FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Dall'analisi della OS non sono emerse differenze statisticamente significative nel periodo di sopravvivenza tra il braccio trattato con bevacizumab e il braccio trattato con placebo.
Estonian: Üldise elulemuse analüüsis ei selgunud bevatsisumaabi rühma ja platseeborühma elulemuse statistiliselt olulist erinevust.
Italian: L'effetto rivendicato si basava sull'analisi dell'endpoint secondario "periodo di tempo fino al deterioramento definitivo della HRQoL".
Estonian: Väidetav toime põhines teisese tulemusnäitaja, tervisega seotud elukvaliteedi lõpliku halvenemiseni möödunud aja analüüsil.
Italian: Pertanto, il CHMP rimane del parere che non sia possibile calcolare con sufficiente certezza la portata del beneficio fornito da bevacizumab in termini di controllo tumorale in aggiunta alla terapia standard.
Estonian: Seega jäi inimravimite komitee seisukohale, et ei olnud võimalik piisava usaldusväärsusega hinnata kasvaja reguleeritavuse suurenemise ulatust, mida annab standardravile lisatud bevatsisumaab.
Italian: Per questi motivi, la rilevanza clinica della differenza osservata nell'analisi primaria della PFS non è nota, il che risulta in linea con le conclusioni del gruppo di consulenza scientifica (SAG) consultato.
Estonian: Nendel põhjustel on progresseerumiseta elulemuse esmases analüüsis täheldatud erinevuse kliiniline olulisus tundmatu.
Italian: Il numero di eventi PD può essere stato sovrastimato nel braccio trattato con placebo e sottostimato nel braccio trattato con bevacizumab.
Estonian: Haiguse progresseerumise juhtude arvu võidi hinnata platseeborühmas liiga suureks ja bevatsisumaabi rühmas liiga väikeseks.
Italian: Conclusione generale del CHMP sui motivi del riesame
Estonian: Taasläbivaatamise aluste üldkokkuvõte
Italian: Avalox è stato approvato, per la prima volta, nel giugno 1999.
Estonian: Avalox sai algselt müügiloa 1999. aasta juunis.
Italian: 30588 Murcia Spagna
Estonian: 30588 Murcia Hispaania
Italian: UK - Regno Unito Bayer plc Bayer Schering Pharma Bayer House
Estonian: UK - Ühendkuningriik Bayer plc Bayer Schering Pharma Bayer House
Italian: Viale Certosa, 130 20156 Milano Italia
Estonian: Viale Certosa, 130 20156 Milano Itaalia
Italian: BAYER SANTE 13, rue Jean Jaurès 92807 PUTEAUX CEDEX Francia
Estonian: BAYER SANTE 13, rue Jean Jaurès 92807 PUTEAUX CEDEX Prantsusmaa
Italian: Avenue Louise 143 B-1050 Bruxelles Belgio
Estonian: Avenue Louise 143 B-1050 Bruxelles Belgia
Italian: La presente è una procedura di deferimento successiva a una procedura di mutuo riconoscimento relativa alla suddetta domanda di variazione presentata per Avalox compresse rivestite alla Germania come Stato membro di riferimento e agli Stati membri interessati AT, BE, CY, CZ, DK, EE, EL, ES, FI, FR, HU, IE, IT, LT, LU, LV, MT, NL, PL, PT, SE, SI, SK e UK il 5 dicembre 2006.
Estonian: Käesoleva menetluse aluseks olev esildis esitati vastastikuse tunnustamise menetluse tulemusena, milles käsitleti 5. detsembril 2006 Saksamaale kui viiteliikmesriigile ja asjaomastele liikmesriikidele (AT, BE, CY, CZ, DK, EE, EL, ES, FI, FR, HU, IE, IT, LT, LU, LV, MT, NL, PL, PT, SE, SI, SK ja UK) esitatud taotlust Avalox õhukese polümeerikattega tablettide eespool mainitud müügiloas muudatuse tegemiseks.
Italian: Durante la procedura di variazione mediante mutuo riconoscimento, sono stati sollevati timori e obiezioni circa l'efficacia e la sicurezza di Avalox nell'indicazione proposta.
Estonian: Muudatuse tegemiseks läbiviidud vastastikuse tunnustamise menetluse käigus tõstatati seoses Avalox ohutuse ja efektiivsusega kavandatud näidustuse puhul teatavad vastuväited ja probleemid.
