FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Klinická relevance těchto neklinických dat není známa.
Romanian: Relevanţa clinică a acestor date non-clinice este necunoscută.
Czech: Datum první registrace: 13. července 2015
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 13 iulie 2015
Czech: Poraďte se se svým lékařem o opatřeních potřebných k zabránění přenosu infekce na další osoby.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră despre precauţiile necesare pentru a evita infectarea altor persoane.
Czech: Antagonisté CCR5
Romanian: Antagoniștii CCR5
Czech: Co je EVOTAZ a k čemu se používá
Romanian: Ce este EVOTAZ şi pentru ce se utilizează
Czech: Počkejte na další dávku a vezměte si ji v obvyklou dobu.
Romanian: Așteptați și luați următoarea doză la ora obișnuită.
Czech: Nejprve má být předepsána nejnižší dávka digoxinu.
Romanian: Inițial, trebuie prescrisă cea mai mică doză de digoxină.
Czech: Váš lékař vám vysvětlí případný přínos a rizika léčby přípravkem EVOTAZ pro vás a pro vaše dítě.
Romanian: Medicul va discuta cu dumneavoastră potențialele beneficii și riscuri ale administrării EVOTAZ pentru dumneavoastră şi copilul dumneavoastră.
Czech: Je nutné vzít v úvahu oficiální pokyny pro příslušnou léčbu tuberkulózy u pacientů s infekcí HIV.
Romanian: Trebuie să se țină cont de ghidurile oficiale privind tratamentul adecvat al tuberculozei la pacienții infectați cu HIV.
Czech: Tyto léky snižují množství viru HIV ve vašem těle a následně posilují váš imunitní systém.
Romanian: Aceste medicamente acţionează prin reducerea cantităţii de virus (HIV) în organismul dumneavoastră şi, prin urmare, vă întăreşte sistemul imunitar.
Czech: Doporučuje se sledování elektrokardiogramu.
Romanian: Se recomandă monitorizarea prin electrocardiogramă.
Czech: Známkami mohou být mírné zežloutnutí kůže nebo očí.
Romanian: Semnele acesteia pot să fie o îngălbenire uşoară a pielii sau a albului ochilor.
Czech: Někteří lidé budou vyžadovat zvláštní péči před začátkem nebo i během podávání přípravku EVOTAZ.
Romanian: Unele persoane au nevoie de o atenţie deosebită înainte sau în timpul tratamentului cu EVOTAZ.
Czech: Má být zváženo počáteční snížení dávky diltiazemu o 50% a doporučuje se sledování elektrokardiogramu.
Romanian: Trebuie luată în considerare o reducere cu 50% a dozei inițiale de diltiazem și se recomandă monitorizarea prin electrocardiograme.
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ
Romanian: FABRICANTUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICACE A
Czech: Má být zváženo podávání jiných antibiotik.
Romanian: Trebuie luate în considerare antibiotice alternative.
Czech: EVOTAZ nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo ovládat stroje.
Romanian: EVOTAZ nu are nici o influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Czech: Tyto léky kontrolují infekci virem lidské imunodeficience (HIV - Human Immunodeficiency Virus) tím, že zabraňují produkci bílkoviny, kterou HIV virus potřebuje pro své množení.
Romanian: Aceste medicamente controlează infecţia cu virusul imunodeficienței umane (HIV) prin inhibarea producerii unei proteine de care HIV are nevoie pentru multiplicarea sa.
Czech: Stále se u vás mohou rozvíjet infekce nebo jiná onemocnění spojená s infekcí HIV.
Romanian: Puteţi continua să faceţi infecţii sau alte boli legate de infecţia cu HIV.
Czech: Co EVOTAZ obsahuje
Romanian: Ce conţine EVOTAZ
Czech: Váš lékař bude provádět vyšetření, aby tyto změny zjistil.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va supune unei evaluări în cazul în care apar aceste modificări
Czech: LOC. FONTANA DEL CERASO, ANAGNI, 03012, Itálie
Romanian: FONTANA DEL CERASO, ANAGNI, 03012, Italia
Czech: ANTAGONISTÉ ALFA 1-ADRENORECEPTORU Alfuzosin
Romanian: ANTAGONIŞTI AI RECEPTORILOR ALFA 1-ADRENERGICI Alfuzosin
Czech: Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento přípravek užívat.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Czech: Pokud je souběžné užívání nutné, denní dávka ketokonazolu nebo itrakonazolu nemá překročit 200 mg.
