FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Didesnių nei terapinių dekstrometorfano ir chinidino dozių (23 mg /26 mg ir 46 mg / 53 mg, 7 dozių iš eilės) poveikis QTc intervalo pailgėjimui buvo vertinamas atliekant atsitiktinių imčių, placebu kontroliuojamą, abipusiai koduotą, persikryžiuojančio modelio tyrimą su 36 sveikais savanoriais, kuriame buvo suformuota papildoma atvira veikliojo kontrolinio vaisto (400 mg moksifloksacino) atšaka.
Norwegian Bokmål: Effektene av supraterapeutiske doser med dekstrometorfan/kinidin (23 mg/26 mg og 46 mg/53 mg, i 7 påfølgende doser) på QTc-forlengelse ble evaluert i en randomisert, placebokontrollert, dobbeltblind, crossover-studie med en ytterligere åpen, positivt kontrollert (400 mg moksifloksacin)-arm med 36 friske frivillige.
Lithuanian: Šio vaisto veiksmingumo tyrimai atlikti tik su pacientais, kurie sirgo šonine amiotrofine skleroze (ŠAS) arba išsėtine skleroze (IS) (žr.
Norwegian Bokmål: Effekt har kun vært undersøkt hos pasienter med underliggende amyotrofisk lateral sklerose eller multippel sklerose (se pkt.
Lithuanian: • dvejinimasis akyse, miglotas regėjimas;
Norwegian Bokmål: • dobbeltsyn, tåkesyn
Lithuanian: Dekstrometorfanas taip pat gali sukelti padidėjusio jautrumo reakcijas, įskaitant urtikariją, angioneurozinę edemą ir dusulį.
Norwegian Bokmål: Dekstrometorfan kan også assosieres med overfølsomhetsreaksjoner, inkludert urtikaria, angioødem og kortpustethet.
Lithuanian: Lentelės forma išdėstyta nepageidaujamų reakcijų suvestinė Toliau pagal organų sistemų klases ir dažnį išvardytos nepageidaujamos reakcijos, kurios bent tikėtinai galėjo būti susijusios su gydymu NUEDEXTA, taikytu pirmiau minėto placebu kontroliuojamo klinikinio tyrimo ir atviro šio tyrimo tęsinio metu.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som anses å være i det minste mulig relatert til behandling med NUEDEXTA i den placebokontrollerte fasen og den åpne forlengelsesfasen av ovennevnte kliniske studie, er oppført nedenfor etter organklassesystem og frekvens.
Lithuanian: Gydymo pabaigoje abiejose gydymo grupėse vertinimo pagal CNS-LS balų skaičiaus mažiausiųjų kvadratų vidurkis buvo reikšmingai sumažėjęs, palyginti su placebo grupe (NUEDEXTA 23 mg/9 mg grupėje sumažėjo 8,2 balo, NUEDEXTA 15 mg/9 mg grupėje - 7,5 balo, placebo grupėje - 5,7 balo).
Norwegian Bokmål: CNS-LS score for minste kvadrats gjennomsnitt var signifikant redusert på slutten av behandlingen i begge behandlingsgruppene sammenlignet med placebo (8,2 poengs reduksjon for NUEDEXTA 23 mg/9 mg, 7,5 poengs reduksjon for NUEDEXTA 15 mg/9 mg, 5,7 poengs reduksjon for placebo).
Lithuanian: Vidutinis pagal Fridericia metodą koreguoto QT (QTcF) intervalo pokytis NUEDEXTA 23 mg/ 9 mg grupėje buvo 6,8 ms, o palyginamojo veikliojo kontrolinio vaisto (moksifloksacino) grupėje - 9,1 ms.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige endringer i QTcF var 6,8 ms for NUEDEXTA 23 mg/9 mg og 9,1 ms for den referansepositive kontrollen (moksifloksacin).
Lithuanian: Tioridazino - CYP2D6 substrato, kuris taip pat ilgina QT intervalą, vartoti negalima (žr.
Norwegian Bokmål: Tioridazin, et CYP2D6-substrat som også forlenger QT-intervallet, er kontraindisert (se pkt.
Lithuanian: Pagal šią tiriamąją dozę galima vertinti vaisto ekspoziciją pusiausvyrinėje būsenoje, kai ją vartoja stipraus CYP2D6 metabolizuotojo fenotipo pacientai.
