FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Ernstige cardiovasculaire voorvallen, waaronder myocardinfarct, instabiele angina, plotselinge hartdood, ventriculaire aritmie, cerebrovasculaire hemorragie, transiënte ischemische aanvallen, hypertensie en hypotensie zijn in postmarketingsurveillance gemeld in de tijdsspanne waarin Sildenafil Actavis gebruikt werd.
Bulgarian: Има постмаркетингови съобщения за сериозни сърдечносъдови инциденти, като миокарден инфаркт, нестабилна стенокардия, внезапна сърдечна смърт, камерни аритмии, хеморагичен инсулт, преходно нарушение на мозъчното кръвообращение, хипертония и хипотония, съвпадащи по време с употребата на силденафил.
Dutch: Sildenafil grijpt perifeer aan bij het verkrijgen van een erectie.
Bulgarian: Силденафил има периферно място на действие върху ерекцията.
Dutch: Gebruik Sildenafil Actavis niet in combinatie met andere geneesmiddelen, tenzij uw arts heeft aangegeven dat dit kan.
Bulgarian: Не приемайте Силденафил Actavis с други лекарства, освен ако
Dutch: - Als u allergisch bent voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Bulgarian: - Ако сте алергични към силденафил или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Dutch: Na orale inname van sildenafil, binnen de aanbevolen doses (25-100 mg), nemen de AUC en de Cmax proportioneel toe met de doses.
Bulgarian: След перорален прием на силденафил, AUC и Cmax нарастват пропорционално на дозата в препоръчаните дозови граници (25-100 mg).
Dutch: multipel myeloom (beenmergkanker) heeft.
Bulgarian: левкемия (рак на кръвните клетки), мултиплен миелом (рак на костния мозък).
Dutch: Non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION),* Retinale bloedvatocclusi e,*
Bulgarian: Неартериитна предна исхемична оптична невропатия (НАИОН),*
Dutch: Sildenafil Actavis 100 mg filmomhulde tabletten EU/1/09/595/011
Bulgarian: Силденафил Actavis 100 mg филмирани таблетки EU/1/09/595/011
Dutch: Tachycardie, Hartkloppingen
Bulgarian: Тахикардия, Палпитации
Dutch: Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers, zoals lactose, niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u Sildenafil Actavis inneemt.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар преди да вземете Силденафил Actavis, ако той Ви е казвал, че имате непоносимост към някои захари като лактоза например.
Dutch: Sildenafil wordt voornamelijk gemetaboliseerd door de hepatische microsomale iso-enzymen CYP3A4 (hoofdroute) en CYP2C9 (nevenroute).
Bulgarian: Силденафил се метаболизира главно от изоензимите на чернодробните микрозоми CYP3A4 (основен път) и CYP2C9 (второстепенен път).
Dutch: Hypertensie, Hypotensie
Bulgarian: Хипертония, Хипотония
Dutch: Wanneer een enkele 100 mg dosis sildenafil wordt toegediend met erytromycine, een gematigde CYP3A4-remmer, bij steady state (500 mg tweemaal daags, gedurende 5 dagen), werd een stijging van 182% gezien van de systemische sildenafil-blootstelling (AUC).
Bulgarian: При едновременно приложение на силденафил в еднократна доза от 100 mg и умерения CYP3А4 инхибитор еритромицин след достигане на равновесни концентрации (500 mg двукратно дневно за 5 дни) е било наблюдавано увеличение със 182% на системната експозиция (AUC) на силденафил.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {MM/YYYY}.
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката {ММ/ГГГГ}.
Dutch: Gelijktijdige toediening van de HIV-proteaseremmer ritonavir, die een zeer sterke remmer is van P450, bij een steady state (500 mg tweemaal daags) met sildenafil (100 mg, enkele dosis) resulteerde in een 300% (4-voudige) verhoging van de Cmax van sildenafil en een 1.000% (11-voudige) verhoging van de AUC van de sildenafil-plasmaspiegels.
Bulgarian: Едновременният прием на НІV-протеазния инхибитор ритонавир, който е много мощен инхибитор на Р450 (500 mg двукратно дневно), и силденафил (100 mg еднократна доза) е довел до нарастване с 300% (4-кратно) на Сmax на силденафил и с 1 000% (11-кратно) на плазмената AUC на силденафил.
