FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Având în vedere că este recomandată administrarea unei a doua doze, trebuie reţinut că nu există date referitoare la siguranţă, imunogenitate sau eficacitate care să susţină posibilitatea interschimbării
Estonian: Kuna teise annuse manustamine on soovitatav, tuleb meeles pidada, et olemasolevad ohutuse, immunogeensuse ja tõhususe andmed ei toeta Foclivia ja teiste H5N1 monovalentsete vaktsiinide omavahelist asendatavust.
Romanian: - Vasculită:
Estonian: - vaskuliit:
Romanian: Medicul dumneavoastră sau asistenta vă va administra vaccinul în conformitate cu recomandările oficiale.
Estonian: Vaktsiini manustab vastavalt ametlikele soovitustele teie arst või meditsiiniõde.
Romanian: cu o compoziţie similară celei din Foclivia (un vaccin pandemic H1N1 cu adjuvant MF59C.1), s-au raportat următoarele reacţii adverse suplimentare:
Estonian: Adjuveeritud, pandeemia vahepeal kasutatavate Focliviaga sarnase koostisega trivalentsete vaktsiinide (MF59C.1 adjuveeritud H1N1 pandeemia vaktsiinid) turuletulekujärgsete kogemuste põhjal on teatatud lisaks järgnevate kõrvaltoimete esinemisest.
Romanian: Au fost administrate două doze de vaccin cu tulpină H5N3 (A/Duck/Singapore/97) la 3 dozaje diferite (7,5; 15 şi 30 µg HA/doză) la o distanţă de trei săptămâni.
Estonian: Kolmenädalaste vahedega manustati kaks annust vaktsiini, mis sisaldas H5N3 (A/part/Singapur/97) tüve kolmes erinevas annuses (7,5; 15 ja 30 µg HA annuse kohta).
Romanian: Au fost administrate două doze de vaccin cu tulpină H9N2 (A/chicken/Hong Kong/G9/97) la 4 dozaje diferite (3,75; 7,5; 15 şi 30 µg HA/doză), la o distanţă de patru săptămâni.
Estonian: Neljanädalaste vahedega manustati kaks annust vaktsiini, mis sisaldas H9N2 (A/kana/Hong Kong/G9/97) tüve 4-s erinevas annuses (3,75; 7,5; 15 ja 30 μg HA annuse kohta).
Romanian: Orice vaccin neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Estonian: Kasutamata vaktsiin või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Romanian: O prezentare generală a tuturor cazurilor spontane pe ţări, clasificate în funcţie de tipul de raport (confirmat sau neconfirmat din punct de vedere medical) şi gravitate, pentru perioada acoperită de raport, precum şi cumulativ.
Estonian: Ülevaade kõigist spontaansetest juhtumitest riigis, jaotatuna vastavalt teate tüübile (arstlikult kinnitatud või mittearstlikult kinnitatud) ja tõsidusele aruandeperioodi jooksul ning kumulatiivselt.
Romanian: În urma vaccinării sau chiar înainte de aceasta este posibil să leşinaţi.
Estonian: Minestamine võib tekkida enne või pärast süstimist.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DIN CARTON PENTRU SERINGĂ
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PAPPKARP ÜHEANNUSELISE VIAALI JAOKS
Romanian: la 156 subiecţi.
Estonian: 156-le tervele täiskasvanule manustati kaks annust
Romanian: 4.8 Reacţii adverse Rezumatul profilului de siguranţă Adulţi şi vârstnici (cu vârsta peste 18 ani)
Estonian: Kliiniliste uuringute käigus ilmnenud kõrvaltoimed täiskasvanutel ja eakatel (vanuses üle 18 aasta)
Romanian: Acestea pot fi însoţite de câteva semne neurologice cum sunt tulburări tranzitorii de vedere,
Estonian: Sellega võivad kaasneda mitmed neuroloogilised nähud nagu mööduv nägemishäire, paresteesia ja toonilis-kloonilised jäsemete liigutused taastumise ajal.
Romanian: Tiomersal
Estonian: Abiained: Tiomersaal
Romanian: Sugari (cu vârsta cuprinsă între 6 şi 11 luni)
Estonian: Imikud (vanuses 6 kuni 11 elukuud)
Romanian: Răspunsul imunologic poate fi diminuat dacă pacientul urmează tratament imunosupresor.
