FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Embalagem Conteúdo Dimensão da embalagem
Polish: Wielkość opakowania
Portuguese: Via intramuscular
Polish: Roztwór do wstrzykiwań
Portuguese: Frasco para injectáveis (vidro)
Polish: Fiolka (szklana)
Portuguese: Forma farmacêutic a
Polish: Moc Postać farmaceutyczna
Portuguese: Dosagen s
Polish: Podanie domięśniowe
Portuguese: 1 frasco + 1 copo medida + 1 contagotas calibrado
Polish: 28 x 1 tabletka (dawka pojedyncza)
Portuguese: Não existem dados disponíveis.
Polish: Nie ma dostępnych danych.
Portuguese: Outros sintomas poderão incluir:
Polish: Inne objawy mogą obejmować:
Portuguese: Deve evitar-se a ingestão de álcool.
Polish: Należy unikać picia alkoholu.
Portuguese: Esta diferença não foi estatisticamente significativa.
Polish: Różnica ta nie była istotna statystycznie.
Portuguese: A duração do estudo de segurança a longo prazo foi limitada a 52 semanas.
Polish: Czas trwania długoterminowego badania dotyczącego bezpieczeństwa był ograniczony do 52-tygodni.
Portuguese: O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Polish: Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Portuguese: 1101 CT, Amsterdam Países Baixos
Polish: 1101 CT, Amsterdam Holandia
Portuguese: 3 anos Após abertura inicial: 6 meses.
Polish: 3 lata Po pierwszym otwarciu: 6 miesięcy.
Portuguese: Deve ser considerada a possibilidade do envolvimento de vários medicamentos.
Polish: Należy wziąć pod uwagę możliwość wpływu wielu produktów leczniczych.
Portuguese: Embalagem exterior:
Polish: Opakowanie zewnętrzne:
Portuguese: 3 anos
Polish: 3 lata
Portuguese: Desconhece-se se é seguro e eficaz nestes doentes.
Polish: Nie wiadomo, czy stosowanie leku jest bezpieczne i skuteczne u tych pacjentów.
Portuguese: {MM/AAAA}
Polish: {MM/RRRR}
Portuguese: Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) Itália
Polish: Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI)
Portuguese: Aroma de laranja
Polish: Aromat pomarańczowy
Portuguese: Consequentemente, a frequência destes acontecimentos adversos é qualificada como "desconhecida".
Polish: Z tego względu częstość takich działań niepożądanych określono jako „nieznana".
Portuguese: • morte súbita inexplicável,
Polish: • nagła niewyjaśniona śmierć,
Portuguese: O aspartamo é uma fonte de fenilalanina.
Polish: Aspartam jest źródłem fenyloalaniny.
Portuguese: A supervisão médica e a monitorização deverão continuar até o doente recuperar.
Polish: Medyczny nadzór i monitorowanie powinno być prowadzone do czasu powrotu pacjenta do zdrowia.
Portuguese: As perturbações de controlo dos impulsos podem prejudicar o doente e os outros se não forem reconhecidas.
Polish: Zaburzenia kontroli impulsów mogą zaszkodzić pacjentowi lub innym, jeśli nie zostaną rozpoznane.
Portuguese: • pensamentos suicidas, tentativa de suicídio e suicídio,
Polish: • myśli samobójcze, próby samobójcze i dokonane samobójstwa,
Portuguese: Contém frutose, sacarose, E218 e E216.
Polish: Zawiera równeż fruktozę, sacharozę, E218 i E216.
Portuguese: • fixação dos globos oculares numa posição,
Polish: • unieruchomienie gałek ocznych w jednej pozycji,
Portuguese: Não foi estabelecida a prevenção de recidivas.
Polish: Zapobieganie nawrotom nie zostało określone.
Portuguese: Pouco frequentes
Polish: Niezbyt często
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Portuguese: Podem-se administrar até três injeções em 24 horas.
Polish: W ciągu 24 godzin może być podane do trzech wstrzyknięć.
