FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Advagraf avec des aliments et boissons
Bulgarian: Advagraf с храна и напитки
French: Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да изхърляте лекарствата, които вече не използвате.
French: Ces trois études ont montré des taux de survie similaires.
Bulgarian: Трите проучвания показват сходна степен на преживяемост.
French: Prévenez immédiatement votre médecin si, au cours du traitement, vous souffrez de :
Bulgarian: Незабавно информирайте Вашия лекар, ако по време на лечението страдате от:
French: C'est un immunosuppresseur.
Bulgarian: То е имуносупресор.
French: Environ 2 % de la radioactivité est éliminée dans les urines.
Bulgarian: Приблизително 2% от радиоктивността се елиминира с урината.
French: L'expérience en matière de surdosage est limitée.
Bulgarian: Опитът с предозиране е ограничен.
French: Prenez Advagraf l'estomac vide ou 2 à 3 heures après un repas.
Bulgarian: Приемайте Advagraf на празен стомах или 2 до 3 часа след хранене.
French: Advagraf est utilisé chez l'adulte.
Bulgarian: Advagraf се използва при възрастни.
French: Advagraf et Prograf ne sont pas interchangeables.
Bulgarian: Advagraf и Prograf не са взаимозаменяеми.
French: Autres médicaments et Advagraf
Bulgarian: Други лекарства и Advagraf
French: 2333 BE Leiden Pays-Bas
Bulgarian: 2333 BE Leiden Нидерландия
French: Si vous avez oublié de prendre vos gélules d'Advagraf le matin, prenez-les le plus tôt possible le même jour.
Bulgarian: Ако сте забравили да вземете капсулите Advagraf сутринта, вземете ги възможно най-скоро в същия ден.
French: Hypersensibilité à d'autres macrolides.
Bulgarian: Свръхчувствителност към други макролиди.
French: À ce jour, il n'existe aucune autre donnée pertinente de nature épidémiologique.
Bulgarian: До момента няма други значими епидемиологични данни.
French: dermatite, photosensibilité
Bulgarian: дерматит, фоточувствителност
French: Il convient d'avertir les patients de ne pas avaler le dessicant.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат предупредени да не поглъщат сушителя.
French: Des données limitées sont disponibles mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Bulgarian: Налични са ограничени данни, но препоръки за дозировката не могат да бъдат дадени.
French: On ne connait pas exactement à quelle fréquence surviennent ces effets secondaires.
Bulgarian: Не е известно точно колко често се появяват тези нежелани реакции.
French: Advagraf n'est pas recommandé chez les enfants de moins de 18 ans en raison des données limitées de sécurité et/ou d'efficacité.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Advagraf при деца под 18 години поради ограничените данни за безопасност и/или ефикасност.
French: Cécité, surdité
Bulgarian: - Слепота, глухота
French: 4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Bulgarian: Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
French: L'évolution des maladies infectieuses préexistantes peut être aggravée.
Bulgarian: Протичането на съществуващи инфекции може да се влоши.
French: Portez des vêtements protecteurs appropriés et utilisez un écran solaire à fort indice de protection.
Bulgarian: Носете подходящо защитно облекло и използвайте слънцезащитни средства с висок фактор.
French: Ne prenez pas de dose double le matin suivant.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза на следващата сутрин.
French: Une dose oubliée le matin doit être prise le plus rapidement possible le même jour.
Bulgarian: Забравена сутрешна доза трябва да се вземе възможно най-скоро в същия ден.
French: Dans la circulation systémique, un seul des métabolites inactifs est présent à faible concentration.
Bulgarian: В системното кръвообращение присъства само един от неактивните метаболити в ниска концентрация.
French: N'arrêtez pas le traitement, sauf si votre médecin vous le dit.
Bulgarian: Не спирайте лечението си, докато лекарят не Ви каже да го направите.
French: Vous ne devez donc pas allaiter pendant que vous utilisez Advagraf.
