FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Apidra pode também ser administrado por via intravenosa, mas apenas por um médico ou enfermeiro.
Czech: Přípravek Apidra může být podáván také formou injekce do žíly, ale pouze lékařem nebo zdravotní sestrou.
Portuguese: Na diabetes de tipo 2 (quando o organismo não é capaz de utilizar a insulina de forma eficaz), o Apidra foi estudado num estudo que incluiu 878 adultos.
Czech: Pokud jde o diabetes typu 2 (kdy tělo nedokáže inzulin účinně využívat), přípravek Apidra byl zkoumán v jedné studii zahrnující 878 dospělých.
Portuguese: Em 27 de Setembro de 2004, a Comissão Europeia concedeu à Sanofi-Aventis Deutschland GmbH uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Apidra.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Apidra platné v celé Evropské unii společnosti Sanofi-Aventis Deutschland GmbH dne 27. září 2004 Registrace je platná po neomezenou dobu.
Portuguese: insulina de substituição actua do mesmo modo que a produzida naturalmente e ajuda a glucose a entrar nas células a partir do sangue.
Czech: Náhražkový inzulin působí stejným způsobem jako přirozeně vytvářený inzulin a pomáhá vstupu glukózy z krve do buněk.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Apidra são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Apidra převyšují jeho rizika, a doporučil, aby přípravku Apidra bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Portuguese: Não deve ser utilizado em doentes que já sofram de hipoglicemia.
Czech: Přípravek nesmí být podáván pacientům, kteří trpí hypoglykémií.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Apidra durante os estudos?
Czech: Jaký přínos přípravku Apidra byl prokázán v průběhu studií?
Portuguese: No primeiro estudo em adultos com diabetes de tipo 1, após seis meses registou-se uma redução de 0,14% (de 7,60% para 7,46%) com o Apidra e uma redução de 0,14% com a insulina lispro.
Czech: V první studii zaměřené na dospělé pacienty s diabetes typu 1 bylo po šesti měsících zaznamenáno snížení o 0,14 % (ze 7,60 % na 7,46 %) a snížení o 0,14 % při užívání inzulinu lispro.
Portuguese: Outras informações sobre o Apidra
Czech: Další informace o přípravku Apidra:
Portuguese: A substância activa do Apidra, a insulina glulisina, é produzida por um método denominado ‘tecnologia da recombinação do DNA": é produzida por uma bactéria que recebeu um gene (ADN) que a torna capaz de produzir a insulina glulisina.
Czech: Léčivá látka v přípravku Apidra, inzulin glulisin, se vyrábí metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA": je vytvářena bakterií, do které byl vložen gen (DNA), díky němuž je schopná produkovat inzulin glulisin.
Portuguese: O Apidra, utilizado em associação com uma insulina de acção lenta, foi estudado em doentes com diabetes de tipo 1 (quando o organismo não produz insulina) em dois estudos que incluíram um total de 1549 adultos e num estudo que incluiu 572 crianças e adolescentes com idades compreendidas entre os quatro e os 17 anos.
Czech: Přípravek Apidra užívaný v kombinaci s dlouhodobě působícím inzulinem byl zkoumán v případě diabetes typu 1 (kdy tělo není schopno vytvářet inzulin) ve dvou studiích, do nichž bylo zařazeno celkem 1 549 dospělých, a v další studii na 572 dětech a dospívajících ve věku od 4 do 17 let.
Portuguese: O que é o Apidra?
Czech: Co je Apidra?
Portuguese: A diferença reside no facto de a insulina glulisina ter um início de acção mais rápido e ter uma duração de acção mais curta comparativamente à insulina humana de acção rápida.
Czech: Rozdíl spočívá v tom, že inzulin glulisin má rychlejší nástup a kratší trvání účinku než krátkodobě účinkující lidský inzulin.
Portuguese: Em cada administração, o local da injecção deve ser alterado para evitar alterações na pele (como o espessamento), que podem fazer com que a insulina tenha um efeito inferior ao esperado.
Czech: Místo vpichu injekce by mělo být pokaždé jiné, aby se předešlo změnám na pokožce (např. jejímu zesílení), které mohou vést ke snížení předpokládané účinnosti inzulinu.
