν θεραπεία με το προϊόν από ότι στα χωρίς θεραπεία κουνέλια (27% έναντι 16%).
Croatian: Timpanizam se češće bilježi kod kunića liječenih lijekom za razliku od neliječenih kunića (27 % naspram 16 %).
Greek: Για ζώα σοβαρά μολυσμένα που δεν μπορούν να ανταποκριθούν στη θεραπεία μέσα σε 3-5 ημέρες, πρέπει να λαμβάνεται υπόψιν η παρεντερική θεραπεία.
Croatian: Za teško pogođene životinje koje ne odgovaraju na liječenje unutar 3 do 5 dana treba uzeti u obzir parenteralno liječenje.
Greek: 1 kg και 25 kg πλαστικοί σάκοι με εσωτερική επικάλυψη αλουμινίου
Croatian: 1 kg i 25 kg plastične vreće podstavljene aluminijem.
Greek: Κουνέλια : Βλέπε παράγραφο "Ειδική(ές) προειδοποίηση(εις)"
Croatian: Vidi u odjeljku "Posebno(a) upozorenje(a)."
Greek: Σε μια κλινική μελέτη, τα κουνέλια που έλαβαν θεραπεία παρουσίασαν χαμηλότερη συχνότητα εμφάνισης δυσκοιλιότητας και διάρροιας από τα χωρίς θεραπεία κουνέλια (4% και 12% έναντι 9% και 13% αντίστοιχα) .
Croatian: U terenskim ispitivanjima liječeni kunići pokazali su nižu učestalost zatvora i proljeva od neliječenih kunića (4 % i 12 % naspram 9 % odnosno 13 %).
Greek: Πλαστικοί σάκοι με επικάλυψη αλουμινίου του 1 kg.
Croatian: Plastična vrećica podstavljena aluminijem od 1 kg.
Greek: Τροφή στην οποία έχει προστεθεί πόσιμη κόνις Econor πρέπει να αντικαθίσταται αν δεν καταναλωθεί εντός 24 ωρών.
Croatian: Hranu u koju je dodan peroralni prašak Enocor treba zamijeniti unutar 24 sata ako se ne pojede.
Greek: Ένα μεγάλο ποσοστό από τα κουνέλια με τυμπανισμό θα αναρρώσουν.
Croatian: Veliki dio kunića s timpanizmom će se oporaviti.
Greek: Δύο ώρες μετά την διακοπή χορήγησης του προμίγματος που δινόταν δύο φορές ημερησίως για 4 εβδομάδες σε δόση 15 mg/kg βάρους σώματος/ημέρα, η συγκέντρωση στο ήπαρ ήταν 1,58 μg/g και η συγκέντρωση στους πνεύμονες 0,23 μg/g, ενώ οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα ήταν κάτω από το όριο ανίχνευσης.
Croatian: Dva sata nakon povlačenja premiksa koji se primjenjuje u hrani za životinje dva puta dnevno tijekom četiri tjedna pri dozi od 15 mg/kg tjelesne mase/dan, koncentracija u jetri iznosila je 1,58 µg/g, a koncentracija u plućima 0,23 µg/g, dok su koncnetracije u plazmi bile ispod praga detekcije.
Greek: Οποιοδήποτε αχρησιμοποίητο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή άχρηστα υλικά που προέρχονται από τέτοια κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις τοπικές απαιτήσεις.
Croatian: Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda trebaju se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Greek: 100 µg/kg 500 µg/kg 50 µg/kg νεφρός ήπαρ μύς
Croatian: 100 µg/kg 500 µg/kg 50 µg/kg
Greek: Δυσκοιλιότητα παρατηρείται πιο συχνά στα κουνέλια που πεθαίνουν.
Croatian: Zatvor se češće viđa u kunića koji ugibaju.
Greek: 5.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες:
Croatian: 5.1 Farmakodinamička svojstva
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις πλάσματος (Cmax) του ραδιοσεσημασμένου ή μη ('cold') υλικού επιτεύχθηκαν σε 1-4 ώρες (Τmax) μετά από τη χορήγηση με χρόνο ημίσειας ζωής στο πλάσμα (t1/2), υπολογισμένο από μη-ραδιενεργά στοιχεία, μεταξύ 1 και 4,5 ώρες.
