FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ:
Latvian: Reģistrācijas apliecības turētājs un ražotājs:
Greek: ΓΕΡΜΑΝΙΑ ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΕΛΕΥΘΕΡΩΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ:
Latvian: VĀCIJA Zāļu sērijas ražotājs:
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Ενδομυϊκή ένεση
Latvian: IEVADĪŠANAS VEIDS (-I) Intramuskulārai injekcijai
Greek: 2ml = 1 δόση 10d Φιαλίδιο των 20 ml
Latvian: 2 ml = 1 deva 5d 10 ml flakons 2 ml = 1 deva 10d 20 ml flakons 2 ml = 1 deva 25d 50 ml flakons
Greek: 4.8 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Latvian: 4.8 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Nav pieejama informācija par šīs vakcīnas savienojamību ar kādu citu.
Greek: Φυλάσσετε και μεταφέρετε σε ψυγείο (2°C - 8°C), προστατευμένο από το φως.
Latvian: Uzglabāt un transportēt temperatūrā 2ºC - 8ºC.
Greek: 4.7 Χρήση κατά την κύηση, τη γαλουχία ή την ωοτοκία
Latvian: 4.7 Lietošana grūsnības, laktācijas vai dēšanas laikā Nav speciālu norādījumu.
Greek: Χοίροι (σύες και συΐδες).
Latvian: Cūkas (sivēnmātes un remontcūkas).
Greek: Μείωση της κολοβακτηριδιακής διάρροιας των νεογέννητων χοιριδίων, η οποία προκαλείται από στελέχη της Ε. Coli, και που εκφράζονται από τα αντιγόνα προσκόλλησης F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 και F41, κατά τη διάρκεια των πρώτων ημερών ζωής.
Latvian: Sivēnu neonatālās enterotoksikozes samazināšanai, kuru ierosina E. coli celmi ar izteiktiem F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 un F41 adhezīniem, pirmo dzīves dienu laikā.
Greek: ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) αντιγόνα προσκόλλησης: F4 (F4ab, F4ac, F4ad), F5, F6, F41 Aργίλιο ως ενισχυτικό
Latvian: Adhezīni: F4 (F4ab, F4ac, F4ad), F5, F6, F41 Alumīnija adjuvants
Greek: Χλωριούχο νάτριο4
Latvian: Nātrija hlorīds 4
Greek: Γαλλία Όνομα και διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων
Latvian: RAŽOTĀJS UN RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Χοίροι (σύες και συΐδες).
Latvian: MĒRĶA SUGAS Cūkas (sivēnmātes un remontcūkas).
Greek: Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση - να διατίθεται μόνον με κτηνιατρική συνταγή.
Latvian: Izplatīšana -tikai praktizējošam veterinārārstam.
Greek: Αναμνηστική δόση:
Latvian: Revakcinācija:
Greek: Το εμβόλιο περιέχει τα αδρανοποιημένα στελέχη της Ε. Coli, που εκφράζονται με τα αντιγόνα προσκόλλησης F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 και F41, τα οποία αποτελούν την αιτία της κολοβακτηριδιακής διάρροιας των νεογέννητων χοιριδίων, με έκδοχο υδροξειδίου του αργιλίου.
Latvian: Alumīnija hidroksīda adjuvantēta vakcīna satur inaktivētus E. coli celmus ar izteiktiem F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 un F41 adhezīniem, kas ierosina sivēnu neonatālo enterotoksikozi.
Greek: Β. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ, ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΣΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΣΤΗ ΧΡΗΣΗ
Latvian: B. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU
Greek: 10. ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ Μηδέν ημέρες.
Latvian: 10. DERĪGUMA TERMIŅŠ Derīgs līdz{mēnesis/gads}
Greek: Δραστικά συστατικά: ανά δόση των 2 ml:
Latvian: 1 deva (2 ml)satur:
Greek: σελ. 2/2
Latvian: 2. lpp. no 2
Greek: Ο εµβολιασµός ενδέχεται να προκαλέσει ελαφρά αύξηση της θερµοκρασίας του σώµατος του ζώου (µικρότερη από 1,5°C σε µέγιστο χρονικό διάστηµα 24 ωρών).
