FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: DuoTrav is a combination of two active substances, travoprost and timolol.
Spanish: DuoTrav es una asociación de dos sustancias activas, travoprost y timolol.
English: Respiratory reactions, including death due to bronchospasm in patients with asthma, have been reported following administration of some ophthalmic beta blockers.
Spanish: En pacientes asmáticos se han notificado reacciones respiratorias, incluyendo muerte debida a broncoespasmo, después de la administración de algún betabloqueante oftálmico.
English: Mydriasis resulting from concomitant use of ophthalmic beta blockers and adrenaline (epinephrine) has been reported occasionally.
Spanish: Se ha notificado ocasionalmente midriasis producida por el uso concomitante de betabloqueantes oftálmicos y adrenalina (epinefrina).
English: Like other topically applied ophthalmic agents, travoprost and timolol are absorbed systemically.
Spanish: Al igual que otros fármacos oftálmicos de aplicación tópica, travoprost y timolol se absorben sistémicamente.
English: In addition, signs and symptoms of beta blockade (e.g. bradycardia, hypotension, respiratory distress and hypoglycaemia) have been observed in the neonate when beta blockers have been administered until delivery.
Spanish: Además, se han observado en neonatos signos y síntomas de betabloqueo (p.ej. bradicardia, hipotensión, dificultad respiratoria e hipoglucemia) cuando se han administrado betabloqueantes hasta el parto.
English: Each mL of solution contains 40 micrograms of travoprost and 5 mg of timolol (as timolol maleate).
Spanish: Cada ml de solución contiene 40 microgramos de travoprost y 5 mg de timolol (como maleato de timolol).
English: When measurable (0.01 ng/mL, the assay limit of quantitation), concentrations ranged from 0.01 to 0.03 ng/mL.
Spanish: Las concentraciones oscilaron desde 0,01 a 0,03 ng/ml cuando pudieron valorarse (límite de cuantificación del método ≥ 0,01 ng/ml).
English: Systemic allergic reactions including angioedema, urticaria, localised and generalised rash, pruritus, anaphylaxis
Spanish: Reacciones alérgicas sistémicas incluyendo angioedema, urticaria, erupción generalizada y localizada, prurito, anafilaxia
English: If you forget to use DuoTrav
Spanish: Si olvidó usar DuoTrav
English: How to use DuoTrav
Spanish: Cómo usar DuoTrav
English: DuoTrav contains propylene glycol which may cause skin irritation.
Spanish: DuoTrav contiene propilenglicol que puede producir irritación de la piel.
English: Only use DuoTrav as eye drops.
Spanish: Solo usar DuoTrav como colirio.
English: DuoTrav contains polyoxyethylene hydrogenated castor oil 40 which may cause skin reactions.
Spanish: DuoTrav contiene aceite de ricino hidrogenado y polioxietilenado 40 el cual puede causar reacciones cutáneas.
English: Skin exfoliation, hair texture abnormal, dermatitis allergic, hair colour changes, madarosis, pruritus, hair growth abnormal, erythema
Spanish: Exfoliación de la piel, textura anormal del pelo, dermatitis alérgica, cambios de color del pelo, madarosis, prurito, crecimiento anormal del pelo, eritema
English: This may cause undesirable effects similar to those seen with systemic beta-blocking agents.
Spanish: Esto puede causar reacciones adversas similares a las observadas con fármacos betabloqueantes sistémicos.
English: Marketing Authorisation Holder Vista Building
Spanish: Titular de la autorización de comercialización Novartis Europharm Limited Vista Building
English: Asthma aggravated, rhinitis allergic, epistaxis, respiratory disorder, nasal congestion, nasal dryness
Spanish: Empeoramiento del asma, rinitis alérgica, epistaxis, trastorno respiratorio, congestión nasal, sequedad nasal
English: Heart and circulation: slow heart rate, palpitations, oedema (fluid build-up), changes in heartbeat rhythm or speed, congestive heart failure (heart disease with shortness of breath and swelling of the feet and legs due to fluid build-up), a type of heart rhythm disorder, heart attack, low blood pressure, Raynaud's phenomenon, cold hands and feet, reduced blood supply to the brain.
