FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: В две рандомизирани, двойно-слепи, пилотни проучвания при пациенти с високорисков карцином на млечната жлеза II-IV стадий, провели миелосупресивна химиотерапия, състояща се от доксорубицин и доцетаксел, употребата на еднократна доза пегфилграстим през цикъла намалява по същия начин продължителността на неутропенията и честотата на фебрилната неутропения, както и наблюдаваните при ежедневната употреба на филграстим (средно 11-дневно приложение).
Latvian: Divos randomizētos, dubultmaskētos, galvenos pētījumos, kas veikti ar augsta riska II-IV stadijas krūts vēža pacientēm, kas saņēma mielosupresīvu ķīmijterapiju ar doksorubicīnu un docetakselu, vienas pegfilgrastima devas lietošana kursa laikā samazināja neitropēnijas ilgumu un febrilās neitropēnijas sastopamību tāpat, kā lietojot filgrastimu katru dienu (ievadot reizi dienā mediāni 11 dienas).
Bulgarian: В допълнение е била наблюдавана по-висока честота на фебрилна неутропения при по-малки деца на възраст 0-5 години (75%), в сравнение с по-големи деца на възраст 6-11 години и 12-21 години (съответно 70% и 33%) и възрастни (вж. точки 4.8 и 5.2).
Latvian: Bez tam, lielāku febrīlās 2neitropēnijas sastopamību novēroja jaunākiem bērniem 0-5 gadu vecumā (75%), salīdzinot ar vecākiem bērniem 6-11 gadu un 12-21 gada vecumā (attiecīgi 70% un 33%) un pieaugušajiem (skatīt 4.8. un 5.2. apakšpunktu).
Bulgarian: В едно (n = 253) рандомизирано, с единична доза, с паралелни групи проучване фаза I, проведено при здрави участници, експозициите (профили средна серумна концентрация/време) на пегфилграстим, доставен при ръчно инжектиране и инжектиране чрез прикрепящ се към тялото инжектор, са сравними.
Latvian: I fāzes (n = 253) randomizētā, vienas devas, paralēlu grupu pētījumā, ko veica veseliem cilvēkiem, pegfilgrastima, kas tika ievadīts injicējot manuāli un ar ķermeņa injektoru, iedarbība (vidējās seruma koncentrācijas-laika profils) bija salīdzināma.
Bulgarian: Руптура на слезката, включително някои фатални случаи, се съобщава нечесто след приложение на пегфилграстим (вж. точка 4.4).
Latvian: Pēc pegfilgrastima lietošanas par liesas plīsumu, ieskaitot dažus letālus gadījumus, ziņots retāk (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: Указател на частите на прикрепящия се към тялото инжектор за Neulasta Зелена мигаща светлина за състоянието
Latvian: Informācija par Neulasta ķermeņa injektora sastāvdaļām Zaļa mirgojoša statusa gaisma
Bulgarian: сериозни алергични реакции, включително анафилаксия (слабост, спадане на артериалното налягане, затруднено дишане, оток на лицето);
Latvian: • nopietnas alerģiskas reakcijas, ieskaitot anafilaksi (vājums, asinsspiediena pazemināšanās,
Bulgarian: Сериозни алергични реакции, включително анафилаксия, могат да се появят при пациенти, получаващи пегфилграстим (нечести) (вж. точка 4.4).
Latvian: Pacientiem, kuri lieto pegfilgrastimu, var rasties nopietnas alerģiskas reakcijas, ieskaitot anafilaksi (retāk) (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: Реакции на мястото на инжектиране
Latvian: Reakcijas injekcijas vietā2
Bulgarian: Светлинният индикатор свети постоянно зелено или е изключен.
Latvian:  Statusa gaisma ir nepārtraukti zaļa vai nodzisusi.
Bulgarian: Проучвания при плъхове показват, че репродуктивните способности, фертилитета, естрогенния цикъл, дните между чифтосването и коитуса и интраутеринната преживяемост не се повлияват от пегфилграстим, приложен подкожно.
