FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ezek közé tartoznak a standard anesztetikumok, analgetikumok, antipiretikumok,
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer standard anestetika, analgetika, antipyretika, intravenøse væsker, antikoagulantia og karkontraherende midler.
Hungarian: Gyenge rázás szükséges a homogén oldat eléréséhez.
Norwegian Bokmål: En homogen oppløsning vil oppnås ved forsiktig risting.
Hungarian: - vérrög kialakulása az érintett kar vagy láb artériájában vagy vénájában (trombózis) - alacsony vérnyomás, sokk - súlyos légzési problémák - székrekedés, hasmenés - bőrnekrózis (a bőrsejtek elhalása) az érintett karon vagy lábon - a boka, a láb és az ujjak feldagadása, amit az érintett karon vagy lábon kialakult folyadékvisszatartás okoz - „kompartment szindróma", amelyet fájdalom, duzzadás és idegrendszeri tünetek, valamint izomkárosodás jellemez az érintett karon vagy lábon - izomfájdalom - fehérjevizelés - éjszakai izzadás - szövetnekrózis (a szöveti sejtek elhalása) az érintett karon vagy lábon, ami olyan súlyos is lehet,
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer) - infeksjoner - lokale sårinfeksjoner - reduksjon av visse hvite blodlegemer og blodplater - overfølsomhetsreaksjoner (allergiske reaksjoner) - nerveskade - nedsatt bevissthet - hodepine - hjerteproblemer som kan forårsake kortpustethet eller hevelse i ankelen - blodpropp i pulsåren (arterien) eller venen i den syke armen eller benet - lavt blodtrykk, sjokk - alvorlige pusteproblemer - forstoppelse, diaré - hudnekrose (død av hudceller) i den syke armen eller benet - hevelse i anklene, føttene eller fingrene på grunn av væskeansamling i den syke armen eller benet - "kompartmentsyndrom", karakterisert ved smerte, hevelse og nevrologiske symptomer, samt muskelskade i den syke armen eller benet
Hungarian: Azok a betegek, akiknél a radioaktív izotópos nyomjelző technika ellenjavallt.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kontraindikasjoner overfor radioaktiv sporingsmonitorering.
Hungarian: Jelenleg nem ismert annak az oka, hogy a daganat (gazdag) érrendszerének érzékenysége miért különbözik a normál szövetek (szegényes) érrendszerének érzékenységétől.
Norwegian Bokmål: Grunnen til ulik sensitivitet av tumorvaskulatur (høy) versus normal vaskulatur (lav) er foreløpig ukjent.
Hungarian: szív-tüdő készülékkel oxigénnel dúsított vért egy katéteren át visszapumpálják az érintett végtag artériájába, miközben a vért egy másik katéteren keresztül elvezetik (kipumpálják) a fő vénából.
Norwegian Bokmål: Blod tilført oksygen ved hjelp av en hjerte-lungemaskin, pumpes via et kateter inn i hovedåren (arterie) i den syke armen eller benet mens det tappes fra hovedvenen.
Hungarian: A Swan-Ganz katéter alkalmazása megfontolható az arteria pulmonalis nyomás és a wedge-nyomás monitorozására az ILP
Norwegian Bokmål: Et Swan-Ganz-kateter kan vurderes for monitorering av lungearterietrykk og innkilingstrykk under ILP og i den postoperative perioden.
Hungarian: Azok a betegek, akiknél a daganattól distalisan lévő végtag érellátása feltételezhetően nagy mértékben függ a daganattal összefüggő erektől.
Norwegian Bokmål: Pasienter hvor blodforsyningen til ekstremiteten distalt for tumoren er mistenkt for i høy grad å være avhengig av tumorassosierte blodårer.
Hungarian: A Beromun csak mérsékelten hipertermiás ILP során alkalmazható.
Norwegian Bokmål: Beromun bør administreres med mild hypertermisk ILP.
