FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Lumark smú používať len špecialisti so skúsenosťami s in vitro rádioaktívnym označovaním.
Lithuanian: Lumark gali naudoti tik radioaktyvaus žymėjimo in vitro patirties turintys specialistai.
Slovak: Pred podaním rádiofarmák dojčiacej matke treba zvážiť, či nemožno toto podanie rádionuklidu odložiť do doby, keď matka prestane dojčiť, a vybrať najvhodnejšie rádiofarmaká s ohľadom na vylučovanie rádioaktivity do materského mlieka.
Lithuanian: Prieš suleidžiant radiofarmacinių preparatų žindančiai motinai, reikia apsvarstyti galimybę atidėti procedūrą su radionuklidu, kol motina nustos žindyti, taip pat įvertinti, kurie radiofarmaciniai vaistiniai preparatai būtų tinkamiausi, turint omeny, kad aktyviosios dalelės išsiskiria su motinos pienu.
Slovak: Váš lekár a lekár špecializovaný na nukleárnu medicínu usúdili, že klinický prínos postupu, v ktorom je použité rádiofarmakum, prevýši riziko vyplývajúce zo žiarenia.
Lithuanian: Gydytojas ir branduolinės medicinos gydytojas laikosi nuomonės, kad procedūros su radiofarmaciniu preparatu klinikinė nauda Jums yra didesnė už spinduliuotės keliamą riziką.
Slovak: Ak dostávate lieky rádioaktívne označené Lumarkom, budete požiadaná, aby ste prestali dojčiť.
Lithuanian: Jeigu Jums skiriama Lumark radioaktyviai pažymėtų vaistų, Jūsų bus paprašyta nustoti žindyti.
Slovak: Nezistili sa žiadne celkové rozlišovacie zmeny na tkanivách, teda nepreukázalo sa akútne poškodenie vyplývajúce z experimentu.
Lithuanian: Aiškių audinių diferenciacijos pokyčių, kurie patvirtintų eksperimento sukeltą ūminį pažeidimą, nenustatyta.
Slovak: Lumark sa nemá podávať priamo pacientovi.
Lithuanian: Lumark negalima tiesiog suleisti pacientui.
Slovak: Dozimetrické odhady sú založené na údajoch biologickej distribúcie podľa ICRP-30, ktoré poukazujú na kosti, pečeň a obličky ako na významné cieľové orgány pre biologickú distribúciu lutécia.
Lithuanian: Dozimetrijos įverčiai pagrįsti biologinio pasiskirstymo duomenimis, pateiktais Tarptautinės radiologinės saugos komisijos 30-ajame leidinyje (ICRP-30), iš kurių matyti, kad, liutecio biologinio pasiskirstymo požiūriu, kaulai, kepenys ir inkstai yra reikšmingi tiksliniai organai.
Slovak: Pri vnútrožilovom podaní je LD50 u potkanov a myší 30 až 60 mg/kg.
Lithuanian: Naudojant į veną, žiurkių ir pelių LD50 svyruoja nuo 30 iki 60 mg/kg.
Slovak: Dôvody zmeny podmienok rozhodnutia (rozhodnutí) o registrácii Na základe vedeckých záverov pre chlorid lutecitý (177Lu) jje CHMP toho názoru, že pomer prínosu a rizika lieku (liekov) obsahujúceho (obsahujúcich) chlorid lutecitý (177Lu) je nezmenený za predpokladu, že budú prijaté navrhované zmeny v informáciách o lieku.
Lithuanian: Priežastys, dėl kurių rekomenduojama keisti registracijos pažymėjimo (-ų) sąlygas CHMP, remdamasis mokslinėmis išvadomis dėl liutecio (177Lu) chlorido, laikosi nuomonės, kad vaistinio (-ių) preparato (-ų), kurio (-ių) sudėtyje yra liutecio (177Lu) chlorido, naudos ir rizikos santykis išlieka nepakitęs su sąlyga, kad bus padaryti pasiūlyti vaistinio preparato informacinių dokumentų pakeitimai.
Slovak: 65 % lieku objavilo v pečeni, 5,3
Lithuanian: 65% pasiskirstė kepenyse, 5,3% - blužnyje ir 13% - kauluose.
Slovak: Nie je známe, či môže chlorid lutecitý (177Lu) reagovať s inými liekmi, pretože neboli vykonané konkrétne štúdie.
