FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ce que contient <Médicament contenant du cilostazol>
Italian: Cosa contiene <Medicinale contenente cilostazolo>
French: Si vous avez le moindre doute quant aux médicaments que vous prenez, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Italian: Se ha dei dubbi sulla validità di quanto sopra per le medicine che sta prendendo, si rivolga al medico o al farmacista.
French: • s'il vous arrive d'avoir ou si vous avez déjà eu des pertes de connaissance (absences) dont l'origine est due à une maladie cardiaque ou si vous souffrez d'un quelconque autre trouble sévère du rythme cardiaque.
Italian: - se soffre o ha sofferto in passato di svenimenti causati da una malattia al cuore, o di gravi disturbi del battito cardiaco.
French: rash, prurit Fréquence indéterminée : eczéma, éruptions cutanées, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, urticaire
Italian: Eczema, eruzioni cutanee, sindrome di StevensJohnson, necrolisi epidermica tossica, orticaria
French: Sur la base de ces données, une posologie de 50 mg de cilostazol deux fois par jour est donc recommandée lors de la co-administration d'érythromycine ou d'agents similaires (ex. clarithromycine).
Italian: Sulla base di tali dati, la dose raccomandata di cilostazolo è 50 mg due volte al giorno in presenza di eritromicina e di agenti analoghi (ad esempio claritromicina).
French: Fréquence indéterminée : hépatite, anomalie de la fonction hépatique, ictère
Italian: Epatite, anomalie della funzionalità epatica, ittero
French: Un comprimé contient 50 mg de cilostazol.
Italian: Una compressa contiene 50 mg di cilostazolo.
French: Comment prendre le <médicament contenant du cilostazol>
Italian: Come prendere <Medicinale contenente cilostazolo>
French: Les études chez l'animal n'ont mis en évidence aucun effet du cilostazol sur la fertilité.
Italian: Cilostazolo non ha alterato la fertilità negli studi sugli animali.
French: Fréquence indéterminée : bouffées de chaleur, hypertension, hypotension, hémorragie cérébrale, hémorragie pulmonaire, hémorragie musculaire, hémorragie respiratoire, hémorragie du tissu sous-cutané
Italian: Vampate, ipertensione, ipotensione, emorragia cerebrale, emorragia polmonare, emorragia muscolare, emorragia del tratto respiratorio, emorragia sottocutanea
French: [À compléter au niveau national]
Italian: [Completare con i dati nazionali]
French: Il convient de procéder à une réévaluation du patient si l'effet du cilostazol est jugé insuffisant ou si les symptômes ne montrent pas d'amélioration après 3 mois de traitement en vue d'une interruption éventuelle du traitement par cilostazol.
Italian: Il medico deve riesaminare il paziente dopo 3 mesi di trattamento, per l'eventuale sospensione del cilostazolo laddove si osserva un effetto inadeguato o i sintomi non sono migliorati.
French: La prudence est de mise lorsque le cilostazol est administré de manière concomitante avec des statines métabolisées par le CYP3A4, comme la simvastatine, l'atorvastatine ou la lovastatine.
Italian: Si raccomanda attenzione nella co-somministrazione con statine metabolizzate dal CYP3A4, per esempio simvastatina, atorvastatina e lovastatina.
French: insuffisance rénale, fonction rénale anormale
Italian: Insufficienza renale, compromissione renale
French: Une étude contrôlée de phase IV, randomisée, en double-aveugle versus placebo visant à déterminer les effets à long terme du cilostazol, avec pour critères d'évaluation principaux la mortalité et la tolérance, a été menée sur un total de 1 439 patients atteints de claudication intermittente et sans insuffisance cardiaque.
Italian: Uno studio di Fase IV randomizzato, in doppio cieco, controllato verso placebo è stato condotto al fine di valutare gli effetti a lungo termine del cilostazolo, particolarmente in termini di mortalità e di sicurezza.
French: Qu'est-ce que <Médicament contenant du cilostazol> et dans quel cas est-il utilisé ?
