FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los efectos adversos notificados con Lenvima se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Lenvima são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Spanish: Los pacientes tratados con Lenvima vivieron una media de 13,6 meses, en comparación con 12,3 meses de los tratados con sorafenib.
Portuguese: Os doentes que receberam Lenvima viveram, em média, 13,6 meses, em comparação com 12,3 meses nos doentes que tomaram sorafenib.
Spanish: En pacientes con carcinoma diferenciado de tiroides, el medicamento mostró una mejoría clínicamente relevante del tiempo de vida de los pacientes sin que su enfermedad empeorase.
Portuguese: Nos doentes com carcinoma diferenciado da tiroide, o medicamento demonstrou uma melhoria clinicamente relevante no período de tempo vivido pelos doentes sem um agravamento da doença.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Lenvima?
Portuguese: Quais são os riscos associados a Lenvima?
Spanish: Lenvima no debe administrarse a mujeres en periodo de lactancia.
Portuguese: Lenvima é contraindicado em mulheres em período de amamentação.
Spanish: Los efectos adversos graves más importantes son insuficiencia renal; problemas del corazón y la circulación, como insuficiencia cardíaca y coágulos sanguíneos en las arterias que pueden provocar un accidente cerebrovascular o un infarto; hemorragia en el cerebro, un síndrome conocido como «encefalopatía posterior reversible», caracterizado por dolor de cabeza, confusión, convulsiones y pérdida de visión; insuficiencia hepática, encefalopatía hepática (lesión cerebral debido a una insuficiencia hepática), accidente cerebrovascular e infarto de miocardio.
Portuguese: Os efeitos secundários graves mais importantes incluem insuficiência e compromisso renais, problemas com o coração e a circulação, como a insuficiência cardíaca, coágulos sanguíneos nas artérias que causam AVC ou ataque cardíaco, hemorragia no cérebro, uma síndrome conhecida como «síndrome de encefalopatia posterior reversível» que se caracteriza por dores de cabeça, confusão, convulsões e perda de visão, insuficiência hepática, encefalopatia hepática (lesões cerebrais causadas por insuficiência hepática), AVC ou ataque cardíaco.
Spanish: En el estudio participaron 392 pacientes adultos con carcinoma diferenciado de tiroides que habían mostrado signos de progresión en el año anterior y no respondían al tratamiento con yodo radiactivo.
Portuguese: O estudo incluiu 392 doentes adultos com carcinoma diferenciado da tiroide que tinham apresentado sinais de progressão no ano anterior e sem resposta ao tratamento com iodo radioativo.
Spanish: En este estudio participaron 954 pacientes con carcinoma hepatocelular que no habían recibido tratamiento previo para el cáncer y cuyo tumor no podía extirparse mediante cirugía.
Portuguese: O estudo incluiu 954 doentes com carcinoma hepatocelular que não tinham recebido tratamento anterior para o cancro e cujo cancro não podia ser removido por cirurgia.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Lenvima, consultar el prospecto.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a Lenvima, consulte o Folheto Informativo.
Spanish: ¿Cómo se usa Lenvima?
Portuguese: Como se utiliza Lenvima?
Spanish: Información general sobre Lenvima y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Portuguese: Um resumo sobre Lenvima e porque está autorizado na UE
Spanish: ¿Cómo actúa Lenvima?
Portuguese: Como funciona Lenvima?
Spanish: Lenvima ha demostrado ser más eficaz que el placebo (un tratamiento ficticio) para retrasar la progresión de la enfermedad en un estudio principal.
Portuguese: Num estudo principal, Lenvima demonstrou ser mais eficaz do que um placebo (um tratamento simulado) no abrandamento da progressão da doença.
Spanish: Lenvima ha demostrado ser al menos tan eficaz como el sorafenib, otro medicamento contra el cáncer, para prolongar el tiempo de vida de los pacientes en un estudio principal.
Portuguese: Num estudo principal, Lenvima demonstrou ser pelo menos tão eficaz como o medicamento contra o cancro sorafenib no prolongamento do tempo de sobrevivência dos doentes.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Lenvima en los estudios realizados?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Lenvima durante os estudos?