Norwegian Bokmål: Denne testdosen er adekvat til å representere den stabile eksponeringen hos pasienter som er raske omsettere (CYP2D6-fenotype).
Lithuanian: • NUEDEXTA 15 mg/9 mg yra 1-o dydžio plytos raudonumo želatinos kapsulė, ant kurios baltai užrašyta „DMQ / 20-10".
Norwegian Bokmål: • NUEDEXTA 15 mg/9 mg er en mursteinsrød gelatinkapsel, størrelse 1 med «DMQ / 20-10» trykket i hvitt blekk på kapselen.
Lithuanian: Ypač didelį nerimą kelia tuo pat metu vartojami QT intervalą ilginantys vaistai, kuriuos daugiausia metabolizuoja fermentas CYP2D6 (žr. toliau).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av legemidler som både forlenger QT-intervallet og som hovedsakelig metaboliseres av CYP2D6 (se nedenfor) er spesielt bekymringsfullt.
Lithuanian: Atliekant prenatalinio ir postnatalinio vystymosi tyrimą, tiriant vidutinio dydžio ir dideles dozes, nustatytas nedidelis palikuonių vystymosi atsilikimas.
Norwegian Bokmål: Den pre- og postnatale utviklingsstudien viste en lett forsinket utvikling hos avkom ved middels og høye doser.
Lithuanian: Pacientai, kurių inkstų ir kepenų veikla sutrikusi
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt nyre- og leverfunksjon
Lithuanian: • nemalonus pojūtis krūtinėje, krūtinės skausmas, šaltkrėtis, karščio bangos, eisenos sutrikimas, į gripą panašūs simptomai, karščiavimas, sumažėjęs deguonies kiekis kraujyje;
Norwegian Bokmål: • ubehag i brystet, brystsmerter, frysninger, varmefølelse, forstyrret ganglag (vanskeligheter med å gå), influensalignende sykdom, feber, redusert oksygennivå i blodet
Lithuanian: • tam tikrus vaistus, kuriais gydoma depresija, įskaitant nortriptiliną, dezipraminą, paroksetiną, imipraminą ir amitriptiliną, nefezodoną;
Norwegian Bokmål: • visse legemidler som brukes til å behandle depresjon, inkludert nortriptylin, desipramin, paroksetin, imipramin og amitriptylin, nefazodon
Lithuanian: • Reti (nuo ≥1/10 000 iki<1/1 000)
Norwegian Bokmål: • sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1 000)
Lithuanian: NUEDEXTA sudėtyje yra laktozės.
Norwegian Bokmål: NUEDEXTA inneholder laktose.
Lithuanian: Lytis Atlikus 109 tiriamųjų (75 vyrų ir 34 moterų) duomenimis pagrįstą populiacinę farmakokinetinę analizę, akivaizdžių dekstrometorfano ir chinidino derinio farmakokinetikos skirtumų tarp vyrų ir moterų nenustatyta.
Norwegian Bokmål: En farmakokinetisk populasjonsanalyse basert på data fra 109 forsøkspersoner (75 menn; 34 kvinner) viste ingen åpenbare kjønnsforskjeller i farmakokinetikken til dekstrometorfan/kinidin.
Lithuanian: Chinidinas, esant ne didesnei kaip 5 µM koncentracijai, CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1 ar CYP3A4 žmogaus mikrosomose neslopino (inhibicija mažesnė nei 30 %).
Norwegian Bokmål: Kinidin hemmet ikke (<30 % hemming) CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1 eller CYP3A4 i humane mikrosomer ved konsentrasjoner opptil 5 µM.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, en spesiell form for hereditær laktasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glukose-galaktose malabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.
Lithuanian: Taip pat gali pasireikšti judesių koordinacijos sutrikimai (ataksija), nevalingi akių judesiai (nistagmas), pernelyg stiprus raumenų susitraukimas (distonija), miglotas regėjimas ir raumenų refleksų pakitimai.
Norwegian Bokmål: Andre effekter inkluderer tap av koordinerte bevegelser (ataksi), ufrivillige øyebevegelser (nystagmus), overdrevne sammentrekninger i muskler (dystoni), tåkesyn og endringer i muskelreflekser.
