FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: - Během postupu rekonstituce používejte antiseptickou techniku (čistota a nízký počet choroboplodných zárodků) a rovnou pracovní plochu.
Lithuanian: - Atliekant paruošimo procedūrą reikia laikytis antiseptinės metodikos (švaros ir apsaugos nuo mikroorganizmų) ir dirbti ant plokščio paviršiaus.
Czech: Přípravek nepoužívejte, pokud došlo ke ztrátě podtlaku a rozpouštědlo nepřetéká do injekční lahvičky s přípravkem VEYVONDI.
Lithuanian: Nenaudokite, jei nėra vakuumo ir jei tirpiklis neteka į VEYVONDI flakoną.
Czech: VEYVONDI 650 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Jedna injekční lahvička s práškem obsahuje nominálně vonicogum alfa 650 mezinárodních jednotek (IU).
Lithuanian: VEYVONDI 650 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Viename miltelių flakone nominaliai yra 650 tarptautinių vienetų (TV) vonikogo alfa.
Czech: K zajištění předoperačních endogenních hladin FVIII alespoň 0,4 IU/ml u malé operace a operace v dutině ústní a 0,8 IU/ml u velké operace lze 12-24 hodin před zahájením plánované operace podat dávku 40-60 IU/kg přípravku VEYVONDI (předoperační dávku).
Lithuanian: Siekiant užtikrinti endogeninio FVIII priešoperacinius lygius mažiausiai 0,4 TV/ml atliekant nedidelės apimties ar burnos ir 0,8 TV/ml atliekant didelės apimties operaciją), 12-24 val.
Czech: Přípravek VEYVONDI je určen k intravenóznímu podání.
Lithuanian: VEYVONDI skirtas leisti į veną.
Czech: Při podávání FVIII souběžně s přípravkem VEYVONDI je třeba používat přípravek obsahující pouze čistý FVIII.
Lithuanian: Bet koks kartu su VEYVONDI vartojamas FVIII preparatas turi būti gryno FVIII preparatas.
Czech: Během postupu rekonstituce používejte antiseptickou techniku (čistota a nízký počet choroboplodných zárodků) a rovnou pracovní plochu.
Lithuanian: Atliekant paruošimo procedūrą reikia laikytis antiseptinės metodikos (švaros ir apsaugos nuo mikroorganizmų) ir dirbti ant plokščio paviršiaus.
Czech: e[(h*IU/dl)/(IU VWF:RCo/kg)] [byly použity testy VWF:RCo s různou citlivostí a pracovním rozmezím: fáze 1: automatizovaný test 0,08-1,50 IU/ml a citlivý manuální test 0,01-0,08 IU/ml; fáze 3: automatizovaný test 0,08-1,50 IU/ml g
Lithuanian: 1 fazė: automatizuotas tyrimas, 0,081,50 TV/ml, ir jautrus rankinis tyrimas, 0,01-0,08 TV/ml.
Czech: VEYVONDI 1300 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Jedna injekční lahvička s práškem obsahuje nominálně vonicogum alfa 1300 mezinárodních jednotek (IU).
Lithuanian: VEYVONDI 1300 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Viename miltelių flakone nominaliai yra 1300 tarptautinių vienetų (TV) vonikogo alfa.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek VEYVONDI používat Nepoužívejte přípravek VEYVONDI: - jestliže jste alergický(á) na vonikog alfa nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Lithuanian: VEYVONDI vartoti negalima: - jeigu yra alergija vonikogui alfa arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
Czech: Další rFVIII může být nutný k dosažení doporučených cílových maximálních hladin FVIII:C v plazmě.
Lithuanian: Norint pasiekti rekomenduojamą FVIII:C tikslinį didžiausią lygį plazmoje, gali prireikti papildomo rFVIII.
Czech: Pokud hladiny FVIII:C nejsou na doporučených cílových hodnotách, je třeba ke zvýšení hladin VWF:RCo a FVIII:C spolu s vonicogum alfa podat také rFVIII.
Lithuanian: iki procedūros reikia suleisti tik VEYVONDI dozę. Jei FVIII:C lygiai nepatenka į rekomenduojamą tikslinį intervalą, rFVIII reikia leisti kartu su vonikogu alfa, kad padidėtų VWF:RCo ir FVIII:C lygiai.
