FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Nivestim a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Hungarian: A Nivestim alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Slovak: Nivestim sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Hungarian: A Nivestim alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Slovak: To potrvá 15 - 30 minút.
Hungarian: Ez körülbelül 15-30 percet vesz igénybe.
Slovak: Tieto príznaky sa vo všeobecnosti prejavia veľmi rýchlo.
Hungarian: Ezek a tünetek rendszerint gyorsan alakulnak ki.
Slovak: 10291Prigorje Brdovečko Chorvátsko
Hungarian: 10291 Prigorje Brdovečko Horvátország
Slovak: Dôkladne si umyte ruky mydlom a vodou.
Hungarian: Alaposan mosson kezet vízzel és szappannal.
Slovak: Váš lekár to bude sledovať.
Hungarian: Kezelőorvosa figyelni fogja ezeket.
Slovak: Rovnako ako u všetkých terapeutických proteínov existuje možnosť imunogenicity.
Hungarian: Ahogy minden terápiás protein esetén, ez esetben is fennáll az immunogenitás esélye.
Slovak: Tento liek môže spôsobovať závrat.
Hungarian: Ez a gyógyszer szédülést okozhat.
Slovak: Normálna dávka závisí od vášho ochorenia a telesnej hmotnosti.
Hungarian: A szokásos adag az Ön betegségétől és testtömegétől függ.
Slovak: Pozri časť c (Popis vybraných nežiaducich reakcií).
Hungarian: Lásd a c. szakaszban (Kiválasztott mellékhatások leírása).
Slovak: Nevyberte si miesto, ktoré je citlivé, červené, pomliaždené alebo zjazvené.
Hungarian: Ne válasszon olyan bőrterületet, amely érzékeny, piros, felhorzsolt vagy megkarcolt.
Slovak: Iné lieky a Nivestim
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Nivestim
Slovak: Ak ste darca kmeňových buniek, musíte byť vo veku 16 až 60 rokov.
Hungarian: Amennyiben Ön őssejtdonor, az életkora 16 és 60 év között kell, hogy legyen.
Slovak: Naučiť sa, ako si máte sám/sama podávať injekcie znamená, že nemusíte čakať doma, kým vám zavolá zdravotná sestra, nemusíte ísť do nemocnice alebo ambulancie každý deň, aby ste dostali vašu injekciu.
Hungarian: Az, hogy megtanulja beadni magának az injekciót, azt jelenti, hogy nem kell otthon a nővérre várni, nem kell bemennie a kórházba vagy a klinikára minden nap, hogy megkapja az injekciót.
Slovak: Vy alebo ľudia, ktorí sa o vás starajú, sa môžete naučiť, ako podávať subkutánne injekcie, aby ste mohli pokračovať v liečbe doma.
Hungarian: Ön vagy a gondozását végző személyek elsajátíthatják a szubkután injekció beadásának módját, így a kezelést otthonában folytathatja.
Slovak: Riziko pre novorodencov/dojčatá sa nedá vylúčiť.
Hungarian: Nem zárható ki az újszülötteket/csecsemőket érintő kockázat.
Slovak: 6 CD34
Hungarian: A CD34
Slovak: Injekčná striekačka je teraz pripravená na použitie.
Hungarian: A fecskendő most már használatra kész.
Slovak: Metaanalýza (2003)
Hungarian: Metaelemzés (2003)
Slovak: Použitie u detí
Hungarian: Alkalmazás gyermekeknél
Slovak: Ako dlho budem musieť používať Nivestim?
Hungarian: Mennyi ideig kell alkalmaznom a Nivestim-et?
Slovak: Ak zabudnete použiť Nivestim
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Nivestim-et
Slovak: Odoberajú sa buď vám alebo darcovi.
Hungarian: Ezeket a sejteket akár Öntől, akár donortól is vehetik.
Slovak: Miera tvorby protilátok proti filgrastimu je vo všeobecnosti nízka.
Hungarian: A filgrasztim elleni antitestképződés aránya általában alacsony.
Slovak: Všetky tieto zmeny ustúpili po prerušení liečby.
Hungarian: Ezen eltérések mindegyike reverzíbilisnek bizonyult a kezelés leállítása után.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom, ak: ste tehotná alebo dojčíte, si myslíte, že ste tehotná, plánujete mať dieťa.
