FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não foi observada interação significativa com anastrozol ou letrozol, no entanto o tamoxifeno reduziu a exposição ao olaparib em 27%.
Lithuanian: Reikšmingos sąveikos su anastrozolu ir letrozolu nenustatyta, o tamoksifenas sumažino olaparibo ekspoziciją 27 %.
Portuguese: Portanto, devem ser seguidas as recomendações de dosagem específicas para cada formulação.
Lithuanian: Būtina laikytis specifinių kiekvienos farmacinės formos dozavimo rekomendacijų.
Portuguese: • reações alérgicas (por exemplo urticária, dificuldade em respirar ou a engolir, tonturas que são sinais e sintomas de reações de hipersensibilidade).
Lithuanian: • alerginės reakcijos (pvz., dilgėlinė, pasunkėjęs kvėpavimas ar rijimas ir svaigulys, kurie yra padidėjusio jautrumo reakcijų požymiai ir simptomai).
Portuguese: Grande parte do metabolismo foi atribuído a reações de oxidação com uma série de componentes produzidos, seguidas subsequentemente de conjugação glucuronido ou sulfato.
Lithuanian: Didžiąją jo dalį sudaro oksidacijos reakcijos susidarant daugeliui medžiagų, vėliau konjuguojamų su gliukuronidu arba sulfatu.
Portuguese: O tratamento foi continuado até à progressão radiológica da doença subjacente, toxicidade inaceitável ou até 2 anos.
Lithuanian: Gydymas būdavo tęsiamas iki radiologinio ligos progresavimo nustatymo, nepriimtino toksinio poveikio pasireiškimo arba iki 2 metų.
Portuguese: Pouco frequentes Apetite diminuído
Lithuanian: Nedažni Sumažėjęs apetitas
Portuguese: A incidência de reações adversas da anemia foi de 22,8% (7,4% grau ≥3 CTCAE).
Lithuanian: Anemijos nepageidaujamų reakcijų dažnis buvo 22,8 % (CTCAE ≥ 3 atvejų - 7,4 %).
Portuguese: • uma vacina ou um medicamento que iniba o sistema imunitário, uma vez que pode necessitar de ser cuidadosamente monitorizado
Lithuanian: • vakciną arba vaistą, kuris slopina imuninę sistemą (tokiu atveju Jums gali reikėti atidaus stebėjimo);
Portuguese: Uma vez que não pode ser excluída a possibilidade de olaparib reduzir a exposição aos substratos da CYP2C9 através de indução enzimática, a eficácia de alguns contracetivos hormonais pode estar reduzida se administrados concomitantemente com olaparib.
Lithuanian: Negalima atmesti galimybės, kad olaparibas gali sumažinti CYP2C9 substratų ekspoziciją dėl šio fermento indukcijos, todėl kartu su olaparibu vartojamų kai kurių hormoninių kontraceptikų veiksmingumas gali būti mažesnis.
Portuguese: • está a tomar certos medicamentos que podem afetar Lynparza (ver secção 2).
Lithuanian: • Jūs vartojate tam tikrų vaistų, kurie gali turėti įtakos Lynparza veikimui (žr.
Portuguese: meses 0 6 12 18 24 30 36 42 48 54 60 66 72 78 84 90 96 nolaparib nplacebo
Lithuanian: Pacienčių su rizika skaičius: 196 182 156 134 118 104 89 82 32 29 3 2 0 Olaparibas 300 mg 2 kartus per parą 99 70 37 22 18 17 14 12 7 6 0 0 0 Placebas 2 kartus per parą
Portuguese: Efeito de olaparib sobre outros medicamentos
Lithuanian: Olaparibo įtaka kitų vaistinių preparatų poveikiui
Portuguese: Em cada CSO, os termos preferidos estão organizados por ordem decrescente de frequência e depois por ordem decrescente de gravidade.
Lithuanian: Kiekvienoje organų sistemų grupėje pasirinktini terminai pateikiami mažėjančio dažnio ir paskui mažėjančio sunkumo eile.
Portuguese: Blister Alu/Alu não perfurado contendo 8 comprimidos revestidos por película.
