FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Dado que el sildenafilo (y su metabolito principal circulante N-desmetilo) se encuentra unido a proteínas plasmáticas en un 96%, esto da como resultado una concentración plasmática media de sildenafilo libre de 18 ng/ml (38 nM).
Maltese: Minħabba li sildenafil (u l-metabolit maġġuri tiegħu fiċ-ċirkolazzjoni N-desmethyl) hu 96% marbut ma' proteini tal-plażma, dan jirriżulta fil-medja tal-ogħla konċentrazzjoni ta' plażma ħielsa għal sildenafil ta' 18 ng/mL (38 nM).
Spanish: En voluntarios con cirrosis hepática de leve a moderada (Child-Pugh A y B), el aclaramiento de sildenafilo se redujo, con aumentos del AUC (84%) y de la Cmáx (47%) en comparación con voluntarios de la misma edad sin insuficiencia hepática.
Maltese: F'voluntiera b'ċirrożi tal-fwied minn ħafifa sa moderata (Child-Pugh A u B) it-tneħħija ta' sildenafil tnaqqset, u dan irriżulta f'żidiet fl-AUC (84%) u fis-Cmax (47%) meta mqabbla ma' voluntiera tal-istess età li ma kellhomx indeboliment tal-fwied.
Spanish: Sildenafilo ratiopharm 25 mg, comprimidos recubiertos con película EFG EU/1/09/603/001
Maltese: Sildenafil ratiopharm 25 mg pilloli miksija b'rita EU/1/09/603/001
Spanish: Sildenafil ratiopharm EMA/432240/2013
Maltese: Sildenafil ratiopharmEMA/432227/2013
Spanish: Sildenafil ratiopharm sildenafilo
Maltese: Sildenafil ratiopharm sildenafil
Spanish: El texto completo del EPAR de Sildenafilo ratiopharm puede encontrarse asimismo en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ għal Sildenafil ratiopharm jinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Durante la estimulación sexual normal se produce cGMP en el pene.
Maltese: Waqt stimulazzjoni sesswali normali fil-pene tiġi prodotta s-cGMP.
Spanish: La dosis puede incrementarse hasta un máximo de 100 mg o disminuirse hasta 25 mg, dependiendo de su eficacia y de sus efectos secundarios.
Maltese: Id-doża tista' tiżdied sa massimu ta' 100 mg jew titnaqqas għal 25 mg skont l-effikaċja u l-effetti sekondarji.
Spanish: Sildenafil ratiopharm es un «medicamento genérico», es decir, que Sildenafilo ratiopharm es similar a un "medicamento de referencia" ya autorizado en la Unión Europea (UE) denominado Viagra.
Maltese: Dan ifisser li Sildenafil ratiopharm huwa simili għal 'mediċina ta' referenza' diġà awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) msejħa Viagra.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Sildenafil.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Sildenafil ratiopharm.
Spanish: El principio activo de Sildenafil ratiopharm es el sildenafilo, que pertenece a un grupo de fármacos denominados inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5) y actúa bloqueando la enzima fosfodiesterasa, responsable de la degradación de una sustancia conocida como «guanosina monofosfato cíclico (GMPc)».
Maltese: Is-sustanza attiva f'Sildenaphil ratiopharm, is-sildenafil, tappartieni lill-grupp ta' mediċini msejħa inibituri tal-fosfodjesterażi tat-tip5 (PDE5).
Spanish: Sildenafil ratiopharm es un medicamento que contiene el principio activo sildenafilo.
Maltese: Sildenafil ratiopharm huwa ‘mediċina ġenerika'.
Spanish: Como Sildenafilo ratiopharm es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a la realización de ensayos en pacientes para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Viagra.
Maltese: Billi Sildenafil ratiopharm huwa mediċina ġenerika, l-istudji fil-pazjenti ġew limitati għal testijiet li jistabbilixxu l-bijoekwivalenza tiegħu mal-mediċina ta' referenza, Viagra.
