FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Dor intensa na parte superior do estômago (pancreatite).
Bulgarian: Силна болка в горната част на стомаха (панкреатит)
Portuguese: Via Provinciale Schito 131 I-80058 Torre Annunziata/NA Itália
Bulgarian: Via Provinciale Schito 131 I-80058 Torre Annunziata/NA Италия
Portuguese: Digoxina ou outros glicosidos digitálicos
Bulgarian: Дигоксин или други дигиталисови гликозиди
Portuguese: Proteja a sua pele contra a exposição solar e a radiação ultravioleta, enquanto estiver a tomar Rasilez HCT.
Bulgarian: Защитете кожата си от излагане на слънце и ултравиолетовите лъчи, докато приемате Rasilez HCT.
Portuguese: Características dos doentes
Bulgarian: Особености при пациенти
Portuguese: Trombocitopenia, por vezes com púrpurah
Bulgarian: Тромбоцитопения, понякога с пурпураh
Portuguese: Se tem alergia ao amido de trigo (diferente da doença celíaca) não deve tomar este medicamento.
Bulgarian: Ако имате алергия към пшеница (различна от цьолиакия), не трябва да приемате това лекарство.
Portuguese: • Aumento da sensibilidade da pele ao sol.
Bulgarian: Повишена чувствителност на кожата при излагане на слънце
Portuguese: As diferenças médias entre o aliscireno e placebo para os grupos de dose baixa e intermédia foram <0,2 mmHg.
Bulgarian: Средните разлики между алискирен и плацебо за групите с ниска и средна доза са < 0,2 mmHg.
Portuguese: Foi observada uma elevada variabilidade inter-individual dos níveis de expressão do ARNm (até 600 vezes).
Bulgarian: Наблюдава се голяма интериндивидуална вариабилност в нивата на експресия на mРНК (до 600 пъти).
Portuguese: Estes podem ser sintomas do aumento da pressão nos seus olhos e podem ocorrer horas a semanas após ter tomado este medicamento.
Bulgarian: Това може да са симптоми на повишено налягане в окото и може да се случи в рамките на часове до седмици след започване на приема на това лекарство.
Portuguese: A dosagem deve ser individualizada e ajustada em função da resposta clínica do doente.
Bulgarian: Дозирането трабва да бъде индивидуализирано и да се коригира в зависимост от клиничното повлияване на пациента.
Portuguese: − Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1, ou a outras substâncias derivadas das sulfonamidas.
Bulgarian: - Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1, или към сулфонамидни производни
Portuguese: Tonturasa,h
Bulgarian: Замаяностa,h
Portuguese: No global, a idade média dos doentes era 11,8 anos, 48,6% dos doentes estavam no grupo etário 6-11 anos e 51,4% no grupo etário 12-17 anos.
Bulgarian: Общо средната възраст на пациентите е 11,8 години, като 48,6% от пациентите са във възрастовата група 6 - 11 години и 51,4% във възрастовата група 12 - 17 години.
Portuguese: Se for este o caso, o seu médico dir-lhe-á como mudar para o tratamento com Rasilez HCT.
Bulgarian: В такъв случай, Вашият лекар ще Ви каже как да преминете от това лечение към Rasilez HCT.
Portuguese: Se acidentalmente tomou demasiados comprimidos deste medicamento, contacte imediatamente o seu médico.
Bulgarian: Ако случайно сте приели прекалено много таблетки от това лекарство, незабавно се свържете с лекар.
Portuguese: A hidroclorotiazida é predominantemente eliminada como composto inalterado.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид се елиминира предимно като непроменено вещество.
Portuguese: Uma unidade de dose não contém mais de 100 microgramas de glúten.
Bulgarian: Една дозова единица не съдържа повече от 100 микрограма глутен.
Portuguese: Este medicamento não pode ser utilizado em bebés desde o nascimento até atingirem os 2 anos de idade.
Bulgarian: Това лекарство не трябва да се използва при бебета на възраст от раждането до под 2 години.