Latvian: Vakcinācija var nedaudz paaugstināt dzīvnieka ķermeņa temperatūru (mazāk par 1,5°C ne ilgāk kā 24 stundu laikā).
Greek: Οι συΐδες είναι ζώα που έχουν γεννήσει λιγότερα από δύο νεογνά.
Latvian: Jauncūkas ir dzīvnieki, kas atnesušies retāk nekā divas reizes.
Greek: Πληροφορίες σχετικά µε το καθεστώς συνταγογράφησης του συγκεκριµένου φαρµάκου διατίθενται στην ετικέτα/εξωτερική συσκευασία.
Latvian: Informācija par šo zāļu izsniegšanas noteikumiem ir atrodama uz etiķetes/ārējā iepakojuma.
Greek: Πόσος χρόνος απαιτείται πριν τη σφαγή των ζώων και τη χρήση του κρέατός τους για κατανάλωση από τον άνθρωπο (χρόνος αναµονής);
Latvian: Cik ilgi ir jānogaida, līdz ārstēto dzīvnieku drīkst nokaut un tā gaļu lietot cilvēku pārtikā (izdalīšanās periods)?
Greek: Το Neocolipor περιέχει αδρανοποιηµένα στελέχη της E. coli τα οποία εκφράζονται από τα αντιγόνα προσκόλλησης F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F4ad (|K88 ad) F5 (K99) F6 (987P) και F41.
Latvian: Neocolipor satur inaktivētus E. coli celmus, kas izdala adhezīnus F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F4ad (K88 ad)
Greek: Το εµβόλιο προορίζεται για χρήση 5-7 εβδοµάδες πριν από τη γέννα, µε δεύτερο εµβολιασµό 2 εβδοµάδες πριν από τη γέννα.
Latvian: Vakcīnu paredzēts pielietot piecas līdz septiņas nedēļas pirms atnešanās, otrreiz vakcinējot divas nedēļas pirms atnešanās.
Greek: Στις 9 Αυγούστου 2002 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Mérial για το Neocolipor και, ακολούθως, η άδεια ανανεώθηκε.
Latvian: Eiropas Komisija 2002. gada 9. augustā piešķīra Neocolipor reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Mérial.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Neocolipor:
Latvian: Cita informācija par Neocolipor.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας αυτοχορήγησης, πρέπει να αναζητήσετε αµέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρµάκου.
Latvian: Nejaušas pašinjicēšanas gadījumā nekavējoties vērsieties pie ārsta un parādiet ārstam lietošanas pamācību vai etiķeti.
Greek: Η Επιτροπή Φαρµάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι, σύµφωνα µε τις απαιτήσεις της Ευρωπαϊκής Ένωσης, το Neocolipor αποδείχθηκε αποτελεσµατικό για τη µείωση της κολοβακτηριδιακής διάρροιας στα νεογέννητα χοιρίδια.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka saskaņā ar Eiropas Savienības prasībām ir pierādīta Neocolipor iedarbība enterotoksikozes mazināšanai jaundzimušiem sivēniem.
Greek: Ποιες προφυλάξεις πρέπει να λαµβάνονται από το άτοµο που χορηγεί το φαρµακευτικό προϊόν ή έρχεται σε επαφή µε το ζώο;
Latvian: Kāda piesardzība jāievēro personai, kas dod šīs zāles vai nonāk saskarē ar dzīvnieku?
Greek: Η ασφάλεια του προϊόντος αποδείχθηκε µε πειστικό τρόπο.
Latvian: Šo zāļu drošums tika pietiekami apliecināts.
Greek: To Neocolipor είναι ένα αδρανοποιηµένο εµβόλιο που χορηγείται για τη µείωση της κολοβακτηριδιακής διάρροιας (βακτηριακή λοίµωξη η οποία προκαλείται από στελέχη της Ε. Coli) στα νεογέννητα χοιρίδια.
Latvian: Neocolipor ir inaktivēta vakcīna, ko paredzēts lietot ļoti jauniem jaundzimušiem sivēniem enterotoksikozes (bakteriālas infekcijas, ko izraisa E. coli celmi) samazināšanai.
