FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vad gäller intensivuppfödda kaniner är risken sannolikt mindre jämfört med de andra djurslagen till följd av kaninproduktionens storlek, och inga åtgärder har bedömts vara nödvändiga för att minimera spridningen av MRSA från dessa.
Finnish: Tehokasvatettujen kanien kohdalla riski on muihin lajeihin verrattuna todennäköisesti pieni kanintuotannon vähäisyyden takia, eikä ole katsottu tarpeelliseksi ryhtyä toimiin MRSA:n leviämisen estämiseksi kaneista ihmisiin.
Swedish: Tyvärr finns det inte tillräcklig information om de tolkningskriterier som användes för RESAPATH-årsrapporterna för att kunna dra en slutsats om trenderna av resistens mot enrofoxacin hos E. coli i kaniner jämfört med andra tillhandahållna resistensstudier.
Finnish: Valitettavasti RESAPATHin vuosiraporttien tulkintakriteerejä koskevat tiedot ovat riittämättömät johtopäätösten tekemiseen suuntauksista, jotka koskevat kanien E. colin herkkyyttä enrofloksasiinille muihin saatuihin resistenttitutkimuksiin verrattuna.
Swedish: Användningen av fluorokinoloner till kaniner kan därför innebära en högre risk för utveckling av antimikrobiell resistens, även om denna risk är hypotetisk.
Finnish: Fluorokinolonien käyttöön kaneilla saattaa näin ollen liittyä suurempi mikrobiresistenssin kehittymisen riski, mutta riski on teoreettinen.
Swedish: Överföring av resistenta bakterier från djur till människor kan ske genom konsumtion av kött som bär på zoonotiska tarmbakterier, t.ex. E. coli, eller genom direktkontakt med djur, t.ex. Staph.
Finnish: Resistentit bakteerit voivat siirtyä eläimistä ihmisiin, kun ihminen syö eläinperäisiä suolistobakteereja sisältävää lihaa (esim. E. coli) tai kun ihminen on suoraan kosketuksessa eläinten kanssa (esim. Staph.
Swedish: Det bör även noteras att koprofagi innebär intag av kaninens egen avföring och att det inte finns några uppgifter för att bedöma om detta skulle påverka utvecklingen av resistens.
Finnish: On myös syytä tuoda esiin, että kani syö vain omaa ulostetaan ja että sen vaikutuksesta resistenssin kasvuun ole tietoja, joista arvioida.
Swedish: CVMP rekommenderade därför att godkännandena för försäljning upprätthålls för det veterinärmedicinska läkemedlet HIPRALONA ENRO-S och dess generika (se bilaga I) i enlighet med den tidigare godkända produktinformationen.
Finnish: eläinlääkekomitea suositteli, että eläinlääkevalmisteen HIPRALONA ENRO-S ja sen geneeristen rinnakkaisvalmisteiden (katso liite I) myyntiluvat pidetään voimassa aikaisemmin hyväksyttyjen tuotetietojen mukaisina.
Swedish: Enrofloxacin är ett antimikrobiellt medel som tillhör klassen fluorokinoloner, vilka ingår i WHO:s förteckning som en oumbärlig klass av antimikrobiella medel för människans hälsa ("Critically important antimicrobials for human medicine", WHO/AGISAR, Köpenhamn, 2009).
Finnish: WHO on luokitellut fluorokinolonit ihmisten terveydelle kriittiseen mikrobeja tuhoavien aineiden luokkaan (Critically important antimicrobials for human medicine, WHO/AGISAR, Kööpenhamina, 2009).
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av HIPRALONA ENRO-S och dess generika avsedda för användning till kaniner (se bilaga I)
Finnish: Tiivistelmä tieteellisestä arvioinnista, joka koskee kaneille tarkoitettua valmistetta nimeltä HIPRALONA ENRO-S ja sen geneerisiä rinnakkaisvalmisteita (ks. liite I)
Swedish: I RESAPATH-årsrapporterna var de högsta känslighetsnivåerna för enrofloxacin i E. coli hos kaniner 90 procent (2009) och 85 procent (2010).
