FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Lesinurad je substrátom OATP1B1, OAT1,
Polish: Lezynurad jest substratem OATP1B1, OAT1, OAT3 oraz OCT1.
Slovak: Duzallo a všetky doplnkové dávky alopurinolu je potrebné okamžite prestať podávať po prvom spozorovaní kožnej vyrážky spôsobenej alopurinolom alebo pri iných príznakoch, ktoré môžu naznačovať alergickú reakciu a podľa potreby je potrebné poskytnúť ďalšiu lekársku starostlivosť.
Polish: W razie pierwszego wystąpienia wysypki skórnej wywołanej przez allopurynol lub innych objawów mogących wskazywać na reakcję alergiczną należy natychmiast przerwać podawanie produktu Duzallo i dodatkowych dawek allopurynolu, i zapewnić odpowiednią opiekę w zależności od potrzeb.
Slovak: Zriedkavé prípady precitlivenosti (fotodermatóza, fotosenzitívna reakcia, alergická dermatitída, pruritus a žihľavka) sa hlásili s lesinuradom počas klinického programu.
Polish: W trakcie badań klinicznych z lezynuradem zgłaszano rzadkie przypadki nadwrażliwości (fotodermatoza, reakcja nadwrażliwości na światło, alergiczne zapalenie skóry, świąd i pokrzywka).
Slovak: Ak zabudnete užiť Duzallo
Polish: Pominięcie przyjęcia leku Duzallo
Slovak: Lesinurad nemal vplyv na párenie alebo fertilitu samcov a samíc potkanov.
Polish: U samic i samców szczurów nie wykazano żadnego wpływu lezynuradu na łączenie się zwierząt w pary i płodność.
Slovak: Kumarínové antikoagulanciá
Polish: Kumarynowe leki przeciwzakrzepowe
Slovak: Chrípka
Polish: Grypa
Slovak:  200 mg lesinuradu + alopurinol
Polish:  Lezynurad 200 mg + Allopurynol
Slovak: A P-1495 - 190 Algés Tel: + 351 / 214 72 63 00
Polish: Alameda Fernão Lopes, 12-8.º A P-1495 - 190 Algés Tel: +351 / 214 72 63 00
Slovak: Hormonálne kontraceptíva, vrátane perorálnych, injekčných, transdermálnych a implantovateľných foriem, nemusia spoľahlivo účinkovať pri súbežnom podávaní Duzalla.
Polish: Hormonalne środki antykoncepcyjne, w tym doustne, do wstrzykiwań, przezskórne oraz wszczepiane mogą nie zapewniać oczekiwanej skuteczności w zapobieganiu ciąży podczas stosowania jednocześnie z produktem Duzallo.
Slovak: % pacientov užívajúcich 200 mg lesinuradu a u 2,2 % pacientov dostávajúcich placebo; 2-násobné alebo väčšie zvýšenia kreatinínu v sére oproti východiskovej hodnote u 1,5 % pacientov užívajúcich 200 mg lesinuradu a u 0 % pacientov dostávajúcich placebo.
Polish: Podczas dwóch 12-miesięcznych badań klinicznych z kontrolą placebo oceniających lezynurad w skojarzeniu z allopurynolem w porównaniu z allopurynolem w monoterapii (placebo), zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy do poziomu między 1,5-krotnością a 2-krotnością wartości początkowej wystąpiło u 4,4% pacjentów przyjmujących lezynurad w dawce 200 mg oraz u 2,2% pacjentów przyjmujących placebo; zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy do 2-krotności wartości początkowej lub większe wystąpiło u 1,5% pacjentów przyjmujących lezynurad w dawce 200 mg oraz u 0% pacjentów przyjmujących placebo.
Slovak: Duzallom sa môžu objaviť nežiaduce reakcie súvisiace s funkciou obličiek (pozri časť 4.8).
Polish: Po rozpoczęciu leczenia produktem Duzallo mogą wystąpić działania niepożądane związane z czynnością nerek (patrz punkt 4.8).