Croatian: Maksimalne koncentracije u plazmi (Cmax) radiooznačenih ili „hladnih" materijala postignute su 1 - 4 sata nakon doziranja (Tmax) s poluživotom u plazmi (t½) koji je procijenjen iz neradioaktivnih podataka između 1 i 4,5 sata.
Greek: Econor 50% premix Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl
Croatian: Econor 50 % premiks Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl AUSTRIJA
Greek: Χορήγηση εντός τροφής για χοίρους:
Croatian: Primjena u hrani za svinje:
Greek: Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν παρακαλείστε να επικοινωνείτε με τον κατόχο της άδειας κυκλοφορίας.
Croatian: Za bilo koju informaciju o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu molimo kontaktirajte nositelja odobrenja za stavljanje u promet.
Greek: Μερικώς χρησιμοποιημένοι περιέκτες πρέπει να κλείνονται ερμητικά μετά από τη χρήση.
Croatian: Djelomično iskorištene spremnike treba čvrsto zatvoriti nakon podjele proizvoda.
Greek: Σε μεγαλύτερες ομάδες πρέπει να χορηγείται φαρμακούχος τροφή που περιέχει το φαρμακούχο πρόμιγμα.
Croatian: Veće skupine treba liječiti ljekovitom hranom koja sadrži premiks.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ To Econor περιέχει βαλνεμουλίνη σε μορφή υδροχλωρικής βαλνεμουλίνης.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Econor sadrži valnemulin u obliku valnemulinklorida.
Greek: Η ημίσεια ζωή στο πλάσμα είναι 1.3-2.7 ώρες, και το μέγιστο της ολικής ραδιενέργειας που χορηγήθηκε απεκκρίνεται μέσα σε 3 μέρες από την τελευταία χορήγηση.
Croatian: Poluživot u plazmi iznosio je 1,3 do 2,7 sati, a većina ukupne primijenjene radioaktivnosti izlučila se unutar 3 dana od posljednje primjene.
Greek: Μεταξύ της συγκέντρωσης και της χορηγούμενης δόσης διαπιστώθηκε γραμμική σχέση.
Croatian: Utvrđen je linearni odnos između koncentracije i primijenjene doze.
Greek: 7 ημέρες τουλάχιστον και μέχρι 4 εβδομάδες ή μέχρι να εξαφανιστούν τα συμπτώματα
Croatian: Minimalno 7 dana i do 4 tjedna ili do nestanka znakova bolesti.
Greek: Λόγω της αξιοσημείωτης επίδρασης της «πρώτης διάβασης», οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα επηρεάζονται από την οδό χορήγησης, αλλά η βαλνεμουλίνη, σε σχέση με το πλάσμα, συγκεντρώνεται σε υψηλά επίπεδα στους ιστούς και ιδιαίτερα στους πνεύμονες και το ήπαρ.
Croatian: Zbog naglašenog učinka „prvog prolaska", na koncentracije u plazmi utječe metoda primjene ali valnemulin se u odnosu na plazmu visoko koncentrira u tkivima, a posebice u plućima i jetri.
Greek: 4 εβδομάδες
Croatian: 4 tjedna.
Greek: Μετά από επαναλαμβανόμενες δόσεις, εμφανίζεται ελαφρά συσσώρευση, αλλά μέσα σε 5 ημέρες τα επίπεδα του φαρμάκου παραμένουν σταθερά.
Croatian: Nakon ponovljene doze događa se blaga akumulacija, ali se ravnotežno stanje postiže unutar pet dana.
Greek: Ακατάλληλες συνθήκες κατά τη διάρκεια της "πελλετοποίησης", όπως θερμοκρασίες μεγαλύτερες των 80οC και η χρήση αδρομερών ουσιών κατά την πρόμιξη θα πρέπει να αποφεύγονται.
Croatian: Agresivne uvjete peletiranja, kao što su temperature iznad 80 °C i uporaba abrazivnih tvari, poput premiksa treba izbjegavati.
Greek: Ωστόσο μειώνεται η θνησιμότητα στα προσβεβλημένα κουνέλια που τους χορηγήθηκε το προϊόν.
Croatian: Međutim, smrtnost u oboljelih kunića je smanjena primjenom proizvoda.
