FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Ceftaroline mhux attiv kontra razez ta' Enterobacterales li jipproduċu beta-lactamases ta' spettru wiesa' (ESBLs) mill-familji TEM, SHV jew CTX-M, serine carbapenemases (bħal KPC), metallo beta-lactamases ta' klassi B jew klassi Ċ (AmpC) cephalosporinases.
Icelandic: Ceftarólín er ekki virkt gegn Enterobacterales stofnum sem mynda beta-laktamasa með breikkað verkunarsvið (extended-spectrum beta-lactamases (ESBL)) af TEM, SHV eða CTX-M gerðum, serín carbapenemasa (svo sem KPC), metalló-beta-laktamasa af flokki B eða cefalóspórínasa af flokki C
Maltese: L-inċidenza ta' serokonverżjoni DAGT f'pazjenti li jkunu qed jirċievu ceftaroline fosamil kienet ta' 11.2% fil-ħames studji pivitali miġbura b'għoti kull 12-il siegħa (600 mg mogħtija fuq perjodu ta' 60 minuta kull 12-il siegħa) u 32.3% fi studju f'pazjenti li kienu qegħdin jirċievu ceftaroline fosamil kull 8 sigħat (600 mg mogħtija fuq perjodu ta' 120 minuta kull 8 sigħat), (ara sezzjoni 4.8).
Icelandic: Tíðni DAGT-mótefnavendingar hjá sjúklingum sem fengu ceftarólín fosamíl var 11,2% í samanlögðum niðurstöðum lykilrannsóknanna fimm með lyfjagjöf á 12 klst. fresti (600 mg gefin á 60 mínútum á 12 klst. fresti) og 32,3% í rannsókn á sjúklingum sem fengu ceftarólín fosamíl á 8 klst. fresti (600 mg gefin á 120 mínútum á 8 klst. fresti), (sjá kafla 4.8).
Maltese: • Staphylococcus aureus (inklużi razez reżistenti għal methicillin)
Icelandic: Staphylococcus aureus (eingöngu meticillín-næmir stofnar)
Maltese: Note
Icelandic: Athugasemd
Maltese: Ir-rekwiżiti għas-sottomissjoni ta' rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan ilprodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Maltese: • Infezzjonijiet ikkomplikati tal-ġilda u tat-tessuti rotob (Complicated skin and soft tissue infections,
Icelandic: Flóknum sýkingum í húð og mjúkvefjum (complicated skin and soft tissue infections (cSSTI)) •
Maltese: Jiġi f'pakketti li jkun fihom 10 kunjetti.
Icelandic: Það er fáanlegt í pakkningum sem innihalda 10 hettuglös.
Maltese: 8 mg/kg b/kull 8 sigħat
Icelandic: 8 mg/kg b/á 8 klst. fresti
Maltese: Id-dilwenti li jistgħu jintużaw jinkludu: sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) soluzzjoni għall-injezzjoni, dextrose 50 mg/mL (5%) soluzzjoni għall-injezzjoni, sodium chloride 4.5 mg/mL u dextrose 25 mg/mL soluzzjoni għall-injezzjoni (0.45% sodium chloride u 25% dextrose) jew soluzzjoni Lactated Ringer.
Icelandic: Innrennslislausnir til þynningar sem nota má eru: natríumklóríð 9 mg/ml (0,9%) lausn til inndælingar, dextrósi 50 mg/ml (5%) lausn til inndælingar, natríumklóríð 4,5 mg/ml og dextrósi 25 mg/ml lausn til inndælingar (0,45% natríumklóríð og 2,5% dextrósi) eða Ringer laktat lausn.
Maltese: Marda assoċjata ma' Clostridium difficile (Clostridium difficile-associated disease, CDAD) u reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva severa jistgħu jseħħu wkoll.
Icelandic: Niðurgangur af völdum Clostridium difficile (Clostridium difficile-associated disease (CDAD)) og veruleg ofnæmisviðbrögð geta einnig komið fram.
