FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: A la luz de los datos presentados por los TAC y el asesoramiento prestado por el grupo de trabajo de «Farmacogenómica», el PRAC llegó a la conclusión de que la evidencia disponible es suficiente para respaldar una asociación causal entre el valproato y el empeoramiento de enfermedades mitocondriales subyacentes, incluido el riesgo de hepatotoxicidad, que se produce fundamentalmente en pacientes que padecen mutaciones de la POLG (polimerasa gamma).
Croatian: U svjetlu podataka dostavljenih od strane nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i savjeta od strane Radne grupe za farmakogenomiku, PRAC je zaključio da su dokazi dostatni kako bi podržali uzročno-posljedičnu povezanost između valproata i pogoršanja podležećih mitohondijskih bolesti, uključujući rizik od hepatotoksičnosti koji se pojavljuje uglavnom u bolesnika koji pate od mutacija POLG-a (polimeraze gama).
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos:
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava:
Spanish: Atorvastatina, fluvastatina, lovastatina, pitavastatina, pravastatina y simvastatina - miopatía necrotizante inmunomediada (MNIM)
Croatian: Atorvastatin, fluvastatin, lovastatin, pitavastatin, pravastatin, simvastatin - imunološki posredovana nekrotizirajuća miopatija (IMNM) (EPITT br. 18140)
Spanish: Pacientes en los que se sospecha o que presentan enfermedad mitocondrial
Croatian: Bolesnici s poznatom mitohondrijskom bolesti ili sumnjom na mitohondrijsku bolest
Spanish: Teniendo en cuenta los datos disponibles, el PRAC ha acordado que la evidencia disponible es suficiente para concluir que el uso a largo plazo de litio puede producir microquistes, oncocitomas y carcinomas de los túbulos colectores renales.
Croatian: U svjetlu dostupnih podataka PRAC je zaključio da postoje dostatni dokazi kako bi se zaključilo da dugotrajna primjena litija može uzrokovati mikrociste, onkocitome i karcinome sabirnih kanalića bubrega.
Spanish: Los pacientes sometidos a trasplante hepático están especialmente en situación de riesgo, ya que la incidencia de insuficiencia renal aguda es elevada en este grupo.
Croatian: Bolesnici koji se podvrgavaju transplantaciji jetre pod posebnim su rizikom s obzirom na to da je incidencija akutnog zatajenja bubrega u toj skupini bolesnika visoka.
Spanish: Los pacientes sometidos o que se van a someter a trasplante hepático están especialmente en situación de riesgo, ya que la incidencia de insuficiencia renal aguda es elevada en este grupo.
Croatian: Bolesnici koji su imali ili se podvrgavaju transplantaciji jetre pod posebnim su rizikom s obzirom na to da je incidencija akutnog zatajenja bubrega u ovoj skupini bolesnika visoka.
Spanish: No <tome> <use> <nombre del medicamento>:
Croatian: <primjene> lijeka <naziv lijeka>:
Spanish: Por lo tanto, Optimark no debe utilizarse en pacientes que se hayan sometido o se estén sometiendo a trasplante hepático ni en neonatos (ver sección 4.3).
Croatian: Stoga se Optimark ne smije koristiti u bolesnika koji su imali ili se podvrgavaju transplantaciji jetre i u novorođenčadi (vidjeti dio 4.3).
Spanish: Tumores renales: Los pacientes con insuficiencia renal grave que reciben litio durante más de 10 años pueden tener riesgo de desarrollar un tumor renal benigno o maligno (microquistes, oncocitoma o carcinoma de los túbulos colectores renales).
Croatian: Tumori bubrega: Bolesnici s teškim oštećenjem bubrega koji su primali litij tijekom više od 10 godina mogu biti pod rizikom od razvoja benignih ili malignih tumora bubrega (mikrocisti, onkocitoma ili karcinoma sabirnih kanalića bubrega).
Spanish: < nombre del medicamento > está contraindicado en estos pacientes (ver sección 4.3).
Croatian: <Zaštićeno ime> je kontraindiciran u ovih bolesnika (vidjeti dio 4.3).
