FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La posologie recommandée de dolutégravir est de 50 mg deux fois par jour pour les patients prenant de l'étravirine sans inhibiteurs de protéase boostés.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto etravirīnu bez iedarbību pastiprinošiem proteāzes inhibitoriem, dolutegravīra ieteicamā deva ir 50 mg divreiz dienā.
French: Le Tableau 1 présente la liste des interactions établies et théoriques avec certains médicaments antirétroviraux et non antirétroviraux.
Latvian: Pierādītā un teorētiskā mijiedarbība ar atsevišķiem pretretrovīrusu un citiem līdzekļiem ir norādīta 1. tabulā.
French: Inhibiteurs de la pompe à protons Oméprazole
Latvian: Protonu sūkņa inhibitori
French: En cas de coadministration avec le dolutégravir 50 mg deux fois par jour :
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar 50 mg dolutegravīra divreiz dienā:
French: La posologie recommandée de dolutégravir est de 50 mg deux fois par jour en cas d'administration concomitante avec la rifampicine, la carbamazépine, l'oxcarbazépine, la phénytoïne, le phénobarbital, le millepertuis, l'étravirine (sans inhibiteurs de protéase boostés), l'efavirenz, la névirapine ou le tipranavir/ritonavir (voir rubrique 4.5).
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar rifampicīnu, karbamazepīnu, okskarbazepīnu, fenitoīnu, fenobarbitālu, divškautņu asinszāli, etravirīnu (bez iedarbību pastiprinošiem proteāzes inhibitoriem), efavirenzu, nevirapīnu vai tipranavīru/ritonavīru, dolutegravīra ieteicamā deva ir 50 mg divreiz dienā (skatīt 4.5. apakšpunktu).
French: • altération du tissu musculaire.
Latvian: • muskuļaudu sadalīšanās.
French: Dovato 50 mg/300 mg comprimés pelliculés dolutégravir/lamivudine
Latvian: Dovato 50 mg/300 mg tabletes dolutegravirum/lamivudinum
French: Si Dovato est administré à jeun, il est recommandé de prendre des suppléments ou des compléments multi-vitaminés contenant du calcium, du fer ou du magnésium 2 heures après ou 6 heures avant la prise de Dovato (voir rubrique 4.5).
Latvian: Ja Dovato lieto tukšā dūšā, kalciju, dzelzi vai magniju saturošus uztura bagātinātājus vai multivitamīnu preparātus ieteicams lietot 2 stundas pēc vai 6 stundas pirms Dovato (skatīt 4.5. apakšpunktu).
French: Atazanavir ↔ (témoins historiques) (inhibition des enzymes UGT1A1 et CYP3A)
Latvian: Atazanavīrs ↔ (vēsturiskie kontroles dati) (UGT1A1 un CYP3A
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient du dolutégravir sodique correspondant à 50 mg de dolutégravir et 300 mg de lamivudine.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur dolutegravīra nātrija sāli, kas atbilst 50 mg dolutegravīra (dolutegravirum), un
French: GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00 dk-info@gsk.com
Latvian: GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00
French: • médicaments appelés antiacides, utilisés dans le traitement de l'indigestion et des brûlures d'estomac.
Latvian: • antacīdus gremošanas traucējumu un grēmu ārstēšanai.
French: Affections hématologiques et du système lymphatique Peu fréquent :
Latvian: Nevēlamā blakusparādība Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi Retāk:
French: Comment se présente Dovato et contenu de l'emballage extérieur
Latvian: Dovato ārējais izskats un iepakojums
French: Données combinées* GEMINI-1 et GEMINI-2 DTG + 3TC N=716
Latvian: DTG + 3TC N=716
French: Le dolutégravir et la lamivudine sont rapidement absorbés après leur administration par voie orale.
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas dolutegravīrs un lamivudīns strauji uzsūcas.
French: Une augmentation du poids corporel ainsi que des taux de lipides et de glucose sanguins peuvent survenir au cours d'un traitement antirétroviral.
