FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.
Danish: Der er ikke lavet undersøgelser af virkningerne på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
French: 500 comprimés
Danish: 250 tabletter 500 tabletter
French: Les concentrations plasmatiques et urinaires de phénylbutyrate et de ses métabolites ont été déterminées chez des adultes sains à jeun après une dose unique de 5 g de phénylbutyrate de sodium et chez des malades atteints de désordres du cycle de l'urée, d'hémoglobinopathies ou de cirrhose après des doses uniques ou répétées allant jusqu'à 20 g/jour (études non contrôlées).
Danish: Plasma og urinkoncentrationer af phenylbutyrat og dets metabolitter er blevet målt på fastende raske voksne, efter at de havde fået en enkelt dosis på 5 g natriumphenylbutyrat og fra patienter med urinstofcyklusdefekter, hæmoglobinopatier og levercirrhose, som fik enkelte og gentagne doser peroralt på op til 20 g/dag (ukontrollerede forsøg).
French: En terme molaire, la phénylacétylglutamine est comparable à l'urée (chacune contenant deux moles d'azote) et fournit en conséquence une voie alternative d'élimination de l'azote.
Danish: På molær basis er natriumphenylbutyrat sammenlignelig med urinstof (indeholder begge 2 mol nitrogen).
French: Agiter légèrement le flacon avant l'emploi.
Danish: • Ryst flasken let, før den åbnes
French: Les autres composants sont : cellulose microcristalline, stéarate de magnésium et silice anhydre colloïdale.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat og kolloid vandfri silica.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Danish: Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
French: L'hémodialyse ou la dialyse péritonéale peuvent être bénéfiques.
Danish: Hæmodialyse og peritonealdialyse kan have effekt.
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition Fréquent : acidose métabolique, alcalose, diminution de l'appétit
Danish: Almindelig: Metabolisk acidose, alkalose, nedsat appetit
French: Pour mesurer la dose : - Secouez légèrement le flacon avant de l'ouvrir - Utilisez la cuillère-mesure adaptée pour dispenser la quantité suivante de Ammonaps : 1,2 g =
Danish: • Brug den rigtige ske til at dosere følgende mængde af Ammonaps, 1,2 g = lille hvid ske;
French: Le délai moyen d'obtention de la concentration maximale est de 1,35 heure et celle-ci est en moyenne de 218 µg/ml.
Danish: Den gennemsnitlige tid til maksimumkoncentration er 1,35 timer, og den gennemsnitlige maksimumkoncentration er 218 µg/ml.
French: La dose totale quotidienne d'AMMONAPS doit être répartie en prises égales administrées lors de chaque repas (par exemple, 3 fois par jour).
Danish: Den totale daglige dosis bør inddeles i lige store mængder og indgives ved hvert måltid (fx tre gange dagligt).
French: D'après les mesures de l'excrétion de la phénylacétylglutamine chez des patients atteints de désordres du cycle de l'urée, il est possible d'estimer que pour chaque gramme de phénylbutyrate de sodium administré, entre 0,12 et 0,15 g d'azote sont éliminés sous la forme de phénylacétylglutamine.
Danish: Baseret på undersøgelser af udskillelsen af phenylacetylglutamin hos patienter med urinstofcyklusdefekter er det muligt at skønne, at der dannes mellem 0,12 og 0,15 g phenylacetylglutaminkvælstof, for hvert gram natriumphenylbutyrat, der er indgivet.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient AMMONAPS
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger AMMONAPS indeholder:
French: Dans les formes néonatales par déficit en carbamylphosphate synthétase ou en ornithine transcarbamylase, une supplémentation en citrulline ou en arginine est nécessaire à la dose de 0,17 g/kg/jour ou 3,8 g/m²/jour.
Danish: Citrullin- eller arginintilskud er nødvendigt til patienter, som har fået diagnosticeret neonatalt indsættende mangel på carbamylphosphatsyntetase eller ornithintranscarbamylase med en dosering på 0,17 g/kg/dag eller 3,8 g/m2/dag.