Finnish: RESAPATH-vuosiraporttien mukaan suurimmat kaneilla havaitut E. colin herkkyydet enrofloksasiinille olivat 90 % (2009) ja 85 % (2010).
Swedish: Den 30 september 2011 satte Frankrike igång en hänskjutning enligt artikel 35 i direktiv 2001/82/EG, i dess senaste lydelse, för det veterinärmedicinska läkemedlet HIPRALONA ENRO-S och dess generika som är indicerade för användning till kaniner.
Finnish: Ranska käynnisti muutetun direktiivin 2001/82/EY 35 artiklan nojalla 30. syyskuuta 2011 lausuntomenettelyn, joka koski kaneille tarkoitettua HIPRALONA ENRO-S -lääkevalmistetta ja sen rinnakkaisvalmisteita.
Swedish: Det förväntas att risken på individnivå skulle kunna vara förhöjd för kaniner jämfört med andra djurslag.
Finnish: Yksilötasolla riskin oletetaan olevan kaneilla suurempi kuin muilla lajeilla.
Swedish: Utövandet av koprofagi (konsumtion av avföring) som ingår i kaniners beteende/fysiologi kan hypotetiskt påverka utvecklingen av antimikrobiell resistens.
Finnish: Ulosteensyönti, joka kuuluu kanien käyttäytymiseen/fysiologiaan, saattaa vaikuttaa mikrobiresistenssin kehittymiseen.
Swedish: Uppgifter om känsligheten för enrofloxacin från en studie som utfördes i Spanien 2005 visade ett MIC90 på 0,06 µg/ml.
Finnish: Vuonna 2005 Espanjassa tehdyn tutkimuksen enrofloksasiiniherkkyyttä koskevissa tuloksissa MIC90-arvo oli 0,06 µg/ml.
Swedish: 08028 - BARCELONA SPANIEN
Finnish: 08028 - BARCELONA ESPANJA
Swedish: • CVMP fann att det totala nytta-riskförhållandet är positivt för de läkemedel som berörs av detta förfarande.
Finnish: • eläinlääkekomitea katsoi, että tässä menettelyssä käsiteltyjen valmisteiden riski-hyötysuhde on kokonaisuutena positiivinen,
Swedish: Frankrike ansåg att det fanns en risk för att dessa resistenser överförs till människa, direkt eller indirekt, och att de kan utgöra en potentiellt allvarlig risk för folkhälsan, då enrofloxacin tillhör familjen fluorokinoloner som anses vara en oumbärlig klass av antimikrobiella medel för människans hälsa.
Finnish: Ranska katsoi, että tällainen resistenssi voisi siirtyä ihmisiin suoraan tai välillisesti, ja koska enrofloksasiini kuuluu fluorokinolonien ryhmään, jota pidetään ihmisen terveyden kannalta hyvin kriittisenä mikrobilääkeluokkana, se saattaisi olla vakava kansanterveydellinen riski.
Swedish: Läkemedelsformen är en oral lösning som administreras via dricksvattnet.
Finnish: Lääkemuoto on oraaliliuos, joka annetaan juomavedessä.
Swedish: Administreringsvägen för svin är via injektion eller oral.
Finnish: Sioille lääke annetaan injektiona tai suun kautta.
Swedish: Diskussion
Finnish: Asian käsittely
Swedish: I avsaknad av specifika data om överföringen av resistenta bakterier från kaniner till människor, extrapoleras riskanalysen från andra djurslag där enrofloxacin används (fjäderfä och svin) till kaniner.
Finnish: Kun resistentin bakteerin leviämisestä kaneista ihmisiin ei ole tarkkoja tietoja, johdetaan riskianalyysit kaneja varten muiden sellaisten eläinlajien tiedoista, joilla enrofloksasiinia käytetään (siipikarja ja siat).
Swedish: En mindre välkarakteriserad och möjligen något högre risk jämfört med andra arter skulle kunna accepteras när det rör sig om mindre arter.
Finnish: Toissijaisen eläinlajin kohdalla voidaan hyväksyä muihin lajeihin verrattuna heikommin luonnehdittu ja mahdollisesti hieman suurempi riski.
Swedish: Doseringen är 10 mg enrofloxacin per kg kroppsvikt under 5 dagar.
