FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Näiden aloitteiden myönteisten vaikutusten pitäisi alkaa näkyä vuodesta 2005 eteenpäin.
Latvian: Šo iniciatīvu pozitīviem rezultātiem būtu jābūt redzamiem, sākot no 2005. gada.
Finnish: Lääkevalmisteiden saatavuuden parantaminen on eräs EMEAn keskeisistä tavoitteista.
Latvian: Zāļu pieejamības uzlabošana ir viens no EMEA galvenajiem mērķiem.
Finnish: Lisäksi on tärkeää vahvistaa lääkkeiden epidemiologista tutkimusta yksittäisissä jäsenvaltioissa ja EU:n tasolla.
Latvian: Vēl ir svarīgi nostiprināt farmakoloģiski epidemioloģisko izpēti katrā dalībvalstī un ES līmenī.
Finnish: EMEA antaa erityistukea pienille ja keskisuurille yrityksille.
Latvian: EMEA sniedz īpašu atbalstu maziem un vidējiem uzņēmumiem (SME).
Finnish: Joissakin tapauksissa, joissa hakija ei ole kyennyt vastaamaan näihin kysymyksiin ja hakemus on ollut vaarassa saada kielteisen lausunnon, tämä on johtanut hakemuksen peruuttamiseen.
Latvian: Dažos gadījumos, kad pieteicējs nav varējis atbildēt uz šiem jautājumiem un lieta ir beigusies ar negatīvu atzinumu, tas ir novedis līdz pieteikuma atsaukšanai.
Finnish: Kansainvälisessä toiminnassa oli nähtävissä kaksi tärkeää kehityssuuntaa.
Latvian: Starptautiskajā līmenī bija divi nozīmīgi notikumi.
Finnish: • Turvallisuus: turvallisuutta koskevia toimintalinjoja ehdotettiin hyväksyttäväksi.
Latvian: • Drošība: drošības politika tika piedāvāta apstiprināšanai
Finnish: Muutosten on määrä tehostaa prosessia ja johtaa lyhyempiin aikarajoihin.
Latvian: Šīm izmaiņām būtu jāpalielina procesa efektivitāte un jānoved pie īsākiem procedūras īstenošanas termiņiem.
Finnish: Vuosi 2004 oli viraston kymmenes toimintavuosi.
Latvian: 2004. gads bija aģentūras darbības desmitais gads.
Finnish: Vaatimustenmukaisuustodistus on pätevä kaikkialla Euroopan yhteisössä.
Latvian: Atbilstības sertifikāts ir derīgs visā Eiropas Kopienā.
Finnish: MRL on jäämän turvallinen taso ravinnossa, jota henkilö voi nauttia joka päivä elinaikanaan ilman haittavaikutuksia.
Latvian: MRL ir drošs atlieku daudzums pārtikā, ko cilvēks var patērēt katru dienu visā savas dzīves gaitā bez kaitīgas iedarbības.
Finnish: 1.3 EMEA:n pitkän aikavälin strategia
Latvian: 1.3 EMEA ilgtermiņa stratēģija
Finnish: Lyhyesti sanottuna vuosi 2004 merkitsi muutosta ja kovaa työtä, mutta myös merkittäviä saavutuksia.
Latvian: Īsumā, 2004. gads bija pārmaiņu gads, smaga darba gads, bet arī nozīmīgu sasniegumu gads.
Finnish: Uuden työryhmän toimeksianto ja työsuunnitelma julkaistiin.
Latvian: Tika publicēti jaunās grupas pienākumi un darba plāns.
Finnish: • Hyväksyttiin vuoden 2005 työohjelma ja yhteensä 110 160 000 euron talousarvio sekä henkilöstötaulukko, jossa esitettiin 379 tilapäisen toimihenkilön tointa vuodelle 2005.
Latvian: • Pieņēma 2005. gada darba plānu un kopējo budžetu EUR 110 160 000 apmērā kopā ar izpildes plānu, kam 2005. gadā nepieciešami 379 pagaidu darbinieki
Finnish: Muut säännökset tulevat voimaan 18 kuukautta myöhemmin, 20. marraskuuta 2005.