Hungarian: ILP során a perfúziós oldat egyéb összetevőivel, a hiperthermiával, vagy a membrán oxigenátorral,
Norwegian Bokmål: Ved ILP er det ingen kjente uforlikeligheter med andre innholdsstoffer i perfusatet, med hypertermi eller membranoksygenatoren og silikonslangen.
Hungarian: A készítmény tartálya latex gumit tartalmaz, ami súlyos allergiás reakciókat okozhat.
Norwegian Bokmål: Kan forårsake alvorlige allergiske reaksjoner.
Hungarian: Azok a betegek, akiknél a végtagi hipertermia ellenjavallt.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kontraindikasjoner overfor hypertermi i ekstremiteten.
Hungarian: A dobozon és címkén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható/Felh.) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter "Utløpsdato".
Hungarian: Azok a betegek, akiknél az antikoagulánsok alkalmazása ellenjavallt.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kontraindikasjoner overfor antikoagulantia.
Hungarian: A Beromun felnőtteknél javallott a későbbi daganat eltávolító műtét kiegészítő kezelésére, az amputáció megelőzésére vagy késleltetésére, vagy palliatív helyzetekben, nem rezekálható végtagi lágyrész-szarkómák esetén, melfalannal történő kombinációban, hipertermiás izolált végtagperfúzió (ILP) során.
Norwegian Bokmål: Beromun er indisert til voksne, som tillegg til kirurgi for påfølgende fjerning av tumor for å forhindre eller forsinke amputasjon, eller palliativt ved bløtdelssarkomer i ekstremitetene som ikke lar seg fjerne kirurgisk.
Hungarian: Ez alatt Ön nem lesz tudatánál, általános érzéstelenítést (altatást) fognak Önnél alkalmazni.
Norwegian Bokmål: Dette vil foregå mens du er bevisstløs i full narkose.
Hungarian: A jelentős vérnyomásesés esetére a volumenpótlásra további reszuszcitációs oldatoknak (krisztalloid és kolloid oldatoknak) kell rendelkezésre állnia.
Norwegian Bokmål: Ytterligere gjenopplivningsvæsker (krystalloide og kolloide oppløsninger) bør være tilgjengelige for volumekspansjon i tilfelle betydelig blodtrykksfall.
Hungarian: A Beromun izolált végtagperfúzió (ILP) ellenjavallatait az eljárás komponensei szerint lehet felosztani.
Norwegian Bokmål: Kontraindikasjoner overfor Beromun ILP angis etter prosedyrens faser:
Hungarian: Nem javasolt olyan szerek egyidejű alkalmazása sem, amelyek valószínűleg jelentős vérnyomáscsökkenést okoznak (lásd 4.5 pont).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av midler som sannsynligvis vil medføre signifikant hypotensjon anbefales ikke (se pkt.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során leggyakoribb mellékhatások a láz, a hányinger, a hányás, a kimerültség,
Norwegian Bokmål: De vanligst rapporterte bivirkningene i kliniske utprøvninger var feber, kvalme, oppkast, tretthet (fatigue), arytmier, frysninger, smerte, sårinfeksjon og hudreaksjoner.
Hungarian: Rhesus majmokban radioizotóppal jelzett tazonermin adását követően végzett teljes test felvétel nem mutatott specifikus megoszlási mintát.
Norwegian Bokmål: Tasonermin passerer ikke den intakte blod-hjernebarrieren hos mus i betydelig grad. I Rhesus-aper viste helkroppsradiografi etter administrasjon av radiomerket tasonermin ikke et spesielt distribusjonsmønster.
Hungarian: Nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát, dinátrium-hidrogén-foszfát-dodekahidrát, humán szérum albumin
Norwegian Bokmål: Natriumdihydrogenfosfatdihydrat, dinatriumfosfatdodekahydrat, human serumalbumin.
Hungarian: A Beromun oldat elkészítése és kezelése során védőkesztyű viselése javasolt.
