FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravilo NovoNorm so preučevali v 45 kliničnih farmakoloških študijah (v katerih so preučevali, kako zdravilo deluje v telesu) in 16 kliničnih preskušanjih (v katerih so preučevali njegove učinke pri zdravljenju bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2).
Estonian: NovoNormi toimet organismis on uuriti 45 kliinilis-farmakoloogilises uuringus ja selle efektiivsust II tüüpi suhkurtõvega patsientide ravis 16 kliinilise katse käigus.
Slovenian: Uporabljati se ne sme tudi pri bolnikih z diabetično ketoacidozo (visoko koncentracijo ketonov [kislin] v krvi), bolnikih z hudimi težavami z jetri ali bolnikih, ki jemljejo tudi gemfibrozil (zdravilo, ki se uporablja za zniževanje ravni maščob v krvi).
Estonian: Samuti ei tohi ravimit kasutada patsiendid, kellel on diabeetiline ketoatsidoos (ketoonide ja hapete rohkus veres), raske maksahaigus või patsiendid, kes võtavad lisaks gemfribroziili (vere rasvasisaldust vähendav ravim).
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo NovoNorm odobreno?
Estonian: Miks NovoNorm heaks kiideti?
Slovenian: V študijah so merili vrednost snovi v krvi, imenovane glikirani hemoglobin (HbA1c), ki je pokazatelj stopnje uravnavanja glukoze v krvi.
Estonian: Uuringutes mõõdeti teatud aine - glükohemoglobiini (HbA1c) - kontsentratsiooni veres, mis näitab, kui hästi organism reguleerib vereglükoosi sisaldust.
Slovenian: Uporablja se skupaj z dieto in telesno dejavnostjo za znižanje glukoze (sladkorja) v krvi pri bolnikih, pri katerih hiperglikemije (visoke koncentracije glukoze v krvi) ni mogoče uravnavati z dieto, zmanjšanjem telesne mase in telesno dejavnostjo.
Estonian: NovoNormi kasutatakse koos dieedi ja kehaliste harjutustega vereglükoosi (-suhkru) sisalduse vähendamiseks patsientidel, kelle hüperglükeemiat (kõrget veresuhkrut) ei ole võimalik ainuüksi dieedi, kaalu alandamise ja kehaliste harjutustega kontrolli all hoida.
Slovenian: Zdravilo NovoNorm pomaga trebušni slinavki, da tvori več insulina ob obrokih in se uporablja za uravnavanje sladkorne bolezni tipa 2.
Estonian: NovoNorm soodustab söögi ajal kõhunäärmes insuliini tekkimist ning seda kasutatakse II tüüpi suhkurtõve raviks.
Slovenian: V študijah, v katerih so zdravilo NovoNorm dodali metforminu, so bili učinki dveh zdravil najmanjši (enaki učinkom dveh zdravil, dodanih skupaj).
Estonian: Uuringus, kus NovoNorm lisati metformiinile, oli kahe ravimi kogutoime võrdne vähemalt nende ravimite üksiktoimete summaga.
Slovenian: Prav tako ga ne smejo uporabljati bolniki s sladkorno boleznijo tipa 1 (od insulina odvisno sladkorno bolezen), ki nimajo nobenega C-peptida v krvi (označevalca sladkorne bolezni tipa 1).
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada I tüüpi (insuliinisõltuva) suhkurtõvega patsiendid, kelle veri ei sisalda C-peptiidi (I tüüpi suhkurtõve marker).
Slovenian: Zdravilo NovoNorm se lahko uporabi tudi pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, pri katerih so koncentracije glukoze v krvi običajno dobro uravnane z dieto, vendar občasno doživijo izgubo nadzora nad glukozo v krvi.
Estonian: NovoNormi võib kasutada ka nendel II tüüpi suhkurtõvega patsientidel, kelle veresuhkru sisaldus on ajutiselt kontrolli alt väljunud, kuid on tavaliselt reguleeritav dieediga.
Slovenian: Zdravilo NovoNorm se uporablja pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 (sladkorno boleznijo, ki ni odvisna od insulina).
Estonian: NovoNormi kasutatakse II tüüpi suhkurtõvega (insuliinisõltumatu suhkurtõvega) patsientide raviks.
Slovenian: Kako zdravilo NovoNorm deluje?
Estonian: Kuidas NovoNorm toimib?