Latvian: Pārējie noteikumi stāsies spēkā pēc 18 mēnešiem, 2005. gada 20. novembrī.
Finnish: Slovakia 1,79 % Portugali
Latvian: 1.79 % Portugāle
Finnish: Tällä edistetään viraston rahoituksen vakautta.
Latvian: Tas palīdz uzlabot aģentūras finansiālo stabilitāti.
Finnish: 24. toukokuuta 2004 - Ylimääräinen kokous
Latvian: 2004. 24. maijā - Ārkārtas sēde
Finnish: Tietokannassa on nyt yhteensä noin 5 000 kirjausta.
Latvian: Tagad datubāzē ir aptuveni 5 000 ierakstu.
Finnish: Vuosikertomus tarkastustoiminnasta on esitetty luvussa 4.
Latvian: Gada pārskats par pārbaudes darbībām ir sniegts 4. nodaļā.
Finnish: Asiakirja julkistettiin avoimuussyistä eikä sillä ole direktiiviin 2001/83 nähden lainvoimaa.
Latvian: Šis dokuments publiskots caurredzamības labad, tam nav juridiskā spēka attiecībā uz Direktīvu 2001/83/EK..
Finnish: Tämä oli ensimmäinen kerta, kun eläinlääketieteellisessä neuvontamenettelyssä oli käyty tällaista vuoropuhelua.
Latvian: Tā bija pirmā reize, kad notika šāds dialogs par zinātniski konsultatīvo procedūru attiecībā uz veterināro jomu.
Finnish: Yhteensä 87 pyyntöä saatiin ja 77 saatettiin päätökseen.
Latvian: Kopā tika saņemti 87 pieprasījumi un 77 no tiem tika pabeigti.
Finnish: Haluaisin aluksi kiittää EMEA:n henkilöstöä ja tieteellisiä komiteoita sekä työryhmien jäseniä vuonna 2004 hyvin haastavissa olosuhteissa ja monien muutosten aikaan saavutetuista tuloksista.
Latvian: Es vēlos sākt, izsakot pateicību EMEA darbiniekiem un zinātniskajām komitejām, kā arī darba grupu locekļiem par 2004. gadā sasniegtajiem rezultātiem ļoti grūtos apstākļos un daudzu izmaiņu laikā.
Finnish: Siinä virastolle annetaan uusia tehtäviä ja uusi hallintorakenne.
Latvian: Tā nosaka aģentūrai jaunus pienākumus un jaunu administratīvo struktūru.
Finnish: Tällä tehostettiin verkoston koordinointia.
Latvian: Tas ļauj daudz efektīvāk koordinēt tīklu.
Finnish: Ylläpitää MMS:ää ja toteuttaa joukko uusia palveluja MMS:n III vaiheessa
Latvian: Uzturēt MMS un ieviest virkni jaunu pakalpojumu MMS III fāzē
Finnish: Vuoden 2004 loppuun mennessä melkein kymmenen prosenttia EMEAn koko 335 henkilön henkilökunnasta tuli kymmenen uuden jäsenvaltion joukosta.
Latvian: Līdz 2004. gada beigām gandrīz 10 % no visiem 335 EMEA personāla locekļiem bija no vienas no 10 jaunajām dalībvalstīm.
Finnish: Komitea valitsi viisi uutta jäsentä, jotka liittyivät komiteaan syyskuussa 2004.
Latvian: Komiteja ievēlēja piecus jaunus locekļus, kas tai pievienojās 2004. gada septembrī.
Finnish: Standardeissa määritellään hallintosäännöt, joita kaikkien yksiköiden on noudatettava resurssien hallinnassa.
Latvian: Standarti nosaka vadošos noteikumus, kurus jāievēro visiem dienestiem savu resursu pārvaldīšanā.
Finnish: Vuoden merkittävimmät arvioinnit koskivat seuraavia:
Latvian: Gada ievērojamākie novērtējumi bija:
Finnish: 1.5 Avoimuus ja viestintä
Latvian: 1.5 Caurredzamība un komunikācija
Finnish: Loput kymmenen raporttia ovat viimeisteltävinä, ja niitä odotetaan huhtikuun 2005 loppuun mennessä.