Dutch: Aangezien niet alle bijwerkingen aan de vergunninghouder worden gemeld en worden opgenomen in de veiligheidsdatabank, kunnen de frequenties van deze reacties niet betrouwbaar worden vastgesteld.
Bulgarian: Честотата на тези нежелани реакции не може да се определи с достоверност, тъй като не всички нежелани реакции са съобщени.
Dutch: Bij vrijwilligers met ernstige nierfunctiestoornissen (creatinineklaring < 30 ml/min) verminderde de klaring van sildenafil, wat leidde tot een gemiddelde verhoging van de AUC (100%) en de Cmax (88%) vergeleken met vrijwilligers van dezelfde leeftijd zonder nierfunctiestoornis.
Bulgarian: При доброволци с тежко увреждане на бъбречната функция (креатининов клирънс <30 mL/min) средно нарастване на AUC и Cmax със съответно 100% и 88% в сравнение със съответни по възраст доброволци без бъбречно увреждане.
Dutch: EU/1/09/595/011 [1 filmomhulde tablet] EU/1/09/595/012 [2 filmomhulde tabletten] EU/1/09/595/013 [4 filmomhulde tabletten] EU/1/09/595/014 [8 filmomhulde tabletten] EU/1/09/595/015 [12 filmomhulde tabletten] EU/1/09/595/018 [24 filmomhulde tabletten]
Bulgarian: EU/1/09/595/011 [1 филмирана таблетка] EU/1/09/595/012 [2 филмирани таблетки] EU/1/09/595/013 [4 филмирани таблетки] EU/1/09/595/014 [8 филмирани таблетки] EU/1/09/595/015 [12 филмирани таблетки] EU/1/09/595/018 [24 филмирани таблетки]
Dutch: Seksuele stimulatie is daarom nodig om het farmacologische effect van sildenafil te bewerkstelligen.
Bulgarian: Следователно, за да може силденафил да осъществи своите желани благоприятни фармакологични ефекти, е необходима сексуална стимулация.
Dutch: U dient geen Sildenafil Actavis te gebruiken indien u geneesmiddelen gebruikt die "nitraten" worden genoemd, omdat de combinatie van deze geneesmiddelen tot een gevaarlijke daling van uw bloeddruk kan leiden.
Bulgarian: Не трябва да приемате Силденафил Actavis, ако вземате лекарства, наречени нитрати, тъй като комбинацията на тези лекарства може да доведе до опасно спадане на Вашето кръвно налягане.
Dutch: Hoe gebruikt u Sildenafil Actavis?
Bulgarian: Как да приемате Силденафил Actavis
Dutch: Sildenafil Actavis 50 mg filmomhulde tabletten EU/1/09/595/006
Bulgarian: Силденафил Actavis 50 mg филмирани таблетки EU/1/09/595/006
Dutch: Er werden geen significante interacties aangetoond wanneer sildenafil (50 mg) gelijktijdig werd toegediend met tolbutamide (250 mg) of warfarine (40 mg), die beide worden gemetaboliseerd door CYP2C9.
Bulgarian: При едновременното прилагане на силденафил (50 mg) и толбутамид (250 mg) или варфарин (40 mg), които се метаболизират от CYP2С9, не е забелязано сигнификантно взаимодействие.
Dutch: Misselijkheid, Dyspepsie
Bulgarian: Гадене, Диспепсия
Dutch: Sildenafil Actavis 25 mg filmomhulde tabletten EU/1/09/595/001
Bulgarian: Силденафил Actavis 25 mg филмирани таблетки EU/1/09/595/001
Dutch: U dient geen Sildenafil Actavis te gebruiken indien u geneesmiddelen gebruikt die stikstofmonoxide afgeven, zoals amylnitriet ("poppers"), omdat deze combinatie eveneens kan leiden tot een gevaarlijke daling van uw bloeddruk.
Bulgarian: Вие не трябва да употребявате Силденафил Actavis, ако използвате някое от лекарствата, известни като донори на азотен оксид като амилнитрит („попърс"), тъй като комбинацията може също да доведе до опасно спадане на Вашето кръвно налягане.
