FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Prevomax používat.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju VMP-a Prevomax.
Czech: Znamená to, že přípravek Prevomax obsahuje stejnou léčivou látku a působí stejně jako „referenční léčivý přípravek", který je již v Evropské unii registrován pod názvem Cerenia.
Croatian: To znači da Prevomax sadržava istu djelatnu tvar i djeluje na isti način kao i „referentni lijek" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Cerenia.
Czech: Blokováním těchto receptorů může maropitant nauzee a zvracení zabránit.
Croatian: Blokiranjem dotičnih receptora maropitant može spriječiti mučninu i povraćanje.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Prevomax?
Croatian: Koje su koristi i rizici VMP-a Prevomax?
Czech: U koček se přípravek Prevomax používá rovněž ke zmírnění nauzey (známek pocitů nevolnosti).
Croatian: U mačaka se Prevomax isto tako primjenjuje za smanjenje mučnine (znakovi osjećaja slabosti).
Czech: Evropská komise udělila přípravku Prevomax registraci platnou v celé Evropské unii dne 19.06.2017.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za VMP Prevomax na snazi u Europskoj uniji od 19/06/2017.
Czech: Prevomax je veterinární léčivý přípravek, který se používá u psů a koček k léčbě zvracení, a to v kombinaci s jinými podpůrnými opatřeními, nebo k prevenci zvracení (s výjimkou zvracení vyvolaného kinetózou).
Croatian: Prevomax je veterinarsko-medicinski proizvod koji se primjenjuje u pasa i mačaka za liječenje povraćanja, u kombinaciji s drugim mjerama potpore ili za sprječavanje povraćanja (osim kad je uzrok bolest kretanja).
Czech: Další informace o přípravku Prevomax
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Prevomax
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Prevomax je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Cerenia injekční roztok.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji zaključio je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, potvrđeno da Prevomax posjeduje usporedivu kvalitetu te je bioekvivalentan/usporediv s VMP-om Cerenia, otopinom za injekciju.
Czech: Přípravek Prevomax lze použít také u psů jak k prevenci nauzey a zvracení před chirurgickým zákrokem a po něm, tak ke zlepšení zotavení z celkové anestezie po použití morfinu.
Croatian: U pasa se Prevomax može isto tako primjenjivati za sprječavanje mučnine i povraćanja prije i nakon operacije te za poboljšanje u oporavku od opće anestezije nakon upotrebe morfija.
Czech: Přípravek Prevomax je „generikum".
Croatian: Prevomax je „generički VMP".
Czech: Důvodem je skutečnost, že při injekčním podání přípravku do žíly je léčivá látka v přípravku Prevomax dodávána přímo do krevního řečiště.
Croatian: To je iz razloga što se injekcijom u venu djelatna tvar u VMP-u Prevomax isporučuje izravno u krvotok.
Czech: Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis a je k dispozici ve formě injekčního roztoku.
Croatian: VMP Prevomax izdaje se samo na veterinarski recept i dostupan je u obliku otopine za injekciju.
Czech: Nebylo nutné provést žádné studie bioekvivalence, které by zjišťovaly, zda je přípravek Prevomax vstřebáván podobně jako referenční léčivý přípravek Cerenia injekční roztok a zda jeho podávání vede k vytvoření stejné hladiny léčivé látky v krvi.
Croatian: Nije bilo potrebe za ispitivanjima bioekvivalencije da bi se istražilo apsorbira li se Prevomax na sličan način kao referentni VMP Cerenia u obliku otopine za injekciju radi proizvodnje jednake razine djelatne tvari u krvi.
Czech: Stejně jako v případě jiných léčivých přípravků předložila společnost pro přípravek Prevomax studie týkající se kvality.
Croatian: Kao i za svaki lijek, tvrtka je dostavila ispitivanja o kvaliteti VMP-a Prevomax.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravek Prevomax byl schválen k použití v EU.
