FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I kombinerade resultat från tre bioekvivalensstudier där läkemedelsformen pulver till oral suspension användes, rapporterades onormal smakupplevelse relaterad till behandlingen hos 12 (14 %) av patienterna.
Norwegian Bokmål: I sammenslåtte data fra tre bioekvivalensstudier med pulver til mikstur, suspensjon, ble behandlingsrelatert smaksforvrengning registrert hos 12 (14 %) av forsøkspersonene.
Swedish: Det är inte undersökt huruvida vorikonazol utsöndras i modersmjölk.
Norwegian Bokmål: Det er ikke undersøkt om vorikonazol går over i morsmelk.
Swedish: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgien.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgia.
Swedish: När behandling med vorikonazol påbörjas hos patienter som sedan tidigare behandlas med takrolimus rekommenderas att takrolimusdosen reduceras till en tredjedel av den ursprungliga dosen och att nivåerna av takrolimus följs noga.
Norwegian Bokmål: Når behandling med vorikonazol initieres hos pasienter som allerede får takrolimus, anbefales det at takrolimusdosen reduseres til en tredjedel av den opprinnelige dosen og at takrolimusnivåene følges nøye.
Swedish: • sulfonureider (t.ex. tolbutamid, glipizid och glyburid) (används mot diabetes)
Norwegian Bokmål: • Sulfonylureapreparater (for eksempel tolbutamid, glipizid og glybirid) (brukes mot diabetes)
Swedish: Ackumulering av 14 alfa-steroldemetylas står i relation till efterföljande brist på ergosterol i svampens cellmembran och kan vara orsaken till vorikonazols antimykotiska aktivitet.
Norwegian Bokmål: Akkumulering av 14-alfa-metylsteroler korrelerer med påfølgende tap av ergosterol i soppens cellemembran, og kan være årsaken til antifungal effekt av vorikonazol.
Swedish: 1a Dra av förseglingen från adaptern.
Norwegian Bokmål: 1a Dra av forseglingen fra hetteglassadapteren.
Swedish: Patienterna ska följas med avseende på utveckling av onormal njurfunktion.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal monitoreres med tanke på utvikling av unormal nyrefunksjon.
Swedish: Hos pediatriska patienter sågs en tendens till högre frekvens av förhöjda leverenzymvärden, rapporterade som biverkningar i kliniska prövningar, jämfört med vuxna (14,2 % förhöjda transaminasvärden hos barn jämfört med 5,3 % hos vuxna).
Norwegian Bokmål: Det ble imidlertid observert en trend mot hyppigere forekomst av økte leverenzymer, rapportert som bivirkninger i kliniske studier (14,2 % økning i transaminaser hos pediatriske pasienter sammenlignet med 5,3 % hos voksne).
Swedish: Tillsätt två doseringsmått vatten, vilket ger en total volym på 46 ml.
Norwegian Bokmål: 2 Tilsett 2 målebegre med vann, totalt 46 ml.
Swedish: Infektioner och infestationer sinuit pseudomembranös kolit
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer sinusitt pseudomembranøs kolitt
Swedish: Dra sakta tillbaka kolven på den orala sprutan till den markering som markerar den dos du ska ta.
Norwegian Bokmål: Trekk stempelet på sprøyten sakte tilbake til tallet som markerer din dose.
Swedish: Astemizol, cisapride, pimozid, kinidin och terfenadin [CYP3A4-substrat]
Norwegian Bokmål: Astemizol, cisaprid, pimozid, kinidin og terfenadin [CYP3A4 substrater]
Swedish: Vorikonazol Cmax och AUC ↔
Norwegian Bokmål: Vorikonazol Cmax og AUC ↔
Swedish: • statiner (t.ex. atorvastatin, simvastatin) (kolesterolsänkande läkemedel)
Norwegian Bokmål: • Statiner (for eksempel atorvastatin, simvastatin) (brukes for å senke kolesterolet)
Swedish: HDPE-burkar innehållande 2, 30 respektive 100 filmdragerade tabletter.
