FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wo Häufigkeiten angegeben sind, basieren sie auf sehr kleinen Populationen.
Estonian: Kus need on välja toodud, põhinevad sagedused väga väikse suurusega valimil.
German: Diese Verfärbungen sind normal und verschwinden nach Ende der Behandlung wieder.
Estonian: See värvimuutus on oodatav ja kaob pärast ravi lõpetamist.
German: Die Behandlung dauert üblicherweise nicht länger als einen Tag.
Estonian: Ravi ei kesta tavaliselt üle ühe päeva.
German: Siehe Abschnitt 4.
Estonian: Vt lõik 4
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti.
German: Klare dunkelblaue Lösung mit einem pH-Wert zwischen 3,0 und 4,5.
Estonian: Selge tumesinine lahus, mille pH on vahemikus 3,0 ja 4,5.
German: Das Risiko ist jedoch begrenzt, da das Arzneimittel zur akuten Anwendung nur in Notfallsituationen im Krankenhaus vorgesehen ist.
Estonian: Siiski on see risk vähene, sest ravim on mõeldud üksnes lühiaegseks kasutamiseks erakorralises olukorras haigla tingimustes.
German: Die Ampulle in der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Estonian: Hoida ampullid originaalpakendis valguse eest kaitstult.
German: Außerdem wurden bei Ratten erhöhte Resorptionsraten beobachtet.
Estonian: Rottidel on veel leitud loodete suurenenud resorptsiooni.
German: Nach einer Stunde kann eine zweite Dosis gegeben werden, falls erforderlich.
Estonian: Vajaduse korral manustatakse üks tund pärast esimest manustamist teine annus.
German: Siehe Abschnitt 4.4 bezüglich wichtiger Sicherheitsinformationen.
Estonian: Vt olulist ohutusteavet lõik 4.4..
German: Säuglinge bis 3 Monate und Neugeborene:
Estonian: Kuni 3-kuused imikud ja vastsündinud:
German: AMPULLE
Estonian: AMPULL
German: Es darf nicht subkutan oder intrathekal injiziert werden.
Estonian: Ravimit ei tohi manustada subkutaanse ega intratekaalse süstena.
German: Hinweise zur Handhabung und Verdünnung des Arzneimittels vor der Anwendung, siehe Abschnitt 6.6.
Estonian: Juhiseid ravimpreparaadi käsitsemiseks ja lahjendamiseks enne manustamist vt lõik 6.6.
German: Falls es nicht sofort verwendet wird, liegen Aufbewahrungsdauer und -bedingungen des gebrauchsfertigen Arzneimittels in der Verantwortung des Anwenders.
Estonian: Kui ravimit ei kasutata kohe, vastutab säilitusaja ja -tingimuste eest ravimi kasutaja.
German: Die geschätzte terminale Halbwertszeit von Methylthioniniumchlorid nach intravenöser Anwendung beträgt 26,7 Stunden.
Estonian: Metüültioniinkloriidi hinnanguline lõplik poolväärtusaeg intravenoossel manustamisel on 26,7 tundi.
German: Der Patient sollte unter Beobachtung bleiben, der Methämoglobinspiegel sollte überwacht und bei Bedarf sollten geeignete unterstützende Maßnahmen getroffen werden.
Estonian: Ravi ajal peab patsient olema järelevalve all, tuleb jälgida vere methemoglobiinisisaldust ja vajaduse korral võtta asjakohaseid toetavaid ravimeetmeid.
German: Säuglinge über 3 Monate, Kinder und Jugendliche: Dieselbe Dosierung wie bei Erwachsenen.
Estonian: Üle 3-kuused imikud, lapsed ja noorukid: Annustatakse samamoodi nagu täiskasvanutele.
