FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • dvojni ali zamegljen vid,
Lithuanian: • Dvejinimasis akyse arba neryškus matymas
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU Pretisni omot iz ALU/ALU
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ALU / ALU lizdinė plokštelė
Slovenian: Eslikarbazepinacetat se v veliki meri spremeni v eslikarbazepin, ki se večinoma izloča z glukuronidacijo.
Lithuanian: Eslikarbazepino acetatas daugiausiai verčiamas eslikarbazepinu, kurio didžiausia dalis pasišalina susidarant gliukuronidams.
Slovenian: Zaradi zdravila Exalief ste lahko omotični ali dremavi ali oboje, zlasti na začetku zdravljenja.
Lithuanian: Exalief gali sukelti galvos svaigimą ir (arba) mieguistumą, ypač gydymo pradžioje.
Slovenian: • spremembe razpoloženja ali blodnje,
Lithuanian: • Nuotaikos pokyčiai arba haliucinacijos
Slovenian: • imate težave z ledvicami.
Lithuanian: • Jūs sergate kepenų ligomis.
Slovenian: • poslabšanje epileptičnih napadov,
Lithuanian: • Traukulių pasunkėjimas
Slovenian: Način uporabe Zdravilo Exalief se lahko jemlje s hrano ali brez nje.
Lithuanian: Exalief galima vartoti valgio metu arba nevalgius.
Slovenian: Študija pri zdravih osebah je pokazala, da uporaba 1.200 mg eslikarbazepinacetata enkrat na dan nima učinka na farmakokinetiko digoksina, kar kaže na to, da eslikarbazepinacetat nima učinka na transportni Pglikoprotein.
Lithuanian: Tyrimo, kuriame dalyvavo sveiki asmenys, rezultatai neparodė, kad 1200 mg eslikarbazepino acetato kartą per parą vartojimas veikia digoksino farmakokinetiką; tai rodytų, kad eslikarbazepino acetatas neveikia nešiklio P-glikoproteino.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Exalief
Lithuanian: Nustojus vartoti Exalief
Slovenian: V študiji pri zdravih osebah sočasne uporabe 1.200 mg eslikarbazepinacetata enkrat na dan in topiramata ni povzročila pomembne spremembe v izpostavljenosti eslikarbazepinu, vendar so ugotovili 18-odstotno zmanjšanje izpostavljenosti topiramatu, ki je najverjetneje bilo rezultat zmanjšane biološke uporabnosti topiramata.
Lithuanian: Tyrimo, kuriame dalyvavo sveiki asmenys, vartoję 1200 mg eslikarbazepino acetato kartą per parą kartu su topiramatu, rezultatai neparodė reikšmingo eslikarbazepino ekspozicijos pasikeitimo, tačiau parodė topiramato ekspozicijos sumažėjimą 18 %, greičiausiai sukeltą sumažėjusio topiramato biologinio pasisavinimo.
Slovenian: Pogosti neželeni učinki so:
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis yra:
Slovenian: Interakcije z drugimi antiepileptiki
Lithuanian: Sąveika su kitais antiepilepsiniais vaistiniais preparatais Karbamazepinas
Slovenian: Eslikarbazepin ima morda in vivo spodbujevalni učinek na presnovo zdravil, ki se izločajo predvsem s konjugacijo z UDP-glukuroniltransferazami.
Lithuanian: In vivo eslikarbazepinas turi indukuojantį poveikį vaistinių preparatų, kurie daugiausiai eliminuojami konjuguojant UDP gliukuroniltransferazėms, metabolizmui.
Slovenian: Študija pri bolnikih z blago do hudo ledvično okvaro je pokazala, da je očistek odvisen od delovanja ledvic.
Lithuanian: Tyrimų, kuriuose dalyvavo vidutinio sunkumo ir sunkiu inkstų nepakankamu sergantys pacientai, duomenys parodė, kad klirensas priklauso nuo inkstų funkcijos.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Exalief 800 mg (samo zunanja ovojnina)
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Exalief 800 mg (tik ant išorinės pakuotės)
Slovenian: V študiji pri zdravih osebah je sočasna uporaba 1.200 mg eslikarbazepinacetata enkrat na dan in fenitoina povzročila povprečno 31- do 33-odstotno zmanjšanje izpostavljenosti aktivnemu presnovku eslikarbazepinu, ki je najverjetneje bilo posledica indukcije glukuronidacije, in povprečno 31- do 35-odstotno povečanje izpostavljenosti fenitoinu, ki je najverjetneje bilo posledica zaviranja CYP2C19.
