FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: En dos av sugammadex på 2 mg/kg rekommenderas vid spontan återhämtning vid återkomsten av T2 efter neuromuskulär blockad med rokuronium eller vekuronium.
Slovak: Dávka 2 mg/kg sugammadexu sa odporúča v prípade, ak sa pri spontánnom odznení blokády vyvolanej rokuróniom alebo vekuróniom objaví T2.
Swedish: Bridion 100 mg/ml injektionsvätska, lösning
Slovak: Bridion 100 mg/ml injekčný roztok
Swedish: Neostigmin (50 µg/kg)
Slovak: Neostigmín (50 g/kg)
Swedish: Reversering med sugammadex av neuromuskulär blockad som inducerats med rokuronium jämfördes med reversering med neostigmin av neuromuskulär blockad som inducerats med cisatrakurium.
Slovak: Reverzia nervovosvalovej blokády vyvolanej rokuróniom pomocou sugammadexu sa porovnávala s reverziou nervovosvalovej blokády vyvolanou cis-atrakúriom pomocou neostigmínu.
Swedish: Bridion kommer att ges av narkosläkare, eller under överinseende av narkosläkare.
Slovak: Bridion vám podá váš anestéziológ alebo vám ho podajú pod dohľadom anestéziológa.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 10 injektionsflaskor á 2 ml och 10 injektionsflaskor á 5 ml.
Slovak: Veľkosti balenia: 10 injekčných liekoviek s 2 ml alebo 10 injekčných liekoviek s 5 ml.
Swedish: Läkemedelsöverkänslighetsreaktioner:
Slovak: Liekové reakcie z precitlivenosti:
Swedish: Måttlig 30 31 (23) Kraftig 10 9 (22)
Slovak: Stredne ťažká 30 31 (23)
Swedish: Deutschland Grünenthal GmbH Tel: +49 (0) 241 569 1111 service@grunenthal.com
Slovak: +49 (0) 241 569 1111 service@grunenthal.com
Swedish: Hur Bridion ska förvaras
Slovak: Ako uchovávať Bridion
Swedish: Tid (minuter) från administrering av rokuronium och sugammadex eller succinylkolin till återhämtning av T1 10%
Slovak: Čas (minúty) od podania rokurónia a sugammadexu alebo sukcinylcholínu po odznenie T1 10 % Nervovosvalový blokátor
Swedish: Det är okänt om sugammadex utsöndras i bröstmjölk.
Slovak: Nie je známe, či sugammadex môže prechádzať do materského mlieka.
Swedish: Dosen
Slovak: Dávka
Swedish: Distribution
Slovak: Distribúcia:
Swedish: Potentiella interaktioner som kan påverka effekten av sugammadex (omfördelande interaktioner) Vid administrering av vissa läkemedel efter sugammadex, skulle teoretiskt rokuronium eller vekuronium kunna omfördelas från sugammadex.
Slovak: V dôsledku podávania určitých liekov po sugammadexe môže byť teoreticky rokurónium alebo vekurónium vytesnené zo sugammadexu.
Swedish: Saltsyra 3,7% (för pH-justering) och/eller natriumhydroxid (för pH-justering) Vatten för injektionsvätskor
Slovak: % (na úpravu pH) a/alebo hydroxid sodný (na úpravu pH)
Swedish: Tala med narkosläkare innan du använder Bridion
Slovak: Predtým, ako sa podá Bridion, obráťte sa na svojho anestéziológa
Swedish: Ungdomar Normal 15 år
Slovak: Normálna 7 rokov
Swedish: Hosta
Slovak: DRŽITEĽ
Swedish: En dos på 16 mg/kg kan användas hos vuxna om en snabbare återhämtning från muskelavslappningen behövs.
Slovak: Ak je potrebné okamžité zotavenie z uvoľnenia svalstva, u dospelých sa môže podať dávka 16 mg/kg.
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är sugammadex.
Slovak: Čo Bridion obsahuje - Liečivo je sugammadex.
Swedish: I kliniska studier med försökspersoner behandlade med rokuronium eller vekuronium där sugammadex administrerades med en dos indicerad för djup neuromuskulär blockad (N=2 022), observerades återinträde av neuromuskulär blockad med en incidens av 0,20% baserat på neuromuskulär monitorering eller klinisk evidens (se avsnitt 4.4).
