FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El perfil de seguridad de lurasidona en los niños incluidos en este estudio a corto plazo concuerda por lo general con el que se observa al tratar dentro de la indicación aprobada en adultos, sin embargo, se han observado diferencias en la frecuencia de las reacciones adversas que aparecen con más frecuencia en pacientes pediátricos en el caso de náuseas (muy frecuentes), diarrea (frecuentes) y disminución del apetito (frecuentes) en comparación con los pacientes adultos (frecuentes, frecuencia no conocida y poco frecuentes, respectivamente).
Croatian: Sigurnosni profil lurasidona u djece uključene u ovo kratkoročno ispitivanje uglavnom je bio u skladu s onim opaženim kad su bili liječeni unutar odobrene indikacije u odraslih, međutim, razlike u učestalosti nuspojava koje su se najčešće pojavljivale opažene su u pedijatrijskih bolesnika za mučninu (vrlo često), proljev (često) i smanjen apetit (često), u usporedbi s odraslima (često, nepoznato odnosno manje često).
Spanish: Los comprimidos de Latuda se deben tragar enteros para enmascarar su sabor amargo.
Croatian: Latuda tablete trebaju se progutati cijele, kako bi se prikrio gorki okus.
Spanish: Después de la administración oral de una dosis radiomarcada, alrededor del 67% de la dosis se recuperaba en las heces, y el 19% en la orina.
Croatian: Nakon peroralne primjene radiooznačene doze, približno 67% doze pojavilo se u fecesu, a 19% u urinu.
Spanish: Para pacientes tratados con otras dosis se puede reiniciar con la dosis previa sin necesidad de subir gradualmente la dosis.
Croatian: Za sve ostale doze liječenje se može nastaviti prethodnom dozom bez potrebe titracije na više doze.
Spanish: Tráguese el comprimido entero con agua, a fin de enmascarar su sabor amargo.
Croatian: Tabletu(tablete) progutajte cijele s vodom, kako bi se prikrio gorki okus.
Spanish: Por consiguiente, lurasidona puede administrarse junto con anticonceptivos orales.
Croatian: Stoga se lurasidon može primjenjivati istovremeno s oralnim kontraceptivima.
Spanish: Se utiliza para tratar los síntomas de la esquizofrenia en adultos de 18 años de edad y mayores.
Croatian: Koristi se za liječenje simptoma shizofrenije u odraslih u dobi od 18 ili više godina.
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película de Latuda son para vía oral, y se tienen que tomar una vez al día con la comida.
Croatian: Latuda filmom obložene tablete primjenjuju se peroralno, uzimanjem jednom dnevno uz obrok.
Spanish: • sensación de agitación e imposibilidad de mantenerse quieto • somnolencia.
Croatian: • osjećaj nemira i nemogućnost mirnog sjedenja
Spanish: • dolor de cuello
Croatian: • bolovi u vratu
Spanish: Se deben considerar la posibilidad de lavado gástrico (previa intubación si el paciente está inconsciente) y la de administrar carbón activado junto con un laxante.
Croatian: Preporučuje se ispiranje želuca (nakon intubacije ukoliko je bolesnik bez svijesti) i primjena aktivnog ugljena zajedno s laksativom.
Spanish: Lurasidona se excretaba en la leche de las ratas durante la lactancia.
Croatian: Lurasidon se izlučuje u mlijeku štakorica tijekom laktacije.
Spanish: Lurasidona puede causar hipotensión ortostática, debido quizás a su antagonismo de los receptores α1-adrenérgicos.
Croatian: Lurasidon može uzrokovati ortostatsku hipotenziju, moguće zbog njegovog antagonističkog djelovanja na α1-adrenergičke receptore.
Spanish: CYP3A4 es la enzima principal responsable del metabolismo del metabolito activo ID-14283.
Croatian: CYP3A4 je glavni enzim odgovoran za metabolizam aktivnog metabolita ID-14283.
