FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravilo X se sme uporabiti šele po uvedbi drugih ukrepov, kot so spremembe prehranjevanja in druge nefarmakološke oblike zdravljenja (npr. telesna vadba, zmanjšanje telesne mase).
Lithuanian: [Preparato pavadinimas] turi būti skiriamas pritaikius kitas priemones, pvz., mitybos pakeitimus, ir kitą nefarmakologinį gydymą (pvz., mankštą, svorio mažinimo priemones).
Slovenian: Tveganje mišične toksičnosti se poveča, če se nikotinska kislina uporablja sočasno s statinom (tj. zaviralcem 3-hidroksi-3-metilglutaril koencim A (HMG-CoA) reduktaze).
Lithuanian: 3hidroksi-3- metilgliutaril kofermento A [HMG-CoA] reduktazės inhibitoriumi), padidėja toksinio poveikio raumenims rizika.
Slovenian: Kapsule X se smejo uporabljati samo pri bolnikih, pri katerih samo dieta ali drugi ukrepi brez zdravil (izguba telesne mase ali telesna vadba) niso znižali ravni teh maščob.
Lithuanian: [Preparato pavadinimas] kapsulės turi būti skiriamos tik tiems pacientams, kuriems nepavyko sureguliuoti šių riebalų kiekio dieta ar kitomis nevaistinėmis priemonėmis (svorio mažinimo programa ar mankšta).
Slovenian: PRAC je v skladu s to ugotovitvijo ustrezno spremenil indikacijo.
Lithuanian: Todėl PRAC atitinkamai patikslino vaisto indikaciją.
Slovenian: Prav tako je PRAC upošteval, da po mnenju izvedencev trenutno razpoložljivi podatki ne vplivajo bistveno na varnostni profil acipimoksa.
Lithuanian: Taip pat PRAC atkreipė dėmesį, jog ekspertų teigimu, šiuo metu turimi duomenys neturi didelės įtakos acipimokso saugumo charakteristikoms.
Slovenian: Kljub temu pa je menil, da je bila učinkovitost acipimoksa pri zniževanju ravni lipidov v krvi pri bolnikih z določenimi oblikami hiperlipoproteinemije dokazana.
Lithuanian: Nepaisant to, PRAC laikėsi nuomonės, kad acipimokso veiksmingumas siekiant sumažinti lipidų kiekį tam tikrų formų hiperlipoproteinemija sergančių pacientų kraujyje yra įrodytas.
Slovenian: PRAC je menil, da so podatki o acipimoksu iz kliničnega razvoja zelo omejeni, in ugotovil, da niso bile opravljene nobene študije o kliničnem izidu.
Lithuanian: PRAC laikėsi nuomonės, kad kuriant acipimokso preparatus sukaupta labai nedaug klinikinių tyrimų duomenų ir atkreipė dėmesį, kad nebuvo atlikta nė vieno klinikinių pasekmių tyrimo.
Slovenian: Podatki o varnosti, ki so na voljo za acipimoks, vključno s podatki o nikotinski kislini, pridobljenimi v študiji HPS2-THRIVE, kažejo, da je varnostni profil acipimoksa dobro opredeljen.
Lithuanian: Iš turimų su saugumu susijusių duomenų apie acipimoksą, įskaitant tyrimo HPS2-THRIVE gautus duomenis apie nikotino rūgštį, buvo matyti, kad acipimokso saugumo charakteristikos gerai ištirtos.
Slovenian: Večina znanih neželenih dogodkov je že obravnavana v informacijah o zdravilu za acipimoks, poleg tega pa je PRAC menil, da razpoložljivi podatki niso razkrili nobenih novih varnostnih informacij, ki bi vplivale na razmerje med tveganji in koristmi acipimoksa, z izjemo možnega tveganja za toksične učinke na mišice, v zvezi s katerim so v informacije o zdravilu vključili opozorilo.
Lithuanian: Informacija apie daugumą nustatytų nepageidaujamų reiškinių jau įtraukta į acipimokso informacinius dokumentus ir PRAC laikėsi nuomonės, kad turimi duomenys neatskleidė jokios naujos su saugumu susijusios informacijos, kuri turėtų poveikį acipimokso naudos ir rizikos santykiui, išskyrus galimą toksinio poveikio raumenims riziką, dėl kurios preparato informaciniai dokumentai buvo papildyti atitinkamu įspėjimu.
