FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O gel deve ser aplicado de novo a cada mudança do penso da ferida, até a ferida cicatrizar, até um período máximo de 4 semanas.
Icelandic: Gelen ska appliceras igen varje gång sårförbandet byts tills skadan har läkt, eller som längst 4 veckor.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e na bisnaga, após VAL.
Icelandic: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet, som står på kartongen och tuben efter "Utg.dat.".
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou enfermeiro.
Icelandic: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller sjuksköterska.
Portuguese: Os efeitos secundários notificados com mais frequência são: Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas): - pele dolorosa - comichão - complicações no processo de cicatrização da ferida
Icelandic: Vanliga biverkningar (kan förekomma hos 1 av 10 användare): - smärtande hud - klåda - komplikationer under sårläkningsprocessen
Portuguese: O que contém este folheto:
Icelandic: I denna bipacksedel finns information om följande:
Portuguese: Não foram efetuados estudos sobre os efeitos do Episalvan em mulheres grávidas, mas, considerando que a absorção deste medicamento pelo organismo é extremamente baixa, o risco para o feto é negligenciável.
Icelandic: Inga studier har utförts om Episalvans effekter på gravida kvinnor, men eftersom absorptionen av detta läkemedel i kroppen är extremt låg är risken för det ofödda barnet försumbar.
Portuguese: 5.1 Propriedades farmacodinâmicas
Icelandic: 5.1 Farmakodynamiska egenskaper
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação e manuseamento Não existem requisitos especiais.
Icelandic: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering
Portuguese: Leitura «primária» {i>versus<i} «secundária» com ocultação: na avaliação por leitura primária com ocultação, foi implementada uma verificação de qualidade rigorosa para garantir a ocultação dos observadores.
Icelandic: I den primära blindade avläsningsutvärderingen genomfördes en rigorös kvalitetskontroll för att säkerställa blindning av observatörerna.
Portuguese: O gel deve ser aplicado na superfície da ferida numa camada de espessura de cerca de 1 mm e tapado com um penso esterilizado para feridas.
Icelandic: Gelen ska appliceras på sårytan i ett cirka 1 mm tjockt lager och täckas med ett sterilt sårförband.
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D
Icelandic: IDENTITETSBETECKNING - TVÅDIMENSIONELL STRECKKOD
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS PARA LEITURA HUMANA
Icelandic: - I ETT FORMAT LÄSBART FÖR MÄNSKLIGT ÖGA
Portuguese: 75223 Niefern-Öschelbronn Alemanha
Icelandic: 75223 Niefern-Öschelbronn TYSKLAND
Portuguese: 75223 Niefern-Öschelbronn ALEMANHA
Icelandic: 75223 Niefern-Öschelbronn Tyskland
Portuguese: Dimensão da embalagem: 1 bisnaga com 23,4 g de gel.
Icelandic: 1 tub med 23,4 g gel.
Portuguese: Como utilizar Episalvan
Icelandic: Hur du använder Episalvan
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Icelandic: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Portuguese: Bisnaga dobrável de alumínio branco, com o interior lacado com um revestimento em epóxi fenólico e um composto vedante na dobra.
Icelandic: Vit komprimerbar aluminiumtub, invändigt lackerad med epoxifenolbeläggning, och med tätningsmassa i vecket.
Portuguese: Prurido
Icelandic: Vanliga
Portuguese: • Episalvan deve ser aplicado na superfície da ferida numa camada de espessura de cerca de 1 mm e tapado com um penso esterilizado para feridas.
Icelandic: Episalvan ska appliceras på sårytan i ett cirka 1 mm tjockt lager och täckas med ett sterilt sårförband.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Episalvan 3.
Icelandic: Vad du behöver veta innan du använder Episalvan 3. Hur du använder Episalvan 4. Eventuella biverkningar
Portuguese: As bisnagas são fornecidas fechadas com uma membrana de alumínio inviolável e equipadas com uma tampa de rosca em polipropileno branco.
Icelandic: Tuberna är förslutna med ett manipuleringssäkert aluminiummembran och har ett vitt skruvlock av polypropen.
Portuguese: Notificação de suspeitas de reações adversas A notificação de suspeitas de reações adversas após a autorização do medicamento é importante, uma vez que permite uma monitorização contínua da relação benefício-risco do medicamento.
Icelandic: Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts.
Portuguese: • Depois de a bisnaga de utilização única ter sido aberta, utilize o gel de imediato e elimine a bisnaga, mesmo que sobre medicamento.
