FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Dostupná data týkající se bezpečnosti a účinnosti přípravku podporují možnost oddělené aplikace této vakcíny, s ostatními adjuvantními vakcínami pro kočky od výrobce Merial, v ten samý den (různé kombinace vakcín proti kočičí virové rhinotracheitidě, kaliciviróze, panleukopenii nebo proti vzteklině)
Slovak: Dostupné údaje týkajúce sa bezpečnosti a účinnosti prípravku podporujú možnosť oddelenej aplikácie tejto vakcíny s ostatnými adjuvovanými vakcínami pre mačky od výrobcu Merial v rovnaký deň (rôzne kombinácie vakcín proti vírusovej rhinotracheitíde mačiek, kaliciviróze, panleukopénii alebo besnote).
Czech: {DRUH/TYP} Suspenze
Slovak: {DRUH/TYP}
Czech: Vakcína tak navozuje ochranu proti viru leukémie koček.
Slovak: Dôsledkom vakcinácie je navodenie imunitnej odpovede proti vírusu infekčnej leukémie mačiek.
Czech: FeLV rekombinantní Canarypox virus (vCP97)...≥ 10 7.2 CCID50
Slovak: FeLV rekombinantný Canarypox vírus (vCP97).........
Czech: panleukopenii a chlamydióze) a aplikovat tak v jeden den, ale v žádném případě nelze smíchat s adjuvantní vakcínou proti vzteklině.
Slovak: ale v nijakom prípade ju nemožno zmiešať s adjuvovanou vakcínou proti besnote.
Czech: DRŽITEL(É) POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ
Slovak: POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE
Czech: EU/2/00/019/005 10 dávek: 1-ml suspenze (10 lékovek) EU/2/00/019/006 20 dávek: 1-ml suspenze (20 lékovek) EU/2/00/019/007 50 dávek: 1-ml suspenze (50 lékovek)
Slovak: EU/2/00/019/005 10 dávok: 1- ml suspenzia (10 liekoviek)
Czech: OCHRANNÁ LHŮTA Není určeno pro potravinová zvířata.
Slovak: Bez ochrannej lehoty.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM
Czech: Kočky by měly být opakovaně vakcinovány každý rok.
Slovak: Mačky sa majú znovu očkovať každý rok.
Czech: Registrace byla obnovena dne 18. dubna 2005.
Slovak: Platnosť povolenia bola predĺžená dňa 18. apríla 2005.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován dne 24. října 2007.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 24. októbra 2007
Czech: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu© EMEA European Medicines Agency, 2008.
Slovak: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA
Czech: Imunita se začne projevovat nejpozději dva týdny po podání druhé injekce a přetrvává jeden rok.
Slovak: Imunita sa vytvorí najneskôr dva týždne po druhej injekcii a trvá jeden rok.
Czech: V místě vpichu se může objevit dočasné malé zduření (tvrdý uzlík), který obvykle vymizí během jednoho až čtyř týdnů.
Slovak: Na mieste podania injekcie sa môže objaviť dočasná malá uzlina (tvrdá hrčka), ktorá sa zvyčajne stratí do jedného až štyroch týždňov.
Czech: Imunizace proti FeLV podskupině A poskytuje úplnou ochranu proti všem třem podskupinám viru: A, B a C.
Slovak: A poskytuje úplnú ochranu pred všetkými tromi podskupinami vírusu: A, B a C.
Czech: Pokud se v budoucnu imunitní systém dostane do kontaktu s FeLV, bude schopen vytvářet protilátky rychleji.
Slovak: Keď bude imunitný systém v budúcnosti vystavený vírusu FeLV, bude schopný rýchlejšie vytvárať protilátky.
Czech: Protilátky pomohou při ochraně před chorobami vyvolanými tímto virem.
Slovak: Protilátky zabezpečia ochranu pred ochorením, ktoré je zapríčinené týmto vírusom.
