FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Dati, kas pierāda gallija (68Ga) edotreotīda efektivitāti, prognozējot un kontrolējot terapeitiskās reakcijas uz peptīdu receptoru radionukleīdu terapiju (PRRT) histoloģiski apstiprinātos metastātisku NET gadījumos, ir ierobežoti (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Det er begrenset med data som underbygger effekten av gallium (68Ga)-edotreotid for å predikere og overvåke den terapeutiske responsen på peptidreseptor-radionuklid-terapi (PRRT) i histologisk bekreftet metastatisk NET(see pkt.
Latvian: Lai nodrošinātu radioaktīvi iezīmētā SomaKit TOC ērtāku sagatavošanu, sildīšanas platformu novieto tieši blakus ģeneratoram.
Norwegian Bokmål: Hvis det er mulig, er det mest hensiktsmessig at varmeplaten plasseres rett ved siden av generatoren for å gjøre forberedelsen av radioaktivt market SomaKit TOC enklere.
Latvian: Pievienojiet 1. flakonu caur 0,2 µm sterilo atgaisošanas filtru pie vakuuma flakona vai sūkņa, lai sāktu šķīdināšanu.
Norwegian Bokmål: Koble hetteglass 1 til et hetteglass under vakuum eller til en pumpe via det sterile 0,2 mikrom luftfilteret for å starte elueringen.
Latvian: Gallija (68Ga) edotreotīda iezīmēšanas efektivitātes noteikšanas ieteicamā metode:
Norwegian Bokmål: Anbefalt metode for å fastslå effektiviteten av radioaktiv merking av gallium (68Ga)-edotreotid:
Latvian: Šīs zāles pirms ievadīšanas pacientam nepieciešams iezīmēt ar radioaktīvo izotopu.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må merkes radioaktivt før det gis til pasienten.
Latvian: Salīdzinot pacientus perspektīvajā pētījumā, novēroja, ka gallija (68Ga) edotreotīds spēj noteikt bojājumus labāk nekā indija (111In) pentetreotīds.
Norwegian Bokmål: En prospektiv, intra-individuell sammenligning viste at gallium (68Ga) edotreotid kan påvise lesjoner bedre enn indium (111In) pentetreotid.
Latvian: Tomēr ieteicams flakonu sagatavot, ievērojot instrukcijas, un vienai pacienta devai izmantot noteikto ievadāmās aktivitātes daudzumu; pēc radioaktīvās iezīmēšanas visi neizlietotie materiāli ir jāiznīcina.
Norwegian Bokmål: Likevel anbefales det at glasset tilberedes etter instruksjonene og brukes til én enkelt pasientdose, basert på aktiviteten som skal injiseres.
Latvian: ūdens injekcijām.
Norwegian Bokmål: natriumhydroksid, vann til injeksjoner.
Latvian: Ziņojot par somatostatīna receptoru mērķdiagnostikas rezultātiem, kā atbilstošu faktoru apsver splenektomiju.
Norwegian Bokmål: Splenektomi bør også vurderes som en relevant faktor ved rapportering av utfallet av diagnostikk rettet mot somatostatinreseptorer.
Latvian: Pulveris
Norwegian Bokmål: Lunger
Latvian: Izmantojot sterilu 1 ml šļirci, kam ir maza «mirusī telpa», uzmanīgi ievelciet 100 µl reakcijas buferšķīduma un saglabājiet buferšķīdumu šļircē, lai veiktu darbību "g".
Norwegian Bokmål: Bruk en 1 mlplastsprøyte med lite dødrom og trekk forsiktig ut 100 mikroliter reaksjonsbuffer, og behold reaksjonsbufferen i sprøyten for trinn «g»
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: citi radiofarmaceitiski diagnostikas līdzekļi audzēju noteikšanai, ATĶ
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre diagnostisk radiofarmaka for tumordeteksjon, ATC-kode: V09I X09.
Latvian: Pēc injicēšanas vēnā tas medicīniskās attēlveidošanas procedūras laikā, ko dēvē par pozitronu emisijas tomogrāfiju (PET), var ārstiem padarīt redzamas noteiktas ķermeņa daļas.
