FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pokiaľ ide o kombinácie kolistínu s inými antimikrobiálnymi látkami, v odporúčaní sa uvádza, že „povolenia na uvedenie na trh pre tieto lieky sa majú preskúmať, a ak nemôže byť predložené presvedčivé odôvodnenie, že kombinácia je v súlade so zásadami zodpovedného používania, kombinované lieky majú byť stiahnuté."
Bulgarian: „Лицензите за употреба на тези продукти трябва да бъдат преразгледани и с изключение на случаите, в които бъде представена солидна обосновка, че комбинацията е в
Slovak: Použitie v pitnej vode
Bulgarian: Приложение в питейната вода
Slovak: Perorálny roztok Kurčatá, morky
Bulgarian: Перорална паста Жребчета, телета
Slovak: Brojlerové kurčatá, ošípané, králiky, teľatá
Bulgarian: Пилета бройлери, прасета, зайци, телета
Slovak: Teľatá a jahňatá
Bulgarian: Телета и агнета
Slovak: Ošípané, teľatá
Bulgarian: Прасета, телета
Slovak: 50 mg/g 12.5 mg/g
Bulgarian: 300 000 IU/g 50 mg/g 12.5 mg/g
Slovak: Premix do liečivého krmiva
Bulgarian: Премикс за медикаментозни фуражи
Slovak: Prášok na použitie v pitnej vode
Bulgarian: Прах за приложение в питейната вода
Slovak: Commission Regulation (EC)
Bulgarian: the European Parliament and of
Slovak: Teľatá, ošípané, kurčatá (okrem nosníc), morky
Bulgarian: Телета, прасета, пилета (с изключение на кокошки носачки), пуйки
Slovak: Kolistín sa teda znova začal používať ako krajná možnosť liečby infekcií zapríčinených gramnegatívnymi bacilmi s rezistenciou MDR, XDR a PDR fermentujúcimi alebo nefermentujúcimi laktózu vrátane druhov
Bulgarian: По този начин колистинът се завръща като последна терапевтична възможност за лечение на инфекции, причинени от MDR, XDR и PDR, лактоза ферментиращи и неферментиращи грам-отрицателни бацили, включително Pseudomonas aeruginosa и Acinetobacter baumannii.
Slovak: Ošípané, teľatá, hydina (kurčatá, morky), holuby
Bulgarian: Прасета, телета, домашни птици (пилета, пуйки), гълъби
Slovak: Prášok na perorálny roztok na použitie v pitnej vode alebo v krmive
Bulgarian: Прах за перорален разтвор за употреба в питейната вода или в храната
Slovak: Jahňatá, psy, žriebätá, teľatá
Bulgarian: Агнета, кучета, жребчета, телета
Slovak: Teľatá, ovce, kozy, ošípané, žriebätá kurčatá, morky (okrem nosníc)
Bulgarian: Телета, овце, кози, прасета, жребчета, пилета, пуйки (с изключение на носачки)
Slovak: Skopolamín
Bulgarian: Скополамин
Slovak: Request for scientific advice on the impact on public health and animal health of the use of antibiotics in animals, answer to the first request from the European Commission (EMA/363834/2013) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2013/07/WC500146812.pdf
Bulgarian: the European Commission (EMA/363834/2013) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2013/07/WC500146812.pdf
Slovak: Spiracol AD
Bulgarian: Spiracol AD Спирамицин адипат
Slovak: Je potrebné zabrániť akejkoľvej zbytočnej expozícii.
Bulgarian: Трябва да се избягва всяка ненужна експозиция.
Slovak: Zásady zodpovedného používania
Bulgarian: Принципи за отговорна употреба
Slovak: Centurii, nr. 7, Voluntari,
Bulgarian: Şos. Centurii, nr. 7, Voluntari,
Slovak: V súčasnosti nie je k dispozícii náležité vedecké odôvodnenie pre rôzne doby liečby.
Bulgarian: Понастоящем няма научни, добре обосновани доказателства за различните периоди на лечение.
