FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Хората, които развият везикулозен обрив след поставяне на ваксината, трябва да покрият везикулите докато отшумят.
Norwegian Bokmål: Personer som utvikler vesikulært utslett etter å ha fått vaksinen, bør dekke til vesiklene til de er leget.
Bulgarian: Нарушения на мускулноскелетната система и съединителната тъкан:
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett:
Bulgarian: Този продукт съдържа генетично модифицирани организми.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder genmodifiserte organismer.
Bulgarian: Ervebo съдържа вектор на базата на жив, атенюиран рекомбинантен вирус на везикуларния стоматит, експресиращ гена на гликопротеина на обвивката на Eбола вирус Заир (rVSVΔG-ZEBOV-GP).
Norwegian Bokmål: Ervebo består av en levende, svekket rekombinant vesikulær stomatittvirusbasert vektor som uttrykker kappeglykoproteingenet til Zaire-ebolavirus (rVSVΔG-ZEBOV-GP).
Bulgarian: Приложението на Ervebo при женски плъхове не оказва влияние върху развитието или поведението на потомството.
Norwegian Bokmål: Administrert til hunnrotter hadde Ervebo ingen effekt på avkommets utvikling eller atferd.
Bulgarian: Тъй като липсват данни за едновременното прилагане на Ervebo с други ваксини, не се препоръчва съпътстващата употреба на Ervebo с други ваксини.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Ervebo med andre vaksiner er ikke anbefalt, da det ikke finnes noen data på samtidig administrering av Ervebo med andre vaksiner.
Bulgarian: Този продукт съдържа генетично модифицирани организми (ГМО).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder genmodifiserte organismer (GMO).
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на тази ваксина, попитайте Вашия медицински специалист.
Norwegian Bokmål: Spør helsepersonell dersom du har noen spørsmål om bruken av denne vaksinen.
Bulgarian: Изтеглете цялото съдържание на Ervebo от флакона като използвате стерилна игла и спринцовка.
Norwegian Bokmål: • Trekk opp hele innholdet av Ervebo fra hetteglasset med en steril kanyle og sprøyte.
Bulgarian: ПРУ трябва да разработи и въведе контрол по време на производствения процес на активно вещество за общ белтък с подходящи критерии на приемане.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal utvikle og introdusere en prosesskontroll for totalt protein for virkestoffet med hensiktsmessige godkjennelsesverdier.
Bulgarian: Информирайте Вашия медицински специалист, ако получите някоя от изброените по-горе нежелани реакции.
Norwegian Bokmål: Kontakt helsepersonell dersom du opplever noen av bivirkningene ovenfor.
Bulgarian: Уверете се, че Вашата кръв или телесни течности няма да влязат в близък контакт със селскостопанските животни в продължение на най-малко 6 седмици след приложение на тази ваксина.
Norwegian Bokmål: • Du må forsikre deg om at gårdsdyr ikke kommer i nær kontakt med blodet ditt eller kroppsvæskene dine i minst 6 uker etter at du har fått denne vaksinen.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т.е. практически не съдържа натрий.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver dose, og er så godt som «natriumfritt».
Bulgarian: Поставете използваните лепенки и превръзки в запечатан контейнер, ако е възможно, и ги изхвърлете в контейнера за отпадъци, за да е сигурно, че хора със слаба имунна система или животни няма да влязат в контакт с лепенките и превръзките.
Norwegian Bokmål: Legg brukte plastre og bandasjer i en forseglet beholder hvis mulig, og kast dem slik at personer med et svekket immunforsvar eller dyr ikke kommer i kontakt med disse plastrene og bandasjene.
Bulgarian: Котакт с прилепи, примати и маймуни или с кръв, течности и сурово месо от тези животни (дивечово месо) или месо с неизвестен произход.
Norwegian Bokmål: • Kontakt med flaggermus og aper eller med blod, væsker og rått kjøtt fra slike dyr («bushmeat»)
Bulgarian: Покрийте мястото на инжектиране с марля или превръзка (напр. някакъв лейкопласт или марля и лента), която осигурява физическа защита от пряк контакт с везикулната течност.
