FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Tabela 15: Średnia zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w okresie przed podaniem leku rozszerzającego oskrzela FEV1 (L) w 12 tygodniu i w 52 tygodniu w badaniu QUEST, określona przez wyjściowy poziom FeNO w podgrupach
Hungarian: 15. táblázat: Bronchodilatátor alkalmazása előtti FEV1 (l) átlagos változása a kiindulási értékhez képest a 12. héten és az 52 héten a kiindulási FeNO alcsoportoknál a QUEST vizsgálatban Kezelés
Polish: Tabela 17: Wpływ dupilumabu na redukcję dawki OCS w badaniu VENTURE (poziom eozynofilów we krwi w stanie wyjściowym ≥ 150 i ≥ 300 komórek/mikrolitr i FeNO ≥ 25 ppb) Poziom eozynofilów (EOS) we krwi w stanie wyjściowym
Hungarian: 17. táblázat A dupilumab hatása az oralis kortikoszteroid (OCS) dózis csökkenésére, VENTURE (kiindulási≥ 150 és ≥ 300 sejt/µl-es eosinophilszámok a vérben és ≥ 25 ppb-s FeNO)
Polish: Zaburzenia czynności wątroby Nie ma dostępnych danych dotyczących pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 5.2).
Hungarian: Nincsenek rendelkezésre álló adatok májkárosodásban szenvedő betegekre vonatkozóan (lásd 5.2 pont).
Polish: Jak przechowywać lek Dupixent 6.
Hungarian: 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Dupixent-et tárolni? 6.
Polish: Sposób podawania Podanie podskórne.
Hungarian: adagok beadását követően.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Dupixent znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixentema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixent Data ostatniej aktualizacji: 07.2019.
Hungarian: A Dupixent-tel kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixentema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixent.
Polish: Bardzo rzadko wystąpiły przypadki choroby posurowiczej (alergia na obce białka) oraz reakcje podobne do choroby posurowiczej.
Hungarian: Nagyon ritkán előfordul szérumbetegség (az idegen fehérjékre adott allergiás reakció) és a szérumbetegséghez hasonló reakciók.
Polish: Bardzo rzadko odnotowywano reakcję anafilaktyczną (gwałtowna, poważna reakcja alergiczna).
Hungarian: Anafilaxiáról (hirtelen, súlyos allergiás reakció) nagyon ritkán számoltak be.
Polish: Co najmniej raz w roku lekarz powinien ocenić konieczność dalszego stosowania leku.
Hungarian: Ez a gyógyszer hosszú távú kezelésre szolgál, és a kezelőorvosnak legalább évente felül kell vizsgálnia a kezelés folytatásának szükségességét.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała zatem, że korzyści płynące ze stosowania leku Dupixent przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Dupixent alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Polish: Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands samodzielnie wstrzykiwać lek, jeśli ich lekarz lub pielęgniarka uzna to za stosowne.
Hungarian: Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands megfelelőnek találja.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Dupixent
Hungarian: A Dupixent-tel kapcsolatos egyéb információ
Polish: Pacjenci lub ich opiekunowie mogą
Hungarian: A betegek és gondozóik maguk is beadhatják a gyógyszert, ha a kezelőorvosuk vagy ápolójuk ezt
Polish: Lek Dupixent otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 27 września 2017 r.
Hungarian: 2017. szeptember 27-én a Dupixent megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt.
Polish: Lek zawiera substancję czynną dupilumab.
Hungarian: A Dupixent hatóanyaga a dupilumab.
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Dupixent i uzasadnienie udzielenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Hungarian: A Dupixent-re vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Dupixent
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Dupixent biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Polish: Poprzez blokowanie receptorów dupilumab zapobiega działaniu IL-4 i IL-13 i łagodzi objawy choroby.
Hungarian: A receptorok blokkolása révén a dupilumab megakadályozza, hogy az IL-4 és az IL-13 kifejtse hatását, ezáltal enyhíti a betegség tüneteit.
Polish: Substancja czynna leku Dupixent, dupilumab, jest przeciwciałem monoklonalnym (rodzajem białka) przeznaczonym do blokowania receptorów (celów) IL4 i IL-13.
Hungarian: A Dupixent hatóanyaga, a dupilumab, egy monoklonális antitest (egy fehérjetípus), amelyet úgy alakítottak ki, hogy blokkolja az IL-4 és IL-13 receptorait (célreceptorok).