Portuguese: O Apidra não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) à insulina glulisina ou a qualquer outro componente do medicamento.
Czech: Přípravek Apidra by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na inzulin glulisin nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Portuguese: É fornecido em frascos para injectáveis, cartuchos ou canetas pré-cheias descartáveis (OptiSet e SoloStar).
Czech: Je k dispozici v injekčních lahvičkách, zásobních vložkách a v předplněných perech určených pro jednorázové použití (OptiSet a SoloStar).
Portuguese: Nos quatro estudos, o Apidra foi comparado com outras insulinas ou análogos de insulina (insulina humana regular ou insulina lispro).
Czech: Ve všech čtyřech studiích byl přípravek Apidra srovnáván s jinými typy inzulinu nebo analogy inzulinu (běžným lidským inzulinem nebo inzulinem lispro).
Portuguese: Em todo os estudos, a alteração do nível de HbA1c observada com o Apidra foi semelhante à observada com as insulinas de comparação.
Czech: Ve všech provedených studiích byla změna hladiny HbA1c zaznamenaná při užívání přípravku Apidra podobná jako v případě porovnávaných inzulinů.
Portuguese: O Apidra é administrado por injecção subcutânea (sob a pele) na parede abdominal (barriga), na coxa ou na parte superior do braço, ou por perfusão subcutânea contínua, usando uma bomba de insulina.
Czech: Přípravek Apidra se podává injekcí pod kůži do abdominální (břišní) stěny, do stehna či do ramene, nebo průběžnou infuzí pomocí inzulinové pumpy.
Portuguese: Foram observadas reduções semelhantes no segundo estudo em adultos, que comparou o Apidra com a insulina humana regular.
Czech: Podobná míra poklesu byla zaznamenána i ve druhé studii u dospělých pacientů, v níž byl přípravek Apidra srovnáván s běžným lidským inzulinem.
Portuguese: A diabetes é uma doença em que o organismo não produz insulina suficiente para controlar o nível de glucose (açúcar) no sangue.
Czech: Diabetes je onemocnění, při kterém není v těle vytvářeno dostatečné množství inzulinu k tomu, aby bylo možné kontrolovat hladinu glukózy v krvi.
Portuguese: A lista completa desses medicamentos figura no Folheto Informativo.
Czech: Úplný seznam je uveden v příbalových informacích.
Portuguese: O Apidra é uma insulina de substituição muito semelhante à insulina produzida pelo corpo humano.
Czech: Přípravek Apidra je náhražkový inzulin, který je velmi podobný inzulinu vytvářenému lidským tělem.
Portuguese: O parâmetro principal de eficácia foi a alteração dos níveis sanguíneos de uma substância chamada hemoglobina glicosilada (HbA1c), que indica o grau de controlo do nível de glucose no sangue (glicemia).
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla změna hladiny látky nazývané glykosylovaný hemoglobin (HbA1c) v krvi, neboť tato látka je ukazatelem toho, jak dobře je hladina glukózy v krvi kontrolována.
Portuguese: Em adultos com diabetes de tipo 2, registou-se uma redução de 0,46% nos níveis de HbA1c após seis meses com o Apidra, em comparação com 0,30% com a insulina humana regular.
Czech: U dospělých s diabetes typu 2 bylo po šesti měsících užívání přípravku zaznamenáno snížení hladiny HbA1c o 0,46 % ve srovnání se snížením o 0,30 % při užívání běžného lidského inzulinu.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Apidra?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Apidra?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Apidra, consulte o Folheto Informativo.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Apidra je uveden v příbalových informacích.
Portuguese: O Apidra é utilizado para o tratamento de diabéticos com seis ou mais anos de idade que necessitam de insulina.
Czech: Přípravek Apidra se používá k léčbě pacientů ve věku od 6 let, kteří trpí diabetem a vyžadují léčbu inzulinem.
Portuguese: No estudo em crianças e adolescentes, o Apidra e a insulina lispro produziram alterações semelhantes nos níveis de HbA1c após seis meses.
Czech: Ve studii zaměřené na děti a dospívající bylo při užívání přípravku Apidra i inzulinu lispro po šesti měsících dosaženo podobných změn hladin HbA1c.