Norwegian Bokmål: HDPE tablettbokser inneholder 2, 30 eller 100 filmdrasjerte tabletter.
Swedish: Regelbunden uppföljning av biverkningar samt toxicitet av metadon, inkluderande QTc förlängning, rekommenderas vid samtidig administrering med vorikonazol då metadonnivåer ökar efter samtidig administrering med vorikonazol.
Norwegian Bokmål: Hyppig overvåking av bivirkninger og toksisitet forbundet med metadon, inkludert forlengelse av QTc-intervallet, er anbefalt ved samtidig administrering med vorikonazol siden metadonnivåene økte ved samtidig administrering av vorikonazol.
Swedish: Behandling av candidemi hos patienter utan neutropeni.
Norwegian Bokmål: Behandling av candidemi hos ikke-nøytropene pasienter.
Swedish: Eftersom VFEND kan påverka lever och njurar bör din läkare kontrollera din lever- och njurfunktion genom att ta blodprover.
Norwegian Bokmål: Siden VFEND er kjent for å påvirke lever og nyrer, skal legen overvåke lever- og nyrefunksjonen din ved å ta blodprøver.
Swedish: Skivepitelcancer i huden har rapporterats hos patienter som behandlats med VFEND under längre perioder, mekanismen bakom detta har inte fastställts (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Det har vært rapportert om plateepitelkarsinom i hud hos pasienter behandlet med VFEND i lengre perioder, mekanismen er ikke kjent (se pkt.
Swedish: Pulver till infusionsvätska, lösning, pulver till oral suspension: Fareva Amboise
Norwegian Bokmål: Pulver til infusjonsvæske, oppløsning og pulver til mikstur, suspensjon: Fareva Amboise
Swedish: Svårighetsgraden av merparten av hudutslagen var mild till måttlig.
Norwegian Bokmål: Alvorlighetsgraden av bivirkningene var generelt mild til moderat.
Swedish: Rikta spetsen på den orala sprutan mot insidan av kinden.
Norwegian Bokmål: Hold spissen på målesprøyten mot innsiden av kinnet.
Swedish: - om du är allergisk mot vorikonazol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt
Norwegian Bokmål: Dersom du er allergisk overfor vorikonazol eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Swedish: Varje flaska innehåller 3 g vorikonazol.
Norwegian Bokmål: Hver flaske inneholder 3 g vorikonazol.
Swedish: Den primära verkningsmekanismen är hämning av svampens CYP450-medierade 14 alfa-steroldemetylas, som är ett viktigt steg i biosyntesen av ergosterol.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanismen er hemming av sopp-cytokrom P450-mediert 14-alfa-lanosterol demetylering, et essensielt trinn i biosyntesen av ergosterol.
Swedish: Administrering av vorikonazol medförde ingen försämring avseende fertilitet hos han- och honråttor vid exponering liknande den som uppnås vid terapeutiska doser hos människa.
Norwegian Bokmål: Administrering av vorikonazol induserte ikke redusert fertilitet hos hannrotter eller hunnrotter ved eksponering som tilsvarer eksponeringen som oppnås hos mennesker ved terapeutiske doser.
Swedish: Avlägsna sprutan.
Norwegian Bokmål: Fjern sprøyten.
Swedish: Farmakokinetiken hos vorikonazol har karaktäriserats hos friska frivilliga försökspersoner, specifika populationer och patienter.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til vorikonazol er undersøkt i friske individer, spesielle populasjoner og pasientgrupper.
Swedish: • pimozid (används vid behandling av psykisk sjukdom)
Norwegian Bokmål: • Pimozid (brukes til behandling av psykiske sykdommer)
Swedish: I en studie med upprepade perorala doser var AUC likartad hos försökspersoner med måttlig levercirros (Child-Pugh B) som fick 100 mg två gånger dagligen och försökspersoner med normal leverfunktion som fick 200 mg två gånger dagligen.