Dutch: Iedere tablet bevat 25 mg, 50 mg of 100 mg sildenafil (als citraat).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 25 mg, 50 mg или 100 mg силденафил (като цитрат).
Dutch: EU/1/09/595/001 [1 filmomhulde tablet] EU/1/09/595/002 [2 filmomhulde tabletten] EU/1/09/595/003 [4 filmomhulde tabletten] EU/1/09/595/004 [8 filmomhulde tabletten] EU/1/09/595/005 [12 filmomhulde tabletten] EU/1/09/595/016 [24 filmomhulde tabletten]
Bulgarian: EU/1/09/595/001 [1 филмирана таблетка] EU/1/09/595/002 [2 филмирани таблетки] EU/1/09/595/003 [4 филмирани таблетки] EU/1/09/595/004 [8 филмирани таблетки] EU/1/09/595/005 [12 филмирани таблетки] EU/1/09/595/016 [24 филмирани таблетки]
Dutch: EU/1/09/595/006 [1 filmomhulde tablet] EU/1/09/595/007 [2 filmomhulde tabletten] EU/1/09/595/008 [4 filmomhulde tabletten] EU/1/09/595/009 [8 filmomhulde tabletten] EU/1/09/595/010 [12 filmomhulde tabletten] EU/1/09/595/017 [24 filmomhulde tabletten]
Bulgarian: EU/1/09/595/006 [1 филмирана таблетка] EU/1/09/595/007 [2 филмирани таблетки] EU/1/09/595/008 [4 филмирани таблетки] EU/1/09/595/009 [8 филмирани таблетки] EU/1/09/595/010 [12 филмирани таблетки] EU/1/09/595/017 [24 филмирани таблетки]
Dutch: Orale hypoesthesie
Bulgarian: Орална хипоестезия
Dutch: Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol Sildenafil Actavis kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Bulgarian: Силденафил Actavis може да се приема със или без храна.
Dutch: Vaak (kunnen bij maximaal 1 op de 10 mensen optreden): misselijkheid, blozen, opvliegers (symptomen zijn een plotseling gevoel van warmte in uw bovenlichaam), een ontregelde spijsvertering, afwijkingen in het kleurenzien, onscherp zien, gezichtsstoornissen, een verstopte neus en duizeligheid.
Bulgarian: Чести (може да засегнат до 1 на 100 потребители): гадене, зачервяване на лицето, горещи вълни (симптомите включват внезапно усещане за горещина в горната част на тялото), нарушения в храносмилането, промени в различаването на цветовете, замъглено вижданезрителни нарушения, запушване на носа и виене на свят.
Dutch: Sildenafil Actavis, bleken het bloeddrukverlagend effect van dit geneesmiddel te verhogen.
Bulgarian: Доказано е, че ФДЕ5 инхибиторите, като Силденафил Actavis, засилват ефекта на понижаване на кръвното налягане на това лекарство.
Dutch: Duizeligheid Slaperigheid, Hypoesthesie
Bulgarian: Сънливост, Хипоестезия
Dutch: natriumcroscarmellose, magnesiumstearaat, hypromellose, titaandioxide (E171), macrogol
Bulgarian: - Другите съставки са: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, повидон K29-32, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат, хипромелоза, титанов диоксид (E171), макрогол 6000, индигокармин алуминиев лак (E132).
Dutch: Om de kans op het ontwikkelen van orthostatische hypotensie bij patiënten die alfablokkerbehandeling krijgen te minimaliseren dienen patiënten op alfablokkertherapie te zijn gestabiliseerd voordat wordt begonnen met de sildenafil behandeling.
Bulgarian: Пациентите, провеждащи лечение с алфа-блокери, трябва да бъдат стабилизирани по отношение на терапията с алфа-блокери преди започване на лечение със силденафил, за да се намали възможността за развитие на ортостатична хипотония.
Dutch: Sildenafil Actavis 100 mg filmomhulde tabletten Elke tablet bevat 249,52 mg lactose (als monohydraat).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 249,52 mg лактоза (като монохидрат).