Portuguese: Caso se esqueça de tomar uma dose deste medicamento, tome-a assim que se lembrar e depois tome a dose seguinte à hora habitual.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете една доза от лекарството, вземете я веднага щом се сетите и след това приемете следващата доза в обичайното за това време.
Portuguese: A dose inicial em cada grupo foi atribuída dependendo do peso com três grupos: ≥20 até <50 kg, ≥50 até <80 kg e ≥80 até ≤150 kg.
Bulgarian: Началната доза във всяка група се определя в зивисимост от теглото при трите групи: от ≥ 20 до < 50 kg, от ≥ 50 до < 80 kg и от ≥ 80 до ≤ 150 kg.
Portuguese: • Tristeza (depressão).
Bulgarian: Лошо настроение (депресия)
Portuguese: Para as reações adversas observadas com mais de um componente de uma associação de dose fixa, a frequência mais alta é listada na tabela abaixo.
Bulgarian: За нежелените реакции, наблюдавани при повече от една от съставките на комбинацията с фиксирани дози, в таблицата по-долу е описана най-високата честота.
Portuguese: Fertilidade Não existem dados clínicos sobre fertilidade.
Bulgarian: Фертилитет Липсват клинични данни относно фертилитета.
Portuguese: O estudo foi interrompido antecipadamente por não ser expectável benefício do aliscireno para os participantes.
Bulgarian: Проучването е прекратено преждевременно, тъй като при участниците не са наблюдавани ползи от приложението на алискирен.
Portuguese: As doses em ratos e coelhos originaram exposições sistémicas de 1 a 4 e 5 vezes superiores, respetivamente, à dose máxima recomendada em humanos (300 mg).
Bulgarian: Дозите при плъхове и зайци осигуряват системна експозиция съответно 1 до 4 и 5 пъти по-висока от максималната препоръчителната доза при хора (300 mg).
Portuguese: Está disponivel informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu
Portuguese: - Substratos da gp-P ou inibidores fracos
Bulgarian: P-gp субстрати или слаби инхибитори
Portuguese: Povidona, K-30
Bulgarian: Повидон, К-30
Portuguese: Tipo de substituição de hipromelose 2910 (3 mPa·s) Macrogol 4000
Bulgarian: Хипромелоза заместващ вид 2 910 (3 mPa·s) Макрогол 4 000
Portuguese: O aliscireno é eliminado principalmente como composto inalterado nas fezes (recuperação da dose radioativa oral = 91%).
Bulgarian: Алискирен се екскретира основно като непроменено съединение във фецеса (възстановяването на радиоактивно маркирана перорална доза = 91%).
Portuguese: A hidroclorotiazida em circulação está ligada às proteínas séricas (40-70%), principalmente à albumina sérica.
Bulgarian: Циркулиращият хидрохлоротиазид е свързан със серумните протеини (40-70%), основно със серумния албумин.
Portuguese: O componente de uma embalagem múltipla não pode ser vendido separadamente.
Bulgarian: Част от групова опаковка, не може да се продава отделно.
Portuguese: Não tome este medicamento se estiver grávida (ver secção Não tome Rasilez HCT).
Bulgarian: Не приемайте това лекарство, ако сте бременна или кърмите (вижте точка „Не приемайте Rasilez НСТ").
Portuguese: Adicionalmente, devido à possibilidade de aumento de dose, se considerado clinicamente necessário para controlar a msSBP, não é possível retirar qualquer conclusão sobre a posologia adequada de aliscireno em doentes dos 6 aos 17 anos.
Bulgarian: В допълнение, поради възможността за възходящо титриране на дозата при медицинска необходимост за контролиране на msSBP, не е възможно да се правят изводи за подходящата дозировка на алискирен при пациенти на възраст от 6 до 17 години.
Portuguese: Se só se lembrar da toma esquecida no dia seguinte, tome apenas o comprimido seguinte à hora habitual.
Bulgarian: Ако обаче си спомните за пропуснатата доза на следващия ден, просто трябва да приемете следващата таблетка в обичайното време.
Portuguese: A hidroclorotiazida não deve ser utilizada na hipertensão essencial em mulheres grávidas exceto em situações raras em que não seja possível utilizar outro tratamento.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид не трябва да се използва за лечение на есенциална хипертония при бременни, с изключение на редки случаи, в които не може да бъде приложено друго лечение.
