FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek ProteqFlu je k dispozici ve formě injekční suspenze.
Slovenian: Zdravilo ProteqFlu je na voljo v obliki suspenzije za injiciranje.
Czech: Většina studií byla provedena s přípravkem ProteqFlu-Te, vakcínou, která chrání proti dvěma kmenům chřipky koní a rovněž proti tetanu.
Slovenian: Večino študij so izvedli s cepivom ProteqFlu-Te, cepivom za zaščito proti dvema sevoma virusa konjske influence in proti tetanusu.
Czech: Když je přípravek ProteqFlu podán koním, imunitní systém zvířat rozpozná specifické bílkoviny z kmenů chřipky koní jako „cizorodé" a vytváří proti nim protilátky.
Slovenian: Ko konji prejmejo cepivo ProteqFlu, imunski sistem živali prepozna določene beljakovine iz sevov virusa konjske influence kot tujke in se nanje odzove s tvorbo protiteles.
Czech: Stávající složení přípravku ProteqFlu vyvolalo podobné reakce v oblasti tvorby protilátek proti dvěma kmenům chřipky obsaženým ve vakcíně jako složení přípravku použité v hlavních studiích.
Slovenian: Trenutna formulacija cepiva ProteqFlu je sprožila podobne odzive protiteles proti obema sevoma influence, vključenima v cepivo, kot so bili tisti v glavnih študijah.
Czech: Jaký přínos přípravku ProteqFlu byl prokázán v průběhu studií?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo ProteqFlu izkazalo med študijami?
Czech: Výbor CVMP dospěl k závěru, že přínosy přípravku ProteqFlu v rámci schválené indikace převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi cepiva ProteqFlu večje od z njim povezanih tveganj, kadar se uporablja za odobrene indikacije, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Czech: Přípravek ProteqFlu je vakcína, která byla vyrobena metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA".
Slovenian: Zdravilo ProteqFlu je cepivo, ki je bilo izdelano s tehnologijo rekombinantne DNK.
Czech: Měřítkem účinnosti ve všech studiích byly hladiny protilátek proti dvěma kmenům chřipky obsaženým ve vakcíně.
Slovenian: Merilo učinkovitosti v vseh študijah je bila raven protiteles proti obema sevoma virusa konjske influence.
Czech: Vakcína zmírňuje klinické příznaky chřipky koní a snižuje exkreci (vylučování) viru po nakažení.
Slovenian: Cepivo ublaži klinične znake konjske influence in izločanje virusa po okužbi.
Czech: Přípravek ProteqFlu se používá k vakcinaci (očkování) koní od 4 měsíců věku proti chřipce koní.
Slovenian: Zdravilo ProteqFlu se uporablja za cepljenje konj, starejših od štirih mesecev, proti konjski influenci.
Czech: Studie prokázaly, že přípravek ProteqFlu byl 14 dní po primární vakcinaci účinný, pokud jde o zmírnění klinických příznaků a snížení vylučování viru po nakažení chřipkou koní.
Slovenian: Študije so pokazale, da je bilo cepivo ProteqFlu pri zmanjševanju kliničnih znakov in izločanju virusa po okužbi s konjsko influenco učinkovito 14 dni po primarnem cepljenju.
Czech: Po uplynutí 5 měsíců by mělo následovat přeočkování, které se poté každý rok opakuje.
Slovenian: Temu mora slediti ponovno cepljenje po 5 mesecih in nato letna poživitvena cepljenja.
Czech: V případě přípravku ProteqFlu se na maso ani mléko nevztahuje žádná ochranná lhůta.
Slovenian: Karenca za cepivo ProteqFlu za meso in mleko je nič dni.
Czech: Pokud se očkované zvíře později dostane přirozenou cestou do kontaktu s virem chřipky koní, jeho imunitní systém bude schopen vytvářet ochranné protilátky rychleji, což přispívá k jeho ochraně před chřipkou koní.
Slovenian: Imunski sistem bo nato pri naravni izpostavitvi virusom konjske influence sposoben hitreje ustvarjati ta zaščitna protitelesa.
Czech: Jak byl přípravek ProteqFlu zkoumán?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo ProteqFlu raziskano?
Czech: Jak přípravek ProteqFlu působí?
Slovenian: Kako zdravilo ProteqFlu deluje?
Czech: K čemu se přípravek ProteqFlu používá?
Slovenian: Za kaj se zdravilo ProteqFlu uporablja?
Czech: Co je ProteqFlu?
