FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Vedere anche paragrafo 2 ‘Informazioni importanti su alcuni ingredienti di Xultophy" per informazioni sul sodio.
Lithuanian: „Svarbi informacija apie kai kurias Xultophy sudedamąsias dalis" 2 skyriuje apie natrį.
Italian: Se seleziona e inietta la dose errata, il livello di zucchero nel sangue potrebbe aumentare o diminuire.
Lithuanian: Pasirinkus ir suleidus netinkamą dozę, gali padidėti arba sumažėti cukraus kiekis kraujyje.
Italian: Chieda aiuto a una persona che abbia una buona vista e sia addestrata all'uso della penna preriempita Xultophy.
Lithuanian: Paprašykite, kad Jums padėtų kitas, gerai matantis ir išmokytas naudoti Xultophy užpildytą švirkštiklį, asmuo.
Italian: Tasso di ipoglicemia confermata* per annopaziente di esposizione (percentuale di pazienti) Rapporto stimato
Lithuanian: Patvirtintų hipoglikemijos atvejų* dažnis pacientui per metus (pacientų procentinė dalis) Apskaičiuotas santykis
Italian: Se si accorge di aver dimenticato la dose precedente, non prenda una dose doppia al momento in cui deve prendere la dose programmata.
Lithuanian: Prisiminę apie anksčiau praleistą dozę, kai jau atėjo laikas kitai, dvigubos dozės nevartokite.
Italian: La farmacocinetica di liraglutide è stata valutata in pazienti con diversi gradi di compromissione della funzionalità epatica in uno studio condotto con una dose singola.
Lithuanian: Farmakokinetinės liragliutido savybės buvo įvertintos atlikus vienos dozės, skirtos pacientams, kuriems nustatytas skirtingo laipsnio kepenų funkcijos sutrikimas, tyrimą.
Italian: Possono comprendere sudorazione fredda, pelle fredda e pallida, affaticamento, nervosismo o tremore, ansia, stanchezza o debolezza inusuali, confusione, difficoltà di concentrazione, sonnolenza, fame eccessiva, disturbi visivi, cefalea, nausea e palpitazioni.
Lithuanian: Tai gali būti šaltas prakaitas, šalta išblyškusi oda, nuovargis, nervingumas arba drebulys, nerimastingumas, neįprastas nuovargis arba silpnumas, sumišimas, pasunkėjęs gebėjimas susikaupti, mieguistumas, itin didelis alkis, regėjimo sutrikimai, galvos skausmas, pykinimas ir juntamas dažnas širdies plakimas.
Italian: • fa più attività fisica rispetto al solito
Lithuanian: • mankštinatės daugiau, nei įprasta;
Italian: La terapia con insulina basale deve essere interrotta prima di iniziare il trattamento con Xultophy.
Lithuanian: Vartojant bazinį insuliną Prieš pradedant vartoti Xultophy gydymas baziniu insulinu turi būti nutrauktas.
Italian: Tasso di ipoglicemia confermata * per annopaziente di esposizione (percentuale di pazienti)
Lithuanian: Patvirtintų hipoglikemijos atvejų* dažnis pacientui per metus (pacientų procentinė dalis)
Italian: Quando la penna contiene meno di 50 dosi unitarie, il contatore della dose visualizza il numero di dosi unitarie residue.
Lithuanian: Kai švirkštiklyje lieka mažiau nei 50 dozės dalių, dozės langelyje rodoma, kiek dozės dalių liko.
Italian: Ora giri il foglio per informazioni sull'uso della penna preriempita.
Lithuanian: Dabar apverskite šį pakuotės lapelį: kitoje jo pusėje pateikiama informacija, kaip naudoti užpildytą švirkštiklį.
Italian: Pazienti (%) che hanno raggiunto HbA1c
Lithuanian: Pacientai (%), pasiekę HbA1c
Italian: C p < 0,05
Lithuanian: B p < 0,0001
Italian: Si prevede pertanto che l'effetto contraccettivo non venga alterato in caso di somministrazione concomitante con liraglutide.
Lithuanian: Todėl manoma, kad kontraceptikų, vartojamų kartu su liragliutidu, poveikis išlieka nepakitęs.
