FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - If you have glaucoma or a family history of glaucoma, tell your doctor.
Polish: - Jeśli u pacjenta lub członka jego rodziny kiedykolwiek stwierdzono jaskrę, należy o tym powiadomić lekarza.
English: Diarrhoea, nausea, dyspepsia, vomiting, haemorrhoids
Polish: krwiomocz, ból nerek, zatrzymanie moczu
English: A total of 957 patients with urge urinary incontinence were evaluated in three controlled studies comparing Kentera to either placebo, oral oxybutynin and/or tolterodine long acting capsules.
Polish: Skuteczność kliniczna: W grupie 957 pacjentów cierpiących na nietrzymanie moczu z parcia przeprowadzono trzy kontrolowane badania kliniczne, podczas których porównywano działanie produktu leczniczego Kentera z placebo,
English: Anxiety, confusion, nervousness, agitation, insomnia
Polish: - lęk - splątanie - nerwowość
English: Kentera 90.7 mg/g gel oxybutynin
Polish: Kentera 90,7 mg/g żel oksybutynina
English: Allow the area to dry completely.
Polish: Należy odczekać aż miejsce zastosowania leku będzie całkowicie suche.
English: Excipients: triacetin; acrylic adhesive (containing 2-ethylhexyl acrylate; N-vinyl pyrrolidone and hexamethyleneglycol dimethacrylate polymer domains).
Polish: 2-etyloheksylowego oraz N-winylopirolidonu i dimetakrylanu heksametylenoglikolu).
English: Hepatic impairment
Polish: - splątanie umysłowe
English: Kentera is a rapid drying, clear, smooth, odorless, and colorless hydroalcoholic gel that is packaged in a multidose container with metering pump.
Polish: Jak wygląda lek Kentera i co zawiera pompka Lek Kentera jest to szybkoschnący, przejrzysty, jednolity, bezzapachowy i bezbarwny żel hydroalkoholowy pakowany w pojemnik wielodawkowy z pompką dozującą.
English: Uncommon side effects - bladder infection - anxiety - confusion - nervousness - agitation - difficulty in sleeping - low blood levels of potassium which can cause muscle weakness, twitching or abnormal heart rhythm - feeling worried - sleepiness, drowsy - after taste, taste changed, abnormal sense of taste (i.e. metallic taste in mouth) - not sleeping well - shaking - eyes feel sticky, gritty - a feeling of dizziness or spinning - irregular heart beat - rapid irregular heart beat - skin is markedly red - cough - increased mucous, phlegm - loose or watery stools - feeling sick, queasy - indigestion, heartburn - throwing up - swelling of blood vessels around the anus - rash
Polish: - choroba układu nerwowego, mająca wpływ na funkcje życiowe niezależne od woli, takie jak rytm serca, ciśnienie krwi, potliwość i trawienie; - zaburzenia pamięci, języka lub procesów myślowych; - postępująca choroba układu nerwowego, objawiająca się drżeniem mięśni będących w spoczynku, sztywnością, powolnością ruchów, zaburzeniami równowagi i powłóczystym chodem; - nadczynność gruczołu tarczycy, mogąca powodować zwiększony apetyt, utratę wagi lub potliwość; - zwężenie naczyń krwionośnych doprowadzających krew i tlen do serca; - choroby serca, mogące powodować duszność lub opuchliznę kostek;
English: Urticaria, hot flushes
Polish: wymioty, hemoroidy
English: For transdermal use only.
Polish: Do stosowania wyłącznie na skórze.
English: Kentera is used in adults to control the symptoms of urge incontinence and/or increased urinary frequency and urgency.
Polish: CO TO JEST LEK KENTERA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Kentera jest stosowany u osób dorosłych w celu kontroli objawów nietrzymania moczu spowodowanego naglącym parciem i (lub) zwiększonej częstości oddawania moczu i parcia na mocz.
English: Uncommon side effects - bladder infection - anxiety - confusion - nervousness - agitation - difficulty in sleeping - low blood levels of potassium which can cause muscle weakness, twitching or abnormal heart rhythm
Polish: - trudności ze snem - niskie stężenie potasu we krwi, mogące prowadzić do osłabienia siły mięśni, drżenia lub zaburzeń rytmu serca - uczucie niepokoju
English: Physical activity subscale
Polish: Ograniczenia fizyczne
English: The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention: - Very common (affects more than 1 user in 10) - Common (affects 1 to 10 users in 100) - Uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) - Rare (affects 1 to 10 users in 10,000) - Very rare (affects less than 1 user in 10,000) - Not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Polish: - Często (występuje u 1 do 10 na 100 użytkowników) - Niezbyt często (występuje u 1 do 10 na 1000 użytkowników) - Rzadko (występuje u 1 do 10 na 10 000 użytkowników) - Bardzo rzadko (występuje u mniej niż 1 na 10 000 użytkowników) - Nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
English: Application should not be made to the same site on consecutive days.