Czech: Pokyny pro přípravu a podání
Lithuanian: Paruošimo ir infuzijos instrukcijos
Czech: Tabulka 2 Doporučené cílové maximální hladiny VWF:RCo a FVIII:C v plazmě, které mají být dosaženy před operací pro prevenci nadměrného krvácení během operace a po operaci
Lithuanian: Rekomenduojami tiksliniai didžiausi VWF:RCo ir FVIII:C plazmos lygiai, pasiektini prieš operaciją, per didelio kraujavimo per operaciją ir po jos prevencijai Operacijos tipas
Czech: Jehlu, stříkačku a prázdnou injekční lahvičku (lahvičky) s přípravkem VEYVONDI a rozpouštědlem vložte do pevné nádoby na ostré předměty a řádně zlikvidujte.
Lithuanian: Norėdami tinkamai pašalinti atliekas, išmeskite adatą, švirkštą, tuščius VEYVONDI ir tirpiklio flakonus į aštrių atliekų talpyklę.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Rozpouštědlo pro přípravek VEYVONDI voda pro injekci
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) VEYVONDI tirpiklis
Czech: Pokyny k podání
Lithuanian: Paruošimo instrukcijos
Czech: Obsah: 1 injekční lahvička s práškem, 1 injekční lahvička s rozpouštědlem (5 ml), 1 zařízení Mix2Vial
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Turinys: 1 miltelių flakonas, 1 tirpiklio flakonas (5 ml), 1 „Mix2Vial" įtaisas
Czech: Po rekonstituci Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku po jeho rekonstituci jsou uvedeny v bodě 6.3.
Lithuanian: Miltelius ištirpinus Paruošto vaistinio preparato tirpalo laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.
Czech: Prevence krvácení v případě plánované operace
Lithuanian: Per didelio kraujavimo prevencijai planinės operacijos atveju per 3 val.
Czech: Obsah: 1 injekční lahvička s práškem, 1 injekční lahvička s rozpouštědlem (10 ml), 1 zařízení Mix2Vial
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Turinys: 1 miltelių flakonas, 1 tirpiklio flakonas (10 ml), 1 „Mix2Vial" įtaisas
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ VEYVONDI 650 IU prášek vonicogum alfa i.v.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) VEYVONDI 650 TV milteliai vonikogas alfa
Czech: VEYVONDI 650 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Jedno balení obsahuje: - prášek v injekční lahvičce (sklo třídy I) se zátkou z butylové pryže, - 5 ml rozpouštědla v injekční lahvičce (sklo třídy I) s pryžovou (chlorobutylovou) zátkou, - jedno zařízení pro rekonstituci (Mix2Vial).
Lithuanian: VEYVONDI 650 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Kiekvienoje pakuotėje yra: - milteliai flakone (I tipo stiklas) su butilo gumos kamščiu - 5 ml tirpiklio flakone (I tipo stiklas) su chlorbutilo gumos kamščiu - vienas paruošimo įtaisas („Mix2Vial")
Czech: Pokud je hladina FVIII nedostatečná, může Vám lékař podat 12-24 hodin před zahájením plánované operace dávku 40-60 IU/kg přípravku VEYVONDI (předoperační dávku), aby se hladiny FVIII zvýšily na cílovou hladinu (0,4 IU/ml pro malou operaci a minimálně 0,8 IU/ml pro velkou operaci).
Lithuanian: iki planinės operacijos pradžios 40-60 TV/kg VEYVONDI dozę (priešoperacinė dozė), kad FVIII lygiai būtų padidinti iki tikslinio lygio (0,4 TV/ml, jei operacija nedidelės apimties, ir ne mažiau kaip 0,8 TV/ml, jei operacija didelės apimties.
