FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I ljuset av ovanstående drar CHMP slutsatsen att indikationen för atorvastatin "Förebyggande av hjärt-kärlsjukdom hos patienter som bedöms ha en hög risk att för första gången drabbas av hjärt-kärlsjukdomar, som ett komplement till korrigering av övriga riskfaktorer" på ett korrekt sätt återspeglar tillgängliga data.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į pirmiau pateiktą informaciją Žmonėms skirtų vaistų komitetas mano, kad atorvastatino indikacija: „Širdies ir kraujagyslių ligų prevencijai, kai pacientams nustatytas didelis širdies ir kraujagyslių pirmosios ligos pavojus, naudojant kaip priedą kitiems rizikos faktoriams keisti", adekvačiai atspindi turimus duomenis.
Swedish: Händelse
Lithuanian: Atvejai
Swedish: Atorvastatin reducerade även signifikant medelvärdena av TC med 34,1% (pravastatin: -18,4%, p<0,0001), TG med 20% (pravastatin: -6,8%, p<0,0009) och apolipoprotein B med 39,1% (pravastatin:-22,0%, p<0,0001).
Lithuanian: Atorvastatinas taip pat žymiai sumažino cholesterolio kiekį iki 34,1% (pravastatin: -18,4%, p<0,0001), trigliceridų kiekį iki 20% (pravastatin: -6,8%, p<0,0009), ir apoliproteino B kiekį iki 39,1% (pravastatin: -22,0%, p<0,0001).
Swedish: Den absoluta och relativa risksänkande effekten av atorvastatin var som följer:
Lithuanian: Atorvastatino absoliutus ir santykinis rizikos sumažinimo poveikis buvo toks:
Swedish: Om du har för mycket kolesterol i blodet kan det dock inlagras i blodkärlsväggarna som till slut kan blockeras.
Lithuanian: Tačiau esant per dideliam cholesterolio kiekiui kraujyje, jis gali kauptis ant vidinių kraujagyslių sienelių ir jas užkimšti.
Swedish: Mindre vanliga: trombocytopeni
Lithuanian: Nedažni: trombocitopenija.
Swedish: Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.
Lithuanian: Prieš vartojant bet kokį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Swedish: Blister på 7 tabletter - förkortning av veckodagarna kan vara tryckt på blistret för varje tablett t ex MÅN, TIS, ONS, TOR, FRE, LÖR, SÖN.
Lithuanian: Lizdinės plokštelės, kuriose yra 7 tabletės - ant kiekvieną tabletę saugančios folijos gali būti užrašyti dienų sutrumpinimai: MON, TUE, WED, THU, FRI, SAT, SUN
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Innehåller laktosmonohydrat.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra laktozės.
Swedish: • Innehavaren av godkännande för försäljning har använt den text som föreslogs av CHMP i produktresumén.
Lithuanian: • Registravimo liudijimo turėtojas priėmė Žmonėms skirtų vaistų komiteto preparato charakteristikų santraukoje pasiūlytą tekstą:
Swedish: Den procentuella förändringen av medianvärdet från baseline för den totala ateromvolymen (studiens huvudsyfte) var -0,4% (p=0,98) i atorvastatingruppen och +2,7% (p=0,001) i pravastatingruppen (n=249).
Lithuanian: Vidutinis kitimas procentais nuo pradinio taško iki bendro ateromos tūrio (pagrindinis tyrimų kriterijus) buvo -0,4% (p=0,98) atorvastatino grupėje ir +2,7% (p=0,001) pravantatino grupėje.
Swedish: Atorvastatin medförde en betydande sänkning av antalet fall av kranskärls- och hjärt-kärlsjukdomar, stroke och revaskulariseringsförfaranden i hela studiepopulationen, men ingen gynnsam effekt kunde konstateras i den kvinnliga delgruppen och den totala dödligheten och dödligheten i hjärt-kärlsjukdomar var numeriskt större (ej signifikant) hos kvinnliga patienter.
Lithuanian: Atorvastatinas tyrimo metu žymiai sumažino koronarinių bei širdies ir kraujagyslių ligų, priepuolių ir revaskuliarizacijos procedūrų dažnį visiems tyrimo dalyviams, bet naudingas poveikis moterims nebuvo nustatytas, o pacienčių bendro mirtingumo ir mirčių nuo širdies ir kraujagyslių ligų skaičius buvo nežymiai didesnis.