Norwegian Bokmål: Dekk til injeksjonsstedet med gasbind eller et plaster (f.eks. ethvert selvklebende plaster eller gasbind og teip) som utgjør en fysisk barriere som beskytter mot direkte kontakt med vesikkelvæsker.
Bulgarian: След размразяване ваксината трябва да се приложи незабавно; данните за стабилност в периода на използване обаче показват, че след размразяване ваксината може да се съхранява до 14 дни при 2°С до 8°С преди употреба.
Norwegian Bokmål: Stabilitetsdata fra bruk har imidlertid vist at vaksinen kan oppbevares i opptil 14 dager ved 2 °C-8 °C etter tining før bruk.
Bulgarian: Дата на първо разрешаване:
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: {DD måned ÅÅÅÅ}
Bulgarian: Изхвърляйте замърсените превръзки като следвате институционалните ръководства или политиката за управление на медицинските отпадъци на СЗО.
Norwegian Bokmål: Kontaminerte bandasjer kastes i henhold til institusjonens retningslinjer eller WHOs retningslinjer for håndtering av avfall i helseomsorgen.
Bulgarian: MSD Polska Sp. z o.o. Tel.: +48.22.549.51.00 msdpolska@merck.com
Norwegian Bokmål: Tel.: +48.22.549.51.00 msdpolska@merck.com
Bulgarian: Резюме на средните геометрични титри за GP-ELISA от клиничните изпитвания
Norwegian Bokmål: Oppsummering av geometrisk gjennomsnittlige titre for GP-ELISA fra de kliniske studiene Protocol 009, 011 og 012
Bulgarian: Ervebo представлява безцветна до светло кафеникавожълта течност.
Norwegian Bokmål: • Ervebo er en fargeløs til svakt brungul væske.
Bulgarian: Ако е възможно да сте в близък контакт със или в същото домакинство с бременна или кърмеща жена в продължение на 6-те седмици след като са Ви приложили Ervebo, информирайте Вашия медицински специалист.
Norwegian Bokmål: • Snakk med helsepersonell dersom du kan være i nærkontakt med, eller i samme husholdning som, noen som kan være gravide eller ammende innen 6 uker etter at du har fått Ervebo.
Bulgarian: Предпазване и хигиена на дихателните пътища
Norwegian Bokmål: • Respiratorisk hygiene
Bulgarian: 009 и 011, и се състои от всички ваксинирани участници със серологични данни и серумна проба, взета в рамките на приемлив времеви интервал от деня.
Norwegian Bokmål: Full Analysis Set-populasjonen var primærpopulasjonen for immunogenitetsanalysene i Protocol 009 og 011, og inkluderer alle vaksinerte personer med serologiske data og som hadde en serumprøve som var samlet inn innen et akseptabelt dagspekter.
Bulgarian: Поставете лепенките и превръзките в запечатан контейнер, ако е възможно, и ги изхвърлете в контейнера за отпадъци, за да се избегне контакт на хора със слаба имунна система с лепенките и превръзките.
Norwegian Bokmål: Legg brukte plastre og bandasjer i en forseglet beholder hvis mulig, og kast dem slik at personer med et svekket immunforsvar ikke kommer i kontakt med disse plastrene og bandasjene.
Bulgarian: Подуване на мястото на инжектиране
Norwegian Bokmål: Smerter på injeksjonsstedet Erytem på injeksjonsstedet Hevelse på injeksjonsstedet
Bulgarian: Ефикасността на ваксината е установена в периода ≥ 10 до ≤ 31 дни след имунизацията, но продължителността на защитата не е известна (вж. точка 5.1).
Norwegian Bokmål: Vaksineeffekt har blitt påvist i perioden ≥ 10 til ≤ 31 dager etter vaksinering.
Bulgarian: Ervebo се прилага от медицински специалист.
