FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego U 0,3% pacjentów opisywano reakcje alergiczne (pokrzywkę), które mogły być związane z podawaniem produktu Suliqua.
Romanian: Reacţii alergice (urticarie) posibil asociate cu Suliqua au fost raportate la 0,3% din pacienţi.
Polish: • Jeśli wystąpią trudności z wciśnięciem przycisku podania dawki, nie należy robić tego na siłę, ponieważ może to doprowadzić do uszkodzenia wstrzykiwacza.
Romanian: • Dacă vi se pare că butonul injector se apasă greu, nu îl forţaţi, deoarece astfel se poate defecta stiloul injector (pen-ul):
Polish: • na za małe stężenie cukru we krwi (hipoglikemia).
Romanian: • valori prea mici ale zahărului în sânge (hipoglicemie).
Polish: Przyczyny wystąpienia hipoglikemii:
Romanian: Motive pentru care poate apărea hipoglicemie:
Polish: Zmiana wielkości dawki lub godziny podawania leku przez pacjenta możliwa jest wyłącznie pod ścisłym nadzorem lekarza i odpowiednim kontrolowaniem stężenia gukozy (patrz punkt 4.4).
Romanian: Ajustarea dozei şi a orei de administrare a Suliqua trebuie efectuată de către pacienţi numai sub supraveghere medicală, cu monitorizare adecvată a glicemiei (vezi pct. 4.4).
Polish: leki moczopędne, stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego lub zatrzymania płynów.
Romanian: • Diuretice, pentru tratarea tensiunii arteriale mari sau acumulării de lichide.
Polish: 10 dawek jednostkowych (10 jednostek/5 µg)*
Romanian: 10 trepte de dozare (10 unităţi/5 µg)*
Polish: Opóźnienie opróżniania żołądka przez liksysenatyd może zmniejszać szybkość wchłaniania produktów leczniczych podawanych doustnie.
Romanian: Întârzierea golirii gastrice, determinată de lixisenatidă, poate reduce viteza de absorbţie a medicamentelor administrate pe cale orală.
Polish: * jednostki insuliny glargine (100 jednostek/ml)/µg liksysenatydu
Romanian: * unităţi insulină glargin (100 unităţi/ml) / µg lixisenatidă
Polish: Ostre zapalenie trzustki Stosowanie agonistów receptora glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1) wiąże się z ryzykiem rozwoju ostrego zapalenia trzustki.
Romanian: Utilizarea agoniştilor receptorilor pentru peptidul-1 asemănător glucagonului (glucagon like peptide 1 GLP-1) a fost asociată cu un risc de apariţie a pancreatitei acute.
Polish: • Należy upewnić się, że pacjenci i ich opiekunowie zostali odpowiednio poinformowani jak używać insulinę glargine/liksysenatyd.
Romanian: • Să se asigure că pacienţii şi persoanele care îi îngrijesc sunt informaţi în mod adecvat cu privire la modul de utilizare a combinaţiei în doză fixă insulină glargin/lixisenatidă.
Polish: Równoczesne podanie 20 µg liksysenatydu i 0,25 mg digoksyny nie miało wpływu na wartość AUC
Romanian: După administrarea în asociere de lixisenatidă în doză de 20 µg şi digoxină în doză de 0,25 mg la starea de echilibru, ASC a digoxinei nu a fost influenţată.
Polish: Ponowne użycie igieł do wstrzykiwacza insuliny zwiększa ryzyko ich zatkania, co może spowodować podanie za małej lub zbyt dużej dawki.
Romanian: Reutilizarea acelor pentru stilourile injectoare (pen-urile) de insulină creşte riscul de înfundare a acelor, ceea ce poate provoca subdozaj sau supradozaj.
Polish: Jeśli na końcu igły nie pojawi się płyn:
Romanian: Dacă nu iese lichid:
Polish: • uczucie zmęczenia
Romanian: • Oboseală
Polish: Oba wstrzykiwacze zawierają insulinę glargine w dawce 100 jednostek/ml
Romanian: Ambele stilouri injectoare (pen-uri) preumplute conţin insulină glargin cu o concentraţie de 100 unităţi/ml
Polish: Dane otrzymane z dużej liczby (ponad 1000 kobiet w ciąży) zastosowań produktu w ciąży wskazują, że insulina glargine nie wywiera swoistych działań niepożądanych na ciążę oraz nie wywołuje swoistych wad rozwojowych i nie działa szkodliwie na płód czy noworodka.