Swedish: In vitro har orto- och parahydroxylerade metaboliter en hämmande effekt på HMGCoA reduktas motsvarande den för atorvastatin.
Lithuanian: In vitro ortohidroksilinti ir parahidroksilinti metabolitai slopina HMG CoA reduktazės aktyvumą panašiai kaip atorvastatinas.
Swedish: Grapefruktjuice innehåller ett eller flera ämnen som hämmar CYP 3A4 och kan öka plasmakoncentrationen av läkemedel som metaboliseras via CYP 3A4.
Lithuanian: Šiose sultyse yra viena ar daugiau medžiagų, slopinančių CYP 3A4 fermentus ir dėl to galinčių didinti jų metabolizuojamų vaistinių preparatų koncentraciją kraujo plazmoje.
Swedish: Kvinnor i fertil ålder ska använda lämpligt preventivmedel.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterims gydymo šiuo medikamentu metu būtina naudotis tinkamomis kontraceptinėmis priemonėmis.
Swedish: I primärpreventionsstudierna var dosen 10 mg/dag.
Lithuanian: Pirminiuose prevencijos tyrimuose dozė buvo 10 mg per dieną.
Swedish: I denna randomiserade, dubbel-blinda, jämförande multicenterstudie, utfördes IVUS vid baseline och efter 18 månader hos 502 patienter.
Lithuanian: Randomizuotuose, dvigubai akluose, multicentriniuose kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose intravaskulinė ultragarso metodika buvo atlikta 18 tyrimo mėnesį 502 pacientams.
Swedish: Behandling med atorvastatin 80 mg/dag förlängde tiden till uppkomst av kombinerad primär endpoint, definierad som dödsfall oavsett anledning, icke-fatal hjärtinfarkt, återupplivat hjärtstillestånd eller angina pectoris med tecken på myokardiell ischemi som krävde sjukhusinläggning, vilket visar på en riskreduktion med 16% (p=0,048).
Lithuanian: Gydant 80 mg per dieną atorvastatino doze, pirminio kombinuoto galutinio taško, apibūdinamo kaip mirtis dėl bet kokios priežasties, nemirtino MI, atgaivinamo širdies sustojimo ar krūtinės anginos su miokardo išemija, reikalaujančia hospitalizacijos, rizika sumažėjo 16% (p=0,048).
Swedish: BILAGA III PRODUKTRESUMÉ, MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
Lithuanian: III PRIEDAS ŽENKLINIMAS IR INFORMACINIS LAPELIS
Swedish: Om symtomen försvinner och CK-nivåerna återgår till de normala kan återinsättning av atorvastatin eller insättning av annan statin övervägas med lägsta dosen och noggrann övervakning.
Lithuanian: − Jeigu simptomai praeina ir KFK koncentracija sumažėja iki normalaus lygio, tuomet galima pradėti gydymą mažiausia atorvastatino ar kito statinų grupės preparato doze ir atidžiai sekti gydymą.
Swedish: Luxemburg Pfizer S.A.
Lithuanian: Liuksemburgas Pfizer S.A.
Swedish: Samtidigt intag av stora mängder grapefruktjuice och atorvastatin rekommenderas därför inte.
Lithuanian: Vadinasi, vartojant atorvastatino, daug greipfrutų sulčių gerti nerekomenduojama.
Swedish: Trots detta ansåg CHMP det vara relevant att låta dessa resultat återspeglas och att ta med nedanstående uttalande i avsnittet som sammanfattar resultaten från ASCOT-LLA i avdelning 5.1 i produktresumén.
Lithuanian: Nepaisant to, Žmonėms skirtų vaistų komitetas mano, kad svarbu paminėti šią išvadą ir įtraukti ją kaip faktinį teiginį į preparato charakteristikų santraukos 5.1 skyriaus dalį, kurioje apibendrinami ASCOT-LLA rezultatai.
Swedish: Används inte om förpackningen redan brutits.
Lithuanian: Nevartokite, jeigu dėžutės apsauga yra pažeista.
Swedish: Samtidig administrering av {PRODUCT NAME} och warfarin orsakade under de första behandlingsdagarna en liten minskning av protrombintiden, som återgick till det normala inom 15 dagar.