Spanish: Corazón y circulación: frecuencia cardiaca lenta, palpitaciones, edema (acumulación de líquido), cambios en el ritmo o la frecuencia de los latidos del corazón, insuficiencia cardiaca congestiva (enfermedad del corazón con dificultad para respirar e hinchazón de los pies y piernas debido a la acumulación de líquido), tipo de trastorno del ritmo cardiaco, ataque al corazón, disminución de la tensión arterial, fenómeno de Raynaud, frío en pies y manos, reducción del riego sanguíneo al cerebro.
English: Use DuoTrav for as long as your doctor has told you to.
Spanish: Use DuoTrav durante todo el período de tiempo indicado por su médico.
English: Metabolism and nutrition disorders
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición Hipoglucemia Trastornos psiquiátricos
English: DuoTrav eye drop solution is a combination of two active substances (travoprost and timolol).
Spanish: DuoTrav colirio en solución es una asociación de dos sustancias activas (travoprost y timolol).
English: Corneal erosion, meibomianitis, conjunctival haemorrhage, eyelid margin crusting, trichiasis, distichiasis
Spanish: Erosión corneal, meibomitis, hemorragia conjuntival, costra en margen de párpado, triquiasis, distiquiasis
English: DuoTrav contains hydrogenated castor oil and propylene glycol which may cause skin reactions and irritation.
Spanish: DuoTrav contiene aceite de ricino hidrogenado y polioxietilenado y propilenglicol que pueden causar reacciones en la piel e irritación.
English: Skin: skin rash with white silvery coloured appearance (psoriasiform rash) or worsening of psoriasis, peeling skin, abnormal hair texture, inflammation of the skin with itchy rash and redness, hair colour change, loss of eyelashes, itching, abnormal hair growth, skin redness.
Spanish: Piel: erupción con aspecto blanco plateado (rash psoriasiforme) o empeoramiento de psoriasis, descamación de la piel, textura anormal del pelo, inflamación de la piel con enrojecimiento y picor, cambio del color del pelo, pérdida de pestañas, picor, crecimiento anormal del pelo, enrojecimiento de la piel.
English: There is a potential for additive effects resulting in hypotension and/or marked bradycardia when ophthalmic beta-blocker solution is administered concomitantly with oral calcium channel blockers, beta-adrenergic blocking agents, antiarrhythmics (including amiodarone), digitalis glycosides, parasympathomimetics or guanethidine.
Spanish: Cuando se administra una solución oftálmica betabloqueante concomitantemente con bloqueantes orales de los canales de calcio, fármacos bloqueantes beta-adrenérgicos, antiarrítmicos (incluyendo amiodarona), glucósidos digitálicos, parasimpaticomiméticos o guanetidina existe un potencial de efectos aditivos que provoca hipotensión y/o marcada bradicardia.
English: Ocular use
Spanish: Hiperemia ocular
English: Allergic reaction to active substance, dizziness, headache, increased or decreased blood pressure, shortness of breath, excessive hair growth, drip at back of throat, skin inflammation and itching, decreased heart rate.
Spanish: Reacción alérgica a la sustancia activa, mareo, dolor de cabeza, aumento o disminución de la presión sanguínea, falta de aliento, crecimiento excesivo del vello, goteo en la parte posterior de la garganta, inflamación y picor en la piel, frecuencia cardiaca disminuida.
English: Nervousness, irregular heart rate, loss of hair, voice disorders, difficulty breathing, cough, throat irritation, hives, abnormal liver blood tests, skin discolouration, thirst, tiredness, discomfort inside of nose, coloured urine, pain in hands and feet.
Spanish: Nerviosismo, frecuencia cardiaca irregular, pérdida del pelo, trastornos en la voz, dificultad para respirar, tos, irritación de garganta, urticaria, valores anormales en las pruebas en sangre del riñón, decoloración de la piel, sed, cansancio, sensación extraña dentro de la nariz, orina coloreada, dolor en manos y pies.