Bulgarian: Затова не трябва да кърмите, докато използвате Advagraf.
French: La demi-vie du tacrolimus est longue et variable.
Bulgarian: Полуживотът на такролимус е дълъг и променлив.
French: Il n'est pas recommandé de prendre Advagraf avec de la ciclosporine (un autre médicament utilisé dans la prévention du rejet d'organes transplantés).
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Advagraf с циклоспорин (друго лекарство, използвано за профилактика на отхвърляне на трансплантиран орган).
French: Chez des sujets sains, la demi-vie moyenne dans le sang total est d'environ 43 heures.
Bulgarian: При здрави индивиди средният полуживот в цяла кръв е приблизително 43 часа.
French: Dans certains cas, il a été nécessaire de recourir à une immunosuppression alternative.
Bulgarian: При някои случаи е било необходимо преминаване към алтернативна имуносупресия.
French: Ce médicament doit vous être prescrit uniquement par un médecin ayant l'expérience du traitement des patients transplantés.
Bulgarian: Това лекарство трябва да Ви се назначава само от лекар с опит в лечението на трансплантирани пациенти.
French: La sécurité et l'efficacité d'Advagraf chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Advagraf при деца под 18 години все още не е установена.
French: Comme avec d'autres agents immunosuppresseurs puissants, le risque de cancer secondaire est inconnu (voir rubrique 4.8).
Bulgarian: Както и при другите мощни имуносупресивни съединения, рискът от вторичен рак е неизвестен (вж. точка 4.8).
French: Les tubulures, seringues et autres équipements utilisés pour préparer une suspension à partir du contenu de la gélule d'Advagraf ne doivent pas contenir de PVC.
Bulgarian: Епруветките, спринцовките и другото оборудване, използвано за приготвяне на суспензия от съдържанието на капсула Advagraf, не трябва да съдържат PVC.
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Bulgarian: Честотата на нежеланите реакции се определя както следва: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
French: 3 ans Après ouverture du suremballage en aluminium : 1 an
Bulgarian: След отваряне на алуминиевата обвивка: 1 година
French: Votre posologie dépend de votre état général et des autres médicaments immunosuppresseurs que vous prenez.
Bulgarian: Дозата зависи от Вашето общо състояние и от това какви други имуносупресивни лекарства приемате.
French: Si vous avez pris accidentellement trop d'Advagraf, contactez votre médecin ou le service d'urgences de l'hôpital le plus proche, immédiatement.
Bulgarian: Ако случайно сте приели твърде много Advagraf, незабавно се свържете с Вашия лекар или със спешното отделение на най-близката болница.
French: L'arrêt du traitement par Advagraf peut augmenter le risque de rejet de votre organe transplanté.
Bulgarian: Прекратяване на лечението с Advagraf може да увеличи риска от отхвърляне на Вашия трансплантиран орган.
French: L'utilisation de vaccins vivants atténués doit être évitée.
Bulgarian: Употребата на живи, атенюирани ваксини трябва да се избягва.
French: Vous devez rester en contact régulier avec votre médecin.
Bulgarian: Трябва да имате постоянна връзка с Вашия лекар.
French: Une PCR-EBV positive peut persister pendant plusieurs mois et n'indique pas en soi une maladie lymphoproliférative ou un lymphome.
Bulgarian: Положителното EBV-PCR може да продължи с месеци и само по себе си не е показателно за лимфопролиферативно заболяване или лимфома.
French: Les gélules doivent être avalées entières avec un verre d'eau.
Bulgarian: Капсулите се поглъщат цели с чаша вода.
French: Des effets sévères peuvent apparaître, y compris des réactions allergiques et anaphylactiques.
Bulgarian: Могат да възникнат тежки реакции, включително алергични и анафилактични реакции.
French: Voir la notice pour plus d'information.
Bulgarian: Вижте листовката за допълнителна информация.
