FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Multipack: 280 (20 packs of 14) film-coated tablets Multipack: 98 (2 packs of 49 x 1) film-coated tablets
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Gyűjtőcsomagolás: 280 (20 darab 14 darabos kiszerelés) filmtabletta Gyűjtőcsomagolás: 98 (2 darab 49 x 1 darabos kiszerelés) filmtabletta
English: Unit packs containing 7, 14, 28, 30, 50 or 56 tablets.
Hungarian: Egységcsomagolások: 7, 14, 28, 30, 50 vagy 56 tabletta.
English: In patients after 104 weeks (at LT Visit 19 [Week 156]), there were LS mean decreases from Baseline in weight and BMI in both treatment groups, with a slightly larger decrease in the aliskiren compared to the enalapril treatment group.
Hungarian: hét]) a kiinduláshoz képest mindkét kezelési csoportnál a legkisebb négyzetes becslés átlagának csökkenése volt megfigyelhető a testtömeg és a BMI szempontjából, ahol egy kissé nagyobb csökkenés volt megfigyelhető az aliszkiren kezelési csoport esetében, mint az enalapril kezelési csoportnál.
English: Liver disorder*, jaundice, hepatitis, liver failure** Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon:
Hungarian: Májbetegség*, sárgaság, hepatitis, májelégtelenség**
English: 7 film-coated tablets 14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 56 film-coated tablets 90 film-coated tablets
Hungarian: 7 filmtabletta 14 filmtabletta 28 filmtabletta 30 filmtabletta 50 filmtabletta 56 filmtabletta 90 filmtabletta
English: 98 film-coated tablets (2x49)
Hungarian: 98 filmtabletta (2 x 49)
English: Unit packs containing 14, 28, 30, 50, 56, 90 or 98 tablets.
Hungarian: Egységcsomagolások: 14, 28, 30, 50, 56, 90 vagy 98 tabletta.
English: Excessive hypotension was uncommonly (0.1%) seen in patients with uncomplicated hypertension treated with aliskiren alone.
Hungarian: (0,1%) figyeltek meg aliszkiren monoterápiában részesülő, nem szövődményes hipertóniás betegekben.
English: In general, dual blockade of the RAAS by combining aliskiren with an ACEI or an ARB is not recommended (see section “Dual blockade of the renin-angiotensin-aldosterone system (RAAS)” above and also sections 4.5 and 4.8).
Hungarian: aliszkiren és ACE-gátló vagy ARB kombinált alkalmazásával történő kettős blokádja nem javasolt (lásd feljebb az „A renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer kettős blokádja (RAAS)” című pontot,
English: Unit packs containing 56x1 tablets in perforated unit dose blisters.
Hungarian: - Egységcsomagolások: 56x1 tabletta adagonként perforált buborékcsomagolásban.
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Noden Pharma DAC
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME Noden Pharma DAC
English: Multipack: 84 (3 packs of 28) film-coated tablets Multipack: 90 (3 packs of 30) film-coated tablets Multipack: 98 (2 packs of 49) film-coated tablets Multipack: 280 (20 packs of 14) film-coated tablets
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás: 84 (3 darab 28 darabos kiszerelés) filmtabletta Gyűjtőcsomagolás: 90 (3 darab 30 darabos kiszerelés) filmtabletta Gyűjtőcsomagolás: 98 (2 darab 49 darabos kiszerelés) filmtabletta Gyűjtőcsomagolás: 280 (20 darab 14 darabos kiszerelés) filmtabletta
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with aliskiren in one or more subsets of the paediatric population in hypertension (see section 4.2 for information on paediatric use).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén egy vagy több korosztálynál halasztást engedélyez az aliszkiren vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségét illetően hipertóniában
English: In particular there was an increased incidence of renal dysfunction (14.5% versus 12.4%), hyperkalaemia (39.1% versus 29.0%), hypotension-related events (19.9% versus 16.3%) and adjudicated stroke endpoints (3.4% versus 2.7%).
