FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Inmunosupresores [sustratos del CYP3A4] Sirolimus (dosis única de 2 mg)
Slovenian: Imunosupresivi [substrati CYP3A4] sirolimus (enkratni 2 mg odmerek)
Spanish: Se recomienda tener precaución al prescribir Voriconazol Hoapira a pacientes que hayan presentado reacciones de hipersensibilidad a otros compuestos azólicos (ver también la sección 4.8).
Slovenian: Pri predpisovanju zdravila Vorikonazol Hikma bolnikom, preobčutljivim za druge azole, je potrebna previdnost (glejte tudi poglavje 4.8).
Spanish: • Tratamiento de aspergilosis invasiva.
Slovenian: • zdravljenje invazivne aspergiloze
Spanish: Fluconazol (200 mg QD) [inhibidor de CYP2C9, CYP2C19 y CYP3A4]
Slovenian: flukonazol (200 mg QD) [zaviralec CYP2C9, CYP2C19 in CYP3A4]
Spanish: 200 mg cada 12 horas
Slovenian: 400 mg vsakih 12 ur
Spanish: No se deben realizar perfusiones de hemoderivados simultáneamente a la administración de Voriconazol Hikma.
Slovenian: Infuzije krvnih pripravkov se ne sme dajati hkrati z zdravilom Vorikonazol Hikma .
Spanish: Todos ocurrieron en niños, que recibieron una dosis de voriconazol por vía intravenosa hasta cinco veces mayor que la dosis recomendada.
Slovenian: Do vseh je prišlo pri pediatričnih bolnikih, ki so dobili do petkratni priporočeni intravenski odmerek vorikonazola.
Spanish: Volúmenes requeridos de Voriconazol Hikma Concentrado 10 mg/ml
Slovenian: Volumni, potrebni za 10 mg/ml koncentrata zdravila Vorikonazol Hikma
Spanish: Indinavir (800 mg TID) [inhibidor y sustrato del CYP3A4]
Slovenian: indinavir (800 mg TID) [CYP3A4 inhibitor and substrate]
Spanish: • Erupciones de la piel, pudiendo llegar a ser graves, con ampollas y descamación, caracterizadas por una zona plana y enrojecida, cubierta de pequeñas protuberancias que confluyen, enrojecimiento de la piel.
Slovenian: • kožni izpuščaji, ki lahko povzročijo hude mehurje in luščenje kože, za katere je značilna ravna rdeča površina kože, prekrita z majhnimi zlivajočimi izboklinami, , pordelost kože
Spanish: Conservación de Voriconazol Hikma 6.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Vorikonazol Hikma 6.
Spanish: La influencia de Voriconazol Hikma sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es moderada.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji Zdravilo Vorikonazol Hikma ima zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Spanish: Las exposiciones totales esperadas en niños tras las dosis de mantenimiento intravenosas de 4 y 8 mg/kg dos veces al día fueron comparables a las observadas en adultos tras la administración de 3 y 4 mg/kg por vía intravenosa dos veces al día, respectivamente.
Slovenian: Pričakovane celokupne izpostavljenosti pri otrocih po uporabi intravenskih vzdrževalnih odmerkov, 4 mg/kg oziroma 8 mg/kg dvakrat na dan, so bile primerljive s tistimi pri odraslih pouporabi 3 mg/kg oziroma 4 mg/kg intravensko dvakrat na dan.
Spanish: Informe a su médico si está usando cualquiera de los siguientes medicamentos, ya que debe evitarse en la medida de lo posible el tratamiento al mismo tiempo que Voriconazol Hikma, y puede necesitarse un ajuste de la dosis de voriconazol:
Slovenian: Zdravniku povejte, če jemljete katerokoli od naslednjih zdravil, ker se je sočasnemu zdravljenju s temi zdravili in zdravilom Vorikonazol Hikma treba, če je to mogoče, izogniti oz. bo morda potrebna prilagoditev odmerka vorikonazola:
Spanish: - El otro componente es sulfobutiléter beta-ciclodextrina de sodio.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila: sulfobutileter betaciklodekstrin natrij
Spanish: • Pérdida de la mayor parte de las fibras del nervio óptico, opacidad de la córnea, movimiento involuntario de los ojos.
