FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Podobnie jak w przypadku innych fluorochinolonów wydalanie pradofloksacyny przez nerki może być zmniejszone u psów z zaburzeniami czynności nerek, w związku z czym u takich zwierząt podczas stosowania pradofloksacyny należy zachować ostrożność.
Icelandic: Eins og gildir um aðra flúórókínólóna getur hægt á nýrnaútskilnaði pradofloxacins hjá hundum með skerta nýrnastarfsemi og því skal nota pradofloxacin með varúð handa slíkum dýrum.
Polish: Zalecana dawka wynosi 5 mg pradofloksacyny/kg masy ciała, raz na dobę.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 5 mg/kg líkamsþunga af pradofloxacin einu sinni á sólarhring.
Polish: Ponadto, Veraflox nie powinien być stosowany w zestawieniu z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ stosowanymi w bólu, gorączce lub stanach zapalnych) u zwierząt, u których występowały napady drgawek z powodu potencjalnie wyższej podatności na powstawanie drgawek.
Icelandic: Veraflox má heldur ekki nota með bólgueyðandi verkjalyfjum (NSAID-lyfjum, notuð við verkjum, hita eða bólgu) fyrir dýr með sögu um krampa vegna hugsanlegrar aukningar á næmi fyrir krömpum.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa preparatu Veraflox stosowanego w czasie ciąży i laktacji u kotów i psów.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins á meðgöngu og við mjólkurgjöf hjá köttum og hundum.
Polish: Podać bezpośrednio do jamy ustnej.
Icelandic: Gefið lyfið beint upp í kjaft dýrsins.
Polish: Płodność: Wykazano, że pradofloksacyna nie wykazuje wpływu na płodność u zwierząt hodowlanych.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að pradofloxacin hefur engin áhrif á frjósemi hjá dýrum sem notuð eru til undaneldis.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Środki przeciwbakteryjne do stosowania układowego, fluorochinolony.
Icelandic: Bakteríulyf til altækrar notkunar (systemic use), flúórókínólónar.
Polish: Liczba szczepów
Icelandic: Fjöldi stofna
Polish: Okres półtrwania pradofloksacyny w końcowej fazie eliminacji z surowicy wynosi 9 godzin.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs pradofloxacins úr sermi er 9 klst.
Polish: Czas trwania terapii uzależniony jest od charakteru i nasilenia zakażenia oraz od tego jak skutecznie lek działa u danego zwierzęcia.
Icelandic: Meðferðarlengd fer eftir eðli og alvarleika sýkingar og hversu vel lyfið virkar fyrir dýrið.
Polish: W przypadku większości zakażeń zalecane są następujące długości kuracji:
Icelandic: Í flestum tilvikum eru eftirfarandi meðferðaráætlanir ráðlagðar:
Polish: Nie stosować u kotów w okresie ciąży lub laktacji (patrz punkt 4.7).
Icelandic: Ekki má nota lyfið handa köttum á meðgöngu og við mjólkurgjöf (sjá kafla 4.7).
Polish: EU/2/10/107/001 7 tabletek EU/2/10/107/002 21 tabletek EU/2/10/107/003 70 tabletek EU/2/10/107/004 140 tabletek
Icelandic: EU/2/10/107/001 7 töflur EU/2/10/107/002 21 tafla EU/2/10/107/003 70 töflur EU/2/10/107/004 140 töflur
Polish: Po podaniu doustnym dawek terapeutycznych psom pradofloksacyna jest szybko (Tmax: 2 godziny) i niemal całkowicie (w około 100%) wchłaniana, osiągając maksymalne stężenie 1,6 mg/l.
Icelandic: Eftir gjöf meðferðarskammts af lyfinu með inntöku hjá hundum frásogast pradofloxacin hratt (tmax er 2 klst.) og sem næst að fullu (um það bil 100%), hámarksþéttni er 1,6 mg/l.
Polish: W badaniach laboratoryjnych stwierdzono zmniejszoną biodostępność pradofloksacyny u nakarmionych kotów w porównaniu do zwierząt będących na czczo.
