FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ændring i fastende serumglucose (mmol/l) (± SE) -2,1 (±0,2) Gennemsnitlig legemsvægt (kg)
Swedish: Förändring av fasteserumglukos (mmol/l) (± SE) Genomsnittlig kroppsvikt (kg)
Danish: Depotformulering af exenatid skal injiceres umiddelbart efter suspension af pulveret i solvensen.
Swedish: Exenatid med långsam frisättning måste injiceras omedelbart efter suspendering av pulvret i vätskan.
Danish: Klumper, ikke ensartet injektionsvæske
Swedish: Klumpar, ej jämn lösning
Danish: I kliniske studier blev der meget hyppigt observeret mindre subkutane noduli på injektionsstedet, hvilket stemmer overens med de kendte egenskaber for formuleringen af poly (D,L-laktid-coglycolid)polymermikrokugler.
Swedish: Dessa överensstämde med de kända egenskaperna hos formuleringar med poly (D,L-laktid-co-glykolid) polymer-mikrosfärer.
Danish: Når du banker på hætteglasset, begynder medicinen at dryppe ned langs siden af hætteglasset.
Swedish: Knackandet hjälper läkemedlet att droppa ned längs med sidorna på injektionsflaskan.
Danish: Drej derefter kanylen over på sprøjten, indtil den sidder helt tæt.
Swedish: Vrid sedan på injektionsnålen på sprutan tills den sitter ordentligt.
Danish: Efter suspension afgiver hver pen en dosis på 2 mg i 0,65 ml.
Swedish: Efter beredning ger varje injektionspenna en dos på 2 mg i 0,65 ml.
Danish: Husk at du skal tage Bydureon-indsprøjtningen straks efter blanding.
Swedish: Kom ihåg: Du måste injicera Bydureon omedelbart efter att du har blandat det.
Danish: Den hyppigst indberettede bivirkning var kvalme.
Swedish: Illamående var den biverkning som rapporterades oftast.
Danish: Ændring i fastende serumglucose (mmol/l) (±SE)
Swedish: Förändring av fasteserumglukos (mmol/l) (± SE)
Danish: Insulin glargin blev doseret til en target glucosekoncentration på 4,0 til 5,5 mmol/l (72 til 100 mg/dl).
Swedish: Insulin glargin doserades för en målkoncentration av glukos på 4,0-5,5 mmol/l (72-100 mg/dl).
Danish: Bydureon BCise pennen: - Er en fast-doserende pen til engangsbrug, som automatisk indsprøjter din medicin.
Swedish: Är en engångs injektionspenna, med förbestämd dos, som automatiskt injicerar ditt läkemedel.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 11-2017.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 11-2017.
Danish: Alle patienterne tog også metformin.
Swedish: Samtliga patienter tog dessutom metformin.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Bydureon findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Kvalme optræder hovedsagelig i starten af behandlingen og aftager efterhånden.
Swedish: Illamåendet uppträder huvudsakligen när behandlingen inleds och minskar med tiden.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Bydureon.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Bydureon.
Danish: Det betyder, at det virker på samme måde som inkretiner (hormoner, der produceres i tarmen), nemlig ved at øge mængden af insulin fra bugspytkirtlen som reaktion på mad.
Swedish: Det innebär att det verkar på samma sätt som inkretiner (hormoner som tillverkas i tarmarna) genom att öka den mängd insulin som frisätts av bukspottkörteln när man äter.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Bydureon?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Bydureon?
Danish: Bydureon var effektivt til at regulere blodsukkeret i seks hovedundersøgelser, der omfattede næsten 2 700 patienter med type 2-diabetes.
Swedish: Bydureon var effektivt när det gällde att kontrollera blodsockret i sex huvudstudier som omfattade nästan 2 700 patienter med typ 2-diabetes.
Danish: At det er et depotpræparat, betyder, at det aktive stof frigives langsomt efter injektionen.
Swedish: Depot innebär att den aktiva substansen frisätts långsamt efter injektionen.
Danish: Patienter, som anvender både Bydureon og insulin bør injicere lægemidlerne separat.
Swedish: Patienter som använder både Bydureon och insulin ska injicera läkemedlen separat.
Danish: De fleste bivirkninger er milde til moderate.