Romanian: Conform unui număr mare de date privind femeile gravide (peste 1000 de rezultate obţinute din sarcini) nu s-au evidenţiat reacţii adverse asupra sarcinii specifice insulinei glargin şi nici efecte malformative sau efecte toxice feto/neo-natale ale insulinei glargin.
Polish: Karmienie piersią Nie wiadomo, czy insulina glargine lub liksysenatyd przenikają do mleka ludzkiego.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă insulina glargin sau lixisenatida se excretă în laptele uman.
Polish: • Wstrzykiwacz można stosować przez maksymalnie 28 dni po jego pierwszym użyciu.
Romanian: • Utilizaţi stiloul injector (pen-ul) timp de numai 28 zile de la prima utilizare.
Polish: W razie potrzeby
Romanian: DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL
Polish: • Jeśli pacjentowi wydaje się, że wstrzykiwacz jest uszkodzony, nie powinien go używać.
Romanian: • Dacă credeţi că stiloul injector (pen-ul) este defect, nu îl utilizaţi.
Polish: Mogą nawet ukryć lub zahamować pierwsze objawy za małego stężenia cukru we krwi.
Romanian: Pot chiar să mascheze sau să suprime primele semne care arată că valoarea glicemiei dumneavoastră este prea mică.
Polish: A. Sprawdzić nazwę leku i datę ważności na etykiecie wstrzykiwacza.
Romanian: Verificaţi numele şi data de expirare înscrise pe eticheta stiloului injector (pen-ului).
Polish: Kiedy wstrzykiwać lek Suliqua
Romanian: Când să injectaţi Suliqua
Polish: Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby Jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek lub wątroby, powinien skonsultować się z lekarzem, ponieważ może potrzebować mniejszej dawki leku.
Romanian: Dacă aveţi probleme cu rinichii sau cu ficatul, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, deoarece este posibil să aveţi nevoie de o doză mai mică.
Polish: Wstrzykiwacz leku Suliqua (30-60) zawiera insulinę glargine i liksysenatyd.
Romanian: Stiloul injector (pen-ul) Suliqua (30-60) conţine insulină glargin şi lixisenatidă.
Polish: • Jeśli we wstrzykiwaczu pozostała niewystarczająca liczba dawek jednostkowych do podania całkowitej dawki, pokrętło wyboru dawki zatrzyma się na liczbie pozostałych we wstrzykiwaczu dawek jednostkowych.
Romanian: Dacă nu au rămas suficiente trepte de dozare pentru doza dumneavoastră în stiloul injector (pen), butonul de selectare a dozei se va opri la numărul de trepte de dozare rămase.
Polish: Maksymalna dawka dobowa wynosi 60 jednostek insuliny glargine i 20 mikrogramów liksysenatydu, co odpowiada 60 dawkom jednostkowym.
Romanian: Doza zilnică maximă este de 60 unităţi de insulină glargin şi 20 µg lixisenatidă, ceea ce corespunde la 60 trepte de dozare.
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania hipoglikemia
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie
Polish: Wstrzykiwacz leku Suliqua (10-40) zawiera insulinę glargine i liksysenatyd.
Romanian: Stiloul injector (pen-ul) Suliqua (10-40) conţine insulină glargin şi lixisenatidă.
Polish: • Wstrzykiwacz przechowywać w temperaturze pokojowej, poniżej 25°C.
Romanian: • Ţineţi stiloul injector (pen-ul) la temperatura camerei, sub 25°C.
Polish: Ten wstrzykiwacz jest koloru brzoskwiniowego i ma pomarańczowy przycisk podania dawki.
Romanian: Acest stilou injector (pen) are culoarea piersicii şi un buton injector portocaliu.