Icelandic: Í rannsóknum á rannsóknastofum hefur aðgengi pradofloxacins verið minna í köttum eftir fóðurgjöf samanborið við fastandi dýr.
Polish: Głównym celem dla pradofloksacyny są enzymy bakteryjne - gyraza DNA i topoizomeraza IV. Odwracalne połączenie pomiędzy pradofloksacyną i gyrazą DNA lub topoizomerazą IV DNA w bakterii docelowej powoduje zahamowanie tych enzymów i szybką śmierć komórki bakteryjnej.
Icelandic: Afturkræf tenging pradofloxacins við DNA gyrasa eða DNA topoisomerasa IV í bakteríunum leiðir til hömlunar þessara ensíma og bakteríurnar drepast hratt.
Polish: Po podaniu leku strzykawkę należy oczyścić pod bieżącą wodą i należy przechowywać ją w pudełku tekturowym razem z butelką.
Icelandic: Eftir notkun sprautunnar skal hreinsa hana með kranavatni og geyma hana ásamt glasinu í öskjunni.
Polish: EU/2/10/107/005 7 tabletek EU/2/10/107/006 21 tabletek EU/2/10/107/007 70 tabletek EU/2/10/107/008 140 tabletek
Icelandic: EU/2/10/107/005 7 töflur EU/2/10/107/006 21 tafla EU/2/10/107/007 70 töflur EU/2/10/107/008 140 töflur
Polish: W razie przypadkowego połknięcia należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf tekur dýralyfið inn fyrir slysni skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Strasse 324
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODAWANIA Zawiesinę należy podać bezpośrednio doustnie jak pokazano poniżej:
Icelandic: LYFJAGJÖF Gefa skal mixtúruna beint í munn eins og sýnt er hér að neðan:
Polish: Aby ułatwić dokładne dawkowanie, do butelki zawiesiny doustnej 15 ml preparatu Veraflox dołączona jest strzykawka do podawania doustnego o pojemności 3 ml (podziałka: od 0,1 do 2 ml).
Icelandic: Til að auðvelda nákvæma skömmtun fylgir 3 ml munnskammtasprauta (kvarði: 0,1 til 2 ml) hverju 15 ml glasi af Veraflox mixtúru, dreifu.
Polish: Ilość tabletek 15 mg
Icelandic: Fjöldi 15 mg taflna
Polish: U kotów po wielokrotnym podaniu doustnym dawki przekraczającej 2,7 razy maksymalną zalecaną dawkę zaobserwowano sporadyczne wymioty.
Icelandic: Uppköst sem koma sjaldan hafa sést hjá köttum eftir endurteknar lyfjagjafir sem nema 2,7 földum ráðlögðum hámarksskammti.
Polish: Wydalanie przez nerki jest ważną drogą eliminacji pradofloksacyny u psów w związku z czym podczas stosowania pradofloksacyny należy zachować ostrożność u zwierząt z upośledzeniem funkcji nerek.
Icelandic: Útskilnaður um nýrun er mikilvæg brotthvarfsleið pradofloxacins hjá hundum og því skal nota pradofloxacin með varúð hjá dýrum með skerta nýrnastarfsemi.
Polish: Leczenie:
Icelandic: Meðferð við:
Polish: Brązowawe tabletki, oznaczone „P60" po jednej stronie Brązowawe tabletki, oznaczone „P120" po jednej stronie Tabletkę można podzielić na dwie równe części.
Icelandic: Brúnleitar töflur með einni deiliskoru og „P60" á annarri hliðinni Brúnleitar töflur með einni deiliskoru og „P120" á annarri hliðinni Töflunni má deila í jafna skammta.
Polish: Nie są znane specyficzne odtrutki, które można byłoby stosować przy przedawkowaniu pradofloksacyny (lub innych fluorochinolonów), dlatego w przypadkach przedawkowania należy stosować leczenie objawowe.
Icelandic: Engin sérstök mótefni gegn pradofloxacini (eða öðrum flúórókínólónum) eru þekkt og ef til ofskömmtunar kemur skal veita meðferð í samræmi við einkenni.