Czech: Vakcíny působí tak, že připraví imunitní systém (přirozený obranný systém těla) na obranu proti onemocněním.
Slovak: Očkovacie látky účinkujú tak, že podnecujú imunitný systém (prirodzená obrana tela), aby sa bránil proti ochoreniam.
Czech: První injekce by se kočkám měla podávat ve věku minimálně osmi týdnů a druhá injekce s odstupem tří až pěti týdnů.
Slovak: Prvá injekcia sa má podať mačkám od veku ôsmich týždňov a druhá injekcia sa podáva o tri až päť týždňov neskôr.
Czech: U nevakcinovaných koťat byla infekce pozorována od čtyř týdnů.
Slovak: V prípade neočkovaných zvierat sa infekcia pozorovala od štvrtého týždňa.
Czech: V případě náhodné aplikace léku do vlastního těla vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc a ukažte lékaři příbalové informace nebo etiketu.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc a ukázať lekárovi písomnú informáciu pre používateľov alebo obal.
Czech: Ve všech studiích byla hlavním měřítkem účinnosti přítomnost protilátek proti viru a infekční FeLV v krvi vakcinovaných koťat.
Slovak: Vo všetkých skúškach bola hlavnou mierou účinnosti prítomnosť protilátok proti vírusu a infekčný vírus FeLV v krvi očkovaných mačiatok.
Czech: Může se vyskytnout přechodná letargie (netečnost) a hypertermie (zvýšení tělesné teploty) po dobu jednoho nebo výjimečně dvou dnů.
Slovak: Jeden, výnimočne dva dni, sa môže pozorovať dočasná letargia (nevšímavosť) a hypertermia (zvýšená telesná teplota).
Czech: Účinnost přípravku Purevax FeLV byla zkoumána v několika studiích v laboratorních podmínkách, ve kterých byly kočky vakcinovány a infikovány FeLV.
Slovak: Účinnosť prípravku Purevax FeLV sa skúmala v niekoľkých skúškach v laboratórnych podmienkach, v ktorých boli mačky očkované a infikované vírusom FeLV.
Czech: Canarypox viry se v organismu kočky nešíří ani nemnoží, ale vytváří bílkoviny z FeLV genů.
Slovak: Vírusy canarypox sa v tele mačky nešíria ani nemnožia, ale z génov FeLV vytvárajú proteíny.
Czech: V terénu byla účinnost zkoumána v jedné hlavní studii u koťat ve stáří od osmi týdnů, u kterých byly účinky přípravku Purevax FeLV srovnávány s účinky jiné vakcíny proti FeLV.
Slovak: V teréne sa účinnosť skúmala v jednej hlavnej štúdii sledujúcej mačiatka od veku ôsmich týždňov, v ktorej sa účinok prípravku Purevax FeLV porovnával s účinkom ďalšej očkovacej látky proti vírusu FeLV.
Czech: Po podání vakcíny kočce imunitní systém rozpozná FeLV bílkoviny jako „cizí" a vytváří proti nim protilátky.
Slovak: Keď sa mačke podá očkovacia látka, imunitný systém rozozná proteíny FeLV ako cudzie a vytvorí proti nim protilátky.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Purevax FeLV je uveden v příbalových informacích.
Slovak: Úplný zoznam všetkých vedľajších účinkov hlásených pri používaní prípravku Purevax FeLV sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Czech: Další informace o přípravku Purevax FeLV:
Slovak: Ďalšie informácie o prípravku Purevax FeLV:
Czech: Purevax FeLV se používá pro vakcinaci koček od stáří 8 týdnů proti felinní leukémii, což je onemocnění postihující imunitní systém, vyvolané typem viru označovaným jako retrovirus.
Slovak: Purevax FeLV sa používa na očkovanie mačiek od veku ôsmich týždňov proti leukémii mačiek, čo je ochorenie postihujúce imunitný systém, a spôsobuje ho typ vírusu, ktorý je známy ako retrovírus.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Purevax FeLV platné v celé Evropské unii společnosti MERIAL dne 13. dubna 2000.