Czech: 1 lahvička + 1 infúzní vak + 1 stříkačka + 1 adapter na lahvičku
Lithuanian: 1 buteliukas + 1 infuzijų maišelis + 1 švirkštas + 1 buteliuko adapteris
Czech: Prášek: 200 mg Rozpouštědlo: 20 ml (10 mg/ml)
Lithuanian: Milteliai: 200 mg Tirpiklis; 20 ml 10 mg/ml
Czech: 200 mg Prášek a rozpouštědlo pro infúzní roztok
Lithuanian: 200 mg Milteliai ir tirpiklis infuziniam tirpalui
Czech: 200 mg Prášek pro přípravu infúzního roztoku
Lithuanian: 200 mg Milteliai infuziniam tirpalui
Czech: Prášek: lahvička (sklo)
Lithuanian: Leisti į veną Milteliai: stiklo buteliukas
Czech: Rozpouštědlo: infúzní vak
Lithuanian: Tirpiklis: infuzijų maišelis
Czech: Lahvička (sklo)
Lithuanian: Leisti į veną stiklo buteliukas
Czech: Rozdíl v procentuálních podílech a 95% interval spolehlivosti (CI)
Lithuanian: Proporcijų skirtumas ir 95 % pasikliovimo intervalas (CI)
Czech: Tato opatření se rovněž vztahují na děti.
Lithuanian: Šios atsargumo priemonės taip pat taikytinos vaikams.
Czech: Hvězdička indikuje (*) vzájemné interakce.
Lithuanian: Žvaigždute (*) pažymėti abipusės sąveikos atvejai.
Czech: Belgique / België /Belgien
Lithuanian: België /Belgique / België /Belgien
Czech: Aktuálně dostupné údaje jsou uvedeny v bodech 4.8 a 5.1, avšak žádné doporučení ohledně dávkování nemůže být učiněno.
Lithuanian: Šiuo metu turimi duomenys pateikiami 4.8 ir 5.1 skyriuose, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Czech: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) Itálie
Lithuanian: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) Italija
Czech: Zopakujte znovu krok 3.
Lithuanian: Pakartokite 3 veiksmą.
Czech: Tyto výsledky jsou platné i pro jiné populace a způsoby podávání.
Lithuanian: Šie rezultatai yra svarbūs kitoms populiacijoms ir vartojimo būdams.
Czech: Osušte obě části.
Lithuanian: Abi dalis išdžiovinkite.
Czech: Přežilo do dne 180
Lithuanian: Išgyveno iki 180 paros
Czech: Zahrnuje akatizii a parkinsonismus.
Lithuanian: Įskaitant akatiziją ir parkinsonizmą.
Czech: Léčivý přípravek [Mechanismus interakce]
Lithuanian: Vaistinis preparatas [sąveikos mechanizmas]
Czech: Tento lék lze užívat pouze pod dohledem lékaře.
Lithuanian: Šį vaistą galima vartoti tik prižiūrint gydytojui.
Czech: Co je přípravek VFEND a k čemu se používá
Lithuanian: Kas yra VFEND ir kam jis vartojamas
Czech: Pomocné látky se známým účinkem
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas.
Czech: Váš lékař určí dávku podle Vaší tělesné hmotnosti a druhu infekce.
Lithuanian: Gydytojas nustatys dozę, atsižvelgdamas į Jūsų kūno masę ir infekcijos rūšį.
Czech: Potom opláchněte vodou.
Lithuanian: Tada išskalaukite vandeniu.
Czech: >R (rezistentní)
Lithuanian: >A (atsparios)
Czech: Neukončujte léčbu dřív, protože Vaše infekce nemusí být vyléčena.
Lithuanian: Nenutraukite gydymo anksčiau, nes gali būti neišgydyta infekcinė liga.
Czech: • Jste měl(a) alergickou reakci na jiné azoly.
Lithuanian: • buvo pasireiškusi alerginė reakcija kitiems azolams;
Czech: Některé však mohou být závažné a vyžádat si lékařskou péči.
Lithuanian: Vis dėlto kai kuris šalutinis poveikis gali būti sunkus ir gali prireikti medicininės pagalbos.
Czech: Symptomy se objevily okamžitě po zahájení infuze (viz též bod
Lithuanian: Simptomai atsiranda tuoj pat pradėjus infuziją (žr.
Czech: • Tablety mohou být podávány dětem, pouze pokud jsou schopné je polykat.
Lithuanian: • Tablečių galima skirti tik tuo atveju, jei vaikas gali nuryti tabletę.
Czech: Vždy přidejte celkem 46 ml vody nezávisle na tom, jakou dávku užíváte.
