FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Από τις εργαστηριακές μελέτες σε αρουραίους και κουνέλια δεν διαπιστώθηκαν ενδείξεις τερατογένεσης, εμβρυοτοξικότητας ή τοξικότητας στη μητέρα.
Latvian: Laboratoriskajos pētījumos žurkām un trušiem netika konstatēta teratogēna, fetotoksiska vai maternotoksiska iedarbība.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1ης έγκρισης: 8 Ιουλίου 2008.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 08/07/2008
Greek: Μετά τη χορήγηση, η φλουοξετίνη εμφανίστηκε χωρίς καθυστέρηση στο πλάσμα με μέσες τιμές Tmax που κυμαίνονταν από 1,25 έως 1,75 ώρες κατά την ημέρα 1 και από 2,5 έως 2,75 ώρες την ημέρα 21.
Latvian: Pēc uzņemšanas fluoksetīns nekavējoties parādījās plazmā ar vidējo Tmax vērtību no 1,25 līdz 1,75 stundām pirmajā dienā un no 2,5 līdz 2,75 stundām 21. dienā.
Greek: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) Εάν παρατηρήσετε ανεπιθύμητες παρενέργειες, ακόμη και τέτοιες που δεν έχουν ήδη αναφερθεί σε αυτό το φύλλο οδηγιών ή νομίζετε ότι το φάρμακο δεν έχει λειτουργήσει, ενημερώστε τον κτηνίατρό σας.
Latvian: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Greek: Παραγωγός υπεύθυνος για την αποδέσμευση παρτίδων
Latvian: RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Greek: Στον άνθρωπο, τα πιο κοινά συμπτώματα που σχετίζονται με την υπερβολική δόση περιλαμβάνουν επιληπτικές κρίσεις, υπνηλία, ναυτία, ταχυκαρδία και έμετο.
Latvian: Cilvēkiem raksturīgākie simptomi, kas saistīti ar pārdozēšanu, ir lēkmes, miegainība, slikta dūša, tahikardija un vemšana.
Greek: Τα επίπεδα πλάσματος έφθιναν χωρίς καθυστέρηση με μέσες τιμές t½ που κυμαίνονταν από 4,6 έως 5,7 ώρες κατά την ημέρα 1 και από 5,1 έως 10,1 ώρες κατά την ημέρα 21.
Latvian: Fluoksetīna līmenis plazmā ātri samazinājās, ar vidējo tS vērtību no 4,6 līdz 5,7 stundām pirmajā dienā un no 5,1 līdz 10,1 stundām 21. dienā.
Greek: Η ασφάλεια του προϊόντος δεν έχει επιβεβαιωθεί σε σκύλους ηλικίας μικρότερης των 6 μηνών ή με βάρος μικρότερο από 4 kg.
Latvian: Reconcile drošums nav apstiprināts suņiem, kas ir jaunāki par 6 mēnešiem vai sver mazāk par 4 kg.
Greek: Λευκή φιάλη από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας (HDPE) με πώμα ασφαλείας για παιδιά, βαμβακερή στεφάνη, και δοχείο από ξηραντικό υλικό.
Latvian: Balta, augsta blīvuma polietilēna (ABPE) pudele ar bērniem drošu aizslēgu, vates starpliku un sausuma uzturētāju.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Reconcile δεν έχει επιβεβαιωθεί σε σκύλους ηλικίας μικρότερης των 6 μηνών ή βάρους μικρότερου των 4 kg.
Latvian: Šo veterināro zāļu drošums un iedarbīgums nav noteikts suņiem, kas ir jaunāki par 6 mēnešiem vai sver mazāk par 4 kg.
Greek: Η φλουοξετίνη αναστέλλει την πρόσληψη κατεχολαμίνης μόνο σε υψηλές συγκεντρώσεις in vitro και δεν έχει επίδραση στην πρόσληψη κατεχολαμίνης in vivo σε δόσεις που χρησιμοποιούνται για την αναστολή της πρόσληψης σεροτονίνης.
Latvian: Tikai augstās koncentrācijās fluoksetīns neļauj atpakaļsaistīties kateholamīnam in vitro, un tam nav iedarbības uz kateholamīna atpakaļsaistīšanos in vivo devās, kuras lieto, lai nomāktu serotonīna atpakaļsaistīšanos.