Lithuanian: Ar liutecio (177Lu) chloridas gali sąveikauti su kitais vaistais, nežinoma, nes specialių tyrimų neatlikta.
Slovak: Každá žena, ktorá nedostala menštruáciu, sa má považovať za gravidnú, kým sa nepreukáže opak.
Lithuanian: Visais atvejais, kai moters menstruacijos vėluoja, reikia daryti prielaidą, kad ji nėščia, kol nebus patvirtinta priešingai.
Slovak: - Ďalšie zložky sú kyselina chlorovodíková a voda na injekciu.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra vandenilio chlorido rūgštis ir injekcinis vanduo.
Slovak: Distribúcia a koncentrácia minerálov v orgánoch sa skúmali pri nízkej dávke (9-10 mg/kg) a pri vysokej dávke (19-20 mg/kg) podanej potkanom vnútrožilovo.
Lithuanian: Pasiskirstymas ir mineralų koncentracija organuose buvo tiriama žiurkėms į veną suleidžiant nedideles (9-10 mg/kg) ir dideles (19
Slovak: Elektrokardiogramy nepreukázali žiadne nepravidelnosti srdcového rytmu alebo kondukcie.
Lithuanian: Elektrokardiogramose širdies ritmo ar laidumo nukrypimų nuo normos nenustatyta.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom so špecializáciou v odbore nukleárnej medicíny predtým, ako vám budú podané lieky rádioaktívne označené Lumarkom.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš Jums suleidžiant Lumark radioaktyviai pažymėtų vaistų, pasitarkite su branduolinės medicinos gydytoju.
Slovak: Expozícia žiareniu u každého pacienta byť musí odôvodnená pravdepodobným prínosom.
Lithuanian: Kiekvieno paciento atveju spinduliuotės naudojimas turi būti pagrįstas tikėtina nauda.
Slovak: S týmto liekom budú manipulovať a podávať ho iba osoby, ktoré sú zaškolené a spôsobilé na bezpečné používanie lieku.
Lithuanian: Šį preparatą galės paruošti ir suleisti tik kvalifikuoti ir saugiai naudoti šį preparatą mokantys žmonės.
Slovak: PV Baarle-Nassau
Lithuanian: 5111 PV Baarle-Nassau Nyderlandai
Slovak: Počas rádioligandovej liečby lutéciom (177Lu) sa môže vyskytnúť anémia, trombocytopénia, leukopénia,
Lithuanian: Mielosupresija Radioligandų terapijos naudojant liutecį (177Lu) metu gali pasireikšti anemija, trombocitopenija, leukopenija,
Slovak: Lumark sa musí používať len v kombinácii s iným liekom, ktorý bol osobitne vyvinutý a schválený na používanie v kombinácii s Lumarkom.
Lithuanian: Lumark galima naudoti tik su tais vaistais, kurie buvo specialiai sukurti ir patvirtinti maišyti su Lumark.
Slovak: Pri podávaní rádiofarmák vzniká riziko vonkajšieho ožiarenia ďalších osôb alebo kontaminácie zapríčinenej vyliatím moču, zvratkov atď.
Lithuanian: Vartojant radiofarmacinius preparatus, kitiems asmenims kyla rizika dėl išorinės spinduliuotės poveikio arba užteršimo, pvz.
Slovak: Distribúcia Farmakokinetika lutécia (177Lu) sa skúmala u potkanov a myší.
Lithuanian: Liutecio (177Lu) farmakokinetika buvo tiriama su žiurkėmis ir pelėmis.
Slovak: Vystavenie ionizačnému žiareniu súvisí s indukciou rakoviny a potenciálnym vznikom dedičných chýb.
Lithuanian: Jonizuojančios spinduliuotės poveikis siejamas su vėžio vystymosi skatinimu ir paveldimų defektų išsivystymo galimybe.
Slovak: Z výsledkov vyplýva, že chlorid lutecitý (177Lu) sa hromadí v kostnej dreni, čo zdôrazňuje význam naviazania všetkého lutécia (177Lu) na peptid pri podaní injekcie, ako aj stability komplexu rádionuklid-chelát počas terapie in vivo.
Lithuanian: Rezultatai parodė, kad liutecio (177Lu) chloridas kaupiasi kaulų čiulpuose ir atkreipė dėmesį į tai, jog svarbu, kad atliekant injekciją, visas liutecis (177Lu) būtų surištas su peptidais ir terapijos metu radionuklidų ir kompleksonų kompleksas būtų stabilus in vivo.
