FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Terapêutica de referência (N= 406)
Polish: Leczenie standardowe (N=406)
Portuguese: Este efeito não foi considerado clinicamente importante.
Polish: Wpływ ten nie został uznany za klinicznie ważny.
Portuguese: A dexametasona deve ser administrada 30 minutos antes do início da quimioterapia no Dia 1.
Polish: Pierwszego dnia, 30 minut przed chemioterapią należy podać deksametazon.
Portuguese: Despejar todo o pó da saqueta para o copo de mistura que contém os 4,6 ml de água e fechar o copo com a tampa.
Polish: Wsypać całą zawartość saszetki do 4,6 ml wody w pojemniku do mieszania i zatrzasnąć wieczko pojemnika.
Portuguese: Prevenção das náuseas e vómito associados a quimioterapia antineoplásica moderadamente emetizante em adultos.
Polish: Zapobieganie nudnościom i wymiotom związanym z przeciwnowotworową chemioterapią o umiarkowanym ryzyku wymiotów u osób dorosłych.
Portuguese: EMEND pode afetar outros medicamentos durante e após o tratamento com EMEND.
Polish: EMEND może wpływać na działanie innych leków zarówno w okresie jego przyjmowania, jak i po zakończeniu leczenia.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO (INCLUI 2 CÁPSULAS DE 80 MG)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH (ZAWIERAJĄCYCH 2 KAPSUŁKI TWARDE 80 MG)
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste posológico de EMEND nos doentes idosos.
Polish: Nie jest wymagane dostosowanie dawki produktu leczniczego EMEND u pacjentów w podeszłym wieku.
Portuguese: - Este medicamento foi receitado apenas para si ou para a criança.
Polish: - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie dorosłej lub dziecku.
Portuguese: Num estudo de toxicidade juvenil em cães, tratados a partir do dia 14 ao dia 42 pós-natal, foi observada uma diminuição do peso dos testículos e do tamanho das células de Leydig em machos de 6 mg/kg/dia e um aumento do peso uterino, hipertrofia do útero e da cérvix e edema dos tecidos vaginais em fêmeas a partir dos 4 mg/kg/dia.
Polish: W badaniu toksyczności u młodych, prowadzonym na psach od 14. do 42. dnia po urodzeniu, obserwowano zmniejszenie masy jąder oraz wielkości komórek Leydiga u samców po podawaniu 6 mg/kg mc. na dobę, a także zwiększenie masy macicy, przerost macicy i szyjki macicy, oraz obrzęk tkanek pochwy u samic po podawaniu dawek od 4 mg/kg mc. na dobę.
Portuguese: Figura 2 Tempo para início do primeiro episódio de emese a partir do início da administração da quimioterapia em - doentes pediátricos na fase global-Ciclo 1 (População Intenção de Tratar)
Polish: Rycina 2 Czas do wystąpienia pierwszych wymiotów od rozpoczęcia podawania chemioterapii - u dzieci i młodzieży w całkowitej fazie Cyklu 1.
Portuguese: Não tome EMEND - se tem alergia à substância ativa aprepitant ou a qualquer outro componente deste medicamento
Polish: Kiedy nie przyjmować leku EMEND: - jeśli pacjent ma uczulenie na aprepitant lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
Portuguese: Como inibidor moderado do CYP3A4, o aprepitant pode aumentar as concentrações plasmáticas das substâncias ativas coadministradas que são metabolizadas via CYP3A4.
Polish: Jako umiarkowany inhibitor CYP3A4, aprepitant może zwiększać w osoczu stężenia jednocześnie stosowanych substancji czynnych metabolizowanych przez CYP3A4.
Portuguese: O tempo calculado para a primeira emese na análise combinada é representado pelo diagrama de Kaplan-Meier na Figura 1.
Polish: Rycina 1 przedstawia przypuszczalny czas do wystąpienia pierwszych wymiotów w analizie złożonej, w postaci krzywej Kaplana-Meiera.
Portuguese: Esquema terapêutico com Aprepitant (N= 521)
Polish: Schemat z aprepitantem (N= 521)
Portuguese: Administrar a dose por via oral.
