FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Buvidal anvendes til voksne og unge over 16 år, som også får lægehjælp samt social og psykologisk støtte.
Greek: Το Buvidal χρησιμοποιείται σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας άνω των 16 ετών, οι οποίοι λαμβάνουν επίσης ιατρική, κοινωνική και ψυχολογική υποστήριξη.
Danish: Referencelægemidlet for Buvidal er Subutex.
Greek: Το φάρμακο αναφοράς για το Buvidal είναι το Subutex.
Danish: Selvom der mangler information om sikkerheden på længere sigt, var agenturet af den opfattelse, at fordelene ved Buvidal opvejer de identificerede risici, og anbefalede, at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Greek: Παρόλο που δεν υπήρχαν πληροφορίες σχετικά με την μακροχρόνια ασφάλεια του νέου σκευάσματος, ο Οργανισμός έκρινε ότι το όφελος του Buvidal υπερτερεί του διαπιστωθέντος κινδύνου που συνδέεται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Buvidal?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Buvidal;
Danish: Det betyder, at det kan anvendes på en kontrolleret måde for at hjælpe med at forebygge abstinenssymptomer og reducere trangen til at misbruge andre opioider.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι μπορεί να χρησιμοποιηθεί με ελεγχόμενο τρόπο προκειμένου να συμβάλει στην πρόληψη των συμπτωμάτων στέρησης και στη μείωση της έντονης επιθυμίας για κατάχρηση άλλων οπιοειδών.
Danish: Buvidal er et lægemiddel, som anvendes til at behandle afhængighed af opioider (narkotika) som f.eks. heroin eller morfin.
Greek: Το Buvidal είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της εξάρτησης από οπιοειδή (ναρκωτικά) φάρμακα, όπως η ηρωίνη ή η μορφίνη.
Danish: Det vil sige, at det svarer til et "referencelægemiddel", der indeholder samme aktive stof, men indgives på en anden måde.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το φάρμακο είναι παρόμοιο με το «φάρμακο αναφοράς» το οποίο περιέχει την ίδια δραστική ουσία με το Buvidal, αλλά το Buvidal χορηγείται με διαφορετικό τρόπο.
Danish: Et studie, der omfattede 428 patienter, der var afhængige af opioider, viste, at Buvidal var effektivt til at reducere patienters indtag af opioide lægemidler.
Greek: Μια μελέτη στην οποία μετείχαν 428 ασθενείς με εξάρτηση από οπιοειδή κατέδειξε ότι το Buvidal ήταν αποτελεσματικό στη μείωση της πρόσληψης οπιοειδών από τους ασθενείς.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Buvidal vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται για το Buvidal θα αξιολογούνται προσεκτικά και θα λαμβάνονται τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Danish: For mere information om brug af Buvidal, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Buvidal, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Danish: Det udleveres kun efter recept og skal indgives af sundhedspersonale.
Greek: Το φάρμακο χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή και μπορεί να χορηγείται μόνο από επαγγελματία του τομέα της υγείας.
Danish: Buvidal-dosen kan tilpasses, og patienterne kan skifte mellem ugentlige og månedlige indsprøjtninger afhængig af patientens behov og lægens vurdering.
Greek: Η δόση του Buvidal μπορεί να προσαρμοστεί και οι ασθενείς μπορούν να αλλάζουν μεταξύ εβδομαδιαίων και μηνιαίων εγχύσεων σύμφωνα με τις ανάγκες τους και την κρίση του θεράποντα γιατρού.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Buvidal?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Danish: Buvidal må ikke anvendes hos patienter med svært nedsat vejrtrækningsfunktion, alvorlige leverproblemer, eller hos patienter, der er forgiftet med alkohol, eller som har symptomer på alkoholabstinenser.
Greek: Το Buvidal δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με σοβαρή αναπνευστική ανεπάρκεια (δυσκολία στην αναπνοή) και σοβαρά ηπατικά προβλήματα καθώς και σε ασθενείς που έχουν πάθει δηλητηρίαση από το αλκοόλ ή αντιμετωπίζουν συμπτώματα στέρησης από το αλκοόλ.