Maltese: Wara li ngħatat doża waħda ta' 600 mg ceftaroline fosamil minn ġol-vina, il-farmakokinetika ta' ceftaroline kienet simili bejn anzjani b'saħħithom (età ≥ 65 sena), u individwi adulti żgħar b'saħħithom (etajiet ta' 18-45 sena).
Icelandic: Eftir gjöf staks 600 mg skammts af ceftarólín fosamíli í bláæð voru lyfjahvörf ceftarólíns svipuð hjá heilbrigðum öldruðum einstaklingum (≥ 65 ára) og heilbrigðum ungum fullorðnum einstaklingum (18-45 ára).
Maltese: Doża standard
Icelandic: Venjulegur skammtur
Maltese: Is-Cmax u l-AUC ta' ceftaroline jiżdiedu b'mod kważi proporzjonali mad-doża fil-medda ta' doża waħda minn 50 sa 1000 mg.
Icelandic: Hámarksþéttni (Cmax) og AUC gildi ceftarólíns aukast u.þ.b. í réttu hlutfalli við skammtinn, eftir stakan skammt á bilinu 50 til 1.000 mg.
Maltese: Tkun ħielsa minn kwalunkwe frak.
Icelandic: Á pakkningunni er tvívítt strikamerki með einkvæmu auðkenni.
Maltese: Zinforo għandu jingħata permezz ta' infużjoni fil-vini fuq 5 sa 60 minuta għal doża standard jew 120 minuta għal doża għolja (għal cSSTI kkawżati minn S. aureus b'MIC ta' 2 jew 4 mg/L għal ceftaroline) f'volumi tal-infużjoni ta' 50 mL, 100 mL jew 250 mL (ara sezzjoni 6.6).
Icelandic: Zinforo er gefið með innrennsli í bláæð á 5 til 60 mínútum þegar um er að ræða venjulegan skammt eða 120 mínútum þegar um er að ræða stóran skammt (fyrir flóknar sýkingar í húð og mjúkvefjum af völdum S. aureus þar sem lágmarksheftistyrkur ceftarólíns er 2 eða 4 mg/l) með innrennslisrúmmáli sem er 50 ml, 100 ml eða 250 ml (sjá kafla 6.6).
Maltese: 12 mg/kg sa massimu ta' 600 mg
Icelandic: 12 mg/kg að hámarki 600 mg
Maltese: Indeboliment epatiku Mhux meqjus li hemm bżonn ta' tibdil tad-doża f'pazjenti b'indeboliment epatiku (ara sezzjoni 5.2).
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi Ekki er talin þörf á aðlögun skammta fyrir sjúklinga með skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 5.2).
Maltese: Is-soluzzjoni li tifforma trid titħawwad qabel ma tiġi trasferita fil-borża jew il-flixkun tal-infużjoni li jkun fih jew sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) soluzzjoni għall-injezzjoni, dextrose 50 mg/mL (5%) soluzzjoni għall-injezzjoni, sodium chloride 4.5 mg/mL u dextrose 25 mg/mL soluzzjoni għall-injezzjoni (0.45% sodium chloride u 2.5% dextrose) jew soluzzjoni Lactated Ringer.
Icelandic: Lausnina skal hrista áður en hún er flutt yfir í innrennslispoka eða flösku af natríumklóríði 9 mg/ml (0,9%) lausn til inndælingar, dextrósa 50 mg/ml (5%) lausn til inndælingar, natríumklóríð 4,5 mg/ml og dextrósa 25 mg/ml lausn til inndælingar (0,45% natríumklóríð og 2,5% dextrósa) eða Ringer laktat lausn.
Maltese: Anafilassi, sensittività eċċessiva (eż. urtikarja, nefħa fix-xofftejn u filwiċċ) (ara sezzjonijiet 4.3 u 4.4)
Icelandic: Útbrot, kláði Bráðaofnæmi, ofnæmi (t.d. ofsakláði, þroti í vörum og andliti (sjá kafla 4.3 og 4.4)
Maltese: Is-soluzzjoni li tifforma trid tingħata skont id-doża magħżula fuq perjodu ta' 5 sa 60 minuta għal doża standard jew 120 minuta għal doża għolja fil-volumi tal-infużjoni ta' 50 mL, 100 mL jew 250 mL.
