FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Лопинавир/Ритонавир Mylan се прилага едновременно с парентерален мидазолам, то това трябва да става в интензивно отделение или подобен сектор, където е осигурено постоянно клинично проследяване и подходяща медицинска намеса в случай на респираторна депресия и/или удължена седация.
Estonian: Kui Lopinavir/Ritonavir Mylani manustatakse koos parenteraalse midasolaamiga, tuleb seda teha intensiivravi üksuses (ICU) või sarnastes tingimustes, mis võimaldavad hoolikat kliinilist monitoorimist ja sobivat meditsiinilist toetust respiratoorse depressiooni ja/või pikenenud sedatsiooni korral.
Bulgarian: Проучване с 14С-маркиран лопинавир при хора показва, че 89% от радиоактивността в плазмата след единична доза от 400/100 mg лопинавир/ритонавир се дължи на изходното активно вещество.
Estonian: Ühes 14C-lopinaviiriga inimestel teostatud uuringus leiti, et 89% vereplasmast määratud radioaktiivsusest oli tingitud ühekordse 400/100 mg lopinaviiri/ritonaviiri annuse manustamise järgselt lähteravimist.
Bulgarian: Не приемайте Лопинавир/Ритонавир Mylan ако: - сте алергични към лопинавир, ритонавир или някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Estonian: Ärge võtke Lopinavir/Ritonavir Mylani, kui: - olete lopinaviiri, ritonaviiri või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Bulgarian: Колоиден безводен силициев диоксид Полисорбат 80
Estonian: Kolloidne veevaba ränidioksiid Polüsorbaat 80
Bulgarian: Процентът на пациентите с доказан вирусологичен ребаунд ≥ 50 копия/ml през 48-те седмици на проследяване е по-висок при деца, приемащи таблетки лопинавир/ритонавир веднъж дневно (12%), в сравнение с пациентите, получавали два пъти дневно (8%, р = 0,19), което се дължи основно на по-слабото придържане към лечението в групата с дозиране въднъж дневно.
Estonian: Patsientide protsent, kellel esines 48 järelkontrolli nädala jooksul kinnitatud viiruse hulga suurenemine ≥ 50 koopiat/ml, oli lopinaviiri/ritonaviiri tablette üks kord ööpäevas saanud lastel suurem (12%) kui patsientidel, kes said kaks korda ööpäevas (8%, p = 0,19), peamiselt madalama ravijärgimuse tõttu üks kord ööpäevas saanute rühmas.
Bulgarian: Генотипният и фенотипният анализ на вирусите, селектирани при тези пасажи, предполага, че наличието на ритонавир в тези концентрационни съотношения, не повлиява измеримо селекцията нарезистентните към лопинавир вируси.
Estonian: Kultuuridest isoleeritud viiruste geno- ja fenotüüpide analüüsil leiti, et ritonaviiri selliste kontsentratsioonisuhete juures ei mõjuta lopinaviir-resitentsete viirustüvede selekteerumist mõõdetaval määral.
Bulgarian: Освен това, са съобщени редки случаи на удължаване на PR интервала по време на лечението с лопинавир/ритонавир (вж. точка 4.4).
Estonian: Lisaks sellele esines harvadel juhtudel lopinaviiri/ritonaviiri ravi käigus PR-intervalli pikenemist (vt lõik 4.4).
Bulgarian: В проучването първоначално 100 пациенти са лекувани с лопинавир/ритонавир (в това число 51 пациенти, получаващи 400/100 mg два пъти дневно и 49 пациенти, получаващи или 200/100 mg два пъти дневно или 400/200 mg два пъти дневно).
Estonian: Uuringus raviti algselt lopinaviiri/ritonaviiriga sadat patsienti (sh 51 patsienti, kes said 400/100 mg kaks korda ööpäevas ja 49 patsienti, kes said 200/100 mg kaks korda ööpäevas või 400/200 mg kaks korda ööpäevas).
Bulgarian: Медианата на ЕС50 за лопинавир срещу изолати с 0 - 3, 4 - 5, 6 - 7 и 8 - 10 мутации в указаните по-горе позиции на аминокиселините е била, съответно, 0,8; 2,7; 13,5 и 44,0-кратно по-висока от ЕС50 срещу HIV от див тип.