Swedish: De flesta biverkningarna är av lindrig till måttlig natur.
Danish: Der kan desuden forekomme reaktioner på injektionsstedet (kløe og rødme), lave blodsukkerniveauer (når det anvendes sammen med et sulfonylurinstof) og hovedpine.
Swedish: Dessutom förekommer reaktioner på injektionsstället (klåda och rodnad), lågt blodsocker (vid användning med en sulfonureid) och huvudvärk.
Danish: Andre oplysninger om Bydureon
Swedish: Mer information om Bydureon
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Bydureon den 17. juni 2011.
Swedish: Den 17 juni 2011 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Bydureon som gäller i hela EU.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur bemærkede, at fordelene ved Bydureon, herunder dets evne til at reducere HbA1c-niveauet, svarer godt til fordelene ved sammenligningslægemidlerne, og at dets bivirkninger kan behandles.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten noterade att nyttan med Bydureon, t.ex. dess förmåga att sänka HbA1c-nivåerna, var väl jämförbar med jämförelseläkemedlens effekt och att biverkningarna av Bydureon är hanterbara.
Danish: Hvis Bydureon gives som supplement til et sulfonylurinstof, kan lægen være nødt til at reducere dosen af sulfonylurinstoffet, da der er risiko for hypoglykæmi (lavt blodsukker).
Swedish: Om Bydureon används som tillägg till en sulfonureid kan läkaren behöva sänka dosen av sulfonureid eftersom det finns en risk för hypoglykemi (lågt blodsocker).
Danish: Patienterne giver sig selv injektionen ved at anvende et kit, der leveres sammen med lægemidlet.
Swedish: Patienterna injicerar själva med hjälp av ett injektionsset som medföljer läkemedlet.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Bydureon er kvalme og diarré.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Bydureon är illamående och diarré.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Bydureon fremgår af indlægssedlen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och begränsningar för Bydureon finns i bipacksedeln.
Danish: Hvad er Bydureon, og hvad anvendes det til?
Swedish: Vad är Bydureon och vad används det för?
Danish: Agenturet konkluderede derfor, at fordelene ved Bydureon opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Bydureon.
Swedish: Myndigheten fann därför att nyttan med Bydureon är större än riskerna och rekommenderade att Bydureon skulle godkännas för försäljning.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Bydureon bør anvendes.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Bydureon ska användas.
Danish: Bydureon er et diabeteslægemiddel, der anvendes sammen med andre diabeteslægemidler, herunder langtidsvirkende insulin, til behandling af voksne med type 2-diabetes, hvis blodsukker ikke kontrolleres tilstrækkeligt med andre lægemidler.
Swedish: Bydureon är ett diabetesläkemedel som används tillsammans med andra diabetesläkemedel, inklusive långverkande insulin, för att behandla vuxna med typ 2-diabetes vars glukosnivåer i blodet (blodsocker) inte kontrolleras tillräckligt väl med andra läkemedel.
Danish: Bydureon leveres som et pulver og solvens, der blandes til en depotinjektionsvæske, suspension, som indeholder 2 mg exenatid.
Swedish: Bydureon finns som pulver och vätska som blandas till en injektionsvätska, depotsuspension, som ger 2 mg exenatid.
Danish: Ved type 2-diabetes er bugspytkirtlen ikke i stand til at producere tilstrækkeligt insulin til at regulere indholdet af blodsukker (glukose i blodet), eller også er kroppen ikke i stand til at udnytte insulin effektivt.
Swedish: Vid typ 2-diabetes producerar inte bukspottkörteln tillräckligt med insulin för att kontrollera blodsockret eller så klarar inte kroppen av att använda insulinet effektivt.
Danish: Det aktive stof i Bydureon, exenatid, er et såkaldt inkretin-mimetikum.
Swedish: Den aktiva substansen i Bydureon, exenatid, är ett "inkretinmimetikum" (inkretinhärmare).
Danish: Dette er med til at kontrollere blodsukkeret.
Swedish: Detta bidrar till att blodsockerhalten kan hållas under kontroll.
Danish: Bydureon gives som injektion under huden én gang om ugen på samme ugedag i maveregionen, låret eller bagsiden af overarmen.