Icelandic: Eftir því hvaða skammtur er valinn skal gefa lausnina á 5 til 60 mínútum þegar um er að ræða venjulegan skammt eða á 120 mínútum þegar um er að ræða stóran skammt með innrennslisrúmmáli sem er 50 ml, 100 ml eða 250 ml.
Maltese: Wara li ngħatat doża waħda fil-vini, ta' 600 mg ta' ceftaroline fosamil radjutikkettat lil adulti rġiel b'saħħithom, madwar 88% tar-radjuattività kienet irkuprata mill-awrina u 6% mill-ippurgar.
Icelandic: Eftir gjöf staks 600 mg skammts af geislamerktu ceftarólín fosamíli í bláæð hjá heilbrigðum fullorðnum karlmönnum, komu um það bil 88% geislavirkninnar fram í þvagi og 6% í hægðum.
Maltese: 10 mg/kg sa massimu ta' 400 mg
Icelandic: 10 mg/kg að hámarki 400 mg
Maltese: Id-dożaġġi rrakkomandati ta' Zinforo murija f'Tabelli 1 sa 4 għat-trattament ta' cSSTI kkawżata minn S. aureus b'MIC ta' ceftaroline ta' 2 jew 4 mg/L huma bbażati fuq l-immudellar u s-simulazzjoni farmakokinetiċi-farmakodinamiċi (ara sezzjonijiet 4.2 u 5.1).
Icelandic: Zinforo sem koma fram í töflum 1 til 4 fyrir meðferð við flóknum sýkingum í húð og mjúkvefjum af völdum S.aureus þar sem lágmarksheftistyrkur ceftarólíns er 2 eða 4 mg/l byggjast á lyfjahvarfa/lyfhrifalíkani og hermun (sjá kafla 4.2 og 5.1).
Maltese: • Klebsiella oxytoca • Morganella morganii
Icelandic: Klebsiella oxytoca •
Maltese: 12 mg/kg sa massimu ta' 400 mg b/kull 8 sigħat
Icelandic: 12 mg/kg að hámarki 400 mg b/á 8 klst. fresti
Maltese: X'inhu Zinforo
Icelandic: Upplýsingar um Zinforo
Maltese: Tossiċità fiż-żgħożija
Icelandic: Eiturverkanir á æxlun
Maltese: Nucleo Industriale S.
Icelandic: ceftarólíns M-1.
Maltese: Tużax Zinforo:
Icelandic: Fylgiseðill:
Maltese: Studji wrew li s-soluzzjonijiet għall-infużjoni ta' Zinforo huma stabbli sa 6 sigħat f'temperatura ambjentali.
Icelandic: Rannsóknir hafa sýnt að Zinforo innrennslislausnir eru stöðugar í allt að 6 klst. við stofuhita.
Maltese: Reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva Reazzjonijiet serji u kultant fatali ta' sensittività eċċessiva huma possibbli (ara sezzjoni 4.3 u 4.8).
Icelandic: Möguleiki er á alvarlegum og í einstökum tilvikum banvænum ofnæmisviðbrögðum (sjá kafla 4.3 og 4.8).
Maltese: Breakpoints tal-MIC (mg/L) Suxxettibbli (≤ S) Reżistenti (R>)
Icelandic: Lágmarksheftistyrkur (mg/l) Næm (≤ næm)
Maltese: Meta s-soluzzjoni għal ġol-vini tiġi ppreparata bid-dilwenti elenkati f'sezzjoni 6.6, din għandha tingħata fi żmien 6 sigħat minn meta tiġi ppreparata.
Icelandic: Eftir að innrennslislausnin hefur verið þynnt með þeim lausnum sem taldar eru upp í kafla 6.6 skal nota hana innan 6 klukkustunda frá þynningu.