Italian: Che cos'è <Medicinale contenente cilostazolo> e a cosa serve
French: • si vous devez subir une intervention chirurgicale, même chez le dentiste (ex. extraction d'une dent), informez votre médecin ou votre dentiste que vous prenez <Médicament contenant du cilostazol> ;
Italian: Durante il trattamento con <Medicinale contenente cilostazolo> si assicuri: - se deve sottoporsi a un intervento chirurgico, compresa l'estrazione di un dente, di informare il medico o il dentista del fatto che sta prendendo <Medicinale contenente cilostazolo>.
French: Comprimés de couleur blanche, ronds, plats, portant l'inscription « OG31 » sur une face.
Italian: Compresse bianche, rotonde, piatte, recanti la dicitura "OG31" su un lato.
French: Chez l'homme, il n'existe pas de données concernant l'excrétion du cilostazol dans le lait maternel.
Italian: L'escrezione di cilostazolo nel latte materno umano non è nota.
French: [voir Annexe I - à compléter au niveau national]
Italian: [Vedere allegato I - completare con I dati nazionali]
French: [À compléter au niveau national] [Voir Annexe I - à compléter au niveau national]
Italian: [Completare con i dati nazionali] [Vedere allegato I - completare con i dati nazionali]
French: • les traitements anticoagulants (ex.warfarine, dabigatran, rivaroxaban, apixaban ou héparines de bas poids moléculaire).
Italian: Queste medicine includono: - acido acetilsalicilico - clopidogrel - anticoagulanti (ad esempio warfarin, dabigatran, rivaroxaban, apixaban o eparine a basso peso molecolare).
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre <Médicament contenant du cilostazol> ?
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere <Medicinale contenente cilostazolo>
French: • Les autres composants sont : amidon de maïs, cellulose microcristalline, carmellose calcique, hypromellose et stéarate de magnésium.
Italian: - Gli altri componenti sono amido di mais, cellulosa microcristallina, calcio carmelloso,
French: Si vous avez de la fièvre ou mal à la gorge, informez-en immédiatement votre médecin.
Italian: Informi immediatamente il medico anche se ha la febbre o mal di gola.
French: Comprimés de couleur blanche, ronds, plats, portant l'inscription « OG30 » sur une face.
Italian: Compresse bianche, rotonde, piatte, recanti la dicitura "OG30" su un lato.
French: La co-administration de kétoconazole (un inhibiteur du CYP3A4) et de cilostazol a entraîné une augmentation de 117 % de l'ASC du cilostazol, accompagnée d'une diminution de 15 % de l'ASC du métabolite déshydro, et d'une augmentation de 87 % de l'ASC du métabolite 4'-trans-hydroxy.
Italian: La co-somministrazione di ketoconazolo (un inibitore del CYP3A4) con cilostazolo ha portato a un aumento di 117% della AUC per il cilostazolo, accompagnato da una riduzione di 15% della AUC per il metabolita deidro, e un aumento di 87% della AUC per il metabolita 4`-trans-idrossi.
French: Le traitement au long court avec le cilostazol n'a pas montré de problèmes de tolérance.
Italian: Dal trattamento a lungo termine con il cilostazolo non sono emerse riserve in merito alla sicurezza.
French: Un risque accru de saignements oculairse est possible chez les personnes diabétiques.
Italian: Nelle persone diabetiche, il rischio di sanguinamento nell'interno dell'occhio potrebbe aumentare.
French: Fréquence indéterminée : élévation de l'uricémie, augmentation de l'urée sanguine, élévation de la créatinine sanguine.
Italian: Aumento dei livelli di acido urico, aumento dell'azotemia, aumento della creatinina ematica
French: • Patients ayant des antécédents de tachyarythmie sévère.
Italian: • Pazienti con anamnesi di grave tachiaritmia
French: Qu'est-ce que <Médicament contenant du cilostazol> et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre <Médicament contenant du cilostazol>
Italian: Che cos'è <Medicinale contenente cilostazolo> e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere <Medicinale contenente cilostazolo> Come prendere <Medicinale contenente cilostazolo> Possibili effetti indesiderati
French: Des études chez l'animal ont mis en évidence le passage du cilostazol dans le lait maternel.
