FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Mylan is een antiviraal geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen die zijn geïnfecteerd met humaan immunodeficiëntievirus-1 (hiv-1), een virus dat het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) veroorzaakt.
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan on viirusravim, mida kasutatakse inimese immuunpuudulikkuse I tüübi viirusega (HIV1) nakatunud täiskasvanute raviks; HIV1 põhjustab omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS).
Dutch: Aangezien Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Mylan een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Estonian: Et Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Dutch: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Mylan houdt het hiv-gehalte in het bloed op een laag niveau.
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan hoiab HIV-sisalduse veres väikese.
Dutch: De voordelen en risico's van de werkzame stof in de goedgekeurde toepassing zijn reeds onderzocht in studies met het referentiegeneesmiddel Atripla en hoeven dus niet nogmaals te worden onderzocht voor Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Mylan.
Estonian: Võrdlusravimiga Atripla on juba tehtud toimeaine heakskiidetud kasutamisviiside kasulikkuse ja riski uuringud ning neid ei ole vaja ravimiga Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan korrata.
Dutch: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Mylan efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiil
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik ervan, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Estonian: Ravimi Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat het geneesmiddel van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Atripla.
Estonian: Euroopa Ravimiamet järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Atripla.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet tegelijk worden ingenomen met andere geneesmiddelen die efavirenz, emtricitabine of tenofovirdisoproxil, of lamivudine (een ander antiviraal middel), bevatten.
Estonian: Seda ravimit ei tohi kasutada koos teiste efavirensit, emtritsitabiini või tenofoviirdisoproksiili sisaldavate ravimitega ega lamivudiiniga (samuti viirusravim).
Dutch: Het bedrijf dat het geneesmiddel op de markt brengt, zal ervoor zorgen dat alle artsen die naar verwachting het middel zullen voorschrijven, een voorlichtingspakket ontvangen met informatie over het verhoogde risico op nieraandoeningen bij geneesmiddelen die tenofovirdisoproxil bevatten, zoals dit middel.
Estonian: Ravimi turustaja varustab kõik ravimit määravad arstid teabepakmega, mis sisaldab teavet neeruhaiguse suurenenud riski kohta tenofoviirdisoproksiili sisaldavate ravimitega nagu Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Dutch: Overige informatie over Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Mylan
Estonian: Muu teave ravimi Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan kohta
Dutch: Alle drie de werkzame stoffen remmen de werking van reverse transcriptase, een enzym dat ervoor zorgt dat hiv zich kan vermenigvuldigen in de cellen die ermee zijn geïnfecteerd.
Estonian: Pöördtranskriptaas on ensüüm, mis võimaldab HI-viirusel nakatunud rakkudes paljuneda.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Mylan.
Estonian: See on ravimi Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Dutch: Dit betekent dat het dezelfde werkzame stoffen bevat en op dezelfde manier werkt als een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Atripla.
Estonian: See tähendab, et Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan sisaldab samu toimeaineid ja toimib samal viisil kui võrdlusravim Atripla, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Dutch: Wat is Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Mylan en wanneer wordt het voorgeschreven?
Estonian: Mis on Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan ja milleks seda kasutatakse?
Dutch: Daarom was het Geneesmiddelenbureau van mening dat, net zoals voor Atripla, het voordeel groter is dan het vastgestelde risico.
Estonian: Seetõttu on ravimiamet arvamusel, et nagu ka Atripla korral, ületab ravimi Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met dit geneesmiddel.
Estonian: Kui vajate ravimiga Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Dutch: Farmaceutische vorm Toedieningsweg Primaire verpakking Verpakkingsgrootte
Estonian: Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Dutch: Fles (HDPE) 90 (3 x 30) tabletten
Estonian: 90 (3 x 30) tabletti
Dutch: Fles (HDPE) 30 tabletten
Estonian: 30 tabletti
Dutch: Fles (HDPE) 90 ( 3 x 30) Tabletten
Estonian: 90 (3 x 30) tabletti
Dutch: Fles (HDPE) 30 Tabletten
Estonian: 30 tabletti
Dutch: (EU)-nummer
Estonian: Tugevus
Dutch: Het is een ‘generiek geneesmiddel'.
Estonian: See on geneeriline ravim.
