FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Las concentraciones plasmáticas de halofuginona tras administraciones orales repetidas son comparables a los perfiles farmacocinéticos después del tratamiento oral único.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen av halofuginon etter gjentatt oral administrasjon er sammenlignbar med det farmakokinetiske mønsteret etter en oral enkeltdose.
Spanish: El lactato de halofuginona es una sal cuyas propiedades antiprotozoarias y eficacia frente a Cryptosporidium parvum han sido demostradas tanto en condiciones in vitro como en infecciones artificiales o naturales.
Norwegian Bokmål: Halofuginonlaktat er et salt med antiprotozoegenskaper og effekt overfor Cryptosporidium parvum påvist både ved in vitro-betingelser og ved kunstige og naturlige infeksjoner.
Spanish: 1) Enroscar la bomba dosificadora en el frasco.
Norwegian Bokmål: 1) Skru doseringspumpen på flasken.
Spanish: Para uso por vía oral en terneros después de la toma de alimentos.
Norwegian Bokmål: Til oral bruk hos kalver etter fôring.
Spanish: 4.3 Contraindicaciones
Norwegian Bokmål: 4.3 KONTRAINDIKASJONER
Spanish: 0,50 mg Equivalente a 0,6086 mg de lactato de halofuginona
Norwegian Bokmål: 0,50 mg Tilsvarende 0,6086 mg halofuginonlaktat
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Otros antiprotozoarios, halofuginona.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre midler mot protozoer, halofuginon.
Spanish: Repetir la operación dos o tres veces, según corresponda, para administrar el volumen deseado (8 ml para terneros de 35-45 kg y 12 ml para terneros de 45-60 kg).
Norwegian Bokmål: Dra henholdsvis to eller tre ganger for tilførsel av ønsket volum (henholdsvis 8 ml for kalver på 3545 kg og 12 ml for kalver på 45-60 kg).
Spanish: Fabricante responsable de la liberación del lote: Divasa-Farmavic, S.A.
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Divasa Farmavic, S.A.
Spanish: El compuesto tiene un efecto criptosporidiostático sobre Cryptosporidium parvum.
Norwegian Bokmål: Substansen har en kryptosporidiostatisk effekt på Cryptosporidium parvum.
Spanish: El medicamento se excreta principalmente en orina.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet utskilles hovedsakelig i urin.
Spanish: La halofuginona inalterada es el componente mayoritario en los tejidos.
Norwegian Bokmål: Uendret halofuginon er hovedkomponenten i vev.
Spanish: 2) Retirar la tapa protectora de la boquilla.
Norwegian Bokmål: 2) Fjern beskyttelseslokket fra tuten.
Spanish: HALAGON no se deberá verter en cursos de agua puesto que podría resultar peligroso para los peces y otros organismos acuáticos.
Norwegian Bokmål: Vann og vassdrag må ikke kontamineres med preparatet, da preparatet kan være skadelig for fisk og andre vannlevende organismer.
Spanish: Ácido benzoico (E210) Ácido láctico (E270) Tartrazina (E102) Agua purificada
Norwegian Bokmål: Benzosyre (E 210) Melkesyre (E 270) Tartrazin (E 102) Vann, renset
Spanish: En terneros recién nacidos:
Norwegian Bokmål: Hos nyfødte kalver:
Spanish: Si persiste la irritación de los ojos, consulte con un médico.
Norwegian Bokmål: Ved vedvarende øyeirritasjon, søk legehjelp.
Spanish: 4) Sujetar al ternero e introducirle la boquilla de la bomba dosificadora en la boca.
Norwegian Bokmål: 4) Hold kalven fast og før tuten på doseringspumpen inn i kalvens munn.
Spanish: Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales: Las personas con hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o a alguno de los excipientes deben administrar el medicamento veterinario con precaución.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som gir veterinærpreparatet til dyr: Personer med kjent hypersensitivitet overfor virkestoffet eller noen av hjelpestoffene bør håndtere veterinærpreparatet med forsiktighet.
Spanish: Halofuginona (como lactato)
Norwegian Bokmål: Halofuginon (som laktatsalt)
Spanish: Solución transparente de color amarillo.
Norwegian Bokmål: Klar gul oppløsning.