Polish: Podać dawkę doustnie.
Portuguese: frequentes elevação da AST, elevação da fosfatase alcalina no sangue pouco frequentes glóbulos vermelhos na urina, diminuição do sódio no sangue, diminuição de peso, redução do número de neutrófilos, glucose na urina, aumento do débito urinário raras
Polish: często zwiększenie aktywności AspAT, zwiększenie aktywności fosfatazy zasadowej niezbyt często obecność krwinek czerwonych w moczu, obniżenie stężenia sodu we krwi, zmniejszenie masy ciała, zmniejszenie liczby neutrofili, obecność glukozy w moczu, wzmożone wydalanie moczu rzadko
Portuguese: Cada cápsula contém 40 mg de aprepitant.
Polish: Każda kapsułka zawiera 40 mg aprepitantu.
Portuguese: População pediátrica: Num estudo utilizando uma formulação de pó para suspensão oral, uma dose única de 40 mg de aprepitant administrada a doentes adolescentes (dos 12 aos 17 anos de idade) resultou numa AUC0-48h média de 6 µg/ml com um pico médio de concentração plasmática (Cmax)
Polish: Dzieci i młodzież: W badaniu z zastosowaniem proszku do sporządzania zawiesiny doustnej, po podaniu pojedynczej dawki 40 mg aprepitantu młodzieży (w wieku od 12 do 17 lat) średnia wartość AUC0-48godz wynosiła 6 µg/ml, a średnie stężenie maksymalne w osoczu (Cmax) wynoszące 0,5 µg/ml występowało po około 4 godzinach.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem exterior após EXP.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i pudełku tekturowym po: Termin ważności (EXP).
Portuguese: Consultar o Resumo das Características do Medicamento (RCM) dos antagonistas da 5-HT3 para informação de posologia adequada.
Polish: Patrz Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) danego antagonisty receptora 5-HT3 w celu uzyskania informacji na temat dawkowania.
Portuguese: É considerado pouco provável que estes achados sejam clinicamente relevantes para tratamento de curta duração de acordo com o esquema posológico recomendado.
Polish: W leczeniu krótkotrwałym zgodnym z zalecanym schematem dawkowania jest mało prawdopodobne, aby dane te miały znaczenie kliniczne.
Portuguese: A Tabela 1 mostra um resumo dos resultados essenciais da análise combinada.
Polish: Tabela 1 przedstawia podsumowanie głównych wyników badań z łącznej analizy.
Portuguese: Estudos realizados em animais não indicaram a existência de efeitos prejudiciais diretos ou indiretos no que respeita a gravidez, desenvolvimento embrionário/fetal, parto ou desenvolvimento pós-natal (ver secção 5.3).
Polish: W badaniach na zwierzętach nie wykazano bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka/płodu, przebieg porodu lub rozwój pourodzeniowy (patrz punkt 5.3).
Portuguese: EMEND deve ser utilizado com precaução nestes doentes (ver secção 5.2).
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego EMEND u tych pacjentów (patrz punkt 5.2).
Portuguese: Como fraco inibidor do CYP3A4, o aprepitant (40 mg) pode aumentar as concentrações plasmáticas das substâncias ativas coadministradas por via oral que são metabolizadas via CYP3A4.
Polish: Jako słaby inhibitor CYP3A4 aprepitant (40 mg) może zwiększać w osoczu stężenia jednocześnie podawanych doustnie substancji czynnych, które są metabolizowane przez CYP3A4.
Portuguese: A AUC do aprepitant não ligado farmacologicamente ativo não foi significativamente afetada em doentes com compromisso renal, em comparação com indivíduos saudáveis, devido a diminuição moderada da ligação de aprepitant às proteínas em doentes com doença renal.
Polish: Ze względu na umiarkowane zmniejszenie stopnia wiązania się aprepitantu z białkami u pacjentów z chorobami nerek, AUC aprepitantu niezwiązanego, czynnego farmakodynamicznie nie było znamiennie różne u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, w porównaniu z osobami zdrowymi.
