FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Egy, a szilodoszin napi egyszeri 4 vagy 8 mg-os adagjával végzett, II. fázisú, dóziskereső, kettős vak, placebo-kontrollos klinikai vizsgálat során az Amerikai Urológus Társaság (American Urologic Association - AUA) által alkalmazott tüneti indexpontszám nagyobb mértékű javulását tapasztalták 8 mg szilodoszin (-6,8 ± 5,8, n = 90; p = 0,0018) és 4 mg szilodoszin (-5,7 ± 5,5, n = 88; p = 0,0355) alkalmazása esetén, a placebóhoz (-4,0 ± 5,5, n = 83) képest.
Norwegian Bokmål: I en fase II dosebestemmende, dobbelblind, placebokontrollert klinisk studie med silodosin 4 eller 8 mg en gang daglig ble det observert større forbedring av score på American Urologic Association (AUA) symptomindeks med silodosin 8 mg (-6,8 ± 5,8, n = 90; p = 0,0018) og silodosin 4 mg (-5,7 ± 5,5, n = 88; p = 0,0355) sammenlignet med placebo (-4,0 ± 5,5, n = 83).
Hungarian: Danmark Recordati Ireland Ltd.
Norwegian Bokmål: Recordati Ireland Ltd.
Hungarian: Az Urorec az alfa1A-adrenoreceptor blokkoló gyógyszerek csoportjába tartozik.
Norwegian Bokmål: Urorec tilhører en gruppe legemidler som kalles adrenerge alfa-1A-reseptorblokkere.
Hungarian: 1 - a forgalomba hozatalt követő alkalmazás során, világszerte kapott spontán jelentésekből származó mellékhatások (a gyakoriságokat az I-IV.
Norwegian Bokmål: 1-bivirkninger fra spontane rapporter i den verdensomfattende erfaringen etter markedsføring (frekvenser beregnet fra hendelser rapportert i kliniske studier i fase I-IV og ikke-intervensjonelle studier).
Hungarian: • epilepszia kezelésére alkalmazott gyógyszereket vagy rifampicint (a tuberkulózis kezelésére szolgáló gyógyszer), mivel az Urorec hatása csökkenhet.
Norwegian Bokmål: • legemidler mot epilepsi eller rifampicin (et legemiddel til behandling av tuberkulose), ettersom effekten av Urorec kan bli redusert.
Hungarian: • Mivel a jóindulatú prosztata-megnagyobbodás és a prosztatarák ugyanolyan tüneteket mutathat, az Urorec kezelés megkezdése előtt kezelőorvosa kivizsgálja Önt, hogy nincs-e prosztatarákja.
Norwegian Bokmål: • Ettersom en godartet forstørrelse av prostata og prostatakreft kan ha samme symptomer, vil din lege undersøke deg med tanke på prostatakreft før behandlingen med Urorec startes.
Hungarian: • Az Urorec kezelés abnormális ejakulációhoz (csökken a nemi aktus során kibocsátott ondó mennyisége) vezethet, amely átmenetileg befolyásolhatja a férfiak termékenységét.
Norwegian Bokmål: • Behandlingen med Urorec kan føre til unormal ejakulasjon (redusert sædmengde under sex), og dette kan forbigående ha innvirkning på mannlig fruktbarhet.
Hungarian: A célkorcsoportban (n = 16, átlagéletkor: 55 ± 8 év) lévő egészséges férfiak részvételével, a szer 7 napon keresztül, napi egyszeri, 8 mg-os adag közvetlenül reggeli után, szájon át történő alkalmazásával a következő farmakokinetikai paramétereket kapták: Cmax 87 ± 51 ng/ml (SD), tmax 2,5 óra (tartomány: 1,0-3,0), AUC 433 ± 286 ng • óra/ml.
