FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • Potilaan tietopaketti
Slovak: · Informačný balíček pre zdravotnú sestru · Informačný balíček pre pacienta
Finnish: Lume + 52 viikon aikana asteittain lopetettava prednisonihoito N = 51
Slovak: Placebo + 52 týždňov postupne znižovanej dávky prednizónu N=51
Finnish: Tosilitsumabin tehoa aktiivista polyartriittia sairastavien lasten hoidossa on selvitetty kolmiosaisessa tutkimuksessa WA19977, johon kuului avoin jatkotutkimus.
Slovak: Účinnosť tocilizumabu sa hodnotila v štúdii WA19977 s tromi časťami vrátane otvoreného rozšírenia u detí s aktívnou pJIA.
Finnish: Kuusi kuukautta kestäneissä kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa ruoansulatuskanavan perforaatioiden kokonaisesiintyvyys RoActemra-hoidon aikana oli 0,26 tapahtumaa 100 potilasvuotta kohti.
Slovak: Pri liečbe RoActemrou počas 6-mesačných kontrolovaných klinických štúdií bol celkový výskyt gastrointestinálnych perforácií 0,26 udalostí na 100 pacientorokov.
Finnish: Jos kuitenkin olet huolissasi tästä, keskustele asiasta lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa.
Slovak: Ak však budete mať akékoľvek obavy, poraďte sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou.
Finnish: Seuraavat parametrit (odotettu keskiarvo ± SD) arvioitiin RoActemra-annokselle 8 mg/kg, joka annettiin neljän viikon välein: vakaan tilan AUC = 38000 ± 13000 h•µg/ml, minimipitoisuus (Cmin) = 15,9 ± 13,1 μg/ml ja maksimipitoisuus (Cmax) = 182 ± 50,4 µg/ml.
Slovak: SD, štandardná odchýlka) sa odhadli pre dávku 8 mg/kg RoActemry podávanú raz za 4 týždne: plocha pod krivkou pre plazmatickú koncentráciu (AUC) v rovnovážnom stave = 38 000 ± 13 000 h•µg/ml, minimálna koncentrácia (Cmin)
Finnish: Kun epälineaarinen puhdistumareitti on suurempien tosilitsumabipitoisuuksien yhteydessä saturoitunut, puhdistuma määräytyy pääasiassa lineaarisen puhdistuman mukaan.
Slovak: Po dosiahnutí saturácie nelineárneho klírensu pri vyšších koncentráciách tocilizumabu je klírens určovaný predovšetkým lineárnym klírensom.
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2 °C-8 °C).
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2°C-8°C)
Finnish: 1 injektiopullo à 10 ml 4 injektiopulloa à 10 ml
Slovak: 1 injekčná liekovka s objemom 10 ml 4 injekčné liekovky s objemom 10 ml
Finnish: Tarvittava määrä RoActemra-konsentraattia (0,4 ml/kg) vedetään injektiopullosta ja siirretään 100 ml:n infuusiopussiin.
Slovak: Potrebné množstvo koncentrátu RoActemry (0,4 ml/kg) sa má odobrať z injekčnej liekovky a preniesť do 100 ml infúzneho vaku.
Finnish: Näitä saattaa esiintyä enintään yhdellä potilaalla 10 000:sta
Slovak: Môžu postihovať až 1 zo 10 000 osôb
Finnish: Anafylaktisen tai muun vakavan yliherkkyys/infuusioreaktion ilmaantuessa, RoActemran anto on heti keskeytettävä ja RoActemra-hoito lopetettava pysyvästi.
Slovak: V prípade výskytu anafylaktickej reakcie alebo inej závažnej reakcie z precitlivenosti/závažnej reakcie na infúziu sa má podávanie RoActemry okamžite ukončiť a liečbu RoActemrou navždy skončiť.
Finnish: RoActemra lievittää nivelreuman oireita, kuten nivelkipua ja -turvotusta ja voi siten parantaa toimintakykyäsi päivittäisissä toiminnoissa.
Slovak: RoActemra napomáha zmierňovať príznaky RA, ako bolesť a opuch kĺbov, a taktiež dokáže zlepšovať vykonávanie každodenných činností.