Spanish: Frecuencia no conocida: Miopatía necrotizante inmunomediada (ver sección 4.4) Prospecto:
Croatian: Učestalost nepoznata: Imunološki posredovana nekrotizirajuća miopatija (vidjeti dio 4.4) Uputa o lijeku:
Spanish: Clínicamente, la MNIM se caracteriza por debilidad muscular proximal persistente y elevación de la creatina kinasa sérica, que persisten a pesar de la suspensión del tratamiento con la estatina.
Croatian: IMNM je klinički karakterizirana perzistentnom slabošću proksimalnih mišića te povišenim razinama kreatin kinaze u serumu koje se ne povlače unatoč prekidu liječenja statinom.
Spanish: Gadodiamida; ácido gadopentético; gadoversetamidafibrosis sistémica nefrogénica en pacientes con lesión renal aguda
Croatian: Gadodiamid; gadopentetatna kiselina; gadoversetamidnefrogena sistemska fibroza u bolesnika s akutnom ozljedom bubrega (EPITT br. 408)
Spanish: El valproato está contraindicado en pacientes con trastornos mitocondriales conocidos provocados por mutaciones en el gen nuclear que codifica la enzima mitocondrial polimerasa gamma (POLG), p. ej., el síndrome de Alpers-Huttenlocher, y en niños menores de 2 años de edad en los que se sospecha que padecen un trastorno relacionado con la POLG (ver sección 4.4).
Croatian: Valproat je kontraindiciran u bolesnika za koje je poznato da imaju mitohondrijske poremećaje uzrokovane mutacijama nuklearnog gena koji kodira za mitohondrijski enzim polimerazu γ (POLG), poput Alpers-Huttenlocherova sindroma, te u djece mlađe od dvije godine za koje se sumnja da boluju od poremećaja povezanog s POLG-om (vidjeti dio 4.4).
Spanish: Sección 2:
Croatian: Dio 2:
Spanish: Antes de administrar < nombre del medicamento >, debe evaluarse a todos los pacientes mediante pruebas de laboratorio, para descartar una alteración de la función renal.
Croatian: Prije primjene lijeka <zaštićeno ime>, za sve bolesnike treba provesti laboratorijske testove kako bi se otkrila bubrežna disfunkcija.
Spanish: Antes de administrar Optimark, debe evaluarse a todos los pacientes mediante pruebas de laboratorio para descartar una alteración de lafunción renal.
Croatian: Prije primjene lijeka Optimark, za sve bolesnike treba provesti laboratorijske testove kako bi se otkrila bubrežna disfunkcija.
Spanish: Frecuencia no conocida: Microquistes, oncocitoma y carcinoma de los túbulos colectores renales (en tratamientos de larga duración) (ver Sección 4.4).
Croatian: Učestalost nepoznata: Mikrociste, onkocitomi i karcinom sabirnih kanalića bubrega (u dugotrajnoj terapiji) (vidjeti dio 4.4).
Spanish: • en pacientes sometidos a trasplante hepático o
Croatian: • u bolesnika koji su se podvrgnuli transplantaciji jetre ili
Spanish: En particular, se han notificado con mayor frecuencia insuficiencia hepática aguda y muerte por causas hepáticas inducidas por a valproato en pacientes con síndromes neurometabólicos hereditarios causados por mutaciones en el gen que codifica la enzima mitocondrial polimerasa gamma (POLG), p. ej., el síndrome de Alpers-Huttenlocher.
Croatian: Posebice, prijavljene su više stope akutnog zatajenja jetre induciranog valproatom i smrti povezane s jetrom u bolesnika s nasljednim neurometaboličkim sindromima uzrokovanima mutacijama u genu za mitohondrijski enzim polimerazu γ (POLG), poput Alpers-Huttenlocherova sindroma.
Spanish: Teniendo en cuenta la evidencia disponible procedente de la bibliografía biomédica, el PRAC ha acordado que los Titulares de la Autorización de Comercialización (TAC) de medicamentos que contienen atorvastatina, simvastatina, pravastatina, fluvastatina, pitavastatina o lovastatina deben presentar una variación en el plazo de 2 meses para modificar la información del producto, como se describe a continuación (el nuevo texto aparece subrayado):
Croatian: Razmotrivši dostupne dokaze iz literature, PRAC je zaključio da nositelji odobrenja za lijekove koji sadrže atorvastatin, simvastatin, pravastatin, fluvastatin, pitavastatin ili lovastatin trebaju podnijeti izmjenu u roku od 2 mjeseca kako bi se nadopunile informacije o lijeku kako je to opisano u nastavku (novi tekst podcrtan):
Spanish: Frecuencia no conocida: Tumores renales benignos o malignos (microquistes, oncocitomas o carcinomas de los túbulos colectores renales) (en tratamientos de larga duración).
