FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Under (pre-)treatment with substances that may have adverse effects on the bone marrow (e.g. sulphonamides, trimethoprim-sulphamethoxazole, chloramphenicol, pyrimethamine), the possibility of marked haematopoietic disorders should be considered.
Slovak: V prípade liečby (predchádzajúcej liečby) liečivami, ktoré môžu mať nežiaduce účinky na kostnú dreň (napr. sulfónamidy, trimetoprim-sulfametoxazol, chloramfenikol, pyrimetamín), sa má venovať pozornosť možnosti závažných porúch krvotvorby.
English: Uncommon: Photosensitisation, loss of hair, increase in rheumatic nodules, skin ulcer, herpes zoster, vasculitis, herpetiform eruptions of the skin, urticaria.
Slovak: Menej časté: fotosenzibilizácia, vypadávanie vlasov, zvýšenie počtu reumatických uzlíkov, kožný vred, herpes zoster, vaskulitída, herpetiformné vyrážky na koži, urtikária.
English: In cases of possible renal impairment (e.g. in elderly patients), closer monitoring is required.
Slovak: u starších pacientov) je potrebné častejšie monitorovanie.
English: Once you have taken the cap off, keep the syringe in your hand.
Slovak: Po odstránení viečka držte striekačku v ruke.
English: Other frequently (common) occurring adverse reactions are leukopenia, anaemia, thrombopenia, headache, tiredness, drowsiness, pneumonia, interstitial alveolitis/pneumonitis often associated with eosinophilia, oral ulcers, diarrhoea, exanthema, erythema and pruritus.
Slovak: Ďalšie, často sa vyskytujúce (časté) nežiaduce účinky, sú leukopénia, anémia, trombopénia, bolesť hlavy, únava, ospalosť, pneumónia, intersticiálna alveolitída/pneumonitída často spojená s eozinofíliou, orálnou ulceráciou, hnačkou, exantémom, erytémom a pruritom.
English: Uncommon: Cirrhosis, fibrosis and fatty degeneration of the liver, decrease in serum albumin.
Slovak: Menej časté: cirhóza, fibróza a tuková degenerácia pečene, zníženie hladín sérového albumínu.
English: Dosage in adult patients with rheumatoid arthritis The recommended initial dose is 7.5 mg of methotrexate once weekly, administered subcutaneously.
Slovak: Dávkovanie u dospelých pacientov s reumatoidnou artritídou Odporúčaná začiatočná dávka je 7,5 mg metotrexátu jedenkrát týždenne, podaná subkutánne.
English: Very common: Stomatitis, dyspepsia, nausea, loss of appetite, abdominal pain.
Slovak: Veľmi časté: stomatitída, dyspepsia, nauzea, strata chuti do jedla, bolesť brucha.
English: Active rheumatoid arthritis is an inflammatory condition that affects the joints; - severe, active juvenile idiopathic arthritis in five or more joints (the condition is therefore called polyarthritic), in patients who have had an inadequate response to nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs); - a severe form of treatment resistant psoriasis (also called severe recalcitrant disabling psoriasis), in adult patients who have had an inadequate response to other treatments including phototherapy (light therapy), PUVA (ultraviolet light therapy), and retinoids (group of medicines derived from vitamin A).
Slovak: Aktívna reumatoidná artritída je zápalové ochorenie, ktoré postihuje kĺby; - ťažkej aktívnej juvenilnej idiopatickej artritídy na piatich alebo viacerých kĺboch (ochorenie sa preto nazýva polyartritická) u pacientov, ktorí neodpovedali dostatočne na nesteroidné protizápalové lieky (NSA); - ťažkej formy psoriázy nereagujúcej na liečbu (ktorá sa nazýva aj nezvládnuteľná invalidizujúca psoriáza) u dospelých pacientov, ktorí nedostatočne reagovali na iné druhy liečby vrátane fototerapie (svetelná liečba), PUVA (liečba ultrafialovým svetlom) a retinoidov (skupina liekov odvodených od vitamínu A).
English: Symptoms include leukocytopenia, thrombocytopenia, anaemia, pancytopenia, neutropenia, bone marrow depression, mucositis, stomatitis, oral ulceration, nausea, vomiting, gastrointestinal ulceration and gastrointestinal bleeding.
Slovak: Medzi príznaky patrí leukocytopénia, trombocytopénia, anémia, pancytopénia, neutropénia, depresia kostnej drene, mukozitída, stomatitída, orálna ulcerácia, nauzea, vracanie, gastrointestinálne ulcerácie a gastrointestinálne krvácanie.