Latvian: Pretretrovīrusu terapijas laikā var palielināties ķermeņa masa un paaugstināties lipīdu un glikozes līmenis asinīs.
French: Affections musculo-squelettiques et systémiques : Fréquent :
Latvian: angioedēma Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi:
French: Des cas de dysfonctionnement mitochondrial ont été rapportés chez des nourrissons non infectés par le VIH, exposés in utero et/ou en période post-natale à des analogues nucléosidiques ; il s'agissait majoritairement d'associations comportant de la zidovudine.
Latvian: Ir saņemti ziņojumi par mitohondriju disfunkciju HIV negatīviem zīdaiņiem, kuri in utero un/vai pēc dzimšanas pakļauti nukleozīdu analogu iedarbībai.
French: Effets indésirables très fréquents Ils peuvent concerner plus d'1 personne sur 10 :
Latvian: Ļoti bieži sastopamas blakusparādības Tās var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem:
French: Suomi/Finland GlaxoSmithKline Oy Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30
Latvian: Suomi/Finland GlaxoSmithKline Oy Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30 Finland.tuoteinfo@gsk.com
French: En cas de coadministration avec le dolutégravir 50 mg une fois par jour :
Latvian: Metformīns ↑ Dolutegravīrs ↔ Lietojot vienlaicīgi ar 50 mg dolutegravīra vienreiz dienā:
French: Dolutégravir ↔ ASC ↓ 4 % Cmax ↔ 0 % C24 ↓ 6 %
Latvian: AUC ↓ 4% Cmax ↔ 0% C ↓ 6%
French: Éfavirenz/Dolutégravir
Latvian: Nevirapīns/Dolutegravīrs
French: Darunavir↔ Ritonavir ↔ Etravirine↔
Latvian: Darunavīrs ↔ Ritonavīrs ↔ Etravirīns ↔
French: Dans une étude randomisée de recherche de dose, des sujets infectés par le VIH-1 traités par dolutégravir en monothérapie (ING111521) ont présenté une activité antivirale rapide et dépendante de la dose, avec une diminution moyenne de l'ARN de VIH-1 de 2,5 log10 à 11 jours avec la dose de 50 mg.
Latvian: Randomizētā devas noteikšanas pētījumā ar dolutegravīra monoterapiju ārstētām ar HIV-1 inficētām pētāmām personām (ING111521) konstatēja strauju un no devas atkarīgu pretvīrusu iedarbību.
French: Les effets indésirables peu fréquents pouvant être révélés par une analyse de sang sont :
Latvian: Retāk sastopamas blakusparādības, kas var tikt konstatētas asins analīzēs:
French: Dolutégravir ↓ ASC ↓ 74% Cmax ↓ 72%
Latvian: AUC ↓ 74% Cmax ↓ 72%
French: L'activité de la lamivudine a été testée sur des isolats du Groupe O issus de patients naïfs de tout traitement antiviral, et ceux-ci se sont révélés fortement sensibles.
Latvian: O grupas izolāti no pretvīrusu terapiju iepriekš nesaņēmušiem pacientiem, kuriem noteica lamivudīna iedarbību, bija ļoti jutīgi.
French: N'arrêtez pas de prendre Dovato sans en parler à votre médecin Prenez Dovato tant que votre médecin vous le recommande.
Latvian: Lietojiet Dovato, kamēr ārsts Jums tās iesaka.
French: • suppléments ou multivitamines contenant du calcium, du fer ou du magnésium.
Latvian: • kalciju, dzelzi vai magniju saturošus uztura bagātinātājus vai multivitamīnu preparātus.
French: Névirapine/Dolutégravir Dolutégravir ↓ (Non étudié ; la diminution de l'exposition devrait être similaire à celle observée avec l'éfavirenz du fait de l'induction)
Latvian: Dolutegravīrs ↓ (Nav pētīta, indukcijas dēļ paredzams līdzīgs kopējās iedarbības samazinājums tam, kāds
French: Aucune adaptation posologique n'est considérée nécessaire chez les patients atteints d'insuffisance hépatique légère à modérée.
