FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket.
Romanian: - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren AVONEX 30 mikrogram /0,5 ml injektionsvæske, opløsning
Romanian: Prospect: Informații pentru utilizator AVONEX 30 micrograme/0,5 ml soluție injectabilă
Danish: Den må ikke drejes.
Romanian: Nu o răsuciți.
Danish: Du bør kun tage én injektion Avonex, én gang om ugen.
Romanian: Trebuie să vă administrați o singură injecție de Avonex, o dată pe săptămână.
Danish: Det reproduktive system og mammae ikke almindelig metroragi, menoragi
Romanian: Tulburări ale aparatului genital și sânului mai puțin frecvente metroragie, menoragie
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger AVONEX PEN indeholder:
Romanian: Conținutul ambalajului și alte informații Ce conține AVONEX PEN
Danish: Patienterne kan begynde at bruge AVONEX PEN, når den fulde dosis er opnået.Før injektionen og i op til 24 timer efter hver injektion, anbefales det at tage et analgetikum med antipyretisk virkning for at begrænse de influenza-lignende symptomer, der opstår i forbindelse med injektion af AVONEX.
Romanian: Înainte de injectare și pentru o perioadă suplimentară de 24 de ore după fiecare injectare, se recomandă administrarea unui analgezic antipiretic pentru a reduce simptomele asemănătoare gripei asociate cu administrarea AVONEX.
Danish: Hver fyldt sprøjte indeholder kun én enkelt dosis AVONEX.
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) preumplut, consumabil, de unică folosință, conține o singură doză de AVONEX.
Danish: smerte ved injektionssted, erytem ved injektionssted, blå mærker ved injektionssted, asteni2, smerte, træthed2, ubehag, natlige svedudbrud brændende fornemmelse ved injektionssted reaktion ved injektionssted, inflammation ved injektionssted, cellulitis ved injektionssted1, nekrose ved injektionssted, blødning ved injektionssted, brystsmerte
Romanian: echimoze la locul injecției, astenie2, durere, fatigabilitate2, stare de rău general, transpirații nocturne senzație de arsură la locul injecției reacție la nivelul locului de administrare a injecției, inflamație la nivelul locului de administrare a injecției, celulită la nivelul locului de administrare a injecției1, necroză la nivelul locului de administrare a injecției, sângerare la nivelul locului de administrare a injecției, durere toracică
Danish: Se indlægsseddel.
Romanian: A se vedea prospectul.
Danish: AVONEX 30 mikrogram/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Interferon beta-1a
Romanian: AVONEX 30 micrograme /0,5 ml soluție injectabilă Interferon beta-1a
Danish: C. Brug af Avonex Pen
Romanian: Utilizarea Avonex Pen
Danish: Hvis injektionsvæsken indeholder partikler, eller hvis den ikke er klar og farveløs, må den fyldte pen ikke anvendes.
Romanian: Dacă soluția injectabilă conține particule sau are orice culoare, decât aspectul limpede, incolor, stiloul injector (pen) preumplut nu trebuie utilizat.
Danish: Virkninger af frysetørret AVONEX i behandlingen af patienter med MS blev påvist i en placebo-kontrolleret afprøvning med 301 patienter med recidiverende MS (AVONEX n=158, placebo n=143) defineret som mindst 2 attakker inden for de seneste 3 år eller mindst ét attak pr. år, hvis sygdomsforløbet havde været kortere end 3 år ved studiestart.
Romanian: efectuat la 301 pacienți (AVONEX n=158, placebo n=143) cu SM recidivantă caracterizată prin cel puțin 2 recidive în ultimii 3 ani sau cel puțin o recidivă pe an înainte de a se înscrie, când durata bolii a fost mai mică de 3 ani.Au fost incluși în studiu clinic pacienții care au avut la momentul iniţial un scor cuprins între 1,0 şi 3,5 pe Scala extinsă a stării de incapacitate (Expanded Disability Status Scale, EDSS) .
Danish: Tag sprøjtehætten af
Romanian: Îndepărtați capacul seringii
Danish: Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Romanian: De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Anexa V.
Danish: Oversigt over indlægssedlen:
Romanian: Stabilirea treptată a dozelor:
Danish: Opbevares i den originale yderpakning (forseglet plastbakke) for at beskytte mod lys (se pkt.