Slovenian: Za kaj se uporablja zdravilo NovoNorm?
Estonian: Milleks NovoNormi kasutatakse?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo NovoNorm izkazalo med študijami?
Estonian: Milles seisnes uuringute põhjal NovoNormi kasulikkus?
Slovenian: Za celoten seznam vseh neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila NovoNorm, glejte navodilo za uporabo.
Estonian: NovoNormi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku nimekirja leiate pakendi infolehelt.
Slovenian: Kaj je zdravilo NovoNorm?
Estonian: Mis on NovoNorm?
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je 0,5 mg. Odmerek bo morda treba po enem ali dveh tednih povečati.
Estonian: Nädala või kahe pärast võib osutuda vajalikuks seda annust suurendada.
Slovenian: Kako se zdravilo NovoNorm uporablja?
Estonian: Kuidas NovoNormi kasutatakse?
Slovenian: Za celoten seznam teh zdravil glejte navodilo za uporabo.
Estonian: Täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Slovenian: 25 (5 x 5) injekcijskih vložkov (skupno pakiranje)
Estonian: 25 (5 x 5) kolbampulli (mitmikpakend)
Slovenian: 10 (2 x 5) napolnjenih injekcijskih peresnikov (skupno pakiranje)
Estonian: 10 (2 x 5) pen-süstlit (mitmikpakend)
Slovenian: 5 (5 x 1) vial (skupno pakiranje)
Estonian: 5 x (1 x 10 ml) viaali
Slovenian: Pred odprtjem: 30 mesecev
Estonian: Enne avamist 30 kuud.
Slovenian: Oznaka ATC: A10AB05.
Estonian: ATC kood: A10AB05.
Slovenian: Glejte tudi podpoglavje Resna alergijska reakcija zgoraj.
Estonian: Vt ka ülalpool Tõsine allergiline reaktsioon.
Slovenian: Izboljšanja HbA1c in varnostne značilnosti so bili v vseh starostnih skupinah primerljivi.
Estonian: HbA1c paranemine ja ohutusprofiilid olid võrreldavad kõigis vanuserühmades.
Slovenian: Potreba po insulinu se v prvem trimesečju ponavadi zmanjša, potem pa se v drugem in tretjem trimesečju poveča.
Estonian: Tavaliselt väheneb insuliinivajadus esimese trimestri jooksul ja suureneb teisel ja kolmandal trimestril.
Slovenian: To je lahko nevarno v okoliščinah, v katerih sta ti zmožnosti posebej pomembni (npr. pri vožnji avta ali upravljanju s stroji).
Estonian: See asjaolu võib põhjustada ohtu olukordades, kus need omadused on eriti tähtsad (nt autojuhtimine või mehhanismide kasutamine).
Slovenian: Absorpcija, porazdelitev in izločanje
Estonian: Imendumine, jaotumine ja eritumine
Slovenian: Glejte tudi poglavje 6.2.
Estonian: Vt ka lõiku 6.2.
Slovenian: Individualna potreba po insulinu pri odraslih in otrocih je ponavadi od 0,5 do 1,0 enote/kg/dan.
Estonian: Täiskasvanute ja laste individuaalne insuliinivajadus on tavaliselt 0,5 kuni 1,0 ühikut/kg päevas.
Slovenian: Zdravila ne dajajte otrokom, mlajšim od 1 leta, saj pri otrocih, mlajših od 1 leta, kliničnih preskušanj niso izvedli.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit alla 1-aastastel lastel, kuna alla 1-aastaste lastega ei ole kliinilisi uuringuid läbi viidud.
Slovenian: Tveganje za hipoglikemijo čez dan se ni značilno povečalo.
Estonian: Päevase hüpoglükeemia oht ei suurenenud oluliselt.
Slovenian: Vaše zdravilo bi drugim lahko škodilo.
Estonian: Teie ravim võib kahjustada nende tervist.
Slovenian: • Tega zdravila ne smete nikoli mešati z nobenim drugim zdravilom.
Estonian: • Seda ravimit ei tohi kunagi segada teiste ravimitega.
Slovenian: števec odmerka se je ustavil: ostalo je še 52 enot primer
Estonian: Annuseloendur peatus: 52 ühikut jäänud
Slovenian: Prvi simptomi hiperglikemije se ponavadi razvijejo postopoma, v nekaj urah ali dneh.