Lithuanian: • tulžies pūslės akmenligė, padidėjusi bilirubino koncentracija kraujyje, kepenų veiklos rodiklių nukrypimai nuo normos;
Norwegian Bokmål: • gallesteiner, økt nivå av bilirubin i blodet, unormal leverfunksjonstest
Lithuanian: • Dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10)
Norwegian Bokmål: • vanlige (≥ 1/100 til < 1/10)
Lithuanian: PA yra galvos smegenis pažeidžiančių nervų sistemos ligų arba galvos smegenų sužeidimo pasekmė; jis pasireiškia nevalingos ir nekontroliuojamos emocinės išraiškos - juoko ir (arba) verkimo - epizodais, kurie neatitinka paciento emocinės būsenos ar nuotaikos arba yra jai neproporcingi.
Norwegian Bokmål: PBA er en konsekvens av nevrologiske sykdommer som påvirker hjernen eller hjerneskade, og kjennetegnes av episoder med ufrivillige, ukontrollerte følelsesutbrudd med latter og/eller gråt som er uforenlig med eller uproporsjonalt til pasientens emosjonelle tilstand eller humør.
Lithuanian: Nei vien dekstrometorfano, nei dekstrometorfano ir chinidino derinio tyrimų su pacientais, turinčiais sunkių kepenų veiklos sutrikimų, neatlikta.
Norwegian Bokmål: Hverken dekstrometorfan alene eller dekstrometorfan/kinidin er evaluert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Lithuanian: Anoreksija
Norwegian Bokmål: Sjeldne Anoreksi
Lithuanian: Dekstrometorfanas, esant ne didesnei kaip 5 µM koncentracijai, nė vieno iš tirtų izofermentų: CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 ar CYP3A4 žmogaus mikrosomose neslopino (inhibicija mažesnė nei 20 %).
Norwegian Bokmål: Dekstrometorfan hemmet ikke (<20 % hemming) noen av de testede isoenzymene: CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 eller CYP3A4 i humane levermikrosomer ved konsentrasjoner opptil 5 µM.
Lithuanian: Svarbiausi ūmaus perdozavimo chinidinu sukeliami reiškiniai yra skilvelių aritmijos ir hipotenzija.
Norwegian Bokmål: De viktigste effektene av akutt overdose er ventrikkelarytmier og hypotensjon.
Lithuanian: • vaistus, kuriais gydomos įvairios širdies ligos, kaip antai diltiazemą, verapamilį, digoksiną, flekainidą, bei beta blokatorius (kaip antai metoprololį);
Norwegian Bokmål: • legemidler som brukes til å behandle forskjellige hjertetilstander, som diltiazem, verapamil, digoksin, flekainid og betablokkere (som metoprolol)
Lithuanian: Jeigu vartodamas (-a) NUEDEXTA, vartojate alkoholį, būkite atidus (-i), nes gali padidėti tokio šalutinio poveikio, kaip galvos svaigimas ir mieguistumas, rizika.
Norwegian Bokmål: Vær forsiktig hvis du drikker alkohol mens du tar NUEDEXTA, da dette kan øke risikoen for bivirkninger som svimmelhet og søvnighet.
Lithuanian: • turite kepenų arba inkstų veiklos sutrikimų.
Norwegian Bokmål: • du har problemer med leveren eller nyrene dine.
Lithuanian: Prie serotonino sindromo simptomų priskiriama sujaudinimas, padidėjęs kraujospūdis, nerimastingumas, raumenų spazmai ir trūkčiojimas, pakilusi kūno temperatūra, itin gausus prakaitavimas, drebulys ir tremoras;
Norwegian Bokmål: Symptomer på serotoninsyndrom omfatter uro, høyt blodtrykk, rastløshet, spasmer og rykninger i muskler, høy kroppstemperatur, kraftig svetting, skjelving og risting.
Lithuanian: Didelio tankio polietileno (DTPE) buteliukas su vaikų neatidaromu polipropileno dangteliu.
Norwegian Bokmål: Flaske i polyetylen med høy tetthet (HDPE) med barnesikret polypropylenlokk.
Lithuanian: Didesnė KSH ir KSFS rizika iškilusi pacientams, kurie serga lėtine hipertenzija, praeityje patyrė insultą arba kuriems diagnozuota vainikinių arterijų liga.
Norwegian Bokmål: LVH og LVD er mer sannsynlig hos pasienter med kronisk hypertensjon, kjent koronar arteriesykdom eller som har hatt slag.
