FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Po perorálním podání 45 mg spinosadu a 0,75 mg milbemycinoximu/kg živé hmotnosti krmeným psům jsou spinosyny A a D rychle absorbovány a do velké míry distribuovány.
Hungarian: A kutyáknak szájon át beadott 45 mg spinosad és 0,75 mg milbemicin-oxim/testtömeg-kilogramm után a spinosin-A és spinosin-D gyorsan felszívódik, és kiterjedten eloszlik a szervezetben.
Czech: Jedno ošetření je dostačující k léčbě gastrointestinálních hlístic.
Hungarian: Egyetlen kezelés is hatásos a gyomor-bélrendszeri fonálféreg fertőzés kezelésére.
Czech: K léčbě a prevenci zablešení (Ctenocephalides felis) u psů, kdy je současně vyžadována alespoň jedna z těchto indikací: - prevence srdeční dirofilariózy (L3, L4 Dirofilaria immitis), - prevence angiostrongylózy snížením úrovně infekce nezralými dospělci (L5) Angiostrongylus vasorum, - léčba infekcí trávicího ústrojí způsobených hlísticemi a to měchovcem (L4, nezralí dospělci (L5)
Hungarian: Kutyáknál bolha (Ctenocephalides felis) fertőzés kezelésére és megelőzésére, amikor az alábbiak közül egy vagy több indikáció ezzel egyidejűleg javallott: - szívférgesség (Dirofilaria immitis L3, L4) megelőzése, - az angiostrongilózis megelőzése a preadult (L5) stádiumú Angiostrongylus vasorum-mal való fertőzés szintjének csökkentése által,
Czech: K vyloučení dochází primárně stolicí a v menší míře močí.
Hungarian: Az ürülés főként a bélsáron keresztül, és kisebb mértékben a vizeleten keresztül történik.
Czech: Postmarketingové zprávy o souběžném užívání spinosadu a ivermektinu dokládají, že se u psů objevoval třes/záškuby, slinění/slintání, křeče, ataxie, rozšířené zornice, slepota a dezorientace.
Hungarian: A spinosad forgalomba hozatal utáni jelentései szerint nagy dózisú ivermektinnel történő együttes alkalmazását követően a kutyáknál remegés/rángás, nyálazás/nyálcsorgás, görcsrohamok, ataxia, pupillatágulat, vakság és tájékozódási zavarok mutatkoztak.
Czech: Trifexis 665 mg/11,1 mg tablety:
Hungarian: Trifexis 665 mg/11,1 mg tabletták:
Czech: Psi žijící v endemických oblastech bez výskytu srdečních červů:
Hungarian: Szívféreg szempontjából nem endémiás területeken élő kutyák esetén:
Czech: Koloidní bezvodý oxid křemičitý Sodná sůl kroskarmelosy Magnesium-stearát Umělé aroma hovězího masa
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz Hidroxipropilcellulóz Vízmentes kolloid szilícium-dioxid Kroszkarmellóz-nátrium Magnézium-sztearát Mesterséges marhahús-ízanyag
Czech: Podávejte s opatrností u psů se stávající epilepsií.
Hungarian: Epilepsziában szenvedő kutyáknál történő alkalmazás esetén óvatosan kell eljárni.
Czech: JMÉNO DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Eli Lilly and Company Ltd
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE Eli Lilly and Company Ltd
Czech: Trifexis 1 620 mg/27 mg tablety:
Hungarian: Trifexis 1620 mg/27 mg tabletták:
Czech: V jiné studii po opakovaném perorálním podávání 70 mg spinosadu a 1,18 mg milbemycinoximu/kg živé hmotnosti v krmivu dospělým psům jednou měsíčně po dobu dvanácti po sobě jdoucích měsíců bylo dosaženo u systémové expozice (AUC) ustáleného stavu ve 3. měsíci.
Hungarian: Egy másik vizsgálat során megetetett felnőtt kutyáknak 70 mg spinosad és 1,18 mg/ttkg milbemicin-oxim tizenkét egymást követő hónapon keresztül, szájon át történő havonta ismételt alkalmazása után a szisztémás expozíció (AUC) egyensúlyi koncentrációja a 3. hónapra alakult ki.