Latvian: Uzskata, ka pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem deva nav jāpielāgo.
French: Dolutégravir ↓ ASC ↓ 71 % Cmax ↓ 52 % Cτ ↓ 88 %
Latvian: AUC ↓ 71% Cmax ↓ 52% Cτ ↓ 88%
French: SN :
Latvian: • nieze;
French: Ceci doit être pris en compte lors de l'interprétation des données de laboratoire.
Latvian: To nepieciešams ņemt vērā, analizējot laboratorijas datus.
French: L'étude sur l'interaction avec les aliments n'a pas été effectuée conformément aux lignes directrices du CHMP.
Latvian: Pārtikas mijiedarbības pētījums netika veikts saskaņā ar CHMP vadlīnijām.
French: Emballage unitaire 50 x 1
Latvian: Vienības deva 50 x 1
French: Contactez immédiatement votre médecin ou l'hôpital de garde le plus proche.
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai ejiet uz tuvāko neatliekamās medicīniskās palīdzības centru.
French: Cellulose microcristalline Povidone K 29-32
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze Povidons K 29-32
French: Les fréquences de survenue des effets indésirables sont définies comme suit : très fréquents (≥ 1/10) ; fréquents (> 1/100 to <1/10) ; peu fréquents (> 1/1000 to <1/100) ; rares (> 1/10 000 à < 1/1000) ; très rares (< 1/10 000).
Latvian: Sastopamības biežumi tiek definēti kā ļoti bieži (≥1/10); bieži (>1/100 līdz <1/10); retāk (>1/1000 līdz <1/100); reti (>1/10 000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10 000).
French: Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'EEA sous les dénominations suivantes : [Insérer les informations nationales]
Latvian: Šīs zāles ir reģistrētas EEA dalībvalstīs ar šādiem nosaukumiem: [Aizpildīt vietēji]
French: • Avalez le comprimé entier, avec un verre d'eau
Latvian: • Tabletes jānorij veselas, uzdzerot glāzi ūdens
French: S'il est presque l'heure de prendre la dose suivante, ne prenez pas de dose double, mais continuez le même rythme qu'avant.
Latvian: Taču, ja gandrīz jau ir pienācis laiks nākamajai devai, nelietojiet dubultu devu, bet ieņemiet tikai paredzēto devu.
French: Il n'existe pas de données suffisamment pertinentes concernant l'utilisation de doxazosine chez la femme enceinte.
Latvian: Nav pietiekamu datu par doksazosīna lietošanu grūtniecēm.
French: Cependant, les résultats de cette étude ont indiqué qu'il n'y avait pas de différences importantes sur le plan clinique entre les deux produits lorsqu'ils sont administrés avec des aliments.
Latvian: Tomēr pētījuma rezultāti rāda, ka starp abām zālēm nav nozīmīgas klīniskas atšķirības, ja tās lieto kopā ar pārtiku.
French: La majorité des effets indésirables était transitoire.
Latvian: Lielākā daļa blakusparādību ir pārejošas.
French: Eventuellement, hypoglycémie, hypokaliémie.
Latvian: Iespējama hipoglikēmija, hipokaliēmija.
French: • si vous souffrez de diabète
Latvian: • ja Jums ir diabēts
French: Tout doute supplémentaire subsistant à propos de la similarité essentielle est levé par l'engagement du demandeur à effectuer une surveillance de post-commercialisation.
Latvian: Visas pārejās šaubas saistībā ar šo būtisko līdzību tika izkliedētas pēc pieteikuma iesniedzēja apņemšanās veikt pēcreģistrācijas uzraudzību.
French: Veuillez dire à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
French: La société s'est, en outre, engagée à réaliser une surveillance de post-commercialisation.