Spanish: El principio activo de Lenvima, el lenvatinib, es un inhibidor de la tirosina-cinasa, lo que significa que bloquea la actividad de unas enzimas conocidas como tirosina-cinasas.
Portuguese: A substância ativa de Lenvima, o lenvatinib, é um «inibidor da tirosina cinase».
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Lenvima se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Lenvima.
Spanish: + = observaciones censuradas.
Portuguese: + = observações censuradas.
Spanish: c Los resultados se basan en respuestas confirmadas y sin confirmar.
Portuguese: c Os resultados baseiam-se em respostas confirmadas e não confirmadas.
Spanish: Los resultados de los análisis de subgrupos deben interpretarse con cautela.
Portuguese: Os resultados das análises de subgrupos devem ser interpretados com cautela.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 28/mayo/2015
Portuguese: Data da primeira autorização: 28 de maio de 2015
Spanish: Se debe tragar el líquido adicional.
Portuguese: É necessário engolir este líquido adicional.
Spanish: • Edad media: 62 años
Portuguese: • Idade mediana: 62 anos
Spanish: Las frecuencias se definen como:
Portuguese: As frequências foram definidas como:
Spanish: Béber la mezcla.
Portuguese: Beba a mistura.
Spanish: Incluye todos los términos de hemorragia.
Portuguese: Inclui todos os termos de hemorragia.
Spanish: • tiene más de 75 años;
Portuguese: • tiver mais de 75 anos de idade
Spanish: Estudio radiológico independiente.
Portuguese: Revisão radiológica independente.
Spanish: Estimado con el modelo de riesgos proporcionales de Cox.
Portuguese: Estimado através do modelo dos riscos proporcionais de Cox.
Spanish: Estudios de transportadores in vitro
Portuguese: Estudos de transportadores in vitro
Spanish: Insuficiencia hepáticak,‡,†
Portuguese: Insuficiência hepáticak,‡,†
Spanish: Sin ajustar el efecto de cruzamiento.
Portuguese: Não ajustado para o efeito de cruzamento.
Spanish: Si toma más LENVIMA del que debe
Portuguese: Se tomar mais LENVIMA do que deveria
Spanish: • Hombres: 84 %
Portuguese: • Sexo masculino: 84%
Spanish: Los síntomas dependen de la localización de la fístula.
Portuguese: Os sintomas dependem da localização da fístula.
Spanish: La categoría de la frecuencia de las reacciones adversas representa la estimación de frecuencia más conservadora de las dos poblaciones individuales.
Portuguese: A categoria de frequência da reação adversa representa a estimativa mais conservadora da frequência nas duas populações individuais.
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO 18 de septiembre de 2019
Portuguese: DATA DA REVISÃO DO TEXTO 18 de setembro de 2019.
Spanish: ECOG PS de 1: 37 %
Portuguese: PS de 1: 37%
Spanish: • Dolor de cabeza y espalda.
Portuguese: • dor de cabeça e nas costas
Spanish: IC=intervalo de confianza; NE=no estimable.
Portuguese: IC, intervalo de confiança; NE, não estimável.
Spanish: Fecha de corte de los datos = 13 nov 2016.
Portuguese: Data limite dos dados = 13 nov. 2016.
Spanish: Toxicidades persistentes e intolerables de grado 2 o grado 3a Reacción adversa Modificación
Portuguese: Toxicidades persistentes e intoleráveis de grau 2 ou grau 3a Reação adversa Modificação
Spanish: Las cápsulas se deben tragar enteras con agua.
Portuguese: As cápsulas devem ser engolidas inteiras com água.
Spanish: TGRc, f, g (mRECIST) NA
Portuguese: ORRc, f, g (mRECIST) NA
Spanish: Esto incluye medicamentos a base de plantas y medicamentos obtenidos sin receta médica.
Portuguese: Isto inclui preparações à base de plantas e medicamentos sem receita médica.
Spanish: Parámetro de eficacia
Portuguese: Parâmetro da eficácia
Spanish: Durante cuánto tiempo debe tomar LENVIMA Generalmente seguirá tomando este medicamento mientras continúe obteniendo beneficios clínicos.