Polish: Stężenie glukozy w osoczu 2 godziny po posiłku (mmol/l)**
Romanian: Glicemia în condiţii de repaus alimentar (mmol/l)
Polish: • W przypadku zapotrzebowania >60 dawek jednostkowych na dobę produktu leczniczego Suliqua nie należy stosować.
Romanian: • Pentru doze totale zilnice >60 trepte de dozare/zi, nu trebuie utilizat Suliqua.
Polish: • Nigdy nie należy używać wstrzykiwacza, jeśli jest uszkodzony lub jeśli pacjent ma wątpliwość, czy wstrzykiwacz działa prawidłowo.
Romanian: Nu utilizaţi niciodată stiloul injector (pen-ul) dacă este defect sau dacă nu sunteţi sigur că funcţionează corespunzător.
Polish: Populacje niebadane
Romanian: Grupe de pacienţi neinvestigate
Polish: U osób w podeszłym wieku postępujące pogarszanie się czynności nerek może prowadzić do stopniowego zmniejszania się zapotrzebowania na insulinę.
Romanian: La vârstnici, deteriorarea progresivă a funcţiei renale poate duce la scăderea constantă a necesarului de insulină.
Polish: Lek Suliqua a inne leki
Romanian: Suliqua împreună cu alte medicamente
Polish: • uczucie zawrotów głowy
Romanian: • Senzaţie de ameţeală
Polish: Przed zastosowaniem innego leku należy ustalić z lekarzem, jaki wpływ może mieć dany lek na stężenie cukru we krwi i jakie, jeśli zajdzie potrzeba, środki zaradcze należy podjąć.
Romanian: Aşa că, înainte de a lua un medicament, întrebaţi-l pe medicul dumneavoastră dacă vă va afecta glicemia şi ce măsuri, dacă există, trebuie să luaţi.
Polish: Zaleca się wykonanie badania stężenia cukru we krwi natychmiast po podaniu glukozy, w celu potwierdzenia wystąpienia hipoglikemii.
Romanian: Trebuie să vă testaţi glicemia imediat după ce aţi luat glucoza, pentru a verifica dacă aveţi într-adevăr hipoglicemie.
Polish: Gumowa uszczelka
Romanian: Golirea gastrică
Polish: Głównymi przyczynami nierozpoczęcia przez pacjentów fazy randomizowanej były wartość stężenia glukozy w osoczu (ang. Fasting Plasma Glucose, FPG) >13,9 mmol/l i wartość stężenia HbA1c <7% lub >10%
Romanian: Motivele principale pentru care nu au intrat în faza de randomizare au fost o valoare a glicemiei în condiţii de repaus alimentar >13,9 mmol/l şi o valoare a HbA1c <7% sau >10% la sfârşitul perioadei de înrolare.
Polish: • Należy usunąć igłę przed wyrzuceniem wstrzykiwacza.
Romanian: • Îndepărtaţi acul înainte de a arunca stiloul injector (pen-ul).
Polish: Sanofi AB
Romanian: Sverige Sanofi AB
Polish: Skojarzenie produktów leczniczych w tym wstrzykiwaczu jest przeznaczone do codziennego wstrzykiwania od 10 do 40 dawek jednostkowych leku Suliqua.
Romanian: Combinaţia medicamentelor din acest stilou injector (pen) este concepută pentru injectarea zilnică a 10 până la 40 trepte de dozare de Suliqua.
Polish: Do każdego wstrzyknięcia należy zawsze używać nowej, sterylnej igły.
Romanian: Pentru fiecare injecţie, utilizaţi întotdeauna un ac nou, steril.
Polish: • u pacjenta występuje ciężka choroba nerek lub pacjent jest dializowany, stosowanie tego leku nie jest zalecane.
Romanian: • aveţi o afecţiune severă de rinichi sau efectuaţi şedinţe de dializă, deoarece nu va fi recomandată utilizarea acestui medicament.
Polish: Stosowanie skojarzenia insuliny glargine i liksysenatydu nie ma wpływu na farmakodynamikę insuliny glargine.
Romanian: Combinaţia dintre insulină glargin şi lixisenatidă nu are nicio influenţă asupra farmacodinamicii insulinei glargin.