Estonian: Samaaegselt immunosupressiivset ravi saavatel patsientidel võib immuunvastus olla nõrgenenud.
Romanian: Pentru adjuvant, vezi pct. 2.
Estonian: Vaktsiini abiaine kohta vt lõik 2.
Romanian: Au existat mai puţine reacţii după administrarea celei de a doua doze, în comparaţie cu prima.
Estonian: Pärast teistkordset annustamist esines esimese korraga võrreldes kõrvaltoimeid harvem.
Romanian: Sunt necesare măsuri de precauţie în cazul administrării acestui vaccin persoanelor cu hipersensibilitate cunoscută (alta decât reacţie de tip anafilactic) la substanţa activă, la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1 şi la ouă, proteine de pui, kanamicină şi sulfat de neomicină, formaldehidă şi bromură de cetiltrimetilamoniu (CTAB).
Estonian: Vaktsiini tuleb ettevaatusega manustada isikutele, kellel on teadaolev ülitundlikkus (muul kujul kui anafülaktiline reaktsioon) toimeaine, ükskõik millise lõigus 6.1 loetletud abiaine ning munade, kanamunavalkude, kanamütsiini ja neomütsiinsulfaadi, formaldehüüdi ja tsetüültrimetüülammooniumbromiidi (CTAB) suhtes.
Romanian: 1 seringă preumplută cu ac, conţinând o doză unică de 0,5 ml 1 seringă preumplută fără ac, conţinând o doză unică de 0,5 ml
Estonian: 1 üheannuseline (0,5 ml) nõelaga süstel 1 üheannuseline (0,5 ml) nõelata süstel 10 üheannuselist (0,5 ml) nõelaga süstlit 10 üheannuselist (0,5 ml) nõelata süstlit
Romanian: TP "Vaccinare nereuşită".
Estonian: PT „Belli parees"; - vaktsineerimise nurjumine: PT „vaktsineerimise nurjumine".
Romanian: Rezultatele la testul de microneutralizare (MN) din cadrul studiului V87P13 au indicat o valoare a RMG pentru A/turkey/Turkey/05 de 2,01 (1,78-2,26).
Estonian: Uuringus V87P13 näitasid MN-testi tulemused, et A/turkey/Turkey/05 serokonversiooni faktor oli 2,01 (1,78…2,26).
Romanian: Sunt necesare măsuri de precauţie în cazul administrării acestui vaccin persoanelor cu hipersensibilitate cunoscută (alta decât reacţie de tip anafilactic) la substanţa activă, la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1, la tiomersal şi la ouă, proteine de pui, kanamicină şi sulfat de neomicină, formaldehidă şi bromură de cetiltrimetilamoniu (CTAB).
Estonian: Vaktsiini tuleb ettevaatusega manustada isikutele, kellel on teadaolev ülitundlikkus (muul kujul kui anafülaktiline reaktsioon) toimeaine, ükskõik millise lõigus 6.1 loetletud abiaine, tiomersaali ning munade, kanamunavalkude, kanamütsiini ja neomütsiinsulfaadi, formaldehüüdi ja tsetüültrimetüülammooniumbromiidi (CTAB) suhtes.
Romanian: Rezultatele la testul de microneutralizare (MN) pentru A/Vietnam/1194/2004 indică o rată de seroprotecţie de 99% (IÎ 95%: 94-100), o rată de seroconversie cuprinsă între 97% (IÎ 95%: 91-99) şi 99% (IÎ 95%: 96-100) şi o valoare a RMG cuprinsă între 29 (IÎ 95%: 25-35) şi 50 (IÎ 95%: 44-58).
Estonian: MN tulemused A/Vietnam/1194/2004 osas viitavad seroprotektsiooni määrale 99% (95% UI: 94…100), serokonversiooni määrale vahemikus 97% (95% UI: 91…99) kuni 99% (95% UI: 96…100), ja serokonversiooni faktorile vahemikus 29 (95% UI: 25…35) kuni 50 (95% UI: 44…58).
Romanian: Alăptarea Vaccinul poate fi utilizat în perioada alăptării.
Estonian: Imetamine Imetamise ajal võib vaktsiini manustada.
