FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Quando se utiliza um produto de FVW contendo FVIII, o médico assistente deve estar ciente do facto de um tratamento prolongado poder provocar um aumento excessivo do FVIII:C. Nos doentes que recebem produtos de FVW que contêm FVIII, os níveis plasmáticos de FVIII:C devem ser monitorizados para evitar um aumento excessivo e sustentado dos níveis plasmáticos de FVIII:C, os quais podem aumentar o risco de episódios trombóticos, devendo também ser consideradas medidas antitrombóticas (ver também secção 5.2).
Dutch: Bij patiënten die FVIIIbevattende vWF-producten krijgen toegediend, moeten de plasmawaarden van FVIII:C gecontroleerd worden teneinde aanhoudende excessieve FVIII:C plasmawaarden, die een verhoogd risico op trombotische complicaties kan veroorzaken, te voorkomen, en moeten anti-trombotische maatregelen worden overwogen (zie ook rubriek 5.2).
Portuguese: Quando administrado por via intravenosa, o FVW liga-se ao FVIII endógeno (que é normalmente produzido pelo doente) e por estabilização deste fator, evita a sua rápida degradação.
Dutch: Intraveneus toegediend, bindt vWF met endogeen FVIII (zoals normaal aangemaakt door de patiënt).
Portuguese: As apresentações de 500 UI de FVIII/1200 UI de FVW (10 ml de solvente) e 1000 UI de FVIII/2400 UI de FVW (10 ml de solvente) contêm até 29,50 mg de sódio por frasco para injetáveis (principal componente de sal de cozinha/sal de mesa).
Dutch: De verpakkingsvormen 500 IE FVIII/1200 IE vWF (10 ml oplosmiddel) en 1000 IE FVIII/2400 IE vWF (10 ml oplosmiddel) bevatten maximaal 29,50 mg natrium (een belangrijk bestanddeel van keukenzout/tafelzout) per flacon.
Portuguese: São geralmente recomendadas 40 - 80 UI/kg de fator de von Willebrand (FVW:CoR) correspondentes a 20 - 40 UI de FVIII:C/kg de peso corporal (PC) para tratar uma hemorragia em doentes pediátricos.
Dutch: Gewoonlijk wordt 40-80 IE / kg van von Willebrand factor (vWF: RCo), overeenkomstig 20-40 IE FVIII: C / kg lichaamsgewicht, aanbevolen bij kinderen om een bloeding te behandelen.
Portuguese: Solvente Água para preparações injetáveis
Dutch: Oplosmiddel Water voor injectie
Portuguese: Mantendo o frasco para injetáveis do produto na vertical, virado para cima, adapte a seringa à extremidade Luer Lock do Mix2Vial enroscando no sentido dos ponteiros do relógio.
Dutch: Plaats de productflacon rechtop en verbind de spuit met de Luer Lock fitting van de Mix2Vial door met de wijzers van de klok mee te draaien.
Portuguese: Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão.
Dutch: Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie/infusie.
Portuguese: Contudo, quando são administrados medicamentos preparados a partir do sangue ou plasma humano, não pode excluir-se totalmente a possibilidade de transmissão de agentes infeciosos.
Dutch: Desondanks kunnen infectieziekten door de overdracht van infectieuze agentia niet volledig uitgesloten worden bij toediening van geneesmiddelen bereid uit menselijk bloed of plasma.
Portuguese: As medidas tomadas poderão ter um valor limitado contra os vírus sem envelope, como é o caso do parvovírus B19.
Dutch: Tegen andere niet-omhulde virussen, zoals het parvovirus B19, zijn deze maatregelen mogelijk van beperkte waarde.
Portuguese: Tratamento requerido
Dutch: Behandeling on-demand
Portuguese: Doentes com idade inferior a 12 anos: Com base nos resultados de um ensaio clínico nos quais se observou que os doentes pediátricos com menos de 12 anos de idade tinham uma menor exposição ao FVW, deverá considerar-se um regime posológico profilático de 40 - 80 UI FVW:CoR/kg peso corporal 1 a 3 vezes por semana.
