FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: lduse suurenemine vere uureasisaldus e suurenemine kehamassi vähenemine
Lithuanian: Padidėjusi kreatinino koncentracija kraujyje padidėjusi šlapalo koncentracija kraujyje sumažėjęs kūno svoris
Estonian: Arvestades erinevates organsüsteemides esinevate kasvajate juhtusid, oli dapagliflosiiniga seotud suhteline risk üle 1 teatud kasvajate puhul (põis, eesnääre, rind) ja alla 1 teiste puhul (nt veri ja lümf, munasari, neerutrakt), mis ei põhjustanud üldist kasvajariski suurenemist seoses dapagliflosiiniga.
Lithuanian: Įvertinus įvairių organų sistemų įvairių navikų atvejus nustatyta, kad kai kurių navikų (šlapimo pūslės, prostatos, krūties) santykinė rizika, susijusi su dapagliflozinu, buvo > 1, o kai kurių (pvz.
Estonian: Metformiin Metformiin eritub uriiniga muutumatul kujul.
Lithuanian: Metforminas Metforminas išskiriamas su šlapimu nepakitęs.
Estonian: Pakendi suurused: 14, 28, 56, 60 ja 196 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti blistrites.
Lithuanian: 14, 28, 56, 60 arba 196 modifikuoto atpalaidavimo tabletės lizdinėse plokštelėse.
Estonian: Qtrilmet on näidustatud 18-aastastele ja vanematele 2. tüüpi suhkurtõvega täiskasvanutele: - vere glükoosisisalduse kontrolli parandamiseks, kui metformiin (sulfonüüluureaga (SU) või ilma)
Lithuanian: Qtrilmet yra skirtas 18 metų ir vyresniems suaugusiesiems, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu: - glikemijos kontrolei pagerinti, kai metforminas kartu su sulfonilkarbamidu (arba be jo) ir saksagliptinu arba dapagliflozinu reikiamos glikemijos kontrolės neužtikrina; - jau kartu vartojantiems metforminą, saksagliptiną ir dapaglifloziną.
Estonian: Harvaesineva päriliku galaktoositalumatusega, täieliku laktaasipuudulikkuse või glükoosi-galaktoosi imendumishäirega patsiendid ei tohi seda ravimpreparaati võtta.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - galaktozės netoleravimas, visiškas laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Estonian: Dapagliflosiin parandab nii paastumise kui ka söömisjärgse plasma glükoosisisaldust, vähendades renaalset glükoosi reabsorptsiooni ja glükoosi eritumist uriiniga.
Lithuanian: Dapagliflozinas mažina gliukozės koncentraciją plazmoje nevalgius ir po valgio, kadangi mažina gliukozės reabsorbciją inkstuose ir nulemia jos išskyrimą su šlapimu.
Estonian: Manustamine koos suure rasvasisaldusega toiduga vähendas dapagliflosiini Cmax-i kuni 50% ja pikendas Tmax-i ligikaudu 1 tunni võrra, kuid ei muutnud AUC-d võrreldes tühja kõhuga.
Lithuanian: Su riebiu maistu vartojamo dapagliflozino Cmax būna iki 50 % mažesnė, Tmax pailgėja maždaug 1 val.
Estonian: - Nekrotiseeriv lahkliha fastiit või Fornier´ gangreen, suguelundite või suguelundite vahelise piirkonna ja päraku tõsine pehmekoe infektsioon (vt lõik 2 ˶Diabeetilised naha ja jalgade probleemid".
Lithuanian: - tarpvietės nekrozinis fascitas (Fournier gangrena) - sunki lyties organų arba srities tarp jų ir išangės minkštųjų audinių infekcija (žr.
Estonian: Pankreatiidi kahtlusel tuleb ravi selle ravimiga katkestada; ägeda pankreatiidi diagnoosi kinnitamisel ei tohi ravi uuesti alustada.
Lithuanian: Pasitvirtinus ūminio pankreatito diagnozei, šio vaistinio preparato daugiau vartoti negalima.