Croatian: Učestalost nepoznata: Benigni/maligni tumori bubrega (mikrociste, onkocitomi ili karcinom sabirnih kanalića bubrega) (kod dugotrajne terapije).
Spanish: Qué necesita saber antes de que <tomar> <usar> <nombre del medicamento>.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete <uzimati> <primjenjivati> <naziv lijeka> Nemojte <uzimati> <primjenjivati> <naziv lijeka>:
Spanish: Cambios en la Ficha Técnica o Resumen de las características del producto 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo Tumores renales: Se han notificado casos de microquistes, oncocitomas y carcinomas de los túbulos colectores renales en pacientes con insuficiencia renal grave que recibieron litio durante más de 10 años (ver Sección 4.8).
Croatian: Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Tumori bubrega: Slučajevi mikrocisti, onkocitoma i karcinoma sabirnih kanalića bubrega prijavljeni su u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega koji su primali litij više od 10 godina (vidjeti dio 4.8).
Spanish: Por tanto, los TAC de medicamentos que contienen litio deben presentar una variación en el plazo de 2 meses, para modificar la información sobre el producto, tal como se describe a continuación (el nuevo texto aparece subrayado).
Croatian: Stoga nositelji odobrenja za lijekove koji sadrže litij trebaju podnijeti izmjenu u roku od 2 mjeseca kako bi se nadopunile informacije o lijeku kako je to opisano u nastavku (novi tekst podcrtan).
Spanish: Los TAC de los medicamentos que contienen valproato (y sustancias relacionadas) deben presentar una variación, en el plazo de 2 meses, para modificar la información del producto, como se describe a continuación (el nuevo texto aparece subrayado).
Croatian: Nositelji odobrenja za lijekove koji sadrže valproat (i srodne tvari) trebaju podnijeti izmjenu u roku od 2 mjeseca kako bi se nadopunile informacije o lijeku kako je to opisano u nastavku (novi tekst podcrtan).
Spanish: Teniendo en cuenta la evidencia disponible, el PRAC ha acordado que los TAC de Omniscan, Optimark y Magnevist debe presentar una variación en el plazo de 2 meses, para modificar la información del producto, como se describe a continuación (el nuevo texto aparece subrayado/ el texto que se debe eliminar aparece tachado).
Croatian: Razmotrivši dostupne dokaze, PRAC je zaključio da nositelji odobrenja za Omniscan, Optimark i Magnevist trebaju podnijeti izmjenu u roku od 2 mjeseca kako bi se nadopunile informacije o lijeku kako je to opisano u nastavku (novi tekst podcrtan / tekst koji će se ukloniti prekrižen).
Spanish: Por tanto, < nombre del medicamento > no debe utilizarse en pacientes con insuficiencia renal grave, en pacientes en el período perioperatorio de un trasplante hepático ni en neonatos (ver sección 4.3).
Croatian: Stoga se <zaštićeno ime> ne smije primjenjivati u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega, u bolesnika u perioperativnom razdoblju kod transplantacije jetre i u novorođenčadi (vidjeti dio 4.3).
Spanish: Se han notificado casos de fibrosis sistémica nefrogénica (FSN) asociados al uso de Optimark y de algunos medios de contraste que contienen gadolinio en pacientes con insuficiencia renal grave aguda o crónica (TFG < 30 ml/min/1,73 m²) y/o lesión renal aguda.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi nefrogene sistemske fibroze (NSF) povezane s primjenom lijeka Optimark i nekim kontrastnim sredstvima koja sadrže gadolinij u bolesnika s akutnim ili kroničnim teškim oštećenjem bubrega (GFR <30ml/min/1,73m²) i/ili akutnom ozljedom bubrega.