Norwegian Bokmål: I en oral flerdosestudie var AUC lik hos pasienter med moderat levercirrhose (Child-Pugh B) som fikk en vedlikeholdsdose på 100 mg to ganger daglig og hos pasienter med normal leverfunksjon som fikk 200 mg to ganger daglig.
Swedish: Inga signifikanta skillnader i Cmax och AUCτ sågs mellan friska äldre kvinnor (>65 år) och friska unga kvinnor (18-45 år).
Norwegian Bokmål: Ingen signifikante forskjeller i Cmax og AUC ble observert mellom friske eldre kvinner ( 65 år) og friske unge kvinner (18-45 år).
Swedish: Baserat på en populationsfarmakokinetisk analys bör 12 - till 14-åriga ungdomar som vägde mindre än 50 kg, få barndoser (se avsnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: Basert på populasjonsfarmakokinetiske analyser, bør ungdom mellom 12 og 14 år som veier mindre enn 50 kg, få barnedosering (se pkt.
Swedish: Ingen dosjustering av vorikonazol rekommenderas.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av vorikonazol anbefales.
Swedish: Den kliniska prövarens bedömning av lyckat utfall vid respektive tidpunkt visas i tabellen.
Norwegian Bokmål: Utprøver sin vurdering av suksessfullt resultat ved hvert av disse tidspunktene er vist i følgende tabell:
Swedish: Farmakokinetiken hos vorikonazol är icke-linjär beroende på mättnad av metabolismen.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til vorikonazol er ikke-lineær på grunn av metning av metabolismen.
Swedish: Öron och balansorgan hypoakusi, vertigo, tinnitus
Norwegian Bokmål: Sykdommer i øre og labyrint hypoakusis, vertigo, tinnitus
Swedish: Hudcancer har rapporterats hos patienter som behandlats med VFEND vid långtidsbehandling.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om hudkreft hos pasienter som har blitt behandlet med VFEND over lengre perioder.
Swedish: I reproduktionsstudier visades vorikonazol vara teratogen hos råtta och embryotoxisk hos kanin vid systemisk exponering jämförbar med den erhållen hos människa vid terapeutiska doser.
Norwegian Bokmål: I reproduksjonstudier viste vorikonazol seg å være teratogent hos rotter og embryotoksisk hos kaniner ved systemiske eksponeringer lik de man får i mennesker ved terapeutiske doser.
Swedish: Sirolimus (2 mg engångsdos)
Norwegian Bokmål: Sirolimus (2 mg enkeltdose)
Swedish: Den totala biotillgängligheten av vorikonazol uppskattas till 96 % vid oral administrering.
Norwegian Bokmål: Den orale biotilgjengeligheten av vorikonazol er estimert til 96 %.
Swedish: Filmdragering: hypromellos titandioxid (E171) laktosmonohydrat glyceroltriacetat.
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering Hypromellose Titandioksid (E171) Laktosemonohydrat Glyseroltriacetat
Swedish: Ingen patient i någon grupp erhöll en ökning av QTc som var ≥60 msek från baslinjen.
Norwegian Bokmål: Ingen av forsøkspersonene i gruppene hadde en økning i QTc som var  60 msek fra utgangspunktet.
Swedish: Se stycket "Synnedsättningar" i avsnitt 4.8.
Norwegian Bokmål: Se avsnittet "Synsforstyrrelser" i pkt.
Swedish: Ytterligare information för läkare och sjukvårdspersonal tillhandahålls i slutet av bipacksedeln.
Norwegian Bokmål: Ytterligere informasjon for helsepersonell finnes i siste del av pakningsvedlegget.
Swedish: Vid påtagligt förhöjda leverfunktionsvärden bör VFEND sättas ut, såvida inte den medicinska bedömningen av risk-nyttaförhållandet för patienten motiverar fortsatt användning.
