FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Aripiprazol sa neodporúča používať u pacientov so schizofréniou mladších ako 15 rokov kvôli chýbajúcim údajom o bezpečnosti a účinnosti (pozri časti 4.8 a 5.1).
Lithuanian: Geresnio veiksmingumo viršijus 10 mg paros dozę nenustatyta, tačiau kai kuriems pacientams gali būti naudinga vartoti didesnę dozę. Jaunesniems kaip 15 metų pacientams, sergantiems šizofrenija, aripiprazole vartoti nerekomenduojama, kadangi nepakanka saugumo ir veiksmingumo duomenų (žr. 4.8 ir 5.1 skyrius).
Slovak: Snažte sa užívať Aripiprazole Mylan Pharma vždy v rovnakom čase každý deň.
Lithuanian: Stenkitės Aripiprazole Mylan Pharma gerti kasdien tuo pačiu laiku (nesvarbu valgio ar kitu metu).
Slovak: Liečba sa má začať s dávkou 2 mg (s použitím vhodného lieku obsahujúceho aripiprazol) prvé 2 dni, titrovanou na 5 mg ďalšie 2 dni, aby sa dosiahla odporúčaná denná dávka 10 mg.
Lithuanian: Gydymą būtina pradėti 2 dienas skiriant 2 mg (vartojant reikia aripiprazolo, kurių sudėtyje yra vaistinio preparato), po to 2 dienas didinti iki 5 mg, o toliaurekomenduojamoji 10 mg paros dozė.
Slovak: Schizofrénia: odporúčaná počiatočná dávka aripiprazolu je 10 alebo 15 mg/deň s udržiavacou dávkou 15 mg/deň podávaná v dávkovacej schéme jedenkrát denne bez ohľadu na príjem potravy.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė aripiprazole dozė yra 10 arba 15 mg 1 kartą per parą, palaikomoji - 15 mg 1 kartą per parą (nepriklausomai nuo valgio).
Slovak: Pharma je indikovaný dospelým a dospievajúcim vo veku od 15 rokov a starších na liečbu schizofrénie.
Lithuanian: Aripiprazole Mylan Pharma skirtas šizofrenijai gydyti suaugusiems bei 15 metų ir vyresniems paaugliams.
Slovak: Priemerný nárast telesnej hmotnosti v 30-týždňovom intervale liečby bol 2,9 kg v porovnaní s 0,98 kg u pacientov liečených placebom.
Lithuanian: Per 30 gydymo savaičių pacientai priaugo vidutiniškai 2,9 kg svorio, o vartoję placebą - 0,98 kg.
Slovak: Príčiny úmrtí boli síce rôzne, väčšina z nich sa zdá byť pôvodom buď kardiovaskulárna (napr. srdcové zlyhanie, náhla smrť) alebo infekčná (napr. pneumónia) (pozri časť 4.8).
Lithuanian: Mirties priežastys buvo įvairios, tačiau dažniausiai tai buvo širdies ir kraujagyslių sutrikimai (pvz., širdies nepakankamumas, staigi mirtis) arba infekcija
Slovak: Ak užijete viac Aripiprazole Mylan Pharma, ako máte Ak ste užili viac Aripiprazole Mylan Pharma ako vám váš lekár odporučil (alebo niekto iný užil váš liek Aripiprazole Mylan Pharma), kontaktujte svojho lekára okamžite.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Aripiprazole Mylan Pharma dozę? Pastebėję, kad išgėrėte daugiau Aripiprazole Mylan Pharma negu nurodė gydytojas arba Jūsų Aripiprazole Mylan Pharma pavartojo kitas žmogus, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Jei gydytojo nerandate, pasiimkite vaisto pakuotę ir vykite į artimiausią ligoninę.
Slovak: Pokus o samovraždu, samovražedné predstavy, dokončená samovražda (pozri časť 4.4)
Lithuanian: Bandymas žudytis, mintys apie savižudybę ir savižudybė (žr. 4.4 skyrių) Patologinis lošimas Impulsų kontrolės sutrikimai Besaikis valgymas Nenumaldomas noras apsipirkti
Slovak: 18, alebo 13
Lithuanian: 13 metų.