Polish: Równoczesne podawanie kationów metali, takich jak zawarte w lekach zobojętniających sok żołądkowy lub sukralfat, w preparatach opartych na wodorotlenku magnezu lub wodorotlenku glinu, bądź w preparatach wielowitaminowych zawierających żelazo lub cynk, a także w produktach nabiałowych zawierających wapń, może zmniejszać biodostępność fluorochinolonów.
Icelandic: Greint hefur verið frá því að samhliða notkun með málmkatjónum eins og þeim sem eru í sýrubindandi lyfjum eða sucralfati úr magnesíumhýdroxíði eða álhýdroxíði, eða fjölvítamínum sem innihalda járn eða zínk og mjólkurvörum sem innihalda kalk, dragi marktækt úr aðgengi flúórókínólóna.
Polish: Jednoczesne stosowanie z teofiliną może podnosić jej poziom w osoczu poprzez zmianę jej metabolizmu i dlatego należy tego unikać.
Icelandic: Samtímis gjöf flúórókínólóna og theophyllins getur aukið þéttni theophyllins í plasma vegna breytinga á umbroti þess og því á að forðast samtímis gjöf þessara lyfja..
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Psy, koty
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Hundar, kettir.
Polish: grupa Staphylococcus intermedius (w tym S. pseudintermedium) Escherichia coli
Icelandic: Staphylococcus intermedius flokkur (þar með talið S. pseudintermedius) Escherichia coli
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI Każda tabletka zawiera:
Icelandic: VIRKT INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Hver tafla inniheldur:
Polish: Nie stosować u psów w okresie ciąży lub laktacji (patrz punkt „Specjalne ostrzeżenia").
Icelandic: Ekki má nota lyfið handa hundum á meðgöngu og við mjólkurgjöf (sjá kafla „Sérstök varnaðarorð").
Polish: Brązowawe tabletki, oznaczone „P15" po jednej stronie Brązowawe tabletki, oznaczone „P60" po jednej stronie Brązowawe tabletki, oznaczone „P120" po jednej stronie Tabletkę można podzielić na dwie równe części.
Icelandic: Brúnleitar töflur með einni deiliskoru og „P15" á annarri hliðinni Brúnleitar töflur með einni deiliskoru og „P60" á annarri hliðinni Brúnleitar töflur með einni deiliskoru og „P120" á annarri hliðinni Töflunni má deila í jafna skammta.
Polish: Nie należy stosować preparatu Veraflox równocześnie z lekami zobojętniającymi sok żołądkowy lub sukralfatem (stosowany w nadkwaśności żołądkowej), preparatami wielowitaminowymi lub produktami nabiałowymi, gdyż może to zmniejszać wchłanianie Verafloksu.
Icelandic: Ekki má gefa Veraflox með sýrubindandi lyfjum eða sucralfati (notað við of háum magasýrum), fjölvítamínum eða mjólkurvörum vegna þess að upptaka Veraflox í líkamann getur minnkað.
Polish: Okres półtrwania pradofloksacyny w końcowej fazie eliminacji z surowicy wynosi 7 godzin.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs pradofloxacins úr sermi er 7 klst.
Polish: Podstawowym warunkiem długotrwałego efektu terapeutycznego jest oczyszczenie mechaniczne zębów oraz usunięcie płytki nazębnej i kamienia nazębnego lub usunięcie zębów.
Icelandic: Hreinsun tanna og brottnám tannskánar og tannsteins eða tanndráttur er forsenda varanlegs árangurs.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml zawiera:
Icelandic: INNIHALDSLÝSING Hver ml inniheldur:
Polish: Nie stosować u kotów w okresie ciąży lub laktacji (patrz punkt „Specjalne ostrzeżenia").
Icelandic: Ekki má nota lyfið handa köttum á meðgöngu og við mjólkurgjöf (sjá kafla „Sérstök varnaðarorð").