Icelandic: Efter att engångstuben har öppnats ska gelen omedelbart användas och tuben kasseras, även om det finns lite kvar.
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Icelandic: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Portuguese: 1 g de gel contém: 100 mg de extrato (sob a forma de extrato seco refinado) oriundo de casca de bétula de Betula pendula, Betula pubescens, bem como de híbridos de ambas as espécies (equivalentes a 0,5-1,0 g de casca de bétula), o que corresponde a 72-88 mg de betulina.
Icelandic: 100 mg extrakt (som torrt extrakt, raffinerat) från björkbark från Betula pendula, Betula pubescens samt hybrider av båda arterna (motsvarande 0,5-1,0 g björkbark), motsvarande 72-88 mg betulin.
Portuguese: Tabela 1: Reações adversas notificadas em ensaios clínicos Classes de sistemas de órgãos Frequentes
Icelandic: Biverkningar som rapporterats i kliniska prövningar
Portuguese: Nos estudos do local dador de enxertos de pele de espessura parcial, procedeu-se à aplicação de Episalvan e de penso da ferida em metade da área das feridas, tendo sido aplicado o mesmo tipo de penso de ferida não adesivo na outra metade, como controlo.
Icelandic: Episalvan plus sårförband applicerades på halva sårområdet, och samma typ av icke-självhäftande sårförband som enda behandling applicerades på den andra halvan som kontroll i studierna av subdermala sår på givarstället för transplantation.
Portuguese: Outros tipos de feridas
Icelandic: Andra sårtyper
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO E NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Icelandic: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
Portuguese: Feridas de queimaduras de espessura parcial
Icelandic: Subdermala brännsår
Portuguese: Duração da utilização
Icelandic: Användningstid
Portuguese: Hipersensibilidade
Icelandic: Överkänslighet
Portuguese: Com base em avaliações fotográficas com ocultação, o parâmetro de avaliação final principal nos dois ensaios de enxertos cutâneos de espessura parcial foi a diferença intraindividual no período de tempo até à cicatrização total da ferida (pelo menos 95% de epitelialização).
Icelandic: Det primära effektmåttet för de två prövningarna av subdermala sår på givarstället för transplantation var den intraindividuella tidsskillnaden fram till sårslutning (minst 95 procent epitelialisering) baserat på blindade fotoutvärderingar.
Portuguese: A. ROTULAGEM
Icelandic: MÄRKNING
Portuguese: C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Icelandic: KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
Portuguese: - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou enfermeiro.
Icelandic: - Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller sjuksköterska.
Portuguese: Como conservar Episalvan
Icelandic: Hur Episalvan ska förvaras
Portuguese: Deve ser apresentado um PGR atualizado:
Icelandic: En uppdaterad riskhanteringsplan ska lämnas in
Portuguese: CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO Medicamento sujeito a receita médica.
Icelandic: 14. ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING Receptbelagt läkemedel
Portuguese: EMBALAGEM EXTERIOR e BISNAGA
Icelandic: YTTERKARTONG och TUB
Portuguese: Guarde-a num lugar seguro.
Icelandic: Geymdu það á öruggum stað.
Portuguese: Deixe-a secar completamente antes de voltar a usá-la.
Icelandic: Láttu hana þorna alveg áður en þú notar hana aftur.
Portuguese: Repita os passos 3 a 7 da mesma forma até que tenha tomado a totalidade da sua dose.
Icelandic: Endurtaktu skref 3 til 7 á sama hátt þar til þú hefur tekið allan skammtinn inn.
Portuguese: Mantenha-se em contacto regular com o seu médico
Icelandic: Vertu í reglulegu sambandi við lækninn
Portuguese: Por isso, é muito importante que fale com o seu médico sobre quaisquer alterações na sua saúde.
Icelandic: Því er mjög mikilvægt að þú ræðir allar breytingar á heilsu þinni við lækninn.
Portuguese: Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar e continue o seu tratamento como anteriormente.
Icelandic: Ef þú gleymir að taka skammt skaltu taka hann um leið og þú manst eftir því. Haltu síðan meðferðinni áfram eins og áður.
Portuguese: Semana 0 (após 36 semanas em tratamento)
Icelandic: Vika 0 (eftir meðferð í ≥ 36 vikur)
Portuguese: • se sofre de obesidade (especialmente se for mulher)
Icelandic: ef þú ert allt of þung(ur) (einkum ef þú ert kona)
Portuguese: Retire a seringa do frasco e lave-a bem com água limpa.
