FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et sur l'étiquette du flacon après EXP.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y la etiqueta del vial después de CAD.
French: Les patients ressentant ces effets indésirables ne doivent pas conduire de véhicule ni utiliser de machine.
Spanish: Los pacientes que experimenten estos efectos adversos no deben conducir o utilizar máquinas.
French: Insuffisance rénale (y compris insuffisance rénale aiguë)
Spanish: Insuficiencia renal (incluyendo insuficiencia renal aguda)
French: Ces RCPs, étiquetages et notices sont les versions validées au moment de la décision de la Commission.
Spanish: Esta ficha técnica, etiquetado y prospecto es la versión válida en el momento de la decisión de la Comisión.
French: Pour les instructions concernant la reconstitution et la dilution du médicament avant administration, voir la rubrique 6.6.
Spanish: Para instrucciones sobre la reconstitución y dilución del medicamento antes de la administración, ver sección 6.6.
French: Les valeurs les plus élevées du Vss ont été observées lors d'études récentes, dans lesquelles la durée de la période de prélèvements était supérieure à 8 jours.
Spanish: Los valores más altos de Vdee se observan en los estudios recientes cuando el periodo de prueba fue superior a 8 días.
French: Les tests d'identification de sensibilité antimicrobienne de ces isolats doivent être répétés, et, si le résultat est confirmé, l'isolat doit être adressé à un laboratoire de référence.
Spanish: Las pruebas de identificación y de susceptibilidad antimicrobiana en cualquier aislado deben repetirse y si se confirma el resultado, se debe enviar el aislado al laboratorio de referencia.
French: La dose recommandée est de :
Spanish: La dosis recomendada es
French: De même, certains médicaments peuvent également affecter le mode d'action de Targocid.
Spanish: Además, algunos medicamentos pueden afectar al funcionamiento de Targocid.
French: Il existe des données limitées sur l'utilisation de la teicoplanine chez la femme enceinte.
Spanish: Hay datos limitados relativos al uso de teicoplanina en mujeres embarazadas.
French: Après une administration intramusculaire, la biodisponibilité de la teicoplanine (comparativement à une administration intraveineuse) est quasi-totale (90 %).
Spanish: Después de la administración intramuscular, la biodisponibilidad de teicoplanina (comparada con la de la administración intravenosa) es casi completa (90%).
French: A sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre de gravité décroissante.
Spanish: Dentro de cada intervalo de frecuencia, se enumeran las reacciones adversas en orden decreciente de gravedad.
French: Cependant, un antécédent de « red man syndrome» avec la vancomycine n'est pas une contre-indication à l'utilisation de la teicoplanine.
Spanish: Sin embargo, un historial previo de "sindrome del hombre rojo" con vancomicina no es una contraindicación para el uso de teicoplanina.
French: La dose et la durée du traitement doivent être adaptées selon le type et la sévérité de l'infection et la réponse clinique du patient, et selon des facteurs liés au patient tels que l'âge et la fonction rénale.
Spanish: La dosis y duración del tratamiento se debe ajustar de acuerdo con el tipo y gravedad de la infección y de la respuesta clínica del paciente, y de los factores del paciente tales como la edad y la función renal.
French: La solution reconstituée peut également être administrée par voie orale.
Spanish: La solución reconstituida tambien se puede administrar por vía oral.
French: d Une CMI avec un commentaire, mais sans classement S, I ou R associé, peut être signalée.
Spanish: d Se puede notificar un CMI con comentarios pero sin una categorización S, I o R.
French: Des informations sur la conservation et le délai d'utilisation de Targocid quand il a été reconstitué et est prêt à l'emploi sont décrites à la rubrique « Informations pratiques destinées aux professionnels de santé sur la préparation et la manipulation de Targocid ».
Spanish: La información acerca de la conservación y del tiempo para usar Targocid una vez está reconstituido y listo para usar, se detalla en "Información práctica para profesionales sanitarios para la preparación y manipulación de Targocid".
French: 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Spanish: 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar máquinas
French: Mécanisme de résistance Une résistance à la teicoplanine peut être basée sur les mécanismes suivants :
Spanish: La resistencia a teicoplanina se puede basar en los siguientes mecanismos:
French: En cas de survenue d'une réaction allergique à la teicoplanine, le traitement doit être immédiatement arrêté et des mesures d'urgence adéquates doivent être prises.
Spanish: Si ocurre una reacción alérgica a teicoplanina, se debe interrumpir el tratamiento inmediatamente y se deben iniciar las medidas apropiadas de urgencia.
