FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In den Gruppen mit mittlerer und hoher Dosis betrugen die Schätzwerte der Überlebensrate für die Patienten mit einem Gewicht ≤ 20 kg bei Studienbeginn 94 % und 93 % (siehe Abschnitte 4.4 und 4.8).
Norwegian Bokmål: For pasienter med vekt ≤ 20 kg ved baseline, var estimert overlevelse 94 % og 93 % for pasienter i gruppene med henholdsvis medium og høy dose (se pkt.
German: Männer berichteten nach der Einnahme von Sildenafil über verlängerte und manchmal schmerzhafte Erektionen.
Norwegian Bokmål: Langvarige og noen ganger smertefulle ereksjoner er rapportert hos menn etter inntak av sildenafil.
German: Die Patienten waren nicht mit einer spezifischen PAH-Therapie vorbehandelt und die Anwendung von Prostacyclin, Prostacyclinanaloga sowie Endothelinrezeptor-Antagonisten waren in der Studie nicht erlaubt, ebenso wenig wie Argininsupplementierung, Nitrate, Alphablocker und starke CYP450-3A4- Hemmer.
Norwegian Bokmål: Pasientene var naive med hensyn til spesifikk PAH-behandling og bruk av prostacyklin, prostacyklin- analoger og endotelinreseptorantagonister var ikke tillatt i studien.
German: Die gleichzeitige Gabe von oral appliziertem Sildenafil und intravenös appliziertem Epoprostenol wurde untersucht (siehe Abschnitte 4.8 und 5.1).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av peroral sildenafil og intravenøs epoprostenol har blitt undersøkt (se pkt.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt bevor Sie Granpidam anwenden, wenn Ihre Krankheit die Folge einer Venenverschlusskrankheit der Lunge und nicht einer arteriellen Verschlusskrankheit der Lunge ist; wenn Sie eine schwere Herzkrankheit haben; wenn Sie ein Problem mit den Herzkammern haben; wenn Sie einen hohen Blutdruck in den Blutgefäßen der Lunge haben; wenn Sie einen niedrigen Blutdruck in Ruhe haben; wenn Sie große Mengen Körperflüssigkeit verlieren (Dehydrierung).
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Granpidam dersom du - har en sykdom som skyldes blokkering eller innsnevring av en vene i lungene, i stedet for blokkering eller innsnevring av en arterie.
German: Die blutdrucksenkende Wirkung von Alkohol (maximale Blutalkoholspiegel im Mittel 80 mg/dl) wurde bei gesunden Probanden durch Sildenafil (50 mg) nicht verstärkt.
Norwegian Bokmål: Sildenafil (50 mg) forsterket ikke den hypotensive effekten av alkohol hos friske frivillige med gjennomsnittlige maksimale alkoholnivåer i blod på 80 mg/dl.
German: wenn Sie Arzneimittel gegen Pilzerkrankungen einnehmen, wie beispielsweise Ketoconazol oder Itraconazol oder Arzneimittel, die Ritonavir (bei HIV) enthalten; wenn Sie einen Sehverlust aufgrund von Problemen mit der Blutversorgung des Sehnervs im Auge, eine sogenannte nicht arteriitische anteriore ischämische Optikusneuropathie (NAION), haben oder bereits einmal hatten.
Norwegian Bokmål: - dersom du noen gang har hatt synstap på grunn av problemer med blodtilførsel til en nerve i øyet, såkalt non-arterittisk iskemisk fremre optikusnevropati (NAION).