Latvian: Pētījumi ar žurkām liecināja, ka subkutāni ievadīts pegfilgrastims neietekmēja reproduktīvo funkciju, auglību, meklēšanās ciklus, dienas starp pārošanos un dzimumaktu un intrauterīno izdzīvošanu.
Bulgarian: Горна част на бедрото
Latvian: Augšdelma aizmugure
Bulgarian: Използване на Neulasta с прикрепящия се към тялото инжектор
Latvian: Neulasta lietošana ar ķermeņa injektoru
Bulgarian: Пегфилграстим не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Latvian: Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Pegfilgrastims neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Bulgarian: В случай, че прикрепеният към тялото инжектор се разхлаби или падне
Latvian: Ķermeņa injektors kļūst vaļīgs vai nokrīt
Bulgarian: Хванете (без да стискате) кожата между палеца и показалеца.
Latvian: Saņemiet ādu (nesaspiežot) starp īkšķi un rādītājpirkstu.
Bulgarian: Neulasta се прилага като инжекция в тъканта точно под кожата (подкожна инжекция).
Latvian: • Neulasta ievada injekcijas veidā audos tieši zem ādas (subkutāna injekcija).
Bulgarian: Белодробни нежелани реакции (интерстициална пневмония, белодробен оток, белодробни инфилтрати и белодробна фиброза); Хемоптиза
Latvian: Pulmonālas nevēlamas reakcijas (intersticiāla pneimonija, plaušu tūska, plaušu infiltrāti un plaušu fibroze);
Bulgarian: Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка за еднократна употреба (0,6 ml).
Latvian: Šķīdums injekcijām vienreizējas lietošanas pilnšļircē (0,6 ml).
Bulgarian: Свържете се незабавно с Вашия медицински специалист, тъй като може да не сте получили пълната си доза и може да се нуждаете от заместваща доза.
Latvian: • Nekavējoties sazinieties ar savu veselības aprūpes sniedzēju, jo varat nebūt saņēmis pilnu devu un Jums var būt nepieciešama aizvietojoša deva.
Bulgarian: Капачката на иглата на предварително напълнената спринцовка съдържа сух естествен каучук (производно на латекс), който може да причини алергични реакции.
Latvian: Pilnšļirces adatas uzgalis satur sausu dabisko gumiju (lateksa atvasinājumu), kas var izraisīt alerģiskas reakcijas.
Bulgarian: Как изглежда Neulasta и какво съдържа опаковката Neulasta е бистър, безцветен инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка (6 mg/0,6 ml).
Latvian: Neulasta ir dzidrs, bezkrāsains šķīdums injekcijām pilnšļircē (6 mg/0,6 ml).
Bulgarian: Свалете Вашия прикрепен към тялото инжектор, когато доставянето на дозата приключи A След звуковия сигнал, проверете цвета на светлинния индикатор.
Latvian: 3. solis: pēc devas ievadīšanas pabeigšanas noņemiet ķermeņa injektoru A Pēc pīkstiena pārbaudiet statusa gaismas krāsu.
Bulgarian: Съобщени са реакции на мястото на приложение (включително събития като кръвоизлив, болка, дискомфорт, посиняване и еритем) при употреба на прикрепящ се към тялото инжектор.
Latvian: Lietojot ķermeņa injektoru, ir ziņots par reakcijām lietošanas vietā (ieskaitot tādus notikumus kā asiņošana, sāpes, diskomforts, zilumi un eritēma).
Bulgarian: ИЗГАСНАЛА
Latvian: BEIGU GAISMA
Bulgarian: През това време, прикрепеният към тялото инжектор ще мига бързо със зелена светлина.
Latvian: • Šajā laikā ķermeņa injektorā ātri mirgos zaļa gaisma.
Bulgarian: В плацебо-контролирано, двойно-сляпо проучване при пациенти с карцином на млечната жлеза, ефектът на пегфилграстим върху честотата на фебрилната неутропения е бил оценяван след прилагане на химиотерапевтична схема, свързана с фебрилна неутропения при честота 10-20% (доцетаксел 100 mg/m всеки 3 седмици за 4 цикъла).