Maltese: 120/kull 8 sigħat
Icelandic: 120/á 8 klst. fresti
Maltese: Mediċini oħra u Zinforo
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Zinforo
Maltese: {Isem u indirizz} <{telefon}> <{fax}> <{e-mail}>
Icelandic: {Nafn og heimilisfang} <{sími}> <{fax}> <{netfang}>
Maltese: Enterobacteriaceae 1, 2 L-ispeċijiet Staphylococcus
Icelandic: Enterobacteriaceae 1, 2 Staphylococcus teg.
Maltese: Dan inaqqas ir-riskju ta' xi problemi.
Icelandic: Þetta minnkar hættu á einhverjum vandamálum.
Maltese: L-Italja - Oraxim
Icelandic: Ítalía - Oraxim
Maltese: T1/2
Icelandic: T1/2 (klst.)
Maltese: Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae Moraxella catarrhalis
Icelandic: Haemophilus parainfluenzae Moraxella catarrhalis
Maltese: <10 mL/min/1.73 m2
Icelandic: <10 ml/mín/1,73 m2
Maltese: ≥30 mL/min/1.73 m2
Icelandic: ≥30 ml/mín/1,73 m2
Maltese: 10-29 mL/min/1.73 m2
Icelandic: 10-29 ml/mín/1,73 m2
Maltese: Irrepeti l-passi minn 3 sa 7 bl-istess mod sakemm inti tkun ħadt id-doża kollha.
Icelandic: Endurtakið skref 3 til 7 á sama hátt þar til allur skammturinn hefur verið tekinn.
Maltese: 2UTI mhux ikkumplikata (ċistite) biss (ara sezzjoni 4.1).
Icelandic: 2Aðeins þvagfærasýking (blöðrubólga) án fylgikvilla (sjá kafla 4.1).
Maltese: Il-konvenzjoni li ġejja kienet utilizzata għall-klassifikazzjoni tal-frekwenza: komuni ħafna  1/10; komuni  1/100 sa < 1/10, mhux komuni  1/1,000 sa < 1/100; rari  1/10,000 sa < 1/1,000; rari ħafna < 1/10,000 u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (≤1/10.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Maltese: 3 sa 6 xhur
Icelandic: 3 til 6 mánaða
Maltese: 180 sa 250 7.5 sa 10
Icelandic: 180 til 250
Maltese: Adulti u tfal ( 40 kg)
Icelandic: Tafla 1. Fullorðnir og börn ( 40 kg)
Maltese: Tfal (<40 kg) Indikazzjoni
Icelandic: Börn (< 40 kg)
Maltese: Id-doża tas-soltu ta' Zinnat hija bejn 10 mg/kg (sa massimu ta' 125 mg) u 15 mg/kg (sa massimu ta' 250 mg) darbtejn kuljum skont:
Icelandic: Venjulegur upphafsskammtur af Zinnat er 10 mg/kg (að hámarki 125 mg ) til 15 mg/kg (að hámarki 250 mg) tvisvar á dag miðað við:
Maltese: • test ta' Coombs pożittiv.
Icelandic: Coombs próf
Maltese: Staphylococcus aureus (suxxettibbli għall-methicillin)*
Icelandic: Staphylococcus aureus (næmur fyrir meticillíni) * Streptococcus pyogenes
Maltese: Is-suspensjoni ta' Zinnat fiha z-zokkor (sucrose).
Icelandic: Zinnat mixtúra inniheldur sykur (súkrósa).
Maltese: Il-Ġermanja - Elobact
Icelandic: Þýskaland - Elobact
Maltese: 1 (125 mg)
Icelandic: Rúmmál skammts (ml) 125 mg
Maltese: Spanja - Cefuroxima Solasma
Icelandic: - Cefuroxima Solasma
Maltese: Zinnat huwa indikat għall-kura tal-infezzjonijiet elenkati hawn taħt f'adulti u fi tfal mill-età ta' 3 xhur (ara sezzjonijiet 4.4 u 5.1).
Icelandic: Zinnat er ætlað til meðferðar við sýkingunum sem taldar eru upp hér á eftir, hjá fullorðnum og börnum frá 3 mánaða aldri (sjá kafla 4.4 og 5.1).