Danish: Ugentlige eller månedlige indsprøjtninger med Buvidal vil være en ekstra mulighed for at behandle lidelsen.
Greek: Οι εβδομαδιαίες ή μηνιαίες ενέσεις Buvidal θα προσφέρουν μια επιπλέον επιλογή για τη διαχείριση της πάθησης.
Danish: Til patienter, der er afhængige af langtidsvirkende opioider (f.eks. metadon), reduceres dosen af metadon til under 30 mg pr. dag inden behandling med Buvidal påbegyndes.
Greek: Για ασθενείς εξαρτώμενους από οπιοειδή μακράς δράσης (π.χ. μεθαδόνη), η δόση της μεθαδόνης θα ελαττωθεί κάτω από τα 30 mg ανά ημέρα πριν από την έναρξη λήψης του Buvidal.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved buprenorphin (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 patienter) er hovedpine, kvalme, hyperhidrose (øget svedafsondring), søvnløshed, abstinenssymptomer og smerter.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες της βουπρενορφίνης (ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερα από 1 στα 10 άτομα) είναι πονοκέφαλος, ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας), (υπεριδρωσία υπερβολική εφίδρωση), αυπνία (δυσκολία στον ύπνο), σύνδρομο στέρησης και πόνος.
Danish: I løbet af 25 ugers behandling havde 35 % af de patienter, der fik Buvidal, en negativ urinprøve, sammenlignet med 28 % af de patienter, der fik sammenligningstabletterne.
Greek: Κατά τη διάρκεια των 25 εβδομάδων θεραπείας, το ποσοστό των ασθενών που έλαβαν Buvidal και εμφάνισε αρνητικά δείγματα ούρων ήταν 35% ενώ των ασθενών που έλαβαν δισκία σύγκρισης 28%.
Danish: I dette studie blev Buvidal sammenlignet med sublinguale tabletter, der indeholdt buprenorphin og et andet lægemiddel, naloxon (som anvendes til at forebygge misbrug).
Greek: Στη μελέτη αυτή, το Buvidal συγκρίθηκε με υπογλώσσια δισκία που περιείχαν βουπρενορφίνη και ένα ακόμη φάρμακο, την ναλοξόνη (η οποία χρησιμοποιείται για την πρόληψη της κατάχρησης).
Danish: Patienter må ikke tage lægemidlet hjemme eller selv foretage indsprøjtningen.
Greek: Δεν επιτρέπεται η χορήγηση του φαρμάκου στο σπίτι ή η αυτοχορήγησή του από τους ασθενείς.
Danish: Den første Buvidal-dosis gives, mens patienten viser tydelige tegn på abstinenser.
Greek: Η πρώτη δόση του Buvidal χορηγείται όταν ο ασθενής παρουσιάζει σαφή σημάδια στέρησης.
Danish: Hvordan anvendes Buvidal?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Buvidal;
Danish: Hvad er Buvidal, og hvad anvendes det til?
Greek: Τι είναι το Buvidal και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Danish: Disse patienter skal påbegynde behandlingen med ugentlige Buvidal-doser, inden de går over til månedlige indsprøjtninger.
Greek: Οι ασθενείς αυτοί θα πρέπει να ξεκινήσουν με τη χορήγηση εβδομαδιαίων δόσεων Buvidal προτού μεταβούν στη λήψη μηνιαίων εγχύσεων.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at Buvidal var mindst lige så effektivt som buprenorphin-tabletter til at behandle opioidafhængighed.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων αποφάσισε ότι το Buvidal ήταν τουλάχιστον εξίσου αποτελεσματικό με τα δισκία βουπρενορφίνης στη θεραπεία της εξάρτησης από οπιοειδή.
Danish: Til patienter, der er afhængige af korttidsvirkende opioider (f.eks. morfin eller heroin), gives første dosis mindst 6 timer, efter at patienten sidst har indtaget et opioid.
Greek: Για ασθενείς εξαρτώμενους από οπιοειδή βραχείας δράσης (π.χ. μορφίνη ή ηρωίνη) η πρώτη δόση Buvidal χορηγείται τουλάχιστον 6 ώρες αφότου ο ασθενής έκανε την τελευταία χρήση οπιοειδών.
