FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen: - Zeer zelden: pulmonair oedeem Maagdarmstelselaandoeningen: - Vaak:
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired - Väga harv:
Dutch: De veiligheid van nifedipine tijdens de zwangerschap is niet vastgesteld.
Estonian: Nifedipiini ohutuse kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
Dutch: Aanvullen van het volume dient met zorg te worden uitgevoerd vanwege gevaar voor overbelasting van het hart.
Estonian: Lisaks on näidustatud intravenoosne vedelike manustamine, mida tuleb teostada ettevaatlikult, et vältida südame ülekoormuse teket.
Dutch: Indien u teveel nifedipine heeft ingenomen kan een verlaagde bloeddruk (hypotensie) optreden, te herkennen aan bijvoorbeeld duizeligheid, misselijkheid, braken, sufheid, verwarring, lethargie, blozen, zuurstoftekort (hypoxie), hoofdpijn of rode vlekken in het gezicht.
Estonian: Madala vererõhu sümptomiteks on pearinglus, iiveldus, oksendamine, uimasus, segasus, unisus, näopunetus, õhupuudus (hüpoksia), peavalu või punetav lööve näol.
Dutch: Endocriene aandoeningen: - Zelden:
Estonian: Endokriinsüsteemi häired: - Harv:
Dutch: Grapefruitsap vermindert het first-pass effect op nifedipine bij gelijktijdig gebruik (zie ook rubriek 4.5).
Estonian: Greibimahla ja nifedipiini koosmanustamine põhjustab nifedipiini esmase maksapassaaži vähenemise (vt 4.5)
Dutch: Gebruik door kinderen Het gebruik van nifedipine door kinderen wordt afgeraden.
Estonian: Annustamine lastel Nifedipiini ei soovitata kasutada lastel.
Dutch: 6.1 Lijst van hulpstoffen carbomeer, colloidaal siliciumdioxide (E551), hypromellose (E464), lactosemonohydraat, magnesiumstearaat (E572), methacrylzuur copolymeer, macrogol, povidon (E1201), rood ijzeroxide (E172), talk (E553b), titaandioxide (E171)
Estonian: Karbomeer, kolloidne ränidioksiid (E551), hüpromelloos (E464), laktoosmonohüdraat, magneesiumstearaat (E572), metakrüülhappe kopolümeer, makrogool, polüvidoon (E1201), punane raudoksiid (E172), talk (E533b), titaandioksiid (E171)
Dutch: Ook kan verergering van hartfalen optreden.
Estonian: Mõnel juhul võib süveneda südamepuudulikkus.
Dutch: Wat u moet doen als u meer van Nifedipine Pharmamatch retard heeft ingenomen dan u zou mogen
Estonian: Kui te võtate Nifedipine Pharmamatch retard'i rohkem kui ette nähtud:
Dutch: Nifedipine Pharmamatch retard moet evenmin aan patiënten met een Kock Pouch (ileostomie na proctocolectomie) worden voorgeschreven.
Estonian: Nifedipine Pharmamatch retard tablette ei ole soovitatav manustada patsientidele, kellele on pärast soole operatsiooni (näiteks pärast proktektoomiat) moodustatud ileostoom (Kocki kott).
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen: - Rare:
Estonian: Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused: - Harv:
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD: KARTONNEN VOUWDOOS
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND
Dutch: Toegepast in combinatie met nifedipine zijn in het plasma verlaagde concentraties van kinidine of na onderbreking van de nifedipine-behandeling duidelijk verhoogde concentraties van kinidine waargenomen in afzonderlijke gevallen.
Estonian: Üksikutel juhtudel on kinidiini ja nifedipiini kombinatsiooni kasutamisel vähenenud kinidiini kontsentratsioon seerumis.
Dutch: In vitro fertilisatie
Estonian: Kunstlik viljastamine
Dutch: Vaak (meer dan 1 op 100 patiënten maar minder dan 1 op 10 patiënten): - angina (na plotseling stoppen met het gebruik van nifedipine) - hartkloppingen (palpitaties) - hartfalen - vermoeidheid - verstopping (obstipatie) - duizeligheid - misselijkheid - vaker optredende, of verergerde angina - verergerd tekort aan zuurstof in het hart, inclusief hartaanval - lage bloeddruk (hypotensie) - plotselinge lage bloeddruk wanneer u snel opstaat (orthostatische hypotensie)
Estonian: Sageli (rohkem kui ühel patsiendil sajast, kuid vähem kui ühel patsiendil kümnest): - valud südame piirkonnas (nifedipiini manustamise järsul lõpetamisel) - südame rütmihäired (südamepekslemine) - südamepuudulikkus - väsimus - kõhukinnisus - pearinglus - iiveldus - stenokardiahoogude (valuhood südamepiirkonnas) sagenemine või sümptomite süvenemine - südamelihase hapnikupuudus, sh südamelihase infarkt - madal vererõhk (hüpotensioon) - järsk vererõhu langus püstitõusmisel (ortostaatiline hüpotensioon).