Slovak: Európska komisia vydala pre prípravok Purevax FeLV povolenie na uvedenie lieku na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti MERIAL.
Czech: První projev infekce FeLV se objevil po šesti týdnech pouze u několika koťat vakcinovaných přípravkem Purevax FeLV.
Slovak: Prvý dôkaz infekcie vírusom FeLV sa pozoroval po šiestich týždňoch len v prípade malého počtu mačiatok očkovaných prípravkom Purevax FeLV.
Czech: Přípravek Purevax FeLV by se neměl používat u březích koček.
Slovak: Purevax FeLV sa nemá používať v prípade gravidných mačiek.
Czech: Vakcinovaná koťata byla ponechána v uzavřeném prostoru po dobu až 28 týdnů se skupinou koťat, která byla infikována FeLV.
Slovak: Očkované mačiatka boli umiestnené na 28 týždňov do skupiny mačiatok, ktoré boli infikované vírusom FeLV.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že přínosy přípravku Purevax FeLV při aktivní imunizaci koček ve stáří osmi týdnů a starších proti felinní leukémii pro prevenci persistentní virémie a klinických příznaků onemocnění převyšují jeho rizika, a doporučil, aby bylo přípravku Purevax FeLV uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínos prípravku Purevax FeLV je väčší ako riziko spojené s jeho použitím pri aktívnej imunizácii mačiek od veku ôsmich týždňov proti leukémii mačiek na prevenciu pretrvávajúcej virémie a klinických príznakov súvisiaceho ochorenia a odporučil vydať pre Purevax FeLV povolenie na uvedenie lieku na trh.
Czech: Purevax FeLV je vakcína obsahující FeLV rekombinantní Canarypox virus (vCP97).
Slovak: Purevax FeLV je očkovacia látka obsahujúca rekombinantný canarypox vírus (vCP97) leukémie mačiek (FeLV).
Czech: Vakcína se používá k předcházení příznakům onemocnění a persistentní virémii (přetrvávání viru v krvi).
Slovak: Očkovacia látka sa používa na prevenciu symptómov ochorenia a na zabránenie tomu, aby vírus FeLV ostal v krvi.
Czech: Vakcína Purevax FeLV poskytla ochranu proti infekci vyvolané FeLV.
Slovak: Očkovacia látka Purevax FeLV poskytla ochranu pred infekciou vírusom FeLV.
Czech: Co je Purevax FeLV?
Slovak: Čo je Purevax FeLV?
Czech: Přípravek Purevax FeLV je vakcína.
Slovak: Purevax FeLV je očkovacia látka.
Czech: Purevax FeLV je injekční suspenze.
Slovak: Purevax FeLV sa dodáva vo forme injekčnej suspenzie.
Czech: Přípravek Purevax FeLV obsahuje geny z FeLV podskupiny A označované env a gag, které byly vloženy do jiného vektorového (nosič) viru označovaného jako Canarypox pomocí „rekombinantní DNA technologie".
Slovak: A, ktoré sa nazývajú env a gag, ktoré boli pomocou technológie rekombinantnej DNA vložené do ďalšieho vektorového (nosného) vírusu, ktorý sa nazýva canarypox.
Czech: Přípravek Purevax FeLV se podává v dávce 1 ml pod kůži.
Slovak: Dávka očkovacej látky Purevax FeLV 1 ml sa podáva injekčne pod kožu.
Czech: Jak byl přípravek Purevax FeLV zkoumán?
Slovak: Ako prípravok Purevax FeLV skúmaný?
Czech: Jaký přínos přípravku Purevax FeLV byl prokázán v průběhu studií?
Slovak: Aký prínos preukázal prípravok Purevax FeLV v týchto štúdiách?
Czech: Na co se přípravek Purevax FeLV používá?
Slovak: Na čo sa Purevax FeLV používa?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Purevax FeLV?