Norwegian Bokmål: Ervebo gis av helsepersonell.
Bulgarian: Ervebo трябва да се прилага интрамускулно.
Norwegian Bokmål: • Ervebo skal administreres intramuskulært.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия медицински специалист.
Norwegian Bokmål: • Spør helsepersonell hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката MM/YYYY
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE
Bulgarian: Прекомерно изпотяване.
Norwegian Bokmål: • Overdreven svetting
Bulgarian: Ervebo трябва да се прилага от обучен медицински специалист.
Norwegian Bokmål: Ervebo skal administreres av trenet helsepersonell.
Bulgarian: Покрийте мястото на ваксиниране или везикулите с подходяща превръзка (напр. някакъв лейкопласт или марля и лента), която осигурява физическа защита от пряк контакт с везикулната течност (вж. точка 4.2).
Norwegian Bokmål: Dekk til vaksinasjonsstedet eller eventuelle vesikler med et egnet plaster (f.eks. ethvert selvklebende plaster eller gasbind og teip) som utgjør en fysisk barriere som beskytter mot direkte kontakt med vesikkelvæsker (se pkt.
Bulgarian: Поставете използваните лепенки и превръзки в запечатан контейнер, ако е възможно, и ги изхвърлете в контейнера за отпадъци, за да се избегне контакт на животните с лепенките и превръзките.
Norwegian Bokmål: • Legg brukte plastre og bandasjer i en forseglet beholder hvis mulig, og kast dem slik at dyr ikke kommer i kontakt med disse plastrene og bandasjene.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да не се приложи Ervebo, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от ваксинирането за жената.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av vaksinering for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller vaksinering med Ervebo skal avstås fra.
Bulgarian: Това лекарство съдържа натрий, по-малко от 1 mmol (23 mg) на доза, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver dose, og vurderes å være så godt som «natriumfritt».
Bulgarian: Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1, или към оризов протеин, посочен в точка 2.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Bulgarian: Ако получите обрив на мястото, където кожата е наранена, след като Ви е приложена Ervebo, покрийте го докато отшуми.
Norwegian Bokmål: Dersom du får et utslett med sår etter å ha fått Ervebo, dekk til utslettet til det går bort.
Bulgarian: РАЗТВОР ВЪВ ФЛАКОН
Norwegian Bokmål: ETIKETT PÅ HETTEGLASS
Bulgarian: ПРУ трябва да предостави допълнителни данни, за да се потвърди, че производственият процес на крайния продукт (КП) е надлежно валидиран.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn ytterligere data for å bekrefte at legemidlet er tilstrekkelig validert.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да се ваксинирате, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du vaksineres.
Bulgarian: Може да се заразите с Ебола при контакт с кръв и телесни течности като урина, изпражнения, слюнка, повърната материя, пот, кърма, сперма и вагинални течности на хора, които са заразени с вируса Ебола.
Norwegian Bokmål: • Du kan få ebola av blod og kroppsvæsker som urin, avføring, spytt, oppkast, svette, morsmelk,
Bulgarian: Предмети (като дрехи, постели, игли или медицинско оборудване), които може да са били в контакт с кръвта или телесните течности на заразен човек.
Norwegian Bokmål: • Gjenstander som kan ha hatt kontakt med blodet eller kroppsvæskene til en infisert person (som klær, sengetøy, kanyler og medisinsk utstyr).
Bulgarian: Коремна болка Гадене
Norwegian Bokmål: Abdominalsmerter Kvalme
Bulgarian: Този лекарствен продукт е разрешен за употреба по т. нар. схема „разрешаване под условие".
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet har blitt godkjent ved såkalt betinget godkjenning, i påvente av ytterligere dokumentasjon for legemidlet.
Bulgarian: Да не се замразява
Norwegian Bokmål: Skal ikke fryses
Bulgarian: Aluminium hydroxide …………………….
Norwegian Bokmål: Aluminiumhydroksid …………………….
Bulgarian: Разклатете добре преди употреба.