Latvian: Pārējie 10 ziņojumi ir beigu procesā un to pabeigšana ir paredzēta līdz 2005. gada aprīļa beigām.
Finnish: Uuden henkilöstön palvelukseen otto jatkui - erityisesti uusista jäsenvaltioista.
Latvian: Turpinājās jauna personāla pieņemšana darbā - it īpaši no jaunajām dalībvalstīm.
Finnish: 1.6 Euroopan unionin toimielimet, virastot ja kansainväliset kumppanit
Latvian: 1.6 ES institūcijas, aģentūras un starptautiskie partneri
Finnish: Lisäksi hallintoneuvosto tekee lukuisia päätöksiä viraston toimintalinjoista.
Latvian: Bez tam, Valde pieņem daudzus lēmumus par aģentūras politiku.
Finnish: Eläinlääkkeisiin liittyvä työtaakka oli suunnilleen samalla tasolla kuin vuonna 2003, mutta sekin oli merkittävä.
Latvian: Darba apjoms attiecībā uz veterinārajām zālēm salīdzinājumā ar 2003. gadu bija apmēram tādā pat līmenī, bet tomēr tas arī bija ievērojams.
Finnish: • Kokousten hallintajärjestelmä (MMS) päivitettiin ja siihen sisällytettiin uusia palveluja.
Latvian: • Tika modernizēta sanāksmju vadības sistēma (MMS) un tajā tika ieviesti virkne jaunu pakalpojumu.
Finnish: Uuden asetuksen IV osasto tuli voimaan 20. toukokuuta 2004.
Latvian: Jaunās Regulas IV sadaļa stājās spēkā 2004. gada 20. maijā.
Finnish: • Tämä on uusi vaatimus, jonka eritelmien laatiminen on aloitettu.
Latvian: • Tā ir jauna prasība, attiecībā uz kuru tika uzsākts precizēšanas darbs
Finnish: Menettelyjen keskimääräinen kesto oli vuonna 2004 86 päivää.
Latvian: Vidējais procedūru ilgums 2004. gadā bija 86 dienas.
Finnish: I vaihe II vaihe III vaihe IV vaihe
Latvian: I Fāze II Fāze III Fāze IV Fāze
Finnish: Lisäksi joulukuussa järjestettiin ylimääräinen kokous, jossa keskusteltiin SSRI- ja SNRI-valmisteisiin liittyvistä turvallisuusepäilyistä (katso jakso 2.5).
Latvian: Bez tam, decembrī tika noturēta ārkārtas sēde, lai apspriestu drošības aspektus attiecībā uz SSRI un SNRI (skatīt 2.5. nodaļu).
Finnish: Euroopan unionin laajentuminen teki välttämättömäksi toteuttaa voimassa olevaan ilmoitusmenettelyyn erityisjärjestely.
Latvian: Sakarā ar Eiropas Savienības paplašināšanos ir nepieciešams ieviest īpašu mehānismu pašreiz izmantotajā paziņošanas procedūrā.
Finnish: Tilinpitojaosto pitää tilejä, suorittaa maksuja ja kerää tuloja varainhoitoasetuksessa määriteltyjen menettelyjen mukaisesti.
Latvian: Grāmatvedības nodaļa uztur kontus, veic maksājumus un savāc ieņēmumus saskaņā ar procedūrām, kas izklāstītas finanšu regulā.
Finnish: Suunnittelu- ja kehitysvaiheet jatkuvat vuonna 2005.
Latvian: Darbs pie izstrādes un izveidošanas posma turpināsies 2005. gadā
Finnish: Kymmenen jäsenvaltiota toimi näissä menettelyissä viitejäsenvaltiona verrattuna yhdeksään vuonna 2003.
Latvian: Desmit dalībvalstis darbojās kā ieteikumu dalībvalstis šajās procedūrās, salīdzinājumā ar deviņām 2003. gadā.
Finnish: Kokousten hallintajärjestelmä (MMS)
Latvian: Sanāksmju organizēšanas sistēma (MMS)
Finnish: Kilpailevan riskin analyysi P-arvo = 0,02
Latvian: Riska analīze P-vērtība = 0.02
Finnish: Tätä on käsitelty etenemissuunnitelmassa, jossa on tehty ehdotuksia verkoston tulevasta yhteistoiminnasta.