Greek: Αναµνηστικός εµβολιασµός πραγµατοποιείται 2 εβδοµάδες πριν από κάθε γέννα
Latvian: Revakcinācija tiek veikta divas nedēļas pirms katras nākošās atnešanās.
Greek: ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΔΗΜΟΣΙΑ ΕΚΘΕΣΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ (EPAR) NEOCOLIPOR Περίληψη EPAR για το κοινό
Latvian: EIROPAS PUBLISKĀ NOVĒRTĒJUMA ZIŅOJUMS (EPAR)
Greek: Η ασθένεια αυτή προκαλείται από στελέχη της E. coli τα οποία φέρουν τα αντιγόνα προσκόλλησης F4, F5, F6 και F41.
Latvian: Sivēnmāšu un jauncūku vakcinēšana nodrošina, ka to pēcnācēji pirmajās dzīves dienās iegūst pasīvu imunitāti pret jaundzimušo enterotoksikozi, ko izsauc E. coli celmi, kas satur adhezīnus F4, F5, F6 un F41.
Greek: Τα αποτελέσµατα που παρουσιάστηκαν κατέδειξαν τη στατιστικά σηµαντική διαφορά µεταξύ των εµβολιασµένων και µη ζώων, η οποία αποδεικνύει την αποτελεσµατικότητα του εµβολίου.
Latvian: Iesniegtie rezultāti uzrādīja statistisku nozīmību starp vakcinētajām un nevakcinētajām sivēnmātēm, tādējādi demonstrējot vakcīnas iedarbīgumu.
Greek: Υποβλήθηκαν δεδοµένα για την ασφάλεια προς στήριξη της ένδειξης χορήγησης του προϊόντος σε συνθήκες εργαστηρίου και σε πραγµατικές συνθήκες.
Latvian: Tika iesniegti arī dati par drošumu, piemērojot ieteicamo šo zāļu lietošanu gan laboratorijas apstākļos, gan lauka apstākļos.
Greek: Το εµβόλιο χορηγείται µε ενδοµυϊκή ένεση.
Latvian: Vakcīnu ievada kā intramuskulāru injekciju.
Greek: (Το εµβόλιο δεν περιέχει συστατικά που µπορεί να θέσουν σε κίνδυνο τους καταναλωτές από τα πτηνά που εµβολιάζονται µε τη συνιστώµενη δόση.)
Latvian: Nulle dienas (vakcīna nesatur sastāvdaļas, kas var apdraudēt cilvēkus, kuri lieto uzturā ar ieteikto devu vakcinētus dzīvniekus).
Greek: Τελευταία ενηµέρωση της περίληψης: Αύγουστος 2008
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 08/2008.
Greek: Το Neocolipor χορηγείται σε θηλυκούς χοίρους, σύες και συΐδες, για την ανοσοποίηση των νεογνών κατά της κολοβακτηριδιακής διάρροιας.
Latvian: Neocolipor ievada sivēnmātēm un jauncūkām, lai imunizētu to pēcnācējus pret jaundzimušo enterotoksikozi.
Greek: Τι είναι το Neocolipor;
Latvian: Kas ir Neocolipor?
Greek: Πραγµατοποιήθηκαν πολλές δοκιµές τόσο σε εργαστήριο όσο και σε πραγµατικές συνθήκες, για να εκτιµηθεί η αποτελεσµατικότητα του φαρµάκου.
Latvian: Lai izvērtētu zāļu efektivitāti, tika veikti vairāki pētījumi gan laboratorijas, gan lauka apstākļos.
Greek: Πώς δρα το Neocolipor;
Latvian: Kā Neocolipor darbojas?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Neocolipor;
Latvian: Kāpēc Neocolipor tika apstiprinātas?
Greek: Ποιες είναι οι ανεπιθύµητες ενέργειες του Neocolipor;
Latvian: Kādas ir Neocolipor blakusparādības?
Greek: Ο επανεµβολιασµός αποδείχθηκε αποτελεσµατικός τα συνιστώµενα χρονικά διαστήµατα.
Latvian: Atkārtota vakcinācija, ievērojot ieteiktos intervālus, bija iedarbīga.
