FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Minimaalinen osa ombitasviirista peräisin olevasta materiaalista läpäisi istukan tiineillä rotilla.
Croatian: Tvari potekle od ombitasvira u minimalnoj su mjeri prolazile kroz placentu skotnih ženki štakora.
Finnish: 800 mg kerran vuorokaudessa, ilman ritonaviiria, annosteltuna samanaikaisesti Viekiraxin + dasabuviirin kanssa (Viekiraxvalmisteen ritonaviiriannos tehostaa darunaviirin farmakokinetiikkaa).
Croatian: Preporučena doza darunavira je 800 mg jedanput na dan, bez ritonavira, kada se primjenjuje u isto vrijeme s lijekom Viekirax s dasabuvirom (doza ritonavira sadržana u lijeku
Finnish: Lähtötilanteeseen ja virologiseen epäonnistumiseen liittyvien näytteiden analyysien perusteella virologiset epäonnistumiset näyttävät johtuneen uusintainfektiosta.
Croatian: Čini se da je ovaj virološki neuspjeh posljedica reinfekcije, a temelji se na analizi početnih vrijednosti i uzorcima virološkog neuspjeha
Finnish: Lääkkeiden yhteisvaikutustutkimukset
Croatian: Ispitivanja interakcija između lijekova
Finnish: ↑ kolkisiini
Croatian: ↑ kolhicin
Finnish: Viekirax-hoitoa ei pidä käyttää potilailla, joilla on samanaikainen HIVinfektio eikä suppressiivista retroviruslääkitystä.
Croatian: Bolesnici s istodobnom infekcijom HIV-om koji ne uzimaju supresivnu antiretrovirusnu terapiju ne smiju se liječiti lijekom Viekirax.
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 12,5 mg ombitasviiria, 75 mg paritapreviiria ja 50 mg ritonaviiria.
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 12,5 mg ombitasvira, 75 mg paritaprevira i 50 mg ritonavira.
Finnish: ↔ ombitasviiri/paritapreviiri/dasabuviiri (perustuu tutkimusten ristikkäisvertailuun)
Croatian: ↔ ombitasvir/paritaprevir/ (na temelju usporedbe podataka iz različitih ispitivanja)
Finnish: (2,31-2,86) Ei oleellinen Amlodipiiniannos on puolitettava ja potilasta on seurattava kliinisten vaikutusten varalta.
Croatian: --NP Preporučuje se smanjenje doze amlodipina za 50% i nadzor bolesnika za kliničke učinke.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Viekirax 12,5 mg/75 mg/50 mg kalvopäällysteiset tabletit
Croatian: NAZIV LIJEKA Viekirax 12,5 mg/75 mg/50 mg filmom obložene tablete
Finnish: Lisäksi niiden käyttöaihe ei vaadi lääkärin valvontaa.
Croatian: Nadalje, predviđena uporaba ne zahtijeva medicinski nadzor.
Finnish: EMA/HMPC/441263/2013 Kasvirohdosvalmistekomitea (HMPC)
Croatian: EMA/HMPC/441263/2013 Odbor za biljne lijekove (HMPC)
Finnish: Tämä tarkoittaa, että vaikka kliinisistä tutkimuksista ei ole saatu riittävästi näyttöä, näiden kasvirohdoslääkkeiden teho on todennäköinen, ja että niitä on käytetty turvallisesti kyseisellä tavalla vähintään 30 vuoden ajan (josta vähintään 15 vuoden ajan EU:ssa).
Croatian: To znači da, iako nema dovoljno dokaza dostupnih iz kliničkih ispitivanja, djelotvornost ovih biljnih lijekova je vjerodostojna i postoji dokaz da se sigurno koriste na ovaj način barem 30 godina (uključujući barem 15 godina na području EU-a).
Finnish: Mitkä ovat HMPC:n päätelmät sen lääkinnällisestä käytöstä?
Croatian: Koji su zaključci HMPC-a o njezinoj medicinskoj uporabi?