Lithuanian: Varfarinas {SUGALVOTAS} vartojant kartu su varfarinu, pirmas dienas šiek tiek sutrumpėjo protrombino laikas, tačiau per 15 gydymo parų jis sunormalėja.
Swedish: Samtliga patienter hade minst tre av de fördefinierade riskfaktorerna för hjärt-kärlsjukdom: man, ålder ≥55 år, rökare, diabetes, historia av kranskärlssjukdom hos första gradens släkting, TC:HDL-C >6, perifer kärlsjukdom, vänstersidig hjärtmuskelhypertrofi, tidigare cerebrovaskulär sjukdom, specifik ECG-avvikelse, proteinuri/albuminuri.
Lithuanian: Visi pacientai turėjo bent 3 iš anksto nustatytus širdies ir kraujagyslių ligų rizikos faktorius: vyriška lytis, amžius ≥55 metai, rūkantys, diabetikai, turintys pirmos eilės giminaitį, sergantį koronarinės širdies liga, TC:HDL-C >6, periferinė kraujagyslių liga, kairiojo skilvelio apimties padidėjimas, anksčiau patirta cerebrovaskuliarinė liga, specifinė ECG anomalija, proteinurija/albuminurija.
Swedish: Den låga systemiska biotillgängligheten beror på presystemisk clearance i mag-tarmslemhinnan och/eller hepatisk första-passage-metabolism.
Lithuanian: Mažą biologinį prieinamumą lemia preparato metabolizmas virškinimo trakto gleivinėje ir (ar) pirmojo prasiskverbimo per kepenis metu.
Swedish: Fenazon
Lithuanian: Fenazonas
Swedish: - Doseringsanvisningen i avdelning 4.2 har ändrats som följer:
Lithuanian: - 4.2 skyriuje posologija buvo atnaujinta taip:
Swedish: Mindre vanliga: myopati
Lithuanian: Nedažni: miopatija.
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV ATORVASTATIN (Sortis och synonymer - se bilaga I)
Lithuanian: ATORVASTATINO MOKSLINIO ĮVERTINIMO BENDROJI SANTRAUKA („Sortis" ir susijusių pavadinimų vaistai, žr.
Swedish: Triglycerider och kolesterol i levern inkorporeras i Very Low Density Lipoprotein (VLDL), utsöndras i plasma och transporteras till perifer vävnad.
Lithuanian: Kepenyse trigliceridai ir cholesterolis inkorporuojami į labai mažo tankio lipoproteinus (LMTL), kurie išskiriami į kraują ir kartu su juo patenka į periferinius audinius.
Swedish: Atorvastain och metaboliter till atorvastatin är substrat för P-glykoprotein.
Lithuanian: Atorvastatinas ir atorvastatino metabolitai yra P-glikoproteino pagrindas.
Swedish: Reduktion av totalkolesterol, LDL-kolesterol och apolipoprotein B har visats reducera risken för kardiovaskulär sjukdom och kardiovaskulär dödlighet.
Lithuanian: Įrodyta, jog sumažėjus bendro cholesterolio, MTL cholesterolio ir apolipoproteino B kiekiui kraujyje, sumažėja mirštamumas nuo širdies ir kraujagyslių sistemos ligų bei jų komplikacijų pasireiškimas.
Swedish: Inte alla inkluderade patienter ansågs ha en hög risk för en första kardiovaskulär händelse.
Lithuanian: Ne visi įtraukti pacientai buvo priskiriami prie turinčių didelę širdies-kraujagyslių ligų riziką.
Swedish: I studien MIRACL har atorvastatin 80 mg utvärderats hos 3086 patienter (atorvastatin n=1538, placebo n=1548) med akut koronart syndrom inkluderande hjärtinfarkt utan Q-våg eller instabil angina.
Lithuanian: MIRACL tyrimų metu atorvastatino 80 mg dozės buvo vertinamos tarp 3 086 pacientų ({SUGALVOTAS} n=1 538; placebo n=1 548), kurie sirgo ūmiu koronariniu sindromu (ne Q-bangos miokardo infarktas ar nestabili krūtinės angina).
Swedish: Atorvastatin är ej karcinogent hos råtta.
