FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - a medicine for epilepsy as any changes in the frequency and severity of your convulsions should be discussed with your doctor.
Italian: - un medicinale per l'epilessia, in quanto ogni eventuale cambiamento della frequenza e della intensità delle convulsioni deve essere discusso con il medico.
English: In vitro, orlistat is >99% bound to plasma proteins (lipoproteins and albumin were the major binding proteins).
Italian: In vitro, orlistat è legato per oltre il 99 % alle proteine plasmatiche (le principali proteine di legame sono le lipoproteine e l'albumina).
English: The gastrointestinal adverse reactions identified from clinical trials with orlistat 60 mg of 18 months to 2 years duration were generally mild and transient.
Italian: Le reazioni avverse gastrointestinali identificate negli studi clinici con orlistat 60 mg della durata da 18 mesi a 2 anni sono state generalmente lievi e transitorie.
English: - Continue to be active while taking alli and after you stop taking it.
Italian: - Continui a fare esercizio fisico mentre prende alli e anche dopo che avrà smesso di prenderlo.
English: Decreased prothrombin and increased INR (see sections 4.3 and 4.5)
Italian: Diminuzione della protrombina e aumento dell'INR (vedere paragrafi 4.3 e 4.5)
English: Mean change (kg)
Italian: Variazione media (kg)
English: This could be due to a decreased absorption of iodine salts and/or levothyroxine.
Italian: Tali effetti possono essere dovuti ad un ridotto assorbimento di sali di iodio e/o di levotiroxina.
English: Adverse reactions are listed below by system organ class and frequency.
Italian: Le reazioni avverse sono elencate di seguito per classificazione per sistemi e organi e frequenza.
English: - acarbose, (an anti-diabetic medicine used to treat type 2 diabetes mellitus).
Italian: - acarbosio (un medicinale anti-diabetico utilizzato nel trattamento del diabete mellito di tipo 2).
English: The safety and efficacy of alli in children below 18 years of age has not been established.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di alli nei bambini sotto i 18 anni non sono state stabilite.
English: A blue carry case (shuttle) is included in this pack for carrying your daily dose of alli.
Italian: Un astuccio portatile blu (shuttle) è contenuto in questa confezione per portare con sé la sua dose giornaliera di alli.
English: This could potentially lead to a decrease of immunosuppressive efficacy.
Italian: Questo potrebbe comportare una diminuzione dell'efficacia immunosoppressiva della ciclosporina.
English: Diet and exercise are important parts of a weight loss programme.
Italian: La dieta e l'esercizio fisico sono componenti importanti di un programma per perdere peso.
English: Make sure your three main meals are well balanced, reduced calorie, and lower-fat.
Italian: Si assicuri che i suoi tre pasti principali siano ben bilanciati, e a ridotto contenuto di calorie e grassi.
English: However, orlistat may indirectly reduce the availability of oral contraceptives and lead to unexpected pregnancies in some individual cases.
Italian: Tuttavia, orlistat, può indirettamente ridurre la disponibilità dei contraccettivi orali e portare, in alcuni singoli casi, ad una gravidanza indesiderata.
English: The oral contraceptive pill and alli - The oral contraceptive pill may be less effective if you get severe diarrhoea.
Italian: La pillola contraccettiva orale e alli - La pillola contraccettiva orale può essere meno efficace in caso di diarrea grave.
English: What you need to know before you take alli
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere alli
English: Adults 18 and over - Take one capsule, three times a day.
Italian: Adulti dai 18 anni in su - Prenda una capsula, tre volte al giorno.
English: For further advice see Further helpful information in the blue pages in section 6.
Italian: Per maggiori consigli legga il paragrafo Altre informazioni utili nelle pagine azzurre del paragrafo 6.
English: Comparison versus placebo: a p<0.001; b p<0.01
Italian: Confronti con placebo: a p<0,001; b p<0,01
English: If you weigh less than the weight shown for your height, your BMI is below 28 - do not use alli.
Italian: Se il suo peso è inferiore a quello indicato per la sua altezza, il suo BMI è minore di 28 - non usi alli.