Lithuanian: Tyrimo, kuriame dalyvavo sveiki asmenys, vartoję 1200 mg eslikarbazepino acetato kartą per parą kartu su fenitoinu, rezultatai parodė vidutinišką eslikarbazepino aktyvaus metabolito ekspozicijos sumažėjimą 3133%, greičiausiai sukeltą gliukuronizacijos aktyvinimo, bei vidutiniškai 31-35% fenitoino ekspozicijos padidėjimą, greičiausiai sukeltą CYP2C19 slopinimo.
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema anemija trombocitopenija, levkopenija
Lithuanian: Trombocitopenija, leukopenija
Slovenian: Vpliva zdravila Exalief na primarne generalizirane epileptične napade niso raziskovali.
Lithuanian: Exalief įtaka pirminių generalizuotų traukulių gydymui netirta.
Slovenian: Presnovki eslikarbazepinacetata se izločajo iz sistemskega obtoka predvsem skozi ledvice, v nespremenjeni obliki in kot glukuronidni konjugat.
Lithuanian: Daugiausiai eslikarbazepino acetato metabolitai iš sisteminės apykaitos išsiskiria per inkstus nepakitusiomis ir gliukuronidu konjuguotomis formomis.
Slovenian: Očesne bolezni diplopija*, zamegljen vid motnje vida, oscilopsija, motnje binokularnega gibanja oči, očesna hiperemija, sakadirano gibanje oči, bolečine v očeh
Lithuanian: Regos sutrikimas, oscilopsija, binokulinio akies judesio sutrikimas, akies hiperemija, greitas akies judėjimas, akies skausmas
Slovenian: • hude bolečine v hrbtu ali trebuhu,
Lithuanian: • Stiprus nugaros ir pilvo skausmas
Slovenian: Izkazalo se je, da ima eslikarbazepin in vivo spodbujevalni učinek na presnovo zdravil, ki se izločajo predvsem prek sistema CYP3A4.
Lithuanian: Nustatyta, kad in vivo eslikarbazepinas turi indukuojantį poveikį vaistinių preparatų, kurie daugiausiai eliminuojami metabolizuojant CYP3A4, metabolizmui.
Slovenian: Psihiatrične motnje insomnija, apatija, depresija, živčnost, agitacija, razdražljivost, motnje pozornosti/hiperaktivnost, stanje zmedenosti, spremembe razpoloženja, jok, psihomotorična retardacija, stres, psihotične motnje
Lithuanian: Nemiga, apatija, depresija, nervingumas, susijaudinimas, dirglumas, dėmesio stokos arba hiperaktyvumo sutrikimas, sumišimo būsena, nuotaikos svyravimai, verkimas, psichomotorinis atsilikimas, stresas, psichozinis sutrikimas
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Exalief 600 mg (samo zunanja ovojnina)
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Exalief 600 mg (tik ant išorinės pakuotės)
Slovenian: Tablete so pakirane v pretisne omote v kartonskih škatlah, ki vsebujejo 20, 30, 60 ali 90 tablet, in v steklenice iz HDPE z za otroke varno zaporko v kartonskih škatlah, ki vsebujejo 90 tablet.
Lithuanian: Tabletės supakuotos į lizdines plokšteles, sudėtas į kartonines dėžutes po 20, 30, 60 arba 90 tablečių ir į HDPE butelius su vaikų neatidaromu uždoriu, sudėtus į kartonines dėžutes po 90 tablečių.
Slovenian: • zgaga, prebavne težave, bolečine v trebuhu, napihnjenost ali neprijeten občutek v trebuhu ali suha usta,
Lithuanian: • Rėmuo, skrandžio sutrikimai, pilvo skausmas, pilvo pūtimas ir diskomfortas arba burnos sausumas
Slovenian: Tablete imajo vtisnjen napis ‘ESL 600' na eni strani in zarezo na drugi, ki omogoča delitev tablete na enaki polovici.
