FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Defibrotiidi korduv intravenoosne manustamine noortele rottidele annustes, mis olid lähedased inimesel kasutatavale terapeutilisele annusele või väiksemad, põhjustas keskmise vanuse edasilükkumist, mil leidis aset eesnaha separatsioon (eesnaha eraldumine sugutipeast).
Norwegian Bokmål: Gjentatt intravenøs administrering av defibrotid, ved doser lavere enn og nær human terapeutisk dose til unge rotter, resulterte i en forsinkelse i gjennomsnittsalder på preputial separasjon, noe som tyder på en forsinkelse i debuten av puberteten hos hannrotter.
Estonian: Alamuuringus tõestati, et hemodialüüsiga defibrotiidi ei eemaldatud (vt lõik 4.2).
Norwegian Bokmål: I en understudie ble det vist at defibrotid ikke blir fjernet av hemodialyse (se pkt.
Estonian: Vereloome tüvirakkude siirdamisega lastel on läbi viidud kontrollitud randomiseeritud ennetusravi uuring (uuring 2004-000592-33).
Norwegian Bokmål: En kontrollert randomisert profylaksestudie (Studie 2004-000592-33) ble gjennomført på de pediatriske pasientene som gjennomgikk HSCT.
Estonian: Käesoleval ajal puudub kogemus defibrotiidi samaaegse ravi kohta madalmolekulaarsete hepariinide, varfariini, otseste trombiini inhibiitorite (nt dabigatraan) või otseste hüübimisfaktori Xa inhibiitoritega (nt rivaroksabaan ja apiksabaan).
Norwegian Bokmål: Det er foreløpig ikke rapportert om erfaring hos pasienter ved samtidig behandling med lavmolekylært heparin (LMWH), warfarin eller ved samtidig behandling med direkte trombinhemmere (f.eks. dabigatran) eller direkte faktor Xa-hemmere (f.eks. rivaroksaban og apixaban).
Estonian: Defitelio lahjendatud lahuse kontsentratsioon peab olema vahemikus 4 mg/ml kuni 20 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Den endelige konsentrasjonen av Defitelio bør være i området 4 mg/ml til 20 mg/ml.
Estonian: 24 tunni jooksul eritus neerukahjustusega patsientidel uriiniga defibrotiidi ligikaudu 5% manustatud koguannusest võrreldes ligikaudu 12%-ga tervetel uuringus osalejatel.
Norwegian Bokmål: Mengden defibrotid som ble skilt ut i urin i løpet av 24 timer var omtrent 5 % av den totale administrerte dosen hos personer med nedsatt nyrefunksjon, sammenlignet met 12 % hos friske personer.
Estonian: Täielik ravivastus päevaks +100
Norwegian Bokmål: Fullstendig respons ved Dag+100
Estonian: Defitelio on näidustatud täiskasvanutele, noorukitele, lastele ja üle 1 kuu vanustele väikelastele.
Norwegian Bokmål: Defitelio er indisert til voksne og ungdom, samt barn og spedbarn over 1 måneds alder.
Estonian: Ennetusravi uuringus lastel annusega 25 mg kehakaalu kg kohta ööpäevas täheldati defibrotiidirühmas ravirühmaga võrreldes suuremat verejooksude esinemissagedust.
Norwegian Bokmål: I den pediatriske forebyggelsesstudien ved 25 mg/kg/dag var det en økt forekomst av blødningshendelser i defibrotidgruppen sammenlignet med behandlingsgruppen.
Estonian: Ei ole teada, kas defibrotiid eritub rinnapiima.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om defibrotid blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Estonian: Kuidas teile Defiteliot manustatakse
Norwegian Bokmål: Hvordan du vil bli gitt Defitelio
Estonian: Defibrotiidi ei ole võimalik dialüüsiga eemaldada (vt lõik 5.2).
Norwegian Bokmål: Defibrotid blir ikke fjernet ved hjelp av dialysebehandling (se pkt.
Estonian: Kuidas Defiteliot säilitada
Norwegian Bokmål: Hvordan Defitelio oppbevares.
Estonian: Uuritava ravimi avatud uuring (25 mg/kg ööpäevas)
Norwegian Bokmål: Åpen behandling IND (25 mg/kg/dag)
Estonian: Defiteliol ei ole seetõttu QT intervalli muutustest tulenevat proarütmilist toksilisust.
Norwegian Bokmål: Defitelio kan anses som fri for proarytmisk toksisitet relatert til QT-endringer.