Slovak: Lieky rádioaktívne označené Lumarkom sa nesmú podávať, ak ste tehotná.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia Lumark radioaktyviai pažymėtų vaistų negalima vartoti, jeigu esate nėščia.
Slovak: Bude to najmenšie nutné množstvo na dosiahnutie primeraného výsledku v závislosti od súbežne podávaného lieku a jeho určeného použitia.
Lithuanian: Tai bus mažiausias kiekis, kuris būtinas atitinkamam rezultatui pasiekti, atsižvelgiant į tai, koks vaistas naudojamas kartu su Lumark ir kokiu tikslu tas vaistas naudojamas.
Slovak: Lumark sa používa len na rádioaktívne označovanie liekov, ktoré boli osobitne vyvinuté na použitie spolu s liečivom chlorid lutecitý (177Lu).
Lithuanian: Lumark skirtas radioaktyviai žymėti tik tuos vaistus, kurie buvo specialiai sukurti naudoti su veikliąja medžiaga liutecio (177Lu) chloridu.
Slovak: (rádioaktívne) rádioaktívnou formou prvku lutécium, ktoré je známe ako lutécium (177Lu).
Lithuanian: (radioaktyviai pažymimi) radioaktyvios formos elementu liuteciu, dar vadinamu liuteciu (177Lu).
Slovak: Zo štúdií vyplýva, že vnútrožilová toxicita iónových zlúčenín prvkov vzácnych zemín klesá s atómovou hmotnosťou, a preto je lutécium (177Lu) najmenej toxické z tohto radu.
Lithuanian: Šie tyrimai leidžia manyti, kad į veną leidžiamų retų žemės elementų jonų junginių toksinis poveikis būtų tuo mažesnis, kuo mažesnė jų atominė masė, taigi, iš šios grupės elementų, liutecis (177Lu) būtų mažiausiai toksiškas.
Slovak: 8 dní od dátumu ART (= koniec produkcie).
Lithuanian: 6.3 Tinkamumo laikas 8 paros nuo nurodytos ARL (= gamybos pabaigos) datos.
Slovak: Objem závisí od množstva liekov kombinovaných s Lumarkom, ktoré musí podať lekár špecializovaný v odbore nukleárnej medicíny.
Lithuanian: Tirpalo kiekis priklauso nuo vaistų, kuriuos reikia pažymėti Lumark ir kuriuos branduolinės medicinos gydytojas turi suleisti, kiekio.
Slovak: Špeciálne opatrenia pre príbuzných, ošetrujúce osoby a nemocničný personál sú uvedené v časti 6.6.
Lithuanian: Atsargumo priemonės, susijusios su giminaičiais, pacientą slaugančiais asmenimis ir ligoninės darbuotojais,
Slovak: Tieto lieky sa potom môžu použiť v lekárskych postupoch na zanesenie rádioaktivity tam, kde je to v tele potrebné,
Lithuanian: Tuomet šiuos vaistus galima naudoti atliekant medicinines procedūras tam, kad radioaktyviosios dalelės būtų „nugabentos" į tas kūno dalis, kur jų reikia, pvz., ten, kur yra navikinių ląstelių.
Slovak: Použitie, manipulácia a likvidácia rádiofarmák sa riadia prísnymi zákonmi.
Lithuanian: Kaip vartoti Lumark radioaktyviai pažymėtą vaistą Radiofarmacinių preparatų vartojimas, tvarkymas ir šalinimas reglamentuojami griežtais įstatymais.
Slovak: Ak sa navrhuje podávanie rádioaktívnych liekov ženám vo fertilnom veku, je dôležité stanoviť možnú graviditu.
Lithuanian: Vaisingos moterys Kai radioaktyviuosius vaistinius preparatus ketinama suleisti vaisingai moteriai, svarbu nustatyti, ar ji ne nėščia.
Slovak: Lekár so špecializáciou v odbore nukleárnej medicíny, ktorý dohliada na postup, rozhodne, aké množstvo lieku rádioaktívne označeného Lumarkom sa má vo vašom prípade použiť.
Lithuanian: Procedūrą prižiūrintis branduolinės medicinos gydytojas nuspręs, kokį Lumark radioaktyviai pažymėto vaisto kiekį naudoti Jūsų atveju.
Slovak: Referenčný čas rádioaktivity (ART):
Lithuanian: Aktyvumo referencinis laikas (ARL): {MMMM m.
