FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Inga kliniska studier har utförts där ammande kvinnor behandlats med somatropin-innehållande produkter.
Czech: U přípravků s obsahem somatropinu nebyly provedeny žádné klinické studie u kojících žen.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Omnitrope är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Omnitrope Hur du använder Omnitrope Eventuella biverkningar
Czech: Co je přípravek Omnitrope a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Omnitrope používat Jak se přípravek Omnitrope používá
Swedish: Långtidsbehandling och förbättring av kroppssammansättningen hos barn med tillväxtstörning på grund av Prader-Willis syndrom
Czech: Dlouhodobá léčba a zlepšení tělesné stavby u dětí s poruchou růstu v důsledku Praderova
Swedish: Hos patienter med endokrina sjukdomstillstånd, inklusive tillväxthormonbrist, föreligger en jämförelsevis ökad risk för epifysiolys i höftleden.
Czech: U pacientů s endokrinními poruchami včetně nedostatku růstového hormonu se častěji než u celkové populace může vyskytnout epifyzeolýza kyčle.
Swedish: Behandling vid Prader-Willis syndrom ska alltid kombineras med en kalorifattig kost.
Czech: U pacientů s PWS je třeba léčbu vždy kombinovat s nízkokalorickou dietou.
Swedish: Dygnsdosen ska ej överstiga 2,7 mg. Pediatriska patienter som har en tillväxthastighet under 1 cm per år och vars epifyser är nära slutning ska ej behandlas.
Czech: Léčbu nelze aplikovat u dětí, jejichž rychlost růstu je nižší než 1 cm ročně a u nichž jsou téměř uzavřeny epifýzy.
Swedish: Tillväxthormonbrist
Czech: Růstový hormon
Swedish: - Sätt i cylinderampullen i injektionspennan.
Czech: Zasuňte zásobní vložku do injekčního pera.
Swedish: Om du har använt för stor mängd av Omnitrope Om du injicerar för stor mängd, kontakta läkare eller apotekspersonal snarast möjligt.
Czech: Jestliže jste použil/a více přípravku Omnitrope, než jste měl/a Jestliže jste si aplikoval/a mnohem více přípravku než jste měl/a, kontaktujte ihned svého lékaře nebo lékárníka.
Swedish: Somatropin 6,7 mg (motsvarande 20 IE)/ml.
Czech: Somatropin 6,7 mg (20 IU)/ml.
Swedish: Somatropin 1,3 mg (4 IE)/ml i en injektionsflaska.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY Somatropin 1,3 mg (4 IU)/ml v injekční lahvičce.
Swedish: I kliniska studier har barn/ungdomar födda SGA behandlats med doser om 0,033 och 0,067 mg/kg kroppsvikt/dygn tills slutlängd uppnåtts.
Czech: V klinických studiích u dětí/dospívajících malého vzrůstu, které se narodily malé vzhledem ke gestačnímu věku, byly k léčbě používány dávky 0,033 a 0,067 mg/kg těl.
Swedish: Beredning av Omnitrope - Ta bort de skyddande locken från de två injektionsflaskorna i förpackningen.
Czech: Rekonstituce přípravku Omnitrope Odstraňte ochranné uzávěry obou lahviček v krabičce.
Swedish: - SurePal, ett injektionshjälpmedel som har utvecklats särskilt för att användas med Omnitrope injektionsvätska, lösning (medföljer inte i förpackningen; se bruksanvisningen som medföljer SurePal).
Czech: SurePal, injekční zařízení speciálně vyvinuté pro použití s injekčním roztokem Omnitrope (nedodává se v balení, viz Návod k použití dodávaný s SurePal), jehlu pro pero k subkutánní injekci,
Swedish: Leukemi har rapporterats hos ett litet antal patienter med tillväxthormonbrist, varav några har behandlats med somatropin.
Czech: U malého počtu pacientů s nedostatkem růstového hormonu byl hlášen výskyt leukémie, někteří z nich byli léčeni somatropinem.
Swedish: Vuxna med tillväxthormonbrist:
Czech: Dospělí s nedostatkem růstového hormonu:
Swedish: Innan behandling med somatropin inleds ska patienter med Prader-Willis syndrom utredas avseende obstruktion i övre luftvägarna, sömnapné och luftvägsinfektioner.
