FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det betyder, at Pioglitazone Actavis er identisk med et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Actos.
Latvian: Tas nozīmē, ka Pioglitazone Actavis ir līdzīgas "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Actos.
Danish: Udvalget anbefalede, at Pioglitazone Actavis godkendes til anvendelse i EU.
Latvian: Komiteja ieteica Pioglitazone Actavis apstiprināt lietošanai ES.
Danish: Pioglitazone Actavis er et "generisk lægemiddel".
Latvian: Pioglitazone Actavis ir "ģenēriskas zāles".
Danish: Det aktive stof i Pioglitazone Actavis, pioglitazon, gør cellerne (fedt, muskel og lever) mere følsomme over for insulin, hvilket betyder, at kroppen bedre udnytter den insulin, den selv danner.
Latvian: Pioglitazone Actavis aktīvā viela pioglitazons padara šūnas (taukaudus, muskuļaudus un aknu šūnas) jutīgākas pret insulīnu, līdz ar to ļaujot organismam labāk izmantot paša radīto insulīnu.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Pioglitazone Actavis?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Pioglitazone Actavis lietošanu?
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Pioglitazone Actavis den 15. marts 2012.
Latvian: Eiropas Komisija 2012. gada 15. martā izsniedza Pioglitazone Actavis reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Pioglitazone Actavis er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Actos.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Pioglitazone Actavis ir pierādīta ar Actossalīdzināma kvalitāte un bioekvivalence.
Danish: Pioglitazone Actavis udleveres kun efter recept.
Latvian: Pioglitazone Actavis var iegādāties tikai pret recepti.
Danish: Pioglitazone Actavis indeholder det aktive stof pioglitazon.
Latvian: Pioglitazone Actavis satur aktīvo vielu pioglitazonu.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Pioglitazone Actavis.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā ir ietverti arī ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Pioglitazone Actavis lietošanu.
Danish: Andre oplysninger om Pioglitazone Actavis
Latvian: Cita informācija par Pioglitazone Actavis
Danish: Pioglitazone Actavis
Latvian: Pioglitazone Actavis pioglitazons
Danish: Hvorfor blev Pioglitazone Actavis godkendt?
Latvian: Kāpēc Pioglitazone Actavis tika apstiprinātas?
Danish: Materialet skal redegøre for den mulige risiko for hjertesvigt og blærekræft ved lægemidler, der indeholder pioglitazon, kriterier for udvælgelse af patienterne og behovet for regelmæssig gennemgang og indstilling af behandlingen, hvis patienten ikke længere har gavn af den.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Pioglitazone Actavis, nodrošinās izglītojošus materiālus ārstiem, kuri izraksta šīs zāles, ietverot tajos iespējamu sirds mazspējas un urīnpūšļa vēža attīstības risku, kas var rasties pioglitazonu saturošas terapijas dēļ, pacientu atlases kritērijus un nepieciešamību veikt regulāras pārbaudes attiecībā uz terapijas iedarbīgumu, lai būtu iespējams to savlaicīgi pārtraukt gadījumā, ja pacienti vairs negūst labumu.
Danish: Da Pioglitazone Actavis er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne hos patienter været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Actos.
Latvian: Tā kā Pioglitazone Actavis ir ģenēriskas zāles, pētījumos ar pacientiem veica tikai testus, lai pierādītu, ka šīs zāles un atsauces zāles Actos ir bioekvivalentas.
Danish: Da Pioglitazone Actavis er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Latvian: Tā kā Pioglitazone Actavis ir ģenēriskas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Danish: • i kombination med metformin til patienter, som ikke er tilfredsstillende reguleret med metformin alene, eller sammen med et sulfonylurinstof (en anden type lægemiddel mod diabetes), når metformin ikke er egnet til patienter, som ikke er tilfredsstillende reguleret med et sulfonylurinstof alene
Latvian: • kombinācijā ar metformīnu, ārstējot pacientus, kuru stāvokli nevar pietiekami kontrolēt tikai ar metformīnu, vai arī kopā ar sulfonilurīnvielu (citām zālēm pret diabētu), ja metformīns nav piemērots pacientiem, kuru stāvokli nevar pietiekami kontrolēt tikai ar sulfonilurīnvielu;
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Pioglitazone Actavis, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Pioglitazone Actavis atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Pioglitazone Actavis bør anvendes.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Pioglitazone Actavis lietošanu.
