FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: - se vai ser submetido a uma operação (cirurgia) ou se lhe vão ser administrados anestésicos - se está a tomar algum dos seguintes medicamentos para tratar a pressão arterial elevada: - um inibidor da ECA (por exemplo enalapril, lisinopril, ramipril), em particular se tiver problemas nos rins relacionados com diabetes.
Finnish: Tällöin voi olla tarpeen seurata laboratorioarvoja verikokein, erityisesti veren kaliumarvoja heikentyneen munuaistominnan yhteydessä - jos olet menossa leikkaukseen (kirurgiseen toimenpiteeseen) tai sinut aiotaan nukuttaa - jos otat mitä tahansa seuraavista korkean verenpaineen hoitoon käytetyistä lääkkeistä: - ACE:n estäjä (esimerkiksi enalapriili, lisinopriili, ramipriili), erityisesti, jos sinulla on diabetekseen liittyviä munuaisongelmia - aliskireeni.
Portuguese: Fármacos anti-inflamatórios não-esteroides: quando os antagonistas da angiotensina II são administrados simultaneamente com fármacos anti-inflamatórios não esteroides (i.e. inibidores seletivos da COX-2, ácido acetilsalicílico (> 3 g/dia) e AINEs não seletivos) pode ocorrer a atenuação do efeito anti-hipertensor.
Finnish: Kun angiotensiini-II-reseptorin salpaajia käytetään samanaikaisesti steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden kanssa (esim. selektiiviset syklo-oksigenaasi-2 salpaajat, asetyylisalisyylihappo (> 3 g/vuorokausi) ja epäselektiiviset tulehduskipulääkkeet) saattaa niiden verenpainetta alentava teho heikentyä.
Portuguese: O irbesartan é um potente antagonista do recetor da angiotensina-II (tipo AT1), seletivo, de administração oral.
Finnish: Vaikutusmekanismi: Irbesartaani on tehokas, oraalisesti vaikuttava ja selektiivinen angiotensiini-IIreseptorin (tyyppi AT1) salpaaja.
Portuguese: Doentes hipertensos com diabetes do tipo 2 e doença renal Numa análise realizada no estudo com doentes com doença renal avançada, os efeitos renais e vasculares do irbesartan não foram uniformes em todos os subgrupos.
Finnish: Hypertensiiviset aikuistyypin diabetesta ja munuaistautia sairastavat potilaat Irbesartaanin vaikutukset munuais- ja kardiovaskulaarisiin tapahtumiin eivät olleet yhteneväiset kaikissa alaryhmissä pitkälle edennyttä munuaistautia sairastavien potilaiden tutkimuksesta tehdyssä analyysissä.
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição: Desconhecida:
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus: Tuntematon:
Portuguese: Não tome Ifirmasta - se tem alergia ao irbesartan ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6); - se tiver mais do que três meses de gravidez.
Finnish: Älä ota Ifirmastaa - jos olet allerginen irbesartaanille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa
Portuguese: Cardiopatias: Pouco frequentes: taquicardia
Finnish: Sydän: Melko harvinaiset: takykardia
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos: Frequentes:
Finnish: Luusto, lihakset ja sidekudos: Yleiset:
Portuguese: Medicamentos contendo aliscireno ou inibidores ECA: os dados de ensaios clínicos têm demonstrado que o duplo bloqueio do sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA) através do uso combinado de inibidores da ECA, antagonistas dos recetores da angiotensina II ou aliscireno está associado a uma maior frequência de acontecimentos adversos, tais como hipotensão, hipercaliemia e função renal diminuída (incluindo insuficiência renal aguda) em comparação com o uso de um único fármaco com ação no SRAA (ver secções 4.3, 4.4 e 5.1).
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa on havaittu, että reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän (RAAjärjestelmä) kaksoisestoon ACE:n estäjien, angiotensiini II -reseptorin salpaajien tai aliskireenin samanaikaisen käytön avulla liittyy haittavaikutusten, esimerkiksi hypotension, hyperkalemian ja munuaisten toiminnan heikkenemisen (mukaan lukien akuutin munuaisten vajaatoiminnan), suurentunut esiintyvyys yhden RAA-järjestelmään vaikuttavan aineen käyttöön verrattuna (ks. kohdat 4.3, 4.4 ja 5.1).
