FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De ansvarlige enzymer er en nyligt syntetiseret D-laktatdehydrogenase eller -ligase.
Slovenian: Odgovorni encim je novosintetizirana D-laktat-dehidrogenaza ali ligaza.
Danish: Hos rotter var der dog en øget forekomst af dødfødsler ved doser på 100 mg/kg/dag og derover og af neonatal mortalitet ved 200 mg/kg/dag.
Slovenian: Vendar pa se je pri podganah pri odmerkih 100 mg/kg/dan in več povečala incidenca mrtvoskotenosti in pri 200 mg/kg/dan neonatalna umrljivost.
Danish: • lungebetændelse erhvervet på sygehus,
Slovenian: • v bolnišnici dobljena pljučnica,
Danish: Fertilitet Reproduktionsstudier hos dyr har ikke vist tegn på nedsat fertilitet.
Slovenian: Plodnost Študije sposobnosti razmnoževanja pri živalih niso pokazale okvare plodnosti.
Danish: Koagulase-negative stafylokokker a
Slovenian: Koagulaza-negativni stafilokoki a
Danish: Du skal især fortælle det til lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du tager følgende medicin:
Slovenian: Še zlasti morate svojemu zdravniku, medicinski sestri ali farmacevtu povedati, če jemljete katero od naslednjih zdravil:
Danish: Fremstiller [Udfyldes nationalt]
Slovenian: Izdelovalec [Izpolni država članica]
Danish: I studier vedrørende fosterudvikling blev der ikke observeret misdannelser efter subkutan administration af op til 200 mg/kg/dag hos rotter og efter intramuskulær administration på op til 15
Slovenian: V študijah embriofetalnega razvoja niso opažali malformacij po subkutani uporabi odmerkov do 200 mg/kg/dan pri podganah in po intramuskularni uporabi odmerkov do 15 mg/kg/dan pri kuncih.
Danish: Vedligeholdelsesdosis Mål for dalkoncentrationen under vedligeholdelsesbehan dling
Slovenian: Ciljna najnižja koncentracija med vzdrževanjem
Danish: Da teicoplanin elimineres gennem nyrerne, aftager teicoplanin-eliminationen i takt med graden af nedsat nyrefunktion.
Slovenian: Ker se teikoplanin izloča skozi ledvice, se njegovo izločanje zmanjšuje v skladu s stopnjo okvare ledvic.
Danish: Almindelige (kan påvirke op til 1 ud af 10 personer)
Slovenian: Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 oseb)
Danish: Teicoplanin distribueres primært til lunge-, myokardie- og knoglevæv med væv/serumforhold over 1.
Slovenian: Teikoplanin se porazdeli predvsem v pljuča, miokard in kostno tkivo; razmerje tkivo/serum presega 1.
Danish: Patienter, der får teicoplanin samtidig med eller sekventielt med andre lægemidler med kendt neurotoksisk/ototoksisk potentiale (aminoglykosider, ciclosporin, cisplatin, furosemid og ethacrynsyre) skal monitoreres nøje, og fordelen ved teicoplanin skal evalueres, hvis hørelsen forringes.
Slovenian: Bolnike, ki teikoplanin prejemajo skupaj ali v zaporedju z drugimi potencialno nevrotoksičnimi/ototoksičnimi zdravili (aminoglikozidi, ciklosporinom, cisplatinom, furosemidom ali etakrinsko kislino), je treba skrbno kontrolirati; če se jim sluh poslabša, je treba oceniti korist zdravljenja s teikoplaninom.
Danish: DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE TARGOCID
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste dobili zdravilo Targocid
Danish: Teicoplanin må ikke administreres intraventrikulært.
Slovenian: Teikoplanina se ne sme uporabljati intraventrikularno.
Danish: Teicoplanin er hovedsageligt identificeret som uomdannet stof i plasma og urin, hvilket indikerer minimal metabolisering.
Slovenian: Glavna spojina v plazmi in urinu je nespremenjeni teikoplanin; to kaže na minimalno presnovo.