Romanian: 10 x doză unică 1 doză (0,5 ml)
Estonian: 10 üheannuselist 1 annus (0,5 ml)
Romanian: Tulburări neurologice cum sunt nevralgie, parestezii, convulsii şi nevrită.
Estonian: Närvisüsteemi häired nagu neuralgia, paresteesia, krambid ja neuriit.
Romanian: Antecedente de reacţie de tip anafilactic (care pune viaţa în pericol) la oricare dintre componente sau la urme reziduale de ou, proteine de pui, kanamicină şi sulfat de neomicină, formaldehidă şi bromură de cetiltrimetilamoniu (CTAB) din acest vaccin.
Estonian: Varem esinenud anafülaktiline (st eluohtlik) reaktsioon vaktsiini ükskõik millise koostisaine või kanamuna jääkide jälgede, kanamunavalkude, kanamütsiini ja neomütsiinsulfaadi, formaldehüüdi ja tsetüültrimetüülammooniumbromiidi (CTAB) suhtes.
Romanian: 0,5 ml în seringă preumplută (sticlă de tip I) cu piston prevăzut la capăt cu un dop (din cauciuc bromobutilic).
Estonian: 0,5 ml süstlis (I tüüpi klaas), suletud kolbkorgiga (bromobutüülkummi).
Romanian: Tulburări cardiace Palpitaţii, tahicardie.
Estonian: Südame häired Palpitatsioonid, tahhükardia.
Romanian: Factor de seroconversie (IÎ 95%) între Ziua 43 şi Ziua 1 Rata de seroconversie (IÎ 95%) Ziua 43
Estonian: Serokonversiooni faktor (95% UI) 43. päevast 1. päevani Serokonversiooni määr (95% UI) 43. päev
Romanian: În cadrul a două studii de stabilire a dozei, un vaccin cu adjuvant (H5N3 sau H9N2) dezvoltat în vederea pregătirii pentru pandemie a fost administrat la 78 adulţi.
Estonian: Kahes annuse leidmise uuringus said 78 täiskasvanut adjuveeritud pandeemiaks ettevalmistumise vaktsiini (H5N3 või H9N2).
Romanian: Injecţia 1
Estonian: Süst 1
Romanian: 0,5 ml în flacon cu doză unică (sticlă de tip I) cu dop (cauciuc halobutilic).
Estonian: 0,5 ml üheannuselises viaalis (I tüüpi klaas), suletud korgiga (halobutüülkummi).
Romanian: Rezultatele la testul de microneutralizare (MN) din cadrul studiului V87P13 au indicat o valoare a RMG pentru A/turkey/Turkey/05 între 2,77 (2,4-3,2).
Estonian: Uuringus V87P13 näitasid MN-testi tulemused, et A/turkey/Turkey/05 serokonversiooni faktor 2,77 (2,4…3,2).
Romanian: SMQ [ISM] restrânsă "Vasculită" - Sindrom Guillain-Barré:
Estonian: kitsas SMQ (Standardized MedDRA Query, standardiseeritud MedDRA päring) „vaskuliit"; - Guillain-Barré sündroom: kitsas SMQ (Standardized MedDRA Query, standardiseeritud MedDRA päring) „Guillain-Barré sündroom";
Romanian: Orice altă RA
Estonian: Muud kõrvaltoimed
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR
Estonian: Naatriumtsitraati
Romanian: Tulburări gastro-intestinale Tulburări gastro-intestinale precum greaţă, vărsături, dureri abdominale şi diaree.
Estonian: Seedetrakti häired Seedetrakti häired nagu iiveldus, oksendamine, kõhuvalu ja kõhulahtisus.
Romanian: Într-un studiu clinic de fază II (Studiul V87P6), siguranţa unui vaccin pandemic H5N1 cu adjuvant dezvoltat în vederea pregătirii pentru pandemie a fost evaluată la copii şi adolescenţi (pentru mai multe informaţii, vezi pct. 5.1).
Estonian: II faasi kliinilises uuringus (uuring V87P6) hinnati lastel ja täiskasvanutel pandeemiaks ettevalmistumise adjuveeritud vaktsiini H5N1 ohutust (vt lõik 5.1 lisainformatsiooni saamiseks).
