FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Fipronil och dess metabolit fipronilsulfon verkar vid ligandreglerade kloridjonkanaler, i synnerhet de reglerade av neurotransmittorn gamma-aminosmörsyra (GABA), och även vid desensiterande (D) och icke desensiterande (N) kanaler reglerade av glutamat (Glu, ligandreglerade kloridjonkanaler unika för evertebrater), och därigenom blockera den pre- och postsynaptiska överföringen av kloridjoner över cellmembran.
Croatian: Fipronil i njegov metabolit fipronil sulfon djeluju na ligandom regulirane kloridne kanale, posebno one s neurotransmiterom gama-aminomaslačne kiseline (GABA), kao i neosjetljive i osjetljive kanale glutamat-usmjernika
Swedish: - Använd en sax för att klippa blistret längs den streckade linjen och dra av folien.
Croatian: - Koristiti škare za rezanje blistera uz točkastu liniju, a zatim odvojiti poklopac.
Swedish: Katt <2,5 kg Katt 2,5-7,5 kg
Croatian: Mačke < 2,5 kg Mačke 2,5 - 7,5 kg
Swedish: Efter behandling dör normalt fästingarna inom 48 timmar efter att ha kommit på katten och utan att ha sugit blod.
Croatian: Nakon aplikacije, krpelji će uginuti unutar 48 sati po infestaciji, bez mogućnosti konzumiranja krvnog obroka.
Swedish: Prazikvantel metaboliseras i levern och utsöndras via njurarna.
Croatian: Prazikvantel prolazi jetreni metabolizam te se izlučuje bubrezima.
Swedish: Halveringstid i plasma för prazikvantel är 3,08 dagar.
Croatian: 4,75 dana za eprinomektin i 3,08 dana za prazikvantel.
Swedish: Säkerheten av läkemedlet har inte testats vid behandlingsintervaller under 2 veckor eller hos kattungar som väger under 0,6 kg och/eller är yngre än 7 veckor.
Croatian: Neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda nije ispitana u intervalu kraćem od 2 tjedna ili u mačića lakših od 0,6 kg i/ili mlađih od 7 tjedana.
Swedish: Behandlade djur bör inte hanteras förrän appliceringsstället har torkat.
Croatian: Ograničiti dodir s tretiranim životinjama dok se mjesto primjene ne osuši.
Swedish: (S)-metopren imiterar juvenilt hormons verkningssätt och orsakar hämmad utveckling och död hos loppornas utvecklingstadier.
Croatian: Ovaj spoj oponaša djelovanje juvenilnog hormona i uzrokuje nepravilan razvoj i smrt razvojnih faza buha.
Swedish: Det rekommenderas därför att alla katter 6 månader eller äldre i områden med endemisk förekomst av hjärtmask testas för infestation med adult hjärtmask innan förebyggande hjärtmaskbehandling med produkten sätts in.
Croatian: Stoga se preporučuje da se sve mačke u dobi od 6 mjeseci ili starije, a koje žive u endemskim područjima za dirofilariozu, testiraju na prisustvo odraslih oblika Dirofilaria immitis prije nego što se primjeni veterinarsko-medicinski proizvod.
Swedish: Även om läkemedlet kan administreras säkert till katter infekterade med adult hjärtmask, har ingen terapeutisk effekt mot adult Dirofilaria immitis fastställts.
Croatian: Iako se veterinarsko-medicinski proizvod može sigurno primijeniti na mačkama invadiranima odraslim dirofilarijama, ne postoje dokazi o ljekovitom učinku.
Swedish: - Förhindrar loppkontaminering av omgivningen genom att hämma utvecklingen av omogna stadier (ägg, larver, puppor) under minst en månad.
Croatian: - Prevencija kontaminacije nezrelim razvojnim oblicima buha (jaja, ličinki i kukuljica buha) u okolišu, tijekom razdoblja dužeg od mjesec dana.