French: Effets indésirables peu fréquents : carence en globules rouges à cause d'un appauvrissement de la moelle osseuse, ecchymoses, altération du rythme cardiaque, saignement rectal, irritation de l'estomac, ulcère gastrique, inflammation du pancréas.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger: mangel på røde blodlegemer som følge af knoglemarvsundertrykkelse, blå mærker, ændret hjerterytme, blødning fra endetarmen, maveirritation, mavesår, betændelse i bugspytkirtlen.
French: Vous devez prendre AMMONAPS à chaque repas ou prise de nourriture ; pour les petits enfants, 4 à 6 fois par jour.
Danish: Dette kan for små børn være 4 til 6 gange om dagen.
French: En cas de surdosage, arrêter le traitement et mettre en place des mesures visant au maintien des fonctions vitales.
Danish: I tilfælde af overdosering seponeres behandlingen, og symptomatisk behandling gives.
French: Trois patients cirrhotiques (sur 6) qui ont reçu des doses orales répétées de phénylbutyrate de sodium (20 g/jour en trois prises) avaient au troisième jour de traitement des taux plasmatiques de phénylacétate maintenus, cinq fois plus élevés que ceux obtenus après la première prise.
Danish: Tre cirrhosepatienter (ud af 6), som fik gentagen peroral indgift af natriumphenylbutyrat (20 g/dag i tre doser), viste på tredjedagen vedvarende plasmakoncentrationer af phenylacetat som var fem gange højere end de, som blev opnået efter den første dosis.
French: AMMONAPS doit être associé à un régime hypoprotéinique qui est établi spécialement pour vous par le médecin et le(a) diététicien(ne).
Danish: AMMONAPS skal kombineres med en lavproteindiæt, som udarbejdes specielt til dig af en læge eller en kostvejleder.
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir annexe I : Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2).
Danish: Lægemidlet må kun udleveres efter ordination på en recept udstedt af en begrænset lægegruppe (se bilag I: Produktresumé, pkt.
French: La substance active est le phénylbutyrate de sodium.
Danish: - Aktivt stof: natriumphenylbutyrat.
French: Si vous prenez des médicaments contenant : - de l'acide valproïque (un antiépileptique), - de l'halopéridol (utilisé dans certaines affections psychotiques), - des corticoïdes (médicaments de type cortisone servant à soulager les zones inflammatoires du corps) - du probénécide (pour le traitement de l'hyperuricémie associée au goût),
Danish: Det er især vigtigt, at du fortæller det til din læge, hvis du tager medicin, som indeholder: - valproinsyre (et antiepileptisk lægemiddel) - haloperidol (der anvendes til behandling af visse psykotiske lidelser) - kortikosteroider (kortisonlignende lægemidler, som anvendes til at lindre betændelsestilstande i kroppen) - probenecid (til behandling af forhøjet indhold af urinsyre i blodet i forbindelse med gigt (hyperurikæmi))
French: Pour les patients ayant une gastrostomie ou une sonde nasogastrique Mélangez la dose à de l'eau jusqu'à ce qu'il n'y ait plus de granulés secs (remuer la solution facilite la dissolution des granulés).
Danish: Bland granulatet med vand, indtil der ikke er noget tørt granulat tilbage (omrøring i opløsningen hjælper til at opløse granulatet).
French: INFORMATIONS EN BRAILLE [Justification de ne pas inclure l'information en Braille acceptée]
Danish: [Fritaget fra krav om brailleskrift]
French: L'excrétion de phénylacétate dans le lait humain n'a pas été étudiée et par conséquent, l'utilisation d'AMMONAPS au cours de l'allaitement est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Danish: Det er ikke fastlagt, om phenylacetat udskilles i modermælken, og derfor er brugen af AMMONAPS kontraindiceret under amning (se pkt.
French: L'administration répétée de phénylacétate a révélé une induction de la clairance de la molécule.
Danish: Gentagen indgift med phenylacetat viste tegn på fremkaldelse af clearance.
French: Chaque comprimé d'AMMONAPS contient 62 mg de sodium.
Danish: Hver AMMONAPS-tablet indeholder 62 mg natrium.