Portuguese: Ifirmasta pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como antagonistas dos recetores da angiotensina-II.
Finnish: Ifirmasta kuuluu angiotensiini-II-reseptorin salpaajiin.
Portuguese: Lítio: durante a administração concomitante de lítio com inibidores da enzima de conversão da angiotensina foram referidos aumentos reversíveis nas concentrações séricas de lítio e toxicidade.
Finnish: Litiumin ja angiotensiinikonvertaasin estäjien samanaikaisen käytön on kuvattu aiheuttaneen korjautuvaa seerumin litiumpitoisuuden nousua ja toksisuutta.
Portuguese: Ifirmasta 300 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 16 mg de óleo de rícino.
Finnish: Ifirmasta 300 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 16 mg risiiniöljyä.
Portuguese: Informações adicionais sobre as interações do irbesartan: nos estudos clínicos a farmacocinética do irbesartan não é afetada pela hidroclorotiazida.
Finnish: Hydroklooritiatsidi ei vaikuttanut irbesartaanin farmakokinetiikkaan kliinisissä tutkimuksissa.
Portuguese: Qual o aspeto de Ifirmasta e conteúdo da embalagem Os comprimidos revestidos por película Ifirmasta de 75 mg são: comprimidos revestidos por película de cor branca e forma oval.
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Ifirmasta 75 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat valkoisia, soikeita, kalvopäällysteisiä tabletteja.
Portuguese: Ifirmasta 150 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 8 mg de óleo de rícino.
Finnish: Ifirmasta 150 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 8 mg risiiniöljyä.
Portuguese: Após administração diária única repetida foi observada uma acumulação limitada de irbesartan (18 %) no plasma.
Finnish: Vähäistä irbesartaanin kumuloitumista (18 %) plasmaan havaittiin kerran vuorokaudessa annettujen toistuvien annosten jälkeen.
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos: Desconhecida:
Finnish: Munuaiset ja virtsatiet: Tuntematon:
Portuguese: Ifirmasta 300 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 300 mg de irbesartan (sob a forma de cloridrato).
Finnish: Ifirmasta 300 mg kalvopäällysteiset tabletit Kalvopäällysteinen tabletti sisältää 300 mg irbesartaania (hydrokloridina).
Portuguese: Em 1715 doentes com hipertensão, diabetes do tipo 2, proteinúria ≥ 900 mg/dia e creatinina sérica entre 1,0-3,0 mg/dl, foram avaliados os efeitos de irbesartan a longo prazo (média 2,6 anos) na progressão da doença renal e em todas as causas de mortalidade.
Finnish: Pitkäaikaisen (keskiarvo 2,6 vuotta) Ifirmasta -hoidon vaikutuksia munuaistaudin etenemiseen ja kokonaiskuolleisuuteen (kaikki kuolinsyyt) tutkittiin 1715 hypertensiivisellä potilaalla, joilla oli aikuistyypin diabetes, proteinuria ≥ 900 mg/vrk ja seerumin kreatiniini 1,0-3,0 mg/dl.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Ifirmasta e se alguma das seguintes situações se aplicar a si: - se tiver vómitos ou diarreia prolongados - se sofrer de problemas nos rins - se sofre de problemas do coração - se receber Ifirmasta para doença nos rins diabética.
Finnish: - jos sinulla esiintyy voimakasta oksentelua tai ripulia - jos sinulla on munuaisvaivoja - jos sinulla on sydänvaivoja - jos Ifirmasta on määrätty sinulle diabeteksen aiheuttaman munuaissairauden hoitoon.
Portuguese: De acordo com as necessidades, foram adicionados outros fármacos anti-hipertensivos (excluindo inibidores da ECA, antagonistas dos recetores da angiotensina II e bloqueadores do cálcio dihidropiridinas) para atingir a pressão sanguínea predefinida.
Finnish: Verenpaineen tavoitetason saavuttamiseksi hoitoon lisättiin tarvittaessa muita verenpainelääkkeitä (ei kuitenkaan ACE:n estäjiä, angiotensiini-IIreseptorin salpaajia eikä dihydropyridiini-kalsiuminestäjiä).