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS PARA LEITURA HUMANA
Polish: NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - DANE CZYTELNE DLA CZŁOWIEKA
Portuguese: Tal deve ser tido em consideração em casos em que é necessário um estado de alerta total, por exemplo, na condução de veículos ou na utilização de máquinas.
Polish: Należy brać to pod uwagę podczas wykonywania czynności wymagających pełnej uwagi np. podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Portuguese: Farmacocinética em grupos especiais de doentes
Polish: Farmakokinetyka w szczególnych grupach pacjentów
Portuguese: Foi aceite a justificação para não incluir a informação em Braille.
Polish: Zaakceptowano uzasadnienie braku informacji systemem Braille'a.
Portuguese: Condições de conservação do medicamento após primeira abertura, ver secção 6.3.
Polish: Warunki przechowywania produktu leczniczego po pierwszym otwarciu, patrz punkt 6.3.
Portuguese: • ereção prolongada e/ou dolorosa,
Polish: • przedłużony i (lub) bolesny wzwód,
Portuguese: Data da primeira autorização: 04 de junho de 2004 Data da última renovação: 04 de junho de 2009
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 04 czerwca 2004 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 04 czerwca 2009
Portuguese: Alguns doentes podem beneficiar de uma dose maior.
Polish: U niektórych pacjentów może być korzystne zastosowanie większej dawki.
Portuguese: No entanto, a relevância clínica destes resultados não foi ainda estabelecida.
Polish: Jednakże, nie ustalono znaczenia klinicznego tej obserwacji.
Portuguese: É especialmente importante mencionar os seguintes ao seu médico:
Polish: Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza o stosowaniu następujących leków:
Portuguese: Uma segunda injeção pode ser administrada 2 horas após a primeira injeção, com base no estado clínico individual e não devem ser administradas mais do que três injeções num período de 24 horas.
Polish: Drugie wstrzyknięcie może być podane 2 godziny po pierwszym na podstawie oceny indywidualnego stanu klinicznego, a podawać należy nie więcej niż trzy wstrzyknięcia w ciągu każdych 24 godzin.
Portuguese: O tratamento com antipsicóticos dos doentes de risco elevado deve ser acompanhado de supervisão cuidadosa.
Polish: Leczenie przeciwpsychotyczne pacjentów wysokiego ryzyka powinno odbywać się pod ścisłym nadzorem.
Portuguese: 18 meses Após abertura: utilizar o produto imediatamente.
Polish: Po otwarciu: produkt należy natychmiast użyć.
Portuguese: Eficácia e segurança clínicas
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania
Portuguese: Aumento da mortalidade
Polish: Zwiększona śmiertelność
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Psicolépticos, outros antipsicóticos, código ATC: N05AX12
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki psycholeptyczne, inne leki przeciwpsychotyczne, kod ATC: N05AX12
Portuguese: ABILIFY está pronto a ser utilizado.
Polish: ABILIFY jest gotowy do użycia.
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Polish: Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Portuguese: 4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
Polish: 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Portuguese: A frutose pode danificar os dentes.
Polish: Fruktoza może uszkadzać zęby.
Portuguese: ABILIFY com alimentos, bebidas e álcool
Polish: Stosowanie leku ABILIFY z jedzeniem, piciem i alkoholem
Portuguese: • crises (convulsões), pois o seu médico poderá querer realizar uma monitorização mais cuidada;
Polish: • drgawki (padaczka), ponieważ może to oznaczać, że lekarz będzie chciał objąć pacjenta ścisłą obserwacją;
Portuguese: Está pronto a ser utilizado e destina-se apenas a utilização de curta duração (ver secção 5.1).
Polish: Produkt leczniczy jest gotowy do użycia i przeznaczony tylko do krótkotrwałego stosowania (patrz punkt 5.1).
Portuguese: Caso não consiga contactar o seu médico, dirija-se para o hospital mais próximo e leve a embalagem do medicamento.
Polish: W przypadku trudności uzyskania kontaktu z lekarzem, należy udać się do najbliższego szpitala, zabierając ze sobą opakowanie leku.
Portuguese: Os ajustes da dose diária, incluindo a redução da dose devem ser considerados com base na situação clínica.