Romanian: De aceea, spuneţi medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă aţi mai leşinat până acum la alte injecţii.
Estonian: Seetõttu tuleks arsti või meditsiiniõde teavitada, kui teil on varasemalt tekkinud minestamist süstimise ajal.
Romanian: Rezultatele la testul de microneutralizare (MN) pentru tulpina A/Vietnam/1194/2004 au indicat o rată de seroprotecţie cuprinsă între 67% (60-74) şi 85% (78-90) şi o rată de seroconversie cuprinsă între 65% (58-72) şi 83% (77-89).
Estonian: Mikroneutralisatsiooni (MN) tulemused A/Vietnam/1194/2004 suhtes viitavad seroprotektsiooni määrale vahemikus 67% (60…74) kuni 85% (78…90) ja serokonversiooni määrale vahemikus 65% (58…72) kuni 83% (77…89).
Romanian: TP "Nevrită"
Estonian: PT "Neuritis";
Romanian: • Date la copii şi adolescenţi
Estonian: • Andmed lastelt
Romanian: Rata de seroprotecţie*, rata de seroconversie* şi factorul de seroconversie** pentru anticorpul anti-HA la H5N1 A/Vietnam/1194/2004 la subiecţi cu vârsta peste 60 ani, (un număr limitat de subiecţi avea vârsta peste 70 ani) măsurate prin analiza SRH (single radial haemolysis - hemoliza radială unică) evaluate în două studii clinice, au fost următoarele:
Estonian: Seroprotektsiooni määr*, serokonversiooni määr* ja serokonversiooni faktor** anti-HA-antikehade suhtes H5N1 A/Vietnam/1194/2004-le isikutel vanuses üle 60 aasta (piiratud arv osalejaid oli vanuses üle 70 aasta), määratuna kahes kliinilises uuringus läbi viidud SRH-testide põhjal, olid järgmised:
Romanian: Foclivia împreună cu alte medicamente
Estonian: Muud ravimid ja Foclivia
Romanian: - sunteţi alergic la orice antibiotic, formaldehidă, bromură de cetiltrimetilamoniu (CTAB) şi polisorbat 80.
Estonian: tsetüültrimetüülammooniumbromiidi (CTAB) ja polüsorbaat 80 suhtes.
Romanian: Vezi pct. 6.5 pentru numărul de doze per flacon.
Estonian: Annuste arvu kohta viaalis vaata lõik 6.5.
Romanian: Între utilizări, a se readuce flaconul multidoză la condiţiile recomandate de păstrare, între 2° şi 8° C.
Estonian: Kasutamiste vahepeal hoidke mitmeannuseline viaal soovitatud säilitamistingimustes vahemikus 2° ja 8° C. Eelistatult peaks mitmeannuselise viaali ära kasutama 24 tunni jooksul alates esimesest süstlasse tõmbamisest.
Romanian: O prezentare generală a tuturor reacţiilor adverse spontane pe clase de organe, aparate şi sisteme (SOC) [COAS], termeni de nivel superior (HLT) [TNS], termeni preferaţi (TP), clasificate în funcţie de tipul de raport (confirmat sau neconfirmat din punct de vedere medical) şi care includ numărul de cazuri de evoluţie letală raportate, pentru perioada acoperită de raport, precum şi cumulativ.
Estonian: Ülevaade kõigist spontaansetest kõrvaltoimetest organsüsteemi klasside (SOC), kõrge taseme termini (High Level Term, HLT) ja eelistermini (Preferred Term, PT) kaupa, jaotatuna vastavalt teate tüübile (arstlikult kinnitatud või mittearstlikult kinnitatud), sealhulgas surmaga lõppenud juhtumite arv, aruandeperioodi jooksul ning kumulatiivselt.
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Foclivia nu trebuie administrat concomitent cu alte vaccinuri.
Estonian: Focliviat ei tohi manustada samaaegselt teiste vaktsiinidega.
Romanian: °° raporturi ale mediilor geometrice ale IH *** În studiul V87P1: netestat la momentul iniţial
Estonian: * määratud SRH-testiga ≥25 mm2 ** SRH geomeetriliste keskmiste suhe ° määratud HI-testiga ≥40 °° HI geomeetriliste keskmiste suhe *** Uuringus V87P1 algväärtust ei testitud
Romanian: Alăptarea
Estonian: Annustamine
Romanian: Flacon multidoză: Flacon care conţine 10 doze (0,5 ml fiecare) pentru injectare.