Slovak: Je to v súlade s predchádzajúcim posúdením výborom CVMP a s vedeckým odporúčaním pre Európsku komisiu.
Bulgarian: Това отговаря на предишната оценка на CVMP и научните препоръки към Европейската комисия.
Slovak: Dĺžka liečby nemá prekročiť 7 dní.
Bulgarian: Продължителността на лечение не трябва да надвишава 7 дни.
Slovak: Holandsko Eurovet Animal Health BV Postbus 179,
Bulgarian: Нидерландия Eurovet Animal Health BV Postbus 179,
Slovak: Maďarsko Biopol Fejlesztő és Kereskedelmi Kft.
Bulgarian: Biopol Fejlesztő és Kereskedelmi Kft.
Slovak: Je potrebné poznamenať, že tri lieky v prílohe I obsahujú kolistín v kombinácii s vitamínmi.
Bulgarian: Трябва да се отбележи, че три от продуктите в Приложение I съдържат колистин в комбинация с витамини.
Slovak: Riadenie rizík alebo opatrenia na zmiernenie rizík
Bulgarian: Управление на риска или мерки за ограничаването му
Slovak: Perorálny prášok, biely až takmer biely prášok
Bulgarian: Перорален прах, бял до почти бял прах
Slovak: Uznáva sa však, že opakované alebo časté používanie antimikrobiálneho lieku rovnakej triedy zvyšuje riziko rozvoja rezistencie a prenos takejto rezistencie na ľudí sa nemôže vylúčiť.
Bulgarian: Въпреки това се приема, че многократното или често приложение на антимикробни средства от един и същ клас повишава риска от развитие на резистентност и предаването на такива резистентности на хора не може да се изключи.
Slovak: V mnohých prípadoch sa odporúča dávka 100 000 IU/kg pre cicavce (nehydinové druhy), (rozsah približne 18 000 IU/kg až 250 000 IU/kg telesnej hmotnosti) a 75 000 IU/kg pre hydinové druhy (rozsah približne 19 200 IU/kg až 270 000 IU/kg telesnej hmotnosti).
Bulgarian: В много случаи препоръчителната доза е 100 000 IU/kg за бозайници (видове, различни от домашни птици), (диапазон от приблизително 18 000 IU/kg до 250 000 IU/kg телесно тегло) и 75 000 IU/kg за видовете домашни птици (диапазон от приблизително 19 200 IU/kg до 270 000 IU/kg телесно тегло).
Slovak: Zoznam názvov, liekové formy, sily veterinárnych liekov, druhy zvierat a žiadatelia/držitelia povolenia na uvedenie na trh v členských štátoch
Bulgarian: Списък на имената, фармацевтичните форми, концентрациите на ветеринарномедицинските продукти, видовете животни, заявителите/притежателите на лицензи за употреба в държавите членки
Slovak: 683 23 Ivanovice na Hané Česká republika
Bulgarian: 683 23 Ivanovice na Hané Чешка република
Slovak: Okrem toho, v literatúre o lieku je potrebné pridať ďalšie informácie v súlade so zásadami obozretného používania antimikrobiálnych liekov.
Bulgarian: Освен това в продуктовата литература трябва да се включи допълнителна информация съгласно принципите за разумна употреба на антимикробни средства.
Slovak: Kolistín sa nemá používať na kontrolu salmonelózy, keďže to nie je v súlade s programami kontroly tohto ochorenia a môže to predstavovať riziko pre verejné zdravie a pre zdravie zvierat.
Bulgarian: Колистин не трябва да се използва за контрол на салмонелоза, тъй като това не съответства на програмите за контрол на заболяването и може да постави в риск общественото здраве и здравето на животните.
Slovak: Estrada de Albarraque 2710-335 Sintra Portugalsko
Bulgarian: Estrada de Albarraque 2710-335 Sintra
Slovak: Bolo odporučené vypustiť druh Salmonela, keďže na podporu tejto indikácie neboli predložené žiadne údaje, alebo boli predložené veľmi obmedzené alebo nepresvedčivé klinické údaje.