Portuguese: Hidroclorotiazida pertence a uma classe de medicamentos denominada diuréticos tiazídicos.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид принадлежи към група лекарства, наречени тиазидни диуретици.
Portuguese: Se Rasilez HCT for utilizado durante a amamentação, as doses devem ser mantidas o mais baixo possível.
Bulgarian: HCT се прилага по време на кърмене, дозите трябва да бъдат колкото се може по-ниски.
Portuguese: Quando for clinicamente apropriado, pode ser considerada a mudança direta da monoterapia para a associação fixa.
Bulgarian: Когато е подходящо от клинична гледна точка, може да се обмисли директно преминаване от монотерапия към лечение с фиксираната комбинация.
Portuguese: Se for considerado essencial retomar a administração de um diurético recomenda-se proteger as áreas expostas ao sol ou a utilização de raios ultravioleta (UVA) artificiais.
Bulgarian: Ако се счита за необходимо повторно приложение на диуретика, се препоръчва защита на областите, изложени на слънце или изкуствена UVA светлина.
Portuguese: A segurança da terapêutica de associação foi semelhante à das respetivas monoterapias independentemente da gravidade da hipertensão ou da presença ou ausência de risco cardiovascular adicional.
Bulgarian: Безопасността на комбинираното лечение е сходна на тази при съответните монотерапии, независимо от тежестта на хипертонията или наличието, или отсъствието на допълнителен сърдечносъдов риск.
Portuguese: A segurança de Rasilez HCT foi avaliada em mais de 3.900 doentes, incluindo mais de 700 tratados durante mais de 6 meses, e 190 durante mais de 1 ano.
Bulgarian: HCT е изследвана при над 3 900 пациенти, включващи над 700 пациенти, лекувани за период над 6 месеца и над 190 пациенти, лекувани за период над 1 година.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase total ou malabsorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на галактозна непоносимост, пълен лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция, не трябва да приемат този лекарствен продукт.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Rasilez HCT
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Rasilez
Portuguese: Observaram-se reduções ligeiras da hemoglobina e hematócrito (reduções médias de aproximadamente 0,05 mmol/l e 0,16% de volume, respetivamente).
Bulgarian: Наблюдавано е леко понижаване на стойностите на хемоглобина и хематокрита (средно понижаване от приблизително 0,05 mmol/l и съответно 0,16 обемни процента).
Portuguese: Ambas as substâncias ativas ajudam a controlar a tensão arterial elevada (hipertensão).
Bulgarian: И двете активни вещества спомагат за контрола на високото кръвно налягане (хипертония).
Portuguese: O componente de uma embalagem múltipla.
Bulgarian: Част от групова опаковка.
Portuguese: Aliscireno é um inibidor da renina.
Bulgarian: Алискирен е инхибитор на ренина.
Portuguese: O seu médico normalmente irá aconselhá-la a interromper este medicamento antes de engravidar e a tomar outro medicamento em vez de este medicamento.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва да спрете приема на това лекарство, преди да забременеете, и ще Ви посъветва да вземете друго лекарство вместо това лекарство.
Portuguese: • Visão diminuída ou dor nos olhos devido a pressão elevada (sinais possíveis do glaucoma agudo de ângulo fechado).
Bulgarian: Намаляване на зрението или болка в очите поради повишено налягане (възможни симптоми на остра закритоъгълна глаукома)
Portuguese: Os sintomas incluem o aparecimento agudo da diminuição da acuidade visual ou dor ocular e ocorre normalmente horas a semanas após o início do tratamento.
Bulgarian: Симптомите включват внезапно намаляване на зрителната острота или болка в очите и обичайно възникват в рамките на часове до седмици след започване на лечението.
Portuguese: Depressãoh, perturbações do sonoh
Bulgarian: Депресияh, нарушения на съняh
Portuguese: A hidroclorotiazida também se acumula nos eritrocitos, aproximadamente 3 vezes o nível plasmático.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид също така кумулира в еритроцитите приблизително 3 пъти повече отколкото в плазмата.