Spanish: Los pacientes con problemas hepáticos o problemas serios de riñón deben iniciar el tratamiento con la dosis de 25 mg.
Maltese: funzjoni tal-fwied jew tnaqqis gravi fil-funzjoni tal-kliewi għandhom jibdew it-trattament b'25 mg.
Spanish: Forma Farmacéutica Vía de Administración Envase
Maltese: Isem (ivvintat) Qawwa Għamla farmaċewtika
Spanish: 10 x 1 comprimido
Maltese: Il-pakkett li jmiss malprodott
Spanish: Magyarország Teva Gyógyszergyár Zrt.
Maltese: Teva Gyógyszergyár Zrt.
Spanish: 31-546, Krakow, Polonia
Maltese: 31-546, Krakow, Il-Polonja
Spanish: Código ATC G04B E03.
Maltese: Kodiċi ATC: G04BE03.
Spanish: Nederland Teva Nederland B.V.
Maltese: Teva Nederland B.V.
Spanish: Polígono Industrial Malpìca, calle C, nº 4 50016 Zaragoza
Maltese: Polígono Industrial Malpìca, calle C,no.4 50016 Zaragoza
Spanish: Estudios in vitro:
Maltese: Studji in vitro:
Spanish: Síndrome de Stevens-Johnson (SSj)*, necrólisis epidérmica tóxica (NET)
Maltese: Sindromu ta' Stevens-Johnson (SJS),* Nekrolisi tossika tal-ġilda (TEN) *
Spanish: United Kingdom Teva UK Limited Tel: +44 1977628500
Maltese: Teva UK Limited Tel: +44 1977628500
Spanish: La biodisponibilidad oral absoluta media es del 41 % (rango del 25 al 63 %).
Maltese: Il-medja assoluta ta' bijodisponibilità orali hija ta' 41 % (medda 25-63 %).
Spanish: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Reino Unido
Maltese: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Ir-Renju Unit
Spanish: Cubierta pelicular: poli(vinilalcohol), dióxido de titanio (E 171), macrogol 3350, talco.
Maltese: Kisja: poly(vinyl alcohol), titanium dioxide (E171), macrogol 3350, talc.
Spanish: Deutschland Teva GmbH Tel: +49 73140208
Maltese: Teva GmbH Tel: +49 73140208
Spanish: Nicorandil es un híbrido entre un activador de los canales de potasio y un nitrato.
Maltese: Nicorandil huwa ibridu ta' attivatur tal-kanali tal-potassju u nitrate.
Spanish: • Si está tomando riociguat.
Maltese: • qed/a tieħu riociguat.
Spanish: Sildenafilo es una terapia de administración oral para el tratamiento de la disfunción eréctil.
Maltese: Sildenafil huwa terapija orali għal problema ta' impotenza.
Spanish: Sildenafilo (100 mg) no afectó a la farmacocinética del estado de equilibrio de los inhibidores de la proteasa del VIH, saquinavir y ritonavir, los cuales son sustratos del citocromo CYP3A4.
Maltese: Sildenafil (100 mg) ma affettwax il-farmakokinetika fi stat stabbli tal-inibituri ta' HIV protease, saquinavir u ritonavir, it-tnejn li huma sustrati CYP3A4.
Spanish: Celulosa microcristalina Hidrógeno fosfato cálcico anhidro Croscarmelosa sódica Estearato magnésico
Maltese: Microcrystalline cellulose Calcium hydrogen phosphate, anidru Croscarmellose sodium Magnesium stearate
Spanish: En estas poblaciones objeto de estudio, se observaron unas reducciones medias adicionales de la presión arterial en decúbito supino de 7/7 mmHg, de 9/5 mmHg y de 8/4 mmHg, y unas reducciones medias adicionales de la presión arterial en bipedestación de 6/6 mmHg, de 11/4 mmHg y de 4/5 mmHg, respectivamente.