Finnish: RoActemran vertailu adalimumabiin monoterapiassa Tutkimuksessa VI (WA19924), joka oli 24 viikon pituinen kaksoissokkoutettu RoActemramonoterapiaa ja adalimumabimonoterapiaa vertaileva tutkimus, oli mukana 326 nivelreumapotilasta,
Slovak: Štúdia VI (WA19924), 24-týždňová dvojito zaslepená štúdia, ktorá porovnávala monoterapiu tocilizumabom s monoterapiou adalimumabom, hodnotila 326 pacientov s RA, ktorí netolerovali
Finnish: Jättisoluarteriittipotilaiden keskustilan jakautumistilavuus oli 4,09 l, ääreistilan jakautumistilavuus oli 3,37 l, jolloin vakaan tilan jakautumistilavuudeksi saadaan 7,46 l.
Slovak: U pacientov s OBA bol distribučný objem centrálneho kompartmentu 4,09 l, distribučný objem periférneho kompartmentu bol 3,37 l, čo malo za následok distribučný objem 7,46 l v rovnovážnom stave.
Finnish: Tutkimuksessa II (SC-II) potilaiden piti olla iältään > 18-vuotiaita ja sairastaa keskivaikeaa tai vaikeaa aktiivista nivelreumaa, joka oli diagnosoitu ACR-kriteerien mukaan.
Slovak: V štúdii II (SC-II) sa vyžadovalo, aby pacienti mali vek > 18 rokov, stredne ťažkú až ťažkú aktívnu RA diagnostikovanú podľa kritérií ACR a aby mali pred začiatkom liečby minimálne 8 bolestivých a 6 opuchnutých kĺbov.
Finnish: Yleisimpiä injektiokohdan reaktioita olivat punoitus, kutina, kipu ja injektiokohdan turvotus.
Slovak: Najčastejšími ISR boli erytém, pruritus, bolesť a opuch v mieste podania injekcie.
Finnish: RoActemraa voidaan antaa monoterapiana (jos potilas ei siedä MTX:a tai MTX-hoito ei sovi hänelle) tai yhdessä MTX:n kanssa.
Slovak: RoActemra sa môže podávať v monoterapii (v prípade intolerancie MTX, alebo keď nie je liečba MTX vhodná) alebo v kombinácii s
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä esitäytetyn ruiskun etiketissä ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení naplnenej injekčnej striekačky a na škatuli (EXP).
Finnish: Yli 2-vuotiaille potilaille suositeltu annostus on 162 mg ihon alle kerran kahdessa viikossa, jos potilas painaa vähintään 30 kg, tai 162 mg ihon alle kerran kolmessa viikossa, jos potilas painaa alle 30 kg.
Slovak: Odporúčané dávkovanie pre pacientov starších ako 2 roky je 162 mg subkutánne raz za 2 týždne u pacientov s telesnou hmotnosťou vyššou alebo rovnou 30 kg alebo 162 mg subkutánne raz za 3 týždne u pacientov s telesnou hmotnosťou nižšou ako 30 kg.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa tosilitsumabia ei ole tutkittu aktiivisen makrofagiaktivaatio-oireyhtymän oireita saaneilla potilailla.
Slovak: V klinických skúšaniach sa tocilizumab neskúmal u pacientov počas epizódy aktívneho MAS.
Finnish: • Jatka männän painamista, kun vedät neulan pois ihosta samassa kulmassa, jossa työnsit sen ihoon (ks. kuva G).
Slovak: · Počas vyťahovania ihly z kože pod rovnakým uhlom, pod akým bola zavedená, piest stále držte zatlačený (pozri obr. G).
Finnish: Lääkäri päättää, sopiiko RoActemra-hoito hänelle.
Slovak: Váš lekár rozhodne, či napriek tomu môže RoActemru dostať.
Finnish: Taulukoitu lista haittavaikutuksista
Slovak: Zoznam nežiaducich reakcií v tabuľke
Finnish: RoActemran kliinisiin tutkimuksiin ei ole hyväksytty hepatiittipositiivisia potilaita.
Slovak: Z klinických štúdií s RoActemrou boli vylúčení pacienti, ktorí mali pozitívny skríning na hepatitídu.
Finnish: Kunkin haittavaikutuksen vastaava yleisyysluokka perustuu seuraavaan esitystapaan: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10) ja melko harvinainen (≥ 1/1000, <1/100).
Slovak: Zodpovedajúce kategórie frekvencií pre každú ADR sú založené na nasledovnej konvencii: veľmi časté (³ 1/10); časté (³ 1/100 až < 1/10) alebo menej časté (³ 1/1 000 až < 1/100).
