FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Injektionsvæsken i fyldt injektionssprøjte er klar til brug.
Slovenian: Raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi je pripravljena za uporabo.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen, apotekspersonalet ellersygeplejersken, før du bruger Rebif.
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Pred začetkom uporabe zdravila Rebif se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Danish: Rebif skal administreres med forsigtighed hos patienter, der tidligere har haft krampeanfald, og til dem, der behandles med antiepileptika, specielt hvis deres epilepsi ikke er fuldstændigt kontrolleret med antiepileptika (se pkt.
Slovenian: Zdravilo Rebif moramo uporabljati previdno pri bolnikih, ki so imeli v preteklosti epileptične napade, ter pri bolnikih, ki se zdravijo z antiepileptiki, zlasti pri tistih, kjer napadov ni bilo mogoče zadovoljivo kontrolirati z antiepileptiki (glejte poglavji 4.5 in 4.8).
Danish: Cylinderampuller (type 1 glas), med en stempelprop (gummi) og en indfalset prop (aluminium og halobutylgummi), indeholdende 1,5 ml injektionsvæske, opløsning.
Slovenian: Vložki (steklo tipa 1) z batnim zamaškom (guma) in objemno zaporko (aluminij in halogenirana butilna guma), ki vsebujejo 1,5 ml raztopine za injiciranje.
Danish: B. Gennemsigtigt vindue C. Stempel
Slovenian: A. zaporka B. prozorno okence C. bat
Danish: Der foreligger kun sparsomme data om sikkerhed og virkning for MS-patienter uden bevaret gangfunktion.
Slovenian: Podatki o varnosti in učinkovitosti pri neambulantnih bolnikih z multiplo sklerozo so omejeni.
Danish: 3 fyldte injektionssprøjter.
Slovenian: 3 napolnjeni injekcijski peresniki.
Danish: Rebif 22 mikrogram forefindes i pakker af 1, 3, 12 eller 36 injektionssprøjter.
Slovenian: Rebif 22 mikrogramov je na voljo v pakiranju po 1, 3, 12 ali 36 injekcijskih brizg.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: Mannitol, poloxamer 188, L-methionin, benzylalkohol, natriumacetat,
Slovenian: • Druge sestavine zdravila so manitol, poloksamer 188, L-metionin, benzilalkohol, natrijev acetat,
Danish: Hver injektionssprøjte indeholder 44 mikrogram, svarende til
Slovenian: Ena injekcijska brizga vsebuje 44 mikrogramov, kar ustreza
Danish: Resultaterne af dette studie tyder på, at sikkerhedsprofilen hos børn (2 til 11 år) og unge (12 til 17 år), der behandles med Rebif 22 mikrogram eller 44 mikrogram subkutant tre gange ugentligt, svarer til sikkerhedsprofilen hos voksne.
Slovenian: Rezultati te študije kažejo, da je varnostni profil pri otrocih (starih 2 do 11 let) in mladostnikih (starih 12 do 17 let), ki so trikrat na teden subkutano prejemali zdravilo Rebif 22 mikrogramov ali 44 mikrogramov, podoben kot pri odraslih.
Danish: 12 fyldte injektionssprøjter.
Slovenian: 12 napolnjenih injekcijskih peresnikov.
Danish: Efter intravenøs injektion hos raske frivillige forsøgspersoner udviser interferon beta-1a et brat multieksponentialt fald, med et serumniveau, der er proportionalt med dosis.Subkutane og intramuskulære injektioner af Rebif resulterer i ækvivalent eksponering af interferon beta.
Slovenian: Pri zdravih prostovoljcih se po intravenskem dajanju interferona beta-1a pokaže oster multieksponentni padec serumskih vrednosti, sorazmerno z odmerkom.
Danish: Patienter, der har oplevet en enkelt klinisk hændelse Den sædvanlige dosis er 44 mikrogram (12 millioner IE) tre gange om ugen.
Slovenian: Bolniki, ki so imeli en klinični dogodek Običajen odmerek je 44 mikrogramov (12 milijonov i.e.) trikrat na teden.
Danish: • Hold RebiSlide fast og skub doseringsknappen, der sidder på siden af apparatet.