Estonian: 24-nädalases randomiseeritud avatud aktiivse ravimiga kontrollitud paralleelrühmadega uuringus koos 28-nädalase jätku-uuringuga võrreldi suukaudselt üks kord ööpäevas manustatavat 5 mg saksagliptiini ja 10 mg dapagliflosiini pluss metformiini koos sulfonüüluureaga või ilma selleta tiitritud subkutaanse glargiininsuliini pluss metformiiniga koos sulfonüüluureaga või ilma selleta 2. tüüpi diabeediga patsientidel, kelle glükeemiline kontroll oli ebapiisav (HbA1c ≥ 8,0% ja ≤ 12,0%).
Lithuanian: 24 savaičių randomizuoto atviro aktyvios kontrolės lygiagrečių grupių tyrimo, turėjusio 28 savaičių tęstinį laikotarpį, metu lygintas 1 kartą per parą per burną vartojamo 5 mg saksagliptino, 10 mg dapagliflozino ir metformino derinio (su sulfonilkarbamidu arba be jo) bei titruotos po oda leidžiamo insulino glargino dozės ir metformino derinio (su sulfonilkarbamidu arba be jo) poveikis 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams, kuriems glikemijos kontrolė buvo netinkama (HbA1c ≥ 8,0 % ir ≤ 12,0 %).
Estonian: Ülalkirjeldatud sümptomid võivad olla veel ühe haruldase, kuid väga tõsise ja vahel eluohtliku seisundi - diabeetilise ketoatsidoosi - tunnusteks.
Lithuanian: Šie simptomai gali rodyti diabetinę ketoacidozę - kitą retą, bet labai sunkią ir kartais pavojingą gyvybei būklę. Jai pasireiškus padidėja ketoninių kūnų kiekis šlapime ar kraujyje (tą galima nustatyti atitinkamais tyrimais).
Estonian: Teie arst otsustab, millal ravi Qtrilmet'iga lõpetada ja uuesti alustada.
Lithuanian: Kada nutraukti ir kada vėl tęsti Qtrilmet vartojimą, nuspręs Jūsų gydytojas.
Estonian: Kohandatud keskmised muutused võrreldes HbA1c algväärtusega olid dapagliflosiini ja saksagliptiini pluss metformiini rühmas ning platseebo ja saksagliptiini pluss metformiini rühmas vastavalt -0,74% (95% CI: -0,90, -0,57) ja 0,07% (95% CI: -0,13, 0,27).
Lithuanian: Koreguota vidutinė HbA1c koncentracija, palyginus su pradine, dapagliflozino, saksagliptino ir metformino derinio grupės pacientams sumažėjo 0,74 % (95 % PI: -0,90, -0,57), o placebo, saksagliptino ir metformino derinio - padidėjo 0,07 % (95 % PI: -0,13, 0,27).
Estonian: Saksagliptiin ja dapagliflosiin võivad individuaalselt suurendada hüpoglükeemia riski kombineerimisel insuliini või insuliini sekretagoogiga.
Lithuanian: Saksagliptinas ir dapagliflozinas, vartojami atskirai vienas nuo kito, gali padidinti insulino ar jo sekreciją stimuliuojančių vaistinių preparatų keliamą hipoglikemijos riziką.
Estonian: Patsiente tuleb hinnata ketoatsidoosi suhtes kohe nende sümptomite esinemisel sõltumata veresuhkrusisaldusest.
Lithuanian: Tuomet reikia nedelsiant ištirti, ar nėra ketoacidozės (kokia bebūtų gliukozės koncentracija kraujyje).
Estonian: Ühendatud analüüsi kaasatud kolme individuaalse uuringu saksagliptiini ja dapagliflosiini pluss metformiini ravirühmade andmed näitasid keskmise protsentuaalse suurenemise trende algsega (ümardatuna lähima kümnendikuni) võrreldes üldkolesterooli (kogu C) (vahemik 0,4…3,8%), LDL-C (vahemik 2,1…6,9%) ja HDL-C (vahemik 2,3…5,2%) osas koos keskmise protsentuaalse vähenemisega võrreldes algsega triglütseriidide (vahemik -3,0…-10,8) osas.
