FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Před uvedením veterinárního léčivého přípravku a během jeho uvádění na trh musí držitel rozhodnutí o registraci zajistit, že je systém farmakovigilance funkční a zavedený a to tak, jak je popsán v části 1 žádosti o registraci.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen må sørge for at legemiddelovervåkningssystemet, som beskrevet i Del I i søknaden om markedsføringstillatelse, er på plass og fungerer før veterinærpreparatet bringes på markedet og deretter så lenge som veterinærpreparatet er på markedet.
Czech: Podání atipamezolu po dexmedetomidinu rychle ruší jeho účinek a tím zkracuje dobu zotavení.
Norwegian Bokmål: Administrering av atipamezole etter dexmedetomidin reverserer effekten raskt, og forkorter dermed oppvåkningsperioden.
Czech: Dexdomitor obsahuje účinnou látku dexmedetomidin, která vyvolává sedaci a analgezii u psů a koček.
Norwegian Bokmål: Den aktive substansen i Dexdomitor er dexmedetomidin, som gir sedasjon og analgesi hos hunder og katter.
Czech: Specifický antagonista α2-adrenergního receptoru, atipamezol, který je registrovaný pro použití u zvířat, byl u lidí použit jako antagonista účinků dexmedetomidinu pouze experimentálně.
Norwegian Bokmål: Den spesifikke α2-adrenoseptor-antagonisten, atipamezol, som er godkjent til bruk hos dyr, er kun brukt eksperimentelt hos mennesker for å motvirke effekter fremkalt av dexmedetomidin.
Czech: Informace týkající se bezpečnosti cílových zvířecích druhů při předávkování viz bod 4.10 Předávkování.
Norwegian Bokmål: For informasjon om sikkerhet hos pasientene i tilfeller av overdosering, se punkt 4.10 Overdosering.
Czech: Určení dávky dexmedetomidinu je založeno na velikosti tělesného povrchu:
Norwegian Bokmål: Dexmedetomidindosene er basert på kroppens overflateareal:
Czech: Stejně jako u psů, i u koček má dexmedetomidin vysokou clearance a eliminace je závislá na krevním průtoku játry.
Norwegian Bokmål: Som hos hunder har dexmedetomidin høy clearance hos katter, og utskillelsen er avhengig av blodgjennomstrømmingen i leveren.
Czech: D. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE
Norwegian Bokmål: ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Czech: Je doporučeno, aby byla zvířata před aplikací dexmedetomidinu 12 hodin lačná.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at dyrene fastes i 12 timer før bruk av Dexdomitor.
Czech: Hlavní biotransformační procesy u psů probíhají v játrech a patří k nim hydroxylace, konjugace s kyselinou glukuronovou a N-metylace.
Norwegian Bokmål: Sentrale biotransformasjoner hos hunder omfatter hydroksylering, konjugasjon med glukoronsyre og N-metylering i leveren.
Czech: Dávka 10 mg ketaminu/kg podaná současně se 40 mikrogramy dexmedetomidinu/kg může způsobit tachykardii.
Norwegian Bokmål: En dose på 10 mg ketamin / kg gitt samtidig med 40 mikrogram dexmedetomidin / kg kan gi tachycardi.
Czech: Vzhledem ke své α2-adrenergní aktivitě způsobuje dexmedetomidin pokles tepové frekvence a tělesné teploty.
Norwegian Bokmål: På grunn av den α2-adrenerge aktiviteten forårsaker dexmedetomidin en reduksjon av hjertefrekvensen og kroppstemperaturen.
Czech: Pokud chcete získat informace o tomto veterinárním léčivém přípravku, kontaktujte prosím příslušného místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
Norwegian Bokmål: For ytterligere opplysninger om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaver av markedsføringstillatelse.
Czech: Pokud je dexmedetomidin použit k premedikaci psů, může dojít k bradypnoe, tachypnoe a zvracení.
Norwegian Bokmål: Når dexmedetomidin brukes til premedikasjon av hund, kan bradypnè, tachypnè og oppkast forekomme.
Czech: Byly popsány brady- a tachyarytmie, které zahrnují hlubokou sinusovou bradykardii, AV blokádu 1. a 2.
