FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Skisofreenia on vaimuhaigus, millel on mitmesugused sümptomid, sealhulgas mõtlemis- ja kõnehäired, hallutsinatsioonid (ebareaalsete asjade nägemine või kuulmine), kahtlustamine ja luulud.
Maltese: L-iskizofrenija hija marda mentali li għandha numru ta' sintomi, inkluż disturbi fil-ħsieb u fid-diskors, alluċinazzjonijiet (jiġifieri d-dehra u ssmigħ ta' affarijiet li jkunu immaġinarji), suspetti u delirji (thewdin żbaljat).
Estonian: (Vt lõike 4.5 ja 5.2)
Maltese: (Ara taqsimiet 4.5 u 5.2)
Estonian: City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4 Tšehhi Vabariik
Maltese: City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4
Estonian: Mannitool E421
Maltese: Mannitol E 421
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 30C
Maltese: Aħżen f'temperatura ta' inqas minn 30C.
Estonian: Viso Farmacéutica S.L.U Tél/Tel: + 34 911 593 944
Maltese: L.U Tél/Tel: + 34 911 593 944
Estonian: Mikrokristalne tselluloos Aspartaam E951
Maltese: Microcrystalline cellulose Aspartame E 951
Estonian: Hertfordshire, WD18 8YA, Ühendkuningriik
Maltese: Hertfordshire, WD18 8YA, Ir-Renju Unit
Estonian: Olansapiin ei pärsi in vitro peamisi CYP450 isoensüüme (nt 1A2, 2D6, 2C9, 2C19, 3A4).
Maltese: Olanzapine ma jinibixxix l-iżoenzimi CYP450 prinċipali in vitro (eż 1A2, 2D6, 2C9, 2C19, 3A4).
Estonian: Ravi katkestamise sümptomid7,12
Maltese: Sintomi ta' twaqqif tal-kura7,12
Estonian: Ventrikulaarne tahhükardia/fibrillatsioon, äkksurm (vt lõik 4.4)11
Maltese: Takikardija/ fibrillazzjoni ventrikulari, mewt għallgħarrieda (ara taqsima 4.4)11
Estonian: Müügiloa uuendamise kuupäev: 19 August 2014
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 19 Awissu 2014
Estonian: Olanzapine Glenmark 2,5 mg tabletid Olanzapine Glenmark 5 mg tabletid Olanzapine Glenmark 7,5 mg tabletid Olanzapine Glenmark 10 mg tabletid Olanzapine Glenmark 15 mg tabletid Olanzapine Glenmark 20 mg tabletid Olansapiin
Maltese: Olanzapine Glenmark 2.5 mg pilloli Olanzapine Glenmark 5 mg pilloli Olanzapine Glenmark 7.5 mg pilloli Olanzapine Glenmark 10 mg pilloli Olanzapine Glenmark 15 mg pilloli Olanzapine Glenmark 20 mg pilloli
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: psühholeptikumid, diasepiinid, oksasepiinid, tiasepiinid ja oksepiinid, ATC-kood: N05AH03
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: psikolettiċi, diazepines, oxazepines, thiazepins u oxepines, kodiċi ATC N05A H03.
Estonian: Gröbenzell, Saksamaa
Maltese: Gröbenzell, Il-Ġermanja
Estonian: Väga sage: Sedatsioon (sh: liigunisus, letargia, unisus).
Maltese: Komuni ħafna: Sedazzjoni (inklużi: ipersomnja, letarġija, sonnolenza).
Estonian: Sisaldab aspartaami.
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Fiha aspartame.
Estonian: Kolesteroolitaseme tõus2,3
Maltese: Livelli għolja ta' kolesterol2,3
Estonian: Krospovidoon Magneesiumstearaat
Maltese: Crospovidone Magnesium stearate
Estonian: Esmase müügiloa kuupäev: 03 Detsember 2009 Müügiloa uuendamise kuupäev: 19 August 2014
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 03 Diċembru 2009 Data tal-aħħar tiġdid: 19 Awissu 2014
Estonian: Parkinsonism6 Düskineesia6
Maltese: Parkinsoniżmu6
Estonian: Väga sage: Vähenenud üldbilirubiini tase, suurenenud GGT, prolaktiini sisalduse suurenemine plasmas16.