Slovak: Ako vyzerá Lumark a obsah balenia
Lithuanian: Lumark išvaizda ir kiekis pakuotėje
Slovak: Lumark je určený na in vitro rádioaktívne označovanie liekov, ktoré sa následne podávajú schválenou cestou.
Lithuanian: Lumark skirtas radioaktyviam vaistinių preparatų, kurie vėliau vartojami patvirtintu būdu, žymėjimui in vitro.
Slovak: Tento liek sa môže používať len na rádioaktívne označenie nosných molekúl, ktoré boli špecificky vyvinuté a autorizované na rádioaktívne označenie týmto rádionuklidom.
Lithuanian: Šį vaistinį preparatą galima naudoti tik specialiai radioaktyviam žymėjimui šiuo radionuklidu sukurtų ir patvirtintų molekulių-nešiklių radioaktyviam žymėjimui.
Slovak: Pred podaním Lumarku by ste mali:
Lithuanian: Prieš vartojant Lumark:
Slovak: Každé balenie obsahuje 1 sklenenú injekčnú liekovku v olovenej plechovke, umiestenej v plastovej nádobe.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra 1 stiklo flakonas švininėje talpyklėje, kuri supakuota į plastikinį plačiakaklį indą.
Slovak: Liečba rádioligandami lutécia (177Lu) môže mať nasledovné vedľajšie účinky - znížený počet červených krviniek (anémia) - znížený počet krvných doštičiek (trombocytopénia), ktoré sú dôležité pre zástavu krvácania
Lithuanian: Liuteciu (177Lu) žymėtų radioaktyviųjų ligandų terapija gali sukelti toliau nurodytą šalutinį poveikį: - raudonųjų kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimą (anemiją); - trombocitų, kurie svarbūs stabdant kraujavimą, sumažėjimą kraujyje (trombocitopeniją); - baltųjų kraujo ląstelių, kurios svarbios saugant organizmą nuo infekcijos, sumažėjimą (leukopeniją,
Slovak: Postup podávania lieku sa má uskutočniť tak, aby sa minimalizovalo riziko kontaminácie lieku a ožiarenie pracovníkov.
Lithuanian: Administracinės procedūros turi būti atliekamos taip, kad vaistinio preparato užteršimo ir paruošimą atliekančio žmogaus apšvitinimo rizika būtų kuo mažesnė.
Slovak: Ich príjem, uchovávanie, používanie, preprava a likvidácia podliehajú nariadeniam a príslušným licenciám príslušných oficiálnych orgánov.
Lithuanian: Jų gavimo, laikymo, naudojimo, perdavimo ir šalinimo tvarka priklauso nuo kompetentingų oficialių institucijų nustatytų taisyklių ir (arba) išduotų atitinkamų leidimų.
Slovak: Toxicita chloridu lutecitého (177Lu) sa skúmala u rôznych cicavcov a boli použité rôzne cesty podania.
Lithuanian: Liutecio (177Lu) chlorido toksinis poveikis buvo tiriamas su įvairiais žinduoliais ir naudojant jį skirtingais vartojimo būdais.
Slovak: Minimálna špecifická rádioaktivita je 500 GBq/mg lutécia (177Lu) v ART.
Lithuanian: Minimalus savitasis aktyvumas - 500 GBq/mg liutecio (177Lu) ARL.
Slovak: Toxicitu voľného lutécia (177Lu) vyvolanú uvoľnením in vivo z označenej biomolekuly v tele počas terapie možno znížiť následným podaním chelatačných činidiel.
Lithuanian: Laisvojo liutecio (177Lu) toksinį poveikį, kuris pasireiškia dėl jo in vivo atsipalaidavimo iš pažymėtos biomolekulės paciento organizme terapijos metu, galima sumažinti po procedūros suleidžiant kompleksonų.
Slovak: Vzhľadom na hodnotiacu správu Výboru pre hodnotenie rizík liekov (PRAC) o periodicky aktualizovaných správach o bezpečnosti lieku PSURs pre chlorid lutecitý (177Lu) dospel Výbor pre humánne lieky (CHMP)
Lithuanian: Mokslinės išvados Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP), atsižvelgdamas į Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto (PRAC) liutecio (177Lu) chlorido periodiškai atnaujinamo (-ų) saugumo protokolo (-ų)
Slovak: − rakovina kostnej drene (akútna myeloidná leukémia)
Lithuanian: • Kaulų čiulpų vėžys (ūminė mieloidinė leukemija)
Slovak: Čo je Lumark a na čo sa používa Lumark nie je typický liek a nie je určený na samostatné použitie.