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU NUEDEXTA 15 mg/9 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT NUEDEXTA 15 mg/9 mg
Lithuanian: Nedažni Padidėjęs kepenų fermentų kiekis (GGT, AST, ALT) Cholelitiazė, padidėjusi bilirubino koncentracija kraujyje, kepenų veiklos rodiklių nukrypimai nuo normos
Norwegian Bokmål: Økte leverenzymer (GGT, ASAT, ALAT) Sjeldne Kolelitiase, økt bilirubin i blodet, unormal leverfunksjonstest
Lithuanian: • NUEDEXTA 23 mg/9 mg yra 1-o dydžio plytos raudonumo želatinos kapsulė, ant kurios baltai užrašyta „DMQ / 30-10", apjuosta trimis baltomis juostelėmis.
Norwegian Bokmål: • NUEDEXTA 23 mg/9 mg er en mursteinsrød gelatinkapsel, størrelse 1 med «DMQ / 30-10» trykket i hvitt blekk på kapselen og tre hvite bånd rundt omkretsen.
Lithuanian: Pasireiškus trombocitopenijai, gydymą NUEDEXTA reikia nedelsiant nutraukti, nebent būtų akivaizdu, kad ji nesusijusi su vaistais.
Norwegian Bokmål: NUEDEXTA skal seponeres omgående hvis trombocytopeni forekommer, med mindre trombocytopenien helt klart ikke er legemiddelrelatert.
Lithuanian: NUEDEXTA 23 mg / 9 mg (7 dozių iš eilės) poveikis QTc intervalo pailgėjimui buvo vertinamas atliekant atsitiktinių imčių, abipusiai koduotą (išskyrus moksifloksacinui, kuriam kodavimas netaikytas), placebu ir preparatu su veikliąja medžiaga (400 mg morifloksacino) kontroliuojamą, persikryžiuojantį, išsamų QT intervalo tyrimą su 50 nevalgiusių normalios sveikatos vyrų ir moterų, kuriems buvo nustatytas stipraus CYP2D6 metabolizuotojų genotipas.
Norwegian Bokmål: Effekten av NUEDEXTA 23 mg/9 mg (i 7 påfølgende doser) på QTc-forlengelse, ble evaluert i en randomisert, dobbeltblind (bortsett fra moksifloksacin), placebokonrollert og positivt kontrollert (400 mg moksifloksacin) crossover-studie av QT med 50 fastende, normale, friske menn og kvinner som er raske omsettere (CYP2D6-genotype).
Lithuanian: Chinidino klirensas nepasikeitė, tačiau pasiskirstymo tūris padidėjo, todėl pusinės eliminacijos laikas taip pat pailgėjo.
Norwegian Bokmål: Kinidinclearance påvirkes ikke, selv om det er økt distribusjon som fører til en reduksjon i eliminasjonshalveringstiden.
Lithuanian: Vaikų populiacija Dekstrometorfano ir chinidino derinio farmakokinetikos tyrimų su vaikais neatlikta (žr.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til dekstrometorfan/kinidin hos pediatriske pasienter er ikke studert (se pkt.
Lithuanian: • viduriavimas, pykinimas;
Norwegian Bokmål: • diaré, kvalme
Lithuanian: Kadangi šis vaistinis preparatas gali pakenkti vaisiui, NUEDEXTA nerekomenduojama vartoti nėštumo metu ir vaisingo amžiaus moterims, kurios nevartoja kontracepcijos priemonių.
Norwegian Bokmål: Som en forholdsregel er dette legemidlet ikke anbefalt under graviditet og hos fertile kvinner som ikke bruker prevensjon, ettersom dette legemidlet kan forårsake fosterskade.
Lithuanian: Remiantis moksline literatūra, chinidino slopinamasis poveikis OATP1B1, OCT1, OCT2, OAT3, BSEP, MATE1 ir MATE2-K vaistų tarpusavio sąveikos neturėtų sukelti.
Norwegian Bokmål: Basert på sitater fra litteraturen er legemiddelinteraksjoner som et resultat av kinidins hemming av OATP1B1, OCT1, OCT2, OAT3, BSEP, MATE1, og MATE2-K ikke forventet.