Finnish: Annostus on 10 mg enrofloksasiinia painokiloa kohti viiden päivän ajan.
Swedish: Efter att ha beaktat alla tillgängliga data bedömdes det att användningen av HIPRALONA ENRO-S och dess generika till kaniner skulle utgöra en jämförbar eller lägre risk för folkhälsan jämfört med användningen av enrofloxacin till andra djurslag (t.ex. fjäderfä eller svin).
Finnish: Kaiken saatavilla olevan tiedon perusteella katsottiin, että HIPRALONA ENRO-S:n ja sen rinnakkaisvalmisteiden käytöstä kaneilla aiheutuva kansanterveydellinen riski on samankaltainen tai pienempi kuin enrofloksasiinin käytöstä muilla eläinlajeilla (esim. siipikarjalla tai sioilla) aiheutuva kansanterveydellinen riski.
Swedish: HIPRALONA ENRO-S och dess generika innehåller 100 mg enrofloxacin per ml oral lösning för användning i dricksvatten.
Finnish: HIPRALONA ENRO-S ja sen rinnakkaisvalmisteet sisältävät 100 mg enrofloksasiinia millilitrassa oraaliliuosta, joka annetaan juomavedessä.
Swedish: • Användning av läkemedlet som avviker från instruktionerna i produktresumén kan öka prevalensen av bakterier som är resistenta mot fluorokinoloner och kan minska effekten av behandling med andra kinoloner till följd av potentialen för korsresistens.
Finnish: • Valmisteen käyttö valmisteyhteenvedon ohjeista poikkeavalla tavalla saattaa lisätä fluorokinoloneille resistenttien bakteerien esiintyvyyttä ja mahdollisen ristiresistenssin vuoksi vähentää muiden kinolonien tehoa.
Swedish: Capsanes, 12 - Polígono Agro-Reus E-43206 - REUS (Tarragona) SPANIEN
Finnish: Capsanes, 12 - Polígono AgroReus E-43206 - REUS (Tarragona) ESPANJA
Swedish: • Varningar om återhållsam användning för fluorokinoloner har rekommenderats av CVMP för de berörda läkemedlen och ska följas strikt.
Finnish: • eläinlääkekomitea suositteli kyseisille valmisteille fluorokinolonien varovaista käyttöä koskevia varoituksia, joita on noudatettava tarkasti,
Swedish: • CVMP övervägde huruvida nytta-riskkvoten för HIPRALONA ENRO-S och dess generika är positiv när läkemedlen administreras till kaniner och huruvida användningen av sådana oumbärliga antibiotika i ett livsmedelsproducerande djurslag, via oral tillförsel, överensstämmer med de aktuella rekommendationerna för omsättning av ansvarsfull användning av antimikrobiella medel.
Finnish: • eläinlääkekomitea pohti, onko HIPRALONA ENRO-S:n ja sen rinnakkaisvalmisteiden riskihyötysuhde positiivinen, kun valmisteita annetaan kaneille, ja onko tällaisten mahdollisesti ongelmallisten suun kautta annettavien antibioottien antaminen elintarviketuotantoon käytettäville eläimille yhdenmukaista nykyisten suositusten kanssa, joiden mukaan mikrobilääkkeitä on käytettävä vastuullisesti,
Swedish: Utvecklingen av antimikrobiell resistens är en risk för måldjurarten då den leder till att behandlingen slutar vara verksam och för människa genom att resistenta bakterier överförs från djur till människor.
Finnish: Mikrobiresistenssin kehittyminen on riski kohde-eläinlajeille, joilla se johtaa tehokkaiden hoitokeinojen puuttumiseen, ja ihmisille, joihin resistentin bakteerit voivat siirtyä eläimistä.
Swedish: Storbritannien Global Vet Health S.L.
Finnish: Global Vet Health S.L.
Swedish: CVMP ombads uttala sig om huruvida nytta-riskkvoten för HIPRALONA ENRO-S och dess generika är positiv när läkemedlen administreras till kaniner och huruvida införandet av dessa oumbärliga antibiotika i ett livsmedelsproducerande djurslag, via oral tillförsel, överensstämmer med de aktuella rekommendationerna för omsättning av återhållsam användning av antimikrobiella medel (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)(1).
