FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Viale iz brezbarvnega stekla tipa I, ki vsebujejo 7 ml, 35 ml ali 70 ml suspenzije (1.000, 5.000 in 10.000 odmerkov), zaprte z zamaškom iz polimernega elastomera tipa I in aluminijasto zaporko.
Bulgarian: Безцветни стъклени флакони тип I, съдържащи 7 ml, 35 ml или 70 ml суспензия (1000, 5000 и 10 000 дози), затворени с тип I полимерни еластомерни запушалки и алуминиеви капачки.
Slovenian: alurno rdeče AC (E129)
Bulgarian: Алура червено AC (E 129) Ванилин
Slovenian: Dodatek:
Bulgarian: Приложение:
Slovenian: briljantno modro FCF (E133)
Bulgarian: Брилянтно синьо (Е 133)
Slovenian: Polipropilenske viale, ki vsebujejo 50 ml, 250 ml ali 500 ml vehikla, zaprte z zamaškom iz polimernega elastomera tipa I in aluminijasto zaporko.
Bulgarian: Полипропиленови флакони, съдържащи 50 ml, 250 ml и 500 ml разтворител, затворени с тип I полимерни еластомерни запушалки и алуминиеви капачки.
Slovenian: Prepovedana je uporaba vseh kokcidiostatikov ali drugih snovi s kokcidiostatičnimi učinki preko krme ali vode vsaj 3 tedne po cepljenju piščancev s tem cepivom, sicer je lahko ovirana pravilna replikacija oocist v cepivu in s tem tudi razvoj dobre odpornosti.
Bulgarian: Не трябва да се използват антикокцидийни субстанции или други вещества с антикокцидийна активност чрез хранене или пиене на вода в продължение на поне 3 седмици след ваксинирането на пилетата с този продукт.
Slovenian: Pretresite vialo z vehiklom (HIPRAMUNE T).
Bulgarian: Разклатете флакона с разтворителя (HIPRAMUNE T).
Slovenian: V ustreznem vsebniku razredčite vsebino viale s čisto vodo s sobno temperaturo.
Bulgarian: Разредете съдържанието на флакона с чиста вода със стайна температура в подходящ съд.
Slovenian: OVOJNINAH Viala z vehiklom s 50 ml, 250 ml ali 500 ml
Bulgarian: Флакон с разтворител от 50 ml, 250 ml или 500 ml
Slovenian: Vehikel: temna rjavkasta raztopina.
Bulgarian: Тъмнокафеникав разтвор.
Slovenian: HIPRAMUNE T, vehikel za peroralno pršilo za piščance.
Bulgarian: HIPRAMUNE T разтворител за орален спрей за пилета
Slovenian: Suspenzija za peroralno pršenje.
Bulgarian: Суспензия за перорален спрей.
Slovenian: 1.000 odmerkov 5.000 odmerkov
Bulgarian: 5 000 дози
Slovenian: Učinkovine: Vsak odmerek (0,007 ml) nerazredčenega cepiva vsebuje
Bulgarian: Всяка доза (0,007 ml) неразредена ваксина съдържа
Slovenian: VODA CEPIVO HIPRAMUNE T (vehikel)
Bulgarian: ВОДА ВАКСИНА HIPRAMUNE T (разтворител)
Slovenian: Tηλ: (+30) 210 4978660
Bulgarian: HIPRA EΛΛAΣ A.E. Tηλ: (+30) 210 4978660
Slovenian: Vsak odmerek cepiva (0,007 ml) od starosti 1 dneva.
Bulgarian: Една доза ваксина (0,007 ml) за пилета на възраст от 1 ден.
Slovenian: KOLIČINA UČINKOVIN(E) Vsak odmerek (0,007 ml) nerazredčenega cepiva vsebuje:
Bulgarian: Всяка доза (0,007 ml) неразредена ваксина съдържа:
Slovenian: HIPRAMUNE T (vehikel)
Bulgarian: HIPRAMUNE T (разтворител)
Slovenian: Velikosti pakiranja
Bulgarian: Размери на опаковката
Slovenian: Eimeria acervulina, sev 003 ........................................... 332-450* Eimeria maxima, sev 013 ............................................... 196-265* Eimeria mitis, sev 006 .................................................... 293-397* Eimeria praecox, sev 007 ............................................... 293-397* Eimeria tenella, sev 004 ................................................. 276-374*
Bulgarian: Eimeria acervulina, щам 003 ....................................... 332 - 450* Eimeria maxima, щам 013 ........................................... 196 - 265*
Slovenian: EVANT suspenzija in vehikel za peroralno pršilo za piščance.