Slovenian: •Trdno držite pripomoček RebiSlide in potisnite sprožilni gumb, ki je ob strani pripomočka.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT rebif 44
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI rebif 44
Danish: Rebif er en klar til opaliserende opløsning.
Slovenian: Rebif je bistra do opalescentna raztopina.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE PAKNING MED 2 CYLINDERAMPULLER
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA Z 2 VLOŽKOMA
Danish: Hvis patienten oplever irritation af huden såsom hævelse eller væskende injektionsmærker, skal patienten kontakte sin læge, før han/hun fortsætter med injektion af Rebif.
Slovenian: Bolniku moramo svetovati, da se v primeru pojava kakršne koli razpoke v koži, ki jo lahko spremlja oteklina ali odtekanje tekočine iz mesta injiciranja, posvetuje s svojim zdravnikom, preden nadaljuje z uporabo injekcij zdravila Rebif.
Danish: Patienten kan opbevare Rebif ved temperaturer på 25 °C eller derunder i en enkelt periode på op til 14 dage.
Slovenian: Bolnik lahko shranjuje zdravilo Rebif pri temperaturi 25 °C ali manj, največ 14 dni.
Danish: Asymptomatisk forhøjelse af aminotransferaser
Slovenian: asimptomatsko zvečanje ravni transaminaz
Danish: Der kan forekomme en øget dannelse af autoantistoffer ved behandling med interferon-beta.
Slovenian: Tekom zdravljenja z interferonom beta se lahko pojavi povečana tvorba avtoprotiteles.
Danish: Injektionsvæsken i fyldt cylinderampul er klar til brug med RebiSmart elektronisk injektionsapparat eller RebiSlide manuel injektionspen.
Slovenian: Raztopina za injiciranje v napolnjenem vložku je pripravljena za uporabo z elektronskim pripomočkom za injiciranje RebiSmart ali z ročnim injekcijskim peresnikom RebiSlide.
Danish: Et 2-års kontrolleret klinisk studie med Rebif blev udført hos patienter med en enkelt klinisk hændelse, der tyder på demyelinisering på grund af multipel sklerose.
Slovenian: Pri bolnikih z enim kliničnim dogodkom, ki je nakazoval demielinizacijo zaradi multiple skleroze, so izvedli eno 2-letno nadzorovano klinično preskušanje z zdravilom Rebif.
Danish: Rebif kan anvendes under amning.
Slovenian: Zdravilo Rebif se lahko uporablja med dojenjem.
Danish: Rebif 44 mikrogram har vist sig at nedsætte hyppigheden (ca. 30% over 2 år) og sværhedsgraden af kliniske attakker hos patienter med mindst 2 attakker i de foregående to år og med en EDSS på 0-5,0 ved start.
Slovenian: Pri odobrenem odmerjanju, zdravilo Rebif 44 mikrogramov dokazano zmanjšuje pogostnost (približno 30 % v dveh letih) in intenziteto kliničnih zagonov bolezni pri bolnikih, ki so imeli najmanj dva zagona v predhodnih dveh letih in izhodiščni EDSS 0 do 5,0.
Danish: Intramuskulær og subkutan administration resulterer i fuldt sammenligneligt respons.
Slovenian: Odzivi po intramuskularni in subkutani uporabi se popolnoma prekrivajo.
Danish: • Betændelse i fedtvævet under huden (panniculitis), hvilket kan få huden til at føles hård og evt.
Slovenian: • vnetje maščobnega tkiva pod kožo (panikulitis), zaradi česar se lahko pojavi občutek otrdele kože, lahko pa se razvijejo tudi boleče rdeče bule ali lise.
Danish: Der er ikke udført interaktionsstudier med interferon beta-1a hos mennesker.
Slovenian: Študij medsebojnega delovanja z drugimi zdravili za interferon beta-1a pri človeku niso izvedli.
Danish: Rebif indgives som subkutan injektion.
Slovenian: Zdravilo Rebif se daje v obliki subkutane injekcije.
Danish: Svært forhøjede aminotransferaser
Slovenian: močno zvišanje ravni transaminaz
Danish: Rebif 22 mikrogram har vist sig at nedsætte hyppigheden (ca. 30% over 2 år) og sværhedsgraden af kliniske attakker hos patienter med mindst 2 attakker i de foregående to år og med en EDSS på 0-5,0 ved start.