Slovak: Ďalšie prejavy, ktoré je potrebné sledovať, zahŕňajú: o vredy v ústach, hrdle, nose, na pohlavných orgánoch a konjunktivitídu (červené a opuchnuté oči) o rozsiahle pľuzgiere alebo olupovanie kože o príznaky podobné chrípke Veľmi zriedkavé - môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb - opuch pier, jazyka, tváre, hrdla, ťažkosti pri prehĺtaní alebo dýchaní alebo začervenané vystúpené pálivé miesta na pokožke/žihľavka (angioedém) - Príležitostne môže liek Duzallo ovplyvniť krv, čo spôsobí rýchlejšiu tvorbu podliatin ako zvyčajne, alebo budete mať bolesti hrdla, poprípade iné prejavy infekcie.
Polish: o objawy grypopodobne Bardzo rzadko - mogą występować nie częściej niż u 1 na 10 000 osób - obrzęk warg, języka, twarzy, gardła, trudności w przełykaniu lub oddychaniu lub czerwone uniesione swędzące zmiany na skórze/pokrzywka (obrzęk naczynioruchowy) - lek Duzallo może wpływać na obraz krwi, powodując łatwiejsze niż zwykle powstawanie siniaków; u pacjenta może też wystąpić ból gardła lub inne objawy zakażenia.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Duzallo
Polish: Informacje ważne przed przyjęciem leku Duzallo
Slovak: Kauzálna súvislosť s lesinuradom sa nestanovila.
Polish: Nie określono związku przyczynowo-skutkowego pomiędzy tymi zdarzeniami a lezynuradem.
Slovak: T-bunkový lymfóm
Polish: Angioimmunoblastyczny chłoniak z limfocytów T
Slovak: V týchto štúdiách boli nežiaduce reakcie spojené s obličkovými kameňmi (najčastejšou z nich bola nefrolitiáza) hlásené u pacientov liečených 200 mg lesinuradu (0,5
Polish: W tych badaniach działania niepożądane związane z obecnością kamieni nerkowych (z których najczęstsza była kamica nerkowa) były zgłaszane u pacjentów leczonych lezynuradem w dawce 200 mg (0,5%) oraz u pacjentów przyjmujących placebo (1,2%).
Slovak: Účinnosť 200 mg lesinuradu jedenkrát denne sa skúmala v 2 multicentrických, randomizovaných, dvojito zaslepených, placebom kontrolovaných klinických štúdiách u 812 dospelých pacientov (11
Polish: Skuteczność lezynuradu w dawce 200 mg raz na dobę była badana w 2 wieloośrodkowych badaniach klinicznych prowadzonych metodą podwójnie ślepej próby z randomizacją i grupą kontrolną otrzymującą placebo obejmujących 812 dorosłych pacjentów (11% spośród tych pacjentów stanowiły osoby w podeszłym wieku, wiek ≥ 65 lat) z hiperurykemią i dną moczanową, w skojarzeniu z allopurynolem (badania CLEAR1 i CLEAR2).
Slovak: 5,5 μIU/ml) boli pozorované u pacientov dlhodobo liečených alopurinolom (5,8
Polish: W długoterminowym, rozszerzonym badaniu prowadzonym metodą otwartej próby zaobserwowano zwiększone stężenie TSH (> 5,5 µIU/ml) u pacjentów leczonych allopurynolem (5,8%) przez długi czas.
Slovak: In vitro je lesinurad pri klinicky významných koncentráciách inhibítorom OATP1B1, OAT1, OAT3, OAT4 a OCT1.
Polish: W warunkach in vitro, lezynurad jest inhibitorem OATP1B1, OAT1, OAT3, OAT4 oraz OCT1 w klinicznie istotnych stężeniach w osoczu.
Slovak: 1932 Sint-Stevens-Woluwe België/Belgique/Belgien Tél/Tel:
Polish: 1932 Sint-Stevens-Woluwe België/Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 (0)2 290 52 00 beinfo@grunenthal.com
Slovak: - ak máte poruchu funkcie štítnej žľazy
Polish: - jeśli pacjent ma zaburzenia czynności tarczycy.