Lithuanian: Visada reikia įpilti iš viso 46 ml vandens, nežiūrint, kokią dozę turite gerti.
Czech: Studie kancerogenity se s SBECD neprováděly.
Lithuanian: Kancerogeninio poveikio tyrimų su SBECD neatlikta.
Czech: • Okamžitě sdělte svému lékaři, pokud u Vás dojde k následujícím příhodám:
Lithuanian: - nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu pasireiškia:
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek VFEND
Lithuanian: Kiti vaistai ir VFEND
Czech: Candida albicans Candida tropicalis Candida parapsilosis Candida glabrata nejsou stanoveny
Lithuanian: Candida albicans Candida tropicalis Candida parapsilosis Candida glabrata
Czech: Klinické studie zkoumající QTc interval
Lithuanian: Klinikinės studijos vertinant QTc intervalą
Czech: Pomalu táhněte píst stříkačky až ke značce dávky, která je pro Vás určená.
Lithuanian: Lėtai traukite geriamojo švirkšto stūmoklį iki žymės, kuri rodo Jums skirtą dozę.
Czech: Přípravek obsahuje sacharózu.
Lithuanian: Sudėtyje yra sacharozės.
Czech: *Nežádoucí reakce zjištěna po uvedení přípravku na trh Zahrnuje febrilní neutropenii a neutropenii.
Lithuanian: *Nepageidaujama reakcija nustatyta pateikus vaistinį preparatą į rinką Įskaitant febrilinę neutropeniją ir neutropeniją.
Czech: 1 lahvička obsahuje 45 g
Lithuanian: Vienas 45 g buteliukas.
Czech: Toto natlačí lék zpět do lahvičky.
Lithuanian: Tokiu būdu vaistas vėl sutekės į buteliuką.
Czech: Profil bezpečnosti a plazmatické koncentrace u mužů a žen byly podobné.
Lithuanian: Vaistinio preparato saugumo duomenys ir koncentracijos vyrų ir moterų plazmoje buvo panašūs.
Czech: Úprava dávky (dospělí)
Lithuanian: Dozės koregavimas (suaugusiesiems)
Czech: Vak je třeba zkontrolovat a ujistit se, že infuze je dokončená.
Lithuanian: Reikia apžiūrėti maišelį ir įsitikinti, kad infuzija baigta.
Czech: Další významné nežádoucí účinky, jejichž četnost není známa, avšak měl(a) byste je ihned oznámit svému lékaři:
Lithuanian: Kitas reikšmingas šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas, bet apie jį reikia skubiai pranešti savo gydytojui:
Czech: Pokud jsou přítomny viditelné částice, otáčejte lahvičkou opakovaně a znovu zkontrolujte.
Lithuanian: Jeigu yra matomų dalelių, dar pasukiokite ir dar sykį apžiūrėkite.
Czech: Četnosti jsou definovány jako velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1000) a velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Lithuanian: Sutrikimų dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Czech: Bezpečnost a účinnost užívání vorikonazolu po dobu delší než 180 dní nebyla dostatečně studována v klinických studiích.
Lithuanian: Vorikonazolo vartojimo ilgesnį nei 180 parų laikotarpį saugumas ir veiksmingumas nebuvo tinkamai ištirtas klinikiniuose tyrimuose.
Czech: Působí tak, že usmrcuje houby vyvolávající infekce nebo zastavuje jejich růst.
Lithuanian: Jis sunaikina užkrečiamąsias ligas sukeliančius grybelius arba stabdo jų augimą.
Czech: Přípravek VFEND se nesmí podat dětem mladším než 2 roky.
Lithuanian: VFEND negalima vartoti jaunesniems kaip 2 metų vaikams.
Czech: Nevystřikujte lék rychle.
Lithuanian: Nesušvirkškite vaisto pernelyg greitai.
Czech: Další informace pro lékaře a zdravotnický personál naleznete na konci příbalové informace.
Lithuanian: Daugiau informacijos gydytojams ar sveikatos priežiūros specialistams taip pat pateikta pakuotės lapelio pabaigoje.
Czech: Vytáhněte píst stříkačky a omyjte obě části v teplé mýdlové vodě.
Lithuanian: Stūmoklį ištraukite iš švirkšto ir abi dalis išplaukite šiltame muiliname vandenyje.