Hungarian: Feltétlenül közölje orvosával, ha: - terhes vagy szoptat; - azt gondolja, hogy terhes; vagy - tervezi a gyermekvállalást.
Slovak: Nivestim nebol testovaný u tehotných ani dojčiacich žien.
Hungarian: A Nivestim-et nem vizsgálták terhes vagy szoptató nőkön.
Slovak: • horné časti stehien, • brucho, okrem oblasti okolo pupka.
Hungarian: • a comb elülső része, • a has, kivéve a köldök körüli területet.
Slovak: • zvýšené hladiny určitých enzýmov v krvi,
Hungarian: • bizonyos enzimek szintjének növekedése a vérben
Slovak: Leukaferéza sa má začať na 5. deň a ak je to potrebné, má pokračovať až do 6. dňa, aby sa získalo 4 x 10
Hungarian: A leukapheresist az 5. napon kell elkezdeni, és szükség esetén a 6. napig kell folytatni a 4 × 10
Slovak: Vo väčšine prípadov sa uprednostňuje subkutánne podanie.
Hungarian: Legtöbb esetben a subcutan beadási mód részesítendő előnyben.
Slovak: Avšak vzhľadom na potenciálne riziká spojené so závažnou leukocytózou sa má počas liečby filgrastimom pravidelne kontrolovať počet bielych krviniek.
Hungarian: A súlyos leukocytosishoz köthető potenciális kockázatokra való tekintettel azonban a filgrasztimterápia alatt rendszeresen ellenőrizni kell a fehérvérsejtszámot.
Slovak: Následne sa odporúča monitorovať ANC aspoň dvakrát týždenne počas prvých dvoch týždňov liečby a potom raz týždenne alebo každé dva týždne počas udržiavacej liečby.
Hungarian: Ezt követően ajánlott az ANC-t az első két hétben legalább hetente kétszer, majd a fenntartó terápia alatt hetente egyszer vagy kéthetente egyszer mérni.
Slovak: Po tomto čase sa liek nemá uskladniť späť do chladničky, ale sa má zlikvidovať.
Hungarian: Ezen időtartam végén a terméket nem szabad visszatenni a hűtőbe, és kérjük semmisítse meg.
Slovak: V rámci každého zoskupenia podľa frekvencie sú nežiaduce účinky zoradené podľa klesajúcej závažnosti.
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákban a nemkívánatos hatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra.
Slovak: Mobilizačná metóda sa má zvoliť podľa celkových cieľov liečby u jednotlivých pacientov.
Hungarian: A mobilizálás módszerét az adott betegre vonatkozó összesített kezelési célkitűzések alapján kell kiválasztani.
Slovak: Cytokíny, ATC kód: L03AA02
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Citokinek, ATC kód: L03AA02
Slovak: Ak uvidíte krv v injekčnej striekačke, vytiahnite ihlu z miesta podania a vpichnite ju na iné miesto.
Hungarian: Ha vért lát a fecskendőben, húzza ki a tűt, és szúrja be egy másik helyre.
Slovak: Nesnažte sa odstrániť ochranný obal.
Hungarian: Ne próbálja visszahelyezni a védőkupakot.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť podávania Nivestimu u pacientov s de novo AML mladších ako 55 rokov s dobrými cytogenetickými parametrami (t(8;21), t(15;17) a inv(16)) nebola stanovená.
Hungarian: A filgrasztim alkalmazásának biztonságosságát és hatásosságát az 55 évesnél fiatalabb, jó citogenetikával [t(8;21), t(15;17) és inv(16)] rendelkező de novo AML betegeknél nem határozták meg.
Slovak: • NIKDY neodhadzujte použité striekačky do svojho domáceho odpadkového koša.
Hungarian: • Használt fecskendőt SOHA ne dobjon ki normál háztartási hulladékgyűjtőbe!
Slovak: Väzba protilátok je podobná ako u všetkých biologických liekov; doposiaľ však neboli spájané s neutralizačnou aktivitou.
Hungarian: Kötő antitestek megjelennek, ahogy ez minden biológiai készítménynél várható, eddig azonban nem jártak neutralizáló aktivitással.