English: In patients with known predisposing risk factors for iritis/uveitis, and in patients with active intraocular inflammation, DuoTrav can be used with caution.
Spanish: DuoTrav puede utilizarse, con precaución en pacientes con factores de riesgo conocidos que predispongan a iritis/uveítis y en pacientes con una inflamación intraocular activa.
English: Gastrointestinal: taste disturbances, nausea, indigestion, diarrhoea, dry mouth, abdominal pain, vomiting and constipation.
Spanish: Gastrointestinal: alteración del gusto, náuseas, indigestión, diarrea, boca seca, dolor abdominal, vómitos y estreñimiento.
English: Pull your lower eyelid down with a clean finger until there is a “pocket”
Spanish: Separe suavemente el párpado inferior del ojo con un dedo, hasta que se forme una bolsa, en la que deberá caer la gota (figura 2).
English: DuoTrav preserved with polyquaternium-1 induced minimal ocular surface toxicity, compared to eye drops preserved with benzalkonium chloride, on cultured human corneal cells and following topical ocular administration in rabbits.
Spanish: En cultivos de células corneales humanas y tras administración oftálmica en conejos, DuoTrav conservado con polyquaternium-1 produjo mínima toxicidad en la superficie ocular, comparado con el colirio conservado con cloruro de benzalconio.
English: Psoriasiform rash or exacerbation of psoriasis Musculoskeletal and connective tissue disorders Myalgia Reproductive system and breast disorders
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Rash psoriasiforme o exacerbación de psoriasis Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo
English: Thinning of the eye surface, inflammation of the eyelid glands, broken blood vessel in the eye, eyelid crusting, abnormally positioned eyelashes, abnormal growth of lashes.
Spanish: Adelgazamiento de la superficie del ojo, inflamación de las glándulas del párpado, vaso sanguíneo roto en el ojo, costras en el párpado, crecimiento y posicionamiento anormal de las pestañas.
English: Travoprost free acid can be measured in the aqueous humour during the first few hours in animals and in human plasma only during the first hour after ocular administration of DuoTrav.
Spanish: Después de la administración oftálmica de DuoTrav, travoprost ácido libre puede determinarse en el humor acuoso de animales durante las primeras horas y en el plasma humano únicamente durante la primera hora.
English: The hypertensive reaction to sudden withdrawal of clonidine can be potentiated when taking beta blockers.
Spanish: El empleo de betabloqueantes puede potenciar la reacción hipertensiva por retirada súbita de clonidina.
English: Allergy: increased allergic symptoms, generalised allergic reactions including swelling beneath the skin that can occur in areas such as the face and limbs and can obstruct the airway.
Spanish: Alergia: aumento de los síntomas alérgicos, reacciones alérgicas generalizadas incluyendo hinchazón debajo de la piel que puede ocurrir en zonas tales como la cara y extremidades y puede obstruir las vías respiratorias pudiendo causar dificultades para tragar o respirar, urticaria, erupción localizada y generalizada, picor, reacción alérgica repentina y grave que pone en riesgo la vida.
English: Uncommon Dyspnoea, postnasal drip Rare
Spanish: Disnea, goteo postnasal
English: Hepatobiliary disorders
Spanish: Trastornos hepatobiliares Raras
English: Oedema, congestive heart failure, atrioventricular block, cardiac arrest
Spanish: Edema, insuficiencia cardiaca congestiva, bloqueo auriculoventricular, parada cardiaca
English: Inflammation of the eyelid, inflammation in the cornea, detachment of the layer below the retina that contains blood vessels following filtration surgery which may cause visual disturbances, decreased corneal sensitivity, corneal erosion (damage to the front layer of the eyeball), double vision, eye discharge, swelling around the eye, eyelid itching, outward turning of eyelid with redness, irritation and excessive tears, blurred vision (sign of clouding of the eye lens), swelling of a section of the eye (uvea), eczema of the eyelids, halo vision, decreased eye sensation, pigmentation inside the eye, dilatated pupils, change in eyelash colour, change in the texture of the eyelashes, abnormal field of vision.
