FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Psoriaasissa epiteelin solujen proliferaatio on selvästi kiihtyneempää kuin normaalilla iholla.
Latvian: Psoriāzes gadījumā epitēlija šūnu proliferācija ir ievērojami lielāka salīdzinājumā ar normālu ādu.
Finnish: Jos tulet raskaaksi hoidon aikana tai epäilet olevasi raskaana, keskustele siitä lääkärin kanssa heti, kun mahdollista.
Latvian: Ja Jūs paliekat stāvoklī ārstēšanas laikā vai, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, pēc iespējas ātrāk konsultējieties ar ārstu.
Finnish: Hoidossa on noudatettava kulloinkin voimassa olevia lasten hoitoprotokollia (ks. kohta 4.4).
Latvian: Ārstēšanā jāievēro pašreiz publicētie terapijas protokoli bērniem (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Finnish: • Yliannostuksen hoito (mukaan lukien kalsiumfolinaatin käyttö ja annostuksen keskeyttäminen).
Latvian: • informācija par pārdozēšanas ārstēšanu (tostarp, kalcija folināta lietošanu un dozēšanas pārtraukšanu).
Finnish: Annokset perustuvat yleensä potilaan kehon pinta-alaan, ja ylläpitohoidossa on kyse pitkä-aikaisesta hoidosta.
Latvian: Devas parasti pamatojas uz pacienta ĶVL, un uzturošā terapija nozīmē ilgstošu ārstēšanu.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Syöpälääkkeet ja immuunivasteen muuntajat, antimetaboliitit, foolihappoanalogit, ATC-koodi: L01BA01
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretaudzēju līdzekļi, antimetabolīti, imūnmodulējošie līdzekļi, folskābes analogi, ATĶ kods: L01BA01
Finnish: Vitamiinivalmisteet tai muut foolihappoa, foliinihappoa tai niiden johdannaisia sisältävät valmisteet saattavat heikentää metotreksaatin tehoa (ks. kohdat 4.2 ja 4.5).
Latvian: Vitamīnu preparāti vai citas zāles, kas satur folskābi, folīnskābi vai to atvasinājumus, var samazināt metotreksāta efektivitāti (skatīt 4.2. un 4.5. apakšpunktu).
Finnish: 2 Lymfooma/lymfoproliferatiiviset sairaudet: yksittäisiä tapauksia lymfoomasta ja muista lymfoproliferatiivisista sairauksista on raportoitu; useassa tapauksessa ne lievenivät, kun metotreksaattihoito keskeytettiin.
Latvian: 2Limfoma/limfoproliferatīvi traucējumi: ziņots par individuāliem limfomas gadījumiem un citiem limfoproliferatīviem traucējumiem, kas daļā gadījumu samazinājās pēc tam, kad ārstēšana ar metotreksātu tika pārtraukta.
Finnish: Nämä vaikutukset näyttävät useimmissa tapauksissa olevan korjautuvia hoidon keskeyttämisen jälkeen.
Latvian: Šī ietekme, šķiet, atgriezeniska lielākajā daļā gadījumu, terapiju pārtraucot.
Finnish: Sairauden yksilöllisen aktiivisuuden ja potilaan sietokyvyn mukaan annosta voidaan lisätä asteittain 2,5 mg:lla (1,25 ml:lla) viikossa.
Latvian: Atkarībā no slimības aktivitātes konkrētā gadījumā un panesamības devu var pakāpeniski palielināt par 2,5 mg (1,25 ml) nedēļā.
Finnish: Metotreksaattia saavat määrätä vain metotreksaatin käyttöön perehtyneet lääkärit, jotka ymmärtävät täysin metotreksaattihoitoon liittyvät riskit.
Latvian: Metotreksātu drīkst parakstīt tikai ārsti, kuriem ir pieredze metotreksāta izmantošanu un pilnīga izpratne par metotreksāta terapijas riskiem.
Finnish: Mikäli metotreksaattia joutuu iholle tai limakalvolle, se on pestävä välittömästi ja huolellisesti pois saippualla ja vedellä.