Dutch: Patienten jonger dan 12 jaar: Gebaseerd op de resultaten van een klinisch onderzoek bij pediatrische patiënten van jonger dan 12 jaar, werd aangetoond dat deze een lagere blootstelling hebben aan vWF.
Portuguese: Segure no Mix2Vial juntamente com o blister e empurre a extremidade azul para baixo inserindo-a na tampa do frasco para injetáveis do solvente.
Dutch: Pak de Mix2Vial samen met de blisterverpakking en druk het uiteinde van de blauwe adapter recht naar beneden door de rubber stop van de flacon met het oplosmiddel.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Cartonagem 1000 UI/2400 UI
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKINGMOETEN WORDEN VERMELD kartonnen doosje 1000 IE/2400 IE
Portuguese: Deverá considerar-se uma vacinação adequada (hepatite A e B) em doentes que recebem regularmente/repetidamente produtos de fator VIII/FVW derivados do plasma humano.
Dutch: Voor patiënten die herhaaldelijk factor VIII/vWF-producten uit menselijk plasmatoegediend krijgen, dient een geschikte hepatitisvaccinatie (hepatitis A en hepatitis B) te worden overwogen.
Portuguese: AUC = área sob a curva; Cmax = concentração plasmática máxima; Cmin = concentração plasmática mínima; UI = Unidade Internacional; TPM = tempo de permanência médio; N = número de indivíduos; tmax = tempo para a concentração máxima; Vss = volume de distribuição no estado estacionário; FVIII:C = Fator VIII: Coagulante
Dutch: AUC = oppervlakte onder de curve; Cmax = maximale plasmaconcentratie; Cmin = minimale plasmaconcentratie; IE = Internationale Eenheid; MRT = mean residence time; N = aantal proefpersonen; tmax = tijd tot bereiken plasmapiekwaarden; Vss = distributievolume bij steady state; FVIII:C = Factor VIII:Coagulant
Portuguese: AUC = área sob a curva; Cmax = concentração plasmática máxima; UI = Unidade Internacional; MRT = tempo de permanência médio; N = número de indivíduos; tmax = tempo para ocorrer a concentração máxima; Vss = volume de distribuição no estado de equilíbrio; FVW:Ag = fator de von Willebrand: Antigénio; FVW:CB = fator de von Willebrand: Ligação ao Colagénio; FVW:CoR = fator de von Willebrand: Cofator da Ristocetina, FVIII:C = Fator VIII: Coagulante
Dutch: AUC = oppervlakte onder de curve; Cmax = maximale plasmaconcentratie; IE = Internationale Eenheid; MRT = mean residence time; N = aantal proefpersonen; tmax = tijd tot bereiken plasmapiekwaarden; Vss = distributievolume bij steady state; vWF:Ag = von Willebrand-factor:Antigeen; vWF:CB = von Willebrand-factor:Collageenbinding; vWF:RCo = von Willebrand-factor:Ristocetin Cofactor, FVIII:C = Factor VIII:Coagulant
Portuguese: Outras informações sobre o Voncento
Dutch: Overige informatie over Voncento
Portuguese: O Voncento não foi comparado com qualquer outro tratamento.
Dutch: Voncento werd niet vergeleken met een andere behandeling.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Voncento pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Voncento is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Voncento?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Voncento te waarborgen?
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Voncento.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Voncento.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Voncento.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Voncento.
Portuguese: Cinco doentes no total - todos eles submetidos a uma grande intervenção cirúrgica ao joelho - necessitaram de transfusões de sangue.
Dutch: In totaal hadden vijf patiënten - die allemaal een grote knieoperatie ondergingen - een bloedtransfusie nodig.
Portuguese: Isto causa problemas a nível da coagulação sanguínea, causando hemorragias nas articulações, nos músculos ou nos órgãos internos.