Lithuanian: Lumark nėra vaistas ir jo negalima vartoti vieno.
Slovak: V prípade predávkovania však dostanete príslušnú liečbu.
Lithuanian: Jums bus paskirtas atitinkamas gydymas.
Slovak: Stena srdca
Lithuanian: Širdies sienelė
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia Lumarku, opýtajte sa svojho lekára so špecializáciou v odbore nukleárnej medicíny, ktorý bude na postup dohliadať.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl Lumark vartojimo, kreipkitės į branduolinės medicinos gydytoją, kuris prižiūri šią procedūrą.
Slovak: Vnútrožilovo podané dávky viedli k rôznym účinkom na krvný tlak a k zníženej srdcovej frekvencii.
Lithuanian: chlorido suleidus į veną, pasireiškė įvairus poveikis kraujospūdžiui ir suretėjo širdies plakimas.
Slovak: Rádiofarmaká sa majú pripravovať spôsobom, ktorý zodpovedá požiadavkám na bezpečnosť radiácie a na farmaceutickú kvalitu lieku.
Lithuanian: Radiofarmacinius vaistinius preparatus reikia ruošti laikantis ir radiacinės saugos, ir farmacinės kokybės reikalavimų.
Slovak: Preto je povinné používať vysokokvalitné ochranné rukavice (latex/nitril) pri akomkoľvek priamom kontakte s rádiofarmakom (injekčná liekovka/injekčná striekačka) a s pacientom.
Lithuanian: Dėl šios priežasties, esant sąlyčiui su radiofarmaciniu preparatu (flakonu ar švirkštu) ir pacientu, privaloma dėvėti kokybiškas apsaugines (latekso ar nitrilo) pirštines.
Slovak: Injekčná liekovka sa nemá nikdy otvárať a musí sa uchovávať v olovenom kryte.
Lithuanian: Flakono jokiais atvejais negalima atidaryti, ir jis turi būti laikomas apsauginėje švininėje talpyklėje.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje objem od 0,1 do 5 ml, čo zodpovedá rádioaktivite 8 až 400 GBq (v ART).
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 0,1-5 ml tirpalo, kurio aktyvumas svyruoja nuo 8 iki 400 GBq (ARL).
Slovak: Rádiofarmaceutický prekurzor, roztok, je zabalený v 10 ml bezfarebnej injekčnej liekovke zo skla typu I, uzavretej brómbutylovou gumovou zátkou s hliníkovou obrubou.
Lithuanian: Radiofarmacinio pirmtako tirpalo pakuotė - 10 ml I tipo bespalvio stiklo flakonas, uždarytas bromobutilo gumos kamščiu ir sandarinamuoju aliuminio gaubteliu.
Slovak: k týmto vedeckým záverom:
Lithuanian: (PASP) vertinimo ataskaitą, padarė toliau išdėstytas mokslines išvadas:
Slovak: Lumarkom sa budú používať len v osobitných a riadených oblastiach.
Lithuanian: Lumark radioaktyviai pažymėti vaistai bus naudojami tik specialiose kontroliuojamose zonose.
Slovak: Lutécium (177Lu) má polčas rozpadu 6,647 dní.
Lithuanian: Liutecio (177Lu) pusėjimo trukmė - 6,647 paros.
Slovak: Podrobnejšou štúdiou biologickej distribúcie chloridu lutecitého (177Lu) u myší sa potvrdzuje pomerne vysoký príjem v pečeni, obličkách a kostnej dreni.
Lithuanian: Atlikus išsamesnį liutecio (177Lu) chlorido biologinio pasiskirstymo tyrimą su pelėmis, nustatyta, kad palyginti daug liutecio pasiskirstė kepenyse, inkstuose ir kaulų čiulpuose.
Slovak: Každé balenie obsahuje jednu injekčnú liekovku v olovenom kontajneri.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra vienas flakonas švininėje talpyklėje.
Slovak: Pokyny na bezprostrednú prípravu lieku podľa predpisu pred podaním, pozri časť 12.
Lithuanian: Konkrečiam atvejui skirto vaistinio preparato paruošimo prieš vartojimą instrukcija pateikiama 12 skyriuje.
Slovak: Preto sa musia dodržiavať opatrenia na ochranu pred žiarením v súlade s vnútroštátnymi nariadeniami.