Slovenian: • PRAC je pregledal vse razpoložljive podatke, vključno s podatki o acipimoksu iz študij in publikacij, odgovori imetnika dovoljenja za promet in ustreznimi podatki o nikotinski kislini, med katerimi so bili tudi tisti iz študij AIM-HIGH in HPS2-THRIVE;
Lithuanian: • PRAC peržiūrėjo visus turimus duomenis, įskaitant acipimokso tyrimus ir publikacijas apie šį vaistą, taip pat rinkodaros leidimo turėtojo pateiktus atsakymus ir atitinkamus duomenis apie nikotino rūgštį, įskaitant tyrimus AIM-HIGH ir HPS2-THRIVE;
Slovenian: Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) je pregledal vse razpoložljive podatke, da bi ocenil zgoraj omenjene pomisleke glede varnosti in njihov vpliv na razmerje med tveganji in koristmi kombiniranih zdravil Tredaptive, Trevaclyn in Pelzont, ki so bila odobrena po centraliziranem postopku.
Lithuanian: Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas (PRAC) peržiūrėjo visus turimus duomenis, kad galėtų įvertinti minėtus rūpestį keliančius saugumo klausimus ir jų poveikį centralizuotos procedūros būdu įregistruotų sudėtinių preparatų Tredaptive, Trevaclyn ir Pelzont naudos ir rizikos santykiui.
Slovenian: Na podlagi pregleda je PRAC priporočil začasni umik dovoljenj za promet s temi zdravili.
Lithuanian: Atlikęs peržiūrą, PRAC rekomendavo sustabdyti šių preparatų rinkodaros leidimų galiojimą.
Slovenian: Po zaključku teh postopkov je PRAC menil, da bi lahko varnostni pomisleki v zvezi s kombiniranimi zdravili veljali tudi za enokomponentna zdravila, zaradi česar je danski organ, pristojen za zdravstvo in zdravila, sprožil pregled v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES, da bi ocenili, kako podatki iz študije HPS2-THRIVE vplivajo na razmerje med tveganji in koristmi teh zdravil, in da bi podali priporočilo o tem, ali naj se njihova dovoljenja za promet ohranijo, spremenijo, začasno umaknejo ali prekličejo in ali naj se prepove oskrba s temi zdravili.
Lithuanian: Užbaigus šias procedūras, PRAC laikėsi nuomonės, kad su sudėtiniais preparatais susiję rūpestį keliantys klausimai gali būti svarbūs vartojant ir vienkomponenčius preparatus, todėl Danijos sveikatos ir vaistų tarnyba inicijavo Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnyje numatytą peržiūrą, kad galėtų įvertinti tyrimo HPS2-THRIVE duomenų poveikį šių preparatų naudos ir rizikos santykiui ir pateikti savo rekomendaciją, ar nereikėtų panaikinti jų rinkodaros leidimų, sustabdyti jų galiojimo, pakeisti jų sąlygų, ar šiuos leidimus reikėtų palikti, ir ar nereikėtų uždrausti tiekti šiuos vaistinius preparatus.
Slovenian: Predhodni rezultati študije HPS2-THRIVE so pokazali, da ni bil dosežen primarni cilj študije (zmanjšanje tveganja za večje vaskularne dogodke, kot sta srčna ter možganska kap) in da se je v skupini z nikotinsko kislino/laropiprantom v primerjavi s skupino s placebom statistično značilno povečala incidenca neželenih učinkov, ki so se sicer končali brez smrtnega izida, vendar so bili resni.
Lithuanian: Preliminarūs tyrimo HPS2-THRIVE rezultatai parodė, kad atliekant šį tyrimą nepavyko pasiekti pirminės vertinamosios baigties (svarbių kraujagyslių reiškinių, kaip antai širdies smūgio ir insulto rizikos sumažėjimo) ir kad, lyginant su placebo grupe, nikotino rūgšties ir laropipranto derinio grupėje statistiškai reikšmingai padaugėjo nemirtinų, bet rimtų nepageidaujamų reiškinių.