Slovak: Nepodávaje si dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Hungarian: Ne alkalmazzon dupla adagot a kihagyott adagok pótlására.
Slovak: Absolútny počet neutrofilov (ANC) sa má dôkladne monitorovať, najmä počas prvých pár týždňov liečby filgrastimom.
Hungarian: Az abszolút neutrofilszámot (ANC) szorosan monitorozni kell, különösen a filgrasztim-kezelés első néhány hetében.
Slovak: Najvhodnejšie miesta na podanie injekcie sú:
Hungarian: Az injekció beadásának legmegfelelőbb helyei:
Slovak: • znížená citlivosť, najmä na koži (hypoestézia),
Hungarian: • a csökkent érzékenység, különösen a bőr esetén (hipesztézia)
Slovak: Napriek tomu nemožno vylúčiť zvýšené riziko malígnych myeloidných klonov.
Hungarian: Mindazonáltal nem zárható ki a rosszindulatú myeloid klón elősegítésének veszélye.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť filgrastimu neboli stanovené u normálnych darcov mladších ako 16 rokov alebo starších ako 60 rokov.
Hungarian: A filgrasztim hatásosságát és biztonságosságát nem vizsgálták 16 évesnél fiatalabb vagy 60 évesnél idősebb normál donoroknál.
Slovak: Počas prvých 2 - 3 dní podávania filgrastimu sa odporúča denne monitorovať ANC.
Hungarian: A filgrasztim alkalmazásának első 2.-3. napján az ANC-t ajánlott naponta mérni.
Slovak: Nie je známe, či sa filgrastim/metabolity vylučujú do ľudského mlieka.
Hungarian: Nem ismert, hogy a filgrasztim / metabolitjai kiválasztódnak-e a humán anyatejbe.
Slovak: U pacientov sa odporúča v pravidelných intervaloch vykonávať morfologické a cytogenetické vyšetrenie kostnej drene (približne každých 12 mesiacov).
Hungarian: A betegeknél rendszeres időközönként (körülbelül 12 havonként) morfológiai és citogenetikai csontvelő vizsgálatokat ajánlott végezni.
Slovak: Ak počas liečby Nivestimom otehotniete, povedzte o tom, prosím, svojmu lekárovi.
Hungarian: Ha teherbe esik a Nivestim-kezelés alatt, kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát.
Slovak: ANC = absolútny počet neutrofilov
Hungarian: ANC = abszolút neutrofilszám
Slovak: • náhla život ohrozujúca alergická reakcia (anafylaktická reakcia),
Hungarian: • hirtelen kialakuló, életet veszélyeztető allergiás reakció (anafilaxiás reakció)
Slovak: Táto časť obsahuje informácie o tom, ako si máte sám/sama podať injekciu Nivestimu.
Hungarian: Ez a rész azzal kapcsolatos információkat tartalmaz, hogy miként adhatja be magának a Nivestim injekciót.
Slovak: Ako sa Nivestim podáva a koľko ho mám užiť?
Hungarian: Hogyan alkalmazzák a Nivestim-et, és mennyit kell kapnom belőle?
Slovak: Možné interakcie s inými krvotvornými rastovými faktormi a cytokínmi sa doposiaľ v klinických štúdiách nepreskúmali.
Hungarian: Egyéb haemopoeticus növekedési faktorokkal és cytokinekkel esetleg létrejövő kölcsönhatásokat klinikai vizsgálatok során eddig még nem vizsgáltak.
Slovak: Európska retrospektívna štúdia
Hungarian: Európai retrospektív vizsgálat (2004)
Slovak: Do klinických skúšaní s filgrastimom bol zahrnutý malý počet starších pacientov, ale s touto populáciou pacientov sa neuskutočnili žiadne osobitné štúdie.
Hungarian: A filgrasztimmal végzett klinikai vizsgálatokba kis számban vontak be idős betegeket, azonban speciális vizsgálatokat ebben a betegpopulációban nem végeztek.
Slovak: Na intravenózne alebo subkutánne použitie.
Hungarian: Subcutan vagy intravénás alkalmazásra.
Slovak: . Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu.
Hungarian: Állatkísérletek során reproduktív toxicitást igazoltak.