Slovenian: • izguba večine vlaken vidnega živca, zamotnitev roženice, nehotni gibi očesa
Spanish: • Ictericia, alteraciones en las pruebas sanguíneas de control de la función del hígado.
Slovenian: • zlatenica; spremembe izvidov krvnih preiskav za spremljanje delovanja jeter
Spanish: Cmax oxicodona ↑ 1,7 veces AUC  oxicodona↑ 3,6 veces
Slovenian: v neodvisni objavljeni študiji, oksikodon Cmax ↑ 1,7-krat oksikodon AUC0-∞ ↑ 3,6-krat
Spanish: Variables del estudio Voriconazol (N=98)
Slovenian: Opazovani dogodki v študiji Vorikonazol (n=98)
Spanish: El uso de dosis estándar de voriconazol con efavirenz, dosis de 400 mg QD o superiores, está contraindicado (ver sección 4.3).
Slovenian: Uporaba standardnih odmerkov vorikonazola z odmerki efavirenza v velikosti 400 mg QD ali več je kontraindicirana (glejte poglavje
Spanish: Omeprazol (40 mg QD)* [Inhibidor del CYP2C19; sustrato del CYP2C19 y CYP3A4 ]
Slovenian: omeprazol (40 mg QD)* [inhibitor CYP2C19; substrat CYP2C19 in CYP3A4]
Spanish: Se recomienda el uso de una jeringa estándar de 20 ml (no automática) para garantizar que se dispensa la cantidad exacta (19,0 ml) de agua para preparaciones inyectables o de cloruro de sodio 9 mg/ml (0,9%).
Slovenian: Priporočljivo je, da uporabite standardno 20 ml (neavtomatsko) brizgo, da boste lahko zagotovili, da bo dodana natančna količina (19.0 ml) vode za injekcije ali 9 mg/ml (0.9%) raztopine natrijevega klorida za infundiranje.
Spanish: • Reacciones alérgicas de la piel (en ocasiones graves), tales como hinchazón rápida (edema) de la dermis, el tejido subcutáneo, la mucosa y las capas submucosas, placas pruriginosas y doloridas de piel engrosada y enrojecida con escamas plateadas de piel, irritación de la piel y las membranas mucosas, enfermedad de la piel potencialmente mortal que provoca que grandes porciones de la epidermis, la capa más superficial de la piel, se desprendan de las capas de piel que se encuentran debajo de ella.
Slovenian: • alergijske kožne reakcije (včasih hude), vključno s hitrim otekanjem (edemom) usnjice, podkožnega tkiva, sluznice in podsluzničnih tkiv, srbeča ali boleča območja debele rdeče kože s srebrnkastimi luskami, draženje kože in sluznic, smrtno nevarno kožno stanje, pri katerem se veliki deli povrhnjice,
Spanish: Cmax rifabutina ↑ 195% AUCτ rifabutina ↑331%
Slovenian: rifabutin Cmax ↑ 195% rifabutin AUCτ ↑ 331% v primerjavi z vorikonazolom 200 mg BID,
Spanish: • Colesterol elevado en sangre, urea elevada en sangre.
Slovenian: • povišana raven holesterola v krvi, povišana raven sečnine v krvi
Spanish: Debe monitorizarse cuidadosamente la función pancreática durante el tratamiento con Voriconazol Hikma en los pacientes, especialmente niños, con factores de riesgo de pancreatitis aguda (por ejemplo, quimioterapia reciente, trasplante de células madre hematopoyéticas [HSCT].
Slovenian: Bolnike, še posebej otroke, z dejavniki tveganja za akutni pankreatitis (npr. nedavna kemoterapija, presaditev matičnih krvotvornih celic [HSCT - Haematopoietic Stem Cell Transplantation]) je treba med zdravljenjem z vorikonazolom skrbno nadzorovati.