Lithuanian: Žiurkėms kancerogeninio poveikio atorvastatinas nesukėlė.
Swedish: Dosen till patienter med homozygot familjär hyperkolesterolemi är 10-80 mg dagligen.
Lithuanian: Homozigotine šeimine hipercholesterolemija sergantiems ligoniams atorvastatino paros dozė yra 1080 mg.
Swedish: I kliniska studier där {PRODUCT NAME} gavs samtidigt som antihypertensiva eller hypoglykemiska medel, sågs inga kliniskt betydelsefulla interaktioner.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu {SUGALVOTAS} vartojant kartu su antihipertenziniais ar cukraus kiekį kraujyje mažinančiais preparatais, klinikai reikšmingos sąveikos nepastebėta.
Swedish: Halveringstiden för HMG-CoA reduktashämning är 20-30 timmar på grund av närvaro av aktiva metaboliter.
Lithuanian: Pusinis HMG CoA reduktazės slopinimo laikas yra 20 - 30 val.
Swedish: Antalet dödsfall och antalet dödsfall i hjärt-kärlsjukdomar var numeriskt högre bland kvinnliga patienter (38 mot 30 och 17 mot 12), men detta var inte statistiskt signifikant.
Lithuanian: Bendras mirtingumas ir mirtingumas dėl širdies-kraujagyslių ligų buvo didesnis pacienčių moterų tarpe (38 atvejai iš 30 ir 17 atvejų iš 12), tačiau šie duomenys nėra statistiškai reikšmingi.
Swedish: Andra mindre vanliga biverkningar har setts hos vissa patienter som tagit {PRODUCT NAME} eller andra läkemedel av denna sort.
Lithuanian: Kiti retesni šalutiniai poveikiai, pastebėti vartojant {SUGALVOTAS} ar kitų panašių vaistų.
Swedish: Därför bör nyttan/risken med samtidig behandling noggrant övervägas.
Lithuanian: Vadinasi, prieš kompleksinį gydymą būtina atidžiai nustatyti jo naudą ir pavojų (žr.
Swedish: Sällsynta: hepatit, kolestas med ikterus
Lithuanian: Reti: hepatitas, cholestazinė gelta.
Swedish: Undersökningar
Lithuanian: Tyrimų duomenys
Swedish: CHMP förordar därför en ändring av de godkännanden för försäljning för vilka produktresumén, märkningen och bipacksedeln beskrivs i bilaga III för atorvastatin (Sortis och synonymer - se bilaga I).
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas rekomendavo suteikti registravimo liudijimo pakeitimą, kurio preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės informacinis lapelis yra pateikti III priede, skirtame atorvastatinui („Sortis" ir susijusių pavadinimų vaistams, žr.
Swedish: Angioödem (svullnad i ansikte, tunga och luftvägar vilket kan orsaka kraftiga svårigheter att andas), Stevens-Johnson syndrom (allvarliga fall av blåsbildande reaktioner på hud- mun- ögon och genitalier), erythema multiforme (röda fläckvisa utslag).
Lithuanian: − angioneurotinė edema (veido, liežuvio ir trachėjos pabrinkimas, kuris gali sukelti kvėpavimo pasunkėjimą), Stivenso-Džonso sindromas (rimtos greitos odos, burnos, akių ir lytinių organų būklės), multiforminė eritema (nevienodas raudonas bėrimas).
Swedish: Sortis och synonymer innehåller atorvastatin, en välkänd substans som hämmar enzymet HMG-CoAreduktas (statin), registrerad i EU sedan 1996 genom förfarandet för ömsesidigt erkännande och nationella förfaranden.
Lithuanian: „Sortis" ir susijusių pavadinimų vaistuose yra atorvastatino, gerai žinomo HMG-CoA reduktazės inhibitoriaus (statino), registruoto ES nuo 1996 m.
Swedish: AMI = acute myocardial infarction (akut hjärtinfarkt); CABG = coronary artery bypass graft (kranskärlsoperation); CHD = coronary heart disease (hjärt-kärlsjukdom);
Lithuanian: AMI - ūminis miokardo infarktas; CABG - vainikinės arterijos šuntavimas; CHD - koronarinė širdies liga;
Swedish: Detta berodde i huvudsak på en reduktion av risken för återinläggning på sjukhus till följd av angina pectoris med tecken på myokardiell ischemi med 26% (p=0,018).
