FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Weitere Studien zur Bewertung der Anwendung von Aprepitant bei Kindern und Jugendlichen sind noch nicht abgeschlossen (siehe Abschnitt 4.2 bzgl. Informationen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen).
Croatian: Daljnja ispitivanja primjene aprepitanta u pedijatrijskih bolesnika su u tijeku (vidjeti dio 4.2 za podatke o pedijatrijskoj primjeni).
German: Informieren Sie den Arzt des Kindes, wenn es eines der oben genannten Arzneimittel einnimmt, da die Behandlung vor Beginn der Einnahme dieses Arzneimittels geändert werden muss.
Croatian: Ako se nešto od navedenog odnosi na dijete, nemojte mu davati ovaj lijek i ako dijete uzima neki od gore navedenih lijekova, obavijestite o tome djetetovog liječnika zato što će djetetu trebati promijeniti liječenje prije nego počne primati ovaj lijek.
German: Orientierungsstörung, euphorische Stimmung selten
Croatian: Psihijatrijski poremećaji anksioznost manje često dezorijentacija, euforično raspoloženje rijetko
German: Folgende Nebenwirkungen wurden in einer gepoolten Analyse von HEC- und MEC-Studien unter Aprepitant häufiger als unter Standardtherapie oder nach Markteinführung beobachtet.
Croatian: Sljedeće nuspojave bile su opažene u analizi objedinjenih podataka iz ispitivanja s HEC-om i MEC-om s većom incidencijom uz aprepitant nego uz standardnu terapiju ili u razdoblju nakon stavljanja lijeka u promet.
German: Vor Einnahme beiliegende Gebrauchsinformation beachten.
Croatian: Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.
German: • Den gesamten Inhalt des Beutels in diese 4,6 ml Wasser schütten und mischen.
Croatian: • Istresite cijeli sadržaj vrećice u 4,6 ml vode i promiješajte.
German: Magenbeschwerden, schwerwiegende Verstopfung, Störung der Darmpassage (Subileus), - vermindertes Gefühl oder Empfindlichkeit (v. a. der Haut), Sinnesstörungen, Schwierigkeiten beim Sprechen, - verringerte Pupillengröße, verringerte Sehschärfe (Sehverlust), - Schlaflosigkeit, - verlangsamter Herzschlag, - pfeifendes Atmen, Kurzatmigkeit.
Croatian: ozbiljni zatvor, nepravilan rad tankog crijeva (sub-ileus), - oslabljena osjetljivost (osobito u koži), poremećaji osjeta, poteškoće s govorom, - smanjena veličina zjenice, smanjena oštrina vida (gubitak vida), - nemogućnost spavanja, - usporeni otkucaji srca, - zviždanje u plućima pri disanju, nedostatak zraka.
German: Bei Dauertherapie mit Methylprednisolon kann zu einem späteren Zeitpunkte innerhalb von 14 Tagen nach Beginn der Einnahme von EMEND aufgrund der induzierenden Wirkung von Aprepitant auf CYP3A4 die AUC von Methylprednisolon verringert werden.
Croatian: Nastavi li se liječenje metilprednizolonom, AUC metilprednizolona može se smanjiti unutar 14 dana od početka primjene lijeka EMEND jer aprepitant djeluje i kao induktor CYP3A4.
German: Jede Packung EMEND enthält einen Beutel mit dem Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen, eine 1-ml- und eine 5-ml-Dosierspritze für Zubereitungen zum Einnehmen, einen Schnappdeckel und einen Mischbecher.
Croatian: Jedno pakiranje lijeka EMEND sadrži vrećicu s praškom za oralnu suspenziju, oralni dozator od 1 ml i 5 ml, jedan poklopac i jednu čašu za miješanje.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Toxizität nach Einzeldosen und nach wiederholter Gabe, zur Genotoxizität, zum kanzerogenen Potential und zur Reproduktions- und Entwicklungstoxizität lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja toksičnosti jednokratnih i ponovljenih doza, genotoksičnosti, kancerogenosti te reproduktivne i razvojne toksičnosti.
German: * Bei Patienten unter höherer Aprepitant-Dosis beobachtet
Croatian: *Prijavljeno u bolesnika koji su uzimali više doze aprepitanta
German: Aluminiumblisterpackung mit einer 125-mg-Hartkapsel und zwei 80-mg-Hartkapseln.