Norwegian Bokmål: Brady- og tachyarytmier har vært rapportert og omfatter uttalt sinusbradykardi, AV-blokk grad I og II og sinusarrest.
Czech: Velikost balení: 10 ml, 10 x 10 ml
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: 10 ml, 10 x 10 ml
Czech: Při podání současně s butorfanolem (0,1 mg/kg) k navození hluboké sedace a analgezie je intramuskulární dávka dexmedetomidinu 300 mikrogramů/metr čtvereční tělesného povrchu.
Norwegian Bokmål: I kombinasjon med butorphanol (0,1 mg/kg) for dyp sedasjon og analgesi, er den intramuskulære dosen av dexmedetomidin 300 mikrogram/kvadratmeter kroppsoverflate.
Czech: 4.7 Použití v průběhu březosti nebo laktace
Norwegian Bokmål: 4.7 Bruk under drektighet, diegiving eller egglegging
Czech: Dexmedetomidin vyvolává také řadu dalších účinků zprostředkovaných α2-adrenergními receptory, které zahrnují ježení chlupů (piloerekci), snížení motorické a sekreční funkce gastrointestinálního traktu, diurézy a hyperglykémie.
Norwegian Bokmål: Dexmedetomidin fremkaller også en rekke andre α2-adrenoseptor-medierte effekter, som omfatter piloereksjon, svekkelse av motorikk og sekresjonsfunksjoner i mage/tarmkanalen, diurese og hyperglykemi.
Czech: Bezpečnost dexmedetomidinu nebyla stanovena u samců určených k chovu.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til dexmedetomidin er ikke undersøkt hos avlshanner.
Czech: Dexmedetomidin má vysokou clearance a jeho vyloučení závisí na krevním průtoku játry.
Norwegian Bokmål: Dexmedetomidin har høy clearance, og utskillelsen er avhengig av blodgjennomstrømmingen i leveren.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Neinvazivní, mírně nebo středně bolestivé zákroky a vyšetření vyžadující zklidnění, sedaci a analgezii u psů a koček.
Norwegian Bokmål: 4.2 Indikasjoner, med angivelse av målarter Ikke-invasiv, lett til moderat smertefull behandling og undersøkelse, som krever tvang, sedasjon og analgesi hos hund og katt.
Czech: Očekávané změny respiračních funkcí jsou bradypnoe, nepravidelné dýchání, hypoventilace a apnoe.
Norwegian Bokmål: Det kan også forventes tilfeller av bradypnè, uregelmessig respirasjonsmønster, hypoventilasjon og apnè.
Czech: Pokud je dexmedetomidin použit k premedikaci koček, může dojít ke zvracení, říhání, zesvětlení sliznice, snížení tělesné teploty.
Norwegian Bokmål: Når dexmedetomidin brukes til premedikasjon av katt, kan oppkast, gulping, bleke slimhinner og lav kroppstemperatur forekomme.
Czech: Prodloužený poločas eliminace je proto očekáván u předávkování nebo když je dexmedetomidin podáván současně s jinými látkami ovlivňujícími jaterní cirkulaci.
Norwegian Bokmål: En forlenget halveringstid kan derfor forventes ved overdoser eller når dexmedetomidin gis sammen med andre legemidler som påvirker blodomløpet i leveren.
Czech: Neinvazivní, mírně nebo středně bolestivé zákroky a vyšetření vyžadující zklidnění, sedaci a analgezii u psů a koček.
Norwegian Bokmål: Ikke-invasiv, lett til moderat smertefull behandling og undersøkelse, som krever tvang, sedasjon og analgesi hos hund og katt.
Czech: Maximálního sedativního a analgetického účinku je dosaženo za 30 minut od podání.
Norwegian Bokmål: Sterkest sedativ og analgetisk effekt oppnås i løpet av 30 minutter etter administrering.
Czech: Dexmedetomidin se jako lipofilní sloučenina dobře vstřebává po intramuskulárním podání.
Norwegian Bokmål: Dexmedetomidin er en lipofil forbindelse og absorberes godt etter intramuskulær administrasjon.