Polish: EU/2/10/107/009 7 tabletek EU/2/10/107/010 21 tabletek EU/2/10/107/011 70 tabletek EU/2/10/107/012 140 tabletek
Icelandic: EU/2/10/107/009 7 töflur EU/2/10/107/010 21 tafla EU/2/10/107/011 70 töflur EU/2/10/107/012 140 töflur
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA Veraflox 15 mg tabletki dla psów i kotów
Icelandic: Veraflox 15 mg töflur handa hundum og köttum.
Polish: Animal Health Drammensveien 288 NO-0283 Oslo Tlf: +47 23130500
Icelandic: Animal Health Drammensveien 288 NO-0283 Oslo
Polish: Nie stosować podczas ciąży.
Icelandic: Notist ekki á meðgöngu.
Polish: Nie stosować podczas laktacji, gdyż nie ma dostępnych danych na temat działań pradofloksacyny u kociąt w wieku poniżej 6 tygodni.
Icelandic: Notist ekki á meðan mjólkurgjöf stendur þar sem ekki liggja fyrir upplýsingar um notkun pradofloxacin hjá kettlingum undir 6 vikna aldri.
Polish: Zalecana dawka wynosi 3 mg pradofloksacyny/kg masy ciała, raz na dobę, zgodnie z poniższymi tabelami.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 3 mg/kg líkamsþyngd af pradofloxacin á dag í samræmi við eftirfarandi töflur.
Polish: Po podaniu leku strzykawkę należy oczyścić pod bieżącą wodą i należy przechowywać ją w pudełku tekturowym razem z weterynaryjnym produktem leczniczym.
Icelandic: Eftir notkun sprautunnar skal hreinsa hana með kranavatni og geyma hana í öskjunni ásamt dýralyfinu.
Polish: Stosowanie Verafloxu powinno być ograniczone jedynie do ciężkich przypadków zakażeń przyzębia.
Icelandic: Einungis skal nota Veraflox við svæsnum tilfellum af sjúkdómum í tannholdi.
Polish: Veraflox 120 mg tabletki dla psów
Icelandic: Veraflox 120 mg töflur handa hundum.
Polish: Leczenie należy rozważyć ponownie, jeżeli nie zaobserwuje się poprawy stanu klinicznego w ciągu 3 dni od rozpoczęcia leczenia.
Icelandic: Endurmeta skal meðferðina hafi ekki náðst neinn bati innan 3 daga eftir að meðferðin hófst.
Polish: U szczurów pradofloksacyna podawana w dawkach toksycznych dla płodu i dla matki powodowała wady wrodzone oczu.
Icelandic: Pradofloxacin olli vansköpun á augum í eitrunarskömmtum fyrir fóstur og móður hjá rottum.
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane ) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð ) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Polish: Po podaniu doustnym weterynaryjnego produktu leczniczego kotom w zalecanej dawce terapeutycznej, pradofloksacyna jest szybko wchłaniana i osiąga maksymalne stężenie 2,1 mg/l w ciągu 1 godziny.
Icelandic: Eftir gjöf ráðlagðs meðferðarskammts af dýralyfinu með inntöku hjá köttum frásogast pradofloxacin hratt og nær hámarksþéttninni 2,1 mg/l á innan við 1 klst.
Polish: Należy poinformować lekarza weterynarii jeżeli u naszego zwierzęcia występują zaburzenia funkcji nerek.
Icelandic: Látið dýralækninn vita ef dýrið er með skerta nýrnastarfsemi.
Polish: Kwas sorbinowy Kwas askorbinowy Guma ksantanowa Glikol propylenowy Aromat waniliowy Woda oczyszczona
Icelandic: Xanthangúmmí Própýlenglýkól Vanillubragðefni (samtengt) Hreinsað vatn
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH Każda tabletka zawiera 15 mg pradofloksacyny.
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI Hver tafla inniheldur 15 mg pradofloxacin.
Polish: J.E.
Icelandic: z o.o.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Z powodu potencjalnej szkodliwości, butelki oraz napełnione strzykawki muszą być przechowywane w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Geymið glösin og áfylltu sprauturnar þar sem börn hvorki ná til né sjá vegna hugsanlegra skaðlegra áhrifa lyfsins.
