FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Nicht bekannt: Hepatitis, abnormale Leberfunktion Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Nicht bekannt: leukozytoklastische Vaskulitis Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen Häufig:
Latvian: dzelte Nav zināmi: hepatīts, aknu darbības traucējumi Ādas un zemādas audu bojājumi Nav zināmi: leikocītoklastisks vaskulīts Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi Bieži:
German: In der „ALTITUDE"-Studie (Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease Endpoints) wurde untersucht, ob die Anwendung von Aliskiren zusätzlich zu einer Standardtherapie mit einem ACE-Hemmer oder Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 sowie chronischer Nierenerkrankung und/oder kardiovaskulärer Erkrankung einen Zusatznutzen hat.
Latvian: ALTITUDE (Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease Endpoints - aliskirēna klīniskais pētījums pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu, lietojot sirdsasinsvadu un nieru slimības mērķa kritērijus) bija pētījums, kurā tika pētīts ieguvums no aliskirēna pievienošanas papildus standarta ārstēšanai ar AKE inhibitoru vai angiotenzīna II receptoru blokatoru pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu un hronisku nieru slimību, sirdsasinsvadu sistēmas slimību vai abām šīm slimībām kopā.
German: Solche Zustände sollten vor Gabe von Irbesartan ausgeglichen werden.
Latvian: Šie traucējumi jānovērš pirms irbesartāna lietošanas.
German: Bei Patientinnen mit Schwangerschaftswunsch sollte eine Umstellung auf eine alternative blutdrucksenkende Behandlung mit geeignetem Sicherheitsprofil für Schwangere erfolgen, es sei denn, eine Fortführung der Behandlung mit AIIRAs ist zwingend erforderlich.
Latvian: Pacientēm, kas plāno grūtniecību, jāveic pāreja uz alternatīvu ārstēšanu ar antihipertensīviem līdzekļiem, kuriem ir vispāratzīts drošības profils grūtniecības laikā, ja vien AIIRA terapijas turpināšana nav būtiski pamatota.
German: Eine Dosierung von 150-300 mg ein Mal täglich senkt den Blutdruck im Liegen und im Sitzen zum Zeitpunkt des minimalen Blutspiegels (d.h. 24 Stunden nach Verabreichung) um durchschnittlich 8-13/5-8 mmHg (systolisch/diastolisch) mehr als Placebo.
Latvian: Lietojot zāles reizi dienā, asinsspiediena pazemināšanās ir atkarīga no devas, sasniedzot plato, kad deva pārsniedz 300 mg. 150-300 mg deva reizi dienā pazemina asinsspiedienu guļus vai sēdus stāvoklī (24 h pēc devas ieņemšanas) vidēji par 8-13/5-8 mmHg (sistoliskais/diastoliskais asinsspiediens) vairāk nekā placebo.
German: wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck einnehmen: - einen ACE-Hemmer (z. B. Enalapril, Lisinopril, Ramipril), insbesondere wenn Sie Nierenprobleme aufgrund von Diabetes mellitus haben.
Latvian: - AKE inhibitoru (piemēram, enalaprilu, lizinoprilu, ramiprilu), it īpaši, ja Jums ir ar diabētu saistīti nieru darbības traucējumi;
German: Irbesartan Teva wird nicht zur Anwendung bei stillenden Müttern empfohlen.
Latvian: Irbesartan Teva lietošana nav ieteicama mātēm, kas baro bērnu ar krūti.
German: Ihr Arzt kann eine andere Behandlung für Sie wählen, wenn Sie stillen wollen, vor allem solange Ihr Kind im Neugeborenenalter ist oder wenn es eine Frühgeburt war.
Latvian: Ja vēlaties barot bērnu ar krūti, ārsts var Jums ordinēt citas zāles, īpaši, ja Jūsu bērns ir tikko piedzimis (jaundzimušais) vai dzimis priekšlaicīgi.
German: Was müssen Sie vor der Einnahme von Irbesartan Teva beachten?