Portuguese: Durante quanto tempo deverá tomar LENVIMA Em geral, continuará a tomar este medicamento enquanto tiver um benefício clínico.
Spanish: Qué es LENVIMA y para qué se utiliza
Portuguese: O que é LENVIMA e para que é utilizado
Spanish: Los ajustes de dosis se basan exclusivamente en las toxicidades observadas y no solo en los cambios de peso corporal durante el tratamiento.
Portuguese: O ajuste da dose é baseado apenas nas toxicidades observadas e não nas alterações do peso corporal durante o tratamento.
Spanish: LENVIMA puede producir efectos secundarios que pueden afectar a su capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Portuguese: LENVIMA pode causar efeitos secundários que podem afetar a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Spanish: El tratamiento se debe mantener mientras se observen beneficios clínicos o hasta que se produzca una toxicidad inaceptable.
Portuguese: O tratamento deverá continuar desde que se observe um benefício clínico ou até ocorrer toxicidade inaceitável.
Spanish: Grado 4 (a pesar del tratamiento médico)
Portuguese: Grau 4 (apesar do tratamento médico)
Spanish: • Si se queda embarazada mientras está recibiendo tratamiento con LENVIMA, informe a su médico inmediatamente.
Portuguese: • Se ficar grávida enquanto estiver a fazer o tratamento com LENVIMA, informe o seu médico imediatamente.
Spanish: La proteinuria debe vigilarse periódicamente.
Portuguese: As proteínas na urina devem ser regularmente monitorizadas.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas disminuyen biexponencialmente tras la Cmax.
Portuguese: As concentrações plasmáticas declinam biexponencialmente após a Cmax.
Spanish: Al inicio del estudio, tanto los datos demográficos como las características de la enfermedad estaban muy equilibrados entre ambos grupos.
Portuguese: Os dados demográficos no início do estudo e as características da doença foram bem equilibradas para ambos os grupos de tratamento.
Spanish: Lenvatinib no fue genotóxico.
Portuguese: O lenvatinib não foi genotóxico.
Spanish: Se desconocen los efectos de LENVIMA en niños menores de 18 años de edad.
Portuguese: Desconhecem-se os efeitos de LENVIMA em pessoas com menos de 18 anos de idade.
Spanish: Perforación o fístula GI
Portuguese: Perfuração ou fístula GI
Spanish: Los criterios de valoración secundarios de la eficacia fueron la tasa global de respuesta y la supervivencia global.
Portuguese: As medidas secundárias do resultado de eficácia incluíram a taxa de resposta global e a sobrevida global.
Spanish: Tercera aparición (misma reacción o nueva reacción)
Portuguese: Terceira ocorrência (a mesma reação ou nova reação)
Spanish: No se dispone de datos clínicos en esta población (ver sección 4.2).
Portuguese: Não estão disponíveis dados clínicos nesta população (ver secção 4.2).
Spanish: De igual modo, no se observó ninguna inducción de la expresión del ARNm de la P-gp.
Portuguese: Analogamente, não se observou indução da expressão do ARNm da gp-P.
Spanish: Tabla 6 Resultados de la eficacia en pacientes con CDT
Portuguese: Tabela 6 Resultados de eficácia nos doentes com CDT
Spanish: Interrumpir Remite a menos de 2 g/24 horas
Portuguese: Interromper Resolve para menos de 2 g / 24 horas.
Spanish: También se produjeron acontecimientos tromboembólicos arteriales con una incidencia mayor en este grupo de edad.
Portuguese: Os acontecimentos tromboembólicos arteriais também ocorreram com maior incidência neste grupo etário.
Spanish: • Ausencia de MPVI, extensión tumoral extrahepática (EHS) o ambas: 30 %
Portuguese: • Ausência de MPVI, disseminação tumoral extra-hepática (EHS) ou ambas: 30%
Spanish: Segunda aparición (misma reacción o nueva reacción)
Portuguese: Segunda ocorrência (a mesma reação ou nova reação)
Spanish: Toxicidad hematológica o proteinuria; no es necesario ajuste de dosis en la primera aparición.