Maltese: Doża rrakomanadata
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir
Maltese: Wara l-għoti tal-pilloli ta' cefuroxime axetil l-ogħla livelli fis-serum (2.9 µg/mL għal doża ta' 125 mg, 4.4 µg/mL għal doża ta' 250 mg, 7.7 µg/mL għal doża ta' 500 mg u 13.6 µg/mL għal doża ta' 1000 mg) jintlaħqu wara madwar 2.4 sigħat wara l-għoti tad-doża meta din tittieħed mal-ikel.
Icelandic: Hámarksþéttni eftir inntöku cefúroxímaxetíltaflna (2,9 míkróg/ml með 125 mg skammti, 4,4 míkróg/ml með 250 mg skammti, 7,7 míkróg/ml með 500 mg skammti og 13,6 míkróg/ml með 1 g skammti) fæst u.þ.b. 2,4 klst. eftir inntöku ef lyfið er tekið inn með máltíð.
Maltese: • reazzjoni Jarisch-Herxheimer.
Icelandic: ● Jarisch-Herxheimer viðbrögð.
Maltese: L-Italja - Zoref
Icelandic: Ítalía - Zoref
Maltese: Doża (mg) darbtejn kuljum
Icelandic: Skammtur (mg) tvisvar á dag
Maltese: 250 mg
Icelandic: 250 mg tvisvar á dag
Maltese: L-Awstrija, il-Belġju, il-Bulgarija, Ċipru, ir-Repubblika Ċeka, id-Danimarka, l-Estonja, il-Finlandja, Franza, il-Ġermanja, l-Ungerija, l-Islanda, l-Irlanda, l-Italja, il-Latvja, il-Litwanja, il-Lussemburgu, Malta, l-Olanda, il-Polonja, ir-Rumanija, is-Slovakkja, Slovenja, Spanja, l-Isvezja, ir-Renju UnitZinnat
Icelandic: Austurríki, Belgía, Búlgaría, Kýpur, Tékkland, Danmörk, Eistland, Finnland, Frakkland, Þýskaland, Ungverjaland, Ísland, Írland, Ítalía, Lettland, Litháen, Lúxemborg, Malta, Holland, Pólland, Rúmenía, Slóvakía, Slóvenía, Spánn, Svíþjóð, Bretland - Zinnat Þýskaland - Elobact
Maltese: • Ċistite.
Icelandic: Til inntöku.
Maltese: It-tneħħija mill-kliewi qegħda fl-akkwati ta' 125 sa 148 mL/min/1.73 m2.
Icelandic: Úthreinsun um nýru er á bilinu 125 til 148 ml/mín/1,73m2.
Maltese: L-Awstrija , il-Bulgarija, Ċipru, ir-Repubblika Ċeka, id-Danimarka, l-Estonja, Franza, il-Ġermanja, lUngerija, l-Islanda, l-Irlanda, l-Italja, il-Latvja, il-Litwanja, Malta, l-Olanda, il-Polonja, ir-Rumanija, is-Slovakkja, Slovenja, Spanja, l-Isvezja, ir-Renju Unit - Zinnat
Icelandic: Austurríki, Búlgaría, Tékkland, Danmörk, Eistland, Frakkland, Þýskaland, Ungverjaland, Ísland, Írland, Ítalía, Lettland, Litháen, Malta, Holland, Pólland, Rúmenía, Slóvakía, Slóvenía, Spánn, Svíþjóð, Bretland - Zinnat
Maltese: Disturbi fil-ġilda u fit-tessut ta' taħt il-ġilda raxx fil-ġilda urtikarja, ħakk, eritema multiforme, sindrome ta' Stevens-Johnson, nekroliżi tossika tal-epidermide (nekroliżi ekżantemika) (ara Disturbi fis-sistema immuni), edima anġionewrotika
Icelandic: Húð og undirhúð húðútbrot ofsakláði, kláði, regnbogaroði, Stevens-Johnson heilkenni, drep í húðþekju (sjá Ónæmiskerfi), ofsabjúgur
Maltese: Meta s-suspensjoni rrikostitwita titpoġġa fil-friġġ f'temperatura ta' bejn 2 u 8°C iżżomm sa 10 ijiem.
