FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V randomizovaných, placebem kontrolovaných klinických studiích u populace s demencí bylo u některých atypických antipsychotik přibližně 3násobně zvýšeno riziko cerebrovaskulárních nežádoucích příhod.
Polish: W randomizowanych badaniach klinicznych z kontrolą placebo, przeprowadzonych wśród pacjentów z demencją, odnotowano około 3-krotny wzrost ryzyka naczyniowo-mózgowych zdarzeń niepożądanych podczas stosowania niektórych atypowych leków przeciwpsychotycznych.
Czech: • vliv na krvinky - nízké počty všech typů krvinek, včetně silného poklesu počtu bílých krvinek a nízkého počtu krevních destiček (buněk, které napomáhají srážení krve)
Polish: • Wpływ na komórki krwi - zmniejszona liczba wszystkich typów komórek krwi, włącznie ze znacznym zmniejszeniem liczby białych krwinek i małą liczbą płytek krwi (komórki pomagające w krzepnięciu krwi)
Czech: U hlodavců vedlo podávání haloperidolu ke snížené fertilitě, omezené teratogenitě a toxickým účinkům na embryo.
Polish: Podawanie haloperydolu u gryzoni powodowało obniżenie płodności, teratogenność w ograniczonym stopniu, jak również działanie embriotoksyczne.
Czech: Akutní dystonie se může objevit během prvních několika dní léčby přípravkem HALDOL, nicméně byl hlášen pozdější nástup i nástup po zvýšení dávek.
Polish: Ostra dystonia może wystąpić w pierwszych dniach leczenia produktem HALDOL, lecz stwierdzano ją także później lub po zwiększeniu dawki.
Czech: Novorozenecký abstinenční syndrom (viz bod 4.6)
Polish: Zespół objawów odstawienia u noworodka (patrz punkt 4.6)
Czech: Mechanismus tohoto zvýšeného rizika není znám.
Polish: Mechanizm prowadzący do tego wzrostu częstości udarów nie został poznany.
Czech: Existují však ojedinělé kazuistiky vrozených vad po fetální expozici haloperidolu, nejčastěji v kombinaci s dalšími léčivými přípravky.
Polish: Istnieją jednak pojedyncze zgłoszenia przypadków uszkodzenia płodu po zastosowaniu haloperydolu, głównie w skojarzeniu z innymi produktami leczniczymi.
Czech: Projevy předávkování haloperidolem spočívají v zesílení známých farmakologických účinků a nežádoucích účinků.
Polish: Przedawkowanie haloperydolu manifestuje się nasileniem znanego działania farmakologicznego oraz działań niepożądanych.
Czech: • jste kdykoli v minulosti měl(a) krvácení do mozku, nebo pokud Vám lékař řekl, že je u Vás větší pravděpodobnost cévní mozkové příhody, než u jiných lidí
Polish: • Wylew krwi do mózgu kiedykolwiek w przeszłości, lub zdaniem lekarza ma większe ryzyko wylewu niż inni pacjenci.
Czech: V několika publikovaných studiích bylo prokázáno, že haloperidol in vitro v srdci blokuje kanál hERG.
Polish: W kilku badaniach in vitro obserwowano blokowanie przez haloperydol kanału potasowego hERG w sercu.
Czech: Přípravek Haldol obsahuje
Polish: Lek Haldol zawiera
Czech: • hlášené v klinických studiích s haloperidolem.
Polish: • Zgłaszane w badaniach klinicznych haloperydolu.
Czech: • Souběžná léčba léčivými přípravky, které prodlužují interval QT (viz bod 4.5).
Polish: • Stosowanie produktów leczniczych wydłużających odstęp QT (patrz punkt 4.5).
Czech: • Obsah stříkačky k perorálnímu podání vytlačte na lžíci nebo do šálku.
Polish: • Zawartość dozownika przelać na łyżkę lub do filiżanki.
Czech: Střední hodnota vazby haloperidolu na plasmatické proteiny u dospělých je přibližně 88 až 92 %.
Polish: U dorosłych średnio około 88 do 92% haloperydolu wiąże się z białkami osocza.
Czech: • Maximální dávka je 20 mg/den, protože při vyšších dávkách obavy o bezpečnost převažují nad klinickými přínosy léčby.
