FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Všichni držitelé rozhodnutí o registraci (viz příloha I) by měli splnit tyto podmínky:
Estonian: Kõik müügiloa hoidjad (vt I lisa) peavad täitma järgmisi tingimusi.
Czech: Jestliže během 2-3 dní nedojde ke klinickému zlepšení, je třeba zvážit antimikrobiální terapii založenou na testování citlivosti.
Estonian: Kui 2-3-päevase raviga ei saavutata kliinilist paranemist, siis tuleb mikroobide tundlikkuse testimise tulemuste alusel kaaluda alternatiivset mikroobivastast ravi.
Czech: Rumunsko Pasteur - Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944
Estonian: Rumeenia Pasteur - Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944
Czech: P+P Kereskedőház 1046 Budapest, Maďarsko
Estonian: P+P Kereskedőház 1046 Budapest, Ungari
Czech: 2710-335 Sintra
Estonian: 2710-335 Sintra Portugal
Czech: Rumunsko DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, Cloşca şi Crişan, nr.♣ 81, Otopeni, Jud.
Estonian: Rumeenia DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, Jud.
Czech: Can Parellada Industrial 08228 Tarrassa Španělsko
Estonian: Can Parellada Industrial 08228 Tarrassa
Czech: Lékové formy veškerých přípravků jsou nicméně považovány za velmi podobné a obsahující podobné pomocné látky.
Estonian: Samas on kõik esildise objektiks olevad veterinaarravimid oma koostiselt väga sarnased, sisaldades ka sarnaseid abiaineid.
Czech: Portugalsko VETLIMA - Soc. distribuidora de produtos agro-pecuários, LDA Av. 5 de Outubro, 35-3º Esq.
Estonian: VETLIMA - Soc. distribuidora de produtos agro-pecuários, LDA Av. 5 de Outubro, 35-3º Esq.
Czech: Novo mesto, Šmarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Slovinsko
Estonian: Novo mesto, Šmarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Sloveenia
Czech: Largo Donegani 2 20121 Milano Itálie
Estonian: Largo Donegani 2 20121 Milano Itaalia
Czech: Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu.
Estonian: Ei ole lubatud kasutada munevatele lindudel, kelle mune tarvitatakse inimtoiduks.
Czech: Tarragona Španělsko
Estonian: Tarragona Hispaania
Czech: 7100 Szekszárd, Maďarsko
Estonian: 7100 Szekszárd, Ungari
Czech: Bayer Sante 220 Avenue de la Recherche 59120 Loos Francie
Estonian: Bayer Sante 220 Avenue de la Recherche 59120 Loos Prantsusmaa
Czech: Mazā Rāmavas 2, Valdlauči, Ķekavas novads, Lotyšsko
Estonian: Mazā Rāmavas 2, Valdlauči, Ķekavas novads, Läti
Czech: Portugalsko RepresentagroRepresentaçoes LDA Estrada da Lapa 1, 2665-540 Venda do Pinheiro,
Estonian: RepresentagroRepresentaçoes LDA Estrada da Lapa 1, 2665-540 Venda do Pinheiro,
Czech: Ačkoli metody nemohou být přímo srovnány, existují důkazy o snížené citlivosti, ke které během času dochází.
Estonian: Kuigi antud metoodikaid ei saa otseselt võrrelda, on siiski andmeid aja jooksul tekkinud haigustekitajate vähenenud tundlikkuse kohta.
Czech: Všechny studie, kromě čtyř, byly provedeny s použitím experimentální infekce E. coli.
Estonian: Kõik uuringud peale nelja viidi läbi E. coli eksperimentaalse infektsiooniga.
Czech: INTERSIGN Pechačkova 5, 150 00 Praha 5 Česká republika
Estonian: INTERSIGN Pechačkova 5, 150 00 Prague 5 Tšehhi Vabariik
Czech: Ty ukázaly, že za posledních 10 let došlo k postupnému vzestupu MIC a rezistence.
Estonian: Need näitavad, et viimase 10 aasta vältel on MIC väärtused ja resistentsus järk-järgult suurenenud.
Czech: Do bodu 4.5 souhrnu údajů o přípravku by proto mělo být za účelem poukázání na toto riziko přidáno upozornění, že v EU byla zjištěna rezistence vůči M. synoviae.