Norwegian Bokmål: Forholdsregler for håndtering eller administrering av dette legemidlet: Når man tilbereder og bruker Beromun-oppløsning anbefales det å bruke hansker.
Hungarian: hogy a tazonermin fokozza a kardiotoxicitást, ahogy azt egy preklinikai, 13 hetes toxikológiai vizsgálatban is megfigyelték.
Norwegian Bokmål: Kombinasjoner med kardiotoksiske midler (for eksempel antrasykliner) bør unngås da det er mulig at tasonermin kan øke kardiotoksisiteten, noe som er vist i 13 ukers prekliniske toksikologiske undersøkelser.
Hungarian: A kimosást addig kell végezni, amíg a vénás kifolyás feltisztul (rózsaszín,
Norwegian Bokmål: Utvasking bør fortsettes til en klar (rosa, transparent) venøs utstrømning oppnås.
Hungarian: Hogyan kell a Beromunt tárolni?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Beromun
Hungarian: A Beromun egy oldatos infúzió készítésére való fehér vagy törtfehér színű por (por infúzióhoz), mely gumidugóval és alumínium védőkoronggal ellátott, lepattintható kupakkal lezárt injekciós üvegben van.
Norwegian Bokmål: Beromun er et hvitt til off-white pulver til infusjonsvæske som leveres i hetteglass med gummipropp og forseglet med aluminium "flip-off" hette.
Hungarian: Nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát Dinátrium- hidrogén-foszfát- dodekahidrát Humán szérum albumin
Norwegian Bokmål: Natriumdihydrogenfosfatdihydrat Dinatriumfosfatdodekahydrat Human serumalbumin
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Beromun Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Hungarian: - ha Önnek gyomorfekélye van vagy volt a közelmúltban - ha a vérsejtjeinek a száma túl alacsony vagy véralvadási zavarai vannak - ha Ön közepesen súlyos vagy súlyos máj- vagy vesebetegségben szenved - ha Önnél nem alkalmazhatnak vazopresszorokat (a vérnyomást emelő gyógyszereket),
Norwegian Bokmål: - dersom du har betydelige hjerteproblemer - dersom du har alvorlig lungesykdom - dersom du har eller nylig har hatt magesår - dersom du har for lavt antall blodceller eller blødningsproblemer - dersom du har moderat til alvorlig lever- eller nyresykdom - dersom du ikke kan ta ulike karkontraherende midler (legemidler som brukes for å øke lavt blodtrykk), blodfortynnende midler (legemidler som brukes for å hindre blodpropp) eller radioaktivt merkede legemidler - dersom du samtidig bruker legemidler som kan være giftige for hjertet - dersom du har forhøyede kalsiumverdier i blodet - dersom du har en infeksjon som ikke blir bedre av antibiotikabehandling - dersom du har en alvorlig hevelse i den syke armen eller benet på grunn av lokal væskeansamling eller alvorlig væskeansamling i bukhulen - dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid - dersom du ammer, må du slutte å amme i minst syv dager etter at du har blitt behandlet med
Hungarian: Egy alkalommal történő felhasználásra.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato Kun til engangsbruk.
Hungarian: Ezt a kezelést csak a végtagi szarkómák kezelésében és az ILP végzésében járatos sebészi team végezheti olyan speciális centrumokban, ahol azonnal elérhető az intenzív osztályos háttér, és ahol a gyógyszer szisztémás keringésbe kerülése folyamatosan monitorozható.
Norwegian Bokmål: Denne behandlingen må utføres i spesialavdelinger av kirurgiske team med erfaring i å behandle sarkomer i ekstremiteter og ILP-prosedyre, med en intensivavdeling i beredskap, og med mulighet for kontinuerlig monitorering av legemiddellekkasje til den systemiske sirkulasjonen.
Hungarian: Kompartment szindróma klinikai diagnózisa esetén a következő kezeléseket kell mérlegelni:
Norwegian Bokmål: I tilfelle av en klinisk diagnose av kompartmentsyndrom bør følgende behandling vurderes: Fasciotomi av alle muskelkompartmenter i den berørte ekstremitet.