Portuguese: O efeito antihipertensor de uma única dose da associação manteve-se durante 24 horas.
Bulgarian: Антихипертензивният ефект на единична доза от комбинацията е с продължителност 24 часа.
Portuguese: Está disponível extensa informação clínica sobre hidroclorotiazida e esta informação encontra-se refletida nas respetivas secções.
Bulgarian: Налице са множество клинични данни за хидрохлоротиазид и те са отразени в съответните точки.
Portuguese: O efeito antihipertensivo é claramente visível após 1 semana e o efeito máximo é geralmente visível dentro de 4 semanas.
Bulgarian: Антихипертензивният ефект се проявява предимно в рамките на 1 седмица, а максималният ефект обикновено се наблюдава в рамките на 4 седмици.
Portuguese: Asteniah, pirexiah
Bulgarian: Астенияh, пирексияh
Portuguese: A absorção de hidroclorotiazida, após a administração de uma dose oral, é rápida (Tmax de aproximadamente 2 h).
Bulgarian: Абсорбцията на хидрохлоротиазид след перорален прием е бърза (Tmax около 2 часа).
Portuguese: Dificuldade respiratória (incluindo pneumonite e edema pulmonar)h
Bulgarian: Респираторен дистрес (включително пневмонит и белодробен оток) h
Portuguese: Porém, o escalonamento da dose de hidroclorotiazida e resina de forma a que a hidroclorotiazida seja administrada pelo menos 4 horas antes ou 4-6 horas após a administração de resinas irá potencialmente minimizar a interação.
Bulgarian: Приложението на хидрохлоротиазид и на йонообменните смоли поотделно, така че хидрохлоротиазид да се прилага поне 4 часа преди или 4-6 часа след приложението на йонообменната смола, би намалило взаимодействието.
Portuguese: Aumento do colesterol e dos triglicéridosh
Bulgarian: Повишаване на холестерола и триглицеридитеh
Portuguese: Amido de trigo
Bulgarian: Пшенично нишесте
Portuguese: Os resultados de um estudo mecanístico mostraram que que a expressão do gene MDR1 (gp-P) em ratos juvenis foi significativamente inferior quando comparado com ratos adultos.
Bulgarian: Резултатите от механистично проучване показват, че MDR1 (P-gp) генната експресия при младите плъхове е значимо по-ниска спрямо възрастните плъхове.
Portuguese: Assim, existe potencial de interações entre inibidores de OAPT e aliscireno quando administrados concomitantemente (ver a secção "Sumo de fruta e bebidas contendo extratos de plantas" acima).
Bulgarian: Поради тази причина съществува потенциална възможност за взаимодействия между инхибитори на OATP и алискирен, при едновременно приложение (вж. точка „Плодови сокове и напитки, съдържащи растителни екстракти" по-горе).
Portuguese: Também é preferível não tomar este medicamento no início da gravidez - Ver secção "Gravidez".
Bulgarian: По-добре да избягвате употребата на това лекарство и в ранна бременност - вижте точка „Бременност";
Portuguese: A segurança e eficácia do aliscireno em crianças dos 6 aos 17 anos de idade ainda não foram estabelecidas.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на алискирен при деца на възраст 6 до 17 години все още не са установени.
Portuguese: O peso médio era 68,0 kg, 57,7% dos doentes tinham IMC superior ou igual ao percentil 95 para a idade e sexo.
Bulgarian: Средното тегло е 68,0 kg при 57,7% от пациентите с BMI по-висок или равен на 95-ти персентил за възраст и пол.
Portuguese: O que é Rasilez HCT e para que é utilizado
Bulgarian: HCT и за какво се използва
Portuguese: Medicamentos usados no tratamento da gota
Bulgarian: Лекарствени продукти, прилагани за лечение на подагра
Portuguese: Este medicamento contém duas substâncias ativas, denominadas aliscireno e hidroclorotiazida.
Bulgarian: Това лекарство съдържа две активни вещества, наречени алискирен и хидрохлоротиазид.