Estonian: Naatriumtsitraatdihüdraat Vesinikkloriidhape (pH korrigeerimiseks) Naatriumhüdroksiid (pH korrigeerimiseks) Süstevesi
Norwegian Bokmål: Natriumsitrat, dihydrat Saltsyre (for justering av pH) Natriumhydroksid (for justering av pH) Vann til injeksjonsvæsker
Estonian: Mis ravim on Defitelio ja milleks seda kasutatakse
Norwegian Bokmål: Hva Defitelio er, og hva det brukes mot
Estonian: Defibrotiidil on profibrinolüütiline toime (vt lõik 5.1), mistõttu võib see tugevdada tromboosivastaste/fibrinolüütiliste ravimite toimet.
Norwegian Bokmål: 5.1), og dette kan potensielt øke aktiviteten av antitrombotiske/fibrinolytiske legemidler.
Estonian: Ravimeid, mis mõjutavad trombotsüütide agregatsiooni (nt mittesteroidsed põletikuvastased ravimid), tuleb Defitelio manustamise ajal kasutada ettevaatlikult ja hoolika arstliku järelevalve all.
Norwegian Bokmål: Under administrasjon av Defitelio skal legemidler som påvirker blodplateaggregasjon (f.eks. ikkesteroide antiinflammatoriske midler) gis med forsiktighet og under nøye medisinsk tilsyn.
Estonian: Enne lahuse kasutamist tuleb seda kontrollida nähtavate osakeste suhtes.
Norwegian Bokmål: Før bruk skal løsningen inspiseres visuelt for partikler.
Estonian: Varasem kontrollrühm
Norwegian Bokmål: Historisk kontroll
Estonian: Ärge kasutage Defiteliot, kui te olete rase, välja arvatud juhul, kui teie haiguse tõttu on ravi Defitelioga vajalik.
Norwegian Bokmål: Graviditet og amming Bruk ikke Defitelio hvis du er gravid med mindre tilstanden din krever behandling med Defitelio.
Estonian: Maksimaalseid plasmakontsentratsioone täheldati infusiooni lõpus, mis seejärel kiire kliirensi tõttu kiiresti vähenesid.
Norwegian Bokmål: Maksimum plasmakonsentrasjoner nådde toppen mot slutten av infusjonsperioden og gikk deretter ned med hurtig klaring og de fleste av prøvene var ikke målbare 3,5 timer etter starten av infusjonen.
Estonian: Üks 2,5 ml viaal sisaldab 200 mg defibrotiidi ja 1 ml lahust sisaldab 80 mg defibrotiidi.
Norwegian Bokmål: Hvert 2,5 ml hetteglass inneholder 200 mg defibrotid og hver ml løsning inneholder 80 mg defibrotid.
Estonian: 22079 Villa Guardia (Como) Itaalia
Norwegian Bokmål: Piazza XX Settembre, 2 22079 Villa Guardia (Como) Italia
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D-vöötkood Lisatud on 2D-vöötkood, mis sisaldab ainulaadset identifikaatorit
Norwegian Bokmål: Todimensjonal strekkode, inkludert unik identitet
Estonian: Defitelio kasutamine alla ühe kuu vanustel lastel ei ole soovitatav.
Norwegian Bokmål: Bruk av Defitelio hos barn yngre enn én måned anbefales ikke.
Estonian: • piirdunud verekogum ajus väljaspool veresoont (verevalum);
Norwegian Bokmål: • lokalisert blodansamling fra karet (hematom) i hjernen
Estonian: Defitelio ohutus ja efektiivsus alla 1 kuu vanustel lastel ei ole tõendatud.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Defitelio hos barn mindre enn 1 måned har ennå ikke blitt fastslått.
Estonian: Defitelioga ravitud patsientidel esines järgmisi kõrvaltoimeid.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er rapportert hos pasienter behandlet med Defitelio.
Estonian: Seda võib lahjendada 5% glükoosi infusioonilahusega või 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi infusioonilahusega sobiva kontsentratsioonini, mis võimaldab 2-tunnist infusiooni.
Norwegian Bokmål: Det kan fortynnes med glukose 5 % infusjonsvæske, oppløsning eller med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) infusjonsvæske, oppløsning, til en egnet konsentrasjon som kan infuseres over 2 timer.
Estonian: Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 10-st)
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan ramme opptil 1 av 10 pasienter)
Estonian: Enne lahjendamist tuleb kontrollida iga viaali nähtavate osakeste esinemise suhtes.