Lithuanian: Aliuminio / aliuminio neperforuota lizdinė plokštelė, kurioje yra 8 tabletės.
Portuguese: Noventa e três por cento (93%) das doentes foram aleatorizadas dentro de 8 semanas após a última dose de quimioterapia à base de platina.
Lithuanian: 93 % pacienčių buvo randomizuotos per 8 savaites po paskutinės chemoterapijos platinos pagrindu dozės.
Portuguese: nevirapina, efavirenz - utilizados para as infeções víricas, incluindo VIH
Lithuanian: nevirapino arba efavirenzo (nuo virusų infekcijų, įskaitant ŽIV);
Portuguese: Em particular, recomenda-se precaução se olaparib for administrado em associação com qualquer estatina.
Lithuanian: Ypatingų atsargumo priemonių reikia olaparibo vartojant kartu su bet kuriuo statinu.
Portuguese: Em doentes com mutação BRCA (n=136) houve uma melhoria estatisticamente significativa na PFS, TFST e TSST.
Lithuanian: Pacientėms, sirgusioms BRCA mutavusiu vėžiu (n = 136) nustatytas statistikai reikšmingas PFS, TFST ir TSST pailgėjimas.
Portuguese: FRASCO/RÓTULO
Lithuanian: BUTELIUKAS / ETIKETĖ
Portuguese: fenitoína, rifampicina, rifapentina, carbamazepina, nevirapina, fenobarbital e hipericão) desta isoenzima com Lynparza, dado que a eficácia de Lynparza pode ser substancialmente reduzida.
Lithuanian: , fenitoino, rifampicino, rifapentino, karbamazepino, nevirapino, fenobarbitalio ir jonažolės) kartu su Lynparza vartoti nerekomenduojama, nes gali gerokai sumažėti Lynparza veiksmingumas.
Portuguese: Frequentes efeitos secundários que podem aparecer em análises ao sangue:
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis, kurį gali parodyti kraujo tyrimai:
Portuguese: Raramente, estes podem ser um sinal de um problema mais grave na medula óssea como "síndrome mielodisplásico" (SMD) ou "leucemia mieloide aguda" (LMA).
Lithuanian: Retais atvejais jie gali rodyti sunkesnį kaulų čiulpų sutrikimą - mielodisplazijos sindromą (MDS) arba ūminę mieloidinę leukemiją (ŪML);
Portuguese: In vitro, olaparib produziu pouca/nenhuma inibição das UGT1A4, UGT1A9, UGT2B7, ou das CYPs 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 ou 2E1 e não se espera que seja um inibidor clinicamente significativo de qualquer das enzimas CYP dependente do tempo.
Lithuanian: In vitro olaparibas mažai slopino arba neslopino UGT1A4, UGT1A9, UGT2B7 ar CYP 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 ar 2E1, jo sukeliamo klinikai reikšmingo nuo laiko priklausomo kurio nors CYP fermento slopinimo taip pat nesitikima.
Portuguese: A anemia e outras toxicidades hematológicas foram geralmente de grau baixo (grau 1 ou 2 CTCAE), no entanto, foram notificados acontecimentos de grau 3 e superior CTCAE.
Lithuanian: Anemija ir kitoks hematotoksinis poveikis dažniausiai būdavo lengvo (1 arba 2 CTCAE) laipsnio, tačiau gauta ir pranešimų apie 3 ir didesnio CTCAE laipsnio sutrikimus.
Portuguese: Estudos utilizando células de medula óssea humana também confirmaram que a exposição direta a olaparib pode resultar em toxicidade para as células de medula óssea em ensaios ex vivo.
Lithuanian: Žmogaus kaulų čiulpų ląstelių tyrimai taip pat parodė, kad tiesioginė olaparibo ekspozicija gali sukelti toksinį poveikį žmogaus kaulų čiulpų ląstelėms ex vivo.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS BLISTERS OU FITAS CONTENTORAS
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ
Portuguese: O tipo histológico mais comum foi o seroso (>90%), histologia endometrioide foi notificada em 6% das doentes.
Lithuanian: Dažniausia histologinė rūšis buvo serozinis (> 90 %), endometrioidinė histologinė struktūra rasta 6 % pacienčių.