Polish: Dostosowanie dawki dobowej, w tym jej zmniejszenie, należy rozważyć na podstawie stanu klinicznego.
Portuguese: Consequentemente, os recém-nascidos devem ser cuidadosamente monitorizados (ver secção 4.8).
Polish: W związku z powyższym noworodki powinny być uważnie monitorowane (patrz punkt 4.8).
Portuguese: Adicionalmente, foram recebidas notificações de sobredosagem acidental apenas com aripiprazol (até 195 mg) em crianças, sem casos fatais.
Polish: Ponadto zgłaszano przypadkowe przedawkowanie samego arypiprazolu (do 195 mg) u dzieci, bez zgonów.
Portuguese: Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Polish: Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
Portuguese: Em análises de subgrupos, a estimativa pontual da taxa de risco em indivíduos com 13 a 14 anos de idade foi de 0,495, em comparação com 0,454 entre indivíduos com 15 a 17 anos de idade.
Polish: W analizach w podgrupach punkt szacunkowy współczynnika ryzyka wynosił 0,495 wśród uczestników w wieku od 13 do 14 lat w porównaniu do 0,454 wśród uczestników w wieku od 15 do 17 lat.
Portuguese: A pressão sanguínea, a pulsação, a frequência respiratória e o grau de consciência devem ser monitorizados regularmente.
Polish: Należy regularnie monitorować ciśnienie krwi, tętno, częstość oddechu i poziom świadomości.
Portuguese: É importante salientar que os sintomas do controlo dos impulsos podem estar associados à doença subjacente; porém, nalguns casos, foi notificado que os impulsos pararam quando a dose foi reduzida ou a medicação foi descontinuada.
Polish: Należy pamiętać, że objawy zaburzenia kontroli impulsów mogą być związane z chorobą podstawową; jednak w niektórych przypadkach zgłaszano ustąpienie popędów po zmniejszeniu dawki lub odstawieniu leku.
Portuguese: Devido à informação de segurança insuficiente no ser humano e a preocupações levantadas pelos estudos de reprodução em animais, este medicamento não deverá ser utilizado na gravidez, a não ser que os benefícios esperados justifiquem claramente os riscos potenciais para o feto.
Polish: Ze względu na niewystarczające dane dotyczące bezpieczeństwa u ludzi oraz budzące wątpliwości wyniki badań na zwierzętach, ten lek nie może być stosowany w okresie ciąży, chyba że spodziewane korzyści wyraźnie przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.
Portuguese: No entanto, foram notificadas elevação da creatinafosfoquinase e rabdomiólise, não necessariamente associadas a SNM.
Polish: Jednakże, obserwowano także zwiększenie aktywności fosfokinazy kreatynowej i rabdomiolizę, niekoniecznie związane z NMS.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos na secção 5.1 mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
Polish: Aktualne dane przedstawiono w punkcie 5.1, ale brak zaleceń dotyczących dawkowania.
Portuguese: O médico poderá também medir a sua pressão sanguínea e a pulsação.
Polish: Lekarz może także chcieć zmierzyć ciśnienie krwi i tętno.
Portuguese: • movimentos pouco usuais (especialmente da face ou da língua) e redução do nível de consciência.
Polish: • nietypowe ruchy ciała (szczególnie twarzy lub języka) i obniżenie świadomości.
Portuguese: Utilizar até 6 meses após abertura inicial.
Polish: Stosować nie dłużej niż 6 miesięcy po pierwszym otwarciu.
Portuguese: Doentes idosos com psicose relacionada com demência
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku z psychozą związaną z demencją
Portuguese: • batimento rápido do coração, agitação/agressividade, problemas com o discurso;
Polish: • szybkie bicie serca, pobudzenie/agresja, problemy z mową;
Portuguese: • sensação de cansaço.
Polish: • uczucie zmęczenia.
Portuguese: Prolongamento do intervalo QT
Polish: Wydłużenie odstępu QT
Portuguese: • sensibilidade à luz,
Polish: • nadwrażliwość na światło,
Portuguese: Este medicamento contém 200 mg de frutose e 400 mg de sacarose por ml.
