FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vid denna typ av operation kan Inductos användas i stället för ett autogent bentransplantat (ben som tas från en annan del av samma patients kropp och placeras i en annan del av kroppen).
Bulgarian: При този вид хирургична намеса Inductos може да се използва вместо автогенна костна присадка (кост, която се взема от една част на тялото на пациента и се поставя в друга част на тялото му).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Inductos (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är radikulopati (problem vid eller i närheten av ryggradens nervrötter som leder till smärta, svaghet, domningar eller svårigheter att kontrollera särskilda muskler) när det används vid ryggradsoperationer och lokala infektioner när det används vid operation av tibiafrakturer.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Inductos (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са радикулопатични събития (проблеми, възникващи във или близо до коренчето на нерва, по гръбначния стълб, водещи до болка, слабост, вкочаненост или затруднено контролиране на определени мускули), когато се употребява при хирургична намеса в гръбнака, и локализирана инфекция, когато се употребява при хирургична намеса за фрактура на тибията.
Swedish: Ytterligare studier och analys av data från den publicerade litteraturen visade att Inductos var effektivare än bentransplantat när det gällde att foga samman kotor i nedre delen av ryggen, oavsett vilken kirurgisk teknik som tillämpades eller vilken typ av godkänd medicinteknisk produkt som användes för att hålla benet i läge.
Bulgarian: Допълнителни проучвания и анализи на данни от публикуваната литература показват, че Inductos е по-ефективен от присаждане на кост за предизвикване на срастване на прешлените в долната част на гръбначния стълб, независимо от хирургическата техника и от типа на разрешените за употреба медицински изделия, използвани за закрепяне на костта.
Swedish: Den är en kopia av ett protein som kallas benmorfogent protein 2 (BMP-2), som produceras naturligt i kroppen och bidrar till nybildningen av benvävnad.
Bulgarian: То е копие на протеин, наречен костен морфогенетичен протеин-2 (BMP-2), който се произвежда естествено в организма и помага за формиране на нова костна тъкан.
Swedish: Det ges som tillägg till den vanliga behandlingen och vården.
Bulgarian: Inductos се използва в допълнение към стандартното лечение и грижи.
Swedish: Den 9 september 2002 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Inductos som gäller i hela EU.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Inductos, валидно в Европейския съюз.
Swedish: Det nybildade benet växer in i matrixen som sedan bryts ned.
Bulgarian: Новообразуваната кост се сраства с матрицата, която след това се разгражда.
Swedish: Den aktiva substansen i Inductos, dibotermin alfa, verkar på benstrukturen.
Bulgarian: Активното вещество в Inductos, диботермин алфа, действа върху костната структура.
Swedish: • Operationer för att behandla tibiafrakturer (skenbensbrott).
Bulgarian: • хирургична намеса при лечение на фрактури (счупвания) на тибията (пищялната кост).
Swedish: Inductos effekt har undersökts på 279 patienter som har genomgått en fusionsoperation i nedre delen av ryggen.
Bulgarian: Inductos е проучен при 279 пациенти с фузия на прешлените в долната част на гръбначния стълб.
Swedish: Dibotermin alfa framställs med en metod som kallas rekombinant DNA-teknik, vilket innebär att det framställs av celler som fått en gen (DNA) som gör att cellerna kan producera dibotermin alfa.
Bulgarian: Диботермин алфа се произвежда по метод, известен като „рекомбинантна ДНК технология": от клетки, получили ген (ДНК), който ги прави способни да произведат диботермин алфа.
Swedish: De medicintekniska produkterna fixerar ryggkotornas läge och Inductos stimulerar benet att växa mellan de två kotorna så att de fogas ihop permanent i rätt läge.
Bulgarian: Медицинските изделия фиксират положението на прешлените, а Inductos помага на костта между двата прешлена да зарасне и да се съедини с тях трайно в правилното положение.
Swedish: Hos patienter med en tibiafraktur var användningen av Inductos som tillägg till standardvården effektivare än enbart standardvård när det gällde att minska risken för en misslyckad behandling.