Swedish: Bydureon injiceras under huden en gång i veckan, på samma veckodag varje vecka.
Danish: Hvorfor blev Bydureon godkendt?
Swedish: Varför godkänns Bydureon?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Bydureon?
Swedish: Vilka är riskerna med Bydureon?
Danish: Hvordan virker Bydureon?
Swedish: Hur verkar Bydureon?
Danish: Hvordan anvendes Bydureon?
Swedish: Hur används Bydureon?
Danish: De skal oplæres i at injicere selv, og de skal følge brugsanvisningen.
Swedish: Patienterna ska få lämplig utbildning och ska följa bruksanvisningarna.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Bydureon.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Bydureon har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Danish: Virkningen blev i alle undersøgelserne hovedsagelig bedømt på ændringen i blodets koncentration af såkaldt glykosyleret hæmoglobin (HbA1c), som er et stof, der viser, hvor godt blodsukkeret er kontrolleret.
Swedish: I samtliga studier var det viktigaste måttet på effekt minskningen av mängden av ett ämne i blodet som kallas glykolyserat hemoglobin (HbA1c).
Danish: I den femte undersøgelse (der omfattede 695 patienter) blev Bydureon i kombination med dapagliflozin sammenlignet med Bydureon alene og dapagliflozin alene.
Swedish: I den femte studien (på 695 patienter) gavs Bydureon med dapagliflozin, vilket jämfördes med enbart Bydureon och enbart dapagliflozin.
Danish: I den tredje undersøgelse (der omfattede 514 patienter) blev Bydureon sammenlignet med sitagliptin eller pioglitazon som tillægsbehandling til metformin.
Swedish: I den tredje studien (på 514 patienter) jämfördes Bydureon med sitagliptin eller pioglitazon som tilläggsbehandling till metformin.
Danish: Bydureon reducerede HbA1c-niveauerne med gennemsnitligt 1,4 procentpoint efter 26 ugers behandling sammenlignet med en gennemsnitlig reduktion på 0,8 og 1,1 procentpoint med henholdsvis sitagliptin og pioglitazon.
Swedish: Bydureon sänkte HbA1c-nivåerna med i genomsnitt 1,4 procentenheter efter 26 veckors behandling, jämfört med en genomsnittlig sänkning på 0,8 och 1,1 procentenheter med sitagliptin respektive pioglitazon.
Danish: Den gennemsnitlige reduktion med Bydureon plus dapagliflozin var på 2,0 procentpoint efter 28 uger sammenlignet med en gennemsnitlig reduktion på 1,6 procentpoint med Bydureon alene og 1,4 procentpoint med dapagliflozin alene.
Swedish: Den genomsnittliga sänkningen med Bydureon plus dapagliflozin var 2,0 procentenheter efter 28 veckor, jämfört med en genomsnittlig sänkning på 1,6 procentenheter med enbart Bydureon och 1,4 procentenheter med enbart dapagliflozin.
Danish: Den gennemsnitlige reduktion med Bydureon lå på 1,0 procentpoint efter 28 uger sammenlignet med en gennemsnitlig reduktion på 0,2 procentpoint med placebo.
Swedish: Den genomsnittliga sänkningen med Bydureon var 1,0 procentenheter efter 28 veckor, jämfört med en genomsnittlig sänkning på 0,2 procentenheter med placebo.
Danish: I den første undersøgelse reducerede Bydureon HbA1c-niveauerne med gennemsnitligt 1,9 procentpoint efter 30 ugers behandling sammenlignet med en gennemsnitlig reduktion på 1,5 procentpoint med exenatid givet to gange dagligt.
Swedish: I den första studien sänkte Bydureon HbA1c-nivåerna med i genomsnitt 1,9 procentenheter efter 30 veckors behandling, jämfört med en genomsnittlig sänkning på 1,5 procentenheter med exenatid två gånger dagligen.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Bydureon, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Mer information om behandling med Bydureon finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: I de første to undersøgelser (der omfattede i alt 555 patienter) blev Bydureon sammenlignet med et andet lægemiddel, som også indeholdt exenatid, men blev givet to gange dagligt, hvor begge blev givet som tillægsbehandling til diabeteslægemidler taget gennem munden eller diæt og motion alene.