Slovenian: • PRAC je obravnaval postopek v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES, ki ga je Danska sprožila na podlagi farmakovigilančnih podatkov za nikotinsko kislino in sorodne učinkovine, ter se odločil, da bo v sklopu postopka obravnaval samo zdravila, ki vsebujejo acipimoks, saj je to edina v EU odobrena visokoodmerna učinkovina, sorodna nikotinski kislini, ki je indicirana za lipidne motnje;
Lithuanian: • PRAC apsvarstė Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnyje numatytą procedūrą, kurią remdamasi farmakologinio budrumo duomenimis apie nikotino rūgštį ir susijusias medžiagas inicijavo Danija, ir nusprendė apriboti procedūros apimtį, į ją įtraukiant tik tuos preparatus, kurių sudėtyje yra acipimokso - vienintelės ES įregistruotos su nikotino rūgštimi susijusios medžiagos, kuri vartojama didelėmis dozėmis gydant lipidų sutrikimus;
Slovenian: • PRAC je menil, da so razpoložljivi podatki o varnosti razkrili možno tveganje za toksične učinke na mišice, zaradi česar so v informacije o zdravilu dodali opozorilo.
Lithuanian: • PRAC laikėsi nuomonės, kad įvertinus turimus su saugumu susijusius duomenis, buvo nustatyta galima toksinio poveikio raumenims rizika, dėl to preparato informaciniai dokumentai buvo papildyti atitinkamu įspėjimu;
Slovenian: • PRAC je menil, da je acipimoks učinkovit pri zniževanju ravni trigliceridov pri bolnikih s hipertrigliceridemijo (hiperlipoproteinemijo tipa IV po Fredricksonu) ter bolnikih s hiperholesterolemijo in hipertrigliceridemijo (hiperlipoproteinemijo tipa IIb po Fredricksonu), vendar, kot kažejo razpoložljivi dokazi, vključno s trenutnim medicinskim znanjem o uporabi acipimoksa, samo kot zdravilo druge ali tretje izbire pri bolnikih, ki se niso ustrezno odzvali na zdravljenje z drugimi zdravili, kot so statini ali fibrati;
Lithuanian: • PRAC laikėsi nuomonės, kad acipimoksas yra veiksmingas siekiant sumažinti trigliceridų kiekį hipertrigliceridemija (IV tipo pagal Fredriksono klasifikaciją hiperlipoproteinemija) bei hipercholesterolemija ir hipertrigliceridemija (IIb tipo pagal Fredriksono klasifikaciją hiperlipoproteinemija) sergančių pacientų organizme, bet - remiantis turimais įrodymais, įskaitant dabartines medicinos žinias apie acipimokso vartojimą, - tik kaip antros arba trečios eilės vaistas gydant pacientus, kurių gydymas kitais vaistais, pvz., statinais arba fibratais, buvo nepakankamai veiksmingas;
Slovenian: Potem ko je PRAC preučil zadevo, je priporočil spremembo dovoljenj za promet z zdravili, ki vsebujejo acipimoks.
Lithuanian: Todėl, apsvarstęs šį klausimą, PRAC rekomendavo keisti vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra acipimokso, rinkodaros leidimų sąlygas.
Slovenian: Na podlagi razpoložljivih podatkov je zaključil, da je acipimoks učinkovit pri zniževanju ravni trigliceridov pri bolnikih s hipertrigliceridemijo (hiperlipoproteinemijo tipa IV po Fredricksonu) in veliko učinkovitejši od placeba pri bolnikih s hiperholesterolemijo in hipertrigliceridemijo (hiperlipoproteinemijo tipa IIb po Fredricksonu).
Lithuanian: Remiantis turimais duomenimis, laikytasi nuomonės, kad acipimoksas veiksmingai mažina trigliceridų kiekį hipertrigliceridemija (IV tipo pagal Fredriksono (Fredrickson) klasifikaciją hiperlipoproteinemija) sergančių pacientų organizme ir yra gerokai pranašesnis už placebą gydant hipercholesterolemija ir hipertrigliceridemija (IIb tipo pagal Fredriksono klasifikaciją hiperlipoproteinemija) sergančius pacientus.
