FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Tra gli effetti indesiderati più frequenti riscontrati con Ovitrelle (vale a dire osservati in 1 - 10 pazienti su 100) rientrano: reazioni al sito dell'iniezione, mal di testa, stanchezza, vomito, nausea (senso di malessere), dolore addominale (mal di pancia) e sindrome da iperstimolazione ovarica (ad esempio, senso di nausea, aumento ponderale e diarrea).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Ovitrelle (pozorované u 1 až 10 pacientok zo 100) sú reakcie v mieste vpichu injekcie, bolesť hlavy, únava, vracanie, nauzea (pocit nevoľnosti), bolesť brucha a ovariálny hyperstimulačný syndróm (napríklad pocit nevoľnosti, prírastok telesnej hmotnosti a hnačka).
Italian: Ovitrelle (250 microgrammi o 500 microgrammi) è stato confrontato con l'ormone naturale hCG prelevato dall'urina.
Slovak: Liek Ovitrelle (250 mikrogramov alebo 500 mikrogramov) sa porovnával s prirodzeným hormónom hCG získaným z moču.
Italian: Ovitrelle è un medicinale contenente il principio attivo choriogonadotropina alfa.
Slovak: Ovitrelle je liek, ktorý obsahuje účinnú látku choriogonadotropín alfa.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Ovitrelle.
Slovak: Toto je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Ovitrelle.
Italian: Si deve somministrare una dose di 250 microgrammi da 24 a 48 ore dopo la produzione ovarica di follicoli sufficientemente maturi (ovociti pronti per l'ovulazione).
Slovak: Dávka 250 mikrogramov sa podáva 24 až 48 hodín po tom, ako sa vo vaječníkoch vytvorili dostatočne zrelé folikuly (vajíčka pripravené na ovuláciu).
Italian: Ovitrelle non deve essere utilizzato in soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) alla coriogonadotropina alfa o a uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale.
Slovak: Ovitrelle sa nemá používať u osôb, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na choriogonadotropín alfa alebo na iné zložky lieku.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Ovitrelle sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Ovitrelle je väčší než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Italian: A causa della sua similarità all'ormone luteinizzante (LH), Ovitrelle è anche utilizzato per innescare l'ovulazione.
Slovak: Z dôvodu podobnosti s luteinizačným hormónom (LH) sa liek Ovitrelle používa aj na vyvolanie ovulácie.
Italian: Ovitrelle è stato efficace tanto quanto l'hCG urinario nell'innescare l'ovulazione; l'efficacia del dosaggio da 250 microgrammi era uguale a quella del dosaggio da 500 microgrammi.
Slovak: Z hľadiska vyvolania ovulácie bol liek Ovitrelle rovnako účinný ako hCG získaný z moču a dávka 250 mikrogramov lieku Ovitrelle bola rovnako účinná ako dávka 500 mikrogramov.
Italian: La sindrome da iperstimolazione ovarica si verifica quando le ovaie rispondono al trattamento in modo eccessivo, soprattutto se sono stati usati medicinali per stimolare l'ovulazione.
Slovak: Ovariálny hyperstimulačný syndróm nastáva, keď vaječníky nadmerne reagujú na liečbu, a to najmä v prípade používania liekov na vyvolanie ovulácie.
Italian: L'efficacia di Ovitrelle è stata misurata sulla base del numero di ovociti rilasciati.
Slovak: Ovitrelle sa merala sledovaním počtu uvoľnených vajíčok.
Italian: Ovitrelle non deve essere utilizzato in pazienti con tumore all'ipotalamo, alla ghiandola pituitaria, alle ovaie, all'utero o alla mammella.
Slovak: Nesmie sa používať u pacientok s nádormi hypotalamu, podmozgovej žľazy, vaječníkov, maternice či prsníka.
Italian: Ovitrelle viene somministrato tramite iniezione sottocutanea.
Slovak: Ovitrelle sa podáva injekciou pod kožu.
Italian: Il 2 febbraio 2001 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio, valida in tutta l'Unione europea.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Ovitrelle na trh platné v celej Európskej únii.
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Ovitrelle.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Ovitrelle.
