FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přesto, pokud jste svým krvácením znepokojeni, měli byste ihned kontaktovat svého lékaře (viz bod 4
Romanian: Cu toate acestea, dacă sângerarea vă îngrijorează, trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră (vezi 4 „REACŢII ADVERSE POSIBILE").
Czech: - Po více než 12 hodinách: pacient by měl užít další dávku v pravidelnou dobu a dávku
Romanian: - Pentru mai mult de 12 ore: pacienţii trebuie să ia doza următoare la ora stabilită, iar
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Clopidogrel Acino Pharma GmbH nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Romanian: Ca toate medicamentele, Clopidogrel Acino Pharma GmbH poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Czech: Pokles byl spojen s 39% (úvodní dávka) a 21% (udržovací dávka) snížením inhibice agregace destiček.
Romanian: Scăderea a fost asociată cu o reducere de 39% (pentru doza de încărcare) şi 21% (pentru doza de întreţinere) a inhibării agregării plachetare.Este de aşteptat ca esomeprazolul să aibă o interacţiune similară cu clopidogrelul.
Czech: Nepoužívejte Clopidogrel Acino Pharma GmbH, pokud si všimnete jakýchkoli viditelných známek poškození blistru nebo potahovaných tablet.
Romanian: Nu utilizaţi Clopidogrel Acino Pharma GmbH dacă observaţi semne vizibile de deteriorare a blisterului sau comprimatelor filmate.
Czech: Clopidogrel Acino Pharma GmbH Vám byl předepsán, aby napomohl prevenci vzniku krevních sraženin a snížil riziko těchto závažných příhod, protože: - trpíte kornatěním tepen (také známým jako ateroskleróza), a - prodělal(a) jste srdeční infarkt, mrtvici nebo máte onemocnění periferních tepen (špatný průtoký krve v pažích nebo nohou způsobený cévními uzávěry).
Romanian: Vi s-a prescris Clopidogrel Acino Pharma GmbH pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge şi a reduce riscul de apariţie a acestor evenimente severe, deoarece: - dumneavoastră aveţi o boală caracterizată prin rigidizarea arterelor (cunoscută şi sub numele de ateroscleroză) şi - dumneavoastră aţi avut deja o criză de inimă, un accident vascular cerebral sau aveţi o boală cunoscută sub numele de boală arterială periferică (o tulburare a fluxului de sânge la nivelul braţelor sau picioarelor, provocată de ocluzii vasculare)
Czech: Obsahuje také hydrogenovaný ricinový olej.
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR Conţine, de asemenea: ulei de ricin hidrogenat.
Czech: Jsou k dispozici testy pro zjištění pacientova genotypu CYP2C19V překřížené studii zahrnující 40 zdravých subjektů, přičemž v každé ze čtyř skupin metabolizátorů CYP2C19 (ultrarychlí, rychlí, středně rychlí a pomalí) bylo 10 subjektů, byly hodnoceny farmakokinetické a protisrážlivé odpovědi při podávání dávky 300 mg a následně 75 mg/den, a 600 mg a následně 150 mg/den, v obou případech celkem po dobu 5 dní (ustálený stav).
Romanian: Un studiu clinic încrucişat care a inclus 40 subiecţi sănătoşi, 10 din fiecare dintre cele patru grupuri de metabolizatori CYP2C19 (cu activitate enzimatică ultrarapidă, completă, intermediară şi lentă), a evaluat răspunsurile farmacocinetic şi antiplachetar, utilizând o doză de 300 mg urmată de o doză de 75 mg/zi şi o doză de 600 mg urmată de o doză de 150 mg/zi, fiecare timp de 5 zile (starea de echilibru).
Czech: • Informujte okamžitě svého lékaře, pokud se u Vás objeví změny zdravotního stavu (rovněž známé jako trombotická trombocytopenická purpura nebo TTP) zahrnující horečku a podkožní podlitiny, které mohou vypadat jako červené drobné tečky současně s nebo bez nevysvětlitelné výrazné únavy, zmatenosti, žloutnutí kůže nebo očí (žloutenka) (viz bod 4 „MOŽNÉ
Romanian: • De asemenea, trebuie să informaţi imediat medicul dumneavoastră dacă aveţi o afecţiune (cunoscută, de asemenea, ca purpură trombotică trombocitopenică sau PTT) care include febră şi vânătăi sub piele, ce pot să apară sub forma unor pete roşii punctiforme, asociate sau nu cu oboseală pronunţată inexplicabilă, confuzie, îngălbenirea pielii sau a albului ochilor (icter) (vezi 4 „REACŢII ADVERSE POSIBILE").
