FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Leflunomide; teriflunomide - Livelli di calcio ionizzato falsamente ridotti (EPITT no 18787)
Slovenian: Leflunomid, teriflunomid - lažno znižane ravni ioniziranega kalcija (št. EPITT 18787)
Italian: In alcuni casi dopo la commercializzazione, nei pazienti a cui era stato somministrato temozolomide in associazione a radioterapia, inclusi casi di co-somministrazione di steroidi, è stata osservata la meningoencefalite erpetica (inclusi casi fatali).
Slovenian: V obdobju trženja so pri bolnikih, ki so prejemali TMZ v kombinaciji z radioterapijo, vključno s primeri sočasnega dajanja steroidov, opazili primere herpetičnega meningoencefalitisa (vključno s smrtnimi primeri).
Italian: All'inizio del trattamento con albiglutide si possono verificare vomito, nausea, diarrea e disidratazione che possono portare a una perdita di liquidi.
Slovenian: Ob uvedbi zdravljenja z albiglutidom lahko pride do izgube tekočin zaradi bruhanja, slabosti, driske ali dehidracije.
Italian: infezioni nuove o riattivate (ricorrenti) da citomegalovirus e infezioni causate dal virus dell'epatite B riattivato sono state riportate come eventi non comuni.
Slovenian: Občasno so poročali o novih ali ponovnih (ponavljajočih se) okužbah s citomegalovirusom in ponovnih okužbah z virusom hepatitisa B. Občasno so poročali o primerih možganskih okužb, ki jih povzroča herpesvirus (herpetični meningoencefalitis), vključno s smrtnimi primeri.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Eperzan
Slovenian: 2- Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Eperzan Opozorila in previdnostni ukrepi
Italian: I pazienti trattati con albiglutide devono essere informati del potenziale rischio di disidratazione e prendere precauzioni al fine di evitare la deplezione di liquidi.
Slovenian: Bolnike, ki se zdravijo z albiglutidom, je treba seznaniti z morebitnim tveganjem za dehidracijo.
Italian: È importare evitare la disidratazione bevendo molti liquidi.
Slovenian: Pomembno je, da zaužijete dovolj tekočine in se tako izognete dehidraciji.
Italian: Adottato nella riunione del PRAC del 3-6 luglio 2017
Slovenian: Sprejeto na seji odbora PRAC, 3.-6. julija 2017
Italian: Per tutte le epoetine
Slovenian: Za vse epoetine
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali ad eccezione di quelli menzionati nel paragrafo 6.6.
Slovenian: Zdravilo se ne sme mešati z drugimi zdravili, razen s tistimi, ki so navedena v poglavju 6.6.
Italian: Tonicità di <denominazione del prodotto>: XXX
Slovenian: Toničnost zdravila <ime zdravila>: XXX
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere <denominazione del prodotto> Avvertenze e precauzioni
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo <ime zdravila> Opozorila in previdnostni ukrepi
Italian: Per darbepoetina alfa:
Slovenian: Za darbepoetin alfa:
Italian: La soluzione per infusione deve sempre essere somministrata separatamente, a meno che non sia provata la sua compatibilità con altre soluzioni o altri medicinali .
Slovenian: Raztopino za infundiranje je treba vedno dajati posebej, razen če je potrjena kompatibilnost z drugimi raztopinami/zdravili.
Italian: Effetti indesiderati laddove la frequenza non è nota
Slovenian: Neželeni učinki, če pogostnost ni znana
Italian: Il medico può consigliarle di sottoporre a controlli regolari pressione arteriosa e urina.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda svetoval redno preverjanje krvnega tlaka in urina.
Italian: Il testo seguente deve essere adattato a seconda delsingolo prodotto e, pertanto, il tipo di variazione da presentare deve essere precedentemente concordato con l'Autorità Nazionale Competente (NCA).
Slovenian: Spodnje besedilo je treba prilagoditi na ravni posameznega zdravila, zato se je pred predložitvijo treba o vrsti spremembe, ki bo predložena, dogovoriti s pristojnim nacionalnim organom.
