FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Kooperation bei Substanzen menschlichen Ursprungs (SoHO)
Polish: Współpraca dotycząca substancji pochodzenia ludzkiego
German: Die Mitglieder tauschen Ansichten über den Umgang mit Qualitätsmängeln bestimmter Arzneimittel für die Peritonealdialyse aus.
Polish: Członkowie wymienili informacje o sposobach postępowania z wadami jakościowymi niektórych produktów leczniczych do dializy otrzewnowej.
German: Haushaltsvollzug 2011 mit provisorischem Zwölftel
Polish: Wdrożenie budżetu na 2011 r. poprzez prowizorium budżetowe
German: Bericht der Leiter der nationalen Arzneimittelbehörden
Polish: Sprawozdanie dyrektorów agencji ds. leków
German: Road map
Polish: Mapa zadań
German: Die Mitglieder ergänzen einen neuen Punkt zu potenziellen Qualitätsmängeln bestimmter Arzneimittel für die Peritonealdialyse.
Polish: Członkowie dodali nowy punkt dotyczący możliwych wad jakościowych niektórych produktów leczniczych do dializy otrzewnowej.
German: Arbeitsprogramm 2011
Polish: Program prac na 2011 r.
German: • [EMA/MB/821069/2010] Regelmäßiger Bericht über Aktivitäten zur Signalerkennung und
Polish: • [EMA/MB/821069/2010] Okresowy raport dotyczący działań wykrywania sygnałów i EudraVigilance
German: Dazu zählen PSURs (regelmäßig aktualisierte Sicherheitsberichte), unerwünschte Arzneimittelwirkungen, Kommunikation, Risikomanagement und Audits von Pharmakovigilanzsystemen.
Polish: Zgodnie z tymi przepisami Agencji nadaje się nowe lub rozszerzone obowiązki w różnych dziedzinach, dotyczące między innymi okresowych raportów o bezpieczeństwie, działań niepożądanych leku, komunikacji, zarządzania ryzykiem oraz audytów systemów nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
German: „Road map to 2015"
Polish: Mapa zadań do 2015 r.
German: • [EMA/MB/743560/2010] Aktueller Bericht des Telematik-Ausschusses des Verwaltungsrats.
Polish: • [EMA/MB/743560/2010] Uaktualnione sprawozdanie Komitetu Telematycznego zarządu.
German: [EMA/MB/628133/2010] Der Verwaltungsrat verabschiedet das Protokoll.
Polish: [EMA/MB/628133/2010] Zarząd przyjął protokół.
German: In Folge dessen kann die Agentur nicht auf Rücklagen zurückgreifen, wenn die vorhergesagten Gebühreneinnahmen geringer ausfallen, oder diese Rücklagen verwenden, um die EU-Telematik zu finanzieren.
Polish: Zarząd odnotował, że dodatni wynik z 2009 r. został uwzględniony w budżecie, w związku z czym Agencja nie będzie mogła wykorzystać funduszy z rezerwy w przypadku zmniejszenia przewidywanych dochodów z opłat ani przeznaczyć tych funduszy w celu finansowania programu telematycznego UE.
German: [EMA/MB/784261/2010; EMA/MB/132208/2010; EMA/MB/637740/2010] Nach Verabschiedung des EU-Haushalts wird dieser Tagesordnungspunkt dem Verwaltungsrat zur Annahme vorgelegt.
Polish: [EMA/MB/784261/2010; EMA/MB/132208/2010; EMA/MB/637740/2010] Po przyjęciu budżetu UE ten punkt porządku obrad przedstawiono zarządowi do przyjęcia.
German: Die Mitglieder unterstrichen, dass die Vergütung der national zuständigen Behörden für nicht mit Gebühren verbundene Tätigkeiten besonders kritisch ist und geprüft werden muss, um eine nachhaltige Leistung des Netzwerkes zu gewährleisten.
Polish: Agencja zakłada, że opublikuje sprawozdanie na początku 2011 r. Członkowie podkreślili, że wynagrodzenie krajowych organów właściwych za działania pokrewne niepodlegające opłacie jest szczególnie wysokie i należy zająć się tą kwestią w celu zapewnienia zrównoważonego działania sieci.
