FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Overige informatie over geneesmiddelen met wilgenroosje
Maltese: Aktar informazzjoni dwar il-mediċini li fihom iż-żafżafa
Dutch: gastrische irritatie
Maltese: irritazzjoni gastrika
Dutch: • Volwassenen:
Maltese: • Adulti:
Dutch: sideroblastaire anemie, leukopenie
Maltese: anemija sideroblastika, lewkopenja
Dutch: Het werkzame bestanddeel is zink.
Maltese: Is-sustanza attiva hi zinc.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME BESTANDD(E)L(EN)
Maltese: Sustanza(i) mhux attiva(i)
Dutch: Recordati Rare Diseases Italy Srl Tel: +39 02 487 87 173
Maltese: Recordati Rare Diseases ItalySrl Tel: +39 02 487 87 173
Dutch: Bevat E110.
Maltese: A16AX05.
Dutch: bloedamylase, lipase en alkalische fosfatase verhoogd
Maltese: blood amylase, lipase u alkaline phosphatase għoljin
Dutch: 70, avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux
Maltese: 70, avenue du Général de Gaulle F-92800
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Recordati Rare Diseases
Maltese: Detentur ta' l-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq Recordati Rare Diseases
Dutch: De capsuleschalen bevatten gelatine, titaandioxide (E171) en brilliant blue FCF (E133) voor Wilzin 25 mg of sunset yellow FCF (E110) voor Wilzin 50 mg.
Maltese: Il-qoxra tal-kapsula tikkonsisti minn ġelatina, titanium dioxide (E171) u jew brilliant blue FCF (E133) għal Wilzin 25 mg jew sunset yellow FCF (E110) għal Wilzin 50 mg.
Dutch: Schaal van capsule gelatine titaandioxide (E171) sunset yellow FCF (E110)
Maltese: Il-qoxra tal-kapsula ġelatin titanium dioxide (E171) sunset yellow FCF (E110)
Dutch: Wilzin 50 mg is een oranje opake harde capsule bedrukt met "93-377".
Maltese: Wilzin 50 mg hija kapsula iebsa ta' lewn oranġjo opaka li fuqha hemm stampat "93-377".
Dutch: EU/1/04/286/002
Maltese: FIS-SUQ EU/1/04/286/002
Dutch: Er zijn farmacodynamische onderzoeken verricht bij patiënten met de ziekte van Wilson met de combinatie van Wilzin (driemaal daags 50 mg) met ascorbinezuur (eenmaal daags 1 g), penicillamine (viermaal daags 250 mg) en triëntine (viermaal daags 250 mg).
Maltese: Studji farmakodinamiċi saru f'pazjenti bil-marda ta'Wilson b'terapija kombinata ta' Wilzin (50 mg tliet darbiet kuljum) ma' ascorbic acid (1g darba kuljum), penicillamine (250 mg erba' darbiet kuljum) u trientine (250 mg erba' darbiet kuljum).
Dutch: Hoe ziet Wilzin er uit en wat is de inhoud van de verpakking Wilzin 25 mg is een aquablauwe harde capsule bedrukt met "93-376".
Maltese: Id-Dehra ta' Wilzin u l-kontenuti tal-pakkett Wilzin 25 mg hija kapsula iebsa ta' lewn ikħal li fuqha hemm stampat "93-376".
Dutch: Schaal van capsule gelatine titaandioxide (E171) brilliant blue FCF (E133)
Maltese: Kontenut tal-kapsula maize starch magnesium stearate Il-qoxra tal-kapsula ġelatin titanium dioxide (E171) brilliant blue FCF (E133)
Dutch: Het is zeer belangrijk dat u tijdens de zwangerschap doorgaat met een anti-kopertherapie.
Maltese: Huwa importanti ħafna li tkompli t-terapija kontra copper waqt it-tqala.
Dutch: bij 1 tot 10 op de 100 gebruikers
Maltese: jaffettwa minn 1 sa 10 utenti f'100
Dutch: Toxiciteitsonderzoeken met herhaalde dosis hebben aangetoond dat de NOEL (No Observed Effect Level - Geen geobserveerd effectniveau) ongeveer 95 mg zink/kg lichaamsgewicht (ongeveer 48 keer de menselijke therapeutische dosis) is.
