FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Nos estudos clínicos, ticagrelor foi frequentemente administrado com AAS, inibidores da bomba de protões, estatinas, bloqueadores beta, inibidores da enzima de conversão da angiotensina (ECA) e bloqueadores dos recetores da angiotensina quando necessário para situações clínicas concomitantes a longo prazo e também heparina, heparina de baixo peso molecular e inibidores GpIIb/IIIa intravenosos de curta duração (ver secção 5.1).
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var ticagrelor oft gefið með asetýlsalisýlsýru, prótónpumpuhemlum, statínum, betablokkum, ACE-hemlum og angiotensín viðtakablokkum eftir því sem þurfti við samhliða sjúkdómum til lengri tíma og einnig heparíni, heparíni með lágan mólþunga og GpIIb/IIa hemlum í bláæð í styttri tíma (sjá kafla 5.1).
Portuguese: • Tem asma ou outros problemas nos pulmões ou dificuldades na respiração.
Icelandic: Þú ert með astma, aðra lungnasjúkdóma eða öndunarerfiðleika.
Portuguese: Estudos de interação farmacológica clínica demonstraram que a administração conjunta de ticagrelor com heparina, enoxaparina e AAS ou desmopressina não tiveram qualquer efeito na farmacocinética de ticagrelor ou do metabolito ativo ou na agregação plaquetária induzida por ADP comparativamente a ticagrelor isoladamente.
Icelandic: Klínískar rannsóknir á milliverkunum lyfja sýndu fram á að samhliðagjöf ticagrelors með heparíni, enoxaparíni og asetýlsalisýlsýru eða desmopressini hafði engin áhrif á lyfjahvörf ticagrelors eða virka umbrotsefnisins eða á ADP-örvaða blóðflagnasamloðun samanborið við ticagrelor eingöngu.
Portuguese: • Dor grave e inchaço nas suas articulações - estes são sinais de gota
Icelandic: Mikill verkur eða bólga í liðamótum - það eru merki um þvagsýrugigt
Portuguese: O aumento de pausas ventriculares detetadas no Holter com ticagrelor foi superior em doentes com insuficiência cardíaca crónica (ICC) comparativamente à população geral do estudo durante a fase aguda da SCA, mas não num mês com ticagrelor ou comparativamente a clopidogrel.
Icelandic: Aukningin á sleglahléi í Holter rannsókninni hjá þeim sem tóku ticagrelor var meiri hjá sjúklingum með langvinna hjartabilun (CHF) heldur en hjá heildarþýðinu í bráðafasa bráða kransæðarheilkennisins, en ekki eftir einn mánuð á ticagrelori eða samanborið við clopidogrel.
Portuguese: Como tomar Brilique
Icelandic: Hvernig taka skal Brilique
Portuguese: • Os outros componentes são: manitol (E421), celulose microcristalina (E460), crospovidona (E1202), xilitol (E967), hidrogenofosfato de cálcio anidro (E341), estearato de fumarato de sódio, hidroxipropilcelulose (E463), sílica coloidal anidra.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru: mannitól (E421), örkristallaður sellulósi (E460), krospovidon (E1202), xylitol (E967), vatnsfrítt kalsíumhýdrogenfosfat (E341), natríumsterýlfúmarat, hýdroxýprópýlsellulósi (E463), vatnsfrí kísilkvoða.
Portuguese: O copo deve ser enxaguado com água até meio do copo e deve beber-se o conteúdo.
Icelandic: Skola á glasið að innan með hálfu glasi af vatni til viðbótar og drekka það.
Portuguese: Ticagrelor demonstra farmacocinética linear e a exposição a ticagrelor e ao metabolito ativo (AR-C124910XX) são aproximadamente proporcionais à dose até 1.260 mg.
Icelandic: Lyfjahvörf ticagrelors eru línuleg og útsetning fyrir ticagrelori og virka umbrotsefninu (AR-C124910XX) eru um það bil í hlutfalli við skammt fyrir skammta allt að 1260 mg.
Portuguese: • Inibidores Seletivos da Recaptação da Serotonina (abreviados como ISRS) tomados como antidepressivos tais como paroxetina, sertralina e citalopram.
Icelandic: Sérhæfða serótónín endurupptöku hemla (skammstafað SSRI), notaðir sem þunglyndislyf eins og t.d. paroxetin, sertralin og citalopram.