Spanish: Si aparecen signos y síntomas de discinesia tardía, debe considerarse la interrupción de todos los antipsicóticos, incluida lurasidona.
Croatian: Ukoliko se pojave simptomi tardivne diskinezije, treba razmotriti prestanak davanja svih antipsihotika, uključujući i lurasidon.
Spanish: Si cumple cualquiera de estas condiciones, consulte a su médico, ya que es posible que quiera ajustarle la dosis, vigilarle más estrechamente o interrumpir el tratamiento con Latuda.
Croatian: Ako imate bilo koje od ovih stanja, obratite se svom liječniku, jer će on/ona možda htjeti prilagoditi dozu, pozornije Vas pratiti ili prekinuti liječenje Latudom.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha concedido al titular un aplazamiento para presentar los resultados de los ensayos realizados con lurasidona en uno o más grupos de la población pediátrica en esquizofrenia (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka lurasidona u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije u shizofreniji (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Spanish: No existe antídoto específico para lurasidona, por lo que se deben instaur medidas de soporte adecuadas y se deben continuar la supervisión y la vigilancia médicas hasta que el paciente se recupere.
Croatian: Nema specifičnog antidota za lurasidon, stoga treba započeti s odgovarajućim potpornim mjerama, a pažljivi nadzor i praćenje treba nastaviti sve dok se bolesnik ne oporavi.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Latuda 3.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Latuda
Spanish: La farmacocinética de lurasidona en pacientes pediátricos de entre 6 y 17 años fue en general, comparable a la observada en adultos.
Croatian: Farmakokinetika lurasidona u pedijatrijskih bolesnika u dobi od 6 do 17 godina općenito je bila usporediva s onom opaženom u odraslih.
Spanish: Convulsiones****
Croatian: konvulzije****
Spanish: Hipertensión Hipotensión Hipotensión ortostática Sofocos Presión arterial aumentada
Croatian: Krvožilni poremećaji hipertenzija hipotenzija ortostatska hipotenzija navale vrućine povećanje krvnog tlaka
Spanish: AndersonBrecon (UK) Ltd. Units 2-7
Croatian: AndersonBrecon (UK) Ltd.
Spanish: • dolor de espalda
Croatian: • bolovi u leđima
Spanish: • tiene antecedentes de coágulos de sangre, o algún otro miembro de su familia tiene antecedentes de coágulos de sangre, ya que los medicamentos para la esquizofrenia se han asociado con formación de coágulos de sangre
Croatian: • ako imate anamnezu krvnih ugrušaka, ili ako netko drugi u Vašoj obitelji ima anamnezu krvnih ugrušaka, budući da se lijekovi za shizofreniju povezuju s nastankom krvnih ugrušaka
Spanish: Interacción con el zumo de pomelo
Croatian: Interakcije sa sokom od grejpa
Spanish: La probabilidad de discontinuación por cualquier causa en la semana 28 fue de 58,2% para lurasidona y de 69,9% para placebo (p=0,072).
Croatian: Vjerojatnost prekida terapije zbog bilo kojeg razloga u 28. tjednu bila je 58,2% za lurasidon i 69,9% za placebo (p=0,072).
Spanish: Estimación (EE) Valor de p
Croatian: Procjena (SE) p-vrijednost
Spanish: Estos hallazgos son frecuentes en roedores tratados con medicamentos antipsicóticos con actividad de bloqueo de los receptores D2 de dopamina y se consideran específicos de los roedores.
Croatian: Ovi nalazi uobičajeni su za glodavce tretirane antipsihoticima s dopaminskim D2 blokirajućim djelovanjem i smatraju se specifičnim za glodavce.
Spanish: Su médico puede aumentar o disminuir la dosis dentro del intervalo de 18,5 mg a 148 mg una vez al día.
Croatian: Vaš liječnik može dozu povećati ili smanjiti u rasponu od 18,5 mg do 148 mg jednom dnevno.