Czech: Pacienti s PWS by před zahájením léčby somatropinem měli být vyšetřeni na výskyt obstrukce horních cest dýchacích, spánkové apnoe nebo infekce dýchacích cest.
Swedish: Myalgi* Muskuloskeletal stelhet*
Czech: Myalgie* Muskuloskeletální ztuhlost*
Swedish: Dos i mg/kg kroppsvikt per dygn
Czech: Denní dávka v mg/kg tělesné hmotnosti
Swedish: Efter den första användningen ska cylinderampullen sitta kvar i pennan och förvaras i kylskåp (2°C - 8°C) i högst 28 dagar.
Czech: Doba použitelnosti po prvním použití Po prvním použití nechejte zásobní vložku v peru a uchovávejte v chladničce (2°C - 8°C) po dobu maximálně 28 dní.
Swedish: Injektion av Omnitrope - Sätt fast cylinderampullen med upplöst Omnitrope i pennan för injektion.
Czech: Injekční aplikace přípravku Omnitrope Vložte zásobní vložku s rozpuštěným přípravkem Omnitrope do injekčního pera.
Swedish: Oöppnad cylinderampull
Czech: Neotevřená zásobní vložka
Swedish: Alla patienter med Prader-Willis syndrom ska utredas för sömnapné och följas noggrant om sömnapné misstänks.
Czech: Všichni pacienti s PWS by měli být vyšetřeni na spánkovou apnoe, a je-li podezření na spánkovou apnoe, měli by být kontrolováni.
Swedish: Omnitrope tillhör gruppen "biosimilars".
Czech: Omnitrope je tzv. podobným biologickým léčivým přípravkem („biosimilar").
Swedish: Förpackningsstorlek: 1.
Czech: Velikost balení: 1
Swedish: Tumören måste vara inaktiv och du måste ha avslutat din cancerbehandling innan du börjar din behandling med Omnitrope.
Czech: Nádory musí být neaktivní a léčba nádorového onemocnění musí být dokončena před zahájením léčby přípravkem Omnitrope.
Swedish: Lösningen är endast ämnad för engångsbruk.
Czech: Roztok je určen k jednorázovému použití.
Swedish: Kortikosteroidterapi ska dock optimeras innan behandling med Omnitrope påbörjas.
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Omnitrope je přesto nutné optimalizovat substituční terapii kortikosteroidy.
Swedish: Underhållsdosen för dessa patienter överskrider sällan 0,5 mg per dygn.
Czech: Udržovací dávka u těchto pacientů vzácně přesáhne 0,5 mg denně.
Swedish: Prader-Willis syndrom
Czech: Praderův-Williho syndrom
Swedish: Somatropin 10 mg (motsvarande 30 IE)/ml.
Czech: Somatropin 10 mg (30 IU)/ml.
Swedish: Substitutionsbehandling av vuxna med tillväxthormonbrist Organsystemklass Mycket vanliga
Czech: Substituční léčba u dospělých s deficitem růstového hormonu Třída orgánového systému
Swedish: Pediatrisk population Dosering och administrering ska vara individuellt anpassad.
Czech: Dávkování a doba podávání by měly být individuální.
Swedish: • Om du har en ersättningsbehandling med glukokortikoider ska du regelbundet kontakta din läkare, eftersom du kanske behöver justera din glukokortikoiddos.
Czech: • Pokud dostáváte substituční léčbu glukokortikoidy, pravidelně se raďte se svým lékařem,
Swedish: Barn med Prader-Willis syndrom
Czech: Děti s Praderovým-Williho syndromem
Swedish: Hos patienter som behandlats med strålning mot skallen för sin första neoplasi var intrakraniella tumörer, särskilt meningiom, vanligast bland sådana andra neoplasier.
Czech: Z těchto sekundárních nádorových onemocnění byly nejčastější intrakraninální nádory, zvláště meningeomy, u pacientů léčených ozařováním hlavy pro první nádorové onemocnění.