Latvian: Placebo kontrolētā dubultmaskētā pētījumā ar krūts vēža pacientēm pegfilgrastima ietekmi uz febrilās neitropēnijas sastopamību novērtēja pēc ķīmijterapijas režīmiem, kuri 10-20% gadījumu saistās ar febrilo neitropēniju (docetaksels 100 mg/m ik trešo nedēļu, 4 kursi).
Bulgarian: Внимавайте да не измъкнете или отлепите прикрепения към тялото инжектор от тялото си.
Latvian: • Uzmanieties, lai nepiesistu vai neklaudzinātu pa ķermeņa injektoru.
Bulgarian: Поради потенциалната чувствителност на бързо делящите се миелоидни клетки към цитотоксичната химиотерапия, пегфилграстим трябва да се прилага най-малко 24 часа след прилагането на цитотоксична химиотерапия.
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Sakarā ar ātri dalošos mieloīdo šūnu potenciālo jutību pret citotoksisko ķīmijterapiju, pegfilgrastims ir jālieto vismaz 24 stundas pēc citotoksiskās ķīmijterapijas.
Bulgarian: Не махайте сивата капачка на иглата от предварително напълнената спринцовка, докато не сте готови да инжектирате.
Latvian: Nenoņemiet pelēko adatas uzgali no pilnšļirces, līdz esat gatavs veikt injekciju.
Bulgarian: Реакции на свръхчувствител ност;
Latvian: Paaugstinātas jutības reakcijas;
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 6 mg пегфилграстим в 0,6 ml (10 mg/ml) инжекционен разтвор.
Latvian: Katra pilnšļirce satur 6 mg pegfilgrastima 0,6 ml (10 mg/ml) šķīduma injekcijām.
Bulgarian: алергичен тип реакции, включително зачервяване по тялото и лицето, кожен обрив и надигнати участъци от кожата със сърбеж;
Latvian: • alerģiska tipa reakcijas, ieskaitot apsārtumu un pietvīkumu, ādas izsitumus un piepaceltus un niezošus ādas apvidus;
Bulgarian: Опаковка с една предварително напълнена спринцовка в блистер, опакована заедно с прикрепящ се към тялото инжектор.
Latvian: Iepakojumi pa vienai pilnšļircei blisteriepakojumā kopā ar ķermeņa injektoru.
Bulgarian: Трябва да бъде бистра и безцветна течност.
Latvian: Tām jābūt dzidram un bezkrāsainam šķidrumam;
Bulgarian: Може да възникнат сериозни алергични реакции при употреба на Neulasta.
Latvian: • Lietojot Neulasta, var rasties nopietnas alerģiskas reakcijas.
Bulgarian: Не махайте капачката от спринцовката, докато не сте готови да инжектирате.
Latvian: Nenoņemiet šļirces uzgali, kamēr neesat sagatavojies injicēšanai.
Bulgarian: Сърповидно-клетъчни кризи са били свързвани с употребата на пегфилграстим при пациенти с носителство на признака на сърповидни клетки или сърповидно-клетъчна болест (вж. точка 4.8).
Latvian: Pacientiem ar sirpjveida šūnu iezīmi vai sirpjveida šūnu slimību sirpjeida šūnu krīzes bija saistītas ar pegfilgrastima lietošanu (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА
Latvian: Iepakojumā pa vienai.
Bulgarian: Ако по някое време чуете сигнал, проверете светлинния индикатор.
Latvian: Svarīgi: ja kādā brīdī izdzirdat pīkstienus, pārbaudiet statusa gaismu.
Bulgarian: Отстранете остатъците от лепенката с помощта на сапун и вода.
Latvian: • Līpīgā slāņa paliekas nomazgājiet ar ziepēm un ūdeni.
Bulgarian: Преходно повишаване на LFT's за ALT или AST
Latvian: Pārejoša aknu funkcijas testu (LFT) paaugstināšanās ALAT un ASAT1
Bulgarian: Прикрепящ се към тялото инжектор за Neulasta 6 mg инжекционен разтвор Инструкции за употреба, предназначени за пациента
Latvian: Ķermeņa injektors Neulasta 6 mg šķīdumam injekcijām Pacienta lietošanas instrukcija
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба Amgen Europe B.V.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks Amgen Europe B.V.