Slovak: V klinických štúdiách s osobami liečenými rokuróniom alebo vekuróniom, keď sa sugammadex podal použitím dávky určenej pre hĺbku nervovosvalovej blokády (N=2 022), sa pozorovala incidencia 0,20
Swedish: Verkningsmekanism
Slovak: Mechanizmus účinku:
Swedish: För toremifen och fusidinsyra kan inte omfördelande interaktioner uteslutas (inga kliniskt relevanta komplexbildande interaktioner är att förvänta).
Slovak: Na základe týchto údajov sa neočakávajú žiadne klinicky významné farmakodynamické interakcie s inými liekmi s výnimkou nasledujúcich: Pre toremifen a kyselinu fusidovú nemožno vylúčiť vytesňovacie interakcie (žiadne klinicky významné zachytávacie interakcie sa neočakávajú).
Swedish: Användning i intensivvård
Slovak: Použitie na jednotke intenzívnej starostlivosti (JIS):
Swedish: Neuromuskulärt blockerande medel
Slovak: Nervovosvalový blokátor
Swedish: 1 ml innehåller 100 mg sugammadex (som sugammadexnatrium).
Slovak: 1 ml obsahuje 100 mg sugammadexu (vo forme sodnej soli sugammadexu).
Swedish: I kliniska studier med försökspersoner behandlade med rokuronium eller vekuronium där sugammadex administrerades med en dos indicerad för djup neuromuskulär blockad, observerades återkomst av neuromuskulär blockad med en incidens av 0,20% baserat på neuromuskulär monitorering eller klinisk evidens.
Slovak: V klinických štúdiách s osobami liečenými rokuróniom alebo vekuróniom, keď sa sugammadex podal použitím dávky určenej pre hĺbku nervovosvalovej blokády, sa pozorovala incidencia 0,20
Swedish: Nedsatt njurfunktion
Slovak: Porucha funkcie obličiek:
Swedish: Behandlingsregim Sugammadex (4 mg/kg)
Slovak: Liečebná schéma Sugammadex (4 mg/kg)
Swedish: Behandlingsregim Rokuronium och sugammadex (16 mg/kg)
Slovak: Liečebná schéma Rokurónium a sugammadex (16 mg/kg)
Swedish: Hur Bridion ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Slovak: Ako vyzerá Bridion a obsah balenia
Swedish: Normalreversering
Slovak: Rutinná reverzia:
Swedish: Suomi/Finland MSD Finland Oy Puh/Tel: +358 (0) 9 804650 info@msd.fi
Slovak: +358 (0) 9 804650 info@msd.fi
Swedish: 1 ml innehåller sugammadexnatrium motsvarande 100 mg sugammadex.
Slovak: 1 ml obsahuje sodnú soľ sugammadexu ekvivalentnú 100 mg sugammadexu.
Swedish: Använd inte Bridion
Slovak: Bridion vám nesmú podať
Swedish: Den intravenösa infarten måste spolas ordentligt (t ex med 0,9% natriumklorid) mellan administrering av Bridion och andra läkemedel.
Slovak: chloridom sodným) medzi podaním Bridionu a iných liekov.
Swedish: En dos av sugammadex på 4 mg/kg rekommenderas om återhämtningen åtminstone har nått 1-2 Post Tetanic Count (PTC) efter neuromuskulär blockad med rokuronium eller vekuronium.
Slovak: Odporúčaná dávka sugammadexu po blokáde vyvolanej rokuróniom alebo vekuróniom je 4 mg/kg, ak sa odznenie dosiahne minimálne 1 - 2 svalovými zášklbmi v režime PTC (post tetanic counts).
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 10-2015.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 10-2015
Swedish: Detta kan vara nödvändigt om en patient behöver kunna börja andas på egen hand igen under en operation.
Slovak: Môže to byť potrebné v prípade, že pacient musí byť počas operácie schopný sám začať dýchať.
Swedish: EMA/681251/2015 EMEA/H/C/000885
Slovak: EMEA/H/C/000885
Swedish: Man förväntar sig att denna dos bara används vid ett begränsat antal behandlingar (mindre än 1 procent).
Slovak: Predpokladá sa, že táto dávka sa použije len u obmedzeného počtu zákrokov (menej ako 1
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Bridion sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Muskelavslappnande medel gör det enklare för kirurgen att operera.