Czech: V jiné studii po opakovaném perorálním podávání 70 mg spinosadu a 1,18 mg milbemycinoximu/kg živé hmotnosti v krmivu nedospělým psům po dobu dvanácti po sobě jdoucích měsíců bylo dosaženo u systémové expozice (AUC) ustáleného stavu do 7. měsíce.
Hungarian: Egy másik vizsgálat során megetetett fiatal kutyáknak 70 mg spinosad és 1,18 mg/ttkg milbemicin-oxim tizenkét egymást követő hónapon keresztül, szájon át történő ismételt alkalmazása után a szisztémás expozíció (AUC) egyensúlyi koncentrációja a 7. hónapra alakul ki.
Czech: U laktujících fen je spinosad vylučován do mleziva a mléka.
Hungarian: A spinosad kiválasztódik a szoptató szukák kolosztrumába és tejébe.
Czech: 4349 a 4 důlky
Hungarian: 4349 és 4 rovátka
Czech: Spinosadum 270 mg/Milbemycinoximum 4,5 mg Spinosadum 425 mg/Milbemycinoximum 7,1 mg Spinosadum 665 mg/Milbemycinoximum 11,1 mg Spinosadum 1 040 mg/Milbemycinoximum 17,4 mg Spinosadum 1 620 mg/Milbemycinoximum 27 mg
Hungarian: spinosad 270 mg/milbemicin-oxim 4,5 mg spinosad 425 mg/milbemicin-oxim 7,1 mg spinosad 665 mg/milbemicin-oxim 11,1 mg spinosad 1040 mg/milbemicin-oxim 17,4 mg spinosad 1620 mg/milbemicin-oxim 27 mg
Czech: Milbemycinoxim je izolován při fermentaci bakterií Streptomyces hygroscopicus var. aureolacrimosus.
Hungarian: A milbemicin-oximot a Streptomyces hygroscopicus var.
Czech: 4333 a 2 důlky
Hungarian: 4333 és 2 rovátka
Czech: U březích a laktujících fen nebyla doposud bezpečnost tohoto veterinárního léčivého přípravku dostatečně prokázána.
Hungarian: Vemhes és szoptató kutyáknál (szukáknál) ezen állatgyógyászati készítmény biztonságossága nem kellően bizonyított.
Czech: se zvyšovala o něco méně než lineárně se zvyšující se dávkou v zamýšleném terapeutickém rozmezí.
Hungarian: Az AUC értékek megközelítőleg lineárisan növekedtek, miközben a Cmax kicsit kevésbé emelkedett a lineárishoz képest a javasolt terápiás dózistartományon belül növelt adagok függvényében.
Czech: Doposud nebyly provedeny žádné studie u nemocných nebo zotavujících se psů, proto se veterinární léčivý přípravek smí použít pouze po zvážení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.
Hungarian: Beteg vagy lábadozó kutyákkal nem végeztek vizsgálatokat, ezért a készítmény kizárólag a kezelést végző állatorvos által elvégzett előny-kockázat elemzésnek megfelelően alkalmazható.
Czech: Mladí psi dobře snášeli perorální podání kombinovaných tablet spinosadu a milbemycinoximu ve střední kumulativní měsíční dávce až 255 mg spinosadu a 4,2 mg milbemycinoximu na kg živé hmotnosti (až 3,6násobek maximální doporučené dávky) po dobu 6 po sobě jdoucích období podávání léku.
Hungarian: A spinosad és a milbemicin-oxim kombinált tablettákat szájon át, testtömeg-kilogrammonként maximálisan 255 mg spinosad és 4,2 mg milbemicin-oxim (azaz a maximális ajánlott dózis legfeljebb 3,6-szorosát jelentő) átlagos kumulatív dózisban 6 egymást követő hónapon át alkalmazva, a fiatal kutyák jól tolerálták.