Swedish: Rekommenderad dos är:
Czech: Doporučená dávka přípravku je pro:
Swedish: • Din läkare kommer att bedöma dig avseende tecken på obstruktion (hinder) i övre luftvägarna, sömnapné (andningsuppehåll under sömnen) eller infektion i lungorna eller luftvägarna innan du påbörjar behandling med somatropin.
Czech: • Před zahájením léčby somatropinem Vás lékař bude pozorovat ohledně případných dýchacích potíží, spánkové apnoe (stav, kdy se dýchání během spánku přeruší) nebo infekcí dýchacích cest.
Swedish: - Eliminera eventuella luftbubblor.
Czech: Odstraňte všechny vzduchové bubliny.
Swedish: Långtidsbehandling av barn med tillväxtstörning på grund av otillräcklig insöndring av tillväxthormon
Czech: Dlouhodobá léčba dětí s poruchou růstu v důsledku nedostatečné sekrece růstového hormonu
Swedish: Använd endast med SurePal 5.
Czech: Používejte pouze s perem SurePal 5.
Swedish: Kronisk njurinsufficiens Pediatriska patienter födda SGA (små för gestationsåldern)
Czech: Chronická renální nedostatečnost Děti/dospívající narozené/í malé/í vzhledem ke gestačnímu věku (SGA)
Swedish: - Titta efter luftbubblor i sprutan.
Czech: Zkontrolujte, zda stříkačka neobsahuje vzduchové bubliny.
Swedish: Du ska inte använda Omnitrope om du är gravid eller försöker att bli gravid.
Czech: Jestliže jste těhotná, nebo se pokoušíte otěhotnět, přípravek Omnitrope nepoužívejte.
Swedish: Dela inte kanylen eller pennan med andra.
Czech: Nedávejte pero jiným osobám.
Swedish: Fyll sprutan till den korrekta dosen.
Czech: Upravte množství roztoku ve stříkačce na správnou dávku.
Swedish: Vätska för Omnitrope (vatten för injektionsvätskor med 1,5 % benzylalkohol) Subkutan användning.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA PODÁNÍ Rozpouštědlo Omnitrope (voda na injekci s 1,5 % benzylalkoholu)
Swedish: Beredning av Omnitrope - Ta bort det skyddande locket från injektionsflaskan.
Czech: Rekonstituce přípravku Omnitrope Odstraňte ochranný uzávěr z lahvičky.
Swedish: Somatropin 3,3 mg (motsvarande 10 IE)/ml.
Czech: Somatropin 3,3 mg (10 IU)/ml.
Swedish: Om du slutar att använda Omnitrope
Czech: Jestliže jste přestal/a užívat přípravek Omnitrope
Swedish: Ta injektionsflaskan med pulvret, tryck kanylen genom gummimembranet och injicera långsamt vätskan in i injektionsflaskan.
Czech: Uchopte lahvičku s práškem, vpíchněte jehlu gumovou zátkou a vstříkněte rozpouštědlo pomalu do lahvičky.
Swedish: Hos barn/ungdomar födda SGA rekommenderas att IGF-I nivån kontrolleras innan behandling påbörjas och därefter 2 gånger per år. Om IGF-I nivåerna vid upprepade mätningar överstiger +2SD, jämfört med normala nivåer för ålder och pubertetsstadium, kan IGF-I/IGFBP-3-förhållandet utgöra underlag för dosjustering.
Czech: Překročí-li při opakovaných měřeních hladiny IGF-I hodnotu +2 SD v porovnání s referenčními hodnotami pro daný věk a pubertální stav, je třeba vzít v úvahu poměr IGF-I/IGFBP-3 a posoudit úpravu dávek.
Swedish: Detta håller Omnitrope sterilt och förhindrar läckage.
Czech: Tím zajistíte sterilitu přípravku Omnitrope a zabráníte jeho úniku.
Swedish: Dostitrering ska ske individuellt och baseras på patientens IGF-I-nivåer.
Czech: Dávka by měla být postupně zvyšována podle individuálních potřeb pacienta určených podle koncentrace IGF-I.
Swedish: Den dagliga underhållsdosen överstiger sällan 1,0 mg per dag.
Czech: Denní udržovací dávka zřídka překračuje 1,0 mg denně.