Finnish: Origanum dictamnus L., herba
Croatian: Origanum dictamnus L., zelen
Finnish: Kreetanmeirami, verso EMA/HMPC/441263/2013
Croatian: Zelen kretskog mravinca EMA/HMPC/441263/2013
Finnish: HMPC:n suorittaessa arviointia näistä lääkkeistä ei ollut ilmoitettu sivuvaikutuksia.
Croatian: U trenutku ocjene od strane HMPC-a, za ovaj lijek nije bilo prijavljenih nuspojava.
Finnish: Kasvia viljellään tai kerätään siksi, että sen maanpäällisiä osia hyödynnetään lääkinnällisessä käytössä.
Croatian: Biljka se uzgaja ili skuplja kako bi se prikupili dijelovi iznad tla za medicinsku uporabu.
Finnish: Kreetanmeiramin versosta valmistettu rohdostee on tarkoitettu ainoastaan aikuisille, eikä sitä saa käyttää viikkoa pidempään yskän hoitoon tai kahta viikkoa pidempään maha- ja suolisto-ongelmien hoitoon.
Croatian: Biljni čajevi koji sadrže zelen kretskog mravinca smiju se koristiti samo u odraslih osoba i ne smiju se koristiti dulje od tjedan dana za kašalj ili dulje od dva tjedna za liječenje želuca i crijeva bez traženja savjeta kvalificiranog zdravstvenog djelatnika.
Finnish: Lisätietoja kreetanmeiramin versosta valmistettujen lääkkeiden HMPC-arvioinnista sekä yksityiskohtaista tietoa komitean johtopäätöksistä löytyy viraston verkkosivuston kohdasta "All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Dodatne informacije o HMPC-ovoj procjeni lijekova koji sadrže zelen kretskog mravinca, uključujući pojedinosti zaključaka Odbora, nalaze se u rubrici „All documents" na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Kasvirohdostuotteet saadaan hienontamalla (pienentämällä hyvin pieniksi paloiksi) kerätty materiaali.
Croatian: Pripravci biljke dobivaju se drobljenjem (usitnjavanjem) skupljenog materijala.
Finnish: EU:n jäsenvaltiot ottavat HMPC:n päätelmät huomioon arvioidessaan hakemuksia, jotka koskevat luvan myöntämistä kreetanmeiramin versoa sisältäville kasvirohdoslääkkeille.
Croatian: Države članice EU-a uzimaju u obzir zaključke HMPC-a prilikom ocjenjivanja zahtjeva za odobrenje biljnih lijekova koji sadrže zelen kretskog mravinca.
Finnish: Yksityiskohtaista tietoa HMPC:n arvioimista tutkimuksista on HMPC:n arviointiraportissa.
Croatian: Za podrobnije informacije o studijama koje je HPMC ocijenio pogledajte izvješće HMPC-a o ocjeni.
Finnish: Tämän tiivistelmän tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja kreetanmeiramin versoa sisältävien lääkkeiden käytöstä.
Croatian: Svrha ovog sažetka nije pružanje praktičnih savjeta o načinu uporabe lijekova koji sadrže zelen kretskog mravinca.
Finnish: HMPC:n päätelmät kreetanmeiramin versosta valmistettujen lääkkeiden käytöstä yskän sekä vatsa-, suolisto- ja iho-ongelmien hoidossa perustuvat niiden perinteiseen käyttöön kyseisissä käyttöaiheissa.
Croatian: Zaključci HMPC-a o primjeni lijekova koji sadrže zelen kretskog mravinca za kašalj, probleme sa želucem, crijevima i kožom temelje se na njihovoj „tradicionalnoj uporabi" za ta stanja.
Finnish: Kreetanmeiramin versosta valmistettujen lääkkeiden l lupahakemukset on toimitettava kansallisille lääkevalmisteista vastaaville viranomaisille, jotka arvioivat kasvirohdoslääkehakemuksen ottaen huomioon HMPC:n tieteelliset päätelmät.
Croatian: Svi zahtjevi za odobrenje lijekova koji sadrže zelen kretskog mravinca moraju se podnijeti nacionalnim tijelima nadležnim za lijekove, koja ocjenjuju zahtjev za biljni lijek i uzimaju u obzir znanstvene zaključke HMPC-a.