Latvian: Uzņēmums papildus apņēmās veikt pecreģistrācijas uzraudzību.
French: RU Tél. : 00 44 1707 853000 Télécopieur : 00 44 1707
Latvian: Apvienotā Karaliste Tālr.: 00 44 1707 853000 Fakss: 00 44 1707 650734
French: Distribution : Environ 98 % de la doxazosine se lient aux protéines plasmatiques.
Latvian: Izplatīšanās:: Apmēram 98% doksazosīna saistās ar plazmas proteīniem.
French: • si vous êtes allergique à l'un des composants contenus dans le comprimé
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret kādu no tabletes sastāvdaļām
French: Les concentrations résiduelles à 24 heures sont toutefois similaires.
Latvian: Tomēr 24 stundu stabilā koncentrācija abām zāļu formām ir līdzīga.
French: Emmenez les comprimés restants et l'emballage pour les présenter au médecin.
Latvian: Paņemiet līdz visas atlikušās tabletes un to iepakojumu.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR BOITE
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA IEPAKOJUMA KĀRBA
French: La signification clinique de ces conclusions n'est pas encore connue.
Latvian: Šīs atradnes klīniskais nozīmīgums vēl nav zināms.
French: Fréquents : apathie
Latvian: Bieži: apātija
French: Si nécessaire, votre médecin peut augmenter la dose, la dose maximale étant de deux comprimés une fois par jour.
Latvian: Nepieciešamības gadījumā ārsts var palielināt dienas devu līdz maksimāli divām tabletēm vienreiz dienā.
French: La doxazosine présente une forte liaison aux protéines plasmatiques (98 %).
Latvian: Doksazosīns labi saistās ar plazmas proteīniem (98%).
French: Le CHMP a été d'avis que la bioéquivalence est suffisamment établie après administration d'une dose unique dans deux études différentes sur la bioéquivalence (étude 463/04 et 1995/04-05) et après administration de doses multiples (étude 5208/02-3) conformément aux lignes directrices du CHMP.
Latvian: CHMP atzina, ka bioekvivalence bija pietiekami pierādīta pēc vienas devas ievadīšanas divos dažādos bioekvivalences pētījumos (pētījums 463/04 un 1995/04-05) un pēc atkārtotas devas ievadīšanas (pētījums 5208/02-3) saskaņā ar CHMP vadlīnijām.
French: La doxazosine est principalement métabolisée par O-déméthylation et par hydroxylation.
Latvian: Doksazosīns galvenokārt metabolizējas O-demetilācijas un hidroksilācijas ceļā.
French: Ils doivent être informés du risque potentiel de lésion et des mesures de précaution à prendre pour minimiser les symptômes orthostatiques.
Latvian: Pacienti būtu jāinformē par iespējamo traumu riska veidu un piesardzības pasākumiem, lai mazinātu ortostatiskos simptomus.
French: 6 INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Latvian: 6 SĪKĀKA INFORMĀCIJA
French: Veuillez dire à votre médecin si vous prenez l'un des autres médicaments ci-dessous :
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jūs lietojat kādas no šīm zālēm:
French: La survenue d'effets indésirables est principalement due aux propriétés pharmacologiques du médicament.
Latvian: Blakusparādības galvenokārt ir saistītas ar medicīniskā preparāta farmakoloģiskājām īpašībām.
French: Patient âgé :
Latvian: Gados veci pacienti:
French: Classe pharmacothérapeutique : antagonistes alpha-adrénergiques, code ATC : C02CA04
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Alfa-adrenoreceptoru blokators, ATĶ kods: C02CA04
French: Etant donné que la doxazosine se lie fortement aux protéines plasmatiques, une dialyse n'est pas indiquée.
Latvian: Tā kā doksazosīns saistās ar plazmas proteīniem, dialīze nav indicēta.
French: Informez votre médecin si vous êtes concerné par l'un des cas mentionnés ci-dessus.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja augšminētie apstākļi attiecas uz Jums.
