FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Entsorgung der Injektionsnadeln und des Injektors Entsorgung der Injektionsnadeln und des FORSTEO-Injektors
Spanish: Eliminación de las Agujas y de la Pluma Eliminación de las Agujas y de la Pluma de FORSTEO
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von FORSTEO beachten?
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar FORSTEO
German: Übelkeit, Erbrechen, Schwindel und Kopfschmerzen können ebenfalls auftreten.
Spanish: También se pueden producir náuseas, vómitos, mareos y cefaleas.
German: Behandlung der mit einer systemischen Langzeit-Glukokortikoidtherapie assoziierten Osteoporose bei Frauen und Männern mit hohem Frakturrisiko (siehe Abschnitt 5.1).
Spanish: Tratamiento de la osteoporosis asociada a terapia sistémica mantenida con glucocorticoides en mujeres y hombres con un incremento del riesgo de fractura (ver sección 5.1).
German: Die im Zusammenhang mit der Anwendung von Teriparatid in klinischen Osteoporosestudien und nach Markteinführung beobachteten Nebenwirkungen werden in der nachfolgenden Tabelle zusammengefasst.
Spanish: La siguiente tabla resume las reacciones adversas asociadas al uso de teriparatida observadas en los ensayos clínicos de osteoporosis y después de la comercialización.
German: Bei Patienten mit leichter Niereninsuffizienz sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen notwendig.
Spanish: No se requieren precauciones especiales en pacientes con insuficiencia renal leve.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART DER ANWENDUNG
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO
German: Während dieser Beobachtungsstudie war die Anwendung anderer Osteoporose-Therapien erlaubt.
Spanish: Durante este periodo observacional, se permitieron otros tratamientos para la osteoporosis y se realizó una evaluación adicional de fracturas vertebrales.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im:
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto:
German: Abkürzungen: N = Anzahl der Patienten, die randomisiert wurden; CI - Konfidenzintervall a Die Inzidenz vertebraler Frakturen wurde bei 448 Placebo-Patientinnen und 444 FORSTEO-Patientinnen von denen Röntgenaufnahmen der Wirbelsäule bei Studienbeginn und Folgeunteruntersuchungen vorlagen, analysiert,
Spanish: La incidencia de fracturas vertebrales fue evaluada en 448 pacientes tratados con placebo y en 444 pacientes tratados con Forsteo quienes tenían radiografías de columna iniciales y de seguimiento.
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums Häufig: Dyspnoe
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Frecuentes: Disnea
German: Nach 24 Monaten betrug die mittlere Zunahme der Knochenmineraldichte vom Ausgangswert an der Lendenwirbelsäule, Gesamthüfte und Oberschenkelhals 10,5 %, 2,6 % und 3,9 %.
Spanish: A los 24 meses, el incremento medio de la DMO en la columna lumbar, cadera total y cuello femoral, con respecto al inicio del tratamiento, fue del 10,5 %, 2,6 % y 3,9 % respectivamente.
German: Lesen und befolgen Sie die Anweisungen zur Aufbewahrung Ihres Injektors in der Gebrauchsinformation.
Spanish: Lea y siga las instrucciones de cómo conservar su pluma del Prospecto: información para el usuario.
German: Es ist in einer Patrone abgefüllt, die in einem EinwegInjektor eingebaut ist.
Spanish: Se presenta en un cartucho incluido en una pluma precargada desechable.
German: Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen
Spanish: Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/03/247/001
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/03/247/001
German: Pharmazeutischer Unternehmer: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Niederlande
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Países Bajos
German: Frieren Sie FORSTEO nicht ein.
Spanish: No congele FORSTEO.
German: • niedriger Blutdruck
Spanish: • tensión arterial baja
German: Dem Arzneimittel sind keine Nadeln beigelegt.
Spanish: No se proporcionan agujas con el producto.
German: • Bevor Sie den FORSTEO-Injektor entsorgen, stellen Sie sicher, dass die Injektionsnadel entfernt wurde.
Spanish: • Antes de desechar la pluma de FORSTEO, asegúrese de haber retirado la aguja de la pluma.
German: Teile des FORSTEO Injektors*
Spanish: Partes de Forsteo *
German: Urolithiasis
Spanish: Urolitiasis
German: Nach 18 Monaten war die Knochenmineraldichte (BMD) der Lendenwirbelsäule unter FORSTEO signifikant angestiegen (7,2 %) verglichen mit Alendronat (3,4 %) (p < 0,001).