Finnish: Eläinlääkekomitealta pyydettiin lausuntoa siitä, onko HIPRALONA ENRO-S:n ja sen rinnakkaisvalmisteiden riski-hyötysuhde myönteinen, kun valmisteita annetaan kaneille, ja onko tällaisten mahdollisesti ongelmallisten suun kautta annettavien antibioottien antaminen elintarviketuotantoon käytettäville eläimille yhdenmukaista nykyisten suositusten kanssa, joissa kehotetaan noudattamaan varovaisuutta mikrobilääkkeiden käytössä (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)
Swedish: 08028 Barcelona
Finnish: 08028 Barcelona ESPANJA
Swedish: HIPRALONA ENRO-S och dess generika ingick i hänskjutningen enligt artikel 35 i direktiv 2001/82/EG för alla veterinärmedicinska läkemedel innehållande kinoloner, däribland fluorokinoloner, avsedda för användning till livsmedelsproducerande djurslag (EMEA/V/A/049), och lämpliga varningar om återhållsam användning rekommenderades för dessa läkemedel.
Finnish: HIPRALONA ENRO-S ja sen geneeriset rinnakkaisvalmisteet olivat mukana direktiivin 2001/82/EY 35 artiklan nojalla käynnistetyssä menettelyssä, joka koski kaikkia kinolonia (mukaan lukien fluorokinolonit) sisältäviä eläinlääkevalmisteita, jotka on tarkoitettu eläimille elintarviketuotannossa (EMEA/V/A/049).
Swedish: Folkhälsorisk till följd av spridning av resistenta bakterier från behandlade djur Data tillhandahölls från årsrapporterna RESAPATH 2009 och 2010 (franska övervakningsnätverket för resistens mot antimikrobiella medel i patogena bakterier av animaliskt ursprung).
Finnish: RESAPATH 2009 ja 2010 -vuosiraporteissa (eläinperäisten patogeenisten bakteerien mikrobilääkeresistenssiä seuraava ranskalainen verkosto) julkaistut tulokset toimitettiin eläinlääkekomitealle.
Swedish: 63-100 Śrem POLAND
Finnish: Medivet S.A. Szkolna 17 63-100 Śrem PUOLA
Swedish: Läkemedlen är godkända för användning till måldjurarterna kycklingar, kalkon och kaniner.
Finnish: Valmisteen on saanut myyntiluvan käytettäväksi kohdelajeilla, joita ovat kanat, kalkkunat ja kanit.
Swedish: För att bekräfta den adekvata dosen för kaniner utfördes två studier som visade att den optimala dosen för behandling av luftvägsinfektioner som orsakas av P. multocida hos kaniner är 10 mg/kg kroppsvikt under 5 efterföljande dagar.
Finnish: Kaneille sopivan annoksen vahvistamiseksi tehtiin kaksi tutkimusta, jotka osoittivat, että optimaalinen annos P. multocidan aiheuttamien hengitystieinfektioiden hoidossa kaneilla on 10 mg painokiloa kohti viitenä peräkkäisenä päivänä.
Swedish: Global Vet Health, SL Capcanes, 12 bajos Poligono Agro-Reus 43206 Reus SPANIEN
Finnish: Global Vet Health, SL Capcanes, 12 bajos Poligono Agro-Reus 43206 Reus ESPANJA
Swedish: Escherichia coli within an integrated broiler operation.
Finnish: Vertical transmission of a fluoroquinolone-resistant Escherichia coli within an integrated broiler operation.
Swedish: Dessutom lades flera studier fram som undersökte känsligheten för enrofloxacin hos flera olika fältstammar av P. multocida.
Finnish: Lisäksi esitettiin useita tutkimuksia P. multocidan eri luonnonkantojen enrofloksasiiniherkkyyden selvittämiseksi.
Swedish: Läkemedlets säkerhet och effekt har påvisats i en väl utförd prövning i enlighet med god klinisk sed som uppfyller kraven i direktiv 2001/82/EG och de relevanta riktlinjerna med en dos på 10 mg/kg kroppsvikt under 5 efterföljande dagar.
