FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Si en el momento de inicio de la terapia con Epoetin alfa HEXAL se encuentra usted en tratamiento con diálisis, es posible que haya que ajustar la pauta de diálisis.
Greek: • Εάν υποβάλλεστε σε αιμοδιύλιση όταν αρχίζετε τη θεραπεία με Epoetin alfa HEXAL, η αγωγή της αιμοδιύλισής σας μπορεί να χρειαστεί προσαρμογή.
Spanish: Es improbable que se produzcan efectos adversos como consecuencia de una sobredosis de Epoetin alfa HEXAL.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες από υπερβολική δόση Epoetin alfa HEXAL δεν είναι πιθανές.
Spanish: Epoetin alfa HEXAL se usa para tratar la anemia sintomática causada por una enfermedad renal:
Greek: Το Epoetin alfa HEXAL χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της συμπτωματικής αναιμίας που προκαλείται από νεφρική νόσο:
Spanish: El empleo de Epoetin alfa HEXAL en los pacientes programados para una intervención quirúrgica ortopédica electiva mayor que no participan en un programa de predonación de sangre autóloga, está contraindicado en los pacientes con enfermedad coronaria, arterial periférica, carotídea o vascular cerebral grave, incluidos los pacientes con infarto de miocardio o accidente vascular cerebral reciente.
Greek: Η χρήση του Epoetin alfa HEXAL αντενδείκνυται σε ασθενείς με κάποια σοβαρή στεφανιαία, περιφερική αρτηριακή, καρωτιδική, αγγειακή εγκεφαλική νόσο, συμπεριλαμβανομένων των ασθενών που είχαν πρόσφατα κάποιο έμφραγμα του μυοκαρδίου ή κάποιο αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο που είναι προγραμματισμένοι για μείζονα ορθοπεδικά χειρουργεία και που δε συμμετέχουν σε κάποιο πρόγραμμα αυτομετάγγισης.
Spanish: Si usa más Epoetin alfa HEXAL del que debe
Greek: Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Epoetin alfa HEXAL από την κανονική
Spanish: • Puede que se le administren suplementos de hierro antes del tratamiento con Epoetin alfa HEXAL y durante el mismo, a fin de aumentar su eficacia.
Greek: • Μπορεί να σας χορηγηθούν συμπληρώματα σιδήρου πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Epoetin alfa HEXAL, ώστε να γίνει περισσότερο αποτελεσματική.
Spanish: Epoetin alfa HEXAL debe administrarse a fin de aumentar la hemoglobina a una concentración no superior a 11 g/dl (6,8 mmol/l).
Greek: Το Epoetin alfa HEXAL πρέπει να χορηγείται προκειμένου να αυξηθεί η αιμοσφαιρίνη όχι περισσότερο από 11 g/dl (6,8 mmol/l).
Spanish: • Puede que se le administren suplementos de hierro antes del tratamiento con Epoetin alfa HEXAL y durante el mismo a fin de aumentar su eficacia.
Greek: • Μπορεί να σας χορηγηθούν συμπληρώματα σιδήρου πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Epoetin alfa HEXAL για να αυξηθεί η αποτελεσματικότητά του.
Spanish: Epoetin alfa HEXAL debe administrarse a los pacientes con anemia (por ejemplo, concentración de hemoglobina ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Greek: Το Epoetin alfa HEXAL θα πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με συμπτωματική αναιμία (π.χ. συγκέντρωση αιμοσφαιρίνης ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Spanish: En los pacientes con insuficiencia renal crónica en los que se pueda conseguir de forma sistemática un acceso intravenoso (pacientes en hemodiálisis), es preferible administrar Epoetin alfa HEXAL por vía intravenosa.
Greek: Σε ασθενείς με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια, όταν είναι άμεσα διαθέσιμη ενδοφλέβια πρόσβαση (ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοδιύλιση), προτιμάται η χορήγηση του Epoetin alfa HEXAL μέσω της ενδοφλέβιας οδού.
