FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Insuffisance rénale et patients à risque d'insuffisance rénale Comme le méthotrexate est principalement excrété par voie rénale, une élévation des concentrations sériques pouvant entraîner des effets indésirables sévères peut être attendue en cas d'insuffisance rénale.
Portuguese: Insuficiência renal e doentes em risco de insuficiência renal Dado que o metotrexato é eliminado principalmente através dos rins, podem esperar-se concentrações aumentadas na presença de insuficiência renal, que podem resultar em reações adversas graves.
French: Comment conserver Jylamvo
Portuguese: Como conservar Jylamvo
French: La ciclosporine peut potentialiser la toxicité et l'efficacité du méthotrexate.
Portuguese: A ciclosporina pode potenciar a eficácia e a toxicidade do metotrexato.
French: À plus fortes doses, les données sont insuffisantes pour pouvoir estimer les risques de malformations ou de fausse couche après exposition du père.
Portuguese: Para doses mais elevadas, não existem dados disponíveis suficientes para calcular o risco de malformações ou aborto espontâneo após a exposição paterna.
French: Dans les cas réfractaires au traitement, la posologie hebdomadaire peut être augmentée jusqu'à 20 mg (10 ml)/m² de surface corporelle par semaine.
Portuguese: Nos casos refratários à terapia, a posologia semanal pode ser aumentada para 20 mg (10 ml)/m² de ASC/semana.
French: Prendre le médicament selon la prescription de votre médecin en utilisant la seringue de dosage fournie.
Portuguese: Tomar conforme prescrito pelo seu médico utilizando a seringa doseadora disponibilizada.
French: Le probénécide et les acides organiques faibles peuvent également diminuer la sécrétion tubulaire du méthotrexate et, par conséquent, induire une augmentation indirecte de la dose.
Portuguese: A probenecida e os ácidos orgânicos fracos também podem reduzir a secreção tubular do metotrexato, originando de igual modo um aumento indireto da dose.
French: − des vaccins vivants;
Portuguese: − vacinas vivas;
French: Une prudence toute particulière est également requise en présence d'infections chroniques latentes (par exemple, herpès zoster, tuberculose, hépatite B ou C) car ces infections peuvent éventuellement être réactivées.
Portuguese: É também necessário um especial cuidado na presença de infeções crónicas inativas (por ex., herpes zóster, tuberculose, hepatite B ou C), pois é possível a ativação destas infeções.
French: Votre boîte de Jylamvo contient un flacon de médicament avec bouchon, un adaptateur pour le flacon et une seringue de dosage blanche.
Portuguese: A sua embalagem de Jylamvo contém um frasco de medicamento com uma tampa, um adaptador de frasco e uma seringa doseadora branca.
French: Flacon de 75 ml en verre de couleur ambre de type III, muni d'un bouchon inviolable et avec sécurité enfant (en polypropylène avec revêtement de polyéthylène expansé), contenant 60 ml de solution buvable.
Portuguese: Frasco de vidro âmbar tipo III de 75 ml com tampa inviolável resistente a crianças (polipropileno com revestimento de polietileno expandido) contendo 60 ml de solução oral.
French: Pneumonie à Pneumocystis jiroveci et autres infections pulmonaires, Bronchopneumopathie obstructive chronique, Épanchement pleural
Portuguese: Pneumonia por Pneumocystis jiroveci e outras infeções pulmonares, doença pulmonar obstrutiva crónica, derrame pleural
French: − problèmes respiratoires (ceux-ci incluent une sensation générale de mal-être, une toux sèche irritative, un essoufflement, des difficultés respiratoires, des douleurs dans la poitrine ou de la fièvre);
Portuguese: − problemas respiratórios (que incluem uma sensação geral de mal-estar, tosse seca irritativa, falta de ar, dificuldade em respirar, dores no peito ou febre);
French: Pour des recommandations en matière de contraception chez les hommes, voir rubrique 4.6.
Portuguese: Para conselhos sobre contraceção para os homens, ver secção 4.6.
French: Si le lymphome ne régresse pas spontanément, un traitement cytotoxique doit être instauré.