Finnish: Lisätietoja kreetanmeiramin versosta valmistettuihin lääkkeisiin liittyvistä riskeistä mukaan lukien niiden turvallista käyttöä koskevat asianmukaiset varoitukset on esitetty monografiassa, joka löytyy viraston verkkosivuston kohdasta "All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Više informacija o rizicima povezanim s lijekovima koji sadrže zelen kretskog mravinca, uključujući odgovarajuće mjere opreza za sigurnu uporabu, nalazi se u dokumentu u rubrici „All documents" na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Kasvirohdoslääkkeitä on yleensä saatavana hienonnettuna kasvimateriaalina, jota käytetään rohdosteen valmistukseen tai lisäämällä kasvimateriaalia veteen iholle käytettävän nesteen (haude) valmistamiseksi.
Croatian: Biljni lijekovi su najčešće dostupni kao usitnjeni biljni materijal koji se koristi za pripravljanje biljnih čajeva ili se dodaje u vodu kako bi se proizvela tekućina - infuz (oparak) za primjenu na koži.
Finnish: HMPC otti arvioinnissaan huomioon kreetanmeiramin verson hyvin dokumentoidun ja pitkäaikaisen käytön kyseisissä käyttöaiheissa.
Croatian: U svojoj ocjeni HMPC je uzeo u obzir dobro dokumentiranu i dugotrajnu primjenu kretskog mravinca za ta stanja.
Finnish: Tiedot kreetanmeiramin versosta valmistettujen lääkkeiden käytöstä ja EU-jäsenvaltioissa hyväksytyistä luvista pitäisi saada asiaankuuluvilta kansallisilta viranomaisilta.
Croatian: Informacije o uporabi i odobrenju lijekova koji sadrže zelen kretskog mravinca u državama članicama EU-a treba zatražiti od nadležnih nacionalnih tijela.
Finnish: Haudetta voidaan käyttää myös liottamalla siinä sidettä, joka levitetään iholle lievien ihotulehdusten ja mustelmien hoitoa varten.
Croatian: Oparak se također može koristiti za namakanje zavoja koji se zatim stavlja na kožu kod blažih upala kože i masnica.
Finnish: Tämä on tiivistelmä kasvirohdosvalmistekomitean (HMPC) tieteellisistä päätelmistä, jotka koskevat kreetanmeiramin verson lääkinnällisiä käyttötarkoituksia.
Croatian: Ovaj dokument predstavlja sažetak znanstvenih zaključaka Odbora za biljne lijekove (HMPC) u pogledu medicinske uporabe zeleni kretskog mravinca.
Finnish: HMPC katsoi, että kreetanmeiramin versoa voidaan "traditionaalisen eli pitkään jatkuneen käytön" perusteella käyttää rohdosteenä lievittämään flunssaan liittyvää yskää tai lieviä maha- ja suolistovaivoja, kuten täysinäistä oloa tai ruoansulatusongelmia.
Croatian: HMPC je zaključio da se, na temelju dugotrajne uporabe, zelen kretskog mravinca može koristiti kao biljni čaj za ublažavanje kašlja povezanog s prehladom i za blage poremećaje želuca i crijeva poput osjećaja sitosti ili probavnih problema.
Finnish: Kreetanmeiramin verso on yleisnimi Origanum dictamnus L. -kasvin maanpäällisille kukkiville osille.
Croatian: Zelen kretskog mravinca uobičajeni je naziv za cvatuće dijelove biljke Origanum dictamnus L. koji se nalaze iznad zemlje (aerijalno).
Finnish: Lisäksi HMPC otti huomioon julkaistut kokeelliset tutkimukset ja raportit, jotka tukivat kreetanmeiramin verson todennäköistä tehoa hyväksytyissä käyttöaiheissa.
Croatian: Također je razmotrio objavljena eksperimentalna ispitivanja i izvještaje koji govore u prilog vjerodostojnosti uporabe zeleni kretskog mravinca za odobrene indikacije.
Finnish: Mitä riskejä kreetanmeiramin versosta valmistettuihin lääkkeisiin liittyy?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekovima koji sadrže zelen kretskog mravinca?
Finnish: Mitä kreetanmeiramin verso on?
Croatian: Što je zelen kretskog mravinca?