Polish: W pierwszym badaniu, w którym uczestniczyło 740 osób, pacjenci otrzymali Dupixent lub placebo, oba w połączeniu z podawanym miejscowo kortykosteroidem (lek przeciwzapalny nakładany na skórę).
Hungarian: Az első vizsgálatban, amelyben 740 beteg vett részt, a résztvevők Dupixent-et vagy placebót kaptak, mindkét esetben egy helyi kortikoszteroiddal (a bőrön alkalmazott gyulladáscsökkentő gyógyszer) együtt.
Polish: Jeżeli chodzi o bezpieczeństwo, działania niepożądane leku Dupixent są zasadniczo łagodne i możliwe do opanowania.
Hungarian: A biztonságosságot illetően a Dupixent mellékhatásai általánosságban enyhék és kezelhetők.
Polish: W pierwszym badaniu z udziałem 1902 pacjentów liczba poważnych przypadków zaostrzenia objawów rocznie wynosiła 0,46 u pacjentów przyjmujących 200 mg leku Dupixent i 0,52 - u pacjentów przyjmujących 300 mg leku Dupixent, w porównaniu z 0,87 lub 0,97 pacjentów przyjmujących placebo.
Hungarian: Az első, 1902 beteg bevonásával végzett vizsgálatban az évente előforduló súlyos fellángolások száma 0,46 volt a 200 mg Dupixent-et alkalmazó betegeknél, és 0,52 a 300 mg-ot alkalmazó betegeknél, a placebóval kezelt betegeknél megfigyelt 0,87 illetőleg 0,97 fellángolással szemben.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Dupixent w leczeniu atopowego zapalenia skóry to reakcje w miejscu wstrzyknięcia (takie jak zaczerwienienie, opuchlizna i swędzenie) mogące wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów oraz zapalenie spojówek (zaczerwienienie oka i dyskomfort w oku), zapalenie powiek i opryszczka mogące wystąpić u 1 na 10 pacjentów.
Hungarian: Az atópiás dermatitisz kezelésére alkalmazott Dupixent leggyakoribb mellékhatásai az injekció beadásának helyén jelentkező reakciók (például bőrpír, duzzanat és viszketés), amely 10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet, valamint a kötőhártya-gyulladás (szemvörösség és szemgyulladás), a blefaritisz (a szemhéjak gyulladása) és az ajakherpesz, amelyek 10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek.
Polish: Dupixent jest dostępny w postaci ampułko-strzykawek zawierających 200 mg lub 300 mg dupilumabu w roztworze do wstrzykiwań pod skórę, zwykle w udo lub brzuch.
Hungarian: A Dupixent előretöltött fecskendők formájában kapható, amelyek 200 mg, illetve 300 mg dupilumabot tartalmaznak a bőr alá, általában a combba vagy a hasba adandó oldatos injekcióként.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane na temat stosowania leku Dupixent są stale monitorowane.
Hungarian: A Dupixent alkalmazásával kapcsolatos információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Polish: Pacjenci z atopowym zapaleniem skóry i pacjenci z astmą wytwarzają wysokie poziomy białek o nazwie interleukina 4 i interleukina 13 (IL-4 i IL-13), które mogą powodować zapalenie skóry i dróg oddechowych, prowadzące do objawów tych chorób.
Hungarian: Az atópiás dermatitiszben szenvedő, illetve asztmás betegek szervezete nagy mennyiségben termeli az interleukin 4 és interleukin 13 (IL-4 és IL-13) elnevezésű fehérjéket, amelyek a bőr és a légutak gyulladását okozhatják, ami a fenti betegségek tüneteit idézi elő.
Polish: Korzyści ze stosowania leku Dupixent wykazane w badaniach
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Dupixent alkalmazásának a vizsgálatok során?
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Dupixent w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Hungarian: A Dupixent biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Polish: Dupixent stosuje się również w leczeniu ciężkiej astmy u pacjentów w wieku od 12 lat, u których astma nie jest właściwie kontrolowana przez skojarzenie wziewnych kortykosteroidów w dużych dawkach i innego leku stosowanego do zapobiegania astmie.
Hungarian: A Dupixent-et legalább 12 éves betegeknél is alkalmazzák olyan súlyos asztma kezelésére, amely nem kontrollálható megfelelően magas dózisú, inhalációban alkalmazott kortikoszteroidok és egy másik, az asztma megelőzésére szolgáló gyógyszer kombinációjával.