Estonian: Lopinaviiri keskmine EC50 erinevate tüvede vastu, millel esines 0…3, 4…5, 6…7 ja 8…10 mutatsiooni ülalmainitud aminohappelistes positsioonides, oli vastavalt 0,8; 2,7; 13,5; ja 44 korda kõrgem kui EC50 HIV algviirustüvede vastu.
Bulgarian: Нуклеозидни/Нуклеотидни инхибитори на обратната транскриптаза (NRTIs) Ставудин, Ламивудин Лопинавир: ↔
Estonian: Nukleosiid/nukleotiid pöördtranskriptaasi inhibiitorid (NRTId) Stavudiin, Lamivudiin Lopinaviir: ↔
Bulgarian: Препоръчва се внимателно проследяване на поносимостта към тези противотуморни продукти.
Estonian: Soovitatav on järgida nende vähivastaste ainete taluvust.
Bulgarian: Трябва да се обмисли панкреатит, ако са налице клинични симптоми (гадене, повръщане, коремна болка) или отклонения в лабораторните показатели (като повишени стойности на липаза или амилаза в серума), предполагащи панкреатит.
Estonian: Pankreatiiti tuleks kahtlustada, kui tekivad kliinilised sümptomid (iiveldus, oksendamine, kõhuvalu) või ilmnevad pankreatiidile viitavad laboratoorsete näitajate (seerumi lipaasi või amülaasi aktiivsuse tõus) hälbed.
Bulgarian: Карбамазепин и Фенобарбитал
Estonian: Karbamasepiin ja fenobarbitaal
Bulgarian: Въз основа на известните метаболитни профили не се очакват клинично значими взаимодействия между Лопинавир/Ритонавир Mylan и дапсон, триметоприм/сулфаметоксазол, азитромицин или флуконазол.
Estonian: Tuginedes teadaolevatele ainevahetusprofiilidele, ei ole kliiniliselt olulised koostoimed oodatavad Lopinavir/Ritonavir Mylani ja dapsooni, trimetoprimi/sulfametoksasooli, asitromütsiini või flukonasooli puhul.
Bulgarian: Трябва да се има предвид, че два пъти седмично доза от 150 mg рифабутин може би няма да осигури оптималната експозиция от рифабутин, което води до риск от проява на резистентност към рифамицин и до липса на лечение.Не се налага адаптиране на дозата за Лопинавир/Ритонавир Mylan.
Estonian: Tuleb arvestada, et annustamine 150 mg kaks korda nädalas ei pruugi tagada rifabutiini optimaalset ekspositsiooni ning see võib põhjustada resistentsuse tekkimise rifamütsiini suhtes ning ravi ebaõnnestumise.
Bulgarian: Концентрациите на ритонавир в плазмата са под 7% от тези, получени след прием на ритонавир в доза 600 mg два пъти дневно.
Estonian: Ritonaviiri tase vereplasmas oli vähem kui 7% sellest, mis kujunes ritonaviiri annustamisel 600 mg kaks korda ööpäevas.
Bulgarian: Определено по протокол прилагането веднъж дневно (ВД) не е отстъпвало, сравнено с прилагане два пъти дневно (ДПД) е доказано, когато долтага граница на доверителен интервал от 95% за разликата в отговора на пациентите (веднъж дневно минус два пъти дневно) е изключвала -12% на Седмица 48.
Estonian: Üks kord ööpäevas annustamise korral demonstreeriti protokolli järgi määratletud mittehalvemust võrreldes annustamisega kaks korda ööpäevas, kui vastavate isikute (üks kord ööpäevas miinus kaks korda ööpäevas) proportsiooni erinevuse 95% usaldusintervalli alumine piir ei ületanud 48. nädalal -12%.
Bulgarian: Пациентите не са били предходно с лопинавир/ритонавир.
Estonian: Patsiendid ei olnud varem saanud lopinaviiri/ritonaviiri ravi.
Bulgarian: Česká republika Mylan Healthcare CZ s.r.o. Tel: +420 222 004 400
Estonian: Česká republika Mylan Healthcare CZ Tel: +420 222 004 400
Bulgarian: Тъй като росувастатин се метаболизира слабо от CYP3A4, е наблюдавано повишение на неговите концентрации в плазмата.