Portuguese: Toxicidade hematológica ou proteinúria - não é necessário ajustar a dose na primeira ocorrência.
Spanish: • La dosis recomendada de LENVIMA dependen del peso corporal al iniciar por primera vez el tratamiento.
Portuguese: • A dose recomendada de LENVIMA depende do seu peso corporal quando começa o tratamento.
Spanish: Síntomas y tratamiento
Portuguese: Sintomas e tratamento
Spanish: Número de respuestas completas Número de respuestas parciales Mediana de tiempo hasta la respuesta objetiva,d meses
Portuguese: Número de respostas completas Número de respostas parciais Tempo mediano até à resposta objetiva,d meses (IC
Spanish: Lenvatinib presentó una buena biodisponibilidad oral en perros (70,4 %) y en monos
Portuguese: O lenvatinib exibiu uma boa biodisponibilidade oral no cão (70,4%) e no macaco
Spanish: La mediana de la actividad acumulada del RAI administrado antes de la inclusión en el estudio fue de 350 mCi (12,95 GBq).
Portuguese: A atividade cumulativa mediana do RAI administrado antes da entrada para o estudo era de 350 mCi (12,95 GBq).
Spanish: Dosis diaria recomendada
Portuguese: Dose diária recomendada
Spanish: Consulte a su médico si presenta cualquier síntoma nuevo o no habitual tal como como tos al tragar.
Portuguese: Fale com o seu médico se tiver quaisquer sintomas novos ou invulgares tais como tosse ao engolir
Spanish: Anticoncepción, embarazo y lactancia Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento
Portuguese: Contraceção, gravidez e amamentação Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Spanish: Además, la encefalopatía hepática se produjó de forma más frecuente en pacientes de 75 años o más.
Portuguese: A encefalopatia hepática também ocorreu mais frequentemente nos doentes com 75 anos ou mais de idade.
Spanish: Se deben considerar reducciones de dosis adicionales en función de cada paciente, puesto que se dispone de datos limitados para dosis inferiores a 10 mg.
Portuguese: Reduções adicionais da dose devem ser ponderadas numa base individual para cada doente uma vez que os dados existentes são limitados para doses inferiores a 10 mg.
Spanish: • Etiología: Hepatitis B (50 %), Hepatitis C (23 %), alcohol (6 %)
Portuguese: • Etiologia: Hepatite B (50%), Hepatite C (23%), álcool (6%)
Spanish: • Escala de valoración del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG PS) de 0: 63 %,
Portuguese: • Estado do Desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG PS) de 0: 63%, ECOG
Spanish: Número de pacientes en riesgo:
Portuguese: Número de indivíduos em risco:
Spanish: • Blancos: 29 %, Asiáticos: 69 %, Negros o afroamericanos: 1,4 %
Portuguese: • Caucasianos: 29%, Asiáticos: 69%, Africanos ou Afro-americanos: 1,4%
Spanish: Frecuencia no conocida (se han notificado los siguientes efectos adversos desde la comercialización de LENVIMA, pero se desconoce la frecuencia con la que ocurren):
Portuguese: Desconhecido (os seguintes efeitos secundários têm sido notificados desde a comercialização de LENVIMA mas a frequência com que ocorrem é desconhecida)
Spanish: Síndrome nefrótico ------
Portuguese: Síndrome nefrótica ------
Spanish: Su médico le comentará los resultados de estos análisis y decidirá si puede recibir LENVIMA.
Portuguese: O seu médico irá conversar consigo sobre os resultados destes exames e decidir se poderá receber LENVIMA.
Spanish: Aproximadamente, la mitad de los acontecimientos de insuficiencia hepática y un tercio de los acontecimientos de encefalopatía hepática se notificaron en pacientes con evolución de la enfermedad.
Portuguese: Cerca de metade dos acontecimentos de insuficiência hepática e um terço dos acontecimentos de encefalopatia hepática foram notificados em doentes com progressão da doença.