Czech: Pokud otěhotníte během užívání přípravku Clopidogrel Acino Pharma GmbH, ihned o tom informujte svého lékaře, neboť se užívání klopidogrelu během těhotenství nedoporučuje.
Romanian: Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Clopidogrel Acino Pharma GmbH, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, deoarece se recomandă să nu luaţi clopidogrel în timpul sarcinii.
Czech: Vždy užívejte přípravek Clopidogrel Acino Pharma GmbH přesně podle pokynů svého lékaře.
Romanian: Luaţi întotdeauna Clopidogrel Acino Pharma GmbH exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Czech: JAK CLOPIDOGREL ACINO PHARMA GMBH UCHOVÁVAT Uchovávejte v původním blistru, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Romanian: CUM SE PĂSTREAZĂ CLOPIDOGREL ACINO PHARMA GMBH A se păstra în blisterul original pentru a fi protejat de umiditate.
Czech: CYP2C19 se podílí na vzniku aktivního metabolitu i internediárního metabolitu 2-oxo-klopidogrelu.
Romanian: CYP2C19 este implicat în formarea atât a metabolitului activ, cât şi a produsului intermediar 2-oxoclopidogrel.
Czech: Clopidogrel Acino Pharma GmbH se užívá k prevenci vzniku krevních sraženin (trombů) tvořících se ve zkornatělých tepnách (arteriích).
Romanian: Clopidogrel Acino Pharma GmbH este utilizat pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge (trombilor) în vasele sanguine (artere) rigidizate.
Czech: Obvyklá dávka jedna 75 mg tableta Clopidogrel Acino Pharma GmbH denně; k perorálnímu užití spolu s jídlem nebo samostatně a každý den ve stejnou dobu
Romanian: Doza uzuală este de un comprimat de Clopidogrel Acino Pharma GmbH a 75 mg pe zi, administrat pe cale orală, cu sau fără alimente şi la aceeaşi oră în fiecare zi.
Czech: Clopidogrel Acino Pharma GmbH obsahuje léčivou látku klopidogrel, která patří do skupiny léků zvaných protidestičková léčiva.
Romanian: Clopidogrel Acino Pharma GmbH conţine componenta activă Clopidogrel, care aparţine unei clase de medicamente numite antiagregante plachetare.
Czech: Přípravek Clopidogrel Acino Pharma GmbH nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a blistru za Číslo šarže/EXP.
Romanian: Nu utilizaţi Clopidogrel Acino Pharma GmbH după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister după EXP.
Czech: Ostatní alely spojované s nepřítomností nebo se sníženým metabolismem jsou méně časté a zahrnují:CYP2C19*4, *5, *6, *7 a 8 Jak je uvedeno výše, pacient se statutem pomalého metabolizátora bude mít dvě nefunkční alely.
Romanian: Celelalte alele asociate cu metabolizarea absentă sau redusă sunt mai puţin frecvente şi includ CYP2C19*4, *5, *6, *7 şi *8.
Czech: Co je Clopidogrel Acino Pharma GmbH a k čemu se užívá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Clopidogrel Acino Pharma GmbH užívat Jak se Clopidogrel Acino Pharma GmbH užívá
Romanian: Ce este Clopidogrel Acino Pharma GmbH şi pentru ce se utilizează Înainte să luaţi Clopidogrel Acino Pharma GmbH Cum să luaţi Clopidogrel Acino Pharma GmbH Reacţii adverse posibile
Czech: léčivé přípravky, které snižují srážení krve, - nesteroidní protizánětlivé léčivé přípravky obvykle používané k léčbě bolestivých a/nebo zánětlivých stavů svalů nebo kloubů, - heparin nebo jakýkoliv další injekčně podávaný léčivý přípravek používaný ke snížení krevní srážlivosti, - omeprazol, esomeprazol nebo cimetidin, léčivé přípravky používané k léčbě žaludečních obtíží, - flukonazol, vorikonazol, ciprofloxacin nebo chloramfenikol, což jsou léčivé přípravky k léčbě bakteriálních a mykotických infekcí, - fluoxetin, fluvoxamin nebo moklobemid k léčbě deprese, - karbamazepin nebo oxkarbazepin, léčivé přípravky k léčbě určitých forem epilepsie, tiklopidin, další protidestičkový lék.