Italian: Sono disponibili dati limitati relativi al sovradosaggio di Xultophy.
Lithuanian: Duomenų apie Xultophy perdozavimą yra nedaug.
Italian: ► Basso livello di zucchero nel sangue (ipoglicemia)
Lithuanian: ► Mažas cukraus kiekis kraujyje (hipoglikemija)
Italian: E' stata osservata una riduzione di HbA1c dal basale fino a 36 mesi con liraglutide rispetto al placebo, in aggiunta agli standard di cura (-1,16% vs -0,77%; differenza stimata trattamento [ETD] -0,40% [
Lithuanian: Palyginti su placebu, vartojant liraglutidą pastebėtas didesnis HbA1c sumažėjimas nuo atskaitos momento iki 36-ojo mėnesio, kartu taikant standartinę priežiūrą (-1,16 %, palyginti su -0,77 %; apskaičiuotas gydymo skirtumas [AGS] -0,40 % [-0,45; -0,34]).
Italian: Scelga un'ora del giorno che sia migliore per lei.
Lithuanian: Pasirinkite Jums patogiausią paros metą.
Italian: • recentemente ha avuto più episodi di basso livello di zucchero nel sangue.
Lithuanian: • pastaruoju metu cukraus kiekis kraujyje buvo sumažėjęs kelis kartus.
Italian: Basale→Fine dello studio
Lithuanian: Atskaitos momentas→tyrimo pabaiga
Italian: • Infiammazione del pancreas (pancreatite).
Lithuanian: • kasos uždegimas (pankreatitas);
Italian: IDegLira=Xultophy, IDeg=insulina degludec, Lira=liraglutide, tasso oss.=tasso osservato, APE= Esposzione anno-paziente
Lithuanian: IDegLira = Xultophy, IDeg = insulinas degludekas, Lira = liragliutidas, nust.
Italian: Xultophy contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose, cioè è praticamente ‘senza sodio'.
Lithuanian: Vienoje Xultophy dozėje yra mažiau kaip 1 mmol natrio (23 mg), t.y.
Italian: Faccia particolare attenzione alle seguenti condizioni quando usa Xultophy:
Lithuanian: Vartodami Xultophy ypač atkreipkite dėmesį į:
Italian: L'effetto ipoglicemizzante dell'insulina degludec è dovuto alla captazione facilitata del glucosio conseguente al legame dell'insulina con i recettori presenti sulle cellule muscolari e adipose e la simultanea inibizione del rilascio del glucosio dal fegato.
Lithuanian: Insulino degludeko gliukozės kiekio kraujyje mažinimo poveikis yra siejamas su tuo, kad insulinui prisijungus prie raumenų ir riebalinių ląstelių receptorių gliukozė pasisavinama lengviau ir tuo pačiu metu slopinamas gliukozės atidavimas iš kepenų.
Italian: In aggiunta a sulfanilurea± metformina
Lithuanian: Sulfonilkarbamido ir (arba) metformino papildymas
Italian: Xultophy migliora il controllo glicemico mediante la riduzione prolungata dei livelli di glicemia a digiuno e della glicemia postprandiale dopo tutti i pasti.
Lithuanian: Xultophy pagerina gliukozės kiekio plazmoje kontrolę dėka nepertraukiamo gliukozės kiekio plazmoje mažinimo tiek nevalgius, tiek po valgio.
Italian: Se nota questi cambiamenti della pelle, informi il medico o l'infermiere.
Lithuanian: Pastebėję minėtų odos pakitimų, pasakykite gydytojui arba slaugytojai.
Italian: La dose massima giornaliera di Xultophy è 50 dosi unitarie (50 unità di insulina degludec e 1,8 mg di liraglutide).
Lithuanian: Xultophy didžiausią paros dozę sudaro 50 dozės dalių (50 vienetų insulino degludeko ir 1,8 mg liragliutido).
Italian: In caso di aghi ostruiti, i pazienti devono seguire le istruzioni descritte nelle istruzioni per l'uso presenti nel foglio illustrativo.
Lithuanian: Užsikimšus adatai pacientai turi vadovautis naudojimo nurodymais, esančiais pakuotės lapelyje.