Slovenian: Pri odobrenem odmerjanju zdravilo Rebif 22 mikrogramov dokazano zmanjšuje pogostnost (približno 30 % v dveh letih) in intenziteto kliničnih zagonov bolezni pri bolnikih, ki so imeli najmanj dva zagona v predhodnih dveh letih in izhodiščni EDSS 0 do 5,0.
Danish: Der er blevet rapporteret tilfælde af nefrotisk syndrom med forskellige underliggende nefropatier, herunder collapsing fokal segmental glomerulosklerosis (FSGS), minimal change disease (MCD), membranproliferativ glomerulonefritis (MPGN) og membranøs glomerulopati (MGN) under behandling med interferon-beta-præparater.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravili, ki vsebujejo interferon beta, so poročali o primerih nefrotskega sindroma pri različnih predhodnih nefropatijah, vključno s fokalno segmentno glomerulosklerozo (kolapsno spremenjeni glomeruli), glomerulonefritisom z minimalnimi spremembami, membranoproliferativnim glomerulonefritisom in membransko glomerulopatijo.
Danish: 6 fyldte injektionssprøjter med Rebif 22 mikrogram
Slovenian: (SPODNJI POKLOPEC) 6 napolnjenih injekcijskih brizg Rebif 22 mikrogramov
Danish: Opstartspakningen for Rebif svarer til patientens behov i løbet af den første måneds behandling.
Slovenian: Pakiranje zdravila Rebif za začetek zdravljenja ustreza bolnikovim potrebam za prvi mesec zdravljenja.
Danish: Andelen af patienter med forværret førlighed reduceres fra 39% (placebo) til 27% (Rebif 44 mikrogram).
Slovenian: Odstotek bolnikov z napredovanjem nesposobnosti, definiranim kot povečanje za najmanj eno točko po EDSS, potrjenim po 3 mesecih, se je zmanjšal iz 39 % (placebo) na 27 % (zdravilo Rebif 44 mikrogramov).
Danish: • Hold RebiDose i hoveddelen og brug din anden hånd til at fjerne låget.
Slovenian: • Peresnik RebiDose primite za osrednji del in z drugo roko odstranite zaporko.
Danish: Rebif findes i pakninger med 1, 3 og 12 fyldte penne (RebiDose).
Slovenian: Rebif je na voljo v pakiranju z 1, 3 ali 12 napolnjenimi injekcijskimi peresniki (RebiDose).
Danish: En lavere dosis på 22 mikrogram (6 millioner IE) tre gange om ugen anbefales til patienter med multipel sklerose som ikke kan tåle den høje dosis.
Slovenian: Nižji odmerek 22 mikrogramov (6 milijonov i.e.) trikrat na teden se priporoča za bolnike z multiplo sklerozo, ki ne morejo prenašati višjih odmerkov.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: Mannitol, poloxamer 188, L-methionin, benzylalkohol, natriumacetat, eddikesyre, natriumhydroxid og vand til injektionsvæsker.
Slovenian: • Druge sestavine zdravila so manitol, poloksamer 188, L-metionin, benzilalkohol, natrijev acetat, ocetna kislina, natrijev hidroksid in voda za injekcije.
Danish: Denne brugsvejledning blev senest ændret:
Slovenian: »Navodilo za uporabo» je bilo nazadnje revidirano dne
Danish: Rebif 44 mikrogram forefindes som pakker af 1, 3, 12 eller 36 injektionssprøjter.
Slovenian: Rebif 44 mikrogramov je na voljo v pakiranju po 1, 3, 12 ali 36 injekcijskih brizg.
Danish: RebiDose er en fyldt pen klar til brug til subkutan injektion.
Slovenian: RebiDose je napolnjen injekcijski peresnik, pripravljen za subkutano injiciranje.
Danish: Andelen af patienter med forværret førlighed reduceres fra 39% (placebo) til 30% (Rebif 22 mikrogram).