Slovak: Opatrnosť potrebná pri iných liekoch, ktoré stimulujú biele krvinky
Hungarian: Legyen óvatos az olyan egyéb készítményekkel, amelyek stimulálják a fehérvérsejteket.
Slovak: • celková slabosť (asténia),
Hungarian: • általános gyengeség (aszténia)
Slovak: Váš lekár vás možno bude chcieť pozorne sledovať, pozri časť 4 tejto písomnej informácie.
Hungarian: Lehetséges, hogy kezelőorvosa alapos megfigyelés alatt akarja majd tartani Önt; lásd a betegtájékoztató 4. fejezetében.
Slovak: • alergická reakcia (precitlivenosť),
Hungarian: • allergiás reakció (túlérzékenység)
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 27. mája 2015
Hungarian: 08. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2015. május.
Slovak: • nízky počet červených krviniek (anémia),
Hungarian: • alacsony vörösvértestszám (anémia)
Slovak: Načasovanie leukaferézy: 1 alebo 2 leukaferézy na 5. a 6. deň sú často postačujúce.
Hungarian: A leukapheresis időzítése: gyakran elegendő 1 vagy 2 leukapheresis az 5. és 6. napon.
Slovak: Analýza zahŕňa štúdie s pacientmi po transplantácii kostnej drene počas tohto obdobia; niektoré štúdie použili GM-CSF.
Hungarian: Az adott időszakban végzett csontvelő-átültetéseket bevonó vizsgálatokat tartalmazó elemzés; néhány vizsgálatban GM-CSF-t alkalmaztak.
Slovak: V niektorých prípadoch sa symptómy vyskytli opätovne, takže sa predpokladá príčinný vzťah.
Hungarian: Néhány esetben a tünetek visszatértek a készítmény ismételt alkalmazásakor, amely ok-okozati összefüggésre utal.
Slovak: Odstráňte ochranný obal z injekčnej ihly.
Hungarian: Távolítsa el a védőkupakot az injekciós tűről.
Slovak: N Akútny II.IV. stupeň GvHD
Hungarian: N Akut II - IV fokú GvHD
Slovak: Váš lekár môže pravidelne vyšetrovať váš moč, ak sa u vás objaví tento vedľajší účinok, alebo ak vo vašom moči nájde bielkoviny (proteinúria).
Hungarian: Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizheti vizeletét ennek a mellékhatásnak a felismerése érdekében, vagy annak megállapítására, hogy van-e fehérje a vizeletében (proteinuria).
Slovak: V týchto prípadoch sa má ukončiť liečba filgrastimom a má sa začať vhodná liečba.
Hungarian: Ilyen esetben a filgrasztim-terápiát fel kell függeszteni, és megfelelő kezelést kell biztosítani.
Slovak: Rastové faktory sú bielkoviny, ktoré sa prirodzene vytvárajú v tele, ale na liečebné účely je ich tiež možné vyrobiť pomocou biotechnológií.
Hungarian: A növekedési faktorok a szervezetben természetes körülmények között is előállított fehérjék, amelyeket biotechnológiai úton is elő lehet állítani, hogy gyógyszer készülhessen belőlük.
Slovak: • neobvyklé vypadávanie vlasov alebo ich rednutie (alopécia),
Hungarian: • szokatlan hajhullás vagy a haj elvékonyodása (alopécia)
Slovak: V klinických skúšaniach u pacientov s rakovinou bola muskuloskeletálna bolesť mierna alebo stredná u 10 % pacientov a závažná u 3 % pacientov.
Hungarian: Daganatos betegekkel végzett klinikai vizsgálatokban a musculoskeletalis fájdalom a betegek 10%-ánál enyhe vagy közepesen erős, a betegek 3%-ánál pedig erős volt.
Slovak: Druhou rukou vpichnite ihlu pod kožu pod uhlom približne 45˚.
Hungarian: 45°-os szögben a bőrbe a tűt a másik kezével.
Slovak: Pasívny kryt ihly sa NEAKTIVUJE, pokiaľ nebude podaná CELÁ dávka.
Hungarian: A passzív tűvédő NEM aktiválódik addig, amíg a TELJES dózis nincs beadva.
