FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Verrà prestata particolare attenzione alla costante armonizzazione delle procedure di ispezione ed all'interpretazione della GMP, oltre che agli effetti sulla GMP delle nuove direttive comunitarie sugli emoderivati e sulla GCP.
Finnish: Se keskittyy työssään tarkastusmenettelyjen yhdenmukaistamiseen ja hyvän valmistustavan tulkintaan sekä sen selvittämiseen, miten yhteisön uudet verta ja hyvää kliinistä tutkimustapaa koskevat direktiivit vaikuttavat hyvään valmistustapaan.
Italian: sociale ed ambientale, alle conclusioni del Consiglio "Concorrenza" (22 settembre 2003), alle risoluzioni del Consiglio "Salute" (1-2 dicembre 2003) ed alle raccomandazioni del G10;
Finnish: tutkimuksen ja innovaation kannustaminen lääkkeiden sekä uusien hoitomuotojen ja tekniikoiden aloilla, kuten Lissabonin Eurooppa-neuvoston taloudelliselle, sosiaaliselle ja ympäristöalan kehitykselle vahvistamassa strategiassa, kilpailukykyneuvoston 22. syyskuuta 2003 antamissa päätelmissä, terveysasioiden neuvoston 1. ja 2. joulukuuta 2003 antamissa päätelmissä ja G10ryhmän suosituksissa esitetään avoimuutta lisäävien aloitteiden sekä potilaille, terveydenhuollon ammattilaisille ja yleisölle tarjottavaa selkeää ja ymmärrettävää tiedotusta koskevien aloitteiden seuranta viraston kansainvälisen yhteistyön lujittaminen.
Italian: Il carico di lavoro del piccolo gruppo sulla farmacovigilanza nel settore veterinario aumenterà notevolmente, sia a causa dei compiti che esso continuerà a svolgere relativamente all'organizzazione ed all'assistenza al gruppo veterinario congiunto di implementazione, al coordinamento della formazione, alla gestione delle domande di registrazione per l'accesso a EudraVigilance, sia a causa dei compiti che si aggiungeranno a partire dal 1° gennaio 2005,
Finnish: Vastuu eläinlääkealan yhteisen täytäntöönpanoryhmän organisoinnista ja tukemisesta, koulutuksen koordinointi, EudraVigilancen rekisteröintihakemusten hallinta sekä haittavaikutuksista 1. tammikuuta 2005 lähtien sähköisesti saatavien tietojen keruu, analysointi,
Italian: Telefono diretto (44-20) 75 23 71 08
Finnish: Suora numero: (44-20) 75 23 71 08
Italian: Obiettivi
Finnish: Tavoitteet:
Italian: Periodo di consultazione concluso il
Finnish: Kuuleminen päättynyt 17. syyskuuta
Italian: È membro del CVMP dal 1998 e presidente del gruppo ad hoc del
Finnish: CVMP:n jäsen vuodesta 1998 ja ympäristöriskien arviointia käsittelevän CVMP:n erityistyöryhmän puheenjohtaja.
Italian: Riunioni del COMP nel 2005
Finnish: COMP:in kokoukset vuonna 2005
Italian: Carico di lavoro
Finnish: Työmäärä
Italian: Gli studi postuniversitari comprendono un dottorato di ricerca in programmazione socioeconomica.
Finnish: Jatkokoulutuksena filosofian tohtorin tutkinto yhteiskuntataloudellisen suunnittelun alalta.
Italian: Per quanto riguarda i sistemi informativi nuovi o quelli esistenti perfezionati, il conseguimento di questi obiettivi sarà misurato da indicatori di rendimento quali la disponibilità dei sistemi, i tempi di risposta ed i tempi di consegna, il rispetto di vincoli di bilancio e specifiche dei prodotti.
Finnish: Näiden tavoitteiden toteutumista seurataan keskeisillä tulosindikaattoreilla, kuten järjestelmien toimintakelpoisuudella, toiminnan nopeudella sekä uusien tai parannettujen tietojärjestelmien toimittamisella aikataulun mukaan, budjetin rajoissa ja määritellyllä tavalla.