Danish: Hvorfor er Buvidal godkendt i EU?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Buvidal στην ΕΕ;
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Buvidal.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Buvidal.
Danish: Buvidal indeholder det aktive stof buprenorphin og er et "hybridt lægemiddel".
Greek: Το Buvidal περιέχει τη δραστική ουσία βουπρενορφίνη και είναι «υβριδικό φάρμακο».
Danish: Den første Buvidal-dosis gives mindst 24 timer, efter at patienten sidst har taget metadon.
Greek: Η πρώτη δόση του Buvidal χορηγείται τουλάχιστον 24 ώρες μετά την τελευταία χρήση μεθαδόνης από τον ασθενή.
Danish: Det vigtigste mål for behandlingens virkning var antallet af urinprøver, der blev testet negative for opioider.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας βασίστηκε στον αριθμό των δειγμάτων ούρων που ήταν αρνητικά σε οπιοειδή.
Danish: Det aktive stof i Buvidal, buprenorphin, er en partiel opioid-agonist (det virker som et opioidt lægemiddel, men mindre kraftfuldt).
Greek: Η δραστική ουσία του Buvidal, η βουπρενορφίνη, είναι μερικός αγωνιστής των οπιοειδών (δρα όπως τα οπιοειδή αλλά είναι λιγότερο δραστική).
Danish: En oversigt over Buvidal, og hvorfor det er godkendt i EU
Greek: Ανασκόπηση του Buvidal και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Danish: Patienter, der aldrig har taget buprenorphin før, bør gives en 4 mg buprenorphin-tablet og overvåges i en time, inden de får Buvidal for at sikre, at de tolererer lægemidlet.
Greek: Προκειμένου να διασφαλιστεί η ανοχή του φαρμάκου, οι ασθενείς που δεν έχουν χρησιμοποιήσει στο παρελθόν βουπρενορφίνη θα πρέπει να λαμβάνουν ένα δισκίο βουπρενορφίνης 4 mg και να βρίσκονται υπό παρακολούθηση για μία ώρα προτού πάρουν το Buvidal.
Danish: Buvidal gives enten en gang om ugen eller hver måned som en injektion under huden.
Greek: Το Buvidal χορηγείται με υποδόρια (κάτω από το δέρμα) ένεση μία φορά την εβδομάδα ή μία φορά τον μήνα.
Danish: Patienter, der har taget buprenorphin før, kan skifte direkte til ugentlige eller månedlige indsprøjtninger med Buvidal.
Greek: Οι ασθενείς που έχουν λάβει βουπρενορφίνη στο παρελθόν θα μπορούσαν να μεταβούν απευθείας σε θεραπεία με εβδομαδιαία ή μηνιαία έγχυση Buvidal.
Danish: Subutex fås som sublinguale tabletter (tabletter, der opløses under tungen), mens Buvidal er en injektionsvæske til indsprøjtning under huden.
Greek: Ενώ το Subutex διατίθεται σε μορφή υπογλώσσιων δισκίων (δισκία που τοποθετούνται κάτω από τη γλώσσα) το Buvidal διατίθεται υπό μορφή ενέσιμου διαλύματος που χορηγείται κάτω από το δέρμα (υποδόρια).
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Buvidal?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Buvidal σύμφωνα με τις μελέτες;
Danish: Hvordan virker Buvidal?
Greek: Πώς δρα το Buvidal;
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Buvidal fremgår af indlægssedlen.
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο όλων των ανεπιθύμητων ενεργειών που έχουν αναφερθεί με το Buvidal, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Danish: 30 måneder
Greek: 30 μήνες
Danish: b p-værdien var for superioritet
Greek: β Η τιμή p ήταν για ανωτερότητα
Danish: Dette kan ske fra flere timer til flere dage efter fødslen.
Greek: Αυτό μπορεί να συμβεί από αρκετές ώρες έως και αρκετές ημέρες μετά τη γέννηση.
Danish: Vurdering af langvarig behandling er baseret på data for 48 uger.
