FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les symptômes de dystonie incluent : spasme des muscles cervicaux, évoluant parfois vers un serrement de la gorge, des difficultés à la déglutition, difficultés respiratoires et/ou protrusion de la langue.
Slovenian: Distonični simptomi vključujejo: krč mišic vratu, ki včasih lahko napreduje do stiskanja v žrelu, težave pri požiranju, težko dihanje in/ali protruzijo jezika.
French: • Réaction allergique sévère se traduisant par de la fièvre, un gonflement de la bouche, du visage, des lèvres ou de la langue, un essoufflement, des démangeaisons, une éruption cutanée et parfois une chute de la pression artérielle.
Slovenian: • huda alergijska reakcija z znaki, kot so zvišana telesna temperatura, otekanje ust, obraza, ustnic ali jezika, težko dihanje, srbenje, kožni izpuščaj in včasih tudi znižanje krvnega tlaka.
French: • faible taux de sodium dans le sang pouvant provoquer une fatigue et une confusion, des contractures musculaires, des crises convulsives et un coma (hyponatrémie)
Slovenian: • nizke ravni natrija v krvi, ki lahko povzročijo utrujenost in zmedenost, trzanje mišic, napadi krčev in komo (hiponatriemija)
French: La lurasidone n'est pas exposée à la capture et au transport actif par les transporteurs OATP1B1 ou OATP1B3.
Slovenian: Lurasidon ni substrat za aktivni prenos z OATP1B1 in OATP1B3.
French: La supériorité de la lurasidone sur le placebo, en termes d'efficacité, a été démontrée dans les études de phase III (voir Tableau 2).
Slovenian: V študijah 3. faze je bil lurasidon učinkovitejši od placeba (glejte tabelo 2).
French: Il pourra décider de modifier la dose de Latuda.
Slovenian: Zdravnik bo morda moral odmerek zdravila Latuda ustrezno prilagoditi.
French: Le critère principal d'évaluation de l'efficacité se définissait comme la variation moyenne, entre l'inclusion et la Semaine 6 du score total du CDRS-R (Children's Depression Rating Scale, Revised [Échelle d'évaluation de la dépression chez l'enfant]).
Slovenian: Primarni cilj študije učinkovitosti je bil določen kot povprečna sprememba od izhodiščne vrednosti do 6. tedna glede na skupno vrednost na revidirani ocenjevalni lestvici za merjenje depresije pri otrocih (CDRS-R).
French: La lurasidone et son métabolite actif ID-14283 sont principalement métabolisés par le CYP3A4.
Slovenian: Lurasidon in njegov aktivni presnovek ID-14283 se presnavljata predvsem s CYP3A4.
French: Syndrome de sevrage médicamenteux du nouveau-né (voir rubrique 4.6)
Slovenian: Motnje v času nosečnosti, puerperija in perinatalnem obdobju sindrom odtegnitve zdravila pri novorojenčku (glejte poglavje 4.6)
French: En cas de survenue de l'un des symptômes suivants, contactez immédiatement un médecin :
Slovenian: Če opazite katerega koli od naslednjih simptomov, nemudoma poiščite zdravniško pomoč:
French: Ces observations sont courantes lorsqu'on administre des antipsychotiques ayant une activité inhibitrice du récepteur dopaminergique D2 à des rongeurs, et sont considérées comme étant spécifiques aux rongeurs.
Slovenian: Po dajanju antipsihotikov z zaviralnim delovanjem na dopaminske D2 receptorje so te ugotovitve pri glodavcih pogoste in veljajo kot specifične za glodavce.
French: • les nouveau-nés peuvent présenter les symptômes suivants : agitation, augmentation ou diminution du tonus musculaire, tremblements, somnolence, difficultés à respirer ou à s'alimenter
Slovenian: • pri novorojenčkih se lahko pojavi naslednje: agitacija (nemir), povečana ali zmanjšana mišična napetost, tresenje, zaspanost, težave z dihanjem ali motnje hranjenja
French: La lurasidone se lie fortement aux récepteurs dopaminergiques D2 ainsi qu'aux récepteurs sérotoninergiques 5-HT2A et 5-HT7 avec une forte affinité : 0,994, 0,47 et 0,495 nM, respectivement.