Estonian: Kuigi rosuvastatiin metaboliseerub vähesel määral CYP3A4 kaudu, täheldati selle plasmakontsentratsioonide tõusu.
Bulgarian: При стационарно състояние състояние, лопинавир се свързва с плазмените протеини приблизително 98-99%.
Estonian: Püsitingimustes on lopinaviir umbes 98…99% ulatuses seondunud vereseerumi valkudega.
Bulgarian: Ако не е посочено друго, представените по-долу проучвания са проведени с препоръчителната доза лопинавир/ритонавир (т.е. 400/100 mg два пъти дневно).
Estonian: Välja arvatud juhul kui on öeldud teisiti, on alltoodud uuringutes kasutatud lopinaviir/ritonaviiri soovitatavat annust (so 400/100 mg kaks korda ööpäevas).
Bulgarian: Телесна повърхност (m2) = √ (ръст (cm) x телесно тегло (kg) / 3600)
Estonian: KP (m2) =  (Pikkus (cm) X Kehamass (kg) / 3600)
Bulgarian: Омбитасвир/паритапревир/ ритонавир + дазабувир
Estonian: Ombitasviir/paritaprevii r/ritonaviir + dasabuviir
Bulgarian: - Винаги имайте под ръка достатъчно лопинавир/ритонавир за да не се налага да я прекъсвате.
Estonian: - Hoidke alati käepärast piisaval hulgal lopinaviiri/ritonaviiri, et teil ei tekiks olukorda, kus ravim on otsa lõppenud.
Bulgarian: Повишени концентрации на варденафил в плазмата (вж. точки 4.4 и 4.5).
Estonian: Vardenafiili kontsentratsiooni suurenemine plasmas (vt lõigud 4.4 ja 4.5)
Bulgarian: Фармакокинетиката на лопинавир/ритонавир при хора в старческа възраст не е проучена.
Estonian: Lopinaviiri/ritonaviiri farmakokineetikat eakatel ei ole uuritud.
Bulgarian: По време на in vitro изследванията, са инхибирани до 30% от клонирани човешки сърдечни калиеви канали (HERG) при най-високите проучвани концентрации на лопинавир/ритонавир, съответстващи на експозиция на лопинавир 7-кратно общите и 15-кратно свободните максимални стойности в плазмата, достигани при хора на максималната препоръчителна лечебна доза.
Estonian: In vitro uuringutes kloonitud inimese südame kaaliumkanalitega (HERG) olid need inhibeeritud 30% ulatuses, kusjuures katsetes kasutati lopinaviiri/ritonaviiri kontsentratsioone, mis vastavad inimesel soovitatud maksimaalse terapeutilise annuse manustamise järgselt plasmas saadud seitsmekordsele kogu- ja viieteistkümnekordsele vabakontsentratsioonile.
Bulgarian: Ритонавир e мощен инхибитор на CYP3A, който инхибира метаболизма на лопинавир и следователно увеличава концентрациите му в плазмата.
Estonian: Ritonaviir on tugev CYP3A inhibiitor, mis inhibeerib lopinaviiri metabolismi ning suurendab seeläbi tema plasmaväärtust.
Bulgarian: Следователно, такова едновременно прилагане трябва да се избягва, освен ако не се прецени като строго необходимо (вж. точка 4.5).
Estonian: Seetõttu peaks koosmanustamist vältima või kasutama ainult äärmise vajaduse korral (vt lõik 4.5).
Bulgarian: - Другите съставки са сорбитанов лаурат, колоиден безводен силициев диоксид, коповидон, натриев лаурилсулфат, хипромелоза, титанов диоксид (E171), макрогол, хидроксипропилцелулоза, талк, полисорбат 80.
Estonian: - Teised koostisosad on sorbitaanlauraat, kolloidne veevaba ränidioksiid, kopovidoon, naatriumstearüülfumaraat, hüpromelloos, titaandioksiid (E171), makrogool, hüdroksüpropüültselluloos, talk, polüsorbaat 80.
