FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Valor p p = 0,0011
Slovak: p-hodnota p =
Portuguese: • Dilatação da pupila do olho (midríase)
Slovak: • rozšírenie očnej zrenice (mydriáza)
Portuguese: Não foram efetuados estudos de genotoxicidade ou carcinogenicidade, pelo que esses dados não clínicos não existem para Sialanar.
Slovak: S liekom Sialanar sa neuskutočnili štúdie genotoxicity alebo karcinogenity a nie sú k dispozícii predklinické údaje.
Portuguese: População pediátrica - crianças com idades <3 anos Sialanar não é recomendado em crianças com idades <3 anos no tratamento sintomático da sialorreia (babar crónico patológico) (ver secção 4.4).
Slovak: Sialanar sa neodporúča používať pri symptomatickej liečbe sialorey (chronického patologického slinenia) u detí mladších ako 3 roky (pozri časť 4.4).
Portuguese: Doenças dentárias
Slovak: Dentálne problémy
Portuguese: Embalagem com um frasco, uma seringa oral de 8 ml em polietileno de baixa densidade (graduações de 0,1 ml) e um adaptador da seringa.
Slovak: Veľkosť balenia: jedna fľaša, jedna 8 ml perorálna striekačka z polyetylénu s nízkou hustotou (s odstupňovaním po 0,1 ml) a jeden adaptér na striekačku.
Portuguese: Como conservar Sialanar
Slovak: Ako uchovávať Sialanar
Portuguese: Anticolinérgicos: o uso concomitante de anticolinérgicos poderá aumentar o risco de efeitos secundários anticolinérgicos.
Slovak: Anticholínergiká: súbežné použitie anticholínergík môže zvýšiť riziko anticholínergických vedľajších účinkov.
Portuguese: • inquietude; hiperatividade; défice de atenção; frustração; alterações do humor; acessos de fúria ou comportamento explosivo; sensibilidade excessiva; circunspeção ou tristeza; episódios frequentes de choro; medo;
Slovak: • nepokoj; hyperaktivita; krátky rozsah pozornosti; frustrácia; zmeny nálady; výbuchy hnevu alebo výbušné správanie; nadmerná citlivosť; vážnosť alebo smútok; časté epizódy plaču;
Portuguese: Informe o seu médico se notar alguma alteração comportamental ou qualquer outra alteração na criança.
Slovak: Ak si u dieťaťa všimnete akékoľvek zmeny správania alebo akékoľvek iné zmeny, povedzte to svojmu lekárovi.
Portuguese: Dose oral de cloreto de potássio sólido: o glicopirrónio poderá potenciar o risco de lesões do trato gastrointestinal superior associado a formulações orais sólidas de cloreto de potássio devido ao facto de o aumento do tempo de trânsito gastrointestinal originar uma elevada concentração localizada de iões de potássio.
Slovak: Perorálna dávka pevnej liekovej formy chloridu draselného: glykopyrónium môže zvýšiť riziko poškodenia hornej časti gastrointestinálneho traktu súvisiace s perorálnymi pevnými formami chloridu draselného v dôsledku predĺženého času prechodu gastrointestinálnym traktom, čo vedie k vysokej lokalizovanej koncentrácii iónov draslíka.
Portuguese: Os aumentos da dose serão decididos pelo médico da criança, utilizando a tabela seguinte como um guia, e dependerão do efeito do Sialanar e de eventuais efeitos secundários que o doente sofra (é por esse motivo que, na tabela seguinte, aparecem vários níveis posológicos).
Slovak: Dávka bude závisieť od účinku lieku Sialanar aj od všetkých vedľajších účinkov, ktoré sa u pacienta vyskytnú (preto tabuľka obsahuje niekoľko dávkových úrovní).
Portuguese: As manifestações adicionais incluem taquicardia sinusal, redução dos ruídos intestinais, íleo funcional, retenção urinária, hipertensão, tremores e convulsões mioclónicas.