Latvian: Ja metotreksāts nonāk saskarē ar ādu vai gļotādu, tā nekavējoties rūpīgi jānomazgā ar ūdeni un ziepēm.
Finnish: Jos bilirubiinipitoisuus on >5 mg/dl (85,5 µmol/l), metotreksaatin käyttö on vasta-aiheista (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
Latvian: Ja bilirubīna līmenis ir >5 mg/dl (85,5 µmol/l), metotreksāta lietošana ir kontrindicēta (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu).
Finnish: Tahaton nieleminen saattaa olla hengenvaarallista lapsille.
Latvian: Nejauša norīšana bērniem var būt nāvējoša.
Finnish: POTILASKORTIN TEKSTI
Latvian: PACIENTA KARTĪTES TEKSTS
Finnish: Metotreksaatin, antikonvulsanttien (metotreksaatin pienentynyt seerumipitoisuus) ja 5-fluorourasiilin (5-fluorourasiilin pidentynyt puoliintumisaika) väliset farmakokineettiset yhteisvaikutukset on pidettävä mielessä.
Latvian: Jāņem vērā farmakokinētiskā mijiedarbība starp metotreksātu, pretkrampju līdzekļiem (pazemināts metotreksāta līmenis serumā) un 5-fluoruracilu (palielināts 5-fluoruracila eliminācijas pusperiods).
Finnish: Ehkäisyä koskeva ohjeistus miehille, ks. kohta 4.6.
Latvian: Kontracepcijas ieteikumus vīriešiem skatīt 4.6. apakšpunktā.
Finnish: Jos jonkin kokeen tulos on poikkeava, hoitoa ei jatketa, ennen kuin kaikki arvot ovat palautuneet normaaleiksi.
Latvian: Ja kādā no šīm analīzēm atklās novirzes, ārstēšanu turpinās tikai tad, kad visi radītāji atkal būs normāli.
Finnish: • Suositus, että korttia näytettäisiin aina uusille hoitoalan ammattilaisille ja heille ilmoitettaisiin metotreksaattia saavan potilaan kerran viikossa tapahtuvasta annostelusta (esim. sairaalaan tullessa, hoitajan vaihtuessa, jne.)
Latvian: • ieteikums vienmēr uzrādīt kartīti un brīdināt jaunos veselības aprūpes sniedzējus par to, ka pacients vienu reizi nedēļā lieto metotreksātu (piemēram, iestājoties slimnīcā, mainot aprūpētāju u.c.).
Finnish: Metotreksaatilla voi olla genotoksinen vaikutus.
Latvian: Metotreksāts var būt genotoksisks.
Finnish: Käyttämätön lääke tai jäte on hävitettävä sytotoksisia lääkkeitä koskevien paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Latvian: Neizlietotās zāles vai izlietotie materiāli jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām attiecībā uz citotoksiskām zālēm.
Finnish: Hedelmällisessä iässä oleville naisille on annettava neuvontaa raskauden ehkäisystä ja suunnittelusta.
Latvian: Pacientēm reproduktīvā vecumā jāsaņem konsultācija par izsargāšanos no grūtniecības un grūtniecības plānošanu.
Finnish: Jos Jylamvoa joutuu iholle, silmiin tai nenään, pese kyseinen alue vedellä ja saippualla.
Latvian: Ja Jylamvo nonāk saskarē ar ādu, acīm vai degunu, nomazgājiet skarto vietu ar ūdeni un ziepēm.
Finnish: Jos haluat tulla raskaaksi, keskustele siitä lääkärin kanssa, ja lääkäri lähettää sinut erikoislääkärille neuvontaan ennen hoidon suunniteltua alkamista.
Latvian: Ja vēlaties palikt stāvoklī, nepieciešams konsultēties ar ārstu, kurš, iespējams, nosūtīs Jūs pie speciālista uz konsultāciju, pirms plānotās ārstēšanas uzsākšanas.
Finnish: Kun metotreksaattihoito lopetettiin ennen hedelmöittymistä, normaaleja raskauksia on ilmoitettu.