Spanish: Cmax y AUC voriconazol ↔ No se precisa ajuste de dosis
Slovenian: vorikonazol Cmax in AUCτ ↔ Prilagajanje odmerka ni potrebno.
Spanish: Las mujeres en edad fértil en tratamiento con Voriconazol deben utilizar anticonceptivos eficaces.
Slovenian: Ženske v rodni dobi morajo uporabljati učinkovito kontracepcijo.
Spanish: Durante la perfusión, de forma infrecuente, ha habido reacciones con voriconazol (incluyendo enrojecimiento facial, fiebre, sudoración, incremento de la velocidad cardíaca y dificultad para respirar).
Slovenian: Občasno so se med infundiranjem zdravila Vorikonazol Hikma pojavile reakcije (vključno z zardevanjem, povišano telesno temperaturo, znojenjem, pospešenim srčnim utripom in kratko sapo).
Spanish: Cmax ritonavir ↓ 25% AUCτritonavir ↓ 13% Cmax voriconazol ↓ 24% AUCτ voriconazol ↓ 39%
Slovenian: ritonavir Cmax ↓ 25% ritonavir AUCτ ↓13% vorikonazol Cmax ↓ 24% vorikonazol AUCτ ↓ 39%
Spanish: Cmax efavirenz ↑ 38% AUCτ efavirenz ↑ 44% Cmax voriconazol ↓ 61% AUCτ voriconazol ↓ 77%
Slovenian: efavirenz Cmax ↑ 38% efavirenz AUCτ ↑ 44% vorikonazol Cmax ↓ 61% vorikonazol AUCτ ↓ 77%
Spanish: Voriconazol Hikma precisa ser reconstituido y diluido (ver la sección 6.6) antes de la administración en perfusión intravenosa.
Slovenian: Zdravilo Vorikonazol Hikma je treba pred aplikacijo v obliki intravenske infuzije rekonstituirati in redčiti (glejte poglavje 6. 6).
Spanish: Voriconazol se debe administrar principalmente a pacientes con infecciones progresivas que impliquen una posible amenaza para la vida.
Slovenian: Vorikonazol je namenjen predvsem uporabi pri bolnikih z napredujočimi, potencialno smrtno nevarnimi okužbami.
Spanish: Voriconazol Hikma se utiliza en pacientes con infecciones fúngicas graves que pueden poner en riesgo la vida.
Slovenian: Zdravilo Vorikonazol Hikma je namenjeno bolnikom, pri katerih se glivična okužba poslabšuje in je morda smrtno nevarna.
Spanish: • Placas rojas escamosas o lesiones de la piel en forma de anillo que pueden ser un síntoma de una enfermedad autoinmunitaria llamada lupus eritematoso cutáneo.
Slovenian: • rdeča luskasta območja ali obročaste kožne lezije, ki so lahko simptom avtoimunske bolezni,
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar en el emablaje original para protegerlo de la luz.
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA Uporabno do: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Spanish: La administración concomitante de voriconazol con dosis altas de ritonavir (400 mg y mayores BID) está contraindicada (ver sección
Slovenian: Sočasna uporaba vorikonazola in večjih odmerkov ritonavirja (400 mg in več BID) je kontraindicirana (glejte poglavje
Spanish: Si un paciente desarrolla dolor óseo y existen hallazgos radiológicos compatibles con periostitis, la interrupción del tratamiento con VORICONAZOL HIKMA se debe considerar tras la consulta multidisciplinar.
Slovenian: Če se pri bolniku pojavi bolečina v skeletu in rezultati radiološke preiskave nakazujejo na periostitis, je treba po obravnavati s strani več zdravnikov specialistov razmisliti o prekinitvi zdravljenja z zdravilom VORIKONAZOL HIKMA.
Spanish: - Cada vial contiene 200 mg de voriconazol, que equivalen a una solución concentrada de 10 mg/ml una vez reconstituida siguiendo las instrucciones indicadas por el personal de farmacia o de enfermería del hospital (ver la información al final de este prospecto)
Slovenian: Ena viala vsebuje 200 mg vorikonazola, kar ustreza raztopini 10 mg/ml, če jo bolnišnični farmacevt ali medicinska sestra pripravita po navodilu.