Slovak: - teofylín, používa sa na liečbu problémov s dýchaním - lieky na zníženie imunitnej odpovede (imunosupresíva), napr. cyklosporín, azatioprín - vidarabín, používa sa na liečbu herpesu a ovčích kiahní - cytostatiká (napr. cyklofosfamid, doxorubicín, bleomycín, prokarbazín, alkylačné činidlá,
Polish: cyklosporyna, azatiopryna, - widarabina - stosowana w leczeniu opryszczki i ospy wietrznej, - cytostatyki (np. cyklofosfamid, doksorubicyna, bleomycyna, prokarbazyna, środki alkilujące,
Slovak: ako napríklad hemodialýza (hemodialýzu je potrebné zvážiť u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek alebo pečene).
Polish: W szczególności w przypadku jednoczesnego podawania z azatiopryną lub 6-merkaptopuryną wskazane są działania hamujące wchłanianie lub przyspieszające eliminację, takie jako hemodializa (hemodializę można rozważyć u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.
Slovak: Benígne a malígne nádory, vrátane nešpecifikovaný ch novotvarov (cysty a polypy)
Polish: Nowotwory łagodne, złośliwe i nieokreślone (w tym torbiele i polipy)
Slovak: Hypersenzitívny syndróm, Stevensov-Johnsonov syndróm (SJS) a toxická epidermálna nekrolýza (TEN)
Polish: Zespół nadwrażliwości, zespół Stevensa-Johnsona i martwica toksyczno-rozpływna naskórka
Slovak: + 5 ampuliek
Polish: 5 fiolek + 5 ampułek
Slovak: Prášok
Polish: Nazwa
Slovak: + 1 ampulka
Polish: 1 fiolka + 1 ampułka
Slovak: + 3 ampulky
Polish: 3 fiolki + 3 ampułki
Slovak: (EU) číslo (Vymyslený) názov
Polish: Numer pozwolenia EU
Slovak: 40 mg Prášok na injekčný
Polish: 40 mg
Slovak: Obe skupiny mali podobné demografie.
Polish: Obie grupy miały podobny profil demograficzny.
Slovak: • ak ste tehotná viac ako 6 mesiacov
Polish: • w ciąży powyżej szóstego miesiąca
Slovak: Niektorým ľuďom sa môžu podať nižšie dávky:
Polish: Niektórym pacjentom mogą zostać przepisane mniejsze dawki:
Slovak: Toto sa môže vyskytnúť krátko po začatí liečby a zvyčajne je to reverzibilné.
Polish: Takie działanie może pojawić się niedługo po rozpoczęciu leczenia i zwykle jest odwracalne.
Slovak: Identifikovali sa dve izoformy, COX-1 a COX-2.
Polish: Zidentyfikowano dwie izoformy COX, COX-1 i COX-2.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 24. január 2012
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia: 22 marca 2002 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 24 stycznia 2012
Slovak: Rekonštituovaný roztok je izotonický.
Polish: Sporządzony roztwór jest izotoniczny.
Slovak: Všeobecná chirurgia
Polish: Chirurgia ogólna
Slovak: Neznáme: frekvencia sa nedá odhadnúť z dostupných údajov
Polish: Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych
Slovak: Požiadavky na predloženie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c ods.
Polish: Wymagania do przedłożenia okresowych raportów o bezpieczeństwie stosowania tego produktu są określone w wykazie unijnych dat referencyjnych (ang. EURD), o którym mowa w art. 107c ust.
Slovak: • ak fajčíte alebo pijete alkohol
Polish: • paleniu tytoniu lub spożywaniu alkoholu
Slovak: Môže mať aj istú úlohu pri hojení vredov.
Polish: Może odgrywać również rolę w gojeniu się wrzodów trawiennych.
Slovak: Dynastat sa musí podať do 24 hodín po rekonštitúcii (pozri časť 6.3), alebo sa musí zlikvidovať.
Polish: Dynastat należy podać w ciągu 24 godzin po rozpuszczeniu (patrz punkt 6.3), w przeciwnym przypadku należy go zniszczyć.
Slovak: O týchto skutočnostiach okamžite informujte lekára alebo zdravotnú sestru.
Polish: Należy natychmiast poinformować o nich lekarza lub pielęgniarkę.
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE (UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ
Polish: INNE SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE
Slovak: Preto sa parekoxib neodporúča u týchto pacientov.
Polish: Z tego względu nie zaleca się stosowania parekoksybu u tych pacjentów.