Polish: W drugim badaniu z udziałem 210 pacjentów u 70% pacjentów przyjmujących lek Dupixent wykazano poprawę ich stanu w stopniu umożliwiającym zmniejszenie dawki kortykosteroidów doustnych, w porównaniu z 42% pacjentów przyjmujących placebo.
Hungarian: A második, 210 beteg bevonásával végzett vizsgálatban a Dupixent-tel kezelt betegek 70%-ának javult olyan mértékben az állapota, hogy csökkenteni tudta a szájon át szedett kortikoszteroidok adagját, míg a placebóval kezelt csoportban ez az arány 42% volt.
Polish: W dwóch innych badaniach z udziałem łącznie 1379 pacjentów Dupixent lub placebo stosowano w monoterapii.
Hungarian: A másik két vizsgálatban összesen 1379 beteg részvételével a Dupixent-et, illetve a placebót önmagában alkalmazták.
Polish: Po 12 tygodniach leczenia lek Dupixent poprawił FEV1 (maksymalna objętość powietrza, jaką pacjent jest w stanie wydmuchać w ciągu jednej sekundy) u pacjentów o 320 ml (w przypadku stosowania 200 mg leku Dupixent) lub o 340 ml (w przypadku stosowania 300 mg leku Dupixent), w porównaniu z 180 ml i 210 ml w przypadku placebo.
Hungarian: 12 hetes kezelést követően a Dupixent 320 mlrel (200 mg Dupixent esetén), illetve 340 ml-rel (300 mg Dupixent exetén) javította a betegek FEV1 értékét (a beteg által 1 másodperc alatt kifújható levegő maximum térfogata) a placebónál tapasztalt 180 ml-rel, illetve 210 ml-rel szemben.
Polish: Inne badanie przeprowadzono z udziałem 251 nastolatków w wieku od 12 do 18 lat z atopowym zapaleniem skóry o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.
Hungarian: Egy további vizsgálatot végeztek 251, 12 évesnél idősebb, de 18 évesnél fiatalabb, súlyos atópiás dermatitiszben szenvedő serdülő körében.
Polish: W przypadku pozostałych pacjentów z astmą pierwsza dawka to dwa wstrzyknięcia po 200 mg w dwóch różnych miejscach.
Hungarian: A többi asztmás betegnél az első adag két 200 mg-os injekció két különböző helyen beadva.
Polish: Dupixent był bardziej skuteczny niż placebo (leczenie pozorowane) w zmniejszaniu zakresu i nasilenia atopowego zapalenia skóry w 3 badaniach głównych u pacjentów z chorobą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.
Hungarian: A Dupixent hatékonyabb volt a placebónál (hatóanyag nélküli kezelés) az atópiás dermatitisz kiterjedésének és súlyosságának csökkentésében 3, közepesen súlyos és súlyos betegségben szenvedő páciensekkel végzett fő vizsgálatban.
Polish: Dupixent przeznaczony jest wyłącznie do stosowania u pacjentów z typem zapalenia dróg oddechowych o nazwie „zapalenie typu 2".
Hungarian: A Dupixent csak olyan betegeknél alkalmazható, akik a légutak „II-es típusú gyulladásában" szenvednek.
Polish: Wykazano, że Dupixent ogranicza zakres i nasilenie atopowego zapalenia skóry u pacjentów z chorobą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, w przypadku których dostępne terapie są ograniczone.
Hungarian: A Dupixent igazoltan csökkenti az atópiás dermatitisz kiterjedését és súlyosságát a közepesen súlyos vagy súlyos betegségben szenvedő pácienseknél, akik számára a rendelkezésre álló kezelések korlátozottak.
Polish: Leczenie powinien rozpoczynać lekarz z doświadczeniem w diagnozowaniu i leczeniu chorób, w leczeniu których stosuje się lek Dupixent.
Hungarian: A Dupixent csak receptre kapható, és a kezelést olyan szakorvosnak kell megkezdenie, aki tapasztalattal rendelkezik a Dupixent-tel kezelt betegségek diagnosztizálásában és kezelésben.
Polish: W leczeniu astmy wykazano, że Dupixent zmniejsza liczbę przypadków zaostrzenia objawów astmy i potrzebę leczenia kortykosteroidami doustnymi.