Slovenian: Odstotek bolnikov z napredovanjem nesposobnosti, definiranim kot povečanje za najmanj eno točko po EDSS, potrjenim po 3 mesecih, se je zmanjšal iz 39 % (placebo) na 30 % (zdravilo Rebif 22 mikrogramov).
Danish: Ved ambulant anvendelse kan patienten tage Rebif ud af køleskabet og opbevare den ved temperaturer ikke over 25°C i en enkelt periode på op til 14 dage.
Slovenian: V primeru ambulantne uporabe lahko bolnik vzame zdravilo Rebif iz hladilnika in ga shranjuje pri temperaturi do 25 °C, največ 14 dni.
Danish: Der foreligger dog nogle kliniske data, der tyder på, at sikkerhedsprofilen hos børn og unge, der behandles med Rebif 22 mikrogram eller Rebif 44 mikrogram tre gange om ugen, svarer til sikkerhedsprofilen hos voksne.
Slovenian: Vendar pa nekateri razpoložljivi klinični podatki kažejo, da je varnostni profil pri otrocih in mladostnikih, ki so trikrat na teden prejemali zdravilo Rebif 22 mikrogramov ali 44 mikrogramov, podoben kot pri odraslih.
Danish: Sikkerhedshætten dækker automatisk kanylen og låses på plads for at beskytte dig mod kanylen.
Slovenian: Varovalo se samodejno povezne čez iglo in jo zaradi zaščite blokira.
Danish: Sekundær progressiv MS
Slovenian: Sekundarna progresivna multipla skleroza
Danish: Rebif findes i pakninger med 1, 3, 12 og 36 fyldte injektionssprøjter.
Slovenian: Rebif je na voljo v pakiranju z 1, 3, 12 ali 36 napolnjenimi injekcijskimi brizgami.
Danish: • Rebif gives som injektion under huden (subkutant).
Slovenian: • Zdravilo Rebif se daje z injiciranjem pod kožo (subkutano).
Danish: I løbet af uge tre og fire indsprøjtes der Rebif 22 mikrogram tre gange om ugen.
Slovenian: bo tretji in četrti teden zdravilo Rebif 22 mikrogramov injicirano trikrat na teden.
Danish: • Brug en spritserviet til at rense huden på injektionsstedet inden injektionen.
Slovenian: • Pred injiciranjem uporabite za čiščenje kože na mestu injiciranja alkoholno blazinico.
Danish: • Herunder gives en kort anvisning i, hvordan Rebif cylinderampuller anvendes med hvert apparat.
Slovenian: • Kratka navodila o uporabi vložkov zdravila Rebif s posamezno napravo so navedena spodaj.
Danish: Når RebiSmart eller RebiSlide indeholder en cylinderampul med Rebif, skal de opbevares i køleskab (2 °C - 8 C) i opbevaringsæsken.
Slovenian: Pripomoček (RebiSmart ali RebiSlide), ki vsebuje napolnjen vložek zdravila Rebif, shranjujte v škatli za pripomoček, v hladilniku (2 °C-8 °C).
Danish: Ved ambulant anvendelse kan du tage Rebif ud af køleskabet og opbevare den ved temperaturer ikke over 25 °C i en enkelt periode på op til 14 dage.
Slovenian: V primeru ambulantne uporabe lahko vzamete zdravilo Rebif iz hladilnika in ga shranjujete pri temperaturi do 25 °C, največ 14 dni.
Danish: Hvis du bemærker nogle af disse bivirkninger, så tal med din læge.
Slovenian: Če opazite katerega koli od navedenih neželenih učinkov, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Danish: Dyspnø*
Slovenian: urtikarija*
Danish: Pakningsstørrelse: 2 cylinderampuller.
Slovenian: Velikost pakiranja: 2 vložka.
Danish: Primær progressiv MS
Slovenian: Primarna progresivna multipla skleroza
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Subkutan anvendelse.
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA subkutana uporaba
Danish: Rebif er indiceret til behandling af patienter med attakvis multipel sklerose.
Slovenian: Zdravilo Rebif je indicirano za zdravljenje multiple skleroze z zagoni.
Danish: • Træthed, feber, kulderystelser
Slovenian: • utrujenost, zvišana telesna temperatura, mrzlica
Danish: En lavere dosis på 22 mikrogram (6 millioner IE) tre gange om ugen anbefales til patienter, som ikke kan tåle den høje dosis.
