FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Ze względu na ograniczone dane kliniczne dotyczące stosowania w tej grupie pacjentów, produkt DIFICLIR należy stosować ostrożnie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (patrz punkty 4.4 i 5.2).
Bulgarian: Поради ограничените клинични данни при тази популация, DIFICLIR трябва да се използва с внимание при пациенти с тежко бъбречно увреждане (вж. точки 4.4 и 5.2).
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży, nie powinna przyjmować leku DIFICLIR, chyba że lekarz zaleci inaczej.
Bulgarian: Не трябва да приемате DIFICLIR, ако сте бременна, освен ако
Polish: Astellas Pharma Europe B.V.
Bulgarian: Astellas Pharma Europe B.V. Sylviusweg 62
Polish: 100 x 1 tabletka powlekana 20 x 1 tabletka powlekana
Bulgarian: 20 х 1 филмирана таблетка.
Polish: Rdzeń tabletki
Bulgarian: Ядро на таблетката:
Polish: Jeśli pacjent ma alergię na makrolidy (grupa antybiotyków), powinien poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Bulgarian: Ако сте алергичен макролиди (клас антибиотици), посъветвайте се с Вашия лекар преди използване на лекарството.
Polish: Przerwanie przyjmowania leku DIFICLIR
Bulgarian: Ако сте спрели приема на DIFICLIR
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit wymioty, nudności,
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения повръщане, гадене, запек раздуване на корема, флатуленция, сухота в устата
Polish: Ze względu na ograniczone dane kliniczne dotyczące stosowania w tej grupie pacjentów, produkt DIFICLIR należy stosować ostrożnie u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkty 4.4 i 5.2).
Bulgarian: Поради ограничените клинични данни при тази популация, DIFICLIR трябва да се използва с внимание при пациенти с умерено до тежко чернодробно увреждане (вж. точки 4.4 и 5.2).
Polish: Inne możliwe działania niepożądane przedstawiono poniżej.
Bulgarian: Други възможни нежелани реакции са следните:
Polish: EU/1/11/733/003-004 DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Bulgarian: EU/1/11/733/003-004
Polish: Kumulacja fidaksomycyny lub OP-1118 w surowicy po podawaniu 200 mg fidaksomycyny co 12 godzin przez 10 dni jest bardzo ograniczona.
Bulgarian: След приложение на 200 mg фидаксомицин на всеки 12 часа за 10 дни е налично много ограничено кумулиране на фидаксомицин или на OP-1118 в плазмата.
Polish: Po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu zgłaszano ciężkie reakcje nadwrażliwości, takie jak obrzęk naczynioruchowy i duszność (patrz punkty 4.3 i 4.4).
Bulgarian: Остри реакции на свръхчувствителност, като например ангиоедем и диспнея, са били съобщавани по време на постмаркетинговия опит (вж. точки 4.3 и 4.4).
Polish: Informacje ważne przed przyjęciem leku DIFICLIR
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете DIFICLIR
Polish: W warunkach klinicznych fidaksomycyna nie ma klinicznie istotnego wpływu na ekspozycję rosuwastatyny, substratu dla nośników OATP2B1 i
Bulgarian: В условията на клинична употреба, фидаксомицин няма клинично значим ефект върху експозицията на розувастатин, субстрат на OATP2B1 и BCRP (виж точка 4.5).
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO DIFICLIR 200 mg tabletki powlekane fidaksomycyna
Bulgarian: ПРОДУКТ DIFICLIR 200 mg филмирани таблетки фидаксомицин
Polish: - Pozostałe składniki to: rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, skrobia preżelowana, hydroksypropyloceluloza,
Bulgarian: Ядро на таблетката: микрокристална целулоза, прежелатинизирано нишесте, хидроксипропилцелулоза, бутилхидрокситолуен, натриев нишестен гликолат и магнезиев стеарат.
Polish: Kiedy nie przyjmować leku DIFICLIR
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете DIFICLIR
Polish: Ze względu na ograniczone dane kliniczne, fidaksomycynę należy stosować ostrożnie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 5.2).