Greek: Εάν παραληφθεί μια δόση, η επόμενη προγραμματισμένη δόση θα πρέπει να δοθεί σύμφωνα με τη συνταγογράφηση.
Latvian: Ja tiek izlaista deva, nākošo devu jādod, kā tas nozīmēts.
Greek: Αν και σπάνια, ενδέχεται να παρουσιαστούν επιληπτικές κρίσεις σε σκύλους υπό θεραπεία με Reconcile.
Latvian: Reti, tomēr suņiem, kas tiek ārstēti ar Reconcile, var novērot lēkmes.
Greek: Η φλουοξετίνη μεταβολίζεται σε νορφλουοξετίνη, έναν ισοδυναμικό SSRI που συμβάλλει στην αποτελεσματικότητα αυτού του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Latvian: Fluoksetīns galvenokārt metabolizējas par norfluoksetīnu, līdzvērtīgu SSRI, kas pastiprina veterināro zāļu efektivitāti.
Greek: Απορρίψτε τυχόν δισκία που παραμένουν στον περιέκτη μετά τη λήξη της διάρκειας ζωής.
Latvian: Iznīcināt visas iepakojumā atlikušās tabletes pēc derīguma termiņa beigām.
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Κάθε φιάλη περιέχει 30 δισκία.
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS Katrā pudelē ir 30 tabletes.
Greek: Σε μια μελέτη 21 ημερών, η φλουοξετίνη χορηγήθηκε ημερησίως σε δόση 0,75, 1,5 και 3,0 mg/kg, ανάλογα με το σωματικό βάρος, στα πειραματόζωα Beagles.
Latvian: 21 dienas pētījumā laboratorijā bīgliem tika dots fluoksetīns devās 0,75, 1,5 un 3,0 mg/kg ķermeņa svara dienā.
Greek: Το Reconcile θα πρέπει να χορηγείται από το στόμα άπαξ ημερησίως σε δόση 1 έως 2 mg/kg σωματικού βάρους σύμφωνα με τον παρακάτω πίνακα δοσολογίας:
Latvian: Reconcile jālieto iekšķīgi vienu reizi dienā, devā 1 līdz 2 mg/kg ķermeņa svara, saskaņā ar zemāk attēloto dozēšanas tabulu:
Greek: Στικτά, στρογγυλά, μασώμενα δισκία, χρώματος μπρούτζινου προς καφέ, με χαραγμένο στη μία πλευρά έναν αριθμό (όπως αναγράφεται παρακάτω):
Latvian: Raibas, dzeltenbrūnas apaļas košļājamās tabletes, kurām vienā pusē iegravēts skaitlis (kā uzskaitīts zemāk):
Greek: Σε περίπτωση που κατά λάθος πάρετε εσείς ο ίδιος το φαρμακευτικό προϊόν, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Latvian: Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) norīšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Greek: - λαχάνιασμα, κρίσεις, έμετος (σπάνιες).
Latvian: - Reti: elsošana, lēkmes.
Greek: Δισκίο Reconcile 16 mg:4205 Δισκίο Reconcile 32 mg: 4207 Δισκίο Reconcile 64 mg: 4209
Latvian: Reconcile 8 mg tabletes: 4203 Reconcile 16 mg tabletes: 4205 Reconcile 32 mg tabletes: 4207 Reconcile 64 mg tabletes: 4209
Greek: Να μη χρησιμοποιείται το προϊόν σε συνδυασμό με άλλους σεροτονινεργικούς παράγοντες (π.χ. sertraline) και αναστολείς της μονοαμινο-οξειδάσης (MAOI) [π.χ. selegiline hydrochloride (L-deprenyl), amitraz] ή τρικυκλικές αμίνες (TCA) (π.χ. amitriptyline και clomipramine).
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles kopā ar citiem serotonīnerģiskiem līdzekļiem (piemēram, sertralīnu) un monoamīnoksidāzes inhibitoriem (MAOI) [piemēram, selegilīna hidrohlorīdu (L-deprenīlu), amitrāzi] vai tricikliskajiem amīniem (TCA) (piemēram, amitriptilīnu un klomipramīnu).
Greek: Σε δόσεις που υπερβαίνουν τη συνιστώμενη δόση, υπάρχει έξαρση των παρατηρούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών στη θεραπευτική δόση, συμπεριλαμβανομένων των επιληπτικών κρίσεων.