Polish: Należy unikać jednoczesnego stosowania fluorochinolonów z digoksyną z powodu możliwości wzrostu biodostępności digoksyny podawanej drogą doustną.
Icelandic: Einnig skal forðast samtímis notkun flúórókínólóna með dígóxíni vegna hugsanlegrar aukningar á aðgengi dígoxíns við inntöku.
Polish: Należy również unikać jednoczesnego stosowania z teofiliną (podawana w przewlekłych stanach chorobowych dróg oddechowych) lub digoksyną (podawana w zastoinowej niewydolności serca) ponieważ może to podnosić ich poziom w osoczu i nasilać działanie tych leków.
Icelandic: Einnig skal forðast notkun Veraflox ásamt theophyllini (notað við langvinnum öndunarsjúkdómum) eða dígoxíni (notað við hjartabilun) vegna hugsanlegrar hættu á aukningu þessara lyfja í blóði sem getur aukið verkun þeirra.
Polish: W celu zapewnienia właściwej dawki należy możliwie jak najdokładniej ustalić masę ciała aby uniknąć niedodawkowania.
Icelandic: Til að tryggja að réttur skammtur sé gefinn og til að koma í veg fyrir vanskömmtun skal mæla líkamsþyngd eins nákvæmlega og kostur er.
Polish: PRZECIWSKAZANIA
Icelandic: AUKAVERKANIR
Polish: Fluorochinolony należy przeznaczyć do leczenia stanów klinicznych, w których zaobserwowano słabą odpowiedź, bądź przewiduje się słabą odpowiedź, na leczenie innymi klasami antybiotyków.
Icelandic: Rétt er að nota flúórókínólóna aðeins til meðferðar á sjúkdómum sem hafa svarað meðferð illa eða talið er að muni svara meðferð með öðrum flokkum sýklalyfja illa.
Polish: W rzadkich przypadkach obserwowano łagodne, przejściowe zaburzenia żołądkowo-jelitowe, w tym wymioty.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum hafa sést væg, tímabundin einkenni frá meltingarfærum, þar með talin uppköst.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á merkimiða.
Polish: U kotów wchłanianie pradofloksacyny podanej doustnie w dawce terapeutycznej następuje szybko, a maksymalne stężenie 1,2 mg/l uzyskuje się w ciągu 0,5 godziny.
Icelandic: Eftir gjöf meðferðarskammts af lyfinu með inntöku hjá köttum frásogast pradofloxacin hratt og nær hámarksþéttninni 1,2 mg/l á innan við 0,5 klst.
Polish: W związku ze skalą podziałki strzykawki wielkość uzyskanej dawki wynosi od 5 do 7,5 mg/kg m.c., zgodnie z poniższymi tabelami.
Icelandic: Vegna kvarðans á sprautunni eru skammtarnir á bilinu 5 til 7,5 mg/á hvert kg líkamsþyngdar í samræmi við eftirfarandi töflu.
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Wymioty oraz luźny stolec mogą stanowić objawy przedawkowania.
Icelandic: B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN Dýralyfið er lyfseðilsskylt.
Polish: Fluorochinolony należy zarezerwować do leczenia stanów klinicznych, w których zaobserwowano słabą odpowiedź, bądź przewiduje się słabą odpowiedź, na leczenie innymi klasami antybiotyków.
Icelandic: Rétt er að nota flúórókínólóna aðeins til meðferðar á sjúkdómum sem hafa svarað meðferð illa eða talið er að muni svara illa meðferð með öðrum flokkum sýklalyfja.
Polish: Badania laboratoryjne wykazały występowanie artropatii u szczeniąt po układowym podawaniu fluorochinolonów.
Icelandic: Rannsóknir á hvolpum sem framkvæmdar voru á rannsóknastofu hafa sýnt merki um liðsjúkdóma eftir altæka lyfjagjöf með flúórókínólónum.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ Każda tabletka zawiera 120 mg pradofloksacyny.