Bulgarian: При пациенти със счупена тибия използването на Inductos в допълнение към стандартното лечение е по-ефективно от стандартното лечение, приложено самостоятелно, за намаляване на опасността от неуспех на лечението.
Swedish: • Patienter med en aktiv infektion vid operationsstället.
Bulgarian: пациенти с активна инфекция на мястото на хирургичната намеса,
Swedish: Det är en typ av operation som används för att lindra ryggsmärta på grund av en skadad disk där disken mellan två ryggkotor (benen i ryggen) avlägsnas och kotorna fogas samman (förenas).
Bulgarian: Този вид хирургична намеса се прилага за облекчаване на болки в гърба, дължащи се на увреден диск, като дискът между два прешлена (костите в гръбначния стълб) се отстранява и прешлените се свързват (съединяват).
Swedish: Satsen består av ett pulver som innehåller den aktiva substansen dibotermin alfa, vätska och matrix (svamp av kollagen).
Bulgarian: Комплектът се състои от прах, съдържащ активното вещество диботермин алфа (dibotermin alfa), разтворител и матрица (колаген гъба).
Swedish: Den allvarligaste biverkningen är lokalt ödem (svullnad på operationsstället) när det används vid kirurgi i övre delen av ryggraden (halsryggen).
Bulgarian: Най-тежката нежелана лекарствена реакция е локализиран оток (подуване на мястото на хирургичната намеса), когато се използва при операция на горната част (врата) на гръбначния стълб.
Swedish: Ersättningen dibotermin alfa verkar på samma sätt som det BMP-2 som produceras naturligt i kroppen.
Bulgarian: Заместителят диботермин алфа действа по същия начин като естествено произведения от организма BMP-2.
Swedish: Vilka är riskerna med Inductos?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Inductos?
Swedish: • Patienter med otillräcklig blodförsörjning vid frakturstället.
Bulgarian: пациенти с недостатъчно кръвоснабдяване на мястото на фрактурата,
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Inductos.
Swedish: När dibotermin alfa har implanterats stimulerar det benvävnaden runt matrixen att bilda nytt ben.
Bulgarian: При присаждане диботермин алфа стимулира костната тъкан около матрицата да образува нова кост.
Swedish: Vilken nytta har Inductos visat vid studierna?
Bulgarian: Какви ползи от Inductos са установени в проучванията?
Swedish: Det används bara i de fall då det inte krävs märgborrning för att sätta in spiken som ska fixera benet.
Bulgarian: Използва се единствено ако не е необходима дилатация (пробиване, за да се направи място за поставяне на гвоздея) за гвоздея, използван за фиксиране на костите.
Swedish: Vid en tibiafraktur placeras Inductos runt det brutna benet för att bidra till läkningen.
Bulgarian: При фрактури на тибията Inductos се поставя около счупената кост, за да помогне за зарастването.
Swedish: Inductos jämfördes med standardvård och huvudeffektmått var antalet patienter som inte behövde någon ytterligare behandling av tibiafrakturen (t.ex. bentransplantat eller byte av de spikar som använts för att sammanfoga benen) under första året efter operationen.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на пациентите, които една година по-късно не се нуждаят от лечение за счупена тибия (напр. присаждане на кост или промяна в гвоздея, използван за фиксиране на костите) в годината след операцията.
Swedish: Mer information om behandling med Inductos finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Inductos прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Swedish: En fullständig förteckning över samtliga biverkningar som rapporterats för Inductos finns i bipacksedeln.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Inductos, вижте листовката.
Swedish: Varför har Inductos godkänts?
Bulgarian: Защо Inductos е разрешен за употреба?
Swedish: Spinalfusion med hjälp av Inductos jämfördes med en fusion med hjälp av bentransplantat som hämtats från höften under operationen.
Bulgarian: Свързването на прешлените с Inductos е сравнено със свързване при употреба на присадена кост, взета от бедрото по време на операцията.
Swedish: En fullständig förteckning över restriktioner för Inductos finns i bipacksedeln.
Bulgarian: За пълния списък на ограниченията с Inductos вижте листовката.
Swedish: Vid spinalfusionen var Inductos lika effektivt som bentransplantaten.