Swedish: Behandling mot Aelurostrongylus abstrusus kan kräva en ytterligare administrering en månad efter det första behandlingstillfället.
Croatian: U slučaju liječenja invazije plućnim oblićima Aelurostrongylus abstrusus preporuča se ponovna aplikacija mjesec dana nakon inicijalne aplikacije ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda.
Swedish: Användandet av läkemedlet ska baseras på konstaterad eller signifikant risk för blandinfestation med ektoparasiter och nematoder (inklusive förebyggande behandling mot hjärtmask) och där samtidig behandling mot bandmask är indikerad.
Croatian: Uporaba veterinarsko-medicinskog proizvoda treba biti isključivo bazirana na potvrđenoj mješovitoj invaziji ili značajnom riziku od invazije ektoparazitima i oblićima (uključujući prevenciju dirofilarioze) te u slučaju kada je istovremeno indiciran tretman protiv trakavica.
Swedish: - Dra upp pistongen något, vrid och dra av locket.
Croatian: - Kratkotrajno povući, okrenuti i maknuti poklopac.
Swedish: Använd en sax för att klippa blistret längs den streckade linjen och dra av folien.
Croatian: Koristiti škare za otvaranje blistera uz točkastu liniju, a zatim povući poklopac.
Swedish: - Dela pälsen i nackens mitt, mellan skallbasen och skulderbladen, så att huden blir synlig.
Croatian: - Dlaku na srednjem području vrata, između baze lubanje i lopatica raširiti dok koža ne bude vidljiva.
Swedish: - Förebyggande behandling mot hjärtmask (Dirofilaria immitis larver) som räcker i en månad.
Croatian: - Prevencija dirofilarioze (mikrofilarije Dirofilaria immitis) tijekom mjesec dana.
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
Croatian: Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiven primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda treba se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Swedish: Laboratoriestudier med de ingående substanserna på råtta och kanin har inte givit belägg för fosterskadande eller modertoxiska effekter.
Croatian: Laboratorijskim ispitivanjima provedenima na štakorima i kunićima nije dokazan teratogeni, fetotoksični ili maternotoksični učinak.
Swedish: Överföring av smittsamma sjukdomar kan därför inte helt uteslutas.
Croatian: Kako je moguća pojedinačna infestacija krpeljima i nakon primjene, ne može se u potpunosti isključiti prijenos zaraznih bolesti.
Swedish: - Behandling av infestation med urinblåsemask (Capillaria plica).
Croatian: - Liječenje invazije oblića mokraćnog mjehura (Capillaria plica).
Swedish: Vid omfattande loppangrepp och när bekämpningsåtgärderna påbörjas bör dessa områden behandlas med en lämplig produkt och därefter dammsugas regelbundet.
Croatian: U slučaju masovne infestacije buhama i na početku provođenja mjera kontrole, navedena mjesta u životnom prostoru mačke treba tretirati odgovarajućim sredstvom i treba ih redovito usisavati.
Swedish: En behandling förebygger nya fästingangrepp i upp till 3 veckor.
Croatian: Jedna primjena sprečava daljnju infestiranost tijekom razdoblja od 3 tjedna.
Swedish: Dessa svåra fall kan kräva samtidig behandling.
Croatian: U takvim ozbiljnim slučajevima dodatno liječenje može biti potrebno.
Swedish: I säkerhetsstudier efter marknadsintroduktion har muskeldarrning rapporterats i mycket sällsynta fall.
Croatian: Nakon početka stavljanja proizvoda u promet vrlo rijetko je prijavljen tremor mišića.
Swedish: I kliniska studier sågs övergående kraftig dregling vanligen efter att katten slickade appliceringsstället efter behandlingen.
Croatian: Privremeno obilno slinjenje često je primijećeno nakon lizanja mjesta aplikacije nakon tretiranja životinje u kliničkim studijima.
Swedish: Hållbarhet i oöppnad innerförpackning: 2 år.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 2 godine.