Greek: EU/1/15/1053/001 Neofordex
Latvian: ES/1/15/1053/001 Neofordex
Greek: Από του στόματος χρήση Συσκευασία κυψέλης (OPA/αλουμίνιο/PVCαλουμίνιο)
Latvian: Blisteris (OPA/Alu /PVCAlu)
Greek: 10 x 1 δισκία (μονάδα δόσης)
Latvian: 10 x 1 tabletes (viena deva katrā)
Greek: Δισκίο
Latvian: Tablete
Greek: Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος..
Latvian: Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
Greek: Αυτό συμβαίνει συνήθως στο ένα μάτι.
Latvian: Parasti skar tikai vienu aci.
Greek: Όλες αναφέρθηκαν ως βαθμού 3 ή 4.
Latvian: Visos ziņojumos norādīta 3. vai 4. pakāpe.
Greek: Επίσης, ενδέχεται να έχετε ένα αίσθημα σύγχυσης, ιδίως εάν είστε ηλικιωμένοι.
Latvian: Jums var būt arī apjukums, jo īpaši, ja esat gados vecāks cilvēks.
Greek: Αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά (ήτοι σε οποιονδήποτε κάτω των 18 ετών).
Latvian: Nedodiet šīs zāles bērniem (t.i., līdz 18 gadu vecumam).
Greek: Μη ελεγχόμενη ψύχωση.
Latvian: Nekontrolētas psihozes.
Greek: Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό εάν αισθάνεστε μελαγχολία ή ενδέχεται να έχετε αυτοκτονικές σκέψεις.
Latvian: Tas ir īpaši svarīgi, ja jūtaties nomākts vai Jums ir domas par pašnāvību.
Greek: Ο όγκος κατανομής είναι περίπου 1 l/kg.
Latvian: Izkliedes tilpums ir aptuveni 1 l/kg.
Greek: Το γεγονός αυτό πρέπει να λαμβάνεται υπόψη στο πλαίσιο της παρακολούθησης του ασθενούς.
Latvian: Tas jāņem vērā, uzraugot pacientu.
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 16 Μάρτιος 2016
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2016. 16. marts
Greek: Ο γιατρός σας θα συζητήσει μαζί σας και θα σας εξηγήσει τα ενδεχόμενα οφέλη καθώς και τους κινδύνους της θεραπείας.
Latvian: Ārsts tās ar Jums pārrunās un izskaidros iespējamo ārstēšanas radīto risku un sniegtos ieguvumus.
Greek: Συγκεκριμένα, συχνά παρατηρείται πνευμονία.
Latvian: Īpaši bieži rodas pneimonija.
Greek: Μη γνωστές: η συχνότητά τους δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα
Latvian: Nav zināmi: pēc pieejamiem datiem biežumu nevar noteikt
Greek: Δεν υπάρχει αντίδοτο και η θεραπεία είναι συμπτωματική.
Latvian: Antidota nav, un ārstēšana ir simptomātiska.
Greek: 10 x 1 δισκία
Latvian: 10 x 1 tablešu
Greek: Πρέπει να παίρνετε αυτό το φάρμακο τις κατάλληλες ημέρες, ακριβώς όπως καθορίζει ο γιατρός σας.
Latvian: Jums jālieto šīs zāles atbilstošajās dienās, tieši tā, kā ārsts Jums norādījis.
Greek: Η συχνότητα εμφάνισης είναι η ακόλουθη: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000 συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών) και μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Latvian: Biežums ir definēts šādi: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz < 1/10); retāk (≥1/1000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10 000, ieskaitot atsevišķus gadījumus); nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το συγκεκριμένο φάρμακο είναι σημαντικό να ακολουθείτε ισορροπημένη διατροφή.
Latvian: Ārstēšanas laikā ar šīm zālēm ir svarīgi ievērot līdzsvarotu diētu.
Greek: Σε περίπτωση που αυτό δεν είναι εφικτό, πρέπει να τηρούνται τα θεραπευτικά πρωτόκολλα και οι κατευθυντήριες γραμμές που ισχύουν σε τοπικό ή διεθνές επίπεδο.