Slovenian: PRAC je upošteval tudi poglede evropskih izvedencev, s katerimi se je posvetoval na strokovnem sestanku ad hoc in ki so menili, da ima acipimoks vlogo zdravila za zniževanje ravni lipidov pri natančno določenih stanjih in indikacijah, kot je zdravljenje hude hipertrigliceridemije, vendar le kot zdravilo druge ali tretje izbire.
Lithuanian: PRAC taip pat atsižvelgė į Europos šalių ekspertų, su kuriais konsultuotasi ah hoc ekspertų grupės posėdžio metu, nuomones; pasak jų, acipimoksas yra svarbus, kai lipidų kiekį siekiama sumažinti esant išsamiai apibrėžtoms aplinkybėms ir indikacijoms, pvz., gydant sunkią hipertrigliceridemiją, bet tik kaip antraeilis ar trečiaeilis vaistas.
Slovenian: Potem ko je pregledal vse razpoložljive podatke, vključno s podatki o acipimoksu iz študij in publikacij ter podatki o sorodni učinkovini nikotinski kislini, med katerimi so bili tudi tisti iz študij AIM-HIGH in HPS2-THRIVE, je PRAC menil, da je učinkovitost acipimoksa pri zdravljenju nekaterih natančno določenih lipidnih motenj dokazana, zaradi česar acipimoks ostaja alternativno zdravilo za zdravljenje lipidnih motenj, za katere so značilne zvišane plazemske koncentracije trigliceridov (hiperlipoproteinemija tipa IV po Fredricksonu) ali trigliceridov in holesterola (hiperlipoproteinemija tipa IIb po Fredricksonu).
Lithuanian: Peržiūrėjęs visus turimus duomenis, įskaitant acipimokso tyrimus ir publikacijas apie šį vaistą, taip pat duomenis apie susijusią medžiagą nikotino rūgštį, įskaitant tyrimus AIM-HIGH ir HPS2-THRIVE, PRAC laikėsi nuomonės, kad acipimokso veiksmingumas gydant tam tikrus išsamiai ištirtus lipidų sutrikimus yra įrodytas ir todėl acipimoksą galima toliau vartoti kaip pakaitinį vaistą gydant lipidų sutrikimus, kuriais sergant padidėja trigliceridų (sergant IV tipo pagal Fredriksono klasifikaciją hiperlipoproteinemija) arba ir trigliceridų, ir cholesterolio (sergant IIb tipo pagal Fredriksono klasifikaciją hiperlipoproteinemija) kiekis kraujo plazmoje.
Slovenian: Potem ko je pregledal seznam zdravil v EU, ki vsebujejo nikotinsko kislino ali sorodne učinkovine, je PRAC ugotovil, da je acipimoks edina visokoodmerna učinkovina, indicirana za lipidne motnje, ki je še vedno odobrena v EU, zato so v sklopu postopka obravnavali samo zdravila, ki vsebujejo acipimoks.
Lithuanian: Peržiūrėjęs ES įregistruotų preparatų, kurių sudėtyje yra nikotino rūgšties ar susijusių medžiagų, sąrašą, PRAC atkreipė dėmesį, kad acipimoksas yra vienintelė gydant lipidų sutrikimus didelėmis dozėmis vartojama medžiaga, kuria vis dar leidžiama prekiauti ES, todėl procedūros apimtis buvo apribota, į ją įtraukiant tik tuos preparatus, kurių sudėtyje yra acipimokso.
Slovenian: Vendar pa je ob upoštevanju razpoložljivih podatkov, trenutne uporabe zdravila in izvedenskega svetovanja menil, da se lahko acipimoks uporablja samo za zniževanje ravni trigliceridov pri bolnikih, ki ne prenašajo statinov ali fibratov, in bolnikih, pri katerih samo s statini ali fibrati ni mogoče doseči želenih ravni trigliceridov, kar pomeni, da se lahko uporablja kot alternativno ali dodatno zdravilo za zniževanje ravni trigliceridov pri teh bolnikih.