French: Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
Spanish: Se debe tener en consideración la guía oficial del uso apropiado de los agentes antimicrobianos.
French: L'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines peut être affectée.
Spanish: La capacidad para conducir y utilizar máquinas puede verse afectada.
French: La liaison aux protéines plasmatiques humaines varie de 87,6 à 90,8 % indépendamment des concentrations de teicoplanine.
Spanish: La unión con proteínas séricas humanas oscila entre 87,6 a 90,8% sin variación alguna en función de las concentraciones de teicoplanina.
French: Résistant a Les CMI des glycopeptides dépendent de la méthode et elles doivent être déterminées par microdilution en bouillon (référence ISO 20776).
Spanish: IE a CMIs a glicopéptidos son métodos dependientes y se deben determinar por microdilución del cultivo (reference ISO 20776).
French: Comme avec les autres antibiotiques, un traitement par teicoplanine, particulièrement s'il est prolongé, peut induire la prolifération d'autres micro-organismes non sensibles.
Spanish: Al igual que con otros antibióticos, el uso de teicoplanina, especialmente si es prolongado, puede producir una proliferación de organismos no susceptibles.
French: Tous les effets indésirables survenus avec une incidence plus élevée que sous placebo et chez plus d'un patient sont mentionnés dans le tableau ci-dessous en utilisant la convention suivante : Très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Spanish: En la tabla a continuación, se detallan todas las reacciones adversas que ocurrieron con mayor incidencia que con placebo y en más de un paciente, siguiendo la siguiente convención: Muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
French: • problèmes de reins ou changement du fonctionnement de vos reins - révélés par des analyses
Spanish: • problemas en los riñones o cambios en el funcionamiento de los riñones - se muestran en los análisis
French: Des tests pourront être nécessaires à intervalles réguliers afin de vérifier que votre sang, vos reins et/ou votre foie fonctionnent correctement (voir « Autres médicaments et Targocid »).
Spanish: Se le pueden realizar pruebas regulares para revisar si su sangre, riñones y/o hígado están funcionando correctamente (ver "Uso de Targocid con otros medicamentos").
French: Pour le traitement de certaines infections, la solution peut être prise par voie orale (voie orale).
Spanish: Para tratar ciertas infecciones, la solución puede ser administrada por la boca (vía oral).
French: Bactéries naturellement résistantes Toutes les bactéries à Gram négatif Autres bactéries
Spanish: Cepas intrínsecamente resistentes Todas las bacterias Gram-negativas Otras bacterias
French: • La réduction de la sensibilité ou la résistance des staphylocoques à la teicoplanine repose sur la surproduction des précurseurs de muréine auxquels la teicoplanine se lie.
Spanish: • La reducción de sensibilidad o resistencia del estafilococo a teicoplanina se basa en la sobreproducción de precursores de mureína a los cuales se une teicoplanina.
French: Durée de conservation de la poudre conditionnée pour la vente : 3 ans
Spanish: Periodo de validez del polvo tal como está envasado para su comercialización: 3 años
French: MODE D'ADMINISTRATION Lire la notice avant utilisation.
Spanish: MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN Leer el prospecto antes de utilizar.
French: La teicoplanine est principalement excrétée sous forme inchangée par voie urinaire (80 % en 16 jours), tandis que 2,7 % de la dose administrée sont récupérés dans les fèces (à la suite d'une excrétion biliaire) au cours des 8 jours suivant l'administration.
Spanish: Se excreta teicoplanina inalterada principalmente por vía urinaria (80% en 16 días) mientras que el 2,7% de la dosis administrada se recupera en heces (vía excreción biliar) en los 8 días después de la administración.
French: Dans un cas, une agitation est apparue chez un nouveau-né âgé de 29 jours qui avait reçu 400 mg par voie intraveineuse (95 mg/kg).
Spanish: En un caso apareció agitación en un recién nacido de 29 días al que se le habían administrado 400 mg vía intravenosa (95 mg/kg).
French: La teicoplanine n'a présenté aucun potentiel d'antigénicité (chez la souris, le cobaye et le lapin), de génotoxicité ou d'irritation locale.
Spanish: Teicoplanina no mostró ningún potencial para causar antigenicidad (en ratones, cobayas o conejos), genotoxicidad o irritación local.
French: Targocid et noms associés (voir Annexe I) est indiqué chez les adultes et les enfants dès la naissance pour le traitement parentéral des infections suivantes (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.1) :
Spanish: Targocid y denominaciones asociadas (ver Anexo I) está indicado en adultos y en niños desde el nacimiento para el tratamiento parenteral de las siguientes infecciones (ver secciones 4.2, 4.4, y 5.1):
French: Ce médicament vous sera normalement administré par un médecin ou un(e) infirmier/ère.