Italian: Nelle donne in trattamento della fertilità questo momento coincide in genere con le 24 - 48 ore successive al termine del precedente trattamento di stimolazione ovarica (per esempio, somministrazione di un preparato a base di ormone follicolo stimolante [FSH] o di gonadotropina menopausale umana [hMG]).
Slovak: U žien podrobujúcich sa liečbe neplodnosti to vo všeobecnosti znamená 24 až 48 hodín po ukončení liečby na stimuláciu vaječníkov (napríklad vo forme hormónu stimulujúceho folikuly [FSH] alebo prípravku s obsahom ľudského menopauzálneho gonadotropínu [hMG]).
Italian: Sintesi destinata al pubblico coriogonadotropina alfa
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť choriogonadotropín alfa
Italian: Il trattamento con Ovitrelle deve essere iniziato sotto la supervisione di un medico esperto nel trattamento di problemi di fertilità.
Slovak: Ovitrelle sa má začať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou porúch plodnosti.
Italian: La coriogonadotropina alfa in Ovitrelle è prodotta con un metodo noto come "tecnologia del DNA ricombinante": viene cioè ottenuta da una cellula in cui è stato immesso un gene (DNA) che la rende in grado di produrlo.
Slovak: Ovitrelle sa vyrába tzv. technológiou rekombinantnej DNA: vyrába ho bunka, do ktorej bol vložený gén (DNA), ktorý jej umožňuje túto látku tvoriť.
Italian: Può essere impiegato nelle donne che si sottopongono a trattamento della fertilità (come la fertilizzazione in vitro) e in pazienti anovulatorie (cioè che non producono ovociti) od oligo-ovulatorie (che, cioè, producono ovociti).
Slovak: Môžu ho používať u žien podrobujúcich sa liečbe neplodnosti (napr. fertilizácia in vitro) a u žien s anovuláciou (u ktorých sa netvoria vajíčka) alebo s oligoovuláciou (u ktorých sa vajíčka tvoria len zriedkavo).
Italian: Il principio attivo contenuto in Ovitrelle, coriogonadotropina alfa, riproduce l'ormone naturale hCG (gonadotropina corionica umana) anche noto come "ormone della gravidanza", che aiuta a mantenere la gravidanza.
Slovak: Ovitrelle, choriogonadotropín alfa, je kópiou prirodzeného hormónu ľudského choriového gonadotropínu (hCG), ktorý sa tiež nazýva tzv. tehotenský hormón a pomáha udržať tehotenstvo.
Italian: Qual è il rischio associato a Ovitrelle?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Ovitrelle?
Italian: Perché è stato approvato Ovitrelle?
Slovak: Prečo bol liek Ovitrelle povolený?
Italian: È disponibile sia in polvere e solvente per la preparazione di una soluzione iniettabile sia in soluzione iniettabile contenuta in una siringa preriempita o in una penna preriempita.
Slovak: Je dostupný vo forme prášku a rozpúšťadla na prípravu injekčného roztoku a roztoku v naplnenej striekačke alebo naplnenom pere.
Italian: Ovitrelle è indicato nelle donne sottoposte al trattamento per la stimolazione ovarica, per indurre l'ovulazione (rilascio di ovociti da parte delle ovaie) e lo sviluppo della speciale struttura ovarica (il corpo luteo) che favorisce la gravidanza.
Slovak: Ovitrelle sa používa u žien podstupujúcich liečbu na stimuláciu vaječníkov na účely vyvolania ovulácie (uvoľňovania vajíčok z vaječníkov) a rozvoja špeciálnej štruktúry vo vaječníku (tzv. žlté teliesko), ktoré pomáha pri otehotnení.
Italian: Non deve essere utilizzato in pazienti con aumento del volume delle ovaie o in presenza di cisti non dovute a malattia policistica dell'ovaio, sanguinamento vaginale inspiegato o che hanno avuto una gravidanza extrauterina (una gravidanza che si sviluppa al di fuori dell'utero) nel corso dei tre mesi precedenti.
Slovak: Nesmie sa používať u žien so zväčšenými vaječníkmi alebo cystami vzniknutými z iných príčin než je polycystické ochorenie ovárií, s nevysvetleným pošvovým krvácaním alebo u ktorých došlo za predchádzajúce tri mesiace k mimomaternicovému tehotenstvu.
