FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Each 420 mg vial of Ogivri is reconstituted with 20 mL of sterile water for injections (not supplied).
French: Chaque flacon de 420 mg d'Ogivri doit être reconstitué avec 20 ml d'eau pour préparations injectables stérile (non fournie).
English: ** Median duration of long term follow-up for the Joint Analysis clinical studies was 8.3 years (range: 0.1 to 12.1) for the AC→PH arm and 7.9 years (range: 0.0 to 12.2) for the AC→P arm; Median duration of long term follow-up for the BCIRG 006 study was 10.3 years in both the AC→D arm (range: 0.0 to 12.6) arm and the DCarbH arm (range: 0.0 to 13.1), and was 10.4 years (range: 0.0 to 12.7) in the AC→DH arm
French: (intervalle : 0,1 - 12,1) pour le bras AC→PH et de 7,9 années (intervalle : 0,0 - 12,2) pour le bras AC→P ; la durée médiane de suivi à long terme pour l'étude BCIRG 006 était de 10,3 années dans à la fois le bras
English: By comparison of simulated serum trastuzumab concentrations after trastuzumab monotherapy (4 mg/kg loading/2 mg/kg q1w intravenous) and observed serum concentrations in Japanese women with HER2- positive MBC (study JP16003) no evidence of a PK effect of concurrent administration of docetaxel on the pharmacokinetics of trastuzumab was found.
French: En comparant les concentrations sériques simulées du trastuzumab après une administration en monothérapie de trastuzumab (dose de charge de 4 mg/kg puis 2 mg/kg toutes les semaines par voie intraveineuse) avec les concentrations sériques observées chez des femmes japonaises atteintes d'un cancer du sein métastatique HER2-positif (étude JP16003), aucun effet pharmacocinétique de l'administration concomitante du docétaxel sur la pharmacocinétique du trastuzumab n'a été mis en évidence.
English: Median duration of response (months) (range)
French: Durée médiane de la réponse (mois) (intervalle)
English: • shock (a dangerous decrease of blood pressure causing symptoms like rapid, shallow breathing,
French: • choc (baisse dangereuse de la tension artérielle, provoquant des symptômes tels que respiration rapide et superficielle, peau froide et moite, pouls rapide et faible, vertiges, faiblesse et évanouissement)
English: Primary efficacy analysis DFS Hazard ratios (95 % CI) p-value p < 0.0001
French: Analyse primaire d'efficacité Hazard ratios de la survie sans maladie (DFS) (IC 95 %) Valeur de p p < 0,0001
English: Cardiac flutter
French: 1Flutter cardiaque
English: CLINICAL PARTICULARS 4.1 Therapeutic indications Breast cancer
French: 4.1 Indications thérapeutiques
English: The recommended weekly maintenance dose of trastuzumab is 2 mg/kg body weight, beginning one week after the loading dose.
French: La dose d'entretien hebdomadaire recommandée de trastuzumab est de 2 mg/kg de poids corporel, en débutant une semaine après l'administration de la dose de charge.
English: Pleural effusion
French: +Épanchement pleural
English: Table 11 Post-Hoc exploratory analysis results from the joint analysis NSABP B-31/NCCTG N9831 and BCIRG006 clinical studies combining DFS events and symptomatic cardiac events
French: Tableau 11 : Résultats de l'analyse exploratoire post-hoc de l'analyse groupée des études NSABP B-31/NCCTG N9831* et de l'étude BCIRG006 combinant les événements de la survie sans maladie (DFS) et les événements cardiaques symptomatiques
English: - intravenous cyclophosphamide, at 600 mg/ m2 over 30 minutes, given every 3 weeks for 4
French: cycles, - cyclophosphamide intraveineux, à 600 mg/m² sur 30 minutes, administré toutes les 3 semaines pendant 4 cycles.
English: Ogivri 420 mg powder for concentrate for solution for infusion 50 mL clear glass type I vial with butyl rubber stopper laminated with a fluoro-resin film containing 420 mg of trastuzumab.