Norwegian Bokmål: Før fortynning skal hvert hetteglass undersøkes for partikler.
Estonian: International Blood and Marrow Transplant Research, CIBMTR) andmete analüüsi defibrotiidiga ravitud ja mitteravitud patsientide kohta
Norwegian Bokmål: • Dataanalyse fra CIBMTR for pasienter som er behandlet og ikke er behandlet med defibrotid
Estonian: Üksikuuringud
Norwegian Bokmål: Individuelle studier
Estonian: Abiained on: naatriumtsitraatdihüdraat, vesinikkloriidhape ja naatriumhüdroksiid (pH korrigeerimiseks), süstevesi.
Norwegian Bokmål: Inneholder også: natriumsitrat, dihydrat, saltsyre og natriumhydroksid (for pH-justering), vann til injeksjonsvæsker
Estonian: Süstekoha verejooks
Norwegian Bokmål: Konjunktival blødning
Estonian: Kliinilistes uuringutes on Defiteliot maksakahjustusega patsientidel annust kohandamata kasutatud, ilma et seejuures oleks täheldatud ohutusprobleeme (vt lõik 4.2)
Norwegian Bokmål: Defitelio har vært brukt i kliniske studier hos pasienter med nedsatt leverfunksjon uten dosejustering uten at noen store sikkerhetsproblemer ble identifisert (se pkt.
Estonian: Defitelio lahjendatud lahuse kontsentratsioon peab olema vahemikus 4 mg/ml kuni 20 mg/ml (vt lõik 6.3).
Norwegian Bokmål: Den endelige konsentrasjonen av Defitelio skal være i konsentrasjonsområdet 4 mg/ml - 20 mg/ml (se pkt.
Estonian: - Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Norwegian Bokmål: − Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Estonian: • verejooks veenisisese infusiooni kohast;
Norwegian Bokmål: • blødning fra infusjonsslangen
Estonian: Eliminatsioonikonstant; Kel (1/h) Poolväärtusaeg; t1/2 (h)
Norwegian Bokmål: Cmaks (µg/ml) tmaks (h)# AUCt (µg/ml*h) AUC (µg/ml*h) Vd (ml) CL (l/h) Kel (1/h) t1/2 (h)
Estonian: Trombemboolia hiire mudelis tugevdas rekombinantne t-PA intravenoosselt manustatud defibrotiidi tromboosivastast toimet, seetõttu võib nende samaaegsel manustamisel olla suurem verejooksu tekke risk.
Norwegian Bokmål: I en musemodell for tromboemboli forsterket rekombinant tPA den antitrombotiske effekten av defibrotid når det ble gitt intravenøst.
Estonian: Annuse leidmise uuring (25 mg/kg ööpäevas rühm)
Norwegian Bokmål: Dosebestemmelse (25 mg/kg/dag
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused
Norwegian Bokmål: Hud-og underhudssykdommer
Estonian: Seedetrakti verejooks Oksendamine Kõhulahtisus Iiveldus
Norwegian Bokmål: Kvalme Hematemese Munnblødning
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Defitelio 80 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat Defibrotiid i.v.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Defitelio 80 mg/ml sterilt konsentrat defibrotid i.v.
Estonian: Ravi ajal Defitelioga ja ühe nädala vältel pärast ravi lõpetamist peavad patsiendid ja nende partnerid kasutama tõhusat rasestumisvastast meetodit.
Norwegian Bokmål: Effektiv prevensjon er nødvendig for pasienter og deres partnere så lenge pasienten eksponeres for Defitelio, og i en uke etter at behandlingen avsluttes.
Estonian: Päeva +100 täielik ravivastus saavutati 23,5%-l Defitelioga ravitud patsientidest (24/102) võrrelduna 9,4%-ga (3/32) varasema kontrollrühma patsientidest (p = 0,013).
Norwegian Bokmål: En signifikant høyere andel av pasientene i gruppen som ble behandlet med Defitelio oppnådde en fullstendig respons definert som total bilirubin mindre enn 2 mg/dl og oppløsning av MOF (multippel organsvikt); Dag+100 var fullstendig respons 23,5 % (24/102) med Defitelio versus 9,4 % (3/32) i den historiske kontrollen (p=0,013).
Estonian: Kui ravimit ei kasutata kohe, vastutab selle säilitamisaja ja -tingimuste eest kasutaja.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstid og betingelser før bruk brukerens ansvar og vil normalt ikke forventes å overstige 24 timer ved 2-8 °C.