Polish: • Dawka maksymalna wynosi 20 mg/dobę, ponieważ dla większych dawek ryzyko przewyższa kliniczne korzyści z leczenia.
Czech: Váš lékař s Vámi probere rizika a přínosy kojení během používání přípravku Haldol.
Polish: Lekarz prowadzący omówi ryzyko i korzyści z karmienia piersią podczas stosowania leku Haldol.
Czech: Doporučuje se nízká zahajovací dávka, která se musí upravit podle pacientovy odpovědi s cílem stanovit minimální účinnou dávku (viz bod 5.2).
Polish: Zalecana jest mała dawka początkowa, którą należy dostosowywać w zależności od odpowiedzi na leczenie, ustalając najmniejszą, skuteczną dawkę (patrz punkt 5.2).
Czech: • Potřeba pokračování v léčbě musí být po 6 týdnech znovu vyhodnocena.
Polish: • Potrzebę kontynuowania leczenia należy zweryfikować po 6 tygodniach.
Czech: Dospělí Doporučuje se nízká zahajovací dávka, kterou lze následně upravit podle pacientovy odpovědi.
Polish: Zalecana jest niska dawka początkowa, którą można następnie dostosować w zależności od odpowiedzi na leczenie.
Czech: • Komatózní stav.
Polish: • Stan śpiączki.
Czech: Ten způsobuje vysokou horečku, těžkou svalovou ztuhlost a ztrátu vědomí.
Polish: Objawy to wysoka gorączka, bardzo silna sztywność mięśni, uczucie splątania oraz utrata przytomności.
Czech: I když žádná jasná souvislost s podáváním antipsychotik a nádorů prsu u člověka nebyla v klinických a epidemiologických studiích prokázána, u pacientů s relevantní anamnézou se doporučuje opatrnost.
Polish: Chociaż w badaniach klinicznych oraz epidemiologicznych nie wykazano wyraźnego związku pomiędzy podawaniem leków przeciwpsychotycznych a nowotworami piersi u ludzi, należy zachować ostrożność u pacjentek z nowotworem piersi w wywiadzie.
Czech: Tabulka 5 uvádí následující nežádoucí účinky:
Polish: W tabeli 5 uwzględniono następujące działania niepożądane:
Czech: [Doplní se národní úrovni]
Polish: [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Czech: • silný pocit vzrušení, neklidu, nadšení, impulzivity nebo nadměrné aktivity
Polish: • Odczuwa podekscytowanie, pobudzenie, entuzjazm, jest impulsywny lub nadmiernie aktywny
Czech: • U dávek přesahujících 10 mg/den nebyla u většiny pacientů prokázána vyšší účinnost oproti dávkám nižším, ale vyšší dávky mohou vest k vyšší incidence extrapyramidových symptomů.
Polish: • Wykazano, że dawki powyżej 10 mg/dobę u większości pacjentów nie są bardziej skuteczne niż mniejsze dawki, i mogą powodować wzrost częstości występowania objawów pozapiramidowych.
Czech: Haloperidol se rychle distribuuje do různých tkání a orgánů, jak ukazuje velký distribuční objem (střední hodnoty 8 až
Polish: Haloperydol jest szybko dystrybuowany do różnych tkanek i narządów, na co wskazuje duża objętość dystrybucji (średnia wartość 8 do 21 l/kg po podaniu dożylnym).
Czech: Vzhledem k tomu, že u pacientů léčených antipsychotiky jsou často přítomny získané rizikové faktory pro VTE, měly by být před i během léčby přípravkem HALDOL tyto rizikové faktory rozpoznány a následně by měla být uplatněna preventivní opatření.
Polish: Z uwagi na to, że u pacjentów otrzymujących leki przeciwpsychotyczne często występują nabyte czynniki ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, przed rozpoczęciem oraz podczas leczenia produktem HALDOL należy rozpoznać wszystkie możliwe czynniki ryzyka VTE oraz podjąć odpowiednie działania prewencyjne.
Czech: Rovněž prostupuje placentou a vylučuje se do mateřského mléka.
Polish: Przenika również przez łożysko i wydzielany jest do mleka ludzkiego.