Hungarian: (14,5% versus 12,4%), a hiperkalémia (39,1% versus 29,0%), a hipotóniával összefüggő események
English: Anaphylactic reactions, hypersensitivity reactions
Hungarian: Anaphylaxiás reakciók, túlérzékenységi reakciók Idegrendszeri betegségek és tünetek Gyakori
English: Rasilez 300 mg film-coated tablets are light-red, biconvex, ovaloid tablets, imprinted “IU” on one side and “NVR” on the other side.
Hungarian: A Rasilez 300 mg filmtabletta halvány piros, mindkét oldalán domború, ovális tabletta, az egyik oldalon „IU”, a másikon „NVR” felirattal.
English: Co-administration of grapefruit juice with aliskiren 150 mg resulted in a 61% decrease in aliskiren AUC and co-administration with aliskiren 300 mg resulted in a 38% decrease in aliskiren AUC.
Hungarian: 61%-os csökkenését, 300 mg aliszkirennel történő együttadás az aliszkiren AUC-értékének 38%-os csökkenését eredményezte.
English: What Rasilez contains - The active substance is aliskiren (as hemifumarate).
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga az aliszkiren (hemifumarát formájában).
English: Unit packs containing 7, 14, 28, 30, 50, 56 or 90 tablets.
Hungarian: Egységcsomagolások: 7, 14, 28, 30, 50, 56 vagy 90 tabletta.
English: In healthy subjects, itraconazole (100 mg) increases AUC and Cmax of aliskiren (150 mg) by 6.5-fold and 5.8-fold, respectively.
Hungarian: Egészséges egyéneknél az itrakonazol (100 mg) az aliszkiren (150 mg) AUC-jét
English: Rasilez 300 mg film-coated tablets
Hungarian: Rasilez 300 mg filmtabletta
English: an angiotensin converting enzyme inhibitor such as enalapril, lisinopril, ramipril or an angiotensin II receptor blocker such as valsartan, telmisartan, irbesartan.
Hungarian: egy angiotenzin-konvertáló enzim gátló (például enalapril, lizinopril, ramipril),
English: Rasilez 150 mg film-coated tablets
Hungarian: Rasilez 150 mg filmtabletta
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Multipack: 84 (3 packs of 28) film-coated tablets Multipack: 98 (2 packs of 49) film-coated tablets Multipack: 280 (20 packs of 14) film-coated tablets
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Gyűjtőcsomagolás: 84 (3 darab 28 darabos kiszerelés) filmtabletta Gyűjtőcsomagolás: 98 (2 darab 49 darabos kiszerelés) filmtabletta Gyűjtőcsomagolás: 280 (20 darab 14 darabos kiszerelés) filmtabletta
English: Your doctor may check your kidney function, blood pressure and the amount of electrolytes (e.g. potassium) in your blood at regular intervals.
Hungarian: Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizheti az Ön veseműködését, vérnyomását és az elektrolit szinteket
English: Multipacks containing 98 (2x49x1) tablets in perforated unit dose blisters.
Hungarian: - Gyűjtőcsomagolások: 98 (2 x 49 x 1) tabletta adagonként perforált buborékcsomagolásban.
English: - an angiotensin II receptor blocker or an angiotensin converting enzyme inhibitor (see sections
Hungarian: - egy angiotenzin II-receptor gátló vagy egy angiotenzin-konvertáló enzim gátló (Lásd a „Ne szedje a Rasilez-t” és a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” pontokat).
English: Rasilez 150 mg film-coated tablets - Each tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate).
Hungarian: Rasilez 150 mg filmtabletta - Minden egyes tabletta 150 mg aliszkirent tartalmaz (hemifumarát formájában).
English: Aliskiren was evaluated for cardiovascular and/or renal benefit in a double-blind placebo controlled randomised trial in 8,606 patients with type 2 diabetes and chronic kidney disease (evidenced by proteinuria and/or GFR < 60 ml/min/1.73 m2) with or without cardiovascular disease.
Hungarian: Az aliszkiren cardiovascularis és/vagy renalis kedvező hatását egy kettős-vak, placebo-kontrollos randomizált vizsgálatban, 8606, 2-es típusú diabetesben és krónikus vesebetegségben szenvedő
English: - furosemide or torasemide, medicines belonging to the type known as diuretics, or “water”
Hungarian: - furoszemid vagy toraszemid (a vízhajtók csoportjába tartozó gyógyszerek, melyek megnövelik a vizelet mennyiségét).