Icelandic: Fullbúna mixtúruna má geyma í kæli til 2 til 8°C í allt að 10 daga.
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet tkabbir żejjed ta' Candida tkabbir żejjed ta' Clostridium difficile
Icelandic: Sýkingar af völdum sýkla og sníkjudýra ofvöxtur Candida ofvöxtur Clostridium difficile
Maltese: L-ispeċijiet Campylobacter
Icelandic: Campylobacter teg.
Maltese: 4Wieħed jista' jiddeduċi s-suxxettibilità tal-istreptococci beta-emolitiċi tal-gruppi A, B, C u G għall-beta-lactam mis-suxxettibilità għall-penicillin.
Icelandic: 4 Beta-haemólýtiskir streptókokkar í flokki A, B, C og G eru taldir næmir fyrir beta-laktami vegna næmi þeirra fyrri penicillíni.
Maltese: 500 mg darbtejn kuljum għal 14-il jum (medda ta' 10 ijiem sa 21 jum)
Icelandic: 500 mg tvisvar á dag í 14 daga (á bilinu 10 til 21 dagur)
Maltese: Id-doża fit-trabi u t-tfal minn 3 xhur sa 18-il sena hija ta' 10 mg/kg darbtejn kuljum għall-biċċa l-kbira tal-infezzjonijiet, sa massimu ta' 250 mg darbtejn kuljum.
Icelandic: Skammtur hjá ungbörnum og börnum 3 mánaða til 18 ára að aldri er 10 mg/kg tvisvar á dag gegn flestum sýkingum, til að hámarki 250 mg á dag.
Maltese: Spanja - Cefuroxima Allen
Icelandic: Spánn - Cefuroxima
Maltese: • impermeabilità tal-membrana ta' barra, li tillimita l-aċċess ta' cefuroxime għall-proteini li jorbtu magħhom il-penicillin f'batterji negattivi għal Gram;
Icelandic: ● ógegndræpi frumuhimnu sem hindrar aðgengi cefúroxíms að penicillínbindipróteinum í Gram neikvæðum bakteríum;
Maltese: Ma seħħet l-ebda akkumulazzjoni ta' cefuroxime wara dożi ripetuti ta' bejn 250 u 500 mg mill-ħalq.
Icelandic: Engin uppsöfnun cefúroxíms kom fram við endurtekna skömmtun 250 mg til 500 mg skammta.
Maltese: Marda ta' Lyme
Icelandic: HEITI LYFS
Maltese: Wara għoti ta' doża waħda ta' pillola ta' 500 mg cefuroxime axetil lil 12-il voluntier f'saħħtu, il-volum ta' distribuzzjoni li jidher kien ta' 50 L (CV%=28%).
Icelandic: Eftir gjöf stakrar 500 mg töflu af cefúroxímaxetíli hjá 12 heilbrigðum sjálfboðaliðum, reyndist dreifingarrúmmál vera 50 l (CV%=28%).
Maltese: 15 mg/kg darbtejn kuljum sa massimu ta' 250 mg darbtejn kuljum għal 14-il jum (minn 10 ijiem sa 21 jum)
Icelandic: 15 mg/kg tvisvar á dag, að hámarki 250 mg tvisvar á dag í 14 daga (10 til 21 dag)
Maltese: • dijarea qawwija (Kolite psewdomembranuża).
Icelandic: ● alvarlegur niðurgangur (sýndarhimnuristilbólga)
Maltese: Sentejn sa 18-il sena
Icelandic: 2 til 18 ára
Maltese: PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA' PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX
Icelandic: Viðmiðunarmörk cefúroxímaxetíls
Maltese: • reazzjoni allerġika qawwija.
Icelandic: ● Bráð miðeyrnabólga.
Maltese: 10 mg/kg darbtejn kuljum sa massimu ta' 125 mg darbtejn kuljum
Icelandic: 10 mg/kg tvisvar á dag, að hámarki 125 mg tvisvar á dag
Maltese: L-ispeċijiet Mycoplasma
Icelandic: Mycoplasma teg.
