FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Preclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, carcinogenicity or genotoxicity.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, karsinogeenisuutta tai geenitoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
English: In the opposite way about two weeks should pass before patients treated with mirtazapine should be treated with MAO inhibitors (see section 4.3).
Finnish: Vastaavasti mirtatsapiinihoidon jälkeen tulee pitää kahden viikon tauko ennen MAO-estäjien aloittamista (ks. kohta 4.3).
English: - Co-administration of the potent CYP3A4 inhibitor ketoconazole increased the peak plasma levels and the AUC of mirtazapine by approximately 40 % and 50 % respectively.
Finnish: - Voimakkaan CYP3A4-estäjän, ketokonatsolin, antaminen samanaikaisesti lisäsi mirtatsapiinin huippupitoisuutta plasmassa noin 40 % ja AUC-arvoa noin 50 %.
English: • a combination of symptoms such as inexplicable fever, sweating, increased heart rate, diarrhoea, (uncontrollable) muscle contractions, shivering, overactive reflexes, restlessness, mood changes and unconsciousness.
Finnish: yhdistelmä erilaisia oireita, kuten selittämätön kuume, hikoilu, tihentynyt sydämen syke, ripuli, (hallitsemattomat) lihassupistukset, väristykset, ylivilkkaat refleksit, levottomuus, mielialan muutokset ja tajuttomuus.
English: Oral Solution
Finnish: VALMISTEYHTEENVETO
English: In addition, as with SSRIs, co-administration with other serotonergic active substances (Ltryptophan, triptans, tramadol, linezolid, SSRIs, venlafaxine, lithium and St. John's WortHypericum perforatum - preparations) may lead to an incidence of serotonin associated effects (serotonin syndrome: see section 4.4).
Finnish: Lisäksi serotoniinin takaisinoton estäjien käyttö samanaikaisesti muiden serotonergisten lääkkeiden kanssa (L-tryptofaani, triptaanit, tramadoli, linetsolidi, SSRI:t, venlafaksiini, litium ja mäkikuisma-valmisteet) voi johtaa serotoniiniin liittyvien vaikutusten esiintymiseen (serotoniinioireyhtymä: katso kohta 4.4).
English: Caution should be exercised and the dose may have to be decreased when coadministering mirtazapine with potent CYP3A4 inhibitors, HIV protease inhibitors, azole antifungals, erythromycin, cimetidine or nefazodone.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, ja annosta voidaan pienentää, kun mirtatsapiinia annetaan samanaikaisesti voimakkaiden CYP3A4-estäjien, HIVproteaasinestäjien, atsolien ryhmään kuuluvien sienilääkkeiden, erytromysiinin, simetidiinin tai nefatsodonin kanssa.
English: • If you have forgotten to take your dose of Remeron, do not take the missed dose.
Finnish: Jos lääkityksesi on määrätty otettavaksi kerran päivässä Jos olet unohtanut ottaa Remeron-annoksen, älä ota unohtunutta annosta, vaan jätä se väliin.
English: Always take Remeron exactly as your doctor or pharmacist tells you to. You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Finnish: Tarkista lääkäriltäsi tai apteekista, mikäli olet epävarma.
English: - hepatic impairment: Following a single 15 mg oral dose of mirtazapine, the clearance of mirtazapine was approximately 35 % decreased in mild to moderate hepatically impaired patients, compared to subjects with normal hepatic function.
Finnish: - maksan vajaatoiminta: oraalisen mirtatsapiini 15 mg kerta-annoksen jälkeen mirtatsapiinin puhdistuma oli laskenut noin 35 % lievää tai keskivaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla verrattuna normaaliin maksan toimintaan.
English: As at a higher dose of mirtazapine a more pronounced effect can not be excluded, it is advisable to monitor the INR in case of concomitant treatment of warfarin with mirtazapine.
Finnish: Jos varfariinia käytetään mirtatsapiinin kanssa samanaikaisesti, on suositeltavaa kontrolloida INR-arvoja.
English: Insomnia3, 5
Finnish: Epänormaalit unet Sekavuus Ahdistuneisuus2, 5 Unettomuus3, 5
English: Weight increased1
Finnish: Painon nousu1
English: Caution should be exercised when co-administering mirtazapine with potent CYP3A4 inhibitors, HIV protease inhibitors, azole antifungals, erythromycin or nefazodone.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, kun mirtatsapiinia annetaan samanaikaisesti voimakkaiden CYP3A4-estäjien, HIV-proteaasinestäjien, atsolien ryhmään kuuluvien sienilääkkeiden, erytromysiinin tai nefatsodonin kanssa.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in the original package in order to protect from light and moisture
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alkuperäispakkauksessa.