Lithuanian: Tablečių vienoje pusėje įspaustas užrašas ‘ESL 600', kitoje pusėje yra vagelė, taip galima tabletę dalyti į dvi lygias dalis.
Slovenian: Tablete imajo vtisnjen napis ‘ESL 800' na eni strani in zarezo na drugi, ki omogoča delitev tablete na enaki polovici.
Lithuanian: Tablečių vienoje pusėje įspaustas užrašas ‘ESL 800', kitoje pusėje yra vagelė, taip galima tabletę dalyti į dvi lygias dalis.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo jetrno okvaro farmakokinetike eslikarbazepina niso ocenili (glejte poglavji 4.4 in 5.2), zato uporaba pri teh bolnikih ni priporočljiva.
Lithuanian: 4.4 ir 5.2 skyrius), todėl šiems pacientams jo vartoti nerekomenduojama.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN PRIMARNI OVOJNINI Škatla za steklenice iz HPDE in steklenice iz HPDE, ki vsebujejo 90 tablet
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS HDPE butelių dėžutė ir 90 tablečių HDPE buteliuose
Slovenian: Količina presnovkov, ki so jih zaznali v urinu, je ustrezala več kot 90 % odmerka eslikarbazepinacetata, zato biološko uporabnost lahko štejemo za veliko.
Lithuanian: Eslikarbazepino acetato biologinis prieinamumas gali būti laikomas dideliu, nes į šlapimą patenka atitinkamai daugiau nei 90 % dozės metabolitų.
Slovenian: Tablete Exalief 800 mg so pakirane v pretisne omote iz ALU/ALU ali ALU/PVC, vložene v kartonske škatle, ki vsebujejo 20, 30, 60 ali 90 tablet.
Lithuanian: Exalief 800 mg tabletės supakuotos į ALU / ALU arba ALU / PVC lizdines plokšteles, sudėtas į kartono dėžutes po 20, 30, 60 arba 90 tablečių.
Slovenian: Eslikarbazepinacetat ne vpliva na lastno presnovo ali na svoj očistek.
Lithuanian: Eslikarbazepino acetatas neveikia savo metabolizmo arba klirenso.
Slovenian: Redki neželeni učinki so:
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis yra:
Slovenian: Eslikarbazepin zavira delovanje CYP2C19, zato lahko pride do interakcij pri sočasni uporabi velikih odmerkov eslikarbazepinacetata in zdravil, ki jih večinoma presnavlja CYP2C19.
Lithuanian: Todėl gali pasireikšti sąveika, jei skiriamos didelės eslikarbazepino acetato dozės kartu su vaistiniais preparatais, kurie daugiausia metabolizuojami per CYP2C19.
Slovenian: Simptomi vključujejo kronične trebušne krče in drisko ali zaprtje.
Lithuanian: Simptomai apima lėtinius pilvo spazmus ir viduriavimą arba vidurių užkietėjimą.
Slovenian: Uporaba zdravila Exalief je povezana z nenormalnim pojavom pri elektrokardiogramu (EKG), imenovanim povečanje intervala PR. Lahko se pojavijo neželeni učinki, povezani s tem pojavom (npr. omedlevica in upočasnitev srčnega utripa).
Lithuanian: Exalief vartojimas siejamas su nenormalia EKG (elektrokardiograma), taip vadinamu PR intervalo pailgėjimu.
Slovenian: Študije in vitro so pokazale, da prisotnost varfarina, diazepama, digoksina, fenitoina in tolbutamida ne vpliva bistveno na vezavo na beljakovine v plazmi.
Lithuanian: In vitro tyrimų duomenys parodė, kad jungimasis prie plazmos baltymų nebuvo tiesiogiai veikiamas vartojamo varfarino, diazepamo, digoksino, fenitoino ir tolbutamido.
Slovenian: • kri v blatu,
Lithuanian: • Kraujas išmatose
Slovenian: Eslikarbazepinacetat se v veliki meri spremeni v eslikarbazepin.
Lithuanian: Eslikarbazepino acetatas yra daugiausiai verčiamas eslikarbazepinu.