Polish: Nie stosować na tej samej części ciała przez kolejne dwa dni.
English: The pump is now primed and ready for use.
Polish: Przygotowana w ten sposób pompka jest gotowa do użytku i zawiera 30 pełnych dawek produktu.
English: Gastrointestinal disorders: Anticholinergic medicinal products may decrease gastrointestinal motility and should be used with caution in patients with gastrointestinal obstructive disorders because of the risk of gastric retention.
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit: Przeciwcholinergiczne produkty lecznicze mogą hamować motorykę przewodu pokarmowego, należy zatem zachować ostrożność stosując je u pacjentów z zaburzeniami drożności przewodu pokarmowego, ze względu na ryzyko zatrzymania pasażu treści pokarmowej z żołądka oraz w schorzeniach takich jak wrzodziejące zapalenie okrężnicy i atonia jelit.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Polish: Zaburzenia mięśniowoszkieletowe i tkanki łącznej niezbyt często bóle pleców
English: Daily urinary frequency Baseline
Polish: Dzienna częstość oddawania moczu
English: Dry mouth, constipation, diarrhoea, nausea, abdominal pain
Polish: - swędzenie - swędzenie, stan zapalny lub ból w miejscu podania
English: Wash your hands with soap and water before applying Kentera.
Polish: Przed zastosowaniem leku Kentera należy umyć ręce wodą i mydłem.
English: perspiration and digestion; - Problems with memory, language, or thinking abilities; - A progressive neurological disease characterised by tremor of resting muscles, rigidity,
Polish: - choroba układu nerwowego, mająca wpływ na funkcje życiowe niezależne od woli, takie jak rytm serca, ciśnienie krwi, potliwość i trawienie; - zaburzenia pamięci, języka lub procesów myślowych; - postępująca choroba układu nerwowego, objawiająca się drżeniem mięśni będących w spoczynku,
English: Take special care with Kentera:
Polish: Aby nakleić plaster Kentera:
English: Injury, poisoning and procedural complications
Polish: Urazy, zatrucia i powikłania po zabiegach niezbyt często doznany uraz
English: Dry mouth, constipation
Polish: - trudności z oddawaniem moczu - przeziębienie
English: The use of Kentera in patients with hepatic impairment should be carefully monitored.
Polish: Należy starannie monitorować stan kliniczny pacjentów otrzymujących produkt leczniczy Kentera, u których występują zaburzenia czynności wątroby.
English: Innova Pharma S.p.A. Tel: +39 02 48787.1
Polish: Tel: +39 02 48787.1
English: Each sachet of 1 gram of gel contains 90.7 mg of oxybutynin (as 100 mg oxybutynin hydrochloride) resulting in a nominal delivery of approximately 4 mg/day.
Polish: Każda saszetka zawierająca 1 gram żelu zawiera 90,7 mg oksybutyniny (w postaci 100 mg chlorowodorku oksybutyniny), co stanowi równowartość dawki nominalnej około 4 mg/dzień.
English: It is recommended to cover the application site with clothing once Kentera has dried.
Polish: Po wyschnięciu produktu Kentera należy zakryć miejsce podania leku ubraniem.
English: Apply a single dose as soon as you realise you have missed an application.
Polish: Pacjent, który zda sobie sprawę, że pominął dawkę leku powinien natychmiast zaaplikować pojedynczą dawkę leku.
English: Each metered dose of 1 gram of gel contains 90.7 mg of oxybutynin (as 100 mg oxybutynin hydrochloride) resulting in a nominal delivery of approximately 4 mg/day.
Polish: Każdy 1 gram uzyskanego z dozownika żelu zawiera 90,7 mg oksybutyniny (w postaci 100 mg chlorowodorku oksybutyniny), co stanowi równowartość dawki nominalnej około 4 mg/dzień.