Latvian: Minētais ir attiecināms uz Ceļa karti, kam tika iesniegti priekšlikumi attiecībā uz tīkla turpmāku sadarbību.
Finnish: Tähän mennessä 15 yritystä, joista suurin osa on Euroopan unioniin sijoittautuneita, on ottanut EMEAan yhteyttä ja ilmaissut olevansa kiinnostunut menettelystä.
Latvian: Līdz šim 15 uzņēmumi, kuri, galvenokārt, atrodas ES, ir sazinājušies ar EMEA, izrādot interesi par šo procedūru.
Finnish: Virasto sai kuusi lausuntopyyntöä myös 29 ja 30 artiklan nojalla.
Latvian: Aģentūra saņēma arī 6 atsauces saskaņā ar 29. un 30. pantu.
Finnish: "Vanhat" aineet ovat sellaisia, jotka ovat olleet myynnissä ennen asetuksen (ETY) N:o 2377/90 voimaantuloa ja joiden osalta joitakin kysymyksiä on edelleen ratkaisematta.
Latvian: Vecās vielas ir tās, kuras bija pārdošanā pirms Regulas (EEK) Nr. 2377/90 stāšanās spēkā un par kurām vēl ir daži nenokārtoti jautājumi.
Finnish: Henkilöstö ja talousarvio
Latvian: Personāls un budžets
Finnish: Lisäksi uuden tieteellisen neuvonnan työryhmän kokoonpanoa laajennettiin 18:sta 21 jäseneen.
Latvian: Turklāt, jaunās zinātnisko konsultāciju darba grupas (SAWP) sastāvs palielinājās no 18 līdz 21 locekļiem.
Finnish: Vuosille 2005-2006 ennakoidaan suhteellisen vakaata hakemusten määrää.
Latvian: Prognoze 2005. -2006. gadam rāda relatīvi stabilo pieteikumu līmeni.
Finnish: Eurooppalaisten asiantuntijoiden luettelo
Latvian: Eiropas ekspertu saraksts
Finnish: Lisäksi EMEA osallistui 11. kansainväliseen lääkeviranomaisten konferenssiin (International Conference of Drug Regulatory Authorities, ICDRA) Madridissa.
Latvian: Bez tam, EMEA piedalījās vienpadsmitajā Starptautiskajā zāļu regulēšanas iestāžu konferencē (ICDRA) Madridē.
Finnish: Niiden tarkoituksena on taata kaikkien liiketoimintojen sisäisen valvonnan yhtenäinen taso koko virastossa, olipa niiden rahoitusvaikutus välitön tai välillinen.
Latvian: Tie ir paredzēti, lai garantētu konstantu iekšējās kontroles līmeni visām aģentūras uzņēmējdarbības darbībām, neskatoties uz to, vai to finansiālā ietekme ir tieša vai netieša.
Finnish: Tulkkauksen tarjonta tarkistettiin ja mukautettiin vastaamaan todellisia tarpeita, jolloin tulkkauspäiviä voitiin vähentää 68 prosentilla edelliseen vuoteen verrattuna.
Latvian: Nodrošināšana ar tulkojumu tika pārskatīta un samērota ar reālajām vajadzībām, un tādējādi tulkošanas dienas tika samazinātas par 68% salīdzinājumā ar iepriekšējo gadu.
Finnish: 1.8 Viraston organisatoriset muutokset
Latvian: 1.8 Organizatoriskas izmaiņas aģentūrā
Finnish: Compilation of general quality questions answered by the HMPWP
Latvian: of general quality questions answered by the HMPWP
Finnish: Osallistuminen automatisoidun kokousten hallintajärjestelmän (MMS) kehittämiseen kokousprosessin hallitsemiseksi kokonaisuutena oli tehokasta.
Latvian: Piedalīšanās automātiskas sanāksmju vadīšanas sistēmas (MMS) trešā posma izstrādē, lai vadītu sanāksmes procesu kopumā, bija sekmīga.
Finnish: Yksittäistapauksia koskevien turvallisuusraporttien (ICSR) sähköisen siirtämisen toteutus viivästyi kansallisten toimivaltaisten viranomaisten ja lääkeyritysten tasolla.