Slovak: K ďalším prejavom patrí sínusová tachykardia, znížené zvuky v črevách, funkčný ileus, retencia moču, hypertenzia, chvenie a myoklonické zášklby.
Portuguese: A salivação é mediada principalmente pela inervação parassimpática das glândulas salivares.
Slovak: Vylučovanie slín je sprostredkované hlavne parasympatickou inerváciou slinných žliaz.
Portuguese: É referido que, na maioria dos indivíduos pediátricos, os gráficos de glicopirrónio plasmático vs. tempo apresentam uma curva triexponencial; os adultos apresentam geralmente uma curva biexponencial.
Slovak: Vzťah medzi hladinou glykopyrónia v plazme a časovými úsekmi predstavoval u väčšiny pediatrických pacientov trojexponenciálnu krivku; dospelí majú zvyčajne dvojexponenciálnu krivku.
Portuguese: Cada embalagem contém um frasco, uma seringa oral de 8 ml e um adaptador da seringa.
Slovak: Každá škatuľa obsahuje jednu fľašu, jednu 8 ml perorálnu striekačku a jeden adaptér na striekačku.
Portuguese: Antidepressivos tricíclicos e IMAO: poderão ter efeitos anticolinérgicos aditivos.
Slovak: Tricyklické antidepresíva a MAOI: môžu mať aditívne anticholínergické účinky.
Portuguese: • Movimento involuntário do olho (nistagmo)
Slovak: • mimovoľný pohyb očí (nystagmus)
Portuguese: • Mau hálito (halitose)
Slovak: • zapáchajúci dych (halitóza)
Portuguese: • Pneumonia (infeção grave do tórax) - frequente;
Slovak: • pneumónia (závažná infekcia v hrudníku) - časté
Portuguese: Na consulta da semana 24/de saída, 52,3 % (intervalo de confiança de 95 %: 43,7-60,9) dos doentes (n = 130) tiveram uma redução de pelo menos três pontos na mTDS em relação ao início do estudo e foram classificados como respondedores ao tratamento com solução oral de glicopirrolato.
Slovak: % (95 % interval spoľahlivosti 43,7 - 60,9) pacientov (n = 130), pričom títo pacienti boli klasifikovaní ako reagujúci na liečbu perorálnym roztokom glykopyrolátu.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Sialanar, se a sua criança tiver:
Slovak: Predtým, ako začnete používať Sialanar, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak má vaše dieťa:
Portuguese: • Infeção das vias urinárias
Slovak: • infekcia močových ciest
Portuguese: Poderá ser necessária uma redução da dose de anticolinérgico e/ou neuroléptico/antipsicótico.
Slovak: Možno bude potrebné znížiť dávkovanie anticholínergika a/alebo neuroleptika/antipsychotika;
Portuguese: Doenças gastrointestinais Boca seca
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu Sucho v ústach
Portuguese: Fale com o médico da criança durante o tempo quente para verificar se a dose de Sialanar deve ser reduzida.
Slovak: V horúcom počasí skontrolujte s detským lekárom dávku lieku Sialanar, aby ste zistili, či ju netreba znížiť.
Portuguese: • Sede com tempo quente
Slovak: • smäd v horúcom počasí
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Proveca Pharma Ltd
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Proveca Pharma Ltd Marine House
Portuguese: Sialanar 320 microgramas/ml solução oral Glicopirrónio
Slovak: Sialanar 320 mikrogramov/ml perorálny roztok Glykopyrónium
Portuguese: • topiramato utilizado para tratar a epilepsia;
Slovak: • topiramát, ktorý sa používa na liečbu epilepsie,
Portuguese: Foi notificado um aumento dos efeitos a nível do sistema nervoso central em ensaios clínicos, incluindo: irritabilidade; sonolência; inquietude; hiperatividade; défice de atenção; frustração; alterações do humor; acessos de fúria ou comportamento explosivo; sensibilidade excessiva; circunspeção ou tristeza; episódios frequentes de choro; medo.
