FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Patienter bør orienteres om, at Telzir eller enhver anden nuværende antiretroviral behandling ikke kurerer hiv.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат уведомявани, че употребата на Telzir, или на някои от другите прилагани в момента антиретровирусни лекарства не лекуват
Danish: Median (n)
Bulgarian: Медиана (n)
Danish: Frekvenskategorierne for nedennævnte bivirkninger er baseret på kliniske studier og data efter markedsføringen.
Bulgarian: Категориите за честотата на реакциите по-долу са основани на клиничните проучвания и постмаркетинговите данни.
Danish: Det anbefales at dosistitrere paroxetin ud fra en klinisk vurdering af det antidepressive respons.
Bulgarian: Препоръчва се титриране на дозата на пароксетин въз основа на клиничната оценка на отговора към антидепресанта.
Danish: På grund af Telzirs hæmning af CYP3A forventes det, at koncentrationen af quetiapin vil stige.
Bulgarian: Поради инхибиране на CYP3A от Telzir, концентрациите на кветиапин се очаква да се повишат.
Danish: Antiviral aktivitet baseret på genotype/fænotype-resistens
Bulgarian: Антивирусна активност съгласно генотипната/фенотипна резистентност
Danish: Telzir må ikke blandes med andre lægemidler, hverken i sprøjten eller i flasken.
Bulgarian: Не смесвайте Telzir с други лекарства в бутилката или спринцовката.
Danish: Samtidig administration af amprenavir med grapefrugtjuice var ikke associeret med nogen klinisk signifikant ændring i plasma amprenavir farmakokinetikken.
Bulgarian: Едновременното прилагане на ампренавир със сок от грейпфрут не е свързано с клинично значими промени във фармакокинетиката на плазмения ампренавир.
Danish: Der er også personer, der får sukkersyge, mens de tager denne medicin
Bulgarian: Също така, някои хора могат да развият диабет, докато приемат тези лекарства.
Danish: Risiko for alvorlige og/eller livstruende reaktioner såsom akut ergotamintoksicitet karakteriseret ved perifere vasospasmer og iskæmi i ekstremiteterne og andre væv.
Bulgarian: Възможност за сериозни и/или животозастрашаващи реакции като остра токсичност на ергопроизводните, характеризираща се с периферен вазоспазъм и исхемия на крайниците и други тъкани.
Danish: Hos patienter, der tidligere er behandlet med proteasehæmmere (PI'er), bør valget af Telzir baseres på individuel testning af virusresistens og patientens tidligere behandling (se pkt.
Bulgarian: При пациенти, вече лекувани с протеазен инхибитор (PI), изборът на Telzir трябва да се основава на изследване на индивидуалната резистентност на вируса и досегашното лечение на пациента (вж.
Danish: Ritonavir hæmmer også CYP2D6, men i mindre udstrækning end CYP3A4.
Bulgarian: Ритонавир инхибира също и CYP2D6, но в по-малка степен отколкото CYP3A4.
Danish: Ryst flasken kraftigt før brug.
Bulgarian: Разклатете бутилката интензивно преди употреба.
Danish: Disse symptomer skyldes normalt, at kroppens immunforsvar bliver stærkere, og kroppen begynder derfor at bekæmpe disse infektioner.
Bulgarian: Причина за развитието на тези симптоми вероятно е засилването на имунната система, при което организмът започва да се бори с тези инфекции.
Danish: Frekvenserne er defineret som: Meget almindelig ( 1/10), almindelig ( 1/100 til < 1/10), ikke almindelig ( 1/1.000 til < 1/100), sjælden ( 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) eller ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Bulgarian: Реакциите се определят като: много чести ( 1/10), чести ( 1/100 до < 1/10), нечести ( 1/1 000 до < 1/100), редки ( 1/10 000 до < 1/1 000) или много редки (< 1/10 000), или с неизвестна честота.
