FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Priemerný Vd sa pohyboval v rozmedzí 63 - 276 l.
Hungarian: Az átlagos Vd 63-276 l között van.
Slovak: Odporúčaná dávka je dve tablety jedenkrát denne.
Hungarian: Az ajánlott adag naponta egyszer két tabletta.
Slovak: Nástup týchto príznakov môže byť po začatí liečby rýchly, alebo sa môžu objaviť po dlhodobejšej liečbe.
Hungarian: A kezelés elkezdése után a tünetek megjelenése lehet gyors, vagy hosszabb ideig tartó kezelés után is jelentkezhetnek.
Slovak: V stolici môžete spozorovať zvyšky obalu tablety.
Hungarian: Láthat tablettahéj maradványokat a székletében.
Slovak: Väčšina udalostí bola považovaná za nezávažné, miernej alebo strednej intenzity a odznela.
Hungarian: Az események többségét nem súlyos, enyhe vagy közepesen súlyos intenzitásúnak tekintették, és az megszűnt.
Slovak: Vzhľadom na to, že u starších pacientov (≥ 65 rokov) je vyššia pravdepodobnosť zníženej funkcie obličiek, so stúpajúcim vekom sa má tento liek používať s opatrnosťou.
Hungarian: Mivel az idős betegeknél (≥ 65 év) nagyobb a csökkent vesefunkció valószínűsége, ezt a gyógyszert az életkor növekedésével óvatosan kell alkalmazni.
Slovak: U týchto pacientov sa majú používať SGLT2 inhibítory s opatrnosťou.
Hungarian: Ezeknél a betegnél az SGLT2-gátlókat elővigyázatosan kell alkalmazni.
Slovak: Profily účinnosti a bezpečnosti Qtrilmetu neboli u takýchto pacientov stanovené.
Hungarian: A Qtrilmet hatásosságát és biztonságossági profilját ezeknél a betegeknél nem állapították meg.
Slovak: Randomizovaní a liečení pacienti.
Hungarian: Randomizált és kezelt betegek.
Slovak: Pred začatím liečby liekmi obsahujúcimi metformín a následne aspoň jedenkrát ročne sa má vyhodnotiť GFR.
Hungarian: A metformint tartalmazó gyógyszerekkel végzett kezelés előtt, majd azt követően legalább évente a GFR-t meg kell mérni.
Slovak: Iné lieky a Qtrilmet
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Qtrilmet
Slovak: Interferencia s testom s 1,5-anhydroglucitolom (1,5-AG)
Hungarian: Interferencia az 1,5-anhidroglucitol (1,5-AG) méréssel
Slovak: Fournierova gangréna sa musí ihneď liečiť.
Hungarian: A Fournier-gangréna azonnali orvosi kezelést igényel.
Slovak: Pri liečbe pyelonefritídy alebo urosepsy sa má zvážiť dočasné prerušenie liečby.
Hungarian: A pyelonephritis vagy urosepsis kezelésekor a kezelés átmeneti abbahagyását kell mérlegelni.
Slovak: - Tablety užite každý deň v približne rovnakom čase.
Hungarian: A tablettákat naponta megközelítőleg azonos időben vegye be.
Slovak: Dlhodobá liečba metformínom sa spája so znížením absorpcie vitamínu B12, čo môže veľmi zriedkavo viesť ku klinicky významnému nedostatku vitamínu B12.
Hungarian: A hosszan tartó metformin-kezelés a B12-vitamin felszívódásának csökkenésével járt, ami nagyon ritkán klinikailag jelentős B12-vitamin-hiányt eredményezhet.
Slovak: V obidvoch prípadoch je možné liečbu Qtrilmetom obnoviť po stabilizovaní stavu pacienta.
Hungarian: A Qtrilmet-kezelést mindkét esetben újra lehet indítani, ha a beteg állapota stabilizálódott.