Norwegian Bokmål: Hvis leverfunksjonsprøvene viser markert forhøyede verdier, skal VFEND seponeres, med mindre medisinsk vurdering av risiko og fordeler ved behandlingen berettiger fortsatt bruk hos pasienten.
Swedish: Varje tablett innehåller 50 mg vorikonazol (för VFEND 50 mg filmdragerade tabletter) eller 200 mg vorikonazol (för VFEND 200 mg filmdragerade tabletter).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder enten 50 mg vorikonazol (VFEND 50 mg filmdrasjerte tabletter) eller 200 mg vorikonazol (VFEND 200 mg filmdrasjerte tabletter).
Swedish: När den rekommenderade intravenösa eller perorala doseringen administreras, uppnås plasmakoncentrationer nära steady-state inom de först 24 timmarna.
Norwegian Bokmål: Når man gir det anbefalte intravenøse eller orale startdoseregime, oppnår man plasmakonsentrasjoner nær steady state innen de første 24 timer av dosering.
Swedish: Följande läkemedel får inte tas under din behandling med VFEND:
Norwegian Bokmål: Legemidlene i listen som følger nedenfor skal ikke tas samtidig med din behandling med VFEND:
Swedish: För barn som drabbas av fotoåldringsskador, som lentigines eller fräknar, rekommenderas undvikande av solljus och dermatologisk uppföljning även efter avslutad behandling.
Norwegian Bokmål: Hos barn som opplever fotoaldringsskader som f.eks. lentiginer eller efelider, anbefales det å unngå sol. Paisentene bør ha dermatologisk oppfølging, selv etter seponering av behandlingen.
Swedish: Exponeringar av vorikonazol hos majoriteten av de unga patienterna var jämförbar med de hos vuxna som fått samma dosering.
Norwegian Bokmål: Eksponering for vorikonazol var hos flesteparten av ungdommene tilsvarende eksponeringen hos voksne som fikk samme doseringsregime.
Swedish: Avvikelser i leverfunktionsprover kan eventuellt sättas i samband med högre plasmakoncentrationer och/eller doser.
Norwegian Bokmål: Avvik i leverfunksjonsprøver kan ha en sammenheng med høyere plasmakonsentrasjoner og/eller doser.
Swedish: Detaljerad information om doseringsrekommendationer ges i följande tabell:
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om anbefalt dosering gis i følgende tabell:
Swedish: Inkluderar immunologisk trombocytopen purpura.
Norwegian Bokmål: Inkluderer primær immun trombocytopeni.
Swedish: Vid infektioner av flukonazol resistenta non-albicans arter, sågs klinisk effekt hos 3/3 C .krusei (3 fullständiga svar) och 6/8 C. glabrata (5 fullständiga, 1 partiellt svar).
Norwegian Bokmål: I flukonazol-resistente non-albicans specier ble et positivt resultat sett hos 3 av 3 C. krusei-infeksjoner (fullstendig respons) og 6 av 8 C. glabrata-infeksjoner (5 fullstendige og 1 partiell respons).
Swedish: Candidemi hos patienter utan neutropeni
Norwegian Bokmål: Candidemi hos ikke-nøytropene pasienter
Swedish: Kontrollera att hela infusionspåsens innehåll har infunderats, särskilt om infusionsslangen ska användas till efterföljande infusioner av andra läkemedel.
Norwegian Bokmål: Infusjonsposen bør sjekkes for å sikre at alt innholdet har blitt infundert, spesielt dersom den samme intravenøse slangen skal brukes til sekvensiell infusjon av andre legemidler.
Swedish: Instruktioner för beredning och användning:
Norwegian Bokmål: Instruksjon for rekonstituering og bruk:
Swedish: Pulver: Förvaras i kylskåp före beredning
Norwegian Bokmål: Pulver: Oppbevares i kjøleskap før tilberedning.
