FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Mitoksantrooni peetakse inimestele potentsiaalselt teratogeenseks selle toimemehhanismi ning sarnaste toimeainetega leitud arenguefektide tõttu.
Icelandic: Mítoxantrón er talinn hugsanlegur vansköpunarvaldur hjá mönnum vegna verkunarmáta og áhrifa á þroska sem komið hafa fram hjá tengdum lyfjum.
Estonian: Ravi peab olema sümptomaatiline ja toetav.
Icelandic: Veita skal einkenna- og stuðningsmeðferð.
Estonian: Vaktsineerimine ja immuniseerimine (kaitse vaktsiinis sisalduvate ainete vastu) ei pruugi toimida Novantrone'ga ravimise ajal ega kolm kuud pärast ravi lõppu.
Icelandic: Ekki er víst að bólusetningar og ónæmisaðgerðir (vernd gegn mótefnavaka) virki meðan á meðferð með Novantrone stendur og í þrjá mánuði eftir að meðferð lýkur.
Estonian: Seetõttu on mitoksantroon potentsiaalselt kartsinogeenne ka inimestel.
Icelandic: Af þeim sökum kann mítoxantrón að vera krabbameinsvaldandi hjá mönnum.
Estonian: Mitoksantroon kombineerituna teiste tsütostaatiliste toimeainetega on tõhus metastaatilise rinnavähi puhul ning samuti ebaefektiivset antratsükliini sisaldavat adjuvantravi saanud patsientide puhul.
Icelandic: Mítoxantrón í samsetningu með öðrum virkum frumuhemjandi efnum er árangursríkt við meðhöndlun á brjóstakrabbameini með meinvörpum, einnig hjá sjúklingum sem tókst ekki að ljúka viðbótarmeðferð sem innihélt antracýklín.
Estonian: Üks kuur 6 mg/m2 mitoksantrooni veenisisese boolusena, 80 mg/m2 etoposiidi veenisiseselt üks tund ööpäevas ja 1 g/m2 tsütarabiini (Ara-C) veenisiseselt 6 tundi ööpäevas kuue päeva jooksul (MEC) näitasid refraktaarse AML-i korral nn päästeravina antileukeemilist aktiivsust.
Icelandic: Einföld meðferð með stökum skammti af mítoxantróni 6 mg/m2 í bláæð, etópósíði 80 mg/m2 í bláæð á 1 klst. og cýtarabíni (Ara-C) 1 mg/m2 í bláæð í 6 klst.
Estonian: Blastse kriisi ravi (kroonilise) müeloidse leukeemia korral Kasutades ainuravimina retsidiivi korral
Icelandic: Meðferð í bráðafasa við (langvinnu) kyrningahvítblæði Notað eitt sér við bakslagi
Estonian: Kasutades koos teiste kasvajavastaste ainetega:
Icelandic: Ef það er notað með öðrum lyfjum við krabbameini:
Estonian: Topoisomeraas II inhibiitorid (kasvajavastased ravimid, sealhulgas mitoksantroon) kombineerituna muu keemia- ja/või kiiritusraviga.
Icelandic: II hemlar (flokkur krabbameinslyfja, þ.m.t. mítoxantrón) í samsetningu með öðrum krabbameinslyfjum og/eða geislameðferð.
Estonian: Novantrone võib kahjustada loodet.
Icelandic: Novantrone getur valdið ófædda barninu þínu skaða.
Estonian: Võrdlevates onkoloogilistes uuringutes oli sellise annuse korral üldkumulatiivne mõõduka või raske vasaku vatsakese väljutusfraktsiooni (left-ventricular ejection fraction LVEF) languse kujunemise tõenäosus 13%.
Icelandic: á krabbameini voru heildar uppsafnaðar líkur 13% á að útfallsbrot vinstri slegils (LVEF) lækkaði í meðallagi mikið eða verulega við þennan skammt.