English: In the majority of patients aged 65 years or older, the 300 mg dose of Rasilez shows no additional benefit in reducing blood pressure compared to the 150 mg dose.
Hungarian: 65 éves vagy idősebb betegek esetében az aliszkiren szokásos javasolt kezdődózisa 150 mg, A 65 éves vagy idősebb betegek többsége számára a Rasilez 300 mg-os adagja nem mutat további előnyt a vérnyomás csökkentésében a 150 mg-os adaghoz képest.
English: Liver enzyme increased
Hungarian: Májenzimszint emelkedés
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rasilez 300 mg film-coated tablets aliskiren
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Rasilez 300 mg filmtabletta aliszkiren
English: What Rasilez looks like and contents of the pack Rasilez 150 mg film-coated tablets are light-pink, biconvex round tablets, imprinted “IL” on one side and “NVR” on the other side.
Hungarian: A Rasilez 150 mg filmtabletta halvány rózsaszín, mindkét oldalán domború, kerek tabletta, az egyik oldalon „IL”, a másikon „NVR” felirattal.
English: Rasilez 300 mg film-coated tablets - Each tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate).
Hungarian: Rasilez 300 mg filmtabletta: - Minden egyes tabletta 300 mg aliszkirent tartalmaz (hemifumarát formájában).
English: Arthralgia Renal and urinary disorders Uncommon:
Hungarian: Arthralgia Vese- és húgyúti betegségek és tünetek Nem gyakori:
English: 9 l/h.
Hungarian: enalaprilnál pedig 40 mg-ig.
English: After multiple doses of furosemide (60 mg/day) co-administered with aliskiren (300 mg/day) to patients with heart failure the urinary sodium excretion and the urine volume were reduced during the first 4 hours by 31% and 24%, respectively, as compared to furosemide alone.
Hungarian: szívelégtelenségben szenvedő betegeknek egyidejűleg adott furoszemid (60 mg/nap) és aliszkiren (300 mg/nap) többszöri adagját követően az első 4 óra során a vizelettel történő nátrium kiválasztás
English: MDR1/Mdr1a/1b (P-gp) was found to be the major efflux system involved in intestinal absorption and biliary excretion of aliskiren in preclinical studies (see section 5.2).
Hungarian: MDR1/Mdr1a/1b (P-gp) (lásd 5.2 pont).
English: Furosemide and torasemide
Hungarian: Furoszemid és toraszemid
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rasilez 150 mg film-coated tablets aliskiren
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Rasilez 150 mg filmtabletta aliszkiren
English: In clinical studies aliskiren has not been investigated in hypertensive patients with severe renal impairment (serum creatinine ≥ 150 μmol/l or 1.70 mg/dl in women and ≥ 177 μmol/l or 2.00 mg/dl in men and/or estimated GFR < 30 ml/min/1.73 m2), history of dialysis, nephrotic syndrome or renovascular hypertension.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban az aliszkiren hatását nem tanulmányozták súlyos mértékben beszűkült vesefunkciójú hipertóniás betegekben (szérumkreatinin ≥ 150 μmol/l vagy 1,70 mg/dl nők esetében és
English: Multipacks containing 84 (3x28), 90 (3x30), 98 (2x49) or 280 (20x14) tablets.
Hungarian: Gyűjtőcsomagolások: 84 (3 x 28), 90 (3 x 30), 98 (2 x 49) vagy 280 (20 x 14) tabletta.
English: As for other medicinal products acting on the renin-angiotensin system, caution should be exercised when aliskiren is given in the presence of conditions pre-disposing to kidney dysfunction such as hypovolaemia (e.g. due to blood loss, severe prolonged diarrhoea, prolonged vomiting, etc.), heart disease, liver disease, diabetes mellitus or kidney disease.
Hungarian: A renin-angiotenzin rendszerre ható egyéb gyógyszerekhez hasonlóan óvatosságra van szükség, ha az aliszkirent veseműködési zavar kialakulására hajlamosító betegségek fennállása, például hipovolémia
English: If co-administration with an agent affecting the level of serum potassium is considered necessary, routine monitoring of potassium levels would be advisable.
