FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Prækliniske toksicitetsresultater hos unge dyr viste en mindre dosisrelateret nedsættelse i den overordnede vækst hos neonatale rotter behandlet med ribavirin (se pkt.
Croatian: Rezultati pretkliničkih istraživanja toksičnosti na mladunčadi pokazali su malo, o dozi ovisno, smanjenje ukupnog rasta novorođenih štakora kojima se davao ribavirin (vidjeti dio 5.3 Sažetka opisa svojstava lijeka za Rebetol ako se ViraferonPeg daje u kombinaciji s ribavirinom).
Danish: Der er udført to undersøgelser hos patienter med samtidig infektion af hcv og hiv.
Croatian: Bolesnici s istodobnom infekcijom HCV-om i HIV-om Dva su ispitivanja provedena u bolesnika s istodobnom infekcijom HCV-om i HIV-om.
Danish: I en klinisk undersøgelse rapporterede cirka 1,2 % af patienter behandlet med ViraferonPeg eller interferon alfa-2b i kombination med ribavirin livstruende psykiatriske bivirkninger under behandling.
Croatian: U jednom su kliničkom ispitivanju prijavljeni po život opasni psihijatrijski događaji u približno 1,2% bolesnika liječenih lijekom ViraferonPeg ili interferonom alfa-2b u kombinaciji s ribavirinom.
Danish: - ViraferonPeg (1,5 mikrogram/kg/uge i en måned efterfulgt af 0,5 mikrogram/kg/uge i 11 måneder) + ribavirin (1.000/1.200 mg/dag), (n = 514).
Croatian: - ViraferonPeg (1,5 mikrograma/kg na tjedan tijekom mjesec dana, a zatim 0,5 mikrograma/kg na tjedan tijekom preostalih 11 mjeseci) + ribavirin (1000/1200 mg na dan), (n=514). - interferon alfa-2b (3 mil.
Danish: - Opløs indholdet fuldstændigt ved at svinge ViraferonPeg-hætteglasset med en rolig roterende bevægelse, mens kanylen og den påsatte sprøjte stadig sidder i hætteglasset.
Croatian: - Otopite cijeli sadržaj tako da bočicu s lijekom ViraferonPeg njišete nježnim kružnim pokretima dok su štrcaljka i igla pričvršćeni na nju.
Danish: Patienterne blev randomiseret til enten at modtage ViraferonPeg (100 eller 150 μg/uge baseret på vægt) plus ribavirin (800-1.200 mg/dag baseret på vægt) eller interferon alfa-2b (3 MIE TIW) plus ribavirin (8001.200 mg/dag baseret på vægt).
Croatian: Bolesnici su bili randomizirani tako da su primali ViraferonPeg (100 ili 150 μg na tjedan ovisno o tjelesnoj težini) i ribavirin (800-1200 mg na dan ovisno o tjelesnoj težini) ili interferon alfa-2b (3 mil.
Danish: Anvend den færdigt blandede opløsning (den opløsning, du forberedte ved tilsætning af vand til injektion til ViraferonPeg pulver) straks eller inden for 24 timer ved opbevaring i køleskab (2 °C - 8 °C).
Croatian: Pripremljenu otopinu (otopinu koju ste pripremili dodavanjem vode za injekcije u ViraferonPeg prašak) primijenite odmah ili u roku od 24 sata, ako se čuva u hladnjaku (2°C-8°C).
Danish: Genotype 1* Ved uge 4*** (n=950) hcv-RNA-negative hcv-RNAnegativeller ≥ 1 log fald i virusbelastnin
Croatian: Genotip 1* Do 4. tjedna *** (n=950) HCV-RNK negativna 834
Danish: For de antiretrovirale lægemidler, der skal tages samtidig med hcv-behandling, henvises der til disses respektive SPCer for kendskab og håndtering af toksicitet, der er specifik for det enkelte produkt samt potentialet for overlappende toksiciteter med ViraferonPeg og ribavirin.
Croatian: Molimo pročitajte Sažetak opisa svojstava lijeka za antiretrovirusne lijekove koji će se uzimati istodobno s lijekovima za liječenje HCV-a kako biste saznali koji su toksični učinci specifični za svaki pojedini lijek, kako ih zbrinuti te kolika je mogućnost njihova preklapanja s toksičnim učincima lijeka ViraferonPeg i ribavirina.