Latvian: Individuālo gadījumu drošības ziņojumu (ICSR) elektroniskas nosūtīšanas ieviešana tika aizkavēta nacionālo kompetento iestāžu un farmaceitisko uzņēmumu līmenī.
Finnish: Rinnakkaisjakelutoimintaan kohdistui vuonna 2004 kaksi merkittävää muutosta:
Latvian: 2004. gadā paralēlajā sadalē iezīmējās divas lielas izmaiņas:
Finnish: Osittain tämä johtui kokousten suuremmasta määrästä ja osittain kokouskulujen korvaamisesta uusista jäsenvaltioista tuleville edustajille.
Latvian: Tas bija daļēji sakarā ar sanāksmju skaita pieaugumu un daļēji sakarā ar sanāksmju izdevumu atmaksu pārstāvjiem no jaunajām dalībvalstīm.
Finnish: Tarkistetun lainsäädännön mukaiset uudet tehtävät
Latvian: Jaunas atbildības jomas saskaņā ar pārskatīto likumdošanu
Finnish: Näiden ryhmien avulla unionin sääntelyjärjestelmään saadaan edelleen lisäasiantuntemusta.
Latvian: Šīs grupas turpina veikt papildus ekspertīzi Eiropas regulējošā sistēmā.
Finnish: • syöpä (viisi uutta valmistetta)
Latvian: • Vēzis (5 jauni produkti)
Finnish: Euroopan unionin laajentuminen 1. toukokuuta 2004 ja yhteisön uuden lainsäädännön täytäntöönpanon valmistelu olivat pysyviä aiheita MRFG:n esityslistalla.
Latvian: Eiropas Savienības paplašināšanās 2004. gada 1. maijā un gatavošanās Kopienas jaunās likumdošanas ieviešanai bija pastāvīgās tēmas MRFG darba kārtībā.
Finnish: Se suojaa tutkimusten kohteiden oikeuksia, koskemattomuutta ja luottamuksellisuutta sekä varmistaa, että tiedot ja raportoidut tulokset ovat luotettavia ja täsmällisiä.
Latvian: Tā aizsargā pētījumu objektu tiesības, integritāti un konfidencialitāti un nodrošina, ka informācija un paziņotie rezultāti ir ticami un precīzi.
Finnish: Eurooppalaiset julkiset arviointikertomukset julkaistaan niin pian kuin mahdollista sen jälkeen, kun vastaava komission päätös on saatu, samaa menettelyä noudattaen kuin ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden osalta.
Latvian: Eiropas publiskās novērtēšanas pārskati tiek publicēti cik vien drīz iespējams pēc attiecīgā Komisijas lēmuma pieņemšanas līdzīgi kā procedūrā ar cilvēkiem paredzētajām zālēm.
Finnish: Tarkkailijat Euroopan komissiosta ja liittymisneuvotteluja käyvistä valtioista osallistuvat myös kuukausittain pidettäviin kokouksiin.
Latvian: Ikmēneša sanāksmēs piedalās arī novērotāji no Eiropas Komisijas un valstīm, kas vēlas pievienoties ES.
Finnish: Uuden komitean ensimmäinen kokous, johon ensi kertaa osallistui edustajia täysjäseninä kymmenestä uudesta EU:n jäsenvaltiosta, pidettiin 1.-3. kesäkuuta 2004.
Latvian: Jaunās komitejas pirmā sanāksme, kurā kā pilntiesīgi locekļi pirmo reizi piedalījās pārstāvji no jaunajām ES dalībvalstīm, notika 2004. gada 1.-3. jūnijā.
Finnish: • Hyväksyttiin kaksi sähköisen tietojenvaihdon standardia (EU:n 1moduulieritelmä ja sovelluslomake-eritelmä).
Latvian: • Tika pieņemti divi standarti attiecībā uz elektronisku informācijas apmaiņu (ES 1 moduļa specifikācija un pieteikuma formas specifikācija)
Finnish: Euroopan yhteisön (EY) ja yhteistyömaiden (kolmansien maiden) väliset vastavuoroista tunnustamista koskevat sopimukset sisältävät lääkevalmisteita ja GMP:tä koskevat erityisliitteet.