German: Kombinierte Dosen (n = 77) 7,71 (p = 0,056)
Norwegian Bokmål: (p = 0,056)
German: EU/1/13/896/001 GRANUPAS
Norwegian Bokmål: EU/1/13/896/001 GRANUPAS 4 g
German: 30 Beutel
Norwegian Bokmål: 30 poser
German: Dichte/Aluminiumfolie/ Polyethylen niedriger Dichte)
Norwegian Bokmål: Posene (papir/lavtetthets polyuretan/aluminiumsfolie/ lavtetthets polyetylen)
German: Magensaftresistentes Granulat
Norwegian Bokmål: Enterogranulat
German: Ergebnisse aus der Literatur weisen auf Folgendes hin:
Norwegian Bokmål: Resultater fra litteraturen anslår følgende:
German: Nehmen Sie nicht mehr als 3 Beutel pro Tag ein.
Norwegian Bokmål: Ikke ta mer enn 3 poser per dag.
German: Die Behandlung sollte in diesem Fall unverzüglich beendet werden.
Norwegian Bokmål: Behandlingen må stoppes umiddelbart i dette tilfellet.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 07. April 2014 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 18 Dezember 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 07. april 2014 Dato for siste fornyelse: 18. desember 2018
German: • Sorgen Sie dafür, dass Ihr Kind es unverzüglich isst.
Norwegian Bokmål: Få barnet til å spise det med en gang.
German: Die Behandlung erfolgt üblicherweise über zwei Jahre (24 Monate).
Norwegian Bokmål: Behandlingen gis vanligvis i to år (24 måneder).
German: 4 g (ein Beutel) dreimal täglich.
Norwegian Bokmål: 4 g (én pose) tre ganger daglig.
German: Offizielle Leitlinien zur angemessenen Anwendung von Antibiotika sind zu beachten.
Norwegian Bokmål: Det bør tas hensyn til offisielle retningslinjer for riktig bruk av antibakterielle midler.
German: Begrenzte pharmakokinetische Daten weisen darauf hin, dass kein wesentlicher Unterschied zwischen Erwachsenen und Kindern besteht.
Norwegian Bokmål: Begrensede farmakokinetiske data indikerer ingen vesentlig forskjell mellom voksne og barn.
German: • verminderte Fähigkeit zur Aufnahme von Nährstoffen aus der Nahrung,
Norwegian Bokmål: • redusert evne til å absorbere næringsstoffer fra mat
German: Die Triglyzeridresorption ist immer normal.
Norwegian Bokmål: Triglyserid-absorpsjonen er alltid normalt.
German: Antiretrovirale Mittel
Norwegian Bokmål: Antiretrovirale midler
German: Verwenden Sie die korrekte Menge, wie von Ihrem Arzt verordnet.
Norwegian Bokmål: Mål opp riktig mengde som foreskrevet av legen din.
German: Lucane Pharma, 172 rue de Charonne 75011 Paris Frankreich
Norwegian Bokmål: Lucane Pharma, 172 rue de Charonne 75011 Paris Frankrike
German: Zusammen bilden sie mehr als 90 % der Metaboliten insgesamt von PAS im Urin.
Norwegian Bokmål: Sammen utgjør de mer enn 90% av de totale metabolittene av PAS som finnes i urin.
German: Es ist zu erwarten, dass die Häufigkeit, Art und Schwere von Nebenwirkungen bei Kindern die gleichen wie bei Erwachsenen sind.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten, typen og alvorlighetsgraden av bivirkninger hos barn forventes å være de samme som hos voksne.
German: • Nervenschaden in den Händen und Füßen,
Norwegian Bokmål: • nerveskader i hender og føtter
German: Ein Dosierlöffel ist beigefügt, um kleine Dosierungen unter 4 g für kleine Kinder abzumessen.
Norwegian Bokmål: En doseringsskje følger med for å måle opp små doser under 4 g for små barn.
German: 1244 RL Ankeveen die Niederlande
Norwegian Bokmål: 1244 RL Ankeveen Nederland
German: GRANUPAS kann zusammen mit Nahrung eingenommen werden.
Norwegian Bokmål: GRANUPAS kan tas sammen med mat.
German: Es gibt keine Erfahrungen mit einer Überdosis beim Menschen.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt rapportert tilfeller av overdosering hos mennesker.