Croatian: Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet VMP-a Prevomax u EU-u.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Prevomax.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) veterinarsko-medicinskog proizvoda Prevomax.
Czech: Když se substance P naváže na tyto receptory, způsobuje nauzeu a zvracení.
Croatian: Kada se tvar P veže na te receptore, uzrokuje mučninu i povraćanje.
Czech: Studie přínosů a rizik léčivé látky v rámci schválených použití již byly provedeny u referenčního léčivého přípravku Cerenia, pro přípravek Prevomax je proto není nutné opakovat.
Croatian: Ispitivanja omjera koristi i rizika djelatnih tvari u odobrenoj primjeni već su provedena s referentnim VMP-om Cerenia i ne treba ih ponavljati za VMP Prevomax.
Czech: U psů se přípravek Prevomax používá rovněž k prevenci a léčbě nauzey vyvolané chemoterapií.
Croatian: Prevomax se primjenjuje i za sprječavanje i liječenje mučnine u pasa prouzročene kemoterapijom.
Czech: Stanovisko výboru CVMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Cerenia přínosy přípravku Prevomax převyšují zjištěná rizika.
Croatian: Stoga je stav CVMP-a da u slučaju VMP-a Cerenia koristi nadmašuju utvrđene rizike.
Czech: Přípravek Prevomax obsahuje léčivou látku maropitant.
Croatian: Prevomax sadržava djelatnu tvar maropitant.
Czech: Jelikož přípravek Prevomax je generikum a je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Croatian: Budući da je Prevomax generički VMP te je bioekvivalent referentnom VMP-u, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog VMP-a.
Czech: Při injekčním podání pod kůži se očekává, že léčivá látka v přípravku Prevomax bude vstřebána stejným způsobem jako v případě referenčního léčivého přípravku.
Croatian: Očekuje se da će se primjenom injekcijom pod kožu djelatna tvar u VMP-u Prevomax apsorbirati na isti način kao i referentni VMP.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace pro přípravek Prevomax byly zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i majitelé nebo chovatelé zvířat.
Croatian: U sažetku opisa svojstava VMP-a, kao i u uputi o VMP-u Prevomax, nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se veterinari te vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pridržavati.
Czech: Jak přípravek Prevomax působí?
Croatian: Kako djeluje Prevomax?
Czech: Jak se přípravek Prevomax používá?
Croatian: Kako se Prevomax koristi?
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Prevomax je generikum, uplatňovaná opatření jsou shodná jako v případě referenčního léčivého přípravku.
Croatian: Budući da je Prevomax generički VMP, mjere opreza iste su kao i kod referentnog VMP-a.
Czech: Pokud by majitelé nebo chovatelé zvířat chtěli získat praktické informace o používání přípravku Prevomax, měli by si přečíst příbalovou informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Croatian: Praktične informacije o primjeni VMP-a Prevomax vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Prevomax schválen?
Croatian: Zašto je VMP Prevomax odobren?
Czech: Jak byl přípravek Prevomax testován?
Croatian: Kako je VMP Prevomax ispitivan?
Czech: Imunosupresivní režim
Croatian: Imunosupresivni režim
Czech: Relativní význam těchto cest není známý.
Croatian: Relativna važnost tih putova nije poznata.
Czech: CMV je virus, který má mnoho lidí, aniž by o tom věděli.
Croatian: CMV je virus koji mnogi ljudi imaju, a da toga nisu ni svjesni.
Czech: Kategorie neúspěchu se navzájem vylučují a jsou založeny na hierarchii kategorií v uvedeném pořadí.
Croatian: Kategorije neuspjeha međusobno su isključive, a temelje se na hijerarhiji kategorija prema navedenom redoslijedu.
Czech: Obvykle CMV jen přetrvává v těle a neškodí jim.
Croatian: CMV se obično samo zadržava u tijelu i ne uzrokuje nikakvu štetu.
Czech: Medián (90% predikční interval)*
Croatian: Medijan (90%-tni interval predviđanja)*
Czech: • Přípravek PREVYMIS užívejte každý den ve stejnou dobu.
