FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Farmakokinetika přípravku Viraferon byla studována u zdravých dobrovolníků po podání jednotlivých dávek 5 milionů IU/m2 a 10 milionů IU subkutánně, 5 milionů IU/m2 intramuskulárně nebo jako
Bulgarian: Фармакокинетиката на Viraferon беше проучена при здрави доброволци след приложение на еднократна доза от 5 милиона IU/m2 или 10 милиона IU подкожно, 5 милиона IU/m2 интрамускулно или като интравенозна инфузия в продължение на 30 минути.
Czech: Účinky na fertilitu: Interferon může poškodit fertilitu (viz body 4.6 a 5.3).
Bulgarian: Интерферонът може да наруши фертилитета (вж. точка 4.6 и точка 5.3).
Czech: Odstraňte kryt jehly, aniž byste se dotkli vlastní jehly a tahem pístu nasajte do stříkačky množství vzduchu odpovídající dávce, kterou vám váš lékař předepsal.
Bulgarian: Свалете предпазителя на иглата, без да я докосвате, и напълнете спринцовката с въздух, като изтеглите буталото до маркировката, отразяваща предписаната Ви от Вашия лекар доза.
Czech: Byly hlášeny periodontální (postihující dásně) a zubní poruchy, změněný mentální stav, ztráta vědomí, akutní reakce přecitlivělosti včetně urtikarie (kopřivky), angioedému (otok rukou, nohou, kotníků, tváře, rtů, úst nebo hrdla, který může vést k obtížím s polykáním nebo dýcháním), zúžení průdušek a anafylaxe (těžká celková alergická reakce), jejich frekvence však není známa.
Bulgarian: Има съобщения за нарушения на зъбите и периодонциума (засягане на венците), промяна в психическото състояние, загуба на съзнание, остри реакции на свръхчувствителност включително уртикария (копривна треска), ангиоедем (подуване на дланите, стъпалата, глезените, лицето, устните или гърлото, което може да причини затруднения при преглъщане или дишане), бронхоспазъм и анафилаксия (тежка алергична реакция, която засяга цялото тяло), но честотата на тези нежелани реакции не е известна.
Czech: Užití u dětí: Obzvláště děti mají sklon ke vzniku deprese, pokud jsou léčené přípravkem Viraferon a ribavirinem.
Bulgarian: Децата са особено склонни към развитие на депресия по време на лечението с Viraferon и рибавирин.
Czech: To znamená, že se aplikuje pomocí krátké injekční jehly do tukové tkáně bezprostředně pod kůži.
Bulgarian: Това означава, че с помощта на къса игла Viraferon се инжектира в мастната тъкан под кожата.
Czech: Viraferon by měl být podáván samostatně hlavně v případě intolerance nebo kontraindikace ribavirinu.
Bulgarian: Viraferon трябва да се прилага като монотерапия основно в случаи на непоносимост или наличие на противопоказания за лечение с рибавирин.
Czech: Viraferon je sterilní, stabilní forma vysoce čištěného interferonu alfa-2b, vyráběného technologií rekombinantní DNA.
Bulgarian: Viraferon е стерилен, стабилен препарат, съдържащ високо пречистен интерферон алфа-2b, произведен по рекомбинантна ДНК технология.
Czech: Obsah injekční lahvičky musí být rozpuštěn s 1 ml vody na injekci.
Bulgarian: Флаконите трябва да бъдат разтваряни с 1 ml вода за инжекции.
Czech: Pokud se u pacienta v průběhu léčby přípravkem Viraferon objeví porucha jaterní funkce, je třeba zahájit jeho pečlivé sledování, a pokud se známky a příznaky postižení dále rozvíjejí, je nutno léčbu přerušit.
Bulgarian: Всички пациенти, които в хода на лечението с Viraferon развият нарушения на чернодробната функция, трябва да бъдат поставени под стриктен контрол и, ако признаците и симптомите прогресират, лечението трябва да се спре.
Czech: Interferony tvoří rodinu proteinů o malé molekule, s molekulovou hmotností v rozmezí 15 000 - 21 000 daltonů.