Romanian: Dacă este necesară administrarea concomitentă, doza zilnică de ketoconazol sau itraconazol nu trebuie să depășească 200 mg.
Czech: Ujistěte se, že váš lékař ví, že: máte problémy s játry se u vás mohou vyvinout známky nebo příznaky žlučových kamenů (bolest na pravé straně těla).
Romanian: Fiţi siguri că medicul dumneavoastră ştie: dacă aveți probleme cu ficatul dacă apar semne sau simptome de pietre ale vezicii biliare (durere în partea dreaptă).
Czech: V každé skupině podle četnosti výskytu jsou nežádoucí účinky prezentovány v pořadí klesající závažnosti.
Romanian: În cadrul fiecărei categorii de frecvență, reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității.
Czech: EVOTAZ může mít vliv na to, jak dobře vám pracují ledviny.
Romanian: EVOTAZ poate afecta buna funcționare a rinichilor dumneavoastră.
Czech: Ženám infikovaným HIV se kojení nedoporučuje, protože se virus může přenášet mateřským mlékem.
Romanian: Este recomandat ca femeile infectate cu HIV să nu alăpteze deoarece virusul poate fi transmis prin laptele matern.
Czech: EU/1/15/1025/001 30 potahovaných tablet EU/1/15/1025/002 90 (3 lahvičky po 30) potahovaných tablet
Romanian: EU/1/15/1025/001 30 comprimate filmate EU/1/15/1025/002 90 (3 flacoane a câte 30) comprimate filmate
Czech: Tabulka interakcí
Romanian: Tabel cu interacțiuni
Czech: Aktualizovaný RMP je třeba předložit: na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky; při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
Romanian: O versiune actualizată a PMR trebuie depusă: la cererea Agenţiei Europene pentru Medicamente; la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
Czech: Blokátory kalciového kanálu
Romanian: Blocante ale canalelor de calciu
Czech: Při léčbě pacientů infikovaných HIV-1 bez předchozí léčby
Romanian: La pacienții infectați cu HIV-1 netratați anterior
Czech: Je nutno dodržovat opatření k zabránění přenosu v souladu s národními doporučeními.
Romanian: Pentru a preveni transmiterea, trebuie luate măsuri de precauţie în conformitate cu ghidurile naţionale.
Czech: Buspiron Klorazepát Diazepam Estazolam Flurazepam Zolpidem
Romanian: Buspironă Clorazepat Diazepam Estazolam Flurazepam Zolpidem
Czech: Může být zváženo snížení dávky buprenorfinu.
Romanian: Poate fi luată în considerare reducerea dozei de buprenorfină.
Czech: Mechanizmus interakce mezi atazanavirem a tenofovirem DF není známý.
Romanian: Mecanismul de interacţiune dintre atazanavir şi tenofovir DF este necunoscut.
Czech: Nežádoucí účinky jsou rozděleny podle orgánových systémů a četnosti: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100) a vzácné (≥1/10 000 až 1/1000).
Romanian: Reacţiile adverse sunt enumerate în funcţie de clasificarea pe aparate, sisteme şi organe și în funcție de frecvență: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 și <1/10), mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100) și rare (≥1/10000 și 1/1000).
Czech: Má být zváženo titrování dávky blokátorů kalciových kanálů.
Romanian: Trebuie luată în considerare titrarea dozei de blocante ale canalelor de calciu.
Czech: Hemofilici mají být proto upozorněni na možnost zvýšeného krvácení.
Romanian: De aceea, pacienţii hemofilici trebuie avertizaţi asupra posibilităţii creşterii incidenţei sângerărilor.
Czech: Žádné rozdíly v četnosti zvýšení bilirubinu mezi těmito pacienty a pacienty bez virové hepatitidy nebyly pozorovány.
Romanian: Nu s-au observat diferenţe în ceea ce priveşte creşterea bilirubinemiei între aceşti pacienţi şi cei fără hepatită virală.
Czech: Dávka antagonisty H2-receptoru nemá překročit dávku srovnatelnou s famotidinem 20 mg dvakrát denně.
Romanian: Doza de antagonist al receptorilor 2- nu trebuie să depășească o doză comparabilă cu doza de famotidină de 20 mg de două ori pe zi.
