FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription and herbal or natural medicinal products.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható és a gyógynövényi vagy természetes alapú gyógyhatású készítményeket is.
English: Due to its effect on the immune system, methotrexate may impair the response to vaccinations and affect the results of immunological tests.
Hungarian: Immunrendszerre kifejtett hatásánál fogva a metotrexát gyengítheti a vakcinák által kiváltott válaszreakciót, és befolyásolhatja az immunológiai tesztek eredményét.
English: The duration of the treatment is determined by the treating physician.
Hungarian: A kezelés időtartamát a kezelőorvos határozza meg.
English: Methotrexate affects spermatogenesis and oogenesis and may decrease fertility.
Hungarian: A metotrexát befolyásolja a spermatogenesist és az oogenesist, valamint csökkentheti a termékenységet.
English: Recommended examinations and safety measures
Hungarian: Javasolt vizsgálatok és óvintézkedések
English: Encephalopathy/leukoencephalopathy
Hungarian: Encephalopathia/leukoencephalopathia
English: Use in children under 3 years of age is not recommended as insufficient data on efficacy and safety are available for this patient group
Hungarian: Alkalmazása 3 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem ajánlott, mivel ebben a betegcsoportban nem áll elegendő adat rendelkezésre a hatásosságáról és biztonságosságáról.
English: The dose normalized AUC of the metabolite 7-hydroxymethotrexate was not dependent on age.
Hungarian: A 7-hidroxi-metotrexát metabolit dózisra normalizált AUC értéke nem függött az életkortól.
English: If the results of any test are abnormal, the treatment will not be restarted until all the values have returned to normal.
Hungarian: Ha a felsorolt vizsgálatok bármelyike kóros eredményeket mutat, a kezelés csak akkor folytatható, ha valamennyi érték visszatér a normális tartományba
English: For higher doses, there is insufficient data to estimate the risks of malformations or miscarriage following paternal exposure.
Hungarian: Magasabb adagok esetében nem áll rendelkezésre elegendő adat az apai expozíciót követő fejlődési rendellenességek és vetélés kockázatának becsléséhez.
English: (See renal function monitoring)
Hungarian: (Lásd a veseműködés ellenőrzéséről szóló részt)
English: Such abnormalities should return to normal within two weeks, after which, treatment may be resumed at the discretion of the doctor.
Hungarian: Az ilyen kóros elváltozások várhatóan két héten belül normalizálódnak, ezt követően az orvos belátása szerint folytatódhat a kezelés.
English: When administered in low doses (7.5 mg/m2 to 80 mg/m2 body surface area), the mean bioavailability of methotrexate is approximately 70%, but considerable inter- and intra-individual variations are possible (25-100%).
Hungarian: Kis dózisú (7,5 mg/m2-től 80 mg/m2-ig) adagolás esetén a metotrexát átlagos biohasznosulása körülbelül 70%, de egyének között és egyénen belül jelentős eltérések lehetnek (25-100%).
English: As treatment with methotrexate at higher doses commonly used in cancer treatment can cause infertility and genetic mutations, it may be advisable for male patients treated with methotrexate doses higher than 30 mg (15 ml)/week to consider sperm preservation before the beginning of treatment (see also section "Warnings and precautions").
Hungarian: Mivel a metotrexát a daganatos betegségek kezelésére gyakran alkalmazott magasabb adagokban terméketlenséghez és genetikai mutációkhoz vezethet, a heti 30 mg-nál (15 ml) magasabb metotrexát-adagokkal kezelt férfi betegeknek tanácsos lehet a sperma tárolását illetően tanácsot kérniük a kezelés megkezdése előtt (lásd még „Figyelmeztetések és óvintézkedések” című pontot).
English: − a blood disorder characterised by the appearance of very large red blood cells (megaloblastic anaemia)
Hungarian: − nagyon nagy vörösvértestek megjelenésével járó vérképzőszervi zavar (megaloblasztos anémia)
English: Side effects affecting the central nervous system such as tiredness or dizziness can occur during treatment with Jylamvo.