Spanish: Epoetin alfa HEXAL está indicado antes de una intervención quirúrgica ortopédica electiva mayor en adultos sin deficiencia de hierro, que tienen mayor riesgo de complicaciones debidas a la transfusión, para reducir la necesidad de llevar a cabo alotransfusiones de sangre.
Greek: Το Epoetin alfa HEXAL ενδείκνυται πριν από μείζονα προγραμματισμένα ορθοπεδικά χειρουργεία, τα οποία θεωρητικά έχουν υψηλό αναμενόμενο κίνδυνο επιπλοκών κατά τη μετάγγιση, για ενήλικες που δεν παρουσιάζουν ανεπάρκεια σιδήρου ώστε να μειώσει την έκθεση σε αλλογενικές μεταγγίσεις αίματος.
Spanish: Si la concentración de hemoglobina aumenta más de 2 g/dl (1,25 mmol/l) al mes, o si el nivel de concentración de hemoglobina es superior a 12 g/dl (7,5 mmol/l), reduzca la dosis de Epoetin alfa HEXAL en alrededor de un 25 a un 50%.
Greek: Εάν η συγκέντρωση της αιμοσφαιρίνης αυξάνεται κατά περισσότερο από 2 g/dl (1.25 mmol/l) το μήνα, ή εάν το επίπεδο συγκέντρωσης της αιμοσφαιρίνης υπερβαίνει τα 12 g/dl (7,5 mmol/l), μειώστε τη δόση του Epoetin alfa HEXAL κατά περίπου 25 έως 50%.
Spanish: Conservación de Epoetin alfa HEXAL.
Greek: Epoetin alfa HEXAL.
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes
Greek: Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες
Spanish: En los pacientes pediátricos con insuficiencia renal crónica en los que se pueda conseguir de forma sistemática un acceso intravenoso (pacientes en hemodiálisis), es preferible administrar Epoetin alfa HEXAL por vía intravenosa.
Greek: Στους παιδιατρικούς ασθενείς με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια, όταν είναι άμεσα διαθέσιμη ενδοφλέβια πρόσβαση (ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοδιύλιση), προτιμάται η χορήγηση του Epoetin alfa HEXAL μέσω της ενδοφλέβιας οδού.
Spanish: Epoetin alfa HEXAL debe administrarse a fin de aumentar la hemoglobina a una concentración no superior a 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Greek: Το Epoetin alfa HEXAL πρέπει να χορηγείται προκειμένου να αυξηθεί η αιμοσφαιρίνη όχι περισσότερο από 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Spanish: Si la hemoglobina es superior a 13 g/dl (8,1 mmol/l), se debe suspender el tratamiento hasta que descienda a menos de 12 g/dl (7,5 mmol/l) y, luego, se debe reiniciar el tratamiento con Epoetin alfa HEXAL a una dosis un 25% inferior a la dosis anterior.
Greek: Εάν η αιμοσφαιρίνη υπερβαίνει τα 13 g/dl (8,1 mmol/l), διακόψτε τη θεραπεία μέχρι να πέσει κάτω από 12 g/dl (7,5 mmol/l) και τότε αρχίστε ξανά τη θεραπεία με Epoetin alfa HEXAL σε μια δόση κατά 25% χαμηλότερη από την προηγούμενη δόση.
Spanish: Si el nivel de concentración de hemoglobina es superior a 13 g/dl (8,1 mmol/l), interrumpa el tratamiento hasta que descienda por debajo de 12 g/dl (7,5 mmol/l) y después, reinicie el tratamiento con Epoetin alfa HEXAL a una dosis un 25% inferior a la dosis anterior.
Greek: Εάν το επίπεδο συγκέντρωσης της αιμοσφαιρίνης υπερβαίνει τα 13 g/dl (8,1 mmol/l), διακόψτε τη θεραπεία μέχρι να πέσει κάτω από 12 g/dl (7,5 mmol/l) και τότε αρχίστε ξανά τη θεραπεία με Epoetin alfa HEXAL σε μια δόση κατά 25% χαμηλότερη από την προηγούμενη δόση.