Latvian: Ja metotreksāta lietošana tika pārtraukta pirms bērna ieņemšanas, ziņots par normālu grūtniecību.
Finnish: Jos kreatiniinipuhdistuma on alle 30 ml/min, metotreksaattihoitoa ei saa antaa (ks. kohdat 4.2 ja 4.3).
Latvian: Ja kreatinīna klīrenss ir mazāks par 30 ml/min, metotreksāta terapiju nedrīkst izmantot (skatīt 4.2. un 4.3. apakšpunktu).
Finnish: Nivelreuman hoitoa näillä lääkevalmisteilla voidaan jatkaa pieniannoksisen metotreksaattihoidon aikana, mutta vain tiiviissä lääkärin valvonnassa.
Latvian: Reimatoīdā artrīta ārstēšanu ar šādām zālēm var turpināt nelielas devas metotreksāta terapijas laikā, bet tikai rūpīgā medicīniskā uzraudzībā.
Finnish: Älä käytä Jylamvoa, jos yrität tulla raskaaksi.
Latvian: Nelietojiet Jylamvo, ja mēģināt palikt stāvoklī.
Finnish: Akuutti hepatiitti ja hepatotoksisuus
Latvian: Akūts hepatīts un hepatotoksicitāte
Finnish: Säilytä tämä lääke poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä mieluiten lukitussa kaapissa.
Latvian: Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā, vēlams aizslēgtā skapī.
Finnish: Lasten nivelreumaa sairastavilla potilailla (ikäjakauma 2,8-15,1 vuotta) tehdystä satunnaistetusta tutkimuksesta saatujen tietojen mukaan suun kautta annetun metotreksaatin biologinen hyötyosuus oli suurempi, kun se otettiin tyhjään mahaan.
Latvian: Dati no randomizēta pētījuma pacientiem ar juvenīlo reimatoīdo artrītu (vecumā no 2,8 līdz 15,1 gadiem) liecināja par lielāku metotreksāta biopieejamību pēc perorālas lietošanas tukšā dūšā.
Finnish: • Suositus seurata potilaita yliannostuksen oireiden varalta (nämä vaikuttavat lähinnä hematopoieettiseen järjestelmään ja maha-suolikanavaan).
Latvian: • ieteikums kontrolēt pacientus, vai nerodas pārdozēšanas simptomi (tie pārsvarā ietekmē asinsrades un gremošanas sistēmu);
Finnish: Tämän lääkevalmisteen maksaan kohdistuvien mahdollisten myrkyllisten vaikutusten vuoksi metotreksaattihoidon aikana ei tulisi käyttää muita hepatotoksisia lääkevalmisteita, ellei se ole täysin välttämätöntä, ja alkoholin käyttöä on vältettävä tai vähennettävä (ks. kohta 4.5).
Latvian: Tā kā zāles potenciāli toksiski ietekmē aknas, metotreksāta lietošanas laikā nedrīkst lietot papildus hepatotoksiskas zāles, ja vien nav absolūtas nepieciešamības, un jāierobežo vai jāizvairās no alkohola lietošanas (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Ei saa säilyttää yli 25 ˚C:n lämpötilassa.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Finnish: Annosta on suurennettava vähitellen, mutta viikottainen metotreksaatti-annos ei saa yleensä ylittää 25 mg:aa. Tavanomainen annos on 10-25 mg (5-12,5 ml) kerran viikossa otettuna.
Latvian: Devu palielina pakāpeniski, bet tā kopumā nedrīkst pārsniegt maksimālo metotreksāta nedēļas devu 25 mg. Parastā deva ir 10 mg25 mg (5 ml-12,5 ml), ko lieto vienu reizi nedēļā.
Finnish: Jos potilaalle kehittyy keuhkooireita, Pneumocystis jiroveci -keuhkokuumeen mahdollisuus on otettava huomioon.
Latvian: Ja pacientam attīstās plaušu simptomi, jāapsver Pneumocystis carinii pneimonijas iespējamība.