French: En général, votre médecin diminuera la dose d'Advagraf lorsque votre état sera stabilisé.
Bulgarian: Обикновено Вашият лекар намалява дозата Ви Advagraf, след като състоянието Ви се стабилизира.
French: La dose d'attaque pour prévenir le rejet de votre organe transplanté sera déterminée par votre médecin et calculée en fonction de votre poids corporel.
Bulgarian: Началната доза за предотвратяване отхвърлянето на Вашия трансплантиран орган ще се определи от Вашия лекар, изчислена според Вашето телесно тегло.
French: Ceci est dû au fait que les immunosuppresseurs peuvent augmenter le risque de cancer cutané.
Bulgarian: Това се налага, защото имуносупресорите могат да увеличат риска от рак на кожата.
French: Cependant, Advagraf est pris une fois par jour, alors que Prograf est pris deux fois par jour.
Bulgarian: Advagraf обаче се приема веднъж на ден, докато Prograf се приема два пъти дневно.
French: Le traitement par Advagraf nécessite une surveillance étroite par un personnel médical disposant des compétences et des équipements nécessaires.
Bulgarian: Лечението с Advagraf изисква внимателно мониториране от адекватно квалифициран и екипиран персонал.
French: Le tacrolimus peut être envisagé chez la femme enceinte s'il n'existe pas d'alternative plus sûre et si le bénéfice attendu justifie le risque potentiel pour le fœtus.
Bulgarian: Лечение с такролимус на бременни жени може да се разглежда, когато няма по-безопасна алтернатива и когато очакваната полза оправдава потенциалния риск за плода.
French: Surveillance thérapeutique médicamenteuse
Bulgarian: Терапевтично лекарствено мониториране
French: Accumulation de liquide autour du cœur
Bulgarian: - Събиране на течност около сърцето
French: En général, Advagraf doit être pris à jeun ou au moins 1 heure avant ou 2 à 3 heures après un repas pour permettre une absorption maximale (voir rubrique 5.2).
Bulgarian: По правило Advagraf трябва да се приема на празен стомах или поне 1 час преди или 2 до 3 часа след хранене, за да се постигне максимална абсорбция (вж. точка 5.2).
French: La valeur correspondante à partir des concentrations dans le sang total est de 47,6 l en moyenne.
Bulgarian: Съответните данни на база пълноценна кръв са средно 47,6 l.
French: Le tacrolimus n'est pas compatible avec le PVC (polychlorure de vinyle).
Bulgarian: Такролимус е несъвместим с PVC (поливинилхлорид).
French: Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou si vous planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant d'utiliser Advagraf.
Bulgarian: Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на Advagraf.
French: Des interactions cliniquement significatives ont également été rapportées avec le phénobarbital.
Bulgarian: Клинично значими взаимодействия се наблюдават също и с фенобарбитал.
French: Advagraf doit être administré le matin.
Bulgarian: Advagraf трябва да се приема сутрин.
French: La comparaison des concentrations décrites dans la littérature par rapport aux valeurs individuelles observées en pratique clinique doit être évaluée avec prudence et en tenant compte de la méthode de dosage utilisée.
Bulgarian: Сравненията на концентрациите, публикувани в литературата, с индивидуалните стойности в клиничната практика трябва да се преценяват внимателно, като се познават и методите за анализ.
French: Chez les patients hypersensibles à l'arachide ou au soja, le risque et la gravité de l'hypersensibilité doivent être évalués au regard du bénéfice de l'utilisation d'Advagraf.
Bulgarian: При пациенти, свръхчувствителни към фъстъци или соя, рискът и тежестта на свръхчувствителността трябва да бъдат преценени спрямо ползата от прилагането на Advagraf.
French: Acide mycophénolique.
Bulgarian: Микофенолова киселина.
French: Comme tous les médicaments, Advagraf peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
French: Par conséquent, les métabolites ne contribuent pas à l'activité pharmacologique du tacrolimus.
