FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Felezett adag N = 38
Maltese: Xahar N=38
Hungarian: A hemagglutináció-gátlás (HI) titere ≥1:40 értékének klinikai relevanciája gyermekeknél nem ismert.
Maltese: Ir-rilevanza klinika tat-titre ta' inibizzjoni tal-emagglutinazzjoni (HI) ≥1:40 fit-tfal mhuwiex magħruf.
Hungarian: Ritka (≥1/10 000 - <1/1000) Nagyon ritka (<1/10 000)
Maltese: Rari ħafna (<1/10,000)
Hungarian: Nátrium-klorid (NaCl) Dinátrium-hidrogén-foszfát (Na2HPO4) Kálium-dihidrogén-foszfát (KH2PO4) Kálium-klorid (KCl) Magnézium-klorid (MgCl2) Injekcióhoz való víz
Maltese: Sodium chloride (NaCl) Disodium hydrogen phosphate (Na2HPO4) Potassium dihydrogen phosphate (KH2PO4) Potassium chloride (KCl) Magnesium chloride (MgCl2) Ilma għall-injezzjonijiet
Hungarian: hónap N = 48
Maltese: Xahar 6 N=48
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME GSK Biologicals, Rixensart - Belgium
Maltese: GSK Biologicals,Rixensart - Il-Belġju
Hungarian: • Szédülés
Maltese: • Aċċessjonijiet
Hungarian: Idősek (60 év felett)
Maltese: Anzjani (>60 sena)
Hungarian: A becslések alapján több mint 200 000, terhesség alatt beoltott nőnél megfigyelt kimenetelről rendelkezésre álló adatok jelenleg korlátozottak.
Maltese: Informazzjoni dwar ir-riżultati minn estimu ta' aktar minn 200,000 mara li ġew imlaqqma waqt it-tqala attwalment hija limitata.
Hungarian: • Általános rossz közérzet • Álmatlanság
Maltese: Mhux komuni: insomnja
Hungarian: rövid SMQ „Demyelinatio" (minthogy a GBS is benne van ebben az SMQ-ban, így átfedés várható a két kategória esetei között).
Maltese: "Demajlinizazzjoni" b'SMQ dejjaq (billi GBS huwa nkluż ukoll f'dan l-SMQ, se jkun hemm każi komuni fin-numru ta' każi għal dawn iż-żewġ kategoriji).
Hungarian: 2,5 ml injekciós üvegenként
Maltese: 2.5ml kull kunjett.
Hungarian: Egy injekciós üveg szuszpenzió (2,5 ml) és egy injekciós üveg emulzió (2,5 ml) összekeverése után kapott térfogat 10 adag vakcinának (5 ml) felel meg.
Maltese: Il-volum wara li tħallat kunjett wieħed ta' suspensjoni (2.5 ml) ma' kunjett wieħed ta' emulsjoni (2.5ml) jikkorisspondi għal 10 dożi ta' vaċċin (5ml).
Hungarian: Immunválasz az A/Vietnam/1194/2004-gyel szemben
Maltese: Respons immuni kontra A/Vietnam/1194/2004
Hungarian: (N = 131)
Maltese: Doża doppja (N=131)
Hungarian: Az eszmélet visszanyerése alatt ezt több neurológiai tünet is kísérheti, mint például átmeneti látászavar, paraesthesia és tonusos-clonusos végtagmozgások.
Maltese: Dan jista' jkun akkompanjat minn diversi sinjali newroloġiċi bħal disturbi transitorji fil-vista, parasteżija u movimenti toniċi-kloniċi tar-riġlejn u d-dirgħajn matul l irkupru.
Hungarian: Emellett, minden személy esetében a neutralizáló ellenanyag-titer legalább 1:80 volt.
Maltese: Barra minn hekk l-individwi kollha kellhom titru ta' antikorpi newtraliżżanti ta' almenu 1:80.
Hungarian: PT „Bell-paresis"
Maltese: Eċċipjent b'effett magħruf
Hungarian: (enkefalomielitisz), ideggyulladás (neuritisz), vagy a bénulás egy típusa, a Guillain-Barré szindróma.