Swedish: - Lämna cylinderampullen i pennan, sätt locket på pennan och förvara i kylskåp.
Czech: Ponechejte zásobní vložku vloženou v peru, na pero nasaďte uzávěr a uložte je do chladničky.
Swedish: I studier med Omnitrope beträffande subakut toxicitet och lokal tolerans har inga kliniskt relevanta effekter observerats.
Czech: 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Ve studiích prováděných s přípravkem Omnitrope týkajících se subakutní toxicity a lokální tolerance nebyly pozorovány žádné klinicky relevantní účinky.
Swedish: Långtidsbehandling av barn med tillväxtstörning på grund av kronisk njurinsufficiens Organsystemklass Mycket vanliga
Czech: Dlouhodobá léčba dětí s poruchou růstu v důsledku chronické renální insuficience Třída orgánového systému
Swedish: Pulver i en injektionsflaska (typ I-glas) med en propp (fluororesinlaminerad butylgummi),en strip (aluminium) och ett lock (lila polypropenkapsyl) och 1 ml vätska i en injektionsflaska (typ I-glas) med en propp (fluororesinlaminerad klorobutylelastomer), en strip (lackad aluminium) och ett lock (vit polypropenkapsyl).
Czech: Prášek v injekční lahvičce (ze skla typu I) se zátkou (z butylkaučuku laminovanou fluorovým kaučukem) s jistícím (hliníkovým) proužkem a uzávěrem (z fialového polypropylenu, typu flip-off) a 1 ml rozpouštědla v injekční lahvičce (ze skla typu I) se zátkou (z chlorobutylového elastomeru laminovanou fluorovým kaučukem) s jistícím proužkem (lakovaný hliník) a uzávěrem (z bílého polypropylenu, typu flip-off).
Swedish: - Ta injektionsflaskan med lösningsmedel och den sterila engångsinjektionssprutan (2 ml spruta) och kanylen (0,33 mm x 12,7 mm).
Czech: Uchopte lahvičku s rozpouštědlem a sterilní stříkačku na jedno použití (např. o objemu 2 ml) a jehlu (např. 0,33 × 12,7 mm).
Swedish: Administrera lämplig dos genom subkutan injektion med en steril kanyl avsedd för injektionspennan.
Czech: Aplikujte příslušnou dávku subkutánní injekcí pomocí sterilní jehly pro pero.
Swedish: Pulvret är vitt och vätskan är en klar, färglös vätska.
Czech: Prášek je bílý a rozpouštědlo je čirý a bezbarvý roztok.
Swedish: Intrakraniella tumörer måste vara inaktiva och terapi mot tumörer måste vara avslutad före start av behandling med tillväxthormon.
Czech: Intrakraniální nádory nesmí být aktivní a před zahájením léčby GH musí být onkologická léčba dokončena.
Swedish: Om du injicerar för stor mängd, kontakta läkare eller apotekspersonal snarast möjligt.
Czech: Jestliže jste si aplikoval/a mnohem více přípravku než jste měl/a, kontaktujte ihned svého lékaře nebo lékárníka.
Swedish: Varje ml lösning innehåller 6,7 mg somatropin (motsvarande 20 IE).
Czech: Jeden ml roztoku obsahuje 6,7 mg somatropinu (odpovídá 20 IU).
Swedish: Hos vuxna, såväl som hos barn, bibehåller somatropin en normal kroppssammansättning genom att öka kväveretentionen och stimulera skelettmuskeltillväxten samt genom att mobilisera fettdepåerna.
Czech: Somatropin zvyšuje zadržování dusíku, stimuluje růst kosterního svalstva a mobilizuje tělesný tuk a tím u dospělých i dětí udržuje normální stavbu těla.
Swedish: En injektionsflaska innehåller 1,3 mg (motsvarande 4 IE) somatropin efter beredning med 1 ml vätska.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje 1,3 mg (odpovídá 4 IU) somatropinu po rekonstituci v 1 ml rozpouštědla.
Swedish: • Om du har kronisk njursjukdom.
Czech: • jestliže máte chronickou renální (ledvinovou) nedostatečnost.