Spanish: 08503 Gurb-Vic, Barcelona España
Norwegian Bokmål: 08503 Gurb-Vic, Barcelona Spania
Spanish: Antiparasitarios/ Antiprotozoarios
Norwegian Bokmål: Antiparasittære midler / midler som virker mot protozoer
Spanish: Ácido benzoico (E210)
Norwegian Bokmål: Benzosyre (E 210)
Spanish: Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales Las personas con hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o a alguno de los excipientes deben administrar el medicamento veterinario con precaución.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som gir veterinærpreparatet til dyr Personer med kjent hypersensitivitet overfor virkestoffet eller noen av hjelpestoffene bør håndtere veterinærpreparatet med forsiktighet.
Spanish: 71 08503 Gurb-Vic, Barcelona España
Norwegian Bokmål: 71 08503 Gurb-Vic, Barcelona Spania
Spanish: 6.6 Precauciones especiales para la eliminación de los medicamentos veterinarios no utilizados o, en su caso, los residuos derivados de su uso
Norwegian Bokmål: 6.6 Særlige forholdsregler for destruksjon av ubrukt veterinærpreparat eller av avfallsmaterialer fra bruken av slike preparater
Spanish: La sustancia activa, halofuginona, es un agente antiprotozoario del grupo de los derivados de la quinazolinona (poliheterociclos nitrogenados).
Norwegian Bokmål: Virkestoffet, halofuginon, er et antiprotozomiddel tilhørende kinazolinonderivatgruppen (nitrogenholdige polyheterosykler).
Spanish: • Prevención de diarreas debidas a una infección por Cryptosporidium parvum diagnosticada, en explotaciones con antecedentes de criptosporidiosis.
Norwegian Bokmål: • Forebygging av diaré forårsaket av diagnostisert Cryptosporidium parvum-infeksjon, på gårder med tidligere forekomst av kryptosporidiose.
Spanish: • Reducción de diarreas debidas a una infección por Cryptosporidium parvum diagnosticada.
Norwegian Bokmål: • Reduksjon av diaré forårsaket av diagnostisert Cryptosporidium parvum-infeksjon.
Spanish: Se incluye un dispositivo apropiado para la administración oral.
Norwegian Bokmål: Egnet utstyr til oral tilførsel er vedlagt.
Spanish: EMDOKA bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Bélgica
Norwegian Bokmål: EMDOKA bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgia
Spanish: La semivida de eliminación es de 11,7 horas tras la administración intravenosa (IV) y de 30,84 horas tras la administración oral única.
Norwegian Bokmål: Terminal eliminasjonshalveringstid er 11,7 timer etter i.v.
Spanish: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Bélgica
Norwegian Bokmål: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgia
Spanish: <DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO Frasco de 290 ml, 490 ml o 980 ml
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE Flaske med 290 ml, 490 ml eller 980 ml
Spanish: Grasa Hígado Riñón
Norwegian Bokmål: Muskel Fett Lever Nyre
Spanish: Lote {número}
Norwegian Bokmål: {MM/YYYY}
Spanish: Ganado bovino (terneros recién nacidos)
Norwegian Bokmål: Storfe (nyfødte kalver)
Spanish: 6) Volver a cubrir la boquilla con la tapa protectora.
Norwegian Bokmål: 6) Sett beskyttelseslokket tilbake på tuten.
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 3 år Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 6 måneder.
Spanish: Terneros (terneros recién nacidos).
Norwegian Bokmål: Storfe (nyfødte kalver).
Spanish: No administrar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a alguno de los excipientes.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene.
Spanish: Caja de cartón con un frasco (polietileno de alta densidad) de 290 ml, 490 ml o 980 ml de solución oral.
Norwegian Bokmål: Eske inneholdende én flaske (HDPE, høytetthetspolyetylen) med 290 ml, 490 ml eller 980 ml mikstur, oppløsning.
Spanish: La dosis es: 100 μg de halofuginona/kg peso vivo/una vez al día durante 7 días consecutivos, es decir
Norwegian Bokmål: Dosen er: 100 mikrogram halofuginon / kg kroppsvekt / én gang daglig i 7 påfølgende dager, dvs. 4 ml HALAGON / 20 kg kroppsvekt / én gang daglig i 7 påfølgende dager.
Spanish: 45 kg < terneros < 60 kg: 12 ml de HALAGON una vez al día durante 7 días consecutivos.
