FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Silodyx 4 mg trde kapsule Silodyx 8 mg trde kapsule
Latvian: Silodyx 4 mg cietās kapsulas Silodyx 8 mg cietās kapsulas
Slovenian: 6.4 Posebna navodila za shranjevanje
Latvian: 6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi Uzglabāt temperatūrā līdz 30 °C.
Slovenian: Na voljo je v kapsulah (4 in 8 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas kapsulās (4 un 8 mg).
Slovenian: Kapsule je treba vzeti s hrano, najbolje vsak dan ob istem času.
Latvian: Kapsulas ir jāieņem kopā ar ēdienu, vēlams katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
Slovenian: Bolniki so resnost simptomov ocenili sami.
Latvian: Pacienti paši vērtēja savu simptomu smagumu.
Slovenian: Po enem tednu ga je mogoče povečati na 8 mg enkrat dnevno.
Latvian: Pēc nedēļas to var palielināt līdz 8 mg vienreiz dienā.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Silodyx, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala dne 29. januarja 2010.
Latvian: Eiropas Komisija 2010. gada 29. janvārī izsniedza Silodyx reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Silodyx je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Silodyx EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Pri moških z zmernimi težavami z ledvicami mora biti začetni odmerek 4 mg enkrat dnevno.
Latvian: Vīriešiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem sākumdevai jābūt 4 mg vienreiz dienā.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Silodyx.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Silodyx.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Silodyx je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Silodyx lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Slovenian: Pogoltniti jih je treba cele, najbolje s kozarcem vode.
Latvian: Tās ir jānorij nesasmalcinātā veidā, vēlams, uzdzerot glāzi ūdens.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Silodyx (opažen pri več kot 1 bolniku od 10) je zmanjšanje količine sperme, izločene med ejakulacijo.
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās Silodyx blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir ejakulācijas laikā izdalītā spermas daudzuma samazināšanās.
Slovenian: Po 12 tednih se je zmanjšala za približno 6,4 točke pri moških, ki so jemali zdravilo Silodyx, in za približno 3,5 točke pri moških, ki so jemali placebo.
Latvian: Pēc 12 nedēļām tas bija samazinājies par aptuveni 6,4 punktiem vīriešiem, kuri lietoja Silodyx, un par aptuveni 3,5 punktiem vīriešiem, kuri lietoja placebo.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti v vseh treh študijah je bilo izboljšanje ocene IPSS (International Prostate Symptom Score) pri bolnikih po 12 tednih zdravljenja.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs visos trijos pētījumos bija pacienta stāvokļa uzlabošanās, vērtējot pēc Starptautiskās prostatas simptomu skalas (IPSS), pēc 12 ārstēšanas nedēļām.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena 8-miligramska kapsula enkrat dnevno.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena 8 mg kapsula vienreiz dienā.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Silodyx?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu drošu un efektīvu Silodyx lietošanu?
Slovenian: V tretji študiji je bila ocena IPSS pred zdravljenjem približno 19 točk, po 12 tednih je pri moških, ki so jemali zdravilo Silodyx, padla za 7,0 točke, pri moških, ki so jemali tamsulozin, za 6,7 točke, pri tistih, ki so jemali placebo, pa za 4,7 točke.
Latvian: Trešajā pētījumā pēc IPSS skalas bija aptuveni 19 punkti pirms ārstēšanas, kas pēc 12 nedēļām samazinājās par 7,0 punktiem vīriešiem, kuri lietoja Silodyx, par 6,7 punktiem vīriešiem, kuri lietoja tamsulozīnu, un par 4,7 punktiem vīriešiem, kuri lietoja placebo.
Slovenian: V dveh študijah, v katerih so zdravilo Silodyx primerjali le s placebom, je bila ocena IPSS na začetku študije približno 21 točk.
Latvian: Divos pētījumos, kuros Silodyx salīdzināja tikai ar placebo, pētījuma sākumā bija aptuveni 21 punkts pēc IPSS skalas.
Slovenian: Prostata je organ, ki se nahaja pod mehurjem pri moških.
Latvian: Prostata ir orgāns, kas vīriešiem atrodas pie urīnpūšļa pamatnes.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Solodyx preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Silodyx ir pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti tega zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Silodyx zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Silodyx večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Silodyx, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Slovenian: V eni izmed teh študij so zdravilo Silodyx primerjali tudi s tamsulozinom (drugim zdravilom za zdravljenje BHP).