Dutch: Beide werkzame stoffen zijn sinds begin jaren 2000 in de EU toegelaten: emtricitabine werd in 2003 goedgekeurd onder de naam Emtriva, en tenofovirdisoproxil werd in 2002 goedgekeurd onder de naam Viread.
Estonian: Mõlemat toimeainet on turustatud ELis alates 2000. aastate algusest: emtritsitabiini müügiluba (ravimina Emtriva) anti 2003. aastal ja tenofoviirdisoproksiili müügiluba (ravimina Viread) 2002. aastal.
Dutch: Het bedrijf heeft tevens een studie verricht die heeft aangetoond dat het geneesmiddel ‘bio-equivalent' is aan het referentiegeneesmiddel.
Estonian: Ettevõte tegi ka uuringu, mis tõendas ravimi bioekvivalentsust võrdlusravimiga.
Dutch: Bovendien kan het middel worden gebruikt bij jongeren vanaf de leeftijd van twaalf jaar met hiv die resistent zijn voor eerstelijnsbehandelingen of die hiervan wegens bijwerkingen geen gebruik kunnen maken.
Estonian: Seda tohib kasutada ka vähemalt 12-aastaste HIViga noorukite raviks, kes on esmavaliku ravimitele resistentsed või ei saa neid kasutada kõrvalnähtude tõttu.
Dutch: Meer informatie over Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Zentiva is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/emtricitabinetenofovirdisoproxil-zentiva.
Estonian: Lisateave ravimi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/emtricitabinetenofovir-disoproxil-zentiva.
Dutch: De aanbevolen dosis voor de behandeling of preventie van hiv 1-infectie is eenmaal daags één tablet, bij voorkeur in te nemen met voedsel.
Estonian: Soovitatav annus HIV-1 infektsiooni ravis ja ennetamisel on üks tablett üks kord ööpäevas, mis võetakse eelistatavalt koos toiduga.
Dutch: Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Zentiva bevat twee werkzame stoffen: emtricitabine (200 mg) en tenofovirdisoproxil (245 mg).
Estonian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sisaldab kaht toimeainet: emtritsitabiini (200 mg) ja tenofoviirdisoproksiili (245 mg).
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Zentiva worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Estonian: Ravimi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Zentiva van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Truvada.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et vastavalt ELi nõuetele on tõendatud ravimi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Truvada.
Dutch: Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Zentiva heeft op 9 november 2016 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Estonian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 9. novembril
Dutch: Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Zentiva geneest hiv-infectie of aids niet, maar het kan de aantasting van het afweersysteem en het optreden van met aids samenhangende infecties en ziekten tegenhouden.
Estonian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ei ravi HIV-nakkust ega AIDSi välja, kuid võib edasi lükata immuunsüsteemi kahjustumist ning AIDSiga kaasnevate infektsioonide ja haiguste tekkimist.
Dutch: Dit betekent dat Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Zentiva dezelfde werkzame stof bevat en op dezelfde manier werkt als een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Truvada.
Estonian: See tähendab, et Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sisaldab sama toimeainet ja toimib samal viisil kui võrdlusravim Truvada, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Dutch: Aangezien Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Zentiva een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Estonian: Et Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Dutch: Tenofovir is een nucleotide reversetranscriptaseremmer.
Estonian: Tenofoviir on nukleotiidne pöördtranskriptaasiinhibiitor.
Dutch: Professionele zorgverleners krijgen ook een brochure en een herinneringskaart, die zij moeten overhandigen aan hun patiënten die het middel voor pre-blootstellingsprofylaxe krijgen.
Estonian: Tervishoiutöötajad saavad ka voldiku ja meelespea, mille nad annavad patsientidele, kes kasutavad ravimit kokkupuute-eelseks profülaktikaks.
Dutch: Als patiënten met hiv 1-infectie geen emtricitabine of tenofovir meer mogen innemen of een andere dosering moeten gebruiken, moeten zij geneesmiddelen met emtricitabine of tenofovirdisoproxil afzonderlijk innemen.
Estonian: Kui HIV-1 infektsiooniga patsientidel on vaja katkestada emtritsitabiini või tenofoviiri võtmine või muuta nende annust, peavad nad võtma emtritsitabiini või tenofoviirdisoproksiili sisaldavaid ravimeid eraldi.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Zentiva te waarborgen?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada ravimi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ohutu ja efektiivne kasutamine?