Italian: Incentivare lo sviluppo di medicinali per indicazioni e specie minori, attraverso l'applicazione delle raccomandazioni contenute nel piano d'azione strategico presentato nel documento di indirizzo del CVMP, adottato nel luglio 2004 e riguardante la reperibilità di prodotti farmaceutici per indicazioni e specie minori.
Finnish: Eläinlääkkeitä koskevat ensisijaiset tavoitteet vuonna 2005: Toissijaisiin käyttötarkoituksiin ja toissijaisille eläinlajeille tarkoitettujen lääkkeiden kehittämistä kannustetaan panemalla täytäntöön suositukset, jotka sisältyvät toissijaisiin käyttötarkoituksiin ja toissijaisille eläinlajeille tarkoitettujen lääkkeiden saatavuudesta heinäkuussa 2004 hyväksytyssä CVMP:n mietinnössä esitettyyn strategiseen toimintasuunnitelmaan.
Italian: European Medicines Agensy
Finnish: European Medicines Agency
Italian: Un notevole contributo alla facile integrazione dei nuovi Stati membri nella rete europea dei medicinali è derivato dall'esistenza di duraturi rapporti di cooperazione con le autorità competenti di questi paesi prima dello storico allargamento dell'Unione europea nel 2004.
Finnish: Liittyvien valtioiden sääntelyviranomaisten kanssa varhaisessa vaiheessa ennen historiallista laajentumista aloitettu yhteistyö auttoi niitä yhdentymään kitkattomasti eurooppalaiseen lääkealan verkostoon.
Italian: Re-distribuzione per consultazione prevista nel 2005
Finnish: Julkistetaan uudelleen kuulemista varten vuonna 2005
Italian: Formazione: laurea in medicina all'università di Wuerzburg, Germania.
Finnish: Koulutus: Valmistunut lääkäriksi Würzburgin yliopistosta Saksasta.
Italian: il potenziamento del ruolo dell'Agenzia nell'area del controllo e della sicurezza dei farmaci;
Finnish: Lääkevalmisteiden turvallisen käytön varmistamiseksi virasto vahvistaa toimiaan lääkevalvonnan alalla,
Italian: 14-17 marzo
Finnish: 14.-17. maaliskuuta
Italian: Contributo alle attività avviate della direzione generale Ricerca, riguardanti le terapie emergenti ed i prodotti farmaceutici per le malattie rare e per i paesi in via di sviluppo.
Finnish: Tutkimuspääosaston harvinaisiin tauteihin ja kehitysmaihin liittyvien uusien hoitomuotojen alalla ja lääkevalmisteiden alalla käynnistämien toimien edistäminen.
Italian: Formazione: laurea in farmacia, master in chimica farmaceutica e master in amministrazione d'impresa (MBA) conseguiti presso il Trinity College di Dublino.
Finnish: Koulutus: Farmaseutin korkeakoulututkinto farmaseuttisessa kemiassa ja kauppatietieden maisterin tutkinto (MBA) Trinity Collegesta Dublinista.
Italian: Si tratta di attività connesse alla divulgazione di informazioni di farmacovigilanza (relazioni sugli effetti indesiderati (ADR) ed alla produzione di relazioni periodiche di aggiornamento sulla sicurezza
Finnish: Lääkevalvontaan ja ylläpitoon sisältyy lääkevalvontaa koskeva tiedotus (lääkevalmisteiden haittavaikutuksia koskevat raportit ja säännölliset turvallisuuskatsaukset).
Italian: Il prof. Wahlroos è stato nominato direttore generale dell'Agenzia nazionale per i medicinali nel 1993.
Finnish: Nimitettiin Lääkelaitoksen ylijohtajaksi vuonna 1993.
Italian: Come previsto dalla politica del CVMP sulle indicazioni e le specie minori, in conseguenza della presentazione di domande specifiche da parte dei titolari di autorizzazioni, si prevede che continuerà l'ulteriore estrapolazione a nuove specie dei limiti massimi di residui già stabiliti.
Finnish: kuten CVMP:n toissijaisia käyttötarkoituksia ja toissijaisia eläinlajeja koskevassa politiikassa on sovittu suorana vastauksena myyntiluvan haltijoiden erityisiin hakemuksiin.