Estonian: Kaugelearenenud kastratsiooni suhtes resistentne eesnäärmevähk Kahe võrdleva uuringu (mitoksantroon pluss kortikosteroidid ning ainult kortikosteroidid) tulemused näitavad, et soovituslik mitoksantrooni annus on 12-14 mg/m2, mida tuleb manustada lühikese veenisisese infusioonina iga 21 päeva järel kombineeritult suukaudsete kortikosteroidide madalate annustega.
Icelandic: Samkvæmt upplýsingum úr tveimur samanburðarrannsóknum með mítoxantróni og barksterum samanborið við barkstera eina sér, er ráðlagður skammtur af mítoxantróni 12 til 14 mg/m2 sem gefið er með stuttu innrennsli í bláæð á 21 dags fresti, samhliða litlum skömmtum af barksterum til inntöku.
Estonian: Novantrone võib viljakas eas naistel suurendada mööduva või püsiva menstruatsiooni ärajäämise (amenorröa) tekkeriski.
Icelandic: Novantrone getur aukið hættuna á að konur á barneignaaldri hafi ekki blæðingar í samman eða til lengri tíma (tíðateppu).
Estonian: - Ootamatud verevalumid ja veritsus, näiteks veriköha, veriokse, veri uriinis või musta värvusega väljaheide (tõenäoliselt märk vereliistakute vähenemisest) - Uued või halvenevad hingamisraskused - Valu rindkeres, hingeldus, südame rütmihäired (kiired või aeglased), vedelikupeetus (turse) hüppeliigestes või jalgades (tõenäolised märgid või sümptomid südameprobleemidest) - Tõsine sügelev lööve (nõgestõbi); käte, jalgade, hüppeliigeste, näo, huulte, suu või kurgu turse (mis võib põhjustada neelamis- või hingamisraskusi) või minestamistunne võivad viidata tõsisele allergilisele reaktsioonile.
Icelandic: - Nýir eða versnandi öndunarerfiðleikar - Brjóstverkur, mæði, breytingar á hjartslætti (hraður eða hægur), vökvasöfnun (þroti) á ökklum eða fótum (hugsanlega einkenni hjartakvilla) - Alvarleg útbrot með kláða (ofsakláði), þroti á höndum, fótum, ökklum, í andliti, á vörum, munni eða hálsi (sem kann að valda kyngingar- eða öndunarerfiðleikum) eða ef þér finnst vera að líða yfir þig,
Estonian: Ägeda leukeemia puhul on raske hinnata hematoloogilist toksilisust, kuna luuüdi depressiooni traditsioonilised näitajad, nagu leukotsüüdid ja trombotsüüdid, on luuüdi siirdamise tulemusena leukeemilistest rakkudest raskesti eristatavad.
Icelandic: Erfitt er að meta eiturverkanir á blóð við bráðahvítblæði þar sem að hefðbundnar breytur beinmergsbælingar eins og fjöldi hvítra blóðkorna og blóðflagna raskast við mergskipti með hvítblæðisfrumum.
Estonian: Mitoksantrooni kasutamiseks pole laste puhul asjakohast otstarvet.
Icelandic: Notkun mítoxantróns á ekki við hjá börnum.
Estonian: Kasvajalise haigusega patsientidel, kellele manustati kumulatiivseid annuseid 140 mg/m2 monoteraapiana või kombineerituna teiste keemiaravimitega, oli 2,6%
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á krabbameinssjúklingum sem fengu uppsafnaða skammtinn 140 mg/m2 annað hvort einan og sér eða í samsettri meðferð með öðrum krabbameinslyfjum, voru uppsafnaðar líkur á hjartabilun 2,6%.
Estonian: Kui leukotsüütide alampiir > 1,500 µl ja trombotsüütide alampiir > 50,000 µl
Icelandic: Ef minnsti fjöldi hvítra blóðkorna er > 1.500 µl og minnsti fjöldi blóðflagna > 50.000 µl
Estonian: Pärast taastumist vähendage eelnevat annust 4 mg/m
Icelandic: Minnka skal fyrri skammt um 4 mg/m2 eftir að eðlileg gildi hafa náðst.