Croatian: Aluminijski blister s jednom kapsulom od 125 mg i dvije kapsule od 80 mg.
German: AprepitantTherapieschema (N = 425)
Croatian: Režim s aprepitantom (N= 425)
German: EMEND 125 mg Hartkapseln EMEND 80 mg Hartkapseln Aprepitant
Croatian: EMEND 125 mg tvrde kapsule EMEND 80 mg tvrde kapsule aprepitant
German: Die Nebenwirkungsprofile bei Erwachsenen entsprachen in der jeweiligen Studienverlängerung der HEC- und MEC-Studien bei bis zu 6 weiteren Therapiezyklen im Allgemeinen denen im 1.
Croatian: Profili nuspojava u odraslih u višekratnim ciklusima produžetka HEC i MEC ispitivanja s najviše 6 dodatnih ciklusa kemoterapije uglavnom su bili slični onima opaženima u 1. ciklusu.
German: • 4,6 ml Wasser mit der oralen 5-ml-Dosierspritze abmessen und in den Mischbecher geben.
Croatian: • Pomoću oralnog dozatora od 5 ml izmjerite 4,6 ml vode, koja se dodaje u čašu za miješanje.
German: Name und Anschrift der Hersteller, die für die Chargenfreigabe verantwortlich sind
Croatian: Naziv(i) i adresa(e) proizvođača odgovornog(ih) za puštanje serije lijeka u promet
German: EMEND wird bei Erwachsenen zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen als Folge einer Chemotherapie (Krebsbehandlung) mit Cisplatin (das starke Übelkeit und Erbrechen auslösen kann) und bei einer Chemotherapie, die moderate Übelkeit und Erbrechen auslösen kann (wie z. B. Cyclophosphamid, Doxorubicin oder Epirubicin) angewendet.
Croatian: EMEND se koristi u odraslih bolesnika u kombinaciji s drugim lijekovima za sprječavanje mučnine i povraćanja uzrokovanih kemoterapijom (lijekovima za liječenje raka) koja sadrži cisplatin (jaki okidač mučnine i povraćanja) i kemoterapijom koja je umjereni okidač mučnine i povraćanja (kao što su ciklofosfamid, doksorubicin ili epirubicin).
German: Diese Zunahme wird als nicht klinisch relevant angesehen.
Croatian: To povećanje ne smatra se klinički značajno.
German: Bei emetogener Chemotherapie waren die häufigsten Nebenwirkungen, die bei Kindern und Jugendlichen unter Aprepitant-Therapie mit einer höheren Inzidenz als unter Standardtherapie berichtet wurden, Schluckauf (3,3 % vs. 0,0 %) und Hitzegefühl (1,1 % vs. 0,0 %).
Croatian: Najčešće nuspojave prijavljene s većom incidencijom u pedijatrijskih bolesnika liječenih aprepitantom nego kontrolnim režimom dok su primali emetogenu kemoterapiju zbog raka bile su štucavica (3,3 % naspram 0,0 %) i crvenilo uz osjećaj vrućine (1,1 % naspram 0,0 %).
German: Eine weitere Studie wurde mit intravenös verabreichtem Midazolam und EMEND abgeschlossen: Eine Stunde nach oraler Gabe einer 125-mg-Einzeldosis EMEND wurden 2 mg Midazolam intravenös verabreicht.
Croatian: Midazolam u dozi od 2 mg primijenjen je intravenski 1 sat nakon peroralne primjene jednokratne doze lijeka EMEND 125 mg.
German: Während der Therapie mit EMEND wird CYP3A4 gehemmt.
Croatian: Tijekom liječenja lijekom EMEND, CYP3A4 je inhibiran.
German: Eine Kapsel enthält 40 mg Aprepitant.
Croatian: Jedna kapsula sadrži 40 mg aprepitanta.
German: Aluminiumblisterpackung mit zwei 80-mg-Hartkapseln.
Croatian: Aluminijski blister s dvije kapsule od 80 mg.
German: Patienten mit mäßiger bis schwerer Leberfunktionsstörung Es stehen derzeit für Patienten mit mäßiger Leberfunktionsstörung nur begrenzte, für Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung keine Daten zur Verfügung.
Croatian: Bolesnici s umjerenim do teškim oštećenjem funkcije jetre Podaci o bolesnicima s umjerenim oštećenjem funkcije jetre su ograničeni, a nema podataka o bolesnicima s teškim oštećenjem funkcije jetre.