Slovak: Svalové relaxanciá uľahčujú chirurgovi vykonať operáciu.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Bridion?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Bridion?
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Bridion används så säkert som möjligt.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Bridion bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Bridion.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Bridion.
Swedish: För barn och ungdomar i åldern 2-17 år är den rekommenderade dosen 2 mg/kg kroppsvikt.
Slovak: U detí a dospievajúcich vo veku od dvoch do 17 rokov je odporúčaná dávka 2 mg/kg telesnej hmotnosti.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur Bridion ska användas.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Bridion.
Swedish: Spontan återhämtning efter muskelavslappning tog 7,1 minuter.
Slovak: Na rozdiel od toho, spontánne zotavenie po svalovej relaxácii nastalo po 7,1 minúty.
Swedish: Bridion har undersökts i fyra huvudstudier med sammanlagt 579 vuxna som genomgick operationer där muskelavslappnande medel användes.
Slovak: Bridion bol skúmaný v štyroch hlavných štúdiách s celkovým počtom 579 dospelých, ktorí podstúpili operáciu s použitím svalových relaxancií.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Bridion (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är hosta, luftvägsproblem på grund av att anestesin avtar, sänkt blodtryck och andra komplikationer såsom förändrad hjärtfrekvens.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Bridion (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú kašeľ, problémy s dýchacími cestami v dôsledku toho, že anestézia strácala účinok, znížený krvný tlak a ďalšie komplikácie, ako napr. zmeny srdcovej frekvencie.
Swedish: Muskelavslappnande medel är läkemedel som används under vissa typer av operationer för att få musklerna att slappna av, även de muskler som hjälper patienten att andas.
Slovak: Svalové relaxanciá sú lieky používané počas niektorých typov operácií, aby uvoľňovali svaly vrátane svalov, ktoré pacientovi pomáhajú dýchať.
Swedish: Antalet barn under två år som deltog var för litet för att det skulle gå att fastställa Bridions säkerhet och effekt för denna åldersgrupp.
Slovak: Bolo príliš málo detí mladších ako dva roky, aby sa mohla stanoviť bezpečnosť a účinnosť lieku v tejto vekovej skupine.
Swedish: Huvudeffektmåttet i alla studier var hur lång tid det tog för musklerna att återhämta sig.
Slovak: Vo všetkých týchto štúdiách bola hlavným meradlom účinnosti dĺžka času potrebného na dosiahnutie zotavenia svalov.
Swedish: Den 25 juli 2008 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Bridion som gäller i hela EU.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Bridion na trh platné v celej Európskej únii.
Swedish: Bridion är en injektionsvätska, lösning, som innehåller den aktiva substansen sugammadex (100 mg/ml).
Slovak: Bridion je injekčný roztok, ktorý obsahuje účinnú látku sugammadex (100 mg/ml).
Swedish: Bridion kan ges till vuxna som har fått rokuronium och vekuronium och till barn och ungdomar som har fått rokuronium.
Slovak: Bridion sa môže používať u dospelých, ktorí dostali rokurónium a vekurónium, a u detí a dospievajúcich, ktorí dostali rokurónium.
Swedish: Läkemedlet ges som en enda intravenös bolusinjektion (hela dosen på en gång i en ven).
Slovak: Podáva sa ako jedna intravenózna bolusová injekcia (podáva sa celá naraz do žily).
Swedish: CHMP fann att nyttan med Bridion är större än riskerna och rekommenderade att Bridion skulle godkännas för försäljning.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Bridion sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Swedish: Bridion får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot sugammadex eller något annat innehållsämne.
Slovak: Bridion nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na sugammadex alebo iné zložky lieku.
Swedish: Bridion används för att påskynda återhämtningen från det muskelavslappnande medlet, normalt i slutet av operationen.
Slovak: Liek Bridion sa používa na urýchlenie zotavenia po pôsobení svalového relaxancia, obvykle na konci operácie.
Swedish: Vilken nytta har Bridion visat vid studierna?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Bridion v týchto štúdiách?
Swedish: Motsvarande effekt av Bridion observerades på ungdomar och barn över två år.
Slovak: Účinok lieku Bridion pozorovaný u dospelých bol podobný u dospievajúcich a detí starších ako dva roky.