Spanish: Al final de los 18 meses, FORSTEO había incrementado de forma significativa la DMO en la columna lumbar (7,2 %) en comparación con alendronato (3,4 %) (p<0,001).
German: Bei den prämenopausalen Frauen fand sich zwischen Behandlungsbeginn und dem 18-MonatsEndpunkt der Studie in der FORSTEO-Gruppe ein signifikant höherer Anstieg der BMD an der Lendenwirbelsäule (4,2 % gegenüber -1,9 %; p < 0,001) und an der Gesamthüfte (3,8 % gegenüber 0,9 %; p = 0,005) als in der Alendronat-Gruppe.
Spanish: En mujeres premenopáusicas, el incremento de la DMO desde el inicio del ensayo a los 18 meses, fue significativamente mayor en el grupo tratado con FORSTEO en comparación con el de alendronato en columna lumbar (4,2 % frente a -1,9 %; p<0,001) y en cadera total (3,8 % frente a 0,9 %; p=0,005).
German: Zu Beginn lag die Knochenmineraldichte (T-Score) der Wirbelsäule und des Oberschenkelhalses bei durchschnittlich -2,2 bzw. -2,1.
Spanish: Los valores medios de T-score de densidad mineral ósea en columna y cuello femoral al inicio del ensayo fueron -2,2 y -2,1, respectivamente.
German: - wenn Sie eine schwere Nierenerkrankung haben.
Spanish: • si padece problemas graves de riñón.
German: Neue vertebrale Fraktur
Spanish: Fracturas no vertebrales por fragilidadc
German: WEITERE ANGABEN Im Kühlschrank lagern
Spanish: OTROS Conservar en nevera
German: Der gelbe Schaft darf NICHT mehr sichtbar sein.
Spanish: NO debe ver ninguna parte del cilindro amarillo.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG TEXT ÄUSSERER UMKARTON
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR, TEXTO DEL ESTUCHE
German: Zu Behandlungsbeginn lag das mittlere Alter der Frauen bei 72,1 Jahren und sie hatten im Mittel zwei vorangegangene vertebrale Frakturen; 57,9 % der Patientinnen hatten zuvor eine Bisphosphonattherapie erhalten und 18,8 % nahmen während der Studie Glukocortikoide als Begleitmedikation ein.
Spanish: El 57,9 % de las pacientes habían recibido tratamiento previo con bisfosfonatos y el 18,8 % recibió tratamiento concomitante con glucocorticoides durante el estudio.
German: FORSTEO wird bei Erwachsenen zur Osteoporose-Behandlung eingesetzt.
Spanish: FORSTEO se usa para el tratamiento de la osteoporosis en adultos.
German: Der FORSTEO-Injektor ist so gefertigt, dass bei jeder Anwendung gemäß Bedienungsanleitung eine komplette Dosis injiziert wird.
Spanish: La pluma de FORSTEO está diseñada para inyectar una dosis completa cada vez que se utiliza siguiendo las instrucciones de la sección Instrucciones de Uso.
German: - wenn Sie erhöhte Calcium-Spiegel haben (vorbestehende Hypercalcämie).
Spanish: • si tiene niveles de calcio elevados (hipercalcemia preexistente).
German: Postmenopausale Osteoporose
Spanish: Osteoporosis posmenopáusica
German: Zur Identifizierung von Frauen und Männern mit einem erhöhten Risiko für osteoporotische Frakturen, die von einer Behandlung profitieren können, müssen unabhängige Risikofaktoren, wie z.B. niedrige Knochenmineraldichte (BMD), Alter, vorangegangene Frakturen, familiäre Vorbelastung für Hüftfrakturen, hoher Knochenumsatz und niedriger Body Mass Index herangezogen werden.
Spanish: Se deben considerar los factores de riesgo independientes, como por ejemplo, DMO baja, edad, existencia de fracturas previas, historial familiar de fracturas de cadera, remodelado óseo alto e índice de masa corporal bajo con el fin de identificar a las mujeres y a los hombres con riesgo incrementado de fracturas osteoporóticas y que se podrían beneficiar de este tratamiento.
German: • Schwere Niereninsuffizienz
Spanish: • Insuficiencia renal severa.
German: 2) Verwenden Sie die äußere Nadelschutzkappe zum Abschrauben der Nadel.
Spanish: 2) Utilice la capucha externa de la aguja para desenroscar la aguja.