Maltese: Studji tossikoloġici b'dożi rrepetuti stabbilixxew li NOEL(No Observed Effect Level) hija madwar 95 mg zinc/kg piż tal-ġisem (madwar 48 darba d-doża terapewtika umana).
Dutch: Behandeling van de ziekte van Wilson.
Maltese: Trattament għal marda ta' Wilson.
Dutch: Daarom dient het geven van borstvoeding vermeden te worden tijdens de behandeling met Wilzin.
Maltese: Ghaldaqstant, it-treddigħ għandu jiġi evitat waqt t-terapija b'Wilzin.
Dutch: Anemia kan micro-, normo- of macrocytisch zijn en wordt vaak in verband gebracht met leukopenie.
Maltese: Anemija tista' tkun mikro-, normo- jew makroċitika u hija ta' spiss assoċjata ma' lewkopenja.
Dutch: De capsuleschaal bevat sunset yellow FCF (E110) dat allergische reacties kan veroorzaken.
Maltese: Il-qoxra tal-kapsula tinkludi sunset yellow FCF (E110) li jista' jikkaġuna reazzjonijiet allerġiċi.
Dutch: Capsule met oranje opake dop en huis, met de opdruk "93-377".
Maltese: Kapsula b'kappa u korp ta' lewn oranġjo opaka, li fuqha hemm stampat "93-377".
Dutch: Het is verkrijgbaar in verpakkingen van 250 harde capsules in een polyethyleenfles afgesloten met een polypropyleen en polyethyleen sluiting.
Maltese: Huwa jiġi f'pakketti ta' 250 kapsuli iebsin fi flixkun ta' polyethylene li jingħalaq b'tapp ta' polypropylene u polyethylene.
Dutch: Wilzin is geïndiceerd voor de behandeling van de ziekte van Wilson, een zeldzaam erfelijk defect in koperexcretie.
Maltese: Wilzin huwa indikat għat-trattament tal-marda ta' Wilson, li hi kundizzjoni rari li tintired fleskrezzjoni ta' copper.
Dutch: Aan de andere kant, kan de werkzaamheid van sommige andere geneesmiddelen, zoals ijzer, tetracyclinen, fluorchinolonen (antibiotica), worden verminderd door Wilzin.
Maltese: Minn naħa l-oħra, l-effettività ta' ċertu mediċini, bħal ħadid, tetracyclines, fluoroquinolones (antibijotiċi) jista' jitnaqqas b'Wilzin.
Dutch: Het doel van de behandeling is het plasma vrij te houden van koper (ook bekend als nietceruloplasmineplasmakoper) lager dan 250 microgram/l (normaal: 100-150 microgram/l) en de koperuitscheiding in de urine lager dan 125 microgram/24 u (normaal: < 50 microgram/24 u).
Maltese: L-għan tat-trattament huwa li jżomm il-livell ta' copper liberu fil-plażma (magħruf ukoll bħala nonceruloplasmin copper fil-plażma) anqas minn 250 mikrogramma/l (normali: 100-150 mikrogramma/l) u tneħħija ta' copper fl-awrina anqas minn 125 mikrogramma/24 siegħa (normali: < 50 mikrogramma/24 siegħa).
Dutch: Het evidentie belang , uit in vitro en in vivo tests, geeft aan dat zink geen klinische relevante genotoxische activiteit heeft.
Maltese: Il-piż ta' l-evidenza, minn testijiet in vitro u in vivo, tissuggerixxi li zinc ma għandu l-ebda attività genotossika klinikament relevanti.
Dutch: Fractionele zinkabsorptie is negatief gecorreleerd met zinkopname.
Maltese: Assorbiment frazzjonali ta' zinc huwa korelat b'mod negattiv mat-teħid ta' zinc.
Dutch: Frequenties worden gedefinieerd als: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥1/100, <1/10) en soms (≥1/1.000, <1/100), zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10,000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Maltese: Il-frekwenzi huma mfissra bħala: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa < 1/10) u mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Dutch: De andere bestanddelen zijn maïszetmeel en magnesiumstearaat.
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma maize starch u magnesium stearate.