Swedish: Standarddosen av Bridion är mellan 2 och 4 mg per kilo kroppsvikt, beroende på hur mycket det muskelavslappnande medlet påverkar musklerna.
Slovak: Bridion je 2 až 4 mg na kilogram telesnej hmotnosti, v závislosti od toho, ako svalové relaxancium zaúčinkovalo na svaly.
Swedish: Varför har Bridion godkänts?
Slovak: Prečo bol liek Bridion povolený?
Swedish: Efter måttlig muskelavslappning var genomsnittstiden för återhämtning mellan 1,4 och 2,1 minuter för 2 mg/kg Bridion, jämfört med 17,6 till 18,9 minuter för neostigmin.
Slovak: V prípade strednej svalovej relaxácie priemerný čas na dosiahnutie zotavenia po podaní 2 mg/kg lieku Bridion predstavoval 1,4 až 2,1 minúty v porovnaní so 17,6 až 18,9 minúty po podaní neostigmínu.
Swedish: I ytterligare en studie undersöktes effekten av Bridion som gavs efter rokuronium hos 90 barn och ungdomar.
Slovak: V ďalšej štúdii sa sledovala účinnosť lieku Bridion podávaného po rokuróniu 90 deťom a dospievajúcim.
Swedish: Som en följd av inaktiveringen bryts rokuroniums och vekuroniums blockering av musklerna och dessa börjar fungera normalt igen, även de muskler som hjälper patienten att andas.
Slovak: V dôsledku toho sa účinok blokády svalov spôsobený rokuróniom a vekuróniom zvráti a svaly začínajú opäť normálne fungovať vrátane svalov, ktoré pacientovi pomáhajú dýchať.
Swedish: Denna effekt jämfördes med spontan återhämtning efter muskelavslappning med succinylkolin (ett annan muskelavslappnande medel).
Slovak: Porovnávalo sa to so spontánnym zotavením po relaxácii svalov s použitím sukcinylcholínu (iného svalového relaxancia).
Swedish: Bridion får endast ges under överinseende av narkosläkare (en specialistläkare som är anestesiolog).
Slovak: Bridion môže podávať len anesteziológ (lekár špecializovaný na anestéziu) alebo sa môže podávať len pod jeho dohľadom.
Swedish: Vid användning för snabb återhämtning behövde patienter som fick 16 mg/kg Bridion 4,2 minuter för att återhämta sig.
Slovak: V prípade použitia na rýchle zotavenie u pacientov, ktorí dostali 16 mg/kg lieku Bridion, sa zotavenie dosiahlo po 4,2 minúty.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Bridion finns i bipacksedeln.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Bridion sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Swedish: Detta innebär att ämnet binder till de muskelavslappnande medlen rokuronium och vekuronium och bildar ett kemiskt komplex, vilket leder till att de muskelavslappnande medlen inaktiveras och inte längre har effekt.
Slovak: Znamená to, že sa naviaže na svalové relaxanciá rokurónium a vekurónium a vytvára s nimi tzv. komplex, ktorý inaktivuje svalové relaxanciá a zastavuje ich účinok.
Swedish: Efter djup muskelavslappning tog återhämtningen i genomsnitt cirka 3,0 minuter med 4 mg/kg Bridion, jämfört med cirka 49,5 minuter för neostigmin.
Slovak: V prípade hlbokej svalovej relaxácie priemerný čas na dosiahnutie zotavenia po podaní 4 mg/kg lieku Bridion predstavoval asi 3,0 minúty v porovnaní s približne 49,5 minúty po podaní neostigmínu.
Swedish: Bridion används för att bryta effekten av de muskelavslappnande medlen rokuronium och vekuronium.
Slovak: Bridion sa používa na zvrátenie účinku svalových relaxancií rokurónia a vekurónia.
Swedish: Den aktiva substansen i Bridion, sugammadex, är ett ämne som binder selektivt till muskelavslappnande medel.
Slovak: Účinná látka lieku Bridion, sugammadex, je tzv. selektívna látka viažuca relaxanciá.
Swedish: Det rekommenderas inte att Bridion ges till barn och ungdomar för återhämtning efter vekuronium eller för snabb återhämtning efter något som helst muskelavslappnande medel.
Slovak: Liek Bridion sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich na zotavenie po vekuróniu, alebo na rýchle zotavenie po akomkoľvek svalovom relaxanciu.