Latvian: Vienā no šiem pētījumiem Silodyx tika salīdzinātas arī ar tamsulozīnu (citām LPH gadījumā lietotām zālēm).
Slovenian: IPSS je ocena bolnikovih simptomov, kot so nezmožnost praznjenja mehurja, potreba po pogostem mokrenju ali napenjanje med mokrenjem.
Latvian: IPSS skalu izmanto, lai vērtētu pacienta simptomus, piemēram, nespēju iztukšot urīnpūsli un nepieciešamību urinēt atkārtoti vai sasprindzināties urinēšanas laikā.
Slovenian: Zdravilo Silodyx so primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) v treh glavnih študijah, ki so vključevale več kot 1 800 moških z BHP.
Latvian: Silodyx tika salīdzinātas ar placebo (neīstu ārstēšanas līdzekli) trijos pamatpētījumos, iesaistot vairāk nekā 1800 vīriešu ar LPH.
Slovenian: Zdravilo Silodyx se uporablja za zdravljenje simptomov benigne hiperplazije prostate (BHP, povečana prostata) pri odraslih.
Latvian: Silodyx lieto, lai ārstētu labdabīgas prostatas hiperplāzijas (LPH, palielinātas prostatas) simptomus pieaugušajiem.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Silodyx
Latvian: Cita informācija par Silodyx
Slovenian: Poleg tega bo družba, ki izdeluje zdravilo Silodyx, zagotovila, da bodo v vseh državah članicah, v katerih bo zdravilo na trgu, očesni kirurgi seznanjeni z možnostjo pojava medoperacijskega sindroma ohlapne šarenice (IFIS).
Latvian: Turklāt uzņēmums, kas ražo Silodyx, nodrošinās acu ķirurgiem informāciju par IFIS visās dalībvalstīs, kurās zāles tiks tirgotas.
Slovenian: Silodyx je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino silodozin.
Latvian: Silodyx ir zāles, kas satur aktīvo vielu silodozīnu.
Slovenian: Deluje tako, da zavira receptorje, imenovane adrenergični receptorji alfa 1A, v prostati, mehurju in sečnici (cevki, ki vodi od mehurja ven iz telesa).
Latvian: Tas darbojas, bloķējot par alfa-1Aadrenoreceptoriem dēvētos receptorus prostatā, urīnpūslī un urīnizvadkanālā (kanālā, kas izvada urīnu no urīnpūšļa ārā no organisma).
Slovenian: Ko so ti receptorji aktivirani, povzročijo stiskanje mišic, ki nadzorujejo izločanje seča.
Latvian: Kad šie receptori ir aktivizēti, tie izraisa urīna plūsmu kontrolējošo muskuļu saraušanos.
Slovenian: Za celoten seznam vseh neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Silodyx glejte navodilo za uporabo.
Latvian: Pilns visu Silodyx izraisīto blakusparādību un ierobežojumu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovenian: IFIS povzroči ohlapno šarenico.
Latvian: IFIS ir stāvoklis, kas izraisa varavīksnenes kustēšanos.
Slovenian: Zdravilo Silodyx je bilo pri lajšanju simptomov BHP učinkovitejše od placeba in enako učinkovito kot tamsulozin.
Latvian: Silodyx efektīvāk nekā placebo un tikpat efektīvi kā tamsulozīns mazināja LPH simptomus.
Slovenian: Medoperacijski sindrom ohlapne šarenice (IFIS) se pojavi pri nekaterih bolnikih, ki jemljejo antagoniste adrenergičnih receptorjev, in lahko privede do zapletov med operacijo sive mrene.
Latvian: Dažiem pacientiem, kuri lieto alfaadrenoreceptoru antagonistus, rodas kustīgās varavīksnenes sindroms operācijas laikā (IFIS), un tas var izraisīt komplikācijas kataraktas operācijas laikā.
Slovenian: Z zaviranjem teh receptorjev silodozin omogoča sprostitev teh mišic, kar olajša mokrenje in simptome BHP.