Slovenian: • okužba sečil,
Lithuanian: • Šlapimo takų infekcija
Slovenian: KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO EXALIEF
Lithuanian: KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT EXALIEF
Slovenian: V študiji pri zdravih preskušancih je sočasna uporaba eslikarbazepinacetata v odmerku 800 mg enkrat dnevno ter karbamazepina v odmerku 400 mg dvakrat dnevno povzročila povprečno 32-odstotno zmanjšanje izpostavljenosti aktivnemu presnovku eslikarbazepinu, kar je najverjetneje posledica indukcije glukuronidacije.
Lithuanian: Tyrimo, kuriame dalyvavo sveiki tiriamieji, vartoję 800 mg eslikarbazepino acetato kartą per parą kartu su 400 mg karbamazepino du kartus per parą, rezultatai parodė vidutinišką eslikarbazepino aktyvaus metabolito ekspozicijos sumažėjimą 32%, greičiausiai sukeltą gliukuronizacijos aktyvinimo.
Slovenian: • občutek nestabilnosti ali vrtenja ali lebdenja,
Lithuanian: • Netvirtumo jutimas arba galvos sukimosi ar plūduriavimo pojūtis
Slovenian: • potenje ali suha koža,
Lithuanian: • Prakaituojanti arba sausa oda
Slovenian: Pri uporabi 1.200 mg eslikarbazepinacetata enkrat na dan pri ženskah, ki uporabljajo kombinirana peroralna kontraceptive, je prišlo do povprečnega 37-odstotnega zmanjšanja sistemske izpostavljenosti levonorgestrelu in 42-odstotnega zmanjšanja sistemske izpostavljenosti etinilestradiolu, ki je najverjetneje bilo posledica indukcije CYP3A4.
Lithuanian: Moterims, vartojančioms kombinuotus geriamuosius kontraceptikus, eslikarbazepino acetato 1200 mg dozės kartą per parą paskyrimas parodė vidutinišką levonorgestrelio ir etinilestradiolio sisteminės ekspozicijos sumažėjimą atitinkamai 37 % ir 42 %, greičiausiai sukeltą dėl CYP3A4 slopinimo.
Slovenian: EU/1/09/520/007 30 tablet - Pretisni omot iz ALU/ALU EU/1/09/520/008 60 tablet - Pretisni omot iz ALU/ALU EU/1/09/520/009 30 tablet - Pretisni omot iz PVC/ALU EU/1/09/520/010 60 tablet - Pretisni omot iz PVC/ALU
Lithuanian: EU/1/09/514/007 30 tablečių - ALU / ALU lizdinė plokštelė EU/1/09/514/008 60 tablečių - ALU / ALU lizdinė plokštelė EU/1/09/514/009 30 tablečių - PVC / ALU lizdinė plokštelė EU/1/09/514/010 60 tablečių - PVC / ALU lizdinė plokštelė
Slovenian: Občasni neželeni učinki so:
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis yra:
Slovenian: motnje spomina, motnje ravnotežja, amnezija, hipersomnija, sedacija, afazija, disestezija, distonija, letargija, parozmija, neravnovesje avtonomnega živčevja, cerebralna ataksija, cerebralni sindrom, napadi grand mal, periferna nevropatija, motnje ritma faz spanja, nistagmus, motnje govora, disartrija, hipoestezija, agevzija, pekoč občutek
Lithuanian: Atminties sutrikimas, pusiausvyros sutrikimas, amnezija, hipersomnija, sedacija,, afazija, dizestezija, distonija, letargija, parosmija, autonominės nervų sistemos disbalansas, smegenėlių ataksija, smegenėlių sindromas, didieji (grand-mal) priepuoliai, periferinė neuropatija, miego fazių ritmo sutrikimas, nistagmas, kalbos sutrikimas, dizartrija, hipoestezija, ageuzija, deginimo pojūtis
Slovenian: • sindrom razdražljivega kolona (dela debelega črevesa).
Lithuanian: • Dirgliosios žarnos sindromas (DŽS).
Slovenian: Tablete Exalief 400 mg so bele, okrogle in bikonveksne.
Lithuanian: Exalief 400 mg tabletės yra baltos, apvalios ir abipus išgaubtos.
Slovenian: Bolezni kože in podkožja alopecija, suha koža, hiperhidroza, eritem, bolezni nohtov, bolezni kože
Lithuanian: Alopecija, odos sausmė, hiperhidrozė, eritema, nagų sutrikimai, odos sutrikimai
Slovenian: Tablete Exalief 600 mg so bele in podolgovate.