Slovak: V klinických skúšaniach boli hlásené zvýšené účinky na centrálny nervový systém vrátane podráždenosti, ospalosti, nepokoja, hyperaktivity, krátkeho rozsahu pozornosti, frustrácie, zmien nálady, výbuchov hnevu alebo výbušného správania, nadmernej citlivosti, vážnosti alebo smútku, častých epizód plaču a bojazlivosti.
Portuguese: Poderá ser necessária uma redução da dosagem de anticolinérgico e/ou de antidepressivos tricíclicos e IMAO.
Slovak: Možno bude potrebné znížiť dávkovanie anticholínergika a/alebo tricyklických antidepresív a MAOI.
Portuguese: Após cada uso (ou seja, três vezes por dia), a seringa oral deve ser lavada com água morna e deixada secar.
Slovak: j. trikrát denne) sa má nechať vyschnúť.
Portuguese: Tratamento de efeitos secundários anticolinérgicos importantes O prestador de cuidados deve interromper o tratamento e procurar aconselhamento do prescritor em caso de:
Slovak: Opatrovateľ má liečbu zastaviť a poradiť sa s predpisujúcim lekárom v prípade:
Portuguese: O desempenho reprodutivo em ratos que receberam glicopirrónio revela uma redução da taxa de conceção e da taxa de sobrevivência no desmame.
Slovak: Reprodukčná výkonnosť u potkanov, ktorým sa podávalo glykopyrónium, je znížená, pokiaľ ide o mieru počatia a mieru prežívania po odstavení.
Portuguese: Anti-histamínicos sedativos: poderão ter efeitos anticolinérgicos aditivos.
Slovak: Sedatívne antihistaminiká: môžu mať aditívne anticholínergické účinky.
Portuguese: Retire a seringa oral segurando o frasco e rodando suavemente a seringa oral.
Slovak: Odstráňte perorálnu striekačku tak, že fľašu držíte a jemne perorálnou striekačkou otáčate.
Portuguese: Foram observadas alterações modestas no volume de distribuição (Vss) e da depuração (Cl) em crianças com idades compreendidas entre 1 e 3 anos, levando a uma semivida de eliminação (t½, z) mais curta de um modo estatisticamente significativo do que a observada nos grupos mais novos (<1 ano de idade; p = 0,037) ou mais velhos (>3 anos de idade; p = 0,042).
Slovak: U detí vo veku 1 - 3 roky sa pozorovala mierna zmena distribučného objemu (Vss) a klírensu (Cl), čo vedie k štatisticky významne kratšiemu polčasu eliminácie (t½, z) než u mladších (<
Portuguese: Não foram observados efeitos na fertilidade em ratos macho.
Slovak: U samcov potkanov sa nepozorovali žiadne účinky na fertilitu.
Portuguese: Insira o adaptador da seringa no gargalo do frasco.
Slovak: Zasuňte adaptér striekačky do hrdla fľaše.
Portuguese: Antecedentes de obstrução intestinal, colite ulcerosa, íleo paralítico, estenose pilórica e miastenia grave.
Slovak: Anamnéza črevnej obštrukcie, ulceratívnej kolitídy, paralytického ilea, pylorickej stenózy a myasténie gravis.
Portuguese: Frasco de vidro de cor âmbar com uma tampa inviolável à prova de crianças em polietileno de alta densidade com revestimento em polietileno de baixa densidade expandido.
Slovak: Fľaša z jantárového skla s poistným krúžkom a detským bezpečnostným uzáverom z polyetylénu s vysokou hustotou a podložkou z expandovaného polyetylénu s nízkou hustotou.
Portuguese: Se o medicamento for administrado à sua criança através de um tubo de alimentação, irrigue o tubo com 10 ml de água após ter administrado o medicamento.
Slovak: Ak svojmu dieťaťu podávate liek cez kŕmiacu hadičku, po podaní lieku hadičku vypláchnite 10 ml vody.
