FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Венозни емболични и тромботични събития степен 3 се съобщават при 0,9% от пациентите.
Maltese: Avvenimenti emboliċi u trombotiċi fil-vini ta' Grad 3 ġew irrappurtati f'0.9% tal-pazjenti.
Bulgarian: Първичната крайна точка, преживяемост без прогресия (ПБП) (progression-free survival, PFS), е оценена чрез заслепен независим централен преглед.
Maltese: Il-punt tat-tmiem primarju, is-sopravivenza ħielsa minn progressjoni (PFS), ġie valutat billi ntużat analiżi ċentrali indipendenti anonima.
Bulgarian: ж едностранна p-стойност от Cochran-Mantel-Haenszel тест на лечението, стратифицирана по функционален статус по ECOG и предходна терапия.
Maltese: Valur-p unilaterali mit-test ta' Cochran-Mantel-Haenszel ta' trattament stratifikat skont l-istat ta' prestazzjoni ECOG u terapija preċedenti.
Bulgarian: Нежелани реакции, съобщавани при пациенти, приемащи акситиниб в проучвания на БКК (N = 672)
Maltese: Reazzjonijiet avversi rrapportati fl-istudji tal-RCC f'pazjenti li rċivew axitinib (N = 672)
Bulgarian: Синдром на постериорна обратима енцефалопатия (СПОЕ)
Maltese: Sindrome ta' enċefalopatija posterjuri riversibbli (PRES)
Bulgarian: Най-честите (≥20%) нежелани реакции, наблюдавани по време на лечение с акситиниб, са диария, хипертония, умора, намален апетит, гадене, понижаване на теглото, дисфония, синдром на палмарно-плантарна еритродизестезия (синдром „ръка-крак"), кръвоизлив, хипотиреоидизъм, повръщане, протеинурия, кашлица и запек.
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi komuni (≥ 20%) osservati wara t-trattament b'axitinib kienu dijarea, pressjoni għolja, għeja, tnaqqis fl-aptit, nawsja, tnaqqis fil-piż, disfonja, is-sindrome ta' eritrodisestesija palmo-plantari (id-sieq), emorraġija, ipotirojdiżmu, rimettar, proteinurja, sogħla, u stitikezza.
Bulgarian: Включително синдром на Budd-Chiari, дълбока венозна тромбоза, тромбоза на югуларната вена, венозна тромбоза в таза, белодробна емболия, оклузия на ретинална вена, тромбоза на ретинална вена, тромбоза на подключичната вена, венозна тромбоза и венозна тромбоза на крайниците.
Maltese: Inklużi s-sindrome ta' Budd-Chiari, trombożi tal-vini fondi, trombożi tal-vini ġugulari, trombożi pelvika talvini, emboliżmu pulmonari, sadd tal-vina retinali, trombożi tal-vina retinali, trombożi tal-vini subclavian, trombożi tal-vini, u trombożi tal-vini fir-riġlejn u d-dirgħajn.
Bulgarian: Inlyta 1 mg се предлага в бутилки от 180 таблетки и блистери от 14 таблетки.
Maltese: Inlyta 1 mg jiġi fi fliexken ta' 180 pillola u pakketti b'folji ta' 14- il pillola.
Bulgarian: При доза 5 mg два пъти дневно след прием на храна средногеометричната най-висока плазмена концентрация и 24-часовата AUC са съответно 27,8 ng/ml и 265 ng.h/ml при пациенти с напреднал БКК.
Maltese: Bid-doża ta' 5 mg darbtejn kuljum wara l-ikel, l-ogħla konċentrazzjoni ġeometrika medja fil-plażma u l-AUC fuq 24 siegħa kienu 27.8 ng/mL u 265 ng.h/mL, rispettivament, f'pazjenti b'RCC avvanzat.
Bulgarian: Крива на преживяемост без прогресия по Kaplan-Meier по независима оценка на общата популация
Maltese: Il-kurva Kaplan-Meier ta' sopravivenza ħielsa minn progressjoni skont valutazzjoni indipendenti għall-popolazzjoni globali
Bulgarian: Inlyta е лекарство, съдържащо активното вещество акситиниб.