English: - dry skin - itchy rash - painful or difficulty urinating - blood in urine - kidney pain - delayed or slow start of urinary flow - tiredness, exhaustion - swelling of ankles, feet or fingers - small bumps at application site - numbness at application site - redness at application site - irritation at application site - pain at application site - pus filled bumps at application site - abnormal electrocardiogram (ECG or EKG,test of heart) - change in ECG or EKG - high chloride levels in blood
Polish: - opóźnienie lub spowolnienie strumienia moczu - zmęczenie, wyczerpanie - opuchlizna kostek, stóp lub palców u rąk - małe grudki w miejscu podania leku - drętwienie w miejscu podania leku
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER AND THE IMMEDIATE PACKAGING MULTIDOSE CONTAINER WITH METERING PUMP
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH ORAZ OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
English: The patch is a clear plastic with an adhesive backing, protected by a release liner that is to be removed prior to application.
Polish: Plaster jest wykonany z przejrzystego tworzywa sztucznego z warstwą przylepną, pokrytą plastikową osłonką.
English: Discard empty sachets and unused product in accordance with local requirements.
Polish: Puste saszetki i niezużyte resztki leku należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami.
English: The effect of sunscreen on the absorption of oxybutynin when applied 30 minutes before or 30 minutes after Kentera application was evaluated in a single-dose randomised crossover study (N=16).
Polish: Stosowanie środków przeciwsłonecznych Wpływ stosowania środków przeciwsłonecznych na wchłanianie oksybutyniny (z podziałem na zastosowanie środków przeciwsłonecznych na 30 minut przed i 30 minut po zastosowaniu produktu
English: Renal impairment
Polish: - przypadkowo doznany uraz
English: Your urge incontinence may return and you may have increased urinary frequency if you decide to stop using the patch.
Polish: Jeśli pacjent zdecyduje się przerwać stosowanie plastrów, może to spowodować nawrót nietrzymania moczu spowodowanego naglącym parciem i zwiększenie częstości oddawania moczu.
English: The anticholinergic activity of oxybutynin is increased by concurrent use of other anticholinergics or medicinal products with anticholinergic activity, such as amantadine and other anticholinergic antiparkinsonian medicinal products (e.g. biperiden, levodopa), antihistamines, antipsychotics (e.g. phenothiazines, butyrophenones, clozapine), quinidine, tricyclic antidepressants, atropine and related compounds like atropinic antispasmodics, and dipyridamole.
Polish: - ketokonazol, itrakonazol lub flukonazol (stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych); - erytromycyna, antybiotyk makrolidowy (stosowany w leczeniu infekcji bakteryjnych); - biperyden, lewodopa lub amantadyna (stosowane w leczeniu choroby Parkinsona); - leki przeciwhistaminowe (stosowane w leczeniu alergii, np. kataru siennego); - pochodne fenotiazyny, butyrofenonu lub klozapina (stosowane w leczeniu chorób psychicznych);
English: Vascular disorders
Polish: Hydroksypropylceluloza
English: Backing: polyester/ethylene-vinyl acetate film; siliconised polyester film.
Polish: Warstwa podkładowa: folia z polietylenu/ kopolimeru etylenu z octanem winylu (PET/EWO);
English: Ingestion of 100 mg oral oxybutynin in association with alcohol has been reported in a 13 year old boy who experienced memory loss, and in a 34 year old woman who developed stupor, followed by disorientation and agitation on awakening, dilated pupils, dry skin, cardiac arrhythmia, and retention of urine.
Polish: W drugim przypadku, u trzydziestoczteroletniej kobiety wystąpiło otępienie, a następnie dezorientacja i uczucie pobudzenia po przebudzeniu, rozszerzenie źrenic, suchość skóry, zaburzenia rytmu serca oraz zatrzymanie moczu.
English: The backing film is to be removed prior to patch application.
Polish: Osłonkę należy zdjąć bezpośrednio przed naklejeniem plastra na skórę.
English: Gently washing the application site with warm water and a mild soap should remove any adhesive that remains on your skin after removal of the patch.
Polish: Należy delikatnie zmyć miejsce przyklejenia ciepłą wodą i łagodnym mydłem.
English: - Push the liner forward a little to loosen the edge.
Polish: - Delikatnie uchwycić i poderwać osłonkę tak, by odkleić jej brzeg.