Latvian: Pārsniedzot rekomendēto devu, blakusparādības, kuras novēro pie terapeitiskās devas, ieskaitot lēkmes, kļūst izteiktākas.
Greek: Μία φιάλη ανά χαρτοκιβώτιο
Latvian: Kartona kastē iepakota viena pudelīte.
Greek: Τα δισκία δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται σε σκύλους με επιληψία ή με ιστορικό επιληπτικών κρίσεων.
Latvian: Tabletes nedrīkst lietot suņiem, kuriem ir epilepsija vai bijušas krampju lēkmes.
Greek: { Ετικέτα φιάλης 8 mg, 16 mg, 32 mg, 64 mg}
Latvian: Marķējums uz pudeles: 8 mg, 16 mg, 32 mg, 64 mg
Greek: Επιβοηθητικό για την αντιμετώπιση διαταραχών σχετιζόμενων με αποχωρισμό σε σκύλους, οι οποίες εκδηλώνονται με καταστροφική τάση και ακατάλληλη συμπεριφορά (εκδηλώσεις φωνητικής συμπεριφοράς και ακατάλληλη αφόδευση ή/και ούρηση) και μόνο σε συνδυασμό με τεχνικές αλλαγής της συμπεριφοράς.
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Kā palīglīdzeklis ārstēšanā suņiem ar uzvedības traucējumiem, kas saistīti ar atšķiršanu un kas izpaužas kā destruktīva un neadekvāta uzvedība (gaudošana un neatbilstoša defekācija un/vai urinācija), lietošanai tikai kombinācijā ar dzīvnieka uzvedības modifikācijas paņēmieniem.
Greek: Να μην χρησιμοποιείτε σε σκύλους με επιληψία ή σκύλους με ιστορικό επιληπτικών κρίσεων.
Latvian: Nelietot suņiem ar epilepsiju vai suņiem, kam slimības vēsturē minētas lēkmes.
Greek: Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Latvian: Uzlabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Greek: Όνομα και διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων
Latvian: A. RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese:
Greek: Κάθε φιάλη περιέχει 30 δισκία με μία διάταξη περιέλιξης βάμβακος και ένα δοχείο ξηραντικού υλικού.
Latvian: Tabletes ir iepakotas HDPE pudelēs, katrā pudelē ir 30 tabletes, ar vates starpliku un sausuma uzturētāju.
Greek: Απορρίψτε τυχόν δισκία που απομένουν 30 ημέρες μετά το άνοιγμα
Latvian: Izmetiet visas tabletes, kas palikušas pāri pēc 30 dienu lietošanas.
Greek: 7. ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
Greek: Η φλουοξετίνη δεν δρα ως υπνωτικό.
Latvian: Fluoksetīns nedarbojas kā sedatīvs līdzeklis.
Greek: Η φλουοξετίνη και ο ενεργός μεταβολίτης της, η νορ-φλουοξετίνη έχουν αποδειχθεί ιδιαίτερα επιλεκτικοί αναστολείς της πρόσληψης της σεροτονίνης τόσο in vitro όσο και in vivo.
Latvian: Ir pierādīts gan in vitro, gan in vivo, ka fluoksetīns un tā metabolīts norfluoksetīns ir augsti selektīvi serotonīna atpakaļsaistīšanās inhibitori.
Greek: Να μην χρησιμοποιείτε σε περίπτωση υπερευαισθησίας σε φλουοξετίνη ή άλλους εκλεκτικούς αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRIs) ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Latvian: Nelietot gadījumā, ja ir pastiprināta jutība pret fluoksetīnu vai citiem selektīvajiem serotonīna atpakaļsaistīšanās inhibitoriem (SSRI) vai pret kādu no palīgvielām.
Greek: Χρησιμοποιούνται ως επιβοηθητικό για την αντιμετώπιση διαταραχών σχετιζόμενων με αποχωρισμό σε σκύλους, οι οποίες εκδηλώνονται με καταστροφική τάση και ακατάλληλη συμπεριφορά (εκδηλώσεις φωνητικής συμπεριφοράς και ακατάλληλη αφόδευση ή και ούρηση).