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS "BLISTER" OU FITAS
Finnish: LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
Portuguese: Ifirmasta 150 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 150 mg de irbesartan (sob a forma de cloridrato).
Finnish: Ifirmasta 150 mg kalvopäällysteiset tabletit Kalvopäällysteinen tabletti sisältää 150 mg irbesartaania (hydrokloridina).
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 07-2013.
Finnish: Tätä yhteenvetoa on päivitetty viimeksi 07-2013.
Portuguese: Page 2/2
Finnish: Sivu 2/2
Portuguese: Outras informações sobre o Ifirmasta
Finnish: Muita tietoja Ifirmastasta
Portuguese: Anteriormente conhecido como Irbesartan Krka.
Finnish: Aikaisemmin käytössä ollut nimi on Irbesartan Krka.
Portuguese: Em 1 de dezembro de 2008, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Irbesartan Krka.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 1. joulukuuta 2008 Irbesartan Krka -valmisteelle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Ifirmasta.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan antamista Ifirmastaa varten.
Portuguese: Dois medicamentos são bioequivalentes quando produzem os mesmos níveis da substância ativa no organismo.
Finnish: Kaksi lääkevalmistetta ovat biologisesti samanarvoiset, kun ne tuottavat saman määrän vaikuttavaa ainetta elimistössä.
Portuguese: Para mais informações sobre medicamentos genéricos, ver o documento de perguntas e respostas aqui
Finnish: Lisätietoja geneerisistä lääkkeistä on tässä kysymyksiä ja vastauksia sisältävässä asiakirjassa tässä.
Portuguese: O tratamento é iniciado com uma dose de 150 mg uma vez ao dia, que é habitualmente aumentada para 300 mg uma vez ao dia.
Finnish: Aloitusannos on 150 mg kerran päivässä, ja sitä nostetaan yleensä 300 mg:aan kerran päivässä.
Portuguese: irbesartan
Finnish: irbesartaani
Portuguese: Por que foi aprovado o Ifirmasta?
Finnish: Miksi Ifirmasta on hyväksytty?
Portuguese: inicial de 75 mg pode ser utilizada em doentes em hemodiálise (técnica de purificação do sangue) ou em doentes com mais de 75 anos de idade.
Finnish: Hemodialyysia (verenpuhdistustekniikka) saaville tai yli 75-vuotiaille potilaille voidaan antaa 75 mg:n aloitusannos.
Portuguese: Ao baixar a pressão arterial, diminui os riscos associados à pressão arterial elevada, nomeadamente o de acidente vascular cerebral.
Finnish: Tämä alentaa verenpainetta ja vähentää korkean verenpaineen aiheuttamia riskejä, esim. aivohalvauksen riskiä.
Portuguese: O nome do medicamento foi alterado para Ifirmasta em 24 de setembro de 2009.
Finnish: Lääkkeen nimi muutettiin Ifirmastaksi24.
Portuguese: A substância ativa do Ifirmasta, o irbesartan, é um «antagonista dos recetores da angiotensina II», o que significa que bloqueia a ação de uma hormona no organismo denominada angiotensina II.
Finnish: Ifirmastan vaikuttava aine, irbesartaani, on angiotensiini-II-reseptorin antagonisti, mikä tarkoittaa sitä, että se estää angiotensiini-II-nimisen hormonin toiminnan kehossa.
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Ifirmasta?
Finnish: Mikä on Ifirmastan hyöty-riskisuhde?
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Aprovel, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Finnish: Näin ollen lääkevalmistekomitea katsoo, että Aprovelin tavoin, sen hyöty on havaittuja riskejä suurempi.
Portuguese: Uma vez que o Ifirmasta é um medicamento genérico, os estudos com doentes limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência.
Finnish: Koska Ifirmasta on geneerinen lääke, potilastutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen samanarvoisuuden osoittamiseksi alkuperäisvalmisteeseen nähden.
Portuguese: O Ifirmasta é utilizado em adultos com hipertensão essencial (tensão alta).
Finnish: Edarbia käytetään aikuispotilailla, joilla on essentiaalinen hypertensio (korkea verenpaine).
Portuguese: O Ifirmasta é um medicamento que contém a substância ativa irbesartan.
Finnish: Ifirmasta on lääke, jonka vaikuttava aine on irbesartaani.
