FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SESTAVIN
Icelandic: VIRKT INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
Bulgarian: 4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð fyrir hverja dýrategund
Bulgarian: Pri večini pasem je uporaba ibafloksacina kontraindicirana za pse, mlajše od 8 mesecev, pri zelo velikih pasmah pa za pse, mlajše od 18 mesecev.
Icelandic: Hvað flestar hundategundir varðar má ekki gefa íbafloxacín hundum undir 8 mánaða aldri og stórvöxnum hundategundum ekki undir 18 mánaða aldri.
Bulgarian: Da bi zdravilo pravilno odmerili in da ne bi bil odmerek premajhen, je treba telesno maso določiti, kolikor je možno natančno.
Icelandic: Til að tryggja réttan skammt, skal ákvarða líkamsþyngd eins nákvæmlega og hægt er til að forðast að gefa of lítinn skammt.
Bulgarian: Samo za živali.
Icelandic: Eingöngu til meðferðar á dýrum.
Bulgarian: VELIKOST PAKIRANJA
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ
Bulgarian: Njegovo delovanje temelji na zaviranju bakterijske DNA-giraze.
Icelandic: Virkni þess er afleiðing hömlunar bakteríu DNA gýrasa.
Bulgarian: 4.8 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Icelandic: 4.8 Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir
Bulgarian: Po večkratnem peroralnem dajanju doseže stabilno stanje po prvem odmerku in se pri psih ne kopiči, pri mačkah pa so zasledili zmerno kopičenje.
Icelandic: Eftir að margir skammtar hafa verið gefnir til inntöku, næst jafnvægi eftir fyrsta skammt og ekki verður nein uppsöfnun hjá hundum, en nokkurrar uppsöfnunar verður vart hjá köttum.
Bulgarian: Vendar pa je tableto najbolje dajati v času hranjenja, da bi zagotovili največjo biološko uporabnost.
Icelandic: Þó er betra að gefa töfluna þegar fóðrun fer fram til þess að tryggja hámarksaðgengi.
Bulgarian: Pioderma se večinoma pojavlja kot sekundarno obolenje ob osnovni bolezni.
Icelandic: Graftarkýli eru yfirleitt fylgikvillar annars undirliggjandi sjúkdóms.
Bulgarian: 1210 Dunaj
Icelandic: A 1210
Bulgarian: Ibafloksacin in 8-hidroksi-ibafloksacin delujeta sinergistično.
Icelandic: Íbafloxacín og 8-hýdroxý-íbafloxacín verka saman.
Bulgarian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE (SO) POTREBNO(A) Ne uporabljajte pri mačkah.
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR Dýralyfið má ekki gefa köttum.
Bulgarian: EU/2/00/022/013-017
Icelandic: EU/2/00/022/013-017/IS
Bulgarian: s 5, 25 ali 50 tabletami v zavarjenih pretisnih omotih iz pvc in aluminija
Icelandic: - Askja með 5, 25 eða 50 töflum í PVC/ál hitainnsiglaðri þynnupakkningu.
Bulgarian: Presnovek, ki nastaja v največji količini, je 8-hidroksi-ibafloksacin, ki je tudi mikrobiološko aktiven.
Icelandic: Umbrotsefnið sem mest er af er 8-hýdroxý-íbafloxacín sem er einnig örverufræðilega virkt.
Bulgarian: Končna razpolovna doba izločanja iz plazme je približno 4 do 5 ur. Izloča se pretežno z urinom
Icelandic: Lokahelmingunartími í plasma er um 4-5 klukkustundir.
Bulgarian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN
Icelandic: 13. VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF" OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN
Bulgarian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IBAFLIN, TABLETE 30, 150, 300 IN 900 mg
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM IBAFLIN TÖFLUR 30, 150, 300 OG 900 mg
Bulgarian: Po večkratnem peroralnem dajanju doseže stabilno stanje po prvem ali drugem odmerku in se ne akumulira in ne inducira encimov biotransformacije.