Norwegian Bokmål: • 35 kg < kalver ≤ 45 kg: 8 ml HALAGON én gang daglig i 7 påfølgende dager
Spanish: HALAGON 0,5 mg/ml solución oral para terneros halofuginona (como lactato)
Norwegian Bokmål: HALAGON 0,5 mg/ml mikstur, oppløsning til kalv halofuginon (som laktatsalt)
Spanish: Residuo marcador
Norwegian Bokmål: aktivt virkestoff Restmarkør Dyreart
Spanish: HALAGON 0,5 mg/ml solución oral Halofuginona
Norwegian Bokmål: HALAGON 0,5 mg/ml mikstur, oppløsning halofuginon
Spanish: Estudio 309
Norwegian Bokmål: Studie 309
Spanish: Su médico determinará cuántos ciclos de tratamiento debe recibir.
Norwegian Bokmål: Legen bestemmer hvor mange behandlingssykluser du skal få.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 17/marzo/2011 Fecha de la última renovación: 19/noviembre/2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 17. mars 2011 Dato for siste fornyelse: 19. november 2015
Spanish: PROBABILIDAD DE SUPERVIVENCIA
Norwegian Bokmål: SANNSYNLIGHET FOR OVERLEVELSE
Spanish: Cualquiera de grado 3 o 4 en el ciclo previo
Norwegian Bokmål: Grad 3 eller 4 i forrige syklus
Spanish: La dosis de eribulina no se debe volver a incrementar después de haberla reducido.
Norwegian Bokmål: Dosen av eribulin skal ikke økes igjen etter at den er redusert.
Spanish: Se confirmó este resultado con un análisis de supervivencia global actualizado llevado a cabo con el 77 % de los eventos.
Norwegian Bokmål: Dette resultatet ble bekreftet i en oppdatert analyse av totaloverlevelse gjennomført med 77 % av tilfellene.
Spanish: No se ha estudiado esta población de pacientes.
Norwegian Bokmål: Denne pasientgruppen er ikke undersøkt.
Spanish: Se recomienda el uso de guantes, gafas y ropa protectora.
Norwegian Bokmål: Bruk av hansker, vernebriller og verneklær er anbefalt.
Spanish: Qué es HALAVEN y para qué se utiliza
Norwegian Bokmål: Hva HALAVEN er og hva det brukes mot
Spanish: Raras o frecuencia no conocida
Norwegian Bokmål: Sjeldne eller ikke kjent
Spanish: El tratamiento de la sobredosis debe incluir intervenciones médicas complementarias para tratar las manifestaciones clínicas que se presenten.
Norwegian Bokmål: Behandling av overdosering bør omfatte støttende medisinske intervensjoner for behandling av aktuelle kliniske manifestasjoner.
Spanish: HALAVEN 71 Dacarbazina
Norwegian Bokmål: HALAVEN 71 Dakarbazin
Spanish: No se observa ninguna acumulación significativa de eribulina con la administración semanal.
Norwegian Bokmål: Det ses ingen signifikant akkumulering av eribulin ved ukentlig administrasjon.
Spanish: eribulina a los pacientes.
Norwegian Bokmål: eribulin til pasienter.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Otros antineoplásicos, código ATC: L01XX41
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre antineoplastiske midler, ATC-kode: L01XX41
Spanish: HALAVEN no está recomendado en niños menores de 18 años con sarcomas pediátricos, ya que todavía no se sabe cómo actúa en este grupo de edad.
Norwegian Bokmål: HALAVEN er ikke anbefalt til barn under 18 år med pediatriske sarkomer, da det ennå ikke er kjent hvor godt det virker i denne aldersgruppen.
Spanish: El aclaramiento de la creatinina se calculó con la fórmula de Cockcroft-Gault.
Norwegian Bokmål: Kreatininclearance ble estimert med Cockcroft-Gault-formelen.
Spanish: Incluye acontecimientos de grado 5
Norwegian Bokmål: Omfatter grad 5-hendelser b
Spanish: En caso de extravasación, el tratamiento debe ser sintomático.
Norwegian Bokmål: Ved eventuell ekstravasering bør behandlingen være symptomatisk.
Spanish: Puede también producir problemas de fertilidad permanentes en el futuro en los hombres si lo toman, y deben consultarlo con el médico antes de iniciar el tratamiento.