Portuguese: Após o fim do tratamento, EMEND causa uma indução ligeira transitória do CYP2C9, do CYP3A4 e da glucoronidação.
Polish: Po zakończeniu leczenia EMEND przejściowo łagodnie indukuje aktywność CYP2C9, CYP3A4 oraz proces glukuronidacji.
Portuguese: Pigmento de impressão Goma laca
Polish: Tusz do nadruków Szelak
Portuguese: O medicamento pode ser mantido à temperatura ambiente (temperatura inferior a 30ºC) até 3 horas, antes da administração.
Polish: Lek może być przechowywany w temperaturze pokojowej (nie wyższej niż 30°C) do 3 godzin przed podaniem.
Portuguese: Mantenha o dispensador oral no frigorífico (entre 2º e 8ºC) até dar o medicamento à criança
Polish: Dozownik do czasu podania leku dziecku należy przychowywać w lodówce (w temperaturze 2°C - 8°C).
Portuguese: Como um indutor moderado do CYP2C9, CYP3A4 e da glucuronidação, o aprepitant pode diminuir as concentrações plasmáticas dos substratos eliminados por estas vias, duas semanas após o início do tratamento.
Polish: Jako łagodny induktor CYP2C9, CYP3A4 i glukuronidacji aprepitant może zmniejszać stężenia osoczowe substratów usuwanych tymi drogami w ciągu dwóch tygodni od rozpoczęcia leczenia.
Portuguese: - os medicamentos contracetivos que podem incluir pílulas de controlo da natalidade, sistemas transdérmicos, implantes e certos dispositivos intrauterinos [DIUs] que libertam substâncias hormonais, podem não atuar de forma adequada quando usados em conjunto com EMEND.
Polish: implanty i niektóre wkładki wewnątrzmaciczne (ang. IUDs, Intrauterine devices), które uwalniają hormony, mogą nie działać właściwie przy jednoczesnym stosowaniu z tym lekiem
Portuguese: Consultar o Resumo das Características do Medicamento dos medicamentos antagonistas da 5-HT3 coadministrados.
Polish: Należy zapoznać się z Charakterystykami Produktów Leczniczych stosowanych jednocześnie produktów leczniczych z grupy antagonistów receptora 5-HT3.
Portuguese: Qual o aspeto de EMEND e conteúdo da embalagem A cápsula de 165 mg é opaca, com cabeça azul clara e corpo branco, com "466" e "165 mg" impressos radialmente num lado do corpo com pigmento de cor preta, e o logótipo da Merck no outro lado.
Polish: Jak wygląda lek EMEND i co zawiera opakowanie Kapsułka twarda 165 mg jest nieprzezroczysta, składa się z jasnoniebieskiego wieczka oraz białej części dolnej (korpusu) z biegnącymi od środka czarnymi nadrukami „466" i „165 mg" umieszczonymi po jednej stronie korpusu oraz loga Merck po drugiej stronie.
Portuguese: Continuam em desenvolvimento estudos adicionais de avaliação do aprepitant em doentes pediátricos (ver secção 4.2 para informação na utilização em pediatria).
Polish: Obecnie trwają dalsze badania, oceniające stosowanie aprepitantu u dzieci i młodzieży (informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego u dzieci i młodzieży, patrz punkt 4.2).
Portuguese: Este facto não é considerado clinicamente importante.
Polish: Nie jest to uznane za ważne klinicznie.
Portuguese: Cada cápsula de 125 mg contém 125 mg de aprepitant.
Polish: Każda kapsułka 125 mg zawiera 125 mg aprepitantu.
Portuguese: no fim dos Dias 2 e 3 acima de 0,1 µg/ml na maioria dos doentes.
Polish: wynosiła powyżej17 µg • godz./ml w 1. dniu ze stężeniem (Cmin) pod koniec 2. i 3. dnia powyżej 0,1 µg/ml u większości pacjentów.
Portuguese: Nos doentes em tratamento crónico com varfarina, o tempo de protrombina (INR) deverá ser cuidadosamente monitorizado durante o tratamento com EMEND e nas 2 semanas após cada ciclo de 3 dias de EMEND para as náuseas e vómito induzidos pela quimioterapia (ver secção 4.4).