German: Bei Patienten, die mit Teriparatid behandelt wurden, nahm die Knochenmineraldichte (BMD) an Lendenwirbelsäule, Gesamthüfte und Oberschenkelhals zwischen 18 und 24 Monaten um zusätzliche 1,7 %, 0,9 % bzw. 0,4 % zu.
Spanish: En pacientes tratados con teriparatida, desde los 18 a 24 meses se produjo un incremento adicional de la DMO en la columna lumbar, cadera total y cuello femoral de 1,7 %, 0,9 % y 0,4 %, respectivamente.
German: FORSTEO wird in einem vorgefüllten Injektor bereitgestellt.
Spanish: FORSTEO se presenta en una pluma precargada.
German: WIRKSTOFF Jeder ml enthält 250 Mikrogramm Teriparatid.
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada ml contiene 250 microgramos de teriparatida.
German: DARREICHUNGSFORM Farblose, klare Injektionslösung.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable.
German: 3528 BJ Utrecht Niederlande
Spanish: Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht Países Bajos
German: Erkrankungen des Nervensystems Häufig: Schwindel, Kopfschmerzen, Ischiassyndrom, Synkope Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths Häufig: Vertigo
Spanish: Frecuentes: Mareo, cefalea, ciática, síncope Trastornos del oído y del laberinto Frecuentes: Vértigo
German: Auch mehrere andere Risikofaktoren können mit einem hohen Frakturrisiko assoziiert sein (z. B. eine niedrige Knochenmineraldichte [z. B. T-Score ≤-2], eine langfristig hoch dosierte GlukokortikoidTherapie [z. B. ≥7,5 mg/Tag für mindestens 6 Monate], eine hohe Aktivität der Grunderkrankung, niedrige Sexualhormon-Spiegel).
Spanish: Las mujeres premenopáusicas con osteoporosis inducida por glucocorticoides deben considerarse con un riesgo elevado de sufrir fracturas si tienen fracturas prevalentes o una combinación de factores de riesgo que confieran un riesgo elevado de sufrir fracturas (p. ej., baja densidad ósea, [p. ej., T score ≤ -2], terapia con una dosis alta de glucocorticoides mantenida en el tiempo [p. ej., ≥ 7,5 mg/día durante al menos 6 meses], alta actividad de la enfermedad de base, niveles bajos de esteroides sexuales).
German: Wechseln Sie den FORSTEO-Injektor, um Ihre Dosis, wie von Ihrem Arzt verordnet, zu erhalten.
Spanish: Cambie a una nueva pluma de FORSTEO para administrarse su dosis tal como le ha indicado su médico o farmacéutico.
German: Wenn der schwarze Injektionsknopf ganz heruntergedrückt ist, zeigt dies, dass die vollständige FORSTEO-Dosis injiziert /
Spanish: El botón de inyección negro deberá estar introducido hasta el final para confirmar que la pluma de FORSTEO ha inyectado la dosis completa.
German: Nach 12-monatiger Behandlung war die Knochenmineraldichte (BMD) im Vergleich zu Placebo an der Lendenwirbelsäule um 5 % und an der Hüfte um 1 % angestiegen.
Spanish: Después de 12 meses de tratamiento, la DMO aumentó en la columna lumbar y en cadera total en un 5 % y 1 % respectivamente, en comparación con placebo.
German: • Anstieg der Blut-Harnsäurewerte
Spanish: • aumento de los niveles de ácido úrico en sangre
German: • Nervenschmerzen in den Beinen (Ischias)
Spanish: • dolor neurálgico en la pierna
German: Unter FORSTEO fand sich ein BMD-Anstieg an der Gesamthüfte um 3,6 %, unter Alendronat um 2,2 % (p < 0,01), die BMD des Oberschenkelhalses war unter FORSTEO um 3,7 %, unter Alendronat um 2,1 % (p < 0,05) angestiegen.
Spanish: FORSTEO incrementó también la DMO en cadera total (3,6 %) comparado con alendronato (2,2 %) (p<0,01) así como la del cuello femoral (3,7 %) en comparación con alendronato (2,1 %) (p<0,05).
German: Dem Injektor ist eine Bedienungsanleitung beigelegt, die den Patienten den korrekten Gebrauch erläutert.
Spanish: También hay disponible un manual de usuario, para formar a los pacientes en el uso correcto de la pluma.
