FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lapsille, jotka eivät kykene nielemään tabletteja, suositellaan Diovan-oraaliliuoksen käyttöä aina 80 mg:n (vastaa 27 ml) valsartaaniannoksiin saakka.
Lithuanian: Negalintiems nuryti table i vaikams rekomenduojama vartoti Diovan geriamojo tirpalo iki 80 mg valsartano doz s (atitinka 27 ml tirpalo).
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa, jos pediatrisen potilaan kreatiniinipuhdistuma on > 30 ml/min (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
Lithuanian: Jeigu kreatinino klirensas yra > 10 ml/min., Diovan doz s keisti nereikia (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius).
Finnish: Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10
Lithuanian: Metsänneidonkuja 10
Finnish: Siksi, jos vaihtoa Diovan tableteista Diovan oraaliliuokseen pidetään välttämättömänä kliinisistä syistä, valsartaanin annos tulisi sovittaa alla olevan taulukon kuvaamalla tavalla ja verenpainetta tulisi seurata tarkoin.
Lithuanian: Tod l tais atvejais, kai laikoma, jog kliniškai b tina keisti gydym Diovan tablet mis Diovan geriam j tirpal , valsartano doz reikia koreguoti, kaip nurodyta toliau pateikiamoje lentel je, o kraujosp d reikia atidžiai steb ti.
Finnish: • Laita aina lääkemitta takaisin pullon korkin päälle käytön ja puhdistamisen jälkeen.
Lithuanian: • Po vaisto vartojimo išvalyt dozavimo taurel visuomet užd kite atgal ant buteliuko dangtelio.
Finnish: 1 pullo sisältää 160 ml oraaliliuosta.
Lithuanian: 1 buteliukas, kuriame yra 160 ml geriamojo tirpalo.
Finnish: Vedä mäntää hitaasti alaspäin, kunnes männässä olevan mustan renkaan yläpinta on juuri merkkiviivan kohdalla.
Lithuanian: L tai ištraukite st mokl , kol viduje esan io juodo žiedo viršutinis kraštas tiksliai susilygins su reikiama atžyma.
Finnish: 24 viikon kohdalla virtsaan erittyvä albumiinimäärä väheni (p < 0,001) valsartaaniryhmässä 42 % (-24,2 mikrog/min, 95 % lv: -40,4, -19,1) ja noin 3 %
Lithuanian: Per 24 savaites AIŠ sumaž jo (p < 0,001) 42% (-24,2 µg/min; 95 % PI: nuo -40,4 iki -19,1) skiriant valsartan ir apie 3 % (-1,7 µg/min; 95 % PI: nuo -5,6 iki 14,9) skiriant amlodipin , nepaisant panašaus kraujosp džio rodikli sumaž jimo abejose grup se.
Finnish: Systolisen verenpaineen aleneminen oli samansuuruista valsartaania (15 mmHg) ja enalapriilia (14 mmHg) saaneilla potilailla (yhdenvertaisuuden p-arvo < 0,0001).
Lithuanian: Sistolinis kraujosp dis panašiai sumaž jo ir valsartano (15 mm Hg), ir enalaprilio (14 mm Hg) vartojusiems ligoniams (nenusileidimo p rodmuo
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Diovan ja muut nimet 3 mg/ml oraaliliuos
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Diovan ir susij pavadinimai 3 mg/ml geriamasis tirpalas
Finnish: Jatkossa verenpainetta tulisi monitoroida säännöllisesti ottaen huomioon mahdollinen aliannostelu ja annos tulisi edelleen titrata verenpainevasteeseen ja siedettävyyteen pohjautuen.
Lithuanian: Paskui reikia dažnai steb ti kraujosp d , atsižvelgiant galim nepakankamos doz s vartojim , o v liau doz reikia titruoti atsižvelgiant kraujosp džio pokyt ir vaisto toleravim .