English: If you weigh less than the weight shown for your height, do not take alli.
Italian: Se il suo peso è inferiore a quello indicato per la sua altezza, non prenda alli.
English: Patients should be advised to adhere to the dietary recommendations they are given (see section 4.2).
Italian: I pazienti devono essere invitati ad aderire alle raccomandazioni dietetiche ricevute (vedere paragrafo 4.2).
English: Risk of being overweight
Italian: Rischi associati al sovrappeso
English: Each tablet contains ingredients that help alli work efficiently in your digestive system and chewing the tablet releases these substances quickly.
Italian: Ogni compressa contiene eccipienti che aiutano alli ad agire efficientemente nell'apparato digerente e masticando le compresse tali sostanze vengono rilasciate velocemente.
English: In addition, doses of 240 mg three times daily have been administered to obese patients for 6 months.
Italian: Inoltre dosi di 240 mg tre volte al giorno sono state somministrate a pazienti obesi per 6 mesi.
English: For orlistat, no clinical data on exposed pregnancies are available.
Italian: Per orlistat non sono disponibili dati clinici relativi a gravidanze esposte.
English: The medicinal use of orlistat is unlikely to represent a risk to the aquatic or terrestrial environment.
Italian: È improbabile che l'uso medicinale di orlistat costituisca un rischio per l'ambiente acquatico o terrestre.
English: People who lose weight and maintain the loss make lifestyle changes, which include changes to what they eat and how active they are.
Italian: Le persone che perdono peso e mantengono la perdita modificano i loro stili di vita, cambiando ciò che mangiano e il livello di attività fisica.
English: Antiretrovirals for HIV
Italian: Antiretrovirali per l'HIV
English: Each chewable tablet contains 86.79 mg of lactose (as anhydrous) and 6.48 mg of sucrose (as monopalmitate).
Italian: Ogni compressa masticabile contiene 86,79 mg di lattosio (come anidro) e 6,48 mg di saccarosio (come monopalmitato).
English: If you have set a target of 1400 calories per day, for example, the maximum amount of fat allowed per meal would be 15 g. To stay within your daily allowance for fat, snacks should contain no more than 3 g of fat.
Italian: Se per esempio ha fissato un obiettivo calorico di 1400 calorie al giorno, la massima quantità di grassi consentita per ogni pasto sarà di 15 g. Per rispettare la quantità di grassi giornalieri consentita, gli spuntini non dovranno contenere più di 3 g di grassi.
English: Preparing to lose weight
Italian: Prepararsi a perdere peso
English: The diet and exercise programme should continue to be followed when treatment with alli is stopped.
Italian: La dieta e il programma di esercizio fisico devono continuare anche quando il trattamento con alli viene sospeso.
English: This risk is increased in patients with underlying chronic kidney disease and/or volume depletion.
Italian: Questo rischio è aumentato in pazienti con sottostante malattia renale cronica e/o deplezione di volume.
English: - Find out more about how much fat your favourite foods typically contain, and the size of your portions.
Italian: - Sia più consapevole di quanti grassi contengono i suoi cibi preferiti e delle dimensioni delle porzioni che mangia.
English: Understanding the importance of calorie and fat targets
Italian: Capire l'importanza degli obiettivi in termini di grassi e calorie
English: If you miss taking a tablet:
Italian: Se ha dimenticato di prendere una compressa:
English: However, as orlistat is minimally absorbed, no dose adjustment is necessary in the elderly.
Italian: Tuttavia, dal momento che orlistat è assorbito solo in minima parte, non è necessario alcun aggiustamento della dose negli anziani.
English: The following chart shows how to set your fat target based on the amount of calories you are allowed per day.
Italian: La tabella seguente le mostra come fissare il suo obiettivo in termini di grassi in base alla quantità di calorie giornaliere consentite.
English: - if you are taking ciclosporin.
Italian: - se sta prendendo ciclosporina.
English: It is recommended that a diet and exercise programme is started before beginning treatment with alli.