Czech: KOČKY:
Norwegian Bokmål: Katt:
Czech: Dexdomitor, butorfanol a/nebo ketamin lze míchat ve stejné injekční stříkačce, jelikož byla prokázána jejich farmaceutická kompatibilita.
Norwegian Bokmål: Dexdomitor, butorphanol og/eller ketamin har vist seg som farmasøytisk kompatible, og kan blandes i samme sprøyte.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE č.š.
Norwegian Bokmål: TILVIRKERENS PRODUKSJONSNUMMER Batch:
Czech: U koček může dojít během sedace k neprůhlednosti rohovky.
Norwegian Bokmål: Hos katter kan uklarheter i hornhinnen forekomme under sedasjon.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok Čirý, bezbarvý roztok
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning.
Czech: Pes Hmotnost
Norwegian Bokmål: Hund Vekt
Czech: V případě zasažení pokožky či sliznice opláchněte exponovanou pokožku ihned po expozici velkým množstvím vody a odstraňte kontaminovaný oděv, který je v přímém kontaktu s pokožkou.
Norwegian Bokmål: Ved hudeller slimhinnekontakt, skal det affiserte området skylles så fort som mulig med store mengder vann, og tilsølte klesplagg med kroppskontakt fjernes.
Czech: Při následném použití dexmedetomidinu a ketaminu v intervalu 10 minut může u koček výjimečně dojít ke vzniku AV-blokády nebo extrasystol.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av ketamin, gitt ca. 10 min. etter dexmedetomidin, kan man noen ganger hos katt oppleve AV-blokk eller ekstrasystole.
Czech: Pro zajištění přesného dávkování při podávání malých objemů je doporučeno používat vhodně kalibrované injekční stříkačky.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å bruke en passende gradert sprøyte for å sikre presis dosering ved administrering av små mengder.
Czech: Dexmedetomidin je také rychle distribuován v organismu a snadno proniká hematoencefalickou bariérou.
Norwegian Bokmål: Dexmedetomidin distribueres raskt i kroppen, og trenger også gjennom blod-hjerne-barrieren uten problemer.
Czech: Pokud s přípravkem manipulují těhotné ženy, je třeba, aby dbaly zvláštní opatrnosti a přípravek si neaplikovaly, neboť po náhodné systémové expozici se mohou objevit děložní stahy a snížení fetálního krevního tlaku.
Norwegian Bokmål: Dersom gravide kvinner skal håndtere produktet, skal det tas spesielle hensyn for å unngå egeninjeksjon pga. at uterine kontraksjoner og blodtrykksfall hos fosteret kan forekomme etter utilsiktet systemisk eksponering.
Czech: Pokud s přípravkem manipulují těhotné ženy, je třeba, aby dbaly zvláštní opatrnosti a přípravek si nevstříkly, neboť po náhodné systémové expozici se mohou objevit děložní stahy a snížení fetálního krevního tlaku.
Norwegian Bokmål: Dersom gravide kvinner skal håndtere produktet, skal det tas spesielle hensyn for å unngå egeninjeksjon pga. at uterine kontraksjoner og senking av fosterets blodtrykk kan forekomme etter utilsiktet systemisk eksponering.
Czech: Dexmedetomidin 40 mikrogramů/kg intramuskulárně
Norwegian Bokmål: Dexmedetomidin 40 mikrogram/kg intramuskulært
Czech: Všechna anestetika používaná pro navození nebo udržení anestézie by se měla podat do dosažení účinku.
Norwegian Bokmål: Alle anestetika som brukes til induksjon eller opprettholdelse av anestesi bør gis til den ønskede kliniske effekten oppnås.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ELLER, BOKS
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ Chraňte před mrazem.
Norwegian Bokmål: SPESIELLE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPPBEVARING Må ikke fryses.
Czech: Kartonová krabice s jednou skleněnou (typ I) injekční lahvičkou o obsahu 10 ml s chlorobutylovou nebo bromobutylovou gumovou zátkou a hliníkovým víčkem.