Slovenian: Nižji odmerek 22 mikrogramov (6 milijonov i.e.) trikrat na teden, se priporoča za bolnike, ki ne morejo prenašati višjih odmerkov.
Danish: Hvis du bruger RebiSlide • Før injektionen skal du sørge for, at den dosis, der vises i doseringsvinduet på apparatet, er 0,5 ml (svarende til den ordinerede dosis på 44 mikrogram).
Slovenian: • Pred injiciranjem se prepričajte, da je izbrani odmerek, prikazan v oknu za odmerek pripomočka, 0,5 ml (kar ustreza predpisanemu odmerku 44 mikrogramov).
Danish: Pakningsstørrelse på 2 cylinderampuller.
Slovenian: Velikost pakiranja 2 vložka.
Danish: • Hold RebiDose i en ret vinkel (90 grader) på injektionsstedet.
Slovenian: • Peresnik RebiDose držite pravokotno na mesto injiciranja (90°).
Danish: Hvis du bruger RebiSlide • Før injektionen skal du sørge for, at den dosis, der vises i doseringsvinduet på apparatet, er 0,5 ml (svarende til den ordinerede dosis på 22 mikrogram).
Slovenian: • Pred injiciranjem se prepričajte, da je izbrani odmerek, prikazan v oknu za odmerek, 0,5 ml (kar ustreza predpisanemu odmerku 22 mikrogramov).
Danish: Hvis du har yderligere spørgsmål, bedes du kontakte din læge, sygeplejerske eller apotekspersonalet.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, medicinsko sestro ali s farmacevtom.
Danish: Hvis du bruger RebiSmart • Før injektionen skal du sørge for, at den dosis, der vises på apparatets skærm, svarer til den ordinerede dosis på 22 mikrogram.
Slovenian: • Pred injiciranjem se prepričajte, da odmerek, prikazan na zaslonu pripomočka, ustreza predpisanemu odmerku 22 mikrogramov.
Danish: Pakningen indeholder 6 enkelte doser med 0,2 ml Rebif 8,8 mikrogram injektionsvæske, opløsning, i en 1 ml type 1 glas injektionssprøjte med kanyle af rustfri stål og 6 enkelte doser med 0,5 ml Rebif 22 mikrogram injektionsvæske, opløsning, i en 1 ml type 1 glas injektionssprøjte med kanyle af rustfri stål.
Slovenian: Pakiranje vsebuje 6 posameznih odmerkov po 0,2 ml zdravila Rebif 8,8 mikrogramov raztopine za injiciranje v enomililitrskih tip I steklenih injekcijskih brizgah z iglo iz nerjavečega jekla in 6 posameznih odmerkov po 0,5 ml zdravila Rebif 22 mikrogramov raztopine za injiciranje v enomililitrskih tip I steklenih injekcijskih brizgah z iglo iz nerjavečega jekla.
Danish: • Fjern RebiSmart fra injektionsstedet.
Slovenian: •Odstranite RebiSmart iz mesta injiciranja.
Danish: •Hold RebiSlide fast og skub doseringsknappen, der sidder på siden af doseringspennen.
Slovenian: • Trdno držite pripomoček RebiSlide in potisnite sprožilni gumb, ki je ob strani pripomočka.
Danish: Der er ikke påvist virkninger på patienter med sekundær progressiv multipel sklerose uden attakaktivitet.
Slovenian: Učinkovitost ni bila ugotovljena pri bolnikih s sekundarno progresivno multiplo sklerozo, ki nimajo aktivnih zagonov (glejte poglavje 5.1).
Danish: • knoglemarven
Slovenian: • koprivnica
Danish: • I løbet af uge 3 og 4 indsprøjter Rebif 22 mikrogram tre gange om ugen.
Slovenian: • se tretji in četrti teden zdravljenja trikrat na teden injicira zdravilo Rebif 22 mikrogramov.
Danish: Læs indlægssedlen til Rebif 22 mikrogram/0,5 ml eller Rebif 44 mikrogram/0,5 ml omhyggeligt, inden du starter din 5.uges behandling.
