FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Si deve decidere se interrompere l'allattamento o interrompere la terapia con Nerlynx, tenendo in considerazione l'importanza di Nerlynx per la donna e il beneficio dell'allattamento per il bambino.
Slovak: Po zvážení dôležitosti liečby liekom Nerlynx pre matku a prínosu dojčenia pre dieťa sa musí rozhodnúť o tom, či sa má dojčenie alebo liečba liekom Nerlynx prerušiť.
Italian: 200 mg al giorno
Slovak: 200 mg denne
Italian: Popolazione positiva ai recettori ormonali a meno di un anno dal completamento della terapia con trastuzumab
Slovak: Populácia pozitívna na hormonálne receptory, u ktorej uplynul menej ako jeden rok od dokončenia
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva veľmi časté svalové kŕče
Italian: Nella tabella 4 sono riportate le linee guida per l'aggiustamento delle dosi di Nerlynx in caso di tossicità epatica (vedere paragrafo 4.4).
Slovak: Usmernenia na úpravu dávky lieku Nerlynx v prípade pečeňovej toxicity sú uvedené v tabuľke 4.
Italian: Lo 0,2% dei pazienti trattati con Nerlynx ha manifestato patologia delle unghie di grado 3.
Slovak: % pacientov liečených liekom Nerlynx sa objavila porucha nechtov 3. stupňa.
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva veľmi časté vyrážka2
Italian: Flacone: Lot
Slovak: Lot
Italian: Infezioni ed infestazioni
Slovak: Infekcie a nákazy časté infekcia močových ciest
Italian: Un aumento dell'ALT di grado 3 è stato riferito nell'1,1 % dei pazienti trattati con Nerlynx, contro lo 0,2% di quelli trattati con placebo, mentre un aumento dell'ALT di grado 4 è stato rilevato nello 0,2% dei pazienti del primo gruppo e nello 0,0% dei pazienti del secondo.
Slovak: 3. stupňa boli hlásené u 1,6 % pacientov liečených liekom Nerlynxom oproti 0,5 % pacientov, ktorí dostávali placebo, v prípade nežiaducich reakcií 4. stupňa to bolo 0,2 % oproti 0,1
Italian: • Dopo il ritorno a un grado ≤ 1 o al basale, valutare la possibilità di riavviare la profilassi antidiarroica, se del caso a ogni somministrazione successiva di Nerlynx (vedere il paragrafo 4.4).
Slovak: 1. stupeň alebo východiskový stav zvážte podľa potreby opätovné začatie profylaxie proti hnačke pri každom nasledujúcom podaní lieku Nerlynx
Italian: SNC = sistema nervoso centrale 1 Percentuali libere da eventi per tutti gli endpoint, a eccezione della recidiva al SNC per cui è riportata l'incidenza cumulativa.
Slovak: Počty prípadov bez udalostí pre všetky koncové body okrem recidívy v CNS, pre ktorú je uvedená kumulatívna incidencia.
Italian: Se interrompe il trattamento con Nerlynx
Slovak: Prerušte liečbu liekom Nerlynx
Italian: Nella tabella 3 sono riportate le linee guida per l'aggiustamento delle dosi di Nerlynx in caso di diarrea.
Slovak: Usmernenia k úprave dávok lieku Nerlynx v prípade hnačky sú uvedené v tabuľke 3.
Italian: In seguito alla co-somministrazione di dosi ripetute di rifampicina da 600 mg, un potente induttore di CYP3A4/Pgp, le esposizioni a neratinib sono state notevolmente ridotte, con valori medi rispettivamentedel 24% e del 13% dei valori di riferimento (neratinib somministrato in monoterapia) per la Cmax e l'AUC.
Slovak: Po súbežnom podávaní opakovaných dávok 600 mg rifampicínu, silného induktoru CYP3A4/Pgp, sa expozície neratinibu významne znížili, pričom stredné hodnoty dosahovali 24
Italian: È necessario evitare l'uso concomitante di neratinib e di potenti induttori di CYP3A4/Pgp (per es. fenitoina, carbamazepina, rifampicina, fenobarbital o preparati vegetali contenenti l'erba di San Giovanni/Hypericum perforatum).