Czech: • problémy s dýcháním nebo příjmem potravy.
Polish: • problemy z oddychaniem lub przyjmowaniem pokarmu.
Czech: Na základě údajů publikovaných z mnoha klinických studií se terapeutické odpovědi u většiny pacientů s akutní nebo chronickou schizofrenií dosáhne při plasmatických koncentracích 1 až 10 ng/ml.
Polish: Jak wynika z opublikowanych danych z wielu badań klinicznych, odpowiedź terapeutyczną u większości pacjentów z ostrą lub przewlekłą schizofrenią, uzyskuje się przy stężeniu w osoczu wynoszącym od 1 do 10 ng/ml.
Czech: Svého lékaře rovněž informujte, pokud užíváte další léky na snížení krevního tlaku, jako jsou tablety na odvodnění (diuretika).
Polish: Należy również poinformować lekarza, jeżeli pacjent przyjmuje jakiekolwiek inne leki w celu obniżenia ciśnienia tętniczego, takie jak leki moczopędne (diuretyki).
Czech: • Komorová arytmie nebo torsades de pointes v anamnéze.
Polish: • Zaburzenia rytmu komorowego lub torsade de pointes w wywiadzie.
Czech: • Parkinsonova choroba.
Polish: • Choroba Parkinsona.
Czech: Psychotická porucha Deprese
Polish: Zaburzenia psychotyczne Depresja
Czech: Přípravek HALDOL má mírný vliv na schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje.
Polish: HALDOL wywiera umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Czech: • silný pocit agresivity, nepřátelství nebo násilnictví.
Polish: • Ogarnia go agresja, wrogość lub skłonność do przemocy.
Czech: Dávky vyšší než 5 mg/den se doporučují pouze u pacientů, kteří tolerovali vyšší dávky, a po opětovném posouzení individuálních poměrů přínosů a rizik.
Polish: Zastosowanie dawek powyżej 5 mg/dobę można rozważyć tylko u pacjentów, którzy tolerowali większe dawki i po powtórnej ocenie indywidualnego profilu korzyści - ryzyko u danego pacjenta.
Czech: • potíže se spánkem.
Polish: • trudności z zasypianiem.
Czech: Analýza sedmnácti placebem kontrolovaných studií (modální trvání 10 týdnů), většinou u pacientů, kteří užívali atypická antipsychotika, odhalila 1,6- až 1,7krát vyšší riziko úmrtí v porovnání s pacienty léčenými placebem.
Polish: Analizy siedemnastu badań z kontrolą placebo (średni czas trwania 10 tygodni), głównie z udziałem pacjentów przyjmujących atypowe leki przeciwpsychotyczne, wykazały, że ryzyko zgonu u pacjentów otrzymujących lek było 1,6 do 1,7 razy większe, niż ryzyko zgonu u pacjentów otrzymujących placebo.
Czech: Ve 2 studiích u dětí léčených haloperidolem kvůli tikům a Touretteovu syndromu byla pozitivní odpověď spojena s plasmatickými koncentracemi 1 až 4 ng/ml.
Polish: W 2 badaniach z udziałem dzieci otrzymujących haloperydol w ramach leczenia tików oraz zespołu Gillesa de la Tourette'a, pozytywna odpowiedź na leczenie występowała przy stężeniu w osoczu w zakresie od 1 do 4 ng/ml.
Czech: Jelikož se haloperidol v játrech rozsáhle metabolizuje, doporučuje se počáteční dávku snížit na polovinu.
Polish: Ponieważ haloperydol jest intensywnie metabolizowany w wątrobie, zaleca się stosowanie połowy dawki początkowej.
Czech: Při léčbě manických epizod bipolární poruchy je u pacientů riziko přechodu z mánie do deprese.
Polish: W leczeniu epizodów maniakalnych w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej istnieje ryzyko zmiany fazy z manii na depresję.
Czech: Muži a mladší věkové skupiny jsou těmito nežádoucími účinky ohroženi více.
Polish: Większe ryzyko tego typu reakcji występuje u mężczyzn oraz w grupach osób w młodszym wieku.
Czech: • Nejvyšší dávka, kterou mají starší osoby užívat, je 5 mg denně, pokud lékař nerozhodne, že je potřebná vyšší dávka.