Romanian: A se păstra în ambalajul original (tăviță de plastic sigilată) pentru a fi protejat de lumină (vezi pct. 6.5).
Danish: Titrering: Det er muligt at titrere ved behandlingsstart, hvilket kan reducere forekomsten og sværhedsgraden af influenzalignende symptomer (se sektion 4.8).
Romanian: Stabilirea treptată a dozelor: pentru a ajuta pacienții la reducerea frecvenței de apariție și a severităţii simptomelor asemănătoare gripei (vezi pct. 4.8), stabilirea treptată a dozelor poate fi efectuată la inițierea tratamentului.
Danish: Injektionsvæsken kan ses gennem et ovalt vindue på AVONEX PEN.
Romanian: Soluția injectabilă poate fi observată printr-o fereastră ovală având acest scop, inclusă în corpul AVONEX PEN.
Danish: AVONEX leveres som brugsklar injektionsvæske i en fyldt sprøjte.
Romanian: AVONEX este furnizat sub formă de soluție injectabilă pregătită pentru utilizare într-o seringă preumplută.
Danish: Brug af anden medicin sammen med AVONEX
Romanian: AVONEX împreună cu alte medicamente
Danish: 3 Træk injektorafskærmningen ud.
Romanian: 3 Extindeți scutul injectorului
Danish: Trombotisk mikroangiopati, herunder trombotisk trombocytopenisk purpura/hæmolytisk uræmisk syndrom.
Romanian: Tulburări hematologice și limfatice cu frecvență necunoscută rare pancitopenie, trombocitopenie microangiopatie trombotică incluzând purpură trombotică trombocitopenică/sindrom uremic hemolitic*
Danish: Hver fyldt engangspen indeholder en enkelt dosis AVONEX.
Romanian: Fiecare seringă preumplută de AVONEX conține o singură doză.
Danish: Pakning med fire fyldte sprøjter af 0,5 ml injektionsvæske.
Romanian: Cutie cu patru seringi preumplute a 0,5 ml soluție.
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger AVONEX indeholder:
Romanian: Conținutul ambalajului și alte informații Ce conține AVONEX
Danish: 4.4), hepatitis, autoimmun hepatitis
Romanian: Tulburări hepatobiliare cu frecvență necunoscută insuficiență hepatică (vezi pct. 4.4), hepatită, hepatită autoimună
Danish: Du må kun injicere med en Avonex Pen, én gang om ugen.
Romanian: Trebuie să faceți injecția folosind un singur Avonex Pen, o dată pe săptămână.
Danish: Opbevar pennen i den originale emballage for at beskytte den mod lys.
Romanian: A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.
Danish: - en under- eller overaktiv skjoldbruskkirtel - nervøsitet eller ængstelse, følelsesmæssig ustabilitet, irrationelle tanker eller hallucinationer
Romanian: Tiroidă hipoactivă sau hiperactivă - Nervozitate sau anxietate, instabilitate emoțională, gânduri iraționale sau halucinații (se văd sau se aud lucruri care nu sunt reale), confuzie sau sinucidere
Danish: EU/1/97/033/003 EU/1/97/033/004
Romanian: EU/1/97/033/004
Danish: Hvis opløsningen er grumset, farvet eller indeholder flydende småpartikler, må den fyldte sprøjte ikke bruges.
Romanian: Dacă soluția este tulbure, colorată sau conține orice particule care plutesc, nu utilizați acel pen.
Danish: Sådan skal du bruge AVONEX PEN
Romanian: Cum să utilizați AVONEX PEN
Danish: Sæt kanylen fast
Romanian: Montați acul
Danish: 12 fyldte penne.
Romanian: 12 stilouri injectoare (pen) preumplute.
Danish: - kvalme eller opkastning - følelsesløshed eller prikkende fornemmelse i huden - udslæt, blå mærker på huden - øget svedafsondring, natlige svedudbrud - smerte i muskler, led, arme, ben eller nakke/hals - muskelkramper, stivhed i led og muskler - smerte, blå mærker og rødme ved injektionsstedet - ændringer i blodprøveværdier.