German: Dieses Arzneimittel darf während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden, außer es ist eindeutig erforderlich.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije primjenjivati u trudnoći i tijekom dojenja, osim ako je to neophodno.
German: In einer Analyse, die Patienten zum Zeitpunkt der Anwendung zusätzlicher antiemetischer Therapie begutachtete, betrug die Risikoreduktion für eine Emesisepisode in einem Zeitraum von 0 bis 24 Stunden mit Aprepitant 40 mg im Vergleich zu Ondansetron 4 mg 53,3 % (95 % KI: 35,3 - 66,3).
Croatian: Smanjenje rizika za nastup epizode povraćanja u razdoblju od 0 do 24 sata nakon operacije bilo je 53,3% kod primjene aprepitanta 40 mg u odnosu na ondanzetron 4 mg (95% CI: 35,3 do 66,3) u analizi koja isključuje bolesnike koji su uzeli dodatni lijek za olakšanje simptoma.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: Sucrose, mikrokristalline Cellulose (E 460), Hyprolose (E 463), Natriumdodecylsulfat, Gelatine, Titandioxid (E 171), Indigocarmin (E 132), Schellack, Kaliumhydroxid und Eisen(II,III)-oxid (E 172).
Croatian: Drugi sastojci su: saharoza, mikrokristalična celuloza (E 460), hidroksipropilceluloza (E 463), natrijev laurilsulfat, želatina, titanijev dioksid (E 171), indigo karmin (E 132), šelak, kalijev hidroksid, crni željezov oksid (E 172).
German: Selten treten folgende Nebenwirkungen auf (können bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen): - Konzentrationsschwäche, Energielosigkeit, Geschmacksstörungen, - Sonnenlichtempfindlichkeit, übermäßiges Schwitzen, ölige Haut, wunde Haut, juckender
Croatian: Rijetke nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba) su: - poteškoće pri razmišljanju, nedostatak energije, promijenjeni osjet okusa, - osjetljivost kože na sunce, prekomjerno znojenje, masna koža, ranice na koži, osip koji svrbi,
German: Gelegentlich: können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen - Schwindelgefühl oder Schläfrigkeit - Akne, Ausschlag - Angstgefühl - Aufstoßen, Übelkeit, Erbrechen, Sodbrennen, Bauchschmerzen, trockener Mund, Blähungen - Schmerzen und Brennen beim Wasserlassen - Schwächegefühl, allgemeines Unwohlsein - Hitzewallungen/Rötung des Gesichts oder der Haut - schneller oder unregelmäßiger Herzschlag - Fieber mit erhöhtem Infektionsrisiko, geringe Anzahl roter Blutkörperchen (bei
Croatian: Manje često: mogu se javiti u do 1 na 100 osoba - osjećaj omaglice ili pospanosti - akne, osip - osjećaj tjeskobe - podrigivanje, mučnina, povraćanje, žgaravica, bol u trbuhu, suha usta, vjetrovi - bol ili žarenje kod mokrenja - osjećaj slabosti, opće loše osjećanje - navale vrućine/crvenilo lica ili kože - ubrzani ili nepravilni otkucaji srca - vrućica s povećanim rizikom od infekcije, nizak broj crvenih krvnih stanica (pokaže se na krvnim pretragama).
German: Für Patienten mit leichter Leberfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Croatian: U bolesnika s blagim oštećenjem funkcije jetre nije potrebno prilagođavati dozu.
German: In einer zusätzlichen klinischen Studie mit einem aktiven Kontrollregime mit 1.169 erwachsenen Patienten, die das 3-tägige orale Aprepitant-Therapieschema und HEC erhielten, war das Nebenwirkungsprofil grundsätzlich vergleichbar mit dem in anderen HEC-Studien mit 3-tägigem oralen Aprepitant-Therapieschema.
Croatian: U drugom ispitivanju s aktivnom kontrolom s 1169 odraslih bolesnika koji su primali trodnevni režim peroralno primjenjenog aprepitanta i HEC, profil nuspojava uglavnom je bio sličan onom zabilježenom u drugim HEC ispitivanjima trodnevnog režima liječenja peroralno primjenjenim aprepitantom.