Polish: 20 dawek jednostkowych (20 jednostek/10 µg)*
Romanian: 20 trepte de dozare (20 unităţi/10 µg)*
Polish: Liczba (%) pacjentów, u których uzyskano stężenie HbA1c <7% po 30 tygodniach*
Romanian: Număr de pacienţi (%) care ating valori ale HbA1c <7% în săptămâna 30*
Polish: • Pacjent jest narażony na stres - na przykład niepokój lub pobudzenie.
Romanian: • Sunteţi stresat - cum sunt stresul emoţional sau starea de agitaţie.
Polish: Skojarzenie produktów leczniczych w tym wstrzykiwaczu jest przeznaczone do codziennego wstrzykiwania od 30 do 60 dawek jednostkowych leku Suliqua.
Romanian: Combinaţia medicamentelor din acest stilou injector (pen) este concepută pentru injectarea zilnică a 30 până la 60 trepte de dozare de Suliqua.
Polish: • Przebyto uraz lub zabieg chirurgiczny, bądź inne zdarzenie związane ze stresem.
Romanian: • Sunteţi în convalescenţă după un traumatism, o intervenţie chirurgicală sau un alt stres.
Polish: Nauka wstrzykiwania leku:
Romanian: Învăţaţi să faceţi injecţia:
Polish: • Lek Suliqua jest dostępny we wstrzykiwaczu i może być stosowany tylko za pomocą tego wstrzykiwacza; pacjenci, opiekunowie i fachowy personel medyczny nie powinni nigdy pobierać insuliny glargine/liksysenatydu z wkładu wstrzykiwacza z użyciem strzykawki, ponieważ może to spowodować błędy w dawkowaniu i poważne szkody.
Romanian: • Suliqua este furnizat într-un stilou injector (pen) preumplut şi trebuie administrat numai cu acest dispozitiv; pacienţii, persoanele care îi îngrijesc şi profesioniștii din domeniul sănătăţii nu trebuie să utilizeze niciodată o seringă pentru a extrage combinaţia în doză fixă insulină glargin/lixisenatidă dintr-un stilou injector (pen) preumplut, întrucât pot rezulta erori de administrare şi vătămări grave.
Polish: Ten wstrzykiwacz jest koloru oliwkowego i ma brązowy przycisk podania dawki.
Romanian: Acest stilou injector (pen) are culoare oliv şi un buton injector maro.
Polish: Łącznie 736 pacjentów z cukrzycą typu 2 uczestniczyło w randomizowanym, trwającym 30 tygodni, otwartym, dwuramiennym, wieloośrodkowym badaniu z kontrolą aktywną, prowadzonym w grupach równoległych, mającym na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa stosowania produktu Suliqua w porównaniu z insuliną glargine (100 jednostek/ml).
Romanian: Studiu clinic la pacienţi cu diabet zaharat de tip 2, insuficient controlaţi cu insulină bazală Un total de 736 pacienţi cu diabet zaharat de tip 2 au participat la un studiu randomizat, cu durata de 30 săptămâni, controlat activ, deschis, cu 2 braţe de tratament, pe grupuri paralele, multicentric, care a evaluat eficacitatea şi siguranţa Suliqua comparativ cu insulina glargin (100 unităţi/ml).
Polish: Wiek nie ma istotnego klinicznie wpływu na farmakokinetykę liksysenatydu.
Romanian: Vârsta nu are niciun efect relevant clinic asupra farmacocineticii lixisenatidei.
Polish: Przy równoczesnym podawaniu 20 µg liksysenatydu i 40 mg atorwastatyny rano przez 6 dni, ekspozycja na atorwastatynę nie uległa zmianie, podczas gdy wartość Cmax uległa zmniejszeniu o 31%, a tmax opóźnieniu o 3,25 godziny.
Romanian: Atunci când au fost administrate în asociere lixisenatida în doză de 20 µg şi atorvastatina în doză de 40 mg, dimineaţa, timp de 6 zile, expunerea la atorvastatină nu a fost influenţată, în timp ce Cmax a scăzut cu 31%, iar tmax a fost prelungit cu 3,25 ore.
Polish: soli litu, stosowanych w leczeniu zaburzeń psychicznych.