Lithuanian: Tai 26% sumažino krūtinės anginos su miokardo išemija pakartotinę hospitalizaciją (p=0,018).
Swedish: Den relativa biotillgängligheten för atorvastatintabletter jämfört med (oral) lösning är 95-99%.
Lithuanian: Išgertų plėvele dengtų atorvastatino tablečių biologinis prieinamumas yra 95%-99% tirpalo biologinio prieinamumo.
Swedish: Den totala och kardiovaskulära mortaliteten var numeriskt högre hos kvinnliga patienter (38/30 och 17/12), men det var inte statistiskt signifikant.
Lithuanian: Bendras pacienčių mirtingumas nuo širdies ir kraujagyslių ligų buvo didesnis (38 ir 30 bei 17 ir 12), bet tai nebuvo statistiškai reikšminga.
Swedish: Vanliga: huvudvärk, yrsel, parestesi, hypoestesi
Lithuanian: Dažni: galvos skausmas ir svaigimas, parestezija, hipestezija.
Swedish: Hur man på ett korrekt sätt i produktresumén skulle kunna återge bristen på märkbar effekt för atorvastatin för det gemensamma primära utvärderingskriteriet och flera sekundära utvärderingskriterier för den kvinnliga delgruppen.
Lithuanian: Kaip preparato charakteristikų santraukoje tinkamai parodyti ženklaus atorvastatino poveikio trūkumą, nustatytą sudėtinėse pirminėse išvadose ir keliose antrinėse išvadose moterų pogrupyje.
Swedish: Effekten av intensiv lipidsänkning på kardiovaskulära endpoints (t ex revaskulariseringsbehov, icke-fatal hjärtinfarkt, koronar död) undersöktes inte i denna studie.
Lithuanian: revaskulizacijos poreikis, nemirtinas miokardo infarktas, koronarinė mirtis) šiuose tyrimuose tirtas nebuvo.
Swedish: Mycket sällsynta: angioödem, vesikulära utslag (inkl. erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom och toxisk hudnekrolys)
Lithuanian: Labai reti: angioneurozinė edema, pūslinis išbėrimas, įskaitant daugiaformę eritemą, Stivenso ir Džonsono sindromą bei toksinę epidermolizę.
Swedish: I slutfasen av förfarandet för ömsesidigt erkännande förelåg det en skillnad mellan medlemsstaterna vad gällde formuleringen av den föreslagna indikationen, som på ett korrekt sätt återspeglade data från ASCOT-LLA- och CARDS-studien och som i realiteten undantog behandling av icke-diabetiker, och en officiell begäran om förlikningsförfarande ingavs av Spanien till CHMP den 1 december 2005.
Lithuanian: Abipusio pripažinimo procedūros pabaigoje tarp suinteresuotųjų valstybių narių kilo prieštaravimų dėl pasiūlytos indikacijos formuluotės, kuri adekvačiai atspindėtų ASCOT-LLA ir CARDS tyrimų duomenis, atmetant diabetu nesergančiųjų gydymą.
Swedish: Förebyggande av hjärt-kärlsjukdom
Lithuanian: Širdies ir kraujagyslių ligų prevencija
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTER
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ LAKŠTŲ LIZDINĖS PLOKŠTELĖS
Swedish: Gemfibrozil/fibrater
Lithuanian: Gemfibrozilis/Fibrorūgšties dariniai
Swedish: Mindre vanliga: alopeci, hypoglykemi, hyperglykemi, pankreatit Psykiska störningar
Lithuanian: Nedažni: alopecija, hiperglikemija, hipoglikemija, pankreatitas.
Swedish: Den absoluta och relativa riskreduktionen med atorvastatin var enligt följande:
Lithuanian: Absoliutus ir santykinis atorvastatino riziką mažinantis poveikis buvo:
Swedish: Dosen kan justeras av läkaren i intervall om 4 veckor eller mer.
Lithuanian: Gydytojas Jums koreguos vaisto dozę kas 4 savaites, ar dažniau.
Swedish: Doseringen är individuell och skall anpassas efter LDL-kolesterolnivåerna vid insättande av behandling, terapimål och patientens svar på behandlingen.