Hungarian: A központi idegrendszert érintő mellékhatások, például fáradtság vagy szédülés fordulhat elő a Jylamvo-val végzett kezelés alatt.
English: Immunosuppression, Allergic vasculitis (severe toxic symptom), Hypogammaglobulinaemia
Hungarian: Immunszuppresszió, allergiás vasculitis (súlyos toxikus tünet), Hypogammaglobulina emia
English: Doses are usually based on the patient's BSA and maintenance treatment represents a long-term treatment.
Hungarian: Az adagok rendszerint a beteg testfelület-négyzetméter értékén alapulnak, és a fenntartó kezelés hosszú távú kezelést jelent.
English: Contact your doctor immediately if you develop any of the side effects listed below:
Hungarian: Forduljon azonnal kezelőorvosához, ha az alábbi mellékhatások közül bármelyiket észleli:
English: It is important to determine any increase in active substance levels within 48 hours of therapy, otherwise irreversible methotrexate toxicity may occur.
Hungarian: Fontos a kezelés első 48 óráján belül azonosítani a megemelkedett hatóanyagszinteket, mivel ellenkező esetben irreverzibilis metotrexát toxicitás jelentkezhet.
English: The active substance is methotrexate.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a metotrexát.
English: Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic and immunomodulating agents, antimetabolites, folic acid analogues, ATC code: L01BA01
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Daganatellenes és immunmoduláló szerek, antimetabolitok, folsav-analógok, ATC-kód: L01BA01
English: If the drug is used during pregnancy or if the patient becomes pregnant while taking methotrexate the patient should be informed of the potential risk to the foetus.
Hungarian: Ha a szert terhességben alkalmazzák, vagy ha a beteg teherbe esik a metotrexát alkalmazása során, tájékoztatni kell a beteget a magzatot fenyegető lehetséges kockázatról.
English: Pull the syringe plunger back SLOWLY so that the medicine is drawn from the bottle into the syringe until the WIDEST part of the white syringe plunger is lined up to the black syringe marking of the dose required.
Hungarian: LASSAN húzza ki a fecskendő dugattyúját úgy, hogy a gyógyszert addig szívja fel a palackból a fecskendőbe, amíg a fecskendő fehér dugattyújának LEGSZÉLESEBB része egy vonalba nem kerül a fecskendőn a kívánt adagot mutató, fekete jelzéssel.
English: If a patient develops pulmonary symptoms, the possibility of Pneumocystis jiroveci pneumonia should be considered.
Hungarian: Ha a betegnél pulmonalis tünetek lépnek fel, a Pneumocystis jiroveci okozta pneumonia lehetőségével is számolni kell.
English: 3 has been reported for methotrexate used in rheumatologic and related indications 4 see remarks on liver biopsy in section 4.4
Hungarian: 3 reumatológiai és ezzel összefüggő javallatokban alkalmazott metotrexát esetében jelentették 4 a májbiopsziára vonatkozó megjegyzéseket illetően lásd 4.4 pont
English: • Polyarthritic forms of active, severe juvenile idiopathic arthritis (JIA) in adolescents and children aged 3 years and over when the response to non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) has been inadequate.
Hungarian: • Aktív súlyos, juvenilis idiopathiás arthritis (JIA) polyarthritises formái serdülőknél és 3 éves és annál idősebb gyermekeknél, amikor a nem szteroid gyulladáscsökkentőkre (NSAID-ok) adott terápiás válasz nem volt megfelelő.
English: If combined treatment is required, the blood count and renal function should be monitored.
Hungarian: Ha kombinált kezelés szükséges, a vérsejtek számát és a vesefunkciót monitorozni kell.
English: Your doctor will tell you what dose you should take for your condition and when you should take the dose.
Hungarian: Kezelőorvosa tájékoztatja, hogy állapotára milyen adagot kell szednie, és mikor kell az adagot bevennie.
English: Never take a double dose to make up for a forgotten dose but continue with the prescribed dose.
Hungarian: Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, hanem folytassa a felírt adag alkalmazását.
English: Do not interrupt or stop the treatment with Jylamvo without first discussing this with your doctor.