Lithuanian: 3 atskirų tyrimų, įtrauktų į bendrą analizę, duomenys rodo saksagliptino, dapagliflozino ir metformino derinio grupių pacientų polinkį bendro cholesterolio (nuo 0,4 % iki 3,8 %), MTL cholesterolio (nuo 2,1 % iki 6,9 %) ir DTL cholesterolio (nuo 2,3 % iki 5,2 %) koncentracijų (jos suapvalintos iki dešimtųjų dalių), palyginus su pradinėmis, vidutiniam procentiniam padidėjimui bei trigliceridų koncentracijos, palyginus su pradine, vidutiniam procentiniam sumažėjimui (pokytis nuo -3,0 % iki -10,8 %).
Estonian: Kaasuv ravi 5 mg saksagliptiini ja 10 mg dapagliflosiiniga võrreldes glimepiriidiga patsientidel, kes ei olnud metformiiniga piisavalt kontrolli all
Lithuanian: 5 mg saksagliptino ir 10 mg dapagliflozino derinio bei glimepirido poveikio palyginimas pacientams, kurių būklė tinkamai nekontroliuota metforminu
Estonian: Osalejatel, kellel oli neerukahjustus kõrvaltoimena, olid uuringu alguses väiksemad keskmised eGFR-i väärtused (61,8 ml/min/1,73 m võrreldes üldpopulatsiooni väärtusega (93,6 ml/min/1,73 m2).
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimo nepageidaujamų reiškinių patyrusių tiriamųjų pradinis vidutinis aGFG buvo mažesnis (61,8 ml/min.
Estonian: Vedelikumahu vähenemine
Lithuanian: Sumažėjęs skysčio tūris
Estonian: Mittekliinilisi uuringuid metformiini/saksagliptiini/dapagliflosiini kombinatsiooniga ei ole läbi viidud.
Lithuanian: Metformino, saksagliptino ir dapagliflozino derinio ikiklinikinių tyrimų neatlikta.
Estonian: Platseebo + 5mg saksagliptiini + metformiin (N = 160)
Lithuanian: Placebas, 5 mg saksagliptino ir metforminas (N = 160)
Estonian: Dapagliflosiin: dapagliflosiini ekspositsioon suurenes proportsionaalselt dapagliflosiini annuse suurendamisega vahemikus 0,1…500 mg ja selle farmakokineetika ei muutunud ajaga korduval igapäevasel manustamisel kuni 24 nädala jooksul.
Lithuanian: Dapagliflozino ekspozicija didėjo proporcingai jo dozės didinimui diapazone nuo 0,1 iki 500 mg.
Estonian: Sellist etioloogiat soovitatakse kaaluda, kui patsiendil on megaloblastiline aneemia.
Lithuanian: Nustačius megaloblastinę anemiją, rekomenduojama įvertinti šios priežasties galimybę.
Estonian: Lisaks ravitakse eakaid patsiente suurema tõenäosusega antihüpertensiivsete ravimitega, mis võivad põhjustada vedelikumahu vähenemist ja/või neerutalitluse muutusi [nt angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid (AKE-I) ja angiotensiin II 1. tüüpi retseptori blokaatorid (ARB)].
Lithuanian: , angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitorių [AKFI], angiotenzino-II 1 tipo receptorių blokatorių [ARB]).
Estonian: Mõned ravimid võivad negatiivselt mõjutada neerutalitlust, mis võib suurendada laktatsidoosi riski, nt MSPVA-d, sealhulgas selektiivsed tsüklooksügenaas (COX) II inhibiitorid, AKE inhibiitorid, angiotensiin II retseptori antagonistid ja diureetikumid, eriti lingudiureetikumid.
Lithuanian: Kai kurie vaistiniai preparatai (pvz., NVNU, įskaitant selektyvius ciklooksigenazės [COX] II inhibitorius, AKF inhibitoriai, angiotenzino II receptorių blokatoriai ir diuretikai, ypač kilpiniai) gali pabloginti inkstų funkciją ir dėl to padidinti pieno rūgšties acidozės riziką.
Estonian: Kui teie arst on öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, siis võtke enne ravimi võtmist ühendust oma arstiga.
Lithuanian: Qtrilmet sudėtyje yra laktozės (pieno cukraus). Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate tam tikrų angliavandenių, apie tai jam priminkite, prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Estonian: Kreatiniini renaalse
Lithuanian: Dizurija poliurija
Estonian: Kõik patsiendid olid saanud stabiilset metformiini annust (1500 mg või rohkem ööpäevas) vähemalt 8 nädalat enne sõelumisvisiiti.
