FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: E' stata riportata molto raramente (meno frequentemente di 1 ogni 10.000 dosi di vaccino) una tendenza al sanguinamento o agli ematomi più facile del normale a causa di una diminuzione di un tipo di cellule sanguigne chiamate piastrine dovuto alla presenza della componente antiepatite B di Quintanrix.
Slovenian: V povezavi s komponento cepiva Quintanrix proti hepatitisu B so zelo redko (manj kot 1 na 10.000 odmerkov cepiva) poročali o krvavitvah ali neobičajno hitrem nastanku modric zaradi zmanjšanja števila krvnih celic imenovanih trombociti.
Italian: Le sostanze attive e gli altri eccipienti sono elencati all'inizio del Foglio Illustrativo.
Slovenian: Učinkovine in druge sestavine v cepivu Quintanrix so navedene na začetku navodila.
Italian: In tale momento, la percentuale di bambini con titoli anti-PRP ≥ 0.15 µg/ml era superiore al 99% e la percentuale con titoli anti-HBs ≥ 10 mIU/ml era pari al 97,3%.
Slovenian: En mesec po zaključku osnovnega cepljenja je imelo > 99 % otrok titer proti-PRP ≥ 0,15 µg/ml in 97,3 % otrok titer protiteles proti-HBs ≥ 10 i.e./l.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO PER LE PRESENTAZIONI MULTIDOSE
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ZA VIALE, KI VSEBUJEJO VEČ ODMERKOV
Italian: I risultati di uno studio pilata hanno dimostrato che, per 63 bambini che hanno ricevuto un ciclo di immunizzazione primaria in accordo alle schedule a 6, 10, 14 settimane, una percentuale superiore all'80% risulta avere ancora anticorpi antidifterici, antetanici, antiHBs e PRP a livelli considerati protettivi.
Slovenian: Rezultati pilotne študije so pokazali, da je protitelesa proti davici, tetanusu, HBs in PRP v vrednostih, ki se smatrajo za zaščitne imelo še > 80 % od 63 otrok, ki so bili osnovno cepljeni po shemi 6., 10., 14 teden.
Italian: La malattia colpisce le vie respiratorie causando forti colpi di tosse che possono interferire con la respirazione normale.
Slovenian: • Oslovski kašelj: Oslovski kašelj je zelo nalezljiva bolezen, ki prizadene dihalne poti in povzroča hude napade kašlja, ki lahko ovirajo normalno dihanje.
Italian: Alterazioni dell'apparato gastrointestinale: Molto comuni: perdita di appetito Rari: vomito
Slovenian: Bolezni prebavil: zelo pogosti: izguba apetita redki: bruhanje
Italian: Quintanrix è disponibile nelle seguenti confezioni: - Confezione da 1 flaconcino di polvere più un flaconcino di liquido - Confezione da 100 flaconcini più 100 flaconcini di liquido.
Slovenian: Cepivo Quintanrix je na voljo v naslednjih velikostih pakiranja: - 1 viala s praškom in 1 viala s tekočino - 100 vial s praškom in 100 vial s tekočino.
Italian: Ci si può attendere anche una immunizzazione contro l'epatite D con Quintanrix poiché l'epatite D (causata dall'agente Delta) non si verifica in assenza di infezione da epatite B. 5.2 Proprietà farmacocinetiche
Slovenian: Ker se hepatitis D (povzroča ga agens delta) v odsotnosti okužbe z virusom hepatitisa B ne pojavlja, se lahko po imunizaciji s cepivom Quintanrix pričakuje tudi preventiva hepatitisa D. 5.2 Farmakokinetične lastnosti
Italian: 2 dosi
Slovenian: 10 odmerkov
Italian: Il componente liofilizzato Haemophilus influenzae tipo b (HIB) si presenta come una polvere bianca.
Slovenian: Komponenta cepiva proti boleznim, ki jih povzroča Haemophilus influenzae tipa b (HIB) je v liofiliziranem stanju in sicer v obliki belega praška.
Italian: • Tosse
Slovenian: • krči
Italian: B. CONDIZIONI PER L'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Slovenian: B. POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Italian: In questi studi, le reazioni più comuni verificatisi dopo la somministrazione del vaccino sono stati dolore al sito di iniezione, febbre (ascellare ≥ 37,5 °C; rettale ≥ 38 °C) e irritabilità, i quali erano associati al 50% delle dosi somministrate.