Slovenian: Kaj je zdravilo ProteqFlu?
Czech: Na základě čeho byl přípravek ProteqFlu schválen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo ProteqFlu odobreno?
Czech: --1 Influenza A/eq/Ohio/03 (H3N8) rekombinantní canarypox virus (vCP2242) ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Influenza A/eq/Richmond/1/07 (H3N8) rekombinantní canarypox virus (vCP3011) ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Toxoid Clostridium tetani: ≥ 30 IU**/ml vCP zjištěný poměrem mezi celkovou FAID50 (50 % fluorescencí zjištěná infekční dávka) a qPCR.
Slovenian: 1 Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] rekombinantni Canarypox virus (vCP2242) ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] rekombinantni Canarypox virus (vCP3011) ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Clostridium tetani toksoid ≥ 30 IU**/ml * vCP vsebnost določena s celokupnim FAID50 (fluorescenčni test infektivnega odmerka 50 %) in qPCR razmerjem med vCP.
Czech: ** titr protilátek proti toxinu indukovaný po opakované vakcinaci morčat podle Ph. Eur.
Slovenian: ** titer protiteles proti toksinu po večkratnem cepljenju v serumu morskih prašičkov po Ph. Eur.
Czech: Registrační (EU) číslo
Slovenian: EU Številka
Czech: Injekční lahvička (sklo)
Slovenian: Suspenzija za injiciranje Konji intramuskularno Viala (steklo) 1 ml
Czech: Cílový druh zvířat
Slovenian: Izmišljeno ime Jakost Farmacvtska oblika Ciljna živalska vrsta
Czech: 1 ml
Slovenian: 10 vial
Czech: Bez ochranných lhůt.
Slovenian: Nič dni
Czech: ATCvet kód: QI05AI01
Slovenian: ATCvet oznaka: QI05AI01.
Czech: 10x1 ml (10 dávek).
Slovenian: 10x1 ml (10 odmerkov)
Czech: • Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě.
Slovenian: • Ne uporabljajte po pretečenem roku uporabnosti, navedenem na nalepki.
Czech: Léčivé látky biologického původu určené k vytvoření aktivní imunity nespadají do působnosti nařízení (ES) č. No 470/2009
Slovenian: Učinkovine biološkega izvora namenjene vzbujanju aktivne imunosti, niso vključene v Uredbo(ES) št. 470/2009.
Czech: MERIAL Toulouse 4, chemin du Calquet 31057 Toulouse Cedex FRANCIE
Slovenian: MERIAL Toulouse 4, chemin du Calquet 31057 Toulouse Cedex FRANCIJA
Czech: Karbomer .......................................................................................................................................... 4 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Slovenian: Karbomer ........................................................................................................................................... 4 mg Celoten seznam pomožnih snovi, glej razdelek 6.1.
Czech: Uchovávejte a přepravujte chlazené (2 °C - 8 °C).
Slovenian: Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2 °C 8 °C).
Czech: • V místě podání se může objevit přechodné zduření, které obvykle vymizí do 4 dnů.
Slovenian: • Na mestu injiciranja se lahko pojavi prehodna oteklina, ki običajno izgine v 4 dneh.
Czech: • Použijte bezprostředně po otevření.
Slovenian: • Uporabite takoj po prvem odpiranju.
Czech: Po předávkování vakcíny nebyly pozorovány jiné vedlejší účinky než ty, které jsou popsány v bodu „Nežádoucí účinky".
Slovenian: Po dajanju prevelikih odmerkov niso ugotovili nobenih drugih stranskih učinkov razen tistih, navedenih v navedbi »Stranski učinki ».
Czech: Délka trvání imunity navozené vakcinačním schématem:
Slovenian: Čas trajanja imunosti, ki ga spodbudi predvideni razpored cepljenja:
Czech: Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Slovenian: MERIAL, Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux, 69007 Lyon,
Czech: V ojedinělých případech může zduření dosáhnout až 15-20 cm a přetrvávat až 2-3 týdny a může vyžadovat symptomatickou léčbu.
Slovenian: V redkih primerih se lahko pojavi oteklina s premerom do 15 - 20 cm, ki traja od 2 - 3 tedne in lahko zahteva simptomatsko zdravljenje.
Czech: Aktivní imunizace koní od stáří 4 měsíců proti chřipce koní za účelem snížení klinických příznaků a vylučování viru po infekci a proti tetanu k prevenci mortality.