German: [EMA/MB/691944/2010] Der Verwaltungsrat erklärt, dass die Agentur die Entwicklung aller im Stadium des Vorentwurfs des Haushaltsplans geplanten Projekte fortsetzen wird, trotz der erheblichen Reduktion der zur Verfügung stehenden Mittel im Haushaltsentwurf 2011.
Polish: [EMA/MB/691944/2010] Zarząd odnotował, że Agencja będzie kontynuować rozwój wszystkich projektów zaplanowanych na etapie wstępnego projektu budżetu pomimo istotnego zmniejszenia dostępnych środków w projekcie budżetu na 2011 r. Było to możliwe dzięki ograniczeniu planowanych wydatków na sprzęt komputerowy i oprogramowanie poprzez odłożenie w czasie niektórych zamówień.
German: [EMA/MB/784727/2010; EMA/MB/791259/2010] Nach den rechtlichen Vorschriften muss die Europäische Kommission ein System für die Überwachung und Rückverfolgbarkeit von Substanzen menschlichen Ursprungs errichten.
Polish: [EMA/MB/784727/2010; EMA/MB/791259/2010] Zgodnie z prawodawstwem Komisja Europejska musi ustanowić system nadzoru nad substancjami pochodzenia ludzkiego i ich identyfikowalności.
German: • Präsentation: „Road map to 2015".
Polish: • Prezentacja: Mapa zadań do 2015 r.
German: [EMA/MB/739310/2010] Der Verwaltungsrat erörtert Wege, das Konsultationsverfahren zu rationalisieren.
Polish: [EMA/MB/739310/2010] Zarząd omówił sposoby usprawnienia procedury konsultacyjnej.
German: [EMA/MB/703910/2010] Der Verwaltungsrat teilt mit, dass er den nicht automatischen Übertrag von Mitteln im schriftlichen Verfahren genehmigen muss.
Polish: [EMA/MB/703910/2010] Zarząd odnotował, że otrzyma wniosek o przyjęcie nieautomatycznego przeniesienia środków w ramach procedury pisemnej.
German: Gyntautas Barcys
Polish: Gintautas Barcys
German: • [EMA/674449/2010] Aktueller Bericht über die Umsetzung der EU-Telematikstrategie durch die
Polish: • [EMA/674449/2010] Uaktualnione sprawozdanie na temat wdrożenia przez Agencję strategii telematycznej UE.
German: Vertreter von Tierärzteorganisationen
Polish: Przedstawiciele organizacji weterynarzy
German: Die Agentur veröffentlicht außerdem die im Verlauf der Konsultationsphase erhaltenen Kommentare.
Polish: Mapa zadań zostanie opublikowana w styczniu 2011 r. Agencja opublikuje również komentarze otrzymane podczas etapu konsultacji.
German: Arbeitsabkommen
Polish: Uzgodnienia robocze
German: [EMA/MB/660138/2010] Die Tagesordnung wird mit Änderungen angenommen.
Polish: [EMA/MB/660138/2010] Porządek obrad został przyjęty po poprawkach.
German: [EMA/MB/783955/2010; EMA/520678/2010] Der Verwaltungsrat billigt die Arbeitsabkommen mit dem ECDC.
Polish: [EMA/MB/783955/2010; EMA/520678/2010] Zarząd poparł uzgodnienia robocze z ECDC.
German: • Präsentation: Entwicklung eines Vigilanzsystems für Substanzen menschlichen Ursprungs (SoHO)
Polish: • Prezentacja: Opracowanie systemu nadzoru nad substancjami pochodzenia ludzkiego na szczeblu europejskim - wstęp techniczny.
German: [EMA/MB/754407/2010; EMA/MB/777113/2010] Der Verwaltungsrat verabschiedet die EudraVigilanceZugangsregelung für Human- und Tierarzneimittel.
Polish: [EMA/MB/754407/2010; EMA/MB/777113/2010] Zarząd przyjął polityki dostępu do bazy EudraVigilance dotyczące produktów leczniczych stosowanych u ludzi i weterynaryjnych produktów leczniczych.