Danish: P 1,5/R ViraferonPeg (1,5 mikrogram/kg) + ribavirin (800 mg) P 0,5/R ViraferonPeg (1,5 til 0,5 mikrogram/kg) + ribavirin (1.000/1.200 mg) I/R Interferon alfa-2b (3 MIE) + ribavirin (1.000/1.200 mg)
Croatian: P 1,5/R ViraferonPeg (1,5 mikrograma/kg) + ribavirin (800 mg) P 0,5/R ViraferonPeg (1,5 do 0,5 mikrograma/kg) + ribavirin (1000/1200 mg) I/R
Danish: 4.4); - Alvorlige, svækkende sygdomstilstande; - Autoimmun hepatitis eller tidligere autoimmun sygdom; - Alvorligt nedsat leverfunktion eller dekompenseret levercirrose; - Forud eksisterende thyroideasygdom, medmindre den kan kontrolleres med standardbehandling; - Epilepsi og/eller påvirket centralnervesystem (CNS)-funktion; - hcv/hiv patienter med cirrose og en Child-Pugh score ≥ 6.
Croatian: - preosjetljivost na djelatnu tvar, bilo koji interferon ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1; - teška srčana bolest u anamnezi, uključujući nestabilnu ili nekontroliranu srčanu bolest u prethodnih šest mjeseci (vidjeti dio 4.4); - teške, iscrpljujuće bolesti; - autoimuni hepatitis ili autoimuna bolest u anamnezi; - teški poremećaj funkcije jetre ili dekompenzirana ciroza jetre; - postojeća bolest štitnjače, osim ako se može kontrolirati konvencionalnom terapijom; - epilepsija i/ili ugrožena funkcija središnjeg živčanog sustava (SŽS); - bolesnici istodobno zaraženi HCV-om i HIV-om koji imaju cirozu i Child-Pugh rezultat ≥ 6; - kombinirana primjena lijeka ViraferonPeg i telbivudina;
Danish: Brug hos voksne - ViraferonPeg i kombinationsbehandling Når dette lægemiddel anvendes sammen med ribavirin-kapsler, gives det sædvanligvis i en dosis på 1,5 mikrogram per kilo legemsvægt en gang om ugen.
Croatian: Kad se uzima u kombinaciji s kapsulama ribavirina, ovaj lijek se obično primjenjuje u dozi od 1,5 mikrograma po kilogramu tjelesne težine, jedanput na tjedan.
Danish: Hos 11 % (5/46) af de børn, der blev behandlet i 24 uger og hos 13 % (6/48) af de børn, der blev behandlet i 48 uger, var der en reduktion i højden fra baseline før behandling til afslutningen af den 5-årige langtidsopfølgning på > 30 percentiler for alderen.
Croatian: Na kraju 5-godišnjeg dugotrajnog praćenja, u 11% djece (5/46) liječene 24 tjedna te 13% djece (6/48) liječene 48 tjedana primijećen je pad za > 30 percentila na percentilnoj krivulji rasta za dob u odnosu na vrijednost prije početka liječenja.
Danish: Når dette lægemiddel anvendes alene, gives det sædvanligvis i en dosis på 0,5 eller 1,0 mikrogram per kilo legemsvægt en gang om ugen i 6 måneder til 1 år.
Croatian: Primjena u odraslih - liječenje samo lijekom ViraferonPeg Kad se primjenjuje samostalno, ovaj lijek se obično daje u dozi od 0,5 ili 1,0 mikrograma po kilogramu tjelesne težine jedanput na tjedan, tijekom 6 mjeseci do godinu dana.
Danish: Efter indsprøjtningen af dosis kasseres ViraferonPeg fyldt pen (CELARCLICK) med en eventuel rest af opløsning.
Croatian: Nakon što si date injekciju, zbrinite ViraferonPeg napunjenu brizgalicu (CLEARCLICK) s preostalom neupotrijebljenom otopinom.
Danish: ViraferonPeg monoterapi vejledninger for dosisreduktion hos voksne
Croatian: Smjernice za smanjenje doze lijeka ViraferonPeg u monoterapiji u odraslih
Danish: Se produktresumeer (SPC'er) for ribavirin og boceprevir, når ViraferonPeg skal bruges i kombination med disse lægemidler.