German: Serotoninsyndrom bei gleichzeitiger Anwendung serotonerger Arzneimittel (siehe Abschnitt 4.4 und Abschnitt 4.5)
Estonian: Serotoniinisündroom kasutamisel koos serotonergiliste ravimitega (vt lõigud 4.4 ja 4.5)
German: s.s. Appia 7 bis, 46/48, 81043 Capua, Italien
Estonian: s.s. Appia 7 bis, 46/48, IT-81043 Capua, Itaalia
German: Eine einmonatige Toxizitätsstudie mit wiederholter Gabe bei Hunden zeigte keine makroskopischen toxischen Wirkungen.
Estonian: Ühe kuu kestnud kroonilise toksilisuse uuringus koertel ei täheldatud makroskoopilisi toksilisi toimeid.
German: Gegebenenfalls können niedrigere Dosen (< 1 mg/kg) erforderlich sein.
Estonian: Võib olla vajalik väiksemate annuste (< 1 mg/kg kehakaalu kohta) kasutamine.
German: s.s. Appia 7 bis, 46/48 I-81043 Capua (CE) Italien
Estonian: s.s. Appia 7 bis, 46/48 IT-81043 Capua (CE) Itaalia
German: Bei einer Methämoglobinämie enthält Ihr Blut zu viel Methämoglobin (eine anormale Form von Hämoglobin, die keinen Sauerstoff durch Ihren Körper transportieren kann).
Estonian: Methemoglobineemia korral sisaldab veri liiga palju methemoglobiini (hemoglobiini ebanormaalne vorm, mis ei transpordi tõhusalt organismis hapnikku laiali).
German: Nicht verbrauchte Lösung in den geöffneten Ampullen muss entsorgt werden.
Estonian: Avatud ampulli allesjäänud lahus tuleb minema visata.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor dieses Arzneimittel angewendet wird, denn sie enthält wichtige Informationen.
Estonian: Enne teile ravimi manustamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
German: • Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) - Magenschmerzen - Schmerzen im Brustraum - Kopfschmerzen - Angst - Schmerzen an der Einstichstelle - Erbrechen
Estonian: • Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st) - kõhuvalu - valu rindkeres - peavalu - ärevus - valu süstekohas - oksendamine
German: - wenn Sie eine mittelschwere bis schwere Nierenerkrankung haben.
Estonian: - kui teil on mõõduka raskusega või raske neeruhaigus.
German: • Clomipramin
Estonian: • klomipramiin;
German: Falls Sie Zweifel haben, ob Ihnen dieses Arzneimittelgegeben werden sollte, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Estonian: Kui teil on kahtlusi, kas teile võib seda ravimit manustada, pidage nõu oma arstiga.
German: Während und nach der Behandlung mit Methylthioniniumchlorid Proveblue sind das Elektrokardiogramm (EKG) und der Blutdruck zu überwachen, da Hypotonie und Herzrhythmusstörungen mögliche Nebenwirkungen sind (siehe Abschnitt 4.8).
Estonian: Methylthioninium chloride Proveblue manustamise ajal ja järel tuleb jälgida elektrokardiogrammi (EKG) tulemusi ning vererõhku, sest kõrvaltoimetena võivad tekkida hüpotensioon ja südame rütmihäire (vt lõik 4.8).
German: 5 Ampullen zu 2 ml 20 Ampullen zu 2 ml 10 mg/2 ml
Estonian: 5 ampulli 2 ml 20 ampulli 2 ml 10 mg/2 ml
German: Anwendung von Methylthioniniumchlorid Proveblue mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Estonian: Muud ravimid ja Methylthioninium chloride Proveblue Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete mis tahes muid ravimeid.
German: • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder andere Thiazinfarbstoffe
Estonian: • Ülitundlikkus toimeaine või mis tahes tiasiinvärvaine suhtes.
German: Die Ausscheidung von Methylthioniniumchlorid in die Milch wurde nicht bei Tieren untersucht.
Estonian: Metüültioniinkloriidi eritumist loomade piima ei ole uuritud.
German: Nebenwirkungen, die nach Exposition im humantherapeutischen Bereich auftraten und als möglicherweise relevant für die klinische Anwendung zu bewerten sind, waren eine mäßige regenerative Anämie einhergehend mit erhöhter mittlerer Thrombozytenzahl und Fibrinogenspiegeln, ein minimaler Anstieg der mittleren Gesamtbilirubin-Blutwerte und eine erhöhte Inzidenz von moderaten Urinbilirubinwerten.