Polish: Lek zawiera 200 mg fruktozy oraz 400 mg sacharozy na ml.
Portuguese: A frequência das reações adversas notificadas durante a fase de pós-comercialização não pode ser determinada, uma vez que derivam de relatos espontâneos.
Polish: Nie można określić częstości działań niepożądanych zgłaszanych po wprowadzeniu do obrotu, ponieważ pochodzą one ze spontanicznych zgłoszeń.
Portuguese: Tentativa de suicídio, ideação suicida e suicídio consumado (ver secção 4.4)
Polish: Próby samobójcze, myśli samobójcze i dokonane samobójstwa (patrz punkt 4.4)
Portuguese: Risco de suicídio
Polish: Prawdopodobieństwo podjęcia próby samobójczej
Portuguese: Deverão ser tomadas medidas de precaução de modo a evitar a injeção inadvertida deste medicamento num vaso sanguíneo.
Polish: Należy zachować ostrożność, aby uniknąć nieumyślnego wstrzyknięcia produktu leczniczego do naczynia krwionośnego.
Portuguese: Doentes idosos
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO
Polish: B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA
Portuguese: Os níveis de prolactina foram avaliados em todos os ensaios de todas as doses de aripiprazol (n = 28.242).
Polish: Stężenia prolaktyny oceniono podczas wszystkich badań z zastosowaniem wszystkich dawek arypiprazolu (n = 28 242).
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V.
Polish: Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w załączniku V.
Portuguese: Adultos
Polish: Dorośli
Portuguese: • sintomas de privação em bebés recém-nascidos em caso da exposição durante a gravidez,
Polish: • zespół abstynencyjny u noworodków w przypadku narażenia na lek w okresie ciąży,
Portuguese: Estes sintomas podem-se agravar temporariamente, ou podem mesmo surgir, após a interrupção do tratamento.
Polish: Objawy takie mogą czasowo nasilić się lub nawet wystąpić dopiero po odstawieniu leku.
Portuguese: Tente tomar ABILIFY todos os dias sempre à mesma hora.
Polish: Lek ABILIFY należy przyjmować codziennie o tej samej porze.
Portuguese: A biodisponibilidade oral absoluta da formulação de comprimidos é de 87 %.
Polish: Bezwzględna dostępność po doustnym podaniu jednej tabletki wynosi 87%.
Portuguese: Pode administrar-se uma dose mais baixa 5,25 mg (0,7 ml), com base no estado clínico individual, que também deve ter em consideração outros medicamentos que já tenham sido administrados para o tratamento agudo ou de manutenção (ver secção 4.5).
Polish: Mniejsza dawka 5,25 mg (0,7 ml) może być podana na podstawie oceny indywidualnego stanu klinicznego, która powinna obejmować także wzięcie pod uwagę produktów leczniczych już podanych albo w leczeniu podtrzymującym albo ostrym (patrz punkt 4.5).
Portuguese: A sacarose pode ser prejudicial para os dentes.
Polish: Sacharoza może mieć szkodliwy wpływ na zęby.
Portuguese: Efeitos indesejáveis possíveis Como conservar ABILIFY Conteúdo da embalagem e outras informações
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek ABILIFY Zawartość opakowania i inne informacje
Portuguese: • amarelecimento da pele e da zona branca dos olhos,
Polish: • zażółcenie skóry i białych części gałek ocznych,
Portuguese: Frequentes
Polish: Często
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A
Portuguese: Os seguintes efeitos indesejáveis foram comunicados desde a comercialização do aripiprazol oral mas a frequência da sua ocorrência não é conhecida:
Polish: Następujące działania niepożądane zgłaszano po wprowadzeniu do obrotu arypiprazolu w postaci doustnej, ale częstość ich występowania nie jest znana:
Portuguese: Medicamento sujeito a receita médica.
Polish: Produkt leczniczy wydawany na receptę.
Portuguese: Em ambos os estudos de curto prazo, a relevância clínica dos resultados de eficácia não foi estabelecida, considerando a magnitude do efeito do tratamento comparativamente com o grande efeito do placebo e os efeitos pouco claros sobre o funcionamento psicossocial.