Finnish: Hypertensio (pediatriset potilaat)
Lithuanian: Hipertenzijos gydymas (vaikams ir paaugliams)
Finnish: Ruiskun puhdistus:
Lithuanian: Nor dami išvalyti taurel :
Finnish: Myyntiluvan haltija ja valmistaja [Täytetään kansallisesti]
Lithuanian: Rinkodaros teis s tur tojas ir gamintojas [Pildyti savo šalies kalba]
Finnish: • allerginen reaktio, jonka oireita ovat ihottuma, kutina ja nokkosihottuma; oireina voi esiintyä myös kuumetta, nivelten turpoamista ja nivelkipua, lihaskipua, imusolmukkeiden turvotusta ja/tai flunssankaltaisia oireita (joiden syynä voi olla seerumitauti)
Lithuanian: • alergin reakcija, pasireiškianti išb rimu, niežuliu ir dilg line; galimi tokie simptomai kaip karš iavimas, s nari patinimas ir skausmas, raumen skausmas, limfmazgi padid jimas ir
Finnish: • ja sitten painamalla mäntä täysin sisälle uudestaan kunnes ruisku on jälleen tyhjä.
Lithuanian: • tuomet stumkite st mokl atgal iki galo, kad geriamasis švirkštas v l ištušt t .
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Diovan ja muut nimet 3 mg/ml oraaliliuos Valsartaani
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Diovan ir susij pavadinimai 3 mg/ml geriamasis tirpalas Valsartanas
Finnish: 30 viikon kohdalla virtsaan erittyvän albumiinin määrä oli vähentynyt lähtötilanteeseen nähden merkitsevästi, 36 %, 160 mg valsartaania saaneessa ryhmässä (95 % lv: 22 %, 47 %).
Lithuanian: Per 30 savai i procentinis AIŠ pokytis, lyginant su pradiniu, skiriant 160 mg valsartano, reikšmingai sumaž jo 36% (95 % PI: nuo 22 iki 47 %) ir 44 %, skiriant 320 mg valsartano (95% PI: nuo 31 iki 54%).
Finnish: Potilailla, joilla on vaikea natrium- ja/tai nestevajaus (esim. suuria diureettiannoksia käyttävät potilaat), voi harvinaisissa tapauksissa esiintyä oireista hypotensiota Diovan-hoidon aloittamisen jälkeen.
Lithuanian: , d l didel s diuretik doz s vartojimo, gydymo preparatu Diovan pradžioje retais atvejais gali pasireikšti simptomin hipotenzija.
Finnish: Annos tulee säätää verenpainevasteen mukaan, ja enimmäisannos on 80 mg valsartaania (vastaa 27 ml liuosta).
Lithuanian: Doz reikia koreguoti atsižvelgiant kraujosp džio pokyt iki didžiausios 80 mg valsartano doz s (atitinka 27 ml tirpalo).
Finnish: Ruoka vähentää (AUC-arvona mitattua) valsartaanialtistusta noin 40 % ja plasman huippupitoisuuksia (Cmax) noin 50 %, mutta noin 8 tunnin kuluttua annostelusta plasman valsartaanipitoisuudet ovat samankaltaiset riippumatta siitä, otettiinko lääke ruoan kanssa vai tyhjään mahaan.
Lithuanian: Valsartano išg rus valgio metu, plotas po koncentracijos kreive (AUC) sumaž ja 40 %, o didžiausia koncentracija plazmoje (Cmax) - apie 50 %, ta iau pra jus maždaug 8 val.
Finnish: poloksameeri (188), vedetön sitruunahappo, natriumsitraatti, keinotekoinen mustikka-aromi,
Lithuanian: poloksameras (188), bevanden citrin r gštis, natrio citratas, dirbtinio vaivor skonio medžiaga, propilenglikolis (E1520), natrio hidroksidas, vandenilio chlorido r gštis, išgrynintas vanduo.
Finnish: • Älä käytä Diovania, jos pakkaus on vahingoittunut tai näyttää avatulta.
Lithuanian: • Pasteb jus pakuot s pažeidimo ar apgadinimo požymi Diovan vartoti negalima.