German: Nadel entfernen
Spanish: Retire la aguja
German: Im Kühlschrank lagern (2 ºC - 8 ºC).
Spanish: Conservar en nevera (entre 2 °C y 8 °C) siempre.
German: Wie kann ich meinen FORSTEOInjektor für die nächste Injektion vorbereiten?
Spanish: ¿Cómo reajusto mi pluma de FORSTEO?
German: • Vorausgegangene Strahlentherapie mit externer Strahlenquelle oder implantierter
Spanish: • Pacientes que hayan recibido anteriormente radiación externa o radioterapia localizada sobre el esqueleto.
German: Krankheit) mit Ausnahme der primären Osteoporose oder der glukokortikoid-induzierten
Spanish: • Pacientes con enfermedades metabólicas óseas (incluyendo el hiperparatiroidismo y la enfermedad de Paget del hueso) distintas a la osteoporosis primaria u osteoporosis inducida por glucocorticoides.
German: Drücken Sie den schwarzen Injektionsknopf vollständig durch.
Spanish: Presione el botón de inyección negro hasta que se detenga.
German: In dieser Beobachtungszeit (Median: 18 Monate) nach Abschluss der FORSTEO-Behandlung erlitten im Vergleich zur ehemaligen Placebo-Gruppe 41 % (p = 0,004) weniger Patientinnen mindestens eine neue vertebrale Fraktur.
Spanish: Durante una mediana de 18 meses después de la discontinuación de FORSTEO, el número de pacientes con al menos una nueva fractura vertebral fue un 41 % menor (p = 0,004) en el grupo tratado con FORSTEO que en el grupo tratado con placebo.
German: Česká republika ELI LILLY ČR, s.r.o.
Spanish: ELI LILLY ČR, s.r.o.
German: (≥ 1) a
Spanish: Nueva fractura vertebral (≥ 1)a b
German: Setzen Sie die weiße Schutzkappe des Injektors wieder auf.
Spanish: Vuelva a colocar el capuchón blanco.
German: • Anstieg der Blut-Calciumwerte
Spanish: • aumento de los niveles de colesterol en sangre
German: Die Wirksamkeit von FORSTEO bei Männern und Frauen, die eine längerfristige systemische Glukokortikoid-Behandlung erhielten (mindestens 5 mg/Tag Prednison oder Äquivalent über mindestens 3 Monate) wurde in der 18-monatigen ersten Phase einer 36-monatigen randomisierten Doppelblind-Studie mit aktiver Vergleichssubstanz (Alendronat 10 mg/Tag) gezeigt (N = 428).
Spanish: En la primera fase de 18 meses del ensayo doble ciego, aleatorizado, con comparador (alendronato 10 mg/día) y de 36 meses de duración, se ha demostrado la eficacia de FORSTEO en hombres y mujeres (N=428) tratados con una terapia sistémica mantenida con glucocorticoides (equivalente a una dosis de 5 mg o mayor de prednisona durante al menos 3 meses).
German: Die Halbwertszeit von FORSTEO beträgt bei subkutaner Applikation etwa eine Stunde.
Spanish: La semivida de FORSTEO es de aproximadamente 1 hora cuando se administra por vía subcutánea, lo que refleja el tiempo requerido para la absorción desde el lugar de inyección.
German: Ελλάδα
Spanish: Forsteo®
German: Nach dem ersten Gebrauch muss der Injektor nach 28 Tagen entsorgt werden.
Spanish: La pluma debe ser desechada a los 28 días de su primera utilización.
German: Sollten Sie ihn nach der Injektion dennoch sehen, injizieren Sie sich keine zweite Dosis am selben Tag.
Spanish: En caso contrario y si ya se ha inyectado, no vuelva a inyectarse una segunda vez en el mismo día.
German: Fehlersuche
Spanish: Lactancia
German: 4) Ziehen Sie den schwarzen Injektionsknopf vollständig heraus.
Spanish: 4) Tire del botón de inyección negro hasta que se detenga.
German: • erhöhter Puls
Spanish: • aumento de la frecuencia cardiaca
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Manche Patienten können sich nach einer FORSTEO-Injektion schwindlig fühlen.
Spanish: Algunos pacientes pueden sentir mareos después de la inyección de FORSTEO.
German: Bindegewebs- und Knochenerkrankungen Sehr häufig: Gliederschmerzen
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo Muy frecuentes: Dolor en las extremidades
German: Lesen Sie die Bedienungsanleitung, die dem Umkarton beigelegt ist und die Ihnen erklärt, wie der FORSTEO-Injektor benutzt wird.