Slovenian: Najpogostejše reakcije v teh raziskavah so bile bolečina na mestu injiciranja, zvišana telesna temperatura (aksilarna ≥ 37,5 ºC; rektalna ≥ 38 ºC) in razdražljivost.
Italian: 1 ml di sospensione in un flaconcino (vetro tipo I) per due dosi con un tappo (gomma butile) - nelle seguenti confezioni: - confezione da 1 flaconcino di polvere più 1 flaconcino di sospensione - confezione da 100 flaconcini di polvere più 100 flaconcini di sospensione.
Slovenian: 1 ml suspenzije v viali (steklo tipa I) za 2 odmerka z zamaškom (butilna guma) v naslednjih velikostih pakiranja: - 1 viala s praškom in 1 viala s suspenzijo - 100 vial s praškom in 100 vial s suspenzijo
Italian: Legga attentamente questo foglio prima che il suo bambino inizi a prendere il medicinale - Conservi questo foglio fino a quanto il suo bambino non ha terminato il ciclo completo di vaccinazione.
Slovenian: Preden vaš otrok prične dobivati to cepivo, natančno preberite navodilo!
Italian: Un trattamento antipiretico dovrebbe essere iniziato in accordo con le lineeguida locali.
Slovenian: Zdravljenje z zdravili za zniževanje zvišane telesne temperature je potrebno uvesti v skladu z lokalnimi smernicami tovrstnega zdravljenja.
Italian: Polvere in un flaconcino (vetro tipo I) per 1 dose con tappo (gomma butile).
Slovenian: Prašek v viali (steklo tipa I) za 1 odmerek z zamaškom (butilna guma).
Italian: Quintanrix può essere impiegato per aumentare la risposta immunitaria agli antigeni DTP, HBV e HIB se la sua composizione è in linea con le raccomandazioni ufficiali per i richiami.
Slovenian: Če je sestava cepiva Quintanrix v skladu z uradnimi priporočili za obnovitveno cepljenje, se cepivo Quintanrix lahko uporablja za obnovitev odziva na DTP, HBV in HIB antigene.
Italian: 0.5 ml di sospensione in un flaconcino (vetro tipo I) per 1 dose con tappo (gomma butile) nelle seguenti confezioni: - confezione da 1 flaconcino di polvere più 1 flaconcino di sospensione - confezione da 100 flaconcini di polvere più 100 flaconcini di sospensione.
Slovenian: 0,5 ml suspenzije v viali (steklo tipa I) za 1 odmerek z zamaškom (butilna guma) v naslednjih velikostih pakiranja: - 1 viala s praškom in 1 viala s suspenzijo - 100 vial s praškom in 100 vial s suspenzijo
Italian: Quintanrix è un vaccino usato nei bambini per prevenire 5 malattie infettive: difterite, tetano, pertosse (tosse canina), epatite B ed Haemophilus influenzae di tipo b (un tipo di batterio).
Slovenian: Cepivo Quintanrix se pri otrocih uporablja za preprečevanje petih nalezljivih bolezni: davice, tetanusa (mrtvičnega krča), oslovskega kašlja, hepatitisa B in bolezni, ki jih povzroča Haemophilus influenzae tipa b (vrsta bakterije).
Italian: Quintanrix è un liquido bianco leggermente lattiginoso che si ottiene dalla miscelazione del flaconcino contenente il liquido (DTPw-HBV), antidifterite (D), antitetano (T), antipertosse a cellula intera (Pw) e antiepatite B (HBV) con il flaconcino contente la polvere anti-Haemophilus influenzae di tipo b (HIB).
Slovenian: Cepivo Quintanrix je bela, rahlo mlečna tekočina, ki se jo dobi tako, da se vsebina viale s komponentami cepiva proti davici (D), tetanusu (T), oslovskemu kašlju (celotna celica; Pw) in hepatitisu B (HBV) (DTPw-HBV) v obliki tekočine zmeša z vsebino viale s komponento cepiva proti boleznim, ki jih povzroča Haemophilus influenzae tipa b (HIB) v obliki praška.
Italian: - Confezione da 1 flaconcino di polvere più un flaconcino di liquido - Confezione da 100 flaconcini più 100 flaconcini di liquido.
Slovenian: - 1 viala s praškom in 1 viala s tekočino - 100 vial s praškom in 100 vial s tekočino
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO GlaxoSmithKline Biologicals s.a. rue de l'Institut 89
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet in izdelovalec: GlaxoSmithKline Biologicals s.a. Rue de l'Institut 89
Italian: Alterazioni del sistema nervoso: Molto comuni: sonnolenza
Slovenian: Bolezni živčevja: zelo pogosti: zaspanost
Italian: Polvere in un flaconcino (vetro tipo I) per due dosi con un tappo (gomma butile).