Slovak: Ďalšie zložky pre 10, 30 mg, sú kryštalické maltóza, mikrokryštalická celulóza, predželatínovaný škrob, sodná soľ kroskarmelózy, červený oxid železitý (E172) a magnéziumstearát.
Lithuanian: • Pagalbinės 10, 30 mg tablečių medžiagos yra kristalinė maltozė, mikrokristalinė celiuliozė, pregelifikuotas krakmolas, kroskarmeliozės natrio druska, raudonasis geležies oksidas (E172) ir magnio stearatas.
Slovak: Obsahuje maltózu.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra maltozės.
Slovak: BGP Products UAB
Lithuanian: BGP Products Switzerland GmbH Eesti filiaal
Slovak: Potenciál aripiprazolu pre ovplyvnenie iných liekov
Lithuanian: Galima kitų vaistinių preparatų įtaka aripiprazolo poveikiui
Slovak: Ako uchovávať Aripiprazole Mylan Pharma
Lithuanian: Kaip laikyti Aripiprazole Mylan Pharma
Slovak: Ak sa u vás vyskytnú neobvyklé príznaky pri užívaní niektorého z týchto liekov spolu s liekom Aripiprazole Mylan Pharma, navštívte svojho lekára.
Lithuanian: Šie vaistai gali didinti šalutinio poveikio riziką; jei pasireikštų neįprastų simptomų vartojant bet kurį šių vaistų kartu su Aripiprazole Mylan Pharma, turite kreiptis į gydytoją.
Slovak: Tel: +33 4 37 25 75 00
Lithuanian: Mylan S.A.S Tel: +33 4 37 25 75 00
Slovak: Napriek vysokej frekvencii komorbidity bipolárnej poruchy typu I a ADHD sú dostupné veľmi obmedzené údaje o bezpečnosti o súbežnom používaní aripiprazolu a stimulancií, preto ak sa tieto lieky podávajú súbežne, je potrebná extrémna opatrnosť.
Lithuanian: Nors dažnai vienu metu sergama I tipo bipoliniu sutrikimu bei dėmesio trūkumo ir hiperaktyvumo sutrikimu, aripiprazolo vartojimo kartu su stimuliatoriais saugumo duomenų yra labai nedaug.
Slovak: Pharma tablety obsahujú menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Lithuanian: Aripiprazole Mylan Pharma tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
Slovak: Ďalšie zložky pre 5 mg sú kryštalické maltóza, mikrokryštalická celulóza, predželatínovaný škrob, sodná soľ kroskarmelózy, indigokarmín (E132) a magnéziumstearát.
Lithuanian: • Pagalbinės 5 mg tabletės medžiagos yra kristalinė maltozė, mikrokristalinė celiuliozė, pregelifikuotas krakmolas, kroskarmeliozės natrio druska, indigokarminas (E132) ir magnio stearatas.
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom 168 mg maltózy na tabletu
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 168 mg maltozės tabletėje.
Slovak: %.U pomalých metabolizérov CYP2D6 môže súčasné použitie silných inhibítorov CYP3A4 viesť k vyšším plazmatickým koncentráciám aripiprazolu oproti tým, ktoré sú u rýchlych metabolizérov CYP2D6.
Lithuanian: Asmenims, kurių organizme CYP2D6 katalizuojamas metabolizmas yra lėtas, kartu su aripiprazolu vartojami preparatai, stipriai slopinantys CYP3A4, gali sukelti ryškesnį šio vaistinio preparato koncentracijos plazmoje padidėjimą negu tiems, kurių organizme toks metabolizmas ekstensyvus.