Latvian: Kā ārstniecības līdzeklis suņiem pret traucējumiem, kas rodas pēc nošķiršanas, un var izpausties kā destruktīva uzvedība, gaudošana un defekācija un/vai urinācija nevietā un nelaikā.
Greek: - μειωμένη όρεξη (συμπεριλαμβανομένης της ανορεξίας), λήθαργος (συμπεριλαμβανομένης της ηρεμίας και του αυξημένου ύπνου) (πολύ συχνά) - διαταραχές της ουροφόρου οδού (όπως λοιμώξεις της ουροδόχου κύστης, ακανόνιστη ούρηση, δυσφορία στα ούρα), σημάδια του κεντρικού νευρικού συστήματος (έλλειψη συντονισμού, αποπροσανατολισμός) (κοινό) - απώλεια βάρους / απώλεια κατάστασης, διαστολή των ματιών του οφθαλμού (όχι συχνά) - λαχάνιασμα, κρίσεις, έμετος.
Latvian: - Bieži sastopami: urīnceļu traucējumi (urīnpūšļa infekcija, neregulāra urinēšana, grūtības urinēt); centrālās nervu sistēmas simptomi (koordinācijas traucējumi, dezorientācija).
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Latvian: KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑPΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤ' ΑΡΙΘΜΟ ΔΟΣΕΩΝ 30 δισκία.
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI DEVU SKAITS
Greek: - απώλεια βάρους / απώλεια κατάστασης, μυδρίαση (όχι συχνή).
Latvian: - Retāk: svara zudums/veselības stāvokļa pasliktināšanās, midriāze.
Greek: Χρήση από του στόματος.
Latvian: Iekšķīgai lietošanai.
Greek: Αν και σπάνια, ενδέχεται να παρουσιαστούν επιληπτικές κρίσεις σε σκύλους υπό θεραπεία με το προϊόν .
Latvian: Reti, tomēr suņiem, kas tiek ārstēti ar šīm veterinārajām zālēm, var novērot lēkmes.
Greek: Θα πρέπει να υπάρξει ένα διάστημα 6 εβδομάδων χωρίς λήψη φαρμάκων από τη διακοπή της θεραπείας με το προϊόν πριν τη χορήγηση οποιουδήποτε κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος που μπορεί να έχει ανεπιθύμητη αλληλεπίδραση με τη φλουοξετίνη ή τον μεταβολίτη της, τη νορφλουοξετίνη.
Latvian: Pirms tādu veterināro zāļu lietošanas, kas varētu nelabvēlīgi mijiedarboties ar fluoksetīnu vai tā metabolītu norfluoksetīnu, jāievēro 6 nedēļu periods pēc ārstēšanas pārtraukšanas ar šīm veterinārajām zālēm.
Greek: Microcrystalline cellulose Sucrose (as compressible sugar) Crospovidone
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1 Palīgvielu saraksts Mikrokristāliskā celuloze Saharoze (kompresēta cukura veidā)
Greek: Δεν έχουν παρατηρηθεί επιδράσεις στην αναπαραγωγική ικανότητα αρσενικών και θηλυκών αρουραίων.
Latvian: Netika novēroti reproduktīvie traucējumi žurku mātītēm vai tēviņiem.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ
Latvian: IZNĪCINĀŠANAI
Greek: Αναμένεται βελτίωση των συμπτωμάτων εντός 1 έως 2 εβδομάδων.
Latvian: Simptomu uzlabošanās ir sagaidāma vienas līdz divu nedēļu laikā.
Greek: Τα δισκία χορηγούνται μία φορά την ημέρα.
Latvian: Tabletes tiek dotas vienreiz dienā.
Greek: Σε περίπτωση που δεν υπάρξει βελτίωση εντός 4 εβδομάδων, ο κτηνίατρος πρέπει να επαναξιολογήσει τη θεραπεία.
Latvian: Ja četru nedēļu laikā nenovēro uzlabošanos, veterinārārstam jāapsver citas ārstēšanas iespējas.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Reconcile
Latvian: Cita informācija par Reconcile
Greek: Το Reconcile πρέπει να χορηγείται μόνο σε συνδυασμό με θεραπεία συμπεριφοράς.
Latvian: Reconcile ir jādod tikai kombinācijā ar uzvedības terapiju.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Reconcile.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Reconcile.