Slovak: Aké sú vedľajšie účinky prípravku Purevax FeLV?
Czech: 2 lahve s 1 ml
Slovak: 2 liekovky s obsahom 1 ml
Czech: Aplikujte obvyklé aseptické postupy.
Slovak: Použite zvyčajné aseptické postupy.
Czech: Reakce mohou trvat déle.
Slovak: Účinky môžu pretrvávať dlhšie.
Czech: Veterinární lékaři mohou zvažovat dvě vakcinace.
Slovak: Veterinárni lekári môžu zohľadniť použitie dvoch vakcinácií.
Czech: Velmi vzácně se může objevit hypersensitivní reakce, která může vyžadovat odpovídající symptomatickou léčbu.
Slovak: Výnimočne sa môže objaviť hypersenzitívna reakcia, ktorá si vyžaduje zodpovedajúcu symptomatickú liečbu.
Czech: Datum registrace: 18/02/2011 Datum posledního prodloužení: 02/12/2015
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 02/12/2015
Czech: Vakcína proti vzteklině.
Slovak: Vakcína proti vírusu besnoty.
Czech: Přechodně mohou být pozorovány mírné lokální a/nebo systémové nežádoucí účinky.
Slovak: Prechodne môžu byť pozorované mierne lokálne a/alebo systémové nežiaduce účinky vzhľadom na samotné injikovanie.
Czech: Cestování do zemí vyžadujících sérologické vyšetření na antirabické protilátky: zkušenosti ukázaly, že některá vakcinovaná zvířata, ačkoliv jsou chráněná, nemusí vykazovat hladinu protilátek ve výši 0,5 IU/ml, která je doporučena některými státy.
Slovak: Preprava do krajín vyžadujúcich si sérologické skúšky proti besnote: skúsenosti dokázali, že niektoré vakcinované zvieratá, aj keď sú chránené, nemôžu vykázať 0,5 IU/ml titra protilátok vyžadovaných v niektorých krajinách.
Czech: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti dokládají, že tato vakcína může být smíchána a podána s MERIAL neadjuvantními vakcínami obsahujícími různé kombinace složek proti virové rhinotracheitídě koček, kaliciviróze, panleukopénii a chlamydióze.
Slovak: Údaje o bezpečnosti a účinnosti sú k dispozícii pričom dokazujú, že táto vakcína môže byť miešaná a podaná s neadjuvovanými vakcínami MERIAL, ktoré obsahujú rôzne kombinácie vakcín proti vírusovej rhinotracheitíde mačiek, kaliciviróze, panleukopénii a chlamydióze.
Czech: OZNAČENÍ "UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ" Uchovávat mimo dosah dětí.
Slovak: OZNAČENIE „UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADUA DOSAHU DETÍ"
Czech: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma těch uvedených výše.
Slovak: Nemiešať s akýmkoľvek iným veterinárnym liekom okrem vyššie uvedených.
Czech: Nejvhodnější termín pro odběr vzorku krve je okolo 28 dnů po vakcinaci.
Slovak: Za najvhodnejšie obdobie pre odber vzoriek krvi sa považuje 28. deň po vakcinácii.
Czech: Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Slovak: Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux 69007 LYON FRANCÚZSKO
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: spotřebujte ihned.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: spotrebovať ihneď.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti, které je uvedené na etiketě po „EXP":
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na obale po „EXP".
Czech: Dostupné údaje o účinnosti dokládají, že tato vakcína může být podána nejméně 14 dní před nebo po podání MERIAL neadjuvantní vakcíny proti leukémii koček.
Slovak: Údaje o účinnosti sú k dispozícii pričom dokazujú, že táto vakcína môže byť podaná aspoň 14 dní pred alebo po podaní neadjuvovanej vakcíny MERIAL proti leukémii mačiek.
Czech: 4.5 Zvláštní opatření pro použití Zvláštní opatření pro použití u zvířat Vakcinujte pouze zdravá zvířata.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Vakcinovať len zdravé zvieratá.