Estonian: Mitmeannuseline viaal: viaalis on 10 süsteannust (igas 0,5 ml).
Romanian: SMQ [ISM] restrânsă "Reacţie anafilactică" şi ISM restrânsă
Estonian: kitsas SMQ (Standardized MedDRA Query, standardiseeritud MedDRA päring) „anafülaktiline reaktsioon" ja kitsas SMQ „angiödeem";
Romanian: 5,0 ml în flacon cu 10 doze (sticlă de tip I) cu dop (cauciuc halobutilic).
Estonian: 5,0 ml 10-annuselises viaalis (I tüüpi klaas), suletud korgiga (halobutüülkummi).
Romanian: Foclivia a fost evaluat la adulţi cu vârsta cuprinsă între 18 şi 60 ani şi la vârstnici (cu vârsta peste
Estonian: Focliviat hinnati täiskasvanutel (18…60-aastastel) ja eakatel (üle 60-aastastel) isikutel vastavalt vaktsineerimisskeemile, 1. ja 22. päeval.
Romanian: IH
Estonian: HI
Romanian: - Convulsii:
Estonian: - krambid:
Romanian: Factor de seroconversie (IÎ 95%)°°
Estonian: Serokonversiooni faktor (95% UI)°°
Romanian: Este livrat într-un flacon conţinând zece doze (a câte 0,5 ml) injectabile.
Estonian: See on saadaval viaalis, mis sisaldab kümmet süsteannust (igas 0,5 ml).
Romanian: Într-un alt studiu clinic (de fază III) (Studiul V87P13), au fost înrolaţi 2693 subiecţi adulţi, cărora li s-au administrat două doze de vaccin conţinând H5N1 (A/Vietnam/1194/2004; 7,5 µg hemaglutinină [HA]/doză, cu adjuvant), la interval de trei săptămâni.
Estonian: Teises kliinilises uuringus (Uuring V87P13) osales 2 693 täiskasvanud isikut, kellele manustati kaks annust H5N1 (A/Vietnam/1194/2004; 7,5 µg HA/annuse kohta koos adjuvandiga) vaktsiini kolmenädalaste vahedega.
Romanian: Rata de seroprotecţie*, rata de seroconversie* şi factorul de seroconversie** pentru anticorpul anti-HA la H5N1 A/Vietnam/1194/2004 la adulţi, măsurate prin SRH (single radial haemolysishemoliza radială unică), au fost următoarele:
Estonian: Seroprotektsiooni määr*, serokonversiooni määr* ja serokonversiooni faktor** anti-HA-antikehade suhtes H5N1 A/Vietnam/1194/2004-le täiskasvanutel, määratuna ühekordse radiaalse hemolüüsi (Single Radial Haemolysis SRH) testide põhjal, olid järgmised:
Romanian: Antigene de suprafaţă ale virusului gripal (hemaglutinină şi neuraminidază), cultivate pe ouă fertilizate de găină, provenite din colectivităţi de găini sănătoase, cu adjuvant MF59C.1, din tulpina: A/Vietnam/1194/2004 (H5N1)
Estonian: Gripiviiruse pinnaantigeenid (hemaglutiniin ja neuraminidaas)* tüvedest: A/Vietnam/1194/2004 (H5N1)
Romanian: Medicamentele se iau, în general, de trei-patru ori pe zi, iar tratamentul nu trebuie să depăşească 1-2 săptămâni.
Estonian: Üldiselt manustatakse ravimit kolm kuni neli korda päevas kuni 1-2 nädala jooksul.
Romanian: Aceste informaţii trebuie citite întotdeauna cu atenţie înainte de utilizarea produsului.
Estonian: Enne toote kasutamist peab seda teavet alati tähelepanelikult lugema.
Romanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 75 23 70 51 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu© European Medicines Agency, 2010.
Estonian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 75 23 70 51 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu© European Medicines Agency, 2010.
Romanian: dulce (Miller) Thellung.
Estonian: vulgare var. dulce (Miller) Thellung.