Croatian: Molimo pročitajte Sažetak opisa svojstava lijeka za ribavirin i boceprevir ako će se ViraferonPeg primjenjivati u kombinaciji s tim lijekovima.
Danish: ViraferonPeg/ribavirin genbehandling af patienter som ikke har responderet på tidligere behandling 2.293 patienter i en ikke sammenligningsundersøgelse, som havde moderat til svær fibrose, hvor tidligere behandling med kombinationen af alfa interferon/ribavirin var uden effekt, blev behandlet med ViraferonPeg givet subkutant (1,5 mikrogram/kg/uge) i kombination med ribavirin baseret på kropsvægt.
Croatian: U nekomparativnom ispitivanju su 2293 bolesnika s umjerenom do teškom fibrozom, u kojih prethodno liječenje interferonom alfa u kombinaciji s ribavirinom nije bilo uspješno, ponovno liječena lijekom ViraferonPeg u supkutanoj dozi od 1,5 mikrograma/kg jedanput na tjedan u kombinaciji s ribavirinom u dozi prilagođenoj tjelesnoj težini.
Danish: Der sås ingen farmakokinetiske interaktioner mellem ViraferonPeg og ribavirin i en flerdosis farmakokinetisk undersøgelse.
Croatian: U ispitivanju farmakokinetike višekratnih doza nisu zabilježene farmakokinetičke interakcije između lijeka ViraferonPeg i ribavirina.
Danish: Voksne - Behandlingsvarighed - Behandlingsnaive patienter 3-stofsbehandling: Se SPC for boceprevir.
Croatian: Odrasli - trajanje liječenja - bolesnici koji prethodno nisu bili liječeni Trojna terapija: Pročitajte Sažetak opisa svojstava lijeka za boceprevir.
Danish: Se SPC for ribavirin kapsler eller oral opløsning, når ViraferonPeg skal anvendes i kombination med ribavirin.
Croatian: Molimo pročitajte Sažetak opisa svojstava lijeka za ribavirin kapsule ili oralnu otopinu ako će se ViraferonPeg primjenjivati u kombinaciji s ribavirinom.
Danish: En positiv forudsigelig værdi på 50 % (52/104; Undersøgelse 1) blev observeret for hcv/hiv co-inficerede patienter, der fik 2stofsbehandling.
Croatian: Za bolesnike s istodobnom infekcijom HCV-om i HIV-om koji su primali dvojnu terapiju zabilježena je pozitivna prediktivna vrijednost od 50% (52/104; Ispitivanje 1).
Danish: Brug hos voksne - ViraferonPeg alene
Croatian: Primjena u odraslih - ViraferonPeg u kombiniranom liječenju
Danish: Tabel 3c - Reduceret ViraferonPeg dosis (0,5 µg/kg) for 1,0 g/kg monoterapiregimenet hos voksne Legemsvægt (kg)
Croatian: Tablica 3c Smanjenje doze lijeka ViraferonPeg (0,5 µg/kg) u odraslih bolesnika koji primaju dozu od 1,0 µg/kg u monoterapiji Tjelesna težina (kg)
Danish: Når patienterne får ViraferonPeg sammen med medicin, der metaboliseres af CYP1A2 eller CYP2D6, er det ikke sandsynligt, at faldet i CYP-aktivitet har klinisk indvirkning, undtagen med medicin, der har en snæver terapeutisk margin (Tabel 5).
Croatian: Kada se ViraferonPeg bolesnicima primjenjuje s lijekovima koji se metaboliziraju posredstvom CYP1A2 ili CYP2D6, razmjer smanjenja aktivnosti citokroma
Danish: Seponering af ViraferonPeg bør overvejes hos patienter, der udvikler nye eller forværrede oftalmologiske forstyrrelser.
Croatian: U bolesnika u kojih se razviju novi ili pogoršaju postojeći oftalmološki poremećaji treba razmotriti obustavu lijeka ViraferonPeg.
Danish: Der er ikke foretaget reproduktionsstudier med ViraferonPeg.
Croatian: Nisu provedena istraživanja utjecaja lijeka ViraferonPeg na reprodukciju.