Estonian: 2. meede Efektiivsusealaste võrdlevate andmete esitamiseks esitab müügiloa hoidja
Norwegian Bokmål: Med sikte på å fremlegge sammenlignbare data om effekt vil innehaver av markedsføringstillatelsen sende inn
Estonian: 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi infusioonilahuse või 5% glükoosi infusioonilahuse infusioonikotist tuleb süstlasse tõmmata ja ära visata lahuse kogus, mis vastab infusioonikotile lisatavale Defitelio lahuse üldkogusele.
Norwegian Bokmål: Et volum av natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) infusjonsvæske, oppløsning eller glukose 5 % infusjonsvæske, oppløsning fra infusjonsposen skal trekkes ut og destrueres, lik det totale volumet av Defitelio oppløsning som skal tilsettes.
Estonian: Selge helekollane kuni pruun lahus, mis ei sisalda nähtavaid osakesi ega ole hägune.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen er klar lysegul til brun, fri for partikler eller grumsethet.
Estonian: Pärast infusiooni lõpetamist tuleb infusioonisüsteem läbi loputada 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi infusioonilahuse või 5% glükoosi infusioonilahusega.
Norwegian Bokmål: Etter at infusjonen er fullført, skal infusjonsslangen skylles med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) infusjonsvæske, oppløsning eller glukose 5 % infusjonsvæske, oppløsning.
Estonian: Defitelio 80 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat Defibrotiid
Norwegian Bokmål: Defitelio 80 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning defibrotid
Estonian: Neerukahjustusega või aeg-ajalt hemodialüüsi saavatel patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik (vt lõik 5.2).
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon eller som får intermitterende hemodialysebehandling (se pkt.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Defitelio 80 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Defitelio 80 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Estonian: Hemotooraks
Norwegian Bokmål: Hematuri
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress Gentium S.r.l.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker Gentium Srl
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse ja kartsinogeensuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet eller karsinogenitet.
Estonian: Sisepakendi iseloomustus
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte Indre emballasje
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke
Estonian: Seejärel jätkake ravi nagu varem.
Norwegian Bokmål: Fortsett deretter behandlingen som tidligere.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 22. november 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 22. november 2018
Estonian: 30 kuud
Norwegian Bokmål: 30 måneder.
Estonian: Soovitame arstidel oma patsiendid selles registris registreerida.
Norwegian Bokmål: Leger oppfordres til å registrere pasienter i dette registeret.
Estonian: Vereanalüüsid võivad näidata ka järgmist:
Norwegian Bokmål: Blodprøver kan også vise:
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud {KK.AAAA}.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {MM/ÅÅÅÅ}
Estonian: See aitab:
Norwegian Bokmål: Dette hjelper ved å:
Estonian: Pudelis võib olla rohkem kui üks desikandipakike.
Norwegian Bokmål: Det kan være mer enn én i flasken.
Estonian: Patsient ei tohi võtta korraga 2 annust.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal ikke ta 2 doser samtidig.
Estonian: • Seda ravimit võib võtta koos toiduga või toidukordade vahel.
Norwegian Bokmål: • Dette legemidlet kan tas med mat eller mellom måltider.
Estonian: Saadaval on järgmised pakendi suurused:
Norwegian Bokmål: Følgende pakningsstørrelser er tilgjengelige:
Estonian: Need omadused olid eri ravirühmades sarnased.
Norwegian Bokmål: Disse karakteristikaene var tilsvarende mellom behandlingsgruppene.
Estonian: Hoidke desikant pudelis ja ärge visake seda ära, enne kui olete ravimi ära tarvitanud.
Norwegian Bokmål: Behold tørkemidlet i boksen og ikke kast det før du har tatt alle tablettene.
Estonian: NNRTI asendused ja doraviriini kasutamine
Norwegian Bokmål: NNRTI-substitusjoner og bruk av doravirin
Estonian: Neelata alla tervelt.
Norwegian Bokmål: Svelges hele.
Estonian: Teie immuunsüsteem võib muutuda tugevamaks ja hakata võitlema infektsioonidega, mis on teie kehas juba pikka aega varjatult olemas olnud.
Norwegian Bokmål: Immunforsvaret ditt blir sterkere og begynner å bekjempe infeksjoner som har vært skjult i kroppen din lenge.
Estonian: Need kasvajad ei oma tõenäoliselt tähtsust inimeste puhul.
Norwegian Bokmål: Disse tumorene er trolig lite relevant for mennesker.
