FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Kinzalkomb is used in adult patients who have essential hypertension (high blood pressure) that is not adequately controlled by telmisartan alone.
Dutch: Kinzalkomb wordt gebruikt bij volwassen patiënten met essentiële hypertensie (hoge bloeddruk) die niet adequaat kan worden behandeld met telmisartan alleen.
English: In four of these studies, Kinzalkomb was compared with placebo (a dummy treatment) and with telmisartan taken alone in a total of 2,272 patients.
Dutch: In vier van deze studies (in totaal 2 272 patiënten) werd Kinzalcomb vergeleken met placebo (een schijnbehandeling) en met telmisartan als monotherapie.
English: The dose of Kinzalkomb to be used depends on the dose of telmisartan that the patient was taking before: patients who were receiving 40 mg telmisartan should take the 40/12.5 mg tablets, and patients who were receiving 80 mg telmisartan should take the 80/12.5 mg tablets.
Dutch: De aan te houden dosering van Kinzalkomb is afhankelijk van de dosis telmisartan die de patiënt voorheen innam: patiënten die 40 mg telmisartan kregen moeten de 40/12,5 mg-tabletten nemen, en patiënten die 80 mg telmisartan kregen de 80/12,5 mg-tabletten.
English: Other information about Kinzalkomb
Dutch: Overige informatie over Kinzalkomb
English: A risk management plan has been developed to ensure that Kinzalkomb is used as safely as possible.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Kinzalkomb te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
English: Kinzalkomb is a medicine that contains two active substances, telmisartan and hydrochlorothiazide.
Dutch: Kinzalkomb is een geneesmiddel dat twee werkzame stoffen bevat: telmisartan en hydrochloorthiazide.
English: The 80/25 mg tablets are used in patients whose blood pressure is not controlled using the 80/12.5 mg tablets or who have been stabilised using the two active substances taken separately before switching to Kinzalkomb.
Dutch: De 80/25 mg-tabletten zijn bedoeld voor patiënten bij wie de bloeddruk niet kan worden gereguleerd met de 80/12,5 mg-tabletten of bij wie de bloeddruk gestabiliseerd is met de twee werkzame stoffen afzonderlijk, alvorens op Kinzalkomb wordt overgeschakeld.
English: For more information about treatment with Kinzalkomb, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Kinzalkomb.
English: Kinzalkomb contains two active substances, telmisartan and hydrochlorothiazide.
Dutch: Kinzalkomb bevat twee werkzame stoffen: telmisartan en hydrochloorthiazide.
English: Care must be taken when using Kinzalkomb with other medicines that have an effect on blood potassium levels.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij gebruik van Kinzalkomb in combinatie met andere middelen die een effect hebben op de bloedkaliumspiegels.
English: What is the risk associated with Kinzalkomb?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Kinzalkomb in?
English: Why has Kinzalkomb been approved?
Dutch: Waarom is Kinzalkomb goedgekeurd?
English: What is Kinzalkomb?
Dutch: Wat is Kinzalkomb?
English: The Committee recommended that Kinzalkomb be given marketing authorisation.
Dutch: Het CHMP heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Kinzalkomb.
English: For the full list of all side effects reported with Kinzalkomb, see the Package Leaflet.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Kinzalkomb.
English: How is Kinzalkomb used?
Dutch: Hoe wordt Kinzalkomb gebruikt?
English: Kinzalkomb was more effective at reducing diastolic blood pressure than telmisartan taken alone and than placebo.
Dutch: Kinzalcomb was werkzamer dan placebo en dan telmisartan als monotherapie wat betreft verlaging van de diastolische bloeddruk.
English: How has Kinzalkomb been studied?
Dutch: Hoe is Kinzalkomb onderzocht?
English: How does Kinzalkomb work?
Dutch: Hoe werkt Kinzalkomb?
English: Therefore do not use in animals less than 4 months of age.
Dutch: Daarom niet gebruiken bij dieren van minder dan vier maanden oud.
English: The underlying cause should be identified and treated.
Dutch: De onderliggende oorzaak dient bepaald en behandeld te worden.
English: Treatment should continue for 7 consecutive days.
Dutch: De behandeling dient gedurende 7 opeenvolgende dagen toegepast te worden.
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: No data available.
Dutch: Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Geen gegevens beschikbaar.
English: See section 4.10..
Dutch: Zie rubriek 4.10.
English: Plasticised hydrocarbon gel (5% polyethylene in 95% mineral oil)
Dutch: Geplasticeerde hydrocarbon-gel (5% polyethyleen in 95% minerale olie)
English: Most of the absorption occurred in the first few days after administration.
