FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ďalej bolo dohodnuté, aby sa v SPC objasnilo, že prírastky dávky by mali byť vykonané len po klinickom vyhodnotení a že vzhľadom na riziko nežiaducich účinkov spojených s dávkou by sa mala udržiavať najnižšia účinná dávka.
Estonian: Peale selle lepiti kokku, et ravimi omaduste kokkuvõttes tuleks täpsustada, et annust võib suurendada ainult pärast kliinilist hinnangut ning annuse kõrvaltoimete ohtu arvestades tuleks säilitada vähim efektiivne annus.
Slovak: Ďalej bolo v SPC objasnené, že prírastky dávok by mali byť vykonané len po klinickom vyhodnotení a že vzhľadom na riziko nežiaducich účinkov spojených s dávkou by sa mala udržiavať najnižšia účinná dávka.
Estonian: Peale selle selgitati ravimi omaduste kokkuvõttes, et annust võib suurendada ainult pärast kliinilist hinnangut ning annuse kõrvaltoimete ohtu arvestades tuleks säilitada vähim efektiivne annus.
Slovak: Ak lekár predpíše Efexor depot pacientovi mladšiemu než 18 rokov, prosím, prediskutujte to s ním.
Estonian: Kui teie arst on määranud preparaati Efexor depot alla 18 aasta vanusele patsiendile, pidage selle üle arstiga uuesti nõu.
Slovak: Pacienti dostávali dávku v rozpätí od 75 do 225 mg/deň.
Estonian: Patsientidele manustati annuseid vahemikus 75-225 mg päevas.
Slovak: Neľakajte sa, ak zbadáte v stolici malé biele granule alebo guľôčky po užití Efexoru depot.
Estonian: Ärge muretsege, kui märkate pärast preparaadi Efexor depot võtmist roojas väikesi valgeid graanuleid või teri.
Slovak: Panická porucha
Estonian: Paanikahäire
Slovak: Tieto účinky zahŕňajú triašku, myoklonus, diaforézu, nauzeu, vracanie, pocity návalov tepla, malátnosť a hypertermiu s charakteristickými vlastnosťami pripomínajúcimi neuroleptický malígny syndróm, záchvaty a smrť.
Estonian: Nende kõrvaltoimete hulgas on olnud treemor, müokloonus, diaforees, iiveldus, oksendamine, õhetus, peapööritus ja hüpertermia koos maliigset neuroleptilist sündroomi meenutavate nähtudega, krambid ja surm.
Slovak: Časté: strata váhy; zvýšený cholesterol
Estonian: Sage: kaalulangus, kolesteroolitaseme tõus
Slovak: S dávkami vyššími ako 75 mg/deň, ktoré môžu byť pre niektorých pacientov aj prínosom, neboli spojené žiadne bezpečnostné problémy.
Estonian: Suuremate annuste kui 75 mg ööpäevas korral ei leitud kaasnevaid ohutusprobleeme, suuremad annused võivad ka olla teatud patsientidele soodsad.
Slovak: Účinnosť venlafaxínu predĺžených kapsúl ako liečby generalizovanej úzkostnej poruchy (GAD) bola stanovená v dvoch 8-týždňových, placebom kontrolovaných štúdiách s pevne stanovenou dávkou (75 až 225 mg/deň), v jednej 6-mesačnej, placebom kontrolovanej štúdii s pevne stanovenou dávkou (75 až 225 mg/deň) a jednej 6-mesačnej, placebom kontrolovanej štúdii s flexibilnou dávkou (37,5, 75 a 150 mg/deň)
Estonian: Venlafaksiini toimeainet prolongeeritult vabastavate kapslite efektiivsust generaliseerunud ärevushäire ravis määrati kindlaks kahes 8-nädalases platseebo-kontrollitud püsiva annusega (75-225 mg päevas) uuringus, ühes 6-kuulises platseebo-kontrollitud püsiva annusega (75-225 mg päevas) uuringus ja ühes 6-kuulises platseebo-kontrollitud paindliku annusega (37,5, 75 ja 150 mg päevas) uuringus täiskasvanud ambulatoorsete patsientidega.
Slovak: Ako sféroidy cestujú po dĺžke Vášho tráviaceho traktu, venlafaxín sa pomaly uvoľňuje.
