FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U kulturama humanih T-limfoidnih stanica inficiranih sojem H9IIIB virusa HIV-1 prilagođenim za staničnu liniju, raltegravir je u koncentracijama od 31  20 nM izvršio 95%-tnu inhibiciju (IC95) replikacije virusa HIV-1 (u odnosu na netretiranu, virusom inficiranu kulturu).
Romanian: Raltegravirul la concentraţii de 31  20 nM a determinat inhibarea în proporţie de 95% (IÎ95) a replicării HIV-1 (comparativ cu o cultură netratată, infectată viral) în culturile celulare de limfocite T umane infectate cu varianta H9IIIB a liniei celulare adaptate a HIV-1.
Croatian: Nakon primjene lijeka DUTREBIS natašte, raltegravir se apsorbira uz tmax od približno 1 sata.
Romanian: La administrarea DUTREBIS, raltegravirul este absorbit cu un Tmax de aproximativ 1 oră în condiții de repaus alimentar.
Croatian: Enfuvirtid primijenjen kao dio OBT-a u bolesnika koji ga prije nisu primali računao se kao jedan aktivan lijek u sklopu OBT-a.
Romanian: Utilizarea enfuvirtidei în OBT la pacienţii netrataţi anterior cu enfuvirtidă a fost considerată ca administrare a unui medicament activ în OBT.
Croatian: Ovi podaci ukazuju na to da je glavni mehanizam klirensa raltegravira u ljudi glukuronidacija posredovana UGT1A1 enzimom.
Romanian: Astfel, datele indică faptul că principalul mecanism al clearance-ului raltegravirului la om este glucuronoconjugarea mediată de UGT1A1.
Croatian: Ispitivanja u bolesnika s oštećenjem bubrega pokazuju da poremećaj funkcije bubrega utječe na eliminaciju lamivudina.
Romanian: Studiile efectuate la pacienţi cu insuficienţă renală evidenţiază faptul că eliminarea lamivudinei este influenţată de disfuncţia renală.
Croatian: Tel: 0800 673 673 673 (+49 (0) 89 4561 2612)
Romanian: Tél/Tel: 0800 38 693 (+32(0)27766211)
Croatian: Prividan ukupni klirens lamivudina nakon peroralne primjene (Cl/F) smanjivao se sa smanjenjem klirensa kreatinina.
Romanian: Clearance-ul oral total aparent (Cl/F) al lamivudinei a scăzut deoarece clearance-ul creatininei a scăzut.
Croatian: Kombinirana antiretrovirusna terapija povezuje se s metaboličkim poremećajima poput hipertrigliceridemije, hiperkolesterolemije, rezistencije na inzulin, hiperglikemije i hiperlaktatemije
Romanian: TARC a fost asociată cu anomalii metabolice cum sunt hipertrigliceridemia, hipercolesterolemia, rezistenţa la insulină, hiperglicemia şi hiperlactacidemia (vezi pct. 4.4).
Croatian: U štakorica je pri primjeni doze od 600 mg/kg/dan u majke, srednja vrijednost koncentracije djelatne tvari u mlijeku bila oko 3 puta veća nego u plazmi majke štakorice.
Romanian: concentraţiile medii ale substanţei active în lapte au fost de aproximativ 3 ori mai mari decât în plasma maternă.
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 150 mg lamivudina i 300 mg raltegravira (u obliku raltegravirkalija).
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine lamivudină 150 mg și raltegravir 300 mg (sub formă de potasiu).
Croatian: Tijekom liječenja raltegravirom prijavljeni su bol, osjetljivost ili slabost u mišićima.
Romanian: Au fost raportate dureri musculare, sensibilitate sau slăbiciune în timpul utilizării raltegravir.