Bulgarian: Препоръчано е премахване на Salmonella spp., тъй като в подкрепа на това показание не са представени никакви или са представени много ограничени или неубедителни клинични данни.
Slovak: Teda predpokladá sa, že používanie kolistínu u koní predstavuje závažné riziko vo vzťahu k bezpečnosti cieľových zvierat a už nie je podporované.
Bulgarian: Поради това се счита, че приложението на колистин при коне излага на сериозен риск безопасността на вида животни и вече не се подкрепя.
Slovak: Každá všeobecná indikácia, ktorá sa týka infekčných alebo neinfekčných ochorení, má byť preto vypustená.
Bulgarian: Ето защо всички общи показания, отнасящи се до инфекциозни или неинфекциозни заболявания, трябва да се премахнат.
Slovak: Taliansko Industria Italiana Integratori Trei S.P.A.
Bulgarian: Industria Italiana Integratori Trei S.P.A.
Slovak: Španielsko POLICHEM SLU Pol.
Bulgarian: POLICHEM SLU Pol.
Slovak: Rua Cidade de santarém Zona Industrial Várzea, 2005-002 Santarém Portugalsko
Bulgarian: Rua Cidade de santarém Zona Industrial Várzea, 2005-002 Santarém Португалия
Slovak: Výbor CVMP a výbor CHMP na základe žiadosti Európskej komisie (EK) prijali v júli 2013 vedecké odporúčanie a detailné úvahy o kolistíne1.
Bulgarian: След искане от Европейската комисия (ЕК), през юли 2013 г. CVMP и CHMP приемат научни препоръки и подробни съображения относно колистин1.
Slovak: Maďarsko Chemifarma S.p.a, 47122 Forli,
Bulgarian: Chemifarma S.p.a, 47122 Forli,
Slovak: Taliansko Ternova S.r.l. via della libertà, 1
Bulgarian: Ternova S.r.l. via della libertà, 1
Slovak: Pokiaľ ide o lieky podávané v krmive alebo vo vode (na liečbu skupín/stád), má byť uvedené „liečba a metafylaxia" a je potrebné pridať toto odporúčanie:
Bulgarian: За продукти, предназначени за приложение във фураж или вода (за групово/стадно третиране), трябва да се посочи „лечение и метафилактика" и да се добави следната препоръка:
Slovak: 40064 - Ozzano dell'Emilia
Bulgarian: 40064 - Ozzano dell'Emilia (BO)
Slovak: Táto skupina antibiotík má polypeptidovú štruktúru, prevažne s baktericídnym účinkom a stredným antibakteriálnym spektrom, ktoré zahŕňa len gramnegatívne mikroorganizmy.
Bulgarian: Тази група антибиотици има полипептидна структура, предимно бактерицидно действие и среден по обхват антибактериален спектър, който включва само Грам-отрицателни микроорганизми.
Slovak: Portugalsko Tecadi Lda.
Bulgarian: Португалия Tecadi Lda.
Slovak: Ceva Animal Health Ltd Unit 3, Anglo Office Park White Lion Road, Amersham
Bulgarian: Health Ltd Unit 3, Anglo Office Park White Lion Road, Amersham
Slovak: 3 000 000 IU Tableta
Bulgarian: 3 000 000 IU Таблетка
Slovak: Dĺžka liečby sa má obmedziť na minimálny čas potrebný na liečbu ochorenia.
Bulgarian: Продължителността на лечение трябва да се ограничи до минималното време, необходимо за лечение на заболяването.
Slovak: Kolistín sulfát je polypeptidové antibiotikum, ktoré patrí do polymyxínovej skupiny antibiotík.
Bulgarian: Колистин сулфат е полипептиден антибиотик, принадлежащ към полимиксиновата група антибиотици.
Slovak: 62-200 Gniezno Poľsko
Bulgarian: 62-200 Gniezno Полша
Slovak: V rámci tohto odporúčania sa kriticky skúmajú nedávne informácie o používaní kolistínu v EÚ u zvierat určených na produkciu potravín, vplyv na rozvoj rezistencie voči tejto kategórii antimikrobiálnych liekov u bakteriálnych druhov, ktoré sú dôležité pre zdravie ľudí a zvierat, a možný vplyv na zdravie ľudí a zvierat.