Dutch: Elke fles bevat 250 capsules.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 250 kapsuli iebsin.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: divers spijsverteringskanaal- en metabolismeproducten, ATC-code: A16AX05.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: prodotti ta' partijiet varji tal-apparat alimentari u tal-metaboliżmu, Kodiċi ATC:
Dutch: De orale LD50 is ongeveer 300 mg zink/kg lichaamsgewicht (ongeveer 100 tot 150 keer de menselijke therapeutische doses).
Maltese: L-LD50 orali hija bejn wieħed u ieħor 300mg zinc/kg piż tal-ġisem (madwar 100 sa 150 darba d-doża terapewtika umana).
Dutch: • Voor volwassenen: De gebruikelijke dosis is driemaal daags 1 harde capsule met Wilzin 50 mg (of 2 harde capsules met Wilzin 25 mg) met een maximale dosis van vijf keer per dag 1 harde capsule met Wilzin 50 mg (of 2 harde capsules met Wilzin 25 mg).
Maltese: Id-doża li ġeneralment tingħata hi ta' kapsula iebsa 1 ta' Wilzin 50 mg (jew 2 kapsuli iebsin ta' Wilzin 25 mg) tliet darbiet kuljum sa doża massima ta' kapsula iebsa 1 ta' Wilzin 50 mg (jew 2 kapsuli iebsin ta' Wilzin 25 mg) ħames darbiet kuljum.
Dutch: ETIKET VOOR OP KARTONNEN DOOS EN FLES (Wilzin 50 mg harde capsules)
Maltese: KAXXA TAL-KARTUN TA' BARRA U T-TIKKETTA TAL-FLIXKUN (Wilzin 50 mg kapsuli iebsin)
Dutch: Het varieert van 30 tot 60% bij gebruikelijke opname van voedsel (7-15 mg/d) en neemt af tot 7% bij farmacologische doses van 100 mg/d.
Maltese: Ivarja fuq medda minn 30 sa 60% b'teħid fid-dieta tas-soltu (715mg/jum) u jonqos għal 7% b'dożi farmakologiċi ta' 100mg/jum.
Dutch: Elke harde capsule bevat 25 mg zink (overeenkomend met 83,92 mg zinkacetaatdihydraat) of 50 mg zink (overeenkomend met 167,84 mg zinkacetaatdihydraat).
Maltese: Kull kapsula iebsa tikkonsisti minn 25 mg ta' zinc (li jikkorispondi għal 83.92 mg ta' zinc acetate dihydrate) jew 50 mg ta' zinc (li jikkorispondi għal 167.84 mg ta' zinc acetate dihydrate).
Dutch: Het niet-ceruloplasmineplasmakoper wordt berekend door de ceruloplasmine-gebonden koper af te trekken van het totale plasmakoper, waarbij ervan wordt uitgegaan dat elke milligram ceruloplasmine 3 microgram koper bevat.
Maltese: Non-ceruloplasmin copper fil-plażma huwa kkalkulat billi jitnaqqas copper marbut ma ceruloplasmin mit-total ta' copper fil-plażma, la kemm-il darba kull milligramma ta' ceruloplasmin fiha 3 mikrogrammi ta' copper.
Dutch: Onderzoeken vaak:
Maltese: Investigazzjonijiet komuni:
Dutch: • soms:
Maltese: • komuni:
Dutch: Waarden van zink in de urine boven 2 mg/24 u en van plasmazink boven 1250 microgram/l wijzen gewoonlijk op een adequate compliantie.
Maltese: Livelli ta' zinc fl-awrina ‘il fuq min 2mg/24 siegħa u ta' zinc fil-plażma ‘il fuq minn 1250 mikrogrammi/l ġeneralment jindikaw konformità adegwata.
Dutch: Wilzin behoort tot de groep geneesmiddelen Andere producten voor het spijsverteringskanaal en de stofwisseling.
Maltese: Wilzin jappartjeni għal grupp ta' mediċini li jissejħu prodotti Diversi tal-Passaġġ Alimentari u lmetaboliżmu.