Latvian: Savstarpējās atzīšanas līgumi (MRA) starp Eiropas Kopienu (EK) un partner- (trešajām) valstīm ietver īpašus pielikumus attiecībā uz zālēm un GMP.
Finnish: Luottamuksellisuutta koskevan sopimuksen täytäntöönpanosuunnitelma, jossa esitetään yksityiskohtaisesti ne tiedot ja asiakirjat, joita nämä kaksi virastoa vaihtavat, sekä itse suunnitelman täytäntöönpanon seurantaprosessi, julkistettiin lokakuussa 2004.
Latvian: Konfidencialitātes vienošanās ieviešanas plāns, kas ietver detalizētu informāciju un dokumentus, ar ko apmainīsies divas aģentūras un paša plāna ieviešanas uzraudzības process tika publicēts 2004. gada oktobrī.
Finnish: Kaksi tärkeää turvallisuustarkistusta
Latvian: Divi galvenie pārskati par drošību
Finnish: Tuotetietojen ajantasaistamiseen tarkoitettu nopea menettely
Latvian: Ātrā procedūra informācijas par produktu atjaunināšanai
Finnish: Virasto antaa myös lausuntoja useilla monenvälisillä foorumeilla ja osallistuu niiden työskentelyyn, ja sillä on tiiviit suhteet useisiin EU:n ulkopuolisiin toimivaltaisiin viranomaisiin.
Latvian: Aģentūra arī atbalsta un piedalās vairākos daudzpusīgos forumos, un tai ir ciešas saiknes ar daudzām kompetentām iestādēm, kuras nav Eiropas Savienībā.
Finnish: Siitä syystä onkin sopivaa, että samana vuonna myös Euroopan lääkearviointivirasto muutti nimensä Euroopan lääkevirastoksi.
Latvian: Tādējādi diezgan likumsakarīgi, ka tas bija arī gads, kurā Eiropas Zāļu novērtēšanas aģentūra nomainīja savu nosaukumu uz Eiropas Zāļu aģentūru.
Finnish: Tietoteknisten palvelujen saatavuus toteutui 99,5-prosenttisesti, ja avainhankkeet vietiin päätökseen ajoissa ja talousarvion rajoissa pysyen.
Latvian: Tika sasniegta 99.5 % pieejamība IT pakalpojumiem un galvenie projekti tika īstenoti laikā un budžeta ietvaros.
Finnish: Tämä oli yksi avaintekijöistä, joiden avulla jaosto saavutti 99,5 %:n saatavuustavoitteen.
Latvian: Tas bija viens no galvenajiem komponentiem, kas palīdzēja nodaļai sasniegt pieejamību par 99.5 %
Finnish: Tämän pitäisi johtaa tieteellisten arviointien tulosten sääntelyyn liittyvän ja tieteellisen johdonmukaisuuden lisääntymiseen vuodesta 2005 eteenpäin.
Latvian: Sākot ar 2005. gadu, tam vajadzētu radīt lielāku zinātnisko novērtējumu rezultātu regulējošo un zinātnisko konsekvenci.
Finnish: Tulokset poikkesivat suunnitellusta vain vähän; ainoa merkittävä poikkeus oli EudraVigilancen hidas täytäntöönpano jäsenvaltioissa.
Latvian: Bija ļoti maz atkāpju no plānotajiem rezultātiem, viens ievērojams izņēmums ir lēnā Eudra Vigilance projekta ieviešana dalībvalstīs.
Finnish: Puolessa hakemuksista "kellonpysäytys" kesti yli 200 päivää, kun muilla se oli lyhyempi - useissa tapauksissa jopa vain 50 tai 60 päivää.
Latvian: Pusei pieteikumu "laiks, kad tiek apturēts pulkstenis" bija apmēram 200 dienas, kamēr citiem tas bija īsāks - daudzām lietām no 50 līdz 60 dienām.
Finnish: Menetelmän siirto-ongelmia esiintyy erityisesti, jos yritysten testausmenettelyjen kuvaukset eivät ole riittävän yksityiskohtaisia.
