FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: To vede ke snížení uvolňování látek, které se účastní procesu zánětu, např. histaminu, čímž pomáhá udržet dýchací cesty čisté a umožňuje pacientovi snáze dýchat.
Slovak: Výsledkom je znížené uvoľňovanie látok, ktoré sa podieľajú na zápalovom procese, ako je napríklad histamín, čo pomáha udržiavať dýchacie cesty priechodné a pacientovi umožňuje ľahšie dýchať.
Czech: To znamená, že je podobný „referenčnímu léčivému přípravku" obsahujícímu stejné léčivé látky; přípravek DuoResp Spiromax se ale podává pomocí jiného inhalátoru.
Slovak: To znamená, že je podobný referenčnému lieku, ktorý obsahuje rovnaké účinné látky, ale liek DuoResp Spiromax sa podáva pomocou iného inhalátora.
Czech: DuoResp Spiromax budesonidum/formoterolum
Slovak: Spiromax budezonid / formoterol
Czech: Přípravek DuoResp Spiromax se také používá ke zmírnění příznaků těžké chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) u dospělých, u kterých v minulosti došlo k exacerbacím (vzplanutí) onemocnění i přes pravidelnou léčbu.
Slovak: Liek DuoResp Spiromax sa používa aj na zmiernenie príznakov závažnej chronickej obštrukčnej choroby pľúc (CHOCHP) u dospelých, ktorí mali v minulosti exacerbácie (vzplanutia) tohto ochorenia napriek pravidelnej liečbe.
Czech: Jelikož přípravek DuoResp Spiromax je hybridní léčivý přípravek a je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Slovak: Keďže liek DuoResp Spiromax je hybridný liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku DuoResp Spiromax byl vypracován plán řízení rizik.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku DuoResp Spiromax bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku DuoResp Spiromax zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku DuoResp Spiromax vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Czech: Obě léčivé látky v přípravku DuoResp Spiromax jsou dobře známé a jsou přítomny v několika léčivých přípravcích používaných k léčbě astmatu a CHOPN, a to buď samostatně, nebo v kombinaci s dalšími léčivými přípravky.
Slovak: Dve účinné látky v lieku DuoResp Spiromax sú dobre známe a nachádzajú sa v niektorých liekoch, ktoré sa používajú na liečbu astmy a CHOCHP, buď samostatne alebo v kombinácii s inými liekmi.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek DuoResp Spiromax používat.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek DuoResp Spiromax.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek DuoResp Spiromax.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku DuoResp Spiromax.
Czech: Silnější přípravek, DuoResp Spiromax 320/9 mikrogramů (320 mikrogramů budesonidu a 9 mikrogramů formoterolu), lze podávat pouze při pravidelné léčbě astmatu a při léčbě CHOPN.
Slovak: Vyššia sila lieku DuoResp Spiromax 320/9 mikrogramov (320 mikrogramov budezonidu a 9 mikrogramov formoterolu) sa môže používať iba na pravidelnú liečbu astmy a na liečbu CHOCHP.
Czech: Studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání bioekvivalence přípravku DuoResp Spiromax s referenčním léčivým přípravkem Symbicort Turbohaler.
Slovak: Štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie biologickej rovnocennosti lieku DuoResp Spiromax s referenčným liekom Symbicort Turbohaler.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že přípravek DuoResp Spiromax 160/4,5 mikrogramu a 320/9 mikrogramů prokázal srovnatelnou kvalitu a bioekvivalenci s odpovídajícími silami přípravku Symbicort Turbohaler.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku DuoResp Spiromax 160/4,5 mikrogramov a 320/9 mikrogramov so zodpovedajúcimi silami lieku Symbicort Turbohaler.
Czech: Další informace o přípravku DuoResp Spiromax
Slovak: Ďalšie informácie o lieku DuoResp Spiromax
Czech: Při použití v rámci úlevové terapie mohou pacienti ke zmírnění příznaků užít 1 nebo 2 další vdechy přípravku DuoResp Spiromax 160/4,5 mikrogramu.
Slovak: Na zmiernenie astmy si pacienti môžu podať 1 alebo 2 ďalšie inhalácie lieku DuoResp Spiromax 160/4,5 mikrogramov iba na zmiernenie príznakov.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku DuoResp Spiromax platné v celé Evropské unii dne 28. dubna 2014.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku DuoResp Spiromax na trh platné v celej Európskej únii.