Czech: Perorální podávání spinosadu a milbemycinoximu v měsíčních intervalech po dobu šest měsíců prokázalo u mladých psů akumulaci spinosadu a milbemycinoximu.
Hungarian: A spinosad és milbemicin-oxim hat hónapon át havonta szájon keresztül történő alkalmazása igazolta azt, hogy a spinosad és milbemicin-oxim bizonyítottan felhalmozódik a fiatal kutyákban.
Czech: - prevence srdeční dirofilariózy (L3, L4 Dirofilaria immitis), - prevence angiostrongylózy snížením úrovně infekce nezralými dospělci (L5) Angiostrongylus vasorum, - léčba infekcí trávicího ústrojí způsobených hlísticemi a to měchovcem (L4, nezralí dospělci (L5) a dospělci Ancylostoma caninum), škrkavkami (nezralí dospělci L5 a dospělci Toxocara canis a dospělci Toxascaris leonina) a tenkohlavcem (dospělci Trichuris vulpis).
Hungarian: - olyan gyomor-bélrendszeri fonálféreg fertőzések kezelése javallt, amelyet kampósfejű féreg (L4, preadult (L5) és adult Ancylostoma caninum), orsóféreg (preadult L5 és adult Toxocara canis és adult Toxascaris leonina) és ostorféreg (adult Trichuris vulpis) okoz.
Czech: 4336 a 5 důlků
Hungarian: 4336 és 5 rovátka
Czech: V případě nežádoucích účinků se poraďte s veterinárním lékařem.
Hungarian: Mellékhatások esetén forduljon észrevételeivel állatorvosához.
Czech: U dospělých psů se po opakovaném perorálním podání spinosadu a milbemycinoximu po dobu šesti po sobě jdoucích měsíců zvýšil poločas eliminace až na 3 měsíce.
Hungarian: Felnőtt kutyáknál a spinosad és milbemicin-oxim hat hónapon át szájon keresztül történő ismételt alkalmazása után az eliminációs felezési idő növekedése a 3. hónapig mutatkozott.
Czech: Jelikož bezpečnost tohoto veterinárního léčivého přípravku u chovných psů (samců) zatím nebyla stanovena, měl by být použit pouze po zvážení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.
Hungarian: Mivel ezen állatgyógyászati készítmény biztonságossága hím tenyészállatok tekintetében még nem került megállapításra, kizárólag a kezelést végző állatorvos által elvégzett előny/kockázat elemzésnek megfelelően alkalmazható
Czech: Trifexis 1 040 mg/17,4 mg tablety:
Hungarian: Trifexis 1040 mg/17,4 mg tabletták:
Czech: 4346 a 3 důlky
Hungarian: 4346 és 3 rovátka
Czech: Trifexis 425 mg/7,1 mg tablety:
Hungarian: Trifexis 425 mg/7,1 mg tabletták:
Czech: Pokud pes neakceptuje příjem tablet(y) přímo do tlamy, pak mohou tablety být podávány s krmivem psa. Doba účinnosti může být kratší, pokud je přípravek podán nalačno.
Hungarian: Ha a kutya a tablettá(ka)t közvetlenül szájba adva nem fogadja el, akkor a tablettá(ka)t a kutya eledelével együtt lehet alkalmazni.
Czech: 100% blech je mrtvých nebo umírajících do 4 hodin po ošetření.
Hungarian: Az alkalmazása után 30 perccel a spinosad elkezdi irtani a bolhákat; a kezelés után 4 órán belül a bolhák 100%-a elpusztul/moribund állapotban van.
Czech: Trifexis 270 mg/4,5 mg tablety:
Hungarian: Trifexis 270 mg/4,5 mg tabletták:
Czech: Spinosadum 665 mg/Milbemycinoximum 11,1 mg
Hungarian: Trifexis 665 mg/11,1 mg spinosad 665 mg/milbemicin-oxim 11,1 mg
Czech: U mladých psů vedlo opakované podání spinosadu a milbemycinoximu po dobu šesti měsíců k minimálním plazmatickým koncentracím spinosadu a milbemycinu, které se v průběhu studie zvyšovaly.