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Irbesartan Teva lietošanas
German: Die Pharmakokinetik von Digoxin wurde durch die gemeinsame Verabreichung mit Irbesartan nicht verändert.
Latvian: Digoksīna farmakokinētika nemainījās, ja vienlaicīgi lietoja ar irbesartānu.
German: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13
Latvian: Polija Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
German: Siehe auch Abschnitt „Irbesartan Teva darf nicht eingenommen werden".
Latvian: Skatīt arī informāciju apakšpunktā „Nelietojiet Irbesartan Teva šādos gadījumos".
German: Mikrokristalline Cellulose Croscarmellose-Natrium Siliciumdioxid-Hydrat Magnesiumstearat (Ph.Eur.)
Latvian: Mikrokristaliskā ciete Kroskaramelozes nātrija sāls Koloidāls hidratēts silīcija dioksīds Magnija stearāts
German: Andere Antihypertonika können die blutdrucksenkende Wirkung von Irbesartan verstärken; dennoch wurde Irbesartan problemlos mit anderen blutdrucksenkenden Mitteln wie Betablockern, Kalziumantagonisten mit langer Wirksamkeit und Thiaziddiuretika verabreicht.
Latvian: Diurētiskie līdzekļi un citi antihipertensīvie līdzekļi Citi antihipertensīvie līdzekļi var pastiprināt irbesartāna hipotensīvo darbību, tomēr irbesartānu ir droši lietot kopā ar citiem antihipertensīviem līdzekļiem, piemēram, beta blokatoriem, ilgstošas darbības kalcija kanālu blokatoriem un tiazīdu grupas diurētiskiem līdzekļiem.
German: Der Beweis für den renalen Nutzen von Irbesartan bei hypertensiven Typ-2-Diabetikern basiert auf Studien, in denen zusätzlich zu Irbesartan je nach Bedarf andere antihypertensive Wirkstoffe verabreicht wurden, um den Zielblutdruck zu erreichen (siehe Abschnitte 4.3, 4.4, 4.5 und 5.1).
Latvian: Irbesartāna labvēlīgā ietekme uz nierēm 2. tipa cukura diabēta pacientiem ar hipertensiju pierādīta pētījumos, kuros irbesartānu lietoja papildus citiem antihipertensīviem līdzekļiem, lai sasniegtu mērķa asinsspiedienu (skatīt 4.3., 4.4., 4.5. un 5.1. apakšpunktu).
German: Für Irbesartan wurden ähnliche Wirkungen bisher sehr selten berichtet.
Latvian: Līdzīga iedarbība, lietojot irbesartānu, līdz šim novērota ļoti reti, tomēr šo kombināciju lietot nav ieteicams
German: Nicht bekannt: Nierenfunktionsstörungen einschließlich Fälle von Nierenversagen bei Risikopatienten (siehe Abschnitt 4.4)
Latvian: Nav zināmi: nieru darbības traucējumi, tostarp nieru mazspēja riska grupas pacientiem
German: Wenn Sie aus Versehen zu viele Tabletten eingenommen haben, wenden Sie sich sofort an einen Arzt.
Latvian: Ja esat lietojis Irbesartan Teva vairāk nekā noteikts Ja nejauši ieņemat pārāk daudz tablešu, nekavējoties sazinieties ar ārstu.
German: Bei Patienten mit hohem Blutdruck und Typ-2-Diabetes liegt die bevorzugte Erhaltungsdosis zur Behandlung einer damit verbundenen Nierenerkrankung bei 300 mg 1-mal täglich.
Latvian: Pacientiem ar paaugstinātu asinsspiedienu un 2. tipa cukura diabētu nieru slimības ārstēšanai par balstdevu vēlams izmantot 300 mg reizi dienā.
German: Die Verlangsamung der Progression zur klinischen Proteinurie war bereits nach drei Monaten deutlich und hielt über den Zeitraum von 2 Jahren hinweg an. Regression zur Normoalbuminurie (< 30 mg/Tag) trat in der Irbesartan 300 mg-Gruppe häufiger (34 %) auf als in der Placebo-Gruppe (21 %).