Hungarian: Az asztma kezelésében a Dupixent bizonyítottan csökkenti az asztmás fellángolások számát és a szájon át szedett kortikoszteroidok alkalmazásának szükségességét.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Dupixent znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Hungarian: A Dupixent alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás, valamint a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Polish: Najczęstsze działanie niepożądane związane ze stosowaniem leku Dupixent w leczeniu astmy to zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia.
Hungarian: Az asztma kezelésére alkalmazott Dupixent leggyakoribb mellékhatása az injekció beadásának helyén jelentkező bőrpír.
Polish: Atopowe zapalenie skóry
Hungarian: Atópiás dermatitisz
Polish: W przypadku ciężkiej astmy u pacjentów przyjmujących kortykosteroidy doustnie lub u pacjentów, u których występuje również atopowe zapalenie skóry, pierwsza dawka to dwa wstrzyknięcia po 300 mg w dwóch różnych miejscach.
Hungarian: Súlyos asztma esetén a kortikoszteroidokat szájon át szedő betegeknél vagy azoknál, akik atópiás dermatitiszben is szenvednek, az első adag két 300 mg-os injekció két különböző helyen beadva.
Polish: W dwóch badaniach głównych z udziałem pacjentów z astmą, którą niedostatecznie kontrolowano za pomocą połączenia kortykosteroidów wziewnych w dużych dawkach i innych leków, wykazano, że lek Dupixent powodował zmniejszenie liczby przypadków zaostrzenia objawów astmy podczas leczenia.
Hungarian: A nagy dózisú, inhalációban alkalmazott, és más gyógyszerekkel kombinált kortikoszteroiddal nem megfelelően kontrollált asztmás beteget magába foglaló 2 fő vizsgálatban a Dupixent csökkentette az asztmás súlyosbodások (fellángolások) számát a kezelés alatt.
Polish: Czym jest lek Dupixent i w jakim celu się go stosuje
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Dupixent és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Polish: W przypadku atopowego zapalenia skóry pierwsza dawka u osób dorosłych i młodzieży o masie ciała co najmniej 60 kg wynosi 300 mg w dwóch wstrzyknięciach w dwóch różnych miejscach.
Hungarian: Atópiás dermatitisz esetén az első adag felnőtteknél és 60 kg-ot meghaladó testúlyú serdülőknél két 300 mg-os injekció két különböző helyen beadva.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Dupixent znajduje się w Ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Hungarian: A Dupixent alkalmazásával kapcsolatos további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Polish: W badaniu tym po 16 tygodniach atopowe zapalenie skóry ustąpiło całkowicie lub prawie całkowicie u około 24% pacjentów przyjmujących Dupixent co 2 tygodnie, w porównaniu z 2% pacjentów przyjmujących placebo.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban 16 hét elteltével a Dupixent-et kéthetente kapó betegek 24%-ánál teljesen vagy csaknem teljesen kitisztult az atópiás dermatitisz, míg a placebót kapó betegeknél ez az arány 2% volt.
Polish: U młodzieży o masie ciała poniżej 60 kg stosuje się wstrzyknięcie w dawce 200 mg. Lekarz rozważy wstrzymanie leczenia, jeżeli po 16 tygodniach nie nastąpi poprawa.
Hungarian: A kezelőorvos mérlegelni fogja a kezelés leállítását, amennyiben 16 hét után a beteg állapota nem mutat javulást.
Polish: Następnie wykonuje się jedno wstrzyknięcie w dawce 300 mg raz na dwa tygodnie.
Hungarian: Ezt kéthetente egy 300 mg-os injekció követi.
Polish: Biorąc pod uwagę łączne wyniki dwóch pozostałych badań, u 37% pacjentów otrzymujących lek Dupixent co dwa tygodnie uzyskano całkowite lub prawie całkowite ustąpienie atopowego zapalenia skóry w porównaniu z 9% pacjentów otrzymujących placebo.
Hungarian: A másik két vizsgálat eredményeit együttvéve, a kéthetente Dupixent-tel kezelt betegek 37%-ánál, a placebóval kezelt betegeknek pedig 9%-ánál tűnt el teljesen vagy majdnem teljesen az atópiás dermatitisz.
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Dupixent
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Dupixent alkalmazása?