Italian: Raccomandato l'uso con aghi monouso NovoTwist o NovoFine Gli aghi non sono inclusi
Lithuanian: Rekomenduojama naudoti su NovoTwist ar NovoFine vienkartinėmis adatomis.
Italian: Xultophy non deve essere aspirato in una siringa dalla cartuccia della penna preriempita (vedere paragrafo 4.4).
Lithuanian: Xultophy negalima ištraukti iš užpildyto švirkštiklio užtaiso į švirkštą (žr.
Italian: MACE: eventi avversi cardiovascolari maggiori %: proporzione in percentuale di soggetti con un evento N: numero di soggetti
Lithuanian: SNŠKR - sunkus nepageidaujamas širdies ir kraujagyslių reiškinys % - tiriamųjų, kuriems įvyko reiškinys, procentinė dalis N - tiriamųjų skaičius
Italian: Il lieve ritardo nello svuotamento gastrico indotto da liraglutide può alterare l'assorbimento di medicinali orali assunti in concomitanza.
Lithuanian: Tai, kad vartojant liragliutido šiek tiek sulėtėja skrandžio išsituštinimas, gali turėti įtakos tuo pat metu vartojamų geriamųjų vaistinių preparatų įsisavinimo trukmei.
Italian: Se divide la dose, faccia molta attenzione a calcolare il numero corretto.
Lithuanian: Jeigu ketinate leistis vaisto dozę dviem švirkštikliais, atidžiai ją apskaičiuokite.
Italian: L'analisi primaria è stata la stima del tempo intercorso tra la randomizzazione fino alla comparsa del primo dei 3 eventi avversi cardiovascolari maggiori (MACE) definiti come morte cardiovascolare, infarto miocardico non fatale, ictus non fatale.
Lithuanian: Atliekant pirminę analizę buvo analizuojamas laikas nuo atsitiktinės atrankos iki pirmo sunkaus iš 3 sudedamųjų dalių sudaryto nepageidaujamo širdies ir kraujagyslių reiškinio (SNŠKR): mirties nuo širdies ir kraujagyslių reiškinio, nemirtino miokardo infarkto arba nemirtino insulto.
Italian: L'endpoint primario è stato la stima del tempo intercorso tra la randomizzazione fino alla comparsa del primo degli eventi avversi cardiovascolari maggiori (MACE): morte cardiovascolare, infarto miocardico non fatale, ictus non fatale.
Lithuanian: Pirminė vertinamoji baigtis buvo laikas nuo atsitiktinės atrankos iki pirmo sunkaus nepageidaujamo širdies ir kraujagyslių reiškinio (SNŠKR): mirties nuo ŠKL, nemirtino miokardo infarkto arba nemirtino insulto.
Italian: Il miglioramento della secrezione di insulina rispetto all'insulina degludec in risposta a un test con pasto standard è stato dimostrato in 260 pazienti affetti da diabete tipo 2 dopo 52 settimane di trattamento.
Lithuanian: Po 52 savaičių gydymo Xultophy, lyginant su gydymu insulinu degludeku, atlikus standartizuotą tyrimą po valgio, nustatyta, kad insulino išskyrimas pagerėjo 260 2 tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų.
Italian: Non sono disponibili dati clinici relativi all'uso di Xultophy durante l'allattamento.
Lithuanian: Klinikinės patirties skiriant Xultophy žindymo laikotarpiu nėra.
Italian: Non sono state rilevate differenze nella farmacocinetica dell'insulina degludec tra soggetti sani e pazienti con compromissione della funzionalità epatica.
Lithuanian: Nėra pastebėta jokių insulino degludeko farmakokinetikos skirtumų tarp sveikų tiriamųjų ir pacientų, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas.
Italian: Liraglutide (mg) Differenza stimata, dose di insulina degludec
Lithuanian: Liragliutidas (mg) Apskaičiuotas skirtumas, insulino degludeko dozė
Italian: Contenuto di questo foglio:
Lithuanian: Mokomosios medžiagos rinkinyje turi būti:
Italian: Cosa fare se il livello di zucchero nel sangue è basso:
Lithuanian: Ką daryti sumažėjus cukraus kiekiui kraujyje:
Italian: ► Elevato livello di zucchero nel sangue (iperglicemia)
Lithuanian: ► Didelis cukraus kiekis kraujyje (hiperglikemija)
Italian: Nei pazienti non adeguatamente controllati con sulfanilurea in monoterapia o in associazione con metformina, la riduzione è stata di 3,5 mmHg con Xultophy e di 3,2 mmHg con placebo.