Slovak: Iné lieky a Dynastat
Polish: Inne leki i Dynastat
Slovak: Kongestívne srdcové zlyhanie (NYHA II-IV).
Polish: Zastoinowa niewydolność mięśnia sercowego (NYHA II - IV).
Slovak: Pri súbežnom podávaní týchto liekov sa má preto postupovať opatrne.
Polish: Z tego powodu należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego podawania tych leków.
Slovak: Ľudia nad 65 rokov s telesnou hmotnosťou menšou ako 50 kg
Polish: • Pacjenci po 65. roku życia ważący mniej niż 50 kg.
Slovak: Aktualizovaný plán riadenia rizík je potrebné predložiť:
Polish: Uaktualniony RMP należy przedstawić:
Slovak: Čo je Dynastat a na čo sa používa
Polish: Co to jest lek Dynastat i w jakim celu się go stosuje
Slovak: Parekoxib sa používa pri mnohých veľkých a malých chirurgických zákrokoch.
Polish: Parekoksyb stosowano po wielu zarówno dużych, jak i drobnych zabiegach chirurgicznych.
Slovak: Ďalšie štúdie v iných chirurgicky zameraných odboroch potvrdili podobné pozorovania.
Polish: Dodatkowe badania dotyczące innych zabiegów chirurgicznych dostarczyły podobnych wyników.
Slovak: Nezistili sa žiadne účinky parekoxibu na fertilitu samcov alebo samičiek potkanov.
Polish: Nie stwierdzono wpływu parekoksybu na płodność samic lub samców szczurów.
Slovak: V analýze spojených údajov od 676 pacientov 318 dostávalo placebo a 358 dostávalo parekoxib.
Polish: Włączono do niej 676 pacjentów, z których 318 otrzymywało placebo, a 358 parekoksyb.
Slovak: Presná miera rizika spojeného s jednorazovou dávkou nebola stanovená, ani presné trvanie liečby spojenej so zvýšeným rizikom.
Polish: Wielkość ryzyka towarzyszącego przyjęciu pojedynczej dawki nie jest znana, nie ustalono też szczegółowo jaki czas trwania leczenia wiąże się ze zwiększeniem tego ryzyka.
Slovak: Cyklooxygenáza je zodpovedná za tvorbu prostaglandínov.
Polish: Cyklooksygenaza odpowiada za wytwarzanie prostaglandyn.
Slovak: Ľudia užívajúci flukonazol.
Polish: • Pacjenci przyjmujący flukonazol.
Slovak: Dynastat vám podá lekár alebo zdravotná sestra.
Polish: Lek Dynastat zostanie podany przez lekarza lub pielęgniarkę.
Slovak: Karcinogénny potenciál parekoxibu sa nehodnotil.
Polish: Nie oceniano potencjalnego działania rakotwórczego parekoksybu.
Slovak: Ak je potrebná dávka nižšia ako 40 mg, nadbytočný liek sa musí vyhodiť.
Polish: Jeżeli wymagana dawka leku jest mniejsza niż 40 mg, pozostałą część leku należy usunąć.
Slovak: Nasledujúce roztoky sa nemôžu použiť na rekonštitúciu:
Polish: Poniższe roztwory nie mogą być stosowane do rozpuszczenia:
Slovak: Antiflogistiká a antireumatiká, koxiby, ATC kód: M01AH04
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne, Koksyby, kod ATC: M01AH04
Slovak: Asi 70 % dávky sa vylučuje močom ako inaktívne metabolity.
Polish: Około 70% podanej dawki jest wydalane w moczu w postaci nieaktywnych metabolitów.
Slovak: Po jednorazovej dávke bolo trvanie analgézie závislé od dávky a modelu klinickej bolesti a pohybovalo sa v rozmedzí od 6 do viac ako 12 hodín.
Polish: Po pojedynczej dawce, czas działania przeciwbólowego był zależny od dawki i od klinicznego modelu bólu, i utrzymywał się od 6 do ponad 12 godzin.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom pláne riadenia rizík predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a v rámci všetkých ďalších aktualizácií plánu riadenia rizík.
Polish: Podmiot odpowiedzialny podejmie wymagane działania i interwencje z zakresu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii wyszczególnione w RMP, przedstawionym w Module 1.8.2 dokumentacji do pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, i wszelkich jego kolejnych aktualizacjach.