Lithuanian: Dozė nustatoma atsižvelgiant MTL cholesterolio kiekį kraujyje prieš gydymą, gydymo tikslą ir paciento reakciją į vaisto poveikį.
Swedish: Om du får problem med oväntade eller ovanliga blödningar eller blåmärken kan detta bero på en leverpåverkan.
Lithuanian: − jeigu Jūms prasidėjo netikėtas ar neįprastas kraujavimas ar kraujosrūvos, tai gali būti kepenų liga. Nedelsiant pasikonsultuokite su gydytoju.
Swedish: Mycket sällsynta: anafylaktisk reaktion
Lithuanian: Labai reti: anafilaksija.
Swedish: Andra läkemedel som påverkar eller påverkas av {PRODUCT NAME} inklusive warfarin (blodförtunnande), perorala preventivmedel, fenytoin (vid epilepsi) och antacida (läkemedel mot matsmältningsproblem som innehåller aluminium eller magnesium)
Lithuanian: − kiti vaistai, galintys sąveikauti su {SUGALVOTAS} yra varfarinas (mažinantis kraujo krešėjimą vaistas), geriamieji kontraceptikai, fenitoinas (vartojamas epilepsijai gydyti) ir antacidiniai vaistai (vaistai vartojami virškinimo sutrikimams gydyti, turintys aliuminio ar magnio)
Swedish: Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Lithuanian: Jeigu atsiranda sunkus šalutinis poveikis, arba toks, kuris nenurodytas šiame informaciniame lapelyje, informuokite apie tai gydytoją.
Swedish: Mindre än 2% av patienterna i kliniska prövningar har avbrutit behandlingen p.g.a. biverkningar av {PRODUCT NAME}.
Lithuanian: Dėl nepageidaujamo {SUGALVOTAS} poveikio klinikinį tyrimą reikėjo nutraukti mažiau negu 2% pacientų.
Swedish: I REVERSAL-studien (Reversing Atherosclerosis with Aggressive Lipid-Lowering) utvärderades effekten av intensiv lipidsänkning med atorvastatin 80 mg och lipidsänkning av standardnivå med pravastatin 40 mg på koronar ateroskleros med intravaskulärt ultraljud (IVUS) under angiografi, hos patienter med koronar hjärtsjukdom.
Lithuanian: Reversing Atherosclerosis with Aggressive Lipid- Lowering tyrimuose (REVERSAL), buvo tiriamas atorvastatino 80 mg dozės ir pravastatino 40 mg dozės intensyviai lipidus mažinantis poveikis esant koronarinei aterosklerozei.
Swedish: Det förekom en signifikant behandlingsinterferens från primärbehandling för högt blodtryck.
Lithuanian: Buvo žymi gydymo sąveika pagal kraujospūdį mažinančios terapijos bazinę liniją.
Swedish: Effekt och säkerhet hos äldre (över 70 år) är samma som hos vuxna vid rekommenderade doser.
Lithuanian: Vyresniems nei 70 metų žmonėms rekomenduojamos atorvastatino dozės yra tiek pat veiksmingos ir saugios kaip jaunesniems.
Swedish: Den totala dödligheten och dödligheten i hjärt-kärlsjukdomar minskades inte signifikativt (185 mot 212 sjukdomsfall, p=0,17 och 74 mot 82 sjukdomar, p=0,51).
Lithuanian: Bendras mirtingumas ir mirtingumas dėl širdies kraujagyslių ligų žymiai sumažėjo (185 atvejai iš 212, p=0,17 ir 74 atvejai iš 82, p=0,51).
Swedish: Patienterna behandlades med antihypertensiv terapi (antingen amlodipin eller atenololbaserad behandling) och antingen atorvastatin 10 mg dagligen (n=5.168) eller placebo (n=5.137).
Lithuanian: Pacientai buvo gydomi arba antihipertenziniais vaistais (amlodipino ar atenololio pagrindu), arba 10 mg per dieną atorvastatino (n=5 168) arba placebu (n=5 137).
Swedish: - Leverinsufficiens: Plasmakoncentrationen av atorvastatin och dess aktiva metaboliter ökar markant (ca. 16-faldig ökning av Cmax och 11-faldig ökning av AUC) hos patienter med kronisk alkoholinducerad leverskada (Childs-Pugh B).