Estonian: Seedetraktis edasi liikudes vabaneb kerakestest aeglaselt venlafaksiini.
Slovak: Ďalšie hlásené účinky boli zmeny v elektrokardiograme (napr. predĺženie QT intervalu, ramienková blokáda, predĺženie QRS), komorová tachykardia, bradykardia, hypotenzia, vertigo a úmrtie.
Estonian: Muude nähtude hulka kuuluvad muudatused EKG-s (nt QT-intervalli pikenemine, atrioventrikulaar- ja Hisi kimbu blokaad, QRS pikenemine), ventrikulaarne tahhükardia, bradükardia, hüpotensioon, vertiigo ja surm.
Slovak: u dospelých ambulantných pacientov.
Estonian: noortel täiskasvanutel.
Slovak: Efexor depot sa nemá používať v liečbe detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.,
Estonian: Preparaati Efexor depot ei tohi kasutada alla 18 aasta vanuste laste ja noorukite raviks.
Slovak: Iné: znížený počet krvných doštičiek v krvi, ktorý vedie k zvýšenému riziku vzniku krvných podliatín alebo krvácaniu; tmavá asfaltová stolica, ktorá môže byť znakom vnútorného krvácania; krvné poruchy, ktoré môžu viesť k zvýšenému riziku infekcie
Estonian: Teadmata: trombotsüütide arvu vähenemine veres, mis suurendab verevalumite tekkimise või veritsemise ohtu; verehäired, mis võivad suurendada nakkuseohtu
Slovak: Menej časté: krvné podliatiny, čierna asfaltová stolica alebo krv v stolici, čo môže byť znakom vnútorného krvácania
Estonian: Aeg-ajalt: verevalumid, must tõrvataoline roe või vere sisaldumine roojas, mis võib viidata sisemisele verejooksule
Slovak: Účinnosť venlafaxínu predĺžených kapsúl ako liečby panickej poruchy bola stanovená v dvoch dvojito-slepých, 12-týždňových, multi-centrálnych, placebom kontrolovaných štúdiách u dospelých ambulantných pacientov s panickou poruchou, s alebo bez agorafóbie.
Estonian: Venlafaksiini toimeainet prolongeeritult vabastavate kapslite efektiivsust paanikahäire raviks määrati kindlaks kahes topeltpimedas 12-nädalases mitmekeskuselises platseebo-kontrollitud uuringus paanikahäirega täiskasvanud patsientidega koos agorafoobiaga või ilma.
Slovak: & Brother Ltd trading as Wyeth Laboratories, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire SL6 0PH
Estonian: John Wyeth & Brother Ltd trading as Wyeth Laboratories, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire SL6 0PH
Slovak: Ak sa ukončuje liečba venlafaxínom, dávka má byť postupne redukovaná počas obdobia najmenej jedného alebo dvoch týždňov, aby sa znížilo riziko abstinenčného syndrómu (pozri časť 4.4 a časť 4.8).
Estonian: Ravi katkestamisel venlafaksiiniga on soovitatav seda teha võõrutusnähtude tekkimise ohu vähendamiseks järk-järgult vähemalt ühe kuni kahe nädala jooksul (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Slovak: Začiatočná dávka v štúdiách s panickou poruchou bola 37,5 mg/deň počas 7 dní.
Estonian: Algannusena kasutati paanikahäire uuringutes 7 päeva vältel annust 37,5 mg päevas.
Slovak: Ak zabudnete užiť Efexor depot
Estonian: Kui te unustate preparaati Efexor depot võtta
Slovak: Ako u všetkých antidepresív, venlafaxín by sa mal používať so zvýšenou opatrnosťou u pacientov s anamnézou kŕčov a títo pacienti by mali byť starostlivo sledovaní.
Estonian: Nagu kõikide antidepressantide puhul, tuleb olla ravi alustamisel venlafaksiiniga ettevaatlik patsientide puhul, kellel on esinenud krampe, ning neid patsiente tuleb hoolikalt jälgida.
Slovak: Závažné nežiadúce účinky boli hlásené u pacientov, ktorí práve skončili liečbu s IMAO a začali užívať venlafaxín, alebo užívali venlafaxín, ktorý prestali užívať tesne pred začatím liečby IMAO.