Maltese: Tnaqqis fil-bilirubin totali, żieda ta' GGT, livelli elevati ta' prolactin fil-plażma16.
Estonian: Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused Artralgia9
Maltese: Disturbi muskolu-skeltrali u tal-connective tissue Artralġja9
Estonian: 70 tabletti
Maltese: 70 pillola
Estonian: 35 tabletti
Maltese: 35 pillola
Estonian: Olanzapine Glenmark 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg on saadaval alumiiniumfooliumist blistrites, milles on 28, 56, 70 ja 98 tabletti
Maltese: Olanzapine Glenmark 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg jiġu f'folji tal-fojl tal-aluminju ta' 28, 35, 56, 70 u 98 pillola
Estonian: • Mõõdukad kuni rasked maania episoodid, seisund, mille sümptomiks on erutus või eufooria.
Maltese: • Episodji ta' manija moderati għal severi, kondizzjoni b'sintomi ta' eċitament jew ewforija.
Estonian: Olanzapine Glenmark 20 mg tabletid on saadaval alumiiniumfooliumist blistrites, milles on 28, 35, 56, 70 ja 98 tabletti
Maltese: Olanzapine Glenmark 20 mg pilloli jiġu f'folji tal-fojl tal-aluminju ta' 28, 35, 56, 70 u 98 pillola
Estonian: Esinemissagedused on loetletud järgmiselt: Väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10000) ja pole teada (ei ole võimalik hinnata olemasolevate andmete põhjal).
Maltese: Komuni ħafna ( > 1/10), komuni ( > 1/100 sa < 1/10), mhux komuni ( > 1/1,000 sa < 1/100), rari ( > 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna ( < 1/10,000), mhux magħrufa (ma jistgħux jiġu stmati mill-informazzjoni li hemm disponibbli).
Estonian: Triglütseriidide sisalduse tõus2,5
Maltese: Livelli għolja ta' trigliċeridi2,5
Estonian: Pikaajalise ekspositsiooni juures (vähemalt 24 nädalat) võtsid 89,4 % kaalus juurde ≥ 7 %, 55,3 % võtsid kaalus juurde ≥ 15 % ja 29,1 % võtsid kaalus juurde ≥ 25 % oma esialgsest kehakaalust.
Maltese: B'espożizzjoni fit-tul (għallinqas 24 ġimgħa), 89.4 % żiedu ≥ 7 %, 55.3 % żiedu ≥ 15 % u 29.1 % żiedu ≥ 25 % mil-linja bażi tal-piż tal-ġisem tagħhom.
Estonian: Mida Olanzapine Glenmark sisaldab - Toimeaine on olansapiin - Üks Olanzapine Glenmark'i tablett sisaldab 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg või 20 mg olansapiini - Abiained on mannitool (E421), mikrokristalne tselluloos, aspartaam (E951), krospovidoon,
Maltese: - Kull Olanzapine Glenmark pillola fiha 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg olanzapine - Is-sustanzi l-oħrajn huma mannitol (E 421),microcrystalline cellulose, aspartame (E 951),
Estonian: 30 kuud
Maltese: 30 xhur
Estonian: Kliinilistes uuringutes kõige sagedamini (täheldatud ≥ 1% patsientidest) registreeritud kõrvaltoimed olansapiini kasutamisel olid unisus, kehakaalu tõus, eosinofiilia, prolaktiini, kolesterooli, glükoosi ja triglütseriidide tasemete suurenemine (vt lõik 4.4), glükosuuria, söögiisu suurenemine, pearinglus, akatiisia, parkinsonism, leukopeenia, neutropeenia (vt lõik 4.4), düskineesia, ortostaatiline hüpotensioon, antikoliinergilised toimed, maksa aminotransferaaside aktiivsuse mööduv, asümptomaatiline tõus, lööve, asteenia, väsimus, palavik, artralgia, alkaalse fosfataasi suurenemine, gamma glutamüültransferaasi, kusihappe, kreatiniinfosfokinaasi sisalduse tõus ja tursed.