Estonian: Seetõttu tuleb antud riski rõhutamiseks veterinaarravimite omaduste kokkuvõtete lõiku 4.5 lisada hoiatus, et Euroopa Liidus on täheldatud M. synoviae resistentsust.
Czech: Údaje byly pro analýzu takto příliš variabilní, protože studie se dostatečně nepodobaly a vliv některých aspektů v designu studií nemusel být zohledněn při interpretaci zjištění.
Estonian: Andmed olid sel teel analüüsimiseks liiga varieeruvad, sest uuringud ei olnud piisavalt sarnased ja uuringu ülesehituse mõningate aspektide mõju ei saanud tulemuste interpreteerimisel arvesse võtta.
Czech: Veškeré mechanismy vedou ke snížené citlivosti bakterií vůči fluorochinolonům.
Estonian: Kõik need mehhanismid vähendavad bakterite tundlikkust fluorokinoloonide suhtes.
Czech: Předložené údaje ukazují, že hodnota MIC se u E. coli během posledních 20 let zvýšila a schválený dávkovací režim již nemusí být optimální.
Estonian: Nimetatud andmed näitavad, et E. coli MIC väärtused on viimase 20 aasta vältel suurenenud, mistõttu heakskiidetud annustamisskeem ei pruugi enam olla optimaalne.
Czech: Tyto údaje poskytují informace týkající se možných dopadů změny dávkovacího režimu na bezpečnost cílového druhu.
Estonian: Nimetatud andmed võimaldavad hinnata annustamisskeemi muutmise võimalikke tagajärgi sihtliigi ohutusele.
Czech: Ačkoli kmeny APEC jsou obecně u člověka považovány za nepatogenní, existují důkazy, že některé kmeny mohou představovat potenciální zoonotické riziko.
Estonian: Kuigi APEC-it peetakse üldiselt inimesele mittepatogeenseks, on andmeid, et mõned tüved võivad kujutada endast ohtu zoonooside aspektist.
Czech: • velikost a hmotnost ptáků použitých ve studiích se významně lišily a nekorelovaly s vypočtenou délkou ochranné lhůty v každé studii,
Estonian: • uuringus kasutatud lindude suurus ja kaal erines suurel määral ega korreleerunud iga üksiku uuringu jaoks arvutatud keeluaja pikkusega;
Czech: Ačkoli obě studie byly provedeny před přibližně 25 lety, je k dispozici dostatečné množství údajů na podporu indikace A. paragallinarum při navrhované úrovni dávky.
Estonian: Kuigi mõlemad uuringud viidi läbi umbes 25 aastat tagasi, on siiski piisavalt andmeid, mis toetavad A. paragallinarium'i põhjustatud infektsioonide ravi näidustust väljapakutud annustega.
Czech: Problematika účinnosti
Estonian: Efektiivsusküsimused
Czech: Rumunsko S.C.MARAVET SRL 9 Europa,
Estonian: Rumeenia S.C.MARAVET SRL 9 Europa,
Czech: Další držitelé rozhodnutí o registraci nicméně tyto údaje předložili a celkově tyto studie předložené těmito společnostmi poskytují spolehlivější informace, na kterých je možno založit závěry o délce ochranných lhůt pro maso.
Estonian: Samas ülejäänud müügiloa hoidjad siiski esitasid need andmed, mistõttu nende ettevõtete esitatud uuringud kujutavat endast usaldusväärsemat teavet, mille alusel teha otsus liha keeluaegade pikkuse suhtes.
Czech: 1050-047 Lisboa Portugalsko
Estonian: 1050-047 Lisboa Portugal
Czech: Romvac Co.S.A, 7 Soseaua Centurii, Voluntari, IF-077190 Rumunsko
Estonian: Romvac Co.S.A, 7 Soseaua Centurii, Voluntari, IF-077190 Rumeenia
Czech: Dále byly nedávno vyvinuty farmakokinetické/farmakodynamické koncepty, které využívají hypotézy o okénku selekce mutantních variant za účelem vytvoření režimu dávkování, který může omezit výskyt rezistentních organismů (Drlica & Zhao, 2007)13.
Estonian: Peale selle on hiljuti välja töötatud farmakokineetika/farmakodünaamika suhte kontseptsioonid, milles lähtutakse mutatsioonide selektsiooni akna hüpoteesist, et välja töötada annustamisskeem, mis aitaks vähendada resistentsete mikroorganismide teket (Drlica ja Zhao, 2007)13.
