FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Prevenar 13 reduziu significativamente a aquisição NF combinada, identificada de novo, dos 6 serotipos adicionais (e do serotipo 6C) e individualmente dos serotipos 1, 6A, 6C, 7F, 19A, quando comparado com Prevenar.
Romanian: Prevenar 13 a redus semnificativ colonizarea rinofaringiană nou identificată cu cele 6 serotipuri adiţionale (şi cu serotipul 6C) per ansamblu şi individual, pentru serotipurile 1, 6A, 6C, 7F, 19A, comparativ cu Prevenar.
Portuguese: Resumo da efetividade de Prevenar 7-valente na doença invasiva pneumocócica País (ano da introdução)
Romanian: Sumarul rezultatelor de eficienţă pentru Prevenar 7-valent, în cazul bolii pneumococice invazive
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição: Muito frequentes:
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie
Portuguese: Deve ser considerado o risco potencial para a ocorrência de apneia e a necessidade de monitorização respiratória durante 48-72 horas, quando se administra a série de imunização primária a lactentes muito prematuros (nascidos  28 semanas de gestação) e particularmente naqueles com antecedentes de imaturidade respiratória.
Romanian: În cazul administrării unei scheme de imunizare primară la sugarii cu grad mare de prematuritate (născuţi la  28 săptămâni de sarcină) şi, în mod special, în cazul celor cu antecedente de imaturitate respiratorie, trebuie luat în considerare riscul potenţial de apnee şi este necesară monitorizarea funcţiei respiratorii timp de 48-72 de ore.
Portuguese: A vacina é uma suspensão injetável branca, disponibilizada num frasco para injetáveis para dose única (0,5 ml).
Romanian: Vaccinul este o suspensie injectabilă albă, furnizată într-un flacon unidoză (0,5 ml).
Portuguese: Prevenar 13 suspensão injetável IM
Romanian: Prevenar 13 suspensie injectabilă i.m.
Portuguese: Lactentes e crianças das 6 semanas aos 5 anos de idade Com base na vigilância dos serotipos na Europa efetuada antes da introdução no mercado de Prevenar, estima-se que Prevenar 13 tenha uma cobertura de 73-100% (dependendo do país) dos serotipos responsáveis por doença invasiva pneumocócica (DIP) nas crianças com menos de 5 anos de idade.
Romanian: Conform programului de supraveghere serotipală în Europa, efectuat înainte de introducerea Prevenar, se estimează că Prevenar 13 acoperă 73-100% (în funcţie de ţară) dintre serotipurile care determină boala pneumococică invazivă (BPI) la copiii cu vârsta sub 5 ani.
Portuguese: Eritema, induração/tumefação > 7,0 cm no local de vacinação; choro
Romanian: Mai puţin frecvente: eritem la locul de vaccinare, induraţie/tumefiere > 7,0 cm, plâns
Portuguese: Informações adicionais sobre populações especiais As crianças e adolescentes com doença de células falciformes, infeção por VIH ou transplante de células estaminais hematopoiéticas apresentam frequências semelhantes de reações adversas, exceto para as cefaleias, vómito, diarreia, pirexia, fadiga, artralgia e mialgia, que foram muito frequentes.
Romanian: Copiii şi adolescenţii cu siclemie, infecţie cu HIV sau cu transplant de celule stem hematopoietice au avut frecvenţe similare ale reacţiilor adverse, cu excepţia faptului că cefaleea, vărsăturile, diareea, febra, oboseala, artralgiile şi mialgiile au fost foarte frecvente.
Portuguese: As respostas imunitárias pneumocócicas foram comparadas através de critérios de não-inferioridade, incluindo a percentagem de indivíduos com concentrações séricas de IgG antipolissacáridos específicas de serotipo ≥0,35µg/ml e a comparação das CMG de IgG um mês após a série de imunização primária em lactentes.
Romanian: Răspunsurile imune anti-pneumococice au fost comparate folosind criteriul de non-inferioritate, inclusiv procentul subiecților cu concentraţie plasmatică a IgG specifice serotipului polizaharidic ≥ 0,35 μg/ml și compararea MGC-urilor IgG la o lună după aplicarea seriei primare de vaccinare la sugari.
Portuguese: Após a dose de reforço, as concentrações de anticorpos aumentaram a partir do nível de pré-reforço para os 13 serotipos.
Romanian: După administrarea dozei de rapel, concentraţiile plasmatice de anticorpi au crescut comparativ cu titrul anterior dozei de rapel, pentru toate cele 13 serotipuri.