Spanish: Los signos adicionales pueden incluir mioglobinuria (rabdomiólisis) e insuficiencia renal aguda.
Croatian: Dodatni simptomi mogu uključivati mioglobinuriju (rabdomiolizu) i akutno zatajenje bubrega.
Spanish: Lurasidona y sus metabolitos ID-14283, ID-14326, ID-20219 e ID-20220 corresponden aproximadamente al 11,4, 4,1, 0,4, 24 y 11% de la radiactividad en suero, respectivamente.
Croatian: Lurasidon i njegovi metaboliti ID-14283, ID-14326, ID-20219 i ID-20220 odgovaraju za približno 11,4; 4,1; 0,4; 24 odnosno 11% serumske radioaktivnosti.
Spanish: Estudio D1050229
Croatian: Ispitivanje D1050229
Spanish: En consecuencia, los médicos deben sopesar los riesgos y los efectos beneficiosos al prescribir lurasidona a pacientes con enfermedad de Parkinson.
Croatian: Liječnici stoga trebaju procijeniti odnos rizika naspram koristi kada lurasidon propisuju bolesnicima s Parkinsonovom bolešću.
Spanish: • impulsos nerviosos anormales en el corazón
Croatian: • nenormalno provođenje električnih impulsa u srcu
Spanish: Acontecimientos de interés para la clase
Croatian: Događaji od važnosti za skupinu lijeka
Spanish: El uso de formulaciones de liberación inmediata de diltiazem podría originar un mayor incremento de la exposición a lurasidona.
Croatian: Primjena diltiazema u formulaciji s trenutnim oslobađanjem može rezultirati većim povećanjem izloženosti lurasidonu.
Spanish: Lurasidona no está sujeta a transporte por captación activa por OATP1B1 o OATP1B3.
Croatian: Lurasidon nije podložan aktivnom transportu unosa preko OATP1B1 ili OATP1B3.
Spanish: La posible aparición de embotamiento, convulsiones o reacción distónica de la cabeza y el cuello después de una sobredosis puede originar un riesgo de aspiración con el vómito inducido.
Croatian: Mogućnost stanja smanjene svijesti, epileptičkih napadaja ili distoničke reakcije glave i vrata nakon predoziranja mogu izazvati rizik od aspiracije kod induciranog povraćanja.
Spanish: Los neonatos expuestos a antipsicóticos (incluida lurasidona) durante el tercer trimestre corren riesgo de sufrir reacciones adversas, incluidos síntomas extrapiramidales o de abstinencia que pueden variar de intensidad y duración después del parto.
Croatian: Novorođenčad izložena antipsihoticima (uključujući lurasidon) tijekom trećeg trimestra trudnoće ima rizik nuspojava uključujući ekstrapiramidne i/ili simptome apstinencije koji mogu varirati u težini i trajanju nakon poroda.
Spanish: En los estudios a corto plazo, no se observó una correlación dosis-respuesta consistente.
Croatian: U kratkotrajnim ispitivanima nije bilo sustavne korelacije odgovora s obzirom na dozu.
Spanish: Lurasidona se metaboliza a dos metabolitos activos (ID-14283 e ID-14326) y dos metabolitos no activos (ID-20219 e ID-20220).
Croatian: Lurasidon se metabolizira u dva aktivna metabolita (ID-14283 i ID-14326) i dva neaktivna metabolita (ID-20219 i ID-20220).
Spanish: • problemas del habla, movimientos musculares inusuales; una serie de síntomas denominados síntomas extrapiramidales (SEP) que incluirán de forma habitual movimientos musculares involuntarios inusuales innecesarios
Croatian: • poteškoće u govoru, neuobičajeni pokreti mišića; skupina simptoma pozna kao ekstrapiramidni simptomi (EPS) koji obično uključuju neuobičajene, bezrazložne, nevoljne pokrete mišića
Spanish: Los pacientes fueron distribuidos aleatoriamente para recibir una dosis flexible de lurasidona 18-74 mg una vez al día o placebo.