Icelandic: Eftir að margir skammtar hafa verið gefnir til inntöku, næst jafnvægi eftir fyrsta eða annan skammt og ekki fer fram nein uppsöfnun eða myndun umbrotsensíma.
Bulgarian: Ime in naslov imetnika dovoljenja za promet
Icelandic: HEITI OG HEIMILISFANG HANDHAFA MARKAÐSLEYFIS
Bulgarian: KLINIČNI PODATKI
Icelandic: KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
Bulgarian: Ibaflin 3 %, peroralni gel za pse in mačke
Icelandic: FYLGISEÐILL Ibaflin 3% hlaup til inntöku fyrir hunda og ketti
Bulgarian: Peroralno dajanje odmerkov ibafloksacina po 75 mg/kg na dan (petkratni priporočeni odmerek) v obdobju 90 dni, so psi dobro prenašali.
Icelandic: 75 mg/kg/dag (fimmfaldur ráðlagður skammtur) í 90 daga hjá hundum, þoldist íbafloxacín vel.
Bulgarian: Bela, nastavljiva večodmerna napolnjena brizga iz polietilena visoke gostote (HDPE, telo, bat in objemka)
Icelandic: Hvít stillanleg margskammta áfyllt sprauta úr háþéttni pólýetýleni (hólkur, stimpill og hringur) og lágþéttni pólýetýleni (lok og innsigli).
Bulgarian: 1 ml gela na 5 kg telesne mase
Icelandic: 1 ml af hlaupi á hver 5 kg líkamsþyngdar
Bulgarian: EU/2/00/022/10
Icelandic: EU/2/00/022/10/IS
Bulgarian: Ibaflin 30 mg, tablete za pse Ibaflin150 mg, tablete za pse Ibaflin 300 mg, tablete za pse Ibaflin 900 mg, tablete za pse
Icelandic: Ibaflin 30 mg töflur fyrir hunda Ibaflin 150 mg töflur fyrir hunda Ibaflin 300 mg töflur fyrir hunda Ibaflin 900 mg töflur fyrir hunda
Bulgarian: Varnost zdravila ni raziskana pri psicah v obdobju laktacije in pri brejih mačkah in mačkah v obdobju laktacije.
Icelandic: öryggi dýralyfsins við mjólkurgjöf hjá hundum og köttum og hjá köttum á meðgöngu.
Bulgarian: Priporočljivo je poiskati osnovni vzrok in žival ustrezno zdraviti.
Icelandic: Ráðlegt er að greina orsök sjúkdómsins og meðhöndla dýrið í samræmi við það.
Bulgarian: Ibafloksacin je širokospektralen, baktericidni antibiotik.
Icelandic: Íbafloxacín er breiðvirkt, bakteríudrepandi sýklalyf.
Bulgarian: Preudarno je prihraniti uporabo fluorokinolonov za zdravljenje kliničnih stanj, ki se slabo odzivajo ali za katera pričakujemo, da so bodo slabo odzivala na druge skupine antibiotikov.
Icelandic: Hyggilegt er að spara flúórókínólóna fyrir meðferð á klínísku ástandi sem svarar illa meðferð, eða er talið að gefi litla svörun, við öðrum flokki sýklalyfja.
Bulgarian: EU/2/00/022/12
Icelandic: EU/2/00/022/12/IS
Bulgarian: 4.5 Posebni previdnostni ukrepi
Icelandic: 4.5 Sérstakar varúðarreglur við notkun
Bulgarian: C. PREPOVED PRODAJE, OSKRBE IN/ALI UPORABE Ni smiselno.
Icelandic: C. BANN VIÐ SÖLU, AFGREIÐSLU OG/EÐA NOTKUN Á ekki við
Bulgarian: Ibafloksacin
Icelandic: A. ÁLETRANIR
Bulgarian: Shranjujte nedosegljivo otrokom.