German: Die Anwendung von GRANUPAS wird bei Neugeborenen (jünger als 28 Tage) nicht empfohlen.
Norwegian Bokmål: Bruk av GRANUPAS er ikke anbefalt hos nyfødte barn (yngre enn 28 dager).
German: Wenn Sie eines dieser Symptome bei sich bemerken, müssen Sie sich sofort an Ihren Arzt wenden.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever noen av disse symptomene, må du umiddelbart ta kontakt med legen din.
German: Warten Sie, bis die nächste Dosis fällig ist, und nehmen Sie dann Ihre normale Dosis ein.
Norwegian Bokmål: Vent til neste dose, og ta så den vanlige dosen.
German: Die täglich einzunehmende Menge wird auf zwei Dosen aufgeteilt, die über den Tag verteilt werden.
Norwegian Bokmål: Denne daglige mengden deles i to doser fordelt gjennom dagen.
German: Die empfohlene Gesamtdosis pro Tag beträgt 150 mg pro kg Körpergewicht.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte totale dosen per dag er 150 mg per kg kroppsvekt.
German: o Geben Sie das Granulat direkt auf den Löffel.
Norwegian Bokmål: o Legg granulene direkte i skjeen.
German: Der empfohlene Zeitplan ist 4 g alle 8 Stunden.
Norwegian Bokmål: Anbefalt intervall er 4 g hver 8. time.
German: Tierexperimentelle Studien haben eine gewisse Reproduktionstoxizität gezeigt (siehe Abschnitt 5.3).
Norwegian Bokmål: Studier på dyr har vist reproduksjonstoksisitet (se punkt 5.3).
German: Die Tageshöchstdosis beträgt 12 g. Die übliche Behandlungsdauer beträgt 24 Monate.
Norwegian Bokmål: Maksimal daglig dose er 12 g. Normal varighet av behandlingen er 24 måneder.
German: Nicht zerkauen oder zerbrechen.
Norwegian Bokmål: Skal ikke tygges eller knuses.
German: Jede Packung enthält 30 Beutel.
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder 30 poser.
German: • rote Punkte auf der Haut,
Norwegian Bokmål: • røde flekker på huden
German: Bei Patienten, die länger als einen Monat die Therapie erhalten, sollte eine Vitamin-B12Erhaltungstherapie in Erwägung gezogen werden.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får behandling mer enn én måned bør vurderes for vedlikehold av vitamin B12.
German: Der Acetylierungsprozess ist nicht genetisch determiniert wie dies etwa bei Isoniazid der Fall ist.
Norwegian Bokmål: Acetyleringsprosessen er ikke genetisk bestemt slik tilfellet er for isoniazid.
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) • Hepatitis
Norwegian Bokmål: Ikke kjent bivirkninger (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data) • hepatitt
German: Unter neutralen Bedingungen, wie etwa im Dünndarm oder bei neutralen Nahrungsmitteln, löst sich die säureresistente Beschichtung innerhalb einer Minute auf.
Norwegian Bokmål: Under nøytrale forhold i tynntarmen eller i nøytrale matvarer, blir det syreresistente belegget oppløst innen ett minutt.
German: Ethionamid sollte abgesetzt werden, wenn diese Wirkungen signifikant sind.
Norwegian Bokmål: Bruk av etionamid må opphøre dersom disse bivirkningene er betydelige.
German: Wie GRANUPAS aussieht und Inhalt der Packung
Norwegian Bokmål: Hvordan GRANUPAS ser ut og innholdet i pakningen
German: Ihr Arzt muss bei Ihnen eventuell mit einer niedrigeren Dosis beginnen, um möglichen Nebenwirkungen vorzubeugen.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at legen din ber deg starte med en lavere dose for å unngå mulige bivirkninger.
German: Für Kleinkinder, Kinder und Jugendliche wird die Dosierung an das Gewicht des Patienten auf 150 mg/kg pro Tag, aufgeteilt auf zwei Gaben, angepasst.