Bulgarian: ПРОДУКТ EVANT суспензия и разтворител за перорален спрей за пилета.
Slovenian: IME VEHIKLA
Bulgarian: НАИМЕНОВАНИЕ НА РАЗТВОРИТЕЛЯ
Slovenian: SKUPAJ
Bulgarian: ОБЩО
Slovenian: EVANT suspenzija in vehikel za peroralno pršilo za piščance
Bulgarian: ПРОДУКТ EVANT суспензия и разтворител за перорален спрей за пилета
Slovenian: Način odmerjanja je pršenje z večjimi kapljicami.
Bulgarian: Начинът на приложение е чрез груб спрей.
Slovenian: Način uporabe zdravila je pršenje z večjimi kapljicami z uporabo primernega pripomočka (količina dovajanja: 28 ml/100 piščancev, velikost kapljic: 200-250 µm in delovni tlak: 1,5 do 3 bare).
Bulgarian: 200 - 250 µm и работно налягане: от 1,5 до 3 бара).
Slovenian: HIPRAMUNE T (vehikel): briljantno modro FCF (E133)
Bulgarian: Брилянтно синьо (Е133) Алура червено AC (E129) Ванилин
Slovenian: EVANT: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 10 mesecev
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 2 години.
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Bulgarian: ВИД ЖИВОТНО, МЕТОД
Slovenian: Tel: (421) 02 32 335 223
Bulgarian: HIPRA SLOVENSKO, s.r.o. Tel: (421) 02 32 335 223
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба и производител, отговорен за освобождаване на партидата :
Slovenian: Številka (EU) dovoljenja za promet
Bulgarian: № на ЕС
Slovenian: Vsebina (koncentracija)
Bulgarian: Съдържание
Slovenian: To vključuje:
Bulgarian: Те включват:
Slovenian: Sestavina 2:
Bulgarian: Компонент 2:
Slovenian: Pri Cmax plazemska koncentracija predstavlja le 1 do 2 % uporabljenega odmerka.
Bulgarian: При Cmax плазмената концентрация представлява само 1 до 2% от приложената доза.
Slovenian: Pogosntost tovrstnih dogodkov ni znana (ni je mogoče oceniti na podlagi razpoložljivih podatkov).
Bulgarian: Честотата на този тип събитие не е известна (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Slovenian: Preberite, preden odprete ovojnino.
Bulgarian: Прочетете това, преди да отворите опаковката
Slovenian: Datum prve odobritve: 29. september 2013
Bulgarian: 29 септември 2013 г.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, preden vzamete to zdravilo.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар, преди да използвате този лекарствен продукт.
Slovenian: Če pride do šoka, je treba uporabiti standardno medicinsko zdravljenje za primer šoka.
Bulgarian: В случай на шок трябва да се приложи стандартното медицинско лечение при шок.
Slovenian: Takšne snovi je treba pred vstavitvijo matriksa odstraniti v največji možni meri.
Bulgarian: Такива вещества трябва да бъдат отстранени във възможно най-голяма степен преди приложението на продукта.
Slovenian: Omogoča namreč stalno spremljanje razmerja med koristmi in tveganji zdravila.
Bulgarian: Така се позволява да продължи наблюдението на съотношението полза/риск за лекарствения продукт.
Slovenian: V skladu s členom 114 Direktive 2001/83/ES z vsemi dopolnitvami in spremembami, serijo uradno sprosti državni laboratorij ali laboratorij, določen v ta namen
Bulgarian: Съгласно чл. 114 от Директива 2001/83/EО официалното освобождаване на партидите се извършва от държавна лаборатория или лаборатория, определена за тази цел.
Slovenian: Poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravila po izdaji dovoljenja za promet je pomembno.
Bulgarian: Съобщаването на подозираните нежелани реакции след разрешаването за употреба на лекарствения продукт е важно.
Slovenian: Zdravilo EVARREST ni priporočljivo za uporabo pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Bulgarian: EVARREST не се препоръчва за употреба при деца и юноши под 18-годишна възраст.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila EVARREST pri otrocih od rojstva do 18. leta starosti še nista bili dokazani.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на EVARREST при деца, от новородени до 18-годишна възраст, все още не са установени.
Slovenian: Pri študijah na živalih se je zdravilo EVARREST resorbiralo v 56 dneh, ko se je uporabljalo v pričakovanem kliničnem odmerku.