Greek: Στις 8 Ιουλίου 2008, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Reconcile.
Latvian: Eiropas Komisija 2008. gada 8. jūlijā izsniedza Reconcile reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Greek: Το Reconcile διατίθεται υπό μορφή δισκίων (8, 16, 32 και 64 mg) και χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Latvian: Reconcile ir pieejamas tabletēs (8, 16, 32 un 64 mg), un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Greek: Η μελέτη κατέδειξε ότι το Reconcile ήταν εξίσου αποτελεσματικό με την κλομιπραμίνη.
Latvian: Pētījumā pierādīja, ka Reconcile ir tikpat efektīvas kā klomipramīns.
Greek: Η πλήρης EPAR του Reconcile διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Reconcile EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Reconcile.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Reconcile lietošanu.
Greek: Η φθοροξετίνη δρα αυξάνοντας τα επίπεδα της σεροτονίνης, ενός νευροδιαβιβαστή, στο κεντρικό νευρικό σύστημα.
Latvian: Tas darbojas, palielinot neirotransmitera serotonīna līmeņus centrālajā nervu sistēmā.
Greek: Η περιεκτικότητα του δισκίου πρέπει να επιλέγεται ανάλογα με το σωματικό βάρος του σκύλου.
Latvian: Tablešu stiprums ir jāizvēlas atkarībā no suņa svara.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Reconcile υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) nolēma, ka ieguvums, lietojot Reconcile, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
Greek: Δεδομένου ότι τα χαμηλά επίπεδα της σεροτονίνης ενδέχεται να σχετίζονται με κατάθλιψη και άγχος, η αύξησή τους μπορεί να βοηθήσει τους σκύλους να ηρεμούν και να βελτιώνουν τη συμπεριφορά τους όταν υπάρχουν διαταραχές που σχετίζονται με τον αποχωρισμό.
Latvian: Tā kā zemi serotonīna līmeņi var būt saistīti ar depresiju un nemieru, to palielināšana var palīdzēt suņiem justies mierīgākiem, tādējādi uzlabojot uzvedību suņiem ar nošķiršanas problēmām.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η μεταβολή σε καθεμία από τις εννέα διαφορετικές συμπεριφορές που έχουν αναγνωριστεί ως χαρακτηριστικοί δείκτες του άγχους λόγω αποχωρισμού σε σκύλους.
Latvian: Galvenais efektivitātes mērs bija izmaiņas katrā no deviņām uzvedībām, ko atzina par raksturīgiem nošķirtības nemiera rādītājiem suņiem.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Αύγουστος 2016.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2016. gada augustā.
Greek: Έπειτα από 8 εβδομάδες θεραπείας, δύο συμπεριφορές άγχους λόγω αποχωρισμού βελτιώθηκαν σημαντικά στην ομάδα του Reconcile (αφόδευση σε ακατάλληλο μέρος και καταστροφική τάση).
Latvian: Pēc astoņu nedēļu ārstēšanas divām nošķiršanas nemiera uzvedībām novēroja būtisku uzlabošanos Reconcile grupā (attiecībā uz nevietā izdarītu defekāciju un destruktīvu uzvedību).
Greek: Το Reconcile δεν πρέπει να χορηγείται σε σκύλους με σωματικό βάρος κάτω των 4 κιλών ή σε σκύλους με επιληψία ή ιστορικό κρίσεων.
Latvian: Reconcile nedrīkst nozīmēt suņiem, kuri sver mazāk par 4 kg, suņiem ar epilepsiju vai kuriem slimības vēsturē bijuši krampji.
Greek: Η φθοροξετίνη είναι αντικαταθλιπτικό.
Latvian: Fluoksetīns ir antidepresants.
Greek: Άλλες συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες με το Reconcile (οι οποίες μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 10 σκύλους) είναι ουρολογικά προβλήματα (φλεγμονή της κύστης, έλλειψη ελέγχου κατά την ούρηση, αδυναμία πλήρους εκκένωσης της ουροδόχου κύστης και πόνος και δυσκολία κατά την ούρηση), έλλειψη συντονισμού και αποπροσανατολισμός.
Latvian: Citas bieži novērotas Reconcile blakusparādības (mazāk nekā 1 sunim no 10) ir urinēšanas problēmas (urīnpūšļa iekaisums, kontroles trūkums urinējot, nespēja pilnībā iztukšot urīnpūsli, arī sāpes un grūtības urinēšanas laikā), kā arī koordinācijas trūkums un dezorientācija.