Lithuanian: Todėl, vadovaujantis nacionaliniais teisės aktais, būtina imtis apsaugos nuo spinduliuotės priemonių.
Slovak: Podanie lieku rádioaktívne označeného Lumarkom a vykonanie postupu
Lithuanian: Lumark radioaktyviai pažymėto vaisto naudojimas ir procedūros eiga
Slovak: Liek sa bude podávať len ako kombinácia.
Lithuanian: Jis bus naudojamas tik kartu su kitais vaistais.
Slovak: Účinnosť chelácie je najväčšia ihneď po expozícii alebo do jednej hodiny po expozícii, keď rádionuklid cirkuluje v tkanivových tekutinách a plazme alebo je v nich dostupný.
Lithuanian: Kompleksonų veiksmingumas didžiausias, kai tik radionuklidas patenka į organizmą ir valandą po to, t. y.
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Individuálne odôvodnenie prínosov a rizík
Lithuanian: Naudos ir rizikos individualiam pacientui pagrindimas
Slovak: Váš lekár so špecializáciou v odbore nukleárnej medicíny vás bude informovať o zvyčajnom trvaní postupu po podaní lieku rádioaktívne označeného Lumarkom.
Lithuanian: Branduolinės medicinos gydytojas informuos Jus apie įprastą procedūros trukmę suleidus Lumark radioaktyviai pažymėto vaisto.
Slovak: S cieľom minimalizovať hladiny stopových kovových nečistôt sa majú používať len injekčné ihly (napríklad nekovové) s dokázanou odolnosťou voči zriedenej kyseline.
Lithuanian: Siekiant sumažinti metalų pėdsakų kiekį, galima naudoti tik tas švirkštų adatas (pvz.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje objem od 0,1 do 5 ml, čo zodpovedá rozsahu rádioaktivity 8 až 400 GBq v ART.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 0,1-5 ml tirpalo, kurio aktyvumas svyruoja nuo 8 iki 400 GBq ARL .
Slovak: Stena hornej časti hrubého čreva
Lithuanian: Skrandžio sienelė Viršutinės storosios žarnos dalies sienelė
Slovak: Pokiaľ ide o vzorec distribúcie v krvi, zdá sa, že 2 hodiny po podaní 15 % lutécia prítomného v krvi preniklo do krviniek a zvyšných 85 % sa stále nachádzalo v sére.
Lithuanian: 15% kraujyje pasiskirsčiusio liutecio pateko į kraujo kūnelius, o kiti
Slovak: Lumark 80 GBq/ml rádiofarmaceutický prekurzor, roztok chlorid lutecitý (177Lu)
Lithuanian: Lumark 80 GBq/mL radiofarmacinis pirmtakas (tirpalas) Liutecio (177Lu) chloridas
Slovak: vytvárať komplexy rozpustné vo vode, tieto komplexy a naviazané lutécium (177Lu) sa rýchlo vylúčia obličkami.
Lithuanian: Dėl chelatinių ligandų (DTPA, EDTA) gebėjimo suformuoti vandenyje tirpius kompleksus, šie kompleksai ir surištas liutecis (177Lu) greitai pašalinami per inkstus.
Slovak: (1 g na 100 - 250 ml glukózy alebo injekčného roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9
Lithuanian: Pacientui reikia lėtai per 3-4 minutes į veną suleisti arba sulašinti 1 g kompleksonų (1 g/100-250 ml gliukozės arba natrio chlorido 9 mg/ml (0,9%) injekcinio tirpalo).
Slovak: Lutécium (177Lu) je produkované neutrónovým žiarením obohateného lutécia (176Lu).
Lithuanian: Liutecis (177Lu) gaminamas praturtintą liutecį (176Lu) apšvitinant neutronais.
Slovak: časté: refraktérna cytopénia s multilíniovou dyspláziou (myelodysplastický syndróm) (pozri časť 4.4) menej časté: akútna myeloidná leukémia (pozri časť 4.4)
Lithuanian: 4.4 skyrių) Nedažnas: ūminė mieloidinė leukemija (žr.
Slovak: Uchovávanie rádiofarmák bude v súlade s vnútroštátnym nariadením o rádioaktívnych látkach.
Lithuanian: Radiofarmaciniai preparatai bus laikomi vadovaujantis nacionaliniu teisės aktu dėl radioaktyviųjų medžiagų.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako bude použitý liek rádioaktívne označený Lumarkom 3.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Lumark radioaktyviai pažymėtą vaistą 3.