Slovenian: Lurasidon se močno in z visoko vezavno afiniteto veže na dopaminergične D2 (vezavna afiniteta: 0,994 nM) in serotoninergične 5-HT2A (vezavna afiniteta: 0,47 nM) ter 5-HT7 (vezavna afiniteta: 0,495 nM) receptorje.
French: L'administration concomitante de lurasidone et d'inhibiteurs de la P-gp et de la BCRP pourrait augmenter l'exposition à la lurasidone.
Slovenian: Pri sočasni uporabi lurasidona in zaviralcev P-gp ali BCRP se izpostavljenost lurasidonu lahko poveča.
French: Étude D1050229
Slovenian: Študija D1050229
French: Si vous avez pris plus de comprimés que vous n'auriez dus, contactez immédiatement votre médecin.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Latuda, kot bi smeli Če ste vzeli večji odmerek tega zdravila, kot bi smeli, se nemudoma posvetujte z zdravnikom.
French: Comment prendre Latuda
Slovenian: Kako jemati zdravilo Latuda
French: Lors de l'administration concomitante de lurasidone et d'inducteurs faibles ou modérés du CYP3A4, l'efficacité de la lurasidone doit être rigoureusement contrôlée, un ajustement de la dose pouvant être nécessaire.
Slovenian: Če se lurasidon uporablja skupaj z blagimi ali zmernimi induktorji CYP3A4, je treba skrbno nadzirati učinkovitost lurasidona in odmerek po potrebi prilagoditi.
French: L'allaitement ne doit être envisagé chez les femmes traitées par lurasidone que si les bénéfices potentiels du traitement justifient les risques potentiels pour l'enfant.
Slovenian: Doječe matere se z lurasidonom lahko zdravijo le, če možna korist zdravljenja odtehta možno tveganje za dojenega otroka.
French: Lors d'une étude en administration répétée à long terme menée chez le chien, des taux élevés de prolactine sérique ont été associés à des effets sur les tissus de l'appareil reproducteur mâle et femelle.
Slovenian: V dolgoročni študiji ponavljajočih se odmerkov pri psih, so bile visoke vrednosti prolaktina v serumu povezane z učinki na reproduktivno tkivo samcev in samic.
French: Ces réactions sont rares (susceptibles d'affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000).
Slovenian: Te reakcije so sicer redke (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov).
French: La lurasidone est un inhibiteur des P-gp, BCRP et OTC1 in vitro (voir rubrique 4.5).
Slovenian: Lurasidon je in vitro zaviralec P-gp, BCRP in OCT1 (glejte poglavje 4.5).
French: La lurasidone est un substrat in vitro des transporteurs d'efflux P-gp et BCRP.
Slovenian: Lurasidon je in vitro substrat za efluksna prenašalca P-gp in BCRP.
French: La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 74 mg chez les patients en insuffisance hépatique modérée, et 37 mg une fois par jour chez les patients en insuffisance hépatique sévère.
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno okvaro jeter največji dnevni odmerek ne sme preseči 74 mg enkrat na dan, pri bolnikih s hudo okvaro jeter pa največji dnevni odmerek ne sme preseči 37 mg enkrat na dan.
French: Les boîtes contiennent 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 90 x 1 ou 98 x 1 comprimés dans des plaquettes thermoformées perforées en aluminium/aluminium, en dose unitaire.
Slovenian: Škatla s 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 90 x 1 ali 98 x 1 tableto v aluminij/aluminij perforiranih enoodmernih pretisnih omotih.
French: Les valeurs p pour l'olanzapine et la quétiapine XR vs placebo n'ont pas été ajustées.