Czech: Nastavte rychlost infuze přesně.
Lithuanian: Tiksliai nustatykite infuzijos greitį.
Czech: Toto postižení zraku bylo přechodné a plně reverzibilní, přičemž většina případů odezněla do 60 minut, a nebylo pozorováno dlouhodobé klinicky významné působení na zrak.
Lithuanian: Šie regos pokyčiai buvo laikini ir visiškai grįžtami, dauguma jų savaime visiškai išnyko per 60 minučių ir nesukėlė kliniškai reikšmingo ilgai trunkančio regėjimo sutrikimo.
Czech: Během léčby přípravkem VFEND:
Lithuanian: Gydymo VFEND metu:
Czech: Pro každou sadu je nezbytné dodržet pokyny pro rekonstituci, ředění a podání.
Lithuanian: Naudojant kiekvieną rinkinį, reikia laikytis paruošimo, skiedimo ir vartojimo instrukcijų.
Czech: Tuto nečistotu je nutno považovat za látku s kancerogenním potenciálem pro lidi.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į tai, kad šios priemaišos gali daryti kancerogeninį poveikį žmogui.
Czech: Tento enzym vykazuje genetický polymorfizmus.
Lithuanian: Šis fermentas rodo genetinį polimorfizmą.
Czech: Závažné dermatologické nežádoucí účinky
Lithuanian: Sunkios nepageidaujamos dermatologinės reakcijos
Czech: Kromě toho byla úspěšná odpověď pozorována u jednoho ze 3 pacientů způsobených více než jedním mikroorganismem včetně druhů Scedosporium.
Lithuanian: Be to, gerą poveikį preparatas sukėlė 1 ligoniui iš 3, kurie sirgo daugiau kaip vieno mikroorganizmo, įskaitant Scedosporium rūšių, sukelta infekcine liga.
Czech: Obsah infuzního vaku je poté připraven k infuzi pacientovi.
Lithuanian: Tada infuzijų maišelio turinys yra paruoštas suleisti infuzijos būdu pacientui.
Czech: Doporučuje se pečlivé monitorování protrombinového času nebo provádění jiných vhodných antikoagulačních testů a dávku antikoagulancií přiměřeně upravit.
Lithuanian: Rekomenduojama atidžiai stebėti protrombino laiką arba kitus tinkamus antikoaguliacinius tyrimus ir atitinkamai keisti antikoaguliantų dozes.
Czech: Při profylaktickém užívání se nedoporučuje upravovat dávku v případě nedostatečné účinnosti či výskytu nežádoucích účinků souvisejících s léčbou.
Lithuanian: Vartojant profilaktikai dozės koreguoti nerekomenduojama, jeigu veiksmingumas nepakankamas arba atsiranda su gydymu susijusių nepageidaujamų reiškinių.
Czech: Následující pokyny se vztahují jak k léčbě, tak k profylaxi
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta ir gydymui, ir profilaktikai
Czech: Datum první registrace: 19. března 2002 Datum posledního prodloužení: 21. února 2012
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2012 m.
Czech: Jestliže je testování citlivosti k antimykotikům dostupné, mohou být výsledky MIC interpretovány podle hraničních hodnot stanovených Evropským výborem pro testování antimikrobiální citlivosti (EUCAST).
Lithuanian: Jeigu yra galimybė atlikti priešgrybelinio jautrumo mėginį, MSK duomenis galima interpretuoti, naudojant jautrumo ribų kriterijus, kuriuos nustatė Europos antimikrobinio jautrumo tyrimų komitetas (angl., the European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing [EUCAST]).
Czech: Pokud je vyžadováno několik lahviček, každá jednotlivá použitá lahvička se musí podat za použití samostatného sterilního vaku s chloridem sodným.
Lithuanian: Jeigu reikia kelių flakonų, kiekvieną atskirą flakoną reikia skirti naudojant atskirą sterilų natrio chlorido maišą.
Czech: Pokud jsou přítomny viditelné částice, infuzní vak zlikvidujte.
Lithuanian: Jeigu yra matomų dalelių, infuzijų maišelį išmeskite.
Czech: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Lithuanian: Šiam vaistui jokių specialių laikymo sąlygų nereikia.