Italian: - Di conseguenza, il CHMP ha raccomandato la modifica dei paragrafi 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 5.1 e 5.2 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto e dei paragrafi pertinenti del Foglio illustrativo come illustrato nell'Allegato III di Avalox e denominazioni associate (cfr.
Estonian: - seetõttu soovitas inimravimikomitee teha ravimi omaduste kokkuvõtte lõikudes 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 5.1 ja 5.2 ja pakendi infolehe asjakohastes lõikudes muudatused, mis on esitatud III lisas Avalox ja sellega seotud nimetuste kohta (vt I lisa).
Italian: LU- Lussemburgo Bayer s.a.-n.v.
Estonian: LU- Luksemburg Bayer s.a.-n.v.
Italian: - Il Comitato ha tenuto conto della procedura di deferimento ex art. 6, par. 12, del regolamento (CE) n. 1084/2003 della Commissione, per Avalox e denominazioni associate (cfr.
Estonian: - komitee vaatas läbi komisjoni määruse (EÜ) nr 1084/2003 artikli 6 lõike 12 kohaselt esitatud esildise Avalox ja sellega seotud nimetuste kohta (vt I lisa);
Italian: SK - Slovacchia
Estonian: SK - Slovakkia
Italian: La domanda di variazione mediante procedura di mutuo riconoscimento DE/H/155/01/II/38 riguardava un'estensione dell'indicazione volta a includere il trattamento della malattia infiammatoria pelvica (MIP) di grado tra lieve e moderato, ovvero infezioni del tratto genitale superiore, comprese salpingite ed endometrite.
Estonian: Vastastikuse tunnustamise menetluseks esitatud muudatuse taotluses DE/H/155/01/II/38 soovitati laiendada näidustust kerge kuni mõõduka raskusastmega väikevaagna põletikule, s.t genitaaltrakti ülemise osa nakkustele, kaasa arvatud salpingiit ja endometriit.
Italian: PL - Polonia
Estonian: PL - Poola
Italian: FR - Francia
Estonian: FR - Prantsusmaa
Italian: EE - Estonia
Estonian: EE - Eesti
Italian: Le compresse rivestite di Avalox contengono 400 mg di moxifloxacina come cloridrato.
Estonian: Avalox õhukese polümeerikattega tabletid sisaldavad 400 mg moksifloksatsiini vesinikkloriidina.
Italian: - Il Comitato, in considerazione dei dati presentati sull'efficacia e la sicurezza, ha ritenuto che il rapporto rischi/benefici di Avalox e denominazioni associate nel "Trattamento della malattia infiammatoria pelvica di grado tra lieve e moderato, ovvero infezioni del tratto genitale superiore, comprese salpingite ed endometrite" con le restrizioni relative alla monoterapia empirica fosse favorevole.
Estonian: - komitee leidis ravimi efektiivsuse ja ohutuse kohta esitatud andmeid silmas pidades, et Avalox ja sellega seotud nimetuste kasulikkuse ja riskide suhe "kerge või mõõduka väikevaagna põletiku, s.t genitaaltrakti ülemise osa nakkuste, sh salpingiidi ja endometriidi ravis" on soodne, järgides piiranguid empiirilise monoteraapia suhtes;
Italian: IE - Irlanda
Estonian: IE - Iirimaa
Italian: SI - Slovenia
Estonian: SI - Sloveenia
Italian: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Germania
Estonian: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Saksamaa
Italian: - Il Comitato ha tenuto conto della disponibilità di dati consolidati che dimostrano l'efficacia di Avalox nell'indicazione "Trattamento della malattia infiammatoria pelvica di grado tra lieve e moderato, ovvero infezioni del tratto genitale superiore, comprese salpingite ed endometrite", tuttavia, a causa della resistenza della N. gonorrhoeae, la moxifloxacina non deve essere utilizzata come monoterapia empirica, salvo laddove si possa escludere la N. gonorrhoeae resistente alla moxifloxacina.
