FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • hallusinaatiot, itsetuhoajatukset, itsetuhoinen käyttäytyminen, aggression ja vihan tunteminen
Slovak: • halucinácie, samovražedné myšlienky, správanie, agresivita a hnev
Finnish: • seksuaalisuuteen liittyvät ongelmat, mukaan lukien ejakulaatio- ja orgasmimuutokset
Slovak: • sexuálne problémy, vrátane zmien v ejakulácii a neobvyklého orgazmus
Finnish: • EMEAn pyynnöstä
Slovak: • Na požiadanie Európskej liekovej agentúry (EMEA).
Finnish: • 60 päivän sisällä, jos saavutetaan tärkeä paalu lääketurvatoiminnassa tai riskien hallinassa
Slovak: V priebehu 60 dní od dosiahnutia dôležitého medzníka (farmakobdelosť alebo minimalizácia rizika)
Finnish: • sydämen tykytys tai epäsäännöllinen syke
Slovak: • rýchly alebo nepravidelný tlkot srdca
Finnish: Jos sinulla on todettu jokin sokeri-intoleranssi, ota yhteys lääkäriin ennen kuin käytät tätä lääkettä.
Slovak: Ak Vám Váš lekár povedal, že máte neznášanlivosť na niektorý druh cukru, kontaktujte ho pred podaním tohto lieku.
Finnish: Muiden lääkkeiden samanaikainen käyttö
Slovak: Užívanie iných liekov
Finnish: Jos sinulla on lisäkysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä kysy lääkäriltäsi tai apteekkihenkilökunnalta.
Slovak: Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite
Slovak: Meno a adresa výrobcov zodpovedných za uvoľnenie šarže
Finnish: Duloksetiinia käytetään eri kauppanimellä monissa indikaatioissa (perifeerinen diabeettinen neuropatiakipu, masennustilat sekä ponnistusinkontinenssi).
Slovak: Duloxetín sa používa pod rôznymi obchodnými názvami vo viacerých indikáciách (liečba diabetickej neuropatickej bolesti, depresívnych epizód ako aj stresovej inkontinencie moču).
Finnish: EKG otettiin 528:lta duloksetiinihoitoa saaneelta ja 205:ltä plaseboa saaneelta potilaalta, joita hoidettiin diabeettisen neuropatiakivun vuoksi pisimmillään 13 viikkoa kestäneissä kliinisissä lääketutkimuksissa.
Slovak: Elektrokardiogramy boli vykonané u 528 pacientov liečených duloxetínom a u 205 pacientov liečených placebom s diabetickou neuropatickou bolesťou v rámci klinických štúdií v trvaní až 13 týždňov.
Finnish: (Lisätietoa sokeri-intoleransseista, katso kohta 2).
Slovak: - máte intoleranciu na niektoré cukry (pozri koniec časti 2).
Finnish: Säilytä alle 30° C.
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30°C.
Finnish: Tavanomainen annos DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIMia on 1 kapseli (60 mg duloksetiinia) kerran vuorokaudessa, mutta lääkärisi määrää sinulle sopivan annoksen.
Slovak: Zvyčajná dávka DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM je 1 kapsula (60 mg) jedenkrát denne, avšak dávku, ktorá je správna práve pre Vás, Vám predpíše lekár.
Finnish: Selektiivisten reversiibelien MAO-estäjien kuten moklobemidin kohdalla serotoniinioireyhtymän vaara on pienempi.
Slovak: U selektívnych reverzibilných IMAO, ako je moklobemid, je riziko vzniku sérotonínového syndrómu nižšie.
Finnish: Kuten muidenkin serotoninergisten lääkeaineiden kohdalla, vastasyntyneellä voi esiintyä vieroitusoireita jos äiti on käyttänyt duloksetiinia raskauden loppuvaiheessa.
Slovak: Ako aj u iných sérotonergických liekov, ak matka užívala krátko pred pôrodom duloxetín, u novorodenca sa môžu vyskytnúť príznaky z vysadenia.