Bulgarian: За гръбначна фузия Inductos е също толкова ефективен, колкото присаждане на кост.
Swedish: Inductos används för att hjälpa nytt ben att växa till.
Bulgarian: Inductos подпомага развитието на нова костна тъкан.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Inductos.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Inductos, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Swedish: CHMP fann att Inductos är effektivt vid fusionsoperation av ländryggen på en nivå, som ett substitut för autogent bentransplantat, och vid behandling av akuta tibiafrakturer hos vuxna, som tillägg till standardvård.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Inductos са по-големи от рисковете, и препоръча Inductos да бъде разрешен за употреба в ЕС. CHMP счита, че Inductos е ефективен при фузия на лумбален прешлен на едно ниво като заместител на автогенно присаждане на кост и за лечение на остри фрактури на тибията при възрастни като допълнение към стандартното лечение.
Swedish: Hur används Inductos?
Bulgarian: Как се използва Inductos?
Swedish: Vad används Inductos för?
Bulgarian: За какво се използва Inductos?
Swedish: Vad är Inductos?
Bulgarian: Какво представлява Inductos?
Swedish: Patienter som får behandling med Inductos kan löpa risk för heterotopisk benbildning (bentillväxt i onormala områden, som till exempel mjukvävnad).
Bulgarian: За пациентите, подложени на лечение с Inductos, има риск от хетеротопна осификация (развитие на костно вещество на ненормални места, като мека тъкан); смята се, че рискът може да се контролира с предложените мерки за намаляването му.
Swedish: • Fusionsoperation i nedre delen av ryggen.
Bulgarian: предна фузия на лумбалния гръбначен стълб.
Swedish: Hur verkar Inductos?
Bulgarian: Как действа Inductos?
Swedish: cirka 25mikrogram
Bulgarian: приблизитилно 25 µg
Swedish: 50 (5 X 10) injektionsflaskor + 50 (5 X 10) förfyllda sprutor (multipelförpackning)
Bulgarian: 50 (5 X 10) флакона + 50 (5 X 10) предварително напълнени спринцовки без игли (групова опаковка)
Swedish: Konjugat av Haemophilus influenzae typ b kapselpolysackarid (PRP)
Bulgarian: Конюгат на Haemophilus influenzae тип b капсулен полизахарид (PRP)
Swedish: och tetanustoxoid, adsorberat (PRP-T)
Bulgarian: и тетаничен токсоид (T), адсорбиран (PRP-T)
Swedish: Rekombinant Hepatit B-ytantigen (S protein), adsorberat
Bulgarian: Рекомбинантен Хепатит B повърхностен антиген (S протеин), адсорбиран
Swedish: 10 injektionsflaskor och 10 förfyllda sprutor och 20 separata nålar
Bulgarian: 10 флакона + 10 предварително напълнени спринцовки + 20 игли
Swedish: 1 injektionsflaska och 1 förfylld spruta och 2 separata nålar
Bulgarian: 1 флакон + 1 предварително напълнена спринцовка + 2 игли
Swedish: Pertactin, adsorberat
Bulgarian: Пертактин, адсорбиран
Swedish: Filamentöst hemagglutinin, adsorberat
Bulgarian: Филаментозен хемаглутинин, адсорбиран
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 31 augusti 2010
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 31 август 2010 г.
Swedish: Varje enskild förpackning kan inte säljas separat
Bulgarian: Всяка единична опаковка не може да бъде продавана отделно
Swedish: Om ditt barn missar en dos
Bulgarian: Ако детето Ви пропусне доза
Swedish: Frysning förstör vaccinet.
Bulgarian: Замразяването разрушава ваксината.
Swedish: 40, 8, 32 DE
Bulgarian: 40, 8, 32 DU
Swedish: Reaktionerna försvinner igenomsnitt inom 4 dagar.
Bulgarian: Тези реакции отзвучават в рамките на средно 4 дни.
Swedish: Detta är en normal observation.
Bulgarian: Това е нормално да се наблюдава.
Swedish: Resultaten av dessa kliniska studier summeras i tabellerna nedan.
Bulgarian: Резултатите от тези клинични проучвания са обобщени в таблиците по-долу.