Norwegian Bokmål: Det kan også medføre fremtidige, permanente fruktbarhetsproblemer hos menn hvis de bruker det, og de bør diskutere dette med legen før behandlingsstart.
Spanish: En los ensayos pivotales, en las publicaciones correspondientes y en algunas otras regiones como Estados Unidos y Suiza, la dosis recomendada se basa en la forma de sal (mesilato de eribulina).
Norwegian Bokmål: I de pivotale studiene og de tilhørende publikasjonene samt i visse andre regioner, f.eks. i USA og Sveits, er den anbefalte dosen basert på saltformen (eribulinmesilat).
Spanish: En caso de sobredosis, el paciente deberá ser estrechamente controlado.
Norwegian Bokmål: Ved en eventuell overdosering skal pasienten overvåkes nøye.
Spanish: Si la piel entra en contacto con la solución, se debe lavar bien e inmediatamente con agua y jabón.
Norwegian Bokmål: Hvis huden kommer i kontakt med oppløsningen skal den omgående vaskes grundig med såpe og vann.
Spanish: No se conoce la frecuencia de esta afección, pero puede ser potencialmente mortal.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av denne tilstanden er ikke kjent, men den kan være livstruende.
Spanish: Las mujeres embarazadas no deben manipular HALAVEN.
Norwegian Bokmål: Gravide bør ikke håndtere HALAVEN.
Spanish: En ese momento, el médico puede asimismo decidir reducir la dosis que se le administra.
Norwegian Bokmål: Legen kan da også velge å redusere dosen du får.
Spanish: Pueden ser signos de una afección llamada septicemia, una reacción severa y grave a una infección.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på en tilstand som kalles sepsis - en kraftig og alvorlig reaksjon på en infeksjon.
Spanish: Deben controlarse los recuentos de sangre completa en todos los pacientes antes de cada dosis de eribulina.
Norwegian Bokmål: Komplett blodtelling bør foretas hos alle pasienter før hver dose av eribulin.
Spanish: HALAVEN 554 530 505 464 423 378 349 320 268243214193173151133119 99 77 52 38 32 26 22 15 13 9 7 2 2 0 Capecitabina 548 513 466 426 391 352 308 277 242214191175155135122108 81 62 42 33 27 23 17 13 12 10 2 2 1 0
Norwegian Bokmål: TID (måneder) ANTALL RISIKOPASIENTER HALAVEN 554 530 505 464 423 378 349 320 268243214193173151133119 99 77 52 38 32 26 22 15 13 9 7 2 2 0 Kapecitabin 548 513 466 426 391 352 308 277 242214191175155135122108 81 62 42 33 27 23 17 13 12 10 2 2 1 0
Spanish: No conduzca ni utilice máquinas si se encuentra cansado o mareado.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør eller bruk maskiner hvis du føler deg trett eller svimmel.
Spanish: Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000) y muy raras (<1/10.000).
Norwegian Bokmål: Frekvensgrupper er definert som: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000) og svært sjeldne (< 1/10 000).
Spanish: Cada caja contiene 1 o 6 viales.
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder 1 eller 6 hetteglass.
Spanish: No hay datos relativos al uso de eribulina en mujeres embarazadas.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data på bruk av eribulin hos gravide kvinner.
Spanish: Número de eventos
Norwegian Bokmål: Antall hendelser
Spanish: Se desconoce la proteína de transporte que interviene en este proceso.
Norwegian Bokmål: Transportproteinet som er involvert i denne prosessen er ukjent.
Spanish: Los pacientes tenían que haber presentado progresión de la enfermedad en los 6 meses siguientes al último régimen de quimioterapia.
Norwegian Bokmål: Pasientene måtte ha progrediert innen 6 måneder etter siste kjemoterapikur.
Spanish: Los pacientes pueden presentar náuseas o vómitos.
Norwegian Bokmål: Pasienter kan få kvalme eller oppkast.
Spanish: Cómo usar HALAVEN
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker HALAVEN
Spanish: (Frecuencia %)
Norwegian Bokmål: (Frekvens %)
Spanish: La eribulina sin alterar fue la especie circulante principal en plasma tras la administración de 14C
Norwegian Bokmål: Uendret eribulin var den dominerende sirkulerende substans i plasma etter administrasjon av 14C
Spanish: HER2 negativo
Norwegian Bokmål: HER2-negative
Spanish: La eribulina no alterada representó la mayor parte de la radiactividad total en heces y orina.