Icelandic: Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Bulgarian: Zloženka z 1 nastavljivo, napolnjeno, večodmerno brizgo
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI SKAMMTA
Bulgarian: Zdravila ne uporabljajte pri psih v dobi rasti, ker lahko okvari
Icelandic: Lyfið má ekki gefa hundum á vaxtarskeiði þar sem það getur haft áhrif á liðbrjósk.
Bulgarian: ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA
Icelandic: FRAMLEIÐANDI SEM ER ÁBYRGUR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Bulgarian: DRUGE INFORMACIJE
Icelandic: 15. AÐRAR UPPLÝSINGAR
Bulgarian: Antacidi lahko vplivajo na absorpcijo kinolonov iz prebavil.
Icelandic: Gagnverkun getur komið fram við notkun nítrófúrantóíns.
Bulgarian: Ibaflin 7,5 %, peroralni gel za pse
Icelandic: Ibaflin 7,5% hlaup til inntöku fyrir hunda
Bulgarian: 14. BESEDILO "ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM " Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
Icelandic: 14. VARNAÐARORÐIN „GEYMIÐ ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ"
Bulgarian: Če je potrebno in glede na klinično odzivanje, lahko z zdravljenjem nadaljujemo, dokler menimo, da je odzivanje nanj ustrezno.
Icelandic: Ef þörf krefur og klínisk svörun gefur tilefni til má halda meðferð áfram þar til svörun telst vera nægileg.
Bulgarian: Zdravila ne uporabljajte pri mačkah do 8 mesecev starosti, ker ni na voljo podatkov o učinku
Icelandic: Gefið ekki köttum undir 8 mánaða aldri, þar sem engar upplýsingar eru fyrirliggjandi um áhrif íbafloxacíns á myndun liðbrjósks hjá köttum þegar vaxtarskeið er hvað hraðast en þá gæti liðbrjóskið orðið fyrir áhrifum.
Bulgarian: Ibaflin lahko dajemo med brejostjo.
Icelandic: Nota má Ibaflin á meðgöngu.
Bulgarian: Ibaflin je pri psih indiciran za zdravljenje naslednjih bolezenskih stanj:
Icelandic: Ibaflin er ætlað til meðferðar við eftirfarandi kvillum hjá hundum:
Bulgarian: Preveliko zanašanje na eno skupino antibiotikov lahko privede do odpornosti določene populacije bakterij.
Icelandic: Mikil notkun á einum flokki sýklalyfja getur valdið myndun ónæmis hjá bakteríum.
Bulgarian: Po večkratnem peroralnem dajanju doseže stabilno stanje po prvem odmerku in se pri psih ne kopiči.
Icelandic: Eftir að margir skammtar hafa verið gefnir til inntöku, næst jafnvægi eftir fyrsta skammt og ekki verður nein uppsöfnun hjá hundum.
Bulgarian: Ime in naslov imetnika dovoljenja za izdelavo zdravila, odgovornega za sprostitev serije Intervet Productions S.A.
Icelandic: Framleiðandi sem sér um lokasamþykkt Intervet Productions
Bulgarian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarreglur vegna förgunar ónotaðra dýralyfja eða úrgangs sem til fellur við notkun þeirra
Bulgarian: Pri zdravih mačkah je 30-dnevno dajanje Ibaflin peroralnega gela v odmerkih po 15 do 75 mg/kg povzročilo bruhanje oz.
Icelandic: Ibaflin hlaup til inntöku olli uppköstum/uppvellu og munnvatnsrennsli þegar það var gefið heilbrigðum köttum í 30 daga í skömmtum frá 15 til 75 mg/kg.
Bulgarian: INDIKACIJE
Icelandic: UPPLÝSINGAR
Bulgarian: Tablete 30 mg:
Icelandic: 300 mg töflur:
Bulgarian: ZDRAVILA
Icelandic: LYFJAGJÖF
Bulgarian: in doseže največjo raven v plazmi v 1 uri, kadar ga dajemo brez hrane, in v 2 urah, kadar ga dajemo s hrano.