Portuguese: TMG
Romanian: GMT
Portuguese: Lactentes prematuros
Romanian: Sugari prematuri
Portuguese: A resposta imunitária ao serotipo 3 após a dose de reforço não aumentou acima dos níveis observados após as séries primárias em lactentes; desconhece-se a relevância clínica desta observação relativamente à indução de memória imunológica ao serotipo 3.
Romanian: Răspunsul imun faţă de serotipul 3 în urma administrării dozei de rapel nu a fost mai mare comparativ cu cel constatat după schema de vaccinare la sugar; relevanţa clinică a acestei constatări privind inducerea memoriei imunologice faţă de serotipul 3 nu este cunoscută.
Portuguese: Os efeitos secundários seguintes incluem os comunicados com Prevenar 13 em adultos:
Romanian: Următoarele reacţii adverse le includ pe cele raportate în cazul administrării Prevenar 13 la adulţi:
Portuguese: • Febre, irritabilidade; dor, sensibilidade ao toque, vermelhidão, inchaço ou endurecimento no local da vacinação; sonolência; sono agitado
Romanian: • febră, iritabilitate, durere, sensibilitate, înroşire, umflare sau întărire apărută la locul de vaccinare, somnolenţă, somn agitat
Portuguese: Os indivíduos com condições subjacentes que os predisponham a doença invasiva pneumocócica (tais como, doença de células falciformes ou infeção por VIH), incluindo indivíduos previamente vacinados com uma ou mais doses da vacina pneumocócica polissacárida 23-valente, podem receber pelo menos uma dose de Prevenar 13 (ver secção 5.1).
Romanian: La persoanele cu boli preexistente care predispun la afecţiuni pneumococice invazive (cum sunt siclemia sau infecţia cu HIV), incluzând persoanele vaccinate anterior cu una sau mai multe doze de vaccin pneumococic polizaharidic 23-valent se poate administra cel puţin o doză de Prevenar 13 (vezi pct. 5.1).
Portuguese: Aos lactentes dos 7 aos 11 meses deverão ser administradas duas injeções.
Romanian: La sugarii cu vârsta cuprinsă între 7 şi 11 luni trebuie să se administreze două injecţii.
Portuguese: Lactentes com 6 semanas-6 meses de idade
Romanian: Sugari cu vârsta cuprinsă între 6 săptămâni şi 6 luni
Portuguese: Nos lactentes pré-termo, a série de imunização recomendada consiste em quatro doses de 0,5 ml cada.
Romanian: La sugarii prematuri, schema de imunizare recomandată constă din patru doze, fiecare a câte 0,5 ml.
Portuguese: No estudo, 162 participantes tinham recebido anteriormente uma dose da vacina pneumocócica polissacárida 23-valente, 143 participantes tinham recebido anteriormente duas doses da vacina polissacárida 23-valente e 26 participantes mais de duas doses de vacina polissacárida 23-valente.
Romanian: În studiul clinic efectuat, la 162 subiecţi li s-a administrat anterior o doză de vaccin pneumococic polizaharidic 23-valent, la 143 subiecţi li s-au administrat anterior 2 doze şi la 26 subiecţi li s-au administrat anterior mai mult de 2 doze de vaccin pneumococic polizaharidic 23-valent.
Portuguese: Dos vacinados com Prevenar 13, 1.916 adultos tinham sido vacinados anteriormente com a vacina pneumocócica polissacárida 23-valente, pelo menos 3 anos antes da vacinação do ensaio, e 46.890 não foram vacinados com a vacina pneumocócica polissacárida 23-valente.
Romanian: 1916 dintre pacienţii cărora li s-a administrat Prevenar 13 au fost vaccinaţi anterior cu vaccinulpneumococic polizaharidic 23-valent, cu cel puţin 3 ani înaintea vaccinării din cadrul studiului, iar 46890 pacienţi nu au fost vaccinaţi anterior cu vaccinul pneumococic polizaharidic 23-valent.
Portuguese: Nestes dois estudos, as respostas imunitárias pneumocócicas foram comparadas utilizando um conjunto de critérios de não inferioridade incluindo a percentagem de indivíduos com IgG antipolissacáridos específicas de serotipo 0,35 g/ml um mês após a série primária e a comparação das concentrações médias geométricas (CMG por ELISA) de IgG; adicionalmente, compararam-se os títulos de anticorpos funcionais (OPA) entre indivíduos que efetuaram Prevenar 13 e Prevenar.