Czech: Toutain, 200612, doporučuje, aby optimální dávkovací režim pro antibiotika představoval „režim dávkování pro populaci" zaměřený na zajištění vhodné expozice u většiny (90 %) zvířat v dané populaci a, pokud je to možné, i na omezení nedostatečné expozice některých jedinců léčivu, a tedy omezení rizika výskytu rezistence.
Estonian: Toutain (200612) soovitab, et antibiootikumide optimaalne annustamisskeem peab olema „populatsiooni annustamiskeem", mille eesmärgiks on tagada sobiv ekspositsioon enamikul (90%) antud populatsiooni loomadest ja vähendada niipalju kui võimalik ravimi alaekspositsiooni mõnedel indiviididel, mis vähendaks resistentsuse tekkeriski.
Czech: Je nutné mít na paměti, že tato míra rezistence je založena na epidemiologických mezních hodnotách pro nepatogenní kmeny.
Estonian: Siinjuures tuleb arvestada, et resistentsuse määr põhineb mittepatogeensete tüvede epidemioloogilisel läviväärtustel.
Czech: U všech přípravků přidejte následující text, přičemž vymažte text stávající:
Estonian: Lisada kõigile veterinaarravimitele ja kustutada olemasolev tekst:
Czech: Předložené údaje prokazují, že programy pro tlumení salmonel zavedené během posledních 20 let snížily prevalenci netyfoidní salmonely u drůbeže.
Estonian: Esitatud andmed näitavad, et viimase 20 aasta vältel elluviidud Salmonella kontrollimise programmid on vähendanud mittetüfoosse Salmonella levimust kodulindudel.
Czech: bylo předloženo jedenáct odkazů, z nichž dva jsou datovány po roce 2000.
Estonian: põhjustatud infektsioonide ravi näidustusel esitati 11 kirjandusviidet, millest 2 pärinesid hilisemast perioodist kui aasta 2000.
Czech: Enrofloxacin je určen pouze k veterinárnímu použití.
Estonian: Enrofloksatsiin on mõeldud üksnes veterinaarseks kasutamiseks.
Czech: HCS bvba, H. Kennisstraat 53, 2650 Edegem, Belgie
Estonian: HCS bvba, H. Kennisstraat 53, 2650 Edegem, Belgia
Czech: Viale Certosa 130 20156 Milano Itálie
Estonian: Viale Certosa 130 20156 Milano Itaalia
Czech: Pro vytvoření doporučení ohledně dávkovacího režimu je nutné prozkoumat variabilitu v populaci a vliv onemocnění na farmakokinetické parametry.
Estonian: Selleks, et pakkuda välja annustamisskeem, on vaja uurida populatsiooni varieeruvust ja haiguse mõju farmakokineetilistele parameetritele.
Czech: 2012, jsou uvedeny údaje z průzkumu EASSA shromážděné z členských států EU.
Estonian: Jongi et al6 2012. aasta artikkel viitab EASSA andmetele, mis koguti Euroopa Liidu liikmesriikidest.
Czech: Výše zmíněné údaje by měly být poskytnuty výboru CVMP k posouzení do 3 let od vydání rozhodnutí Komise v rámci tohoto postupu přezkoumání.
Estonian: Ülalkirjeldatud andmed tuleb esitada veterinaarravimite komiteele hindamiseks mitte hiljem kui 3 aastat pärast Euroopa Komisjoni otsust käesoleva esildismenetluse kohta.
Czech: 66-400 Gorzów Wlkp., Polsko
Estonian: 66-400 Gorzów Wlkp., Poola
Czech: Aerden L V.M.D Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgie
Estonian: Aerden L V.M.D Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgia
Czech: Labiana Life Sciences, S.A. C/ Venus, 26
Estonian: Hispaania Labiana Life Sciences, S.A. C/ Venus, 26
Czech: Je proto odůvodněné mít k dispozici druhou linii léčby.
Estonian: Seetõttu on igati põhjendatud teise valiku ravimi olemasolu antud haigustekitaja suhtes.
Czech: Hodnota MIC90 byla stanovena ve většině odkazů jako 0,5 µg/ml.
Estonian: MIC90 väärtus oli enamikul viidatud juhtudel 0,5 µg/ml.