Icelandic: Fjarlægðu sprautuna úr flöskunni og þvoðu hana vandlega með hreinu vatni.
Portuguese: Duas Vezes por Dia N (%)
Icelandic: Tvisvar á dag N (%)
Portuguese: A dose depende do peso corporal da criança.
Icelandic: Skammturinn ræðst af líkamsþyngd barnsins.
Portuguese: Aspen Bad Oldesloe GmbH Industriestrasse 32-36 23843 Bad Oldesloe Alemanha
Icelandic: Aspen Bad Oldesloe GmbH Industriestrasse 32-36 23843 Bad Oldesloe Þýskaland
Portuguese: Epivir pode ser tomado com ou sem alimentos.
Icelandic: Epivir má taka með eða án matar.
Portuguese: • formigueiro ou dormência dos braços, pernas, mãos ou pés.
Icelandic: • náladofi eða doði í handleggjum, fótleggjum, höndum eða fótum.
Portuguese: Os estudos de interação só foram realizados em adultos.
Icelandic: Rannsóknir á milliverkunum hafa aðeins verið gerðar hjá fullorðnum.
Portuguese: A sacarose pode ser prejudicial aos seus dentes.
Icelandic: Súkrósi getur skemmt tennur.
Portuguese: Engula os comprimidos com água.
Icelandic: Gleypið töflurnar með svolitlu vatni.
Portuguese: Se notar qualquer um destes sintomas:
Icelandic: Ef vart verður við einhver þessara einkenna:
Portuguese: As doenças autoimunes podem surgir vários meses após o início do tratamento.
Icelandic: Sjálfsofnæmissjúkdómar geta komið fram mörgum mánuðum eftir að meðferð er hafin.
Portuguese: Estas diferenças foram observadas em cada grupo etário diferente estudado.
Icelandic: Þessi munur sást hjá öllum mismunandi aldurshópunum sem rannsakaðir voru.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a ser tratado com algum destes medicamentos.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú ert í meðferð með einhverju þessara lyfja.
Portuguese: Lembre-se de informar o seu médico se começar a tomar nova medicação enquanto estiver a tomar Epivir.
Icelandic: Mundu að láta lækninn eða lyfjafræðing vita ef þú byrjar að taka nýtt lyf á meðan þú tekur Epivir.
Portuguese: Deve ser tido em consideração que nesta população os dados para um regime de uma vez por dia são muito limitados (ver secções 4.4, 5.1 e 5.2).
Icelandic: Hafa skal í huga að upplýsingar um meðferðaráætlun með gjöf einu sinni á dag eru mjög takmarkaðar fyrir þennan hóp (sjá kafla 4.4, 5.1 og 5.2).
Portuguese: Mantenha-se em contacto com o seu médico, e não pare de tomar Epivir sem consultar o seu médico.
Icelandic: Vertu í sambandi við lækninn og ekki hætta að taka Epivir nema að ráði læknisins.
Portuguese: Foram observadas diferenças de absorção entre populações adultas e pediátricas (ver Populações especiais).
Icelandic: Munur á frásogi hefur komið fram á milli fullorðinna og barna (sjá Sérstakir sjúklingahópar).
Portuguese: Puxe o êmbolo da seringa até que esta contenha a primeira parte da sua dose completa.
Icelandic: Dragðu sprautustimpilinn út þar til sprautan inniheldur fyrsta hluta af fullum skammti.
Portuguese: Ponha a seringa na sua boca, colocando a ponta da seringa contra o lado interior da sua bochecha.
Icelandic: Settu sprautuna í munninn með því að setja sprautuendann að kinninni innanverðri.
Portuguese: 3 a 36 meses (N=17)
Icelandic: 3 til 36 mánaða (N=17)
Portuguese: Por exemplo, se a sua dose são 15 ml, irá precisar de tomar uma seringa e meia de medicamento.
Icelandic: Ef skammturinn er 15 ml þarftu til dæmis að taka eina og hálfa sprautu af lyfinu.
Portuguese: Este facto não é considerado significativo para a segurança do doente e como tal não é necessário ajuste da dose.
Icelandic: Þetta er ekki talið hafa þýðingu hvað varðar öryggi sjúklinga og því er ekki þörf á aðlögun skammta.