Slovak: Dynastat môže maskovať horúčku a iné príznaky zápalu (pozri časť 5.1).
Polish: Produkt Dynastat może maskować gorączkę i inne objawy zapalenia (patrz punkt 5.1).
Slovak: Najčastejšou nežiaducou reakciou Dynastatu je nauzea.
Polish: Najczęściej występującym działaniem niepożądanym produktu Dynastat są nudności.
Slovak: Účinky iných liekov na farmakokinetiku parekoxibu (alebo jeho aktívneho metabolitu valdekoxibu)
Polish: Wpływ innych produktów leczniczych na farmakokinetykę parekoksybu (oraz jego aktywnego metabolitu waldekoksybu)
Slovak: • suché lôžko (zápal a bolesť po vytrhnutí zubu)
Polish: • suchy zębodół (zapalenie i bolesność po usunięciu zęba)
Slovak: Plazmatický klírens (CLp) valdekoxibu je asi 6 l/h.
Polish: Klirens osoczowy (Cp) waldekoksybu wynosi około 6 l/h.
Slovak: Dynastat sa neodporúča počas prvých 6 mesiacov tehotenstva a Dynastat nesmiete dostávať počas posledných troch mesiacov tehotenstva.
Polish: Stosowanie leku Dynastat nie jest zalecane w pierwszych 6. miesiącach ciąży i nie wolno przyjmować leku Dynastat jeśli pacjentka jest w 3 ostatnich miesiącach ciąży.
Slovak: Čas použiteľnosti nerekonštituovaného lieku je 3 roky.
Polish: Okres ważności nierozpuszczonego produktu wynosi 3 lata.
Slovak: Ak krvný tlak signifikantne stúpa, musí sa zvážiť alternatívna liečba.
Polish: W przypadku stwierdzenia istotnego zwiększenia ciśnienia tętniczego należy rozważyć zastosowanie alternatywnego leczenia.
Slovak: Klinický význam týchto pozorovaní sa nestanovil.
Polish: Znaczenie kliniczne tego mechanizmu działania nie zostało jeszcze ustalone.
Slovak: Údaje z epidemiologických štúdií naznačujú zvýšené riziko spontánneho potratu v skorom štádiu gravidity po použití inhibítorov syntézy prostaglandínov.
Polish: Dane z badań epidemiologicznych wskazują na zwiększenie ryzyka poronienia po zastosowaniu inhibitorów syntezy prostaglandyn we wczesnej ciąży.
Slovak: • keď máte pľuzgiere alebo sa vám odlupuje koža - toto sa vyskytuje zriedkavo
Polish: • pęcherzy na skórze lub łuszczenia się skóry - reakcje te występują rzadko
Slovak: Bolesť a opuch v organizme niekedy vyvolávajú látky v tele, ktoré sa nazývajú prostaglandíny.
Polish: W organizmie człowieka ból i obrzęk są czasami spowodowane przez substancje zwane prostaglandynami.
Slovak: Valdekoxib sa eliminuje hepatálnym metabolizmom a menej ako 5 % nezmeneného valdekoxibu sa spätne vychytáva z moču.
Polish: Waldekoksyb jest eliminowany na drodze metabolizmu wątrobowego i mniej niż 5 % niezmienionego leku odzyskuje się w moczu.
Slovak: Dynastat je bez konzervačných látok.
Polish: Dynastat nie zawiera środków konserwujących.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť parekoxibu u detí vo veku do 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Polish: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania i skuteczności parekoksybu u dzieci w wieku poniżej 18 lat. Brak dostępnych danych.
Slovak: Rozhodnutie predpísať selektívny inhibítor cyklooxygenázy (COX-2) musí byť podložené zhodnotením celkového rizika pre individuálneho pacienta (pozri časti 4.3 a 4.4).
Polish: Decyzję o przepisaniu selektywnego inhibitora cyklooksygenazy-2 (COX-2) należy podejmować na podstawie oceny indywidualnych zagrożeń mogących wystąpić u pacjenta (patrz punkty 4.3 i 4.4).