Icelandic: ef gefið án fæðu og 2 klst. ef gefið með fæðu.
Bulgarian: s pomikom objemke na ustrezno mesto na batu (brizga s 30 ml - stopnje po 1,0 ml).
Icelandic: Sprautuna skal stilla á útreiknaðan skammt með því að setja hringinn á viðeigandi stað á stimplinum (0,5 ml á milli merkja á 15 ml sprautunni og 1,0 ml á milli merkja á 30 ml sprautunni).
Bulgarian: DODATEK III
Icelandic: 4.3 Frábendingar
Bulgarian: POGOJI DOVOLJENJA
Icelandic: GEYMSLUSKILYRÐI
Bulgarian: Z 1 BRIZGO IBAFLIN 3 % PERORALNEGA GELA / ZLOŽENKA S 5 BRIZGAMI IBAFLIN 3 % PERORALNEGA GELA
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM ASKJA FYRIR 1 SPRAUTU AF IBAFLIN 3% HLAUPI TIL INNTÖKU / ASKJA FYRIR 5 SPRAUTUR AF IBAFLIN 3% HLAUPI TIL INNTÖKU
Bulgarian: DODATEK II
Icelandic: VIÐAUKI II
Bulgarian: Številka dovoljenja za promet EU/2/00/022/09-12
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/00/022/09-12/IS
Bulgarian: (trikratni priporočeni odmerek) v obdobju 90 dni nima zaznavnih neželenih učinkov.
Icelandic: 45 mg/kg/dag (þrefaldur ráðlagður skammtur) í 90 daga, olli lyfið engum sjáanlegum aukaverkunum.
Bulgarian: 6.4 Posebna navodila za shranjevanje Shranjujte pri temperaturi do 25 ºC.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið ekki við hærri hita en 25°C.
Bulgarian: Pri psih doseže največjo raven v plazmi v 2 urah pri dajanju
Icelandic: Hjá hundum kom hámarksblóðþéttni fram eftir 2 klst.
Bulgarian: Številke dovoljenja za promet EU/2/00/022/001-008
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/00/022/001-008/IS
Bulgarian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA (Mesec/leto)
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING EXP (mánuður/ár)
Bulgarian: s 100 tabletami v pretisnih omotih iz pvc, pvdc in aluminija Tablete 300 mg: - zloženka z 8, s 16 ali z 80 tabletami v zavarjenih pretisnih omotih iz pvc in aluminija - zloženka z 8, s 16 ali z 80 tabletami v pretisnih omotih iz pvc, pvdc in aluminija Tablete 900 mg:
Icelandic: - Askja með 8, 16 eða 80 töflum í PVC/PVDC/ál þynnupakkningu.
Bulgarian: Študije varnosti za ciljno živalsko vrsto, izvedene pri psih, pasme beagle, starih 8 mesecev, so pokazale, da ibafloksacin po peroralnem dajanju v odmerkih po 45 mg/kg telesne mase na dan
Icelandic: Í rannsóknum á öryggi hjá markdýrum á 8 mánaða gömlum hundum var sýnt fram á að þegar íbafloxacín var gefið í skömmtum sem námu
Bulgarian: Varnost zdravila ni raziskana med laktacijo.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins við mjólkurgjöf.