Norwegian Bokmål: For spedbarn, barn og ungdom vil dosen tilpasses pasientens vekt på 150 mg/kg per dag, fordelt på to inntak.
German: Knochendefekte wurden nur bei 77 mg/kg beobachtet und bei den anderen Dosen wurde ein erhöhtes Fetusgewicht festgestellt.
Norwegian Bokmål: Bendefekter ble kun observert ved 77 mg/kg, og økt fostervekt ble observert ved de andre dosene.
German: Im Falle einer Überdosis wird empfohlen, den Patienten auf Anzeichen oder Symptome von Nebenwirkungen zu untersuchen und unverzüglich eine entsprechende symptomatische Behandlung einzuleiten.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering anbefales det at pasienten overvåkes for tegn eller symptomer på bivirkninger, og at hensiktsmessig symptomatisk behandling startes umiddelbart.
German: Die verfügbaren Daten aus einer Studie zur embryofetalen Entwicklung bei Ratten, bei der die Tiere Natrium-Aminosalicylat (3,85 bis 385 mg/kg) erhielten, waren begrenzt.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data fra en studie av embryofetal utvikling hos rotter, hvor dyrene ble gitt natriumaminosalisylat (3,85 til 385 mg/kg), var begrenset.
German: Sprechen Sie mit einem Arzt oder Apotheker.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege eller apotek.
German: Kinder und Jugendliche
Norwegian Bokmål: Spedbarn, barn og ungdom
German: • Diphenylhydramin (zur Behandlung allergischer Reaktionen)
Norwegian Bokmål: Difenhydramin (mot allergiske reaksjoner)
German: • Trinken Sie das Glas unverzüglich aus.
Norwegian Bokmål: Drikk blandingen straks.
German: gelegentlich (≥1/1.000 bis <1/100), selten (≥1/10.000 bis <1/1.000), sehr selten (<1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Norwegian Bokmål: sjeldne (≥1/10 000 til <1/1,000), svært sjeldne (<1/10 ,000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
German: Es ist wichtig, dass Sie das Granulat nicht auflösen, zerkleinern oder zerkauen, da es sonst möglicherweise nicht richtig aufgenommen wird und Magenschmerzen oder Blutungen verursachen kann.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at granulatet ikke oppløses, knuses eller tygges, da det kan føre til at det ikke absorberes godt nok og kan forårsake magesmerter eller blødning.
German: Ein kalibrierter Messlöffel ist beigefügt.
Norwegian Bokmål: En kalibrert måleskje følger med.
German: Eine regelmäßige Überwachung der Schilddrüsenfunktion ist für alle Menschen, die an HIV leiden, erforderlich.
Norwegian Bokmål: Regelmessig overvåkning av skjoldbruskfunksjonen er indisert for alle som lever med hiv.
German: Aminosalicylsäure wirkt bakteriostatisch gegen Mycobacterium tuberculosis.
Norwegian Bokmål: Aminosalisylsyre er bakteriostatisk mot Mycobacterium tuberculosis.
German: Die Konzentrationen in der Pleura- oder Synovialflüssigkeit entsprechen in etwa jener im Plasma.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen i pleuravæske eller synovialvæske er omtrent den samme som i plasma.
German: Reaktionen sind nach einer Gesamtdosis von 1,5 g selten.
Norwegian Bokmål: Reaksjoner oppleves sjeldent etter en total dose på 1,5 g.
German: • Verwenden Sie den Löffel, der dem Arzneimittel beiliegt, um die Dosis abzumessen.
Norwegian Bokmål: Bruk skjeen som følger med for å måle opp dosen.
German: Die Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass die Hüllen der Granulatkörner im Stuhl zu sehen sein können.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør informeres om at granulenes skall kan sees i avføringen.
German: Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut sowie Nebenwirkungen im Zusammenhang mit dem Nervensystem waren ebenfalls häufig.