Norwegian Bokmål: 6.5 Indre emballasje, type og sammensetning Ytteremballasje av kartong med 1 hetteglass (Type I) på 10 ml med en klorbutyl- eller brombutyl gummikork og aluminiumshette.
Czech: Psi: intravenózní nebo intramuskulární podání Kočky: intramuskulární podání
Norwegian Bokmål: Hund: intravenøs eller intramuskulær bruk
Czech: Pro případ dechové deprese nebo apnoe při následném použití dexmedetomidinu a ketaminu k indukci anestézie u koček by mělo být dostupné vybavení pro manuální ventilaci.
Norwegian Bokmål: Utstyr for manuell ventilasjon skal være tilgjengelig dersom det skulle oppstå respirasjonsdepresjon eller apnè ved bruk av dexmedetomidin og ketamin for å indusere anestesi hos katt.
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK 15 ml, 10 x 15 ml
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE ANGITT SOM VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 15 ml, 10 x 15 ml
Czech: Po současném podání trojnásobku (3×) maximální dávky dexmedetomidinu a 15 mg ketaminu/kg, může být podán atipamezol v doporučených dávkách ke zrušení účinků navozených dexmedetomidinem.
Norwegian Bokmål: Etter overdosering med tredobbel dose dexmedetomidin gitt sammen med 15 mg ketamin per kg kan anbefalt dose atipamezol administreres for å reversere effektene av dexmedetomidin.
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Psi a kočky.
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM LEGEMIDLET ER BEREGNET TIL (Målarter) Hund og katt.
Czech: Použití dexmedetomidinu k premedikaci psů a koček signifikantně redukuje množství léčiva použitého k indukci anestézie.
Norwegian Bokmål: Bruk av dexmedetomidin til premedikasjon av hund og katt reduserer betraktelig den mengden av induksjonsmiddel som er nødvendig for induksjon av anestesi.
Czech: Objem dávky atipamezolu s koncentrací 5 mg/ml se rovná jedné desetině (1/10) objemu Dexdomitoru 0,1 mg/ml podaného kočce.
Norwegian Bokmål: Dosevolumet av atipamezol 5 mg/ml tilsvarer en tidel (1/10) av mengden Dexdomitor 0,1 mg/ml som ble gitt til katten.
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK 10 ml, 10 x 10 ml
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE ANGITT SOM VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 10 ml, 10 x 10 ml
Czech: stupně, zástavu sinusového uzlu nebo jeho pauzu, stejně jako atriální, supraventrikulární a ventrikulární extrasystoly.
Norwegian Bokmål: Disse kan omfatte uttalt sinusbradykardi, AV-blokk grad I og II, sinusarrest ellerpause, samt atrielle, supraventrikulære og ventrikulære premature komplekser.
Czech: Intravenózně: až 375 mikrogramů/metr čtvereční tělesného povrchu Intramuskulárně: až 500 mikrogramů/metr čtvereční tělesného povrchu
Norwegian Bokmål: Intravenøst: opp til 375 mikrogram/kvadratmeter kroppsoverflate..
Czech: Informace pro lékaře: Dexdomitor je agonista α2-adrenergního receptoru, symptomy po vstřebání mohou zahrnovat klinické účinky včetně sedace odvíjející se od dávky, respirační deprese, bradykardie, hypotenze, sucha v ústech a hyperglykémie.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon kan gi kliniske symptomer, som inkluderer doseavhengig sedasjon, respirasjonsdepresjon, bradykardi, hypotensjon, munntørrhet og hyperglykemi.
Czech: Metyl parahydroxybenzoát (E 218) 2,0 mg/ml Propyl parahydroxybenzoát (E 216) 0,2 mg/ml
Norwegian Bokmål: Metylparahydroksybenzoat (E 218) 2,0 mg/ml Propylparahydroksybenzoat (E 216) 0,2 mg/ml
Czech: Současné podání dexmedetomidinu a butorfanolu vyvolává sedativní a analgetické účinky nastupující nejpozději za 15 minut.
Norwegian Bokmål: Kombinert bruk av dexmedetomidin og butorphanol fører til sedasjon og analgesi i løpet av 15 minutter.