Croatian: • Uzmite PREVYMIS svakoga dana u isto vrijeme.
Czech: V plasmě nebyly detekovány žádné významné metabolity.
Croatian: U plazmi nisu pronađeni značajniji metaboliti.
Czech: • Užívejte jej s jídlem nebo bez jídla.
Croatian: • Možete ga uzeti s hranom ili bez nje.
Czech: Haploidentický dárce
Croatian: Haploidentičan donor
Czech: Četnosti jsou definovány následovně: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000) nebo velmi vzácné (< 1/10 000).
Croatian: Učestalost je definirana kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000) ili vrlo rijetko (< 1/10 000).
Czech: Parametr n (%)
Croatian: Parametar n (%)
Czech: • změny vnímání chutí
Croatian: • promjene osjeta okusa
Czech: 2220 Heist-op-den-Berg Belgie
Croatian: 2220 Heist-op-den-Berg BELGIJA
Czech: Týdny po transplantaci
Croatian: Tjedni nakon presađivanja
Czech: Co je přípravek PREVYMIS a k čemu se používá 2.
Croatian: Što je PREVYMIS i za što se koristi 2.
Czech: Přípravek PREVYMIS Vám bude podáván jednou denně.
Croatian: PREVYMIS ćete primati jedanput na dan.
Czech: Informujte také svého lékaře, pokud užíváte některý z následujících léků.
Croatian: Isto tako, obavijestite svog liječnika ako uzimate neki od sljedećih lijekova.
Czech: Přípravek PREVYMIS není určen dětem a dospívajícím mladším 18 let.
Croatian: PREVYMIS nije namijenjen za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Czech: Rozdíl letermovir - placebo (%) a 95% CI
Croatian: Razlika letermovir - placebo (%) i 95% CI
Czech: • amfotericin B (lipidový komplex)
Croatian: • amfotericin B (lipidni kompleks)
Czech: (Čistý vliv není znám).
Croatian: (Neto učinak nije poznat.)
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku PREVYMIS u pacientů mladších 18 let nebyla stanovena.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka PREVYMIS u bolesnika mlađih od 18 godina nisu ustanovljene.
Czech: CMV geny UL56 a UL89 kódují podjednotky CMV DNA terminázy.
Croatian: Geni CMV-a UL56 i UL89 kodiraju podjedinice terminaze CMV DNK.
Czech: † Střední hodnota (90% interval spolehlivosti) pro AUC, Cmax (pravděpodobný mechanismus účinku)
Croatian: Učinak na koncentraciju Omjer srednjih vrijednosti (90%-tni interval pouzdanosti) za AUC, Cmax (vjerojatan mehanizam djelovanja)
Czech: Význam pro lidi není znám.
Croatian: Značaj ovoga za ljude nije poznat.
Czech: Interindividuální variabilita biologické dostupnosti byla odhadnuta na přibližně 37 %.
Croatian: Procijenjena interindividualna varijabilnost bioraspoloživosti iznosila je približno 37%.
Czech: Plný indukční účinek lze očekávat po 10 až 14 dnech léčby letermovirem.
Croatian: Puni indukcijski učinak može se očekivati nakon 10 - 14 dana liječenja letermovirom.
Czech: Přípravek PREVYMIS Vám bude podán jako infuze („kapačka") do žíly a podání bude trvat asi hodinu.
Croatian: PREVYMIS ćete primiti kao infuziju (drip) u venu, a primjena će trajati približno 1 sat.
Czech: Čistý vliv in vivo na další uvedené enzymy a transportéry není znám.
Croatian: Neto učinak in vivo na druge navedene enzime i prijenosnike nije poznat.