Portuguese: O Ifirmasta é também utilizado no tratamento da doença renal em adultos com hipertensão e diabetes de tipo 2.
Finnish: Ifirmastaa käytetään myös munuaistaudin hoitoon aikuisilla, joilla on korkea verenpaine ja tyypin 2 diabetes.
Portuguese: Uma vez que o Ifirmasta é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Finnish: Koska Ifirmasta on geneerinen lääkevalmiste ja bioekvivalentti alkuperäisvalmisteeseen nähden, sen hyödyt ja riskit oletetaan samoiksi kuin alkuperäisvalmisteen.
Portuguese: O que é o Ifirmasta?
Finnish: Mitä Ifirmasta on?
Portuguese: A dose habitual recomendada de Ifirmasta é de 150 mg uma vez ao dia. Caso a pressão arterial não seja controlada de forma adequada, a dose pode ser aumentada para 300 mg por dia, ou podem ser utilizados outros medicamentos anti-hipertensivos adicionais, tal como hidroclorotiazida.
Finnish: Jos verenpaine ei ole riittävästi hallinnassa, annosta voidaan nostaa 300 mg:aan päivässä tai hoitoon voidaan lisätä muita verenpainelääkkeitä, kuten hydroklooritiatsidia.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Ifirmasta.
Finnish: Tämä on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Ifirmasta-valmistetta Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Ifirmastan käytön ehdoista.
Portuguese: Nos doentes hipertensos com diabetes de tipo 2, o Ifirmasta é utilizado em associação com alguns outros tratamentos para a hipertensão.
Finnish: Potilaille, joilla on korkea verenpaine ja tyypin 2 diabetes, Ifirmastaa annetaan joidenkin muiden verenpainehoitojen lisäksi.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Ifirmasta pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Para mais informações sobre o tratamento com o Ifirmasta, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Finnish: Irimastaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Ifirmasta demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Aprovel.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Ifirmastan on osoitettu olevan laadullisesti vertailukelpoinen ja biologisesti samanarvoinen Aprovelin kanssa EU:n vaatimusten mukaisesti.
Portuguese: Como foi estudado o Ifirmasta?
Finnish: Miten Ifirmastaa on tutkittu?
Portuguese: O Ifirmasta é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Aprovel.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että Ifirmasta on samanlainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste nimeltä Aprovel.
Portuguese: Como se utiliza o Ifirmasta?
Finnish: Miten Ifirmastaa käytetään?
Portuguese: Como funciona o Ifirmasta?
Finnish: Miten Ifirmasta vaikuttaa?
Portuguese: Para que é utilizado o Ifirmasta?
Finnish: Mihin Ifirmastaa käytetään?
Portuguese: • Incline a cabeça para trás e olhe para cima, para o teto.
Finnish: • Kallista päätä taaksepäin ja katso ylös kattoon.
Portuguese: Data da primeira autorização: 19 de Março de 2015
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 19. maaliskuuta 2015
Portuguese: A diferença não foi estatisticamente significativa (p=0,326).
Finnish: Ero ei ollut tilastollisesti merkitsevä (p = 0,326).
Portuguese: Se uma gota não cair no olho, tente novamente.
Finnish: Jos tippa ei osu silmään, yritä uudelleen.
Portuguese: Não utilize uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de utilizar.
Finnish: Älä käytä kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Portuguese: Efeitos sobre o sistema imunitário
Finnish: Vaikutukset immuunijärjestelmään
Portuguese: A resposta ao tratamento deve ser reavaliada pelo menos a cada 6 meses.
Finnish: Hoitovaste on arvioitava uudelleen vähintään 6 kuukauden välein.
Portuguese: Foram observados os seguintes efeitos secundários:
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on havaittu:
Portuguese: Não aplique mais gotas até chegar a altura da dose normal seguinte.
Finnish: Älä laita enempää tippoja, ennen kuin on seuraavan tavanomaisen annoksen aika.
Portuguese: Não utilize IKERVIS se estiver grávida.
Finnish: Älä käytä IKERVIS-valmistetta, jos olet raskaana.
Portuguese: Infeções eventualmente pré-existentes também podem agravar-se (ver secção 4.3).
Finnish: Olemassa olevat infektiot voivat myös pahentua (ks. kohta 4.3).