Finnish: National Road No. 1 (12th Km) Metamorphosis
Lithuanian: 1 (12th Km)
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO S LYGOS
Finnish: Pidä pullo pystyasennossa ja työnnä ruisku tiiviisti pullon adapterin sisään.
Lithuanian: Laikydami buteliuk vertikaliai, tvirtai statykite geriam j švirkšt buteliuko adapter .
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi ml liuosta sisältää 3 mg valsartaania.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (- ) KIEKIS (-IAI) Kiekviename tirpalo mililitre yra 3 mg valsartano.
Finnish: Diovan-hoito on, samoin kuin aikuispotilailla, vasta-aiheista pediatrisille potilaille, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta, sappikirroosi tai joilla on kolestaasi (ks. kohdat 4.3 ja 5.2).
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams, kaip ir suaugusiesiems žmon ms, Diovan negalima skirti, jei yra sunkus kepen funkcijos sutrikimas, biliarin ciroz ar cholestaz (žr. 4.3 ir 5.2 skyrius).
Finnish: Tanska
Lithuanian: Denmark
Finnish: AUC-arvon aleneminen ei kuitenkaan johda hoitovaikutuksen kliinisesti merkitsevään heikkenemiseen, joten valsartaani voidaan ottaa joko ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Lithuanian: Ta iau šis AUC sumaž jimas n ra susij s su reikšmingu terapinio veiksmingumo maž jimu, tod l valsartan galima vartoti tiek su maistu, tiek nevalgius.
Finnish: Kun valsartaania käytetään yhdessä hydroklooritiatsidin kanssa, verenpaine alenee merkitsevästi enemmän kuin pelkkää valsartaania käytettäessä.
Lithuanian: Vartojant kartu su hidrochlorotiazidu, kraujosp dis dar labiau reikšmingai sumaž ja.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA [Täytetään kansallisesti]
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU [Pildyti savo šalies kalba]
Finnish: 1 annosteluvälinesetti, johon kuuluu yksi pullon sisälle painettava adapteri, yksi 5 ml:n, suun kautta annosteluun käytettäväksi tarkoitettu ruisku ja yksi 30 ml:n lääkemitta.
Lithuanian: 1 preparato ruošimo rinkinys, kur sudaro vienas buteliuk statomas adapteris, vienas 5 ml t rio geriamasis švirkštas ir viena 30 ml t rio dozavimo taurel .
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (- S) SP JIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
Finnish: • vetämällä mäntä hitaasti täysin ulos siten, että ruisku täyttyy lääkkeellä,
Lithuanian: • l tai ištraukite st mokl iki galo, kad geriamasis švirkštas prisipildyt vaisto;
Finnish: Lasten ja nuorten hypertensiossa, jossa munuaisten poikkeavuudet ovat perussairautena yleisiä, suositellaan noudattamaan varovaisuutta käytettäessä samanaikaisesti valsartaania ja muita reniini angiotensiini-aldosteronijärjestelmää estäviä lääkeaineita, jotka saattavat suurentaa seeruminkaliumpitoisuutta.
Lithuanian: Hipertenzija sergantiems vaikams ir paaugliams dažnai kartu b na inkst sutrikim , tod l valsartano ir kit medžiag , slopinan i renino, angiotenzino ir aldosterono sistem ir galin i didinti kalio koncentracij kraujyje, kartu skirti vartoti rekomenduojama atsargiai.
Finnish: ERÄNUMERO Lot
Lithuanian: N štumo laikotarpis
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset Diovanvalmisteen käytöstä kaikkien sydämen vajaatoimintaa ja äskettäisen sydäninfarktin seurauksena sydämen vajaatoimintaa sairastavien pediatristen potilasalaryhmien hoidossa.
Lithuanian: Europos vaist agent ra nereikalauja sipareigoti pateikti rezultat tyrim , atlikt su Diovan visuose vaik , sergan i širdies nepakankamumu, skaitant atsiradus po neseniai ištikusio miokardo infarkto, pogrupiuose (žr. 4.2 skyriuje informacij apie vartojim vaikams).