Danish: • 0,18 % natriumchlorid og 4 % glucoseopløsning
Slovenian: • raztopina 0,18 % natrijevega klorida in 4 % glukoze
Danish: Under behandlingen kan du få taget prøver for at kontrollere dine nyrer og/eller din hørelse.
Slovenian: Med zdravljenjem boste morda opravili preiskave za kontrolo ledvic, sluha ali obojega.
Danish: Nyfødte og spædbørn op til 2 måneders alderen: Startdosis
Slovenian: Novorojenčki in dojenčki do starosti 2 mesecev:
Danish: • Udslæt, hudrødme, kløe
Slovenian: • izpuščaj, rdečina, srbenje
Danish: Målt ved FPIA
Slovenian: Merjena s FPIA
Danish: Lægen vil beslutte, hvorvidt du kan fortsætte med at amme, mens du får Targocid.
Slovenian: Presodil bo, ali lahko med prejemanjem zdravila Targocid nadaljujete z dojenjem.
Danish: Patienter med nedsat nyrefunktion og/eller patienter, der får teicoplanin samtidig med eller sekventielt med andre lægemidler med kendt nefrotoksisk potentiale (aminoglykosider, colistin, amphotericin B, ciclosporin, og cisplatin), skal monitoreres nøje, og auditive test skal inkluderes.
Slovenian: Bolnike z insuficienco ledvic in/ali bolnike, ki teikoplanin prejemajo skupaj ali v zaporedju z drugimi potencialno nefrotoksičnimi zdravili (aminoglikozidi, kolistinom, amfotericinom B, ciklosporinom, cisplatinom), je treba skrbno kontrolirati; spremljanje mora vključevati preiskave sluha.
Danish: For instruktioner om rekonstitution og fortynding af lægemidlet før administration, se pkt.
Slovenian: Za navodila o pripravi in razredčenju zdravila pred uporabo glejte poglavje 6.6.
Danish: Teicoplanin fjernes ikke ved hæmodialyse og kun langsomt ved peritonealdialyse.
Slovenian: Teikoplanin se s hemodializo ne odstrani, s peritonealno dializo pa se odstrani le počasi.
Danish: Trombocytopeni er blevet rapporteret med teicoplanin.
Slovenian: Med uporabo teikoplanina so poročali o trombocitopeniji.
Danish: • 0,45 % natriumchlorid og 5 % glucoseopløsning
Slovenian: • raztopina 0,45 % natrijevega klorida in 5 % glukoze
Danish: 15-30 mg/l ved HPLC eller 30-40 mg/l ved FPIA.
Slovenian: HPLC ali 30-40 mg/l s FPIA.
Danish: De rekonstituerede opløsninger vil indeholde 100 mg teicoplanin i 1,5 ml, 200 mg i 3,0 ml og 400 mg i 3,0 ml.
Slovenian: Pripravljena raztopina bo vsebovala 100 mg teikoplanina v 1,5 ml, 200 mg v 3,0 ml in 400 mg v 3,0 ml.
Danish: Teicoplanin administreres parenteralt (intravenøst eller intramuskulært).
Slovenian: Teikoplanin se daje parenteralno (intravensko ali intramuskularno).
Danish: Sjældne (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 personer) • rødme af overkroppen
Slovenian: Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1000 oseb) • zardevanje zgornjega dela telesa
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER MÆRKAT PÅ HÆTTEGLAS MED PULVER
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH NALEPKA VIALE S PRAŠKOM
Danish: Eliminationsshalveringstiden for teicoplanin varierer fra 100 til 170 timer i de seneste studier, hvor blodprøvetagningperioden er omkring 8 til 35 dage.
Slovenian: V najnovejših študijah, v katerih je vzorčenje krvi trajalo okrog 8 do 35 dni, je bil eliminacijski razpolovni čas teikoplanina od 100 do 170 ur.
Danish: • du skal behandles i længere tid
Slovenian: • če bo vaše zdravljenje dolgotrajno,
Danish: Bivirkninger skal monitoreres, når der gives teicoplanin-doser på 12 mg/kg legemsvægt to gange dagligt (se pkt.