Italian: L'escrezione di cilostazolo nel latte materno è stata riportata in studi sugli animali.
French: Les ASC montrent que l'activité pharmacologique globale du cilostazol augmente de 19 % lorsqu'il est administré simultanément au diltiazem.
Italian: In base alla AUC, la complessiva attività farmacologica del cilostazolo aumenta di 19% con la cosomministrazione con diltiazem.
French: Ces médicaments incluent :
Italian: Contenuto di questo foglio:
French: Sur la base de ces données, une posologie de 50 mg de cilostazol deux fois par jour est donc recommandée lors de la coadministration d'oméprazole.
Italian: Sulla base di tali dati, la dose raccomandata di cilostazolo è 50 mg due volte al giorno in presenza di omeprazolo.
French: Les ASC montrent que l'activité pharmacologique globale du cilostazol augmente de 35 % lorsqu'il est administré simultanément au kétoconazole.
Italian: In base alla AUC, la complessiva attività farmacologica di cilostazolo aumenta di 35% con la cosomministrazione con ketoconazolo.
French: Très fréquent :
Italian: Le frequenze corrispondono a:
French: • Hypersensibilité connue au cilostazol ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1
Italian: • Ipersensibilità accertata al cilostazolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti
French: L'administration simultanée de cilostazol et de diltiazem (un inhibiteur faible du CYP3A4) a entraîné une augmentation de 44 % de l'ASC du cilostazol, accompagnée d'une augmentation de 4 % de l'ASC du métabolite déshydro et d'une augmentation de 43 % de l'ASC du métabolite 4'-transhydroxy.
Italian: La somministrazione di cilostazolo con diltiazem (un debole inibitore del CYP3A4) ha portato a un aumento di 44% nella AUC per il cilostazolo, accompagnato da un aumento di 4% della AUC del metabolita deidro e da un aumento di 43% della AUC del metabolita 4`-trans-idrossi.
French: L'administration de cilostazol et d'érythromycine (un inhibiteur du CYP3A4) a entraîné une augmentation de l'ASC du cilostazol de 72 %, accompagnée d'une augmentation de 6 % de l'ASC du métabolite déshydro et d'une augmentation de 119 % de l'ASC du métabolite 4'-trans-hydroxy.
Italian: La somministrazione di cilostazolo con eritromicina (un inibitore del CYP3A4) ha portato a un aumento di 72% nella AUC del cilostazolo, accompagnato da un aumento di 6% nella AUC del metabolita deidro e da un aumento di 119% della AUC del metabolita 4`-trans-idrossi.
French: Inducteurs enzymatiques du cytochrome P-450
Italian: Induttori degli enzimi del citocromo P-450
French: Le cilostazol inhibe également la prolifération des cellules musculaires lisses chez le rat et celle in vitro des cellules musculaires lisses chez l'homme.
Italian: Il cilostazolo inibisce anche la proliferazione delle cellule muscolari lisce nel ratto e delle cellule muscolari umane in vitro; inibisce inoltre la reazione di rilascio piastrinico del fattore della crescita piastrino-derivato e del PF-4 nelle piastrine umane.
French: Les ASC montrent que l'activité pharmacologique globale du cilostazol augmente de 34 % lorsqu'il est administré simultanément à l'érythromycine.
Italian: In base alla AUC, la complessiva attività farmacologica di cilostazolo aumenta di 34% con la cosomministrazione con eritromicina.
French: Le cilostazol étant largement métabolisé par les enzymes hépatiques, il ne doit en aucun cas être prescrit chez ce type de patients (voir rubrique 4.3).
Italian: Non ci sono dati in pazienti con insufficienza epatica da moderata a grave, e poiché cilostazolo viene metabolizzato estesamente da enzimi epatici, il medicinale non deve essere usato in tali pazienti (vedere paragrafo 4.3).
French: ecchymoses
Italian: Ecchimosi
French: L'inhibition est observée sur une gamme d'agents agrégants (incluant la contrainte de cisaillement, l'acide arachidonique, le collagène, l'ADP et l'adrénaline) ; chez l'homme l'inhibition dure jusqu'à 12 heures.