Spanish: 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción Efecto de otros medicamentos sobre lenvatinib
Portuguese: 4.5 Interações medicamentosas e outras formas de interação Efeito de outros medicamentos em lenvatinib
Spanish: La incidencia de prolongación del intervalo QTcF mayor de 500 ms fue del 2,4 %.
Portuguese: A incidência do prolongamento do intervalo QTcF superior a 500 ms foi de 2,4%.
Spanish: Encefalopatía hepátical,‡,†
Portuguese: Encefalopatia hepátical,‡,†
Spanish: Se observaron reacciones adversas similares en ensayos clínicos en CDT y CHC.
Portuguese: Foram observadas reações adversas semelhantes nos ensaios clínicos com CDT e HCC.
Spanish: Si toma más LENVIMA del que debe, consulte a su médico o farmacéutico inmediatamente.
Portuguese: Se tomar mais LENVIMA do que deveria, fale com um médico ou farmacêutico imediatamente.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y la eficacia de lenvatinib en niños de 2 a <18 años (ver sección 5.1).
Portuguese: A segurança e eficácia de lenvatinib em crianças com 2 a <18 anos de idade não foram ainda estabelecidas (ver secção 5.1).
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar LENVIMA
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar LENVIMA
Spanish: Se debe iniciar el tratamiento médico inmediato de la diarrea para evitar la deshidratación.
Portuguese: Deve instituir-se o tratamento médico imediato da diarreia de modo a prevenir a desidratação.
Spanish: No se recomienda la utilización de LENVIMA en niños y adolescentes.
Portuguese: LENVIMA não é recomendado para utilização em crianças e adolescentes.
Spanish: SLPg (mRECIST)
Portuguese: PFSg (mRECIST)
Spanish: Estos pacientes también presentaron una mayor incidencia de reacciones renales y de acontecimientos tromboembólicos arteriales.
Portuguese: Estes doentes tiveram também uma maior incidência de reações renais e de acontecimentos tromboembólicos arteriais.
Spanish: • Clínica de Cáncer Hepático de Barcelona (BCLC) estadio B: 20 %; BCLC estadio C: 80 %
Portuguese: • Cancro Hepático Barcelona Clinic (BCLC) de estágio B: 20%; BCLC de estágio C: 80%
Spanish: • Cirrosis subyacente (mediante revisión independiente de imágenes): 75 %
Portuguese: • Cirrose subjacente (confirmada por exame imagiológico independente): 75%
Spanish: Se debe tragar la suspensión.
Portuguese: A suspensão destina-se a ser engolida.
Spanish: Tabla 4 Control recomendado de la hipertensión arterial
Portuguese: Tabela 4 Gestão recomendada da hipertensão
Spanish: Una cápsula de 10 mg a:
Portuguese: Uma cápsula de 10 mg a:
Spanish: Las lesiones objetivo previamente tratadas con radioterapia o tratamiento locorregional debían mostrar evidencia radiográfica de la evolución de la enfermedad.
Portuguese: As lesões alvo tratadas previamente com radioterapia ou terapia locorregional tinham de apresentar evidências radiográficas de progressão da doença.
Spanish: • Las características de la enfermedad inicial y demográficas fueron similares entre los grupos de lenvatinib y sorafenib y se muestran a continuación para los 954 pacientes aleatorizados:
Portuguese: • A demografia e as características da doença no início do estudo foram semelhantes entre os grupos de lenvatinib e de sorafenib e são apresentadas em seguida para todos os 954 doentes aleatorizados:
Spanish: El HR se calculó con el modelo de riesgos proporcionales de Cox con tratamiento como una variable independiente y estratificado mediante factores de estratificación IxRS.
Portuguese: A RR foi estimada através do modelo dos riscos proporcionais de Cox, utilizando o tratamento como variável independente e estratificado de acordo com fatores de estratificação IxRS.
Spanish: Estas proteínas pueden estar presentes en cantidades grandes en las células cancerosas y, al bloquear su acción, LENVIMA puede ralentizar la velocidad a la que se multiplican las células cancerosas y crecen los tumores y ayudar a cortar el riego sanguíneo que necesitan las células cancerosas.