Dutch: Daarom was het Bureau van mening dat, net zoals voor Truvada, de voordelen van Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Zentiva groter zijn dan de vastgestelde risico's en dat het middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Estonian: Seetõttu on amet arvamusel, et nagu ka Truvada korral, ületab ravimi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva kasulikkus sellega kaasnevad riskid ja seda võib ELis kasutada.
Dutch: De voordelen en risico's van de werkzame stoffen in de goedgekeurde toepassingen zijn reeds onderzocht in studies met het referentiegeneesmiddel Truvada en hoeven dus niet nogmaals te worden onderzocht voor Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Zentiva.
Estonian: Võrdlusravimiga Truvada on juba tehtud toimeaine heakskiidetud kasutamisviiside kasulikkuse ja riski uuringud ning neid ei ole vaja ravimiga Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva korrata.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Zentiva, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Estonian: Ravimi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Dutch: Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Zentiva (emtricitabine/tenofovirdisoproxil)
Estonian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva (emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiil)
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Zentiva continu gevolgd.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse ravimi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Dutch: Zoals voor elk geneesmiddel heeft het bedrijf studies naar de kwaliteit van Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Zentiva overgelegd.
Estonian: Nagu iga ravimi korral, esitas ettevõte ravimi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva kvaliteedi uuringud.
Dutch: Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Zentiva wordt ook gebruikt om seksueel overdraagbare hiv 1-infecties te helpen voorkomen bij volwassenen en jongeren die een groot infectierisico lopen (preblootstellingsprofylaxe of PrEP).
Estonian: Ravimit Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva kasutatakse ka sugulisel teel leviva HIV-1 infektsiooni ennetamiseks suure infektsiooniriskiga täiskasvanutel ja noorukitel (kokkupuute-eelne profülaktika).
Dutch: Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Zentiva wordt in combinatie met minimaal één ander geneesmiddel tegen hiv gebruikt voor de behandeling van volwassenen die zijn geïnfecteerd met het humaan immunodeficiëntievirus type 1 (hiv 1), het virus dat het ‘acquired immune deficiency syndrome' (aids) veroorzaakt.
Estonian: Ravimit Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva kasutatakse koos vähemalt ühe muu HIV-ravimiga, et ravida omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS) põhjustava inimese 1. tüüpi immuunpuudulikkuse viirusega (HIV-1) nakatunud täiskasvanuid.
Dutch: Voor de behandeling van hiv 1-infectie vermindert Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Zentiva, in combinatie met minstens één ander geneesmiddel tegen hiv, de hoeveelheid hiv in het bloed en houdt het deze op een laag niveau.
Estonian: HIV-1 infektsiooni ravis vähendab vähemalt ühe muu HIV-ravimiga koos võetav Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva HIVi kogust veres ja hoiab selle sisalduse väikese.
Dutch: Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Zentiva is verkrijgbaar in de vorm van tabletten.
Estonian: Ravimit Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva turustatakse tablettidena.
Dutch: Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Zentiva bevat twee werkzame stoffen: emtricitabine, een nucleoside reverse-transcriptaseremmer, en tenofovirdisoproxil, een ‘prodrug' (voorstadium) van tenofovir.
Estonian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sisaldab kaht toimeainet: nukleosiidset pöördtranskriptaasi inhibiitorit emtritsitabiini ja tenofoviiri, mis on tenofoviirdisoproksiili eelravim.
Dutch: Het bedrijf dat Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Zentiva op de markt brengt, zal artsen een informatiepakket verstrekken over de potentieel schadelijke gevolgen voor de nierfunctie van Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Zentiva, alsook over het gebruik voor pre-blootstellingsprofylaxe.
Estonian: Ravimi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva turustaja varustab arstid teabepakmega, milles selgitatakse ravimi võimalikku kahjulikku toimet neerutalitlusele ja selle kasutamist täiskasvanutel kokkupuute-eelseks profülaktikaks.
Dutch: Voor de pre-blootstellingsprofylaxe van hiv 1-besmetting zal Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Zentiva naar verwachting het virus in het bloed verhinderen zich te vermenigvuldigen en verder te verspreiden wanneer de persoon aan het virus wordt blootgesteld.
Estonian: HIV-1 infektsiooni kokkupuute-eelse ennetamise korral eeldatakse, et viirusega kokkupuutel peatab veres sisalduv Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva viiruse paljunemise ja levimise infektsioonikohast kaugemale.