Estonian: Hüperglükeemia esimesed sümptomid tekivad järk-järgult tundide või päevade jooksul.
Slovenian: Datum prve odobritve: 7. september 1999 Datum zadnjega podaljšanja: 30. april 2009
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 30. aprill 2009
Slovenian: Uporaba v posebnih skupinah bolnikov
Estonian: Kasutamine erinevatel patsiendirühmadel
Slovenian: O tem povprašajte zdravnika.
Estonian: Rääkige sellest oma arstiga.
Slovenian: Če ne minejo ali če se razširijo po telesu, se nemudoma pogovorite z vašim zdravnikom.
Estonian: Kui need ei kao või levivad üle kogu keha, siis rääkige sellest kohe oma arstile.
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno in hudo okvaro ledvic so bili podatki omejeni.
Estonian: Mõõduka ja tugeva neerukahjustusega patsientide kohta on andmeid piiratud hulgal.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila NovoRapid pri otrocih, mlajših od 1 leta, nista dokazani.
Estonian: NovoRapid'i ohutus ja efektiivsus alla 1-aastastel lastel ei ole tõestatud.
Slovenian: Redno si morate meriti sladkor v krvi.
Estonian: Te peate regulaarselt mõõtma oma veresuhkrut.
Slovenian: V obeh starostnih skupinah se je insulin aspart hitro absorbiral; tmax je bil podoben kot pri odraslih.
Estonian: Mõlemas vanuserühmas absorbeerus aspart-insuliin kiiresti, tmax sarnanes täiskasvanute näitajaga.
Slovenian: V preskušanji je bilo vključenih 167 otrok, starih 1 - 5 let, 260, starih 6 - 11 let, in 285, starih 12 - 17 let.
Estonian: Uuringus osales 167 last vanuses 1…5 aastat, 260 last vanuses 6…11 aastat ja 285 last vanuses 12…17 aastat.
Slovenian: Med uporabo: porabite v 4 tednih.
Estonian: Kasutamise ajal: kasutada ära 4 nädala jooksul.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom Ne uporabite zdravila, če opazite, da raztopina ni bistra, brezbarvna in vodna.
Estonian: 6.6 Erinõuded ravimpreparaadi hävitamiseks ja käsitlemiseks Mitte kasutada, kui märkate, et lahus ei ole selge värvusetu vesilahus.
Slovenian: Zdravilo NovoRapid lahko uporabite pri starejših bolnikih.
Estonian: NovoRapid'i võib kasutada eakatel patsientidel.
Slovenian: Zdravilo NovoRapid (insulin aspart) se lahko uporablja med nosečnostjo.
Estonian: NovoRapid'i (aspart-insuliini) võib kasutada raseduse ajal.
Slovenian: Opozorilni znaki visokega krvnega sladkorja
Estonian: Kõrge veresuhkru hoiatavad tunnused
Slovenian: Obvestite zdravnika, medicinsko sestro ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Estonian: Rääkige oma arstile, meditsiiniõele või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes ravimeid.
Slovenian: za subkutano ali intravensko uporabo
Estonian: Subkutaanne või intravenoosne
Slovenian: Odmerjanje zdravila NovoRapid je individualno in določeno v skladu z bolnikovimi potrebami.
Estonian: NovoRapid'i annustamine on individuaalne ja määratakse vastavalt patsiendi vajadustele.
Slovenian: Če črpalko ustavite, bo učinek insulina trajal še 3 do 5 ur.
Estonian: Kui peatate/lõpetate pumba töö, siis insuliini toime kestab 3 kuni 5 tundi.
Slovenian: NovoRapid viala, InnoLet, FlexTouch in PumpCart:
Estonian: NovoRapid viaal, InnoLet, FlexTouch ja PumpCart:
Slovenian: Če je treba, je mogoče zdravilo NovoRapid injicirati neposredno v veno, vendar sme to narediti le zdravnik ali drugo zdravstveno osebje.
Estonian: Vajadusel võib NovoRapid'i manustada otse veeni, kuid seda võib teha ainult arst või muu tervishoiutöötaja.
Slovenian: Kaj je zdravilo NovoRapid in za kaj ga uporabljamo
Estonian: Mis ravim on NovoRapid ja milleks seda kasutatakse
Slovenian: • anabolne steroide (na primer testosteron),
Estonian: • anaboolseid steroide (näiteks testosteroon)
Slovenian: Ena viala vsebuje
Estonian: Üks viaal sisaldab
Slovenian: igla (primer)
Estonian: Nõel (näidis)
Slovenian: Škatla je del skupnega pakiranja in se je ne sme izdajati posamično.
