FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Das Arzneimittel kann bei Erwachsenen und Kindern ab sechs Monaten mit einem Körpergewicht von mindestens 5 kg angewendet werden.
Estonian: Ravimit tohib kasutada täiskasvanutel ja vähemalt 6-kuustel lastel, kelle kehamass on vähemalt 5 kg.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Eurartesim benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Estonian: Kui vajate Eurartesimiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
German: Der Umkarton soll Anweisungen enthalten, dass das Arzneimittel mindestens drei Stunden vor oder nach dem Essen einzunehmen ist.
Estonian: Eurartesimi karbil on juhised, et ravimit tuleb võtta vähemalt 3 tundi enne või pärast sööki.
German: Weitere Informationen über Eurartesim
Estonian: Muu teave Eurartesimi kohta
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Eurartesim, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden ebenfalls in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Estonian: Eurartesimi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
German: Die Dosis hängt vom Körpergewicht des Patienten ab.
Estonian: Ravimi annus sõltub patsiendi kehamassist.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Eurartesim (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten) bei Erwachsenen sind Anämie (niedrige Zahl der roten Blutkörperchen), Kopfschmerzen, QTcIntervallverlängerung (eine Veränderung der elektrischen Aktivität des Herzens, die eine lebensbedrohliche Herzrhythmusstörung verursachen kann), Tachykardie (schneller Herzschlag), Schwäche und Fieber.
Estonian: Eurartesimi kõige sagedamad kõrvalnähud täiskasvanutel (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on aneemia (erütrotsüütide ehk vere punaliblede vähesus), peavalu, QTc-intervalli pikenemine (südame elektrilise talitluse muutus, mis võib põhjustada eluohtlikke südame rütmihäireid), tahhükardia (kiirenenud südametegevus), nõrkus ja palavik.
German: Darüber hinaus wird das Unternehmen eine Studie zu den Auswirkungen von Eurartesim auf das Herz abschließen.
Estonian: Ettevõte teeb ka Eurartesimi südamemõjude uuringu.
German: Die Tabletten werden auf nüchternen Magen mindestens drei Stunden vor oder nach einer Mahlzeit mit Wasser eingenommen.
Estonian: Tabletid võetakse tühja kõhuga (vähemalt 3 tundi pärast sööki) ja neelatakse koos veega.
German: Es darf nicht angewendet werden bei Patienten mit erhöhtem Risiko einer Verlängerung des QTc-Intervalls oder Herzrhythmusstörungen (unregelmäßiger Herzrhytmus) aufgrund von Herzerkrankungen oder bei Patienten, die Arzneimittel einnehmen, die den Herzrhythmus beeinflussen können.
Estonian: Seda ei tohi kasutada patsiendid, kellel on QTc-intervalli pikenemine või südame rütmihäired või nende risk või kes võtavad ravimeid, mis võivad mõjutada südamerütmi.
German: Der CHMP wies auf das potenzielle Risiko der Verlängerung des QTc-Intervalls hin und nahm Einschränkungen in die Produktinformationen auf, um das Risiko für die Patienten zu minimieren.
Estonian: Komitee juhtis tähelepanu võimalikule QTc-intervalli pikenemise riskile ning lisas patsientide riski minimeerimiseks tooteteabesse piirangud.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Eurartesim.
Estonian: See on ravimi Eurartesim Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) bei Kindern waren Influenza (Grippe), Husten und Fieber.
Estonian: Eurartesimi kõige sagedamad kõrvalnähud lastel (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on gripp, köha ja palavik.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Eurartesim berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Estonian: Eurartesimi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren Anwendung von Eurartesim ergriffen?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Eurartesimi kasutamise ohutus?
German: Deshalb gelangte der Ausschuss zu dem Schluss, dass der Nutzen von Eurartesim gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Estonian: Seetõttu otsustas komitee, et ravimi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
German: Es darf ferner nicht bei Patienten mit schwerer Malaria angewendet werden.
Estonian: Eurartesimi ei tohi kasutada raske malaariaga patsiendid.
German: Es ist zwar nicht abschließend geklärt, wie diese den Parasiten abtötet, doch es wird angenommen, dass sie die Zellmembran des Parasiten schädigt.