Finnish: 25 mg:n (12,5 ml) viikoittaista annosta ei saa ylittää.
Latvian: Nedrīkst pārsniegt nedēļas devu 25 mg (12,5 ml).
Finnish: On ilmoitettu, että metotreksaatin tehokas puhdistuma saavutetaan akuutilla jaksoittaisella hemodialyysilla, jossa käytetään high flux -dialysaattoria.
Latvian: Ziņots, ka efektīvu metotreksāta izvadīšanu iespējams panākt ar akūtu intermitējošu hemodialīzi, izmantojot augstas plūsmas dializatoru.
Finnish: Pahanlaatuiset lymfoomat
Latvian: Ļaundabīgas limfomas
Finnish: Muut aineet ovat seuraavat: makrogoli 400, glyseroli, appelsiiniaromi, sukraloosi, etyyliparahydroksibentsoaatti (E214), natriummetyyliparahydroksibentsoaatti (E219), sitruunahappo, trinatriumsitraatti, puhdistettu vesi.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir: makrogols 400, glicerīns, apelsīnu aromatizētājs, sukraloze, etilparahidroksibenzoāts (E214), nātrija metilparahidroksibenzoāts (E219), citronskābe, trinātrija citrāts, attīrīts ūdens.
Finnish: Juveniilia idiopaattista artriittia sairastavilla lapsilla metotreksaatin annosnormalisoitu pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala (AUC) lisääntyi lasten iän mukaan, ja se oli pienempi kuin aikuisilla.
Latvian: Bērniem ar JIA metotreksāta pēc devas standartizētā koncentrācija plazmā attiecībā pret laiku zemlīknes laukumā (AUC) palielinājās līdz ar bērnu vecumu un bija mazāka nekā pieaugušajiem.
Finnish: Yliannostustapauksia on ilmoitettu, ja joskus ne ovat johtaneet kuolemaan, kun suun kautta otettava metotreksaatti on otettu virheellisesti päivittäin eikä kerran viikossa.
Latvian: Ir ziņots par pārdozēšanas gadījumiem, dažreiz letāliem, kļūdaini lietojot perorāli metotreksātu vienu reizi dienā nevis vienu reizi nedēļā.
Finnish: Älä unohda mennä verikokeisiin.
Latvian: Neizlaidiet kārtējo asins analīzi.
Finnish: Kerro lääkärille heti, jos sinulle kehittyy yhtäkkiä hengityksen vinkumista, hengitysvaikeuksia, silmäluomien, kasvojen tai huulten turvotusta, ihottumaa tai kutinaa (etenkin jos ihottumaa ja kutinaa on koko kehossa).
Latvian: Nekavējoties pastāstiet ārstam, ja Jums pēkšņi rodas sēkšana, apgrūtināta elpošana, plakstiņu, sejas vai lūpu pietūkums, izsitumi vai nieze (it īpaši, ja tā skar visu ķermeni).
Finnish: Vaikka kliininen kuva vaihtelee, metotreksaatista johtuvista keuhkosairauksista kärsivillä potilailla on yleensä kuumetta, yskää, hengenahdistusta tai hypoksemiaa.
Latvian: Lai gan klīniskās izpausmes ir dažādas, pacientiem ar metotreksāta izraisītām plaušu slimībām parasti ir drudzis, klepus, aizdusa vai hipoksēmija.
Finnish: Jos yhdistelmähoito on tarpeen, verenkuvaa ja munuaisten toimintaa on seurattava.
Latvian: Ja nepieciešama kombinēta terapija, jākontrolē asins aina un nieru darbība.
Finnish: Metotreksaatti on osoitettu eläinkokeissa genotoksiseksi, eikä genotoksisia vaikutuksia siittiösoluihin voida täysin sulkea pois.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem pierādīta metotreksāta genotoksicitāte, kā rezultātā nav pilnībā iespējams izslēgt genotoksiskas ietekmes risku uz spermas šūnām.
Finnish: 1 Voi parantua ‐ ks. kohta 4.4.
Latvian: 1var būt pārejoša - skatīt 4.4.apakšpunktu.