Portuguese: Se os linfomas não regredirem espontaneamente, é necessário iniciar tratamento citotóxico.
French: Cependant, lors des études cliniques, lorsque des AINS et de l'acide salicylique étaient administrés de manière adjuvante à des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde, aucune augmentation des effets indésirables n'était observée.
Portuguese: No entanto, em ensaios clínicos nos quais foram administrados como adjuvantes AINE e ácido salicílico a doentes com artrite reumatoide, não se observou nenhum aumento das reações adversas.
French: Réactions allergiques, choc anaphylactique, fièvre, frissons
Portuguese: Reações alérgicas, choque anafilático, febre, arrepios
French: Ulcération et saignement du tractus gastrointestinal
Portuguese: Ulceração e hemorragias do trato gastrointestinal
French: − si vous avez récemment été vacciné ou si vous devez être vacciné avec un vaccin vivant.
Portuguese: − se recebeu uma vacina viva recentemente ou está prestes a receber uma.
French: En général, l'incidence et la sévérité des effets indésirables sont considérées comme étant dosedépendants.
Portuguese: Em geral, a incidência e a gravidade dos efeitos secundários são consideradas relacionadas com a dose.
French: Par conséquent, la prudence est recommandée chez les patients qui présentent un déficit en acide folique préexistant.
Portuguese: Por conseguinte, deve ser tomado especial cuidado em doentes com deficiência preexistente de ácido fólico.
French: Les doses uniques généralement acceptées sont de 20 à 40 mg (10 à 20 ml)/m2 de surface corporelle.
Portuguese: As doses únicas habitualmente aceites situam-se no intervalo de 20-40 mg (10-20 ml)/m² de área de superfície corporal.
French: Chez les enfants atteints d'arthrite juvénile idiopathique, l'aire sous la courbe (ASC) de concentration plasmatique en fonction du temps normalisée à la dose de méthotrexate augmentait avec l'âge des enfants et était inférieure à celle déterminée chez les adultes.
Portuguese: AIJ, a área sob a curva (AUC) da concentração plasmática em função do tempo normalizada de acordo com a dose do metotrexato aumentou com a idade das crianças e foi inferior à verificada em adultos.
French: Replacer le bouchon sur le flacon en laissant l'adaptateur en place.
Portuguese: Coloque de novo a tampa no frasco, deixando ficar o adaptador colocado.
French: Ni l'hémodialyse ni la dialyse péritonéale ne se sont révélées efficaces pour accélérer l'élimination du méthotrexate.
Portuguese: Nem a hemodiálise nem a diálise peritoneal demonstraram melhorar a eliminação do metotrexato.
French: − lésions osseuses au niveau de la mâchoire (secondaires à une multiplication excessive des globules blancs).
Portuguese: − danos ósseos a nível da mandíbula (secundário ao aumento excessivo dos glóbulos brancos).
French: Conserver le flacon hermétiquement fermé pour protéger l'intégrité du produit et minimiser le risque de renversement accidentel.
Portuguese: Manter o frasco bem fechado para proteger a integridade do medicamento e minimizar o risco de derrame acidental.
French: Si ce médicament est utilisé pendant la grossesse ou si la patiente débute une grossesse pendant un traitement par méthotrexate, il conviendra de l'informer du risque possible pour le fœtus.
Portuguese: Caso o medicamento seja utilizado durante a gravidez, ou se a doente engravidar enquanto esteja a tomar metotrexato, esta deverá ser informada dos riscos potenciais para o feto.
French: Par conséquent, le méthotrexate doit être administré exclusivement par un médecin ou sous la supervision d'un médecin ayant une connaissance et une expérience suffisantes des traitements par antimétabolites.
Portuguese: Por conseguinte, o metotrexato apenas deve ser administrado sob supervisão médica ou por médicos com conhecimentos e experiência no tratamento com antimetabolitos.
French: Compte tenu de l'excrétion retardée du méthotrexate chez les patients présentant une insuffisance rénale, ceux-ci doivent être traités avec une prudence toute particulière et uniquement avec de faibles doses de méthotrexate (voir rubrique 4.2).