Slovak: V krátkodobej placebom kontrolovanej klinickej štúdii zahŕňajúcej 302 dospievajúcich (od 1317 rokov) so schizofréniou, frekvencia a typ nežiaducich reakcií boli podobné tým ako u dospelých, okrem nasledovných reakcií, ktoré boli hlásené častejšie u dospievajúcich užívajúcich aripiprazol ako u dospelých užívajúcich aripiprazol (a častejšie ako placebo): somnolencia/sedácia a extrapyramidálna porucha boli hlásené ako veľmi časté (≥
Lithuanian: Šizofrenija sergantiems 15 metų ir vyresniems paaugliams Atliekant trumpalaikį placebu kontroliuojamą klinikinį tyrimą su 302 šizofrenija sergančiais 1317 metų paaugliais, nepageidaujamų reakcijų dažnis ir pobūdis buvo panašūs kaip suaugusiems, išskyrus tai, kad labai dažnai (≥ 1/10) pasireiškė mieguistumas ar sedacija ir ekstrapiramidinių sutrikimų bei dažnai (nuo ≥ 1/100, iki < 1/10) - burnos džiūvimas, apetito padidėjimas ir ortostatinė hipotenzija (aripiprazolo vartojusiems paaugliams šių reiškinių pasireiškė dažniau negu jį vartojusiems suaugusiems ir dažniau negu vartojusiems placebo).
Slovak: Aripiprazol bol lepší v celkovom skóre Y-MRS voči placebu v zmene medzi východiskovým stavom a 4. týždňom a 12. týždňom.
Lithuanian: Aripiprazolo poveikis bendrojo Y-MRS rodiklio pokyčiui nuo pradinės reikšmės, jį vertinant po 4 ir 12 savaičių, buvo palankesnis negu placebo.
Slovak: lieky na úpravu srdcového rytmu (napr. chinidín, amiodarón, flekainid), antidepresíva alebo bylinné prípravky na liečbu depresie a úzkosti (napr. fluoxetín, paroxetín, venlafaxín, ľubovník bodkovaný), lieky proti plesniam (napr. ketokonazol, itrakonazol), niektoré lieky na liečbu infekcie HIV (napr. efavirenz, nevirapin, inhibítory proteázy, napr. indinavir, ritonavir), antikonvulzíva (lieky proti kŕčom) na liečbu epilepsie (napr. karbamazepín, fenytoín, fenobarbital),
Lithuanian: , fluoksetinas, paroksetinas, venlafaksinas, jonažolės preparatai); priešgrybelinius vaistus (pvz., ketokonazolas, itrakonazolas); tam tikrus ŽIV infekcijai gydyti skirtus vaistus (pvz.
Slovak: Aripiprazole Mylan Pharma 5 mg tablety Aripiprazole Mylan Pharma 10 mg tablety Aripiprazole Mylan Pharma 15 mg tablety Aripiprazole Mylan Pharma 30 mg tablety
Lithuanian: Aripiprazole Mylan Pharma 5 mg tabletės Aripiprazole Mylan Pharma 10 mg tabletės Aripiprazole Mylan Pharma 15 mg tabletės Aripiprazole Mylan Pharma 30 mg tabletės
Slovak: Preto sa má okamžite začať monitorovanie kardiovaskulárneho systému vrátane priebežného elektrokardiografického monitorovania na odhalenie možných arytmií.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į tai, kad pacientas galėjo apsinuodyti keliais vaistiniais preparatais ir dėl to nedelsiant pradėti širdies ir kraujagyslių sistemos funkcijos stebėjimą (įskaitant nepertraukiamą EKG registravimą galimoms aritmijoms nustatyti).
Slovak: Ďalšie zložky pre 15 mg sú kryštalická maltóza, mikrokryštalická celulóza, predželatínovaný škrob, sodná soľ kroskarmelózy, žltý oxid železitý (E172) a magnéziumstearát.
Lithuanian: • Pagalbinės 15 mg tabletės medžiagos yra kristalinė maltozė, mikrokristalinė celiuliozė, pregelifikuotas krakmolas, kroskarmeliozės natrio druska, geltonasis geležies oksidas (E172) ir magnio stearatas.