Polish: U pacjentów długotrwałe przyjmujących warfarynę należy ściśle monitorować czas protrombinowy (INR) podczas leczenia produktem leczniczym EMEND i przez 2 tygodnie po każdej 3-dniowej kuracji produktem leczniczym EMEND podczas chemioterapii wywołującej nudności i wymioty (patrz punkt 4.4).
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar EMEND Se se esqueceu de tomar ou dar uma dose, aconselhe-se com o médico.
Polish: Pominięcie przyjęcia leku EMEND W przypadku pominięcia dawki leku, należy skontaktować się z lekarzem, w celu uzyskania porady.
Portuguese: Sendo um indutor ligeiro do CYP2C9, do CYP3A4 e da glucoronidação, o aprepitant pode diminuir as concentrações plasmáticas dos substratos eliminados por estas vias duas semanas após o início do tratamento.
Polish: Jako łagodny induktor CYP2C9, CYP3A4 i procesu glukuronidacji, aprepitant może zmniejszać stężenia substratów usuwanych tymi drogami w ciągu dwóch tygodni od rozpoczęcia leczenia.
Portuguese: O esquema terapêutico de aprepitant para os adolescentes dos 12 aos 17 anos (n=47) consistiu em cápsulas de EMEND 125 mg por via oral no Dia 1 e 80 mg/dia nos Dias 2 e 3 em associação com o ondansetrom no Dia 1.
Polish: Schemat leczenia aprepitantem u młodzieży w wieku od 12 do 17 lat (n=47) składał się z doustnego stosowania kapsułki produktu leczniczego EMEND 125 mg w 1. dniu oraz 80 mg na dobę w 2. i 3. dniu, w skojarzeniu z ondansetronem w 1. dniu.
Portuguese: Blister de alumínio contendo uma cápsula de 80 mg.
Polish: Blister z aluminium, zawierający jedną kapsułkę 80 mg.
Portuguese: Cada cápsula de 80 mg contém 80 mg de aprepitant.
Polish: Każda kapsułka 80 mg zawiera 80 mg aprepitantu.
Portuguese: A cápsula de 125 mg é opaca, com o corpo de cor branca e cabeça cor-de-rosa, e com "462" e "125 mg" impressos radialmente no corpo a pigmento de cor preta.
Polish: Kapsułka 125 mg jest nieprzezroczysta, składa się z białej części dolnej z biegnącymi od środka czarnymi nadrukami „462" i „125 mg" oraz z różowego wieczka.
Portuguese: Diferença do valor em percentagem (%) §·e I.C.
Polish: Różnica w punktach procentowych (%) i 95% CI
Portuguese: Esquema terapêutico com Aprepitant (N= 425)
Polish: Schemat z aprepitantem (N= 425)
Portuguese: Pare de tomar EMEND e consulte imediatamente o seu médico se tiver algum dos seguintes efeitos secundários, que podem ser graves, e para os quais pode precisar de tratamento médico urgente: - urticária, erupção cutânea, comichão, dificuldade em respirar ou engolir (frequência desconhecida, não pode ser determinada com a informação disponível); estes são sinais de uma reação alérgica.
Polish: Należy przerwać stosowanie leku EMEND i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią którekolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych, które mogą mieć ciężki przebieg i wymagać natychmiastowej pomocy medycznej: - pokrzywka, wysypka, świąd, problemy z oddychaniem lub przełykaniem (częstość nieznana, nie może być określona na podstawie dostępnych danych); są to objawy reakcji alergicznej.
Portuguese: Engolir a cápsula inteira com algum líquido.
Polish: Należy połknąć kapsułkę w całości, popijając niewielką ilością wody.
Portuguese: As reações adversas mais frequentes notificadas com maior incidência em doentes pediátricos tratados com o esquematerapêutico contendo aprepitant versus as notificadas com o esquema de controlo, em doentes a receber quimioterapia emetizante foram soluços (3,3 % versus 0,0 %) e rubor (1,1 % versus 0,0 %).
