FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: - le traitement symptomatique de l'angor stable ou « angine de poitrine » (une maladie qui provoque des douleurs thoraciques) chez les adultes ayant une fréquence cardiaque supérieure ou égale à 70 battements par minute.
Latvian: Ivabradine Zentiva (ivabradīns) ir sirds līdzeklis, ko lieto, lai ārstētu: - simptomātisku stabilu stenokardiju (kas izraisa sāpes krūtīs) pieaugušiem pacientiem, kuriem sirdsdarbības ātrums ir 70 sitieni minūtē vai vairāk.
French: L'ivabradine ne doit pas être administrée chez les patients ayant une fréquence cardiaque de repos inférieure à 70 battements par minute avant le début du traitement (voir rubrique 4.3).
Latvian: Ja pirms terapijas pacientiem sirds ritms miera stāvoklī ir līdz 70 sitieniem minūtē, ivabradīnu nedrīkst ordinēt (skatīt 4.3. apakšpunktu).
French: L'EPAR complet relatif à Ivabradine Zentiva est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Ivabradine Zentiva EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Ivabradine Zentiva.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Ivabradine Zentiva.
French: Cela signifie qu'Ivabradine Zentiva est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Procoralan.
Latvian: Tas nozīmē, ka Ivabradine Zentiva ir līdzīgas "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Procoralan.
French: Chez les patients de plus de 75 ans, une dose initiale plus faible de 2,5 mg deux fois par jour peut être utilisée.
Latvian: Pacientiem, kuri vecāki par 75 gadiem, var lietot mazāku sākumdevu - 2,5 mg divreiz dienā.
French: Le comité a recommandé que l'utilisation d'Ivabradine Zentiva au sein de l'UE soit approuvée.
Latvian: Komiteja ieteica apstiprināt Ivabradine Zentiva lietošanai ES.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Ivabradine Zentiva?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Ivabradine Zentiva lietošanu?
French: Il y a lieu de mettre fin au traitement si le rythme cardiaque diminue constamment en dessous de 50 battements par minute ou si les symptômes de bradycardie (fréquence cardiaque lente) persistent.
Latvian: Terapija jāpārtrauc, ja sirds ritms turpina samazināties līdz mazāk nekā 50 sitieniem minūtē vai turpina izpausties bradikardijas (lēna sirdsdarbības ātruma) simptomi.
French: Ivabradine Zentiva est disponible sous la forme de comprimés (5 mg et 7,5 mg) et n'est délivré que sur ordonnance.
Latvian: Ivabradine Zentiva ir pieejamas tabletēs (pa 5 un 7,5 mg), un tās var iegādāties tikai pret recepti.
French: Autres informations relatives à Ivabradine Zentiva
Latvian: Cita informācija par Ivabradine Zentiva
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré qu'Ivabradine Zentiva est de qualité comparable à celle de Procoralan et bioéquivalent à ce dernier.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka atbilstoši ES prasībām Ivabradine Zentiva ir salīdzināma kvalitāte un bioekvivalence ar Procoralan.
French: Il est utilisé en association avec une thérapie standard incluant des bêtabloquants, ou chez les patients qui ne peuvent être traités au moyen de bêtabloquants.
Latvian: Šīs zāles lieto kombinācijā ar standartterapiju, ietverot bēta blokatorus, vai pacientiem, kuru ārstēšanai nevar izmantot bēta blokatorus.
French: Ivabradine Zentiva est un médicament pour le cœur utilisé dans le traitement des symptômes de l'angor stable chronique (douleurs à la poitrine, à la mâchoire et au dos, provoquées par un effort physique) chez les adultes atteints d'une affection des artères coronaires (maladie cardiaque causée par le blocage des vaisseaux sanguins irriguant le muscle cardiaque).
Latvian: Ivabradine Zentiva ir sirds zāles, ko lieto, lai ārstētu hroniskas stabilas stenokardijas simptomus (sāpes krūtīs, žoklī un mugurā pēc fiziskas slodzes) pieaugušajiem ar koronāro artēriju slimību (sirds muskuļa asinsapgādes asinsvadu nosprostojuma izraisītu sirds slimību).
French: Ivabradine Zentiva est également utilisé chez les patients atteints d'une insuffisance cardiaque chronique (lorsque le cœur n'est pas capable d'éjecter une quantité suffisante de sang dans l'organisme), qui présentent un rythme cardiaque normal, dont la fréquence cardiaque est d'au moins 75 battements par minute.