Maltese: (enkefalomjelite), infjammazzjoni tan-nervituri (nevrite) jew tip ta' paraliżi magħrufa bħala
Hungarian: Az adjuvánshoz kötött vakcinát kapott állatok 87 %-a bizonyult védettnek a letális homológ, míg 96%-uk a letális heterológ provokációval szemben.
Maltese: Mill-annimali li ħadu l-vaċċin stimulat, 87% u 96% kienu protetti kontra l-eżami omologu jew eterologu rispettivament, li seta' jikkaġuna l-mewt.
Hungarian: Nagyon ritka: 10 000 oltott közül kevesebb, mint 1 esetben fordulhat elő
Maltese: Rari ħafna: jistgħu jaffettwaw lil inqas minn persuna waħda minn kull 10,000
Hungarian: • Az erek gyulladása (vaszkulitisz).
Maltese: • Infjammazzjoni tal-kanali tad-demm (vaskulite).
Hungarian: • Egyéb összetevők:
Maltese: • Stimulant:
Hungarian: A 6 évesnél fiatalabb, 2 adag H5N1 pandémiás készültségi vagy zoonózis típusú influenza vakcina dózist kapó gyermekek klinikai adatai a (hónaljban mért ≥38oC-os) láz gyakoriságának emelkedését mutatták a második dózis beadását követően.
Maltese: Dejta klinika fi tfal iżgħar minn 6 snin li rċevew żewġ dożi ta' preparazzjoni pandemika jew vaċċin ta' l-influwenza żoonotika (H5N1) tindika żieda fil-frekwenza tad-deni (awżiljarju≥38°C) wara lamministrazzjoni tat-tieni doża.
Hungarian: 7 nappal a 2. adag után
Maltese: 7 ijiem wara t-2ni doża
Hungarian: Nátrium-klorid Dinátrium-hidrogén-foszfát Kálium-dihidrogén-foszfát Kálium-klorid Magnézium-klorid Injekcióhoz való víz
Maltese: Sodium chloride Disodium hydrogen phosphate Potassium dihydrogen phosphate Potassium chloride Magnesium chloride Ilma għall-injezzjonijiet
Hungarian: - Neuritis:
Maltese: - Nevrite:
Hungarian: Immunválasz az A/Indonesia/5/2005-tel szemben
Maltese: Rispons immuni għal A/Indonesia/5/2005
Hungarian: Szerokonverziós arány2
Maltese: serokonverżjoni2
Hungarian: N = 47
Maltese: Xahar N=47
Hungarian: Számos európai országban egy másik AS03 adjuvánshoz kötött vakcinával végzett epidemiológiai vizsgálatok (Pandemrix H1N1, az Adjupanrix-szal azonos gyártóhelyen gyártott) az oltott személyeknél a nem oltott egyénekhez képest a narcolepsia megnövekedett kockázatát mutatták cataplexiával együtt vagy anélkül.
Maltese: Studji epidemijoloġiċi li għandhom x'jaqsmu ma' vaċċin aġġuvantat AS03 ieħor (Pandemrix H1N1, immanifatturat ukoll fl-istess faċilità bħal Adjupanrix), f'bosta pajjiżi Ewropej indikaw riskju miżjud ta' nakrolessija bi jew mingħajr cataplexy f'individwi mlaqqmin meta mqabbla ma' individwi mhux imlaqqmin.
Hungarian: Az AS03 adjuváns összetétele: szkvalén (10,69 milligramm), DL-α-tokoferol (11,86 milligramm) és poliszorbát 80 (4,86 milligramm).
Maltese: Dan l-istimulant fih squalene (10.69 milligramma), DL-αtocopherol (11.86 milligramma) u polysorbate 80 (4.86 milligramma).
Hungarian: (H5N1)-ből származó HA-t tartalmazó AS03 adjuváns vakcinát adtak a 0. és a 21. napon.
Maltese: (H5N1) fi ġranet 0 u 21.