Hungarian: A Beromun ellenjavallt terhesség alatt (lásd 4.3 pont).
Norwegian Bokmål: Beromun er kontraindisert ved graviditet (se pkt.
Hungarian: Por oldatos infúzióhoz 4 db, port tartalmazó injekciós üveg oldatos infúzióhoz
Norwegian Bokmål: Pulver til infusjonsvæske, oppløsning 4 hetteglass med pulver til infusjonsvæske, oppløsning
Hungarian: Ha a Beromun több mint 10%-a a szervezet jelentős részét eléri (ezt hívják szisztémás szivárgásnak),
Norwegian Bokmål: Hvis mer enn 10 % av Beromun-dosen når hoveddelen av kroppen vil legen iverksette samme forholdsregler som ved overdose.
Hungarian: Ha az előírtnál több Beromunt alkalmazott
Norwegian Bokmål: Dersom du får for mye av Beromun
Hungarian: FELELŐS GYÁRTÓ(K)
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER)
Hungarian: Leszorítást kell a végtag proximalis részére helyezni.
Norwegian Bokmål: En årepresse bør bindes proksimalt på ekstremiteten.
Hungarian: Az aktivált B- és T-lymphocyták proliferációja, a cytotoxicus T-sejtek és az immunglobulint termelő sejtek kialakulása fokozódik, a monocyták/macrophagok aktiválódnak a daganatsejtek elpusztítására, a granulocyták aktiválódnak és fokozott phagocyta aktivitást, reaktív szabadgyök-felszabadítást („respiratory burst") és degranulációt, valamint az endothelhez való kitapadást mutatnak.
Norwegian Bokmål: Monocytter/makrofager aktiveres for tumorcelledrap, granulocytter aktiveres til økt fagocytisk aktivitet, respiratorisk frisetting og degranulering og adhesjon til endotel.
Hungarian: A máj szintetizáló kapacitása csökkent, amit a májenzimek szintjének emelkedése jelzett.
Norwegian Bokmål: Økning av leverenzymer indikerte redusert syntesekapasitet i leveren.
Hungarian: I-es típusú üvegből készült injekciós üveg, klórbutil gumidugóval és alumínium védőkoronggal ellátott lepattintható (ún.
Norwegian Bokmål: Hetteglass med pulver Hetteglass av glass type I med klorbutyl gummipropp, forseglet med aluminium "flip-off" hette.
Hungarian: Egy csomag 4 db, port tartalmazó injekciós üveget tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder 4 hetteglass med pulver.
Hungarian: A végtag súlyos lymphoedemája.
Norwegian Bokmål: Alvorlig lymfødem i ekstremiteten.
Hungarian: Izolált végtagperfúziót (ILP) csak a végtagi szarkómák kezelésében és az ILP végzésében járatos sebészi team végezhet olyan speciális centrumokban, ahol azonnal elérhető az intenzív osztályos háttér, és ahol a gyógyszer szisztémás keringésbe kerülése folyamatosan monitorozható.
Norwegian Bokmål: ILP må utføres i spesialavdelinger av kirurgiske team med erfaring i å behandle sarkomer i ekstremiteter og ILP-prosedyre, med en intensivavdeling i beredskap, og med mulighet for kontinuerlig monitorering av legemiddellekkasje til den systemiske sirkulasjonen.
Hungarian: Ez túlnyomórészt olyan betegeknél fordult elő, akiknél kardiovaszkuláris kockázati tényezőket állapítottak meg, vagy akiknél az érintett végtagon kiegészítő sugárkezelést alkalmaztak.
Norwegian Bokmål: Sen debut av perifer arteriell okklusiv sykdom (PAOD) i underekstremitetene har vært rapportert hos pasienter flere år etter ILP, hovedsakelig hos pasienter med etablerte kardiovaskulære risikofaktorer eller hos pasienter som i tillegg har gjennomgått strålingsterapi i den aktuelle ekstremiteten.