Croatian: Bolesnici su bili randomizirani u fleksibilno doziran lurasidon 18-74 mg jednom dnevno ili placebo.
Spanish: • tiene antecedentes de convulsiones o epilepsia
Croatian: • ako imate anamnezu epileptičkih napadaja ili epilepsije
Spanish: En un ensayo a largo plazo diseñado para evaluar el mantenimiento del efecto, lurasidona fue más eficaz que placebo en el mantenimiento del control de los síntomas así como en retrasar la recaída de la esquizofrenia.
Croatian: U dugotrajnom ispitivanju dizajniranom za ocjenu trajanja odgovora, lurasidon je bio učinkovitiji od placeba u održavanju kontrole simptoma i odlaganju relapsa shizofrenije.
Spanish: Basándose en estudios in vitro en los que se utilizaron enzimas hepáticas, lurasidona no es un sustrato de la CYP1A2; en consecuencia, el tabaquismo no debe tener efecto alguno sobre la farmacocinética de lurasidona.
Croatian: Zasnovano na in vitro ispitivanjima korištenjem ljudskih jetrenih enzima, lurasidon nije supstrat za CYP1A2; stoga pušenje ne bi trebalo utjecati na farmakokinetiku lurasidona.
Spanish: Angelini Pharma Österreich GmbH Brigittenauer Lände 50-54 1200 Wien
Croatian: Austria/ Österreich Angelini Pharma Österreich GmbH Brigittenauer Lände 50-54
Spanish: Angelini Pharma Polska Sp. z o.o.
Croatian: Angelini Pharma Polska Sp. z o.o. ul.
Spanish: Se observó con lurasidona una divergencia importante del placebo ya en el cuarto día.
Croatian: Lurasidon je pokazao značajnu razliku u odnosu na placebo već od Dana 4.
Spanish: • sufre enfermedad cardíaca o recibe tratamiento por una enfermedad cardíaca que le hace propenso a la tensión arterial baja o tiene antecedentes familiares de latidos cardíacos irregulares (incluida prolongación del QT)
Croatian: • ako imate bolest srca ili liječenje bolesti srca koje uzrokuje sklonost niskom krvnom tlaku ili obiteljsku anamnezu nepravilnih srčanih otkucaja (uključujući produljenje QT)
Spanish: La dosis inicial recomendada es de 37 mg una vez al día.
Croatian: Preporučena početna doza je 37 mg, jednom dnevno.
Spanish: En los ensayos a corto plazo, el criterio de valoración principal de la eficacia se definió como el cambio medio desde el momento basal a la semana 6 de las puntuaciones totales de la Escala de síndromes positivos y negativos (PANSS), un inventario multiapartado validado que consta de cinco factores para evaluar los síntomas positivos, los síntomas negativos, los pensamientos desorganizados, la hostilidad/excitación incontrolada y la ansiedad/depresión.
Croatian: U kratkotrajnim ispitivanjima, primarna mjera ishoda djelotvornosti bila je definirana kao srednja promjena od početne vrijednosti do Tjedna 6 u ukupnom zbroju prema ljestvici pozitivnih i negativnih simptoma (PANSS), validiranoj višedjelnoj ljestvici sastavljenoj od pet čimbenika za procjenu pozitivnih simptoma, negativnih simptoma, dezorganiziranih misli, nekontrolirane agresije/uzbuđenosti i anksioznosti/depresije.
Spanish: La influencia de lurasidona sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña.
Croatian: Lurasidon ima mali utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Spanish: • período menstrual doloroso o ausente
Croatian: • bolni ili izostali menstruacijski ciklusi
Spanish: Lurasidona mostró una eficacia superior a la del placebo en los estudios de fase 3 (véase la tabla 2).