Slovenian: Kontroliranje glede neželenih učinkov je potrebno, če je teikoplanin uporabljen v odmerkih 12 mg/kg telesne mase dvakrat na dan (glejte poglavje 4.4).
Danish: Pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning eller oral opløsning indeholder også: natriumhydroxid (til justering af pH)
Slovenian: Prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje ali za peroralno raztopino vsebuje tudi: natrijev klorid, natrijev hidroksid (za prilagoditev pH).
Danish: 5 % glucose-injektionsvæske
Slovenian: 5 % glukoza za injekcije
Danish: (≥1/1.000 til
Slovenian: Občasni (≥ 1/1.000 do <
Danish: Hvis du ikke har fået Targocid
Slovenian: Če ste pozabili prejeti Targocid
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: natriumchlorid og natriumhydroxid i pulveret.
Slovenian: • Druge sestavine so: natrijev klorid in natrijev hidroksid v prašku in voda za injekcije v vehiklu.
Danish: Chlamydia spp.
Slovenian: Chlamydophila spp.
Danish: Teicoplanin trænger ikke hurtigt ind i cerebrospinalvæsken (CSF).
Slovenian: Teikoplanin težko prodre v cerebrospinalno tekočino.
Danish: • For personer med alvorlige nyreproblemer eller i hæmodialyse - vedligeholdelsesdosis vil blive givet hver tredje dag, eller en tredjedel af vedligeholdelsesdosis vil blive givet én gang dagligt.
Slovenian: • Osebe s hudimi težavami z ledvicami in osebe na hemodializi dobijo vzdrževalni odmerek vsak tretji dan ali tretjino vzdrževalnega odmerka enkrat na dan.
Danish: Diarré og colitis associeret med Clostridium difficile Den anbefalede dosis er 100-200 mg oralt to gange om dagen i 7 til 14 dage.
Slovenian: Driska in kolitis, povezana z okužbo s Clostridium difficile Priporočeni odmerek je od 100 do 200 mg peroralno dvakrat na dan v trajanju od 7 do 14 dni.
Danish: • epileptiske anfald Fortæl det til lægen eller sundhedspersonalet med det samme, hvis du bemærker nogen af de ovennævnte bivirkninger.
Slovenian: • epileptični napadi Če opazite katerega od omenjenih neželenih učinkov, takoj obvestite zdravnika ali medicinsko sestro.
Danish: I blistervæsker, synovialvæske og peritonealvæske varierede væv/serumforholdet fra 0,5 til 1.
Slovenian: V tekočini mehurjev, sinovijski tekočini in peritonealni tekočini je bilo razmerje tkivo/serum od 0,5 do 1.
Danish: • infektioner i knogle og led,
Slovenian: • okužbe kosti in sklepov,
Danish: time ved injektion i en vene (blodåre) eller muskel
Slovenian: na 12 ur z injekcijo v veno ali mišico.
Danish: • komplicerede infektioner i hud og bløddele,
Slovenian: • zapletene okužbe kože in mehkih tkiv,
Danish: Den rekonstituerede opløsning kan injiceres direkte eller alternativt fortyndes yderligere.
Slovenian: Pripravljeno raztopino je mogoče injicirati neposredno, mogoče pa jo je še dodatno redčiti.
Danish: 400 mg intravenøst eller intramuskulært (svarende til ca. 6 mg/kg legemsvægt) hver 12. time i alt 3 gange
Slovenian: 400 mg intravensko ali intramuskular no (to ustreza približno 6 mg/kg telesne mase) na 12 ur za 3 aplikacije
Danish: • peritonitis forbundet med kontinuerlig ambulant peritonealdialyse (CAPD), • bakteriæmi, der forekommer i forbindelse med enhver af ovenstående indikationer.
Slovenian: • peritonitis, povezan s kontinuirano ambulantno peritonealno dializo CAPD,
Danish: 800 mg intravenøst (svarende til ca. 12 mg/kg legemsvægt) hver 12. time i alt 3 til 5 gange
Slovenian: 800 mg intravensko (to ustreza približno 12 mg/kg telesne mase) na 12 ur za 3 do 5 aplikacij
Danish: Da teicoplanin primært udskilles gennem nyrerne, skal teicoplanindosis tilpasses hos patienter med nedsat nyrefunktion (se pkt.