Slovak: karbamazepín, rifampicín, fenobarbital alebo rastlinné prípravky s obsahom ľubovníka bodkovaného/Hypericum perforatum) sa treba vyhnúť.
Italian: In seguito alla somministrazione di una singola dose radiomarcata di 200 mg di soluzione orale di neratinib, il 97,1% e l'1,1% della dose somministrata sono stati recuperati rispettivamente nelle feci e nell'urina.
Slovak: Po podaní jednej rádioaktívne označenej dávky v podobe perorálneho roztoku s 200 mg neratinibu sa 97,1
Italian: I pazienti anziani (età ≥ 65 anni) sono esposti a un rischio più elevato di insufficienza renale e disidratazione come complicanza della diarrea e devono essere attentamente monitorati.
Slovak: existuje vyššie riziko výskytu renálnej insuficiencie a dehydratácie, ktoré môžu komplikovať priebeh hnačky, a týchto pacientov treba pozorne sledovať.
Italian: In base all'analisi primaria dello studio, dopo 2 anni post-randomizzazione Nerlynx ha ridotto significativamente il rischio di recidiva di malattia invasiva o di decesso del 34% (HR = 0,66 con 95 % IC (0,49; 0,90), p bilaterale = 0,008) nella popolazione ITT.
Slovak: Primárna analýza štúdie po 2 rokoch po randomizácii preukázala, že Nerlynx výrazne znížil riziko recidívy invazívneho ochorenia alebo smrti o 34 % (miera rizika =
Italian: Le riduzioni di dose hanno riguardato il 24,7% dei pazienti trattati con Nerlynx.
Slovak: U 24,7 % pacientov liečených liekom Nerlynx bola dávka znížená.
Italian: Come agisce Nerlynx
Slovak: Ako Nerlynx pôsobí
Italian: 3 Include patologia delle unghie, paronichia, onicoclasia e alterazione del colore delle unghie.
Slovak: Zahŕňa poruchu nechtov, zápal nechtového lôžka, lámanie nechtov a zmenu sfarbenia nechtov.
Italian: L'età mediana della popolazione intention-to-treat (ITT) era di 52,3 anni (il 59,9% era di età ≥ 50 anni, il 12,3% era di età ≥ 65 anni); l'81,0% era caucasico, il 2,6% nero o afroamericano, il 13,6% asiatico e il 2,9% di altre razze.
Slovak: 81,0 % predstavovali belošské pacientky, 2,6 % afroamerické pacientky, 13,6 % ázijské pacientky a 2,9
Italian: Biossido di Titanio (E171) Macrogol
Slovak: Obal tablety polyvinylalkohol oxid titaničitý (E171)
Italian: Alanina aminotransferasi aumentata e aspartato aminotransferasi aumentata
Slovak: ALT= alanínaminotransferáza
Italian: • Se la diarrea migliora, con un ritorno al grado 01 in una settimana o meno, riprendere il trattamento con Nerlynx alla stessa dose.
Slovak: Ak hnačka ustúpi na stupeň 0 - 1 do jedného týždňa alebo skôr, začnite opäť liečbu liekom
Italian: È stata segnalata epatotossicità nei pazienti trattati con Nerlynx.
Slovak: U pacientov liečených liekom Nerlynx bola hlásená hepatotoxicita.
Italian: Nel gruppo trattato con Nerlynx in monoterapia, il 7,8% dei pazienti ha manifestato patologie delle unghie.
Slovak: V skupine pacientov liečených liekom Nerlynx v monoterapii sa u 7,8
Italian: Uso di inibitori di CYP3A4/Pgp
Slovak: Použitie inhibítorov CYP3A4/Pgp
Italian: Si lavi accuratamente le mani.
Slovak: Poriadne si umyte ruky.
Italian: Questo può variare a seconda che lei sia un adulto o un bambino.
Slovak: Závisí od toho, či ste dospelý alebo dieťa.
Italian: I cibi e le bevande non influiscono su Nespo.
