FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: EU/1/10/644/007 100 microgrammi, 2 erogazioni, 1 flacone EU/1/10/644/001 100 microgrammi, 8 erogazioni, 1 flacone EU/1/10/644/002 100 microgrammi, 8 erogazioni, 4 flaconiEU/1/10/644/005 100 microgrammi, 8 erogazioni, 12 flaconi
Icelandic: EU/1/10/644/007 100 míkrógrömm, 2 úðaskammtar, 1 glas EU/1/10/644/001 100 míkrógrömm, 8 úðaskammtar, 1 glas EU/1/10/644/002 100 míkrógrömm, 8 úðaskammtar, 4 glös EU/1/10/644/005 100 míkrógrömm, 8 úðaskammtar, 12 glös
Italian: Al fine di ridurre i rischi di reazioni avverse correlate agli oppioidi e di individuare la dose efficace, è indispensabile che gli operatori sanitari monitorino attentamente i pazienti durante il processo di titolazione.
Icelandic: Til þess að lágmarka hættuna á ópíóíðatengdum aukaverkunum þegar finna á rétta virka skammtinn er grundvallaratriði að heilbrigðisstarfsfólk hafi nákvæmt eftirlit með sjúklingunum meðan verið er að auka skammtinn smám saman.
Italian: Questo perché PecFent potrebbe avere conseguenze pericolose per la vita se assunto accidentalmente da un bambino.
Icelandic: Þetta er vegna þess að PecFent getur verið lífshættulegt börnum ef þau taka það inn fyrir slysni.
Italian: • Non usi PecFent per più di 4 volte al giorno.
Icelandic: Notaðu PecFent ekki oftar en 4 sinnum á sólarhring.
Italian: Può causare reazioni allergiche (verosimilmente ritardate) e, in casi eccezionali, broncospasmo (se non usa lo spray nasale correttamente).
Icelandic: Það getur valdið ofnæmisviðbrögðum (hugsanlega síðbúnum) og í undantekningartilvikum berkjukrampa (ef nefúðinn er ekki notaður rétt).
Italian: A Inserire le dita nelle cavità posteriori e premere spingendo il tasto superiore verso il basso
Icelandic: A setjið fingurna í hólfin aftan á hulstrinu, þrýstið saman og ýtið takkanum á enda hulstursins niður á sama tíma
Italian: Ciò determinerà una leggera inclinazione del flacone (Figura 5).
Icelandic: Við það hallast glasið örlítið (mynd 5).
Italian: Che cos'è PecFent e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare PecFent Come usare PecFent
Icelandic: Upplýsingar um PecFent og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota PecFent Hvernig nota á PecFent
Italian: In uno studio in doppio cieco, randomizzato, controllato con farmaco di confronto (Studio 044), di disegno simile allo Studio 043, condotto in pazienti tolleranti agli oppioidi con dolore oncologico episodico intenso trattati con dosi stabili di oppioidi regolarmente somministrati, PecFent si è dimostrato superiore a morfina solfato a rilascio immediato (IRMS).
Icelandic: Í tvíblindri, slembaðri rannsókn með samanburðarlyfi (rannsókn 044), sem var hönnuð á svipaðan hátt og rannsókn 043, sem gerð var hjá sjúklingum með þol fyrir ópíóíðum og höfðu fengið gegnumbrotsverki vegna krabbameins á meðferð með reglulegum, stöðugum skömmtum af ópíóíðum, var sýnt fram á að PecFent hafði yfirburði yfir morfínsúlfat (IRMS, immediate-release morphine sulfate).
Italian: Inserisca l'applicatore a una breve distanza (circa 1 cm) nella narice.
Icelandic: Settu úðastútinn inn í nösina (u.þ.b. 1 cm).
Italian: • ha una forte sensazione di sonnolenza
Icelandic: þú finnur fyrir mikilli syfju
Italian: • da qualche tempo non sta prendendo la stessa dose del suo medicinale oppioide quotidiano per il dolore costante
Icelandic: þú hefur ekki tekið sama skammt og venjulega af ópíóíða-verkjalyfinu sem þú tekur daglega við stöðugum verkjum í einhvern tíma
Italian: Se ciò si verifica, il trattamento prevede l'impiego di ventilazione assistita, di un antagonista degli oppioidi e, come alternativa finale, di un bloccante neuromuscolare.