Estonian: Kuigi täpne mehhanism, kuidas see aine parasiidi hävitab, ei ole teada, arvatakse, et see kahjustab parasiidi membraani.
German: Artenimol ist ein Abkömmling der natürlich vorkommenden Substanz Artemisinin.
Estonian: Artenimool on looduslikult esineva aine artemisiniini derivaat.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war der Anteil der Patienten, die 63 Tage nach der Behandlung geheilt waren.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide protsent, kes olid 63 päeva jooksul pärast ravi paranenud.
German: Piperaquintetraphosphat/Artenimol
Estonian: Eurartesim piperakiintetrafosfaat/artenimool
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war der Anteil der Patienten, die 28 Tage nach der Behandlung geheilt waren.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide protsent, kes olid 28 päeva jooksul pärast ravi paranenud.
German: Der Ausschuss stellte fest, dass Eurartesim die Empfehlungen der Weltgesundheitsorganisation für die Behandlung der P. falciparum-Malaria erfüllt, indem es eine neue alternative Artemisinin-Kombinationstherapie mit zwei Wirkstoffen, die auf unterschiedliche Weise wirken, bietet.
Estonian: Komitee märkis, et Eurartesim vastab Maailma Terviseorganisatsiooni soovitustele parasiidi Plasmodium falciparum põhjustatud malaaria ravimiseks, sest Eurartesim on uus alternatiivne artemisiniini kombinatsioonravim, mille toimeainete toimemehhanism on erinev.
German: In der ersten Studie wurde Eurartesim bei 1 150 Patienten mit einem anderen Arzneimittel gegen Malaria, das Artesunat und Mefloquin enthielt, verglichen.
Estonian: Esimeses uuringus (1150 patsienti) võrreldi Eurartesimi teise malaariaravimiga, mis sisaldas artesunaati ja meflokiini.
German: Es wirkt vermutlich, indem es einen überlebensnotwendigen Schritt im Stoffwechsel des Parasiten blockiert.
Estonian: Arvatakse, et see blokeerib parasiidi elusolekuks vajaliku ainevahetusetapi.
German: Eurartesim ist ein Arzneimittel gegen Malaria, das die Wirkstoffe Piperaquintetraphosphat und Artenimol enthält.
Estonian: Eurartesim on malaariaravim, mis sisaldab toimeainena piperakiintetrafosfaati ja artenimooli.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Eurartesim zu gelangen.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
German: Es ist chemisch verwandt mit anderen häufig verwendeten Arzneimitteln zur Behandlung von Malaria.
Estonian: See on keemiliselt sarnane teiste laialdaselt turustatavate malaariaravimitega.
German: Welches Risiko ist mit Eurartesim verbunden?
Estonian: Mis riskid Eurartesimiga kaasnevad?
German: In der zweiten Studie wurde Eurartesim bei 1 553 Kindern mit einem anderen Arzneimittel, das Artemether und Lumefantrin enthielt, verglichen.
Estonian: Teises uuringus (1553 last) võrreldi Eurartesimi teise malaariaravimiga, mis sisaldas artemeetrit ja lumefantriini.
German: Was ist Eurartesim?
Estonian: Mis on Eurartesim?
German: In der ersten Studie waren 63 Tage nach der Behandlung 97 % der Patienten, die Eurartesim erhielten, geheilt, verglichen mit 95 % der Patienten, die mit dem Vergleichsarzneimittel behandelt wurden.
Estonian: Esimeses uuringus oli patsiente, kes olid 63 päeva jooksul pärast ravi paranenud, Eurartesimi uuringurühmas 97% ja võrdlusravimi rühmas 95%.
German: Piperaquintetraphosphat ist ein sogenanntes Bischinolon.
Estonian: Piperakiintetrafosfaat on biskinoliin.
German: Das Unternehmen, das Eurartesim in Verkehr bringt, wird allen Ärzten, von denen angenommen wird, dass sie Eurartesim verordnen oder verwenden werden, ein Schulungspaket mit wichtigen Informationen zur korrekten Anwendung des Arzneimittels zur Verfügung stellen.