Portuguese: Comprimido orodispersível.
Icelandic: Lyfseðilsskylt lyf.
Portuguese: 14 comprimidos revestidos por película 56 comprimidos revestidos por película 60 comprimidos revestidos por película 100x1 comprimidos revestidos por película 168 comprimidos revestidos por película 180 comprimidos revestidos por película
Icelandic: 56 filmuhúðaðar töflur 60 filmuhúðaðar töflur 100x1 filmuhúðaðar töflur 168 filmuhúðaðar töflur 180 filmuhúðaðar töflur
Portuguese: Se parar de tomar Brilique, pode aumentar a probabilidade de sofrer outro ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral ou de morrer de uma doença relacionada com o seu coração ou vasos sanguíneos.
Icelandic: Ef þú hættir að taka Brilique getur það aukið líkurnar á því að þú fáir annað hjartaáfall eða heilaslag eða látist af völdum hjarta- eða æðasjúkdóms.
Portuguese: Núcleo do comprimido: manitol (E421), hidrogenofosfato de cálcio di-hidratado, carboximetilamido sódico tipo A, hidroxipropilcelulose (E463), estearato de magnésio (E470b).
Icelandic: Töflukjarni: Mannitól (E421), kalsíumhýdrogenfosfat díhýdrat, natríumsterkjuglýkólat af gerð A, hýdroxýprópýlsellulósi (E463), magnesíumsterat (E470b).
Portuguese: O perfil hemorrágico de ticagrelor 60 mg foi consistente entre vários subgrupos pré- definidos (p. ex. por idade, sexo, peso, raça, região geográfica, doenças concomitantes, terapêutica concomitante e história clínica) para acontecimentos TIMI Major, TIMI Major ou Minor e hemorragias PLATO Major.
Icelandic: Blæðingar vegna ticagrelors 60 mg voru samsvarandi í mörgum fyrirframskilgreindum undirhópum (t.d. eftir aldri, kyni, líkamsþyngd, kynþætti, landsvæði, samhliða sjúkdómum, samhliðameðferð og sjúkrasögu) hvað varðar tilvik TIMI meiriháttar, TIMI meiriháttar eða minniháttar blæðingar og PLATO meiriháttar blæðingar.
Portuguese: • Doentes com uma propensão para hemorragia (p. ex. devido a trauma recente, cirurgia recente, perturbações da coagulação, hemorragia gastrointestinal ativa ou recente).
Icelandic: Sjúklingum með blæðingartilhneigingu (t.d. vegna nýtilkomins áverka, nýlegrar skurðaðgerðar, blóðstorknunarsjúkdóm, virkrar eða nýlegrar blæðingar í meltingarvegi).
Portuguese: Um aumento semelhante na exposição foi observado quando ticagrelor foi administrado imediatamente antes da diálise (49% e 61%, respetivamente) mostrando que ticagrelor não é dialisável.
Icelandic: Svipuð aukning í útsetningu sást þegar ticagrelor var gefið rétt fyrir blóðskilun (49% og 61%, talið í sömu röð) sem sýnir fram á að ticagrelor skilst ekki úr blóði með himnuskiljun.
Portuguese: Ticagrelor é principalmente um substrato do CYP3A4 e um inibidor ligeiro do CYP3A4.
Icelandic: Ticagrelor er aðallega CYP3A4 hvarfefni og vægur CYP2A4 hemill.
Portuguese: Se um doente estiver programado para cirurgia eletiva e para a qual não seja desejável um efeito antiplaquetário, ticagrelor deve ser descontinuado 5 dias antes da cirurgia (ver secção 5.1).
Icelandic: Ef sjúklingur á að gangast undir skurðaðgerð þegar hentar og blóðflöguhemjandi áhrif eru óæskileg, skal stöðva meðferð með ticagrelori 5 dögum fyrir skurðaðgerð (sjá kafla 5.1).
Portuguese: • blisters calendário (com símbolos sol/lua) em embalagens de 14, 56 e 168 comprimidos
Icelandic: Dagatalsþynnum (með táknum fyrir sól/tungl) í öskjum með 14, 56 og 168 töflum.
Portuguese: Não houve consequências clínicas adversas associadas a este desequilíbrio (incluindo síncope ou inserção do pacemaker) nesta população de doentes (ver secção 5.1).