Lithuanian: − Kepenų nepakankamumas: Lėtine alkoholine kepenų liga (Child-Pugh B) sergančių ligonių kraujo plazmoje atorvastatino ir veiklių jo metabolitų koncentracija būna daug didesnė (Cmax apie 16 kartų, AUC apie 11 kartų) negu nesergančių.
Swedish: Andra blodfettssänkande läkemedel, t ex gemfibrozil, andra fibrater, nikotinsyraderivat och kolestipol
Lithuanian: − kiti vaistai reguliuojantys lipidų kiekį kraujyje (gemfibrozilis, kiti fibratai, nikotino rūgšties dariniai, kolestipolis);
Swedish: Distributionsvolymen är ca 381 liter och plasmaproteinbindningsgraden för atorvastatin är ≥ 98%.
Lithuanian: Atorvastatino vidutinis pasiskirstymo tūris yra apie 381 l, prie kraujo plazmos baltymų jo jungiasi
Swedish: Enligt resultat från in vitro studier inhiberas atorvastins metabolism via glukuronidering av gemfibrozil.
Lithuanian: Tiriant atorvastatino metabolizmą per gliukuronizaciją in vitro, tyrimų metu buvo nustatyta, kad gemfibrozilis slopina metabolizmą.
Swedish: Om dessa symtom uppträder under behandling med atorvastatin ska halten av CK mätas och om värdet är > 5 gånger den övre gränsen för normalvärdet bör behandlingen avbrytas.
Lithuanian: − Jeigu, gydymo atorvastatinu metu, atsiranda aukščiau išvardintų simptomaų, šiems pacientams reikia išmatuoti KFK koncentraciją. Jeigu KFK koncentraciją žymiai padidėjusi (> 5 kartus viršija didžiausią leistiną kiekį), gydymą reikia nutraukti.
Swedish: Blisterförpackningen består av en formpressad film av polyamid/aluminiumfolie/polyvinylklorid med en baksida bestående av antingen papper/polyester/aluminiumfolie/vinyl värmeförseglad beläggning eller aluminiumfolie/vinyl värmeförseglad beläggning.
Lithuanian: Lizdinė plokštelė pagaminta iš formą suteikiančios plėvelės (ji pagaminta iš poliamido, aliuminio folijos ir polivinilchlorido) ir pagrindo (jis pagamintas arba iš popieriaus, poliesterio, aliuminio folijos ir karščiu padengto vinilo dangalo, arba iš aliuminio folijos ir karščiu padengto vinilo dangalo).
Swedish: Dosen kan ges vid valfri tidpunkt på dagen med eller utan samtidigt intag av föda.
Lithuanian: Ją galima gerti bet kuriuo paros metu, valgant arba nevalgius.
Swedish: Försöksresultaten visar att för vissa lågriskdelgrupper som ingick i studien, och som motsvarade stora populationer, var behandling förmodligen inte försvarbar med nuvarande kunskaper, och att godkänna en sådan indikation skulle resultera i behandling av många patienter som inte har någon nytta av blodfettsänkande behandling.
Lithuanian: Tyrimo rezultatai rodo, kad kai kurių į tyrimus įtrauktų mažos rizikos pogrupių, atitinkančių dideles populiacijas, gydymas tikriausiai nepatvirtinamas dabartinėmis žiniomis.
Swedish: Relativ riskreduktion
Lithuanian: Susijusios rizikos sumažėjimas
Swedish: Innan behandling med {PRODUCT NAME} inleds, skall patienten erhålla kolesterolsänkande diet, som skall fortsättas under behandlingen.
Lithuanian: Prieš gydymą {SUGALVOTAS} tabletėmis pacientui reikia skirti cholesterolio kiekį kraujyje mažinančią dietą, kurios jis turi laikytis ir gydymo šiuo preparatu metu.
Swedish: Kliniskt relevanta förhöjningar (> 3 gånger den övre gränsen för normalvärdet) av serumtransaminaser uppträdde hos 0,8% av de patienter som tagit {PRODUCT NAME}.
Lithuanian: Klinikai reikšmingas transaminazių koncentracijos padidėjimas kraujo serume (> 3 kartus didesnis už didžiausią leistiną kiekį) pasireiškė tik 0,8% {SUGALVOTAS} tablečių gėrusių pacientų.