Portuguese: IKERVIS não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Finnish: IKERVIS-valmistetta ei saa käyttää alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille.
Portuguese: Se utilizar mais IKERVIS do que deveria, lave o olho com água.
Finnish: Jos käytät enemmän IKERVIS-valmistetta kuin sinun pitäisi, huuhtele silmä vedellä.
Portuguese: Cada recipiente unidose é suficiente para tratar ambos os olhos.
Finnish: Yksi kerta-annospakkaus riittää molempien silmien hoitoon.
Portuguese: • Se utiliza as gotas em ambos os olhos, repita os passos anteriores para o outro olho.
Finnish: • Jos käytät tippoja molempiin silmiin, toista vaiheet toiseen silmään.
Portuguese: Em caso de esquecimento de uma dose, o tratamento deve continuar no dia seguinte conforme o normal.
Finnish: Jos annos jää väliin, hoitoa on jatkettava seuraavana päivänä tavanomaiseen tapaan.
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste de dose.
Finnish: Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen.
Portuguese: São indicadas de acordo com as classes de sistemas de órgãos e classificadas segundo a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100 a <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muito raras (<1/10.000) ou desconhecidas (não podem ser calculadas a partir dos dados disponíveis).
Finnish: Ne on esitetty elinjärjestelmittäin ja niiden ilmaantuvuus on esitetty seuraavan käytännön mukaan: hyvin yleinen (≥1/10); yleinen (≥1/100, <1/10); melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100); harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000); hyvin harvinainen (<1/10 000); tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Portuguese: Foram inscritos 67 doentes (37,9% dos 177 doentes que concluíram o estudo Sansika).
Finnish: Tutkimukseen osallistui 67 potilasta (37,9 % 177 potilaasta oli keskeyttänyt Sansikan käytön).
Portuguese: Colírio, emulsão.
Finnish: Silmätipat, emulsio.
Portuguese: Qualquer emulsão não usada deve ser imediatamente eliminada.
Finnish: Käyttämätön emulsio on hävitettävä heti.
Portuguese: EXCELVISION Rue de la Lombardière ZI la Lombardière F-07100 Annonay França
Finnish: EXCELVISION Rue de la Lombardière ZI la Lombardière F-07100 Annonay Ranska
Portuguese: Este medicamento pode induzir temporariamente visão turva ou outras perturbações visuais, as quais podem afetar a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas (ver secção 4.8).
Finnish: Tämä lääkevalmiste saattaa kuitenkin aiheuttaa tilapäistä näön hämärtymistä tai muita näköhäiriöitä, jotka saattavat vaikuttaa ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn (ks. kohta 4.8).
Portuguese: Se isto ocorrer, aguarde até que a visão regresse ao normal antes de conduzir ou utilizar máquinas.
Finnish: Jos näin käy, odota, kunnes näkösi kirkastuu, ennen kuin ajat tai käytät koneita.
Portuguese: Siga cuidadosamente estas instruções e fale com o seu médico ou farmacêutico se não compreender alguma coisa.
Finnish: Noudata näitä ohjeita huolellisesti ja kysy lääkäriltä tai apteekista, jos et ymmärrä jotain.
Portuguese: O efeito benéfico sobre a queratite foi mantido durante a fase aberta do estudo, desde o Mês 6 até ao Mês 12.
Finnish: Myönteinen vaikutus sarveiskalvotulehdukseen säilyi tutkimuksen avoimessa vaiheessa, kuukaudesta 6 kuukauteen 12 asti.
Portuguese: Outros medicamentos e IKERVIS
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja IKERVIS
Portuguese: Doentes idosos A população idosa foi estudada em estudos clínicos.
Finnish: Iäkkäät potilaat Iäkkäitä potilaita on tutkittu kliinisissä tutkimuksissa.
Portuguese: Também é conhecida por aumentar a libertação de citocinas anti-inflamatórias.
Finnish: Sen tiedetään myös tehostavan anti-inflammatoristen sytokiinien vapautumista.
Portuguese: Podem ocorrer quer infeções generalizadas, quer infeções localizadas.
Finnish: Sekä yleistyneitä että paikallisia infektioita voi esiintyä.
Portuguese: Certifique-se de que não toca no olho com a ponta do recipiente unidose.