Bulgarian: Препоръките разглеждат критично скорошната информация относно приложението на колистин при отглеждани за производство на храни животни в ЕС, неговите ефекти върху развитието на резистентност към тази категория антимикробни средства при бактериални видове, които са важни за човешкото и животинското здраве, и възможното въздействие върху човешкото и животинското здраве.
Slovak: Pridať pre všetky lieky a v prípade potreby zmeniť a doplniť:
Bulgarian: Да се добави към всички продукти и да се измени, където е приложимо:
Slovak: Via San Zeno, 99/A 25124 Brescia Taliansko
Bulgarian: Via San Zeno, 99/A 25124 Brescia Италия
Slovak: Používanie kolistínu na profylaxiu nezodpovedá zásadám zodpovedného používania.
Bulgarian: Приложението на колистин за профилактика не съответства на принципите за отговорна употреба.
Slovak: Ošípané (s telesnou hmotnosťou do 40 kg)
Bulgarian: Прасета (до 40 kg телесно тегло)
Slovak: Okrem opísaných opatrení výbor CVMP odporučil uviesť nasledujúce osobitné upozornenia na používanie u zvierat, aby sa zabezpečilo zodpovedné používanie kolistínu u zvierat:
Bulgarian: В допълнение към гореописаните мерки CVMP препоръчва включване на следните специални предпазни мерки при употреба при животни, за да се гарантира отговорна употреба на колистин при животни:
Slovak: Bulharsko Gabropharm OOD 16 Alei Vazrajdane str., app. 42
Bulgarian: Gabropharm OOD 16 Alei Vazrajdane str., app. 42
Slovak: „Prenos rezistencie buď na mobilné genetické prvky (ako sú plazmidy) medzi baktériami alebo zo zvierat na ľudí nebol hlásený."
Bulgarian: „Не е съобщено прехвърляне на резистентност върху мобилни генетични елементи (като плазмиди) между бактериите или от животни към хора."
Slovak: V odporúčaní sa uvádza:
Bulgarian: Препоръките гласят:
Slovak: Niektoré lieky, ktorých sa týka toto konanie o postúpení veci, sú indikované na použitie u koní a hoci sa to v literatúre o lieku výslovne neuvádza, predpokladá sa, že tieto lieky sa používajú prevažne u žriebät.
Bulgarian: Някои продукти, включени в обхвата на тази процедура по сезиране, са показани за приложение при коне и въпреки че не е изрично споменато в продуктовата литература, се счита, че тези продукти се използват предимно при жребчета.
Slovak: Európskeho dohľadu nad spotrebou veterinárnych antimikrobiálnych látok (ESVAC) agentúry EMA2 vyplýva, že polymyxíny (kolistín) sa používajú väčšinou v perorálnych formách.
Bulgarian: Данните от последния доклад на Европейска мрежа за надзор на потреблението на антимикробни средства във ветеринарната медицина (ESVAC)2 на EMA показва, че полимиксините (колистин) се използват основно в перорални форми.
Slovak: Rumunsko PASTEUR - Filiala Filipesti SRL
Bulgarian: PASTEUR - Filiala Filipesti SRL
Slovak: Holandsko Virbac Laboratories 1ere Avenue, 2065 m L.I.D.,
Bulgarian: Нидерландия Virbac Laboratories 1ere Avenue, 2065 m L.I.D.,
Slovak: EFSA, 20105) tohto ochorenia.
Bulgarian: Регламент 1177/2006; EFSA, 20105) за това заболяване.
Slovak: Pokiaľ ide o črevné ochorenia zapríčinené neinvazívnym mikroorganizmom E. coli, účinok liečby sa môže ľahko monitorovať a dĺžka liečby sa preto môže upraviť podľa klinického priebehu ochorenia.
Bulgarian: При ентеритни заболявания, причинени от неинвазивни E. coli, ефектът на лечението лесно може да се наблюдава и продължителността на лечение може да се коригира съгласно клиничния ход на заболяването.