Maltese: Fi studji kliniċi, l-aktar reazzjonijiet avversi li ġew irrapportati b'mod frekwenti (jidhru f'> 1% talpazjenti) u li huma assoċjati ma' l-użu ta' l-olanzapine kienu sonnolenza, żieda fil-piż, eosinofilja, livelli għolja ta' prolactin, kolesterol, glucose u trigliċeridi (ara taqsima 4.4), glukosurja, żieda fl-aptit, sturdament, akatiżja, parkinsoniżmu, lewkopenija, newtropenija (ara taqsima 4.4), diskineżja, pressjoni baxxa mal-waqfien, effetti antikolinerġiċi, żieda fil-livelli tal-aminotransferases tal-fwied li ma jurux sintomi u li huma momentanji (ara taqsima 4.4), raxx, astenja, għeja, deni, artralġja, żieda fillivell tal-alkaline phophatase, livell għoli ta' gamma glutamyltransferase, livell għoli ta' aċtu uriku, livell għoli ta' creatine phosphokinase u edima.
Estonian: Uuringud Prolaktiini sisalduse suurenemine plasmas8
Maltese: Investigazzjonijiet Livelli elevati ta' prolactin fil-plażma 8
Estonian: Olanzapine Glenmark koos alkoholiga
Maltese: Olanzapine Glenmark mal-alkoħol
Estonian: Väga sage: Maksa aminotransferaaside tõus (ALAT/ASAT; vt lõik 4.4).
Maltese: Komuni ħafna: Żieda ta' aminotransferases tal-fwied (ALT/AST; ara taqsima 4.4).
Estonian: Ühes teises 12-kuulises retsidiivide vältimise uuringus maania episoodidega patsientidel, kes olid saavutanud remissiooni olansapiini ja liitiumi kombinatsiooniga ning randomiseeriti seejärel kas ainult olansapiinile või liitiumile, ei jäänud olansapiin statistiliselt alla liitiumile bipolaarse retsidiivi vältimise esmase tulemusnäitajana (olansapiin 30,0 %, liitium 38,3 %; p = 0,055).
Maltese: Fit-tieni studju ta' 12-il xhar dwar ir-rikorrenza preventiva f'pazjenti b'episodju ta' manija li kienu ikkontrollati b'olanzapine u l-lithium flimkien, kienu mbgħad mqassmin mingħajr għażla u mogħtija olanzapine jew il-lithium waħdu.Olanzapine kien statistikament mhux inferjuri għall-lithium fuq lgħan ewlieni ta' rikorrenza bipolari (olanzapine 30.0%, lithium 38.3%; p = 0.055).
Estonian: Esinemissagedused on loetletud järgmiselt: Väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni
Maltese: Komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10).
Estonian: Väga sage: Kaalutõus13, triglütseriidide sisalduse tõus 14, suurenenud söögiisu.
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni Komuni ħafna: Żieda fil-piż13, livelli elevati ta' trigliċeridi14, żieda fl-aptit.
Estonian: Maliigne neuroleptikumisünd -room (vt lõik 4.4)12
Maltese: Sindromu Newrolettiku Malinn (ara taqsima 4.4)12
Estonian: Tervetel vanuritel (65-aastased ja vanemad) oli võrreldes nooremate inimestega keskmine eliminatsiooni poolväärtusaeg pikenenud (51,8 versus 33,8 tundi) ja kliirens oli aeglustunud (17,5 versus 18,2 l/t).