Lithuanian: Exalief 600 mg tabletės yra baltos ir pailgos.
Slovenian: Izkušenj z odtegnitvijo antiepileptikov, ki se uporabljajo sočasno z zdravilom Exalief (prehod na samostojno zdravljenje), ni.
Lithuanian: Nėra Exalief gydymo patirties (gydant monoterapija) nutraukus kartu vartotus antiepilepsinius vaistinius preparatus.
Slovenian: Tablete Exalief 800 mg so bele in podolgovate.
Lithuanian: Exalief 800 mg tabletės yra baltos ir pailgos.
Slovenian: • izpuščaj, težave pri požiranju ali dihanju in otekanje ustnic, obraza, grla ali jezika.
Lithuanian: • Bėrimas, sunkumas ryti ar kvėpuoti, lūpų, veido, ryklės ar liežuvio tinimas.
Slovenian: Presnovki eslikarbazepinacetata se izločajo iz sistemskega obtoka predvsem skozi ledvice.
Lithuanian: Daugiausia eslikarbazepino acetato metabolitai iš sisteminės apykaitos išsiskiria per inkstus.
Slovenian: • otekanje nog in rok,
Lithuanian: • Kojų ir rankų tinimas
Slovenian: Študija plodnosti pri samcih in samicah podganah je pokazala, da eslikarbazepin acetat oslabi plodnost samic.
Lithuanian: Su žiurkių patinais ir patelėmis atliktas vaikingumo tyrimas parodė eslikarbazepino acetato sukeltą patelių vaikingumo sutrikimą.
Slovenian: Pri 1,1 % celotne populacije bolnikov z epilepsijo, ki so zdravilo Exalief prejemali v študijah dodatnega zdravljenja, nadzorovanih s placebom, se je pojavil izpuščaj.
Lithuanian: Papildomų placebu kontroliuojamų tyrimų, kuriuose dalyvavo epilepsija sergantys pacientai, duomenimis iš visos Exalief gydytos populiacijos 1,1 % pasireiškė bėrimo nepageidaujama reakcija. Jeigu atsiranda padidėjusio jautrumo požymių arba simptomų, Exalief vartojimą reikia nutraukti.
Slovenian: Tablete Exalief 400 mg so pakirane v pretisne omote iz ALU/ALU ali ALU/PVC, vložene v kartonske škatle, ki vsebujejo 7, 14 ali 28 tablet.
Lithuanian: Exalief 400 mg tabletės supakuotos į ALU / ALU arba ALU / PVC lizdines plokšteles, sudėtas į kartono dėžutes po 7, 14 arba 28 tabletes.
Slovenian: • bolečine v mišicah,
Lithuanian: • Raumenų skausmas
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije motnje pri hoji astenija, slabotnost, mrzlica, periferni edem, neželene reakcije na zdravilo, hladne okončine
Lithuanian: Astenija, negalavimas, šaltkrėtis, periferinė edema, nepageidaujama vaisto reakcija, periferinis šaltumas
Slovenian: Tablete Exalief 800 mg so pakirane v steklenice iz HDPE s polipropilensko za otroke varno zaporko, vložene v kartonske škatle, ki vsebujejo 90 tablet.
Lithuanian: Exalief 800 mg tabletės supakuotos į HDPE butelius su polipropileniniu vaikų neatidaromu uždoriu, sudėtus į kartono dėžutes po 90 tablečių.
Slovenian: Bele, okrogle, bikonveksne tablete z vtisnjenim napisom ‘ESL 400' na eni strani in zarezo na drugi strani.
Lithuanian: Baltos apvalios, abipus išgaubtos tabletės, vienoje pusėje įspaustas užrašas ‘ESL 400', kitoje pusėje vagelė.
Slovenian: Ob uporabi zdravila Exalief so priporočene dodatne nehormonske oblike kontracepcije (glejte poglavji 4.5 in 4.6).
Lithuanian: Vartojant Exalief rekomenduojama papildomai vartoti nehormoninės kilmės kontraceptikus (žr.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Exalief 400 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Exalief 400 mg
Slovenian: Zdravilo Exalief ni priporočeno pri bolnikih s hudo ledvično boleznijo.