Lithuanian: Visi pacientai bent 8 savaites iki įtraukimo į tyrimą vizito vartojo stabilią metformino dozę (1500 mg ar daugiau per parą).
Estonian: Kõrvaltoimed on loetletud organsüsteemide klassi (SOC) ja esinemissageduse alusel.
Lithuanian: Su Qtrilmet susijusios nepageidaujamos reakcijos pateikiamos 1 lentelėje. Jos sugrupuotos pagal organų sistemų grupes ir dažnį.
Estonian: Üleminek Qtrilmet'ile
Lithuanian: Kitų vaistų keitimas į Qtrilmet
Estonian: Qtrilmet'i ei tohi võtta - kui olete metformiini, saksagliptiini, dapagliflosiini või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on esinenud tõsiseid allergilisi reaktsioone mõne teise veresuhkru kontrolliks kasutatava ravimiga: o ˶gliptiinid" (või DPP-4 inhibiitorid)- nagu alogliptiin, linagliptiin ja sitagliptiin või o ˶gliflosiinid" (või SGLT2 inhibiitorid)- nagu kanagliflosiin ja embagliflosiin; - kui teil esineb kontrollimatu suhkurtõbi ning: o raske hüperglükeemia (väga kõrge veresuhkrusisaldus); o iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kiire kaalulangus; o laktatsidoos (vt allpool ˶laktatsidoosi risk");
Lithuanian: Qtrilmet vartoti negalima: - jeigu Jums yra alergija metforminui, saksagliptinui, dapagliflozinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu sunkią alerginę reakciją Jums buvo sukėlę tam tikri kiti vaistai, vartojami cukraus kiekiui reguliuoti: o „gliptinai" (DPP-4 inhibitoriai), pvz., alogliptinas, linagliptinas ar sitagliptinas arba o „gliflozinai" (SGLT2 inhibitoriai), pvz.
Estonian: Valkudega seondumist ei mõjutanud erinevad haigusseisundid (nt neeru- või maksakahjustus).
Lithuanian: Sergant įvairiomis ligomis (pvz., sutrikus inkstų ar kepenų funkcijai), prie baltymų prisijungęs jo kiekis nepakinta.
Estonian: Ühendatud ohutusanalüüsis teatati kardiovaskulaarsetest (KV) sündmustest, mida hinnati ja kinnitati olevat KV sündmused, kokku 1,0%-l osalejatest saksagliptiini pluss dapagliflosiini pluss metformiini rühmas, 0,6%-l osalejatest saksagliptiini pluss metformiini rühmas ja 0,9%-l osalejatest dapagliflosiini pluss metformiini rühmas.
Lithuanian: Atliekant bendrą saugumo duomenų analizę, įvertintų ir patvirtintų kardiovaskulinių komplikacijų užfiksuota iš viso 1,0 % saksagliptino, dapagliflozino ir metformino, 0,6 % saksagliptino ir metformino bei 0,9 % dapagliflozino ir metformino derinio grupės pacientų.
Estonian: Kasutamine pioglitasooniga ravitavatel patsientidel
Lithuanian: , kilpinių diuretikų vartojantiems pacientams) (žr.
Estonian: o polümeerikate: Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid: Makrogool (E1521); polü(vinüülalkohol) (E1203); titaandioksiid (E171); talk (E553b); kollane raudoksiid (E172); punane raudoksiid (E172); must raudoksiid (E172).
Lithuanian: 2 skyriuje „Qtrilmet sudėtyje yra laktozės"), magnio stearatas (E470b), silicio dioksidas dantims (E551); o plėvelėje: Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės: makrogolis (E1521), polivinilo alkoholis (E1203), titano dioksidas (E171), talkas (E553b), geltonasis geležies oksidas (E172), raudonasis geležies oksidas (E172), juodasis geležies oksidas (E172).
Estonian: Arvestades kasvajaleidude puudumist mittekliinilistes uuringutes ning lühikest peiteperioodi esimese ravimiekspositsiooni ja kasvaja diagnoosi vahel, peetakse põhjuslikku seost ebatõenäoliseks.