Spanish: Si la hemoglobina aumenta más de 2 g/dl (1,25 mmol/l) al mes o si la hemoglobina prolongada es superior a 12 g/dl (7,5 mmol/l), se debe reducir un 25% la dosis de Epoetin alfa HEXAL.
Greek: Εάν η αιμοσφαιρίνη αυξάνεται κατά περισσότερο από 2 g/dl (1,25 mmol/l) το μήνα, ή εάν η σταθερή αιμοσφαιρίνη υπερβαίνει τα 12 g/dl (7,5 mmol/l) μειώστε τη δόση του Epoetin alfa HEXAL κατά 25%.
Spanish: Epoetin alfa HEXAL 30.000 UI/0,75 ml
Greek: Epoetin alfa HEXAL 30.000 IU/0,75 ml
Spanish: Tenga especial cuidado con otros productos que estimulan la producción de glóbulos rojos: Epoetin alfa HEXAL es un producto perteneciente a un grupo de productos que estimulan la producción de glóbulos rojos al igual que la eritropoyetina, que es una proteína humana.
Greek: Το Epoetin alfa HEXAL ανήκει σε μια ομάδα προϊόντων που διεγείρουν την παραγωγή ερυθροκυττάρων, όπως κάνει η ανθρώπινη πρωτεΐνη ερυθροποιητίνη.
Spanish: Epoetin alfa HEXAL 8.000 UI/0,8 ml
Greek: Epoetin alfa HEXAL 8.000 IU/0,8 ml
Spanish: Instrucciones sobre cómo inyectarse Epoetin alfa HEXAL
Greek: Οδηγίες για τον τρόπο ένεσης του Epoetin alfa HEXAL από τον ίδιο τον ασθενή
Spanish: En los pacientes pediátricos en hemodiálisis en los que se pueda conseguir fácilmente un acceso intravenoso, es preferible la administración por vía intravenosa.
Greek: Σε παιδιατρικούς ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοδιύλιση, όταν είναι άμεσα διαθέσιμη ενδοφλέβια πρόσβαση, προτιμάται η χορήγηση μέσω της ενδοφλέβιας οδού.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Epoetin Alfa Hexal en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Epoetin Alfa Hexal διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: El principal criterio de valoración de la eficacia fue la variación de los niveles de hemoglobina entre el comienzo del estudio y el periodo de evaluación, entre las semanas 25 y 29.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η μεταβολή στα επίπεδα αιμοσφαιρίνης το διάστημα μεταξύ της έναρξης της μελέτης και της περιόδου αξιολόγησης, μεταξύ της 25ης και της 29ης εβδομάδας.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Epoetin Alfa Hexal se controlan permanentemente.
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Epoetin Alfa Hexal τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
Spanish: Epoetin Alfa Hexal ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el 28 de agosto de 2007.
Greek: Το Epoetin Alfa Hexal έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 28 Αυγούστου
Spanish: Cuando se utiliza Epoetin Alfa Hexal para la transfusión autóloga de sangre, hay que observar las restricciones normalmente asociadas a este tipo de transfusión.
Greek: Όταν το Epoetin Alfa Hexal χορηγείται για αυτόλογη μετάγγιση αίματος, πρέπει να τηρούνται οι περιορισμοί που συνδέονται συνήθως με αυτό το είδος μετάγγισης.
Spanish: Epoetin Alfa Hexal no debe administrarse a los siguientes grupos:
Greek: Το Epoetin Alfa Hexal δεν πρέπει να χορηγείται στις εξής ομάδες:
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Epoetin Alfa Hexal (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son náuseas (ganas de vomitar), diarrea, vómitos, fiebre y dolor de cabeza.
Greek: Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Epoetin Alfa Hexal (ενδέχεται να παρατηρηθούν σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας), διάρροια, έμετος, πυρετός και κεφαλαλγία.
Spanish: La dosis, la frecuencia de las inyecciones y la duración de su uso dependen también del motivo por el que se utiliza Epoetin Alfa Hexal y del peso corporal del paciente, y se ajustan en función de la eficacia del medicamento.