Romanian: • Săruri de litiu, pentru tratarea problemelor de sănătate mintală.
Polish: • Produkt leczniczy Suliqua jest dostępny w dwóch wstrzykiwaczach zawierających dwie różne dawki liksysenatydu i różne zakresy dawkowania:
Romanian: • Suliqua este disponibil sub formă de două stilouri injectoare (pen-uri) preumplute care conţin două concentraţii diferite de lixisenatidă şi intervale diferite de doze:
Polish: Co to jest lek Suliqua i w jakim celu się go stosuje Suliqua jest podawanym we wstrzyknięciach lekiem przeciwcukrzycowym, który zawiera dwie substancje czynne:
Romanian: Suliqua este un medicament injectabil împotriva diabetului zaharat, care conţine două substanţe active:
Polish: Zakładanie nowej igły), a następnie wykonać próbę bezpieczeństwa (patrz KROK 3.
Romanian: • Schimbaţi acul (vezi PASUL 6 Îndepărtaţi acul şi PASUL 2 Ataşaţi un ac nou), apoi efectuaţi un test de siguranţă (vezi PASUL 3).
Polish: KROK 1.: Sprawdzenie wstrzykiwacza
Romanian: PASUL 1: Verificaţi stiloul injector (pen-ul).
Polish: • Należy zawsze mieć przy sobie zapasowy wstrzykiwacz i zapasowe igły na wypadek ich zagubienia lub uszkodzenia.
Romanian: Purtaţi întotdeauna cu dumneavoastră un stilou injector (pen) de rezervă şi ace de rezervă, pentru situaţia în care se pierd sau nu mai funcţionează.
Polish: Po 30 tygodniach stosowanie produktu Suliqua doprowadziło do statystycznie istotnej poprawy stężenia HbA1c (wartość p <0,0001) w porównaniu z jego pojedynczymi składnikami.
Romanian: În săptămâna 30, Suliqua a determinat îmbunătăţiri semnificative statistic ale valorilor HbA1c (valoarea p <0,0001), comparativ cu componentele administrate în monoterapie.
Polish: Suliqua niż w grupach otrzymujących insulinę glargine i liksysenatyd, przy czym jedyny wyjątek stanowiła wartość oznaczona przed śniadaniem, która była podobna w grupie otrzymującej produkt Suliqua i grupie otrzymującej insulinę glargine.
Romanian: În toate momentele profilului, valorile medii ale glicemiei în săptămâna 30 au fost mai mici în grupul cu Suliqua, decât în grupul cu insulină glargin şi în grupul cu lixisenatidă, cu o singură excepţie în ceea ce priveşte valoarea glicemiei înainte de micul dejun, care a fost similară între grupul cu Suliqua şi grupul cu insulină glargin.
Polish: Różnica odsetków vs liksysenatyd [95% przedział ufności]*
Romanian: Diferenţa între proporţii faţă de lixisenatidă [interval de încredere 95%]*
Polish: • Jeśli pacjent minie właściwą dawkę, można cofnąć pokrętło.
Romanian: Dacă aţi trecut de doza dumneavoastră, puteţi răsuci înapoi.
Polish: W badaniach dotyczących wpływu leku na rozwój zarodkowo-płodowy obserwowano wady rozwojowe, opóźnienie wzrostu, opóźnienie kostnienia i działania na układ kostny, gdy podawano liksysenatyd we wszystkich dawkach szczurom (współczynnik narażenia 5-krotnie większy w porównaniu z narażeniem obserwowanym u ludzi) i w wysokich dawkach królikom (współczynnik narażenia 32-krotnie większy w porównaniu z narażeniem obserwowanym u ludzi).
Romanian: În studii privind dezvoltarea embrio-fetală, la şobolan pentru toate dozele de lixisenatidă (raportul expunerii comparativ cu expunerea la om de 5 ori mai mare) şi la iepure pentru dozele mari (raportul expunerii comparativ cu expunerea la om de 32 ori mai mare), au fost observate malformaţii, întârzierea creşterii, întârzierea osificării şi efecte asupra scheletului.
Polish: Nie należy stosować dwóch wstrzyknięć na dobę.