French: Concerne plus d'un utilisateur sur 10
Danish: Meget almindelig: Forekommer hos mere end 1 bruger ud af 10
French: NUMERO DU LOT DE FABRICATION Lot
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER
French: Si vous avez pris plus d'AMMONAPS que vous n'auriez dû Les patients ayant pris de très fortes doses ont présenté : - somnolence, fatigue, sensation de tête vide et moins fréquemment, confusion, - maux de tête, - modification du goût, - diminution de l'ouïe, - désorientation, - trouble de la mémoire - aggravation des problèmes neurologiques préexistants.
Danish: Patienter, der har taget meget store doser AMMONAPS, oplever: - søvnighed, træthed, svimmelhed og mindre hyppigt forvirring - hovedpine - smagsforstyrrelser - nedsat hørelse - desorientering - svækket hukommelse - forværring af eksisterende neurologiske tilstande.
French: AMMONAPS est aussi disponible sous la forme de granulés qu'il est recommandé d'utiliser chez les nourrissons, chez les enfants incapables d'avaler des comprimés et chez les patients dysphagiques.
Danish: AMMONAPS findes også som granulat til spædbørn, børn der ikke kan sluge tabletter, og til patienter med dysfagi.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Flacons en PEHD, équipés de bouchons de sécurité pour enfants, qui contiennent 250 ou 500 comprimés.
Danish: HDPE-flaske med børnesikret låg med 250 eller 500 tabletter.
French: Le phénylbutyrate de sodium n'a pas fait l'objet d'études de carcinogénicité et de fertilité.
Danish: Der er ikke udført undersøgelser af karcinogenicitet og fertilitet med natriumphenylbutyrat.
French: Le phénylbutyrate de sodium est une pro-drogue ; il est rapidement métabolisé en phénylacétate.
Danish: Natriumphenylbutyrat er et prodrug og metaboliseres hurtigt til phenylacetat.
French: - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien.
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket.
French: Autres médicaments et AMMONAPS
Danish: Brug af anden medicin sammen med AMMONAPS
French: Quelles sont les informations a connaître avant de prendre AMMONAPS
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage AMMONAPS Tag ikke AMMONAPS
French: Une grande cuillère d'AMMONAPS granulés contient 1200 mg de sodium.
Danish: En stor skefuld AMMONAPS granulat indeholder 1200 mg natrium.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT AMMONAPS 940 mg/g granulés
Danish: AMMONAPS 940 mg/g granulat
French: Il est indiqué dans toutes les formes néonatales (déficit enzymatique complet se révélant dans les 28 premiers jours de vie) et également dans les formes de révélation tardive (déficit enzymatique partiel s'exprimant après le premier mois de vie) avec des antécédents d'encéphalopathie hyperammoniémique.
Danish: Det er indiceret til alle patienter med neonatalt indsættende sygdom (komplet enzymmangel, som viser sig inden for 28 dage post partum).
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Granulés de 266 g
Danish: 266 g granulat
French: Chaque comprimé de AMMONAPS contient 500 mg de phénylbutyrate de sodium.
Danish: Hver tablet med AMMONAPS indeholder 500 mg natriumphenylbutyrat.
French: Une cuillère de taille moyenne d'AMMONAPS granulés contient 408 mg de sodium.
Danish: En mellemstor skefuld AMMONAPS granulat indeholder 408 mg natrium.
French: EU/1/99/120/002 ( 500 comprimés)
Danish: EU/1/99/120/001 (250 tabletter) EU/1/99/120/002 (500 tabletter)
French: Une petite cuillère d'AMMONAPS granulés contient 149 mg de sodium.
Danish: En lille skefuld AMMONAPS granulat indeholder 149 mg natrium.
French: Une petite cuillère blanche d'AMMONAPS granulés contient 149 mg de sodium.
Danish: Én lille hvid ske med AMMONAPS granulat indeholder 149 mg natrium.
French: Les autres composants sont :stéarate de magnésium et silice anhydre colloïdale.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: calciumstearat og kolloid vandfri silica.
French: Une grande cuillère bleue d'AMMONAPS granulés contient 1 200 mg de sodium.
Danish: Én stor blå ske med AMMONAPS granulat indeholder 1200 mg natrium.