Greek: Δεν πρέπει επίσης να χορηγείται σε σκύλους οι οποίοι παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά ή φάρμακα που ανήκουν στην ίδια κατηγορία με τη φθοροξετίνη (αναστολείς επαναπρόσληψης της σεροτονίνης).
Latvian: Tās nedrīkst arī lietot suņiem, kuri ir hiperjutīgi (alerģiski) uz aktīvo vielu, jebkurām citām sastāvdaļām vai zālēm no tās pašas klases kā fluoksetīns (serotonīna atpakaļsaistes inhibitoriem).
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Reconcile (ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερους από 1 στους 10 σκύλους) είναι απώλεια όρεξης και λήθαργος (έλλειψη ενέργεια).
Latvian: Visbiežāk novērotās Reconcile blakusparādības (vairāk nekā 1 sunim no 10) ir apetītes zudums un letarģija (enerģijas trūkums).
Greek: Τι είναι το Reconcile και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Latvian: Kas ir Reconcile un kāpēc tās lieto?
Greek: Περιέχει τη δραστική ουσία φθοροξετίνη.
Latvian: Tās satur aktīvo vielu fluoksetīnu.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και των περιορισμών που αναφέρθηκαν με το Reconcile περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Latvian: Pilns visu Reconcile izraisīto blakusparādību un ierobežojumu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Greek: Το Reconcile είναι κτηνιατρικό φάρμακο και χρησιμοποιείται ως βοήθεια στη θεραπεία σκύλων με προβλήματα συμπεριφοράς που προκαλούνται από τον αποχωρισμό από τους ιδιοκτήτες τους, από την κατοικία τους ή από άλλους σκύλους (άγχος λόγω αποχωρισμού).
Latvian: Reconcile ir veterināras zāles, ko lieto kā līdzekli tādu suņu ārstēšanai, kuriem ir uzvedības problēmas, ko rada nošķirtība no saviem īpašniekiem vai mājām, vai arī no citiem suņiem (nošķiršanas nemiers).
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Reconcile;
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Reconcile?
Greek: Όλοι οι σκύλοι ακολούθησαν θεραπεία συμπεριφοράς και έλαβαν αγωγή είτε με Reconcile είτε με κλομιπραμίνη (άλλο φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία σκύλων με διαταραχές λόγω αποχωρισμού).
Latvian: Visi suņi saņēma biheiviorālu terapiju, un tos ārstēja vai nu ar Reconcile, vai klomipramīnu (citām zālēm, ar ko ārstē suņus ar nošķirtības problēmām).
Greek: Τα εν λόγω προβλήματα συμπεριφοράς μπορεί να εκδηλωθούν για παράδειγμα με καταστροφική τάση, υπερβολικό γαύγισμα ή ωρυγή και αφόδευση ή ούρηση σε ακατάλληλο μέρος εντός της οικίας.
Latvian: Pie šādām problēmām var minēt īpašuma bojāšanu, pārmērīgu riešanu, kā arī nevietā izdarītu defekāciju un urinēšanu mājās.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Reconcile, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Reconcile lietošanu, dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Greek: Διενεργήθηκε επιτόπια έρευνα σε μεγάλο αριθμό σκύλων που ακολουθούσαν αγωγή για το άγχος λόγω αποχωρισμού σε δύο ευρωπαϊκές χώρες.
Latvian: Divās Eiropas valstīs tika veikts lauka pētījums ar lielu skaitu suņu, kuriem ārstēja nošķirtības nemieru.
Greek: Reconcile φθοροξετίνη
Latvian: Reconcile fluoksetīns
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Reconcile σύμφωνα με τις μελέτες;
Latvian: Kādas bija Reconcile priekšrocības šajos pētījumos?
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Reconcile, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να διαβάσουν το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνήσουν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Reconcile dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem atrodama zāļu lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Reconcile;
Latvian: Kāpēc Reconcile tika apstiprinātas?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Reconcile;
Latvian: Kā lieto Reconcile?