Dutch: Er is geen klinisch onderzoek gedaan naar een mogelijke interactie tussen nifedipine en werkzame stoffen die CYP450 3A4 remmen, zoals erytromycine, fluoxetine, proteaseremmers (amprenavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir) en azoolderivaten (ketoconazol, itraconazol en fluconazol.)
Estonian: Erütromütsiin, fluoksetiin, proteaasi inhibiitorid ja asooli derivaadid Puuduvad kliinilised koostoimeuuringud nifedipiini ja CYP3A4 süsteemi inhibeerivate ravimite erütromütsiini, fluoksetiini, proteaasi inhibiitorite (amprenaviir, indinaviir, nelfinaviir, ritonaviir,
Dutch: U mag dit geneesmiddel dan niet gebruiken.
Estonian: Sellisel juhul ei tohi te Nifedipine
Dutch: Nifedipine wordt vrijwel geheel (> 90%) gemetaboliseerd; circa 70-80% wordt met de urine uitgescheiden.
Estonian: Ligikaudu 70...80% manustatud ravimist eritatakse uriiniga.
Dutch: Ter afsluiting wordt gesteld dat de door de aanvrager voorgestelde waarschuwing voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd in paragraaf 4.6 Zwangerschap en borstvoeding ter zake doend en voldoende is.
Estonian: Rasedus ja imetamine" rasedusvõimalusega naistele oluline ja piisav.
Dutch: Stoffen die CYP450 3A4 induceren
Estonian: Ravimid, mis indutseerivad CYP3A4
Dutch: Bij gelijktijdige toediening van beide geneesmiddelen dienen de tacrolimus plasmaconcentraties te worden gevolgd en, indien nodig, een verlaging van de tacrolimusdosis te worden overwogen.
Estonian: Nimetatud ravimite manustamisel peab jälgima takroliimuse plasmakontsentratsiooni ning vajadusel vähendama takroliimuse annust.
Dutch: Op basis van de resultaten van de bioequivalentiestudies kunnen de Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg en 60 mg tabletten zondermeer als bioequivalent worden beschouwd met het referentieproduct Adalat OROS, zowel nuchter als na een maaltijd.
Estonian: Nifedipiini farmakokineetilised omadused Nifedipine Pharmamatch retard tablettide koostises on lineaarsed annuste korral, mis jäävad vahemikku 30...80 mg. Bioekvivalentsuse uuringutes on näidatud, et 30 mg ja 60 mg Nifedipine Pharmamatch retard tabletid on nii tühja kõhuga kui ka pärast sööki manustades bioekvivalentsed sarnase preparaadiga Adalat OROS.
Dutch: Geneesmiddelen die geen invloed hebben op Nifedipine Pharmamatch retard of die niet worden beïnvloed door Nifedipine Pharmamatch retard
Estonian: Ravimid, mis ei oma koostoimeid Nifedipine Pharmamatch retard tablettidega
Dutch: huiduitslag.
Estonian: lihaskrambid.
Dutch: Nifedipine gaat in geringe hoeveelheid over in de moedermelk.
Estonian: Nifedipiin eritub väikeses koguses rinnapiima.
Dutch: Sterkte Farmaceutische vorm Toedienings weg
Estonian: Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus
Dutch: 10 injectieflacons + 10 voorgevulde spuiten + 20 naalden
Estonian: 10 viaali + 10 süstlit+ 20 nõela
Dutch: Neisseria meningitidis serogroep W-135 polysaccharide* 5 microgram Neisseria meningitidis serogroep Y polysaccharide* 5 microgram
Estonian: Neisseria meningitidis'e rühma W-135 polüsahhariidi*
Dutch: 10 injectieflacons + 10 voorgevulde spuiten
Estonian: 10 viaali + 10 süstlit
Dutch: *conjugeerd aan tetanustoxoїd dragereitwit 44 microgram
Estonian: * konjugeeritud teetanuse toksoidi kandjavalkudele
Dutch: 1 injectieflacon + 1 voorgevulde spuit + 2 naalden
Estonian: 1 viaal + 1 süstel + 2 nõela
Dutch: Overige informatie over Nimenrix
Estonian: Muu teave Nimenrixi kohta
Dutch: Meer informatie over Nimenrix is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nimenrix.