Bulgarian: Интерфероните са група малки белтъчни молекули с молекулна маса приблизително между 15 000 и 21 000 далтона.
Czech: Vzácně byly u pacientů léčených interferonem alfa, včetně přípravku Viraferon, pozorovány plicní infiltráty, pneumonitida a pneumonie, které byly někdy fatální.
Bulgarian: Макар и рядко, при лечение с интерферон алфа, включително и с Viraferon, са наблюдавани белодробни инфилтрати, пневмонити и пневмонии, които в някои случаи дори са завършвали летално.
Czech: Po každé z dokončených otáček vždy znovu ověřte, že trojúhelník na krytu směřuje přesně proti indikátoru dávky (viz Obrázek O).
Bulgarian: След всеки пълен оборот проверете дали триъгълничето сочи индикатора на дозата (вж.
Czech: Snížení rychlosti růstu (nižší tělesná výška a/nebo hmotnost v daném věku)
Bulgarian: Забавяне на темпа на растеж (изоставане на ръст и/или тегло спрямо възрастта)
Czech: Prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem Bílý až smetanově zbarvený prášek.
Bulgarian: Прах и разтворител за инжекционен разтвор Бял до кремаво оцветен прах.
Czech: Pokud se v průběhu léčby přípravkem Viraferon cítíte unavení, ospalí nebo zmatení, neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje.
Bulgarian: Ако се почувствате сънени, отпаднали или объркани в резултат на приложението на това лекарство, не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини.
Czech: Zvýšené pozornosti je třeba též u pacientů s poruchami krevní srážlivosti (např. tromboflebitidou nebo plicními emboliemi) nebo s těžkou myelosupresí.
Bulgarian: повишено внимание трябва да се прилага и при пациенти с нарушения на коагулацията (напр. тромбофлебит, белодробна тромбоемболия) или тежка миелосупресия.
Czech: Tmax (hr) Cmax (ng/ml)
Bulgarian: Cmax (ng/ml) AUC*
Czech: Růst a vývoj: Během jednoho roku léčby bylo zaznamenáno zpomalení lineárního růstu (průměrný pokles v percentilech o 9 %) a pokles rychlosti přírůstku tělesné hmotnosti (průměrný pokles v percentilech o 13 %).
Bulgarian: По време на едногодишния курс на лечение е наблюдавано изоставане в темпа на растеж (средно с 9 %) и изоставане в темпа на наддаване на тегло (средно с 13 %).
Czech: Držte injekční lahvičku kolmo, aniž byste se rukou dotkli očištěného horního povrchu.
Bulgarian: Дръжте флакона Viraferon изправен, без да докосвате с ръка почистената с марлята гумена запушалка.
Czech: Vyjměte pero z chladničky 30 minut před aplikací dávky, aby měl roztok v peru při aplikaci injekce pokojovou teplotu.
Bulgarian: Извадете писалката от хладилника около половин час преди да си инжектирате дозата, така че инжекционният разтвор в писалката да може да се затопли до стайна температура.
Czech: Zahrnují pečlivý výběr dárců krve a plazmy, aby bylo zajištěno, že riziko přenosu infekce je vyloučeno, a testování každého dárce a směsí plazmy na známky virů/infekcí.
Bulgarian: Тези мерки включват внимателен подбор на донорите на кръв и изключване на тези, при които има риск да са заразени, както и изследване на всяка дарена кръв и получената от нея плазма за наличие на причинители на инфекции.
Czech: Mykotická infekce, bakteriální infekce, plicní infekce, zánět středního ucha, zubní absces, herpes simplex, infekce močových cest, vaginitida, gastroenteritida
Bulgarian: Гъбична инфекция, бактериална инфекция, белодробна инфекция, среден отит, зъбен абсцес, херпес симплекс, инфекция на пикочните пътища, вагинит, гастроентерит
Czech: 3x týdně (n = 54)
Bulgarian: (n = 54)
Czech: Byly hlášeny případy mrtvice (příhody mozkových cév).
Bulgarian: Има съобщения и за инсулти (мозъчен удар).