Hungarian: Fiatal kutyák esetén a spinosad és milbemicin-oxim hat hónapon át havonta szájon keresztül történő alkalmazása a spinosad és milbemicin-oxim minimális plazma koncentrációjának növekedését eredményezte a vizsgálat tartama alatt.
Czech: Spinosad je tvořen spinosynem A a spinosynem D. Insekticidní aktivita spinosadu je charakterizována nervovou excitací vedoucí ke svalovým kontrakcím a třesu, vyčerpání, paralýze a rychlému úhynu blechy.
Hungarian: A spinosad rovarölő aktivitását idegingerlő hatás jellemzi, amely izom-összehúzódásokhoz, remegéshez, kimerültséghez, bénuláshoz és a bolha gyors pusztulásához vezet.
Czech: Pokud dojde k vynechání dávky, podejte přípravek s dalším krmením.
Hungarian: Ha kimaradt egy dózis, a következő etetéskor adja be a készítményt, majd indítson egy újabb havi adagolási menetrendet.
Czech: Preventivní léčba proti srdečním červům by měla pokračovat v měsíčních intervalech, přičemž poslední dávka musí být podána jeden měsíc po návratu psa z dané oblasti, ale při použití Trifexisu ne déle než po dobu 6 po sobě jdoucích měsíců v jednom roce.
Hungarian: A szívférgességet megelőző kezelést havonta kell végezni úgy, hogy az utolsó adagot a kutya akkor kapja, amikor a régiót már egy hónapja elhagyta, azonban egy adott éven belül legfeljebb 6 egymást követő hónapon át lehet a Trifexis-t adagolni.
Czech: Snížená aktivita byla pozorována se stejnou frekvencí u kontrolních i léčených psů při 3násobku maximální doporučené dávky.
Hungarian: A maximális ajánlott dózis 3-szorosának adagolása során a kezelt és kontroll kutyáknál hasonló gyakorisággal figyeltek meg csökkent aktivitást.
Czech: Spinosad obsahuje spinosyn A a spinosyn D. Insekticidní aktivitu spinosadu charakterizuje nervová excitace vedoucí ke svalovým kontrakcím a třesu, vyčerpání, paralýze a rychlému úhynu blechy.
Hungarian: A spinosad rovarölő aktivitását idegingerlő hatás jellemzi, amely izom összehúzódásokhoz, remegéshez, kimerültséghez, bénuláshoz és a bolha gyors pusztulásához vezet.
Czech: Nežádoucí klinické příznaky je třeba léčit symptomaticky.
Hungarian: Mellékhatások esetén tüneti kezelést kell alkalmazni.
Czech: Tento přípravek by se tedy měl v průběhu březosti a laktace používat pouze po zvážení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.
Hungarian: Ezért ez a készítmény kizárólag a kezelést végző állatorvos által elvégzett előny/kockázat elemzésnek megfelelően alkalmazható vemhesség és laktáció alatt.
Czech: Průměrný Tmax.
Hungarian: A Cmax az 1.
Czech: Ve většině případů je však mírné a krátkodobé a nevyžaduje léčbu.
Hungarian: Ez az esetek többségében enyhe és rövid ideig tart, külön kezelést nem igényel.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v listopadu 2016.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 11-2016.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Trifexis je k dispozici na internetových stránkách agentury: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Trifexis-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Evropská komise udělila přípravku Trifexis registraci platnou v celé Evropské unii dne 19. září 2013.
Hungarian: 2013. szeptember 19-én az Európai Bizottság a Trifexis-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Czech: V prvních 48 hodinách po podání přípravku je časté zvracení (zaznamenané až u 1 zvířete z 10).
Hungarian: A kezelést követő első 48 órában gyakori a hányás (10 állat közül legfeljebb egynél jelentkezik).
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Trifexis převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a Trifexis alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a készítmény EU-ban való
Czech: Pokud jde o léčbu infekcí střevními červy, společnost předložila údaje z terénní studie, do které bylo zařazeno celkem 229 psů.