Dutch: Eenmalige orale doseringen tot 100 mg sildenafil lieten geen klinisch relevante effecten op het ECG zien bij gezonde vrijwilligers.
Bulgarian: При здрави доброволци, единична перорална доза до 100 mg силденафил не води до клинично значими промени в ЕКГ
Dutch: Om de kans op het ontwikkelen van orthostatische hypotensie te minimaliseren dienen patiënten hemodynamisch stabiel op alfablokkertherapie te zijn ingesteld voordat wordt begonnen met de sildenafilbehandeling.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат хемодинамично стабилни по отношение на терапията с алфа-блокери преди започване на лечение със силденафил, за да се намали възможността за развитие на ортостатична хипотония.
Dutch: Het stikstofmonoxide activeert vervolgens het enzym guanylaatcyclase, wat resulteert in een verhoogde productie van cyclisch guanosine monofosfaat (cGMP).
Bulgarian: След това NO активира ензима гуанилат циклаза, което води до повишаване на нивата на цикличен гуанозин монофосфат (цГМФ), а това води до отпускане на гладката мускулатура в кавернозното тяло и приток на кръв към него.
Dutch: In een specifieke interactiestudie werd sildenafil (100 mg) gelijktijdig met amlodipine toegediend aan hypertensiepatiënten.
Bulgarian: В специфично проучване за лекарствено взаимодействие, при което на хипертоници е бил приложен силденафил (100 mg) едновременно с амлодипин, е настъпило допълнително понижение на систолното кръвно налягане в легнало положение с 8 mmHg.
Dutch: - Als u geneesmiddelen gebruikt die stikstofmonoxide afgeven, zoals amylnitriet ("poppers"), omdat deze combinatie eveneens kan leiden tot een gevaarlijke daling van uw bloeddruk.
Bulgarian: - Ако използвате някое от лекарствата, известни като донори на азотен оксид, като амилнитрит („попърс"), тъй като комбинацията може също да доведе до опасно спадане на Вашето кръвно налягане.
Dutch: Sildenafil Actavis 25 mg filmomhulde tabletten PVC-PVDC/Aluminium blisters in kartonverpakking met 1, 2, 4, 8, 12 of 24 tabletten.
Bulgarian: Блистери от PVC-PVDC/алуминиево фолио в картонена опаковка, съдържаща 1, 2, 4, 8, 12 или 24 таблетки.
Dutch: Sildenafil wordt hoofdzakelijk gemetaboliseerd via de cytochroom P450 (CYP)-isovormen 3A4 (hoofdroute) en 2C9 (nevenroute).
Bulgarian: Метаболизмът на силденафил по принцип се осъществява с помощта на изоензими 3А4 (основен път) и 2С9 (второстепенен път) на цитохром Р450 (CYP).
Dutch: Sildenafil Actavis 50 mg filmomhulde tabletten Elke tablet bevat 124,76 mg lactose (als monohydraat).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 124,76 mg лактоза (като монохидрат).
Dutch: Gelijktijdige toediening van de HIV-proteaseremmer saquinavir, een CYP3A4-remmer, bij steady state (1200 mg driemaal daags) met sildenafil (100 mg, enkele dosis) resulteerde in een 140% stijging van de Cmax van sildenafil en een 210% stijging van de AUC van sildenafil.
Bulgarian: Едновременният прием на НІV-протеазния инхибитор саквинавир, който е инхибитор на CYP3А4, след достигане на равновесни концентрации (1200 mg три пъти дневно) и силденафил (100 mg еднократна доза) е довел до нарастване със 140% на Сmax на силденафил и с 210% на AUC на силденафил.
Dutch: In overeenstemming met zijn bekende effect op het stikstofmonoxide/cyclisch guanosinemonofosfaat (cGMP) mechanisme (zie rubriek 5.1), heeft sildenafil versterking van het hypotensieve effect van nitraten laten zien.
Bulgarian: В съответствие с неговите известни ефекти върху пътя азотен окис/цикличен гуанозин монофосфат (cGMP) (вижте точка 5.1) силденафил е показал потенциране на хипотензивните ефекти на нитратите и следователно едновременното му приложение с донори на азотен окис (като амил нитрат) или нитрати под всякаква форма е противопоказано.