Polish: • Największa nieprzekraczalna dawka dla osoby w podeszłym wieku, wynosi 5 mg na dobę, chyba że lekarz uzna, że potrzebna jest większa dawka.
Czech: Haloperidol může antagonizovat působení adrenalinu a jiných sympatomimetických léčivých přípravků (např. stimulancií, jako jsou amfetaminy) a zvrátit snižující účinky adrenergních blokátorů na krevní tlak, jako je guanetidin.
Polish: Haloperydol może działać przeciwstawnie do adrenaliny i innych produktów sympatykomimetycznych (np. substancje pobudzające, takie jak pochodne amfetaminy) oraz odwracać działanie hipotensyjne produktów leczniczych blokujących receptory adrenergiczne, takich jak guanetydyna.
Czech: Četnost není známa.
Polish: Częstość występowania nie jest znana.
Czech: • Doporučená dávka u dětí ve věku 6 až 11 let je 0,5 až 3 mg/den a 0,5 až 5 mg/den u dospívajících ve věku 12 až 17 let, podávané perorálně v dílčích dávkách (2- až 3krát denně).
Polish: • Zalecane dawki wynoszą 0,5 do 3 mg/dobę u dzieci w wieku od 6 do 11 lat i od 0,5 do 5 mg/dobę u młodzieży w wieku od 12 do 17 lat, podawane doustnie w dawkach podzielonych (2 do 3 razy na dobę).
Czech: Má se za to, že metabolity haloperidolu k jeho aktivitě významně nepřispívají; nicméně redukční cesta představuje přibližně 23 % biotransformace, přičemž zpětnou konverzi redukovaného metabolitu haloperidolu na haloperidol nelze zcela vyloučit.
Polish: Wydaje się, że metabolity haloperydolu nie przyczyniają się w istotny sposób do jego aktywności, jednak szlak redukcyjny odpowiada za około 23% biotransformacji, i nie można wykluczyć wstecznej konwersji zredukowanych metabolitów haloperydolu do haloperydolu.
Czech: Ve studii kancerogenity haloperidolu byla u myších samic pozorována na dávce závislá zvýšení počtů adenomů hypofýzy a karcinomů mammy.
Polish: W badaniach działania rakotwórczego haloperydolu, u samic myszy obserwowano zależny od dawki wzrost częstości występowania gruczolaków przysadki mózgowej oraz nowotworów gruczołów sutkowych.
Czech: Tabulka 2 uvádí následující nežádoucí účinky:
Polish: W tabeli 2 uwzględniono następujące działania niepożądane:
Czech: • Nezdvojnásobujte následující dávku.
Polish: • Nie należy stosować dawki podwójnej.
Czech: Závažný problém nazývaný „neuroleptický maligní syndrom".
Polish: Poważne zaburzenie zwane „złośliwym zespołem neuroleptycznym".
Czech: Na základě souhrnných bezpečnostních údajů z těchto klinických studií byly nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky: extrapyramidová porucha (34 %), insomnie (19 %), agitovanost (15 %), hyperkineze (13 %), bolest hlavy (12 %), psychotická porucha (9 %), deprese (8 %), zvýšení tělesné hmotnosti (8 %), třes (8 %), hypertonie (7 %), ortostatická hypotenze (7 %), dystonie (6 %) a somnolence (5 %).
Polish: W oparciu o połączone dane dotyczące bezpieczeństwa, uzyskane w powyższych badaniach, najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były: zaburzenia pozapiramidowe (34%), bezsenność (19%), pobudzenie (15%), hiperkinezja (13%), ból głowy (12%), zaburzenia psychotyczne (9%), depresja (8%), zwiększenie masy ciała (8%), drżenie (8%), wzmożone napięcie mięśniowe (7%), niedociśnienie ortostatyczne (7%), dystonia (6%) oraz nadmierna senność (5%).
Czech: • verapamil (na krevní tlak nebo problémy se srdcem).
Polish: • werapamil (lek stosowany w nadciśnieniu lub chorobach serca).
Czech: Můžete potřebovat lékařské ošetření.
Polish: Pacjent może wymagać pilnej interwencji medycznej.
