FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Nu administrați acest medicament la copiii mici (cu vârsta sub 3 ani) timp de mai mult de o săptămână, fără recomandarea medicului dumneavoastră.
Bulgarian: Да не се използва за повече от една седмица при малки деца (на възраст под 3 години), освен ако не е препоръчано от Вашия лекар или
Romanian: Acest lucru este deosebit de important în cazul medicamentelor administrate în doze pentru copii, pentru a furniza informaţii celor care le prescriu şi pentru a asigura părinţii cu privire la conţinutul mic de Na+ din compoziţia medicamentului.
Bulgarian: Това е от съществено значение при продукти, които се използват при деца или пациенти на диета с ниско съдържание на натрий, за да се даде информация на предписващите лекари и увереност на родителите и пациентите по отношение на ниското ниво на натрий в продукта.
Romanian: Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conţine sodiu".
Bulgarian: Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на <дозова единица><единица обем>, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
Romanian: Hidroxicitronelal
Bulgarian: Хидроксицитронелал
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți (sau copilul dumneavoastră) intoleranță la unele tipuri de glucide sau ați fost diagnosticat cu intoleranță ereditară la fructoză, o boală genetică rară în cazul în care fructoza nu poate fi metabolizată, adresațivă medicului înainte ca dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră) să vi se administreze sau să utilizați acest medicament.
Bulgarian: 5 mg/kg/ден Ако Вашият лекар Ви е казал, че Вие (или Вашето дете) имате непоносимост към някои захари или Ви е поставена диагноза наследствена непоносимост към фруктоза, рядко генетично заболяване, при което хората не могат да разграждат фруктозата, говорете с него преди да приемете или да Ви бъде приложено това лекарство.
Romanian: Poate provoca reacţii alergice.
Bulgarian: Може да причини алергични реакции.
Romanian: Dimetilsulfoxid
Bulgarian: Диметилсулфоксид
Romanian: Amidon de grâu (conținând gluten)
Bulgarian: Пшенично нишесте (съдържащо глутен)
Romanian: Benzyl alcohol
Bulgarian: Бензилов алкохол
Romanian: Acest medicament conține X mg sodiu (componenta principală stabilă/sare de masă) în fiecare <unitate de dozare><unitate de volum>.
Bulgarian: Това лекарство съдържа х mg натрий (основна съставка на готварската/трапезната сол) във всяка <дозова единица><единица обем>.
Romanian: Rar, poate provoca reacţii alergice severe.
Bulgarian: В редки случаи може да причини тежки алергични реакции.
Romanian: Pacienții cu intoleranță ereditară la fructoză nu trebuie să utilizeze acest medicament decât dacă este imperios necesar.
Bulgarian: Това лекарство не трябва да се прилага при пациенти с наследствена непоносимост към фруктоза, освен при категорична необходимост.
Romanian: Topică, parenterală Zero
Bulgarian: Върху кожата Нула
Romanian: 500 mg/kg și zi Propilenglicolul poate determina iritația pielii.
Bulgarian: 5 mg/kg/ден Сорбитолът е източник на фруктоза.
Romanian: Alcoolul benzilic poate determina iritație locală de intensitate medie.
Bulgarian: Бензиловият алкохол може да причини леко локално дразнене.
Romanian: 09/10/2017 Orală, parenterală 50 mg/kg și zi
Bulgarian: 09/10/2017 Върху кожата 50 mg/kg/ден
Romanian: Formaldehidă
Bulgarian: Формалдехид
Romanian: (conținând bergapten)
Bulgarian: (вижте приложение)
Romanian: A nu se administra la copii cu vârsta sub 18 ani deoarece acest medicament conține bor și poate duce la afectarea fertilității la maturitate.
Bulgarian: Да не се прилага при деца на възраст под 18 години, тъй като това лекарство съдържа бор и може да увреди фертилитета в бъдеще.
Romanian: Ulei de soia Ulei de soia hidrogenat
Bulgarian: Соево масло Xидрогенирано соево масло
Romanian: Anisyl alcohol
Bulgarian: Анизилов алкохол
Romanian: Lichen de prun
Bulgarian: Перорален Очен
Romanian: Spuneţi medicului dacă dumneavoastră/copilul dumneavoastră aţi/a prezentat orice fel de probleme de sănătate după administrarea unui
Bulgarian: Вие/Вашето дете сте имали някакви здравословни проблеми след предишно приложение на ваксина.