Danish: Hypotension, hypertension, rødmen
Croatian: hipotenzija, bljedoća
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan berøre flere end 1 ud af 10 personer): - tab af appetit, svimmelhed, hovedpine, opkast, kvalme, mavesmerter, - hårtab, tør hud, smerter i led og muskler, rødmen ved indsprøjtningsstedet, - irritabilitet, træthed, utilpashed, smerte, kulderystelser, feber, influenzalignende symptomer,
Croatian: Vrlo česte nuspojave (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba): - gubitak teka, omaglica, glavobolja, povraćanje, mučnina, bol u trbuhu, - gubitak kose, suha koža, bol u zglobovima i mišićima, crvenilo na mjestu injekcije, - razdražljivost, umor, loše osjećanje, bol, zimica, vrućica, simptomi nalik gripi, slabost,
Danish: Tabel 3b - Reduceret ViraferonPeg-dosis (0,25 µg/kg) for 0,5 g/kg monoterapiregimen hos voksne Legemsvægt (kg)
Croatian: Tablica 3b Smanjenje doze lijeka ViraferonPeg (0,25 µg/kg) u odraslih bolesnika koji primaju dozu od 0,5 µg/kg u monoterapiji Tjelesna težina (kg)
Danish: Seponer ViraferonPeg, hvis:
Croatian: Obustaviti liječenje lijekom ViraferonPeg ako su:
Danish: ViraferonPeg leveres som: - 1 hætteglas pulver til injektionsvæske, opløsning og 1 ampul solvens til parenteral brug; - 1 hætteglas pulver til injektionsvæske, opløsning, 1 ampul solvens til parenteral brug, 1 injektionssprøjte, 2 kanyler og 1 renseserviet; - 4 hætteglas pulver til injektionsvæske, opløsning og 4 ampuller solvens til parenteral brug; - 4 hætteglas pulver til injektionsvæske, opløsning, 4 ampuller solvens til parenteral brug, 4 injektionssprøjter, 8 kanyler og 4 renseservietter; - 6 hætteglas pulver til injektionsvæske, opløsning og 6 ampuller solvens til parenteral brug.
Croatian: ViraferonPeg je dostupan u različitim veličinama pakiranja: - 1 bočica s praškom za otopinu za injekciju i 1 ampula s otapalom za injekciju; - 1 bočica s praškom za otopinu za injekciju, 1 ampula s otapalom za injekciju, 1 štrcaljka za injekciju, 2 igle za injekciju i 1 tupfer za čišćenje; - 4 bočice s praškom za otopinu za injekciju i 4 ampule s otapalom za injekciju; - 4 bočice s praškom za otopinu za injekciju, 4 ampule s otapalom za injekciju, 4 štrcaljke za injekciju, 8 igala za injekciju i 4 tupfera za čišćenje; - 6 bočica s praškom za otopinu za injekciju i 6 ampula s otapalom za injekciju; - 12 bočica s praškom za otopinu za injekciju, 12 ampula s otapalom za injekciju, 12 štrcaljki za injekciju, 24 igle za injekciju i 12 tupfera za čišćenje.
Danish: Patienterne blev randomiseret til enten at modtage ViraferonPeg (1,5 μg/kg/uge) plus ribavirin (800 mg/dag) eller interferon alfa-2b (3 MIE TIW) plus ribavirin (800 mg/dag) i 48 uger med en opfølgningsperiode på 6 måneder.
Croatian: Bolesnici su bili randomizirani u skupine koje su primale ViraferonPeg (1,5 μg/kg na tjedan) i ribavirin (800 mg na dan) ili interferon alfa-2b (3 mil.
Danish: - Rens gummimembranen med en renseserviet.
Croatian: - Očistite gumeni vrh bočice tupferom za čišćenje.
Danish: Med hensyn til BMI var der en reduktion i BMI for alderen fra før behandling til afslutning af langtidsopfølgningen på henholdsvis 1,8 og 7,5 percentiler hos de børn, der var blevet behandlet i 24 eller 48 uger.
Croatian: Kada je u pitanju indeks tjelesne mase (engl. body mass index, BMI), od razdoblja prije početka liječenja do završetka dugotrajnog praćenja percentili na percentilnoj krivulji indeksa tjelesne mase za dob smanjili su se za 1,8 percentila u djece liječene 24 tjedna te za 7,5 percentila u djece liječene 48 tjedana.