Swedish: 1 spruta
Norwegian Bokmål: 1sprøyte
Swedish: Otillräcklig evidens
Norwegian Bokmål: Utilstrekkelige data
Swedish: I den pre- och postnatala utvecklingsstudien i råtta vid exponering lägre än den erhållen hos människa med terapeutiska doser, förlängde vorikonazol tiden för dräktighet och förlossningsarbete, och gav dystokimed maternal mortalitet och reducerad perinatal överlevnad av ungarna som konsekvens.
Norwegian Bokmål: I en pre- og postnatal utviklingsstudie på rotter ved eksponeringer lavere enn de man får i mennesker ved terapeutiske doser, forlenget vorikonazol varigheten av svangerskapet og fødselen og ga vanskelig fødsel med påfølgende maternell mortalitet og redusert perinatal overlevelse av avkom.
Swedish: • astemizol (används mot allergi)
Norwegian Bokmål: • Astemizol (brukes mot allergi)
Swedish: Om det dessutom föreligger en risk att vorikonazol ökar plasmanivåerna av substanser som metaboliseras av CYP3A4 isoenzymer (vissa antihistaminer, kinidin, cisaprid, pimozid), är samtidig administrering kontraindicerad (se nedan och avsnitt 4.3).
Norwegian Bokmål: Dersom det i tillegg er potensiale for at vorikonazol kan øke plasmakonsentrasjonen av substanser som metaboliseres via CYP450 isoenzymer (noen antihistaminer, kinidin, cisaprid, pimozid), er samtidig administering kontraindisert (se nedenfor og pkt.
Swedish: VFEND innehåller laktos
Norwegian Bokmål: VFEND inneholder laktose
Swedish: Leverfunktionsprover
Norwegian Bokmål: Leverfunksjonsprøver
Swedish: Skivepitelcancer i huden har rapporterats hos patienter, av vilka några tidigare har rapporterat fototoxiska reaktioner.
Norwegian Bokmål: Noen av disse pasientene har rapportert om tidligere fototoksiske reaksjoner.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt Varje ml suspension innehåller 0,54 g sackaros.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt Hver ml mikstur, suspensjon inneholder 0,54 g sukrose.
Swedish: Vorikonazol har satts i samband med allvarliga fall av levertoxicitet hos patienter med andra allvarliga bakomliggande tillstånd.
Norwegian Bokmål: Vorikonazol har blitt assosiert med alvorlig levertoksisitet, hos pasienter med andre alvorlige underliggende tilstander.
Swedish: 2c Dra ut exakt 19 ml lösning från infusionspåsen samt skruva av sprutan.
Norwegian Bokmål: 2c Trekk opp nøyaktig 19 ml oppløsningsvæske og skru sprøyten løs fra porten.
Swedish: 7a Anslut infusionsslangen till injektionsstället på patienten.
Norwegian Bokmål: 7a Fest IV-slangen til pasientens injeksjonssted.
Swedish: Det fanns belägg för att de mildras vid upprepad dosering av vorikonazol.
Norwegian Bokmål: Det ble vist at reaksjonen svekkes etter gjentatte doser vorikonazol.
Swedish: Beredd suspension: Förvaras vid högst 30 °C, förvaras i skydd mot kyla.
Norwegian Bokmål: Ferdig tilberedt mikstur, suspensjon: Oppbevares ved høyst 30 ºC, skal ikke oppbevares i kjøleskap eller fryses.
Swedish: När behandling med vorikonazol påbörjas hos patienter som sedan tidigare behandlas med ciklosporin rekommenderas att ciklosporindosen halveras och att nivåerna av ciklosporin följs noga.
Norwegian Bokmål: Når behandling med vorikonazol initieres hos pasienter som allerede får ciklosporin, anbefales det at ciklosporindosen halveres og at ciklosporinnivåene følges nøye.
Swedish: En placebo kontrollerad, randomiserad, engångsdos, crossover studie utfördes på friska frivilliga för att studera effekt på QTc intervallet efter tre orala doser av vorikonazol och ketokonazol.