Dutch: Dit veroorzaakt problemen met de bloedstolling, wat leidt tot bloedingen in de gewrichten, spieren of interne organen.
Portuguese: Em 12 de agosto de 2013, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Voncento.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 12 augustus 2013 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Voncento verleend.
Portuguese: A Agência concluiu que os benefícios do Voncento são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Voncento groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd Voncento voor gebruik in de EU goed te keuren.
Portuguese: Os seus efeitos secundários foram geralmente ligeiros a moderados e foram considerados habituais para este tipo de medicamento.
Dutch: De bijwerkingen waren in het algemeen mild tot matig van aard en werden kenmerkend geacht voor dit type geneesmiddel.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Voncento durante os estudos?
Dutch: Welke voordelen bleek Voncento tijdens de studies te hebben?
Portuguese: Entre as 37 cirurgias que foram realizadas no decorrer do estudo, 12 das quais grandes intervenções cirúrgicas, a perda de sangue foi maior do que o esperado apenas num caso.
Dutch: Van de 37 operaties die tijdens de studies plaatsvonden, waaronder twaalf grote ingrepen, was het bloedverlies in slechts één geval groter dan verwacht.
Portuguese: Os doentes ou os seus prestadores de cuidados poderão injetar ou perfundir eles próprios o medicamento, no domicílio, se o médico assistente considerar adequado e depois de receberem uma formação adequada.
Dutch: Patiënten of hun verzorgers kunnen het geneesmiddel thuis zelf injecteren of laten indruppelen als hun behandelend arts dit goedacht en zodra hun dat goed is aangeleerd.
Portuguese: Neste estudo, o Voncento, quando utilizado para o tratamento de hemorragias, foi classificado como excelente em 60 % (396 num total de 656) dos episódios hemorrágicos e como bom em 36 % (236 num total de 656) dos episódios hemorrágicos.
Dutch: In deze studie werd Voncento, wanneer het werd gebruikt om bloedingen te behandelen, beoordeeld als uitstekend in 60% van de bloedingssituaties (396 van 656) en als goed in 36% van de bloedingen (236 van 656).
Portuguese: Por que foi aprovado o Voncento?
Dutch: Waarom is Voncento goedgekeurd?
Portuguese: A dose e a duração do tratamento dependem igualmente dos níveis de fator VIII do doente, da gravidade da doença, da extensão e da localização da hemorragia e do estado clínico e peso corporal do doente.
Dutch: De dosering en de duur van de behandeling hangen ook af van de factor VIII-spiegel van de patiënt, de ernst van de ziekte, de omvang en plaats van de bloeding en de toestand en het lichaamsgewicht van de patiënt.
Portuguese: Outros efeitos secundários frequentes (que afetam até 1 em cada 10 pessoas) incluem reações de hipersensibilidade (alérgicas) e febre.
Dutch: Andere vaak voorkomende bijwerkingen (die bij maximaal 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn overgevoeligheidsreacties (allergische reacties) en koorts.
Portuguese: O Voncento é injetado ou perfundido lentamente numa veia.
Dutch: Voncento wordt langzaam in een ader geïnjecteerd of ingedruppeld.
Portuguese: Os efeitos do Voncento foram classificados como excelentes em cerca de 92 % (371 num total de 405) dos episódios hemorrágicos e como bons em cerca de 7 % (27 num total de 405) dos episódios.
Dutch: Het effect van Voncento werd beoordeeld als uitstekend in ongeveer 92% van de bloedingsperiodes (371 van 405) en als goed in ongeveer 7% van de periodes (27 van 405).
Portuguese: Esta parte do estudo demonstrou que o número médio de episódios hemorrágicos em doentes em tratamento preventivo teve uma redução de 18 a 82 episódios durante o ano que antecedeu o tratamento preventivo para 1 a 6 eventos.
