FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Gli Stati Membri devono assicurare che tutte le condizioni o restrizioni in merito alla sicurezza ed all'utilizzo effettivo del prodotto medicinale di seguito descritte siano implementate: Prima del lancio del prodotto in ciascun Stato Membro, il Titolare dell'autorizzazione all'Immissione in Commercio deve concordare il contenuto ed il formato del materiale educazionale con l'autorità nazionale competente.
Estonian: Müügiloa hoidja kooskõlastab enne toote turuletoomist koolitusmaterjalide sisu ja formaadi kohalike ravimiametitega igas liikmesriigis.
Italian: Schede di Allerta per il Paziente (testo come concordato con il CHMP) Il materiale educazionale per gli Operatori Sanitari deve contenere i seguenti elementi chiave:
Estonian: Koolitusmaterjal meditsiinitöötajatele peab sisaldama järgmisi võtmetähtsusega aspekte:
Italian: Questa operazione può richiedere circa 10 minuti.
Estonian: See võib aega võtta ligikaudu 10 minutit.
Italian: • successivamente ogni tre mesi
Estonian: • seejärel üle iga 3 kuu;
Italian: • Assuma Caprelsa ogni giorno, circa alla stessa ora.
Estonian: • Võtke Caprelsa't iga päev ligikaudu samal kellaajal.
Italian: Il 31,3% dei pazienti aveva malattia stabile per almeno 8 settimane.
Estonian: 31,3% patsientidest oli stabiilne haigus vähemalt 8 nädala jooksul.
Italian: Alcuni casi sono stati fatali.
Estonian: Mõned juhud on lõppenud surmaga.
Italian: Usi solo acqua - non utilizzi altri liquidi.
Estonian: Kasutage ainult vett - ärge kasutage muid vedelikke.
Italian: 4 anni.
Estonian: 4 aastat
Italian: N=Numero di eventi/numero di pazienti randomizzati;
Estonian: N = sündmuste arv/juhuslikustatud patsientide arv.
Italian: DATA DI REVISONE DEL TESTO
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Italian: informi immediatamente il medico.
Estonian: siis rääkige otsekohe arstile;
Italian: • Se è sensibile al sole.
Estonian: • kui te olete tundlik päikese suhtes;
Italian: E' necessario sottoporsi a questi esami:
Estonian: Teil tuleb need uuringud läbi viia:
Italian: • Beva subito il liquido.
Estonian: • Jooge see koheselt ära.
Italian: Se si aggrava,
Estonian: Kui see muutub raskekujuliseks,
Italian: Alcune persone che stanno assumendo Caprelsa diventano più sensibili al sole.
Estonian: Mõned Caprelsa't kasutavad inimesed muutuvad päikese suhtes tundlikumaks.
Italian: • Prenda mezzo bicchiere di acqua naturale (non frizzante).
Estonian: • Võtke pool klaasitäit harilikku (karboniseerimata) vett.
Italian: Queste di solito non causano sintomi, ma il medico potrebbe decidere di monitorarle.
Estonian: Tavaliselt ei kutsu need esile mingeid sümptomeid, kuid teie arst võib pidada vajalikuks nende jälgimist;
Italian: • Caprelsa può essere assunto con o senza cibo.
Estonian: • Caprelsa't võib võtta koos toiduga või ilma.
Italian: 3Q 2020
Estonian: III kv 2020
Italian: Non deve essere utilizzato alcun altro liquido.
Estonian: Teisi vedelikke ei tohi kasutada.
Italian: Questi potrebbero essere i segni di un cambiamento nell'attività elettrica del suo cuore.
Estonian: Need võivad olla teie südame elektrilise aktiivsuse muutuse sümptomid.
Italian: Antagonisti della vitamina K
Estonian: K-vitamiini antagonistid
Italian: Questo paragrafo include solo i dati derivanti da studi completati la cui esposizione dei pazienti era nota.