Icelandic: Engar klínískar aukaverkanir voru tengdar við þetta ójafnvægi (þ.m.t. yfirlið eða ísetning gangráðs) hjá þessu rannsóknarþýði (sjá kafla 5.1).
Portuguese: valor-p*
Icelandic: p-gildi*
Portuguese: Tabela 5 - Análise dos objetivos de eficácia primários e secundários (PEGASUS)
Icelandic: Tafla 5 - Greining á aðal endapunkti og öðrum endapunkti verkunar (PEGASUS)
Portuguese: O mecanismo ainda não foi estabelecido.
Icelandic: Verkunarhátturinn hefur ekki verið útskýrður.
Portuguese: Medicamentos metabolizados pelo CYP3A4
Icelandic: Lyf sem umbrotna fyrir tilstilli CYP3A4
Portuguese: É caracterizada por trombocitopenia e anemia hemolítica microangiopática associada quer a sintomatologia neurológica, disfunção renal ou febre.
Icelandic: Hann einkennist af blóðflagnafæð og blóðleysi vegna blóðlýsu í örfínum æðum (microangiopathic haemolytic anaemia) í tengslum við annaðhvort einkenni frá taugakerfi, truflun á nýrnastarfsemi eða sótthita.
Portuguese: Houve um aumento minor nas HICs traumáticas e de procedimentos no tratamento com ticagrelor 60 mg, (n=15; 0,2%) em comparação com terapêutica com AAS isoladamente (n=10; 0,1%).
Icelandic: Lítilsháttar aukning kom fram vegna innankúpublæðinga vegna áverka og aðgerða fyrir ticagrelor 60 mg (n=15; 0,2%) samanborið við meðferð með asetýlsalisýlsýru eingöngu (n=10; 0,1%).
Portuguese: Hemorragia Minor: Requer intervenção médica para parar ou tratar a hemorragia.
Icelandic: Þarfnast læknisfræðilegs inngrips til að stöðva eða meðhöndla blæðingu.
Portuguese: Estes aumentos não são considerados clinicamente significativos.
Icelandic: Þessi aukning er ekki talin hafa klíníska þýðingu.
Portuguese: Como conservar Brilique
Icelandic: Hvernig geyma á Brilique
Portuguese: Contudo, ocorreu mais hemorragia PLATO combinada Major + Minor com ticagrelor comparativamente a clopidogrel.
Icelandic: Þó urðu samsettar PLATO meiriháttar + minniháttar blæðingar fleiri hjá þeim sem fengu ticagrelor samanborið við clopidogrel.
Portuguese: Blister destacável para dose unitária de Alu/Alu de 8 ou 10 comprimidos; embalagens de 10x1 comprimidos (1 blister), embalagens de 56x1 comprimidos (7 blisters) e embalagens de 60x1 comprimidos (6 blisters).
Icelandic: Ál/ál rifgataðar stakskammtaþynnur með 8 eða 10 töflum; öskjur með 10 x 1 töflu (1 þynna), öskjur með 56 x 1 töflu (7 þynnur) og öskjur með 60 x 1 töflu (6 þynnur)
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Brilique em todos os subgrupos da população pediátrica em síndromes coronárias agudas (SCA) e história de enfarte do miocárdio (EM) (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknum á ticagrelori hjá öllum undirhópum barna með brátt kransæðaheilkenni og sögu um hjartadrep (sjá upplýsingar um notkun hjá börnum í kafla 4.2).
Portuguese: No PLATO, acontecimentos adversos (AAs) de dispneia (dispneia, dispneia em repouso, dispneia de esforço, dispneia paroxística noturna e dispneia noturna), quando combinados, foram notificados em 13,8% dos doentes tratados com ticagrelor e em 7,8% dos doentes tratados com clopidogrel.
Icelandic: Í PLATO komu aukaverkanir sem tengjast mæði (mæði, mæði í hvíld, mæði við áreynslu, paroxysmal mæði að næturlagi, mæði að næturlagi) fram hjá 13,8% sjúklinga sem fengu ticagrelor og hjá 7,8% sjúklinga sem fengu clopidogrel.