Bulgarian: Затова метаболитите не допринасят за фармакологичната активност на такролимус.
French: Il vous expliquera avec précision combien de gélules vous devez prendre.
Bulgarian: Той ще Ви каже колко точно капсули да приемате и колко често да става това.
French: Vous devrez prendre Advagraf tous les jours aussi longtemps que vous aurez besoin d'une immunosuppression pour prévenir le rejet de votre organe transplanté.
Bulgarian: Трябва да приемате Advagraf всеки ден, докато се нуждаете от имуносупресия, за да се предотврати отхвърлянето на трансплантирания Ви орган.
French: L'utilisation d'Advagraf n'est pas recommandée chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Advagraf при деца и юноши под 18 години.
French: L'utilisation de vaccins vivants atténués doit être évitée (voir rubrique 4.4).
Bulgarian: Употребата на живи, атенюирани ваксини трябва да се избягва (вж. точка 4.4).
French: En outre, des effets néphrotoxiques synergiques/additifs peuvent se produire.
Bulgarian: Освен това може да се появят синергични/адитивни нефротоксични ефекти.
French: Après votre transplantation d'organe (foie, rein), votre système immunitaire va essayer de rejeter le nouvel organe.
Bulgarian: След трансплантация на орган (черен дроб, бъбрек) имунната система на Вашето тяло ще се опита да отхвърли новия орган.
French: Fonctionnement insuffisant de l'organe transplanté
Bulgarian: - Недостатъчна функция на трансплантирания орган
French: Si vous devez recevoir une vaccination, veuillez prévenir auparavant votre médecin.
Bulgarian: Ако Ви се налага да се ваксинирате, моля съобщете предварително на Вашия лекар.
French: Chez des patients adultes ayant reçu une transplantation hépatique, rénale ou cardiaque, des valeurs de 4,1 l/h, 6,7 l/h et 3,9 l/h, ont été respectivement observées.
Bulgarian: При възрастни пациенти с трансплантация на черен дроб, бъбрек и сърце се наблюдават стойности сътветно от 4,1 l/h, 6,7 l/h и 3,9 l/h.
French: Les données actuellement disponibles ne montrent pas que les hommes et les femmes nécessitent des doses différentes pour atteindre des concentrations résiduelles similaires.
Bulgarian: Досега няма доказателства, че за пациентите мъже и жени са необходими различни дози за постигане на сходни минимални концентрации.
French: Par conséquent, les patients à haut risque recevant une immunosuppression importante, doivent être surveillés par des méthodes telles que l'échocardiographie ou ECG avant et après la transplantation (par exemple, le premier examen à 3 mois, puis à 9-12 mois).
Bulgarian: В съгласие с това пациентите с висок риск, които са получавали значителна имуносупресия, трябва да се мониторират с помощта на ехокардиография или ЕКГ преди и след трансплантацията (напр. в началото на 3 месеца и след това на 9-12 месеца).
French: Advagraf est utilisé pour contrôler la réponse immunitaire de votre organisme, en permettant à votre corps d'accepter l'organe transplanté.
Bulgarian: Advagraf се използва, за да контролира имунния отговор на Вашето тяло, позволявайки му да приеме трансплантирания орган.
French: Comme avec d'autres agents immunosuppresseurs, en raison du risque potentiel de survenue de lésions cutanées malignes, l'exposition au soleil et aux rayons UV doit être limitée par le port de vêtements protecteurs et l'utilisation d'un écran solaire à fort indice de protection.
Bulgarian: Както и при другите имуносупресивни средства, поради потенциалния риск от злокачествени кожни промени експозицията на слънчева светлина и UV лъчи трябва да се ограничи чрез носене на защитно облекло и употреба на слънцезащитни средства с висок фактор.
French: En pratique, le traitement par tacrolimus doit être instauré 12-24 heures après l'arrêt de la ciclosporine.