French: Il contient de la doxazosine, qui appartient à une famille de médicaments appelés alpha-bloquants.
Latvian: Tā satur doksazosīnu, kas pieder pie tā saucamo alfablokatoru grupas.
French: • Prenez le comprimé avec ou sans nourriture
Latvian: • Lietot kopā ar ēdienu vai neatkarīgi no tā
French: Depuis 2002, plus de 44 000 000 comprimés génériques de cette formulation ont fait leur apparition sur le marché et des milliers de sujets sont passés du produit d'origine au produit générique.
Latvian: Kopš 2002. gada apgrozībā ir laistas vairāk nekā 44 000 000 nepatentētas šāda sastāva tabletes un tūkstošiem cilvēku sākotnējās zāles ir nomainījuši uz nepatentētām zālēm.
French: La doxazosine présente des effets bénéfiques sur les lipides sanguins, se traduisant par une augmentation significative du rapport HDL/cholestérol total (environ 4 à 13 % par rapport aux valeurs initiales) et par une réduction significative des glycérides totales et du cholestérol total.
Latvian: Doksazosīnam ir labvēlīga ietekme uz asins lipīdiem ar ievērojamu ABL/kopējā holesterīna indeksa palielināšanos (apmēram 4-13% no sākotnējā līmeņa), un nozīmīgu kopējā triglicerīdu un holesterīna līmeņa samazinājumu.
French: Cet effet pourrait être dû au blocage sélectif des récepteurs alpha-adrénergiques 1 situés dans les vaisseaux.
Latvian: Ir domājams, ka šo efektu izraisa selektīvo alfa-1-adrenoreceptoru bloķēšana asinsvados.
French: Si nécessaire, la posologie peut être augmentée à 8 mg de doxazosine par jour.
Latvian: Ja nepieciešams, devu var palielināt līdz 8 mg doksazosīna vienreiz dienā.
French: Une posologie de 82/mg/kg/jour (8 fois supérieure à l'exposition chez l'homme) était associée à une diminution de la survie du foetus.
Latvian: 82 mg/kg deva pa dienu (8 reizes lielāka deva, kā tā, kas tiek nozīmēta cilvēkam) ir saistīta ar augļa izdzīvošanas iespēju samazinājumu.
French: Ceci peut notamment se produire au début du traitement et si votre médecin augmente la dose.
Latvian: Modrības traucējumi var izraisīties zāļu lietošanas sākumā vai kad ārsts devu palielina.
French: Chez les patients hypertendus présentant un ou plusieurs facteur(s) de risques cardiovasculaires, la doxazosine ne doit pas être administrée seul en traitement de première intention de l'hypertension, en raison d'un risque potentiellement accru de développer une insuffisance cardiaque.
Latvian: Pacientiem ar hipertensiju, kuriem ir viens vai vairāki kardiovaskulāri riska faktori, doksazosīnu nevajadzētu lietot kā vienīgo pirmās līnijas preparātu hipertensijas ārstēšanai, jo iespējams palielināts sirds mazspējas risks.
French: Les données in vitro obtenues sur du plasma humain indiquent que la doxazosine n'a aucun effet sur la liaison aux protéines de la digoxine, la warfarine, la phénytoine ou l'indométhacine.
Latvian: In vitro pētījuma rezultāti cilvēka plazmā norāda, ka doksazosīns neietekmē proteīnu saistīšanos ar digoksīnu, varfarīnu, fenitoīnu vai indometacīnu.
French: Patient âgé : même posologie que pour les adultes.
Latvian: Gados veci pacienti: Devu lielums ir tādas pats kā pieaugušajiem.
French: En cas de posologie quotidienne unique, on observe des réductions cliniquement significatives de la pression artérielle au cours de la journée ainsi qu'à 24 heures suivant l'administration.
Latvian: Lietojot devu vienreiz dienā, klīniski nozīmīga asinsspiediena samazināšanos novēro dienas laikā un 24 stundas pēc devas.