Czech: Rekombinantní Canarypox viry jsou známy tím, že jsou bezpečné pro člověka.
Slovak: Rekombinantný Canarypox je pre ľudí bezpečný.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO (A)
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO(-A)
Czech: Výsledkem použití vakcíny je navození aktivní imunity proti vzteklině u koček.
Slovak: Následne vakcína stimuluje aktívnu imunitu proti vírusu besnoty u mačiek.
Czech: Aktivní imunizace koček ve věku 12 týdnů a starších k prevenci mortality způsobené infekcí virem vztekliny.
Slovak: Aktívna imunizácia mačiek vo veku 12 týždňov a viac na prevenciu mortality spôsobenej infekciou besnoty.
Czech: Vakcinační kmen vCP65 je rekombinantní Canarypox virus exprimující gen glykoproteinu G viru vztekliny.
Slovak: Vakcinačný kmeň vCP65 je rekombinantný Canarypox vírus nesúci glykoproteín G gén vírusu besnoty.
Czech: Každá 1 ml dávka obsahuje:
Slovak: 1 ml obsahuje:
Czech: Trvání imunity po revakcinaci: 3 roky.
Slovak: Trvanie imunity po revakcinácii: 3 roky.
Czech: EXP: (měsíc/rok)
Slovak: EXP{mesiac/rok}
Czech: Injekční suspenze Světle růžová až světle žlutá homogenní suspenze
Slovak: Svetlo ružová až svetlo žltá homogénna suspenzia.
Czech: Aplikujte dávku 1 ml vakcíny podle následujícího schématu:
Slovak: Aplikovať jednu dávku (1 ml) podľa nasledujúcej vakcinačnej schémy:
Czech: Nástup imunity: 4 týdny po primovakcinaci.
Slovak: Nástup imunity: 4 týždne po prvej vakcinácii.
Czech: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Francie
Slovak: Rue de l'Aviation 69800 SAINT PRIEST FRANCÚZSKO
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička po 10 injekčních lahvičkách injekční suspenze Krabička po 50 injekčních lahvičkách injekční suspenze Krabička po 2 injekčních lahvičkách injekční suspenze
Slovak: Škatuľa s 10 liekovkami injekčnej suspenzie Škatuľa s 50 liekovkami injekčnej suspenzie Škatuľa s 2 liekovkami injekčnej suspenzie
Czech: Většina těchto reakcí byla zaznamenána během 2 dní následujících po vakcinaci.
Slovak: Väčšina nežiaducich účinkov bola zaznamenaná do dvoch dní od podania vakcíny.
Czech: Skleněná injekční lahvička typu I uzavřená butyl elastomerovou zátkou zajištěná hliníkovou pertlí.
Slovak: I s butyl elastomérovou zátkou, s hliníkovým uzáverom.
Czech: Po inokulaci virus exprimuje protektivní protein, ale v organismu kočky se nereplikuje.
Slovak: Po aplikácii dochádza k tvorbe ochranných proteínov, ale nedochádza k množeniu vírusu u mačiek.
Czech: Velmi vzácně se může objevit přechodná lokální reakce (bolestivost při palpaci, ohraničený otok, který se může změnit v uzlík, horkost v místě podání, v některých případech zarudnutí kůže), která obvykle vymizí během 1 nebo nejvýše 2 týdnů.
Slovak: Veľmi zriedkavo sa môžu vyskytnúť prechodné lokálne reakcie (bolesť pri dotyku, čiastočný opuch, ktorý sa môže stať nodulárnym, pálenie v mieste vpichu, a v niektorých prípadoch erytém), ktoré obvykle vymiznú maximálne v priebehu 1 až 2 týždňov.