Estonian: See lõik hõlmab ainult andmeid, mis on saadud lõpule viidud uuringutest, kus on teada patsientide ravi.
Italian: Pazienti con mutazione RET documentata (n=187)
Estonian: Dokumenteeritud RETmutatsiooniga patsiendid (n=187)
Italian: La compressa deve essere immersa in acqua, senza frantumarla, mescolando fino alla sua dispersione (circa 10 minuti) e la dispersione ottenuta deve essere assunta immediatamente.
Estonian: Tablett tuleb panna vette ning ilma purustamata segada, kuni see lahustub (ligikaudu 10 minutit), ning juua saadud dispersioon koheselt.
Italian: Aumento della dose (mg)b, se ben tollerato, dopo 8 settimane alla dose iniziale
Estonian: Annuse suurendamine (mg)b hea talutavuse korral 8 nädala jooksul pärast esimest annust
Italian: Dose iniziale (mg)a
Estonian: Alustusannus (mg)a
Italian: Tabella 3: Sintesi degli altri risultati di efficacia, nello studio 58 ORRa
Estonian: Muude efektiivsuse näitajate kokkuvõte uuringus 58 ORRa
Italian: Se dimentica di prendere Caprelsa
Estonian: Kui te unustate Caprelsa't võtta
Italian: Non conservare a temperatura superiore a 30°C.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 30° C.
Italian: Nelle donne in gravidanza il trattamento va proseguito solo nei casi in cui il potenziale beneficio per la madre superi il rischio per il feto.
Estonian: Ravi tuleb jätkata rasedal ainult sel juhul, kui potentsiaalne kasu emale ületab riski lootele.
Italian: Possono essere interessati anche labbra, naso, occhi e genitali.
Estonian: Samuti võivad kahjustuda huuled, nina, silmad ja genitaalid.
Italian: In caso di difficoltà a inghiottire la compressa, può mescolarla in acqua come descritto di seguito:
Estonian: Kui teil on raskusi tableti neelamisega, võite seda veega segada, nagu järgnevalt kirjeldatud:
Italian: • Se inizia a prendere farmaci che hanno attività sul cuore
Estonian: • kui alustate selliste ravimite kasutamist, mis mõjustavad südant;
Italian: • Ictus o altre condizioni in cui il cervello non riceve una sufficiente quantità di sangue.
Estonian: • insult või muud seisundid, kus peaaju ei saa piisavalt verd;
Italian: Riduzione della dose (mg) c
Estonian: Annuse vähendamine (mg)c
Italian: Questo perché Caprelsa può influire sull'attività di alcuni farmaci e alcuni farmaci possono interferire sull'attività di Caprelsa.
Estonian: See on vajalik seetõttu, et Caprelsa võib mõjustada mõnede teiste ravimite toimimisviisi ja mõned ravimid võivad avaldada toimet Caprelsa'le.
Italian: Se si dimentica una dose, questa deve essere assunta non appena il paziente se ne ricorda.
Estonian: Kui annus jääb vahele, tuleb see sisse võtta niipea, kui see patsiendile meenub.
Italian: Altri medicinali e Caprelsa
Estonian: Muud ravimid ja Caprelsa
Italian: Poi prenda la prossima compressa alla solita ora.
Estonian: Edaspidi võtke järgmine annus tavapärasel ajal.
Italian: Tuttavia, sono stati riportati affaticamento e visione annebbiata; i pazienti che presentano tali sintomi devono osservare prudenza nella guida e nell'uso di macchinari.
Estonian: Siiski on täheldatud väsimust ja hägust nägemist, ning patsiendid, kel esinevad need sümptomid, peavad olema autojuhtimisel ja masinate käsitsemisel ettevaatlikud.
Italian: Il paziente deve essere adeguatamente monitorato.
Estonian: Patsiente peab asjakohaselt jälgima.
Italian: I rimanenti 158 pazienti (68%) erano censorizzati nell'analisi PFS.
Estonian: Ülejäänud 158 patsienti (68%) tsenseeriti PFS analüüsis.