Estonian: Patsientidel, kes on hiljuti katkestanud ravi monoamiinoksüdaasi inhibiitoriga ja alustanud ravi venlafaksiiniga või hiljuti katkestanud ravi venlafaksiiniga enne ravi alustamist monoamiinoksüdaasi inhibiitoriga, on esinenud raskeid kõrvaltoimeid.
Slovak: Ak má Vaše dieťa po narodení tieto príznaky, prosím kontaktujte svojho lekára a/alebo pôrodného asistenta, ktorý Vám poradí.
Estonian: Kui teie imikul on sündides need või muud sümptomid ja see valmistab teile muret, pöörduge nõuannete saamiseks arsti ja/või ämmaemanda poole.
Slovak: Preto aj keď môžete vidieť sféroidy vo Vašej stolici, dávka venlafaxínu bola absorbovaná do tela.
Estonian: Seega, kuigi te võite roojas kerakesi näha, on teie venlafaksiiniannus imendunud.
Slovak: Vám poradí ako by ste postupne mali znižovať dávky Efexoru depot.
Estonian: Arst annab teile nõu, kuidas ravi preparaadiga Efexor depot järk-järgult lõpetada.
Slovak: 12, B.O.BOX 1822, 17124
Estonian: 12, B.O.BOX 1822, 17124 Solna Rootsi
Slovak: Neužívajte Efexor depot
Estonian: Ärge võtke preparaati Efexor depot
Slovak: Reprodukčné a sexuálne poruchy
Estonian: • Ainevahetus- ja toitumishäired
Slovak: Preto sa odporúča zvýšená opatrnosť pri predpisovaní venlafaxínu, ak sa má užívať s inými liekmi, ktoré ovplyvňujú CNS.
Estonian: Seepärast on soovitatav olla ettevaatlik venlafaksiini kasutamisel koos teiste kesknärvisüsteemile toimet avaldavate ainetega.
Slovak: & Brother Ltd trading as Wyeth Laboratories, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire SL6 0PH Veľká Británia
Estonian: John Wyeth & Brother Ltd trading as Wyeth Laboratories, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire SL6 0PH Ühendkuningriik
Slovak: Orgánový systém
Estonian: Organsüstee m
Slovak: Dávka so žiadnym účinkom na úmrtnosť krysých mláďat bola 1,3-násobkom ľudskej dávky.
Estonian: Nende leidude suhtes toimeta annus oli inimese annusest 1,3 korda suurem.
Slovak: Účinnosť venlafaxínu predĺžených kapsúl ako liečby sociálnej anxióznej poruchy (SAD) bola stanovená v štyroch dvojito-slepých, paralelne-skupinových, 12-týždňových, multi-centrálnych, placebom kontrolovaných štúdiách s flexibilnou dávkou a v jednej dvojito-slepej, paralelneskupinovej, 6-mesačnej, placebom-kontrolovanej, s pevne stanovenou/flexibilnou dávkou u dospelých ambulantných pacientov.
Estonian: Venlafaksiini toimeainet prolongeeritult vabastavate kapslite efektiivsust sotsiaalse ärevushäire ravis määrati kindlaks neljas topeltpimedas paralleelrühmaga 12-nädalases mitmekeskuselises platseebokontrollitud uuringus paindlike annustega uuringus ja ühes topeltpimedas paralleelrühmaga 6-kuulises platseebo-kontrollitud püsiva/paindliku annusega uuringus täiskasvanud ambulatoorsete patsientidega.
Slovak: Časté: abnormálna ejakulácia/orgazmus (muži); nedostatok orgazmu; erektilná dysfunkcia (impotencia), poruchy menštruácie ako zvýšené krvácanie alebo zvýšené nepravidelné krvácanie
Estonian: • Reproduktiivse süsteemi ja seksuaalsed häired Sage: ejakulatsiooni/orgasmihäired (meestel), orgasmitus, erektsioonihäired (impotentsus), menstruatsioonihäired, näiteks veritsemise suurenemine või veritsemise ebaregulaarsemaks muutumine
Slovak: Neužívajte za deň vyššie dávky Efexoru depot ako Vám bolo predpísané.
Estonian: Ärge võtke preparaadi Efexor depot suuremat päevaannust, kui arst on teile päevas määranud.
