FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: An individual dosing in adults is between 300 µl and 600 µl of Prevora 100 mg/ml Dental Solution.
Italian: Il dosaggio individuale negli adulti varia tra 300 µl e 600 µl di Prevora 100 mg/ml soluzione dentale.
English: The cotton pellet or brush is dipped into the Prevora 100 mg/ml Dental solution and thereafter is applied to the tooth surfaces (Figure 1).
Italian: Il cotone o il pennello vanno immersi in Prevora 100 mg/ml soluzione dentale e quindi applicati alla superficie dei denti (Figura 1).
English: Floss: Thoroughly rinse and floss the patient's teeth with un-waxed floss to remove pumice and residual dental plaque.
Italian: Uso del filo interdentale: Sciacquare accuratamente e passare i denti del paziente con filo interdentale non cerato per rimuovere la pomice e la placca dentale residua.
English: Dry teeth: Dry all teeth in that quadrant with an air syringe.
Italian: Asciugare i denti: Asciugare tutti i denti del quadrante con una siringa ad aria.
English: Prevora 100 mg/ml Dental Solution should not be applied immediately following use of an oil-based prophylactic paste or up to 3 days following application of a fluoride dental varnish.
Italian: Prevora 100 mg/ml soluzione dentale non deve essere applicato subito dopo l'uso di una pasta profilattica a base oleosa o fino a tre giorni dopo l'applicazione di una vernice dentale al fluoro.
English: Prepare for the application with a tray (Figure 2), consisting of cotton rolls, cotton pellets or fine brushes, forceps, air syringe, and a vial of Stage 1 chlorhexidine coating and a vial of Stage 2 sealant coating.
Italian: Prepararsi all'applicazione con un vassoio (Figura 2) comprendente tamponi di cotone, batuffoli di cotone o pennelli fini, pinze, siringa ad aria, una fiala di rivestimento di clorexidina per la fase 1 e una fiala di rivestimento sigillante per la fase 2.
English: To be used in dental offices only by dental professionals.
Italian: Il medicinale va usato negli studi dentistici esclusivamente da parte di personale professionale.
English: The cumulative monthly mean dose of chlorhexidine delivered by Prevora 100 mg/ml Dental Solution is approximately equal to that of 1.0% w/w chlorhexidine dental gel and approximately half that of 0.2% w/v chlorhexidine oral rinse.
Italian: La dose mensile media cumulativa di clorexidina rilasciata da Prevora 100 mg/ml soluzione dentale è approssimativamente uguale a quella del gel dentale all'1,0% p/p di clorexidina e approssimativamente pari alla metà di quella del collutorio orale allo 0,2% p/v di clorexidina.
English: This dental coating can cause a temporary irritation or stinging of the gums, lips or tongue and can also have a bitter taste.
Italian: Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Prevora Questo rivestimento dentale può causare una temporanea irritazione o sensazione di bruciore alle gengive, labbra o lingua, e può avere un gusto amaro.
English: • If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Italian: • Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il dentista.
English: Marketing Authorization Holder and Manufacturer
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
English: This topical, temporary coating on your teeth is applied by your dental professional in a short appointment in the dental office.
Italian: Quiesto temporaneo rivestimento dei denti viene applicato dal dentista nel corso di una breve visita nello studio.
English: If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your dental professional.
Italian: Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il dentista.
English: Apply Stage 1 chlorhexidine coating to other tooth surfaces: Apply this coating to all other tooth surfaces (Figure 3) in this same quadrant, and then air dry.
Italian: Applicare il rivestimento di clorexidina per la fase 1 alle altre superfici dentali: Applicare il rivestimento a tutte le altre superfici dentali (Figura 3) nello stesso quadrante, quindi asciugare ad aria.
English: Skin and subcutaneous tissues disorders
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
English: Apply Stage 1 chlorhexidine coating inter-proximally: Using a cotton pellet held in forceps, or a fine brush suitable for reaching inter-proximal areas, apply Stage 1 Chlorhexidine coating to the inter-proximal areas of all posterior teeth in the quadrant, ensuring not to apply the coating to the soft tissues.
Italian: Applicare il rivestimento di clorexidina per la fase 1 alle superfici interprossimali: Usando un batuffolo di cotone tenuto con una pinza o un pennello adatto a raggiungere le zone interprossimali, applicare il rivestimento di clorexidina per la fase 1 alle zone interprossimali di tutti i denti posteriori del quadrante, assicurandosi di non applicare il rivestimento ai tessuti molli.