Slovenian: P-vrednosti za olanzapin in kvetiapin XR v primerjavi s placebom niso bile prilagojene.
French: La lurasidone agit en bloquant des récepteurs présents dans le cerveau sur lesquels se lient des substances appelées dopamine et sérotonine.
Slovenian: Lurasidon deluje tako, da zavira receptorje v možganih, na katere se vežeta dopamin in serotonin.
French: Les médicaments ayant des propriétés antagonistes du récepteur de la dopamine ont été associés à des effets indésirables extrapyramidaux, notamment : rigidité, tremblements, faciès figé, dystonies, hypersialorrhée, posture voutée en avant et démarche anormale.
Slovenian: Zdravila z antagonističnim delovanjem na dopaminske receptorje so bila povezana s pojavom ekstrapiramidnih neželenih učinkov, vključno z okorelostjo, tremorjem, neizraznostjo obraza, distonijami, slinjenjem, povešeno držo in nenormalno hojo.
French: La lurasidone est excrétée dans le lait chez la rate pendant la lactation (voir rubrique 5.3).
Slovenian: Lurasidon se izloča v mleko podgan (glejte poglavje 5.3).
French: Toutefois, compte-tenu que les patients âgés peuvent avoir une fonction rénale altérée, des ajustements de la posologie peuvent être nécessaires en fonction du bilan fonctionnel rénal (voir la rubrique « Insuffisance rénale » ci-dessous).
Slovenian: Ker pa je pri starostnikih delovanje ledvic lahko slabše, bo pri njih odmerek morda treba prilagoditi glede na stanje delovanja ledvic (glejte "Okvara ledvic" v nadaljevanju).
French: La schizophrénie est un trouble qui s'accompagne de symptômes tels que le fait d'entendre, de voir ou de sentir des choses qui n'existent pas, des erreurs de jugement, une suspicion inhabituelle, un repli sur soi, des discours et des comportements incohérents et une diminution de l'expression des émotions.
Slovenian: Shizofrenija je bolezen s simptomi, kot so prisluhi, prividi ali drugi občutki brez stvarne podlage, zmotna prepričanja, pretirana sumničavost, zaprtost vase, nepovezano govorjenje in vedenje ter čustvena praznina.
French: Evénements présentant un intérêt pour la classe
Slovenian: Dogodki, pomembni za skupino zdravil
French: La lurasidone est aussi un agoniste partiel du récepteur 5HT-1A avec une affinité de liaison de 6,38 nM.
Slovenian: Lurasidon kaže tudi delni agonizem za receptorje 5HT-1A z vezavno afiniteto 6,38 nM. Lurasidon se ne veže na histaminergične ali muskarinske receptorje.
French: 14 x 1 comprimés pelliculés 28 x 1 comprimés pelliculés 30 x 1 comprimés pelliculés 56 x 1 comprimés pelliculés 60 x 1 comprimés pelliculés 90 x 1 comprimés pelliculés 98 x 1 comprimés pelliculés
Slovenian: 14 x 1 filmsko obložena tableta 28 x 1 filmsko obložena tableta 30 x 1 filmsko obložena tableta 56 x 1 filmsko obložena tableta 60 x 1 filmsko obložena tableta 90 x 1 filmsko obložena tableta 98 x 1 filmsko obložena tableta
French: Selon les données collectées, l'exposition était comparable à celle observée chez les sujets de moins de 65 ans.
Slovenian: Pri zdravih osebah, starih 65 let in starejših, so bili pridobljeni omejeni podatki, ki kažejo, da je izpostavljenost enaka kot pri osebah, mlajših od 65 let.
French: Aucune donnée n'est disponible chez les sujets âgés traités avec 148 mg de lurasidone.
Slovenian: Pri starostnikih ni podatkov o zdravljenju z lurasidonom v odmerku 148 mg.