Romanian: - Amorțire sau furnicături ale pielii - Erupție pe piele, învinețire a pielii - Transpirație crescută, transpirații nocturne - Dureri musculare, ale încheieturilor, brațelor, picioarelor sau gâtului - Crampe musculare, rigiditate a încheieturilor și mușchilor
Danish: Hver pakke indeholder én Avonex Pen, én kanyle og én penhætte.
Romanian: Fiecare ambalaj individual conține un Avonex Pen, un ac și un capac pentru stiloul injector (pen).
Danish: Hændelser er indrapporteret på forskellige tidspunkter under behandlingen fra flere uger til flere år efter start af behandling med interferon-beta.
Romanian: Apariția evenimentelor a fost raportată la diferite momente pe durata tratamentului, acestea putând apărea după câteva săptămâni până la câțiva ani de la inițierea tratamentului cu interferon-beta.
Danish: Til intramuskulær injektion.
Romanian: Utilizare intramusculară.
Danish: Din læge vil muligvis gradvis øge din dosis, når du starter behandlingen for at reducere forekomsten af influenzalignende symptomer.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate oferi kitul de de administrare a dozelor Avostartclip care vă permite să creșteți treptat doza de Avonex când începeți tratamentul, pentru a limita simptomele asemănătoare gripei.
Danish: Opløsning til injektion i fyldt pen.
Romanian: Soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut.
Danish: - søvnbesvær - depression - hedeture - løbende næse - diaré (løs afføring) - kvalme eller opkastning - følelsesløshed eller prikkende fornemmelse i huden - udslæt, blå mærker på huden - øget svedafsondring, natlige svedudbrud - smerte i muskler, led, arme, ben eller nakke/hals - muskelkramper, stivhed i led og muskler - smerte, blå mærker og rødme ved injektionsstedet - ændringer i blodprøveværdier.
Romanian: - Senzație de rău sau stare de rău (greață sau vărsături) - Amorțire sau furnicături ale pielii - Erupție pe piele, învinețirea pielii - Transpirație crescută, transpirații nocturne - Dureri musculare, ale încheieturilor, brațelor, picioarelor sau gâtului - Crampe musculare, rigiditate a încheieturilor și mușchilor
Danish: Sådan virker AVONEX
Romanian: Cum acționează AVONEX
Danish: 4 fyldte penne.
Romanian: 4 stilouri injectoare (pen) preumplute.
Danish: Injektionsvæske, opløsning, i fyldt pen Avonex pen, injektionskanyle og penhætte.
Romanian: Soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Avonex pen, ac pentru injectare și capac pentru stiloul injector (pen).
Danish: Lægemiddelform Administration Emballage Indhold (Koncentration)
Romanian: Concentrația Forma farmaceutică
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22. maj 2017
Romanian: Data primei autorizări: 22 mai 2017
Danish: Det kan være nyttigt at estimere den effektive dosis, der blev administreret.
Romanian: Ar putea fi utilă estimarea dozei eficace care a fost administrată.
Danish: Hele kroppen
Romanian: Întregul corp
Danish: Aktiviteten i hjernen er lav.
Romanian: Activitatea la nivel cerebral este scăzută.
Danish: Scanningens samlede varighed er typisk 20-30 minutter.
Romanian: Durata totală a unei scanări tipice este de 20-30 de minute.
Danish: Du vil ikke blive bedt om at opbevare lægemidlet.
Romanian: Nu vi se va cere să păstrați acest medicament.
Danish: Patienten skal ligge på ryggen med armene op over hovedet.
Romanian: Pacientul trebuie să stea în poziție supină, cu brațele deasupra capului.
Danish: Hvis præparatet ikke anvendes med det samme, er opbevaringstiden og opbevaringsbetingelserne under anvendelse brugerens ansvar.
Romanian: Dacă nu este utilizat imediat, timpul și condițiile de păstrare sunt responsabilitatea utilizatorului.
Danish: Modtagelse, opbevaring, anvendelse, overførsel og bortskaffelse af disse lægemidler er underlagt lovbestemmelser og/eller relevante licenser fra de relevante myndigheder.