Slovak: nízky počet bielych krviniek, nízky počet krvných doštičiek, alergická reakcia (napr. opuch v ústach, na jazyku, na tvári a v hrdle, svrbenie, vyrážka), vysoká hladina cukru v krvi, začínajúca alebo zhoršujúca sa cukrovka, ketoacidóza (ketóny v krvi a moči) alebo kóma, vysoká hladina cukru v krvi, nedostatok sodíka v krvi, strata chuti do jedla (anorexia), strata hmotnosti, prírastok hmotnosti, samovražedné myšlienky, pokus o samovraždu a samovražda, pocit agresie, nepokoj, nervozita, kombinácia horúčky, svalovej stuhnutosti, rýchlejšieho dýchania, potenia, zníženého vedomia a náhlych zmien krvného tlaku a srdcového tepu, mdloby (neuroleptický malígny syndróm), záchvat, sérotonínový syndróm (reakcia, ktorá môže spôsobiť pocity veľkého šťastia, ospalosti, ťažkopádnosť, nepokoj, pocit opitosti, horúčku, potenie alebo stuhnutie svalov), porucha reči, fixácia očných gúľ v jednej polohe, náhla nevysvetliteľná smrť, život ohrozujúci nepravidelný srdcový rytmus, srdcový záchvat, pomalý srdcový rytmus,
Lithuanian: , burnos, liežuvio, veido ir gerklės tinimas, niežulys, dilgėlinė); prasidėjęs ar pasunkėjęs diabetas, ketoacidozė (kraujyje ir šlapime nustatoma ketonų) arba koma, padidėjęs cukraus kiekis kraujyje, nepakankamas natrio kiekis kraujyje, apetito praradimas (anoreksija), sumažėjęs kūno svoris, padidėjęs kūno svoris, mintys apie savižudybę, bandymas nusižudyti, savižudybė, agresyvumo pojūtis, neįprastas jaudulys (ažitacija), nervingumas, karščiavimo, raumenų stingulio, kvėpavimo padažnėjimo, prakaitavimo, sąmonės pritemimo bei staigaus kraujospūdžio ir širdies susitraukimų dažnio pokyčio derinys, alpimas (piktybinis neurolepsinis sindromas), traukuliai, serotonino sindromas (reakcija, galinti sukelti didelės laimės pojūtį, mieguistumą, nevikrumą, neramumą, girtumo pojūtį, karščiavimą, prakaitavimą arba raumenų sustingimą), sutrikusi kalba, akių obuolių fiksavimas vienoje padėtyje, staigi mirtis dėl neaiškių priežasčių, gyvybei pavojingas nereguliarus širdies ritmas, širdies smūgis, sulėtėjęs širdies ritmas, kraujo krešuliai venose, ypač kojų (jų simptomai yra kojos patinimas, skausmas ir paraudimas), kurie, kraujagyslėmis nukeliavę į plaučius, gali sukelti krūtinės skausmą ir kvėpavimo pasunkėjimą (pajutę bent vieną iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją), didelis kraujospūdis,
Slovak: Okrem toho sa vyskytli prípady mŕtvice alebo „slabej" mŕtvice.
Lithuanian: Be to, gauta pranešimų apie juos ištikusį insultą ar „mikro" insultą.
Slovak: Manické epizódy u bipolárnej poruchy typu I: - v 12 týždňov trvajúcom kontrolovanom skúšaní mali pacienti liečení aripiprazolom incidenciu EPS 23,5
Lithuanian: I tipo bipolinio sutrikimo manijos epizodai: 12 savaičių trukmės kontroliuojamo tyrimo metu EPS atsirado 23,5 % aripiprazolo ir 53,3 % haloperidolio vartojusių pacientų.
Slovak: Tieto lieky môžu zvyšovať riziko výskytu vedľajších účinkov alebo znížiť účinok lieku Aripiprazole Mylan Pharma.
Lithuanian: Šie vaistai gali didinti šalutinių poveikių riziką arba mažinti Aripiprazole Mylan Pharma poveikį; jeigu, vartojant bet kurį šių vaistų kartu su Aripiprazole Mylan Pharma atsirado neįprastų simptomų, kreipkitės į gydytoją.
Slovak: Aripiprazole Mylan Pharma 30 mg tablety sú ružové, oválne a obojstranne vypuklé s rozmermi 17,1 mm na dĺžku, 8,1 mm šírky, s vyrytým „30" na jednej strane.
Lithuanian: Aripiprazole Mylan Pharma 30 mg tabletės yra rožinės, ovalios, abipus išgaubtos 17,1 mm ilgio, 8.1 mm pločio, vienoje pusėje paženklintos įraižomis „30".