Lithuanian: Atsižvelgiant į navikinių radinių nebuvimą ikiklinikinių tyrimų metu ir trumpą latentinį periodą nuo pirmojo vaistinio preparato vartojimo iki naviko diagnozės nustatymo, priežastinis ryšys nelaikomas tikėtinu. Skirtingą krūties, šlapimo pūslės ir prostatos navikų skaičių reikia vertinti atsargiai, šis klausimas bus toliau nagrinėjamas poregistracinių tyrimų metu.
Estonian: Metformiin eritub neerude kaudu ja mõõdukas kuni raske neerupuudulikkus suurendab laktatsidoosi riski (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Metforminas išskiriamas per inkstus. Jai vidutiniškai arba sunkiai sutrikus, padidėja pieno rūgšties acidozės rizika (žr.
Estonian: Rottidel või küülikutel ei olnud saksagliptiin teratogeenne üheski hinnatud annuses.
Lithuanian: Jokia tirta saksagliptino dozė teratogeninio poveikio žiurkėms ar triušiams nesukėlė.
Estonian: Saksagliptiin põhjustas gastrointestinaalset toksilisust koertel, sealhulgas verist/limast väljaheidet ja enteropaatiat suuremate annustega, mille NOEL oli vastavalt 4 ja 2 korda suurem inimekspositsioonist saksagliptiini ja selle peamise metaboliidi puhul.
Lithuanian: Didesnės saksagliptino dozės sukėlė toksinį poveikį šunų virškinimo traktui (išmatos pasidarė kraujingos ar gleivėtos, pasireiškė enteropatija); poveikio nesukelianti saksagliptino ekspozicija buvo 4 kartus didesnė, jo pagrindinio metabolito - 2 kartus didesnė už susidarančią rekomenduojamą dozę vartojančiam žmogui.
Estonian: Ravi 5 mg saksagliptiini ja 10 mg dapagliflosiiniga võrreldes glargiininsuliiniga patsientidel, kelle ravi metformiiniga koos sulfonüüluureaga või ilma selleta ei olnud piisavalt kontrolli all
Lithuanian: 5 mg saksagliptino ir 10 mg dapagliflozino derinio bei insulino glargino poveikio palyginimas pacientams, kurių būklės tinkamai nekontroliavo metforminas (su sulfonilkarbamidu arba be jo)
Estonian: Arst selgitab teile, kuidas ravida veresuhkrusisalduse vähenemist ja mida teha, kui teil tekib mõni ülal märgitud sümptomitest.
Lithuanian: Ką daryti sumažėjus cukraus kiekiui kraujyje ir pastebėjus kurį nors iš aukščiau išvardytų požymių, pasakys gydytojas.
Estonian: Saksagliptiin on väga tugev (Ki: 1,3 nM), selektiivne, pöörduv ja konkureeriv DPP-4, mis on inkretiinhormoonide lõhustamise eest vastutav ensüüm, inhibiitor.
Lithuanian: Saksagliptinas yra labai stipraus (Ki: 1.3 nM), selektyvaus, laikino, konkurencinio veikimo DPP-4 (inkretininius hormonus ardančio fermento) inhibitorius. Jam veikiant, priklausomai nuo gliukozės koncentracijos padidėja insulino sekrecija, todėl sumažėja gliukozės koncentracija kraujyje nevalgius ir po valgio.
Estonian: 1,5 ml - 3,1 ml
Lithuanian: Buteliuke (stiklas) 1,5 ml - 3,1 ml 1 buteliukas
Estonian: 2 kuni 4 GBq viaali kohta kalibreerimiskuupäeval
Lithuanian: Radioaktyvumas kalibravimo dieną 2 - 4 GBq buteliuke
Estonian: Intravenoosne kasutamine
Lithuanian: Injekcinis tirpalas Intraveninis vartojimas
Estonian: Energia (keV)*
Lithuanian: Energija (keV)*
Estonian: • kui te olete rase;
Lithuanian: • jei esate n÷ščia;
Estonian: (12.00 CET)
Lithuanian: (12 h VEL)
Estonian: Kõikidel juhtudel tuleb veenduda, et kiiritamisest lähtuv oht on väiksem kui haigusest endast lähtuv.
Lithuanian: Visais atvejais būtina įsitikinti, kad radiacijos keliamas pavojus yra mažesnis negu ligos.
Estonian: ATC kood: V10BX02
Lithuanian: ATC kodas - V10BX02
Estonian: Valude vaibumine võib kesta 4 nädalast kuni 4 kuuni.