English: In addition, as with other SSRIs, co-administration with other serotonergic drugs active substances (L-tryptophan, triptans, tramadol, linezolid, SSRIs, venlafaxine, lithium and St. John's WortHypericum perforatum - preparations) may lead to an incidence of serotonin 5-HT associated effects (serotonin syndrome: see Section 4.3 Contraindications and section 4.4 Special Warnings and Special Precautions for Use).
Finnish: Vastaavasti mirtatsapiinihoitoa saaneita potilaita saa hoitaa MAO-estäjillä aikaisintaan noin kaksi viikkoa mirtatsapiinihoidon keskeyttämisen jälkeen (ks. kohta muiden SSRI-lääkkeiden tapaan samanaikainen antaminen muiden serotoninergisten lääke vaikuttavien aineiden kanssa (L-tryptofaania, triptaaneja, tramadolia, linetsolidia, SSRI-estäjiä, venlafaksiinia, litiumia ja mäkikuismaa - Hypericum perforatum - sisältävät valmisteet) saattaa aiheuttaa serotoniiniin 5-HT liittyviä vaikutuksia (serotoniinioireyhtymä: ks. kohta 4.3 Vasta-aiheet ja kohta 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet).
English: For Remeron 30 mg film-coated tablets in blisters the following pack sizes are available: 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 200 and 500 tablets; 14, 28, 56 and 70 tablets; for Remeron 30 mg film-coated tablets in bottles a pack size of 250 tablets is available (not all pack sizes may be marketed).
Finnish: Seuraavat läpipainolevypakkauskoot ovat saatavilla Remeron 30 mg kalvopäällysteisistä tableteista: 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 200 ja 500 tablettia; 14, 28, 56 ja 70 tablettia; saatavilla olevien pulloon pakattujen Remeron 30 mg kalvopäällysteisten tablettien pakkauskoko on 250 tablettia (kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä).
English: United Kingdom
Finnish: Ühendkuningrii k
English: For Remeron 45 mg film-coated tablets in blisters the following pack sizes are available: 10, 20, 30, 50, 100, 200 and 500 tablets; 14, 28, 56 and 70 tablets; for Remeron 45 mg film-coated tablets in bottles a pack size of 250 tablets is available (not all pack sizes may be marketed).
Finnish: Seuraavat läpipainolevypakkauskoot ovat saatavilla Remeron 45 mg kalvopäällysteisistä tableteista: 10, 20, 30, 50, 100, 200 ja 500 tablettia; 14, 28, 56 ja 70 tablettia; saatavilla olevien pulloon pakattujen Remeron 45 mg kalvopäällysteisten tablettien pakkauskoko on 250 tablettia (kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä).
English: Mirtazapine displays linear pharmacokinetics within the recommended dose range.
Finnish: Suositeltujen annosten rajoissa mirtatsapiinin farmakokinetiikka on lineaarinen.
English: affects less than 1 user in 10,000
Finnish: Hyvin harvinainen: esiintyy harvemmin kuin 1 käyttäjällä 10 000:sta Tuntematon:
English: Oval, biconvex, white and marked with ‘Organon' on one side-and a code on the other side (TZ/7).
Finnish: Ovaalinmuotoinen, kaksoiskupera, valkoinen tabletti, jossa toisella puolella merkintä 'Organon' ja toisella puolella koodi (TZ/7).
English: Clear, colourless-to-straw aqueous solution with a characteristic citrus-orange odour.
Finnish: Kirkas, sitrushedelmäntuoksuinen vesiliuos, jonka väri voi vaihdella värittömästä oljenkeltaiseen.
English: For Remeron 15 mg film-coated tablets in blisters the following pack sizes are available: 30, 60, 90 and 100 tablets; 14, 28, 56 and 70 tablets; for Remeron 15 mg film-coated tablets in bottles a pack size of 250 tablets is available (not all pack sizes may be marketed).