Czech: Referenčním léčivým přípravkem přípravku DuoResp Spiromax je Symbicort Turbohaler.
Slovak: Referenčným liekom pre liek DuoResp Spiromax je liek Symbicort Turbohaler.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem DuoResp Spiromax naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom DuoResp Spiromax, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Czech: DuoResp Spiromax je léčivý přípravek, který obsahuje léčivé látky budesonid a formoterol.
Slovak: Spiromax je liek, ktorý obsahuje účinné látky budezonid a formoterol.
Czech: Přípravek DuoResp Spiromax 160/4,5 mikrogramu (160 mikrogramů budesonidu a 4,5 mikrogramu formoterolu) lze podávat při pravidelné léčbě astmatu a v případě potřeby k úlevě od příznaků.
Slovak: Spiromax 160/4,5 mikrogramov (160 mikrogramov budezonidu a 4,5 mikrogramov formoterolu) sa môže používať na pravidelnú liečbu astmy a v prípade, že je potrebné zmiernenie astmy.
Czech: Co je DuoResp Spiromax a k čemu se používá?
Slovak: Čo je liek DuoResp Spiromax a na čo sa používa?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku DuoResp Spiromax?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku DuoResp
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku DuoResp Spiromax bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovak: Výbor odporučil udeliť pre liek DuoResp Spiromax povolenie na uvedenie na trh.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku DuoResp Spiromax, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku DuoResp Spiromax, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku DuoResp Spiromax?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom DuoResp
Czech: Jak byl přípravek DuoResp Spiromax zkoumán?
Slovak: Ako bol liek DuoResp Spiromax skúmaný?
Czech: Přípravek DuoResp Spiromax je „hybridní léčivý přípravek".
Slovak: Spiromax je hybridný liek.
Czech: Jak se přípravek DuoResp Spiromax používá?
Slovak: Ako sa liek DuoResp Spiromax používa?
Czech: Jak přípravek DuoResp Spiromax působí?
Slovak: Akým spôsobom liek DuoResp Spiromax účinkuje?
Czech: Registrační (EU) Číslo (Smyšlený) název
Slovak: EU číslo
Czech: Léková forma Cesta podání Vnitřní Obal
Slovak: Spôsob podávania
Czech: Tato změna může být trvalá.
Slovak: Táto zmena môže byť trvalá.
Czech: Použití u dospělých, včetně starších osob
Slovak: Použitie pre dospelých, vrátane starších osôb
Czech: Používejte každý den ve stejnou dobu.
Slovak: Používajte každý deň v rovnakom čase.
Czech: Zde otevřete
Slovak: Tu otvoriť
Czech: Raynaudův fenomén, studené ruce a nohy
Slovak: Raynaudov fenomén, studené ruky a nohy
Czech: Pomůže-li Vám to, použijte zrcadlo.
Slovak: Ak to pomôže, použite zrkadlo.
Czech: • Ujistěte se, že máte připravené zrcadlo.
Slovak: Uistite sa, že máte k dispozícii zrkadlo.
Czech: Nedostatečná reakce na monoterapii nebyla kritériem pro zařazení.
Slovak: Nedostatočná vnímavosť na monoterapiu nebola kritériom začlenenia.
Czech: Každá lahvička je zabalena v přebalovém sáčku.
Slovak: Každá fľaša je zabalená vo vrecku.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 7. října 2010
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 07. október 2010
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Slovak: 16 INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME
Czech: Jednostranná léčba může mít za následek trvalou heterochromii.
Slovak: Unilaterálna liečba môže mať za následok trvalú heterochrómiu.
Czech: Před zahájením léčby musí být pacient informován o možnosti trvalé změny barvy oka.
Slovak: Pred začatím liečby musia byť pacienti informovaní o možnosti trvalej zmeny farby očí.
Czech: Obvykle můžete kapky používat i nadále, pokud nejsou účinky příliš závažné.
Slovak: Zvyčajne môžete pokračovať v používaní kvapiek, pokiaľ účinky nie sú závažné.
Czech: Odpověď těchto pacientů je nutno pečlivě sledovat.
Slovak: Odozva týchto pacientov by sa mala dôsledne sledovať.
Czech: U těchto pacientů nebylo nutné upravovat dávku.