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat RoActemraa
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám podajú RoActemru Ako sa podáva RoActemra
Finnish: Älä pistä myöskään luomiin, arpiin, mustelmiin äläkä alueille, joiden ihossa on aristusta, punoitusta, kovettuma tai iho ei ole ehjä.
Slovak: Nepodávajte si injekciu do materských znamienok, jaziev, modrín ani do miest, na ktorých je koža citlivá, stvrdnutá alebo porušená.
Finnish: Hoidon keskeyttämiseen johtaneiden infektioiden ilmaantuvuus oli myös suurempi < 30 kg:n painoisilla 10 mg/kg tosilitsumabiannoksia saaneilla potilailla (21,4 %) verrattuna ≥ 30 kg:n painoisiin 8 mg/kg tosilitsumabiannoksia saaneisiin potilaisiin (7,6 %).
Slovak: Incidencia infekcií vedúcich k prerušeniam dávky bola tiež číselne vyššia u pacientov s telesnou hmotnosťou < 30 kg, ktorí sa liečili dávkou 10 mg/kg tocilizumabu (21,4
Finnish: Polyartriittia sairastavilla potilailla todetut haittavaikutukset olivat yleensä luonteeltaan samanlaisia kuin aikuisilla nivelreumapotilailla on havaittu.
Slovak: Vo všeobecnosti bol typ vedľajších účinkov u pacientov s pJIA podobný ako typ u dospelých pacientov s RA.
Finnish: Tutkimuksissa II, III ja V tosilitsumabi annettiin laskimoon neljän viikon välein yhdessä MTX:n kanssa.
Slovak: V štúdiách II, III a V sa tocilizumab podával intravenózne raz za štyri týždne v kombinácii s MTX, kontrolnú skupinu tvorilo placebo v kombinácii s MTX.
Finnish: Näitä saattaa esiintyä enintään yhdellä potilaalla 1000:sta
Slovak: Môžu postihovať menej ako 1 z 1000 osôb:
Finnish: Älä kosketa pistoskohtaa enää ennen pistoksen pistämistä.
Slovak: Nedotknite sa znovu tohto miesta vpichu pred podaním injekcie.
Finnish: • Jos huomaat vasta myöhemmin kuin 7 päivän kuluessa annoksen unohtuneen tai jos et ole varma, milloin RoActemra pitäisi pistää, soita lääkärille tai apteekkiin.
Slovak: · Ak mala byť dávka podaná pred viac ako 7 dňami, alebo si nie ste istý, kedy máte podať injekciu RoActemry, zatelefonujte lekárovi alebo lekárnikovi.
Finnish: Akuutin vaiheen proteiineihin kohdistuvan vaikutuksen mukaisesti tosilitsumabihoitoon liittyi myös trombosyyttiarvon lasku normaalialueen sisällä.
Slovak: V zhode s účinkom na reaktanty akútnej fázy bola liečba tocilizumabom spojená s poklesom počtu trombocytov na hodnoty v rámci referenčného rozpätia.
Finnish: Tosilitsumabihaarassa havaitut haittavaikutukset olivat luonteeltaan yhdenmukaisia tosilitsumabin tunnetun turvallisuusprofiilin kanssa ja ne ilmenivät vastaavalla frekvenssillä kuin taulukossa 1 luetellut haittavaikukset.
Slovak: Nežiaduce účinky v skupine s tocilizumabom odpovedali známemu bezpečnostnému profilu tocilizumabu a nežiaduce účinky boli hlásené s podobnou frekvenciou v porovnaní s tabuľkou 1.
Finnish: Tosilitsumabin puoliintumisaika polyartriittipotilailla on jopa 16 vuorokautta molemmissa painoryhmissä (8 mg/kg ≥ 30 kg painaville ja 10 mg/kg < 30 kg painaville) (vakaa tila antovälin aikana).
Slovak: Biologický polčas tocilizumabu u pacientov s pJIA je 16 dní pre obe hmotnostné kategórie (8 mg/kg pre telesnú hmotnosť ≥ 30 kg alebo 10 mg/kg pre telesnú hmotnosť < 30 kg) počas dávkového intervalu v rovnovážnom stave.
Finnish: Säilytä injektiopullo(t) jääkaapissa (2 °C-8 °C).
Slovak: Injekčnú liekovku (injekčné liekovky) uchovávajte v chladničke (2 °C - 8 °C).