Swedish: Detta skyddar ditt barn mot dessa sjukdomar.
Bulgarian: Това ще предпази Вашето дете от тези заболявания.
Swedish: Påverkan på laboratorietester
Bulgarian: Влияние върху лабораторни изследвания
Swedish: Vanligtvis inträffar de inom 2 till 3 dagar efter vaccination.
Bulgarian: Те обикновено настъпват в рамките на 2 до 3 дни след ваксинация.
Swedish: § Antal individer från 2 kliniska studier
Bulgarian: § Брой на участниците от 2 клинични проучвания
Swedish: Mycket sällsynta Kramper (med eller utan feber)
Bulgarian: Много редки Гърчове (със или без повишена температура)
Swedish: 2adsorberad till AlPO4
Bulgarian: 2адсорбиран върху AlPO4
Swedish: Bered vaccinet enligt beskrivning ovan.
Bulgarian: Ресуспендирайте ваксината, както е описано по-горе.
Swedish: Beträffande adjuvans, se avsnitt 2.
Bulgarian: За адювантите, вижте точка 2.
Swedish: • om ditt barn har en kraftig infektion med hög feber (över 38 °C).
Bulgarian: ако детето Ви има тежка инфекция с висока температура (над 38°С).
Swedish: Barn 7-8 år gamla
Bulgarian: Деца на възраст 7-8 години
Swedish: Frekvenserna per dos definieras enligt följande:
Bulgarian: Честотите за доза са дефинирани, както следва:
Swedish: Antipyretisk behandling bör initieras i enlighet med lokala behandlingsrekommendationer.
Bulgarian: Трябва да се започне лечение с антипиретици според местните препоръки за лечение.
Swedish: Det kan finnas omständigheter, såsom hög incidens av kikhosta, då de potentiella fördelarna överväger eventuella risker.
Bulgarian: Могат да съществуват обстоятелства, като широко разпространение на коклюш, когато потенциалните преимущества са повече от възможните рискове.
Swedish: Armar eller ben som påverkas av sjukdomen kan bli smärtsamt förvridna (deformerade).
Bulgarian: Засегнатите от заболяването ръце или крака могат да се извият (деформират) болезнено.
Swedish: • Ditt barn kommer att få totalt 2 eller 3 injektioner med ett intervall på minst 1 månad mellan varje injektion.
Bulgarian: На детето Ви ще бъдат приложени общо две или три инжекции с интервал от най-малко един месец между всяка от тях.
Swedish: • Om ytterligare injektioner (påfyllnadsdoser) behövs kommer läkaren att meddela dig det.
Bulgarian: Ако са необходими допълнителни инжекции (бустер дози), лекарят ще Ви уведоми.
Swedish: Stabilitetsdata visar att vaccinets komponenter är stabila, vid temperaturer upp till 25 °C, i 72
Bulgarian: Данните за стабилност показват, че компонентите на ваксината са стабилни при температури до 25°C за 72 часа.
Swedish: Tecken på detta kan inkludera:
Bulgarian: Признаците могат да включват:
Swedish: inte mindre än 40 internationella enheter (IE)
Bulgarian: не по-малко от 40 Международни единици (IU)
Swedish: Den kliniska relevansen av dessa observationer är fortfarande okänd.
Bulgarian: Клиничното значение на тези находки остава неясно.
Swedish: • Vaccinet får aldrig ges i ett blodkärl eller i huden.
Bulgarian: Ваксината не трябва никога да се прилага в кръвоносен съд или в кожата.
Swedish: Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които детето Ви вече не използва.
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiva substanser av biologiskt ursprung
Bulgarian: Име и адрес на производителите на биологично активните вещества
Swedish: inte mindre än 30 internationella enheter (IE)
Bulgarian: не по-малко от 30 Международни единици (IU)
Swedish: Dessa tecken ses vanligtvis mycket snart efter man fått injektionen.
Bulgarian: Тези признаци обикновено започват много скоро след приложението на ваксината.
Swedish: Vaccinerade med anamnes på feberkramper ska följas upp noggrant, eftersom sådana oönskade händelser kan uppträda inom 2 till 3 dagar efter vaccinationen.