French: Ogivri 420 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion Un flacon de 50 mL en verre transparent de type I, muni d'un bouchon élastomère butyle recouvert d'un film de fluororésine, contenant 420 mg de trastuzumab.
English: Table 7 Summary of efficacy results from the joint analysis of the NSABP B-31 and NCCTG N9831 trials at the time of the definitive DFS analysis*
French: Tableau 7 : Résumé des résultats d'efficacité de l'analyse groupée des études NSABP B-31 et NCCTG N9831 au moment de l'analyse finale de DFS*:
English: L-histidine hydrochloride
French: Chlorhydrate de L-histidine
English: Patients with MBC or MGC should be treated with trastuzumab until progression of disease.
French: Les patients atteints d'un cancer du sein métastatique ou d'un cancer gastrique métastatique doivent être traités par trastuzumab jusqu'à progression de la maladie.
English: • anaphylactic reactions (serious sudden allergic reaction with symptoms such as rash, itchy skin,
French: • réactions anaphylactiques (réaction allergique soudaine grave accompagnée de symptômes tels qu'éruption cutanée, démangeaisons cutanées, difficultés à respirer ou sensation d'étourdissement ou faiblesse)
English: Table 4 Efficacy results from the monotherapy and combination therapy studies Parameter
French: Tableau 4 : Données d'efficacité des études cliniques en monothérapie et en association Paramètre
English: Cardiac failure (congestive)
French: +Insuffisance cardiaque congestive
English: Strong complete, basolateral or lateral membranous reactivity in ≥ 10 % of tumour cells
French: 3+ Forte coloration membranaire complète, basolatérale ou latérale dans ≥ 10 % des cellules tumorales
English: A: doxorubicin; C: cyclophosphamide; P: paclitaxel; H: trastuzumab * At median duration of follow up of 1.8 years for the patients in the AC→P arm and 2.0 years for patients in the AC→PH arm ** p value for OS did not cross the pre-specified statistical boundary for comparison of AC→PH vs. AC→P
French: A : doxorubicine ; C : cyclophosphamide ; P : paclitaxel ; H : trastuzumab * À une durée médiane de suivi de 1,8 an pour les patients du bras AC→P et de 2 ans pour les patients du bras
English: • abnormal kidney development in the womb
French: • développement anormal des reins du bébé dans l'utérus
English: Sorbitol content
French: Teneur en sorbitol
English: Median duration of follow up was 1.8 years in the AC→P arm and 2.0 years in the AC→PH arm
French: La durée médiane de suivi était de 1,8 ans dans le bras AC→P et de
English: Table 5 Efficacy results from the non-comparative monotherapy and combination therapy studies Parameter
French: Tableau 5 : Données d'efficacité des études cliniques en monothérapie non comparative et en association
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Ogivri 420 mg powder for concentrate trastuzumab
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Ogivri 420 mg poudre pour solution à diluer trastuzumab
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Ogivri 150 mg powder for concentrate trastuzumab
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Ogivri 150 mg poudre pour solution à diluer trastuzumab
English: Study H0648g: IHC3+ patient subset
French: 1 Étude H0649g : sous-population de patients IHC3+ 2 Étude H0648g : sous-population de patients IHC3+ 3 Étude M77001 : analyse de toute la population (en intention de traiter), résultats à 24 mois
English: Patients with EBC should be treated with trastuzumab for 1 year or until disease recurrence, whichever occurs first; extending treatment in EBC beyond one year is not recommended (see section 5.1).
French: L'extension de la durée du traitement dans le cancer du sein précoce au-delà d'un an n'est pas recommandée (voir rubrique 5.1).
English: - in combination with docetaxel for the treatment of those patients who have not received chemotherapy for their metastatic disease
French: - en association avec le docétaxel, chez les patients non pré-traités par chimiothérapie pour leur maladie métastatique.
English: • heartburn (dyspepsia)
French: • brûlures d'estomac (dyspepsie)
English: No staining is observed or membrane staining is observed in < 10 % of the tumour cells
French: Aucune coloration n'est observée ou une coloration de la membrane est observée dans moins de 10 % des cellules tumorales
English: If you have hereditary fructose intolerance (HFI), a rare genetic disorder, you must not receive this medicine.