Spanish: Este medicamento le será normalmente administrado por un médico o enfermero.
French: Qu'est-ce que Targocid et dans quel cas est-il utilisé
Spanish: Qué es Targocid y para qué se utiliza
French: Patients adultes et patients âgés présentant une altération de la fonction rénale Aucune adaptation posologique n'est nécessaire jusqu'au quatrième jour de traitement, moment auquel la dose doit être adaptée pour maintenir une concentration sérique résiduelle d'au moins 10 mg/l.
Spanish: Adultos y pacientes de edad avanzada con la función renal disminuida No se requiere ajuste de la dosis hasta el cuarto día de tratamiento, momento en el que se debe ajustar la dosis para mantener una concentración mínima sérica de al menos 10 mg/L.
French: Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction à fortes doses (voir rubrique 5.3) : une augmentation de la mortinatalité et de la mortalité néonatale a été observée chez le rat.
Spanish: Los estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva a altas dosis (ver sección 5.3): en ratas hubo un aumento de la incidencia de nacidos muertos y mortalidad neonatal.
French: Adultes et enfants (à partir de 12 ans) sans problèmes de reins Infections de la peau et des tissus mous, des poumons et infections urinaires
Spanish: Adultos y niños (12 años o más) sin problemas en los riñones Infecciones en la piel y tejidos blandos, pulmón y tracto urinario
French: • augmentation de la concentration sanguine d'enzymes provenant du foie
Spanish: • Aumento de los niveles en sangre de enzimas del hígado
French: Pour les conditions de conservation du médicament après reconstitution/dilution, voir la rubrique 6.3.
Spanish: Para las condiciones de conservación del medicamento reconstituido/diluido, ver sección 6.3.
French: Utiliser uniquement les solutions limpides et jaunâtres.
Spanish: Solo se deben usar soluciones transparentes y amarillentas.
French: Certains entérocoques résistants à la vancomycine sont sensibles à la teicoplanine (phénotype Van-B).
Spanish: Una serie de enterococos resistentes a vancomicina son sensibles a teicoplanina (fenotipo Van-B).
French: La prévalence de la résistance peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces, et il est donc utile de disposer d'informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d'infections sévères.
Spanish: La prevalencia de la resistencia puede variar geográficamente y con el tiempo para las especies seleccionadas y es conveniente la información local sobre resistencia, particularmente cuando se están tratando infecciones graves.
French: La teicoplanine et les aminosides sont incompatibles quand ils sont mélangés directement, et ne doivent pas être mélangés avant injection.
Spanish: Teicoplanina y aminoglucósidos son incompatibles cuando se mezclan directamente y no deben mezclarse antes de la inyección.
French: Présentations:
Spanish: Presentaciones:
French: 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Spanish: 4.1 Indicaciones terapéuticas
French: Les enzymes responsables sont une D-lactate déshydrogénase ou ligase nouvellement synthétisées.
Spanish: Las enzimas responsables son unas nuevas sintetizadas D-lactato deshidrogenasa o ligasa.
French: Des bilans hématologiques périodiques sont recommandés durant le traitement, dont une numération-formule sanguine complète.
Spanish: Se recomiendan exámenes periódicos hematológicos durante el tratamiento, incluyendo un recuento completo de células sanguíneas.
French: Des études visant à explorer le potentiel d'ototoxicité chez le cobaye ont indiqué qu'une légère altération de la fonction cochléaire et vestibulaire était possible en l'absence de lésions morphologiques.
Spanish: Ensayos para investigar el potencial de provocar ototoxicidad en el cobaya indican que es posible una alteración suave de la función coclear y vestibular, en ausencia de un daño morfológico.
French: Relation pharmacocinétique/pharmacodynamique
Spanish: Relación farmacocinética/Farmacodinamia
French: • augmentation de la concentration sanguine de la créatinine (mesurée pour surveiller vos reins)
Spanish: • Aumento de los niveles en sangre de creatinina (para controlar su riñón)
French: Enfants (2 mois à 12 ans) :
Spanish: Niños (2 meses a 12 años):
French: Targocid et noms associés (voir Annexe I) a une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Spanish: Targocid y denominaciones asociadas (ver Anexo I) tiene una influencia menor en la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
French: Anaérobies à Gram positif sauf Clostridium difficile Seuils PK/PD (non liés à l'espèce) c,d
Spanish: Anaerobios Gram-positivos excepto Clostridium difficile Punto de corte PK/PD (Especies no relacionadas) c,d
French: La stabilité chimique et physique de la solution reconstituée préparée selon les recommandations a été démontrée pendant 24 heures à 2 à 8 °C.