English: Do not eat hard foods (e.g. meat, apples) for at least 4 hours after treatment.
Italian: Non mangi cibi duri (per es. carne, mele) per almeno quattro ore dopo il trattamento.
English: Prevora 100 mg/ml Dental Solution should be used with caution in patients with a history of asthma or eczema.
Italian: Prevora 100 mg/ml soluzione dentale deve essere usato con cautela nei pazienti con precedenti di asma o eczema.
English: Chlorhexidine, the active substance in Prevora , can stain the teeth when used in a mouth rinse or gel; however, in controlled clinical studies and dental office use, the occurrence of tooth staining by the Prevora dental coating is rare.
Italian: La clorexidina, principio attivo di Prevora, può macchiare i denti se usata in un collutorio orale o gel; tuttavia, negli studi clinici e nell'uso dentistico è raro che la patina dentale Prevora macchi i denti.
English: Then dry this second coating with an air syringe.
Italian: Asciugare poi il secondo rivestimento con la siringa ad aria.
English: Objectionable, bitter taste when Prevora 100 mg/ml Dental Solution comes into contact with the saliva or oral mucosa
Italian: Sgradevole gusto amaro quando Prevora 100 mg/ml soluzione dentale viene a contatto con la saliva o la mucosa del cavo orale
English: This product is not intended to be swallowed.
Italian: Il medicinale non va inghiottito.
English: Instruments and clothing in contact with Stage 1 chlorhexidine coating may be cleaned with alcohol.
Italian: Si possono ripulire gli strumenti e abiti venuti a contatto col rivestimento di clorexidina per la fase 1 usando alcool.
English: Marketing Authorization Holder:
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
English: WHAT PREVORA IS AND WHAT IT IS USED FOR This dental coating is a topical treatment for the prevention of cavities on the crown and the root of the tooth of adult patients at high-risk of tooth decay (e.g. dry mouth sufferers or those with a number of cavities when you visit the dentist).
Italian: CHE COS'È PREVORA E A CHE COSA SERVE Prevora è un rivestimento dentale utlizzato localmente per la prevenzione delle carie della corona e della radice nei denti di pazienti adulti ad alto rischio di carie (per es. affetti da secchezza della bocca o da più carie al momento della visita dal dentista).
English: Apply Stage 2 sealant coating: Apply this second coating (with white cap), using a second cotton pellet or with another fine brush, to this same quadrant.
Italian: Applicare il rivestimento sigillante per la fase 2: Applicare il secondo rivestimento (fiala con tappo bianco) nello stesso quadrante usando un secondo batuffolo di cotone o un altro pennello.
English: • You should not brush your teeth for 24 hours after treatment.
Italian: • Deve evitare di lavarsi i denti per le 24 ore successive al trattamento.
English: Step #8.
Italian: Passo 8.
English: HOW TO STORE PREVORA
Italian: COME CONSERVARE PREVORA
English: Prevora 100mg/ml Dental Solution is an antiseptic solution which is applied topically to the dentition of patients for the prevention of root coronal and root caries in adult patients at high-risk of dental caries (e.g. xerostomia sufferers or those with 3 or more caries at the start of the treatment plan).
Italian: Prevora 100 mg/ml soluzione dentale è una soluzione antisettica da applicarsi topicamente alla dentatura dei pazienti per la prevenzione delle carie coronali e radicolari nei pazienti adulti ad alto rischio di carie dentaria (per es. affetti da xerostomia o da 3 carie o più all'avvio del trattamento).
English: You will be told by your Dental Professional that:
Italian: Il dentista la informerà del fatto che:
English: Therefore, it is recommended that Prevora 100 mg/ml Dental Solution should not be administered during pregnancy.
Italian: Si raccomanda pertanto che Prevora 100 mg/ml soluzione dentale non venga somministrato in gravidanza.
English: Do not chew gum for at least 24 hours.
Italian: Non mastichi gomme per almeno 24 ore.
English: A milky-white liquid of low viscosity with a faint characteristic odour, free of visible particulate matter.
Italian: Liquido bianco latte a bassa viscosità emanante un lieve odore caratteristico, privo di particolato visibile.
English: Instruct the patient:
Italian: Informare il paziente: Informare il paziente del fatto che:
English: Oral hygiene and sugar intake: If you have poor oral hygiene and/or you frequently consume sugars you need to make sure you brush your teeth with fluoridated tooth paste and control your sugar intake, as they are important contributors to the overall success of Prevora.