Portuguese: Através do teste germinativo central foram identificadas mutações deletérias ou suspeita de deletérias em 95,3% (365/383) e 4,7% (18/383) das doentes, respetivamente.
Lithuanian: Centralizuoto germinacinių ląstelių tyrimo būdu kenksmingų ir įtariamai kenksmingų mutacijų rasta atitinkamai 95,3 % (365 iš 383) ir 4,7 % (18 iš 383) pacienčių.
Portuguese: O teste genético deve ser realizado por um laboratório com experiência, utilizando um teste validado.
Lithuanian: Genetinius tyrimus reikia atlikti patyrusioje laboratorijoje validuotu metodu.
Portuguese: Estes resultados ocorreram com exposições abaixo das observadas clinicamente.
Lithuanian: Tokių pokyčių rasta esant mažesnėms už klinikinę ekspozicijoms.
Portuguese: TSST mediana (meses)
Lithuanian: TSST mediana (mėn.)
Portuguese: Olaparib não afeta a farmacocinética do tamoxifeno.
Lithuanian: Olaparibas tamoksifeno farmakokinetikos nekeičia.
Portuguese: O tempo de seguimento mediano em doentes censurados foi de 25,3 meses para olaparib versus 26,3 meses para comparador.
Lithuanian: Cenzūruotų pacientų, vartojusių olaparibą, stebėjimo trukmės mediana buvo 25,3 mėn., gavusių lyginamąjį gydymą - 26,3 mėn.
Portuguese: Ajustes de dose para reações adversas
Lithuanian: Dozės koregavimas dėl nepageidaujamų reakcijų
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas):
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti iki 1 iš 10 žmonių):
Portuguese: • número baixo de glóbulos brancos (linfopenia) que pode baixar a sua capacidade para combater infeções e pode estar associado a febre.
Lithuanian: • sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių kiekis (limfopenija), dėl kurio gali susilpnėti organizmo gebėjimas kovoti su infekcijoms ir pasireikšti karščiavimas;
Portuguese: Muito frequentes efeitos secundários que podem aparecer em análises ao sangue:
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis, kurį gali parodyti kraujo tyrimai:
Portuguese: Não obstante, houve uma ligeira redução na sobrevivência embriofetal.
Lithuanian: Vis dėlto pažymėtina, kad išgyveno šiek tiek mažiau embrionų ir vaisių.
Portuguese: As doentes tiveram avaliação tumoral no início e a cada 12 semanas durante 3 anos, e depois a cada 24 semanas em relação à data de aleatorização, até progressão radiológica objetiva da doença.
Lithuanian: Naviko būklė buvo vertinama įtraukiant į tyrimą, paskui 3 metus nuo randomizacijos kas 12 savaičių ir vėliau - kas 24 savaites, kol atsirasdavo objektyvių radiologinių ligos progresavimo duomenų.
Portuguese: Na ausência de BRCA1 ou 2 funcionais, as DSBs do ADN não podem ser reparadas mediante HRR.
Lithuanian: Jeigu BRCA 1 arba 2 genas nefunkcionuoja, tai DNR DSB reparacija HRR būdu vykti negali.
Portuguese: Deitar fora quaisquer cápsulas de Lynparza que tenham sido congeladas.
Lithuanian: Lynparza kapsules, kurios buvo užšaldytos, reikia išmesti.
Portuguese: Deteção da mutação BRCA
Lithuanian: BRCA mutacijos nustatymas
Portuguese: Não existem dados em doentes com compromisso hepático grave (classificação C Child-Pugh).
Lithuanian: Pacienčių, kurių kepenų funkcija sunkiai sutrikusi (C klasė pagal Child-Pugh klasifikaciją), duomenų nėra.
Portuguese: Não acessível (GX)
Lithuanian: Neįvertinama (GX)
Portuguese: As reações adversas seguintes foram identificadas em ensaios clínicos com doentes a receber Lynparza em monoterapia em que é conhecida a exposição do doente.
Lithuanian: Toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos nustatytos Lynparza monoterapijos klinikinių tyrimų metu, kai pacienčių ekspozicija buvo žinoma.