Portuguese: Devido ao atraso da excreção do metotrexato em doentes com função renal diminuída, esses doentes devem ser tratados com particular cuidado e apenas com doses baixas de metotrexato (ver secção 4.2).
French: Stéatose, fibrose et cirrhose hépatiques, Diminution de l'albumine sérique
Portuguese: Esteatose, fibrose e cirrose hepáticas, diminuição da albumina sérica
French: Les lésions psoriasiques peuvent s'aggraver en cas d'irradiation aux UV et d'administration concomitante de méthotrexate.
Portuguese: As lesões psoriáticas podem agravar-se com a exposição a radiação UV e a administração simultânea do metotrexato.
French: Les patients atteints d'arthrite juvénile idiopathique doivent toujours être orientés vers un service de rhumatologie spécialisé dans la prise en charge des enfants et des adolescents.
Portuguese: Os doentes com AIJ devem ser sempre encaminhados para uma unidade de reumatologia especializada no tratamento de crianças/adolescentes.
French: − coloration jaune de la peau (jaunisse) ou urines foncées;
Portuguese: − coloração amarela da pele (icterícia) ou urina escura;
French: Ils doivent ensuite être rincés abondamment à l'eau FROIDE, puis secoués pour éliminer l'excès d'eau et finalement essuyés à l'aide d'une serviette en papier propre.
Portuguese: Devem depois ser bem enxaguados com água FRIA e o excesso de água sacudido antes de secar com um toalhete de papel limpo.
French: − troubles lymphoprolifératifs (multiplication excessive des globules blancs);
Portuguese: − perturbações linfoproliferativas (aumento excessivo de glóbulos brancos)
French: La dose hebdomadaire de 25 mg (12,5 ml) ne doit pas être dépassée.
Portuguese: Não deve ser excedida uma dose semanal de 25 mg (12,5 ml).
French: Si un traitement en association est requis, la numération de formule sanguine et la fonction rénale doivent être surveillées.
Portuguese: Se for necessário tratamento de associação, o hemograma e a função renal devem ser monitorizados.
French: La consommation excessive de boissons contenant de la caféine, ou de la théophylline (café, sodas contenant de la caféine, thé noir), doit être évitée pendant le traitement par méthotrexate car l'efficacité du méthotrexate peut se trouver diminuée par l'interaction potentielle entre le méthotrexate et les méthylxanthines au niveau des récepteurs de l'adénosine.
Portuguese: O consumo excessivo de bebidas com cafeína ou teofilina (café, bebidas cafeinadas, chá preto) deve ser evitado durante a terapia com metotrexato, pois o efeito do metotrexato pode ser reduzido pela possível interação entre o metotrexato e as metilxantinas a nível dos recetores da adenosina.
French: Les épanchements pleuraux et ascites doivent être drainés avant l'instauration du traitement par méthotrexate (voir rubrique 4.2).
Portuguese: Os derrames pleurais e as ascites devem ser drenados antes de iniciar o tratamento com metotrexato (ver secção 4.2).
French: − dépression;
Portuguese: − depressão;
French: Rétinopathie, Conjonctivite
Portuguese: Retinopatia, conjuntivite
French: Des études chez l'animal ont montré que les AINS, y compris l'acide salicylique, réduisaient la sécrétion tubulaire du méthotrexate et augmentaient ses effets toxiques en conséquence.
Portuguese: Os estudos em animais mostraram que a administração de AINE, incluindo ácido salicílico, resultou numa redução da secreção tubular do metotrexato e, portanto, numa potenciação dos seus efeitos tóxicos.
French: Chaque boîte contient un flacon, un adaptateur et une seringue pour administration orale blanche.
Portuguese: Cada embalagem contém um frasco, um adaptador de frasco e uma seringa doseadora branca.