Romanian: Trebuie să spuneţi cu precizie medicului dumneavoastră dacă luaţi anticoagulante orale, medicamente utilizate pentru a reduce coagularea sângelui, un medicament antiinflamator nesteroidian, utilizat de obicei pentru a trata afecţiuni dureroase şi/sau inflamatorii ale muşchilor sau articulaţiilor, heparină sau orice alt medicament injectabil utilizat pentru a reduce coagularea sângelui, omeprazol, esomeprazol sau cimetidină, medicamente utilizate pentru a trata jena gastrică, fluconazol, voriconazol, ciprofloxacină sau cloramfenicol, medicamente utilizate pentru a trata infecţii bacteriene şi fungice, fluoxetină, fluvoxamină sau moclobemidă, medicamente utilizate pentru a trata depresia, carbamazepină sau oxcarbazepină, medicamente utilizate pentru a trata anumite forme de epilepsie, ticlopidină, alt medicament antiplachetar.
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Clopidogrel Acino Pharma GmbH: Clopidogrel Acino Pharma GmbH obsahuje hydrogenovaný ricinový olej, který může působit žaludeční problémy nebo průjem.
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale Clopidogrel Acino Pharma GmbH Clopidogrel Acino Pharma GmbH conţine ulei de ricin hidrogenat, care poate determina tulburări gastrice sau diaree.
Czech: Pokud jste těhotná nebo můžete být těhotná, měla byste o tom, než začnete Clopidogrel Acino Pharma GmbH užívat, říci svému lékaři nebo lékárníkovi.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau credeţi că sunteţi gravidă, trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Clopidogrel Acino Pharma GmbH.
Czech: Měl(a) byste užívat Clopidogrel Acino Pharma GmbH tak dlouho, dokud Vám jej bude lékař předepisovat.
Romanian: Trebuie să luaţi Clopidogrel Acino Pharma GmbH atât timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Czech: Clopidogrel Acino Pharma GmbH obsahuje hydrogenovaný ricinový olej, který může vyvolat žaludeční nevolnost a průjem.
Romanian: Clopidogrel Acino Pharma GmbHconţine ulei de ricin hidrogenat, care poate determina tulburări gastrice şi diaree.
Czech: Pokud si myslíte, že se Vás některé z uvedených potíží týkají nebo máte-li jakékoli jiné pochybnosti, poraďte se, než začnete Clopidogrel Acino Pharma GmbH užívat, se svým lékařem.
Romanian: În cazul în care credeţi că vreuna dintre acestea se aplică la dumneavoastră sau dacă nu sunteţi sigur, consultaţi-vă cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Clopidogrel Acino Pharma GmbH.
Czech: CO JE CLOPIDOGREL ACINO PHARMA GMBH A K ČEMU SE UŽÍVÁ
Romanian: CE ESTE CLOPIDOGREL ACINO PHARMA GMBH ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg
Czech: Krevní destičky (nazývané trombocyty) jsou velmi malá tělíska v krvi, která se při srážení krve shlukují.
Romanian: Plachetele sanguine (aşa-numitele trombocite) sunt elemente circulante foarte mici, mai mici decât globulele roşii sau globulele albe, care se alipesc (se agregă) în timpul formării unui cheag de sânge.
Czech: Tyto stavy mohou být následkem vzácně se vyskytujícího snížení počtu některých krvinek známky poruchy jater jako je zežloutnutí kůže a/nebo očí (žloutenka), které mohou nebo nemusí být spojené s krvácením, které může vypadat jako červené drobné tečky pod kůží, a/nebo zmateností (viz bod 2 „Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Clopidogrel Acino Pharma GmbH je zapotřebí") otok v ústech, nebo kožní problémy, jako jsou vyrážka nebo svědění, puchýřky na kůži.
Romanian: semne de tulburări hepatice, cum sunt îngălbenirea pielii şi/sau a albului ochilor (icter), asociată sau nu cu sângerare, ce poate să apară sub piele sub forma unor pete roşii punctiforme, şi/sau confuzie (vezi pct. 2 „Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Clopidogrel Acino Pharma GmbH").