Bulgarian: На практика базираната на такролимус терапия трябва да започне 12-24 часа след прекратяване на циклоспорин.
French: Advagraf est administré en règle générale en association avec d'autres immunosuppresseurs en période postopératoire initiale.
Bulgarian: Advagraf рутинно се прилага в комбинация с други имуносупресивни средства в първоначалния пост-оперативен период.
French: Comme la pharmacocinétique du tacrolimus n'est pas affectée par la fonction rénale (voir rubrique 5.2), aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire.
Bulgarian: Тъй като фармакокинетиката на такролимус не се влияе от бъбречната функция (вж. точка 5.2), не се налага адаптиране на дозата.
French: Le tacrolimus disponible est généralement rapidement absorbé.
Bulgarian: Като цяло наличният такролимус се абсорбира бързо.
French: Ils peuvent aggraver des problèmes rénaux ou du système nerveux lorsqu'ils sont pris avec Advagraf.
Bulgarian: Те могат да влошат проблеми с бъбреците или с нервната система, ако се използват заедно с Advagraf.
French: En cas d'apparition de signes de toxicité tels que des effets indésirables graves (voir rubrique 4.8), il peut être nécessaire de réduire la dose d'Advagraf.
Bulgarian: Ако бъдат забелязани признаци на интоксикация, като сериозни нежелани реакции (вж. точка 4.8), може да е необходимо да се намали дозата Advagraf.
French: Formation d'un kyste dans le pancréas
Bulgarian: - Образуване на киста в панкреаса
French: La vitesse et le taux d'absorption d'Advagraf sont diminués en présence d'aliments.
Bulgarian: Както скоростта, така и степента на абсорбция на Advagraf са намалявали при прием с храна.
French: Ces infections, souvent liées à une charge immunosuppressive importante, peuvent entraîner des maladies graves ou fatales, et doivent être prises en compte par les médecins dans les diagnostics différentiels chez les patients immunodéprimés avec une fonction hépatique ou rénale altérée ou des symptômes neurologiques.
Bulgarian: Тези инфекции често са свързани с високо общо имуносупресорно натоварване и могат да доведат до сериозни или фатални заболявания, които лекарите трябва да имат предвид в диференциалната диагноза при имуносупресирани пациенти с влошаваща се чернодробна или бъбречна функция или неврологични симптоми.
French: Des données limitées issues de patients transplantés n'ont pas mis en évidence de risque accru d'effets indésirables sur le déroulement et l'issue de la grossesse pendant le traitement par tacrolimus, comparativement aux autres immunosuppresseurs.
Bulgarian: Ограничени данни от реципиенти на органни трансплантати не показват по-висок риск от нежелани реакции върху протичането и изхода на бременността при лечение с такролимус в сравнение с другите имуносупресивни продукти.
French: Qu'est ce qu'Advagraf et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Advagraf Comment prendre Advagraf
Bulgarian: Какво представлява Advagraf и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете Advagraf
French: Le tacrolimus est largement distribué dans l'organisme.
Bulgarian: Такролимус е широко разпределен в тялото.
French: Ensuite, votre médecin demandera des analyses de sang régulières pour déterminer la dose correcte et adapter la posologie périodiquement.
Bulgarian: Впоследствие Вашият лекар ще изисква редовни кръвни изследвания, за да се определи правилната доза и да се адаптира дозата отвреме-навреме.
French: Vous pouvez également recevoir Advagraf pour traiter le rejet de votre foie, rein, cœur ou autre organe transplanté lorsque le traitement que vous preniez précédemment n'a pas pu contrôler cette réponse immunitaire après votre transplantation.
Bulgarian: Advagraf може да Ви бъде даден при започнало отхвърляне на Вашия трансплантиран черен дроб, бъбрек, сърце или друг орган, когато някое друго предишно лечение, на което сте били подложени, не е могло да контролира този имунен отговор след направената Ви трансплантация.