Romanian: Poate provoca reacţii alergice (chiar întârziate).
Bulgarian: Може да причини алергични реакции (вероятно от забавен тип).
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете този лекарствен
Romanian: A nu se administra la copii cu vârsta sub 2 ani deoarece acest medicament conține bor și poate duce la afectarea fertilității la maturitate.
Bulgarian: Да не се прилага при деца на възраст под 2 години, тъй като това лекарство съдържа бор и може да увреди фертилитета в бъдеще.
Romanian: Pacienţii cu sindrom rar de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Bulgarian: Пациенти с рядка глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат това лекарство.
Romanian: A nu se administra la copii cu vârsta sub 12 ani deoarece acest medicament conține bor și poate duce la afectarea fertilității la maturitate.
Bulgarian: Да не се прилага при деца на възраст под 12 години, тъй като това лекарство съдържа бор и може да увреди фертилитета в бъдеще.
Romanian: Conţine X g galactoză/doză.
Bulgarian: Съдържа x g галактоза на доза.
Romanian: EMEA/20962/99
Bulgarian: Вижте публичното изявление на ЕМEА, 8 юли 1999, референтен номер EMEA/20962/99
Romanian: Laurilsulfat de sodiu 09/10/2017 Rectificare
Bulgarian: Натриев лаурилсулфат 09/10/2017 Поправка
Romanian: Hexyl cinnamaldehyde
Bulgarian: Хексилцинамалдехид
Romanian: Disulfit de potasiu (E 228)
Bulgarian: Калиев бисулфит (Е 228)
Romanian: Benzoat de sodiu (E 211) Benzoat de potasiu (E 212)
Bulgarian: Натриев бензоат (Е 211) Калиев бензоат (Е 212)
Romanian: Hidroxipropilbetadex
Bulgarian: Хидроксипропилбета-декс
Romanian: Metabisulfit de potasiu (E
Bulgarian: Калиев метабисулфит (Е
Romanian: La nou născut, absorbția prin țesutul cutanat imatur este semnificativă.
Bulgarian: Перкутанната резорбцията при новороденото е значителна, поради недоразвитата бариерна функция на кожата.
Romanian: Clorură de benzalconiu 09/10/2017 Toate
Bulgarian: Бензалкониев хлорид 09/10/2017 Всички
Romanian: Ulei de bergamot
Bulgarian: Сусамено масло
Romanian: Clorocrezol
Bulgarian: Хлорокрезол
Romanian: Dacă dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră) aveți intoleranță ereditară la fructoză, o boală rară genetică, dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră) nu trebuie să luați acest medicament.
Bulgarian: Вашето дете имате наследствена непоносимост към фруктоза, рядко генетично заболяване, не трябва да Ви се прилага това лекарство.
Romanian: pastile de supt şi comprimate masticabile
Bulgarian: Перорални течности, таблетки за смучене и таблетки за дъвчене
Romanian: Trebuie să-i spuneți medicului dumneavoastră înainte de a primi acest medicament dacă dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră) aveți intoleranță ereditară la fructoză sau dacă copilul dumneavoastră nu mai poate lua alimente sau băuturi dulci deoarece pot prezenta stare de rău, vărsături sau pot avea efecte neplăcute cum ar fi balonare, crampe stomacale sau diaree.
Bulgarian: Вашето дете вече не може да приема сладки храни или напитки, защото му прилошава, повръща или получава неприятни усещания като подуване на стомаха, коремни спазми или диария.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a utiliza acest medicament.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете този лекарствен продукт.
Romanian: Poate provoca reacţii alergice severe.
Bulgarian: Може да причини тежки алергични реакции.
Romanian: 7 mg B* pe zi
Bulgarian: 7 mg B/ден*
Romanian: Benzyl salicylate
Bulgarian: Бензилсалицилат
Romanian: Rectală
Bulgarian: Ректален
Romanian: Amylcinnamyl alcohol
Bulgarian: Амилцинамилов алкохол
Romanian: Vezi comentariile de mai sus.
Bulgarian: Вижте коментарите по-горе.
Romanian: Volumele de bere și vin (A și B) trebuie rotunjite până la valoarea următorului număr întreg.
Bulgarian: Обемите бира и вино (А и Б) трябва да се закръглят към следващото цяло число.