Romanian: În aceste două studii, răspunsurile imune pneumococice au fost comparate utilizând un set de criterii de non-inferioritate, care au inclus: procentul de subiecţi cu concentraţie plasmatică a IgG specifice serotipului anti-polizaharidic ≥ 0,35 μg/ml la o lună după schema primară de vaccinare şi compararea mediei geometrice a concentraţiilor IgG (MGC determinată cu ajutorul ELISA); în plus, s-au comparat titrurile anticorpilor funcţionali (OPA) la subiecţii cărora li s-a administrat Prevenar 13 şi Prevenar.
Portuguese: Um ano após a vacinação com Prevenar 13, em adultos com idade igual ou superior a 70 anos, vacinados com a vacina pneumocócica polissacárida 23-valente pelo menos 5 anos antes da entrada no estudo, os títulos de anticorpos OPA tinham diminuído, em comparação com o mês após a vacinação, contudo, para todos os serotipos, os títulos de anticorpos OPA permaneciam mais elevados que os níveis na linha basal:
Romanian: La un an după vaccinarea cu Prevenar 13 a adulţilor cu vârsta de 70 ani şi peste care au fost vaccinaţi cu vaccinul pneumococic polizaharidic 23-valent, cu cel puţin 5 ani înainte de înrolarea în studiu, titrurile OPA au scăzut comparativ cu cele la o lună post-vaccinare; cu toate acestea, titrurile OPA pentru toate serotipurile au rămas mai mari decât cele de la momentul iniţial:
Portuguese: Série de imunização primária de três doses
Romanian: Schema primară de trei doze
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes da vacinação se a sua criança tiver nascido muito prematuramente (às 28 semanas de gestação ou mais cedo), dado que, durante 2 a 3 dias após a vacinação, pode ocorrer um abrandamento da respiração com aumento do intervalo entre uma respiração e outra.
Romanian: În cazul în care copilul dumneavoastră s-a născut foarte prematur (până la 28 de săptămâni de sarcină), înainte de vaccinare adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale, deoarece pot să apară pauze mai lungi decât este normal între respiraţii, timp de 2-3 zile după vaccinare.
Portuguese: Crianças e adolescentes entre os 6 e os 17 anos
Romanian: Copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi 17 ani
Portuguese: Arrepios; fadiga; eritema no local de vacinação; induração/tumefação no local de vacinação; dor/sensibilidade no local de vacinação (dor/sensibilidade graves no local de vacinação muito frequente em adultos com idade entre os 18 e os 39 anos); limitação dos movimentos do braço (limitação grave dos movimentos do braço muito frequente em adultos com idade entre os 18 e os 39 anos)
Romanian: frison, stare de oboseală, eritem apărut la locul de vaccinare, induraţie/tumefiere sau durere/sensibilitate (durere/sensibilitate severă la locul de vaccinare a fost foarte frecventă la adulţi cu vârsta cuprinsă între 18 şi 39 ani), limitare a mişcărilor mâinii (limitarea severă a mişcărilor mâinii a fost foarte frecventă la adulţii cu vârsta cuprinsă între 18 şi 39 ani)
Portuguese: Em crianças com mais de 12 meses de idade foi notificado um aumento das reações no local de vacinação, comparativamente com as taxas observadas em lactentes ao longo da série de imunização primária com Prevenar 13.
Romanian: În timpul schemei de vaccinare primare cu Prevenar 13, a fost observată o creştere a frecvenţei reacţiilor la locul de vaccinare la copiii cu vârsta mai mare de 12 luni, comparativ cu incidenţa observată la sugari.
Portuguese: Foram notificados casos de sobredosagem com Prevenar 13 em lactentes e crianças, definidos como doses subsequentes administradas mais cedo que o recomendado relativamente à dose precedente.
Romanian: La sugari şi copii au fost raportate cazuri de supradozaj cu Prevenar 13, definite prin administrarea dozelor ulterioare la intervale de timp mai mici decât cele recomandate.
Portuguese: 1NB/NI - não bacteriémica/não invasiva VT-DIP - doença invasiva pneumocócica causada pelos serotipos da vacina
Romanian: 1FB/NI - fără bacteriemie/neinvazivă BPI-TV - boala pneumococică invazivă cu un pneumococ din tipurile vaccinale
Portuguese: Adultos com transplante de células estaminais hematopoiéticas apresentam frequências semelhantes de reações adversas, exceto pirexia e vómito que foram muito frequentes.