Polish: Do najczęściej zgłaszanych działań niepożądanych, obserwowanych z większą częstością u dzieci i młodzieży leczonych wg schematu z aprepitantem w porównaniu z grupą kontrolną, u pacjentów otrzymujących przeciwnowotworową chemioterapię o ryzyku wymiotów należały czkawka (3,3% w porównaniu do 0,0%) i zaczerwienienie twarzy (1,1% w porównaniu do 0,0%).
Portuguese: O efeito mantém-se durante alguns dias, diminuindo lentamente a partir daí, tornando-se clinicamente insignificante 2 semanas após o fim do tratamento com EMEND.
Polish: Efekt ten utrzymuje się przez kilka dni, następnie powoli zmniejsza się, a przed upływem dwóch tygodni od zakończenia leczenia produktem leczniczym EMEND nie jest już znaczący klinicznie.
Portuguese: Figura 1 Percentagem de doentes adultos a receber Quimioterapia Altamente Emetizante sem emese ao longo do tempo - Ciclo 1
Polish: Rycina 1 Odsetek dorosłych pacjentów otrzymujących chemioterapię o wysokim ryzyku wymiotów, u których nie występowały wymioty w zależności od czasu - Cykl 1.
Portuguese: Tardia= 25 a 120 horas após inicio de quimioterapia com cisplatina.
Polish: §§Faza opóźniona = 25 do 120 godzin po rozpoczęciu chemioterapii cisplatyną.
Portuguese: O esquema terapêutico de aprepitant para crianças de 6 meses a menos de 12 anos de idade (n=105) consistiu em EMEND pó para suspensão oral 3,0 mg/kg (até 125 mg) por via oral no Dia 1 e 2,0 mg/kg (até 80 mg) por via oral nos Dias 2 e 3 em associação com o ondansetrom no Dia 1.
Polish: Schemat leczenia aprepitantem u dzieci w wieku od 6 miesięcy do poniżej 12 lat (n=105) składał się z produktu leczniczego EMEND w postaci proszku do sporządzania zawiesiny doustnej 3,0 mg/kg mc. (do 125 mg) doustnie w 1. dniu oraz 2,0 mg/kg mc. (do 80 mg) doustnie w 2. i 3. dniu, w skojarzeniu z ondansetronem w 1. dniu.
Portuguese: Na Tabela 3 é apresentado um resumo dos principais resultados do estudo.
Polish: Tabela 3 przedstawia podsumowanie głównych wyników badania.
Portuguese: Quando a substância P se liga a estes recetores, provoca náuseas e vómitos.
Polish: Gdy substancja P przyłącza się do tych receptorów, wywołuje nudności i wymioty.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Emend pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Emend znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Emend?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Emend?
Portuguese: Em 11 de novembro de 2003, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Emend.
Polish: W dniu 11 listopada 2003 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Emend do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Emend.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Emend.
Portuguese: • pimozida (utilizada para o tratamento de doenças mentais);
Polish: • pimozyd (stosowany w leczeniu chorób psychicznych);
Portuguese: O Ivemend contém a substância denominada fosaprepitant, que se converte em aprepitant no organismo.
Polish: Lek Ivemend zawiera substancję zwaną fosaprepitantem, która w organizmie przekształca się w aprepitant.
Portuguese: Trata-se das náuseas e vómitos que os doentes podem experimentar após uma cirurgia.
Polish: Dotyczy to nudności i wymiotów, które mogą wystąpić u pacjenta po operacji chirurgicznej.
Portuguese: O Emend é um antagonista dos recetores da neuroquinina 1 (NK1).
Polish: Lek Emend jest antagonistą receptora neurokininy 1 (NK1).
Portuguese: O Emend é um medicamento que contém a substância ativa aprepitant.
Polish: Emend jest lekiem zawierającym substancję czynną aprepitant.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Emend são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Polish: CHMP uznał, że korzyści ze stosowania produktu Emend przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Emend.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Emend do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Portuguese: No tratamento das náuseas e vómitos no pós-operatório, foram realizados dois estudos que incluíram um total de 1727 doentes adultos, sendo a maioria mulheres submetidas a operações ginecológicas.