Czech: Z tohoto důvodu by měl být vždy kladen důraz na druhové určení kandid.
Lithuanian: Todėl kiekvieną kartą reikia stengtis identifikuoti Candida rūšį.
Czech: Infuzní vak je nutné zkontrolovat a ujistit se, že byl podán celý obsah, zejména pokud se má stejná intravenózní linka použít pro následnou infuzi jiných léků.
Lithuanian: Reikia apžiūrėti infuzijų maišelį ir įsitikinti, kad infuzijos būdu buvo suleistas visas jo turinys, ypač jeigu ta pati infuzijos į veną sistema bus nuosekliai naudojama kitų vaistinių preparatų infuzijai.
Czech: Léčba kandidemie u pacientů bez neutropenie.
Lithuanian: kandidemijos gydymas pacientams, kuriems nėra neutropenijos;
Czech: Pozitivní souvislost mezi středními, maximálními nebo minimálními plazmatickými koncentracemi vorikonazolu a účinností v terapeutických studiích nebyla zjištěna a ve studiích profylaxe nebyl tento vztah zkoumán.
Lithuanian: Teigiamo vidutinės, didžiausios arba mažiausios vorikonazolo koncentracijų plazmoje ryšio su veiksmingumu gydymo tyrimuose nepastebėta ir šis ryšys nebuvo tiriamas profilaktikos tyrimuose.
Czech: Doporučuje se, aby se všichni pacienti, včetně dětí, během léčby přípravkem VFEND vyhýbali expozici přímému slunečnímu záření a používali ochranné oblečení a opalovací krémy s vysokým faktorem ochrany proti slunečnímu záření (SPF).
Lithuanian: Rekomenduojama, kad visi pacientai, įskaitant ir vaikus, vengtų tiesioginių saulės spindulių ekspozicijos gydymo VFEND metu ir naudotų apsaugos priemones, pavyzdžiui: apsauginius rūbus ir nuo saulės poveikio saugančius gaminius, kurių apsaugos nuo saulės koeficientas (SPF) didelis.
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6.
Lithuanian: Šio preparato negalima maišyti su kitais preparatais, išskyrus su tais, kurie išvardyti 6.6 skyriuje.
Czech: Interakce Změny geometrického průměru
Lithuanian: Sąveika Geometrinio vidurkio pokytis (%)
Czech: Vorikonazol bývá spojován s prodloužením QTc intervalu.
Lithuanian: Vorikonazolas buvo susijęs su QTc intervalo pailgėjimu.
Czech: Vyšetření zvýšená hladina kreatininu v krvi zvýšená hladina urey v krvi, zvýšená hladina cholesterolu v krvi
Lithuanian: Tyrimai kreatinino kraujyje padaugėjimas šlapalo kraujyje padaugėjimas, cholesterolio kraujyje padaugėjimas
Czech: Účinek vorikonazolu na erythromycin nebo azithromycin není znám.
Lithuanian: Vorikonazolo poveikis eritromicinui arba azitromicinui nežinomas.
Czech: Doporučuje se, aby suspenzi ředil lékárník předtím, než Vám ji předá.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad vaistininkas paruoštų VFEND suspensiją prieš išduodamas ją Jums.
Czech: Je důležité zakrýt pokožku v místech vystavených slunci a používat sluneční krém s vysokým faktorem ochrany proti slunečnímu záření (SPF), protože se může objevit zvýšená citlivost kůže na sluneční UV paprsky.
Lithuanian: Labai svarbu uždengti saulės veikiamas odos sritis ir naudoti kosmetines priemones nuo saulės, kurių apsaugos nuo saulės koeficientas (SPF) didelis, nes gali pasireikšti padidėjęs jautrumas saulės UV spinduliavimui.
Czech: • Sinusová bradykardie.
Lithuanian: • sinusinė bradikardija;
Czech: Uchovávejte ji na čistém a suchém místě spolu s lékem.
Lithuanian: Švirkštą laikykite švarioje saugioje vietoje kartu su vaistu
Czech: Nebylo klinicky zkoumáno.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų neatlikta.
Czech: Přípravek VFEND suspenze nesmí být mísena s jinými léky.
Lithuanian: VFEND suspensijos negalima maišyti su jokiais kitais vaistais.