Dutch: Uit dit deel van de studie bleek dat het gemiddelde aantal bloedingen bij patiënten die een preventieve behandeling ondergingen daalde van 18 à 82 bloedingen per jaar vóór de start van de behandeling tot 1 à 6 bloedingen.
Portuguese: O Voncento só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento de distúrbios hemorrágicos.
Dutch: Voncento is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden opgestart door een arts die ervaring heeft in de behandeling van patiënten met bloedingsstoornissen.
Portuguese: O Voncento é utilizado para substituir os fatores de coagulação em falta, proporcionando um controlo temporário do distúrbio hemorrágico.
Dutch: Voncento wordt gebruikt als vervanging van de ontbrekende stollingsfactoren, zodat de bloedingsstoornis tijdelijk onder controle wordt gebracht.
Portuguese: Como funciona o Voncento?
Dutch: Hoe werkt Voncento?
Portuguese: No caso do desenvolvimento de efeitos secundários durante a injeção ou perfusão, é possível que seja necessário proceder à sua administração de forma mais lenta ou suspendê-la.
Dutch: Indien tijdens de injectie/infusie bijwerkingen optreden, moet het middel mogelijk langzamer worden toegediend of moet de toediening eventueel worden stopgezet.
Portuguese: A segunda parte deste estudo, que teve uma duração de 12 meses, analisou a capacidade do Voncento para prevenir episódios hemorrágicos em 8 doentes que tinham recebido o Voncento durante a primeira parte do estudo.
Dutch: In het tweede deel van de studie, dat eveneens twaalf maanden duurde, werd gekeken naar het vermogen van Voncento om bloedingsperiodes te voorkomen bij acht patiënten die in het eerste deel van de studie Voncento hadden gekregen.
Portuguese: A eficácia do Voncento na suspensão das hemorragias foi medida através de uma escala de classificação.
Dutch: De werkzaamheid van Voncento voor het stoppen van bloedingen werd gemeten aan de hand van een gradenschaal.
Portuguese: Pode também ser utilizado para o tratamento e a prevenção de hemorragias em doentes com hemofilia A (um distúrbio hemorrágico hereditário causado pela falta do fator VIII).
Dutch: Het wordt ook gebruikt voor het behandelen en voorkomen van bloedingen bij patiënten met hemofilie A (een erfelijke bloedingsstoornis veroorzaakt door een tekort aan factor VIII).
Portuguese: Os benefícios do Voncento na prevenção e no tratamento dos episódios hemorrágicos na hemofilia A foram demonstrados num estudo que incluiu 81 doentes que tinham sido previamente tratados com o fator VIII da coagulação humana.
Dutch: De voordelen van Voncento ter voorkoming en behandeling van bloedingsperiodes bij hemofilie A bleken uit een studie onder 81 patiënten die voorheen waren behandeld met humane stollingsfactor VIII.
Portuguese: O Voncento foi analisado num estudo principal que incluiu 22 doentes (incluindo adolescentes) com doença de von Willebrand destinado a avaliar os seus efeitos na resolução de episódios hemorrágicos não relacionados com cirurgias ou como tratamento preventivo.
Dutch: Voncento is onderzocht in één hoofdstudie onder 22 patiënten (waaronder adolescenten) met ernstige ziekte van von Willebrand om de effecten van het middel bij het stoppen van niet-chirurgische bloedingsperiodes of als preventieve behandeling te beoordelen.
Portuguese: As substâncias ativas do Voncento, o fator VIII da coagulação humana e o fator de von Willebrand humano, são fatores de coagulação (substâncias que ajudam o sangue a coagular).
Dutch: De werkzame stoffen in Voncento, humane stollingsfactor VIII en humane vonwillebrandfactor, zijn stollingsfactoren (stoffen die het bloed helpen stollen).
Portuguese: O Voncento está disponível na forma de pó e solvente que são misturados para reconstituição de uma solução injetável ou para perfusão (administração gota a gota numa veia).