Portuguese: A terapêutica antifibrinolítica (ácido aminocaproico ou ácido tranexâmico) e/ou a terapêutica com fator recombinante VIIa podem aumentar a hemostase.
Icelandic: Meðferð með lyfjum sem draga úr fíbrínsundrun (amínókaprosýra eða transexamsýra) og/eða meðferð með raðbrigða storkuþætti VIIa geta aukið storknunarhæfni blóðs.
Portuguese: • Atorvastatina - A administração conjunta de atorvastatina e ticagrelor aumentou a Cmax da atorvastatina ácida em 23% e a AUC em 36%.
Icelandic: - Samhliðagjöf atorvastatíns og ticagrelors hækkaði Cmax atorvastatínsýru um 23% og AUC atorvastatínsýru um 36%.
Portuguese: Hemorragia TIMI Minor: Clinicamente manifestada com diminuição na hemoglobina em 30-50 g/l.
Icelandic: Klínískt augljósar með minnkun í blóðrauða um 30-50 g/l.
Portuguese: Os valores correspondentes para gota/artrite gotosa no PEGASUS foram 1,6%; 1,5% e 1,1% para ticagrelor 90 mg, 60 mg e placebo, respetivamente.
Icelandic: Hliðstæðar tölur fyrir þvagsýrugigt/þvagsýruliðagigt í PEGASUS rannsókninni voru 1,6%, 1,5% og 1,1% fyrir ticagrelor 90 mg, 60 mg og lyfleysu, talið í sömu röð.
Portuguese: Frequências derivadas de observações laboratoriais (Ácido úrico aumentado para > limite superior normal abaixo do valor basal ou dentro do intervalo de referência.
Icelandic: (Aukning þvagsýru > eðlileg efri mörk frá grunnlínu eða innan viðmiðunarmarka.
Portuguese: Contudo, não foi observada no estudo PLATO evidência de reações adversas clinicamente significativas após administração concomitante com um ou mais medicamentos conhecidos por induzir bradicardia (p. ex., bloqueadores beta 96%, bloqueadores dos canais de cálcio diltiazem e verapamilo 33% e digoxina 4%) (ver secção 4.5).
Icelandic: Hins vegar sáust engin merki um klínískt marktækar aukaverkanir í PLATO rannsókninni eftir samhliðagjöf með einu eða fleiri lyfjum sem vitað er að geta valdið hægslætti (t.d. 96% betablokkar, 33% kalsíumgangalokarnir diltíazem og verapamíl og 4% digoxín) (sjá kafla 4.5).
Portuguese: Hemorragias por doença do sangue
Icelandic: Blæðingar vegna blóðröskunar
Portuguese: Para ticagrelor, 0,9% dos doentes descontinuaram a substância ativa do estudo devido a dispneia, comparativamente a 0,1% a tomar clopidogrel.
Icelandic: Hjá ticagrelor hættu 0,9% meðferð vegna mæði samanborið við 0,1% af þeim sem fengu clopidogrel.
Portuguese: Fatal: Um acontecimento hemorrágico que levou diretamente à morte em 7 dias HIC: Hemorragia intracraniana
Icelandic: Blæðingar sem leiða til dauða á innan við 7 dögum.
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste da dose em doentes com compromisso hepático ligeiro (ver secção 5.2).
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammta hjá sjúklingum með vægt skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 5.2).
Portuguese: Figura 2 - Análise do objetivo clínico primário composto de morte CV, EM e AVC (PEGASUS)
Icelandic: Mynd 2 - Greining á samsettum aðal endapunkti dauðsfalla af völdum hjarta- og æðasjúkdóms (CV dauði), hjartadreps og heilaslags (PEGASUS)
Portuguese: Existiram mais hemorragias intracranianas não relacionadas com procedimento com ticagrelor (n=27 hemorragias em 26 doentes, 0,3%) do que com clopidogrel (n=14 hemorragias, 0,2%), das quais 11 hemorragias com ticagrelor e 1 com clopidogrel foram fatais.
Icelandic: Fleiri innankúpublæðingar sem ekki tengdust aðgerð voru hjá þeim sem fengu ticagrelor (n=27 blæðingar hjá 26 sjúklingum, 0,3%) en hjá þeim sem fengu clopidogrel (n=14 blæðingar, 0,2%).