Norwegian Bokmål: (vene) kan det gjøre deler av kroppen synlige for legen ved en type bildediagnostikk kalt positronemisjonstomografi (PET).
Latvian: Pirmās 8 stundas pēc injekcijas nepieļauj saskari ar zīdaiņiem.
Norwegian Bokmål: Nærkontakt med spedbarn bør begrenses i løpet av de første 8 timene etter injeksjonen.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citām zālēm, izņemot 12. apakšpunktā minētās.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må ikke blandes med andre legemidler enn de som er angitt i pkt.
Latvian: Tomēr pat, ņemot vērā genotoksisko un kancerogēno piemaisījumu robežvērtību sliktāko scenāriju, risku, kas saistīts ar nelielu daudzumu 1,10-fenantrolīna SomaKit TOC šķīdumā, uzskata par niecīgu, lietojot devu, ko ievada pacientiem: 1,10-fenantrolīna (5 µg/deva) ietekme ir 24 reizes zemāka par pieļaujamo dienas devu attiecībā uz genotoksiskajiem piemaisījumiem (120 µg/diena iedarbībai <1 mēnesi).
Norwegian Bokmål: Eksponering for 1,10-fenantrolin (5 mikrog/dose) er 24 ganger lavere enn det akseptable daglig inntak for en gentoksisk urenhet (120 mikrog/dag for eksponeringer <1 måned).
Latvian: Noņemiet vāciņu no 2. flakona (reakcijas buferšķīdums), bet flakona augšējo daļu noslaukiet, izmantojot atbilstošu antiseptiķi, lai dezinficētu virsmu.
Norwegian Bokmål: Riv av hetten på hetteglass 2 (reaksjonsbuffer) og tørk av proppen på hetteglasset med egnet antiseptisk middel for å desinfisere overflaten.
Latvian: Nesējvielas molekulas iezīmējot ar gallija (68Ga) hlorīdu, veidojas to paaugstināta jutība pret metāla daļiņu klātbūtni.
Norwegian Bokmål: Prosessen der bærermolekyler merkes radioaktivt med gallium (68Ga)-klorid er meget følsom for tilstedeværelsen av spormetallurenheter.
Latvian: Orgāni
Norwegian Bokmål: Organer
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Hjelpestoffer:
Latvian: Izmantojot sterilu 1 ml šļirci, kam ir maza «mirusī telpa», uzmanīgi ievelciet 0,5 ml reakcijas buferšķīduma un saglabājiet buferšķīdumu šļircē, lai veiktu darbību "i".
Norwegian Bokmål: Bruk en 1 mlplastsprøyte med lite dødrom og trekk forsiktig ut 0,5 ml reaksjonsbuffer, og behold reaksjonsbufferen i sprøyten for trinn «i».
Latvian: SomaKit TOC 40 mikrogrami komplekts radiofarmaceitiskā preparāta pagatavošanai Edotreotide
Norwegian Bokmål: SomaKit TOC 40 mikrogram, preparasjonssett til radioaktive legemidler edotreotid
Latvian: Lietošanas laikā zāles ievelk šļircē, izmantojot aseptikas procedūru un radioaktīvās drošības standartus.
Norwegian Bokmål: På tidspunktet for administrasjon må legemiddelet trekkes ut aseptisk og standardene for radioaktiv skjerming må følges.
Latvian: Izvelciet šļirci un 0,2 µm sterilo atgaisošanas filtru un, izmantojot knaibles, pārvietojiet flakonu uz sausās vannas atveri 95°C temperatūrā.
Norwegian Bokmål: Trekk ut sprøyten og det sterile 0,2 mikrom luftfilteret, og flytt hetteglasset til hullet i tørrbadet som holder 95 °C ved hjelp av en tang.
Latvian: (2010)) perspektīvajā pētījumā bojājumu noteikšanas rādītāji pacientu ar nezināmu primārā audzēja atrašanās vietu apakšgrupā bija 75% (3/4).
Norwegian Bokmål: Lesjonsdeteksjonsraten var 75 % (3/4) i undergruppen av pasienter med ukjent, primært svulststed for den prospektive studien til Frilling et al. 2010.