Latvian: Ivabradine Zentiva lieto arī pacientiem ar hronisku sirds mazspēju (kad sirds nespēj apgādāt organismu ar pietiekamu asins daudzumu), kuriem ir normāls sirdsdarbības ritms un kuru sirdsdarbības ātrums ir vismaz 75 sitieni minūtē.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Ivabradine Zentiva.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Ivabradine Zentiva lietošanu.
French: Ivabradine Zentiva contient la substance active ivabradine.
Latvian: Ivabradine Zentiva satur aktīvo vielu ivabradīnu.
French: En abaissant la fréquence cardiaque, Ivabradine Zentiva réduit la charge de travail du cœur, ralentissant ainsi la progression de l'insuffisance cardiaque et améliorant les symptômes.
Latvian: Palēninot sirdsdarbības ātrumu, Ivabradine Zentiva samazina slodzi sirdij, tādējādi mazinot sirds mazspējas attīstību un samazinot simptomus.
French: Ivabradine Zentiva permet donc de réduire ou de prévenir les symptômes de l'angor.
Latvian: Tādējādi Ivabradine Zentiva atvieglo vai novērš stenokardijas simptomus.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation d'Ivabradine Zentiva, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Ivabradine Zentiva lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
French: Étant donné que Ivabradine Zentiva est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Latvian: Tā kā Ivabradine Zentiva ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Ivabradine Zentiva, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Ivabradine Zentiva, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
French: Il est utilisé chez les patients ne pouvant pas prendre de bêtabloquants (un autre type de médicament utilisé dans le traitement de l'angor), ou administré en association avec un bêtabloquant chez les patients dont la maladie n'est pas contrôlée par un bêtabloquant utilisé seul.
Latvian: Tās lieto pacientiem, kurus nevar ārstēt ar bēta blokatoriem (citas zāles stenokardijas ārstēšanai), vai kombinācijā ar bēta blokatoru pacientiem, kuru stāvoklis, lietojot tikai bēta blokatoru, netiek pietiekami kontrolēts.
French: Pourquoi Ivabradine Zentiva est-il approuvé?
Latvian: Kāpēc Ivabradine Zentiva tika apstiprinātas?
French: Le blocage de ce courant entraîne une diminution de la fréquence cardiaque, ce qui réduit le travail du cœur et ses besoins en sang oxygéné.
Latvian: Ja šī plūsma ir bloķēta, sirdsdarbības ātrums palēninās, tāpēc mazinās slodze sirdij un samazinās arī sirdij nepieciešamais ar skābekli bagātinātu asiņu apjoms.
French: Le principe actif d'Ivabradine Zentiva, l'ivabradine, bloque le «courant If» au niveau du nœud sinusal, le «pacemaker» naturel qui régule la fréquence cardiaque.
Latvian: Ivabradine Zentiva aktīvā viela ivabradīns bloķē "If plūsmu" sinusa mezglā, darbojoties kā dabisks "elektrokardiostimulators", kas regulē sirdsdarbības ātrumu.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Ivabradine Zentiva ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā ir ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Ivabradine Zentiva lietošanu.
French: Ivabradine Zentiva ivabradine
Latvian: Ivabradine Zentiva ivabradīns
French: Qu'est-ce qu'Ivabradine Zentiva et dans quel cas est-il utilisé?
Latvian: Kas ir Ivabradine Zentiva un kāpēc tās lieto?
French: Ivabradine Zentiva étant un médicament générique, les études sur les patients ont été limitées à des essais visant à démontrer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Procoralan.
Latvian: Tā kā Ivabradine Zentiva ir ģenēriskas zāles, pētījumos ar cilvēkiem veica tikai testus, lai pierādītu, ka šīs zāles un atsauces zāles Procoralan ir bioekvivalentas.
French: Comment Ivabradine Zentiva agit-il?
Latvian: Kā Ivabradine Zentiva darbojas?
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Ivabradine Zentiva et quels sont les risques associés à son utilisation?
Latvian: Kāda ir Ivabradine Zentiva ieguvumu un riska attiecība?
French: Comment Ivabradine Zentiva est-il utilisé?
Latvian: Kā lieto Ivabradine Zentiva?
French: Ivemend (fosaprépitant)
Latvian: Ivemend (fosaprepitants)
French: Des informations sur Ivemend sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Ivemend ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē:: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports
French: Autres informations relatives à Ivemend:
Latvian: Cita informācija par Ivemend
French: L'aprépitant est autorisé dans l'Union européenne (UE) sous le nom de spécialité Emend depuis 2003.