Estonian: Kõrvaltoimed, mida täheldati kliinilisele ekspositsioonitasemele lähedase ekspositsiooni korral ja mis võivad olla kliinilise kasutamise kontekstis olulised, olid mõõdukas regeneratiivne aneemia koos trombotsüütide keskmise sisalduse ja fibrinogeenisisalduse suurenemisega, vere üldbilirubiinisisalduse minimaalne suurenemine ja uriini mõõduka bilirubiinisisalduse sagedamad juhud.
German: Wenn die intravenöse Anwendung von Methylthioniniumchlorid bei Patienten, die mit solchen Arzneimitteln behandelt werden, nicht vermeidbar ist, sollte die niedrigstmögliche Dosis gewählt und der Patient bis zu 4 Stunden nach der Verabreichung sorgfältig auf zentralnervöse Wirkungen überwacht werden (siehe Abschnitte 4.4 und 4.8).
Estonian: Kui metüültioniinkloriidi intravenoosset manustamist ei saa serotonergilist ravimit kasutaval patsiendil vältida, tuleb valida väikseim võimalik annus ning patsienti kuni 4 tunni vältel pärast manustamist kesknärvisüsteemi toimete suhtes hoolikalt jälgida (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
German: • Monoaminooxidase-Hemmer.
Estonian: • monoamiini oksüdaasi inhibiitorid.
German: Phototoxizität/Photosensitivität
Estonian: Fototoksilisus/valgustundlikkus
German: Escitalopram, Fluoxetin, Fluvoxamin, Paroxetin, Sertralin und Zimelidin
Estonian: fluoksetiin, fluvoksamiin, paroksetiin, sertraliin ja zimelidiin;
German: Die Wirksamkeit von Methylthioniniumchlorid zur Behandlung der Methämoglobinämie bei Kindern und Jugendlichen wurde in zwei retrospektiven Studien und einer offenen randomisierten klinischen Prüfung nachgewiesen.
Estonian: Metüültioniinkloriidi efektiivsus laste methemoglobineemia ravis on tõendatud kahes retrospektiivses uuringus ja ühes avatud randomiseeritud kliinilises uuringus.
German: Nach dem Öffnen unverzüglich verwenden.
Estonian: Kasutada kohe pärast ampulli avamist.
German: Es sollten Maßnahmen zum Schutz vor Lichteinwirkung ergriffen werden.
Estonian: Valgusega kokkupuutest hoidumiseks tuleb kasutusele võtta kaitsemeetmed.
German: Bei Ratten und Kaninchen wurden teratogene Wirkungen sowie fetale und maternale Toxizität festgestellt.
Estonian: Rottidel ja küülikutel on täheldatud teratogeenseid toimeid, mille väljenduseks oli toksiline toime lootele ning emasloomale.
German: • Mangel an NADPH (Nicotinamid-adenin-dinucleotid-phosphat)-Reduktase.
Estonian: • NADPH (nikotiinamiidadeniindinukleotiidfosfaadi) reduktaasi puudulikkus.
German: Nach dem Öffnen oder Verdünnung: Aus mikrobiologischer Sicht muss das Arzneimittel sofort verwendet werden, es sei denn, die Methode des Öffnens/Verdünnungs schließt das Risiko einer mikrobiellen Kontamination aus.
Estonian: Pärast avamist või lahjendamist:kui pakendi avamise/lahjendamise meetodid ei välista mikrobioloogilise saastatuse ohtu, tuleb ravim kohe ära kasutada.
German: Die Anwendung von Methylthioniniumchlorid Proveblue während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen, es sei denn, sie ist zwingend erforderlich, zum Beispiel in einer lebensbedrohlichen Situation.
Estonian: Methylthioninium chloride Proveblue'd ei soovitata kasutada raseduse ajal, kui see ei ole hädavajalik, näiteks eluohtliku seisundi korral.