Czech: Co je přípravek PREVYMIS a k čemu se používá
Croatian: Što je PREVYMIS i za što se koristi
Czech: Ke sledování následujících léčivých přípravků mohou být potřebné další krevní testy:
Croatian: Možda će biti potrebne dodatne krvne pretrage za praćenje razina sljedećih lijekova:
Czech: Existuje teoretické riziko snížené expozice v důsledku indukce, nicméně rozsah tohoto účinku, a tedy jeho klinická relevance, nejsou v současnosti známy.
Croatian: Postoji teoretski rizik od smanjene izloženosti zbog indukcijskog učinka, no veličina tog učinka trenutno nije poznata, a time ni njegov klinički značaj.
Czech: Poté bude možná potřeba změnit lék nebo dávku.
Croatian: Možda će tada biti potrebno promijeniti lijek ili dozu.
Czech: Očekává se: ↑ inhibitory HMG-CoA reduktázy
Croatian: Očekivano: ↑ inhibitori HMG-CoA reduktaze
Czech: Je nutno věnovat pozornost oficiálním pokynům ke správnému používání antivirotik.
Croatian: Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice o pravilnoj primjeni antivirusnih lijekova.
Czech: Přípravek PREVYMIS nepřestávejte užívat bez předchozí porady s lékařem.
Croatian: Nemojte prestati uzimati PREVYMIS bez prethodnog razgovora sa svojim liječnikom.
Czech: Opioidní agonisté Příklady: alfentanil, fentanyl
Croatian: Opioidni agonisti Primjeri: alfentanil, fentanil
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antiinfektiva pro systémovou aplikaci, přímo působící antivirotika, ATC kód: J05AX18
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antivirotici za sustavnu primjenu, antivirotici koji djeluju direktno, ATK oznaka: J05AX18
Czech: Monitorování se doporučuje také při změně cesty podávání.
Croatian: Praćenje se preporučuje i kada se mijenja put primjene.
Czech: Vrstva rizika
Croatian: Stratum rizika
Czech: Profylaxe pomocí přípravku PREVYMIS má pokračovat po dobu 100 dní po transplantaci.
Croatian: Profilaksu lijekom PREVYMIS treba nastaviti tijekom 100 dana nakon transplantacije.
Czech: Vysoké riziko (n=102, 45) Nízké riziko (n=223, 125)
Croatian: Visok rizik (n=102, 45) Nizak rizik (n=223, 125)
Czech: Tabletu je nutno polknout celou, přičemž ji lze užívat s jídlem nebo bez jídla.
Croatian: Tabletu treba progutati cijelu, a može se uzeti s hranom ili bez nje.
Czech: Inhibitory protonové pumpy omeprazol
Croatian: Inhibitori protonske pumpe omeprazol
Czech: Tyto data ukazují efekt rifampicinu na letermovir 24 hodin po závěrečné dávce rifampicinu.
Croatian: Ovi su podaci učinak rifampicina na letermovir 24 sata nakon posljednje doze rifampicina.
Czech: K prohlášení statistické významnosti byla použita jednostranná hodnota p ≤0,0249.
Croatian: Za utvrđivanje statističke značajnosti koristila se jednostrana p-vrijednost ≤ 0,0249.
Czech: Není známo, zda letermovir může mít vliv na expozici piperacilinu/tazobaktamu, amfotericinu B a mikafunginu.
Croatian: Nije poznato može li letermovir utjecati na izloženost piperacilinu/tazobaktamu, amfotericinu B i mikafunginu.
Czech: Obecné informace
Croatian: Opće informacije
Czech: Dvanáct procent (12 %) subjektů bylo při vstupu pozitivních na CMV DNA.
Croatian: Dvanaest posto (12%) ispitanika bilo je pozitivno na CMV DNK na početku ispitivanja.
Czech: Monitorování CMV DNA
Croatian: Praćenje CMV DNK
Czech: Nekompatibilní léčivé přípravky
Croatian: Inkompatibilni lijekovi
Czech: Po ukončení léčby trvá 10 až 14 dní, než inhibiční účinek vymizí.
Croatian: Pri završetku liječenja potrebno je 10 - 14 dana za prestanak inhibicijskog učinka.