Slovenian: Aktivna imunizacija konj, starih 4 mesece ali več proti konjski influenci za ublažitev kliničnih znakov in zmanjšanje izločanja virusov po okužbi, ter proti tetanusu za preprečitev mortalnosti.
Czech: * obsah vCP zjištěný poměrem mezi celkovou FAID50 (50% fluorescencí zjištěná infekční dávka)
Slovenian: * vCP vsebnost določena s celokupnim FAID50 (fluorescenčni test infektivnega odmerka 50 %) in qPCR razmerjem med vCP.
Czech: Jméno a adresa výrobců biologicky účinných látek
Slovenian: Ime in naslov proizvajalcev biološko aktivnih učinkovin
Czech: • Ve vzácných případech se může objevit bolestivost, místní zvýšení teploty a ztuhlost svalů.
Slovenian: • V redkih primerih se lahko pojavijo bolečina, lokalno povišana temperatura in otrdelost mišic.
Czech: • Ve výjimečných případech může dojít k výskytu alergické reakce, která může vyžadovat symptomatickou léčbu.
Slovenian: • V izjemnih okoliščinah lahko pride do preobčutljivostne reakcije, ki jo je treba ustrezno simptomatično zdraviti.
Czech: Vakcína stimuluje aktivní imunitu proti chřipce koní a tetanu.
Slovenian: Cepivo spodbuja aktivno imunost proti konjski influenci in tetanusu.
Czech: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti dokládají, že vakcínu lze podávat ve stejný den s inaktivovanou vakcínou MERIAL proti vzteklině, ale na rozdílná místa, obě vakcíny se nesmí vzájemně míchat.
Slovenian: Podatki o varnosti in učinkovitosti so pokazali, da je to cepivo varno aplicirati na isti dan ampak na različni mesti in ne zmešano z Merialovim inaktiviranim cepivom proti steklini.>
Czech: • Ve velmi vzácných případech může dojít ke vzniku abscesu.
Slovenian: • Zelo redko se lahko pojavi abscediranje.
Czech: • Uchovávejte a přepravujte chlazené (2 °C - 8 °C).
Slovenian: • Shranjujte in prevažajte v hladilniku 2 °C 8 °C.
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Po předávkování vakcíny nebyly pozorovány jiné vedlejší účinky než ty, které jsou popsány v bodu 4.6.
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če so potrebni) Po dajanju prevelikih odmerkov niso ugotovili nobenih drugih stranskih učinkov razen tistih,
Czech: • Po dobu 1 dne, výjimečně 2 dnů, může dojít k mírnému zvýšení teploty (max. o 1,5 °C).
Slovenian: • Rahlo povišanje temperature (največ 1,5 °C) lahko traja 1 dan, izjemoma 2 dni.
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, ČE JE SMISELNO
Czech: - 5 měsíců po primovakcinaci
Slovenian: - 5 mesecev po primarnem cepljenju;
Czech: Nástup imunity: 14 dnů po primovakcinaci.
Slovenian: Nastop imunosti 14. dan po končanem primarnem cepljenju.
Czech: • Ve výjimečných případech lze následující den po vakcinaci pozorovat apatii a sníženou chuť k příjmu potravy.
Slovenian: • V izjemnih okoliščinah se lahko dan po cepljenju pojavita apatičnosti in zmanjšan tek.
Czech: - Primovakcinace vakcínou Proteq Flu-Te: první injekce od stáří 5-6 měsíců, druhá injekce za 4-6 týdnů.
Slovenian: - Primarno cepljenje s Proteqflu-TE: prvi odmerek pri starosti petih do šestih mesecev, drugi odmerek 4 do 6 tednov pozneje.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Injekční lahvička
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
Czech: Vakcinační kmeny vCP2242 a vCP3011 jsou rekombinantní canarypox viry, které exprimují gen pro hemaglutinin HA viru chřipky koní kmenů A/eq/Ohio/03 (Americký kmen, sublinie Florida subtyp 1) a A/eq/Richmond/1/07 (Americký kmen, sublinie Florida subtyp 2).
Slovenian: Seva cepiva vCP3011 in vCP2242 sta rekombinantna canarypox virusa, ki izražata hemaglutinin HA gen sevov A/eq/Ohio/03 (ameriški sev, podvrsta Florida 1) in A/eq/Richmond/1/07 (ameriški sev, podvrsta Florida 2) virusa konjske influence.
Czech: Tetanová složka:
Slovenian: Učinkovine proti tetanusu:
Czech: Po inokulaci se viry v koních nepomnožují, ale exprimují ochranné bílkoviny.