Slovak: • zápal podžalúdkovej žľazy (môže viesť k bolesti žalúdka)
Polish: • zapalenie trzustki (mogące powodować ból brzucha)
Slovak: Dynastat sa musí pred použitím rekonštituovať.
Polish: Dynastat musi być rozpuszczony przed podaniem.
Slovak: Z dôvodu dôležitosti rizika mikrobiálnej infekcie injekčných liekov sa má však rekonštituovaný roztok použiť okamžite po rekonštitúcii, pokiaľ rekonštitúcia neprebehla za kontrolovaných a validovaných aseptických podmienok.
Polish: Niemniej, ze względu na istotne mikrobiologiczne ryzyko zakażenia, gotowy sporządzony produkt należy zużyć natychmiast, chyba że przygotowanie roztworu odbyło się w kontrolowanych i walidowanych warunkach aseptycznych.
Slovak: Pacienti bez anamnézy alergie na sulfonamidy môžu byť tiež v riziku závažných kožných reakcií.
Polish: Pacjenci bez nadwrażliwości na sulfonamidy w wywiadzie również mogą być narażeni na ryzyko wystąpienia reakcji skórnych.
Slovak: Predstavuje približne 10 % koncentrácie valdekoxibu; vzhľadom na nízku koncentráciu tohto metabolitu sa nepredpokladá, že by prispieval ku klinicky významnému účinku po podaní terapeutických dávok parekoxibu.
Polish: Stanowi on około 10% stężenia waldekoksybu; z powodu jego niewielkiego stężenia nie oczekuje się istotnego klinicznego działania tego metabolitu po zastosowaniu dawek terapeutycznych parekoksybu.
Slovak: • ak ste mali závažnú alergickú reakciu (zvlášť závažnú kožnú reakciu) na akýkoľvek liek
Polish: • jeśli u pacjenta występuje ciężka reakcja alergiczna (zwłaszcza ciężkie objawy skórne) na jakiekolwiek leki
Slovak: • vysoké hladiny cukru v krvných testoch
Polish: • wysokie stężenie cukru w badaniach krwi
Slovak: Účinok indukcie enzýmov sa neštudoval.
Polish: Nie badano wpływu na indukcję enzymów.
Slovak: Zdá sa, že najvyššie riziko týchto reakcií je u pacientov na začiatku liečby, vo väčšine prípadov nastupuje reakcia počas prvého mesiaca liečby.
Polish: Ryzyko wystąpienia tych działań jest prawdopodobnie największe na początku terapii; większość powikłań notowano w ciągu pierwszego miesiąca leczenia.
Slovak: Inhibícia syntézy prostaglandínov však môže nepriaznivo ovplyvniť graviditu.
Polish: Hamowanie syntezy prostaglandyn może mieć negatywny wpływ na ciążę.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití parekoxibu u gravidných žien alebo počas pôrodu.
Polish: Nie ma odpowiednich danych dotyczących stosowania parekoksybu u kobiet w ciąży lub w czasie porodu.
Slovak: Antikoagulačná terapia sa musí monitorovať, obzvlášť počas prvých dní po začatí liečby Dynastatom u pacientov, ktorí užívajú warfarín alebo iné antikoagulanciá, nakoľko u týchto pacientov je zvýšené riziko krvácania.
Polish: Należy monitorować leczenie przeciwzakrzepowe, szczególnie w okresie pierwszych kilku dni po rozpoczęciu leczenia produktem Dynastat u pacjentów otrzymujących warfarynę lub inne leki przeciwzakrzepowe, ponieważ u tych pacjentów występuje zwiększone ryzyko powikłań krwotocznych.
Slovak: • zmeny vášho krvného tlaku (smerom hore alebo dolu)
Polish: • zmiany ciśnienia tętniczego krwi (zwiększenie lub zmniejszenie)
Slovak: Dynastat je dostupný v baleniach obsahujúcich 10 injekčných liekoviek.
Polish: Dynastat jest dostępny w opakowaniach zawierających 10 fiolek.
Slovak: Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie pred rozpustením.
Polish: Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania przed rozpuszczeniem.
Slovak: Bola preukázaná dodatočná úľava od bolesti v porovnaní s podávaním opioidov samotných.
Polish: Wykazano dodatkowy efekt przeciwbólowy w porównaniu ze stosowaniem samych opioidów.