French: • si on a diagnostiqué chez vous un trouble qui se traduit par une forte fièvre et une raideur musculaire (connu sous le nom de syndrome malin des neuroleptiques) ou si vous avez déjà présenté une rigidité, des tremblements ou des problèmes de mobilité (syndrome extrapyramidal) ou des mouvements anormaux de la langue ou du visage (dyskinésie tardive).
Slovenian: • če vam je bilo kdaj ugotovljeno stanje s simptomi, ki so vključevali visoko telesno temperaturo in mišično okorelost (znano tudi kot maligni nevroleptični sindrom), ste kdaj imeli težave z okorelostjo, tresenjem ali gibanjem (ekstrapiramidni simptomi) ali težave z nenormalnim gibi jezika ali obraza (tardivna diskinezija).
French: • augmentation de la taille des seins, douleur au niveau des seins, sécrétion de lait par les seins
Slovenian: • nenormalno povečanje dojk, bolečina v dojkah, spontano odtekanje mleka iz dojke
French: Angelini Pharmaceuticals România SRL Str. Carol Davila, Nr. 9, Sector 5
Slovenian: Romania/ România Angelini Pharmaceuticals România SRL Str. Carol Davila, Nr. 9, Sector 5 RO-București 050451
French: Des cas d'agitation, d'hypertonie, d'hypotonie, de tremblements, de somnolence, de détresse respiratoire ou de troubles de l'alimentation ont été rapportés.
Slovenian: Poročali so o agitaciji, hipertoniji, hipotoniji, tremorju, somnolenci, respiratorni stiski in motnjah hranjenja.
French: Étude D1050231
Slovenian: Študija D1050231
French: Chez le rat, la lurasidone n'a pas eu d'effet sur l'appareil reproducteur mâle ou femelle aux doses de 150 et 0,1 mg/kg/jour de chlorhydrate de lurasidone par voie orale respectivement, ni sur le développement embryonnaire précoce à la dose de 15 mg/kg/jour de chlorhydrate de lurasidone par voie orale.
Slovenian: Pri podganah lurasidon ni vplival na razmnoževanje samcev pri peroralnem odmerku lurasidonijevega klorida 150 mg in samic pri peroralnem odmerku lurasidonijevega klorida 0,1 mg/kg/dan ali na zgodnji embrionalni razvoj pri peroralnem odmerku lurasidonijevega klorida 15 mg/kg/dan.
French: Dans les principales études cliniques d'efficacité, la lurasidone a été administrée à des doses comprises entre 37 mg et 148 mg de lurasidone.
Slovenian: V glavnih študijah klinične učinkovitosti so lurasidon uporabljali v odmerkih od 37 do 148 mg lurasidona.
French: • mouvements incontrôlables de la bouche, de la langue et des membres (dyskinésie tardive)
Slovenian: • nenadzorovani gibi ust, jezika in okončin (zapoznela ali tardivna diskinezija)
French: Augmentation de l'Alanine aminotransférase
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov zvišanje ravni alanin-aminotransferaze
French: • douleur en urinant.
Slovenian: • boleče uriniranje
French: Leur fréquence est inconnue.
Slovenian: Pogostnost neznana
French: • le rufinamide (utilisé pour traiter l'épilepsie).
Slovenian: • rufinamid (za zdravljenje epileptičnih napadov).
French: • si vous avez un développement des seins chez l'homme (gynécomastie), un écoulement de lait par le mamelon (galactorrhée), une absence de règles (aménorrhée) ou une dysfonction érectile
Slovenian: • če imate povečane prsi in ste moškega spola (ginekomastija), mlečni izcedek iz dojk (galaktoreja), izostanek menstruacije (amenoreja) ali erektilno disfunkcijo
French: On ne sait pas si la lurasidone passe dans le lait maternel.
Slovenian: Ni znano, če se lurasidon izloča z materinim mlekom.
French: Au cours d'études cliniques contrôlées versus placebo menées chez des adultes schizophrènes, une augmentation des cas de syndrome pyramidal a été observée après le traitement par lurasidone par rapport au placebo.