Latvian: Visbeidzot, izvelciet šļirci un 0,2 µm sterilo atgaisošanas filtru un, izmantojot knaibles, pārvietojiet flakonu uz sausās vannas atveri 95°C temperatūrā.
Norwegian Bokmål: Fjern til slutt det sterile 0,2 mikrom luftfilteret, og flytt hetteglasset til hullet i tørrbadet som holder 95 °C ved hjelp av en tang.
Latvian: Kā uzglabāt SomaKit TOC
Norwegian Bokmål: Hvordan SomaKit TOC oppbevares
Latvian: Kvalitātes kontroli veic, izmantojot aizsargvairoga ekrānu, kas paredzēts radioaktīvās drošības mērķiem.
Norwegian Bokmål: Kvalitetskontrollene skal utføres under strålingsskjerming.
Latvian: Vidējais
Norwegian Bokmål: Median
Latvian: Nav ziņu par nevēlamām blakusparādībām saistībā ar gallija (68Ga) edotreotīdu.
Norwegian Bokmål: Det er ikke rapportert bivirkninger tilknyttet bruken av gallium (68Ga)-edotreotid.
Latvian: Pediatriskā populācija Pediatriskajās populācijās, kur efektīvā deva atšķiras no pieaugušo devas, gallija (68Ga) edotreotīda drošums un efektivitāte nav noteikta.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Sikkerhet og effekt av gallium (68Ga)-edotreotid har ikke blitt fastslått i pediatrisk populasjon, hvor effektiv dose kan være en annen enn for voksne.
Latvian: Nosakot primārā GEP-NET atrašanās vietu audzēja bioķīmisko marķieru paaugstināta līmeņa gadījumā vai pierādītu NET metastāžu gadījumā, pacienta jutīgums un gallija (68Ga) edotreotīda PET
Norwegian Bokmål: For deteksjonen av det primære GEP-NET-stedet ved stigende nivåer av en relevant biokjemisk svulstmarkør eller ved påvist NET-metastase, var pasient-basert sensitivitet og spesifisitet for gallium (68Ga) edotreotid PET henholdsvis 100 % (4/4) og 89 % (8/9), i den prospektive studien til Gabriel et al. 2007.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām vai jebkuru no zāļu, kas iezīmētas ar radioaktīvo izotopu, sastāvdaļām.
Norwegian Bokmål: 6.1 eller noen av innholdsstoffene i det radioaktivt merkede legemidlet.
Latvian: Atļauts izmantot tikai ģeneratorus, kas ir apstiprināti ES kā medicīnas izstrādājums.
Norwegian Bokmål: Det skal kun brukes generatorer som er godkjent som legemidler i EU. Se preparatomtalen for den aktuelle generatoren for mer informasjon.
Latvian: Advanced Accelerator Applications UK Limited Tel: + 44 1761 404 277
Norwegian Bokmål: Tel: + 44 1761 404 277
Latvian: Pirms SomaKit TOC konsultējieties ar savu ārstu radiologu: - ja pēc SomaKit TOC iepriekšējās lietošanas jūs novērojat jebkādu alerģisku reakciju (4. punktā minēto); - ja Jums ir problēmas ar nierēm vai aknām (nieru vai aknu slimība); - ja esat jaunāks par 18 gadiem; - ja pirms vai pēc izmeklējuma Jums ir atūdeņošanās pazīmes; - ja Jums ir citi medicīniski stāvokļi, piemēram, paaugstināts kortizola līmenis organismā
Norwegian Bokmål: TOC; - hvis du har nyre- eller leverproblemer (nyre- eller leversykdom); - hvis du er under 18 år; - hvis du har tegn på dehydrering før og etter undersøkelsen; - hvis du har andre medisinske tilstander, for eksempel høyt nivå av kortisol i kroppen (Cushings syndrom), betennelse (inflammasjon), sykdom i skjoldbruskkjertel, andre typer svulster (i hypofyse, lunge, hjerne, bryst, immunsystem, skjoldbruskkjertel, binyrer eller andre steder) eller sykdom i milten som kan påvirke tolkningen av bildene; - hvis du har tatt andre legemidler, som for eksempel somatostatinanaloger og glukokortikoider, som kan samhandle med SomaKit TOC; - hvis du er gravid eller tror du kan være gravid; - hvis du ammer.