English: Uncommon: Pancytopenia.
Slovak: Menej časté: pancytopénia.
English: Uncommon: Gastrointestinal ulcers and bleeding, enteritis, vomiting, pancreatitis.
Slovak: Menej časté: gastrointestinálne vredy a krvácanie, enteritída, vracanie, pankreatitída.
English: Once the desired therapeutic result has been achieved, the dose should be reduced gradually to the lowest possible effective maintenance dose.
Slovak: Hneď po dosiahnutí požadovaného terapeutického výsledku, sa má dávka postupne znižovať na najnižšiu možnú účinnú udržiavaciu dávku.
English: Overdose symptoms may include easy bruising or bleeding, unusual weakness, mouth sores, nausea, vomiting, black or bloody stools, coughing up blood or vomit that looks like coffee grounds, and decreased urinating.
Slovak: Príznaky predávkovania môžu zahŕňať ľahké podliatiny alebo krvácanie, neobvyklú slabosť, vredy v ústach, nevoľnosť, vracanie, čiernu alebo krvavú stolicu, vykašliavanie krvi alebo zvratkov, podobných kávovej usadenine a znížené močenie.
English: 1 mL type I glass syringe with attached stainless steel needle, a chlorobutyl rubber plunger stopper and a needle guard to prevent needlestick injury and re-use.
Slovak: I s objemom 1 ml s pripevnenou ihlou z nerezovej ocele, chlórbutylovou gumenou zátkou a chráničom ihly, aby sa zabránilo poraneniu injekčnou ihlou a opakovanému použitiu.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription and herbal or natural medicinal products.
Slovak: Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, vrátane voľnopredajných liekov a rastlinných alebo prírodných liekov, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
English: Incorrect dosing of methotrexate may lead to serious adverse effects which may be fatal.
Slovak: Nesprávne dávkovanie metotrexátu môže spôsobiť závažné nežiaduce účinky, ktoré môžu byť smrteľné.
English: Nordimet is indicated for the treatment of - active rheumatoid arthritis in adult patients, - polyarthritic forms of severe, active juvenile idiopathic arthritis (JIA), when the response to nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) has been inadequate, - severe recalcitrant disabling psoriasis, which is not adequately responsive to other forms of therapy such as phototherapy, psoralens and ultraviolet A (PUVA), and retinoids, and severe psoriatic arthritis in adult patients.
Slovak: Nordimet je indikovaný na liečbu - aktívnej reumatoidnej artritídy u dospelých pacientov, - polyartritických foriem závažnej, aktívnej juvenilnej idiopatickej artritídy (juvenile idiopathic arthritis (JIA)), keď bola odpoveď na nesteroidné protizápalové lieky (nesteroidné antiflogistiká - NSA) nedostatočná, - ťažkej, nezvládnuteľnej invalidizujúcej psoriázy, ktorá dostatočne neodpovedá na iné formy liečby, ako je fototerapia, liečba psoralénmi a ultrafialovým žiarením A (PUVA) a retinoidmi, a ťažkej psoriatickej artritídy u dospelých pacientov.
English: Subcutaneous, intravenous and intramuscular administration demonstrated similar bioavailability.
Slovak: Bolo preukázané, že biologická dostupnosť po subkutánnom, intravenóznom a intramuskulárnom podaní je podobná.
English: Very rare: Loss of libido, impotence, gynaecomastia, oligospermia, impaired menstruation, vaginal discharge.
Slovak: Veľmi zriedkavé: strata libida, impotencia, gynekomastia, oligospermia, menštruačné poruchy, vaginálny výtok.
English: General disorders and administration site conditions Rare: Fever, wound-healing impairment.
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Zriedkavé: horúčka, zhoršenie hojenia rán.
English: Impaired elimination in presence of hepatic insufficiency is not known.
Slovak: Pri pečeňovej insuficiencii nie je známe zhoršenie vylučovania.
English: Response to treatment can generally be expected after approximately 2-6 weeks.
Slovak: Odpoveď na liečbu možno spravidla očakávať po približne 2-6 týždňoch.
English: Only mild local skin reactions (such as burning sensations, erythema, swelling, discolouration, pruritus, severe itching, pain) were observed with subcutaneous use, decreasing during therapy.
Slovak: Pri subkutánnom použití sa pozorovali len lokálne, mierne, kožné reakcie (ako sú pocity pálenia, erytém, opuch, zmena sfarbenia, pruritus, silné svrbenie, bolesť), ktoré počas liečby ustúpili.