French: Ce médicament ne doit pas vous être administré si vous présentez une intolérance héréditaire au fructose (un trouble génétique rare).
English: 420 mg vial
French: Flacon de 420 mg
English: Death (OS event) No. patients with event p = 0.0182
French: Décès (survie globale) N patients avec événement p = 0,0182
English: Trastuzumab and anthracyclines should not be given concurrently in combination in the adjuvant treatment setting.
French: Le trastuzumab ne doit pas être administré en association aux anthracyclines en situation adjuvante.
English: Ogivri 150 mg powder for concentrate for solution for infusion Ogivri 420 mg powder for concentrate for solution for infusion trastuzumab
French: Ogivri 150 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion Ogivri 420 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion
English: The median overall survival for the high HER2 expressing group was 11.8 months versus 16 months, HR 0.65 (95 % CI 0.51-0.83) and the median progression free survival was 5.5 months versus 7.6 months, HR 0.64 (95 % CI 0.51-0.79) for FP versus FP + H, respectively.
French: La survie globale médiane dans le groupe exprimant fortement HER2 a été respectivement de 11,8 mois contre 16 mois, hazard ratio de 0,65 (IC 95 % 0,51 - 0,83) pour le bras FP versus le bras FP + H et la survie sans progression médiane a été respectivement de 5,5 mois contre 7,6 mois, hazard ratio de 0,64 (IC 95 % 0,51 - 0,79) pour le bras FP versus le bras FP + H. Pour la survie globale, le hazard ratio était de 0,75 (IC 95 % 0,51 - 1,11) dans le groupe IHC 2+/FISH+ et de 0,58 (IC 95 % 0,41 - 0,81) dans le groupe IHC 3+/FISH+.
English: Palpitation
French: 1Palpitations
English: White blood cell count decreased/leukopenia
French: Diminution des globules blancs/leucopénie
English: Rare side effects: may affect up to 1 in 1000 people
French: Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000)
English: Cmin (mcg/mL)
French: N Cmin (µg/ml)
English: Volume (mL) = Body weight (kg) x dose (8 mg/kg for loading or 6 mg/kg for maintenance) 21 (mg/mL, concentration of reconstituted solution)
French: Poids corporel (kg) × dose (8 mg/kg pour une dose de charge ou 6 mg/kg pour une dose d'entretien) 21 (mg/mL, concentration de la solution reconstituée)
English: Pneumonia
French: +Pneumonie
English: Table 14 Population predicted cycle 1 PK exposure values (median with 5th - 95th percentiles) fortrastuzumab intravenous dosing regimens in MBC, EBC and AGC patients
French: Tableau 14 : Valeurs d'exposition au cycle 1 prédites par pharmacocinétique de population (médiane et 5e - 95e percentiles) pour les schémas posologiques de trastuzumab intraveineux chez les patients atteints d'un cancer du sein métastatique, d'un cancer du sein précoce et d'un cancer gastrique avancé
English: 21 (mg/mL, concentration of reconstituted solution) The appropriate amount of solution should be withdrawn from the vial and added to an infusion bag containing 250 mL of sodium chloride 9 mg/mL (0.9 %) solution for injection.
French: Le volume approprié de solution doit être prélevé du flacon et introduit dans une poche à perfusion contenant 250 mL d'une solution pour injection de chlorure de sodium à 9 mg/mL (0,9 %).
English: Ogivri 150 mg powder for concentrate for solution for infusion 15 mL clear glass type I vial with butyl rubber stopper laminated with a fluoro-resin film containing 150 mg of trastuzumab.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Ogivri 150 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion Un flacon de 15 mL en verre transparent de type I, muni d'un bouchon élastomère butyle recouvert d'un film de fluororésine, contenant 150 mg de trastuzumab.
English: Death (OS event) No. patients with event p = 0.0024
French: Décès (survie globale) N patients avec événement p = 0,0024
English: given every 3 weeks for 6 cycles (days 1 to 5 of each cycle) Either of which was administered with: - cisplatin - 80 mg/m2 every 3 weeks for 6 cycles on day 1 of each cycle.