Czech: SEDATIVA/HYPNOTIKA Midazolam
Romanian: SEDATIVE/HIPNOTICE Midazolam
Czech: Interakce s jinými léčivými přípravky
Romanian: Interacțiuni cu alte medicamente
Czech: Pokud je dostupný 90% interval spolehlivosti (CI), je uvedený v kulatých závorkách.
Romanian: Dacă sunt disponibile, intervalele de încredere 90% (IÎ) sunt prezentate în paranteze.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperaturi peste 30°C
Czech: Pokud zaznamenáte příznaky infekce nebo jiné příznaky, jako jsou svalová slabost, slabost začínající v rukou a chodidlech a postupující směrem k trupu, bušení srdce, třes nebo hyperaktivita, ihned prosím informujte svého lékaře a požádejte o potřebnou léčbu.
Romanian: Dacă observaţi orice simptom de infecţie sau alte simptome, ca de exemplu slăbiciune musculară, slăbiciune care începe la nivelul mâinilor şi picioarelor şi se deplasează în sus către trunchi, palpitaţii, tremurături sau hiperactivitate, vă rugăm să informaţi medicul dumneavoastră imediat să caute tratamentul necesar.
Czech: Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře.
Romanian: Luați întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul.
Czech: ANTIDEPRESIVA Jiná antidepresiva
Romanian: ANTIDEPRESIVE Alte antidepresive:
Czech: Pacientky nemají kojit, pokud užívají EVOTAZ.
Romanian: Pacienții nu trebuie să alăpteze în timp ce iau EVOTAZ.
Czech: e Zahrnuje jedince, kteří přerušili léčbu z jiných důvodů než kvůli nežádoucím účinkům, úmrtí nebo nedostatečné účinnosti či ztrátě účinnosti, například z důvodu odvolání souhlasu nebo při ztrátě možnosti sledování.
Romanian: e Include subiecții care au întrerupt tratamentul din alte motive decât un eveniment advers, deces, absența sau pierderea eficacității, de exemplu retragerea consimțământului, pierderea din urmărire.
Czech: Nepodávejte tento lék dětem a dospívajícím mladším 18 let.
Romanian: Nu administrați acest medicament copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani.
Czech: EVOTAZ má být podáván 2 hodiny před nebo 1 hodinu po podání antacid nebo pufrovaných léčivých přípravků.
Romanian: EVOTAZ trebuie administrat cu 2 ore înainte sau la 1 oră după administrarea antiacidelor sau a medicamentelor tamponate.
Czech: Ačkoliv tato studie měla některá omezení (např. koncentrace volné látky nebyly sledovány), výsledky naznačily, že u pacientů na hemodialýze byly farmakokinetické parametry atazanaviru sníženy o 30 % až 50 % oproti pacientům s normální funkcí ledvin.
Romanian: Cu toate că acest studiu a prezentat câteva limitări (de exemplu concentraţiile medicamentului nelegat de proteinele plasmatice nu au fost studiate), rezultatele au sugerat că parametrii farmacocinetici ai atazanavir au scăzut cu 30% până la 50% la pacienţii care efectuează hemodializă comparativ cu pacienţii cu funcţie renală normală.
Czech: Jsou i jiné léky, které nelze s přípravkem EVOTAZ užívat dohromady, nebo mohou vyžadovat změnu v režimu jejich užívání.
Romanian: Sunt şi alte medicamente care nu pot fi luate împreună, sau care pot necesita o schimbare în modul lor de administrare atunci când sunt luate cu EVOTAZ.
Czech: Účinky na odhadovanou clearance kreatininu
Romanian: Efecte asupra clearance-ului estimat al creatininei
Czech: Takto si budete jist(a), že váš lék je plně účinný a že jste snížil(a) riziko rozvoje HIV-virové rezistence na léčbu.
Romanian: În acest mod, puteţi fi sigur că medicamentul este complet eficace şi reduceţi riscul dezvoltării rezistenţei virusului-HIV la tratament.
Czech: Ve většině případů byla žloutenka hlášena během několika málo dnů až měsíců od zahájení léčby (viz bod 4.4).
Romanian: În majoritatea cazurilor, icterul a fost raportat în interval de câteva zile până la câteva luni după inițierea tratamentului (vezi pct. 4.4).
Czech: Atazanavir vykazuje anti-HIV-1 aktivitu (včetně všech testovaných druhů) a anti-HIV-2 aktivitu v buněčné kultuře.