Croatian: • akne; neuobičajeno opadanje ili prorjeđivanje kose; crvenilo kože; promjena u raspodjeli masnog tkiva u tijelu, što može uključivati gubitak masnog tkiva na nogama, rukama i licu i nakupljanje masti na trbuhu; pojačano znojenje; noćno znojenje; zadebljanje i svrbež kože zbog učestalog češanja; oštećenja kože; suha koža
Romanian: • acnee; pierdere neobişnuită a părului sau subţiere a firului de păr; înroşire a pielii; distribuţie neobişnuită a grăsimii la nivelul corpului, care poate include pierderea grăsimii de la nivelul picioarelor, mâinilor şi feţei şi creşterea cantităţii de grăsime la nivelul abdomenului; transpiraţie excesivă; transpiraţii nocturne; îngroşare şi mâncărime a pielii din cauza scărpinării repetate; leziuni la nivelul pielii; uscăciune a pielii
Croatian: DUTREBIS se ne smije primjenjivati u djece mlađe od 6 godina niti u bolesnika tjelesne težine manje od 30 kg jer se u toj populaciji bolesnika doziranje treba odrediti na temelju tjelesne težine (vidjeti
Romanian: DUTREBIS nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 6 ani sau la pacienți cu greutate corporală mai mică de 30 kg datorită cerințelor de dozare în funcție de greutate la această populaţie de pacienţi (vezi pct. 5.2).
Croatian: Nisu provedena ispitivanja lijeka DUTREBIS na životinjama.
Romanian: Nu au fost efectuate studii la animale utilizând DUTREBIS.
Croatian: Nuspojave primijećene pri primjeni tih dvaju pojedinačnih lijekova sadržanih u lijeku DUTREBIS navedene su u nastavku.
Romanian: Reacțiile adverse pentru fiecare dintre cele două componente individuale conținute în DUTREBIS sunt prezentate mai jos.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru ako primijetite bilo koji
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă observați oricare dintre
Croatian: Stoga se istodobna primjena lijeka DUTREBIS i kladribina ne preporučuje (vidjeti dio 4.4).
Romanian: De aceea, utilizarea concomitentă a DUTREBIS cu cladribina nu este recomandată (vezi pct. 4.4).
Croatian: Nisu utvrđene sigurnost i djelotvornost lamivudina i raltegravira u bolesnika s postojećim teškim poremećajima funkcije jetre.
Romanian: Nu au fost stabilite siguranţa şi eficacitatea administrării lamivudinei și raltegravirului la pacienţii cu afecţiuni hepatice subiacente severe.
Croatian: • osjećaj nelagode u prsima; zimica; oticanje lica; osjećaj treme; stvaranje nakupine tkiva na vratu; oticanje šaka, gležnjeva ili stopala; bol
Romanian: • disconfort toracic; frisoane; umflarea feţei; stare de nervozitate; formaţiune la nivelul gâtului; umflare a mâinilor, gleznelor sau picioarelor; dureri
Croatian: Podaci u nastavku temelje se na rezultatima zasebnih ispitivanja pojedinačnih komponenti lijeka DUTREBIS (lamivudina i raltegravira).
Romanian: Următoarele date reprezintă observații în cadrul studiilor separate efectuate cu componentele individuale ale DUTREBIS (lamivudină și
Croatian: To ne zahtijeva prilagođavanje doze ako bolesnik istodobno nema oštećenu funkciju bubrega (vidjeti dijelove 4.5 i 4.2).
Romanian: Acest lucru nu necesită ajustarea dozelor, cu excepţia cazului în care pacientul prezintă şi insuficienţă renală (vezi pct. 4.5 şi 4.2).
Croatian: U toksikološkim ispitivanjima na životinjama lamivudin primijenjen u visokim dozama nije uzrokovao oštećenja niti jednog važnijeg organa.
Romanian: Administrarea de lamivudină în doze mari în cadrul studiilor de toxicitate la animale nu a fost asociată cu niciun efect toxic major asupra vreunui organ.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri za savjet prije
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau dacă alăptaţi, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Croatian: Uzimanje antacida koji sadrži aluminij i magnezij unutar 6 sati nakon primjene raltegravira značajno je snizilo koncentraciju raltegravira u plazmi.