Hungarian: A vakcina AS03-at tartalmaz adjuvánsként.
Maltese: Il-vaċċin fih ‘stimulant' AS03.
Hungarian: GlaxoSmithKline AB Tel: + 46 (0)8 638 93 00 info.produkt@gsk.com
Maltese: Tel: + 46 (0)8 638 93 00 info.produkt@gsk.com
Hungarian: > 9 éves 6.
Maltese: 6 sa 9 snin
Hungarian: • egy dobozban 50 db (2,5 ml szuszpenziót tartalmazó) injekciós üveg (antigén)
Maltese: • pakkett wieħed li fih 50 kunjett ta' 2.5 ml suspensjoni (antiġen)
Hungarian: Beadás előtt a két komponenst össze kell keverni.
Maltese: Persuni li ma ġewx imlaqqma qabel bi Prepandrix
Hungarian: Termékenységre vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre.
Maltese: Fertilità M'hemm ebda dejta disponibbli dwar il-fertilità.
Hungarian: Tartalom: Az AS03 adjuváns összetétele: szkvalén (10,69 milligramm), DL-α-tokoferol (11,86 milligramm) és poliszorbát 80 (4,86 milligramm).
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) Kontenut: stimulant AS03 magħmul minn squalene (10.69 milligramma), DL-α-tocopherol (11.86 milligramma) u polysorbate 80 (4.86 milligramma)
Hungarian: A D-Pan-H5N1-002 vizsgálat résztvevőinél követték az A/Indonesia/5/2005-tel szembeni anti-HA ellenanyagok perzisztenciáját.
Maltese: Individwi mill-istudju D-Pan-H5N1-002 kienu segwiti għall-persistenza ta' antikorpi anti-HA kontra A/Indonesia/5/2005.
Hungarian: Emulziót tartalmazó injekciós üveg: Nátrium-klorid (NaCl) Dinátrium-hidrogén-foszfát (Na2HPO4)
Maltese: Sodium chloride (NaCl) Disodium hydrogen phosphate (Na2HPO4) Potassium dihydrogen phosphate (KH2PO4) Potassium chloride (KCl)
Hungarian: • Betöltött 18 éves kortól: Ön egy adag Adjupanrix-ot fog kapni.
Maltese: • Minn 18-il sena ‘l fuq : inti se tirċievi żewġ dożi ta' Adjupanrix.
Hungarian: Az Adjupanrix nátriumot és káliumot tartalmaz Az Adjupanrix kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot és kevesebb mint 1 mmol (39 mg) káliumot tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag nátrium- és káliummentes.
Maltese: Adjupanrix fih anqas minn 1mmol ta' sodium (23 mg) u anqas minn 1 mmol ta' potassium (39 mg) f'kull doża.
Hungarian: Nátrium-klorid Dinátrium-hidrogén-foszfát Kálium-dihidrogén-foszfát Kálium-klorid Injekcióhoz való víz
Maltese: Sodium chloride Disodium hydrogen phosphate Potassium dihydrogen phosphate Potassium chloride Ilma għall-injezzjonijiet
Hungarian: • Betöltött 80 éves kortól: Ön két dupla adag Adjupanrix injekciót kaphat.
Maltese: • Minn 80 sena ‘l fuq : inti tista' tirċievi żewġ injezzjonijiet doppji ta' Adjupanrix.
Hungarian: Egy rövid összefoglalót is csatolni kell, amelyben megerősítik a jeleket és a vonatkozó területeket aláhúzzák, figyelembevéve az információkat amelyeket a 4.5 pontban leírt követő kohorsz vizsgálatról.
Maltese: Għandu jkun provdut sommarju qasir fejn is-sinjali validati u partijiet inkwetanti ikunu mmarkati, u tkun ikkunsidrata informazzjoni li tkun ħarġet mill-istudju kohort prospettiv deskritt f'4.5.