Finnish: RoActemra on infuusiokonsentraatti, liuosta varten.
Slovak: RoActemra je injekčný roztok.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa 4 esitäytettyä ruiskua
Slovak: Injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke 4 naplnené injekčné striekačky
Finnish: Päätöksen RoActemra-hoidon lopettamisesta polyartriittia sairastavilla potilailla poikkeavien laboratorioarvojen vuoksi on perustuttava yksittäisen potilaan lääketieteelliseen arviointiin.
Slovak: Rozhodnutie o ukončení používania RoActemry u pacientov so sJIA pre laboratórne odchýlky má byť založené na lekárskom zhodnotení každého individuálneho pacienta.
Finnish: Älä tuuleta äläkä puhalla puhdistettua aluetta.
Slovak: Očistené miesto nesušte ovievaním ani fúkaním.
Finnish: Kohonneita arvoja havaittiin enemmän, kun RoActemra-hoitoon yhdistettiin jokin mahdollisesti maksatoksinen lääke (esim. MTX).
Slovak: Vyššia frekvencia týchto zvýšení pečeňových transamináz sa pozorovala vtedy, keď sa v kombinácii s RoActemrou užívali potenciálne hepatotoxické liečivá (napr.
Finnish: ****Sairauden pahenemisvaihe: jättisoluarteriitin toistuvia oireita ja löydöksiä ja/tai lasko ≥ 30 mm/h,
Slovak: **** vzplanutie: recidíva prejavov alebo príznakov OBA a/alebo ESR ≥30 mm/h -potrebné zvýšenie dávky prednizónu Remisia: absencia vzplanutia a návrat CRP do normalizovaných hodnôt
Finnish: Vakavien infektioiden esiintyvyys oli suurempi < 30 kg:n painoisilla 10 mg/kg tosilitsumabiannoksia saaneilla potilailla (12,2 tapausta 100 potilasvuotta kohden) verrattuna ≥ 30 kg:n painoisiin 8 mg/kg tosilitsumabiannoksia saaneisiin potilaisiin (4,0 tapausta 100 potilasvuotta kohden).
Slovak: Výskyt závažných infekcií bola číselne vyšší u pacientov s telesnou hmotnosťou < 30 kg, ktorí sa liečili dávkou 10 mg/kg tocilizumabu (12,2 na 100 pacientorokov) v porovnaní s pacientmi s telesnou hmotnosťou ≥
Finnish: Melko harvinaisena divertikuliitin komplikaationa on raportoitu divertikkelien perforaatioita RoActemra-hoidon yhteydessä nivelreumapotilailla (ks. kohta 4.8).
Slovak: Prípady perforácie divertikulu ako komplikácie divertikulitídy boli pri liečbe RoActemrou u pacientov s RA hlásené menej často (pozri časť 4.8).
Finnish: 85 % (64/75) tosilitsumabihoitoa ja 24,3 % (9/37) lumelääkettä saaneista potilaista saavutti tämän päätetapahtuman.
Slovak: Osemdesiat päť percent (64/75) pacientov liečených tocilizumabom a 24,3
Finnish: RoActemraa voidaan käyttää yksinään glukokortikoidihoidon lopettamisen jälkeen.
Slovak: Po ukončení podávania glukokortikoidov sa môže RoActemra podávať samostatne.
Finnish: • Älä tuuleta äläkä puhalla puhdistettua aluetta.
Slovak: · Očistené miesto nesušte ovievaním ani fúkaním.
Finnish: Jokainen esitäytetty kynä sisältää 162 mg tosilitsumabia 0,9 ml:ssa.
Slovak: Každé naplnené pero obsahuje 162 mg tocilizumabu v 0,9 ml.
Finnish: Liuos on väritöntä tai hieman kellertävää.
Slovak: Roztok je bezfarebný až svetložltkastý.
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa kuuden kuukauden ACR20-, ACR50- ja ACR70-vasteet olivat tilastollisesti merkitsevästi suuremmat RoActemraa 8 mg/kg saaneiden potilaiden ryhmissä kuin vertailuryhmissä (taulukko 5).
Slovak: Vo všetkých štúdiách mali pacienti liečení RoActemrou 8 mg/kg štatisticky významne vyššiu mieru odpovede ACR 20, 50, 70 po šiestich mesiacoch oproti kontrolnej skupine (tabuľka 5).
Finnish: Spesifistä antidoottia ei ole.
Slovak: Neexistuje špecifické antidotum.