Finnish: Varmista, ettet koske kerta-annospakkauksen kärjellä silmää.
Portuguese: Dor quando as gotas são aplicadas no olho.
Finnish: Kipu, kun tippoja laitetaan silmään.
Portuguese: Isto pode resultar numa diminuição dos efeitos indesejáveis a nível sistémico e num aumento da atividade local (ver secção 4.4).
Finnish: Tämä voi vähentää systeemisiä haittavaikutuksia ja lisätä paikallista vaikutusta (ks. kohta 4.4).
Portuguese: A ciclosporina também demonstrou possuir um efeito anti-inflamatório.
Finnish: Siklosporiinilla on myös osoitettu olevan anti-inflammatorinen vaikutus.
Portuguese: • Puxe a pálpebra inferior para baixo (imagem 2).
Finnish: • Vedä alaluomea alaspäin (kuva 2).
Portuguese: SANTEN Oy Niittyhaankatu 20 33720 Tampere Finlândia
Finnish: SANTEN Oy Niittyhaankatu 20 33720 Tampere Suomi
Portuguese: Existe informação insuficiente sobre os efeitos da ciclosporina em recém-nascidos/lactentes.
Finnish: Ei ole riittävästi tietoa siklosporiinin vaikutuksista vastasyntyneisiin/imeväisiin.
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes relacionados com o olho:
Finnish: Melko harvinaiset silmään liittyvät haittavaikutukset:
Portuguese: A sua visão pode ficar turva imediatamente após utilizar o colírio IKERVIS.
Finnish: Näkösi voi sumentua heti IKERVIS-valmisteen käytön jälkeen.
Portuguese: Contudo, não são necessárias quaisquer considerações especiais nestas populações.
Finnish: Erityinen harkinta ei kuitenkaan ole tarpeen hoidettaessa tällaisia potilaita.
Portuguese: • Depois de utilizar IKERVIS, pressione um dedo sobre o canto do olho junto ao nariz e feche suavemente as pálpebras durante 2 minutos (imagem 3).
Finnish: • Paina IKERVIS-valmisteen käytön jälkeen sormella silmäkulmaa nenän vierestä ja sulje silmä kevyesti 2 minuutin ajaksi (kuva 3).
Portuguese: Todos os dados existentes sugerem que a ciclosporina atua específica e reversivelmente sobre os linfócitos e não diminui a hematopoiese nem exerce qualquer efeito sobre a função das células fagocitárias.
Finnish: Kaikki saatavilla oleva näyttö viittaa siihen, että siklosporiini vaikuttaa spesifisesti ja palautuvasti lymfosyytteihin eikä se lamaa hematopoeesia eikä vaikuta fagosyyttien toimintaan.
Portuguese: Demonstrou prolongar a sobrevivência de transplantes alogénicos em animais e melhorar significativamente a sobrevivência de enxertos em todos os tipos de transplante de órgãos sólidos em humanos.
Finnish: Sen on osoitettu pitkittävän allogeenisten siirteiden menestymistä eläimillä ja parantavan merkittävästi siirteiden menestymistä kaikentyyppisissä kiinteän elimen siirroissa ihmisillä.
Portuguese: • Pestaneje algumas vezes, por forma a que o medicamento cubra o olho.
Finnish: • Räpytä silmää muutaman kerran, jotta lääke leviää koko silmään.
Portuguese: Não foram observadas alterações significativas nos outros limites secundários (TBUT, coloração verde lissamina e teste deSchirmer, NEI-VFQ e EQ-5D) ao longo da duração do estudo de extensão.
Finnish: Mitään merkittäviä muutoksia ei ole havaittu muissa toissijaisissa päätetapahtumissa (TBUT, Lissamine Green -värjäys ja Schirmerin testi, NEI-VFQ ja EQ-5D) jatkotutkimuksen aikana.
Portuguese: O que é IKERVIS e para que é utilizado 2.
Finnish: Mitä IKERVIS on ja mihin sitä käytetään 2.
Portuguese: Um ml de emulsão contém 0,05 mg de cloreto de cetalcónio (ver secção 4.4).
Finnish: Yksi ml emulsiota sisältää 0,05 mg setalkoniumkloridia (ks. kohta 4.4).