Portuguese: Pode também ser utilizado em associação com antidiabéticos orais.
Czech: Může být podáván rovněž v kombinaci s léky na diabetes užívanými ústy.
Portuguese: Pode ser necessário ajustar as doses do Apidra, quando este é utilizado em combinação com determinados medicamentos que possam ter um efeito nos níveis de glucose no sangue.
Czech: Při podávání přípravku Apidra s některými jinými léčivými přípravky, které mohou ovlivňovat hladiny glukózy v krvi, může být zapotřebí upravit jeho dávkování.
Portuguese: O Apidra é uma solução injectável que contém a substância activa insulina glulisina.
Czech: Apidra je injekční roztok, který obsahuje léčivou látku inzulin glulisin.
Portuguese: O Apidra é uma insulina de acção rápida utilizada em associação com insulinas de acção intermédia ou lenta, ou análogos de insulina (formas modificadas de insulina).
Czech: Přípravek Apidra je krátkodobě působící inzulin, který se užívá v kombinaci se střednědobě nebo dlouhodobě působícími inzuliny nebo analogy inzulinu (upravenými formami inzulinu).
Portuguese: Neste estudo, o Apidra foi utilizado em associação com uma insulina de acção intermédia e antidiabéticos orais.
Czech: V rámci této studie byl přípravek Apidra podáván v kombinaci se střednědobě působícím inzulinem a léky na diabetes užívanými ústy.
Portuguese: A insulina glulisina é ligeiramente diferente da insulina humana.
Czech: Inzulin glulisin se od lidského inzulinu nepatrně liší.
Portuguese: O Apidra demonstrou controlar os níveis de glucose no sangue de forma pelo menos tão eficaz como as insulinas de comparação.
Czech: Pokud jde o kontrolu hladiny glukózy v krvi, při užívání přípravku Apidra bylo dosaženo přinejmenším stejné účinnosti jako při užívání porovnávaných jiných typů inzulinu.
Portuguese: Como foi estudado o Apidra?
Czech: Jak byl přípravek Apidra zkoumán?
Portuguese: O nível de glucose (açúcar) no sangue do doente deve ser controlado periodicamente para determinação da dose mínima eficaz.
Czech: Za účelem zjištění nejnižší účinné dávky by měly být prováděny pravidelné kontroly hladin glukózy (cukru) v krvi pacienta.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Apidra pode ser consultado aqui.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Apidra je k dispozici zde.
Portuguese: Como funciona o Apidra?
Czech: Jak přípravek Apidra působí?
Portuguese: A injecção subcutânea pode ser feita pelos próprios doentes.
Czech: Pacienti si mohou přípravek Apidra aplikovat sami ve formě podkožní injekce.
Portuguese: Para que é utilizado o Apidra?
Czech: Na co se přípravek Apidra používá?
Portuguese: Por que foi aprovado o Apidra?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Apidra schválen?
Portuguese: Como se utiliza o Apidra?
Czech: Jak se přípravek Apidra používá?
Portuguese: Conservar a temperatura inferior a 25 ºC.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Portuguese: Nenhuma destas alterações clínicas patológicas são clinicamente significativas.
Czech: Žádná z těchto patologických změn nebyla klinicky významná.
Portuguese: Data da última renovação: 26/07/2018.
Czech: Datum posledního prodloužení: 26/07/2018.
Portuguese: 1348 Louvain-la-Neuve BÉLGICA
Czech: 1348 Louvain-la-Neuve BELGIE
Portuguese: 1BANEXO II
Czech: 1BPŘÍLOHA II
Portuguese: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Czech: Rue Laid Burniat 1
Portuguese: Não administrar a cães com menos de 12 meses de idade ou com menos de 3 Kg de peso corporal.
Czech: Nepoužívat u psů mladších 12 měsíců nebo vážících méně než 3 kg.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta do maleato de oclacitinib foi de 89%.
Czech: Absolutní biologická dostupnost oklacitinib maleátu byla 89 %.
Portuguese: Caso detete quaisquer efeitos adversos mencionados neste folheto, ou outros efeitos mesmo que não mencionados, ou considere que o medicamento não está a ser eficaz, por favor informe o seu médico veterinário.
Czech: Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři.