Finnish: Metotreksaattia on käytettävä pediatrisilla potilailla varoen.
Latvian: Lietojot metotreksātu pediatriskiem pacientiem, jāievēro piesardzība.
Finnish: • Spontaaneista keskenmenoista on ilmoitettu 42,5 %:lla raskaana olevista naisista, jotka altistuivat matala-annoksiselle metotreksaattihoidolle (alle 30 mg [15 ml] viikossa) verrattuna raportoituun 22,5 %:iin samaa sairautta sairastavilla potilailla, jotka saivat hoitoa muilla lääkkeillä kuin metotreksaatilla.
Latvian: • Ziņots par spontānajiem abortiem 42,5 % grūtnieču, kas lietojušas metotreksātu nelielā devā (mazāk nekā 30 mg (15 ml) nedēļā) salīdzinājumā ar ziņojumu par 22,5 % pacientēm ar tādu pašu slimību, kas ārstētas ar citām zālēm nevis metotreksātu.
Finnish: Jos maksaentsyymiarvot ovat jatkuvasti koholla, on harkittava annoksen pienentämistä tai hoidon lopettamista.
Latvian: Ja aknu enzīmu līmenis ir pastāvīgi paaugstināts, jāapsver devas samazināšana vai ārstēšanas pārtraukšana.
Finnish: Näiden reaktioiden vakavuus määräytyy metotreksaatin annoksen, käyttötavan ja käytön keston perusteella.
Latvian: Šo reakciju smagums atkarīgs no metotreksāta devas, ievadīšanas veida un ilguma.
Finnish: Potilaita on seurattava asianmukaisesti hoidon aikana, jotta mahdolliset toksiset vaikutukset tai haittavaikutukset voidaan havaita ja arvioida niin varhain kuin mahdollista.
Latvian: Terapijas laikā pacienti ir pienācīgi jākontrolē, lai varētu noteikt un novērtēt ar minimālu kavēšanos iespējamo toksisko iedarbību vai nevēlamās blakusparādības.
Finnish: • Vakavia synnynnäisiä vikoja esiintyi 6,6 %:lla elävänä syntyneistä lapsista naisilla, jotka olivat altistuneet raskauden aikana matala-annoksiselle metotreksaattihoidolle (alle 30 mg [15 ml] viikossa) verrattuna noin 4 %:iin elävänä syntyneistä lapsista naisilla, joilla oli sama sairaus ja joita hoidettiin muilla lääkkeillä kuin metotreksaatilla.
Latvian: • Būtiski iedzimti defekti radās 6,6 % dzīvi dzimušiem bērniem, sievietēm, kas lietojušas metotreksātu nelielā devā (mazāk nekā 30 mg (15 ml) nedēļā) salīdzinājumā ar apmēram 4 % dzīvi dzimušo bērnu, pacientēm ar tādu pašu slimību, kas ārstētas ar citām zālēm nevis metotreksātu.
Finnish: Noin 10 prosenttia annetusta metotreksaattiannoksesta metaboloituu maksan kautta.
Latvian: Apmēram 10 % no ievadītās metotreksāta devas metabolizējas aknās.
Finnish: Lääkäri päättää, minkä suuruinen Jylamvo-annos sinun pitää ottaa, hoidettavan sairauden, sen vaikeuden ja perusterveydentilasi mukaan.
Latvian: Ārsts izlems, kāda Jylamvo deva Jums ir jālieto atbilstoši ārstējamai slimībai, tās smagumam un Jūsu vispārējam veselības stāvoklim.
Finnish: • Vakava munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma alle 30 ml/min, ks. kohta 4.2)
Latvian: • Smagi aknu darbības traucējumi (kreatinīna klīrenss zem 30 ml/min, skatīt 4.2. apakšpunktu).
Finnish: Jos epäilet, että olet (tai joku muu on) ottanut Jylamvoa liikaa, ilmoita siitä heti lääkärille tai ota yhteyttä lähimmän sairaalan päivystykseen.