Italian: A seguito della revisione della normativa, l'elaborazione di linee guida e di procedure relative alla GMP rappresenterà una parte consistente del lavoro in programma per il 2005.
Finnish: Lainsäädännön tarkistuksella on vaikutuksia hyvään valmistustapaan, ja tästä syystä tarvittavien ohjeiden ja menettelyjen kehittäminen tulee olemaan keskeisessä osassa vuoden 2005 työsuunnitelmassa.
Italian: Richieste di certificazione pervenute/previste
Finnish: Saadut/ennakoidut todistuspyynnöt
Italian: Eric Abadie, Vicepresidente del CHMP, nato il 14 luglio 1950, cittadinanza francese
Finnish: Eric Abadie, CHMP:n varapuheenjohtaja, s. 14. heinäkuuta 1950, ranskalainen Koulutus: Valmistunut lääkäriksi Pariisin yliopistosta.
Italian: Richiesti per il 2005
Finnish: Haettu vuodelle 2005
Italian: 14-17 novembre
Finnish: 14.-17. marraskuuta
Italian: Richieste di ispezioni pervenute/previste
Finnish: Saadut/ennakoidut tarkastuksia koskevat pyynnöt
Italian: 8-10 marzo
Finnish: 8.-10. maaliskuuta
Italian: L'obiettivo si considera raggiunto qualora in tale momento risulti pubblicato il 90% delle sintesi;
Finnish: Tavoitteena on, että tiivistelmistä olisi julkaistu 90 %, kun lehdistötiedote annetaan.
Italian: In ragione delle maggiori responsabilità assegnate all'Agenzia dalla nuova normativa farmaceutica europea, si intensificherà ulteriormente la cooperazione con altre istituzioni ed agenzie che, a livello di Unione europea, si occupano di salute pubblica con attività di tipo scientifico e normativo.
Finnish: Euroopan unionin kansanterveysalan tiede- ja sääntelyelinten ja -virastojen kanssa tehtävä yhteistyö tiivistyy, kun viraston työtehtävät lisääntyvät EU:n uuden lääkelainsäädännön myötä.
Italian: Unità "Valutazione dei medicinali per uso umano nel periodo precedente all'autorizzazione"
Finnish: Ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden arvioinnista ennen myyntiluvan myöntämistä vastaava yksikkö
Italian: Specializzazione post universitaria in pediatria e dottorato di ricerca in nutrizione.
Finnish: Jatkotutkinto lastentautiopissa ja filosofian tohtorin tutkinto ravitsemustieteessä.
Italian: Diploma post-universitario in farmacologia, professore associato in farmacologia e tossicologia presso l'università di Vienna.
Finnish: Jatkotutkinto farmakologiassa, farmakologian ja toksikologian apulaisprofessori Wienin yliopistossa.
Italian: Obiettivo
Finnish: Tavoite:
Italian: Il conseguimento di questi obiettivi sarà valutato sulla base del rispetto dei tempi di consegna e dei vincoli di bilancio, oltre che della rispondenza del prodotto alle specifiche previste.
Finnish: Näiden tavoitteiden toteutumista arvioidaan sen perusteella, onko järjestelmät toteutettu aikataulun mukaan, budjetin rajoissa ja määritellyllä tavalla.
Italian: In previsione della futura normativa comunitaria sui medicinali per uso pediatrico, che potrebbe essere adottata nel 2006, l'Agenzia continuerà a sostenere l'attività che il gruppo di lavoro sulla pediatria sta svolgendo con le singole aziende per discutere lo sviluppo delle formulazioni pediatriche e la sua attività volta ad accrescere la disponibilità di informazioni riguardanti i medicinali per uso pediatrico.
Finnish: Virasto valmistautuu pediatrisia lääkkeitä koskevaan EU:n lainsäädäntöön, joka on tarkoitus hyväksyä vuonna 2006, tukemalla pediatrian työryhmän työtä.