Bulgarian: При деца с тегло под 40 kg или с ТП между 0,5 и 1,4 m2 които може да гълтат таблетки,
Estonian: Manustamise kohta lastel kehakaaluga alla 40 kg või kehapindalaga vahemikus 0,5 ja 1,4 m2 ning kes on võimelised tablette neelama, lugege alltoodud annustamisjuhiseid (tabelid).
Bulgarian: Двата дозировъчни режима са довели до експозиции в Ден 3, приблизително 1,5 и 3-пъти повисоки от тези, наблюдавани при препоръчителната доза LPV/r, веднъж или два пъти дневно, в стационарно състояние състояние.
Estonian: Need kaks režiimi põhjustasid kolmandal uuringupäeval 1,5 ja 3 korda kõrgemat ravimi ekspositsiooni, kui on täheldatud soovitatud raviskeemi, lopinaviir/ritonaviir üks või kaks korda ööpäevas, järginutel tasakaalukontsentratsiooni tingimustes.
Bulgarian: Следователно е логично да се очаква, че стойностите на лопинавир в сърцето няма да са значително по-високи от тези в плазмата.
Estonian: Seega oodatav lopinaviiri tase südames ei ole oluliselt kõrgem plasmatasemest.
Bulgarian: Намаалените стойности на тироксин в серума води до увеличено освобождаване на TSH с резултат - хипертрофия на фоликуларните клетки на щитовидната жлеза при плъхове.
Estonian: Türoksiinitaseme langus seerumis põhjustas TSH vabanemise tõusu, sellest tulenes rottide kilpnäärme follikulaarrakkude hüpertroofia.
Bulgarian: Прилагането на активен въглен може също да бъде използвано за подпомагане отстраняването на нерезорбираното активно вещество.
Estonian: Samuti võib manustada aktiveeritud sütt.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи подходящата доза (броя таблетки), въз основа на височината и теглото на детето.
Estonian: - Lastel määrab sobiva annuse (tablettide arvu) arst, arvestades annuse välja lapse kehapikkuse ja
Bulgarian: Наред с нуклеозните инхибитори на обратната транскриптаза (НИОТ) в някои проучвания, лопинавир/ритонавир е използвана в комбинация с ефавиренц или невирапин.
Estonian: Lisaks nukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitoritele (NRTId) kasutati mõnedes uuringutes lopinaviiri/ritonaviiri koos efavirensi või nevirapiiniga.
Bulgarian: Средната възраст на пациентите, беше 39 години (от 19 до 71); 75% са принадлежали към кавказката раса, а 78% са мъже.
Estonian: Liitunute keskmine vanus oli 39 aastat (vahemik: 19 kuni 71); 75% olid heledanahalised ja 78% mehed.
Bulgarian: Ако приемате лопинавир/ритонавир два пъти дневно
Estonian: Kui te võtate lopinaviiri/ritonaviiri kaks korda ööpäevas
Bulgarian: Дозата на лопинавир/ритонавир таблетки (400/100 mg два пъти дневно) за възрастни може да се използва при деца с тегло 40 kg или повече или с телесна повърхност (ТП)*
Estonian: Lopinaviiri/ritonaviiri tablettide annust täiskasvanuile (400/100 mg kaks korda ööpäevas) võib kasutada lastel kehakaaluga 40 kg või rohkem või kehapindalaga (KP)* üle 1,4 m2.
Bulgarian: Лопинавир се свързва и с алфа-1-киселия гликопротеин (AAG) и с албумина, въпреки, че афинитетът му към AAG е по-висок.
Estonian: Lopinaviir seondub nii alfa-1-happelise glükoproteiiniga (alpha-1-acid glycoprotein, AAG) kui albumiiniga, kuid AAG suhtes on tal suurem afiinsus.
Bulgarian: Започването на лечение с дигоксин при пациенти, вече приемащи Лопинавир/Ритонавир Mylan, обикновено води до по-ниско от очакваното повишение на концентрациите на дигоксин.
Estonian: Digoksiini võtmise alustamine patsientide poolt, kes võtavad Lopinavir/Ritonavir Mylani, põhjustab tõenäoliselt oodatust madalamat digoksiini kontsentratsioonide tõusu.
Bulgarian: Силни инхибитори на CYP3A4, като протеазните инхибитори, може да повишат експозицията на бедаквилин, което потенциално би могло да повиши риска от нежелани реакции, свързани с бедаквилин.