English: - Check the syringe is not damaged and the medicine in it is a clear, yellow solution.
Slovak: - Skontrolujte, či injekčná striekačka nie je poškodená a či je liek v nej číry roztok žltej farby.
English: Folic acid or folinic acid supplementation may be considered in accordance with current therapeutic guidelines.
Slovak: V súlade so súčasnými liečebnými postupmi je možné zvážiť suplementáciu kyselinou listovou alebo kyselinou folínovou.
English: Not known: Eosinophilia
Slovak: Neznáme: eozinofília.
English: Pre-filled pen with a 1 mL type I glass syringe with attached stainless steel needle and a chlorobutyl rubber plunger stopper.
Slovak: Naplnené pero s injekčnou striekačkou zo skla typu I o objeme 1 ml s pripevnenou ihlou z nerezovej ocele a chlórbutylovou gumovou zátkou.
English: Pronounced enterohepatic blood flow exists.
Slovak: Existuje podstatná enterohepatálna cirkulácia.
English: Prior to initiating therapy, women of childbearing potential must be informed of the risk of malformations associated with methotrexate and any existing pregnancy must be excluded with certainty by taking appropriate measures, e.g. a pregnancy test. During treatment pregnancy tests should be repeated as clinically required (e.g. after any gap of contraception).
Slovak: Pred začiatkom liečby musia byť ženy vo fertilnom veku informované o riziku vzniku malformácií súvisiacich s metotrexátom a akákoľvek gravidita sa musí s istotou vylúčiť použitím vhodných metód, napr. tehotenským testom.
English: Therefore, theophylline blood levels should be monitored under concomitant methotrexate administration.
Slovak: Preto ak sa podáva teofylín súbežne s metotrexátom, majú byť monitorované hladiny teofylínu v krvi.
English: Do not use Nordimet if: - you are allergic to methotrexate or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - you have severe kidney disease (your doctor will be able to tell you if you have severe kidney disease) - you have severe liver disease (your doctor will be able to tell you if you have severe liver disease) - you have disorders of the blood-forming system - your alcohol consumption is high - you have an impaired immune system - you have a severe or existing infection, e.g. tuberculosis or HIV - you have gastrointestinal ulcers - you are pregnant or breast-feeding (see section “Pregnancy, breast-feeding and fertility”) - you receive vaccinations with live vaccines at the same time.
Slovak: - máte závažné ochorenie obličiek (lekár vám bude vedieť povedať, či máte závažné ochorenie obličiek) - máte závažné ochorenie pečene (lekár vám bude vedieť povedať, či máte závažné ochorenie pečene) - máte poruchu krvotvorby - konzumujete veľké množstvo alkoholu - máte poruchu imunitného systému - máte ťažkú alebo pretrvávajúcu infekciu, napr. tuberkulózu alebo HIV - máte vredy v tráviacom trakte - ste tehotná alebo dojčíte (pozri časť „Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť“) - ste v rovnakom čase očkovaný živými vakcínami.
English: The skin on the front side abdominal wall and the skin at the front of the thigh are suitable as injection sites.
Slovak: Vhodnými miestami na podanie injekcie sú koža na prednej strane brušnej steny a koža na prednej strane stehna.
English: For higher doses, there is insufficient data to estimate the risks of malformations or miscarriage following paternal exposure.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje pre odhad rizika vzniku malformácií alebo spontánnych potratov po expozícii otca vyšším dávkam.
English: Doses exceeding 20 mg/week can be associated with significant increase in toxicity, especially bone marrow suppression.
Slovak: Dávky vyššie ako 20 mg/týždeň môžu byť spojené s výrazným zvýšením toxicity, najmä supresiou kostnej drene.
English: Radiation induced dermatitis and sun-burn can reappear under methotrexate therapy (recall-reaction).
Slovak: Pri liečbe metotrexátom sa môže znovu objaviť dermatitída indukovaná radiáciou a spálenie slnkom (tzv.
English: If serum creatinine is increased, the dose should be reduced.
Slovak: Dávka sa má znížiť, ak je sérový kreatinín zvýšený.