Slovenian: Preden začnete svoj peti teden zdravljenja, skrbno preberite navodila za uporabo zdravila Rebif 22 mikrogramov/0,5 ml ali zdravila Rebif 44 mikrogramov/0,5 ml.
Danish: EU/1/98/063/001 1 fyldt injektionssprøjte EU/1/98/063/002 3 fyldte injektionssprøjter EU/1/98/063/003 12 fyldte injektionssprøjter EU/1/98/063/020 36 fyldte injektionssprøjter
Slovenian: EU/1/98/063/001 1 napolnjena injekcijska brizga EU/1/98/063/002 3 napolnjene injekcijske brizge EU/1/98/063/003 12 napolnjenih injekcijskih brizg EU/1/98/063/020 36 napolnjenih injekcijskih brizg
Danish: Eddikesyre til justering af pH Natriumhydroxid til justering af pH Vand til injektionsvæsker.
Slovenian: L-metionin benzilalkohol natrijev acetat ocetna kislina za uravnavanje pH natrijev hidroksid za uravnavanje pH voda za injekcije
Danish: For at minimere risikoen for at der opstår dødt væv på injektionsstedet, anbefales det, at du holder dig ajour med og skifter injektionssted, således at det samme område ikke anvendes for ofte.
Slovenian: Priporočljivo je, da si beležite mesta injiciranja in jih izmenjujete tako, da ne zabadate prepogosto v eno in isto mesto, da zmanjšate tveganje za nekrozo na mestu injiciranja.
Danish: Der er ikke udført formelle kliniske studier hos børn og unge.
Slovenian: Uporaba pri otrocih in mladostnikih (starih 2 do 17 let) Formalnih kliničnih preskušanj pri otrocih ali mladostnikih niso izvedli.
Danish: Hvis du bruger RebiSmart • Før injektionen skal du sørge for, at den dosis, der vises på apparatets skærm, svarer til den ordinerede dosis på 44 mikrogram.
Slovenian: • Pred injiciranjem se prepričajte, da odmerek, prikazan na zaslonu pripomočka, ustreza predpisanemu odmerku 44 mikrogramov.
Danish: Begrænsede sikkerhedsdata tyder på, at sikkerhedsprofilen hos børn og unge (2 til 17 år), der behandles med Rebif 22 mikrogram eller 44 mikrogram tre gange ugentligt, svarer til sikkerhedsprofilen hos voksne.
Slovenian: Omejeni podatki o varnosti kažejo, da je varnostni profil pri otrocih in mladostnikih (starih 2 do 17 let), ki so trikrat tedensko prejemali zdravilo Rebif 22 mikrogramov ali 44 mikrogramov, podoben kot pri odraslih.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT rebif 22/0,5
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI rebif 22/0,5
Danish: Hver fyldte cylinderampul indeholder 132 mikrogram (36 MIE*) interferon beta-1a** i 1,5 ml opløsning, svarende til 88 mikrogram/ml.
Slovenian: En napolnjen vložek vsebuje 132 mikrogramov (36 milijonov i.e.*) interferona beta-1a ** v 1,5 ml raztopine, kar ustreza 88 mikrogramov/ml.
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ENHEDER 132 mikrogram (36 millioner IE)/1,5 ml.
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 132 mikrogramov (36 milijonov i.e.)/1,5 ml
Danish: Kun en klar til opaliserende opløsning uden partikler og uden synlige tegn på nedbrydning må anvendes.
Slovenian: Uporabiti smete samo bistro do opalescentno raztopino brez delcev in vidnih znakov kvarjenja.
Danish: Udstyr
Slovenian: Potrebščine
Danish: 12 cylinderampuller
Slovenian: 12 vložkov
Danish: EU/1/98/063/004 1 fyldt injektionssprøjte EU/1/98/063/005 3 fyldte injektionssprøjter EU/1/98/063/006 12 fyldte injektionssprøjter EU/1/98/063/021 36 fyldte injektionssprøjter
Slovenian: EU/1/98/063/004 1 napolnjena injekcijska brizga EU/1/98/063/005 3 napolnjene injekcijske brizge EU/1/98/063/006 12 napolnjenih injekcijskih brizg EU/1/98/063/021 36 napolnjenih injekcijskih brizg
Danish: Injektionssprøjten er forseglet i en engangsinjektionspen kaldet RebiDose.