Lithuanian: Exalief nerekomenduojama vartoti pacientams, sergantiems sunkiomis inkstų ligomis.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Exalief 800 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Exalief 800 mg
Slovenian: Hormonski kontraceptivi, kot so kontracepcijske tablete, so lahko zaradi zdravila Exalief manj učinkovita.
Lithuanian: Exalief gali sumažinti hormoninių kontraceptikų, tokių kaip kontraceptinės piliulės, veiksmingumą.
Slovenian: Tablete so pakirane v pretisne omote v kartonskih škatlah, ki vsebujejo 30 ali 60 tablet, in v steklenice iz HDPE z za otroke varno zaporko v kartonskih škatlah, ki vsebujejo 90 tablet.
Lithuanian: Tabletės supakuotos į lizdines plokšteles, sudėtas į kartonines dėžutes po 30 arba 60 tablečių ir į HDPE butelius su vaikų neatidaromu uždoriu, sudėtus į kartonines dėžutes po 90 tablečių.
Slovenian: • preobčutljivost,
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas
Slovenian: Tablete Exalief 600 mg so pakirane v steklenice iz HDPE s polipropilensko za otroke varno zaporko, vložene v kartonske škatle, ki vsebujejo 90 tablet.
Lithuanian: Exalief 600 mg tabletės supakuotos į HDPE butelius su polipropileniniu vaikų neatidaromu uždoriu, sudėtus į kartono dėžutes po 90 tablečių.
Slovenian: V študijah toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih pri podganah so opazili znake nefrotoksičnosti, vendar jih v študijah pri miših in psih niso opazili, kar je skladno s poslabšanjem spontane kronične progresivne nefropatije pri tej živalski vrsti.
Lithuanian: Kartotinų dozių toksiškumo tyrimuose su žiurkėmis stebėtas toksinis poveikis inkstams siejamas su šiai rūšiai būdingos spontaninės lėtinės progresuojančios nefropatijos paūmėjimu, nes tyrimuose su pelėmis arba šunimis toks poveikis nestebėtas.
Slovenian: Presnovke eslikarbazepinacetata lahko iz plazme odstranimo s hemodializo.
Lithuanian: Hemodializė pašalina iš plazmos eslikarbazepino acetato metabolitus.
Slovenian: • jemljete katero koli zdravilo, ki lahko povzroči spremembe elektrokardiograma (EKG), imenovane podaljšanje intervala PR.
Lithuanian: • Jūs vartojate bet kokius vaistus, kurie gali sukelti EKG (elektrokardiogramos) nenormalų pokytį, vadinamą PR intervalo pailgėjimu. Jei nesate tikri, ar vartojami vaistai galėtų tai sukelti, pasitarkite su gydytoju.
Slovenian: Tablete Exalief 600 mg so pakirane v pretisne omote iz ALU/ALU ali ALU/PVC, vložene v kartonske škatle, ki vsebujejo 30 ali 60 tablet.
Lithuanian: Exalief 600 mg tabletės supakuotos į ALU / ALU arba ALU / PVC lizdines plokšteles, sudėtas į kartono dėžutes po 30 arba 60 tablečių.
Slovenian: Oksarbazepin in felbamat v teh študijah nista bila dovoljena kot sočasno zdravljenje.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose nebuvo galima kartu skirti okskarbazepino ir felbamato.
Slovenian: Na eni strani je vtisnjen napis ‘ESL 400', na drugi pa je zareza.
Lithuanian: Tablečių vienoje pusėje įspaustas užrašas ‘ESL 400', o kitoje pusėje yra vagelė.
Slovenian: Bolnikom (in njihovim skrbnikom) je treba svetovati, da poiščejo zdravniško pomoč, če se pojavijo znaki samomorilnih misli in vedenja.
Lithuanian: Jeigu atsiranda minčių apie savižudybę arba savižudiško elgesio požymių, pacientams (ir paciento globėjams) būtina patarti kreiptis medicininės pagalbos.
Slovenian: Bolezni mišičnoskeletnega sistema in vezivnega tkiva mialgija, bolečine v hrbtu, bolečine v vratu
Lithuanian: Mialgija, nugaros skausmas, kaklo skausmas
Slovenian: Pri jemanju zdravila Exalief natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
Lithuanian: Exalief visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Slovenian: Karbamazepin
Lithuanian: Eslikarbazepino acetatas
Slovenian: Med zdravljenjem in do konca trenutnega menstrualnega cikla po koncu zdravljenja je zato treba uporabljati drugo, učinkovito in varno kontracepcijsko metodo.