Hungarian: A daganat méretének csökkentésével a kezelés célja elősegíteni a daganatok műtéti eltávolítását vagy megelőzni a környező egészséges szövetek súlyos károsodását, és ezzel késleltetni vagy megelőzni a kar vagy alsó végtag amputációjának szükségességét.
Norwegian Bokmål: Beromun brukes sammen med legemidlet melfalan til behandling av bløtdelssarkom i ben eller arm. Ved å redusere størrelsen på svulsten, skal behandlingen gjøre det lettere å fjerne svulsten kirurgisk eller forebygge alvorlig skade på omliggende friskt vev og dermed forsinke eller forhindre amputasjon av ben eller arm.
Hungarian: idegkárosodás, perifériás neurotoxicitás, tudatzavarok, fejfájás Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek: Nagyon gyakori: arrhythmia
Norwegian Bokmål: Nerveskade, perifer nevrotoksisitet, endring i bevissthetsnivå, hodepine
Hungarian: 1 mg tazonermin (ami megfelel 3,0-6,0 × 107 NE-nek) injekciós üvegenként.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 1 mg tasonermin tilsvarende 3,0-6,0 x 107 IE.
Hungarian: Beromun 1 mg por infúzióhoz tazonermin
Norwegian Bokmål: Beromun 1 mg pulver til infusjonsvæske, oppløsning tasonermin
Hungarian: Az ILP után rövid ideig akár intenzív osztályos kezelésre is szüksége lehet.
Norwegian Bokmål: Det kan være du for en kort periode må være ved en intensivavdeling umiddelbart etter ILP-prosedyren.
Hungarian: hogy a tazonermin fokozza a kardiotoxicitást, ahogy azt egy preklinikai, 13 hetes toxikológiai vizsgálatban is megfigyelték (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Kombinasjoner med kardiotoksiske midler (for eksempel antrasykliner) bør unngås da det er mulig at tasonermin kan øke kardiotoksisiteten, noe som er vist i 13 ukers prekliniske toksikologiske undersøkelser (se pkt.
Hungarian: Szoptatás
Norwegian Bokmål: Beromun
Hungarian: körömleesés
Norwegian Bokmål: Hudreaksjon
Hungarian: 1 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz
Norwegian Bokmål: 1 mg Pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Hungarian: Injekciós üveg 1 üveg
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass
Hungarian: B-1930, Zaventem Belgium
Norwegian Bokmål: B-1930, Zaventem Belgia
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017. június 29.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 29. juni 2017
Hungarian: < 7 nap (cikluson belül)
Norwegian Bokmål: < 7 dager (i en syklus)
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege.
Hungarian: A végleges koncentráció 0,01 és 0,1 mg/ml között legyen.
Norwegian Bokmål: Den endelige konsentrasjonen skal være mellom 0,01 og 0,1 mg/ml.
Hungarian: (< 0,01%) a csontvelő maggal rendelkező sejtjei között.
Norwegian Bokmål: (< 0,01 %) av beinmargceller med kjerne.
Hungarian: 5 év.
Norwegian Bokmål: 5 år
Hungarian: • A különböző vérsejtek számának csökkenése
Norwegian Bokmål: • Redusert nivå av forskjellige typer blodceller
Hungarian: A fertőzések közé tartoznak az egyéb típusú fertőzések (11%).
Norwegian Bokmål: Infeksjon inkluderer også andre typer infeksjoner (11 %).
Hungarian: Pancytopenia b (2%)
Norwegian Bokmål: Pancytopeni b (2 %)
Hungarian: Egyéb mellékhatások közé az alábbiak tartozhatnak:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger kan inkludere:
Hungarian: Fertőzés (48%)
Norwegian Bokmål: Infeksjon (48 %)
Hungarian: Túlérzékenység (1%)
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet (1 %)
Hungarian: 9/l), valamint az esetleges extramedullaris betegségek rendeződése.