Bulgarian: Ако светлинния индикатор мига в зелено, това е нормално.
Latvian: Ja mirgo zaļa statusa gaisma, viss ir labi.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 6 mg пегфилграстим (pegfilgrastim)*
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra pilnšļirce satur 6 mg pegfilgrastima*
Bulgarian: Ако лекарството е изтекло или лепенката е видимо мокра (пропита с течност), свържете се незабавно с Вашия медицински специалист, тъй като може да не сте получили пълната доза и може да имате нужда от заместваща доза.
Latvian: • Ja zāles ir noplūdušas vai pielīpošā pamatne ir redzami mitra (piesātināta), nekavējoties sazinieties ar savu veselības aprūpes sniedzēju, jo Jūs varat nebūt saņēmis pilnu devu un Jums var būt nepieciešama aizvietojoša deva.
Bulgarian: Ако сте приложили повече от необходимата доза Neulasta Ако сте приложили повече от необходимата доза Neulasta, Вие трябва да се свържете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Latvian: Ja esat lietojis Neulasta vairāk nekā noteikts, Jums jāsazinās ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Bulgarian: Червена мигаща светлина за състоянието
Latvian: Sarkana mirgojoša statusa gaisma
Bulgarian: Ако прикрепящият се към тялото инжектор не е празен, свържете се незабавно с Вашия медицински специалист, тъй като може да имате нужда от заместваща доза.
Latvian: Ja ķermeņa injektors nav tukšs, nekavējoties sazinieties ar savu veselības aprūpes sniedzēju, jo Jums var būt nepieciešama aizvietojoša deva.
Bulgarian: Прикрепящият се към тялото инжектор съдържа акрилно лепило и може да предизвика алергична реакция.
Latvian: Ķermeņa injektorā izmantota akrila līme, un tā var izraisīt alerģiskas reakcijas;
Bulgarian: предварително напълнена спринцовка с Neulasta; и
Latvian: • Neulasta pilnšļirce un
Bulgarian: Какво трябва да направите, ако мястото на приложение е червено или болезнено след сваляне на прикрепения към тялото инжектор?
Latvian: Kas jādara, ja lietošanas vieta pēc ķermeņa injektora noņemšanas ir apsārtusi vai jutīga?
Bulgarian: Пациенти с настояща анамнеза за белодробни инфилтрати или пневмония са изложени на по-висок риск (вж. точка 4.8).
Latvian: Augstāks risks ir pacientiem, kuriem nesen anamnēzē bijuši infiltrāti plaušās vai pneimonija (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка за ръчно приложение съдържа 0,6 ml инжекционен разтвор.
Latvian: Katra pilnšļirce manuālai ievadīšanai satur 0,6 ml šķīduma injekcijām.
Bulgarian: Синдром на Sweet (остра фебрилна дерматоза)
Latvian: Svīta sindroms (akūta febrila dermatoze) Ādas vaskulīts1, 2
Bulgarian: Ако лепенката стане видимо мокра (пропита) с течност, или забележите че капе, свържете се незабавно с Вашия медицински специалист, тъй като може да имате нужда от заместваща доза.
Latvian: Ja pielīpošo pamatni šķidrums padara redzami mitru (piesātinātu) vai redzat pilēšanu, nekavējoties sazinieties ar savu veselības aprūpes sniedzēju, jo Jums var būt nepieciešama aizvietojoša deva.
Bulgarian: Използвайте ръката само, ако има грижещо се за Вас лице, което да наблюдава състоянието на прикрепящия се към тялото инжектор.
Latvian: Rokas aizmuguri izmantojiet tikai tad, ja aprūpētājs var palīdzēt uzraudzīt ķermeņa injektora statusu.
Bulgarian: Не използвайте допълнителни материали, за да го закрепите на мястото му, тъй като това може да предизвика изваждане на канюлата и може да доведе до пропусната или непълна доза Neulasta.