Maltese: F'dawn il-popolazjonijiet tal-istudji, kien osservat tnaqqis addizzjonali medju tal-pressjoni meta kienu mimdudin ta' 7/7 mmHg, 9/5 mmHg u 8/4 mmHg rispettivament u meta bilwieqfa tnaqqis addizzjonali medju ta' 6/6 mmHg, 11/4 mmHg u 4/5 mmHg.
Spanish: Teva Operations Poland Sp.z.o.o.
Maltese: Teva Operations Poland Sp.z.o.o. ul Mogilska 80.
Spanish: • Reacciones graves de la piel- esto ocurre raramente
Maltese: • Reazzjonijiet serji tal-ġilda - dan iseħħ rari
Spanish: Poli(vinilalcohol) Dióxido de titanio (E 171) Macrogol 3350
Maltese: Il-kisi tar-rita Poly(vinyl alcohol) Titanium dioxide (E171) Macrogol 3350
Spanish: Fecha de la última renovación: 9 Septiembre 2014 10.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 30 Novembru 2009 Data tal-aħħar tiġdid: 09 Settembru 2014
Spanish: Estudios in vitro Sildenafilo es un inhibidor débil del citocromo P450 isoformas 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 y 3A4
Maltese: Sildenafil huwa inibitur dgħajjef ta' ċitokromju P450 iżoformi 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 u 3A4 (1C50 > 150 uM).
Spanish: Considerando todos los estudios clínicos, la proporción de pacientes que informaron de mejoría con sildenafilo fue la siguiente: disfunción eréctil psicógena (84 %), disfunción eréctil mixta (77 %), disfunción eréctil orgánica (68 %), pacientes de edad avanzada (67 %), diabetes mellitus (59 %), enfermedad cardíaca isquémica (69 %), hipertensión (68 %), resección transuretral de la próstata (RTUP) (61 %), prostatectomía radical (43 %), lesión medular (83 %), depresión (75 %).
Maltese: Fil-provi kollha, il-proporzjon ta' pazjenti li rrappurtaw titjib b'sildenafil kienu kif ġejjin: problema ta' erezzjoni tal-pene psikoġenetika (84 %), problemi tal-erezzjoni mħallta (77 %), problema ta' erezzjoni organika (68 %), anzjani (67 %), dijabetiċi (59 %), mard iskimiku tal-qalb (69 %), pressjoni għolja (68 %), TURP (61 %), prostatektomija radikali (43 %), korriment fl-ispina dorsali (83 %),
Spanish: sildenafilo teva 25 mg
Maltese: Sildenafil Teva 25 mg
Spanish: (≥ 1/100 y
Maltese: Komuni (≥ 1/100 u
Spanish: En los ensayos clínicos sildenafilo se administró a más de 8000 pacientes en edades comprendidas entre los 19 y 87 años.
Maltese: Fi provi kliniċi sildenafil ġie mogħti lil aktar minn 8000 pazjent bejn l-etajiet ta' 19-87 sena.
Spanish: Sildenafilo Teva potencia el efecto hipotensor de los nitratos (ver sección 4.3).
Maltese: Sildenafil Teva iħarrax l-effett ipotensiv ta' nitrati (ara sezzjoni 4.3).
Spanish: Hungría
Maltese: Magyarország
Spanish: sildenafilo teva 100 mg
Maltese: Sildenafil Teva 100 mg
Spanish: Los siguientes grupos de pacientes estuvieron representados: ancianos (19,9 %), pacientes con hipertensión (30,9 %), diabetes mellitus (20,3 %), enfermedades cardíacas isquémicas (5,8 %), hiperlipidemia (19,8 %), lesión medular (0,6 %), depresión (5,2 %), resección transuretral de la próstata (3,7 %), prostatectomía radical (3,3 %).
Maltese: dijabete mellitus (20.3 %), mard iskemiku tal-qalb (5.8 %), iperlipidemja (19.8 %), korrimenti flispina dorsali (0.6 %), dipressjoni (5.2 %), b'resezzjoni transuretrali tal-prostata (3.7 %), u prostatektomija radikali(3.3 %).