Latvian: Metodes pārcelšanas problēmas rodas it īpaši tad, kad uzņēmumi nav pietiekoši detalizēti izklāstījuši testēšanas procedūru aprakstu.
Finnish: Steriilit lääkevalmisteet ja eräät biologiset lääkevalmisteet on suljettu pois sopimuksen soveltamisalasta.
Latvian: Sterili medikamenti un daži bioloģiskie medikamenti tika izslēgti no līguma redzesloka.
Finnish: Viime vuosi merkitsi käännekohtaa myös EU:n lääkelainsäädännön kehityksen ja EU:n laajentumisen kannalta.
Latvian: Pagājušais gads bija arī pagrieziena punkts ES farmaceitiskās likumdošanas attīstībā un ES paplašināšanās procesā.
Finnish: Tätä kompensoi tyypin II muutosten suurempi määrä.
Latvian: To kompensēja lielāks II tipa variāciju skaits.
Finnish: Pilottivaihe kestää yhden vuoden, jonka jälkeen ohjelmasta saadut kokemukset ja niiden arvo arvioidaan uudelleen.
Latvian: Izmēģinājuma posms ilgs vienu gadu, pēc tam tiks pārskatīta pieredze un programmas novērtējums.
Finnish: varajäsen: Indulis Purvins
Latvian: Vietnieks: Indulis PURVINS
Finnish: 6 Tukitoimet
Latvian: 6 Atbalsta pasākumi
Finnish: Keskimäärin COMP antoi lausunnon 69 päivässä ja komissio teki päätöksen 32 päivässä.
Latvian: COMP atzinums tika pieņemts vidēji 69 dienu laikā un Komisijas lēmums - 32 dienu laikā.
Finnish: Johtaja vastasi valiokunnan jäsenten kysymyksiin vuosittaisessa kuulemistilaisuudessa marraskuussa 2004.
Latvian: Izpilddirektors atbildēja uz komitejas locekļu jautājumiem ikgadējās sēdes laikā 2004. gada novembrī.
Finnish: Uudesta työjärjestyksestä keskusteltiin ja se hyväksyttiin heinäkuussa 2004.
Latvian: Jaunie procedūras noteikumi tika apspriesti un pieņemti 2004. gada jūlijā.
Finnish: Hallintoneuvostoon kuuluu nyt yksi edustaja kustakin jäsenvaltiosta (ei enää kahta), kaksi Euroopan parlamentin edustajaa, kaksi Euroopan komission edustajaa sekä, ensimmäistä kertaa, kaksi potilasjärjestöjen edustajaa ja yksi edustaja sekä lääkärien että eläinlääkärien järjestöstä.
Latvian: Valdē ir viens pārstāvis no katras dalībvalsts (un ne vairs divi, kā bija agrāk), divi Eiropas Parlamenta pārstāvji, divi Eiropas Komisijas pārstāvji un pirmo reizi divi pārstāvji no pacientu organizācijām, kā arī pa vienam pārstāvim no ārstu un veterinārārstu organizācijām.
Finnish: Yksityiskohtaisempia tietoja kummastakin menettelystä on jaksossa 2.6.
Latvian: Detalizēta informācija par abām procedūrām atrodama 2.6. nodaļā.
Finnish: Kolme hoitoalaa, jolla hakemusten määrä oli korkein, olivat onkologia, HI-virus ja diabetes.
Latvian: Trīs terapeitiskās jomas, kurās pieteikumu skaits bija vislielākais, ir onkoloģija, HIV un diabēts.
Finnish: • uusien ja muutettujen kirjanpitomenettelyjen toteutus komission uudistuksen mukaisesti
Latvian: • Jaunas un izmainītas uzskaites sistēmas ieviešana saskaņā ar Komisijas reformu
Finnish: 1.7 Toiminnan johtaminen - yhdennetty hallintajärjestelmä
Latvian: 1.7 Korporatīva pārvaldība - integrēta vadības sistēma
Finnish: Vuonna 2004 EMEA validoi 402 uutta rinnakkaisjakeluilmoitusta ja viimeisteli 373 uutta ilmoitusta.
Latvian: 2004. gadā EMEA validēja 402 sākotnējos paralēlās sadales paziņojumus un pabeidza 373 sākotnējos paziņojumus.