Greek: Η δόση, η συχνότητα των ενέσεων και η διάρκεια της θεραπείας εξαρτώνται από τον λόγο για τον οποίο λαμβάνεται το Epoetin Alfa Hexal και από το σωματικό βάρος του ασθενούς και προσαρμόζονται ανάλογα με το πόσο καλά δρα το φάρμακο.
Spanish: Epoetin Alfa Hexal es un medicamento que se utiliza en las siguientes situaciones:
Greek: Το Epoetin Alfa Hexal είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται στις ακόλουθες περιπτώσεις:
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Epoetin Alfa Hexal, consulte el prospecto o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Epoetin Alfa Hexal, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Epoetin Alfa Hexal se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται για το Epoetin Alfa Hexal θα αξιολογούνται προσεκτικά και θα λαμβάνονται τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Spanish: En los pacientes que reciben quimioterapia o en los que sufren problemas renales, la anemia puede estar causada por una falta de eritropoyetina o porque el organismo no responda suficientemente bien a la eritropoyetina natural.
Greek: Σε ασθενείς που υποβάλλονται σε χημειοθεραπεία ή αντιμετωπίζουν νεφρικά προβλήματα, η αναιμία μπορεί να οφείλεται στην έλλειψη ερυθροποιητίνης ή στην ανεπαρκή απόκριση του οργανισμού στη φυσική ερυθροποιητίνη.
Spanish: Epoetin Alfa Hexal solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe iniciarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de pacientes con las enfermedades para las que se utiliza el medicamento.
Greek: Το Epoetin Alfa Hexal χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή και η θεραπεία πρέπει να πραγματοποιείται υπό την επίβλεψη γιατρού με εμπειρία στη διαχείριση ασθενών που πάσχουν από τις παθήσεις για τις οποίες ενδείκνυται το φάρμακο.
Spanish: Epoetin Alfa Hexal, inyectado por vía intravenosa, se comparó con el medicamento de referencia en un estudio principal en el que participaron 479 pacientes con anemia provocada por problemas renales.
Greek: Το Epoetin Alfa Hexal, χορηγούμενο με ενδοφλέβια ένεση, συγκρίθηκε με το φάρμακο αναφοράς σε μία κύρια μελέτη, στην οποία μετείχαν 479 ασθενείς που έπασχαν από αναιμία οφειλόμενη σε νεφρικά προβλήματα.
Spanish: El medicamento de referencia de Epoetin Alfa Hexal es Eprex/Erypo.
Greek: Το φάρμακο αναφοράς για το Epoetin Alfa Hexal είναι το Eprex/Erypo.
Spanish: Todos los pacientes habían recibido Eprex/Erypo en inyección intravenosa durante al menos ocho semanas, antes de que cambiasen a Epoetin Alfa Hexal o bien siguieron recibiendo Eprex/Erypo.
Greek: Όλοι οι ασθενείς λάμβαναν Eprex/Erypo χορηγούμενο με ενδοφλέβια ένεση επί τουλάχιστον 8 εβδομάδες, προτού μεταπηδήσουν σε θεραπεία με Epoetin Alfa Hexal ή συνεχίσουν τη θεραπεία τους με Eprex/Erypo.
Spanish: El principio activo de Epoetin Alfa Hexal, la epoetina alfa, es una copia de la hormona denominada eritropoyetina y actúa exactamente de la misma forma que la hormona natural, estimulando la producción de glóbulos rojos en la médula ósea.
Greek: Η δραστική ουσία του Epoetin Alfa Hexal, η εποετίνη άλφα, είναι αντίγραφο μιας ορμόνης που ονομάζεται ερυθροποιητίνη και δρα ακριβώς με τον ίδιο τρόπο όπως η φυσική ορμόνη στη διέγερση της παραγωγής ερυθροκυττάρων από τον μυελό των οστών.