Finnish: • mania (yliaktiivisuus, rauhattomat ajatukset ja vähentynyt unentarve)
Slovak: • mánia (hyperaktivita, rýchle myslenie a znížená potreba spánku)
Finnish: Päivitetty riskienhallintasuunnitelma tulee toimittaa CHMP:n ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden riskinhallintajärjestelmiä koskevan ohjeiston mukaisesti seuraavan ajoittaisen turvallisuuskatsauksen (PSUR) kanssa samaan aikaan.
Slovak: Management Systems for medicinal products for human use) sa má aktualizácia Plánu riadenia rizík podať v rovnakom čase ako nasledujúci Periodický rozbor bezpečnosti lieku (Periodic Safety Update
Finnish: Jos päätetään aloittaa masennuslääkehoito, suositellaan DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM -lääkityksen asteittaista lopettamista (katso kohta 4.2).
Slovak: Ak by sa rozhodlo o zahájení farmakoterapie antidepresívami, odporúča sa postupné vysadenie DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM (pozri časť 4.2).
Finnish: • allergiset reaktiot, lisääntynyt mustelmataipumus, vesirakkulat, herkkyys auringonvalolle
Slovak: • alergické reakcie, zvýšený sklon k tvorbe modrín, pľuzgiere alebo citlivosť na slnečné svetlo
Finnish: (katso kohta 3).
Slovak: (pozri časť 4.5).
Finnish: • ihon keltaisuus (ikterus), maksan vajaatoiminta, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, äkillinen ihon tai limakalvon turpoaminen (angioedeema).
Slovak: • žlté sfarbenie kože (žltačka), zlyhanie pečene, Stevens-Johnsonov syndróm, náhly opuch kože alebo slizníc (angioedém)
Finnish: • normaalia suurempi virtsaamisen tarve, virtsaamisen tarvetta yöllä sekä vaikeutta tai kyvyttömyyttä virtsanheittoon tai virtsasuihkun heikentyminen
Slovak: • zvýšená potreba močiť, potreba močiť v noci, ťažkosti s močením alebo neschopnosť močiť alebo znížené množstvo moču
Finnish: • verenpaineen kohoaminen, kylmät sormet ja/tai varpaat, huimauksen tunne (erityisesti nopeasti makuulta ylösnoustessa), kylmänhiki, lihasvärinä tai pyörtyminen
Slovak: • zvýšenie krvného tlaku, pocit chladu v prstoch rúk a/alebo nôh, pocit závratu (hlavne pri prudkom vstávaní), studený pot, chvenie alebo mdloby
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 7 kovaa enterokapselia 28 kovaa enterokapselia 98 kovaa enterokapselia
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 7 tvrdých gastrorezistentných kapsúl 28 tvrdých gastrorezistentných kapsúl 98 tvrdých gastrorezistentných kapsúl
Finnish: Duloksetiini metaboloituu kokonaan, ja metaboliitit erittyvät pääasiassa virtsaan.
Slovak: Duloxetín sa extenzívne metabolizuje a jeho metabolity sa vylučujú predovšetkým močom.
Finnish: Kun DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIMhoito lopetetaan annosta tulee pienentää asteittain vähintään 1-2 viikon aikana vieroitusoireiden riskin pienentämiseksi (ks. kohdat 4.4 ja 4.8).
Slovak: Pri ukončovaní liečby DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM sa má dávka znižovať postupne aspoň počas jedného až dvoch týždňov, aby sa znížilo riziko symptómov z vysadenia (pozri časť 4.4 a 4.8).
Finnish: Älä aja autoa tai käytä mitään työkaluja tai koneita ennen kuin tiedät, miten DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM vaikuttaa sinuun.
Slovak: Neveďte vozidlo ani neobsluhujte žiadne nástroje či stroje, kým nezistíte, ako na Vás DULOXETINE
Finnish: Sokerirakeet
Slovak: Cukrové guľôčky
Finnish: hypertensio, hypertensiivinen kriisi
Slovak: Hypertenzia Hypertenzná kríza
Finnish: Duloksetiinin jakautumista ja eliminoitumista elimistössä tutkittiin kuudella imettävällä naisella, vähintään 12 viikkoa synnytyksen jälkeen.