Portuguese: • dose oral de cloreto de potássio sólido (ver acima a secção «Não administre Sialanar se a criança ou adolescente:»);
Slovak: • chlorid draselný pevná perorálna dávka (pozri časť Nepodávajte Sialanar, ak dieťa alebo dospievajúci:),
Portuguese: − está grávida ou a amamentar,
Slovak: − je gravidné alebo dojčí,
Portuguese: Frustração
Slovak: Frustrácia
Portuguese: Se o medicamento for administrado à criança através de um tubo de alimentação, irrigue o tubo com 10 ml de água após ter administrado o medicamento.
Slovak: Ak sa dieťaťu liek podáva cez kŕmiacu hadičku, po podaní lieku vypláchnite hadičku 10 ml vody.
Portuguese: − tem miastenia grave (fraqueza muscular e cansaço),
Slovak: − má myasténiu gravis (svalovú slabosť a únavu),
Portuguese: Poderá ser necessária uma redução da dosagem de anticolinérgico e/ou de anti-histamínico.
Slovak: Možno bude potrebné znížiť dávkovanie anticholínergika a/alebo antihistaminika;
Portuguese: A coadministração com alimentos resulta num decréscimo acentuado da exposição sistémica ao glicopirrónio.
Slovak: Súbežné podávanie s jedlom vedie k výraznému zníženiu systémovej expozície glykopyrónia.
Portuguese: Este medicamento contém 2,3 mg de sal de benzoato (E211) em cada ml.
Slovak: Tento liek obsahuje 2,3 mg soľ benzoanu (E211) v každom ml.
Portuguese: Os acontecimentos adversos emergentes com o tratamento mais frequentemente notificados (glicopirrolato vs. placebo) foram boca seca, obstipação, vómitos e congestão nasal.
Slovak: Najčastejšie hlásené nežiaduce udalosti, ktoré sa vyskytli počas liečby (glykopyrolát v porovnaní s placebom) boli sucho v ústach, zápcha, vracanie a nazálna kongescia.
Portuguese: Cada ml contém 2,3 mg de benzoato de sódio (E211).
Slovak: Každý ml obsahuje 2,3 mg benzoanu sodného (E211).
Portuguese: Lista de frequências das reações adversas
Slovak: Tabuľka 3. Zoznam nežiaducich reakcií podľa frekvencie
Portuguese: É fornecido num frasco de vidro âmbar de 60 ml ou 250 ml numa embalagem de cartão.
Slovak: Je k dispozícii v 60 ml alebo 250 ml fľaši z jantárového skla v kartónovej škatuli.
Portuguese: Insira a extremidade da seringa oral no adaptador da seringa e garanta que está bem fixa.
Slovak: Zasuňte koniec perorálnej striekačky do adaptéra striekačky a zaistite.
Portuguese: Foi observada uma associação a hemorragias do trato gastrointestinal superior e ulceração, estenose, perfuração e obstrução do intestino delgado.
Slovak: Pozorovala sa súvislosť s krvácaním v hornej časti gastrointestinálneho traktu a ulceráciou tenkého čreva, stenózou, perforáciou a obštrukciou.
Portuguese: Halitose
Slovak: Halitóza
Portuguese: Medo
Slovak: Strach
Portuguese: • Reação alérgica (erupção cutânea, comichão, erupção cutânea com pápulas e comichão (urticária), dificuldades em respirar ou engolir, tonturas) - frequência desconhecida.
Slovak: • alergická reakcia (vyrážka, svrbenie, červená vystúpená svrbiaca vyrážka (žihľavka), ťažkosti pri dýchaní alebo prehĺtaní, závraty) - neznáma frekvencia výskytu
Portuguese: • Infeção fúngica (sapinhos) da garganta (candidíase esofágica)
Slovak: • mykotická infekcia (kandidóza) hrdla (ezofágová kandidóza)
Portuguese: Retenção urinária.