Maltese: F'anzjani b'saħħithom (65 u fuqhom) f'paragun ma' pazjenti mhux anzjani, il-half life ta' leliminazzjoni medja twalet (51.8 paragun ma' 33.8 siegħa) u t-tneħħija tnaqqset (17.5 paragun ma' 18.2 l/hr).
Estonian: Prekliinilistes uuringutes on olansapiinil ilmnenud hulk afiinsusi (Ki; < 100 nM) - serotoniini 5 HT2A/2C-, 5 HT3-, 5 HT6-, dopamiini D1-, D2-, D3-, D4-, D5-, koliinergiliste muskariini M1-M5, 1-adrenergiliste ja histamiini H1-retseptorite suhtes.
Maltese: Fi studji ta' qabel l-użu kliniku, olanzapine wera firxa ta' affinitajiet għar-riċetturi (Ki < 100 nM) għal riċetturi ta' serotonin 5-HT2A/2C, 5-HT3, 5-HT6; dopamine D1, D2, D3, D4, D5; riċetturi muskariniċi kolinerġiċi M1-M5; -1 adrenerġiċi; riċetturi histamine H1.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on Parkinsoni tõve sümptomaatika ja hallutsinatsioonide süvenemist täheldatud väga sageli, suurema esinemissagedusega kui platseebo korral (vt lõiku 4.8), kusjuures olansapiin ei osutunud psühhootilise sümptomaatika ravimisel platseebost efektiivsemaks.
Maltese: Fi studji kliniċi, id-deterjorament fis-sintomi tal-marda ta' Parkinson u alluċinazzjonijiet kienu rrappurtati b'mod komuni ħafna u aktar ta' spiss milli bilplaċebo (ara taqsima 4.8), u olanzapine ma kienx aktar effettiv mill-plaċebo fit-trattament tas-sintomi psikotiċi.
Estonian: Olansapiini samaaegne manustamine parkinsonismivastaste ravimitega Parkinsoni tõbe põdevatel ja dementsusega patsientidel ei ole soovitatav (vt lõik 4.4).
Maltese: Mhux rakkomandat l-użu konkomitanti ta' olanzapine ma' prodotti mediċinali kontra l-Parkinson f'pazjenti bil-marda ta' Parkinson u d-demenzja (ara taqsima 4.4).
Estonian: Olanzapine Glenmark sisaldab Aspartaam
Maltese: Olanzapine Glenmark fih Aspartame:
Estonian: Ravimi ärajätusündroo m vastsündinul (vt lõik 4.6)
Maltese: Sindromu ta' rtirar mill-mediċina neonatali (ara taqsima 4.6)
Estonian: Glenmark Arzneimittel GmbH
Maltese: FIS-SUQ Glenmark Arzneimittel GmbH
Estonian: Trombemboolia (sh kopsuarteri emboolia ja süvaveenide tromboos) (vt lõik
Maltese: Tromboemboliżmu (inkluż l-emboliżmu pulmonari u t-trombożi tal-vini fil-fond) (ara taqsima 4.4)
Estonian: Olanzapine Glenmark'i tablett sisaldab aspartaami, mis on fenüülalaniini allikas.
Maltese: Olanzapine Glenmark pillola fiha aspartame, li huwa sors ta' phenylalanine.
Estonian: Olanzapine Glenmark sisaldab toimeainet olansapiini.
Maltese: Olanzapine Glenmark fih is-sustanza attiva olanzapine.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa kuupäev: 03 Detsember 2009
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TA' L-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 03 Diċembru 2009
Estonian: Muudatuste ulatus tühja kõhu puhuse üldkolesterooli, LDL kolesterooli, triglütseriidide ja prolaktiini tasemetes (vt lõigud 4.4 ja 4.8) olid noorukitel suuremad, võrreldes täiskasvanutega.
Maltese: Il-grad ta' tibdil fil-kolesterol totali waqt is-sawm, kolesterol tat-tip LDL, trigliċeridi, u prolactin (ara taqsimiet 4.4 u 4.8) kien akbar fl-adolexxenti milli fl-adulti.