Spanish: 9 mg/kg cada 12 horas
Slovenian: 9 mg/kg vsakih 12 ur
Spanish: Astemizol, cisaprida, pimozida, quinidina y terfenadina [sustratos del CYP3A4]
Slovenian: Priporočila glede sočasne uporabe astemizol, cisaprid, pimozid, kinidin in terfenadin [substrati CYP3A4]
Spanish: Voriconazol Hikma no debe ser diluido en soluciones de perfusión de bicarbonato de sodio al 4,2%.
Slovenian: Zdravila Vorikonazol Hikma se ne sme redčiti z infuzijo 4,2 % natrijevega bikarbonata.
Spanish: Cómo usar Voriconazol Hikma 4.
Slovenian: Kako jemati zdravilo Vorikonazol Hikma 4.
Spanish: Voriconazol Hikma contiene sodio
Slovenian: Zdravilo Vorikonazol Hikma vsebuje natrij
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto: DD/MM/YYYY La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea del Medicamento http://www.ema.europa.eu
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila: http://www.ema.europa.eu
Spanish: Si un paciente desarrolla una erupción cutánea, debe ser monitorizado cuidadosamente y suspenderse el tratamiento con Voriconazol Hikma si las lesiones progresan.
Slovenian: Če se bolniku pojavi izpuščaj, ga je treba skrbno spremljati in uporabo zdravila Vorikonazol Hikma prekiniti, če lezije napredujejo.
Spanish: Cmax S-Ibuprofeno ↑ 20% AUC  S-Ibuprofeno ↑ 100% Cmax diclofenaco ↑ 114% AUC  diclofenaco ↑ 78%
Slovenian: S-ibuprofen Cmax ↑ 20% S-ibuprofen AUC0-∞ ↑ 100% diklofenak Cmax ↑ 114% diklofenak AUC0-∞ ↑ 78%
Spanish: Ibuprofeno (dosis única de 400 mg)
Slovenian: Priporočila glede sočasne uporabe ibuprofen (enkratni 400 mg odmerek)
Spanish: Se ha demostrado que la estabilidad química y física en uso es de 36 horas entre 2ºC y 8ºC para la solución reconstituida.
Slovenian: Kemična in fizikalna stabilnost rekonstituirane raztopine med uporabo sta bili dokazani za 36 ur pri temperaturi med 2 °C in 8 °C.
Spanish: • Síntomas de tipo gripal, irritación e inflamación del tracto gastrointestinal, inflamación del tracto gastrointestinal que provoca diarrea asociada a antibióticos, inflamación de los vasos linfáticos.
Slovenian: • gripi podobni simptomi, draženje in vnetje prebavil, vnetje prebavil, ki povzroča drisko, povezano z uporabo antibiotikov, vnetje limfnih žil
Spanish: Si la NPT se perfunde a través de un catéter multilumen, necesita administrarse utilizando un puerto diferente al utilizado para Voriconazol Hikma.
Slovenian: Pri infuziji skozi multi-lumni kateter je treba pri dajanju TPN uporabiti drugo odprtino kot za zdravilo Vorikonazol Hikma.
Spanish: Voriconazol (N=248)
Slovenian: Časovna točka vorikonazol (N=248)
Spanish: Vía Oral*
Slovenian: intravensko peroralno*
Spanish: Mientras está en tratamiento con Voriconazol Hikma:
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Vorikonazol Hikma:
Spanish: Cuando se suspende el tratamiento con voriconazol, se deben monitorizar cuidadosamente los niveles de tacrolimus e incrementar la dosis tanto como sea necesario.
Slovenian: Po koncu uporabe vorikonazola je treba koncentracijo takrolimusa natančno nadzirati in njegov odmerek povečati, kot je potrebno.