Greek: EU/2/11/127/001 Recuvyra 50 mg/ml Διαδερματικό
Latvian: EU/2/11/127/001 Recuvyra 50 mg/ml Šķīdums
Greek: 1 φιαλίδιο + 1 προσαρμογέας + 15 σύριγγες + 15 στόμια συσκευής εφαρμογής
Latvian: 1 flakons + 1 adapteris + 15 šļirces + 15 aplikatora uzgaļi
Greek: Διαδερμική χρήση Φιαλίδιο (γυάλινο)
Latvian: Flakons (stikla)
Greek: Αριθμός ΕE
Latvian: ES reģistrācijas numurs
Greek: Επινοηθεί σα ονομασία χορήγησης
Latvian: Piešķirtais nosaukums
Greek: Περιγραφή Περιεχόμ ενο
Latvian: Izdalīšanās periods
Greek: 1,3 - Δεν επετεύχθη
Latvian: 1,3 - nav sasniegts
Greek: 3,0 έως 4,2 4,3 έως 6,1 6,2 έως 8,0 8,1 έως 9,9 10,0 έως 11,7 11,8 έως 13,6 13,7 έως 15,5 15,6 έως 17,4 17,5 έως 19,3 19,4 έως 21,2 21,3 έως 23,1 23,2 έως 25,0 25,1 έως 26,9 27,0 έως 28,8 28,9 έως 30,6 30,7 έως 32,5 32,6 έως 34,4 34,5 έως 36,3 36,4 έως 38,2 38,3 έως 40,1 40,2 έως 42,0 42,1 έως 43,9 44,0 έως 45,8 45,9 έως 47,7 47,8 έως 49,6 49,7 έως 51,4 51,5 έως 53,3 53,4 έως 55,2 55,3 έως 57,0
Latvian: no 8,1 līdz 9,9 no 10,0 līdz 11,7 no 11,8 līdz 13,6 no 13,7 līdz 15,5 no 15,6 līdz 17,4 no 17,5 līdz 19,3 no 19,4 līdz 21,2 no 21,3 līdz 23,1 no 23,2 līdz 25,0 no 25,1 līdz 26,9 no 27,0 līdz 28,8 no 28,9 līdz 30,6 no 30,7 līdz 32,5 no 32,6 līdz 34,4 no 34,5 līdz 36,3 no 36,4 līdz 38,2 no 38,3 līdz 40,1 no 40,2 līdz 42,0 no 42,1 līdz 43,9 no 44,0 līdz 45,8 no 45,9 līdz 47,7 no 47,8 līdz 49,6 no 49,7 līdz 51,4 no 51,5 līdz 53,3 no 53,4 līdz 55,2 no 55,3 līdz 57,0
Greek: Αυτές οι πληροφορίες πρέπει να υποβληθούν στον Οργανισμό μαζί με τις περιοδικές αναφορές ασφάλειας.
Latvian: Šādus datus iesniedz Aģentūrai kopā ar atjauninātiem pārskatiem par periodisko drošību.
Greek: 17. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Παρτίδα {αριθμός}
Latvian: 17. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS Partijas {numurs}
Greek: Αυτός ο σκύλος έλαβε θεραπεία στις:
Latvian: Suns tika ārstēts:
Greek: Δείτε την παράγραφο 4.10.
Latvian: Skatīt 4.10. apakšpunktā.
Greek: Torre Ocidente Rua Galileu Galilei, Nº2 Piso 7 Fracção A/D
Latvian: Rua Galileu Galilei, Nº2 Piso 7 Fracção A/D
Greek: Είναι σημαντικό και τα δύο στόμια να έχουν απ' ευθείας επαφή με το δέρμα.
Latvian: Ir svarīgi, lai abi gali tieši saskartos ar ādu.
Greek: Η αναστροφή πρέπει να συμβεί εντός 1-2 λεπτών.
Latvian: Antagonistiska iedarbība notiek 1 - 2 minūšu laikā.
Greek: Portugal (Portugal) Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Latvian: Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Greek: Το σημείο της εφαρμογής πρέπει να είναι καθαρό και ελεύθερο από κάθε ξένο σώμα.
Latvian: Aplikācijas vietai ir jābūt tīrai un brīvai no jebkādām vielām.
Greek: Ο κτηνίατρος δεν πρέπει να χορηγήσει Recuvyra:
Latvian: Veterinārārsts nedrīkst lietot Recuvyra: