FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Merkittävä reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän aktivaatio on odotettavissa ja edellyttää tarkkaa lääkärin valvontaa mukaan lukien verenpaineen valvontaa esimerkiksi seuraavissa tapauksissa: - jos potilaalla on vaikea hypertensio - jos potilaalla on dekompensoitu kongestiivinen sydämen vajaatoiminta - jos potilaalla on hemodynaamisesti merkittävä vasemman kammion sisään- tai ulosvirtauksen este (esim. aortta- tai mitraaliläpän ahtauma) - jos potilaalla on unilateraalinen ahtauma toisen munuaisen munuaisvaltimossa - jos potilaalla on tai potilaalle voi kehittyä nesteen tai suolan vajausta (mukaan lukien diureetteja käyttävät potilaat) - jos potilaalla on maksakirroosi ja/tai askites - jos potilas on menossa suureen leikkaukseen tai potilas nukutetaan lääkkeillä, jotka aiheuttavat hypotensiota Yleensä suositellaan dehydraation, hypovolemian tai suolavajauksen korjaamista ennen hoidon aloittamista (hoidettaessa sydämen vajaatoimintaa sairastavaa potilasta on kuitenkin tarkkaan harkittava liiallisen nestekuorman vaara).
Romanian: Trebuie anticipată activarea semnificativă a sistemului renină-angiotensină-aldosteron şi este necesară supraveghere medicală, inclusiv monitorizarea tensiunii arteriale, de exemplu la: - pacienţi cu hipertensiune arterială severă - pacienţi cu insuficienţă cardiacă congestivă decompensată - pacienţi cu obstacol hemodinamic semnificativ la nivelul tractului de umplere sau de ejecţie a ventriculul stâng (de exemplu stenoză a valvei aortice sau mitrale) - pacienţi cu stenoză unilaterală de arteră renală cu cel de-al doilea rinichi funcţional - pacienţi cu depleţie de sare sau hipovolemie, existentă sau pe care o pot dezvolta (inclusiv pacienţi trataţi cu diuretice) - pacienţi cu ciroză hepatică şi/sau ascită - pacienţi supuşi unei intervenţii chirurgicale majore sau sub anestezie cu medicamente care determină hipotensiune arterială.
Finnish: Voi olla, ettei TRITACE sovi sinulle riippuen käytetystä laitteesta.
Romanian: În funcţie de aparatul utilizat, este posibil ca TRITACE să nu fie potrivit pentru dumneavoastră.
Finnish: - Potilaat, joiden reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmä on merkittävästi aktivoitunut Kun potilaan reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmä on merkittävästi aktivoitunut, on vaara liian voimakkaaseen verenpaineen laskuun ja munuaistoiminnan heikentymiseen ACE:n eston takia.
Romanian: - Pacienţi cu activitate crescută a sistemului renină-angiotensină-aldosteron Pacienţii cu activitate crescută a sistemului renină-angiotensină-aldosteron prezintă risc de scădere pronunţată acută a tensiunii arteriale şi de deteriorare a funcţiei renale, ca rezultat al inhibării ECA,
Finnish: 48 tuntia sydäninfarktin jälkeen kliinisesti ja hemodynaamisesti vakaille potilaille aloitusannos on 2,5 mg kahdesti vuorokaudessa kolmen päivän ajan.
Romanian: După 48 de ore de la debutul infarctului miocardic, la pacientul stabil din punct de vedere clinic şi hemodinamic, doza de început este de 2,5 mg de două ori pe zi timp de trei zile.
Finnish: • kuiva ärsytysyskä, poskionteloiden tulehdus (sinusiitti) tai bronkiitti, hengenahdistus
Romanian: • Tuse seacă iritativă, inflamaţie a sinusurilor (sinuzită) sau bronşită, scurtare a respiraţiei
Finnish: • Kivun ja tulehduksen lievittämiseen käytetyt lääkkeet (tulehduskipulääkkeet (eli NSAIDit), kuten ibuprofeeni, indometasiini tai aspiriini)
Romanian: • Medicamente utilizate pentru a ameliora durerea şi inflamaţia (de exemplu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), cum sunt ibuprofenul sau indometacina şi acidul acetilsalicilic)
Finnish: WINTHROP MEDICAMENTS 1-13 Boulevard Romain Rolland F-75159 Paris, Cedex 14 Ranska
Romanian: WINTHROP MEDICAMENTS 1-13 Boulevard Romain Rolland F-75159 Paris, Cedex 14 Franţa
Finnish: Hyperkalemian suhteen riskiryhmään kuuluvat potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta, jotka ovat iäkkäitä (> 70-vuotiaita), joilla on hoitamaton diabetes tai potilaat, jotka käyttävät kaliumsuoloja, kaliumia säästäviä diureetteja tai muita lääkeaineita, jotka nostavat kaliumin pitoisuutta plasmassa, tai joilla on kuivumista, akuutti dekompensoitu sydämen vajaatoiminta tai metabolinen asidoosi.
Romanian: Pacienţii cu risc de a dezvolta hiperpotasemie sunt cei cu insuficienţă renală, vârsta > 70 ani, diabet zaharat necontrolat terapeutic sau cei care utilizează săruri de potasiu, diuretice care economisesc potasiul şi alte substanţe active care cresc concentraţia plasmatică a potasiului sau cei aflaţi în situaţii cum sunt: deshidratare, decompensare cardiacă acută, acidoză metabolică.
Finnish: Se on todennäköisempi, kun aloitat TRITACEn käytön tai kun annostasi suurennetaan.
Romanian: Acest lucru este mai probabil să se întâmple când începeţi tratamentul cu TRITACE sau când începeţi să luaţi o doză mai mare.
Finnish: [Täydennetään kansallisesti] Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ [A se completa la nivel naţional] Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Finnish: Tutkimukseen otettiin potilaita, joilla oli suurentunut sydän- ja verisuonitautien vaara johtuen joko aterotromboottisesta sydän-ja verisuonisairaudesta (aikaisempi sepelvaltimotauti, aivohalvaus tai perifeerinen valtimotauti) tai diabeteksestä, johon liittyi vähintään yksi muu vaaratekijä (todettu mikroalbuminuria, kohonnut verenpaine, kohonnut kokonais kolesterolitaso, matala HDL-kolesterolitaso tai tupakointi).
Romanian: În studiu, au fost incluşi pacienţii cu risc crescut de boală cardiovasculară, fie cu antecedente de boală cardiovasculară aterotrombotică (boală coronariană, accident vascular cerebral sau boală vasculară periferică), fie cu diabet zaharat însoţit de cel puţin un alt factor de risc cardiovascular (microalbuminurie confirmată, hipertensiune arterială, concentraţie plasmatică crescută a colesterolului total, concentraţie plasmatică scăzută a HDL-colesterolului - fracţiune lipoproteică cu densitate crescută - sau fumat).
Finnish: Anafylaktiset reaktiot siedätyshoidon aikana
Romanian: Reacţii anafilactice în timpul desensibilizării
Finnish: Näitä voidaan antaa leikkauksen tai hammashoidon yhteydessä.
Romanian: Acesta vă poate fi administrat pentru o operaţie sau pentru orice lucrare stomatologică.
Finnish: Antihypertensiiviset aineet (esim. diureetit) ja muut verenpainetta laskevat aineet (esim. nitraatit, trisykliset antidepressantit, anestesia-aineet, akuutti alkoholin käyttö, baklofeeni, alfutsosiini, doksatsosiini, pratsosiini, tamsulosiini, teratsosiini): verenpainetta laskevan vaikutuksen tehostuminen on odotettavissa (diureettien osalta ks. myös kohta 4.2).
Romanian: Medicamente antihipertensive (de exemplu diuretice) şi alte substanţe cu potenţial de scădere a tensiunii arteriale (de exemplu nitraţi, antidepresive triciclice, anestezice, ingestia acută de alcool etilic, baclofen, alfuzosin, doxazoxin, prazosin, tamsulosin, terazosin): trebuie anticipată potenţarea riscului de hipotensiune arterială (referitor la diuretice, vezi pct. 4.2).
Finnish: Mitä TRITACE sisältää [Täydennetään kansallisesti]
Romanian: Ce conţine TRITACE [A se completa la nivel naţional]
Finnish: Tasaiset ramiprilaattipitoisuudet plasmassa tavanomaisella kerran päivässä annettavalla ramipriiliannoksella saavutetaan neljäntenä hoitopäivänä.
Romanian: Concentraţia plasmatică la starea de echilibru a ramiprilatului după administrare în doză unică zilnică de doze uzuale de ramipril este atinsă aproximativ în a patra zi de tratament.
Finnish: [Ks. Liite I - Täydennetään kansallisesti]
Romanian: [Vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional]
Finnish: Potilaille, joilla on ei-diabeettinen nefropatia, johon liittyy makroproteinuria ≥ 3g/vrk, Tritacen aloitusannokseksi suositellaan 1,25 mg kerran päivässä.
Romanian: Şi, în final, pentru pacienţii cu nefropatie nondiabetică cu macroproteinurie ≥3gm/zi, doza iniţială recomandată este de 1,25 mg de Tritace, o dată pe zi.
Finnish: Lumelääke suhteellinen riski (95%:n luottamusväli)
Romanian: Placebo risc relativ (interval de încredere valoare p
Finnish: Jos annosta ei pystytä nostamaan 2,5 mg:aan kahdesti vuorokaudessa, hoito on keskeytettävä.
Romanian: Dacă doza nu poate fi crescută la 2,5 mg de două ori pe zi, tratamentul trebuie întrerupt.
Finnish: Mustaihoisten (afrokaribialaisten) hypertensiivisten potilaiden (yleisesti vähäreniinisiä verenpainepotilaita) keskimääräinen vaste ACE:n estäjä -monoterapiaan on vähäisempi kuin ei-mustaihoisten potilaiden.
Romanian: Răspunsul mediu la monoterapia cu inhibitor al ECA a fost mai scăzut la pacienţii hipertensivi de culoare (afro-caraibieni) (de obicei, populaţie hipertensivă hiporeninemică) comparativ cu pacienţii care nu sunt de culoare.
Finnish: Suositellaan, että annos nostetaan kaksinkertaiseksi yhden tai kahden viikon hoidon jälkeen ja uudestaan seuraavien kahden tai kolmen viikon jälkeen - tavoitteena ylläpitoannos 10 mg TRITACEa kerran vuorokaudessa.
Romanian: Se recomandă dublarea dozei după una sau două săptămâni de tratament şi - după alte două până la trei săptămâni - creşterea ei până la nivelul dozei ţintă de întreţinere de 10 mg TRITACE o dată pe zi.
Finnish: • nenän tukkoisuus, hengitysvaikeudet tai astman paheneminen
Romanian: • Nas înfundat, dificultăţi de respiraţie sau agravare a astmului bronşic
Finnish: • verikokeissa todettavat muutokset maksan, haiman ja munuaisten toiminnassa.
Romanian: • Analize ale sângelui care arată modificări ale funcţiei ficatului, pancreasului sau rinichilor.
Finnish: Potilaat, joilla on maksan vajaatoiminta (ks. kohta 5.2)
Romanian: Pacienţi cu insuficienţă hepatică (vezi pct. 5.2)
Finnish: CHMP vahvisti seuraavan sanamuodon: "Sydän- ja verisuonitautien ehkäisy: sairastuvuuden ja kuolleisuuden vähentäminen potilailla, joilla on: i) selvästi havaittava aterotromboottinen sydän- ja verisuonisairaus (todettu sepelvaltimotauti, aivohalvaus tai ääreisverisuoniston sairaus) tai ii) diabetes, johon liittyy ainakin yksi sydän- ja verisuonitaudin riskitekijä".
Romanian: „Prevenirea bolilor cardiovasculare: reducerea morbidităţii şi mortalităţii cardiovasculare la pacienţii cu: i) boală aterotrombotică cardiovasculară manifestă (istoric de boală cardiacă coronariană sau accident vascular cerebral sau boală vasculară periferică) sau ii) diabet cu cel puţin un factor de risc cardiovascular".
Finnish: Kuudessa maassa aloitusannos on kuitenkin 1,25 mg - 2,5 mg kahdesti päivässä.
Romanian: Totuşi, în 6 ţări, doza de început este de la 1,25 mg la 2,5 mg de două ori pe zi.
Finnish: Näillä potilailla ilmeni vatsakipua (, johon osalla potilaista liittyy pahoinvointia tai oksentelua).
Romanian: Aceşti pacienţi au prezentat durere abdominală (cu sau fără greaţă sau vărsături).
Finnish: Tällöin plasman ramiprilaattipitoisuudet nousevat ja ne laskevat hitaammin verrattuna henkilöihin, joiden munuaistoiminta on normaali.
Romanian: Aceasta determină concentraţii plasmatice crescute de ramiprilat, care scad mult mai lent decât la subiecţii cu funcţie renală normală.
Finnish: Angioedeemaa on raportoitu potilailla, joita on hoidettu ACE:n estäjillä mukaan lukien ramipriilillä (ks. kohta 4.8).
Romanian: A fost raportat edem angioneurotic la pacienţi trataţi cu inhibitori ai ECA, inclusiv ramipril (vezi pct. 4.8).
Finnish: Loavel 1.25mg Loavel 2.5mg Loavel 5mg Loavel 10mg
Romanian: Loavel 1.25mg Loavel 2.5mg Loavel 5mg
Finnish: Ramiprilaatin ominaisuuksista, kuten saturoituvasta sitoutumisesta ACE:hen ja hitaasta entsyymistä irtautumisesta johtuu, että ramiprilaatin terminaalinen eliminaatiovaihe erittäin matalilla plasmapitoisuuksilla on hidastunut.
Romanian: Datorită legării sale saturabile, puternice la nivelul ECA şi disocierii lente de enzimă, ramiprilatul are o fază de eliminare terminală prelungită la concentraţii plasmatice foarte mici.
Finnish: Kypros: Triatec 2.5 mg δισκία, Triatec 5 mg δισκία, Triatec 10 mg δισκία
Romanian: Cipru: Triatec 2.5 mg δισκία, Triatec 5 mg δισκία, Triatec 10 mg δισκία
Finnish: Tritace sisältää ramipriiliä, toisen polven angiotensiiniä konvertoivan entsyymin estäjää (ACE:n estäjä), joka ei sisällä sulfhydryyliryhmää.
Romanian: Tritace conţine ramipril, un inhibitor de generaţia a doua, fără gruparea sulfhidril, al enzimei de conversie a angiotensinei (ACE-I).
Finnish: Ks. myös annostus diureettihoitoa saaville potilaille edellä.
Romanian: Vezi, de asemenea, mai sus posologia la pacienţi trataţi cu diuretic.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, TRITACEkin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Romanian: Ca toate medicamentele, TRITACE poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Finnish: Vaikutus kestää yleensä 24 tuntia kerta-annoksen jälkeen.
Romanian: Efectul antihipertensiv pentru o singură doză durează, de obicei, 24 de ore.
Finnish: • kuumetta, vilunväristyksiä, väsymystä, ruokahalun puutetta, vatsakipua, pahoinvointia, ihon tai silmien keltaisuutta (keltatautia).
Romanian: • Febră, frisoane, oboseală, pierderea apetitului alimentar, durere de stomac, senzaţie de rău (greaţă), îngălbenire a pielii sau a ochilor (icter).
Finnish: Muut raportoidut haittavaikutukset
Romanian: Alte reacţii adverse raportate:
Finnish: • tavallista suurempi päivittäinen nesteen (virtsan) eritys
Romanian: • Eliminarea unei cantităţi mai mari decât de obicei de apă (urină) peste zi
Finnish: Yleiset (alle 1 potilaalla kymmenestä)
Romanian: Frecvente (apar la mai puţin de 1 din 10 pacienţi)
Finnish: Osa haittavaikutuksista (esim. verenpaineen lasku ja siitä seuraavat oireet, kuten huimaus) voivat heikentää potilaan kykyä keskittyä ja reagoida.
Romanian: Unele reacţii adverse (de exemplu simptome de scădere a tensiunii arteriale, cum sunt ameţelile) pot afecta capacitatea de reacţie şi concentrare a pacientului şi, prin urmare, pot să constituie un risc în situaţii în care aceste capacităţi au importanţă deosebită (de exemplu manipularea vehiculelor sau utilajelor).
Finnish: Ramipriilin anto rotille raskauden tai imetyksen aikana aiheutti palautumattomia munuaisvaurioita (munuaisaltaan laajentuma) jälkeläisille annoksen ollessa vähintään 50 mg/kg.
Romanian: Administrarea de ramipril la femelele de şobolan în perioada fetală şi în timpul alăptării a determinat afectare renală ireversibilă (dilatarea pelvisului renal) la pui la doze zilnice de 50 mg/kg sau mai mari.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Tabletti
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Comprimat
Finnish: Potilaat, joilla on ei-diabeettinen nefropatia, jonka oireena on todettavissa makroproteinuria ≥ 3 g/24h
Romanian: Pacienţi cu nefropatie non-diabetică definită prin prezenţa macroproteinuriei ≥ 3 g pe zi
Finnish: Diabetespotilaat, joilla on vähintään yksi sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijä
Romanian: La pacienţi cu diabet zaharat şi cel puţin un factor de risc cardiovascular
Finnish: • rintojen kasvu (miehet)
Romanian: • Mărirea sânilor la bărbaţi
Finnish: - Hypotensiota ja munuaisten vajaatoimintaa ilmeni akuutin sydäninfarktin jälkeen useammin ramipriiliä kuin lumelääkettä käyttäneillä AIRE-tutkimuksen kohdepopulaatiossa.
Romanian: - Hipotensiunea şi disfuncţia renală după infarctul miocardic acut au apărut mai frecvent la tratamentul cu ramipril decât cu placebo la populaţia ţintă din studiul eficacităţii ramipril în infarctul acut.
Finnish: Annos sovitetaan yksilöllisesti potilaan profiilin (ks. kohta 4.4) ja verenpainekontrollien mukaan.
Romanian: Doza trebuie individualizată conform profilului pacientului (vezi pct. 4.4) şi controlului tensiunii arteriale.
Finnish: TRITACEa voidaan käyttää monoterapiana tai yhdistelmähoitona muihin ryhmiin kuuluvien verenpainelääkkeiden kanssa.
Romanian: TRITACE poate fi utilizat în monoterapie sau în asociere cu alte clase de medicamente antihipertensive.
Finnish: Suositellaan, että annos nostetaan kaksinkertaiseksi 5 mg:aan yhden tai kahden viikon kuluttua ja sitten 10 mg:aan TRITACEa seuraavien kahden tai kolmen viikon kuluttua.
Romanian: Se recomandă dublarea dozei zilnice la 5 mg TRITACE după una sau două săptămâni şi apoi la 10 mg TRITACE după alte două sau trei săptămâni.
Finnish: Suositellaan, että annos nostetaan kaksinkertaiseksi 2,5 mg:aan kahden viikon kuluttua ja sitten 5 mg:aan seuraavien kahden viikon kuluttua.
Romanian: Se recomandă dublarea dozei unice zilnice la 2,5 mg după două săptămâni şi apoi la 5 mg după alte două săptămâni.
Finnish: Suun kautta otetun 2,5 mg:n ja 5 mg:n ramipriiliannoksen aktiivisen metaboliitin ramiprilaatin biologinen hyötyosuus on 45 %.
Romanian: Biodisponibilitatea metabolitului activ, ramiprilat, după administrarea orală a 2,5 mg şi 5 mg ramipril este de 45%.
Finnish: • Tavallinen annos on 5 mg tai 10 mg kerran vuorokaudessa.
Romanian: • Doza uzuală este de 5 mg sau 10 mg o dată pe zi.
Finnish: - Ohimenevä tai pysyvä sydämen vajaatoiminta sydäninfarktin jälkeen
Romanian: - Insuficienţă cardiacă tranzitorie sau persistentă post-infarct miocardic.
Finnish: AVENTIS PHARMA LTD 50 Kings Hill Avenue Kings Hill
Romanian: Marea Britanie AVENTIS PHARMA LTD 50 Kings Hill Avenue
Finnish: ACE:n estäjän aiheuttama yskä on otettava huomioon yskän erotusdiagnostiikassa.
Romanian: Tusea indusă de inhibitorul ECA trebuie considerată parte a diagnosticului diferenţial al tusei.
Finnish: • Steroideihin kuuluvat tulehduksiin käytettävät lääkkeet, kuten prednisoloni
Romanian: • Glucocorticoizi utilizaţi pentru a trata inflamaţia, cum este prednisolonul
Finnish: • masentuneisuuden, huolestuneisuuden, levottomuuden tunne tai lisääntynyt hermostuneisuus
Romanian: • Senzaţie de deprimare, anxietate, nervozitate mai accentuată decât de obicei sau nelinişte
Finnish: • verikokeissa todetaan tavallista pienempi veren natriumpitoisuus
Romanian: • Analize ale sângelui care arată mai puţin sodiu decât normal în sângele dumneavoastră
Finnish: Intestinaalista angioedeemaa on raportoitu potilailla, joita on hoidettu ACE:n estäjillä mukaan lukien TRITACElla (ks. kohta 4.8).