Estonian: Lisateave Nimenrixi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nimenrix.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Nimenrix te waarborgen?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Nimenrixi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Nimenrix continu gevolgd.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Nimenrixi kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Dutch: Nimenrix heeft op 20 april 2012 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Estonian: Nimenrixi müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 20. aprillil 2012.
Dutch: Nimenrix is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en moet worden gebruikt volgens de beschikbare officiële aanbevelingen.
Estonian: Nimenrix on retseptiravim ja seda tuleb kasutada vastavalt olemasolevatele ametlikele soovitustele.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Nimenrix worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Estonian: Nimenrixi kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Dutch: Waarom is Nimenrix geregistreerd in de EU?
Estonian: Miks Nimenrix ELis heaks kiideti?
Dutch: Op basis van de gegevens van deze studie en aanvullende gegevens uit een ondersteunende studie bij 187 zuigelingen werd deze dosis Nimenrix ook geacht werkzaam te zijn bij kinderen tussen twaalf weken en jonger dan zes maanden.
Estonian: Tuginedes selle uuringu andmetele ja andmetele, mis saadi lisauuringust, milles osales 187 last, peetakse seda Nimenrixi annust efektiivseks ka lastel vanuses 12 nädalat kuni 6 kuud.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Nimenrix groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit vaccin.
Estonian: Amet otsustas, et Nimenrixi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda vaktsiini müügiloa.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Nimenrix, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Estonian: Nimenrixi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Dutch: Hoe werkt Nimenrix?
Estonian: Kuidas Nimenrix toimib?
Dutch: Nimenrix wordt goed verdragen en het Geneesmiddelenbureau was van mening dat het vaccin veilig kan worden toegediend met andere gebruikelijke vaccins in de verschillende leeftijdsgroepen.
Estonian: Nimenrixi talutakse hästi ja amet oli arvamusel, et vaktsiini saab eri vanuserühmadele ohutult manustada koos muude rutiinselt kasutatavate vaktsiinidega.
Dutch: Nimenrix (geconjugeerd vaccin tegen meningokokkengroepen A, C, W-135 en Y)
Estonian: Nimenrix (meningokoki serogruppide A, C, W-135 ja Y konjugeeritud vaktsiin)
Dutch: Invasieve ziekten treden op wanneer de bacterie zich in het hele lichaam verspreidt en ernstige infecties veroorzaakt zoals meningitis (ontsteking van de hersen- en/of ruggenmergvliezen) en septicemie (bloedvergiftiging).
Estonian: Invasiivne haigus tekib, kui bakterid levivad kogu organismis, põhjustades raskeid infektsioone, näiteks meningiiti (ajukelmepõletik) ja sepsist (nakkusveresus).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen bij een eerste vaccinatie met Nimenrix (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn verminderde eetlust, prikkelbaarheid, slaperigheid, hoofdpijn, koorts, zwelling, pijn en roodheid op de injectieplaats, en vermoeidheid.
Estonian: Nimenrixi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on isutus, ärrituvus, uimasus, peavalu, palavik, süstekoha turse, valu ja punetus ning väsimus.
Dutch: Vaccins werken doordat ze het immuunsysteem (het natuurlijke afweersysteem van het lichaam) erop voorbereiden zich tegen ziekten te verdedigen.
Estonian: Vaktsiinid n-ö valmistavad immuunsüsteemi (organismi looduslikud kaitsemehhanismid) ette kaitsma organismi konkreetse haiguse eest.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Nimenrix in?
Estonian: Mis riskid Nimenrixiga kaasnevad?
Dutch: Wat is Nimenrix en wanneer wordt het voorgeschreven?
Estonian: Mis on Nimenrix ja milleks seda kasutatakse?
Dutch: Welke voordelen bleek Nimenrix tijdens de studies te hebben?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Nimenrixi kasulikkus?
Dutch: Het vaccin bevat stoffen uit de buitenste laag van de bacterie N. meningitidis.
Estonian: Vaktsiin sisaldab bakteri N. meningitidis väliskestast saadud aineid.
Dutch: Een zesde studie onder meer dan 2 000 kinderen die voor het eerst werden gevaccineerd in de leeftijd van zes tot twaalf weken, toonde aan dat Nimenrix (toegediend in twee doses met een tussenpoos van twee maanden) even doeltreffend was als twee andere vaccins tegen N. meningitides in het stimuleren van een immuunreactie.
