FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Liek MicardisPlus obsahuje dve účinné látky, telmisartan a hydrochlorotiazid.
Croatian: MicardisPlus sadrži dvije djelatne tvari, telmisartan i hidroklorotijazid.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku MicardisPlus?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom MicardisPlus?
Slovak: Tablety 80/25 mg sú určené pacientom, ktorých krvný tlak nie je kontrolovaný tabletami 80/12,5 mg alebo ktorých stav sa stabilizoval, keď užívali tieto dve účinné látky samostatne, predtým, ako prešli na liek MicardisPlus.
Croatian: Tablete od 80/25 mg se koriste u bolesnika čiji se krvni tlak ne može kontrolirati primjenom tableta jačine 80/12,5 mg ili koji su stabilizirani primjenom dvije djelatne tvari koje se uzimaju zasebno prije prelaska na MicardisPlus.
Slovak: Prečo bol liek MicardisPlus povolený?
Croatian: Zašto je MicardisPlus odobren?
Slovak: MicardisPlus je liek, ktorý obsahuje dve účinné látky, telmisartan a hydrochlorotiazid.
Croatian: MicardisPlus je lijek koji sadrži dvije djelatne tvari, telmisartan i amlodipin.
Slovak: Liek nesmú užívať ženy po treťom mesiaci tehotenstva.
Croatian: MicardisPlus ne smiju uzimati žene koje su trudne dulje od tri mjeseca.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka MicardisPlus?
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku MicardisPlus na trh platné v celej Európskej únii.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek MicardisPlus na snazi u Europskoj uniji od 19. travnja 2002.
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť telmisartan / hydrochlorotiazid
Croatian: MicardisPlus telmisartan/hidroklorotiazid
Slovak: Telmisartan je antagonista receptora angiotenzínu II.
Croatian: Telmisartan je „antagonist receptora angiotenzina II", što znači da blokira rad hormona angiotenzina II u tijelu.
Slovak: Liek MicardisPlus sa používa u dospelých pacientov s esenciálnou hypertenziou (vysokým krvným tlakom), ktorá nie je adekvátne kontrolovaná telmisartanom samotným.
Croatian: MicardisPlus se koristi kod odraslih bolesnika s esencijalnom hipertenzijom (visokim krvnim tlakom) koja se ne može na odgovarajući način kontrolirati samo telmisartanom. „Esencijalno" znači da ne postoji očiti uzrok hipertenzije.
Slovak: Čo je liek MicardisPlus?
Croatian: Što je MicardisPlus?
Slovak: Ako bol liek MicardisPlus skúmaný?
Croatian: Kako je MicardisPlus ispitivan?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku MicardisPlus sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka MicardisPlus potražite u uputi o lijeku.
Slovak: Aký prínos preukázal liek MicardisPlus v týchto štúdiách?
Croatian: Koje su koristi lijeka MicardisPlus utvrđene u ispitivanjima?
Slovak: Na čo sa liek MicardisPlus používa?
Croatian: Za što se MicardisPlus koristi?
Slovak: Pozornosť treba venovať prípa ovplyvňujú hladiny draslíka v krvi.
Croatian: Potreban je oprez prilikom uzimanja lijeka MicardisPlus zajedno s drugim lijekovima koji utječu na razinu kalija u krvi.
Slovak: Členský štát EÚ/EHP
Croatian: Država članica EU/EEZ
Slovak: Dátum znehodnotenia..............................
Croatian: Datum odlaganja..............................
Slovak: Ak do 48 hodín nezaznamenáte žiadne zlepšenie, treba potvrdiť diagnózu.
Croatian: Ako nema poboljšanja nakon 48 sati, potrebno je potvrditi dijagnozu.
Slovak: 1 hodina 1 hodina
Croatian: 1 sat 1 sat
Slovak: Jeho účinok sa konkrétne preukázal proti nasledovným mikroorganizmom:
Croatian: Naročito je njegova aktivnost dokazana protiv sljedećih mikroorganizama:
Slovak: 1000 Brussel BELGICKO
Croatian: 1000 Brussel BELGIJA
Slovak: Portugalsko Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Croatian: Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Slovak: Zdá sa, že liečba je určená na prevenciu, čo nie je v súlade so zásadami obozretného používania antibiotík.