Romanian: • Nu administraţi două injecţii pe zi.
Polish: Pod koniec okresu wstępnego pacjentów, u których dalej nie uzyskano wystarczającej kontroli glikemii (stężenie HbA1c od 7% do 10%), przydzielano w sposób losowy do grupy leczonej produktem Suliqua, do grupy leczonej insuliną glargine lub do grupy leczonej liksysenatydem.
Romanian: La sfârşitul perioadei de înrolare, pacienţii care au continuat să fie inadecvat controlaţi (valori ale HbA1c între 7% şi 10%) au fost randomizaţi pentru tratamentul fie cu Suliqua, fie cu insulină glargin sau lixisenatidă.
Polish: Należy zbadać stężenie cukru we krwi oraz spożyć większy posiłek, aby zapobiec wystąpieniu za małego stężenia cukru we krwi (hipoglikemii).
Romanian: Verificaţi-vă glicemia şi mâncaţi mai mult pentru a preveni o scădere prea mare a glicemiei (hipoglicemie).
Polish: • Nie używać wstrzykiwacza, jeśli dobowa dawka insuliny jest mniejsza niż 10 dawek jednostkowych widocznych jako biała liczba na czarnym tle.
Romanian: Nu utilizaţi stiloul injector (pen-ul) dacă doza zilnică unică este mai mică de 10 trepte de dozare, evidenţiate ca numere de culoare albă pe fundal negru.
Polish: W przypadku stosowania innego leku przeciwcukrzycowego, pacjent powinien omówić z lekarzem, czy należy go odstawić przed rozpoczęciem stosowania leku Suliqua.
Romanian: Dacă utilizaţi un alt medicament pentru tratarea diabetului zaharat, discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă trebuie să opriţi administrarea acelui medicament atunci când începeţi tratamentul cu Suliqua.
Polish: Nie jest zalecane stosowanie produktu leczniczego Suliqua u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek i ze schyłkową niewydolnością nerek, ponieważ nie ma wystarczającego doświadczenia w stosowaniu u nich liksysenatydu.
Romanian: Suliqua nu este recomandat la pacienţii cu insuficienţă renală severă şi cu afecţiune renală în stadiu terminal, deoarece nu există suficientă experienţă terapeutică privind utilizarea lixisenatidei.
Polish: • Nie należy jeszcze dotykać przycisku podania dawki.
Romanian: • Nu atingeţi încă butonul injector.
Polish: Dotychczas nie uzyskano danych z kontrolowanych badań klinicznych dotyczących stosowania produktu leczniczego Suliqua, insuliny glargine czy liksysenatydu u kobiet w ciąży.
Romanian: Nu sunt disponibile date clinice privind expunerea în timpul sarcinii în cazul utilizării Suliqua, insulinei glargin sau lixisenatidei, provenite din studii clinice controlate.
Polish: Podczas stosowania leku Suliqua należy zwracać uwagę na następujące objawy i omówić je z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem jego stosowania:
Romanian: În timpul utilizării acestui medicament, trebuie să cunoaşteţi următoarele şi să vă adresaţi medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale înainte de a utiliza Suliqua:
Polish: Agencji Leków http://www.ema.europa.eu
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu/
Polish: Przed każdym wstrzyknięciem należy zawsze sprawdzić etykietę leku w celu uniknięcia pomyłki między lekiem Suliqua a innymi insulinami.
Romanian: Trebuie să verificaţi întotdeauna eticheta înainte de fiecare injecţie, pentru a evita înlocuirea din greşeală a Suliqua cu alte insuline.
Polish: • Należy ostrożnie obchodzić się z igłami, zapobiega to ukłuciu się igłą oraz przenoszeniu zakażenia.
Romanian: • Aveţi grijă când manipulaţi acele, pentru a preveni rănirea accidentală cu acul şi transmiterea de infecţii.
Polish: Jak stosować lek Suliqua
Romanian: Cum să utilizaţi Suliqua
Polish: Lekarz może zalecić pacjentowi stosowanie leku Suliqua z innymi lekami stosowanymi w leczeniu dużego stężenia cukru we krwi.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate recomanda să utilizaţi Suliqua în asociere cu alte medicamente pentru tratarea valorilor mari ale glicemiei.