Romanian: Monografia din Farmacopeea Europeană nu conţine un test pentru determinarea proteinelor reziduale.
Bulgarian: Монографията в Европейската фармакопея не съдържа изпитване за остатъчен протеин.
Romanian: Nu utilizați acest medicament la copiii cu vârsta sub 5 ani.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство при деца под 5годишна възраст.
Romanian: Pentru informațiile din RCP, vă rugăm să luați în considerare recomandarea PRAC: "1.3. Sodiumcontaining effervescent, dispersible and soluble medicines - Cardiovascular events " (EMA/PRAC/234960/2015).
Bulgarian: За текста в КХП вижте препоръките на PRAC recommendation: "1.3. Sodium-containing effervescent, dispersible and soluble medicines - Cardiovascular events " (EMA/PRAC/234960/2015).
Romanian: Efectele pot include senzație de somnolență și modificări de comportament.
Bulgarian: Тези ефекти може да включват сънливост и промени в поведението.
Romanian: (Vezi apendixul)
Bulgarian: (вижте приложение)
Romanian: Alcoolul benzilic este enumerat ca una dintre cele 26 de arome care conțin alergeni, dar poate fi, de asemenea, utilizat ca excipient.
Bulgarian: Бензиловият алкохол е изброен като един от 26-те аромата, които са алергени, но може също да се използва като помощно вещество.
Romanian: Arome care conțin alergeni*
Bulgarian: Аромати, съдържащи алергени*
Romanian: Negru strălucitor BN, Negru PN (E 151)
Bulgarian: Брилянтно черно BN, черно PN (E 151)
Romanian: În cazul în care sunt relevante, interacțiunile cu etanolul trebuie menționate în RCP (secțiunea 4.5).
Bulgarian: Където е уместно, взаимодействията на етанол трябва да бъдат посочени в КХП (точка 4.5.).
Romanian: din compoziţia medicamentului.
Bulgarian: в лекарствения продукт.
Romanian: Poate determina anumite efecte la copiii mici, de exemplu senzație de somnolență.
Bulgarian: Възможно е да има ефекти при по-малки деца, например сънливост.
Romanian: De asemenea, alcoolul le poate afecta capacitatea de concentrare și posibilitatea de implicare în activități fizice.
Bulgarian: Той също може да повлияе тяхната способност за концентрация и участие във физически активности.
Romanian: În funcție de medicament și de concentrația de etanol, poate fi necesară includerea informației "inflamabil".
Bulgarian: В зависимост от продукта и концентрацията на етанол, може да е необходимо да се добави предупреждението "запалимо".
Romanian: EMA/CHMP/302620/2017/RO Rev. 1
Bulgarian: EMA/CHMP/302620/2017/BG Rev. 1
Romanian: 1 mmol de sodiu (Na)= 23 mg Na = 58,4 mg sare (NaCl).
Bulgarian: 1 mmol натрий (Na) = 23 mg Na = 58,4 mg сол (NaCl).
Romanian: [* Declarația „fără gluten" se aplică numai în cazul în care conținutul de gluten din acest medicament este mai mic de 20 ppm.]
Bulgarian: Обозначението „без глутен" е приложимо, само ако съдържанието на глутен в лекарствения продукт е по малко от 20 ppm.]
Romanian: Nu există date non-clinice sau clinice privind administrarea aspartamului la sugari cu vârsta sub 12 săptămâni.
Bulgarian: Липсват както клинични така и неклинични данни за употребата на аспартам при кърмачета под 12седмична възраст.
Romanian: Vezi documentul cu întrebări și răspunsuri (EMA/CHMP/619104/2013) pentru calcule ulterioare.
Bulgarian: Q&A (EMA/CHMP/619104/2013) за допълнителни изчисления.
Romanian: Grosimea tegumentului variază considerabil în funcție de locul corpului și de vârstă și poate fi un factor important privind sensibilitatea la laurilsulfatul de sodiu.
Bulgarian: Дебелината на кожата се различава значително в зависимост от мястото по тялото и възрастта и може да бъде важен фактор за чувствителността към натриев лаурилсулфат (SLS).
Romanian: Informaţia se referă la valoarea prag, pe baza cantităţii totale de K
Bulgarian: Информацията се отнася за прагова стойност, базирана на общото количество
Romanian: Acest lucru este posibil, deoarece vă este afectată vigilența și rapiditatea de reacție.