Czech: Přípravek Haldol může způsobit problémy se srdcem, s ovládáním pohybů těla nebo končetin a závažný nežádoucí účinek nazývaný „neuroleptický maligní syndrom".
Polish: Lek Haldol może powodować problemy z sercem, problemy z kontrolą ruchów ciała lub kończyn oraz ciężkie działanie zwane złośliwym zespołem neuroleptycznym.
Czech: • u dospělých k usnadnění kontroly pohybů při Huntingtonově chorobě.
Polish: • U dorosłych, w leczeniu innych niekontrolowanych ruchów w chorobie Huntingtona.
Czech: Při zvažování dávek přesahujících 10 mg/den se doporučuje vyhodnotit individuální poměr rizik a přínosů.
Polish: Rozważając stosowanie dawek powyżej 10 mg/dobę, należy dokonać indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka.
Czech: Hypotenzi a oběhový kolaps lze zvrátit použitím intravenózních tekutin, plasmy nebo koncentrovaného albuminu a vasopresorických látek, jako je dopamin nebo noradrenalin.
Polish: Niedociśnieniu tętniczemu oraz zapaści naczyniowo-sercowej można przeciwdziałać, podając dożylnie płyny, osocze lub koncentrat albuminowy oraz leki wazopresyjne, takie jak dopamina lub noradrenalina.
Czech: Během léčby se doporučuje snížení dávky, pokud se QTc prodlouží, nicméně pokud QTc překročí 500 ms, musí se haloperidol vysadit.
Polish: Jeżeli w trakcie leczenia odstęp QT się wydłuży, zaleca się zmniejszenie dawki, jednak gdy odstęp QTc będzie dłuższy niż 500 ms, haloperydol należy odstawić.
Czech: Bylo hlášeno, že haloperidol může spustit epileptické záchvaty.
Polish: Odnotowano, że haloperydol może wywołać napady drgawkowe.
Czech: ibutilid, chinidin a sotalol)
Polish: chinidyna, sotalol)
Czech: U starších pacientů se doporučuje úprava dávkování (viz bod 4.2).
Polish: U pacjentów w podeszłym wieku zaleca się odpowiednie dostosowanie dawki (patrz punkt 4.2)
Czech: • Maximální dávka je 15 mg/den, protože při vyšších dávkách obavy o bezpečnost převažují nad klinickými přínosy léčby.
Polish: • Dawka maksymalna wynosi 15 mg/dobę, ponieważ dla większych dawek ryzyko przewyższa kliniczne korzyści z leczenia.
Czech: • k usnadnění kontroly pohybů při Huntingtonově chorobě
Polish: • W leczeniu niekontrolowanych ruchów w chorobie Huntingtona.
Czech: Přípravek Haldol může mít na schopnosti řídit a používat nářadí nebo obsluhovat stroje.
Polish: Haldol może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów, używania narzędzi i obsługiwania maszyn.
Czech: • potíže s polykáním nebo dýcháním
Polish: • trudności w połykaniu lub oddychaniu
Czech: • snížení krevního tlaku (jako je guanethidin a methyldopa)
Polish: • obniżające ciśnienie tętnicze (takie jak guanetydyna lub metyldopa)
Czech: Během užívání přípravku Haldol si musíte být možnosti závažných nežádoucích účinků vědom(a), protože můžete potřebovat bezodkladnou lékařskou péči.
Polish: Pacjent musi być świadomy możliwości wystąpienia ciężkich działań niepożądanych podczas stosowania leku Haldol, gdyż może wymagać natychmiastowej pomocy medycznej.
Czech: • Schizofrenie u dospívajících ve věku 13 až 17 let, pokud jiné farmakologické léčby selhaly nebo nejsou tolerovány.
Polish: • Schizofrenii u młodzieży w wieku od 13 do 17 lat, gdy inna farmakoterapia nie jest skuteczna lub nie jest tolerowana.
Czech: • otok obličeje, rtů, úst, jazyka nebo hrdla
Polish: • obrzęk twarzy, warg, ust, języka lub gardła
Czech: • vidění, slyšení, cítění věcí, které nejsou přítomné (halucinace)
Polish: • Widzi, słyszy lub czuje zapach rzeczy, których nie ma (omamy)
Czech: Tyto sraženiny byly hlášeny u lidí užívajících antipsychotika.