Swedish: I de två första studierna (på sammanlagt 555 patienter) jämfördes Bydureon med ett annat läkemedel som också innehöll exenatid men som gavs två gånger dagligen.
Danish: I den fjerde undersøgelse (der omfattede 456 patienter) blev Bydureon sammenlignet med insulinglargin (en langtidsvirkende insulin) som tillægsbehandling til metformin med eller uden et sulfonylurinstof.
Swedish: I den fjärde studien (på 456 patienter) jämfördes Bydureon med glargininsulin (ett långverkande insulin) som tilläggsbehandling till metformin, med eller utan sulfonureid.
Danish: Det medfører ikke hypoglykæmi, når Bydureon anvendes sammen med metformin eller pioglitazon.
Swedish: Att använda Bydureon som tillägg till metformin eller pioglitazon orsakar inte hypoglykemi.
Danish: I den sjette undersøgelse (der omfattede 464 patienter) blev Bydureon i kombination med insulinglargin med eller uden metformin sammenlignet med placebo (en uvirksom behandling) også givet med insulinglargin med eller uden metformin.
Swedish: I den femte studien (på 464 patienter) jämfördes Bydureon som gavs tillsammans med glargininsulin med eller utan metformin med placebo (overksam behandling) som också gavs med glargininsulin med eller utan metformin.
Danish: Den gennemsnitlige reduktion med Bydureon lå på 1,5 procentpoint efter 26 uger sammenlignet med en gennemsnitlig reduktion på 1,3 procentpoint med insulinglargin.
Swedish: Den genomsnittliga sänkningen med Bydureon var 1,5 procentenheter efter 26 veckor, jämfört med en genomsnittlig sänkning på 1,3 procentenheter med glargininsulin.
Danish: I den anden undersøgelse reducerede Bydureon HbA1c-niveauerne med gennemsnitligt 1,6 procentpoint efter 24 ugers behandling sammenlignet med en gennemsnitlig reduktion på 0,9 procentpoint med exenatid givet to gange dagligt.
Swedish: I den andra studien var den genomsnittliga sänkningen 1,6 procentenheter efter 24 veckors behandling med Bydureon, jämfört med en genomsnittlig sänkning på 0,9 procentenheter med exenatid två gånger dagligen.
Danish: Dette fører til for højt blodsukker.
Swedish: Detta leder till ett överskott av glukos (socker) i blodet.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Bydureon?
Swedish: Vilken nytta med Bydureon har visats i studierna?
Danish: To gange dagligt
Swedish: Två gånger dagligen
Danish: Hvis du ser mere end en enkelt dråbe:
Swedish: Om du ser mer än en droppe:
Danish: Hvad betyder pilene?
Swedish: Vad betyder pilarna?
Danish: Smid den ikke væk.
Swedish: Kasta inte bort det.
Danish: • Vask hænder inden brug.
Swedish: • Tvätta händerna före användning.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 20. november 2006 Dato for seneste fornyelse: 22. juli 2016
Swedish: Datum för det första godkännandet: 20 november 2006 Datum för den senaste förnyelsen: 22 juli 2016
Danish: Dette er normalt.
Swedish: Detta är normalt.
Danish: Pilene betyder, at du er klar til det næste trin.
Swedish: Pilarna betyder att du är redo för nästa steg.
Danish: Lipidprofiler skal overvåges regelmæssigt.
Swedish: Lipidprofilerna bör kontrolleras regelbundet.
Danish: Vægttab i denne størrelsesorden kan have skadelige konsekvenser.
Swedish: Viktminskning av denna omfattning kan få skadliga konsekvenser.
Danish: Giv ikke dette lægemiddel til børn og unge under 18 år, da der ikke er nogen erfaring med dette lægemiddel til denne aldersgruppe.
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn och ungdomar under 18 år då det inte finns någon erfarenhet av detta läkemedel i denna åldersgrupp.
Danish: Denne indlægsseddel blev sidst ændret
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast
Danish: • En lille luftboble er normal.
Swedish: • En liten luftbubbla är normalt.
Danish: Incidensen var ikke statistisk signifikant, når den blev justeret for overlevelse.
Swedish: Denna incidens var inte statistiskt signifikant efter justering för överlevnad.