Norwegian Bokmål: Kutane overfølsomhetsreaksjoner forekom også hyppig, samt bivirkninger relatert til nervesystemet.
German: Hypothyreoidismus bei gleichzeitig mit HIV infizierten Patienten
Norwegian Bokmål: Hypotyroidisme i hiv-koinfiserte pasienter
German: Die Sicherheit und die Wirksamkeit von GRANUPAS bei Neugeborenen wurden nicht ermittelt.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av GRANUPAS hos nyfødte barn er ikke fastslått.
German: Es hemmt das Entstehen bakterieller Resistenz gegenüber Streptomycin und Isoniazid.
Norwegian Bokmål: Det hemmer resistens mot streptomycin og isoniazid.
German: Der Patient muss während der ersten drei Monate der Therapie sorgfältig überwacht werden und die Behandlung bei den ersten Anzeichen von Ausschlag, Fieber oder anderen Vorsymptomen einer Unverträglichkeit unverzüglich beendet werden.
Norwegian Bokmål: Pasienten må overvåkes nøye i løpet av de første tre månedene av behandlingen, og behandlingen må avbrytes umiddelbart ved tegn til utslett, feber eller andre tegn på intoleranse.
German: Während der ersten 3 Monate Ihrer Behandlung mit GRANUPAS müssen Sie auf alle Anzeichen einer allergischen Reaktion (z.B. Hautausschlag, juckende rote Flecken auf der Haut, Juckreiz, Ausschlag, wässrige oder juckende Augen oder verstopfte Nase) oder Hepatitis (z.B. Fieber, Müdigkeit, dunkler Urin, heller Stuhl, Bauchschmerzen, gelbe Haut und Augen) achten.
Norwegian Bokmål: I løpet av de første tre månedene av behandlingen med GRANUPAS må du være oppmerksom på eventuelle tegn på allergiske reaksjoner (for eksempel hudutslett, kløende røde flekker på huden, kløe, utslett, rennende eller kløende øyne eller tett nese) eller hepatitt (for eksempel feber, tretthet, mørk urin, blek avføring, magesmerter, gul hud og gule øyne).
German: • Kristalle im Urin.
Norwegian Bokmål: • krystaller i urinen
German: Was ist GRANUPAS und wofür wird es angewendet?
Norwegian Bokmål: Hva GRANUPAS er og hva det brukes mot
German: Das Granulat sollte weder zerbrochen noch zerkaut werden, da dies die gastroresistente Beschichtung beeinträchtigt.
Norwegian Bokmål: Granulatet bør ikke knuses eller tygges, da dette svekker det gastro-resistente belegget.
German: Die empfohlene Dosis für Erwachsene beträgt 1 Beutel dreimal täglich, wobei alle 8 Stunden der Inhalt 1 Beutels eingenommen werden sollte.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose for voksne er 1 pose tre ganger om dagen, med 1 pose hver 8. time.
German: Packungsgröße: 30 Beutel.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse på 30 poser.
German: Das Arzneimittel sollte unmittelbar nach dem Vermischen mit dem Orangensaft, Tomatensaft, Apfelmus oder Joghurt eingenommen werden, solange das Granulat intakt ist.
Norwegian Bokmål: Legemidlet skal svelges umiddelbart etter blanding med appelsinjuice, tomatjuice, eplemos eller yoghurt mens granulene er intakte.
German: Es ist unwahrscheinlich, dass GRANUPAS Ihre Fähigkeit, ein Fahrzeug zu führen und Maschinen zu bedienen beeinträchtigt.