Finnish: Seuraavat läpipainolevypakkauskoot ovat saatavilla Remeron 15 mg kalvopäällysteisistä tableteista: 30, 60, 90 ja 100 tablettia; 14, 28, 56 ja 70 tablettia; saatavilla olevien pulloon pakattujen Remeron 15 mg kalvopäällysteisten tablettien pakkauskoko on 250 tablettia (kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä).
English: 10 (1x10), 20 (2x10), 30 (3x10), 50 (5x10), 60 (6x10), 90 (9x10), 100 (10x10), 200 (20x10) and 500 (50x10) film-coated tablets; 14 (2x7), 28 (4x7), 56 (8x7), and 70 (10x7) film-coated tablets.
Finnish: Seuraavat läpipainolevy pakkauskoot ovat saatavilla 30 mg kalvopäällysteisistä tableteista: 10 (1x10), 20 (2x10), 30 (3x10), 50 (5x10), 60 (6x10), 90 (9x10), 100 (10x10), 200 (20x10) ja 500 (50x10) kalvopäällysteistä tablettia; 14 (2x7), 28 (4x7), 56 (8x7) ja 70 (10x7) kalvopäällysteistä tablettia.
English: 1 In clinical trials these events occurred statistically significantly more frequently during treatment with Remeron than with placebo.
Finnish: 1 Kliinisissä tutkimuksissa tätä tapahtumaa esiintyi tilastollisesti merkitsevästi useammin Remeron-hoidon aikana kuin lumelääkkeen aikana.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Bottle, 30 mg
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Pullo, 30 mg
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 1 ml of Remeron oral solution contains 15 mg of mirtazapine.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 millilitra Remeron oraaliliuosta sisältää 15 mg mirtatsapiinia.
English: 45 mg orodispersible tablet:
Finnish: 45 mg Orodispersible tablets
English: Remeron 30 mg orodispersible tablets are round, white, standard bevelled-edge tablets coded with ‘TZ/2' on one side.
Finnish: Remeron 30 mg suussa hajoavat tabletit ovat pyöreitä, valkoisia, viistoreunaisia tabletteja, joissa on toisella puolella koodi 'TZ/2'.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Bottle, 45 mg
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Pullo, 45 mg
English: 15 mg orodispersible tablet:
Finnish: 15 mg Orodispersible tablets
English: 30 mg orodispersible tablet:
Finnish: 30 mg Orodispersible tablets
English: Remeron 15 mg orodispersible tablets are round, white, standard bevelled-edge tablets coded with ‘TZ/1' on one side.
Finnish: Remeron 15 mg suussa hajoavat tabletit ovat pyöreitä, valkoisia, viistoreunaisia tabletteja, joissa on toisella puolella koodi 'TZ/1'.
English: Remeron 45 mg film-coated tablets are oval, biconvex, white and coded with ‘Organon' on one side and with ‘TZ/7' on the other side.
Finnish: Remeron 45 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat ovaalinmuotoisia, kaksoiskuperia, valkoisia tabletteja, joissa toisella puolella on merkintä 'Organon' ja toisella puolella koodi 'TZ/7'.
English: The expiry date refers to the last day of that month.
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ Käyt.viim.
English: Convulsions (insults) Serotonin syndrome Oral paraesthesia
Finnish: Kouristukset (kohtaukset) Sorotoniinioireyhtymä
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Bottle, 15 mg
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Pullo, 15 mg
English: (30 mg film-coated tablets only)
Finnish: (ainoastaan 30 mg kalvopäällysteisissä tableteissa)
English: 3 In clinical trials these events occurred statistically significantly more frequently during treatment with placebo than with
Finnish: 3 Kliinisissä tutkimuksissa tätä tapahtumaa esiintyi tilastollisesti merkitsevästi useammin lumelääke-hoidon aikana kuin
English: Remeron 15 mg film-coated tablets are oval, biconvex, yellow, scored and coded with 'Organon' on one side and with ‘TZ/3' on the other side.
Finnish: Remeron 15 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat ovaalinmuotoisia, kaksoiskuperia, keltaisia, jakouurteellisia tabletteja, joissa toisella puolella on merkintä 'Organon' ja toisella puolella koodi 'TZ/3'.
English: 10 (1x10), 20 (2x10), 30 (3x10), 50 (5x10), 100 (10x10), 200 (20x10) and 500 (50x10) film-coated tablets; 14 (2x7), 28 (4x7), 56 (8x7), and 70 (10x7) film-coated tablets.