Slovenian: V s placebom nadzorovanih kliničnih študijah je bila pojavnost ekstrapiramidnih simptomov pri odraslih bolnikih s shizofrenijo večja pri zdravljenju z lurasidonom v primerjavi s placebom.
French: L'administration concomitante de lurasidone et de jus de pamplemousse n'a pas été étudiée.
Slovenian: Sočasne uporabe lurasidona in soka grenivke niso raziskovali.
French: Ne consommez pas de jus de pamplemousse pendant le traitement.
Slovenian: Med jemanjem tega zdravila ne smete piti soka grenivke.
French: • le bosentan (utilisé pour traiter l'hypertension ou les ulcères des doigts)
Slovenian: • bosentan (za zdravljenje visokega krvnega tlaka ali razjed na prstih)
French: • si vous avez des antécédents de convulsions ou d'épilepsie
Slovenian: • če imate ali ste kdaj imeli težave z epileptičnimi napadi (krči) ali epilepsijo
French: L'administration concomitante de lurasidone et de digoxine (un substrat de la P-gp) n'a pas augmenté l'exposition à la digoxine et n'a entraîné qu'une légère augmentation de la Cmax (multipliée par 1,3).
Slovenian: Pri sočasni uporabi lurasidona z digoksinom (substrat za P-gp) se izpostavljenost digoksinu ni povečala, nekoliko se je povečala le Cmax (1,3-krat), zato se lurasidon lahko uporablja sočasno z digoksinom.
French: D'après les études in vitro menées avec des enzymes hépatiques humaines, la lurasidone n'est pas un substrat du CYP1A2.
Slovenian: Na osnovi študij in vitro na človeških jetrnih encimih lurasidon ni substrat za CYP1A2, zato kajenje ne vpliva na farmakokinetiko lurasidona.
French: • des médicaments qui contiennent des dérivés alcaloïdes de l'ergot de seigle (utilisés pour traiter les migraines) ou d'autres médicaments, notamment la terfénadine et l'astémizole (utilisés pour traiter le rhume des foins et d'autres allergies), le cisapride (utilisé pour traiter les problèmes digestifs), le pimozide (utilisé pour traiter les troubles psychiatriques), la quinidine (utilisée pour traiter les troubles cardiaques), le bépridil (utilisé pour traiter les douleurs thoraciques).
Slovenian: • zdravila, ki vsebujejo derivate ergot alkaloidov (uporabljamo jih za zdravljenje migrene) in druga zdravila, ki vsebujejo terfenadin in astemizol (uporabljamo ju za zdravljenje senenega nahoda in drugih alergijskih bolezni), cisaprid (uporabljamo ga za zdravljenje prebavnih težav), pimozid (uporabljamo ga za zdravljenje duševnih bolezni), kinidin (uporabljamo ga za zdravljenje bolezni srca), bepridil (uporabljamo ga za zdravljenje bolečine v prsnem košu).
French: Risques suicidaires
Slovenian: Samomorilnost
French: Interactions pharmacodynamiques
Slovenian: Farmakokinetične interakcije
French: • si vous souffrez de diabète ou si vous avez des prédispositions au diabète
Slovenian: • če imate sladkorno bolezen ali tveganje za razvoj sladkorne bolezni
French: Thromboembolie veineuse : Des cas de thromboembolie veineuse, notamment d'embolie pulmonaire et de thrombose veineuse profonde, ont été rapportés avec des antipsychotiques.
Slovenian: Venska trombembolija: Pri uporabi antipsihotikov so poročali o primerih venske trombembolije, vključno s primeri pljučne embolije in globoke venske tromboze, njihova pogostnost pa ni znana.
French: L'incidence de l'akathisie était de 12,9 % chez les patients traités par lurasidone, contre 3,0 % chez les patients sous placebo.
Slovenian: Pojavnost akatizije je bila pri osebah, ki so se zdravile z lurasidonom 12,9 %, pri osebah, ki so prejemale placebo pa 3,0 %.