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Clopidogrel Acino Pharma GmbH Nepřerušujte léčbu, pokud Vám to lékař nedoporučí.. Před ukončením kontaktujte Vašeho lékaře nebo lékárníka.
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Clopidogrel Acino Pharma GmbH Nu întrerupeţi tratamentul cu excepţia cazului în care medicul vă spune să procedaţi astfel.
Czech: Jak Clopidogrel Acino Pharma GmbH vypadá a co obsahuje toto balení
Romanian: Cum arată Clopidogrel Acino Pharma GmbH şi conţinutul ambalajului
Czech: Intrakraniální krvácení (včetně některých fatálních případů), bolest hlavy, parestezie, závratě
Romanian: Hemoragie intracraniană (au fost raportate câteva cazuri cu evoluţie letală), cefalee, parestezii, ameţeli
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Clopidogrel Acino Pharma GmbH je zapotřebí: Pokud se Vás týká některá z níže uvedených situací, oznamte to svému lékaři předtím, než začnete užívat Clopidogrel Acino Pharma GmbH: máte zvýšené riziko krvácení např.: - onemocnění, při kterém je riziko vzniku vnitřního krvácení (např. žaludeční vřed) - krevní poruchu, při které je zvýšena pravděpodobnost vzniku vnitřního krvácení (krvácení do jakýchkoli tkání, orgánů nebo kloubů) - nedávné závažné zranění - nedávný chirurgický zákrok (včetně zubního) - plánovanou operaci (včetně zubní) v příštích 7 dnech.
Romanian: • dacă aveţi risc de sângerare, ca de exemplu: aveţi o afecţiune care poate determina sângerare internă (cum este ulcerul gastric) aveţi o tulburare de coagulare, care vă predispune la sângerare internă (sângerare în interiorul oricărui ţesut, organ sau articulaţie) aţi suferit recent un traumatism grav aţi suferit recent o intervenţie chirurgicală (inclusiv stomatologică) veţi fi supus unei intervenţii chirurgicale (inclusiv stomatologică) în următoarele 7 zile.
Czech: Potahované tablety přípravku Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg jsou bílé až šedobílé, tvrdé, kulaté a bikonvexní.
Romanian: Comprimatele filmate de Clopidogrel Acino Pharma GmbH sunt de culoare albă până la aproape albă, marmorate, rotunde şi biconvexe.
Czech: Užívání přípravku Clopidogrel Acino Pharma GmbH s jídlem a pitím Jídlo nemá vliv.
Romanian: Utilizarea Clopidogrel Acino Pharma GmbH împreună cu alimente şi băuturi Clopidogrel Acino Pharma GmbH poate fi luat cu sau fără alimente.
Czech: Pokud užíváte Clopidogrel Acino Pharma GmbH:
Romanian: În timp ce urmaţi tratament cu Clopidogrel Acino Pharma GmbH:
Czech: Pokud se Vám prodlouží doba krvácení při užívání přípravku Clopidogrel Acino Pharma GmbH.
Romanian: Ce trebuie să faceţi dacă apar sângerări prelungite în timp ce utilizaţi Clopidogrel Acino Pharma GmbH.
Czech: Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg potahované tablety clopidogrelum
Romanian: Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg comprimate filmate Clopidogrel
Czech: klopidogrel Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Romanian: clopidogrel Rezumat EPAR destinat publicului
Czech: Běžná dávka přípravku Clopidogrel Acino Pharma GmbH je jedna 75mg tableta jednou denně, užívaná s jídlem nebo bez něj.
Romanian: Doza standard de Clopidogrel Acino Pharma GmbH este de un comprimat de 75 mg o dată pe zi, luat cu sau fără alimente.
Czech: Přípravek Clopidogrel Acino Pharma GmbH se používá u dospělých k prevenci aterotrombotických příhod (potíží způsobených krevními sraženinami a ztvrdnutím krevních cév).
Romanian: Clopidogrel Acino Pharma GmbH se utilizează la adulţi pentru prevenirea evenimentelor aterotrombotice (probleme cauzate de cheaguri de sânge şi de rigidizarea arterelor).