Portuguese: Assim, o risco de interações metabólicas fármacofármaco devido à inibição do oclacitinib é muito baixa.
Czech: Proto je riziko metabolických lékových interakcí v důsledku inhibice oklacitinibu velmi nízké.
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais: Lavar as mãos após administração.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: Po podání si umyjte ruce.
Portuguese: O estado prandial do cão não afeta significativamente a taxa ou extensão da sua absorção.
Czech: Množství jídla u psa nijak výrazně neovlivňuje rychlost nebo rozsah jeho absorpce.
Portuguese: No entanto, o oclacitinib pode também exercer efeito noutras citoquinas (por exemplo, nas envolvidas na defesa do hospedeiro ou hematopoiese) com potenciais efeitos indesejáveis.
Czech: Nicméně oklacitinib také může mít vliv na ostatní cytokiny (například na ty zapojené do obranyschopnosti nebo hematopoézy) s potenciálem pro nežádoucí účinky.
Portuguese: Peso corporal (kg) do cão
Czech: Živá hmotnost (kg) psa
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Czech: Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
Portuguese: Após administração intravenosa e oral, a semivida t1/2 foi semelhante às 3,5 e 4,1 horas, respetivamente.
Czech: Po intravenózním a perorálním podání byly konečné t1/2 podobné a to 3,5 a 4,1 hodiny.
Portuguese: Data da primeira autorização: 12/09/2013.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 12/09/2013.
Portuguese: Não existe antídoto específico e em caso de sinais de sobredosagem, o animal deve ser tratado sintomaticamente.
Czech: Neexistuje žádné specifické antidotum, v případě příznaků předávkování by měli být psi léčeni symptomaticky.
Portuguese: Alterações clínicas patológicas relacionadas com o tratamento foram restritas a um aumento do colesterol sérico médio e a uma diminuição da contagem leucocitária média, no entanto, todos os valores médios permaneceram dentro dos valores laboratoriais de referência.
Czech: Klinické patologické změny související s léčbou byly omezeny na růst střední hodnoty cholesterolu v séru a pokles střední hodnoty počtu leukocytů, nicméně všechny střední hodnoty zůstaly v laboratorním referenčním rozmezí.
Portuguese: O principal metabolito oxidativo foi identificado no plasma e na urina.
Czech: Jeden hlavní oxidační metabolit byl identifikován v plazmě a moči.
Portuguese: Para informações sobre a suscetibilidade à infeção e doenças neoplásicas, ver secção 4.5.
Czech: Informace o náchylnosti k infekcím a neoplastických podmínkám viz bod 4.5.
Portuguese: O oclacitinib modula o sistema imunitário e pode aumentar a suscetibilidade à infeção e exacerbar doenças neoplásicas.
Czech: Oklacitinib utlumuje imunitní systém a může zvýšit náchylnost k infekcím a zhoršit neoplastické podmínky.
Portuguese: Estes comprimidos podem ser administrados com ou sem alimento.
Czech: Tyto tablety mohou být podávány s krmivem nebo bez něj.
Portuguese: Nalguns cães foi observado desenvolvimento de papilomas, num estudo laboratorial.
Czech: Vývoj papilomů byl pozorován u mnoha psů v laboratorní studii.
Portuguese: EXP.{mês/ano}
Czech: DATUM EXSPIRACE EXP: {měsíc/rok}
Portuguese: Não administrar a cães com evidência de imunossupressão, tal como hiperadrenocorticismo, ou com evidência de neoplasia maligna progressiva, uma vez que a substância ativa não foi avaliada nestes casos.
Czech: Nepoužívat u psů s prokázanou imunosupresí jako je hyperadrenokorticismus, nebo s prokázanou progresivní maligní neoplazií, jelikož léčivá látka v těchto případech nebyla hodnocena.
Portuguese: 20 comprimidos 50 comprimidos 100 comprimidos
Czech: 20 tablet 50 tablet 100 tablet
Portuguese: Lactose monohidratada Hipromelose (E464) Dióxido de titânio (E171) Macrogol 400 (E1521)
Czech: Oxid titaničitý (E171) Makrogol 400 (E1521)
Portuguese: O oclacitinib pode inibir a função de várias citoquinas dependentes da atividade enzimática da JAK.
