FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der bør anvendes den laveste dosis, der er nødvendig til kontrol af symptomerne.
Swedish: Den lägsta dosen som behövs för symtomkontroll ska användas.
Danish: Clenil er et lægemiddel, der anvendes til vedligeholdelsesbehandling af astma hos voksne og børn.
Swedish: Clenil är ett läkemedel som används för underhållsbehandling av astma hos vuxna och barn.
Danish: Dette har ført til afvigelser mellem medlemsstaterne i den måde, lægemidlet kan anvendes på, som det ses af forskellene mellem produktresuméerne, etiketteringen og indlægssedlerne i de lande, hvor lægemidlet markedsføres.
Swedish: Till följd av detta har skillnader uppstått mellan medlemsstaterna vad gäller den tillåtna användningen av läkemedlet, vilket framgår av skillnaderna i produktresuméer, märkning och bipacksedlar i de länder där läkemedlet marknadsförs.
Danish: Der anbefales regelmæssig opfølgning til vurdering af reaktionen på behandlingen.
Swedish: Regelbunden uppföljning rekommenderas för att granska behandlingssvaret.
Danish: Startdosis af Clenil afhænger af symptomernes hyppighed og sværhed og kan tilpasses, indtil symptomerne er under kontrol.
Swedish: Startdosen av Clenil beror på symtomens frekvens och allvarlighetsgrad och den kan justeras tills symtomen är under kontroll.
Danish: Det anvendes desuden til behandling af tilbagevendende pibende vejrtrækning, der skyldes forsnævrede luftveje eller inflammation, hos børn op til femårsalderen.
Swedish: Det används också för att behandla återkommande väsande andning (visslande ljud som uppstår under andning, orsakat av förträngda luftvägar eller inflammation) hos barn upp till 5 års ålder.
Danish: Den 19. juni 2015 indbragte den italienske lægemiddelstyrelse sagen for CHMP med henblik på harmonisering af markedsføringstilladelserne for Clenil og relaterede navne i EU.
Swedish: Den 19 juni 2015 hänsköt den italienska läkemedelsmyndigheten ärendet till CHMP för harmonisering av godkännandena för försäljning för Clenil och associerade namn inom EU.
Danish: Udvalget fandt imidlertid, at Clenil kan anvendes til behandling af tilbagevendende pibende vejrtrækning hos børn indtil femårsalderen, da denne anvendelse underbygges af tilstrækkelige data.
Swedish: Kommittén ansåg emellertid att Clenil kan användas för att behandla återkommande väsande andning hos barn upp till 5 års ålder eftersom denna användning stöds av tillräckliga data.
Danish: Koordinationsgruppen vedrørende gensidig anerkendelse og decentral procedure - lægemidler til mennesker (CMDh) fandt, at der er behov for harmonisering for Clenil.
Swedish: Samordningsgruppen för förfarandet för ömsesidigt erkännande och decentraliserat förfarandehumanläkemedel (CMD(h)) har fastställt att Clenil behöver harmoniseras.
Danish: Clenil indeholder det aktive stof beclometasondipropionat (som hører til binyrebarkhormonerne, der er en gruppe antiinflammatoriske lægemidler).
Swedish: Clenil innehåller den aktiva substansen beklometasondipropionat (tillhör en grupp antiinflammatoriska läkemedel som kallas kortikosteroider).
Danish: Hvis der ikke iagttages bedring ved behandlingen efter 2-3 måneder, eller hvis en astmadiagnose ikke er sandsynlig, bør behandlingen med Clenil ophøre for at undgå unødig langtidsudsættelse for inhalerede kortikosteroider og de tilknyttede risici hos børn.
Swedish: Om ingen behandlingsnytta observeras inom 2-3 månader eller om en astmadiagnos är osannolik ska Clenil sättas ut för undvikande av onödig långvarig exponering för inhalerade kortikosteroider och associerade risker hos barn.
Danish: Spørgsmål og svar om Clenil og relaterede navne (beclometasondipropionat, suspension til nebulisator, 400 og 800 µg) EMA/612121/2016 Rev.1
Swedish: Frågor och svar om Clenil och associerade namn (beklometasondipropionat, 400 och 800 mikrogram suspension för nebulisator) EMA/612121/2016 rev.1
Danish: I CHMP var der enighed om, at Clenil kan anvendes til vedligeholdelsesbehandling af astma hos voksne og børn, når inhalationsspray eller pulverinhalatorer er utilfredsstillende eller uhensigtsmæssige.