Norwegian Bokmål: Rystes godt før bruk.
Bulgarian: Оставете ваксината да достигне стайна температура (15 - 25 °C) преди прилагане.
Norwegian Bokmål: La vaksinen nå romtemperatur (15-25 ºC) før administrering.
Bulgarian: Начало на имунитета: три седмици след завършване на основната схема на ваксинация.
Norwegian Bokmål: Innsetting av immunitet: Tre uker etter fullførelse av grunnleggende vaksinering.
Bulgarian: Всяка доза от 2 ml съдържа:
Norwegian Bokmål: Hver 2 ml dose inneholder:
Bulgarian: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Gerona) SPAIN
Norwegian Bokmål: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) SPANIA
Bulgarian: Флаконите са затворени с гумена запушалка и алуминиева капачка.
Norwegian Bokmål: Hetteglassene er lukket med gummipropp og aluminiumslokk.
Bulgarian: Hipra Italia S.r.l. Tel.
Norwegian Bokmål: Hipra Italia S.r.l.
Bulgarian: Ако забележите някакви неблагориятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Norwegian Bokmål: Hvis du legger merke til noen bivirkninger, også slike som ikke allerede er nevnt i dette pakningsvedlegget, eller du tror at legemidlet ikke har virket, bør dette meldes til din veterinær.
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни проявяващи неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения)
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Bulgarian: Продължителност на имунитета: шест месеца
Norwegian Bokmål: Immunitetsvarighet: seks måneder
Bulgarian: Основна ваксинация:
Norwegian Bokmål: Grunnleggende vaksinering:
Bulgarian: При прасета на възраст 6 месеца, които не са ваксинирани преди с този продукт, трябва да се приложат две инжекции през интервал 3-4 седмици една от друга.
Norwegian Bokmål: Gris fra 6 måneders alder, som ikke er tidligere vaksinert med produktet, skal gis to injeksjoner med et intervall på 3-4 uker.
Bulgarian: Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater
Bulgarian: Втората инжекция трябва да се приложи 3-4 седмици преди чифтосване.
Norwegian Bokmål: Den andre injeksjonen skal gis 3-4 uker før paring.
Bulgarian: След пробиване използвайте незабавно.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd, brukes umiddelbart.
Bulgarian: - Анафилактичен тип реакции са докладвани в спонтанни доклади и се препоръчва подходящо симптоматично лечение.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger: - Anafylaktiske reaksjoner er rapportert i spontane rapporter og i slike tilfeller anbefales symptomatisk behandling.
Bulgarian: За активна имунизация на мъжки и женски прасета, за намаляване на клиничните симптоми (кожни лезии и висока температура) на червенка, причинен от Erysipelothrix rhusiopathiae, серотип 1 и серотип 2.
Norwegian Bokmål: For aktiv immunisering av purker og råner for å redusere kliniske tegn (hudlesjoner og feber) på rødsyke, forårsaket av Erysipelothrix rhusiopathiae, serotype 1 og serotype 2.
Bulgarian: Прилагайте една доза от 2 ml чрез интрамускулна инжекция в мускулите на шията съгласно следната схема:
Norwegian Bokmål: Sett en dose (2 ml) ved intramuskulær injeksjon i nakkemusklene og i henhold til følgende plan:
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI09AB03
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QI09AB03
Bulgarian: Sodium hydroxide Water for injections
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid Vann til injeksjonsvæsker
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция, аджувантите или към някой от ексципиентите.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffene, adjuvansene eller noen av hjelpestoffene.
Bulgarian: В съответствие с чл. 71 на Директива 2001/82/EC на Европейския парламент и Съвета както е изменена, държавте членки могат в съответствие с националното законодателство да забранят производството, вноса, съхранение, продажбата, доставката и/или употребата на имунологични ветеринарномедицински продукт на цялата си територия или на част от нея, ако установят, че: a) прилагането на ветеринарномедицинския продукт на животни ще попречи на изпълнението на национална програма за диагностика, контрол или елиминиране на заболяванията по животните, или ще създаде трудности при установяване отсъствието на контаминация при живи животни, при хранителни или други продукти, получени от третирани животни.