Danish: Hvad er Pioglitazone Actavis, og hvad anvendes det til?
Latvian: Kas ir Pioglitazone Actavis un kāpēc tās lieto?
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Pioglitazone Actavis, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Pioglitazone Actavis lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Pioglitazone Actavis?
Latvian: Kāda ir Pioglitazone Actavis ieguvumu un riska attiecība?
Danish: Hvordan anvendes Pioglitazone Actavis?
Latvian: Kā lieto Pioglitazone Actavis?
Danish: Hvordan virker Pioglitazone Actavis?
Latvian: Kā Pioglitazone Actavis darbojas?
Danish: Styrke Lægemiddel -form
Latvian: Nosaukums Stiprums Zāļu forma Ievadīšanas veids Iepakojums
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret { MM/ÅÅÅÅ }
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {MM/GGGG}
Danish: Når du har taget Pioglitazone Krka i 3-6 måneder, vil din læge undersøge, om medicinen virker.
Latvian: Uzsākot lietot Pioglitazone Krka, pēc 3 - 6 mēnešiem Jūsu ārsts pārbaudīs, vai tas iedarbojas.
Danish: Pioglitazone Krka hjælper med at kontrollere sukkerniveauet i dit blod, hvis du har type 2-diabetes, ved at hjælpe din krop til bedre at udnytte den insulin, kroppen producerer.
Latvian: Pioglitazone Krka palīdz kontrolēt glikozes līmeni asinīs, ja Jums ir 2. tipa cukura diabēts, palīdzot organismam labāk izmantot paša izstrādāto insulīnu.
Danish: Pioglitazon kan forårsage væskeretention, hvilket kan forværre eller forårsage hjerteinsufficiens.
Latvian: Pioglitazone Krka var izraisīt šķidruma aizturi, kas var pasliktināt vai pāātrināt sirds mazspēju.
Danish: Patienterne skal være opmærksomme på risikoen for graviditet, og hvis en patient ønsker at blive gravid, eller hvis graviditet forekommer, bør behandlingen seponeres (se pkt.
Latvian: Pacientēm jāapzinās grūtniecības rašanās iespējamība un, ja paciente vēlas grūtniecību vai tā iestājas, ārstēšana jāpārtrauc (skatīt 4.6 apakšpunktu).
Danish: Forekomsten af ødemer, vægtøgning og hjertesvigt var dog øget.
Latvian: Taču palielinājās tūskas, svara pieauguma un sirds mazspējas gadījumu skaits.
Danish: Hvis du tager Pioglitazone Krka sammen med anden diabetesmedicin, er der en større risiko for, at dit blodsukker falder til under det normale niveau (hypoglykæmi).
Latvian: Ja Jūs lietojat Pioglitazone Krka kopā ar citām diabēta ārstēšanai paredzētām zālēm, pastāv lielāka iespējamība, ka cukurs Jūsu asinīs var pazemināties zem normālā līmeņa (hipoglikēmija).
Danish: Øre og labyrint vertigo ikke almindelig
Latvian: Ausu un labirinta bojājumi vertigo
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Latvian: Iepakojuma saturs un sīkāka informācija
Danish: Før du begynder at tage Pioglitazone Krka, vil du få taget en blodprøve til kontrol af leverfunktionen.
Latvian: Pirms uzsākt Pioglitazone Krka lietošanu, Jums būs jānodod asins analīze, lai pārbaudītu aknu funkciju.
Danish: Det er medicin mod sukkersyge og anvendes til behandling af type 2-diabetes mellitus (ikke-insulinkrævende sukkersyge), når metformin ikke er egnet eller ikke har haft tilstrækkelig virkning.
Latvian: Tās ir pretdiabēta zāles, ko lieto 2. tipa (insulīnneatkarīgā) cukura diabēta ārstēšanai gadījumos, kad metformīns nav piemērots vai tā iedarbība nav bijusi pietiekama.
Danish: Dosisjustering af pioglitazon inden for det anbefalede område eller ændringer i diabetesbehandlingen bør overvejes (se pkt.
Latvian: Jāapsver pioglitazona devas pielāgošana ieteicamo devu robežās vai izmaiņas diabēta terapijā (skatīt
Danish: Pioglitazone Krka indeholder pioglitazon.