Slovak: Jedlo a nápoje neovplyvňujú Nespo.
Italian: Non usi Nespo se ritiene che sia stato congelato.
Slovak: Nepoužívajte Nespo, ak sa domnievate, že mohol byť zmrazený.
Italian: All'inizio sembra che ciò riguardi solo i globuli bianchi.
Slovak: Na začiatku sa zdajú byť ovplyvnené iba biele krvinky.
Italian: Non è stata osservata alcuna alterazione della fertilità.
Slovak: Neboli zaznamenané žiadne zmeny v plodnosti.
Italian: Informi il medico se soffre o ha sofferto di:
Slovak: Prosím oznámte Vášmu lekárovi, ak trpíte, alebo ste trpeli na:
Italian: Discuta di questo aspetto con il medico.
Slovak: Porozprávajte sa o tom prosím so svojim lekárom.
Italian: La biodisponibilità è del 37% per somministrazione sottocutanea.
Slovak: Biologická dostupnosť činí 37% po subkutánnom podaní.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 19 Maggio 2006
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 19 Máj 2006
Italian: Rilasciare il bottone
Slovak: Uvoľniť tlačidlo
Italian: Ogni penna può essere utilizzata una sola volta.
Slovak: Každé pero môže byť použité len jedenkrát.
Italian: Non riscaldi Nespo in nessun altro modo (ad esempio in un forno a microonde o in acqua calda).
Slovak: Nespo nezohrievajte nijakým iným spôsobom (napríklad v mikrovlnnej rúre alebo horúcej vode).
Italian: e.v./s.c.
Slovak: i.v./s.c.
Italian: Uso di Nespo con cibi e bevande
Slovak: Užívanie Nespa s jedlom a nápojmi
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Antianemici, Codice ATC: B03XA02.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: Antianemikum, ATC kód: B03XA02.
Italian: È importante che informi il medico se:
Slovak: Je dôležité oznámiť Vášmu lekárovi, ak:
Italian: Questo perchè i globuli rossi circolanti hanno una vita molto più lunga.
Slovak: To je preto, že červené krvinky majú v cirkulujúcej krvi oveľa dlhšiu životnosť.
Italian: Anche la sua pressione del sangue verrà controllata regolarmente, in particolare all'inizio del trattamento.
Slovak: Pravidelne bude kontrolovaný aj Váš krvný tlak, hlavne na začiatku liečby.
Italian: Non toccare il bottone rosso.
Slovak: Nedotýkajte sa červeného tlačidla.
Italian: Il fastidio a livello del sito di iniezione era generalmente lieve e transitorio e si verificava prevalentemente dopo la prima iniezione.
Slovak: Nepríjemný pocit v oblasti vpichu bol spravidla mierny a prechodnej povahy a objavoval sa prevažne po prvej injekcii.
Italian: L'utilizzo di ESA non è indicato in questa popolazione di pazienti.
Slovak: ESAs nie sú indikované na použitie u tejto populácie pacientov.
Italian: NON USI Nespo:
Slovak: NEUŽÍVAJTE Nespo:
Italian: Nessuna linea guida è disponibile per quanto riguarda la correzione dell'emoglobina in pazienti pediatrici con età compresa tra 1 e 10 anni.
Slovak: Nie je dostupný žiadny návod na korekciu hemoglobínu u pediatrických pacientov vo veku 1-10 rokov.
Italian: Non vi sono dati per quanto riguarda il trattamento di pazienti pediatrici di età inferiore ad 1 anno:
Slovak: Liečba pediatrických pacientov mladších ako 1 rok sa neskúmala:
Italian: Conti lentamente fino a 15 secondi per terminare l'iniezione.
Slovak: Pomaly odpočítavajte 15 sekúnd do skončenia injekcie.
Italian: Se è un'altra persona a farle l'iniezione, può usare anche la parte posteriore delle braccia.
Slovak: Ak Vám injekciu podáva niekto iný, môže použiť tiež zadnú stranu ramien.
Italian: Il trattamento con Nespo si articola in due fasi - una fase di correzione e una fase di mantenimento.