Slovak: Retencia moču.
Portuguese: • Infeção do trato respiratório superior (infeção do tórax)
Slovak: • infekcia horných dýchacích ciest (infekcia v hrudníku)
Portuguese: Benzoato de sódio Este medicamento contém 2,3 mg de benzoato de sódio (E211) em cada ml.
Slovak: Benzoan sodný Tento liek obsahuje 2,3 mg benzoanu sodného (E211) v každom ml.
Portuguese: Mantenha a seringa oral em posição e vire o frasco para baixo.
Slovak: Podržte perorálnu striekačku a otočte fľašu hore dnom.
Portuguese: Acontecimentos adversos a nível do SNC
Slovak: Nežiaduce udalosti súvisiace s CNS
Portuguese: • Obstipação (dificuldade em defecar) - muito frequente;
Slovak: • zápcha (problémy s prechodom stolice) - veľmi časté
Portuguese: • Dificuldade em urinar (retenção urinária) - muito frequente;
Slovak: • problémy s prechodom moču (retencia moču) - veľmi časté
Portuguese: • reação alérgica (erupção cutânea, comichão, erupção cutânea com pápulas e comichão (urticária), dificuldades em respirar ou engolir, tonturas);
Slovak: • alergická reakcia (vyrážka, svrbenie, červená vystúpená svrbiaca vyrážka (žihľavka), ťažkosti pri dýchaní alebo prehĺtaní, závraty)
Portuguese: Os dados de amostragens escassas de FC em crianças sugerem FC proporcional à dose.
Slovak: Z údajov niekoľkých farmakokinetických vzoriek u detí vyplýva farmakokinetika úmerná dávke.
Portuguese: • Informação sobre a administração de Sialanar
Slovak: Informácie o podávaní lieku Sialanar
Portuguese: A obstipação é uma reação adversa conhecida associada a medicamentos anticolinérgicos (30 %).
Slovak: Zápcha je známa nežiaduca reakcia súvisiaca s anticholínergickými liekmi (30
Portuguese: • Pneumonia (infeção grave do tórax)
Slovak: • pneumónia (závažná infekcia v hrudníku)
Portuguese: • pirexia;
Slovak: • pyrexie,
Portuguese: Opioides: substâncias ativas tais como a petidina e codeína poderão resultar em efeitos adversos gastrointestinais e aditivos a nível do sistema nervoso central e aumentar o risco de obstipação grave ou íleo paralítico e depressão do SNC.
Slovak: Opioidy: účinné látky, ako je petidín a kodeín, môžu mať aditívne nežiaduce účinky na centrálny nervový systém a gastrointestinálny trakt a zvýšiť riziko závažnej zápchy alebo paralytického ilea a útlmu CNS. Ak sa nedá vyhnúť súbežnému použitiu, pacientov treba sledovať z hľadiska možného nadmerného alebo predĺženého útlmu CNS a zápchy;
Portuguese: Foram aleatorizados trinta e oito doentes com idades compreendidas entre os 3 e os 23 anos, com peso de pelo menos 27 lb (12,2 kg), com babar grave (roupas húmidas 5-7 dias/semana) para oito semanas de tratamento com glicopirrónio (n = 20), 20-100 μg/kg (não excedendo 3 mg no total), três vezes por dia, ou o placebo correspondente (n = 18).
Slovak: Tridsaťosem pacientov vo veku 3 - 23 rokov s hmotnosťou aspoň 12,2 kg so závažným slinením (vlhké oblečenie 5 - 7 dní/týždeň) bolo randomizovaných na osemtýždňovú liečbu glykopyróniom (n =
Portuguese: Os dados não clínicos limitados não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança ou de toxicidade de dose repetida.