Czech: §, pneumonitida
Bulgarian: §, пневмонити
Czech: Chronická hepatitida u pacientů, léčených v současnosti či v nedávné minulosti imunosupresivy, s výjimkou stavů po ukončení krátkodobého podávání kortikosteroidů.
Bulgarian: Хроничен хепатит при пациенти, които са или са били на лечение с имуносупресори с изключение на пациентите, при които наскоро е спряно краткосрочно лечение с кортикостероиди.
Czech: Tyto problémy se při léčbě interferonem alfa vyskytují častěji u pacientů s chronickou hepatitidou C, ale byly popsány také u onkologických pacientů léčených interferonem alfa.
Bulgarian: Макар подобни съобщения да са по-чести при пациенти с хроничен хепатит С, такива има и при пациенти с онкологични заболявания, лекувани с интерферон алфа.
Czech: Klinické zkoušky u pediatrických pacientů s chronickou hepatitidou C:
Bulgarian: Клинични проучвания при деца с хроничен хепатит С:
Czech: §, hypertyreóza Diabetes, zhoršený diabetes
Bulgarian: §, хипертиреоидизъм Диабет, влошаване на съществуващ диабет
Czech: Zásobník
Bulgarian: резервоар
Czech: Mužští pacienti i jejich partnerky musí během léčby a 7 měsíců po jejím ukončení používat účinnou antikoncepci (viz SPC ribavirinu).
Bulgarian: Пациентите мъже и техните партньорки трябва да използват ефективна контрацепция по време на лечението и 7 месеца след лечението (вж. КХП на рибавирин).
Czech: Toxicita u opic byla zjištěná po dávce 100 x 106 IU/kg/den, podávané po dobu 3 měsíců.
Bulgarian: Прояви на токсичност бяха наблюдавани при маймуни, инжектирани със 100 милиона IU/kg/дневно в продължение на три месеца.
Czech: U každé třídy orgánového systému jsou nežádoucí účinky zařazeny do příslušné frekvenční skupiny, s využitím následujících kategorií: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100, <1/10); vzácně (≥1/10 000, <1/1 000); velmi vzácně (<1/10 000); není známo.
Bulgarian: (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000); и с неизвестна честота.
Czech: − čisticí tampon.
Bulgarian: марля за почистване.
Czech: Bronchitida, sinusitida, herpes simplex (rezistence), rinitida Pneumonie
Bulgarian: Бронхити, синузити, херпес симплекс (резистентен), ринити
Czech: Rekombinantní interferon alfa-2b má dále schopnost inhibovat replikaci virů in vitro i in vivo.
Bulgarian: Рекомбинантният интерферон алфа-2b инхибира вирусната репликация ин витро и ин виво.
Czech: Tyto nežádoucí účinky byly hlášeny též s přípravkem Viraferon samotným.
Bulgarian: За тези нежелани реакции също се съобщава и при монотерапия с Viraferon.
Czech: Bucureşti-Ploieşti, nr. 17-21, Băneasa Center, et. 8, sector 1
Bulgarian: Şos. Bucureşti-Ploieşti, nr. 17-21, Băneasa Center, et. 8, sector 1 RO-013682 Bucureşti
Czech: Ponechejte jehlu po několik vteřin na místě, aby se injekční roztok Viraferon mohl pod kůží dostatečně distribuovat, a poté ji opět vytáhněte.
Bulgarian: Задържайки бутона натиснат, оставете иглата забита в продължение на няколко секунди, за да може инжекционният разтвор Viraferon да се разнесе под кожата, след това я извадете.
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI SP Europe, 73, rue de Stalle, B-1180 Bruxelles, Belgie
Bulgarian: SP Europe, 73, rue de Stalle, B-1180 Bruxelles, Белгия
Czech: Infarkt myokardu, srdeční ischemie Arytmie
Bulgarian: Инфаркт на миокарда, миокардна исхемия Аритмия
Czech: Tabulka 6 Průměrné (% CV) farmakokinetické parametry pro Viraferon a tobolky ribavirin podávané ve více dávkách dětem nebo mladistvým s chronickou hepatitidou C Parametr
Bulgarian: Средни (%CV) фармакокинетични параметри при многократно приложение на Viraferon и рибавирин капсули при деца и юноши с хроничен хепатит C Параметър
Czech: Maximálních sérových koncentrací se dosahuje za 3 až 12 hodin po nižší z uvedených dávek a za šest až osm hodin po vyšší z uvedených dávek.