Italian: oltre che alle ispezioni relative alle certificazioni dei "plasma master file" e dei "vaccine antigen master file", all'effetto di un aumento delle domande di autorizzazione registrato alla fine del
Finnish: Kasvuun vaikuttavat sekä plasmaperäisten verivalmisteiden ja rokoteantigeenien perusdokumentaatioiden sertifioinnin yhteydessä tehtävät tarkastukset että hakemusten määrän kasvu vuoden 2004 lopulla.
Italian: Allegato 5 Profili delle personalità dell'EMEA
Finnish: Liite 5 EMEA:n vastuuhenkilöiden esittely
Italian: Completamento della costruzione di un centro elaborazione dati per la telematica dell'UE che offra buone disponibilità, buone potenzialità e buon rendimento.
Finnish: Toimintakelpoisen, skaalattavan ja tehokkaan EU:n tietotekniikka-alan tietokeskuksen saattaminen valmiiksi.
Italian: L'indicatore per determinare il conseguimento di questo obiettivo è il numero percentuale di domande analizzate entro il termine stabilito di 90 giorni.
Finnish: Tämän tavoitteen tulosindikaattorina on 90 päivän määräajassa arvioitujen hakemusten prosentuaalinen osuus.
Italian: Membro dell'Institute of Chartered Accountants (Ordine dei revisori dei conti) irlandese.
Finnish: Irlannin virallistettujen kirjanpitäjien liiton jäsen.
Italian: nel febbraio 1996 ed è stata nominata vice capo settore nel giugno 2001.
Finnish: Jaoston apulaispäälliköksi kesäkuussa 2001.
Italian: Il processo di certificazione PMF/VAMF dell'EMEA è una valutazione dei dossier di domanda PMF/VAMF.
Finnish: EMEAn PMF-/VAMF-sertifiointiin kuuluu PMF-/VAMF
Italian: E-mail: barbara.freischem@emea.eu.int
Finnish: Sähköposti: barbara.freischem@emea.eu.int
Italian: Formazione: laurea in medicina all'università di Parigi.
Finnish: Koulutus: Valmistunut lääkäriksi Pariisin yliopistosta.
Italian: 6-8 dicembre
Finnish: 6.-8. joulukuuta
Italian: EudraVigilance, nonché, a far data dal 1° gennaio 2005, della raccolta dei dati, dell'analisi, della segnalazione e comunicazione per via elettronica degli effetti indesiderati dei medicinali.
Finnish: Eläinlääkealan yhteinen täytäntöönpanoryhmä vastaa koulutuksen ja EudraVigilancea koskevien hakemusten koordinoinnista sekä haittavaikutuksista 1. tammikuuta 2005 lähtien sähköisesti saatavien tietojen keruusta, analysoinnista, raportoinnista ja välittämisestä.
Italian: Telefono diretto (44-20) 75 23 71 47 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Finnish: Suora numero: (44-20) 75 23 71 47 Faksi: (44-20) 74 18 85 45
Italian: valutare i dossier PMF e VAMF entro i termini previsti dalla normativa,
Finnish: Tavoitteet ja keskeiset aloitteet: PMF- ja VAMF-hakemusten arvioiminen lainsäädännössä säädetyissä määräajoissa.
Italian: Contributo alla stesura del progetto, a cura dei gruppi di lavoro su EudraVigilance
Finnish: Kannanotto EudraVigilance-tietokantaa käsittelevien työryhmien laatimaan luonnokseen
Italian: Attualmente all'esame, alla luce della nuova normativa farmaceutica
Finnish: Keskusteltavana tarkistetun lääkelainsäädännön näkökulmasta
Italian: Allegato 2 Riepilogo del bilancio 2003-2005
Finnish: Liite 2 Vuosien 2003-2005 tulojen ja menojen katsaus
Italian: Unità "Valutazione dei medicinali per uso umano nel periodo successivo all'autorizzazione"
Finnish: Ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden arvioinnista myyntiluvan myöntämisen jälkeen vastaava yksikkö
Italian: Elaborazione di una strategia di comunicazione nei confronti della Commissione europea e degli Stati membri, compresa la relazione annuale sulla farmacovigilanza dei prodotti autorizzati mediante procedura centralizzata.