Slovak: V klinických štúdiách sa u 97 % pacientov, u ktorých sa dostavila odpoveď, dosiahla úplná odpoveď pri dávkach ≤ 24 g/kg/deň.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a terápiás választ mutató betegek 97%-a komplett választ adott ≤ 24 µg/ttkg/nap dózisok adagolása esetén.
Slovak: Odporúča sa pravidelné monitorovanie krvného obrazu (pozri vyššie).
Hungarian: A vérsejtszámok rendszeres ellenőrzése ajánlott (lásd fent).
Slovak: Nájdite si pohodlné, dostatočne osvietené miesto pre podanie injekcie a skontrolujte predpísanú dávku.
Hungarian: Keressen egy kényelmes, jól megvilágított helyet, és ellenőrizze az Önnek rendelt adagot.
Slovak: Nepoužívajte injekčnú striekačku Nivestimu, ak roztok obsahuje plávajúce čiastočky alebo sa roztok vylial z injekčnej striekačky.
Hungarian: Ne használja a Nivestim fecskendőt, ha az oldat lebegő részecskéket tartalmaz, vagy ha folyadék szivárgott ki a fecskendőből.
Slovak: V klinických štúdiách odpovedalo na tieto dávky viac ako 90 % pacientov a zvrat neutropénie sa dosiahol v priemere po 2 dňoch.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a betegek >90%-a reagált ezekre az adagokra, és a neutropenia átlagosan 2 nap alatt megszűnt.
Slovak: V prípade, že sa predpokladá transplantácia PBPC, odporúča sa naplánovať mobilizáciu kmeňových buniek vo včasnej fáze liečby pacienta.
Hungarian: PBPC-transzplantáció elrendelésekor javasolt az őssejt-mobilizációs eljárást a beteg kezelésének korai szakaszára tervezni.
Slovak: U normálnych darcov kmeňových buniek môže byť pozorovaný nárast počtu bielych krviniek (leukocytóza) a pokles počtu krvných doštičiek.
Hungarian: Normál őssejtdonoroknál tapasztalhatják a fehérvérsejtek számának emelkedését (leukocitózis) és a vérlemezkék számának csökkenését.
Slovak: 9/l a 10 x 10
Hungarian: 9/l és 10 × 10
Slovak: *rekombinovaný metionylový faktor stimulujúci kolónie granulocytov G-CSF produkovaný v Escherichia coli (BL21) technológiou rekombinantnej DNA.
Hungarian: * rekombináns metionilált granulocyta-kolónia stimuláló faktor [G-CSF], melyet Escherichia coli baktérium törzsben (BL21) rekombináns DNS technológiával állítanak elő.
Slovak: Odporúčanie minimálnych výťažností ≥ 2,0 x 10
Hungarian: Az ajánlott minimális sejtszám ≥ 2,0 × 10
Slovak: Na sledovanie počtu bielych krviniek vo vašom tele sa budú vykonávať pravidelné krvné testy.
Hungarian: Rendszeres vérvizsgálatokkal fogják ellenőrizni a szervezetében található fehérvérsejtek számát.
Slovak: Ak ste vynechali injekciu alebo ste si vpichli príliš málo, čím skôr kontaktujte svojho lekára.
Hungarian: Ha elmaradt egy injekció beadása, vagy túl keveset adott be injekció formájában, a lehető leghamarabb vegye fel a kapcsolatot kezelőorvosával.
Slovak: Nivestim sa používa na liečbu detí liečených chemoterapiou alebo so závažne nízkym počtom bielych krviniek (neutropénia).
Hungarian: A Nivestim-et kemoterápiát kapó, vagy nagyon alacsony fehérvérsejtszámú (neutropéniás) gyermekek kezelésére alkalmazzák.
Slovak: U pediatrických pacientov liečených kvôli SCN sa nezaznamenali žiadne rozdiely v profile bezpečnosti v porovnaní s dospelými.
Hungarian: SCN-nel kezelt gyermekgyógyászati betegek esetén a felnőttekhez képest nem mutatkozott különbség a biztonságossági profilt illetően.
Slovak: Darcovia, ktorí na mobilizáciu PBPC dostávajú G-CSF, majú byť monitorovaní, až pokiaľ sa hematologické ukazovatele nevrátia na normálnu úroveň.