Estonian: Eurartesimi turustaja annab kõikidele arstidele, kes eeldatavasti määravad Eurartesimiga ravi või kasutavad seda, teabepakme, mis sisaldab olulist teavet ravimi õige kasutamise kohta, sealhulgas vastunäidustatud samaaegsete ravimite kontroll-loendit, et vähendada QTc-intervalli pikenemise riski.
German: In der zweiten Studie waren 28 Tage nach der Behandlung 93% der Patienten, die Eurartesim erhielten, geheilt, verglichen mit 95 % der Patienten, die mit dem Vergleichsarzneimittel behandelt wurden.
Estonian: Teises uuringus oli patsiente, kes olid 28 päeva jooksul pärast ravi paranenud, Eurartesimi uuringurühmas 93% ja võrdlusravimi rühmas
German: Malaria ist eine Infektion, die durch einen als Plasmodium bezeichneten Parasiten verursacht und durch den Stich einer infizierten Stechmücke verbreitet wird.
Estonian: Malaariat põhjustab nakatumine parasiidiga Plasmodium, mis levib nakatunud sääskede pistetega.
German: Welchen Nutzen hat Eurartesim in diesen Studien gezeigt?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Eurartesimi kasulikkus?
German: Warum wurde Eurartesim zugelassen?
Estonian: Miks Eurartesim heaks kiideti?
German: Die Wirkstoffe in Eurartesim, Piperaquinetetraphosphat und Artenimol, sind Antimalariamittel, die den Parasiten P. falciparum abtöten.
Estonian: Eurartesimi toimeained dihüdroartemisiniin ja artenimool on malaariaravimid, mis hävitavad parasiidi Plasmodium falciparum.
German: Wofür wird Eurartesim angewendet?
Estonian: Milleks Eurartesimi kasutatakse?
German: Eurartesim wurde in zwei Hauptstudien bei Patienten mit unkomplizierter P. falciparum-Malaria untersucht.
Estonian: Kahes põhiuuringus uuriti Eurartesimi parasiidi Plasmodium falciparum põhjustatud ja tüsistusteta malaariaga patsientidel.
German: Eurartesim wird zur Behandlung von unkomplizierter Malaria angewendet, die durch den Parasiten Plasmodium falciparum verursacht wird.
Estonian: Eurartesimi kasutatakse parasiidi Plasmodium falciparum põhjustatud ja tüsistusteta malaaria raviks.
German: Wie wurde Eurartesim untersucht?
Estonian: Kuidas Eurartesimi uuriti?
German: Der CHMP war der Ansicht, dass sich Eurartesim bei der Behandlung von unkomplizierter P. falciparumMalaria als wirksam erwiesen hatte und die Nebenwirkungen denen von vergleichbaren Arzneimitteln ähnlich waren.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et uuringutes on tõendatud Eurartesimi efektiivsus parasiidi Plasmodium falciparum põhjustatud ja tüsistusteta malaaria ravimisel ning selle kõrvalnähud on sarnased võrdlusravimite omadega.
German: Wie wird Eurartesim angewendet?
Estonian: Kuidas Eurartesimi kasutatakse?
German: Wie wirkt Eurartesim?
Estonian: Kuidas Eurartesim toimib?
German: Datum der Erstzulassung 26.03.2001 Datum der letzten Verlängerung: 18.04.2006
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 26.03.01 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 18.04.2006
German: Im Kühlschrank lagern (2 ºC bis 8 ºC).
Estonian: Hoida külmkapis (2°C-8°C).
German: Lyophilisat: weißes Pellet.
Estonian: Lüofilisaat: valge pellet.
German: Der Schutz der Hündin gegen eine Infektion wurde für diesen Impfstoff nicht untersucht.
Estonian: Emaste koerte kaitsmist nakkuse vastu ei ole selle vaktsiini jaoks uuritud.
German: Zweite Impfung: 1 bis 2 Wochen vor dem erwarteten Geburtstermin.
Estonian: Teine süst: 1 - 2 nädalat enne oodatavat poegimist.
German: Pharmazeutische Gruppe: Inaktivierte virale Impfstoffe ATCvet-Code: QI07AA06
Estonian: Farmakoteraapiline grupp: Inaktiveeritud viirusvaktsiinid ATCvet kood: QI07AA06
German: Diese sind allerdings selten und sollten entsprechend symptomatisch behandelt werden.