Hungarian: Amennyiben a szérum káliumszintet befolyásoló más szerrel történő együttes alkalmazást nélkülözhetetlennek tartják,
English: Multipacks containing 84 (3x28), 98 (2x49) or 280 (20x14) tablets.
Hungarian: Gyűjtőcsomagolások: 84 (3 x 28), 98 (2 x 49) vagy 280 (20 x 14) tabletta.
English: (95.4% Confidence Interval: 0.987, 1.218, 2-sided p=0.0787).
Hungarian: A végső vizsgálati eredmények azt mutatták, hogy az elsődleges végpont relatív hazárdja 1,097 volt, és a placebo esetén volt kedvezőbb (95,4%-os konfidencia intervallum: 0,987, 1,218, 2-oldalas p = 0,0787).
English: Dizziness Ear and labyrinth disorders Not known:
Hungarian: Hányinger, hányás Máj- és epebetegségek, illetve tünetek Nem ismert:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACKS (WITHOUT BLUE BOX) CONTAINING PCTFE/PVC BLISTERS
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK A PCTFE/PVC BUBORÉKCSOMAGOLÁST TARTALMAZÓ GYŰJTŐCSOMAGOLÁSOK KÖZBÜLSŐ KARTONDOBOZA (BLUE BOX NÉLKÜL)
English: Rasilez 150 mg film-coated tablets Rasilez 300 mg film-coated tablets
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Rasilez 150 mg filmtabletta Rasilez 300 mg filmtabletta
English: Rasilez may be used alone or in combination with other antihypertensive agents with the exception of use in combination with angiotensin converting enzyme inhibitors (ACEI) or angiotensin II receptor blockers (ARB) in patients with diabetes mellitus or renal impairment (glomerular filtration rate (GFR) < 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.3, 4.4 and 5.1).
Hungarian: (ARB) kombinációban történő alkalmazást a diabetes mellitusban szenvedő betegeknél vagy beszűkült veseműködésű betegeknél (glomeruláris filtrációs ráta [GFR] < 60 ml/perc/1,73 m2) (lásd 4.3, 4.4 és 5.1 pont).
English: No adjustment of the initial dose is required for patients with mild to moderate renal impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Hungarian: nincs szükség a kezdő adag módosítására (lásd 4.4 és 5.2 pont).
English: Hypotension Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon:
Hungarian: Vertigo Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek Nem gyakori:
English: Microcrystalline cellulose Povidone, K-30
Hungarian: Povidon K30
English: After the first 52 week extension study, eligible male and female paediatric patients aged 6 to 17 years with primary or secondary hypertension, were enrolled in a 52 to 104 week off-therapy noninterventional observational extension study designed to evaluate the LT growth and development,
Hungarian: A kiterjesztett vizsgálat első 52 hetét követően az alkalmasnak minősülő, elsődleges vagy másodlagos magas vérnyomásban szenvedő, 6-17 éves lány és fiú gyermekgyógyászati betegek beválasztásra kerülnek az 52-104 hétig tartó, terápiás beavatkozással nem járó, megfigyeléses kiterjesztett vizsgálatba, amelynek célja az LT növekedés és fejlődés értékelése volt a testtömeg és a testmagasság mérésének segítségével, amelyet az utánkövetési intézkedések részeként további neurokognitív és vesefunkció értékelések követtek kizárólag a másodlagos magas vérnyomásban szenvedő betegeknél (19 beteg: 9 korábban aliszkirennel kezelt beteg és 10 korábban enalaprillel kezelt beteg).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACKS (WITHOUT BLUE BOX) CONTAINING PA/ALU/PVC BLISTERS
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK A PA/ALU/PVC BUBORÉKCSOMAGOLÁST TARTALMAZÓ GYŰJTŐCSOMAGOLÁSOK KÖZBÜLSŐ KARTONDOBOZA (BLUE BOX NÉLKÜL)
English: Rasilez 300 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate).
Hungarian: Rasilez 300 mg filmtabletta 300 mg aliszkiren (hemifumarát formájában) filmtablettánként.