Swedish: Vid frånvaro av risk för blandinfektion ska behandling med ett parasitmedel med smalare spektrum övervägas.
Croatian: U slučajevima kada nema opasnosti od mješovitih invazija, potrebno je koristiti antiparazitike užeg ciljanog spektra djelovanja.
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: MERIAL
Croatian: Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet:
Swedish: Lot {nummer}
Croatian: {MM/GGGG}
Swedish: larver och adulta, Troglostrongylus brevior: L4-larver och adulta).
Croatian: Aelurostrongylus abstrusus, L4 ličinke i odrasli oblići Troglostrongylus brevior).
Swedish: Receptbelagt.
Croatian: tretmana.
Swedish: Kartong med 1, 3, 4, 6 eller 15 applikatorer
Croatian: Kutija, veličine pakovanja od 1, 3, 4, 6 ili 15 aplikatora
Swedish: (S)-metopren hindrar också utvecklingen av lopplarver och puppor, vilket förhindrar att miljön runt behandlade djur kontamineras av loppor i tidiga utvecklingsstadier.
Croatian: (S)-metopren učinkovito prekida razvoj kukuljice i ličinke, te sprečava nagomilavanje nezrelih stadija buha u okolišu.
Swedish: Läkemedlet är indikerat när behandling mot alla tre grupperna samtidigt eftersträvas.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod je osobito indiciran kada su životinje invadirane sa sve tri skupine parazita.
Swedish: Eprinomektin och prazikvantel verkar systemiskt, med maximal plasmakoncentration inom 48 respektive 6 timmar efter behandling.
Croatian: Eprinomektin i prazikvantel djeluju sustavno uz maksimalnu koncentraciju u plazmi u roku od 48 sati i 6 sati nakon tretmana, odnosno postizanja maksimalne koncentracije (Cmax) od 20,1 ng/ml za eprinomektin i 157 ng/ml za prazikvantel.
Swedish: Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift):
Croatian: Predoziranje (simptomi):
Swedish: SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL
Croatian: 13. POSEBNE MJERE OPREZA PRILIKOM ODLAGANJA NEUPOTREBLJENOG PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO POSTOJE
Swedish: Förvara applikatorn i blisterförpackningen.
Croatian: Čuvati aplikator u blister pakovanju radi zaštite od svjetla.
Swedish: I kliniska studier har övergående hopklumpning eller tovning av pälsen samt milda övergående hudreaktioner vid appliceringsstället (klåda, håravfall) vanligen setts efter behandling.
Croatian: Privremena slijepljenost dlake ili dlaka koja strši te blage i prolazne kožne reakcije na mjestu aplikacije (svrbež, gubitak dlake) često su primijećene na mjestu primjene u kliničkim ispitivanjima.
Swedish: I säkerhetsstudier orsakade oralt intag av läkemedlet i vanliga eller mindre vanliga fall kräkningar, hypersalivering och/eller övergående neurologiska symtom som ataxi, desorientering, apati och pupillutvidgning.
Croatian: Peroralni unos ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda prema provedenim studijama često i manje često za posljedicu ima povraćanje, pojačano slinjenje i/ili prolazne neurološke znakove poput ataksije, gubitka orijentacije, apatije i dilatacije zjenica.
Swedish: Förvara oanvänd applikator i intakt blisterförpackning.
Croatian: Čuvati nekorišteni aplikator u neoštećenom blister pakovanju.
Swedish: Oanvänd applikator skall förvaras i det intakta blistret.
Croatian: Neiskorišteni aplikatori moraju biti pohranjeni u netaknutom blister pakovanju.
Swedish: Rundmask: - Behandling mot rundmaskar (nematoder) i mag-tarmkanalen (Toxocara cati: L3, L4 larver och vuxna, Toxascaris leonina; vuxna, Ancylostoma tubaeforme och Ancylostoma ceylanicum: L4
Croatian: Oblići - Liječenje invazije želučano crijevnim oblićima (L3 ličinke, L4 ličinke i odrasli oblići Toxocara cati, odrasli oblići Toxascaris leonina, L4 ličinke i odrasli oblići Ancylostoma tubaeforme i Ancylostoma ceylanicum, i odrasli oblići Ancylostoma brazilienze).