Norwegian Bokmål: 9/l) og tilbakegang av eventuell ekstramedullær sykdom.
Hungarian: Medián PFS
Norwegian Bokmål: Median PFS
Hungarian: A preferált kifejezések a Szabályozó Tevékenységek Orvosi Információs Szótára (Medical Dictionary for Regulatory Activities, MedDRA) 19.1 változatából származnak.
Norwegian Bokmål: Foretrukne termer ble innhentet fra MedDRA (Medical Dictionary for Regulatory Activities) versjon 19.1.
Hungarian: A további ciklusok időtartama 4 hét.
Norwegian Bokmål: Påfølgende sykluser varer i 4 uker.
Hungarian: 7 napos kezelésmentes időszak indulása a 21. nap után.
Norwegian Bokmål: 7 dagers behandlingsfritt intervall som starter på dag 21.
Hungarian: Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak.
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er kun beregnet på helsepersonell.
Hungarian: Az összes esemény ≤ 2. fokozatú volt.
Norwegian Bokmål: Alle hendelsene hadde alvorlighetsgrad ≤ 2.
Hungarian: Emiatt csak validált, igazoltan nagy érzékenységű vizsgálati módszereket szabad alkalmazni.
Norwegian Bokmål: Kun validerte tester med dokumentert høy sensitivitet skal derfor brukes.
Hungarian: A BESPONSA nem alkalmazható gyermekeknél és 18 évesnél fiatalabb serdülőknél, mert ebben a populációban nincsenek rendelkezésre álló adatok.
Norwegian Bokmål: Besponsa bør ikke brukes av barn eller ungdom under 18 år, fordi det ikke finnes data tilgjengelig for denne aldersgruppen.
Hungarian: VOD/SOS vagy egyéb súlyos hepatotoxicitás
Norwegian Bokmål: VOD/SOS eller annen alvorlig levertoksisitet
Hungarian: Ha szokatlanul kimerültnek érzi magát (ez a BESPONSA-kezelés nagyon gyakori tünete), akkor ne vezessen gépjárművet, és ne kezeljen gépeket.
Norwegian Bokmål: Dersom du føler deg uvanlig trøtt (dette er en svært vanlig bivirkning av Besponsa), bør du unngå å kjøre bil eller bruke maskiner.
Hungarian: A BESPONSA alkalmazását 3-4 hetes ciklusokban kell elvégezni.
Norwegian Bokmål: Besponsa skal administreres i sykluser på 3 til 4 uker.
Hungarian: Összesen 276 beteg (85%) szenvedett Ph
Norwegian Bokmål: Totalt 276 pasienter (85 %) hadde Ph
Hungarian: Ez a kockázat azoknál a betegeknél volt a legkifejezettebb, akik a későbbiekben HSCT-kezelést kaptak.
Norwegian Bokmål: Denne risikoen var mest påfallende hos pasienter som senere fikk HSCT.
Hungarian: - Nem fagyasztható!
Norwegian Bokmål: - Skal ikke fryses.
Hungarian: Súlyossági skála az amerikai Nemzeti Rákkutató Intézet Nemkívánatos események általános terminológiai kritériumai (National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events, [NCI CTCAE]) 3.0 változata szerint.
Norwegian Bokmål: Alvorlighetsgrad i henhold til National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) versjon 3.0.
Hungarian: • A hígított oldat szűrése nem szükséges.
Norwegian Bokmål: • Filtrering av den fortynnede oppløsningen er ikke nødvendig.
Hungarian: A definíciókat lásd a 6. táblázatnál (a CR/CRi kivételével, amelyet a 2-es vizsgálatban nem az EAC szerint határoztak meg)
Norwegian Bokmål: For definisjoner, se tabell 6 (med unntak av at CR/CRi ikke var i henhold til EAC for studie 2)
Hungarian: Tumorlízis-szindróma (TLS)
Norwegian Bokmål: Tumorlysesyndrom (TLS)
Hungarian: Szükség esetén profilaktikus anti-infektív kezelést kell alkalmazni, valamint surveillancevizsgálatokat kell végezni a kezelés alatt és után.