Czech: P. multocida navíc způsobuje akutní, závažné a vysoce nakažlivé onemocnění drůbeže, takže je odůvodněné mít k dispozici pro tento patogen druhou linii léčby.
Estonian: Peale selle põhjustab P. multocida kodulindudel ägedat, rasket ja väga nakkavat haigust, mistõttu on oluline, et antud haigustekitaja suhtes oleks olemas teise valiku ravim.
Czech: Laboratorios Ovejero, S.A. Ctra León - Vilecha nº 30, 24192 León
Estonian: Hispaania Laboratorios Ovejero, S.A. Ctra León - Vilecha nº 30, 24192 León
Czech: Závěr výboru CVMP o poměru přínosů a rizik bude přehodnocen v souladu s opatřeními stanovenými v rámci těchto podmínek.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsus kasulikkuse ja riski tasakaalu kohta vaadatakse üle koos antud tingimuste täitmisega.
Czech: Lucembursko Bayer Belgium J.E.
Estonian: Luksemburg Bayer Belgia J.E.
Czech: Rezistence byla v EU hlášena také u bakterie Mycoplasma synoviae.
Estonian: Euroopa Liidus on samuti teatatud resistentsetest Mycoplasma synoviae tüvedest.
Czech: Klinickou odpověď také ovlivňuje variabilita farmakodynamiky (odpověď hostitele, distribuce hodnot MIC pro cílový patogen v populaci).
Estonian: Kliinilist ravivastust mõjutab ka farmakodünaamiline varieeruvus (peremeesorganismi ravivastus, sihtpatogeeni MIC väärtuste jaotus populatsioonis).
Czech: Bezpečnost cílových druhů
Estonian: Ohutus sihtliigile
Czech: • plemeno ptáků použitých ve studii, rychleji rostoucí nebo pomaleji rostoucí, různý metabolismus,
Estonian: • uuringus kasutatud tõug: kiirema kasvuga või aeglasema kasvuga tõug; erinev metabolism;
Czech: 5531 AE Bladel Nizozemsko
Estonian: 5531 AE Bladel Madalmaad
Czech: Vétoquinol s.r.o., Zámečnická 411, 288 02 Nymburk Česká republika
Estonian: Vétoquinol s.r.o., Zámečnická 411, 288 02 Nymburk Tšehhi Vabariik
Czech: Seznam názvů, lékových forem, sil veterinárních léčivých přípravků, druhů zvířat, způsobů podání, žadatelů / držitelů rozhodnutí o registraci v členských státech
Estonian: Veterinaarravimite nimetused, ravimvormid ja tugevused ning nende sihtloomaliigid ja manustamisteed ning müügiloa taotlejad / müügiloa hoidjad liikmesriikides
Czech: • v některých případech se používaly korekční faktory založené na stanovené přesnosti analytické metody a v jiných nikoli,
Estonian: • mõnedes uuringutes oli kasutatud analüütilise meetodi kindlakstehtud täpsusel põhinevat korrektsioonifaktorit, samas kui teistes uuringutes ei olnud seda kasutatud;
Czech: Ptáci mohou po infekci zůstat přenašeči, a ačkoli antibiotika mohou zmírnit klinické příznaky a výskyt lézí, nemusejí eliminovat infekci.
Estonian: Pärast nakatumist võivad linnud jääda haigustekitaja kandjateks ja ehkki antibiootikumid vähendavad kliinilisi sümptomeid ja kahjustusi, et kõrvalda nad infektsiooni.
Czech: Rumunsko S.C. Romvac Company S.A. Şos.
Estonian: Rumeenia S.C. Romvac Company S.A. Şos.
Czech: • v případě změny režimu dávkování u kuřat a/nebo krůt by měly být stanoveny odpovídající ochranné lhůty (v souladu se stávajícími pokyny) a mělo by být poskytnuto také revidované hodnocení rizik pro životní prostředí; dále by měly být přezkoumány veškeré možné účinky na bezpečnost spotřebitelů a cílových druhů.
Estonian: • Annustamisskeemi muutmisel kanadel ja/või kalkunitel tuleb kehtivate juhendite kohaselt kindlaks määrata adekvaatsed keeluajad, samuti tuleb esitada ajakohastatud keskkonnariski hindamine ning üle vaadata kõik võimalikud riskid kasutaja ja sihtliigi ohutusele.
Czech: Studie byly provedeny zejména v letech 1985 až 1998 a neprokázaly jednoznačně optimální účinnost při úrovni dávky 10 mg/kg živé hmotnosti.