Swedish: Nematoder - Behandling av infestation med gastrointestinala nematoder (Toxocara cati: L3, L4 larver och adulta, Toxascaris leonina: adulta, Ancylostoma tubaeforme och Ancylostoma ceylanicum: L4
Croatian: Oblići - Liječenje invazije želučano-crijevnim oblićima (L3 ličinke, L4 ličinke i odrasli oblići Toxocara cati, odrasli oblići Toxascaris leonina, L4 ličinke i odrasli oblići Ancylostoma tubaeforme i Ancylostoma ceylanicum, i odrasli oblići Ancylostoma brazilienze).
Swedish: Kartong innehållande 1, 3, 4, 6 eller 15 applikatorer (á 0,9 ml).
Croatian: Kartonske kutije s 1, 3, 4, 6 ili 15 aplikatora (0,9 ml svaki).
Swedish: Om du precis har fött barn kan du vara mer riskbenägen för vissa tillstånd.
Croatian: Ako ste upravo rodili, možete imati povećan rizik za određena stanja.
Swedish: Bipacksedel 1.
Croatian: Uputa o lijeku 1.
Swedish: Därför kommer din läkare behöva kontrollera ditt blodtryck regelbundet under de första dagarna av behandlingen.
Croatian: Stoga će Vaš liječnik trebati redovito provjeravati Vaš krvni tlak tijekom prvih dana liječenja.
Swedish: - Produktion av bröstmjölk bör enbart avbrytas av medicinska skäl, och när du och din läkare har beslutat att detta är nödvändigt.
Croatian: - Zaustavljanje stvaranja majčinog mlijeka isključivo iz medicinskih razloga, i kad ste Vi i Vaš doktor odlučili da je to nužno.
Swedish: Blodtrycket bör övervakas noggrant, särskilt under de första dagarna av behandlingen.
Croatian: Krvni tlak je potrebno pažljivo nadzirati, pogotovo tijekom prvih dana terapije.
Swedish: Pravidel ska inte användas rutinmässigt för att avbryta mjölkproduktionen.
Croatian: Bromokriptin se ne smije rutinski koristiti za zaustavljanje stvaranja majčinog mlijeka.
Swedish: Produktinformationen kan senare bli uppdaterad av medlemsstaternas behöriga myndigheter, i samarbete med referensmedlemsstaten, om så är lämpligt, i enlighet med procedurerna angivna i kapitel 4 i avsnitt III i direktiv 2001/83/EC.
Croatian: Podatke o lijeku, ako je potrebno, može naknadno ažurirati nadležno tijelo zemlje članice, zajedno s referentnom zemljom članicom u skladu s procedurama iz Direktive 2001/83/EC, Glava III, poglavlje 4.
Swedish: Vad Pravidel är och vad det används för
Croatian: Što je bromokriptin i za što se koristi:
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Pravidel [Formuleringen nedan bör införas i detta avsnitt under följande rubriker för alla produkter som anges i Annex I]
Croatian: Što morate znati prije nego uzmete bromokriptin [Dolje naveden tekst treba ubaciti u ovaj dio pod sljedeće naslove za sve lijekove navedene u Dodatku I]
Swedish: Tala genast med din läkare om du upplever högt blodtryck, bröstsmärta eller ovanligt svår eller ihållande huvudvärk (med eller utan synproblem).
Croatian: Odmah se obratite svom liječniku ako Vam se povisi krvni tlak, osjetite bol u prsima ili neobično tešku ili trajnu glavobolju (sa ili bez problema s vidom).