Norwegian Bokmål: Uendret eribulin representerte mesteparten av den totale radioaktiviteten i fæces og urin.
Spanish: Nota: No se incluyó tratamiento concomitante anti-HER2 en el estudio 305 ni en el estudio 301.
Norwegian Bokmål: Merk: Samtidig anti-HER2-behandling var ikke inkludert i studie 305 og studie 301.
Spanish: Es un análogo sintético estructuralmente simplificado de la halicondrina B, un producto natural aislado de la esponja marina Halichondria okadai.
Norwegian Bokmål: Det er en strukturelt forenklet syntetisk analog av halikondrin B, et naturprodukt isolert fra den marine svampen Halichondria okadai.
Spanish: Pueden ser signos de una afección llamada síndrome de Stevens-Johnson/necrólisis epidérmica tóxica.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på en tilstand som heter Stevens-Johnsons syndrom/toksisk epidermal nekrolyse.
Spanish: Ambas reacciones adversas remitieron con tratamiento de soporte.
Norwegian Bokmål: Begge bivirkninger opphørte ved støttende behandling.
Spanish: Pueden ser signos de una reacción alérgica poco frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas).
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på en mindre vanlig allergisk reaksjon (kan ramme inntil 1 av 100 personer).
Spanish: HER2 positivo
Norwegian Bokmål: HER2-positive
Spanish: No se observó ninguna diferencia significativa ni en la supervivencia sin progresión ni en la tasa de respuesta global entre los grupos de tratamiento de la población general.
Norwegian Bokmål: Det var ingen signifikant forskjell i progresjonsfri overlevelse (PFS) eller total responsgrad mellom behandlingsarmene i populasjonen generelt.
Spanish: Un médico o una enfermera le administrarán HALAVEN como una inyección en una vena durante un periodo de 2 a 5 minutos.
Norwegian Bokmål: En lege eller sykepleier vil gi deg HALAVEN som en injeksjon i en blodåre, over en periode på 2 til 5 minutter.
Spanish: Los pacientes que muestren signos de neutropenia febril, neutropenia grave o trombocitopenia deben tratarse de acuerdo con las recomendaciones de la sección 4.2.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får febril nøytropeni, alvorlig nøytropeni eller trombocytopeni bør behandles i samsvar med anbefalingene i punkt 4.2.
Spanish: La eribulina se une débilmente a las proteínas plasmáticas.
Norwegian Bokmål: Eribulin er svakt bundet til plasmaproteiner.
Spanish: Reacciones adversas - todos los grados Muy frecuentes
Norwegian Bokmål: Organklassesystem Bivirkninger - alle grader Svært vanlige
Spanish: Si no se utiliza inmediatamente, los tiempos y las condiciones de conservación durante el uso son responsabilidad del usuario.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke brukes omgående er bruker ansvarlig for oppbevaringstid og -betingelser før bruk.
Spanish: Se desconoce si la eribulina/metabolitos se excreta en la leche materna humana o animal.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om eribulin/metabolitter blir skilt ut i morsmelk hos mennesker eller dyr.
Spanish: HALAVEN se debe administrar por vía intravenosa.
Norwegian Bokmål: HALAVEN er til intravenøs bruk.
Spanish: El perfil de seguridad de la eribulina en pacientes de edad avanzada (≥65 años) fue similar al de los pacientes que tenían <65 años excepto por la astenia/fatiga que mostró una tendencia al alza con la edad.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen til eribulin hos eldre pasienter (≥ 65 år) tilsvarte profilen hos pasienter < 65 år, med unntak av asteni/tretthet (fatigue) som viste en økende trend med alderen.
Spanish: Los pacientes deben estar estrechamente controlados por si presentan signos de neuropatía motora y sensorial periférica.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes nøye for tegn på perifer motorisk og sensorisk nevropati.
Spanish: La dosis que reciba se basa en su área de superficie corporal (expresada en metros cuadrados, o m2) calculada a partir de su peso y altura.
Norwegian Bokmål: Dosen du får er basert på kroppsoverflaten din (uttrykt i kvadratmeter, m2) som beregnes ut fra din vekt og høyde.