Dutch: Het grootste deel van de absorptie vond plaats gedurende de eerste paar dagen na toediening.
English: Do not use after the expiry date, which is stated on the label.
Dutch: Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op het etiket.
English: Mild erythematous lesions have been observed.
Dutch: Milde erythemateuze laesies zijn waargenomen.
English: ATC vet code: QS02CA91
Dutch: ATCvet-code: QS02CA91
English: Avoid skin contact.
Dutch: Vermijd huidcontact.
English: No data available..
Dutch: Geen gegevens beschikbaar.
English: Such impairment disrupts replication of the bacterial cell, leading to rapid cell death.
Dutch: Deze verstoring ontwricht de replicatie van de bacteriecel, dat leidt tot een snelle dood van de cel.
English: Studies with a range of proprietary ear cleaners have shown no chemical incompatibilities.
Dutch: Studies met verschillende propriëtaire oorreinigingsmiddelen hebben geen chemische onverenigbaarheden aangetoond.
English: Shelf-life after first opening the bottle:
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de flacon:
English: Heavy reliance on a single class of antibiotic may result in the induction of resistance in a bacterial population.
Dutch: Te veel vertrouwen op een bepaalde klasse van antibiotica kan resulteren in de inductie van resistentie binnen een bacteriële populatie.
English: Inflammation can increase the percutaneous absorption of veterinary medicinal products.
Dutch: Een ontsteking kan de percutane absorptie van diergeneesmiddelen bevorderen.
English: Studies to determine the effect of orbifloxacin on fertility in dogs have not been conducted.
Dutch: Er zijn geen studies uitgevoerd om het effect van orbifloxacine op de vruchtbaarheid bij honden vast te stellen.
English: Auricular use.
Dutch: Voor auriculair gebruik.
English: Mometasone furoate is a corticosteroid with high topical potency but little systemic effect.
Dutch: Mometasonfuroaat is een corticosteroïd met een hoge topicale potentie maar met weinig systemisch effect.
English: Ask your veterinary surgeon or pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
Dutch: Vraag aan uw dierenarts of apotheker hoe u overtollige geneesmiddelen verwijdert.
English: Use of the product should be based on susceptibility testing of isolated bacteria, and/or other appropriate diagnostic tests.
Dutch: Het gebruik van dit product dient te gebaseerd te zijn op gevoeligheidsbepalingen uitgevoerd op geïsoleerde bacteriën en/of op andere geschikte diagnostische tests.
English: The in vitro activity of orbifloxacin against pathogens isolated from clinical cases of canine otitis externa in an EU field trial conducted in 2000 - 2001 was:
Dutch: De in vitro-activiteit van orbifloxacine tegen pathogenen, geïsoleerd uit klinische gevallen van canine otitis externa tijdens een EU-veldonderzoek uitgevoerd in 2000-2001, was als volgt:
English: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Dutch: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
English: One drop contains 267 µg orbifloxacin, 27 µg mometasone furoate and 27 µg posaconazole.
Dutch: Eén druppel bevat 267 µg orbifloxacine, 27 µg mometasonfuroaat en 27 µg posaconazol.
English: The use of auricular preparations may be associated with hearing impairment, usually temporary, and primarily in geriatric dogs.
Dutch: Het gebruik van auriculaire preparaten kan gepaard gaan met verminderd gehoor, meestal tijdelijk, voornamelijk bij geriatrische honden.
English: Orbifloxacin
Dutch: Orbifloxacine
English: Orbifloxacin has in vitro activity against a wide range of Gram-positive and Gram-negative organisms.
Dutch: Orbifloxacine heeft een in vitro activiteit tegen een uitgebreide reeks Gram-positieve en Gram-negatieve organismen.
English: Disposal: read the package leaflet
Dutch: Verwijdering: Lees de bijsluiter
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years Shelf life after first opening the immediate packaging: 8.8 mL: 7 days
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 2 jaar Houdbaarheid na eerste opening van de container: 8,8 ml: 7 dagen
English: Malassezia pachydermatis resistance to azoles, including posaconazole, has not been reported.
Dutch: Resistentie van Malassezia pachydermatis tegen azolen, inclusief posaconazol, werd niet gemeld.
English: The extent of percutaneous absorption of topical medications is determined by many factors including the integrity of the epidermal barrier.
Dutch: De mate van percutane absorptie van topicale medicijnen wordt door meerdere factoren bepaald, waaronder de integriteit van de epidermis.
English: White HDPE bottle with a white LDPE cap, a natural or white LDPE applicator and a sheath.