Slovak: & Brother Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire SL6 0PH Veľká Británia
Estonian: Ühendkuningriik John Wyeth & Brother Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire SL6 0PH Ühendkuningriik
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult] {Nimi}
Slovak: ) na venlafaxín alebo niektorú z ďalších zložiek Efexoru depot - keď súčasne užívate alebo ste užívali v pribehu posledných 14 dní akékoľvek iné lieky známe ako ireverzibilné inhibítory monoaminooxidázy (IMAO), ktoré sa používajú na liečbu depresie alebo Parkinsonovej choroby.
Estonian: • kui te kasutate ka või olete kasutanud viimase 14 päeva jooksul ravimeid, mida nimetatakse pöördumatu toimega monoamiinoksüdaasi inhibiitoriteks ja mida kasutatakse depressiooni või Parkinsoni tõve raviks.
Slovak: Multiformný erytém, Toxická epidermálna nekrolýza, StevensJohnsonov syndróm, Pruritus, Urtikária
Estonian: Naha kahjustused higistamine (sh öine higistamine lööve, alopeetsia multiformne erüteem, epidermise toksiline nekrolüüs, Stevensi-Johnsoni sündroom, pruritus, nõgestõbi
Slovak: V 6-mesačnej štúdii sa neukázala žiadna väčšia účinnosť u skupiny, ktorá užívala dávku od 150 do 225 mg/deň v porovnaní so skupinou, ktorá užívala 75 mg/deň.
Estonian: Puudusid tõendid selle kohta, et rühmas annusega 150-225 mg päevas oleks olnud ravimi efektiivsus 6-kuulise uuringu jooksul suurem kui annust 75 mg päevas kasutanud rühmas.
Slovak: , 4-násobku dennej dávky pre človeka-375 mg venlafaxínu (na mg/kg).
Estonian: Neid toimeid täheldati annusega 30 mg/kg päevas, mis on 4 korda suurem inimese päevaannusest 375 mg venlafaksiini (mg/kg alusel).
Slovak: Box 1822 SE - 17124
Estonian: Box 1822 SE - 17124 Solna Rootsi
Slovak: Vzácne: pocit nepokoja alebo neschopnosť pokojne sedieť alebo stáť; kŕče; eufória Iné: vysoká teplota s tuhými svalmi, zmätenosť alebo agitácia a potenie, alebo ak pocítite trhavé pohyby svalov, ktoré neviete kontrolovať, môžu to byť symptómy závažného stavu známeho ako neuroleptický malígny syndróm; pocity eufórie, ospanlivosť, pretrvávajúce rýchle očné pohyby, ťažkopádnosť, nepokoj, pocit opilosti, potenie alebo stuhnuté svaly, ktoré sú symptómami serotonergického syndrómu; dezorientácia a zmätenosť často spojená s halucináciami (delírium); strnulosť, kŕče a mimovoľné pohyby svalov, samovražedné alebo sebapoškodzujúce myšlienky
Estonian: • Närvisüsteemi häired Väga sage: suukuivus, peavalu Sage: ebanormaalsed unenäod, libiido langus, peapööritus, suurenenud lihaspinge, unetus, närvilisus, „sipelgate jooksmise tunne", sedatsioon, treemor, segasus, enesest ja reaalsusest võõrdumise (või eraldumise) tunne Aeg-ajalt: tunnete või emotsioonide puudumine, hallutsinatsioonid, lihaste tahtmatud liigutused, rahutus, koordinatsiooni- ja tasakaaluhäired Harv: rahutustunne või võimetus rahulikult istuda või seista, krambid, ülemäärane erutus või eufooria Teadmata: kehatemperatuuri tõus koos lihaste jäikusega, segasus või erutatus ning higistamine või tahtmatud lihastõmblused, mis võivad olla tõsise seisundi maliigse neuroleptilise sündroomi sümptomid; eufooria, uimasus, püsivad silmade kiired liigutused, kohmakus, rahutus, joobetunne, higistamine või lihaste jäikus, mis on serotoninergilise sündroomi sümptomid; desorientatsioon ja segasus, millega sageli kaasnevad hallutsinatsioonid (deliirium); jäikus, spasmid ja tahtmatud lihastõmblused; enesetapu- või enesevigastamismõtted
Slovak: Obzvlášť boli pozorované nasledovné nežiaduce účinky u pediatrických pacientov: bolesť brucha, agitácia, dyspepsia, echymóza, krvácanie z nosa, bolesti svalov.