Finnish: Valmisteen turvallisuus ja teho on osoitettu asianmukaisesti toteutetussa, hyvää kliinistä tutkimustapaa noudattavassa tutkimuksessa, joka täyttää direktiivin 2001/82/EY vaatimukset ja asianmukaiset ohjeet.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning
Finnish: Myyntiluvan hakija/haltija
Swedish: Som en följd av denna begränsning av utbudet kan även icke-avsedd användning förväntas, och detta skulle försämra möjligheten att korrekt övervaka användningen och rapporteringen av biverkningar.
Finnish: Lisäksi saatavuuden rajoittamisen seurauksena olisi odotettavissa hyväksyttyjen käyttöaiheiden vastaista lääkevalmisteiden käyttöä, mikä vaarantaa käytön valvonnan ja haittavaikutuksista ilmoittamisen.
Swedish: Vad gäller intensivuppfödda kaniner är det flocken och inte de enskilda djuren som behandlas, vilket kan öka risken för utveckling av resistenta bakterier.
Finnish: Tehokasvatettujen kanien kohdalla hoidetaan koko lauma eikä vain yksittäisiä eläimiä, mikä saattaa kasvattaa resistenttien bakteerien kehittymisen riskiä samalla tavalla kuin siipikarjantuotannossa, jossa hoidetaan koko parvi kerralla.
Swedish: Övergripande nytta-riskförhållande
Finnish: Hyöty-riskisuhde kokonaisuutena
Swedish: Bedömning av nytta-riskförhållandet
Finnish: Hyöty-riskiarviointi
Swedish: Det kan konstateras att det begränsade utbudet av godkända veterinärmedicinska läkemedel som innehåller förstahands antimikrobiella medel som aktiv substans gör det svårt att följa rekommendationerna om en ansvarsfull användning för fluorokinoloner och rekommendationen att man som förstahandsval bör använda antimikrobiella medel som mindre troligt ger upphov till resistenser som innebär ett hot mot folkhälsan, istället för fluorokinoloner.
Finnish: Tiedossa on, että ensisijaisia antimikrobiaalisia aineita vaikuttavana aineena sisältävien luvallisten eläinlääkevalmisteiden rajallisen saatavuuden takia fluorokinolonien vastuulliseen käyttöön liittyvien suositusten noudattaminen on vaikeaa.
Swedish: Slutsatsen av denna studie var att den optimala dosen för behandling av luftvägsinfektioner som orsakas av P. multocida hos kaniner är 10 mg/kg kroppsvikt under 5 efterföljande dagar.
Finnish: Tutkimuksen päätelmänä oli, että optimaalinen annos P. multocidan aiheuttamien hengitystieinfektioiden hoidossa kaneilla on 10 mg painokiloa kohti viitenä peräkkäisenä päivänä.
Swedish: 82 procent (2010) av bakterieisolaten känsliga för enrofloxacin.
Finnish: S. aureuksen bakteeri-isolaateista 89 % (2009) ja 82 % (2010) oli herkkiä enrofloksasiinille.
Swedish: I en annan studie utförd i Spanien 2011 som undersökte utvecklingen av resistensnivån låg MIC50 och MIC90 av de undersökta stammarna av P. multocida på 0,125 respektive 0,380 µg/ml.
Finnish: Tutkittujen P. multocidakantojen MIC50-arvo oli 0,125 µg/ml ja MIC90-arvo 0,380 µg/ml.
Swedish: Veterinary Research, 42:44 - http://www.veterinaryresearch.org/content/42/1/44/#ins1 (6) EMA document on Trends in the sales of veterinary antimicrobial agents in nine European countries (2005-2009)'
Finnish: EMA document on Trends in the sales of veterinary antimicrobial agents in nine European countries (2005-2009)' (EMA/238630/2011).
Swedish: De flesta av de erhållna minsta hämmande koncentrationerna (MIC) låg över det förväntade intervallet för isolat av den vilda typen, där data från EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) anger att fördelningen av minsta hämmande koncentrationer av enrofloxacin för den vilda typen av målpatogenen, P. multocida, ligger på mellan 0,004 och 0,03 µg/ml.