French: Dans ce cas, il est recommandé d'utiliser AMMONAPS granulés.
Danish: Det anbefales at bruge AMMONAPS granulat i stedet.
French: A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 30°C.
French: 6.3 Durée de conservation 2 ans.
Danish: 6.3 Opbevaringstid
French: EU/1/99/120/004 Granulés de 532 g
Danish: EU/1/99/120/003 266 g granulat EU/1/99/120/004 532 g granulat
French: Les granulés sont blanchâtres.
Danish: Granulat Granulatet er off-white.
French: DONNEES PHARMACEUTIQUES 6.1 Liste des excipients Stéarate de calcium
Danish: FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1 Hjælpestoffer
French: EU/1/99/120/002 500 comprimés
Danish: EU/1/99/120/001 250 tabletter EU/1/99/120/002 500 tabletter
French: Une cuillère moyenne jaune d'AMMONAPS granulés contient 408 mg de sodium.
Danish: Én mellemstor gul ske med AMMONAPS granulat indeholder 408 mg natrium.
French: EU/1/99/120/004 (532 g de granulés)
Danish: EU/1/99/120/003 (266 g granulat) EU/1/99/120/004 (532 g granulat)
French: Un gramme de granulés d'AMMONAPS contient 940 mg de phénylbutyrate de sodium.
Danish: Ét gram AMMONAPS granulat indeholder 940 mg natriumphenylbutyrat.
French: Après une dose orale unique de 5 g de phénylbutyrate de sodium sous forme de granulés, des taux quantifiables de phénylbutyrate sont détectés dans le plasma 15 minutes après l'administration.
Danish: Efter en enkelt oral dosis på 5 g natriumphenylbutyrat i form af granulat kan der påvises målbare koncentrationer i plasma af phenylbutyrat 15 minutter efter indgift.
French: : EMEA/527434/2009 EMEA/H/C/219
Danish: ref.: EMEA/703034/2009 EMEA/H/C/219
French: L'autorisation de mise sur le marché a été renouvelée le 8 décembre 2004 et le 8 décembre 2009.
Danish: Markedsføringstilladelsen blev fornyet den 8. december 2004 og den 8. december 2009.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché est Swedish Orphan International AB.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen er Swedish Orphan International AB.
French: En revanche, les nouveau-nés non traités décèdent habituellement au cours de la première année.
Danish: I modsætning hertil dør ubehandlede nyfødte almindeligvis inden for det først leveår.
French: Étant donné que la société a fourni les informations supplémentaires requises, la clause de «circonstances exceptionnelles» a été levée le 6 juillet 2004.
Danish: Efter at virksomheden havde fremlagt de yderligere oplysninger, som man havde anmodet om, blev de 'særlige omstændigheder' ophævet den 6. juli 2004.
French: Autres informations relatives à Ammonaps:
Danish: Andre oplysninger om Ammonaps:
French: Il peut être utilisé chez les patients présentant les formes suivantes de la maladie :
Danish: Det kan anvendes til patienter med følgende former af sygdommen:
French: Ammonaps n'a été comparé à aucun autre traitement.
Danish: Ammonaps blev ikke sammenlignet med andre behandlinger.
French: Il est nécessaire de procéder à des examens sanguins réguliers afin de déterminer la dose quotidienne adéquate.
Danish: Der skal regelmæssigt tages blodprøver for at finde frem til den korrekte daglige dosis.
French: Il est disponible sous la forme de comprimés blancs de forme ovale (500 mg) et sous la forme de granulés (940 mg/g).
Danish: Det leveres som hvide, ovale tabletter (500 mg) og som granulat (940 mg/g).
French: Le taux de survie était plus élevé chez les patients ayant développé la maladie à un stade ultérieur.
Danish: Overlevelsesprocenten var højere hos patienter, der havde udviklet sygdommen senere i livet.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Ammonaps, le 8 décembre 1999.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Ammonaps den 8. december 1999.
French: Il ne doit pas être utilisé chez les patientes enceintes ou allaitantes.
Danish: Det må ikke anvendes hos patienter, der er gravide eller ammer.