Slovenian: Prašek v viali (steklo tipa I) za 2 odmerka z zamaškom (butilna guma).
Italian: Alterazioni dell'apparato gastrointestinale: Molto comuni: perdita di appetito
Slovenian: Bolezni prebavil: zelo pogosti: izguba apetita
Italian: INDICAZIONE DEL (DEI) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) Dopo ricostituzione, 1 dose (0.5 ml) contiene: Tossoide difterico1
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN Po rekonstituciji cepiva 1 odmerek (0,5 ml) vsebuje: Davični toksoid1
Italian: 1 adsorbito su alluminio idroossido idrato
Slovenian: 1adsorbiran na aluminijev hidroksid
Italian: Polvere in un flaconcino (vetro tipo I) per 10 dosi con un tappo (gomma butile).
Slovenian: Prašek v viali (steklo tipa I) za 10 odmerkov z zamaškom (butilna guma).
Italian: Disordini generali e alterazioni del sito di somministrazione: molto comuni: dolore, rossore e edema, febbre (ascellare ≥ 37,5 °C; rettale ≥ 38 °C) comuni: indurimento, febbre (ascellare > 39°C; rettale > 39,5 °C)
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije: zelo pogosti: bolečina, rdečina in oteklina, zvišana telesna temperatura (aksilarna ≥ 37,5 ºC; rektalna ≥ 38 ºC) pogosti: induracija, zvišana telesna temperatura (aksilarna > 39 ºC; rektalna > 39,5 ºC)
Italian: • Convulsioni
Slovenian: • bruhanje
Italian: Disordini generali e alterazioni del sito di somministrazione molto comuni: dolore, rossore e edema, febbre (ascellare ≥ 37,5 °C; rettale ≥ 38 °C) comuni: febbre (ascellare > 39°C; rettale > 39,5 °C) Non comuni: indurimento
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije: zelo pogosti: bolečina, rdečina in oteklina, zvišana telesna temperatura (aksilarna ≥ 37,5 ºC; rektalna ≥ 38 ºC) pogosti: zvišana telesna temperatura (aksilarna > 39 ºC; rektalna > 39,5 ºC) občasni: induracija
Italian: Ciò contribuisce a proteggere il soggetto vaccinato contro le malattie causate da tali batteri e virus.
Slovenian: To pripomore k zaščiti pred boleznimi, ki jih povzročajo te bakterije in virusi.
Italian: Anche la componente Hib è presente in altri vaccini.
Slovenian: Tudi sestavina proti Hib je bila na voljo v drugih cepivih.
Italian: In tutti gli studi il principale parametro di efficacia era costituito dall'induzione di livelli di protezione anticorpale dopo la vaccinazione definitiva.
Slovenian: V vseh študijah je bilo glavno merilo učinkovitosti nastanek zaščitnih ravni protiteles po opravljenem končnem cepljenju.
Italian: Precedentemente questi principi attivi erano presenti anche in altri vaccini.
Slovenian: Te zdravilne učinkovine so bile še pred tem na voljo tudi v drugih cepivih.
Italian: Viene inoltre usato per la vaccinazione di richiamo dei bambini nel secondo anno di età.
Slovenian: Uporablja se tudi za obnovitveno cepljenje otrok med drugim letom življenja.
Italian: Il prodotto va usato seguendo le raccomandazioni ufficiali.
Slovenian: S cepivom cepimo v skladu z uradnimi priporočili.
Italian: La precedente vaccinazione antiepatite B non ha mostrato effetti sull'efficacia di Quintanrix.
Slovenian: Predhodno cepljenje proti hepatitisu B ni vplivalo na učinkovitost cepiva Quintanrix.
Italian: • tossoidi dei batteri che causano la difterite e il tetano;
Slovenian: • toksoidov iz bakterij, ki povzročata davico in tetanus,
Italian: In tale caso la respirazione andrà tenuta sotto controllo per un massimo di tre giorni dopo la vaccinazione.
Slovenian: Pri teh otrocih je treba dihanje spremljati do tri dni po cepljenju.
Italian: Dopo la vaccinazione di base è possibile effettuare un richiamo, preferibilmente prima del completamento del secondo anno di vita.
Slovenian: Po končanem osnovnem cepljenju je potrebno opraviti obnovitveno cepljenje, po možnosti pred dopolnjenim drugim letom starosti.