Czech: Existují jisté léky, které s přípravkem PREVYMIS užívat nesmíte.
Croatian: Postoje određeni lijekovi koje ne smijete uzimati zajedno s lijekom PREVYMIS.
Czech: Odhadovaný rozdíl v léčbě -23,5 % byl statisticky významný (jednostranná hodnota p <0,0001).
Croatian: Procijenjena razlika između liječenja od -23,5% bila je statistički značajna (jednostrana p-vrijednost < 0,0001).
Czech: Vylučování letermoviru do moči bylo zanedbatelné (<2 % dávky).
Croatian: Izlučivanje letermovira mokraćom bilo je zanemarivo (< 2% doze).
Czech: Tento rozdíl není klinicky relevantní.
Croatian: Ova razlika nije klinički značajna.
Czech: Cyklosporin A (n=162, 90)
Croatian: Ciklosporin A (n=162, 90)
Czech: Potenciální interakce mezi letermovirem a těmito léčivými přípravky nebyly studovány.
Croatian: Moguće interakcije između letermovira i tih lijekova nisu ispitane.
Czech: Váš lékař nebo lékárník Vám sdělí, zda je pro Vás bezpečné přípravek PREVYMIS užívat s jinými léky.
Croatian: Vaš liječnik ili ljekarnik reći će Vam je li sigurno uzimati PREVYMIS s drugim lijekovima.
Czech: Tabulka 1: Interakce a dávkovací doporučení pro jiné léčivé přípravky.
Croatian: Tablica 1: Interakcije i preporuke za doziranje kod primjene s drugim lijekovima.
Czech: Očekává se: ↓omeprazol
Croatian: Očekivano: ↓omeprazol
Czech: * Populační post-hoc predikce z populační analýzy farmakokinetiky s využitím údajů ze studie fáze 3
Croatian: *Populacijska post-hoc predviđanja iz populacijske farmakokinetičke analize, na temelju podataka iz ispitivanja faze 3
Czech: Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a normálně by doba neměla být delší než 24 hodin při 2 až 8 °C, pokud ředění neproběhlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, trajanje i uvjeti čuvanja do primjene lijeka odgovornost su korisnika, a ne smiju trajati dulje od 24 sata na temperaturi od 2°C do 8°C, osim ako razrjeđivanje nije provedeno u kontroliranim i validiranim aseptičkim uvjetima.
Czech: Interindividuální variabilita clearance se odhaduje na 24,6 %.
Croatian: Procijenjena interindividualna varijabilnost klirensa iznosi 24,6%.
Czech: To proto, že přípravek PREVYMIS může ovlivnit způsob, jakým jiné léky fungují a jiné léky mohou ovlivnit fungování přípravku PREVYMIS.
Croatian: Naime, PREVYMIS može utjecati na način na koji drugi lijekovi djeluju, a i drugi lijekovi mogu utjecati na način na koji PREVYMIS djeluje.
Czech: Neotevřená injekční lahvička: 30 měsíců Po otevření: použijte okamžitě
Croatian: Neotvorena bočica: 30 mjeseci
Czech: Medián doby do nasazení letermoviru byl 9 dní po transplantaci.
Croatian: Medijan vremena do početka liječenja letermovirom bio je 9 dana nakon transplantacije.
Czech: Lze doporučit další sledování; viz souhrny údajů o přípravku k těmto léčivým přípravkům.
Croatian: Može se preporučiti dodatno praćenje; vidjeti informacije o lijeku za te lijekove.
Czech: Letermovir lze perorálně podávat s jídlem nebo bez jídla, jak tomu bylo v klinických studiích (viz bod 4.2).
Croatian: Letermovir se peroralno može uzimati s hranom ili bez nje, kako se uzimao u kliničkim ispitivanjima (vidjeti dio 4.2).
Czech: Bezpečnost a účinnost podávání letermoviru po dobu více než 100 dní nebyla v klinických studiích hodnocena.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost primjene letermovira tijekom više od 100 dana nisu se ispitivale u kliničkim ispitivanjima.