Swedish: [Den befintliga produktinformationen ska ändras (införande, utbyte eller strykning av texten vid behov) för att återspegla den överenskomna ordalydelsen enligt nedan]
Croatian: [Postojeće informacije o lijeku moraju biti izmijenjene (ubacivanjem, zamjenom ili brisanjem teksta, kako je prikladno) tako da odražavaju dogovoreni tekst koji je priložen niže]
Swedish: Dessa är mycket sällsynta men kan inkludera högt blodtryck, hjärtinfarkt, kramper, slaganfall eller psykiska problem.
Croatian: Takva stanja su vrlo rijetka, ali mogu uključivati povišen krvni tlak, srčani udar, konvulzije, moždani udar ili mentalne probleme.
Swedish: Om högt blodtryck, suggestiv bröstsmärta, svår, progressiv eller konstant huvudvärk (med eller utan synstörningar), eller tecken på att toxicitet i centrala nervsystemet utvecklats, bör administreringen av Pravidel avbrytas och patienten utvärderas omgående.
Croatian: Ako se razvije hipertenzija, sugestivna bol u prsnom košu, teška, progresivna ili perzistirajuća glavobolja (sa ili bez poremećaja vida) ili dokazi toksičnosti središnjeg živčanog sustava, potrebno je prekinuti primjenu bromokriptina i smjesta procijeniti stanje bolesnice.
Swedish: - om du har högt blodtryck - om du haft problem med blodtryck under graviditeten eller efter förlossningen, t. ex. graviditetskramp (eklampsi), havandeskapsförgiftning(preeklampsi), högt blodtryck till följd av graviditeten, högt blodtryck efter förlossningen - om du har eller har haft svår hjärt-kärlsjukdom - om du har eller har haft allvarliga psykiska störningar
Croatian: - imate povišen krvni tlak, - ste ikada imali probleme s krvnim tlakom za vrijeme trudnoće ili nakon porođaja, kao što su eklampsija, preeklampsija, povišen krvni tlak potaknut trudnoćom, povišen krvni tlak nakon porođaja - imate, ili ste ikad imali bolest srca ili druge teške bolesti krvnih žila - imate, ili ste ikad imali ozbiljnih problema s mentalnim zdravljem
Swedish: Notera: Denna produktresumé, märkning och bipacksedel är resultatet av hänskjutningsförfarandet.
Croatian: Opaska: Sažetak opisa svojstava lijeka, označavanje i uputa rezultat su arbitražnog postupka.
Swedish: Hämning eller avbrytande av laktation efter förlossning endast om medicinskt indicerat (t.ex. om barnet dör i samband med förlossningen eller under neonatalperioden, HIV-infektion hos modern ...).
Croatian: Prevencija ili supresija poslijeporođajne fiziološke laktacije samo gdje je to medicinski indicirano (kao u slučaju gubitka ploda za vrijeme porođaja, smrti novorođenčeta, HIV infekcije majke…).
Swedish: I sällsynta fall har allvarliga biverkningar, inklusive högt blodtryck, hjärtinfarkt, kramper, stroke eller psykiska störningar rapporterats hos kvinnor efter förlossning som behandlas med bromokriptin för hämning av laktation.
Croatian: U rijetkim slučajevima ozbiljni štetni događaji, uključujući hipertenziju, infarkt miokarda, napadaje, moždani udar ili psihijatrijske poremećaje prijavljeni su u žena poslije porođaja koje su liječene bromokriptinom radi sprječavanja laktacije.
Swedish: Det ska inte heller användas för att lindra symptom av smärtsam bröstsvullnad efter förlossning om dessa kan behandlas med icke-medicinska medel (t.ex. med en stadig BH) och/eller med smärtstillande medel.
Croatian: Također se ne smije koristiti za olakšavanje simptoma bolne prepunjenosti dojki nakon porođaja ako se oni mogu primjereno liječiti nemedicinskim sredstvima (kao što su čvrsta potpora grudi, primjena leda…) i/ili lijekom protiv bolova.