Estonian: See on osa mitmikpakendist ega ole müügiks üksikuna.
Slovenian: Ne prenehajte uporabljati insulina, ne da bi se pogovorili z zdravnikom, ki vam bo povedal, kaj je potrebno storiti.
Estonian: Ärge lõpetage insuliini kasutamist arstiga konsulteerimata, kes selgitab teile mida peaksite tegema.
Slovenian: Cmax pa se je med starostnima skupinama razlikovala, kar poudarja pomembnost individualnega titriranja zdravila NovoRapid.
Estonian: Ometi oli Cmax vanuserühmades erinev, mis rõhutab vajadust täpsustada NovoRapid'i individuaalset annust.
Slovenian: Neustrezno odmerjanje ali prekinitev zdravljenja lahko, zlasti pri sladkorni bolezni tipa 1, povzroči hiperglikemijo in diabetično ketoacidozo.
Estonian: Ebaadekvaatne annustamine või ravi katkestamine, eriti I tüüpi diabeedi puhul, võib põhjustada hüperglükeemiat ja ketoatsidoosi.
Slovenian: Če je potrebna prilagoditev, utegne biti potrebna že pri prvem odmerku ali v prvih nekaj tednih ali mesecih.
Estonian: Vajadus muudatusteks selgub esimese annuse manustamisel või esimeste nädalate-kuude jooksul.
Slovenian: Oktreotid/lanreotid lahko potrebo po insulinu zveča ali zmanjša.
Estonian: Oktreotiid/lanreotiid võivad insuliini vajadust kas suurendada või vähendada.
Slovenian: Spodaj našteti neželeni učinki temeljijo na podatkih iz kliničnih preskušanj in so razvrščeni po pogostnosti MedDRA in organskih sistemih.
Estonian: Allpool loetletud kõrvaltoimed põhinevad kliiniliste uuringute andmetel ning on klassifitseeritud vastavalt MedDRA esinemissagedusele ja süsteemi organklassidele.
Slovenian: Mešanico je treba takoj injicirati pod kožo (subkutano).
Estonian: Saadud segu tuleb süstida kohe naha alla (subkutaanselt).
Slovenian: Deluje od 3 do 5 ur.
Estonian: Toime kestab 3...5 tundi.
Slovenian: Farmakodinamični profil insulina aspart pri otrocih je bil podoben kot pri odraslih.
Estonian: Aspart-insuliini farmakodünaamiline profiil oli lastel sarnane täiskasvanute omaga.
Slovenian: Skupno pakiranje: 2 x (5 x 3 ml)
Estonian: Mitmikpakend: 2 x (5 x 3 ml).
Slovenian: ► Če opazite katerega od teh znakov, nemudoma poiščite zdravniško pomoč.
Estonian: ► Kui tunnete mõnda nendest nähtudest, otsige viivitamatult meditsiinilist abi.
Slovenian: Izdelovalca je mogoče ugotoviti po serijski številki, natisnjeni na etiketi škatle in na nalepki:
Estonian: Tootja saab kindlaks teha partii numbri järgi pakendil ja etiketil:
Slovenian: V preskusih in vitro, vključno z vezavo na receptorska mesta za insulin in IGF-1 ter učinki na celično rast, se je insulin aspart obnašal zelo podobno humanemu insulinu.
Estonian: In vitro katsete käigus, mis hõlmasid seondumist insuliiniga ja IGF-1 retseptoritega ning mõju raku kasvule, toimis aspart-insuliin väga sarnaselt humaaninsuliiniga.
Slovenian: Če kaže 80, je v injekcijskem peresniku še vsaj 80 enot.
Estonian: Kui see näitab 80, on pen-süstlis alles vähemalt 80 ühikut.
Slovenian: Ker je treba zdravilo NovoRapid aplicirati neposredno ob obroku, je treba hiter začetek delovanja upoštevati pri bolnikih, pri katerih je mogoče zaradi spremljajočih bolezni ali zdravljenja pričakovati upočasnjeno absorpcijo hrane.