Finnish: Viestintää, myös keskitetysti hyväksyttyjen tuotteiden lääkevalvontaa koskevia vuosiraportteja,
Italian: Esperienza professionale: dal 1977-1990 ha lavorato in Spagna occupandosi di medicina interna e farmacologia clinica ed è stato assistente di farmacologia alla UAB.
Finnish: Urakehitys: Vuosina 1977 - 1990 sisätautien ja kliinisen lääkeaineopin alalla Espanjassa ja UAB
Italian: È dipendente del ministero dell'Agricoltura, della Gestione delle risorse naturali e della Pesca dal 1988; dal 1988 al 1998 ha prestato servizio presso l'Istituto statale per il controllo della qualità dei prodotti agricoli (RIKILT
Finnish: Maatalousministeriön ympäristöhallinnon ja kalastuksen osastolla vuodesta 1988: vuosina 1998-1998 valtion maataloustuotteiden valvonnasta vastaavassa laitoksessa (RIKILT-DLO) eläinlääkkeiden ja ruuan lisäaineiden, analyyttisten menetelmien tutkimuksen ja kehittämisen sekä maataloustuotannon laatujärjestelmien kehittämisen tarkastajana.
Italian: Inoltre, i termini previsti per la comunicazione del parere sui medicinali per uso veterinario da parte del CVMP sono stati ridotti a 15 giorni.
Finnish: Lainsäädännössä annetaan komiteoille mahdollisuus perustaa tieteellisiä neuvontaryhmiä tiettyjen farmaseuttisten tuotteiden tai hoitomuotojen alalla, ja eläinlääkkeitä koskevien CVMP:n lausuntojen toimitusaikaa on lyhennetty 15 päivään.
Italian: E-mail: silvia.domingo@emea.eu.int
Finnish: Sähköposti: silvia.domingo@emea.eu.int
Italian: Sulla base dell'esame preliminare di documenti di riflessione, aperti alla massima consultazione possibile, il CVMP continuerà a valutare l'opportunità, quando necessario, di fornire nuove linee guida.
Finnish: CVMP pohtii jatkossakin tarvetta laatia uusia ohjeita alustavien luonnosten tarkastelun pohjalta, ja se järjestää niistä mahdollisimman laajan kuulemisen.
Italian: Riunioni del CVMP nel 2005
Finnish: CVMP:n kokoukset vuonna 2005
Italian: Formazione: abilitazione alla professione di chimico e farmacista conseguita presso la Libera università di Berlino.
Finnish: Koulutus: Valmistunut kemistiksi ja farmaseutiksi Berliinin vapaasta yliopistosta.
Italian: Divulgare con tempestività a terzi richiedenti le informazioni sui limiti massimi di residui entro i tempi stabiliti dalla normativa.
Finnish: Nopea ja sovitun aikataulun mukainen vastaaminen vahvistettuja jäämien enimmäismääriä koskeviin kolmansien osapuolien kyselyihin.
Italian: Tale aumento sarà condizionato dalla nuova classificazione delle variazioni e dal grado di applicazione della nuova normativa comunitaria riguardante la certificazione dei "plasma master files" e dei "vaccine antigen master files".
Finnish: Muutosten luokituksen tarkistus ja plasmaperäisten verivalmisteiden ja rokoteantigeenien perusdokumentaation sertifiointia koskevan yhteisön uuden lainsäädännön täytäntöönpanoaste tulevat vaikuttamaan muutosten määrän kasvuun.
Italian: E-mail: press@emea.eu.int
Finnish: Sähköposti: press@emea.eu.int
Italian: Ha preso servizio all'EMEA nell'agosto del 1996 in qualità di capo settore "Questioni regolamentari e farmacovigilanza"; è stato nominato capo unità "Valutazione dei medicinali per uso umano" nel settembre 2000.
Finnish: Belgia edustajana sekä farmasian komitean, pysyvän komitean ja hakijoille annettavaa ilmoitusta käsittelevän työryhmän jäsenenä EMEA:n palvelukseen elokuussa 1996 sääntelyasioiden ja lääketurvatoiminnan jaoston päälliköksi sekä ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden myyntilupaa edeltävästä arvioinnista vastaavan yksikön päälliköksi syyskuussa 2000.