Estonian: Pediaatrilistel patsientidel täheldati eelkõige järgmisi kõrvaltoimeid: kõhuvalu, rahutus, düspepsia, ekhümoos, epistaksis ja müalgia.
Slovak: Ak užijete viac Efexoru depot ako máte
Estonian: Kui te võtate preparaati Efexor depot rohkem kui ette nähtud
Slovak: AKO UŽÍVAŤ EFEXOR DEPOT
Estonian: KUIDAS PREPARAATI EFEXOR DEPOT VÕTTA
Slovak: Efexor depot a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 37.5 mg tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním Efexor depot a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 75 mg tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním Efexor depot a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 50 mg tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním
Estonian: Efexor depot ja sarnased nimetused (vaata Lisa I) 37.5 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad kõvakapslid Efexor depot ja sarnased nimetused (vaata Lisa I) 75 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad kõvakapslid Efexor depot ja sarnased nimetused (vaata Lisa I) 150 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad kõvakapslid
Slovak: Panická porucha: držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh bol požiadaný, aby do detailov prediskutoval pomer rizika a prínosu v indikácii panickej poruchy s porovnaním bezpečnosti a účinnosti dávky 75 mg s navrhovanou dávkou 225 mg. Výbor CHMP sa s držiteľom povolenia na uvedenie lieku na trh zhodol na tom, že pre pacientov môže byť prínosom individualizovanie dávky v rámci účinného rozmedzia od 75 do 225 mg. V SPC bolo tiež objasnené, že prírastky dávok by mali byť vykonané len po klinickom vyhodnotení a že vzhľadom na riziko nežiaducich účinkov spojených s dávkou by sa mala udržiavať najnižšia účinná dávka.
Estonian: Paanikahäire: müügiloa hoidjal paluti arutada paanikahäire näidustuse korral üksikasjalikumalt riski ja kasulikkuse suhet, võrreldes 75 mg annuse ja soovitatud 225 mg annuse ohutust ja efektiivsust.
Slovak: Symptómy možného predávkovania sú: rýchly tep, zmeny v čulosti (od ospalosti až po kómu), zahmlené videnie, záchvaty a vracanie.
Estonian: Võimaliku üleannustamise sümptomiteks võivad olla kiire südame löögisagedus, ärkveloleku taseme muutused (unisusest koomani), hägustunud nägemine, krambid ja oksendamine
Slovak: Rovnovážne hladiny venlafaxínu a ODV sú dosiahnuté asi za 3 dni po perorálnom niekoľkonásobnom užití.Venlafaxín a ODV vykazujú lineárnu kinetiku v dávkach medzi 75 mg až 450 mg za deň.
Estonian: Venlafaksiini ja O-desmetüülvenlafaksiini kineetika on annusevahemikus 75 mg kuni 450 mg päevas lineaarne.
Slovak: Venlafaxín sa nesmie začať užívať po dobu najmenej 14 dní po prerušení liečby ireverzibilnými neselektívnymi
Estonian: Ravi venlafaksiiniga ei tohi alustada vähemalt 14 päeva jooksul pärast ravi katkestamist pöördumatu toimega mitteselektiivsete monoamiinoksüdaasi inhibiitoriga.
Slovak: Krvácanie zo slizníc, Predĺžené krvácanie, Trombocytopénia , Dyskrázia krvi, (vrátane agranulocytózy, aplastickej anémie, neutropénie a pancytopénie)
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired ekhümoos, seedetrakti verejooks limaskesta veritsemine, veritsemisaja pikenemine, trombotsütopeenia, vere düskraasiad (sh agranulotsütoos, aplastiline aneemia, neutropeenia ja pantsütopeenia)
Slovak: Ak prestanete užívať Efexor depot
Estonian: Kui te lõpetate preparaadi Efexor depot kasutamise
Slovak: Odporúčaná dávka venlafaxínu s predĺženým uvoľňovaním je 37,5 mg jedenkrát denne počas 7 dní.
Estonian: Soovitatav on kasutada venlafaksiini toimeainet prolongeeritult vabastava ravimvormi annust 37,5 mg päevas 7 päeva jooksul.