Swedish: I den fjärde studien, med 115 patienter, undersöktes effekten av 16 mg/kg Bridion för att ge snabb brytning av den muskelavslappnande effekten av rokuronium.
Slovak: V štvrtej štúdii so zapojením 115 pacientov sa pozorovala účinnosť lieku Bridion v dávke 16 mg/kg pri navodení rýchleho zvrátenia relaxácie svalov po použití rokurónia.
Swedish: Hur har Bridions effekt undersökts?
Slovak: Ako bol liek Bridion skúmaný?
Swedish: Bridion jämfördes med neostigmin (ett annat läkemedel som bryter effekten av muskelavslappnande medel) som gavs efter rokuronium eller vekuronium i den första studien och efter cis-atrakurium (ett annat muskelavslappnande medel) i den andra.
Slovak: V prvej štúdii bol liek Bridion bol porovnávaný s neostigmínom (iným liekom používaným na zastavenie účinku svalových relaxancií) podávaným po rokuróniu alebo vekuróniu a v druhej štúdii po podaní cis atrakúria (iného svalového relaxancia).
Swedish: I två av studierna, med sammanlagt 282 patienter, undersöktes effekten av 2 mg/kg Bridion vid brytning av måttlig muskelavslappning på grund av behandling med rokuronium eller vekuronium.
Slovak: V dvoch z týchto štúdií s celkovým počtom 282 pacientov sa pozorovali účinky dávky 2 mg/kg lieku Bridion pri zvrátení strednej relaxácie svalov spôsobenej rokuróniom alebo vekuróniom.
Swedish: Vilka är riskerna med Bridion?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Bridion?
Swedish: Hur används Bridion?
Slovak: Ako sa liek Bridion používa?
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti o lieku Bridion vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Swedish: I den tredje studien jämfördes effekten av 4 mg/kg Bridion med effekten av neostigmin efter djup muskelavslappning på grund av behandling med rokuronium eller vekuronium hos 182 patienter.
Slovak: V tretej štúdii sa u 182 pacientov porovnávala účinnosť 4 mg/kg lieku Bridion s účinnosťou neostigmínu po hlbokej relaxácii svalov navodenej použitím rokurónia alebo vekurónia.
Swedish: Bridion var effektivare än neostigmin när det gällde att minska den tid det tog för musklerna att återhämta sig, både efter måttlig och efter djup muskelavslappning efter behandling med rokuronium eller vekuronium.
Slovak: Bridion bol pri skracovaní času potrebného na dosiahnutie zotavenia svalov po strednej aj hlbokej svalovej relaxácii s použitím rokurónia alebo vekurónia účinnejší ako neostigmín.
Swedish: Mer information om Bridion
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Swedish: Mer information om behandling med Bridion finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Bridion, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Swedish: Vad är Bridion?
Slovak: Bridion?
Swedish: Oral användning endosblister (PVC/PVDC/alu)
Slovak: Na vnútorné použitie blister (PVC/PVDC/alu) 100 x 1 tableta jednotková dávka
Swedish: 100 x 1 tablett
Slovak: 90 mg Filmom obalená tableta
Swedish: Det kan vara mycket farligt eftersom
Slovak: To môže byť veľmi nebezpečné, pretože:
Swedish: Mekanismen har inte klargjorts.
Slovak: Mechanizmus nie je objasnený.
Swedish: • Rör om och drick omedelbart
Slovak: Zamiešajte a ihneď vypite.
Swedish: Du har fått detta läkemedel eftersom du har haft:
Slovak: Dostali ste tento liek, pretože ste mali:
Swedish: Vanligen får du denna dos på sjukhuset.
Slovak: Táto dávka sa vám zvyčajne podá v nemocnici.
Swedish: Om blödning uppträder ska andra lämpliga understödjande åtgärder vidtas.
Slovak: Ak dôjde ku krvácaniu, je potrebné prijať ďalšie príslušné podporné opatrenia.
Swedish: Då dessa data saknas kan behandling längre än ett år inte rekommenderas för dessa patienter.
Slovak: Vzhľadom na chýbajúce údaje sa u týchto pacientov liečba presahujúca jeden rok neodporúča.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Använd inte Brilique om något av ovanstående stämmer in på dig.