Slovak: Obmedzené predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti alebo toxicity po opakovanom podávaní neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Portuguese: A biodisponibilidade oral absoluta média do glicopirrónio comparando uma dose oral única de 50 µg/kg e uma dose IV única de 5 µg/kg foi baixa, sendo aproximadamente de 3 % (intervalo de 1,313,3 %) em crianças com idades compreendidas entre os 7 e os 14 anos submetidas a cirurgia intraocular (n = 6), devido à baixa solubilidade lipídica do medicamento.
Slovak: Priemerná absolútna perorálna biologická dostupnosť glykopyrónia v porovnaní s jednou perorálnou dávkou 50 µg/kg a jednou i.v. dávkou 5 µg/kg bola nízka, približne 3 % (rozsah 1,3 - 13,3
Portuguese: O Sialanar atua nas glândulas salivares reduzindo a produção de saliva.
Slovak: Sialanar pôsobí na slinné žľazy a znižuje tvorbu slín.
Portuguese: Uma pequena parte (~5 %) é eliminada na bílis.
Slovak: Malé množstvo (~5
Portuguese: • antiespasmódicos utilizados para tratar náuseas ou vómitos p.ex.
Slovak: • antispazmodiká, ktoré sa použijú na liečbu nevoľnosti alebo vracania ako napr. domperidón a metoklopramid
Portuguese: A retenção urinária é uma reação adversa conhecida associada a medicamentos anticolinérgicos (15 %).
Slovak: Retencia moču je známa nežiaduca reakcia súvisiaca s anticholínergickými liekmi (15
Portuguese: O tratamento com glicopirrónio deve ser retirado até que a pneumonia se resolva.
Slovak: Liečba glykopyróniom sa má prerušiť dovtedy, kým sa pneumónia nevyrieši.
Portuguese: • enjoos (náuseas);
Slovak: • nevoľnosť (vracanie)
Portuguese: O perfil de segurança é ainda caracterizado por outros sintomas, relacionados com os efeitos anticolinérgicos a uma taxa de ≥15 %, incluindo retenção urinária, rubor e congestão nasal.
Slovak: 15 %. Bezpečnostný profil je charakterizovaný aj ďalšími symptómami súvisiacimi s anticholínergickými účinkami v miere ≥
Portuguese: Glaucoma.
Slovak: Glaukóm.
Portuguese: Fabricante BCM Ltd Nottingham NG90 2PR Reino Unido
Slovak: Nottingham NG90 2PR
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Sialanar 320 microgramas/ml solução oral
Slovak: Sialanar 320 mikrogramov/ml perorálny roztok
Portuguese: Crianças com idades inferiores a 3 anos
Slovak: Pediatrická populácia - deti mladšie ako 3 roky
Portuguese: O uso durante a amamentação é contraindicado (ver secção 4.3).
Slovak: Použitie počas dojčenia je kontraindikované (pozri časť
Portuguese: O médico da criança poderá decidir interromper o tratamento com Sialanar, caso os efeitos secundários não possam ser controlados reduzindo a dose.
Slovak: Ak sa vedľajšie účinky nedajú zvládnuť znížením dávky, detský lekár sa možno rozhodne zastaviť liečbu liekom Sialanar.
Portuguese: Clanwilliam Place
Slovak: Clanwilliam
Portuguese: • inflamação e inchaço dos seios paranasais (sinusite);
Slovak: • zápal a opuch sínusov (sínusitída)
Portuguese: Deve ser administrada uma dose mais baixa a crianças com problemas renais.
Slovak: Deťom, ktoré majú problémy s obličkami, sa môže podávať nižšia dávka.
Portuguese: Retire a tampa à prova de crianças do frasco.
Slovak: Odstráňte z fľaše detský bezpečnostný uzáver.
Portuguese: Lista tabelada de reações adversas
Slovak: Prehľad nežiaducich reakcií zoradených v tabuľke
Portuguese: A depuração corporal total do medicamento após uma dose IV é relativamente alta, situando-se entre 0,54 ± 0,14 l/h/kg e 1,14 ± 0,31 l/h/kg.