Italian: Versione riveduta da ultimare nel 2005
Finnish: Uudistettu versio laaditaan valmiiksi vuonna 2005
Italian: approvare le norme per l'attuazione del nuovo regolamento riguardante i diritti dovuti all'EMEA; esaminare ed approvare norme che rendano più trasparente l'attività del consiglio di amministrazione; approvare le strategie di trasparenza e comunicazione dell'EMEA e le relative politiche; verificare l'utilizzo fatto dall'Agenzia delle risorse a disposizione, così come l'attuazione delle iniziative dell'UE riguardanti la telematica e le altre tecnologie informatiche;
Finnish: EMEA:n avoimuus- ja viestintästrategioiden ja niihin liittyvien toimintaperiaatteiden tukeminen viraston resurssien käytön ja EU:n telematiikkaa ja tietotekniikkaa koskevien aloitteiden täytäntöönpanon seuranta henkilöstösääntöjen täytäntöönpanoa koskevien sääntöjen hyväksyminen johtajan esittämän vuoden 2004 toimintakertomuksen analysointi ja arviointi.
Italian: Formazione: farmacista abilitato alla Libera università di Bruxelles.
Finnish: Koulutus: Valmistunut farmaseutiksi Brysselin vapaasta yliopistosta.
Italian: 12-14 gennaio
Finnish: 12.-14. tammikuuta
Italian: Telefono diretto (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Finnish: Suora numero: (44-20) 74 18 85 52 Faksi: (44-20) 74 18 85 45
Italian: Domande di valutazione iniziale (in entrata)
Finnish: Alkuarviointia koskevat hakemukset
Italian: E-mail: ragini.shivji@emea.eu.int
Finnish: Sähköposti: ragini.shivji@emea.eu.int
Italian: l'incoraggiamento dei contatti con altri gruppi di lavoro scientifici e con le parti interessate; l'assistenza all'attività di segreteria, attraverso l'elaborazione di relazioni annuali, l'assistenza nello svolgimento di attività specifiche assegnate al gruppo di coordinamento in base al proprio programma di lavoro ed infine l'assistenza alle attività del gruppo di carattere legale e normativo.
Finnish: kokousten esityslistojen laatiminen, asiakirjojen valmistelu ja jakelu, samankaltaisissa asioissa otettujen kantojen luettelointi sekä kokousten seuranta, mukaan luettuna vastavuoroiseen tunnustamiseen ja hajautettuihin menettelyihin liittyvien kuukausittaisten tilastojen laatiminen sellaisen muistin vaiheittainen käyttöönotto ja ylläpito, jossa on tietoja lainsäädännöllisistä ja tieteellisistä sopimuksista sekä tiettyä vastavuoroista tunnustamista tai hajautettua menettelyä koskeneen keskustelun tuloksista yhteydenpito muihin tieteellisiin työryhmiin ja eturyhmiin avustaminen vuosikertomusten laatimiseen liittyvissä sihteeristön tehtävissä, avustaminen koordinointiryhmien työohjelmien mukaisissa erityisissä tehtävissä sekä lainsäädännöllisen ja oikeudellisen tuen tarjoaminen ryhmän toiminnan yhteydessä.
Italian: Sono state attribuite all'Agenzia nuove, rilevanti responsabilità riguardo alla divulgazione di informazioni ai pazienti ed agli operatori sanitari.
Finnish: Viraston vastuuta potilaille ja terveydenhuollon ammattilaisille tiedottamisen alalla on lisätty huomattavasti.
Italian: Nel 1997 è entrato a far parte dell'Ispettorato farmaceutico del ministero della Sanità belga in qualità di capo dei periti medici.
Finnish: Belgian kansanterveysministeriön lääketarkastusyksikön palvelukseen lääkintäasessorien johtajaksi.
Italian: GMP)
Finnish: BWP)
Italian: "Sicurezza ed efficacia" dall'ottobre 2004.
Finnish: turvallisuuteen tai tehokkuuteen.
Italian: Costituire un "punto visitatori" sul sito Web dell'EMEA, fornendo la possibilità di accedere ad alcune informazioni, quali il manuale del delegato.