Spanish: La administración concomitante de voriconazol con sirolimus está contraindicada (ver sección 4.3)
Slovenian: Sočasna uporaba vorikonazola in sirolimusa je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Spanish: El polvo se reconstituye con 19 ml de agua para preparaciones inyectables o con 19 ml de cloruro de sodio 9 mg/ml (0,9%) para perfusión para obtener un volumen extraíble de 20 ml de concentrado transparente que contiene 10 mg/ml de voriconazol.
Slovenian: Prašek rekonstituirajte bodisi z 19 ml vode za injekcije bodisi z 19 ml 9 mg/ml (0.9%) raztopine natrijevega klorida za infundiranje, s čimer boste dobili 20 ml ekstraktabilnega volumna bistrega koncentrata, ki vsebuje 10 mg/ml vorikonazola.
Spanish: Los casos de reacciones hepáticas tuvieron lugar principalmente en pacientes con patologías graves subyacentes
Slovenian: Primere jetrnih reakcij so opažali predvsem pri bolnikih s hudimi že obstoječimi boleznimi (zlasti hematološkimi malignomi).
Spanish: • Anticonceptivos orales (si usa Voriconazol Hikma mientras está utilizando anticonceptivos orales,
Slovenian: • peroralne kontraceptive (če med jemanjem peroralnih kontraceptivov jemljete zdravilo Vorikonazol
Spanish: Su médico también debería vigilar el funcionamiento de su hígado mientras está en tratamiento con Voriconazol Hikma realizándole análisis de sangre.
Slovenian: Vaš zdravnik bo v času zdravljenja z zdravilom Vorikonazol Hikma s pomočjo krvnih preiskav prav tako nadziral delovanje vaših jeter.
Spanish: Efavirenz (un inhibidor no nucleósido de la transcriptasa inversa) [inductor del CYP450 ; inhibidor y sustrato del CYP3A4]
Slovenian: kontraindicirano (glejte poglavje efavirenz (nenukleozidni zaviralec reverzne transkriptaze) [induktor CYP450; zaviralec in substrat CYP3A4]
Spanish: Alcaloides de la Vinca (p.ej., vincristina y vinblastina) [sustratos del CYP3A4]
Slovenian: alkaloidi rožnatega zimzelena (kot sta vinkristin in vinblastin) [substrati CYP3A4]
Spanish: Los pacientes con insuficiencia hepática deben ser controlados cuidadosamente por si hubiese toxicidad farmacológica (ver sección 4.8).
Slovenian: Bolnike s hudo jetrno okvaro je treba natančno nadzirati glede toksičnih učinkov zdravila (glejte poglavje
Spanish: o Lista de verificación del profesional sanitario para la fototoxicidad, el CCE y la hepatotoxicidad: Recuerda a los profesionales sanitarios el riesgo de fototoxicidad, CCE cutáneo y hepatotoxicidad notificados con el uso de voriconazol.
Slovenian: Kontrolni seznam za zdravstvene delavce za fotoksičnost, ploščatocelični karcinom in hepatotoksičnost: - opominja zdravstvene delavce na tveganja fototoksičnosti, ploščatoceličnega karcinoma kože in hepatotoksičnosti, o katerih so poročali pri uporabi vorikonazola; - obvešča zdravstvene delavce o trenutnih priporočilih za spremljanje in obvladovanje teh tveganj;
Spanish: 21% más baja, en comparación con C. albicans, C. parapsilosis y C. tropicalis.
Slovenian: 2 V kliničnih študijah je bil odziv na vorikonazol pri bolnikih z okužbami s C. glabrata za 21 % manjši kot pri C. albicans, C. parapsilosis in C. tropicalis.
Spanish: Voriconazol Hikma no debe diluirse con suero de bicarbonato de sodio al 4,2%.
Slovenian: Zdravila Vorikonazol Hikma se ne sme redčiti s 4,2 % natrijevim bikarbonatom za infundiranje.
Spanish: Si se producen reacciones fototóxicas, se debe solicitar una consulta multidisciplinar, considerar la interrupción del tratamiento con VORICONAZOL HIKMA y el uso de agentes antifúngicos alternativos y remitir al paciente a un dermatólogo.