Dutch: Voncento is beschikbaar in de vorm van een poeder en oplosmiddel die worden gemengd tot een oplossing voor injectie of infusie (indruppeling) in een ader.
Portuguese: O Voncento foi igualmente eficaz na prevenção e no tratamento de hemorragias relacionadas com a cirurgia.
Dutch: Voncento was ook werkzaam ter voorkoming en behandeling van chirurgische bloedingen.
Portuguese: A dose e a duração do tratamento dependem de o Voncento ser utilizado no tratamento ou na prevenção de hemorragias ou durante cirurgias e de ser utilizado em doentes com hemofilia A ou doença de von Willebrand.
Dutch: De dosering en de duur van de behandeling hangen af van de vraag of Voncento wordt gebruikt om bloedingen te behandelen of te voorkomen dan wel tijdens een operatie, en of het wordt gebruikt bij patiënten met hemofilie A of met de ziekte van von Willebrand.
Portuguese: Voncento fator VIII da coagulação humana/fator de von Willebrand humano
Dutch: Voncento humane stollingsfactor VIII/humane vonwillebrandfactor
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Voncento é a dor de cabeça (que afeta mais de 1 em cada 10 pessoas).
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Voncento (die bij meer dan 1 op de 10 personen kan optreden) is hoofdpijn.
Portuguese: O Voncento é um medicamento utilizado para o tratamento e a prevenção de hemorragias em doentes com doença de von Willebrand (um distúrbio hemorrágico hereditário causado pela falta do fator de von Willebrand) quando um outro medicamento chamado desmopressina é ineficaz ou não pode ser administrado.
Dutch: Voncento is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor het behandelen en voorkomen van bloedingen bij patiënten met de ziekte van von Willebrand (een erfelijke bloedingsstoornis veroorzaakt door een tekort aan vonwillebrandfactor) wanneer een ander geneesmiddel, desmopressine, niet effectief is of niet kan worden gegeven.
Portuguese: A Agência constatou que o Voncento demonstrou ser eficaz no tratamento e na prevenção da ocorrência de hemorragias em doentes com hemofilia A, assim como em doentes com a doença de von Willebrand.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau merkte op dat Voncento werkzaam is gebleken voor het voorkomen en behandelen van bloedingen bij patiënten met hemofilie A en bij patiënten met de ziekte van von Willebrand.
Portuguese: Os doentes tinham sido previamente tratados com desmopressina ou com o fator de von Willebrand e, na primeira parte do estudo, receberam o Voncento durante 12 meses.
Dutch: De patiënten waren voorheen behandeld met desmopressine of vonwillebrandfactor en ontvingen in het eerste deel van de studie Voncento gedurende twaalf maanden.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Voncento?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Voncento in?
Portuguese: Obtiveramse classificações semelhantes quando se utilizou o Voncento para prevenção.
Dutch: Vergelijkbare cijfers werden vastgesteld wanneer Voncento werd gebruikt om bloedingen te voorkomen.
Portuguese: Como se utiliza o Voncento?
Dutch: Hoe wordt Voncento gebruikt?
Portuguese: Existe o risco de alguns doentes desenvolverem inibidores (anticorpos) contra o fator VIII ou fator de von Willebrand, fazendo com que o medicamento deixe de funcionar e levando a uma perda do controlo hemorrágico.
Dutch: Sommige patiënten lopen het risico remmers (antilichamen) tegen factor VIII te ontwikkelen, wat maakt dat het geneesmiddel niet langer werkt en ertoe leidt dat bloedingen minder goed onder controle te krijgen zijn.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Voncento, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Voncento.
Portuguese: O que é o Voncento e para que é utilizado?
Dutch: Wat is Voncento en wanneer wordt het voorgeschreven?
Portuguese: Contém duas substâncias ativas: fator VIII da coagulação humana e fator de von Willebrand humano.
Dutch: Het middel bevat twee werkzame stoffen: humane stollingsfactor VIII en humane vonwillebrandfactor.