Latvian: Regresiju līdz normoalbuminūrijai (<30 mg dienā) biežāk konstatēja irbesartāna 300 mg grupā (34 %) nekā placebo grupā (21 %).
German: In präklinischen Sicherheitsstudien verursachten hohe Dosen von Irbesartan (≥ 250 mg/kg/Tag bei Ratten und ≥ 100 mg/kg/Tag bei Makaken) eine Reduzierung der roten
Latvian: Ne-klīniskajos drošuma pētījumos lielas irbesartāna devas (≥250 mg/kg dienā žurkām un ≥100 mg/kg dienā makaka sugas pērtiķiem) mazināja sarkano asins šūnu raksturlielumus (eritrocītus, hemoglobīnu, hematokrītu).
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Irbesartan Teva beachten?
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Irbesartan Teva lietošanas Kā lietot Irbesartan Teva
German: Die gleichzeitige Verabreichung von kaliumsparenden Diuretika, Kaliumpräparaten, Salzersatzpräparaten, die Kalium enthalten, oder anderen Arzneimitteln, die eine Erhöhung des Serumkaliumspiegels (z.B. Heparin) verursachen können, kann zu einem Anstieg des Serumkaliums führen, wie die Erfahrung mit anderen Arzneimitteln, die das Renin-Angiotensin-System beeinflussen, zeigt, und wird daher nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Latvian: Kālija papildterapija un kāliju aizturoši diurētiskie līdzekļi Ņemot vērā pieredzi par citu renīna - angiotensīna sistēmu ietekmējošu zāļu lietošanu, lietošana vienlaicīgi ar kāliju aizturošiem diurētiskiem līdzekļiem, kālija papildterapiju, kāliju saturošiem sāls aizstājējiem vai citām zālēm, kas var palielināt kālija līmeni serumā (piemēram, heparīnu), var palielināt kālija līmeni serumā un tādēļ nav ieteicama (skatīt 4.4. apakšpunktu).
German: Was in dieser Packungsbeilage steht
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kastīte
German: Eine 1x tägliche Gabe von 150 mg führte zu ähnlichen minimalen Blutspiegeln und mittlerer 24-Stunden-Wirkung wie die gleiche Tagesdosis, verteilt auf 2 Einzelgaben.
Latvian: Lietojot 150 mg reizi dienā, kopējā un vidējā 24 h atbildreakcija bija līdzīga kā tādu pašu kopējo devu lietojot divreiz dienā.
German: Sicherheitsprofil bei Anwendung in der Stillzeit ist vorzuziehen, insbesondere wenn Neugeborene oder Frühgeburten gestillt werden.
Latvian: Pacientēm ir jāordinē alternatīva terapija ar labāku vispāratzītu drošuma raksturojumu zīdīšanas laikā, īpaši, barojot ar krūti jaundzimušo vai priekšlaicīgi dzimušu zīdaini.
German: Weiße bis gebrochen weiße kapselförmige Filmtablette.
Latvian: Balta vai gandrīz balta, kapsulas formas apvalkotā tablete.
German: Patienten mit hohem Blutdruck und Diabetes mellitus Typ 2 verbunden mit einer Nierenerkrankung
Latvian: - Pacientiem ar paaugstinātu asinsspiedienu un 2. tipa cukura diabētu ar nieru slimību
German: Arzneimittel, die Aliskiren enthalten, oder ACE-Hemmer Daten aus klinischen Studien haben gezeigt, dass eine duale Blockade des Renin-AngiotensinAldosteron-Systems (RAAS) durch gleichzeitige Anwendung von ACE-Hemmern, Angiotensin-IIRezeptor-Antagonisten oder Aliskiren im Vergleich zur Anwendung einer einzelnen Substanz, die auf das RAAS wirkt, mit einer höheren Rate an unerwünschten Ereignissen wie Hypotonie, Hyperkaliämie und einer Abnahme der Nierenfunktion (einschließlich eines akuten Nierenversagens) einher geht (siehe Abschnitte 4.3, 4.4 und 5.1).