Latvian: Pioglitazone Krka satur pioglitazonu.
Danish: Pioglitazon bør derfor ikke indgives til ammende kvinder.
Latvian: Tādēļ pioglitazonu nedrīkst lietot sievietei ar krūti barošanas laikā.
Danish: Ved behandling af patienter, der har mindst én risikofaktor for udvikling af hjerteinsufficiens (f.eks. tidligere hjerteinfarkt, symptomgivende koronarateriesygdom eller ældre patienter), bør lægen starte med den laveste dosis, som derefter øges gradvist.
Latvian: Ārstējot pacientus, kuriem ir vismaz viens hroniskas sirds mazspējas attīstības risks (piem., miokarda infarkts vai simptomātiska koronāro artēriju slimība anamnēzē, vai gados vecāki pacienti), ārstam jāsāk ārstēšana ar viszemāko devu un tā jāpalielina pakāpeniski.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel findes på Det europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu
Danish: Dette førte dog ikke til en forøget dødelighed i forsøget.
Latvian: Tomēr mirstība šajā pētījumā nepalielinājās.
Danish: - hvis du lider af en særlig diabetisk øjenlidelse, som hedder makulaødem (væskeansamling i det bagerste af øjet).
Latvian: - Ja Jums ir īpaša diabētiska acu slimība, kuras nosaukumus ir makulas tūska (acs aizmugurējās daļas pietūkums).
Danish: Hvis du holder op med at tage Pioglitazone Krka tabletter, kan dit blodsukker stige.
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot Pioglitazone Krka, cukura līmenis Jūsu asinīs var paaugstināties.
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Latvian: Visi iepakojuma lielumi tirgūivar nebūt pieejami.
Danish: Pioglitazone Krka kan anvendes alene til patienter, som ikke er i stand til at tage metformin, og hos hvem diæt og motion ikke har været i stand til at kontrollere blodsukkeret, eller det kan anvendes som supplement til andre lægemidler (såsom sulfonylurinstof eller insulin), hvis disse ikke har været i stand til at kontrollere blodsukkeret tilstrækkeligt.
Latvian: Pioglitazone Krka var lietot vienu pašu pacientiem, kuri nevar lietot metformīnu, un kuriem ārstēšana ar diētu un fiziskiem vingrinājumiem nav bijusi pietiekama, lai kontrolētu cukura līmeni asinīs, vai arī to var pievienot citiem līdzekļiem (tādiem kā sulfonilurīnvielas atvasinājums vai insulīns), kuri nav nodrošinājuši pietiekamu cukura līmeņa kontroli asinīs.
Danish: Synsforstyrrelser på grund af hævelse (eller væske) bagest i øjet (hyppigheden er ukendt) er ligeledes blevet indberettet hos patienter, der tager Pioglitazone Krka.
Latvian: Redzes miglošanās tūskas (vai šķidruma uzkrāšanās) dēļ acs dibenā (biežums nav zināms) arī tiek novērota pacientiem, kuri lieto Pioglitazone Krka.
Danish: Der er rapporteret om allergiske reaktioner (hyppighed ikke kendt) hos patienter, der tager Pioglitazone Krka.
Latvian: Ziņots par alerģiskām reakcijām (biežums nav zināms) pacientiem, kuri lieto Pioglitazone Krka.
Danish: I dyreforsøg dyr fandt man ingen effekt på kopulation, befrugtning eller fertilitetsindeks.
Latvian: Dzīvnieku fertilitātes pētījumos netika novērota ietekme uz pārošanos, apaugļošanos vai fertilitātes rādītājiem.
Danish: Der er set et øget antal knoglebrud hos kvinder, der tog pioglitazon (men ikke hos mænd).
Latvian: Lietojot pioglitazonu, sievietēm (bet ne vīriešiem) tika novērots lielāks kaulu lūzumu skaits.
Danish: Andre bivirkninger, der er forekommet hos nogle patienter, når de har taget Pioglitazone Krka sammen med anden medicin mod diabetes:
Latvian: Citas blakusparādības, kas tika novērotas dažiem pacientiem, lietojot Pioglitazone Krka vienlaicīgi ar citām pretdiabēta zālēm:
Danish: Hyppighederne er defineret som: meget almindelig (≥1/10); - almindelig (≥1/100 til <1/10); - ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); - sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); - meget sjælden (<1/10.000); - ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Latvian: Sastopamība noteikta šādi: - ļoti bieži (≥ 1/10); - bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); - retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100); - reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000); - ļoti reti (< 1/10 000); - nav zināmi (nav iespējams noteikt, balstoties uz pieejamās informācijas).