Greek: Σε χοίρους, μετά από χορήγηση από το στόμα μιας δόσης ραδιοσεσημασμένου υλικού παρατηρείται απορρόφηση >90%.
Croatian: U svinja, nakon pojedinačne peroralne doze radiooznačenog materijala dokazana je apsorpcija za više od 90 %.
Greek: Econor 50% Hypromellose Talc
Croatian: Econor 50 % Hipromeloza Talk
Greek: Econor 10% πόσιμη κόνις (g)
Croatian: Econor 10 % peroralni prašak (g)
Greek: Οι χοίροι που πρόκειται να πάρουν θεραπεία πρέπει να ζυγίζονται για τον υπολογισμό της σωστής δόσης της πόσιμης κόνεως Econor που πρέπει να χορηγηθεί και τον υπολογισμό της ποσότητας τροφής που είναι πιθανόν να καταναλώσει ο χοίρος, βάσει της ημερήσιας πρόσληψης τροφής που είναι ισοδύναμη με το 5% του σωματικού βάρους για τους παχυνόμενους χοίρους.
Croatian: Svinje koje će se liječiti treba vagati kako bi se izračunala točna doza peroralnog praška Econora koji će se dati i količina hrane koju će svinja vjerojatno konzumirati treba se procijeniti na temelju dnevnog unosa hrane koji je jednak 5 % tjelesne masi za svinje u rastu.
Greek: Η επαναλαμβανόμενη χρήση της βαλνεμουλίνης πρέπει να αποφεύγεται βελτιώνοντας την πρακτική διαχείρισης και καλού καθαρισμού και απολύμανσης.
Croatian: Opetovanu primjenu valnemulina treba izbjegavati poboljšavanjem prakse liječenja i kroz čišćenje i dezinfekciju.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια, ακόμα και αν δεν αναφέρεται στην παρούσα επισήμανση ή αμφιβάλετε για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Croatian: Ako zamijetite bilo koju nuspojavu, čak i one koje nisu navedene u ovoj uputi o VMP ili mislite da veterinarsko-medicinski proizvod ne djeluje, molimo obavijestite svog veterinara.
Greek: Η ποσότητα της τροφής που αναμιγνύεται με Econor η οποία είναι απαραίτητη για τη θεραπεία πρέπει να ετοιμάζεται καθημερινά.
Croatian: Količina hrane koju treba promiješati s Econorom koja je potrebna za liječenje treba se pripremati dnevno i treba biti svježa.
Greek: Σημείωση : πρέπει να μετριέται μία κοφτή μεζούρα του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος
Croatian: NB: Treba izmjeriti punu žličicu veterinarsko-medicinskog proizvoda.
Greek: 22. Αριθμός παρτίδας παραγωγής Παρτίδα {αριθμός}
Croatian: 22. Broj proizvodne serije <Lot> {broj}
Greek: Η θεραπεία πρέπει να αρχίζει άμεσα με την εκδήλωση της νόσου, όταν έχει διαγνωσθεί κλινικά η νόσος στο πρώτο κουνέλι.
Croatian: Liječenje treba početi odmah na početku izbijanja bolesti kad je prvom kuniću klinički dijagnosticirana bolest.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται προληπτικά.. Πρέπει να υπάρχει επίσημη, εθνική και περιφερειακή πολιτική διαχείρισης όταν χρησιμοποιείται το προϊόν.
Croatian: Prilikom primjene proizvoda treba uzeti u obzir službenu, nacionalnu i regionalne politike primjene antimikrobnih proizvoda.
Greek: Πέντε ημέρες μετά την τελευταία από τις 15 χορηγήσεις ραδιοσεσημασμένης βαλνεμουλίνης σε χοίρους, η συγκέντρωση στο ήπαρ ήταν >6 φορές μεγαλύτερη από εκείνη του πλάσματος.
Croatian: Pet dana nakon posljednjih 15 doza radiooznačenog valnemulina primijenjenih na svinjama koncentracija u jetri bila je za više od 6 puta veća nego u plazmi.
Greek: Η τροφή που περιέχει την πόσιμη σκόνη πρέπει να χορηγείται ως το μόνο σιτηρέσιο κατά τη συνιστώμενη χρονική περίοδο της θεραπείας.