Finnish: Valsartaanin on osoitettu vähentävän albumiinin erittymistä virtsaan hypertensiivisillä tyypin 2 diabeetikoilla, joilla on mikroalbuminuriaa.
Lithuanian: Hipertenzija ir 2 tipo diabetu sergantiems pacientams, kuriems pasireiškia mikroalbuminurija, vartojant valsartan sumaž ja albumino išsiskyrimas su šlapimu.
Finnish: Laskimoon annetun valsartaanin puhdistuma plasmasta on noin 2 l/h ja sen munuaispuhdistuma noin 0,62 l/h (noin 30 % kokonaispuhdistumasta).
Lithuanian: valsartano klirensas kraujo plazmoje yra maždaug 2 l/val., jo klirensas inkstuose yra 0,62 l/val.
Finnish: LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITISTÄ JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
Lithuanian: I PRIEDAS VAIST PAVADINIM , VAIST FORM , STIPRUMO, VARTOJIMO B D , REGISTRAVIMO LIUDIJIM TUR TOJ VALSTYB SE NAR SE S RAŠAS
Finnish: Valsartaanin käytöstä imetyksen aikana ei ole tietoa, joten Diovan-hoitoa ei suositella.
Lithuanian: Apie valsartano vartojim žindymo laikotarpiu duomen n ra, tod l žindymo laikotarpiu Diovan skirti nerekomenduojama, ypa jei žindomas naujagimis arba neišnešiotas k dikis.
Finnish: Direktiivin 2001/83/EY 30 artiklan mukaisen menettelyn tulokset
Lithuanian: Direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnyje numatytos procedūros rezultatai
Finnish: Euroopan komissio teki asiasta päätöksen 21. tammikuuta 2011.
Lithuanian: Europos Komisija sprendimą paskelbė 2011 m.
Finnish: Lääkäreille ja potilaille tarkoitetut muutetut tiedot ovat saatavilla tästä.
Lithuanian: Iš dalies pakeistą informaciją gydytojams ir pacientams galima rasti čia.
Finnish: Mitä Vascace Plus on?
Lithuanian: Kas yra Vascace Plus?
Finnish: 21. tammikuuta 2011
Lithuanian: sausio 21 d.
Finnish: Näitä lääkkeitä myyvä yhtiö on F. Hoffmann - La Roche Ltd.
Lithuanian: Hoffmann - La Roche Ltd".
Finnish: Vascace Plus -lääkevalmisteen suositeltu annos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa.
Lithuanian: Rekomenduojama Vascace Plus dozė yra viena tabletė kartą per parą.
Finnish: Näiden kahden vaikuttavan aineen yhdistelmä on tehokkaampi ja laskee verenpainetta enemmän kuin kumpikaan lääkeaine yksinään.
Lithuanian: Šių dviejų veikliųjų medžiagų derinys turi didesnį poveikį ir kraujo spaudimą mažina labiau, nei bet kuris iš šių dviejų vaistų, vartojamų po vieną.
Finnish: Miksi Vascace Plus -valmistetta arvioitiin?
Lithuanian: Kodėl Vascace Plus buvo peržiūrėtas?
Finnish: Tämän vuoksi lääkkeen käyttötavoissa on jäsenvaltiokohtaisia eroja, kuten voidaan nähdä valmistetta myyvien maiden valmisteyhteenvedoissa, myyntipäällysmerkinnöissä ja pakkausselosteissa havaituista eroavaisuuksista.
Lithuanian: Todėl valstybėse narėse atsirado šio vaisto vartojimo skirtumų, kaip matyti iš šalyse, kuriose juo prekiaujama, patvirtintų preparato charakteristikų santraukų, ženklinimo ir pakuotės lapelių skirtumų.
Finnish: Vascace Plus -valmistetta on saatavana Euroopan unionin alueella myös seuraavilla kauppanimillä: CoInhibace, Dynorm Plus, Inhibace Plus ja Inibace Plus.