Estonian: - komitee leidis, et on kättesaadavad usaldusväärsed andmed, mis näitavad Avalox efektiivsust kasutamisel näidustuse "kerge või mõõduka väikevaagna põletiku, s.t genitaaltrakti ülemise osa nakkuste, sh salpingiidi ja endometriidi ravi" puhul, kuid N. gonorrhoeae resistentsuse suurenemise tõttu võib moksifloksatsiini empiirilise monoteraapiana kasutada vaid sel juhul, kui N. gonorrhoeae resistentsuse moksifloksatsiini suhtes võib välistada;
Italian: Bayer HealthCare AG 51 368 Leverkusen Germania
Estonian: Bayer HealthCare AG 51 368 Leverkusen Saksamaa
Italian: LT - Lituania
Estonian: LT - Leedu
Italian: Numero di unità posologiche
Estonian: Pakendi sisu Pakendi suurus
Italian: Il trattamento è durato due anni.
Estonian: Ravi jätkati kuni kaks aastat.
Italian: Gli effetti indesiderati sono simili negli adulti e nei bambini.
Estonian: Kõrvalnähud on täiskasvanutel ja lastel sarnased.
Italian: Ulteriori informazioni su Avonex sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/avonex.
Estonian: Lisateave Avonexi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/avonex.
Italian: Avonex ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 13 marzo 1997.
Estonian: Avonex on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 13. märtsil 1997.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Avonex sono costantemente monitorati.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Avonexi kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Italian: Altre informazioni su Avonex
Estonian: Muu teave Avonexi kohta
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Avonex?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Avonexi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Italian: La principale misura dell'efficacia era il numero di pazienti nei quali la disabilità era peggiorata.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide arv, kelle puue süvenes.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Avonex sono superiori ai rischi e che il suo uso può essere autorizzato nell'UE.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Avonexi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Italian: È necessario cambiare ogni settimana il sito di iniezione.
Estonian: Iga nädal tuleb süstida eri kohta.
Italian: Per aiutare i pazienti ad adattarsi al trattamento, il medico può raccomandare loro di cominciare con una dose più bassa una volta alla settimana per poi aumentarla fino alla dose completa.
Estonian: Et patsiendid saaksid raviga kohaneda, võib arst soovitada alustada ravi kord nädalas manustatava väiksema annusega ja suurendada seda täisannuseni.
Italian: Avonex (interferone beta-1a)
Estonian: Avonex (beeta-1a-interferoon)
Italian: Cos'è Avonex e per cosa si usa?
Estonian: Mis on Avonex ja milleks seda kasutatakse?
Italian: • pazienti con sclerosi multipla recidivante.
Estonian: • Relapseeruva hulgiskleroosiga patsiendid.
Italian: • pazienti che hanno manifestato un singolo episodio demielinizzante di gravità tale da rendere necessario il trattamento a base di iniezioni di corticosteroidi (medicinali anti-infiammatori).
Estonian: • Patsiendid, kellel on olnud üksainus demüelinisatsiooniepisood, aga see on piisavalt raske, et vajada ravi süstitavate kortikosteroididega (põletikuvastased ravimid).
Italian: Il rischio stimato di manifestare un secondo episodio demielinizzante per i pazienti che assumevano Avonex era inferiore rispetto a quelli che assumevano placebo: con Avonex il rischio è stato del 21 % in due anni e del 35 % in tre anni, mentre con il placebo il rischio è stato del 39 % in due anni e del 50 % in tre anni.
Estonian: Teise demüelinisatsiooniepisoodi esinemise hinnanguline risk oli Avonexi kasutanud patsientidel väiksem kui platseeborühma patsientidel: see risk oli Avonexiga kahe aasta jooksul 21% ja kolme aasta jooksul 35% ning platseeboga kahe aasta jooksul 39% ja kolme aasta jooksul 50%.
Italian: Perché Avonex è autorizzato nell'UE?
Estonian: Miks Avonex ELis heaks kiideti?
Italian: Una siringa e una penna contengono ciascuna 30 microgrammi di interferone beta-1a.
Estonian: Iga süstal ja pensüstal sisaldab 30 µg beeta-1a-interferooni.
Italian: Avonex è stato confrontato con placebo (trattamento fittizio) in due studi principali.
Estonian: Avonexi võrreldi platseeboga (näiva ravimiga) kahes põhiuuringus.
Italian: Il secondo studio, che ha riguardato 383 adulti con un singolo episodio demielinizzante, ha messo a confronto la capacità di Avonex e quella del placebo di ridurre il rischio di un secondo episodio.