Croatian: Hranu koja sadrži peroralni prašak treba isporučivati kao pojedinačnu porciju za prethodno preporučena razdoblja liječenja.
Greek: EXP {μήνας/χρόνος}
Croatian: EXP: {mjesec/godina}
Greek: 1,0 - 1,5 mg/kg βάρους σώματος / ημέρα
Croatian: 1,0 - 1,5 mg/kg tjelesne mase/dan
Greek: Μην χορηγείτε υπερβολική δόση σε κουνέλια- αυξημένες δόσεις μπορεί να διαταράξουν την γαστρεντερική χλωρίδα και να οδηγήσουν σε εντεροτοξιναιμία (βλέπε παράγραφο 4.3.)
Croatian: Nemojte predozirati kuniće - povećane doze mogu poremetiti crijevnu floru što može uzrokovati razvoj enterotoksemije (vidi u odjeljku 4.3).
Greek: Συνιστάται σε άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στη βαλνεμουλίνη να χορηγούν το προϊόν με προσοχή.
Croatian: Osobe s poznatom preosjetljivošću na valnemulin trebaju primjenjivati proizvod s posebnim oprezom.
Greek: Με τη συνιστώμενη δόση των 10-12 mg/kg βάρους σώματος μειώνονται οι πνευμονικές εστίες και η απώλεια βάρους, αλλά η μόλυνση με Mycoplasma hyopneumoniae δεν εξαλείφεται.
Croatian: Pri preporučenoj dozi od 10 do 12 mg/kg tjelesne mase smanjuju se lezije pluća i gubitak na težini, ali infekcija s Mycoplasma hyopneumoniae nije eliminirana.
Greek: Η ποσότητα της τροφής που αναμιγνύεται με Econor 10 % πόσιμη σκόνη η οποία είναι απαραίτητη για τη θεραπεία πρέπει να ετοιμάζεται καθημερινά.
Croatian: Količina hrane koju treba promiješati s Econor 10 % praškom koja je potrebna za liječenje treba se pripremati dnevno i treba biti svježa.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιμολυσματικό για συστηματική χρήση, πλευρομουτιλίνες.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: antiinfektivi za sustavnu primjenu, pleuromutilini.
Greek: 12. Χρόνος(οι) αναμονής Χοίροι :
Croatian: 12. Karencija(e) Svinje:
Greek: Στο τυπωμένο φύλλο οδηγιών χρήσεως του φαρμακευτικού προϊόντος πρέπει να δηλώνεται το όνομα και η διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση της συγκεκριμένης παρτίδας.
Croatian: Tiskana uputa o VMP mora sadržavati naziv i adresu proizvođača odgovornog za puštanje odnosne serije u promet.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ - ΣΥΝΔΥΑΣΜΕΝΗ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΠΛΑΣΤΙΚΟΙ ΣΑΚΟΙ ΜΕ ΕΠΙΚΑΛΥΨΗ ΑΛΟΥΜΙΝΙΟΥ
Croatian: OSNOVNI PODACI NA UNUTARNJEM PAKOVANJU - KOMBINIRANA ETIKETA I UPUTA O VMP
Greek: Έχουν παρατηρηθεί κάποιες αυξήσεις στις τιμές MICs της βαλνεμουλίνης έναντι του B. hyodysenteriae και σε μικρότερο βαθμό του B. pilosicoli, μερικές από τις οποίες φαίνεται να έχουν αναπτύξει αντοχή.
Croatian: Primijećeno je određeno povećanje MIC-a valnemulina kod B. hyodysenteriae i u manjoj mjeri kod B. pilosicoli, od kojih su neke razvile i otpornost.
Greek: Αποθηκεύστε το προϊόν στην αρχική του συσκευασία.
Croatian: Čuvati u originalnom spremniku.
Greek: Λευκή έως υποκίτρινη κόνις.
Croatian: Bijeli do blijedožućkasti prašak.
Greek: Το 73%-95% της ημερήσιας χορηγηθείσας ραδιενέργειας ανευρίσκεται στα κόπρανα.
Croatian: Iz fecesa je oporavljeno 73 % do 95 % dnevne doze ukupne radioaktivnosti.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα μετά το "EXP".
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi poslije „EXP".