Danish: Amprenavirs antivirale in vitro-aktivitet blev evalueret over for hiv-1-IIIB i både akut og kronisk inficerede lymfoblastiske cellelinjer (MT-4, CEM-CCRF, H9) og perifere blodlymfocytter.
Bulgarian: Антивирусната активност на ампренавир in vitro е била оценена срещу HIV-1 IIIB както при остро, така и при хронично инфектирани лимфобластни клетъчни линии (MT-4, CEM-CCRF, H9) и в лимфоцити от периферна кръв.
Danish: GSS to OBT
Bulgarian: GSS до OBT
Danish: Der er ikke observeret klinisk signifikant interaktion.
Bulgarian: Не са наблюдавани клинично значими взаимодействия.
Danish: Amprenavir er en kompetitiv hæmmer af hiv-1-proteasen.
Bulgarian: Ампренавир е конкурентен инхибитор на HIV-1 протеазата.
Danish: 33-38 kg Oral suspension
Bulgarian: 33-38 kg Перорална суспензия
Danish: Reduktionen i amprenavir AUC kan medføre virologisk svigt og resistensudvikling.
Bulgarian: Намаляването на AUC на ампренавир може да доведе до вирусологичен неуспех и развитие на резистентност.
Danish: Egnede antihistaminer (f.eks. cetirizindihydrochlorid) kan reducere kløe og fremskynde heling af udslættet.
Bulgarian: Подходящи антихистамини (напр. цетиризин дихидрохлорид) може да редуцират сърбежа и да ускорят изчезването на обрива.
Danish: Dosis kan ikke justeres med Telzir-tabletter.
Bulgarian: Тази корекция на дозата не може да бъде направена с Telzir таблетки.
Danish: • clarithromycin, erythromycin (antibiotika)
Bulgarian: кларитромицин, еритромицин (антибиотик)
Danish: Bioækvivalensen kunne ikke påvises når den orale suspension blev administreret med mad.
Bulgarian: Обаче, биоеквивалентност не може да бъде демонстрирана, когато пероралната суспензия се приема с храна.
Danish: Udslættet kan behandles med antihistaminer.
Bulgarian: Обривът може да бъде лекуван с антихистамини.
Danish: Maraviroc: C12  4,74
Bulgarian: Маравирок: C12  4,74
Danish: Ritonavir inducerer CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9 og glucuronosyltransferase.
Bulgarian: Ритонавир индуцира CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9 и глюкуронозил трансферазата.
Danish: Rekommandationer vedrørende samtidig administration
Bulgarian: Препоръка относно едновременно приложение
Danish: Blødere kan bløde mere
Bulgarian: Страдащите от хемофилия може да кървят повече
Danish: Titandioxid (E171) Glyceroltriacetat Rød jernoxid (E172)
Bulgarian: Титанов диоксид (E171) Глицерол триацетат Червен железен оксид (E172)
Danish: Tabletter eller oral suspension
Bulgarian: Таблетка или перорална суспензия
Danish: Børn under 6 år Telzir bør ikke anvendes til børn under 6 år.
Bulgarian: Употребата на Telzir при деца на възраст под 6 години не се препоръчва.
Danish: (Ritonavir 100 mg kapsler 2 gange daglig i 7 dage)
Bulgarian: (Ритонавир 100 mg капсули два пъти дневно за 7 дни)
Danish: Stigningen af 25-Odesacetylrifabutin (aktiv metabolit) kan potentielt medføre en stigning af rifabutinrelaterede bivirkninger, især uveitis.
Bulgarian: Увеличението на 25-Oдезацетилрифабутин (активен метаболит) може потенциално да доведе до увеличение на свързаните с рифабутин нежелани реакции, особено увеит.
Danish: Se afsnittet "Brug af anden medicin sammen med Telzir".
Bulgarian: Вижте раздел "Други лекарства и Telzir".
Danish: Det tages sammen med lave doser af en anden medicin, ritonavir, som forøger mængden af Telzir i blodet.
Bulgarian: Приема се в комбинация с ниски дози от друго лекарство - ритонавир, което повишава нивото на Telzir в кръвта.