Finnish: Seuraavat läpipainolevy pakkauskoot ovat saatavilla 45 mg kalvopäällysteisistä tableteista:10 (1x10), 20 (2x10), 30 (3x10), 50 (5x10), 100 (10x10), 200 (20x10) ja 500 (50x10) kalvopäällysteistä tablettia; 14 (2x7), 28 (4x7), 56 (8x7) ja 70 (10x7) kalvopäällysteistä tablettia.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Remeron and associated names (see Annex I) 15 mg/ml oral solution [See Annex I - To be completed nationally]
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Remeron ja muut kauppanimet (ks. liite I) 15 mg/ml oraaliliuos [Ks liite I - täytetään kansallisesti]
English: SPC Section 4.1 Therapeutic Indications
Finnish: Valmisteyhteenvedon kohta 4.1 Käyttöaiheet
English: When it is locked, no liquid will come out.
Finnish: Kun suutin on ”kiinni” -asennossa, oraaliliuosta ei voi annostella.
English: Remeron 45 mg orodispersible tablets are round, white, standard bevelled-edge tablets coded with ‘TZ/4' on one side.
Finnish: Remeron 45 mg suussa hajoavat tabletit ovat pyöreitä, valkoisia, viistoreunaisia tabletteja, joissa on toisella puolella koodi 'TZ/4'.
English: Mirtazapine Zispin® oral solution15 mg/ml
Finnish: Mirtazapine Zispin® oral solution
English: Remeron and associated names (see Annex I) 15 mg orodispersible tablets Remeron and associated names (see Annex I) 30 mg orodispersible tablets Remeron and associated names (see Annex I) 45 mg orodispersible tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Finnish: Remeron ja muut kauppanimet (ks. liite I) 15 mg tabletti, kalvopäällysteinen Remeron ja muut kauppanimet (ks. liite I) 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen Remeron ja muut kauppanimet (ks. liite I) 45 mg tabletti, kalvopäällysteinen [Ks liite I - täytetään kansallisesti]
English: Oval, biconvex, yellow, scored and marked with ‘Organon' on one side-and a code on the other side (TZ/3).
Finnish: Ovaalinmuotoinen, kaksoiskupera, keltainen, jakouurteelline tabletti, jossa toisella puolella merkintä 'Organon' ja toisella puolella koodi (TZ/3).
English: Macrogol 8000 titanium dioxide (E171) yellow iron oxide (E172) (15 and 30 mg film-coated tablets only) red iron oxide (E172)
Finnish: Remeron 30 mg kalvopäällysteisten tablettien päällyste sisältää myös keltaista rautaoksidia (E172) ja punaista rautaoksidia (E172).
English: Remeron 30 mg film-coated tablets are oval, biconvex, red-brown, scored and coded with ‘Organon' on one side and with ‘TZ/5' on the other side.
Finnish: Remeron 30 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat ovaalinmuotoisia, kaksoiskuperia, punaruskeita, jakouurteellisia tabletteja, joissa toisella puolella on merkintä 'Organon' ja toisella puolella koodi 'TZ/5'.
English: Each Remeron 30 mg orodispersible tablet contains 30 mg of mirtazapine.
Finnish: Yksi Remeron 30 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 30 mg mirtatsapiinia.
English: Remeron 15 mg/ml oral solution contains 15 mg mirtazapine per ml solution.
Finnish: Remeron 15 mg/ml oraaliliuos sisältää 15 mg mirtatsapiinia millilitrassa.
English: Round, white, standard bevelled-edge, coded with ‘TZ/1' on one side.
Finnish: Pyöreä, valkoinen viistoreunainen tabletti, jossa toisella puolella koodi 'TZ/1'.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Label on bundle pack, 45 mg
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Kerrannaispakkaus, 45 mg
English: 30 (3x10), 60 (6x10), 90 (9x10) and 100 (10x10) film-coated tablets; 14 (2x7), 28 (4x7), 56 (8x7), and 70 (10x7) film-coated tablets.
Finnish: Seuraavat läpipainolevy pakkauskoot ovat saatavilla 15 mg kalvopäällysteisistä tableteista: 30 (3x10), 60 (6x10), 90 (9x10) ja 100 (10x10) kalvopäällysteistä tablettia; 14 (2x7), 28 (4x7), 56 (8x7) ja 70 (10x7) kalvopäällysteistä tablettia.