Spanish: Se ha demostrado la estabilidad química y física en-uso de la solución reconstituida preparada tal como se recomienda de 24 horas entre 2 y 8ºC.
French: L'activité antibactérienne de la teicoplanine dépend essentiellement de la durée pendant laquelle la concentration de cette substance est plus élevée que sa concentration minimale inhibitrice (CMI) sur l'agent pathogène.
Spanish: La actividad antimicrobiana de teicoplanina depende esencialmente de la duración de tiempo durante el cual el nivel de la sustancia es más alto que la concentración mínima inhibitoria (CMI) del patógeno.
French: La décision de continuer/interrompre l'allaitement ou de continuer/interrompre le traitement par teicoplanine doit être prise en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
Spanish: La decisión sobre si hay que seguir / interrumpir la lactancia o seguir / interrumpir el tratamiento con teicoplanina se debe tomar teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento con teicoplanina para la madre.
French: Chez les enfants de plus de 12 ans, les recommandations posologiques sont les mêmes que chez les adultes.
Spanish: Población pediátrica Las recomendaciones de dosis son las mismas en adultos y niños mayores de 12 años.
French: • péritonite associée à une dialyse péritonéale continue ambulatoire (DPCA),
Spanish: • peritonitis asociada a diálisis peritoneal continua ambulatoria (DPCA),
French: Les clairances totale et rénale de la teicoplanine dépendent de la clairance de la créatinine.
Spanish: El aclaramiento total y renal de teicoplanina depende del aclaramiento de creatinina.
French: Chez les personnes qui reçoivent Targocid pendant une longue durée, des bactéries insensibles à cet antibiotique peuvent proliférer de façon excessive ; votre médecin vérifiera cela.
Spanish: En personas que están en tratamiento con Targocid durante un largo periodo, las bacterias que no se ven afectadas por el antibiótico pueden crecer más de lo normal - su médico lo revisará.
French: Préparation de la solution diluée avant perfusion Targocid peut être administré dans les solutions pour perfusion suivantes :
Spanish: Preparación de la solución diluida antes de la perfusión: Targocid se puede administrar en las siguientes soluciones para perfusión:
French: La teicoplanine ne pénètre pas facilement dans le liquide céphalorachidien (LCR).
Spanish: Teicoplanina no penetra fácilmente en el líquido cerebroespinal (LCR).
French: Il décidera si vous pouvez ou non recevoir ce médicament si vous êtes enceinte.
Spanish: Ellos decidirán si le deben o no administrar este medicamento mientras está embarazada.
French: Lors d'études cliniques, la teicoplanine a été administrée à de nombreux patients recevant déjà divers médicaments, y compris d'autres antibiotiques, des antihypertenseurs, des anesthésiques, des médicaments à visée cardiaque et des antidiabétiques, sans signe d'interaction défavorable.
Spanish: En ensayos clínicos, teicoplanina ha sido administrado a muchos pacientes que estaban ya recibiendo diversos medicamentos incluyendo otros antibióticos, antihipertensivos, agentes anestésicos, medicamentos cardiacos y medicamentos antidiabéticos sin evidencia de interacciones adversas.
French: Durant votre traitement, des tests pourront être nécessaires pour vérifier vos reins et/ou votre audition.
Spanish: Pruebas Durante el tratamiento se le pueden realizar pruebas para revisar sus riñones y/o su oído.
French: La modification concerne le remplacement de la fonction de la chaine terminale d'acides aminés D-alanyl-D-alanine en un précurseur de muréine D-Ala-D-lactate, ce qui réduit l'affinité pour la vancomycine.
Spanish: La modificación se basa en el intercambio de la función terminal de D-alanina-D-alanina de la cadena de aminoácidos en el precursor de la mureina con D-Ala-D-lactato, por consiguiente, reduciendo la afinidad a vancomicina.
French: Augmentation des transaminases (anomalie transitoire des transaminases), augmentation du taux sérique de phosphatase alcaline (anomalie transitoire des phosphatases alcalines), augmentation de la créatininémie (élévation transitoire de la créatininémie)
Spanish: Transaminasas elevadas (anormalidad transitoria de transaminasas), fosfatasa alcalina sérica elevada (anormalidad transitoria de fosfatasa alcalina), creatinina sérica elevada (aumento transitorio de creatinina sérica)
French: La teicoplanine doit être administrée avec prudence chez les patients présentant une hypersensibilité connue à la vancomycine, car des réactions d'hypersensibilité croisée, y compris un choc anaphylactique fatal, peuvent survenir.