Slovak: Frekvencia srdca
Estonian: Südame löögisagedus
Slovak: Francúzsko Wyeth Pharmaceuticals France Coeur
Estonian: Wyeth Pharmaceuticals France Coeur Défense - Tour A - La Défense 4
Slovak: Časté: zvýšenie krvného tlaku; návaly tepla, búšenie srdca Menej časté: pocit opitosti (najmä pri rýchlom postavení sa), odpadávanie, rýchly tlkot srdca Iné: znížený krvný tlak; abnormálny, rýchly alebo neprevidelný pulz, ktorý môže viesť k odpadnutiu
Estonian: • Südame või veresoonkonna häired Sage: vererõhu tõus, õhetus, südamepekslemine Aeg-ajalt: peapööritus (eriti järsku püsti tõustes), minestamine, kiire pulss Teadmata: vererõhu langus, ebanormaalne, kiire või ebaregulaarne pulss, mis võib põhjustada minestamist
Slovak: Liečba panickej poruchy s alebo bez agorafóbie.
Estonian: Agorafoobiaga või agorafoobiata paanikahäire ravi.
Slovak: Sociálna úzkostná porucha (SAD): dokumentácia držiteľa povolenia na uvedenie lieku na trh bola považovaná za dostatočnú na podporu dávkovania v indikácii SAD.
Estonian: Sotsiaalne ärevushäire: leiti, et müügiloa hoidja esitatud andmed toetavad veenvalt annustamist sotsiaalse ärevushäire näidustuse korral.
Slovak: Riziko krvácania do kože a slizničných membrán, vrátane gastrointestinálneho krvácania, môže byť zvýšené u pacientov užívajúcich venlafaxín.
Estonian: Venlafaksiini kasutavatel patsientidel võib suureneda naha ja limaskestade veritsemise, sealhulgas seedetrakti verejooksude oht.
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Efexoru depot
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Efexor depot
Slovak: Nepoužívajte Efexor depot ak je po expirácii; dátum expirácie je uvedený na obale.
Estonian: Ärge kasutage preparaati Efexor depot pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil.
Slovak: Zvýšenie dávky môže prebiehať v 2 a viac-týždňových intervaloch, avšak nie po menej ako 4 dňoch.
Estonian: Annust võib suurendada 2nädalaste või pikemate intervallidega.
Slovak: Veľmi časté: nauzea
Estonian: Väga sage Sage
Slovak: Tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním [Má byť vyplnené národne]
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Toimeainet prolongeeritult vabastavad kõvakapslid [Täidetakse riiklikult]
Slovak: SD biologické polčasy venlafaxínu a ODV v plazme sú 5±2 hodiny a 11±2 hodiny, v tomto poradí.
Estonian: Venlafaksiini ja O-desmetüülvenlafaksiini keskmised poolväärtusajad vereplasmas ± standardhälve on vastavalt 5±2 ja 11±2 tundi.
Slovak: Efexor depot bol zaradený do zoznamu liekov na zjednotenie Súhrnov charakteristických vlastností lieku (SPC) zostaveným CMD(h) v súlade s článkom 30 ods.
Estonian: Exefor Depot lisati inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluse koordineerimisrühma koostatud ravimi omaduste kokkuvõtete ühtlustamist vajavate toodete loetellu muudetud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 30 lõike 2 alusel.
Slovak: Efexor depot prechádza do materského mlieka.
Estonian: Efexor depot imendub rinnapiima.
Slovak: Avšak, u pacientov neodpovedajúcich na úvodnú dávku 75 mg denne sa môže zvážiť zvýšenie maximálnej dávky na 225 mg denne.
Estonian: Patsientidel, kellel algsele annusele 75 mg päevas ravivastust ei teki, võib siiski kaaluda annuse individuaalset suurendamist maksimaalse annuseni 225 mg päevas.
Slovak: V pediatrických klinických štúdiách bola hlásená vyššia miera nepriateľského správania sa a najmä u epizód veľkej depresie boli hlásené nežiadúce účinky, týkajúce sa samovražedných sklonov ako samovražedné myšlienky a sebapoškodzovanie.
Estonian: Pediaatrilistes kliinilistes uuringutes täheldati kõrvaltoimena enesetapumõtteid.
Slovak: Odporúčaná úvodná dávka venlafaxínu s predĺženým účinkom je 75 mg jedenkrát denne.
Estonian: Venlafaksiini toimeainet prolongeeritult vabastava ravimvormi soovituslik algannus on 75 mg üks kord päevas.