Italian: Per tutte le epoetine ad eccezione di darbepoetina alfa e metossipolietilenglicole-epoetina beta:
Slovenian: Za vse epoetine, razen za darbepoetin alfa in metoksipolietilenglikol epoetin beta:
Italian: Amoxicillina + acido clavulanico
Slovenian: Amoksicilin + klavulanska kislina
Italian: Paragrafo Avvertenze e precauzioni - Faccia particolare attenzione con <denominazione del prodotto>:
Slovenian: Poglavje Opozorila in previdnostni ukrepi - Pri uporabi zdravila <ime zdravila> bodite posebej previdni:
Italian: La pressione arteriosa e la funzione renale (creatinina s), pertanto, devono essere sottoposte a controlli regolari.
Slovenian: Zato je treba redno preverjati krvni tlak in delovanje ledvic (s-kreatinin).
Italian: Il rischio più elevato è stato segnalato in pazienti con sclerosi sistemica diffusa; il rischio più basso è stato segnalato in pazienti con sclerosi sistemica limitata (2 %) e sclerosi sistemica ad esordio giovanile (1 %).
Slovenian: O najnižjem tveganju so poročali pri bolnikih z omejeno sistemsko sklerozo (2 %) in sistemsko sklerozo, ki nastopi v mladosti (1 %).
Italian: • Reazioni allergiche (ipersensibilità), incluso gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e/o della gola che possono essere i segni di reazioni anafilattiche
Slovenian: • Alergijske (preobčutljivostne) reakcije, vključno z zatekanjem obraza, ustnic, jezika in/ali grla, ki je lahko znak anafilaktične reakcije
Italian: Segni di crisi renale sclerodermica includono un aumento della pressione arteriosa e una riduzione della produzione di urina.
Slovenian: Med znaki ledvične krize povezane s sklerodermo sta povišan krvni tlak in zmanjšano izločanje urina.
Italian: Le infusioni endovenose di glucosio sono in genere soluzioni isotoniche.
Slovenian: Glukozne intravenske infuzije so običajno izotonične raztopine.
Italian: In caso di sospetta crisi renale, la pressione arteriosa deve essere sottoposta a controlli accurati.
Slovenian: Ob sumu na ledvično krizo je treba skrbno nadzirati krvni tlak.
Italian: Fulvestrant - Reazione anafilattica (EPITT n. 18832)
Slovenian: Fulvestrant - anafilaktična reakcija (EPITT št. 18832)
Italian: I segni visibili di incompatibilità sono ad es. precipitazione, intorbidimento e alterazione del colore.
Slovenian: Vidni znaki inkompatibilnosti so npr. precipitacija, skaljenost in obarvanost.
Italian: Reazione avversa (termine MedDRA)
Slovenian: Neželeni učinek (izraz MedDRA)
Italian: Crisi renale sclerodermica in pazienti già affetti da sclerodermia (una malattia autoimmune).
Slovenian: Ledvična kriza povezana s sklerodermo pri bolnikih, ki so že oboleli za sklerodermo (avtoimunsko boleznijo).
Italian: Frequenza "non nota": Crisi renale sclerodermica* *vedere paragrafo c)
Slovenian: Neznana pogostnost: Ledvična kriza povezana s sklerodermo* *Glejte poglavje c).
Italian: Se si manifestano segni e sintomi riconducibili a queste reazioni, la somministrazione di <denominazione del prodotto> deve essere immediatamente sospesa e si dovrà prendere in considerazione un trattamento alternativo.
Slovenian: Če se pojavijo znaki in simptomi, ki kažejo na te reakcije, je treba zdravljenje z zdravilom <ime zdravila> takoj prekiniti in razmisliti o drugi vrsti zdravljenja.
Italian: • altre gravi reazioni cutanee possono includere alterazioni del colore della pelle, formazione di rilievi sotto la pelle, formazione di vescicole, pustole, esfoliazione, arrossamento, dolore, prurito e desquamazione.
Slovenian: • druge hude kožne reakcije lahko vključujejo spremembe barve kože, podkožne bulice, mehurje, pustule, lupljenje, rdečico, bolečino, srbenje, luščenje.
Italian: Effetti indesiderati - tabella delle reazioni avverse - per pazienti con insufficienza renale cronica e pazienti oncologici:
Slovenian: Neželeni učinki - preglednica neželenih učinkov - za bolnike s kronično odpovedjo ledvic in bolnike z rakom:
Italian: Ciprofloxacina; meropenem - Incompatibilità che può condurre a una possibile precipitazione quando cosomministrati per via endovenosa (EPITT no 18790)
Slovenian: Ciprofloksacin, meropenem - nezdružljivost, ki ob sočasnem intravenskem dajanju lahko povzroča precipitacijo (EPITT št. 18790)
Italian: Patologie del sistema nervoso Encefalopatia iponatremica**
Slovenian: Hiponatriemična encefalopatija**
Italian: Soluzioni per via endovenosa (EV) contenenti elettroliti e/o carboidrati - Iponatremia (EPITT n. 18631)
Slovenian: tekočine, ki vsebujejo elektrolite in/ali ogljikove hidrate - hiponatriemija (EPITT št. 18631)
Italian: Il monitoraggio del sodio sierico è particolarmente importante per le soluzioni fisiologicamente ipotoniche.