Romanian: Administrarea unui antiacid pe bază de aluminiu şi magneziu în decurs de 6 ore de la administrarea raltegravirului a scăzut semnificativ concentraţiile plasmatice ale raltegravirului.
Croatian: HORMONSKI KONTRACEPTIVI etinil estradiol norelgestromin/raltegravir (raltegravir 400 mg dvaput na dan)
Romanian: CONTRACEPTIVE HORMONALE Etinilestradiol Norelgestromin/raltegravir (raltegravir 400 mg de 2 ori pe zi)
Croatian: Odmah se javite liječniku ako dobijete osip.
Romanian: Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă vă apare o erupţie trecătoare pe piele.
Croatian: Demografska obilježja (spol, dob i rasa) i početne karakteristike bolesnika u skupini koja je primala raltegravir 400 mg dvaput na dan bili su usporedivi u onih bolesnika koji su primali placebo.
Romanian: Datele demografice ale pacienţilor (sex, vârstă şi rasă), precum şi caracteristicile iniţiale au fost comparabile între grupul la care s-a administrat raltegravir 400 mg de două ori pe zi şi cel la care s-a administrat placebo.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, rak se razvio u sličnog broja bolesnika s HIV-om liječenih raltegravirom i onih liječenih drugim lijekovima protiv HIV-a.
Romanian: În studiile clinice, numărul pacienților cu HIV cărora li s-a administrat raltegravir și care au dezvoltat cancer a fost similar cu numărul pacienților cărora li s-a administrat alte medicamente pentru HIV.
Croatian: DUTREBIS se ne smije primjenjivati u trudnoći.
Romanian: DUTREBIS nu trebuie utilizat în timpul sarcinii.
Croatian: Nije poznat pravi razmjer prolaska niti povezanost s
Romanian: Gradul real de pătrundere sau relaţia cu eficacitatea clinică nu sunt cunoscute.
Croatian: • duboko, ubrzano i otežano disanje, omamljenost, utrnulost ili slabost u rukama ili nogama, mučninu, povraćanje, bol u trbuhu.
Romanian: • Respirație profundă, rapidă, dificilă, stare de somnolență, amorțeli sau slăbiciune la nivelul mâinilor sau picioarelor, senzație sau stare de rău (greață sau vărsături), dureri de stomac.
Croatian: Kako je pokazano u zdravih dobrovoljaca koji su primili jednokratnu peroralnu dozu raltegravira natašte, AUC i Cmax raltegravira povećavaju se proporcionalno dozi u rasponu doza od 100 mg do 1600 mg.
Romanian: Aşa cum s-a demonstrat la voluntari sănătoşi cărora li s-au administrat pe cale orală doze unice de raltegravir, în condiţii de repaus alimentar, ASC şi Cmax ale raltegravirului cresc proporţional cu doza, la doze cuprinse între 100 mg şi 1600 mg. C12 ore a raltegravirului creşte proporţional cu doza, la doze cuprinse între 100 mg şi 800 mg şi ceva mai puţin decât proporţional cu doza, la doze cuprinse între 100 mg şi 1600 mg.
Croatian: Ako je od propuštanja doze prošlo manje od 6 sati, tabletu morate uzeti odmah.
Romanian: Dacă observați în decurs de 6 ore, trebuie să luați imediat comprimatul.
Croatian: Demografska obilježja (spol, dob i rasa) i početne karakteristike bolesnika u skupini koja je primala raltegravir 400 mg dvaput na dan bili su usporedivi s onima u bolesnika koji su primali efavirenz u dozi od 600 mg navečer prije spavanja.