Lithuanian: NUEDEXTA gydyti pacientus, kuriems iškilusi QT intervalo pailgėjimo rizika, gydymo pradžioje ir praėjus 2 valandoms po pirmos dozės suvartojimo nevalgius (maždaug per tiek laiko organizme susidaro didžiausia chinidino koncentracija (Tmax)), reikia įvertinti QT intervalą atliekant elektrokardiogramą.
Norwegian Bokmål: Når behandling med NUEDEXTA innledes hos pasienter med fare for QT-forlengelse, skal det utføres en evaluering av QT-intervallet med EKG ved baseline og 2 timer etter den første dosen administreres i fastende tilstand (tilnærmet kinidin Tmax).
Lithuanian: Duomenų apie NUEDEXTA vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av NUEDEXTA hos gravide kvinner.
Lithuanian: Jeigu gydymo NUEDEXTA laikotarpiu QTc intervalo pailgėjimo rizikos veiksniai smarkiai pasikeistų, elektrokardiogramą reikia įvertinti pakartotinai.
Norwegian Bokmål: EKG skal evalueres på nytt hvis risikofaktorene for QTc-forlengelse endres signifikant under behandlingen med NUEDEXTA.
Lithuanian: Dekstrometorfano ir chinidino derinio veiksmingumas gydant PA įrodytas atlikus tris atsitiktinių imčių, kontroliuojamus, abipusiai koduotus, daugiacentrius klinikinius tyrimus su amiotrofine lateraline skleroze (ŠAS) arba išsėtine skleroze (IS) sergančiais pacientais, kuriems buvo diagnozuota PA.
Norwegian Bokmål: Effekten av dekstrometorfan/kinidin for behandling av PBA ble demonstrert i tre randomiserte, kontrollerte, dobbeltblinde, kliniske multisenterstudier med forsøkspersoner med PBA med underliggende amyotrofisk lateral sklerose (ALS) eller multippel sklerose (MS).
Lithuanian: Esant ne didesnei kaip 4,8 µM koncentracijai, nei dekstrometorfanas, nei chinidinas CYP1A2, CYP2B6 ar CYP3A4 žmogaus hepatocituose neindukavo.
Norwegian Bokmål: Hverken dekstrometorfan eller kinidin induserte CYP1A2, CYP2B6 eller CYP2A4 i humane hepatocytter ved konsentrasjoner på opptil 4,8 µM.
Lithuanian: • vaistų tarpusavio sąveiką, įskaitant CYP2D6 substratų ir inhibitorių įtaką;
Norwegian Bokmål: • Legemiddelinteraksjon inkludert CYP2D6-substrater og hemmere
Lithuanian: Dekstrometorfano veikimo mechanizmas, dėl kurio pasireiškia šio vaisto gydomasis poveikis PA sergantiems pacientams, nežinomas.
Norwegian Bokmål: Nøyaktig hvilken mekanisme som fører til at dekstrometorfan gir en terapeutisk effekt hos pasienter med pseudobulbar affekt er ikke kjent.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę NUEDEXTA dozę? Išgėrus per daug kapsulių, reikia nedelsiant kreiptis į savo gydytoją.
Norwegian Bokmål: Dersom du har tatt flere kapsler enn du skal, må du rådføre deg med legen din umiddelbart.
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ - NUEDEXTA 15 mg/9 mg kapsulės: 13 KAPSULIŲ PAKUOTĖ
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERESKE - NUEDEXTA 15 mg/9 mg kapsler: PAKNING MED 13 KAPSLER
Lithuanian: Pacientams, kurių organizme pasireiškia padidėjęs fermento CYP2D6 aktyvumas (tokie žmonės vadinami ypač greitais metabolizuotojais), koreguoti šio vaisto dozės nereikia (žr.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med økt CYP2D6-aktivitet, såkalte ultraraske omsettere (ultra-rapid metabolisers, UMs), se pkt.
Lithuanian: Perdozavimas chinidinu sukelia širdies ritmo sutrikimus ir kraujospūdžio sumažėjimą, taip pat gali pasireikšti vėmimu, viduriavimu, spengimu ausyse, gebėjimo girdėti aukštus dažnius praradimu, galvos svaigimu, miglotu regėjimu, dvejinimusi akyse, padidėjusiu akių jautrumu šviesai, galvos skausmu, sumišimu ir kliedesiais (žmogus nesugeba sutelkti dėmesio, suprastėja jo atmintis, jis nesiorientuoja aplinkoje ir sutrinka jo kalba).