Latvian: • Uz ķermeņa injektora ir pašlīmējoša pamatne, lai to piestiprinātu pie ādas; neizmantojiet papildu materiālus, lai to nostiprinātu vietā, jo tas var izkustināt kanulu, kā rezultātā Neulasta deva netiks ievadīta vai tiks ievadīta nepilnīga deva.
Bulgarian: Преустановете окончателно лечението с пегфилграстим при пациенти с клинично значима свръхчувствителност.
Latvian: Pacientiem ar klīniski nozīmīgu paaugstinātu jutību pegfilgrastima lietošana jāpārtrauc pilnībā.
Bulgarian: Остър респираторен дистрес синдром
Latvian: Akūts respiratorā distresa sindroms2;
Bulgarian: проблеми с дишането.
Latvian: • elpošanas sarežģījumi.
Bulgarian: Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 души):
Latvian: Retas blakusparādības (var skart līdz 1 no 1 000 cilvēkiem):
Bulgarian: Ако имате някакви притеснения или допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, свържете се с Вашия медицински специалист.
Latvian: Neskaidrību vai jautājumu gadījumā par šo zāļu lietošanu sazinieties ar savu veselības aprūpes sniedzēju.
Bulgarian: Една предварително напълнена спринцовка с блистер опаковка и с прикрепящ се към тялото инжектор.
Latvian: Viena pilnšļirce ar blisteriepakojumu un ar ķermeņa injektoru.
Bulgarian: Уведомете Вашия медицински специалист, ако имате алергия към латекс.
Latvian: • Izstāstiet savam veselības aprūpes sniedzējam, ja Jums ir alerģija pret lateksu.
Bulgarian: Спрете използването на Neulasta и незабавно потърсете медицинска помощ, ако забележите някои от симптомите, описани в точка 4.
Latvian: Ja pamanāt jebkuru no 4. punktā aprakstītajiem simptomiem, pārtrauciet Neulasta lietošanu un nekavējoties vērsieties pēc medicīniskas palīdzības.
Bulgarian: Отбележете квадратчето върху описанието на Вашия прикрепящ се към тялото инжектор,
Latvian: • Atzīmējiet četrstūri, kas atbilst Jūsu ķermeņa injektora aprakstam pēc tā izmantošanas.
Bulgarian: Отворете гнездото като отлепите покритието.
Latvian: B Atveriet paplāti, noplēšot apvalku.
Bulgarian: Не се препоръчва промяна на дозата при пациенти с бъбречно увреждане, включително и при тези с терминална бъбречна недостатъчност.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, ieskaitot pacientus ar nieru slimību pēdējā stadijā, devas izmaiņas nav ieteicamas.
Bulgarian: Прикрепящият се към тялото инжектор трябва да се използва само с предварително напълнената спринцовка Neulasta, опаковани заедно в картонената опаковка.
Latvian: Ķermeņa injektors jālieto tikai kopā ar kartona kastītē iepakoto Neulasta pilnšļirci.
Bulgarian: Прозорче на канюлата
Latvian: Kanulas logs
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Neulasta
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Neulasta lietošanas Nelietojiet Neulasta šādos gadījumos:
Bulgarian: Съобщени са случаи на синдром на нарушена капилярна пропускливост при постмаркетинговата употреба на гранулоцит-колония стимулиращ фактор.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā, lietojot granulocītu koloniju stimulējošo faktoru, ziņots par kapilāru noplūdes sindroma gadījumiem.
Bulgarian: ако получите болка в горната лява част на корема или болка във върха на рамото.
Latvian: • Jums ir sāpes vēdera kreisajā augšdaļā vai pleca galā.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: имуностимулатори, колония стимулиращи фактори; ATC код: L03AA13
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imūnstimulatori, koloniju stimulētājfaktori;
Bulgarian: Това е нормално.
Latvian: Tā tam jābūt.
Bulgarian: предварително напълнена спринцовка с прикрепящ се към тялото инжектор за автоматично приложение.
Latvian: • pilnšļirci ar ķermeņa injektoru automātiskai ievadīšanai.