Italian: L'inibizione è efficace contro svariati aggreganti (compresi sforzo di taglio, acido arachidonico, collagene, ADP e adrenalina); nell'uomo, tale inibizione dura fino a 12 ore e dietro cessazione della somministrazione del cilostazolo, si è avuto il ripristino dell'aggregazione entro 48-96 ore, senza iperaggregabilità di rebound.
French: agranulocytose, leucopénie, pancytopénie, anémie aplasique.
Italian: Tendenza emorragica, trombocitopenia, granulocitopenia, agranulocitosi, leucopenia, pancitopenia, anemia aplastica
French: • La dose recommandée de <Médicament contenant du cilostazol> est de deux comprimés de 50 mg deux fois par jour (matin et soir).
Italian: - La dose abituale è due compresse da 50 mg due volte al giorno (mattino e sera).
French: • <Médicament contenant du cilostazol> doit être pris 30 minutes avant le petit-déjeuner et le repas du soir avec un grand verre d'eau.
Italian: - Le compresse di <Medicinale contenente cilostazolo> devono essere prese 30 minuti prima della prima colazione e della cena.
French: Qu'est-ce que <Médicament contenant du cilostazol> et contenu de l'emballage extérieur Ce médicament se présente sous la forme de comprimés de 50 mg ronds et plats, de couleur blanche et portant l'inscription « OG31 » sur une face.
Italian: La compressa di <Medicinale contenente cilostazolo> da 50 mg è una compressa bianca, rotonda e piatta, recante la dicitura "OG31" su un lato.
French: Ce médicament se présente sous la forme de comprimés de 100 mg ronds et plats, de couleur blanche et portant l'inscription « OG30 » sur une face.
Italian: La compressa di <Medicinale contenente cilostazolo> da 100 mg è una compressa bianca, rotonda e piatta, recante la dicitura "OG30" su un lato.
French: <Médicament contenant du cilostazol> N'EST PAS RECOMMANDÉ si vous allaitez votre enfant.
Italian: <Medicinale contenente cilostazolo> non è adatto per i bambini.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE <Médicament contenant du cilostazol> 50 mg <Médicament contenant du cilostazol> 100 mg
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE <Medicinale contenente cilostazolo> 50 mg <Medicinale contenente cilostazolo> 100 mg [Completare con i dati nazionali]
French: Patients âgés Il n'est pas nécessaire d'ajuster la posologie chez le sujet âgé.
Italian: Non vi sono particolari requisiti posologici per gli anziani.
French: Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Italian: Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
French: LISTE DES EXCIPIENTS [À compléter au niveau national]
Italian: Produttore [Completare con i dati nazionali]
French: myalgie
Italian: Mialgia
French: Annexe IV Conditions de l'autorisation de mise sur le marché
Italian: Allegato IV Condizioni per l'autorizzazione all'immissione in commercio
French: Les titulaires des AMM doivent soumettre un plan de gestion des risques de l'UE pour les produits, conformément aux bonnes pratiques de vigilance de l'UE et incluant les mesures suivantes:
Italian: I titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio sottoporranno un piano di gestione dei rischi dell'UE per i prodotti secondo le buone pratiche di vigilanza dell'UE, incluse le seguenti misure:
French: Les autorités nationales compétentes (ANC) du ou des États membres, ou des États membres de référence (EMR) le cas échéant, doivent s'assurer que les conditions suivantes sont remplies par le ou les titulaires des AMM:
Italian: Le autorità nazionali competenti (NCA) dello Stato(i) membro(i) o dello Stato(i) membro(i) di riferimento (RMS) quando applicabile garantiranno che le seguenti condizioni siano soddisfatte dal(i) titolare(i) dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
French: Première date de clôture (DLP, Data Lock Point): 30 août 2013;
Italian: Primo Data Lock Point (DLP) = 30 agosto 2013
French: Date limite de soumission des rapports finaux de l'étude: 31 décembre 2016.
Italian: Data di scadenza per la presentazione dei rapporti finali dello studio: 31 dicembre 2016.