Greek: Η αξιολόγηση της μακροχρόνιας θεραπείας βασίζεται σε δεδομένα 48 ωρών.
Danish: En gang om ugen
Greek: Μία φορά την εβδομάδα
Danish: En gang om måneden
Greek: Μία φορά το μήνα
Danish: Skub kanylen helt ind.
Greek: Σπρώξτε εντελώς τη βελόνα.
Danish: LS middelværdi (%) (SE)
Greek: Μέσο LS (%) (SE)
Danish: Der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering.
Greek: Δεν μπορεί να γίνει σύσταση για τη δοσολογία.
Danish: Du må ikke tage disse lægemidler samtidig med dette lægemiddel.
Greek: Δεν θα πρέπει να τα παίρνετε την ίδια στιγμή με αυτό το φάρμακο.
Danish: Du vil blive monitoreret særligt nøje af din læge, hvis du er teenager (16-17 år).
Greek: Ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί πιο στενά εάν είστε έφηβος (16-17 ετών).
Danish: Hvert område kan have flere injektionssteder.
Greek: Κάθε περιοχή μπορεί να έχει πολλά σημεία ένεσης.
Danish: Dette er mere sandsynligt i begyndelsen af behandling, og når dosen ændres.
Greek: Αυτό είναι πιο πιθανό στην αρχή της θεραπείας και όταν αλλάζει η δόση σας.
Danish: - alkohol eller lægemidler, som indeholder alkohol.
Greek: - αλκοόλ ή φάρμακα που περιέχουν αλκοόλ.
Danish: Eksempler på lægemidler, der kan gøre dig søvnig eller mindre årvågen, inkluderer:
Greek: Παραδείγματα φαρμάκων που μπορούν να σας προκαλέσουν υπνηλία ή να μειώσουν την εγρήγορση περιλαμβάνουν:
Danish: I dette forsøg blev 428 patienter randomiseret til en af to behandlingsgrupper.
Greek: Σε αυτήν τη μελέτη, 428 ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν σε μία ή δύο ομάδες θεραπείας.
Danish: - Diagnosticering af ikke-relaterede medicinske tilstande: Dette lægemiddel kan skjule smerter og gøre det vanskeligere at diagnosticere visse sygdomme.
Greek: - Διάγνωση μη σχετιζόμενων ιατρικών παθήσεων: Αυτό το φάρμακο μπορεί να καλύψει τον πόνο και να δυσκολέψει τη διάγνωση κάποιων ασθενειών.
Danish: - hvis du begynder at trække vejret langsommere eller svagere end normalt (respirationsdepression).
Greek: - εάν αρχίσετε να αναπνέετε πιο αργά ή αδύναμα από το κανονικό (αναπνευστική καταστολή).
Danish: Din læge vil hjælpe dig med at beslutte, om du bør fortsætte med at tage dette lægemiddel under din graviditet.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας βοηθήσει να αποφασίσετε εάν θα πρέπει να συνεχίσετε να παίρνετε το φάρμακο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE EMBALLAGE
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Danish: Husk at fortælle lægen, at du behandles med dette lægemiddel.
Greek: Μην ξεχνάτε να λέτε στο γιατρό σας ότι είστε σε θεραπεία με αυτό το φάρμακο.
Danish: Disse lægemidler kan også øge risikoen for en overdosis af opioid
Greek: Αυτά τα φάρμακα μπορούν επίσης να αυξήσουν τον κίνδυνο υπερβολικής δόσης οπιοειδών
Danish: Det er meget vigtigt at komme til alle dine besøg for at få Buvidal.
Greek: Είναι πολύ σημαντικό να πηγαίνετε σε όλα τα ραντεβού για να παίρνετε το Buvidal.
Danish: - Afhængighed: Dette produkt kan forårsage afhængighed.
Greek: - Εξάρτηση: Αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει εξάρτηση.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du får dette lægemiddel.
Greek: Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Danish: Indhold:
Greek: Περιεχόμενα:
Danish: Der er ikke udført interaktionsstudier med Buvidal.
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων με Buvidal.
Danish: Rifampicin kan reducere effekten af Buvidal.