Slovak: • kožné reakcie sa môžu vyskytnúť kedykoľvek, ale najčastejšie sa vyskytujú v prvom mesiaci liečby; zdá sa, že hlásená miera výskytu týchto udalostí je väčšia u valdekoxibu, lieku príbuznému k parekoxibu, v porovnaní s ostatnými COX-2 inhibítormi
Polish: • objawy skórne mogą wystąpić w każdym momencie, ale najczęściej występują w pierwszym miesiącu leczenia, w przypadku waldekoksybu, leku podobnego do parekoksybu odnotowano większą częstość występowania tych objawów w porównaniu z innymi inhibitorami COX-2
Slovak: V prípade predávkovania sa musí u pacientov zahájiť symptomatická a podporná liečba.
Polish: W przypadku przedawkowania pacjenci powinni otrzymać leczenie objawowe i podtrzymujące.
Slovak: Vyššie dávky boli sprevádzané zhoršením a predĺžením hojenia kožných infekcií, účinok pravdepodobne súvisel s inhibíciou COX-2.
Polish: Większe dawki związane były z nasileniem i przedłużonym gojeniem zakażeń skóry, działaniem prawdopodobnie mającym związek z hamowaniem COX-2.
Slovak: Valdekoxib, nie však parekoxib, sa značne rozdeľuje do erytrocytov.
Polish: Waldekoksyb, ale nie parekoksyb, w znacznym stopniu przenika do erytrocytów.
Slovak: Čo je Dynastat a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Dynastat Ako používať Dynastat
Polish: Co to jest lek Dynastat i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dynastat Jak stosować lek Dynastat
Slovak: Dynastat sa používa na krátkodobú liečbu bolesti u dospelých po operácii.
Polish: Dynastat stosowany jest do krótkotrwałego leczenia bólu po zabiegach chirurgicznych u osób dorosłych.
Slovak: Formálne interakčné štúdie neboli uskutočnené.
Polish: Nie przeprowadzono formalnych badań interakcji z innymi lekami.
Slovak: Štúdie dokázali, že metabolizmus valdekoxibu u ľudí je sprostredkovaný prevažne izoenzýmami CYP3A4 a 2C9.
Polish: Badania u ludzi wykazały, że metabolizm waldekoksybu odbywa się głównie za pośrednictwem izoenzymów CYP3A4 oraz 2C9.
Slovak: • antiarytmiká - používané na liečbu nepravidelného srdcového rytmu
Polish: • leki przeciwarytmiczne - stosowane w leczeniu nieregularnego rytmu serca
Slovak: Váš lekár vám môže znížiť dávku Dynastatu alebo iných liekov, alebo budete musieť začať užívať iný liek.
Polish: Lekarz może zalecić zmniejszenie dawki leku Dynastat lub innych leków, albo przepisze inny lek.
Slovak: Opatrne sa má postupovať, keď sa začína liečba Dynastatom u dehydratovaných pacientov.
Polish: Należy zachować ostrożność rozpoczynając leczenie produktem Dynastat u pacjentów odwodnionych.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo zdravotnou sestrou predtým, ako začnete užívať tento liek.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub pielęgniarki przed zastosowaniem tego leku.
Slovak: Účinky parekoxibu sa nehodnotili v neskorej fáze gravidity alebo počas pre- a postnatálneho obdobia.
Polish: Nie badano działania parekoksybu w późnym okresie ciąży oraz w okresie przed- i pourodzeniowym.
Slovak: Všetci pacienti dostávali štandardnú analgéziu počas liečby.
Polish: Wszyscy pacjenci otrzymali standardowe leczenie przeciwbólowe przez czas podawania leków.
Slovak: Roztok je len na jednorazové použitie a nesmie sa uchovávať v chladničke ani v mrazničke.
Polish: Przygotowany roztwór przeznaczony jest wyłącznie do jednorazowego użycia i nie należy go przechowywać w lodówce lub zamrażarce.
Slovak: Dynastat je kontraindikovaný v treťom trimestri gravidity (pozri časť 4.3).
Polish: Produkt Dynastat jest przeciwwskazany w trzecim trymestrze ciąży (patrz punkt 4.3).