Bulgarian: Причината за това е, че той може да повлияе на Вашата преценка и бързината на реакциите Ви.
Romanian: Trebuie luată în considerare includerea atenționărilor cu privire la utilizarea în apropierea unei flăcări, țigarete sau unor anumite dispozitive (de exemplu uscător pentru păr).
Bulgarian: Трябва да се има предвид включването на предупреждение относно употребата в близост до открит огън, запалена цигара или някои устройства (напр. сешоар).
Romanian: Sensibilitatea la laurilsulfatul de sodiu va varia, de asemenea, în funcție de tipul de formulări (și de efectele altor excipienți), concentrația laurilsulfatul de sodiu, timpul de contact și populația pacientului (copii, nivelul de hidratare, culoarea tegumentuluii și afecțiunea).
Bulgarian: Чувствителността към натриев лаурилсулфат (SLS) ще зависи от вида на лекарствената форма (и влиянието на другите помощни вещества), концентрацията на SLS, времето на контакт и популацията пациенти (деца, ниво на хидратация, цвят на кожата и заболяване).
Romanian: Cantitatea mică de alcool din acest medicament nu va determina vreun efect semnificativ.
Bulgarian: Малкото количество алкохол в това лекарство няма да има някави забележими ефекти.
Romanian: Ulei de bergamot (conținând bergapten)
Bulgarian: Бергамотово масло (съдържащо бергаптен)
Romanian: În cazul în care etanolul este prezent ca agent în procesul de fabricație (de exemplu în filmul comprimatului) sau sub formă de solvent de extracție care se evaporă (sub nivelul ICH Q3C) nu este necesară menționarea atenționării cu privire la etanol în prospect.
Bulgarian: Когато етанолът участва в производствения процес (например при обвиване на таблетки) или е екстрахиращ разтворител, който се изпарява (под нивото определено от ICH Q3C), тогава не е необходимо да се упоменава за етанол в листовката.
Romanian: Cantitatea de alcool din acest medicament vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Bulgarian: Количеството алкохол в това лекарство може да повлияе способността Ви за шофиране или работа с машини.
Romanian: În cazul administrării unei doze într-o perioadă îndelungată (de exemplu prin perfuzie lentă, în decurs de câteva ore), creșterea alcoolemiei va fi mai redusă și efectele induse de etanol pot fi scăzute.
Bulgarian: Когато дозата постъпва в организма за продължителен период от време (напр. чрез бавна инфузия в продължение на няколко часа), покачването на концентрацията на алкохола в кръвта ще бъде в помалка степен и ефектите на етанола може да са отслабени.
Romanian: La copiii cu vârsta sub 2 ani, funcția glomerulară redusă poate proteja împotriva toxicității renale, dar poate duce la concentrații plasmatice mari de ciclodextrine.
Bulgarian: При деца на възраст под 2 години понижената гломерулна функция може да предпазва от нефротоксичност, но може да доведе до по-високи нива на циклодекстрини в кръвта.
Romanian: Acid boric (și borați)
Bulgarian: Борна киселина (и борати)
Romanian: Administrarea concomitentă cu medicamente care conțin, de exemplu, propilenglicol sau etanol poate duce la acumularea de etanol și poate induce reacții adverse , în mod special la copiii mici cu o capacitate de metabolizare redusă sau imatură.
Bulgarian: Едновременното приложение с лекарства, съдържащи напр. пропиленгликол или етанол може да доведе до кумулиране на етанол и да предизвика нежелани ефекти по-специално при малки деца с нисък или недоразвит метаболитен капацитет.
Romanian: 3 mg B pe zi < 18 ani** 7 mg B pe zi ≥ 18 ani** 10 mg B pe zi
Bulgarian: Граница на безопасност < 2 години 1 mg B/ден < 12 години 3 mg B/ден < 18 години** 7 mg B/ден ≥ 18 години**
Romanian: Cantitatea de alcool din acest medicament nu determină efecte la adulți și adolescenți, iar efectele la copii nu par a fi semnificative.
Bulgarian: Малко вероятно е количеството алкохол в това лекарство да има ефект при възрастни и юноши, като ефектите му при деца е малко вероятно да бъдат забелелязани.