Estonian: Lümfisõlmede kasvaja üks tüüp (mitte-Hodgkini lümfoom);
Icelandic: - Ákveðinni tegund af eitlakrabbameini (eitilfrumukrabbameini, öðru en Hodgkins-sjúkdómi).
Estonian: Mitoksantrooniga ravimisele peab kaasnema täpne ja sage hematoloogiliste ja keemiliste laboratoorsete parameetrite jälgimine, samuti nagu patsiendi korduv jälgimine.
Icelandic: Samhliða meðferð með mítoxantróni skal hafa náið og reglulegt eftirlit með mælingum á blóðgildum og efnasamsetningu auk tíðs eftirlits með sjúklingnum.
Estonian: Mitoksantrooni manustamine mistahes annuses võib põhjustada müelosupressiooni.
Icelandic: Hvaða skammtur sem er af mítoxantróni kann að valda mergbælingu.
Estonian: Mitoksantrooni pikaajaline kasulikkus on piiratud kasvaja areneva vastupanu tõttu ning võib viimase ravivõimalusena kasutades lõppeda surmaga.
Icelandic: Langtíma notagildi mítoxantróns takmarkast af auknu þoli krabbameinsins sem að lokum kann að leiða til dauða, sé það notað sem síðasta mögulega meðferð (last-line therapy).
Estonian: Maksakahjustus võib vähendada mitoksantrooni kliirensit.
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi kann að draga úr úthreinsun mítoxantróns.
Estonian: I lisa Ravimite nimetuste, ravimvormide, tugevuste, manustamisviiside, taotlejate, müügiloa hoidjate loetelu liikmesriikides
Icelandic: I Listi yfir heiti, lyfjaform, styrkleika lyfja, íkomuleiðir og markaðsleyfishafa í aðildarríkjunum
Estonian: Felice Casati, 20 IT-20124
Icelandic: MEDA Pharma S.p.A. Felice Casati, 20 IT-20124
Estonian: IntravenoosneIntrapl euraalne
Icelandic: Til notkunar í fleiðruhol
Estonian: 7171 Uldum
Icelandic: 7171 Uldum Tel.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10 000-st ravitud loomast) - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st ravitud loomast, kaasaarvatud harva esinevad üksikjuhud).
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Estonian: Enne kasutamist vähemalt 20 korda hoolikalt loksutada.
Icelandic: 20 sinnum fyrir notkun.
Estonian: Novaquini toimeaine on komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 kirjeldatud lubatud aine:
Icelandic: Virka efnið í Novaquin er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
Estonian: Hobustel ei ole metabolismi uuritud.
Icelandic: Umbrot hjá hestum voru ekki rannsökuð.
Estonian: Tiinus ja laktatsioon: Vt lõik „Vastunäidustused".
Icelandic: Meðganga og mjólkurgjöf Sjá kaflann „Frábendingar".
Estonian: Mitte kasutada noorematel kui 6-nädalastel hobustel.
Icelandic: Lyfið má ekki gefa folöldum yngri en 6 vikna.
Estonian: Mitte kasutada hobustel, kellel on seedetrakti häired, nt seedetrakti ärritus või verejooks, maksa-, südame- või neerupuudulikkus ning verejooksud.
Icelandic: Lyfið má ekki gefa hestum með meltingarfærasjúkdóma, eins og bólgur/sár og blæðingar, skerta lifrar-, hjarta- eða nýrnastarfsemi eða blæðingasjúkdóma.
Estonian: Pärast veterinaarravimi manustamist sulgeda pudel uuesti korgiga, pesta doseerimissüstal sooja veega ja jätta see kuivama.
Icelandic: Eftir að lyfið hefur verið gefið skal loka flöskunni með tappanum, þvo mælisprautuna með volgu vatni og láta hana þorna.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil (EXP).