Spanish: Otra información sobre Epoetin Alfa Hexal
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Epoetin Alfa Hexal
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que, de acuerdo con los requisitos de la UE para los medicamentos biosimilares, Epoetin Alfa Hexal ha demostrado tener una estructura, una pureza y una actividad biológica muy similares a las de Eprex/Erypo y se distribuye en el organismo de la misma forma.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων αποφάσισε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ για τα βιοομοειδή φάρμακα, το Epoetin Alfa Hexal είναι παρόμοιο σε μεγάλο βαθμό ως προς τη δομή, την καθαρότητα και τη βιολογική δραστηριότητα με το Eprex/Erypo και κατανέμεται με τον ίδιο τρόπο εντός του οργανισμού.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados con Epoetin Alfa Hexal, consultar el prospecto.
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο όλων των ανεπιθύμητων ενεργειών που έχουν αναφερθεί με το Epoetin Alfa Hexal, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Spanish: ¿Qué es Epoetin Alfa Hexal y para qué se utiliza?
Greek: Τι είναι το Epoetin Alfa Hexal και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Spanish: Otro estudio demostró que Epoetin Alfa Hexal inyectado por vía subcutánea era tan eficaz como Eprex/Erypo para mantener los niveles de hemoglobina en 114 pacientes con cáncer que recibían quimioterapia.
Greek: Σε μια άλλη μελέτη καταδείχθηκε ότι το Epoetin Alfa Hexal χορηγούμενο υποδόρια ήταν εξίσου αποτελεσματικό με το Eprex/Erypo όσον αφορά τη διατήρηση των επιπέδων αιμοσφαιρίνης σε 114 καρκινοπαθείς που υποβλήθηκαν σε χημειοθεραπεία.
Spanish: Por tanto, se considera que, al igual que en el caso de Eprex/Erypo, los beneficios de Epoetin Alfa Hexal son mayores que los riesgos identificados y se recomienda autorizar su uso en la UE.
Greek: Ως εκ τούτου, ο Οργανισμός έκρινε ότι, όπως ισχύει για το Eprex/Erypo, τα οφέλη του Epoetin Alfa Hexal υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του εν λόγω φαρμάκου.
Spanish: Dado que Epoetin Alfa Hexal es un medicamento biosimilar, no es necesario repetir con Epoetin Alfa Hexal todos los estudios sobre la eficacia y la seguridad de la epoetina alfa realizados con Eprex/Erypo.
Greek: Επειδή το Epoetin Alfa Hexal είναι βιοομοειδές φάρμακο, οι μελέτες σχετικά με την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια της εποετίνης άλφα που διεξήχθησαν για το Eprex/Erypo δεν χρειάζεται να επαναληφθούν για το Epoetin Alfa Hexal.
Spanish: Epoetin Alfa Hexal contiene el principio activo epoetina alfa y es un «medicamento biosimilar», es decir, muy similar a otro medicamento biológico (denominado «medicamento de referencia») ya autorizado en la UE.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Epoetin Alfa Hexal είναι σε πολύ μεγάλο βαθμό παρόμοιο με άλλο βιολογικό φάρμακο (το «φάρμακο αναφοράς») το οποίο έχει ήδη εγκριθεί στην ΕΕ.
Spanish: Epoetin Alfa Hexal se presenta en jeringas precargadas de distintas concentraciones y se administra como inyección en vena o en una inyección subcutánea, dependiendo de la enfermedad para la que se trate al paciente.
Greek: Το Epoetin Alfa Hexal διατίθεται σε μορφή προγεμισμένων συρίγγων ποικίλων περιεκτικοτήτων και χορηγείται με ενδοφλέβια ή υποδόρια ένεση, ανάλογα με την πάθηση για την οποία λαμβάνει αγωγή ο ασθενής.
Spanish: Los estudios de laboratorio en los que se comparó Epoetin Alfa Hexal con Eprex/Erypo, el medicamento de referencia, han demostrado que el principio activo de Epoetin Alfa Hexal es muy similar al de Eprex/Erypo en cuanto a su estructura, pureza y actividad biológica.