Polish: Po 16 tygodniach leczenia w pierwszym badaniu u 39% pacjentów przyjmujących lek Dupixent co dwa tygodnie wykazano całkowite lub prawie całkowite ustąpienie atopowego zapalenia skóry w porównaniu z 12% pacjentów otrzymujących placebo.
Hungarian: Az első vizsgálatban a 16 hetes kezelést követően a kéthetente Dupixent-tel kezelt betegek 39%-ánál, a placebóval kezelteknek pedig 12%-ánál tűnt el teljesen vagy majdnem teljesen az atópiás dermatitisz.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Dupixent są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Hungarian: A Dupicent alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Polish: Następnie wykonuje się jedno wstrzyknięcie w dawce 200 mg co dwa tygodnie.
Hungarian: Ezt kéthetente egy 200 mg-os injekció követi.
Polish: Podstawy dopuszczenia do obrotu leku Dupixent w UE
Hungarian: Miért engedélyezték a Dupixent forgalomba hozatalát az EU-ban?
Polish: • Przytrzymać przez co najmniej 30 sekund.
Hungarian: • Tartsa úgy legalább 30 másodpercig.
Polish: • Należy szczególnie obserwować dziecko przez 48 godzin od:
Hungarian: • Nagyon gondosan figyelje gyermekét 48 órán keresztül azután:
Polish: (Nie można określić częstości na podstawie dostępnych danych.)
Hungarian: (A gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg.)
Polish: • Można także pływać w trakcie noszenia plastra lecz:
Hungarian: • Úszhat is a tapasz viselése közben, de:
Polish: Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę.
Hungarian: A legalacsonyabb hatásos dózist kell alkalmazni.
Polish: Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Hungarian: <Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:>
Polish: Mogą być to objawy ciężkiej reakcji alergicznej.
Hungarian: Ezek súlyos allergiás reakció tünetei lehetnek.
Polish: Dzieci Badania interakcji przeprowadzano tylko u dorosłych.
Hungarian: Interakciós vizsgálatokat csak felnőttek körében végeztek.
Polish: <{Nazwa Państwa Członkowskiego}> <{Nazwa produktu leczniczego}> <{Nazwa Państwa Członkowskiego}> <{Nazwa produktu leczniczego}>
Hungarian: <{tagállam megnevezése}> <{gyógyszer neve}> <{tagállam megnevezése}> <{gyógyszer neve}>
Polish: • Każdy plaster może być użyty tylko raz
Hungarian: • Minden egyes tapaszt csak egyszer használjon.
Polish: Dzieci w wieku od 2 do 16 lat
Hungarian: 2-16 éves gyermekek
Polish: • reakcja alergiczna,
Hungarian: • allergiás reakció,
Polish: Instrukcje dotyczące usuwania:
Hungarian: A megsemmisítésre vonatkozó utasítások:
Polish: W razie nasilenia bólu
Hungarian: Ha a fájdalma erősödik
Polish: Rozwój tolerancji jest osobniczo zmienny.
Hungarian: A tolerancia-kialakulás tendenciája egyénről-egyénre széleskörűen változik.
Polish: Alkohol może nasilać te działania.
Hungarian: Alkohol fogyasztása ronthat ezeken a hatásokon.
Polish: • uczucie zmian temperatury ciała,
Hungarian: • a testhőmérséklet megváltozásának érzése,
Polish: NEJM 1985; 313 (2): 84-95 i 2) McPherson ML.
Hungarian: NEJM 1985; 313 (2): 84-95 és 2) McPherson ML. Introduction to opioid conversion calculations.
Polish: Zastosowano następującą konwencję dotyczącą kategorii częstości: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥1/1000 do < 1/100), rzadko (≥1/10 000 do < 1/1000), bardzo rzadko (≥1/10 000) i nieznana (częstość nie może być określona podstawie dostępnych danych z badań klinicznych).
Hungarian: A feltüntetett gyakorisági kategóriák az alábbi megegyezés szerint kerülnek megadásra: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000< 1/1000) és nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló klinikai adatokból nem állapítható meg).
Polish: Główny metabolit, norfentanyl i inne metabolity są nieczynne.
Hungarian: A fő metabolit, a norfentanil, és más metabolitok inaktívak.
Polish: • Nigdy nie dzielić ani nie przecinać plastrów
Hungarian: • Soha ne vágja félbe vagy ne vágja el a tapaszt.
Polish: Może być konieczna intensywna opieka medyczna.
Hungarian: Sürgős orvosi ellátásra lehet szüksége!