Slovak: U týchto pacientov nebola potrebná úprava dávkovania.
Czech: • trpíte-li vážnou sennou rýmou.
Slovak: • ak máte závažnú sennú nádchu.
Czech: Ke změně barvy duhovky dochází pomalu a po celé měsíce nebo roky nemusí být patrná.
Slovak: Zmeny sfarbenia dúhovky nastávajú pomaly a nemusia byť badateľné mesiace alebo roky.
Czech: Co je DuoTrav a k čemu se používá
Slovak: Čo je DuoTrav a na čo sa používa
Czech: Při doporučování ranního nebo večerního podávání je třeba přihlédnout k tomu, jak je to pro pacienta výhodnější a při jakém podávání je pravděpodobnější lepší dodržování léčebného režimu.
Slovak: Pri odporúčaní podávania ranných alebo večerných dávok je potrebné prihliadnuť na to, čo je pre pacienta výhodnejšie a pri akom podávaní je väčšia pravdepodobnosť dodržiavania liečebného režimu.
Czech: To pomůže zajistit, aby se DuoTrav nedostal do jiných částí těla.
Slovak: To pomôže, aby sa DuoTrav nedostal do zvyšku tela.
Czech: Kontakt s kůží
Slovak: Kontakt s pokožkou
Czech: Přebalový sáček neotvírejte dříve, než budete potřebovat lahvičku použít.
Slovak: Neotvárajte vrecko, pokým nemusíte použiť fľašu.
Czech: • myasthenii gravis (chronickou nervosvalovou slabost).
Slovak: • myasthenia gravis (nervovosvalovú chronickú slabosť).
Czech: Pokud je přípravek DuoTrav podáván až do porodu, musí být novorozenec během prvních dnů života pečlivě sledován.
Slovak: Ak je DuoTrav podávaný až do pôrodu, novorodenec by mal byť starostlivo monitorovaný počas prvých dní života.
Czech: Tento účinek však nebyl v klinických studiích pozorován a považuje se za druhově specifický.
Slovak: Tento účinok sa však nepozoroval počas klinických štúdií a považuje sa za druhovo špecifický.
Czech: Timolol je metabolizován dvěma cestami.
Slovak: Timolol sa metabolizuje dvomi cestami.
Czech: Zhruba 20 % dávky timololu se vylučuje do moči v nezměněné formě a zbytek se vylučuje do moči jako metabolity.
Slovak: Približne 20 % dávky timololu sa vylúči v moči nezmenený a zvyšok sa vylúči v moči vo forme metabolitov.
Czech: • Držte lahvičku otočenou směrem dolů mezi palcem a ukazovákem.
Slovak: Pridržiavajte fľašu smerom nadol medzi palcom a prstami.
Czech: DuoTrav nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Slovak: DuoTrav nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Czech: Timolol se nedá snadno dialyzovat.
Slovak: Timolol sa nedialyzuje ľahko.
Czech: Pokud kapka mine oko, zkuste to znovu.
Slovak: Ak sa kvapka nedostane do vášho oka, skúste to znova.
Czech: Travoprost má škodlivé farmakologické účinky na těhotenství a/nebo na plod/novorozence.
Slovak: Travoprost spôsobuje škodlivé farmakologické účinky počas gravidity a/alebo na plod/novorodenca.
Czech: Další betablokátory
Slovak: Iné betablokátory
Czech: U pacientů s kardiovaskulárními onemocněními je třeba sledovat možné známky zhoršení těchto onemocnění a nežádoucích účinků.
Slovak: U pacientov s kardiovaskulárnymi chorobami by mali byť sledované príznaky zhoršenia týchto chorôb a nežiaduce účinky.
Czech: Jsou uspořádány podle třídy orgánových systémů a jsou rozděleny podle následující klasifikace: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až ≤1/100), vzácné (≥1/10 000 až ≤1/1000) velmi vzácné (≤1/10 000, nebo není známo (podle dostupných údajů nelze odhadnout).
Slovak: Tieto sú zoradené podľa systémovej triedy orgánov a sú klasifikované podľa nasledujúcej konvencie: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000) alebo nie sú známe (nedajú sa stanoviť z dostupných údajov.
Czech: Travoprost může být absorbován kůží a z tohoto důvodu nemá být používán u těhotných žen nebo žen, které se pokouší otěhotnět.