Italian: Igiene orale e assunzione di zuccheri: se si ha scarsa cura dei denti e/o si mangiano spesso cibi contenti zuccheri occorre lavarsi i denti regolarmente con un dentifricio al fluoro e controllare l'assunzione di zuccheri, fattori importanti per il buon successo del trattamento con Prevora.
English: MA # Read the package leaflet before use.
Italian: MA N. Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso.
English: The valid package leaflet is the final version achieved during the Coordination group procedure with the following amendments:
Italian: Il foglio illustrativo da considerare valido è la versione definitiva ottenuta durante la procedura del Gruppo di coordinamento, emendata come segue:
English: Then dry these tooth surfaces with an air syringe.
Italian: Asciugare poi tale superificie dentale con la siringa ad aria.
English: • If you have further questions, please ask your dental professional.
Italian: • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al dentista.
English: • If you are allergic to chlorhexidine, Sumatra benzoin or ethanol.
Italian: • Se è allergico alla clorexidina, al benzoino di Sumatra o all'etanolo (alcol).
English: If you have any further questions on the use of this product, ask your dental professional.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di Prevora, si rivolga al suo dentista.
English: The valid summary of product characteristics is the final version achieved during the Coordination group procedure with the following amendments:
Italian: Il riassunto delle caratteristiche del prodotto da considerare valido è la versione definitiva ottenuta durante la procedura del Gruppo di coordinamento, emendata come segue:
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) <[To be completed nationally]>
Italian: <[Completare con i dati nazionali]>
English: Hypersensitivity to chlorhexidine, Sumatra benzoin or ethanol.
Italian: Ipersensibilità alla clorexidina, al benzoino di Sumatra o all'etanolo.
English: Figure 3: Apply Prevora Stage 1 chlorhexidine coating with a fine brush to the gingival margin, followed by Prevora Stage 2 sealant coating using the same techniques.
Italian: Figura 3: Applicare il rivestimento di clorexidina per la fase 1 con un pennello al margine gengivale, facendolo seguire dal rivestimento sigillante per la fase 2 usando la stessa tecnica.
English: Driving and using machines Prevora has not been shown to affect driving.
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Prevora non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
English: No controlled studies have been carried out to ascertain if there are any adverse reactions when Prevora 100 mg/ml Dental Solution is applied to the dentition of women of childbearing potential, or to the dentition of expectant or breast feeding mothers.
Italian: Non sono stati eseguiti studi controllati al fine di accertare eventuali reazioni avverse nel caso in cui Prevora 100 mg/ml soluzione dentale venga applicato alla dentatura di donne in età fertile, gravidanza o allattamento.
English: • If dentures are worn, clean and disinfect these dentures regularly prior to use.
Italian: • Se usa protesi dentarie mobili, le deve pulire e disinfettare regolarmente prima dell'uso usando acqua tiepida e sapone.
English: Chlorhexidine, the active substance in Prevora, can also cause staining of the teeth; however, when chlorhexidine is applied as a topical, temporary dental coating, staining is rare.
Italian: La clorexidina, principio attivo di Prevora, può anche macchiare i denti; tuttavia, è raro che ciò si verifichi quando la clorexidina viene applicata come temporaneo rivestimento dentale locale.
English: Prevora 100 mg/ml Dental Solution is administered topically to the entire dentition of the patient using a cotton pellet or fine paint brush.
Italian: Prevora 100 mg/ml soluzione dentale viene somministrato topicamente sull'intera dentatura del paziente utilizzando un batuffolo di cotone o un pennello a setole sottili.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT Each vial contains 1 ml of stage 1 chlorhexidine coating OTHER
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ Ogni fiala contiene 1 ml di rivestimento di clorexidina per la fase 1 Ogni fiala contiene 1 ml di rivestimento siggilante per la fase 1 ALTRO
English: Stage 2 sealant coating:
Italian: Fase 2 - rivestimento sigillante:
English: • To avoid eating hard foods (e.g. meat, apples) for at least 4 hours after treatment.
Italian: • Deve evitare i cibi duri (per es. carne, mele) per almeno quattro ore dopo il trattamento.
English: Avoid application of Prevora 100 mg/ml Dental Solution to the soft tissues.
Italian: Evitare l'applicazione di Prevora 100 mg/ml soluzione dentale ai tessuti molli.
English: Stage 1 chlorhexidine coating: Sumatra benzoin Ethanol
Italian: Fase 1 - rivestimento di clorexidina: Benzoino di Sumatra Etanolo
English: Step #1.