Latvian: Bloķējot šos receptorus, silodozīns ļauj šiem muskuļiem atslābt, atvieglojot urīna izvadīšanu un mazinot LPH simptomus.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Silodyx, silodozin, je antagonist adrenergičnih receptorjev alfa.
Latvian: Silodyx aktīvā viela silodozīns ir alfa-adrenoreceptoru antagonists.
Slovenian: Če je povečana, lahko povzroča težave pri izločanju seča.
Latvian: Ja šis dziedzeris ir palielināts, tas var izraisīt urīna plūsmas traucējumus.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par Silodyx lietošanu.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Silodyx odobreno?
Latvian: Kāpēc Silodyx tika apstiprinātas?
Slovenian: Učinki zdravila Silodyx so bili najprej preskušeni na poskusnih modelih, nato pa so jih raziskali pri ljudeh.
Latvian: Pirms pētījumu uzsākšanas ar cilvēkiem Silodyx iedarbība tika pārbaudīta eksperimentālos modeļos.
Slovenian: Zdravilo Silodyx ni priporočeno za bolnike s hudimi težavami z ledvicami.
Latvian: Silodyx nav ieteicams lietot pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Silodyx?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Silodyx?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Silodyx izkazalo med študijami?
Latvian: Kāds ir Silodyx iedarbīgums šajos pētījumos?
Slovenian: Kako zdravilo Silodyx deluje?
Latvian: Kā Silodyx darbojas?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Silodyx raziskano?
Latvian: Kā noritēja Silodyx izpēte?
Slovenian: Kaj je zdravilo Silodyx?
Latvian: Kas ir Silodyx?
Slovenian: Silodyx silodozin
Latvian: Silodyx silodozīns
Slovenian: 3 kapalni vsebniki
Latvian: 3 pudeles
Slovenian: 1 kapalni vsebnik
Latvian: 1 pudele
Slovenian: Nagnite glavo nazaj.
Latvian: Atlieciet galvu atpakaļ.
Slovenian: Preden začnete, si umijte roke.
Latvian: Pirms sākat, nomazgājiet rokas.
Slovenian: Zdravilo uporabljajte vsak dan ob istem času.
Latvian: Lietojiet katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
Slovenian: Druge posebne populacije
Latvian: Citas īpašās populācijas
Slovenian: Datum prve odobritve: 18. julij 2014 Datum zadnjega podaljšanja: 20. februar 2019
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2014. gada 18. jūlijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2019. gada 20. februāris
Slovenian: Njene plazemske koncentracije so zelo nizke.
Latvian: Koncentrācija plazmā ir ļoti zema.
Slovenian: Poročali so, da so vsi preiskovanci popolnoma okrevali, običajno v 6 do 24 urah.
Latvian: Tika ziņots par visu pacientu pilnīgu atveseļošanos, parasti 6-24 stundu laikā.
Slovenian: Plazemske koncentracije upadajo z razpolovnim časom približno 2 do 3 ur.
Latvian: Līmenis plazmā pazeminās ar pusperiodu aptuveni 2-3 stundas.
Slovenian: Edini neželeni učinek, ki so ga prijavili doslej, je bil hipotenzija.
Latvian: Vienīgā līdz šim ziņotā nevēlamā blakusparādība bija hipotensija.
Slovenian: O učinkovitosti in varnosti več kot 6-tedenske uporabe dodatne terapije ni podatkov.
Latvian: Nav datu par papildterapijas efektivitāti un drošumu pēc 6 nedēļām.
Slovenian: Če vam to pomaga, uporabite ogledalo.
Latvian: Izmantojiet spoguli, ja tas palīdz.
Slovenian: Razvrščeni so v skladu z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (<1/10.000) ali pogostnost neznana (je ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Latvian: Tās ir klasificētas saskaņā ar šādu principu: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1000), ļoti reti (<1/10 000) vai nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem).
Slovenian: Škatla z 1 ali 3 kapalnimi vsebniki.
Latvian: Kartona kastīte satur 1 vai 3 pudelītes.
Slovenian: Bolniki s hiperkloremično acidozo.
Latvian: Pacienti ar hiperhlorēmisku acidozi.
Slovenian: Zdravilo SIMBRINZA skupaj z alkoholom
Latvian: SIMBRINZA kopā ar alkoholu
Slovenian: bela do belkasta, enakomerna suspenzija, pH 6,5 (približno)
Latvian: Balta līdz gandrīz balta viendabīga suspensija, pH 6,5 (aptuveni).