Czech: Je schopen inhibovat funkci mnoha cytokinů závislých na enzymové činnosti JAK.
Portuguese: Os comprimidos podem ser divididos em metades iguais.
Czech: Tablety lze dělit na dvě stejné poloviny.
Portuguese: Todas as dosagens dos comprimidos são acondicionadas em blisters de alumínio/PVC/Aclar (cada blister contém 10 comprimidos revestidos por película) numa caixa de cartão, ou em frascos de plástico PEAD branco com sistema de fecho com proteção para crianças.
Czech: Všechny tablety jsou baleny buď v aluminium/PVC/Aclar blistrech (každý strip obsahuje 10 potahovaných tablet) do krabičky nebo v bílé HDPE plastové nádobce s dětskou pojistkou.
Portuguese: No entanto, os resultados do estudo indicam a redução na resposta serológica à vacinação com CPI e RV nos cachorros tratados com oclacitinib em comparação com o grupo controlo não tratado.
Czech: Nicméně výsledky studie naznačily i snížení sérologické odpovědi na vakcinaci CPI a RV u štěňat, která byla léčena oklacitinibem, v porovnání s neléčenou kontrolou.
Portuguese: Após administração oral em cães, o maleato de oclacitinib é rapidamente bem absorvido, com um tempo de concentração máxima no plasma (tmáx) inferior a 1 hora.
Czech: Po perorálním podání psům je oklacitinib maleát rychle a dobře absorbován s časem dosažení maximální koncentrace v plazmě (tmax) kratším než 1 hodinu.
Portuguese: Para o oclacitinib as citoquinas alvo são as pró inflamatórias ou que desempenhem um papel na resposta alérgica/prurido.
Czech: Pro oklacitinib jsou cílové prozánětlivé cytokiny nebo ty, které mají roli při alergické reakci/pruritu.
Portuguese: A relevância clínica dos resultados observados em animais vacinados enquanto lhes está a ser administrado oclacitinib (de acordo com a dose recomendada) não é clara.
Czech: Klinický význam těchto zjištění pro vakcinovaná zvířata, kterým je podáván oklacitinib (v souladu s doporučeným dávkovacím režimem) je nejasný.
Portuguese: Comprimido:
Czech: Jádro tablety:
Portuguese: A tabela de dosagem seguinte indica o número de comprimidos necessários.
Czech: Dávkovací tabulka níže ukazuje požadované množství tablet.
Portuguese: Pfizer Itália S.R.L.
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Pfizer Italia S.R.L.
Portuguese: A manutenção de um tratamento de longo prazo deve basear-se numa avaliação individual de benefício/risco.
Czech: Požadavek na dlouhodobou terapii by měl být založen na individuálním zvážení terapeutického prospěchu a rizika.
Portuguese: polidipsia, linfadenopatia, náusea, aumento de apetite e agressividade, foram observados frequentemente.
Czech: pododermatitida, lipom, polydipsie, lymfadenopatie, nevolnost, zvýšení chuti k jídlu a agrese byly pozorovány často.
Portuguese: O oclacitinib é metabolizado no cão em múltiplos metabolitos.
Czech: Oklacitinib je metabolizován u psů na více metabolitů.
Portuguese: Em geral, a via de clearance principal é o metabolismo, com contribuições menores das vias de eliminação renal e biliar.
Czech: Hlavní vylučovací cestou je metabolizace, s malým příspěvkem vylučování přes ledviny a žlučí.
Portuguese: Durante o estudo, as lesões de dermatite foram maioritariamente secundárias ao desenvolvimento de furunculose interdigital em um ou mais membros, aumentando o número e a frequência de observações com o aumento da dose.
Czech: Během studie se dermatické léze většinou objevily sekundárně ke vzniku interdigitální furunkulózy na jedné nebo více nohou, četnost a častost výskytu stoupala s rostoucí dávkou.
Portuguese: Tratamento de manifestações clínicas de dermatite atópica em cães.
Czech: Léčba klinické manifestace atopické dermatitidy u psů.
Portuguese: O oclacitinib exibe uma baixa ligação às proteínas com 66,3% a 69,7% de ligação em plasma canino fortificado para concentrações nominais que variam entre 10 a 1000 ng/ml.