Latvian: Kā lietot SomaKit TOC
Norwegian Bokmål: Hvordan SomaKit TOC brukes
Latvian: Šo radiofarmaceitisko preparātu lieto tikai diagnostikas vajadzībām.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er et radiofarmasøytisk legemiddel til diagnostisk bruk.
Latvian: Lai ārkārtas situācijās būtu iespējams rīkoties nekavējoties, jābūt ērti pieejamām nepieciešamajām zālēm un aprīkojumam, piemēram, endotraheālajai caurulei.
Norwegian Bokmål: Nødvendige legemidler og utstyr som for eksempel endotrakealrør og pustemaske må alltid være i umiddelbar nærhet for å kunne gripe inn øyeblikkelig ved nødstilfeller.
Latvian: Katrs pulvera flakons satur 40 mikrogramus edotreotīda (Edotreotide).
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass med pulver inneholder 40 mikrog av edotreotid.
Latvian: Izkliede
Norwegian Bokmål: Helkropp
Latvian: Tas ir paredzēts radioaktīvai iezīmēšanai ar gallija (68Ga) hlorīda šķīdumu, kas atbilst Ph.Eur.
Norwegian Bokmål: Dette skal merkes radioaktivt med en gallium (68Ga)-klorid-oppløsning som samsvarer med Ph.Eur.-monografi 2464 Gallium (68Ga)
Latvian: Tikai pilnvarotas personas noteiktā klīniskā vidē drīkst saņemt, izmantot un ievadīt radiofarmaceitiskos preparātus.
Norwegian Bokmål: Radiofarmaka skal bare mottas, brukes og gis av autorisert personell i egnete kliniske omgivelser.
Latvian: Gallija (68Ga) edotreotīda PET attēlus interpretē vizuāli, bet gallija (68Ga) edotreotīda asimilācijas puskvantitatīvos mērījumus neizmanto attēlu klīniskai interpretācijai.
Norwegian Bokmål: Semikvantitative målinger av gallium (68Ga)-edotreotid-opptak skal ikke benyttes til klinisk tolkning av bilder.
Latvian: Izskats
Norwegian Bokmål: Utseende
Latvian: Pēc radioaktīvās iezīmēšanas ar gallija (68Ga) hlorīda šķīdumu, iegūto gallija (68Ga) edotreotīda šķīdumu indicē somatostatīna receptoru pārmērīgas ekspresijas pozitronu emisijas tomogrāfijas (PET) attēlveidošanai pieaugušiem pacientiem ar apstiprinātu vai iespējamu labi diferencētu gastroenteropankreātisko neiroendokrīno audzēju (GEP-NET) primāro audzēju un to metastāžu lokalizēšanai.
Norwegian Bokmål: Etter radioaktiv merking med gallium (68Ga)-klorid-oppløsning, vil den fremstilte oppløsningen av gallium (68Ga)-edotreotid være indisert for billeddiagnostikk av overekspresjon av somatostatinreseptorer ved bruk av positronemisjonstomografi (PET).
Latvian: kurā piedalījās pacienti ar histoloģiski pierādītiem bronhiāliem (n=2) vai gremošanas trakta vidusdaļas
Norwegian Bokmål: ble observert i studien til Hofmann et al. 2001 der det ble rekruttert pasienter med histologisk påvist NET bronkialt (n=2) eller i buk (n=6).
Latvian: 01630 Saint Genis Pouilly Francija tālr.: +33 4 50 99 30 70
Norwegian Bokmål: Advanced Accelerator Applications Tel/Tél/Teл/Sími: + 33 4 50 99 30 70
Latvian: Tomēr sagatavošanas beigu posmā pēc gallija (68Ga) hlorīda šķīduma pievienošanas jālieto adekvāti aizsarglīdzekļi.
Norwegian Bokmål: Men etter at gallium (68Ga)-klorid-oppløsningen er tilsatt, må det ferdige legemidlet holdes tilstrekkelig skjermet.
Latvian: Pirms lietošanas veic šķīduma vizuālu pārbaudi.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal undersøkes visuelt før bruk.
Latvian: Tomēr pārdozēšanas gadījumā saņemsiet atbilstošu ārstēšanu.