Romanian: Recepționarea, păstrarea, utilizarea, transferul și eliminarea acestora sunt supuse reglementărilor și/sau autorizărilor adecvate din partea organizațiilor oficiale competente.
Danish: Histopatologiske standarddata (standard of truth data) var tilgængelige for 99 af de 115 forsøgspersoner.
Romanian: Datele privind standardul de adevăr (standard of truth) histopatologic au fost disponibile pentru 99 din cei 115 subiecți.
Danish: Dette lægemiddel er ikke beregnet til regelmæssig eller kontinuerlig administration.
Romanian: Acest medicament nu este destinat pentru administrare periodică sau continuă.
Danish: Patienter, der havde fået ikke-kirurgisk behandling, var blevet behandlet i mindst 2 år.
Romanian: Pacienții cu terapie nechirurgicală fuseseră tratați cu cel puțin 2 ani înainte.
Danish: Efter proceduren
Romanian: După procedură
Danish: Meldola (FC) Italien
Romanian: Meldola (FC) Italia
Danish: Nucleis SA, 4000 Liège, Belgien.
Romanian: Nucleis SA, 4000 Liège, Belgia.
Danish: Du skal tale med den nuklearmedicinske læge, hvis du er under 18 år.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră de medicină nucleară dacă aveți vârsta sub 18 ani.
Danish: Kvalitetskontrol
Romanian: Controlul de calitate
Danish: Axumin vil kun blive brugt i særligt kontrollerede områder.
Romanian: Axumin va fi utilizat numai în cadrul unor structuri controlate în mod special.
Danish: radioaktivt
Romanian: radioactiv
Danish: Axumin er ikke beregnet til børn og unge under 18 år.
Romanian: Axumin nu este destinat utilizării la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Danish: I kliniske studier er der rapporteret bivirkninger hos mindre end 1 ud af 100 patienter, der har fået lægemidlet.
Romanian: În studiile clinice, au fost raportate reacții adverse la mai puțin de 1 din 100 dintre pacienții cărora li s-a administrat medicamentul.
Danish: Du skal drøfte resultaterne af scanningen med den læge, der har bestilt den.
Romanian: Trebuie să discutați despre rezultatele testului cu medicul care a solicitat scanarea.
Danish: Der er ikke udført langvarige karcinogenicitetsstudier.
Romanian: Nu s-au efectuat studii de carcinogenitate pe termen lung.
Danish: Det er normalt nok med én injektion til den undersøgelse, som lægen skal foretage.
Romanian: De regulă, este suficientă o singură injecție pentru a efectua testul de care are nevoie medicul dumneavoastră.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list) som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Danish: Antal forsøgspersoner i analysen
Romanian: Număr de subjecți incluși în analiză
Danish: Effektiv dosis
Romanian: Doza eficace
Danish: Værdierne er beregnet ud fra humane biodistributionsdata ved brug af OLINDA/EXM-software (Organ Level Internal Dose Assessment/Exponential Modeling).
Romanian: Valorile au fost calculate pe baza datelor privind biodistribuția la om, utilizând software-ul OLINDA/EXM (Organ Level Internal Dose Assessment/Exponential Modeling) (Evaluarea dozei interne în funcție de organ/modelare exponențială).
Danish: Tæt kontakt med børn og gravide kvinder skal begrænses de første 12 timer efter injektionen.
Romanian: Contactul apropiat cu copii mici sau cu gravidele trebuie restricționat în primele 12 de ore după injectare.
Danish: Kun en klar injektionsvæske uden synlige partikler må bruges.
Romanian: Trebuie folosite numai soluții limpezi, fără particule vizibile.
Danish: Som et resultat af fremstillingsprocessen distribueres nogle hætteglas med perforerede gummipropper.
Romanian: Drept rezultat al procesului de fabricație, unele flacoane sunt distribuite cu dopuri din cauciuc perforate.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser og genotoksicitet.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței, toxicitatea după doze repetate și genotoxicitatea.
Danish: Udvaskning af aktivitet fra de fleste organer og væv (bortset fra pancreas) sker langsomt.
Romanian: Eliminarea („washout") activității din majoritatea organelor și țesuturilor (cu excepția pancreasului) este lentă.
Danish: Axumin må ikke anvendes efter den udløbsdato, der står efter Exp på etiketten på afskærmningen.