Estonian: Teises uuringus osales 383 täiskasvanut, kellel oli olnud üksainus demüelinisatsiooniepisood, ning selles võrreldi Avonexi ja platseebo võimet vähendada teise episoodi riski.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Avonex sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Estonian: Avonexi kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Avonex (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono cefalea, sintomi simil-influenzali, piressia (febbre), brividi e sudorazione.
Estonian: Avonexi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on peavalu, gripilaadsed sümptomid, püreksia (palavik), külmavärinad ja higistamine.
Italian: Avonex rallenta la progressione della disabilità e riduce il numero di recidive;
Estonian: Avonex aeglustab puude süvenemist ja vähendab relapside arvu.
Italian: Il primo studio ha riguardato 301 pazienti di età pari o superiore a 16 anni con sclerosi multipla recidivante che avevano manifestato almeno due recidive nei tre anni precedenti o, per coloro che avevano contratto la malattia da meno di tre anni, almeno una recidiva all'anno.
Estonian: Esimeses uuringus osales 301 vähemalt 16-aastast relapseeruva hulgiskleroosiga patsienti, kellel oli eelneva kolme aasta jooksul esinenud vähemalt kaks relapsi või vähemalt üks relaps aastas, kui haigus oli kestnud vähem kui kolm aastat.
Italian: Prima di avviare la terapia con Avonex, i medici devono escludere che i sintomi siano riconducibili ad altre cause.
Estonian: Enne Avonexi kasutamist peab arst välistama muud sümptomite põhjused.
Italian: Negli adulti (di età pari o superiore a 18 anni), la dose raccomandata di Avonex è di 30 microgrammi, somministrata mediante iniezione intramuscolare una volta alla settimana.
Estonian: Avonexi soovitatav annus täiskasvanutel (vähemalt 18-aastased) on 30 µg, mis manustatakse intramuskulaarse süstina üks kord nädalas.
Italian: La sclerosi multipla provoca una disfunzione del sistema immunitario (le difese naturali dell'organismo) che, a sua volta, attacca le parti del sistema nervoso centrale [il cervello, il midollo spinale e il nervo ottico (il nervo con il quale l'occhio invia segnali al cervello)] causando infiammazione a carico dei nervi e della guaina che circonda questi ultimi.
Estonian: Hulgiskleroosi korral on immuunsüsteemi (organismi looduslike kaitsemehhanismide) toimimine häiritud ja see ründab närvisüsteemi osi (peaaju, seljaaju ja nägemisnärvi, st närvi, mis edastab silmast signaale peaajju), põhjustades põletikku, mis kahjustab närve ja neid ümbritsevat kesta.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Avonex sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Estonian: Avonexi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Italian: L'esatta modalità d'azione di Avonex nella sclerosi multipla non è ancora nota, ma il principio attivo, interferone beta-1a, sembra calmare il sistema immunitario e previene le recidive di questa patologia.
Estonian: Avonexi täpne toimemehhanism hulgiskleroosi korral ei ole veel teada, kuid selle toimeaine beeta-1a-interferoon näib vähendavat immuunsüsteemi aktiivsust ja ennetab hulgiskleroosi relapside teket.
Italian: La sclerosi multipla è una malattia caratterizzata da un'infiammazione a carico della guaina protettiva intorno ai nervi (demielinizzazione) e dei nervi stessi.
Estonian: Hulgiskleroos on haigus, mille korral kahjustab põletik närve ümbritsevat kaitsekesta (tekib demüelinisatsioon) ja ka närve.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Avonex, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Estonian: Lisateavet Avonexi kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Italian: Dopo due anni, il 22 % dei pazienti trattati con Avonex e il 35 % dei pazienti nel gruppo placebo hanno riscontrato un peggioramento della disabilità.
Estonian: Kahe aasta pärast oli puue süvenenud 22%-l Avonexiga ravitud patsientidest ja 35%-l platseeborühma patsientidest.
Italian: Tali effetti indesiderati diminuiscono con il proseguimento del trattamento.
Estonian: Ravi jätkamisel need kõrvalnähud vähenevad.
Italian: Ciò può essere effettuato solo con una siringa pre-riempita munita di un apposito dispositivo posto nella siringa stessa che consente di iniettare soltanto la dose più bassa di Avonex.
Estonian: Seda saab teha ainult eeltäidetud süstlaga, millele on lisatud eriseade, mis võimaldab süstida üksnes Avonexi väiksemat annust.