Latvian: Ja Jums ir aizdomas, ka Jūs (vai kāds cits) esat lietojis Jylamvo vairāk, nekā noteikts, nekavējoties sazinieties ar ārstu vai tuvākās slimnīcas uzņemšanas nodaļu.
Finnish: Ravista ennen käyttöä.
Latvian: Pirms lietošanas sakratiet.
Finnish: • Ilmoitus siitä, että on määräävän lääkärin vastuulla määrittää, mille potilaille Jylamvo koti- tai itseannostelu soveltuu.
Latvian: • paziņojums par ārsta, kas izraksta zāles, atbildību, lai noteiktu, kuri pacienti var būt piemēroti
Finnish: Lääkkeen määrääjän on varmistettava, että potilaat tai heidän hoitajansa pystyvät noudattamaan kerran viikossa tapahtuvaa annostelua.
Latvian: Personai, kura izraksta zāles, ir jāpārliecinās, ka pacienti vai viņu aprūpētāji spēs ievērot lietošanas shēmu vienu reizi nedēļā.
Finnish: Keuhkojen alveolaarinen verenvuo to3
Latvian: Plaušu alveolu asiņošana3
Finnish: • Muistutus, että potilaiden, joilla metotreksaatin käyttötarkoitus edellyttää viikottaista annosaikataulua, pitää ottaa valmistetta vain kerran viikossa ja että heidän on kirjoitettava viikottainen lääkkeenottopäivä potilaskorttiin.
Latvian: • atgādinājums, ka pacientiem, kuri lieto metotreksātu tādas indikācijas gadījumā, kurai zāles jālieto vienu reizi nedēļā, lietot zāles tikai vienu reizi nedēļā un ierakstīt kartītē nedēļas dienu, kurā zāles lieto;
Finnish: Jokaisessa pakkauksessa on yksi pullo, LDPE-pullosovitin ja valkoinen 10 ml:n polypropeenista valmistettu annosteluruisku (isot asteikkovälit 1 ml:n välein ja pienet 0,25 ml:n välein).
Latvian: Katrs iepakojums satur vienu pudeli, ZBPE pudeles adapteri un 10 ml baltu polipropilēna dozēšanas šļirci (ar galvenajām iedaļām pie katra 1 ml un papildu iedaļām pie katriem 0,25 ml).
Finnish: Vaikuttava aine on metotreksaatti.
Latvian: Aktīvā viela ir metotreksāts.
Finnish: Jylamvo sisältää etyyliparahydroksibentsoaattia ja natriummetyyliparahydroksibentsoaattia Etyyliparahydroksibentsoaatti (E214) ja natriummetyyliparahydroksibentsoaatti (E219) voivat aiheuttaa allergisia reaktioita (mahdollisesti viiveellä).
Latvian: Jylamvo satur etilparahidroksibenzoātu un nātrija metilparahidroksibenzoātu Etil parahidroksibenzoāts (E214) nātrija metilparahidroksibenzoāts (E219) var izraisīt alerģiskas reakcijas (iespējams, vēlīnas).
Finnish: Jos ruiskussa on ilmakuplia, toista menettely, kunnes ilmakuplat häviävät.
Latvian: Ja šļircē ir gaisa burbuļi, atkārtojiet darbību, līdz burbuļi ir likvidēti.
Finnish: Koska metotreksaattihoito voi syövän hoidossa tavanomaisesti käytetyillä korkeammilla annoksilla aiheuttaa hedelmättömyyttä ja geenimutaatioita, miespotilaiden kannattaa harkita sperman tallettamista ennen hoidon aloittamista, jos heitä hoidetaan yli 30 mg:n annoksilla (15 ml) viikossa (katso myös kohta "Varoitukset ja varotoimet").
Latvian: Tā kā ārstēšana ar lielākām metotreksāta devām, kādas parasti izmanto vēža ārstēšanai, var izraisīt neauglību un ģenētiskas mutācijas, vīriešiem, kas tiek ārstēti ar metotreksāta devām, lielākām par 30 mg (15 ml) nedēļā, pirms terapijas uzsākšanas ir ieteicams konsultēties par spermas saglabāšanas iespēju (skatīt punktu "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
Finnish: Säteilyn aiheuttama ihotulehdus ja auringonpolttama voi ilmaantua uudelleen metotreksaattihoidon aikana (uusiutuvat reaktiot).