Latvian: Ja šādi norādījumi nav sniegti, jāievēro vietējie vai starptautiskie ārstēšanas protokoli un vadlīnijas.
Greek: Κίνδυνος λοίμωξης
Latvian: Infekcijas risks
Greek: Εάν πρέπει να υποβληθείτε σε εξετάσεις (ιδίως για λοιμώξεις), πρέπει να ενημερώσετε το άτομο που θα τις πραγματοποιήσει διότι η δεξαμεθαζόνη ενδέχεται να επηρεάσει τα αποτελέσματα.
Latvian: Ja Jums jāveic pārbaudes (īpaši attiecībā uz infekcijām), Jums jāinformē persona, kas veic pārbaudes, jo deksametazons var ietekmēt to rezultātus.
Greek: Σε υψηλές δόσεις (π.χ. 40 mg), μειώνει την ανοσολογική απόκριση.
Latvian: Lielās devās (piemēram, 40 mg) tas samazina imūno atbildes reakciju.
Greek: Τα επίπεδα καλίου πρέπει να παρακολουθούνται και να διορθώνονται, εφόσον απαιτείται.
Latvian: Jākontrolē un pēc nepieciešamības jākoriģē kālija līmenis.
Greek: Πριν από την έναρξη της θεραπείας, πρέπει να αντιμετωπιστεί οποιαδήποτε εστία λοίμωξης, ιδίως φυματίωσης.
Latvian: Pirms ārstēšanas sākšanas jālikvidē visi infekcijas, īpaši tuberkulozes avoti.
Greek: Σε αυτή την περίπτωση ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί πιο στενά.
Latvian: Ārsts Jūs stingrāk uzraudzīs.
Greek: Το όφελος της θεραπείας με δεξαμεθαζόνη πρέπει να σταθμίζεται προσεκτικά και διαρκώς σε σχέση με τους πραγματικούς και δυνητικούς κινδύνους.
Latvian: Deksametazona terapijas ieguvums rūpīgi un nepārtraukti jāsamēro ar reālo un iespējamo risku.
Greek: Εάν πάσχετε από κάποια από τις προαναφερθείσες ασθένειες, ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί πιο στενά.
Latvian: Ja Jums ir kāda no minētajām slimībām, ārsts Jūs stingrāk uzraudzīs.
Greek: Εσείς, αλλά και ο σύντροφός σας, πρέπει να χρησιμοποιείτε κατάλληλη αντισύλληψη.
Latvian: Jums un Jūsu partnerim jālieto atbilstoši kontracepcijas līdzekļi.
Greek: Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας εάν είστε ή μείνετε έγκυος κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Latvian: Nekavējoties pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece vai Jums iestājas grūtniecība ārstēšanas laikā.
Greek: Για την αποφυγή απειλητικών για τη ζωή ανεπιθύμητων ενεργειών απαιτείται στενή κλινική επίβλεψη.
Latvian: Lai izvairītos no dzīvībai bīstamām reakcijām, jāveic stingra klīniska uzraudzība.
Greek: Ο γιατρός σας θα κανονίσει τις κατάλληλες εξετάσεις αίματος πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Latvian: Ārsts Jums nozīmēs atbilstošas asins analīzes pirms ārstēšanas un tās laikā.
Greek: Πρέπει να λαμβάνονται μέτρα για την ελαχιστοποίηση όλων των τροποποιήσιμων παραγόντων κινδύνου (π.χ. κάπνισμα, υπέρταση και υπεριλιπιδαιμία).
Latvian: Jāveic pasākumi, cenšoties mazināt visus modificējamos riska faktorus (piemēram, smēķēšanu, hipertensiju un hiperlipidēmiju).
Greek: Ο γιατρός σας θα αποφασίσει τη δόση και θα σας πει ποιες ημέρες πρέπει να το παίρνετε.
Latvian: Ārsts noteiks Jums nepieciešamo devu un izlems, kurās dienās tās Jums jālieto..
Greek: Οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες υποχωρούν μετά τη μείωση ή τη διακοπή της δόσης, μολονότι ενδέχεται να χρειαστεί ειδική θεραπεία.