Danish: Du behøver ikke at udmåle din dosis, det gør pennen for dig.
Swedish: Du behöver inte mäta dosen, det gör pennan åt dig.
Danish: Data fra spontane rapporter (ukendt denominator)
Swedish: Data från spontanrapporter (okänd nämnare)
Danish: • kvalme (kvalme er mest almindeligt i starten af behandlingen med dette lægemiddel, men hos de fleste patienter aftager den med tiden)
Swedish: • illamående (vanligast i början av behandlingen med detta läkemedel, men avtar med tiden hos de flesta patienter)
Danish: Pankreatitis kan være en alvorlig og potentielt livstruende tilstand.
Swedish: Pankreatit kan vara ett allvarligt, potentiellt livshotande medicinskt tillstånd.
Danish: - Hvordan dette lægemiddel skal indsprøjtes.
Swedish: - Hur detta läkemedel ska injiceras.
Danish: Byetta indeholder natrium
Swedish: Byetta innehåller natrium
Danish: Din læge bør fortælle dig, hvordan lavt blodsukker skal behandles.
Swedish: Läkaren bör tala om för dig hur du ska behandla lågt blodsocker.
Danish: − Visse typer antibiotika skal tages en time før din Byetta-indsprøjtning.
Swedish: − Vissa antibiotika kan behöva tas en timma före din Byetta-injektion.
Danish: Du må ikke ændre dosis, medmindre lægen har foreskrevet det.
Swedish: Ändra inte dosen, såvida inte läkaren sagt till dig att göra det.
Danish: Hvis du holder op med at tage dette lægemiddel, kan det påvirke dit blodsukkerniveau.
Swedish: Om du slutar använda detta läkemedel kan det påverka dina blodsockernivåer.
Danish: Der er ikke foretaget farmakokinetiske studier med patienter med leverinsufficiens.
Swedish: Ingen farmakokinetisk studie har utförts på patienter med leverinsufficiens.
Danish: Du behøver ikke at tjekke dit blodsukkerniveau dagligt for at indstille doseringen på Byetta.
Swedish: Du behöver inte mäta blodsockernivån dagligen för att ställa in dosen av Byetta.
Danish: Brug af GLP-1-receptoragonister er blevet forbundet med en risiko for udvikling af akut pancreatitis.
Swedish: Användning av GLP-1-receptoragonister har associerats med en risk för att utveckla akut pankreatit.
Danish: Tag ikke dette lægemiddel efter måltidet.
Swedish: Ta inte detta läkemdel efter måltiden.
Danish: Hvor skal jeg injicere Byetta?
Swedish: Var ska jag injicera Byetta?
Danish: Exenatid er ikke en erstatning for insulin.
Swedish: Exenatid är inte en ersättning för insulin.
Danish: Meget almindelige Almindelige
Swedish: Mycket vanliga Vanliga
Danish: Digoxin, lisinopril og warfarin
Swedish: Digoxin, lisinopril och warfarin
Danish: Disse sygdomstilstande kan forhøje din risiko for at få pankreatitis eller for at få det igen, uanset om du får dette lægemiddel eller ej.
Swedish: Dessa medicinska tillstånd kan medföra ökad risk för att få pankreatit, eller att få det igen, oberoende av om du tar detta läkemedel eller inte.
Danish: Tabel 2: Samlet resultat af de 30-ugers placebokontrollerede studier (intention to treat-patienter)
Swedish: Tabell 2: Kombinerade resultat från de placebokontrollerade 30-veckorsstudierna (intent to treat-patienter)
Danish: • Doseringsknappen blev ikke drejet langt nok.
Swedish: • Doseringsknappen har inte vridits tillräckligt långt.
Danish: Hypoglykæmi kan mindske koncentrationsevnen.
Swedish: Hypoglykemi kan försämra koncentrationsförmågan.
Danish: Du skal straks søge læge, hvis du får symptomer såsom
Swedish: Du bör kontakta läkaren omedelbart om du får symtom som t.ex:
Danish: Der skal udvises forsigtighed hos patienter med pancreatitis i anamnesen.
Swedish: Försiktighet bör iakttas hos patienter med pankreatit i anamnesen.
Danish: Anvend ikke Byetta, hvis den har været nedfrosset.