Croatian: Čini se kako je namjera liječenja prevencija, što nije u skladu s načelima oprezne uporabe antibiotika.
Slovak: 8-hodín 8-hodín
Croatian: 8 sati 8 sati
Slovak: Zabráňte kontaktu s kožou a očami.
Croatian: • Izbjegavajte kontakt s kožom i očima.
Slovak: Neboli predložené žiadne údaje na podporu výrazu „kontrola".
Croatian: Nisu podastrti podaci koji podržavaju pojam "kontrole".
Slovak: Používajte iba podľa hodnotenia prínosov/rizík zodpovedným veterinárnym lekárom.
Croatian: Primijeniti samo nakon procjene odnosa koristi/rizika od strane odgovornog veterinara.
Slovak: Má bakteriostatický účinok, ale pri vysokých koncentráciách môže byť baktericídny.
Croatian: Ima bakteriostatsko djelovanje, ali pri velikim koncentracijama može biti baktericidan.
Slovak: Predpokladá sa, že účinkuje na syntézu bielkovín.
Croatian: Vjeruje se da utječe na sintezu proteina.
Slovak: Kód ATCvet: QJ01FA91
Croatian: ATCvet Kod: QJ01FA91
Slovak: Pri kontaktne s kožou môže dôjsť k precitlivenosti.
Croatian: • U kontaktu s kožom može uzrokovati preosjetljivost.
Slovak: 4600 Wels RAKÚSKO
Croatian: 4600 Wels AUSTRIJA
Slovak: Nepodávajte koňom, somárom, ošípaným, kozám a primátom.
Croatian: Ne primjenjivati na konjima, magarcima, svinjama, kozama ili primatima.
Slovak: Občas (1 z 12 prípadov) sa pozorovala bolestivá reakcia po podaní podkožnej injekcie tilmikozínu.
Croatian: Ponekad (u 1 od 12 slučajeva) javila se bolna reakcija nakon potkožne injekcije tilmikozina.
Slovak: Okrem toho, bezpečnostné rozmedzie lieku nie je v súlade s bezpečným používaním lieku u králikov vzhľadom na veľmi malý podávaný objem lieku.
Croatian: Nadalje, granica sigurnosti nije u skladu sa sigurnom uporabom lijeka kod zečeva s obzirom na to da se mora primijeniti vrlo maleni volumen.
Slovak: Nepodávajte ošípaným.
Croatian: Ne primjenjivati na svinjama.
Slovak: Keďže tilmicozín pretrváva v tkanivách niekoľko dní, je potrebné dôkladne monitorovať kardiovaskulárny systém a podať podpornú liečbu.
Croatian: Budući da tilmikozin ostaje u tkivima nekoliko dana, potrebno je pobliže promatrati kardiovaskularni sustav i potporno liječenje.
Slovak: Zvieratá udržiavajte v úplnom pokoji vrátane tých, ktoré sú v blízkosti.
Croatian: • Pazite da su životinje odgovarajuće obuzdane, uključujući i one koje se nalaze u blizini.
Slovak: Vedecké dôkazy naznačujú, že makrolidy účinkujú synergicky s hostiteľským imunitným systémom.
Croatian: Znanstveni dokazi sugeriraju da makrolidi djeluju sinergijski s imunološkim sustavom domaćina.
Slovak: Spotrebujte do 28 dní od otvorenia.
Croatian: Nakon što se otvori, upotrijebiti u roku od 28 dana.
Slovak: Bolo vykonaných niekoľko štúdií.
Croatian: Apsorpcija: Provedeno je nekoliko ispitivanja.
Slovak: Holandsko postúpilo túto vec z dôvodu odlišných vnútroštátnych rozhodnutí členských štátov EÚ, čo viedlo k odlišnostiam v informáciách o výrobku pre liek
Croatian: Nizozemska je ukazala na pitanje uslijed različitih nacionalnih odluka koje su donijele zemlje članice EU što je dovelo do neusklađenosti informacija o lijeku Micotil
Slovak: 1030 Vienna RAKÚSKO
Croatian: 1030 Vienna AUSTRIJA
Slovak: 3991 RA Houten HOLANDSKO
Croatian: 3991 RA Houten
Slovak: Príležitostne sa v mieste vpichu môže vyskytnúť mäkký rozptýlený opuch, ktorý však vymizne v priebehu piatich až ôsmich dní.