Greek: 13. Ειδικές συνθήκες διατήρησης
Croatian: 13. Posebne mjere čuvanja
Greek: Η χρήση του προϊόντος κατά παρέκκλιση των οδηγιών που περιλαμβάνονται στην ΠΧΠ μπορεί να αυξήσει τον επιπολασμό της αντοχής των βακτηρίων στη βαλνεμουλίνη και μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα των πλευρομουτιλινών.
Croatian: Primjena proizvoda koji odstupaju od uputa danih u Uputi o VMP može povećati prevalenciju bakterija koje su otporne na valnemulin i može smanjiti djelotvornost pleuromutilina.
Greek: Εφαρμογή στην τροφή (πρόμιγμα)
Croatian: Primjena u hrani za životinje (premiks)
Greek: Η βαλνεμουλίνη έχει δράση έναντι βακτηρίων περιλαμβανομένων και εκείνων που είναι υπεύθυνα για εντερικές και αναπνευστικές λοιμώξεις στους χοίρους.
Croatian: Valnemulin ima aktivnost naspram raspona bakterija uključujuči one odgovorne za bolesti crijevnog i dišnog sustava u svinja.
Greek: Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στη αποχέτευση ή στα οικιακά απορρίμματα.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvodi se ne smiju odlagati u otpadne vode ili kućni otpad.
Greek: Είδη
Croatian: Vrste
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να αναμιχθεί με υγρές τροφές που περιέχουν νερό, ή παράγωγα προϊόντα με βάση το γάλα μόνο.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod može se miješati u tekućoj hrani za životinje koja sadrži vodu ili samo s koproduktima na bazi mlijeka.
Greek: Η σωστή ποσότητα της πόσιμης κόνεως Econor πρέπει να προστεθεί στην υπολογισμένη ποσότητα του ημερήσιου σιτηρεσίου για κάθε χοίρο , σε ένα κουβά ή σε κατάλληλο δοχείο και να αναμιγνύεται σχολαστικά.
Croatian: Točnu količinu Econor peroralnog praška treba dodati procijenjenoj količini dnevne doze za svaku svinju u kanti ili odgovarajućoj posudi i temeljito promiješati.
Greek: Με τη συνιστώμενη δόση των 10 - 12 mg/kg σωματικού βάρους οι πνευμονικές αλλοιώσεις και η απώλεια βάρους μειώνονται αλλά η μόλυνση από Mycoplasma hyopneumoniae δεν εξαλείφεται.
Croatian: Pri preporučenim dozama od 10 do 12 mg/kg tjelesne mase lezije na plućima i gubitak težine su reducirani ali infekcija s Mycoplasma hyopneumoniae nije reducirana.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Υδροχλωρική βαλνεμουλίνη
Croatian: SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA Valnemulinklorid
Greek: Σε περίπτωση ακούσιας κατάποσης, ζητήστε ιατρική συμβουλή αμέσως και δείξτε στο γιατρό την οδηγία χρήσεως ή την ετικέτα του προϊόντος.
Croatian: U slučaju da se nehotice proguta, odmah potražiti pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Greek: Να χρησιμοποιείται μόνο στην περίπτωση επιβεβαιωμένης επιζωοτικής εντεροπάθειας του κουνελιού αφού έχει διαγνωσθεί κλινικά και επιβεβαιωθεί από νεκροψία .
Croatian: Koristite proizvod samo u slučaju potvrđenog izbijanja epizootske enteropatije kunića (ERE) kad je dijagnoza utvrđena klinički te potvrđena nekropsijom.
Greek: Γαλλια
Croatian: FRANCUSKA
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKOVANJU
Greek: Μεζούρες - Διατίθενται μεζούρες του 1g και 3g Econor 10% πόσιμης κόνεως.
Croatian: Žličice - isporučuju se dvije žličice koje mjere 1 g i 3 g Econor 10 % peroralnog praška.
Greek: Παρέχονται μεζούρες δύο μεγεθών για τη μέτρηση της σωστής ποσότητας του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος για ανάμιξη με το ημερήσιο σιτηρέσιο, σύμφωνα με τον ακόλουθο δοσολογικό πίνακα.