Romanian: Cantitatea de bor care poate afecta fertilitatea, în cazul în care este depășită, pe grupe de vârstă:
Bulgarian: Количество бор според възрастовата група, което може да увреди фертилитета, ако бъде превишено:
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați alte medicamente.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт ако приемате други лекарства.
Romanian: ** De asemenea, această cantitate poate avea efecte nocive la făt.
Bulgarian: Това количество също може да увреди плода.
Romanian: Petru comparare, în cazul în care un adult bea un pahar cu vin sau 500 ml de bere, alcoolemia va fi de aproximativ 50 mg/100 ml.
Bulgarian: За сравнение, при употребата от възрастен на чаша вино или 500 ml бира, концентрацията на алкохол в кръвта е вероятно да бъде около 50 mg/100ml.
Romanian: Medicamentele (conținând fructoză) administrate intravenos pot pune în pericol viața și trebuie contraindicate la această populație, cu excepția cazului în care este imperios necesar clinic și nu sunt disponibile alte alternative.
Bulgarian: Интравенозното приложение на лекарства, съдържащи фруктоза, може да е животозастрашаващо и трябва да е противопоказано при тази популация, освен при категорична клинична необходимост и липса на алтернативни терапии.
Romanian: Grupele de pacienți cu funcții de barieră cutanată scăzută, cum ar fi dermatita atopică, sunt mai sensibile la proprietățile iritante ale laurilsulfatul de sodiu.
Bulgarian: Популацията пациенти с намалена бариерна функция на кожата като атопичен дерматит е по-чувствителна към дразнещите свойства на SLS.
Romanian: La nou-născuți (nou născuți la termen sau prematuri), concentrațiile mari de etanol pot cauza reacții locale severe și toxicitate sistemică, din cauza absorbției semnificative prin pielea imatură (în special în cazul în care se utilizează sub îmbrăcăminte sau pansamente ocluzive ).
Bulgarian: При новородени (недоносени или родени на термин кърмачета), високите концентрации на етанол може да предизвикат тежки локални реакции и ситемна токсичност поради значителна абсорбция през кожата, която е недоразвита (особено когато е покрита).
Romanian: Acest lucru este deosebit de important în cazul medicamentelor administrate în doze pentru copii, pentru a furniza informaţii celor care le prescriu şi pentru a asigura părinţii cu privire la conţinutul mic de K
Bulgarian: Това се отнася особено за продуктите, използвани при деца, за да се даде информация на предписващите лекари и увереност на родителите по отношение на ниското ниво на К
Romanian: Cantitatea per <doză><volum>din acest medicament este echivalentă cu mai puțin de A ml bere sau B ml vin.
Bulgarian: Количеството в <доза><обем> от това лекарство е еквивалентно на по-малко от А ml бира или Б ml вино.
Romanian: Conţinutul caloric este de 2,3 kcal/g <maltitol><isomalt>.
Bulgarian: Енергийна стойност 2,3 kcal/g <малтитол><изомалтитол>.
Romanian: Cantitatea per <doză><volum>din acest medicament este echivalentă cu A ml bere sau B ml vin.
Bulgarian: Количеството в <доза><обем> от това лекарство е еквивалентно на А ml бира или Б ml вино.
Romanian: Sub 1 mmol/doză
Bulgarian: По-малко от 1 mmol на доза
Romanian: Spuneţi medicului dacă dumneavoastră/copilul dumneavoastră aţi/a prezentat orice fel de probleme de sănătate după administrarea unui vaccin.
Bulgarian: Вие/Вашето дете сте имали някакви здравословни проблеми след предишно приложение на ваксина.
Romanian: Acest medicament conţine potasiu mai puţin de 1 mmol (39 mg) per doză, adică practic „nu conţine potasiu".
Bulgarian: Това лекарство съдържа калий, по-малко от 1 mmol (39 mg) на <доза>, т.е. практически не съдържа калий.
Romanian: <Acidul benzoic/Benzoaţii> pot determina iritație locală.
Bulgarian: <Бензоената киселина/сол на бензоената киселина> може да причини локално дразнене.
Romanian: Alcoolul din acest medicament poate afecta copiii.
Bulgarian: Алкохолът в този препарат е вероятно да има влияение върху деца.
Romanian: Numele excipientului de pe ambalaj ar trebuie să fie:
Bulgarian: Името на помощното вещество върху опаковката трябва да бъде: "Пшенично нишесте".