Hungarian: Ne szakítsa meg, illetve ne hagyja abba a Jylamvo szedését anélkül, hogy előtte kezelőorvosával egyeztetne.
English: If you had skin problems after radiotherapy (radiation dermatitis) or sunburn, these reactions can recur after methotrexate therapy (recall reaction).
Hungarian: Ha sugárkezelés utáni bőrproblémája (irradiációs dermatitisz) vagy napégése volt, ezek a reakciók a metotrexát-kezelés után kiújulhatnak.
English: • Immunodeficiency
Hungarian: • Immundeficiencia
English: Opportunistic infections can occur during treatment with methotrexate, including Pneumocystis jiroveci pneumonia, which can also have a fatal outcome.
Hungarian: A metotrexáttal végzett kezelés alatt opportunista fertőzések léphetnek fel, beleértve a Pneumocystis jiroveci által okozott tüdőgyulladást is, amely akár halálos kimenetelű is lehet.
English: Methotrexate has been reported to cause impairment of fertility, oligospermia, menstrual dysfunction and amenorrhoea in humans during and for a short period after the discontinuation of treatment, affecting spermatogenesis and oogenesis during the period of its administration - effects that appear to be reversible on discontinuing therapy.
Hungarian: Arról számoltak be, hogy a metotrexát a termékenység csökkenését, oligospermiát, menstruációs zavarokat és amenorrhoeát okoz embereknél, a kezelés alatt és rövid ideig a kezelés befejezése után, azáltal, hogy alkalmazásának időszaka alatt befolyásolja a spermatogenesist és az oogenesist - ezek a hatások a terápia abbahagyására reverzibilisnek tűnnek.
English: Methotrexate can reduce the clearance of theophylline.
Hungarian: A metotrexát csökkentheti a teofillin clearance-ét.
English: In the treatment of rheumatological or dermatological diseases, Jylamvo (methotrexate) must only be taken once a week.
Hungarian: Reumatológiai betegségek vagy dermatológiai betegségek kezelésére a Jylamvo-t (metotrexátot) csak hetente egyszer szabad alkalmazni.
English: Acute or chronic interstitial pneumonia, often in association with blood eosinophilia, may occur and deaths have been reported.
Hungarian: Előfordulhat akut vagy krónikus interstitialis pneumonia, gyakran eosinophiliával társulva, valamint halálesetekről is beszámoltak.
English: It is recommended to check levels of vitamin B12 prior to initiating folic acid supplementation, particularly in adults aged over 50 years, as folic acid intake may mask a vitamin B12 deficiency.
Hungarian: A folsavpótlás megkezdése előtt ajánlott a B12-vitamin szintjének ellenőrzése, különösen az 50 év feletti betegeknél, mivel a folsav szedése miatt a B12-vitamin hiánya rejtve maradhat.
English: After oral administration, methotrexate is absorbed from the gastrointestinal tract.
Hungarian: Szájon át történő alkalmazás után a metotrexát a gastrointestinalis traktusból szívódik fel.
English: Pulmonary symptoms require a rapid diagnosis and discontinuation of methotrexate therapy.
Hungarian: Pulmonalis tünetek esetén gyors diagnózisra és a metotrexát-kezelés leállítására van szükség.
English: In children with JIA, the dose normalized area under the plasma concentration versus time-curve (AUC) of methotrexate increased with the age of the children and was lower than that found in adults.
Hungarian: JIA-ban szenvedő gyermekeknél a metotrexát dózisra normalizált, idő függvényében ábrázolt plazmakoncentráció-görbe alatti területe (AUC) a gyermekek életkorával nőtt, és a felnőttek esetében megfigyeltnél kisebb volt.
English: Methotrexate can have a genotoxic effect.
Hungarian: A metotrexát genotoxikus lehet.
English: A weekly dose of 25 mg (12.5 ml) should not be exceeded.
Hungarian: A heti 25 mg-os (12,5 ml) adagot nem szabad túllépni.
English: THIS PATIENT CARD IS ONLY INTENDED FOR PATIENTS WHO USE A METHOTREXATE-CONTAINING MEDICINE FOR ARTHRITIS AND PSORIASIS.