Finnish: Kansalliset tai paikalliset ohjeet on otettava huomioon.
Slovak: Je potrebné vziať do úvahy národné alebo miestne smernice.
Finnish: Lajit, joiden hankittu resistenssi voi aiheuttaa ongelmia
Slovak: Druhy, pre ktoré získaná rezistencia môže byť problém
Finnish: Tämän havainnon kliinistä merkitystä ei tunneta.
Slovak: Klinický význam tohto nálezu nie je známy.
Finnish: Jos sinua huimaa, älä aja autoa äläkä käytä työkaluja tai koneita.
Slovak: Ak pociťujete závrat, neveďte vozidlo ani neobsluhujte nástroje ani stroje.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta (kahta injektiota samaan aikaan) korvataksesi unohtuneen annoksen.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku (dve injekcie naraz), aby ste nahradili vynechanú dávku.
Finnish: Hoidon suositeltu kesto vaihtelee ja kansalliset tai paikalliset ohjeet on otettava huomioon.
Slovak: Odporúčané trvanie liečby sa líši a je potrebné vziať do úvahy národné alebo miestne smernice.
Finnish: Ilmaantuvuus näyttää olevan vähäisempää hitaan infuusion (20-30 minuuttia) yhteydessä.
Slovak: Zdá sa, že incidencia je nižšia pri pomalej infúzii (20-30 minút).
Finnish: Herkistymisen mahdollisuus on otettava huomioon.
Slovak: Je potrebné vziať do úvahy možnosť senzibilizácie.
Finnish: Keftriaksonia saa käyttää raskauden aikana ja etenkin raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana vain, jos hyödyt ovat riskejä suuremmat.
Slovak: Ceftriaxón sa má podávať počas gravidity a predovšetkým počas prvého trimestra gravidity len v prípade, že prínos prevyšuje riziko.
Finnish: Rocephinin antaa tavallisesti lääkäri tai sairaanhoitaja.
Slovak: Rocephin zvyčajne podáva lekár alebo zdravotná sestra.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle erityisesti, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä:
Slovak: Informujte svojho lekára alebo lekárnika, predovšetkým ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov:
Finnish: Kerran vuorokaudessa
Slovak: jedenkrát denne
Finnish: Hoidon pituus määräytyy sairauden kulun perusteella.
Slovak: Dĺžka liečby sa líši v závislosti od priebehu ochorenia.
Finnish: Hoidon tulee olla oireenmukaista.
Slovak: Liečba je symptomatická.
Finnish: Jos pian on kuitenkin jo seuraavan injektion aika, unohtunut injektio jätetään antamatta.
Slovak: Ak je už však takmer čas na vašu ďalšiu injekciu, zabudnutú injekciu vynechajte.
Finnish: Jos injektio unohtuu, se on annettava sinulle mahdollisimman pian.
Slovak: Ak vynecháte injekciu, mali by ste ju dostať čo najskôr.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Rocephin
Slovak: Iné lieky a Rocephin
Finnish: Yksi gramma Rocephin-valmistetta sisältää 3,6 mmol natriumia.
Slovak: Každý gram Rocephinu obsahuje 3,6 mmol sodíka.
Finnish: Yli 75-vuotiaiden iäkkäiden potilaiden keskimääräinen eliminaation puoliintumisaika on tavallisesti kaksin- tai kolminkertainen nuoriin aikuisiin verrattuna.
Slovak: Priemerný eliminačný polčas sa zvyčajne u starších ľudí vo veku viac ako 75 rokov dvojnásobne až trojnásobne predlžuje v porovnaní s mladými dospelými pacientmi.
Finnish: Rocephin-valmistetta käytetään hoidettaessa infektioita
Slovak: Rocephin sa používa na liečbu infekcií
Finnish: Bakteerien keftriaksoniresistenssi voi johtua yhdestä tai useammasta mekanismista, joita ovat:
Slovak: Bakteriálna rezistencia na ceftriaxón môže byť zapríčinená jedným alebo viacerými z nasledujúcich mechanizmov:
Finnish: Munuaispuhdistuma on 5-12 ml/min.
Slovak: Renálny klírens je 5 - 12 ml/min.
Finnish: Viralliset ohjeet bakteerilääkkeiden asianmukaisesta käytöstä on otettava huomioon.
Slovak: Je potrebné dodržiavať oficiálne lokálne usmernenia o vhodnom používaní antibakteriálnych liečiv.