Lithuanian: Pacientams, kuriems taikomas gydymas vien sulfonilkarbamidu arba derinyje su metforminu, Xultophy grupėje sumažėjo 3,5 mmHg ir 3.2 mmHg placebo grupėje. Skirtumas nebuvo statistiškai reikšmingas.
Italian: Xultophy Placebo
Lithuanian: Xultophy Placebas
Italian: La mancata assunzione di un pasto o un esercizio fisico faticoso e non programmato può indurre ipoglicemia.
Lithuanian: Taip pat ji gali pasireikšti nepavalgius arba neplanuotai patyrus sunkų fizinį krūvį.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Xultophy Non usi Xultophy
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Xultophy Xultophy vartoti negalima:
Italian: Pazienti (%) che hanno raggiunto HbA1c ≤ 6,5% Tutti i pazienti Odds ratio stimato
Lithuanian: Pacientai (%) pasiekę HbA1c ≤6,5% Visi pacientai
Italian: La dose dell'agonista del recettore del GLP-1 è rimasta invariata dal basale
Lithuanian: GPP-1 receptoriaus agonisto dozė išliko tokia pati nuo ataskaitos momento
Italian: HbA1c (%) media per settimana di trattamento (a sinistra) e tasso di ipoglicemia (a destra) confermata per paziente-anno di esposizione rispetto a HbA1c (%) media n pazienti affetti da diabete mellito di tipo 2 non adeguatamente controllati con metformina in monoterapia o in associazione con pioglitazone
Lithuanian: Vidutinis HbA1c rodiklis (%) pagal gydymo savaičių skaičių (kairėje) ir patvirtintų hipoglikemijos atvejų skaičius pagal paciento ekspozicijos metų skaičių, palyginti su vidutiniu HbA1c rodikliu (%) (dešinėje), nustatytu 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams, kuriems gydymas tik metforminu arba metforminu ir pioglitazonu gliukozės kiekį kraujyje kontroliuoja nepakankamai
Italian: Il profilo farmacocinetico di Xultophy è corrispondente alla monosomministrazione giornaliera e la concentrazione allo stato stazionario di insulina degludec e liraglutide viene raggiunto dopo 2-3 giorni di somministrazione giornaliera.
Lithuanian: Pastovi insulino degludeko ir liragliutido koncentracija vartojant kasdien pasiekiama po 2-3 dienų.
Italian: Nei ratti non è stata rilevata una dose senza evento avverso osservabile (No Observed Adverse Effect Level, NOAEL).
Lithuanian: Žiurkėms lygis, iki kurio nepasireiškia nepageidaujamas poveikis (angl NOAEL), nenustatytas.
Italian: Orario di somministrazione
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS
Italian: Rispetto al baseline, vi è stata una riduzione media del peso corporeo di 0,9 kg per Xultophy e un incremento medio di 2,6 kg nei pazienti trattati con un regime basale-bolo e la differenza stimata tra i trattamenti è stata di -3,57 kg [95% CI: 4,19; -2,95].
Lithuanian: Tiriamųjų svoris vidutiniškai sumažėjo 0,9 kg Xultophy grupėje ir vidutiniškai padidėjo 2,6 kg gydymo baziniugreitai veikiančiu (boliusu) insulinu grupėje ir apskaičiuotas skirtumas, palyginus su pradiniu lygiu, buvo -3,57 kg [95% PI: -4,19; 2,95].
Italian: L'età non ha mostrato di avere effetti clinicamente rilevanti per la farmacocinetica di Xultophy sulla base dei risultati dell'analisi farmacocinetica di popolazione che includeva pazienti fino a 83 anni di età trattati con Xultophy.
Lithuanian: Remiantis populiacinės farmakokinetikos analizės, atliktos įtraukiant Xultophy gydomus suaugusius pacientus iki 83 metų amžiaus, rezultatais, amžius neturėjo kliniškai reikšmingo poveikio Xultophy farmakokinetikai.