Hungarian: EZT A BETEGKÁRTYÁT CSAK AZOKNAK A PÁCIENSEKNEK SZÁNJUK, AKIK ÍZÜLETI GYULLADÁS ÉS PSZORIÁZIS MIATT HASZNÁLNAK METOTREXÁT TARTALMÚ GYÓGYSZERT.
English: - Liver function tests - particular attention should be given to the appearance of liver toxicity.
Hungarian: - Májfunkciós tesztek - különös figyelmet kell fordítani a hepatotoxicitás megjelenésére.
English: When you have taken your dose, drink some water and swallow it to ensure you have taken your full dose and there is no methotrexate left in your mouth.
Hungarian: Ha bevette az adagot, igyon egy kevés vizet és nyelje le, hogy biztosan a teljes adagot bevegye, és ne maradjon a szájában metotrexát.
English: • Recommendation to monitor patients for signs and symptoms of overdose (these predominantly affect the haematopoietic and gastrointestinal systems)
Hungarian: • Ajánlás a betegeknél kialakuló túladagolás jeleinek vagy tüneteinek monitorozásáról (ezek elsősorban a hemopoetikus és a gyomor-bélrendszert érintik)
English: Additionally for non-oncological indications • Pregnancy (see section 4.6)
Hungarian: Kiegészítés nem onkológiai indikációk esetén • Terhesség (lásd 4.6 pont)
English: Each pack contains one bottle, an LDPE bottle adaptor and a 10 ml white polypropylene dosing syringe (with major graduations at every 1 ml and minor graduations at every 0.25 ml).
Hungarian: Minden csomag egy palackot, egy LDPE palackadaptert és egy 10 ml-es, fehér színű, polipropilén adagolófecskendőt tartalmaz (a fecskendőn 1 ml-enként nagyobb beosztás, 0,25 ml-enként kisebb beosztás található).
English: • Concurrent vaccination with live vaccines
Hungarian: • Élő kórokozókat tartalmazó vakcinákkal történő egyidejű immunizálás
English: Women who are pregnant, planning to be or breast-feeding should not handle methotrexate.
Hungarian: Terhes, terhességet tervező vagy szoptató nők ne kezeljék a metotrexátot.
English: Due to its potentially toxic effects on the liver, additional hepatotoxic medicinal products should not be taken during treatment with methotrexate unless urgently necessary and the consumption of alcohol should be avoided or reduced (see section 4.5).
Hungarian: Lehetséges májkárosító hatása miatt a metotrexát-kezelés ideje alatt egyéb hepatotoxikus gyógyszer nem szedhető, kivéve, ha az sürgősen szükséges, továbbá kerülendő vagy csökkentendő az alkoholfogyasztás (lásd 4.5 pont).
English: Patients with JIA should always be referred to a rheumatology unit specialising in the treatment of children/adolescents.
Hungarian: A JIA-ban szenvedő betegeket mindig gyermekek/serdülők kezelésére szakosodott reumatológiai osztályra kell irányítani.
English: Excretion occurs predominantly in the unchanged form by glomerular filtration and active secretion in the proximal tubule via the kidneys.
Hungarian: Kiürülése főként változatlan formában, glomerularis filtrációval és a proximalis tubulusban zajló aktív szekrécióval, a vesén keresztül történik.
English: If risk factors such as renal function disorders, including mild renal impairment, are present, combined administration with NSAIDs is not recommended.
Hungarian: Ha kockázati tényezők, például veseműködési problémák állnak fenn - beleértve az enyhe vesekárosodást is -, az NSAID-ok egyidejű alkalmazása nem ajánlott.
English: Patients should be informed of the risks of pneumonia and advised to contact their doctor immediately if they develop a persistent cough or persistent dyspnoea.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell a pneumonia potenciális kockázatáról és javasolni kell, hogy azonnal forduljanak kezelőorvosukhoz, amennyiben tartós köhögés vagy légszomj alakul ki náluk.
English: Tell your doctor immediately if you suddenly get wheeziness, difficulty in breathing, swelling of the eyelids, face or lips, rash or itching (especially affecting your whole body).