Bulgarian: Cmax се постигаше три до дванадесет часа след приложение на по-ниската доза и 6 до 8 часа след приложение на по-високата доза.
Czech: Přípravek Viraferon je v této klasifikaci označován jako rekombinantní interferon alfa-2b.
Bulgarian: Viraferon се класифицира като рекомбинантен интерферон алфа-2b.
Czech: Vzácně:
Bulgarian: Редки:
Czech: Účinky na psychiku a centrální nervový systém (CNS): U některých pacientů byly během léčby přípravkem Viraferon pozorovány závažné účinky na CNS, zejména deprese, sebevražedné myšlenky a pokusy, a to i po ukončení léčby, zejména během následného 6-ti měsíčního období sledování.
Bulgarian: Тежки нежелани реакции от страна на ЦНС, в частност депресия, суицидни мисли и опити за самоубийство, са наблюдавани при някои пациенти по време на лечение с Viraferon, както и по време на шестмесечния период на проследяване след края на лечението.
Czech: Pokud si podáváte přípravek Viraferon sami, ujistěte se, že dávka, která Vám byla předepsána je obsažena v balení, které jste obdrželi.
Bulgarian: Ако сам/сама си инжектирате Viraferon, трябва да се уверите, че опаковките, които сте получили, съдържат предписаната Ви доза.
Czech: Zanořte jehlu do injekční lahvičky obsahující roztok přípravku Viraferon a vyprázdněte vzduch do ní.
Bulgarian: Вкарайте иглата във флакона с Viraferon и инжектирайте въздуха в него.
Czech: Pokud se přípravek nespotřebuje během tohoto 4 týdenního období, musí být znehodnocen.
Bulgarian: Ако не бъде използван през този период от четири седмици, продуктът трябва да бъде изхвърлен.
Czech: Velmi vzácně:
Bulgarian: Много редки:
Czech: Koncentrace interferonu v moči nebyly detekovatelné po žádném ze tří způsobů aplikace.
Bulgarian: Нивата на интерферон в урината бяха под откриваемите стойности и при трите начина на приложение.
Czech: Odstraňte kryt jehly, aniž byste se dotkli vlastní jehly a držte stříkačku s jehlou v jedné ruce.
Bulgarian: Махнете предпазителя на иглата, като внимавате да не докоснете иглата, и задръжте спринцовката с поставената на нея игла в ръката си.
Czech: en) + ribavirin
Bulgarian: седмично) + рибавирин
Czech: K přípravě roztoku Viraferon je třeba zasunout injekční jehlu gumovou zátkou na horním konci injekční lahvičky a opatrně ji namířit proti skleněné stěně, aniž byste se přitom rukama dotkli očištěné horní části injekční lahvičky.
Bulgarian: За да приготвите инжекциония разтвор на Viraferon, с иглата пробийте гумената запушалка на флакона с Viraferon и внимателно допрете върха на иглата до стъклената стена на флакона, без да докосвате почистената запушалка с ръка.
Czech: − Stupnice velikosti dávky ukazuje, jaká dávka je právě nastavena pro aplikaci.
Bulgarian: Скалата на бутона показва за каква доза е настроена писалката.
Czech: Jestliže dostáváte HAART, přidání přípravku Viraferon s ribavirinem může zvýšit riziko acidózy z nahromadění kyseliny mléčné a selhání jater.
Bulgarian: Ако Вие сте на HAART, добавянето на Viraferon и рибавирин може да повиши риска от развитие на лактацидоза или чернодробна недостатъчност.