Danish: ViraferonPeg 120 mikrog
Croatian: ViraferonPeg 120 mcg
Danish: Farmakokinetikken for ViraferonPeg efter en enkelt subkutan dosis på 1,0 mikrogram/kg var ikke påvirket af alder.
Croatian: Dob nije utjecala na farmakokinetiku lijeka ViraferonPeg nakon jedne supkutane doze od 1,0 mikrograma/kg.
Danish: Genotype 2, 44 % (35/80) 43 % (33/76) 0,88 53 % (10/19) 47 % (7/15) 0,730
Croatian: Genotip 2/3 67,9 (74/109) 70,3 (52/74)
Danish: ViraferonPeg er, i kombination med ribavirin, indiceret til behandling af børn i alderen 3 år eller ældre samt unge, som lider af tidligere ubehandlet kronisk hepatitis C uden leverdekompensation, og som er positive for HCV-RNA.
Croatian: ViraferonPeg je indiciran u kombiniranom režimu s ribavirinom za liječenje djece u dobi od 3 i više godina te adolescenata koji imaju kronični hepatitis C, prethodno nisu bili liječeni, nemaju dekompenzaciju jetre i imaju pozitivan nalaz HCV-RNK.
Danish: Se SPC for ribavirin, når ViraferonPeg skal bruges i kombination med ribavirin.
Croatian: Molimo pročitajte Sažetak opisa svojstava lijeka za ribavirin ako će se ViraferonPeg primjenjivati u kombinaciji s ribavirinom.
Danish: ViraferonPeg plus ribavirin
Croatian: ViraferonPeg s ribavirinom
Danish: ViraferonPeg leveres i forskellige pakningsstørrelser: - 1 fyldt pen indeholdende pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning, 1 kanyle ("Push-on
Croatian: ViraferonPeg je dostupan u različitim veličinama pakiranja: - 1 napunjena brizgalica koja sadrži prašak i otapalo za otopinu za injekciju 1 igla (potisna igla)
Danish: - Brug af ViraferonPeg hos børn og unge som har eller har haft svære psykiske tilstande er kontraindiceret (se pkt.
Croatian: - Kontraindicirana je primjena lijeka ViraferonPeg u djece i adolescenata s postojećim teškim psihijatrijskim bolestima ili anamnezom takvih bolesti (vidjeti dio 4.3).
Danish: Følgende vejledning forklarer, hvordan du selv indsprøjter dette lægemiddel.
Croatian: Sljedeće upute objašnjavaju kako ćete sami sebi dati injekciju lijeka ViraferonPeg.
Danish: Styrke af ViraferonPeg (g/0,5 ml)
Croatian: Jačina lijeka ViraferonPeg (µg/0,5 ml)
Danish: 50 mg/5 ml Oral suspension
Croatian: 50 mg/5 ml
Danish: Oral anvendelse Flaske (HDPE) 240 ml (10 mg/ml)
Croatian: 240 ml (10 mg/ml) 1 boca + 1 štrcaljka +
Danish: Én gang dagligt
Croatian: Jednom dnevno
Danish: 3 for mænd.
Croatian: 3 za muškarce.
Danish: Antal med respons/samlet antal (%)
Croatian: Broj s odgovorom/ukupni broj (%)
Danish: 25 og derover
Croatian: 25 i iznad
Danish: Køn - Mænd - Kvinder
Croatian: Spol - Muškarci - Žene
Danish: Race - Hvid - Farvet - Asiatisk - Andet
Croatian: Rasa - Bijelci - Crnci - Azijci - Drugi
Danish: - Andet**
Croatian: - Drugo**
Danish: Dato for seneste fornyelse: 20. december 2012
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 20. prosinca 2012.
Danish: ** Omfatter amerikanske indianere/first nation people fra Alaska og øboer fra Hawaii og Stillehavet.
Croatian: ** Uključuje američke Indijance/aljaške domoroce te havajske/pacifičke otočane.
Danish: Et år senere var barnets udvikling indenfor normalområdet.
Croatian: Nakon jedne godine, razvoj djeteta ostao je normalan.
Danish: ** Baseret på Cochrane-statistik med kontinuitetskorrektion for beregning af varians.