German: Vereinigtes Königreich Kent Woods
Polish: Kent Woods
German: Vom Verwaltungsdirektor vorgestellte EMA-Schlaglichter
Polish: Główne punkty przedstawione przez dyrektora zarządzającego
German: Nominierung für den CVMP [EMA/MB/739310/2010] Nach den im schriftlichen Konsultationsverfahren erhaltenen Stellungnahmen billigt der Verwaltungsrat die Nominierung für den CVMP und schließt das Konsultationsverfahren ab.
Polish: [EMA/MB/739310/2010] W związku z komentarzami otrzymanymi podczas pisemnej procedury konsultacyjnej zarząd poparł mianowanie członków CVMP i zamknął procedurę konsultacyjną.
German: Thomas Lönngren beendet seine 10-jährige Amtszeit am 31. Dezember 2010.
Polish: Thomas Lönngren zakończy swoją 10-letnią kadencję w dniu 31 grudnia 2010 r. Zarząd wyraził uznanie dla jego istotnych osiągnięć w tym okresie oraz przekazał podziękowania za skuteczne kierowanie Agencją przez ostatnie dziesięciolecie.
German: Die Mitglieder denken außerdem darüber nach, was ein wünschenswertes berufliches Profil für Mitglieder der wissenschaftlichen Ausschüsse sei (wissenschaftlich, regulatorisch, sonstiges) und wie dies nachgewiesen werden kann.
Polish: Członkowie zarządu rozważali także ewentualny pożądany profil zawodowy (naukowy, dot.
German: Es wird ein neuer PharmakovigilanzRisikobewertungsausschuss eingesetzt.
Polish: Zostanie ustanowiony nowy Komitet ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii, który będzie siódmym komitetem Agencji.
German: Sitzung vom 7. Oktober 2010
Polish: Protokół 68. posiedzenia w dniu 7 października 2010 r.
German: (Der Verwaltungsrat erklärte, dass ihm frühestens Ende März 2011 eine engere Auswahlliste von Kandidaten vorgelegt wird.
Polish: (Zarząd odnotował, że krótka lista kandydatów zostanie przedstawiona zarządowi najwcześniej do końca marca 2011 r. Posiedzenie nadzwyczajne, na którym odbędzie się wysłuchanie i mianowanie dyrektora zarządzającego, zaplanowano na 5 maja 2011 r. Anulowano wcześniej ogłoszony termin - 24 lutego 2011 r.);
German: Die Regelungen wurden von den Leiter der nationalen ArzneimittelbehördenLeitern der nationalen Arzneimittelbehörden gebilligt.
Polish: Dyrektorzy agencji ds. leków poparli obie polityki.
German: Entschuldigt Tschechische Republik Jiří Deml
Polish: Jiří Deml
German: Vertreter von Ärzteorganisationen
Polish: Przedstawiciele organizacji pracowników służby zdrowia
German: Andere
Polish: Inni
German: Stellvertreter (und sonstige Teilnehmer)
Polish: Zastępcy (i inni uczestnicy)
German: An der Sitzung nahmen zwei neue Agenturen teil.
Polish: W posiedzeniu brały udział dwie nowe agencje.
German: Der Vorentwurf des Haushaltsplans 2012 beläuft sich auf 238,4 Mio. EUR, was einer Aufstockung um 29,5 Mio. EUR gegenüber dem Haushaltsplan 2011 entspricht.
Polish: Wstępny projekt budżetu na 2012 r. wynosi 238,4 miliona EUR, co w porównaniu z budżetem na 2011 r. stanowi wzrost o 29,5 miliona EUR.
German: Der Haushaltskontrollausschuss des Europäischen Parlaments hat einen Vorschlag zur Vertagung der Entlastung für das Haushaltsjahr 2009 für die Agentur erhalten, obgleich sowohl der Ausschuss für Umweltfragen, Volksgesundheit und Lebensmittelsicherheit des Europäischen Parlaments als auch der Europäische Rechnungshof die Entlastung empfohlen haben.