Croatian: Lurasidon je pokazao superiornost djelotvornosti u usporedbi s placebom tijekom Faze 3 ispitivanja (vidjeti tablicu 2).
Spanish: Se desconoce si lurasidona pasa a la leche materna.
Croatian: Nije poznato prelazi li lurasidon u majčino mlijeko.
Spanish: Lurasidona no fue teratógena en ratas o conejos con una exposición similar o inferior a la dosis máxima recomendada en humanos (148 mg de lurasidona).
Croatian: Lurasidon nije bio teratogen u štakora ili kunića prilikom izloženosti dozi sličnoj ili onoj ispod maksimalne preporučene doze za ljude (148 mg lurasidona).
Spanish: Posibilidades de que otros medicamentos afecten a lurasidona
Croatian: Potencijal drugih lijekova za utjecaj na lurasidon
Spanish: • aumento de los eosinófilos (un tipo de glóbulo blanco).
Croatian: • porast eozinofila (vrsta bijelih krvnih stanica).
Spanish: • Coágulos de sangre en las venas, sobre todo de las piernas (sus síntomas son hinchazón, dolor y enrojecimiento de la pierna), que se pueden desplazar por los vasos sanguíneos hasta los pulmones y causar dolor torácico y dificultad para respirar.
Croatian: • krvni ugrušci u venama, posebno u nogama (simptomi uključuju oticanje, bol i crvenilo noge), koji mogu putovati krvnim žilama do pluća uzrokujući bol u prsnom košu i poteškoće s disanjem.
Spanish: • aumento del tamaño de las mamas en hombres (ginecomastia), secreción lechosa de los pezones (galactorrea), ausencia de menstruación (amenorrea) o disfunción eréctil
Croatian: • uvećane dojke kod muškaraca (ginekomastija), mliječni iscjedak iz bradavica (galaktoreja), izostanak menstruacije (amenoreja) ili erektilna disfunkcija
Spanish: No se ha investigado a los sujetos con ERT (CrCl <15 ml/min).
Croatian: Ispitanici s završnim stadijem bolesti bubrega (CrCl < 15 ml/min) nisu bili ispitivani.
Spanish: Se aconseja la vigilancia clínica apropiada de los pacientes diabéticos y de los que tengan factores de riesgo para el desarrollo de diabetes mellitus.
Croatian: Preporučuje se odgovarajuće kliničko praćenje u bolesnika s dijabetesom kao i u bolesnika s faktorima rizika za razvoj diabetes mellitusa.
Spanish: Se observa un riesgo elevado de distonía aguda en los varones y en los grupos de menor edad.
Croatian: Povećani rizik akutne distonije uočen je u muškaraca i u mlađim dobnim skupinama.
Spanish: El zumo de pomelo inhibe la CYP 3A4 y puede aumentar la concentración sérica de lurasidona.
Croatian: Sok od grejpa inhibira CYP3A4 i može povećati serumsku koncentraciju lurasidona.
Spanish: Es eficaz en un intervalo de dosis de 37 a 148 mg una vez al día.
Croatian: Lijek je učinkovit u rasponu doza od 37 do 148 mg jednom dnevno.
Spanish: Eficacia clínica y seguridad
Croatian: Klinička djelotvornost
Spanish: • dificultad para dormir, cansancio, agitación y ansiedad
Croatian: • poteškoće sa spavanjem, umor, nemir, tjeskoba
Spanish: Lurasidona se excretó en la leche de las ratas durante la lactancia (ver sección 5.3).
Croatian: Lurasidon se izlučuje u mlijeku štakorica tijekom laktacije (vidjeti dio 5.3).
Spanish: Se han notificado casos de tromboembolismo venoso (TEV) con medicamentos antipsicóticos.
Croatian: Slučajevi venske tromboembolije (VTE) zabilježeni su s antipsihoticima.