Maltese: Inlyta hija mediċina li fiha s-sustanza attiva axitinib.
Bulgarian: Много чести
Maltese: ITT Ġenerali
Bulgarian: При клинични проучвания с акситиниб са съобщавани венозни емболични и тромботични събития (включително белодробен емболизъм, дълбока венозна тромбоза и оклузия/тромбоза на вена в ретината) (вж.точка 4.8).
Maltese: Fl-istudji kliniċi b'axitinib, ġew irrapportati avvenimenti emboliċi u trombotiċi fil-vini (inklużi emboliżmu pulmonari, trombożi tal-vini fondi, u sadd/trombożi tal-vina retinali) (ara sezzjoni 4.8).
Bulgarian: Изискванията за подаване на ПАДБ за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Maltese: PSURs għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini
Bulgarian: Синдром на палмарно-плантарна еритродизестезия (ръка-крак синдром) Обрив
Maltese: Komuni ħafna Eritrodisestesija palmo-plantari (sindrome ta' id-sieq) Raxx
Bulgarian: В контролирано клинично проучване с акситиниб при лечение на пациенти с БКК се съобщава за хипотиреоидизъм при 20,9% от пациентите и хипертиреоидизъм при 1,1% от пациентите.
Maltese: Fi studju kliniku kkontrollat b'axitinib għat-trattament ta' pazjenti b'RCC, l-ipotirojdiżmu ġie rrapportat fi 20.9% tal-pazjenti u l-ipertirojdiżmu ġie rrapportat f'1.1% tal-pazjenti.
Bulgarian: Ако имате чернодробни проблеми.
Maltese: • Jekk tbati minn problemi ta' fsada.
Bulgarian: Венозни емболични и тромботични събития степен 4 се съобщават при 1,2% от пациентите.
Maltese: Avvenimenti emboliċi u trombotiċi fil-vini ta' Grad 4 ġew irrappurtati f'1.2% tal-pazjenti.
Bulgarian: При контролирано клинично проучване с акситиниб при лечение на пациенти с БКК, 34% от пациентите, лекувани с акситиниб, са били на възраст ≥65 години.
Maltese: Fi studju kliniku kkontrollat b'axitinib għat-trattament ta' pazjenti b'RCC, 34% tal-pazjenti ttrattati b'axitinib kellhom ≥ 65 sena.
Bulgarian: Акситиниб инхибира фосфорилирането на VEGFR-2 в съдовете на ксенографтен тумор, които експресират прицелните рецептори in vivo, и води до забавяне на туморния растеж, регресия и инхибиране на метастазите в много експериментални модели на рак.
Maltese: Axitinib inibixxa l-fosforilazzjoni ta' VEGFR-2 f'vaskulatura tat-tumur ta' xenograft li esprimiet il-mira in vivo u pproduċiet dewmien fit-tkabbir tat-tumur, rigressjoni, u inibizzjoni talmetastasi f'bosta mudelli esperimentali tal-kanċer.
Bulgarian: Хеморагични събития степен 3 се съобщават при 3% от пациентите.
Maltese: Reazzjonijiet avversi emorraġiċi ta' Grad 3 ġew irrappurtati fi 3% tal-pazjenti.
Bulgarian: едностранна p-стойност от log-rank тест на лечението, стратифицирана по функционален статус по ECOG и предходната терапия.
Maltese: Valur-p unilaterali minn test tal-log-rank tat-trattament stratifikat skont l-istat tal-prestazzjoni ECOG u terapija preċedenti.
Bulgarian: При клинични проучвания с акситиниб е съобщавана протеинурия, включително от степен 3 и 4 по тежест (вж.точка 4.8).
Maltese: Fi studji kliniċi b'axitinib, ġiet irrapportata proteinurja, inkluża dik b'severità ta' Grad 3 u 4 (ara sezzjoni 4.8).
Bulgarian: При проучвания с монотерапия с акситиниб (N = 850) за нежеланите реакции артериална емболия и тромбоза (включително преходна исхемична атака, миокарден инфаркт и мозъчносъдов инцидент) се съобщава при 5,3% от пациентите, приемащи акситиниб.