Slovak: Konkrétne odporúčania ohľadom liečby kratšej ako 7 dní sa majú zachovať.
Bulgarian: Конкретните препоръки за лечение, по-кратко от 7 дни, следва да останат.
Slovak: V prípade potreby vypustiť každú indikáciu na profylaktické použitie alebo zlepšenie produkcie.
Bulgarian: Където е приложимо, да се изтрият всички показания за профилактично приложение или подобряване на производителността.
Slovak: Tieto faktory naznačujú, že dlhšia liečba ako je uvedené v časti 4.9, ktorá vedie k zbytočnej expozícii, sa neodporúča.
Bulgarian: Тези фактори указват, че не се препоръчва по-голяма продължителност на лечение от показаната в точка 4.9, която води до ненужна експозиция.
Slovak: Buckinghamshire, HP7 9FB Spojené kráľovstvo
Bulgarian: Buckinghamshire, HP7 9FB Великобритания
Slovak: Francúzsko Laboratoires Biove 3 Rue De Lorraine 62510 Arques
Bulgarian: Laboratoires Biove 3 Rue De Lorraine 62510 Arques Франция
Slovak: Nipoxime vízoldékony pulvis 100 A.U.V.
Bulgarian: Nipoxime vízoldékony pulvis 100 A.
Slovak: Žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh
Bulgarian: Заявител/притежател на лиценз за употреба
Slovak: V odporúčaní v súvislosti s kombináciami kolistínu s inými antimikrobiálnymi látkami sa tiež uvádza, že „Povolenia na uvedenie na trh pre tieto lieky majú byť revidované a ak nemôže byť predložené presvedčivé odôvodnenie, že kombinácia je v súlade so zásadami zodpovedného používania, kombinované lieky majú byť stiahnuté."
Bulgarian: Относно комбинациите на колистин с други антимикробни средства, препоръките също така посочват че „Лицензите за употреба за тези продукти трябва да се преразгледат и освен ако не бъдат представени надеждни доказателства, че комбинацията отговаря на принципите за отговорна употреба, комбинираните продукти трябва да бъдат оттеглени."
Slovak: Tieto faktory naznačujú, že dlhšia liečba ako sa uvádza, ktorá vedie k zbytočnej expozícii, sa neodporúča".)
Bulgarian: Тези фактори указват, че не се препоръчва по-голяма продължителност на лечение от показаната, която води до ненужна експозиция".)
Slovak: 25190 Lerida
Bulgarian: 25190 Lerida Испания
Slovak: Veterinárne lieky obsahujúce kolistín ako jedinú účinnú látku na perorálne podávanie zvieratám určeným na produkciu potravín sa bežne používajú takmer vo všetkých členských štátoch EÚ.
Bulgarian: Ветеринарномедицинските продукти, съдържащи колистин като единствена активна субстанция, за приложение при животни, отглеждани за производство на храни, са широко използвани в почти всички държави членки на ЕС.
Slovak: Dňa 12. mája 2014 preto Európska komisia predložila Európskej agentúre pre lieky (ďalej „agentúra") oznámenie o postúpení veci podľa článku 35 smernice 2001/82/ES pre všetky veterinárne lieky obsahujúce kolistín ako jedinú účinnú látku na perorálne podávanie.
Bulgarian: Европейската комисия представя в Европейската агенция по лекарствата („Агенцията") уведомление за сезиране по член 35 от Директива 2001/82/EО, за всички ветеринарномедицински продукти за перорално приложение, съдържащи колистин като единствена активна субстанция.
Slovak: Preto je prezieravé minimalizovať možnosť rezistencie voči kolistínu, ktorá sa rozvíja ako dôsledok jeho používania u zvierat, čím sa tiež zníži možnosť, že rezistencia, ktorá sa rozvinie, bude prenesená na ľudí.
Bulgarian: Ето защо е благоразумно да се минимализира възможността за развитие на резистентност към колистин в резултат на употребата му при животни и по този начин да се намали и възможността за предаване на хора на развила се резистентност.