French: Chacun de ces deux traitements a été administré avec : - cisplatine - 80 mg/m² toutes les 3 semaines pendant 6 cycles le jour 1 de chaque cycle.
English: N = 172
French: Trastuzumab1 N = 172
English: Table 16 Population predicted PK parameter values at steady state for trastuzumab intravenous dosing regimens in MBC, EBC and AGC patients
French: Tableau 16 : Valeurs des paramètres pharmacocinétiques à l'état d'équilibre prédites par pharmacocinétique de population pour les schémas posologiques de trastuzumab par voie intraveineuse chez les patients atteints d'un cancer du sein métastatique, d'un cancer du sein précoce et d'un cancer gastrique avancé
English: Weak to moderate complete, basolateral or lateral membranous reactivity in ≥ 10 % of tumour cells
French: 2+ Coloration membranaire complète, basolatérale ou latérale faible à modérée dans ≥ 10 % des cellules tumorales
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ogivri 150 mg powder for concentrate for solution for infusion trastuzumab
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Ogivri 150 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion trastuzumab
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ogivri 420 mg powder for concentrate for solution for infusion trastuzumab
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Ogivri 420 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion trastuzumab
English: Table 15 Population predicted steady state PK exposure values (median with 5th - 95th percentiles)for trastuzumab intravenous dosing regimens in MBC, EBC and AGC patients
French: Tableau 15 : Valeurs d'exposition à l'état d'équilibre prédites par pharmacocinétique de population (médiane et 5e - 95e percentiles) pour les schémas posologiques de trastuzumab intraveineux chez les patients atteints d'un cancer du sein métastatique, d'un cancer du sein précoce et d'un cancer gastrique avancé
English: Hypoxia
French: +Hypoxie
English: The recommended scoring system to evaluate the IHC staining patterns is as stated in Table 3: Table 3 Recommended scoring system to evaluate the IHC staining patterns in gastric cancer Score
French: Tableau 3 : Grille recommandée pour évaluer l'intensité de la coloration par immunohistochimie dans le cancer gastrique
English: Chemo only (n = 116)
French: Chimiothérapie seule N = 116
English: This yields a 21 mL solution for single-dose use, containing approximately 21 mg/mL trastuzumab, at a pH of approximately 6.0.
French: Une solution à usage unique de 21 ml est ainsi obtenue, contenant environ 21 mg/ml de trastuzumab à un pH d'environ 6,0.
English: Blood pressure decreased
French: 1Diminution de la tension artérielle
English: A weak to moderate complete membrane staining is detected in > 10 % of the tumour cells.
French: Une coloration faible à modérée de toute la membrane est observée dans plus de 10 % des cellules tumorales.
English: Reproduction studies have been conducted in Cynomolgus monkeys at doses up to 25 times that of the weekly human maintenance dose of 2 mg/kg trastuzumab intravenous formulation and have revealed no evidence of impaired fertility or harm to the foetus.
French: Des études destinées à évaluer les effets du trastuzumab sur la reproduction ont été menées chez le singe Cynomolgus en utilisant des doses jusqu'à 25 fois supérieures à la dose d'entretien hebdomadaire de 2 mg/kg de formulation intraveineuse de trastuzumab préconisée chez l'Homme.
English: Mylan Healthcare d.o.o.
French: Mylan Healthcare B.V.
English: Distant Recurrence No. patients with event
French: - Nombre de patients avec événement
English: • You have metastatic gastric cancer with high levels of HER2, when it is in combination with the other cancer medicines capecitabine or 5-fluorouracil and cisplatin.
French: Ogivri est utilisé en association avec d'autres médicaments anticancéreux, la capécitabine ou le 5-fluorouracile et le cisplatine.