Italian: I rimanenti 49 pazienti (49%) erano censorizzati nell'analisi PFS.
Estonian: Ülejäänud 49 patsienti (49%) tsenseeriti PFS analüüsis.
Italian: c HR= Hazard Ratio.
Estonian: HR = riskitiheduste suhe.
Italian: Cosa fare se dimentica di prendere una compressa, dipende da quanto manca all'assunzione della dose successiva.
Estonian: Mida teha juhul, kui olete unustanud tabletti võtta, oleneb sellest, kui kaua on jäänud aega teie järgmise annuseni.
Italian: La maggior parte dei pazienti (81,3%) era stata sottoposta a tiroidectomia parziale o totale prima dell'ingresso nello studio.
Estonian: Enamikul patsientidest (81,3%) oli enne uuringusse kilpnääre osaliselt või täielikult eemaldatud.
Italian: Efficacia clinica negli adulti
Estonian: Kliiniline efektiivsus täiskasvanutel
Italian: (Per il monitoraggio di vandetanib vedere paragrafo 4.2 Posologia e Modo di somministrazione e 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego).
Estonian: (Vandetaniibi jälgimise kohta vt lõik 4.2 Annustamine ja manustamisviis ning lõik 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel).
Italian: Controlli del sangue e del cuore:
Estonian: Teie vere ja südame uuringud
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica e le erbe medicinali.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ja taimseid ravimeid.
Italian: La dose totale giornaliera nei bambini non deve superare 300 mg.
Estonian: Ööpäevane koguannus lastel ei tohi olla suurem kui 300 milligrammi.
Italian: • antagonisti della vitamina K, e dabigatran chiamati spesso ‘fluidificanti del sangue'
Estonian: • K-vitamiini antagonistid ja dabigatraan, mida sageli nimetatakse verevedeldajateks;
Italian: Ciò interrompe il nutrimento e l'ossigeno per il tumore.
Estonian: See sulgeb kasvaja toidu- ja hapnikuvarustuse.
Italian: Caprelsa può anche agire direttamente sulle cellule tumorali uccidendole o rallentandone la crescita.
Estonian: Caprelsa võib toimida ka otseselt vähirakkudesse, neid tappes ja nende kasvu aeglustades.
Italian: Tenga presente che Caprelsa può provocare stanchezza, debolezza o causare visione annebbiata.
Estonian: Pidage meeles, et Caprelsa võib teil põhjustada väsimust, nõrkust või nägemise hägustumist.
Italian: La presente autorizzazione all'immissione in commercio è subordinata a condizioni; pertanto ai sensi dell'articolo 14, paragrafo 7, del Regolamento 726/2004/CE e successive modifiche, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve completare, entro la tempistica stabilita, le seguenti attività:
Estonian: Tingimusliku müügiloaga ja vastavalt EÜ määruse nr 726/2004 artiklile 14 (7) rakendab müügiloa hoidja ettenähtud aja jooksul järgmisi meetmeid:
Italian: Il tasso di risposta obiettiva osservato era del 43,8%, in tutti i casi si trattava di risposte parziali.
Estonian: Täheldatud objektiivse ravivastuse määr oli 43,8%, millest kõik olid osalised ravivastused.
Italian: Per le reazioni cutanee più gravi (come la sindrome di Stevens-Johnson), si raccomanda al paziente di rivolgersi urgentemente al medico.
Estonian: Raskemate nahareaktsioonide (nt Stevensi-Johnsoni sündroom) korral on patsiendil soovitatav pöörduda koheselt arsti poole.
Italian: La maggior parte (95% dei pazienti) aveva una malattia metastatica.
Estonian: Enamusel patsientidest (95%) oli haigus metastaseerunud.
Italian: Il medico le dirà quante compresse di Caprelsa dare al suo bambino.
Estonian: Arst ütleb teile, mitu tabletti Caprelsa't laps peab võtma.