Latvian: Starojuma izraisīts dermatīts un saules apdegumi var atkal parādīties metotreksāta terapijas laikā (atkārtota reakcija).
Finnish: Noudata seuraavia ohjeita lääkevalmistetta käyttäessäsi:
Latvian: Lietojot zāles, ievērojiet turpmākos norādījumus:
Finnish: • Aikuispotilaiden aktiivinen nivelreuma.
Latvian: • aktīvs reimatoīds artrīts pieaugušiem pacientiem;
Finnish: ÄLÄ paina mäntää väkisin äläkä ruiskuta lääkevalmistetta suun takaosaan tai kurkkuun, koska se voi aiheuttaa tukehtumisen tunteen potilaalle.
Latvian: NESPIEDIET virzuli pārāk stipri un neiešļāciet zāles mutes dobuma aizmugurē vai rīklē, jo tas var izraisīt aizrīšanos.
Finnish: Psoriaasipotilailla maksabiopsian tarve ennen hoitoa ja sen aikana on kiistanalaista.
Latvian: Informācija par aknu biopsiju nepieciešamību pirms terapijas un tās laikā psoriāzes pacientiem ir pretrunīga.
Finnish: Koska vakavia haittavaikutuksia voi kuitenkin esiintyä myös pieniä annoksia käytettäessä, on välttämätöntä, että hoitava lääkäri seuraa potilaita tiiviisti (ks. kohta 4.4).
Latvian: Tomēr, tā kā smagas nevēlamas blakusparādības var rasties, pat lietojot nelielas devas, svarīgi, lai ārstējošais ārsts rūpīgi kontrolētu pacientus (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Finnish: Muista juoda paljon nestettä Jylamvo-hoidon aikana, koska kuivuminen (kehon vesipitoisuuden pieneneminen) voi lisätä metotreksaatin haittavaikutuksia.
Latvian: Ārstēšanas laikā ar Jylamvo ir daudz jādzer, jo dehidratācija (ūdens daudzuma samazināšanās organismā) var palielināt metotreksāta blakusparādības.
Finnish: Suun ja kurkun tutkimus limakalvomuutosten varalta.
Latvian: - Mutes un rīkles izmeklējumi, lai noteiktu gļotādas izmaiņas.
Finnish: Raskaana olevien, raskautta suunnittelevien tai imettävien naisten ei pidä käsitellä metotreksaattia.
Latvian: Grūtnieces vai sievietes, kuras plāno grūtniecību, vai sievietes, kuras baro ar krūti, nedrīkst rīkoties ar metotreksātu.
Finnish: Melko harvinainen (≥1/1 000-<1/100) Harvinainen (≥1/10 000- <1/1 000) Hyvin harvinainen (<1/10 000) Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
Latvian: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥ 1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1 000 līdz < 1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000)';
Finnish: Akuuttia tai kroonista interstitiaalista keuhkokuumetta, johon liittyy veren eosinofiliaa, voi esiintyä, ja myös kuolemantapauksia on ilmoitettu.
Latvian: Var rasties akūts vai hronisks intersticiāls pneimonīts, kas bieži saistīts ar asins eozinofīliju, un ir ziņots par nāves gadījumiem.
Finnish: Metotreksaattihoito on lopetettava potilailta, joilla on keuhkoihin liittyviä ongelmia, ja heidät on tutkittava viipymättä (keuhkoröntgen mukaan luettuna) infektion ja kasvainten poissulkemiseksi.
Latvian: Pacientiem ar plaušu bojājuma simptomiem jāpārtrauc metotreksāta lietošana un nekavējoties jāuzsāk izmeklēšana (tajā skaitā krūškurvja rentgenogramma), lai izslēgtu infekcijas un audzējus.