Estonian: Kuna NovoRapid'i manustatakse otseses vastavuses söögikordadega, siis tuleks kaaluda kiire toimealguse vajalikkust patsientidel, kellel kaasnev haigus või kasutatav ravi võib söögi imendumist pidurdada.
Slovenian: Spremembe v jakosti, znamki (izdelovalec), vrsti, izvoru (živalski, humani insulin ali analog humanega insulina) in/ali načinu izdelave (rekombinantna DNA ali živalski vir insulina) imajo lahko za posledico spremembo odmerka.
Estonian: Muutused ravimi kontsentratsioonis, margis (tootjas), tüübis, päritolus (loomne insuliin, humaaninsuliin, humaaninsuliini analoog) ja/või tootmistehnoloogias (rekombinantne DNA või loomne insuliin) võivad tingida vajaduse muuta annust.
Slovenian: Zdravilo NovoRapid se praviloma uporablja tik pred obrokom.
Estonian: NovoRapid'i süstitakse tavaliselt vahetult enne sööki.
Slovenian: Če spremenite nastavitve za bazalni insulin, boste spremembo občutili po 10 do 20 minutah.
Estonian: Kui muudate basaalinsuliini seadeid, siis see muutus hakkab toimima 10…20 minuti jooksul.
Slovenian: Sladkorna bolezen je bolezen, pri kateri v telesu ne nastaja dovolj insulina, da bi uravnal koncentracijo krvnega sladkorja.
Estonian: Suhkurtõbi on haigus, mille korral keha ei tooda piisavalt insuliini, et veresuhkru taset kontrolli all hoida.
Slovenian: Čas do največje koncentracije je v povprečju pol krajši kot pri topnem humanem insulinu.
Estonian: Maksimaalse kontsentratsiooni saabumise aeg on keskmiselt poole lühem kui lahustuval humaaninsuliinil.
Slovenian: Ledvična ali jetrna okvara lahko zmanjša bolnikovo potrebo po insulinu.
Estonian: Neeru- või maksakahjustus võib vähendada patsiendi insuliinivajadust.
Slovenian: Bolnike, ki uporabljajo CSII, je treba izčrpno poučiti o uporabi sistema s črpalko in uporabljati morajo pravi rezervoar in cevko za črpalko (glejte poglavje 6.6).
Estonian: Patsiente, kes kasutavad pidevat subkutaanset insuliiniinfusiooni, tuleb igakülgselt nõustada pumbasüsteemi ning õige mahuti ja kateetri kasutamisel (vt lõik 6.6).
Slovenian: Prilagoditev odmerka je lahko potrebna v primeru večje telesne aktivnosti bolnika, spremenjene običajne prehrane ali med spremljajočimi boleznimi.
Estonian: Annuse kohandamine võib olla vajalik, kui patsiendid suurendavad oma füüsilist aktiivsust või muudavad oma tavalist dieeti või kaasneva haiguse ajal.
Slovenian: Mešanje dveh vrst insulinov
Estonian: Kahte tüüpi insuliini segamine
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo NovoRapid PumpCart Ne uporabljajte zdravila NovoRapid PumpCart: ► če ste alergični na insulin aspart ali katero koli drugo sestavino tega zdravila (glejte poglavje 6, Vsebina pakiranja in dodatne informacije),
Estonian: Mida on vaja teada enne NovoRapid PumpCart'i kasutamist Ärge kasutage NovoRapid PumpCart'i ► kui olete aspart-insuliini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6 pakendi sisu ja muu teave) suhtes allergiline.
Slovenian: Nekatera zdravila vplivajo na koncentracijo krvnega sladkorja, kar lahko pomeni, da boste morali spremeniti odmerek insulina.
Estonian: Mõned ravimid avaldavad mõju teie veresuhkru tasemele ja see võib tähendada, et teie insuliiniannust tuleb muuta.
Slovenian: *Insulin aspart je pridobljen iz Saccharomyces cerevisiae s tehnologijo rekombinantne DNA.
Estonian: *Aspart-insuliin on toodetud rekombinantse DNA tehnoloogiaga Saccharomyces cerevisiae's.
Slovenian: Infuzijski sistemi za intravensko infundiranje z zdravilom NovoRapid 100 enot/ml v koncentraciji od 0,05 do 1,0 enote/ml insulina aspart v infuzijskih tekočinah 0,9 % raztopine natrijevega klorida, 5 % raztopine glukoze ali 10 % raztopine glukoze, vključno s 40 mmol/l raztopine kalijevega klorida, z uporabo polipropilenskih infuzijskih vrečk so pri sobni temperaturi stabilni 24 ur.