Slovenian: Razmisliti je treba o prekinitvi zdravljenja z zdravilom VORIKONAZOL HIKMA in uporabi drugih antimikotikov ter bolnika napotiti k dermatologu.
Spanish: Voriconazol Hikma polvo para solución para perfusión necesita ser reconstituido con 19 ml de agua para preparaciones inyectables o 19 ml de cloruro de sodio 9 mg/ml (0,9%) para perfusión para obtener un volumen extraíble de 20 ml de concentrado transparente que contiene 10 mg/ml de voriconazol.
Slovenian: Zdravilo Vorikonazol Hikma prašek za raztopino za infundiranje rekonstituirajte bodisi z 19 ml vode za injekcije bodisi z 19 ml 9 mg/ml (0.9%) raztopine natrijevega klorida za infundiranje, s čimer boste dobili 20 ml ekstraktabilnega volumna bistrega koncentrata, ki vsebuje 10 mg/ml vorikonazola.
Spanish: 300 mg QD (administrado concomitantemente con voriconazol 400 mg BID)*
Slovenian: 300 mg QD (co-administered with vorikonazol 400 mg BID)*
Spanish: • Alteración del sentido del gusto.
Slovenian: • nenormalno zaznavanje okusa
Spanish: Cmax voriconazol ↑ 18% AUC voriconazol ↑ 23%
Slovenian: vorikonazol Cmax ↑ 18% vorikonazol AUCτ ↑ 23%
Spanish: Estatinas (p.ej. lovastatina) [sustratos del CYP3A4]
Slovenian: statini (kot je lovastatin) [substrati CYP3A4 ]
Spanish: • Alfentanilo, fentanilo y otros opiáceos de acción corta tales como sufentanilo (analgésicos usados para operaciones).
Slovenian: • metadon (uporablja se za zdravljenje heroinske odvisnosti) • alfentanil, fentanil in druge kratkodelujoče opiate, npr. sufentanil (zdravila proti bolečinam, ki se uporabljajo pri operacijah)
Spanish: Prednisolona (dosis única de 60 mg) [sustrato CYP3A4]
Slovenian: prednizolon (enkratni 60 mg odmerek) [substrat CYP3A4]
Spanish: La solución concentrada reconstituida puede diluirse con:
Slovenian: Združljive raztopine za infundiranje: Pripravljeno (rekonstituirano) raztopino je mogoče redčiti z:
Spanish: Estabilidad después de la dilución:
Slovenian: Stabilnost po redčenju:
Spanish: Cmax y AUCτ ritonavir ↔
Slovenian: vorikonazol Cmax in AUCτ ↔
Spanish: Dosis durante las primeras 24 horas (dosis de carga)
Slovenian: intravensko odmerek v prvih 24 urah (polnilni odmerek)
Spanish: Cmax voriconazol ↓ 93% AUCτ voriconazol ↓ 96%
Slovenian: vorikonazol Cmax ↓ 93% vorikonazol AUCτ ↓ 96%
Spanish: Después de la reconstitución con 19 ml de agua para preparaciones inyectables o de cloruro de sodio para perfusión de 9 mg/ml (0,9%) se obtiene una solución para inyección transparente.
Slovenian: Po rekonstituciji z 19 ml vode za injekcije ali 9 mg/ml (0.9%) raztopine natrijevega klorida za infundiranje dobite bistro raztopino.
Spanish: Otros Inhibidores de la Proteasa del VIH (p.ej., saquinavir, amprenavir y nelfinavir)* [sustratos e inhibidores del CYP3A4]
Slovenian: drugi zaviralci proteaze HIV (kot so sakvinavir, amprenavir in nelfinavir)*
Spanish: Conservación de Voriconazol Hikma
Slovenian: Shranjevanje zdravila Vorikonazol Hikma
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos dificultad respiratoria9
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora dihalna stiska9 akutni sindrom dihalne stiske, pljučni edem
Spanish: Voriconazol Hikma es un polvo compacto de color blanco o blanquecino.