Spanish: Prospecto:
Croatian: SmPC:
Spanish: Se han notificado casos de fibrosis sistémica nefrogénica (FSN) asociados al uso de < nombre del medicamento > y de otros medios de contraste que contienen gadolinio en pacientes con insuficiencia renal grave aguda o crónica (TFG < 30 ml/min/1,73 m2) y/o lesión renal aguda.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi nefrogene sistemske fibroze (NSF) povezane s primjenom lijeka <zaštićeni naziv> i nekim drugim kontrastnim sredstvima koja sadrže gadolinij u bolesnika s akutnim ili kroničnim teškim oštećenjem bubrega (GFR <30 ml/min/1,73m²) i/ili akutnom ozljedom bubrega.
Spanish: Se han notificado, en muy raras ocasiones, casos de miopatía necrotizante inmunomediada (MNIM) durante o después del tratamiento con algunas estatinas.
Croatian: Tijekom ili nakon liječenja nekim statinima vrlo rijetko je prijavljena imunološki posredovana nekrotizirajuća miopatija (IMNM).
Spanish: Litio - tumores renales sólidos
Croatian: Litij - solidni tumori bubrega (EPITT br. 18090)
Spanish: Optimark está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal grave (TFG < 30 ml/min/1,73 m2) y/o lesión renal aguda y en pacientes que se hayan sometido a un trasplante hepático o que se encuentren en el período perioperatorio de un transplante hepático (ver sección 4.3).
Croatian: Optimark je kontraindiciran u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega (GFR < 30 ml/min/1,73m2) i/ili akutnom ozljedom bubrega te u bolesnika koji su se podvrgnuli transplantaciji jetre ili u bolesnika u perioperativnom razdoblju kod transplantacije jetre (vidjeti dio 4.3).
Spanish: Advertencias y precauciones:
Croatian: - Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi:
Spanish: • en pacientes con insuficiencia renal grave (tasa de filtración glomerular TFG < 30 ml/min/1,73 m2)
Croatian: • u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega (GFR < 30 ml/min/1,73 m2) i/ili akutnom ozljedom bubrega.
Spanish: Pacientes con iInsuficiencia renal
Croatian: Bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega
Spanish: Insuficiencia renal y hepática
Croatian: Valproat i srodne tvari
Spanish: < nombre del medicamento > está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal grave (TFG <30 ml/min/1,73 m2) y/o lesión renal aguda, en pacientes que se encuentren en el período perioperatorio de un trasplante hepático y en neonatos de hasta 4 semanas de edad (ver sección 4.4).
Croatian: 4.3. Kontraindikacije <zaštićeno ime> je kontraindiciran u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega (GFR < 30ml/min/1,73m2) i/ili akutnom ozljedom bubrega i u bolesnika u perioperativnom razdoblju kod transplantacije jetre te u novorođenčadi starosti do 4 tjedna (vidjeti dio 4.4).
Spanish: Trastornos renales y urinarios:
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava:
Spanish: No se debe usar en perros de menos de 8 semanas de edad o de peso inferior a 2 kg.
Croatian: Nemojte upotrebljavati u pasa mlađih od osam tjedana ili s tjelesnom težinom manjom od 2 kg.
Spanish: Saque una pipeta del envase.
Croatian: Izvadite jednu pipetu iz pakovanja.
Spanish: Si necesita bañar a su perro, deje al menos un día entre el tratamiento y el champú.
Croatian: Ako želite okupati svog psa, ostavite barem jedan dan između liječenja i šamponiranja.
Spanish: En caso de una sobredosis llame a su veterinario.
Croatian: U slučaju predoziranja obratite se svom veterinaru.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 18 diciembre 2006 Fecha de la última renovación: 16 noviembre 2011
Croatian: Datum prvog odobrenja: 18. prosinca 2006.
Spanish: Información de seguridad en humanos:
Croatian: Informacije za sigurnost ljudi:
Spanish: Esto provoca una actividad incontrolada del sistema nervioso central y la muerte de pulgas y garrapatas.
Croatian: To uzrokuje nekontroliranu aktivnost središnjeg živčanog sustava i smrt buha i krpelja.
Spanish: No lo administre por vía oral ni por otra vía.
Croatian: Ne primjenjujte oralno niti bilo kojim drugim putem.