Czech: Pacienti byli randomizovaní do skupiny, ve které buď užívali pegylovaný interferon alfa-2b (1,5 µg/kg/týden) plus ribavirin (800 mg/den), nebo Viraferon (3 MIU 3krát týdně) plus ribavirin (800 mg/den) po dobu 48 týdnů s následnou fází sledování po dobu 6 měsíců.
Bulgarian: Пациентите са рандомизирани да получават или ПЕГ-интерферон алфа-2b (1,5 µg/kg/седмично) плюс рибавирин (800 mg/дневно), или Viraferon (3 MIU три пъти седмично) плюс рибавирин (800 mg/дневно) в продължение на 48 седмици, с период на проследяване 6 месеца.
Czech: Na základě výsledků klinických studií, které jsou k dispozici po 12 měsících léčby, se doporučuje léčba pacientů přípravkem Viraferon v kombinaci s ribavirinem po dobu nejméně 6 měsíců.
Bulgarian: Въз основа на резултатите от клиничните проучвания, данните от които са за 12-месечни курсове на лечение, се препоръчва продължителността на лечението с Viraferon в комбинация с рибавирин да бъде поне 6 месеца.
Czech: Poruchy bylo možno zvládnout konvenční léčbou.
Bulgarian: Тези нарушения са се поддавали на контрол чрез стандартна терапия.
Czech: Rozpouštědlo: voda na injekci 1 ml/ampulka.
Bulgarian: Разтворител: вода за инжекции 1 ml/ампула
Czech: Viraferon 3 mil.m.j./m
Bulgarian: Viraferon 3 MIU/m
Czech: Viraferon, injekční roztok, vícedávkové pero je injikován subkutánně po upevnění injekční jehly a nastavení předepsané dávky.
Bulgarian: Viraferon инжекционен разтвор се инжектира подкожно чрез многодозовата писалка след поставяне на инжекционна игла и нагласяне на предписаната доза.
Czech: Injekční lahvička, ampulka a injekční materiál pro jedno použití musí být znehodnoceny.
Bulgarian: Флаконът, ампулата и използваните за инжектирането еднократни консумативи трябва да се изхвърлят.
Czech: Anorexie Hypertriacylglycerolemie
Bulgarian: Анорексия Хипертриглицеридемия
Czech: Definována jako HCV - RNA pod hranicí detekce s použitím RT-PCR stanovení na konci léčby a během dalšího sledování
Bulgarian: Дефиниран като HCV РН под границата на откриване с RT-PCR за научни цели в края на лечението и по време на периода на проследяване
Czech: Na základě výsledků klinických studií, u kterých jsou k dispozici data po 6 měsících léčby, se doporučuje léčba pacientů přípravkem Viraferon v kombinaci s ribavirinem po dobu 6 měsíců.
Bulgarian: Въз основа на резултатите от клиничните проучвания, данните от които са за 6-месечни курсове на лечение, се препоръчва продължителността на лечението с Viraferon в комбинация с рибавирин да бъде 6 месеца.
Czech: Potrat byl pozorován u všech dáckovacích skupin (7,5 milionů, 15 milionů a 30 milionů IU/kg) a byl statisticky signifikantní ve srovnání s kontrolou u středních a vysokých dávkových skupin (odpovídajících 90 a 180 krát vyšší dávce než doporučená intramuskulární a subkutánní dávka 2 miliony IU/m2).
Bulgarian: Аборти са наблюдавани във всички групи (7,5 милиона, 15 милиона и 30 милиона IU/kg), като са били статистически по-чести в сравнение с контролите в групите на средни и високи дози (съответстващи на дози 90 и 180 пъти по-високи от препоръчителната за интрамускулно или подкожно приложение доза от 2 милиона IU/m2).
Czech: Dospělí pacienti: Viraferon samostatně nebo v kombinaci s ribavirinem byl studován ve 4 randomizovaných klinických studiích fáze III, které zahrnovaly 2 552 pacientů s chronickou hepatitidou C, dosud neléčených interferonem.
Bulgarian: Viraferon като монотерапия или в комбинация с рибавирин е бил обект на проучване в четири рандомизирани фаза ІІІ проучвания при 2 552 нелекувани преди това с интерферон пациенти с хроничен хепатит С.