Estonian: • suurendada teie veres valgete vereliblede arvu, mida nimetatakse „CD4
Norwegian Bokmål: • øke antallet hvite blodceller som kalles CD4
Estonian: Mõned patsiendid vajasid haiglaravi ja neeruasendusravi.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter hadde behov for sykehusinnleggelse og nyreerstatningsbehandling.
Estonian: Näitaja GM (% CV)
Norwegian Bokmål: Parameter GM (% CV)
Estonian: Sellega tuleb arvestada, kui hinnatakse patsiendi autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Norwegian Bokmål: Dette bør vurderes ved bedømming av en pasients evne til å kjøre bil og bruke maskiner.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: viirusvastased ained süsteemseks kasutamiseks, ATC-kood: J05AR24
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale midler til systemisk bruk, ATC-kode: J05AR24
Estonian: • Kui te unustate annuse võtmata, võtke see niipea, kui see teile meenub.
Norwegian Bokmål: • Dersom du glemmer en dose, ta den så snart du kommer på det.
Estonian: GM: geomeetriline keskmine, %CV: geomeetriline variatsioonikoefitsient
Norwegian Bokmål: GM: geometrisk gjennomsnitt, %CV: geometrisk variasjonskoeffisient
Estonian: Selle leiu kliiniline tähendus on teadmata.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av dette funnet er ikke kjent.
Estonian: Samaaegset manustamist tuleb vältida.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering bør unngås.
Estonian: HIV on viirus, mis põhjustab AIDSi (omandatud immuunpuudulikkuse sündroom).
Norwegian Bokmål: Hiv er viruset som forårsaker aids (ervervet immunsviktsyndrom).
Estonian: Rääkige oma arstiga sellest, mida te saate teha, et te ei nakataks teisi inimesi.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege om hva du kan gjøre for å unngå å smitte andre.
Estonian: Infektsiooni ülekandumise ärahoidmiseks tuleb rakendada ettevaatusabinõusid vastavalt riiklikele juhistele.
Norwegian Bokmål: Forholdsregler for å forhindre overføring bør tas i henhold til nasjonale retningslinjer.
Estonian: Mõju ravimpreparaadi taseme geomeetriliste keskmiste suhtele (90% CI)*
Norwegian Bokmål: Effekt på legemiddelnivåer Geometrisk gjennomsnittsratio (90 % KI) *
Estonian: Kõrvaltoimed, millel oli arvatav (vähemalt võimalik) seos raviga, on allpool loetletud organsüsteemi klassi ja esinemissageduse järgi.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger med mistenkt (i det minste mulig) forbindelse til behandlingen er listet opp nedenfor etter organklassesystem og frekvens.
Estonian: Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed, millel oli arvatav või tõenäoline seos doraviriini kasutamisega, olid iiveldus (4%) ja peavalu (3%).
Norwegian Bokmål: De vanligst rapporterte bivirkningene vurdert som mulig eller sannsynlig forbundet med doravirin var kvalme (4 %) og hodepine (3 %).
Estonian: ISG-DSG, erinevus (95% CI)*
Norwegian Bokmål: ISG-DSG, differanse (95 % KI)*
Estonian: Psühhostimulandid modafiniil
Norwegian Bokmål: Psykostimulantia modafinil
Estonian: Võimalik, et teie arst peab tegema täiendavaid uuringuid teie luude kontrollimiseks.
Norwegian Bokmål: Legen kan måtte gjøre ytterligere tester for å undersøke beina dine.
Estonian: Muud sorbitooli lahus (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/lamivudiin
Norwegian Bokmål: Øvrige sorbitoloppløsning (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/lamivudin
Estonian: Ehkki täiendava kaltsiumi ja D-vitamiini manustamise mõju ei ole uuritud, võib see olla kasulik kõigile patsientidele.
Norwegian Bokmål: Selv om effekten av tilskudd med kalsium og vitamin D ikke ble undersøkt, kan slikt tilskudd være nyttig hos alle pasienter.
Estonian: Ravitulemused on esitatud tabelis 5.
Norwegian Bokmål: Behandlingsresultater er vist i tabell 5.
Estonian: Väga harv perifeerne neuropaatia (või paresteesia)*
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne perifer nevropati (eller parestesier)*
Estonian: Delstrigo võib mõjutada kergelt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Norwegian Bokmål: Delstrigo kan ha en liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Estonian: See võib juhtuda mõnede inimestega, kes võtavad Delstrigot.