Estonian: Muud ravimid ja Olanzapine Glenmark
Maltese: Mediċini oħra u Olanzapine Glenmark
Estonian: Glükoosisisalduse tõus4
Maltese: Livelli għolja ta' glucose4
Estonian: Düstoonia (sh okulogüratsioon)11
Maltese: TWISSIJA(IET) SPEĊJALI
Estonian: Neutropeenia10
Maltese: Newtropenija10
Estonian: Kreatiinfosfokinaasi aktiivsuse tõus11
Maltese: Creatine phosphokinase għoli11
Estonian: Müügiloa hoidja peab esitama ravimi perioodilisi ohutusaruandeid juhul, kui ravim on lisatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punktis 7 sätestatud ja Euroopa ravimite veebiportaalis avaldatud liidu kontrollpäevade loetellu.
Maltese: Madankollu, id-detentur talawtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandu jippreżenta rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott jekk il-prodott huwa inkluż fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Estonian: EMA/422021/2014 EMEA/H/C/001085
Maltese: EMEA/H/C/001085
Estonian: Seda turustatakse tablettidena (2,5, 5, 7,5, 10, 15 ja 20 mg).
Maltese: Jiġi bħala pilloli (2.5, 5, 7.5, 10, 15 u 20 mg).
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Olanzapine Glenmarki kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Olanzapine Glenmark EMA/422021/2014
Maltese: EMA/422021/2014
Estonian: Olanzapine Glenmark olansapiin
Maltese: Olanzapine Glenmark olanzapina
Estonian: Olanzapine Glenmarki soovituslik algannus sõltub ravitavast haigusest: skisofreenia korral ja maaniaepisoodide ennetamiseks kasutatakse annust 10 mg ööpäevas ning maaniaepisoodide raviks 15 mg ööpäevas, välja arvatud kasutamisel koos teiste ravimitega, mil algannus võib olla 10 mg ööpäevas.
Maltese: Doża ta' 10 mg kuljum tintuża għall-iskiżofrenija u fil-prevenzjoni ta' episodji manijaċi, u 15 mg kuljum fil-kura ta' episodji manijaċi, sakemm ma tintużax ma' mediċini oħra, f'liema każ id-doża inizjali tista' tkun ta' 10 mg kuljum.
Estonian: Arvatakse, et olansapiini kasulik toime seisneb neurotransmitterite 5hüdroksütrüptamiini (serotoniini) ja dopamiini retseptorite blokeerimises.
Maltese: Hu maħsub li l-effett benefiku tal-olanzapina huwa dovut għallimblokkar tar-riċetturi għan-newrotrażmettituri 5-idrossitriptamina ((5-hydroxytrypamine) imsejħa wkoll serotonina) u dopamina.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Olanzapine Glenmarki müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 3. detsembril 2009.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha għal Olanzapine Glenmark fit-3 ta' Diċembru 2009.
Estonian: Olanzapine Glenmark on geneeriline ravim.
Maltese: Olanzapine Glenmark huwa ‘mediċina ġenerika'.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Olanzapine Glenmarki võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Zyprexa.
Maltese: Is-CHMP ikkonkluda li, f'konformità mar-rekwiżiti tal-UE, Olanzapine Glenmark wera li għandu kwalità komparabbli u li huwa bijoekwivalenti għal Zyprexa.
Estonian: Et Olanzapine Glenmark on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati selle bioekvivalentsust võrdlusravimiga Zyprexa.
Maltese: Peress li Olanzapine Glenmark huwa mediċina ġenerika, l-istudji fin-nies ġew limitati għal testitjiet biex jiddeterminaw il-bijoekwivalenza tiegħu mal-mediċina ta' referenza Zyprexa.
Estonian: Olanzapine Glenmarki toimeaine olansapiin on antipsühhootikum (psühhoosivastane ravim).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Olanzapine Glenmark, l-olanzapina, hija mediċina antipsikotika.