Spanish: Consulte el Manual del Usuario que está incluido en el estuche con las instrucciones sobre cómo utilizar la pluma FORSTEO.
German: Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Häufig: Nausea, Emesis, Hiatusbruch, Refluxösophagitis Gelegentlich: Hämorrhoiden
Spanish: Frecuentes: Náuseas, vómito, hernia de hiato, reflujo gastroesofágico Poco frecuentes: Hemorroides
German: Häufig: Herzpalpitation
Spanish: Frecuentes: Palpitaciones
German: Schrauben Sie die Nadel auf, bis sie fest sitzt.
Spanish: Enrosque la aguja hasta que quede perfectamente fijada.
German: 3 Injektoren mit je 2,4 ml Lösung
Spanish: 1 pluma con 2,4 ml de solución.
German: Osteoporose bei Männern
Spanish: Osteoporosis en varones
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Dosis von 80 Mikrolitern enthält 20 Mikrogramm Teriparatid*.
Spanish: Cada dosis de 80 microlitros contiene 20 microgramos de teriparatida*.
German: Nach (median) 19-monatiger Behandlung war die Knochenmineraldichte im Vergleich zu Placebo in der Lendenwirbelsäule um 9 % und an der Hüfte um 4 % (p < 0,001) angestiegen.
Spanish: La DMO aumentó significativamente después de 19 meses de tratamiento (mediana) en la columna lumbar y en cadera total, en un 9 % y 4 % respectivamente, en comparación con placebo (p < 0,001).
German: Wenn Sie eine größere Menge von FORSTEO angewendet haben, als Sie sollten Sollten Sie versehentlich mehr FORSTEO als vorgesehen gespritzt haben, setzen Sie sich mit Ihrem Arzt oder Apotheker in Verbindung.
Spanish: Si por error se ha administrado más cantidad de FORSTEO de la prescrita, consulte a su médico o farmacéutico.
German: Gelegentlich: Harninkontinenz, Polyurie, Harndrang, Nephrolithiasis Selten: Nierenversagen /Verschlechterung der Nierenfunktion Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Häufig: Müdigkeit, Thoraxschmerzen, Asthenie, leichte und vorübergehende Reaktionen an der Injektionsstelle mit Schmerz, Schwellung, Erythem, lokalem Hämatom, Juckreiz und leichter Blutung an der Injektionsstelle
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Frecuentes: Fatiga, dolor torácico, astenia, acontecimientos leves y transitorios en el lugar de la inyección, incluyendo dolor, hinchazón, eritema, hematoma localizado, prurito y ligero sangrado en el lugar de la inyección
German: Gelegentlich: Emphysem
Spanish: Poco frecuentes: Enfisema
German: 3) Schrauben Sie die Nadel mit 3-5 kompletten Umdrehungen der äußeren Nadelschutzkappe vollständig ab. 4) Sollten Sie die Nadel dennoch nicht entfernen können, bitten Sie jemand anderen um Hilfe.
Spanish: 4) Si sigue sin poder retirar la aguja, pídale ayuda a alguien.
German: • wenn bei Ihnen eine Nierenerkrankung bekannt ist (eine mittelschwere Einschränkung der Nierenfunktion vorliegt).
Spanish: • si usted sufre de problemas de riñón (insuficiencia renal moderada) debe decírselo a su médico.
German: Setzen Sie die äußere Nadelschutzkappe auf die Nadel.
Spanish: Coloque la capucha externa de la aguja.
German: FORSTEO kann unabhängig von den Mahlzeiten angewendet werden.
Spanish: FORSTEO puede ser utilizado con o sin alimentos.
German: Wie ist FORSTEO anzuwenden?
Spanish: Cómo usar FORSTEO
German: Dies können Anzeichen eines erhöhten Calciumblutspiegels sein.
Spanish: Estos pueden ser síntomas de que hay demasiado calcio en su sangre.
German: Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Spanish: Si no está seguro, consulte a su médico.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Injektor nach „verwendbar bis", „verw.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y la pluma después de CAD y EXP respectivamente.
German: - wenn Sie eine Strahlenbehandlung hatten, bei der Ihr Skelett im Strahlenfeld lag.
Spanish: • si ha recibido radioterapia que haya podido afectar a sus huesos.