French: Les concentrations plasmatiques maximales représentent environ un tiers des concentrations plasmatiques retrouvées après administration de la même dose de doxazosine sous forme de comprimés à libération immédiate.
Latvian: Maksimālā plazmas koncentrācija atbilst apmēram vienai trešdaļai no plazmas koncentrācijas, kas tiek sasniegta, lietojot tādu pašu ātras darbības doksazosīna devu tabletēs.
French: Les effets indésirables très rares (observés chez moins de 1 patient sur 10 000) sont entre autres : modifications sanguines et augmentation des concentrations sanguines et des taux de créatinine.
Latvian: Ļoti retas blakus parādības, ko novēro mazāk nekā 1 no 10 000 pacientiem ir izmaiņas asinīs un paaugstināts kreatinīna līmenis asinīs.
French: Il est peu probable que ces différences provoquent des effets indésirables notables sur le plan clinique.
Latvian: Ir maz ticams, ka šīs atšķirības izpaudīsies klīniski nozīmīgās blakusparādībās.
French: La doxazosine peut influer sur l'activité de la rénine plasmatique et sur l'élimination urinaire de l'acide vanilmandélique.
Latvian: Doksazosīns var ietekmēt plazmas renīna aktivitāti un vaniļmandeļskābes ekskrēciju ar urīnu.
French: Lors de la mise en place du traitement ou en cas d'augmentation de la dose, le patient doit faire l'objet d'une surveillance médicale pour minimiser le risque de troubles posturaux (par ex. hypotension ou syncope).
Latvian: Uzsākot terapiju vai palielinot devu, pacients rūpīgi jānovēro, lai samazinātu iespējamos posturālos efektus, piemēram, hipotensiju un sinkopi.
French: La doxazosine est largement métabolisée, et moins de 5 % du médicament seulement sont éliminés sous forme inchangée.
Latvian: Doksazosīns tiek intensīvi metabolizēts un <5% zāļu tiek izdalītas neizmainītā veidā.
French: Les études pharmacocinétiques sur la doxazosine administrée à des patients âgés ne montrent aucune variation significative par rapport à des patients plus jeunes.
Latvian: Doksazosīna farmakokinētiskie pētījumi gados vecākiem pacientiem neuzrādīja nozīmīgas izmaiņas salīdzinājumā ar jaunākiem pacientiem.
French: Nausées, vomissements.
Latvian: Slikta dūša, vemšana.
French: Ils sont vendus en plaquettes thermoformées en PVC/PVDC/aluminium de 28 comprimés [10, 20, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10 x 14) comprimés et en flacons en HDPE de 100, 250 comprimés].
Latvian: Tās ir pieejamas PVH/PVDH/alumīnija blisteru iepakojumos, kas satur 28 tabletes [10, 20, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10x14) tabletes un HDPE konteineros, kuros ir 100, 250 tabletes].
French: Jusqu'à présent, il n'a pas été question d'effets indésirables qui soient potentiellement liés à une libération plus rapide de doxazosine.
Latvian: Līdz šodienai nav novērotas blakusparādības, kas būtu izskaidrojamas ar doxazosin paātrinātu darbību.
French: Les différences observées concernant le Tmax sont peu importantes et la Cmax du comprimé testé n'est pas supérieure au comprimé innovateur.
Latvian: Novērotās Tmax atšķirības ir nelielas un Cmax atšķirības pārbaudāmās tabletēs nav lielākas kā jaunajā tabletē.
French: Les effets indésirables considérés comme au moins potentiellement liés au traitement sont énumérés ci-dessous selon l'organe touché et la fréquence absolue.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības, kas vismaz iespējamības līmenī saistītas ar terapiju, zemāk sagrupētas atbilstoši orgānu sistēmu klasifikācijai un absolūtajam sastopamības biežumam.