Czech: Metyl parahydroxybenzoát (E 218) 1,6 mg/ml Propyl parahydroxybenzoát (E 216) 0,2 mg/ml
Norwegian Bokmål: Metylparahydroksybenzoat (E 218) 1,6 mg/ml Propylparahydroksybenzoat (E 216) 0,2 mg/ml
Czech: Očekávaného sedativního a analgetického účinku je dosaženo do 15 minut od aplikace a trvá asi 60 minut.
Norwegian Bokmål: Forventet sedativ og analgetisk virkning oppnås innen 15 minutter etter administraering, og opprettholdes i opp til 60 minutter etter administrering.
Czech: Pozornost by měla být věnována účinku léčiva použitého k indukci anestézie během jeho intravenózního podání.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å følge nøye med på effekten når induksjonsmidler gis intravenøst.
Czech: Dexmedetomidin 300 mikrogramů/m2 intramuskulárně
Norwegian Bokmål: Dexmedetomidin 300 mikrogram/m2 intramuskulært
Czech: Hluboká sedace a analgezie u psů při současném podání s butorfanolem pro vyšetření a menší chirurgické zákroky.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig bruk av butorphanol til dyp sedasjon og analgesi før medisinske og mindre kirurgiske prosedyrer hos hund.
Czech: K premedikaci koček se používá stejná dávka dexmedetomidinu.
Norwegian Bokmål: Samme dosering brukes når dexmedetomidin gis som premedikasjon til katt.
Czech: Nemocné a vysílené psy a kočky dexmedetomidinem premedikujte před indukcí a vedením celkové anestézie pouze podle zhodnocení poměru léčebného prospěchu a rizika.
Norwegian Bokmål: Syke og svekkede hunder og katter skal ikke premedikeres med dexmedetomidin før induksjon og opprettholdelse av generell anestesi uten at det på forhånd er gjort en nytte-/risikovurdering.
Czech: Psi: Po intramuskulární aplikaci dávky 50 mikrogramů/kilogram je maximální plazmatické koncentrace 12 ng/ml dosaženo asi za 0,6 hodiny.
Norwegian Bokmål: Hund: 0,6 timer etter en intramuskulær dose på 50 mikrogram/kg oppnås en maksimal konsentrasjon i plasma på ca.12 ng/ml.
Czech: Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) ansvarlig for batch release
Czech: Objem dávky atipamezolu s koncentrací 5 mg/ml se rovná polovině objemu Dexdomitoru podaného kočce.
Norwegian Bokmål: Dosevolumet av atipamezol 5 mg/ml tilsvarer halvparten av mengden Dexdomitor som ble gitt til katten.
Czech: Použití dexmedetomidinu k premedikaci psů signifikantně redukuje množství léčiva použitého k indukci anestézie.
Norwegian Bokmål: Bruk av dexmedetomidin til premedikasjon av hund reduserer betraktelig den mengden av induksjonsmiddel som er nødvendig for induksjon av anestesi.
Czech: Nemocné a vysílené psi a kočky dexmedetomidinem premedikujte před indukcí a vedením celkové anestézie pouze podle zhodnocení poměru léčebného prospěchu a rizika.
Norwegian Bokmål: Syke og svekkede hunder og katter skal ikke premedikeres med dexmedetomidin før induksjon og opprettholdelse av generell anestesi uten at det på forhånd er gjort en nytte-/ risikovurdering.
Czech: Po podání dexmedetomidinu lze sledovat snížení srdeční frekvence a dočasný AV blok.
Norwegian Bokmål: Redusert hjertefrekvens og midlertidig AV-blokk kan observeres etter administrasjon av dexmedetomidin.
Czech: Dexmedetomidin 125 mikrogramů/m2
Norwegian Bokmål: Dexmedetomidin 125 mikrogram/m2
Czech: Dexmedetomidin 375 mikrogramů/m2
Norwegian Bokmål: Dexmedetomidin 375 mikrogram/m2
Czech: Současné podání dexmedetomidinu a butorfanolu vyvolává sedativní a analgetické účinky nastupující nejpozději za 15 minut po podání.
Norwegian Bokmål: Kombinert bruk av dexmedetomidin og butorphanol fører til sedasjon og analgesi i løpet av 15 minutter etter administrering.