English: Very common side effects: may affect more than 1 in 10 people
French: Effets indésirables très fréquents (pouvant affecter plus de 1 personne sur 10)
English: Hazard Ratio vs AC→P (95% CI) p-value
French: Hazard ratio vs AC→P (IC 95 %) Valeur de p
English: Hazard Ratio vs AC→D (95 % CI) p-value
French: Hazard ratio vs AC→D (IC 95 %) Valeur de p
English: Disease-free survival No. patients with event p = 0.0003
French: Survie sans maladie (Diseasefree survival - DFS) N patients avec événement p = 0,0003
English: - The NSABP B-31 and NCCTG N9831 studies that comprise the joint analysis were designed to investigate the clinical utility of combining trastuzumab treatment with paclitaxel following AC chemotherapy; additionally, the NCCTG N9831 study also investigated adding trastuzumab sequentially to AC→P chemotherapy in patients with HER2 positive EBC following surgery.
French: En outre, l'étude NCCTG N9831 a également évalué l'ajout de façon séquentielle de trastuzumab à une chimiothérapie AC→P (paclitaxel) chez des patients atteints d'un cancer du sein précoce HER2 positif, après chirurgie.
English: As a three-weekly regimen the recommended initial loading dose of trastuzumab is 8 mg/kg body weight.
French: Administration hebdomadaire et toutes les trois semaines Pour une administration toutes les trois semaines, la dose de charge initiale recommandée de trastuzumab est de 8 mg/kg de poids corporel.
English: Data from study JP16003, a single-arm study of trastuzumab (4 mg/kg intravenous loading dose and 2 mg/kg intravenous weekly) and docetaxel (60 mg/m2 intravenous) in Japanese women with HER2
French: Les données de l'étude JP16003, une étude à un seul bras de trastuzumab (dose de charge de 4 mg/kg par voie intraveineuse et 2 mg/kg par voie intraveineuse toutes les semaines) et de docétaxel (60 mg/m² par voie intraveineuse) chez des femmes japonaises atteintes d'un cancer du sein métastatique HER2-positif suggéraient que l'administration concomitante de trastuzumab n'avait pas d'effet sur la pharmacocinétique d'une dose unique de docétaxel.
English: or - intravenous paclitaxel - 175 mg/ m2 as a continuous intravenous infusion, given every 3 weeks for 4 cycles (day 1 of each cycle).
French: ou - 5-fluoro-uracile intraveineux - 800 mg/m²/jour par perfusion intraveineuse continue pendant cinq jours toutes les 3 semaines pendant 6 cycles (jours 1 à 5 de chaque cycle).
English: Ogivri 420 mg powder for concentrate for solution for infusion Appropriate aseptic technique should be used.
French: Ogivri 420 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion Opérer dans des conditions d'asepsie appropriées.
English: Deutschland Mylan Healthcare GmbH Tel: +49 800 0700 800
French: Mylan Healthcare GmbH Tel: +49 (0) 511 475 43 400
English: Uncommon side effects: may affect up to 1 in 100 people
French: Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
English: Strong complete membrane staining is detected in > 10 % of the tumour cells.
French: Une coloration forte de toute la membrane est observée dans plus de 10 % des cellules tumorales.
English: Ogivri 150 mg powder for concentrate for solution for infusion Appropriate aseptic technique should be used.
French: Ogivri 150 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion Opérer dans des conditions d'asepsie appropriées.
English: The recommended maintenance dose of trastuzumab at three-weekly intervals is 6 mg/kg body weight, beginning three weeks after the loading dose.
French: La dose d'entretien recommandée de trastuzumab est de 6 mg/kg de poids corporel administrée toutes les trois semaines, en débutant trois semaines après l'administration de la dose de charge.
English: - capecitabine - 1000 mg/m2 orally twice daily for 14 days every 3 weeks for 6 cycles (evening of day 1 to morning of day 15 of each cycle)
French: 3 semaines pendant 6 cycles (du soir du jour 1 au matin du jour 15 de chaque cycle)
English: The recommended scoring system to evaluate the IHC staining patterns is as stated in Table 2: Table 2 Recommended scoring system to evaluate the IHC staining patterns in breast cancer Score Staining pattern
French: Tableau 2 : Grille recommandée pour évaluer l'intensité de la coloration par immunohistochimie dans le cancer du sein
English: 12 weeks.