Italian: Poiché non vi è esperienza, Xultophy non deve essere usato durante l'allattamento al seno.
Lithuanian: Dėl patirties stokos Xultophy žindymo laikotarpiu turi būti nevartojamas.
Italian: Se ha problemi ai reni o al fegato
Lithuanian: Jeigu sergate inkstų arba kepenų ligomis
Italian: Non usi la scala della penna, che mostra solo approssimativamente
Lithuanian: Nežiūrėkite į švirkštiklio skalę, nes joje tik apytikriai rodoma, kiek tirpalo liko švirkštiklyje.
Italian: Nel trasferimento dagli agonisti del recettore del GLP-1, la dose iniziale raccomandata di Xultophy è 16 dosi unitarie (16 unità di insulina degludec e 0,6 mg di liraglutide) (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Lithuanian: Perėjus nuo GLP-1 receptoriaus agonisto, rekomenduojama Xultophy pradinė dozė yra 16 dozės dalių (16 vienetų insulino degludeko ir 0,6 mg liragliutido) (žr.
Italian: Contrariamente, durante l'ipoglicemia, liraglutide riduce la secrezione di insulina e non ostacola quella di glucagone.
Lithuanian: Hipoglikemijos atveju − priešingai, liragliutidas slopina insulino išsiskyrimą ir neveikia gliukagono išsiskyrimo.
Italian: Il tasso per paziente-anno di esposizione (percentuale di pazienti) dell'ipoglicemia severa definita come episodio che necessita dell'assistenza di un'altra persona era 0,01 (2 pazienti su 825) per Xultophy, 0,01 (2 pazienti su 412) per insulina degludec e 0,00 (0 pazienti su 412) per liraglutide.
Lithuanian: Sunkios hipoglikemijos atvejų, kuriais laikomi epizodai, kai pacientui būtina kito asmens pagalba, dažnis pagal paciento ekspozicijos metų skaičių (pacientų procentinė dalis) buvo 0,01 (pasitaikė 2 pacientams iš 825) vartojant Xultophy, 0,01 (pasitaikė 2 pacientams iš 412) vartojant insulino degludeko ir 0,00 (pasitaikė 0 pacientų iš 412) vartojant liragliutido.
Italian: Legga attentamente le ‘Istruzioni per l'uso' sul retro di questo foglio illustrativo e usi la penna come descritto.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite ir laikykitės kitoje šio lapelio pusėje pateikiamų nurodymų, kaip naudoti švirkštiklį.
Italian: • Sfili il cappuccio interno dell'ago e lo getti via.
Lithuanian: • Nuimkite išorinį adatos dangtelį, bet neišmeskite.
Italian: Insulina degludec Liraglutide
Lithuanian: Insulinum degludecum, liraglutidum
Italian: I miglioramenti rapidi del controllo della glicemia possono portare a un temporaneo peggioramento dei problemi agli occhi nei diabetici.
Lithuanian: Greitai sureguliavus cukraus kiekį kraujyje, trumpam gali sustiprėti diabeto sukeliamos akių problemos.
Italian: Il rapporto della potenza mitogena rispetto a quella metabolica per l'insulina degludec è immutato rispetto a quello dell'insulina umana.
Lithuanian: Insulino degludeko mitogeninio ir metabolinio aktyvumo santykis išliko toks pat, kaip žmogaus insulino.
Italian: Il trasferimento di pazienti da insulina glargine (100 unità/mL) a Xultophy o l'intensificazione di insulina glargine in pazienti non adeguatamente controllati da insulina glargine (20-50 unità) e metformina sono stati valutati in uno studio della durata 26 settimane.
Lithuanian: 26 savaičių trukmės tyrime buvo tirtas perėjimas nuo gydymo insulinu glarginu (100 vienetų/ml) prie Xultophy arba sustiprinto gydymo insulinu glarginu pacientams, kurie nepakankamai kontroliavo ligą insulinu glarginu (20-50 vienetų) ir metforminu.