Latvian: Lielākā daļa reakciju izzūd pēc devas samazināšanas vai zāļu lietošanas pārtraukšanas, taču var būt nepieciešama specifiska ārstēšana.
Greek: Σε εξαιρετικά σπάνιες περιπτώσεις, ενδέχεται να προκληθεί ρήξη του τένοντα.
Latvian: Ārkārtīgi retos gadījumos cīpsla var saplīst.
Greek: Εάν είστε άνω των 65 ετών και/ή ανήκετε σε ευπαθείς ομάδες, ο γιατρός σας ενδέχεται να σας συνταγογραφήσει μισό δισκίο τη φορά.
Latvian: Ja esat vecāks par 65 gadiem un/vai vājš, ārsts Jums var parakstīt pusi tabletes vienā lietošanas reizē.
Greek: Η βιοδιαθεσιμότητα της δεξαμεθαζόνης είναι περίπου 80%.
Latvian: Deksametazona biopieejamība ir aptuveni 80 %.
Greek: Τα επίπεδα του ασβεστίου και της βιταμίνης D πρέπει να παρακολουθούνται.
Latvian: Jākontrolē kalcija un D vitamīna līmenis.
Greek: Ακόμη, πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν είχατε φυματίωση ή εάν διαμείνατε σε περιοχές όπου οι λοιμώξεις από ασκαρίδες είναι συχνές.
Latvian: Jums jāpastāsta savam ārstam arī tad, ja Jums ir bijusi tuberkuloze vai ja esat uzturējies apvidos, kur bieži sastopamas apaļtārpu infekcijas.
Greek: Επίσης, πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν εμβολιαστήκατε πρόσφατα ή εάν σχεδιάζετε να εμβολιαστείτε.
Latvian: Jums jāpastāsta ārstam arī tad, ja Jums nesen veikta vakcinācija vai ja Jūs plānojat vakcināciju.
Greek: Το Neofordex ενδέχεται να προκαλέσει σοβαρά προβλήματα ψυχικής υγείας.
Latvian: Neofordex var izraisīt nopietnus garīgās veselības traucējumus.
Greek: Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu aizmirsto tableti.
Greek: 17, Parc des Vautes 34980 Saint Gély du Fesc Γαλλία ή
Latvian: 17, Parc des Vautes 34980 Saint Gély du Fesc Francija
Greek: Δεν παρατηρήθηκε καμία διαφορά στη φαρμακοκινητική της δεξαμεθαζόνης μεταξύ υποκειμένων ευρωπαϊκής και ασιατικής (ινδονησιακής και ιαπωνικής) προέλευσης.
Latvian: Deksametazona farmakokinētikas atšķirības Eiropas un Āzijas (Indonēzijas un Japānas) izcelsmes starp pacientiem netika konstatētas.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έχει δώσει απαλλαγή από την υποχρέωση υποβολής των αποτελεσμάτων των μελετών με το Neofordex για το πολλαπλό μυέλωμα σε όλες τις υποκατηγορίες του παιδιατρικού πληθυσμού (βλέπε παράγραφο 4.2 για πληροφορίες σχετικά με την παιδιατρική χρήση).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra ir noteikusi atbrīvojumu no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus ar Neofordex visās pediatriskās populācijas apakšgrupās multiplās mielomas gadījumā (skatīt 4.2. apakšpunktā informāciju par lietošanu pediatrijas pacientiem).
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας πρέπει να παρακολουθούνται τα επίπεδα καλίου.
Latvian: Ārstēšanas laikā jākontrolē kālija līmenis.
Greek: Εάν ο συνδυασμός κρίνεται απαραίτητος, η παρακολούθηση πρέπει να ενταθεί και οι παράμετροι πήξης πρέπει να ελέγχονται μετά από μία εβδομάδα θεραπείας και, στη συνέχεια, κάθε δύο εβδομάδες για όλη τη διάρκεια της θεραπείας, καθώς και μετά το τέλος αυτής.
Latvian: Ja šāda kombinācija ir nepieciešama, jāpastiprina uzraudzība un asinsreces rādītāji jākontrolē pēc vienas nedēļas un turpmāk katru otro ārstēšanas nedēļu, kā arī pēc ārstēšanas pārtraukšanas;
Greek: Για την αποφυγή εγκυμοσύνης πρέπει να λαμβάνονται αποτελεσματικά μέτρα (βλ. παράγραφο 4.6).