Latvian: Aprepitants ir reģistrēts Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Emend kopš 2003. gada.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation d'Ivemend sont surveillées en permanence.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Ivemend lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Ivemend?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Ivemend lietošanu?
French: Ivemend (fosaprépitant) EMA/287844/2018
Latvian: Ivemend (fosaprepitants) EMA/287844/2018
French: Dernière mise à jour du présent aperçu: 05-2018.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2018.05.
French: Quels sont les bénéfices d'Ivemend démontrés au cours des études?
Latvian: Kādi Ivemend ieguvumi atklāti pētījumos?
French: Les effets secondaires rapportés avec Ivemend sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Latvian: Ziņotās ar Ivemend lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
French: Environ 72 % des patients traités par l'un ou l'autre médicament n'ont pas souffert de nausées ni de vomissements au cours des cinq jours suivant la chimiothérapie.
Latvian: Apmēram 72 % pacientu, kuri saņēma vienas no šīm zālēm, nebija sliktas dūšas vai vemšanas piecu dienu laikā pēc ķīmijterapijas.
French: Pourquoi Ivemend est-il autorisé dans l'UE?
Latvian: Kāpēc Ivemend ir reģistrētas ES?
French: L'Agence européenne des médicaments a par conséquent estimé que les bénéfices d'Ivemend sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Latvian: Tādēļ Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Ivemend, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un tās var reģistrēt lietošanai ES.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Ivemend, le 11 janvier 2008.
Latvian: Ivemend 2008. gada 11. janvārī saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
French: Chez l'enfant, il peut être administré le premier jour ou sur plusieurs jours par l'intermédiaire d'un petit tuyau inséré dans une grosse veine près du cœur.
Latvian: Bērniem var dot šīs zāles pirmajā dienā vai vairākās dienās caur caurulīti, kas ievadīta lielajā vēnā blakus sirdij.
French: L'aprépitant est un antagoniste des récepteurs de la neurokinine 1 (NK1).
Latvian: Aprepitants ir neirokinīna 1 (NK1) receptoru antagonists.
French: Il empêche une substance chimique présente dans le corps, appelée «substance P», de se fixer sur les récepteurs NK1.
Latvian: Tas neļauj ķīmiskai vielai, ko dēvē par "P vielu", piesaistīties pie NK1 receptoriem organismā.
French: Aperçu d'Ivemend et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Latvian: Ivemend pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
French: En bloquant ces récepteurs, Ivemend peut prévenir les nausées et les vomissements, qui se produisent souvent pendant et après une chimiothérapie.
Latvian: Bloķējot šos receptorus, Ivemend var novērst sliktu dūšu un vemšanu, kas bieži rodas ķīmijterapijas laikā un pēc tās.
French: Comment Ivemend agit-il?
Latvian: Kā Ivemend darbojas?
French: Lorsque la substance P se fixe sur ces récepteurs, elle provoque nausées et vomissements.
Latvian: P vielas piesaistīšanās pie šiem receptoriem izraisa sliktu dūšu un vemšanu.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Ivemend (chez un à 10 patients sur 100) sont les suivants: élévation des taux d'enzymes hépatiques, maux de tête, hoquets, constipation, dyspepsie (brûlures d'estomac), perte d'appétit et fatigue (faiblesse physique ou lassitude).
Latvian: Visbiežākās Ivemend blakusparādības (kas var rasties 1 līdz 10 no 100 pacientiem) ir paaugstināts aknu enzīmu līmenis, galvassāpes, žagošanās, aizcietējumi, dispepsija (grēmas), ēstgribas zudums un nogurums vai vājums.
French: Ivemend ne doit pas être utilisé en même temps que le pimozide (utilisé pour le traitement de maladies mentales), la terfénadine et l'astémizole (utilisés pour le traitement des symptômes de l'allergie) et le cisapride (utilisé pour soulager certains problèmes d'estomac).
Latvian: Nedrīkst lietot Ivemend vienlaikus ar pimozīdu (ko lieto garīgu slimību ārstēšanai), terfenadīnu un astemizolu (ko lieto alerģijas simptomu ārstēšanai), kā arī cisaprīdu (ko lieto noteiktu kuņģa darbības traucējumu atvieglošanai).
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Ivemend?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Ivemend?
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation d'Ivemend, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Latvian: Papildu informāciju par Ivemend lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
French: Ivemend doit toujours être administré en association avec d'autres médicaments qui préviennent les nausées et les vomissements, notamment un corticostéroïde (tel que la dexaméthasone) et un «antagoniste 5HT3» (tel que l'ondansétron).