Slovak: Dojčiace matky: Dispozícia duloxetínu bola skúmaná u 6 dojčiacich žien, ktoré boli minimálne 12 týždňov po pôrode.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa äkillisen hoidon lopettamisen jälkeen haittavaikutuksia esiintyi DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM -hoidossa olleista potilaista noin 45 %:lla ja potilaista, jotka olivat saaneet plasebohoitoa 23 %:lla.
Slovak: V klinických štúdiách sa nežiaduce účinky pri náhlom vysadení liečby vyskytovali približne u 45% pacientov liečených DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM a u 23% pacientov užívajúcich placebo.
Finnish: Tämä seloste hyväksyttiin viimeksi
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v {MM/RRRR}
Finnish: Varovaisuutta tulee noudattaa potilailla, joilla on lisääntynyt hyponatremian riski, kuten iäkkäillä, kirroosipotilailla tai potilailla, joilla on nestevajaus tai diureetteja käyttävillä potilailla.
Slovak: U pacientov so zvýšeným rizikom vzniku hyponatrémie ako sú starší pacienti, pacienti s cirhózou alebo dehydratovaní pacienti alebo pacienti liečení diuretikami je potrebná opatrnosť.
Finnish: Lääkäreiden tulee rohkaista potilaita kertomaan heille mitä hyvänsä tai milloin tahansa kokemiaan ahdistavia ajatuksia ja tunteita tai masennuksen oireita.
Slovak: aby kedykoľvek oznámili akékoľvek znepokojujúce myšlienky alebo pocity alebo príznaky depresie.
Finnish: • poikkeava virtsan haju
Slovak: • neobvyklý zápach moču
Finnish: Haittavaikutuksia saattaa esiintyä useammin, jos DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIMia käytetään samanaikaisesti mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältävien rohdosvalmisteiden kanssa.
Slovak: Nežiaduce účinky sa môžu častejšie vyskytovať v priebehu súbežného užívania DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM a bylinných prípravkov obsahujúcich ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum).
Finnish: Lääkäri voi silti määrätä DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM -kapseleita alle 18-vuotiaille potilaille katsoessaan sen olevan parhaiten potilaan etujen mukaista.
Slovak: Napriek tomu lekár môže DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM predpísať pacientom mladším ako 18 rokov na základe rozhodnutia, že je to v ich najlepšom záujme.
Finnish: MAO-estäjien käyttö samanaikaisesti monien reseptilääkkeiden, mm. DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIMin kanssa voi aiheuttaa vakavia tai jopa hengenvaarallisia haittavaikutuksia.
Slovak: Užívanie niektorého IMAO spolu s mnohými liekmi, ktoré sú na lekársky predpis, vrátane DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, môže vyvolať vážne či dokonca život ohrozujúce vedľajšie účinky.
Finnish: Fluvoksamiini (100 mg kerran vuorokaudessa), joka on voimakas CYP1A2:n estäjä, pienensi duloksetiinin näennäistä plasmapuhdistumaa noin 77 % ja nosti altistusta (AUCo-t) 6-kertaiseksi.
Slovak: Fluvoxamín (100 mg raz denne) ako silný inhibítor CYP1A2, znížil zdanlivý plazmatický klírens duloxetínu o približne 77%, pričom 6-násobne vzrástla AUCo-t . DULOXETINE
Finnish: Duloksetiini imeytyy hyvin oraalisen annon jälkeen, ja Cmax saavutetaan 6 tunnissa annoksen ottamisesta.
Slovak: Duloxetín sa po perorálnom podaní dobre vstrebáva, pričom k Cmax dochádza 6 hodín po podaní dávky.
Finnish: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM -hoidon aloitus on kontraindikoitu potilailla, joilla on hoitamaton verenpainetauti, mikä voisi saattaa potilaat mahdollisen hypertensiivisen kriisin vaaraan (ks. kohta 4.4 ja 4.8).
Slovak: Začatie liečby liekom DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM je kontraindikované u pacientov s nekontrolovanou hypertenziou, pretože by mohlo vystaviť pacientov potenciálnemu riziku vzniku hypertenznej krízy (pozri časti 4.4 a 4.8).