Romanian: A fost raportat edem angioneurotic intestinal la pacienţi trataţi cu inhibitori ai ECA, inclusiv TRITACE (vezi pct. 4.8).
Finnish: Sydän- ja verisuonitautien ehkäisy
Romanian: Prevenirea bolilor cardiovasculare
Finnish: Myyntiluvan haltija ehdotti seuraavaa sanamuotoa kansainvälisen ohjeistuksen perusteella: "Tritacen vuorokausiannoksen lisäämisen sijasta yli 5 milligrammaan voidaan harkita hoidon tehostamista toisella lääkevalmisteella, esimerkiksi diureetilla tai kalsiumsalpaajalla".
Romanian: „În loc de a creşte zilnic doza de Tritace şi denumirile asociate peste 5 mg, se poate lua în considerare adăugarea unui alt medicament, de exemplu, un diuretic sau antagonist de calciu".
Finnish: Tritacea ja sen liitännäisnimiä voidaan käyttää joko yksin tai yhdessä muihin verenpainetta alentavien lääkkeiden luokkiin kuuluvien lääkevalmisteiden kanssa".
Romanian: Tritace şi denumirile asociate poate fi utilizat în monoterapie sau în combinaţie cu alte clase de produse medicamentoase antihipertensive".
Finnish: Tutkimukseen osallistui 352 potilasta (18 - 70 -vuotiaita), joiden verenpaine oli normaali tai kohonnut, ja joilla oli kroonisesta ei-diabeettisesta nefropatiasta johtuva lievä (virtsan proteiinieritys keskimäärin > 1 ja < 3 g/24 h) tai vaikea proteinuria (≥ 3 g/24 h).
Romanian: Studiul REIN, un studiu randomizat, multicentric, dublu orb, cu grupuri paralele, placebo-controlat a avut ca scop evaluarea efectului tratamentului cu ramipril asupra ratei de deteriorare a ratei de filtrare glomerulară (RFG) la 352 de pacienţi normotensivi sau hipertensivi (cu vârsta de 18-70 ani) cu proteinurie uşoară (excreţie urinară medie de proteine > 1 şi < 3 g/24 h) sau severă (≥ 3 g/24 h) datorată nefropatiei non-diabetice cronice.
Finnish: CHMP vahvisti seuraavan sanamuodon vasta-aiheet-kohtaan: - "Yliherkkyys ramipriilille, jollekin valmisteen täyteaineelle tai mille tahansa muulle ACE:n estäjälle (ks. kohta 6.1) - Perinnöllinen tai idiopaattinen angioedeema - Ulkoisesti annettavat hoidot, joiden yhteydessä veri voi joutua kosketuksiin negatiivisen varauksen omaavien pintojen kanssa (ks. kohta 4.5) - Merkittävä munuaisvaltimon ahtauma bilateraalisesti tai ainoassa toimivassa munuaisessa - Raskauden toinen ja kolmas kolmannes (ks. kohdat 4.4 ja 4.6)"
Romanian: - „Hipersensibilitate la ramipril, la oricare din excipienţi sau oricare alt inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei (a se vedea pct. 6.1) - Istoric de angioedem ereditar sau idiopatic - Tratamente extracorporale care duc la contactul dintre sânge şi suprafeţe încărcate negativ (vezi pct. 4.5) - Stenoză bilaterală semnificativă de arteră renală sau de arteră renală la un singur rinichi funcţional - Al 2-lea sau al 3-lea trimestru de sarcină (vezi pct.4.4 şi 4.6)"
Finnish: Hyönteis- ja muiden allergeenien aiheuttamien anafylaktisten ja anafylaktoidisten reaktioiden todennäköisyys ja vaikeus on kasvanut ACE:n estäjähoidon aikana.
Romanian: Sub tratament cu inhibitori ai ECA, probabilitatea şi severitatea reacţiilor de tip anafilactic şi anafilactoid la veninuri de insecte şi alţi alergeni sunt crescute.