Portuguese: O estado estacionário do volume de distribuição de ticagrelor é de 87,5 l. Ticagrelor e o metabolito ativo ligam-se extensamente às proteínas plasmáticas humanas (> 99,0%).
Icelandic: Ticagrelor og virka umbrotsefnið eru mikið bundin plasmapróteinum í mönnum (> 99,0%).
Portuguese: No PEGASUS, um aumento reversível na média dos valores de ácido úrico de 6,3% e 5,6% foi verificado para ticagrelor 90 mg e 60 mg, respetivamente, comparativamente a uma diminuição de 1,5% no grupo placebo.
Icelandic: Í PEGASUS rannsókninni var afturkræf aukning í meðaltali þéttni þvagsýru 6,3% og 5,6% hjá þeim sem fengu ticagrelor 90 mg og 60 mg, talið í þeirri röð, samanborið við 1,5% minnkun hjá lyfleysuhópnum.
Portuguese: A média de ácido úrico sérico aumentou aproximadamente 15% com ticagrelor comparativamente a cerca de 7,5% com clopidogrel e após a suspensão do tratamento, diminuiu aproximadamente 7% com ticagrelor, mas sem que tenha sido observado qualquer decréscimo com clopidogrel.
Icelandic: 15% hjá þeim sem fengu ticagrelor samanborið við u.þ.b. 7,5% hjá þeim sem fengu clopidogrel og minnkaði niður í um það bil 7% hjá þeim sem fengu ticagrelor eftir að meðferð lauk en hjá þeim sem fengu clopidogrel var þéttni óbreytt eftir að meðferð lauk.
Portuguese: Ticagrelor, assim como o metabolito ativo, são substratos da P-gp.
Icelandic: Ticagrelor sem og virka umbrotsefnið eru hvarfefni P-glýkópróteins.
Portuguese: Esta interação pode estar relacionada com a redução da motilidade gastrointestinal e aplicar-se a outros opioides.
Icelandic: Þessi milliverkun getur tengst minnkuðum hreyfingum í meltingarvegi og gæti átt við um aðra ópíóíða.
Portuguese: Revestimento do comprimido: hipromelose (E464), dióxido de titânio (E171), talco, macrogol 400, óxido de ferro amarelo (E172).
Icelandic: Filmuhúð töflu: Hýprómellósi (E464), títantvíoxíð (E171), talkúm, makrógól 400, gult járnoxíð (E172).
Portuguese: Estas diferenças não são consideradas clinicamente significativas (ver secção 4.2).
Icelandic: Þessi munur er ekki talinn hafa marktæka klíníska þýðingu (sjá kafla 4.2).
Portuguese: Ticagrelor é um inibidor ligeiro do CYP3A4.
Icelandic: Ticagrelor er vægur CYP3A4 hemill.
Portuguese: É importante passar a sonda nasogástrica por água após a administração da mistura.
Icelandic: Mikilvægt er að skola magaslönguna vel með vatni eftir að blandan hefur verið gefin.
Portuguese: As farmacocinéticas de ticagrelor e AR-C124910XX em doentes com história de EM foram em geral semelhantes aos da população com SCA.
Icelandic: Lyfjahvörf ticagrelors og AR-C124910XX voru almennt svipuð hjá sjúklingum með sögu um hjartadrep og hjá þýði með brátt kransæðaheilkenni.
Portuguese: Foram notificadas HICs espontâneas em taxas idênticas para ticagrelor 60 mg e terapêutica com AAS isoladamente (n=13; 0,2% em ambos os grupos de tratamento).
Icelandic: Tíðni tilkynninga um skyndilegar innankúpublæðingar var svipuð fyrir ticagrelor 60 mg og asetýlsalisýlsýru eingöngu (n=13; 0,2% í báðum meðferðarhópum).
Portuguese: Se clinicamente indicado, medicamentos que alteram a hemostase devem ser utilizados com precaução em associação com ticagrelor.
Icelandic: Ef þess gerist þörf, skal nota lyf sem hafa áhrif á storknunarhæfni blóðs með varúð samhliða ticagrelori.
Portuguese: Percentagem KM calculada aos 36 meses.
Icelandic: KM% hlutfall (Kaplan-Meier) er reiknað eftir 36 mánuði.
Portuguese: A administração conjunta de ticagrelor e levonorgestrel e etinilestradiol aumentou a exposição de etinilestradiol em aproximadamente 20% mas não alterou a farmacocinética de levonorgestrel.