Slovenian: Razlika srednja vrednost a
Latvian: Atšķirība vidēji a
Slovenian: Študija uporabe brinzolamida pri japonskih preiskovancih v primerjavi z nejaponskimi je pokazala podobno sistemsko farmakokinetiko pri obeh skupinah.
Latvian: Brinzolamīda pētījums japāņiem, salīdzinot ar ne-japāņiem, liecināja par līdzīgu sistēmisko farmakokinētiku starp abām grupām.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila SIMBRINZA pri otrocih in mladostnikih, starih od 2 do 17 let, še nista bili dokazani.
Latvian: SIMBRINZA drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā no 2 līdz 17 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Slovenian: Tega zdravila ne smete injicirati.
Latvian: Zāles nedrīkst injicēt.
Slovenian: Pri kuncih so bile največje očesne koncentracije v večini primerov dosežene v manj kot eni uri.
Latvian: Trušiem maksimālā koncentrācija acīs vairumā gadījumu tika sasniegta ātrāk nekā stundas laikā.
Slovenian: Če se pri vas pojavi kateri koli od naslednji neželenih učinkov, prenehajte z uporabo tega zdravila in nemudoma poiščite medicinsko pomoč, ker so to lahko znaki reakcije na zdravilo.
Latvian: Ja novērojat sekojošas blakusparādības, lūdzu, pārtrauciet lietot šīs zāles un nekavējoties meklējiet medicīnisku palīdzību, jo tās varētu būt reakcijas uz zālēm pazīmes.
Slovenian: Občasni: vertigo
Latvian: Retāk: vertigo
Slovenian: Ne vozite in ne upravljajte strojev, dokler simptomi ne minejo.
Latvian: Nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet mehānismus, kamēr šie simptomi nav izzuduši.
Slovenian: Vse razlike v zdravljenju (zdravilo SIMBRINZA v primerjavi s posameznimi učinkovinami) so bile statistično značilne z vrednostjo p=0,0001 ali manj.
Latvian: Visas terapijas atšķirības (salīdzinot SIMBRINZA ar atsevišķām sastāvdaļām) bija statistiski nozīmīgas, p=0,0001 vai mazāks.
Slovenian: Največje plazemske koncentracije pri človeku znašajo <1 ng/ml in so tudi dosežene v manj kot eni uri.
Latvian: Maksimālā koncentrācija cilvēka plazmā ir < 1 ng/ml, un tā tiek sasniegta < 1 stundas laikā.
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamao drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Slovenian: Občasni: hipotenzija Zelo redki: hipertenzija
Latvian: Retāk: hipotensija Ļoti reti: hipertensija
Slovenian: Če se to zgodi, se nemudoma posvetujte s svojim zdravnikom.
Latvian: Ja tā notiek, nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Slovenian: Pogostnost alergijskih reakcij na zdravilo ni znana (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov):
Latvian: Alerģiskas reakcijas biežums uz zālēm nav zināms (pēc pieejamiem datiem biežumu nevar noteikt).
Slovenian: 1, motorična disfunkcija
Latvian: 1, motorā disfunkcija
Slovenian: Brinzolamid se zmerno (približno 60 %) veže na plazemske proteine pri človeku.
Latvian: Brinzolamīds mēreni (aptuveni 60%) saistās ar cilvēka plazmas olbaltumvielām.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo SIMBRINZA
Latvian: Kas Jums jāzina pirms SIMBRINZA lietošanas
Slovenian: Občasni: bolečine v hrbtu
Latvian: Retāk: sāpes mugurā
Slovenian: Triciklični antidepresivi lahko zmanjšajo hipotenzivni odziv očesa na zdravilo SIMBRINZA.
Latvian: Tricikliskie antidepresanti varētu mazināt acu hipotensīvo atbildes reakciju uz SIMBRINZA.
Slovenian: Alkohol lahko namreč vpliva na delovanje zdravila SIMBRINZA.
Latvian: Alkohols var ietekmēt SIMBRINZA iedarbību.
Slovenian: Vrednosti Cmax, AUC in razpolovni čas izločanja brimonidina pri starostnikih (>65 let starosti) so podobne kot pri mlajših odraslih.