Latvian: Klīniskie dati liecina, ka renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmas (RAAS) dubulta blokāde, lietojot kombinācijā AKE inhibitorus, angiotenzīna II receptoru blokatorus vai aliskirēnu, ir saistīta ar palielinātu tādu nevēlamo blakusparādību kā hipotensija, hiperkaliēmija un pavājināta nieru funkcija (ieskaitot akūtu nieru mazspēju) risku, salīdzinot ar vienu zāļu, kas ietekmē RAAS, lietošanu (skatīt 4.3., 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
German: Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen): Schwindel, Übelkeit/Erbrechen, Erschöpfung , in Blutuntersuchungen können Werte für die Kreatinkinase (CK), einem Leitenzym für die Diagnose von Schädigungen der Herz- und Skelettmuskulatur, erhöht sein.
Latvian: • Bieži (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem): reibonis, slikta dūša/vemšana, nogurums un asinsanalīzes var uzrādīt paaugstinātu enzīma (kreatīnkināzes enzīma) līmeni, pēc kura novērtē muskuļu un sirds darbību.
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN KALENDERBLISTER
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES KALENDĀRAIS BLISTERIS
German: Zusätzliche antihypertensive Wirkstoffe (außer ACE-Hemmern, Angiotensin-II1-Rezeptorantagonisten und Dihydropyridin-Kalzium-Blocker) wurden nach Bedarf hinzugefügt, um den Zielblutdruck zu erreichen.
Latvian: Lai palīdzētu sasniegt mērķa asinsspiedienu, pēc vajadzības pievienoja papildus antihipertensīvos līdzekļus (izņemot AKE inhibitorus, angiotensīna II receptoru antagonistus un dihidropiridīna grupas kalcija blokatorus).
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Irbesartan Teva einnehmen und wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft: - wenn Sie an starkem Erbrechen oder Durchfall leiden.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Irbesartan Teva lietošanas konsultējieties ar ārstu un ja kaut kas no zemāk minētā attiecas uz Jums: ja Jums parādās stipra vemšana vai caureja, ja Jums ir nieru darbības traucējumi, ja Jums ir sirds darbības traucējumi,
German: Irbesartan
Latvian: Izkliede
German: Andere Tablettenseite mit Prägung der Nummer "7466".
Latvian: Otrā pusē tablete marķēta ar numuru „7466".
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwender Irbesartan Teva 75 mg Filmtabletten
Latvian: INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Irbesartan Teva 75 mg apvalkotās tabletes
German: Teilen sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie stillen oder mit dem Stillen beginnen wollen.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja barojat bērnu ar krūti vai gatavojaties to darīt.
German: Irbesartan Teva 75 mg Filmtabletten Irbesartan
Latvian: Irbesartan Teva 75 mg apvalkotās tabletes Irbesartanum
German: Bei diabetischen, hypertensiven Patienten mit Mikroalbuminurie und normaler Nierenfunktion wurden orthostatischer Schwindel und orthostatische Hypotonie bei 0,5 % der Patienten (d.h. gelegentlich) berichtet, aber häufiger als in der Placebo-Gruppe.
Latvian: 0,5 % cukura diabēta pacientu ar mikroalbuminūriju un normālu nieru darbību (t.i., retāk), bet biežāk nekā lietojot placebo, novēroja ortostatisku reiboni un ortostatisku hipotensiju.
German: Es wurde keine signifikante Beeinflussung der Anzahl der Corpora Lutea, der Nidationen und der lebenden Föten beobachtet.
Latvian: Būtisku ietekmi uz dzelteno ķermeņu, implantātu vai dzīvu augļu skaitu nenovēroja.
German: Eine Dosisanpassung ist bei Patienten mit leicht oder mäßig eingeschränkter Leberfunktion nicht erforderlich.
Latvian: Aknu darbības traucējumi Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem deva nav jāpielāgo.