Dutch: ETIKET VOOR OP KARTONNEN DOOS EN FLES (Wilzin 25 mg harde capsules)
Maltese: KAXXA TAL-KARTUN TA' BARRA U T-TIKKETTA TAL-FLIXKUN (Wilzin 25 mg kapsuli iebsin)
Dutch: PARTIJNUMMER VAN DE FABRIKANT
Maltese: KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI
Dutch: Elke harde capsule bevat 25 mg zink (overeenkomend met 83,92 mg zinkacetaatdihydraat).
Maltese: Kull kapsula iebsa fiha 25 mg ta' zinc (li jikkorispondi għal 83.92 mg ta' zinc acetate dihydrate).
Dutch: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70 avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux Frankrijk
Maltese: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70 avenue du Général de Gaulle F-92800
Dutch: Laboratoriumfollow-up inclusief hematologische bewaking en bepaling van lipoproteïnen dienen ook uitgevoerd te worden om vroege verschijnselen van koperdeficiëntie, zoals anemie en/of leukopenie resulterend uit beenmergdepressie en verlaging van de HDL-cholesterol en HDL/totaal cholesterol ratio, te dedecteren.
Maltese: Eżamijiet ta' wara fil-laboratorju li jinkludu sorveljanza ematoloġika u kejl ta' lipoproteini għandhom isiru wkoll sabiex tiskopri manifestazzjonijiet bikrin ta' defiċjenza ta' copper, bħal anemija u/jew lewkopinja kkawżati minn depressjoni tal-mudullun, u tnaqqis fil-kolesterol HDL u l-proporzjon HDL/kolesterol totali.
Dutch: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux Frankrijk of
Maltese: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle F-92800
Dutch: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 1884 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
Maltese: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 1884 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
Dutch: Het is beschikbaar als capsules (blauw: 25 mg; oranje: 50 mg).
Maltese: Tiġi bħala kapsuli (blu: 25 mg; oranġjo: 50 mg).
Dutch: Overige informatie over Wilzin:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Wilzin:
Dutch: Deze vergunning werd op 13 oktober 2009 verlengd.
Maltese: L-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ġiet imġedda fit-13 ta' Ottubru 2009.
Dutch: doc.
Maltese: Wilzin?
Dutch: Wilzin zink EPAR-samenvatting voor het publiek
Maltese: Wilzin żingu Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
Dutch: Aangezien het aantal patiënten met de ziekte van Wilson klein is, wordt de ziekte als ‘zeldzaam' beschouwd, en werd Wilzin op 31 juli 2001 aangewezen als ‘weesgeneesmiddel' (een geneesmiddel voor zeldzame ziekten).
Maltese: Minħabba li n-numru ta' pazjenti li għandhom il-marda ta' Wilson huwa wieħed baxx, dan il-mard huwa kkunsidrat bħala ‘rari', u Wilzin ġie kklassifikat bħala ‘mediċina orfni' (mediċina li tintuża f'mard rari) fil-31 ta' Lulju 2001.
Dutch: De gebruikelijke dosis voor volwassenen is 50 mg driemaal daags.
Maltese: Id-doża normali għall-adulti hija ta' 50 mg tliet darbiet kuljum.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen met Wilzin (waargenomen bij 1 tot 10 van de 100 patiënten) zijn maagirritatie en verhoogde enzymspiegels in het bloed (amylase, lipase en alkalische fosfaten).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Wilzin (li dehru f'bejn pazjent 1 u 10 minn kull 100) huma lirritazzjoni gastrika (irritazzjoni tal-istonku) u żieda fil-livelli ta' enzimi fid-demm (amylase, lipase u alkaline phosphatase).
Dutch: De maximale dosis Wilzin bedraagt 50 mg vijfmaal daags.
Maltese: Id-doża massima ta' Wilzin hija ta' 50 mg ħames darbiet kuljum.
Dutch: In totaal waren de gegevens ter staving van het gebruik van Wilzin afkomstig van 255 patiënten met de ziekte van Wilson.
Maltese: B'kollox, id-dejta li tappoġġja l-użu ta' Wilzin ġiet minn 255 pazjent bil-marda ta' Wilson.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 10-2009.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'10-2009.
Dutch: Klik hier voor de samenvatting van het advies van het Comité voor weesgeneesmiddelen over Wilzin.
Maltese: Is-sommarju tal-opinjoni tal-Kumitat għal Prodotti Mediċinali Orfni għal Wilzin huwa disponibbli hawnhekk.