Slovak: Ak máte cukrovku 2. typu, vaša podžalúdková žľaza nevytvára dostatočné množstvo inzulínu alebo telo nie je schopné využiť vytvorený inzulín správne.
Hungarian: Ha Önnek 2-es típusú diabétesz mellitusza van, akkor a hasnyálmirigye nem termel elegendő inzulint, vagy a szervezete nem képes az általa megfelelő mennyiségben termelt inzulint felhasználni.
Slovak: Ak funkcia obličiek klesne pod GFR < 60 ml/min, liečba sa má ukončiť.
Hungarian: Ha a vesefunkció GFR < 60 ml/perc alá esik, a kezelést abba kell hagyni.
Slovak: Qtrilmet sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov, pretože sa u týchto pacientov neskúmal.
Hungarian: A Qtrilmet alkalmazása nem javasolt 18 éves kor alatti gyermekek és serdülők számára, mert ilyen betegeknél azt nem vizsgálták.
Slovak: Qtrilmet a alkohol
Hungarian: A Qtrilmet és az alkohol
Slovak: Tieto farmakokinetické účinky nie sú klinicky významné a nevyžadujú úpravu dávky.
Hungarian: Ezek a farmakodinámiás hatások klinikailag nem jelentősek, és nem igényelnek adagmódosítást.
Slovak: Frekvencie všetkých menej častých nežiaducich reakcií boli založené na údajoch samostatných zložiek.
Hungarian: Az összes nem gyakori mellékhatás az egyes összetevők adatain alapult.
Slovak: Rovnako ako u všetkých diabetických pacientov je dôležité poučiť pacientov o pravidelnej preventívnej starostlivosti o chodidlá.
Hungarian: Csakúgy, mint minden diabeteses beteg esetében, fontos a betegek figyelmét felhívni a megelőzési célú, rutinszerű lábápolásra.
Slovak: Váš lekár vám môže predpísať liek na liečbu alergickej reakcie a môže vám zmeniť liek na cukrovku.
Hungarian: Lehet, hogy kezelőorvosa felír Önnek egy gyógyszert az allergiás reakciói kezelésére, és megváltoztatja a cukorbetegségére adott gyógyszert.
Slovak: Súbežné používanie, ktoré sa neodporúča
Hungarian: Egyidejű alkalmazása nem javasolt
Slovak: Pri vedení vozidiel alebo obsluhovaní strojov sa má vziať do úvahy, že v štúdiách so saxagliptínom boli hlásené závraty.
Hungarian: Gépjárművezetéskor vagy a gépek kezelésekor tekintetbe kell venni, hogy vizsgálatokban a szaxagliptin alkalmazásakor szédülésről számoltak be.
Slovak: Počas užívania Qtrilmetu sa vyhnite nadmernej konzumácii alkoholu, pretože to môže zvyšovať riziko laktátovej acidózy (pozri časť „Upozornenia a opatrenia" a „Neužívajte Qtrilmet").
Hungarian: A Qtrilmet szedése közben kerülje a túlzott alkoholfogyasztást, mert ez növelheti a laktát acidózis kockázatát (lásd a „Figyelmeztetések és óvintézkedések" és a „Ne szedje a Qtrilmet-et" pontot).
Slovak: Čo urobiť, ak zabudnete užiť Qtrilmet načas.
Hungarian: Mit kell tennie, ha elfelejtette időben bevenni a Qtrilmet-et?
Slovak: - Neužívajte dvojnásobnú dávku Qtrilmetu, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Hungarian: - Ne vegyen be kétszeres adag Qtrilmet-et a kihagyott adag pótlására!
Slovak: Priemer najmenších štvorcov upravený na základe východiskovej hodnoty.
Hungarian: A kiindulási értékre korrigált legkisebb négyzetes becslés átlaga.
Slovak: - Tablety užite s jedlom.
Hungarian: A tablettákat étellel együtt vegye be!