Slovak: Travoprost môže byť absorbovaný cez pokožku, a preto ho nesmú užívať ženy, ktoré sú tehotné, alebo ktoré sa snažia otehotnieť.
Czech: • Používejte vždy pouze jednu lahvičku.
Slovak: V danom čase používajte len jednu fľašu.
Czech: Stávající data signalizují, že večerní podávání může mít jisté výhody, pokud se týče snížení nitroočního tlaku.
Slovak: Jestvujúce údaje poukazujú na to, že večerné podávanie dávok by mohlo mať určité výhody pokiaľ ide o znižovanie vnútroočného tlaku.
Czech: Dlouhodobé účinky na melanocyty a jejich veškeré účinky nejsou momentálně známy.
Slovak: Dlhodobé účinky na melanocyty a ich následky nie sú v súčasnosti známe.
Czech: • Odšroubujte uzávěr lahvičky.
Slovak: Odskrutkujte uzáver fľaše.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku DuoTrav u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyla stanovena.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť DuoTravu u detí a dospievajúcich vo veku menej ako 18 rokov nebola stanovená.
Czech: Používání dvou lokálně podávaných prostaglandinů se nedoporučuje.
Slovak: Použitie dvoch lokálnych prostaglandínov sa neodporúča.
Czech: Co DuoTrav obsahuje
Slovak: Čo DuoTrav obsahuje
Czech: (obrázek 3).
Slovak: (obrázok 2).
Czech: Po ukončení léčby nebyl pozorován již žádný vzestup hnědého pigmentu duhovky.
Slovak: Po skončení terapie sa nepozorovalo ďalšie zvyšovanie hnedého pigmentu dúhovky.
Czech: Mechanismus změn očních řas a jejich dlouhodobé důsledky nejsou momentálně známy.
Slovak: Mechanizmus zmeny rias a ich dlhodobé následky nie sú v súčasnosti známe.
Czech: • operaci šedého zákalu.
Slovak: • chirurgický zákrok sivého zákalu.
Czech: To může vést ke snížení systémových nežádoucích účinků a ke zvýšení lokální aktivity (viz bod 4.4).
Slovak: To môže spôsobiť zníženie systémových vedľajších účinkov a zvýšenie lokálnej aktivity (pozri časť 4.4).
Czech: • Ihned po použití uzavřete opět pevně uzávěr lahvičky.
Slovak: Bezprostredne po použití znova pevne nasaďte uzáver fľaše.
Czech: • Pokud máte používat kapky do obou očí, opakujte uvedený postup i pro druhé oko.
Slovak: Ak máte používať DuoTrav do obidvoch očí, opakujte vyššie spomenuté kroky aj pre druhé oko.
Czech: • jestliže jste alergický(á) na travoprost, prostaglandiny, timolol, betablokátory nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Slovak: • ak ste alergický na travoprost, prostaglandíny, timolol, betablokátory alebo na akúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Czech: Neřiďte dopravní prostředek ani neobsluhujte žádné stroje, dokud tento pocit neodezní.
Slovak: Neveďte vozidlá ani neobsluhujte žiadne stroje, pokým tieto príznaky nevymiznú.
Czech: Během léčby analogy prostaglandinu F2 byl hlášen makulární edém.
Slovak: Počas liečby analógom prostaglandínu F2 bol hlásený prípad makulárneho edému.
Czech: Další léčivé přípravky a DuoTrav
Slovak: Iné lieky a DuoTrav
Czech: Nepoužívejte DuoTrav
Slovak: Nepoužívajte DuoTrav
Czech: Pokud máte podstoupit operaci, informujte předtím svého lékaře, že používáte přípravek DuoTrav, protože timolol může ovlivnit účinek některých léků používaných při anestezii.
Slovak: Ak musíte podstúpiť akýkoľvek chirurgický zákrok, oznámte svojmu lekárovi, že používate DuoTrav, pretože timolol môže ovplyvniť účinok niektorých liekov, ktoré sa používajú počas anestézie.
Czech: (nepravidelný srdeční tep).
Slovak: (nepravidelný srdcový pulz).
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Oftalmologika; antiglaukomatika a miotika, ATC kód: S01ED51.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: oftalmologiká; antiglaukomatózne prípravky a miotiká, ATC kód: S01ED51.
Czech: • je-li zakalen čirý povrch Vašeho oka.
Slovak: • ak je povrch vášho oka zakalený.