Bulgarian: Видимо мокра (пропита с течност) лепенка
Latvian: Redzami mitra (piesātināta) pielīpošā pamatne
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимост към фруктозата не трябва да приемат това лекарство.
Latvian: Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu fruktozes nepanesību.
Bulgarian: Има съобщения за свръхчувствителност, включително анафилактични реакции, възникващи при начално или последващо лечение при пациенти, лекувани с пегфилграстим.
Latvian: Pacientiem, kuri ārstēti ar pegfilgrastimu, ziņots par paaugstinātu jutību, ieskaitot anafilaktiskas reakcijas, kas rodas, uzsākot vai turpinot ārstēšanu.
Bulgarian: Основания за промяната на условията на разрешението(ята) за употреба
Latvian: ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI UN REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMU IZMAIŅU PAMATOJUMS
Bulgarian: Ако имате въпроси относно поставянето на инжекцията, моля, поискайте помощ от Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par to, kā veikt injicēšanu, jautājiet savam ārstam, medicīnas māsai vai farmaceitam.
Bulgarian: Не сваляйте прикрепения към тялото инжектор, преди доставянето на дозата да приключи.
Latvian: Nenoņemiet ķermeņa injektoru pirms pabeigta devas ievadīšana.
Bulgarian: Важно е да се свържете с Вашия лекар незабавно, ако почувствате болка в горната лява част на корема или болка в лявото рамо, тъй като това може да е свързано с проблем със слезката Ви.
Latvian: ja rodas sāpes vēdera kreisās puses augšdaļā vai sāpes kreisajā plecā, jo tās var būt saistītas ar liesas problēmām;
Bulgarian: За пълнене на прикрепения към тялото инжектор се използва предварително напълнена спринцовка.
Latvian: Ķermeņa injektora uzpildīšanai tiek izmantota pilnšļirce.
Bulgarian: Ако имате кашлица, повишена температура и затруднено дишане,
Latvian: • Jums ir klepus, drudzis un apgrūtināta elpošana.
Bulgarian: Когато доставянето на дозата завърши, ще се появи дълъг звуков сигнал (бипкане)
Latvian: • Kad devas ievadīšana pabeigta, skanēs ilgs pīkstiens un statusa gaisma būs nepārtraukti zaļa.
Bulgarian: Тяло на спринцовката Предпазител на спринцовката
Latvian: Šļirces etiķete Šļirces cilindrs Šļirces drošības aizsargs
Bulgarian: Поради намаления бъбречен клирънс пегфилграстим е дългозадържаща се форма на филграстим.
Latvian: Pegfilgrastims ir filgrastima forma ar stabilu darbības ilgumu sakarā ar pazeminātu nieru klīrensu.
Bulgarian: Светлинният индикатор свети червено, свържете се незабавно с Вашия медицински специалист, тъй като може да имате нужда от заместваща доза.
Latvian:  Statusa gaisma ir sarkana, nekavējoties sazinieties ar savu veselības aprūpes sniedzēju, jo Jums var būt nepieciešama aizvietojoša deva.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 6 mg пегфилграстим в 0,6 ml разтвор.
Latvian: Katra pilnšļirce satur 0,6 ml šķīduma, kas atbilst 6 mg pegfilgrastima.
Bulgarian: Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка за еднократна употреба с автоматичен предпазител на иглата (0,6 ml).
Latvian: Šķīdums injekcijām vienreizējas lietošanas pilnšļircē (0,6 ml) ar automātisko adatas aizsargu.
Bulgarian: 16 юли 2007 г.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2002. gada 22. augusts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2007. gada 16. jūlijs
Bulgarian: Amgen d.o.o Tel: +385 (0)1 562 57 20
Latvian: Tel: +385 (0)1 562 57 20
Bulgarian: Път на въвеждане
Latvian: Ievadīšanas ceļš
Bulgarian: Опаковка напълнена спринцовка напълнена спринцовка (без блистер)
Latvian: pilnšļirce (stikla) bez blistera pildspalvveidīgā nekļūdīgi dozējamā pilnšļirce (stikla)
Bulgarian: напълнена писалка
Latvian: Dotais nosauk.