Bulgarian: Z 1 BRIZGO IBAFLIN 7,5 % PERORALNEGA GELA / ZLOŽENKA S 5 BRIZGAMI IBAFLIN 7,5 % PERORALNEGA GELA
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM ASKJA FYRIR 1 SPRAUTU AF IBAFLIN 7,5% HLAUPI TIL INNTÖKU / ASKJA FYRIR 5 SPRAUTUR AF IBAFLIN 7,5% HLAUPI TIL INNTÖKU
Bulgarian: 1 (napolnjena brizga) Ibaflin peroralnega gela vsebuje:
Icelandic: VIRK INNIHALDSEFNI OG STYRKLEIKAR Hver tafla af Ibaflin inniheldur:
Bulgarian: Ibaflin 3 %, peroralni gel: 30 mg ibafloksacina v 1 g gela (ustreza 30,9 mg/ml) Ibaflin 7,5 %, peroralni gel: 75 mg ibafloksacina v 1 g gela (ustreza 78,8 mg/ml) Pomožne snovi
Icelandic: - askja með 1 x 15 ml (0,5 ml kvörðun) áfylltri sprautu (Ibaflin 3% hlaup til inntöku) - askja með 5 x 15 ml (0,5 ml kvörðun) áfylltum sprautum (Ibaflin 3% hlaup til inntöku) - askja með 1 x 30 ml (1 ml kvörðun) áfylltri sprautu (Ibaflin 7,5% hlaup til inntöku) - askja með 5 x 30 ml (1 ml kvörðun) áfylltum sprautum (Ibaflin 7,5% hlaup til inntöku)
Bulgarian: ZLOŽENKA
Icelandic: AUKAVERKANIR
Bulgarian: Staphylococcus spp., Pasteurella spp., Proteus spp.
Icelandic: Hjá köttum eru næmar örverur sem máli skipta E. coli, Staphylococcus spp., Pasteurella spp., Proteus spp. og Klebsiella spp.
Bulgarian: Gel dajemo zato ob času hranjenja, da bi zagotovili optimalno biološko uporabnost.
Icelandic: Því er best er að gefa hlaupið þegar fóðrun fer fram til þess að tryggja hámarksaðgengi.
Bulgarian: ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE
Icelandic: SKAMMTAR FYRIR HVERJA DÝRATEGUND, ÍKOMULEIÐ OG AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF
Bulgarian: ZDRAVILA Peroralno, 15 mg ibafloksacina/kg 1-krat na dan.
Icelandic: Til inntöku, 15 mg íbafloxacín/kg einu sinni á dag.
Bulgarian: Pioderma (površinska in globoka), rane, abscesi, akutne nezapletene okužbe sečil in zgornjih dihalnih poti
Icelandic: Graftarkýli (grunn og djúp), sár, ígerðir, bráðar einfaldar þvagfærasýkingar og sýkingar í efri hluta öndunarfæra.
Bulgarian: Velikost pakiranja napolnjena injekcijska brizga + 1 injekcijska igla napolnjene injekcijske brizge + 4 injekcijske igle
Icelandic: 4 áfylltar sprautur + 4 nálar
Bulgarian: Vsebina (koncentracija)
Icelandic: Innihald (þéttni)
Bulgarian: Številka (EU) dovoljenja za promet
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer (Sér)heiti
Bulgarian: Pot uporabe Stična ovojnina
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir
Bulgarian: Ефикасността е била оценявана при 2 928 пациентки.
Icelandic: Virkni var metin hjá 2928 sjúklingum.
Bulgarian: : 19 ноември 2012
Icelandic: 19. nóvember 2012
Bulgarian: • не получавате редовна стоматологична помощ или не сте ходили на стоматологичен преглед дълго време
Icelandic: þú færð ekki reglulega tannumhirðu eða hefur ekki farið í skoðun til tannlæknis í langan tíma
Bulgarian: Преди да получите лечение, уведомете Вашия лекар/медицинска сестра (медицински здравен специалист), ако:
Icelandic: Áður en þú færð meðferðina skaltu láta lækninn/hjúkrunarfræðing (heilbrigðisstarfsmann) vita ef:
Bulgarian: Това може да са признаци на костно увреждане в ухото.
Icelandic: Þetta gætu verið merki um beinskemmdir í eyra.