Slovenian: Po inokulaciji se virusi v konjih ne razmnožujejo, ampak izražajo zaščitne proteine, ki spodbudijo imunost proti virusu konjske influence (H3N8).
Czech: Hydrogenfosforečnan sodný Dihydrogenfosforečnan draselný
Slovenian: Dinatrijev hidrogen ortofosfat Monokalijev fosfat, brezvodni Voda za injiciranje
Czech: Inkompatibility: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
Slovenian: Inkompatibilnosti: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom razen s priloženim vehiklom.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 18 měsíců Použijte bezprostředně po otevření.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 18 mesecev.
Czech: • Uchovávejte mimo dosah dětí.
Slovenian: • Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
Czech: VÝROBCI BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Slovenian: IZDELOVALCI BIOLOŠKIH ZDRAVILNIH UČINKOVIN IN IMETNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA
Czech: V případě zvýšeného rizika infekce nebo nedostatečného příjmu kolostra lze podat navíc počáteční injekci Proteq Flu-Te ve věku 4 měsíců následovanou úplným vakcinačním programem
Slovenian: V primeru povečanega tveganja okužbe ali nezadostnega zaužitja kolostruma se lahko injicira dodaten začetni odmerek Proteqflu TE v starosti štirih mesecev, ki mu sledi popoln program cepljenja (prvi odmerek v starosti petih do šestih mesecev, drugi odmerek 4 do 6 tednov pozneje, sledi revakcinacija).
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Vnější obal pro 10 dávek: 10 injekčních lahviček po 1 dávce
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Zunanja ovojnina za 10 odmerkov suspenzije
Czech: POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
Slovenian: DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROSTITEV SERIJE
Czech: Flu nebo Proteq Flu-Te, s dodržením odstupu maximálně 2 let pro tetanovou složku.
Slovenian: upoštevajoč največ dve leti razmika za tetanus komponento.
Czech: Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
Slovenian: Zdravila za uporabo v veterinarski medicini na recept.
Czech: • 5 měsíců po primovakcinaci vakcínou Proteq Flu-Te.
Slovenian: • 5 mesecev po primarnem cepljenju.
Czech: - po primovakcinaci a revakcinaci o 5 měsíců později: 1 rok s ohledem na chřipku koní a 2 roky s ohledem na tetanus.
Slovenian: - Po primarnem cepljenju in poživitvenem cepljenju čez 5 mesecev: 1 leto za influenco konj in 2
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům V případě náhodného sebepoškození injekčně podaným přípravkem vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Slovenian: V primeru nenamernega samo-injiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali nalepko na zunanji ovojnini.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE ProteqFlu-Te injekční suspenze pro koně
Slovenian: ProteqFlu-Te suspenzija za injiciranje za konje
Czech: Injekční suspenze pro koně
Slovenian: Suspenzija za injiciranje za konje.
Czech: A. VÝROBCI BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Slovenian: A. IZDELOVALCI BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE IN IMETNIK
Czech: a qPCR
Slovenian: Rp-Vet,
Czech: Influenza A/eq/Ohio/03 (H3N8) (vCP2242) ............................................................... ≥ 5,3 log10 FAID50 Influenza A/eq/Richmond/1/07 (H3N8) (vCP3011) .................................................... ≥ 5,3 log10 FAID50 Toxoid Clostridium tetani ............................................................................................................ ≥ 30 UI
Slovenian: Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] (vCP2242) .............................................................. ≥ 5,3 log10 FAID50 Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] (vCP3011) ................................................... ≥ 5,3 log10 FAID50 Clostridium tetani toksoid.
Czech: o proti chřipce koní: injekce jednou dávkou každý rok, alternativně vakcínou Proteq
Slovenian: o Proti tetanusu: 1 odmerek Proteqflu TE največ vsaki dve leti o Proti influenci konj: 1 odmerek vsako leto, izmenjaje Proteqflu in Proteqflu TE,
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku ProteqFlu-Te platné v celé Evropské unii dne 6. března 2003.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom ProteqFlu-Te, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 6. marca 2003.
Czech: Účinnost přípravku ProteqFlu-Te byla nejprve hodnocena v několika laboratorních a terénních studiích.
Slovenian: Učinkovitost cepiva ProteqFlu-Te so najprej ocenili v več laboratorijskih in terenskih študijah.
Czech: Svalová ztuhlost začíná obvykle v čelisti a šíji a následně postihuje celé tělo.
Slovenian: Okorelost mišic se navadno začne v čeljusti in vratu, nato se razširi po celem telesu.