Swedish: CHMP enades om att Clenil kan användas för underhållsbehandling av astma hos vuxna och barn när användningen av aerosolinhalatorer eller pulverinhalatorer är otillfredsställande eller olämplig.
Danish: Spørgsmål og svar om Clenil og relaterede navne (beclometasondipropionat, suspension til nebulisator, 400 og 800 µg)
Swedish: Frågor och svar om Clenil och associerade namn (beklometasondipropionat, 400 och 800 mikrogram suspension för nebulisator)
Danish: I CHMP var der desuden enighed om, at Clenil ikke længere bør anvendes til behandling af allergiforårsaget inflammation af næsegangene, f.eks. høfeber eller allergi mod støvmider (allergisk rhinitis), da de foreliggende data ikke underbygger denne anvendelse, og da andre lægemidler, der fås som næsespray, måske tåles bedre.
Swedish: CHMP enades dessutom om att Clenil inte längre ska användas för att behandla allergisk rinit (inflammation i näsgångarna orsakat av en allergi, till exempel hösnuva eller allergi mot dammkvalster) eftersom tillgängliga data inte ger något stöd för denna användning och andra läkemedel som är tillgängliga som nässprayer kan tolereras bättre.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at der er behov for harmonisering af produktinformationen for Clenil i Den Europæiske Union (EU).
Swedish: Myndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) fann att förskrivningsinformationen för Clenil behöver harmoniseras inom Europeiska unionen (EU).
Danish: Hos børn op til femårsalderen vil beslutningen om at påbegynde behandling af tilbagevendende pibende vejrtrækning med Clenil blive baseret på sværheden og hyppigheden af episoderne med pibende vejrtrækning.
Swedish: För barn upp till 5 års ålder ska beslutet att sätta in Clenil för behandling av återkommande väsande andning fattas enligt dessa episoders frekvens och allvarlighetsgrad.
Danish: I udvalget var der enighed om, at Clenil ikke længere burde anvendes til behandling af forsnævringer af luftvejene i lungerne (almindelig bronkostenose), fordi der savnedes klart bevis fra veltilrettelagte kliniske undersøgelser.
Swedish: Kommittén enades om att Clenil inte längre ska användas för att behandla vanliga tillstånd med bronkialstenos (förträngning av luftvägarna i lungorna) på grund av brist på rigorösa evidens från adekvat utformade kliniska studier.
Danish: Varigheden af behandlingen bør ikke overstige 3 måneder, medmindre en astmadiagnose er sandsynlig.
Swedish: Om ingen nytta observeras inom 2 till 3 månader ska Clenil sättas ut. Behandlingens längd ska inte överstiga tre månader, såvida inte en astmadiagnos är sannolik.
Danish: Ved astma bør det kun anvendes, når andre håndholdte inhalatorer er uhensigtsmæssige.
Swedish: Det finns som en suspension som ges via inhalation genom en nebulisator, och vid astma ska det endast användas när användningen av andra handhållna inhalatorer är olämplig.
Danish: CHMP fandt det nødvendigt at harmonisere produktresuméer, etikettering og indlægssedler i EU på baggrund af de forelagte oplysninger og den videnskabelige drøftelse i udvalget.
Swedish: Mot bakgrund av inlämnade data och den vetenskapliga diskussionen inom kommittén ansåg CHMP att produktresuméerna, märkningen och bipacksedlarna skulle harmoniseras inom EU.
Danish: EU-nummer Særnavn Styrke Lægemiddelform Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Swedish: Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Djurslag Administreringsväg
Danish: Dette sammendrag blev senest ajourført i februar 2018.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i februari 2018.
Danish: Gravide eller ammende kvinder bør ikke håndtere dette lægemiddel.
Swedish: Gravida eller ammande kvinnor ska inte hantera detta läkemedel.
Danish: Det indeholder det aktive stof ropinirol.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen ropinirol.
Danish: Personer, som er overfølsomme (allergiske) over for ropinirol, bør undgå kontakt med Clevor.
Swedish: Personer som är överkänsliga (allergiska) mot ropinirol bör undvika kontakt med Clevor.
Danish: Kaster hunden ikke op i løbet af 15 minutter efter behandlingen, kan behandlingen gentages.