Polish: Komisja Kontroli Budżetowej Parlamentu Europejskiego otrzymała wniosek w sprawie przełożenia absolutorium dla Agencji za rok budżetowy 2009, mimo że zarówno Komisja Ochrony Środowiska Naturalnego, Zdrowia Publicznego i Bezpieczeństwa Żywności Parlamentu Europejskiego, jak i Trybunał Obrachunkowy zalecili udzielenie absolutorium.
German: Wir können daher die derzeitigen Tätigkeiten von Thomas Lönngren nicht genehmigen."
Polish: W związku z powyższym nie możemy zatwierdzić obecnej działalności Thomasa Lönngrena".
German: Der Verwaltungsrat fasst diesen Beschluss mit zwei Gegenstimmen.
Polish: Zarząd przyjął decyzję przy dwóch głosach przeciw.
German: Das Dokument dürfte in zwei Wochen verabschiedet werden.
Polish: Treść dokumentu powinna zostać uzgodniona w ciągu dwóch tygodni.
German: Die Agentur wird eine Liste von Fragen erhalten, die sie beantworten wird, damit im Juni die Entlastung erteilt werden kann.
Polish: Agencja otrzyma listę pytań, na które udzieli odpowiedzi w celu otrzymania absolutorium w czerwcu.
German: • Bericht von BNP Paribas Real Estate.
Polish: • Sprawozdanie BNP Paribas Real Estate.
German: In diesem Zusammenhang wird auf die gemeinsame HMA/EMA-Schulungsstrategie verwiesen.
Polish: W tym kontekście nawiązano do wspólnej strategii szkoleniowej HMA/EMA.
German: Der Bericht nennt Bereiche, in denen es zu Verzögerungen kam.
Polish: W sprawozdaniu określono obszary, w których wystąpiły pewne opóźnienia.
German: Darüber hinaus werden Informationen über die Zusammenarbeit der Agentur mit der Weltorganisation für Tiergesundheit (World Organisation for Animal Health, OIE) ergänzt.
Polish: Zostaną również dodane informacje w sprawie współpracy Agencji ze Światową Organizacją Zdrowia Zwierząt (OIE).
German: 1 Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) oder Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP).
Polish: 1 Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) lub Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP).
German: Im Zeitraum 25. November 2010 bis 15. März 2011 schloss der Verwaltungsrat acht schriftliche Verfahren ab.
Polish: W okresie od 25 listopada 2010 r. do 15 marca 2011 r. zarząd zakończył osiem procedur pisemnych.
German: Die Europäische Kommission habe eine Überprüfung der Gebührenordnung in die Wege geleitet.
Polish: Komisja Europejska rozpoczęła przegląd rozporządzenia w sprawie opłat.
German: Das Dokument folgt den von der Europäischen Kommission niedergelegten überarbeiteten Regeln.
Polish: Dokument jest następstwem zmienionych przepisów określonych przez Komisję Europejską.
German: • Präsentation: Projekt 2014; Aktueller Bericht für den Verwaltungsrat.
Polish: • Prezentacja: Projekt 2014; uaktualnione informacje dla zarządu.
German: • Taskforce für die Verfügbarkeit von Arzneimitteln, die ihr Mandat abgeschlossen hat;
Polish: • grupy zadaniowej ds. dostępności leków, która zakończyła sprawowanie swojego mandatu;
German: • Treffen mit den Medizinproduktbehörden;
Polish: • spotkania z organami ds. wyrobów medycznych;
German: Protokoll der 69.
Polish: Protokół 69.
German: Entlastung
Polish: Absolutorium
German: Im Bereich IT wird eine strategischere Herangehensweise mit klarer Prioritärenfestlegung verlangt.
Polish: W dziedzinie technologii informacyjnej wymaga się bardziej strategicznego podejścia z jasno ustalonymi priorytetami.
German: Möglicherweise ist der für die vollständige Umsetzung der Gesetzgebung (schrittweise über fünf Jahre) erforderliche Personalbedarf höher.
Polish: Łączna liczba personelu niezbędnego do pełnego wdrożenia przedmiotowych przepisów (stopniowo w ciągu pięciu lat) może być wyższa.
German: Die Gruppe arbeitet derzeit an einer Reihe von Dokumenten, darunter eines zur Rolle der Verwaltungsratsvorsitzenden, um die beste Praxis auf diesem Gebiet aufzustellen.