Slovak: Celkový klírens lieku z tela po i.v. dávke je relatívne vysoký, v rozsahu 0,54 ±
Portuguese: Aroma de framboesa (contendo propilenoglicol E1520) Sucralose (E955)
Slovak: Benzoan sodný (E211), malinová príchuť (obsahujúca propylénglykol E1520), sukralóza (E955), kyselina citrónová (E330), čistená voda.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se a sua criança estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Slovak: Ak vaše dieťa teraz užíva, alebo v poslednom čase užívalo, či práve bude užívať ďalšie lieky, povedzte to lekárovi alebo lekárnikovi.
Portuguese: Não se preveem efeitos de privação quando se interrompe o tratamento com Sialanar.
Slovak: Po vysadení lieku Sialanar sa neočakávajú účinky súvisiace s vysadením lieku.
Portuguese: Foram observadas diminuições >10 % em relação ao intervalo de referência normal no início do estudo para as concentrações de dióxido de carbono (15,1 %), bicarbonato (13,3 %) e creatinina (10,7 %).
Slovak: % pokles koncentrácie oxidu uhličitého (15,1
Portuguese: Um frasco de 250 ml Uma seringa oral de 8 ml Um adaptador da seringa.
Slovak: Jedna 250 ml fľaša Jedna 8 ml perorálna striekačka
Portuguese: É necessária uma redução da dose de 30 % (ver tabela 2) para os doentes com insuficiência renal ligeira a moderada.
Slovak: U pacientov s miernou až stredne závažnou poruchou funkcie obličiek sa vyžaduje 30 % zníženie dávky (pozri tabuľku 2).
Portuguese: Relaxantes dos músculos esqueléticos: o uso de anticolinérgicos após a administração de toxina botulínica poderá potenciar os efeitos anticolinérgicos sistémicos.
Slovak: Použitie anticholínergík po podaní botulotoxínu môže zvýšiť systémové anticholínergické účinky;
Portuguese: Vista seca
Slovak: Suché oči
Portuguese: Foi observada uma redução do corpo lúteo em ratos fêmea aos quais foi administrado glicopirrónio.
Slovak: U samíc potkanov, ktorým sa podávalo glykopyrónium, sa pozorovalo zmenšenie žltého telieska.
Portuguese: • perturbações digestivas (obstipação; azia crónica e indigestão);
Slovak: • poruchy trávenia (zápchu; chronické pálenie záhy a zažívacie ťažkosti),
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/16/1135/001 (Frasco de 250 ml)
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/16/1135/001
Portuguese: • Agitação
Slovak: • nepokoj
Portuguese: Vire o frasco para baixo.
Slovak: Otočte fľašu do vzpriamenej polohy.
Portuguese: Cardiopatias Rubor
Slovak: Glykopyrónium
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO FRASCO DE VIDRO
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE SKLENENÁ FĽAŠA
Portuguese: Se a sua criança tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Ak sa u vášho dieťaťa vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Congestão nasal
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína
Portuguese: Nível posológico 5
Slovak: 5. dávková úroveň
Portuguese: Além disso, a categoria de frequência correspondente para cada reação adversa baseia-se na seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raras (≥1/10.000, <1/1.000); muito raras (<1/10.000); desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Portuguese: Insuficiência renal Insuficiência renal grave (ver secção 4.3).
Slovak: Závažná porucha funkcie obličiek (pozri časť 4.3).
Portuguese: • Erupção cutânea
Slovak: • návaly horúčavy
Portuguese: Agitação
Slovak: Podráždenosť
Portuguese: A dose inicial depende do peso corporal do doente.
Slovak: Počiatočná dávka závisí od telesnej hmotnosti pacienta.
Portuguese: O Sialanar está disponível na forma de solução para administração por via oral três vezes por dia, uma hora antes ou duas horas depois das refeições.
Slovak: Sialanar je k dispozícii vo forme roztoku, ktorý sa užíva ústne trikrát denne, hodinu pred jedlom alebo dve hodiny po jedle.