Italian: Negli studi su animali, la somministrazione periferica di liraglutide ne ha permesso l'assorbimento in specifiche regioni cerebrali deputate alla regolazione dell'appetito, dove liraglutide, attraverso un'attivazione specifica del GLP-1R, ha aumentato i principali segnali chiave della sazietà e diminuito quelli della fame, inducendo, quindi, una riduzione del peso corporeo.
Lithuanian: Tyrimuose su gyvūnais periferinis liragliutido skyrimas paskatino smegenų centrų, dalyvaujančių apetito reguliavime, įsisavinimą, kur liragliutidas, per specifinį
Italian: Pertanto, si richiede che i pazienti che si auto-iniettano possano leggere il contatore della dose sulla penna.
Lithuanian: Todėl pacientai, kurie patys leidžiasi vaistinio preparato, turi įžiūrėti švirkštiklio dozės langelio parodymus.
Italian: La dose giornaliera totale di insulina alla fine dello studio è stata di 40 unità per i pazienti trattati con Xultophy e di 84 unità (52 unità di insulina basale e 32 unità di bolo) per i pazienti trattati con un regime insulinico basale-bolo.
Lithuanian: Bendra paros insulino dozė tyrimo pabaigoje buvo 40 vienetų Xultophy grupėje, ir 84 vienetai (52 vienetai bazinio insulino ir 32 vienetų greitai veikiančio [boliuso] insulino).
Italian: La penna preriempita è progettata per essere usata con aghi per iniezione NovoTwist o NovoFine lunghi fino a 8 mm e sottili fino a 32G.
Lithuanian: Užpildytas švirkštiklis skirtas naudoti su ne ilgesnėmis kaip 8 mm ir ne storesnėmis kaip 32G NovoTwist arba NovoFine injekcinėmis adatomis.
Italian: Non sono state rilevate differenze nella farmacocinetica dell'insulina degludec tra soggetti sani e pazienti con compromissione della funzionalità renale.
Lithuanian: Nėra pastebėta jokių insulino degludeko farmakokinetikos skirtumų tarp sveikų tiriamųjų ir pacientų, kuriems sutrikusi inkstų funkcija.
Italian: Gli studi su animali con liraglutide hanno evidenziato una tossicità riproduttiva, vedere paragrafo 5.3.
Lithuanian: Su gyvūnais atliktų tyrimų, skiriant liragliutidą, rezultatai parodė toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
Italian: L'efficacia e la sicurezza di Xultophy in aggiunta a sulfanilurea in monoterapia o in associazione con metformina sono state valutate nel corso di uno studio randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco, della durata di 26 settimane.
Lithuanian: Xultophy, kaip papildoma gydomoji priemonė, juo papildžius gydymą tik sulfonilkarbamidu arba sulfonilkarbamidu kartu su metforminu, ištirtas atlikus 26 savaičių trukmės dvigubai aklą placebu kontroliuojamą atsitiktinių imčių klinikinį tyrimą.
Italian: 5x3 mL
Lithuanian: 3 x 3 ml 5 x 3 ml
Italian: L'esposizione totale all'insulina degludec era equivalente dopo la somministrazione di Xultophy rispetto alla sola insulina degludec mentre la Cmax era più elevata del 12%.
Lithuanian: Suleidus Xultophy bendras insulino degludeko poveikis išliko toks pat kaip ir vieno insulino degludeko, tačiau didžiausia koncentracija (Cmax) padidėjo 12 %.
Italian: Confezione da 1, 3, 5 e confezione multipla contenente 10 (2 confezioni da 5) penne preriempite.
Lithuanian: Galimos 1, 3 ar 5 užpildytų švirkštiklių pakuotės arba sudėtinės 10 užpildytų švirkštiklių pakuotės (2 pakuotės po 5 užpildytus švirkštiklius).
Italian: Se mostra meno di 50, il numero mostrato è il numero di dosi unitarie rimaste nella penna.
Lithuanian: Jeigu rodomas skaičius yra mažesnis kaip 50, vadinasi, švirkštiklyje liko būtent tiek dozės dalių.
Italian: Nello studio LEADER, nessun impatto clinico a lungo termine dell'aumento della frequenza cardiaca sul rischio di eventi cardiovascolari è stato osservato con liraglutide (un componente di Xultophy) (vedere paragrafo 5.1).