Polish: Obecnie grupa pracuje nad zestawem dokumentów, z których jeden dotyczy roli przewodniczących zarządów, w celu określenia najlepszych rozwiązań w tym obszarze.
German: Mary G. Baker (Morgensitzung) Mike O'Donovan
Polish: Mary G. Baker (sesja poranna) Mike O'Donovan
German: Der Verwaltungsrat wird außerdem informiert, dass die Agentur derzeit die Effizienz ihrer Verfahren überprüft und in anderen Bereichen, in denen Einsparungen möglich sind, Änderungen einführt.
Polish: Poinformowano również zarząd, że Agencja dokonuje przeglądu skuteczności swoich procedur i wprowadza zmiany w innych obszarach, gdzie możliwe są oszczędności.
German: Ferner wurde vereinbart, dass Vorsitzende beantragen können sollten, an den Verwaltungsratssitzungen anderer Agenturen als Beobachter teilnehmen zu dürfen.
Polish: Ustalono także, że przewodniczący mogą wystosowywać prośby o możliwość uczestniczenia w posiedzeniach zarządów innych agencji w roli obserwatorów.
German: Das überarbeitete Verfahren sieht nun vor, dass der Kandidat als angenommen gilt und das Verfahren abgeschlossen ist, sofern nicht mindestens fünf Mitglieder ihre Vorbehalte in Bezug auf die Ernennung zum Ausdruck gebracht haben.
Polish: Zgodnie ze zmienioną procedurą kandydat zostaje zaakceptowany, a procedura zakończona, o ile co najmniej pięciu członków nie wyrazi swoich zastrzeżeń odnośnie do mianowania.
German: Es habe einen erheblichen Anstieg der Anzahl an pädiatrischen Verfahren (um etwa 20 % höher als 2009) und Inspektionen (Anstieg um 30 %) gegeben und einen sehr starken Anstieg der Anträge auf veterinärmedizinische wissenschaftliche Beratung (Eingang von 21 Anträgen, entsprechend einem Anstieg von 90 %).
Polish: Nastąpiło istotne zwiększenie liczby procedur dotyczących populacji pediatrycznej (około 20% więcej niż w 2009 r.) i kontroli (zwiększenie o 30%), a także bardzo znaczące zwiększenie liczby wniosków o poradę naukową w sprawie produktów weterynaryjnych (otrzymano 21 wniosków, co stanowi wzrost o 90%).
German: Die Europäische Kommission macht den Verwaltungsrat auf die Tatsache aufmerksam, dass der EUBeitrag in der Kommission noch diskutiert werde und jede Aufstockung des Haushaltsplans oder des Personalbedarfs angemessen zu begründen sei, insbesondere in Krisenzeiten.
Polish: Komisja Europejska zwróciła uwagę zarządu na fakt, że wspomniany wkład UE jest nadal przedmiotem dyskusji w Komisji oraz że wszelkie zwiększenia budżetu lub personelu muszą być należycie uzasadnione, zwłaszcza w dobie kryzysów.
German: Die Agentur geht aber davon aus, dass die Haushaltsbehörde im weiteren Verlauf des Jahres noch einige Stellen bewilligen wird.
Polish: Agencja oczekuje jednak, że władza budżetowa jeszcze w tym roku przydzieli niektóre stanowiska.
German: Die Mitglieder nehmen den aktualisierten Bericht der Europäischen Kommission zu einer Reihe von Themen zur Kenntnis, unter anderem zu Folgenden:
Polish: Członkowie odnotowali zaktualizowane sprawozdanie Komisji Europejskiej dotyczące wielu zagadnień, w tym:
German: Die Gründe für die Verzögerungen seien nach und nach zu klären.
Polish: Z czasem będzie należało wyjaśnić przyczyny tych opóźnień.
German: [EMA/MB/19969/2011] Die Tagesordnung wurde angenommen.
Polish: [EMA/MB/19969/2011] Porządek obrad został przyjęty.