Estonian: Kuuendas uuringus, milles osales üle 2000 lapse, keda oli esmakordselt vaktsineeritud 6.-12. nädala vanuses, selgus, et 2-kuise vahega 2 annuses manustatud Nimenrix oli immuunvastuse tekitamisel sama efektiivne kui kaks muud bakteri N. meningitides vastast vaktsiini.
Dutch: Kinderen vanaf zes maanden oud, adolescenten en volwassenen moeten één enkele dosis Nimenrix krijgen, maar voor sommige kinderen met een hoog risico op invasieve meningokokkenziekte kan een extra dosis worden overwogen (ten minste twee maanden na de laatste dosis Nimenrix).
Estonian: Vähemalt 6-kuustele lastele, noorukitele ja täiskasvanutele tohib manustada 1 annuse Nimenrixi, kuid mõnel invasiivse meningokokkinfektsiooni suure riskiga lapsel võib kaaluda lisaannuse manustamist (vähemalt 2 kuud pärast viimast Nimenrixi annust).
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Nimenrix.
Estonian: Lisateavet Nimenrixi kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Dutch: Nimenrix is een vaccin dat wordt voorgeschreven om volwassenen, jongeren en kinderen vanaf de leeftijd van zes weken te beschermen tegen invasieve meningokokkenziekte die veroorzaakt wordt door vier groepen van de bacterie Neisseria meningitidis (groep A, C, W-135 en Y).
Estonian: Nimenrixi on vaktsiin, mida kasutatakse täiskasvanute, noorukite ja vähemalt 6-nädalaste laste kaitseks bakteri Neisseria meningitidis nelja serogrupi (A, C, W-135 ja Y) põhjustatava invasiivse meningokokkinfektsiooni eest.
Dutch: Als diegene dan weer met het virus in contact komt, kunnen deze antilichamen samen met andere onderdelen van het immuunsysteem het virus doden en de persoon beschermen tegen de ziekte.
Estonian: Kui inimene puutub selle bakteriga hiljem uuesti kokku, hävitavad need antikehad ja immuunsüsteemi muud komponendid need bakterid ning aitavad kaitsta organismi haiguse eest.
Dutch: De bijwerkingen na een boostervaccinatie met Nimenrix zijn doorgaans vergelijkbaar met die na een eerste vaccinatie, maar ook diarree, braken en misselijkheid komen dan zeer vaak voor.
Estonian: Nimenrixiga korduvvaktsineerimise kõrvanähud sarnanevad üldjuhul esmavaktsineerimise kõrvalnähtudega, kuid väga sageli esineb kõhulahtisust, oksendamist ja iiveldust.
Dutch: Wanneer iemand een vaccin krijgt toegediend, herkent het immuunsysteem de delen van de bacterie uit het vaccin als ‘lichaamsvreemd' en maakt het antistoffen aan.
Estonian: Kui inimesele manustatakse vaktsiini, peab immuunsüsteem vaktsiinis sisalduvaid bakteriosi võõraks ja tekitab nende vastu antikehi.
Dutch: Het bedrijf dat Nimenrix op de markt brengt, zal een studie uitvoeren naar de duur van de beschermende immuunrespons die één of twee doses Nimenrix bieden bij kinderen tussen één en twee jaar oud.
Estonian: Nimenrixi turustaja teeb uuringu, et hinnata 1-2-aastastel lastel Nimenrixi 1 või 2 annuse manustamise järel tekkiva immuunkaitse kestust.
Dutch: Nimenrix werd vergeleken met meerdere andere soortgelijke vaccins tegen N. meningitidis.
Estonian: Nimenrixi võrreldi bakteri N. meningitidis vastase mitme muu sarnase vaktsiiniga.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau stelde vast dat Nimenrix de voordelen van geconjugeerde vaccins boven conventionele vaccins bood, waaronder een sterke immuunrespons bij jonge kinderen.
Estonian: Amet märkis, et Nimenrixil on konjugaatvaktsiinina eeliseid tavavaktsiinide ees, näiteks tugevama immuunvastuse tekitamine väikelastel.
Dutch: Hoe wordt Nimenrix gebruikt?
Estonian: Kuidas Nimenrixi kasutatakse?
Dutch: Bij zuigelingen vanaf de leeftijd van zes weken tot maximaal zes maanden worden twee doses Nimenrix aanbevolen (de eerste dosis wordt toegediend vanaf de leeftijd van zes weken, de tweede dosis twee maanden later).