Estonian: Sage: Kolesterooli taseme tõus 15
Maltese: Komuni: Livelli elevate ta' kolesterol 15
Estonian: Epistaksis9
Maltese: Epistassi9
Estonian: Pearinglus Akatiisia6
Maltese: Sturdament Akatizja6
Estonian: (Vt lõigud 4.5 ja 5.2)
Maltese: (Ara sezzjonijiet 4.5 u 5.2).
Estonian: Trombotsütopeenia11
Maltese: Tromboċitopeenija11
Estonian: Noorukid (vanuses 13 kuni 17 aastat): Olansapiini farmakokineetika on noorukitel ja täiskasvanutel sarnane.
Maltese: Adolexxenti (minn 13 sa 17-il sena): Il-farmakokinetika ta' olanzapine fl-adolexxenti u fl-adulti hija simili.
Estonian: Ometi ilmnes, et olansapiin (5...20 mg) omab nii nais- (n = 467) kui meespatsientidel (n = 869) võrreldavat ohutusprofiili.
Maltese: Madankollu, olanzapine (5-20 mg) wera profil ta' sigurtà kumparabbli f'pazjenti nisa (n=467) u f'pazjenti rġiel (n=869).
Estonian: Prolaktiini taseme tõus plasmas8
Maltese: Livelli elevati ta' prolactin filplażma8
Estonian: Väga sage: Sedatsioon (sealhulgas: hüpersomnia, letargia, unisus).
Maltese: Komuni ħafna: Sedazzjoni (inklużi: ipersomnja, letarġija, sedazzjoni, sonnolenza).
Estonian: (≥ 1,467 mmol/l) ja esialgse piiripealse tühja kõhu triglütseriidide taseme (≥ 1,016 mmol/l…< 1,467 mmol/l) muutumist kõrgeks (≥ 1,467 mmol/l).
Maltese: 1.467 mmol/l) u tibdil fit-trigliċeridi waqt is-sawm mil-limitu tan-normal fil-linja bażi (≥ 1.016 mmol/l - < 1.467 mmol/l) għal għoljin (≥ 1.467 mmol/l).
Estonian: Artralgia9
Maltese: Artralġja9
Estonian: Väga sage: Üldbilirubiini vähenemine, GGT tõus, prolaktiini taseme tõus plasmas 16
Maltese: Tnaqqis fil-bilirubin totali, żieda ta' GGT, livelli elevati ta' prolactin fil-plażma16
Estonian: Kolesterooli taseme tõus2,3
Maltese: Livelli għolja ta' kolesterol2,3
Estonian: Triglütseriidide taseme tõus 2,5
Maltese: Livelli għolja ta' trigliċeridi2,5
Estonian: Olansapiini AUC suurenes keskmiselt vastavalt 52% ja 108%.
Maltese: Iż-żjieda medja fl-AUC ta' olanzapine kienet 52% u 108% rispettivament.
Estonian: Alumiinium/alumiinium blistrid karpides, mis sisaldavad 28, 56, 70 tabletti.
Maltese: Folji ta' aluminju/aluminju f'kartun ta' 28, 56, 70 pillola għal kull kartuna.
Estonian: Olansapiin ei ole avaldanud teratogeenset toimet.
Maltese: Olanzapine ma kellha ebda effett teratoġeniku.
Estonian: Kusepidamatus , kusepeetus Uriinijoa nõrkus11
Maltese: Inkontinenza urinarja, żamma tal-urina Eżitazzjoni urinarja11
Estonian: Pikaajalise ekspositsiooni juures (vähemalt 24 nädalat) võtsid 89,4% kaalus juurde ≥ 7%, 55,3% võtsid kaalus juurde ≥ 15% ja 29,1% võtsid kaalus juurde ≥ 25% oma esialgsest kehakaalust.