Lithuanian: Skausmo sumaž÷jimas gali trukti nuo 4 savaičių iki 4 m÷nesių.
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPöJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
Estonian: Antud ravimpreparaat ei ole ette nähtud regulaarseks või pidevaks manustamiseks.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato nevartojama reguliariai arba nuolat.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER EU/1/97/057/001
Lithuanian: RINKODAROS PAŽYMöJIMO NUMERIS EU/1/97/057/001
Estonian: Tootja: CIS bio international.
Lithuanian: Gamintojas: CIS bio international.
Estonian: Kui teie neerude funktsioon on langenud, kohandatakse vastavalt sellele preparaadi kogust.
Lithuanian: Jei Jūsų inkstų funkcija susilpn÷jusi, preparato kiekį reikia atitinkamai pritaikyti.
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave
Lithuanian: Pakuot÷s turinys ir kita informacija
Estonian: Uriini eritumine toimus peamiselt esimese 4 tunni vältel (30,3 ± 13,5%).
Lithuanian: Išsiskyrimas su šlapimu daugiausia vyksta pirmomis 4 valandomis (30,3 ± 13,5 %).
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Lithuanian: Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmon÷ms.
Estonian: Seda peab arvestama alltoodud informatsiooni kasutamisel.
Lithuanian: Į tai turi būti atsižvelgta naudojantis 2 lentel÷je pateikta informacija.
Estonian: Fertiilses eas naised peavad ravi ajal ja kogu järelkontrolli perioodil kasutama efektiivset rasestumisvastast meetodit.
Lithuanian: Vaisingos moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo metu ir visą steb÷jimo laikotarpį.
Estonian: See kõrvaltoime on mõõdukas ja lühiajaline ning kaob mõne tunni jooksul.
Lithuanian: Atsiradęs skausmas būna nestiprus ir trumpalaikis, jis išnyksta po kelių valandų.
Estonian: Minimaalseks intervalliks luuüdi funktsiooni piisavaks taastumiseks tuleb lugeda 8 nädalat.
Lithuanian: Kaulų čiulpų funkcijai pakankamai atsistatyti turi būti daroma minimali 8 savaičių pertrauka.
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et müügiloa taotluse moodulis 1.8.1 esitatud ravimiohutuse järelevalve süsteem on olemas ja toimib enne ravimpreparaadi turule toomist ja turustamise ajal.
Lithuanian: Rinkodaros teis÷s tur÷tojas turi užtikrinti rinkodaros teis÷s bylos 1.8.1 modulyje aprašytos farmakologinio budrumo sistemos buvimą ir funkcionavimą prieš šį vaistinį preparatą pateikdamas į rinką ir jam esant rinkoje.
Estonian: Teiste patsientide uriini tuleb koguda vähemalt kuue (6) tunni vältel.
Lithuanian: Kitų pacientų šlapimą reikia rinkti mažiausiai šešias (6) valandas.
Estonian: MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED MÜÜGILOALE
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI RINKODAROS TEISöS TURöTOJUI
Estonian: See peab olema selge, ilma nähtavate osakesteta.
Lithuanian: Jis turi būti skaidrus, be jokių krislelių.
Estonian: Pärast sulatamist mitte külmutada.
Lithuanian: Atšildyto užšaldyti negalima.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 5.veebruar 1998
Lithuanian: RINKODAROS TEISöS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Rinkodaros teis÷ pirmą kartą suteikta: 1998 m.
Estonian: Üksikjuhtudel on esinenud veritsemist, mis on olnud mõnel juhul tõsine.
Lithuanian: Buvo steb÷ta kraujavimo atvejų, kai kurie iš jų buvo sunkūs.
Estonian: Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš prad÷dami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Estonian: Sarnaseid tulemusi andis ka radiolüüsi jääkidega rikastatud Sm-EDTMP.
Lithuanian: Tokie patys rezultatai buvo gauti ir vatojant radioliz÷s produktų prisodrintą Sm-EDTMP.
Estonian: Selge värvitu või heledat merevaiguvärvi lahus, mille pH on vahemikus 7,0-8,5.
Lithuanian: Skaidrus, bespalvis - šviesio gintaro spalvos, o pH reikšm÷ svyruoja tarp 7,0 ir 8,5.