Icelandic: Notið ekki eftir fyrningardagsetningu á öskjunni og flöskunni á eftir EXP.
Estonian: Pappkarp, milles on 125 ml või 336 ml kõrgtihedast polüetüleenist (HDPE) pudel keeratava HDPEkorgiga ja polüpropüleenist mõõtesüstel.
Icelandic: Pappaaskja sem inniheldur eina flösku úr háþéttnipólýetýleni (HDPE) sem inniheldur 125 ml eða 336 ml, með HDPE skrúfloki og pólýprópýlen mælisprautu.
Estonian: Maksimaalsed kontsentratsioonid plasmas saavutatakse ligikaudu 23 tunni pärast.
Icelandic: Hámarksþéttni í plasma næst eftir um það bil 2-3 klst.
Estonian: Meloksikaam 15 mg/ml
Icelandic: Meloxicam 15 mg/ml
Estonian: Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga, vaid tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Icelandic: Ekki má skola lyfjum niður í frárennslislagnir eða fleygja þeim með heimilissorpi heldur skal þeim fargað í samræmi við gildandi reglur.
Estonian: Süstla saab panna pudeli otsa ja selle peal on kehamassi kilogrammidele vastav skaala.
Icelandic: Sprautan passar á flöskuna og hún er kvörðuð miðað við kg líkamsþunga.
Estonian: Abiaine: Naatriumbensoaat 1,75 mg
Icelandic: Natríumbenzóat 1,75 mg
Estonian: HDPE-pudel
Icelandic: HDPE glas
Estonian: Suomi/Finland Dechra Veterinary Products Oy Stora Wäsby Orangeriet 3 194 37 Upplands Väsby Sweden
Icelandic: Oy Stora Wäsby Orangeriet 3 194 37 Upplands Väsby Sweden
Estonian: Meloksikaam Meloksikaam Veised, kitsed, sead, küülikud, hobuslased
Icelandic: Meloxicam Meloxicam Nautgripir, geitur, svín, kanínur, hestar (equidae)
Estonian: Meloksikaamil on ka antiendotoksilised omadused, sest on tõestatud, et meloksikaam pärsib vasikatel ja sigadel intravenoosselt manustatud E. coli endotoksiini poolt esile kutsutud tromboksaan B2 sünteesi.
Icelandic: Meloxicam verkar einnig gegn inneitri þar sem sýnt hefur verið fram á að það hamlar myndun thromboxans B2 en gjöf E. coli inneiturs í æð hvetur þá myndun hjá kálfum og svínum.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Inimesed, kes on mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Þeir sem hafa ofnæmi fyrir bólgueyðandi verkjalyfjum (NSAID) skulu forðast snertingu við dýralyfið.
Estonian: Ei ole lubatud kasutada hobustel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks.
Icelandic: Dýralyfið er ekki viðurkennt til notkunar handa hrossum sem gefa af sér mjólk til manneldis.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 5 kuud.
Icelandic: Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar: 5 mánuðir.
Estonian: Manustada kas väikese söödakogusega segatult enne söötmist või otse suhu.
Icelandic: Gefa á lyfið annaðhvort blandað í lítið magn fóðurs, á undan fullri fóðurgjöf, eða í munn hestsins.
Estonian: 1,75 mg
Icelandic: Natríumbenzoat 1,75 mg.
Estonian: Abiained Naatriumbensoaat
Icelandic: Natríumbenzoat Glýseról
Estonian: 15 mg.
Icelandic: Meloxicam 15 mg.
Estonian: Le Vet Beheer B.V.
Icelandic: Le Vet Beheer B.V. Holland
Estonian: Toimeaine: Meloksikaam 15 mg
Icelandic: Meloxicam 15 mg
Estonian: Meloksikaam vähendab leukotsüütide infiltratsiooni põletikulisse koesse.