Estonian: Vähemalt 6-nädalastele kuni 6-kuustele lastele soovitatakse manustada 2 Nimenrixi annust (esimene annus manustatakse alates 6. elunädalast, teine annus 2 kuud hiljem).
Dutch: Uit de studies bleek ook dat toediening van Nimenrix als booster verscheidene jaren nadat de betrokkenen in de leeftijd van één jaar of ouder met Nimenrix of een ander vaccin tegen meningokokken waren ingeënt, tot een toename van de hoeveelheid antistoffen leidde.
Estonian: Uuringutest selgus ka, et Nimenrixi või muu meningokokkvaktsiiniga vähemalt 1-aastaselt vaktsineeritud patsientide korduvvaktsineerimine Nimenrixiga mõni aasta pärast esmavaktsineerimist suurendas nendel antikehade sisaldust.
Dutch: Nimenrix kan ook worden gebruikt als boostervaccin bij mensen vanaf de leeftijd van één jaar die al een Nimenrix-vaccin of een ander vaccin tegen meningokokken hebben gekregen, om het beschermingsniveau te versterken.
Estonian: Nimenrixi tohib kaitse tugevdamiseks kasutada ka korduvvaktsiinina vähemalt 1-aastastel patsientidel, keda on juba vaktsineeritud Nimenrixi või muu meningokokkvaktsiiniga.
Dutch: Het poeder is verkrijgbaar in een injectieflacon en het oplosmiddel in een voorgevulde spuit of in een ampul (verzegelde houder).
Estonian: Pulber turustatakse viaalis ja lahusti eeltäidetud süstlas või ampullis.
Dutch: Bij kinderen in de leeftijd tussen zes maanden en één jaar kon uit de beschikbare gegevens geconcludeerd worden dat één enkele dosis Nimenrix voldoende was om een immuunrespons tegen N. meningitidis te stimuleren.
Estonian: Kättesaadavad andmed 6-kuiste kuni 1-aastaste laste kohta võimaldasid järeldada, et Nimenrixi ainsast annusest piisas immuunvastuse tekitamiseks bakteri N. meningitidis vastu.
Dutch: Kinderen die de oorspronkelijke dosis (of doses) Nimenrix hebben gekregen tussen zes weken en één jaar oud, moeten een herhalingsdosis krijgen op de leeftijd van één jaar oud, minimaal twee maanden na de laatste dosis Nimenrix.
Estonian: 6 nädala kuni 1 aasta vanuses Nimenrixi algannuse (-annused) saanud lastele tuleb 1-aastaselt manustada võimendav annus, vähemalt 2 kuud pärast viimast Nimenrixi annust.
Dutch: Uit de resultaten bleek dat een enkelvoudige injectie met Nimenrix even werkzaam was als de andere vaccins in het stimuleren van een immuunreactie tegen alle vier typen N. meningitidis-polysacchariden.
Estonian: Tulemuste järgi oli Nimenrixi 1 süst sama efektiivne kui muud vaktsiinid bakteri N. meningitidis kõigi nelja serotüübi polüsahhariidide vastu immuunvastuse tekitamisel.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat Nimenrix minstens even werkzaam is als de vergelijkingsvaccins bij het stimuleren van een immuunrespons tegen de vier groepen van de bacterie N. meningitidis bij mensen in verschillende leeftijdscategorieën.
Estonian: Euroopa Ravimiamet leidis, et Nimenrix oli eri vanuserühmade patsientidel bakteri N. meningitidis kõigi nelja serogrupi polüsahhariidide vastu immuunvastuse tekitamisel vähemalt sama efektiivne kui võrdlusvaktsiinid.
Dutch: Nimenrix bevat een klein aantal capsulaire polysachariden (suikers uit de buitenste laag) die uit vier groepen van de bacterie N. meningitidis zijn geëxtraheerd: A, C, W-135 en Y. Deze zijn gezuiverd en daarna gehecht (‘geconjugeerd') aan de eiwitdrager tetanustoxoïd (een verzwakt toxine van tetanus dat niet ziek maakt en dat ook in het tetanusvaccin wordt gebruikt), omdat dit de immuunreactie op het vaccin verbetert.
Estonian: Polüsahhariidid on puhastatud ja konjugeeritud (keemiliselt seotud) kandevalgu teetanustoksoidiga (nõrgestatud teetanustoksiin, mis ei põhjusta haigust; kasutatakse ka teetanusvaktsiinis), sest see parandab immuunvastust vaktsiinile.