German: Falls Symptome eines Serotoninsyndroms auftreten, ist Methylthioniniumchlorid abzusetzen und eine unterstützende Behandlung einzuleiten.
Estonian: Kui ilmnevad serotoniinisündroomi sümptomid, tuleb metüültioniinkloriidi kasutamine lõpetada ning alustada toetavat ravi.
German: Zur langsamen intravenösen Injektion.
Estonian: Aeglaseks intravenoosseks süstimiseks.
German: Methylthioniniumchlorid (auch als Methylenblau bezeichnet) gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Antidote bezeichnet werden.
Estonian: Metüültioniinkloriid (tuntud ka nimetuse all metüleensinine) kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse antidootideks.
German: 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 Fontenay-sous-Bois Frankreich
Estonian: 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 Fontenay-sous-Bois Prantsusmaa
German: Dieses Arzneimittel hilft, Ihren Hämoglobinwert zu normalisieren und den ausreichenden Sauerstofftransport im Blut wiederherzustellen.
Estonian: See ravim aitab muuta methemoglobiini taas hemoglobiiniks ja taastada hapniku transportimist verega.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Sie dürfen kein Fahrzeug führen und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen, da die Anwendung von Methylthioniniumchlorid mäßigen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen hat.
Estonian: Ravi ajal ärge juhtige autot ega kasutage seadmeid või masinaid, sest metüültioniinkloriidil on mõõdukas toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
German: Eine hämolytische Anämie wurde auch bei schwerer Überdosierung (20-30 mg/kg) bei Säuglingen und Erwachsenen mit durch Anilin oder Chlorate verursachter Methämoglobinämie beobachtet.
Estonian: Hemolüütilist aneemiat on raske üleannustamise korral (20…30 mg/kg kehakaalu kohta) täheldatud ka aniliini- või kloraadimürgistusest põhjustatud methemoglobineemiaga imikutel ja täiskasvanutel.
German: Der größte Teil der Dosis wird im Urin ausgeschieden, gewöhnlich in Form von Leucomethylthioniniumchlorid.
Estonian: Suurem osa manustatud annusest eritub uriiniga, enamasti leukometüültioniinkloriidina.
German: Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Methylthioniniumchlorid Proveblue ist erforderlich: - Bei Neugeborenen und Säuglingen im Alter bis zu 3 Monaten werden niedrigere Dosen empfohlen (siehe Abschnitt 3 dieser Gebrauchsinformation).
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Methylthioninium chloride Proveblue - vastsündinutel ja kuni 3-kuustel imikutel on soovitatav kasutada väiksemat annust (vt käesoleva pakendi infolehe lõik 3).
German: Sehr langsam über einen Zeitraum von 5 Minuten injizieren.
Estonian: Süstida väga aeglaselt 5 minuti jooksul.
German: Bei beiden Säuglingen lagen komplexe medizinische Umstände vor, und sie sprachen nur teilweise auf Methylthioniniumchlorid an.
Estonian: Mõlemal korral oli tegu raske meditsiinilise patoloogiaga, mida vaid osaliselt põhjustas metüültioniinkloriid.
German: Die in der folgenden Tabelle aufgeführten Nebenwirkungen treten bei Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen (im Alter von 0 bis 17 Jahren) nach intravenöser Anwendung auf (mit Ausnahme von Hyperbilirubinämie, die nur bei Säuglingen beobachtet wurde).
Estonian: Allolevas tabelis loetletud kõrvaltoimeid on täheldatud metüültioniinkloriidi intravenoossel manustamisel täiskasvanutele, lastele ja noorukitele (vanuses 0…17 aastat), välja arvatud hüperbilirubineemia, mida on täheldatud üksnes imikutel.
German: Es muss sehr langsam über einen Zeitraum von 5 Minuten injiziert werden.
Estonian: Ravimit tuleb süstida väga aeglaselt 5 minuti vältel.
German: Die Verkehrstüchtigkeit kann durch Verwirrtheit, Schwindel und mögliche Sehstörungen beeinträchtigt sein.