Spanish: Estas medidas están destinadas a protejer el medio ambiente.
Croatian: Te mjere pomažu u zaštiti okoliša.
Spanish: Conservar a temperatura inferior a 25ºC.
Croatian: Nemojte čuvati pri temperaturi iznad 25 °C.
Spanish: Sujétela en posición vertical.
Croatian: Držite je u uspravnom položaju.
Spanish: No es un signo de intoxicación y desaparece a los pocos minutos, sin tratamiento.
Croatian: To nije znak intoksikacije i nestaje unutar nekoliko minuta bez liječenja.
Spanish: Todos los signos se resolvieron a las 48 horas, salvo la pérdida de apetito.
Croatian: Svi znakovi povlače se unutar 48 sati osim gubitka apetita.
Spanish: 4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción Ninguna conocida.
Croatian: 4.8 Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija
Spanish: PRAC-TIC no se deberá verter en cursos de agua puesto que podría resultar peligroso para los peces y otros organismos acuáticos.
Croatian: Prac-tic ne treba odlagati u otvorene vode jer to može biti opasno za ribe i druge vodene organizme.
Spanish: El piriprol puede resultar peligroso para los organismos acuáticos.
Croatian: Piriprol može biti štetan za vodene organizme.
Spanish: Evite el contacto del producto con la piel, los ojos o la boca.
Croatian: Izbjegavajte doticaj proizvoda s kožom, očima ili ustima.
Spanish: Se deben tratar todos los perros del hogar al mismo tiempo.
Croatian: Potrebno je liječiti sve pse u kućanstvu u isto vrijeme.
Spanish: Por eso se recomienda que los animales se traten al anochecer.
Croatian: Stoga se preporučuje liječiti životinje uvečer.
Spanish: No usar en gatos o conejos.
Croatian: Nemojte koristiti na mačkama ili kunićima.
Spanish: No dé el medicamento por la boca o cualquier otra vía, ya que esto puede dar lugar a una sobredosis.
Croatian: Nemojte davati proizvod na usta ili na bilo koji drugi način jer to može uzrokovati predoziranje.
Spanish: No usar en conejos.
Croatian: Nemojte koristiti na kunićima.
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 5 años.
Croatian: 6.3 Rok valjanosti Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 5 godina.
Spanish: Este medicamento veterinario se ha desarrollado específicamente para perros.
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod posebno je razvijen za pse.
Spanish: INDICACION(ES)
Croatian: INDIKACIJA(E)
Spanish: Conserve las pipetas en el embalaje original hasta el momento de su aplicación con objeto de protegerlas de la luz.
Croatian: Čuvati pipete u originalnom pakovanju sve dok nisu spremne za upotrebu, radi zaštite od svjetlosti.
Spanish: Sin embargo, una inmersión semanal en agua no afectó a su eficacia contra pulgas y garrapatas.
Croatian: uranjanje u vodu jednom tjedno nije utjecalo na djelotvornost proizvoda protiv buha i krpelja.
Spanish: No lave ni bañe al perro durante las 48 horas previas al tratamiento.
Croatian: Pse nemojte kupati niti šamponirati 48 sati prije liječenja.
Spanish: La aplicación correcta minimizará el lamido del punto de aplicación.
Croatian: Ispravna primjena smanjiti će lizanje mjesta primjene.
Spanish: 4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario.
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno
Spanish: Se deben tratar todos los perros del hogar.
Croatian: Potrebno je liječiti sve pse u kućanstvu.
Spanish: Este medicamento se aplica únicamente sobre la piel del perro, no se lo dé por la boca.
Croatian: Ovaj proizvod je za kožnu primjenu samo na psima, nemojte ga stavljati u pseća usta.
Spanish: Los perros deben ser pesados con exactitud antes del tratamiento.
Croatian: Pse treba točno izvagati prije liječenja.
Spanish: Por este motivo no se puede excluir por completo la transmisión de una enfermedad infecciosa a través de las garrapatas.
Croatian: Zbog tog se razloga ne smije u potpunosti isključiti prijenos zaraznih bolesti putem krpelja.
Spanish: Deje que el lugar de aplicación se seque antes de permitir el contacto con este tipo de materiales.