Maltese: • il-piż u l-età tat-tifel/tifla, sa massimu ta' 500 mg kuljum.
Icelandic: ● þyngd og aldur barnsins, að hámarki 500 mg á dag.
Maltese: Il-Portugall - Zipos
Icelandic: Portúgal - Zipos
Maltese: • sturdament
Icelandic: ● sundl
Maltese: Storja ta' sensittività eċċessiva qawwija (eż. reazzjoni anafilattika) għal kwalunkwe tip ieħor ta' sustanza antibatterika betalactam (penicillins, monobactams u carbapenems).
Icelandic: Saga um alvarlegt ofnæmi (t.d. bráðaofnæmisviðbrögð) fyrir einhverri annarri tegund beta-laktam sýklalyfja (penicillínum, mónóbaktamlyfjum og karbapenemlyfjum).
Maltese: Kifissias 266, 152 32 Halandri, Athens GREECE
Icelandic: Kifissias 266, 152 32 Halandri, Athens GRIKKLAND
Maltese: Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés PORTUGAL
Icelandic: Arquiparque - Miraflores 1495-131
Maltese: KG, Theresienhöhe 11 80339 München GERMANY
Icelandic: KG, Theresienhöhe 11 80339 München ÞÝSKALAND
Maltese: Goštauto g. 40A, LT-01112 Vilnius, LITHUANIA
Icelandic: A. Goštauto g. 40A, LT-01112 Vilnius, LITHÁEN
Maltese: Middlesex UB6 0NN UNITED KINGDOM
Icelandic: Middlesex UB6 0NN BRETLAND
Maltese: GlaxoSmithKline 100, route de Versailles78163 Marly-le-Roi Cedex FRANCE
Icelandic: GlaxoSmithKline 100, route de Versailles78163 Marly-le-Roi Cedex FRAKKLAND
Maltese: GlaxoSmithKline EOOD, Ivan Vazov complex, Dimitar Manov Str., bld 10, 1408 Sofia, BULGARIA
Icelandic: GlaxoSmithKline EOOD, Ivan Vazov complex, Dimitar Manov Str., bld 10, 1408 Sofia, BÚLGARÍA
Maltese: GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava Slovak Republic
Icelandic: GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava
Maltese: Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16 IRELAND
Icelandic: Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16
Maltese: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A Via Lungo l'Ema 7, 50012 Bagno A Ripoli Firenze
Icelandic: S.p.A Via Lungo l'Ema 7, 50012 Bagno A Ripoli Firenze
Maltese: Rua Dr António Loureiro Borges nº3
Icelandic: Farmacêutica Lda Rua Dr António Loureiro Borges nº3
Maltese: Nykaer 68, 2605
Icelandic: Nykaer 68, 2605 Broendby DANMÖRK
Maltese: GlaxoWellcome Farmacêutica Lda Rua Dr António Loureiro Borges nº3
Icelandic: Instituto Luso-Fármaco, Lda. Rua Dr António Loureiro Borges nº3
Maltese: Glaxo Wellcome UK Ltd, Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex, UB11 1BT
Icelandic: UK Ltd, Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex, UB11 1BT
Maltese: LATVIA
Icelandic: LETTLAND
Maltese: A-1140
Icelandic: A-1140 Wien AUSTURRÍKI
Maltese: IRELAND
Icelandic: ÍRLAND
Maltese: 980 Great West Road Brentford, Middlesex, TW8 9GS
Icelandic: GlaxoSmithKline Export Ltd 980 Great West Road Brentford, Middlesex, TW8 9GS
Maltese: Wien AUSTRIA
Icelandic: Austurríki
Maltese: Anness I Lista tal-ismijiet, għamliet farmaċewtiċi, qawwiet tal-prodotti mediċinali, mnejn jingħata, id-detenturi tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq fl-Istati Membri
Icelandic: Listi yfir heiti, lyfjaform, styrkleika lyfjanna, íkomuleiðir, markaðsleyfishafa í aðildarlöndunum
Maltese: ITALY
Icelandic: ÍTALÍA
Maltese: Wellcome Farmacéutica, S.A. P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) SPAIN
Icelandic: Wellcome Farmacéutica, S.A. P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)