Danish: Hvis du har glemt at tage Telzir
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Telzir
Danish: Relevante eksempler er cytomegalovirus retinitis, generaliserede og/eller fokale mykobakterielle infektioner og pneumocystis carinii pneumoni.
Bulgarian: Такива примери са цитомегаловирусният ретинит, генерализирани и/или огнищни микобактериални инфекции и пневмония, причинена от Pneumocystis carinii.
Danish: Lad sprøjte og adapter ligge, således at disse er helt tørre før de skal anvendes igen.
Bulgarian: Оставете ги да изсъхнат напълно, преди да ги използвате отново.
Danish: Risiko for øgede koncentrationer af alfuzosin, hvilket kan medføre hypotension.
Bulgarian: Потенциал за повишаване на концентрациите на алфузозин, което може да доведе до хипотония.
Danish: Når Telzir administreres sammen med ritonavir er halveringstiden for amprenavir øget til 15-23 timer.
Bulgarian: При едновременно прилагане на Telzir с ритонавир елиминационният полуживот на ампренавир се повишава до 15 - 23 часа.
Danish: • hvis man er overvægtig.
Bulgarian: ако са с наднормено тегло.
Danish: Effektresultatet er beskrevet i tabellen nedenfor.
Bulgarian: Резултатите, свързани с ефикасността, са описани в таблицата по-долу.
Danish: Stevens-Johnsons syndrom
Bulgarian: Синдром на Stevens Johnson Ангиоедем
Danish: Du skal til ekstra kontrolbesøg og have taget ekstra blodprøver, mens du tager medicinen.
Bulgarian: Ще се нуждаете от допълнителни прегледи, включително кръвни изследвания, докато приемате
Danish: Børn og unge over 6 år
Bulgarian: Деца и юноши над шест годишна възраст
Danish: Tricykliske antidepressiva:  forventet
Bulgarian: Трициклични антидепресанти: очаква се
Danish: Der foreligger ingen humane data om effekten af fosamprenavir på fertilitet.
Bulgarian: Няма налични данни при хора за ефекта на фозампренавир върху фертилитета.
Danish: Hos kaniner var den systemiske eksponering af den højeste dosis kun 0,3 gange den dosis for human eksponering ved maksimum klinisk dosis og derfor er den udviklingsrelaterede toksicitet af fosamprenavir ikke klarlagt.
Bulgarian: При зайци системната експозиция при високо дозово ниво е била 0,3 пъти човешката експозиция при максимална доза, поради което токсичността на фозампренавир по отношение на развитието не е определена напълно.
Danish: • lidocain som injektion
Bulgarian: лидокаин, приложен под формата на инжекция
Danish: • warfarin og anden medicin mod blodpropper
Bulgarian: варфарин и други лекарства, които възпрепятстват кръвосъсирването
Danish: Reduktion af Telzirdosis kan være nødvendig (anvend oral suspension).
Bulgarian: Може да се наложи намаляване на дозата на Telzir (като се използва перорална суспензия).
Danish: Hyppig monitorering af terapeutiske koncentrationer af immunsuppressiva anbefales, indtil niveauerne er stabiliseret (se pkt.
Bulgarian: Препоръчва се често проследяване на терапевтичните концентрации на имуносупресорите до стабилизиране на нивата (вж. точка
Danish: Fosamprenavir er et prodrug af amprenavir og må ikke administreres samtidig med andre lægemidler indeholdende amprenavir.
Bulgarian: Фозампренавир е прекурсор на ампренавир и не трябва да се прилага едновременно с други лекарствени продукти, съдържащи ампренавир.
Danish: Hos nogle patienter, der tager antiretroviral medicin, herunder proteasehæmmere, er der set forhøjet sukker i blodet og forværring af sukkersyge.
Bulgarian: При някои пациенти, приемащи антиретровирусни лекарства, включително протеазни инхибитори, има съобщения за повишаване на кръвната захар и влошаване на диабета.