Swedish: Om hunden inte kräks inom 15 minuters behandling kan behandlingen upprepas.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Clevor findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: Mer information om Clevor finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Clevor må ikke anvendes hos hunde:
Swedish: Clevor får inte ges till hundar
Danish: Andre oplysninger om Clevor
Swedish: Mer information om Clevor
Danish: Clevor er et veterinærlægemiddel, der anvendes til at fremkalde opkastning hos hunde.
Swedish: Clevor är ett veterinärmedicinskt läkemedel som används för att framkalla kräkning hos hundar.
Danish: Hvad er Clevor, og hvad anvendes det til?
Swedish: Vad är Clevor och vad används det för?
Danish: Hvorfor blev Clevor godkendt i EU?
Swedish: Varför är Clevor godkänt i EU?
Danish: Når der behøves en dosis på mere end én dråbe, fordeles den på begge øjne, og når der skal gives 6 eller flere dråber, fordeles dosis på 2 separate behandlinger, der gives med 1-2 minutters mellemrum.
Swedish: Om mer än en ögondroppe behövs bör dosen fördelas på båda ögonen, och när 6 eller fler ögondroppar ska ges bör dosen delas upp på 2 separata behandlingar med 1-2 minuters mellanrum.
Danish: I en feltundersøgelse med 132 raske hunde, hvor Clevor blev sammenlignet med en virkningsløs behandling (placebo), kastede 95 % af hundene op inden for 30 minutter.
Swedish: I en fältstudie på 132 friska hundar där Clevor jämfördes med placebo (en overksam behandling) kräktes 95 procent av hundarna inom 30 minuter.
Danish: Ved uforvarende hud- eller øjenkontakt skal det berørte område skylles grundigt med vand.
Swedish: Vid oavsiktlig hud- eller ögonkontakt ska det berörda området omedelbart sköljas med vatten.
Danish: Dopamin er et signalstof i den del af hjernen, der kontrollerer opkastning.
Swedish: Dopamin är en signalsubstans i den del av hjärnan som kontrollerar kräkningar.
Danish: En oversigt over Clevor og hvorfor det er godkendt i EU
Swedish: Sammanfattning av Clevor och varför det är godkänt inom EU
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger med Clevor fremgår af indlægssedlen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Clevor finns i bipacksedeln.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur afgjorde, at fordelene ved Clevor opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Clevor är större än riskerna och att Clevor skulle godkännas för försäljning i EU.
Danish: Ropinirol er en dopaminagonist, dvs. det efterligner virkningen af dopamin.
Swedish: Ropinirol är en dopaminagonist, vilket betyder att den verkar på samma sätt som dopamin.
Danish: Clevor fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 13/04/2018.
Swedish: Den 13/04/2018 beviljades Clevor ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Danish: I gruppen med 32 hunde, som fik placebo-øjendråber, kastede kun i én hund op.
Swedish: I gruppen med 32 hundar som fick placeboögondroppar kräktes bara en hund.
Danish: Lægemidlet må kun gives af en dyrlæge eller under nøje overvågning af dyrlægen og udleveres kun efter recept.
Swedish: Läkemedlet ska bara ges av veterinär eller under noga övervakning av honom/henne, och är receptbelagt.
Danish: • som har slugt skarpe fremmedlegemer, ætsende stoffer, flygtige stoffer eller organiske opløsningsmidler
Swedish: • som har svalt vassa främmande föremål, frätande ämnen, instabila (flyktiga) substanser eller organiska lösningsmedel.
Danish: Hvordan virker Clevor?
Swedish: Hur verkar Clevor?
Danish: For mere information om brug af Clevor, se indlægssedlen, eller kontakt dyrlægen eller apotekspersonalet.
Swedish: För mer information om hur du använder Clevor, läs bipacksedeln eller tala med veterinär eller apotekspersonal.
Danish: De hyppigste bivirkninger med Clevor (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 dyr), er kortvarig, let rødme (hyperæmi) af øjet, udflåd fra øjet, fremspring af det tredje øjenlåg, lukning af øjenlågene som følge af muskelsammentrækning (blefarospasme), forbigående let nedsat energi og øget hjertefrekvens.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Clevor (kan uppträda hos fler än 1 av 10 djur) är kortvarig mild hyperemi (rodnad) i ögat, sekret från ögat, framfall av tredje ögonlocket, blefarospasm (slutning av ögonlocken på grund av muskelsammandragning), kortvarig lindrig brist på energi och ökad hjärtfrekvens.
Danish: Tre hunde kastede slet ikke op trods denne gentagne dosis.