Icelandic: Ef vöðvastífleiki á sér stað skal bregðast við honum með því að veita öndunarhjálp, ópíóíðamótefni og, sem síðasta valkost, vöðvaslakandi lyf (tauga-vöðvablokka).
Italian: Descrizione dell'aspetto di PecFent e contenuto della confezione
Icelandic: Lýsing á útliti PecFent og pakkningastærðir
Italian: PecFent è disponibile in due diversi dosaggi: un flacone da 100 microgrammi per spruzzata e un flacone da 400 microgrammi per spruzzata.
Icelandic: PecFent er fáanlegt í tveimur styrkleikum: í glasi með 100 míkrógrömmum í hverjum skammti og í glasi með 400 míkrógrömmum í hverjum skammti.
Italian: Fentanil è un analgesico oppioide che interagisce principalmente con il recettore µ degli oppioidi.
Icelandic: Fentanýl er ópíóíð verkjalyf, sem verkar fyrst og fremst á ópíóíð-µ-viðtaka.
Italian: • Anche se PecFent ha superato la data di scadenza o non serve più, può comunque contenere una quantità di medicinale che potrebbe nuocere ad altre persone, soprattutto bambini.
Icelandic: PecFent sem komið er fram yfir fyrningardagsetningu eða á ekki að nota lengur getur innihaldið nægilegt magn af lyfi til að vera hættulegt öðru fólki, sérstaklega börnum.
Italian: 0.95 mL - 2 erogazioni 1,55 mL - 8 erogazioni
Icelandic: 0,95 ml - 2 úðaskammtar 1,55 ml - 8 úðaskammtar
Italian: È stato condotto uno studio crossover, in doppio cieco, randomizzato, controllato verso placebo, nel quale 114 pazienti che manifestavano in media da 1 a 4 episodi di dolore intenso (DEI) al giorno durante la terapia di mantenimento con oppioidi, sono stati arruolati in una iniziale fase di titolazione in aperto al fine di individuare una dose efficace di PecFent (Studio CP043).
Icelandic: Tvíblind, slembuð, víxluð samanburðarrannsókn með lyfleysu var gerð þar sem 114 sjúklingar sem fengu að meðaltali 1 til 4 gegnumbrotsverki á sólarhring á meðan þeir voru á viðhaldsmeðferð með ópíóíðum tóku þátt í upphaflegum opnum fasa þar sem skammtar voru auknir smám saman með það að markmiði að finna virkan skammt af PecFent (rannsókn CP043).
Italian: Viene eliminato per oltre il 90 % mediante biotrasformazione nei metaboliti inattivi N-dealchilati e idrossilati.
Icelandic: Yfir 90% af brotthvarfi þess verður með umbroti yfir í N-dealkýleruð og hýdroxýleruð óvirk umbrotsefni.
Italian: Non vi sono dati adeguati relativi all'uso del fentanil in donne in gravidanza.
Icelandic: Engar fullnægjandi upplýsingar liggja fyrir um notkun fentanýls á meðgöngu.
Italian: Gli atleti devono essere informati che il trattamento con fentanil potrebbe comportare la positività ai test antidoping.
Icelandic: Upplýsa ætti íþróttamenn um að meðferð með fentanýli geti leitt til jákvæðrar niðurstöðu á lyfjaprófi.
Italian: • Se è un atleta, l'uso di PecFent potrebbe dare un risultato positivo ai test antidoping.
Icelandic: Ef þú ert íþróttamaður getur notkun PecFent valdið jákvæðum niðurstöðum á lyfjaprófum.
Italian: Gli altri componenti sono pectina (E440), mannitolo (E421), alcol feniletilico, paraidrossibenzoato di propile (E216), saccarosio, acqua depurata e acido cloridrico o sodio idrossido per la correzione del pH.