Estonian: Enamik uuringutest viidi läbi aastatel 1985-1998 ega näidanud ühtmoodi optimaalselt efektiivsust annuse korral 10 mg/kg kehamassi kohta.
Czech: Název přípravku INN
Estonian: Ravimi nimetus INN
Czech: Většina studií používala experimentální inokulaci bakterií M. gallisepticum.
Estonian: Enamikus uuringutes oli kasutatud lindude eksperimentaalset nakatamist M. gallisepticum'iga.
Czech: Rákóczi u. 146.
Estonian: TolnAgro Kft. Rákóczi u. 146.
Czech: • u přípravků určených pro léčbu respiračních onemocnění u kuřat a krůt by měl být předložen nový celkový poměr přínosů a rizik.
Estonian: • Hingamisteede haiguse ravi osas kanadel ja kalkunitel tuleb esitada antud veterinaarravimite uus üldise kasulikkuse ja riski tasakaalu hinnang.
Czech: Okrajová hodnota definovaná jako minimálně pětinásobek doporučené dávky byla bezpečná.
Estonian: Soovitatavat annust vähemalt viis korda ületav annus oli ohutu.
Czech: 22603 Loudeac Cedex Francie
Estonian: 22603 Loudeac Cedex Prantsusmaa
Czech: 5804 CG Venray Nizozemsko
Estonian: 5804 CG Venray
Czech: Léčba infekcí způsobených následujícími bakteriemi citlivými vůči enrofloxacinu: Kuřata
Estonian: Infektsioonide ravi, mille tekitajateks on enrofloksatsiinile tundlikud bakterid: Kanad
Czech: Nepoužívat preventivně.
Estonian: Mitte kasutada infektsioonide ennetuseks.
Czech: Byly předloženy testy citlivosti u izolátů získaných mimo EU.
Estonian: Samuti esitati mikroobide tundlikkuse testid, mis viidi läbi väljaspool Euroopa Liitu tuvastatud tüvedega.
Czech: Jedna studie provedená v rámci EU byla v souladu s těmito závěry, ačkoli hodnota MIC90 zůstala nízká na 0,03 µg/ml s rozmezím 0,0082 µg/ml (Wallman a kol., 2007)3.
Estonian: Üks Euroopa Liidus läbi viidud uuring kinnitab neid andmeid, ehkki leitud MIC90 väärtus oli väike (0,03 µg/ml), varieerudes vahemikus 0,008-2 µg/ml (Wallman et al 2007)3.
Czech: Dolgos u. 2., 1126 Budapest, Maďarsko
Estonian: Dolgos u. 2., 1126 Budapest, Ungari
Czech: Les Corts 23, 08028 Barcelona Španělsko
Estonian: Les Corts 23, 08028 Barcelona Hispaania
Czech: Údaje získané při plnění těchto podmínek by výbor CVMP měl v zájmu zachování sjednoceného postupu EU dosaženého tímto postupem přezkoumání a vzhledem k důležitosti dosažení optimálních dávkovacích režimů u tohoto spektra přípravků v rámci celé EU vyhodnotit.
Estonian: Nimetatud tingimuste täitmiseks kogutud andmete hindamise peab läbi viima veterinaarravimite komitee, et säilitada käesolevas esildismenetluses saavutatud ühtne Euroopa Liidu põhine lähenemisviis ja arvestades antud veterinaarravimite optimaalse annustamisskeemi väljatöötamise üle-euroopalist tähtsust.
Czech: Celkové shrnutí vědeckého hodnocení všech veterinárních léčivých přípravků obsahujících enrofloxacin určených k podání v pitné vodě kuřatům a/nebo krůtám (viz příloha I)
Estonian: Joogiveega kanadele ja/või kalkunitele manustatavate enrofloksatsiini sisaldavate veterinaarravimite (vt I lisa) teadusliku hindamise üldkokkuvõte
Czech: V současnosti není známo, zda je použití enrofloxacinu spojeno se selekcí a šířením CTX-M1, ale bakterie E. coli produkující ESBL mohou být rezistentní také vůči fluorochinolonům.
Estonian: Praegu ei ole veel teada, kas enrofloksatsiini kasutamine on seotud CTX-M1 selektsiooni ja leviku suurenemisega, aga ESBL E. coli võib olla resistentne ka fluorokinoloonide suhtes.