Maltese: B'espożizzjoni fit-tul (għallinqas 24 ġimgħa), 89.4 % żiedu ≥ 7 %, 55.3 % żiedu ≥ 15 % u 29.1 % żiedu ≥ 25 % mil-linja bażi tal-piż tal-ġisem tagħhom.
Estonian: Olanzapine Glenmark Europe 5 mg, 10 mg, 15 mg ja 20 mg on saadaval alumiiniumfooliumist blistrites, milles on 28, 56 või 70 suus dispergeeruvat tabletti
Maltese: Olanzapine Glenmark Europe 5 mg, 10 mg, 15 mg u 20 mg jiġu f'folji tal-fojl tal-aluminju ta' 28, 56, u 70* pillola li tinħall fil-ħalq
Estonian: Parkinsonism6 Düskineesia6
Maltese: Parkinsoniżmu Diskineżja6
Estonian: Eosinofiilia Leukopeenia10 Neutropeenia10
Maltese: Eosinofilja Lewkopenija10 Newtropenija10
Estonian: • Karbamasepiini (epilepsiavastane ja meeleolu stabiliseeriv ravim), fluvoksamiini (antidepressant) või tsiprofloksatsiini (antibiootikum) - võib olla on vaja teie Olanzapine Glenmark Europe annust korrigeerida.
Maltese: • Carbamazepine (anti-epilettiku u stabilizzatur tal-burdata), fluvoxamine (anti-dipressant), jew ciprofloxacin (antibijotiku), għax jista' jkun hemm bżonn li tbiddel id-doża tiegħek ta' Olanzapine
Estonian: 16 Prolaktiini taseme tõusust plasmas teatati 47,4%-l noorukieas patsientidel.
Maltese: 16 F'47.4% tal-pazjenti adolexxenti ġew irrapportati livelli għoljin ta' prolactin fil-plażma.
Estonian: Ravi katkestamise sümptomid712
Maltese: Sintomi ta' twaqqif talkura7 ,12
Estonian: Olanzapine Glenmark Europe 5 mg suus dispergeeruvad tabletid Olanzapine Glenmark Europe 10 mg suus dispergeeruvad tabletid Olanzapine Glenmark Europe 15 mg suus dispergeeruvad tabletid Olanzapine Glenmark Europe 20 mg suus dispergeeruvad tabletid
Maltese: Olanzapine Glenmark Europe 5 mg pilloli li jinħallu fil-ħalq Olanzapine Glenmark Europe 10 mg pilloli li jinħallu fil-ħalq Olanzapine Glenmark Europe 15 mg pilloli li jinħallu fil-ħalq Olanzapine Glenmark Europe 20 mg pilloli li jinħallu fil-ħalq
Estonian: Farmakoterapeutilinerühm: psühholeptikumid, diasepiinid, oksasepiinid, tiasepiinid ja oksepiinid, ATC-kood N05AH03
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: psikolettiċi, diazepines, oxazepines, thiazepins u oxepines, kodiċi ATC N05A H03.
Estonian: Suurenenud gamma glutamüültrans feraasi hulk10
Maltese: Glutamyltrans ferase għoli10
Estonian: Skisofreenia, skisoafektiivsete ning nendega seotud häirete rahvusvahelises topeltpimedas võrdlevas uuringus, mis hõlmas 1481 mitmesuguse raskusastmega kaasnevate depressiooni sümptomitega patsienti (keskmine punktisumma enne ravi oli 16,6 Montgomery-Asbergi depressiooniskaala järgi), näitas selle uuringu prospektiivne sekundaarne analüüs, mis hindas meeleolu punktisumma muutust ravi algusest kuni lõpuni, olansapiini (-6,0) statistiliselt olulist paremust (p=0,001) versus haloperidool
Maltese: Fi studju komparattiv, double-blind u multinazzjonali ta' skiżofrenija, ta' manifestazzjonijiet skiżoaffettivi u disturbi relatati oħra li kien jinkludi 1,481 pazjent li kellhom gravità differenti ta' lassoċjati sintomi dipressivi (medja ta' punteġg ta' 16.6 meħud fil-bidu tal-kura skond l-iskala li tivvaluta d-dipressjoni ta' Montgomery-Asberg), analiżi prospettiva sekondarja tat-tibdil fil-punteġġ ta' l-atteġġament bejn il-bidu u fl-aħħar tal-kura wriet titjib statistikament sinifikanti (p= 0.001) favur olanzapine (-6.0) kontra haloperidol (-3.1).