Danish: Ranitidin 300 mg enkelt dosis
Bulgarian: Ранитидин 300 mg единична доза
Danish: Når tidsfristen for fremsendelse af en periodisk, opdateret sikkerhedsindberetning (PSUR) er sammenfaldende med tidsfristen for opdatering af en RMP, skal de fremsendes samtidig.
Bulgarian: Ако подаването на актуализиран периодичен доклад за безопасност и актуализиран ПУР съвпадне, те може да се подадат едновременно.
Danish: Farmakokinetikken af fosamprenavir i kombination med ritonavir er ikke blevet undersøgt hos patienter over 65 år.
Bulgarian: Фармакокинетиката на фозампренавир в комбинация с ритонавир не е проучена при пациенти на възраст над 65 години.
Danish: Hvis du får symptomer på en infektion eller tegn på inflammation (en betændelseslignende reaktion), mens du tager Telzir:  Tal med lægen med det samme.
Bulgarian: Ако при Вас се появят симптоми на инфекция или признаци на възпаление, докато приемате Telzir: →Уведомете Вашия лекар незабавно.
Danish: Tag Telzir så længe, som lægen har anbefalet.
Bulgarian: Трябва да приемате Telzir толкова дълго, колкото препоръчва Вашия лекар.
Danish: Nukleosid/Nukleotid revers transkriptasehæmmere:
Bulgarian: Нуклеозидни / нуклеотидни инхибитори на обратната транскриптаза:
Danish: Tag ikke anden medicin mod infektionen, medmindre lægen anbefaler det.
Bulgarian: Не приемайте други лекарства за инфекцията без съвет от Вашия лекар.
Danish: Telzir tabletter kan tages med eller uden mad.
Bulgarian: Telzir таблетка може да се приема със или без храна.
Danish: Risikoen for krydsoverfølsomhed mellem lægemidler i sulfonamidgruppen og fosamprenavir er ukendt.
Bulgarian: Не е известна потенциалната възможност за кръстосана чувствителност между лекарствени продукти от групата на сулфонамидите и фозампренавир.
Danish: Hvis du glemmer at tage en dosis Telzir, skal du tage den, så snart du husker det. Fortsæt derefter som før.
Bulgarian: Ако пропуснете приема на една доза Telzir, приемете забравената доза от лекарството веднага след като си спомните и продължете лечението както преди.
Danish: Telzir findes i plastbeholdere med 60 filmovertrukne tabletter.
Bulgarian: Telzir се предлага в пластмасови бутилки, съдържащи 60 филмирани таблетки.
Danish:  Brug derfor anden ikke-hormonel prævention, f.eks. kondom.
Bulgarian: →Използвайте алтернативен нехормонален начин за контрацепция, например презерватив.
Danish: Effektresultat opdelt i undergrupper er beskrevet i tabellen nedenfor.
Bulgarian: Резултатите, свързани с ефикасността по подгрупи са описани в таблицата по-долу.
Danish: Tilsvarende kan administration af fosamprenavir og ritonavir modificere farmakokinetikken af andre aktive substanser med denne metaboliseringsvej.
Bulgarian: По същия начин фозампренавир и ритонавир могат също да променят фармакокинетиката на други активни вещества със същия път на метаболизиране.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antivirale midler; proteasehæmmer, ATC-kode: J05AE07.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антиретровирусни продукти за системна употреба, протеазен инхибитор, ATC код: J05AE07
Danish: • hvis du er allergisk over for fosamprenavir, amprenavir eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6) eller over for ritonavir
Bulgarian: ако сте алергични към фозампренавир, ампренавир или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6), както и към ритонавир.