Greek: Η ριφαμπικίνη μπορεί να μειώσει την επίδραση του Buvidal.
Danish: I alt 156 patienter (68,7 %) fuldførte behandlingsperioden på 48 uger.
Greek: Συνολικά, 156 ασθενείς (68,7%) ολοκλήρωσαν την περίοδο θεραπείας 48 εβδομάδων.
Danish: 0,008b
Greek: 0,008β
Danish: Hvis en dosis glemmes, skal den næste dosis gives, så snart det er praktisk muligt.
Greek: Εάν παραλείψετε μια δόση, η επόμενη δόση θα πρέπει να χορηγηθεί το συντομότερο πρακτικά δυνατόν.
Danish: Hvis der er mistanke om en leverlidelse, skal der foretages yderligere biologiske og etiologiske vurderinger.
Greek: Όταν υπάρχει υποψία για ηπατικό συμβάν, απαιτείται περαιτέρω βιολογική και αιτιολογική εξέταση.
Danish: Derfor skal dosering monitoreres nøje, og denne kombination skal undgås i tilfælde, hvor der er risiko for misbrug.
Greek: Για αυτό, οι δόσεις πρέπει να παρακολουθούνται στενά και αυτός ο συνδυασμός πρέπει να αποφεύγεται σε περιπτώσεις όπου υπάρχει κίνδυνος κακής χρήσης.
Danish: Dette kan være tegn på en livsfarlig allergisk reaktion.
Greek: Αυτά μπορεί να είναι σημάδια μιας απειλητικής για τη ζωή, αλλεργικής αντίδρασης.
Danish: Hvis du glemmer et besøg, skal du spørge din læge, hvornår du skal aftale en tid til at få den næste dosis.
Greek: Εάν παραλείψετε ένα ραντεβού, ρωτήστε το γιατρό σας πότε μπορείτε να προγραμματίσετε την επόμενη δόση σας.
Danish: Din læge kan tage regelmæssige blodprøver for at overvåge din levers tilstand.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να σας ζητήσει να κάνετε τακτικά εξετάσεις αίματος για να ελέγχει το συκώτι σας.
Danish: Patienten skal overføres til et sted, hvor der er fuld mulighed for at foretage genoplivning.
Greek: Ο ασθενής θα πρέπει να μεταφέρεται σε ένα περιβάλλον μέσα στο οποίο είναι διαθέσιμοι πλήρεις εξοπλισμοί ανάνηψης.
Danish: Generelt er den anbefalede dosering for ældre patienter med normal nyrefunktion den samme som for yngre voksne patienter med normal nyrefunktion.
Greek: Γενικά, η συνιστώμενη δόση για ηλικιωμένους ασθενείς με κανονική νεφρική λειτουργία είναι η ίδια με εκείνη για νεότερους ασθενείς με κανονική νεφρική λειτουργία.
Danish: På grund af begrænsede data hos teenagere (på 16 eller 17 år) skal patienter i denne aldersgruppe monitoreres særligt nøje under behandling.
Greek: Λόγω περιορισμένων δεδομένων σε εφήβους (ηλικία 16 ή 17 ετών), οι ασθενείς αυτής της ηλικιακής κατηγορίας θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά κατά τη θεραπεία.
Danish: Hvis du holder op med at bruge Buvidal
Greek: Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Buvidal
Danish: Ældre Der er ingen farmakokinetiske data tilgængelige for ældre patienter (> 65 år).
Greek: Ηλικιωμένοι Δεν υπάρχουν διαθέσιμα φαρμακοκινητικά δεδομένα σε ηλικιωμένους ασθενείς (> 65 ετών).
Danish: Efter behandlingsskift kan patienter kræve nøjere monitorering.
Greek: Μετά την αλλαγή, οι ασθενείς μπορεί να χρειαστούν στενότερη παρακολούθηση.
Danish: Administration (se også afsnit 4.2)
Greek: Τρόπος χορήγησης (βλ. επίσης παράγραφο 4.2)
Danish: Specielle befolkninger
Greek: Ειδικοί πληθυσμοί
Danish: Buprenorphin bør kun anvendes under graviditet, hvis den potentielle fordel opvejer den potentielle risiko for fosteret.