Slovak: Je dôležité pravidelne si kontrolovať chodidlá a dodržiavať pokyny týkajúce sa starostlivosti o chodidlá, ktoré vám odporučil váš lekár.
Hungarian: Fontos, hogy rendszeresen ellenőrizze lábait, és kövesse a gondozását végző egészségügyi szakember lábápolásra vonatkozó tanácsát.
Slovak: Metformín zvyšuje transportnú kapacitu špecifických typov membránových glukózových transportérov (GLUT-1 a GLUT-4).
Hungarian: A metformin növeli a membrán glükóz-transzporterek (GLUT-1 és GLUT-4) specifikus típusainak transzportkapacitását.
Slovak: Ak však máte počas užívania Qtrilmetu závraty, neveďte žiadne vozidlá, nepoužívajte nástroje ani neobsluhujte stroje.
Hungarian: Ugyanakkor, ha a Qtrilmet szedése alatt szédül, ne vezessen gépjárművet vagy ne használjon semmilyen szerszámot és ne kezeljen gépeket.
Slovak: Pri tomto ochorení sa hladiny látok nazývaných „ketolátky" vo vašom moči alebo krvi zvýšia a to je možné zistiť pri vyšetreniach.
Hungarian: Ebben a betegségben a „ketontestek" szintje megnövekszik az Ön vizeletében vagy vérében, ami tesztvizsgálattal kimutatható.
Slovak: Saxagliptín a jeho hlavný metabolit je možné odstrániť hemodialýzou (23% dávky v priebehu štyroch hodín).
Hungarian: A szaxagliptin és fő metabolitja haemodialysissel eltávolítható (4 óra alatt a dózis 23%-a).
Slovak: Polyúria zahŕňa nasledujúce preferované pojmy: polyúria a polakizúria.
Hungarian: A polyuria az alábbi preferált szakkifejezéseket tartalmazza: polyuria és pollakisuria.
Slovak: Opatrnosť sa preto odporúča, hlavne u pacientov s poruchou funkcie obličiek, keď sa tieto lieky podávajú súbežne s metformínom, pretože plazmatické koncentrácie metformínu sa môžu zvýšiť (pozri časť 4.4).
Hungarian: Ezért elővigyázatosság javasolt, főleg a vesekárosodásban szenvedő betegeknél, amikor ezeket a gyógyszereket metforminnal egyidejűleg alkalmazzák, mivel a metformin plazmakoncentrációja emelkedhet (lásd 4.4 pont).
Slovak: Ak nie je dostupná vhodná sila Qtrilmetu, namiesto kombinácie s riadeným uvoľňovaním sa majú použiť jednotlivé zložky.
Hungarian: Ha nem áll rendelkezésre megfelelő hatáserősségű Qtrilmet, akkor a módosított hatóanyagleadású kombináció helyett az egyes önálló összetevőket kell alkalmazni.
Slovak: Po priemernej dobe sledovania až 2 roky skúšanie dosiahlo svoj primárny koncový ukazovateľ bezpečnosti, čo preukazuje, že saxagliptín nezvyšuje kardiovaskulárne riziko u pacientov s diabetom 2. typu v porovnaní s placebom po jeho pridaní k súčasnej základnej liečbe.
Hungarian: Az átlagosan 2 éves követés után a vizsgálat teljesítette az elsődleges biztonságossági végpontját, igazolva, hogy a szaxagliptin a placebóhoz képest nem növeli a cardiovascularis kockázatot a 2-es típusú diabeteses betegeknél, ha azt a folyamatban lévő háttérkezelés kiegészítéseként adják.
Slovak: Dapagliflozín: Odhaduje sa, že priemerná AUCss dapagliflozínu u žien je približne o 22% vyššia ako u mužov.
Hungarian: Dapagliflozin: A becslések szerint nőknél az átlagos dapagliflozin-AUCss megközelítőleg 22%-kal magasabb volt, mint férfiaknál.