Icelandic: Önnur innihaldsefni (hjálparefni) eru pektín (E440), mannítól (E421), fenýletýlalkóhól, própýlparahýdroxýbensóat (E216), súkrósi, hreinsað vatn og saltsýra eða natríumhýdroxíð til stillingar á pH.
Italian: Il trattamento prolungato con fentanil durante la gravidanza può causare sintomi da astinenza nel neonato, che possono avere conseguenze fatali (vedere paragrafo 2).
Icelandic: Langvarandi meðferð með fentanýli á meðgöngu getur valdið fráhvarfseinkennum hjá nýburanum sem geta verið lífshættuleg (sjá kafla 2).
Italian: • Quando vede un 2 rosso nella finestra contadosi il flacone è finito e non è più possibile erogare una spruzzata completa.
Icelandic: Þegar þú sérð töluna 2 í rauðum lit í talnaglugganum er glasið tómt og ekki lengur hægt að fá heilan skammt úr henni.
Italian: o Se nel flacone sono rimaste dosi terapeutiche inutilizzate, il paziente deve essere avvisato di espellerle come descritto di seguito.
Icelandic: o Ef lyfjaskammtar sem ekki á að nota eru eftir í glasinu skal gefa sjúklingi fyrirmæli um að tæma glasið á eftirfarandi hátt:
Italian: Secchezza della bocca
Icelandic: Sár í munni
Italian: [Flacone da 8 erogazioni:]1 flacone -1,55 mL (8 erogazioni) per flacone 4 flaconi - 1,55 mL (8 erogazioni) per flacone 12 flaconi - 1,55 mL (8 erogazioni) per flacone
Icelandic: [Glas með 8 úðaskömmtum:] 1 glas - 1,55 ml (8 úðaskammtar) í hverju glasi 4 glös - 1,55 ml (8 úðaskammtar) í hverju glasi 12 glös - 1,55 ml (8 úðaskammtar) í hverju glasi
Italian: nausea, vomito, diarrea, ansia, brividi, tremore e sudorazione)
Icelandic: niðurgangur, kvíði, hrollur, skjálfti og sviti)
Italian: Prima del lancio in ciascuno Stato Membro, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) dovrà concordare il materiale informativo definitivo con l'Autorità Nazionale Competente.
Icelandic: Fyrir markaðssetningu í hverju aðildarríki fyrir sig skal markaðsleyfishafi fá fræðsluefni samþykkt af viðkomandi yfirvöldum.
Italian: In ogni flacone sono contenuti 2 spruzzate complete.
Icelandic: Í hverju PecFent glasi eru 2 heilir úðaskammtar.
Italian: Nello studio randomizzato, controllato verso placebo (CP043), il 9,4% dei 459 episodi di DEI trattati con PecFent in 73 pazienti ha richiesto l'uso di ulteriori farmaci (di salvataggio) entro 60 minuti dalla somministrazione.
Icelandic: Í slembiröðuðu samanburðarrannsókninni með lyfleysu (CP043) þurfti einnig annað lyf (bráðalyf) í 9,4% tilvika af 459 gegnumbrotsverkjum hjá 73 sjúklingum sem fengu meðferð með PecFent, innan 60 mínútna frá lyfjagjöf.
Italian: PecFent può interagire con questi medicinali e possono comparire alterazioni dello stato mentale (per es. agitazione, allucinazioni, coma) e altri effetti, come una temperatura corporea superiore a 38 °C, accelerazione del battito cardiaco, pressione sanguigna instabile e riflessi eccessivi, rigidità muscolare, mancanza di coordinazione e/o sintomi gastrointestinali (per es. nausea, vomito, diarrea).
Icelandic: PecFent getur valdið milliverkunum við þessi lyf og þú kannt að finna fyrir breytingum á andlegu ástandi (t.d. óróleiki, ofskynjanir, dá), og öðrum áhrifum svo sem líkamshita yfir 38°C, aukinni hjartsláttartíðni, óstöðugum blóðþrýstingi og ýktum viðbrögðum, vöðvastífni, skorti á samhæfingu hreyfinga og/eða einkennum í meltingarvegi (t.d. ógleði, uppköst, niðurgangur).