Lithuanian: LEADER tyrime vartojant liragliutidą (Xultophy komponentą) ilgalaikis klinikinis padažnėjusio širdies ritmo poveikis širdies ir kraujagyslių reiškinių rizikai nepastebėtas (žr.
Italian: Il 48,7% dei pazienti trattati con Xultophy ha raggiunto il valore desiderato di HbA1c < 7% senza episodi ipoglicemici confermati.
Lithuanian: Tikslinis HbA1c rodiklis (<7 %) buvo pasiektas 48,7 % pacientų, gydytų Xultophy, jiems nepatyrus patvirtintų hipoglikemijos epizodų.
Italian: Il tasso per anno-paziente di esposizione (percentuale di pazienti) all'ipoglicemia severa era 0,02 (2 pazienti su 288) per Xultophy e 0,00 (0 pazienti su 146) per il placebo.
Lithuanian: Sunkios hipoglikemijos atvejų dažnis pagal paciento ekspozicijos metų skaičių (pacientų procentinė dalis) buvo 0,02 (pasitaikė 2 pacientams iš 288) vartojant Xultophy ir 0,00 (pasitaikė 0 pacientų iš 146) vartojant placebą.
Italian: Nei modelli aterosclerotici di topo, liraglutide previene la progressione della placca aortica e riduce l'infiammazione nella placca.
Lithuanian: Ateroskleroze sergančioms pelėms liragliutidas sustabdė aortos plokštelių kaupimąsi ir sumažino plokštelių uždegimą.
Italian: • Se una ipoglicemia grave non viene trattata nel tempo, può causare un danno cerebrale, temporaneo o duraturo, e può anche causare la morte.
Lithuanian: • Negydant būklės, kai cukraus kiekis kraujyje yra labai mažas, gali būti laikinai arba visam laikui pažeistos smegenys ar net ištikti mirtis.
Italian: La percentuale di pazienti che ha manifestato ipoglicemie severe o ipoglicemie sintomatiche confermate è stata del 19,8% nel gruppo con Xultophy e del 52,6 % nel gruppo con il basale-bolo, e il rapporto di rischio stimato è stato 0,11 [95% CI: 0,08-0,17].
Lithuanian: 19,8% pacientų patyrė sunkių hipoglikemijų ar kraujo tyrimu patvirtintų hipoglikemijos simptomų Xultophy grupėje ir 52,6% gydymo baziniu -greitai veikiančiu (boliusu) insulinu grupėje, apskaičiuotas skirtumas buvo 0,11 [95% PI: 0,08-0,17].
Italian: • Secrezione insulinica/funzionalità delle cellule beta Rispetto all'insulina degludec, Xultophy migliora la funzionalità delle cellule beta misurata mediante il modello di valutazione dell'omeostasi per la funzionalità delle cellule beta (HOMA-β).
Lithuanian: Pagal homeostazės modelio beta ląstelių funkcijos įvertinimą (HOMA-β) vartojant Xultophy, kitaip nei vartojant insuliną degludeką, pagerėja beta ląstelių funkcija.
Italian: Le iperglicemie non trattate possono condurre a coma iperosmolare/chetoacidosi diabetica, evento potenzialmente letale.
Lithuanian: Negydant hiperglikemijos gali išsivystyti hiperosmoliarinė koma / diabetinė ketoacidozė, kuri gali tapti mirties priežastimi.
Italian: • Ruoti il selettore della dose e selezioni 2 dosi unitarie.
Lithuanian: • Sukdami dozės parinkiklį nustatykite 2 dozės dalis.
Italian: Acido cloridrico (per aggiustamento del pH) Idrossido di sodio (per aggiustamento del pH) Acqua per preparazioni iniettabili
Lithuanian: Vandenilio chlorido rūgštis (pH sureguliuoti)
Italian: La penna è progettata per essere usata con gli aghi monouso NovoTwist o NovoFine di lunghezza fino a 8 mm e sottili fino a 32G.
Lithuanian: Švirkštiklis yra skirtas naudoti su vienkartinėmis ne daugiau kaip 8 mm ilgio ir 32G storio NovoTwist arba NovoFine adatomis.