Greek: Η βουπρενορφίνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνον εφόσον το δυνητικό όφελος αντισταθμίζει το δυνητικό κίνδυνο για το έμβρυο.
Danish: Statistik Buvidal
Greek: Στατιστικά Buvidal
Danish: Behandling af opioidafhængighed som led i en medicinsk, social og psykologisk behandling.
Greek: Θεραπεία της εξάρτησης από τα οπιοειδή, εντός ενός πλαισίου ιατρικής, κοινωνικής και ψυχολογικής θεραπείας.
Danish: Dosen af buprenorphin i mg kan være forskellig for sublinguale produkter, hvilket skal tages i betragtning for det enkelte produkt.
Greek: Η δόση βουπρενορφίνης σε mg μπορεί να διαφέρει μεταξύ υπογλώσσιων προϊόντων, γεγονός που πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ανά προϊόν.
Danish: Generel understøttende behandling skal institueres, herunder nøje monitorering af patientens respiratoriske og kardielle tilstand.
Greek: Θα πρέπει να καθιερωθούν γενικά υποστηρικτικά μέτρα, συμπεριλαμβανομένης της στενής παρακολούθησης της αναπνευστικής και καρδιακής κατάστασης του ασθενούς.
Danish: Vurdering af resultaterne af effekt- og sikkerhedsmålinger blev foretaget ved hvert besøg.
Greek: Σε κάθε επίσκεψη, αξιολογήθηκαν η αποτελεσματικότητα και τα μέτρα ασφάλειας.
Danish: - Tag handsker på og rens injektionsstedet i en cirkelbevægelse med en alkoholserviet (ikke inkluderet i pakken).
Greek: - Βάλτε γάντια και καθαρίστε τη θέση της ένεσης με μια κυκλική κίνηση χρησιμοποιώντας ένα πανάκι με οινόπνευμα (δεν παρέχεται στη συσκευασία).
Danish: • monoaminoxidasehæmmere (MAOI): Mulig øget virkning af opioiderne, baseret på erfaring med morfin.
Greek: • αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (MAOI): Πιθανή επιδείνωση των επιδράσεων των οπιοειδών, με βάση την εμπειρία με τη μορφίνη.
Danish: • Der ses muligvis en lille luftboble, hvilket er normalt.
Greek: • Μπορεί να φανεί μια μικρή φυσαλίδα αέρα, γεγονός φυσιολογικό.
Danish: N
Greek: Ν
Danish: Fortæl din læge, hvis du har nogen form for leverproblemer, inden du starter behandling med Buvidal.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν έχετε ηπατικά προβλήματα, πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με Buvidal.
Danish: Genbrug ikke sikkerhedsinjektionssprøjten.
Greek: Μην επαναχρησιμοποιείτε τη σύριγγα ασφαλείας.
Danish: Dosen skal administreres som en enkelt injektion og må ikke opdeles.
Greek: Η χορηγούμενη δόση θα πρέπει να είναι μια μεμονωμένη ένεση και να μη διαιρείται.
Danish: Stop ikke behandling uden at tale med din behandlende læge.
Greek: Μη σταματάτε τη θεραπεία χωρίς να το έχετε εξετάσει μαζί με το γιατρό που σας παρακολουθεί.
Danish: Hvis behandling fortsættes, skal leverfunktionen monitoreres nøje.
Greek: Εάν συνεχιστεί η θεραπεία, η ηπατική λειτουργία θα πρέπει να παρακολουθείται στενά.
Danish: Buprenorphin bør anvendes med forsigtighed ved samtidig administration af:
Greek: Η βουπρενορφίνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται προσεκτικά όταν συγχορηγείται με:
Danish: - rifampicin (som bruges til at behandle tuberkulose).
Greek: - ριφαμπικίνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της φυματίωσης).
Danish: Monitorering kan være nødvendigt længere end den ugentlige og månedlige behandlingsperiode.
Greek: Μπορεί να χρειαστεί παρακολούθηση πέραν της εβδομαδιαίας και μηνιαίας θεραπευτικής περιόδου.