Spanish: Vértigo, acúfenos Sordera
Maltese: Mijalġja, Uġigħ fl estremitajiet
Spanish: sildenafilo teva 50 mg
Maltese: Sildenafil Teva 50 mg
Spanish: Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina, hidrógeno fosfato cálcico anhidro, croscarmelosa sódica, estearato magnésico.
Maltese: Qalba tal-pillola: microcrystalline cellulose, calcium hydrogen phosphate anidru, croscarmellose sodium, magnesium stearate
Spanish: (≥ 1/1.000 y
Maltese: Rari (≥ 1/10,000 u
Spanish: No se han observado interacciones significativas cuando se administró sildenafilo (50 mg) concomitantemente con tolbutamida (250 mg) o warfarina (40 mg), metabolizándose ambos por el CYP2C9.
Maltese: Ma kienx hemm interazzjonijiet sinifikanti meta sildenafil (50 mg) kien mogħti wkoll ma' tolbutamide (250 mg) jew warfarin (40 mg), li t-tnejn huma mmetabolizzati b'CYP2C9.
Spanish: El perfil de seguridad de sildenafilo se basa en 9.570 pacientes de 74 ensayos clínicos doble ciego.
Maltese: Sommarju tal-profil tas-sigurtà Is-sigurtà ta' sildenafil hija bbażata fuq 9,570 pazjent f'74 studju kliniku double-blind bi plaċebo bħala kontroll.
Spanish: Esto es más probable que ocurra en las 4 horas siguientes a la toma de Sildenafilo Teva.
Maltese: Dan ġeneralment iseħħ fi żmien 4 sigħat wara li tkun ħadt Sildenafil Teva.
Spanish: • Erecciones prolongadas y a veces dolorosas- esto ocurre raramente (puede afectar hasta 1 de cada 1.000 personas).
Maltese: • Erezzjonijiet prolongati u kultant bl-uġigħ - dan iseħħ rari (jista' jaffettwa sa persuna 1 minn kull 1,000)
Spanish: En el eyaculado de voluntarios sanos que recibían sildenafilo (100 mg como dosis única), se detectó menos del 0,0002 % (promedio 188 ng) de la dosis administrada, 90 minutos después de la dosificación.
Maltese: F'voluntiera b'saħħithom li ħadu sildenafil (100 mg doża waħda), anqas minn 0.0002 % (medja 188 ng) tad-doża amministrata kienet preżenti fl-isperma 90 minuta wara d-doża.
Spanish: El metabolito N-desmetilo continúa metabolizándose, con una vida media terminal de aproximadamente 4 horas.
Maltese: N-desmethyl jiġi mmetabolizzat iżjed, b'half-life terminali ta' madwar 4 h.
Spanish: Conservación de Sildenafilo Teva
Maltese: Tiħux Sildenafil Teva
Spanish: Cimetidina (800 mg), un inhibidor del citocromo P450 e inhibidor no específico del CYP3A4, produjo un aumento del 56% de la concentración plasmática de sildenafilo cuando se administró simultáneamente con sildenafilo (50 mg) a voluntarios sanos.
Maltese: Cimetidine (800 mg), inibitur ta' ċitokromju P450 u inibitur ta' CYP3A4 mhux speċifiku, wassal għal żieda ta' 56 % fil-konċentrazzjonijiet ta' sildenafil fil-plażma meta ngħata flimkien ma' sildenafil (50 mg) lil voluntiera b'sahhithom.
Spanish: België/Belgique/Belgien Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 38207373
Maltese: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel:
Spanish: El principio activo es sildenafilo.
Maltese: Is-sustanza attiva hi sildenafil.
Spanish: Sildenafilo (50 mg) no potenció los efectos hipotensores del alcohol en voluntarios sanos con niveles máximos medios de alcohol en sangre de 80 mg/dl.
Maltese: Sildenafil (50 mg) ma saħħaħx l-effetti ipotensivi tal-alkoħol f'voluntiera b'saħħithom b'medja tal-ogħla livelli ta' alkoħol fid-demm ta' 80 mg/dl.