Czech: U vyšších hmotností použijte DEXDOMITOR 0,5 mg/ml a jeho dávkovací schéma.
Norwegian Bokmål: For tyngre hunder brukes DEXDOMITOR 0,5 mg/ml og tilhørende doseringstabell.
Czech: Premedikace dexmedetomidinem výrazně sníží dávku potřebného indukčního agens a sníží požadavky na inhalační anestetikum pro udržení anestézie.
Norwegian Bokmål: Premedikasjon med dexmedetomidin reduserer betraktelig den mengden av induksjonsmiddel som er nødvendig for induksjon av anestesi og reduserer behovet for anestesigass til vedlikehold.
Czech: Skladujte mimo dohled a dosah dětí.
Norwegian Bokmål: Oppbevares utilgjengelig for barn.
Czech: Kočky: V případě předávkování nebo pokud účinky dexmedetomidinu začnou být život ohrožující, je vhodným antagonistou atipamezol podaný intramuskulárně v následující dávce: 5krát vyšší než byla původní dávka dexmedetomidinu v mikrogramech/kg ž.hm.
Norwegian Bokmål: Katt: Ved overdosering, eller hvis virkningene av dexmedetomidin blir potensielt livstruende, er aktuell antagonist atipamezol, administrert ved intramuskulær injeksjon i følgende doser: 5 ganger startdosen dexmedetomidin i mikrogram/kg kroppsvekt.
Czech: Psi: V případě předávkování nebo pokud účinky dexmedetomidinu začnou být život ohrožující, podejte atipamezol v dávce 10krát vyšší než byla původní dávka dexmedetomidinu (v mikrogramech/kg ž.hm.
Norwegian Bokmål: Hund: Ved overdosering, eller hvis virkningene av dexmedetomidin blir potensielt livstruende, er den passende dosen atipamezol 10 ganger startdosen for dexmedetomidin (mikrogram/kg kroppsvekt eller mikrogram/kvadratmeter kroppsoverflate).
Czech: Χαλάνδρι,Αττική-Ελλάς
Norwegian Bokmål: ΕΛΑΝΚΟ ΕΛΛΑΣ Α.Ε.Β.Ε 335 Μεσογείων,15231 Χαλάνδρι,Αττική-Ελλάς
Czech: Při použití dalších látek tlumících centrální nervovou soustavu lze očekávat potenciaci účinku dexmedetomidinu, a proto je třeba vhodně upravit jeho dávku.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av andre preparater som nedsetter sentralnervesystemets funksjoner, forventes å forsterke virkningene av dexmedetomidin.
Czech: Dexmedetomidin 500 mikrogramů/m2
Norwegian Bokmål: Dexmedetomidin 500 mikrogram/m2
Czech: CESTA(Y) PODÁNÍ
Norwegian Bokmål: INDIKASJON(ER)
Czech: Intramuskulární dávka 40 mikrogramů/kg (následována ketaminem nebo propofolem) často vede k sinusové bradykardii a sinusové arytmii, příležitostně vede k atrioventrikulárnímu bloku 1.
Norwegian Bokmål: En intramuskulær dose på 40 mikrogram/kg (fulgt av ketamin eller propofol) gir ofte sinusbradycardi og sinusarytmi, noen ganger AV-blokk grad I og bare unntaksvis supraventrikulær prematur depolarisering, atrial bigemini, sinuspauser, AV-blokk grad II eller ekstraslag/ekstrarytmer.
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost dexmedetomidinu pro použití během březosti a laktace u cílových druhů zvířat.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til dexmedetomidin er ikke dokumentert under drektighet og laktasjon hos hund og katt.
Czech: Při koncentraci 5 mg/ml odpovídá objemová dávka atipamezolu jedné pětině (1/5) objemové dávky Dexdomitoru 0,1 mg/ml podaného psovi nezávisle na způsobu podání.