Dutch: Witte HDPE flacon met een witte LDPE dop, een ongekleurde of witte LDPE-applicator en een huls.
English: Fluoroquinolones are known to cross the placenta and to be distributed into milk.
Dutch: Het is bekend dat fluoroquinolonen de placenta kunnen passeren en in de melk uitgescheiden worden.
English: Mometasone furoate
Dutch: Mometasonfuroaat
English: Pharmacotherapeutic group: Otologic - Corticosteroids and anti-infectives in combination.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Otologie - Gecombineerde corticosteroïden en anti-infectiva.
English: Before the veterinary medicinal product is applied, the external auditory canal must be examined thoroughly to ensure that the ear drum is not perforated in order to avoid the risk of transmission of the infection to the middle ear and to prevent damage to the cochlear and vestibular apparatus.
Dutch: Voordat het product wordt toegediend dient de externe gehoorgang grondig onderzocht te worden om er zeker van te zijn dat het trommelvlies niet geperforeerd is; dit om het risico op overdracht van de infectie naar het middenoor te vermijden en om schade aan het slakkenhuis en vestibulum te voorkomen.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 23/06/2008
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 23/06/2008 Datum van laatste hernieuwing: 23/06/2013
English: Posaconazole is 40 - 100 times more potent in vitro against Malassezia pachydermatis than clotrimazole, miconazole and nystatin.
Dutch: Posaconazol is in vitro 40 tot 100 keer krachtiger tegen Malassezia pachydermatis dan clotrimazol, miconazol en nystatine.
English: Cross-resistance across the fluoroquinolone class of antibiotics is common.
Dutch: Kruisresistentie binnen de klasse van fluoroquinolone antibiotica komt vaak voor.
English: Bacterial and fungal otitis is often secondary in nature.
Dutch: Bacteriële en mycotische otitis is vaak een secundaire aandoening.
English: The external ear canal should be meticulously cleaned and dried before treatment.
Dutch: De externe gehoorgang dient nauwkeurig gereinigd en gedroogd te worden vóór de behandeling.
English: It is prudent to reserve fluoroquinolones for the treatment of clinical conditions, which have responded poorly or are expected to respond poorly to other classes of antibiotics.
Dutch: Het is verstandig om de fluoroquinolonen te reserveren voor de behandeling van klinische aandoeningen die slecht op andere klassen van antibiotica hebben gereageerd of waarvan een slechte reactie verwacht kan worden.
English: Like other topical corticosteroids, it has anti-inflammatory and anti-pruritic properties.
Dutch: Net als andere topicale corticosteroïden heeft het anti-inflammatoire en anti-pruritische eigenschappen.
English: The rapidity and extent of killing are directly proportional to the drug concentration.
Dutch: De snelheid en de omvang van de dodelijke werking hangen rechtstreeks samen met de concentratie van het middel.
English: Excess hair around the treatment area should be cut.
Dutch: Overvloedige beharing rond het te behandelen gebied dient verwijderd te worden.
English: 8.8 mL: Once opened use within 7 days.
Dutch: 8,8 ml: na openen binnen 7 dagen gebruiken.
English: BATCH NUMBER Batch {number}
Dutch: PARTIJNUMMER Batch/Lot {nummer}
English: Wash hands carefully after applying the veterinary medicinal product.
Dutch: Was de handen zorgvuldig na het toedienen van het diergeneesmiddel.
English: packl sizes: 8.8 mL (7.5 g), 17.5 mL (15 g) and 35.1 mL (30 g)
Dutch: Flacongroottes: 8,8 ml (7,5 g), 17,5 ml (15 g) en 35,1 ml (30 g).
English: METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION For auricular use only.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG Uitsluitend voor auriculair gebruik.
English: Administration of the recommended dose (4 drops per ear) 5 times daily for 21 consecutive days to dogs weighing 7.6 to 11.4 kg bodyweight caused a slight decrease in serum cortisol response after adrenocorticotropic hormone (ACTH) administration in an ACTH stimulation test. Discontinuation of treatment will result in a complete return to normal adrenal response.
Dutch: Toediening van de aanbevolen dosis (4 druppels per oor) 5x per dag gedurende 21 opeenvolgende dagen bij honden van 7,6 tot 11,4 kg lichaamsgewicht veroorzaakte een lichte afname van de serumcortisolspiegel na toediening van corticotropine (ACTH) in een ACTH-stimulatietest.
English: Prolonged and intensive use of topical corticosteroids preparation is known to trigger local and systemic effects, including suppression of adrenal function, thinning of the epidermis and delayed healing.