English: No adjustment of the initial dose is required for patients with mild to severe hepatic impairment (see section 5.2).
Hungarian: Beszűkült májfunkció Beszűkült májfunkciójú betegek esetében - legyen az enyhe vagy akár súlyos mértékű -, nincs szükség a kezdő adag módosítására (lásd 5.2 pont).
English: When administered with atorvastatin, steady-state Rasilez AUC and Cmax increased by 50%.
Hungarian: Az atorvasztatinnal egyidejűleg alkalmazott Rasilez dinamikus egyensúlyi állapotban mért AUC- és Cmax-értéke 50%-kal nőtt.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate).
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 150 mg aliszkiren (hemifumarát formájában) filmtablettánként.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF MULTIPACKS (INCLUDING BLUE BOX) CONTAINING PCTFE/PVC BLISTERS
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK A PCTFE/PVC BUBORÉKCSOMAGOLÁST TARTALMAZÓ GYŰJTŐCSOMAGOLÁSOK KÜLSŐ KARTONDOBOZA (BLUE BOX-SZAL)
English: RAAS blockers (angiotensin converting enzyme inhibitors or angiotensin receptor blockers) (see section 4.8).
Hungarian: amelyek néhány esetben olyan, más gyógyszer alkalmazását követően következtek be, amelyek angioödemát tudnak okozni, beleértve a RAAS-blokkolókat is (angiotenzin-konvertáló enzim-gátlók vagy angiotenzin-receptor blokkolók) (lásd 4.8 pont).
English: In post-marketing experience, angioedema or angioedema-like reactions have been reported when aliskiren was co-administered with ACEIs and/or ARBs (see section 4.8).
Hungarian: amikor az aliszkirent ACE-gátlókkal és/vagy angiotenzin-receptor blokkolókkal adták egyidejűleg (lásd 4.8 pont).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/405/017
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/07/405/017
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/405/001
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/07/405/001
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/405/011
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/07/405/011
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/405/039
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/07/405/039
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/405/031
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/07/405/031
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/405/007
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/07/405/007
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/405/029
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/07/405/029
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/405/021
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/07/405/021
English: Cases of angioedema or symptoms suggestive of angioedema (swelling of the face, lips, throat and/or tongue) have also been reported in post-marketing experience.
Hungarian: az ajkak, a garat és/vagy a nyelv feldagadásáról) is beszámoltak.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON BOX FOR UNIT PACK CONTAINING PCTFE/PVC BLISTERS
Hungarian: A PCTFE/PVC BUBORÉKCSOMAGOLÁST TARTALMAZÓ EGYSÉGCSOMAG KARTONDOBOZA
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate).
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 300 mg aliszkiren (hemifumarát formájában) filmtablettánként.
English: Acute renal failure, reversible upon discontinuation of treatment, has been reported in at-risk patients receiving aliskiren in post-marketing experience.
Hungarian: veszélyeztetett betegeknél akut veseelégtelenségről számoltak be, ami a kezelés felfüggesztésekor reverzíbilis volt.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR UNIT PACK CONTAINING PA/ALU/PVC BLISTERS
Hungarian: A PA/ALU/PVC BUBORÉKCSOMAGOLÁST TARTALMAZÓ EGYSÉGCSOMAG KARTONDOBOZA
English: Investigations Common:
Hungarian: Gyakori:
English: It is not recommended in patients with severe renal impairment (GFR < 30 ml/min/1.73 m2).
Hungarian: (GFR < 30 ml/perc/1,73 m2) nem javasolt.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Rasilez 150 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate).
Hungarian: Rasilez 150 mg filmtabletta 150 mg aliszkiren (hemifumarát formájában) filmtablettánként.
English: Increases in serum potassium have been observed with aliskiren and these may be exacerbated by concomitant use of other agents acting on the RAAS or by NSAIDs.
Hungarian: RAAS-ra ható más szerek vagy az NSAID-ok egyidejű alkalmazása.
English: Aliskiren
Hungarian: Hipotónia
English: An additional 52 to 104 week non-interventional observational extension study in 106 patients (no study treatment administered) was conducted with the objective to evaluate the long-term safety in terms of growth and development of children 6-17 years of age with hypertension (primary or secondary) at baseline in the core study, previously treated with aliskiren.