Estonian: Autojuhtimise võimet võivad mõjutada segasusseisund, peapööritus ja võimalikud nägemishäired.
German: Bei Patienten mit durch Anilin induzierter Methämoglobinämie können wiederholte Dosen von Methylthioniniumchlorid erforderlich sein.
Estonian: Aniliinidest põhjustatud methemoglobineemiaga patsiendid võivad vajada metüültioniinkloriidi korduvaid annuseid.
German: Methylthioniniumchlorid ist ein In-vitro-Inhibitor von CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 und 3A4/5.
Estonian: Metüültioniinkloriid on in vitro CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 ja 3A4/5 inhibiitor.
German: Methylthioninium Proveblue ist kein In-vitro-Substrat für BCRP oder OCT2 und ist kein In-vitroInhibitor von BCRP, OAT1 oder OAT3.
Estonian: Methylthioninium chloride Proveblue ei ole in vitro BCRP ega OCT2 substraat ning ei ole in vitro BCRP, OAT1 ega OAT3 inhibiitor.
German: Bei Verdacht auf Methämoglobinämie ist es ratsam, die Sauerstoffsättigung nach Möglichkeit mittels CO-Oxymetrie zu messen, da die Pulsoxymetrie während der Verabreichung von Methylthioniniumchlorid einen falschen Messwert für die Sauerstoffsättigung liefern kann.
Estonian: Methemoglobineemia kahtlustamisel on võimaluse korral soovitatav kontrollida vere hapnikuga küllastatust CO-oksümeetri abil, sest pulssoksümeeter võib anda metüültioniinkloriidi manustamise ajal hapnikuga küllastatuse kohta vale tulemuse.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Methylthioniniumchlorid und selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern (SSRI), SerotoninNoradrenalin-Wiederaufnahmehemmern (SNRIs) und Monoaminooxidase-Hemmern ist zu vermeiden (siehe Abschnitt 4.5).
Estonian: Vältida tuleb metüültioniinkloriidi samaaegset kasutamist koos selektiivsete serotoniini tagasihaarde inhibiitoritega (SSTId), serotoniini ja noradrenaliini tagasihaarde inhibiitoritega (SNTId) ja monoamiini oksüdaasi inhibiitoritega (vt lõik 4.5).
German: Dazu gehören SSRI (selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer), Bupropion, Buspiron, Clomipramin, Mirtazapin und Venlafaxin.
Estonian: Nendeks on selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSTId), bupropioon, buspiroon, klomipramiin, mirtasapiin ja venlafaksiin.
German: • Bupropion
Estonian: • bupropioon;
German: Da keine Daten darüber vorliegen, ob Methylthioniniumchlorid in die Muttermilch übergeht, sollte das Stillen bis 8 Tage nach der Behandlung mit diesem Arzneimittel unterbrochen werden.
Estonian: Et puuduvad andmed selle kohta, kas metüültioniinkloriid eritub inimese rinnapiima või mitte, tuleb imetamine pärast selle ravimi manustamist kuni 8 päevaks katkestada.
German: Methylthioniniumchlorid Proveblue muss sehr langsam über einen Zeitraum von 5 Minuten injiziert werden, um zu verhindern, dass hohe lokale Konzentrationen der Substanz zusätzliches Methämoglobin produzieren.
Estonian: Methylthioninium chloride Proveblue'd tuleb süstida väga aeglaselt 5 minuti vältel, et vältida toimeaine suure paikse kontsentratsiooni teket, sest see soodustab methemoglobiini täiendavat tootmist.
German: Die Nebenwirkungen sind dieselben wie bei Erwachsenen (außer Hyperbilirubinämie, die nur bei Säuglingen beobachtet wurde).
Estonian: Kõrvaltoimed lastel on samasugused nagu täiskasvanutel, välja arvatud hüperbilirubineemia, mida on täheldatud üksnes imikutel.
German: Die intravenöse Injektion von Methylthioniniumchlorid verursachte gelegentlich Hypotonie und Herzrhythmusstörungen, die in seltenen Fällen tödlich verlaufen können.