Spanish: Inflamación del párpado, inflamación de la córnea, desprendimiento de la capa de debajo de la retina que contiene los vasos sanguíneos los cuales pueden causar alteraciones de la visión después de operación de filtración, sensibilidad de la córnea disminuida, erosión de la córnea (daño de la capa anterior del globo ocular), visión doble, secreción del ojo, hinchazón alrededor del ojo, picor en el párpado, vuelta anormal hacia fuera del párpado inferior con enrojecimiento, irritación y aumento de la producción de lágrimas, visión borrosa (signo de opacidad del cristalino), hinchazón de una parte del ojo (úvea), eczema de los párpados, halo visual, sensibilidad disminuida en el ojo, pigmentación dentro del ojo, pupilas dilatadas, cambio en el color de las pestañas, cambio en la textura de las pestañas, campo visual anormal.
English: In a three-month controlled clinical study in patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension and baseline mean IOP of 27 to 30 mmHg, the mean IOP-lowering effect of DuoTrav dosed once daily in the morning was 9 to 12 mmHg, and was up to 2 mmHg greater than that of travoprost 40 micrograms/mL dosed once daily in the evening and 2 to 3 mmHg greater than that of timolol 5 mg/mL dosed twice daily.
Spanish: En un ensayo clínico controlado, de 3 meses, en pacientes con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular y PIO basal media de 27 a 30 mmHg, el efecto medio de disminución de la PIO de DuoTrav administrado una vez al día por la mañana fue de 9 a 12 mmHg y fue hasta 2 mmHg superior al de travoprost 40 microgramos/ml administrado una vez al día por la noche y de 2 a 3 mmHg superior al de timolol 5 mg/ml administrado dos veces al día.
English: Each time you start a new bottle write down the date you open it in the spaces on the bottle label and carton.
Spanish: saque el frasco y anote la fecha de apertura en el espacio reservado en la caja.
English: Do not use DuoTrav if you are breast-feeding.
Spanish: No utilice DuoTrav si amamanta a un bebé.
English: Do not put in any more drops until it is time for your next regular dose.
Spanish: No se aplique más gotas hasta que vuelva a tocarle.
English: The dose is one drop of DuoTrav in the conjunctival sac of the affected eye(s) once daily, in the morning or evening.
Spanish: Uso en adultos, incluidos pacientes de edad avanzada La dosis es de una gota de DuoTrav en el saco conjuntival del ojo(s) afectado(s) una vez al día por la mañana o por la noche.
English: Not known Macular oedema, eyelid ptosis, lid sulcus deepened, iris hyperpigmentation, corneal disorder
Spanish: Edema macular, ptosis palpebral, surco palpebral hundido, hiperpigmentación del iris, alteración corneal
English: Rash, heart failure, chest pain, stroke, fainting, depression, asthma, increased heart rate, numbness or tingling sensation, palpitations, swelling in the lower limbs, bad taste.
Spanish: Erupción en la piel, insuficiencia cardiaca, dolor de pecho, embolia cerebral, desvanecimiento, depresión, asma, incremento ritmo cardíaco, sensación de hormigueo o entumecimiento, palpitaciones, inflamación en los miembros inferiores, mal sabor.
English: Peptic ulcer reactivated, gastrointestinal disorder, diarrhoea, constipation, dry mouth, abdominal pain, nausea, vomiting
Spanish: Úlcera péptica reactivada, trastorno gastrointestinal, diarrea, estreñimiento, boca seca, dolor abdominal, náuseas, vómitos
English: Ophthalmic beta blockers may induce dryness of eyes.
Spanish: Los betabloqueantes oftálmicos pueden producir sequedad de los ojos.
English: Nausea, dyspepsia, diarrhoea, dry mouth, abdominal pain, vomiting
Spanish: Náuseas, dispepsia, diarrea, boca seca, dolor abdominal, vómitos
English: Periorbital and lid changes, including deepening of the eyelid sulcus, have been observed with prostaglandin analogues.