Portuguese: A mediana de tempo para a primeira ocorrência de anemia foi aproximadamente 4 semanas (aproximadamente 7 semanas para acontecimentos de grau ≥ 3 CTCAE).
Lithuanian: Laiko iki pirmojo anemijos pasireiškimo mediana buvo maždaug 4 savaitės (iki CTCAE ≥ 3 laipsnio anemijos - maždaug 7 savaitės).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Lynparza, em todos os subgrupos da população pediátrica em carcinoma do ovário (excluindo rabdomiossarcoma e o tumor de células germinativas) (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Lynparza tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis kiaušidžių vėžiui, išskyrus rabdomiosarkomą ir lytinių ląstelių navikus, gydyti (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Portuguese: Frasco de plástico PEAD com fecho à prova de crianças, contendo 112 cápsulas.
Lithuanian: DTPE plastiko buteliuke su vaikų sunkiai atidaromu uždoriu yra 112 kietųjų kapsulių.
Portuguese: • alterações no sabor dos alimentos (disgeusia)
Lithuanian: • pakitęs maisto skonis (disgeuzija);
Portuguese: O perfil de segurança baseia-se em dados agrupados de 1.826 doentes com tumores sólidos tratados em ensaios clínicos com Lynparza em monoterapia, na dose recomendada.
Lithuanian: Lynparza saugumo vertinimas remiasi bendrais 1826 solidiniais navikais sirgusių pacientų, vartojusių rekomenduojamą Lynparza dozę monoterapijai klinikinių tyrimų metu, duomenimis.
Portuguese: Com base no seu mecanismo de ação (inibição da PARP), Lynparza pode causar dano fetal quando administrado a uma mulher grávida.
Lithuanian: Dėl veikimo mechanizmo (PARP slopinimo) nėščios moters vartojama Lynparza gali pakenkti vaisiui.
Portuguese: Muitos tinham também recebido outros agentes que danificam o ADN e radioterapia.
Lithuanian: Be to, daugelis buvo gydytos kitais DNR pažeidžiančiais preparatais ir spinduliais.
Portuguese: Gravidez/contraceção
Lithuanian: Nėštumas ir kontracepcija
Portuguese: Dados que demonstrem validação clínica de testes BRCA1/2 tumorais em cancro da mama não estão atualmente disponíveis.
Lithuanian: Krūties vėžio BRCA1/2 tyrimų klinikinio validumo duomenų šiuo metu nėra.
Portuguese: A substância ativa é olaparib.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra olaparibas.
Portuguese: A incidência de elevações do volume corpuscular médio desde valores iniciais abaixo ou normais até acima do LSN foi aproximadamente 55%.
Lithuanian: Vidutinio eritrocitų tūrio, kuris iš pradžių buvo sumažėjęs arba normalus, padidėjimas virš VNR nustatytas maždaug 55 % atvejų.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: medicamentos antineoplásicos, outros medicamentos antineoplásicos, código ATC: L01XX46
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistiniai preparatai nuo vėžio, kiti vaistiniai preparatai nuo vėžio, ATC kodasL01XX46.
Portuguese: A anemia foi tratada com interrupções de dose e reduções de dose (ver secção 4.2), e quando apropriado com transfusões de sangue.
Lithuanian: Pasireiškus anemijai, buvo laikinai nutrauktas vaistinio preparato vartojimas arba sumažinta jo dozė (žr. 4.2 skyrių), prireikus perpilta kraujo.
Portuguese: As doentes que tinham sido tratadas com bevacizumab foram excluídas do estudo, pelo que não existem dados de segurança e eficácia em doentes a fazer olaparib que tenham recebido previamente bevacizumab.
Lithuanian: Pacienčių, anksčiau vartojusių bevacizumabą, į tyrimą neįtraukta, todėl joms olaparibo saugumo ir veiksmingumo duomenų nėra.
Portuguese: As interrupções e as reduções de dose ocorreram com maior frequência nos primeiros 3 meses de tratamento.
Lithuanian: Laikinai sustabdyti vartojimą arba sumažinti dozę dažniausiai teko per pirmuosius 3 gydymo mėnesius.
Portuguese: O principal órgão alvo primário para a toxicidade em ambas as espécies foi a medula óssea, com alterações associadas aos parâmetros hematológicos periféricos.