Norwegian Bokmål: Men hvis det skulle oppstå en overdose, vil du få tilpasset behandling.
Latvian: monogrāfijai 2464. Gallija (68Ga) hlorīda šķīdums radioaktīvai iezīmēšanai; tas ir sterils un tā saderība ar SomaKit TOC ir pārbaudīta.
Norwegian Bokmål: chloride solution for radiolabelling, og som i tillegg er steril og har blitt testet for kompatibilitet med SomaKit TOC.
Latvian: Pulveris un šķīdinātājs ilgstošas darbības injekciju suspensijas pagatavošanai pagatavošanai
Norwegian Bokmål: Pulver og oppløsningsvæske til depotinjeksjons
Latvian: Pēc tam tas var palielināties un kļūt pārāk augsts.
Norwegian Bokmål: Deretter kan det stige og bli for høyt.
Latvian: Tas palīdz novērst infekcijas.
Norwegian Bokmål: Dette bidrar til å hindre infeksjon.
Latvian: Ietekme uz drošību vai efektivitāti netika konstatēta.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen effekt på sikkerhet eller effektivitet.
Latvian: Uzraudzība ārstēšanas laikā
Norwegian Bokmål: Overvåkning under behandlingen
Latvian: Tam parasti ir nepieciešamas aptuveni 60 sekundes, bet var būt nepieciešams arī līdz 90 sekundēm laika.
Norwegian Bokmål: Dette tar vanligvis omtrent 60 sekunder, men kan ta opptil 90 sekunder.
Latvian: Iedarbība saglabājās 6 mēnešu ilgajā novērošanas periodā.
Norwegian Bokmål: Virkningene vedvarte i hele oppfølgingsperioden på 6 måneder.
Latvian: Ievērojiet norādījumus, izpildot tos soli pa solim.
Norwegian Bokmål: Følg instruksjonene nøye steg for steg.
Latvian: Paraugi jāpaņem 4 dienas pēc iepriekšējās devas ievadīšanas (4. diena).
Norwegian Bokmål: Det skal tas prøver 4 dager etter foregående dose (dag 4).
Latvian: Pacienta ķermeņa svars (kg)
Norwegian Bokmål: Patientens kroppsvekt (kg)
Latvian: Ārstēšana ir simptomātiska un uzturoša.
Norwegian Bokmål: Behandling er symptomatisk og støttende.
Latvian: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Polija
Norwegian Bokmål: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Polen
Latvian: Neinjicējiet zāles pats, ja vien neesat saņēmis apmācību un nesaprotat procedūru.
Norwegian Bokmål: Ikke injiser legemidlet selv dersom du ikke har fått opplæring og forstår prosedyren.
Latvian: Suspensija ir paredzēta tikai tūlītējai vienreizējai lietošanai.
Norwegian Bokmål: Suspensjonen er kun til øyeblikkelig engangsbruk.
Latvian: Izņemiet kastīti no ledusskapja.
Norwegian Bokmål: Ta esken ut av kjøleskapet.
Latvian: Nav vai -0,5 mg (visi pacienti)
Norwegian Bokmål: Ingen eller -0,5 mg (alle pasienter)
Latvian: Nav zināms, cik bieži tā var notikt, bet, ja Jums šķiet, ka tas ir noticis ar Jums, sazinieties ar ārstu, jo, iespējams, jāpārtrauc ārstēšana.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent hvor ofte dette kan inntreffe, men dersom du har mistanke om det, kontakt lege siden det er mulig at behandlingen må avbrytes.
Latvian: Pediatriskā populācija (vecumā līdz 2 gadiem)
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon (under 2 års alder)
Latvian: Pieaugušajiem
Norwegian Bokmål: For voksne
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist godkjent
Latvian: Ja Jūs sverat vairāk nekā 40 kg, jāizmanto divi flakoni.
Norwegian Bokmål: Hvis du veier mer enn 40 kg, skal det brukes to hetteglass.
Latvian: Lēnām ievelciet nepieciešamo šķīdinātāja tilpumu.
Norwegian Bokmål: Trekk sakte ut nødvendig volum oppløsningsvæske.
Latvian: Suspensijai jāizskatās viendabīgai un baltai.