German: Treffen mit Kommissionsmitglied Dalli
Polish: Spotkanie z komisarzem Johnem Dallim
German: Die zweitätige Sitzung des Verwaltungsrats der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) wird am 16. März 2011 mit Präsentationen und einem Meinungsaustausch zu folgenden Themen eröffnet:
Polish: Dwudniowe posiedzenie zarządu Europejskiej Agencji Leków (EMA) rozpoczęło się w dniu 16 marca 2011 r. od prezentacji i wymiany poglądów na następujące tematy:
German: • Gesetzesvorlage zu Informationen für Patienten (die Diskussionen werden auf Ratsebene wieder aufgenommen);
Polish: • wniosku ustawodawczego dotyczącego informacji dla pacjentów (dyskusje zostaną wznowione na szczeblu Rady);
German: Der Verwaltungsrat stellt ferner ein hohes Maß an Aktivität im Bereich der Änderungen fest.
Polish: Zarząd odnotował także liczne działania w obszarze wprowadzania zmian.
German: Das Dokument wird auf der Internetseite der Agentur veröffentlicht.
Polish: Dokument zostanie opublikowany na stronie internetowej Agencji.
German: Was den Personalstand 2011 anbelangt, kündigte das Kommissionsmitglied an, dass die Agentur möglicherweise einige der für 2011 beantragten Stellen erhalte.
Polish: W odniesieniu do zatrudnienia w 2011 r. komisarz podkreślił, że Agencja może otrzymać niektóre ze stanowisk, o które wnioskowano na rok 2011.
German: Darüber hinaus wurden eine allmähliche Verlagerung von chemischen hin zu biologischen Präparaten und von allgemeinen hin zu spezialisierteren Formen von Arzneimitteln sowie ein Anstieg der Anzahl an Anträgen von kleinen und mittleren Unternehmen beobachtet.
Polish: Obserwuje się także stopniowe przejście od produktów chemicznych do biologicznych oraz od bardziej ogólnych do wyspecjalizowanych rodzajów leków, a także zwiększenie liczby wniosków od małych i średnich przedsiębiorstw.
German: Der Verwaltungsrat gelangt zu dem Schluss, dass keine der gemeldeten Tätigkeiten einen Interessenskonflikt darstellt.
Polish: Zarząd uznał, że żadne z przedstawionych działań nie prowadzi do konfliktu interesów.
German: • Fortschritt in Bezug auf die fünf Aufrufe im Rahmen des Verfahrens zur gesellschaftlichen Verantwortung von Unternehmen auf dem Gebiet der Pharmazeutika: Koordinierter Zugang zu Arzneimitteln für seltene Leiden, Aufbau von Kapazitäten zu vertraglichen Vereinbarungen für innovative Arzneimittel, Marktzugang für Biosimilare, Förderung des Angebots in kleinen Märkten und Förderung einer guten Governance für verschreibungsfreie Arzneimittel.
Polish: • postępów w zakresie pięciu wymogów w ramach procesu społecznej odpowiedzialności biznesu w dziedzinie produktów farmaceutycznych: skoordynowanego dostępu do sierocych produktów leczniczych, budowania potencjału na podstawie porozumień umownych na rzecz leków innowacyjnych, dostępu do rynku dla produktów biopodobnych, ułatwienia podaży na małych rynkach i wspierania dobrej administracji w odniesieniu do leków wydawanych bez przepisu lekarza;
German: Die Agentur wird den zuständigen nationalen Behörden individuelle Auflistungen zur Verfügung stellen, damit diese ihre eigene Leistung überprüfen können.
Polish: Agencja dostarczy krajowym organom właściwym indywidualne wykazy w celu przeglądu swoich wyników.
German: • Verfahren zur Ernennung des Verwaltungsdirektors (die Verwaltungsratssitzung am 5. Mai 2011 soll plangemäß stattfinden);
Polish: • procedury mianowania dyrektora zarządzającego (posiedzenie zarządu w dniu 5 maja 2011 r. odbędzie się zgodnie z planem);
German: Erklärungen zu Interessenskonflikten
Polish: Oświadczenia o konflikcie interesów
German: Derzeit legt die Agentur Jahresberichte vor, die von der internen Auditstelle und vom Beratenden Ausschuss für Rechungsprüfung (Audit Advisory Committee, AAC) erstellt werden, sowie Abschlussberichte des Europäischen Rechnungshofs mit den Antworten der Agentur.