Finnish: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM suurentaa serotoniini- ja noradrenaliinipitoisuuksia hermostossa.
Slovak: A NA ČO SA POUŽÍVA DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM zvyšuje hladinu sérotonínu a noradrenalínu v nervovom systéme.
Finnish: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIMkapseleiden pitkän ajan turvallisuusvaikutuksiakaan koskien kasvua, kypsymistä sekä tiedollista ja käyttäytymiseen liittyvää kehitystä ei ole osoitettu tässä ikäryhmässä.
Slovak: Tiež ešte neboli u tejto vekovej skupiny zistené účinky dlhodobého podávania DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM na bezpečnosť týkajúce sa rastu, dospievania a kognitívneho a behaviorálneho vývoja.
Finnish: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM saattaa aiheuttaa rauhattomuuden tunnetta ja kykenemättömyyttä istua tai seistä paikallaan.
Slovak: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM môže vyvolať nepokoj alebo neschopnosť pokojne sedieť alebo stáť.
Finnish: Yleisimmin ilmoitettuja reaktioita ovat huimaus, aistihäiriöt (mukaan lukien parestesia), unihäiriöt (mukaan lukien unettomuus ja voimakkaat unet), kiihtymys tai ahdistuneisuus, pahoinvointi ja/tai oksentaminen, vapina, päänsärky, ärtyvyys, ripuli, lisääntynyt hikoilu ja kiertohuimaus.
Slovak: Najčastejšie sú hlásené tieto príznaky: závrat, senzorické poruchy (vrátane parestézie), poruchy spánku (vrátane insomnie a intenzívnych snov), agitovanosť alebo úzkosť, nauzea a/alebo vracanie, tras, bolesť hlavy, podráždenosť, hnačka a zvýšené potenie.
Finnish: • suurentuneet pupillit (silmän mustuaiset) tai näköhäiriöt
Slovak: • rozšírené zreničky (tmavý stred oka), porucha zraku
Finnish: Monilla potilailla DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIMin vaikutus diabeettisen neuropatiakivun hoidossa alkaa viikon kuluessa hoidon aloittamisesta.
Slovak: Účinok DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM môžu mnohí pacienti s diabetickou neuropatickou bolesťou zaznamenať už v priebehu jedného týždňa liečby.
Finnish: CYP1A2:n estäjät: CYP1A2 osallistuu duloksetiinin metaboliaan, joten voimakkaan CYP1A2:n estäjän samanaikainen käyttö todennäköisesti suurentaa duloksetiinipitoisuuksia.
Slovak: Inhibítory CYP1A2: keďže CYP1A2 sa zúčastňuje na metabolizme duloxetínu, súčasné užívanie duloxetínu spolu so silnými inhibítormi CYP1A2 pravdepodobne vedie k zvýšenej koncentrácii duloxetínu.
Finnish: Jos sinulle ilmaantuu tällaisia tuntemuksia, kerro lääkärillesi.
Slovak: Ak sa Vám to stane, povedzte to, prosím, lekárovi.
Finnish: 1 Kouristuksia ja korvien soimista on ilmoitettu myös hoidon lopettamisen jälkeen.
Slovak: Boli hlásené tiež prípady kŕčov a tinitu po skončení liečby.
Finnish: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIMia tulee käyttää varoen potilailla, joilla on esiintynyt maniaa tai diagnosoitu kaksisuuntainen mielialahäiriö ja/tai kouristuksia.
Slovak: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM sa má s opatrnosťou používať u pacientov, ktorí majú v anamnéze mániu alebo diagnózu bipolárnej poruchy a/alebo záchvaty.
Finnish: Hyponatremia
Slovak: Hyponatrémia
Finnish: Jos potilaalle kehittyy DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM -hoidon aikana agitaatiota tai masennuksen oireita, alan erikoislääkäriä tulisi konsultoida, koska masennus on vakava sairaus.
Slovak: Ak sa pri liečbe DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM objavia u pacienta príznaky nepokoja alebo depresie je potrebné vyhľadať odbornú lekársku pomoc, keďže depresia je závažná porucha zdravotného stavu.