Italian: Inoltre, Ovitrelle non deve essere impiegato in donne con disordini tromboembolici (problemi con la coagulazione del sangue) in atto.
Slovak: Liek Ovitrelle sa nesmie používať ani u pacientok s aktívnou tromboembolickou poruchou (poruchou zrážania krvi).
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Ovitrelle, leggere il foglio illustrativo (anch'esso accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovak: Ovitrelle sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Italian: Altre informazioni su Ovitrelle
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Italian: Quali benefici ha mostrato Ovitrelle nel corso degli studi?
Slovak: Ovitrelle v týchto štúdiách?
Italian: Che cos'è Ovitrelle?
Slovak: Ovitrelle?
Italian: Come agisce Ovitrelle?
Slovak: Ovitrelle účinkuje?
Italian: Come si usa Ovitrelle?
Slovak: Ako sa liek Ovitrelle používa?
Italian: EU/1/17/1197/001 Oxervate
Slovak: EU/1/17/1197/001
Italian: MA (EU) number (Invented) name
Slovak: (EU) číslo (Vymyslený) názov
Italian: Content (concentration)
Slovak: Cesta podania Vnútorný obal Obsah (koncentrácia)
Italian: 7 flaconcini multidose
Slovak: 7 viacdávkových liekoviek
Italian: Flaconcino (vetro)
Slovak: Podanie do oka liekovka (sklenená)
Italian: Strength Pharmaceutical Form
Slovak: Lieková forma
Italian: Pack size
Slovak: Oxervate
Italian: Collirio, soluzione Uso oculare
Slovak: Očná roztoková instilácia
Italian: Non sono stati effettuati studi di interazione con altri medicinali.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne interakčné štúdie s inými liekmi.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: {non ancora assegnata}, codice ATC: {non ancora assegnato}.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: {zatiaľ nepridelená}, ATC kód: {zatiaľ nepridelený}.
Italian: pH 7.0-7.4 e osmolarità 280-320 mOsm/kg.
Slovak: pH 7,0-7,4 a osmolarita 280-320 mOsm/kg.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE oxervate
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME oxervate
Italian: Tuttavia non è considerato necessario l'aggiustamento della dose in queste popolazioni.
Slovak: U týchto populácií sa však nepovažuje za potrebnú žiadna úprava dávky.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di questo medicinale nei bambini e negli adolescenti al di sotto di 18 anni non sono state stabilite.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť tohto lieku u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov nebola stanovená.
Italian: Ai pazienti deve essere detto di lavarsi le mani prima dell'uso.
Slovak: Pacienti musia byť poučení, aby si pred použitím umyli ruky.
Italian: Paziente: conservare in frigorifero per un massimo di 7 giorni.
Slovak: Pacient: Uchovávajte v chladničke maximálne 7 dní.
Italian: - se ha un cancro dell'occhio, poiché questo medicinale può peggiorare il cancro.
Slovak: - Ak máte rakovinu oka, pretože tento liek môže vašu rakovinu zhoršiť.
Italian: È improbabile che si verifichi un sovradosaggio topico o che questo sia associato a tossicità.
Slovak: Nie je pravdepodobné, že sa vyskytne topické predávkovanie, alebo že bude spojené s toxicitou.
Italian: La maggior parte degli effetti indesiderati si verifica generalmente negli occhi o intorno ad essi.
Slovak: Väčšina vedľajších účinkov sa zvyčajne objavuje v očiach alebo okolo očí.
Italian: Acuità visiva migliore corretta per la distanza
Slovak: Najlepšie korigovaná zraková ostrosť do diaľky
Italian: Cos'è OXERVATE e a cosa serve
Slovak: Čo je OXERVATE a na čo sa používa
Italian: • sensazione anormale e fastidio nell'occhio, compresa la sensazione di avere qualcosa nell'occhio;
Slovak: • nezvyčajné pocity a nepríjemné pocity v oku, vrátane pocitu, že máte niečo v oku;
Italian: Si raccomanda che questi pazienti continuino ad essere monitorati per la progressione del cancro durante e dopo il trattamento con questo medicinale.