Italian: Data del rinnovo più recente: 15 Gennaio 2019
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 17. veebruar 2012 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 15. jaanuar 2019
Italian: **Inclusi due decessi in pazienti con QTc > 550 ms (uno dovuto a sepsi e uno dovuto a insufficienza cardiaca)
Estonian: ** sealhulgas kaks surma patsientide hulgas, kelle QTc >550 msek (surmapõhjusteks vastavalt sepsis ja südamepuudulikkus).
Italian: Il foglio illustrativo del medicinale deve riportare il nome e l'indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti in questione.
Estonian: Ravimi trükitud pakendi infoleht peab sisaldama selle ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nime ja aadressi.
Italian: Potrebbe essere necessaria una riduzione della dose (vedere paragrafo 4.8).
Estonian: Vajalikuks võib osutuda annuse vähendamine (vt lõik 4.8).
Italian: Gli effetti indesiderati di Caprelsa sono elencati al paragrafo 4.
Estonian: Caprelsa kõrvaltoimed on loetletud lõigus 4.
Italian: Il liquido può anche essere somministrato attraverso un sondino nasograstrico o per gastrostomia.
Estonian: Vedelikku võib manustada ka nasogastraalsondi või gastrostoomi toru kaudu.
Italian: Stato della mutazione RET, nello Studio 58
Estonian: RET-mutatsiooni staatus uuringus 58
Italian: I primi prolungamenti QT sono avvenuti più frequentemente durante i primi tre mesi di trattamento, ma hanno continuato a verificarsi, come la prima volta, anche dopo questo tempo.
Estonian: Esimene QTc pikenemine tekkis kõige sagedamini esimese kolme ravikuu jooksul, kuid nende esmane teke jätkus ka edaspidi.
Italian: • Non interrompere l'assunzione di CAPRELSA, o cambiare la dose, senza consultare il medico prescrittore;
Estonian: • mitte lõpetada CAPRELSA võtmist või muuta annust ilma eelnevalt nõu pidamata ravi määranud arstiga;
Italian: L'obiettivo primario di PFS, ORR e DCR era basato su una revisione in cieco, centralizzata, indipendente dei dati di esami per immagini.
Estonian: Primaarne tulemusnäitaja PFS, ORR ja DCR põhinesid tsentraliseeritud sõltumatul pimendatud radioloogiliste andmete hindamisel.
Italian: Raggiunto il miglioramento, il trattamento deve essere ripreso con una dose ridotta (vedere paragrafo 4.2 e 4.8).
Estonian: Pärast paranemist tuleb ravi taasalustada vähendatud annustega (vt lõigud 4.2 ja 4.8).
Italian: Il trattamento può essere somministrato al bambino sia come dose singola una volta al giorno, o a giorni alterni, o secondo uno schema ripetitivo di 7 giorni, come indicato nella guida per il dosaggio che le è stata consegnata dal medico.
Estonian: Ravimit manustatakse lapsele kas üks kord ööpäevas, igal teisel päeval või 7-päevase korduva annustamisskeemi põhjal, mille arst teile annab.
Italian: • Come si usa la tabella del promemoria giornaliero (inclusi gli esempi di promemoria giornalieri compilati);
Estonian: • kuidas kasutada igapäevase kontroll-lehe tabelit (k.a näited täidetud kontroll-lehe kohta);
Italian: • Segni e sintomi relativi a problemi di sicurezza e quando rivolgersi ad un operatore sanitario;
Estonian: • ohutusprobleemide nähud ja sümptomid ning millal on vajalik arstiabi;
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali:
Estonian: Rääkige oma arstile või apteekrile, kui te kasutate mõnda järgnevatest ravimitest:
Italian: • Come si calcola la dose di CAPRELSA per bambini e adolescenti;
Estonian: • kuidas arvutatakse CAPRELSA annust lastel ja noorukitel;
Italian: • 1, 3 e 6 settimane dopo l'inizio del trattamento con Caprelsa
Estonian: • 1, 3 ja 6 nädalat pärast ravi algust Caprelsa'ga;
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali esaminerà, almeno annualmente, le nuove informazioni su questo medicinale e questo foglio illustrativo, se necessario, verrà aggiornato.