Bulgarian: Поради ограничените клинични данни, фидаксомицин трябва да се използва с внимание при пациенти с тежко бъбречно увреждане или умерено до тежко чернодробно увреждане (вж.
Polish: Wpływ inhibitorów P-gp na fidaksomycynę
Bulgarian: Едновременното приложение на единични дози на P-gp инхибитора циклоспорин
Polish: - uczucie pełności, wiatry (wzdęcia) - niektóre badania krwi mogą wykazać zmienione stężenia, np. zwiększoną aktywność enzymów wątrobowych (aminotransferaza alaninowa) - wysypka, swędzenie (świąd)
Bulgarian: Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 души) - понижен апетит - замаяност, главоболие - сухота в устата, променен вкус (дисгеузия) - чувство за подуване, газове (флатуленция) - определени кръвни показатели може да покажат променени нива, напр. повишени стойности на чернодробни ензими (аланин аминотрансфераза) - обрив, сърбеж (пруритус)
Polish: Otoczka
Bulgarian: Талк
Polish: W okresie karmienia piersią należy poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Bulgarian: Ако кърмите, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Polish: DIFICLIR a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства.
Polish: Tél: + 33 (0)1 55917500
Bulgarian: Astellas Pharma S.A.S. Tél: +33 (0)1 55917500
Polish: Zalecana dawka wynosi jedną tabletkę dwa razy na dobę (co 12 godzin) przez 10 dni.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка два пъти дневно (веднъж на всеки 12 часа) в продължение на 10 дни.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Dificlir znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Dificlir може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Lek jest dostępny w tabletkach (200 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (200 mg).
Polish: W dniu 5 grudnia 2011 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Dificlir do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Bulgarian: На 5 Декември 2011 Европейската комисия издава разрешение за употреба на Dificlir, валидно в Европейския съюз.
Polish: Jednakże pewne antybiotyki, które są stosowane w leczeniu zakażeń, mogą zakłócać równowagę „dobrych" bakterii w jelitach.
Bulgarian: Някои антибиотици обаче, които се използват за лечение на инфекции, могат да нарушат равновесието на „полезните" бактерии в червата.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była liczba pacjentów wyleczonych po 10-dniowej kuracji.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на пациентите, при които има излекуване след 10 дни на лечение.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Dificlir (obserwowane u 1 do 10 pacjentów na 100) to nudności (mdłości), wymioty i zaparcia.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Dificlir (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са гадене (позиви за повръщане), повръщане и запек.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Dificlir.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Dificlir.
Polish: Porównując wyniki obu badań, wyleczonych zostało 92% pacjentów stosujących Dificlir w porównaniu z 90% pacjentów stosujących wankomycynę.
Bulgarian: При разглеждане на резултатите от двете проучвания е установено, че 92% от пациентите, приемащи Dificlir, са излекувани в сравнение с 90% от пациентите на ванкомицин.
Polish: Po połknięciu większość substancji czynnej nie wchłania się do krwiobiegu, lecz działa miejscowo na bakterie C. difficile w jelicie.
Bulgarian: При поглъщане повечето от активното вещество не се абсорбира в кръвта, а действа локално върху бактериите C. difficile в червата.
Polish: CHMP zauważył jednak, że istnieją wątpliwości w odniesieniu do działania leku Dificlir w niektórych grupach pacjentów, np. u osób z zaburzeniami czynności wątroby i nerek, a także zalecił przeprowadzenie dalszych badań w tej grupie pacjentów.
Bulgarian: От друга страна, CHMP отбеляза, че има неясноти относно ефектите на Dificlir при определени групи пациенти, например пациенти с чернодробни и бъбречни проблеми, и препоръча провеждане на допълнителни проучвания при тези групи.
Polish: Leku Dificlir nie należy podawać osobom, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na fidaksomycynę lub którykolwiek składnik preparatu.
Bulgarian: Dificlir не трябва да се прилага при хора, които може да са свръхчувствителни (алергични) към фидаксомицин или към някоя от останалите съставки.
Polish: Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa fidaksomycyna
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване fidaxomicin
Polish: Dificlir stosuje się w leczeniu osób dorosłych z zakażeniem jelita wywołanym przez bakterie Clostridium difficile.