French: • réalisation d'une étude d'utilisation des médicaments pour décrire les caractéristiques des nouveaux utilisateurs du cilostazol, la durée d'utilisation du cilostazol et les schémas d'arrêt du traitement.
Italian: • Conduzione di uno studio sull'uso del medicinale per descrivere le caratteristiche dei nuovi utilizzatori di cilostazolo, la durata dell'uso di cilostazolo ed i profili di sospensione.
French: • raccourcissement de la périodicité de 3 rapports périodiques de sécurité (PSUR) annuels à 1 tous les 6 mois jusqu'en 2016.
Italian: • Riduzione del ciclo degli PSUR da tre anni a sei mesi fino al 2016.
French: Date limite de soumission du rapport final de l'étude: 30 juin 2014;
Italian: Data di scadenza per la presentazione del rapporto finale dello studio: 30 giugno 2014.
French: Des rapports de sécurité portant principalement sur les événements indésirables cardiovasculaires, les événements indésirables hémorragiques et l'utilisation hors indication doivent être soumis en même temps que les PSUR tous les 6 mois.
Italian: I rapporti di sicurezza sugli eventi avversi cardiovascolari, sugli eventi avversi emorragici e sull'uso al di fuori delle indicazioni approvate devono essere presentati insieme agli PSUR semestrali.
French: • le titulaire de l'AMM doit réaliser une étude d'utilisation du médicament pour évaluer l'efficacité des mesures de minimisation des risques mises en place en termes de réduction de l'utilisation hors indication et d'adhésion des prescripteurs au RCP.
Italian: • Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve condurre uno studio sull'uso del medicinale per valutare l'efficacia delle misure di minimizzazione dei rischi attuate in termini di mitigazione dell'uso fuori dalle indicazioni approvate ed aderenza dei prescrittori all'RPC.
French: L'étude aura également pour objectif de quantifier l'utilisation hors indication, de décrire les schémas posologiques et d'identifier les spécialités médicales des médecins prescrivant le cilostazol.
Italian: Lo studio sarà anche utile per quantificare l'uso al di fuori delle indicazioni approvate, descrivere i profili di dosaggio e individuare le specializzazioni dei medici che prescrivono il cilostazolo.
French: Espèces cibles
Italian: Specie Target
French: Dosage Forme pharmaceutique
Italian: Concentrazione Forma Farmaceutica
French: Contenu Taille de l'emballage
Italian: Contenuto Confezioni Tempo di attesa
French: Numéro UE Nom de fantaisie
Italian: Numero EU Denominazi one del farmaco
French: Voir aussi rubrique 4.8.
Italian: Vedere anche paragrafo 4.8.
French: Il n'existe pas d'antidote spécifique pour ce produit.
Italian: Non esiste uno specifico antidoto a questo prodotto.
French: CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE Aucun.
Italian: AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE Nessuna.
French: Durée de traitement :
Italian: Durata del trattamento:
French: Ne pas utiliser chez les chiens âgés de moins de 10 semaines.
Italian: Non usare in cani con meno di 10 settimane di età.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient :
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene:
French: La demi-vie d'élimination (t1/2) est de 1.38 (± 0.24) heures.
Italian: L'emivita di eliminazione ( t1/2) è di 1,38 ( 0,24) ore.
French: 4.11 Temps d'attente
Italian: 4.11 Tempi di attesa
French: Par ailleurs, dans de très rares cas, une insuffisance rénale a été rapportée.
Italian: Inoltre, in casi molto rari, è stata riportata insufficienza renale.
French: Le titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché doit informer la Commission Européenne des intentions commerciales pour ce médicament autorisé par cette décision.
Italian: Il titolare di questa autorizzazione all'immissione in commercio deve informare la Commissione Europea circa i piani di vendita per il medicinale autorizzato da questa decisione.
French: Gravidité et Lactation :
Italian: Gravidanza e lattazione:
French: CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN NOMBRE DE DOSES 45 comprimés
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O NUMERO DI DOSI 45 compresse.
French: Boites de 8, 32 ou 144 comprimés.
Italian: Scatole da 8, 32 o 144 compresse.