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Clopidogrel Acino Pharma GmbH je generikum a je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika jsou považovány za totožné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Romanian: Dat fiind că Clopidogrel Acino Pharma GmbH este un medicament generic şi că este bioechivalent cu medicamentele de referinţă, se consideră că beneficiile şi riscurile sale sunt aceleaşi cu cele ale medicamentelor de referinţă.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie (EU) bylo prokázáno, že přípravek Clopidogrel Acino Pharma GmbH je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Plavix.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Clopidogrel Acino Pharma GmbH are o calitate comparabilă şi că este bioechivalent cu Plavix.
Czech: Clopidogrel Acino Pharma GmbH lze zahájit v průběhu několika dnů po záchvatu a až 35 dnů po něm;
Romanian: Acino Pharma GmbH poate fi început la câteva zile şi până la 35 de zile după criză;
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Clopidogrel Acino Pharma GmbH platné v celé Evropské unii společnosti Acino Pharma GmbH dne 21-září-2009.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Acino Pharma GmbH o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Clopidogrel Acino Pharma GmbH, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 21-septembrie-2009.
Czech: To znamená, že přípravek Clopidogrel Acino Pharma GmbH je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Plavix.
Romanian: Aceasta înseamnă că Clopidogrel Acino Pharma GmbH este similar cu „medicamentul de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Plavix.
Czech: Přípravek Clopidogrel Acino Pharma GmbH může být podáván následujícím skupinám pacientů:
Romanian: Clopidogrel Acino Pharma GmbH poate fi administrat următoarelor grupe de pacienţi:
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Clopidogrel Acino Pharma GmbH je generikum, studie přípravku se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Plavix.
Romanian: Dat fiind că Clopidogrel Acino Pharma GmbH este un medicament generic, studiile s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, Plavix.
Czech: • pacientům, kteří nedávno prodělali ischemickou cévní mozkovou příhodu (mozkovou příhodu způsobenou nedostatečným krevním zásobením části mozku).
Romanian: • pacienţi care au avut recent un accident vascular cerebral ischemic (un atac cerebral cauzat de irigarea insuficientă a unei părţi a creierului); tratamentul cu Clopidogrel Acino Pharma GmbH
Czech: Další informace o přípravku Clopidogrel Acino Pharma GmbH:
Romanian: Alte informaţii despre Clopidogrel Acino Pharma GmbH:
Czech: Clopidogrel Acino Pharma GmbH je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku klopidogrel.
Romanian: Clopidogrel Acino Pharma GmbH este un medicament care conţine substanţa activă clopidogrel.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že (stejně jako u přípravku Plavix) přínosy přípravku Clopidogrel Acino Pharma GmbH převyšují zjištěná rizika.
Romanian: Prin urmare, punctul de vedere al CHMP a fost că, la fel ca şi în cazul Plavix, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Czech: Přípravek Clopidogrel Acino Pharma GmbH je „generikum".
Romanian: Clopidogrel Acino Pharma GmbH este un „medicament generic".
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Clopidogrel Acino Pharma GmbH bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Clopidogrel Acino Pharma GmbH.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Clopidogrel Acino Pharma GmbH?
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Clopidogrel Acino Pharma GmbH?
Czech: Acino Pharma GmbH lze zahájit od 7 dnů do 6 měsíců po mozkové příhodě;
Romanian: poate fi iniţiat în perioada cuprinsă între şapte zile şi şase luni de la atac;
Czech: Datum první registrace: 16.10.2009 Datum posledního prodloužení registrace: 18.9.2014
Romanian: Data primei autorizări: 16.10.2009 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 18.09.2014
Czech: Medián následného sledování pro obě skupiny byl 359 dní.
Romanian: Urmărirea mediană pentru ambele grupuri a fost de 359 zile.
Czech: Neutropenie včetně závažné neutropenie
Romanian: Neutropenie, inclusiv neutropenia severă
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.
Romanian: Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiți.
Czech: Všichni pacienti pokračovali v léčbě aspirinem a byli sledováni po dobu jednoho roku.
Romanian: Toți pacienții au continuat administrarea de aspirină și au fost urmăriți timp de un an.
Czech: - antiretrovirotika (léčivé přípravky k léčbě HIV infekce).
Romanian: - medicamente antiretrovirale (medicamente pentru tratamentul infecțiilor cu HIV).
Czech: Na 14. den se uskutečnilo testování funkcí krevních destiček (PFT).