Bulgarian: Dificlir се използва за лечение на възрастни с инфекции на червата, причинени от бактерии, наречени Clostridium difficile.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Dificlir należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Dificlir прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Polish: To zatrzymuje rozwój i namnażanie się bakterii C. difficile.
Bulgarian: Това спира развитието и размножаването на бактериите C. difficile.
Polish: Dificlir porównywano z wankomycyną (inny antybiotyk stosowany w zakażeniach C. difficile) w dwóch badaniach głównych z udziałem łącznie 1 147 dorosłych pacjentów z łagodnym do umiarkowanie poważnego zakażeniem C. difficile.
Bulgarian: Dificlir е сравнен с ванкомицин (друг антибиотик, използван при инфекции с C. difficile) в две основни проучвания при общо 1147 възрастни пациенти с лека до умерено тежка форма на инфекция с C.
Polish: Zanim rozpoczęto badania z udziałem ludzi, działanie leku Dificlir badano w modelach eksperymentalnych.
Bulgarian: Преди провеждане на проучвания при хора ефектите на Dificlir са изследвани върху експериментални модели.
Polish: Substancja czynna leku Dificlir, fidaksomycyna, jest antybiotykiem, który należy do nowatorskiej klasy antybiotyków makrocyklicznych.
Bulgarian: Активното вещество в Dificlir, фидаксомицин, е антибиотик, принадлежащ към нов клас макроциклични антибиотици.
Polish: Wówczas bakterie C. difficile mogą się namnażać i wytwarzać toksyny, które wywołują stany chorobowe takie jak biegunka i gorączka.
Bulgarian: Ако се случи това, е възможно бактериите C. difficile да се размножат и да произведат токсини (отрови), причиняващи заболявания като диария и повишена температура.
Polish: Dificlir jest lekiem zawierającym substancję czynną fidaksomycynę.
Bulgarian: Dificlir е лекарствен продукт, който съдържа активното вещество фидаксомицин (fidaxomicin).
Polish: zablokowanie polimerazy RNA enzymów bakterii stosowanej do wytwarzania RNA potrzebnego bakteriom do wytwarzania białek.
Bulgarian: РНК полимераза, участващ в синтеза на РНК, от който бактериите се нуждаят, за да произвеждат протеини.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Dificlir
Bulgarian: Допълнителна информация за Dificlir:
Polish: Dificlir był przynajmniej tak samo skuteczny jak wankomycyna w leczeniu zakażenia C. difficile.
Bulgarian: Dificlir е поне също толкова ефективен, колкото ванкомицин за лекуване на инфекции с C. difficile.
Polish: CHMP wziął pod uwagę stopień nasilenia zakażeń C. difficile i wady dotychczasowych kuracji i uznał, że korzyści ze stosowania leku Dificlir przewyższają ryzyko oraz zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku do obrotu.
Bulgarian: Като взе предвид сериозността на инфекциите с C. difficile и недостатъците на използваните понастоящем лечения, CHMP реши, че ползите от Dificlir са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Dificlir do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Dificlir.
Polish: C. difficile to bakterie naturalnie obecne w jelitach i niewywołujące chorób u zdrowych osób.
Bulgarian: Бактериите C. difficile се срещат естествено в червата и не причиняват проблеми при здрави хора.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Dificlir zaobserwowano w badaniach?
Bulgarian: Какви ползи от Dificlir са установени в проучванията?
Polish: CHMP uznał, że Dificlir jest skuteczny w leczeniu zakażeń C. difficile i jest ogólnie dobrze tolerowany, a działania niepożądane są podobne do działań niepożądanych związanych ze stosowaniem wankomycyny.
Bulgarian: CHMP счита, че CHMP е ефективен за лекуване на инфекции с C. difficile и се понася сравнително добре, а нежеланите лекарствени реакции са сходни като при ванкомицин.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Dificlir znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Dificlir, вижте листовката.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Dificlir?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Dificlir?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono Dificlir?
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Dificlir?
Polish: W takim przypadku uważa się daną osobę za zakażoną bakteriami C. difficile.