Czech: Pokud se přípravek PREVYMIS podává současně s těmito statiny, může být nutné snížit dávku statinu
Croatian: Kada se PREVYMIS primjenjuje istodobno s tim statinima, možda će biti potrebno smanjiti dozu statina
Czech: Pokyny pro přípravu a podání jsou pro každou dávku stejné.
Croatian: Upute za pripremu i primjenu jednake su za obje doze.
Czech: # (viz bod 4.4).
Croatian: # (vidjeti dio 4.4).
Czech: • jste alergický(á) na letermovir nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Croatian: • ako ste alergični na letermovir ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Czech: No (n=276, 153)
Croatian: Ne (n=276, 153)
Czech: NC=F, Non-Completer=Failure.
Croatian: NC=F, prerani prekid=neuspješno liječenje.
Czech: Současně podávané léčivo
Croatian: Istodobno primijenjen lijek
Czech: Pokud není určitý enzym nebo transportér rovněž inhibován (viz dále), lze očekávat indukci.
Croatian: Osim ako ujedno ne inhibira određeni enzim ili prijenosnik (vidjeti u nastavku), može se očekivati indukcijski učinak.
Czech: • dabigatran, warfarin - používá se k ředění krve nebo na krevní sraženiny
Croatian: • dabigatran, varfarin - koriste se za razrjeđivanje krvi ili krvnih ugrušaka
Czech: Po perorálním podání radioaktivně značeného letermoviru bylo 93,3 % radioaktivity zjištěno ve stolici.
Croatian: Nakon peroralne primjene radioaktivno označenog letermovira, 93,3% radioaktivnosti pronađeno je u fecesu.
Czech: Mutace se nacházejí na UL56 a vyskytují se u aminokyselinových zbytků mezi polohami 231 a 369 (V231A, V231L, V236L, V236M, E237D, L241P, T244K, T244R, L257I, F261C, F261L, F261S, Y321C, C325F, C325R, C325W, C325Y, M329T, R369G, R369M, R369S).
Croatian: Mapiranje mutacija upućuje na gen UL56 i pokazuje da se one javljaju u aminokiselinskim ostacima između položaja 231 i 369 (V231A, V231L, V236L, V236M, E237D, L241P, T244K, T244R, L257I, F261C, F261L, F261S, Y321C, C325F, C325R, C325W, C325Y, M329T, R369G, R369M, R369S).
Czech: Yes (n=49, 17)
Croatian: Da (n=49, 17)
Czech: Hodnoty EC50 u těchto mutací jsou 13- až 8 262násobně vyšší než hodnoty EC50 u referenčního viru divokého typu.
Croatian: Vrijednosti EC50 za te mutacije su 13 do 8262 puta veće od onih za referentni virus divljeg tipa.
Czech: Subjekty byly pozorovány do 48. týdne po transplantaci.
Croatian: Ispitanike se nastavilo pratiti do 48. tjedna nakon transplantacije.
Czech: Antibiotika nafcillin
Croatian: Antibiotici nafcilin
Czech: • alergická reakce (hypersenzitivita) - známky mohou zahrnovat sípání, dýchací obtíže, vyrážku nebo kopřivku, svědění, otok.
Croatian: • alergijska reakcija (preosjetljivost) - znakovi mogu uključivati piskanje pri disanju, otežano disanje, osip ili koprivnjaču, svrbež, oticanje
Czech: Na základě populačních farmakokinetických analýz se odhaduje, že AUC letermoviru je v porovnání s bělochy u Asiatů o 33,2 % vyšší.
Croatian: Prema populacijskim farmakokinetičkim analizama, procjenjuje se da je AUC letermovira 33,2% viši u Azijaca nego u bijelaca.
Czech: Očekává se: ↓ pantoprazol
Croatian: Očekivano: ↓ pantoprazol
Czech: • otok rukou nebo nohou
Croatian: • oticanje šaka i stopala.