Lithuanian: Tačiau, atsižvelgdamas į turimus duomenis ir dabartinę preparato vartojimo praktiką ir remdamasis konsultacijomis su ekspertais, PRAC laikėsi nuomonės, kad acipimoksą reikėtų vartoti trigliceridų kiekiui sumažinti tik tokiems pacientams, kurie netoleruoja statinų arba fibratų arba kuriems gydymo vienais statinais ar fibratais nepakanka trigliceridų kiekiui sumažinti, todėl šis vaistas turėtų būti skiriamas šiems pacientams kaip pakaitinis arba papildomas vaistas trigliceridų kiekiui sumažinti.
Slovenian: PRAC je zaključil, da je razmerje med tveganji in koristmi zdravil, ki vsebujejo acipimoks, v običajnih pogojih uporabe še naprej ugodno pod pogojem, da se upoštevajo dogovorjene spremembe informacij o zdravilu.
Lithuanian: PRAC priėjo prie išvados, kad įprastomis vartojimo sąlygomis vartojamų preparatų, kurių sudėtyje yra acipimokso, naudos ir rizikos santykis tebėra teigiamas, jeigu bus padaryti tie preparato informacinių dokumentų pakeitimai, dėl kurių buvo sutarta.
Slovenian: Ta sprememba je bila vključena v informacije o zdravilu, da bodo zdravstveni delavci in bolniki z njo ustrezno seznanjeni.
Lithuanian: Siekiant tinkamai informuoti sveikatos priežiūros paslaugų teikėjus ir pacientus, ši informacija buvo įtraukta į preparato informacinius dokumentus.
Slovenian: Posledično je PRAC zaključil, da je razmerje med tveganji in koristmi zdravil, ki vsebujejo acipimoks in so navedena v Prilogi I, še naprej ugodno pod pogojem, da se upoštevajo dogovorjene spremembe informacij o zdravilu.
Lithuanian: Dėl šių priežasčių PRAC priėjo prie išvados, kad I priede nurodytų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra acipimokso, naudos ir rizikos santykis tebėra teigiamas, jeigu bus padaryti tie preparato informacinių dokumentų pakeitimai, dėl kurių buvo sutarta.
Slovenian: PRAC se je tudi strinjal, da acipimoks ne sme biti indiciran za zviševanje ravni holesterola HDL ali za preprečevanje srčnožilnih bolezni, saj najnovejši podatki vzbujajo dvome o povezavi med višjimi ravnmi holesterola HDL in manjšim tveganjem za srčno-žilne bolezni.
Lithuanian: Taip pat PRAC sutiko, kad atsižvelgiant į neseniai gautus duomenis, kuriuos įvertinus iškilo abejonių dėl didėjančios DTL cholesterolio kiekio sąsajos su mažėjančia širdies ir kraujagyslių sistemos ligos rizika, acipimoksas neturėtų būti skiriamas siekiant padidinti DTL cholesterolio kiekį ar išvengti širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je bila dne 19. decembra 2012 seznanjena s predhodnimi rezultati obsežne randomizirane klinične študije (Študija zaščite srca 2 - zdravljenje HDL za zmanjšanje pojavnosti vaskularnih dogodkov - HPS2-THRIVE), ki je bila zasnovana za oceno dodatnih koristi nikotinske kisline s podaljšanim sproščanjem (ERN)/laropipranta (LRPT) v primerjavi s placebom pri več kot 25 673 bolnikih z visokim tveganjem.
Lithuanian: 2, DTL gydymas siekiant sumažinti kraujagyslių reiškinių atvejų, HPS2-THRIVE) rezultatus; šiuo tyrimu buvo siekiama, lyginant su placebu, įvertinti didėjančią pailginto atpalaidavimo preparato su nikotino rūgšties ir laropipranto deriniu naudą daugiau kaip 25 673 prie didelės rizikos grupės priskiriamiems pacientams.
Slovenian: Upošteval je, da se acipimoks uporablja predvsem pri bolnikih, ki ne prenašajo statinov, in bolnikih, pri katerih samo s statini ni mogoče doseči želenih ravni trigliceridov, kar pomeni, da se lahko uporablja kot alternativno ali dodatno zdravilo za zniževanje ravni trigliceridov pri teh bolnikih.
Lithuanian: PRAC atkreipė dėmesį į tai, kad acipimoksas ypač naudingas pacientams, kurie netoleruoja statinų arba kuriems taikytas gydymas vienais statinais buvo nepakankamai veiksmingas siekiant sumažinti trigliceridų kiekį, todėl šiems pacientams acipimoksą galima vartoti kaip pakaitinį arba kaip papildomą vaistą trigliceridų kiekiui sumažinti.