Bulgarian: В такъв случай казваме, че лицето е заразено с C. difficile.
Polish: Jak działa Dificlir?
Bulgarian: Как действа Dificlir?
Polish: W jakim celu stosuje się Dificlir?
Bulgarian: За какво се използва Dificlir?
Polish: Co to jest Dificlir?
Bulgarian: Какво представлява Dificlir?
Polish: Jak stosować Dificlir?
Bulgarian: Как се използва Dificlir?
Polish: Substancja działa przez
Bulgarian: В него се разяснява как
Polish: Jak szybko zacznie działać leczenie?
Bulgarian: Колко бързо ще започне да действа това лекарство?
Polish: 100% po każdej dializie
Bulgarian: 100% след всяка диализа
Polish: W zależności od ciężkości choroby
Bulgarian: В зависимост от тежестта на заболяването
Polish: Tego produktu leczniczego nie należy mieszać z innymi produktami leczniczymi oprócz wymienionych w punkcie 6.6.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на посочените в точка 6.6.
Polish: Wiązanie z białkami jest małe (11-12%).
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини е ниско (11 - 12 %).
Polish: Kliniczne znaczenie wyników uzyskanych w tych badaniach jest nieznane.
Bulgarian: Клиничната значимост на резултатите, получени от тези проучвания, не е известна.
Polish: Zwykle 6 do 8 tygodni.
Bulgarian: Обикновено от 6 до 8 седмици.
Polish: 3 razy na tydzień
Bulgarian: 3 пъти седмично
Polish: Do 28 dni.
Bulgarian: До 28 дни.
Polish: Te stężenia graniczne podano w poniższej tabeli:
Bulgarian: Тези гранични стойности са посочени в таблицата по-долу:
Polish: Dawkę początkową można stosować w pierwszym dniu leczenia w celu szybszego osiągnięcia stanu równowagi
Bulgarian: Първоначалната доза може да бъде използвана през първия ден за по-бързо достигане на равновесно състояние.
Polish: Naturalny aromat pomarańczowy (zawierający olejek pomarańczowy oraz maltodekstrynę)
Bulgarian: Натурален портокалов аромат (съдържа портокалово масло и малтодекстрин)
Polish: Dane z jednego z prowadzonych badań nie były interpretowane z powodu zmiany postaci leku w trakcie tego badania.
Bulgarian: Данните от едно от проучванията не могат да се интерпретират поради промени в състава по време на проучването.
Polish: Jak każdy lek, Diflucan może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Bulgarian: Както всички лекарства, Дифлукан може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Polish: Stan zacznie się poprawiać w ciągu kilku dni - niektóre kobiety odczuwają poprawę w pierwszej dobie.
Bulgarian: Състоянието Ви би трябвало да започне да се подобрява в рамките на няколко дни - при някои жени се забелязва подобрение и в рамките на един ден.
Polish: Potrząsać przez 1 do 2 minut w celu uzyskania jednolitej zawiesiny.
Bulgarian: Разклатете добре за 1-2 минути до получаване на хомогенна суспензия.
Polish: Kod ATC J02AC01
Bulgarian: АТС код: J02AC01
Polish: Dzieci w wieku do 11 lat
Bulgarian: Деца на възраст до 11 години
Polish: Te parametry farmakokinetyczne są większe od analogicznych wartości u młodych ochotników płci męskiej.
Bulgarian: Тези стойности на фармакокинетичните параметри са по-високи от аналогичните стойности, съобщавани при здрави млади мъже-доброволци.
Polish: Istnieje ryzyko rozwoju toksyczności karbamazepiny.
Bulgarian: Съществува риск за развитие на карбамазепинова токсичност.
Polish: Dawka podtrzymująca: 6 miesięcy
Bulgarian: Поддържаща доза: 6 месеца.
Polish: U pacjenta należy stale kontrolować ciśnienie tętnicze krwi.
Bulgarian: Пациентите трябва постоянно да наблюдават кръвното си налягане.
Polish: U niektórych pacjentów mogą wystąpić reakcje alergiczne, jednak ciężkie reakcje alergiczne są rzadkie.