Slovak: Liečba Nespom je rozdelená do dvoch stupňov - na fázu korektívnu a fázu udržovania.
Italian: Controlli che il dosaggio sia quello esatto prescritto dal medico.
Slovak: Skontrolujte, či obsahuje správnu dávku, ktorú Vám lekár predpísal.
Italian: A seconda della sua situazione specifica, può essere preferibile una trasfusione di sangue.
Slovak: V závislosti od Vašej individuálnej situácie môže byť vhodnejšia krvná transfúzia.
Italian: Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere Allegato I: Riassunto delle caratteristiche del prodotto, paragrafo 4.2).
Slovak: Výdaj lieku viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania (pozri Prílohu I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2).
Italian: I fattori che devono essere considerati in questa valutazione devono includere il tipo di tumore e il relativo stadio, il grado di anemia, l'aspettativa di vita, l'ambiente nel quale il paziente è trattato e le preferenze del paziente stesso (vedere paragrafo 5.1).
Slovak: Faktory, ktoré treba zvážiť pri tomto hodnotení, majú zahŕňať typ nádoru a jeho štádium; stupeň anémie, prognóza prežitia, celkové prostredie, v ktorom je pacient liečený; a preferencie pacienta (pozri časť 5.1).
Italian: Esperienza da Studi Clinici
Slovak: Skúsenosti z klinického skúšania
Italian: Come tutti i medicinali, Nespo può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Slovak: Tak ako všetky lieky, Nespo môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Italian: Nel gruppo Nespo, l'83% dei pazienti ricevevano una terapia dialitica ed il 17% non erano in dialisi.
Slovak: V skupine s Nespom 83% pacientov dostávalo dialýzu a 17% pacientov nedostávalo dialýzu.
Italian: Non si inietti mai Nespo in una vena da solo/a.
Slovak: Nikdy si Nespo sami nepodávajte do žily.
Italian: Ciò è stato riscontrato più di frequente che con r-HuEPO.
Slovak: Tento účinok bol pozorovaný častejšie ako v prípade liečby s r-HuEPO.
Italian: Il medico la informerà se il suo dosaggio cambierà.
Slovak: Váš lekár Vás bude informovať, ak sa Vám zmení dávka.
Italian: Darbepoetin alfa
Slovak: Darbepoetín alfa
Italian: Siti alternativi sono l'addome o la parte esterna delle braccia.
Slovak: Alternatívne miesta sú brucho alebo vonkajšia časť ramien.
Italian: Faccia particolare attenzione con Nespo
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Nespa
Italian: • ritiene di potere essere in stato di gravidanza; o
Slovak: • myslíte si, že môžete byť tehotná; alebo
Italian: Il margine terapeutico di Nespo è molto ampio.
Slovak: Nespa je veľmi široké.
Italian: Eventi tromboembolici, incluse embolie polmonari
Slovak: Tromboembolické udalosti, vrátane pľúcnej embólie
Italian: È' importante che lei comunichi al medico se sta prendendo uno di questi farmaci.
Slovak: Je dôležité, aby ste svojho lekára informovali v prípade, že užívate jeden z týchto liekov.
Italian: È necessario considerare un'appropriata titolazione della dose tra 500 μg, 300 μg e 150 μg.
Slovak: Je potrebné zvážiť vhodnú titráciu dávky medzi 500 μg, 300 μg, a 150 μg.
Italian: Fase di Mantenimento
Slovak: Fáza udržovania
Italian: È stato inoltre osservato un miglioramento nell'affaticamento, misurato con la scala Functional Assessment of Cancer Therapy - fatigue (FACT - fatigue).
Slovak: Taktiež bolo zaznamenané zlepšenie v únavnosti, merané podľa rebríčka funkčného hodnotenia únavnosti počas terapie rakoviny (Functional Assessment of Cancer Therapy-fatigue (FACT-fatigue)).
Italian: Si consiglia una terapia integrativa con ferro in tutti i pazienti con valori di ferritina sierica inferiori a 100 µg/l o di saturazione della transferrina inferiori al 20%.