Lithuanian: ES Vascace Plus tiekiamas ir kitais prekės pavadinimais: Co-Inhibace, Dynorm Plus, Inhibace Plus ir Inibace Plus.
Finnish: Vascace Plus on hyväksytty Euroopan unionissa kansallisissa menettelyissä.
Lithuanian: Vascace Plus rinkodaros Europos Sąjungoje teisės suteiktos pagal nacionalines procedūras.
Finnish: Toimitettujen tietojen ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun perusteella lääkevalmistekomitea päätti, että valmisteyhteenvedot, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausselosteet on yhtenäistettävä koko Euroopan unionissa.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į pateiktus duomenis ir komitete įvykusią mokslinę diskusiją, CHMP išreiškė nuomonę, kad reikėtų suderinti preparato charakteristikų santraukas, ženklinimą ir pakuotės lapelius visoje ES.
Finnish: Myös muut lääkemääräykseen liittyviä tietoja koskevat kohdat, kuten erityiset varoitukset, yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa, raskaus ja imetys sekä haittavaikutukset yhtenäistettiin.
Lithuanian: , skyriai, kuriuose pateikiami specialieji įspėjimai, informacija apie sąveiką su kitais vaistais, nėštumo ir žindymo laikotarpį bei šalutinį poveikį, taip pat suderinti.
Finnish: Kysymyksiä ja vastauksia lääkevalmisteesta nimeltä Vascace Plus ja muut kauppanimet (5 / 12,5 mg:n silatsapriili-/hydroklooritiatsiditabletit) EMA/652293/2010
Lithuanian: Klausimai ir atsakymai dėl Vascace Plus ir susijusių pavadinimų (cilazaprilo ir hidrochlorotiazido (5 / 12,5 mg) tablečių) EMA/652293/2010
Finnish: Sitä ei saa käyttää potilailla, joilla on ollut aiempaan ACE-estäjähoitoon liittyvä angioedeema (turvotus ihon alla), potilailla, joilla on perinnöllinen tai idiopaattinen angioedeema, tai potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta tai anuria (sairaus, jonka vuoksi potilas ei pysty tuottamaan tai erittämään virtsaa).
Lithuanian: Šio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatyta su ankstesniu gydymu AKF inhibitoriumi susijusi angioedema (po oda esančių audinių patinimas), pacientams, sergantiems paveldima arba idiopatine angioedema, ir pacientams, turintiems inkstų veiklos sutrikimų arba sergantiems anurija (liga, dėl kurios paciento organizmas negamina šlapimo arba pacientas negali šlapintis). Jo taip pat negalima vartoti antrą ir trečią nėštumo trimestrus (paskutiniuosius šešis mėnesius).
Finnish: Hydroklooritiatsidi on diureetti.
Lithuanian: Hidrochlorotiazidas yra diuretikas.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on saanut Vascace Plus -lääkevalmisteen arvioinnin päätökseen.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra užbaigė Vascace Plus peržiūrą.
Finnish: Se estää ACE-entsyymin vaikutuksen, joka vastaa angiotensiini II -hormonin tuotannosta elimistössä.
Lithuanian: Ši medžiaga slopina AKF, kuris atsakingas už organizme esančio hormono angiotenzino II gamybą, veikimą.
Finnish: Angiotensiini II on tehokas vasokonstriktori (verisuonia supistava aine).
Lithuanian: Angiotenzinas II yra stiprus vazokonstriktorius (kraujagysles sutraukianti medžiaga).
Finnish: Lääkevalmistekomitea suositteli, että Vascace Plus -valmistetta käytetään sellaisilla verenpainepotilailla, joiden verenpainetta ei ole saatu riittävästi hallintaan pelkästään silatsapriililla.
Lithuanian: CHMP rekomendavo Vascace Plus gydyti hipertenzija sergančius pacientus, kurių kraujo spaudimui kontroliuoti nepakanka vieno cilazaprilo.