Bulgarian: Някои хора развиват алергични реакции, въпреки, че сериозни алергични реакции настъпват рядко.
Polish: Podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn należy wziąć pod uwagę, że sporadycznie mogą wystąpić zawroty głowy lub drgawki.
Bulgarian: При шофиране или работа с машини трябва да се има предвид, че може да се появят замаяност или припадък.
Polish: Każde opakowanie zawiera 1 kapsułkę twardą.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа 1 капсула.
Polish: Objętość dystrybucji w tej grupie wiekowej wynosiła około 950 ml/kg mc.
Bulgarian: Обемът на разпределение на тази възрастова група е около 950 ml/kg.
Polish: Zakręconą butelkę ze sporządzoną zawiesiną należy wstrząsnąć przed każdym użyciem.
Bulgarian: Затворената бутилка с готовата суспензия трябва да се разклаща преди всяка употреба..
Polish: Stężenie 5-nortryptyliny i (lub) S-amitryptyliny można oznaczyć na początku leczenia skojarzonego, a następnie po tygodniu.
Bulgarian: 5нортриптилин и/или S-амитриптилин могат да бъдат измервани в началото на комбинираната терапия и след една седмица.
Polish: Rozcieńczenia należy wykonywać w warunkach aseptycznych.
Bulgarian: Разреждането трябва да става при асептични условия.
Polish: Woda oczyszczona
Bulgarian: Възрастова група
Polish: Pacjenci z AIDS są bardziej skłonni do ciężkich reakcji skórnych po zastosowaniu różnych produktów leczniczych.
Bulgarian: Пациентите със СПИН са по-склонни да развиват тежки кожни реакции към множество лекарствени продукти.
Polish: Nie ma dowodów na występowanie metabolitów we krwi krążącej.
Bulgarian: Няма данни за метаболити в кръвообръщението.
Polish: 14 dni
Bulgarian: 14 дни
Polish: Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego zastosowania leków przeciwgrzybiczych.
Bulgarian: Трябва да се вземат под внимание официалните препоръки за правилната употреба на антимикотици.
Polish: Doświadczenie dotyczące stosowania flukonazolu u noworodków ogranicza się do badań farmakokinetycznych u wcześniaków.
Bulgarian: Опитът с флуконазол при новородени е ограничен до фармакокинетичните проучвания при преждевременно родени.
Polish: Stan zacznie się poprawiać w ciągu kilku dni, ale może to trwać do tygodnia.
Bulgarian: Симптомите Ви ще започнат да отшумяват в рамките на няколко дни, но може да е необходима и седмица.
Polish: Interakcje z sakwinawirem i rytonawirem nie były badane i mogą być bardziej nasilone.
Bulgarian: Взаимодействие със саквинавир/ритонавир не е проучвано и може да бъде по-изразено.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu produktu Diflucan na zdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługiwania maszyn.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за ефекта на Дифлукан върху способността за шофиране и работа с машини.
Polish: 7 do 21 dni.
Bulgarian: 7 до 21 дни.
Polish: Stosowanie flukonazolu należy niezwłocznie przerwać, a pacjent powinien skonsultować się z lekarzem.
Bulgarian: Лечението с флуконазол трябва незабавно да се прекрати и пациентът да се консултира с лекар.
Polish: Potrząsnąć butelką, aby rozluźnić proszek.
Bulgarian: Разклатете бутилката, за да се аерира праха.
Polish: Czas potrzebny do odrostu nowego paznokcia dłoni lub stopy wynosi odpowiednio 3 do 6 lub 6 do 12 miesięcy.
Bulgarian: Повторният растеж на ноктите на пръстите на ръцете и съответно на краката нормално изисква 3 до 6 месеца и 6 до 12 месеца.
Polish: Ponadto wykazano, że u zdrowych ochotników flukonazol znacząco opóźnia eliminację fentanylu.
Bulgarian: В допълнение при здрави доброволци е показано, че флуконазол забавя значимо елиминирането на фентанил.
Polish: W badaniach klinicznych wykazywano zależność liniową wynoszącą prawie 1:1 pomiędzy AUC a dawką flukonazolu.