Icelandic: Samhliðagjöf ticagrelors og levonorgestrels og ethinyl estradíóls jók útsetningu fyrir ethinyl estradíóli sem nam u.þ.b. 20% en hafði engin áhrif á lyfjahvörf levonorgestrels.
Portuguese: Atualmente não existe antídoto conhecido para reverter os efeitos de ticagrelor, e ticagrelor não é dialisável (ver secção 5.2).
Icelandic: Eins og er, er ekkert þekkt mótefni til við ticagrelori, og ticagrelor skilst ekki úr blóði með himnuskiljun (sjá kafla 5.2).
Portuguese: Nos doentes PLATO submetidos a bypass coronário (CABG), ticagrelor teve mais hemorragias que clopidogrel quando interrompido 1 dia antes da cirurgia, mas uma taxa similar de hemorragias major comparativamente a clopidogrel, após suspensão da terapêutica 2 ou mais dias antes da cirurgia (ver secção 4.8).
Icelandic: Hjá sjúklingum í PLATO rannsókninni, sem gengust undir kransæðahjáveituaðgerð, voru fleiri blæðingar meðal þeirra sem fengu ticagrelor heldur en clopidogrel þegar lyfjagjöf var hætt innan við sólarhring fyrir aðgerð en svipuð tíðni alvarlegra blæðinga samanborið við clopidogrel ef meðferð var hætt í síðasta lagi tveimur dögum fyrir skurðaðgerð (sjá kafla 4.8).
Portuguese: • fenitoína, carbamazepina e fenobarbital (utilizados no controlo de convulsões)
Icelandic: • phenytoin, carbamazepin og phenobarbital (notuð við flogum)
Portuguese: Não existe evidência de benefício (não houve redução no objetivo primário composto de morte CV, EM e AVC, mas um aumento na hemorragia major) quando ticagrelor 60 mg duas vezes ao dia foi introduzido em doentes clinicamente estáveis com >2 anos desde o EM, ou mais de um ano após a interrupção prévia do tratamento com o inibidor do recetor da ADP (ver também secção 4.2).
Icelandic: Engar vísbendingar voru um ávinning (engin lækkun á samsettum aðalendapunkti dauðfalls af völdum hjarta- og æðasjúkdóma, hjartadreps og heilaslags, en aukning í meiriháttar blæðingum) þegar ticagrelor 60 mg tvisvar á sólarhring var gefið klínískt stöðugum sjúklingum ≥2 árum eftir hjartadrep, eða meira en 1 ári eftir að fyrri meðferð með ADP viðtakablokka var hætt (sjá einnig kafla 4.2).
Portuguese: EU/1/10/655/012 10x1 comprimidos orodispersíveis EU/1/10/655/013 56x1 comprimidos orodispersíveis EU/1/10/655/014 60x1 comprimidos orodispersíveis
Icelandic: EU/1/10/655/012 10 x 1 munndreifitafla EU/1/10/655/013 56 x 1 munndreifitafla EU/1/10/655/014 60 x 1 munndreifitafla
Portuguese: Se tomou mais Brilique do que deveria, informe o seu médico ou vá ao hospital imediatamente.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef of stór skammtur af lyfinu hefur verið notaður skal hafa samband við lækni eða fara samstundis á sjúkrahús.
Portuguese: Em voluntários saudáveis a transfusão plaquetária não reverteu o efeito antiplaquetário de ticagrelor e em doentes com hemorragia é improvável que tenha benefício clínico.
Icelandic: Blóðflagnagjöf sneri ekki við blóðflöguhemjandi áhrifum ticagrelors hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum og ólíklegt er að hún hafi klínískan ávinning hjá sjúklingum með blæðingu.
Portuguese: Estudo PEGASUS (História de Enfarte do Miocárdio)
Icelandic: PEGASUS rannsóknin
Portuguese: • bloqueadores beta e verapamilo (utilizados para tratar a tensão arterial elevada)
Icelandic: • betablokka og verapamil (notuð við háum blóðþrýstingi)
Portuguese: Não foi observada qualquer evidência clinicamente significativa de interações adversas com estes medicamentos.
Icelandic: Engin merki um klínískt marktækar milliverkanir hjá þessum lyfjum komu fram.