French: Alvéolite interstitielle/pneumonie (potentiellement fatale)
Portuguese: Alveolite/pneumoni a intersticial (pode ser fatal)
French: Paralysie respiratoire, réactions ressemblant à l'asthme bronchique telles que toux, dyspnées et modifications pathologiques dans les tests de la fonction pulmonaire, Pharyngite
Portuguese: Paralisia respiratória, reações semelhantes a asma brônquica, tais como tosse, dispneia e alterações patológicas nos testes da função pulmonar, faringite
French: Le méthotrexate affecte la spermatogenèse et l'ovogenèse et peut entraîner une diminution de la fertilité.
Portuguese: O metotrexato afeta a espermatogénese e a oogénese e pode diminuir a fertilidade.
French: À l'inverse, l'administration concomitante de médicaments contenant de l'acide folinique ou de préparations vitaminiques contenant de l'acide folique ou ses dérivés peut altérer l'efficacité du méthotrexate.
Portuguese: Por outro lado, a coadministração de medicamentos que contenham ácido folínico ou de preparados vitamínicos que contenham ácido fólico ou derivados pode comprometer a eficácia do metotrexato.
French: − des contraceptifs oraux;
Portuguese: − contracetivos orais;
French: Inflammation et ulcération vaginales
Portuguese: Inflamação e ulceração vaginais
French: dans les maladies rhumatismales et dermatologiques
Portuguese: Em doenças reumatológicas e dermatológicas
French: Dégénérescence hépatique aiguë, insuffisance hépatique, Réactivation d'une hépatite chronique,
Portuguese: Degenerescência hepática aguda, insuficiência hepática, reativação de hepatite crónica
French: − diabète;
Portuguese: − diabetes;
French: Hémorragie alvéolaire pulmonai re3
Portuguese: Hemorragia pulmonar alveolar3
French: Une pneumopathie interstitielle aiguë ou chronique, souvent associée à une hyperéosinophilie sanguine, peut se produire, et des décès ont été rapportés.
Portuguese: Pode ocorrer pneumonia intersticial aguda ou crónica, frequentemente associada a eosinofilia, tendo sido notificados casos de morte.
French: Les tissus en prolifération active tels que les cellules malignes, la moelle osseuse, les cellules fœtales, l'épithélium cutané et les muqueuses sont généralement plus sensibles à l'effet du méthotrexate.
Portuguese: Os tecidos altamente proliferativos, tais como células malignas, medula óssea, células fetais, epitélio cutâneo e mucosas, são geralmente mais sensíveis a este efeito do metotrexato.
French: Le méthotrexate est un puissant tératogène chez l'être humain et engendre un risque accru d'avortement spontané, de retard de croissance intra-utérine et de malformations congénitales en cas d'exposition pendant la grossesse.
Portuguese: O metotrexato é um potente agente teratogénico no ser humano com um risco acrescido de causar abortos espontâneos, restrição ao crescimento intrauterino e malformações congénitas em caso de exposição durante a gravidez.
French: Pousser lentement et doucement le piston pour expulser le médicament vers l'intérieur de la joue.
Portuguese: Pressione lenta e suavemente o êmbolo para esguichar com cuidado o medicamento no interior da bochecha.
French: Une prudence toute particulière est requise chez les patients dont la fonction pulmonaire est altérée.
Portuguese: É necessário um especial cuidado nos doentes com função pulmonar comprometida.
French: − nausées, vomissements, inconfort abdominal ou diarrhée sévère;
Portuguese: − náuseas, vómitos, desconforto abdominal ou diarreia grave;
French: La dose doit être ajustée comme suit pour les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde, d'arthrite juvénile, de psoriasis et de rhumatisme psoriasique.
Portuguese: A dose deve ser ajustada do seguinte modo para doentes com artrite reumatoide, artrite juvenil, psoríase e artrite psoriática.
French: Des antibiotiques oraux tels que les tétracyclines, le chloramphénicol et les antibiotiques non résorbables à large spectre peuvent diminuer l'absorption intestinale du méthotrexate ou interférer avec la circulation entérohépatique en inhibant la flore intestinale ou en supprimant le métabolisme bactérien.
Portuguese: Os antibióticos orais como as tetraciclinas, o cloranfenicol e os antibióticos de largo espetro não absorvíveis podem reduzir a absorção intestinal do metotrexato ou interferir com a circulação entero-hepática através da inibição da flora intestinal ou da supressão do metabolismo bacteriano.