Swedish: Barn med kroniskt nedsatt njurfunktion
Czech: Děti s chronickou nedostatečností ledvin
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera glömd dos.
Czech: Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil/a vynechanou dávku.
Swedish: Tala med läkare innan du använder Omnitrope.
Czech: Informujte svého lékaře před použitím přípravku Omnitrope.
Swedish: Hos patienter som fortsätter behandlingen med tillväxthormon efter GHD som debuterat i barndomen, är den rekommenderade dosen för återstart 0,2-0,5 mg per dygn.
Czech: Dospělí pacienti s nedostatkem růstového hormonu U pacientů, kteří pokračují v léčbě růstovými hormony po GHD v dětství je doporučená počáteční dávka 0,2 - 0,5 mg denně.
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data från användningen av somatropin i gravida kvinnor.
Czech: Údaje o podávání somatropinu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici.
Swedish: • och tala om för din läkare om du har ordinerats Omnitrope för att stimulera tillväxten men du redan har slutat växa (sluten epifys).
Czech: • jestliže byl přípravek Omnitrope předepsán k podpoře růstu, ale Váš růst byl již ukončen (uzavřené růstové štěrbiny), řekněte to svému lékaři.
Swedish: 1,5 ml lösning i en cylinderampull (ofärgat typ I-glas) med en kolv och en blå ring (endast för Omnitrope 15 mg/1,5 ml injektionsvätska, lösning) (silikoniserad brombutylgummi) på ena sidan och en skiva (brombutyl) samt en kapsyl (aluminium) på andra sidan.
Czech: 6.5 Druh obalu a velikost balení 1,5 ml roztoku v zásobní vložce (z bezbarvého skla typu I) se silikonem potaženým brombutylovým pístem a modrým prstencem (pouze pro injekční roztok Omnitrope 15 mg/1,5 ml) na jednom konci a brombutylovým terčíkem a s hliníkovým uzávěrem na druhém konci.
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per ml, d.v.s. är näst intill "natriumfritt".
Czech: Tento přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v 1 ml, tj.
Swedish: - Vänd injektionsflaskan med lösningsmedlet upp och ner och dra ur allt lösningsmedel från injektionsflaskan.
Czech: Otočte lahvičku s rozpouštědlem dnem vzhůru a odeberte z lahvičky veškeré rozpouštědlo.
Swedish: Använd endast med SurePal 15.
Czech: Používejte pouze s perem SurePal 15.
Swedish: Barn med tillväxtstörning som var kortare eller vägde mindre vid födseln än förväntat: 0,035 mg/kg kroppsvikt per dag eller 1,0 mg/m kroppsyta per dag.
Czech: Děti, které se narodily příliš malé nebo s příliš nízkou hmotností a s poruchami růstu: 0,035 mg/kg tělesné hmotnosti denně nebo 1,0 mg/m2 povrchu těla denně.
Swedish: Erfarenhet från behandling av patienter med Silver-Russells syndrom är begränsad.
Czech: Zkušenosti s léčbou pacientů se Silverovým
Swedish: - Använd överföringssettet för att föra över allt lösningsmedel från cylinderampullen till injektionsflaskan.
Czech: Pomocí přenosové sady přeneste veškeré rozpouštědlo ze zásobní vložky do injekční lahvičky.
Swedish: Sätt i cylinderampullen i SurePal enligt pennans bruksanvisning.
Czech: Vložte zásobní vložku do pera SurePal a dodržujte pokyny pro použití dodávané s perem.
Swedish: Massera inte injektionsstället.
Czech: Místo vpichu nemasírujte.
Swedish: Sätt i cylinderampullen i Omnitrope Pen enligt pennans bruksanvisning.
Czech: Vložte zásobní vložku do pera Omnitrope Pen a dodržujte pokyny pro použití dodávané s perem.
Swedish: Patienter och vårdgivare måste få lämplig träning och instruktioner beträffande korrekt handhavande av Omnitrope injektionsflaska, cylinderampullen med vätska, överföringssettet och pennan från läkare eller annan kvalificerad sjukvårdspersonal.