Estonian: Need on harvad ja neil juhtudel tuleb rakendada sümptomaatilist ravi.
German: Sollten die Schmerzen länger als 12 Stunden nach der ärztlichen Untersuchung andauern, ziehen Sie erneut einen Arzt zu Rate.
Estonian: Juhul kui valu püsib rohkem kui 12 tundi pärast arsti läbivaatust, pöördu uuesti arsti poole.
German: Nur gesunde Tiere impfen.
Estonian: Vaktsineerida ainult terveid loomi
German: Um eine Immunität auf die Welpen zu übertragen, ist eine ausreichende Aufnahme von Kolostrum erforderlich.
Estonian: Immuunsuse ülekandumiseks kutsikatele on vajalik piisava koguse ternespiima saamine.
German: Erste Impfung: Entweder während der Läufigkeit oder 7 bis 10 Tage nach dem angenommenen Deckzeitpunkt.
Estonian: Esimene süst: Kas inna ajal või 7 -10 päeva pärast eeldatavat paaritust.
German: Die Flaschen sind mit einem Butylelastomer-Verschluss und einer Aluminiumkappe versehen.
Estonian: Pudelid on suletud butüülelastomeer sulguriga ja pitseeritud alumiiniumkorgiga.
German: EU/2/01/029/001 10 Dosen: Lyophilisat (10 Flaschen) + Lösungsmittel (10 Flaschen) EU/2/01/029/002 50 Dosen: Lyophilisat (50 Flaschen) + Lösungsmittel (50 Flaschen) EU/2/01/029/003 1 Dosis: Lyophilisat (1 Flasche) + Lösungsmittel (1 Flasche)
Estonian: EU/2/01/029/001 10 doses: powder (10 bottles) + solvent (10 bottles) EU/2/01/029/002 50 doosi: pulber (50 pudelit) + lahusti (50 pudelit) EU/2/01/029/003 1 doos: pulber (1 pudel) + lahustit (1 pudel)
German: Polyoxyethylenfettsäuren Äther von Fettalkoholen und von Polyolen Triethanolamin
Estonian: Polüoksüetüleen rasvhapped Rasvalkoholide ja polüoolide eeter Trietanoolamiin
German: Wiederholungsimpfung: während jeder Trächtigkeit nach demselben Impfschema.
Estonian: Kordusvaktsineerimine: iga tiinuse ajal, vastavalt samale skeemile järg
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 2 Jahre.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 24 kuud.
German: B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH
Estonian: B. MÜÜGILOA TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE VÕI KASUTAMISE OSAS
German: Nach Rekonstitution des Lyophilisats mit dem Lösungsmittel ist 1 Dosis (1 ml) des Impfstoffs gemäß dem folgenden Impfschema subkutan zu verabreichen:
Estonian: Pärast pulbri lahustamist lahustiga süstida 1 doos (1 ml) vaktsiini nahaalusi vastavalt järgnevale skeemile:
German: Hunde (trächtige Hündinnen)
Estonian: Koer (tiine emaskoer)
German: Trächtigkeit: Dieser Impfstoff ist speziell während der Trächtigkeit angezeigt.
Estonian: Tiinus: See vaktsiin on näidustatud kasutamiseks spetsiaalselt tiinuse perioodil.
German: Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage
Estonian: Enne kasutamist lugege pakendi infolehte
German: VERMERK "FÜR TIERE" SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, SOFERN ZUTREFFEND
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" NING TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, kui need on kohaldatavad
German: Lösungsmittel: homogene weiße Emulsion.
Estonian: Lahusti: homogeenne valge emulsioon
German: Nach Verabreichung mehrerer Dosen des Impfstoffs wurden keine anderen als die unter „Nebenwirkungen" beschriebenen unerwünschten Arzneimittelwirkungen beobachtet.
Estonian: Pärast mitmete dooside manustamist pole täheldatud teisi kõrvaltoimeid kui need, mis on ära toodud punktis " Kõrvaltoimed"
German: Dieser Impfstoff ist speziell während der Trächtigkeit angezeigt.
Estonian: See vaktsiin on spetsiaalselt näidustatud kasutamiseks tiinuse perioodil.