Bulgarian: При проучвания върху животни EVARREST се абсорбира за 56 дни, когато се използва в предвидената клинична доза.
Slovenian: V posameznih primerih so te reakcije napredovale v hudo anafilakso.
Bulgarian: В отделни случаи тези реакции прогресират до тежка анафилаксия.
Slovenian: Za varnost v zvezi s prenosljivimi povzročitelji glejte poglavje 4.4.
Bulgarian: За безопасността по отношение на трансмисивните агенти вижте точка 4.4.
Slovenian: Zdravilo je treba vedno uporabljati skladno z navodili, priporočenimi za to zdravilo (glejte poglavje 6.6).
Bulgarian: Продуктът трябва да се прилага само в съответствие с указанията, препоръчвани за този продукт (вж. точка 6.6).
Slovenian: Varnostni podatki za zdravilo EVARREST se nanašajo na vrste pooperativnih zapletov, ki so bili običajno povezani s kirurškimi okolji, kjer so izvajali preskušanja, in na osnovne bolezni bolnikov.
Bulgarian: Данните за безопасност за EVARREST отразяват видовете следоперативни усложнения, обикновено свързани с хирургичната обстановка, в която са проведени проучванията, и с основното заболяване на пациентите.
Slovenian: Varnost fibrinskih lepil/hemostatikov za uporabo med nosečnostjo ali dojenjem ni bila preverjena v nadzorovanih kliničnih preskušanjih.
Bulgarian: Безопасността на фибриновите тъканни лепила/хемостатици при употреба по време на бременност или кърмене не е установена в контролирани клинични изпитвания.
Slovenian: V obdobju trženja so z zdravilom EVARREST izvedli študijo varnosti, v katero je bilo vključenih 150 oseb.
Bulgarian: Проведено е едно постмаркетингово проучване за безопасност при приложение на EVARREST, в което са включени 150 участници.
Slovenian: Zdravilo EVARREST se ne prijema na rokavice, klešče ali kirurške instrumente.
Bulgarian: EVARREST не полепва към ръкавици, форцепс или хирургически инструменти.
Slovenian: Od vključenih oseb je 4,7 % oseb, zdravljenih z zdravilom EVARREST (18 od 381 oseb), in 2,6 % kontrolnih oseb (7 od 272 oseb) imelo enega ali več neželenih učinkov.
Bulgarian: От включените участници 4,7 % от лекуваните с EVARREST участници (18 от 381 участници) и 2,6 % от участниците в контролна група (7 от 272 участници) са получили една или повече нежелани реакции.
Slovenian: Če se ti simptomi pojavijo med operacijo, je treba uporabo zdravila nemudoma prekiniti.
Bulgarian: Ако тези симптоми се появят по време на операция, използването на продукта трябва да се спре незабавно.
Slovenian: Izrael
Bulgarian: Израел
Slovenian: Fibrinska lepila lahko v redkih primerih (pri največ 1 od 1.000 bolnikov) povzročijo alergijsko reakcijo.
Bulgarian: Фибриновите лепила може в редки случаи (до 1 на 1000 души) да предизвикат алергична реакция.
Slovenian: Posledično na ljudeh intravaskularne farmakokinetične študije niso bile izvedene.
Bulgarian: Поради това вътресъдови фармакокинетични проучвания не са провеждани при хора.
Slovenian: Možne so alergijske preobčutljivostne reakcije.
Bulgarian: Възможни са алергичен тип реакции на свръхчувствителност.
Slovenian: V nobeni skupini zdravljenja ni noben od bolnikov imel pomembne spremembe titra protiteles proti trombinu ali fibrinogenu.
Bulgarian: Никой от участниците в нито една от групите на лечение не е имал значима промяна в титъра на антитела срещу тромбин или фибриноген.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je začasno odložila zahtevo za predložitev rezultatov študij z zdravilom EVARREST za eno ali več podskupin pediatrične populacije za zdravljenje krvavitev, ki so posledica kirurškega postopka (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с EVARREST за една или повече подгрупи при педиатричната популация за лечение на кръвоизливи в резултат на хирургична процедура (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Slovenian: Tako kot pri vseh zdravilih, ki vsebujejo beljakovine so možne alergijske preobčutljivostne reakcije.
Bulgarian: Както при всеки продукт, съдържащ протеини, са възможни алергичен тип реакции на свръхчувствителност.
Slovenian: Vsi neželeni učinki, o katerih so poročali v kliničnih preskušanjih, so se pojavljali s pogostnostjo manj kot 1 % (občasni).