Slovak: V prípade predávkovania sa má v závislosti od klinického stavu pacienta zahájiť vhodná podporná liečba.
Hungarian: Túladagolás esetén a beteg klinikai státuszától függő, megfelelő szupportív kezelést kell kezdeni.
Slovak: V prípade dehydratácie (silná hnačka alebo vracanie, horúčka alebo znížený príjem tekutín) je potrebné dočasne prerušiť podávanie Qtrilmetu a odporúča sa kontaktovať zdravotníckeho pracovníka.
Hungarian: Dehydratio esetén (súlyos hasmenés vagy hányás, láz vagy csökkent folyadékbevitel) a Qtrilmet-et átmenetileg abba kell hagyni, és javasolt felvenni a kapcsolatot egy egészségügyi szakemberrel.
Slovak: Dávka sa má užiť perorálne vo forme dvoch tabliet, jedenkrát denne, zakaždým v rovnakom čase, s jedlom.
Hungarian: A dózist szájon át, két tablettában kell bevenni, naponta egyszer, étellel együtt, mindig ugyanabban az időben.
Slovak:  LRM = longitudinálne opakované merania (s použitím hodnôt pred záchrannou liečbou).
Hungarian: LRM = Longitudinális ismételt mérések (Longitudinal repeated measures - a „mentőkezelés" előtti értékek felhasználásával).
Slovak: Môžu to byť príznaky ďalšieho zriedkavého, ale veľmi závažného, niekedy život ohrozujúceho ochorenia nazývaného diabetická ketoacidóza.
Hungarian: Ezek egy másik ritka, de nagyon súlyos, néha életveszélyes, diabéteszes ketoacidózisnak nevezett betegség tünetei lehetnek.
Slovak: Ďalšia analýza nenaznačila odlišný účinok medzi triedami NYHA klasifikácie.
Hungarian: A kiegészítő analízis nem jelzett a NYHA stádiumok közötti megkülönböztető hatást.
Slovak: Na sledovanie glykemickej kontroly sa odporúča použiť alternatívne metódy.
Hungarian: A glikémiás kontroll ellenőrzésére alternatív módszerek alkalmazása javasolt.
Slovak: Lekár vám povie, ako liečiť nízku hladinu cukru v krvi a čo máte robiť, ak sa u vás objaví ktorýkoľvek z prejavov uvedených vyššie.
Hungarian: Kezelőorvosa elmondja Önnek, miként kezelje az alacsony vércukorszintet, és mit tegyen, ha a fenti tünetek bármelyikét észleli.
Slovak: V prípade podozrenia na Fournierovu gangrénu sa má podávanie Qtrilmetu ukončiť a má sa urýchlene začať liečba (zahŕňajúca antibiotiká a chirurgickú excíziu a vyčistenie rany).
Hungarian: Fournier-gangraena gyanúja esetén abba kell hagyni a Qtrilmet szedését, és azonnal meg kell kezdeni a kezelést (beleértve az antibiotikum-terápiát és a sebészi debridement eljárást).
Slovak: Metformín Žiadna klinicky významná interakcia nebola identifikovaná.
Hungarian: Metformin Klinikailag jelentős kölcsönhatást nem azonosítottak.
Slovak: Váš lekár vám predpíše vhodnú dávku Qtrilmetu v závislosti od vašej hladiny cukru v krvi a liekov na cukrovku, ktoré ste užívali predtým.
Hungarian: Kezelőorvosa a megfelelő adag Qtrilmet-et fogja felírni Önnek, az Ön vércukorszintjétől és attól függően, hogy milyen cukorbetegség elleni gyógyszereket szedett korábban.
Slovak: Pacienti s oslabeným imunitným systémom, ako sú pacienti podstupujúci transplantáciu orgánov alebo pacienti, ktorým bol diagnostikovaný syndróm ľudskej imunodeficiencie, neboli skúmaní v klinickom programe so saxagliptínom.