Romanian: Adulţii cu transplant de celule stem hematopoietice au avut frecvenţe similare ale reacţiilor adverse, cu excepţia faptului că febra şi vărsăturile au fost foarte frecvente.
Portuguese: Crianças e adolescentes entre os 5 e 17 anos
Romanian: Copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 5 şi 17 ani
Portuguese: As respostas imunitárias a Prevenar 13 foram não inferiores quando Prevenar 13 foi administrado concomitantemente com a QIV comparativamente com a administração isolada de Prevenar 13.
Romanian: Răspunsurile imune la Prevenar 13 au fost non-inferioare atunci când Prevenar 13 a fost administrat concomitent cu VGT, comparativ cu situaţia în care Prevenar 13 a fost administrat singur.
Portuguese: A resposta imunitária para o serotipo 3 após a dose de reforço não aumentou acima dos níveis observados após a série de imunização primária em lactentes; desconhece-se a relevância clínica desta observação relativamente à indução de memória imunitária ao serotipo 3 (ver secção 5.1).
Romanian: Răspunsul imun faţă de serotipul 3, în urma administrării dozei de rapel, nu a fost mai mare decât cel constatat după seria de vaccinare la sugar; relevanţa clinică a acestei constatări privind inducerea memoriei imunologice faţă de serotipul 3 nu este cunoscută (vezi pct.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso: Frequentes:
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos
Portuguese: Para obter as informações epidemiológicas mais recentes no seu país, deve consultar a(s) entidade(s) nacional(ais) responsável(eis) pela vigilância do Streptococcus pneumoniae.
Romanian: Pentru cele mai recente informaţii epidemiologice disponibile în ţara dumneavoastră, trebuie să consultaţi organizaţia naţională relevantă.
Portuguese: Níveis dos TMG OPA na linha basal
Romanian: Valorile GMT ale OPA de referinţă
Portuguese: †, incluído apenas em Prevenar 13, resposta superior estatisticamente significativa, definida como o limite inferior das duas extremidades do IC a 95% para o RMG superior a 2.
Romanian: †, care este specific pentru Prevenar 13, răspunsul semnificativ statistic superior a fost definit ca marginea inferioară a IÎ 95% pentru GMR mai mare decât 2.
Portuguese: O tratamento antipirético deve ser iniciado de acordo com as recomendações locais em crianças com doenças convulsivas ou antecedentes de convulsões febris e em todas as crianças que sejam vacinadas com Prevenar 13 em simultâneo com vacinas celulares contra a tosse convulsa.
Romanian: La copiii cu tulburări convulsivante sau cu antecedente de convulsii febrile şi la toţi copiii cărora li se administrează Prevenar 13 concomitent cu vaccinul celular împotriva tusei convulsive, iniţierea tratamentului antipiretic trebuie efectuată în conformitate cu ghidurile locale de tratament.
Portuguese: • 2,2 µg de polissacárido dos serotipos 1, 3, 4, 5, 6A, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F e 23F
Romanian: • 2,2 micrograme din fiecare dintre polizaharidele pentru serotipurile 1, 3, 4, 5, 6A, 7F, 9V, 14,
Portuguese: • Erupção na pele; urticária (ou erupção semelhante a urticária)
Romanian: • erupţii trecătoare pe piele; papule (urticarie sau erupţii de tip urticarian)
Portuguese: Seringa pré-cheia (vidro tipo I) contendo 0,5 ml de suspensão injetável, com uma rolha no êmbolo (borracha de clorobutilo isenta de látex) e uma cápsula de proteção (borracha de bromobutilo isopreno isenta de látex).
Romanian: 0,5 ml suspensie injectabilă în seringă preumplută (sticlă de tip I), prevăzută cu dop cu funcţie de piston (cauciuc clorbutilic, fără latex) şi capac de protecţie (cauciuc izopren-brombutilic, fără latex).