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI Hver tafla inniheldur 120 mg pradofloxacin.
Polish: W związku ze skalą podziałki strzykawki wielkość uzyskanej dawki wynosi od 5 do 7,5 mg/kg m.c., zgodnie z poniższą tabelą.
Icelandic: Vegna kvarðans á sprautunni eru skammtarnir á bilinu 5 til 7,5 mg/á hvert kg líkamsþyngdar í samræmi við eftirfarandi töflu:
Polish: W związku z tym nie należy stosować preparatu Veraflox równocześnie z lekami zobojętniającymi sok żołądkowy, sukralfatem, preparatami wielowitaminowymi lub produktami nabiałowymi, gdyż może to zmniejszać wchłanianie Verafloxu.
Icelandic: Veraflox með sýrubindandi lyfjum, sucralfati, fjölvítamínum eða mjólkurvörum vegna þess að frásog Veraflox getur minnkað.
Polish: Piodermia powierzchowna Piodermia głęboka
Icelandic: Yfirborðslægum og djúplægum graftarhúðkvilla (pyoderma) af völdum næmra stofna
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ Pradofloksacyna 25 mg/ml
Icelandic: VIRKRA INNIHALDSEFNA Pradofloxacin 25 mg/ml
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarreglur vegna förgunar ónotaðra dýralyfja eða úrgangs sem fellur til við notkun þeirra
Polish: Etykieta butelki (15 ml, zawiesina doustna)
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Merkimiði á glasi (15 ml mixtúra, dreifa)
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH Każda tabletka zawiera 60 mg pradofloksacyny.
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI Hver tafla inniheldur 60 mg pradofloxacin.
Polish: Osoby o znanej nadwrażliwości na fluorochinolony powinny unikać kontaktu z produktem.
Icelandic: Þeir sem hafa ofnæmi fyrir kínólónum skulu forðast snertingu við dýralyfið.
Polish: Nie stosować podczas laktacji ze względu na brak danych o stosowaniu pradofloksacyny u kociąt w wieku poniżej 6 tygodni życia.
Icelandic: Dýralyfið má ekki nota við mjólkurgjöf þar sem ekki liggja fyrir upplýsingar um notkun pradofloxacin hjá kettlingum undir 6 vikna aldri.
Polish: Etykieta butelki (30 ml, zawiesina doustna)
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Merkimiði á glasi (30 ml mixtúra, dreifa)
Polish: Umyć ręce.
Icelandic: Þvoðu hendurnar
Polish: Jeśli kropla nie trafi do oka, należy ponowić próbę.
Icelandic: Ef dropinn fer ekki í augað, skaltu reyna aftur.
Polish: Nie stosować więcej niż jedną kroplę cztery razy na dobę do chorego oka (oczu).
Icelandic: Ekki nota meira en 1 dropa 4 sinnum á dag í sjúka auganu (augun).
Polish: Odciągnąć w dół dolną powiekę (ilustracja 2).
Icelandic: 6. Dragðu neðra augnlokið niður (mynd 2)
Polish: Jeśli lek stosowany jest do obu oczu, powtórzyć czynności od punktu 6. do 9. przy drugim oku.
Icelandic: Ef þú notar dropa í bæði augun, endurtekurðu skref 6 til 9 fyrir hitt augað.
Polish: Nie przekraczać okresu leczenia zleconego przez lekarza.
Icelandic: Ekki má fara fram yfir meðferðartímann sem læknirinn ávísaði.
Polish: Wszystkie cztery objawy (światłowstręt, łzawienie, swędzenie i wydzielanie śluzu) uległy złagodzeniu w czasie i różnica względem wartości wyjściowej w miesiącu 4 dla każdego objawu znacząco przekraczała 10 mm.
Icelandic: Öll fjögur einkennin (ljósnæmi, táramyndun, kláði og slímkennd útferð) löguðust með tímanum og munurinn frá upphafsgildi í mánuði 4 fyrir hvert einkenni var meiri en 10 mm.