Norwegian Bokmål: Symptomer på overdose av kinidin inkluderer uregelmessig hjerterytme og lavt blodtrykk, og kan også inkludere oppkast, diaré, øresus, tap av høyfrekvent hørsel, svimmelhet (vertigo), tåkesyn, dobbeltsyn, økt følsomhet overfor lys, hodepine, forvirring og delirium (kjennetegnet av oppmerksomhetssvikt, dårlig hukommelse, desorientering, svekket taleevne).
Lithuanian: Po vienos ir kartotinių NUEDEXTA 23 mg / 9 mg dozių vartojimo dekstrometorfano ekspozicija buvo maždaug 20 kartų didesnė už dekstrometorfano ekspoziciją, kai jis vartojamas be chinidino.
Norwegian Bokmål: Etter enkeltvis og gjentatt administrering av dosekombinasjoner med NUEDEXTA 23 mg/9 mg, økte forsøkspersonenes eksponering for dekstrometorfan omtrent 20 ganger, sammenlignet med forsøkspersoner som ble gitt dekstrometorfan uten kinidin.
Lithuanian: Tuo pat metu vartojant chinidiną ir P-glikoproteino substratą digoksiną, pastarojo koncentracija serume gali padidėti dvigubai.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av kinidin med digoksin, et P-glykoproteinsubstrat, fører til opptil doblet serumnivå av digoksin.
Lithuanian: Vaikų populiacija NUEDEXTA nėra skirtas vaikų populiacijai simptominio pseudobulbarinio afekto gydymo indikacijai.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke NUEDEXTA i den pediatriske populasjonen for symptomatisk behandling av pseudobulbar affekt.
Lithuanian: • netinkamą vaistų vartojimą ir piktnaudžiavimą vaistais; Paciento įspėjamąją kortelę turi gauti visi pacientai, kuriems kartu reikia nurodyti visada nešiotis šią kortelę su savimi.
Norwegian Bokmål: Pasientkortet skal gis til alle pasienter med anvisning om at de alltid bærer kortet med seg.
Lithuanian: Atlikus 109 tiriamųjų (21 europido, 71 ispanų kilmės, 18 juodaodžių) duomenimis pagrįstą populiacinę farmakokinetinę analizę, akivaizdžių dekstrometorfano ir chinidino derinio farmakokinetikos skirtumų tarp skirtingos rasinės kilmės atstovų nenustatyta.
Norwegian Bokmål: En farmakokinetisk populasjonsanalyse basert på data fra 109 forsøkspersoner (21 kaukasiske; 71 latinamerikansk opprinnelse; 18 mørkhudede) viste ingen åpenbare forskjeller i farmakokinetikken til dekstrometorfan/kinidin basert på rase.
Lithuanian: Taip pat galima svarstyti galimybę sumažinti kitų P-gp substratų, pvz., tikagreloro ir dabigatrano eteksilato, dozes.
Norwegian Bokmål: Andre P-gp-substrater, hvor en reduksjon av dosen kan være nødvendig, inkluderer tikagrelor og dabigatraneteksilat.
Lithuanian: Vėliau paroksetino dozę galima koreguoti atsižvelgiant į klinikinį atsaką; tačiau vartoti daugiau kaip 35 mg per parą nerekomenduojama.
Norwegian Bokmål: En dosering på mer enn 35 mg/dag er imidlertid ikke anbefalt.
Lithuanian: Atsargumo priemonių būtina imtis, kai NUEDEXTA vartojamas kartu su flekainidu, chlorpromazinu ir haloperidoliu.
Norwegian Bokmål: Det må utvises forsiktighet når NUEDEXTA administreres i kombinasjon med flekainid,
Lithuanian: NUEDEXTA gali sukelti koreguoto QT intervalo (QTc) pailgėjimą, taigi ir verpstinę skilvelių tachikardiją.
Norwegian Bokmål: NUEDEXTA har potensialet til å forårsake QTc-forlengelse og følgelig torsades de pointes-typisk ventrikulær takykardi.
Lithuanian: NUEDEXTA gali sukelti galvos svaigimą. Jei Jums taip nutiktų, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever dette, må du ikke kjøre eller bruke maskiner.