Czech: Třída orgánového systému Frekvence
Slovak: Trieda orgánových systémov Frekvencia
Czech: Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Czech: Další nežádoucí účinky se vyskytly u jedné z léčivých látek přípravku a mohou se vyskytnout také u přípravku DuoTrav:
Slovak: Ďalšie nežiaduce reakcie sa vyskytli pri jednej z účinných látok a môžu sa vyskytnúť tiež pri DuoTrave:
Czech: Pro informaci jak snížit systémovou absorpci viz bod 4.2.
Slovak: Pre informácie ako znížiť systémovú absorpciu, pozri časť 4.2.
Czech: Timolol se vylučuje do mateřského mléka a může vyvolat závažné nežádoucí reakce u kojence.
Slovak: Timolol je vylučovaný do materského mlieka a má potenciál spôsobiť závažné nežiaduce reakcie u dojčeného dieťaťa.
Czech: DuoTrav se může dostat do Vašeho mateřského mléka.
Slovak: DuoTrav môže prechádzať do materského mlieka.
Czech: Travoprost může postupně měnit barvu oka zvyšováním počtu melanozomů (pigmentových granulí) v melanocytech.
Slovak: Travoprost môže postupne meniť farbu očí zvýšením počtu melanozómov (pigmentové granule) v melanocytoch.
Czech: Pacienty s onemocněním rohovky je nutno léčit se zvýšenou opatrností.
Slovak: Pacienti s ochoreniami rohovky by mali byť liečení opatrne.
Czech: V moči bylo nalezeno méně než 2 % dávky travoprostu do oka ve formě volné kyseliny.
Slovak: Menej ako 2 % očnej dávky travoprostu sa zachytilo v moči vo forme voľnej kyseliny.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Novartis Europharm Limited
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Novartis Europharm Limited Vista Building
Czech: Další dávku nepoužívejte, dokud není čas na další podání.
Slovak: Ďalšiu dávku nepoužívajte, až pokým nie je čas na nasledujúcu pravidelnú dávku.
Czech: DuoTrav nesmějí používat ženy ve fertilním věku/s možností otěhotnět, pokud nejsou přijata odpovídající antikoncepční opatření (viz bod 5.3).
Slovak: DuoTrav nesmú užívať ženy vo fertilnom veku/s možnosťou otehotnenia, pokiaľ nie sú prijaté primerané antikoncepčné opatrenia (pozri časť 5.3).
Czech: Hypersenzitivita na jiné betablokátory.
Slovak: Precitlivenosť na iné betablokátory.
Czech: Pacient má sejmout ochranný přebal až těsně před prvním použitím.
Slovak: Pacient musí odstrániť ochranný vonkajší obal až bezprostredne pred začiatkom používania.
Czech: Pokud nosíte měkké kontaktní čočky, nepoužívejte kapky, pokud máte čočky nasazeny.
Slovak: Ak používate mäkké kontaktné šošovky nepoužívajte kvapky so založenými kontaktnými šošovkami.
Czech: DuoTrav může měnit barvu duhovky (barevné části oka).
Slovak: DuoTrav môže meniť farbu dúhovky (farebnej časti oka).
Czech: Stejně jako u jiných očních kapek se může vyskytnout dočasně rozmazané vidění nebo jiné poruchy vidění.
Slovak: Tak ako pri akejkoľvek inej očnej instilácii, môže sa dočasne objaviť rozmazané videnie alebo iné vizuálne poruchy.
Czech: Těhotné ženy nebo ženy, které se pokouší otěhotnět, mají být náležitě opatrné, aby se vyhnuly přímému působení obsahu lahvičky na kůži.
Slovak: Ženy, ktoré sú gravidné alebo sa snažia otehotnieť, by mali urobiť vhodné opatrenia, aby zabránili priamemu vystaveniu sa obsahu fľaštičky.
Czech: Kritéria pro zařazení byla ve všech studiích společná s výjimkou kritérií pro zařazení spojených s NOT a reakce na předchozí léčbu NOT.
Slovak: Kritériá začlenenia boli spoločné pre všetky štúdie, s výnimkou VOT vstupného kritéria a odozvy na predchádzajúcu VOT terapiu.
Czech: Výrazné snížení nitroočního tlaku lze udržet po období, přesahujícím u jedné dávky 24 hodin.