Bulgarian: сте пушач (тъй като това може да увеличи риска от проблеми със зъбите)
Icelandic: • þú ert reykingarmaður (þar sem það getur aukið hættu á tannkvillum)
Bulgarian: По време на клиничните изпитвания лечението е продължавало до 96 седмици.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hefur meðferð varað í allt að 96 vikur.
Bulgarian: Анализът на SMPR е бил коригиран за време и се счита, че едно или повече събития, възникващи в един период от 12 седмици, биха могли да бъдат потенциално свързани.
Icelandic: Greining á SMPR var aðlöguð tíma og talið að eitt eða fleiri einkenni sem komu fram á einu 12 vikna tímabili gætu hugsanlega verið tengd.
Bulgarian: Това се прави, за да се провери дали Ви се дава правилното количество от лекарството.
Icelandic: Þetta er til þess að tryggja að þú sért að fá réttan skammt af lyfinu.
Bulgarian: Общи съвети
Icelandic: Almennar ráðleggingar
Bulgarian: Производител Аccord Healthcare Limited Sage House
Icelandic: Accord Healthcare Limited Sage House
Bulgarian: Популация в старческа възраст (>65 години)
Icelandic: Aldraðir (>65 ára)
Bulgarian: Ибандроновата киселина е приемана 60минути преди приемането на първата храна или напитка за деня (интервал на гладуване след приемане на дозата).
Icelandic: Íbandrónsýra var tekin 60 mínútum áður en fyrsta matar eða drykkjar dagsins var neytt (fasta eftir skammt).
Bulgarian: Всички пациентки са получавали 500mg калций и 400IU витамин D дневно.
Icelandic: Allir sjúklingarnir fengu 500 mg af kalki og 400 a.e. af D-vítamíni á dag.
Bulgarian: Резултати от 3-годишно проучване за антифрактурна ефективност MF 4411 (%, 95% СІ)
Icelandic: Niðurstöður úr 3 ára beinbrotarannsókninni MF 4411 (%, 95% CI)
Bulgarian: промени в резултатите от кръвните тестове като гама GT или креатинин
Icelandic: breytingar á niðurstöðum blóðrannsókna, svo sem á gamma GT eða kreatíníni
Bulgarian: HA1 4 HF
Icelandic: Middlesex HA1 4 HF
Bulgarian: недостатъчно ходене или други натоварващи физически усилия
Icelandic: of lítið af gönguferðum eða annarri líkamlegri áreynslu
Bulgarian: ОНЧ може да се появи и след спиране на лечението.
Icelandic: Beindrep í kjálka getur einnig komið fram eftir að meðferð er hætt.
Bulgarian: Ибандронова киселина Accord обикновено се прилага от лекар или друг медицински персонал, който има опит с лечението на рак
Icelandic: Ibandronic acid Accord er yfirleitt gefið af lækni eða öðru heilbrigðisstarfsfólki sem hefur reynslu af krabbameinsmeðferðum.
Bulgarian: Вашият лекар ще прецени колко Ибандронова киселина Accord ще Ви се приложи в зависимост от заболяването Ви.
Icelandic: Læknirinn mun reikna út hversu mikið Ibandronic acid Accord þú færð háð sjúkdómi þínum.
Bulgarian: След разтваряне:
Icelandic: Eftir þynningu:
Bulgarian: И НА ПРОДУКТА> Lot
Icelandic: OG LYFS> Lot
Bulgarian: *Средни промени от изходното ниво до последната оценка
Icelandic: * Meðalbreyting frá grunnlínu að síðasta mati.
Bulgarian: Може да имате сериозна, потенциално животозастрашаваща алергична реакция (вижте точка 2)
Icelandic: Þú gætir verið með alvarleg, hugsanlega lífshættuleg ofnæmisviðbrögð (sjá kafla 2).
Bulgarian: разтвор през 3 месеца (N = 365)
Icelandic: 3 mánaða fresti (N=365)
Bulgarian: Ако носите протези, трябва да се уверите, че прилепват правилно към челюстта.