Swedish: Använd inte Byetta om den har varit frusen.
Danish: Udskift nålen og gentag ovenstående.
Swedish: Byt ut nålen och upprepa stegen ovan.
Danish: Pennen skal kun klargøres én gang.
Swedish: Pennan ska bara färdigställas en gång.
Danish: Hyppighederne defineres som: meget almindelige (≥1/10), almindelige (≥1/100 til 1/10), ikke almindelige (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Swedish: Frekvenserna definieras som mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, 1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Danish: Lægen eller sygeplejersken skal instruere dig i at indsprøjte Byetta, før du tager det for første gang.
Swedish: Läkaren eller sjuksköterskan måste lära dig hur du ska injicera Byetta innan du använder det första gången.
Danish: Dette lægemiddel må ikke bruges, hvis du ammer.
Swedish: Detta läkemedel ska inte användas om du ammar.
Danish: Pædiatrisk population Exenatids sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt (se pkt.
Swedish: Pediatrisk population Säkerhet och effekt för exenatid hos barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts (se avsnitt 5.2).
Danish: Exenatid har vist sig at binde til og aktivere den velkendte humane GLP-1-receptor in vitro, og dets virkningsmekanisme medieres af cyklisk AMP og/eller andre intracellulære signalveje.
Swedish: Exenatid har visat sig binda till och aktivera den kända, humana GLP-1-receptorn in vitro, och effekten medieras av cykliskt AMP och/eller andra intracellulära signalsystem.
Danish: Gennemsnitsalderen for patienterne var 59 år, og den gennemsnitlige varighed af diabetes var 12,3 år.
Swedish: Patienternas medelålder var 59 år och de hade haft diabetes i 12,3 år (medelvärde).
Danish: Byetta indeholder det aktive stof exenatid.
Swedish: Byetta innehåller den aktiva substansen exenatid.
Danish: Fertilitet Der er ikke udført fertilitetsundersøgelser på mennesker.
Swedish: Fertilitet Inga fertilitetsstudier har utförts på människa.
Danish: Køn og race Køn og race har ingen klinisk relevant indvirkning på exenatids farmakokinetik.
Swedish: Kön och ras Kön och ras har ingen kliniskt relevant påverkan på exenatids farmakokinetik.
Danish: - Hvis du har type 1-diabetes eller diabetisk ketoacidose (en farlig tilstand som kan forekomme, når man har diabetes), da du i så tilfælde ikke må anvende dette lægemiddel.
Swedish: - Om du har typ 1-diabetes eller diabetisk ketoacidos (ett farligt tillstånd som kan uppkomma vid diabetes), då du inte bör använda detta läkemedel.
Danish: Byetta er ikke et insulinpræparat og bør derfor ikke anvendes som erstatning for insulin.
Swedish: Byetta är inte ett insulin och ska därför inte användas som en ersättning för insulin.
Danish: (Se Opbevaring af din Byetta-pen i afsnit 1 i denne brugsanvisning for mere information.)
Swedish: (Se FÖRVARING AV Byetta-pennan i Avsnitt 1 i denna bruksanvisning, för mera information.)
Danish: • Fortæl det til din læge, hvis du har haft pankreatitis, galdesten, et alkoholmisbrug eller et meget højt niveau af triglycerider.
Swedish: • Tala om för din läkare om du har haft pankreatit, gallstenar, alkoholproblem eller mycket höga triglyceridvärden.
Danish: Tilfælde af betændelse i bugspytkirtlen (pankreatitis) er indberettet (hyppighed ikke kendt) for patienter, der fik dette lægemiddel.
Swedish: Fall av inflammation i bukspottkörteln (pankreatit) har rapporterats (ingen känd frekvens) hos patienter som fått detta läkemedel.
Danish: Derudover havde 6 % af patienterne højere niveauer af antistof-titre ved uge 30.
Swedish: Ytterligare 6 % av patienterna hade högre titer av antikroppar vid 30 veckor.
Danish: Alvorlige allergiske reaktioner (anafylaksi) er indberettet sjældent (kan ske hos op til 1 ud af 1.000 patienter).
Swedish: Allvarliga, allergiska reaktioner (anafylaxi) har rapporterats sällsynt (kan påverka upp till 1 av 1 000 patienter).