Latvian: Brimonidīna Cmax, AUC un eliminācijas pusperiods gados vecākām (> 65 g.v.) pētāmām personām un jauniem pieaugušajiem ir līdzīgi.
Slovenian: Uporaba brimonidina je bila povezana z minimalnim znižanjem krvnega tlaka.
Latvian: Brimonidīna lietošana tiek saistīta ar minimālu asinsspiediena pazemināšanos.
Slovenian: Študije na živalih z uporabo peroralnega brimonidina ne kažejo neposrednih škodljivih učinkov na sposobnost razmnoževanja.
Latvian: Pētījumi dzīvniekiem ar perorāli lietotu brimonidīnu neuzrāda tiešu kaitīgu ietekmi attiecībā uz reproduktīvo toksicitāti.
Slovenian: Neznana pogostnost (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
Latvian: Nav zināmi (sastopamības biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
Slovenian: Če uporabljate kapljice na obeh očesih, ponovite te korake tudi na drugem očesu.
Latvian: Ja lietojat pilienus abās acīs, atkārtojiet darbības otrai acij.
Slovenian: Neznana: artralgija
Latvian: Nav zināmi: artralģija
Slovenian: Med dojenjem je odmerek brez neželenih učinkov pri mladičih znašal 5 mg/kg/dan.
Latvian: Laktācijas laikā līmenis bez nelabvēlīgas ietekmes pēcnācējiem bija 5 mg/kg dienā.
Slovenian: Kaj je zdravilo SIMBRINZA in za kaj ga uporabljamo
Latvian: Kas ir SIMBRINZA un kādam nolūkam to lieto
Slovenian: Da bi zmanjšali količino zdravila, ki bi lahko prišlo v druge dele telesa, po uporabi kapljic za oko zaprite oko in rahlo pritisnite s prstom na očesni kot ob nosu za najmanj 2 minuti.
Latvian: Lai samazinātu zāļu daudzumu, kas var nonākt pārējā ķermenī, pēc acu pilienu lietošanas uz vismaz 2 minūtēm aizveriet aci un ar pirkstu viegli uzspiediet uz acs iekšējā kaktiņa pie deguna.
Slovenian: Če prenehate uporabljati zdravilo SIMBRINZA, vaš očesni tlak ne bo nadzorovan in lahko pride do izgube vida.
Latvian: Ja Jūs pārtrauksiet SIMBRINZA lietošanu, Jūsu acs iekšējais spiediens netiks kontrolēts, un tas var novest pie redzes zaudēšanas.
Slovenian: Disgevzija je bila najpogostejši sistemski neželeni učinek, povezan z uporabo zdravila SIMBRINZA (3,4 %).
Latvian: Disgeizija bija visbiežāk novērotā sistēmiska blakusparādība, kas saistīta ar SIMBRINZA lietošanu (3,4%).
Slovenian: Od odmerka odvisno zmanjšanje telesne mase plodov so opažali pri mladičih samic, ki so prejemale od 2 do 18 mg/kg/dan.
Latvian: No devas atkarīgu augļa ķermeņa masas samazināšanos novēroja mazuļiem, kuru mātēm lietota deva 2 - 18 mg/kg dienā.
Slovenian: Brinzolamid se izloča predvsem z urinom, v nespremenjeni obliki.
Latvian: Brinzolamīds tiek eliminēts galvenokārt urīnā nemainītā veidā.
Slovenian: Obe učinkovini skupaj znižujeta očesni tlak.
Latvian: Abas vielas darbojas kopīgi, lai samazinātu spiedienu acī.
Slovenian: Spremljati morate serumske koncentracije elektrolitov (še posebej kalija) in pH vrednost krvi.
Latvian: Jāuzrauga elektrolītu (īpaši kālija) līmenis serumā un pH līmenis asinīs.
Slovenian: Brimonidinijev tartrat lahko povzroči očesne alergijske reakcije.
Latvian: Brimonidīna tartrāts var izraisīt okulāras alerģiskas reakcijas.
Slovenian: Ti izsledki so bili povezani z metabolično acidozo in z zmanjšanim pridobivanjem telesne mase pri samicah ter zmanjšano telesno maso plodov.