Polish: Opiekun powinien pomóc dziecku w rozpoczęciu leczenia lekiem Verkazia, w szczególności w przypadku dzieci poniżej 10 lat i powinien nadzorować dziecko do czasu, aż będzie mogło samodzielnie stosować lek Verkazia bez pomocy.
Icelandic: Umönnunaraðili þarf að aðstoða barn sem er að hefja meðferð með Verkazia, sérstaklega ef barnið er yngra en 10 ára, og skal halda áfram að aðstoða barnið þar til barnið getur notað Verkazia á réttan hátt án aðstoðar.
Polish: W okresie 2 analizy wykazały stabilność poprawy osiągniętej w okresie 1 dla obu schematów dawkowania.
Icelandic: Á tímabili 2 sýndu greiningar fram á stöðugar framfarir sem náðust á tímabili 1 fyrir báðar skammtaáætlanirnar.
Polish: 33720 Tampere Finlandia
Icelandic: 20 33720 Tampere Finnland
Polish: EXCELVISION 27 rue de la Lombardière ZI la Lombardière 07100 Annonay Francja
Icelandic: ZI la Lombardière 07100 Annonay Frakkland
Polish: Zamrugać kilka razy tak, aby lek pokrył całe oko.
Icelandic: Blikkaðu nokkrum sinnum þannig að lyfið dreifist um augað
Polish: Pacjenta z odpowiedzią zdefiniowano jako pacjenta spełniającego następujące warunki: 1) średni wynik CFS w ciągu ostatnich 4 miesięcy leczenia ≤ 50% wartości wyjściowej, 2) nie wycofał się z badania z powodu możliwie związanego z leczeniem, 3) bez występowania owrzodzenia rogówki oraz 4) bez stosowania doraźnego produktu leczniczego w ciągu ostatnich 4 miesięcy leczenia.
Icelandic: Svarandi var skilgreindur sem sjúklingur 1) með meðaltals CFS-stig á þeim 4 mánuðum sem meðferðin stóð yfir ≤ 50% af upphafsgildi, 2) sem hætti ekki í rannsókninni af ástæðu sem gæti verið vegna meðferðar 3) sem ekki hafði fengið glærusár og 4) hafði ekki notað björgunarlyf á síðustu 4 mánuðum meðferðar.
Polish: Różnica średniej najmniejszych kwadratów (LS) wobec podłoża wyniosła 0,76 (95% CI: 1,27) dla grupy dużej dawki i 0,67 (95% CI: 0,16; 1,18) dla grupy małej dawki.
Icelandic: Munurinn á meðaltali minnstu kvaðrata (LS) samanborið við burðarefni var 0,76 (95% CI: 0,26; 1,27) fyrir háskammtahópinn og 0,67 (95% CI: 0,16; 1,18) fyrir lágskammtahópinn.
Polish: Średnia wieku wynosiła 9,2 roku (SD: 3,3, zakres wieku: 4-17 lat).
Icelandic: Meðalaldur var 9,2 ár (SD:
Polish: Dzieci w wieku poniżej 4 lat
Icelandic: Börn yngri en 4 ára.
Polish: Należy wykonać dokładnie poniższe instrukcje i zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, jeśli cokolwiek jest niezrozumiałe.
Icelandic: Fylgdu þessum leiðbeiningum nákvæmlega og spurðu lækninn eða lyfjafræðing ef það er eitthvað sem þú skilur ekki.
Polish: W analizach skuteczności uwzględniono 168 pacjentów [127 dzieci (75,6%) i 41 nastolatków (24,4%)].
Icelandic: 168 sjúklingar [127 börn (75,6%) og 41 unglingur (24,4%)] voru teknir með í verkunargreiningarnar.
Polish: Zawartość każdego pojemnika jednodawkowego wystarcza do podania do obu oczu.
Icelandic: Hvert stakskammtaílát dugar til að meðhöndla bæði augu.
Polish: Co to jest lek Verkazia i w jakim celu się go stosuje 2.
Icelandic: Upplýsingar um Verkazia og við hverju það er notað 2.