Hungarian: Tel: + 386 (0) 1 280 25 00 medical.x.si@gsk.com
Maltese: GlaxoSmithKline d.o.o. Tel: + 386 (0) 1 280 25 00 medical.x.si@gsk.com
Hungarian: 2,5 ml (szuszpenzió) 2,5 ml (emulzió)
Maltese: 2.5 ml (suspensjoni) 2.5 ml (emulsjoni)
Hungarian: 2x25 injekciós üveg (emulzió)
Maltese: 2 x 25 kunjett (emulsjoni)
Hungarian: Szuszpenzió (H5N1): injekciós üveg (üveg)
Maltese: Użu fil-muskolu suspensjoni (H5N1): kunjett (ħġieġ) emulsjoni (stimulat): kunjett (ħġieġ)
Hungarian: 6 - A csomagolás tartalma és egyéb információk
Maltese: Taqsima 6 - Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Hungarian: EpiPen/Nepipe és kapcsolódó nevek
Maltese: Għal EpiPen/Nepipe u ismijiet assoċjati
Hungarian: A kísérőiratok, a Referens Tagállammal együttműködve a 2001/83/EC irányelv III. címének 4.
Maltese: Il-Fuljett ta' Tagħrif jista jiġi aġġornat sussegwentement mill-awtoritajiet kompetenti tal-Istat Membru, bi qbil mal-Istat Membru ta' Riferiment, kif jixraq, b'mod konformi mal-proċeduri stabbiliti f'Kapitlu 4 ta' Titlu III ta' Direttiva 2001/83/KE.
Hungarian: Amennyiben nem következik be klinikai javulás vagy a beteg állapota romlik, 5-15 perccel az első injekció beadása után egy második [Fantázia név] is beadható.
Maltese: Fin-nuqqas ta' titjib kliniku jew jekk ikun hemm deterjorament, tista' tingħata t-tieni injezzjoni b'[isem ivvintat] addizzjonali bejn 5 minuti sa 15-il minuta wara l-ewwel injezzjoni.
Hungarian: Néha egyetlen adrenalin dózis nem elegendő egy súlyos allergiás reakció hatásainak teljes visszafordítására.
Maltese: Xi kultant doża waħda ta' adrenalina tista' ma tkunx biżżejjed biex tirriversja b'mod sħiħ l-effetti ta' reazzjoni allerġika serja.
Hungarian: 6.5 - Csomagolás típusa és kiszerelése [Ezt a fejezetet ki kell egészíteni az eszközön beadáskor szabaddá váló tű hosszával] [A tagállam tölti ki]
Maltese: Taqsima 6.5 - In-natura tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih [Din it-taqsima għandha tiġi emendata biex tirrifletti d-daqs tal-labra espost tal-apparat] [Għandu jitlesta fil-pajjiż stess]
Hungarian: Minden betegnek, akinek [Fantázia név] autoinjektort írtak fel, részletesen és érthetően el kell magyarázni, hogy milyen esetekben és hogyan kell helyesen alkalmazni az autoinjektort (lásd 6.6 pont).
Maltese: Il-pazjenti kollha li huma ordnati [Isem ivvintat] għandhom jingħataw istruzzjonijiet sew biex jifhmu l-indikazzjonijiet għall-użu u l-mod korrett ta' amministrazzjoni (ara sezzjoni 6.6).
Hungarian: January 1998
Maltese: Jannar 1998
Hungarian: Epinephrine Auto-injectors: Is Needle
Maltese: Epinephrine Auto-injectors: Is Needle Length
Hungarian: Length Adequate for Delivery of Epinephrine Intramuscularly?
Maltese: Adequate for Delivery of Epinephrine Intramuscularly?
Hungarian: Frey, M.R. Reichenbach, and S.T. Wilber, Predictors of epinephrine autoinjector needle length inadequacy.
Maltese: Reichenbach, u S.T. Wilber, Predictors of epinephrine autoinjector needle length inadequacy.
Hungarian: F.
Maltese: III.
Hungarian: Journal of allergy and clinical immunology 108(5); 2001, 871-873 3 Song T, Nelson M, Chang J, et al.
Maltese: Journal of allergy and clinical immunology 108(5); 2001, 871-873
Hungarian: Bhalla, M.C., B.D. Gable, J.A.