Croatian: ** Bazira se na Cochranovoj statistici s korekcijom kontinuiteta za izračunavanje varijance.
Danish: 43,8 og derover
Croatian: 43,8 i iznad
Danish: Det er særligt vigtigt, at du fortæller det til din læge, hvis du tager eller for nylig har taget:
Croatian: Osobito je važno obavijestiti liječnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli:
Danish: Fik seponeret lægemidlet før uge 48
Croatian: Prekid primjene lijeka prije 48. tjedna
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 5. februar 1998
Croatian: Datum prvog odobrenja: 5. veljače 1998.
Danish: Andre publiserede data understøtter disse konklusioner.
Croatian: Drugi objavljeni podaci idu u prilog ovim zaključcima.
Danish: Disse hjælpestoffer kan forårsage allergiske reaktioner over tid.
Croatian: Ove pomoćne tvari tijekom vremena mogu uzrokovati alergijske reakcije.
Danish: Derfor vil du muligvis fortsat få infektioner og andre sygdomme fremkaldt af hiv-infektionen.
Croatian: Stoga, možete nastaviti razvijati infekcije i druge bolesti povezane s HIV infekcijom.
Danish: Region - Nordamerika
Croatian: Regija - Sjeverna Amerika
Danish: Der findes ingen fyldestgørende, gennemkontrollerede studier, hvori der indgår gravide.
Croatian: Ne postoje odgovarajuća i dobro kontrolirana ispitivanja trudnica.
Danish: NN {nummer} [nationalt refusionsnummer eller andet nationalt nummer, der identificerer lægemidlet]
Croatian: NN {broj} [nacionalni broj s liste lijekova ili drugi nacionalni broj za identifikaciju lijeka]
Danish: ANTACIDA Cimetidin
Croatian: ANTACIDI Cimetidin
Danish: Udtag den nødvendige dosisvolumen.
Croatian: Izvucite potreban volumen doze
Danish: Vend flasken på hovedet og udtag forsigtigt den nødvendige mængde Viramune oral suspension.
Croatian: Okrenite bocu naopako i lagano izvucite potrebnu količinu Viramune oralne suspenzije.
Danish: - Død
Croatian: - Smrt
Danish: Hidtil har tilgængelige data ikke vist, at dette påvirker det terapeutiske respons.
Croatian: Do sada se, na osnovi dostupnih podataka, nije pokazalo da bi ovo utjecalo na terapijski odgovor.
Danish: Omrystes let før brug
Croatian: Lagano protresti prije uporabe
Danish: Hiv-1-undertype
Croatian: Podtip HIV-1
Danish: - Ikke-B
Croatian: - B - Ne-B
Danish: Nogle patienter har rapporteret om, at der i fæces kan forekomme rester, der ligner hele tabletter.
Croatian: Neki su bolesnici prijavili pojavu ostataka u stolici koji mogu nalikovati čitavim tabletama.
Danish: Anden information:
Croatian: Ostale informacije:
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA PC {nummer} [produktkode]
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM PC {broj} [oznaka lijeka]
Danish: (11,0% versus 0,9%).
Croatian: 3 (11,0% naspram 0,9%).
Danish: Disse reaktioner opstår primært i de første 18 uger af behandlingen med Viramune.
Croatian: Ove reakcije događaju se uglavnom u prvih 18 tjedana liječenja Viramuneom.
Danish: Det største volumen, som kan udtages på en gang, er 5 ml.
Croatian: Najviše što možete izvući odjednom je 5 ml.
Danish: Den samlede procentdel af behandlingsrespondenter set i studie 1100.1486 (herunder optrapningsfasen) uanset formulering, er 793/1.068 = 74,3 %.
Croatian: Ukupni postotak osoba koje su odgovorile na liječenje opažen u ispitivanju 1100.1486 (uključujući uvodno razdoblje), bez obzira na formulaciju, je 793/1 068 = 74,3 %.
Danish: Medianalderen var 34 år og omkring 64 % af patienterne var mænd, median CD4-celletallet var 170 og 190 celler pr mm
Croatian: Medijan dobi bio je 34 godine, a oko 64% bolesnika bili su muškarci, medijan broja CD4 stanica bio je 170 i 190 stanica po mm
Danish: Mere end 80 % af radioaktiviteten i urinen består af glucuronid konjugater af hydroxylerede metabolitter.