Italian: Flacone da 8 erogazioni:
Icelandic: Með 8 úðaskömmtum:
Italian: Tolga il cappuccio di protezione di plastica bianca dall'applicatore (Figura 1).
Icelandic: Taktu hvíta hlífðarlokið, sem er úr plasti, af stútnum (mynd 1).
Italian: Prima del primo utilizzo, il flacone deve essere caricato tenendolo in posizione verticale e semplicemente premendo e rilasciando l'impugnatura su entrambi i lati dell'applicatore, fino a quando non appare una barra verde nella finestra contadosi (ciò dovrebbe avvenire dopo quattro erogazioni).
Icelandic: Undirbúa þarf glasið fyrir fyrstu notkun með því að halda því lóðréttu og þrýsta úðastútnum niður nokkrum sinnum þar til grænt strik birtist í talnaglugganum (ætti að gerast eftir 4 úðanir).
Italian: • Una dose per il trattamento del dolore episodico intenso potrebbe essere 1 spruzzata o 2 spruzzate (uno in ciascuna narice).
Icelandic: Skammturinn sem nota á til meðferðar við gegnumbrotsverkjum er annaðhvort 1 úðaskammtur eða 2 úðaskammtar (einn í hvora nös).
Italian: La proporzionalità rispetto alla dose è stata dimostrata per la Cmax e l'area sotto la curva (AUC), nell'intervallo posologico da 100 microgrammi a 800 microgrammi (vedere Figura 3).
Icelandic: Sýnt var fram á að Cmax og AUC (flatarmál undir blóðþéttniferlinum) voru í réttu hlutfalli við skammta á skammtabilinu 100 míkrógrömm til 800 míkrógrömm (sjá mynd 3).
Italian: • Dall'inizio del trattamento, i pazienti devono essere seguiti attentamente e la dose deve essere titolata fino al raggiungimento di quella efficace e confermata per due episodi di DEI trattati consecutivamente.
Icelandic: Fylgja skal sjúklingunum vel eftir frá upphafi meðferðar og auka skammtinn smám saman þar til virkum skammti er náð og það hefur verið staðfest með verkun gegn tveimur gegnumbrotsverkjum í röð.
Italian: • Se usa più PecFent di quanto deve potrebbe avvertire sonnolenza, nausea, capogiri o avere una respirazione lenta o profonda.
Icelandic: Ef þú notar meira en mælt er fyrir um gætir þú fundið fyrir syfju, ógleði eða sundli, eða að öndunin verður hæg eða grunn.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare PecFent se:
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn eða lyfjafræðing áður en þú notar PecFent ef:
Italian: • sono passati più di 5 giorni da quando ha caricato il flacone per la prima volta.
Icelandic: Liðnir eru 5 sólarhringar eða meira síðan þú undirbjóst glasið í fyrsta sinn.
Italian: 1,55 mL (1.550 microgrammi di fentanil) - flacone da 8 erogazioni
Icelandic: 1,55 ml (1.550 míkrógrömm af fentanýli) - glas með 8 úðaskömmtum.
Italian: Tuttavia, le reazioni avverse più gravi sono depressione respiratoria (che può portare potenzialmente ad apnea o arresto respiratorio), depressione circolatoria, ipotensione e shock; tutti i pazienti devono essere monitorati per rilevare la comparsa di queste reazioni.
Icelandic: Engu að síður eru alvarlegustu aukaverkanirnar öndunarbæling (sem getur leitt til öndunarstopps), aflminni blóðrás, lágur blóðþrýstingur og lost og því skal hafa eftirlit með öllum sjúklingum með tilliti til þessa.
Italian: • Se lo spray nasale ancora non funziona correttamente, elimini il flacone difettoso e ne inizi uno nuovo.
Icelandic: Ef úðaglasið gefur enn ekki úða á réttan hátt skaltu fleygja því og nota nýtt úðaglas.
Italian: • colorazione bluastra della pelle
Icelandic: • blámi á húð
Italian: • Il medico che effettua la prescrizione deve utilizzare la check-list per i prescrittori.