Maltese: Fi studji ta' monoterapija b'axitinib (N = 850), reazzjonijiet emboliċi u trombotiċi avversi fl-arterji (inklużi attakk iskemiku temporanju, infart mijokardiku, u aċċident ċerebrovaskulari) ġew irrapportati f'5.3% tal-pazjenti li rċivew axitinib.
Bulgarian: In vitro данните показват, че акситиниб се метаболизира главно чрез CYP3A4/5 и в по-малка степен чрез CYP1A2, CYP2C19 и уридиндифосфатглюкуронозилтрансфераза (UGT) 1A1.
Maltese: Dejta in vitro tindika li axitinib huwa metabolizzat primarjament minn CYP3A4/5 u, b'mod inqas, minn CYP1A2, CYP2C19, u uridine diphosphate-glucuronosyltransferase (UGT) 1A1.
Bulgarian: В рандомизирано двойнокръстосано проучване 35 здрави доброволци са приели единична перорална доза акситиниб (5 mg) при отсъствие и при съпътстващ прием на 400 mg кетоконазол за 7 дни.
Maltese: Fi studju 2-way crossover fejn l-individwi intgħażlu b'mod każwali, 35 individwu b'saħħithom ngħataw doża orali waħda ta' axitinib (5 mg) fin-nuqqas u l-preżenza ta' 400 mg ketoconazole għal 7 ijiem.
Bulgarian: В контролирано клинично проучване с акситиниб при лечение на пациенти с БКК при 4,7% от пациентите, приемащи акситиниб, се съобщават артериални емболични и тромботични нежелани реакции, включително миокарден инфаркт (1,4%), преходна исхемична атака (0,8%) и мозъчносъдов инцидент (0,6%).
Maltese: Avvenimenti emboliċi u trombotiċi arterjali (ara sezzjoni 4.4) Fi studju kliniku kkontrollat b'axitinib għat-trattament ta' pazjenti b'RCC, reazzjonijiet avversi trombotiċi u emboliċi fl-arterji kienu rrappurtati f'4.7% tal-pazjenti li rċivew axitinib, inkluż infart mijokardijaku (1.4%), attakk iskemiku temporanju (0.8%) u inċident ċerebrovaskulari (0.6%).
Bulgarian: кларитромицин, еритромицин или телитромицин, антибиотици, използвани за лечение на бактериални инфекции;
Maltese: • clarithromycin, erythromycin jew telithromycin, antibijotiċi użati għat-trattament ta'
Bulgarian: Категориите са определени на база на абсолютните честоти в сборните данни от клинични проучвания.
Maltese: Il-kategoriji ġew assenjati fuq il-bażi tal-frekwenzi assoluti fid-dejta tal-istudji kliniċi miġbura.
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (1; 3; 5 и 7 mg).
Maltese: Jiġi bħala pilloli (1, 3, 5 u 7 mg).
Bulgarian: Inlyta axitinib
Maltese: Inlyta aksitinib
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Inlyta (наблюдавани при повече от 20% от пациентите) са диария, хипертония (високо кръвно налягане), отпадналост (умора), дисфония (нарушение на речта), гадене (позиви за повръщане), повръщане, намален апетит, загуба на тегло, синдром на палмарно-плантарна еритродизестезия (обрив и изтръпване на дланите на ръцете и стъпалата на краката), кръвоизлив (кървене), хипотиреоидизъм (недостатъчно активна щитовидна жлеза), протеини в урината, кашлица и запек.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Inlyta (li dehru f'aktar minn 20% tal-pazjenti) huma dijarea, ipertensjoni (pressjoni tad-demm għolja), eżawriment (għeja), disfonja (disturb fid-diskors), nawżja (tħossok imdardar), remettar, tnaqqis fl-aptit, telf ta' piż, is-sindromu ta' eritrodisestesija palmoplantari (raxx u tnemnim fuq il-pali tal-idejn u tas-saqajn), emorraġija (fsada), ipotirojdiżmu (glandola tat-tirojde mhux attiva biżżejjed), proteina fl-urina, sogħla u stitikezza.
Bulgarian: Inlyta е лекарство, което съдържа активното вещество акситиниб (axitinib).