Spanish: Se ha observado con análogos de prostaglandinas cambios periorbitales y en el párpado incluyendo profundización del surco del párpado.
English: Inflammation of the eye surface, inflammation of the eyelid, swollen conjunctiva, increased growth of eyelashes, iris inflammation, eye inflammation, sensitivity to light, reduced vision, tired eyes, eye allergy, eye swelling, increased tear production, eyelid redness, eyelid colour change, skin darkening (around the eye).
Spanish: Inflamación de la superficie del ojo, inflamación del párpado, hinchazón de la conjuntiva, aumento del crecimiento de las pestañas, inflamación del iris, inflamación del ojo, sensibilidad a la luz, disminución de la visión, vista cansada, alergia ocular, hinchazón en el ojo, aumento de la producción de lágrimas, enrojecimiento del párpado, cambio de color del párpado, oscurecimiento de la piel (alrededor del ojo).
English: Findings are related to FP receptor agonist activity in uterus with early embryolethality, post-implantation loss and foetotoxicity.
Spanish: Los hallazgos de embrioletalidad temprana, pérdida tras implantación y fetotoxicidad se relacionan con la actividad agonista del receptor PF del útero.
English: The mean timolol steady-state Cmax was 1.34 ng/ml and Tmax was approximately 0.69 hours after once-daily administration of DuoTrav.
Spanish: Tras la administración de DuoTrav una vez al día, el estado estacionario medio de timolol Cmáx fue de 1,34ng/ml y la Tmáx fue aproximadamente de 0,69 horas.
English: DuoTrav 40 micrograms/mL + 5 mg/mL eye drops travoprost/timolol
Spanish: DuoTrav 40 microgramos/ml + 5 mg/ml colirio travoprost/timolol
English: If you wear soft contact lenses do not use the drops with your lenses in. After using the drops wait 15 minutes before putting your lenses back in.
Spanish: Si lleva lentes de contacto blandas no se aplique las gotas mientras las lleve puestas.
English: The effect on intra-ocular pressure or the known effects of systemic beta blockade may be potentiated when timolol is given to patients already receiving a systemic beta-blocking medicinal product.
Spanish: Cuando se administra timolol a pacientes que ya están recibiendo un medicamento betabloqueante sistémico, se puede potenciar el efecto sobre la presión intraocular o los efectos sistémicos conocidos de betabloqueo.
English: Punctate keratitis, eye pain, visual disturbance, vision blurred, dry eye, eye pruritus, ocular discomfort, eye irritation
Spanish: Queratitis punteada, dolor ocular, alteración visual, visión borrosa, ojo seco, prurito ocular, molestia ocular, irritación ocular
English: DuoTrav 40 micrograms/mL + 5 mg/mL eye drops, solution travoprost/timolol
Spanish: DuoTrav 40 microgramos/ml + 5 mg/ml colirio en solución travoprost/timolol
English: In a 6-week controlled clinical study in patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension and baseline mean IOP of 24 to 26 mmHg, the mean IOP-lowering effect of DuoTrav (polyquaternium-1-preserved) dosed once daily in the morning was 8 mmHg and equivalent to that of DuoTrav (benzalkonium chloride-preserved).
Spanish: En un ensayo clínico controlado, de 6 semanas, en pacientes con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular y PIO basal media de 24 a 26 mmHg, el efecto medio de disminución de la PIO de DuoTrav (conservante-polyquaternium-1) administrado una vez al día por la mañana fue de 8 mmHg, equivalente a la de DuoTrav (conservante-cloruro de benzalconio).
English: Travoprost, a prostaglandin F2α analogue, is a full agonist which is highly selective and has a high affinity for the prostaglandin FP receptor, and reduces the intraocular pressure by increasing the outflow of aqueous humour via trabecular meshwork and uveoscleral pathways.
Spanish: Posee una elevada afinidad por el receptor PF de prostaglandinas y reduce la presión intraocular aumentando el drenaje del humor acuoso a través de las vías malla trabecular y uveoscleral.
English: If DuoTrav is administered until delivery, the neonate should be carefully monitored during the first days of life.