Greek: Οι εργαστηριακές μελέτες που συνέκριναν το Epoetin Alfa Hexal με το φάρμακο αναφοράς Eprex/Erypo έδειξαν ότι η δραστική ουσία του Epoetin Alfa Hexal είναι σε μεγάλο βαθμό παρόμοια με εκείνη που περιέχει το Eprex/Erypo από άποψη δομής, καθαρότητας και βιολογικής δραστηριότητας.
Spanish: Otro estudio reveló que Epoetin Alfa Hexal fue seguro y eficaz cuando se administró por vía subcutánea a 416 pacientes con insuficiencia renal crónica.
Greek: Σε περαιτέρω μελέτη το Epoetin Alfa Hexal χορηγούμενο υποδόρια αποδείχθηκε ασφαλές και αποτελεσματικό σε 416 ασθενείς με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Epoetin Alfa Hexal?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Epoetin Alfa Hexal;
Spanish: Los pacientes que cambiaron a Epoetin Alfa Hexal mantuvieron los niveles de hemoglobina en el mismo grado que los que continuaron con Eprex/Erypo.
Greek: Οι ασθενείς που μεταπήδησαν σε θεραπεία με Epoetin Alfa Hexal διατήρησαν ίδια επίπεδα αιμοσφαιρίνης με όσους συνέχισαν τη θεραπεία με Eprex/Erypo.
Spanish: Epoetin Alfa Hexal se utiliza cuando los pacientes tienen un riesgo bajo o moderado de desarrollar leucemia mieloide aguda y presentan niveles bajos de la hormona natural eritropoyetina.
Greek: Το Epoetin Alfa Hexal χορηγείται σε ασθενείς που διατρέχουν μικρό έως μέτριο κίνδυνο εμφάνισης οξείας μυελογενούς λευχαιμίας και έχουν χαμηλά επίπεδα μιας φυσικής ορμόνης που ονομάζεται ερυθροποιητίνη.
Spanish: Además, Epoetin Alfa Hexal demostró ser tan eficaz como Eprex/Erypo para aumentar y mantener el recuento de glóbulos rojos en varios estudios.
Greek: Επιπλέον, σε σειρά μελετών το Epoetin Alfa Hexal αποδείχθηκε εξίσου αποτελεσματικό με το Eprex/Erypo όσον αφορά την αύξηση και διατήρηση του αριθμού των ερυθρών αιμοσφαιρίων.
Spanish: Información general sobre Epoetin Alfa Hexal y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Greek: Ανασκόπηση του Epoetin Alfa Hexal και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Epoetin Alfa Hexal en la UE?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Epoetin Alfa Hexal στην ΕΕ;
Spanish: Los estudios también han demostrado que la administración de Epoetin Alfa Hexal produce en el organismo unas concentraciones del principio activo similares a las obtenidas con la administración de Eprex/Erypo.
Greek: Οι μελέτες έδειξαν επίσης ότι το Epoetin Alfa Hexal παράγει στον οργανισμό παρόμοια επίπεδα της δραστικής ουσίας με το Eprex/Erypo.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Epoetin Alfa Hexal en los estudios realizados?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Epoetin Alfa Hexal σύμφωνα με τις μελέτες;
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Epoetin Alfa Hexal?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Spanish: ¿Cómo se usa Epoetin Alfa Hexal?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Epoetin Alfa Hexal;
Spanish: ¿Cómo actúa Epoetin Alfa Hexal?
Greek: Πώς δρα το Epoetin Alfa Hexal;
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Epoetin Alfa Hexal se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Epoetin Alfa Hexal.
Spanish: Epoetin Alfa Hexal (epoetina alfa)
Greek: Epoetin Alfa Hexal;
Spanish: El tratamiento con Eporatio se divide en dos partes: a) Corrección de la anemia
Greek: Η θεραπεία με Eporatio διαιρείται σε δύο στάδια: α) Διόρθωση της αναιμίας
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Eporatio durante el embarazo.