Romanian: Această utilizare tradiţională trebuie să acopere o perioadă de cel puţin 30 de ani, dintre care 15 ani de utilizare pe teritoriul Comunităţii.
Estonian: Traditsioonilise kasutuse kestuseks loetakse vähemalt 30-aastast kasutust, millest 15 aastat on olnud ühendusesisene.
Romanian: Multe dintre medicamentele tradiţionale din plante nu au fost cercetate în întregime prin metodele ştiinţifice actuale.
Estonian: Paljusid traditsioonilisi taimseid ravimeid ei ole nüüdisaegsete teaduslike meetoditega täielikult uuritud.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în ianuarie 2009.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 01-2009.
Romanian: Feniculul dulce este o plantă care creşte sub formă sălbatică în cea mai mare parte a Europei temperate, dar, în general, se consideră a fi originar de pe ţărmurile Mediteranei, de unde s-a extins spre est către India.
Estonian: Magus apteegitill on taim, mis kasvab looduslikult peaaegu kõikjal parasvöötme Euroopas; päritolukohaks peetakse üldiselt Vahemere rannikut, sealt on taim levinud itta Indiasse.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea medicamentelor din fruct de fenicul dulce la copiii cu vârste mai mici de 4 ani, deoarece nu există informaţii suficiente privind utilizarea lor în siguranţă la această grupă de vârstă.
Estonian: Ravimit ei ole soovitatav kasutada alla 4-aastastel lastel, sest ravimi kasutamise ohutuse kohta selles vanusegrupis pole piisavalt teavet.
Romanian: Se obţin din fruct uscat măcinat, zdrobit sau sub formă de pulbere.
Estonian: Neid valmistatakse jahvatatud, purustatud või pulbristatud kuivatatud viljast.
Romanian: Decizia Comisiei de stabilire a unei liste a substanţelor şi preparatelor vegetale şi a combinaţiilor acestora în vederea folosirii în medicamentele tradiţionale din plante este disponibilă aici.
Estonian: Komisjoni otsus, millega kehtestatakse traditsioonilistes taimsetes ravimites kasutatavate taimsete ainete, valmististe ja nende segude loetelu, on siin.
Romanian: Utilizarea îndelungată, de peste 30 de ani, şi studiile experimentale limitate conferă un caracter plauzibil utilizării tradiţionale pentru indicaţiile menţionate anterior.
Estonian: Pikaajaline üle 30-aastane kasutus ja mõni katseuuring kinnitavad traditsioonilise kasutuse otstarbekohasust eespool mainitud näidustustel.
Romanian: dulce (Miller) Thellung figurează în Raportul de evaluare HMPC, care prezintă o imagine de ansamblu a observaţiilor primite în timpul perioadei de consultare publică, şi în alte documente conexe care sunt disponibile aici.
Estonian: vulgare var. dulce (Miller) Thellung, on taimsete ravimite komitee hindamisaruandes, avaliku konsulteerimisperioodi jooksul saadud märkuste ülevaates ja muudes seotud dokumentides siin.
Romanian: Legislaţia farmaceutică comunitară oferă posibilitatea înregistrării oficiale a medicamentelor tradiţionale din plante, pe baza utilizării lor tradiţionale, dacă acestea pot fi utilizate în siguranţă fără asistenţa unui medic pentru diagnosticare, tratament şi urmărire.
Estonian: Euroopa Liidu farmaatsiaõigusaktid sätestavad võimaluse traditsiooniliste taimsete ravimite ametlikuks registreerimiseks, mis põhineb nende traditsioonilisel ja ohutul kasutusel ilma arsti diagnoosi, ravi ja järelkontrollita.
Romanian: Testele clinice asupra medicamentelor din fruct de fenicul dulce sunt limitate, însă datele farmacologice sprijină plauzibilitatea utilizării medicale tradiţionale.
Estonian: Ravimite kliinilised uuringud on piiratud, kuid farmakoloogilised andmed toetavad traditsioonilises meditsiinis kasutamise otstarbekohasust.
Romanian: În preparatele care conţin fruct de fenicul dulce au fost identificate numeroase componente şi nu se poate defini cu precizie acţiunea fiecărei componente.
Estonian: Magusa apteegitilli vilja sisaldavates valmististes on mitmeid komponente, mille täpset toimet ei ole eraldi võimalik määratleda.