Slovak: Neužívajte Brilique, ak sa vás týka čokoľvek z vyššie uvedeného.
Swedish: Om du tar både Brilique och heparin:
Slovak: Ak užívate Brilique aj heparín:
Swedish: nominellt signifikansvärde; alla övriga är formellt statistiskt signifikanta vid fördefinierad hierarkisk testning.
Slovak: Nominálna hladina významnosti (significance value); všetky ostatné sú formálne štatisticky významné vopred definovaným hierarchickým testovaním.
Swedish: • en hjärtinfarkt, för över ett år sedan.
Slovak: • srdcový infarkt, pred viac ako rokom.
Swedish: • Ta detta läkemedel vid ungefär samma tid varje dag (till exempel en tablett på morgonen och en på kvällen).
Slovak: Tento liek užívajte každý deň približne v rovnakom čase (napr. jednu tabletu ráno a jednu tabletu večer).
Swedish: Datum för det första godkännandet: 03 december 2010 Datum för den senaste förnyelsen:17 juli 2015
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 17. júl 2015
Swedish: KM-procent beräknad vid 36 månader.
Slovak: Percentá KM vypočítané po 36 mesiacoch.
Swedish: • cyklosporin (används för att minska kroppens försvarsmekanismer)
Slovak: • cyklosporín (používaný na zníženie obranných mechanizmov vášho tela)
Swedish: • om du har blödningar just nu.
Slovak: • ak v súčasnosti krvácate.
Swedish: Om kombinationen inte kan undvikas, ska samtidig användning ske med försiktighet.
Slovak: Ak sa takejto kombinácii nie je možné vyhnúť, ich súbežné použitie si vyžaduje opatrnosť.
Swedish: Fatal: En blödningshändelse som leder direkt till döden inom 7 dagar.
Slovak: Fatálne krvácanie: Krvácavá príhoda, ktorá viedla priamo k smrti v priebehu 7 dní.
Swedish: För mer information, se avsnitt 4.8.
Slovak: Pre ďalšie informácie pozri časť 4.8.
Swedish: Läkaren kommer att diskutera nyttan och riskerna med att ta Brilique under denna tid med dig.
Slovak: Váš lekár s vami prediskutuje prínosy a riziká užívania Brilique v tomto období.
Swedish: Dagar från randomisering
Slovak: Dni od randomizácie
Swedish: Blödning kan uppkomma var som helst i kroppen.
Slovak: Ku krvácaniu môže dôjsť v ktorejkoľvek časti tela.
Swedish: Tikagrelor kan sättas in på nytt när blödningsorsaken har identifierats och bringats under kontroll.
Slovak: Tikagrelor možno znovu začať podávať po tom, ako bola príčina krvácania identifikovaná a je pod kontrolou.
Swedish: ARR (%/år)
Slovak: ARR (%/rok)
Swedish: Andra läkemedel och Brilique
Slovak: Iné lieky a Brilique
Swedish: Den kan sedan sväljas med eller utan vatten (se avsnitt 5.2).
Slovak: Potom sa môže prehltnúť s vodou alebo bez vody (pozri časť 5.2).
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Brilique
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Brilique
Swedish: • om du är allergisk mot tikagrelor eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Slovak: • ak ste alergický na tikagrelor alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Swedish: Orsaken är att Brilique kan påverka hur vissa läkemedel fungerar och vissa läkemedel kan påverka Brilique.
Slovak: Je to preto, že Brilique môže ovplyvniť spôsob účinku niektorých liekov a niektoré lieky môžu ovplyvniť účinok Brilique.
Swedish: Effekter av läkemedel och andra produkter på tikagrelor
Slovak: Účinky liekov a iných produktov na tikagrelor
Swedish: Patienter med händelser
Slovak: Pacienti s udalosťami
Swedish: • om du tar något av följande läkemedel:
Slovak: • ak užívate ktorékoľvek z nasledujúcich liečiv:
Swedish: Det är viktigt att du informerar din läkare om att du tar både Brilique och heparin, eftersom Brilique kan påverka det diagnostiska testet.
Slovak: Je dôležité, aby ste informovali svojho lekára, že užívate Brilique aj heparín, pretože Brilique môže ovplyvňovať diagnostické vyšetrenie.
Swedish: Sol-/månsymbol
Slovak: symbol slnko/mesiac