Finnish: • hengenahdistusta tai yskää.
Romanian: • Scurtare a respiraţiei sau tuse.
Finnish: Vasopressori -sympatomimeetit ja muut aineet (kuten isoprenaliini, dobutamiini, dopamiini, adrenaliini), jotka voivat vähentää TRITACEn verenpainetta laskevaa vaikutusta: suositellaan verenpaineen seurantaa.
Romanian: Simpatomimetice vasopresoare şi alte substanţe (izoproterenol, dobutamină, dopamină, epinefrină) care pot reduce efectul antihipertensiv al TRITACE: se recomandă monitorizarea tensiunii arteriale.
Finnish: Vakaviin haittavaikutuksiin kuuluvat angioedeema, hyperkalemia, munuaisten ja maksan vajaatoiminta, haimatulehdus, vaikeat ihoreaktiot ja neutropenia/agranulosytoosi.
Romanian: Reacţiile adverse grave includ edem angioneurotic, hiperpotasemie, insuficienţă renală sau hepatică, pancreatită, reacţii cutanate severe şi neutropenie/agranulocitoză.
Finnish: Lyhyesti sanottuna raskaus ja imetys -kohta tulisi muuttaa lääketurvatyöryhmän ACE:n estäjien käyttöä koskevien suositusten mukaisesti.
Romanian: Pe scurt, sarcina şi alăptarea trebuie modificate conform recomandărilor PhVWP cu privire la inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei.
Finnish: • verikokeissa todetaan verisolujen liian vähäinen määrä
Romanian: • Analize ale sângelui care arată prea puţine celule în sângele dumneavoastră
Finnish: Munuaisongelmien riskin pienentäminen tai niiden pahenemisen hidastaminen
Romanian: Tratament pentru a reduce sau a întârzia agravarea problemelor dumneavoastră de rinichi
Finnish: - lausuntopyyntö koski valmisteyhteenvetojen, pakkausmerkintöjen ja pakkausselosteen harmonisointia,
Romanian: - obiectivul sesizării a fost armonizarea rezumatului caracteristicilor produsului, a etichetării şi a prospectului.
Finnish: Munuaistoiminnan virtsatiet heikentyminen mukaanlukien akuutti munuaisten vajaatoiminta, virtsanerityksen lisääntyminen, olemassa olevan proteinurian paheneminen, lisääntynyt verivirtsaisuus, seerumin kreatiniinipitoisuuksien nousu
Romanian: Afectare renală inclusiv insuficienţă renală acută, diureză crescută, agravarea proteinuriei preexistente, creşterea concentraţiei plasmatice a ureei, creşterea creatininemiei
Finnish: ACE:n estäjähoidon, kuten ramipriilin, keskeyttämistä suositellaan yksi päivä ennen leikkausta, jos se vain on mahdollista.
Romanian: Se recomandă ca, atunci când este posibil, tratamentul cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei, cum este ramiprilul, să fie întrerupt cu o zi înainte de intervenţia chirurgicală.
Finnish: Päivittäistä annosta nostetaan kaksinkertaistamalla annos 1 - 3 päivän välein tavoite ylläpitoannokseen, 5 mg:aan kahdesti vuorokaudessa.
Romanian: Doza zilnică este ulterior crescută prin dublarea dozei la interval de una până la trei zile până la doza ţintă de întreţinere de 5 mg de două ori pe zi.
Finnish: Ellei 2,5 mg:n aloitusannos ole siedetty, 1,25 mg:n annos kahdesti päivässä tulisi antaa kahden päivän ajan ennen kuin annosta nostetaan 2,5 mg:aan ja 5 mg:aan kahdesti päivässä.
Romanian: Dacă doza iniţială de 2,5 nu este tolerată, o doză de 1,25 mg de două ori pe zi trebuie administrată timp de două zile înainte de a o creşte la 2,5 mg şi 5 mg de două ori pe zi.
Finnish: • Diureetit (nesteenpoistolääkkeet), kuten furosemidi
Romanian: • Diuretice (medicamente care cresc eliminarea de apă), cum este furosemidul
Finnish: Oireinen sydämen vajaatoiminta
Romanian: Insuficienţă cardiacă simptomatică