Polish: W obu wspomnianych badaniach krótkoterminowych nie określono klinicznego znaczenia wyników dotyczących skuteczności, biorąc pod uwagę działanie terapeutyczne w porównaniu do istotnego wpływu efektu placebo i niejasne skutki w zakresie funkcjonowania psychospołecznego.
Portuguese: Doses superiores a 10 mg/dia devem, portanto, ser utilizadas apenas em casos excecionais e com cuidadosa monitorização clínica (ver secções 4.4, 4.8 e 5.1).
Polish: Z tego powodu dawki większe niż 10 mg na dobę należy stosować tylko w wyjątkowych przypadkach oraz z zachowaniem ścisłej kontroli klinicznej (patrz punkty 4.4, 4.8 i 5.1).
Portuguese: Pode ter necessidade de o ler novamente.
Polish: • Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
Portuguese: ABILIFY não é recomendado em doentes com esquizofrenia de idade inferior a 15 anos devido a dados insuficientes de segurança e eficácia (ver secções 4.8 e 5.1).
Polish: ABILIFY nie jest zalecany do stosowania u pacjentów ze schizofrenią w wieku poniżej 15 lat, z powodu braku wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności (patrz punkty 4.8 i 5.1).
Portuguese: Efeitos indesejáveis frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas):
Polish: Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć 1 na 10 pacjentów):
Portuguese: Efeitos indesejáveis possíveis
Polish: Możliwe działania niepożądane
Portuguese: Numa subanálise dos doentes adolescentes com idades entre 15 e 17 anos, representando 74 % da população total participante, a manutenção do efeito foi observado durante a extensão do ensaio de 26 semanas sem ocultação.
Polish: W analizie podgrupy nastoletnich pacjentów w wieku pomiędzy 15 a 17 lat, stanowiącej 74% całkowitej włączonej populacji, w czasie trwania 26-tygodniowego badania prowadzonego na zasadzie próby otwartej obserwowano utrzymywanie się działania.
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S)
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(YCH)
Portuguese: Os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados durante todo este período.
Polish: Przez cały ten czas pacjent powinien pozostawać pod ścisłą obserwacją.
Portuguese: É observado um risco elevado de distonia aguda nos indivíduos do sexo masculino e em grupos etários mais jovens.
Polish: Obserwowano zwiększone ryzyko ostrej dystonii u mężczyzn i młodszych grup wiekowych.
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Polish: • w razie zmiany systemu zarządzania ryzykiem, zwłaszcza w wyniku uzyskania nowych informacji, które mogą istotnie wpłynąć na stosunek ryzyka do korzyści, lub w wyniku uzyskania istotnych informacji, dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego lub odnoszących się do minimalizacji ryzyka.
Portuguese: Distribuição
Polish: Dystrybucja
Portuguese: Hipotensão ortostática
Polish: Hipotensja ortostatyczna
Portuguese: Fabricante
Polish: Wytwórca
Portuguese: O folheto informativo que acompanha o medicamento tem de mencionar o nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote em causa.
Polish: Włochy Wydrukowana ulotka dla pacjenta musi zawierać nazwę i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie danej serii produktu leczniczego.
Portuguese: Uma vez que os doentes tratados com antipsicóticos apresentam, frequentemente, fatores de risco adquiridos para o TEV, todos os fatores de risco possíveis para o TEV devem ser identificados antes e durante o tratamento com aripiprazol e devem ser adotadas medidas preventivas.
Polish: Ponieważ u pacjentów leczonych lekami przeciwpsychotycznymi często występują nabyte czynniki ryzyka VTE, należy zidentyfikować wszystkie możliwe czynniki ryzyka VTE przed rozpoczęciem oraz w czasie leczenia arypiprazolem i wdrożyć odpowiednie środki zapobiegawcze.
Portuguese: As doentes têm de ser aconselhadas a informar o médico caso engravidem ou tencionem engravidar durante o tratamento com aripiprazol.