Dutch: Wilzin is een geneesmiddel dat de werkzame stof zink bevat.
Maltese: Wilzin huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva żingu.
Dutch: Waarom is Wilzin goedgekeurd?
Maltese: Għaliex ġie approvat Wilzin?
Dutch: Aan het hoofdonderzoek deden 148 patiënten mee die met Wilzin waren behandeld, maar Wilzin werd niet met andere behandelingen vergeleken.
Maltese: L-istudju ewlieni kien jinvolvi 148 pazjent li ġew ikkurati b'Wilzin, iżda ma qabbilx Wilzin ma' kura oħra.
Dutch: In het hoofdonderzoek had 91% van de patiënten (91 van de 100) een correct kopergehalte binnen het eerste jaar van de behandeling met Wilzin.
Maltese: Fl-istudju ewlieni, 91% tal-pazjenti li ġew evalwati (91 minn 100) kellhom kontroll adegwat tal-livelli tar-ram tagħhom fl-ewwel sena ta' trattament b'Wilzin.
Dutch: Wilzin is bedoeld als langdurige behandeling.
Maltese: Wilzin huwa trattament fuq żmien twil.
Dutch: Het werkt door het lichaam ertoe aan te zetten speciale eiwitten, zogenaamde metallothioneïne in de cellen van het slijmvlies van de darm aan te maken.
Maltese: Din taħdem billi tistimola lill-ġisem biex jipproduċi proteina msejħa metallothionein fiċ-ċelloli li jiksu l-intestini.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Wilzin in?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Wilzin?
Dutch: De Europese Commissie heeft op 13 oktober 2004 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Wilzin verleend aan de firma Orphan Europe SARL.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fuq is-suq madwar l-Unjoni Ewropea għal Wilzin lil Orphan Europe SARL fit-13 ta' Ottubru 2004.
Dutch: De firma trok de aanvraag in na ‘dag 181'.
Maltese: L-applikazzjoni ġiet irtirata wara ‘jum 181'.
Dutch: Het bevat de werkzame stof doxorubicine (2 mg/ml).
Maltese: Fih is-sustanza attiva doksorubiċina (2 mg/ml).
Dutch: Doxorubicine SUN werd beoordeeld als een ‘hybride generiek geneesmiddel'.
Maltese: Doxorubicin SUN ġie vvalutat bħala ‘mediċina ġenerika ibrida'.
Dutch: Wat is Doxorubicine SUN?
Maltese: X'inhu Doxorubicin SUN?
Dutch: Doxorubicine SUN zou worden gebruikt in combinatie met bortezomib (een ander geneesmiddel tegen kanker).
Maltese: Doxorubicin SUN kellu jintuża flimkien mal-bortezomib (mediċina oħra kontra l-kanċer).
Dutch: De werkzame stof in Doxorubicine SUN en Caelyx, doxorubicine, is een cytotoxisch geneesmiddel dat behoort tot de groep van de ‘antracyclinen'.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Doxorubicin SUN u Caelyx, id-doksorubiċina, hija mediċina ċitotossika li tappartieni lill-grupp ‘antraċiklini'.
Dutch: Dit betekent dat het CHMP de door de firma overgelegde documentatie had beoordeeld en een lijst met vragen had opgesteld.
Maltese: Dan ifisser li s-CHMP kien ivvaluta d-dokumentazzjoni pprovduta mill-kumpanija u ħejja lista ta' mistoqsijiet.
Dutch: Voor welke behandeling was Doxorubicine SUN bedoeld?
Maltese: Għal xiex kien mistenni jintuża Doxorubicin SUN?
Dutch: Verwacht werd dat Doxorubicine SUN dezelfde werking zou hebben als het referentiegeneesmiddel Caelyx.
Maltese: Doxorubicin SUN kien mistenni jaħdem bl-istess mod tal-mediċina ta' referenza, Caelyx.
Dutch: • multipel myeloom (kanker van de cellen in het beenmerg) bij patiënten met progressieve (voortschrijdende) ziekte die in het verleden zijn behandeld met ten minste één ander geneesmiddel en die al een beenmergtransplantatie hebben ondergaan of daarvoor niet in aanmerking komen.