Czech: Oklacitinib vykazuje nízkou vazbu na proteiny s hodnotou od vyvázaných 66,3 % do 69,7 % v obohacené psí plazmě s nominálním rozmezím koncentrací od 10 do 1000 ng/ml.
Portuguese: O folheto informativo impresso que acompanha o medicamento veterinário deve mencionar o nome e o endereço do fabricante responsável pela libertação do lote em causa.
Czech: V příbalové informaci k léčivému přípravku musí být uvedeno jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění dané šarže.
Portuguese: Reações adversas observadas em estudos de prurido até ao dia 7
Czech: Nežádoucí účinky pozorované ve studii pruritu do 7. dne
Portuguese: As reações adversas frequentes observadas em ensaios de campo até ao 16º dia estão listadas na tabela seguinte:
Czech: Časté nežádoucí účinky pozorované až do 16. dne terénních studií jsou uvedeny v následující tabulce:
Portuguese: 4.4 Advertências especiais para cada espécie-alvo
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh Nejsou.
Portuguese: Via del Commercio 25/27 63100 Marino Del Tronto (AP) ITÁLIA
Czech: 63100 Marino Del Tronto (AP) ITÁLIE
Portuguese: A clearance total do oclacitinib no plasma foi baixa - 316 ml/h/Kg de peso corporal (5,3 ml/min/Kg de peso corporal) e o volume de distribuição aparente no ponto de equilíbrio foi de 942 ml/Kg de peso corporal.
Czech: Celková plazmatická clearance oklacitinibu byla nízká - 316 ml/h/kg živé hmotnosti (5,3 ml/min/kg živé hmotnosti) a zdánlivý distribuční objem v ustáleném stavu byl 942 ml/kg živé hmotnosti.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda em frascos: 18 meses.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušené nádobce: 18 měsíců.
Portuguese: A diminuição da contagem leucocitária média observada em cães tratados com oclacitinib não foi progressiva, e afetou todas as contagens de glóbulos brancos (contagem de neutrófilos, eosinófilos e monócitos) exceto as contagens de linfócitos.
Czech: Pokles střední hodnoty počtu leukocytů, který se objevil u psů léčených oklacitinibem, nebyl progresivní a ovlivnil počet všech bílých krvinek (neutrofilů, eozinofilů i monocytů) kromě lymfocytů.
Portuguese: Após o 16º dia, foram observadas as reações adversas seguintes: - pioderma e nódulos dérmicos não específicos, foram observados muito frequentemente; - otite, vómito, diarreia, histiocitoma, cistite, infeções fúngicas cutâneas, pododermatite, lipoma,
Czech: Po 16. dni byly pozorovány následující nežádoucí účinky: - pyodermie a nespecifické dermální boule byly pozorovány velmi často; - zánět uší, zvrácení, průjem, histiocytom, zánět močového měchýře, kožní kvasinkové infekce,
Portuguese: Em caso de ingestão acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Czech: V případě náhodného pozření, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Portuguese: Foi observada em todos os grupos linfadenopatia dos gânglios periféricos, aumentando a frequência com o aumento da dose, e frequentemente associada a furunculose interdigital.
Czech: Ve všech skupinách byla pozorována lymfadenopatie periferních uzlin, její četnost stoupala s rostoucí dávkou a byla často spojována s interdigitální furunkulózou.
Portuguese: Comprimidos revestidos por película brancos a esbranquiçados, oblongos, ranhurados em ambas as faces e com as letras "AQ" e "S", "M" ou "L" gravadas em ambas as faces.
Czech: Bílé až krémově bílé oválné potahované tablety s půlicí rýhou na obou stranách označené písmeny „AQ" a „S", „M" nebo „L" na obou stranách.
Portuguese: As letras "S", "M" e "L" referem-se às diferentes dosagens dos comprimidos: "S" nos comprimidos de 3,6 mg, "M" nos comprimidos de 5,4 mg, e "L" nos comprimidos de 16 mg.
Czech: Písmena „S", „M" a „L" označují odlišnou sílu tablet: „S" je použito pro tablety s 3,6 mg, „M" je na 5,4 mg tabletách a „L" na 16 mg tabletách.