Finnish: Miten kreetanmeiramin versosta valmistetut lääkkeet hyväksytään EU:ssa?
Croatian: Kako se u EU-u odobravaju lijekovi koji sadrže zelen kretskog mravinca?
Finnish: Muita tietoja kreetanmeiramin versostaa valmistetuista lääkkeistä
Croatian: Ostale informacije o lijekovima koji sadrže zelen kretskog mravinca
Finnish: Millainen näyttö tukee kreetanmeiramin versosta valmistettujen lääkkeiden käyttöä?
Croatian: Koji dokazi potkrjepljuju uporabu lijekova koji sadrže zelen kretskog mravinca?
Finnish: Lisää tietoa hoidosta kreetanmeiramin versosta valmistetuilla lääkkeillä saa lääkkeen mukana tulevasta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekovima koji sadrže zelen kretskog mravinca pročitajte u uputi o lijeku priloženoj uz lijek, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Finnish: Haudetta voidaan käyttää iho-ongelmiin yli 12vuotiailla enintään kahden viikon ajan.
Croatian: Ako se koristi za probleme s kožom, Oparak se može koristiti u osoba starijih od 12 godina do dva tjedna; ako simptomi traju dulje od toga, potrebno je potražiti savjet kvalificiranog zdravstvenog djelatnika.
Finnish: Potilas saa kreetanmeiramin versosta valmistettujen lääkkeiden käyttöä koskevaa käytännön tietoa lääkkeen mukana toimitetusta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Croatian: Za praktične informacije o uporabi lijekova koji sadrže zelen kretskog mravinca bolesnici moraju pročitati uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Finnish: Jotkin näistä oireista voivat olla vakavia.
Croatian: Neki od ovih simptoma mogu biti ozbiljni.
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 23 helmikuu 2017
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 23. veljača 2017
Finnish: Se voi olla haitallista niille, jotka sairastavat alkoholismia.
Croatian: Štetno za ljude koji pate od alkoholizma.
Finnish: Kerro heille heti, jos huomaat jonkun näistä haittavaikutuksista.
Croatian: Odmah ih obavijestite ako zamijetite bilo koju od ovih nuspojava.
Finnish: Muita asiaankuuluvia oireenmukaisia toimenpiteitä on käytettävä tarpeen mukaan.
Croatian: Prema potrebi treba poduzeti ostale odgovarajuće simptomatske mjere.
Finnish: Yleisyys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):
Croatian: Učestalost nije poznata (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka):
Finnish: Lääkärisi laskee kehosi pinta-alan neliömetreinä (m2) ja määrittää annoksen, joka sinun tulee saada.
Croatian: Liječnik će izračunati površinu Vašeg tijela u kvadratnim metrima (m2) i odrediti dozu koju trebate primiti.
Finnish: Tulokset näistä päätetapahtumista tukivat ensisijaisten päätetapahtumien tuloksia.
Croatian: Rezultati tih ishoda podupirali su rezultate primarnih ishoda.
Finnish: Yliannostuksesta on muutamia raportteja.
Croatian: Postoji malo izvješća o predoziranju.
Finnish: Hoidon aikana on käytettävä tehokasta ehkäisymenetelmää.
Croatian: Za vrijeme liječenja potrebno je koristiti učinkovitu metodu kontracepcije.
Finnish: • yllä kuvattuja allergisia reaktioita
Croatian: • alergijske reakcije kao što je opisano gore
Finnish: Nämä reaktiot esiintyvät joskus lääkevalmisteen infuusion aikana.
Croatian: Te se reakcije ponekad pojavljuju tijekom infuzije lijeka.
Finnish: Tilastollinen analyysi
Croatian: Statistička analiza
Finnish: Histologinen gradus Gradus1 (sisältää luokittelemattoman graduksen) Gradus 2
Croatian: Histološki gradus Gradus 1 (uključujući neodređeni gradus) Gradus 2
Finnish: Oireet helpottuivat spontaanisti 3 kuukauden kuluesssa.
Croatian: Događaji su se spontano povukli unutar 3 mjeseca.
Finnish: Lääkäri saattaa lopettaa hoitosi välittömästi.