Lithuanian: Labiausiai dėl toksinio poveikio pažeistas šių abejų rūšių gyvūnų organas buvo kaulų čiulpai, taip pat pasireiškė susijusių periferinių hematologinių rodiklių pokyčių.
Portuguese: • bosentano - utilizado para tratar a hipertensão arterial pulmonar
Lithuanian: • bozentano (plaučių arterinei hipertenzijai gydyti);
Portuguese: • Conteúdo da cápsula: macrogol-32 glicerídeos láuricos.
Lithuanian: • kapsulės turinyje: makrogolio-32 gliceridų lauratai;
Portuguese: Nos estudos em animais, não foi observado efeito na conceção mas houve efeitos adversos na sobrevivência embriofetal (ver secção 5.3).
Lithuanian: Gyvūnų tyrimai poveikio pastojimui neparodė, tačiau parodė kenksmingą poveikį embrionų ir vaisių išgyvenimui (žr.
Portuguese: O tipo histológico mais comum foi o seroso (96%), histologia endometrioide foi notificada em 2% das doentes.
Lithuanian: Dažniausia histologinė struktūra buvo serozinis (96 %), endometrioidinė rasta 2 % pacienčių.
Portuguese: Após a administração oral de olaparib mediante a formulação em cápsula, a absorção é rápida alcançando-se as concentrações plasmáticas máximas normalmente entre 1 a 3 horas após a dose.
Lithuanian: Pavartojus olaparibo kapsulę per burną, absorbcija būna greita, didžiausia koncentracija plazmoje paprastai susidaro po 1-3 val.
Portuguese: A incidência de casos de SMD/LMA foi semelhante entre os doentes com mBRCA1g e mBRCA2g (1,7% e 1,4%, respetivamente).
Lithuanian: MDS/ŪML atvejų dažnis gBRCA1m ir gBRCA2m turėjusioms pacientėms buvo panašus (atitinkamai 1,7 % ir 1,4 %).
Portuguese: No grupo de tratamento de olaparib 28,4% das doentes permaneceu em tratamento por ≥ 2 anos e 14,9% por ≥ 5 anos.
Lithuanian: 28,4 % olaparibo grupės pacienčių gydytos bent 2 metus ir 14,9 % - bent 5 metus.
Portuguese: Localização das metástases (%)
Lithuanian: Metastazių lokalizacija (%)
Portuguese: Existem dados muito limitados em doentes com uma mutação BRCA somática.
Lithuanian: Pacienčių, turėjusių somatinių BRCA mutacijų, duomenų yra labai nedaug.
Portuguese: • a intervalos regulares, decididos pelo seu médico, após o primeiro ano de tratamento.
Lithuanian: • nuo antrųjų gydymo metų - reguliariais gydytojo nustatytais intervalais.
Portuguese: Estado funcional ECOG (%)
Lithuanian: Fizinė būklė pagal ECOG (%)
Portuguese: Deve ser realizado um teste de gravidez em todas as mulheres com potencial para engravidar antes do tratamento e equacionado regularmente durante todo o tratamento.
Lithuanian: Visoms vaisingoms moterims būtina atlikti nėštumo testą prieš pradedant gydyti ir reguliariai vertinti jo poreikį gydymo metu.
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas):
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti iki 1 iš 100 žmonių):
Portuguese: Na altura da análise da PFS, a mediana de duração do tratamento foi de 19,4 meses para olaparib e 5,6 meses para placebo.
Lithuanian: Atliekant PFS analizę, olaparibo vartojimo trukmės mediana buvo 19,4 mėn., placebo - 5,6 mėn.
Portuguese: Conteúdo da cápsula Macrogol-32 glicerídeos láuricos
Lithuanian: Kapsulės turinys Makrogolio-32 gliceridų lauratai
Portuguese: Número de regimes de quimioterapia prévios para cancro da mama metastático (%)
Lithuanian: Kelių eilių chemoterapija dėl metastazavusio krūties vėžio taikyta anksčiau (%)
Portuguese: • alcaloides ergóticos - utilizados para tratar enxaquecas e dor de cabeça
Lithuanian: • skalsių alkaloidų (migrenai ir galvos skausmui gydyti);
Portuguese: Estes podem ser número baixo de glóbulos vermelhos ou glóbulos brancos ou número baixo de plaquetas.