English: Remeron oral solution is a clear, colourless - to pale yellow solution with a citrus-orange odour.
Finnish: Remeron oraaliliuos on kirkas, sitrushedelmäntuoksuinen liuos, jonka väri voi vaihdella värittömästä oljenkeltaiseen.
English: Nightmares2
Finnish: Painajaiset2
English: The tablets should be taken orally.
Finnish: Tabletit tulee ottaa suun kautta.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Label on bundle pack, 30 mg
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Kerrannaispakkaus, 30 mg
English: - In addition, as with SSRIs, co-administration with other serotonergic active substances (Ltryptophan, triptans, tramadol, linezolid, SSRIs, venlafaxine, lithium and St. John's Wort - Hypericum perforatum - preparations) may lead to an incidence of serotonin associated effects (serotonin syndrome: see section 4.4) Caution should be advised and a closer clinical monitoring is required when these drugs are combined with mirtazapine.
Finnish: - SSRI-lääkkeiden tapaan samanaikainen antaminen muiden serotoninergisten vaikuttavien aineiden kanssa (L-tryptofaania, triptaaneja, tramadolia, linetsolidia, SSRI-estäjiä, venlafaksiinia, litiumia ja mäkikuismaa - Hypericum perforatum - sisältävät valmisteet) saattaa aiheuttaa serotoniiniin liittyviä vaikutuksia (serotoniinioireyhtymä: ks. kohta 4.4).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Label on bundle pack, 15 mg
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Kerrannaispakkaus, 15 mg
English: Diarrhea2 Vomiting2
Finnish: Suun kuivuminen Pahoinvointi3 Ripuli2 Oksentelu2
English: Mirtazapine MirtazapinImi Pharma
Finnish: Mirtazapine Mirtazapin STADA
English: affects 1 to 10 users in 1,000
Finnish: esiintyy 1-10 käyttäjällä 100:sta Melko harvinainen: esiintyy 1-10 käyttäjällä 1 000:sta Harvinainen:
English: Important information about some of the ingredients of Remeron Remeron tablets contain lactose.
Finnish: Remeron tabletti sisältää laktoosia.
English: Mirtazapine Remeron Sol Tab 45 mg Orodispersible tablets Oral use
Finnish: MirtazapineRemeron Sol Tab 45 mg Orodispersible tablets
English: Take the oral solution as follows
Finnish: Ota oraaliliuos seuraavasti
English: Each Remeron 45 mg orodispersible tablet contains 45 mg of mirtazapine.
Finnish: Yksi Remeron 45 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 45 mg mirtatsapiinia.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each orodispersible tablet contains 30 mg mirtazapine
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi suussa hajoava tabletti sisältää 30 mg mirtatsapiinia
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 ml of oral solution contains 15 mg mirtazapine
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi millilitra oraaliliuosta sisältää 15 mg mirtatsapiinia
English: Round, white, standard bevelled-edge, coded with ‘TZ/4' on one side.
Finnish: Pyöreä, valkoinen viistoreunainen tabletti, jossa toisella puolella koodi 'TZ/4'.
English: Mirtazapine should be discontinued in any patient entering a manic phase.
Finnish: Mirtatsapiinihoito tulee lopettaa kaikilla niillä potilailla, joiden tila muuttuu maaniseksi.
English: In the opposite way about two weeks should pass before patients treated with mirtazapine should be treated with MAO inhibitors.
Finnish: Vastaavasti mirtatsapiinihoitoa saaneita potilaita saa hoitaa MAO-estäjillä aikaisintaan noin kaksi viikkoa mirtatsapiinihoidon keskeyttämisen jälkeen.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 film-coated tablet contains 30 mg mirtazapine
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 30 mg mirtatsapiinia
English: The average plasma concentration of mirtazapine was about 55 % and 115 % increased respectively.
Finnish: Keskimääräinen plasman mirtatsapiinipitoisuus oli noussut noin 55 % keskivaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ja 115 % vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 film-coated tablet contains 45 mg mirtazapine
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 45 mg mirtatsapiinia
English: HOW TO STORE REMERON
Finnish: MITEN REMERONIAKÄYTETÄÄN
English: Round, white, standard bevelled-edge, coded with ‘TZ/2‘ on one side.
Finnish: Pyöreä, valkoinen viistoreunainen tabletti, jossa toisella puolella koodi 'TZ/2'.