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeni ngen
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения
Dutch: Tel: +421 257267911
Bulgarian: TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421 257267911
Dutch: U dient uw arts te vertellen of u nier- of leverproblemen heeft.
Bulgarian: Специални предупреждения при пациенти с бъбречни или чернодробни проблеми Трябва да съобщите на Вашия лекар, ако имате бъбречни или чернодробни проблеми.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Tekst voor Doosje
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ III ДАННИ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
Dutch: Niet-klinische gegevens uit conventionele studies ter bestudering van de farmacologische veiligheid, toxiciteit bij herhaalde doseringen, genotoxiciteit, carcinogeniteit en toxiciteit bij reproductie en ontwikkeling brachten geen speciale gevaren voor de mens aan het licht.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хората на база на конвенционалните фармакологични изпитвания за безопасност, токсичност при многократно приложение,
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Viagra, het voordeel groter was dan het vastgestelde risico.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Viagra, ползите превишават установените рискове.
Dutch: Het volledige EPAR voor Sildenafil Actavis is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Sildenafil Actavis може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: De maximale aanbevolen doseringsfrequentie is eenmaal daags één tablet.
Bulgarian: Максималната препоръчителна честота на приема е една таблетка на ден.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Sildenafil Actavis.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Sildenafil Actavis.
Dutch: De aanbevolen dosis Sildenafil Actavis is 50 mg, in te nemen naar behoefte, ongeveer één uur vóór de seksuele activiteit.
Bulgarian: Препоръчителната доза Sildenafil Actavis е 50 mg, приемана при нужда, приблизително един час преди сексуалния акт.
Dutch: Door de afbraak van cGMP te blokkeren, herstelt Sildenafil Actavis de erectiele functie.
Bulgarian: Като блокира разграждането на cGMP, Sildenafil Actavis възстановява еректилната функция.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Sildenafil Actavis van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Viagra.
Bulgarian: CHMP заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Sildenafil Actavis е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Viagra.
Dutch: Als gevolg hiervan vloeit bloed de corpora in, zodat er erectie optreedt.
Bulgarian: Това дава възможност в corpora да навлезе кръв, което предизвиква ерекция.
Dutch: Er is wel nog steeds seksuele stimulatie nodig om een erectie teweeg te brengen.
Bulgarian: За постигане на ерекция все пак е необходима сексуална стимулация.
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom beginnen te werken dan wanneer het zonder voedsel wordt ingenomen.
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom максимум 100 mg или да се намали до 25 mg в зависимост от ефективността и нежеланите лекарствени реакции.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Sildenafil Actavis vast te stellen.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Sildenafil Actavis.
Dutch: Aangezien Sildenafil Actavis een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Bulgarian: Тъй като Sildenafil Actavis е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Dutch: Dit betekent dat Sildenafil Actavis gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Viagra.
Bulgarian: Това означава, че Sildenafil Actavis е подобно на „референтното лекарство" Viagra, което e одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Dutch: Meer informatie over generieke geneesmiddelen vindt u in het vraag-en-antwoorddocument.
Bulgarian: За повече подробности относно генеричните лекарства вижте документа тип „въпроси и отговори" тук.
Dutch: Bij normale seksuele stimulatie wordt cGMP in de penis geproduceerd, waar het de spier in het sponsachtige weefsel (de corpora cavernosa) van de penis laat ontspannen.
Bulgarian: При нормална сексуална стимулация в пениса се произвежда cGMP, който предизвиква отпускане на мускула в гъбестата тъкан на пениса (corpora cavernosa).
Dutch: Het werkt door het blokkeren van het enzym fosfodiësterase, dat normaliter een stof afbreekt die bekend is onder de naam cyclisch guanosinemonofosfaat (cGMP).
Bulgarian: Тя действа, като блокира ензима фосфодиестераза, който обикновено разгражда веществото, известно като цикличен гуанозин монофосфат (cGMP).
Dutch: Sildenafil Actavis is een ‘generiek geneesmiddel'.
Bulgarian: Sildenafil Actavis е „генерично лекарство".
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Sildenafil Actavis?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани със Sildenafil Actavis?