Finnish: Lidokaiinin käyttö
Slovak: Použitie lidokaínu
Finnish: Rocephinia ei saa antaa vauvoille
Slovak: Rocephin sa nesmie podávať bábätkám:
Finnish: • verta tai sokeria virtsassa
Slovak: krv alebo cukor v moči.
Finnish: • kloramfenikoliksi kutsuttua antibioottia (käytetään erityisesti silmäinfektioiden hoitoon).
Slovak: • antibiotikum nazývané chloramfenikol (používaný na liečbu infekcií, hlavne očí).
Finnish: Hedelmällisyystutkimuksissa ei ole todettu näyttöä haitallisista vaikutuksista miehen tai naisen hedelmällisyyteen.
Slovak: Reprodukčné štúdie nepreukázali žiadne nežiaduce účinky na fertilitu mužov alebo žien.
Finnish: Lapsilla tehdyt prospektiiviset tutkimukset ovat osoittaneet, että laskimoon tapahtuvaan antoon liittyvä saostumien ilmaantuvuus vaihtelee, joissakin tutkimuksissa ilmaantuvuus oli yli 30 %.
Slovak: Prospektívne štúdie u detí preukázali rôznu incidenciu precipitácie po intravenóznom podaní, v niektorých štúdiách vo viac ako 30 % prípadov.
Finnish: Aikuisilla koko keftriaksonin eliminaation puoliintumisaika on noin 8 tuntia.
Slovak: Eliminačný polčas celkového ceftriaxónu u dospelých je približne 8 hodín.
Finnish: Puoliintumisaika on lapsuusaikana lyhyempi kuin vastasyntyneillä tai aikuisilla.
Slovak: V detstve je polčas nižší ako u novorodencov alebo dospelých.
Finnish: • jos olet allerginen lidokaiinille ja sinulle suunnitellaan Rocephin-valmisteen antamista injektiona lihakseen.
Slovak: • ak ste alergický na lidokaín a plánujú vám podať Rocephin vo forme injekcie do svalu.
Finnish: Se vaikuttaa tappamalla infektioita aiheuttavia bakteereja.
Slovak: Pôsobí tak, že zabíja baktérie, ktoré spôsobujú infekcie.
Finnish: • lisätautina ilmaantuva infektio, johon aiemmin määrätyt antibiootit eivät välttämättä tehoa
Slovak: • sekundárna infekcia, ktorá nemusí reagovať na skôr predpísané antibiotikum,
Finnish: Lääkäri punnitsee sinun Rocephin-hoidosta saamaasi hyötyä vauvalle aiheutuvaan riskiin nähden.
Slovak: Lekár zváži prínos vašej liečby Rocephinom oproti rizikám pre vaše dieťa.
Finnish: Mitä Rocephin on ja mihin sitä käytetään
Slovak: Čo je Rocephin a na čo sa používa
Finnish: Eläinkokeissa ei ole havaittu suoria tai epäsuoria vaikutuksia alkion/sikiön, perinataaliseen ja postnataaliseen kehitykseen (ks. kohta 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame účinky z hľadiska embryonálneho/fetálneho, perinatálneho a postnatálneho vývoja (pozri časť 5.3).
Finnish: • veressä
Slovak: • krvi.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset bakteerilääkkeet, kolmannen sukupolven kefalosporiinit, ATC-koodi: J01DD04
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antibiotiká na systémové použitie, cefalosporíny tretej generácie, ATC kód: J01DD04.
Finnish: Muita mahdollisia haittavaikutuksia:
Slovak: Ďalšie možné vedľajšie účinky:
Finnish: Sitoutuminen proteiineihin
Slovak: Väzba na proteíny
Finnish: Vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavista potilaista ei ole tutkimustietoja (ks. kohta 5.2).
Slovak: U pacientov so závažnou poruchou funkcie pečenie nie sú k dispozícii žiadne údaje zo štúdií (pozri časť 5.2).
Finnish: Vakaa tila saavutetaan useimmissa tapauksissa 48-72 tunnin kuluessa antoreitistä riippuen.
Slovak: %; rovnovážny stav sa dosahuje vo väčšine prípadov v priebehu 48 - 72 hodín v závislosti od spôsobu podávania.