Maltese: Bhalla, M.C., B.D. Gable, J.A. Frey, M.R.
Hungarian: J Allergy Clin Immunol Pract Month 2013. Clinical Communication 7 Brown J, Tuthill D, Alfaham M et al.
Maltese: Clinical Communication 7 Brown J, Tuthill D, Alfaham M et al.
Hungarian: Estelle R. Simons, MD, FRCPC, Janet R Roberts, MD, FRCPC, Xiaochen Gu, PhD, and Keith J. Simons, PhD. Epinephrine absorption in children with a history of anaphylaxis.
Maltese: 1 F. Estelle R. Simons, MD, FRCPC, Janet R Roberts, MD, FRCPC, Xiaochen Gu, PhD, u Keith J. Simons, PhD. Epinephrine absorption in children with a history of anaphylaxis.
Hungarian: Ann Allergy Asthma Immunol 2005;94:539-542 4 Dawn Stecher, Blake Bulloch, Justin Sales, Carrie Schaefer and Laine Keahey.
Maltese: 39-542 4 Dawn Stecher, Blake Bulloch, Justin Sales, Carrie Schaefer u Laine Keahey.
Hungarian: A rendelkezésre álló fő klinikai adatok a bőr-izom távolság (STMD) bemutatására fókuszál felnőttek és gyermekek esetében, és a CHMP megállapította, hogy a vizsgálatok közt ellentmondás van, mivel néhányukban nem találtak korrelációt a bőr-izom távolság (STMD) és a testtömegindex (BMI) vagy testsúly között (Song (2005)3, Stecher (2009)4), míg más vizsgálatok korrelációt mutattak (Bhalla (2013)5, Bewick (2013)6).
Maltese: Id-dejta klinika ewlenija disponibbli hija ffukata fuq li turi l-fond mill-ġilda sal-muskolu (STMD) fl-adulti u t-tfal u s-CHMP innota li hemm inkonsistenza bejn l-istudji b'xi wħud ma jsibu l-ebda korrelazzjoni bejn STMD u l-Indiċi tal-Massa tal-Ġisem (BMI) jew il-piż (Song (2005)3, Stecher (2009)4) u oħrajn li jsibu korrelazzjoni (Bhalla (2013)5, Bewick (2013)6).
Hungarian: Daniel C. Bewick, MD, Neville B. Wright, MD, Richard S. Pumphrey, MD, Peter D. Arkwright, MD, DPhil.
Maltese: Pumphrey, MD, Peter D. Arkwright, MD, DPhil.
Hungarian: A CHMP véleményének indoklása
Maltese: Konklużjonijiet xjentifiċi
Hungarian: • A CHMP megvizsgálta az adrenalin tartalmú autoinjektorokra vonatkozóan a 2001/83/EK irányelv 31. cikke szerint indított eljárást.
Maltese: • Is-CHMP ikkunsidra l-proċedura skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE għall-injetturi awtomatiċi tal-adrenalina.
Hungarian: Estelle R. Simons, MD, FRCPC, Xiaochen Gu, PhD, and Keith J. Simons, PhD. Epinephrine absorption in adults:
Maltese: 2 F. Estelle R. Simons, MD, FRCPC, Xiaochen Gu, PhD, u Keith J. Simons, PhD.
Hungarian: 2 F.
Maltese: Daniel C.
Hungarian: Publikált klinikai adatok szerint a felszívódás sebessége lassabb szubkután (SC) beadás esetén.
Maltese: Dejta klinika ppubblikata tindika li r-rata ta' assorbiment hija mtawla jekk l-adrenalina tingħata taħt il-ġilda (SC).
Hungarian: A CHMP megállapítást tett a randomizált és kontrollált vizsgálatokból származó klinikai bizonyítékok hiányáról, ami az ilyen, vészhelyzeti körülmények között - különösen placebo kontroll mellett - végzett vizsgálatok logisztikai és etikai problémáiból adódik.