Maltese: • majeloma multipla (kanċer taċ-ċelloli fil-mudullun), f'pazjenti b'marda progressiva li kienu ngħataw mill-inqas kura oħra fl-imgħoddi u li diġà jkun sarilhom minn trapjant tal-mudullun jew li ma jkunx jista' jsirilhom dan it-trapjant.
Dutch: Het doxorubicine in Caelyx en Doxorubicine SUN bevindt zich in (is ingekapseld in) ‘gepegyleerde liposomen' (kleine vetbolletjes omhuld met de chemische stof polyethyleenglycol).
Maltese: F'Caelyx u f'Doxorubicin SUN, id-doksorubiċina tinżamm (enkapsulata) f'‘liposomi pegilati' (sferi żgħar grassi miksijin b'kimika msejħa polijetelina glikola.
Dutch: • gevorderde ovariumkanker (kanker van de eierstok) bij vrouwen bij wie eerdere behandeling met onder andere een platinabevattend geneesmiddel tegen kanker niet meer werkt;
Maltese: • kanċer avvanzat tal-ovarji (kanċer tal-ovarji) f'nisa li l-kura preċedenti tagħhom, inkluż b'mediċina kontra l-kanċer ibbażata fuq il-platinu, ma baqgħetx taħdem;
Dutch: Het vermindert ook de effecten op kankervrije weefsels en cellen, zodat de kans op bijwerkingen daalt.
Maltese: Inaqqas ukoll l-effetti tiegħu fuq tessuti u ċelloli mhux tal-kanċer, u għaldaqstant huwa inqas probabbli li jikkawża xi effett sekondarju.
Dutch: Deze concentraties omvatten de totale hoeveelheid doxorubicine en de hoeveelheid in liposomen ingekapseld doxorubicine, vrij doxorubicine en doxorubicinol (de belangrijkste metaboliet van doxorubicine).
Maltese: Dan inkluda l-ammont totali tad-doksorubiċina u l-ammonti tal-doksorubiċina inkapsulati f'liposomi, iddoksorubiċina libera u d-doksorubiċinolu (il-metabolit prinċipali tad-doksorubiċina).
Dutch: 24 January 2014
Maltese: 24 ta' Jannar 2014
Dutch: Wat is Winfuran?
Maltese: X'inhu Winfuran?
Dutch: De effecten van Winfuran werden vergeleken met placebo (een schijnbehandeling) in één hoofdonderzoek onder 339 patiënten met uremische pruritus die regelmatig dialyse ondergingen.
Maltese: L-effetti ta' Winfuran tqabblu ma' plaċebo (kura finta) fi studju ewlieni li fih ħadu sehem 339 pazjent b'ħakk uremiku li kienu fuq dijalisi regolari.
Dutch: Op 17 januari 2014 heeft Toray International U.K. Limited het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) officieel op de hoogte gebracht van haar beslissing haar aanvraag van een vergunning voor het in de handel brengen van Winfuran in te trekken.
Maltese: Fis-17 ta' Jannar 2014, Toray International U.K. Limited għarrfet uffiċjalment lill-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu mill-Bniedem (CHMP) bl-intenzjoni li tirtira l-applikazzjoni tagħha għallawtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Winfuran, maħsub għall-kura ta' ħakk uremiku sever (forma ta' ħakk) f'pazjenti b'mard tal-kliewi fl-aħħar stadju li qegħdin fuq dijalisi.
Dutch: Winfuran is een geneesmiddel dat de werkzame stof nalfurafine bevat.
Maltese: Winfuran huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva nalfurafine.
Dutch: Winfuran werd op 11 september 202 voor uremische pruritus aangewezen als ‘weesgeneesmiddel' (een geneesmiddel voor zeldzame ziekten).
Maltese: Winfuran kien ikklassifikat bħala ‘mediċina orfni' (mediċina li tintuża f'mard rari) fil11 ta' Settembru 2002 għal ħakk uremiku.
Dutch: Voor welke behandeling was Winfuran bedoeld?
Maltese: Għalxiex kien mistenni li jintuża Winfuran?
Dutch: Hoewel een aanvullende analyse bij een subpopulatie van patiënten met een ernstige vorm van uremische pruritus een bescheiden voordeel liet zien, was het CHMP van mening dat de klinische relevantie niet was aangetoond.