Croatian: Povremeno je moguće blago difuzno oticanje mjesta injektiranja koje nestaje za pet do osam dana.
Slovak: Pri takomto malom množstve lieku je pravdepodobné predávkovanie.
Croatian: Zbog takve male količine lijeka postoji opasnost od predoziranja.
Slovak: Chráňte pred priamym slnečným svetlom.
Croatian: Zaštititi od direktnog sunčevog svjetla.
Slovak: Tieto výsledky naznačujú, že intravenózne podaný epinefrín môže byť kontraindikovaný.
Croatian: Ovi rezultati sugeriraju da epinefrin primijenjen intravenozno može biti kontraindiciran.
Slovak: POZNÁMKA PRE LEKÁRA
Croatian: NAPOMENA LIJEČNIKU
Slovak: Avšak prevažná časť tilmicozínu sa vylučuje nezmenená.
Croatian: Međutim, većina tilmikozina izlučuje se nepromijenjena.
Slovak: Boli predložené mikrobiologické údaje o tilmikozíne in vitro pre európske izoláty z ochorenia dýchacích ciest u hovädzieho dobytka za niekoľko období (2002-2004; 2004-2006 a 2009-2013).
Croatian: Predstavljeni su mikrobiološki podaci dobiveni za tilmikozin in vitro europskih izolata iz bolesti dišnog sustava kod stoke za nekoliko razdoblja (2002.-2004.; 2004.-2006. i 2009.-2013.).
Slovak: Na miesto vpichu si priložte studený zábal (nie priamo ľad).
Croatian: Primijenite hladni oblog (ne led direktno) na mjesto injektiranja.
Slovak: NEPODÁVAJTE ADRENALÍN ANI BETA-ADRENERGNÉ ANTAGONISTY, NAPRÍKLAD PROPRANOLOL.
Croatian: NEMOJTE DAVATI ADRENALIN ILI BETA-ADRENERGIČKE ANTAGONISTE KAO ŠTO JE PROPRANOLOL.
Slovak: Zdá sa, že toto obmedzenie pre ovce sa ťažko zlučuje s povolením pre králiky, ktoré majú hmotnosť nižšiu ako 5 kg (králiky sa zvyčajne porážajú, keď majú hmotnosť asi 2,5 kg).
Croatian: Čini se da je teško istovremeno postojanje ograničenja za ovce i odobrenja za zečeve koji teže ispod 5 kg (zečevi se obično kolju pri težini od 2,5 kg).
Slovak: Zdá sa, že makrolidy zvyšujú usmrcovanie baktérií fagocytmi.
Croatian: Izgleda da makrolidi osnažuju fagocitno ubijanje bakterija.
Slovak: Používanie lieku by malo vychádzať z testu na citlivosť.
Croatian: Upotrebu proizvoda treba bazirati na testiranju na osjetljivost.
Slovak: Liečba medziprstovej nekrobacilózy.
Croatian: Liječenje interdigitalne nekrobakciloze.
Slovak: Podanie dobutamínu je takisto potrebné zvážiť pre jeho pozitívne inotropné účinky, hoci nemá vplyv na tachykardiu.
Croatian: Primjenu dobutamina također je potrebno uzeti u obzir radi pozitivnih inotropnih utjecaja, iako ne utječe na tahikardiju.
Slovak: Mäso a vnútornosti: 70 dní Mlieko: 36 dní
Croatian: Meso i iznutrice: 70 dana Mlijeko: 36 dana
Slovak: Via A. Gramsci, 731/733 Sesto Fiorentino TALIANSKO
Croatian: ELI LILLY ITALIA S.p.A. Via A. Gramsci, 731/733 Sesto Fiorentino ITALIJA
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antibiotiká na systémové použitie, makrolidy.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: antibakterijski lijek za sistemsku upotrebu, makrolidi.