Icelandic: Það dregur úr íferð hvítra blóðkorna inn í bólguvef.
Estonian: Põletiku ja valu leevendamine hobustel ägedate või krooniliste lihas-skeleti kahjustuste korral.
Icelandic: Til að draga úr bólgu og verkjum vegna bráðra eða langvinnra kvilla í stoðkerfi hjá hestum.
Estonian: Novaquin 15 mg/ml suukaudne suspensioon hobustele Meloksikaam
Icelandic: Novaquin 15 mg/ml mixtúra, dreifa handa hestum meloxicam
Estonian: Balmes 202, 6ª
Icelandic: Dechra Veterinary Products S.L.U. Balmes 202, 6ª
Estonian: Väga harvadel juhtudel on esinenud isutust, letargiat, kõhuvalu ja koliiti.
Icelandic: Örsjaldan hefur verið greint frá lystarleysi, svefnhöfga, kviðverkjum og ristilbólgu.
Estonian: 6.1 Abiainete loetelu naatriumbensoaat glütserool polüsorbaat 80 hüdroksüetüültselluloos kolloidne veevaba ränidioksiid dinaatriumfosfaatdodekahüdraat sidrunhappe monohüdraat naatriumtsüklamaat sorbitool, vedel sukraloos aniisiaroom puhastatud vesi
Icelandic: Hýdroxýetýlsellulósi Vatnsfrí kísilkvoða Tvínatríum fosfat dódekahýdrat
Estonian: Novaquin 15 mg/ml suukaudne suspensioon hobustele
Icelandic: Novaquin 15 mg/ml mixtúra, dreifa handa hestum.
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG
Icelandic: Skammtar
Estonian: Süstelahus Veis ja siga VeistelSubkutaanne; intramuskulaarne
Icelandic: 15 dagar (nautgripir) 5 dagar (svín) Mjólk:
Estonian: Can Parellada Industrial 08228 Terrassa
Icelandic: Can Parellada Industrial 08228
Estonian: EXP (kuu/aasta)
Icelandic: EXP {mánuður/ár}
Estonian: Võimalikult tõhusa operatsioonijärgse valuvaigistava toime saavutamiseks tuleb Novemi manustada 30 minutit enne kirurgilist sekkumist.
Icelandic: Til að ná fram sem mestum verkjastillandi áhrifum eftir skurðaðgerð á að gefa Novem 30 mínútum áður en skurðaðgerð hefst.
Estonian: Vasikate ravi Novemiga 20 minutit enne sarvede eemaldamist vähendab operatsioonijärgset valu.
Icelandic: Meðhöndlun kálfa með Novem 20 mínútum fyrir afhornun dregur úr verkjum eftir skurðaðgerð.
Estonian: Abiaine: Etanool
Icelandic: A. ÁLETRANIR
Estonian: Veistel: s.c. süst Sigadel: i.m.
Icelandic: Nautgripir: s.c. Svín: i.m.
Estonian: EXP {kuu/aasta} Pärast korgi läbistamist kasutada kuni 28 päeva.
Icelandic: Rofna pakkningu skal nota innan 28 daga.
Estonian: Abiained, mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või neid loetakse määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvateks, kui neid kasutatakse nii, nagu selles veterinaarravimis.
Icelandic: Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða þau eru talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Estonian: Sigadel: Manustada üks kord i.m.
Icelandic: Til inndælingar einu sinni i.m.
Estonian: Veistel: s.c. süstimine.
Icelandic: Nautgripir: s.c. inndæling.
Estonian: Meloksikaam, toimeaine preparaadis Novem 20 mg/ml veiste ja sigade süstelahus, on komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 kirjeldatud lubatud aine:
Icelandic: Meloxicam í Novem 20 mg/ml stungulyfi, lausn handa nautgripum og svínum er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (kõrvaltoime ilmnes rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10 000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st ravitud loomast, kaasa arvatud üksikjuhud).