Czech: Protože součástí chřipkového (flu-like) syndromu, jehož výskyt je při léčbě interferonem častý, je často i horečka, je nutno vyloučit ostatní možné příčiny perzistujících febrilních stavů.
Bulgarian: Повишената температура може да бъде свързана с грипоподобния синдром, за какъвто се съобщава често по време на лечението с интерферон, но трябва да се изключат и други причини за персистираща висока температура.
Czech: Bušení srdce, tachykardie Kardiomyopatie
Bulgarian: Палпитации, тахикардия Кардиомиопатия
Czech: Pokud se v průběhu léčby přípravkem Viraferon v jakékoli indikaci dostaví nežádoucí účinky, je třeba buď příslušným způsobem upravit dávkování nebo léčbu přechodně přerušit, dokud nežádoucí účinky opět nevymizí.
Bulgarian: Ако по време на лечението с Viraferon се развият нежелани лекарствени реакции, без значение от показанието за лечение, коригирайте дозата или временно спрете лечението до отзвучаване на нежеланите реакции.
Czech: Poté opatrně odstraňte její vnitřní kryt, přičemž mějte stále na paměti, že nyní už bude injekční jehla zcela exponována zevnímu prostředí (Obrázek H).
Bulgarian: След това внимателно издърпайте вътрешната капачка на иглата, като имате предвид че с това ще откриете иглата (Диаграма H).
Czech: Vzácně byly hlášeny po terapii interferony alfa nežádoucí účinky týkající se zraku (viz bod 4.8), včetně krvácení do sítnice, skvrn v podobě chomáčků vaty a obstrukce retinální tepny či žíly.
Bulgarian: Има редки съобщения за нежелани реакции от страна на очите (вж. точка 4.8), включително кръвоизлив в ретината, оток на ретината и оклузия на централната ретинна артерия или венозна оклузия след лечение с интерферон алфа.
Czech: Ženy ve fertilním věku i jejich partneři musí během léčby a po dobu 4 měsíců po jejím ukončení používat účinnou antikoncepci.
Bulgarian: Жените с детероден потенциал и техните партньори трябва да използват ефективна контрацепция по време на лечението и 4 месеца след лечението.
Czech: Pro účely přepravy a/nebo k usnadnění ambulantního použití může být nerozpuštěný přípravek před vlastním použitím uchováván při teplotě do 25ºC po dobu až 4 týdnů během své doby použitelnosti.
Bulgarian: В рамките на срока на годност, с цел транспортиране и/или улесняване на амбулаторното приложение, неразтвореният препарат може да се съхранява при температура 25°C или пониска в продължение на максимум четири седмици преди употребата му.
Czech: U každého pacienta, který si stěžuje na změny ostrosti vidění nebo zorného pole, nebo uvádí během léčby přípravkem Viraferon jakékoli jiné oftalmologické symptomy, musí být provedeno okamžitě komplexní oční vyšetření.
Bulgarian: При всеки пациент, който в хода на лечението с Viraferon съобщи за промяна на зрителната острота или зрителното поле, както и за други симптоми от страна на очите, трябва да се направи обстоен очен преглед.
Czech: "Проф.
Bulgarian: Kęstučio g.
Czech: U pacientů dostávajících kombinovanou terapii přípravku Viraferon s ribavirinem bylo hlášeno poškození zubů a dásní, které může vést až ke ztrátě zubů.
Bulgarian: При пациенти на комбинирана терапия с Viraferon и рибавирин има данни за нарушения от страна на зъбите и венците, които могат да доведат до загуба на зъби.
Czech: Ojediněle byly pozorovány akutní hypersenzitivní reakce na interferon alfa-2b (např. urtikarie, angioedém, zúžení průdušek, anafylaxe) při podávání přípravku Viraferon.
Bulgarian: При лечение с Viraferon рядко са наблюдавани остри реакции на свръхчувствителност към интерферон алфа-2b (напр. уртикария, ангиоедем, бронхоспазъм, анафилаксия).