Portuguese: Semana 48
Icelandic: 48 og viku
Portuguese: Crianças: A biodisponibilidade absoluta da lamivudina (aproximadamente 58-66%) estava diminuída em doentes pediátricos de idade inferior a 12 anos.
Icelandic: Nýting (absolut bioavailability) lamivúdíns (u.þ.b. 58-66%) var minni hjá sjúklingum yngri en 12 ára.
Portuguese: É importante que leia a informação mais abaixo nesta secção sob "Outros efeitos secundários da terapêutica combinada para o VIH".
Icelandic: Mikilvægt er að lesa upplýsingarnar síðar í þessum kafla undir „Aðrar hugsanlegar aukaverkanir af völdum samsettrar meðferðar við HIV".
Portuguese: Data da última renovação: 28 de julho de 2006
Icelandic: 28. júlí 2006
Portuguese: Estes medicamentos não devem ser tomados com Epivir:
Icelandic: Þessi lyf skal ekki nota með Epivir:
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Epivir
Icelandic: Ef gleymist að taka Epivir
Portuguese: B não interrompa o tratamento com Epivir sem aconselhamento médico pois a sua infeção pode regressar)
Icelandic: B skaltu ekki hætta að taka Epivir án samráðs við lækninn, þar sem lifrarbólgan getur komið fram aftur)
Portuguese: Está também disponível uma solução oral para o tratamento de crianças com mais de 3 meses de idade, ou para pessoas que necessitem de uma dose menor que a habitual ou que não consigam engolir os comprimidos.
Icelandic: Mixtúra er einnig fáanleg til að nota við meðferð hjá börnum eldri en 3 mánaða, eða einstaklingum sem þurfa minni skammta en venjulega eða geta ekki tekið töflur.
Portuguese: • dificuldade em adormecer (insónia)
Icelandic: • svefnvandamál (svefnleysi)
Portuguese: A infeção por VIH propaga-se por contacto sexual com alguém que tenha a infeção, ou por transferência de sangue infetado (por exemplo, ao partilhar agulhas de injeção).
Icelandic: HIV-sýking dreifist við kynlíf með einstaklingi sem er sýktur eða berst með sýktu blóði (til dæmis með því að deila sprautunálum með öðrum).
Portuguese: Epivir ajuda-o a controlar a sua situação.
Icelandic: Epivir hjálpar til við að hafa stjórn á sjúkdómi þínum.
Portuguese: 15 a <30
Icelandic: 15 til <30
Portuguese: • reação alérgica grave que provoca inchaço da face, língua ou garganta que pode provocar dificuldades em engolir ou respirar
Icelandic: alvarleg ofnæmisviðbrögð sem valda þrota í andliti, tungu eða hálsi, sem getur valdið kyngingar- eða öndunarörðugleikum
Portuguese: Os estudos com lamivudina em animais demostraram um aumento das mortes embrionárias precoces em coelhos, mas não em ratos (ver secção 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir með lamivúdíni hafa sýnt fram á aukin dauðsföll fósturvísa snemma á meðgöngu hjá kanínum, en ekki hjá rottum (sjá kafla 5.3).
Portuguese: Fale com o seu médico se isto se aplica a si ou à sua criança.
Icelandic: Ræddu við lækninn ef þetta á við um þig eða barnið þitt.
Portuguese: Lentamente, pressione o êmbolo, permitindo algum tempo para engolir.
Icelandic: Þrýstu stimplinum rólega inn, þannig að þú hafir tíma til að kyngja.
Portuguese: Primeira dose
Icelandic: Fyrsti skammtur
Portuguese: As instruções para utilização estão incluídas na embalagem.
Icelandic: Notkunarleiðbeiningar fylgja með pakkningunni.
Portuguese: 3 a 12 anos (N=35)
Icelandic: 3 til 12 ára (N=35)
Portuguese: Epivir está também disponível como solução oral para crianças com mais de três meses de idade e que pesem menos de 14 kg ou para doentes que sejam incapazes de engolir comprimidos (ver secção 4.4).
Icelandic: Epivir er einnig fáanlegt sem mixtúra fyrir börn eldri en þriggja mánaða sem eru innan við 14 kg að þyngd eða fyrir sjúklinga sem geta ekki gleypt töflur (sjá kafla 4.4).
Portuguese: Se tomou Epivir durante a gravidez, o seu médico pode pedir-lhe para efetuar análises ao sangue e outros testes de diagnóstico regulares para verificar o desenvolvimento da sua criança.