Slovak: Hlavné oblasti nezhôd v existujúcich súhrnoch charakteristických vlastností lieku sa týkajú:
Croatian: Glavna područja neusklađenosti u postojećim sažecima opisa svojstava lijeka odnose se na:
Slovak: Primárnymi účinkami na srdce sú zvýšenie srdcovej frekvencie (tachykardia) a znížená kontraktilita (negatívna inotropia).
Croatian: Primarni kardiološki utjecaji su pojačani otkucaji srca (tahikardija) i smanjena kontraktilnost (negativna inotropija).
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 2 roky Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 28 dní
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 2 godine Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: 28 dana
Slovak: V zriedkavých prípadoch boli pozorované poloha v ľahu, nekoordinovanosť a kŕče.
Croatian: U rijetkim slučajevima, primijećeni su ležanje, gubitak koordinacije i konvulzije.
Slovak: Každá injekčná liekovka je zabalená do škatule.
Croatian: Svaka bočica pakirana je u karton.
Slovak: Bola pozorovaná skrížená rezistencia medzi tilmicozínom a inými makrolidmi a linkomycínom.
Croatian: Primijećena je križna rezistencija između tilmikozina i ostalih makrolida i linkomicina.
Slovak: Mäso a vnútornosti: 42 dní Mlieko: 18 dní
Croatian: Meso i iznutrice: 42 dana Mlijeko: 18 dana
Slovak: Vyššie dávky (150 mg/kg telesnej hmotnosti) spôsobili ataxiu, letargiu a neschopnosť zdvihnúť hlavu.
Croatian: Veće doze (150 mg/kg tjelesne težine) uzrokovale su ataksiju, letargiju i nemogućnost podizanja glave.
Slovak: Ostatné pozorované príznaky boli: ťažkosti s pohybovaním sa, znížená chuť do jedla a tachykardia.
Croatian: Ostali primijećeni simptomi bili su: poteškoće s kretanjem, smanjen tek i tahikardija.
Slovak: 2790-326 QUEIJAS
Croatian: Linda-a-Pastora 2790-326 QUEIJAS PORTUGAL
Slovak: V mieste podania injekcie sa podľa očakávaní vyskytol edém.
Croatian: Kao što se i očekivalo, na mjestu injektiranja pojavio se edem.
Slovak: Zoznam názvov, liekových foriem, síl veterinárneho lieku, druhov zvierat, ciest podania lieku, držiteľov rozhodnutia o registrácii v príslušných členských štátoch
Croatian: Popis naziva, farmaceutskih oblika, jačina veterinarsko medicinskog proizvoda, životinjskih vrsta, puteva primjene, nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet u državama članicama
Slovak: Nepodávajte jahňatám s hmotnosťou nižšou ako 15 kg.
Croatian: Ne primjenjivati na janjadi lakšoj od 15 kg.
Slovak: Kyselina fosforečná (na úpravu pH)
Croatian: Fosforna kiselina (za prilagodbu pH) Voda za injekcije
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na uchovávanie Chráňte pred priamym slnečným svetlom.
Croatian: POSEBNI UVJETI ČUVANJA Zaštititi od direktnog sunčevog svjetla.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku počas gravidity nebola stanovená.
Croatian: Neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda nije utvrđena za vrijeme graviditeta.
Slovak: V súvislosti s mikroorganizmom P. multocida možno vyvodiť záver, že na základe dostupných informácií pre hovädzí dobytok má tento patogén ostať v indikácii.
Croatian: Što se tiče bakterije P. multocida, na temelju dostupnih informacija za stoku, može se zaključiti da ovaj patogen mora ostati u indikaciji.
Slovak: Nikdy nemajte injekčnú striekačku naplnenú liekom „názov lieku (vyplní každá krajina)" spolu s nasadenou ihlou.
Croatian: • Nikada nemojte držati štrcaljku napunjenu „naziv proizvoda (popuniti lokalno)" s postavljenom iglom.
Slovak: Druhá klinická štúdia, ktorá skúmala účinnosť tilmikozínu pri ochoreniach reprodukčnej sústavy, nepreukázala nižšiu účinnosť v porovnaní s pozitívnou kontrolou (penicilín kombinovaný s aminoglykozidom), ale štúdia nezahŕňala negatívne kontroly.