Maltese: Is-CHMP innota n-nuqqas ta' evidenza klinika minn provi kliniċi kkontrollati u randomizzati minħabba lproblemi loġistiċi u etiċi involuti fit-twettiq ta' tali provi f'sitwazzjonijiet ta' emerġenza, b'mod partikolari b'kontroll bi plaċebo.
Hungarian: Az ügy ezután beterjesztésre került az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságához (CHMP) a 2001/83/EK irányelv 31. cikke szerint.
Maltese: Il-kwistjoni ġiet riferuta lill-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu mill-Bniedem (CHMP) għal reviżjoni skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE.
Hungarian: Dátum
Maltese: Data
Hungarian: Feltételek
Maltese: Kundizzjonijiet
Hungarian: Az adrenalin autoinjektor forgalomba hozatali engedélyeinek minden jogosultja köteles egy farmakokinetikai és farmakodinamikai vizsgálatot végezni annak megértésére, hogy különböző tényezők hogyan befolyásolják az adrenalin eloszlását, expozícióját és aktivitását az autoinjektorukkal történt beadást követően.
Maltese: Kull Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq ta' injetturi awtomatiċi tal-adrenalina għandu jwettaq studju PK/PD sabiex jifhem l-influwenza ta' fatturi differenti fuq id-distribuzzjoni, lespożizzjoni u l-attività tal-adrenalina meta tingħata permezz talapparat b'injettur awtomatiku tal-adrenalina tagħhom.
Hungarian: Az adrenalin autoinjektorok forgalomba hozatali engedélyei jogosultjainak kockázatkezelési tervet kell benyújtaniuk az illetékes nemzeti hatóságokhoz, amely tartalmazza a CHMP értékelő jelentés kulcselemeit (beleértve az oktatási anyagokat is).
Maltese: Id-Detenturi tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq tal-injetturi awtomatiċi tal-adrenalina għandhom jissottomettu lill-Awtoritajiet Nazzjonali Kompetenti, Pjan ta' Ġestjoni tar-Riskju li jkun jinkludi lelementi ewlenin kif deskritt fir-rapport ta' valutazzjoni tas-CHMP (inkluż materjal edukattiv).
Hungarian: A protokollt be kell nyújtani az illetékes nemzeti hatóságokhoz.
Maltese: Il-protokoll għandu jiġu sottomess lill-Awtoritajiet Nazzjonali Kompetenti:
Hungarian: 28830 San Fernando de Henares (Madrid)
Maltese: 28830 San Fernando de Henares (Madrid) Spain
Hungarian: 20139 Milano
Maltese: 20139 Milano Italy
Hungarian: Dr. Franje Tuđmana 3
Maltese: Dr. Franje Tuđmana 3 Sveta
Hungarian: 1st Km Leof.
Maltese: SIA A.E., 1st Km Leof.
Hungarian: Franciaország Meda Pharma 25 boulevard de l'Amiral Bruix
Maltese: Meda Pharma 25 boulevard de l'Amiral Bruix
Hungarian: Adrenaline (epinephrine) 1 in 1000 solution for injection BP autoinjector
Maltese: Adrenaline (epinephrine) 1 in 1000 solution for injection BP auto-injector
Hungarian: Sveta Nedjelja
Maltese: Nedjelja
Hungarian: Belgium Meda Pharma sa-nv Chaussée de la Hulpe 166 1170 Brussels
Maltese: Meda Pharma sa-nv Chaussée de la Hulpe 166 1170 Brussels Belgium
Hungarian: Svédország Meda AB Box 906
Maltese: Meda AB Box 906
Hungarian: Horvátország Medical Intertrade d.o.o.
Maltese: Medical Intertrade d.o.o.
Hungarian: Finnország Meda Oy Vaisalantie 4
Maltese: Il-Finlandja Meda Oy Vaisalantie 4
Hungarian: Magyarország Meda Pharma Hungary Kft. Váci út 91.
Maltese: Meda Pharma Hungary Kft. Váci út 91.
Hungarian: Lengyelország Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. ul.
Maltese: Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Hungarian: Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne, Co.