Norwegian Bokmål: Suspensjonen skal være homogen og hvit.
Latvian: Nav zināmi: insulīna rezistence*
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: Insulinresistans*
Latvian: Reģistrācijas datums: 2013. 05. augusts
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 05.08.2013
Latvian: Nav zināmi, biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem - samazināta atbildes reakcija pret insulīnu (insulīna rezistence).
Norwegian Bokmål: Ikke kjent, hyppighet kan ikke anslås utifra tilgjengelige data - redusert respons på insulin (insulinresistens)
Latvian: Pēc sagatavošanas: no mikrobioloģiskā viedokļa zāles ir jāizlieto nekavējoties.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering: Av mikrobiologiske hensyn må produktet brukes umiddelbart.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi atbilstoši Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstam (EURD sarakstam), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un publicēts Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Latvian: Individuālās devas var atšķirties, un ārsts vienmēr izrakstīs minimālo efektīvo devu, ņemot vērā Jūsu īpašās vajadzības.
Norwegian Bokmål: Den individuelle dosen kan variere, og legen skriver alltid ut den minste effektive dosen basert på ditt behov.
Latvian: Injekcijas vienmēr jāveic vienā un tajā pašā nedēļas dienā un arī vienā un tajā pašā dienas laikā, jo tā to ir vieglāk atcerēties.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen skal alltid gis samme ukedag og på samme tidspunkt på dagen fordi det er lettere å huske.
Latvian: Dažiem pacientiem var veidoties antivielas pret rhGH.
Norwegian Bokmål: Visse pasienter kan utvikle antistoffer mot rhGH.
Latvian: Ārsts Jūs rūpīgi uzraudzīs ārstēšanas laikā, jo var samazināties insulīna iedarbība.
Norwegian Bokmål: Legen følger deg nøye under behandlingen siden virkningen av insulin kan bli redusert.
Latvian: Tādēļ var būt nepieciešams uzsākt vai pielāgot tiroksīna aizstājterapiju.
Norwegian Bokmål: Det kan derfor bli nødvendig å starte med eller justere substitusjonsbehandling med tyroksin.
Latvian: Bieži: antivielu veidošanās pret augšanas hormonu
Norwegian Bokmål: Vanlige: Antistoffdannelse mot veksthormon
Latvian: Tādēļ augšanas hormona devas precizitāte jākontrolē vienu reizi 6 mēnešos.
Norwegian Bokmål: Nøyaktigheten av dosen med veksthormon må derfor kontrolleres hver 6. måned.
Latvian: Bērni vecumā līdz 2 gadiem
Norwegian Bokmål: Barn under 2 år
Latvian: Jālieto mazākā efektīvā deva.
Norwegian Bokmål: Bruk laveste effektive dose.
Latvian: Lai sasniegtu noteikto ārstēšanas mērķi, vīriešiem var būt nepieciešamas mazākas augšanas hormona devas nekā sievietēm.
Norwegian Bokmål: For å nå det fastsatte behandlingsmålet, er det mulig at menn har behov for lavere doser veksthormon enn kvinner.
Latvian: Šīs iedarbības klīniskā nozīme nav zināma.
Norwegian Bokmål: Den kliniske betydningen av dette er ukjent.
Latvian: Tas satur 191 aminoskābes atliekas, un tā molekulmasa ir 22 125 daltoni.
Norwegian Bokmål: Det har 191 aminosyrerester og en molekylvekt på 22 125 dalton.
Latvian: Šiem pacientiem pirms terapijas uzsākšanas jāizvērtē risks.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene bør får råd om risikoene før de starter behandlingen.
Latvian: Injekcijas tilpums (ml)
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvolum (ml)
Latvian: Bērniem un pusaudžiem (vecumā no 2 līdz 18 gadiem)
Norwegian Bokmål: For barn og ungdom (2 til 18 år)
Latvian: - Informējiet ārstu, ja Jūs ārstēšanas laikā sākat klibot.
Norwegian Bokmål: - Informer legen dersom du begynner å halte under behandlingen.