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 88,83 mg lactose (se pkt.
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: Katra tablete satur 88,83 mg laktozes (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 176,46 mg lactose (se pkt.
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: Katra tablete satur 176,46 mg laktozes (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Danish: - hvis du har leversygdom.
Latvian: - Ja Jums ir aknu slimība.
Danish: Brug af Pioglitazone Krka sammen med mad og drikke Du kan tage dine tabletter i forbindelse med et måltid, men det er ikke nødvendigt.
Latvian: Pioglitazone Krka kopā ar uzturu un dzērienu Tabletes varat lietot kopā ar ēdienu vai arī tukšā dūšā.
Danish: Når Pioglitazone Krka tages sammen med andre lægemidler, der anvendes til behandling af sukkersyge (f.eks. insulin, chlorpropamid, glibenclamid, gliclazid, tolbutamid), vil din læge give dig besked på, om du skal tage en mindre dosis af lægemidlerne.
Latvian: Pioglitazone Krka lietojot kombinācijā ar citām zālēm, ko izmanto cukura diabēta ārstēšanai (piemēram, insulīnu, hlorpropamīdu, glibenklamīdu, gliklazīdu, tolbutamīdu), ārsts pateiks, vai Jums jālieto mazāka šo zāļu deva.
Danish: Kombinationsbehandling med sulfonylurea med metformin og sulfonylurea med insulin
Latvian: Kombinācija ar metformīnu ar sulfourīnvielu ar metformīnu un sulfourīnvielu ar insulīnu
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Pioglitazone Krka
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Pioglitazone Krka lietošanas
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos patienter med nedsat nyrefunktion (kreatininclearance > 4 ml/min) (se pkt.
Latvian: Pacientiem ar pavājinātu nieru darbību (kreatinīna klīrenss > 4 ml/ min) devas pielāgošana nav nepieciešama (skatīt 5.2 apakšpunktu).
Danish: Patienter, der fik pioglitazon, havde en gennemsnitlig reduktion i HbA1c på 0,45% sammenlignet med de patienter, der fortsatte med insulin alene, samtidig sås en reduktion af insulindosis hos de pioglitazinbehandlede.
Latvian: Pacientiem, kuri saņēma pioglitazonu, HbA1c samazinājās vidēji par 0,45%, salīdzinot ar tiem pacientiem, kuri turpināja saņemt insulīnu vienu pašu, kā arī samazinājās insulīna deva ar pioglitazonu ārstēto pacientu grupā.
Danish: Pioglitazone Krka-tabletter indeholder lactosemonohydrat og bør derfor ikke anvendes til patienter med arvelig fructoseintolerans, galactoseintolerans, en særlig form af arvelig lactasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glucose/galactosemalabsorption.
Latvian: Pioglitazone Krka tabletes satur laktozes monohidrātu, un tāpēc tās nedrīkst lietot pacienti ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, Lapp laktāzes deficītu vai glikozes - galaktozes malabsorbciju.
Danish: I lyset af de potentielle risici ved længerevarende behandling bør den ordinerende læge ved efterfølgende rutinemæssige kontroller bekræfte den kliniske fordel ved pioglitazon (se pkt.
Latvian: Ņemot vērā ilgstošas terapijas iespējamo risku, zāļu parakstītājiem turpmākās regulārās pacientu pārbaudēs jāpārliecinās, ka pioglitazona terapijas guvums joprojām ir saglabāts (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Danish: Nøje monitorering af den glykæmiske regulering bør overvejes (se pkt.
Latvian: Uzmanīgi jāseko glikēmijas kontrolei (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Danish: Lægen bør starte behandlingen med den laveste dosis og øge dosis gradvist, særligt når pioglitazon anvendes i kombination med insulin (se pkt.
Latvian: Ārstēšana jāuzsāk ar zemāko pieejamo devu un deva jāpalielina pakāpeniski, īpaši, ja pioglitazonu lieto kombinācijā ar insulīnu (skatīt 4.4 apakšpunktu Šķidruma aizture un sirds mazspēja).