Slovenian: Ker se teikoplanin v glavnem izloča skozi ledvice, zato je treba bolnikom z okvaro ledvic odmerek teikoplanina prilagoditi (glejte poglavje 4.2).
Danish: Infektion forårsaget af "Clostridium difficile"-bakterier Den anbefalede dosis er 100 til 200 mg gennem munden to gange om dagen i 7 til 14 dage.
Slovenian: Okužba, ki jo povzroča bakterija Clostridium difficile Priporočeni odmerek je od 100 do 200 mg peroralno (zaužitje) dvakrat na dan v trajanju od 7 do 14 dni.
Danish: • Injicer langsomt hele indholdet i ampullen med den medfølgende solvens ind i hætteglasset med pulver.
Slovenian: • Počasi injicirajte celotno količino priloženega vehikla v vialo s praškom.
Danish: Hvert hætteglas indeholder enten 100 mg, 200 mg eller 400 mg teicoplanin.
Slovenian: Ena viala vsebuje 100 mg, 200 mg ali 400 mg teikoplanina.
Danish: Fortæl det til lægen eller sundhedspersonalet med det samme, hvis du bemærker nogen af følgende alvorlige bivirkninger - du kan have brug for akut lægehjælp:
Slovenian: Če opazite katerega od naslednjih resnih neželenih učinkov, takoj obvestite zdravnika ali medicinsko sestro - morda boste potrebovali nujno zdravniško pomoč:
Danish: De kan også forårsage høreproblemer og/eller nyreproblemer.
Slovenian: Lahko tudi povzročijo težave s sluhom, težave z ledvicami ali oboje.
Danish: Overfølsomhed over for teicoplanin eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Slovenian: Preobčutljivost za teikoplanin ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.
Danish: Holdbarhed af fortyndet lægemiddel:
Slovenian: Rok uporabnosti redčenega zdravila:
Danish: Livstruende eller endda dødelige hudreaktioner, Stevens-Johnsons syndrom (SJS) og toksisk epidermal nekrolyse (TEN) er blevet rapporteret i forbindelse med brugen af teicoplanin.
Slovenian: Med uporabo teikoplanina so bile opisane življenje ogrožujoče ali celo smrtne kožne reakcije, npr. Stevens-Johnsonov sindrom (SJS) in toksična epidermalna nekroliza (TEN).
Danish: <Yderligere information om {X} findes på Sundhedsstyrelsens hjemmeside www.laegemiddelstyrelsen.dk.>
Slovenian: <Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani {ime DČ/agencije}>
Danish: EXP Læs indlægssedlen angående opbevaringstid af det rekonstituerede lægemiddel.
Slovenian: EXP Za rok uporabnosti pripravljenega zdravila glejte navodilo za uporabo.
Danish: • Uge 2: 20 mg/l i hver anden dialysepose
Slovenian: • drugi teden: 20 mg/l v vsako drugo dializno vrečko,
Danish: 10 % glucose-injektionsvæske
Slovenian: • 10 % glukoza za injekcije
Danish: Seponering eller langsommere infusion kan muligvis bremse disse reaktioner.
Slovenian: Te reakcije lahko izginejo po prekinitvi ali upočasnitvi infundiranja.
Danish: Fortæl det altid til lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro, če uporabljate, ste pred kratkim uporabljali ali pa boste morda začeli uporabljati katero koli drugo zdravilo.
Danish: Targocid og relaterede navne (Se bilag I) er indiceret til parenteral behandling af følgende infektioner hos voksne og børn fra fødslen (se pkt.
Slovenian: Zdravilo Targocid in povezana imena (glejte Prilogo I) je indicirano pri odraslih in otrocih od rojstva za parenteralno zdravljenje naslednjih okužb (glejte poglavja 4.2, 4.4 in 5.1):
Danish: Hvis det ikke anvendes straks, er opbevaringstiden og betingelser før brug brugerens ansvar og vil normalt ikke være længere end 24 timer ved 2 til 8 °C, medmindre rekonstitution har fundet sted under kontrollerede og validerede aseptiske forhold.