French: La pharmacocinétique de la lurasidone chez les enfants âgés de 6 à 17 ans était généralement comparable à celle observée chez les adultes.
Slovenian: Pri pediatričnih bolnikih, starih od 6 do 17 let, je bila farmakokinetika v glavnem primerljiva s farmakokinetiko pri odraslih.
French: La lurasidone ne s'est pas montrée tératogène chez le rat et le lapin dans des conditions d'exposition comparable ou inférieure à la dose maximale recommandée chez l'homme (148 mg de lurasidone).
Slovenian: Lurasidon pri podganah in kuncih pri izpostavljenosti, ki je bila podobna ali nižja od izpostavljenosti človeka pri največjem priporočenem odmerku (148 mg lurasidona), ni deloval teratogeno.
French: Études sur la schizophrénie : Score total à l'échelle PANSS (Positive and Negative Syndrome Scale for Schizophrenia) - Evolution entre l'inclusion et la Semaine 6 - MMRM (Modèle Mixte à Mesures Répétées) dans les études D1050229, D1050231 et D1050233 : Population en intention de traiter
Slovenian: Študije shizofrenije: Skupna ocena na lestvici pozitivnih in negativnih sindromov za shizofrenijo (PANSS) - sprememba od izhodišča do 6. tedna - mešani model ponovljene meritve (MMRM) za študije D1050229, D1050231 in D1050233: analiza seta vseh vključenih bolnikov (Intent-to-Treat
French: Au cours des études en administration répétée à long terme menées chez la rate, des taux élevés de prolactine sérique ont été associés à des effets sur les os, les glandes surrénales et les tissus de l'appareil reproducteur.
Slovenian: V dolgoročnih študijah ponavljajočih se odmerkov so bile visoke vrednosti prolaktina v serumu pri samicah podgan povezane z učinki na kosti, nadledvične žleze in reproduktivno tkivo.
French: • gonflement sous la peau (angioœdème)
Slovenian: • otekanje podkožnega tkiva (angioedem)
French: Il convient d'être prudent lorsque la lurasidone est prescrite avec des médicaments connus pour allonger l'intervalle QT, tels que les antiarythmiques de classe IA (par ex. quinidine, disopyramide) et de classe III (par ex. amiodarone, sotalol), certains antihistaminiques, d'autres antipsychotiques et certains antipaludiques (par ex. méfloquine).
Slovenian: Pri predpisovanju lurasidona skupaj z zdravili, ki podaljšajo interval Q-T, npr. antiaritmiki razreda IA (npr. kinidin, dizopiramid) in antiaritmiki razreda III (npr. amiodaron, sotalol), nekaterimi antihistaminiki, nekaterimi drugimi antipsihotiki in nekaterimi zdravili proti malariji (npr. meflokin), je potrebna previdnost.
French: Tableau 2.1 Étude pédiatrique sur la dépression bipolaire : score total du CDRS-R (Children's Depression Rating Scale, Revised) et score de sévérité du trouble bipolaire CGI-BP-S (Clinical Global Impression-Bipolar Version, Severity of Illness) - Évolution entre l'inclusion et la Semaine 6 - MMRM (Modèle Mixte à Mesures Répétées) dans l'étude D1050326 : Population en intention de traiter
Slovenian: Tabela 2.1 Pediatrična študija o bipolarni motnji: Skupna vrednost na revidirani ocenjevalni lestvici za merjenje depresije pri otrocih (CDRS-R) in vrednost depresije na lestvici kliničnega vtisa glede na stopnjo bipolarne motnje in resnost bolezni (CGI-BP-S) - sprememba od izhodiščne vrednosti do 6. tedna - MMRM za raziskavo D1050326: Analiza bolnikov, ki so jih nameravali zdraviti
French: Après commercialisation, des cas cliniques graves de réactions cutanées et autres réactions d'hypersensibilité ont été rapportés en association avec un traitement par lurasidone, y compris certains cas de syndrome de Stevens-Johnson.