Spanish: Teicoplanina se debe administrar con precaución en pacientes con hipersensibilidad conocida a vancomicina, dado que pueden producirse reacciones cruzadas de hipersensibilidad, incluyendo shock anafiláctico mortal.
French: À la suite de l'administration par voie orale d'une dose unique de 250 ou 500 mg chez des sujets sains, la teicoplanine n'a pas été détectée dans le sérum ni dans l'urine, mais a été retrouvée uniquement dans les fèces (environ 45 % de la dose administrée) sous forme inchangée.
Spanish: Cuando se administra por vía oral una única dosis de 250 o 500 mg a sujetos sanos, no se detecta teicoplanina en suero ni orina pero se recupera en heces (aproximadamente 45 % de la dosis administrada) como medicamento sin cambios.
French: Les réactions liées à la perfusion peuvent être limitées si la dose quotidienne n'est pas injectée en bolus mais perfusée sur 30 minutes.
Spanish: Las reacciones relacionadas con la perfusión pueden limitarse si la dosis diaria no se administra por inyección vía bolo sino mediante perfusión en un periodo de 30 minutos.
French: Il n'existe cependant aucune preuve d'une toxicité synergique en association avec la teicoplanine.
Spanish: Sin embargo, no hay evidencia de toxicidad sinérgica en combinación con teicoplanina.
French: Hypersensibilité à la teicoplanine ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Spanish: Hipersensibilidad a teicoplanina o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.
French: Le volume de distribution à l'état d'équilibre (Vss) varie de 0,7 à 1,4 ml/kg.
Spanish: El volumen de distribución en estado estacionario (Vdee) varía desde 0,7 a 1,4 ml/kg.
French: Vous pourrez ressentir des maux de tête ou des étourdissements durant votre traitement par Targocid.
Spanish: Puede tener dolores de cabeza o sentirse mareado mientras está en tratamiento con Targocid.
French: Lors de ce traitement, la créatininémie doit être surveillée, en plus du bilan hématologique périodique recommandé.
Spanish: Bajo este régimen, se deben monitorizar los valores de creatinina en sangre además del examen periódico hematológico recomendado.
French: Le taux de résistance peut varier selon l'espèce streptococcique en cause.
Spanish: Los índices de resistencia pueden variar dependiendo de las especies de estreptococos actuales.
French: Red man syndrome (par ex. rougeur de la partie supérieure du corps) (voir rubrique 4.4).
Spanish: Sindrome del hombre rojo (p.ej. rubor en la parte superior del cuerpo (ver sección 4.4).
French: Comment utiliser Targocid
Spanish: Cómo usar Targocid
French: b Les souches ayant des CMI supérieures au seuil de sensibilité ci-dessus sont très rares ou non encore signalées.
Spanish: b Aislados con valores CMI por encima del punto de corte son muy raros o no se han notificado todavía.
French: Comparativement à l'adulte, la clairance totale est plus élevée chez l'enfant (15,8 ml/h/kg pour des nouveau-nés, 14,8 ml/h/kg pour un âge moyen de 8 ans) et la demi-vie d'élimination plus courte (40 heures pour les nouveau-nés ; 58 heures pour 8 ans).
Spanish: Se han observado un mayor aclaramiento total (15,8 ml/h/kg para neonatos, 14,8 ml/h/kg para una media de 8 años de edad) y una semivida de eliminación más corta (40 horas en neonatos; 58 horas para 8 años) comparados con pacientes adultos.
French: Des effets sur le rein ont été observés à la suite d'administrations parentérales répétées chez le rat et le chien, et ils se sont avérés dose-dépendants et réversibles.
Spanish: Tras la administración parenteral repetida en ratas y perros, se observaron efectos en los riñones y se mostró que eran dosis-dependiente y reversibles.
French: Votre médecin ou votre infirmier/ère aura des instructions sur les moments auxquels vous recevrez Targocid.
Spanish: Su médico o enfermero tendrán instrucciones sobre cuándo administrarle Targocid.
French: Le traitement d'un surdosage de teicoplanine doit être symptomatique.
Spanish: El tratamiento de la sobredosis debe ser sintomático.
French: Classe pharmacothérapeutique : Glycopeptides antibactériens, code ATC : J01XA 02
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Otros antibacterianos: Glucopéptidos, código ATC: J01XA 02 Mecanismo de acción