Dutch: Sildenafil, de werkzame stof van Sildenafil Actavis, behoort tot een groep geneesmiddelen die fosfodiësteraseremmers type 5 (PDE5) worden genoemd.
Bulgarian: Активната съставка в Sildenafil Actavis, силденафил, принадлежи към групата на лекарствата, наричани инхибитори на фосфодиестераза тип 5 (PDE5).
Dutch: Aangezien Sildenafil Actavis een generiek geneesmiddel is, zijn de studies onder personen beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) ervan met het referentiegeneesmiddel Viagra.
Bulgarian: Тъй като Sildenafil Actavis е генерично лекарство, направените проучвания при хора целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Viagra.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Sildenafil Actavis.
Bulgarian: За повече информация относно лечението със Sildenafil Actavis прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Dutch: Sildenafil Actavis is een geneesmiddel dat de werkzame stof sildenafil bevat.
Bulgarian: Sildenafil Actavis e лекарство, съдържащо активното вещество силденафил (sildenafil).
Dutch: Afhankelijk van de werkzaamheid en bijwerkingen kan de dosis worden verhoogd tot maximaal 100 mg of verlaagd tot 25 mg. Bij patiënten met leverproblemen of ernstige nieraandoeningen moet de behandeling worden begonnen met een dosis van 25 mg.
Bulgarian: Пациенти с чернодробни проблеми или тежки бъбречни проблеми трябва да започнат лечение с доза от 25 mg.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 10 december 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Sildenafil Actavis verleend.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Sildenafil Actavis, валидно в Европейския съюз.
Dutch: Het Comité heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Sildenafil Actavis.
Bulgarian: Комитетът препоръча на Sildenafil Actavis да се издаде разрешение за употреба.
Dutch: Overige informatie over Sildenafil Actavis
Bulgarian: Допълнителна информация за Sildenafil Actavis:
Dutch: Dit is het onvermogen om een zodanig stijve penis (erectie) te krijgen of te houden dat bevredigende seksuele activiteit mogelijk is.
Bulgarian: Sildenafil Actavis се използва за лечение на мъже с еректилна дисфункция (понякога наричана импотентност), когато не могат да постигнат или задържат ерекция на пениса в достатъчна степен за задоволителен сексуален акт.
Dutch: Als Sildenafil Actavis samen met voedsel wordt ingenomen, kan het middel later
Bulgarian: Ако Sildenafil Actavis се приема с храна, началото на действието може да бъде забавено в сравнение с приема на Sildenafil Actavis на гладно.
Dutch: Wat is Sildenafil Actavis?
Bulgarian: Какво представлява Sildenafil Actavis?
Dutch: Hoe werkt Sildenafil Actavis?
Bulgarian: Как действа Sildenafil Actavis?
Dutch: Waarom is Sildenafil Actavis goedgekeurd?
Bulgarian: Защо Sildenafil Actavis е разрешен за употреба?
Dutch: • Kom in een half-zittende positie en probeer te ontspannen.
Bulgarian: Заемете полуседнало положение и се опитайте да се отпуснете.
Dutch: Als dit gebeurt tijdens of volgend op seksuele gemeenschap:
Bulgarian: Ако възникнат по време на или след сношение:
Dutch: Het is onmogelijk om na te gaan of deze voorvallen rechtstreeks verband houden met deze of andere factoren.
Bulgarian: Не е възможно да бъде определено дали тези инциденти са свързани пряко с горните или други фактори.
Dutch: Alcoholische dranken kunnen erectieproblemen verergeren.
Bulgarian: Алкохолните напитки могат да влошат проблемите с ерекцията.
Dutch: U mag niet meer filmomhulde tabletten innemen dan uw arts heeft voorgeschreven.
Bulgarian: Не трябва да вземате повече филмирани таблетки, отколкото Ви е казал Вашия лекар.
Dutch: - Als u hartproblemen heeft.
Bulgarian: - ако имате проблеми със сърцето.
Dutch: Hij/zij kan dan besluiten u een lagere dosis voor te schrijven.
Bulgarian: В този случай, той/тя може да реши да Ви предпише по-ниска доза.
Dutch: • Risk Management Plan (RMP) Niet van toepassing.
Bulgarian: План за управление на риска (ПУР) Неприложимо.