Spanish: Dado que sildenafilo (y su metabolito principal circulante N-desmetilo) se encuentra unido a proteínas plasmáticas en un 96 %, esto da como resultado una concentración plasmática libre media de sildenafilo de 18 ng/ml (38 nM).
Maltese: Minħabba li sildenafil (u l-metabolu ewlenieni tiegħu N-desmethyl fiċ-ċirkolazzjoni) huwa 96 % marbut ma' proteini tal-plażma, dan irriżulta fl-ogħla konċentrazzjoni ta' plażma ħielsa għal sildenafil b'18 ng/mL (38 nM).
Spanish: Ésta es más probable que ocurra en las 4 horas posteriores a la toma de sildenafilo (ver secciones 4.2 y 4.4).
Maltese: Dan jista' jsehh l-aktar sa 4 sigħat wara li tittieħed id-doża ta' sildenofil (ara sezzjonijiet 4.2 u 4.4).
Spanish: Sildenafilo Teva contiene el principio activo sildenafilo, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5).
Maltese: Sildenafil Teva fih is-sustanza attiva sildenafil li jagħmel ma' grupp ta' mediċini li jissejħu impedituri ta' phosphodiesterase tip 5 (PDE5).
Spanish: El uso de Sildenafilo Teva no está indicado en personas menores de 18 años.
Maltese: Sildenafil Teva m'għandux jingħata lil individwi taħt l-età ta' 18-il sena.
Spanish: Este metabolito tiene un perfil de selectividad por las fosfodiesterasas similar a sildenafilo y la potencia in vitro por PDE5 es de aproximadamente el 50 % de la del principio activo original.
Maltese: Dan il-metabolit għandu profil selettiv ta' phosphodiesterase simili għal sildenafil u potenza in vitro għal PDE5 ta' madwar 50 % ta' dik tal-mediċina mhux mibdula.
Spanish: Este hecho está en concordancia con los efectos evidentes de ritonavir sobre un gran número de sustratos del citocromo P450.
Maltese: Dan huwa konsistenti mal-effetti sinifikanti ta' ritonavir fuq varjetà wiesgħa ta' sustrati ta' P450.
Spanish: En la tabla de abajo aparecen todas las reacciones adversas clínicamente importantes, que ocurrieron en los ensayos clínicos con una incidencia superior al placebo, listadas según la clasificación por órganos y sistemas (muy frecuentes ≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000).
Maltese: Fit-tabella ta' hawn taħt, ir-reazzjonijiet avversi ta' importanza medika, li sehhew fl-istudji klinici b'inċidenza iktar milli bil-plaċebo, huma mnizzla skont il-klassi tal-organi u l-frekwenzi (komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000).
Spanish: Sildenafilo Teva 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG EU/1/09/584/014
Maltese: Sildenafil Teva 100 mg pilloli miksija b'rita EU/1/09/584/014
Spanish: En los estudios de dosis fijas, la proporción de pacientes que reconoció que el tratamiento mejoró sus erecciones fue del 62 % (25 mg), 74 % (50 mg) y 82 % (100 mg) en comparación a un 25 % con placebo.
Maltese: Fi studji b'doża fissa, il-proporzjon ta' pazjenti li rrappurtaw li l-kura tejbet l-erezzjonijiet tagħhom kienu 62 % (25 mg), 74 % (50 mg), u 82 % (100 mg) imqabbla ma' 25 % tal-plaċebo.
Spanish: La dosis máxima recomendada es de 100 mg.
Maltese: Id-doża massima rrakkomandata hija 100 mg.
Spanish: El metabolismo de sildenafilo está mediado predominantemente por el citocromo P450 (CYP) isoformas 3A4 (principalmente) y 2C9 (ruta minoritaria).
Maltese: Il-metaboliżmu ta' sildenafil isehh l-aktar permezz tal-iżoformi ta' ċitokromju P450 (CYP) 3A4 (rotta ewlenija ) u 2C9 (rotta minuri).