Italian: Quintanrix è un vaccino.
Slovenian: Zdravilo Quintanrix je cepivo.
Italian: Gli effetti di Quintanrix sono stati oggetto di cinque studi principali condotti su oltre 2 000 neonati.
Slovenian: Učinke cepiva Quintanrix so preučevali v petih glavnih študijah, v katere je bilo vključenih več kot 2000 dojenčkov.
Italian: Quintanrix è un vaccino, disponibile in forma di polvere e sospensione con cui preparare una sospensione da iniettare.
Slovenian: Zdravilo Quintanrix je cepivo, ki je na voljo kot prašek in suspenzija, iz katerih se pripravi suspenzija za injiciranje.
Italian: Il vaccino va somministrato tramite iniezione profonda praticata nel muscolo, preferibilmente la coscia.
Slovenian: Cepivo se daje z globokim injiciranjem v mišico, najboljše v stegno.
Italian: Altre informazioni su Quintanrix:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Quintanrix:
Italian: • polisaccaridi estratti dalle capsule che circondano il batterio Hib - i polisaccaridi vengono chimicamente uniti (coniugati) ai tossoidi del tetano come proteine carrier in quanto ciò migliora la risposta al vaccino;
Slovenian: • polisaharide iz kapsule, ki obdaja bakterijo Hib - polisaharidi so kemijsko vezani (konjugirani) na tetanusni toksoid, ki deluje kot nosilna beljakovina, saj to izboljša odziv na cepivo,
Italian: Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Quintanrix.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za cepivo Quintanrix odobri dovoljenje za promet.
Italian: Quintanrix contiene piccole quantità di:
Slovenian: Cepivo Quintanrix vsebuje majhne količine:
Italian: Quali benefici ha mostrato Quintanrix nel corso degli studi?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Quintanrix izkazalo med študijami?
Italian: Lo schema di vaccinazione raccomandato per Quintanrix è di tre somministrazioni distanziate di almeno quattro settimane, entro i primi sei mesi di vita.
Slovenian: Priporočena shema cepljenja za cepivo Quintanrix je sestavljena iz treh odmerkov, ki se jih daje v prvih šestih mesecih življenja s časovnimi presledki najmanj 4 tedne.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Quintanrix, si rimanda al foglio illustrativo.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi cepiva Quintanrix, glejte navodilo za uporabo.
Italian: Come per tutti i vaccini, qualora Quintanrix venga usato in neonati molto prematuri, c'è il rischio che insorga apnea (brevi pause durante la respirazione).
Slovenian: Če cepivo Quintanrix kot tudi vsa cepiva uporabimo pri veliko prezgodaj rojenih nedonošenčkih, obstaja tveganje pojava apneje (kratkih prekinitev dihanja).
Italian: Il 21 ottobre 2004 la Commissione europea ha rilasciato alla GlaxoSmithKline Biologicals s.a. un'autorizzazione all'immissione in commercio per Quintanrix, valida in tutta l'Unione europea.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet s cepivom Quintanrix, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi GlaxoSmithKline Biologicals s.a. dne 21. oktobra 2004.
Italian: Gli antigeni di superficie del virus dell'epatite B sono prodotti con la cosiddetta "tecnologia del DNA ricombinante", cioè inserendo un gene (DNA) in un lievito che diventa così in grado di produrre le proteine.
Slovenian: Površinske antigene virusa hepatitisa B proizvajajo z metodo, znano kot „tehnologija rekombinantne DNK", pri kateri kvasovka prejme gen (DNK), s katerim lahko tvori beljakovine.
Italian: Successivamente, qualora questa persona venga naturalmente a contatto con i batteri o i virus, il suo sistema immunitario sarà in grado di produrre gli anticorpi più rapidamente.
Slovenian: Ob naravni izpostavitvi bakterijam ali virusu bo imunski sistem izdelal protitelesa hitreje.
Italian: Lo studio sulla vaccinazione di richiamo ha inoltre dimostrato che Quintanrix è efficace quanto i due vaccini separatamente, con una percentuale del 92-100% di neonati con livelli di protezione anticorpale dopo 42 giorni dal richiamo.
Slovenian: Študija obnovitvenega cepljenja je pokazala, da je cepivo Quintanrix enako učinkovito kot dve ločeni cepivi, saj je imelo 42 dni po obnovitvenem cepljenju od 92 do 100 % otrok zaščitne ravni protiteles.
Italian: La somministrazione di Quintanrix va ritardata nei soggetti con grave febbre improvvisa.