Danish: Undersøgelser øget vægt almindelig almindelig almindelig almindelig almindelig forhøjet kreatinphosphokinase almindelig forhøjet laktatdehydrogenase ikke almindelig forhøjet alaninaminotransferase ikke kendt ikke kendt ikke kendt ikke kendt ikke kendt
Latvian: Izmeklējumi ķermeņa masas palielināšanās paaugstināts kreatīnfosfokināzes līmenis asinīs paaugstināts laktātdehidrogenāzes līmenis paaugstināts alanīnaminotransferāzes līmenis nav zināmi nav zināmi nav zināmi nav zināmi nav zināmi
Danish: Tag Pioglitazone Krka dagligt som foreskrevet.
Latvian: Lietojiet Pioglitazone Krka tabletes katru dienu, kā norādīts.
Danish: Der kan være større sandsynlighed for at du bliver gravid, fordi du kan få ægløsning igen, når du tager Pioglitazone Krka.
Latvian: Pastāv palielināta grūtniecības iestāšanās iespējamība, jo Pioglitazone Krka lietošanas laikā Jums var atkārtoties ovulācija.
Danish: Øjne synsforstyrrelser almindelig almindelig ikke almindelig makulaødem ikke kendt ikke kendt ikke kendt ikke kendt ikke kendt
Latvian: Acu bojājumi redzes traucējumi makulas tūska nav zināmi nav zināmi nav zināmi nav zināmi nav zināmi
Danish: Hjertesvigt har været almindeligt forekommende (kan påvirke op til 1 ud af 10 personer) hos patienter, der tager Pioglitazone Krka i kombination med insulin.
Latvian: Sirds mazspēja bieži (var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem) tiek novērota pacientiem, kuri lieto Pioglitazone Krka kombinācijā ar insulīnu.
Danish: som monoterapi: - hos voksne patienter (specielt overvægtige patienter), der er utilstrækkeligt reguleret via diæt og motion, og for hvem metformin ikke er velegnet på grund af kontraindikationer eller intolerans.
Latvian: kā monoterapija - pieaugušiem pacientiem (īpaši pacientiem ar lieku ķermeņa masu), kuriem pietiekamu kompensāciju nevar sasniegt ar diētu un fizisko slodzi un kuriem metformīna lietošana nav piemērota kontrindikāciju vai nepanesamības dēļ;
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 264,68 mg lactose (se pkt.
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: Katra tablete satur 264,68 mg laktozes (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Danish: Pioglitazone Krka indeholder: - Aktivt stof: pioglitazon.
Latvian: Ko Pioglitazone Krka satur - Aktīvā viela ir pioglitazons.
Danish: Du vil få kontrolleret blodsukkeret og det kan være, at du skal have ændret din dosis af Pioglitazone Krka.
Latvian: Tiks pārbaudīts cukura līmenis Jūsu asinīs, un Jūsu Pioglitazone Krka devu iespējams vajadzēs mainīt.
Danish: - Pioglitazon er også indiceret til kombinationsbehandling med insulin hos voksne patienter med type 2-diabetes mellitus, der har utilstrækkelig glykæmisk kontrol med insulin, og for hvem metformin er uhensigtsmæssig på grund af kontraindikationer eller intolerans (se pkt.
Latvian: - Pioglitazons ir indicēts arī kombinācijā ar insulīnu pieaugušiem 2. tipa cukura diabēta pacientiem ar nepietiekamu glikēmijas kontroli, kuri lieto insulīnu, un kuri nevar lietot metformīnu kontrindikāciju vai nepanesības dēļ (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Danish: Nogle patienter, som har haft type 2-diabetes i mange år og samtidig har hjertesygdom, eller som har haft et slagtilfælde, har udviklet hjertesvigt, når de blev behandlet med Pioglitazone Krka og insulin samtidig.
Latvian: Dažiem pacientiem ar ilgstošu 2. tipa cukura diabētu un sirds slimību vai insultu anamnēzē, kuri tika ārstēti ar Pioglitazone Krka un insulīnu, tika novērota sirds mazspēja.
Danish: Der har været sjældne rapporter vedrørende hepatocellulær funktionssvigt under post-marketing undersøgelser (se pkt.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā saņemti reti ziņojumi par hepatocellulāru disfunkciju (skatīt 4.8 apakšpunktu).