Bulgarian: При клинични проучвания има почти 1:1 линейна взаимовръзка между AUC и дозата на флуконазола.
Polish: Jednoczesne podawanie diuretyków nie zmieniało istotnie wartości AUC ani Cmax.
Bulgarian: Едновременното приложение на диуретици не е променило сигнификантно AUC или Cmax.
Polish: Substancje pomocnicze: 1 ml zawiera 0,1334 g sacharozy i 0,9635 g glicerolu.
Bulgarian: Помощни вещества: 1 ml съдържа 0,1334 g захароза и 0,9635 g глицерол.
Polish: Kapsułkę należy połknąć w całości, popijając szklanką wody.
Bulgarian: Гълтайте капсулите цели с чаша вода.
Polish: Noworodki wolniej wydalają flukonazol.
Bulgarian: Новородените отделят флуконазол бавно.
Polish: Stężenia graniczne związane z gatunkiem (S</R>)
Bulgarian: Видово-свързани гранични стойности (S</R>)
Polish: Farmakokinetyka u dzieci
Bulgarian: Фармакокинетика при деца
Polish: Podobnie jak w zakażeniach u pacjentów dorosłych, długość leczenia zależy od klinicznej oraz mikologicznej odpowiedzi pacjenta.
Bulgarian: Както при подобни инфекции при възрастни, продължителността на лечението се основава на клиничния и микологичен отговор.
Polish: Kapsułki najlepiej przyjmować codziennie o tej samej porze.
Bulgarian: Най-добре е да приемате капсулите по едно и също време всеки ден.
Polish: 1 butelka - 150 ml
Bulgarian: 1 бутилка - 150 ml
Polish: - Leczenie i zapobieganie nawrotom drożdżycy pochwy (4 lub więcej zakażeń w roku)
Bulgarian: - Лечение и профилактика на рецидивираща вагинална кандидоза (4 или повече епизода на година)
Polish: Małym dzieciom produkt leczniczy można podawać ze strzykawki bezpośrednio do ust.
Bulgarian: При по-малки деца лекарството може да се даде директно в устата от спринцовката.
Polish: Nie wykazano wyższej skuteczności niż gryzeofulwiny, a ogólny odsetek wyzdrowień był mniejszy niż 20%.
Bulgarian: Установено е, че не превъзхожда гризеофулвин и общата успеваемост е била по-малко от 20%.
Polish: W zależności od stopnia oraz czasu trwania neutropenii (patrz Dawkowanie u dorosłych).
Bulgarian: В зависимост от степента и продължителността на предизвиканата неутропения (вж. дозировката при възрастни)
Polish: 2 do 4 tygodni
Bulgarian: 2 до 4 седмици
Polish: Uzupełnić wodą do poziomu oznaczonego na butelce (odpowiada to dodaniu 24 ml wody).
Bulgarian: Долейте вода до маркировката на бутилката (тя съответства на 24 ml вода).
Polish: 1 do 3 tygodni
Bulgarian: 1 до 3 седмици
Polish: Dawka będzie ustalona na podstawie masy ciała dziecka w kilogramach.
Bulgarian: Дозата се определя в зависимост от теглото на детето в килограми.
Polish: Wyjąć strzykawkę z butelki.
Bulgarian: Отстранете спринцовката от бутилката;
Polish: Pozorna objętość dystrybucji leku jest zbliżona do całkowitej objętości wody w organizmie.
Bulgarian: Привидният обем на разпределение е близък до обема на водата в организма.
Polish: Taka sama dawka jak wyżej, ale podawana co drugi dzień.
Bulgarian: Същата доза, както описаната по-горе, но прилагана на всеки 2 дни.
Polish: Objawami mogą być swędzenie, zaczerwienienie skóry lub trudności w oddychaniu.
Bulgarian: Симптомите могат да включват сърбеж, зачервяване на кожата или затруднено дишане
Polish: Dialaflex (płyn do dializy wewnątrzotrzewnowej Soln 6,36%).
Bulgarian: з) Диалафлекс (разтвор за перитонеална диализа 6,36%)