Finnish: EUCAST-komitean (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) tulosten mukaan enrofloksasiinin MIC-arvojen jakauma villityyppisellä P. multocida -kohdepatogeenilla on 0,004-0,03 µg/ml.
Swedish: Sammanfattningen av en jämförande studie av plasmanivåerna av enrofloxacin och dess metabolit ciprofloxacin under behandling med läkemedlet vid doser motsvarande 5 och 10 mg/kg kroppsvikt av enrofloxacin administrerat i dricksvatten under 5 efterföljande dagar, var att den effektiva doskuren av enrofloxacin för behandling av luftvägsinfektioner orsakade av P. multocida hos kaniner är 10 mg/kg kroppsvikt.
Finnish: Vertailevassa tutkimuksessa tarkasteltiin enrofloksasiinin ja sen metaboliitin siprofloksasiinin pitoisuuksia plasmassa hoidon aikana, kun valmistetta annettiin juomavedessä määrä, joka vastasi 5 ja 10 mg enrofloksasiinia painokiloa kohti viitenä perättäisenä päivänä.
Swedish: Administreringsvägen för kaniner är oral via dricksvattnet, vilket är samma administreringsväg som för fjäderfä.
Finnish: Lääke annetaan kaneille suun kautta juomaveden mukana, kuten siipikarjalle.
Swedish: Kycklingar, kaniner
Finnish: Kanat, kanit
Swedish: Oral lösning Fjäderfä (kycklingar och kalkon), kaniner
Finnish: Siipikarja (kanat ja kalkkunat), kanit
Swedish: Indikationen för kaniner är behandling av luftvägsinfektioner orsakade av stammar av P. multocida som är känsliga för enrofloxacin.
Finnish: Kaneilla käyttöaihe on enrofloksasiinille herkkien P. multocida -kantojen aiheuttamien hengitystieinfektioiden hoito.
Swedish: Kycklingar (slaktkycklingar, ersättningskyckl ingar, slaktkycklingför äldrar), kaniner
Finnish: Kanat (broilerit, korvaavat kanat, siitosbroilerit), kanit
Swedish: Djurslag
Finnish: Teho kohde-eläimissä
Swedish: Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto
Swedish: Administreringssätt Förpackning
Finnish: Pakkaus-koko
Swedish: Gör detta endast en gång.
Finnish: Tee tämä vain kerran.
Swedish: Om detta händer:
Finnish: Jos näin tapahtuu:
Swedish: Datum för det första godkännandet: 30 november 2009 Datum för den senaste förnyelsen: 18 september 2014
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 30. marraskuuta 2009 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 18. syyskuuta 2014
Swedish: • Upprepa steg 8, 9, 10 och 11.
Finnish: • Toista vaiheet 8, 9, 10 ja 11.
Swedish: • Andas in snabbt men ordentligt och så djupt du kan.
Finnish: • Hengitä sisään nopeasti, mutta tasaisesti ja niin syvään kuin voit.
Swedish: Genomsnittsåldern var 64 år och 48 % var äldre än 65 år.
Finnish: Potilaiden keski-ikä oli 64 vuotta ja 48 % oli vähintään 65-vuotiaita.
Swedish: • Andas sedan ut.
Finnish: • Hengitä sitten ulos.
Swedish: Om detta händer kommer du att kunna känna dessa bitar på tungan.
Finnish: Jos näin käy, saatat tuntea palasia kielelläsi.
Swedish: I allvarliga fall bör patienten läggas in på sjukhus.
Finnish: Vaikeissa tapauksissa potilaat tulisi ottaa sairaalahoitoon.
Swedish: Steadystate uppnåddes inom 12-14 dagar.
Finnish: Vakaa tila saavutettiin 12-14 päivässä.
Swedish: KOM IHÅG:
Finnish: MUISTA:
Swedish: Det gör det också lättare att komma ihåg att ta läkemedlet.
Finnish: Myös lääkkeen ottaminen on helpompi muistaa.
Swedish: Informera omedelbart läkare
Finnish: Ota välittömästi yhteys lääkäriisi
Swedish: Sidoknapparna ska vara riktade åt höger respektive vänster.
Finnish: Sivupainikkeiden tulisi osoittaa vasemmalle ja oikealle.