French: Les recommandations posologiques initiales présentées ci-dessous ne sont données qu'à titre indicatif.
Bulgarian: Препоръчваните начални дози, представени по-долу, са предназначени да служат само като указание.
French: Dans le plasma, le tacrolimus est fortement lié (> 98,8 %) aux protéines plasmatiques, essentiellement à l'albumine sérique et à la α-1-glycoprotéine acide.
Bulgarian: В плазмата такролимус е свързан в голяма степен (>98,8%) с плазмените протеини, главно със серумния албумин и α-1-кисел гликопротеин.
French: Des ajustements de la posologie doivent être réalisés afin de s'assurer qu'une exposition systémique similaire est maintenue.
Bulgarian: Трябва да се извърши адаптиране на дозата, за да се осигури запазването на сходна системна експозиция.
French: Un nombre de cas de rejet de l'organe transplanté associés ont été rapportés (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Bulgarian: Съобщени са свързани с тях случаи на отхвърляне на трансплантанта (от наличните данни не може да бъде направена оценка за честотата).
French: Qu'est-ce qu'Advagraf et dans quel cas est-il utilisé ?
Bulgarian: Какво представлява Advagraf и за какво се използва
French: Ces effets sont plus fréquents si vous buvez également de l'alcool.
Bulgarian: Тези ефекти се наблюдават по-често, ако приемате Advagraf едновременно с алкохол.
French: Astellas Ireland Co., Ltd. Killorglin, County Kerry Irlande
Bulgarian: Производител Astellas Ireland Co., Ltd. Killorglin, Co. Kerry Ирландия
French: Le profil des effets indésirables liés aux traitements immunosuppresseurs est souvent difficile à établir en raison de la pathologie sous-jacente et de l'utilisation concomitante de nombreux autres médicaments.
Bulgarian: Профилът на нежеланите реакции, свързани с имуносупресивни средства, често се определя трудно поради основното заболяване и едновременната употреба на няколко лекарствени продукти.
French: Des infections généralisées ou localisées peuvent se développer.
Bulgarian: Може да се появят и генерализирани и локализирани инфекции.
French: Une surveillance thérapeutique de l'acide mycophénolique peut s'avérer appropriée lors du passage de la ciclosporine au tacrolimus ou vice versa.
Bulgarian: Терапевтичното лекарствено мониториране на микофенолова киселина може да бъде подходящо при преминаване от циклоспорин към такролимус или обратното.
French: Hypersensibilité au tacrolimus ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към такролимус или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1
French: Encre d'impression (Opacode S-1-15083) : Gomme laque
Bulgarian: Печатно мастило (Opacode S-1-15083):
French: En général, la posologie d'Advagraf est réduite pendant la période post-transplantation.
Bulgarian: Обикновено дозите Advagraf се понижават в периода след трансплантация.
French: Il est conseillé aux patients de signaler toute modification de l'acuité visuelle, tout changement de la vision des couleurs, une vision trouble ou un défaut du champ visuel, et dans de tels cas, une évaluation rapide est recommandée, avec le renvoi vers un ophtalmologue si besoin.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат съветвани да съобщават за промени в зрителната острота, промени в цветното зрение, замъглено зрение или дефекти в зрителното поле и в такива случаи се препоръчва незабавна оценка с насочване към офталмолог, ако е подходящо.
French: Des effets nocifs sur le nouveau-né ne pouvant pas être exclus, les femmes ne doivent pas allaiter pendant le traitement par Advagraf.
Bulgarian: Тъй като вредното му действие върху новороденото не може да бъде изключено, жените не трябва да кърмят докато приемат Advagraf.
French: problèmes au niveau de votre vision tels qu'une vision trouble, un changement de la vision des couleurs, des difficultés à voir les détails ou si votre champ de vision devient restreint.
Bulgarian: проблеми със зрението, като например замъглено зрение, промени в цветното виждане, трудности при виждане на детайлите или имате ограничения в зрителното поле.