Swedish: Tre hundar kräktes inte alls, trots en andra dos.
Danish: • med lavt bevidsthedsniveau (depression af centralnervesystemet), krampeanfald eller andre problemer med nervesystemet, der kan føre til lungeskader som følge grund af, at maveindhold kommer ned i lungerne (inhalationspneumoni)
Swedish: • med depression i det centrala nervsystemet (nedsatt medvetandegrad), krampanfall eller andra problem med nervsystemet som kan leda till inhalationslunginflammation (lungskada efter att maginnehåll hamnat i lungorna),
Danish: Hvordan anvendes Clevor?
Swedish: Hur används Clevor?
Danish: Clevor er øjendråber, opløsning, der gives i øjet i en dosis på 1-8 dråber alt efter hundens kropsvægt.
Swedish: Clevor är en ögondroppslösning som ges i ögat i en dos om 1-8 ögondroppar enligt hundens kroppsvikt.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Clevor?
Swedish: Vilka är riskerna med Clevor?
Danish: Efter 20 minutter fik de 13 % af hundene, der ikke havde kastet op, endnu en dosis.
Swedish: 13 procent av hundarna fick en andra dos efter 20 minuter till följd av att de inte hade kräkts.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Clevor?
Swedish: Vilka fördelar med Clevor har visats i studierna?
Danish: • som har unormalt lavt iltindhold i blodet (hypoksi), vejrtrækningsbesvær (dyspnø) eller manglende synkerefleks
Swedish: • som har hypoxi (lägre syrgasnivåer än normalt i blodet), dyspné (har svårt att andas) eller saknar svalgreflexer,
Danish: Ved at stimulere denne del af hjernen udløser ropinirol opkastning.
Swedish: Ropinirol framkallar kräkning genom att stimulera denna del av hjärnan.
Danish: Ved utilsigtet indtagelse skal der søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
Swedish: Om symtom uppstår, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Danish: Volumen af én dråbe er ca. 27 µl.
Swedish: Volymen av en droppe är cirka 27 µl.
Danish: Orion Corporation Orionintie 1
Swedish: Orion Corporation Orionvägen 1
Danish: Fraktionen bundet til plasmaproteiner hos hunde er lav (37 %).
Swedish: Fraktionen som binds till plasmaproteiner hos hundar är låg (37 %).
Danish: Okulær anvendelse.
Swedish: Okulär användning.
Danish: Meget let gul til gul, klar opløsning.
Swedish: Lätt gulaktig till gul, klar lösning.
Danish: Hver øjendråbe indeholder 810 µg ropinirol.
Swedish: Varje ögondroppe innehåller 810 µg ropinirol.
Danish: Informer din dyrlæge, hvis din hund får anden medicin.
Swedish: Informera din veterinär om din hund ges andra läkemedel.
Danish: pH 3,8-4,5 og osmolalitet 300-400 mOsm/kg.
Swedish: pH 3,8-4,5 och osmolalitet 300-400 mOsm/kg.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 13/04/2018
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 13/04/2018
Danish: EU/2/17/222/001 - 1 enkeltdosisbeholder EU/2/17/222/002 - 2 enkeltdosisbeholdere EU/2/17/222/003 - 4 enkeltdosisbeholdere EU/2/17/222/004 - 5 enkeltdosisbeholdere EU/2/17/222/005 - 6 enkeltdosisbeholdere EU/2/17/222/006 - 8 enkeltdosisbeholdere EU/2/17/222/007 - 10 enkeltdosisbeholdere EU/2/17/222/008 - 3 enkeltdosisbeholdere
Swedish: EU/2/17/222/001 - 1 endosbehållare EU/2/17/222/002 - 2 endosbehållare EU/2/17/222/003 - 4 endosbehållare EU/2/17/222/004 - 5 endosbehållare EU/2/17/222/005 - 6 endosbehållare EU/2/17/222/006 - 8 endosbehållare EU/2/17/222/007 - 10 endosbehållare EU/2/17/222/008 - 3 endosbehållare
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml opløsning indeholder:
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ml lösning innehåller:
Danish: Den del, der genfindes som uforandret ropinirol i urinen er under 3 % inden for de første 24 timer.
Swedish: Andelen som återfinns som oförändrat ropinirol i urinen är mindre än 3 % inom de första 24 timmarna.
Danish: GENTAGET DOSIS:
Swedish: UPPREPAD DOSERING:
Danish: Ropinirol fordeles hurtigt og har et forholdsvist højt tilsyneladende distributionsvolumen.