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Estonian: Meloksikaam, toimeaine preparaadis Novem 5 mg/ml veiste ja sigade süstelahus, on komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 kirjeldatud lubatud aine::
Icelandic: Meloxicam í Novem 5 mg/ml stungulyf, lausn handa nautgripum og svínum er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
Estonian: Veistel: Manustada üks kord .s.c.
Icelandic: Til inndælingar einu sinni s.c.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast EXP. Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 28 päeva.
Icelandic: Notið ekki dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem kemur fram á merkimiðanum á eftir EXP.
Estonian: Meloksikaami elimineerumise poolväärtusaeg pärast subkutaanset manustamist noorveistel on 26 tundi.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs meloxicams eftir inndælingu undir húð er 26 klst. hjá ungneytum.
Estonian: Veis ja siga
Icelandic: VIÐAUKI I
Estonian: Sigadel: i.m.
Icelandic: Til i.m.
Estonian: Toimeaine Novemis on komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 kirjeldatud lubatud aine:
Icelandic: Virka efnið í Novem er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Juhuslik süstimine iseendale võib tekitada valu.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýralyfið Ef sá sem annast lyfjagjöf gefur sjálfum sér dýralyfið fyrir slysni getur það valdið sársauka.
Estonian: Partii vabastamise eest vastutav tootja: Labiana Life Sciences S.A.
Icelandic: Framleiðendur sem bera ábyrgð á lokasamþykkt Labiana Life Sciences S.A.
Estonian: Meloksikaam 40 mg/ml
Icelandic: Meloxicam 40 mg/ml
Estonian: Sarvede eemaldamise operatsiooni käigus ei vähenda Novem üksi piisavalt valu.
Icelandic: Novem eitt og sér dregur ekki nægilega mikið úr verkjum á meðan afhornunaraðgerð stendur.
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Mitte manustada samaaegselt glükokortikosteroidide, muude mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega ega antikoagulantidega.
Icelandic: Ekki má gefa þetta lyf samtímis sykursterum, öðrum NSAID-lyfjum eða segavarnarlyfjum.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil (EXP).
Icelandic: Notið ekki eftir fyrningardagsetningu á öskjunni og glasinu á eftir EXP.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: mittesteroidsed põletiku- ja reumavastased ained (oksikaamid).
Icelandic: Bólgueyðandi lyf og verkjalyf nema sterar (lyf af flokki oxicama).
Estonian: Operatsioonijärgne valu:
Icelandic: Flokkun eftir verkun:
Estonian: Ravimipartii vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress Labiana Life Sciences S.A.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt Labiana Life Sciences S.A.
Estonian: Meloksikaami 5 mg Etanool 150 mg
Icelandic: Meloxicam 5 mg Etanól 150 mg
Estonian: Meloksikaam 20 mg Etanool 150 mg
Icelandic: Meloxicam 20 mg Etanól 150 mg
Estonian: süst
Icelandic: Umbrot
Estonian: Viaal, 20 ml
Icelandic: Hettuglas, 20 ml
Estonian: 1500 IU 4 ml (375 RÜ/ml)
Icelandic: 500 a.e. Stungulyfsstofn og leysir, lausn
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Icelandic: Styrkleiki Lyfjaform Lyfjaform
Estonian: Pulber: viaal (klaas);
Icelandic: (Sér)heiti
Estonian: b Põhineb ainult 6 patsiendil.
Icelandic: b Eingöngu byggt á 6 sjúklingum.
Estonian: Alati peske oma käed ja veenduge, et teid ümbritsev ala on puhas.
Icelandic: Ávallt skal þvo hendur og ganga úr skugga um að svæðið í kringum þig sé hreint.
Estonian: Kasutage selle asemel uut pakendit.
Icelandic: Notaðu þess í stað nýja pakkningu.
Estonian: • Peske käed ja kuivatage need korralikult puhta rätiku või kuiva õhu abil.