French: (semaines)
English: Lung infiltration
French: +Infiltration pulmonaire
English: Overall survival (death) - No. patients with event - No. patients without event P-value versus Observation Hazard Ratio versus Observation
French: Valeur de p versus Observation Hazard ratio versus Observation Survie globale (décès) - Nombre de patients avec événement - Nombre de patients sans événement
English: Long term follow-up** Hazard ratios (95 % CI)
French: Analyse exploratoire post-hoc avec la survie sans maladie (DFS) et les événements cardiaques symptomatiques Suivi à long terme** Hazard ratios (HR) (IC 95 %)
English: • failure of lungs to develop in the womb
French: • développement anormal des poumons du bébé dans l'utérus
English: Respiratory distress
French: +Détresse respiratoire
English: Tel: + 386 1 236 31 80
French: Mylan Healthcare Tel: + 386 1 236 31 80
English: Anaphylactic shock
French: +Choc anaphylactique
English: Respiratory failure
French: +Insuffisance respiratoire
English: MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DELIVRANCE ET D'UTILISATION
English: - CMF on day 1 and 8 every 4 weeks for 3 cycles which was followed after surgery by - additional cycles of adjuvant trastuzumab (to complete 1 year of treatment) The efficacy results from Study MO16432 are summarized in Table 12.
French: suivi après la chirurgie par - des cycles supplémentaires de trastuzumab en adjuvant (pour compléter 1 an de traitement).
English: Mylan Healthcare B.V. Tel: +31 (0)20 426 3300
French: Tel: +31 (0)20 426 3300
English: Common side effects: may affect up to 1 in 10 people
French: Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
English: BGP Products Switzerland GmbH Eesti filiaal
French: BGP Products Ges.m.b.H.
English: Acute respiratory distress syndrome
French: Indéterminée +Syndrome de détresse respiratoire aigüe Indéterminée +Bronchospasme
English: Ogivri is indicated for the treatment of adult patients with HER2 positive metastatic breast cancer (MBC): - as monotherapy for the treatment of those patients who have received at least two chemotherapy regimens for their metastatic disease.
French: Ogivri est indiqué dans le traitement de patients adultes atteints d'un cancer du sein métastatique HER2 positif :
English: Surgical specimen - staining pattern
French: Score Coloration de l'échantillon chirurgical
English: Upper respiratory tract infection
French: Infection des voies respiratoires hautes Fréquent Infection urinaire
English: Hazard Ratio versus AC→P (95 % CI)
French: Hazard ratio versus AC→P (IC à
English: Volume (mL) = Body weight (kg) x dose (4 mg/kg for loading or 2 mg/kg for maintenance)
French: Poids corporel (kg) × dose (4 mg/kg pour une dose de charge ou 2 mg/kg pour une dose d'entretien) 21 (mg/mL, concentration de la solution reconstituée)
English: Ogivri vial
French: Épanchement péricardique
English: Weekly dosing in metastatic breast cancer The efficacy results from the monotherapy and combination therapy studies are summarised in Table
French: Les données d'efficacité recueillies à partir des études cliniques en monothérapie et en association sont résumées dans le tableau 4 :
English: Cardiomyopathy
French: Affections cardiaques
English: N Cmin,ss* (mcg/mL)
French: N Cmin, équ* (µg/mL)
English: Palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome
French: Érythrodyesthésie palmo-plantaire
English: Cmax,ss** (mcg/mL)
French: Cmax, équ** (µg/mL)
English: System organ class
French: Affections du système
English: For IV use only
French: Voie intraveineuse uniquement
English: ATC vet code: QI07AD08.
French: Code ATC-vet : QI07AD08.
English: Store and transport refrigerated (2°C-8°C).
French: Conserver et transporter réfrigéré (2 ° C - 8 ° C).
English: Such reactions may evolve to a more severe condition, which may be life-threatening.
French: De telles réactions peuvent évoluer vers un état grave, pouvant mettre la vie en danger.