Greek: Σαν προληπτικό μέτρο, είναι προτιμητέο να αποφεύγεται η χρήση του Eporatio κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Eporatio en niños y adolescentes de hasta 17 años.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Eporatio σε παιδιά και εφήβους ηλικίας έως 17 ετών δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί.
Spanish: El tratamiento con Eporatio es normalmente un tratamiento de larga duración.
Greek: Η θεραπεία με Eporatio είναι συνήθως μια μακροπρόθεσμη θεραπεία.
Spanish: Otros medicamentos y Eporatio
Greek: Άλλα φάρμακα και Eporatio
Spanish: Usted normalmente recibirá Eporatio hasta 1 mes después de terminar la quimioterapia.
Greek: Θα λαμβάνετε το Eporatio συνήθως έως 1 μήνα μετά από το τέλος της χημειοθεραπείας.
Spanish: También puede ser necesario disminuir la dosis de Eporatio o interrumpir el tratamiento con Eporatio durante un corto periodo de tiempo.
Greek: Μπορεί επίσης να είναι απαραίτητο να μειώσετε τη δόση του Eporatio ή να διακόψετε τη θεραπεία με Eporatio για μία μικρή χρονική περίοδο.
Spanish: El uso de Eporatio en mujeres embarazadas no se ha investigado.
Greek: Το Eporatio δεν έχει δοκιμαστεί σε έγκυες γυναίκες.
Spanish: No caliente Eporatio de otra manera (por ejemplo, no lo caliente en un microondas ni en agua caliente).
Greek: Μη ζεσταίνετε το Eporatio με κανέναν άλλον τρόπο (π.χ μην το ζεσταίνετε σε ένα φούρνο μικροκυμάτων ή σε ζεστό νερό).
Spanish: Eporatio contiene sodio
Greek: To Eporatio περιέχει νάτριο
Spanish: Si recibe el tratamiento de Eporatio como una inyección bajo la piel, su médico podrá sugerirle que aprenda a inyectarse usted mismo este medicamento.
Greek: Εάν λαμβάνετε το Eporatio ως ένεση κάτω από το δέρμα, ο γιατρός σας μπορεί να προτείνει να μάθετε να κάνετε μόνος σας την ένεση.
Spanish: Si su médico sospecha o confirma que usted tiene esta enfermedad, usted no debe ser tratado con Eporatio ni con otra epoetina.
Greek: Εάν ο γιατρός σας υποψιάζεται ή επιβεβαιώνει ότι εμφανίσατε αυτήν την κατάσταση, δεν επιτρέπεται να λάβετε Eporatio ή άλλη εποετίνη.
Spanish: Comprobar la apariencia de Eporatio.
Greek: Ελέγξτε την εμφάνιση του Eporatio.
Spanish: Empuje el émbolo hasta el número (UI) de la jeringa que corresponde con la dosis de Eporatio prescrita por su médico.
Greek: Πιέστε το έμβολο επάνω στον αριθμό (IU) της σύριγγας που αντιστοιχεί στη δόση του Eporatio που σας συνταγογράφησε ο γιατρός σας.
Spanish: Si usted no responde adecuadamente a Eporatio, su médico controlará su dosis y le informará en caso de que sea necesario cambiar las dosis de Eporatio.
Greek: Εάν δεν ανταποκρίνεστε ικανοποιητικά στο Eporatio, ο γιατρός σας θα ελέγχει τη δόση σας και θα σας ενημερώσει εάν χρειάζεστε αλλαγή των δόσεων του Eporatio.
Spanish: Si olvidó usar Eporatio
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Eporatio
Spanish: - Presión arterial muy elevada:
Greek: - Σοβαρά αυξημένη αρτηριακή πίεση:
Spanish: Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Greek: Πρέπει να αποφασιστεί εάν θα διακοπεί ο θηλασμός ή θα διακοπεί/ θα αποφευχθεί η θεραπεία με Eporatio, λαμβάνοντας υπόψη το όφελος του θηλασμού για το παιδί και το όφελος της θεραπείας για την γυναίκα.