Portuguese: − Segundo e terceiro trimestres de gravidez (ver secção 4.6).
Bulgarian: - Втори и трети триместър на бременността (вж. точка 4.6) - Анурия
Portuguese: A exposição aumentada ao aliscireno em ratos juvenis parece ser essencialmente atribuída à falta de maturação da gp-P no trato gastrointestinal.
Bulgarian: Повишената експозиция на алискирен при младите плъхове изглежда, че се дължи предимно на липсата на зрялост на P-gp в гастроинтестиналния тракт.
Portuguese: Deve consultar o seu médico antes de tomar este medicamento.
Bulgarian: Необходимо е да се консултирате с Вашия лекар, преди да приемете това лекарство
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Agentes que atuam no sistema renina-angiotensina, inibidor da renina, código ATC: C09XA52
Bulgarian: Средства, повлияващи ренин-ангиотензиновата система, инхибитор на ренина, ATC код: C09XA52
Portuguese: Outros fármacos anti-hipertensores
Bulgarian: Други антихипертензивни лекарствени продукти
Portuguese: As reações adversas mencionadas na tabela acima, que estão marcadas com a referência "h" têm sido notificadas em doentes tratados com diuréticos tíazidicos isoladamente, incluindo hidroclorotiazida.
Bulgarian: Нежеланите реакции, изброени в таблицата по-горе, отбелязани с индекс "h", са съобщени при пациенти, лекувани с тиазидни диуретици, прилагани самостоятелно, включително хидрохлоротиазид:
Portuguese: A utilização de Rasilez HCT não é recomendada nesta população.
Bulgarian: HCT при тази популация не се препоръчва.
Portuguese: Um mecanismo possível é a saturação dos veículos no ponto de absorção ou na via de eliminação hepatobiliar.
Bulgarian: Възможен механизъм е насищането на транспортните системи на мястото на абсорбция или на хепатобилиарния клирънс.
Portuguese: Contudo, na fase subsequente de retirada aleatorizada de 4 semanas do estudo (Fase 2), o efeito do aliscireno sobrepôs-se aos efeitos observados em doentes alterados para placebo em todos os grupos de dose (baixa, p=0,8894; intermédia, p=0,9511; elevada, p=0,0563).
Bulgarian: Но в последващата 4-седмична фаза на проучването с рандомизирано спиране приема на лекарство (Фаза 2) ефектът на алискирен се припокрива с ефектите, наблюдавани при пациенти, преминали към плацебо във всички дозови групи (ниска, p = 0,8894; средна, p = 0,9511; висока , p = 0,0563).
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e blister após o prazo de validade.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до:"
Portuguese: Os estudos pré-clínicos que sustentam a administração de hidroclorotiazida em seres humanos incluíram ensaios in vitro de genotoxicidade e toxicidade na reprodução e estudos de carcinogenecidade em roedores.
Bulgarian: Проведените предклинични оценки в подкрепа на приложението на хидрохлоротиазид при хора включват in vitro изпитвания за генотоксичност и проучвания за репродуктивна токсичност и канцерогенност при гризачи.
Portuguese: Outras substâncias com ação direta sobre o SRAA estiveram associadas a malformações fetais graves e nados-mortos quando utilizadas durante o segundo e terceiro trimestres de gravidez.
Bulgarian: Други вещества, които директно въздействат на РААС са свързани със сериозни фетални малформации и неонатална смърт, когато се употребяват по време на втория и третия триместър.
Portuguese: Ajuda a diminuir a pressão arterial elevada em doentes adultos.
Bulgarian: Това помага да се намали високото кръвно налягане при възрастни пациенти.
Portuguese: Os resultados durante os estudos de toxicidade repetida em animais foram consistentes com o conhecido potencial de irritação local (trato gastrointestinal) ou os efeitos farmacológicos esperados do aliscireno.
Bulgarian: Находките при проучвания за токсичност при многократно приложение при животни потвърждават известния потенциал за локално дразнене (гастроинтестинален тракт) или очакваните фармакологични ефекти на алискирен.