Finnish: • kurkun tulehdus
Slovak: • zápal hrdla.
Finnish: serotoniinioireyhtymä, extrapyramidaalioireet akatisia, psykomotorinen levottomuus
Slovak: Sérotonínový syndróm Extrapyramídové symptómy Akatízia Psychomotorický nepokoj
Finnish: MITÄ DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Slovak: Čo je DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM a na čo sa používa
Finnish: Infektiotaudit ja loistartunnat kurkunpääntulehdus
Slovak: Infekcie a nákazy
Finnish: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIMin ja selektiivisten reversiibelien MAO-estäjien samanaikaista käyttöä ei kuitenkaan suositella (ks. kohta 4.4).
Slovak: Súbežné užívanie DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM so selektívnymi reverzibilnými IMAO sa však neodporúča (pozri časť 4.4).
Finnish: Apuaineet: Sakkaroosi 8,6 mg Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
Slovak: Pomocné látky: Sacharóza 8,6 mg.
Finnish: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM -lääkitystä ei pitäisi käyttää lasten ja alle 18-vuotiaiden nuorten hoidossa.
Slovak: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM sa nesmie užívať na liečbu detí a mladistvých mladších ako 18 rokov.
Finnish: • ruokahaluttomuus, painon lasku.
Slovak: • strata chuti do jedla, úbytok telesnej hmotnosti.
Finnish: Keskustele lääkärisi kanssa siitä, kuinka kauan sinun tulee jatkaa DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM -hoitoa.
Slovak: Konzultujte s lekárom o tom, ako dlho máte užívať DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.
Finnish: Siksi DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIMia ei tule antaa samanaikaisesti voimakkaiden CYP1A2:n estäjien kuten fluvoksamiinin kanssa (ks. kohta 4.3).
Slovak: BOEHRINGER INGELHEIM sa preto nemá podávať v kombinácii so silnými inhibítormi CYP1A2 typu fluvoxamín (pozri časť 4.3).
Finnish: Varovaisuutta tulee noudattaa, jos DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIMin kanssa annetaan samanaikaisesti pääasiassa CYP2D6:n vaikutuksesta metaboloituvia lääkkeitä (risperidoni, trisykliset masennuslääkkeet kuten nortriptyliini, amitriptyliini ja imipramiini) etenkin, jos niiden terapeuttinen leveys on kapea (kuten flekainidi, propafenoni ja metoprololi).
Slovak: Opatrnosť sa však odporúča v prípade, že sa DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM podáva súbežne s liekmi, ktoré sú metabolizované prevažne izoenzýmom CYP2D6 (risperidón, tricyklické antidepresíva [TCAs] ako sú nortriptylín, amitriptylín a imipramín), najmä ak tieto majú úzky terapeutický index (ako je flekainid, propafenón a metoprolol).
Finnish: Antasidit ja H2-salpaajat: 40 mg duloksetiinia oraalisesti samanaikaisesti alumiinia ja magnesiumia sisältävien antasidien tai famotidiinin kanssa ei vaikuttanut merkitsevästi duloksetiinin imeytymisnopeuteen eikä imeytymisen määrään.
Slovak: H2 receptorov: súbežné podávanie duloxetínu a antacíd obsahujúcich hliník a horčík alebo duloxetínu s famotidínom nijako významne neovplyvnilo rýchlosť či rozsah absorpcie duloxetínu po podaní dávky 40 mg perorálne.
Finnish: • sydämen jyskytys, kasvojen kuumotus, lisääntynyt hikoilu, yöhikoilu
Slovak: • pocit búšenia srdca, sčervenanie, zvýšené potenie, nočné potenie
Finnish: Duloksetiinin käytön yhteydessä on ilmoitettu mydriaasia, joten DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIMia tulee määrätä varoen potilaille, joilla on kohonnut silmänpaine tai akuutin ahdaskulmaglaukooman riski.
Slovak: Mydriáza sa udáva v spojitosti s duloxetínom, preto je potrebné postupovať opatrne pri predpisovaní DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM pacientom so zvýšeným vnútroočným tlakom alebo pacientom, u ktorých je riziko vzniku akútneho glaukómu s úzkym uhlom.