Romanian: Datele demografice ale pacienţilor (sex, vârstă şi rasă) şi caracteristicile iniţiale au fost comparabile între grupul la care s-a administrat raltegravir 400 mg de două ori pe zi şi grupul la care s-a administrat efavirenz 600 mg la ora de culcare.
Croatian: Antacidi koji sadrže aluminij i magnezij snižavaju koncentraciju raltegravira u plazmi.
Romanian: Antiacidele care conțin aluminiu şi magneziu scad concentraţiile plasmatice ale raltegravirului.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu lijeka DUTREBIS u bolesnika s blagom do umjerenom insuficijencijom jetre.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozelor de DUTREBIS la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată.
Croatian: Kada je hepatitis uzrok simptoma oni mogu uključivati: bol u trbuhu; mučninu i povraćanje; izostanak osjećaja gladi; žuticu, tj. žutu boju kože ili
Romanian: • inflamaţie a ficatului (hepatită); când hepatita determină simptome, acestea pot include: dureri abdominale; greață și vărsături; lipsa poftei de mâncare; icter, atunci când pielea sau partea albă a ochilor devine galbenă
Croatian: Svi bolesnici
Romanian: Grupe speciale de pacienţi
Croatian: Sadrži djelatne tvari lamivudin i raltegravir:
Romanian: Conţine substanţele active lamivudină și raltegravir.
Croatian: Rezistencija
Romanian: Absorbţie
Croatian: Prijavljene su miopatija i rabdomioliza.
Romanian: Au fost raportate cazuri de miopatie şi rabdomioliză.
Croatian: • jetrene tegobe, poput žute boje kože ili bjeloočnica, otečene ili masne jetre
Romanian: • probleme hepatice, cum sunt îngălbenirea pielii sau a albului ochilor, umflarea ficatului
Croatian: DUTREBIS 150 mg/300 mg filmom obložene tablete lamivudin/raltegravir
Romanian: DUTREBIS 150 mg/300 mg comprimate filmate lamivudină/raltegravir
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu lijeka DUTREBIS ili trimetoprima/sulfametoksazola, osim ako bolesnik nema oštećenje funkcije bubrega (vidjeti dio 4.2).
Romanian: Dacă pacientul nu prezintă insuficienţă renală, nu este necesară ajustarea dozei de DUTREBIS sau de trimetoprim/sulfametoxazol (vezi pct. 4.2).
Croatian: U Tablici 2 prikazani su dugotrajni ishodi (48. i 96. tjedan) liječenja bolesnika koji su primali preporučenu dozu raltegravira 400 mg dvaput na dan, iz objedinjenih ispitivanja BENCHMRK 1 i
Romanian: În Tabelul 2 sunt indicate rezultatele durabile ale analizei combinate (săptămâna 48 şi săptămâna 96) obţinute în studiile BENCHMRK 1 şi BENCHMRK 2, pentru pacienţii trataţi cu doza recomandată de raltegravir 400 mg de două ori pe zi.
Croatian: Ishod djelotvornosti u 48. i 96. tjednu
Romanian: Tabel 2 Rezultatele de eficacitate în săptămânile 48 şi 96
Croatian: • vrućica, opće loše osjećanje
Romanian: • dureri de cap, senzație de amețeală
Croatian: Ispitivanje STARTMRK
Romanian: Studiul STARTMRK
Croatian: Kumulacija u AUC i Cmax je mala ili je nema, a opažena je
Romanian: Acumularea este minimă sau absentă în ASC şi Cmax şi sunt dovezi de acumulare uşoară în C12 ore.
Croatian: DUTREBIS se ne smije primjenjivati s rifampicinom jer dolazi do sniženja koncentracija raltegravira u plazmi (vidjeti dio 4.5); utjecaj na djelotvornost raltegravira nije poznat.