Czech: Ve velmi vzácných případech se může vyskytnout přechodná a mírná apatie, stejně tak jako mírná anorexie nebo hypertermie (nad 39,5 °C), obvykle přetrvávající 1 nebo 2 dny.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môže objaviť prechodná a ľahká apatia, ako aj mierna anorexia alebo hypertermia (nad 39,5 °C), ktorá zvyčajne pretrváva po dobu 1 až 2 dni.
Czech: Trvání imunity po primovakcinaci: 1 rok.
Slovak: Trvanie imunity po prvej vakcinácii: 1 rok.
Czech: Revakcinace: 1 rok po primovakcinaci, potom v intervalu až 3 roky.
Slovak: Revakcinácia: 1 rok po prvej vakcinácii, potom v intervale maximálne o 3 roky.
Czech: ATC Vet kód: QI06AD08
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: iný imunologický prípravok pre mačky, kód ATC vet:QI06AD08.
Czech: Žádné jiné nežádoucí účinky než zmíněné v odstavci 4.6 nebyly pozorovány po podání 10 dávek.
Slovak: Po podaní 10 dávok vakcíny neboli pozorované žiadne iné nežiaduce účinky ako tie už uvedené v časti 4.6. Účinky môžu pretrvávať dlhšie.
Czech: Dihydrogenfosforečnan draselný Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Hexahydrát chloridu hořečnatého
Slovak: Dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného Hexahydrát chloridu horečnatého
Czech: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během březosti a laktace.
Slovak: Použitie počas gravidity, laktácie, znášky Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas gravidity a laktácie.
Czech: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma těch uvedených v bodě 4.8.
Slovak: Nemiešať s ďalšími veterinárnymi liekmi, okrem tých uvedených v časti 4.8. 6.3 Čas použiteľnosti
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO: Purevax Rabies injekční suspenze
Slovak: Purevax Rabies injekčná suspenzia
Czech: Žádné jiné nežádoucí účinky zmíněné v odstavci „Nežádoucí účinky" nebyly pozorovány po podání
Slovak: Po podaní 10 dávok vakcíny neboli pozorované žiadne iné nežiaduce účinky ako tie už uvedené v bode „Nežiaduce účinky."
Czech: Krabička po 2 nebo10 nebo 50 injekčních lahvičkách po 1 dávce.
Slovak: Balenie 2 alebo 10 alebo 50 liekoviek po 1 dávke.
Czech: Jméno a adresa výrobců biologicky účinné látky
Slovak: UVOĽNENIE ŠARŽE Meno a adresa výrobcov biologickej účinnej látky:
Czech: EU/2/10/117/001 EU/2/10/117/002 EU/2/10/117/003
Slovak: EU/2/10/117/002
Czech: - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Slovak: - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIA
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Lot {číslo}
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE č. šarže{číslo}
Czech: EU/2/10/117/001 (10 injekčních lahviček)
Slovak: EU/2/10/117/003 (2 liekovky)
Czech: EXP (měsíc/rok) Spotřebujte ihned po otevření.
Slovak: Po otvorení ihneď spotrebovať.
Czech: NĚMECKO Výrobce odpovědný za uvolnění šarže
Slovak: ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Czech: 1 ml obsahuje: Rekombinantní Canarypox virus exprimující gen viru vztekliny (vCP65) ........... ≥ 10 6,8 FAID50
Slovak: 1 dávka (1 ml) obsahuje: Rekombinantný Canarypox vírus proti besnote (vCP65)
Czech: Březost a laktace: Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během březosti a laktace.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas gravidity a laktácie.
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 zvířat v průběhu jednoho ošetření) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 zvierat počas jednej liečby) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 zvierat)
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován dne 18.02.2011.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 18.02.2011.
Czech: Kočky by tak měly být přeočkovány každý rok.
Slovak: Mačky sa majú preočkovať každý rok.
Czech: Mohou být pozorovány přechodné mírné lokální nebo systémové nežádoucí účinky související se samotnou injekcí.
Slovak: Je možné pozorovať dočasné mierne lokálne alebo celkové nežiaduce účinky súvisiace so samotným injikovaním.