Slovak: Pharma je indikovaný dospelým, ktorí mali prevažne manické epizódy a ktorých manické epizódy odpovedali na liečbu aripiprazolom na liečbu stredne ťažkých až ťažkých manických epizód pri bipolárnej poruche typu
Lithuanian: Aripiprazole Mylan Pharma skirtas vidutinio sunkumo arba sunkių I tipo bipolinio sutrikimo manijos epizodų gydymui ir naujo manijos epizodo profilaktikai suaugusiesiems, kuriems daugiausia buvo pasireiškę manijos epizodų, ir kai buvo veiksmingas gydymas aripiprazolu (žr.
Slovak: Manické epizódy pri bipolárnej poruche typu I: odporúčaná počiatočná dávka aripiprazolu je 15 mg podávaná raz denne bez ohľadu na jedlo v monoterapii alebo kombinovanej terapii (pozri časť 5.1).
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė aripiprazole dozė yra 15 mg. Ji geriama kartą per parą nepriklausomai nuo valgymo laiko tiek monoterapijos, tiek gydymo kartu su kitais vaistiniais preparatais metu (žr.
Slovak: krvné zrazeniny v žilách obzvlášť v dolných končatinách (príznaky zahŕňajú opuch, bolesť a očervenenie nohy), ktoré môžu prechádzať cez krvné cievy do pľúc spôsobujúc bolesť na hrudi a ťažkosti pri dýchaní (ak spozorujete ktorýkoľvek z týchto príznakov, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc), vysoký krvný tlak, mdloby, náhodné vdýchnutie potravy s rizikom pneumónie (infekcia pľúc), kŕč svalov v okolí hlasiviek, zápal pankreasu, ťažkosti pri prehĺtaní, hnačka, nepríjemný pocit v bruchu, nepríjemný pocit v žalúdku, zlyhanie pečene, zápal pečene, žltnutie kože a očných bielkov, hlásenia o nezvyčajných hodnotách výsledkov pečeňových testov, kožná vyrážka, citlivosť na svetlo, plešatosť, nadmerné potenie, nezvyčajný rozpad svalov, ktorý môže viesť k problémom s obličkami, svalová bolesť, stuhnutosť, mimovoľné unikanie moču (inkontinencia), ťažkosť s močením, abstinenčné príznaky u novorodencov v prípade expozície počas tehotenstva, predĺžená a/alebo bolestivá erekcia, ťažkosti s kontrolovaním telesnej teploty alebo prehrievanie, bolesť na hrudníku, opuch na rukách, členkoch alebo nohách, pri krvných testoch: kolísanie hladiny cukru v krvi, nárast glykozylovaného hemoglobínu, neschopnosť odolať nutkaniu, pudu alebo pokušeniu vykonať činnosť, ktorá môže ohroziť vás alebo iných, čo môže zahŕňať: silné nutkanie k nadmernému patologickému hráčstvu napriek závažným osobným alebo rodinným následkom, zmenený alebo zvýšený záujem o sex a sexuálne správanie významne sa dotýkajúce vás alebo iných, napríklad zvýšená sexuálna túžba, nekontrolovateľné nadmerné nakupovanie alebo míňanie, prejedanie sa (jedenie veľkých množstiev jedla v krátkom čase) alebo chorobné jedenie (jedenie väčšieho množstva jedla než normálne a viac než je potrebné na utíšenie hladu), tendencia túlať sa.
Lithuanian: alpimas, atsitiktinis užspringimas maistu su plaučių uždegimo išsivystymo pavojumi (plaučių infekcija), gerklų raumenų spazmas, kasos uždegimas, pasunkėjęs rijimas, viduriavimas, nemalonūs pojūčiai pilve, nemalonūs pojūčiai skrandyje, kepenų nepakankamumas, kepenų uždegimas, odos ir akių obuolių gelta, pakitę kepenų tyrimų rodikliai, odos bėrimas, padidėjęs jautrumas šviesai, nuplikimas, per didelis prakaitavimas, nenormalus raumenų pakenkimas, kuris gali sutrikdyti inkstų veiklą, raumenų skausmas, stingulys, nevalingas šlapimo nelaikymas (nelaikymas), pasunkėjęs šlapinimasis, nutraukimo simptomai naujagimiams, jei vaisto vartojama nėštumo laikotarpiu, ilgalaikė ir (arba) skausminga erekcija, sutrikęs bazinės kūno temperatūros reguliavimas ar perkaitimas, krūtinės skausmas, plaštakų, kulkšnių ar pėdų patinimas, kraujo tyrimai: cukraus kiekio kraujyje padidėjimas arba svyravimas, padidėjęs glikozilinto hemoglobino kiekis, nesugebėjimas atsispirti pagundai, impulsams ar potraukiui, sukeliantiems poelgius, kurie gali būti žalingi Jums pačiam arba kitiems, pavyzdžiui:
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom 56 mg maltózy na tabletu
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 56 mg maltozės tabletėje.