Slovak: U týchto pacientov sa odporúča naďalej sledovať progresiu rakoviny v priebehu liečby a po liečbe týmto liekom.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare OXERVATE
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete OXERVATE
Italian: Altri medicinali e OXERVATE
Slovak: Iné lieky a OXERVATE
Italian: Il flaconcino multidose contenente il medicinale deve essere preparato secondo le seguenti istruzioni:
Slovak: Viacdávková liekovka obsahujúca liek sa musí pripraviť podľa nasledujúcich pokynov:
Italian: Deve essere noto che il medicinale congelato ricevuto dalla farmacia potrebbe richiedere fino a 30 minuti per scongelarsi.
Slovak: Je potrebné poznamenať, že zmrazený liek z lekárne môže potrebovať až 30 minút na rozmrazenie.
Italian: Segua queste istruzioni attentamente e chieda al medico o al farmacista se c'è qualcosa che non capisce.
Slovak: Starostlivo dodržiavajte tieto pokyny a opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika, ak niečomu nerozumiete.
Italian: L'uso di questo medicinale deve essere evitato durante la gravidanza.
Slovak: Použitiu tohto lieku v tehotenstve je potrebné sa vyhnúť.
Italian: Non può essere escluso un rischio per il lattante.
Slovak: Riziko pre dojčené dieťa nemožno vylúčiť.
Italian: Questo medicinale non deve essere usato in bambini ed adolescenti di età inferiore a 18 anni, poiché non ci sono abbastanza informazioni sull'uso di questo medicinale in questo gruppo di età.
Slovak: Tento liek sa nesmie používať u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov, keďže o jeho používaní v tejto vekovej skupine nie je dostatok informácií.
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Slovak: Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Italian: Il paziente deve essere avvisato di contattare il medico in caso di preoccupazione o di reazione oculare più grave.
Slovak: Pacient musí byť poučený, aby sa v prípade obáv alebo závažnejších reakcií oka obrátil na lekára.
Italian: In caso di uso concomitante di lenti a contatto, vedere paragrafo 4.4.
Slovak: V prípade súbežného používania s kontaktnými šošovkami pozri časť 4.4.
Italian: • ipersensibilità alla luce;
Slovak: • citlivosť na svetlo;
Italian: Gli studi sugli animali con cenegermin non indicano effetti dannosi diretti o indiretti per quanto riguarda la tossicità riproduttiva quando somministrato per via sottocutanea (vedere paragrafo 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách s cenegermínom nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky z hľadiska reprodukčnej toxicity pri subkutánnom podávaní (pozri časť 5.3).
Italian: Si assicuri di non toccare l'occhio con la punta della pipetta.
Slovak: Dávajte pozor, aby ste sa špičkou pipety nedotkli oka.
Italian: Continui con la dose successiva come programmato.
Slovak: Pokračujte nasledujúcou dávkou v plánovanom čase.
Italian: Il trattamento deve essere iniziato e supervisionato da un oftalmologo o da un operatore sanitario qualificato in oftalmologia.
Slovak: Liečba sa má začať a prebiehať pod dohľadom oftalmológa alebo zdravotníckeho pracovníka kvalifikovaného v oftalmológii.
Italian: Le lenti a contatto possono interferire con il corretto uso di questo medicinale.
Slovak: Kontaktné šošovky môžu ovplyvňovať správne používanie tohto lieku.
Italian: Nello specifico, più dell'80 % dei 31 pazienti che erano guariti dopo l'iniziale trattamento con OXERVATE 20 µg/ml e per i quali era disponibile una risposta, si sono mantenuti completamente guariti alla fine dei 12 mesi del periodo di follow-up.
Slovak: Konkrétne, viac než 80 % z 31 pacientov, ktorí boli vyliečení po úvodnej liečbe liekom OXERVATE 20 µg/ml, a ktorých reakcia bola dostupná, zostalo úplne vyliečených na konci 12-mesačného obdobia následného sledovania.
Italian: Abbassare la palpebra inferiore.
Slovak: Stiahnite spodné viečko.
Italian: Risultati dopo 8 settimane di trattamento
Slovak: Výsledky po 8 týždňoch liečby
Italian: Il profilo farmacocinetico nei pazienti inclusi negli studi non ha rilevato alcun effetto di accumulo di cenegermin.