Spanish: Toma de Sildenafilo Teva con alimentos, bebidas y alcohol
Maltese: Sildenafil Teva ma' ikel, xorb u alkoħol
Spanish: Para que Sildenafilo Teva sea efectivo es necesaria la estimulación sexual.
Maltese: Biex Sildenafil Teva ikun effettiv, ikun hemm bżonn ta' stimulazzjoni sesswali.
Spanish: Particularmente, sildenafilo es 4.000 veces más selectivo por la PDE5 que por la PDE3, la isoforma fosfodiesterasa específica AMPc relacionada con el control de la contractilidad cardíaca.
Maltese: B'mod partikulari, sildenafil għandu selettività ta' aktar minn 4,000 darba għal PDE5 fuq PDE3, is-cAMP -specific phosphodiesterase isoform involut fil-kontroll tal-kontrattilità.
Spanish: Sildenafilo Teva 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG EU/1/09/584/008
Maltese: Sildenafil Teva 50 mg pilloli miksija b'rita EU/1/09/584/008
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de Sildenafilo Teva
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Spanish: Sildenafilo Teva 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG EU/1/09/584/002
Maltese: Sildenafil Teva 25 mg pilloli miksija b'rita EU/1/09/584/002
Spanish: Blisters de envase unidosis perforado PVC/Aluminio de 10 x 1 comprimidos.
Maltese: Folji tal-PVC/Aluminju pperforati li fihom 10 x 1 pilloli ta' doża waħda.
Spanish: La administración conjunta de saquinavir, inhibidor de la proteasa del VIH, que también presenta una acción inhibitoria sobre el citocromo CYP3A4, en el estado de equilibrio (1200 mg tres veces al día), con sildenafilo (dosis única de 100 mg) produjo un aumento del 140 % en la Cmax de sildenafilo y del 210 % en la AUC de sildenafilo.
Maltese: L-għoti wkoll tal-inibitur ta' HIV protease saquinavir, inibitur ta' CYP3A4, fi stat stabbli (1200 mg tlett darbiet kuljum) ma' sildenafil (100 mg doża waħda) irrizulta f żieda ta' 140 % fis-Cmax ta' sildenafil u żieda ta' 210 % fl-AUC ta' sildenafil.
Spanish: En un estudio utilizando plestismografía peneana (RigiScan) con pacientes en ayunas, el tiempo mediano de inicio de una erección con rigidez superior al 60 % (suficiente para el acto sexual) fue de 25 minutos (rango de 12-37 minutos) tras la administración de sildenafilo.
Maltese: Fi studju tal-pene bil-plestismografu (RigiScan) f'pazjenti sajmin, il-hin medjan biex jibdew l-erezzjonijiet għal dawk li kisbu 60 % rigidità (suffiċjenti għal rapport sesswali) kien 25 minuta (medda bejn 12-37 minuta) b'sildenafil.
Spanish: Muerte cardiaca súbita*, infarto de miocardio, arritmia ventricular*, fibrilación auricular, angina inestable
Maltese: Infart mijokardijaku, Arritmija ventrikulari,*
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea del Medicamento http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għallMediċini http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: • Si padece una rara enfermedad ocular hereditaria (tal como retinitis pigmentosa).
Maltese: • Jekk inti għandek ċertu mard rari ereditarju tal-għajnejn (bħal retinitis pigmentosa).
Spanish: Cuando se administró una dosis única de 100 mg de sildenafilo con eritromicina, un inhibidor moderado del CYP3A4, en el estado estacionario (500 mg dos veces al día durante 5 días), hubo un incremento del 182% en la exposición sistémica de sildenafilo (AUC).
Maltese: Meta doża waħda ta' 100 mg sildenafil ġiet amministrata ma' erythromycin, inibitur moderat ta' CYP3A4 fi stat stabbli (500 mg darbtejn kuljum għal ħamest ijiem), kien hemm żieda ta' 182 % fl-espożizzjoni sistemika (AUC) ta' sildenafil.