Croatian: Više od 80% radioaktivnosti u urinu otpadalo je na konjugate glukuronida hidroksiliranih metabolita.
Danish: Nevirapin er ca. 60 % bundet til plasmaproteiner i plasmakoncentrationsområdet 1-10 g/ml.
Croatian: Nevirapin je oko 60% vezan na proteine plazme pri plazmatskim koncentracijama u rasponu 1-10 µg/ml.
Danish: Børn under 3 år
Croatian: Djeca mlađa od tri godine
Danish: Hovedparten af alvorlige udslæt opstod indenfor de første 6 ugers behandling, hvoraf nogle krævede hospitalsindlæggelse og en enkelt patient krævede kirurgisk intervention (se pkt.
Croatian: Većina teških osipa dogodila se unutar prvih 6 tjedana liječenja i pojedini slučajevi su zahtijevali hospitalizaciju, a jedan bolesnik je bio podvrgnut kirurškoj intervenciji (vidjeti dio 4.4).
Danish: Åbn flasken.
Croatian: Otvorite bočicu.
Danish: Desuden var begge doseringsregimer effektive til at nedsætte viral belastningen.
Croatian: Također, oba režima doziranja bila su učinkovita u smanjenju virusnog opterećenja.
Danish: Den anbefalede vægtbaserede pædiatriske dosis afhænger af patientens alder, idet de anbefalede doser til børn fra 3 til < 8 år og børn på 8 år eller derover er forskellige.
Croatian: Preporučena pedijatrijska doza na osnovi težine ovisi o dobi bolesnika, s različitim preporučenim dozama za djecu od 3 do < 8 godina starosti i djecu od 8 i više godina starosti.
Danish: Inkluderet i 1.068 er 55 patienter, der stoppede behandlingen i optrapningsfasen, og to randomiserede patienter, som aldrig blev behandlet med randomiseringsdosen.
Croatian: Denominator 1 068 uključuje 55 bolesnika koji su prekinuli liječenje tijekom uvodnog razdoblja i dva randomizirana bolesnika koji nisu nikad bili liječeni randomiziranom dozom.
Danish: Revers transkriptase er et enzym, som hiv har brug for for at kunne formere sig.
Croatian: Reverzna transkriptaza je enzim potreban HIV-u radi umnožavanja.
Danish: En reduktion af røde blodlegemer (anæmi), der kan være relateret til behandling med nevirapin, forekommer også hyppigere hos børn.
Croatian: Smanjenje broja crvenih krvnih stanica (anemija), koje može biti povezano s terapijom nevirapinom, također je češće opaženo u djece.
Danish: Hvis du skal bruge en højere dosis så gentag punkt 3-4 herover.
Croatian: Ako trebate višu dozu, ponovite prethodno opisane korake 4-5.
Danish: I studie 1100.1526 (TRANxITION) blev der ikke set kliniske hepatiske hændelser af grad 3 eller 4 i nogen af de to behandlingsgrupper.
Croatian: U ispitivanju 1100.1526 (TRANxITION) nisu opaženi klinički jetreni događaji stupnja 3 ili 4 niti u jednoj liječenoj skupini.
Danish: Flasken kan opbevares tillukket med det fleksible adaptorlåg.
Croatian: Boca se može držati zatvorenom fleksibilnim poklopcem nastavka.
Danish: Hvid til næsten hvid homogen suspension.
Croatian: Bijela do bjelkasta homogena suspenzija.
Danish: Non-kliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser samt genotoksicitet.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude osim onog opaženog u kliničkim ispitivanjima na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza i genotoksičnosti.
Danish: Kontakt din læge, hvis du opdager ændringer i kropsfedt (se under punkt 4 "Bivirkninger").
Croatian: Javite se liječniku ako primijetite promjene u tjelesnim masnoćama (pogledajte dio 4 "Moguće nuspojave").
Danish: En afmålingssprøjte af plastik medfølger til afmåling af den korrekte dosis.
Croatian: Priložena je plastična dozirna štrcaljka za mjerenje ispravne doze.
Danish: Køn og ældre
Croatian: Spol i starije osobe
Danish: Hver flaske indeholder 240 ml oral suspension.
Croatian: Svaka boca sadrži 240 ml oralne suspenzije.