Croatian: Drugo kliničko ispitivanje koje je istraživalo učinkovitost tilmikozina protiv reproduktivnih bolesti nije pokazalo smanjeni učinak u odnosu na pozitivnu kontrolu (penicilin u kombinaciji s aminoglikozidom), no nisu bile uključene negativne kontrole.
Slovak: U ošípaných sa smrtiaci účinok vyvolaný tilmicozínom zosilňuje adrenalínom.
Croatian: Kod svinja, smrtnost izazvana tilmikozinom potencirana je adrenalinom.
Slovak: Biotransformácia: Tvorí sa niekoľko metabolitov, prevládajúcim je podľa zistení T1 (N-demetyl tilmicozín).
Croatian: Biotransformacija: Formirano je nekoliko metabolita, a predominantni je identificiran kao T1 (N
Slovak: Nepodávajte koňom a oslom.
Croatian: Ne primjenjivati na konjima i magarcima.
Slovak: Beta adrenergné antagonisty, napr. propanolol, zhoršili negatívnu inotropiu tilmicozínu u psov.
Croatian: Beta adrenergični antagonisti kao što su propanolol pogoršali su negativnu inotropiju tilmikozina kod pasa.
Slovak: Po perorálnom alebo parenterálnom podaní tilmicozínu hlavným cieľovým orgánom toxicity je srdce.
Croatian: Nakon oralne ili parenteralne primjene tilmikozina glavni ciljni sustav kod trovanja je srce.
Slovak: Preto možno vyvodiť záver, že údaje na odôvodnenie navrhnutých indikácií u králikov sú minimálne alebo neprítomné.
Croatian: Općenito se može zaključiti da je prijavljeno minimalno podataka koji bi podržali predloženu indikaciju kod zečeva ili da su takvi podaci nedostatni.
Slovak: Preto je ťažké posúdiť účinnosť tilmikozínu, keďže nebola stanovená bakteriologická diagnóza a tilmikozín, ako aj pozitívna kontrola sa podávali ako prevencia päť dní pred vrhom.
Croatian: Stoga je teško procijeniti učinkovitost tilmikozina jer nije provedena bakteriološka dijagnostika te su oba lijeka, tilmikozin i pozitivna kontrola, primijenjena kao preventivno sredstvo, pet dana prije poroda.
Slovak: Samica králika s telesnou hmotnosťou 5 kg by potrebovala dávku 0,1 ml lieku a rastúci králik by potreboval objem asi 0,05 ml.
Croatian: Zečici tjelesne težine od 5 kg potrebna je doza od 0,1 ml lijeka, a zecu u rastu oko 0,05 ml.
Slovak: Osobitné upozornenia pre každý cieľový druh:
Croatian: Posebna upozorenja za svaku vrstu ciljnih životinja:
Slovak: Všetky ošípané, ktorým bolo podané 4,5 až 5,6 mg tilmicozínu/kg telesnej hmotnosti intravenózne bez epinefrínu, prežili.
Croatian: Sve svinje kojima je primijenjeno 4,5 do 5,6 mg tilmikozina/kg tjelesne težine intravenozno bez epinefrina su preživjele.
Slovak: Podanie chloridu vápenatého intravenózne sa môže zvážiť iba v prípade potvrdeného vystavenia tilmicozínu.
Croatian: Intravenoznu primjenu kalcijevog klorida potrebno je uzeti u obzir samo ako je potvrđena izloženost tilmikozinu.
Slovak: 10 mg/kg telesnej hmotnosti 10 mg/kg telesnej hmotnosti
Croatian: 10 mg/kg tjelesne težine 10 mg/kg tjelesne težine
Slovak: LILLY FRANCE 13 Rue Pages 92158
Croatian: LILLY FRANCE 13 Rue Pages 92158 Suresnes Cedex FRANCUSKA
Slovak: Liek Micotil 300 Injectie a súvisiace názvy je veterinárny liek povolený na použitie u cieľových druhov hovädzí dobytok, ovce a králiky na liečbu rôznych infekcií zapríčinených mikroorganizmami citlivými na tilmikozín.
Croatian: Micotil 200 Injectie i povezana imena veterinarski su lijek odobren za uporabu na ciljanoj vrsti stoke, ovaca i zečeva za liječenje različitih infekcija uzrokovanih mikroorganizmima koji su osjetljivi na tilmikozin.