Estonian: Loetletud esinemissageduse terminid on defineeritud järgmiselt: Väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10000) ja pole teada (ei ole võimalik hinnata olemasolevate andmete põhjal).
Maltese: Komuni ħafna ( > 1/10), komuni ( > 1/100 sa < 1/10), mhux komuni ( > 1/1,000 sa < 1/100), rari ( > 1/10,000 sa < 1/1,000, rari ħafna ( < 1/10,000), mhux magħrufa (ma jistgħux jiġu stmati mill-informazzjoni li hemm disponibbli).
Estonian: Trombemboolia (sh kopsuarteri emboolia ja süvaveenide tromboos) (vt lõik 4.4)
Maltese: Tromboemboliżm u (inkluż lemboliżmu pulmonari u ttrombożi tal-vini fil-fond) (ara sezzjoni 4.4)
Estonian: Prekliinilistes uuringutes on olansapiinil ilmnenud hulk afiinsusi (Ki < 100 nM) - serotoniini 5HT2A/2C-, 5HT3-, 5HT6-, dopamiini D1-, D2-, D3-, D4-, D5-, kolinergiliste muskariini M1-M5, α1adrenergiliste ja histamiini H1-retseptorite suhtes.
Maltese: Fi studji ta' qabel l-użu kliniku, olanzapine wera firxa ta' affinitajiet għar-riċetturi (Ki <100 nM) serotoniċi 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6; dopamine D1,D2, D3, D4, D5: riċetturi muskariniċi kolinerġiċi m1-m5; 1-adrenerġiċi; u riċetturi ta' l-istamina H1.
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired Väga sage: Kehakaalu suurenemine 13, triglütseriidide taseme tõus 14, suurenenud söögiisu.
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni Komuni ħafna: Żieda fil-piż 13, livelli elevati ta' trigliċeridi 14, żieda fl-aptit.
Estonian: Bradükardia QTc pikenemine (vt lõik 4.4)
Maltese: Bradikardija QTc imtawwal (ara sezzjoni 4.4)
Estonian: Suurenenud üldbilirubiini hulk
Maltese: Żieda fil-bilirubin totali
Estonian: Suitsetajatega (mehed ja naised) võrreldes oli mittesuitsetajatel keskmine eliminatsiooni poolväärtusaeg pikenenud (38,6 versus 30,4 tundi) ja kliirens vähenenud (18,6 versus 27,7 l/t).
Maltese: F'pazjenti li ma jpejpux meta mqabbla ma' dawk li jpejpu (irġiel u nisa) il-medja tal-half life ta' leliminazzjoni twalet (38.6 kontra 30.4 siegħa) u l-clearance tnaqqset (18.6 kontra 27.7 l/hr).
Estonian: Väga sageli esines patsientide kehakaalutõusu ≥ 7%, ≥ 15% ja ≥ 25% nende esialgsest kaalust pikaajalise ekspositsiooni (vähemalt 48 nädalat) tulemusel (vastavalt 64,4%, 31,7% ja 12,3%).
Maltese: Ilpazjenti li żiedu ≥ 7 %, ≥ 15 % u ≥ 25 % mil-linja bażi tal-piż tal-ġisem tagħhom kienu komuni ħafna (64.4 %, 31.7 % u 12.3 % rispettivament).
Estonian: Tootja
Maltese: Industriestr.
Estonian: Olanzapine Glenmark Europe sisaldab toimeainet olansapiini.
Maltese: Olanzapine Glenmark Europe fih is-sustanza attiva olanzapine.