German: WEITERE ANGABEN
Latvian: Vispārēji norādījumi
German: Bei Patienten, deren Gefäßtonus und Nierenfunktion vorwiegend von der Aktivität des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems abhängig ist (z.B. Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz oder vorbestehender Nierenkrankheit einschließlich einer Nierenarterienstenose), wurde eine Behandlung mit Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmern oder
Latvian: Pacientiem, kam asinsvadu tonuss un nieru darbība galvenokārt ir atkarīga no renīna-angiotensīna-aldosterona sistēmas aktivitātes (piemēram, pacientiem ar smagu sastrēguma sirds mazspēju vai nieru pamatslimību, tostarp nieru artērijas stenozi), ārstēšana ar angiotensīnu konvertējošā enzīma inhibitoriem vai angiotensīna-II receptoru antagonistiem, kas ietekmē šo sistēmu, var izraisīt akūtu hipotensiju, azotēmiju, oligūriju, retos gadījumosakūtu nieru mazspēju (skatīt 4.5. apakšpunktu).
German: • Jede Irbesartan Teva 150 mg Filmtablette enthält 150 mg Irbesartan.
Latvian: Katra Irbesartan Teva 150 mg apvalkotā tablete satur 150 mg irbesartāna
German: Tierstudien zeigen, dass radioaktiv markiertes Irbesartan in Ratten- und Kaninchen-Föten nachgewiesen werden kann.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem žurku un trušu augļos konstatēja radioaktīva irbesartāna atradnes.
German: Eine Überwachung der Nierenfunktion sollte zu Beginn und in regelmäßigen Abständen während der Begleittherapie in Betracht gezogen werden.
Latvian: Pacientiem jānodrošina adekvāta hidratācija un jāapsver nepieciešamību monitorēt nieru funkciju pēc vienlaicīgas terapijas uzsākšanas un periodiski pēc tam.
German: Insbesondere bei Kombination mit einem Diuretikum wie Hydrochlorothiazid zeigte sich eine additive Wirkung mit Irbesartan (siehe Abschnitt 4.5).
Latvian: Pierādīts, ka irbesartāna iedarbību īpaši pastiprina diurētiskā līdzekļa, piemēram, hidrohlortiazīda pievienošana (skatīt 4.5. apakšpunktu).
German: Andere Tablettenseite mit Prägung der Nummer "7465".
Latvian: Otrā pusē tablete marķēta ar numuru „7465".
German: verursachte Irbesartan bei Ratten und Makaken degenerative Veränderungen der Niere (wie interstitielle Nephritis, tubuläre Hyperplasie, Basophilie der Tubuli, erhöhte Serumkonzentrationen von Harnstoff und Kreatinin); dies ist vermutlich die Folge des blutdrucksenkenden Effektes des Arzneimittels, welcher zu einer verminderten renalen Perfusion führt.
Latvian: Lietojot ļoti lielas devas (≥500 mg/kg dienā), irbesartāns žurkām un makaka sugas pērtiķiem izraisīja deģeneratīvas pārmaiņas nierēs (piemēram, intersticiālu nefrītu, tubulāru distensiju, bazofīliskas kanāliņu pārmaiņas, palielinātu urīnvielas un kreatinīna līmeni serumā), ko uzskata par sekundāru ietekmi zāļu hipotensīvās iedarbības dēļ, kas mazina nieru perfūziju.
German: Andere Tablettenseite mit Prägung der Nummer "7464".
Latvian: Otrā pusē tablete marķēta ar numuru „7464".
German: Spezielle Patientengruppen
Latvian: Pediatriskā populācija
German: Gelegentlich: Durchfall, Dyspepsie/Sodbrennen Nicht bekannt: Störung des Geschmacksempfindens (Dysgeusie) Leber- und Gallenerkrankungen
Latvian: caureja, dispepsija/grēmas Nav zināmi: garšas sajūtas izmaiņas
German: Bei 1,7 % der hypertensiven Patienten mit fortgeschrittener diabetischer Nephropathie, die mit Irbesartan behandelt wurden, wurde eine Abnahme des Hämoglobins*, die klinisch nicht relevant war, beobachtet.