Finnish: • huono unen laatu
Slovak: • znížená kvalita spánku
Finnish: • tulet raskaaksi tai suunnittelet raskautta DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM
Slovak: • otehotniete alebo sa usilujete otehotnieť počas užívania DULOXETINE BOEHRINGER
Finnish: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIMia ei tule käyttää potilailla, joilla on maksan vajaatoimintaan johtava maksasairaus (ks. kohdat 4.3 ja 5.2).
Slovak: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM sa nemá používať u pacientov, ktorí trpia ochorením pečene poškodzujúcim jej funkciu (pozri časti 4.3 a 5.2).
Finnish: Sinun on odotettava vähintään 14 päivää MAO-estäjän käytön lopettamisen jälkeen, ennen kuin voit aloittaa DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIMhoidon.
Slovak: Ak ste prestali užívať niektorý IMAO, minimálne 14 dní musíte počkať, kým budete môcť začať užívať DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.
Finnish: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM on saatavana kahtena eri vahvuutena: 30 mg ja 60 mg.
Slovak: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM je dostupný v dvoch silách: 30 a 60 mg.
Finnish: Serotoniinin pitoisuutta suurentavat lääkkeet: triptaanit, tramadoli, tryptofaani, selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (kuten paroksetiini ja fluoksetiini), trisykliset masennuslääkkeet (kuten klomipramiini ja amitriptyliini), petidiini, mäkikuisma ja venlafaksiini.
Slovak: Lieky, ktoré zvyšujú hladinu sérotonínu: triptány, tramadol, tryptofán, SSRI (ako sú paroxetín a fluoxetín), tricyklické antidepresíva (ako sú klomipramín, amitriptylín), petidín, ľubovník bodkovaný a venlafaxín.
Finnish: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIMia ei tule käyttää raskauden aikana, ellei hoidon mahdollinen hyöty ole suurempi kuin sikiöön mahdollisesti kohdistuva vaara.
Slovak: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM sa má užívať v priebehu gravidity len vtedy, ak jej potenciálny prínos prevýši možné riziko pre plod.
Finnish: Potilailla, joilla kipu lievittyi DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIMlääkityksellä kahdeksan viikon aikana annoksella 60 mg kerran vuorokaudessa, hoitovaste säilyi seuraavat kuusi kuukautta.
Slovak: V dlhodobej otvorenej nekontrolovanej štúdii pretrvávalo zmenšenie bolesti u pacientov odpovedajúcich na 8-týždennú liečbu DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg raz denne počas nasledujúcich 6 mesiacov, podľa merania zmeny skóre položky „24-hodinová priemerná bolesť"
Finnish: Duloksetiinin farmakokinetiikkaa ei ole erityisesti tutkittu potilailla, jotka ovat hitaita CYP2D6-metaboloijia.
Slovak: Farmakokinetika duloxetínu u pacientov, ktorí sú slabými metabolizérmi CYP2D6, nebola špecificky sledovaná.
Finnish: PAKKAUSSELOSTE
Slovak: PAPIEROVÁ SKLADAČKA
Finnish: ÄLÄ KÄYTÄ DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM -kapseleita, jos: - olet allerginen (yliherkkä) duloksetiinille tai jollekin muulle DULOXETINE BOEHRINGER
Slovak: SKÔR AKO UŽIJETE DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Neužívajte DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM keď: - ste alergický (precitlivený) na duloxetín alebo ktorúkoľvek z ďalších zložiek DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM
Finnish: • väsymys, univaikeudet, ahdistuneisuus, kiihtyneisyys tai poikkeavat unet
Slovak: • únava, problémy so spánkom, úzkosť, pocity nepokoja alebo neobvyklé sny
Finnish: imetät.
Slovak: • dojčíte.
Finnish: • vapina tai tunnottomuus, sisältäen ihon tunnottomuuden tai pistelyn
Slovak: • triaška alebo porucha citlivosti vrátane poruchy citlivosti alebo pálenia kože
Finnish: Älä käytä DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM -kapseleita pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Slovak: Nepoužívajte DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli.