Finnish: Jokaisella jäsenvaltiolla on nyt hallintoneuvostossa yksi jäsen.
Latvian: Katrai dalībvalstij Valdē tagad ir viens pārstāvis.
Finnish: Tšekki oli ensimmäinen uusi jäsenvaltio, joka siirsi tietoa EudraVigilanceen.
Latvian: Čehijas Republika bija pirmā no jaunajām dalībvalstīm, kas pārraidīja informāciju caur EudraVigilance tīklu.
Finnish: Toiseksi tuli voimaan uusi säädös, jonka nojalla EMEA voi yhteistyössä Maailman terveysjärjestön (WHO) kanssa arvioida kolmannen maailman maihin tarkoitettuja lääkkeitä.
Latvian: Otrkārt, stājās spēkā jauns tiesību akts, kas ļauj EMEA sadarbībā ar Pasaules veselības organizāciju (WHO) novērtēt medikamentus trešās pasaules valstīm.
Finnish: Aloite tehtiin vuonna 2002, ja virasto valmistelee parhaillaan yhteenvetoja aiempina vuosina nimetyistä lääkevalmisteista.
Latvian: Šī prakse tika uzsākta 2002. gadā un pašreiz aģentūra gatavo kopsavilkumus par medikamentiem, kas nozīmēti iepriekšējos gados.
Finnish: Näiden aineiden lopullisten MRL:ien vahvistaminen etenee hyvin ja saadaan todennäköisesti päätökseen vuonna 2005.
Latvian: Darbs attiecībā uz šo divu vielu galīgajiem MRL ir veiksmīgi uzsākts un, šķiet, tiks pabeigts 2005. gadā.
Finnish: Tämän jälkeen Euroopan komissio pyysi CHMP:tä toteuttamaan lisätarkistuksia yhteisön tasolla.
Latvian: Pēc šī slēdziena Eiropas Komisija lūdza CHMP veikt nākamo pārskatīšanu Kopienas līmenī.
Finnish: Esitän lämpimän henkilökohtaisen kiitokseni koko viraston henkilökunnalle ja kaikille niille eurooppalaiseen verkkoon kuuluville, jotka auttoivat toteuttamaan EMEA:n kymmenennen toimintavuoden niin onnistuneesti.
Latvian: Izsaku visdziļāko personisko pateicību aģentūras darbiniekiem un visiem Eiropas tīklā, kuri deva ieguldījumu šajā 10. panākumiem bagātajā EMEA darbības gadā.
Finnish: Ihmisten ja eläinten terveyden suojelemiseksi saattaa olla tarpeen toteuttaa kiireellisiä toimenpiteitä, kuten vetää markkinoilta lääkevalmisteen yksi tai useampi erä sen myyntiaikana.
Latvian: Lai aizsargātu cilvēku un dzīvnieku veselību, var kļūt nepieciešams pieņemt steidzamus mērus, piemēram, vienas vai vairāku zāļu partijas atsaukšanu tā ražošanas periodā.
Finnish: 2 Ihmisille tarkoitetut lääkkeet
Latvian: 2 Cilvēkiem paredzētās zāles
Finnish: Aika, joka yrityksiltä kului heidän hakemuksissaan olleiden puutteiden johdosta tehtyihin kysymyksiin vastaamiseen (jäljempänä "kellonpysäytys"), piteni.
Latvian: Laiks, kas bija vajadzīgs uzņēmumiem, lai atbildētu uz jautājumiem par nepilnībām pieteikumos (saukts par "laiku, kad tiek apturēts pulkstenis") pieauga.
Finnish: Uudet sisäiset valvontastandardit hyväksyttiin joulukuussa 2004.
Latvian: Jaunie iekšējās kontroles standarti tika apstiprināti 2004. gada decembrī.
Finnish: Vuoden kokonaissuoritus oli erittäin hyvä, ja sääntömääräisiä määräaikoja pystyttiin noudattamaan lähes kaikilla toiminta-aloilla.
Latvian: Kopējais sniegums gadā bija ļoti labs, gandrīz visās darbības jomās tika ievēroti likumdošanā noteiktie termiņi.