Spanish: Cuando sildenafilo se administra con alimentos, la velocidad de absorción disminuye con un retraso medio en la tmax de 60 minutos y una reducción media en la Cmax del 29 %.
Maltese: Meta sildenafil jittieħed mal-ikel, ir-rata ta' assorbiment titnaqqas b'dewmien medju fit-tmax ta' 60 minuta u tnaqqis medju fis-Cmax ta' 29 %.
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido subcutáneo
Maltese: Disturbi muskolu skeletriċi u tat tessuti konnettivi
Spanish: Estas disminuciones en la tensión arterial concuerdan con los efectos vasodilatadores de sildenafilo, probablemente debido al aumento en los niveles de GMPc en la musculatura lisa vascular.
Maltese: Dan it-tnaqqis fil-pressjoni tad-demm huwa konsistenti mal-effetti ta' vażodilatazzjoni ta' sildenafil, probabbilment minħabba żieda fil-livelli ta' cGMP fil-muskoli vaskulari melliesa.
Spanish: Las dosis recomendadas descritas en "Uso en adultos" son aplicables a pacientes con insuficiencia renal leve a moderada (aclaramiento de creatinina = 30-80 ml/min).
Maltese: Ir-rakkomandazzjonijiet ta' dożaggi mfissra f' "Użu fl-adulti" japplikaw għal pazjenti b'indeboliment ħafif għal moderat tal-kliewi (tneħħija ta' kreatinina = 30-80 mL/min).
Spanish: Tras la administración de una dosis única de 100 mg, la concentración plasmática máxima total media de sildenafilo es aproximadamente 440 ng/ml (CV 40%).
Maltese: Wara doża orali waħda ta' 100 mg, l-ogħla konċentrazzjoni medja totali fil plażma ta' sildenafil kienet madwar 440 ng/mL (CV 40 %).
Spanish: En voluntarios con cirrosis hepática de leve a moderada (Child-Pugh A y B), el aclaramiento de sildenafilo se redujo, resultando en aumentos del AUC (84 %) y Cmax (47 %) en comparación con voluntarios de la misma edad sin insuficiencia hepática.
Maltese: Insuffiċjenza tal-fwied F'voluntiera b'ċirrożi ħafifa għal moderata tal-fwied ( Child-Pugh A u B) it-tneħħija ta' sildenafil tnaqqas, u rriżulta f żidiet fl-AUC (84 %) u Cmax (47 %) mqabbel ma' voluntiera tal-istess età li ma kellhomx ħsara fil-fwied.
Spanish: Sildenafil Teva EMA/685375/2012
Maltese: EMA/685375/2012
Spanish: El EPAR completo de Sildenafil Teva se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Sildenafil Teva es un «medicamento genérico».
Maltese: Sildenafil Teva huwa ‘mediċina ġenerika'.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 10-2012.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'10-2012.
Spanish: Sildenafil Teva sildenafilo
Maltese: Sildenafil Teva sildenafil
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Sildenafil Teva.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Sildenafil Teva.
Spanish: El principio activo de Sildenafil Teva es el sildenafilo, que pertenece a un grupo de fármacos denominados inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5) y actúa bloqueando la enzima fosfodiesterasa, responsable de la degradación de una sustancia conocida como guanosina monofosfato cíclico (cGMP).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Sildenafil Teva, sildenafil, tifforma parti minn grupp ta' mediċini magħruf bħala inibituri tal-fosfodjesterażi tat-tip 5 (PDE5) (phosphodiesterase type 5 [PDE5] inhibitors).
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Sildenafil Teva el 30 de noviembre de 2009.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Sildenafil Teva valida fl-Unjoni Ewropea kollha fit-30 ta' Novembru 2009.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Sildenafil Teva?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji u r-riskji ta' Sildenafil Teva?
Spanish: Sildenafil Teva es un medicamento que contiene el principio activo sildenafilo.
Maltese: Sildenafil Teva huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva sildenafil.