German: Behandlung) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (ühe ravikuuri jooksul ilmnes(id) kõrvaltoime(d) rohkem kui 1-l loomal 10 looma hulgast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10,000-st) - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st, kaasaarvatud harva esinevad üksikjuhud).
German: Canines Herpesvirus (Stamm F205) Antigene ................................................................. 0,3 bis 1,75 µg* * in µg des gB Glykoproteins
Estonian: Canine herpesvirus (F205 tüvi) antigeenid .................................................................. 0.3 kuni 1.75 µg* *väljendatuna µg- des gB glükoproteiini
German: Typ I Glasflasche mit 1 Dosis des Lyophilisats und Glasflasche mit 1 ml des Lösungsmittels.
Estonian: I tüüpi klaaspudel, mis sisaldab 1 doosi pulbrit ja klaaspudel, mis sisaldab 1 ml lahustit.
German: 1 Dosis
Estonian: 1 doos
German: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANKREICH
Estonian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Prantsusmaa
German: Jede Dosis zu 1 ml Impfstoff enthält: Canines Herpesvirus (Stamm F205) Antigene....0,3 bis 1,75 µg* * in µg des gB Glykoproteins
Estonian: 1 doos sisaldab:Canine herpesvirus (F205 tüvi) antigeenid ......................................... 0.3 kuni 1.75 µg* *väljendatuna µg- des gB glükoproteiini
German: 1 Dosis: Lyophilisat (1 Flasche) + Lösungsmittel (1 Flasche) 10 Dosen: Lyophilisat (10 Flaschen + Lösungsmittel (10 Flaschen) 50 Dosen: Lyophilisat (50 Flaschen) + Lösungsmittel (50 Flaschen)
Estonian: 1 doos: pulber (1 pudel) + lahusti (1 pudel) 10 doosi: pilber (10 pudelit) + lahusti (10 pudelit) 50 doosi: pulber (50 pudelit) + lahusti (50 pudelit)
German: Nach Rekonstitution sofortverwenden.
Estonian: Peale lahustamist kasutada koheselt.
German: Eine versehentliche (Selbst)Injektion selbst geringer Mengen dieses Impfstoffes kann starke Schwellungen verursachen, die unter Umständen zu ischämischen Nekrosen oder sogar dem Verlust eines Fingers führen können.
Estonian: Isegi kui süstitud kogus on väike, võib juhuslik ravimi manustamine põhjustada tugevat turset, mis võib kaasa tuua isheemilise nekroosi ja isegi sõrme kaotuse.
German: Dünnflüssiges Paraffin
Estonian: Kerge parafiinõli
German: 254, Avenue Marcel Mérieux
Estonian: Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 Lyon
German: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l´Aviation 69800 Saint Priest FRANKREICH
Estonian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation, 69800 Saint Priest, Prantsusmaa
German: Packungen mit 2x1 Flasche, 2x10 Flaschen und mit 2x50 Flaschen.
Estonian: Karbis 2 x 1 pudel, 2 x 10 pudelit ja 2 x 50 pudelit.
German: Diese Reaktionen klingen normalerweise innerhalb einer Woche wieder ab. Überempfindlichkeitsreaktionen sind möglich.
Estonian: Tavaliselt taandub turse nädala jooksul.
German: Gereinigter Subunit-Impfstoff zur aktiven Immunisierung trächtiger Hündinnen, um eine passive Immunität der Welpen gegen die durch das Herpesvirus verursachte Sterblichkeit der Neugeborenen hervorzurufen.
Estonian: Puhastatud alamühikuline vaktsiin tiinete emaskoerte aktiivseks immuniseerimiseks, et kutsuda esile passiivne immuunsus kutsikatel herpesviiruse põhjustatud surmlõppega neonataalse haiguse vastu.
German: Dünnflüssiges Paraffin ................................................................................................ 224,8 bis 244,1 mg
Estonian: Kerge parafiinõli ..................................................................................................... 224.8 kuni 244.1 mg Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
German: NAMEUND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
German: Aktive Immunisierung von Hündinnen, um bei Welpen durch passive Immunität Mortalität, klinische Erkrankung und Läsionen, die durch Infektionen mit dem caninen Herpesvirus in den ersten Lebenstagen hervorgerufen werden, zu verhindern.