Spanish: HALAVEN puede causar reacciones adversas tales como cansancio y mareos que pueden tener una influencia pequeña o moderada sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Norwegian Bokmål: HALAVEN kan gi bivirkninger som tretthet og svimmelhet som kan medføre liten eller moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Spanish: La eribulina no fue mutagénica in vitro en el ensayo de mutación inversa bacteriana (prueba de Ames).
Norwegian Bokmål: Eribulin var ikke mutagent i in vitro bakteriell reversmutasjonstest (Ames test).
Spanish: Eisai Manufacturing Limited, European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, Reino Unido.
Norwegian Bokmål: Eisai Manufacturing Limited, European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, Storbritannia.
Spanish: Las concentraciones de metabolitos representaron <0,6 % del compuesto original, lo que confirma que no hay metabolitos importantes de la eribulina en seres humanos.
Norwegian Bokmål: Metabolittkonsentrasjoner representerte < 0,6 % av modersubstansen og bekreftet at det ikke finnes vesentlige humane eribulinmetabolitter.
Spanish: La duración media del tratamiento fue de 12,0 semanas para los pacientes con sarcoma y de 15,9 semanas para los pacientes con cáncer de mama.
Norwegian Bokmål: Median behandlingsvarighet var 12,0 uker for sarkompasienter og 15,9 uker for brystkreftpasienter.
Spanish: Si se ve afectado por alguno de los puntos anteriores, informe a su médico ya que tal vez quiera suspenderle el tratamiento o reducirle la dosis.
Norwegian Bokmål: Hvis noe av dette rammer deg, skal du informere legen som kan velge å avbryte behandlingen eller redusere dosen.
Spanish: Se muestran las reacciones con la frecuencia total real y con la frecuencia de grado 3 o 4 cuando se produjeron reacciones de grado 3 o 4.
Norwegian Bokmål: Der grad 3- eller 4-reaksjoner forekom, er aktuell totalfrekvens og frekvens av grad 3- eller 4-reaksjoner vist.
Spanish: Se ha observado una mayor exposición a la eribulina en algunos pacientes con disfunción renal moderada o grave, con una gran variabilidad entre pacientes.
Norwegian Bokmål: Økt eribulineksponering er sett hos noen pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon, med stor variasjon mellom individer.
Spanish: TIEMPO (meses) NÚMERO DE PACIENTES DE RIESGO
Norwegian Bokmål: TID (måneder) ANTALL RISIKOPASIENTER
Spanish: Deberá corregirse la hipocaliemia, hipocalcemia o hipomagnesemia antes de comenzar el tratamiento con HALAVEN y monitorizarse estos electrolitos periódicamente durante el tratamiento.
Norwegian Bokmål: Hypokalemi, hypokalsemi eller hypomagnesemi bør korrigeres før oppstart av HALAVEN, og disse elektrolyttene bør måles regelmessig under behandling.
Spanish: La dosis habitual de HALAVEN es 1,23 mg/m2, aunque su médico podrá ajustarla en función de los resultados de los análisis de sangre o de otros factores.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen av HALAVEN er 1,23 mg/m2, men den kan justeres av legen basert på dine blodprøvesvar og andre faktorer.
Spanish: Se debe aconsejar a los pacientes que no conduzcan ni utilicen máquinas si se encuentran cansados o mareados.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør frarådes å kjøre eller bruke maskiner hvis de er trette eller svimle.
Spanish: Además, ocurrieron 3 acontecimientos mortales de septicemia (0,2 %) y uno de choque séptico (0,1 %).
Norwegian Bokmål: I tillegg var det 3 fatale tilfeller av sepsis (0,2 %) og ett av septisk sjokk (0,1 %).
Spanish: Si no se utiliza inmediatamente, HALAVEN como solución sin diluir en una jeringa no debe conservarse por lo general durante más de 4 horas a 25ºC y con luz ambiente, o 24 horas entre 2ºC y 8ºC.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke brukes omgående skal HALAVEN som ufortynnet oppløsning i en sprøyte vanligvis ikke oppbevares lenger enn 4 timer ved 25 °C og normale lysforhold, eller 24 timer ved 2 °C - 8 °C.
Spanish: Qué es HALAVEN y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar HALAVEN Cómo usar HALAVEN
Norwegian Bokmål: Hva HALAVEN er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker HALAVEN Hvordan du bruker HALAVEN Mulige bivirkninger