Hungarian: Legyengült immunrendszerű betegeket, például akik szervtranszplantáción estek át, vagy akiknél humán immunhiányos szindrómát diagnosztizáltak, a szaxagliptin klinikai programban nem vizsgáltak.
Slovak: Okrem toho sú starší pacienti s vyššou pravdepodobnosťou liečení antihypertenzívami, ktoré môžu spôsobovať depléciu objemu a/alebo zmeny funkcie obličiek [napr. inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE-I) a blokátory receptorov typu 1 pre angiotenzín II (ARB)].
Hungarian: Emellett az idős betegeket nagyobb valószínűséggel kezelik olyan vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel, amelyek volumendepléciót okozhatnak és/vagy megváltoztathatják a vesefunkciót [például az angiotenzin-konvertáló enzim inhibitorok (ACEI-k) és az 1-es típusú angiotenzin-II receptor blokkolók (ARB-k)].
Slovak: Upravená priemerná zmena oproti východiskovej hodnote
Hungarian: A kiinduláshoz viszonyított korrigált átlagos változás
Slovak: Interakčné štúdie sa uskutočnili s jednotlivými liečivami Qtrilmetu.
Hungarian: Interakciós vizsgálatokat a Qtrilmet egyes hatóanyagaival végeztek.
Slovak: Najúčinnejší spôsob odstránenia laktátu a metformínu je hemodialýza.
Hungarian: A laktát és a metformin eltávolításának leghatékonyabb módja a haemodialysis.
Slovak: V osobitnej vopred špecifikovanej podskupinovej analýze boli priemerné zníženia HbA1c oproti východiskovej hodnote všeobecne väčšie u pacientov s vyššími východiskovými hodnotami HbA1c.
Hungarian: Egy önálló, előre meghatározott alcsoport-analízisben a HbA1c kiindulási értékhez viszonyított átlagos csökkenése általában nagyobb volt azoknál a betegeknél, akiknek magasabbak voltak a kiindulási HbA1c-értékeik.
Slovak: Pri tomto lieku sa má vziať do úvahy aj riziko deplécie objemu (pozri časti 4.4 a 5.2).
Hungarian: Emellett a gyógyszer mellett a volumendepléció kockázatával is számolni kell (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Slovak: Ako užívať tento liek - Tablety prehltnite vcelku a zapite polovicou pohára vody.
Hungarian: A tablettákat egészben, egy fél pohár vízzel kell lenyelni.
Slovak: V mnohých prípadoch bol prejav tohto stavu atypický s len mierne zvýšenými hodnotami glukózy v krvi, do 14 mmol/l.
Hungarian: Számos esetben ez az állapot atípusos volt, és csak közepes mértékű vércukorszint-emelkedéssel járt, 14 mmol/liter alatti értékekkel.
Slovak: Tento liek je určený na liečbu typu cukrovky nazývaného „diabetes mellitus 2. typu".
Hungarian: Ez a gyógyszer a cukorbetegség egyik típusának, a „2-es típusú diabétesz" kezelésére való.
Slovak: p-hodnota <
Hungarian: p-érték
Slovak: V prebiehajúcich dlhodobých klinických štúdiách s iným SGLT2 inhibítorom sa pozoroval zvýšený počet prípadov amputácie dolných končatín (hlavne prstov).
Hungarian: Egyéb SGLT2-gátlóval végzett, folyamatban lévő, hosszú távú klinikai vizsgálatokban az alsó végtagi (elsődlegesen a lábujj) amputációval járó esetek számának növekedését figyelték meg.