Portuguese: Prevenar 13 suspensão injetável em recipiente multidose Vacina pneumocócica polissacárida conjugada (13-valente, adsorvida)
Romanian: Prevenar 13 suspensie injectabilă în recipient multidoză Vaccin pneumococic polizaharidic conjugat (13-valent, adsorbit)
Portuguese: Série de imunização primária de duas doses
Romanian: Schema primară de două doze
Portuguese: NB/NI - não bacteriémica/não invasiva 2VT-DIP - doença invasiva pneumocócica causada pelos serotipos da vacina
Romanian: FB/NI - fără bacteriemie/neinvazivă 2BPI-TV - boala pneumococică invazivă cu un pneumococ din tipurile vaccinale
Portuguese: Prevenar 13 suspensão injetável Vacina pneumocócica polissacárida conjugada (13-valente, adsorvida)
Romanian: Prevenar 13 suspensie injectabilă Vaccin pneumococic polizaharidic conjugat (13-valent, adsorbit)
Portuguese: Adultos com 50-59 anos não vacinados anteriormente com a vacina pneumocócica polissacárida 23-valente
Romanian: Adulţi cu vârsta cuprinsă între 50 şi 59 ani fără vaccinare anterioară cu vaccin pneumococic polizaharidic 23-valent
Portuguese: • adultos com idade igual ou superior a 18 anos, para ajudar a prevenir doenças tais como: pneumonia (infeção nos pulmões), sépsis ou bacteriemia (bactérias na corrente sanguínea) e meningite (inflamação à volta do cérebro), causadas por 13 tipos da bactéria Streptococcus pneumoniae.
Romanian: • adulţi cu vârsta de 18 ani şi peste, pentru a ajuta la prevenirea bolilor cum sunt pneumonia (infecţie pulmonară), septicemia sau bacteriemia (bacterii în circulaţia sângelui) şi meningita (inflamaţie a membranei din jurul creierului),
Portuguese: Lactentes e crianças das 6 semanas aos 5 anos de idade
Romanian: Sugari şi copii cu vârsta cuprinsă între 6 săptămâni şi 5 ani
Portuguese: A Tabela 9 compara os TMG OPA, 1 mês após a dose, em adultos ≥ 70 anos anteriormente vacinados com a vacina pneumocócica polissacárida e que receberam uma dose única de Prevenar 13 ou de vacina pneumocócica polissacárida 23-valente.
Romanian: Tabelul 9 compară valorile GMT ale OPA la 1 lună post-vaccinare, la adulţii cu vârsta ≥ 70 ani vaccinaţi anterior cu vaccinul anti-pneumococic polizaharidic la care s-a administrat o singură doză de Prevenar 13 sau vaccin pneumococic polizaharidic 23-valent.
Portuguese: Recipiente (vidro tipo I) contendo 2 ml (4 doses de 0,5 ml) de suspensão injetável, com uma rolha de borracha cinzenta de clorobutilo, isenta de látex, selado com uma cápsula de alumínio e uma tampa de polipropileno tipo flip-off.
Romanian: 2 ml (4 doze x 0,5 ml) suspensie injectabilă în recipient (sticlă de tip I) cu dop din cauciuc clorbutilic, fără latex, de culoare gri şi sigilat cu capac din polipropilenă, detaşabil şi capsă din aluminiu, detaşabilă.
Portuguese: Como conservar Prevenar 13
Romanian: Cum se păstrează Prevenar 13
Portuguese: Eficácia da vacina (IC de 95%) (valor p unilateral)
Romanian: Eficacitatea vaccinului 1 % (IÎ
Portuguese: OtiteMédia Aguda A efetividade de Prevenar num esquema 3+1 foi também observada contra a otite média aguda e pneumonia desde a sua introdução num programa nacional de imunização.
Romanian: De la introducerea Prevenar într-un program naţional de imunizare, Eficienţa acestuia în cadrul unei scheme 3+1 a fost observată şi în cazul otitei medii acute şi al pneumoniei.
Portuguese: As respostas imunitárias às quatro estirpes da QIV foram não inferiores quando Prevenar 13 foi administrado concomitantemente com a QIV, comparativamente com a administração isolada da QIV.
Romanian: Răspunsurile imune la toate cele patru tulpini ale VGT au fost non-inferioare atunci când Prevenar 13 a fost administrat concomitent cu VGT, comparativ cu situaţia în care VGT a fost administrat singur.
Portuguese: • Cada injeção será administrada com, pelo menos, um mês de intervalo.
Romanian: • Injecţiile vor fi administrate la interval de cel puţin o lună, una de cealaltă.
Portuguese: Polissacárido do serotipo 18C do pneumococos
Romanian: Polizaharidă pneumococică serotip 18C
Portuguese: Polissacárido do serotipo 19A do pneumococos
Romanian: Polizaharidă pneumococică serotip 19A
Portuguese: Cada injeção será administrada com um intervalo de pelo menos dois meses.
Romanian: Injecţiile vor fi administrate la interval de cel puţin două luni una de cealaltă.