Slovenian: Če ni uporabljeno takoj, so čas shranjevanja med uporabo in pogoji pred uporabo odgovornost uporabnika; čas običajno ne sme presegati 24 ur pri temperaturi od 2 do 8 °C, razen če ni priprava opravljena v nadzorovanih in preverjenih aseptičnih pogojih.
Danish: Anafylaktisk shock (se pkt.
Slovenian: anafilaktični šok (glejte poglavje 4.4)
Danish: Som med andre glykopeptider er ototoksicitet (døvhed og tinnitus) blevet rapporteret hos patienter behandlet med teicoplanin (se pkt.
Slovenian: Tako kot med uporabo drugih glikopeptidov je tudi pri bolnikih, zdravljenih s teikoplaninom, opisana ototoksičnost (naglušnost in tinitus) (glejte poglavje 4.8).
Danish: • Ciclosporin - et lægemiddel, der påvirker immunsystemet; kan forårsage problemer med hørelsen og/eller nyreproblemer
Slovenian: • ciklosporin - zdravilo, ki vpliva na imunski sistem; povzroči lahko težave s sluhom, težave z ledvicami ali oboje.
Danish: Solvens er klart og farveløst.
Slovenian: Vehikel je bistra in brezbarvna raztopina.
Danish: • forhøjet kreatinin i blodet (udtryk for din nyrefunktion)
Slovenian: • zvišana koncentracija kreatinina v krvi (za kontrolo ledvic)
Danish: Efter en vedligeholdelsesdosis på 6 mg/kg indgivet én gang dagligt er Cmax og Cmin hhv. ca. 70 mg/l og 15 mg/l.
Slovenian: Po vzdrževalnem odmerku 6 mg/kg enkrat na dan je Cmax približno 70 mg/l in Cnajnižja približno 15 mg/l.
Danish: Ikke almindelige (kan påvirke op til 1 ud af 100 personer)
Slovenian: Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 oseb)
Danish: • øget indhold af leverenzymer i blodet
Slovenian: • zvišana raven jetrnih encimov v krvi
Danish: Anafylaktisk reaktion (anafylaksi) (se pkt.
Slovenian: Bolezni imunskega sistema anafilaktična reakcija (anafilaksija) (glejte poglavje 4.4)
Danish: • du har nyreproblemer
Slovenian: • če imate težave z ledvicami,
Danish: • blæredannelse på huden, i munden, på øjne eller kønsdele - det kan være tegn på 2 tilstande, der hedder "toksisk epidermal nekrolyse" og "Stevens-Johnsons syndrom "
Slovenian: • mehurji na koži, v ustih, na očeh ali spolovilih - lahko so znak motnje, imenovane "toksična epidermalna nekroliza" ali "Stevens-Johnsonov sindrom" Če opazite katerega od omenjenih neželenih učinkov, takoj obvestite zdravnika ali medicinsko sestro.
Danish: • Startdosis (de første tre doser): 400 mg (dette svarer til 6 mg per kilo legemsvægt) givet hver 12.
Slovenian: • Začetni odmerek (za prve tri odmerke): 400 mg (to je enakovredno 6 mg na kilogram telesne mase)
Danish: Den rekonstituerede opløsning kan injiceres direkte eller alternativt fortyndes yderligere, eller den kan gives oralt.
Slovenian: Pripravljeno raztopino se lahko injicira neposredno, lahko pa se jo dodatno razredči, ali se jo uporabi peroralno.
Danish: ADMINISTRATION Læs indlægssedlen inden brug.
Slovenian: Pred uporabo preberite priloženo navodilo!
Danish: Efter en vedligeholdelsesdosis på 12 mg/kg én gang dagligt varierer Cmin fra 18 til 30 mg/l.
Slovenian: Po vzdrževalnem odmerku 12 mg/kg enkrat na dan so vrednosti Cnajnižja od 18 do 30 mg
Danish: IE IE
Slovenian: /l.
Danish: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.