Spanish: Se debe monitorizar rigurosamente al neonato durante los primeros días de vida, si se administra DuoTrav hasta el parto.
English: Eye surface inflammation with surface damage, eye pain, blurred vision, abnormal vision, dry eye, itchy eye, eye discomfort, signs and symptoms of eye irritation (e.g. burning, stinging).
Spanish: Inflamación con daño en la superficie del ojo, dolor ocular, visión borrosa, visión anormal, ojo seco, picor ocular, molestia ocular, signos y síntomas de irritación en el ojo (p.ej. quemazón, punzada).
English: In controlled clinical trials, periorbital and/or eyelid skin darkening in association with the use of travoprost has been reported.
Spanish: En ensayos clínicos controlados se ha notificado que la utilización de travoprost está relacionada con la aparición de oscurecimiento de la piel periorbital y/o del párpado.
English: Thirst, fatigue
Spanish: Sed, fatiga
English: Renal and urinary disorders Rare
Spanish: Trastornos renales y urinarios
English: DuoTrav 40 micrograms/mL + 5 mg/mL eye drops, solution
Spanish: DuoTrav 40 microgramos/ml + 5 mg/ml colirio en solución
English: Uncommon Keratitis, iritis, conjunctivitis, anterior chamber inflammation, blepharitis, photophobia, visual acuity reduced, asthenopia, eye swelling, lacrimation increased, erythema of eyelid, growth of eyelashes, eye allergy, conjunctival oedema, eyelid oedema
Spanish: Queratitis, iritis, conjuntivitis, inflamación en la cámara anterior, blefaritis, fotofobia, agudeza visual disminuida, astenopia, hinchazón ocular, aumento del lagrimeo, eritema del párpado, crecimiento de pestañas, alergia ocular, edema conjuntival, edema del párpado
English: Uveitis, conjunctival follicles, eye discharge, periorbital oedema, eyelids pruritus, ectropion, cataract, iridocyclitis, ophthalmic herpes simplex, eye inflammation, photopsia, eczema eyelids, halo vision, hypoaesthesia eye, anterior chamber pigmentation, mydriasis, eyelash hyperpigmentation, eyelash thickening, visual field defect
Spanish: Uveítis, folículos conjuntivales, secreción ocular, edema periorbital, prurito en el párpado, ectropión, catarata, iridociclitis, herpes simple oftálmico, inflamación ocular, fotopsia, eczema del párpado, halo visual, hipoestesia del ojo, pigmentación de la cámara anterior, midriasis, hiperpigmentación de las pestañas, engrosamiento de las pestañas, defecto del campo visual.
English: • if you have now or have had in the past respiratory problems such as asthma, severe chronic obstructive bronchitis (severe lung disease which may cause wheeziness, difficulty in breathing and/or long-standing cough), or other types of breathing problems.
Spanish: • si actualmente padece o ha padecido en el pasado problemas respiratorios como asma,
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people) Effects in the eye
Spanish: Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) Efectos en el ojo
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) Effects in the eye
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar más de 1 de cada 10 personas) Efectos en el ojo
English: In two three-month controlled clinical studies in patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension and baseline mean IOP of 23 to 26 mmHg, the mean IOP-lowering effect of DuoTrav dosed once daily in the morning was 7 to 9 mmHg.
Spanish: En dos ensayos clínicos controlados, de tres meses, en pacientes con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular y PIO basal media de 23 a 26 mmHg, el efecto medio de disminución de la PIO de DuoTrav administrado una vez al día por la mañana fue de 7 a 9 mmHg.
English: In a twelve-month controlled clinical study in patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension and baseline mean IOP of 25 to 27 mmHg, the mean IOP-lowering effect of DuoTrav dosed once daily in the morning was 8 to 10 mmHg.
Spanish: En un ensayo clínico controlado de 12 meses, en pacientes con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular y PIO basal media de 25 a 27 mmHg, el efecto medio de disminución de la PIO de DuoTrav administrado una vez al día por la mañana, fue de 8 a 10 mmHg.