Slovak: Neprítomnosť bakteriologického dôkazu uzdravenia v klinickej štúdii má byť uvedená v súhrne charakteristických vlastností lieku v časti 4.4
Croatian: Nepostojanje dokaza bakteriološkog izlječenja u kliničkom ispitivanju mora se navesti u Sažetku opisa svojstava lijeka u odlomku 4.4 Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu.
Slovak: Minimálne inhibičné koncentrácie merané u nedávno (2009-2012) izolovaných európskych poľných plemien vyplývali z bovínneho respiračného ochorenia.
Croatian: Minimalna koncentracija inhibicije izmjerena nedavno (2009-2012) izolirala je europski terenski soj,
Slovak: Celkový pomer prínosu a rizika pre liek na použitie u hovädzieho dobytka a oviec sa považoval za pozitívny za predpokladu uvedenia odporúčaných zmien v informáciách o výrobku (pozri prílohu III).
Croatian: Ukupna ravnoteža koristi i rizika lijeka za uporabu kod stoke i ovaca ocijenjena je pozitivnom u skladu s predloženim promjenama u informacijama o lijeku (vidjeti Dodatak III).
Slovak: Dobutamín čiastočne kompenzoval negatívne inotropné účinky vyvolané tilmicozínom u psov.
Croatian: Dobutamin djelomično neutralizira negativne inotropne utjecaje uzrokovane tilmikozinom kod pasa.
Slovak: To viedlo k tomu, že výbor CVMP v roku 2005 obmedzil používanie lieku Micotil na ovce s hmotnosťou vyššou ako 15 kg a vydal podmienku, že liek má podávať len veterinárny chirurg (konanie o postúpenej veci podľa článku 35 smernice 2001/82/ES pre liek
Croatian: Stoga je CVMP 2005. godine ograničio uporabu lijeka Micotil na ovce koje su teže od 15 kg i odredio da ga smiju primjenjivati samo veterinari kirurzi (referentni postupak pod Člankom 35 Direktive 2001/82/EZ za Micotil 300 (EMEA/V/A/010)).
Slovak: Percento relapsov bolo najnižšie v skupine, ktorá dostala dávku tilmikozínu 10 mg/kg telesnej hmotnosti, z čoho vyplýva, že táto dávka je vhodnejšia.
Croatian: Postotak relapsa bio je najniži u skupini s 10 mg/kg tjelesne težine, što dovodi do zaključka da je ta doza bolja.
Slovak: Z mnohých terénnych štúdií, v ktorých sa použili prirodzene infikované teľatá rôzneho veku s pneumóniou, uskutočnených pred vyše 20 rokmi, vyplýva, že tilmikozín nemá nižšiu účinnosť ako iné pozitívne kontroly, čo sú antibiotiká s dlhodobým účinkom alebo kombinácie dvoch antibiotík.
Croatian: Brojna terenska ispitivanja u kojima se koristila stoka različite dobi prirodno zaražena upalom pluća koja su se provodila prije više od 20 godina pokazala su da tilmikozin nije slabiji u odnosu na druge pozitivne kontrole koje su bili antibiotici s dugim djelovanjem ili kombinacije dvaju antibiotika.
Slovak: Nepoužívajte liek „názov lieku (vyplní každá krajina)", ak spozorujete akékoľvek cudzie častice a/alebo abnormálny fyzický vzhľad.
Croatian: Nemojte upotrebljavati „naziv proizvoda (popuniti lokalno)" ako primijetite strane tvari i/ili abnormalni fizički izgled.
Slovak: Ihla sa môže nasadiť na injekčnú striekačku, až keď sa napĺňa striekačka alebo sa liek injekčne podáva.
Croatian: Igla treba biti priključena na štrcaljku samo kad se puni štrcaljka ili kad se primjenjuje injekcija.
Slovak: Mikroorganizmus Bordetella bronchiseptica nebol izolovaný v žiadnej klinickej ani predklinickej štúdii a s touto baktériou sa neuskutočnila žiadna štúdia in vitro.
Croatian: Bordetella bronchiseptica nije izolirana ni u jednom kliničkom ili pretkliničkom ispitivanju i s ovom bakterijom nisu provedena in vitro ispitivanja.