Italian: Avonex non deve essere somministrato a pazienti che soffrono di depressione grave o che hanno propositi suicidi.
Estonian: Avonexi ei tohi kasutada raske depressiooni või suitsiidimõtetega patsiendid.
Italian: Il principio attivo di Avonex è la proteina interferone beta-1a, appartenente a un gruppo di interferoni che possono essere prodotti dall'organismo per aiutare quest'ultimo a difendersi da virus e altri attacchi.
Estonian: Avonexi toimeaine on looduslike interferoonide rühma kuuluv valk beeta-1a-interferoon, mis tekib organismis, et aidata sel võidelda viiruste ja muude haigusetekitajatega.
Italian: Un antidolorifico che previene la febbre può essere somministrato prima di ogni iniezione e nelle 24 ore a questa successive per ridurre i sintomi simil-influenzali suscettibili di manifestarsi durante i primi mesi di trattamento.
Estonian: Enne ja 24 tunni jooksul pärast süstimist võib anda patsiendile palavikku ennetavat valuvaigistit, et vähendada gripilaadseid sümptomeid, mis võivad tekkida esimestel ravikuudel.
Italian: Avonex può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e la terapia deve essere avviata da un medico esperto nella gestione della sclerosi multipla.
Estonian: Avonex on retseptiravim ja ravi peab alustama hulgiskleroosi ravis kogenud arst.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Avonex, vedere il foglio illustrativo.
Estonian: Avonexi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Italian: Tuttavia, ha presentato informazioni provenienti da studi pubblicati sull'uso di Avonex in pazienti di età compresa tra i 12 e i 18 anni, sulla base dei quali è emersa per questi pazienti una diminuzione della frequenza di recidiva, probabilmente attribuibile al trattamento con Avonex.
Estonian: Ettevõte ei ole teinud ametlikke uuringuid alla 16-aastastel patsientidel, kuid ta esitas avaldatud uuringutest pärit teabe, mis käsitles Avonexi kasutamist 12-18-aastastel patsientidel ja näitas relapside arvu vähenemist, mis võis tuleneda ravist Avonexiga.
Italian: Avonex contiene il principio attivo interferone beta-1a.
Estonian: Avonex sisaldab toimeainena beeta-1a-interferooni.
Italian: Avonex è un medicinale indicato per trattare:
Estonian: Avonex on ravim, mida kasutatakse järgmistes patsiendirühmades:
Italian: Il medicinale è utilizzato quando i pazienti sono considerati ad alto rischio di sviluppare la sclerosi multipla.
Estonian: Avonexi manustatakse patsientidele, kellel arvatakse olevat suur hulgiskleroosi tekke risk.
Italian: Quali sono i rischi associati ad Avonex?
Estonian: Mis riskid Avonexiga kaasnevad?
Italian: Come si usa Avonex?
Estonian: Kuidas Avonexi kasutatakse?
Italian: Come agisce Avonex?
Estonian: Kuidas Avonex toimib?
Italian: I pazienti affetti dalla sclerosi multipla recidivante presentano episodi di recidive alternati a periodi privi di sintomi.
Estonian: Relapseeruva hulgiskleroosi korral järgnevad relapsidele ehk haiguse ägenemistele sümptomiteta perioodid.
Italian: Avonex è disponibile sotto forma di soluzione iniettabile in una siringa pre-riempita o in una penna preriempita.
Estonian: Avonexi turustatakse süstelahusena eeltäidetud süstaldes või eeltäidetud pensüstaldes.
Italian: Quali benefici di Avonex sono stati evidenziati negli studi?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Avonexi kasulikkus?
Italian: Sintesi di Avonex e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Estonian: Ülevaade ravimist Avonex ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Italian: I pazienti possono iniettarsi Avonex da soli a condizione che abbiano ricevuto le istruzioni del caso.
Estonian: Pärast asjakohase väljaõppe saamist tohivad patsiendid süstida endale Avonexi ise.
Italian: Potrebbe essere necessario usare entrambe le mani.
Estonian: Teil võib vaja minna mõlemat kätt.
Italian: I risultati sono stati negativi.
Estonian: Tulemused on olnud negatiivsed.
Italian: Da non vendersi separatamente.
Estonian: Ei tohi müüa eraldi.