Slovak: Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Belgicko
Bulgarian: Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Белгия
Slovak: Väčšina dotknutých foriem kolistínu (približne 90 %) sa podáva v krmive alebo vo vode na liečbu skupín alebo kŕdľov a väčšina indikácií je preto na „liečbu a prevenciu", to znamená v situácii, keď sú klinicky choré zvieratá a zvieratá, ktoré sú s nimi v kontakte, pravdepodobne v inkubačnej fáze, ale ešte bez klinických príznakov, liečené súčasne.
Bulgarian: Повечето от засегнатите формули на колистин (приблизително 90%) са за приложение във фураж или вода с цел третиране на групи или ята, следователно повечето показания са за „лечение и профилактика", което означава ситуация, в която едновременно се третират клинично болни животни и влизали в контакт животни, които вероятно са в инкубационната фаза, но все още не показват клинични признаци.
Slovak: Kolistín je preto v súčasnosti posledná možnosť liečby v humánnej medicíne v kontexte liečby infekcií zapríčinených mikroorganizmami Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii a čeľaďou Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae) s MDR, v prípade ktorých môže byť mortalita extrémne vysoká."
Bulgarian: Ето защо в днешни дни колистин е лекарството, което се прилага като последна възможност в хуманната медицина, в контекста на лечението на инфекции, причинени от MDR Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii и Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae), при които смъртността може да е изключително висока."
Slovak: D-85276 Pfaffenhofen Nemecko
Bulgarian: D-85276 Pfaffenhofen Германия
Slovak: D-01689 Weinböhla Nemecko
Bulgarian: D-01689 Weinböhla Германия
Slovak: COLISTIN 350/ANAFASIS
Bulgarian: COLISTIN 350/ANAFASIS Colistin
Slovak: Kolistín sa má použiť len na základe testovania citlivosti vždy, keď je to možné.
Bulgarian: Когато е възможно, колистин трябва да се прилага въз основа на изследвания на чувствителността.
Slovak: Asi 54 % liekov, ktorých sa toto konanie týka, obsahuje všeobecné indikácie, zatiaľ čo zvyšných 46 % liekov obsahuje konkrétne indikácie, najmä gastrointestinálne infekcie zapríčinené mikroorganizmami z čeľade Enterobacteriaceae citlivými na kolistín (napr. E. coli a Salmonela).
Bulgarian: Около 54% от засегнатите от тази процедура продукти съдържат общи показания, а останалите 46% съдържат конкретни показания, основно стомашно-чревни инфекции, причинени от чувствителни на колистин ентеробактерии (напр. E. coli и Salmonella).
Slovak: Výbor CVMP súhlasil s tým, že doba liečby nemá prekročiť 7 dní z týchto dôvodov: Najčastejšie odporúčaná dĺžka liečby pre príslušné lieky je 3 až 7 dní pre cicavce aj pre hydinové druhy, čo naznačuje, že v mnohých prípadoch sa dospelo k záveru, že je to dostatočná doba liečby.
Bulgarian: CVMP приема, че периодът на лечение не трябва да надвишава 7 дни поради следните основания: най-често препоръчваната продължителност на лечение за засегнатите продукти е 3 до 7 дни, както за видовете бозайници, така и за видовете домашни птици, което указва, че в много случаи е направено заключението, че това е достатъчен период на лечение.
Slovak: V predchádzajúcom posúdení výborom CVMP (EMA/CVMP, 2010) 4 výbor dospel k záveru, že pomer prínosu a rizika pre používanie kolistínu na liečbu gastrointestinálnych infekcií zapríčinených druhom Salmonela sa považuje za negatívny, zatiaľ čo pre používanie kolistínu na liečbu črevných infekcií zapríčinených neinvazívnym mikroorganizmom E. coli citlivým na kolistín je naďalej pozitívny.
Bulgarian: В предишната оценка на CVMP (EMA/CVMP, 2010) 4 Комитетът заключава, че съотношението полза/риск относно приложението на колистин за лечение на стомашно-чревни инфекции, причинени от Salmonella spp., се счита за отрицателно, като то остава положително за приложението на колистин за лечение на ентеритни инфекции, причинени от неинвазивни E. coli, чувствителни на колистин.