Latvian: Šīs atrades bija saistītas ar metabolisko acidozi un samazinātu ķermeņa masas pieaugumu mātītēm un samazinātu augļa ķermeņa masu.
Slovenian: Glede na majhno stopnjo sistemske izpostavljenosti brimonidinu po njegovi topikalni očesni uporabi lahko pričakujemo, da spremembe plazemske izpostavljenosti zdravilu ne bodo klinično pomembne.
Latvian: Ņemot vērā brimonidīna mazo sistēmisko iedarbību pēc lokālas lietošanas acīs, paredzams, ka plazmas ekspozīcijas izmaiņas nebūs klīniski nozīmīgas.
Slovenian: Farmakodinamski in toksikološki podatki pri živalih, ki so na voljo, so pokazali, da se po peroralni uporabi v materino mleko izločajo minimalne količine brinzolamida.
Latvian: Pieejamie farmakodinamiskie/toksikoloģiskie dati par dzīvniekiem ir uzrādījuši, ka pēc iekšķīgas lietošanas minimāls daudzums brinzolamīda nokļūst mātes pienā.
Slovenian: Še posebej je pomembno, da se zdravilo ne uporablja pri otrocih, mlajših od 2 let (glejte poglavje ‘Ne uporabljajte zdravila SIMBRINZA' zgoraj), ker pri njih verjetno ni varno.
Latvian: Īpaši svarīgi, ka SIMBRINZA nevajadzētu lietot bērniem līdz 2 gadu vecumam (skatīt punktu "Nelietojiet SIMBRINZA šādos gadījumos:"), jo maz ticams, ka tas būs droši.
Slovenian: Zdravilo SIMBRINZA ni namenjeno za uporabo pri otrocih in mladostnikih, starih manj kot 18 let, ker ga v tej starostni skupini še niso preskušali.
Latvian: SIMBRINZA lietošana bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam nav paredzēta, jo tā nav pētīta šajā vecuma grupā.
Slovenian: Zdravilo SIMBRINZA lahko pri nekaterih bolnikih povzroči tudi omotico, dremavost ali utrujenost.
Latvian: Dažiem pacientiem SIMBRINZA var izraisīt arī reiboni, miegainību vai nogurumu.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na kapalnem vsebniku in na škatli poleg oznake „EXP".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pudelītes un kartona kastītes pēc „EXP:".
Slovenian: Opazili so tudi oksidativni razcep imidazolinskega obroča na 5-bromo-6-gvanidinokinoksalin.
Latvian: Novērota arī imidazolīna gredzena sašķelšana par 5-bromo-6-guanidīnhinoksalīnu.
Slovenian: Pri podganah in opicah so presnovki v seču obsegali od 60 % do 75 % peroralnega ali intravenskega odmerka.
Latvian: Žurkām un pērtiķiem urīnā konstatētie metabolīti veidoja 60 - 75% no perorāli vai intravenozi lietotās devas.
Slovenian: Podatki pri podganah so pokazali tudi nekaj izločanja z žolčem (približno 30 %), predvsem v obliki presnovkov.
Latvian: Žurkām iegūtie dati liecināja, ka notiek izdalīšanās ar žulti (aptuveni 30%), galvenokārt metabolītu veidā.
Slovenian: 2, motnje spomina
Latvian: 2, atmiņas traucējumi
Slovenian: Ne stiskajte kapalnega vsebnika - izdelan je tako, da zadostuje že rahel pritisk na njegovo dno (slika 2).
Latvian: Nesaspiediet pudelīti: tā ir konstruēta tā, lai būtu nepieciešams tikai viegli uzspiest uz tās apakšdaļas (2. attēls).
Slovenian: Brinzolamid + brimonidin srednja vrednost a
Latvian: Brinzolamīds + brimonidīns vidēji a
Slovenian: Če je varnostni obroček po odstranitvi zaporke ohlapen, ga pred uporabo zdravila odstranite.
Latvian: Ja drošības stiprinājums pēc vāciņa noņemšanas ir vaļīgs, pirms zāļu lietošanas noņemiet.
Slovenian: Morebitnih učinkov po prenehanju zdravljenja z zdravilom SIMBRINZA niso proučevali.
Latvian: Iespējamā ietekme pēc ārstēšanas ar SIMBRINZA pārtraukšanas nav pētīta.