German: Die Wirksamkeit wurde auf Basis folgender zusammengesetzter Parameter beurteilt: vollständiges Ansprechen (per Definition keine emetische Episode und keine Notwendigkeit zusätzlicher antiemetischer Therapie) hauptsächlich während des 1.
Croatian: Djelotvornost je ocijenjena na temelju sljedeće kompozitne mjere: potpuni odgovor (definiran kao izostanak povraćanja i bez primjene dodatnih lijekova za olakšanje simptoma), prvenstveno u prvom ciklusu liječenja.
German: Methylprednisolon: Wechselwirkungsstudien mit Aprepitant 165 mg und Methylprednisolon wurden nicht durchgeführt; folgende Studie zum Aprepitant 125-mg/80-mg-Therapieschema sollte jedoch beachtet werden, wenn EMEND 165 mg mit Methylprednisolon angewendet werden soll.
Croatian: Metilprednizolon: nisu provedena ispitivanja interakcije aprepitanta u dozi od 165 mg i metilprednizolona; međutim, treba uzeti u obzir slijedeće ispitivanje primjene režima liječenja aprepitantom 125 mg/80 mg prilikom istodobne primjene lijeka EMEND 165 mg i metilprednizolona.
German: Nach Rekonstitution: Die Suspension zum Einnehmen kann bis zu 3 Stunden bei Raumtemperatur (nicht über 30 °C) gelagert werden.
Croatian: Nakon rekonstitucije: oralna suspenzija može se čuvati na sobnoj temperaturi (ne iznad 30°C) do 3 sata.
German: Nach einer intravenösen 100-mg-Einzeldosis C]-markiertem Fosaprepitant, einem Prodrug von Aprepitant, wurden bei gesunden Probanden ca. 57 % der Radioaktivität im Urin und 45 % in den Fäzes wiedergefunden.
Croatian: Nakon jednokratne intravenske primjene C]-fosaprepitanta (prolijek aprepitanta) u dozi od 100 mg u zdravih ispitanika, 57% radioaktivnosti pronađeno je u mokraći, a 45% u fecesu.
German: EMEND enthält den Wirkstoff „Aprepitant" und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als „Neurokinin-1(NK1)-Rezeptorantagonisten" bezeichnet wird.
Croatian: EMEND sadrži djelatnu tvar aprepitant i pripada skupini lijekova nazvanih "antagonisti neurokinin 1 (NK1) receptora".
German: Gesamtphase: 0 bis 120 Stunden nach Beginn der Chemotherapie.
Croatian: Cijelo razdoblje: od 0 do 120 sati nakon početka kemoterapije.
German: Bei Dauertherapie mit Methylprednisolon kann zu späteren Zeitpunkten innerhalb der 2 Wochen nach Beginn der Einnahme von EMEND aufgrund der induzierenden Wirkung von Aprepitant auf CYP3A4 die AUC von Methylprednisolon verringert werden.
Croatian: Nastavi li se liječenje metilprednizolonom, AUC metilprednizolona može se smanjiti unutar dva tjedna od početka primjene lijeka EMEND jer aprepitant djeluje i kao induktor CYP3A4.
German: Tag 3
Croatian: PRILOG III.
German: Aluminiumblisterpackung mit einer 165-mg-Kapsel.
Croatian: Aluminijski blister s jednom kapsulom od 165 mg.
German: Immunsuppressiva
Croatian: Imunosupresivi
German: Es ist zu erwarten, dass EMEND 165 mg eine ähnliche Induktion von CYP2C9, CYP3A4 und der Glukuronidierung verursacht wie das 3-tägige orale EMEND Therapieschema.
Croatian: Očekuje se da bi EMEND 165 mg mogao uzrokovati jednaku indukciju CYP2C9, CPY3A4 i glukuronidaciju kao i primjena trodnevnog režima liječenja aprepitantom za kojeg je uočena prolazna indukcija s maksimalnim učinkom 6 do 8 dana nakon primjene prve doze aprepitanta.
German: Fragen Sie beim Arzt des Kindes, dem Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Croatian: Provjerite s djetetovim liječnikom, ljekarnikom ili medicinskom sestrom ako niste sigurni.
German: Bei Patienten unter Dauertherapie mit Warfarin muss während der Therapie mit EMEND und innerhalb 2 Wochen nach jeder 3-Tages-Therapie mit EMEND bei Übelkeit und Erbrechen nach Chemotherapie die Prothrombinzeit (INR) engmaschig überwacht werden (siehe Abschnitt 4.4).