Maltese: Inlyta huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva aksitinib.
Bulgarian: Допълнителна информация за Inlyta
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Inlyta
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Inlyta.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Inlyta.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Inlyta?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Inlyta?
Bulgarian: Inlyta е сравнен със сорафениб (друго лекарство за рак) в едно основно проучване, обхващащо 723 пациенти с напреднал бъбречноклетъчен карцином, чието предшестващо лечение с други лекарства за рак като сунитиниб или цитокини е неуспешно.
Maltese: Inlyta tqabbel ma' sorafenib (mediċina oħra kontra l-kanċer) fi studju ewlieni li kien jinvolvi 723 pazjent b'karċinoma avvanzata taċ-ċellola renali li l-kura preċedenti tagħhom b'mediċini oħra kontra lkanċer bħal sunitinib jew ċitokini ma rnexxietx.
Bulgarian: Пациентите, приемащи Inlyta, живеят средно 6,7 месеца без влошаване на заболяването в сравнение с 4,7 месеца при пациентите, приемащи сорафениб.
Maltese: Pazjenti li kienu qegħdin jieħdu Inlyta għexu medja ta' 6.7 xhur mingħajr ma l-marda tagħhom marret għallagħar, meta mqabbla ma' 4.7 xhur fil-pazjenti li kienu qegħdin jieħdu sorafenib.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Inlyta може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Għal aktar informazzjoni dwar il-kura b'Inlyta, aqra lfuljett ta' tagħrif (parti wkoll mill-EPAR) jew ikkuntattja lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek.
Bulgarian: --1 - Клетъчноасоцииран жив рекомбинантен пуйчи херпес вирус (щам HVT/ILT-138) съдържащ гликопротеини gD и gl на инфекциозния ларинхотрахеитен вирус: 103.1 - 104.1 PFU*.
Maltese: --1 Herpesvirus rikombinant ħaj (strejn HVT/ILT-138) jesprimi il- glycoproteini gD u gI tal- virus infettiv laryngotracheitis: 103.1 - 104.1
Bulgarian: *PFU: плакообразуващи единици
Maltese: * PFU - plaque forming units.
Bulgarian: Количеств о в една опаковка
Maltese: Daqs tal-pakkett
Bulgarian: Карентен срок
Maltese: Kontenu t
Bulgarian: ЕU/2/15/182/001 ЕU/2/15/182/002
Maltese: EU/2/15/182/002
Bulgarian: For animal treatment only.
Maltese: BISS" For animal treatment only.
Bulgarian: 400 ml 800 ml
Maltese: 800 ml
Bulgarian: 1PFU: плакообразуващи единици
Maltese: 1 PFU: plaque forming units.
Bulgarian: MSD Animal
Maltese: MSD Animal Health Logo
Bulgarian: Pancreatic digest of casein Phenolsufonphthalein (Phenol red) Potassium dihydrogen phosphate Water for injections
Maltese: Diġest pancreatic tal- casein Phenolsulfonphthalein (Phenol red) Potassium dihydrogen phosphate
Bulgarian: Да не се използват химични дезинфектанти.
Maltese: Tużax diżinfettanti kemikali.
Bulgarian: Intervet International b.v. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The NETHERLANDS
Maltese: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer L-OLANDA
Bulgarian: ILT: 4 седмици,
Maltese: ILT: 4 ġimgħat
Bulgarian: Приготвяне на ваксината:
Maltese: Preparazzjoni tal-vaċċin:
Bulgarian: - 400 ml полиетиленови или многослойни пластмасови торбички с разтворител.
Maltese: - 400ml polyethylene jew boroż multilayer tal-plastik tas-solvent.
Bulgarian: ILT: 60 седмици, MD: целия рисков период.
Maltese: ILT: 4 ġimgħat MD: 9 tijiem
Bulgarian: - 800 ml полиетиленови или многослойни пластмасови торбички с разтворител.
Maltese: - 800ml polyethylene jew boroż multilayer tal-plastik tas-solvent.
Bulgarian: Контрол за коректно съхранение:
Maltese: Kontroll ta' ħażna koretta:
Bulgarian: НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ
Maltese: TAS-SUSTANZA BIOLOĠIKA ATTIVA U MANIFATTUR RESPONSABBLI
Bulgarian: 5 торбички x 400 ml разтворител или 5 торбички x 800 ml разтворител.