Portuguese: Após interrupção da terapêutica com aliscireno (aliscireno com ou sem associação de hidroclorotiazida), o retorno aos valores iniciais da pressão arterial foi gradual (3-4 semanas) sem evidência de efeito rebound.
Bulgarian: След прекратяване на лечението с алискирен (алискирен със или без добавка от хидрохлоротиазид), връщането на артериалното налягане към изходното е постепенно (3-4 седмици) без данни за ребаунд ефект.
Portuguese: No fim deste estudo de extensão, as alterações na msSBP desde a situação basal foram semelhantes com aliscireno em comparação com enalapril (7,63 mmHg vs. -7,94 mmHg) no conjunto completo de análise.
Bulgarian: В края на това продължение на проучването промените в msSBP спрямо изходното ниво са сходни при алискирен в сравнение с еналаприл (-7,63 mmHg с/у -7,94 mmHg) при пълен набор за анализ.
Portuguese: • Erupção na pele (isto pode também ser um sinal de reações alérgicas ou angioedema - ver efeitos secundários "Raros" abaixo).
Bulgarian: Кожен обрив (може също така да е признак на алергични реакции или на ангиоедем вижте „Редки" нежелани реакции по-долу)
Portuguese: Se engravidar enquanto estiver a tomar este medicamento, pare de o tomar imediatamente e fale com o seu médico.
Bulgarian: Ако забременеете по време на приема на това лекарство, спрете приема му и говорете незабавно с Вашия лекар.
Portuguese: − Crianças desde o nascimento até atingirem os 2 anos (ver secções 4.2 e 5.3).
Bulgarian: - Деца от раждането до под 2 години (вж. точки 4.2 и 5.3).
Portuguese: Numa análise combinada de dados de eficácia e segurança provenientes de um estudo clínico com duração até 12 meses, não existiu diferença estatisticamente significativa na redução da pressão arterial entre aliscireno 300 mg e aliscireno 150 mg, em doentes idosos (≥ 65 anos).
Bulgarian: В сборен анализ на данните за ефикасност и безопасност, получени от клинично проучване в продължение до 12 месеца, не се наблюдава статистически значима разлика по отношение на понижаването на артериалното налягане между алискирен 300 mg и алискирен 150 mg при пациентите в старческа възраст (≥ 65 години).
Portuguese: Após administração de comprimidos de Rasilez HCT, o tempo de concentração mediano de pico plasmático é cerca de 1 hora para o aliscireno e 2,5 horas para a hidroclorotiazida.
Bulgarian: HCT таблетки, времето за достигане на средна пикова плазмена концентрация е в рамките на 1 час за алискирен и 2,5 часа за хидрохлоротиазид.
Portuguese: A associação destas substâncias com mecanismos de ação complementares produz um efeito antihipertensor aditivo, produzindo uma maior redução da pressão arterial do que os componentes isoladamente.
Bulgarian: Комбинацията от двете вещества, чрез допълващ се механизъм на действие, осигурява адитивен антихипертензивен ефект, понижавайки артериалното налягане в поголяма степен, отколкото при самостоятелно приложение на отделните съставки.
Portuguese: A frequência das reações adversas medicamentosas apresentadas abaixo é definida utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100, < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100); raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000); muito raros (< 1/10.000) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Bulgarian: Честотата на изброените по-долу нежелани лекарствени реакции се определя чрез използване на следната конвенция: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1
Portuguese: A hipocaliemia pode provocar espasmos musculares e/ou arritmias cardíacas acentuadas associadas ao uso concomitante de glicosidos digitálicos ou certos medicamentos antiarrítmicos.
Bulgarian: Хипокалиемията може да предизвика мускулни спазми и/или изразена сърдечна аритмия, свързана с едновременната употреба на дигиталисови гликозиди или определени антиаритмични лекарствени средства.
Portuguese: O aliscireno deve ser utilizado com precaução em doentes com insuficiência cardíaca congestiva grave (New York Heart Association (NYHA) classes funcionais III-IV) (ver secção 5.1).
Bulgarian: Алискирен трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти със сериозна застойна сърдечна недостатъчност (функционален клас III-IV според New York Heart Association (NYHA)) (вж. точка 5.1).