Finnish: Vascace Plus -valmistetta ei pidä käyttää sellaisilla potilailla, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) silatsapriilille tai muille ACE-estäjille, hydroklooritiatsidille tai muille tiatsididiureeteille tai muille valmisteen ainesosille.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo Vascace Plus neskirti pacientams, kurie yra itin jautrūs (alergiški) cilazaprilui, kitiems AKF inhibitoriams, hidrochlorotiazidui, kitiems tiazidų grupės diuretikams arba kitai sudėtinei šio vaisto medžiagai.
Finnish: Kysymyksiä ja vastauksia lääkevalmisteesta nimeltä Vascace Plus ja muut kauppanimet (5 / 12,5 mg:n silatsapriili-/hydroklooritiatsiditabletit)
Lithuanian: Klausimai ir atsakymai dėl Vascace Plus ir susijusių pavadinimų (cilazaprilo ir hidrochlorotiazido (5 / 12,5 mg) tablečių)
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) on päättänyt, että Vascace Plus -valmisteen lääkemääräykseen liittyviä tietoja on yhtenäistettävä Euroopan unionissa.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad reikia suderinti informaciją apie Vascace Plus skyrimą pacientams Europos Sąjungoje (ES).
Finnish: Estämällä tämän hormonin tuotannon silatsapriili saa verisuonet laajenemaan, mikä alentaa verenpainetta.
Lithuanian: Cilazaprilui slopinant šio hormono gamybą, kraujagyslės išsiplečia ir kraujo spaudimas sumažėja.
Finnish: Se vaikuttaa lisäämällä virtsaneritystä, jolloin nesteen määrä veressä vähenee ja verenpaine laskee.
Lithuanian: Ši medžiaga veikia skatindama šlapimo susidarymą, taip mažindama kraujyje esančio skysčio tūrį ir kraujo spaudimą.
Finnish: Hajautetun menettelyn koordinointiryhmä (CMD(h)) on määrittänyt Vascace Plusin lääkevalmisteeksi, jonka osalta yhtenäistämistoimenpiteet ovat tarpeen.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo procedūros ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupė (CMD(h) nustatė, kad Vascace Plus rinkodaros teises reikia suderinti.
Finnish: Vascace Plus on lääke, jonka vaikuttavat aineet ovat silatsapriili ja hydroklooritiatsidi.
Lithuanian: Vascace Plus yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliųjų medžiagų cilazaprilo ir hidrochlorotiazido. Juo gydoma hipertenzija (padidėjęs kraujo spaudimas).
Finnish: Silatsapriili on angiotensiinikonvertaasientsyymin (ACE) estäjä.
Lithuanian: Cilazaprilas yra angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitorius.
Finnish: Yritä kuitenkin ottaa tablettisi joka päivä samaan aikaan.
Lithuanian: Vis dėlto stenkitės vartoti tabletes kiekvieną dieną tuo pačiu laiku.
Finnish: Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi {pvm}
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas {MMMM-mm}.
Finnish: 24 kuukautta
Lithuanian: 24 mėnesiai.
Finnish: - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Lithuanian: - Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Finnish: Jäsenvaltio EU/ETA
Lithuanian: ES/EEE valstybė narė
Finnish: Lääkärisi voi tarvittaessa suurentaa annostusta, kunnes saat tarvitsemasi annoksen.
Lithuanian: Prireikus, gydytojas gali dozę didinti iki tokios, kurios Jums reikia.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
Finnish: - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Lithuanian: - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Finnish: Voi olla haitallinen henkilöille, joilla on fenyyliketonuria.
Lithuanian: Gali būti kenksmingas fenilketonurija sergantiems žmonėms.
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA Sisältää aspartaamia.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra aspartamo.
Finnish: Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
Lithuanian: Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Finnish: LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITISTÄ, HAKIJOISTA JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, PAREIŠKĖJŲ, REGISTRAVIMO LIUDIJIMŲ TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
Finnish: Kokemuksia pitkäaikaisturvallisuudesta lapsipotilaille on tällä hetkellä vähän.