Bulgarian: Ваксинираните с анамнеза за фебрилни гърчове трябва да бъдат проследявани внимателно, тъй като такива нежелани събития може да настъпят в рамките на 2 до 3 дни след ваксинацията.
Swedish: • Båda komponenterna blandas precis innan ditt barn får injektionen.
Bulgarian: Двете съставки се смесват точно преди поставянето на ваксината на Вашето дете.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om ditt barn tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, eller nyligen har fått något annat vaccin.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако Вашето дете приема, наскоро е приемало, възможно e да приема други лекарства или наскоро е ваксинирано с друга ваксина.
Swedish: • perioder av medvetslöshet eller nedsatt medvetande
Bulgarian: периоди на загуба на съзнание или загуба на чувствителност
Swedish: • Detta vaccin har ordinerats enbart åt ditt barn.
Bulgarian: Тази ваксина е предписана лично на Вашето дете.
Swedish: Vaccination ska föregås av anamnes (särskilt vad gäller tidigare vaccination och eventuella oönskade reaktioner) och en klinisk undersökning.
Bulgarian: Ваксинацията трябва да бъде предшествана от преглед на медицинската анамнеза (особено по отношение на предишни имунизации и възможна проява на нежелани реакции) и от клиничен преглед.
Swedish: Infanrix hexa kommer ge ett anti-PRP-immunsvar (gränsvärde ≥ 0,15 µg/ml) hos minst 84 % av spädbarnen.
Bulgarian: Infanrix hexa ще осигури анти-PRP имунен отговор (гранична стойност ≥ 0,15 µg/ml) при най-малко 84% от кърмачетата.
Swedish: Mycket sällsynta: (<1/10 000)
Bulgarian: Много редки: (<1/10 000)
Swedish: 1adsorberad till Al(OH)3
Bulgarian: 1адсорбиран върху Al(OH)3
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporterinssystemet listat i bilaga V.
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез национална система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Swedish: Se också avsnitt 4 Eventuella biverkningar.
Bulgarian: Вижте също точка 4 „Възможни нежелани реакции".
Swedish: Vaccinet kan innehålla spår av formaldehyd, neomycin och polymyxin som används under tillverkningsprocessen (se avsnitt 4.3).
Bulgarian: Ваксината може да съдържа следи от формалдехид, неомицин и полимиксин, които се използват по време на производствения процес (вж. точка 4.3).
Swedish: Andra tester ska användas för att fastställa Hib-infektion under denna period.
Bulgarian: Hib инфекция по време на този период трябва да бъдат направени други тестове.
Swedish: Ta bort nålskyddet, som i vissa fall kan sitta lite hårt.
Bulgarian: Свалете предпазителя на иглата, който понякога може да е малко плътно стегнат.
Swedish: • svullnad av ögon och ansikte
Bulgarian: подуване на клепачите на очите и лицето
Swedish: • om ditt barn har en odiagnostiserad hjärnsjukdom eller epilepsi som inte är under kontroll.
Bulgarian: ако детето Ви има недиагностицирано или прогресиращо заболяване на мозъка или епилепсия, която не е контролирана.
Swedish: Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1 eller mot formaldehyd, neomycin och polymyxin.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активните вещества или някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1, или към формалдехид, неомицин и полимиксин.
Swedish: Muskelspasmerna kan vara så kraftiga att de orsakar benfrakturer i ryggraden.
Bulgarian: Мускулните спазми могат да бъдат толкова силни, че да доведат до счупвания на гръбначния стълб.
Swedish: 2Biverkningar från spontant inkomna rapporter.
Bulgarian: 2 Нежелани реакции от спонтанни съобщения.
Swedish: Säkerhet och effekt för Infanrix hexa för barn över 36 månaders ålder har inte fastställts.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Infanrix hexa при деца на възраст над 36 месеца не са установени.
Swedish: Hiv-infektion anses inte vara en kontraindikation.
Bulgarian: HIV инфекцията не се счита за противопоказание.