Romanian: Atazanavir prezintă activitate anti-HIV-1 (incluzând toate genotipurile testate) şi anti-HIV-2 pe culturi de celule.
Czech: Souběžné užívání se nedoporučuje
Romanian: Utilizarea concomitentă nu este recomandată
Czech: Léčba zahrnuje všeobecná podpůrná opatření včetně sledování životních funkcí, EKG a sledování klinického stavu pacienta.
Romanian: Tratamentul trebuie să fie reprezentat de măsuri generale de susţinere, inclusiv monitorizarea semnelor vitale și a electrocardiogramei (ECG), precum și supravegherea stării clinice a pacientului.
Czech: Pokud nelze použít alternativní léčbu, užívejte je pouze po lékařském posouzení a Váš lékař Vás má pečlivě sledovat z hlediska nežádoucích účinků kortikosteroidů.
Romanian: În cazul în care nu există posibilitatea utilizării unor tratamente alternative, acest medicament trebuie utilizat numai după o evaluare medicală și în condițiile unei monitorizări atente din partea medicului dumneavoastră pentru depistarea reacţiilor adverse determinate de corticosteroizi.
Czech: Medián terminálního poločasu kobicistatu v plazmě po podání kobicistatu je přibližně 3-4 hodiny.
Romanian: Valoarea mediană a timpului de înjumătățire terminal în plasmă pentru cobicistat este de aproximativ 3-4 ore.
Czech: Inhibitory HMG-CoA reduktázy
Romanian: Inhibitori de HMG-CoA reductază
Czech: Váš lékař vám doporučí, která kombinace těchto léků s přípravkem EVOTAZ je pro vás nejlepší.
Romanian: Medicul va discuta cu dumneavoastră care din asocierile acestor medicamente cu EVOTAZ este cea mai potrivită pentru dumneavoastră.
Czech: U pacientů, kteří užívali EVOTAZ, se objevila hyperbilirubinemie (zvýšená hladina bilirubinu v krvi).
Romanian: La pacienţii la care s-a administrat EVOTAZ a apărut hiperbilirubinemia (o creştere a cantităţii de bilirubină în sânge).
Czech: Pacienti mají být seznámeni s těmito známkami a příznaky a kožní reakce musí být pečlivě sledovány.
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi cu privire la semne şi simptome şi trebuie monitorizaţi cu atenţie pentru reacţii cutanate.
Czech: EVOTAZ obsahuje dvě léčivé látky: atazanavir, antivirový (nebo antiretrovirový) lék.
Romanian: EVOTAZ conține două substanțe active: atazanavir, un medicament antiviral (sau antiretroviral).
Czech: Přípravek EVOTAZ nesmíte užívat s některými léčivými přípravky.
Romanian: Nu trebuie să utilizaţi EVOTAZ cu anumite medicamente.
Czech: Pokud se u pacienta rozvine syndrom SJS nebo DRESS spojený s užíváním přípravku EVOTAZ, léčba přípravkem EVOTAZ nesmí být znovu zahájena.
Romanian: Dacă pacientul a dezvoltat SSJ sau sindrom DRESS asociat cu utilizarea EVOTAZ, tratamentul cu EVOTAZ nu trebuie reînceput.
Czech: Potahované tablety se polykají celé a nesmí se kousat, lámat, krájet ani drtit.
Romanian: Comprimatul filmat trebuie înghițit întreg și nu trebuie mestecat, sfărâmat, tăiat sau zdrobit.
Czech: Terapie má být zahájena lékařem se zkušenostmi s léčbou HIV infekce.
Romanian: Tratamentul trebuie iniţiat de către un medic experimentat în abordarea terapeutică a infecţiei cu HIV.
Czech: V případě souběžně probíhající antivirové terapie hepatitidy B nebo C si prosím přečtěte také souhrny údajů o přípravku pro dané léčivé přípravky.
Romanian: În cazul efectuării tratamentului antiviral concomitent pentru hepatita B sau C, trebuie, de asemenea, citite informaţiile conţinute în Rezumatul caracteristicilor produsului pentru aceste medicamente.
Czech: U pacientů, kteří užívají tenofovir DF, se nedoporučuje současně podávat EVOTAZ s antagonistou H2-receptorů.
Romanian: La pacienții tratați cu tenofovir DF, nu este recomandat să se administreaze concomitent EVOTAZ cu un antagonist al receptorilor H2.