Slovenian: Skupina CMDh je na podlagi preučitve priporočila, ki ga je dne 7. novembra 2013 v skladu s členom 107k Direktive 2001/83/ES podal PRAC, sprejela stališče o spremembi pogojev dovoljenj za promet z zdravili, ki vsebujejo acipimoks, skladno z besedili ustreznih poglavij povzetka glavnih značilnosti zdravila in navodili za uporabo, opredeljenimi v Prilogi III.
Lithuanian: rekomendaciją, CMD(h) nutarė, kad reikia keisti acipimokso preparatų rinkodaros leidimų sąlygas; atitinkami preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelių skyriai išdėstyti III priede.
Slovenian: Capelle a/d Ijssel Nizozemska
Lithuanian: Capelle a/d Ijssel Nyderlandai
Slovenian: via Isonzo, 71 04100 Latina Italija
Lithuanian: via Isonzo, 71 04100 Latina Italy
Slovenian: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, 2750 Ballerup Danska
Lithuanian: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, 2750 Ballerup Danija
Slovenian: Budapest Madžarska
Lithuanian: Budapest Vengrija
Slovenian: Luksemburg PFIZER S.A. Boulevard de la Plaine 17 1050 Ixelles
Lithuanian: Liuksemburgas PFIZER S.A. Boulevard de la Plaine 17 1050 Ixelles
Slovenian: Sandwich, Kent CT13 9NJ Velika Britanija
Lithuanian: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ Jungtinė Karalystė
Slovenian: Pfizer Gyógyszerkereskedelmi Kft. Alkotás u. 53.
Lithuanian: Pfizer Gyógyszerkereskedelmi Kft.
Slovenian: 19. januar 2017 EMA/747766/2016
Lithuanian: EMA/747766/2016
Slovenian: Odmerek liksisenatida (mikrogrami)
Lithuanian: liksisenatido dozė (mikrogramai)
Slovenian: Več informacij o zdravilu Suliqua je na voljo na spletni strani agencije: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/004243/human_ med_002064.jsp
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Suliqua galima rasti agentūros svetainėje adresu http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/004243/hu man_med_002064.jsp
Slovenian: To vam bo povedal vaš zdravnik.
Lithuanian: Tokią informaciją jums suteiks jūsų sveikatos priežiūros specialistas.
Slovenian: Suliqua je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2.
Lithuanian: Suliqua - tai vaistas, kuriuo gydomas 2 tipo diabetas.
Slovenian: • Poskrbite, da so bolniki in njihovi negovalci ustrezno seznanjeni s tem, kako morajo uporabljati zdravilo.
Lithuanian: • Pasirūpinkite, kad pacientai ir juos slaugantys asmenys būtų tinkamai informuoti apie tai, kaip vartoti jiems paskirtą vaistą.
Slovenian: Bolniki bodo od zdravstvenega delavca prejeli „vodnik za bolnike", ki ga morajo pozorno prebrati, skupaj z navodilom za uporabo.
Lithuanian: Iš savo sveikatos priežiūros specialisto pacientai gaus vadinamąjį paciento vadovą, kurį kartu su pakuotės lapeliu jie turėtų atidžiai perskaityti.
Slovenian: • Po začetku uporabe zdravila Suliqua in v tednih za tem si morate krvni sladkor meriti pogosteje kot običajno.
Lithuanian: • Pradedant vartoti Suliqua ir vėliau kelias savaites cukraus kiekį kraujyje reikia matuoti dažniau, nei įprastai.
Slovenian: Ukrepi za zmanjšanje tveganja za zamenjavo peresnikov dveh različnih jakosti
Lithuanian: Priemonės, kuriomis siekiama sumažinti pavojų supainioti du švirkštiklius su skirtingo stiprumo vaistu
Slovenian: Ker peresnika vsebujeta različni količini liksisenatida na odmerni korak, je pomembno, da se ne zamenjujeta, saj bi bolniki tako prejeli preveč ali premalo liksisenatida.