Icelandic: Ef þú ert með gervitennur skaltu ganga úr skugga um að þær passi þér vel.
Bulgarian: Ибандронова киселина Accord може да прекрати костната загуба чрез спиране на понататъшната загуба на костно вещество и увеличаване на костната маса при повечето жени, които го приемат, макар че те няма да могат да видят или почувстват разликата.
Icelandic: Ibandronic acid Accord getur snúið við beintapi með því að stöðva meira tap á beinum og auka beinmassa hjá flestum konum sem taka það, jafnvel þó að þær sjái ekki eða finni muninn þar á.
Bulgarian: Колкото по-рано една жена влезе в менопауза, толкова поголям за нея е рискът от фрактури при остеопороза.
Icelandic: Því fyrr sem tíðahvörf verða hjá konunni, því meiri hætta er á beinbrotum vegna beinþynningar.
Bulgarian: тютюнопушене или консумация на твърде много алкохол
Icelandic: sígarettureykingar eða óhófleg áfengisneysla
Bulgarian: †Установени при постмаркетинговия опит.
Icelandic: † Kom fram við reynslu eftir markaðssetningu.
Bulgarian: ДАТА НА ИЗТИЧАНЕ НА СРОКА НА ГОДНОСТ EXP
Icelandic: 3. FYRNINGARDAGSETNING EXP
Bulgarian: Това е необходимо, защото Ибандронова киселина Accord може да повлияе действието на някои други лекарства.
Icelandic: Þetta er vegna þess að Ibandronic acid Accord getur haft áhrif á verkun annarra lyfja.
Bulgarian: Колко да Ви се приложи
Icelandic: Hve mikið er gefið
Bulgarian: повишена чувствителност на звук, вкус или допир или промени в обонянието
Icelandic: • aukið hljóðnæmi, bragðnæmi eða snertinæmi eða breytingar á lyktarskyni
Bulgarian: имате някакви проблеми с устата или зъбите като лошо стоматологично здраве,
Icelandic: þú ert með einhver vandamál tengd munni eða tönnum, svo sem slæma tannumhirðu,
Bulgarian: Свържете се незабавно с Вашия лекар и стоматолог, ако имате някакви проблеми с устата или зъбите като разклатени зъби, болка или подуване, незараснали рани или изтичане на гной, тъй като това могат да бъдат признаци на остеонекроза на челюстта.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn og tannlækninn tafarlaust ef einhver vandamál koma upp í tengslum við munn eða tennur, svo sem lausar tennur, verkir eða bólga, ef sár gróa ekki eða ef það vessar úr þeim, þar sem þetta gætu verið merki um beindrep í kjálka.
Bulgarian: Ако в момента провеждате стоматологично лечение или Ви предстои стоматологична операция (например вадене на зъб), информирайте Вашия лекар за това, че провеждате стоматологично лечение и кажете на Вашия стоматолог, че се лекувате с ибандронова киселина.
Icelandic: Ef þú ert í meðferð hjá tannlækni eða átt að fara í tannskurðaðgerð (t.d. tanndrátt) skaltu láta lækninn vita um meðferðina hjá tannlækninum og láta tannlækninn vita að þú fáir meðferð með íbandrónsýru.
Bulgarian: Важно е да се направи опит за предотвратяване на ОНЧ, тъй като това е болезнено състояние, което трудно може да се излекува.
Icelandic: Mikilvægt er að reyna að koma í veg fyrir myndun beindreps í kjálka því það er sársaukafullur kvilli sem erfitt getur verið að meðhöndla.
Bulgarian: ако имате високи или ниски нива на витамин D, калций или на някои минерали;
Icelandic: ef þú ert með há eða lág gildi D vítamíns, kalsíums eða einhverra annarra steinefna
Bulgarian: преди сте били лекувани с бифосфонат (използван за лечение или предотвратяване на костни увреждания)
Icelandic: þú hefur fengið meðferð með bisfosfónati (notað til að meðhöndla eða koma í veg fyrir beinkvilla)
Bulgarian: Препоръчва се продуктът да се използва веднага след разреждането му (вж. точка 5 от тази листовка („Как да съхранявате Ибандронова киселина Accord")).