Czech: Pacienti a ošetřovatelé musí být lékařem nebo jiným kvalifikovaným zdravotnickým personálem řádně proškoleni a musí dostat instrukce o správném zacházení s lahvičkami přípravku Omnitrope, zásobními vložkami s rozpouštědlem, aplikační sadou a perem.
Swedish: Ta av plastskyddet från injektionsflaskan.
Czech: Odstraňte z lahvičky ochranný plastový uzávěr.
Swedish: Alla patienter med Prader-Willis syndrom ska också hålla noggrann viktkontroll före och under behandling med tillväxthormon.
Czech: Všichni pacienti s PWS by před léčbou a během léčby růstovým hormonem měli účinně kontrolovat svoji tělesnou hmotnost.
Swedish: Det finns emellertid inga belägg för att leukemi är vanligare bland dem som får tillväxthormon och som inte har några riskfaktorer.)
Czech: Neexistuje však důkaz, že by se výskyt leukémie zvýšil u příjemců růstového faktoru bez přítomnosti predispozičních faktorů.
Swedish: • Förvaras och transporteras kallt (2°C-8°C).
Czech: • Uchovávejte a přepravujte chlazené (2 °C-8 °C).
Swedish: • Om du var för kort eller vägde för lite vid födseln och är i åldern 9 - 12 år, ska du be läkaren om råd beträffande puberteten och behandlingen med detta läkemedel.
Czech: • Jestliže jste se narodil/a příliš malý/á nebo s příliš nízkou hmotností a jste ve věku mezi 9 a 12
Swedish: - Vänd injektionsflaskan och sprutan upp och ner med en hand.
Czech: V jedné ruce otočte lahvičku se stříkačkou dnem vzhůru.
Swedish: Vätskan är klar och färglös.
Czech: Roztok je čirý a bezbarvý.
Swedish: Uppnådd vinst i tillväxt vid behandling av barn/ungdomar födda SGA kan gå förlorad om behandlingen avbryts innan slutlängd har nåtts.
Czech: Pokud je léčba růstovým hormonem u SGA dětí/dospívajících ukončena před dosažením konečné výšky, může dojít k mírné ztrátě výškového přírůstku získaného léčbou.
Swedish: Hur Omnitrope ska förvaras
Czech: Jak se přípravek Omnitrope používá
Swedish: Sällsynta fall av inflammation i bukspottkörteln har rapporterats hos patienter som behandlats med tillväxthormon.
Czech: Vzácně byl u pacientů léčených růstovým hormonem hlášen zánět slinivky břišní.
Swedish: Underhållsdosen är sällan högre än 0,5 mg per dag.
Czech: Udržovací dávka zřídka překročí 0,5 mg denně.
Swedish: Omnitrope 5 mg/ml är avsedd för flergångsanvändning.
Czech: Přípravek Omnitrope 5 mg/ml je určen k vícenásobnému podání.
Swedish: Pulver i en injektionsflaska (typ I-glas) med en propp (fluororesinlaminerad butylgummi) en strip (aluminium) och ett lock (grön polypropylenkapsyl) och 1 ml vätska i en cylinderampull (typ I-glas) med en propp (silikoniserad brombytolgummi), en strip (lackad aluminium) och ett lock (vit polypropenkapsyl).
Czech: Prášek v injekční lahvičce (ze skla typu I) se zátkou (z butylkaučuku laminovanou fluorovým kaučukem) s jistícím (hliníkovým) proužkem a uzávěrem (ze zeleného polypropylenu, typu flip-off) a 1 ml rozpouštědla v zásobní vložce (ze skla typu I) se zátkou (z chlorobutylového elastomeru laminovanou fluorovým kaučukem) s jistícím proužkem (lakovaný hliník) a uzávěrem (z bílého polypropylenu, typu flip-off).
Swedish: - Håll sprutan med kanylen i injektionsflaskan så att den pekar uppåt och ta bort sprutan från injektionsflaskan.
Czech: Držte stříkačku tak, aby jehla v lahvičce směřovala vzhůru, a vyjměte stříkačku z lahvičky.
Swedish: - För över all lösning tillbaka till cylinderampullen med hjälp av överföringssettet.
Czech: Přeneste veškerý rozpuštěný roztok zpět do zásobní vložky pomocí přenosové sady.