Norwegian Bokmål: Hos friske mannlige personer i målområdet for alder (n = 16, gjennomsnittsalder 55 ± 8 år) ble følgende farmakokinetiske parameter oppnådd etter oral administrering av 8 mg en gang om dagen umiddelbart etter frokost i 7 dager: Cmax 87 ± 51 ng/ml (SD), tmax 2,5 timer (område 1,0-3,0), AUC 433 ± 286 ng • h/ml.
Hungarian: Fontos, hogy tájékoztassa szemorvosát arról, ha Urorec-et szed vagy korábban szedett.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du umiddelbart informerer øyespesialisten om det dersom du bruker eller tidligere har brukt Urorec.
Hungarian: • vérnyomáscsökkentő gyógyszereket (különösem az alfa1-blokkolók közé tartozó gyógyszereket, mint például a prazozin vagy doxazozin), mivel lehetséges, hogy az Urorec szedése mellett ezen gyógyszerek hatása fokozódik.
Norwegian Bokmål: • legemidler som senker blodtrykket (særlig legemidler som kalles alfa1-blokkere, som for eksempel prazosin eller doxazosin), ettersom det kan være en mulig risiko for at effekten av disse legemidlene forsterkes når du bruker Urorec.
Hungarian: Česká republika Herbacos Recordati s.r.o.
Norwegian Bokmål: Herbacos Recordati s.r.o.
Hungarian: Österreich Haemo Pharma GmbH Tel: + 43 2689 31160
Norwegian Bokmål: Haemo Pharma GmbH Tel: + 43 2689 31160
Hungarian: • gombaellenes gyógyszereket (mint például ketokonazol vagy itrakonazol), a HIV-fertőzés/AIDS kezelésre alkalmazott gyógyszereket (mint például ritonavir), vagy szervátültetés után, a szervkilökődés megakadályozására alkalmazott gyógyszereket (mint például ciklosporin), mivel ezek a gyógyszerek növelhetik az Urorec vérszintjét.
Norwegian Bokmål: • soppdrepende legemidler (som for eksempel ketokonazol eller itrakonazol), legemidler som brukes mot HIV infeksjon/AIDS (som for eksempel ritonavir) eller legemidler som brukes etter transplantasjoner for å hindre avstøting av transplanterte organer (som for eksempel cyclosporin), fordi disse legemidlene kan øke konsentrasjonen av Urorec i blodet.
Hungarian: Ez a hatás az Urorec szedésének abbahagyásával megszűnik.
Norwegian Bokmål: Denne effekten gir seg igjen etter avsluttet inntak av Urorec.
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Urorec
Hungarian: Az Urorec 5, 10, 20, 30, 50, 90, 100 db kapszulát tartalmazó dobozok formájában kapható.
Norwegian Bokmål: Urorec finnes i pakninger med 5, 10, 20, 30, 50, 90, 100 kapsler.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint az Urorec vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől BPH esetén (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Urorec i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved BPH (se pkt.
Hungarian: Az Urorec szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Urorec.
Hungarian: • Ha korábban hirtelen felállást követően egyszer is elájult vagy megszédült, akkor kérjük, hogy erről tájékoztassa kezelőorvosát, mielőtt elkezdené szedni az Urorec-et.
Norwegian Bokmål: • Dersom du noen gang har besvimt eller følt deg svimmel når du har stått brått opp, må du informere din lege om dette før du bruker Urorec.
Hungarian: Az Urorec komplikációkat okozhat szürkehályog-műtét során (a szemlencse homályossága miatt végzett szemműtét, lásd „Figyelmeztetések és óvintézkedések" pontot).
Norwegian Bokmål: Urorec kan forårsake komplikasjoner under kataraktkirurgi (øyekirurgi på grunn av fordunkling av linsen, se pkt.
Hungarian: Ilyen célból az Urorec 4 mg kemény kapszula is kapható.
Norwegian Bokmål: Til dette finnes det Urorec 4 mg hard kapsel.