Croatian: Za mjerenje točnog iznosa veterinarsko medicinskog proizvoda isporučene su dvije plastične žličice za miješanje dnevne doze u skladu s vodičem za doziranja u tablici u nastavku.
Greek: Η κατανάλωση τροφής μπορεί να μειωθεί σε κλινικά άρρωστα ζώα και επίσης σε μεγαλύτερα ζώα , συνεπώς η πρόσληψη τροφής μπορεί να απαιτηθεί να αναπροσαρμοστεί ώστε να επιτευχθεί η πρόσληψη της επιθυμητής δόσης.
Croatian: Konzumacija hrane može se reducirati u klinički bolesnih životinja te također u starijih svinja pa stoga će se unos hrane morati prilagoditi kako bi se postigla ciljna doza unosa.
Greek: Οι σοβαρά προσβεβλημένοι χοίροι πρέπει να μεταφέρονται σε καθαρές και στεγνές εγκαταστάσεις και να τους χορηγείται κατάλληλη θεραπεία, περιλαμβανομένης και θεραπείας για ταυτόχρονη νόσο.
Croatian: Jako pogođene svinje treba izdvojiti u čiste i suhe torove te primijeniti odgovarajuće liječenje uključujući i liječenje prvotne bolesti.
Greek: Ειδικά στην περίπτωση της δυσεντερίας των χοίρων, πρέπει να εξετάζεται ένα πρόγραμμα έγκαιρης εκρίζωσης της νόσου.
Croatian: Posebno bi u slučaju dizenterije svinja trebalo razmisliti o ciljanom programu za rano iskorjenjivanje bolesti.
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Χοίροι.
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Svinje.
Greek: Αυτό επιτυγχάνεται με καλή ανάμειξη της απαιτούμενης ποσότητας της πόσιμης σκόνης Econor στο ημερήσιο σιτηρέσιο για κάθε χοίρο ατομικά.
Croatian: To se postiže temeljitim miješanjem potrebne količine peroralnog praška Econor u dnevnu porciju za svaku pojedinu svinju.
Greek: 12. ΕΙΔΙΚΗ (ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ (ΕΙΣ)
Croatian: 12. POSEBNO(A) UPOZORENJE(A)
Greek: Για ατομική χρήση σε χοίρους σε κτηνοτροφικές μονάδες όπου το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χορηγηθεί μόνο σε ένα μικρό αριθμό χοίρων.
Croatian: Za primjenu na pojedinim svinjama na farmama gdje će samo mali postotak svinja primati veterinarsko-medicinski proizvod.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες γι' αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμες στο δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (http://www.ema.europa.eu/).
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Βαλνεμουλί νη
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA
Greek: Ανάπτυξη αντοχής συμβαίνει αρχικά λόγω των αλλαγών στο σημείο σύνδεσης που σχετίζεται με μεταλλάξεις των γονιδίων DNA του ριβοσώματος.
Croatian: Razvoj rezistencije javlja se primarno zbog promjena na mjestu vezanja koje su povezane s mutacijama ribosomskih gena DNK.
Greek: Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στη βαλνεμουλίνη θα πρέπει να χορηγούν το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν με μεγάλη προσοχή.
Croatian: Osobe s poznatom preosjetljivošću na valnemulin trebaju primjenjivati veterinarsko-medicinski proizvod s posebnim oprezom.
Greek: Ένα ποσοστό αυτών των χοίρων μπορεί επίσης να υποφέρει από οίδημα ή ερύθημα (με οπίσθια κατανομή) και από οίδημα στα βλέφαρα.
Croatian: Određeni postotak tih svinja može također patiti od edema ili eritema (s posteriornom distribucijom) i palpebralnog edema.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε ξηρά ή υγρή τροφή, όπου μπορεί να προστεθεί νερό ή παράγωγα προϊόντα γάλακτος .
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod može se koristiti kod suhe ili tekuće prehrane kod kojih se dodaje voda ili mlijeko kao koprodukti.
Greek: Θεραπεία της ενζωοτικής πνευμονίας των χοίρων που προκαλείται από Mycoplasma hyopneumoniae.
Croatian: Liječenje enzootske pneumonije svinja uzrokovane bakterijom Mycoplasma hyopneumoniae.
Greek: (mg/kg σωματικού βάρους)
Croatian: Doza (mg/kg tjelesne mase)