Danish: Fluticasonpropionat 50 µg intranasalt 4 gange daglig i 7 dage
Bulgarian: Флутиказон пропионат 50 µg интраназално 4 пъти дневно за 7 дни
Danish: 3 mg/kg
Bulgarian: Разтвор 3 mg/kg
Danish: Glaxo Operations UK Ltd. (registreret som GlaxoWellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, Co. Durham DL12 8DT, Storbritannien eller
Bulgarian: Glaxo Operations UK Ltd (trading as GlaxoWellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, Co. Durham DL12 8DT, Великобритания или
Danish: Telzir indeholder
Bulgarian: Какво съдържа Telzir
Danish: Den gennemsnitlige ændring i AAUCMB (Log10 kopier/ml) i ITT(E) populationen (observeret analyse) ved uge 48 (det primære endepunkt) og andre effektresultater opdelt i undergrupper er beskrevet i tabellerne nedenfor:
Bulgarian: Средните AAUCMBs (log10 c/ml) при ITT (E) популацията (наблюдаван анализ) на 48-та седмица (първична крайна точка) и другите резултати, свързани с ефикасността по подгрупа, са описани в таблиците по-долу:
Danish: Hvis Telzir/ritonavir gives i kombination med parenteral midazolam, skal det gøres på en intensivafdeling eller under tilsvarende forhold, som sikrer tæt klinisk monitorering og hensigtsmæssig behandling i tilfælde af respirationsdepression og/eller forlænget sedation.
Bulgarian: Ако Telzir/ритонавир се прилагат едновременно с парентерално приложен мидазолам, това трябва да се направи в интензивно или подобно отделение, където може да се осигури непрекъснато клинично наблюдение и подходящо медицинско лечение в случай на потискане на дишането и/или удължаване на седирането.
Danish: Telzir kræver ikke andre særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Bulgarian: Telzir не изисква други специални условия на съхранение.
Danish: Abnorme laboratorieværdier: Abnorme laboratorieværdier (grad 3 eller 4) potentielt relateret til behandling med fosamprenavir og ritonavir, og rapporteret hos 1 % eller mere end 1 % af de voksne patienter, inkluderede: Forhøjet ALAT (almindelig), ASAT (almindelig), serumlipase (almindelig) og triglycerider (almindelig).
Bulgarian: Отклонения в лабораторните стойности: отклонения в лабораторните стойности (Степен 3 или 4), потенциално свързани с лечението с фозампренавир с ритонавир и съобщавани при 1 % или повече от възрастните пациенти, са включвали: повишаване на АЛАТ (ALT) (често), АСАТ (AST) (често), серумната липаза (често) и триглицеридите (често).
Danish: Begge studier sammenlignede fosamprenavir/ritonavir med lopinavir/ritonavir.
Bulgarian: И при двете проучвания се сравняват фозампренавир/ритонавир с лопинавир/ритонавир.
Danish: Da det ikke er muligt at opnå denne dosis af fosamprenavir med tabletformuleringen, bør disse patienter behandles med fosamprenavir oral suspension.
Bulgarian: Тъй като не е възможно тази доза на фозампренавир да се достигне като се използва таблетната форма, тези пациенти трябва да бъдат лекувани с фозампренавир перорална суспензия.
Danish: Maraviroc: AUC12  2,49 Maraviroc: Cmax 1,52
Bulgarian: Маравирок: AUC12  2,49 Маравирок: Cmax 1,52
Danish: Kun relevant for ydre karton
Bulgarian: Приложимо само за картонената опаковка
Danish: Høje doser (> 200 mg/dag) af ketoconazol eller itraconazol frarådes.
Bulgarian: Не се препоръчват високи дози (> 200 mg/ден) кетоконазол и итраконазол.
Danish:  Fortæl lægen, hvis noget af dette gælder for dig.
Bulgarian: Вашия лекар, ако някое от посочените по-горе се отнася до Вас.
Danish: Samtidig anvendelse frarådes.
Bulgarian: Едновременното приложение не се препоръчва.
Danish: Paritaprevir (formuleret sammen med ritonavir og ombitasvir og administreret samtidig med dasabuvir)
Bulgarian: Паритапревир (в комбинация с ритонавир и омбитасвир и едновременно приложен с дазабувир)
Danish: Samtidig administration af Telzir og quetiapin er kontraindiceret, da det kan medføre øget quetiapinrelateret toksicitet.