Hungarian: A bélférgesség kezelése tekintetében a vállalat egy összesen 229 kutyával végzett terepvizsgálat adatait nyújtotta be.
Czech: Měřítko účinnosti bylo založeno na podílu psů, v jejichž výkalech bylo zaznamenáno přinejmenším 90% snížení počtu vajíček červů.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató azon kutyák arányán alapult, amelyeknél a székletben lévő féregpeték száma legalább 90%-kal csökkent.
Czech: Studie prokázaly, že jednorázová léčba podaná 30 dní po infikování zajistila 100% prevenci u jednoho kmene, ale u ostatních méně citlivých kmenů srdečních červů byly nutné tři po sobě následující dávky podané s měsíčními odstupy.
Hungarian: A vizsgálatokból kiderült, hogy a fertőzés után 30 nappal alkalmazott egyszeri kezelés 100%-os védettséget nyújtott egy törzzsel szemben, de a többi, kevésbé érzékeny szívféregtörzsekkel szemben három egymást követő havi kezelésre volt szükség.
Czech: Mezi další časté nežádoucí účinky patří letargie (netečnost), nechutenství, průjem, pruritus (svědění), dermatitida (zánět kůže) a zarudnutí
Hungarian: Az egyéb gyakori mellékhatások közé tartozik a letargia (lomhaság), étvágycsökkenés, hasmenés, viszketés,
Czech: Trifexis je veterinární léčivý přípravek, který se používá k léčbě a prevenci zablešení u psů.
Hungarian: A Trifexis egy állatgyógyászati készítmény, amelyet a bolhásodás kezelésére és megelőzésére alkalmaznak kutyáknál.
Czech: Druhá léčivá látka, milbemycinoxim, způsobuje paralýzu a úhyn červů, neboť narušuje přenos vzruchů mezi nervovými buňkami v nervové soustavě parazitů.
Hungarian: A másik hatóanyag, a milbemicin-oxim azáltal idézi elő a férgek bénulását és pusztulását, hogy gátolja a paraziták idegrendszerében az idegsejtek közötti jelátvitelt.
Czech: Přípravek Trifexis obsahuje dvě léčivé látky, spinosad a milbemycinoxim.
Hungarian: A Trifexis két hatóanyagot, spinosadot és milbemicin-oximot tartalmaz.
Czech: Pokud jde o prevenci a léčbu zablešení, byla provedena terénní studie, ve které bylo 178 psů léčeno přípravkem Trifexis a 88 psů jiným přípravkem proti zablešení obsahujícím selamektin.
Hungarian: A bolhásodás megelőzésére és kezelésére vonatkozóan egy olyan terepvizsgálatot végeztek, amelyben 178 kutyát Trifexis-szel, 88 kutyát pedig a bolhásodás kezelésére szolgáló másik, szelamektint tartalmazó készítménnyel kezeltek.
Czech: Ze studie vyplynulo, že při podávání přípravku Trifexis došlo k 90% snížení počtu blech 14. den po podání přípravku u 97 % psů a 30. den po jeho podání u 89 % psů, zatímco při podávání selamektinu bylo 90% snížení počtu blech zaznamenáno 14. den po podání přípravku u 86 % psů a 30. den po jeho
Hungarian: A vizsgálat eredményeként a bolhák száma 90%-kal csökkent a Trifexis-szel kezelt kutyák 97%-ánál (a 14. napon), illetve 89%-ánál (a 30. napon), míg ugyanez az arány a szelamektinnel kezelt kutyáknál 86%, illetve 73% volt.
Czech: Přípravek Trifexis se nesmí podávat štěňatům mladším 14 týdnů.
Hungarian: A Trifexis 14 hetesnél fiatalabb kölyökkutyáknál nem alkalmazható.
Czech: V oblastech, kde se srdeční červivost nevyskytuje, lze psům podat jednorázovou dávku přípravku Trifexis jako prevenci sezonního zablešení, pokud byly diagnostikovány infekce střevními červy.