Maltese: Għalkemm analiżi addizzjonali wriet benefiċċju modest f'subpopolazzjoni ta' pazjenti b'forma severa ta' ħakk uremiku, is-CHMP qies li r-rilevanza klinika ma kinitx intweriet.
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom geneesmiddelen die bitterzoetstengel bevatten en over wie ze kunnen gebruiken, zijn te vinden in de bijsluiter bij het geneesmiddel.
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Dutch: Meer informatie over de beoordeling door het HMPC van geneesmiddelen met bitterzoetstengel, waaronder bijzonderheden over de conclusies van het Comité, is te vinden in de rubriek ‘All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar il-valutazzjoni tal-HMPC tal-mediċini taz-zokk tal-ħelwa morra, inklużi ddettalji tal-konklużjonijiet tal-Kumitat, tinsab taħt it-tab ‘Id-dokumenti kollha' fis-sit elettroniku talAġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van geneesmiddelen met bitterzoetstengel in?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati mal-mediċini taz-zokk tal-ħelwa morra?
Dutch: Canary Wharf Londen E14 4HB UK
Maltese: Canary Wharf London E14 4HB UK
Dutch: A*16 A*15 A*14 A*13 A*12 A*11 A*10 A*9 A*8 A*7 A*6 A*5
Maltese: A*13 A*12 A*11 A*10 A*9 A*8 A*7 A*6 A*5
Dutch: Guideline on similar medicinal products containing biotechnology derived proteins as active substances: Quality issues
Maltese: Guideline on similar medicinal products containing biotechnology derived proteins as active substances:
Dutch: 1.7 Corporate Governance - geïntegreerd management systeem
Maltese: 1.7 Il-Governanza Korporattiva - sistema ta' ġestjoni integrata
Dutch: TIJDELIJKE POSTEN
Maltese: IMPIEGI TEMPORANJI
Dutch: Voor meer informatie wordt verwezen naar punt 2.12.
Maltese: Għal iktar informazzjoni jekk jogħġobkom irreferu għat-taqsima 2.12.
Dutch: The Paediatrics Working Party will be consulted at an early stage of the drafting of guidelines which are relevant to paediatric population developed by any CHMP working parties
Maltese: The Paediatrics Working Party will be consulted at an early stage of the drafting of guidelines, which are relevant to paediatric population,
Dutch: Management: Definitions and
Maltese: Definitions and
Dutch: Guideline on requirements for evaluation of new immunological "adjuvants" in vaccines
Maltese: Consultation evaluation of new immunological "adjuvants" in vaccines
Dutch: 2004 definitief
Maltese: 2004 finali
Dutch: B*11 B*10 B*9 B*8 B*7 B*6 B*5 B*4 B*3
Maltese: B*9 B*8 B*7 B*6 B*5 B*4
Dutch: Universiteit van Hamburg.
Maltese: Università ta' Hamburg.
Dutch: Canada)
Maltese: (KE-Kanada)
Dutch: Naar verwachting zullen de totale vergoedingen in 2005 € 33 498 000 bedragen.
Maltese: It-total fl-2005 huwa mistenni jilħaq € 33,498,000
Dutch: 4.4 Certificaten
Maltese: 4.4 Ċertifikati
Dutch: Lid van de Pharmaceutical Society van Ierland.
Maltese: Farmaċewtika ta' l-Irlanda.
Dutch: 22 - 23 november
Maltese: 22 - 23 ta' Novembru
Dutch: ICH S7B: The nonclinical evaluation of the potential for delayed ventricular repolarization (QT interval prolongation) by human pharmaceuticals
Maltese: The nonclinical evaluation of the potential for delayed ventricular repolarization (QT interval prolongation) by human pharmaceuticals
Dutch: Censor Jurado de Cuentas en lid van het Registro Oficial de Auditores de Cuentas in Spanje.
Maltese: Membru ta' l-Istitut ta' Kontabili Elenkati fl-Irlanda. Censor Jurado de Cuentas u Membru tar-Registro Oficial de Auditores de Cuentas fi Spanja.
Dutch: 2003 definitief
Maltese: 2003 finali