Slovenian: Cepljenje s cepivom Quintanrix je treba odložiti pri osebah s hudo, nenadno zvišano telesno temperaturo.
Italian: Quintanrix non va usato nei soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) ad uno dei principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri componenti.
Slovenian: Cepiva Quintanrix ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) zdravilne učinkovine ali katerokoli drugo sestavino cepiva.
Italian: Gli effetti collaterali più comuni associati a Quintanrix (osservati in occasione di oltre 1 somministrazione del vaccino su 10) sono irritabilità, sonnolenza, inappetenza, dolore, arrossamento, gonfiore e febbre.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki cepiva Quintanrix (opaženi pri več kot 1 od 10 odmerkov cepiva) so razdražljivost, zaspanost, izguba apetita, bolečine, pordelost, otekanje in zvišana telesna temperatura.
Italian: Quintanrix può essere somministrato a bambini vaccinati alla nascita contro l'epatite B.
Slovenian: Cepivo Quintanrix se lahko daje otrokom, ki so prejeli cepivo proti hepatitisu B ob rojstvu.
Italian: Il vaccino viene "adsorbito"; ovvero i principi attivi vengono fissati su composti dell'alluminio per contribuire ad indurre una migliore risposta immunitaria.
Slovenian: To pomeni, da so zdravilne učinkovine fiksirane na aluminijeve spojine za boljšo stimulacijo imunskega odziva.
Italian: Complessivamente, ad un mese dalla vaccinazione di base, tra il 95 e il 100% dei neonati evidenziava livelli di protezione anticorpale contro difterite, tetano, pertosse, epatite B e Hib.
Slovenian: V prvem mesecu po osnovnem cepljenju je imelo skupno 95 do 100 % dojenčkov zaščitne ravni protiteles proti davici, tetanusu, oslovskemu kašlju, hepatitisu B in Hib.
Italian: Il prodotto contiene i seguenti principi attivi: tossoidi (detti anche anatossine; sono tossine chimicamente private del potere tossico) di difterite e tetano, Bordetella pertussis (batterio che causa la pertosse) inattivata (ovvero morta), parti del virus dell'epatite B e polisaccaridi (zuccheri) del batterio Haemophilus influenzae di tipo b ("Hib", batterio che causa la meningite).
Slovenian: Cepivo vsebuje naslednje zdravilne učinkovine: toksoida (kemijsko oslabljena toksina) iz bakterij, ki povzročata davico in tetanus, inaktivirano (uničeno) bakterijo Bordetella pertussis (bakterijo, ki povzroča oslovski kašelj), dele virusa hepatitisa B in polisaharide (sladkorje) iz bakterije Haemophilus influenzae tipa b („Hib", bakterije, ki povzroča meningitis).
Italian: I principi attivi presenti in Quintanrix sono disponibili nell'Unione europea (UE) da alcuni anni all'interno di altri vaccini: antidifterite, antitetano, antipertosse e antiepatite B e, dal 1996, all'interno di Tritanrix HepB.
Slovenian: Zdravilne učinkovine v cepivu Quintanrix so bile na voljo v Evropski uniji (EU) že več let v drugih cepivih: učinkovine proti davici, tetanusu, oslovskemu kašlju in hepatitisu B so bile na voljo v cepivu Tritanrix HepB od leta 1996.
Italian: La prima somministrazione può avvenire al raggiungimento delle sei settimane di età.
Slovenian: Otrok lahko prejme prvi odmerek cepiva pri 6 tednih starosti.
Italian: Quintanrix non va somministrato se il bambino ha avuto encefalopatia (una malattia del cervello) di causa sconosciuta nella settimana successiva ad una precedente vaccinazione con un vaccino contenente pertosse.
Slovenian: Cepiva ne smejo prejeti otroci, ki so imeli encefalopatijo (bolezen možganov) neznanega vzroka v sedmih dneh po prejšnjem cepljenju s cepivom proti oslovskemu kašlju.
Italian: Perché è stato approvato Quintanrix?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Quintanrix odobreno?
Italian: Nell'induzione di livelli di protezione anticorpale Quintanrix si è rilevato efficace quanto i due vaccini separatamente.
Slovenian: Cepivo Quintanrix je enako učinkovito spodbudilo nastanek zaščitnih ravni protiteles kot ločeni cepivi.