Maltese: 5 boroż ta' 400ml solvent u 5 boroż ta' 800ml solvent.
Bulgarian: ДАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА {ММ/ГГГГ}
Maltese: DATA TA' REVIŻJONI TAT-TEST {MM/YYYY}
Bulgarian: Разтворител:
Maltese: Amministrazzjoni:
Bulgarian: С РАЗТВОРИТЕЛ
Maltese: U LUŻU
Bulgarian: Известно е, че ампулите могат да експлодират при рязка температурна промяна.
Maltese: Huwa magħruf li lampulli jistgħu jisplodu f'tibdil f'daqqa tat-temperatura.
Bulgarian: Да се съхранявава при температурa под 25 °C.
Maltese: Aħzen taħt 25 °C.
Bulgarian: 5 ампули, всяка ампула съдържа 2,000 или 4,000 дози клетъчна суспензия (прикрепен към държача оцветен клипс показващ дозата (2,000 дози: розово-оранжев до розов клипс и 4,000 дози: жълто оцветен.
Maltese: 5 ampulli, li fihom 2,000 jew 4,000 doża ta' suspensjoni taċ-ċelloli (mwaħħal mal-basket hemm klippa kkulurita li turi d-doża (2,000 dożi: klippa kulur roża salamun u l-4,000 doża: klippa safra).
Bulgarian: Контейнер:
Maltese: Kontenitur:
Bulgarian: ПРОДУКТ Innovax-ILT, суспензия и разтворител за инжекционна суспензия за пилета
Maltese: VETERINARJU Innovax-ILT suspensjoni u solvent għal suspensjoni għall- injezzjoni għat- tiġieġ
Bulgarian: Внимателно изтеглете съдържанието на ампулата в стерилна спринцовка с игла 18 размер.
Maltese: Iġbed bil-mod il-kontenut tal-ampulla f'siringa sterili li għabdha labbra 18 gauge.
Bulgarian: В съответствие с чл. 71 на Директива 2001/82/EC на Европейския парламент и Съвета както е изменено, Страните членки могат в съответствие с националното законодателство да забранят производството, вноса, съхранение, продажбата, доставката и/или употребата на имунологични ветеринарномедицински продукт на цялата си територия или на част от нея, ако установят, че: a) прилагането на ветеринарномедицинския продукт на животни ще попречи на изпълнението на национална програма за диагностика, контрол или елиминиране на заболяванията по животните, или ще създаде трудности при установяване отсъствието на контаминация при живи животни, при хранителни или други продукти, получени от третирани животни.
Maltese: Skont l-Artikolu 71 tad-Direttiva 2001/82/KEE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, kif emendata, Stat Membru jista, skont il-liġijiet nazzjonal tiegħu, jipprojbixxi il-manifattura, l-importazzjoni, ilpussess, il-bejgħ, il-forniment u/jew l-użu ta' prodotti mediċinali veterinarji immunoloġiċi fit-territorju sħiħ tiegħu jew parti minnu jekk jiġi stabbilit illi:
Bulgarian: Важно е суспензията след като е била размесена веднага да се разтвори с разтворителя, за да се предпазят клетките.
Maltese: Huwa mportanti li s-suspensjoni, wara li tiġi mħolla, tiġi mħallta immedjatament mas-solvent sabiex tipproteġi ċ-ċelloli.
Bulgarian: EMA/649420/2015 EMEA/V/C/003869
Maltese: EMEA/V/C/003869
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Innovax-ILT може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Innovax-ILT съдържа жив пуйчи херпес вирус щам HVT/ILT-138.
Maltese: Innovax-ILT fih virus ħerpes tad-dundjan tar-razza HVT/ILT-138.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Innovax-ILT.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Innovax-ILT.
Bulgarian: Innovax-ILT е ваксина, предназначена за ветеринарна употреба, която се използва за защита на пилета срещу птичи инфекциозен ларинготрахеит (ILT) и болестта на Марек (MD).