Latvian: +1,5 mg (sievietes, kas lieto perorālos estrogēnus) +1,0 mg (pārējie pacienti)
Norwegian Bokmål: +1,5 mg (kvinner på oral østrogenbehandling) +1,0 mg (alle andre pasienter)
Latvian: Ārstam reizi 6 mēnešos jāpārbauda Jūsu deva.
Norwegian Bokmål: Legen skal kontrollere dosen hver 6. måned.
Latvian: 2 mg (6 SV)
Norwegian Bokmål: 2 mg (6 IE)
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot bērniem līdz 2 gadiem.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke brukes hos barn under 2 år.
Latvian: Augšanas hormons regulē šūnu augšanu un attīstību.
Norwegian Bokmål: Et veksthormon regulerer veksten og utviklingen av cellene.
Latvian: Drošums un efektivitāte pieaugušajiem ar AHD ir novērtēta III fāzes, dubultaklā, randomizētā, placebo kontrolētā paralēlu grupu daudzcentru pētījumā.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt hos voksne med GHD ble undersøkt i en dobbeltblind, randomisert, placebokontrollert multisenterstudie med parallelle grupper (fase 3).
Latvian: Klīniskajos pētījumos iekļauti apmēram 530 pacienti, kas ārstēšanā saņēma Somatropin Biopartners.
Norwegian Bokmål: Kliniske undersøkelser omfattet omtrent 530 pasienter som ble behandlet med Somatropin Biopartners.
Latvian: Īpašas pacientu grupas Gados vecāki cilvēki
Norwegian Bokmål: Spesielle populasjoner Eldre mennesker
Latvian: Neatbilstoša hipotireoīdisma terapija var kavēt optimālu atbildes reakciju uz somatropīnu.
Norwegian Bokmål: Feilbehandling av hypotyreoidisme kan hindre optimal respons på somatropin.
Latvian: Pēc injekcijas augšanas hormons lēnām uzsūcās organismā aptuveni vienas nedēļas laikā.
Norwegian Bokmål: Etter injeksjonen frisettes veksthormonet langsomt til kroppen over en periode på omtrent én uke.
Latvian: Nav novērota hGH uzkrāšanās pēc atkārtotas šo zāļu devu ievadīšanas.
Norwegian Bokmål: Det er ikke observert noen akkumulering av hGH etter flere doser av dette legemidlet.
Latvian: Somatropīns var izraisīt insulīna rezistences attīstīšanos.
Norwegian Bokmål: Somatropin kan indusere insulinresistens.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja tās nevar pietiekami sajaukt.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk dette legemidlet dersom du oppdager at det ikke kan blandes ordentlig.
Latvian: Ļoti bieži: antivielu veidošanās pret augšanas hormonu (33%), skatīt apakšpunkta „Atsevišķu nevēlamo blakusparādību raksturojums" sadaļu „Imunogenitāte".
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: Antistoffdannelse mot veksthormon (33 %), se avsnitt "Beskrivelse av utvalgte bivirkninger", under "Immunogenitet"
Latvian: Pirms ārstēšanas pārtraukšanas konsultējieties ar ārstu.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du avbryter behandlingen.
Latvian: 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Dienvidkoreja
Norwegian Bokmål: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Sør-Korea
Latvian: Ārstēšana ar šīm zālēm jāturpina, līdz sasniegts galīgais auguma garums vai slēdzas epifīzes.
Norwegian Bokmål: Behandling med dette legemidlet bør opprettholdes inntil endelig høyde er nådd, eller til epifysen er lukket.
Latvian: Somatropin Biopartners ievada subkutāni vienu reizi nedēļā.
Norwegian Bokmål: Somatropin Biopartners skal administreres subkutant én gang i uken.
Latvian: Somatropin Biopartners nedrīkst lietot bērniem līdz 2 gadiem.
Norwegian Bokmål: Somatropin Biopartners må ikke brukes hos barn under 2 år.
Latvian: Līdzīgus rezultātus ieguva arī pārējiem novērtētajiem parametriem, tai skaitā auguma garuma SDS (standarta novirzes vērtībai), kaulu nobriešanai, IGF-I un IGF BP-3.
Norwegian Bokmål: Lignende resultater ble oppnådd for alle andre vurderte parametere, inkludert SDS-høyde (standard avvik score), benvekst, IGFI og IGF BP-3.