Dutch: Nimenrix wordt toegediend via een injectie in de dij of in de schouderspier.
Estonian: Vaktsiini süstitakse reie- või õlalihasesse.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Nimenrix.
Estonian: Nimenrixi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Dutch: Een overzicht van Nimenrix en waarom het is geregistreerd in de EU
Estonian: Ülevaade ravimist Nimenrix ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Dutch: • op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau;
Estonian: • Euroopa Ravimiameti nõudel.
Dutch: Het poeder of cake is wit.
Estonian: Pulber või kook on valge.
Dutch: • pijn in de armen of benen
Estonian: • valu kätes või jalgades
Dutch: Zorg ervoor dat u of uw kind de complete vaccinatieserie afmaakt.
Estonian: Veenduge, et teie ise või teie laps lõpetaks täieliku vaktsineerimiskuuri.
Dutch: • u een infectie met hoge koorts (boven 38°C) heeft.
Estonian: • teil on kõrge palavikuga (üle 38 °C) kulgev infektsioon (nakkus).
Dutch: 44 microgram
Estonian: 44 mikrogrammi
Dutch: Verwijder de naaldbeschermer, wat soms een beetje stroef kan gaan.
Estonian: Eemaldage nõelakaitse, mis võib mõnikord olla veidi jäik.
Dutch: Uw arts zal u vertellen of en wanneer u een extra dosis Nimenrix nodig heeft, vooral als u of uw kind:
Estonian: Teie arst ütleb teile, kas ja millal vajate täiendavat Nimenrixi annust, eriti kui teie või teie laps:
Dutch: Als dit het geval is zal de vaccinatie niet worden gegeven totdat u zich beter voelt.
Estonian: Kui see kehtib teie kohta, siis lükatakse vaktsineerimine edasi seniks, kuni tunnete end paremini.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar boven de leeftijd van 2 jaar.
Estonian: Andmed üle 2aastaste isikute kohta puuduvad.
Dutch: Het is belangrijk dat er maatregelen worden genomen om verwondingen als gevolg van het flauwvallen te voorkomen.
Estonian: Oluline on rakendada protseduure minestamisest tingitud vigastuste vältimiseks.
Dutch: Echter wanneer u zich niet goed voelt mag u niet rijden of machines bedienen.
Estonian: Kui tunnete end halvasti, siis ärge juhtige autot ega kasutage mingeid masinaid.
Dutch: Verwijderen in overeenstemming met de lokale voorschriften
Estonian: Hävitada vastavalt kohalikele õigusaktidele.
Dutch: Nimenrix dient te worden gebruikt volgens beschikbare officiële aanbevelingen.
Estonian: Nimenrixi tuleb kasutada vastavalt olemasolevatele ametlikele soovitustele.
Dutch: Deze antilichamen beschermen u tegen de ziekten.
Estonian: Need antikehad aitavad kaitsta teid haiguse eest.
Dutch: Gemelde bijwerkingen worden vermeld volgens de volgende frequentie categorieën:
Estonian: Teatatud kõrvalnähud on esitatud järgmiste esinemissageduste kategooriate järgi.
Dutch: Studie (Leeftijdsgroep)
Estonian: Uuring (vanusevahemik)
Dutch: Indien het vaccin niet binnen 8 uur wordt gebruikt, mag het niet meer worden toegediend.
Estonian: Kui vaktsiini ei saa manustada 8 tunni jooksul, siis ärge vaktsiini kasutage.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 20 April 2012 Datum van laatste verlenging: 16 februari 2017
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 20. aprill 2012 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 16. veebruar 2017
Dutch: Tijdspunt (maanden)
Estonian: Ajahetk (kuud)
Dutch: Deze infecties worden makkelijk doorgegeven van persoon tot persoon en kunnen tot de dood leiden als ze niet behandeld worden.
Estonian: Need nakkused liiguvad inimeselt inimesele kergesti ja ravimata jätmise korral põhjustavad surma.
Dutch: De volgende bijwerkingen kunnen voorkomen met dit geneesmiddel:
Estonian: Selle ravimi kasutamisel võivad ilmneda järgmised kõrvaltoimed:
Dutch: Echter, sommige van de bijwerkingen vermeld onder rubriek 4.8 "Bijwerkingen" kunnen de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen beïnvloeden.
Estonian: Mõned lõigus 4.8 „Kõrvaltoimed" nimetatud toimed võivad siiski mõjutada autojuhtimise või masinate kasutamise võimet.