Croatian: Omogućite da se mjesto primjene osuši prije nego dozvolite kontakt životinje s takvim materijalima.
Spanish: Sin embargo, se recomienda a los dueños de perros, que consulten a un veterinario, si tienen la intención de utilizar el producto en perros que recibieron otros productos / medicamentos.
Croatian: Međutim, vlasnicima pasa preporučuje se da se obrate veterinaru ako namjeravaju koristiti proizvod na psima kojima su davani drugi proizvodi/lijekovi.
Spanish: Rompa la parte superior de la pipeta por la línea marcada.
Croatian: Odvojite vrh pipete duž označene linije.
Spanish: Separe el pelo del dorso del animal entre las escápulas hasta que se vea la piel.
Croatian: Razdvojite dlaku na leđima životinje između lopatica sve dok ne ugledate kožu.
Spanish: No usar en gatos, porque podría provocar sobredosis.
Croatian: Nemojte koristiti na mačkama jer može doći do predoziranja.
Spanish: Asegúrese que el producto se deposita sobre la piel.
Croatian: Pobrinite se da se proizvod zadrži na koži.
Spanish: Los perros deben ser pesados con exactitud antes del tratamiento para asegurar que se usa el tamaño correcto de pipeta.
Croatian: Pse treba točno izvagati prije primjene lijeka kako bi se osiguralo da se koristi ispravna veličina pipete.
Spanish: Información de seguridad en animales Sólo indicado para su uso en perros.
Croatian: Informacije za sigurnost životinja: Indiciran samo za primjenu u pasa.
Spanish: Formatos: Caja de cartón con 1, 2 o 10 blisteres de 3 pipetas cada uno.
Croatian: Kartonska kutija sadrži 1, 2 ili 10 blistera, od kojih svaki sadrži tri pipete.
Spanish: No usar en animales enfermos (p.ej. enfermedades sistémicas, fiebre) ni convalecientes.
Croatian: Nemojte upotrebljavati na bolesnim životinjama (primjerice sustavna bolest, groznica) ili životinjama koje se oporavljaju od bolesti.
Spanish: No se ha establecido la seguridad del medicamento veterinario en perras gestantes y lactantes ni en animales reproductores, si bien en los animales de laboratorio no aparecieron indicios de efectos relevantes sobre la reproducción o el desarrollo fetal.
Croatian: Neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda nije utvrđena kod gravidnih ili kuja u laktaciji, niti u rasplodnih životinja iako na ispitivanjima u laboratorijskim životinjama nema indikacija o relevantnim učincima na razmnožavanje ili razvoj fetusa.
Spanish: Dentro de cada rango de peso se debe aplicar todo el contenido de la pipeta correspondiente sobre la piel del perro.
Croatian: Unutar svakog raspona težine cijeli sadržaj pipete ispravne veličine treba nanijeti na psećoj koži.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas durante un tratamiento) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
Croatian: - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Spanish: Únicamente para aplicación sobre la piel.
Croatian: Samo za primjenu na koži.
Spanish: Aplicar solamente en la superficie de la piel y sobre piel intacta.
Croatian: Primijenite samo na površinu kože, na neoštećenu kožu.
Spanish: Los animales recién tratados no deben dormir en la misma cama que sus propietarios, especialmente los niños.
Croatian: Nedavno liječenim životinjama ne smije se dozvoliti da spavaju u istom krevetu s vlasnicima, posebice s djecom.
Spanish: Más de 50 kg Usar la combinación adecuada de pipetas para alcanzar la dosis correcta
Croatian: Teži od 50 kg Upotrijebite odgovarajuću kombinaciju pipeta za postizanje točne doze.
Spanish: Consulte a un veterinario si se pretende utilizar el medicamento en perros junto con otros productos o medicamentos.
Croatian: Obratite se veterinaru ako namjeravate koristiti proizvod na psima istovremeno s drugim proizvodima ili lijekovima.
Spanish: Si usted o cualquier otra persona ingieren accidentalmente este medicamento, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Croatian: Ako vi ili netko drugi slučajno proguta ovaj proizvod, odmah potražite savjet liječnika i pokažite mu ovu uputu ili etiketu.
Spanish: Rango de peso del perro
Croatian: Raspon težine psa