English: If you have any of the following: - Liver problems; - Kidney problems; - Difficulty urinating; - Intestinal blockage; - Bloody stools; - Generalised muscle weakness; - Painful swallowing; - Unable to empty bladder during urination; - Retained food in stomach after meals;
Polish: - ogólne osłabienie siły mięśniowej; - ból przy przełykaniu; - niemożność opróżnienia pęcherza moczowego podczas oddawania moczu; - zaleganie pokarmu w żołądku po posiłkach; - jeśli pacjent ma więcej niż 65 lat; - przewlekła suchość w jamie ustnej, która doprowadziła do choroby przyzębia lub zakażenia grzybiczego w jamie ustnej;
English: If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Polish: W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
English: Posology
Polish: Dziedzina
English: Rhinitis
Polish: Emocje
English: If you forget to use Kentera
Polish: Pominięcie zastosowania leku Kentera
English: Incidence
Polish: - wymioty
English: Each metered dose of 1 gram of gel contains 90.7 mg of oxybutynin resulting in a nominal delivery of approximately 4 mg/day.
Polish: Każdy 1 gram żelu otrzymanego z dozownika zawiera 90,7 mg oksybutyniny, (równowartość dawki nominalnej około 4 mg/dzień).
English: Common side effects - headache - dizziness - dry mouth - constipation - itchiness - itchiness, inflammation, or pain at the application site
Polish: - suchość skóry - swędząca wysypka - ból lub trudności w oddawaniu moczu
English: Each metered dose of 1 gram of gel contains 90.7 mg oxybutynin (as hydrochloride) resulting in a nominal delivery of approximately 4 mg/day.
Polish: Każda saszetka zawierająca 1 gram żelu zawiera 90,7 mg oksybutyniny (równowartość dawki nominalnej około 4 mg/dobę).
English: The full EPAR for Rebetol can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Rebetol znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Rebetol on 7 May 1999.
Polish: W dniu 7 maja 1999 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Rebetol do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
English: Rebetol ribavirin
Polish: Rebetol rybawiryna
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Rebetol?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Rebetol?
English: It is available as capsules (200 mg) and as an oral solution (40 mg/ml).
Polish: Lek jest dostępny w postaci kapsułek (200 mg) oraz roztworu doustnego (40 mg/ml).
English: Rebetol is taken with food each day in two divided doses (morning and evening).
Polish: Rebetol przyjmuje się podczas posiłków, codziennie, w dwóch podzielonych dawkach (rano i wieczorem).
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Rebetol.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Rebetol.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Rebetol is used as safely as possible.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Rebetol opracowano plan zarządzania ryzykiem.
English: Rebetol has also been studied in 177 children and adolescents aged between three and 17 years who had not been treated before.
Polish: Rebetol badano również u 177 wcześniej nieleczonych dzieci i nastolatków w wieku 3-17 lat.
English: The CHMP decided that Rebetol's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Polish: CHMP uznał, że korzyści ze stosowania produktu Rebetol przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom need to be adjusted for patients who experience side effects.
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom przy czym zakres wynosi od sześciu miesięcy do roku.
English: Children above 3 years of age and adolescents who weigh less than 47 kg or who cannot swallow capsules should take the oral solution at a dose of 15 mg per kilogram body weight a day.
Polish: Dzieci powyżej trzech lat i nastolatki, których masa ciała wynosi poniżej 47 kg lub które nie mogą połykać kapsułek powinny przyjmować roztwór doustny w dawce dobowej odpowiadającej 15 mg na kilogram masy ciała.
English: It can also be used in previously untreated patients aged three years and over whose livers are working properly.
Polish: Lek można także stosować u wcześniej nieleczonych pacjentów w wieku od trzech lat, których wątroba funkcjonuje prawidłowo.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Rebetol.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Rebetol do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
English: In children weighing between 47 and 65 kg the dose ranges from 3 to 4 capsules.
Polish: U dzieci ważących między 47 a 65 kg dawka wynosi od trzech do czterech kapsułek.
English: The main measure of effectiveness in these studies was the number of patients who had no detectable hepatitis C virus in their blood 24 weeks after the end of the treatment and could therefore be considered to be cured.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności w tych badaniach była liczba pacjentów, u których nie wykryto wirusa zapalenia wątroby typu C we krwi po 24 tygodniach od zakończenia leczenia i których można było zatem uznać za wyleczonych.
English: Rebetol is thought to interfere with the production or action of viral DNA and RNA, which are needed for viruses to survive and multiply.