Estonian: Tugevad CYP3A4 inhibiitorid (nagu proteaasi inhibiitorid) võivad suurendada ekspositsiooni bedakviliinile, mis võib tõsta bedakviliiniga seotud kõrvaltoimete riski.
Bulgarian: Доказано е, че in vivo лопинавир/ритонавир индуцира собствения си метаболизъм и увеличава биотрансформацията на някои лекарствени продукти, метаболизирани от ензимната система цитохром Р450 (включително CYP2C9 и CYP2C19) и чрез глюкуронизация.
Estonian: In vivo indutseerib lopinaviir/ritonaviir iseenda metabolismi ning suurendab mõningate tsütokroom P450 kaudu (sh CYP2C9 ja CYP2C19) ja glükuronisatsiooni teel metaboliseeruvate ravimite biotransformatsiooni.
Bulgarian: Пациентите са получавали най-малко два нуклеозидни/нуклеотидни инхибитори на обратната транскриптаза, избрани от изследователя.
Estonian: Patsientidele manustati vähemalt kahte uurija valitud nukleosiidset/nukleotiidset pöördtranskriptaasi inhibiitorit.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани, че има съобщения за случаи на гадене по време на лечението с лопинавир/ритонавир (вж. точка 4.8).
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et ravi ajal lopinaviiri/ritonaviiriga võib esineda iiveldus (vt lõik 4.8).
Bulgarian: Важно е да се отбележи, че са докладвани случаи на панкреатит при пациенти, приемащи лопинавир/ритонавир, включително тези, които са развили хипертриглицеридемия.
Estonian: On oluline märkida, et lopinaviiri/ritonaviiriga ravitud patsientidel on esinenud pankreatiiti, sealhulgas ka neil, kel kujunes hüpertriglütserideemia.
Bulgarian: Лопинавир/Ритонавир Mylan и контрацептиви, съдържащи етинил естрадиол (независимо от метода на контрацепция напр. перорален или трансдермален), трябва да се прилагат допълнителни контрацептивни методи.
Estonian: Juhul kui Lopinavir/Ritonavir Mylani manustatakse koos rasestumisvastaste ainetega, mis sisaldavad etünüülöstradiooli (ükskõik millises ravimvormis on kontratseptiiv, nt suukaudne või plaaster), peab kasutama täiendavaid kontratseptiivseid meetodeid.
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции при клинични и пост-маркетингови проучвания при възрастни пациенти
Estonian: Täiskasvanud patsientidel kliinilistes uuringutes ja turuletulekujärgselt avaldunud kõrvaltoimed
Bulgarian: Лопинавир/Ритонавир Mylan 400/100 mg два пъти дневно, дозата на маравирок трябва да се намали до 150 mg два пъти дневно.
Estonian: Koosmanustamisel Lopinavir/Ritonavir Mylaniga 400/100 mg kaks korda ööpäevas tuleb maraviroki annus vähendada tasemeni 150 mg kaks korda ööpäevas.
Bulgarian: Следователно, рискът от прекомерна седация и респираторна депресия от тези продукти се увеличава.
Estonian: Seetõttu suurenenud risk nendest ravimitest tingitud äärmise unisuse ja hingamispidurduse tekkeks.
Bulgarian: Ако приемате едновременно силденафил или тадалафил с лопинавир/ритонавир, може да сте изложени на риск от нежелани реакции като понижено кръвно налягане, припадък, промени в зрението и ерекция, траеща повече от 4 часа.
Estonian: - Kui te kasutate samaaegselt lopinaviiri/ritonaviiri ja sildenafiili või tadalafiili, esineb teil oht selliste kõrvaltoimete tekkeks nagu vererõhu langus, minestus, nägemishäired, suguti jäigastumine rohkem kui 4 tunniks.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността в 48-ма седмица, при приложение на таблетки лопинавир/ритонавир 100 mg/25 mg два пъти дневно (n=87) при деца, са съизмерими с установените ефикасност и безопасност в предишни проучвания при възрастни и деца, с прилагане на лопинавир/ритонавир два пъти дневно.