French: Un diagnostic précoce et l'instauration d'un traitement immédiat contribuent de manière déterminante à réduire le risque d'invalidité.
Danish: Tidlig diagnose af sygdommen og øjeblikkelig påbegyndelse af behandlingen er vigtigt for at nedsætte risikoen for invaliditet.
French: La dose quotidienne d'Ammonaps est ajustée individuellement pour chaque patient et dépend du régime alimentaire et de la taille et du poids du patient.
Danish: Den daglige dosis af Ammonaps tilpasses den enkelte patient og afhænger af patientens kost, højde og vægt.
French: Les comprimés sont destinés aux adultes et aux enfants, tandis que les granulés sont à utiliser chez les nourrissons et les patients incapables d'avaler des comprimés.
Danish: Tabletterne anvendes til voksne og børn, mens granulatet bruges til spædbørn og patienter, der ikke kan sluge tabletter.
French: Il a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Ammonaps.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Ammonaps.
French: Ammonaps est utilisé chez les patients connaissant un déficit d'une ou plusieurs des enzymes suivantes: carbamyl phosphate synthétase, ornithine transcarbamylase ou argininosuccinate synthétase.
Danish: Ammonaps anvendes til patienter, der mangler et eller flere af følgende enzymer: carbamylfosfat syntetase, ornithin transcarbamylase eller argininosuccinat syntetase.
French: Ammonaps a été autorisé dans des «circonstances exceptionnelles» car, étant donné la rareté de la maladie, les informations disponibles au moment de l'autorisation étaient limitées.
Danish: Ammonaps blev godkendt på "særlige omstændigheder", da der på godkendelsestidspunktet kun forelå sparsomme oplysninger som følge af sygdommens sjældenhed.
French: La principale mesure d'efficacité était la survie, mais l'étude a également porté sur le nombre d'épisodes hyperammoniémiques (périodes où l'ammoniaque atteint des taux sanguins très élevés), le développement cognitif (développement de la capacité à penser, à apprendre et à mémoriser), la croissance ainsi que les taux d'ammoniaque et de glutamine sanguins dans le sang.
Danish: Det vigtigste mål for behandlingens virkning var overlevelse, men derudover undersøgtes antallet af tilfælde af hyperammoniæmi (perioder med meget højt ammoniakindhold i blodet), kognitiv udvikling (udvikling af evnen til at tænke, lære og huske), vækst samt blodets indhold af ammoniak og glutamin.
French: Ammonaps est utilisé en tant que complément d'autres traitements et en conjonction avec un régime spécial pauvre en protéines afin de réduire l'absorption d'azote.
Danish: Ammonaps anvendes som en tillægsbehandling til andre behandlinger og sammen med en særlig lavproteindiæt for at begrænse indtagelsen af kvælstof.
French: Ces patients ne sont pas en mesure d'éliminer les déchets azotés de l'organisme parce qu'ils présentent un déficit de certaines enzymes habituellement présentes dans le foie.
Danish: Disse patienter kan ikke udskille de kvælstofholdige affaldsstoffer, fordi de mangler visse enzymer, som normalt findes i leveren.
French: Les granulés sont mélangés à des aliments ou des boissons immédiatement avant administration, ou dissous dans de l'eau avant d'être administrés par une sonde reliant le ventre ou le nez à l'estomac.
Danish: Granulatet blandes enten i mad eller væske umiddelbart inden indtagelse eller opløses i vand, inden det tilføres gennem et rør, der er ført gennem bugvæggen eller næsen ind i maven.
French: L'EPAR complet relatif à Ammonaps est disponible: ici Dernière mise à jour du présent résumé: 12-2009
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 12-2009
French: Pourquoi Ammonaps a-t-il été approuvé ?
Danish: Hvorfor blev Ammonaps godkendt?
French: Les patients connaissant des désordres du cycle de l'urée ne pouvant éliminer l'ammoniaque de leur corps, celui-ci peut atteindre des taux élevés, ce qui entraîne des problèmes graves, notamment des invalidités, des dommages cérébraux et le décès.