Croatian: U bolesnika na kroničnom liječenju varfarinom protrombinsko vrijeme (INR) treba strogo nadzirati za vrijeme liječenja lijekom EMEND te tijekom 2 tjedna nakon svakog trodnevnog režima liječenja lijekom EMEND za prevenciju mučnine i povraćanja izazvanih kemoterapijom (vidjeti dio 4.4).
German: Häufig treten folgende Nebenwirkungen auf (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen): - Verstopfung, Verdauungsbeschwerden, - Kopfschmerzen, - Müdigkeit, - Appetitverlust, - Schluckauf, - erhöhte Mengen von Leberenzymen in Ihrem Blut.
Croatian: Česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba) su: - zatvor, probavne tegobe, - glavobolja, - umor, - gubitak teka, - štucanje, - povišene vrijednosti jetrenih enzima u krvi.
German: Ältere Patienten: Nach oraler Anwendung einer 125-mg-Einzeldosis von Aprepitant an Tag 1 und 80 mg an den Tagen 2 bis 5 war die AUC0-24 h von Aprepitant an Tag 1 ca. 21 % und an Tag 5 ca. 36 % größer bei älteren (≥ 65 Jahre) als bei jüngeren Erwachsenen.
Croatian: Starije osobe: Nakon jednokratne primjene peroralne doze aprepitanta od 125 mg 1. dana te 80 mg jedanput na dan od 2. do 5. dana, u starijih je osoba (≥65 godina) AUC0-24hr aprepitanta porastao za 21% 1. dana, odnosno 36% 5. dana liječenja, u odnosu na mlađe odrasle osobe.
German: Aprepitant
Croatian: Emend aprepitant
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Emend finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Emend nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: • Pimozid (zur Behandlung psychischer Erkrankungen);
Croatian: • pimozid (upotrebljava se za liječenje mentalnih bolesti);
German: • Terfenadin, Astemizol (werden häufig zur Behandlung allergischer Symptome angewendet - diese Arzneimittel sind möglicherweise auch ohne Verschreibung erhältlich);
Croatian: • terfenadin, astemizol (često se primjenjuju za liječenje alergijskih simptoma - ti se lijekovi mogu izdavati i bez liječničkog recepta);
German: Emend ist ein Neurokinin 1(NK1)-Rezeptor-Antagonist.
Croatian: Emend je antagonist receptora neurokinina 1 (NK1).
German: Es verhindert die Bindung einer chemischen Substanz im Körper (Substanz P) an die NK1-Rezeptoren.
Croatian: Sprečava vezanje kemijske tvari u tijelu (tvar P) na receptore NK1.
German: Bei PONV war Emend ebenso wirksam wie Ondansetron.
Croatian: Kod PONV-a Emend je bio učinkovit kao i ondansetron.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Emend ergriffen?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Emend?
German: Emend 80 mg und 125 mg dürfen nicht zusammen mit folgenden Arzneimitteln eingenommen werden:
Croatian: Emend 80 i 125 mg ne smije se uzimati sa sljedećim lijekovima:
German: Die Dosis von Emend Suspension zum Einnehmen richtet sich nach dem Körpergewicht des Patienten.
Croatian: Doza oralne suspenzije Emend daje se ovisno o tjelesnoj težini bolesnika.
German: Am 11. November 2003 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Emend in der gesamten Europäischen Union.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Emend na snazi u Europskoj uniji od 11. studenoga 2003.
German: Bei PONV wurden zwei Studien durchgeführt, an denen insgesamt 1 727 erwachsene Patienten teilnahmen, und zwar hauptsächlich Frauen, die sich gynäkologischen Operationen unterzogen.
Croatian: U pogledu PONV-a provedena su dva ispitivanja na ukupno 1 727 odraslih bolesnika, većinom žena koje su bile podvrgnute ginekološkim operacijama.
German: Weitere Informationen über Emend
Croatian: Ostale informacije o lijeku Emend
German: Bei den Chemotherapie-Studien mit Erwachsenen war die Gabe von Emend zusätzlich zur Standardkombination wirksamer als die Standardkombination allein.
Croatian: U kemoterapijskim ispitivanjima provedenima među odraslima dodavanje lijeka Emend standardnoj kombinaciji bilo je učinkovitije od same standardne kombinacije.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Emend.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Emend.