Polish: Zgłaszano ich występowanie u osób stosujących leki przeciwpsychotyczne.
Czech: • bolest (silné léky proti bolesti)
Polish: • stosowane w dolegliwościach bólowych (silne leki przeciwbólowe)
Czech: Léčba přípravkem HALDOL injekční roztok se musí vysadit, jakmile to bude klinicky indikováno, a pokud je další léčba potřebná, lze nasadit perorální haloperidol v počátečním převodním poměru 1:1 s následnou úpravou dávky podle klinické odpovědi.
Polish: Należy odstawić produkt HALDOL roztwór do wstrzykiwań tak szybko, jak umożliwią to wskazania kliniczne, jeżeli natomiast konieczne jest dalsze leczenie, należy rozpocząć stosowanie haloperydolu w postaci doustnej, stosując przeliczenie dawki 1:1, a następnie dostosować dawkę do odpowiedzi klinicznej.
Czech: Rovněž se účastní enzymový systém cytochromu P450, zejména CYP3A4 a, menší měrou, CYP2D6.
Polish: Uczestniczy w tym również układ enzymatyczny cytochromu P450, szczególnie CYP3A4 oraz, w mniejszym stopniu, CYP2D6.
Czech: V řadě in vivo studií vyvolávalo v některých zvířecích modelech intravenózní podávání haloperidolu v dávkách kolem 0,3 mg/kg, které vedly k plasmatickým hladinám Cmax nejméně 7- až 14krát vyšším, než jsou terapeutické plasmatické koncentrace 1 až 10 ng/ml, které byly v klinických studiích účinné u většiny pacientů, výrazné prodloužení QTc.
Polish: W wielu badaniach in vivo, dożylne podanie haloperydolu w niektórych modelach zwierzęcych powodowało znaczne wydłużenie odstępu QTc przy dawkowaniu na poziomie 0,3 mg/kg, i maksymalnym stężeniu w osoczu Cmax co najmniej 7 do 14 razy wyższym niż stężenia terapeutyczne wynoszące od 1 do 10 ng/ml, które były skuteczne u większości pacjentów w badaniach klinicznych.
Czech: Malá množství haloperidolu byla detekována v plasmě a moči kojených novorozenců matek léčených haloperidolem.
Polish: Niewielkie ilości haloperydolu wykryto w osoczu i w moczu noworodków karmionych piersią przez kobiety, które przyjmowały haloperydol.
Czech: Počet kapek přípravku
Polish: Ilość kropli produktu
Czech: U pacientů trpících epilepsií a u pacientů se stavy predisponujícími k záchvatům křečí (např. alkoholová abstinence a poškození mozku) se doporučuje opatrnost.
Polish: Należy zachować ostrożność u pacjentów z padaczką oraz u osób predysponowanych do drgawek (np. pacjenci odstawiający alkohol oraz pacjenci z uszkodzeniem mózgu).
Czech: • Lahvičku položte na rovný povrch.
Polish: • Butelkę umieścić na płaskiej powierzchni.
Czech: • Lahvičku uzavřete, poté stříkačku k perorálnímu podání propláchněte trochou vody.
Polish: • Zamknąć butelkę, a następnie wypłukać strzykawkę wodą.
Czech: • potíže s dosažením a udržováním erekce (impotence)
Polish: • Zaburzenia erekcji (impotencja)
Czech: Svého lékaře rovněž informujte, pokud užíváte bepridil (na bolesti na hrudi nebo na snížení krevního tlaku) nebo methadon (lék proti bolesti a k léčbě drogové závislosti).
Polish: Należy również poinformować lekarza o przyjmowaniu beprydylu (lek na ból w klatce piersiowej lub niskie ciśnienie krwi) lub metadonu (lek przeciwbólowy stosowany także w leczeniu uzależnienia od leków).
Czech: Středně velký soubor údajů od těhotných žen (údaje z více než 400 těhotenství) malformační nebo fetální/neonatální toxicitu haloperidolu nenaznačuje.