Hungarian: • merevedés zavar esetén a merevedés előidézésére vagy fenntartására alkalmazott gyógyszereket (mint például szildenafil vagy tadalafil), mivel az Urorec-kel történő egyidejű alkalmazás enyhe vérnyomáscsökkenéshez vezethet.
Norwegian Bokmål: • legemidler som brukes til behandling av problemer med å få eller holde ereksjon (som for eksempel sildenafil eller tadalafil), ettersom samtidig bruk med Urorec kan føre til en lett senking av blodtrykket.
Hungarian: Deutschland Recordati Pharma GmbH Tel: + 49 731 70470
Norwegian Bokmål: Recordati Pharma GmbH Tel: + 49 731 70470
Hungarian: Az Urorec szelektív a prosztatában, a húgyhólyagban és a húgycsőben található receptorokra.
Norwegian Bokmål: Urorec er selektiv for de reseptorene som finnes i prostata, urinblæren og urinrør.
Hungarian: Egy egyszeri dózisú vizsgálat során, az enyhétől (n = 8) a közepes fokig (n = 8) terjedő vesekárosodásban szenvedő betegek szilodoszinnal (nem kötött forma) történő expozíciójára vonatkozóan, a normális vesefunkcióval rendelkező önkéntesekhez (n = 8) képest, a Cmax-érték (1,6-szoros) és az AUC-érték (1,7-szeres) átlagos növekedését figyelték meg.
Norwegian Bokmål: I en enkeltdosestudie resulterte eksponering overfor silodosin (ubundet) hos personer med mildt (n = 8) og moderat nedsatt nyrefunksjon (n = 8) i en gjennomsnittlig økning av Cmax (1,6-ganger) og AUC (1,7-ganger) i forhold til personer med normal nyrefunksjon (n = 8).
Hungarian: Az Urorec nem a prosztatarák kezelésére való.
Norwegian Bokmål: Urorec behandler ikke prostatakreft.
Hungarian: Mit tartalmaz az Urorec
Norwegian Bokmål: Hva Urorec brukes mot
Hungarian: Az ajánlott adag napi egy Urorec 8 mg kapszula.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er en kapsel Urorec 8 mg daglig.
Hungarian: Az Urorec 4 mg sárga, opálos, kemény zselatin kapszula, 3-as méretű (körülbelül 15,9 x 5,8 mm).
Norwegian Bokmål: Urorec 4 mg er gule, opake, harde gelatinkapsler, størrelse 3 (ca. 15,9 x 5,8 mm).
Hungarian: United Kingdom Recordati Pharmaceuticals Ltd. Tel: + 44 1491 576336
Norwegian Bokmål: Recordati Pharmaceuticals Ltd. Tel: + 44 1491 576336
Hungarian: Az Urorec csökkentheti a hímivarsejtek számát, így átmenetileg befolyásolhatja a nemzőképességét.
Norwegian Bokmål: Urorec kan redusere spermtallet og kan dermed midlertidig påvirke evnen din til å gjøre en kvinne gravid.
Hungarian: Az Urorec 8 mg fehér, opálos, kemény zselatin kapszula, 0-s méretű (körülbelül 21,7 x 7,6 mm).
Norwegian Bokmål: Urorec 8 mg er hvite, opake, harde gelatinkapsler, størrelse 0 (ca. 21,7 x 7,6 mm).
Hungarian: Súlyos fokú vesekárosodásban szenvedő betegeknél az Urorec alkalmazása nem ajánlott.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke å administere Urorec til pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Hungarian: Két III. fázisú placebo-kontrollos, az Egyesült Államokban végzett és egy placebo- és aktív-kontrollos Európában végzett klinikai vizsgálat során, több mint 800 közepestől súlyos fokúig terjedő BPH-s tüneteket mutató (Nemzetközi prosztata tünetpontszám (International Prostate Symptom ScoreIPPS, kiindulási érték ≥ 13) beteg kapott napi egyszer 8 mg szilodoszint.