Slovenian: Izgled zdravila Vorikonazol Hikma in vsebina pakiranja Vorikonazol Hikma je bela do umazano bela liofilizirana pogača.
Spanish: • Agrandamiento (en ocasiones doloroso) de los ganglios linfáticos, insuficiencia de médula ósea,
Slovenian: • povečane bezgavke (včasih boleče), odpoved kostnega mozga, povečano število eozinofilcev
Spanish: Se han comunicado casos de cáncer de piel en pacientes tratados con voriconazol durante largos períodos de tiempo.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se z vorikonazoloma zdravili dlje časa, so poročali o pojavu kožnega raka.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Voriconazol Hikma 200 mg polvo para solución para perfusión EFG
Slovenian: IME ZDRAVILA Vorikonazol Hikma 200 mg prašek za raztopino za infundiranje
Spanish: • Agrandamiento del hígado, fallo hepático, enfermedad de la vesícula biliar, cálculos biliares.
Slovenian: • povečana jetra, odpoved jeter, bolezni žolčnika, žolčni kamni
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Polvo para solución para perfusión.
Slovenian: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS prašek za raztopino za infundiranje 1 viala
Spanish: Se debe interrumpir el tratamiento con VORICONAZOL HIKMA si se identifican lesiones cutáneas precanserosas o carcinoma de células escamosas (ver más abajo la sección Tratamiento a largo plazo).
Slovenian: Če se odkrijejo predrakave lezije na koži ali ploščatocelični karcinom kože, je treba zdravljenje z zdravilom VORIKONAZOL HIKMA prekiniti (glejte spodnje poglavje Dolgotrajno zdravljenje).
Spanish: Cmax sirolimus ↑ 6,6 veces AUC0-∞ sirolimus ↑ 11 veces Cmax ciclosporina ↑ 13% AUC ciclosporina ↑ 70%
Slovenian: v neodvisni objavljeni študiji, sirolimus Cmax ↑ 6,6-krat sirolimus AUC0-∞ ↑ 11-krat ciklosporin Cmax ↑ 13% ciklosporin AUCτ ↑ 70%
Spanish: Sulfobutiléter beta-ciclodextrina sódica (SBECD).
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Pomožna snov: sulfobutileter betaciklodekstrin natrij (SBECD).
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Voriconazol Hikma si:
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Vorikonazol Hikma se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro, če:
Spanish: Cmax R-metadona (activa) ↑ 31% AUC R-metadona (activa) ↑
Slovenian: R-metadon (aktivni) Cmax ↑ 31% R-metadon (aktivni) AUCτ ↑ 47% S-metadon Cmax ↑ 65% S-metadon AUCτ ↑ 103%
Spanish: • Hinchazón del cerebro.
Slovenian: • oteklost možganov
Spanish: • Hemorragia ocular.
Slovenian: • krvavitve v očesu
Spanish: • Estreñimiento, indigestión, inflamación de los labios.
Slovenian: • zaprtje, prebavne težave, vnetje ustnic
Spanish: hemorragia retiniana trastorno del nervio óptico7, papiledema8, crisis oculogira, diplopía, escleritis, blefaritis atrofia óptica, opacidad corneal
Slovenian: mrežnične krvavitve obolenje vidnega živca7, edem papile vidnega živca8, okulogirna kriza, diplopija, skleritis, blefaritis atrofija vidnega živca, zamotnitev roženice
Spanish: La exposición total esperada en niños tras una dosis oral de mantenimiento de 9 mg/kg (máximo de 350 mg) dos veces al día fue comparable a la de adultos tras la administración de 200 mg por vía oral dos veces al día.
Slovenian: Pričakovana celokupna izpostavljenost pri otrocih po uporabi peroralnega vzdrževalnega odmerka, 9 mg/kg (največ 350 mg) dvakrat na dan, je bila primerljiva s tisto pri odraslih po uporabi 200 mg peroralno dvakrat na dan. Intravenskiodmerek 8 mg/kg povzroči približno 2-krat večjo izpostavljenost vorikonazolu kot peroralni odmerek 9 mg/kg.