Slovenian: V spodnji preglednici so navedeni vsi neželeni učinki, ki so se pojavili z večjo incidenco kot pri placebu in pri več kot enem bolniku, in sicer po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Danish: Diarré, opkastning, kvalme
Slovenian: Bolezni prebavil driska, bruhanje, navzea
Danish: Streptokokker, Viridansgruppen b
Slovenian: Streptokoki skupine viridans b
Danish: • For personer med lette og moderate nyreproblemer - vedligeholdelsesdosis vil blive givet hver anden dag, eller halvdelen af vedligeholdelsesdosis vil blive givet én gang dagligt.
Slovenian: • Osebe z blagimi ali zmernimi težavami z ledvicami dobijo vzdrževalni odmerek vsak drugi dan ali pol vzdrževalnega odmerka enkrat na dan.
Danish: • Uge 3: 20 mg/l i dialyseposen om natten
Slovenian: • tretji teden: 20 mg/l v dializno vrečko za čez noč.
Danish: • Amphotericin B - et lægemiddel til behandling af svampeinfektioner; kan forårsage problemer med hørelsen og/eller nyreproblemer
Slovenian: • amfotericin B - zdravilo za zdravljenje glivičnih okužb, ki lahko povzroči težave s sluhom, težave z ledvicami ali oboje.
Danish: Hvor det er relevant, bør teicoplanin administreres i kombination med andre antibakterielle midler.
Slovenian: Teikoplanin je treba uporabiti v kombinaciji z drugimi protibakterijskimi zdravili, kadar je to primerno.
Danish: Sådan gives Targocid
Slovenian: Kako se daje zdravilo Targocid
Danish: Må kun administreres som infusion til nyfødte.
Slovenian: Pri novorojenčkih se sme zdravilo le infundirati.
Danish: Efter en startdosis på 6 mg/kg intravenøst hver 12. time givet 3-5 gange spænder Cmax-værdien fra 60 til 70 mg/l, og Cmin er normalt over 10 mg/l.
Slovenian: Po polnilnem odmerku 6 mg/kg intravensko na 12 ur za 3 do 5 aplikacij je Cmax od 60 do 70 mg/l in Cnajnižja po navadi nad 10 mg/l.
Danish: Teicoplanin skal administreres intravenøst eller intramuskulært.
Slovenian: Teikoplanin je treba uporabljati intravensko ali intramuskularno.
Danish: For Targocid, pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning eller oral opløsning - 1 hætteglas med pulver - 5x1 hætteglas med pulver - 10x1 hætteglas med pulver - 25x1 hætteglas med pulver
Slovenian: Za zdravilo Targocid prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje ali za peroralno raztopino - 1 viala s praškom - 5 x 1 viala s praškom - 10 x 1 viala s praškom - 25 x 1 viala s praškom
Danish: Infektioner i knogle og led
Slovenian: - Okužbe kosti in sklepov
Danish: Volumen i hætteglas med pulver
Slovenian: Količina v viali s praškom
Danish: Red mansyndrom (f.eks. rødme af overkroppen) (se pkt.
Slovenian: Bolezni kože in podkožja izpuščaj, eritem, srbenje sindrom rdečega moža (npr. zardevanje zgornjega dela telesa) (glejte poglavje 4.4).
Danish: Efter en intravenøs startdosis på 12 mg/kg hver 12. time givet 3 gange estimeres de gennemsnitlige værdier for Cmax og Cmin til hhv. omkring 100 mg/l og 20 mg/l.
Slovenian: Po polnilnem odmerku 12 mg/kg intravensko na 12 ur za 3 aplikacije je ocenjena povprečna Cmax okrog 100 mg/l, ocenjena povprečna Cnajnižja pa 20 mg/l.
Danish: Solvens er pakket i Type I, farveløs glasampul.
Slovenian: Vehikel je pakiran v ampulo iz brezbarvnega stekla tipa I.
Danish: Primær emballage:
Slovenian: Velikost pakiranja:
Danish: 10 mg/l målt ved højtryksvæskekromatografi (HPLC) eller mindst 15 mg/l målt ved fluorescenspolarisations-analyse (FPIA).