Czech: V místě vpichu injekce se může objevit krátkodobý otok (maximálně o průměru 5 cm), který do 4 dnů ustoupí.
Slovenian: Na mestu injiciranja se lahko pojavi kratkotrajna oteklina (največjega premera 5 cm), ki izgine v štirih dneh.
Czech: Klinické příznaky a vylučování viru chřipky po infikaci byly porovnány mezi očkovanými a kontrolními zvířaty (zvířaty, která nebyla očkována nebo byla očkována konkurenčním přípravkem).
Slovenian: Klinične znake in izločanje virusa influence po okužbi so primerjali med cepljenimi in kontrolnimi živalmi (živalmi, ki niso bile cepljene ali so bile cepljene s konkurenčnim cepivom).
Czech: Vakcína se podává formou intramuskulární injekce (injekce do svalu).
Slovenian: Cepivo se daje z intramuskularno injekcijo (vbrizganjem v mišico).
Czech: V případě vyššího rizika infekce nebo nedostatečného příjmu kolostra (prvního mléka) může být ve věku 4 měsíců podána doplňující injekce následovaná úplným vakcinačním programem (primární vakcinace a následující přeočkování).
Slovenian: V primeru povečanega tveganja okužbe ali nezadostnega zaužitja kolostruma (prvega mleka), se lahko pri starosti štirih mesecev injicira dodatni začetni odmerek, čemur sledi popoln program cepljenja (prvotno cepljenje, ki mu sledijo ponovitve).
Czech: Tetanus je akutní, často smrtelné onemocnění způsobené neurotoxinem bakterie Clostridium tetani.
Slovenian: Tetanus je akutna bolezen, ki ima pogosto smrten izid, povzroča pa jo nevrotoksin bakterije Clostridium tetani.
Czech: Další informace o přípravku ProteqFlu-Te:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu ProteqFlu-Te:
Czech: ProteqFlu-Te je vakcína určená k použití u koní.
Slovenian: ProteqFlu-Te je cepivo, ki se uporablja pri konjih.
Czech: Znamená to, že gen dvou odlišných kmenů chřipky koní (A/eq/Ohio/03 a A/eq/Richmond/1/07) byl vložen do vektorových virů druhu Canarypox, které nemoc u koní nezpůsobují, což umožňuje, že vektor (nosič) vytváří z těchto kmenů chřipky specifické bílkoviny.
Slovenian: To pomeni, da je bil gen iz dveh različnih sevov virusa konjske influence (A/eq/Ohio/03 in A/eq/Richmond/1/07) vstavljen v viruse vektorja canarypox, ki pri konjih ne povzroči bolezni, a omogoči vektorju, da proizvede določene beljakovine iz teh sevov influence.
Czech: Přípravek ProteqFlu-Te obsahuje „adjuvans"(karbomer) pro zlepšení imunitní reakce.
Slovenian: Zdravilo ProteqFlu-Te vsebuje adjuvans (karbomer) za povečanje imunskega odziva.
Czech: Koně patří mezi druhy, které jsou k onemocnění tetanem nejnáchylnější.
Slovenian: Konji spadajo med živali, ki ji tetanus najpogosteje prizadene.
Czech: Obsahuje části dvou kmenů chřipky koní jednotlivě vpravených do dvou vektorových (nosných) virů druhu Canarypox a tetanový toxoid (chemicky oslabený toxin bakterie tetanu).
Slovenian: Vsebuje dele dveh sevov virusa konjske influence (gripe), vstavljenih v dva virusa vektorja (prenašalca) canarypox, in tetanusni toksoid (kemično oslabljen toksin iz bakterije tetanusa).
Czech: Tato vakcína rovněž stimuluje ochranu proti tetanu za účelem prevence úhynu zvířat.
Slovenian: Cepivo spodbuja tudi zaščito pred tetanusom za preprečevanje pogina.
Czech: Ochranná lhůta je časový interval po podání léčivého přípravku, který je nutno dodržet před tím, než může být zvíře poraženo a jeho maso nebo mléko použito ke konzumaci člověkem.
Slovenian: Karenca je čas, ki mora preteči po uporabi zdravila, preden se lahko žival zakolje in meso ali mleko uporabi za prehrano.
Czech: Vakcína obsahuje také tetanový toxoid, což je tetanový toxin, který byl upraven tak, aby se snížil jeho toxický účinek, ale byla zachována jeho schopnost iniciovat vytváření protilátek.