Slovak: Tabuľka 2: Zmena HbA1c oproti východiskovej hodnote v 24. týždni s vylúčením údajov po záchrannej liečbe u randomizovaných osôb - štúdie MB102129 a CV181168
Hungarian: 2. táblázat A vizsgálat megkezdésétől a 24. hétig a HbA1c-ben bekövetkezett változás, kizárva a „mentőkezelés" utáni adatokat a randomizált önkénteseknél - MB102129 és CV181168 vizsgálat
Slovak: Zvýšenie expozícií simvastatínu a kyseliny simvastatínovej sa nepovažujú za klinicky významné.
Hungarian: A szimvasztatin- és a szimvasztatinsav-expozíció emelkedését nem tartják klinikailag relevánsnak.
Slovak: Diabetická ketoacidóza sa môže vyskytnúť zriedkavo a laktátová acidóza sa môže vyskytovať veľmi zriedkavo (pozri časť 4.4).
Hungarian: A diabeteses ketoacidosis ritkán jelentkezhet, és a laktát acidosis nagyon ritkán jelentkezhet (lásd 4.4 pont).
Slovak: Tableta s riadeným uvoľňovaním (tableta).
Hungarian: Módosított hatóanyagleadású tabletta (tabletta).
Slovak: Použitie u pacientov s rizikom deplécie objemu, hypotenziou a/alebo s nerovnováhou elektrolytov
Hungarian: Alkalmazása olyan betegeknél, akiknél fennáll a volumendepléció, a hypotonia és/vagy elektrolit-egyensúlyzavar kockázata
Slovak: U pacientov užívajúcich Qtrilmet, v prípade pridružených stavov, ktoré môžu viesť k deplécii objemu, sa odporúča starostlivo sledovať stav objemu (napr. lekárska prehliadka, merania krvného tlaku, laboratórne vyšetrenia vrátane hematokritu) a elektrolytov.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik Qtrilmet-et kapnak, olyan interkurrens betegségek esetén, amelyek volumendepléciót okozhatnak, javasolt gondosan monitorozni a volumenstátuszt (pl. fizikális vizsgálat, vérnyomásmérések, laboratóriumi vizsgálatok, beleértve a haematocritot is) és az elektrolitokat.
Slovak: Ak je potrebné do vášho krvného obehu vstreknúť kontrastnú látku, ktorá obsahuje jód, napríklad pri vykonaní röntgenového vyšetrenia alebo pri snímaní, musíte prestať užívať Qtrilmet pred alebo v čase podania injekcie.
Hungarian: Ha Önnek jódtartalmú kontrasztanyagot tartalmazó injekciót kell kapnia a vérkeringésébe, például egy röntgenvizsgálat vagy egyéb képalkotó vizsgálat kapcsán, az injekció beadása előtt vagy annak időpontjában abba kell hagynia a Qtrilmet szedését.
Slovak: Metformín Prospektívna randomizovaná štúdia (UKPDS) preukázala dlhodobý prínos intenzívnej kontroly hladiny glukózy v krvi pri diabete 2. typu.
Hungarian: Metformin Egy prospektív randomizált (UKPDS) vizsgálat igazolta az intenzív vércukorszint beállítás hosszú távú kedvező hatásait 2-es típusú diabetesben.
Slovak: Diabetické kožné problémy a problémy s chodidlami
Hungarian: Diabéteszes bőr- és lábproblémák
Slovak: - Laktátová acidóza, pozorovaná veľmi zriedkavo (môže postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb) Qtrilmet môže spôsobiť veľmi zriedkavý, ale veľmi závažný vedľajší účinok nazývaný laktátová acidóza.
Hungarian: Laktát acidózis, nagyon ritkán fordul elő (10 000 -ből legfeljebb 1 beteget érinthet) A Qtrilmet egy nagyon ritka, de nagyon súlyos mellékhatást, úgynevezett laktát acidózist okozhat.
Slovak: Okrem toho údaje o bezpečnosti zahŕňajú klinické štúdie, postmarketingové štúdie bezpečnosti a postmarketingové skúsenosti s jednotlivými zložkami.