Slovenian: Nadziranje serumskega natrija je še posebej pomembno za fiziološko hipotonične tekočine.
Italian: Disturbi del sistema immunitario Frequenza "Comune": Reazioni di ipersensibilità Frequenza "Non comune": Reazioni anafilattiche
Slovenian: Bolezni imunskega sistema Pogostnost „pogosti": preobčutljivostne reakcije Pogostnost „občasni": anafilaktične reakcije
Italian: A seconda della tonicità della soluzione, del volume e della frequenza di infusione e delle sottostanti condizioni cliniche del paziente, nonché della capacità di metabolizzazione del glucosio, la somministrazione per via endovenosa di glucosio può causare alterazioni elettrolitiche e soprattutto iponatremia ipo o iperosmotica.
Slovenian: Glede na toničnost raztopine, količino in hitrost infuzije ter osnovno bolnikovo bolezen in sposobnost presnove glukoze, lahko intravensko dajanje glukoze povzroča motnje elektrolitov, zlasti hipo- ali hiperosmotsko hiponatriemijo.
Italian: Se il paziente ha sviluppato una reazione cutanea severa come SJS o TEN a causa dell'uso di <denominazione del prodotto>, il trattamento con <denominazione del prodotto> non dovrà mai essere ripreso per quel paziente.
Slovenian: Če je pri bolniku zaradi uporabe zdravila <ime zdravila> prišlo do hude kožne reakcije, kot sta SJS ali TEN, zdravljenja z zdravilom <ime zdravila> ni dovoljeno ponovno začeti.
Italian: Possono essere associati a febbre, mal di testa e dolori diffusi in tutto il corpo.
Slovenian: Lahko se pojavi tudi zvišana telesna temperatura, glavoboli in bolečine po telesu;
Italian: Paragrafo Possibili effetti indesiderati
Slovenian: Poglavje Možni neželeni učinki
Italian: Si rivolga al medico prima di prendere <denominazione del prodotto>, se presenta: Sclerodermia (nota anche come sclerosi sistematica, una malattia autoimmune) poiché dosi giornaliere pari o superiori a 15 mg possono aumentare il rischio di una grave complicanza chiamata crisi renale sclerodermica.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila <ime zdravila> se posvetujte z zdravnikom, če imate: sklerodermo (ki se imenuje tudi sistemska skleroza in je avtoimunska bolezen), saj dnevni odmerki, 15 mg ali več, lahko povečajo tveganje hudega zapleta, imenovanega ledvična kriza povezana s sklerodermo.
Italian: L'iponatremia acuta può causare encefalopatia iponatremica acuta (edema cerebrale) caratterizzata da cefalea, nausea, crisi convulsive, letargia e vomito.
Slovenian: Akutna hiponatriemija lahko povzroči hiponatriemično encefalopatijo (možganski edem), za katero so značilni glavobol, navzea, epileptični napadi, letargija in bruhanje.
Italian: L'incompatibilità si verifica con tutte le soluzioni o tutti i medicinali per infusione fisicamente o chimicamente instabili al pH delle soluzioni (ad es. penicilline, soluzioni epariniche), in particolare in associazione con soluzioni portate a un pH alcalino (pH delle soluzioni di ciprofloxacina: 3,9 - 4,5).
Slovenian: Inkompatibilnost se pojavlja pri vseh raztopinah za infundiranje, ki so fizikalno ali kemično nestabilne pri pH vrednosti raztopin (npr. raztopine penicilina, heparina), še posebej v kombinaciji z raztopinami, prilagojenimi alkalnemu pH (pH raztopin ciprofloksacina: 3,9-4,5).
Italian: Di conseguenza, per altri prodotti contenenti glucosio in questa categoria (ad es. B05BA03 (carboidrati) e B05BB02 (elettroliti con carboidrati)), potrebbe essere necessario adattare il testo del riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP) e integrarlo nel RCP effettivo per il prodotto specifico, in modo da mantenere il senso delle modifiche.