Hungarian: Azonnal szóljon kezelőorvosának, ha hirtelen zihálást, légzési nehézséget, a szemhéj, az arc vagy az ajak duzzanatát, (különösen az egész testet érintő) kiütést vagy viszketést észlel.
English: Each pack contains one bottle, a bottle adaptor and a white dosing syringe.
Hungarian: Minden csomag egy palackot, egy palackdaptert és egy fehér színű adagolófecskendőt tartalmaz.
English: If creatinine clearance is less than 30 ml/min, treatment with methotrexate should not be given (see sections 4.2 and 4.3).
Hungarian: Ha a kreatinin-clearance kevesebb mint 30 ml/perc, akkor a metotrexát-kezelés nem alkalmazható (lásd 4.2 és 4.3 pont).
English: If you forget to take Jylamvo
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Jylamvo-t
English: Patients should be instructed on the importance of adhering to the once-weekly intakes.
Hungarian: Fel kell hívni a betegek figyelmét a heti egyszeri bevétel betartásának fontosságára.
English: The dose should be increased gradually but should not, in general, exceed a weekly dose of 25 mg of methotrexate.
Hungarian: Az adagot fokozatosan kell emelni, de a heti 25 mg metotrexát dózist általában nem szabad túllépni.
English: − blurred or restricted vision
Hungarian: − homályos vagy csökkent látás
English: If methotrexate is administered in combination with chemotherapy regimens, the dosage should take into consideration any overlapping toxicity of the other medicinal product components.
Hungarian: Ha a metotrexátot kemoterápiával kombinációban alkalmazzák, az adagot a többi gyógyszerkomponens esetleges átfedő toxicitásának figyelembe vételével kell megállapítani.
English: In these cases, symptoms that have been commonly reported are hematological and gastrointestinal reactions.
Hungarian: Ezekben az esetekben a gyakran jelentett tünetek a vérképzőszervi és gastrointestinalis reakciók voltak.
English: If there is the possibility of renal impairment (e.g. in elderly subjects), monitoring should take place at shorter intervals.
Hungarian: Amennyiben a betegnél vesekárosodás valószínűsíthető (például idős betegeknél), rövidebb időközönként kell ellenőrzést végezni.
English: You should not drink alcohol during treatment with Jylamvo and should avoid drinking excessive amounts of coffee, caffeinated drinks and black leaf tea.
Hungarian: A Jylamvo-kezelés alatt kerülni kell az alkoholfogyasztást, valamint a kávé, a koffeintartalmú italok és a fekete tea túlzott mértékű fogyasztását.
English: For the oncology indication recommendations in published protocols should also apply.
Hungarian: Az onkológiai javallatban a kiadott terápiás protokollokban szereplő ajánlásokat is figyelembe kell venni.
English: The doctor will calculate the dose required from the child's body surface area (m2), and the dose is expressed as mg/m2.
Hungarian: A kezelőorvos a gyermek testfelszíne (m2) alapján számítja ki a szükséges adagot, a dózist mg/ m2-ben fejezik ki.
English: Oligospermia, Menstrual dysfunction
Hungarian: Oligospermia, menstruációs zavar
English: • Information on treatment with Jylamvo, administration and posology.
Hungarian: • Információk a Jylamvo-kezelésről, az alkalmazásról és az adagolásról.
English: Caution should be exercised if NSAIDs and methotrexate are administered within 24 hours, since in this case methotrexate plasma levels can rise and toxicity be increased as a result.
Hungarian: NSAID-k és a metotrexát alkalmazása 24 órán belül történik, mivel ilyenkor nőhet a metotrexát plazmaszintje, és ennek eredményeként fokozódhat a toxicitás.
English: A 10 ml oral dosing syringe is provided for accurate measurement of the prescribed dose (see Package Leaflet).
Hungarian: Az előírt adag pontos kiméréséhez 10 ml-szájfecskendő áll rendelkezésre (lásd a Betegtájékoztatót).
English: The consumption of alcohol should be avoided during treatment with methotrexate (see section 4.4).
Hungarian: Az alkoholfogyasztást a metotrexát-kezelés alatt kerülni kell (lásd 4.4 pont).