Slovak: Doplnková terapia železom sa odporúča u všetkých pacientov so sérovými hodnotami feritínu pod 100 µg/l, alebo u tých, u ktorých je saturácia transferínu pod 20%.
Italian: Carenze di ferro, di acido folico o vitamina B12 riducono l'efficacia degli agenti stimolanti l'eritropoiesi e devono quindi essere corrette.
Slovak: Nedostatok kyseliny listovej, železa alebo vitamínu B12 znižuje efektívnosť látok stimulujúcich erytropoézu a má byť preto upravený.
Italian: In studi di tossicità cronica nessuna risposta oncogenica o mitogenica inattesa è stata osservata in qualsiasi tipo di tessuto.
Slovak: V štúdiách chronickej toxicity neboli pozorované tumorogénne alebo neočakávané mitogénne odpovede v žiadnom type tkaniva.
Italian: Questa sezione contiene informazioni su come usare correttamente Nespo penna preriempita.
Slovak: Táto časť obsahuje informácie o tom, ako riadne používať Nespo naplnené pero.
Italian: Se vede del sangue nella siringa, estragga l'ago e lo inserisca in un'altra zona.
Slovak: Ak sa v striekačke objaví krv, vytiahnite ihlu a znovu pichnite na iné miesto.
Italian: Se la risposta clinica del paziente (fatigue, risposta emoglobinica) è inadeguata dopo nove settimane, il proseguimento della terapia potrebbe non essere efficace.
Slovak: Ak nie je klinická odpoveď pacienta (únava, koncentrácia hemoglobínu) po 9 týždňoch liečby dostatočná, nebude pravdepodobne ďalšia liečba účinná.
Italian: Premere brevemente e rilasciare il bottone rosso.
Slovak: Jednoducho stlačte a uvoľnite červené tlačidlo.
Italian: I farmaci ciclosporina e tacrolimus possono essere influenzati dal numero di globuli rossi nel suo sangue.
Slovak: Cyklosporín a takrolimus môžu byť ovplyvnené počtom červených krviniek vo Vašej krvi.
Italian: Se clinicamente indicato, può essere praticata una flebotomia.
Slovak: Ak je to klinicky indikované, možno previesť flebotómiu.
Italian: Nespo funziona esattamente allo stesso modo dell'ormone naturale eritropoietina.
Slovak: Nespo pôsobí presne tým istým mechanizmom ako prirodzený hormón erytropoetín.
Italian: Fase di Correzione
Slovak: Korektívna fáza
Italian: D Esercitare una pressione sufficiente a far ritrarre completamente la protezione di sicurezza gialla ed a mantenere il bottone rosso sbloccato.
Slovak: D Udržujte dostatočný tlak smerom nadol, aby sa žltý bezpečnostný kryt úplne zasunul a červené tlačidlo zostalo zablokované.
Italian: Il medico le ha prescritto Nespo (un antianemico) per curare la sua anemia.
Slovak: Vám predpísal Nespo (antianemikum) na liečbu Vašej anémie.
Italian: La decisione di somministrare eritropoietine ricombinanti deve essere basata sulla valutazione del rapporto beneficiorischio con il coinvolgimento del singolo paziente e deve prendere in considerazione lo specifico contesto clinico.
Slovak: Rozhodnutie podávať rekombinantné erytropoetíny má vychádzať z hodnotenia prínosu a rizika so zapojením individuálneho pacienta, ktoré má vziať do úvahy špecifický klinický kontext.
Italian: Nespo SureClick Penna Preriempita - Legga attentamente questo foglio prima dell'uso La parte anteriore della coscia é il sito preferito.
Slovak: Nespo SureClick naplnené pero - Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre Najvhodnejšie miesto je predná časť stehna.
Italian: D Attendere che l'iniezione sia terminata prima di cessare la pressione.
Slovak: Počkajte na skončenie injekcie pred uvoľnením tlaku.
Italian: Nei quattro studi controllati con placebo gli "Hazard Ratio" per la sopravvivenza globale erano compresi tra 1,25 e 2,47 a favore del gruppo controllo.