Swedish: Hos vissa patienter har utvecklingen av kramper eller stroke föregåtts av svår huvudvärk och/eller övergående synrubbningar.
Croatian: U nekih je bolesnica razvoju napadaja ili moždanog udara prethodila teška glavobolja i/ili prolazne smetnje vida.
Swedish: Pravidel rekommenderas inte för rutinmässig hämning av laktation eller för lindring av symtom på smärta och svullnad efter förlossning som kan behandlas med adekvat icke-farmakologisk behandling (t.ex. genom att använda en stadig BH) och/eller med lätta analgetika.
Croatian: Bromokriptin se ne preporučuje za rutinsku supresiju laktacije ili za olakšavanje simptoma poslijeporođajne boli i prepunjenosti dojki koji se mogu primjereno liječiti nefarmakološkom intervencijom (kao što su čvrsta potpora grudi, primjena leda) i/ili jednostavnim analgeticima.
Swedish: Bilaga III
Croatian: 4.3 Kontraindikacije
Swedish: Pravidel är kontraindicerat hos patienter med okontrollerad hypertoni, hypertensiva störningar under graviditeten (inklusive eklampsi, havandeskapsförgiftning eller graviditetsinducerad hypertoni), högt blodtryck efter förlossning och i puerperiet.
Croatian: Bromokriptin je kontraindiciran u bolesnica s nekontroliranom hipertenzijom, hipertenzivnim poremećajima u trudnoći (uključujući eklampsiju, preeklampsiju ili hipertenziju induciranu trudnoćom), hipertenzijom poslije porođaja i za vrijeme babinja.
Swedish: Pravidel är kontraindicerat vid användning för suppression av laktation eller andra ickelivshotande indikationer hos patienter som lider av kranskärlssjukdom eller andra allvarliga hjärtkärlsjukdomar eller som har symtom på eller tidigare haft svåra psykiska störningar.
Croatian: Korištenje bromokriptina je kontraindicirano za supresiju laktacije ili u drugim indikacijama koje nisu životno ugrožavajuće kod bolesnica s anamnezom bolesti koronarnih arterija ili drugih teških kardiovaskularnih stanja, ili simptomima/anamnezom teških psihijatrijskih poremećaja.
Swedish: Ändringar av relevanta avsnitt av produktresumén och bipacksedeln
Croatian: Dodatak III Izmjene relevantnih poglavlja sažetka opisa svojstava lijeka i uputa o lijeku
Swedish: [För produkter med styrkorna 1 mg och 2,5 mg bör detta avsnitt ändras om så är lämpligt för att återspegla ordalydelsen nedan]
Croatian: [Samo za lijekove jačina 1 mg i 2,5 mg, ovo poglavlje treba popraviti na prikladan način tako da odražava tekst niže]
Swedish: 4.3 Kontraindikationer [Detta avsnitt bör ändras om så är lämpligt för att återspegla ordalydelsen nedan för alla produkter som anges i Annex I]
Croatian: [Ovo poglavlje treba popraviti na prikladan način tako da odražava tekst niže za sve lijekove navedene u Dodatku I]
Swedish: [B. För produkter med högre styrkor (5 mg och 10 mg) bör indikationen relaterad till inhibition av laktation efter förlossning, inklusive exempel på mastit och smärtsam bröst svullnad, strykas och hela bipacksedel bör uppdateras för att ta bort ordalydelse relaterad till den borttagna indikationen]
Croatian: Za lijekove većih jačina (5 mg i 10 mg) indikacija vezana uz sprječavanje laktacije poslije porođaja, uključujući slučajeve mastitisa i bolne prepunjenosti dojki, treba biti uklonjena i cijeli SPC treba biti revidiran da bi se uklonio tekst vezan uz izbrisanu indikaciju]
Swedish: [B. För produkter med högre styrkor (5 mg och 10 mg) bör indikationen relaterad till inhibition av laktation efter förlossning, inklusive exempel på mastit och smärtsam bröstsvullnad, strykas och hela produktresumén bör uppdateras för att ta bort ordalydelse relaterad till den borttagna indikationen]