Polish: Uważa się, że Rebetol zakłóca produkowanie lub działanie wirusowego DNA i RNA, które jest niezbędne do przeżycia i namnażania się wirusów.
English: There are several other side effects of Rebetol, some of which are very common (occurring in more than 1 in 10 patients).
Polish: Występują również inne działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Rebetol, a niektóre z nich są bardzo częste (zgłaszane u więcej niż 1 pacjenta na 10).
English: For more information about treatment with Rebetol, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Rebetol należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
English: Rebetol must not be used in patients with severe heart disease and blood disorders such as thalassaemia and sickle cell anaemia or in pregnant or breast-feeding women.
Polish: Leku Rebetol nie wolno stosować u pacjentów z ciężkimi chorobami serca i chorobami krwi, takimi jak talasemia i anemia sierpowata, ani u kobiet w ciąży lub karmiących piersią.
English: Rebetol is a medicine that contains the active substance ribavirin.
Polish: Rebetol jest lekiem, który zawiera substancję czynną rybawirynę.
English: Other information about Rebetol
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Rebetol:
English: Rebetol has been studied in a total of over 6,000 adults who had not been treated before, including 328 patients with cirrhosis and 507 patients also infected with HIV.
Polish: Rebetol badano łącznie u ponad 6000 wcześniej nieleczonych osób dorosłych, w tym 328 pacjentów z marskością wątroby i 507 pacjentów zakażonych również wirusem HIV.
English: In most of the studies, the main measure of effectiveness was the amount of virus in the blood before and after six months or a year of treatment, and at ‘follow-up', six months later.
Polish: W większości tych badań głównym kryterium oceny skuteczności był poziom wirusa we krwi przed leczeniem oraz po sześciu miesiącach lub 1 roku leczenia, a także podczas kontroli 6 miesięcy później.
English: The dose of Rebetol is based on the patient's body weight, and ranges from five to six capsules a day in adults.
Polish: Dawka leku Rebetol zależy od masy ciała pacjenta i wynosi od pięciu do sześciu kapsułek na dobę u osób dorosłych.
English: What benefit has Rebetol shown during the studies?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Rebetol zaobserwowano w badaniach?
English: The haemolytic anaemia may affect a patient's heart function and lead to abnormal test values for substances such as uric acid and bilirubin in the blood.
Polish: Anemia hemolityczna może zaburzyć czynność serca pacjenta i prowadzić do nieprawidłowych wartości badań takich substancji jak kwas moczowy i bilirubina we krwi.
English: It has also been studied in 1,699 adults whose disease had come back after previous treatment or whose previous treatment had failed.
Polish: Lek oceniano również w badaniach z udziałem 1699 dorosłych pacjentów, u których nastąpił nawrót choroby po wcześniejszym leczeniu lub u których wcześniejsze leczenie było nieskuteczne.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Rebetol, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Rebetol zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
English: Combination treatment including Rebetol was effective in around a quarter of the adults whose disease had come back after previous treatment or whose previous treatment did not work, and over half of the children and adolescents treated.
Polish: Leczenie skojarzone obejmujące Rebetol było skuteczne u około 25% dorosłych pacjentów, u których wystąpił nawrót choroby po wcześniejszym leczeniu lub u których wcześniejsze leczenie było nieskuteczne, i u ponad połowy leczonych dzieci i nastolatków.
English: Treatment with Rebetol should be started and monitored by a doctor who has experience in the management of long-term hepatitis C.
Polish: Leczenie produktem Rebetol powinien rozpoczynać i monitorować lekarz mający doświadczenie w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C.
English: What is Rebetol?
Polish: Co to jest Rebetol?
English: Triple therapy led to a 30% increase in the number of previously untreated early responders who were cured after six months.
Polish: W grupie osób wcześniej nieleczonych terapia potrójna doprowadziła do około 30-procentowego wzrostu liczby osób z wczesną odpowiedzią na leczenie, u których doszło do wyleczenia po 6 miesiącach.
English: The active substance in Rebetol, ribavirin, is an antiviral belonging to the class ‘nucleoside analogues'.
Polish: Substancja czynna leku Rebetol, rybawiryna, jest lekiem przeciwwirusowym należącym do klasy analogów nukleozydowych.
English: Rebetol on its own has no effect on eliminating the hepatitis C virus from the body.
Polish: Sam lek Rebetol ma niewielki wpływ na eliminację wirusa zapalenia wątroby typu C z organizmu.