Slovenian: Zato je treba za druga zdravila v tej kategoriji, ki vsebujejo glukozo (npr. B05BA03 (ogljikovi hidrati) in B05BB02 (elektroliti z ogljikovimi hidrati)), morda prilagoditi spremembe v povzetku glavnih značilnosti zdravila in jih za določeno zdravilo združiti v aktualni povzetek glavnih značilnosti zdravila, tako da je ohranjeno bistvo zahtevanih sprememb.
Italian: Medicinali interessati: formulazioni sistemiche di medicinali contenenti prednisolone e di medicinali contenenti prednisone in dosi che forniscono una concentrazione sistemica equivalente a più di 15 mg giornalieri di prednisolone
Slovenian: Zadevna zdravila: zdravila s prednizolonom za sistemsko uporabo in zdravila s prednizonom v odmerkih, pri katerih je sistemska koncentracija ekvivalentna več kot 15 mg prednizolona na dan.
Italian: Potrebbe aver bisogno di immediato trattamento medico se nota la comparsa di uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati:
Slovenian: Če se pri vas pojavi kateri koli od naslednjih neželenih učinkov, boste morda potrebovali takojšnje zdravljenje:
Italian: Commento sotto la tabella: *vedere il paragrafo seguente "Descrizione di reazioni avverse selezionate" e il paragrafo 4.4
Slovenian: Komentar pod preglednico: *Glejte poglavje „Opis izbranih neželenih učinkov" spodaj in poglavje 4.4. 4.8.
Italian: Tra le diverse sottopopolazioni, l'insorgenza di crisi renali sclerodermiche varia.
Slovenian: Pojavnost ledvične krize povezane s sklerodermo je pri različnih skupinah različna.
Italian: Per formulazioni topiche, non è richiesta alcuna azione.
Slovenian: Za zdravila za topikalno uporabo ukrepanje ni potrebno.
Italian: In pazienti in terapia con penicillina sono state segnalate reazioni di ipersensibilità gravi e occasionalmente fatali (incluse reazioni anafilattoidi e reazioni avverse cutanee severe).
Slovenian: Pri bolnikih, ki prejemajo penicilin, so poročali o resnih in občasno smrtno nevarnih preobčutljivostnih reakcijah (vključno z anafilaktoidnimi reakcijami in hudimi kožnimi neželenimi učinki).
Italian: Effetti indesiderati Tabella delle reazioni avverse Classificazione per sistemi e organi
Slovenian: Neželeni učinki Preglednica z neželenimi učinki Organski sistem
Italian: Tuttavia, nell'organismo le soluzioni contenenti glucosio possono diventare estremamente ipotoniche a livello fisiologico a causa della rapida metabolizzazione del glucosio (vedere paragrafo 4.2).
Slovenian: Vendar tekočine, ki vsebujejo glukozo, zaradi hitre presnove glukoze v telesu postanejo izjemno fiziološko hipotonične (glejte poglavje 4.2).
Italian: Darbepoetina alfa; epoetina alfa; epoetina beta; epoetina teta; epoetina zeta; metossipolietilenglicole-epoetina betaReazioni avverse cutanee severe (SCAR) incluse la sindrome di Stevens-Johnson (SJS) e la necrolisi tossica epidermica (TEN) (EPITT n. 18846)
Slovenian: Darbepoetin alfa, epoetin alfa, epoetin beta, epoetin theta, epoetin zeta, metoksipolietilenglikol epoetin beta - hudi kožni neželeni učinki (SCAR), vključno s StevensJohnsonovim sindromom (SJS) in toksično epidermalno nekrolizo (TEN) (EPITT št. 18846)
Italian: Frequenza "molto rara": Reazioni cutanee come eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi tossica epidermica, dermatite bollosa ed esfoliativa, e pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP) (vedere paragrafo 4.4) e reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS).
Slovenian: Pogostnost „zelo redka": Kožne reakcije, kot so multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, bulozni in eksfoliativni dermatitis, inakutna generalizirana eksantemska pustuloza (AGEP) (glejte poglavje 4.4) ter reakcija na zdravilo z eozinofilijo in sistemskimi simptomi (DRESS).