Romanian: DUTREBIS nu trebuie administrat concomitent cu rifampicină datorită scăderii concentraţiilor plasmatice ale raltegravirului (vezi pct. 4.5);
Croatian: Višestruka antiretrovirusna terapija koja sadrži lamivudin pokazala se djelotvornom u bolesnika koji prethodno nisu primali antiretrovirusne lijekove kao i u bolesnika kojima su izolirani virusi s mutacijama M184V.
Romanian: S-a demonstrat că tratamentul antiretroviral multiplu conţinând şi lamivudină este eficient la pacienţii care nu au mai primit anterior tratament cu antiretrovirale, precum şi la pacienţii care sunt infectaţi cu
Croatian: Ishod djelotvornosti u 48. i 240. tjednu
Romanian: Tabel 3 Rezultatele de eficacitate în săptămânile 48 şi 240
Croatian: Krvožilni poremećaji manje često navale vrućine, hipertenzija
Romanian: Tulburări vasculare mai puţin frecvente bufeuri, hipertensiune arterială
Croatian: U ispitivanjima akutne primjene na životinjama primjena lamivudina u vrlo visokim dozama nije dovela do oštećenja bilo kojeg organa.
Romanian: Administrarea de lamivudină în doze foarte mari în studii de fază acută la animale nu a dus la manifestări de toxicitate la nivelul niciunui organ.
Croatian: Nakon peroralne primjene farmakokinetika lamivudina u kasnoj trudnoći bila je slična kao i u žena koje nisu bile trudne.
Romanian: După administrarea orală, farmacocinetica lamivudinei în ultima parte a sarcinii a fost similară cu cea
Croatian: • laktacidozu - znakovi uključuju duboko, ubrzano i otežano disanje, omamljenost, utrnulost ili slabost u rukama i nogama, mučninu ili povraćanje, bol u trbuhu.
Romanian: • acidoză lactică - semnele includ respirație profundă, rapidă, dificilă, stare de somnolență, amorţeală sau slăbiciune a braţelor şi/sau picioarelor, senzație sau stare de rău (greață sau vărsături), dureri de stomac
Croatian: Taj rizik može biti posebno izražen u bolesnika s istodobnom infekcijom hepatitisom C koji se liječe alfa interferonom i ribavirinom.
Romanian: Pacienţii cu infecţie concomitentă cu virusul hepatitic C aflaţi în tratament cu alfa interferon şi ribavirină pot constitui o categorie cu risc special.
Croatian: • Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Romanian: • Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau
Croatian: 48. tjedan
Romanian: Săptămâna 24 Săptămâna 48
Croatian: Farmakokinetička svojstva lamivudina određena su u odraslih osoba s oštećenom funkcijom jetre.
Romanian: Proprietățile farmacocinetice ale lamivudinei au fost determinate la adulți cu insuficiență hepatică.
Croatian: Potrebno je pažljivo procijeniti primjenu kotrimoksazola istodobno s lamivudinom u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega.
Romanian: Administrarea concomitentă de cotrimoxazol şi lamivudină la pacienţii cu insuficienţă renală trebuie atent evaluată.
Croatian: • Primjena lijeka DUTREBIS u trudnoći se ne preporučuje.
Romanian: • DUTREBIS nu este recomandat în timpul sarcinii.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu kada se ovi lijekovi primjenjuju istodobno.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la administrarea asociată a acestor medicamente.
Croatian: Raltegravir s lakoćom prolazi kroz placentu štakorica, ali ne prolazi u značajnijoj mjeri u mozak.
Romanian: La şobolan, raltegravirul a traversat rapid placenta, dar nu a penetrat bariera hematoencefalică într-o
Croatian: Stoga DUTREBIS treba primjenjivati uz oprez u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Romanian: De aceea, DUTREBIS trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Croatian: Tel: 0800 99 99 000 (+31 23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com
Romanian: Merck Sharp & Dohme B.V. Tel: 0800 99 99 000 (+31 23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com
Croatian: Raltegravir je predstavljao oko 9%, a raltegravir-glukuronid oko 23% doze.