Czech: 90 (3 lahvičky po 30) potahovaných tablet
Romanian: 90 (3 flacoane a câte 30) comprimate filmate
Czech: Použití přípravku EVOTAZ u dětí a dospívajících dosud nebylo zkoumáno.
Romanian: Utilizarea EVOTAZ la copii și adolescenți nu a fost studiată încă.
Czech: Je nutné pamatovat na to, že dávka 150 mg dvakrát týdně nemusí zabezpečit optimální expozici rifabutinu, a může tak vést k riziku rezistence na rifampicin a k selhání léčby.
Romanian: Trebuie reţinut faptul că doza de 150 mg administrată de două ori pe săptămână poate să nu furnizeze o expunere optimă la rifabutină, conducând astfel la un risc de rezistenţă la rifamicină şi la eşecul tratamentului.
Czech: Pokud je EVOTAZ podáván současně s irinotekanem, pacienti mají být pečlivě sledováni kvůli nežádoucím účinkům irinotekanu.
Romanian: Dacă EVOTAZ este administrat concomitent cu irinotecan, pacienţii trebuie atent monitorizaţi pentru reacțiile adverse asociate administrării irinotecan.
Czech: Procento subjektů s výchozí virovou zátěží >100 000 kopií/ml bylo 39,7%.
Romanian: Proporția subiecților cu încărcătura virală inițială > 100000 copii/ml a fost de 39,7%.
Czech: Souběžné užívání je kontraindikováno
Romanian: Utilizarea concomitentă este contraindicată
Czech: Neníli uvedeno jinak, studie uvedené v Tabulce 1 byly prováděny na zdravých jedincích.
Romanian: Studiile prezentate în Tabelul 1 s-au efectuat la subiecţi sănătoşi, dacă nu este specificat altfel.
Czech: Údaje získané ze středně velkého souboru těhotných žen (mezi 300-1 000 ukončených těhotenství) nenaznačují malformační toxicitu atazanaviru.
Romanian: Conform unui număr moderat de date (între 300-1000 de rezultate obţinute din sarcini) privind gravidele, nu s-au evidenţiat efecte malformative ale atazanavir.
Czech: U pacientů s hemofilií typu A a B léčenými inhibitory proteáz byly zaznamenány případy zvýšeného krvácení včetně spontánních kožních hematomů a hemartróz.
Romanian: La pacienţi cu hemofilie A şi B trataţi cu inhibitori de proteaze s-au raportat creşterea incidenţei sângerărilor, incluzând hematoame cutanate spontane şi hemartroze.
Czech: Antagonisté endotelinových receptorů
Romanian: Antagoniști ai receptorilor de endotelină
Czech: Koagulační test pomáhá určit pacienty se zvýšeným rizikem krvácení vlivem zvýšené expozice dabigatranu.
Romanian: Un test de coagulare ajută la identificarea pacienților cu un risc crescut de sângerare din cauza creșterii expunerii la dabigatran.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 30 potahovaných tablet
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 30 comprimate filmate.
Czech: EU/1/15/1025/001-002
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/15/1025/001-002
Czech: Použití přípravku EVOTAZ lze zvažovat během těhotenství pouze tehdy, pokud potenciální přínos převáží potenciální riziko.
Romanian: Administrarea de EVOTAZ trebuie luată în considerare pe durata sarcinii numai dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial.
Czech: HORMONÁLNÍ ANTIKONCEPCE Progestin/estrogen
Romanian: CONTRACEPTIVE HORMONALE Progestogen/estrogeni
Czech: Atorvastatin 10 mg jednorázová dávka
Romanian: Atorvastatină 10 mg în doză unică
Czech: V klinických studiích bylo prokázáno, že atazanavir vyvolává dyslipidemii nižšího rozsahu než komparátory.
Romanian: În studiile clinice, s-a demonstrat că atazanavir induce dislipidemie într-o măsură mai mică decât comparatorii.
Czech: Souběžné podávání přípravku EVOTAZ a rilpivirinu může být použito bez úpravy dávkování, protože předpokládané zvýšení koncentrací rilpivirinu se nepovažuje za klinicky relevantní.
Romanian: Administrarea concomitentă de EVOTAZ și rilpivirină poate fi utilizată fără ajustări ale dozei, deoarece creșterea anticipată a concentrațiilor de rilpivirină nu este considerată relevantă clinic.