Latvian: Klīniski nenozīmīgu hemoglobīna līmeņa samazināšanos novēroja 1,7 % ar irbesartānu ārstētu hipertensijas pacientu ar progresējošu diabētisku nieru slimību.
German: Wie bei ACE-Hemmern kann die gleichzeitige Gabe von Angiotensin-II-Antagonisten und NSAIDs zu einem erhöhten Risiko einer sich verschlechternden Nierenfunktion, einschließlich akuten
Latvian: Līdzīgi kā tas ir ar AKE inhibitoriem, vienlaicīgi lietojot angiotensīna II antagonistus un NSPL, paaugstinās nieru funkcijas traucējumu risks, ieskaitot varbūtēju akūtu nieru mazspēju un kālija paaugstināšanos serumā, sevišķi pacientiem ar jau iepriekš pavājinātu nieru funkciju.
German: Wie ist Irbesartan Teva einzunehmen?
Latvian: Kā lietot Irbesartan Teva
German: Irbesartan Teva 300 mg Filmtabletten Irbesartan
Latvian: Irbesartan Teva 300 mg apvalkotās tabletes Irbesartanum
German: Irbesartan Teva 150 mg Filmtabletten Irbesartan
Latvian: Irbesartan Teva 150 mg apvalkotās tabletes Irbesartanum
German: Stillzeit
Latvian: nogurums
German: Irbesartan Teva 75 mg Filmtabletten sind weiße bis gebrochen weiße kapselförmige Filmtabletten.
Latvian: Irbesartan Teva ārējais izskats un iepakojums Irbesartan Teva 75 mg apvalkotās tabletes ir baltas vai gandrīz baltas, kapsulas formas apvalkotās tabletes.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Irbesartan Teva enthält
Latvian: Kā lietot Irbesartan Teva Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Irbesartan Teva Iepakojuma saturs un cita informācija
German: Ref.: EMEA/711404/2009 EMEA/H/C/1093
Latvian: Atsauces dok.: EMEA/711413/2009 EMEA/H/C/1093
German: Es ist als weiße Tabletten erhältlich (75, 150 und 300 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas kā baltas tabletes (75, 150 un 300 mg).
German: Irbesartan Teva Irbesartan
Latvian: Irbesartan Teva irbesartāns
German: Irbesartan Teva wird für die Anwendung bei Patienten unter 18 Jahren aufgrund mangelnder Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Altersgruppe nicht empfohlen.
Latvian: Irbesartan Teva nav ieteicamas pacientiem līdz 18 gadiem, jo trūkst informācijas par šo zāļu drošumu un efektivitāti šajā vecuma grupā.
German: Zwei Arzneimittel sind bioäquivalent, wenn sie im Körper zu denselben Wirkstoffkonzentrationen führen.
Latvian: Divas zāles ir bioloģiski līdzvērtīgas, ja organismā tās veido identisku aktīvās vielas līmeni.
German: Am 30. Oktober 2009 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Teva Pharma B.V.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 30. oktobrī izsniedza Irbesartan Teva reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Teva Pharma B.V.
German: Dadurch kann der Blutdruck sinken und die Risiken in Verbindung mit Bluthochdruck, wie etwa Schlaganfall, werden verringert.
Latvian: Tā rezultātā asinsspiediens pazeminās, mazinot augsta asinsspiediena radītu bojājumu, piemēram, insulta risku.
German: Irbesartan Teva ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Irbesartan enthält.
Latvian: Irbesartan Teva ir zāles, kas satur aktīvo vielu irbesartānu.
German: Irbesartan Teva ist ein „Generikum".
Latvian: Irbesartan Teva ir „ģenēriskas zāles".
German: Weitere Informationen über Irbesartan Teva:
Latvian: Cita informācija par Irbesartan Teva.
German: Dies bedeutet, dass Irbesartan Teva einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Aprovel, ähnlich ist.
Latvian: Tas nozīmē, ka Irbesartan Teva ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā ar nosaukumu Aprovel.