Estonian: Euroopa Ravimiamet vaatab vähemalt igal aastal läbi ravimi kohta saadud uue teabe ja vajaduse korral ajakohastatakse seda infolehte.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: agenti antineoplastici, inibitori della proteina chinasi, codice ATC: L01XE12.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: kasvajavastased ained, proteiini kinaasi inhibiitorid, ATC-kood: L01XE12
Italian: Caprelsa agisce rallentando, nel tumore, la crescita di nuovi vasi sanguigni (cancro).
Estonian: Caprelsa toimeks on uute veresoonte kasvu aeglustamine (vähk)kasvajas.
Italian: La loro frequenza è riportata nella Tabella 2 Reazioni avverse, in accordo con il Council for International Organizations of Medical Sciences (CIOMS III), elencate secondo la classificazione MedDRA per sistemi e organi (SOC), secondo il livello del termine preferito e in base alla frequenza.
Estonian: Nende esinemissagedus on esitatud tabelis 2, kõrvaltoimed vastavalt CIOMS III (Council for International Organisations of Medical Sciences), loetletud MedDRA organsüsteemi klasside ja eelistatud terminite alusel.
Italian: I regimi di dose raccomandati e le modifiche della dose sono riportati nella tabella 1.
Estonian: Soovituslik annustamisskeem ja annuse kohandamised on esitatud tabelis 1.
Italian: • Perdita di capelli o peli (alopecia).
Estonian: • juuste või karvade väljalangemine (alopeetsia);
Italian: • Percezione di abbagli di luce (fotopsia).
Estonian: • valgussähvatuste nägemine (fotopsia);
Italian: Caprelsa è indicato in adulti, adolescenti e bambini dai 5 anni di età.
Estonian: Caprelsa on näidustatud täiskasvanutele, noorukitele ja lastele alates 5 aasta vanusest.
Italian: Presti attenzione alla guida di veicoli e all'uso di macchinari.
Estonian: Olge ettevaatlik autojuhtimisel või masinatega töötamisel.
Italian: 4.6 Fertilità, gravidanza e allattamento
Estonian: 4.6 Rasedus ja imetamine
Italian: L'analisi è stata effettuata utilizzando un modello di regressione logistica, utilizzando il trattamento come unico fattore.
Estonian: Analüüsil kasutati logistilist regressiooni, milles ravi oli ainus faktor.
Italian: Informi immediatamente il medico se nota la comparsa di uno dei seguenti effetti indesideratipotrebbe avere bisogno di cure mediche urgenti:
Estonian: Rääkige sellest otsekohe arstile, kui märkate endal mõnda järgmistest kõrvaltoimetest - te võite vajada erakorralist meditsiinilist ravi:
Italian: Oltre a questo foglio, le verrà consegnata la Scheda di Allerta per il Paziente contenente informazioni importanti sulla sicurezza che si devono conoscere prima di prendere Caprelsa e durante il trattamento con questo farmaco.
Estonian: Lisaks käesolevale pakendi infolehele antakse teile Patsiendi hoiatuskaart; see sisaldab tähtsat ohutusalast teavet, mida te peaksite teadma enne ravi ja ravi ajal Caprelsa'ga.
Italian: In questi pazienti può rendersi necessaria un'interruzione temporanea o permanente della terapia.
Estonian: Südamepuudulikkusega patsientidel võib vajalikuks osutuda ajutine või püsiv ravi lõpetamine.
Italian: Gli obiettivi secondari (secondary endpoints) erano rappresentati dalla valutazione della percentuale di risposta obiettiva complessiva (ORR), dalla percentuale di controllo della malattia (DCR), definita come risposta parziale (PR), risposta completa (CR) o malattia stabile (SD), della durata almeno di 24 settimane, durata della risposta (DOR), tempo di peggioramento del dolore, basato sulla scala del peggioramento del dolore "Brief Pain Inventory (BPI)", e sopravvivenza complessiva (OS).