Estonian: Emaskoerte aktiivne immuniseerimine, et vältida koerte herpesviirusinfektsioonist põhjustatud surma, kliiniliste tunnuste ning kahjustuste tekkimist kutsikatel esimestel elupäevadel passiivse immuunsuse kaudu.
German: Die Impfung selbst kann häufig eine vorübergehende Schwellung an der Injektionsstelle verursachen.
Estonian: Vaktsiin võib sageli põhjustada mööduvat turset süstekohal.
German: Verschreibungspflichtig.
Estonian: Nahaaluseks süstimiseks.
German: Das Lyophilisat ist aseptisch mit dem beigefügten Lösungsmittel zu rekonstituieren.
Estonian: Vaktsiinipulber tuleb aseptiliselt lahustada kaasas oleva lahustiga.
German: Eurican Herpes 205 Lösungsmittel.
Estonian: Eurican Herpes 205 lahusti
German: A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Estonian: A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJAJA TOOTMISLOA HOIDJAKES VASTUTAB RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST
German: 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Estonian: Erihoiatused Erihoiatused kasutamisel loomadel
German: Im Falle einer versehentlichen (Selbst)Injektion des Tierarzneimittels ziehen Sie sofort einen Arzt zu Rate, selbst wenn nur geringe Mengen injiziert wurden, und zeigen Sie dem Arzt die Packungsbeilage.
Estonian: Kui oled juhuslikult endale ravimit süstinud, võtta kaasa pakendi infoleht ja pöörduda kiiresti arsti poole, isegi kui süstitud kogus oli väga väike.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Flasche
Estonian: MIINIMUMNÕUDED ANDMETE OSAS, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
German: Aussehen des rekonstituierten Impfstoffs: milchig weiße Emulsion
Estonian: Lüofilisaat: valge pellet Lahusti: homogeenne valge emulsioon
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Packungen mit 2x1 Flasche, 2x10 Flaschen und mit 2x50 Flaschen
Estonian: Karbis 2 x 1 pudel, 2 x 10 pudelit ja 2 x 50 pudelit
German: Dies kann eine frühzeitige Inzision und Spülung der Injektionsstelle erfordern, insbesondere wenn Weichteile oder Sehnen betroffen sind.
Estonian: Tuleb osutada KIIRET kirurgilist abi, vajalikuks võib osutuda süstepiirkonna lõikus ja loputamine, eriti kui kaasatud on sõrme koed või kõõlus.
German: Aborte und Frühgeburten können in Folge einer CHV-Infektion der Hündin auftreten.
Estonian: CHV (koerte herpesviirus) nakkus võib emastel koertel esile kutsuda aborte ja enneaegset poegimist.
German: Subkutane Anwendung.
Estonian: Ei rakendata.
German: Kollagenhydrolysat
Estonian: Kaseiini hüdrolüsaat Kollageeni hüdrolüsaat Soolad
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 11-2006 aktualisiert.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 11-2006.
German: Diese Nebenwirkung klingt normalerweise innerhalb einer Woche wieder ab.
Estonian: See kõrvaltoime kaob tavaliselt nädalaga.
German: In seltenen Fällen treten Überempfindlichkeitsreaktionen (allergische Reaktionen) auf, die der Behandlung bedürfen.
Estonian: Harva võib tekkida ülitundlikkuse (allergilisi) reaktsioone, mis vajavad ravi.
German: Halten die Schmerzen nach der ärztlichen Untersuchung länger als 12 Stunden an, ist der Arzt erneut aufzusuchen.
Estonian: Kui valu püsib rohkem kui 12 tundi pärast meditsiinilist läbivaatust, tuleb pöörduda uuesti arsti poole.
German: Die zweite Injektion erfolgt 1 bis 2 Wochen vor dem erwarteten Geburtstermin.
Estonian: Teine süst tehakse 1-2 nädalat enne oodatavat poegimist.
German: Eine versehentliche Injektion kann starke Schmerzen und Schwellungen verursachen, insbesondere bei einer Injektion in ein Gelenk oder einen Finger, und kann in seltenen Fällen zum Verlust des betroffenen Fingers führen.
Estonian: Juhuslik enesele süstimine võib tekitada tugevat valu ja turset, eriti kui süstida liigesesse või sõrme - harva võib see viia ka sõrme kaotuseni.