Icelandic: Læknirinn sem ávísar lyfinu verður að nota gátlista fyrir lækna.
Italian: Come usare PecFent
Icelandic: Hvernig nota á PecFent
Italian: Fentanil è altamente lipofilo e può essere assorbito molto rapidamente attraverso la mucosa nasale e più lentamente per via gastrointestinale.
Icelandic: Fentanýl er mjög fitusækið og getur frásogast mjög hratt um nefslímhúð og hægar um meltingarveg.
Italian: Gli effetti farmacologici secondari sono depressione respiratoria, bradicardia, ipotermia, costipazione, miosi, dipendenza fisica ed euforia.
Icelandic: Önnur lyfjafræðileg áhrif eru öndunarbæling, hægur hjartsláttur, lágur líkamshiti, hægðatregða, þrenging ljósopa, líkamleg ávanabinding og sælutilfinning.
Italian: I dati sugli animali hanno evidenziato che, dopo l'assorbimento, fentanil è rapidamente distribuito al cervello, cuore, polmoni, reni e milza, seguito da una più lenta ridistribuzione ai muscoli e al tessuto adiposo.
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt að eftir frásog dreifist fentanýl hratt til heilans, hjartans, lungna, nýrna og milta og síðan hægar í vöðva og fitu.
Italian: o altri antidolorifici chiamati agonisti/antagonisti parziali, come buprenorfina, nalbufina, pentazocina.
Icelandic: o Önnur verkjalyf svokölluð blönduð virkjandi/hamlandi lyf eins og búprenorfín, nalbúfín og pentazócín.
Italian: • Rimetta il cappuccio di protezione sul flacone spray.
Icelandic: Settu hlífðarhettuna aftur á úðaglasið.
Italian: Pertanto, non è possibile separare in modo definitivo gli effetti dovuti esclusivamente a PecFent.
Icelandic: Því er ekki mögulegt að aðgreina fullkomlega áhrif PecFent ein og sér.
Italian: • Quando vede un 8 rosso nella finestra contadosi il flacone è finito e non è più possibile erogare una spruzzata completa.
Icelandic: Þegar þú sérð töluna 8 í rauðum lit í talnaglugganum er glasið tómt og ekki lengur hægt að fá heilan skammt úr henni.
Italian: La pompa ha un contatore di erogazioni che emette un clic, in modo da verificare che l'erogazione si sia vertificata, e un cappuccio di protezione.
Icelandic: Skammtadælan er með skammtateljara sem gefur frá sér smell, svo hægt sé að heyra jafnt sem sjá að skammtur hafi verið gefinn, og hlífðarhettu.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e le azioni farmacovigilanza richieste e dettagliate nel RMP approvato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e in ogni successivo aggiornamento concordato del RMP.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal sinna lyfjagátaraðgerðum sem krafist er, sem og öðrum ráðstöfunum eins og fram kemur í áætlun um áhættustjórnun í kafla 1.8.2 í markaðsleyfinu og öllum uppfærslum á áætlun um áhættustjórnun sem ákveðnar verða.
Italian: Questo potrebbe influire sul modo in cui l'organismo trasforma PecFent.
Icelandic: Það gæti haft áhrif á umbrot PecFent í líkamanum.
Italian: La proporzionalità rispetto alla dose è stata dimostrata per la Cmax e l'AUC, nell'intervallo posologico da 100 microgrammi a 800 microgrammi.
Icelandic: Sýnt var fram á að Cmax og AUC voru í réttu hlutfalli við skammta á skammtabilinu 100 míkrógrömm til 800 míkrógrömm.
Italian: Gli studi di cancerogenicità (saggio biologico dermico alternativo a 26 settimane nei topi transgenici Tg.AC; studio di cancerogenicità sottocutanea a due anni nei ratti) condotti con fentanil non hanno evidenziato risultati indicativi di un potenziale oncogeno.
Icelandic: Tg.AC erfðabreyttum músum; tveggja ára rannsókn á krabbameinsvaldandi áhrifum gjafar undir húð hjá rottum) bentu ekki til tilhneigingar til krabbameinsvaldandi áhrifa.