Romanian: Deoarece nu s-au realizat teste pentru stabilirea efectelor medicamentelor din fruct de fenicul dulce în timpul sarcinii sau alăptării, acestea nu se administrează, ca măsură de precauţie generală, femeilor gravide sau care alăptează.
Estonian: Et magusa apteegitilli vilja ravimite toimet raseduse ega imetamise ajal ei ole uuritud, ei tohi ravimit üldise ettevaatusmeetmena raseduse ega imetamise ajal kasutada.
Romanian: Justificarea pentru utilizarea acestor preparate este dată de utilizarea lor tradiţională ca medicamente din plante.
Estonian: Nende valmististe kasutamise põhjenduseks on traditsiooniline kasutamine taimse ravimina.
Romanian: Denumirea botanică latină a plantei este Foeniculum vulgare Miller subsp.
Estonian: Taime botaaniline ladinakeelne nimetus on Foeniculum vulgare Miller subsp.
Romanian: Medicamentele din fruct de fenicul dulce pot fi utilizate de la vârsta de 4 ani.
Estonian: Magusa apteegitilli vilja ravimeid võib kasutada vähemalt 4-aastastel lastel.
Romanian: Înscrierile pe lista comunitară sunt autorizate de Comisia Europeană în urma avizului ştiinţific al HMPC şi conţin o descriere a medicamentelor din plante, inclusiv conţinutul acestora, modul de utilizare, indicaţiile de utilizare, modul în care acţionează şi modul în care pot fi utilizate în siguranţă.
Estonian: Pärast taimsete ravimite komitee teaduslikku arvamuse hindamist kinnitab Euroopa Komisjon kanded ühenduse loetellu; kannetes kirjeldatakse taimseid ravimeid, sealhulgas nende koostist, manustamisviisi, näidustusi, toimet ja ohutut kasutamist.
Romanian: Medicamentele din fruct de fenicul dulce sunt, în general, bine tolerate.
Estonian: Magusa apteegitilli vilja ravimeid talutakse üldiselt hästi.
Romanian: Există câteva studii care vizează siguranţa preparatelor din fruct de fenicul dulce, însă numărul mare de ani de experienţă în utilizarea lor la oameni indică că acestea sunt suficient de sigure.
Estonian: Magusa apteegitilli vilja valmististe ohutuse uuringuid on vähe, kuid aastatepikkune kasutuskogemus inimestel näitab nende piisavat ohutust.
Romanian: Dacă doriţi să aflaţi mai multe informaţii referitoare la concluziile HMPC, consultaţi Înscrierea pe lista comunitară privind acest medicament din plante.
Estonian: Kui soovite taimsete ravimite komitee tehtud järelduste kohta lisateavet, lugege palun asjakohase taimse ravimi kannet ühenduse loetellu.
Romanian: Planta se cultivă pentru a se obţine fructe (a căror denumire comună este „seminţe de fenicul") pentru uz medical (substanţă vegetală).
Estonian: Taime kasvatatakse meditsiinilisel otstarbel (taimne aine) kasutatavate viljade (apteegitilli seemnete) saamiseks.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu medicamentele din fruct de fenicul dulce sunt legate de reacţiile alergice, care afectează pielea sau sistemul respirator.
Estonian: Magusa apteegitilli vilja ravimite kõige sagedamad kõrvalnähud on naha või hingamiselundite allergilised reaktsioonid.
Romanian: Preparatele din fruct de fenicul dulce sunt disponibile, de asemenea, în combinaţie cu alte substanţe vegetale.
Estonian: Magusa apteegitilli valmistisi võidakse kasutada ka koos muude taimsete ainetega.
Romanian: DULCE (MILLER) THELLUNG, FRUCTUS FRUCT DE FENICUL DULCE Rezumatul Raportului de evaluare HMPC destinat publicului
Estonian: VULGARE VAR. DULCE (MILLER) THELLUNG, FRUCTUS MAGUSA APTEEGITILLI VILI Taimsete ravimite komitee hindamisaruande kokkuvõte üldsusele
Romanian: Medicamentele din fruct de fenicul dulce nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la fenicul dulce.
Estonian: Magusa apteegitilli vilja ravimeid ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla magusa apteegitilli suhtes ülitundlikud (allergilised).