Norwegian Bokmål: I henhold til artikkel 71 i Europaparlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF, med senere endringer, kan et medlemsland i henhold til nasjonal lovgivning, forby produksjon, innførsel, besittelse, salg, utlevering og/eller bruk av immunologiske veterinærpreparater på deler av eller hele sitt område, hvis det kan godtgjøres:
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане срока на годност, посочен върху етикета, след "Годен до:"
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten.
Bulgarian: - Леко до умерено възпаление в мястото на инжектиране, което обикновено отшумява в рамките на четири дни, но в някои случаи може да персистира до 12 дни след ваксинация е наблюдавано в проучвания за безопасност.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger: - Mild til moderat betennelse ved injeksjonsstedet som vanligvis forsvinner i løpet av fire dager, men i sikkerhetsstudier har det blitt observert at det i enkelte tilfeller kan vare i opptil 12 dager etter vaksinering.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet selvinjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: инактивирани бактериални ваксини, еризипелотрикс.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til svin, inaktiverte bakterievaksiner, erysipelothrix.
Bulgarian: * IE50 % инхибиция ELISA - 50%
Norwegian Bokmål: * IE50 % hemming ELISA - 50 %
Bulgarian: КАРЕНТЕН СРОК Карентен срок: нула дни.
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid: Null dager
Bulgarian: Годен до {месец/година}
Norwegian Bokmål: Utløpsdato {måned/år}.
Bulgarian: ............................................. 5,29 mg (алуминий) DEAE-dextran
Norwegian Bokmål: .............................................. 5,29 mg (aluminium) DEAE- dekstran
Bulgarian: 2-3 седмици преди всяко следващо чифтосване трябва да се приложи единична инжекция (приблизително на всеки 6 месеца).
Norwegian Bokmål: En enkelt injeksjon skal gis 2-3 uker før hver etterfølgende paring (omtrent hver 6 måned).
Bulgarian: - Преходно повишаване на телесната температура през първите 6 часа след ваксинация, което отшумява спонтанно в рамките на 24 часа е наблюдавано в проучвания за безопасност.
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger: - I sikkerhetsstudier har det blitt observert en forbigående økning i kroppstemperaturen i løpet av de første 6 timene etter vaksinering, som forsvinner spontant i løpet av 24 timer.
Bulgarian: Sodium chloride
Norwegian Bokmål: Natriumklorid
Bulgarian: За стимулиране на активна имунизация срещу свински еризипел.
Norwegian Bokmål: For å stimulere aktiv immunisering mot rødsyke.
Bulgarian: Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærlegemidlet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (http://www.ema.europa.eu/).
Bulgarian: Полиетиленови (PET) бутилки от 20, 50, 100 и 250 ml.
Norwegian Bokmål: Polyetylenflasker (PET) med 20, 50, 100 og 250 ml.
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активната субстанция:
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) av biologiske virkestoffer
Bulgarian: Флакони от безцветно стъкло тип I от 20, 50 и 100 ml.
Norwegian Bokmål: Type I hetteglass i klart glass med 20, 50 og 100 ml.
Bulgarian: 25 дози (50 ml) 50 дози (100 ml) 125 дози (250 ml)
Norwegian Bokmål: 10 doser (20 ml) 25 doser (50 ml) 50 doser (100 ml) 125 doser (250 ml)
Bulgarian: Potassium chloride Potassium dihydrogen phosphate Simethicone
Norwegian Bokmål: Kaliumdihydrogenfosfat Simetikon
Bulgarian: Не са наблюдавани неблагоприятни реакции, различни от споменатите в точка 4.6, след приложението на 2-кратна доза ваксина.
Norwegian Bokmål: 4.6, ble observert etter administrering av dobbel vaksinasjonsdose.