Slovak: Po dezinfikovaní zátky sa liek musí asepticky odobrať cez zátku pomocou sterilnej jednorazovej ihly a injekčnej striekačky.
Lithuanian: Preparatas ištraukiamas iš flakono per kamštį aseptinėmis sąlygomis, dezinfekavus kamštį ir naudojant sterilizuotą vienkartinį švirkštą su adata.
Slovak: Tieto chelatačné činidlá pomáhajú vylúčiť rádiotoxicitu lutécia (177Lu) výmenou medzi vápnikovým iónom v komplexe a lutéciovým (177Lu) iónom.
Lithuanian: Šie kompleksonai padeda pašalinti radioaktyviąsias liutecio (177Lu) daleles komplekse esantiems kalcio jonams keičiantis su liutecio (177Lu) jonais.
Slovak: Lumark 80 GBq/ml rádiofarmaceutický prekurzor, roztok
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Lumark 80 GBq/mL radiofarmacinis pirmtakas (tirpalas)
Slovak: Príslušné údaje sa nachádzajú v súhrne charakteristických vlastností lieku pre označované lieky.
Lithuanian: Atitinkami duomenys įtraukti į radioaktyviai žymimų vaistinių preparatų preparato charakteristikų santrauką.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie a uplynutí času, ktoré sú uvedené na označení obalu po EXP.
Lithuanian: Ant etiketės po EXP nurodytam tinkamumo datai ir laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Slovak: − rakovina kostnej drene (myelodysplastický syndróm)
Lithuanian: • Kaulų čiulpų vėžys (mielodisplazinis sindromas)
Slovak: Nasledujúca dozimetrická tabuľka je uvedená s cieľom vyhnodnotiť podiel nekonjugovaného lutécia (177Lu) na dávke žiarenia po podaní lieku označeného lutéciom (177Lu) alebo po podaní náhodnej vnútrožilovej injekcie Lumarku.
Lithuanian: Dozimetrijos lentelė toliau pateikiama tam, kad būtų galima įvertinti nekonjuguoto liutecio (177Lu) indėlį į spinduliuotės dozę suleidus liuteciu (177Lu) pažymėto vaistinio preparato arba netyčia į veną suleidus
Slovak: Vnútrožilové podanie nemá trvať dlhšie ako
Lithuanian: Kompleksoną reikia suleisti ar sulašinti į veną per ne ilgiau kaip 2
Slovak: Ak máte pochybnosti, je dôležité porozprávať sa o nich so svojím lekárom so špecializáciou v odbore nukleárnej medicíny.
Lithuanian: Iškilus abejonių, svarbu, kad pasitartumėte su branduolinės medicinos gydytoju.
Slovak: Podávaná rádioaktivita má byť v každom prípade čo najnižšia, ale dostatočná na získanie potrebného terapeutického účinku.
Lithuanian: Kiekvienu atveju turi būti naudojamas kuo mažesnio aktyvumo preparatas, atsižvelgiant į tai, kiek tai yra pagrįstai įmanoma siekiant reikiamo terapinio poveikio.
Slovak: Lutécium (177Lu) sa rozkladá β--emisiou na stabilné hafnium (177Hf) s najväčším podielom β- (79,3
Lithuanian: Skleisdamas β spindulius liutecis (177Lu) skyla į stabilų hafnį (177Hf) ir daugiausia (79,3 proc.) β spindulius, kurių energija siekia 0,497 MeV.
Slovak: Musia sa dodržiavať zvyčajné opatrenia týkajúce sa sterility a rádioaktivity.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti sterilumą ir apsisaugoti nuo spinduliuotės, reikia laikytis įprastų atsargumo priemonių.
Slovak: Množstvo Lumarku potrebné na rádioaktívne označenie a množstvo lieku, ktorý má byť rádioaktívne označený lutéciom (177Lu) a následne podaný, bude závisieť od lieku, ktorý má byť rádioaktívne označený a od jeho plánovaného použitia.
Lithuanian: Radioaktyviam žymėjimui reikalingas Lumark kiekis ir preparato, kurį numatoma radioaktyviai pažymėti liuteciu (177Lu) ir kuris vėliau bus suleistas, kiekis priklausys nuo vaistinio preparato, kuris bus radioaktyviai žymimas, ir nuo to, kam jis skirtas.