Lithuanian: Tai gali būti sumažėjęs raudonųjų ar baltųjų kraujo kūnelių arba kraujo plokštelių kiekis.
Portuguese: Contraceção, gravidez e amamentação Doentes do sexo feminino:
Lithuanian: Kontracepcija, nėštumas ir žindymo laikotarpis Moterims:
Portuguese: Olaparib é um tipo de medicamento para o cancro, chamado inibidor da PARP (inibidor da poli [adenosina difosfato-ribose] polimerase).
Lithuanian: Olaparibas priklauso vaistų nuo vėžio, vadinamų PARP inhibitoriais (poli [adenozino difosfato ribozės] polimerazės inhibitoriais), grupei.
Portuguese: O que é Lynparza e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Lynparza Como tomar Lynparza
Lithuanian: Kas yra Lynparza ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Lynparza Kaip vartoti Lynparza Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Lynparza Pakuotės turinys ir kita informacija
Portuguese: Tratamento prévio com antraciclina e taxano
Lithuanian: Metastazavusio vėžio Ankstesnis gydymas antraciklinais ir taksanais
Portuguese: CARTONAGEM SECUNDÁRIA EMBALAGEM MÚLTIPLA - incluindo a blue box
Lithuanian: SUDĖTINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ (su mėlynuoju langeliu)
Portuguese: O tratamento pode ser interrompido para tratar reações adversas tais como náuseas, vómitos, diarreia e anemia e pode ser considerada uma redução da dose (ver secção 4.8).
Lithuanian: Gydymą galima laikinai sustabdyti siekiant suvaldyti nepageidaujamas reakcijas (pvz., pykinimą, vėmimą, viduriavimą, anemiją), taip pat galima svarstyti galimybę sumažinti dozę (žr.
Portuguese: As reações adversas que mais frequentemente levaram à descontinuação permanente foram anemia (1,3%), náuseas (0,8%) e trombocitopenia (0,5%).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, dėl kurių dažniausiai teko nutraukti vartojimą visam laikui, buvo anemija (1,3 %), pykinimas (0,8 %) ir trombocitopenija (0,5 %).
Portuguese: 90% dos doentes tiveram valores de creatinina de grau 0 CTCAE inicialmente e 10% tinham grau 1 CTCAE inicialmente.
Lithuanian: 90 % pacienčių pradinė kreatinino koncentracija buvo CTCAE 0 laipsnio, 10 % - CTCAE 1 laipsnio.
Portuguese: Receberam em média 3 regimes prévios de quimioterapia (intervalo 2-11) e 2,6 quimioterapias prévias contendo platina (intervalo 2-8).
Lithuanian: Anksčiau joms buvo taikytos vidutiniškai 3 (nuo 2 iki 11) chemoterapijos schemos ir vidutiniškai 2,6 (nuo 2 iki 8) chemoterapijos, kurios sudėtyje buvo platinos preparatų.
Portuguese: Foram detetados grandes rearranjos nos genes BRCA1/2 em 5,5% (21/383) das doentes aleatorizadas.
Lithuanian: Didelių BRCA1/2 genų pokyčių rasta 5,5 % (21 iš 383) randomizuotų pacienčių.
Portuguese: • itraconazol, fluconazol - utilizados para as infeções fúngicas
Lithuanian: • itrakonazolo arba flukonazolo (nuo grybelio infekcijų);
Portuguese: In vitro o olaparib inibe a CYP3A4 e prevê-se que in vivo seja um inibidor ligeiro da CYP3A.
Lithuanian: Žinoma, kad olaparibas slopina CYP3A4 in vitro ir manoma, kad jis silpnai slopina CYP3A in vivo.
Portuguese: Número de doentes com resposta objetiva: Número total de doentes com doença mensurável (%)
Lithuanian: Pacienčių, kurioms užfiksuotas objektyvus atsakas, skaičius: išmatuojama liga sirgusių pacienčių skaičius ( %)
Portuguese: • Tomar a dose errada ou um comprimido em vez de uma cápsula pode levar a que Lynparza não atue corretamente ou a que existam mais efeitos secundários.