Danish: Patienter med forstyrrelser i urinstofcyklus kan ikke udskille ammoniak, som derfor kan forekomme i høje koncentrationer i kroppen, hvilket kan medføre alvorlige problemer, bl.a. invaliditet, hjerneskade og død.
French: La dose d'Ammonaps doit être divisée en plusieurs quantités égales et administrée à chaque repas.
Danish: Den daglige dosis Ammonaps skal deles i lige store mængder, der indtages med hvert måltid.
French: • « forme précoce » de la maladie chez des nourrissons qui présentent un déficit complet d'une ou plusieurs de ces enzymes dans le premier mois suivant la naissance;
Danish: • tidlig sygdomsdebut hos spædbørn, hvor et eller flere af disse enzymer mangler fuldstændigt,
French: Ammonaps phénylbutyrate de sodium Résumé de l'EPAR à l'intention du public
Danish: Ammonaps natriumphenylbutyrat EPAR - sammendrag for offentligheden
French: Ammonaps est un traitement à long terme qui doit être pris jusqu'à ce que le patient puisse bénéficier d'une greffe hépatique réussie.
Danish: Behandlingen med Ammonaps er langsigtet og skal fortsætte, indtil patienten har fået foretaget en vellykket levertransplantation.
French: Ammonaps a été étudié chez 82 patients atteints de désordres du cycle de l'urée traités par Ammonaps et n'ayant pas reçu d'autres traitements pour leur maladie auparavant.
Danish: Ammonaps er blevet undersøgt hos 82 patienter med forstyrrelser i urinstofcyklus, som fik behandling med Ammonaps og ikke var blevet behandlet for deres sygdom tidligere.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a relevé que les désordres du cycle de l'urée sont une maladie grave, pour laquelle peu de traitements sont disponibles et qu'il a été démontré qu'Ammonaps prévient une élévation excessive du taux d'ammoniaque.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konstaterede, at forstyrrelser i urinstofcyklus er en alvorlig sygdom med få tilgængelige behandlingsmuligheder, og at det er påvist, at Ammonaps forebygger for høje mængder ammoniak hos patienterne.
French: Ammonaps est un médicament contenant le principe actif phénylbutyrate de sodium.
Danish: Ammonaps er et lægemiddel, som indeholder det aktive stof natriumphenylbutyrat.
French: Le taux de survie global a été d'environ 80% chez les nouveau-nés traités au moyen d'Ammonaps.
Danish: I alt overlevede ca. 80 % af nyfødte patienter, som fik Ammonaps.
French: Par conséquent, et en dépit du caractère limité des informations disponibles, le comité a estimé que les bénéfices d'Ammonaps sont supérieurs à ses risques en tant que thérapie d'appoint pour la maîtrise chronique des désordres du cycle de l'urée.
Danish: Selvom der kun forelå begrænsede oplysninger, besluttede CHMP derfor, at fordelene ved Ammonaps er større end risiciene til tillægsbehandling i forbindelse med kronisk kontrol af forstyrrelser i urinstofcyklus.
French: Le traitement par Ammonaps doit être supervisé par un médecin disposant d'une expérience du traitement des désordres du cycle de l'urée.
Danish: Behandling med Ammonaps bør overvåges af en læge med erfaring i behandling af patienter med forstyrrelser i urinstofcyklus.
French: Dans l'organisme, les déchets azotés se présentent sous la forme d'ammoniaque, qui est toxique, en particulier pour le cerveau.
Danish: De kvælstofholdige affaldsstoffer findes i kroppen i form af ammoniak, som er specielt giftigt for hjernen.
French: • « forme tardive » de la maladie chez des patients qui présentent un déficit partiel d'une enzyme après l'âge d'un mois et dont le cerveau a été endommagé par des taux d'ammoniaque élevés.
Danish: • sen sygdomsdebut hos patienter, der er over en måned gamle og delvis mangler et enzym og har haft hjerneskade forårsaget af højt ammoniakindhold.
French: Ammonaps est utilisé pour le traitement des patients connaissant des désordres du cycle de l'urée.
Danish: Ammonaps anvendes til behandling af patienter, der lider af forstyrrelser i urinstofcyklus.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Ammonaps, voir la notice.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Ammonaps fremgår af indlægssedlen.