Swedish: Ropinirol distribueras snabbt och har en relativt hög skenbar distributionsvolym.
Danish: ÅBNING AF BEHOLDEREN:
Swedish: ÖPPNANDE AV BEHÅLLAREN:
Danish: FI-02200 Espoo FINLAND
Swedish: 02200 Esbo Finland
Danish: Hold hundens hoved fast i en let opretstående position.
Swedish: Håll hundens huvud stilla i en upprätt ställning.
Danish: Dette veterinærlægemiddel kan forårsage følgende bivirkninger:
Swedish: Detta läkemedel kan orsaka följande biverkningar:
Danish: Langvarig opkastning (i mere end 60 minutter), som bør vurderes af den ansvarlige dyrlæge, da der kan være behov for en passende behandling.
Swedish: Förlängd kräkning (mer än 60 minuter) bör bedömas av ansvarig veterinär eftersom behandling kan behövas.
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion:
Swedish: Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner:
Danish: 5 % af hundene i det kliniske forsøg fik antiemetisk behandling (metoclopramid), fordi deres opkastning varede ved i mere end 60 minutter.
Swedish: 5 % av hundarna i den kliniska studien fick antiemetisk behandling (metoclopramid) eftersom deras kräkningarna fortsatte i mer än 60 minuter.
Danish: Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den pågældende måned.
Swedish: Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Danish: 1 x 0,6 ml enkeltdosisbeholder 2 x 0,6 ml enkeltdosisbeholdere 3 x 0,6 ml enkeltdosisbeholdere 4 x 0,6 ml enkeltdosisbeholdere 5 x 0,6 ml enkeltdosisbeholdere 6 x 0,6 ml enkeltdosisbeholdere 8 x 0,6 ml enkeltdosisbeholdere 10 x 0,6 ml enkeltdosisbeholdere
Swedish: 1 x 0,6 ml endosbehållare 2 x 0,6 ml endosbehållare 3 x 0,6 ml endosbehållare 4 x 0,6 ml endosbehållare 5 x 0,6 ml endosbehållare 6 x 0,6 ml endosbehållare 8 x 0,6 ml endosbehållare 10 x 0,6 ml endosbehållare
Danish: Natriumhydroxid (for at justere pH) Saltsyre (for at justere pH) Vand til injektionsvæsker
Swedish: Natriumhydroxid (för justering av pH) Saltsyra (för justering av pH) Vatten för injektionsvätskor
Danish: Hos hunde er distributionsvoluminet (Vz) 5,6 l/kg efter intravenøs indgivelse.
Swedish: Hos hundar är distributionsvolymen (Vz) 5,6 l/kg efter intravenös administrering.
Danish: En stigning i gennemsnitlig hjertefrekvens blev observeret en time efter behandlingen med alle tre doser (1X, 3X, 5X) og vendte tilbage til normale niveauer efter 6 timer.
Swedish: Ökad genomsnittlig hjärtfrekvens observerades en timme efter behandling med alla tre doser (1X, 3X, 5X) och hjärtfrekvensen återgick till normal nivå efter 6 timmar.
Danish: Opkastning starter, før Cmax i plasma er nået; efter 4-6 minutter i et farmakokinetisk forsøg med hunde.
Swedish: Kräkning börjar innan Cmax i plasma uppnås; efter 4-6 minuter i en farmakokinetikstudie med hundar.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Dopaminerge midler, dopaminagonister ATC vet-kode: QN04BC04
Swedish: FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER Farmakoterapeutisk grupp: Dopaminerga medel, dopaminagonister ATCvet-kod: QN04BC04
Danish: En yderligere dosis blev indgivet efter 20 minutter til 13 % af hundene på grund af manglende effekt.
Swedish: En andra dos gavs efter 20 minuter till 13 % av hundarna på grund av brist på effekt.
Danish: Dosis svarer til 2-15 µl/kg kropsvægt hos hunde.
Swedish: Dosen motsvarar 2-15 µl/kg kroppsvikt hos hundar.
Danish: Hvil din lillefinger på hundens pande for at fastholde afstanden mellem beholder og øjet.
Swedish: Placera ditt lillfinger mot hundens panna för att hålla avståndet mellan behållaren och ögat.