Maltese: Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne, Co. Meath Ireland
Hungarian: Meda AS Solvang 8
Maltese: Id-Danimarka Meda AS Solvang 8
Hungarian: Aurum Pharmaceuticals Limited, Bampton Road Harold Hill
Maltese: Ir-Renju Unit Aurum Pharmaceuticals Limited, Bampton Road Harold Hill
Hungarian: Norvégia
Maltese: Norway
Hungarian: Adrenaline Ph.
Maltese: Adrenaline Ph. Eur.
Hungarian: 1, 61352 Bad Homburg v.d.
Maltese: Benzstr. 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe
Hungarian: Spain
Maltese: Spanja
Hungarian: Edificio Berlín 2ª planta Parque Empresarial San Fernando
Maltese: MEDA PHARMA, SAU Avda. de Castilla, 2 Edificio Berlín 2ª planta Parque Empresarial San Fernando
Hungarian: Slovak Republic
Maltese: Repubblika Slovakka
Hungarian: Mikrogramm in 0,3 ml - Injektionslösung (Fertigspritze)
Maltese: Mikrogramm in 0,3 mlInjektionslösung (Fertigspritze)
Hungarian: Franciaország BIOPROJET PHARMA 9 Rue Rameau
Maltese: BIOPROJET PHARMA 9 Rue Rameau 75002 Paris France
Hungarian: Litvánia
Maltese: Lithuania
Hungarian: Romford Essex RM3 8UG
Maltese: RM3 8UG
Hungarian: 01-207 Warszawa
Maltese: Karolkowa 22/24 01-207 Warszawa
Hungarian: Olaszország MEDA PHARMA S.P.A.
Maltese: MEDA PHARMA S.P.A.
Hungarian: Görögország DOCTUM FARMAKEYTIKI K. GIOKARIS & SIA A.E.,
Maltese: FARMAKEYTIKI K. GIOKARIS &
Hungarian: Észtország SIA Meda Pharma Vienibas gatve 109, Riga LV-1058
Maltese: Meda Pharma SIA Vienibas gatve 109 Riga, LV-1058 Latvia
Hungarian: Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House Parsonage Road, Takeley Bishops Stortford CM22 6PU
Maltese: Ir-Renju Unit Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House Parsonage Road, Takeley Bishops Stortford
Hungarian: Luxemburg Meda Pharma GmbH&Co.KG
Maltese: Lussemburgu Meda Pharma GmbH&Co.KG
Hungarian: Meda Pharmaceuticals Limited
Maltese: Ir-Renju Unit Meda Pharmaceuticals Limited
Hungarian: Lettország Meda Pharma SIA Vienibas gatve 109
Maltese: Il-Litwanja SIA Meda Pharma Vienibas gatve 109
Hungarian: Egyesült Királyság
Maltese: Great Britain
Hungarian: Csehország MEDA Pharma s.r.o.
Maltese: MEDA Pharma s.r.o.
Hungarian: EpiPen 300 microgram/dosis
Maltese: EpiPen 300 microgram/dosis microgram/ dosis
Hungarian: Parenteralis alkalmazásra
Maltese: Użu parenterali
Hungarian: Adrenaline tartrate Emerade
Maltese: Adrenaline tartrate Emerade mikrogram
Hungarian: Wilton Salisbury SP2 0AH
Maltese: Salisbury SP2 0AH
Hungarian: Meda AS Askerveien 61 Postboks 194 1371 Asker Norway
Maltese: In-Norveġja Meda AS Askerveien 61
Hungarian: PaianiasMarkopoulou,
Maltese: PaianiasMarkopoulou, 19002 Paiania, Greece
Hungarian: Skyway House, Parsonage Road, Takeley Bishops Stortford CM22 6PU
Maltese: Skyway House, Parsonage Road, Takeley
Hungarian: Hersholm 2970 Denmark
Maltese: Hersholm 2970
Hungarian: Nepipe Junior
Maltese: Nepipe Junior mikrogram
Hungarian: EPIPEN JUNIOR 150 mikrogramm oldatos injekció előre töltött tollban microgramm/0, 3 ml
Maltese: EPIPEN JUNIOR 150 mikrogramm oldatos injekció előre töltött tollban microgramm /0,3 ml l-Islanda
Hungarian: Svédország Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP20AH
Maltese: Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP20AH
Hungarian: EpiPen 150 micrograme micrograms/dos e
Maltese: EpiPen 150 micrograme 150 micrograms/ dose
Hungarian: EpiPen 300 micrograme micrograms/dos e
Maltese: EpiPen 300 micrograme 300 micrograms/ dose
Hungarian: 14 August 2015 EMA/465403/2015
Maltese: EMA/465403/2015
Hungarian: Tel.: +44 (0)20 3660 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Maltese: 3660 8427 Posta elettronika: press@ema.europa.eu
Hungarian: • Egy 2013-ban Brown et al. által végzett vizsgálat igazolta, hogy az anyák 15%-a nem tudja sikeresen használni az autoinjektort a gyermekénél.