Italian: • B. pertussis intero neutralizzato (morto);
Slovenian: • uničene cele bakterije B. pertussis,
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di Quintanrix superano i rischi nell'immunizzazione primaria dei neonati (durante il primo anno di vita) contro difterite, tetano, pertosse, epatite B e malattie invasive causate da Hib e per la vaccinazione di richiamo dei bambini nel corso del secondo anno di età.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi cepiva Quintanrix večje od z njim povezanih tveganj primarnega cepljenja dojenčkov (med prvim letom starosti) proti davici, tetanusu, oslovskemu kašlju, hepatitisu B in invazivni bolezni, ki jo povzroči Hib, in tveganj obnovitvenega cepljenja majhnih otrok med drugim letom starosti.
Italian: Quintanrix viene usato per vaccinare i neonati di età inferiore all'anno contro difterite, tetano, pertosse (tosse convulsa), epatite B e malattie "invasive" causate da Hib (come la meningite batterica).
Slovenian: Cepivo Quintanrix se uporablja za cepljenje otrok, mlajših od enega leta, proti davici, tetanusu, oslovskemu kašlju, hepatitisu B in „invazivnim" boleznim, ki jih povzroča Hib (kot je bakterijski meningitis).
Italian: Qual è il rischio associato a Quintanrix?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Quintanrix?
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR)
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) QUINTANRIX Povzetek EPAR za javnost
Italian: Il quarto studio ha confrontato gli effetti di Quintanrix somministrato a 6, 10 e 14 settimane di età a 318 neonati vaccinati e non alla nascita contro l'epatite B. Il quinto studio ha osservato gli effetti di una quarta vaccinazione di richiamo di Quintanrix effettuata nel secondo anno di vita su 357 neonati.
Slovenian: V četrti študiji so primerjali učinke cepiva Quintanrix, uporabljenega pri šestih, 10 in 14 tednih starosti pri 318 dojenčkih, ki so prejeli cepivo proti hepatitisu B ob rojstvu ali pa ne.
Italian: Per che cosa si usa Quintanrix?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Quintanrix uporablja?
Italian: Che cos'è Quintanrix?
Slovenian: Kaj je zdravilo Quintanrix?
Italian: • l'antigene di superficie (proteine presenti sulla superficie) del virus dell'epatite B. Quando il neonato viene vaccinato, il suo sistema immunitario riconosce come "estranee" le parti di batteri e virus e produce anticorpi atti a combatterle.
Slovenian: Ko otroka cepimo, imunski sistem prepozna dele bakterij in virusa kot „tuje" in izdela protitelesa, usmerjena proti njim.
Italian: Come agisce Quintanrix?
Slovenian: Kako zdravilo Quintanrix deluje?
Italian: In tre studi, gli effetti di Quintanrix sono stati confrontati con gli effetti di una combinazione di Tritanrix HepB e di un vaccino contenente Hib: due di questi studi hanno interessato complessivamente 1 208 neonati vaccinati a due, quattro e sei mesi di età, mentre uno studio ha interessato 294 neonati vaccinati a tre, quattro e cinque mesi di età.
Slovenian: V dve študiji je bilo vključenih skupno 1208 dojenčkov, ki so bili cepljeni pri starostih dva, štiri in šest mesecev.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Quintanrix cliccare qui.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za cepivo Quintanrix je na voljo tukaj.
Italian: Come si usa Quintanrix?
Slovenian: Kako se zdravilo Quintanrix uporablja?
Italian: • se lei ha 75 anni o più;
Slovenian: • Če ste stari 75 let ali več.
Italian: Quixidar è usato per:
Slovenian: Quixidar se uporablja za:
Italian: Piano di gestione del rischio
Slovenian: Načrt upravljanja tveganja
Italian: • Quixidar non deve essere conservato in frigorifero.
Slovenian: • Zdravila Quixidar ni treba shranjevati v hladilniku.
Italian: Non inietti una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Slovenian: Ne injicirajte si dvojnega odmerka, da bi nadomestili pozabljeni odmerek.
Italian: • su richiesta dell'EMEA.
Slovenian: • na zahtevo Evropske agencije za zdravila (EMEA).
Italian: Uso di altri medicinali
Slovenian: Uporaba drugih zdravil
Italian: • quando si riceva una nuova informazione che può avere un impatto sulle attuali Specifiche di sicurezza, Piano di Farmacovigilanza o attività di minimizzazione del rischio
Slovenian: • če se pridobijo novi podatki, ki lahko vplivajo na trenutne podatke o varnosti, načrt farmakovigilance ali dejavnosti za zmanjševanje tveganja.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 21 marzo 2007
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 21. marec 2007