Estonian: Metüültioniinkloriidi intravenoossel manustamisel on mõningatel juhtudel täheldatud hüpotensiooni ja südame rütmihäireid, mis harvadel juhtudel võivad lõppeda surmaga.
German: Außerdem hemmt es nachweislich das Wachstum kultivierter MausZweizellembryos und die Produktion von Progesteron in kultivierten humanen Lutealzellen.
Estonian: Samuti on näidatud, et metüültioniinkloriid pärsib kaherakuliste hiireembrüote koekultuuri kasvu ja progesterooni tootmist inimese kollakeha rakkude koekultuuris.
German: Bevor Ihnen die Injektion gegeben wird, überprüft der Arzt oder das medizinische Fachpersonal, ob das auf dem Etikett angegebene Verfalldatum abgelaufen ist.
Estonian: Arst või meditsiiniõde veendub enne selle ravimi süstimist, et etiketile trükitud kõlblikkusaeg ei ole möödas.
German: Methylthioniniumchlorid ist ein Substrat von P-Glykoprotein (P-gp).
Estonian: Metüültioniinkloriid on P-glükoproteiini (P-gp) substraat.
German: Cenexi 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher, 94120 Fontenay-sous-Bois, Frankreich
Estonian: Cenexi 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher, 94120 Fontenay-sous-Bois, Prantsusmaa
German: Es darf nicht mit Natriumchlorid-Lösung zur Injektion 9 mg/ml (0,9%) verdünnt werden, weil nachgewiesen wurde, dass Chlorid die Löslichkeit von Methylthioniniumchlorid reduziert.
Estonian: Ei tohi segada naatriumkloriidi 9 mg/ml (0.9%) süstelahusega, sest on tõendatud, et kloriid vähendab metüültioniinkloriidi lahustuvust.
German: Die klinische Relevanz dieser Hemmungen ist nicht bekannt.
Estonian: Inhibeerimise kliinilised tagajärjed ei ole teada.
German: Die empfohlene kumulative Höchstdosis für die gesamte Behandlung ist 7 mg/kg.
Estonian: Maksimaalne soovitatav summaarne annus ühe ravikuuri kohta on 7 mg/kg kehakaalu kohta.
German: • selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI), wie zum Beispiel Citalopram,
Estonian: • selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSRI), nagu tsitalopraam, estsitalopraam,
German: Patienten, die mit einer Kombination aus Methylthioniniumchlorid und serotonergen Arzneimitteln behandelt werden, sollten hinsichtlich des Auftretens des Serotoninsyndroms überwacht werden.
Estonian: Patsiente, keda ravitakse samaaegselt metüültioniinkloriidi ja serotonergiliste ravimitega, tuleb jälgida serotoniinisündroomi tekke suhtes.
German: Methylthioniniumchlorid Proveblue wird bei Ihnen oder Ihrem Kind (0-17 Jahre) angewendet, um eine durch Arzneimittel oder Chemikalien hervorgerufene Schädigung des Blutes zu behandeln, die als Methämoglobinämie bezeichnet wird.
Estonian: Methylthioninium chloride Proveblue'd manustatakse teile või teie lapsele (vanuses 0…17 eluaastat) selleks, et ravida teatud ravimite või kemikaalidega kokkupuutest tingitud vereprobleeme.
German: Die empfohlene kumulative Höchstdosis für die Behandlung beträgt 7 mg/kg und soll nicht überschritten werden, da die Verabreichung von Methylthioniniumchlorid über der Höchstdosis bei anfälligen Patienten eine Methämoglobinämie verursachen kann.
Estonian: Maksimaalne soovitatav kumulatiivne annus ühe ravikuuri kohta on 7 mg/kg kehakaalu kohta ja seda ei tohi ületada, sest maksimaalsest soovitatavast annusest suuremate annuste korral võib metüültioniinkloriid põhjustada tundlikel patsientidel methemoglobineemiat.