English: phenylbutazone, or amidopyrine - alcohol (drinking alcohol should be avoided while you are taking Nordimet) - azathioprine (used to prevent rejection after an organ transplant) - retinoids (used to treat psoriasis and other skin disorders) - anticonvulsant medicines (used to prevent fits), such as phenytoin, valproate or carbamazepine - cancer treatments - barbiturates (sleeping injection) - tranquillisers - oral contraceptives - probenecid (used to treat gout) - antibiotics - pyrimethamine (which is used to prevent and treat malaria) - vitamin preparations containing folic acid - proton-pump inhibitors (medicines that reduce the production of gastric acid and that are used to treat severe heartburn or ulcers), such as omeprazole - theophylline (used to treat asthma) - any vaccination with a live vaccine (must be avoided), such as measles, mumps, influenza or yellow fever vaccines.
Slovak: ktorý sa okrem artritídy a psoriázy používa na liečbu ulceróznej kolitídy), kyselina acetylsalicylová, fenylbutazón alebo amidopyrín. - alkohol (keď užívate Nordimet, nepite alkohol) - azatioprin (používa sa na prevenciu odmietnutia orgánu po transplantácii) - retinoidy (používané na liečbu psoriázy a ďalších kožných ochorení) - lieky proti kŕčom (používané na prevenciu kŕčov), ako je fenytoín, valproát alebo karbamazepín - lieky na liečbu rakoviny - barbituráty (injekcie na spanie) - trankvilizéry (lieky na upokojenie) - ústami užívanú antikoncepciu - probenecid (používaný na liečbu dny) - antibiotiká - pyrimetamín (ktorý sa používa na prevenciu a liečbu malárie) - vitamínové prípravky s obsahom kyseliny listovej - inhibítory protónovej pumpy (lieky, ktoré znižujú tvorbu žalúdočných kyselín a ktoré sa používajú na liečbu silného pálenia záhy alebo vredov), ako je omeprazol - teofylín (používa sa na liečbu astmy) - akékoľvek očkovanie živou vakcínou (musíte sa mu vyhnúť), napríklad proti osýpkam, mumpsu,
English: Important warning about the dosage of Nordimet
Slovak: Dôležité upozornenie o dávkovaní Nordimetu
English: Rare: Pulmonary fibrosis, Pneumocystis jiroveci pneumonia, shortness of breath and bronchial asthma, pleural effusion.
Slovak: Pneumocystis jiroveci, dýchavičnosť a bronchiálna astma, pleurálny výpotok.
English: PRE-FILLED SYRINGE CARTON OUTER LABEL CONTAINS BLUE BOX
Slovak: STRIEKAČKU ŠTÍTOK NA VONKAJŠOM OBALE S BLUE BOXOM
English: Uncommon: Pharyngitis.
Slovak: Menej časté: faryngitída.
English: If you have difficulty handling the pen, ask your doctor or pharmacist.
Slovak: Ak máte ťažkosti pri manipulácii s perom, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
English: Bleeding from the lungs, bone damage in the jaw (secondary to excessive growth of white blood cells), tissue destruction at injection site.
Slovak: Neznáme (častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov): krvácanie z pľúc, poškodenie kostí v čeľusti (následkom nadmerného rastu bielych krviniek), odumretie tkaniva v mieste vpichu.
English: Side effects affecting the central nervous system, such as tiredness and dizziness, may occur during treatment with Nordimet.
Slovak: Počas liečby Nordimetom sa môžu vyskytnúť vedľajšie účinky postihujúce centrálny nervový systém, ako je únava a závrat.
English: One ml of solution contains 25 mg of methotrexate.
Slovak: Jeden ml roztoku obsahuje 25 mg metotrexátu.
English: Doses exceeding 20 mg per week can be associated with significant increase in toxicity, especially bone marrow suppression.
Slovak: Dávky vyššie ako 20 mg týždenne môžu súvisieť s významným zvýšením toxicity, najmä so supresiou kostnej drene.
English: Hepatobiliary disorders (see section 4.4)
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest (pozri časť 4.4)
English: During methotrexate therapy concurrent vaccination with live vaccines must not be carried out (see sections 4.3 and 4.4).
Slovak: Počas liečby metotrexátom sa nesmie vykonávať súbežná vakcinácia živými vakcínami (pozri časti 4.3 a 4.4). 4.6 Fertilita, gravidita a laktácia
English: 1 ml of solution contains 25 mg methotrexate.
Slovak: 1 ml roztoku obsahuje 25 mg metotrexátu.
English: CENEXI - Laboratoires Thissen Rue de la Papyrée 2-6
Slovak: CENEXI - Laboratoires Thissen
English: 7) While holding the body of the syringe, pull the cap off.