Italian: Passo 1.
English: • You should not floss for 3 days after treatment.
Italian: • Deve evitare l'uso del filo interdentale per i tre giorni successivi al trattamento.
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Italian: Non sono stati eseguiti studi sugli effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
English: A clear, slightly brownish solution with a characteristic odour, free of visible particulate matter.
Italian: Soluzione limpida di colore bruno chiaro dall'odore caratteristico, priva di particolato visibile.
English: Step #11.
Italian: Passo 11.
English: Then to resume flossing daily.
Italian: In seguito può riprendere l'uso quotidiano del filo interdentale.
English: Step #5.
Italian: Passo 5.
English: • You should not chew gum for at least 24 hours.
Italian: • Deve evitare di masticare chewing gum per almeno 24 ore.
English: Dip cotton pellet or fine brush in vial and then apply pellet or brush to tooth surfaces.
Italian: Intingere il batuffolo di cotone o il pennelo a setole sottili nel flacone e applicarlo alla superficie dei denti.
English: Then you resume brushing with a new brush 2 to 3 times daily with fluoride tooth paste.
Italian: In seguito può riprendere a lavarsi con uno spazzolino nuovo due o tre volte al giorno con un dentifrico al fluoro.
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare in posizione verticale in frigorifero da 2° a 8° C. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO
English: Prevora 100 mg/ml Dental Solution Chlorhexidine diacetate
Italian: Prevora 100 mg/ml soluzione dentale Diacetato di clorexidina
English: Then resume brushing with a new tooth brush and brush 2 to 3 times daily with fluoride toothpaste.
Italian: Poi ricominci a lavarseli con uno spazzolino nuovo, spazzolandoli due o tre volte al giorno usando un dentifricio al fluoro.
English: 6 vials of Stage 1 chlorhexidine coating in a 2 ml Type 1 glass vial 6 vials of Stage 2 sealant coating in a 2 ml Type 1 glass vial
Italian: 6 fiale di vetro tipo 1 da 2 ml di rivestimento di clorexidina per la fase 1 6 fiale di vetro tipo 1 da 2 ml di rivestimento sigillante per la fase 2
English: Stage 2 sealant coating
Italian: Fase 2 - rivestimento sigillante
English: Step #9.
Italian: Passo 9.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each 1 ml of Prevora Dental Solution (Stage 1 chlorhexidine coating) contains chlorhexidine diacetate 100mg
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni millilitro di Prevora soluzione dentale (Fase 1 - rivestimento di clorexidina) contiene 100 mg di diacetato di clorexidina
English: Figure 1 Application of Prevora 100 mg/ml Dental Solution
Italian: Figura 1 Applicazione di Prevora 100 mg/ml soluzione dentale
English: There is no experience with over-dosage with Prevora 100 mg/ml Dental Solution.
Italian: Non si è verificato alcun caso di sovradosaggio di Prevora 100 mg/ml soluzione dentale.
English: Step #2.
Italian: Passo 2.
English: Step #10.
Italian: Passo 10.
English: Step #6.
Italian: Passo 6.
English: Since many drugs are excreted during lactation and there have not been any studies performed using Prevora 100 mg/ml Dental
Italian: Dato che molti farmaci vengono escreti durante l'allattamento e che non vi sono studi sull'uso di Prevora 100 mg/ml soluzione dentale nelle donne in allattamento, si raccomanda di non applicare Prevora 100 mg/ml soluzione dentale se la paziente allatta.
English: Step #4.
Italian: Passo 4.
English: Step #7.
Italian: Passo 7.
English: The other ingredients are Sumatra benzoin and Ethanol
Italian: Gli eccipienti sono benzoino di Sumatra, etanolo (alcol)
English: The chlorhexidine coating is a clear, slightly brownish solution with a noticeable scent, free of any floating particles in the solution.
Italian: Il rivestimento di clorexidina è una soluzione limpida di colore bruno chiaro dall'odore caratteristico, priva di particolato visibile.
English: Ammonio methacrylate copolymer dispersion, Type B Triethyl citrate
Italian: Dispersione di copolimero ammonio metacrilato tipo B Trietilcitrato
English: Step #3.
Italian: Passo 3.
English: Stage 1 chlorhexidine coating
Italian: Fase 1 - rivestimento di clorexidina
English: LOT
Italian: LOTTO
English: Each 1 ml of Prevora Dental Solution (Stage 1 chlorhexidine coating) contains chlorhexidine diacetate 100 mg.