Czech: 28031 Madrid Španělsko
Estonian: 28031 Madrid
Czech: Žadatel/ držitel rozhodnutí o registraci
Estonian: Müügiloa taotleja/müügiloa hoidja
Czech: Vzhledem k interindividuální variabilitě hodnot Css a vzhledem ke skutečnosti, že několik studií udávalo hodnoty MIC90 pro enrofloxacin proti E. coli v rozmezí 0,5-1 µg/ml, se zdá, že u všech jedinců nelze proti všem izolátům dosáhnout plazmatických koncentrací vyšších než MIC.
Estonian: Arvestades indiviididevahelist varieeruvust Css väärtuste osas ja asjaolu, et mitmetes uuringutes on leitud, et enrofloksatsiini MIC90 väärtused E. coli suhtes on 0,5-1 µg/ml, näib, et kõigil indiviididel ei saavutata kõigi kindlakstehtud tüvede suhtes MIC väärtusest suuremaid plasmakontsentratsioone.
Czech: U všech přípravků přidejte:
Estonian: Lisada kõigile veterinaarravimitele:
Czech: 1ere Avenue 2065 M L I D 06516 Carros Cedex Španělsko
Estonian: 1ere Avenue 2065 M L I D 06516 Carros Cedex Hispaania
Czech: Proto se dospělo k závěru, že Salmonella jako cílový patogen by měla být vyňata také ze souhrnů údajů o přípravku u všech přípravků, kterých se týká tento postup přezkoumání.
Estonian: Seetõttu otsustati, et Salmonella kui sihtpatogeen tuleb kõigist antud esildismenetluste objektiks olevate veterinaarravimite omaduste kokkuvõtetest välja võtta.
Czech: • většina z poskytnutých studií nebyla hlášena dle současných standardů, byly vynechávány hrubé údaje, údaje o validaci analytických metod a údaje o stabilitě skladování.
Estonian: • enamik esitatud uuringute aruannetest ei vastanud tänapäeva nõuetele: ei olnud esitatud algandmeid, analüütilise meetodi valideerimise andmeid ega proovide säilitamise stabiilsusandmeid.
Czech: Dávky nižší než 8,3 mg/kg živé hmotnosti byly vysoce účinné a studie MIC ukázaly, že bakterie A. paragallinarum je vůči enrofloxacinu vysoce citlivá.
Estonian: Annused alla 8,3 mg/kg kehamassi kohta olid väga efektiivsed ja MIC leidmise uuring näitas, et A. paragallinarium on enrofloksatsiini suhtes väga tundlik.
Czech: 48308 Senden-Bosensell Německo
Estonian: 48308 Senden-Bosensell Saksamaa
Czech: 24010 Leon, Španělsko
Estonian: 24010 Leon, Hispaania
Czech: Ceva Santé Animale, 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne Francie
Estonian: Ceva Santé Animale, 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne Prantsusmaa
Czech: Proběhlo mnoho diskusí ohledně toho, zda je infekce bakterií Campylobacter rezistentní vůči chinolonům spojena s nepříznivými důsledky pro lidské zdraví.
Estonian: On olnud rohkelt diskussioone selle üle, kas kinoloonide suhtes resistentsed Campylobacter'i infektsioonid on inimestel seotud soovimatute tulemustega tervisele.
Czech: Programy pro tlumení infekcí se zaměřují na eliminaci infekce u chovných zvířat.
Estonian: Kontrolliprogrammide eesmärgiks on elimineerida infektsioon tõulindudel.
Czech: CEVA SALUD ANIMAL, Carabela La Niña 12, 5ª 08017 Barcelona Španělsko
Estonian: Hispaania CEVA SALUD ANIMAL, Carabela La Niña 12, 5ª 08017 Barcelona
Czech: ul. Arciucha 2, 24-100 Puławy Polsko
Estonian: Arciucha 2, 24-100 Puławy Poola
Czech: Kromě opominutí těchto údajů existují také nejistoty, které vyvstaly s ohledem na variabilitu výsledků předložených studií.
Estonian: Need puudused üksnes suurendavad ebaselgust, mis tuleneb esitatud uuringute tulemuste varieeruvusest.