Norwegian Bokmål: Ved behov bør profylaktiske antiinfektiva administreres og overvåkingstester igangsettes under og etter behandling.
Hungarian: A limfoblasztos leukémiás sejtek rendelkeznek ezzel a fehérjével.
Norwegian Bokmål: Lymfoblastiske leukemiceller har dette proteinet.
Hungarian: Nincsenek a betegek termékenységére vonatkozó információk.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke informasjon om fertilitet hos mennesker.
Hungarian: Az őssejtátültetés egy olyan eljárás, amely során más személy őssejtjeit (ezekből a sejtekből új vérsejtek alakulnak ki) juttatják be a véráramba.
Norwegian Bokmål: Stamcelletransplantasjon er en behandlingsform hvor en annen persons stamceller (celler som utvikler seg til nye blodceller) overføres til ditt blodsystem.
Hungarian: Milyen a BESPONSA külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Norwegian Bokmål: Hvordan Besponsa ser ut og innholdet i pakningen
Hungarian: A mellékhatások a szervrendszeri kategóriákon (SOC) belül a gyakorisági sorrend szerint kerülnek felsorolásra, a következő kategóriák alkalmazásával: nagyon gyakori ( 1/10); gyakori ( 1/100<1/10); nem gyakori ( 1/1000 - <1/100); ritka (1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som er angitt i tabellen nedenfor er presentert etter organklassesystem og frekvenskategorier, og er definert i henhold til følgende konvensjon: svært vanlige ( 1/10), vanlige ( 1/100 til < 1/10), mindre vanlige ( 1/1000 til < 1/100), sjeldne ( 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Hungarian: Ne alkalmazza a BESPONSA-t a terhesség alatt kivéve, ha kezelőorvosa úgy gondolja, hogy ez a legmegfelelőbb gyógyszer az Ön számára.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke bruke Besponsa under graviditet, med mindre legen din mener at det er det beste legemidlet for deg.
Hungarian: A vizsgálat 2. fázisában a betegek legalább 2 korábbi kezelést kellett, hogy kapjanak ALL ellen, és a Ph
Norwegian Bokmål: I fase 2-delen av studien måtte pasientene ha fått minst 2 tidligere behandlingsregimer for ALL, og pasienter med Ph
Hungarian: Az elkészített oldatot azonnal fel kell használni.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen skal brukes umiddelbart.
Hungarian: ≥ 7 nap
Norwegian Bokmål: ≥ 7 dager
Hungarian: • Az egyes adagokat hetente kell beadni, és az egyes kezelési ciklusok 3 adagból állnak.
Norwegian Bokmål: • Hver dose gis ukentlig, og hver behandlingssyklus består av 3 doser.
Hungarian: A dózismódosításhoz használt vérlemezkeszámnak függetlennek kell lennie a vérátömlesztéstől.
Norwegian Bokmål: Antall blodplater som er grunnlag for dosering må være uavhengig av blodoverføring.
Hungarian: Szacharóz Poliszorbát 80 Nátrium-klorid Trometamin
Norwegian Bokmål: Sakkarose Polysorbat 80 Natriumklorid Trometamol
Hungarian: Adag (mg/m
Norwegian Bokmål: Dose (mg/m
Hungarian: A BESPONSA úgy hat, hogy hozzákapcsolódik azokhoz a sejtekhez, amelyek rendelkeznek a CD22 nevű fehérjével.
Norwegian Bokmål: Besponsa virker ved å binde seg til celler som har et protein kalt CD22.
Hungarian: Ne használjon nejlonból vagy kevert cellulóz-észterből (MCE) készült szűrőt.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk filtre laget av nylon eller blandet celluloseester (MCE).