Swedish: Majoriteten (80 %) var kaukasier.
Finnish: Valtaosa (80 %) oli valkoihoisia.
Swedish: Andra biverkningar kan vara:
Finnish: Muita haittavaikutuksia voivat olla:
Swedish: Andas ut så mycket du kan innan du placerar munstycket i munnen.
Finnish: Hengitä ulos niin pitkään kuin voit ennen kuin asetat suukappaleen suuhusi.
Swedish: Vissa biverkningar kan vara allvarliga.
Finnish: Jotkin haittavaikutukset saattavat olla vakavia.
Swedish: Rengör inhalatorn en gång i veckan.
Finnish: Puhdista inhalaattori kerran viikossa.
Swedish: Den kliniska betydelsen av dessa observationer är emellertid okänd.
Finnish: Havaintojen kliinisestä merkityksestä ei kuitenkaan ole tietoa.
Swedish: Sammanfattning av säkerhetsprofilen
Finnish: Yhteenveto turvallisusprofiilista
Swedish: Alla dessa fynd uppstod vid exponeringar som var betydligt högre än de som kan förutses hos människa.
Finnish: Kaikki nämä löydökset havaittiin altistuksilla, jotka olivat huomattavasti ihmisen odotettavissa olevaa altistusta suuremmat.
Swedish: • Inhalera läkemedlet igen genom att upprepa steg 8 och 9.
Finnish: • Inhaloi lääke uudelleen toistamalla vaiheet 8 ja 9.
Swedish: • Håll andan i minst 5-10 sekunder eller så länge du kan medan du tar ut inhalatorn ur munnen.
Finnish: • Pidätä hengitystäsi vähintään 5-10 sekunnin ajan tai niin kauan kuin se tuntuu kohtuulliselta samalla, kun otat inhalaattorin pois suustasi.
Swedish: Om du inte hör ett susande ljud:
Finnish: Jos surisevaa ääntä ei kuulu:
Swedish: PA/Alu/PVC - Alu blisterkartor innehållande 10 hårda kapslar
Finnish: PA/Al/PVC - Al-läpipainopakkaus, sisältäen 10 kovaa kapselia
Swedish: Försämring av sjukdomen
Finnish: Taudin paheneminen
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du märker att förpackningen är skadad eller visar tecken på manipulation.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat, että pakkaus on vahingoittunut tai näyttää avatulta.
Swedish: Andas ut:
Finnish: Hengitä ulos:
Swedish: Det finns begränsad erfarenhet från behandling av personer med afrikanskt ursprung.
Finnish: Tietoa afrikkalaista syntyperää olevien hoidosta on rajallisesti.
Swedish: Tabell 2 Symtomlindring efter 6 månaders behandling
Finnish: Taulukko 2 Oireiden lievittyminen 6 kuukauden hoidolla
Swedish: Cirka 41 % av patienterna hade svår KOL.
Finnish: Noin 41 %:lla potilaista oli vaikea keuhkoahtaumatauti.
Swedish: Inom varje organsystemklass presenteras biverkningarna i fallande frekvensordning enligt följande frekvenskategorier: mycket vanliga (1/10); vanliga (1/100, <1/10); mindre vanliga (1/1 000, <1/100); sällsynta (1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Finnish: Kunkin elinjärjestelmäluokan haittavaikutukset on järjestetty yleisyysjärjestykseen yleisimmästä alkaen käyttäen seuraavia määritelmiä: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Swedish: Studien tyder inte på några skillnader mellan etniska subgrupper i denna population.
Finnish: Tutkimus ei viitannut siihen, että eri etnisten ryhmien välillä olisi ollut eroja.
Swedish: Karcinogenicitet utvärderades i en tvåårig studie på råtta och en sexmånadersstudie på transgena möss.
Finnish: Karsinogeenisuutta arvioitiin kaksivuotisessa tutkimuksessa rotalla ja 6 kk pituisessa tutkimuksessa siirtogeenisellä hiirellä.
Swedish: Får inte sväljas.
Finnish: Ei saa niellä.
Swedish: Lägg aldrig kapseln direkt i munstycket.
Finnish: Älä koskaan aseta kapselia suoraan suukappaleeseen.