Lithuanian: NUEDEXTA sudėtyje esančiu chinidinu numatyta slopinti CYP2D6, kad vartojant šį vaistų derinį dekstrometorfano ekspozicija būtų didesnė, nei tuomet, kai dekstrometorfanas vartojamas vienas.
Norwegian Bokmål: Kinidinkomponenten er ment å hemme CYP2D6 slik at en større eksponering for dekstrometorfan kan oppnås sammenlignet med når dekstrometorfan gis alene.
Lithuanian: Vidutinis vertinimo pagal CNS-LS skalę balų skaičius gydymo pradžioje buvo: NUEDEXTA 23 mg/9 mg grupėje - 19,8; NUEDEXTA 15 mg/9 mg grupėje - 21, o placebo grupėje - 19,9.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig CNS-LS-score ved baseline var 19,8 i NUEDEXTA 23 mg/9 mg-gruppen, 21,0 i NUEDEXTA 15 mg/9 mg-gruppen og 19,9 i placebogruppen.
Lithuanian: Didinant dekstrometorfano dozes nuo 15 iki 23 g, stiprių metabolizuotojų organizme vidutinės dekstrometorfano ir dekstrorfano Cmax ir AUC0-12 reikšmės didėjo, o chinidino Cmax ir AUC0-12 reikšmės buvo panašios.
Norwegian Bokmål: Hos personer som er raske omsettere, økte de gjennomsnittlige verdiene av Cmax og AUC0-12 for dekstrometorfan og dekstrofan ettersom dosen med dekstrometorfan økte fra 15 til 23 mg, og de gjennomsnittlige verdiene av Cmax og AUC0-12 for kinidin var like.
Lithuanian: NUEDEXTA sudėtyje esantis chinidinas selektyviai slopina nuo CYP2D6 priklausomą oksidacinį dekstrometorfano metabolizmą, taip didindamas dekstrometorfano koncentraciją plazmoje.
Norwegian Bokmål: Kinidinkomponenten av NUEDEXTA tjener som en selektiv hemmer av den CYP2D6-avhengige oksidative metaboliseringen av dekstrometorfan og øker således plasmakonsentrasjonen av dekstrometorfan.
Lithuanian: Kortelėje turi būti pateikta išsami informacija, kad bet kuris pacientą gydantis sveikatos priežiūros specialistas žinotų, kad šis pacientas gydomas Nuedexta:
Norwegian Bokmål: Kortet skal inneholde opplysninger for varsling av alt helsepersonell som behandler pasienten at de behandles med Nuedexta og for muligheten for interaksjon når pasienten behandles med Nuedexta og en annen behandling legges til.
Lithuanian: Per 24 valandas 12 valandų intervalu galima išgerti ne daugiau kaip 2 NUEDEXTA kapsules.
Norwegian Bokmål: Det skal ikke tas mer enn 2 kapsler i en 24-timers periode, med 12 timer mellom hver dose.
Lithuanian: NUEDEXTA gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Norwegian Bokmål: NUEDEXTA har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Lithuanian: Vidutinis PA epizodų skaičius per parą (apskaičiuotas pagal bendrą ne daugiau kaip 7 parengiamojo etapo dienas registruotų epizodų skaičių) gydymo pradžioje buvo: NUEDEXTA 23 mg/9 mg grupėje4,7; NUEDEXTA 15 mg/9 mg grupėje - 6,8, o placebo grupėje - 4,5.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig daglige PBA-episodeantall ved baseline (beregnet fra det totale antallet episoder rapportert i opptil 7 dager før behandling) var 4,7 i NUEDEXTA 23 mg/9 mg-gruppen, 6,8 i NUEDEXTA 15 mg/9 mg-gruppen og 4,5 i placebogruppen.
Lithuanian: Tyrime galėjo dalyvauti pacientai, kuriems PA buvo diagnozuotas atsižvelgiant į nevalingos ir nekontroliuojamos emocinės išraiškos - juoko ir (arba) verkimo - epizodus, kurie neatitiko paciento emocinės būsenos ar nuotaikos arba buvo jai neproporcingi.
Norwegian Bokmål: Kvalifiserte pasienter hadde en diagnose med PBA definert av episoder med ufrivillige, ukontrollerte følelsesutbrudd med latter og/eller gråt som er uforenlig eller uproporsjonert i forhold til emosjonell tilstand eller humør.