Dutch: Het is bekend dat langdurig en intensief gebruik van topicale corticosteroïdale preparaten lokale en systemische effecten met zich mee kan brengen, waaronder bijniersuppressie, een verdunning van de epidermis en een vertraagde genezing.
English: Laboratory studies in puppies have shown evidence of arthropathy after systemic administration of orbifloxacin.
Dutch: Laboratoriumstudies bij pups hebben aangetoond dat arthropathie kan voorkomen na systemische toediening van orbifloxacine.
English: Systemic absorption of the active ingredients was determined in single-dose studies with [14C]orbifloxacin, [3H]-mometasone furoate and [14C]-posaconazole contained within the Posatex formulation and placed into the ear canals of normal Beagle dogs.
Dutch: Systemische opname van de actieve bestanddelen werd bepaald in single-dose studies met [14C]-orbifloxacine, [3H]-mometasonfuroaat en [14C]-posaconazol, zoals opgenomen in de formulering van Posatex, toegediend in de gehoorgangen van normale Beagle-honden.
English: Minimum Inhibitory Concentrations vs. Orbifloxacin - Summary Pathogen
Dutch: Minimale Inhibitieconcentraties vs. Orbifloxacine - Samenvatting:
English: In in vitro tests, posaconazole has shown fungicidal activity against most of the approximately 7,000 strains of yeast and filamentous fungi tested.
Dutch: Bij in vitro testen vertoonde posaconazol een fungicide werking tegen de meeste van de ca. 7000 stammen van de geteste gisten en filamenteuze schimmels.
English: Treatment of acute otitis externa and acute exacerbations of recurrent otitis externa, associated with bacteria susceptible to orbifloxacin and fungi susceptible to posaconazole, in particular Malassezia pachydermatis.
Dutch: Behandeling van acute otitis externa en van acute verergering van terugkerende otitis externa, veroorzaakt door bacteriën die gevoelig zijn voor orbifloxacine en schimmels die gevoelig zijn voor posaconazol, in het bijzonder Malassezia pachydermatis.
English: In case of accidental exposure, rinse the affected area with copious quantities of water.
Dutch: Spoel in geval van accidentele blootstelling de blootgestelde huid af met voldoende water.
English: 17.5 mL and 35.1 mL: 28 days
Dutch: 17,5 ml en 35,1 ml: 28 dagen
English: 17.5 and 35.1 mL: Once opened use within 28 days.
Dutch: 17,5 en 35,1 ml: na openen binnen 28 dagen gebruiken.
English: Resistance to fluoroquinolones occurs by chromosomal mutation with three mechanisms: Decrease of the bacterial wall permeability, expression of efflux pump, or mutation of enzymes responsible for the molecule's binding site.
Dutch: Resistentie tegen fluoroquinolonen wordt ontwikkeld door chromosomale mutatie en kan op drie manieren optreden: afname van de doorlaatbaarheid van de bacteriewand, expressie van de effluxpomp, of mutatie van enzymen die verantwoordelijk zijn voor de locatie van de moleculaire binding.
English: Quinolone class drugs have been associated with cartilage erosions in weight-bearing joints and other forms of arthropathy in immature animals of various species.
Dutch: Quinolonen worden in verband gebracht met kraakbeenerosie in dragende gewrichten en andere vormen van arthropathie bij onvolgroeide dieren van verschillende species.
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Batch {number}
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT Batch/Lot {nummer}
English: Orbifloxacin is a synthetic broad-spectrum bactericidal agent classified as a quinolone carboxylic acid derivative, or more specifically, a fluoroquinolone.
Dutch: Orbifloxacine is een synthetisch breedspectrumantibioticum uit de groep van de fluoroquinoloncarbonzuurderivaten, of specifieker een fluoroquinolone.
English: The mechanism by which posaconazole exerts fungicidal action involves the selective inhibition of the enzyme lanosterol 14-demethylase (CYP51) involved in ergosterol biosynthesis in yeasts and filamentous fungi.
Dutch: De fungicide werking van posaconazol berust op de selectieve inhibitie van het enzym lanosterol 14-demethylase (CYP51), dat betrokken is bij de ergosterol biosynthese in gisten en filamenteuze schimmels.
English: Posaconazole is a broad-spectrum triazole antifungal agent.
Dutch: Posaconazol is een breedspectrum triazole, werkzaam tegen schimmels.
English: The bactericidal action of orbifloxacin results from interference with the enzymes DNA topoisomerase II (DNA-gyrase) and DNA topoisomerase IV which are needed for the synthesis and maintenance of bacterial DNA.