Hungarian: A PBPC mobilizálás céljából G-CSF kezelésben részesülő donorokat mindaddig monitorozni kell, amíg a hematológiai értékeik nem normalizálódnak.
Slovak: Častým vedľajším účinkom filgrastimu je bolesť vo svaloch alebo kostiach (muskuloskeletálna bolesť), ktorá sa môže zlepšiť užívaním bežných liekov proti bolesti (analgetiká).
Hungarian: A filgrasztim gyakori mellékhatása az izom- vagy csontfájdalom (muszkuloszkeletális fájdalom), amely enyhíthető a szokásosan alkalmazott fájdalomcsillapító gyógyszerek (analgetikumok) alkalmazásával.
Slovak: Pacienti, u ktorých sa vyvinú príznaky syndrómu kapilárneho presakovania, sa majú starostlivo sledovať a majú dostať štandardnú symptomatickú liečbu, ktorá môže zahŕňať potrebu intenzívnej starostlivosti (pozri časť 4.8).
Hungarian: Azok a betegek, akiknél kialakulnak a kapilláris szivárgás szindróma tünetei, gondos monitorozást igényelnek, és standard, tüneti terápiában kell részesíteni őket, beleértve esetleg szükséges intenzív ellátást is (lásd 4.8 pont).
Slovak: 6 CD34+ buniek/kg sa zakladá na publikovaných skúsenostiach, vedúcich k primeranej hematologickej obnove.
Hungarian: 6 CD34+ sejt/ttkg, ami publikált tapasztalatok szerint megfelelő hematológiai rekonstitúciót eredményez.
Slovak: Účinky filgrastimu na prenatálny vývoj sa skúmali u potkanov a králikov.
Hungarian: A filgrasztim prenatalis fejlődésre gyakorolt hatását patkányoknál és nyulaknál vizsgálták.
Slovak: Po 1 až 2 týždňoch liečby sa môže začiatočná dávka zdvojnásobiť alebo rozdeliť na polovicu v závislosti od odpovede pacienta.
Hungarian: Egy-két hetes kezelést követően, a kezdő dózis a beteg reakciójától függően megkettőzhető vagy felezhető.
Slovak: Ak sa u vás objaví rakovina krvi alebo bude u vás vysoká pravdepodobnosť jej vzniku, nemáte používať Nivestim, ak vám to nenariadil váš lekár.
Hungarian: Ha Önnél vérrák alakul ki, vagy valószínű annak kialakulása, nem alkalmazhatja a Nivestim-et, kivéve, ha kezelőorvosa erre utasítást adott.
Slovak: Váš lekár vám povie, koľko Nivestimu máte použiť.
Hungarian: Kezelőorvosa elmondja Önnek, mennyi Nivestim-et kell alkalmaznia.
Slovak: Tak ako iné hematopoetické rastové faktory, G-CSF vykazuje in vitro stimulačné vlastnosti na ľudské endotelové bunky.
Hungarian: Mint a többi kolónia-stimuláló faktorok, a G-CSF is stimuláló sajátosságot mutat in vitro a humán endothel sejtekben.
Slovak: Jediným konzistentne hláseným nežiaducim účinkom bola muskuloskeletálna bolesť‚ čo sa zhoduje so skúsenosťami u dospelej populácie.
Hungarian: Az egyetlen következetesen jelentett nemkívánatos esemény a mozgásszervi fájdalom volt, ami nem tér el a felnőtt populációban tapasztaltaktól.
Slovak: • zápal aorty (veľkej krvnej cievy, ktorou prúdi krv zo srdca do tela), pozri časť 2.
Hungarian: • az aorta (a szívből a testbe vért szállító nagy ér) gyulladása, lásd 2. pont
Slovak: Dátum prvej registrácie: 08. júna 2010
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2010. június.
Slovak: • antiseptické tampóny (ak vám to odporučí lekár alebo zdravotná sestra).
Hungarian: • Fertőtlenítésre alkalmas törlőkendők (ha a kezelőorvos vagy a nővér javasolta).
Slovak: Nivestim sa neodporúča počas tehotenstva.
Hungarian: A Nivestim nem javasolt terhesség alatt.
Slovak: Nivestim je biologicky podobný liek.