Latvian: Jāveic efektīvi pasākumi, lai izvairītos no grūtniecības iestāšanās (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Greek: Τα δεδομένα για τη γυναικεία γονιμότητα είναι αντιφατικά.
Latvian: Dati par mātīšu fertilitāti ir pretrunīgi.
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακο αυτό πολύ απότομα, ενδέχεται να εμφανίσετε χαμηλή αρτηριακή πίεση.
Latvian: Ja Jūs pārtraucat šo zāļu lietošanu pārāk strauji, Jums var pazemināties asinsspiediens.
Greek: − Ανικανότητα της καρδιάς να αντλήσει αρκετό αίμα προς τον οργανισμό (καρδιακή ανεπάρκεια)
Latvian: − sirds muskuļa nespēja sūknēt asinis caur organismu pietiekamā apjomā (sirds mazspēja);
Greek: Σε πολύ υψηλές δόσεις, η πλειονότητα της δεξαμεθαζόνης κυκλοφορεί μη δεσμευμένη στο αίμα.
Latvian: Lietojot ļoti lielas devas, lielākā daļa deksametazona asinīs cirkulē nesaistītā veidā.
Greek: Οι εμβολιασμοί με αδρανοποιημένα εμβόλια αποτελούν συνήθως μια επιλογή.
Latvian: Parasti var veikt vakcināciju ar inaktivētām vakcīnām.
Greek: Η θεραπεία με υψηλές δόσεις κορτικοστεροειδών ενδέχεται να μειώσει την ικανότητα του οργανισμού σας να καταπολεμά μια λοίμωξη.
Latvian: Ārstēšana ar lielām kortikosteroīdu devām var mazināt organisma spēju cīnīties ar infekciju.
Greek: Πρέπει να συνιστάται προφυλακτική αντιθρομβωτική θεραπεία, ιδίως σε ασθενείς με πρόσθετους παράγοντες κινδύνου θρόμβωσης.
Latvian: Jāiesaka profilaktiska antitrombotiskā terapija, īpaši pacientiem, kuriem pastāv papildu trombozes riska faktori.
Greek: Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία και οι άνδρες σύντροφοί τους πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη.
Latvian: Reproduktīvā vecuma sievietēm un viņu partneriem jālieto atbilstoši kontracepcijas līdzekļi.
Greek: Οι ασθενείς από ενδημικές περιοχές (τροπικές και υποτροπικές περιοχές, νότια Ευρώπη) πρέπει να υποβάλλονται σε εξέταση κοπράνων και, εάν απαιτείται, σε εξάλειψη του παρασίτου πριν από την έναρξη της θεραπείας με δεξαμεθαζόνη.
Latvian: Pacientiem no endēmiskiem apvidiem (tropu un subtropu reģioniem, Dienvideiropas) jāizmeklē izkārnījumi un, ja nepieciešams, pirms ārstēšanas ar deksametazonu uzsākšanas jāiznīcina parazīts.
Greek: Η αποτελεσματικότητα της μιδαζολάμης ενδέχεται να μειωθεί.
Latvian: Midazolāma efektivitāte var būt samazināta;
Greek: Αυτό μπορεί ορισμένες φορές να οδηγήσει σε λοιμώξεις που προκαλούνται από μικρόβια τα οποία σπανίως προκαλούν λοιμώξεις υπό κανονικές συνθήκες (γνωστές ως ευκαιριακές λοιμώξεις).
Latvian: Dažkārt tās var izraisīt infekcijas, kas rodas no mikroorganismiem, kas reti izraisa infekciju normālos apstākļos (ko dēvē par oportūnistiskām infekcijām).
Greek: Επιπλέον, σε περίπτωση ταυτόχρονης χορήγησης η αμφοτερικίνη B ενέχει κίνδυνο αύξησης του μεγέθους της καρδιάς και καρδιακής ανεπάρκειας.