Italian: Si raccomanda di iniziare una dieta ed un programma di esercizio fisico prima di cominciare il trattamento con alli.
English: Studies in normal weight and obese volunteers have shown that the extent of absorption of orlistat was minimal.
Italian: Studi in volontari normopeso e obesi hanno dimostrato che l'assorbimento di orlistat è minimo.
English: Talk to your doctor before taking alli if you are taking - amiodarone, used for heart rhythm problems.
Italian: Informi il medico prima di prendere alli se sta prendendo - amiodarone, utilizzato per problemi del ritmo cardiaco.
English: - Distribute your fat allowance evenly across your meals for the day.
Italian: - Distribuisca la sua razione di grassi omogeneamente nei diversi pasti della giornata.
English: Contents of the pack and other information
Italian: Contenuto della confezioni e altre informazioni
English: Orlistat may decrease the absorption of antiepileptic medicinal products, leading to convulsions.
Italian: Orlistat può diminuire l'assorbimento di farmaci anti-epilettici, portando a convulsioni.
English: See the chart further on in this section.
Italian: Consulti la tabella riportata più avanti in questo paragrafo.
English: M1 and M3 have an open beta-lactone ring and extremely weak lipase inhibitory activity (1,000and 2,500-fold less than orlistat, respectively).
Italian: M1 ed M3 presentano un anello beta-lattonico aperto ed un'attività di inibizione delle lipasi estremamente debole (rispettivamente 1.000 e 2.500 volte inferiore all'orlistat).
English: The primary parameter, change in body weight from baseline (time of randomisation), was assessed for body weight over time (Table 1) and the percentage of subjects who lost ≥5% or ≥10% of body weight (Table 2).
Italian: Il parametro primario, la variazione del peso corporeo rispetto al basale (momento della randomizzazione), è stato valutato in termini di peso corporeo nel tempo (Tabella 1) e di percentuale di soggetti che hanno perso ≥ 5 % o ≥ 10 % del peso (Tabella 2).
English: Capsule band Gelatin
Italian: Banda della capsula Gelatina
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Italian: I requisiti definiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali .
English: Based on animal data, it is likely that the metabolism of orlistat occurs mainly within the gastrointestinal wall.
Italian: Sulla base dei risultati nell'animale, è probabile che orlistat venga metabolizzato prevalentemente all'interno della parete gastrointestinale.
English: When stored in the carry case: 1 month.
Italian: Se conservato nell'astuccio portatile: 1 mese.
English: Cases of rectal bleeding have been reported in patients taking orlistat.
Italian: Sono stati segnalati casi di sanguinamento rettale in pazienti in trattamento con orlistat.
English: Children and adolescents This medicine must not be taken by children and adolescents under 18 years old.
Italian: Bambini e adolescenti Questo medicinale non deve essere preso da bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
English: • if you are taking ciclosporin.
Italian: • se sta prendendo ciclosporina.
English: • Chronic malabsorption syndrome
Italian: • Sindrome da malassorbimento cronico
English: - Pancreatitis (inflammation of the pancreas).
Italian: - Pancreatite (infiammazione del pancreas).
English: Studies in normal weight and obese subjects have shown that faecal excretion of the unabsorbed active substance was the major route of elimination.
Italian: Studi in soggetti normopeso ed obesi hanno dimostrato che l'escrezione nelle feci del principio attivo non assorbito è la principale via di eliminazione.
English: Tabulated list of adverse reactions
Italian: Tabella con elenco delle reazioni avverse
English: It is possible that the systemic absorption from 27 mg chewable tablets may be higher than that from 60 mg hard capsules.
Italian: E' possibile che l'assorbimento sistemico dalle compresse masticabili da 27 mg sia superiore di quello della capsule rigide da 60 mg.
English: From clinical studies, it has been estimated that orlistat 60 mg taken three times daily blocks the absorption of approximately 25% of dietary fat.
Italian: Sulla base degli studi clinici è stato stimato che orlistat 60 mg preso tre volte al giorno blocchi l'assorbimento di circa il 25 % dei grassi introdotti con la dieta.