Icelandic: Ef þú hefur tekið Epivir á meðgöngu gæti læknirinn óskað eftir reglulegum blóðprufum og öðrum greiningarprófum til að hafa megi eftirlit með þroska barns þíns.
Portuguese: Precisa de saber quais os sinais e sintomas importantes a que deve estar atento enquanto estiver a tomar Epivir.
Icelandic: Þú þarft að þekkja mikilvæg einkenni sem fylgjast þarf með á meðan þú tekur Epivir.
Portuguese: Um estudo de fertilidade em ratos demonstrou que a lamivudina não teve qualquer efeito na fertilidade masculina ou feminina.
Icelandic: Rannsókn á frjósemi hjá rottum sýndi að lamivúdín hafði engin áhrif á frjósemi karl- eða kvendýra.
Portuguese: Poderá continuar a transmitir o VIH enquanto toma este medicamento, apesar de se reduzir o risco com uma terapêutica antirretrovírica eficaz.
Icelandic: Þú getur enn smitað aðra af HIV þrátt fyrir að þú notir þetta lyf, þótt áhættan sé minni með virkri retróveirulyfjameðferð.
Portuguese: Com base nestes dados o risco de malformações é improvável no ser humano.
Icelandic: Samkvæmt þessum upplýsingum er hætta á vansköpun hjá mönnum ólíkleg.
Portuguese: O que é Epivir e para que é utilizado
Icelandic: Upplýsingar um Epivir og við hverju það er notað
Portuguese: Quando está em tratamento para o VIH, pode ser difícil dizer se um sintoma é um efeito secundário de Epivir ou de outros medicamentos que está a tomar, ou se é um efeito da própria doença VIH.
Icelandic: Þegar þú ert í meðferð við HIV getur verið erfitt að segja til um hvort einkenni sé aukaverkun af völdum Epivir eða annarra lyfja sem þú tekur eða áhrif af HIV-sjúkdómnum sjálfum.
Portuguese: Estas frequências estão definidas como muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100), raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000) e muito raros (< 1/10.000).
Icelandic: Tíðnin er skilgreind sem mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1000) og koma örsjaldan fyrir (<1/10.000).
Portuguese: A dose deve, por conseguinte, ser ajustada (ver quadros).
Icelandic: Því þarf að aðlaga skammtastærðir (sjá töflur).
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos à base de plantas ou outros medicamentos obtidos sem receita médica.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð eða hafa nýlega verið notuð, einnig náttúrulyf eða önnur lyf sem fengin eru án lyfseðils.
Portuguese: A substância ativa de Epivir é a lamivudina.
Icelandic: Virka efnið í Epivir er lamivúdín.
Portuguese: O que é Epivir e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Epivir Como tomar Epivir
Icelandic: Upplýsingar um Epivir og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Epivir Hvernig nota á Epivir
Portuguese: Não foram identificadas questões de segurança adicionais nos indivíduos pediátricos a receber ou uma vez por dia ou duas vezes por dia em comparação com adultos.
Icelandic: Ekki komu fram aðrar aukaverkanir hjá börnum sem fengu lyfin annaðhvort einu sinni eða tvisvar á dag en hjá fullorðnum.
Portuguese: Os dados são apresentados na tabela abaixo:
Icelandic: Upplýsingarnar eru sýndar í töflunni hér á eftir:
Portuguese: Com base em mais de 200 pares mãe/criança tratados para o VIH, as concentrações séricas de lamivudina nos lactentes amamentados por mães tratadas para o VIH são muito baixas (< 4% das concentrações séricas maternas) e diminuem progressivamente para níveis indetetáveis quando os lactentes amamentados atingem as 24 semanas de idade.
Icelandic: Samkvæmt yfir 200 pörum mæðra/barna sem fengu meðferð við HIV er þéttni lamivúdíns í sermi brjóstmylkinga mæðra sem fengu meðferð við HIV mjög lág (<4% af þéttni í sermi móður) og minnkar smám saman niður í ógreinanlega þéttni þegar brjóstmylkingarnir ná 24 vikna aldri.
Portuguese: As mulheres que são VIH positivas não devem amamentar porque a infeção por VIH pode ser transmitida ao bebé através do leite materno.
Icelandic: HIV-jákvæðar konur eiga ekki að hafa barn á brjósti, því HIV sýkingin getur borist í barnið með brjóstamjólk.