Swedish: Effektstudie (NIH sponsrad)
Bulgarian: Проучване за ефикасност (спонсорирано от
Swedish: Mycket vanliga Ihållande gråt, irritabilitet, rastlöshet Vanliga
Bulgarian: Необичаен плач, раздразнителност, безпокойство
Swedish: När sjukdomen är under kontroll kan vaccinet ges.
Bulgarian: След установяване на контрол над заболяването ваксината може да бъде приложена.
Swedish: Immunologiskt minne för Hepatit B har bekräftats hos barn i åldrarna 4-15 år.
Bulgarian: Потвърдена е хепатит B имунна памет при деца на възраст от 4 до 15 години.
Swedish: • om ditt barn är allergiskt mot: - Infanrix hexa eller något annat innehållsämne i detta vaccin (anges i avsnitt 6).
Bulgarian: ако детето Ви е алергично към: - Infanrix hexa или към някоя от съставките на тази ваксина (изброени в точка 6).
Swedish: • plötsligt blodtrycksfall och medvetslöshet.
Bulgarian: внезапно понижаване на кръвното налягане и загуба на съзнание.
Swedish: Bakterierna frisläpper också ett gift.
Bulgarian: Бактериите освобождават отрова.
Swedish: Data tyder dock på att skyddet mot kikhosta kan avta vid 7-8 års ålder med ett 3-5-12 månaders schema.
Bulgarian: Данните, обаче, показват, че защитата срещу коклюш може да бъде отслабена на 7-8-годишна възраст с тази 3-5-12-месечна схема.
Swedish: 32 D-antigenenheter
Bulgarian: 32 D-антигенни единици
Swedish: Detta omfattar även musklerna som behövs för att andas och för att kunna gå.
Bulgarian: Това включва мускулите, отговорни за дишането и ходенето.
Swedish: Kollaps eller chockliknande tillstånd (hypotonisk-hyporesponsiv episod)2
Bulgarian: Колапс или състояние, подобно на шок (хипотоничен-хипореспонсивен епизод)2
Swedish: Primärvaccinationsschemat består av två eller tre doser (à 0,5 ml) vilka ska ges i enlighet med officiella rekommendationer (se tabellen nedan och avsnitt 5.1 för scheman som utvärderats i kliniska studier).
Bulgarian: Схемата за първична ваксинация включва две или три дози (от 0,5 ml), които трябва да се прилагат съгласно официалните препоръки (вж. таблицата по-долу и точка 5.1 за схемите, оценени в клинични изпитвания).
Swedish: • svårigheter att andas eller svälja
Bulgarian: затруднения в дишането или преглъщането
Swedish: Vaccinet har dock visat sig vara stabilt i 8 timmar vid 21 °C efter beredning.
Bulgarian: Все пак след ресуспендиране ваксината е стабилна за 8 часа при 21°C.
Swedish: Barn 4-5 år gamla
Bulgarian: Деца на възраст 4-5 години
Swedish: Vaccinsuspensionen ska inspekteras visuellt före och efter beredning, med avseende på främmande partiklar och/eller fysikaliska förändringar.
Bulgarian: Суспензията трябва да се прегледа визуално преди и след ресуспендиране за наличие на чужди частици и/или променен външен вид.
Swedish: Boosterdoser bör ges i enlighet med officiella rekommendationer, men som ett minimum, måste en dos av Hib-konjugerat vaccin ges.
Bulgarian: Трябва да се прилагат бустер дози в съответствие с официалните препоръки, но като минимум трябва да се приложи една доза Hib конюгатна ваксина.
Swedish: ≥ 30 IE
Bulgarian: ≥ 30 IU
Swedish: Mycket sällsynta (dessa kan förekomma vid upp till 1 av 10 000 vaccindoser): klåda (hudinflammation).
Bulgarian: Много редки (могат да се появят при до 1 на 10 000 дози ваксина): сърбеж (дерматит)
Swedish: • Polio: är en virusinfektion.
Bulgarian: Полиомиелит: вирусна инфекция.
Swedish: • Difteri: en allvarlig bakteriell infektion som huvudsakligen påverkar luftvägarna och ibland huden.
Bulgarian: Дифтерия: сериозна бактериална инфекция, която засяга главно дихателните пътища и понякога кожата.