Dutch: Overige informatie over Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Zentiva
Estonian: Muu teave ravimi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva kohta
Dutch: Een overzicht van Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Zentiva en waarom het is geregistreerd in de EU
Estonian: Ülevaade ravimist Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Dutch: Emtricitabine en tenofovir werken op soortgelijke wijze door de werking te belemmeren van reverse transcriptase, een enzym dat door hiv wordt gemaakt waardoor het virus cellen kan infecteren en zich kan vermenigvuldigen.
Estonian: Pöördtranskriptaas on HIVi tekitatav ensüüm, mis võimaldab viirusel organismi rakke nakatada ja paljuneda.
Dutch: Waarom is Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Zentiva geregistreerd in de EU?
Estonian: Miks ravim Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ELis heaks kiideti?
Dutch: Wat is Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Zentiva en wanneer wordt het voorgeschreven?
Estonian: Mis on Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ja milleks seda kasutatakse?
Dutch: Hoe werkt Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Zentiva?
Estonian: Kuidas Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva toimib?
Dutch: Hoe is Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Zentiva onderzocht?
Estonian: Kuidas ravimit Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva uuriti?
Dutch: Als u zwanger bent,
Estonian: Kui te olete rase,
Dutch: als u ouder dan 65 jaar bent.
Estonian: − kui olete vanuses üle 65 aasta.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 17 juli 2017
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 17. juuli 2017
Dutch: Indien dit onvermijdelijk is, zal uw arts uw nierfunctie eenmaal per week controleren.
Estonian: Kui see on vältimatu, jälgib arst teie neerutalitluse üks kord nädalas.
Dutch: (interactiemechanisme onbekend)
Estonian: (koostoime mehhanism teadmata)
Dutch: • coördinatie- en evenwichtsstoornissen
Estonian: • koordinatsiooni- ja tasakaalu häired;
Dutch: Resistentieanalyse tot week 144
Estonian: Resistentsuse analüüs 144. nädalal
Dutch: [alleen op de buitenverpakking]
Estonian: [ainult välispakendil]
Dutch: Vertel het uw arts ook als u maraviroc gebruikt.
Estonian: Teavitage ka oma arsti, kui te manustate maravirok'i.
Dutch: • Licht uw arts in:
Estonian: • Teavitage oma arsti sellest:
Dutch: • zich ongerust of depressief voelen
Estonian: • mure- või masendustunne;
Dutch: Afname van de botmineraaldichtheid van de heup was in deze groep tot week 96 significant groter.
Estonian: Reieluukaela piirkonna luu mineraalse tiheduse langus oli kuni 96 nädalani selles grupis oluliselt suurem.
Dutch: * lager dan de aanbevolen dosis
Estonian: * väiksem kui soovitatud annus
Dutch: Gemodificeerd LOCF 190/203 (93,6%)
Estonian: Modifitseeritud LOCF 190/203 (93,6%)
Dutch: Houd de flacon met de tabletten bij u, zodat u eenvoudig kunt beschrijven wat u heeft ingenomen.
Estonian: Võtke tablettide pudel endaga kaasa, siis on teil lihtsam selgitada, mida te manustasite.
Dutch: 032266 Boekarest
Estonian: 032266 Bucharest
Dutch: Licht uw arts onmiddellijk in over nieuwe of ongebruikelijke verschijnselen na het stoppen met de behandeling, in het bijzonder verschijnselen die u met hepatitis B-infectie in verband brengt.
Estonian: Teatage oma arstile otsekohe uutest või ebatavalistest sümptomitest, mida märkate pärast ravi lõpetamist, eriti sümptomitest, mida te seostate B-hepatiidi infektsiooniga.
Dutch: botproblemen.
Estonian: − luuprobleemid.
Dutch: • Een of meer van uw familieleden (ouders, grootouders, broers of zussen) zijn plotseling overleden aan een hartprobleem of werden geboren met hartproblemen.
Estonian: • kui mõni teie pereliige (vanemad, vanavanemad, vennad või õed) on südamehäire tõttu äkki surnud või neil on kaasasündinud südamehäire.
Dutch: * lager dan de aanbevolen doses; soortgelijke bevindingen worden verwacht met de aanbevolen doses.