Hungarian: A Nivestim egy bioszimiláris gyógyszer.
Slovak: Po podaní filgrastimu sa môže objaviť závrat (pozri časť 4.8).
Hungarian: A filgrasztim alkalmazását követően szédülés léphet fel (lásd 4.8 pont).
Slovak: Kongenitálna, idiopatická alebo cyklická neutropénia: Filgrastim sa má podávať subkutánnou injekciou.
Hungarian: Kongenitális, idiopátiás vagy ciklikus neutropenia: a filgrasztimot subcutan injekcióban kell alkalmazni.
Slovak: Vo všeobecnosti glomerulonefritída odoznela po znížení dávky alebo ukončení podávania filgrastimu alebo pegfilgrastimu.
Hungarian: A glomerulonephritis általában rendeződött az adag csökkentése vagy a filgrasztim, illetve pegfilgrasztim adagolásának megszüntetése után.
Slovak: Mobilizácia PBPC nie je priamym klinickým prínosom pre normálnych darcov a má sa vziať do úvahy len na účely alogénnej transplantácie kmeňových buniek.
Hungarian: A PBPC mobilizáció nem nyújt közvetlen klinikai előnyöket normál donorok számára, és kizárólag allogén őssejt-transzplantáció céljára jöhet számításba.
Slovak: Nad mobilizáciou PBPC sa má uvažovať len u darcov, ktorí spĺňajú normálne klinické a laboratórne kritériá vhodnosti pre darovanie kmeňových buniek s osobitnou pozornosťou na hematologických hodnotách a infekčných ochoreniach.
Hungarian: A PBPC mobilizáció csak azon donorok esetében vehető fontolóra, akik megfelelnek az őssejtdonációra vonatkozó általános klinikai és laboratóriumi alkalmassági kritériumoknak, különös tekintettel a hematológiai értékekre és fertőző betegségekre.
Slovak: 9/l, s priemernou frekvenciou dávky 3 dni do týždňa.
Hungarian: 9/l értékének fenntartására; az átlagos adagolási gyakoriság hetente 3 nap volt.
Slovak: Vyberte injekčnú striekačku z obalu a skontrolujte, či je roztok číry, bezfarebný a bez viditeľných čiastočiek.
Hungarian: Távolítsa el a fecskendőt a buborékcsomagolásból és ellenőrizze, hogy az oldat tiszta, színtelen és nem tartalmaz részecskéket.
Slovak: Nie sú k dispozícii alebo je iba obmedzené množstvo údajov o použití u gravidných žien
Hungarian: A filgrasztim terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem vagy csak korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Slovak: Injekciu si budete podávať každý deň zhruba v rovnakom čase.
Hungarian: Minden nap ugyanabban az időpontban kell beadnia az injekciót.
Slovak: Držte injekčnú striekačku s ihlou smerom hore.
Hungarian: Tartsa a tűvel ellátott fecskendőt felfelé.
Slovak: Väčšina ľudí sa naučí podať si subkutánnu injekciu sám/sama, ak však máte akékoľvek problémy, neobávajte sa, prosím, požiadať svojho lekára alebo zdravotnú sestru o pomoc alebo radu.
Hungarian: A legtöbb ember meg tudja tanulni beadni magának a subcutan injekciót, de ha ez Önnek sok nehézséget okoz, bátran kérjen segítséget és tanácsot az orvostól vagy a nővértől.
Slovak: Liečba filgrastimom sa má podávať len v spolupráci s onkologickým centrom, ktoré má skúsenosti s liečbou G-CSF a hematológiou a má potrebné diagnostické vybavenie.
Hungarian: A filgrasztim-kezelés kizárólag olyan onkológiai centrummal való együttműködésben adható, ahol tapasztalattal rendelkeznek a G-CSF-fel végzett kezelések, illetve a hematológia terén, és ahol megfelelő diagnosztikai lehetőségek állnak rendelkezésre.
Slovak: Nivestim podporuje kostnú dreň, aby rýchlo tvorila nové biele krvinky.
Hungarian: A Nivestim stimulálja a csontvelőt, hogy az gyorsan új fehérvérsejteket termeljen.
Slovak: • bolesť,
Hungarian: • fájdalom