Estonian: Sekundaarseteks tulemusnäitajateks olid objektiivne ravivastus (objective response rate, ORR), haiguse kontrolli määr (disease control rate, DCR), mis oli defineeritud kui osaline ravivastus (partial response, PR), täielik vastus (complete response, CR) või vähemalt 24 nädalat püsinud stabiilne haigus (stable disease, SD), ravivastuse kestus (duration of response, DOR), aeg valu süvenemiseni (vastavalt Brief Pain Inventory (BPI) valu raskusastme skaalale) ja üldine elulemus (overall survival, OS).
Italian: Ciò potrebbe significare la presenza di un'infiammazione dei polmoni chiamata "malattia polmonare interstiziale".
Estonian: See võib tähendada, et teil esineb kopsupõletik, mida nimetatakse "interstitsiaalseks kopsupõletikuks".
Italian: La Scheda di Allerta per il Paziente deve contenere i seguenti elementi chiave:
Estonian: Patsiendi hoiatuskaart peab sisaldama järgmist olulist teavet:
Italian: Nei ratti, si sono osservati effetti su denti, reni e pelle.
Estonian: Rottidel täheldati toimeid hammastele, neerudele ja nahale.
Italian: • Quali sono gli eventi avversi associati a CAPRELSA e quale monitoraggio è richiesto;
Estonian: • millised on CAPRELSA'ga seotud kõrvaltoimed ja mida peab jälgima;
Italian: I pazienti sono stati trattati con vandetanib o placebo, fino al raggiungimento della progressione obiettiva della malattia.
Estonian: Patsiente raviti vandetaniibi või platseeboga, kuni neil tekkis objektiivne haiguse progresseerumine.
Italian: Tale evidenza indica che vandetanib rallenta ma non impedisce la guarigione delle ferite.
Estonian: See viitab asjaolule, et vandetaniib aeglustab, kuid ei takista haavade paranemist.
Italian: Prima del lancio di CAPRELSA in ciascun Stato Membro, il Titolare dell'autorizzazione all'Immissione in Commercio (AIC) deve concordare il contenuto ed il formato del programma educazionale, inclusi i mezzi di comunicazione, le modalità di distribuzione e tutti gli altri aspetti del programma, con l'Autorità Nazionale Competente.
Estonian: Enne CAPRELSA turustamise algust igas liikmesriigis peab müügiloahoidja riikliku pädeva asutusega kokku leppima koolitusprogrammi sisu ja formaadi, k.a teavituskanali, levitamise viisi ning kõik teised programmi aspektid.
Italian: Dopo aver ben tollerato i primi 1 o 2 cicli di terapia (1 ciclo = 28 giorni), i rimanenti pazienti hanno continuato la terapia con 100 mg/m2/die.
Estonian: Olles hästi talunud esimest või esimest kahte ravitsüklit (1 tsükkel = 28 päeva), jätkasid allesjäänud patsiendid ravi annusega 100 mg/m2/ööpäev.
Italian: Questo può causare scottature.
Estonian: See võib põhjustada päikesepõletust.
Italian: • Mescoli il contenuto fino a quando la compressa si sarà dispersa nell'acqua.
Estonian: • Segage tabletti, kuni see on vees lahustunud.
Italian: I risultati devono essere interpretati con cautela per l'alta percentuale di pazienti, nel braccio placebo, che sono passati al trattamento in aperto con vandetanib (79,0% [79/100] dei pazienti).
Estonian: Tulemuste tõlgendamisel peab olema ettevaatlik, sest suur osa platseebohaara patsientidest läks üle avatud ravile vandetaniibiga (79,0% patsientidest [79/100]).