Bulgarian: предварително напълнена писалка (стъкло)
Latvian: Iepakojuma lielums pilnšļirce (stikla)
Bulgarian: Внимателно измийте ръцете си.
Latvian: Rūpīgi nomazgājiet rokas.
Bulgarian: Ще чуете щракване "клик".
Latvian: Jūs sadzirdēsiet klikšķi.
Bulgarian: Потенциалният риск при хора не е известен.
Latvian: Potenciālais risks attiecībā uz cilvēkiem nav zināms.
Bulgarian: Вижте точка 4.4.
Latvian: Skatīt apakšpunktu 4.4.
Bulgarian: Издърпайте направо, както е показано на рисунки 1 и 2.
Latvian: Velciet taisni, kā parādīts 1. un 2. zīmējumā.
Bulgarian: ако имате алергия към латекс.
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret lateksu.
Bulgarian: Не употребявайте, ако датата е минала последния ден от посочения месец.
Latvian: Nelietojiet to, ja ir pagājusi norādītā mēneša pēdējā diena.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на пегфилграстим при бременни жени.
Latvian: Nav pietiekamu datu par pegfilgrastima lietošanu grūtniecēm.
Bulgarian: Тези увеличения са преходни и стойностите се връщат към изходните.
Latvian: Šīs paaugstināšanās ir īslaicīgas un atgriežas sākotnējā līmenī.
Bulgarian: Neupopeg не трябва да се употребява по време на бременност, освен при абсолютна необходимост.
Latvian: Neupopeg grūtniecības laikā nevajadzētu lietot, ja vien nav absolūta nepieciešamība.
Bulgarian: Puerto Rico 00777-4060 Съединени Американски
Latvian: Puerto Rico 00777-4060 ASV
Bulgarian: В някои случаи симптомите се появяват отново с повторното приложение, което предполага причинноследствена връзка.
Latvian: Dažreiz simptomi atkārtotas lietošanas gadījumā atjaunojušies, kas liecina par cēlonisku sakarību.
Bulgarian: Съобщете на Вашия лекар:
Latvian: Informējiet ārstu:
Bulgarian: В началото не поставяйте палеца върху зеления бутон
Latvian: Sākumā neturiet īkšķi uz zaļās pogas
Bulgarian: ако имате сърповидноклетъчна анемия;
Latvian: • ja Jums ir sirpjveida šūnu anēmija;
Bulgarian: - Това лекарство е предписано на Вас.
Latvian: Šīs zāles ir parakstītas Jums.
Bulgarian: Не затопляйте Neupopeg по някакъв друг начин (например не затопляйте в микровълнова печка или в гореща вода).
Latvian: Nesildiet Neupopeg citādā veidā (piemēram, mikroviļņu krāsnī vai karstā ūdenī).
Bulgarian: Експерименталните проучвания при животни показват репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierāda reproduktīvo toksicitāti (skatīt apakšpunktu 5.3.).
Bulgarian: Не е изследван резултата за продължителен период от време (вж. точка 4.4).
Latvian: Ilgtermiņa rezultāti netika izpētīti (skatīt apakšpunktu 4.4).
Bulgarian: Винаги приемайте Neupopeg точно както Ви е казал Вашия лекар.
Latvian: Vienmēr lietojiet Neupopeg tieši tā, kā noteicis ārsts.
Bulgarian: Изберете място отдалечено на поне 5 сантиметра от пъпа. (вж фигура 4).
Latvian: Izvēlieties vietu vismaz 5 cm attālumā no nabas (skatīt 4. zīmējumu).
Bulgarian: Препоръча се редовно наблюдение на тромбоцитния брой и хематокрита.
Latvian: Ieteicams regulāri pārbaudīt trombocītu daudzumu un hematokrītu.
Bulgarian: • мислите, че сте бременна; или
Latvian: • domājat, ka varētu būt grūtniece;
Bulgarian: Цитокини, ATC код: L03AA13
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: citokīni, ATĶ kods: L03AA13