Romanian: În urină au fost detectaţi doi compuşi, raltegravirul şi raltegravirul-glucuronoconjugat, reprezentând 9% şi respectiv 23% din doză.
Croatian: Stoga DUTREBIS treba primjenjivati uz oprez u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
Romanian: De aceea, DUTREBIS trebuie utilizat cu precauţie la pacienţi cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.2 şi 5.2).
Croatian: Bolesnici su u omjeru 1:1 randomizirani u skupinu koja je nastavila primati lopinavir (+) ritonavir, 2 tablete dvaput na dan (n=174 odnosno n=178), ili u skupinu u kojoj je lopinavir (+) ritonavir zamijenjen raltegravirom u dozi od 400 mg dvaput na dan (n=174 odnosno n=176).
Romanian: Studiile SWITCHMRK 1 & 2 (protocoale 032 & 033) au evaluat pacienţi infectaţi cu HIV cărora li s-a administrat tratament supresiv (valorile de control ale ARN-HIV < 50 copii/ml; schemă de tratament stabilă > 3 luni) cu lopinavir 200 mg (+) ritonavir 50 mg 2 comprimate de două ori pe zi plus cel puţin 2 inhibitori nucleozidici de revers transcriptază şi i-au randomizat 1:1 pentru a continua lopinavir (+) ritonavir 2 comprimate de două ori pe zi (n=174 şi respectiv n=178) sau pentru a înlocui lopinavir (+) ritonavir cu raltegravir 400 mg de două ori pe zi (n=174 şi respectiv n=176).
Croatian: Klirens nepromijenjenog lijeka putem bubrega manje je važan put eliminacije raltegravira.
Romanian: În ceea ce privește raltegravirul, clearance-ul renal al medicamentului nemodificat reprezintă o cale minoră de eliminare.
Croatian: Nisu provedena posebna klinička ispitivanja lijeka DUTREBIS s bolesnicima.
Romanian: Studiile clinice la pacienți nu au fost efectuate în mod specific cu DUTREBIS.
Croatian: Ako klirens kreatinina padne na <50 ml/min, DUTREBIS se mora zamijeniti režimom liječenja njegovim pojedinačnim komponentama (lamivudinom i raltegravirom).
Romanian: În cazul în care clearance-ul creatininei scade la < 50 ml/minut, DUTREBIS trebuie înlocuit cu o schemă de tratament conținând componentele individuale (lamivudină și raltegravir).
Croatian: Prijenos virusa HIV-a
Romanian: Transmiterea HIV
Croatian: Klinički značaj navedenog nalaza nije utvrđen.
Romanian: Cu toate acestea, semnificaţia clinică a acestor observaţii nu este încă bine stabilită.
Croatian: Istodobna primjena raltegravira s antacidima koji sadrže aluminij i magnezij rezultirala je sniženim koncentracijama raltegravira u plazmi.
Romanian: Administrarea concomitentă a raltegravirului cu antiacide pe bază de aluminiu şi magneziu a avut ca rezultat scăderea concentraţiilor plasmatice ale raltegravirului.
Croatian: • mučnina ili povraćanje, proljev, bol u trbuhu
Romanian: • senzație sau stare de rău (greață sau vărsături), diaree, dureri de stomac
Croatian: Srednja vrijednost promjene broja CD4 stanica (95% CI), stanica/mm
Romanian: Creşterea numărului mediu de celule CD4 (%) faţă de
Croatian: Ove su nuspojave rijetke (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba):
Romanian: Acestea sunt rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu lijeka DUTREBIS ili maraviroka.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de DUTREBIS sau de maraviroc.
Croatian: Postotak s < 400 HIV-RNK kopija/ml
Romanian: Procent ARN-HIV < 400 copii/ml (IÎ 95%)
Croatian: Primarni put eliminacije raltegravira je glukuronidacija u jetri.
Romanian: Raltegravirul se elimină în principal prin glucuronoconjugare la nivel hepatic.