Portuguese: Cada um dos componentes contribuíram para a redução do objetivo primário composto (RRR 17% para morte CV, RRR 16% para EM e RRR 25% para AVC).
Icelandic: Hver einstakur þáttur minnkaði áhættu samsetts aðalendapunkts (dauði af völdum hjarta- og æðasjúkdóma 17% RRR, hjartadrep 16% RRR og heilaslag 25% RRR).
Portuguese: A administração concomitante de rifampicina com ticagrelor diminuiu a Cmax e a AUC de ticagrelor em 73% e 86%, respetivamente.
Icelandic: Samhliðagjöf rifampicins og ticagrelors lækkaði Cmax ticagrelors um 73% og minnkaði AUC ticagrelors um 86%.
Portuguese: (s) Indica significância estatística
Icelandic: (s) Merkir tölfræðilega marktækni.
Portuguese: • Inibidores potentes do CYP3A4 - A administração concomitante de cetoconazol com ticagrelor aumentou a Cmax e a AUC de ticagrelor igual a 2,4 vezes e 7,3 vezes, respetivamente.
Icelandic: Öflugir CYP3A4 hemlar - Samhliðagjöf ketoconazols og ticagrelors jók Cmax ticagrelors 2,4 falt og AUC ticagrelors 7,3 falt.
Portuguese: A descontinuação do tratamento devido a hemorragia foi mais comum com ticagrelor 60 mg em comparação com a terapêutica com AAS isoladamente (6,2% e 1,5%, respetivamente).
Icelandic: Algengara var að meðferð væri hætt vegna blæðinga hjá þeim sem fengu ticagrelor 60 mg samanborið við þá sem fengu asetýlsalisýlsýru eingöngu (6,2% og 1,5% í sömu röð).
Portuguese: População pediátrica Brilique não foi avaliado na população pediátrica (ver secções 4.2 e 5.1).
Icelandic: Börn Ticagrelor hefur ekki verið metið hjá börnum (sjá kafla 4.2 og 5.1).
Portuguese: • O estudo PEGASUS TIMI-54 [PrEvention with TicaGrelor of SecondAry Thrombotic Events in High-RiSk AcUte Coronary Syndrome Patients], uma comparação de ticagrelor em associação com AAS, com terapêutica com AAS isoladamente.
Icelandic: [PrEvention with TicaGrelor of SecondAry Thrombotic Events in High-RiSk AcUte Coronary Syndrome Patients], samanburður á ticagrelori ásamt asetýlsalisýlsýru og asetýlsalisýlsýru eingöngu.
Portuguese: Inibidores do CYP3A4
Icelandic: CYP3A4 örvar
Portuguese: • Blister destacável para dose unitária transparente de PVC-PVDC/Alu de 10 comprimidos; embalagens de 100x1 comprimidos (10 blisters).
Icelandic: Gegnsæ PVC/PVDC/ál rifgötuð stakskammtaþynna með 10 töflum; öskjur með 100x1 töflu (10 þynnur).
Portuguese: Se clinicamente indicado, ticagrelor deve ser utilizado com precaução nos seguintes grupos de doentes:
Icelandic: Nota skal ticagrelor með varúð hjá eftirfarandi sjúklingahópum þegar fyrir liggur klínísk ábending:
Portuguese: Ticagrelor e clopidogrel não diferiram nas taxas de hemorragia PLATO Fatal Major/Risco de vida, hemorragia PLATO Major Total, hemorragia TIMI Major, ou hemorragia TIMI Minor (Tabela 2).
Icelandic: Ekki var munur á ticagrelori og clopidogreli hvað varðar hlutfall PLATO meiriháttar banvænar/lífshættulegar blæðingar, PLATO meiriháttar blæðingar alls, TIMI skilgreindar meiriháttar blæðingar eða TIMI skilgreindar minniháttar blæðingar (tafla 2).
Portuguese: A administração concomitante de ciclosporina (600 mg) com ticagrelor aumentou a Cmax e a AUC igual a 2,3-vezes e 2,8-vezes, respetivamente.
Icelandic: Samhliðagjöf ciclosporíns (600 mg) og ticagrelors hækkaði Cmax ticagrelors 2,3-falt og jók AUC ticagrelors 2,8-falt.