Polish: • Należy upewnić się, że jest to właściwy lek.
Romanian: • Asiguraţi-vă că aveţi medicamentul corect.
Polish: B. Chwycić i ścisnąć zewnętrzną osłonkę na igłę w najszerszym miejscu.
Romanian: Prindeţi şi ţineţi strâns porţiunea cea mai largă a capacului exterior al acului.
Polish: 30 dawek jednostkowych (30 jednostek/10 µg)*
Romanian: 30 trepte de dozare (30 unităţi/10 µg)*
Polish: Wyłącznie w takiej sytuacji podanie dawki mniejszej niż 30 dawek jednostkowych jest uzasadnione.
Romanian: Numai în acest caz, este în regulă să injectaţi o doză parţială de mai puţin de 30 trepte de dozare.
Polish: Brak doświadczeń terapeutycznych dotyczących stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min) lub ze schyłkową niewydolnością nerek.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei sub 30 ml/min) sau cu boală renală în stadiu terminal, nu există experienţă terapeutică.
Polish: • Jeśli w dalszym ciągu występuje trudność z wciśnięciem przycisku, należy użyć nowego wstrzykiwacza.
Romanian: • Dacă tot vi se pare că se apasă greu, luaţi un stilou injector (pen) nou.
Polish: podawanie liksysenatydu w dawce od 5 do 20 mikrogramów prowadziło do istotnego statystycznie zmniejszenia poposiłkowego stężenia glukozy we krwi po śniadaniu, obiedzie i kolacji.
Romanian: Într-un studiu placebo-controlat, cu durata de 28 zile, efectuat la pacienţi cu diabet zaharat de tip 2, administrarea a 5 până la 20 µg de lixisenatidă a dus la scăderi semnificative statistic ale glicemiei postprandiale după micul dejun, prânz şi cină.
Polish: Wyłącznie w takiej sytuacji podanie dawki mniejszej niż 10 dawek jednostkowych jest uzasadnione.
Romanian: Numai în acest caz, este în regulă să injectaţi o doză parţială de mai puţin de 10 trepte de dozare.
Polish: Jeśli pacjent zauważy objawy za małego stężenia cukru we krwi (hipoglikemia), należy natychmiast podjąć działania mające na celu zwiększenie stężenie cukru we krwi (patrz ramka w końcowej części tej ulotki).
Romanian: Dacă observaţi semne că aveţi valori prea mici ale glicemiei (hipoglicemie), luaţi imediat măsuri pentru a creşte valoarea glicemiei (vezi chenarul de la sfârşitul acestui prospect).
Polish: Płeć nie ma istotnego klinicznie wpływu na farmakokinetykę liksysenatydu.
Romanian: Sexul nu are niciun efect relevant clinic asupra farmacocineticii lixisenatidei.
Polish: • Jeżeli pacjent rozpoczyna leczenie od stosowania wstrzykiwacza Suliqua (30-60), umożliwia on zwiększenie dawki do 60 dawek jednostkowych.
Romanian: • Dacă pacientul începe administrarea cu stiloul injector (pen-ul) Suliqua (30-60), doza poate fi ajustată până la 60 trepte de dozare cu acest stilou injector (pen).
Polish: • Produkt leczniczy Suliqua jest dostępny we wstrzykiwaczu i może być stosowany tylko za pomocą tego urządzenia; fachowy personel medyczny nie powinien nigdy pobierać insuliny glargine/liksysenatydu z wkładu wstrzykiwacza z użyciem strzykawki, ponieważ może to spowodować błędy w dawkowaniu i poważne szkody.
Romanian: • Suliqua este furnizat sub formă de stilou injector (pen) preumplut şi trebuie administrat numai cu acest dispozitiv; profesioniştii din domeniul sănătăţii nu trebuie să utilizeze niciodată o seringă pentru a extrage combinaţia în doză fixă insulină glargin/lixisenatidă din stiloul injector (pen-ul) preumplut, altfel pot rezulta erori de administrare şi vătămări grave.