German: Wenn Sie die Anwendung von FORSTEO vergessen haben Holen Sie die Anwendung möglichst bald am selben Tag nach.
Spanish: Si olvida o no puede inyectarse FORSTEO a la hora habitual, hágalo tan pronto como pueda ese mismo día.
German: Die Injektoren sind in Umkartons mit 1 oder 3 Injektoren erhältlich.
Spanish: Las plumas están disponibles en envases que contienen una o tres plumas.
German: Wenn eine Schwangerschaft eintritt, muss FORSTEO abgesetzt werden.
Spanish: Si el embarazo llegara a producirse, el tratamiento con FORSTEO debe interrumpirse.
German: Es wird allerdings angenommen, dass die periphere Verstoffwechselung des endogenen Parathormons überwiegend in Leber und Niere stattfindet.
Spanish: No se han realizado estudios de metabolismo o de excreción con FORSTEO, pero se cree que el metabolismo periférico de la hormona paratiroidea se produce predominantemente en el hígado y riñón.
German: Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Spanish: Conservación de FORSTEO Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ETIKETT-TEXT
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS
German: Der Injektor muss nach dem Gebrauch sofort wieder in den Kühlschrank zurückgelegt werden.
Spanish: La pluma debe devolverse a la nevera inmediatamente después de su uso.
German: Einige Patienten hatten schwere Rückenkrämpfe oder
Spanish: Algunos pacientes han experimentado calambres en la espalda graves o dolor y tuvieron que ser hospitalizados.
German: Dies bedeutet, dass nun so viel Arzneimittel aufgebraucht ist, dass eine exakte und ausreichende Dosierung nicht mehr möglich ist.
Spanish: Esto significa que usted ya ha utilizado todo el medicamento que podía ser inyectado con precisión, a pesar de que usted pueda ver que aún queda algo del medicamento en el cartucho.
German: Verabreichen Sie sich nicht mehr als eine Injektion täglich.
Spanish: No se inyecte más de una vez en el mismo día.
German: WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH AUFZUBEWAHREN IST
Spanish: Vía subcutánea ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
German: 8) Setzen Sie die äußere Nadelschutzkappe auf die Nadel.
Spanish: 8) Coloque la capucha externa de la aguja en la aguja.
German: • Schwächegefühl
Spanish: • sensación de desvanecimiento
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS FORSTEO 20 Mikrogramm/80 Mikroliter, Injektionslösung in einem vorgefüllten Injektor.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO FORSTEO 20 microgramos/80 microlitros solución inyectable en pluma precargada.
German: Eisessig, wasserfreies Natriumacetat, Mannitol, m-Cresol, Wasser für Injektionszwecke, SalzsäureLösung und/oder Natriumhydroxid-Lösung (zur pH-Wert Einstellung).
Spanish: Ácido acético glacial, acetato de sodio (anhidro), manitol, metacresol, agua para preparaciones inyectables.
German: Alle Patienten erhielten als Basismedikation täglich 1000 mg Calcium und mindestens 400 IE Vitamin D. Die Knochenmineraldichte an der Lendenwirbelsäule war bereits nach 3 Monaten signifikant angestiegen.
Spanish: A todas las pacientes se les administraron 1.000 mg de calcio al día y al menos 400 UI de vitamina D al día.
German: 5) Ziehen Sie die innere Nadelschutzkappe ab und werfen Sie diese weg.
Spanish: 5) Retire el protector interno de la aguja y deséchelo.
German: Alle Patientinnen erhielten als Basismedikation täglich 1000 mg Calcium und mindestens 400 IE Vitamin D. Die Ergebnisse der bis zu 24 Monate dauernden FORSTEOBehandlung (Median: 19 Monate) zeigten eine statistisch signifikante Senkung der Frakturrate (Tabelle 1).
Spanish: Después de 24 meses de tratamiento con FORSTEO (mediana: 19 meses) se demostró una reducción de las fracturas estadísticamente significativa (Tabla 1).
German: Legen Sie den Injektor direkt nach Gebrauch wieder in den Kühlschrank.
Spanish: Vuelva a guardar la pluma en la nevera inmediatamente después de utilizarla.
German: Die Patienten wurden über einen Zeitraum von bis zu 23 Monaten behandelt.
Spanish: Las pacientes fueron tratadas durante 23 meses.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 05-2016 aktualisiert.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 05-2016.
German: Teriparatid
Spanish: Forsteo teriparatida