Polish: Dorośli i dzieci
Hungarian: Felnőttek és gyermekek
Polish: Następnie rozerwać torebkę z obu stron i otworzyć ją jak książkę.
Hungarian: Nyissa szét még jobban a tasak mindkét oldalát, majd nyissa ki, mint egy könyvet.
Polish: • Zmniejszona świadomość lub utrata świadomości.
Hungarian: • Csökkent tudatszint vagy tudatvesztés.
Polish: Jeśli pacjent zapomni zmienić plaster
Hungarian: Ha elfelejti lecserélni a tapaszát
Polish: • Poniższa tabela pokazuje kiedy zmieniać plaster:
Hungarian: • Az alábbi táblázat megmutatja Önnek, mikor cserélje le a tapaszát:
Polish: Może to wystąpić podczas stosowania zalecanych dawek.
Hungarian: Ez kialakulhat az ajánlott adag mellett is.
Polish: • u dorosłych wymagających ciągłego podawania leków przeciwbólowych
Hungarian: • az olyan felnőtteknél, akiknek folyamatos fájdalomcsillapításra van szükségük,
Polish: • uczucie zimna,
Hungarian: • hidegség érzés,
Polish: • Nie przyklejać plastra bezpośrednio po gorącej kąpieli w wannie lub pod prysznicem.
Hungarian: • Ne ragassza fel a tapaszt közvetlenül egy forró fürdő vagy zuhany után.
Polish: • Jeżeli skóra wymaga oczyszczenia, należy to zrobić za pomocą chłodnej wody
Hungarian: • Ha meg kell tisztítania a bőrt, csak hideg vizet használjon.
Polish: Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej {nazwa agencji w kraju członkowskim (link)}
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ{MS/Ügynökség} internetes honlapján található.
Polish: • Nie wyjmować plastra z torebki do czasu gotowości do przyklejenia go
Hungarian: • Ne vegye ki a tapaszt a tasakjából, amíg nem áll készen a felhelyezésére.
Polish: Fentanyl łatwo przechodzi przez barierę krew-mózg.
Hungarian: A fentanil könnyen átjut a vér-agy gáton.
Polish: Ten efekt mógł wynikać ze zmienionej opieki matek lub bezpośredniego wpływu fentanylu na potomstwo.
Hungarian: Ez a hatás egyaránt lehet a megváltozott anyai gondoskodás, vagy a fentanilnak a kölykökre gyakorolt, közvetlen hatásának a következménye.
Polish: • Należy zmieniać plaster co trzeci dzień, chyba że lekarz zaleci inaczej.
Hungarian: • Minden harmadik nap le kell cserélnie a tapaszt, hacsak kezelőorvosa mást nem mondott Önnek.
Polish: Należy także dbać o utrzymanie właściwej temperatury ciała oraz zapewnić podaż płynów.
Hungarian: A megfelelő testhőmérsékletet fent kell tartani, és a folyadékbevitelt biztosítani kell.
Polish: Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku
Hungarian: Alkalmazása idős betegeknél
Polish: Jak szybko będzie działać plaster?
Hungarian: Milyen gyorsan fognak hatni a tapaszok?
Polish: Referencje: Na podstawie 1) Foley KM.
Hungarian: Hivatkozás: Átvéve: 1) Foley KM. The treatment of cancer pain.
Polish: • Można brać prysznic lub kąpiel, lecz nie należy pocierać plastra
Hungarian: • A tapasz viselése közben Ön zuhanyozhat vagy fürödhet, de ne dörzsölje magát a tapaszt.
Polish: • omamy (widzenie, czucie, słyszenie rzeczy, które nie istnieją),
Hungarian: • olyan dolgok látása, érzése, hallása vagy szagának érzése, amelyek nincsenek ott (hallicinációk),
Polish: Należy rozważyć inne sposoby podania (doustnie, parenteralnie).
Hungarian: Alternatív alkalmazási módokat (oralis, parenteralis) kell mérlegelni.
Polish: Zarówno minimalne skuteczne stężenie i stężenie toksyczne zwiększają się wraz tolerancją.
Hungarian: A toleranciával mind a minimálisan hatásos koncentráció, mind a toxikus koncentráció növekszik.
Polish: Pobudzenie, dezorientacja, nastrój euforyczny
Hungarian: Izgatottság, dezorientáció, eufóriás hangulat