Maltese: Innovax-ILT huwa mediċina veterinarja li tintuża għall-protezzjoni tat-tiġieġ kontra laryngotracheitis infettiva (ILT) u l-marda ta' Marek (MD).
Bulgarian: Защитата срещу ILT започва 4 седмици след ваксинацията и продължава 60 седмици.
Maltese: ILT tibda 4 ġimgħat wara l-vaċċinazzjoni u ddum 60 ġimgħa.
Bulgarian: Допълнителна информация за Innovax-ILT:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Innovax-ILT
Bulgarian: Ваксина срещу птичи инфекциозен ларинготрахеит и болестта на Марек (жива рекомбинантна)
Maltese: Vaċċin ta' larynotracheitis infettiva tal-għasafar u tal-marda ta' Marek (ħaj rekombinanti)
Bulgarian: 05-2015 г.
Maltese: EMA/649411/2015
Bulgarian: Пуйчият херпес вирус щам HVT/ILT-138 е променен, така че да произвежда гликопротеините gD и gI, които са част от външната обвивка на вируса на ILT.
Maltese: Il-virus ħerpes tad-dundjan tar-razza HVT/ILT-138 ġie mmodifikat sabiex jipproduċi l-glikoproteini gD u gI li jiffurmaw parti mill-kisja ta' barra tal-virus tal-ILT.
Bulgarian: Innovax-ILT е ваксина, съдържаща пуйчи херпес вирус серотип 3, вид херпес вирус, който е тясно свързан с вируса на MD, но не причинява заболяване при пилета.
Maltese: Innovax-ILT huwa vaċċn li fih il-virus ħerpes tad-dundjan tas-serotip 3, tip ta' virus ħerpes li huwa relatat mill-qrib għall-virus MD iżda ma jikkawżax mard fit-tiġieġ.
Bulgarian: На 3 юли 2015 г.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Mejju 2015.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Innovax-ILT?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Innovax-ILT?
Bulgarian: Клетъчно асоцииран жив рекомбинантен пуешки херпес вирус с включен фюжън протеин на вируса на болестта Нюкасъл и VP2 протеина на вируса на заболяването инфекциозен бурзит: 103.3 - 104.6 PFU1.
Maltese: --1 Cell-associated virus tal-herpes ħaj rikombinant tad-dundjani li jesorimi il-fużjoni tal-proteina tal-marda virali u il VP2 proteina tal-marda infettiva virali tal-bursal: 103.3 - 104.6
Bulgarian: 1 PFU - плакообразуващи единици.
Maltese: PFU* * PFU: plaque forming units.
Bulgarian: Опаковка Съдържание
Maltese: Daqs talpakett
Bulgarian: Търговско наименова ние на ВМП
Maltese: EMEA Numru Isem ivvintat
Bulgarian: Начин на приложение
Maltese: Metodu ta' amministrazzjo ni
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Innovax-ND-IBD може да се намери на уебсайта на Агенцията:ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/innovax-nd-ibd.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/innovax-nd-ibd.
Bulgarian: За MD 87 % от ваксинираните пилета имат защита срещу заразата 9 дни след ваксинацията.
Maltese: Għal MD, 87 % tat-tiġieġ imlaqqma ġew protetti kontra sfida 9 ijiem wara t-tilqim.
Bulgarian: Ваксинираните птици имат ниво на защита между 81 % и 95 % срещу признаците на болестта.
Maltese: L-għasafar imlaqqma kellhom livell ta' protezzjoni ta' bejn 81 % u 95 % kontra s-sinjali tal-marda.
Bulgarian: Innovax-ND-IBD е ваксина, предназначена за ветеринарна употреба, която се използва за защита на пилета срещу болестта Нюкасъл (ND), инфекциозен бурзит (IBD) и болестта на Марек (MD).
Maltese: Innovax-ND-IBD huwa vaċċin veterinarju li jintuża għall-protezzjoni tat-tiġieġ kontra l-marda ta' Newcastle (ND, Newcastle disease), il-marda infettiva bursal (IBD, infectious bursal disease) u l-marda ta' Marek (MD, Marek's disease).
Bulgarian: Innovax-ND-IBD съдържа жив модифициран щам на пуешки херпес вирус, наречен щам НVР360.