Norwegian Bokmål: GRANUPAS påvirker sannsynligvis ikke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
German: *Siehe Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen im Folgenden
Norwegian Bokmål: * Se Beskrivelse av valgte bivirkninger nedenfor Beskrivelse av valgte bivirkninger
German: Die Häufigkeit ist wie folgt definiert: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100 bis <1/10),
Norwegian Bokmål: Frekvens defineres som svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100),
German: Benommenheit, Vestibular-Syndrom
Norwegian Bokmål: Svimmelhet, vestibulært syndrom
German: GRANUPAS wird als Teil eines angemessenen Kombinationsregimes zur Behandlung multiresistenter Tuberkulose bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten ab einem Alter von 28 Tagen angewendet, wenn ein wirksames Behandlungsregime aufgrund von Resistenz oder Verträglichkeit nicht anders zusammengesetzt sein kann.
Norwegian Bokmål: GRANUPAS er indisert til en egnet kombinasjonsbehandling av multiresistent tuberkulose hos voksne og pediatriske pasienter fra 28 dager og eldre, når et effektivt behandlingsregime ikke ellers kan sammensettes på grunn av resistens eller toleranse.
German: Gelegentliche Nebenwirkungen (können mehr als 1 von 1.000 Menschen betreffen): • Appetitlosigkeit (Anorexie)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos flere enn 1 av 1000 personer): • tap av appetitt (anoreksi)
German: Methacrylsäure - Ethylacrylat-Copolymer (1:1) Dispersion 30 % Hypromellose
Norwegian Bokmål: Metakrylsyre-etylakrylatkopolymer (1:1) Dispersjon 30% Hypromellose
German: Das optimale Dosierungsregime ist bei Kindern ungeklärt.
Norwegian Bokmål: Optimal dosering hos barn er uviss.
German: • Zerstörung von Leberzellen
Norwegian Bokmål: • ødeleggelse av leverceller
German: • Verringerung der Fähigkeit der roten Blutkörperchen, Sauerstoff freizusetzen.
Norwegian Bokmål: • reduksjon i de røde blodcellenes evne til å frigjøre oksygen
German: Die ersten Symptome treten üblicherweise innerhalb von drei Monaten nach Beginn der Therapie auf, wobei Ausschlag die häufigste unerwünschte Wirkung ist, gefolgt von Fieber und wesentlich weniger häufig gastrointestinalen Störungen wie Anorexie, Übelkeit und Diarrhö.
Norwegian Bokmål: De første symptomene kommer vanligvis innen tre måneder etter start av behandlingen, med et utslett som den vanligste bivirkningen etterfulgt av feber, og i sjeldne tilfeller etterfulgt av gastrointestinale forstyrrelser i form av anoreksi, kvalme eller diaré.
German: Allerdings scheint 4-Amino-2hydroxybenzoesäure in vitro ein schwacher DHP-Hemmer zu sein, was die Möglichkeit aufwirft, dass es ein anderes Ziel hat.
Norwegian Bokmål: Imidlertid synes paraaminosalisylsyre å være en svak hemmer av DHP in vitro, og øker muligheten for at det kan ha et annet mål.
German: Es ist nicht bekannt, ob der Wirkstoff die Plazentaschranke passiert.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om det passerer placentabarrieren.
German: Berichte aus der Literatur zu 4-Amino-2-hydroxybenzoesäure bei Schwangeren berichten immer über die gleichzeitige Anwendung anderer Arzneimittel.
Norwegian Bokmål: I litteraturrapporter om paraaminosalisylsyre hos gravide kvinner er det alltid oppgitt samtidig bruk av andre legemidler.
German: Malabsorptionssyndrom
Norwegian Bokmål: Malabsorpsjonssyndrom
German: Natrium-Aminosalicylsäure war im Ames-Test Stamm TA 100 nicht mutagen.
Norwegian Bokmål: Natriumaminosalisylsyre var ikke mutagent i Ames-test TA 100.
German: Die sonstigen Bestandteile sind: kolloidales Siliciumdioxid, Dibutylsebacat, MethacrylsäureÄthylacrylat-Copolymer (1:1) Dispersion 30 %, Hypromellose, mikrokristalline Cellulose, Talkum.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er kolloidalt silisiumdioksyd, dibutylsebacat, metakrylsyre-etylakrylat-kopolymer (1:1) dispersjon 30%, hypromellose, mikrokrystallinsk cellulose, talkum.