Croatian: Moguće je da će Vaš liječnik odmah prekinuti Vaše liječenje.
Finnish: Populaatiofarmakokinetiikan perusteella iäkkäitä varten ei ole erityisiä käyttöohjeita.
Croatian: Na temelju populacijske farmakokinetičke analize, nema posebnih uputa za primjenu u starijih osoba.
Finnish: Positiivisten imusolmukkeiden määrä yhteensä
Croatian: Broj pozitivnih limfnih čvorova Ukupno
Finnish: • jos veren valkosolujen määrä on liian alhainen.
Croatian: • ako imate premali broj bijelih krvnih stanica.
Finnish: Tällaisen tiedon perusteella lääkärin on mahdollista arvioida annoksen pienentämisen tarve.
Croatian: Na osnovu tih informacija liječnik će odlučiti je li potrebno smanjiti dozu.
Finnish: Pysyvää alopesiaa (yleisyys tuntematon) on raportoitu.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi trajne alopecije (nepoznata učestalost).
Finnish: Sydämen toimintaa tulee seurata hoidon aikana (esim. joka 3. kuukausi), jotta voidaan helpommin löytää ne potilaat, joille saattaa kehittyä sydämen toiminnan häiriöitä.
Croatian: Tijekom liječenja treba nastaviti kontrolirati srčanu funkciju (npr. svaka tri mjeseca) kako bi se lakše identificirali bolesnici u kojih se može razviti poremećaj srčane funkcije.
Finnish: Annoksen suuruus tulee riippumaan painostasi ja yleiskunnostasi.
Croatian: Doza će ovisiti o Vašoj težini i Vašem općem stanju.
Finnish: Dosetakselin väestöfarmakokinetiikkaa käsittelevä analyysi on suoritettu 577 potilaalla.
Croatian: Populacijska farmakokinetička analiza docetaksela provedena je na 577 bolesnika.
Finnish: Relatiivinen indikaatio kemoterapialle on olemassa a
Croatian: Zadovoljena relativna indikacija za kemoterapiju a
Finnish: Hoidon aikana sinulle voidaan antaa muita lääkkeitä verisolumäärän ylläpitämiseksi.
Croatian: Tijekom liječenja možda će Vam se dati lijekovi za održavanje broja krvnih stanica.
Finnish: • verenpaineen laskua.
Croatian: • nizak krvni tlak.
Finnish: DFS data ei ollut tilastollisesti merkitsevä, mutta siihen liittyi yhä positiivinen suuntaus, joka suosi TAC-hoitoa.
Croatian: DFS podaci nisu bili statistički značajni, ali su i dalje bili povezani s pozitivnim trendom u korist TAC skupine.
Finnish: • kuume; jos kuume nousee, sinun täytyy ilmoittaa siitä välittömästi lääkärillesi
Croatian: • vrućica: ako imate povišenu temperaturu odmah obavijestite svog liječnika
Finnish: Parameteri
Croatian: Parametar
Finnish: Jos olet saanut allergisen reaktion paklitakselista, voit myös saada allergisen reaktion dosetakselista, joka voi olla vaikeampi.
Croatian: Ako ste imali alergijsku reakciju na paklitaksel, možete također doživjeti alergijsku reakciju na docetaksel, koja može biti teža.
Finnish: Kuitenkaan jakauma kokonaiskuolleisuuden suhteen ei ollut merkitsevästi erilainen näiden kahden ryhmän välillä.
Croatian: Međutim, distribucija OS nije se značajno razlikovala u te dvije skupine.
Finnish: Sinä et saa imettää dosetakselihoidon aikana.
Croatian: Ne smijete dojiti tijekom liječenja docetakselom.
Finnish: Loppuanalyysi tehtiin, kun seuranta-ajan mediaani oli 96 kuukautta.
Croatian: Konačna analiza provedena je sa stvarnim medijanom praćenja od 96 mjeseci.
Finnish: Dosetakseli sitoutuu runsaasti proteiineihin (> 95 %).
Croatian: Docetaksel se izrazito veže za proteine (> 95%).