Slovenian: V povezavi z zdravljenjem z lurasidonom so bila po začetku trženja objavljena poročila o klinično resnih primerih kožnih in drugih preobčutljivostnih reakcij, vključno z nekaterimi poročili o Stevens-Johnsonovem sindromu.
French: Lors d'une étude évaluant l'effet de la nourriture, la Cmax et l'ASC moyennes ont été multipliées par 2 à 3 et par 1,5 à 2, respectivement, lorsque la lurasidone était administrée avec de la nourriture, en comparaison avec les taux observés lors d'une administration à jeun.
Slovenian: V študiji vpliva hrane je bila srednja vrednost Cmax lurasidona pri jemanju skupaj s hrano približno 2- do 3-krat večja, srednja vrednost AUC lurasidona pa približno 1,5- do 2-krat večja kot pri jemanju na tešče.
French: Si vous allaitez ou prévoyez d'allaiter, parlez-en à votre médecin.
Slovenian: Če dojite ali nameravate dojiti, se posvetuje z zdravnikom.
French: La possibilité d'une perte de sensibilité, de convulsions et de réaction dystonique au niveau de la tête et du cou consécutives à un surdosage peuvent entraîner un risque de syndrome d'inhalation bronchique.
Slovenian: Otopelost bolnika, epileptični napadi ali distonična reakcija glave in vratu po prevelikem odmerku lahko predstavljajo tveganje za aspiracijo po sprožitvi bruhanja.
French: L'administration concomitante de lurasidone et de diltiazem (formulation à libération prolongée), un inhibiteur modéré du CYP3A4, a multiplié, respectivement, par 2,2 et 2,4 l'exposition à la lurasidone et à son métabolite actif ID-14283 (voir rubrique 4.2).
Slovenian: Pri sočasni uporabi lurasidona in diltiazema (oblika s počasnim sproščanjem), zmernega zaviralca CYP3A4, se je izpostavljenost lurasidonu povečala za 2,2-krat, izpostavljenost njegovemu aktivnemu presnovku ID-14283 pa za 2,4-krat (glejte poglavje 4.2).
French: • si votre pression artérielle chute lorsque vous vous mettez debout pouvant provoquer des évanouissements
Slovenian: • če imate težave z nenadnim znižanjem krvnega tlaka po vstajanju iz sedečega ali ležečega položaja, kar lahko povzroči omedlevico
French: (a) Les valeurs p pour la lurasidone vs placebo ont été ajustées pour les comparaisons multiples.
Slovenian: (a) p-vrednosti za lurasidon v primerjavi s placebom so bile prilagojene za večkratne primerjave.
French: La lurasidone ne doit être administrée aux patients en IRCT que si les bénéfices potentiels sont supérieurs aux risques potentiels.
Slovenian: Pri bolnikih s končno ledvično odpovedjo se lurasidona ne sme uporabljati, razen če možne koristi zdravljenja prevladajo nad možnimi tveganji.
French: Un ajustement de la posologie est recommandé chez les patients en insuffisance hépatique modérée (classe B de Child-Pugh) ou sévère (classe C de Child-Pugh).
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno (razred B po Child-Pughovi klasifikaciji) in s hudo (razred C po Child-Pughovi klasifikaciji) okvaro jeter je odmerek priporočljivo prilagoditi.
French: (b) Les valeurs p pour la lurasidone vs placebo ont été ajustées pour les comparaisons multiples.
Slovenian: (b) p-vrednosti za lurasidon v primerjavi s placebom so bile prilagojene za multiple primerjave.
French: L'administration concomitante de lurasidone et de midazolam, un substrat sensible du CYP3A4, a multiplié par plus de 1,5 l'exposition au midazolam.
Slovenian: Pri sočasni uporabi lurasidona in midazolama, občutljivega substrata za CYP3A4, se je izpostavljenost midazolamu povečala za manj kot 1,5-krat.