Portuguese: Se ocorrer sobredosagem, o doente deve ser monitorizado procedendo-se ao tratamento de suporte padrão conforme necessário.
Icelandic: Ef ofskömmtun á sér stað ber að fylgjast með sjúklingnum og beita venjulegri stuðningsmeðferð eftir þörfum.
Portuguese: 5 a <15
Icelandic: 5 til <15
Portuguese: A administração de lamivudina com alimentos resulta num atraso do tmax e numa Cmax inferior (redução de 47%).
Icelandic: Ef lamivúdín er tekið samtímis mat verður seinkun á tmax og lækkun á Cmax (um 47%).
Portuguese: Epivir é utilizado para o tratamento da infeção por VIH (Vírus da Imunodeficiência Humana) em adultos e crianças.
Icelandic: Epivir er notað til meðferðar við sýkingum af völdum HIV (human immunodeficiency virus) hjá fullorðnum og börnum.
Portuguese: Epivir também contém conservantes (parahidroxibenzoatos) que podem provocar reações alérgicas (possivelmente retardadas).
Icelandic: Epivir inniheldur einnig rotvarnarefni (parahýdroxýbensóöt) sem geta valdið ofnæmisviðbrögðum (hugsanlega síðkomnum).
Portuguese: Este medicamento contém 300 mg de propilenoglicol em cada 15 ml.
Icelandic: Lyfið inniheldur 300 mg própýlenglýkól í hverjum 15 ml.
Portuguese: Herts SG12 0DJ Reino Unido ou
Icelandic: Herts SG12 0DJ Bretland eða
Portuguese: Se se verificar nestes doentes um agravamento da doença hepática, deverá ser considerada a interrupção ou descontinuação do tratamento (ver secção 4.8).
Icelandic: Ef um versnun lifrarsjúkdóma er að ræða hjá þessum sjúklingum, skal íhuga að gera hlé á meðferðinni eða hætta meðferð (sjá kafla 4.8).
Portuguese: Os dados farmacocinéticos foram obtidos a partir de 3 estudos farmacocinéticos (PENTA 13, PENTA 15 e do subestudo ARROW PK) que envolveram crianças com menos de 12 anos de idade.
Icelandic: Upplýsingar um lyfjahvörf eru fengnar úr 3 rannsóknum á lyfjahvörfum (PENTA 13, PENTA 15 og ARROW-undirrannsókn á lyfjahvörfum) sem börn yngri en 12 ára tóku þátt í.
Portuguese: Mais de 1000 casos de exposição do primeiro trimestre e mais de 1000 casos de exposição do segundo e terceiro trimestre em mulheres grávidas não indicaram efeitos malformativos ou feto/neonatais.
Icelandic: Í yfir 1.000 tilvikum þar sem um var að ræða útsetningu frá fyrsta þriðjungi meðgöngu og yfir 1.000 tilvikum þar sem um var að ræða útsetningu frá öðrum og þriðja þriðjungi meðgöngu hjá barnshafandi konum komu hvorki fram nein vansköpunarvaldandi áhrif né áhrif á fóstur/nýbura.
Portuguese: -2,3% (IC 95% -9,3% a +4,7%), p=0,52
Icelandic: -2,3% (95% CI -9,3% til +4,7%), p=0,52
Portuguese: Esta conclusão é baseada nos dados físico-químicos e farmacocinéticos, assumindo-se que o doente esmaga e transfere 100% do comprimido e que o ingere imediatamente.
Icelandic: Þessi niðurstaða byggist á lífeðlisefnafræðilegum og lyfjahvarfafræðilegum gögnum og er gert ráð fyrir að sjúklingurinn mylji og flytji 100% af töflunni og taki inn tafarlaust.
Portuguese: -4,8% (IC 95% -11,5% a +1,9%), p=0,16
Icelandic: -4,8% (95% CI -11,5% til +1,9%), p=0,16
Portuguese: 1206 doentes pediátricos infetados por VIH com idades entre os 3 meses e os 17 anos foram incluídos no ensaio ARROW (COL105677), 669 dos quais receberam abacavir e lamivudina ou uma vez por dia ou duas vezes por dia (ver secção 5.1).
Icelandic: 1.206 HIV-sýkt börn á aldrinum 3 mánaða til 17 ára voru skráð til þátttöku í ARROW-rannsókninni (COL105677), þar af fengu 669 abacavír og lamivúdín, annaðhvort einu sinni eða tvisvar á dag (sjá kafla 5.1).