Romanian: La Ziua 14 s-a efectuat testarea funcției plachetare (TFP).
Czech: Kontaktujte ihned svého lékaře, pokud se u Vás objeví: horečka, známky infekce nebo nadměrná únava.
Romanian: Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă apar: febră, semne de infecţie sau oboseală pronunţată.
Czech: Podmínky uchovávání jsou uvedeny na krabičce.
Romanian: A se vedea condiţiile de păstrare menţionate pe cutie.
Czech: Charakteristiky zkoumané kohorty byly v těchto dvou skupinách podobné.
Romanian: Caracteristicile cohortei studiate au fost similare în cele 2 grupuri.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za „EXP".
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister, după „EXP".
Czech: Pacienti užívající pouze prasugrel pokračovali v léčbě prasugrelem po dobu 11,5 měsíce.
Romanian: Pacienții cărora li se administra numai prasugrel au continuat tratamentul cu prasugrel timp de 11,5 luni.
Czech: V případě zapomenuté dávky:
Romanian: Dacă este omisă o doză:
Czech: • Plán řízení rizik (RMP)
Romanian: • Planul de management al riscului (PMR) Nu este cazul.
Czech: Klopidogrel byl hodnocen z hlediska bezpečnosti na více než 44 000 pacientech, kteří se zúčastnili klinických hodnocení, včetně více než 12 000 pacientů, kteří byli léčeni po dobu jednoho roku a déle.
Romanian: Siguranţa clopidogrelului a fost evaluată la mai mult de 44000 de pacienţi care au participat în studii clinice, dintre care peste 12000 de pacienţi au fost trataţi timp de 1 an sau mai mult.
Czech: Analýza celkové úmrtnosti, jako druhého cílového parametru, nevykázala žádný významný rozdíl mezi klopidogrelem (5,8%) a ASA (6,0%).
Romanian: Analiza mortalităţii globale, ca şi criteriu secundar, nu a demonstrat o diferenţă semnificativă între clopidogrel (5,8%) şi AAS (6,0%).
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Klopidogrel nemá žádný nebo nepatrný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Clopidogrelul nu are influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Czech: Mikrokrystalická celulosa Kyselina stearová Mastek
Romanian: Celuloză microcristalină Acid stearic
Czech: Některé další léčivé přípravky mohou ovlivnit užívání přípravku Clopidogrel Apotex a naopak.
Romanian: Anumite alte medicamente pot influenţa efectele Clopidogrel Apotex sau invers.
Czech: Studie na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé vlivy vzhledem k těhotenství, vývoji embrya/plodu, porodu nebo postnatálnímu vývoji (viz bod 5.3).
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţiat efecte toxiced directe sau indirecte asupra sarcinii, dezvoltării embrionare/fetale, naşterii sau dezvoltării post-natale (vezi pct. 5.3).
Czech: Žádná z těchto analýz nebyla dostatečná pro zjištění odlišností výsledku u pomalých metabolizátorů.
Romanian: Niciuna dintre aceste analize nu a avut dimensiunile adecvate pentru a identifica diferenţe privind efectul la metabolizatorii cu activitate enzimatică lentă.
Czech: Klinické studie TOPIC a TROPICAL-ACS byly navrženy tak, aby zkoumali, jak zmírnit krvácivé příhody při zachování účinnosti.
Romanian: Studiile TOPI și TROPICAL-ACS au avut scopul de a studia cum se pot atenua evenimentele de sângerare în timp ce se păstrează eficacitatea.
Czech: Ostatní alely spojované s nepřítomností nebo se sníženým metabolismem jsou méně časté a zahrnují: CYP2C19*4,*5, *6, *7 a 8.
Romanian: Celelalte alele asociate cu metabolizare absentă sau redusă sunt mai puţin frecvente şi includ CYP2C19*4, *5, *6, *7 şi *8.
Czech: Pacientů by měly být pečlivě sledováni, zda se u nich neobjeví jakékoli známky krvácení včetně okultního krvácení, zvláště během prvních týdnů léčby a/nebo po invazívním kardiologickém výkonu nebo operaci.
Romanian: Pacienţii trebuie urmăriţi atent pentru orice semne de sângerare, inclusiv hemoragii oculte, în special în primele săptămâni de tratament şi/sau după proceduri cardiologice invazive sau intervenţii chirurgicale.