Norwegian Bokmål: Over 800 pasienter med moderate til alvorlige symptomer på BPH (International Prostate Symptom Score, IPSS, baselineverdi ≥ 13) fikk silodosin 8 mg en gang daglig i to fase III placebokontrollerte kliniske studier som ble gjennomført i USA, og i en placebokontrollert og aktivt kontrollert klinisk studie som ble gjennomført i Europa.
Hungarian: Urorec 4 mg és 8 mg kemény kapszula
Norwegian Bokmål: Urorec 4 mg og 8 mg kapsel, hard
Hungarian: Ez a hatás a szilodoszin kezelés abbahagyásával megszűnik (lásd 4.8 pont).
Norwegian Bokmål: Denne effekten gir seg etter seponering av silodosin (se pkt.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja az Urorec szedését
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Urorec
Hungarian: België/Belgique/Belgien Recordati Ireland Ltd.
Norwegian Bokmål: België/Belgique/Belgien
Hungarian: Ha az előírtnál több Urorec-et vett be
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Urorec
Hungarian: Hogyan kell az Urorec-et tárolni?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Urorec
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja naponta egy kapszula Urorec 8 mg, szájon át bevéve.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er en kapsel Urorec 8 mg per dag ved oral administrering.
Hungarian: Az Urorec-nak gyermekeknél a jóindulatú prosztata-megnagyobbodás (benignus prosztatahiperplázia - BPH) javallata esetén nincs releváns alkalmazása.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke Urorec i den pediatriske populasjonen ved indikasjonen benign prostatahyperplasi (BPH).
Hungarian: EU/1/18/1334/001
Norwegian Bokmål: EU/1/18/1334/001 Vaborem
Hungarian: 1 g / 1 g
Norwegian Bokmål: 1 g / 1 g Pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Hungarian: Vaborem
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk
Hungarian: (Kereskedelmi) név Hatáserősség Gyógyszerforma
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform
Hungarian: Az ilyen reakciók életveszélyesek lehetnek.
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner kan være livstruende.
Hungarian: 7-14 nap
Norwegian Bokmål: 7 til 14 dager
Hungarian: Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Norwegian Bokmål: Ukjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
Hungarian: Vulvovaginalis candidiasis Oralis candidiasis
Norwegian Bokmål: Vulvovaginal candidiasis Oral candidiasis
Hungarian: A végleges mennyiség körülbelül 21,3 ml.
Norwegian Bokmål: Endelig volum er omtrent 21,3 ml.
Hungarian: Kevesebb mint 10
Norwegian Bokmål: Under 10
Hungarian: Stevens-Johnsonszindróma
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnsons syndrom
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2018. november 20
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 20. november 2018
Hungarian: Az antibakteriális szerek megfelelő alkalmazására vonatkozó hivatalos ajánlásokat figyelembe kell venni.
Norwegian Bokmål: Det skal tas hensyn til offisielle retningslinjer for korrekt bruk av antibakterielle midler.
Hungarian: Minimális gátló koncentrációk (mg/l) Érzékeny
Norwegian Bokmål: Minste hemmende konsentrasjoner (mg/l) Følsom
Hungarian: Kezelőorvosa eldönti hány napig kell Önt kezelni, a fertőzés típusától függően.
Norwegian Bokmål: Legen din avgjør hvor mange dagers behandling som er nødvendig, avhengig av type infeksjon.
Hungarian: A minimális gátló koncentráció (MIC) az Antimikrobiális Érzékenység Tesztelése Európai Bizottság (EUCAST, European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) által megállapított határértékei a következők:
Norwegian Bokmål: Brytningspunkter for minste hemmende konsentrasjon (MIC) fastsatt av European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) er som følger:
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: szisztémás antibakteriális szerek, karbapenemek, ATC-kód: J01DH52
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: antibakterielle midler til systemisk bruk, karbapenemer, ATC-kode: J01DH52
Hungarian: • Alacsony vérnyomás
Norwegian Bokmål: Lavt blodtrykk
Hungarian: • Duzzadt, vörös és irritált vénák
Norwegian Bokmål: Hovenhet og røde og irriterte blodårer
Hungarian: A meropenem nagyrészt változatlan formában ürül.