Romanian: Axumin nu trebuie utilizat după data de expirare înscrisă pe eticheta ecranată după EXP.
Danish: Mængden vil være så lille som mulig til at opnå de ønskede data.
Romanian: Aceasta va fi cantitatea minimă necesară pentru a obține informațiile dorite.
Danish: Patienten skal opfordres til at drikke rigelige mængder væske og tømme blæren så ofte som muligt de første timer efter scanningen for at reducere blærens eksponering for stråling.
Romanian: Pacientul trebuie încurajat să bea cantități suficiente de lichid și să micționeze cât mai frecvent posibil în primele ore de după scanare, pentru a reduce expunerea vezicii urinare la radiații.
Danish: - Smerter eller udslæt på injektionsstedet, ændret smag i munden, ændret lugtesans.
Romanian: - Durere sau erupție pe piele la locul de injectare, modificări ale gustului, modificări ale mirosului.
Danish: Axumin indeholder natrium
Romanian: Axumin conține sodiu
Danish: Advanced Accelerator Applications, 13005 Marseille, Frankrig.
Romanian: Advanced Accelerator Applications, 13005 Marseille, Franța.
Danish: Udskillelsen i urinen er langsom og når ca. 3 % af den administrerede radioaktivitet inden for 4 timer og 5 % inder for 24 timer.
Romanian: Excreția urinară este lentă, ajungând la aproximativ 3 % din radioactivitatea administrată în interval de 4 ore și 5 % în interval de 24 de ore.
Danish: Da den effektive dosis er 8,2 mSv, når den maksimalt anbefalede aktivitet på 370 MBq administreres, forventes det, at sandsynligheden for disse uønskede hændelser er lille.
Romanian: Deoarece doza eficace este de 8,2 mSv, atunci când se administrează activitatea maximă recomandată de 370 MBq, se preconizează că există o probabilitate scăzută de apariție a acestor reacții adverse.
Danish: Den væsentligste eliminationsvej er gennem nyrerne.
Romanian: Principala cale de eliminare este cea renală.
Danish: Der skal træffes relevante aseptiske forholdsregler.
Romanian: Trebuie luate măsuri adecvate privind asepsia.
Danish: PET-scanningen skal påbegyndes 3-5 minutter (mål 4 minutter) efter injektionen; en optagelsestid på 3 minutter pr. lejeposition anbefales.
Romanian: Scanarea PET trebuie să înceapă în interval de 3-5 minute (țintă: 4 minute) după finalizarea injecției; se recomandă un timp de achiziție a imaginilor de 3 minute per poziție a patului.
Danish: Følgende bivirkninger ved Axumin er almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 behandlede).
Romanian: Următoarele reacții adverse ale Axumin sunt frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane).
Danish: Dette lægemiddel er ikke beregnet til brug hos kvinder.
Romanian: Acest medicament nu este indicat pentru utilizarea la femei.
Danish: Det fulde produktresumé for Axumin er vedlagt pakningen som separat dokument for at give sundhedspersonalet yderligere videnskabelige og praktiske oplysninger om anvendelse og administration af dette radioaktive lægemiddel.
Romanian: RCP complet pentru Axumin este furnizat ca document separat în ambalajul medicamentului, cu obiectivul de a pune la dispoziția profesioniștilor din domeniul sănătății alte informații suplimentare științifice și practice cu privire la administrarea și utilizarea acestui medicament radiofarmaceutic.
Danish: Den indgivne aktivitet skal under alle omstændigheder være den lavest mulige, der er nødvendig for at opnå den nødvendige diagnostiske information.
Romanian: În orice caz, activitatea administrată trebuie să fie cât mai mică posibil pentru a obține informațiile diagnostice necesare.
Danish: Radioaktive lægemidler må kun modtages, anvendes og administreres af autoriseret personale inden for specielle kliniske rammer.
Romanian: Medicamentele radiofarmaceutice trebuie recepționate, utilizate și administrate doar de către persoane autorizate, în structuri clinice specifice.
Danish: I toksikologistudier med rotter og hunde sås ingen dødsfald ved en intravenøs enkeltdosis.