Latvian: Ivemend vienmēr ir jālieto kopā ar citām zālēm, kas novērš sliktu dūšu un vemšanu, tostarp ar kortikosteroīdu (piemēram, deksametazonu) un "5HT3 antagonistu" (piemēram, ondansetronu).
French: Une étude principale incluant 2 000 patients atteints d'un cancer a montré qu'Ivemend était aussi efficace qu'Emend, un autre médicament approuvé pour la prévention des nausées et des vomissements.
Latvian: Pamatpētījumā ar 2000 vēža pacientiem pierādīja, ka Ivemend ir tikpat efektīvas kā Emend - citas zāles, kas apstiprinātas sliktas dūšas un vemšanas profilaksei.
French: Chez l'adulte, Ivemend est administré en perfusion lente dans une veine le premier jour de la chimiothérapie.
Latvian: Pieaugušajiem ievada Ivemend ar lēnu infūziju vēnā pirmajā ķīmijterapijas dienā.
French: Il est utilisé chez les adultes et les enfants à partir de l'âge de 6 mois soumis à une chimiothérapie connue pour provoquer des nausées et des vomissements modérés ou sévères.
Latvian: Tās lieto pieaugušajiem un bērniem no sešu mēnešu vecuma, kuri saņem ķīmijterapiju, kas, kā zināms, izraisa vidēji smagu vai smagu sliktu dūšu un vemšanu.
French: Une étude principale a montré qu'Ivemend était aussi efficace qu'Emend dans la prévention des nausées et des vomissements chez les patients subissant une chimiothérapie, et ses effets indésirables sont considérés comme étant gérables.
Latvian: Pamatpētījumā pierādīja, ka Ivemend tikpat efektīvi kā Emend novērš sliktu dūšu un vemšanu pacientiem, kuri saņem ķīmijterapiju, un šo zāļu blakusparādības ir uzskatāmas par kontrolējamām.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Ivemend ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Ivemend lietošanu.
French: Il contient le principe actif fosaprépitant.
Latvian: Šīs zāles satur aktīvo vielu fosaprepitantu.
French: Ivemend est un médicament destiné à prévenir les nausées (envie de vomir) et les vomissements causés par les médicaments chimiothérapeutiques anticancéreux.
Latvian: Ivemend ir zāles, ko lieto pretvēža ķīmijterapijas zāļu izraisītas sliktas dūšas (nelabuma) un vemšanas profilaksei.
French: Comment Ivemend est-il utilisé?
Latvian: Kā lieto Ivemend?
French: Qu'est-ce qu'Ivemend et dans quel cas est-il utilisé?
Latvian: Kas ir Ivemendun kāpēc tās lieto?
French: Le principe actif d'Ivemend, le fosaprépitant, est un «promédicament» de l'aprépitant, ce qui signifie qu'il est converti en aprépitant dans le corps.
Latvian: Ivemend aktīvā viela fosaprepitants ir aprepitanta "piekšzāles".
French: D'un point de vue microbiologique, le médicament doit être utilisé immédiatement.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa, produkts jāizlieto nekavējoties.
French: Les 2 premiers chiffres indiquent le mois ; les 4 chiffres suivants indiquent l'année.
Latvian: Pirmie 2 cipari apzīmē mēnesi; nākamie 4 cipari apzīmē gadu.
French: Autres médicaments et IVEMEND
Latvian: Citas zāles un IVEMEND
French: Date de première autorisation : 11 janvier 2008 Date du dernier renouvellement : 11 janvier 2013
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 11. janvāris 2013.
French: Différences (IC 95 %)
Latvian: Atšķirības (95 % TI)
French: NR = Non rapportée
Latvian: NZ - nav ziņots
French: La sécurité et l'efficacité d'IVEMEND chez les nourrissons âgés de moins de 6 mois n'ont pas été établies.
Latvian: IVEMEND lietošanas drošums un efektivitāte zīdaiņiem līdz sešu mēnešu vecumam nav noteikta.
French: Sujet âgé (≥ 65 ans)
Latvian: Vecāki pacienti (≥ 65 gadiem)
French: Réponse complète Total
Latvian: Pilnīga atbildes reakcija Kopumā
French: Un résumé des critères principal et secondaire est donné dans le tableau 7.
Latvian: Primārie un sekundārie mērķa kritēriji apkopoti 7. tabulā.
French: Comment conserver IVEMEND
Latvian: Kā uzglabāt IVEMEND
French: Inverser doucement la poche 2 ou 3 fois.
Latvian: Maisu uzmanīgi apgrozīt 2-3 reizes.