Slovak: Po uchopení tela striekačky odstráňte viečko.
English: Incorrect administration of methotrexate can lead to severe, including potentially lethal adverse reactions.
Slovak: Nesprávne podávanie metotrexátu môže viesť ku závažným nežiaducim účinkom, vrátane potenciálne fatálnych nežiaducich účinkov.
English: Nordimet 7.5 mg solution for injection in pre-filled pen Nordimet 10 mg solution for injection in pre-filled pen Nordimet 12.5 mg solution for injection in pre-filled pen Nordimet 15 mg solution for injection in pre-filled pen Nordimet 17.5 mg solution for injection in pre-filled pen Nordimet 20 mg solution for injection in pre-filled pen Nordimet 22.5 mg solution for injection in pre-filled pen Nordimet 25 mg solution for injection in pre-filled pen
Slovak: Nordimet 7,5 mg injekčný roztok naplnený v injekčnom pere Nordimet 10 mg injekčný roztok naplnený v injekčnom pere Nordimet 12,5 mg injekčný roztok naplnený v injekčnom pere Nordimet 15 mg injekčný roztok naplnený v injekčnom pere Nordimet 17,5 mg injekčný roztok naplnený v injekčnom pere Nordimet 20 mg injekčný roztok naplnený v injekčnom pere Nordimet 22,5 mg injekčný roztok naplnený v injekčnom pere
English: Important warning about the dose of Nordimet
Slovak: Dôležité upozornenie týkajúce sa dávky lieku Nordimet
English: Keep the pen in the outer carton in order to protect from light.
Slovak: Uchovávajte pero v škatuľke na ochranu pred svetlom.
English: Nordimet is available in packs containing 1 pre-filled syringe of 0.3 ml, 0.4 ml, 0.5 ml, 0.6 ml, 0.7 ml, 0.8 ml, 0.9 ml or 1.0 ml solution for injection with attached needle with needle guard and two alcohol swabs and in multipacks of 4, 6 and 12 cartons, each containing 1 pre-filled syringe solution for injection with attached needle with needle guard and two alcohol swabs.
Slovak: Nordimet je dostupný v baleniach obsahujúcich 1 naplnenú injekčnú striekačku s 0,3 ml; 0,4 ml; 0,5 ml; 0,6 ml; 0,7 ml; 0,8 ml; 0,9 ml; 1,0 ml injekčného roztoku a s pripevnenou ihlou a chráničom ihly a dvomi alkoholovými tampónmi a vo viacnásobných baleniach 4, 6 a 12 škatuliek, z ktorých každá obsahuje 1 injekčnú striekačku naplnenú injekčným roztokom s pripevnenou ihlou a chráničom ihly a dvomi alkoholovými tampónmi.
English: Rare: Renal failure, oliguria, anuria, electrolyte disturbances.
Slovak: Zriedkavé: zlyhanie obličiek, oligúria, anúria, poruchy elektrolytov.
English: Skin and mucosal contact with methotrexate is to be avoided.
Slovak: Treba zabrániť kontaktu metotrexátu s kožou a sliznicou.
English: What Nordimet looks like and contents of the pack Nordimet pre-filled pens contain a clear, yellow solution for injection.
Slovak: Nordimet naplnené perá obsahujú číry, injekčný roztok žltej farby.
English: The pre-filled syringes contain 0.3 ml, 0.4 ml, 0.5 ml, 0.6 ml, 0.7 ml, 0.8 ml, 0.9 ml or 1 ml solution for injection.
Slovak: Naplnené injekčné striekačky obsahujú 0,3 ml; 0,4 ml; 0,5 ml; 0,6 ml; 0,7 ml; 0,8 ml; 0,9 ml alebo 1 ml injekčného roztoku.
English: The pre-filled pens contain 0.3 ml, 0.4 ml, 0.5 ml, 0.6 ml, 0.7 ml, 0.8 ml, 0.9 ml or 1 ml of solution for injection.
Slovak: Naplnené perá obsahujú 0,3 ml; 0,4 ml; 0,5 ml; 0,6 ml; 0,7 ml; 0,8 ml; 0,9 ml alebo 1 ml injekčného roztoku.
English: Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic and immunomodulating agents, other immunosuppressants.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: cytostatiká a imunomodulátory, iné imunosupresíva; ATC kód: L04AX03
English: Not known: Asthenia, injection site necrosis.
Slovak: Neznáme: asténia, nekróza v mieste vpichu.