Spanish: • bosentan (para tratar la presión arterial alta o las úlceras de los dedos)
Croatian: • bosentan (za liječenje visokog krvnog tlaka ili ranica na prstima)
Spanish: Mortalidad global
Croatian: Ukupni mortalitet
Spanish: Síntomas extrapiramidales (SEP): En los estudios controlados con placebo a corto plazo, la incidencia de acontecimientos notificados relacionados con SEP, excluidos acatisia y desasosiego, fue del 13,5% en los sujetos tratados con lurasidona y del 5,8% en los tratados con placebo.
Croatian: Ekstrapiramidni simptomi (EPS): U kratkotrajnim placebo kontroliranim ispitivanjima, incidencija prijavljenih događaja povezanih s EPS, ne ubrajajući akatiziju i nemir, bila je 13,5% u ispitanika liječenih lurasidonom, naspram 5,8% onih liječenih placebom.
Spanish: Se recomienda ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática moderada (clase B de Child-Pugh) y grave (clase C Child-Pugh).
Croatian: Prilagodba doze preporučuje se u bolesnika s umjerenim (Child Pugh stadij B) i teškim (Child Pugh stadij C) oštećenjem jetre.
Spanish: Se observó que los sujetos asiáticos tenían una exposición a lurasidona 1,5 veces mayor que los de raza blanca.
Croatian: Zabilježeno je da je azijska rasa bolesnika imala 1,5 puta povećanu izloženost lurasidonu u usporedbi s bijelom rasom bolesnika.
Spanish: Lurasidona es metabolizada principalmente por la CYP3A4.
Croatian: Lurasidon se metabolizira uglavnom preko CYP3A4.
Spanish: Angina**** Bloqueo AV de primer grado**** Bradicardia****
Croatian: Srčani poremećaji tahikardija angina**** AV blok prvog stupnja**** bradikardija****
Spanish: • armodafinilo, modafinilo (para tratar la somnolencia)
Croatian: • armodafinil, modafinil (za liječenje nesanice)
Spanish: No beba zumo de pomelo mientras tome este medicamento.
Croatian: Dok uzimate ovaj lijek nemojte konzumirati sok od grejpfruta.
Spanish: Los valores de p para olanzapina y quetiapina XR frente a placebo no se ajustaron.
Croatian: P-vrijednosti za olanzapin i kvetiapin XR naspram placebo nisu bile prilagođene.
Spanish: Lurasidona se debe utilizar con precaución en pacientes de edad avanzada con demencia que tengan factores de riesgo de ictus.
Croatian: Lurasidon treba koristiti s oprezom u starijih bolesnika s demencijom koji imaju rizične faktore za moždani udar.
Spanish: La dosis inicial recomendada es de 37 mg de lurasidona una vez al día.
Croatian: Preporučena početna doza je 37 mg lurasidona jednom dnevno.
Spanish: Debido a los efectos primarios de lurasidona sobre el sistema nervioso central, lurasidona debe utilizarse con precaución en combinación con otros medicamentos de acción central y con alcohol.
Croatian: Kao lijek koji djeluje prvenstveno na središnji živčani sustav, lurasidon treba koristiti s oprezom u kombinaciji s drugim lijekovima koji djeluju centralno i s alkoholom.
Spanish: Se desconoce si lurasidona o sus metabolitos se excretan en la leche materna.
Croatian: Nije poznato izlučuju li se lurasidon ili njegovi metaboliti u majčino mlijeko u ljudi.
Spanish: • caída de la tensión arterial al ponerse en pie que puede causar desvanecimiento
Croatian: • pad krvnog tlaka pri ustajanju što može dovesti do nesvjestice
Spanish: Lurasidona es un inhibidor in vitro de P-gp, BCRP y OCT1 (ver sección 4.5).
Croatian: Lurasidon je in vitro inhibitor P-gp, BRCP i OCT1 (vidjeti dio 4.5).
Spanish: Se estima que los inhibidores moderados de CYP3A4 causan un incremento de 2 a 5 veces en la exposición de los sustratos de CYP3A4.