Finnish: Varovaisuutta tulee noudattaa käytettäessä DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIMia samanaikaisesti serotoninergisten masennuslääkkeiden kuten SSRI-lääkkeiden, trisyklisten masennuslääkkeiden kuten klomipramiinin tai amitriptyliinin, mäkikuisman (Hypericum perforatum), venlafaksiinin tai triptaanien, tramadolin, petidiinin tai tryptofaanin kanssa.
Slovak: Opatrnosť sa odporúča v prípade, ak sa DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM užíva súbežne so sérotonergickými antidepresívami akými sú SSRI, s tricyklickými antidepresívami ako klomipramín alebo amitriptylín, s ľubovníkom bodkovaným (Hypericum perforatum), venlafaxínom či triptánmi, tramadolom, petidínom a tryptofánom.
Finnish: Apuaineet: sakkaroosi, 17,2 mg Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
Slovak: Pomocné látky: Sacharóza 17,2 mg.
Finnish: Myyntiluvan haltija: Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Str. 173 D-55216 Ingelheim am Rhein, Saksa.
Slovak: Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Str. 173 D-55216 Ingelheim am Rhein, Nemecko.
Finnish: Lääkäriin on otettava yhteyttä, jos jokin mainituista oireista kehittyy tai pahenee, kun alle 18-vuotias potilas käyttää DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM -kapseleita.
Slovak: Lekára informujte, ak sa u pacienta mladšieho ako 18 rokov užívajúceho DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM objavia alebo zhoršia hore uvedené príznaky.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM -lääkekin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Finnish: • hampaiden narskuttelu, kylmän/kuuman tunne, jano, kurkun kireys, nenäverenvuoto
Slovak: • škrípanie zubami, pocit tepla/chladu, smäd, zvieranie hrdla, krvácanie z nosa • prírastok na hmotnosti
Finnish: • MYYNTILUVAN HALTIJAA KOSKEVAT TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA,
Finnish: 30 mg:
Slovak: Obal kapsuly: 30 mg:
Finnish: • erektiohäiriö, seksuaalisen halukkuuden väheneminen
Slovak: • problémy s dosiahnutím erekcie, menšia sexuálna túžba • (svrbiaca) vyrážka
Finnish: • suurentunut verensokeripitoisuus
Slovak: • zvýšená hladina cukru v krvi
Finnish: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM -kapseleita ei normaalisti pitäisi käyttää lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille.
Slovak: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM sa za normálnych okolností nesmie užívať u detí a mladistvých mladších ako 18 rokov.
Finnish: Sukuelimet ja rinnat erektiohäiriö ejakulaatiohäiriö, viivästynyt ejakulaatio, seksuaalisten toimintojen häiriintyminen, gynekologinen verenvuoto vaihdevuosioireet
Slovak: Porucha ejakulácie Oneskorená ejakulácia Sexuálna dysfunkcia Gynekologické krvácanie
Finnish: INGELHEIMin vaikuttava aine on duloksetiini, jota on myös muihin sairauksiin käytetyissä lääkkeissä:
Slovak: Hlavná zložka DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, duloxetín, sa používa aj v iných liekoch na iné ochorenia:
Finnish: Natriumlauryylisulfaatti Titaanidioksidi (E171)
Slovak: Oxid titaničitý (E171)
Finnish: Titaanidioksidi (E171) Trietyylisitraatti
Slovak: oxid titaničitý (E171), trietylcitrát.
Finnish: Jos otat enemmän DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIMia kuin sinun pitäisi Soita lääkärillesi tai apteekkiin välittömästi, jos otat enemmän DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIMia kuin lääkärisi on määrännyt.
Slovak: Ak užijete viac DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM ako máte Ak ste užili väčšie množstvo DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM ako Vám predpísal Váš lekár, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Finnish: Näillä lääkkeillä kestää nimittäin aikansa ennen kuin ne alkavat vaikuttaa, yleensä noin kaksi viikkoa, mutta joskus pitempäänkin.
Slovak: Ich výskyt sa môže zvýšiť na začiatku prvej liečby antidepresívom, pretože tieto lieky účinkujú až po nejakom čase, zvyčajne po dvoch týždňoch,