Polish: Pacjentki należy poinformować o konieczności powiadomienia swojego lekarza, jeśli w trakcie leczenia arypiprazolem zajdą w ciąże lub planują zajście w ciążę.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Inne źródła informacji Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: A dose pode ser aumentada gradualmente até à dose recomendada para adolescentes de 10 mg uma vez por dia.
Polish: Dawka może być stopniowo zwiększana do zalecanej dawki dla młodzieży wynoszącej 10 mg raz na dobę.
Portuguese: • dores de cabeça,
Polish: • ból głowy,
Portuguese: • movimentos musculares involuntários, irregulares, especialmente na face;
Polish: • mimowolne, nieregularne ruchy mięśni, szczególnie mięśni twarzy;
Portuguese: • cansaço,
Polish: • zmęczenie,
Portuguese: A tabela baseia-se nos eventos de reações adversas notificados durante os ensaios clínicos e/ou na utilização pós-comercialização.
Polish: Dane w tabeli oparto na działaniach niepożądanych zgłaszanych podczas badań klinicznych i (lub) po wprowadzeniu do obrotu.
Portuguese: Pode causar reações alérgicas (possivelmente retardadas).
Polish: Lek może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
Portuguese: Pode ser tomado com ou sem líquidos.
Polish: Może być przyjmowana z płynami lub bez.
Portuguese: O perfil de segurança na extensão do ensaio de 26 semanas sem ocultação foi semelhante ao observado no ensaio de curta duração controlado por placebo.
Polish: Profil bezpieczeństwa w 26-tygodniowym badaniu prowadzonym na zasadzie próby otwartej, był podobny do obserwowanego w badaniu krótkoterminowym z kontrolą placebo.
Portuguese: EMBALAGEM EXTERIOR E RÓTULO DO FRASCO
Polish: OZNAKOWANIE OPAKOWANIA ZEWNĘTRZNEGO I ETYKIETY NA BUTELCE
Portuguese: Não utilizar este medicamento em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Polish: Dzieci i młodzież Nie stosować tego leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Portuguese: Aspartamo
Polish: Aspartam
Portuguese: O aripiprazol não está indicado para o tratamento de doentes com psicose relacionada com demência.
Polish: Arypiprazol nie jest wskazany w leczeniu pacjentów z psychozą związaną z demencją.
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: Informacja dla użytkownika
Portuguese: Efeitos indesejáveis pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas):
Polish: Niezbyt częste działania niepożądane (mogą dotyczyć 1 na 100 pacjentów):
Portuguese: A segurança e a eficácia de ABILIFY solução injetável não foram avaliadas em doentes com intoxicação por álcool ou medicamentosa (com produtos prescritos ou de uso ilícito).
Polish: Bezpieczeństwo i skuteczność ABILIFY w postaci roztworu do wstrzykiwań nie były oceniane u pacjentów z zatruciem alkoholem lub produktami leczniczymi (ani przepisywanymi, ani niedozwolonymi produktami leczniczymi).
Portuguese: Foram notificadas anomalias congénitas; no entanto não pôde ser estabelecida uma relação causal com o aripiprazol.
Polish: Notowano występowanie wad wrodzonych, jednak nie można było ustalić ich związku przyczynowego z arypiprazolem.
Portuguese: Aripiprazol/metabolitos são excretados no leite humano.
Polish: Arypiprazol/metabolity przenikają do mleka ludzkiego.
Portuguese: A. FABRICANTES RESPONSÁVEIS PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Polish: A. WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNI ZA ZWOLNIENIE SERII
Portuguese: • dor no peito,
Polish: • ból w piersiach,
Portuguese: Embalagem exterior: abilify 1 mg/ml
Polish: Opakowanie zewnętrzne: abilify 1 mg/ml
Portuguese: Em 2 estudos em indivíduos saudáveis, os tempos médios para as concentrações plasmáticas máximas foram 1 e 3 horas após a administração.
Polish: W 2 badaniach u osób zdrowych średni czas do wystąpienia maksymalnego stężenia w osoczu wynosił 1 i 3 godziny po podaniu.