Croatian: Procjenjuje se da umjereni CYP3A4 inhibitori rezultiraju s 2-5 puta povećanom izloženošću CYP3A4 supstrata.
Spanish: Se debe evitar el zumo de pomelo durante el tratamiento con lurasidona.
Croatian: Sok od grejpa treba izbjegavati tijekom liječenja lurasidonom.
Spanish: Los comprimidos de Latuda se deben tomar cada día a la misma hora para facilitar el cumplimiento.
Croatian: Latuda tablete trebaju se uzimati svaki dan u isto vrijeme radi bolje suradljivosti.
Spanish: No se requiere ajuste de la dosis inicial.
Croatian: Nije potrebna početna titracija doze.
Spanish: Angelini Farmacéutica S.A. C. Osi, 7
Croatian: Spain/ España Angelini Farmacéutica S.A. C. Osi, 7
Spanish: En el análisis principal de tiempo hasta recaída, en el cual los pacientes que abandonaron sin recaída se censuraron en el momento del abandono, los pacientes tratados con lurasidona mostraron un tiempo significativamente mayor en recaer en comparación con los pacientes tratados con placebo (p=0,039).
Croatian: U primarnoj analizi vremena do relapsa u kojoj su bolesnici koji su prekinuli ispitivanje bez relapsa cenzurirani u vrijeme prekida, bolesnici na lurasidonu imali su značajno dulje vrijeme do relapsa u usporedbi s bolesnicima na placebu (p=0,039).
Spanish: Cómo tomar Latuda
Croatian: Kako uzimati lijek Latuda
Spanish: Informe a su médico si toma cualquiera de estos medicamentos, ya que es posible que cambie su dosis de Latuda.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate bilo koji od ovih lijekova, jer će on možda izmijeniti dozu lijeka Latuda.
Spanish: Los estudios realizados en animales son insuficientes en términos de efectos sobre la gestación, el desarrollo embrionario y fetal, el parto y el desarrollo postnatal (ver sección 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama su nedostatna za konačan zaključak o trudnoći, embrionalnom/fetalnom razvoju, porođaj i postnatalnom razvoju (vidjeti dio 5.3).
Spanish: La dosis diaria máxima de los pacientes con insuficiencia hepática moderada no debe superar los 74 mg, y en los pacientes con insuficiencia hepática grave no debe superar los 37 mg una vez al día.
Croatian: Najviša dnevna doza u bolesnika s umjerenim oštećenjem jetre ne smije prekoračiti 74 mg dnevno, a u bolesnika s teškim oštećenjem jetre ne smije prekoračiti 37 mg jednom dnevno.
Spanish: Lurasidona no mostró genotoxicidad en una batería de pruebas.
Croatian: Lurasidon nije bio genotoksičan u nizu testova.
Spanish: Tras haber sido tratados de un episodio agudo y estar estabilizados durante un mínimo de 12 semanas con lurasidona, se procedió a asignar aleatoriamente a los pacientes de forma doble ciego, bien para continuar el tratamiento con lurasidona o con placebo hasta que experimentaran una recaída en los síntomas de esquizofrenia.
Croatian: Nakon liječenja akutne epizode i stabilizacije od barem 12 tjedana sa lurasidonom, bolesnici su randomizirani na dvostruko-slijepi način u skupine koje su nastavile ili s lurasidonom ili s placebom sve do ponovne pojave simptoma shizofrenije.
Spanish: Los medicamentos con propiedades antagonistas de los receptores de dopamina se han asociado con la aparición de discinesia tardía caracterizada por movimientos rítmicos involuntarios, sobre todo de la lengua o de la cara.
Croatian: Lijekovi s osobinama antagonista dopaminskih receptora povezani su s indukcijom tardivne diskinezije koju karakteriziraju ritmički nevoljni pokreti, naročito jezika i/ili lica.