Romanian: Studiile toxicologice la șobolan și câine au demonstrat că nu au fost observate decese după o injecție intravenoasă unică.
Danish: Dette skal der tages højde for hos patienter på natriumfattig diæt.
Romanian: Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienții care urmează o dietă cu restricție de sodiu.
Danish: Histologisk vurdering af steder uden for prostata (enten regionale lymfeknuder eller fjernere steder) blev kun gennemført for steder med positive billedfund.
Romanian: Evaluarea histologică a locurilor extraprostatice (fie ganglionii limfatici regionali, fie locurile distale) a fost efectuată numai pentru locurile cu constatări imagistice pozitive.
Danish: For instruktioner om fortynding af lægemidlet før administration, se pkt.
Romanian: Pentru instrucțiuni privind diluarea medicamentului înainte de administrare, vezi pct. 12.
Danish: Fortæl det altid til den nuklearmedicinske læge, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig, da andre lægemidler kan have betydning for fortolkningen af billederne.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră de medicină nucleară dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, deoarece acestea pot interfera cu interpretarea imaginilor.
Danish: Fluciclovin inkorporeres ikke i proteiner.
Romanian: Fluciclovina nu este încorporată în proteine.
Danish: Exp{tt.mm}{tidszone}{DD/MM/ÅÅÅÅ}
Romanian: EXP {hh:mm}{Fus orar}{ZZ/LL/AAAA}
Danish: Ældre Dosisjustering er ikke nødvendig.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei.
Danish: Den nuklearmedicinske læge vil fortælle dig, om du skal tage andre særlige forholdsregler, når du har fået dette lægemiddel.
Romanian: Medicul de medicină nucleară vă va informa dacă este necesar să luați orice precauții speciale după ce vi s-a administrat acest medicament.
Danish: Dette lægemiddel indeholder op til 39 mg natrium pr. dosis.
Romanian: Acest medicament conține maximum 39 mg sodiu pe doză.
Danish: PSA (nanog/ml)
Romanian: PSA (ng/ml)
Danish: Norsk medisinsk syklotronsenter AS, 0372 Oslo, Norge.
Romanian: Norsk medisinsk syklotronsenter AS, 0372 Oslo, Norvegia.
Danish: Exp: ToC + 10 timer
Romanian: EXP ToC + 10h
Danish: De blindede fortolkninger blev sammenlignet med de histopatologiske standarder (standard of truth).
Romanian: Evaluările în regim orb au fost comparate cu standardul de adevăr histopatologic.
Danish: Aktivitet: {YYYY} MBq i {xx,x} ml kl. {tt.mm}{tidszone} {DD/MM/ÅÅÅÅ}
Romanian: Activitate: {YYYY} MBq în {xx,x} ml la {hh:mm}{Fus orar} {ZZ/LL/AAAA}
Danish: Scanningen påbegyndes typisk ca. 5 minutter efter injektion af Axumin.
Romanian: De regulă, scanarea va începe la aproximativ 5 minute după administrarea injecției cu Axumin.
Danish: Optagelsen i tumorer sker hurtigt, idet den største forskel mellem optagelse i tumorer og optagelse i normalt væv ses 4-10 minutter efter injektion og opretholdes i ca. 30 minutter; den gennemsnitlige optagelse i en tumor er faldet med 61 % 90 minutter efter injektion.
Romanian: Captarea la nivel tumoral este rapidă; cel mai mare contrast între țesutul tumoral și țesutul normal se înregistrează la 4-10 minute după injectare și continuă timp de aproximativ 30 de minute, cu o scădere de 61 % a captării tumorale medii la 90 de minute după injectare.
Danish: Advanced Accelerator Applications 3 rue Charles Lauer 92210 Saint Cloud Frankrig
Romanian: Advanced Accelerator Applications 3 rue Charles Lauer 92210 Saint Cloud
Danish: Passende afskærmning er et ufravigeligt krav.
Romanian: Ecranarea adecvată este obligatorie.
Danish: På lægemidlets trykte indlægsseddel skal der anføres navn og adresse på den fremstiller, som er ansvarlig for frigivelsen af den pågældende batch.
Romanian: Franţa Prospectul tipărit al medicamentului trebuie să menționeze numele și adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei respective.