Italian: Ogni millilitro di Prevora 100 mg/ml soluzione dentale (Fase 1 - rivestimento di clorexidina) contiene 100 mg di diacetato di clorexidina.
English: If dentures are worn, clean and disinfect at home prior to use.
Italian: Se porta protesi denatarie mobili, le pulisca e le disinfetti a casa prima dell'uso usando acqua tiepida e sapone.
English: Stage 1 chlorhexidine coating:
Italian: Rivestimento di clorexidina per la fase 1:
English: One treatment box of Prevora Dental solution contains 6 Type 1 glass vials of Stage 1 chlorhexidine coating along with 6 Type 1 glass vials of Stage 2 sealant coating.
Italian: Ogni confezione di Prevora 100 mg/ml soluzione dentale consiste di: 6 fiale di vetro tipo 1 da 2 ml di rivestimento di clorexidina per la fase 1 6 fiale di vetro tipo 1 da 2 ml di rivestimento sigillante per la fase 2
English: Stage 2: ammonio methacrylate copolymer dispersion, Type B and triethyl citrate
Italian: Fase 1: benzoino di Sumatra, etanolo Fase 2: Dispersione di copolimero ammonio metacrilato tipo B, trietilcitrato, acqua depurata
English: Treatment sets consist of:
Italian: Contenuto di questo foglio:
English: Figure 2: Tray set up for Stage One Stage 1 chlorhexidine coating and Stage 2 sealant coating treatments.
Italian: Trattamenti con rivestimento di clorexidina per la fase 1 e con rivestimento sigillante per la fase 2.
English: The ingredients are Ammonio methacrylate copolymer dispersion, Type B and Triethyl citrate What Prevora looks like and contents of the pack:
Italian: Gli ingredienti sono: dispersione di copolimero ammonio metacrilato tipo B, trietilcitrato, acqua depurata
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Prevora 100mg/ml Dental Solution.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Prevora 100 mg/ml soluzione dentale
English: 100 mg/ml Dental Solution
Italian: Soluzione dentale 100 mg/ml
English: Prevora 100 mg/ml Dental Solution contains: Stage 1 chlorhexidine coating:
Italian: Una confezione per il trattamento di Prevora 100 mg/ml soluzione dentale contiene: 6 fiale di vetro tipo 1 di rivestimento di clorexidina per la fase 1;
English: The sealant coating is a milky-white liquid with a faint scent Each treatment set of Prevora 100 mg/ml Dental Solution consists of:
Italian: Ogni confezione di Prevora 100 mg/ml soluzione dentale consiste di:
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Dental solution
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Stage 1 Chlorhexidine coating
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA DI SOMMINISTRAZIONE Prevora 100 mg/ml soluzione dentale, diacetato di clorexidina Rivestimento di clorexidina per la fase 1
English: BEFORE YOU ARE TREATED WITH PREVORA
Italian: PRIMA DI USARE PREVORA
English: This summary was last updated in 07-2011.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 07-2011.
English: Other information about Stalevo
Italian: Altre informazioni su Stalevo
English: Entacapone has been authorised in the European Union (EU) as Comtess/Comtan since 1998.
Italian: Entacapone è autorizzato nell'Unione europea già dal 1998 con la denominazione Comtess/Comtan.
English: The full EPAR for Stalevo can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Stalevo consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: Stalevo is used when these fluctuations cannot be treated with the standard combination alone.
Italian: Stalevo è indicato quando tali fluttuazioni non possono essere curate con la combinazione standard da sola.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Stalevo.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Stalevo.
English: What benefit has Stalevo shown during the studies?
Italian: Quali benefici ha mostrato Stalevo nel corso degli studi?
English: Stalevo tablets should be taken whole, with or without food.
Italian: Le compresse di Stalevo vanno deglutite intere, con o senza cibo.
English: What is the risk associated with Stalevo?
Italian: Qual è il rischio associato a Stalevo?
English: The use of combinations of levodopa and carbidopa is well established, having being in use since the mid-1970s.
Italian: L'impiego di combinazioni di levodopa e carbidopa è ben consolidato e risale alla metà degli anni '70.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Stalevo to on 17 October 2008.
Italian: Il 17 ottobre 2008 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Stalevo, valida in tutta l'Unione europea.
English: The studies showed that Stalevo is bioequivalent to the separate tablets.
Italian: Gli studi condotti hanno dimostrato che Stalevo è bioequivalente alle compresse separate.
English: Why has Stalevo been approved?
Italian: Perché è stato approvato Stalevo?