Maltese: Innovax-ND-IBD fih razza modifikata ħajja tal-virus ħerpes tad-dundjan li tissejjaħ razza HVP360.
Bulgarian: За ND 60 % от ваксинираните пилета не развиват ND, когато са заразени 4 седмици след ваксинацията, а 95 % от ваксинираните пилета имат защита в продължение на 6 седмици след ваксинацията.
Maltese: Għal ND, 60 % tat-tiġieġ imlaqqma ma żviluppawx ND meta ġew sfidati 4 ġimgħat wara t-tilqim u 95 % tat-tiġieġ imlaqqma ġew protetti 6 ġimgħat wara t-tilqim.
Bulgarian: Защитата срещу ND започва 4 седмици след ваксинацията и продължава 8 седмици.
Maltese: Il-protezzjoni kontra ND tibda 4 ġimgħat wara t-tilqim u ddum 8 ġimgħat.
Bulgarian: Допълнителна информация за Innovax-ND-IBD:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Innovax-ND-IBD
Bulgarian: За IBD 100 % от ваксинираните пилета не развиват IBD при заразяване 46 дни след ваксинацията.
Maltese: Għal IBD, 100 % tat-tiġieġ imlaqqma ma żviluppawx IBD meta sfidati fis-46 jum wara t-tilqim.
Bulgarian: IBD, известна още като болест на Гумборо, е вирусна инфекция по пилетата, която се свързва със смърт на възраст 3-6 седмици.
Maltese: IBD, magħrufa wkoll bħala l-marda ta' Gumboro, hija infezzjoni virali tat-tiġieġ assoċjata ma' mewt fl-età ta' 3-6 ġimgħat.
Bulgarian: Щамът НVР360 на пуешкия херпес вирус е модифициран така, че да произвежда протеини от вируса ND и вируса IBD.
Maltese: Ir-razza HVP360 tal-virus ħerpes tad-dundjan ġiet modifikata sabiex din tipproduċi proteini mill-virus ND u l-virus IBD.
Bulgarian: Innovax-ND-IBD е ваксина, съдържаща пуешки херпес вирус, серотип 3 - щам на херпес вируса, който не причинява заболяване при пилета, но е подобен на вируса, причиняващ MD.
Maltese: Innovax-ND-IBD huwa vaċċin li fih il-virus ħerpes tad-dundjan tas-serotip 3, tip ta' virus ħerpes li ma jikkawżax mard fit-tiġieġ iżda li huwa simili għall-virus li jikkawża MD.
Bulgarian: За ND 92 % от пилетата от ваксинирани яйца не развиват ND при заразяване 46 дни след ваксинацията.
Maltese: Għal ND, 92 % tat-tiġieġ li ġew minn bajd imlaqqam ma żviluppawx ND meta sfidati fis-46 jum wara t-tilqim.
Bulgarian: На 22 август 2017 г.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Marzu 2019.
Bulgarian: Защитата срещу IBD започва 3 седмици след ваксинацията и продължава 8 седмици.
Maltese: IBD tibda 3 ġimgħat wara t-tilqim u ddum 8 ġimgħat.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Innovax-ND-IBD?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Innovax-ND-IBD?
Bulgarian: В бъдеще, ако животните бъдат изложени на подобни протеини, имунната им система може да реагира по-бързо.
Maltese: Jekk fil-futur l-annimali jiġu esposti għal proteini simili, is-sistema immunitarja se tkun kapaċi tirreaġixxi aktar malajr.
Bulgarian: За IBD ваксинираните птици са заразени седмици 3, 4, 6 и 8 след ваксинацията.
Maltese: Għal IBD, l-għasafar imlaqqma ġew sfidati fit-3, fir-4, fis-6 u fit-8 ġimgħa wara t-tilqim.
Bulgarian: MD е инфекция на херпес вирус по пилетата, която може да причини парализа на крилата и краката и да предизвика тумори в различни органи.
Maltese: MD hija infezzjoni tal-virus ħerpes tat-tiġieġ li tista' tikkawża paraliżi tal-ġwienaħ u tas-saqajn u tikkawża tumuri f'diversi organi.