Portuguese: Os doentes com hemofilia A têm falta do fator VIII, e os doentes com doença de von Willebrand têm falta do fator de von Willebrand.
Dutch: Patiënten met hemofilie A hebben een tekort aan factor VIII, terwijl patiënten met de ziekte van von Willebrand te weinig vonwillebrandfactor in hun bloed hebben.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Voncento.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Voncento, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e restrições de utilização relativos ao Voncento, consulte o Folheto Informativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Voncento.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Voncento, os doentes devem ler o folheto informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Voncento.
Portuguese: Data da primeira autorização: 16 de maio de 2013 Data da última renovação: 8 de fevereiro de 2018
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 16 mei 2013 Datum van laatste verlenging: 8 februari 2018
Portuguese: Frequência desconhecida (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)
Dutch: Frequentie niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Portuguese: *Também se aplica a doentes com 15 e mais anos
Dutch: * Dit is ook van toepassing op patiënten van 15 jaar en ouder.
Portuguese: (ver secções 4.2 e 4.4).
Dutch: (Zie rubriek 4.2 en 4.4.)
Portuguese: Por exemplo, poder-se-à esperar que 1520 % da população Asiática seja metabolizadora fraca.
Dutch: Men kan bijvoorbeeld verwachten dat 1520% van de Aziatische bevolking het geneesmiddel traag zal metaboliseren.
Portuguese: Para Caucasianos e Negros a prevalência de metabolizadores fracos é de 3-5 %.
Dutch: Bij blanken en zwarten is de prevalentie van trage metaboliseerders 3-5%.
Portuguese: Contracetivos orais*
Dutch: Orale anticonceptiva*
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos nas secções 4.8 e 5.1 mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in rubrieken 4.8 en 5.1, maar er kan geen doseringsadvies worden gedaan.
Portuguese: A duração média do tratamento foi de 15 dias em ambos os ramos de tratamento.
Dutch: De mediane behandelingsduur bedroeg 15 dagen in beide behandelingsarmen.
Portuguese: As categorias de frequência são expressas como: Muito frequentes ( ≥1/10); Frequentes ( ≥ 1/100 e <1/10); Pouco frequentes ( ≥1/1000 e <1/100); Raros ( ≥1/10000 e < 1/1000); Muito raros <1/10000); Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Dutch: Frequentiecategorieën worden als volgt uitgedrukt: zeer vaak (1/10); vaak (1/100, <1/10); soms (1/1.000, <1/100); zelden (1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Portuguese: A dose recomendada para crianças e adolescents é a seguinte:
Dutch: De aanbevolen dosering bij kinderen en tieners is:
Portuguese: Nesta secção o sucesso do tratamento é definido em termos de resposta completa ou parcial.
Dutch: Klinische ervaring In deze sectie wordt een succesvolle afloop gedefinieerd als een volledige of gedeeltelijke respons.
Portuguese: 5 Inclui acatisia e parkinsonismo.
Dutch: 5 Inclusief acathisie en parkinsonisme.
Portuguese: parapsilosis e C. tropicalis.
Dutch: parapsilosis en C. tropicalis.
Portuguese: CIM breakpoint (mg/l) ≤S (Sensível) >R (Resistente)
Dutch: MIC breekpunt (mg/L) ≤G (Gevoelig) >R (Resistent)
Portuguese: A maioria (> 94 %) da radioatividade total é excretada nas primeiras 96 horas após administração oral e intravenosa.
Dutch: Het merendeel van de totale radioactiviteit (> 94%) wordt uitgescheiden binnen de eerste 96 uur zowel na orale als na intraveneuze toediening.
Portuguese: Evidência insuficiente 1 Estirpes com valores de CIM acima do breakpoint Sensível (S) são raras, ou ainda não foram notificadas.
Dutch: Onvoldoende bewijs 1 Stammen met MIC-waarden boven het Gevoelig (G) breekpunt zijn zeldzaam, of nog niet gerapporteerd.