Italian: Sensibilità alla luce.
Estonian: Tundlik valgusele.
Italian: Data della prima autorizzazione: 13 marzo 1997 Data del rinnovo più recente: 13 marzo 2007
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 13. märts 1997 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 13. märts 2007
Italian: ISTRUZIONI PER L'USO 16.
Estonian: KASUTUSJUHEND 16.
Italian: L'attività riferita ad altri standard non è conosciuta.
Estonian: Aktiivsus teiste standardite suhtes ei ole teada.
Italian: Attualmente non è noto per quanto tempo il paziente debba essere trattato.
Estonian: Käesoleval ajal ei ole teada, kui kaua peaks ravi kestma.
Italian: In ogni caso, il trattamento deve essere preso in considerazione solo per i pazienti classificati ad alto rischio.
Estonian: Igal juhul tuleb ravi kaaluda vaid kõrge riskiga patsientidel.
Italian: Tecniche di analisi alternative non sono sufficientemente sensibili.
Estonian: Alternatiivsed meetodid ei ole aga piisavalt tundlikud.
Italian: Prins Mauritslaan 13 1171 LP Badhoevedorp Paesi Bassi
Estonian: Prins Mauritslaan 13 1171 LP Badhoevedorp Holland
Italian: Non per bambini
Estonian: Mitte kasutada lastel
Italian: Chiami immediatamente il medico.
Estonian: Pöörduge kohe arsti poole.
Italian: Questo foglio illustrativo subisce modifiche di tanto in tanto.
Estonian: Käesolevas infolehes tehakse aeg-ajalt muudatusi.
Italian: Non nota (la frequenza non puo essere definita sulla base dei dati disponibili).
Estonian: Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Italian: Anche se la lista dei possibili effetti indesiderati sembra preoccupante, lei potrebbe non subirne alcuno.
Estonian: Kuigi võimalike kõrvaltoimete loetelu võib murettekitav tunduda, on võimalik, et teil ei teki ühtki neist.
Italian: In ciascuna pagina a sinistra troverà utili suggerimenti e spiegazioni per ottenere il meglio dal suo medicinale.
Estonian: Igal vasakpoolsel lehel leiate kasulikke nõuandeid ja selgitusi, kuidas ravimit kasutades parimaid tulemusi saavutada.
Italian: I dati al momento disponibili sono riportati nei paragrafi 4.8 e 5.1, ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
Estonian: Antud hetkel teadaolevad andmed on esitatud lõikudes 4.8 ja 5.1, aga soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
Italian: • I rifiuti devono essere smaltiti correttamente.
Estonian: • Hävitage jäätmed nõuetekohaselt.
Italian: L'esperienza sull'esposizione durante il secondo e il terzo trimestre è molto limitata.
Estonian: Andmed kokkupuudete kohta raseduse teise ja kolmanda trimestri ajal on väga piiratud.
Italian: - Se soffre di depressione grave o pensa al suicidio.
Estonian: - Kui teil on raske depressioon või mõtlete enesetapule.
Italian: Biogen Inc., 5000 Davis Drive, POB 14627, Research Triangle Park, North Carolina, 27709, Stati Uniti.
Estonian: Biogen Inc., 5000 Davis Drive, POB 14627, Research Triangle Park, North Carolina, 27709, USA.
Italian: Questi interferoni possiedono attività biologiche sovrapponibili ma chiaramente distinguibili.
Estonian: Nimetatud interferoonidel on kattuvad, kuid selgelt eristatavad bioloogilised toimed.
Italian: Effetti indesiderati gravi: rivolgersi al medico Reazioni allergiche gravi
Estonian: Tõsised kõrvaltoimed: pöörduge arsti poole Tõsised allergilised reaktsioonid
Italian: È consigliabile eventualmente prendere nota di questi dettagli nel caso in cui Le vengano richieste queste informazioni in futuro.
Estonian: Teil on otstarbekas need andmed ka enda jaoks üles märkida juhuks, kui teilt neid tulevikus küsitakse.
Italian: Mutagenesi: sono stati condotti limitati ma rilevanti studi di mutagenesi.
Estonian: Mutagenees: läbi on viidud olulised, ent piiratud arv mutageneesi teste.
Italian: - La vaschetta di plastica sigillata è danneggiata o aperta.
Estonian: - Suletud plastalus on vigastatud või avatud.