Slovak: Via Don E. Servadei, 16-47100 Forlí, Taliansko
Bulgarian: Via Don E. Servadei, 16-47100 Forlí, Италия
Slovak: Na minimalizovanie akéhokoľvek potenciálneho rizika súvisiaceho s rozšíreným používaním kolistínu sa má jeho použitie obmedziť na liečbu alebo liečbu a metafylaxiu ochorení a nemá sa používať na profylaxiu.
Bulgarian: За да се минимализира потенциалният риск, свързан с широкоразпространената употреба на колистин, неговото приложение трябва да се ограничи до лечение или лечение и метафилактика на заболявания и той не трябва да се използва за профилактика.
Slovak: Francúzsko Deltavit Zone d'activites du bois de teillay
Bulgarian: Zone d'activites du bois de teillay
Slovak: V prípade potreby vypustiť všetky konkrétne odporúčania týkajúce sa dávkovania v súvislosti s inými patogénmi ako je E. coli.
Bulgarian: Където е приложимо, да се изтрият всички конкретни препоръки за дозата, свързани с патогени, различни от E. coli.
Slovak: V závere výbor CVMP odporučil pridať v súhrne charakteristických vlastností lieku odporúčanie, že dĺžka liečby sa má obmedziť na minimálny čas potrebný na liečbu ochorenia a že dĺžka liečby nemá prekročiť 7 dní.
Bulgarian: В заключение CVMP препоръчва в КХП да се включи препоръка, че продължителността на лечение трябва да се ограничи до минималния период, необходим за лечение на заболяването, както и че продължителността на лечение не трябва да надвишава 7 дни.
Slovak: Profylaktické používanie kolistínu a akékoľvek rozšírené používanie, ktoré nie je v súlade so správnou veterinárnou praxou, predstavuje riziko z hľadiska rezistencie a z vedeckého hľadiska nie je odôvodniteľné.
Bulgarian: Профилактичната употреба на колистин и продължителното приложение, което не съответства на добрата ветеринарномедицинска практика, представляват риск що се отнася до резистентността и не са оправдани от научна гледна точка.
Slovak: Hoci v týchto prípadoch kolistín nie je jedinou účinnou látkou, je jedinou antimikrobiálnou látkou v lieku a postúpenie tejto veci preto zahŕňa tieto lieky.
Bulgarian: Въпреки че в тези случаи колистин не е единствената активна субстанция, той е единственото антимикробно средство в продукта и поради това тези продукти са включени в обхвата на сезирането.
Slovak: Colivet gyógypremix koncentrátum A.U.V.
Bulgarian: Colivet gyógypremix koncentrátum A.
Slovak: Obmedzenie dĺžky liečby u zvierat určených na produkciu potravín maximálne na 7 dní by znížilo selekčný tlak na rezistenciu bez narušenia účinného používania týchto liekov proti odôvodniteľným indikáciám.
Bulgarian: Ограничаването на продължителността на лечение при животни, отглеждани за производство на храни, до максимум 7 дни ще намали натиска за селектиране за резистентност, без да повлияе на ефективната употреба на продуктите за обосновани показания.
Slovak: Carabela La Niña nº 12 5ª planta
Bulgarian: CEVA SALUD ANIMAL, S.A. Carabela La Niña nº 12 5ª planta
Slovak: VO 49-1
Bulgarian: CONCENTRAT VO 49-1
Slovak: 42010 - Rio Saliceto (RE)
Bulgarian: 42010 - Rio Saliceto (RE) Италия
Slovak: V súčasnosti nie sú k dispozícii žiadne dôkazy o šírení rezistencie voči kolistínu zo zvierat určených na produkciu potravín na ľudských pacientov, alebo naopak."
Bulgarian: Понастоящем няма доказателства за разпространение на резистентност към колистин от животни, отглеждани за производство на храни, към хора или vice versa."
Slovak: Rumunsko CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL
Bulgarian: CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL 5 Chindiei