Finnish: Siitä huolimatta, että suurin osa tapauksista ilmeni ensimmäisen tai toisen dosetakselia sisältävän hoitosyklin aikana, enterokoliitti voi kehittyä milloin tahansa ja se voi johtaa kuolemaan jo varhain alkamisen ensimmäisenä päivänä.
Croatian: Iako se većina slučajeva dogodila tijekom prvog ili drugog ciklusa liječenja koji sadrži docetaksel, enterokolitis se može razviti bilo kada i može dovesti do smrti već prilikom prvog dana pojave.
Finnish: Tämän lääkkeen sisältämä alkoholimäärä voi vaikuttaa keskushermostoon (hermoston osa, johon kuuluvat aivot ja selkäydin).
Croatian: Količina alkohola u ovom lijeku može utjecati na središnji živčani sustav (dio živčanog sustava koji uključuje mozak i kralježničnu moždinu).
Finnish: (26,8-ne) (TTP) = Aika taudin uudelleen etenemiseen:"ne" tarkoittaa, että sitä ei voitu määrittää tai sitä ei oltu vielä saavutettu.
Croatian: TTP = vrijeme do progresije bolesti; "ne" pokazuje da se nije moglo procijeniti ili da još nije bilo dostignuto
Finnish: Prednisoni ja deksametasoni
Croatian: Prednizon i deksametazon
Finnish: Tutkimuksessa tehtiin kaksi välianalyysiä ja yksi loppuanalyysi.
Croatian: Provedene su dvije privremene analize te jedna konačana analiza.
Finnish: Potilaan tulee saada terapeuttista G-CSF:ää niin pian kuin mahdollista yliannostuksen toteamisen jälkeen.
Croatian: Bolesnici moraju primiti terapiju G-CSF što je prije moguće nakon otkrivanja predoziranja.
Finnish: Käsineitten käyttöä suositellaan.
Croatian: Preporuča se uporaba rukavica.
Finnish: Tässä tutkimuksessa 87 %:lla potilaista tauti oli IHC 3+, ja 95 %:lla tutkimuksen potilaista tauti oli IHC 3+ ja/tai FISH-positiivinen.
Croatian: U ovoj studiji 87% bolesnika imalo je IHC 3+, a 95% uključenih bolesnika imalo je IHC 3+ i/ili FISH pozitivne rezultate.
Finnish: Perifeerinen turvotus alkaa yleensä alaraajoista ja se voi yleistyä painon noustessa 3 kg tai enemmän.
Croatian: Periferni edem obično počinje na donjim ekstremitetima i može postati generalizirani s povećanjem težine za 3 kg ili više.
Finnish: Molemmissa ryhmissä EORTC-kyselyllä mitattu elämänlaatu oli vertailukelpoinen ja stabiili hoidon ja sitä seuraavan seurantavaiheen aikana.
Croatian: U obje skupine kvaliteta života mjerena s pomoću EORTC upitnika bila je usporediva i stabilna tijekom liječenja i praćenja.
Finnish: Huomioon on otettava mahdolliset vaikutukset keskushermostoon.
Croatian: Potrebno je razmotriti moguće učinke na središnji živčani sustav.
Finnish: Lääkärisi keskustelee näistä kanssasi ja selvittää sinulle mahdolliset haitat ja hoidosta saatavat hyödyt.
Croatian: O mogućim nuspojavama će Vaš liječnik razgovarati s Vama i objasniti Vam rizike i koristi liječenja.
Finnish: Yleisyys on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100 - < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1000< 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000 - < 1/1000), hyvin harvinainen (< 1/10 000); tuntematon (saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Croatian: Učestalosti su definirane kao: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000); nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka).
Finnish: Myöhäinen vaihe johtuu osaksi dosetakselin suhteellisen hitaasta poistumisesta perifeerisestä tilasta.
Croatian: Kasna je faza djelomično rezultat relativno sporog izlaska docetaksela iz perifernog odjeljka.
Finnish: Mitoksantroni joka 3. viikko
Croatian: Mitoksantron svaka 3 tjedna
Finnish: Dosetakselin sitoutuminen mikrotubuleihin ei muuta protofilamenttien lukumäärää.
Croatian: Vezanje docetaksela za mikrotubule ne mijenja broj protofilamenata.