Bulgarian: Всички съобщавани по време на клиничните изпитвания нежелани реакции са с честота пониска от 1 % (нечести).
Slovenian: Če matriks nenamerno uporabimo intravaskularno, lahko pride do tromboemboličnih zapletov (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: Ако неволно препаратът се постави вътресъдово, може да настъпят тромбоемболични усложнения (вижте точка 4.4).
Slovenian: Navodila za uporabo so opisana tudi v razdelku z informacijami za zdravstvene delavce v Navodilih za uporabo.
Bulgarian: Инструкциите за употреба са описани също в в частта от листовката информация за медицинския специалист.
Slovenian: Po kirurškem posegu so osebe v študiji spremljali do odpusta in nato še 30. dan (+/-14 dni) po odpustu.
Bulgarian: Участниците в проучването са проследявани през постоперативния период до изписването им и на ден 30 (+/-14 дни) след изписването.
Slovenian: Nanese se neposredno na tkivo, kjer se trdno sprime in ustavi krvavitev.
Bulgarian: Нанася се директно върху тъкан, където се прилепва здраво и спира кървенето.
Slovenian: To velja tudi za neznane ali nove viruse in druge vrste okužb.
Bulgarian: Това важи и за всички още неизвестни или новооткрити вируси, или други видове инфекции.
Slovenian: Neželeni učinki, ki so se pojavili med kliničnimi študijami, so bili povezani z uporabo zdravila EVARREST:
Bulgarian: За следните нежелани събития, настъпили по време на клиничните проучвания, се счита, че са свързани с използването на EVARREST:
Slovenian: To velja tudi za neznane ali nove viruse in druge patogene.
Bulgarian: Това важи и за още неизвестни или новооткрити вируси, и за други патогени.
Slovenian: V skupini z zdravilom EVARREST so poročali o enem (1/75) primeru neželenega učinka globoke venske tromboze.
Bulgarian: В групата на EVARREST е съобщена една (1/75) нежелана реакция на дълбока венозна тромбоза.
Slovenian: V integriranih analizah je bilo z zdravilom EVARREST zdravljenih 381 bolnikov, 272 bolnikov pa je prejemalo kontrolno zdravljenje.
Bulgarian: В интегрираните анализи 381 пациенти са лекувани с EVARREST и 272 пациенти са лекувани с лечението контрола.
Slovenian: Podatke iz osmih kliničnih preskušanj z zdravilom EVARREST so združili v integriran nabor podatkov, iz katerega izhajajo pogostnosti pojavljanja, opisane v spodnji preglednici.
Bulgarian: Данните от осем клинични изпитвания с EVARREST са обединени в един интегриран набор от данни и от него са изведени честотите на събитията, описани в таблицата по-долу.
Slovenian: Najresnejši neželeni učinki Krvavitev
Bulgarian: Най-сериозни нежелани реакции Кървене (кръвоизлив)
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди това лекарство да се използва за лечението Ви, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Slovenian: Kaj je zdravilo EVARREST in za kaj ga uporabljamo
Bulgarian: Какво представлява EVARREST и за какво се използва
Slovenian: Zato se to zdravilo pri nosečnicah in doječih materah uporablja le, če je to nujno potrebno.
Bulgarian: Поради това при бременни и кърмещи жени продуктът трябва да се прилага само при категорична необходимост.
Slovenian: Z uporabo 125I-trombina je bilo dokazano, da je počasna absorpcija biološko neaktivnih peptidov posledica razgradnje trombina, ki je dosegel najvišje koncentracije v plazmi (Cmax) po 6-8 urah.
Bulgarian: Чрез използването на 125I-тромбин е доказано, че в резултат на разграждането на тромбина настъпва бавна абсорбция на биологично неактивните пептиди, достигащи Cmax в плазмата след 6-8 часа.
Slovenian: Pojav takšnih reakcij je še posebej verjeten pri večkratni uporabi zdravila ali pri bolnikih, pri katerih je znana preobčutljivost na sestavine zdravila.
Bulgarian: Такива реакции могат да се наблюдават особено ако препаратът се прилага многократно или при пациенти, които са свръхчувствителни към съставки на продукта.
Slovenian: Zaradi narave kirurških posegov in fiziološkega odziva na kirurško travmo pri vseh operiranih osebah obstaja tveganje za pojav trombembolije.
Bulgarian: Поради естеството на хирургичните процедури и физиологичния отговор към хирургична травма, всички участници, претърпяващи хирургична операция са изложени на риск от развитие на тромбоемболизъм.