Lithuanian: Kadangi šiuose dviejuose švirkštikliuose vienoje dozės padaloje yra skirtingi liksisenatido kiekiai, svarbu, kad jie nebūtų naudojami pakaitomis, nes taip pacientai susišvirkštų per daug arba pernelyg mažai liksisenatido.
Slovenian: Pred uporabo zdravila Suliqua morate vedeti, koliko odmernih korakov potrebujete.
Lithuanian: Prieš vartodami Suliqua, išsiaiškinkite, kiek dozės padalų jums reikia švirkštis.
Slovenian: Na voljo je v obliki raztopine za injiciranje v napolnjenih peresnikih.
Lithuanian: Jis tiekiamas užpildytuose švirkštuose injekcinio tirpalo forma.
Slovenian: • Bolnikom povejte, naj po začetku uporabe zdravila Suliqua in v tednih za tem skrbno spremljajo krvni sladkor.
Lithuanian: • Pasakykite pacientams, kad pradėdami vartoti Suliqua ir vėliau kelias savaites jie turėtų atidžiai stebėti cukraus kiekį savo kraujyje.
Slovenian: • Pred uporabo svojega zdravila natančno preberite navodilo za uporabo.
Lithuanian: • Prieš vartodami vaistą, atidžiai perskaitykite pakuotės lapelyje pateiktus nurodymus.
Slovenian: Zdravstveni delavec vas bo usposobil za uporabo peresnika.
Lithuanian: Jūsų sveikatos priežiūros specialistas išmokys jus, kaip naudoti švirkštiklį.
Slovenian: Zdravstveni delavci in bolniki, za katere se pričakuje, da bodo uporabljali zdravilo Suliqua za zdravljenje sladkorne bolezni, bodo prejeli izobraževalno gradivo, ki bo zagotovilo, da se zdravilo uporablja pravilno, in preprečilo napake pri uporabi zdravila, kot je zamenjava dveh različnih jakosti zdravila.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai, kurie turėtų vartoti vaistą nuo diabeto Suliqua, gaus šviečiamąją medžiagą, kuria siekiama užtikrinti, kad vaistas būtų vartojamas tinkamai ir būtų išvengta gydymo klaidų, pvz., nebūtų supainioti du skirtingo stiprumo preparatai.
Slovenian: • Zato peresnikov ne smete zamenjevati, saj bi lahko prejeli preveč ali premalo liksisenatida, kar bi zmotilo urejenost vašega krvnega sladkorja.
Lithuanian: • Todėl šių švirkštiklių negalima naudoti pakaitomis, nes galite susišvirkšti per daug arba pernelyg mažai liksisenatido, todėl gali sutrikti cukraus kiekio kraujyje kontrolė.
Slovenian: Da bi zmanjšali tveganje za napake pri uporabi zdravila, bo izobraževalno gradivo poslano ustreznim zdravstvenim delavcem v EU, kjer se zdravilo trži, da bi tako povečali zavedanje o razlikah med peresnikoma, o načinu izražanja odmerka in pravilni uporabi zdravila.
Lithuanian: Siekiant sumažinti gydymo klaidų pavojų, tose ES valstybėse narėse, kuriose prekiaujama šiuo vaistiniu preparatu, atitinkamiems sveikatos priežiūros specialistams bus išsiųsta šviečiamoji medžiaga, siekiant didinti informuotumą apie šių dviejų švirkštiklių skirtumus, taip pat apie tai, kokiais vienetais vaisto dozė išreikšta ir kaip tinkamai vartoti šį vaistą.
Slovenian: • Slepe ali slabovidne bolnike je treba poučiti, naj vedno poiščejo pomoč nekoga, ki dobro vidi in je usposobljen za uporabo peresnika zdravila Suliqua.
Lithuanian: • Akliems ar prastai matantiems pacientams būtina nurodyti, kad jiems visada turi padėti kitas gerai matantis ir naudoti Suliqua švirkštimo priemonę išmokytas asmuo.
Slovenian: Zdravstveni delavci morajo zagotoviti, da svoje bolnike usposobijo za pravilno uporabo zdravila Suliqua.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turėtų užtikrinti, kad jų pacientai būtų išmokyti, kaip tinkamai vartoti Suliqua.