Polish: W przypadku zapobiegania pooperacyjnym nudnościom i wymiotom przeprowadzono dwa badania z łącznym udziałem 1 727 dorosłych pacjentów - głównie kobiet poddawanych operacjom ginekologicznym.
Portuguese: Atua impedindo uma substância química que existe no corpo (substância P) de se ligar aos recetores da NK1.
Polish: Blokuje on w organizmie przyłączanie się jednego ze związków chemicznych (substancji P) do receptorów NK1.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Emend em todas as doses e em adultos (observado em 1 a 10 em cada 100 doentes), é o aumento das enzimas do fígado.
Polish: U dorosłych najczęstszym działaniem niepożądanym związanym ze stosowaniem produktu Emend we wszystkich dawkach (obserwowanym u 1 do 10 pacjentów na 100) jest podwyższony poziom enzymów wątrobowych.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Emend, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Emend należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Portuguese: Outras informações sobre o Emend
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Emend:
Portuguese: • terfenadina e astemizol (usados para tratar sintomas de alergia e que podem ser obtidos sem receita médica);
Polish: • terfenadyna, astemizol (powszechnie stosowane w leczeniu objawów alergii - leki te mogą być dostępne bez recepty);
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Emend, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Emend zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Emend.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Emend opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Portuguese: Apenas é administrado no primeiro dia da quimioterapia, sendo seguido por um tratamento que envolve um corticosteroide e um antagonista 5-HT3.
Polish: Podaje się go tylko pierwszego dnia chemioterapii, po czym następuje leczenie z wykorzystaniem kortykosteroidu i antagonisty receptora 5-HT3.
Portuguese: O que é o Emend?
Polish: Co to jest Emend?
Portuguese: O Emend também demonstrou eficácia nas primeiras 24 horas após a quimioterapia.
Polish: Lek Emend okazał się także skuteczny w ciągu pierwszych 24 godzin po chemioterapii.
Portuguese: A dose de Emend suspensão oral a administrar depende do peso corporal do doente.
Polish: Dawka leku Emend w postaci zawiesiny doustnej zależy od masy ciała pacjenta.
Portuguese: O medicamento deve ser tomado em combinação com outros medicamentos para a prevenção das náuseas e vómitos, incluindo um corticosteroide (como a dexametasona) e um "antagonista da 5-HT3" (como o ondansetron).
Polish: Lek należy podawać w skojarzeniu z innymi lekami przeciwdziałającymi mdłościom i wymiotom, w tym kortykosteroidami (jak np. deksametazon) i antagonistą receptora 5-HT3 (jak np. ondansetron).
Portuguese: Na prevenção de náuseas e vómitos no pós-operatório, o Emend foi tão eficaz como o ondansetron.
Polish: W zapobieganiu pooperacyjnym nudnościom i wymiotom lek Emend okazał się równie skuteczny jak ondansetron.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o número de doentes que tiveram náuseas e vómitos nos cinco dias após a quimioterapia.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była liczba pacjentów, u których nie występowały nudności i wymioty przez pięć dni po otrzymaniu chemioterapii.
Portuguese: Em crianças com idades compreendidas entre os 6 meses e os 12 anos, Emend suspensão oral é administrado em combinação com um antagonista 5-HT3.
Polish: Dzieciom między 6 miesiącem a 12 rokiem życia lek Emend w postaci zawiesiny doustnej podaje się razem z antagonistami receptora 5-HT3.
Portuguese: O Emend demonstrou também eficácia em cinco ciclos de quimioterapia subsequentes.
Polish: Skuteczność leku Emend obserwowano również w dalszych pięciu cyklach chemioterapii.
Portuguese: O Emend 165 mg é administrado a doentes adultos apenas uma vez, uma hora antes do início da quimioterapia.
Polish: Lek Emend 165 mg stosuje się u dorosłych tylko raz, na godzinę przed rozpoczęciem chemioterapii.