Italian: La frequenza di infusione e il volume dipendono dall'età, dal peso, dalle condizioni cliniche (ad es. ustioni, interventi chirurgici, lesioni del capo, infezioni) e la terapia concomitante deve essere determinata da un medico con esperienza nella terapia pediatrica con soluzioni per via endovenosa (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
Slovenian: Hitrost in količino infuzije mora glede na starost, telesno maso, klinično stanje (npr. opekline, operacijo, poškodbo glave, okužbe) in sočasno zdravljenje določiti lečeči zdravnik, ki ima izkušnje s pediatričnim zdravljenjem z intravensko tekočino (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Italian: Il monitoraggio del sodio sierico è particolarmente importante per le soluzioni ipotoniche.
Slovenian: Nadziranje serumske koncentracije natrija je še posebej pomembno za hipotonične tekočine.
Italian: Di conseguenza, per gli altri prodotti di questa categoria (ad es. B05BB01 - elettroliti; prodotti ipotonici), potrebbe essere necessario adattare il testo del riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP) e integrarlo nel RCP effettivo, in modo da mantenere il senso delle modifiche.
Slovenian: Zato je treba za druga zdravila v tej kategoriji (npr. B05BB01 - elektroliti, hipotonična zdravila) morda prilagoditi spremembe v povzetku glavnih značilnosti zdravila in jih za določeno zdravilo združiti v aktualni povzetek glavnih značilnosti zdravila, tako da je ohranjeno bistvo zahtevanih sprememb.
Italian: Se sviluppa un'eruzione grave o un altro di questi sintomi cutanei, smetta di prendere <denominazione del prodotto> e contatti immediatamente il medico.
Slovenian: Če se je pri vas pojavil hud izpuščaj ali eden od teh kožnih simptomov, prenehajte z jemanjem zdravila <ime zdravila> in se takoj posvetujte z zdravnikom ali poiščite zdravniško pomoč.
Italian: Riassunto delle caratteristiche del prodotto per le soluzioni contenenti glucosio Le modifiche si basano sul riassunto delle caratteristiche del prodotto esistente per una soluzione EV contenente glucosio al 5%.
Slovenian: Prilagoditve temeljijo na obstoječem povzetku glavnih značilnosti zdravila za intravensko tekočino, ki vsebuje 5 % glukoze.
Italian: • Reazioni cutanee gravi: - eruzione cutanea diffusa con vescicole ed esfoliazione, in particolare intorno a bocca, naso, occhi e genitali (sindrome di Stevens-Johnson), e una forma più grave che determina un'esfoliazione cutanea estesa (più del 30 % della superficie corporea, necrolisi tossica epidermica) - eruzione cutanea diffusa rossa con piccole vescicole contenenti pus (dermatite bollosa esfoliativa) eruzione cutanea rossa e squamosa con formazione di rilievi sotto la pelle e vescicole (pustolosi esantematica).
Slovenian: • Resne kožne reakcije: - razširjen izpuščaj z mehurčki in lupljenjem kože, še posebej okrog ust, nosu, oči in genitalij (Stevens-Johnsonov sindrom), in hujša oblika, ki povzroča obsežno lupljenje kože (več kot 30 % telesne površine toksična epidermalna nekroliza); - razširjen rdeč kožni izpuščaj z gnojnimi mehurčki (bulozni eksfoliativni dermatitis); - rdeč, luskast izpuščaj s podkožnimi bulicami in mehurji (eksantematozna pustuloza); - gripi podobni simptomi z izpuščajem, zvišano telesno temperaturo, otečenimi žlezami in nenormalni izvidi krvnih preiskav (vključno z zvišanjem belih krvnih celic (eozinofilija) in jetrnih encimov) (reakcija na zdravilo z eozinofilijo in sistemskimi simptomi (DRESS)).
Italian: <Denominazione del prodotto> può diventare estremamente ipotonico dopo la somministrazione, a causa della metabolizzazione del glucosio nell'organismo (vedere paragrafi 4.4, 4.5 e 4.8).
Slovenian: Zdravilo <ime zdravila> lahko, zaradi presnove glukoze v telesu, po dajanju postane izjemno hipotonično (glejte poglavja 4.4, 4.5 in 4.8).
Italian: Amoxicillina
Slovenian: Amoksicilin
Italian: Effetti indesiderati - Iponatremia acquisita in ospedale* - Encefalopatia iponatremica acuta* *L'iponatremia acquisita in ospedale può causare lesioni cerebrali irreversibili e morte, a causa dello sviluppo di encefalopatia iponatremica acuta, con frequenza non nota (vedere paragrafi 4.2 4.4, 4.5).