Slovak: Mikroorganizmus Staphylococcus aureus nebol izolovaný v žiadnej predklinickej štúdii ani v klinickom skúšaní.
Croatian: Staphylococcus aureus nije izoliran ni u jednom pretkliničkom ili kliničkom ispitivanju.
Slovak: • výbor CVMP preskúmal súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomnú informáciu pre používateľa, ktoré navrhli držitelia povolenia na uvedenie na trh a zohľadnil všetky predložené údaje,
Croatian: • CVMP je pregledao sažetak opisa svojstava lijeka, označavanje i upute o lijeku koje su predložili nositelji odobrenja za stavljanje u promet i razmotrio je sve predane podatke;
Slovak: Po podkožnom injekčnom podaní sa tilmicozín distribuuje do celého tela, ale vysoké hladiny sa nachádzajú najmä v pľúcach.
Croatian: Raspodjela: Nakon primjene supkutanom injekcijom, tilmikozin se raspodjeljuje u cijelom tijelu, ali su naročito visoke razine pronađene u plućima.
Slovak: Dávka 30 mg/kg telesnej hmotnosti viedla k zvýšenej rýchlosti dýchania.
Croatian: Doza od 30 mg/kg tjelesne težine dovela je do ubrzanog disanja.
Slovak: Keďže neboli predložené žiadne štúdie so zisteniami týkajúcimi sa dávkovania u králikov, na základe dostupných údajov sa nemôže vyvodiť záver, že pasteurelóza sa môže liečiť odporúčanou dávkou tilmikozínu 10 mg/kg telesnej hmotnosti.
Croatian: S obzirom na to da nisu podastrta ispitivanja za utvrđivanje doze kod zečeva, iz dostupnih podataka nije moguće zaključiti da se pasteroloza može liječiti preporučenim doziranjem tilmikozina od 10 mg/kg tjelesne težine.
Slovak: Lekárom, ktorí liečia pacientov vystavených tejto zlúčenine, sa odporúča prekonzultovať klinickú starostlivosť s národným úradom pre informácie o jedoch prostredníctvom:
Croatian: Liječnicima koji liječe pacijente izložene ovom sastojku savjetuje se da se o kliničkom tretmanu konzultiraju s Centrom za kontrolu otrovanja na: ... odgovarajući broj telefona (popuniti lokalno)
Slovak: Pri použití lieku je potrebné zvážiť oficiálne, národné a regionálne antimikrobiálne predpisy.
Croatian: Potrebno je uzeti u obzir službene, nacionalne i regionalne antimikrobne politike prilikom primjene proizvoda.
Slovak: Nepodávajte primátom.
Croatian: Ne primjenjivati na primatima
Slovak: 40 kg zvieratá 28-50 kg zvieratá
Croatian: 40 kg težine 28-50 kg težine
Slovak: Nepodávajte intravenózne.
Croatian: Ne primjenjivati intravenozno.
Slovak: V klinických štúdiách sa použil prirodzene infikovaný hovädzí dobytok s medziprstovou nekrobacilózou bez stanovenia bakteriologickej diagnózy.
Croatian: Klinička ispitivanja koristila su prirodno zaraženu stoku s interdigitalnom nekrobacilozom bez bakteriološke dijagnoze.
Slovak: Jediná lézia pozorovaná pri pitve bola nekróza myokardu v skupine liečenej 50 mg/kg telesnej hmotnosti.
Croatian: Jedina ozljeda primijećena na autopsiji bila je nekroza miokarda u grupi tretiranoj s 50 mg/kg tjelesne težine.
Slovak: Kardiovaskulárna toxicita môže byť následkom blokády vápnikového kanála.
Croatian: Kardiovaskularna toksičnost možda je uzrokovana blokadom kalcijskih kanala.
Slovak: Aby sa zabránilo náhodnému samopodaniu injekcie, nepoužívajte zariadenie s automatickým podávaním injekcií.
Croatian: Kako biste izbjegli samo injiciranje, nemojte koristiti automatski injektor.
Slovak: Nepoužívajte v prípade precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú pomocnú látku.
Croatian: Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar ili na bilo koju pomoćnu tvar.