Estonian: Andmed korduvannustamise ohutuse kohta on piiratud ja põhinevad preparaadi kaastundlikul kasutamisel.
Lithuanian: Duomenys apie pakartotinio dozavimo saugumą yra riboti, gauti vartojant labdarai skirto preparato.
Estonian: Quadramet'i ei soovitata kasutada lastel vanuses alla 18 aasta ohutuse ja efektiivsuse andmete puudumise tõttu.
Lithuanian: Quadramet nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų, nes duomenų apie saugumą ir nepakanka.
Estonian: Selle preparaadi korral on süstitud aktiivsusest 2 590 MBq tulenev efektiivne doos 796 mSv.
Lithuanian: Šio preparato efektyvi doz÷, suleidus 2 590 MBq radioaktyvumo dozę, yra 796 mSv.
Estonian: Sm-EDTMP radiolüüsi produktid näitasid rottidel ja koertel toksilisust neerude suhtes alates tasemest 2,5 mg/kg.
Lithuanian: Nustatyta, kad Sm-EDTMP radioliz÷s produktų toksinis poveikis žiurkių ir šunų inkstams atsiranda tada, kai jų kiekis viršija 2,5 mg/kg kūno svorio.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Lithuanian: RINKODAROS TEISöS TURöTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
Estonian: Patsientidel väljutub Quadramet kiiresti verest.
Lithuanian: Quadramet iš ligonių kraujo pašalinamas greitai.
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Estonian: Säilitamine peab toimuma vastavalt kohalikele seadustele radioaktiivsete ainete käitlemise kohta.
Lithuanian: Laikymas turi atitikti vietines radioaktyvių medžiagų laikymo taisykles.
Estonian: Kolmkümmend minutit pärast preparaadi süstimist 22 patsiendile sisaldas plasma ainult 9,6 ± 2,8% manustatud aktiivsusest.
Lithuanian: Pra÷jus trisdešimčiai minučių po preparato injekcijos 22 ligoniams, plazmoje liko tik 9,6 ± 2,8 % vartoto radioaktyvumo.
Estonian: Manustatud aktiivsuse 2 590 MBq korral on tüüpiline kiirgusdoos sihtorganile, metastaasidele skeletis, 86,5 Gy ja tüüpilised kiirgusdoosid kriitilistele organitele on: normaalsetele luupindadele 17,5 Gy, punasele luuüdile 4,0 Gy, kusepõie seinale 2,5 Gy, neerudele 0,047 Gy ja munasarjadele 0,021 Gy.
Lithuanian: Injekavus 2 590 MBq radioaktyvumo, tipiška radiacijos doz÷, kurią gauna skeleto metastaz÷s, yra 86,5 Gy, tuo tarpu tipin÷s radiacijos doz÷s, kurias gauna svarbūs organai yra: normalus kaulų paviršius - 17,5 Gy, raudonieji kaulų čiulpai - 4,0 Gy, šlapimo pūsl÷s sienel÷ - 2,5 Gy, inkstai - 0,047 Gy ir kiaušid÷s - 0,021 Gy.
Estonian: Kui teil on tunne, et Quadramet'i toime on liiga tugev või liiga nõrk, rääkige sellest arstile või apteekrile.
Lithuanian: Jei manote, kad Quadramet veikia per stipriai arba per silpnai, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku.
Estonian: Selliste nähtude esinemist võib seostada patsientide haiguse kuluga.
Lithuanian: Šių simptomų atsiradimą galima sieti su paciento ligos raida.
Estonian: Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Lithuanian: Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums pad÷ti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Estonian: 4 ja 24 tunni möödudes langes plasma radioaktiivsus 1,3 ± 0,7%-lt 0,05 ± 0,03%-ni.
Lithuanian: Pra÷jus 4 valandoms plazmoje radioaktyvumo buvo 1,3 ± 0,7 %, o po 24 val. jo kiekis buvo sumaž÷jęs iki 0,05 ± 0,03 %.
Estonian: Quadramet on ainult terapeutiliseks kasutamiseks.
Lithuanian: Quadramet yra tik gydymui vartojamas vaistinis preparatas.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiiga.
Lithuanian: Jeigu esate n÷ščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate n÷ščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.