Finnish: Tietoa - kuten edustajien käsikirjan - sisältävän "vierailijakeskuksen" perustaminen EMEA:n
Italian: Segue una sintesi comparata delle situazioni contabili per gli esercizi dal 2003 al 2005:
Finnish: Vuosien 2003-2005 tulojen ja menojen katsaus Vertaileva tiivistelmä vuosien 2003-2005 tulo- ja menoarvioista:
Italian: 6-8 aprile
Finnish: 6.-8. huhtikuuta
Italian: In relazione alla gestione delle procedure ed alle attività del CHMP, ulteriore perfezionamento e salvaguardia del sistema di garanzia della qualità.
Finnish: Laadunvarmistusjärjestelmän vahvistaminen ja ylläpitäminen menettelyjen ja CHMP:n toimintojen hallinnan yhteydessä.
Italian: Formazione: laurea in medicina alla Libera università di Bruxelles.
Finnish: Koulutus: Valmistunut lääkäriksi Brysselin vapaasta yliopistosta.
Italian: Istituzione di un gruppo di lavoro costituito dai responsabili delle agenzie nazionali dei medicinali, con il compito di affrontare le questioni relative alle politiche di trasparenza e comunicazione della rete.
Finnish: Keskeiset aloitteet tavoitteen saavuttamiseksi: Verkoston avoimuus- ja viestintäpolitiikkaa koskevia näkökohtia käsittelevän työryhmän perustaminen lääkelaitosten johtajien kanssa.
Italian: Possibile revisione nel 2005
Finnish: Mahdollinen uudistaminen vuonna
Italian: Da ultimare nel IV trimestre del 2005
Finnish: Laaditaan valmiiksi vuoden 2005 neljännellä neljänneksellä
Italian: Gruppo di lavoro sulla farmacovigilanza
Finnish: Lääkevalvontatyöryhmä
Italian: Ha preso servizio all'EMEA nell'aprile 1995.
Finnish: Siirtyi EMEA:n palvelukseen huhtikuussa 1995.
Italian: IV trimestre del 2005
Finnish: 2005 neljännellä neljänneksellä
Italian: Informazioni sui certificati relativi a medicinali
Finnish: lääkkeiden todistuksia koskevat tiedustelut:
Italian: Perfezionare il processo di assegnazione della qualifica di medicinale orfano e delle attività ad esso collegate; rispettare i termini stabiliti dalla normativa.
Finnish: Tavoitteet: Harvinaislääkkeiden nimeämisen ja niihin liittyvien toimien laadukas toteuttaminen ja säädettyjen aikataulujen noudattaminen.
Italian: Facendo seguito alle raccomandazioni del gruppo di coordinamento, raggiungimento di un accordo con la Commissione europea in merito all'elenco definitivo ed ai tempi dei riassunti delle caratteristiche dei prodotti farmaceutici da armonizzare.
Finnish: Keskeiset aloitteet tavoitteiden saavuttamiseksi: Sellaisia lääkkeitä, joista laaditaan yhdenmukaistettu valmisteyhteenveto, koskevan lopullisen luettelon ja aikataulun sopiminen komission kanssa koordinointiryhmän suositusten pohjalta.
Italian: Giappone e Stati Uniti.
Finnish: Yhdysvalloissa.
Italian: Da elaborare nel corso del 2005
Finnish: Laaditaan vuonna 2005
Italian: L'attività verrà considerata nel 2005
Finnish: Työtä pohditaan vuonna 2005
Italian: Totale titolo 2
Finnish: Liite 2
Italian: La strategia telematica dell'Unione europea per i prodotti farmaceutici è concordata tra Stati membri, EMEA e Commissione europea.
Finnish: Lääkevalmisteita koskevasta Euroopan unionin tietotekniikkastrategiasta on sovittu jäsenvaltioiden,
Italian: Divulgare ai pazienti ed agli operatori sanitari le informazioni sui prodotti in maniera tempestiva e comprensibile.
Finnish: Ajantasaisen ja ymmärrettävän tuotetiedon tarjoaminen potilaille ja terveydenhuollon ammattilaisille.