Latvian: Turklāt, lietojot vienlaikus, amfotericīns B rada sirds palielināšanās un sirds mazspējas risku;
Greek: Αποβολή Η ημιζωή της δεξαμεθαζόνης στο πλάσμα είναι περίπου 250 λεπτά.
Latvian: Eliminācija Deksametazona pussabrukšanas periods plazmā ir aptuveni 250 minūtes.
Greek: Εάν αρρωστήσετε ή εμπλακείτε σε ατύχημα, ή εάν πρέπει να υποβληθείτε σε χειρουργική επέμβαση (ακόμη και οδοντιατρική) ή πρέπει να εμβολιαστείτε (ιδίως με εμβόλια ζωντανών ιών), πρέπει να ενημερώσετε τον θεράποντα γιατρό σας ότι λαμβάνετε ή έχετε λάβει πρόσφατα υψηλές δόσεις κορτικοστεροειδών.
Latvian: Ja Jūs saslimstat vai ciešat negadījumā, ja Jums jāveic operācija (pat tikai stomatoloģiska) vai nepieciešama vakcinācija (īpaši ar dzīvu vīrusu saturošām vakcīnām), Jums jāinformē ārstējošais ārsts, ka Jūs lietojat vai nesen esat lietojis lielas kortikosteroīdu devas.
Greek: Λευκό, επίμηκες (11 mm × 5,5 mm) δισκίο με εγκοπή στη μία όψη.
Latvian: Balta, iegarena (11 mm × 5,5 mm) tablete ar dalījuma līniju vienā pusē.
Greek: − Προβλήματα με τον ύπνο
Latvian: − miega traucējumi;
Greek: Η απόφαση για το εάν πρέπει να διακοπεί ο θηλασμός ή να διακοπεί/ να αποφευχθεί η θεραπεία με το Neofordex, λαμβάνεται κατόπιν αξιολόγησης του οφέλους του θηλασμού για το παιδί και του οφέλους της θεραπείας για τη γυναίκα.
Latvian: Lēmums pārtraukt barošanu ar krūti vai pārtraukt/atturēties no terapijas ar Neofordex jāpieņem, izvērtējot barošanas ar krūti ieguvumu bērnam un ieguvumu no terapijas sievietei.
Greek: Μπορεί επίσης να επηρεάσει τη δοκιμασία νιτροκυανού του τετραζολίου (ΝΒΤ) για βακτηριακές λοιμώξεις και να προκαλέσει ψευδώς-αρνητικά αποτελέσματα.
Latvian: Tāpat tas var ietekmēt nitrozilā tetrazolija (NBT) testu bakteriālo infekciju diagnostikai un izraisīt šķietami negatīvus rezultātus.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του Neofordex αντιστοιχούν στην προβλεπόμενη εικόνα ασφάλειας των γλυκοκορτικοειδών.
Latvian: Neofordex nevēlamās blakusparādības atbilst paredzamam glikokortikoīdu drošuma profilam.
Greek: Η δεξαμεθαζόνη μεταφέρεται από την P-γλυκοπρωτεΐνη (γνωστή επίσης και ως MDR1).
Latvian: Deksametazonu transportē P-glikoproteīns (ko dēvē arī par MDR1).
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τη χρόνια τοξικότητα και την καρκινογένεση.
Latvian: Dati par hronisku toksicitāti un kancerogenitāti nav pieejami.
Greek: Η δεξαμεθαζόνη δεσμεύεται από πρωτεΐνες του πλάσματος, κυρίως από την αλβουμίνη, σε ποσοστό έως 80% περίπου, ανάλογα με τη χορηγούμενη δόση.
Latvian: Deksametazons saistās ar plazmas olbaltumvielām, galvenokārt albumīnu, līdz aptuveni 80 % atkarībā no ievadītās devas.
Greek: Το κάπνισμα δεν έχει καμία επίδραση στη φαρμακοκινητική της δεξαμεθαζόνης.
Latvian: Smēķēšana neietekmē deksametazona farmakokinētiku.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Κορτικοστεροειδή για συστημική χρήση, γλυκοκορτικοειδή, κωδικός ATC: H02AB02
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: kortikosteroīdi sistēmiskai lietošanai, glikokortikoīdi, ATĶ kods: H02AB02 Darbības mehānisms