German: Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen bei Patienten mit HIV-Infektion, die antiretrovirale Arzneimittel und Paraaminosalicylsäure anwendeten, durchgeführt.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudier er blitt utført med pasienter med hiv-infeksjon, som tar antiretrovirale midler og paraaminosalisylsyre.
German: Die kumulative Ausscheidung von 4-Amino-2-hydroxybenzoesäure nach 24 Stunden beträgt 84 % einer oralen Dosis von 4 g, davon 21 % als 4-Amino-2hydroxybenzoesäure und 63 % als acetylierte Form.
Norwegian Bokmål: Den kumulative utskillelsen av paraaminosalisylsyre etter 24 timer er 84% av en oral dose på 4 g, 21% som paraaminosalisylsyre og 63% som den acetylerte formen.
German: Dieses Arzneimittel senkt die gastrointestinale Resorption von Paraaminosalicylsäure und sollte nicht gleichzeitig gegeben werden.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet reduserer gastrointestinal absorpsjon av paraaminosalisylsyre, og bør ikke gis samtidig.
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legt den ersten regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsbericht für dieses Arzneimittel innerhalb von 6 Monaten nach der Zulassung vor.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was GRANUPAS enthält
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av GRANUPAS
German: Beutel aus Papier/Polyethylen niedriger Dichte/Aluminiumfolie/Grundierung/Polyethylen niedriger Dichte.
Norwegian Bokmål: Posene består av papir/lavtetthets polyuretan/aluminiumsfolie/primer/lavtetthets polyetylen.
German: Kalibrierter Messlöffel
Norwegian Bokmål: Kalibrert måleskje
German: • Wenn Granulat im Glas zurückbleibt, geben Sie noch etwas Saft hinzu und trinken Sie das Glas unverzüglich aus.
Norwegian Bokmål: Hvis det er noe granulat igjen i glasset, hell i mer juice og drikk opp med en gang.
German: Anwendung bei Kleinkinder, Kinder und Jugendliche Die Dosis bei Kleinkindern, Kindern und Jugendlichen wird von Ihrem Arzt anhand des Körpergewichts des Patienten berechnet.
Norwegian Bokmål: Dosering for spedbarn, barn og ungdom vil bli beregnet av legen, basert på pasientens kroppsvekt.
German: Die wichtigsten Metaboliten von PAS werden durch Konjugation gebildet: zu Glyzin in Paraaminosalicylharnsäure (PASU) in einer Menge von bis zu 25 % der Dosis und zu N-Acetyl in NAcetyl-4-Amino-2-hydroxybenzoesäure (Ac-PAS) in einer Menge bis zu 70 % der Dosis.
Norwegian Bokmål: De viktigste metabolittene av PAS dannes ved konjugering til glysin (para-aminosalisylurinsyre (PASU), opptil 25% av dosen, og til N-acetyl (N-acetyl-paraaminosalisylsyre (Ac-PAS)), opptil 70 % av dosen.
German: Bleibt Granulat am Boden des Glases haften, sollte dies unverzüglich nach Hinzugeben einer kleinen Menge Flüssigkeit eingenommen werden.
Norwegian Bokmål: Granulat som ligger igjen i bunnen av glasset skal svelges umiddelbart ved tilsetning av en liten mengde væske.
German: Wenn Sie die Einnahme von GRANUPAS vergessen haben
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta GRANUPAS
German: Eine Desensibilierung kann erfolgen, indem mit 10 mg 4-Amino-2-hydroxybenzoesäure (PAS), gegeben als Einzeldosis, begonnen wird.
Norwegian Bokmål: Desensitivisering kan oppnås ved å starte med 10 mg paraaminosalisylsyre (PAS) gitt som en enkeltdose.