Portuguese: Estas proteínas podem apresentar-se em elevadas quantidades nas células cancerosas e, ao bloquear a sua ação, LENVIMA pode atrasar a velocidade com que as células cancerosas se multiplicam e o tumor cresce, e ajudar a cortar o fornecimento de sangue de que o cancro precisa.
Spanish: • si está amamantando (ver la sección que aparece más abajo sobre Anticoncepción, embarazo y lactancia).
Portuguese: • se estiver a amamentar (ver a secção abaixo sobre Contraceção, gravidez e amamentação).
Spanish: Las reacciones adversas presentadas en esta sección se basan en los datos de seguridad tanto de los pacientes con CDT como de los pacientes con CHC (ver sección 5.1).
Portuguese: As reações adversas apresentadas nesta secção são baseadas nos dados acerca da segurança dos doentes com CDT e dos doentes com HCC (ver secção 5.1).
Spanish: La pancreatitis incluye: pancreatitis y pancreatitis aguda.
Portuguese: A pancreatite inclui: pancreatite e pancreatite aguda.
Spanish: Se utilizó el método Efron para los vínculos.
Portuguese: O método de Efron foi utilizado em caso de empate.
Spanish: El hipotiroidismo se debe tratar según la práctica clínica habitual para mantener el estado eutiroideo.
Portuguese: O hipotiroidismo deve ser tratado de acordo com a prática médica padrão de modo a manter-se o estado eutiroideu.
Spanish: • Ausencia de invasión macroscópica de la vena portal (MPVI): 79 %
Portuguese: • Ausência de invasão macroscópica da veia porta (MPVI): 79%
Spanish: Qué es LENVIMA y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomarLENVIMA Cómo tomarLENVIMA
Portuguese: O que é LENVIMA e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar LENVIMA Como tomar LENVIMA
Spanish: Se observaron acontecimientos de insuficiencia hepática solo en pacientes masculinos.
Portuguese: Apenas foram observados acontecimentos de insuficiência hepática nos doentes do sexo masculino.
Spanish: La mediana de tiempo hasta la primera reducción de dosis fue de 2,8 meses.
Portuguese: O tempo mediano até à primeira redução da dose foi de 2,8 meses.
Spanish: De los 392 pacientes aleatorizados, un 76,3 % no había recibido antes tratamientos dirigidos al VEGF/VEGFR, un 49,0 % eran mujeres, un 49,7 % eran europeos y la mediana de la edad era de 63 años.
Portuguese: Dos 392 doentes aleatorizados, 76,3% não tinham tido exposição anterior a terapêuticas dirigidas ao VEGF/VEGFR, 49,0% eram do sexo feminino, 49,7% eram Europeus e a idade mediana era de 63 anos.
Spanish: Los pacientes fueron aptos para participar si tenían un estado de función hepática de Child-Pugh clase A y un estado 0 o 1 según la Escala de valoración del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG PS).
Portuguese: Os doentes foram elegíveis para participação no estudo se tivessem um estado da função hepática Child-Pugh de classe A e Estado de Desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG PS) de 0 ou 1.
Spanish: La mayoría de las reacciones adversas de grado 3 o 4 se producen durante los primeros 6 meses de tratamiento, salvo la diarrea que se presenta durante todo el tratamiento y la pérdida de peso que tiende a acumularse a medida que pasa el tiempo.
Portuguese: A maioria das reações adversas de grau 3 a 4 ocorreram durante os primeiros 6 meses de tratamento com exceção da diarreia, que ocorreu durante todo o tratamento, e a perda de peso que teve tendência a ser cumulativa ao longo do tempo.
Spanish: Si el paciente olvida una dosis y no puede tomarla en las 12 horas siguientes, debe omitirse dicha dosis y tomar la siguiente dosis a la hora habitual.
Portuguese: Se um doente se esquecer de tomar uma dose e a mesma não puder ser tomada no período de 12 horas, então essa dose deverá ser omitida e a dose seguinte tomada à hora habitual de administração.
Spanish: Aumento de la alanina aminotransferasa‡
Portuguese: Alanina aminotransferase aumentada ‡