Czech: První injekce by měla být kočkám podána po dosažení alespoň 12 týdnů věku.
Slovak: Prvá injekcia by sa mala podať mačkám vo veku minimálne 12 týždňov.
Czech: Občas se u koček může objevit dočasná mírná apatie (ztráta zájmu o okolí) a mírná anorexie (ztráta chuti k jídlu) nebo hypertermie (zvýšená tělesná teplota) přetrvávající po dobu jednoho až dvou dní.
Slovak: V prípade mačiek sa príležitostne môže vyskytnúť dočasná mierna apatia (strata záujmu o okolie) a mierna anorexia (strata chuti do jedla), ako aj hypertermia (zvýšená telesná teplota), čo trvá jeden alebo dva dni.
Czech: Terénní studie prokázaly, že vakcína je bezpečná a že vyvolává významný nárůst protilátek proti vzteklině.
Slovak: Z terénnych skúšok vyplýva, že očkovacia látka je bezpečná a že vyvoláva výrazné zvýšenie počtu protilátok proti besnote.
Czech: Rekombinantní vakcína proti vzteklině
Slovak: Rekombinantná očkovacia látka proti infekcii vírusom besnoty
Czech: Ochrana proti vzteklině nastupuje nejpozději 4 týdny po očkování a přetrvává po dobu jednoho roku.
Slovak: Ochrana sa vytvorí najneskôr štyri týždne po injekcii a trvá jeden rok.
Czech: Mohou se také objevit lokální reakce v místě vpichu injekce, jako mírná bolest na dotek nebo edém (otok), který vymizí nejpozději během jednoho až dvou týdnů.
Slovak: Môže sa vyskytnúť lokálna reakcia na mieste podania injekcie so slabou bolesťou pri dotyku alebo edém (opuch), ktorý zmizne do jedného alebo maximálne do dvoch týždňov.
Czech: Byla provedena celá řada studií - včetně laboratorních a terénních - na koťatech a dospělých kočkách, které zkoumaly použití přípravku Purevax Rabies podávaného buď samostatně, nebo v kombinaci s jinými vakcínami k očkování koček, a to jak v rámci základního očkování, tak přeočkování.
Slovak: Uskutočnilo sa niekoľko štúdií vrátane laboratórnych štúdií a terénnych skúšok v prípade mačiatok a mačiek, v ktorých sa očkovacia látka Purevax Rabies používala buď samostatne alebo spolu s inými očkovacími látkami pre mačky pri základnej a posilňovacej vakcinácii.
Czech: Vakcinační kmen vCP65 v přípravku Purevax Rabies je tzv. „nosič" Canarypox virus, do kterého byl vložen gen, díky němuž je tento virus schopen produkovat část viru vztekliny označovanou jako glykoprotein G. Canarypox viry se nešíří ani nerozmnožují v těle koček, avšak vytvářejí glykoprotein G viru vztekliny.
Slovak: Vakcinačný kmeň vCP65 v očkovacej látke Purevax Rabies je tzv. nosič vírusu canarypox, do ktorého bol vložený gén, ktorý mu umožňuje produkovať časť vírusu besnoty nazývanú glykoproteín G. Vírusy canarypox sa v tele mačky nešíria ani nemnožia, ale vytvárajú glykoproteín G vírusu besnoty.
Czech: Purevax Rabies je vakcína (očkovací látka), která obsahuje rekombinatní Canarypox virus proti vzteklině (vCP65).
Slovak: Purevax Rabies je očkovacia látka, ktorá obsahuje rekombinantný vírus canarypox (vCP65).
Czech: Jakmile je kočce podána vakcína, její imunitní systém rozpozná glykoprotein G viru vztekliny jako „cizí" a vytváří proti němu protilátky.
Slovak: Keď sa mačke podá očkovacia látka, imunitný systém rozozná glykoproteín G besnoty ako cudzí a vytvorí proti nemu protilátky.