Norwegian Bokmål: Meropenem utskilles for det meste uendret.
Hungarian: • Olyan dolgok látása, hallása vagy észlelése, amelyek nincsenek ott
Norwegian Bokmål: Hallusinasjoner (ser, hører eller oppfatter ting som ikke er der) Svimmelhet
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból a készítményt azonnal fel kell használni feloldást és hígítást követően.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør legemidlet brukes umiddelbart etter rekonstituering og fortynning.
Hungarian: Segítségével a meropenem elpusztít olyan baktériumokat is, amelyeket önmagában nem képes elpusztítani.
Norwegian Bokmål: Det hjelper meropenem å ta livet av bakterier som det ikke klarer å drepe alene.
Hungarian: A Vaborem kémiailag nem kompatibilis a glükóztartalmú oldatokkal.
Norwegian Bokmål: Vaborem er ikke kjemisk kompatibel med oppløsninger som inneholder glukose.
Hungarian: Bár a Vaborem bizonyos baktériumokat képes leküzdeni, fennáll a lehetőség, hogy a kezelés alatt vagy után más mikroorganizmus okozta egyéb fertőzés alakul ki Önnél.
Norwegian Bokmål: Selv om Vaborem kan bekjempe visse bakterier, er det en mulighet for at du kan få en annen infeksjon forårsaket av en annen organisme under eller etter behandlingen.
Hungarian: • Peptostreptococcus fajok (ideértve a P. micros, P anaerobius, P. magnus fajokat is)
Norwegian Bokmål: • Peptostreptococcus-arter (inkludert P. micros, P. anaerobius, P. magnus)
Hungarian: Álmatlanság Hallucináció
Norwegian Bokmål: Søvnløshet Hallusinasjon
Hungarian: Ezt a Clostridium difficile elnevezésű baktérium okozhatja.
Norwegian Bokmål: Det kan skyldes bakterien Clostridium difficile.
Hungarian: • A nyelv, az arc, az ajkak vagy a torok duzzanata
Norwegian Bokmål: Hovenhet i tunge, ansikt, lepper eller hals
Hungarian: • olyan baktériumok okozta fertőzések, amelyeket más antibiotikumok nem tudnak elpusztítani
Norwegian Bokmål: • som er forårsaket av bakterier som andre antibiotika ikke klarer å drepe
Hungarian: Antibakteriális aktivitás más antibakteriális szerekkel történő kombináció esetén
Norwegian Bokmål: Antibakteriell aktivitet sammen med andre antibakterielle midler
Hungarian: A Vaborem alkalmazása elővigyázatosságból kerülendő a terhesség alatt.
Norwegian Bokmål: Som forholdsregel bør bruk av Vaborem unngås under svangerskap.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/18/1334/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/18/1334/001
Hungarian: A beadott adag mintegy 25%-a az inaktív nyitott gyűrűs formában ürül.
Norwegian Bokmål: Omtrent 25 % av administrert dose elimineres som inaktiv åpen ringform.
Hungarian: Emiatt óvatosan kell eljárni gépjárművezetés és gépek kezelése esetén.
Norwegian Bokmål: Derfor bør en utvise forsiktighet under bilkjøring eller bruk av maskiner.
Hungarian: Nem ismert, hogy az esetleges interakció emelkedett vagy csökkent plazmakoncentrációt eredményezne-e, és ezért a betegeknél egyaránt monitorozni kell a toxicitás jeleit, valamint a szűk terápiás indexű gyógyszer hatástalanságát.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om en potensiell interaksjon ville føre til økte eller reduserte plasmakonsentrasjoner, og derfor bør pasientene overvåkes for både tegn på toksisitet og manglende effekt av legemidlet med smal terapeutisk indeks.