English: • Hepatic impairment (bilirubin levels are >5 mg/dl [85.5 µmol/l], see section 4.2)
Hungarian: • Májkárosodás (a bilirubinszint 5 mg/dl [85,5 µmol/l felett van], lásd 4.2 pont)
English: In oncologic indications, women who are planning to become pregnant are advised to consult a genetic counselling centre, if possible, prior to therapy and men should seek advice about the possibility of sperm preservation before starting therapy as methotrexate can be genotoxic at higher doses (see section 4.4).
Hungarian: Onkológiai javallatokban minden terhességet tervező nőnek javasolni kell genetikai tanácsadó centrum felkeresését, lehetőleg még a kezelés megkezdése előtt, és a férfiaknak a kezelés megkezdése előtt a sperma megőrzésének lehetőségét illetően tanácsot kell kérniük, mivel a metotrexát magasabb adagokban genotoxikus lehet (lásd 4.4 pont).
English: In the event of accidental overdose, a dose of calcium folinate equal to or higher than the offending dose of methotrexate should be administered intravenously or intramuscularly within 1 hour, and dosing continued until serum level of methotrexate are below 10-7 mol/L.
Hungarian: Véletlen túladagolás esetén a toxikus metotrexátadag beadásától számított 1 órán belül a beadott metotrexáttal azonos vagy annál nagyobb mennyiségű kalcium-folinátot kell beadni intravénásan vagy intramuscularisan, és az adagolást addig kell folytatni, amíg a metotrexát szérumkoncentrációja 10-7 mol/l alá nem csökken.
English: Methotrexate should be discontinued in patients with pulmonary symptoms and an immediate examination (including chest X-ray) should be performed to exclude infection and tumours.
Hungarian: A metotrexát-kezelést abba kell hagyni azoknál a betegeknél, akik pulmonalis tüneteket mutatnak, és azonnali vizsgálatot kell végezni (beleértve a mellkasröntgent is) a fertőzés és a daganat kizárására.
English: When used in oncological indications, methotrexate should not be administered during pregnancy in particular during the first trimester of pregnancy.
Hungarian: Onkológiai indikációkban alkalmazva a metotrexát nem adható terhesség során, különösen a terhesség első trimeszterében.
English: Your doctor will decide what dose of Jylamvo you should take according to the condition you are being treated for, how severe it is and your general health.
Hungarian: Kezelőorvosa annak alapján dönt a Jylamvo szedendő adagjáról, hogy milyen egészségi probléma miatt kezelik, az mennyire súlyos, és milyen az Ön általános egészségi állapota.
English: • Maintenance treatment of acute lymphoblastic leukaemia (ALL) in adults, adolescents and children aged 3 years and over
Hungarian: • Akut lymphoblastos leukaemia (ALL) fenntartó kezelése felnőtteknél, serdülőknél és 3 éves és annál idősebb betöltött gyermekeknél.
English: The severity of these reactions depends on the dose, mode and duration of application of methotrexate.
Hungarian: E reakciók súlyossága a metotrexát adagjától, valamint alkalmazásának módjától és időtartamától függ.
English: Repeat the above instructions for each dose, as instructed by your doctor or pharmacist.
Hungarian: Ismételje a fenti lépéseket minden adagolásnál a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze utasításainak megfelelően.
English: The MAH should implement the agreed targeted follow-up questionnaires for all medication errors resulting in overdose.
Hungarian: A forgalombahozatali engedély jogosultjának be kell vezetnie a megállapodás szerinti, célzott utánkövetési kérdőívet minden, túladagoláshoz vezető gyógyszerelési hiba esetében.
English: • Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1
Hungarian: • A gyógyszer hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
English: Methotrexate should only be prescribed by physicians with expertise in the use of methotrexate and a full understanding of the risks of methotrexate therapy.
Hungarian: A metotrexátot csak olyan orvosok írhatják fel, akik tapasztalattal rendelkeznek a metotrexát alkalmazásával kapcsolatban, és teljesen mértékben ismerik a metotrexát-kezelés kockázatait.