Bulgarian: Съпътстващото приложение на Telzir и кветиапин е противопоказано, тъй като то може да повиши токсичността, свързана с кветиапин.
Danish: Der findes ingen kendt antidot til Telzir.
Bulgarian: Не е познат антидот на Telzir.
Danish: Mindre end 1 % af den terapeutiske dosis af amprenavir udskilles uændret i urinen.
Bulgarian: Под 1 % от терапевтичната доза ампренавир се екскретира непроменена в урината.
Danish: Krampestillende lægemidler (carbamazepin, phenobarbital) bør anvendes med forsigtighed.
Bulgarian: Антиконвулсанти (карбамазепин, фенобарбитал) трябва да се прилагат с внимание.
Danish: Telzir hjælper med at holde din sygdom under kontrol, men det helbreder ikke hiv-infektion.
Bulgarian: Поддържайте постоянен контакт с Вашия лекар Telzir помага за контролиране на Вашето състояние, но не лекува ХИВ инфекцията.
Danish: Amprenavir: AUC  82 %
Bulgarian: Ампренавир: AUC  82%
Danish: Sprøjte og adapter tages af flasken og vaskes grundigt i rent vand.
Bulgarian: Извадете спринцовката и адаптора от бутилката и ги измийте щателно с вода.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Telzir
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Telzir
Danish: Hvis du får muskelproblemer:  Fortæl det til lægen.
Bulgarian: Ако забележите някакви мускулни проблеми: →Уведомете Вашия лекар.
Danish: Du kan stadig få andre infektioner og sygdomme i forbindelse med din hiv-infektion.
Bulgarian: Въпреки това е възможно да развивате други инфекции или болести, свързани с ХИВ инфекцията.
Danish: Doseringsanbefalingerne til denne gruppe tager derfor højde for den observerede fødepåvirkning (se pkt.
Bulgarian: По тази причина препоръчителните дози при тази популация зависят от наблюдавания ефект на храната (вж. точка 4.2).
Danish: Midazolam:  forventet (3-4 fold ved parenteral midazolam)
Bulgarian: Мидазолам: очаква се  (3-4 пъти за парентерален мидазолам)
Danish: Denne værdi nedsættes med ca. 40 %, når Telzir administreres sammen med ritonavir, muligvis pga. amprenavirs øgede biotilgængelighed.
Bulgarian: Тази стойност намалява с приблизително 40 % при едновременно приложение на Telzir с ритонавир, което най-вероятно се дължи на повишаване на бионаличността на ампренавир.
Danish: Hos voksne, der tidligere er blevet behandlet med antiretrovirale midler, har Telzir i kombination med en lav dosis ritonavir ikke vist sig så effektivt som lopinavir/ritonavir.
Bulgarian: При възрастни, умерено лекувани с антиретровирусни продукти, Telzir в комбинация с ниски дози ритонавир не е показал ефикасност колкото лопинавир/ритонавир.
Danish: Pædiatriske patienter fra 6 år
Bulgarian: Педиатрични пациенти на възраст над 6 години
Danish: 18 mg/kg (0,36 ml/kg); max. 700 mg eller 14 ml
Bulgarian: 18 mg/kg (0,36 ml/kg); максимум 700 mg или 14 ml
Danish: Det vides ikke, om nogle af indholdsstofferne i Telzir også kan udskilles i mælken.
Bulgarian: Не е известно дали съставките на Telzir могат също да преминат в кърмата.
Danish: Telzir findes i plastflasker med 225 ml oral suspension.
Bulgarian: Telzir се предлага в пластмасови бутилки, съдържащи 225 ml перорална суспензия.
Danish: Voksne med leversygdom
Bulgarian: Възрастни с чернодробно заболяване
Danish: En nedsættelse af rifabutindosis på mindst 75 % anbefales, når rifabutin administreres samtidig med Telzir og ritonavir.