Danish: Reaktionerne på injektionsstedet var alle af mild til moderat sværhedsgrad, og de fleste hændelser var forbigående.
Greek: Οι αντιδράσεις της θέσης ένεσης ήταν όλες ελαφριές ή μέτριες σε σοβαρότητα και τα περισσότερα περιστατικά ήταν παροδικά.
Danish: - Efterse nøje sikkerhedsinjektionssprøjten:
Greek: - Επιθεωρήστε καλά τη σύριγγα ασφαλείας:
Danish: Studier af kronisk toksicitet hos rotter og hunde af vehiklen anvendt til Buvidal viste ingen særlige farer for mennesker.
Greek: Μελέτες χρόνιας τοξικότητας σε αρουραίο και σε σκυλί του οχήματος που χρησιμοποιήθηκε για το Buvidal δεν έδειξαν κάποιο ιδιαίτερο κίνδυνο για τους ανθρώπους.
Danish: Patienter skal monitoreres under behandling.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Danish: Der blev udført et langsigtet, ikke-blindet, fase 3-sikkerhedsstudie med fleksibel dosering af ugentlig og månedlig Buvidal i 48 uger.
Greek: Πραγματοποιήθηκε μια μακροχρόνια, ανοικτής επισήμανσης, φάσης 3 μελέτη ασφάλειας με ευέλικτη δοσολογία εβδομαδιαίου και μηνιαίου Buvidal για 48 εβδομάδες.
Danish: Disse effekter kan blive værre, hvis du drikker alkohol eller tage anden beroligende medicin.
Greek: Αυτές οι επιδράσεις μπορεί να χειροτερέψουν εάν πίνετε αλκοόλ ή παίρνετε άλλα κατασταλτικά φάρμακα.
Danish: Følgende termer og hyppigheder anvendes: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Greek: Εφαρμόζονται οι παρακάτω όροι και συχνότητες: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1000 έως < 1/100) και μη γνωστή συχνότητα (δεν μπορεί να προσδιοριστεί από τα διαθέσιμα δεδομένα).
Danish: - Vælg injektionsstedet.
Greek: - Επιλέξτε τη θέση της ένεσης.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Andre midler mod lidelser i nervesystemet, midler mod afhængighedslidelser, ATC-kode: N07BC01
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλα φάρμακα του νευρικού συστήματος, φάρμακα που χρησιμοποιούνται στην εξάρτηση από οπιοειδή, κωδικός ATC: N07BC01
Danish: - hvis du begynder at føle dig svag, da det kan være tegn på lavt blodtryk.
Greek: - εάν αρχίσετε να νοιώθετε τάση προς λιποθυμία, διότι αυτό μπορεί να είναι ένα σημάδι χαμηλής αρτηριακής πίεσης.
Danish: Der ses muligvis en lille luftboble, hvilket er normalt.
Greek: Μπορεί να φανεί μια μικρή φυσαλίδα αέρα, γεγονός φυσιολογικό.
Danish: Elimination via nyrerne spiller en relativt lille rolle (≈ 30 %) i den fuldstændige clearance af buprenorphin.
Greek: Η νεφρική απομάκρυνση παίζει έναν σχετικά μικρό ρόλο (≈ 30%) στη συνολική κάθαρση της βουπρενορφίνης.
Danish: Det bruges til at behandle opioidafhængighed hos patienter, som også får medicinsk, social og psykologisk støtte.
Greek: Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της εξάρτησης από οπιοειδή σε ασθενείς που λαμβάνουν επίσης φαρμακευτική, κοινωνική και ψυχολογική φροντίδα.
Danish: Den anbefalede dosis for den anden behandlingsuge er den samlede dosis administreret i den første behandlingsuge.
Greek: Η συνιστώμενη δόση για τη δεύτερη εβδομάδα θεραπείας είναι η συνολική χορηγούμενη δόση κατά την εβδομάδα έναρξης.
Danish: Dyreforsøg angiver ikke forplantningsgiftighed (se afsnit 5.3).
Greek: Μελέτες σε ζώα δεν υποδεικνύουν αναπαραγωγική τοξικότητα (βλ. παράγραφο 5.3).