Slovenian: Poškodbe in zastrupitve ter zapleti pri posegih
Bulgarian: Наранявания, отравяне и усложнения, възникнали в резултат на интервенции
Slovenian: Z zdravilom EVARREST ne smete biti zdravljeni, če ste alergični na humani fibrinogen ali humani trombin ali katero koli drugo sestavino tega zdravila (navedene v poglavju 6).
Bulgarian: Не трябва да Ви се прилага лечение с EVARREST, ако сте алергични към човешки фибриноген, човешки тромбин или към някоя от останалите съставки на товa лекарство (изброени в точка 6).
Slovenian: Podporno zdravljenje pri kirurških posegih pri odraslih, kjer standardne kirurške tehnike ne zadoščajo (glejte poglavje 5.1):
Bulgarian: Поддържащо лечение при хирургични операции на възрастни пациенти, когато стандартните хирургични техники са недостатъчни (вж. точка 5.1): - за подобряване на хемостазата
Slovenian: Zdravilo, ki ostane na mestu, telo absorbira v približno osmih tednih.
Bulgarian: Оставя се на място и се абсорбира от организма за около 8 седмици.
Slovenian: Naravin postopek celjenja se začne, ko se fibrin razgradi in telo absorbira zdravilo; absorpcija naj bi trajala približno 8 tednov, kot je bilo ugotovljeno na primeru glodavcev in svinj.
Bulgarian: Естественият процес на заздравяване настъпва, докато фибринът се разгражда и продуктът се абсорбира от тялото; счита се, че абсорбцията настъпва за около 8 седмици, както е демонстрирано при животински модели с гризачи и свине.
Slovenian: SN: {številka}
Bulgarian: PC: {номер} SN: {номер} NN: {номер}
Slovenian: Redko se lahko pojavijo protitelesa na sestavine fibrinskega lepila ali hemostatika.
Bulgarian: Рядко може да се появят антитела срещу компонентите на фибриновите тъканни лепила/хемостатични продукти.
Slovenian: Podobno kot primerljiva zdravila ali raztopine trombina se lahko izdelek spremeni, če je izpostavljen raztopinam, ki vsebujejo alkohol, jod ali težke kovine (npr. antiseptične raztopine).
Bulgarian: Подобно на сходни продукти или тромбинови разтвори, продуктът може да се денатурира след излагане на действието на разтвори, съдържащи алкохол, йод или тежки метали (напр. антисептични разтвори).
Slovenian: Obstaja tudi teoretična možnost, da razvijete protitelesa na beljakovine v zdravilu EVARREST, ki lahko morebiti vplivajo na strjevanje krvi.
Bulgarian: Съществува също така теоретична възможност да развиете антитела срещу белтъците в EVARREST, което потенциално би могло да повлияе на кръвосъсирването.
Slovenian: O primerih prevelikega odmerjanja niso poročali.
Bulgarian: Няма съобщения за случаи на предозиране.
Slovenian: To je treba upoštevati pri bolnikih na dieti s kontroliranim vnosom natrija.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид при пациенти на диета с контролиран прием на натрий.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste zdravljeni z zdravilom EVARREST:
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да Ви се приложи лечение с EVARREST:
Slovenian: Če po operaciji opazite katerega koli od teh simptomov, se posvetujte z zdravnikom ali kirurgom.
Bulgarian: Ако имате някой от тези симптоми след операцията, трябва да се консултирате с Вашия лекар или хирург.
Slovenian: Uporaba na večjih krvavečih mestih, ki jih ni mogoče prekriti z eno enoto zdravila EVARREST, v kliničnih študijah ni bila preizkušena.
Bulgarian: Кървящи участъци, по-големи от тези, които могат да бъдат покрити от една единица EVARREST, не са изследвани при клинични проучвания.
Slovenian: Izrael humani fibrinogen:
Bulgarian: Израел Човешки фибриноген:
Slovenian: Zdravilo s poškodovano ovojnino zavrzite.
Bulgarian: Изхвърляйте повредените опаковки.
Slovenian: Pri količini in pogostnosti nanosa zdravila EVARREST se je vedno treba ravnati po osnovnih kliničnih potrebah bolnika.
Bulgarian: Количеството EVARREST, което следва да се приложи, както и честотата на приложение, трябва винаги бъдат съобразени с основните клинични нужди на пациента.
Slovenian: Vrečka iz folije zdravilo EVARREST ščiti pred vlago in mikrobiološko kontaminacijo.