Czech: EVOTAZ mohou užívat dospělí starší 18 let nakažení virem HIV, který způsobuje syndrom získaného selhání imunity (AIDS).
Romanian: EVOTAZ poate fi utilizat de către adulți cu vârsta de 18 ani şi peste, care sunt infectați cu HIV, virusul care determină sindromul imunodeficienţei dobândite (SIDA).
Czech: Pokud je souběžné podávání nezbytné, nepřekračujte dávku rosuvastatinu 10 mg denně a kvůli bezpečnosti (např. výskyt myopatie) se doporučuje klinické sledování.
Romanian: Atunci când este necesară administrarea concomitentă, nu trebuie să se depăşească 10 mg rosuvastatină pe zi, și este recomandată monitorizare clinică din considerente de siguranţă (de exemplu, miopatie).
Czech: Mají být zváženy alternativní (nehormonální) formy antikoncepce (viz bod 4.5).
Romanian: Trebuie să fie luate în considerare forme alternative de contracepție (non-hormonale) (vezi pct. 4.5).
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete EVOTAZ užívat 3.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi EVOTAZ 3.
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Romanian: Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
Czech: Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval (a) v nedávné době nebo které možná budete užívat.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Czech: Účinek na expozici atazanaviru a ritonaviru nebyl studován.
Romanian: Efectul asupra expunerii la atazanavir și ritonavir nu a fost studiat.
Czech: Mechanizmus tohoto poklesu není znám (viz body 4.2 a 4.4).
Romanian: Mecanismul acestei scăderi este necunoscut (vezi pct. 4.2 şi 4.4).
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku EVOTAZ u dětí ve věku do 18 let nebyla stanovena.
Romanian: Siguranța și eficacitatea EVOTAZ la copiii și adolescenţii cu vârsta mai mică de 18 ani nu au fost stabilite.
Czech: Inhibitory PDE5 užívané při léčbě poruch erekce
Romanian: Inhibitori ai PDE5 utilizaţi pentru tratamentul disfuncţiei erectile
Czech: Složitý nebo neznámý mechanizmus lékových interakcí předem vylučuje extrapolaci lékových interakcí ritonaviru na určité lékové interakce kobicistatu.
Romanian: Mecanismele complexe sau necunoscute ale interacțiunilor medicamentoase exclud posibilitatea extrapolării interacțiunilor medicamentoase ale ritonavir la anumite interacțiuni medicamentoase ale cobicistat.
Czech: Dlouhodobá studie karcinogenity u myší neprokázala žádný karcinogenní potenciál.
Romanian: Un studiu de carcinogenitate pe termen lung efectuat la șoarece nu a evidențiat niciun potențial carcinogen.
Czech: Po tučném jídle byla zvýšena 24hodinová koncentrace atazanaviru přibližně o 23% vlivem opožděné absorpce; medián Tmax se zvýšil ze 2,0 na 3,5 hodiny.
Romanian: Concentrația de atazanavir pe 24 ore după o masă bogată în lipide a crescut cu aproximativ 23% datorită absorbției întârziate; valoarea mediană a Tmax a crescut de la 2,0 la 3,5 ore.
Czech: *Nedostatek farmakokinetických interakcí v rozmezí 70-143%
Romanian: *Intervalul de 70-143% în cadrul căruia nu apar interacțiuni farmacocinetice
Czech: Při léčbě erektilní dysfunkce se doporučuje, aby při souběžném užívání s přípravkem EVOTAZ byl sildenafil podáván s opatrností ve snížené dávce 25 mg každých 48 hodin; tadalafil má být užíván s opatrností ve snížené dávce 10 mg každých 72 hodin; vardenafil má být užíván s opatrností ve snížené dávce nepřekračující 2,5 mg každých 72 hodin.
Romanian: Pentru tratamentul disfuncției erectile, în cazul administrării concomitente cu EVOTAZ, se recomandă utilizarea cu precauție a sildenafil în doze reduse de 25 mg la fiecare 48 ore; tadalafil trebuie utilizat cu precauție, în doze reduse de 10 mg la fiecare 72 ore; vardenafil trebuie utilizat cu precauție în doze reduse care nu trebuie să depășească 2,5 mg la fiecare 72 ore.
Czech: Metabolity se poté vylučují do žluče jako volné nebo glukuronidované metabolity.
Romanian: Metaboliţii sunt excretaţi în bilă ca şi alţi metaboliţi liberi sau glucuronidaţi.