Italian: • è allergico al fentanil o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir fentanýli eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Italian: • medicinali che potrebbero provocare sonnolenza, come medicinali per dormire, tranquillanti, rilassanti muscolari, medicinali per l'ansia o medicinali per le allergie (antistaminici)
Icelandic: lyf sem gætu valdið syfju, svo sem svefntöflur, róandi lyf, vöðvaslakandi lyf, lyf við kvíða eða ofnæmislyf (andhistamínlyf)
Italian: Gli studi clinici condotti con PecFent sono stati concepiti per valutare la sicurezza e l'efficacia nel trattamento del DEI e tutti i pazienti erano anche sottoposti a terapie di base con oppioidi, ad esempio morfina a rilascio controllato o fentanil transdermico, per il dolore persistente.
Icelandic: Klínísku rannsóknirnar á PecFent voru hannaðar til þess að meta öryggi og verkun við meðferð verkjakasta og voru allir sjúklingarnir á grunnmeðferð með ópíóíðum, svo sem forðamorfíni eða fentanýli um húð til verkjastillingar á langvinnum verkjum.
Italian: PecFent è uno spray nasale in soluzione.
Icelandic: PecFent er nefúði, lausn.
Italian: • perdita o aumento dell'appetito, aumento di peso
Icelandic: • minnkuð eða aukin matarlyst, þyngdaraukning
Italian: Se non intende usare il medicinale immediatamente, rimetta il cappuccio di protezione.
Icelandic: Ef þú ætlar ekki að nota lyfið strax skaltu setja hlífðarhettuna aftur á. Settu PecFent glasið síðan í hulstrið með barnaöryggislæsingunni.
Italian: Se, una volta caricato, lo spray non viene usato entro 5 giorni, il flacone deve essere smaltito.)
Icelandic: Ef úðinn hefur ekki verið notaður innan 5 daga eftir undirbúning, skal farga glasinu.)
Italian: Una revisione della dose della terapia di base con oppioidi potrebbe essere necessaria se i pazienti presentano costantemente più di quattro episodi di DEI nelle 24 ore.
Icelandic: Endurskoðun skammts ópíóíðagrunnmeðferðar getur verið nauðsynleg fái sjúklingar að jafnaði fleiri en fjóra gegnumbrotsverki á sólarhring.
Italian: Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista prima di usare PecFent.
Icelandic: Sért þú ekki viss, ráðfærðu þig þá við lækninn eða lyfjafræðing áður en þú notar PecFent.
Italian: Si consiglia di non usare fentanil durante il travaglio e il parto (incluso il parto con taglio cesareo), perché fentanil attraversa la placenta e può causare depressione respiratoria nel feto.
Icelandic: Ráðlagt er að nota fentanýl ekki meðan á fæðingarhríðum stendur eða í fæðingu (þ.m.t. keisaraskurði) vegna þess að fentanýl fer yfir fylgju og getur valdið öndunarbælingu hjá fóstrinu.
Italian: Il paziente deve essere istruito sulla corretta procedura in merito.
Icelandic: Gefa skal sjúklingi leiðbeiningar um hvernig það er gert á viðeigandi hátt.
Italian: Fentanil passa nel latte materno e può causare sedazione e depressione respiratoria nel lattante.
Icelandic: Fentanýl skilst út í brjóstamjólk og getur valdið slævingu og öndunarbælingu hjá barni á brjósti.
Italian: • I pazienti per i quali la dose iniziale è 100 microgrammi, e che hanno la necessità di aumentare la dose per l'assenza di effetto, possono essere istruiti ad utilizzare due erogazioni da 100 microgrammi (una in ciascuna narice) per l'episodio di DEI successivo.
Icelandic: Ráðleggja má sjúklingum sem byrja með 100 mg upphafsskammt og þurfa að auka skammtinn vegna ófullnægjandi áhrifa að nota tvo 100 míkrógramma úðaskammta (einn í hvora nös) í næsta verkjakasti.