Norwegian Bokmål: Doseringsvolumet for atipamezol ved en konsentrasjon på 5 mg/ml er en femdel (1/5) av doseringsvolumet for Dexdomitor 0,1 mg/ml som ble gitt til hunden, uavhengig av administrasjonsmåten for Dexdomitor.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření je 3 měsíce při teplotě 25 °C.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd: 3 måneder ved 25 ºC.
Czech: č.š:
Norwegian Bokmål: C.
Czech: Jen k nemocničnímu použití.
Norwegian Bokmål: Kun til bruk i sykehus.
Czech: Používání v jiném prostředí se nedoporučuje.
Norwegian Bokmål: Bruk i andre miljøer er ikke anbefalt.
Czech: Lékař rozhodne, jaká dávka je pro Vás vhodná.
Norwegian Bokmål: Legen vil bestemme hvilken dose som er passende til deg.
Czech: - Neměl(a) byste jít domů bez doprovodu.
Norwegian Bokmål: - Du bør ikke dra hjem alene.
Czech: Aktualizovaný RMP předložit:
Norwegian Bokmål: En oppdatert RMP sendes inn:
Czech: Riziko pro kojence nelze vyloučit.
Norwegian Bokmål: En risiko for spedbarn kan ikke utelukkes.
Czech: Klinický význam je neznámý.
Norwegian Bokmål: Den kliniske signifikansen er ukjent.
Czech: - Lékař Vás bude několik hodin po sedaci sledovat, aby se ujistil, že se cítíte dobře.
Norwegian Bokmål: - Legen vil holde deg under medisinsk overvåkning i noen timer etter sedasjonen for å passe på at du føler deg bra.
Czech: Do 1 měsíce
Norwegian Bokmål: Under 1 måned
Czech: Zpráva zahrnuje 172 hlášení, z toho 91 bylo závažných a 81 nezávažných.
Norwegian Bokmål: Gjennomgangen identifiserte 172 rapporteringer, hvorav 91 var alvorlige og 81 ikke var alvorlige.
Czech: Většina případů se upravila během 12 hodin.
Norwegian Bokmål: De fleste opplevde imidlertid bedring innen 12 timer.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 26. května 2016
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 26 mai 2016
Czech: To samo by se nemělo považovat za důkaz nedostatku účinnosti, nejsou-li přítomné další klinické známky a symptomy.
Norwegian Bokmål: Dette alene bør ikke anses som bevis for mangel på effekt i fravær av andre kliniske tegn og symptomer.
Czech: Nejsou žádné zkušenosti s používáním Dexdoru po dobu delší než 14 dnů.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring med bruk av Dexdor i mer enn 14 dager.
Czech: Nekontrolovaná hypotenze.
Norwegian Bokmål: Ukontrollert hypotensjon.
Czech: máte velmi nízký krevní tlak, který nereaguje na léčbu.
Norwegian Bokmål: - dersom du har svært lavt blodtrykk som ikke responderer på behandling.
Czech: Nebyly pozorovány žádné významné farmakokinetické rozdíly na základě pohlaví nebo věku.
Norwegian Bokmål: Ingen store farmakokinetiske forskjeller har blitt observert basert på kjønn eller alder.
Czech: Akutní cerebrovaskulární příhoda.
Norwegian Bokmål: Akutte cerebrovaskulære tilstander.
Czech: Bezpečnost a účinnost Dexdoru u dětí ve věku od 0 do 18 let nebyla stanovena.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Dexdor hos barn i alderen 0-18 år er ikke fastslått.
Czech: V přibližně 50 % případů byl hlášen pozitivní dechallenge.
Norwegian Bokmål: Omtrent 50 % av tilfellene hadde positiv seponering (dechallenge).
Czech: Lékař bude vědět, jak Vás na základě Vašeho stavu léčit.
Norwegian Bokmål: Legen din vil vite hvordan du skal behandles basert på tilstanden din.
Czech: Maximální dávka
Norwegian Bokmål: Maksimal dose
Czech: Maximální dávka 1,4 mikrogramu/kg/h nesmí být překročena.
Norwegian Bokmål: Maksimal dose på 1,4 mikrogram/kg/time må ikke overskrides.
Czech: Výbor PRAC tuto revizi podpořil.
Norwegian Bokmål: PRAC støttet denne endringen.