Croatian: Za lijekove većih jačina (5 mg i 10 mg) indikacija vezana uz sprječavanje laktacije poslije porođaja, uključujući slučajeve mastitisa i bolne prepunjenosti dojki, treba biti uklonjena i cijela Uputa o lijeku treba biti revidirana da bi se uklonio tekst vezan uz izbrisanu indikaciju]
Swedish: Pravidel används vid följande tillstånd:
Croatian: Bromokriptin se može koristiti za:
Swedish: [A. För produkter med styrkorna 1 mg och 2,5 mg bör den nuvarande indikationen relaterad till inhibition av laktation efter förlossning, inklusive exempel på mastit och smärtsam bröst svullnad, strykas och ersättas med formuleringen nedan]
Croatian: Za lijekove jačina 1 mg i 2,5 mg, trenutna indikacija vezana uz sprječavanje laktacije poslije porođaja, uključujući slučajeve mastitisa i bolne prepunjenosti dojki, treba biti izbrisana i niže priloženi tekst treba uključiti na njeno mjesto]
Swedish: Denna information kan samordnas inom den enskilda medlemsstaten.
Croatian: Te se informacije mogu koordinirati na razini pojedine države članice.
Swedish: Vidare bör patienternas blodtryck noga övervakas.
Croatian: Nadalje je potrebno pažljivo nadzirati krvni tlak bolesnica.
Swedish: PRAC beaktade även de tillgängliga uppgifterna om effekten av dessa läkemedel.
Croatian: PRAC je također razmatrao dostupne podatke o djelotvornosti tih lijekova.
Swedish: Detta betraktas som en lämplig åtgärd för riskminimering för att minska missbruket av läkemedlet.
Croatian: To je smatrano odgovarajućom mjerom smanjenja rizika kako bi se smanjila zlouporaba lijeka.
Swedish: Analysen av fallrapporter från litteraturen hindrades av den begränsade tillgängliga informationen.
Croatian: Analiza slučajeva iz literature bila je ugrožena ograničenim brojem dostupnih informacijama.
Swedish: Och doseringen anger även att en dos inte får överskrida 2,5 mg.
Croatian: Naime, prema doziranju jedna doza ne smije premašiti 2,5 mg.
Swedish: Inom Europeiska unionen (EU) används det även för att behandla andra sjukdomar såsom hyperprolaktinemi och Parkinsons sjukdom, men dessa indikationer berörs inte av denna EUgranskning.
Croatian: U Europskoj uniji (EU) također se koristi za liječenje drugih stanja poput hiperprolaktinemije i Parkinsonove bolesti; međutim te indikacije nisu predmet ove europske procjene.
Swedish: Totalt sett, och med tanke på den betydande exponeringen för denna aktiva substans, ansåg PRAC att antalet fall var litet.
Croatian: Općenito, uzimajući u obzir značajnu izloženost ovoj djelatnoj tvari, PRAC je smatrao da je broj slučajeva nizak.
Swedish: Vetenskapliga slutsatser och skäl till ändring av villkoren för godkännandena för försäljning
Croatian: Znanstveni zaključci i temelji za izmjene uvjeta odobrenja za stavljanje lijeka u promet
Swedish: Det absoluta antalet fall som rapporterats efter godkännandet för försäljning är litet, särskilt med tanke på att bromokriptin funnits tillgängligt inom EU sedan 1973, med betydande patientexponering: de totala incidenserna uppskattas till mellan 0,005 procent och 0,04 procent.
Croatian: Apsolutni broj slučajeva prijavljenih nakon stavljanja lijeka u promet je nizak, posebice uzevši u obzir činjenicu da je bromokriptin dostupan u državama EU-a od 1973. godine sa značajnom izloženosti bolesnica; ukupne stope incidencije procijenjene su na 0,005% do 0,04%.