Slovenian: Cepivo vsebuje tudi tetanusni toksoid, ki je toksin tetanusa, obdelan tako, da je njegov strupeni učinek manjši, a obdrži lastnosti antigena.
Czech: Přípravek ProteqFlu-Te je k dispozici ve formě injekční suspenze.
Slovenian: Zdravilo ProteqFlu-Te je na voljo v obliki suspenzije za injiciranje.
Czech: Výbor CVMP dospěl k závěru, že přínosy přípravku ProteqFlu-Te v rámci schválené indikace převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi cepiva ProteqFlu-Te večje od z njim povezanih tveganj, kadar se uporablja za odobrene indikacije, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Czech: Toto onemocnění, jehož zdrojem jsou obvykle infikované rány, se vyznačuje celkovou rigiditou (ztuhlostí) a křečemi svalů.
Slovenian: Za bolezen, ki se navadno začne v okuženih ranah, so značilni rigidnost (otrdelost) celotnega telesa in sunkoviti krči mišic.
Czech: Po uplynutí 5 měsíců by mělo následovat přeočkování, které se poté opakuje každé dva roky za účelem ochrany proti tetanu nebo každý rok za účelem ochrany proti chřipce, přičemž se střídavě podávají přípravky ProteqFlu a ProteqFlu-Te a dodržuje se maximálně dvouletý odstup při přeočkování proti tetanu.
Slovenian: Temu mora slediti ponovno cepljenje po petih mesecih in nato poživitvena cepljenja vsaki dve leti za zaščito pred tetanusom, za zaščito pred influenco pa morajo prejeti cepljenje vsako leto izmenjaje s cepivom ProteqFlu ali ProteqFlu-Te in ob tem upoštevati največ dveletni razmik, če gre za tetanus.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem ProteqFlu-Te?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom ProteqFlu-Te?
Czech: Když je přípravek ProteqFlu-Te podán koním, imunitní systém zvířat rozpozná specifické bílkoviny z kmenů chřipky koní a tetanový toxoid jako „cizorodé" a vytváří proti nim protilátky.
Slovenian: Ko konji prejmejo cepivo ProteqFlu, imunski sistem živali prepozna določene beljakovine iz sevov virusa konjske influence in toksoid tetanusa kot tujke in začne proti njim tvoriti protitelesa.
Czech: Jaký přínos přípravku ProteqFlu-Te byl prokázán v průběhu studií?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo ProteqFlu-Te izkazalo med študijami?
Czech: Primární vakcinace koní by měla proběhnout ve věku 5-6 měsíců podáním dvou injekcí s odstupem 4-6 týdnů.
Slovenian: Konji prejmejo prvotno cepljenje, ki vključuje dve injiciranji pri starosti petih do šestih mesecev in se ju izvede v štiri- do šesttedenskem razmiku.
Czech: Přípravek ProteqFlu-Te je vakcína, která byla vyrobena metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA".
Slovenian: Zdravilo ProteqFlu-Te je cepivo, izdelano s tehnologijo rekombinantne DNK.
Czech: Stávající složení přípravku ProteqFlu-Te vyvolalo podobné reakce v oblasti tvorby protilátek proti dvěma kmenům chřipky a tetanovému toxidu obsaženým ve vakcíně jako složení přípravku použité v hlavních studiích.
Slovenian: Trenutna formulacija cepiva ProteqFlu-Te je sprožila podobne odzive protiteles proti obema sevoma influence in tetanusnega toksoida, vključenim v cepivo, kot so bili tisti v glavnih študijah.
Czech: Po primární vakcinaci byla ochrana účinná 5 měsíců a po třetím očkování jeden rok v případě chřipky koní a dva roky v případě tetanu.
Slovenian: Trajanje zaščite je bilo pet mesecev po prvotnem cepljenju, po tretjem cepljenju pa eno leto proti konjski influenci in dve leti proti tetanusu .
Czech: Měřítkem účinnosti ve všech studiích byly hladiny protilátek proti dvěma kmenům chřipky obsaženým ve vakcíně a proti tetanovému toxoidu.
Slovenian: Merilo učinkovitosti v vseh študijah je bila raven protiteles proti obema sevoma virusa konjske influence in tetanusnega toksoida.
Czech: Přípravek ProteqFlu-Te se používá k vakcinaci (očkování) koní od 4 měsíců věku proti chřipce koní a tetanu.
Slovenian: Zdravilo ProteqFlu-Te se uporablja za cepljenje konjev, starejših od štirih mesecev, proti konjski influenci in tetanusu.