Lithuanian: Šiuo metu ilgalaikio saugumo vaikams ir paaugliams patirtis yra ribota.
Finnish: Saatavilla olevan tiedon perusteella haittavaikutusten esiintymistiheyden, tyypin ja vaikeusasteen oletetaan olevan samanlainen lapsilla kuin aikuisillakin.
Lithuanian: Remiantis turimais duomenimis, tikimasi, kad nepageidaujamų reakcijų dažnis, pobūdis ir sunkumas vaikams yra toks pat kaip suaugusiesiems.
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA
Finnish: Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Lithuanian: Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Finnish: Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Lithuanian: Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Finnish: Tärkeää tietoa {(Kauppa)nimi}:n sisältämistä aineista Jos lääkärisi on kertonut sinulle, että elimistösi ei siedä tiettyjä sokerityyppejä, ota yhteys lääkäriisi, ennen kuin käytät tätä lääkevalmistetta.
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines {SUGALVOTAS PAVADINIMAS} medžiagas Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Finnish: Tutkimukseen osallistui 39 lasta ja nuorta, jotka olivat iältään 6-17 vuotta.
Lithuanian: Į tyrimą iš viso buvo įtraukti 39 vaikai ir paaugliai (6-17 metų).
Finnish: Yhteisvaikutustutkimukset on tehty vain aikuispotilailla.
Lithuanian: Vaistinių preparatų sąveikos tyrimai atlikti tik suaugusiesiems.
Finnish: Mitä {(Kauppa)nimi} on ja mihin sitä käytetään Ennen kuin otat {(Kauppa)nimi} Miten {(Kauppa)nimi} otetaan Mahdolliset haittavaikutukset {(Kauppa)nimi} säilyttäminen Muuta tietoa
Lithuanian: Kas yra {SUGALVOTAS PAVADINIMAS} ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant {SUGALVOTAS PAVADINIMAS} Kaip vartoti {SUGALVOTAS PAVADINIMAS} Galimas šalutinis poveikis
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN
Lithuanian: SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKU TVARKYMO (JEI REIKIA)
Finnish: Lapsuudessa annetun atorvastatiinihoidon pitkäaikaista tehoa aikuisiän sairastavuuden ja kuolleisuuden vähentämisessä ei ole osoitettu.
Lithuanian: Ilgalaikis gydymo atorvastatinu vaikystėje veiksmingumas mažinant sergamumą ir mirtingumą netirtas.
Finnish: {Nimi ja osoite} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Lithuanian: :}> <{Faksas:}> <{el.
Finnish: Pharma Gyógyszerkereskedelmi Kft.
Lithuanian: Pharma Gyógyszerkereskedel mi Kft.
Finnish: Tämä lääkevalmiste on saatavana 5 mg, 10 mg, 20 mg ja 40 mg purutabletteina ja 10 mg, 20 mg, 40 mg ja 80 mg kalvopäällysteisinä tabletteina.
Lithuanian: Tiekiamos šio vaisto 5 mg, 10 mg, 20 mg ir 40 mg kramtomosios tabletės ir 10 mg, 20 mg, 40 mg ir 80 mg plėvele dengtos tabletės.
Finnish: LIITE III MYYNTILUPAAN LIITTYVÄT EHDOT
Lithuanian: III PRIEDAS RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS
Finnish: Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Lithuanian: Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Finnish: Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun.
Lithuanian: (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
Finnish: - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Lithuanian: - Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Finnish: Jäsenvaltioiden tulee varmistaa, että myyntiluvan haltija on toteuttaa seuraavat ehdot:
Lithuanian: Nacionalinės sveikatos priežiūros institucijos turi užtikrinti, kad rinkodaros teisės turėtojas vykdytų išvardytas sąlygas.
Finnish: Hermosto Yleinen: Päänsärky
Lithuanian: Dažni: galvos skausmas.
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN [täytetään kansallisesti]
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) [Pildyti savo šalies kalba]