Hungarian: A további biztonságossági adatok közé klinikai vizsgálatok, engedélyezést követő biztonságossági vizsgálatok és az egyes összetevőkkel a forgalomba hozatalt követően szerzett tapasztalatok tartoznak.
Slovak: Nežiaduce reakcie súvisiace s Qtrilmetom sú uvedené v tabuľke 1.
Hungarian: A Qtrilmet-kezeléssel járó mellékhatásokat az 1. táblázat mutatja be.
Slovak: Zmena oproti východiskovej hodnote (upravený priemer (95% interval spoľahlivosti [IS])
Hungarian: A kiindulási értékekhez viszonyított változás (korrigált átlag (95%-os konfidencia intervallum [CI])
Slovak: Z 1 169 liečených osôb v združených bezpečnostných údajoch z 3 klinických skúšaní bolo 1 007 osôb (86,1%) vo veku < 65 rokov, 162 osôb (13,9%) bolo vo veku ≥ 65 rokov a 9 osôb (0,8%) bolo vo veku ≥ 75 rokov.
Hungarian: Az 1169 kezelt beteg 3 klinikai vizsgálatából származó összesített biztonságossági adatai alapján 1007 beteg (86,1%) volt 65 évesnél fiatalabb, 162 beteg (13,9%) volt legalább 65 éves, és 9 beteg (0,8%) volt legalább 75 éves.
Slovak: Gastrointestinálne príznaky (začlenené pojmy zahŕňali nevoľnosť, vracanie, hnačku, abdominálnu bolesť a stratu chuti do jedla) sa vyskytujú najčastejšie v priebehu začiatku liečby a vo väčšine prípadov spontánne odznejú.
Hungarian: A gastrointestinalis tünetek (közéjük tartozott a hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom és étvágytalanság) leggyakrabban a kezelés kezdetén jelentkeznek, és a legtöbb esetben spontán megszűnnek.
Slovak: Jedlo má na farmakokinetiku dapagliflozínu u zdravých osôb pomerne mierny účinok.
Hungarian: Egészséges alanyoknál az étel viszonylag kis mértékben befolyásolta a dapagliflozin farmakokinetikáját.
Slovak: Priemerný vek bol 53,8 rokov a 49,8% pacientov bolo ženského pohlavia.
Hungarian: Az átlagéletkor 53,8 év volt, és a betegek 49,8%-a volt nő.
Slovak: - Ak je menej ako 12 hodín od času, kedy ste mali užiť vašu dennú dávku, užite dávku Qtrilmetu hneď ako si spomeniete.
Hungarian: - Ha még nem telt el 12 óra azóta, hogy be kellett volna vennie a napi adagot, vegye be a Qtrilmet adagot, amint eszébe jut.
Slovak: Uskutočnila sa metaanalýza kardiovaskulárnych udalostí v klinickom programe.
Hungarian: A klinikai programban elvégezték a cardiovascularis események meta-analízisét.
Slovak: Liečba sa má prerušiť u pacientov hospitalizovaných kvôli veľkým chirurgickým zákrokom alebo akútnym závažným ochoreniam.
Hungarian: Nagyobb sebészeti beavatkozások vagy súlyos akut betegség miatt hospitalizált betegeknél a kezelést meg kell szakítani.
Slovak: Okrem toho majú byť pacienti upozornení na riziko hypoglykémie, ak sa tento liek užíva v kombinácii s inými liekmi znižujúcimi hladinu glukózy, o ktorých je známe, že spôsobujú hypoglykémiu (napr. inzulín a sulfonylurey).
Hungarian: Emellett a betegeket figyelmeztetni kell a hypoglykaemia kockázatára, amikor ezt a gyógyszert olyan egyéb vércukorszint-csökkentő gyógyszerekkel kombinálva alkalmazzák, amelyekről ismert, hogy hypoglykaemiát okoznak (pl. inzulin és szulfonilureák).