German: Methylthioniniumchlorid sollte Ihnen nicht gleichzeitig mit bestimmten Arzneimitteln zur Behandlung von Depressionen oder Angst, die den biochemischen Botenstoff Serotonin im Gehirn beeinflussen, gegeben werden.
Estonian: Teile ei tohi metüültioniinkloriidi manustada samal ajal koos mõnede ravimitega, mida kasutatakse depressiooni ja ärevuse raviks ning mis mõjutavad serotoniini sisaldust ajus.
German: Methylthioniniumchlorid Proveblue kann eine durch Dapson induzierte hämolytische Anämie aufgrund der Bildung des reaktiven Metaboliten Dapsonhydroxylamin, der Hämoglobin oxidiert, verschlimmern.
Estonian: Methylthioninium chloride Proveblue võib ägestada dapsoonist põhjustatud hemolüütilist aneemiat dapsooni reaktiivse metaboliidi hüdroksüülamiini moodustumise tõttu, mis oksüdeerib hemoglobiini.
German: Falls Ihre Bluterkrankung durch Anilin oder Dapson verursacht wurde, sollte die kumulative Gesamtdosis 4 mg/kg nicht überschreiten (siehe Abschnitt 2).
Estonian: Kui teie vereprobleemi on põhjustanud aniliin või dapsoon, ei tohi summaarne annus ületada 4 mg/kg kehakaalu kohta (vt lõik 2).
German: Methylthioniniumchlorid Proveblue wird angewendet bei Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen (im Alter von 0 bis 17 Jahren).
Estonian: Methylthioninium chloride Proveblue on näidustatud täiskasvanutel, lastel ja kuni 17-aastastel noorukitel.
German: Chromaturie (blaugrün)
Estonian: Kromatuuria (sinakasroheline)
German: Ein Nichtansprechen auf Methylthioniniumchlorid deutet auf einen Cytochrom-b5-ReduktaseMangel, einen Glucose-6-phosphat-Dehydrogenase-Mangel oder eine Sulfhämoglobinämie hin.
Estonian: Kui haige ei reageeri ravile metüültioniinkloriidiga, võib olla tegemist tsütokroom b5 reduktaasi puudulikkuse, glükoos-6-fosfaadi dehüdrogenaasi puudulikkuse või sulfhemoglobineemiaga.
German: • Buspiron
Estonian: • buspiroon;
German: Während der Behandlung mit Methylthioniniumchlorid ist Vorsicht geboten, da diese Behandlung die Bildung von Heinz-Körpern verstärken und die hämolytische Anämie verschlimmern kann.
Estonian: Ravi ajal metüültioniinkloriidiga tuleb olla ettevaatlik, sest see võib soodustada Heinzi kehakeste moodustumist ja hemolüütilise aneemia teket.
German: Im Falle einer durch Anilin oder Dapson induzierten Methämoglobinämie ist die empfohlene kumulative Höchstdosis für die Behandlung 4 mg/kg (siehe Abschnitt 4.4).
Estonian: Aniliinist või dapsoonist põhjustatud methemoglobineemia korral on maksimaalne soovitatav kumulatiivne annus ühe ravikuuri kohta 4 mg/kg kehakaalu kohta (vt lõik 4.4).
German: Eine klinische Relevanz der erhöhten Plasmakonzentration von gleichzeitig verabreichten Arzneimitteln, die Substrate von CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 und 3A sind, kann nicht ausgeschlossen werden.
Estonian: Ei saa välistada ravimite, mis on CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 ja 3A tundlikud substraadid, samaaegsel kasutamisel esinevast plasmakontsentratsiooni tõusust põhjustatud kliinilisi tagajärgi.
German: Säuglinge bis 3 Monate
Estonian: Vastsündinud ja kuni 3-kuused imikud
German: Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Estonian: Eakad Annuse kohandamine ei ole vajalik.
German: Wenn einer der oben aufgeführten Punkte auf Sie zutrifft, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
Estonian: Kui mõni ülalmainitust kehtib teie kohta, siis pidage nõu oma arstiga.