French: Une vaccination concomitante avec des vaccins vivants doit être évitée.
Portuguese: Não deve ser efetuada vacinação concomitante utilizando vacinas vivas.
French: Elle doit être avalée avec de l'eau afin d'éliminer tout résidu de méthotrexate de la cavité orale.
Portuguese: A solução é fornecida pronta a utilizar e deve ser engolida com alguma água para remover quaisquer resíduos de metotrexato da cavidade oral.
French: L'administration combinée de mercaptopurine et de méthotrexate peut accroître la biodisponibilité de la mercaptopurine, peut-être en raison de l'inhibition du métabolisme de la mercaptopurine.
Portuguese: A administração de mercaptopurina e metotrexato em associação pode aumentar a biodisponibilidade da mercaptopurina, possivelmente como consequência da inibição do metabolismo da mercaptopurina.
French: Dermatite et érythème solaire
Portuguese: Dermatite e queimaduras solares
French: • les formes polyarticulaires d'arthrite juvénile idiopathique active et sévère chez les adolescents et les enfants âgés de 3 ans ou plus en cas de réponse inadéquate aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS),
Portuguese: • Formas poliartríticas de artrite idiopática juvenil (AIJ) ativa grave em adolescentes e crianças com 3 ou mais anos de idade, quando a resposta aos anti-inflamatórios não esteroides (AINE) tiver sido inadequada.
French: Si vous présentez des symptômes tels qu'expectorations (crachats) ou toux accompagnées de sang, contactez immédiatement votre médecin.
Portuguese: Caso apresente sintomas de cuspir ou tossir sangue deve contactar imediatamente o seu médico.
French: Élévation des enzymes hépatiques (ALAT [GPT], ASAT [GOT], phosphatase alcaline et bilirubine)
Portuguese: Aumento das enzimas relacionadas com o fígado (ALAT [GPT], ASAT [GOT], fosfatase alcalina e bilirrubina)
French: Infertilité, perte de libido, impuissance, écoulement vaginal, gynécomastie
Portuguese: Infertilidade, perda da libido, impotência, corrimento vaginal, ginecomastia
French: − si vous présentez une inflammation de la muqueuse buccale ou des ulcérations de la bouche;
Portuguese: − se tem uma inflamação da membrana mucosa da boca ou úlceras na boca;
French: Pour des indications non oncologiques, chez les femmes en âge de procréer, toute possibilité de grossesse doit être exclue, par exemple, en réalisant un test de grossesse avant de commencer le traitement.
Portuguese: Para indicações não oncológicas, em mulheres em idade fértil deve ser excluída a possibilidade de uma gravidez, por ex. através de testes de gravidez, antes do início do tratamento.
French: Insuffisance rénale, oligurie, anurie, azotémie
Portuguese: Insuficiência renal, oligúria, anúria, azotemia
French: • Insuffisance hépatique (taux de bilirubine supérieurs à 5 mg/dl [85,5 μmol/l], voir rubrique 4.2)
Portuguese: • Insuficiência hepática (níveis de bilirrubina superiores a 5 mg/dl [85,5 µmol/l], ver secção 4.2);
French: Cette différence de taux de prolifération cellulaire constitue le point de départ de l'utilisation du méthotrexate dans les cas de psoriasis grave, généralisé, résistant aux traitements et dans les cas de rhumatisme psoriasique.
Portuguese: Esta diferença a nível da taxa de proliferação celular é o ponto de partida para o uso do metotrexato na psoríase e na artrite psoriática particularmente graves, generalizadas e resistentes ao tratamento.
French: Respectez scrupuleusement la dose et suivez les instructions de votre médecin à la lettre concernant le moment de la prise du médicament.
Portuguese: Tome exatamente a dose receitada e siga exatamente as instruções do seu médico relativas a quando tomar o medicamento.
French: Une diarrhée et une stomatite ulcéreuse peuvent indiquer des manifestations toxiques et nécessitent l'arrêt du traitement, sinon une entérite hémorragique et un décès par perforation intestinale pourraient survenir.