Bulgarian: Препоръчително е намаляване на дозата на рифабутин с най-малко 75 % при приложението му с Telzir в комбинация с ритонавир.
Danish: Samtidig administration af paritaprevir og fosamprenavir/ritonavir (FPV/RTV) er kontraindiceret pga. den forventede stigning i eksponeringen for paritaprevir og manglen på kliniske data til vurdering af størrelsen af denne stigning (se pkt.
Bulgarian: Едновременно приложение на паритапревир и фозампренавир/ритонавир (FPV/RTV) е противопоказано поради очаквано повишаване на експозицията на паритапревир и липсата на клинични данни, оценяващи значението на това повишаване (вж. точка 4.5).
Danish: Enkeltdosis (30 ml) af antacidasuspension (ækvivalent med 3,6 gram aluminiumhydroxid og 1,8 gram magnesiumhydroxid)
Bulgarian: Единична доза от 30 ml антиацидна суспензия (еквивалентна на 3,6 грама алуминиев хидроксид и 1,8 грама магнезиев хидроксид
Danish: TRICYKLISKE ANTIDEPRESSIVA
Bulgarian: ТРИЦИКЛИЧНИ АНТИДЕПРЕСАНТИ
Danish: Stigning i plasmakoncentrationen af quetiapin kan medføre koma.
Bulgarian: Повишени плазмени концентрации на кветиапин може да доведат до кома.
Danish: 225 ml oral suspension
Bulgarian: 225 ml перорална суспензия
Danish: SELEKTIVE SEROTONINREUPTAKE-HÆMMERE (SSRI'er)
Bulgarian: СЕЛЕКТИВНИ ИНХИБИТОРИ НА ОБРАТНОТО ПОЕМАНЕ НА СЕРОТОНИН (SSRIS)
Danish: Forhøjet alaninaminotransferase
Bulgarian: Повишени стойности на аланин аминотрансферазата
Danish: Bør ikke anvendes samtidig medmindre den potentielle fordel ved behandlingen opvejer risikoen for systemiske bivirkninger forårsaget af kortikosteroider (se pkt.
Bulgarian: Не се препоръчва едновременна употреба, освен ако възможните ползи от лечението не превишават риска от системни кортикостероидни ефекти (вж. точка 4.4).
Danish: Alvorlige proteasemutationer opstået under behandling eller APV-forbundede mutationer blev set i virus isoleret fra 1 patient i APV29005 og 6 patienter fra APV20003.
Bulgarian: Големи протеазни мутации, дължащи се на лечението или APV-свързани мутации, са наблюдавани при вируси, изолирани от 1 пациент в APV29005 и 6 пациенти от APV20003.
Danish: Studie udført med amprenavir.
Bulgarian: Проведено е изпитване с ампренавир.
Danish: (Telzir 1.400 mg 2 gange daglig)
Bulgarian: (Telzir 1 400 mg два пъти дневно)
Danish: Fosamprenavir var ikke mutagent eller genotoksisk i en række genetiske toksicitetsprøver foretaget in vivo og in vitro.
Bulgarian: Фозампренавир не е показал мутагенност и генотоксичност в набор от in vivo и in vitro изследвания.
Danish: Alligevel bør Telzir foreløbig anvendes med forsigtighed til patienter med kendt sulfonamidallergi.
Bulgarian: Въпреки това, Telzir трябва да се прилага с особено внимание при пациенти, за които е известно, че имат алергия към сулфонамиди.
Danish: Suspension er hvid til off-white.
Bulgarian: Суспензията е бяла до почти бяла.
Danish: Telzir i kombination med ritonavir bør ikke anvendes til børn under 6 år pga. utilstrækkelige data om farmakokinetik, sikkerhed og antiviralt respons (se pkt.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Telzir с ритонавир при деца под 6 години поради недостатъчно данни за фармакокинетиката, безопасността и антивирусния отговор (вж. точка 5.2).
Danish: Pædiatriske patienter (fra 6 år)
Bulgarian: Педиатрични пациенти (на възраст над 6 години)