Icelandic: Þvoðu hendurnar og þurrkaðu þær vel með hreinu handklæði eða leyfðu þeim að þorna.
Estonian: Kui teil on tõsine allergiline reaktsioon, võib arst vahetada teie ravimit.
Icelandic: Ef þú færð alvarleg ofnæmisviðbrögð, gæti læknirinn skipt um lyf.
Estonian: 188 patsienti 238-st eelnevalt ravitud patisendist jätkas ohutuse jätku-uuringus.
Icelandic: 188 af 238 sjúklingum sem höfðu áður fengið meðferð héldu áfram í framlengdri rannsókn á öryggi.
Estonian: Kui see juhtub, võite vajada suuremat NovoEight'i annust või mõnda muud ravimit oma veritsuste ohjamiseks.
Icelandic: Ef þetta gerist gætir þú þurft stærri skammt af NovoEight eða annað lyf til að hafa stjórn á blæðingunni.
Estonian: Trombiin konverteerib seejärel fibrinogeeni fibriiniks ja nii saab tekkida verehüüve.
Icelandic: Síðan breytir thrombín fibrinogeni í fibrín og storkumyndun getur orðið.
Estonian: • Süstige aeglaselt 2 kuni 5 minuti jooksul.
Icelandic: Sprautaðu rólega á 2 til 5 mínútum.
Estonian: Ärge kasutage pulbrit, kui selle värv on muutunud.
Icelandic: Ekki nota duftið ef liturinn hefur breyst.
Estonian: • madal vererõhk (kahvatu ja külm nahk, südamepekslemine)
Icelandic: • lágur blóðþrýstingur (föl og köld húð, hraður hjartsláttur).
Estonian: Aktiveeritud X faktor konverteerib protrombiini trombiiniks.
Icelandic: Virkjaður storkuþáttur X breytir prothrombíni í thrombín.
Estonian: Kui see juhtub teiega või teie lapsega, siis võib selle ravimi toime lakata ja teil või teie lapsel võib tekkida püsiv verejooks.
Icelandic: Ef þetta gerist hjá þér eða barninu getur verið að lyfið hætti að virka á réttan hátt og þú eða barnið gætuð fundið fyrir viðvarandi blæðingum.
Estonian: Annustamise sagedus (tunnid)/ Ravi kestus (päevad)
Icelandic: Skammtatíðni (klst.)/Meðferðarlengd (dagar)
Estonian: Süst tehakse iga 2 kuni 3 päeva järel.
Icelandic: Inndælingin er gefin á 2 til 3 daga fresti.
Estonian: Leidke sobiv koht ja süstige NovoEight aeglaselt 2 kuni 5 minuti jooksul veeni.
Icelandic: Finndu heppilegan stungustað og sprautaðu NovoEight rólega í bláæð á 2-5 mínútum.
Estonian: • pearinglus või teadvusetus
Icelandic: • svimi eða meðvitundarleysi
Estonian: • kõrgenenud vererõhk
Icelandic: hækkaður blóðþrýstingur
Estonian: See sobimatus võib takistada ravimi manustamist ja/või kahjustada nõelavaba ühendust.
Icelandic: Þessi ósamrýmanleiki gæti komið í veg fyrir gjöf lyfsins og/eða valdið skemmdum á nálarlausa tengibúnaðinum.
Estonian: Tasub märkida, et aastane veritsussagedus (annualised bleed rate, ABR) ei ole faktori erinevate kontsentratsioonide ja erinevate kliiniliste uuringute vahel võrreldav.
Icelandic: Athugið að árleg blæðingatíðni (ABR) er ekki sambærileg milli mismunandi þéttni storkuþátta og milli mismunandi klínískra rannsókna.
Estonian: Võtke ühendust oma arstiga, kui olete unustanud oma annuse manustada ja ei tea, kuidas seda kompenseerida.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef þú gleymir skammti og veist ekki hvernig á að bæta upp fyrir hann.