Slovak: Farmakokinetické profilovanie pacientov zaradených do štúdie nezistilo žiadnu akumulačný účinok cenegermínu.
Italian: Se usa più OXERVATE di quanto deve
Slovak: Ak použijete viac OXERVATE, ako máte
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con il medicinale in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica per la cheratite neurotrofica (vedere paragrafo 4.2 per le informazioni sull'uso pediatrico).
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s liekom v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie s neurotrofickou keratitídou (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Italian: Se usa le gocce per entrambi gli occhi, ripeta le istruzioni precedenti per l'altro occhio, usando una nuova pipetta (in questo caso deve usare 2 flaconcini al giorno).
Slovak: Ak používate instiláciu do oboch očí, opakujte vyššie uvedené pokyny pre druhé oko, ale použite novú pipetu (v tomto prípade budete musieť použiť 2 liekovky na deň).
Italian: 20122 Milano
Slovak: 20122 Miláno
Italian: In entrambi gli studi i pazienti hanno ricevuto OXERVATE o il veicolo 6 volte al giorno nell'occhio colpito/negli occhi colpiti per 8 settimane e sono stati sottoposti ad un periodo di follow-up.
Slovak: V oboch skúšaniach pacienti dostávali OXERVATE alebo vehikulum 6-krát denne do postihnutého oka(očí) po dobu 8 týždňov a podstúpili obdobie následného sledovania.
Italian: Le istruzioni per la somministrazione precedenti (passaggi 5-15) devono essere ripetute ogni 2 ore (sei volte al giorno) usando ogni volta una nuova salvietta disinfettante e una nuova pipetta.
Slovak: Pokyny na podávanie uvedené vyššie (kroky 5 až 15) je potrebné opakovať každé 2 hodiny (šesťkrát denne), pričom sa vždy použije nový dezinfekčný obrúsok a nová pipeta.
Italian: • irritazione dell'occhio o intorno ad esso;
Slovak: • podráždenie v oku alebo v okolí oka;
Italian: Ripeta il processo descritto sopra (dalla figura 4 in poi) ogni 2 ore, 6 volte al giorno.
Slovak: Vyššie uvedený postup (od obrázka 4 ďalej) zopakujte každé 2 hodiny 6-krát denne.
Italian: La lesione o l'ulcera nell'occhio peggioreranno e questo potrà portare ad infezioni o alterazione della vista.
Slovak: Poškodenie alebo vred v oku sa zhorší a môže to viesť k infekciám alebo poškodeniu zraku.
Italian: Sensibilità corneale dentro la lesione
Slovak: Citlivosť rohovky vnútri lézie
Italian: Prenda un singolo flaconcino di questo medicinale dal frigorifero al mattino (sempre alla stessa ora ogni mattina) e lo prepari nel modo seguente:
Slovak: Ráno vyberte samostatnú liekovku tohto lieku z chladničky (každé ráno vždy v rovnakom čase) a pripravte ju nasledujúcim spôsobom:
Italian: Il trattamento altera lievemente la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari, poiché può provocare temporaneo offuscamento della vista o altri disturbi visivi, che possono durare qualche minuto dopo la somministrazione.
Slovak: Liečba má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, pretože môže spôsobiť dočasne rozmazané videnie alebo iné poruchy videnia, u ktorých sa predpokladá, že budú trvať niekoľko minút po instilácii.
Italian: I pazienti considerati completamente guariti alla fine del trattamento di 8 settimane con OXERVATE non tendono ad avere ricorrenze entro i 12 mesi del periodo di follow-up dello studio NGF0212.
Slovak: Pacienti považovaní za úplne vyliečených na konci 8-týždňovej liečby liekom OXERVATE nemali tendenciu k recidívam počas 12-mesačného obdobia následného sledovania štúdie NGF0212.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/17/1197/001
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/ 1/17/1197/001
Italian: Non vi sono dati sugli effetti di cenegermin sulla fertilità nell'uomo.
Slovak: Neexistujú žiadne údaje o vplyve cenegermínu na fertilitu u ľudí.