Icelandic: Ráðlagt er að nota lyfið strax og það hefur verið þynnt (sjá kafla 5 í fylgiseðlinum "Hvernig geyma á Ibandronic acid Accord").
Bulgarian: вземате лекарства, наречени кортикостероиди (като преднизолон или дексаметазон)
Icelandic: þú tekur lyf sem nefnast barksterar (svo sem prednisólon eða dexametasón)
Bulgarian: сериозна, потенциално животозатрашаваща алергична реакция (вижте точка 2).
Icelandic: • alvarleg, hugsanlega lífshættuleg ofnæmisviðbrögð (sjá kafla 2).
Bulgarian: Първичните фармакологични ефекти на ибандроновата киселина върху костта не са директно свързани с наличните плазмени концентрации, което се доказва с различни проучвания при животни и хора.
Icelandic: Helstu lyfjafræðilegu áhrif íbandrónsýru á bein eru ekki í beinum tengslum við raunverulega plasmaþéttni, eins og sýnt hefur verið fram á í ýmsum rannsóknum á dýrum og mönnum.
Bulgarian: Това включва:
Icelandic: Með þessu er átt við:
Bulgarian: Това е необходимо, защото и двете лекарства, аминогликозидите и Ибандронова киселина Accord, може да понижат количеството на калция в кръвта Ви.
Icelandic: Þetta er vegna þess að bæði amínóglýkósíð og Ibandronic acid Accord geta lækkað kalsíumgildi í blóði þínu.
Bulgarian: Концентрат за инфузионен разтвор 1 флакон (6 mg/6 ml) 5 vials (6 mg/6 ml) 10 vials (6 mg/6 ml)
Icelandic: Innrennslisþykkni, lausn 1 hettuglas (6 mg/6 ml) 5 hettuglös (6 mg/6 ml) 10 hettuglös (6 mg/6 ml)
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако имате болка в ухото, изтичане на гной от ухото и/или инфекция на ухото.
Icelandic: • láttu lækninn vita ef þú ert með eyrnaverk, útferð úr eyra og/eða eyrnasýkingu.
Bulgarian: Липсват данни (вж. точка 5.1 и точка 5.2).
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir (sjá kafla 5.1 og kafla 5.2).
Bulgarian: Увеличението за бедрената кост в сравнение с изходното ниво е било 2,8 % за бедрената шийка, 3,4 % за бедрото и 5,5 % за трохантера.
Icelandic: Aukning á mjaðmarsvæði samanborið við grunnlínu var 2,8% í lærleggshálsi, 3,4% í mjöðm og 5,5% í lærhnútu.
Bulgarian: ако имате проблеми със сърцето и лекарят Ви е препоръчал да ограничите ежедневния прием на течности.
Icelandic: ef þú ert með hjartasjúkdóma og læknirinn hefur ráðlagt þér að takmarka daglega vökvainntöku.
Bulgarian: В някои случаи тези събития не отзвучават, докато не се преустанови приложението на бифосфонатите.
Icelandic: Í sumum tilvikum gekk bólgan ekki til baka fyrr en notkun íbandrónsýru var hætt.
Bulgarian: Той помага да се предпазите от други проблеми с костите, които може да изискват операция или лъчелечение
Icelandic: Það hjálpar til við að koma í veg fyrir aðra beinkvilla sem gætu þarfnast skurðaðgerðar eða geislameðferðar.
Bulgarian: Плацебо (N = 974)
Icelandic: Lyfleysa (N=974)
Bulgarian: Не са наблюдавани признаци за канцерогенен потенциал.
Icelandic: Ekki varð vart við vísbendingu um hugsanlega krabbameinsvalda.