Slovenian: in vsaj 15 mg/l s fluorescenčnim polarizacijskim imunskim preskusom (FPIA - Fluorescence
Danish: Opløsningen skal tages gennem munden (oral anvendelse) til behandling af visse infektioner.
Slovenian: Za zdravljenje določenih okužb je mogoče raztopino uporabljati peroralno (jo zaužiti).
Danish: Tabel over bivirkninger
Slovenian: Shema polnilnih odmerkov
Danish: Til intramuskulær, intravenøs eller oral brug
Slovenian: za intramuskularno, intravensko ali peroralno uporabo
Danish: • Vanddrivende medicin (såsom furosemid) - også kaldet "diuretika"; kan forårsage problemer med hørelsen og/eller nyreproblemer.
Slovenian: • tablete za odvajanje vode (na primer furosemid) - takšna zdravila imenujemo tudi "diuretiki";
Danish: For Targocid, pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning eller oral opløsning - 1 hætteglas med pulver samt 1 ampul med solvens - 5x1hætteglas med pulver samt 5x1 ampuller med solvens - 10x1 hætteglas med pulver samt 10x1 ampuller med solvens - 25x1 hætteglas med pulver samt 25x1 ampuller med solvens
Slovenian: Za zdravilo Targocid prašek in vehikel za raztopino za injiciranje ali infundiranje ali za peroralno raztopino - 1 viala s praškom z 1 ampulo z vehiklom - 5 x 1 viala s praškom s 5 x 1 ampulo z vehiklom - 10 x 1 viala s praškom z 10 x 1 ampulo z vehiklom - 25 x 1 viala s praškom s 25 x 1 ampulo z vehiklom
Danish: • Ringer-opløsning
Slovenian: • Ringerjeva raztopina
Danish: 5.3): hos rotter var der en øget forekomst af dødfødsler og neonatal dødelighed.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale vpliv na sposobnost razmnoževanja pri velikih odmerkih (glejte poglavje 5.3): pri podganah so ugotovili večjo incidenco mrtvorojenosti in neonatalne umrljivosti.
Danish: • komplicerede urinvejsinfektioner,
Slovenian: • zapletene okužbe sečil,
Danish: • Startdosis (de første tre til fem doser): 800 mg (dette svarer til 12 mg per kilo legemsvægt) givet hver 12. time ved injektion i en vene (blodåre) eller muskel
Slovenian: • Začetni odmerek (za prve tri do pet odmerkov): 800 mg (to je enakovredno 12 mg na kilogram telesne mase) na 12 ur z injekcijo v veno ali mišico.
Danish: Du kan få hovedpine eller blive svimmel under behandling med Targocid.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Targocid se lahko pojavijo glavoboli ali omotica.
Danish: • du tager anden medicin, som kan forårsage høreproblemer og/eller nyreproblemer.
Slovenian: • če jemljete druga zdravila, ki lahko povzročijo težave s sluhom, težave z ledvicami ali oboje.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [Se bilag I - Udfyldes nationalt]
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM [Glejte Prilogo I - Izpolni država članica]
Danish: SÅDAN SKAL DU BRUGE TARGOCID
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Targocid
Danish: 12 mg/kg legemsvægt intravenøst eller intramuskulært én gang dagligt
Slovenian: 12 mg na kg telesne mase intravensko ali intramuskularno enkrat na dan
Danish: • Nedsat nyrefunktion:
Slovenian: • Okvara ledvic:
Danish: Staphylococcus haemolyticus Staphylococcus hominis
Slovenian: Staphylococcus haemolyticus
Danish: Dog er teicoplaninog aminoglykosid-injektionsvæsker kompatible i dialysevæsker og kan frit bruges i behandlingen af CAPDrelateret peritonitis.
Slovenian: Raztopine teikoplanina in aminoglikozidov niso kompatibilne in se jih za injiciranje ne sme mešati; kompatibilne pa so v dializni tekočini in jih je mogoče prosto uporabljati za zdravljenje peritonitisa, povezanega s CAPD.