Dutch: De bactericide werking van de fluoroquinolonen berust op interferentie met de enzymen DNA-topoisomerase II (DNA-gyrase) en DNA-topoisomerase IV, die beide nodig zijn voor de synthese en instandhouding van het bacterieel DNA.
English: MIC50
Dutch: Max MIC50
English: PACKAGE SIZE 17.5 mL
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 17,5 ml
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 17.5 mL
Dutch: SAMENSTELLING PER GEWICHT, PER VOLUME OF AANTAL EENHEDEN 17,5 ml
English: Lactation: The use of the veterinary medicinal product is not recommended during lactation.
Dutch: Lactatie: Gebruik van het product tijdens de lactatie wordt niet aangeraden.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in the original carton.
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN Bewaren in de oorspronkelijke buitenverpakking.
English: Do not use in case of hypersensitivity to any of the ingredients of the veterinary medicinal product, to corticosteroids, to other azole antifungal agents or to other fluoroquinolones.
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van het diergeneesmiddel, voor corticosteroïden, voor andere antimycotisch werkende azolen of voor andere fluoroquinolonen.
English: Do not use during the whole or part of the pregnancy.
Dutch: Niet gebruiken tijdens de gehele drachtperiode.
English: Store in the original bottle and carton.
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke flacon en buitenverpakking.
English: Pregnancy: Do not use during the whole or part of the pregnancy.
Dutch: Dracht: Niet gebruiken tijdens de gehele drachtperiode.
English: Do not use in case of hypersensitivity to the active substances, to any of the ingredients, to corticosteroids, to other azole antifungal agents or to other fluoroquinolones.
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor een van de werkzame bestanddelen, voor een van de hulpstoffen, voor corticosteroïden, voor andere antimycotisch werkende azolen of voor andere fluoroquinolonen.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCES Orbifloxacin
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME BESTANDDELEN Orbifloxacine
English: EXPIRY DATE EXP {2 digits /year} Once opened use within 7 days.
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP {maand/jaar} Na openen binnen 7 dagen gebruiken.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCES AND OTHER INGREDIENTS Orbifloxacin
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Orbifloxacine
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Box 17.5 mL and 35.1 mL
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Omdoos 17,5 ml en 35,1 ml
English: A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Dutch: A. FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTES AND METHOD OF ADMINISTRATION Auricular use.
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG
English: The use of the veterinary medicinal product is not recommended during lactation.
Dutch: Gebruik van het product tijdens de lactatie wordt niet aangeraden.
English: Paraffin liquid
Dutch: Vloeibare paraffine
English: PHARMACEUTICAL FORM Ear drops suspension
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Oordruppels suspensie
English: Manufacturer for the batch release:
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
English: After application, the base of the ear may be massaged briefly and gently to allow the preparation to penetrate the lower part of the ear canal.
Dutch: Na toediening mag de oorbasis kort en zacht gemasseerd worden om het preparaat door te laten dringen tot de dieperliggende gehoorgang.
English: PACKAGE SIZE 8.8 mL
Dutch: Flacon 8.8 ml
English: PHARMACEUTICAL FORM Ear drops suspension White to off-white viscous suspension
Dutch: Witte tot gebroken witte viskeuze suspensie.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/08/081/001
Dutch: NUMMERS VAN DE VERGUNNINGEN VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/08/081/001
English: After application, the base of the ear may be massaged briefly and gently to allow the veterinary medicinal product to penetrate the lower part of the ear canal.
Dutch: Na toediening mag de oorbasis kort en zacht gemasseerd worden om het product door te laten dringen tot de dieperliggende gehoorgang.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/08/081/002
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/08/081/002
English: Do not use if the eardrum is perforated.
Dutch: Niet gebruiken wanneer het trommelvlies geperforeerd is.
English: Dogs weighing less than 2 kg, apply 2 drops to the ear once a day.
Dutch: Bij honden van minder dan 2 kg: dien 2 druppels toe in het oor, 1x per dag.
English: Lauric acid
Dutch: Escherichia coli
English: 10 DATE OF REVISION OF THE TEXT
Dutch: DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
English: Dogs weighing 15 kg or more, apply 8 drops to the ear once a day.
Dutch: Bij honden vanaf 15 kg: dien 8 druppels toe in het oor, 1x per dag.
English: Dogs weighing 2 - 15 kg, apply 4 drops to the ear once a day.
Dutch: Bij honden van 2 tot 15 kg: dien 4 druppels toe in het oor, 1x per dag.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Posatex ear drops for dogs
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Posatex, oordruppels voor honden