English: • feeling anxious
Finnish: Suun heikentynyt tunto
English: Mirtazapine Remeron 15 mg/ml 15 mg/ml
Finnish: MirtazapineRemeron 15 mg/ml15 mg/ml Suukaudne lahusSuukaudne
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each orodispersible tablet contains 45 mg mirtazapine
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi suussa hajoava tabletti sisältää 45 mg mirtatsapiinia
English: The clearance of mirtazapine may be decreased in patients with hepatic impairment.
Finnish: Maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden mirtatsapiinin puhdistuma voi alentua.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Remeron and associated names (see Annex I) 30 mg orodispersible tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Finnish: Remeron ja muut kauppanimet (ks. liite I) 30 mg tabletti, suussa hajoava [Ks liite I - täytetään kansallisesti]
English: Each time you press the nozzle, the pump dispenses 15 mg of Remeron.
Finnish: Jokainen suuttimen painallus annostelee 15 mg Remeron-oraaliliuosta.
English: Just skip it.
Finnish: Suun kautta.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Orodispersible tablet
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Oraaliliuos
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton, 30 mg
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Kotelo, 30 mg
English: The clearance of mirtazapine may be decreased in patients with moderate to severe renal impairment (creatinine clearance <40 ml/min).
Finnish: Keskivaikeaa tai vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa (kreatiniinipuhdistuma <40 ml/min) sairastavien potilaiden mirtatsapiinin puhdistuma voi alentua.
English: Remeron and associated names (see Annex I) 15 mg/ml oral solution
Finnish: Remeron ja muut kauppanimet (ks. Liite I) 15 mg/ml oraaliliuos
English: Remeron 15 mg orodispersible tablets contain 15 mg mirtazapine per orodispersible tablet.
Finnish: Yksi Remeron 15 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 15 mg mirtatsapiinia.
English: Remeron and associated names (see Annex I) 15 mg orodispersible tablets Remeron and associated names (see Annex I) 30 mg orodispersible tablets Remeron and associated names (see Annex I) 45 mg orodispersible tablets
Finnish: Remeron ja muut kauppanimet (ks. liite I) 15 mg tabletti, suussa hajoava Remeron ja muut kauppanimet (ks. liite I) 30 mg tabletti, suussa hajoava Remeron ja muut kauppanimet (ks. liite I) 45 mg tabletti, suussa hajoava
English: Schmelztabletten
Finnish: Maltitoliliuos
English: Oedema
Finnish: Leedu
English: Remeron and associated names (see Annex I) 15 mg film-coated tablets Remeron and associated names (see Annex I) 30 mg film-coated tablets Remeron and associated names (see Annex I) 45 mg film-coated tablets
Finnish: Remeron ja muut kauppanimet (ks. liite I) 15 mg tabletti, kalvopäällysteinen Remeron ja muut kauppanimet (ks. liite I) 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen Remeron ja muut kauppanimet (ks. liite I) 45 mg tabletti, kalvopäällysteinen
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Remeron and associated names (see Annex I) 30 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Finnish: Remeron ja muut kauppanimet (ks. liite I) 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen [Ks liite I - täytetään kansallisesti]
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 film-coated tablet contains 15 mg mirtazapine
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi suussa hajoava tabletti sisältää 15 mg mirtatsapiinia
English: Oval, biconvex, red-brown, scored and marked with ‘Organon' on one side-and a code on the other side (TZ/5).
Finnish: Ovaalinmuotoinen, kaksoiskupera, punaruskea, jakouurteelline tabletti, jossa toisella puolella merkintä 'Organon' ja toisella puolella koodi (TZ/5).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton, 45 mg
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Kotelo, 45 mg
English: • The active substance is mirtazapine.
Finnish: • Vaikuttava aine on mirtatsapiini.
English: Important information about some of the ingredients of Remeron Remeron oral solution contains maltitol liquid.
Finnish: Remeron oraaliliuos sisältää maltitoliliuosta.
English: → Tell your doctor about these conditions before taking Remeron, if not done previously.
Finnish: Lisäksi ole erityisen varovainen Remeronin suhteen jos sinulla on tai on koskaan ollut seuraavia sairauksia → Kerro lääkärillesi näistä sairauksista ennen Remeronin ottamista, mikäli et ole vielä kertonut.