Finnish: Herkkyystestauksen raja-arvot
Slovak: Hraničné hodnoty testovania citlivosti
Finnish: Moraxella catarrhalis Neisseria gonorrhoeae Neisseria meningitidis
Slovak: Neisseria gonorrhoeae Neisseria meningitidis
Finnish: • jos olet allerginen keftriaksonille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Slovak: • ak ste alergický na ceftriaxón alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Finnish: • sydämessä.
Slovak: • srdca.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Rocephinia
Slovak: Čo potrebuje vedieť predtým, ako vám podajú Rocephin
Finnish: Vaikutuksia Coombsin kokeeseen saattaa esiintyä, koska Rocephin voi aiheuttaa virheellisiä positiivisia testituloksia.
Slovak: Môže sa vyskytnúť interferencia pri Coombsovom teste, pretože Rocephin môže viesť k falošne pozitívnym výsledkom testu.
Finnish: Harvinainen Tuntematon a
Slovak: Neznáme a
Finnish: Annossuositukset syfiliksen, hermoston syfilis mukaan lukien, hoitoon perustuvat hyvin rajalliseen tietoon.
Slovak: Odporúčania pre dávku v prípade syfilisu, vrátane neurosyfilisu, vychádzajú z veľmi obmedzených údajov.
Finnish: Tämä vaikutus on tavallisesti oireeton, mutta saostumiin on harvinaisissa tapauksissa liittynyt kliinisiä oireita, kuten kipua, pahoinvointia ja oksentelua.
Slovak: Tento účinok je zvyčajne asymptomatický, ale v zriedkavých prípadoch je tvorba precipitátov sprevádzaná klinickými symptómami, ako sú bolesť, nauzea a vracanie.
Finnish: Rocephin voi aiheuttaa myös virheellisesti positiivisia galaktosemian testituloksia (ks. kohta 4.8).
Slovak: Rocephin môže tiež spôsobiť falošne pozitívne výsledky testov na galaktozémiu (pozri časť 4.8).
Finnish: Täydellinen verenkuva on tutkittava säännöllisesti pitkittyneen hoidon aikana.
Slovak: Dlhodobá liečba Počas dlhodobej liečby sa má v pravidelných intervaloch vyšetriť kompletný krvný obraz.
Finnish: Enimmäisvuorokausiannosta 50 mg/kg ei saa ylittää.
Slovak: Maximálna denná dávka 50 mg/kg sa nemá prekročiť.
Finnish: Rocephin voi aiheuttaa heitehuimausta.
Slovak: Rocephin môže spôsobiť závrat.
Finnish: Asianmukainen neste- ja elektrolyyttikorvaushoito on aloitettava (ks. kohta 4.4).
Slovak: Je potrebné zahájiť vhodnú liečbu tekutinami a elektrolytmi (pozri časť 4.4).
Finnish: Staphylococcus aureus (metisilliinille herkkä) £ Koagulaasinegatiiviset stafylokokit (metisilliinille herkkä) £ Streptococcus pyogenes (ryhmä A) Streptococcus agalactiae (ryhmä B) Streptococcus pneumoniae
Slovak: Staphylococcus aureus (citlivý na meticilín) £ Koagulázo-negatívne stafylokoky (citlivé na meticilín) £ Streptococcus pyogenes (skupina A) Streptococcus agalactiae (skupina B) Streptococcus pneumoniae
Finnish: £ Kaikki metisilliinille resistentit stafylokokit ovat resistenttejä keftriaksonille.
Slovak: Všetky stafylokoky rezistentné na meticilín sú rezistentné na ceftriaxón.
Finnish: Alla olevissa taulukoissa mainitut annokset ovat yleisiä suositusannoksia näissä käyttöaiheissa.
Slovak: Dávky odporúčané v nižšie uvedených tabuľkách sú obvykle odporúčané dávky v týchto indikáciách.
Finnish: Oireisissa tapauksissa on suoritettava ultraäänitutkimus.
Slovak: V symptomatických prípadoch sa má urobiť sonografické vyšetrenie.
Finnish: • kipu tai kuumottava tunne laskimossa, johon Rocephin annettiin.
Slovak: • bolesť alebo pocit pálenia pozdĺž žily, do ktorej sa podával Rocephin.
Finnish: Jos unohdat ottaa Rocephinia
Slovak: Ak zabudnete použiť Rocephin
Finnish: Jos testaustulos varmistuu, näyte on lähetettävä viitelaboratorioon.
Slovak: majú sa testovať znova a po ich potvrdení sa majú poslať do referenčného laboratória.