Bulgarian: Сашето от фолио предпазва EVARREST от влага и микробиологично замърсяване.
Slovenian: Zdravilo EVARREST se sme uporabiti samo v enem sloju.
Bulgarian: EVARREST трябва да се използва само в един слой.
Slovenian: Fibrin se nato križno poveže z endogenim faktorjem XIII in tako ustvari trdno mehansko stabilno fibrinsko mrežo z dobrimi adhezivnimi lastnostmi.
Bulgarian: След това фибринът се свързва с напречни връзки от вътрешния Фактор XIII и създава здрава, механично стабилна фибринова мрежа с добри адхезивни качества.
Slovenian: Splošna pojavnost globoke venske tromboze, ki so jo opazili med kliničnimi preskušanji, je bila skladna z objavljenimi podatki in ne kaže na zvišano tveganje za trombotične dogodke pri osebah, zdravljenih z zdravilom EVARREST, vendar pa na osnovi razpoložljivih podatkov tveganja ni mogoče povsem izključiti.
Bulgarian: Общата честота на случаите на дълбока венозна тромбоза, наблюдавана по време на клинични изпитвания, е в съответствие с публикуваните данни и не предполага повишен риск от тромботични събития при участници, лекувани с прилагане на EVARREST, въпреки че въз основа на наличните данни този риск не може да се изключи напълно.
Slovenian: Beli sterilni pladenj odstranite iz vrečke in ga položite na sterilno mesto.
Bulgarian: Извадете бялата стерилна плитка кутийка от торбичката и я поставете върху стерилното поле.
Slovenian: Tesno se pritisne ob krvaveče tkivo za približno tri minute.
Bulgarian: Прилага се чрез силно притискане върху кървящата тъкан в продължение на около 3 минути.
Slovenian: V stiku s fiziološkimi tekočinami, npr. krvjo, limfo ali fiziološko raztopino natrijevega klorida, se aktivirata sestavini obloge in z reakcijo fibrinogena in trombina se prične zadnja faza fiziološke koagulacije krvi.
Bulgarian: При контакт с физиологични течности, напр. кръв, лимфа или физиологичен разтвор, компонентите на покритието се активират и реакцията между фибриногена и тромбина отключва последната фаза от физиологичния процес на кръвосъсирване.
Slovenian: Ni zadostnih podatkov za podporo uporabe tega zdravila v nevrokirurgiji ali za nanos skozi prožni endoskop za zdravljenje krvavitve, pri žilnih kirurških posegih ali pri gastrointestinalnih anastomozah.
Bulgarian: Липсват достатъчно данни, които да подкрепят употребата на този продукт в неврохирургията или за приложение посредством гъвкав ендоскоп за лечение на кървене, в съдовата хирургия или при стомашно-чревни анастомози.
Slovenian: Na podlagi eksperimentalnih študij na živalih ni mogoče oceniti varnosti zdravila v povezavi s sposobnostjo razmnoževanja, razvojem zarodka ali plodu, potekom nosečnosti ter razvojem pred rojstvom in po njem.
Bulgarian: Експерименталните изследвания при животни са недостатъчни, за да се оцени безопасността по отношение на репродукцията, развитието на ембриона или фетуса, протичането на бременността и пери- и постнаталното развитие.
Slovenian: Mesto namestitve je treba med operacijo pregledovati, da preverite vzdrževanje hemostaze.
Bulgarian: Мястото на приложение трябва да се следи интраоперативно, за да се проверява дали се поддържа хемостазата.
Slovenian: Uporaba zdravila EVARREST v naslednjih posegih še ni bila preučevana, zato ni na voljo nobenih informacij, ki kažejo na njegovo učinkovitost:
Bulgarian: Употребата на EVARREST не е проучена и няма данни за нейната ефективност при следните процедури:
Slovenian: Po vsakem večjem kirurškem posegu lahko nastanejo krvni strdki, vključno s strdki, ki lahko po krvnih žilah potujejo v druge dele telesa, še posebej pljuča (pljučni embolus).
Bulgarian: След всяка голяма хирургична процедура може да се образуват тромби, включително тромби, които, като се придвижват в кръвоносните съдове, може да достигнат до други части на тялото, по-специално белите дробове (белодробен емболизъм).
Slovenian: Za navodila za pripravo zdravila pred nanosom glejte poglavje 6.6.
Bulgarian: За указания относно приготвянето на лекарствения продукт преди приложение вижте точка 6.6.