Slovak: V rámci skúseností po uvedení saxagliptínu na trh, vrátane spontánnych hlásení a klinických skúšaní, boli pri používaní saxagliptínu hlásené nasledujúce nežiaduce reakcie: závažné reakcie z precitlivenosti, vrátane anafylaktickej reakcie, anafylaktického šoku a angioedému.
Hungarian: A szaxagliptinnel a forgalomba hozatalt követően szerzett tapasztalat során, beleértve a spontán bejelentéseket és a klinikai vizsgálatokat is, az alábbi mellékhatásokról számoltak be a szaxagliptin alkalmazása mellett: súlyos túlérzékenységi reakciók, beleértve az anaphylaxiás reakciót, az anaphylaxiás shockot és az angiooedemát is.
Slovak: Väčšina pacientov v tejto štúdii mala východiskovú hodnotu HbA1c ˃ 8% (pozri tabuľku 4).
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a betegek többségének a kiindulási HbA1c-szintje > 8% volt (lásd 4. táblázat).
Slovak: Silné predávkovanie môže viesť k laktátovej acidóze (pozri časti 2 a 4).
Hungarian: Nagyfokú túladagolás laktát acidózishoz vezethet (lásd 2. és 4. pont).
Slovak: PA/Al/PVC/Al blister: Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Hungarian: PA/Alu/PVC/Alu buborékcsomagolás: Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Slovak: Tieto príznaky môžu byť prejavom zriedkavej, ale závažnej alebo dokonca život ohrozujúcej infekcie, nazývanej nekrotizujúca fasciitída perinea alebo Fournierova gangréna, ktorá ničí tkanivá pod kožou.
Hungarian: Ezek a tünetek egy ritka, de súlyos, akár életveszélyes fertőzés jelei is lehetnek, amelynek a gát nektrotizáló faszciitisze vagy Fournier-gangréna a neve, és amely elpusztítja a bőr alatti szöveteket.
Slovak: Neužívajte Qtrilmet, ak sa vás týka ktorékoľvek z vyššie uvedeného.
Hungarian: Ne szedje a Qtrilmet-et, ha a fentiek bármelyike igaz Önre.
Slovak: - ak máte rizikové faktory pre rozvoj srdcového zlyhávania ako sú problémy s obličkami.
Hungarian: ha fennállnak Önnél a szívelégtelenség kialakulásának olyan kockázati tényezői, mint például a vesebetegség.
Slovak: laktátová acidóza nedostatok vitamínu B12
Hungarian: Laktát acidosis B12-vitami n hiány
Slovak: Následne sa dávka glimepiridu/placeba udržiavala konštantná, okrem prípadov titrácie dávky nadol na prevenciu hypoglykémie.
Hungarian: Ezt követően a glimepirid/placebo dózist állandó szinten tartották, kivéve a hypoglykaemia megelőzése érdekében tett dóziscsökkentést.
Slovak: Pri začatí liečby alebo počas liečby takýmto liekom v kombinácii s metformínom, je potrebné dôkladné sledovanie funkcie obličiek.
Hungarian: Az ilyen készítmények metforminnal történő együttes adásának megkezdésekor vagy a kombinációs kezelés során a veseműködés szoros monitorozása szükséges.
Slovak: Účinok na HbA1c pozorovaný v 24. týždni pretrvával do 52. týždňa.
Hungarian: A HbA1c-re gyakorolt, a 24. héten megfigyelt hatás az 52.
Slovak: Väzba na plazmatické bielkoviny je zanedbateľná.
Hungarian: Metformin: A plazmafehérjéhez kötődés elhanyagolható.
Slovak: Váš lekár môže rozhodnúť o dočasnom alebo trvalom ukončení liečby Qtrilmetom.
Hungarian: Kezelőorvosa úgy határozhat, hogy átmenetileg vagy tartósan leállítja a Qtrilmet-kezelést.