Croatian: Rijetke (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba):
Romanian: Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
Croatian: povišene razine masnoća u krvi (primjerice kolesterola i triglicerida); povišene vrijednosti enzima iz žlijezda slinovnica ili gušterače.
Romanian: • valori crescute ale testelor sanguine hepatice, valori neobişnuite ale leucocitelor; valori crescute ale grăsimilor în sânge (cum sunt colesterolul și trigliceridele); valori crescute ale enzimelor din glandele salivare sau pancreas
Croatian: DATUM REVIZIJE TEKSTA
Romanian: Recomandare privind omiterea dozelor
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu lijeka DUTREBIS ili metadona.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de DUTREBIS sau de metadonă.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu lijeka DUTREBIS prema dobi.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de DUTREBIS în funcţie de vârstă.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu lijeka DUTREBIS ili midazolama.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de DUTREBIS sau de midazolam.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu lijeka DUTREBIS ili etravirina.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de DUTREBIS sau de etravirină.
Croatian: Istodobna primjena lijeka DUTREBIS s antacidima koji sadrže aluminij i/ili magnezij se ne preporučuje.
Romanian: Nu este recomandată administrarea concomitentă a DUTREBIS cu antiacide care conțin aluminiu şi/sau magneziu.
Croatian: tipranavir/ritonavir/lamivudin Interakcija nije ispitana.
Romanian: antiacid carbonat de calciu/lamivudină Interacțiunea nu a fost
Croatian: Poremećaji probavnog sustava često distenzija abdomena, dijareja, flatulencija, mučnina, povraćanje, dispepsija, bol ili grčevi u abdomenu manje često gastritis, nelagoda u abdomenu, bol u gornjem abdomenu, osjetljivost abdomena, nelagoda u anorektalnom području, konstipacija, suha usta, nelagoda u epigastriju, erozivni duodenitis, eruktacija, gastroezofagealna refluksna bolest, gingivitis, glositis, odinofagija, pankreatitis, peptički ulkus, krvarenje iz rektuma manje često hepatitis, hepatička steatoza, alkoholni hepatitis, zatajenje jetre manje često akne, akneiformni dermatitis, suha koža, eritem, gubitak potkožnog masnog tkiva lica, hiperhidroza, lipoatrofija, stečena lipodistrofija, lipohipertrofija, noćno znojenje, prurigo, pruritus, generalizirani pruritus, makularni osip, makulopapularni osip, osip s pruritusom, kožne lezije, urtikarija, kseroderma, Stevens-Johnsonov sindrom, osip izazvan lijekom uz eozinofiliju i sustavne simptome (DRESS)
Romanian: Tulburări gastro-intestinale frecvente distensie abdominală, diaree, flatulenţă, greaţă, vărsături, dispepsie, dureri sau crampe abdominale mai puţin frecvente gastrită, disconfort abdominal, dureri în etajul abdominal superior, sensibilitate abdominală, disconfort anorectal, constipaţie, xerostomie, disconfort epigastric, duodenită erozivă, eructaţie, boală de reflux gastroesofagian, gingivită, glosită, odinofagie, pancreatită, ulcer peptic, hemoragie rectală hepatită, steatoză hepatică, hepatită alcoolică, insuficienţă hepatică erupţie cutanată tranzitorie, alopecie acnee, dermatită acneiformă, tegument uscat, eritem, emaciere facială, hiperhidroză, lipoatrofie, lipodistrofie dobândită, lipohipertrofie, transpiraţii nocturne, prurigo, prurit, prurit generalizat, erupţie cutanată tranzitorie maculară, erupţie cutanată tranzitorie maculo-papulară, erupţie cutanată tranzitorie pruriginoasă, leziuni cutanate, urticarie, xerodermie, sindrom Stevens Johnson, erupţie cutanată medicamentoasă cu eozinofilie şi simptome sistemice (DRESS)