Hungarian: Azokon a területeken, ahol nem fordul elő szívférgesség, a kutyáknak egy adag Trifexis adható a szezonális bolhásodás megelőzésére, amennyiben bélférgességet mutatnak ki náluk.
Czech: První léčivá látka v přípravku Trifexis, spinosad, působí na receptory (nikotinové acetylcholinové receptory) v nervové soustavě blech, což vede k jejich následné paralýze (ochrnutí) a úhynu.
Hungarian: A Trifexis egyik hatóanyaga, a spinosad a bolhák idegrendszerének receptorait (a nikotinerg acetilkolin-receptorokat) gátolja, ami a bolhák bénulásához és pusztulásához vezet.
Czech: Následnou prevenci zablešení je nutno provést jiným přípravkem obsahujícím pouze jednu léčivou
Hungarian: Ezt követően a bolhásodás megelőzésére egy másik, egyetlen hatóanyagot tartalmazó készítményt kell alkalmazni.
Czech: • prevence srdeční červivosti (infekce škrkavkami, která postihuje srdce a krevní cévy a je
Hungarian: • a szívférgesség megelőzése (a szívet és a vérereket megfertőző, szúnyogok által terjesztett orsóféreg)
Czech: Psi léčení přípravkem Trifexis byli porovnáváni se psy léčenými pouze milbemycinoximem.
Hungarian: A Trifexis-szel kezelt kutyákat csupán milbemicin-oximmal kezelt kutyákkal hasonlították össze.
Czech: Přípravek Trifexis lze použít také v rámci léčebné strategie při léčbě alergie na bleší kousnutí.
Hungarian: A Trifexis ezenkívül alkalmazható a bolha okozta allergiás dermatitisz (bolhacsípés által kiváltott allergiás reakció) kezelési stratégiájának részeként is.
Czech: Jaké přínosy přípravku Trifexis byly ve studiích prokázány?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Trifexis alkalmazásának a vizsgálatok során?
Czech: Pokud jde o prevenci plicní červivosti, byly provedeny dvě laboratorní studie, ve kterých byli psi uměle infikováni evropskými kmeny plicních červů a 30 dnů poté léčeni přípravkem Trifexis.
Hungarian: A tüdőférgesség megelőzése tekintetében két laboratóriumi vizsgálatot végeztek, amelyekben a kutyákat európai tüdőféregtörzsekkel fertőzték meg mesterségesen, majd azokat 30 nappal később Trifexis-szel kezelték.
Czech: Úplný seznam hlášených nežádoucích účinků spojených s použitím přípravku Trifexis je uveden
Hungarian: A Trifexis alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a használati
Czech: • léčba střevních infekcí jinými druhy červů (nematodóz vyvolaných měchovci, škrkavkami a tenkohlavci).
Hungarian: • más típusú férgek (nematodák: horogféreg, fonálféreg és ostorféreg) által okozott bélfertőzések kezelése.
Czech: Přípravek Trifexis se používá pouze tehdy, pokud je rovněž nutný k jednomu či více z těchto účelů:
Hungarian: A Trifexis csak akkor alkalmazandó, ha egyidejűleg az alábbi lépések közül
Czech: V oblastech se známým výskytem plicní červivosti by přípravek Trifexis měl být podáván v měsíčních intervalech v období, kdy se vyskytují hlemýždi/šneci a blechy, a to do doby nejméně jednoho měsíce po poslední expozici hlemýžďům a šnekům.
Hungarian: Azokon a területeken, ahol ismerten előfordul tüdőférgesség, a Trifexis-t havonta kell alkalmazni az évnek abban az időszakában, amikor a csigák/meztelencsigák és a bolhák jelen vannak, és a kezelést a csigák/meztelencsigák eltűnését követően legalább egy hónapig folytatni kell.
Czech: Pokud jde o prevenci srdeční červivosti, byly provedeny tři laboratorní studie, ve kterých byli psi ve věku od 4 do 9 měsíců uměle infikováni evropskými kmeny srdečních červů a poté léčeni přípravkem Trifexis v různé době po infikování.