Czech: Děti ve věku 3 let a starší a mladiství - 3 miliony IU třikrát týdně (každý druhý den) podaná subkutánně (pod kůži) v kombinaci s ribavirinem (Prosím přečtěte si také příbalovou informaci ribavirinu).
Bulgarian: Деца над 3 години и юноши - 3 милиона IU/m2 3 пъти седмично (през ден), инжектирани субкутанно (подкожно) в комбинация с рибавирин (моля, прочетете листовката за пациента на рибавирин).
Czech: Dospělí: Účinnost přípravku Viraferon se zvyšuje, jestliže se podává v kombinaci s ribavirinem.
Bulgarian: Ефикасността на Viraferon се повишава, когато се прилага в комбинация с рибавирин.
Czech: když jste zaznamenal(a) nezvyklé krvácení nebo podlitiny, vyhledejte ihned lékaře.
Bulgarian: ако забележите необичайна склонност към кървене или образуване на синини, веднага съобщете това на лекаря си.
Czech: 1 200 mg)d p hodnota b
Bulgarian: дневно)d p стойност b
Czech: V průběhu léčby přípravkem Viraferon je nutné zajistit adekvátní hydrataci pacienta, neboť u některých nemocných se v důsledku deplece tekutin projevuje hypotenze.
Bulgarian: Пациентите на лечение с Viraferon трябва да приемат достатъчно течности, понеже са наблюдавани случаи на хипотония поради дехидратация.
Czech: Pokud si přípravek Viraferon aplikujete sami nebo pokud poskytujete péči dítěti, které užívá Viraferon v kombinaci s ribavirinem podejte doporučenou dávku ihned, jak si vzpomenete, a pak pokračujte normálně v léčbě.
Bulgarian: Ако сам си инжектирате Viraferon или го инжектирате на дете, което е на лечение с Viraferon в комбинация с рибавирин, инжектирайте препоръчаната Ви доза възможно най-рано след което продължете лечението както обикновено.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci :
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба:
Czech: Bezpečnost s ohledem na původce přenosu, viz bod 4.4.
Bulgarian: За безопасността по отношение на трансмисивни инфекции вижте точка 4.4.
Czech: Velikosti balení 1, 2 nebo 8.
Bulgarian: Опаковки от 1, 2 или 8 писалки
Czech: Chronická hepatitis B:
Bulgarian: Хроничен хепатит B:
Czech: Balení obsahující 2 injekční lahvičky
Bulgarian: Опаковки от 2 флакона
Czech: Viraferon se aplikuje pomocí skleněné injekční stříkačky pro jednorázové použití nebo injekční stříkačky z umělé hmoty pro jednorázové použití.
Bulgarian: Viraferon може да се прилага както чрез стъклени, така и чрез пластмасови спринцовки за еднократна употреба.
Czech: Byla pozorována hypertriglyceridémie a zhoršení hypertriglyceridémie, někdy závažné.
Bulgarian: Наблюдавани са хипертриглицеридемия и влошаване на съществуваща хипертриглицеридемия.
Czech: Epistaxe, respirační porucha, nosní kongesce, rýma, suchý kašel
Bulgarian: Епистаксис, нарушения на дишането, назална конгестия, ринорея, суха кашлица
Czech: pokud jste měl(a) v minulosti záchvaty (křeče).
Bulgarian: ако някога сте получавали гърчове (конвулсии).
Czech: Chronická hepatitis B: Doporučená dávka se pohybuje v rozmezí 5 - 10 milionů IU, podávaných subkutánně třikrát týdně (obden) po dobu 4 až 6 měsíců.
Bulgarian: Препоръчителната доза е от 5 до 10 милиона IU, приложени подкожно три пъти седмично (през ден) в продължение на 4 до 6 месеца.
Czech: Léčba přípravkem Viraferon může být zahájena, pokud lze hladiny TSH udržovat v normálním rozmezí medikací.
Bulgarian: Лечението с Viraferon може да се започне, ако нивото на TSH може да поддържа в рамките на нормата с помощта на медикаменти.