French: Le choix du type de comprimé ou des parties de comprimé le plus approprié est laissé à la discrétion du vétérinaire sur la base des circonstances de chaque cas, sans conduire à un important sur- ou sousdosage.
Italian: La scelta del tipo di compressa o di parti di essa più adeguata è lasciata alla discrezione del veterinario in base alle circostanze di ogni caso, senza condurre a sovra o sottodosaggio.
French: Se laver les mains après utilisation du médicament vétérinaire.
Italian: Lavarsi le mani dopo l'uso del medicinale veterinario.
French: Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez plus besoin.
Italian: Chiedere al medico veterinario come fare per smaltire i medicinali di cui non si ha più bisogno.
French: EU/2/10/119/001 EU/2/10/119/002 EU/2/10/119/003 EU/2/10/119/004 EU/2/10/119/005 EU/2/10/119/006 EU/2/10/119/007 EU/2/10/119/008 EU/2/10/119/009 EU/2/10/119/010 EU/2/10/119/011 EU/2/10/119/012
Italian: EU/2/10/119/001 EU/2/10/119/002 EU/2/10/119/003 EU/2/10/119/004 EU/2/10/119/005 EU/2/10/119/006 EU/2/10/119/007
French: Le tableau suivant est un exemple d'utilisation des comprimés et des parties de comprimés afin d'atteindre la dose recommandée.
Italian: La tabella che segue è presentata quale esempio di come le compresse e parti di esse potrebbero essere utilizzate al fine di raggiungere la dose raccomandata.
French: Comme pour tout traitement de longue durée avec des AINS, la fonction rénale doit être surveillée.
Italian: Come per ogni trattamento prolungato con FANS, la funzionalità renale deve essere monitorata.
French: En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Italian: In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico e mostrargli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
French: La dose recommandée de cimicoxib est de 2 mg par kg de poids corporel, une fois par jour.
Italian: Il dosaggio raccomandato di cimicoxib è di 2 mg per kg di peso corporeo, una volta al giorno.
French: DATE DE PÉREMPTION EXP {mois/année}
Italian: DATA DI SCADENZA EXP {mese/anno}
French: Les comprimés sont aromatisés et les études (chez des chiens Beagle en bonne santé) montrent que la plupart des chiens les prennent facilement de leur plein gré.
Italian: Le compresse sono aromatizzate e gli studi condotti (su cani Beagle sani) dimostrano l'assunzione volontaria nella maggior parte dei casi.
French: Lactose monohydraté Povidone K25
Italian: Lattosio monoidrato Povidone K25
French: Ne pas utiliser chez des chiennes d'élevage, gestantes ou allaitantes (voir section 12 « Précautions particulières d'utilisation chez les chiens ».
Italian: Non usare in animali riproduttori, in gravidanza o in allattamento (vedere il paragrafo 12 "Precauzioni speciali per l'impiego negli animali").
French: Le pic de concentration (C max) est de 0.3918 (± 0.09021) μg/ml, l'aire sous la courbe (ASC) de 1.676 (± 0.4735) μg.hr/ml, et la biodisponibilité est de 44.53 (± 10.26) %.
Italian: Il picco della concentrazione (Cmax) è 0,3918 ( 0,09021) µg/ml, l'area sotto la curva (AUC) è 1,676 ( 0,4735) µg.h/ml e la biodisponiblità orale è 44,53% ( 10,26).
French: Bien qu'aucunes données ne soient disponibles chez les chiens, des études sur des animaux de laboratoire ont montré des effets sur la fertilité et sur le développement fœtal.
Italian: Sebbene non siano disponibili dati sui cani, gli studi su animali da laboratorio hanno dimostrato effetti sulla fertilità e lo sviluppo fetale.
French: 4.10 Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Italian: 4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza e antidoti) se necessario
French: Le fonctionnement des enzymes du métabolisme n'a pas été totalement élucidé et un ralentissement du métabolisme (jusqu'à une augmentation d'exposition multipliée par 4) a été observé chez certains individus.
Italian: Gli enzimi metabolizzanti non sono stati pienamente studiati e un metabolismo più lento (fino a un aumento quadruplo dell'esposizione) è stata notato in alcuni soggetti.