Slovak: V štyroch placebom kontrolovaných štúdiách sa hazard ratio pre celkové prežívanie pohybovalo medzi 1,25 a 2,47 v prospech kontrol.
Italian: Il sito di iniezione deve essere fermo e teso.
Slovak: Miesto aplikácie musí byť pevné a napnuté.
Italian: Il trattamento continuerà per circa 4 settimane dal termine del ciclo di chemioterapia.
Slovak: Vaša liečba bude pokračovať po dobu približne štyroch týždňov od ukončenia chemoterapie.
Italian: Faccia penetrare completamente l'ago nella pelle come mostratole dall'infermiere o dal medico.
Slovak: Umiestnite ihlu pod kožu ako vám ukázala Vaša zdravotná sestra alebo lekár.
Italian: • Aplasia pura della serie rossa (PRCA) - (anemia, stanchezza insolita, perdita delle forze).
Slovak: Čistá aplázia červených krviniek (PRCA) - (anémia, nezvyčajná únava a nedostatok energie)
Italian: Come per tutti i fattori di crescita, c'è il timore che le epoetine possano stimolare la crescita di tumori.
Slovak: Ako pri všetkých rastových faktoroch aj pri epoetínoch existuje riziko, že môžu podporovať rast nádorov.
Italian: Il medico le dirà esattamente quando interrompere l'assunzione di Nespo.
Slovak: Váš lekár Vám oznámi, kedy presne ukončiť užívanie Nespa.
Italian: Non toccare più quest'area prima dell'iniezione.
Slovak: Nedotýkajte sa znova tejto oblasti pred podaním injekcie.
Italian: Non sono stati osservati sintomi da sovradosaggio anche a livelli sierici molto elevati.
Slovak: Ani pri veľmi vysokých sérových hladinách neboli pozorované príznaky predávkovania.
Italian: Si può usare l'addome, ad eccezione di un'area di 2 pollici/5 cm attorno all'ombelico.
Slovak: Môžete použiť brucho, okrem oblasti 5 cm okolo pupka.
Italian: In caso di policitemia, Nespo deve essere temporaneamente sospeso (vedere paragrafo 4.2).
Slovak: V prípade polycytémie sa má podávanie Nespa dočasne zastaviť (pozri časť 4.2).
Italian: Negli studi clinici, è stato osservato un accumulo minimo con entrambe le vie di somministrazione.
Slovak: Počas klinických štúdií bola pozorovaná minimálna kumulácia liečiva v prípade oboch spôsoboch podania.
Italian: I risultati clinici ottenuti fino ad oggi non indicano alcuna interazione di Nespo con altre sostanze.
Slovak: Zatiaľ dosiahnuté klinické výsledky neindikujú žiadne interakcie medzi Nespom a inými látkami.
Italian: Dopo somministrazione endovenosa, si è osservata una differenza di circa il 25% tra pazienti pediatrici ed adulti per l'area sottesa alla curva da 0 a infinito (AUC[0-∞]); tuttavia questa differenza è risultata essere inferiore al doppio del range di AUC[0-∞] osservato nei pazienti pediatrici.
Slovak: Po intravenóznej aplikácii sa pozoroval približne 25%-ný rozdiel v ploche pod krivkou od času 0 do nekonečna (AUC[0-∞]) medzi pediatrickými a dospelými pacientmi; avšak tento rozdiel bol nižší ako dvojnásobný rozsah AUC(0-∞) pozorovaný u pediatrických pacientov.
Italian: D È possibile udire un secondo "click" nel momento in cui il bottone rosso ritorna in
Slovak: Môžete počuť druhé kliknutie, pretože červené tlačidlo skočí späť.
Italian: Se usa più Nespo di quanto deve, le conseguenze non dovrebbero essere gravi.
Slovak: Ak ste užili viac Nespa ako potrebujete, nemali by sa vyskytnúť žiadne závažné problémy.
Italian: • Eruzioni cutanee e/o arrossamenti della pelle.