Polish: Obecnie Agencja dostarcza sprawozdania roczne sporządzane w ramach audytu wewnętrznego oraz przez Komitet Doradczy ds. Audytu, a także końcowe sprawozdania Trybunału Obrachunkowego wraz z odpowiedziami Agencji.
German: In Bezug auf die strukturellen Probleme des Haushaltsplans war Kommissionsmitglied Dalli der Ansicht, dass es der Behörde gestattet werden sollte, die Mehreinnahmen aus Gebühren zu behalten.
Polish: Co tyczy się problemów związanych ze strukturą budżetu, komisarz Dalli stwierdził, że należy zezwolić Agencji na utrzymanie nadwyżki dochodów z opłat.
German: Die Vertreter des Europäischen Parlaments im Verwaltungsrat beantragen, folgende Erklärung in das Sitzungsprotokoll aufzunehmen: „Wir glauben, dass die Beraterrolle von Thomas Lönngren im Hinblick auf die strategische Entwicklung der Unternehmen sowie auf Geschäftspläne und Investitionsmöglichkeiten in striktem Zusammenhang mit privilegierten Informationen und vertraulichen Daten steht, die er während seines Mandats als Verwaltungsdirektor der EMA erlangt hat.
Polish: Przedstawiciele Parlamentu Europejskiego w zarządzie wnioskowali o uwzględnienie w protokole obrad następującego oświadczenia: „Uważamy, że doradcza rola Thomasa Lönngrena w zakresie strategicznego rozwoju firm, jak również planów biznesowych i możliwości inwestycyjnych jest ściśle związana z poufnymi informacjami i danymi, które uzyskał podczas sprawowania funkcji dyrektora zarządzającego EMA.
German: Bericht über die Leistung der wissenschaftlichen Verfahren der Agentur: Leistungskennzahlen (Key Performance Indicators, KPI) für Human- und Tierarzneimittel
Polish: Sprawozdanie z wykonywania procedur naukowych Agencji: kluczowe wskaźniki wydajności (KPI) dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi i weterynaryjnych
German: Antrag des früheren Verwaltungsdirektors auf Genehmigung externer Tätigkeiten nach Ausscheiden aus dem Dienst
Polish: Wniosek byłego dyrektora zarządzającego o upoważnienie do działań zewnętrznych po zakończeniu sprawowania swojej funkcji
German: Die Mitglieder drücken ihr Bedauern über die späte Meldung der Einzelheiten seiner Tätigkeiten durch Herrn Lönngren aus.
Polish: Członkowie wyrazili ubolewanie z powodu otrzymania od Thomasa Lönngrena tak późnego powiadomienia o szczegółach jego działań.
German: Der Verwaltungsrat weist darauf hin, dass er vom nächsten Verwaltungsdirektor erwarte, vor Ablauf seines Mandats von ihm über seine Absichten in Kenntnis gesetzt zu werden.
Polish: Zarząd podkreślił, że oczekuje, iż kolejny dyrektor zarządzający poinformuje go o swoich zamiarach przed wygaśnięciem mandatu.
German: Der Verwaltungsrat nimmt den Stellenplan mit 612 Stellen an, der 45 zusätzliche Stellen vorsieht, die für die Ausarbeitung und Umsetzung der Pharmakovigilanz-Gesetzgebung benötigt werden.
Polish: Zarząd przyjął plan zatrudnienia dotyczący 612 stanowisk, co stanowi zwiększenie o 45 stanowisk wymaganych do przygotowania i wdrożenia przepisów dotyczących nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
German: Die Agentur hat keine neuen Stellen für 2011 erhalten und aufgrund der kurzen Laufzeit der Verträge und der niedrigeren Bezüge Schwierigkeiten, wissenschaftliche Mitarbeiter als Vertragsbedienstete anzuwerben.
Polish: Agencji nie przyznano nowych stanowisk na 2011 r. i ma ona problem z rekrutacją kadry naukowej jako personelu kontraktowego z uwagi na krótkie terminy obowiązywania kontraktów i niski poziom wynagrodzeń.