German: • Cisaprid (zur Behandlung bestimmter Magenprobleme).
Croatian: • cisaprid (koristi se za ublažavanje određenih želučanih problema).
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Emend benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Emend pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Emend gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi od lijeka Emend nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Emend so sicher wie möglich angewendet wird.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Emend.
German: Emend 40 mg-Kapseln werden zur Vorbeugung von postoperativer Übelkeit und Erbrechen (PONV) bei Erwachsenen angewendet.
Croatian: Kapsule Emenda od 40 mg upotrebljavaju se za sprečavanje postoperativne mučnine i povraćanja (PONV) u odraslih.
German: Welches Risiko ist mit Emend verbunden?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Emend?
German: Was ist Emend?
Croatian: Što je Emend?
German: Die häufigste Nebenwirkung von Emend bei sämtlichen Dosen bei Erwachsenen (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten) sind erhöhte Leberenzymwerte.
Croatian: Najčešće su nuspojave lijeka Emend pri svim dozama za odrasle (mogu se javiti u 1 do 10 bolesnika na 100) povišeni jetreni enzimi.
German: Dabei handelt es sich um Übelkeit und Erbrechen, die bei Patienten nach einer Operation auftreten können.
Croatian: Riječ je o mučnini i povraćanju koju bolesnik može iskusiti nakon operacije.
German: An den ersten beiden Studien nahmen insgesamt 1 094 erwachsene Patienten teil, die eine Chemotherapie mit Cisplatin erhielten, während die dritte Studie 866 erwachsene Patientinnen mit Brustkrebs umfasste, die Cyclophosphamid, mit oder ohne Doxorubicin bzw. Epirubicin, erhielten.
Croatian: U prva dva ispitivanja sudjelovalo je ukupno 1 094 odraslih koji su primali kemoterapiju uključujući cisplatin, a u trećemu je sudjelovalo 866 odraslih osoba koje boluju od raka dojke, a primali su ciklofosfamid, s doksorubicinom ili epirubicinom ili bez njih.
German: Emend erwies sich darüber hinaus in den ersten 24 Stunden nach einer Chemotherapie als wirksam.
Croatian: Emend se pokazao učinkovitim i u prva 24 sata nakon kemoterapije.
German: Emend ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Aprepitant enthält.
Croatian: Emend je lijek koji sadrži djelatnu tvar aprepitant.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Emend zu gelangen.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Emend.
German: Bei Kindern im Alter zwischen sechs Monaten und zwölf Jahren wird Emend als Suspension zum Einnehmen zusammen mit einem 5-HT3-Antagonisten gegeben.
Croatian: U djece u dobi od 6 mjeseci do 12 godina oralna suspenzija Emend daje se zajedno s antagonistom 5HT3.
German: Emend muss zusammen mit anderen Arzneimitteln verabreicht werden, die ebenfalls Übelkeit und Erbrechen vorbeugen, einschließlich eines Kortikosteroids (wie beispielsweise Dexamethason) und eines 5-HT3-Antagonisten (wie beispielsweise Ondansetron).
Croatian: Mora se davati s drugim lijekovima koji također sprečavaju mučninu i povraćanje, uključujući kortikosteroid (kao što je deksametazon) i „antagonist 5HT3" (kao što je ondansetron).
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Emend aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Emend nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
German: Emend 165 mg wird Erwachsenen nur einmal eine Stunde vor Beginn der Chemotherapie angewendet.
Croatian: Emend 165 mg daje se odraslima samo jedanput, jedan sat prije početka kemoterapije.
German: Es wird mit Chemotherapeutika angewendet, die in mittelgradigem bis starkem Maße Übelkeit und Erbrechen auslösen, wie z. B. Cisplatin, Cyclophosphamid, Doxorubicin oder Epirubicin.
Croatian: Upotrebljava se uz kemoterapiju koja uzrokuje umjerenu do snažnu mučninu i povraćanje, kao što su cisplatin, ciklofosfamid, doksorubicin ili epirubicin.
German: Bei Chemotherapie wurden drei Hauptstudien für Emend 80 mg- und 125 mg-Kapseln durchgeführt.
Croatian: U pogledu kemoterapije provedena su tri glavna ispitivanja kapsula Emenda od 80 i 125 mg.