Slovak: Bolesť v hrudníku Periférny edém
Lithuanian: , hipotermija, pireksija) Krūtinės skausmas Periferinė edema
Slovak: Ak sa objavia prejavy a symptómy iných extrapyramídových symptómov u pacienta užívajúceho aripiprazol má sa zvážiť zníženie dávky a starostlivá klinické sledovanie.
Lithuanian: Aripiprazolo poveikio vaikams klinikinių tyrimų metu pastebėta akatizijos ir parkinsonizmo atvejų. Jeigu aripiprazola vartojančiam pacientui pasireiškia kitokių ekstrapiramidinių požymių ir simptomų, svarstytinas dozės sumažinimo ir atidaus klinikinio stebėjimo poreikis.
Slovak: 938; priemerný vek: 82,4 rokov; rozsah: 5699 rokov) aripiprazolu u starších pacientov s psychózou spojenou s Alzheimerovou chorobou, pacienti liečení aripiprazolom mali zvýšené riziko smrti v porovnaní s placebom.
Lithuanian: Trijų placebu kontroliuojamų aripiprazolo tyrimų, kuriuose dalyvavo senyvi su Alzheimerio liga susijusia psichoze sirgę pacientai (n = 938, vidutinis amžius - 82,4 metų, diapazonas - 56-99 metai), metu mirties rizika vartojant šį vaistinį preparatą buvo didesnė negu vartojant placebą: mirė 3,5 % aripiprazolo ir 1,7 % placebo grupės pacientų.
Slovak: LIEČIVO (LIEČIVÁ)
Lithuanian: PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistas
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom 28 mg maltózy na tabletu
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 28 mg maltozės tabletėje.
Slovak: V klinických skúšaniach boli počas liečby aripiprazolom hlásené menej časté prípady záchvatov.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu gauta pranešimų apie retus PNS atvejus.
Slovak: NMS je potenciálne fatálny komplex symptómov súvisiaci s podávaním antipsychotík.V klinických skúšaniach boli počas liečby aripiprazolom hlásené zriedkavé prípady NMS.
Lithuanian: PNS yra potencialiai mirtinas simptomų kompleksas, pasireiškiantis vartojant antipsichotikus.
Slovak: PRÍLOHA II
Lithuanian: 6 skyrių)
Slovak: Lieky, ktoré zvyšujú hladiny sérotonínu sa bežne používajú pri stavoch ako napríklad depresia, generalizovaná úzkostná porucha, obsedantno-kompulzívna porucha (OCD) a sociálna fóbia, ako aj migréna a bolesť:
Lithuanian: Vaistai, kurie didina serotonino kiekį, paprastai vartojami esant ligoms, įskaitant depresiją, generalizuotą nerimo sutrikimą, obsesinį-kompulsinį sutrikimą (OKS) ir socialinę fobiją bei migreną ir skausmą: triptanai, tramadolis ir triptofanas, vartojami esant ligoms, įskaitant depresiją, generalizuotą nerimo sutrikimą, obsesinį-kompulsinį sutrikimą (OKS) ir socialinę fobiją bei migreną ir skausmą; SSRI (pvz.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą
Slovak: Liečba nesmie trvať dlhšie ako 12 týždňov.
Lithuanian: Gydyti šiuo vaistu galima ne ilgiau kaip 12 savaičių.
Slovak: Takisto sa u nich môžu vyskytovať epizódy depresie.