Slovak: Vyrážka a/alebo sčervenanie kože
Italian: Per garantire un'eritropoiesi efficace, le riserve di ferro devono essere controllate in tutti i pazienti prima e durante la terapia e potrebbe rendersi necessaria una terapia integrativa con ferro.
Slovak: Za účelom zaistenia efektívnej erytropoézy u všetkých pacientov sa má hodnotiť hladina železa pred a počas terapie a môže byť potrebná dodatočná liečba železom.
Italian: Gli eventi avversi verificatisi a dosi molto elevate sono stati tutti considerati imputabili ad un effetto farmacologico esagerato (diminuita perfusione tessutale dovuta ad un'aumentata viscosità del sangue).
Slovak: Nežiaduce účinky pozorované pri vysokých dávkach boli považované za súvisiace s nadsadeným farmakologickým efektom (znížená perfúzia tkanív spôsobená zvýšenou viskozitou krvi).
Italian: D Mantenere la pressione sulla pelle durante tutta la durata dell'iniezione
Slovak: Udržujte tlak na kožu počas injekcie
Italian: Gli studi preclinici hanno dimostrato che la clearance renale è minima (massimo 2% della clearance totale), e non influisce sull'emivita sierica.
Slovak: V predklinických štúdiách sa ukázalo, že renálny klírens je minimálny (do 2% celkového klírensu) a neovplyvňuje sérový eliminačný polčas.
Italian: L'assenza di risposta alla terapia con Nespo deve indurre a ricercare i fattori causali.
Slovak: Absencia odozvy na terapiu Nespom má okamžite viesť k hľadaniu príčin.
Italian: In accordo con lineaguida del CHMP sui "Sistemi di Gestione del Rischio per i medicinali per uso umano", il RMP aggiornato deve essere presentato contemporaneamente alla presentazione del successivo Rapporto Periodico di Aggiornamento sulla Sicurezza (Periodic Safety Update Report, PSUR).
Slovak: Systems for medicinal products for human use) sa má aktualizácia Plánu riadenia rizík podať v rovnakom čase ako nasledujúci Periodický rozbor bezpečnosti lieku (Periodic Safety Update Report).
Italian: • Non rimetta il cappuccio sugli aghi usati perchè può accidentalmente pungersi.
Slovak: Nezakrývajte použité striekačky obalom, pretože by ste sa mohli náhodne popichať.
Italian: Questi parametri erano in accordo con una farmacocinetica lineare in relazione alla dose in un ampio intervallo di dosi (da 0,5 a 8 µg/kg settimanali e da 3 a 9 µg/kg ogni due settimane).
Slovak: Tieto parametre boli v súlade s lineárnou farmakokinetikou v rámci širokého rozpätia dávok (0,5 až 8 µg/kg týždenne a 3 až 9 µg/kg každé dva týždne).
Italian: Controlli l'aspetto di Nespo.
Slovak: Skontrolujte vzhľad Nespa.
Italian: Nespo non è stato sperimentato su donne in stato di gravidanza.
Slovak: Nespo nebol skúšaný u tehotných žien.
Italian: E' stata condotta inoltre un'analisi sistematica di 57 studi clinici comprendenti più di 9.000 pazienti oncologici.
Slovak: Bolo vykonané systémové preskúmanie, ktoré zahŕňalo viac ako 9 000 pacientov zúčastnených v 57 klinických štúdiách.
Italian: ∅ Non premere il bottone rosso finchè la protezione di sicurezza non è completamente retratta.
Slovak: Nestláčajte červené tlačidlo, až kým sa úplne nezasunie bezpečnostný kryt.
Italian: Dispositivo di sicurezza dopo l'uso
Slovak: Bezpečnostný kryt po použití.
Italian: Due di questi studi hanno arruolato pazienti che venivano trattati con chemioterapia.
Slovak: Dve štúdie nabrali pacientov, ktorí boli liečení chemoterapiou.
Italian: Premere la penna preriempita sulla pelle, in modo da sbloccare la
Slovak: Zatlačte naplnené pero na kožu, aby sa odblokoval