Finnish: Keuhko-oireet edellyttävät nopeaa diagnoosia ja metotreksaattihoidon lopettamista.
Latvian: Ja konstatēti plaušu simptomi, nepieciešams ātri noteikt diagnozi un pārtraukt metotreksāta terapiju.
Finnish: • Yksityiskohtainen liuoksen vahvuuden ja annostilavuuksien kuvaus, joka selventää oraaliliuoksen oikeaa annosta.
Latvian: • detalizēts apraksts attiecībā uz šķīduma stiprumu un devu tilpumu, lai palīdzētu noskaidrot šķīduma iekšķīgai lietošanai atbilstošo devu;
Finnish: Huuhtele ne lopuksi huolellisesti KYLMÄLLÄ vedellä ja ravista ylimääräinen vesi pois, ennen kuin kuivaat osat puhtaalla paperipyyhkeellä.
Latvian: Pēc tam tie ir rūpīgi jānoskalo AUKSTĀ ūdenī, un pirms noslaucīšanas ar tīru papīra salveti jānokrata liekais ūdens.
Finnish: Varsinkin iäkkäitä potilaita on seurattava lyhyin väliajoin toksisuuden varhaisten merkkien varalta (ks. kohta 4.2).
Latvian: Jo īpaši gados vecāki pacienti ir jākontrolē pēc neliela starplaika, vai nerodas agrīnas toksicitātes pazīmes (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Finnish: Altistumisriskin vähentämiseksi vanhempien ja hoitajien tulee käyttää kertakäyttökäsineitä metotreksaattia käsitellessään.
Latvian: Lai samazinātu iedarbības risku, rīkojoties ar metotreksātu, vecākiem un aprūpētājiem jāvalkā vienreizējās lietošanas cimdi.
Finnish: Yksi millilitra liuosta sisältää 2 mg metyyliparahydroksibentsoaattia (natriumsuolana) ja 0,2 mg etyyliparahydroksibentsoaattia.
Latvian: Viens ml šķīduma satur 2 mg metilhidroksibenzoāta (nātrija sāls veidā) un 0,2 mg etilhidroksibenzoāta.
Finnish: Vedä ruiskun mäntää HITAASTI ulos, jotta lääke siirtyy pullosta ruiskuun, kunnes ruiskun valkoisen männän LEVEIN osa on annettavan annoksen mustan merkin kohdalla ruiskussa.
Latvian: LĒNĀM velciet šļirces virzuli atpakaļ tā, lai zāles no pudeles tiktu iesūktas šļircē, līdz šļirces baltā virzuļa PLATĀKĀ daļa ir vienā līmenī ar šļirces melno marķējumu nepieciešamajai devai.
Finnish: • Maksan vajaatoiminta (bilirubiinipitoisuus >5 mg/dl [85,5 µmol/l], ks. kohta 4.2)
Latvian: • Aknu darbības traucējumi (bilirubīna līmenis >5 mg/dl [85,5 µmol/l], skatīt 4.2. apakšpunktu).
Finnish: Kirkas keltainen liuos.
Latvian: Dzidrs, dzeltens šķīdums.
Finnish: Jylamvo on tarkoitettu otettavaksi vain suun kautta.
Latvian: Jylamvo ir paredzētas tikai iekšķīgai lietošanai.
Finnish: Metotreksaattihoidon aikana samanaikaista rokottamista eläviä viruksia sisältävillä rokotteilla on vältettävä (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
Latvian: Metotreksāta terapijas laikā nedrīkst vienlaicīgi veikt vakcināciju ar dzīvām vakcīnām (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu).
Finnish: Erityisen huolellinen on oltava myös inaktiivisten kroonisten infektioiden (esimerkiksi herpes zosterin, tuberkuloosin, hepatiitti B:n tai hepatiitti C:n) yhteydessä, koska näiden infektioiden aktivoituminen on mahdollista.
Latvian: Īpaša piesardzība jāievēro arī tad, ja pacientam ir neaktīvas hroniskas infekcijas (piemēram, herpes zoster, tuberkuloze, B vai C hepatīts), jo tās var aktivizēties.