Estonian: Intravenoosseks manustamiseks kasutatavad infusioonisüsteemid, mis sisaldavad NovoRapid'i 100 ühikut/ml kontsentratsioonis 0,05…1,0 ühikut/ml aspart-insuliini infusioonilahuses koostisega 0,9% naatriumkloriidi, 5% dekstroosi või 10% dekstroosi koos 40 mmol/l kaaliumkloriidiga ja kus kasutatakse polüpropüleenist infusioonikotte, on toatemperatuuril stabiilsed 24 tunni jooksul.
Slovenian: V okviru bazalno-bolusne sheme zdravljenja, lahko 50-70 % te potrebe pokrije zdravilo NovoRapid, preostanek pa srednjedolgodelujoči ali dolgodelujoči insulin.
Estonian: Basaal-boolus raviskeemi puhul võib 50...70% insuliinivajadusest olla kaetud NovoRapid'iga, ülejäänu keskmise või pika toimeajaga insuliiniga.
Slovenian: Zdravilo NovoRapid in insulin NPH vedno zmešajte v istem zaporedju.
Estonian: Segage NovoRapid'i ja NPH-insuliini alati samas järjekorras.
Slovenian: Moč insulinskih analogov, tudi insulina aspart, izražamo v enotah, moč humanega insulina pa v mednarodnih enotah.
Estonian: Analooginsuliinide sh aspart-insuliini toime tugevust väljendatakse ühikutes, samal ajal kui humaaninsuliinide tugevust väljendatakse rahvusvahelistes ühikutes.
Slovenian: Če sumite, da je vložek NovoRapid PumpCart poškodovan, ga vrnite v lekarno.
Estonian: Kui kahtlustate, et NovoRapid PumpCart on kahjustatud, tagastage see tarnijale.
Slovenian: DRUGI PODATKI Novo Nordisk A/S
Estonian: MUU Novo Nordisk A/S
Slovenian: ► če ni bilo shranjeno pravilno ali je zamrznilo (glejte poglavje 5, Shranjevanje zdravila NovoRapid),
Estonian: ► kui seda ei ole nõuetekohaselt säilitatud või see on külmunud (vt lõik 5 Kuidas NovoRapid'i säilitada).
Slovenian: Bolnikom, ki se jim uravnanost glukoze v krvi zelo izboljša, npr. z intenziviranim insulinskim zdravljenjem, se običajni opozorilni simptomi hipoglikemije lahko spremenijo in jih je s to možnostjo treba seznaniti.
Estonian: Patsientidel, kelle vere glükoosi taseme kontroll on märgatavalt paranenud, näiteks intensiivse insuliinravi tulemusena, võivad harjumuspärased hüpoglükeemia hoiatavad sümptomid muutuda ning neid tuleb sellest teavitada.
Slovenian: • Hude hipoglikemije, ko je bolnik nezavesten, je mogoče zdraviti z glukagonom (0,5 do 1 mg), ki ga intramuskularno ali subkutano aplicira ustrezno podučena oseba, ali z glukozo, ki jo intravensko aplicira zdravnik ali drugo zdravstveno osebje.
Estonian: • Tõsiste hüpoglükeemia juhtumite korral, kui patsient kaotab teadvuse, peab vastava väljaõppe saanud isik süstima glükagooni (0,5...1 mg) naha alla või lihasesse, või peab arst või muu tervishoiutöötaja süstima intravenoosselt glükoosi.
Slovenian: Pri mladostnikih in otrocih, starih 1 leto in več, ima zdravilo NovoRapid prednost pred topnim humanim insulinom, če bi bil hiter začetek delovanja lahko koristen, npr. pri časovnem usklajevanju injekcij glede na obroke (glejte poglavji 5.1 in 5.2).
Estonian: 1-aastastel ja vanematel lastel ning noorukitel võib lahustuva humaaninsuliini asemel NovoRapid'i kasutada, kui toime kiire algus võiks olla kasulik, näiteks söögiga seotud süsti täpsemaks ajastamiseks (vt lõigud 5.1 ja 5.2).
Slovenian: F Zavrtite izbirnik odmerka tako, da boste izbrali 2 enoti.