French: • si vous souffrez de troubles rénaux tels que calculs rénaux ou difficultés de miction ou si vous souffrez d'infections urinaires fréquentes
Latvian: • ja Jums ir nieru slimības, kā, piemēram, akmeņi urīnpūslī, grūtības urinēt vai biežas urīnceļu infekcijas.
French: Aucune étude portant sur les interactions avec les substances influant sur le métabolisme hépatique n'a été réalisée.
Latvian: Nav pētījumu par mijiedarbību ar preparātiem, kas ietekmē aknu metabolismu.
French: Les comprimés à « libération modifiée » que vous prenez ont été conçus spécialement pour permettre une libération lente de la substance active à partir de l'enveloppe du comprimé.
Latvian: Jūsu „modificētās iedarbības" tabletes ir īpaši veidotas, lai ārstniecības līdzeklis izdalītos lēni no tabletes apvalka.
French: Des études réalisées chez la lapine et la ratte en gestation traitées par des doses quotidiennes permettant d'obtenir des concentrations plasmatiques respectivement 4 et 10 fois supérieures à l'exposition chez l'homme (Cmax et AUC), n'ont rapporté aucun effet délétère pour le fœtus.
Latvian: Pētījumi ar grūsnām trušu mātītēm un žurkām, pie devām, kas panāca koncentrāciju plazmā 4 līdz 10 reizes lielāku kā cilvēkiem (Cmax un AUC), neuzrādīja kaitējumu auglim.
French: Le CHMP est d'avis que le produit ne diffère pas significativement du produit d'origine en termes d'efficacité et de sécurité.
Latvian: CHMP atzīst, ka zāles efektivitātes un drošības ziņā daudz neatšķiras no iepriekš radītām zālēm.
French: L'élimination plasmatique se fait en deux phases, avec une demi-vie d'élimination terminale à 22 heures, ce qui justifie une posologie quotidienne unique.
Latvian: Eliminācija no plazmas ir bifāziska, un beigu eliminācijas pusperiods ir 22 stundas, tas pamato devas nozīmēšanu vienu reizi dienā.
French: Il a été rapporté que la doxazosine est un inhibiteur efficace du sous-type 1A des récepteurs alphaadrénergiques, qui représentent plus de 70 % des sous-types de récepteurs adrénergiques présents dans la prostate.
Latvian: Ir pierādīts, kas doksazosīns ir efektīvs alfa-1-adrenoreceptoru apakštipa 1A bloķētājs, kas sastāda vairāk nekā 70% prostatas andrenerģētisko apakštipu.
French: - la saisine était destinée à déterminer si les comprimés à libération prolongée Doxagamma 4 mg diffèrent considérablement, quant au profil de libération, du produit d'origine, avec la possibilité d'une augmentation de l'incidence d'effets indésirables, tels que vertiges et hypotension, s'il y a des différences significatives de performance parmi les lots de produits testés observées durant la phase de dose unique des études 5208 et 1995 et si le demandeur s'est écarté des lignes directrices du CHMP concernant le modèle des études de bioéquivalence, en particulier, s'agissant de l'effet que les aliments peuvent avoir sur la sensibilité nécessaire pour détecter une différence entre les produits,
Latvian: - pārskatīšanas procesa mērķis bija vienoties par to, vai Doxagamma 4mg un radniecīgo zāļu ilgstošas darbības tabletes attiecībā uz darbības profilu ievērojami atšķiras no sākotnējām zālēm, kuras lietojot bieži ir novērotas tādas blakusparādībām, kā reiboņi un hipotensija, vai ir atklātas nozīmīgas atšķirības pārbaudāmo sēriju efektivitātē pētījumos 5208 un 1995 vienas devas fāzē un vai pieteikuma iesniedzējs ir atkāpies no CHMP vadlīnijām, veicot bioekvivalences pētījumus, it īpaši attiecībā uz pārtikas mijiedarbību, kas izraisa bažas par atbilstīgām spējām atklāt atšķirību starp zālēm;