Polish: Umiarkowanie obszerne dane dotyczące stosowania u kobiet w ciąży (ponad 400 zakończonych ciąż) nie wykazują wad rozwojowych ani toksycznego wpływu haloperydolu na płód/noworodka.
Czech: Observační studie porovnávající výskyt iktu u starších pacientů vystavených působení jakéhokoli antipsychotika s výskytem iktu u starších pacientů žádnému takovému léčivému přípravku nevystavených zjistily vyšší míru výskytu iktu u exponovaných pacientů.
Polish: Badania obserwacyjne porównujące odsetek udarów u pacjentów w podeszłym wieku otrzymujących jakiekolwiek leki przeciwpsychotyczne wobec odsetka udarów u pacjentów, którzy nie otrzymywali tego typu produktów leczniczych, wykazały podwyższony odsetek udarów wśród pacjentów otrzymujących leczenie.
Czech: • Doporučuje se léčbu zahájit nejnižší možnou dávkou, a pokud agitovanost přetrvává, upravovat ve 2- až 4hodinových intervalech do maximální dávky 10 mg/den.
Polish: • Leczenie rozpoczynać od najniższej możliwej dawki, a jeśli pobudzenie się utrzymuje, dawkę dostosować w odstępach 2 - 4 godzinnych, aż do dawki maksymalnej 10 mg/dobę.
Czech: • Nekorigovaná hypokalemie.
Polish: • Niewyrównana hipokaliemia.
Czech: Přípravek HALDOL se musí u pacientů s rizikovými faktory pro iktus používat opatrně.
Polish: Należy zachować ostrożność stosując produkt HALDOL u pacjentów z czynnikami ryzyka udaru.
Czech: • Léčba starších osob obvykle začíná na dávce 0,5 mg každý den nebo na polovině nejnižší dávky pro dospělé.
Polish: • Pacjenci w podeszłym wieku na ogół rozpoczynają leczenie od dawki 0,5 mg na dobę lub połowy najmniejszej dawki zalecanej u dorosłych.
Czech: Akutní dystonie může vyžadovat vysazení léčivého přípravku.
Polish: Ostra dystonia może wymagać przerwania stosowania produktu leczniczego.
Czech: Haloperidol se extenzivně metabolizuje v játrech.
Polish: Haloperydol jest intensywnie metabolizowany w wątrobie.
Czech: • Ředění krve (fenindion).
Polish: • rozrzedzające krew (fenidion).
Czech: Během léčby musí být u všech pacientů vyhodnocena potřeba EKG sledujícího prodloužení intervalu QTc a komorové arytmie, nicméně při opakovaných intramuskulárních dávkách se doporučuje kontinuální sledování EKG.
Polish: W trakcie leczenia u każdego pacjenta należy ocenić potrzebę przeprowadzenia badania EKG w celu wykrycia wydłużenia odstępu QTc lub komorowych zaburzeń rytmu, jednak w przypadku podania dawek wielokrotnych domięśniowo zaleca się prowadzenie ciągłego monitorowania EKG.
Czech: Přesná četnost výskytu těchto problémů není známa.
Polish: Częstość występowania tych zaburzeń nie jest dokładnie znana.
Czech: • kombinované inhibitory CYP3A4 a CYP2D6: fluoxetin, ritonavir.
Polish: • inhibitory jednocześnie CYP3A4 i CYP2D6: fluoksetyna, rytonawir.
Czech: Hypotermie
Polish: Hipotermia
Czech: Přípravek HALDOL se musí u pacientů se stávající hyperprolaktinemií a u pacientů s možnými prolaktin-dependentními nádory používat opatrně (viz bod 5.3).
Polish: Należy zachować ostrożność stosując produkt HALDOL u pacjentów ze stwierdzoną hiperprolaktynemią oraz u pacjentów z nowotworami prolaktyno-zależnymi (patrz punkt 5.3).
Czech: • hlášené v klinických studiích s haloperidol-dekanoátem a související s aktivní částí molekuly.
Polish: • Zgłaszane w badaniach klinicznych dekanianu haloperydolu i dotyczących cząsteczki czynnej.
Czech: Vždy pečlivě dodržujte pokyny svého lékaře.
Polish: Należy ściśle przestrzegać zaleceń lekarza prowadzącego.