Maltese: C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) SPAIN
Icelandic: C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) SPÁNN
Maltese: Zinnat 125 mg/5 ml - Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Icelandic: Zinnat 125 mg/5 mlGranulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Maltese: ICELAND
Icelandic: Ísland
Maltese: GlaxoSmithKline, S.A. Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)
Icelandic: GlaxoSmithKline, S.A. Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) SPÁNN
Maltese: Zinnat 250 mg/5 ml - Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Icelandic: Zinnat 250 mg/5 mlGranulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Maltese: Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)
Icelandic: Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) SPÁNN
Maltese: EU/1/16/1156/001 ZINPLAVA
Icelandic: EU/1/16/1156/001
Maltese: Attività in vitro u in vivo
Icelandic: Verkun in vitro og in vivo
Maltese: Differenza Aġġustata (CI ta' 95%)
Icelandic: Aðlagaður mismunur (95% CI)
Maltese: Età ≥ 65 sena
Icelandic: Aldur ≥ 65 ár
Maltese: Lonza Biologics Inc. 101 International Drive Portsmouth
Icelandic: 101 International Drive Portsmouth
Maltese: Ir-razza ipervirulenti kienet tinkludi li ġejjin: ribotipi 027, 078, jew 244
Icelandic: Mjög meinvirkur stofn felur í sér: ribogerð 027, 078 eða 244
Maltese: Citric acid monohydrate (E330) Diethylenetriaminepentaacetic acid Polysorbate 80 (E433)
Icelandic: Sítrónusýrueinhýdrat (E330) Diethylentriaminpentaediksýra Polýsorbat 80 (E433)
Maltese: L-immunoġeniċità ta' ZINPLAVA ġiet stmata bl-użu ta' assaġġ elettrokimikuluminexxenti (ECLelectrochemiluminescence) f'MODIFY I u MODIFY II.
Icelandic: Ónæmismyndun ZINPLAVA var metin með rafefnaljómsgreiningu (ECL, electrochemiluminescence) í MODIFY I og MODIFY II.
Maltese: Sodium hydroxide (E524) (għall-aġġustment tal-pH).
Icelandic: Natríumhýdroxíð (E524) (til að stilla sýrustig).
Maltese: Il-medjan tal-età kien ta' 65 sena, 85 % kienu bojod, 57 % kienu nisa, u 68 % kienu pazjenti rikoverati l-isptar.
Icelandic: Miðgildisaldur var 65 ár, 85 % voru hvítir, 57 % konur og 68 % innlagðir sjúklingar.
Maltese: Il-medja tal-volum ta' distribuzzjoni ta' bezlotoxumab kienet 7.33 L (CV: 16 %).
Icelandic: Meðaldreifingarrúmmál bezlotoxumabs er 7,33 l (CV: 16 %).
Maltese: polysorbate 80 (E433), sodium chloride, sodium citrate dihydrate (E331), ilma għall injezzjonijiet, u sodium hydroxide (E524) (għall-aġġustament tal-pH).
Icelandic: polýsorbat 80(E433), natríumklóríð, natríumsítrat tvíhýdrat (E331), vatn fyrir stungulyf og natíumhýdroxíð (E524) (til að stilla sýrustig).
Maltese: Minn fost id-976/1554 (62 %) pazjent li kellhom koltura mill-ippurgar pożittiva għal C. difficile fil-linja bażi ġiet iżolata razza ipervirulenti (ribotipi 027, 078 jew 244) fi 22 % (217 minn 976 pazjent), li l-maġġoranza tagħhom (87 %, 189 minn 217-il razza) kienu ribotip 027.
Icelandic: Hjá 976/1.554 (62 %) sjúklinga sem voru með jákvæða C. difficile ræktun í hægðum í upphafi var mjög meinvirkur stofn (ribogerðir 027, 078 eða 244) einangraður hjá 22 % (217 af 976 sjúklingum) þar sem meirihlutinn (87 %, 189 af 217 stofnum) var af ribogerð 027.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 18 Jannar 2017
Icelandic: 18. janúar 2017