Italian: Controllo della Malattia comprendente la miglior risposta o la stabilizzazione della malattia > 24 settimane era del 75,0%.
Estonian: Haiguse kontrolli määr, k.a parim ravivastus või stabiilne haigus >24 nädalat oli 75%.
Italian: Generalmente tali sintomi scompaiono con l'interruzione della terapia con Caprelsa.
Estonian: Need sümptomid tavaliselt taanduvad pärast ravi lõpetamist Caprelsa'ga.
Italian: Per i pazienti del gruppo placebo, la mediana della PFS è stata di 19,3 mesi.
Estonian: Platseeborühma patsientide PFS mediaanväärtus oli 19,3 kuud.
Italian: Eventuali residui rimasti nel bicchiere devono essere mescolati in mezzo bicchiere di acqua e assunti.
Estonian: Igasugune jääk klaasis tuleb segada poole klaasitäie veega ning alla neelata.
Italian: • Variazioni del ritmo cardiaco (riscontrate all'ECG).
Estonian: • südamerütmi muutused (näitab EKG).
Italian: • Grave mancanza di respiro o improvviso peggioramento della mancanza di respiro, con possibile tosse o temperatura elevata (febbre).
Estonian: • raskekujuline õhupuudus või õhupuuduse järsk süvenemine, millega võib kaasneda köha või kehatemperatuuri tõus (palavik).
Italian: Tali effetti, che si sono manifestati a concentrazioni plasmatiche clinicamente rilevanti, erano in gran parte reversibili entro 4 settimane dalla interruzione della somministrazione, ed erano attribuibili all'inibizione del recettore per il fattore di crescita dell'endotelio vascolare (VEGFR) o dell'EGFR.
Estonian: Need nähud avaldusid kliiniliselt oluliste plasmakontsentratsioonide puhul ning olid suures osas pöörduvad 4 nädala jooksul pärast annustamise lõpetamist ja neid võis omistada vaskulaarse endoteliaalse kasvufaktori retseptori (VEGFR) või EGFR inhibeerimisele.
Italian: Le donne in età fertile, durante la terapia e almeno nei quattro mesi successivi all'ultima dose somministrata, devono utilizzare adeguate misure contraccettive.
Estonian: Rasestumisvõimelised naised peavad kasutama ravi ajal ning vähemalt neli kuud pärast viimast annust efektiivset kontratseptsiooni.
Italian: Questo programma deve applicarsi al periodo successivo la riduzione della dose dovuta al prolungamento del QTc e dopo l'interruzione della dose per più di due settimane.
Estonian: Sama graafikut tuleb järgida pärast QTc pikenemise tõttu toimunud annuse langetamist ning ravi katkestust enam kui kaheks nädalaks.
Italian: • Metta la compressa nell'acqua.
Estonian: • Asetage tablett vette.
Italian: • La dose raccomandata è di 300 mg ogni giorno.
Estonian: • Soovitatav annus on 300 mg üks kord ööpäevas.
Italian: La quantità di Caprelsa dipenderà dall'altezza e dal peso del bambino.
Estonian: Caprelsa annus sõltub lapse kehakaalust ja pikkusest.
Italian: • Gravi reazioni cutanee che interessano ampie aree del corpo.
Estonian: • rasked nahareaktsioonid suurtel kehapiirkondadel.
Italian: 2. la rivalutazione dell'efficacia del trattamento nei pazienti RET-negativi in base ad una nuova analisi dei campioni tumorali archiviati dallo studio registrativo D4200C0058.
Estonian: − uue hinnangu ravi efektiivsuse kohta RET-negatiivsetel patsientidel keskses uuringus D4200C00058 arhiveeritud kasvajaproovide kordusanalüüsi põhjal.
Italian: Una malattia solamente sintomatica o solamente in progressione, non è sufficiente a rendere necessario il trattamento con vandetanib.
Estonian: Ainult sümptomaatiline või ainult progresseeruv haigus ei ole piisav alus ravi alustamiseks vandetaniibiga.