Maltese: • Studju fl-2013 minn Brown et al. wera li 15% tal-ommijiet ma kinux kapaċi jużaw l-awtoinjettur fuq it-tfal tagħhom b'suċċess.
Hungarian: Szakirodalom
Maltese: Referenzi
Hungarian: R.
Maltese: Tel.
Hungarian: Kapcsolatfelvétel sajtóreferensünkkel Monika Benstetter
Maltese: Ikkuntattja l-uffiċjal tal-istampa tagħna Monika Benstetter
Hungarian: Tájékoztató a betegek számára
Maltese: Informazzjoni għall-pazjenti
Hungarian: J Allergy Clin Immunol 101(1 Pt 1): 33-37.
Maltese: "Epinephrine absorption in children with a history of anaphylaxis." J Allergy Clin Immunol 101(1 Pt 1): 33-37.
Hungarian: J Allergy Clin Immunol 108(5): 871-873. Simons, F. E., J.
Maltese: "Epinephrine absorption in adults: intramuscular versus subcutaneous injection." J Allergy Clin Immunol 108(5): 871-873.
Hungarian: • Az adrenalin autoinjektorokat forgalmazó vállalatokat arra kérték, hogy végezzenek farmakokinetikai/farmakodinámiás vizsgálatot annak jobb megértéséhez, hogy autoinjektoron keresztül történő beadásakor hogyan jut be az adrenalin a test szöveteibe.
Maltese: • Il-kumpaniji li jqiegħdu l-awtoinjetturi tal-adrenalina fis-suq intalbu jwettqu studju farmakokinetiku/farmakodinamiku biex jinftiehem aħjar kif l-adrenalina tippenetra t-tessuti talġisem meta tingħata permezz ta' awtoinjettur.
Hungarian: A felülvizsgálat több vizsgálatból, köztük az alábbiakból származó adatokat is értékelt:
Maltese: Ir-rieżami eżamina data minn diversi studji inklużi:
Hungarian: Az adrenalin autoinjektorok potenciális életmentő kezelést biztosítanak anafilaxia (súlyos allergiás reakciók) esetén, amíg a beteg sürgősségi orvosi ellátásra várakozik.
Maltese: L-awtoinjetturi tal-adrenalina huma kuri li potenzjalment isalvaw il-ħajja għal anafilassi (reazzjonijiet allerġiċi severi) waqt li l-pazjent jistenna assistenza medika ta' emerġenza.
Hungarian: 2019. május 27.
Maltese: 27 ta' Mejju 2019
Hungarian: A Septanest az EU-ban más kereskedelmi neveken is kapható, például: Septanest Forte, Septanest N, Septanest Normal, Septanest SP, Septanest Special, Septanest Adrenalinnal, Septanestepi és Septocaine.
Maltese: Septanest huwa disponibbli wkoll fl-UE taħt ismijiet kummerċjali oħra inkluż Septanest Forte, Septanest N, Septanest Normal, Septanest SP, Septanest Special, Septanest b'Adrenalina, Septanestepi u Septocaine.