Swedish: Kronisk njurinscufficiens
Czech: Chronická renální insuficience
Swedish: Somatropinbehandlingen ska avbrytas vid njurtransplantation.
Czech: Při transplantaci ledviny by měla být léčba somatropinem ukončena.
Swedish: Barn med Turners syndrom: 0,045-0,050 mg/kg kroppsvikt per dag eller 1,4 mg/m kroppsyta per dag.
Czech: Děti s Turnerovým syndromem: 0,045-0,050 mg/kg tělesné hmotnosti denně nebo 1,4 mg/m2 povrchu těla denně.
Swedish: • Vätskeansamling (som visar sig som svullna fingrar eller fotleder under en kort tid vid behandlingsstart)
Czech: • zadržování vody (pouze na začátku léčby, projevuje se po krátkou dobu, oteklými prsty, otoky kotníků).
Swedish: Då kanylen är inne, ta då bort handen från den vikta huden och använd den för att hålla i sprutcylindern.
Czech: Po zavedení jehly uvolněte sevření kůže a volnou rukou přidržujte válec stříkačky.
Swedish: Det bör beredas med ett överföringsset, se bipackad bruksanvisning.
Czech: Měl by být rekonstituován pomocí sady pro přenos v souladu s doporučeními uvedenými u sady pro přenos.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 1, 5 och 10.
Czech: Velikosti balení 1, 5 a 10.
Swedish: Sikta strålen av vätskan mot glasväggen för att undvika skumbildning.
Czech: Tekutina by měla stékat po stěně lahvičky, aby nedocházelo k tvorbě pěny.
Swedish: Varje ml lösning innehåller 3,3 mg somatropin (motsvarande 10 IE).
Czech: Jeden ml roztoku obsahuje 3,3 mg somatropinu (odpovídá 10 IU).
Swedish: Patienter och vårdgivare måste få lämplig träning och instruktioner beträffande korrekt handhavande av Omnitrope cylinderampullen och pennan från läkare eller annan kvalificerad sjukvårdspersonal.
Czech: Pacienti a ošetřovatelé musí být lékařem nebo jiným kvalifikovaným zdravotnickým personálem řádně proškoleni a musí dostat instrukce o správném zacházení se zásobními vložkami Omnitrope a perem.
Swedish: Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning (pulver i en injektionsflaska (1,3 mg) och vätska i en injektionsflaska (1 ml).
Czech: Jak přípravek Omnitrope vypadá a co obsahuje toto balení Prášek a rozpouštědlo pro přípravu injekčního roztoku (prášek v injekční lahvičce (1,3 mg), rozpouštědlo v injekční lahvičce (1 ml)).
Swedish: Förpackningar om 1, 5 eller 10.
Czech: Velikosti balení 1, 5 nebo 10.
Swedish: Prader-Willis syndrom, för förbättrad tillväxt och kroppssammansättning hos pediatriska patienter I allmänhet rekommenderas en dos på 0,035 mg/kg kroppsvikt och dygn eller 1,0 mg/m kroppsyta och dygn.
Czech: Praderův-Williho syndrom (PWS), ke zlepšení tělesného růstu a stavby těla u pediatrických pacientů Obvyklá dávka je 0,035 mg/kg těl.
Swedish: Använd en steril engångsspruta (t ex 2 ml spruta) och kanyl (t ex en 0,33 mm x 12,7 mm) för att dra ut all vätska från injektionsflaskan.
Czech: Pomocí sterilní injekční stříkačky na jedno použití (např. stříkačky o objemu 2 ml) a jehly (např. o rozměrech 0,33 mm x 12,7 mm) odeberte všechno rozpouštědlo z lahvičky.
Swedish: En cylinderampull innehåller 10,0 mg (motsvarande 30 IE) somatropin i 1,5 ml.
Czech: Jedna zásobní vložka obsahuje 10,0 mg (odpovídá 30 IU) somatropinu v 1,5 ml.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Czech: Informujte svého lékaře a ostatní lékaře, kteří Vás ošetřují, pokud jste prodělal/a velkou operaci nebo ji máte naplánovanou, nebo pokud máte být z jiného důvodu hospitalizován/a.