Estonian: Kaks korda ööpäevas annustamise efektiivsus ja ohutus (n = 87) lastel, kellele anti lopinaviiri/ritonaviiri 100/25 mg tablette, oli 48. nädalal kooskõlas eelnevate täiskasvanute ja laste uuringute efektiivsus- ja ohutusandmetega, kus lopinaviiri/ritonaviiri kasutati kaks korda ööpäevas.
Bulgarian: - Активните вещества са лопинавир и ритонавир
Estonian: - Toimeained on lopinaviir ja ritonaviir.
Bulgarian: Препоръчва се проследяване на концентрациите на метадон в плазмата.
Estonian: Soovitatav on metadooni plasmakontsentratsioonide monitoorimine.
Bulgarian: AUC: ↑ 2,4-пъти
Estonian: Trasodoon: AUC: ↑ 2,4 korda
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: противовирусни средства за системна употреба, противовирусни средства за лечение на инфекции с HIV, комбинации, АТС код:
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: viirusvastased ained süsteemseks kasutamiseks, viirusvastaste ainete kombinatsioonid HIV-infektsiooni raviks, ATC kood: J05AR10.
Bulgarian: Други нежелани реакции, които са съобщени за лопинавир/ритонавир: пожълтяване на кожата или бялата част на очите (жълтеница); тежки или застрашаващи живота кожни обриви и мехури (синдром на Stevens-Johnson и еритема мултиформе).
Estonian: Teised kõrvaltoimed, millest on teatatud seoses lopinaviiri/ritonaviiriga: - naha või silmavalgete kollaseks muutumine (kollatõbi); - raske või eluohtlik nahalööve ja villid (Stevensi-Johnsoni sündroom ja multiformne erüteem).
Bulgarian: М98-940 е отворено проучване на перорален разтвор на лопинавир/ритонавир при 100 педиатрични пациенти, от които нелекувани до този момент с антиретровирусна терапия (44%) и такива, вече били на антиретровирусна терапия (56%).
Estonian: Uuring M98-940 oli avatud uuring, milles kasutati lopinaviiri/ritonaviiri suukaudset lahust 100 lapsel, kellest 44% ei olnud varem saanud ravi retroviirusvastaste ravimitega ja kellest 56% oli sellist ravi saanud.
Bulgarian: Въпреки че етиологията се приема за многофакторна (включваща приложение на кортикостероиди, консумация на алкохол, тежка имуносупресия, по-висок индекс на телесна маса), са съобщавани случаи на остеонекроза, особено при пациенти с напреднало HIV
Estonian: Kuigi osteonekroosi etioloogiat peetakse multifaktoriaalseks (hõlmates kortikosteroidide kasutamise, alkoholi tarvitamise, raske immunosupressiooni ja kõrge kehamassi indeksi), on teatatud haiguse esinemisest eriti kaugelearenenud HIV-haigusega ja/või pikaajalist kombineeritud retroviirusvastast ravi saanud patsientidel.
Bulgarian: Едновременно приложение на Лопинавир/Ритонавир Mylan с рилпивирин води до повишаване на концентрацията на рилпивирин в плазмата, но не се налага адаптиране на дозата.
Estonian: Lopinavir/Ritonavir Mylani koosmanustamine rilpiviriiniga põhjustab rilpiviriini plasmakontsentratsiooni tõusu, kuid annuse kohandamine ei ole vajalik.
Bulgarian: Фармакокинетичните данни от инфектираните с HIV-1 бременни жени, които приемат таблетки лопинавир/ритонавир 400/100 mg два пъти дневно са представени в таблица 6 (вж. точка 4.2).
Estonian: Farmakokineetilised andmed, mis koguti kaks korda ööpäevas lopinaviiri/ritonaviiri 400/100 mg tablette saanud HIV-1 infektsiooniga rasedatelt, on esitatud tabelis 6 (vt lõik 4.2).
Bulgarian: Тъй като повишените концентрации на HMG-CoA редуктазните инхибитори може да предизвикат миопатия, включително рабдомиолиза, комбинирането на тези лекарствени продукти с Лопинавир/Ритонавир Mylan е противопоказано (вж. точка
Estonian: Kuna HMG-CoA reduktaasi inhibiitorite suuremad kontsentratsioonid võivad tekitada müopaatiat, sh rabdomüolüüsi, on nende ainete kombineerimine Lopinavir/Ritonavir Mylaniga vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Bulgarian: Антивирусна активност на с лопинавир/ритонавир при пациенти с неуспешна терапия с протеазен инхибитор
Estonian: Lopinaviiri/ritonaviiri viirusvastane aktiivsus patsientidel, kellel ravi proteaasi inhibiitoritega ebaõnnestus
Bulgarian: Не шофирайте и не работете с машини, ако получите нежелани реакции (напр.