Romanian: Pentru a calcula volumul echivalent de bere sau vin, se ia în calcul conținutul de etanol din bere de 5% v/v (alcool ca și volum, ABV), echivalent cu 4% m/v, iar pentru vin de 12,5% v/v sau 10% m/v (greutatea specifică a etanolului este de aproximativ 0,8).
Bulgarian: За да се изчисли еквивалентният обем бира и вино се приема, че съдържанието на етанол в бира е 5% о/о (алкохол в единица обем), което е еквивалентно на 4 % т/о, а във вино е 12,5% о/о или 10% т/о (относителното тегло на етанола е приблизително 0,8).
Romanian: Pentru a calcula volumul echivalent de bere sau vin, se ia în calcul conținutul de etanol din bere de 5% v/v (alcool exprimat ca și volum, ABV), echivalent cu 4% m/v, iar pentru vin de 12.5% v/v sau 10% m/v (greutatea specifică a etanolului este de aproximativ 0.8).
Bulgarian: За да се изчисли еквивалентният обем бира и вино се приема, че съдържанието на етанол в бира е 5 % о/о (алкохол в единица обем), което е еквивалентно на 4 % т/о, а във вино е 12,5 % о/о или 10 % т/о (относителното тегло на етанола е приблизително 0,8).
Romanian: Efectul aditiv al administrării concomitente a medicamentelor conținând fructoză (sau sorbitol) trebuie luate în considerare.
Bulgarian: Трябва да се има предвид адитивният ефект на съпътстващо прилагани продукти, съдържащи фруктоза (или сорбитол), както и хранителният прием на фруктоза (или сорбитол).
Romanian: Lichide orale, pastile de supt şi comprimate masticabile
Bulgarian: Перорални течности, таблетки за смучене и таблетки за дъвчене
Romanian: Propilhidroxibenzoat Propilhidroxibenzoat de sodiu
Bulgarian: Пропилхидроксибензоат Натриев пропилхидроксибензоат
Romanian: Cumarina d-Limonene d-Limonen
Bulgarian: Кумарин d-Лимонен
Romanian: Poate provoca disconfort la nivelul stomacului şi diaree.
Bulgarian: Може да причини стомашно неразположение и диария.
Romanian: Vezi Declaraţie Publică EMEA (EMEA Public Statement), 8 iulie 1999, Ref.
Bulgarian: Вижте публичното изявление на ЕМEА, 8 юли 1999, референтен номер EMEA/20962/99
Romanian: Sugestii pentru informația din RCP:
Bulgarian: Предложение относно информацията в КХП:
Romanian: Tartrazină (E 102) Galben - amurg FCF (E
Bulgarian: Tартразин (E 102) Cънсет жълто FCF (E 110) Aзорубин, кармоизин (E
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a <lua><utiliza> acest medicament.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да <Ви бъде приложен><приемете> този лекарствен продукт.
Romanian: Text propus pentru RCP: "Acest medicament conține x mg sodiu pe <unitate dozată> echivalent cu Y% din doza maximă zilnică recomandată de OMS de 2 g sodiu pentru un adult.
Bulgarian: „Този лекарствен продукт съдържа х mg натрий на <дозова единица>, които са еквивалентни на у% от препоръчителния максимален дневен прием от 2 g натрий за възрастен."
Romanian: Cantitatea de alcool din acest medicament poate influența efectele altor medicamente.
Bulgarian: Количеството алкохол в това лекарство може да промени начина, по който действат други лекарства.
Romanian: Eugenol
Bulgarian: Евгенол
Romanian: 09/10/2017 Orală, parenterală 17 mmol (391 mg) în doza zilnică maximă
Bulgarian: 17 mmol (391 mg) на максимална дневна доза
Romanian: 09/10/2017 Orală, parenterală (alta decât I.V.)
Bulgarian: 09/10/2017 Перорален Парентерален (различно от i.v.)
Romanian: Nu administrați acest medicament la copiii mici (cu vârsta sub 3 ani) timp de mai mult de o săptămână, fără recomandarea medicului dumneavoastră.
Bulgarian: Да не се използва за повече от една седмица при малки деца (на възраст под 3 години), освен ако не е препоръчано от Вашия лекар или фармацевт.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете този лекарствен продукт.
Romanian: 22/11/2019 Cutanată
Bulgarian: 22/11/2019 Перорален Парентерален