Hungarian: • a vérben lévő fertőzés, amely a fent említett fertőzések bármelyikéhez társulhat
Norwegian Bokmål: • i blodet, som er forbundet med enhver av de andre infeksjonene ovenfor
Hungarian: A Vaborem felnőtteknél alkalmazható a következő szerveket érintő, bizonyos súlyos bakteriális fertőzések kezelésére:
Norwegian Bokmål: Vaborem brukes til voksne for å behandle visse alvorlige bakterieinfeksjoner:
Hungarian: Ha veseproblémái vannak előfordulhat, hogy kezelőorvosa csökkenti az Ön adagját.
Norwegian Bokmål: Dersom du har nyreproblemer, kan legen redusere dosen din.
Hungarian: (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Hungarian: A kockázat eltérő lehet a fennálló fertőzés, a kor és a beteg általános állapota függvényében, ezért nehéz megállapítani, hogy az antibakteriális szer mennyiben járul hozzá a Nemzetközi Normalizált Ráta (INR - International Normalised Ratio) emelkedéséhez.
Norwegian Bokmål: Risikoen kan variere med underliggende infeksjon, alder og pasientens generelle status, slik at det antibakterielle midlets bidrag til å øke internasjonalt normalisert ratio (INR) er vanskelig å vurdere.
Hungarian: S. Nicolo' a Tordino) 64100 Teramo (TE) Olaszország
Norwegian Bokmål: Nucleo Industriale S. Atto (loc. S. Nicolo' a Tordino) 64100 Teramo (TE) Italia
Hungarian: 1 A Cockcroft-Gault képlet alapján kiszámolva 2 A kezelés legfeljebb 14 napig folytatható
Norwegian Bokmål: 1 Som beregnet ved hjelp av Cockcroft-Gaults formel 2 Behandlingen kan fortsette i opptil 14 dager
Hungarian: A meropenem/vaborbaktám alkalmazása következtében felszaporodhatnak egyes nem érzékeny mikroorganizmusok, ami a kezelés megszakítását vagy egyéb megfelelő intézkedéseket tesz szükségessé.
Norwegian Bokmål: Bruk av meropenem/vaborbaktam kan føre til vekst av ikke-følsomme organismer, noe som kan kreve at behandlingen avbrytes eller andre egnede tiltak.
Hungarian: In vitro vizsgálatokban kimutatták, hogy nem jön létre antagonizmus a meropenem/vaborbaktám és a levofloxacin, a tigeciklin, a polimixin, az amikacin, a vankomicin, az azitromicin, a daptomicin, illetve a linezolid között.
Norwegian Bokmål: Studier in vitro viste ingen antagonisme mellom meropenem/vaborbaktam og levofloksacin, tigesyklin, polymyksin, amikacin, vankomycin, azitromycin, daptomycin eller linezolid.
Hungarian: A meropenem az OAT1 és OAT3 szubsztrátja, ezért a probenecid az aktív tubuláris szekréció során kompetitív a meropenemmel, és így gátolja a meropenem kiválasztását a vesében.
Norwegian Bokmål: Meropenem er et substrat av OAT1 og OAT3, og derfor konkurrerer probenecid med meropenem for aktiv tubulær sekresjon, slik at nyrenes utskilling av meropenem hemmes.
Hungarian: Nem ismert, hogy az önmagában alkalmazott meropenem kölcsönhatásba lépne az aktív transzport rendszerekkel.
Norwegian Bokmål: Meropenem alene er ikke påvist å interagere med aktive transportsystemer.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) https://www.ema.europa.eu.
Hungarian: Kezelőorvosa szorosan ellenőrzi Önnél az esetleges új fertőzés kialakulását, és szükség esetén másik kezelést alkalmaz.
Norwegian Bokmål: Legen din overvåker deg nøye for nye infeksjoner og gir deg en annen behandling om nødvendig.