German: Welcher Nutzen und welches Risiko sind mit Irbesartan Teva verbunden?
Latvian: Kāda ir ieguvumu/riska attiecība, lietojot Irbesartan Teva?
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der Europäischen Union für Irbesartan Teva der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Aprovel vergleichbare Qualität aufweist und mit Aprovel bioäquivalent ist.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīta Irbesartan Teva kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence zālēm Aprovel.
German: Irbesartan Teva wird bei Patienten mit essenzieller Hypertonie (Bluthochdruck) angewendet.
Latvian: Irbesartan Teva lieto pacienti ar esenciālo hipertensiju (augstu asinsspiedienu).
German: Der Wirkstoff in Irbesartan Teva, Irbesartan, ist ein Angiotensin-II-Rezeptorantagonist, d. h., er blockiert die Wirkung des körpereigenen Hormons Angiotensin II.
Latvian: Irbesartan Teva aktīvā viela irbesartāns ir „angiotenzīna II receptoru antagonists", tas nozīmē, ka šī viela organismā bloķē hormona angiotenzīna II receptorus.
German: Irbesartan Teva wird auch zur Behandlung der Nierenerkrankung bei Patienten mit Hypertonie und Typ-2-Diabetes (nicht insulinabhängiger Diabetes) verwendet.
Latvian: Irbesartan Teva lieto arī nieru slimību ārstēšanai, ja pacientiem ir hipertensija un 2. tipa diabēts (insulīnneatkarīgs diabēts).
German: Warum wurde Irbesartan Teva zugelassen?
Latvian: Kāpēc Irbesartan Teva tika apstiprinātas?
German: Was ist Irbesartan Teva?
Latvian: Kas ir Irbesartan Teva?
German: Da es sich bei Irbesartan Teva um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel Aprovel bioäquivalent ist.
Latvian: Tā kā Irbesartan Teva ir ģenēriskas zāles, pētījumu ietvaros veica tikai testus, lai pierādītu šo zāļu bioekvivalenci atsauces zālēm Aprovel.
German: Angiotensin II normalerweise bindet, hemmt Irbesartan die Wirkung dieses Hormons, wodurch sich die Blutgefäße erweitern können.
Latvian: Bloķējot receptorus, kuriem parasti piesaistās angiotenzīns II, irbesartāns pārtrauc šī hormona iedarbību, izraisot asinsvadu paplašināšanos.
German: Irbesartan Teva wird mit oder ohne Nahrung oral eingenommen.
Latvian: Irbesartan Teva lieto iekšķīgi ēdienreizēs vai to starplaikā.
German: Da Irbesartan Teva ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es die gleichen Vorteile und Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Latvian: Tā kā Irbesartan Teva ir ģenēriskas zāles un ir bioloģiski līdzvērtīgas atsauces zālēm, to ieguvumu/riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu/riska attiecībai.
German: Bei Patienten unter Hämodialyse (Verfahren zur künstlichen Blutwäsche) oder älteren Patienten über 75 Jahren kann eine Anfangsdosis von 75 mg verwendet werden.
Latvian: Pacientiem, kam veic hemodialīzi (asins attīrīšanas metodi) vai kas ir vecāki par 75 gadiem, sākumdeva var būt 75 mg. Otrā tipa diabēta pacientiem ar hipertensiju Irbesartan Teva pievieno citām zālēm hipertensijas ārstēšanai.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Irbesartan Teva finden Sie hier.
Latvian: Pilns Irbesartan Teva EPAR teksts ir atrodams šeit.
German: eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Irbesartan Teva in der gesamten Europäischen Union.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Irbesartan Teva reģistrācijas apliecību.
German: Er war daher der Ansicht, dass wie bei Aprovel der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Irbesartan Teva zu erteilen.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Aprovel gadījumā, ieguvums pārsniedz identificēto risku.
German: Wie wurde Irbesartan Teva untersucht?
Latvian: Kā noritēja Irbesartan Teva izpēte?
German: Wie wirkt Irbesartan Teva?
Latvian: Kā Irbesartan Teva darbojas?