Danish: 30 mg (svarende til 34,2 mg ropinirolhydrochlorid) Hjælpestoffer:
Swedish: 30 mg (motsvarar 34,2 mg ropinirolhydroklorid) Hjälpämnen:
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJE
Swedish: DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG
Danish: Elimineringshalveringstiden (t½) er 4 timer efter intravenøs indgivelse til hunde.
Swedish: Elimineringshalveringstiden (t½) är 4 timmar efter intravenös administrering till hundar.
Danish: Personer med kendt overfølsomhed over for ropinirol bør undgå kontakt med veterinærlægemidlet.
Swedish: Personer som är överkänsliga för ropinirol ska undvika kontakt med läkemedlet.
Danish: Baseret på de kliniske forsøgsresultater forventes de fleste hunde at reagere på en enkelt dosis af veterinærlægemidlet; dog vil nogle få hunde have brug for endnu en dosis for at fremkalde opkastning.
Swedish: Enligt resultat från kliniska studier förväntas de flesta hundar svara på en engångsdos av läkemedlet, men en liten andel hundar behöver en andra dos för att framkalla kräkning.
Danish: Pakningsstørrelser: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 og 10 enkeltdosisbeholdere.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 och 10 endosbehållare.
Danish: Antal øjendråber
Swedish: Antal ögondroppar
Danish: Tre hunde (3 %) kastede slet ikke op trods en yderligere dosis.
Swedish: Tre hundar (3 %) kräktes inte alls trots en andra dos.
Danish: 4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt
Swedish: 4.10 Överdosering (symtom, akuta åtgärder, motgift), om nödvändigt
Danish: Ca. 40 % af radioaktivt ropinirol udskilles i urinen inden for 24 timer efter intravenøs indgivelse til hunde.
Swedish: Cirka 40 % av radioaktivt ropinirol utsöndras i urinen inom 24 timmar efter intravenös administrering till hundar.
Danish: Lægemidlets systemiske biotilgængelighed via denne okulære indgivelsesvej er 23 %.
Swedish: Den systemiska biotillgängligheten av detta läkemedel vid administrering i ögat är 23 %.
Danish: Tiden mellem den første og den sidste opkastning var 0-108 minutter (0, hvis hunden kun kastede op én gang) med en gennemsnitlig varighed på 23 minutter og en median varighed på 16 minutter.
Swedish: Tiden mellan den första och den sista kräkningen var 0-108 minuter (0 om hunden endast kräktes en gång) med en genomsnittlig kräkningstid på 23 minuter och en mediankräkningstid på 16 minuter.
Danish: 6.2 Væsentlige uforligeligheder
Swedish: 6.2 Viktiga inkompabiliteter
Danish: Symptomer på overdosis består af de samme symptomer, der ses som bivirkninger.
Swedish: Symtom på överdosering består av samma tecken som biverkningarna.
Danish: Overdosis (symptomer, nødforanstaltninger, modgift):
Swedish: Överdosering (symtom, akuta åtgärder, motgift):
Danish: 95 % af hundene kastede op inden for 30 minutter.
Swedish: Inom 30 minuter kräktes 95 % av hundarna.
Danish: UDLØBSDATO EXP: {måned/år}
Swedish: UTGÅNGSDATUM EXP: {månad/år}
Danish: Biotransformation sker ved dealkylering, hydroxylering og efterfølgende konjugation med glucuronsyre eller oxidation til carboxylsyre.
Swedish: Metabolism sker via dealkylering, hydroxylering och efterföljande konjugering med glukuronsyra eller oxidation till karboxylsyra.
Danish: Posen/poserne er derefter pakket i en papæske sammen med det samme antal indlægssedler (beregnet til dyreejerne) som antallet af enkeltdosisbeholdere i den ydre emballage.
Swedish: Påsarna är förpackade i en kartong tillsammans med samma antal bipacksedlar (avsedd för djurägare) som antalet endosbehållare i ytterförpackningen.
Danish: I et feltstudie med 100 klinisk raske hunde, som var blevet behandlet med Clevor, var tiden fra indgivelse til den første opkastning 337 minutter med en gennemsnitstid på 12 minutter og en mediantid på 10 minutter.
Swedish: I en klinisk fältstudie med 100 kliniskt friska hundar som behandlades med Clevor var tiden från administrering till den första kräkningen 3-37 minuter med en genomsnittlig tid på 12 minuter och en mediantid på 10 minuter.
Danish: Dette veterinærlægemiddel kan forårsage øjenirritation.
Swedish: Läkemedlet kan orsaka ögonirritation.