Hungarian: A szívférgesség megelőzésére vonatkozóan három laboratóriumi vizsgálatra került sor, amelyekben 49 hónapos kutyákat európai szívféregtörzsekkel fertőztek meg mesterségesen, majd azokat a fertőzés után különböző időpontokban Trifexis-szel kezelték.
Czech: Jaká je třeba přijmout opatření u osob, které tento léčivý přípravek podávají nebo se dostávají do kontaktu se zvířetem?
Hungarian: Milyen óvintézkedések vonatkoznak a készítményt beadó vagy az állattal
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Trifexis naleznou majitelé nebo chovatelé zvířat v příbalové informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Trifexis-szel történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Czech: V případě náhodného pozření je třeba okamžitě vyhledat lékařskou pomoc a ukázat příbalovou informaci nebo etiketu lékaři.
Hungarian: A gyógyszer véletlen lenyelése esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, és az orvosnak meg kell
Czech: Přípravek Trifexis může po jednom podání zabránit zablešení po dobu až čtyř týdnů, protože zabíjí dospělé blechy a snižuje produkci vajíček.
Hungarian: A Trifexis egyszeri alkalmazás után akár négy héten át megelőzheti a bolhásodást, mivel elpusztítja a
Czech: Přípravek Trifexis byl porovnáván s placebem (přípravkem neobsahujícím žádnou léčivou látku).
Hungarian: A Trifexis-kezelést hatóanyagot nem tartalmazó álkezeléssel hasonlították össze.
Czech: Dávka (počet podávaných tablet o určité síle) závisí na živé hmotnosti psa. Příslušnou sílu a počet podávaných tablet naleznete v tabulce dávkování v příbalové informaci.
Hungarian: A Trifexis-t etetés közben vagy közvetlenül etetés után kell beadni; az adag (a megfelelő hatáserősségű tabletták száma) a kutya testsúlyától függ.
Czech: Studie prokázala, že míra účinnosti vůči střevním červům je při podávání přípravku Trifexis srovnatelná s mírou účinnosti zaznamenanou při podávání samotného milbemycinoximu.
Hungarian: A vizsgálat alapján a Trifexis-szel folytatott, bélférgesség elleni kezelések sikeraránya összehasonlítható volt a csupán milbemicin-oximmal elért sikeraránnyal.
Czech: • prevence plicní červivosti (přenášené požitím slimáků nebo hlemýžďů),
Hungarian: • a tüdőférgesség megelőzése (csigák vagy meztelencsigák megevése útján terjed)
Czech: Léčba se zahajuje měsíc před obdobím, kdy se vyskytují komáři a blechy, a pokračuje až do doby nejméně jednoho měsíce po poslední expozici (vystavení) komárům.
Hungarian: Azokon a területeken, ahol ismerten előfordul szívférgesség, az első adagot a szúnyogok és bolhák várható megjelenése előtt egy hónappal kell beadni, majd azt követően havonta, és a kezelést a szúnyogok eltűnését követően legalább egy hónapig folytatni kell.
Czech: Studie prokázaly, že jednorázová léčba podaná 30 dnů po infikování zajišťuje 95% ochranu.
Hungarian: A vizsgálatok alapján a fertőzés után 30 nappal alkalmazott egyszeri kezelés
Czech: Přípravek Trifexis by se v průběhu jednoho roku neměl podávat déle než po dobu šesti po sobě následujících měsíců.
Hungarian: A Trifexis egy évben nem adható
Czech: Dále byly provedeny dvě studie fáze IIIb s cílem podpořit zjištění o klinické účinnosti a bezpečnosti přípravku Trimbow.
Hungarian: Ezenkívül végeztek két IIIb fázisú vizsgálatot a Trimbow klinikai hatásosságának és biztonságosságának igazolására.
Czech: Dostupné údaje o bezpečnosti z dlouhodobých klinických studií však nezvýšily žádná významná bezpečnostní rizika (viz bod 5.1).
Hungarian: A rendelkezésre álló, hosszú távú biztonságossági vizsgálatokból származó adatok alapján jelentős biztonságossági aggály nem merült fel (lásd 5.1 pont).