Norwegian Bokmål: Dette kan skje hos noen personer som bruker Delstrigo.
Estonian: Te võite ka Delstrigo võtmise ajal teisi HIV infektsiooniga nakatada, ehkki tõhus ravi vähendab seda riski.
Norwegian Bokmål: Du kan fortsatt smitte andre med hiv når du tar Delstrigo, selv om effektiv behandling reduserer risikoen.
Estonian: Uuringute DRIVE-FORWARD ja DRIVE-AHEAD 48. ja 96. nädala tulemusnäitajad on esitatud tabelis 4.
Norwegian Bokmål: Utfall ved uke 48 og uke 96 for DRIVE-FORWARD og DRIVE-AHEAD er vist i tabell 4.
Estonian: Rottidel ei täheldatud sarnaseid toimeid ka väga suurte süsteemsete ekspositsioonide juures.
Norwegian Bokmål: En tilsvarende effekt ble ikke sett hos rotter selv ved svært høy systemisk eksponering.
Estonian: Seondumine plasmavalkudega on vähene.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbindingsgraden var lav.
Estonian: Küsige oma arstilt, milline on parim viis oma last toita.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege om den beste måten å mate barnet ditt på.
Estonian: Puuduvad tõendid, et eakad patsiendid vajaksid teistsugust annust võrreldes nooremate täiskasvanud patsientidega (vt lõik 5.2).
Norwegian Bokmål: Det er ingenting som tyder på at eldre pasienter har behov for en annen dose enn yngre voksne pasienter (se pkt.
Estonian: Edukas genotüüp, n Genotüüpne resistentsus: DOR või kontroll (DRV või EFV)
Norwegian Bokmål: Vellykket genotype, n 15 Genotypisk resistens mot DOR eller kontroll (DRV eller EFV)
Estonian: HIV levib verekontakti teel või seksuaalkontakti kaudu HIV-infektsiooniga isikuga.
Norwegian Bokmål: Hiv overføres ved kontakt med blod eller via seksuell kontakt med en person med hiv.
Estonian: Vereanalüüsid võivad näidata ka järgmist: • maksaensüümide (ALAT) aktiivsuse tõus
Norwegian Bokmål: Blodprøver kan også vise: • økt nivå av leverenzymer (ALAT)
Estonian: • Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil pärast „EXP".
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på boksen etter EXP.
Estonian: 2031 BN Haarlem Holland
Norwegian Bokmål: 2031 BN Haarlem NEDERLAND
Estonian: EU/1/18/1333/001 EU/1/18/1333/002 90 (3 x 30) tabletti
Norwegian Bokmål: EU/1/18/1333/001 EU/1/18/1333/002 90 (3 x 30) tabletter
Estonian: Te ei tohi Delstrigot võtta, kui teie arst on teile öelnud, et viirus, mis põhjustab teie infektsiooni on resistentne mõne Delstrigo koostisse kuuluva ravimi suhtes.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke bruke Delstrigo dersom legen din har fortalt deg at viruset som forårsaker infeksjonen din er resistent overfor noen av legemidlene i Delstrigo.
Estonian: Esinemissagedused on defineeritud kui väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000) või väga harv (<1/10 000).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000) eller svært sjeldne
Estonian: See on tähtis, kuna teised ravimid võivad mõjutada Delstrigo toimet ja Delstrigo võib mõjutada seda, kuidas mõned teised ravimid toimivad.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi andre legemidler kan påvirke hvordan Delstrigo virker og Delstrigo kan også påvirke hvordan enkelte andre legemidler virker.
Estonian: Seetõttu võib esineda ristuv resistentsus nende NRTI-dega patsientidel, kelle viirusel on K65R asendus.
Norwegian Bokmål: Kryssresistens blant disse NRTIene kan derfor forekomme hos pasienter med virus som har K65R-substitusjonen.
Estonian: Ärge võtke Delstrigot, kui midagi eelnevast kehtib teie kohta.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Delstrigo dersom det ovenfor gjelder deg.
Estonian: NRTI foonravi ainult M184I/V ainult K65R K65R + M184I/V
Norwegian Bokmål: NRTI-ryggrad kun M184I/V kun K65R K65R + M184I/V
Estonian: In vitro uuringutes on kindlaks tehtud, et tenofoviirdisoproksiil ja tenofoviir ei ole CYP450 ensüümide substraadid.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier har vist at hverken tenofovirdisoproksil eller tenofovir er substrater for CYP450-enzymer.