Finnish: Jos näin tapahtuu, älä aja ajoneuvoa tai käytä mitään työvälineitä tai koneita ennen kuin keskustelet lääkärin, sairaanhoitajan tai sairaala-apteekkihenkilökunnan kanssa.
Croatian: Ako se to dogodi, nemojte upravljati vozilima niti koristiti bilo kakve alate ili strojeve prije savjetovanja s vašim liječnikom, medicinskom sestrom ili bolničkim ljekarnikom.
Finnish: Ensimmäinen välianalyysi oli suunniteltu 3 vuoden päähän ajankohdasta, jolloin puolet tutkimuspotilaista oli rekrytoitu.
Croatian: Prva privremena analiza planirala se provesti 3 godine nakon datuma pri kojem je polovica bolesnika uključena u studiju.
Finnish: Kysy apteekkihenkilökunnalta neuvoa, miten hävittää lääkkeet, jotka eivät enää ole käytössä.
Croatian: Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite.
Finnish: Nämä oireet voivat olla ensimmäisiä merkkejä vakavasta ruoansulatuskanavan myrkkyvaikutuksesta, joka voi johtaa kuolemaan.
Croatian: Ovi simptomi mogu biti prvi znakovi ozbiljne toksičnosti u probavnom sustavu koja može biti smrtonosna.
Finnish: • käsien, jalkojen, säärien turvotus
Croatian: • oticanje ruku, stopala, nogu
Finnish: Mitä Docetaxel Accord on ja mihin sitä käytetään
Croatian: Što je Docetaxel Accord i za što se koristi
Finnish: Kerro lääkärille tai sairaala-apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili bolničkog ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.
Finnish: Dosetakseli1 n = 94
Croatian: Docetaksel1 n=94
Finnish: Primäärinen G-CSF profylaksia tehtiin pakolliseksi TAC-ryhmässä 230 potilaan satunnaistamisen jälkeen.
Croatian: Primarna G-CSF profilaksa uvedena je kao obavezna u TAC skupini nakon što je randomizirano 230 bolesnika.
Finnish: Dosetakseli sitoutuu yli 95 %:sti plasman proteiineihin.
Croatian: Docetaksel se više od 95% vezuje za proteine plazme.
Finnish: Dosetakselihoidon keskeyttämistä suositellaan, kunnes diagnoosi on selvillä.
Croatian: Preporučuje se privremeno prekinuti liječenje docetakselom dok se ne postavi dijagnoza.
Finnish: Jos potilas kokee edelleen näitä reaktioita annostuksella 60 mg/m2, hoito on keskeytettävä.
Croatian: Ako se u bolesnika pri primjeni doze od 60 mg/m2 i dalje javljaju ove reakcije, liječenje treba prekinuti.
Finnish: • kuukautiskierron muuttuminen tai poisjääminen
Croatian: • promjene ili izostanak menstruacijskog ciklusa
Finnish: Dosetakseli-infuusioiden välillä voi ilmetä seuraavia haittavaikutuksia ja niiden yleisyys saattaa vaihdella riippuen käytetystä lääkeyhdistelmästä:
Croatian: Između infuzija docetaksela mogu se pojaviti sljedeće nuspojave, a učestalost može varirati ovisno o kombinacijama lijekova koje ste primili:
Finnish: Näissä kahdessa faasin III tutkimuksessa dosetakselin turvallisuusprofiili oli faasin II tutkimuksissa todetun turvallisuusprofiilin mukainen (ks. kohta 4.8).
Croatian: Tijekom tih dvaju ispitivanja faze III, profil sigurnosti primjene docetaksela odgovarao je profilu sigurnosti zapaženom u ispitivanjima faze II (vidjeti dio 4.8).
Finnish: Älä hävitä mitään lääkettä likaveden mukana.
Croatian: Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode.
Finnish: Infuusio kestää tunnin, jonka ajan olet sairaalassa.
Croatian: Infuzija će trajati oko jedan sat i primit ćete je u bolnici.
Finnish: Infuusiokonsentraatti liuosta varten (steriili konsentraatti).
Croatian: OBLIK Koncentrat za otopinu za infuziju (sterilni koncentrat).