Italian: OXERVATE deve essere somministrato usando solo il sistema di erogazione associato (adattatore del flaconcino e pipette), secondo le istruzioni illustrate nel paragrafo 6.6.
Slovak: OXERVATE sa musí podávať iba pomocou priloženého aplikačného systému (nástavca na injekčnú liekovku a pipiet), podľa pokynov uvedených v časti 6.6.
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO Rimuovere le lenti a contatto prima dell'uso.
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE (UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ Pred použitím vyberte kontaktné šošovky.
Italian: Dopo averla pulita, lasciare asciugare la valvola per circa un minuto.
Slovak: Po vyčistení nechajte ventil schnúť približne jednu minútu.
Italian: Si rivolga al medico prima di usare questo medicinale: - se ha un'infezione all'occhio, poiché questa deve essere curata per prima.
Slovak: Predtým, ako začnete používať tento liek, obráťte sa na svojho lekára: - Ak máte infekciu v oku, keďže infekcia sa má liečiť najprv.
Italian: Il flaconcino aperto deve essere usato entro 12 ore dall'apertura.
Slovak: Otvorená liekovka sa musí použiť do 12 hodín od prvého otvorenia.
Italian: Non è richiesto alcun aggiustamento della dose nei pazienti con età pari o superiore ai 65 anni.
Slovak: U pacientov vo veku 65 rokov a starších nie je potrebná úprava dávky.
Italian: • aumento della lacrimazione (questo può comprendere sintomi quali secrezione oculare);
Slovak: • zvýšené množstvo sĺz (to môže zahŕňať príznaky ako výtok z oka);
Italian: Deve essere usata una singola pipetta per applicazione.
Slovak: Na každé podanie sa musí použiť samostatná pipeta.
Italian: I colliri che contengono queste sostanze potrebbero rallentare o interferire con la guarigione dell'occhio e devono pertanto essere evitati durante il trattamento con questo medicinale.
Slovak: Očná instilácia s obsahom týchto látok by mohla spomaliť alebo ovplyvniť hojenie oka a preto sa im treba počas liečby týmto liekom vyhnúť.
Italian: Cenegermin è un tipo di fattore di crescita nervoso (una proteina umana) che è presente naturalmente sulla superficie dell'occhio.
Slovak: Cenegermín je druh nervového rastového faktora (ľudská bielkovina), ktorý sa prirodzene vyskytuje na povrchu oka.
Italian: Paziente:
Slovak: Pacient:
Italian: Usi questo medicinale solo nell'occhio interessato.
Slovak: Tento liek používajte iba do postihnutého oka(očí).
Italian: Se le viene un'infezione all'occhio mentre usa OXERVATE, deve interrompere il trattamento e chiedere immediatamente consiglio al medico.
Slovak: Ak dostanete očnú infekciu počas používania lieku OXERVATE, musíte ukončiť liečbu a ihneď požiadať o radu svojho lekára.
Italian: Le bolle d'aria possono provocare un blocco ed impedire che la pipetta si riempia in modo corretto (soprattutto al primo prelievo).
Slovak: Vzduchové bubliny môžu spôsobiť upchatie a zabrániť správnemu naplneniu pipety (najmä pri prvom odoberaní).
Italian: Usare una quantità maggiore di OXERVATE rispetto a quella raccomandata non dovrebbe essere dannoso.
Slovak: Ak použijete viac lieku OXERVATE, než je odporúčané, pravdepodobne to nebude mať škodlivé účinky.
Italian: Sono classificate secondo la classificazione per sistemi e organi e la seguente convenzione: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Slovak: Sú zoradené podľa triedy orgánových systémov a rozdelené podľa nasledovnej konvencie: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až < 1/10), menej časté (≥1/1000 až < 1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <
Italian: Poiché l'assorbimento sistemico di cenegermin dopo l'uso di questo medicinale è trascurabile o non rilevabile, non sono previste interazioni farmacologiche.
Slovak: Keďže systémová absorpcia cenegermínu po použití lieku je zanedbateľná alebo nemerateľná, nepredpokladajú sa žiadne liekové interakcie.
Italian: OXERVATE serve a permettere la guarigione della cornea.
Slovak: OXERVATE má umožniť uzdravenie rohovky.