French: Investigations élévation des ALAT
Latvian: Izmeklējumi paaugstināts AlAT
French: Qu'est-ce qu'IVEMEND et dans quel cas est-il utilisé
Latvian: Kas ir IVEMEND un kādam nolūkam tās lieto
French: On ne sait pas si l'aprépitant est excrété dans le lait maternel humain.
Latvian: Nav zināms vai aprepitants izdalās mātes pienā cilvēkam.
French: Définition des fréquences : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) et très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Latvian: Sastopamība ir definēta kā ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz 1  1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz  1/100), reti ( 1/10 000 līdz  1/1 000), un ļoti reti ( 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
French: Le profil de sécurité de l'aprépitant a été évalué chez environ 6 500 adultes et 184 enfants et adolescents.
Latvian: Aprepitanta lietošanas drošuma profils tika novērtēts aptuveni 6500 pieaugušajiem un 184 pediatriskiem pacientiem un pusaudžiem.
French: Cet effet n'a pas été considéré comme cliniquement significatif.
Latvian: Šai iedarbībai nebija būtiskas klīniskas nozīmes.
French: ** n : nombre de patients adultes inclus dans la population en intention de traiter.
Latvian: **N: Pieaugušo pacientu skaits, kuri tika iekļauti terapijai paredzētā pacientu populācijā.
French: Interactions avec le CYP3A4
Latvian: CYP3A4 mijiedarbība
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Latvian: Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību.
French: Population pédiatrique Les études d'interactions ont été réalisées uniquement chez les adultes.
Latvian: Pediatriskā populācija Mijiedarbības pētījumi veikti tikai pieaugušajiem.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de recevoir ce médicament.
Latvian: Ja Jums ir iestājusies grūtniecība vai barojat ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt iestājusies grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
French: Informez votre médecin si vous prenez ces médicaments car le traitement doit être modifié avant de commencer à utiliser IVEMEND.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ka lietojat minētās zāles, jo, pirms sāksiet lietot IVEMEND, būs jāmaina ārstēšana.
French: * rapporté chez des patients prenant une plus forte dose d'aprépitant.
Latvian: *Ziņots pacientiem, kuri lietoja lielākas aprepitanta devas.
French: IVEMEND peut avoir une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Latvian: IVEMEND var nedaudz ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
French: En cas d'apparition de signes ou symptômes d'irritation locale, l'injection ou la perfusion doit être arrêtée et recommencée dans une autre veine.
Latvian: Ja parādās vietējā kairinājuma pazīmes vai simptomi, injekcija vai infūzija jāpārtrauc un tā jāturpina citā vēnā.
French: Il n'y a pas de données concernant les effets sur le CYP2C8 et le CYP2C19.
Latvian: Nav datu par ietekmi uz CYP2C8 un CYP2C19.
French: De plus, l'administration concomitante avec l'irinotécan doit être envisagée avec une prudence toute particulière, cette association pouvant majorer sa toxicité.
Latvian: Pie tam, ar īpašu piesardzību jāapsver lietošana kopā ar irinotekānu, jo šīs kombinācijas rezultātā var palielināties toksicitāte.
French: Edétate disodique (E386)
Latvian: Nātrija edetāts (E386)
French: EMEND gélules ou EMEND poudre pour suspension buvable peuvent être utilisés les jours 2 et 3 à la place d'IVEMEND comme indiqué dans le tableau 3.
Latvian: EMEND kapsulas vai iekšķīgi lietojamo suspensiju 2. un 3. dienā var lietot IVEMEND vietā kā parādīts 3. tabulā.
French: Réponse complète† Phase retardée‡ Réponse complète† Total§
Latvian: Pilnīga atbildes reakcija† Vēlīnā fāze‡ Pilnīga atbildes reakcija† Kopumā§
French: On ne sait pas si IVEMEND est excrété dans le lait maternel ; par conséquent, l'allaitement n'est pas recommandé pendant le traitement par ce médicament.
Latvian: Nav zināms, vai IVEMEND izdalās mātes pienā tādēļ šo zāļu lietošanas laikā barot ar krūti nav ieteicams.
French: Informations générales
Latvian: Vispārīga informācija
French: 8 mg par voie orale, deux fois par jour
Latvian: 8 mg perorāli divas reizes dienā
French: Il appartient à un groupe de médicaments appelés « antagonistes des récepteurs de la neurokinine 1 (NK1) ».
Latvian: Tas pieder zāļu grupai, ko sauc par "neirokinīna 1 (NK1) receptoru antagonistiem".
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et le flacon après EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un flakona pēc "EXP".