Portuguese: A Tabela 7 compara os TMG OPA, 1 mês após a dose, em adultos com 60-64 anos de idade vacinados com uma dose única de Prevenar 13 ou de vacina pneumocócica polissacárida 23-valente, e em adultos com 50-59 anos de idade vacinados com uma dose única de Prevenar 13.
Romanian: Tabelul 7 compară valorile GMT OPA la 1 lună după administrare, la pacienţi cu vârsta cuprinsă între 60 şi 64 ani la care s-a administrat o doză unică de Prevenar 13 sau vaccin pneumococic polizaharidic 23-valent şi la cei cu vârsta cuprinsă între 50 şi 59 ani la care s-a administrat o doză unică de Prevenar 13.
Portuguese: EU/1/09/590/012 - embalagem de 1 recipiente multidose EU/1/09/590/013 - embalagem de 5 recipientes multidose EU/1/09/590/014 - embalagem de 10 recipientes multidose EU/1/09/590/015 - embalagem de 25 recipientes multidose EU/1/09/590/016 - embalagem de 50 recipientes multidose
Romanian: EU/1/09/590/012 - cutie cu 1 recipient multidoză EU/1/09/590/013 - cutie cu 5 recipiente multidoză EU/1/09/590/014 - cutie cu 10 recipiente multidoză EU/1/09/590/015 - cutie cu 25 recipiente multidoză EU/1/09/590/016 - cutie cu 50 recipiente multidoză
Portuguese: Recomenda-se a administração da quarta dose (reforço) 6 meses após a terceira dose (ver secção 5.1).
Romanian: Cea de-a patra doză (de rapel) este recomandată la 6 luni după a treia doză (vezi pct.
Portuguese: Frasco para injetáveis (vidro tipo I) contendo 0,5 ml de suspensão injetável, com uma rolha de borracha cinzenta de clorobutilo, isenta de látex, selado com uma cápsula de alumínio e uma tampa de polipropileno tipo flip-off.
Romanian: 0,5 ml suspensie injectabilă în flacon (sticlă de tip I) cu dop din cauciuc clorbutilic, fără latex, de culoare gri şi sigilat cu capac din polipropilenă, detaşabil şi capsă din aluminiu, detaşabilă.
Portuguese: Prevenar 13 induziu anticorpos funcionais para os 13 serotipos da vacina nos estudos 004 e 006.
Romanian: În studiile 004 şi 006, Prevenar 13 a determinat formarea de anticorpi funcţionali la toate cele 13 serotipuri incluse în vaccin.
Portuguese: 6A 6B
Romanian: 6A 6B 7F
Portuguese: Adultos 60-64 anos não vacinados anteriormente com a vacina pneumocócica polissacárida 23-valente
Romanian: Adulţi cu vârsta cuprinsă între 60 şi 64 ani fără vaccinare anterioară cu vaccin pneumococic polizaharidic 23-valent
Portuguese: Efetividade de Prevenar 13
Romanian: Eficienţa Prevenar 13
Portuguese: Doenças do sistema imunitário: Raras:
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar
Portuguese: Valor p
Romanian: (valoarea p unilaterală)
Portuguese: Em adultos com 60-64 anos de idade, para os doze serotipos comuns a ambas as vacinas, os TMG OPA com Prevenar 13 foram não inferiores aos TMG OPA induzidos pela vacina pneumocócica polissacárida 23-valente.
Romanian: La adulţii cu vârsta cuprinsă între 60 şi 64 ani, valorile GMT ale OPA pentru Prevenar 13 au fost noninferioare valorilor GMT ale OPA obţinute pentru vaccinul pneumococic polizaharidic 23-valent, pentru cele douăsprezece serotipuri comune celor două vaccinuri.
Portuguese: 1 frasco para injetáveis para dose única (0,5 ml) 5 frascos para injetáveis para dose única (0,5 ml) 10 frascos para injetáveis para dose única (0,5 ml) 25 frascos para injetáveis para dose única (0,5 ml) 50 frascos para injetáveis para dose única (0,5 ml)
Romanian: Suspensie injectabilă 1 flacon unidoză (0,5 ml) 5 flacoane unidoză (0,5 ml) 10 flacoane unidoză (0,5 ml) 25 flacoane unidoză (0,5 ml) 50 flacoane unidoză (0,5 ml)
Portuguese: Respostas ao reforço após as séries de imunização primária de duas e de três doses em lactentes
Romanian: Răspunsurile la administrarea dozelor de rapel după schemele de vaccinare primare care cuprind două doze şi trei doze la sugari