Hungarian: beavatkozással nem járó, megfigyeléses kiterjesztett vizsgálatot végeztek 106 beteg körében (vizsgálati kezelés nem került alkalmazásra) a hosszú távú biztonságosság értékelése céljából,
English: Renal dysfunction
Hungarian: Beszűkült májfunkció
English: Date of first authorisation: 17 July 2015.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2015. július 17.
English: If you are an elderly patient (over 65 years of age), you should take Pregabalin Zentiva normally except if you have problems with your kidneys.
Hungarian: Amennyiben Ön időskorú (65 éves kor fölött), a szokásos módon szedheti a Pregabalin Zentiva-t, kivéve, ha veseproblémái vannak.
English: It is important to take your Pregabalin Zentiva hard capsules regularly at the same time each day.
Hungarian: Fontos, hogy a Pregabalin Zentiva kemény kapszulákat rendszeresen, mindennap azonos időben vegye be.
English: Pregabalin Zentiva and certain other medicines may influence each other (interaction).
Hungarian: A Pregabalin Zentiva és bizonyos egyéb gyógyszerek hatással lehetnek egymásra (kölcsönhatás).
English: Your doctor will tell you to take Pregabalin Zentiva either twice or three times a day.
Hungarian: Kezelőorvosa elmondja Önnek, hogy a Pregabalin Zentiva-t naponta kétszer vagy háromszor vegye be.
English: * Alanine aminotransferase increased (ALT) and aspartate aminotransferase increased (AST).
Hungarian: *Emelkedett alanin-aminotranszferáz (ALT [GPT]) és emelkedett aszpartát-aminotranszferáz (AST [GOT]).
English: Pregabalin Zentiva is not intended to be used alone, but should always be used in combination with other anti-epileptic treatment.
Hungarian: A Pregabalin Zentiva önmagában nem adható, mindig más epilepsziaellenes kezeléssel együtt kell alkalmazni.
English: If you take more Pregabalin Zentiva than you should Call your doctor or go to the nearest hospital emergency unit immediately.
Hungarian: Ha az előírtnál több Pregabalin Zentiva-t vett be Azonnal hívja kezelőorvosát, vagy menjen a legközelebbi kórház ambulanciájára!
English: If you have the impression that the effect of Pregabalin Zentiva is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Hungarian: Ha a Pregabalin Zentiva alkalmazása során annak hatását túlzottan erősnek vagy csekélynek érzi, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez!
English: Pregabalin Zentiva should not be taken during pregnancy or when breast-feeding, unless you are told otherwise by your doctor.
Hungarian: A Pregabalin Zentiva-t nem szabad terhesség vagy szoptatás alatt szedni, csak ha kezelőorvosa másképpen nem rendeli.
English: Convulsions, parosmia, hypokinesia, dysgraphia
Hungarian: Convulsiók, parosmia, hypokinesia, dysgraphia
English: If you forget to take Pregabalin Zentiva
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Pregabalin Zentiva-t
English: Pregabalin Zentiva with food, drink and alcohol Pregabalin Zentiva hard capsules may be taken with or without food.
Hungarian: A Pregabalin Zentiva egyidejű alkalmazása étellel, itallal és alkohollal A Pregabalin Zentiva kemény kapszulákat beveheti étkezés közben, de étkezéstől függetlenül is.
English: Pregabalin Zentiva contains lactose monohydrate If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Hungarian: A Pregabalin Zentiva laktóz-monohidrátot tartalmaz Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
English: Continue taking Pregabalin Zentiva until your doctor tells you to stop.
Hungarian: A Pregabalin Zentiva-t folyamatosan kell szednie, amíg kezelőorvosa nem mondja, hogy hagyja abba.
English: Your doctor will prescribe Pregabalin Zentiva for you to help treat your epilepsy when your current treatment is not controlling your condition.
Hungarian: Kezelőorvosa Pregabalin Zentiva-t ír fel Önnek epilepszia betegségének kezelésére, ha a jelenlegi kezelése nem kielégítő hatású.