Estonian: F Keerake dosaatorit, et valida 2 ühikut.
Slovenian: Insulin NPH tik pred uporabo zavrtite med dlanmi, dokler ni tekočina enakomerno bela in motna.
Estonian: Vahetult enne kasutamist rullige NPH-insuliini käte vahel, kuni lahus on ühtlaselt valge ja hägune.
Slovenian: To je treba upoštevati pri načrtovanju zdravljenja s kombinacijo pioglitazona in zdravila NovoRapid.
Estonian: Seda tuleb arvesse võtta, kui kaalutakse pioglitasooni ja NovoRapid'i kombinatsioonravi.
Slovenian: Vložek lahko vsebuje majhno količino zraka v obliki majhnih mehurčkov.
Estonian: Kolbampull võib sisaldada vähest kogust õhku, mis on nähtav väikeste mullidena.
Slovenian: Podatki dveh randomiziranih, kontroliranih kliničnih preskušanj (322 in 27 izpostavljenih nosečnosti) ne kažejo neželenih učinkov insulina aspart na nosečnost ali na zdravje ploda/novorojenčka v primerjavi s humanim insulinom (glejte poglavje 5.1).
Estonian: Kaks randomiseeritud kontrollitud kliinilist uuringut (322 ja 27 raseduse osas) ei näidanud aspart-insuliini ebasoodsat toimet rasedusele ega loote/vastsündinu tervisele võrrelduna humaaninsuliiniga (vt lõik 5.1).
Slovenian: AUC, Cmax in očistek (CL/F) so bili pri bolnikih z zmanjšanim delovanjem jeter podobni tistim pri preiskovancih z normalnim delovanjem jeter.
Estonian: AUC, Cmax ja CL/F olid vähenenud maksafunktsiooniga patsientidel ja normaalse maksafunktsiooniga isikutel sarnased.
Slovenian: Insulin NPH (nevtralni protamin Hagedorn) je edini insulin, ki se ga sme mešati z zdravilom NovoRapid.
Estonian: NPH-insuliin (NPH - Neutral Protamine Hagedorn) on ainuke insuliin, mida võib NovoRapid'iga segada.
Slovenian: Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 je bila hitrost absorpcije nekoliko počasnejša, zato je bila Cmax manjša (352 ± 240 pmol/l), tmax pa poznejši (60 (interkvartilni razpon: 50-90) minut).
Estonian: Absorptsioonikiirus II tüüpi diabeedihaigetel oli veidi aeglasem, mille väljenduseks oli madalam Cmax (352±240 pmol/l) ja hilisem tmax (60 (kvartiilvahemik 50...90) minutit).
Slovenian: • Poskrbite, da boste vedno imeli na voljo rezervni vložek NovoRapid PumpCart.
Estonian: • Veenduge, et teil on alati tagavara NovoRapid PumpCart kättesaadav.
Slovenian: V dveh dolgoročnih, odprtih preskušanjih pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1, ki sta vključili 1070 oz. 884 bolnikov, je zdravilo NovoRapid v primerjavi s humanim insulinom znižalo glikirani hemoglobin za 0,12 [95 % interval zaupanja 0,03; 0,22] oz. 0,15 [95 % interval zaupanja 0,05; 0,26] odstotnih točk; klinični pomen razlike je omejen.
Estonian: Kahel pikaajalisel I tüüpi diabeedihaigete avatud uuringul, kuhu oli haaratud 1070 ja 884 patsienti, ilmnes, et NovoRapid kahandab glükeeritud hemoglobiini vastavalt 0,12 (95% CI 0,03; 0,22) protsendipunkti ja 0,15 (95% CI 0,05; 0,26) protsendipunkti võrra, võrreldes humaaninsuliiniga.
Slovenian: • Iglo naravnost in trdno privijte na injekcijski peresnik InnoLet (slika 1A)
Estonian: • Keerake nõel otse ja tihedalt InnoLet'i otsa (joonis 1A).
Slovenian: • Vložka NovoRapid PumpCart ne smete znova polniti.
Estonian: • Ärge täitke NovoRapid PumpCart'i uuesti.
Slovenian: NovoRapid viala/NovoRapid Penfill
Estonian: NovoRapid viaal/NovoRapid Penfill
Slovenian: Če ne mine, se pogovorite s svojim zdravnikom.
Estonian: Kui ei möödu, siis rääkige sellest oma arstile.