Danish: - overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt 6.1 - hjerteinsufficiens eller hjerteinsufficiens i anamnesen (NYHA-klasse I til IV) - nedsat leverfunktion - diabetisk ketoacidose - blærecancer i anamnesen - ikke udredt makroskopisk hæmaturi
Latvian: - paaugstinātu jutību pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1 apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām, - sirds mazspēju (arī anamnēzē) (NYHA 1. - 4. pakāpe), - aknu darbības traucējumiem, - diabētisko ketoacidozi, - urīnpūšļa vēzi vai urīnpūšļa vēzi anamnēzē, - neprecizētu makroskopisku hematūriju.
Danish: Kontakt hurtigst muligt din læge, hvis du oplever nogle af disse bivirkninger, særligt hvis du er over 65 år.
Latvian: Ja Jūs konstatējat kādu no šiem simptomiem, nekavējoties meklējiet medicīnisku palīdzību - īpaši, ja esat vecāks/a par 65 gadiem.
Danish: I kliniske forsøg med pioglitazon var hyppigheden af et forhøjet ALAT, som var større end tre gange den øvre normalgrænse, den samme som med placebo, men mindre end det observerede i sammenligningsgrupperne med metformin og sulfonylurinstof.
Latvian: Ar pioglitazonu veiktos klīniskajos pētījumos AlAT paaugstināšanās, vairāk nekā trīs reizes pārsniedzot augšējo normas robežu, tika novērota tikpat bieži kā placebo grupā, bet retāk nekā metformīna vai sulfonilurīnvielas atvasinājuma salīdzinājuma grupās.
Danish: Knoglebrud har været almindeligt forekommende (kan påvirke op til 1 ud af 10 personer) hos kvinder, der tager Pioglitazone Krka.
Latvian: Kaulu lūzumi bieži (var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem) ir novēroti sievietēm, kuras lieto Pioglitazone Krka.
Danish: Samtidig inddgivelse af pioglitazon og sulfonylurinstoffer synes ikke at påvirke sulfonylurinstoffers farmakokinetik.
Latvian: Pioglitazona lietošana vienlaikus ar sulfonilurīnvielas preparātiem neietekmē sulfonilurīnvielas atvasinājumu farmakokinētiku un farmakodinamiku.
Danish: Tag ikke Pioglitazone Krka - hvis du er allergisk over for pioglitazon eller et af de øvrige indholdsstoffer i Pioglitazone Krka.
Latvian: Nelietojiet Pioglitazone Krka šādos gadījumos - Ja Jums ir alerģija pret pioglitazonu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Danish: Lokale væskeansamlinger (ødemer) har ligeledes været meget almindeligt forekommende hos patienter, der tager Pioglitazone Krka i kombination med insulin.
Latvian: Lokalizēta tūska ļoti bieži ir novērojama pacientiem, kuri lieto Pioglitazone Krka kombinācijā ar insulīnu.
Danish: som oral behandling med to præparater, sammen med - et sulfonylurinstof hos voksne patienter med utilstrækkelig glykæmisk kontrol ved monoterapi med sulfonylurinstof på trods af maksimalt tolereret sulfonylurinstofdosis; dog kun hos patienter, der udviser intolerans over for metformin, eller for hvem metformin er kontraindiceret
Latvian: kā divkārša perorāla terapija kombinācijā ar - sulfonilurīnvielas atvasinājumu tikai tiem pieaugušiem pacientiem, kuriem konstatēta metformīna nepanesamība vai kuriem metformīns ir kontrindicēts, ar nepietiekamu glikēmijas kontroli, neskatoties uz maksimālās panesamās sulfonilurīnvielas atvasinājuma devas monoterapiju;
Danish: Kontakt lægen, før du tager Pioglitazone Krka: - hvis du har vand i kroppen (ødemer) eller har problemer med hjertesvigt/nedsat hjertefunktion specielt hvis du er over 75 år.
Latvian: Pirms Pioglitazone Krka lietošanas konsultējieties ar ārstu - Ja Jums ir ūdens (šķidruma) aizture vai sirds mazspējas problēma, it īpaši, ja esat vecāks/a par
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv knoglefraktur almindelig almindelig artralgi almindelig almindelig rygsmerter
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi kaulu lūzumi artralģija muguras sāpes