Czech: Během výše zmíněného postupu přezkoumání podle článku 34 pro přípravek Baytril 10% perorální roztok a související názvy vyšlo najevo, že některé z indikací pro použití u cílových druhů kuřata a krůty nejsou konzistentní se zásadami zodpovědného použití antimikrobiálních veterinárních léčivých přípravků, a tyto indikace proto byly vyjmuty ze sjednocených informací o přípravku.
Estonian: Ülalnimetatud artikli 34 kohases esildismenetluses Baytril 10% suukaudse lahuse ja sarnaste nimetuste küsimuses selgus, et osa veterinaarravimite mõned näidustused sihtliikidel kanad ja kalkunud ei olnud kooskõlas mikroobivastaste veterinaarravimite vastutustundliku kasutamise põhimõtetega, mistõttu antud näidustused võeti ühtlustatud ravimiteabest välja.
Czech: U všech přípravků přidejte následující text, přičemž vymažte text stávající: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Léčba infekcí způsobených následujícími bakteriemi citlivými vůči enrofloxacinu: Kuřata
Estonian: Lisada kõigile veterinaarravimitele ja kustutada olemasolev tekst: 4.2 Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Infektsioonide ravi, mille tekitajateks on enrofloksatsiinile tundlikud bakterid: Kanad
Czech: Rumunsko INVESA C/ Esmeralda 19-21 08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona Španělsko
Estonian: Rumeenia INVESA C/ Esmeralda 19-21 08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona Hispaania
Czech: Enrofloxacin účinkuje vůči mnoha gramnegativním bakteriím, grampozitivním bakteriím a bakteriím Mycoplasma spp.
Estonian: Enrofloksatsiin toimib paljudesse gramnegatiivsetesse bakteritesse, grampositiivsetesse bakteritesse ja Mycoplasma spp.
Czech: Výbor CVMP zvážil vliv infekcí způsobených bakteriemi, které jsou přenášeny potravou a jsou rezistentní vůči fluorochinolonům, na lidské zdraví v důsledku použití fluorochinolonů u zvířat určených k produkci potravin v EU v rámci veřejného prohlášení výboru CVMP (2007)18.
Estonian: Veterinaarravimite komitee võttis arvesse fluorokinoloonide suhtes resistentsete toiduga edasikanduvate bakterite põhjustatud infektsioonide mõju inimeste tervisele, mis tuleneb fluorokinoloonide kasutamisest toiduloomadel Euroopa Liidus ja mida on kajastatud veterinaarravimite komitee ametlikus seisukohavõtus (2007)18.
Czech: MEDIVET S.A., ul. Szkolna 17, 63-100 Śrem Polsko
Estonian: Szkolna 17, 63-100 Śrem Poola
Czech: (bakterií představujících riziko pro lidské zdraví) u drůbeže v členských státech EU izolovaných v letech 2002-2009.
Estonian: (inimtervise aspektist murettekitavad bakterid) resistentsuse kohta Euroopa Liidus aastatel 2002-2009 kodulindudelt kindlakstehtud tüvede alusel.
Czech: Variabilita údajů vede k odhadům ochranné lhůty u kuřat v rozmezí 4 až 8 dní a u krůt v rozmezí 4 až 13 dní v závislosti na jednotlivých studiích.
Estonian: Andmete varieeruvuse tõttu on hinnanguline keeluaja pikkus individuaalsete uuringute andmete alusel kanadel vahemikus 4-8 päeva ja kalkunitel vahemikus 4-13 päeva.
Czech: Údaje shromážděné v programech dohledu EU ukázaly, že hladiny rezistence E. coli vůči enrofloxacinu se pohybují v rozmezí 0-47 % v závislosti na členském státu EU, ze kterého izoláty pocházely.
Estonian: Euroopa Liidu järelevalveprogrammide raames kogutud andmed näitasid, et E. coli kindlakstehtud tüvede resistentsus enrofloksatsiini suhtes varieerus sõltuvalt Euroopa Liidu liikmesriigist 0-47%.
Czech: Laboratorios Serra Pamies, S.A.
Estonian: Hispaania Laboratorios Serra Pamies, S.A.
Czech: 10 mg enrofloxacinu / kg živé hmotnosti za den po dobu 3-5 po sobě následujících dní.
Estonian: 10 mg enrofloksatsiini kg kehamassi kohta 3-5 järjestikusel päeval.
Czech: 24010 Leon Španělsko
Estonian: 24010 Leon Hispaania