Norwegian Bokmål: En placebo-kontrollert, randomisert, enkeltdose "crossover" studie ble utført hos friske frivillige for å undersøke effekten på QTc-intervallet ved tre orale doser med vorikonazol og ketokonazol.
Swedish: Vorikonazol är indicerat för barn från två års ålder.
Norwegian Bokmål: Vorikonazol er indisert til pediatriske pasienter fra 2 år og eldre.
Swedish: Behandlingstid Behandling med den intravenösa formuleringen ska inte pågå längre än 6 månader (se avsnitt 5.3).
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarighet Behandlingsvarighet ved intravenøs formulering skal ikke være lenger enn 6 måneder, se pkt.
Swedish: Om behovet av volym av VFEND koncentrat som beskrivs i tabellen nedan kräver flera injektionsflaskor ska multipla infusions-kit användas.
Norwegian Bokmål: Dersom nødvendig volum av VFEND konsentrat krever bruk av flere hetteglass, som beskrevet i tabellen nedenfor, bør det brukes flere infusjonssett for å sørge for passende dose for en gitt kroppsvekt.
Swedish: VFEND 200 mg filmdragerade tabletter Varje tablett innehåller 253,675 mg laktosmonohydrat.
Norwegian Bokmål: VFEND 200 mg filmdrasjerte tabletter Hver tablett inneholder 253,675 mg laktosemonohydrat.
Swedish: Undersökning ar förhöjt blodkreatinin förhöjt urea, förhöjda kolesterolvärden
Norwegian Bokmål: Undersøkelser økt kreatinin i blod økt urea i blod, økt kolesterol i blod
Swedish: När behandling med vorikonazol påbörjas hos patienter som sedan tidigare behandlas med omeprazoldoser på 40 mg eller mer rekommenderas att omeprazoldosen halveras.
Norwegian Bokmål: Når vorikonazol gis til pasienter som allerede får omeprazoldoser på 40 mg eller mer, anbefales det at omeprazoldosen halveres.
Swedish: Vorikonazol Cmax och AUC ↔ Ingen dosjustering
Norwegian Bokmål: Vorikonazol Cmax og AUC ↔ Ingen dosejustering
Swedish: Oral biotillgänglighet kan vara begränsad hos 2 till <12 år gamla barn med malabsorption och mycket låg kroppsvikt för sin ålder.
Norwegian Bokmål: Oral biotilgjengelighet kan være begrenset hos pediatriske pasienter fra 2 til < 12 år med malabsorpsjon og svært lav kroppsvekt for alderen.
Swedish: • flukonazol (används vid svampinfektioner)
Norwegian Bokmål: • Flukonazol (brukes ved soppinfeksjon)
Swedish: • du omedelbart tala om för läkaren om du får solskada hudutslag eller blåsor skelettsmärta.
Norwegian Bokmål: • fortell legen din øyeblikkelig dersom du o blir solbrent o får betydelig hudutslett eller blemmer o får bensmerter.
Swedish: Samtidig administrering med sirolimus, eftersom vorikonazol troligen signifikant höjer plasmakoncentrationen av sirolimus (se avsnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med sirolimus, da vorikonazol sannsynligvis vil øke plasmakonsentrasjonen av sirolimus betydelig (se pkt 4.5).
Swedish: När upprepade doser av vorikonazol oral suspension ges tillsammans med föda med ett högt fettinnehåll minskar Cmax och AUCτ med 58 % respektive 37 %.
Norwegian Bokmål: Ved gjentatte doser vorikonazol mikstur, suspensjon gitt ved måltider med høyt fettinnhold reduseres Cmax og AUC med henholdsvis 58 % og 37 %.
Swedish: Immunsystemet överkänslighet anafylaktoid reaktion
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet hypersensitivitet anafylaktoid reaksjon
Swedish: Den förutspådda totala exponeringen hos barn efter en oral underhållsdos på 9 mg/kg (maximalt 350 mg) två gånger dagligen var jämförbar med den hos vuxna efter 200 mg oralt två gånger dagligen.