Slovenian: Injekcijska brizga je zatesnjena v napolnjenjem injekcijskem peresniku za enkratno uporabo, ki se imenuje RebiDose.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER FYLDT PEN
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
Danish: •Hold RebiSlide på plads, indtil "0" vises i doseringsvinduet.
Slovenian: •Držite pripomoček RebiSlide na mestu dokler se v oknu za odmerek pripomočka ne prikaže »0«, natopočakajte 10sekund, preden odstranite iglo iz kože.
Danish: (Nederste lag) 6 fyldte penne RebiDose
Slovenian: (SPODNJI POKLOPEC) 6 napolnjenih injekcijskih peresnikov RebiDose
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ENHEDER 8,8 mikrogram (2,4 millioner IE)/0,2 ml
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 8,8 mikrogramov (2,4 milijona i.e.)/0,2 ml
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT rebif 22
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI rebif 22
Danish: • Tag Rebif injektionssprøjten ud af blisterpakningen ved at trække plastikdækket bort.
Slovenian: • Odstranite injekcijsko brizgo zdravila Rebif iz pretisnega omota z odvijanjem plastičnega omota.
Danish: • Cylinderampullen skal anvendes enten med RebiSmart elektronisk injektionsapparat eller RebiSlide manuel injektionspen.
Slovenian: • Vložek uporabite bodisi z elektronskim pripomočkom za injiciranje RebiSmart ali z ročnim injekcijskim peresnikom RebiSlide.
Danish: 8,8 mikrogram tiw
Slovenian: 8,8 mikrogramov trikrat/teden
Danish: 6.4 angående opbevaring af apparatet med cylinderampullen.
Slovenian: Za shranjevanje pripomočka z vložkom glejte poglavje 6.4.
Danish: Injektionssprøjter kan også anvendes med en egnet antoinjektor.
Slovenian: Zdravilo se lahko uporabi tudi s primernim avtoinjektorjem.
Danish: Periodisk overvågning for tidlige tegn eller symptomer, f.eks. ødem, proteinuri og nedsat nyrefunktion anbefales, især hos patienter med en øget risiko for nyresygdom.
Slovenian: Predvsem pri bolnikih z večjim tveganjem za ledvično bolezen se priporoča periodično spremljanje glede zgodnjih znakov ali simptomov, kot so npr. edem, proteinurija in okvarjeno delovanje ledvic.
Danish: Pakningsstørrelser med 1, 3 eller 12 fyldte penne.
Slovenian: Velikost pakiranj po 1, 3 ali 12 napolnjenih injekcijskih peresnikov.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Rebif 44 mikrogram/0,5 ml injektionsvæske, opløsning i cylinderampul
Slovenian: IME ZDRAVILA Rebif 44 mikrogramov/0,5 ml raztopina za injiciranje v vložku
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ENHEDER 66 mikrogram (18 millioner IE)/1,5 ml.
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 66 mikrogramov (18 milijonov i.e.)/1,5 ml
Danish: • Opbevar apparatet med en cylinderampul med Rebif som anvist i afsnit 5 "Opbevaring".
Slovenian: • Pripomoček, ki vsebuje vložek zdravila Rebif, shranite v skladu z navodili v poglavju 5
Danish: Patienter med multipel sklerose Den sædvanlige dosis er 44 mikrogram (12 millioner IE) tre gange om ugen.
Slovenian: Bolniki z multiplo sklerozo Običajen odmerek je 44 mikrogramov (12 milijonov i.e.) trikrat na teden.
Danish: Disse symptomer synes at forekomme hyppigst i begyndelsen af behandlingsperioden og at aftage i hyppighed og styrke ved fortsat behandling.
Slovenian: Ti simptomi pridejo najbolj do izraza v začetni fazi zdravljenja, v nadaljevanju pa se njihova pogostnost in jakost zmanjšata.
Danish: Den sædvanlige dosis er 44 mikrogram (12 millioner IE) tre gange om ugen.
Slovenian: Običajen odmerek je 44 mikrogramov (12 milijonov i.e.) trikrat na teden.