Lithuanian: Tarp eslikarbazepino acetato ir geriamųjų kontraceptikų pasireiškia nepageidaujama sąveika, todėl gydymo metu ir paskui iki to mėnesinių ciklo pabaigos sustabdžius gydymą reikia naudoti kitą veiksmingą ir saugų kontracepcijos metodą.
Slovenian: Majhno povečanje tveganja za pojav samomorilnega razmišljanja in vedenja je pokazala tudi metaanaliza randomiziranih s placebom nadzorovanih kliničnih preskušanj antiepileptikov.
Lithuanian: Atsitiktinės atrankos, placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų su antiepilepsiniais medicininiais preparatais metaanalizės rezultatai taip pat parodė mažą minčių apie savižudybę ir savižudiško elgesio rizikos padidėjimą.
Slovenian: Tveganja za dojenčka ni mogoče izključiti, zato je treba med zdravljenjem z zdravilom Exalief dojenje prekiniti.
Lithuanian: Kadangi negalima atmesti rizikos žindomam vaikui, vartojant Exalief reikia nutraukti žindymą.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Exalief 600 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Exalief 600 mg
Slovenian: Študija pri zdravih preskušancih je pokazala povprečno 50-odstotno zmanjšanje sistemske izpostavljenosti simvastatinu pri sočasnem dajanju eslikarbazepinacetata v odmerku 800 mg enkrat dnevno, kar je najverjetneje posledica indukcije CYP3A4.
Lithuanian: Tyrimo, kuriame dalyvavo sveiki tiriamieji, vartoję simvastatiną kartu su 800 mg eslikarbazepino acetato kartą per parą, rezultatai parodė vidutinišką simvastatino ekspozicijos sumažėjimą 50 %, greičiausiai sukeltą CYP3A4 aktyvinimo.
Slovenian: Zdravilo Exalief ni priporočeno pri bolnikih s hudimi težavami z jetri.
Lithuanian: Exalief nerekomenduojama vartoti pacientams, sergantiems sunkiu kepenų sutrikimu.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 02-2009.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2009-02.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti v vseh treh študijah je bilo zmanjšanje števila napadov v 12 tednih.
Lithuanian: Visuose trijuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo traukulių skaičiaus sumažėjimas per 12 savaičių.
Slovenian: Na začetku študije so imeli bolniki okoli 13 napadov na mesec.
Lithuanian: Tyrimų pradžioje pacientams pasireikšdavo panašiai apie 13 traukulių per mėnesį.
Slovenian: Zdravilo Exalief ni priporočeno za otroke, mlajše od 18 let.
Lithuanian: Exalief nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams.
Slovenian: Sekundarna generalizacija se pojavi, ko prekomerna aktivnost pozneje zajame celotne možgane.
Lithuanian: Antrinė generalizacija įvyksta tada, kai padidėjęs aktyvumas vėliau apima visas smegenis.
Slovenian: Vsi bolniki so prejemali tudi druga zdravila proti epilepsiji.
Lithuanian: Visiems pacientams taip pat buvo skiriama kitų vaistų nuo epilepsijos.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Exalief:
Lithuanian: Kita informacija apie Exalief:
Slovenian: Bolniki, starejši od 65 let, morajo zdravilo Exalief uporabljati previdno, ker ni na voljo dovolj podatkov o varnosti zdravila v tej skupini bolnikov.
Lithuanian: Vyresniems nei 65 metų pacientams Exalief skiriama atsargiai, nes nepakanka informacijos apie vaisto saugumą šiai pacientų grupei.
Slovenian: Učinki zdravila Exalief so bili najprej preizkušeni na poskusnih modelih, nato pa so jih raziskali pri ljudeh.
Lithuanian: Pirmiausia Exalief poveikis buvo išbandytas su eksperimentiniais modeliais ir tik tada buvo tiriamas jo poveikis žmonėms.
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) EXALIEF Povzetek EPAR za javnost
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) EXALIEF EPAR santrauka plačiajai visuomenei