Estonian: Ärge juhtige autot ega töötage masinatega, kui teil esinevad kõrvaltoimed (nt iiveldus), mis mõjutavad teie võimekust tegutseda ohutult.
Bulgarian: В рандомизирано, плацебо и активно (моксифлоксацин 400 mg веднъж дневно) контролирано кръстосано проучване при 39 здрави възрастни е оценен QTcF интервала с 10 измервания за 12 часа в Ден 3.
Estonian: QTcF intervalli hinnati randomiseeritud, platseebo- ja aktiivse kontrolliga (moksifloksatsiin 400 mg üks kord ööpäevas) ristuuringus 39-l tervel täiskasvanul kolmandal uuringupäeval kaheteistkümne tunni jooksul teostatud kümne mõõtmise käigus.
Bulgarian: Омепразол: ↔ Лопинавир: ↔
Estonian: Omeprasool: ↔ Lopinaviir: ↔
Bulgarian: Досега има ограничени данни за случаи на остро предозиране с лопинавир/ритонавир при хора.
Estonian: Praeguseks on andmeid lopinaviiri/ritonaviiri üleannustamise kohta inimestel vähe.
Bulgarian: Когато се прилага за лечение само на пулмонарна артериална хипертония (ПАХ) е противопоказан.
Estonian: Vastunäidustatud ainult siis, kui kasutatakse pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni (PAH) raviks.
Bulgarian: Панкреатит1, повръщане, гастро-езофагеална рефлуксна болест, гастроентерит и колит, коремна болка(в горната част и по-долу), раздуванее на корема, диспепсия, хемороиди, метеоризъм
Estonian: Pankreatiit1, oksendamine, gastroösofageaalne reflukshaigus, gastroenteriit ja koliit, kõhuvalu (ülemine ja alumine), kõhupuhitus, düspepsia, hemorroidid, flatulents
Bulgarian: Лопинавир/ритонавир таблетки показват също по-малка фармакокинетична вариабилност при прием с или без храна, сравненио с лопинавир/ритонавир меки капсули.
Estonian: Lopinaviiri/ritonaviiri tablettidel on näidatud ka väiksemaid erinevusi farmakokineetikas sõltuvalt toidust kui lopinaviiri/ritonaviiri pehmekapslitel.
Bulgarian: Лопинавир/Ритонавир Mylan и бупропион се прецени като неизбежно, то това трябва да става при редовно клинично проследяване на ефикасността на бупропион, без ревишаване на препоръчителните дози, независимо от наблюдаваната индукция.
Estonian: Kui Lopinavir/Ritonavir Mylani koosmanustamist bupropiooniga peetakse vältimatuks, tuleb seda teha hoolika bupropiooni efektiivsuse kliinilise monitoorimisega, ilma soovitatavat annust ületamata, vaatamata täheldatavale indutseerimisele.
Bulgarian: Сърдечни събития при употреба на лопинавир/ритонавир са съобщавани в предклинични проучвания; следователно, потенциалните сърдечни ефекти на лопинавир/ритонавир засега не може да бъдат изключени (вж. точки 4.8 и 5.3).
Estonian: Prekliinilistes uuringutes on lopinaviiril/ritonaviiril täheldatud toimet südamele, seetõttu ei saa välistada lopinaviiri/ritonaviiri potentsiaalset toimet südamele (vt lõigud 4.8 ja 5.3).
Bulgarian: Други лекарства и Лопинавир/Ритонавир Mylan
Estonian: Muud ravimid ja Lopinavir/Ritonavir Mylan
Bulgarian: След многократно дозиране, по-малко от 3% от дозата на лопинавир се екскретира, непроменена с урината.
Estonian: Korduva manustamise tingimustes eritub muutumatul kujul uriiniga vähem kui 3% annusest.