English: Each pack contains 1 pre-filled pen and one alcohol swab and multipacks containing 4 (4 packs of 1 or 1 pack of 4), 6 (6 packs of 1) and 12 (3 packs of 4) pre-filled pens and alcohol swabs.
Slovak: Jedno balenie obsahuje 1 naplnené pero a jeden alkoholový tampón a viacnásobné balenia obsahujú 4 naplnené perá (4 balenia po 1 alebo 1 balenie po 4), 6 naplnených pier (6 balení po 1) a 12 naplnených pier (3 balenia po 4) a alkoholové tampóny .
English: Use in adults with severe forms of psoriasis vulgaris or psoriatic arthritis Your doctor will give you a single test dose of 5-10 mg, in order to assess possible side effects.
Slovak: Lekár vám podá jednorazovú testovaciu dávku 5-10 mg, aby bolo možné posúdiť možné vedľajšie účinky.
English: Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps) Very rare: lymphoma (see “description” below)
Slovak: Benígne a malígne nádory, vrátane nešpecifikovaných novotvarov (cysty a polypy)
English: Please refer to the patient information leaflet for instructions on how to use the pre-filled pen or prefilled syringe.
Slovak: Pokyny o tom, ako používať naplnené pero alebo naplnenú injekčnú striekačku si prečítajte, prosím, v písomnej informácii pre používateľa.
English: Sodium hydroxide (for pH adjustment) Water for injections
Slovak: Zoznam pomocných látok chlorid sodný hydroxid sodný (na úpravu ph) voda na injekcie
English: SC 25 mg / 1.0 ml
Slovak: s.c. 25 mg / 1,0 ml
English: Nordimet is available in packs containing 1 or 4 pre-filled pens of 0.3 ml, 0.4 ml, 0.5 ml, 0.6 ml, 0.7 ml, 0.8 ml, 0.9 ml or 1.0 ml solution for injection with attached needle and 1 or 4 alcohol swabs and in multipacks of 4 and 6 cartons, each containing 1 pre-filled pen solution for injection with attached needle and one alcohol swab.
Slovak: Nordimet je dostupný v baleniach obsahujúcich 1 alebo 4 naplnené perá s 0,3 ml; 0,4 ml; 0,5 ml; 0,6 ml; 0,7 ml; 0,8 ml; 0,9 ml; 1,0 ml injekčného roztoku a s pripevnenou ihlou a 1 alebo 4 alkoholovými tampónmi a vo viacnásobných baleniach 4 až 6 škatuliek, z ktorých každá obsahuje 1 pero naplnené injekčným roztokom s pripevnenou ihlou a jeden alkoholový tampón.
English: Keep the pre-filled pen and pre-filled syringe in the outer carton in order to protect from light.
Slovak: Uchovávajte naplnené pero a naplnenú injekčnú striekačku v škatuľke na ochranu pred svetlom.
English: Incorrect administration of Nordimet can lead to severe side effects that may be fatal.
Slovak: Nordimetu môže spôsobiť závažné vedľajšie účinky, ktoré môžu byť smrteľné.
English: Nordic Group B.V. Siriusdreef 41
Slovak: Siriusdreef 41
English: The average weekly dose is 15-20 mg. Generally, a weekly dose of 25 mg should not be exceeded.
Slovak: Priemerná týždenná dávka je 15-20 mg.
English: Methotrexate can cause miscarriage and severe birth defects.
Slovak: Metotrexát môže spôsobiť spontánny potrat a závažné vrodené chyby.
English: Symptoms may return if treatment with Nordimet is stopped.
Slovak: Ak liečbu Nordimetom ukončíte, príznaky sa môžu vrátiť.
English: Cardiac disorders Rare: Pericarditis, pericardial effusion, pericardial tamponade.
Slovak: Zriedkavé: perikarditída, perikardiálny výpotok, perikardiálna tamponáda.
English: SC 20 mg / 0.8 ml
Slovak: s.c. 20 mg / 0,8 ml
English: - Pre-existing blood dyscrasias, such as bone marrow hypoplasia, leukopenia,
Slovak: Už existujúca krvná dyskrázia, ako je hypoplázia kostnej drene, leukopénia, trombocytopénia alebo významná anémia.
English: 9) Move the syringe towards the skin fold (site of injection) with the needle shield pointing directly at the site of injection.
Slovak: Priložte striekačku smerom ku kožnej riase (miestu vpichu) s krytom ihly smerujúcim priamo na miesto vpichu.