Bulgarian: ПРОДУКТ ERYSENG инжекционна суспензия за прасета
Norwegian Bokmål: ERYSENG injeksjonsvæske, suspensjon til gris
Bulgarian: HIPRA SLOVENSKO, s.r.o. Tel. (421) 02 32 335 223
Norwegian Bokmål: Tel. (421) 02 32 335 223
Bulgarian: ЛИСТОВКА: ERYSENG инжекционна суспензия за прасета ИМЕ
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: ERYSENG injeksjonsvæske, suspensjon til gris
Bulgarian: Инактивиран Erysipelothrix rhusiopathiae, щам R32E11 ............ ELISA > 3,34 log2 IE50 %*
Norwegian Bokmål: Inaktivert Erysipelothrix rhusiopathiae, stamme R32E11 .............. ELISA > 3,34 log2 IE50 % *
Bulgarian: Белезникава инжекционна суспензия
Norwegian Bokmål: Hvitaktig injeksjonsvæske, suspensjon
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне на опаковката: използвайте незабавно.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av beholder: brukes umiddelbart.
Bulgarian: Disodium phosphate dodecahydrate Ginseng
Norwegian Bokmål: Aluminiumhydroksid DEAE- dekstran Dinatriumfosfatdodekahydrat Ginseng
Bulgarian: Може да се прилага по време на бременност и лактация.
Norwegian Bokmål: Kan brukes til drektige og diegivende dyr.
Bulgarian: 10 дози (20 ml)
Norwegian Bokmål: 10 doser (20 ml) 25 doser (50 ml)
Bulgarian: Картонена кутия с 1 PET бутилка, съдържаща 125 дози (250 ml).
Norwegian Bokmål: Pappeske med 1 PET-flaske med 125 doser (250 ml).
Bulgarian: Вид и състав на първичната опаковка
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE OG DEN INDRE EMBALLASJE
Bulgarian: НА ПРИЛОЖЕНИЕ Интрамускулно.
Norwegian Bokmål: Intramuskulær bruk.
Bulgarian: HIPRA POLSKA Sp.z.o.o. Tel. (+48) 22 642 33 06
Norwegian Bokmål: Tel. (+48) 22 642 33 06
Bulgarian: 5,29 mg (алуминий) DEAE-dextran
Norwegian Bokmål: Aluminiumhydroksid 5,29 mg (aluminium) DEAE- dekstran
Bulgarian: Инактивиран Erysipelothrix rhusiopathiae, щам R32E11 ............. ELISA > 3,34 log2 IE50 %*
Norwegian Bokmål: Inaktivert Erysipelothrix rhusiopathiae, stamme R32E11 .............. ELISA > 3,34 log2 IE50 %* * IE50 % hemming ELISA - 50 %
Bulgarian: Дата на последното подновяване на лиценз за употреба:
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 4/07/2014 Dato for siste fornyelse:
Bulgarian: БУТИЛКА (20 ml, 50 ml), ФЛАКОН (20 ml, 50 ml)
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER FLASKE (20 ml, 50 ml), HETTEGLASS (20 ml, 50 ml)
Bulgarian: * RP, относителна потентност (ELISA)
Norwegian Bokmål: * RP, relativ potens (ELISA)
Bulgarian: Налични са данни за безопасност и ефикасност, които показват, че тази ваксина може да се смесва с UNISTRAIN PRRS (където тази ваксина е разрешена) и да се прилага в едно място на инжектиране.
Norwegian Bokmål: Data for sikkerhet og effektivitet er tilgjengelige som viser at denne vaksinen kan blandes med UNISTRAIN PRRS (der denne vaksinen er godkjent) og settes på ett injeksjonssted.
Bulgarian: Срок на годност след смесване с UNISTRAIN PRRS: 2 часа.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter blanding med UNISTRAIN PRRS: 2 timer.
Bulgarian: E. rhusiopathiae: три седмици след завършване на основната схема на ваксинация.
Norwegian Bokmål: E. rhusiopathiae: tre uker etter fullførelse av grunnleggende vaksinering.