Slovak: Vzácne
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG
Slovak: AKO UCHOVÁVAŤ EFEXOR DEPOT
Estonian: Kuidas preparaati Efexor depot säilitada Lisainfo
Slovak: Použitie u starších osôb (starších ako 65 rokov)
Estonian: Kasutamine vanuritel (üle 65 eluaasta)
Slovak: Dokument na kontrolu kvality obsahujúci odpovede na možné otázky o nasledujúcich témach:
Estonian: Küsimuste-vastuste dokument, milles antakse vastused potentsiaalsete küsimustele alljärgnevate teemade kohta.
Slovak: Potenciálne riziko pre človeka nie je známe.
Estonian: Võimalik risk inimesele ei ole teada.
Slovak: Tieto rozdiely boli významné aj v každom ďalšom časovom bode oboch štúdií.
Estonian: Statistiline erinevus oli jätkuvalt oluline igas järgnevas ajapunktis mõlemas uuringus.
Slovak: Význam týchto nálezov pre ľudí je neznámy.
Estonian: Nende leidude tähtsus inimestele on teadmata.
Slovak: ** Údaje pre Tmax prezentované ako medián (rozsah).
Estonian: ** Tmax andmed esitatud mediaanina (vahemik).
Slovak: Z tohto dôvodu sa má súbežné používanie zvážiť len vtedy, ak nie sú možné iné možnosti liečby.
Estonian: Seetõttu tuleb samaaegset kasutamist kaaluda ainult juhul, kui muud ravi ei saa kasutada.
Slovak: Hlavné farmakokinetické parametre sú uvedené v nasledujúcej tabuľke.
Estonian: Peamised farmakokineetilised parameetrid on ära toodud järgnevas tabelis.
Slovak: Dávka by sa mala zvyšovať iba opatrne.
Estonian: Annust tuleb tõsta ettevaatlikult.
Slovak: Možné vedľajšie účinky (tie najpravdepodobnejšie, ako ich rozpoznať a kedy upozorniť lekárov)
Estonian: • Võimalikud kõrvaltoimed (kõige tõenäolisemad, kuidas neid ära tunda ja millal nendest teavitada arsti)
Slovak: Môže byť užitočné informovať priateľov alebo príbuzných, aby vedeli o prejavoch a príznakoch uvedených vyššie.
Estonian: Abi võib olla sõprade või sugulaste teavitamisest, et nad oskaksid tähele panna eespool nimetatud nähte ja sümptomeid.
Slovak: Rýchlosť rozvoja tolerancie sa veľmi líši medzi jednotlivcami.
Estonian: Tolerantsi tekkekiirus erineb indiviiditi suures ulatuses.
Slovak: Všeobecný úvod
Estonian: Üldine sissejuhatus
Slovak: Čas po podaní dávky (v hodinách)
Estonian: Aeg pärast annuse manustamist (tunnid)
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 20. februára 2013
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 04. aprill 2008 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 20. veebruar 2013
Slovak: Každá tableta obsahuje jednu z nasledujúcich možností:
Estonian: Iga tablett sisaldab kas:
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Effentory u detí vo veku 0 až 18 rokov neboli stanovené.
Estonian: Effentora ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0 kuni 18 aastat ei ole veel tõestatud.
Slovak: Tento liek nepodávajte deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov.
Estonian: Ärge andke seda ravimit alla 18 aastastele lastele ja noorukitele.
Slovak: Κύπρος Teva Ελλάς Α.Ε.
Estonian: Ελλάδα Teva Ελλάς Α.Ε.
Slovak: Jeho primárnymi terapeutickými účinkami sú analgézia a sedácia.
Estonian: Selle esmased terapeutilised toimed on analgeesia ja sedatsioon.
Slovak: Dôvod spôsobujúci tento rozdiel nie je známy.
Estonian: Selle erinevuse vahe ei ole teada.
Slovak: Zmeny v dávkovaní musí predpísať a sledovať váš lekár.
Estonian: Kõiki annuse muutusi peab määrama ja jälgima teie arst.
Slovak: Šesťdesiatim siedmim percentám pacientov bolo možné vytitrovať účinnú dávku.
Estonian: Kuuekümne seitsmel protsendil patsientidest õnnestus tiitrimine efektiivse annuseni.