Italian: Contiene anche: pectina (E440), mannitolo (E421), alcol feniletilico, paraidrossibenzoato di propile (E216), saccarosio, acqua depurata e acido cloridrico (0,36%) o sodio idrossido per la correzione del pH.
Icelandic: Inniheldur einnig: pektín (E440), mannítól (E421), fenýletýlalkóhól, própýlparahýdroxýbensóat (E216), súkrósa, hreinsað vatn og saltsýru (0,36%) eða natríumhýdroxíð til stillingar á pH. Sjá nánari upplýsingar í fylgiseðli.
Italian: • PecFent spray nasale non deve essere utilizzato per trattare qualsiasi altro dolore di breve durata o stato di dolore
Icelandic: PecFent nefúða á ekki að nota til meðferðar við öðrum skammtímaverkjum eða verkjaástandi
Italian: Questo perché il medicinale può passare nel latte materno e causare effetti indesiderati nel lattante.
Icelandic: Það er vegna þess að lyfið getur farið í brjóstamjólkina og valdið aukaverkunum hjá barni sem er á brjósti.
Italian: • Fentanil viene assorbito rapidamente attraverso la mucosa del naso ed entra nella circolazione sanguigna.
Icelandic: Fentanýl frásogast hratt gegnum nefslímhúðina og út í blóðið.
Italian: I pazienti con dolore sottoposti a terapia cronica con oppioidi sviluppano tolleranza alla depressione respiratoria, pertanto il rischio di depressione respiratoria in questi pazienti è ridotto.
Icelandic: Sjúklingar sem hafa verki og fá langvarandi meðferð með ópíóíðum mynda þol gegn öndunarbælingu og því er hættan á öndunarbælingu hjá þessum sjúklingum minni.
Italian: Parametri farmacocinetici in soggetti adulti trattati con PecFent e OTFC
Icelandic: Lyfjahvarfabreytur hjá fullorðnum þátttakendum sem fengu PecFent og OTFC
Italian: I medici devono tenere presente il potenziale abuso di fentanil.
Icelandic: Læknar skulu vera á varðbergi með tilliti til hugsanlegrar misnotkunar fentanýls.
Italian: Tenga il flacone di PecFent con il pollice sul fondo del flacone e l'indice e il medio sull'impugnatura (Figura 4).
Icelandic: Haltu PecFent glasinu lóðréttu með þumalfingurinn á botni glassins og vísifingur og löngutöng sitt hvoru megin við stútinn (mynd 4).
Italian: Prema con decisione sull'impugnatura finché non sentirà un "clic", poi lasci andare la presa (Figura 2).
Icelandic: Þrýstu stútnum þétt niður þar til þú heyrir smell og slepptu þá aftur (mynd 2).
Italian: PecFent deve essere somministrato con cautela ai pazienti con insufficienza epatica o renale moderata o severa (vedere paragrafo 4.4).
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun PecFent hjá sjúklingum með miðlungsmikla eða verulega skerðingu á lifrar- eða nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.4).
Italian: Se PecFent non viene usato per 5 giorni, ricaricare il flacone spruzzando una volta.
Icelandic: Ef PecFent hefur ekki verið notað í meira en 5 daga, skal undirbúa gjöf með því að úða einu sinni.
Italian: • Ciò significa che il medicinale entra in circolo rapidamente per dare sollievo al dolore episodico intenso.
Icelandic: Það þýðir að lyfið kemst hratt út í blóðið til þess að veita verkjastillandi meðferð við gegnumbrotsverkjum.
Italian: PecFent deve essere titolato a una dose "efficace", in grado di fornire un'adeguata analgesia e di ridurre al minimo le reazioni avverse, senza causare reazioni avverse eccessive (o intollerabili), per due episodi di DEI trattati consecutivamente.
Icelandic: PecFent skammta skal auka smám saman þar til „virkum" skammti er náð, sem veitir nægilega verkjastillingu og hefur litlar aukaverkanir, þ.e. veldur ekki miklum (eða óþolandi) aukaverkunum við notkun gegn tveimur gegnumbrotsverkjum í röð.