Portuguese: A diarreia e a estomatite ulcerosa podem ser sinais de efeitos tóxicos e exigir a descontinuação do tratamento; caso contrário, pode ocorrer enterite hemorrágica e morte devido a perfuração intestinal.
French: − perte du désir sexuel, problèmes érectiles, écoulement vaginal, infertilité, développement des seins chez les hommes (gynécomastie);
Portuguese: − perda do desejo sexual, problemas de ereção, corrimento vaginal, infertilidade, aumento das mamas nos homens (ginecomastia);
French: Laver la seringue immédiatement après utilisation à l'eau chaude savonneuse et bien la rincer.
Portuguese: Lave a seringa imediatamente após o uso com água limpa morna com sabão e enxague bem.
French: • Abus d'alcool
Portuguese: • Alcoolismo;
French: Pendant le traitement, les tests de grossesse doivent être répétés en fonction des besoins (par exemple suite à un intervalle sans méthode contraceptive).
Portuguese: Durante o tratamento, o teste de gravidez deve ser repetido, como clinicamente necessário (por exemplo, após qualquer falha na contraceção).
French: Avant le début du traitement, les femmes en âge de procréer doivent être informées du risque de malformations associé au méthotrexate et il convient d'exclure avec certitude une grossesse en prenant des mesures appropriées, par exemple un test de grossesse.
Portuguese: Antes de iniciar a terapêutica, as mulheres com potencial para engravidar têm de ser informadas do risco de malformações associadas ao metotrexato e deve ser excluída qualquer hipótese de gravidez através das medidas adequadas (como por exemplo, realização de um teste de gravidez).
French: Encéphalopathie/Leucoencéphalopathie
Portuguese: Encefalopatia/leucoencefalopatia
French: Les altérations cutanées dues au psoriasis peuvent s'aggraver pendant le traitement au méthotrexate si vous êtes exposé à des UV.
Portuguese: As alterações da pele devidas à psoríase podem agravar-se durante o tratamento com metotrexato, caso seja exposto a luz UV.
French: 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi La solution buvable contient 2 mg de méthotrexate dans chaque ml de solution; la graduation de la seringue doseuse est en ml et non en mg; il convient de veiller à ce que le volume posologique correct soit prescrit.
Portuguese: 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização A solução oral contém 2 mg de metotrexato em cada ml de solução; a escala da seringa doseadora está em ml e não em mg; deve ser tomada precaução para que seja prescrito o volume de dose correto.
French: En cas de surdosage, l'antidote est le folinate de calcium.
Portuguese: O antídoto no caso de sobredosagem é o folinato de cálcio.
French: − infections;
Portuguese: − infeções;
French: − de la théophylline (utilisée pour les problèmes respiratoires);
Portuguese: − teofilina (para problemas respiratórios);
French: Le piston et le corps doivent ensuite être séparés et soigneusement lavés à l'eau chaude savonneuse.
Portuguese: Seguidamente, o êmbolo e o corpo devem ser separados e lavados exaustivamente na água morna com sabão.
French: Si vous devenez enceinte pendant le traitement, vous devez recevoir un avis médical concernant le risque d'effets nocifs sur l'enfant du fait du traitement.
Portuguese: Se engravidar realmente durante o tratamento, deve receber aconselhamento médico sobre o risco de efeitos nefastos para a criança durante o tratamento.
French: Retirer le bouchon de sécurité du flacon et pousser l'adaptateur fermement dans le haut du flacon.
Portuguese: Retire a tampa do frasco e aplique firmemente o adaptador no topo do frasco.
French: − étourdissements, confusion, crises convulsives;
Portuguese: − tonturas, confusão, convulsões;
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Jylamvo Ne prenez jamais Jylamvo
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Jylamvo Não tome Jylamvo:
French: • Stomatite, ulcères de la cavité buccale et ulcères gastro-intestinaux actifs connus
Portuguese: • Estomatite, úlceras na cavidade oral e úlceras gastrointestinais ativas conhecidas;