Lithuanian: Šiems pacientams gali pasireikšti ir depresijos epizodų.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Aripiprazole Mylan Pharma a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Aripiprazole Mylan Pharma EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: • schizofréniou, čo je duševná choroba, ktorá má mnoho príznakov vrátane narušeného myslenia, reči a halucinácií (pacient počuje a vidí veci, ktoré neexistujú), podozrievavosti a klamlivých predstáv (mylných názorov).
Lithuanian: • šizofrenija - psichine liga, kuriai būdingi šie požymiai: mąstymo ir kalbos sutrikimai, haliucinacijos (girdima ar matoma tai, ko nėra), įtarumas ir iliuzijos (klaidingi įsitikinimai).
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Aripiprazole Mylan Pharma bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Aripiprazole Mylan Pharma vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 06-2016
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2016-06.
Slovak: Pharma sa používa u pacientov, ktorí trpia týmito duševnými chorobami:
Lithuanian: Aripiprazole Mylan Pharma skiriama pacientams, sergantiems šiomis psichinėmis ligomis:
Slovak: Keďže dopamín a 5 hydroxytryptamín sa podieľajú na schizofrénii a bipolárnej poruche, aripiprazol pomáha normalizovať činnosť mozgu tým, že znižuje psychotické alebo manické príznaky a bráni im v opätovnom výskyte.
Lithuanian: Kadangi dopaminas ir 5hidroksitriptaminas aktyvūs sergant šizofrenija ir bipoliniu sutrikimu, aripiprazolas padeda normalizuoti smegenų veiklą, slopindamas psichozės ar manijos simptomus ir neleisdamas jiems kartotis.
Slovak: Tým sa prerušia signály prenášané medzi mozgovými bunkami pomocou neurotransmiterov, čo sú chemické látky umožňujúce vzájomnú komunikáciu nervových buniek.
Lithuanian: Signalus tarp smegenų ląstelių perduoda neuromediatoriai - cheminės medžiagos, kurios leidžia nervų ląstelėms komunikuoti tarpusavyje.
Slovak: • bipolárnou poruchou typu I, čo je duševná choroba, pri ktorej majú pacienti manické epizódy (obdobia neobvykle dobrej nálady) striedajúce sa s obdobiami normálnej nálady.
Lithuanian: • I tipo bipoliniu sutrikimu - psichine liga, kuria sergantiems pacientams pasireiškia manijos epizodai (neįprastai pakilios nuotaikos periodai), kuriuos keičia pasikartojantys įprastos nuotaikos periodai.
Slovak: Spoločnosť uvádzajúca liek Aripiprazole Mylan Pharma na trh okrem toho poskytne vzdelávacie materiály pre pacientov alebo ich lekárov a ošetrovateľov, v ktorých sa vysvetlí bezpečné používanie lieku u pacientov vo veku od 13 do 17 rokov.
Lithuanian: Be to, Aripiprazole Mylan Pharma platinanti bendrovė pacientams arba jų slaugytojams ir gydytojams teiks šviečiamąją medžiagą, kurioje paaiškins, kaip saugiai vartoti vaistą 13-17 metų amžiaus pacientams.
Slovak: Presný mechanizmus jeho účinku nie je známy, viaže sa však na niekoľko rôznych receptorov na povrchu nervových buniek v mozgu.
Lithuanian: Kaip tiksliai veikia aripiprazolas, nežinoma, bet jis jungiasi prie keleto skirtingų galvos smegenų nervinių ląstelių paviršiuje esančių receptorių.
Slovak: Znamená to, že aripiprazol pôsobí ako dopamín a 5hydroxytryptamín tak, že aktivuje tieto receptory, avšak v menšom rozsahu než neurotransmitery.
Lithuanian: Tai reiškia, kad aripiprazolas veikia kaip dopaminas ir 5-hidroksitriptaminas aktyvindamas šiuos receptorius, bet ne taip stipriai kaip šie neuromediatoriai.
Slovak: Keďže liek Aripiprazole Mylan Pharma je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Lithuanian: Kadangi Aripiprazole Mylan Pharma yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Aripiprazole Mylan Pharma vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Aripiprazole Mylan Pharma preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovak: Výbor odporučil povolenie lieku Aripiprazole Mylan Pharma na používanie v EÚ.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo pritarti Aripiprazole Mylan Pharma vartojimui ES.