Norwegian Bokmål: Estimert total eksponering hos barn etter administrering av en oral vedlikeholdsdose på 9 mg/kg (maksimalt 350 mg) to ganger daglig var sammenlignbar med estimert total eksponering hos voksne etter 200 mg gitt oralt to ganger daglig.
Swedish: Sammantaget liknade säkerhetsprofilen för vorikonazol hos barn den som sågs hos vuxna.
Norwegian Bokmål: Samlet sett var sikkerhetsprofilen til vorikonazol for denne pediatriske populasjonen tilsvarende den som ble observert for voksne.
Swedish: Om du tar mer suspension än föreskrivet (eller om någon annan tar din suspension) måste du rådfråga läkare eller omedelbart åka till akutmottagningen på närmaste sjukhus.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar mer mikstur enn foreskrevet (eller hvis noen annen tar din mikstur) må du kontakte lege eller sykehus med en gang.
Swedish: • metadon (används för att behandla heroinmissbruk)
Norwegian Bokmål: • Metadon (brukes til behandling av heroinavhengighet)
Swedish: 2 filmdragerade tabletter 30 filmdragerade tabletter 100 filmdragerade tabletter
Norwegian Bokmål: 2 filmdrasjerte tabletter 30 filmdrasjerte tabletter 100 filmdrasjerte tabletter
Swedish: I en oberoende publicerad studie var vorikonazol AUC0-  59 %
Norwegian Bokmål: I en uavhengig publisert studie, vorikonazol AUC0-∞  59 %
Swedish: En högre frekvens av förhöjda leverenzymvärden observerades i den pediatriska populationen (se avsnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: Det er observert hyppigere forekomst av økte leverenzymer i den pediatriske populasjonen (se pkt.
Swedish: Neoplasier benigna, maligna och ospecificerade (samt cystor och polyper)
Norwegian Bokmål: Godartede, ondartede og uspesifiserte svulster (inkludert cyster og polypper)
Swedish: Hos patienter med måttligt till kraftigt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance <50 ml/min) sker en ackumulering av den intravenösa vehikeln, SBECD.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 50 ml/min) akkumuleres det intravenøse hjelpestoffet SBECD.
Swedish: Fentanyl (5 g/kg engångsdos)
Norwegian Bokmål: Fentanyl (5 mikrogram/kg enkeltdose)
Swedish: För patienter som väger mindre än 40 kg kan den orala dosen höjas till 150 mg två gånger dagligen.
Norwegian Bokmål: For pasienter under 40 kg, kan den orale dosen økes til 150 mg to ganger daglig.
Swedish: Dosjustering är därför inte nödvändig vid peroral dosering till patienter med lätt till kraftigt nedsatt njurfunktion (se avsnitt 5.2).
Norwegian Bokmål: Derfor er dosejustering ikke nødvendig ved oral dosering til pasienter med mild til alvorlig nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Swedish: Rekommenderad dos till barn och ungdomar är:
Norwegian Bokmål: Bruk hos barn og ungdom Den anbefalte doseringen til barn og tenåringer er som følger:
Swedish: För närvarande finns det otillräckligt med data för att tillåta doseringsrekommendationer i denna situation (se avsnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilstrekkelige data til å kunne gi doseringsanbefalinger i slike tilfeller (se pkt.
Swedish: Långvarig optisk neurit har rapporterats efter godkännandet för försäljning.
Norwegian Bokmål: Det har etter markedsføring blitt rapportert om langvarig optikusnevritt.
Swedish: Försökspersoner som är heterozygota snabba metaboliserare har i genomsnitt 2 gånger högre exponering av vorikonazol än sina motsvarigheter homozygota snabba metaboliserare.
Norwegian Bokmål: Individer som er heterozygote ekstensivt metaboliserende har i gjennomsnitt 2 ganger høyere vorikonazol eksponering enn deres homozygote ekstensivt metaboliserende motpart.