Hungarian: Anaerob mikroorganizmusok:
Norwegian Bokmål: Anaerobe mikroorganismer:
Hungarian: • volt már súlyos hasmenése antibiotikumkezelés alatt vagy után.
Norwegian Bokmål: • du noen gang har fått kraftig diaré under eller etter antibiotikabehandling
Hungarian: Harmadik fázisú vizsgálatokból, 322 betegtől származó összesített adatok alapján a Vaborem-mel kapcsolatban leggyakrabban előforduló mellékhatások a fejfájás (8,1%), a hasmenés (4,7%), az infúzió beadásának helyén jelentkező phlebitis (2,2%) és a hányinger (2,2%) voltak.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene som oppsto hos de 322 pasientene fra de samlede fase 3-studiene, var hodepine (8,1 %), diaré (4,7 %), flebitt på infusjonsstedet (2,2 %) og kvalme (2,2 %).
Hungarian: Számos baktériumtípust képes elpusztítani azáltal, hogy megakadályozza a baktériumsejteket körülvevő védőburkok kialakulását.
Norwegian Bokmål: Det kan ta livet av mange typer bakterier ved å forhindre dem fra å bygge beskyttelsesvegger rundt cellene sine.
Hungarian: Nátrium-karbonát
Norwegian Bokmål: Natriumkarbonat
Hungarian: Mivel az anyatejjel táplált csecsemőre nézve a kockázatot nem lehet kizárni, a szoptatást fel kell függeszteni a kezelés elkezdése előtt.
Norwegian Bokmål: Fordi risiko for nyfødte/spedbarn ikke kan utelukkes, må amming opphøre før behandlingen igangsettes.
Hungarian: Súlyos mellékhatásokat két betegnél (0,6%) tapasztaltak: egy infúzióval kapcsolatos reakciót, illetve a vér alkalikus-foszfatázszintjének emelkedését.
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger ble observert hos to pasienter (0,6 %), henholdsvis én infusjonsrelatert reaksjon og ett tilfelle av økt alkalisk fosfatase i blodet.
Hungarian: Bármely más, karbapenem típusú antibakteriális szerrel szembeni túlérzékenység.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor enhver type karbapenem-antibiotika.
Hungarian: A klinikai adatokat korlátai
Norwegian Bokmål: Begrensning av kliniske data
Hungarian: • tüdő (tüdőgyulladás)
Norwegian Bokmål: • i lungene (lungebetennelse)
Hungarian: A probenecid és Vaborem egyidejű alkalmazása nem javasolt, mivel ez a meropenem plazmakoncentrációjának növekedéséhez vezethet.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av probenecid og Vaborem anbefales ikke, da det kan føre til økte plasmakonsentrasjoner av meropenem.
Hungarian: Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi:
Norwegian Bokmål: Det er særlig viktig at du informerer legen din hvis du bruker noen av følgende legemidler:
Hungarian: A vaborbaktám mintegy 75-95%-a változatlan formában választódik ki a vizeletben 24-48 óra alatt.
Norwegian Bokmål: Omtrent 75 til 95 % av vaborbaktam utskilles uendret i urinen gjennom en periode på 24-48 timer.
Hungarian: Ezért a Vaborem alkalmazása előtt abba kell hagynia a szoptatást.
Norwegian Bokmål: Derfor må du slutte å amme før du får Vaborem.
Hungarian: A szűk terápiás indexű CYP2D6-szubsztrátként működő szereket (pl. dextrometorfánt, dezipramint, venlafaxint és metoprololt) szedő betegeknél monitorozni kell a toxicitás jeleit.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tar CYP2D6-substrater med smal terapeutisk indeks (f.eks. dekstrometorfan, desipramin, venlafaksin og metoprolol) bør overvåkes for tegn på toksisitet.
Hungarian: • Szokatlan érzés a mellkasban
Norwegian Bokmål: Unormal følelse i brystet