Lithuanian: • Išgėrus netinkamą dozę arba tabletę vietoje kapsulės, Lynparza gali tinkamai neveikti arba gali sukelti daugiau šalutinių poveikių.
Portuguese: No momento da análise da PFS, a mediana de duração do tratamento foi de 8 meses para olaparib e 4 meses para placebo.
Lithuanian: Atliekant PFS analizę, olaparibo vartojimo trukmės mediana buvo 8 mėn., placebo - 4 mėn.
Portuguese: Cápsula 448 cápsulas (4 frascos de 112 cápsulas)
Lithuanian: Kietoji kapsulė 448 kapsulės (4 buteliukai po 112 kapsulių)
Portuguese: • sensação de cansaço ou fraqueza
Lithuanian: • nuovargis ar silpnumas;
Portuguese: • procura de genes reparadores do ADN em falta, como os genes BRCA (gene do Cancro da
Lithuanian: • ieškant pakitusių DNR pažeidimų atitaisymo genų, pvz., BRCA (angl.
Portuguese: Em ratos, foram também observados efeitos degenerativos mínimos no trato gastrointestinal.
Lithuanian: Be to, nustatytas minimalus žiurkių virškinimo trakto degeneraciją sukeliantis poveikis.
Portuguese: Outras populações especiais Existem dados limitados de segurança em idosos (idade 75 anos) e doentes não-Caucasianos.
Lithuanian: Kitos ypatingos populiacijos Saugumo senyvoms (75 metų ir vyresnėms) bei ne europidų rasės pacientėms duomenų yra nedaug.
Portuguese: Lynparza apresenta-se em frascos de plástico PEAD que contêm 112 cápsulas.
Lithuanian: Lynparza tiekiamas DTPE (plastiko) buteliukuose po 112 kietųjų kapsulių.
Portuguese: Quando o olaparib se liga ao sítio ativo da PARP associada ao ADN, evita a dissociação da PARP e aprisionando-a no ADN, bloqueando a reparação.
Lithuanian: Olaparibas, prisijungęs prie su DNR susijusios PARP aktyviojo centro, neleidžia PARP disocijuoti ir pritvirtina jas prie DNR, todėl blokuoja reparaciją.
Portuguese: Não se sabe se o olaparib ou os seus metabólitos aparecem no sémen.
Lithuanian: Ar olaparibo arba jo metabolitų randama spermoje, nėra žinoma.
Portuguese: In vitro foi demonstrada indução da CYP1A2, 2B6 e 3A4 sendo provavelmente a CYP2B6 induzida numa extensão clinicamente relevante.
Lithuanian: In vitro nustatyta CYP1A2, 2B6 ir 3A4 indukcija (iš jų labiausiai tikėtina yra kliniškai reikšminga CYP2B6 indukcija).
Portuguese: • Engula os comprimidos de Lynparza de uma só vez, com ou sem alimentos.
Lithuanian: • Nurykite Lynparza tabletes nepažeistas, su maistu arba be jo.
Portuguese: Não foram estabelecidos os sintomas de sobredosagem e não existe tratamento específico no caso de uma sobredosagem com Lynparza.
Lithuanian: Perdozavimo simptomų nenustatyta, specifinio gydymo perdozavus Lynparza nėra.
Portuguese: • Tomar a dose errada ou uma cápsula em vez de um comprimido pode levar a que Lynparza não atue corretamente ou a que existam mais efeitos secundários.
Lithuanian: • Išgėrus netinkamą dozę arba kapsulę vietoje tabletės, Lynparza gali tinkamai neveikti arba gali pasireikšti daugiau šalutinių poveikių.
Portuguese: Todas as doentes apresentavam evidência de mBRCA1/2g no início do estudo.
Lithuanian: Visoms pacientėms iš pradžių nustatyta gBRCA1/2m rodančių duomenų.
Portuguese: Não é necessário ajuste de dose inicial em doentes idosos.
Lithuanian: Senyvoms pacientėms pradinės dozės koreguoti nereikia.