Estonian: *väiksem kui soovitatud annus; soovitatavate annustega eeldatakse sarnaseid tulemusi
Dutch: Soortgelijke resultaten werden waargenomen door andere onderzoekers, hoewel de plasma-concentraties van MPA in het tweede onderzoek meer varieerden.
Estonian: Sarnased tulemusi said ka teised uurijad, kuigi MPA tasemed vereplasmas varieerusid teises uuringus rohkem.
Dutch: EU/1/17/1210/001 30 filmomhulde tabletten EU/1/17/1210/002 90 (3x30) filmomhulde tabletten
Estonian: EU/1/17/1210/001 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/17/1210/002 90 (3 x 30) õhukese polümeerikattega tabletti
Dutch: EU/1/17/1210/001
Estonian: EU/1/17/1210/001 EU/1/17/1210/002
Dutch: Toediening aan patiënten met:
Estonian: Manustamine patsientidele, kellel on:
Dutch: Het is belangrijk uw arts of apotheker in te lichten als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
Estonian: Tähtis on arsti või apteekrit teavitada sellest, kui te kasutate mõnda järgnevalt loetletud ravimit:
Dutch: De incidentie van erythema multiforme of Stevens-Johnson- syndroom was ongeveer 0,1%.
Estonian: Multiformse erüteemi ja Stevensi-Johnsoni sündroomi esinemissagedus oli ligikaudu 0,1%.
Dutch: In dergelijke gevallen worden bevestigende tests met een specifiekere methode zoals gaschromatografie/massaspectrometrie aanbevolen.
Estonian: Sellistel juhtudel on soovitatav teha kinnitavad uuringud spetsiifilisema meetodiga, näiteks gaaskromatograafia/mass-spektromeetriaga.
Dutch: Licht uw arts onmiddellijk in als u zich depressief voelt, zelfmoordgedachten of vreemde gedachten heeft (zie rubriek 4, Mogelijke bijwerkingen).
Estonian: Teavitage oma arsti otsekohe sellest, kui teil tekivad masendus, enesetapumõtted või kummalised mõtted (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed").
Dutch: PC: [alleen op de buitenverpakking] SN: [alleen op de buitenverpakking] NN: [alleen op de buitenverpakking]
Estonian: PC: [ainult välispakendil] SN: [ainult välispakendil] NN: [ainult välispakendil]
Dutch: De gedrukte bijsluiter van het geneesmiddel moet de naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte van het betreffende lot vermelden.
Estonian: Ravimi trükitud pakendi infolehel peab olema vastava ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress.
Dutch: • neuroleptica, antidepressiva,
Estonian: • neuroleptikumid, antidepressandid;
Dutch: Licht uw arts in als u andere geneesmiddelen gebruikt die uw nieren kunnen beschadigen.
Estonian: Teatage oma arstile, kui kasutate teisi ravimeid, mis võivad kahjustada teie neerusid.
Dutch: Ernstige leverfunctiestoornis (CPT, klasse C) (zie rubriek 5.2).
Estonian: Raske maksakahjustus (CPT, klass C; vt lõik 5.2).
Dutch: • borstvergroting bij mannen
Estonian: • rindade suurenemine meestel;
Dutch: als u een nierziekte heeft of heeft gehad, of als onderzoeken problemen met uw nieren aan het licht hebben gebracht.
Estonian: − kui teil on või on olnud neeruhaigus või kui analüüsid on näidanud, et teil on probleeme neerudega.
Dutch: Auto-immuunziekten kunnen vele maanden na het starten van de behandeling optreden.
Estonian: Autoimmuunhäired võivad avalduda mitmeid kuid pärast ravi alustamist.
Dutch: • veranderingen in de huidskleur inclusief het vlekvormig donkerder worden van de huid, wat vaak op de handen en voetzolen begint
Estonian: • nahavärvuse muutused, sh naha tumenemine laiguti, mis sageli algab kätelt ja jalataldadelt.
Dutch: Selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's)
Estonian: Selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSRI)
Dutch: Alle symptomen van de ontsteking moeten worden beoordeeld en zo nodig dient een behandeling te worden ingesteld.
Estonian: Kõiki põletikunähte peab hindama ja vajadusel alustama ravi.
Dutch: Patiënten met HIV-1 RNA < 200 kopieën/ml
Estonian: patsiendid HIV-1 RNA tasemega <200 koopiat/ml