Slovak: Signifikantné zníženie vnútroočného tlaku sa môže udržiavať počas obdobia prevyšujúceho 24 hodín s jednou dávkou.
Czech: Snížení nitroočního tlaku u člověka nastupuje zhruba 2 hodiny po podání a maximálního účinku je dosaženo po 12 hodinách.
Slovak: Zníženie vnútroočného tlaku u človeka začína v rozpätí približne 2 hodín po podaní a maximálny účinok sa dosiahne po 12 hodinách.
Czech: Pokud byste mohla otěhotnět, musíte používat v době léčby dostatečně spolehlivou antikoncepci.
Slovak: V prípade, že môžete otehotnieť, je potrebné počas užívania tohto lieku používať primeranú antikoncepciu.
Czech: Data z jiných než klinických studií neodhalila žádné zvláštní riziko pro člověka u timololu na základě konvenčních studií farmakologie bezpečnosti, toxicity po opakovaném podání, genotoxicity a kancerogenního potenciálu.
Slovak: Neklinické údaje o timolole nepreukázali žiadne špecifické nebezpečenstvo pre človeka, založené na konvenčných štúdiách bezpečnosti farmakológie, toxicity opakovaných dávok, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu.
Czech: Může docházet k interakcím timololu s jinými léčivými přípravky (viz bod 4.5).
Slovak: Môžu sa vyskytnúť interakcie timololu s inými liekmi (pozri časť 4.5).
Czech: Ve studiích na opicích bylo prokázáno, že travoprost vyvolává mírné zvětšení oční štěrbiny.
Slovak: V štúdiách na opiciach sa ukázalo, že travoprost spôsobuje mierne zväčšenie očnej štrbiny.
Czech: Dávku je třeba aplikovat každý den ve stejnou dobu.
Slovak: Je potrebné podávať každý deň v rovnakom čase.
Czech: Dojde-li k předávkování přípravkem DuoTrav, má být léčba symptomatická a podpůrná.
Slovak: Ak nastane predávkovanie DuoTravom, liečba musí byť symptomatická a podporná.
Czech: Ženy ve fertilním věku/antikoncepce
Slovak: Ženy s možnosťou otehotnenia/antikoncepcia
Czech: Není však pravděpodobné, že by po terapeutických dávkách timololu v očních kapkách bylo v mateřském mléce přítomno dostatečné množství, které by mohlo způsobit klinické příznaky betablokády u kojence.
Slovak: Avšak nie je pravdepodobné, že by pri terapeutických dávkach timololu v očných kvapkách boli v materskom mlieku prítomné dostatočné množstvá na vyvolanie klinických symptómov betablokády u malých detí.
Czech: Není známo, zda se travoprost z očních kapek vylučuje do lidského mateřského mléka.
Slovak: Nie je známe, či sa travoprost z očnej instilácie vylučuje do materského mlieka u človeka.
Czech: Pokud dojde ke kontaktu s větším množstvím obsahu lahvičky, důkladně omyjte okamžitě zasažené místo.
Slovak: V prípade nevhodného kontaktu s významnou časťou obsahu fľaštičky, okamžite dôkladne opláchnite postihnuté miesto.
Czech: Obě složky se vzájemně doplňují a snižují tlak v oku.
Slovak: Tieto dve zložky navzájom pôsobia pri znižovaní tlaku vo vnútri oka.
Czech: DuoTrav může ovlivňovat nebo naopak být ovlivňován jinými léčivými přípravky, které užíváte, včetně jiných očních kapek pro léčbu glaukomu.
Slovak: DuoTrav môže ovplyvniť alebo byť ovplyvnený ďalšími liekmi, ktoré užívate, vrátane iných očných kvapiek na liečbu glaukómu.
Czech: U březích potkaních samic mělo systémové podání travoprostu v dávkách převyšujících více než 200krát klinickou dávku v průběhu organogeneze za následek zvýšený výskyt malformací.
Slovak: U gravidných potkanov systémové podávanie travoprostu v dávkach vyšších ako 200-násobok klinickej dávky v priebehu obdobia organogenézy malo za následok zvýšený výskyt malformácií.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 24. dubna 2006
Slovak: Dátum prvej registrácie: 24. apríl 2006
Czech: Studie na zvířatech prokázaly vylučování travoprostu a jeho metabolitů do mateřského mléka.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali exkréciu travoprostu a metabolitov do materského mlieka.