Czech: Při změně cesty podávání nebo změně imunosupresiva je nutno zrevidovat doporučení týkající se současného podávání.
Croatian: Kod promjene puta primjene ili promjene imunosupresiva treba ponovno provjeriti preporuku za istodobnu primjenu.
Czech: Pokud se u Vás vyskytne některý z těchto příznaků, neřiďte dopravní prostředky nebo neobsluhujte stroje, dokud příznaky nevymizí.
Croatian: Ako se pojavi bilo koji od tih učinaka, nemojte upravljati vozilima niti raditi sa strojevima dok se ti učinci ne povuku.
Czech: Přípravek PREVYMIS se má nasadit po provedení HSCT.
Croatian: Liječenje lijekom PREVYMIS treba započeti nakon HSCT-a.
Czech: Obecná toxicita
Croatian: Općenita toksičnost
Czech: Reprodukce
Croatian: Reprodukcija
Czech: Primární kritérium účinnosti (Podíl subjektů, u kterých nebyla profylaxe ke 24. týdnu úspěšná)
Croatian: Primarna mjera ishoda za djelotvornost (Udio ispitanika u kojih je profilaksa bila neuspješna do 24. tjedna)
Czech: Amfotericin B (lipidový komplex) je kompatibilní s přípravkem PREVYMIS.
Croatian: Amfotericin B (lipidni kompleks) kompatibilan je s lijekom PREVYMIS.
Czech: Medián věku byl 54 let (rozmezí: 18 až 78 let); 56 (15,0 %) subjektů bylo ve věku 65 let nebo starší: 58 % byli muži; 82 % byli běloši; 10 % byli Asiaté; 2 % byli černoši a 7 % byli Hispánci.
Croatian: Medijan dobi iznosio je 54 godine (raspon: 18 - 78 godina), a 56 (15,0%) ispitanika bilo je u dobi od 65 ili više godina; 58% ispitanika bili su muškarci: 82% ispitanika bili su bijelci, 10% Azijci, 2% crnci ili afričkog podrijetla, dok je njih 7% bilo hispanskog ili latinoameričkog podrijetla.
Czech: Přípravek PREVYMIS lze nasadit v den transplantace a nejpozději 28. den po transplantaci.
Croatian: Liječenje lijekom PREVYMIS može započeti na dan transplantacije, a najkasnije 28 dana nakon transplantacije.
Czech: Dávka atorvastatinu nesmí při současném podávání s přípravkem PREVYMIS přesáhnout 20 mg denně
Croatian: Doza atorvastatina ne smije premašiti 20 mg na dan kad se primjenjuje istodobno s lijekom PREVYMIS
Czech: Odhadovaný rozdíl (95% interval spolehlivosti pro rozdíl) byl -26,1 % (-45,9 %, -6,3 %), s nominální jednostrannou hodnotou p <0,0048.
Croatian: Procijenjena razlika (95% CI za razliku) iznosila je -26,1% (-45,9%, -6,3%), uz nominalnu jednostranu p-vrijednost < 0,0048.
Czech: Pokud se letermovir kombinuje s cyklosporinem:
Croatian: Kada se letermovir primjenjuje u kombinaciji s ciklosporinom:
Czech: Acyl-glukuronid je ve stolici nestabilní.
Croatian: Acil-glukuronid je nestabilan u fecesu.
Czech: Tableta je 21,2 mm dlouhá a 10,3 mm široká.
Croatian: Tableta je duga 21,2 mm i široka 10,3 mm.
Czech: Tableta je 16,5 mm dlouhá a 8,5 mm široká.
Croatian: Tableta je duga 16,5 mm i široka 8,5 mm.
Czech: Schering-Plough Labo NV Industriepark 30 - Zone A B-2220 Heist-op-den-Berg Belgie
Croatian: Schering-Plough Labo NV Industriepark 30 - Zone A B-2220 Heist-op-den-Berg Belgija