Czech: Ženy ve fertilním věku Ženy ve fertilním věku musí během léčby vždycky používat účinnou kontracepci.
Lithuanian: Vaisingos moterys Vaisingos moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo metu.
Czech: Druhá studie zahrnovala 22 pacientů s invazivní kandidózou včetně kandidemie (ICC) a ezofageální kandidózou (EC) vyžadující buď primární, nebo záchrannou léčbu, z nichž 17 bylo zahrnuto do MITT analýz účinnosti.
Lithuanian: Kitame tyrime dalyvavo 22 pacientai, sergantys invazine kandidoze, įskaitant kandidemiją (ICC) ir ezofaginę kandidozę (EC), kuriems buvo reikalingas pirminis ar gelbstintis gydymas; 17 iš jų buvo atliekamos MITT veiksmingumo analizės.
Czech: Některé léky, pokud se užívají souběžně s přípravkem VFEND, mohou ovlivňovat to, jak přípravek VFEND působí nebo přípravek VFEND může ovlivňovat účinek těchto léků.
Lithuanian: Kai kurie kartu vartojami vaistai gali daryti įtaką VFEND poveikiui arba VFEND gali turėti įtakos šių vaistų veikimui.
Czech: Hlavním metabolitem vorikonazolu je N-oxid, který představuje 72% cirkulujících radioaktivně značených metabolitů v plazmě.
Lithuanian: Svarbiausias vorikonazolo metabolitas yra N-oksidas, kuris sudaro 72  visų plazmoje esančių radioaktyvių metabolitų.
Czech: Prášek pro infuzní roztok a perorální suspenze: Fareva Amboise
Lithuanian: Milteliai infuziniam tirpalui, milteliai geriamajai suspensijai: Fareva Amboise
Czech: Bioekvivalence mezi perorální suspenzí a tabletami nebyla v dětské populaci studována.
Lithuanian: Miltelių geriamajai suspensijai ir tablečių bioekvivalentiškumas vaikų populiacijoje nebuvo tirtas.
Czech: Je nutno provádět laboratorní vyšetření, hlavně sérového kreatininu.
Lithuanian: Dėl to būtina atlikti laboratorinius tyrimus, ypač kreatinino koncentracijos serume.
Czech: Všichni ostatní dospívající (12 až 14 let a ≥ 50 kg; 15 až 17 let bez ohledu na tělesnou hmotnost) Vorikonazol se má dávkovat jako u dospělých.
Lithuanian: Visiems kitiems paaugliams (12-14 metų ir ≥ 50 kg; 15-17 metų, neatsižvelgiant į kūno masę) Vorikonazolas dozuojamas kaip suaugusiesiems.
Czech: Po uvedení přípravku na trh byl hlášen prodloužený zánět optického nervu.
Lithuanian: Pateikus vaistinį preparatą į rinką buvo pranešta apie užsitęsusį regos nervo neuritą.
Czech: spinocelulární karcinom*
Lithuanian: plokščiųjų ląstelių karcinoma*
Czech: • Poté lze odstranit stříkačku a obsahy infuzního vaku opatrně promíchat několikerým převrácením vaku.
Lithuanian: • Tada švirkštą galite išsukti, o infuzijų maišelio turinį atsargiai sumaišykite keletą kartų apversdami maišelį.
Czech: Přesto, in vitro aktivita vorikonazolu vůči druhům Candida není stejná.
Lithuanian: Vis dėlto in vitro vorikonazolo aktyvumas Candida rūšims yra nevienodas.
Czech: Jedna studie zahrnovala 31 pacientů s možnou, prokázanou nebo pravděpodobnou invazivní aspergilózou (IA), z nichž 14 s IA prokázanou nebo pravděpodobnou bylo zařazeno do MITT analýz účinnosti.
Lithuanian: Viename tyrime dalyvavo 31 pacientas, sergantis galima, patvirtinta ar tikėtina invazine aspergiloze (IA), iš kurių 14 pacientų sirgo patvirtinta arba tikėtina IA ir jiems buvo atliekamos MITT veiksmingumo analizės.
Czech: Vyjměte stříkačku z lahvičky.
Lithuanian: Ištraukite geriamąjį švirkštą iš buteliuko.