Slovenian: Neželeni učinki - Bolnišnično pridobljena hiponatriemija* - Akutna hiponatriemična encefalopatija* *Bolnišnično pridobljena hiponatriemija lahko zaradi razvoja akutne hiponatriemične encefalopatije povzroči nepopravljivo poškodbo možganov in smrt; pogostnost ni znana (glejte poglavja 4.2, 4.4 in 4.5).
Italian: Pazienti con rilascio non osmotico della vasopressina (ad es. nella fase acuta della malattia, dolori, stress post-operatorio, infezioni, ustioni e malattie del sistema nervoso centrale), pazienti con cardiopatie, epatopatie e nefropatie e pazienti trattati con agonisti della vasopressina (vedere paragrafo 4.5) sono particolarmente a rischio di iponatremia acuta in seguito a infusione di soluzioni ipotoniche.
Slovenian: Pri bolnikih z neosmotskim sproščanjem vazopresina (npr. pri akutni bolezni, bolečini, pooperativnem stresu, okužbah, opeklinah in boleznih osrednjega živčnega sistema), bolnikih z boleznimi srca, jeter ali ledvic ter bolnikih, izpostavljeni agonistom vazopresina (glejte poglavje 4.5) je tveganje akutne hiponatriemije pri infuziji hipotoničnih tekočin še posebej veliko.
Italian: • Analoghi della vasopressina, ad es.: Desmopressina, ossitocina, vasopressina, terlipressina Altri medicinali che aumentano il rischio di iponatremia includono anche diuretici in generale e antiepilettici come oxcarbazepina.
Slovenian: • Analogi vazopresina, npr.: dezmopresin, oksitocin, vazopresin, terlipresin Med drugimi zdravili, ki povečujejo tveganje hiponatriemije, so tudi diuretiki na splošno in antiepileptiki, kot je okskarbazepin.
Italian: I pazienti con edema cerebrale sono particolarmente a rischio di lesioni cerebrali severe, irreversibili e pericolose per la vita.
Slovenian: Pri bolnikih z možganskim edemom je tveganje hude, nereverzibilne in življenje ogrožajoče možganske poškodbe še posebej veliko.
Italian: Non nota ** L'iponatremia acquisita in ospedale può causare lesioni cerebrali irreversibili e morte, a causa dello sviluppo di encefalopatia iponatremica acuta (vedere paragrafi 4.2 e 4.4).
Slovenian: Neznana pogostnost **Bolnišnično pridobljena hiponatriemija lahko zaradi razvoja akutne hiponatriemične encefalopatije povzroči nepopravljivo poškodbo možganov in smrt (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Italian: Crisi renale sclerodermica
Slovenian: Ledvična kriza povezana s sklerodermo
Italian: Potrebbe essere necessario monitorare il bilancio elettrolitico, il glucosio sierico, il sodio sierico e altri elettroliti prima e durante la somministrazione, in particolare nei pazienti con aumento del rilascio non osmotico di vasopressina (sindrome della secrezione inappropriata di ormone antidiuretico, SIADH) e nei pazienti sottoposti a terapia concomitante con agonisti della vasopressina, per il rischio di iponatremia.
Slovenian: Pred dajanjem in po njem bo morda treba nadzirati tekočinsko bilanco, serumsko glukozo, serumski natrij in druge elektrolite, še posebej pri bolnikih s povečanim neosmotskim sproščanjem vazopresina (sindrom inadekvatnega izločanja antidiuretskega hormona, SIADH) in pri bolnikih, ki zaradi tveganja hiponatriemije sočasno prejemajo agoniste vazopresina.
Italian: • sintomi simil-influenzali con eruzione cutanea, febbre, ghiandole gonfie e risultati anormali degli esami del sangue (inclusi aumento del numero di globuli bianchi (eosinofilia) e innalzamento degli enzimi epatici) (Reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici).
Slovenian: • gripi podobni simptomi z izpuščajem, zvišano telesno temperaturo, otečenimi žlezami in nenormalni izvidi krvnih preiskav (vključno z zvišanjem belih krvnih celic (eozinofilija) in jetrnih encimov) (reakcija na zdravilo z eozinofilijo in sistemskimi simptomi (DRESS)).
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Frequenza "Non nota": Reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS)
Slovenian: Neznana pogostnost: Reakcija na zdravilo z eozinofilijo in sistemskimi simptomi (DRESS)