English: A decrease in plasma levels of amiodarone, when given as a single dose, has been observed in a limited number of healthy volunteers who received orlistat concomitantly.
Italian: Si è osservata una diminuzione nei livelli plasmatici di amiodarone, somministrato come dose singola, in un numero limitato di volontari sani trattati contemporaneamente con orlistat.
English: Use an extra method of contraception if you get severe diarrhoea.
Italian: Usi un metodo contraccettivo aggiuntivo se sviluppa una diarrea grave.
English: For information on how to set your calorie and fat targets, see Further helpful information in the blue pages in section 6.
Italian: Per informazioni su come fissare i suoi obiettivi in termini di calorie e grassi, legga il paragrafo Altre informazioni utili nelle pagine azzurre del paragrafo 6.
English: Oral anticoagulants
Italian: Anticoagulanti orali
English: Wait and take the next capsule around your next main meal as usual.
Italian: Aspetti e prenda la capsula successiva in prossimità del pasto successivo, come al solito.
English: Most of the common side effects related to alli (for example, wind with or without oily spotting, sudden or more frequent bowel motions and soft stools) are caused by the way it works (see section 1).
Italian: La maggior parte degli effetti indesiderati di alli (per esempio, presenza di gas intestinale con o senza perdite oleose, scariche intestinali improvvise o più frequenti e feci soffici) sono causati dal meccanismo con cui funziona (vedere paragrafo 1).
English: alli is contraindicated in pregnancy (see section 4.3).
Italian: alli è controindicato in gravidanza (vedere paragrafo 4.3).
English: - If you are taking a medicine for high cholesterol as it may be necessary to adjust your dose.
Italian: - se sta prendendo un medicinale per il colesterolo alto, poiché potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose.
English: EXP In the carry case: 1 month
Italian: Nell'astuccio portatile: 1 mese
English: Severe allergic reactions - Signs of a severe allergic reaction include: severe breathing difficulties, sweating, rash, itching, swollen face, rapid heart beat, collapse.
Italian: Reazioni allergiche gravi - I segni di reazione allergica grave includono: gravi difficoltà respiratorie, sudorazione, eritema, prurito, gonfiore del viso, battiti cardiaci accelerati, collasso.
English: In view of this low inhibitory activity and the low plasma levels at therapeutic doses (average of 26 ng/ml and 108 ng/ml, respectively), these metabolites are considered to be pharmacologically inconsequential.
Italian: In considerazione di questa ridotta capacità di inibizione e dei ridotti livelli plasmatici ai dosaggi terapeutici (in media rispettivamente 26 ng/ml e 108 ng/ml), si ritiene che questi metaboliti non abbiano attività farmacologica rilevante.
English: Contents of the pack and other information - What alli contains - What alli looks like and contents of the pack - Marketing Authorisation Holder and Manufacturer - Further helpful information
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni - Cosa contiene alli - Descrizione dell'aspetto di alli e contenuto della confezione - Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore - Altre informazioni utili
English: The disposition of orlistat appeared to be similar between normal weight and obese volunteers.
Italian: L'eliminazione di orlistat sembra simile nei volontari normopeso ed obesi.
English: The tablet should be chewed.
Italian: La compressa deve essere masticata.
English: This medicine must not be taken by children and adolescents under 18 years old.
Italian: Questo medicinale non deve essere preso da bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
English: Chew one tablet three times a day.
Italian: Mastichi una compressa tre volte al giorno.
English: Orlistat is a potent, specific and long-acting inhibitor of gastrointestinal lipases.
Italian: Orlistat è un inibitore potente, specifico e ad azione prolungata delle lipasi gastrointestinali.
English: Convulsions have been reported in patients treated concomitantly with orlistat and antiepileptic medicinal products e.g. valproate, lamotrigine, for which a causal relationship to an interaction cannot be excluded.
Italian: Sono stati riportati casi di convulsioni in pazienti trattati contemporaneamente con orlistat e farmaci anti-epilettici, come per es. valproato, lamotrigina; per tali casi non si può escludere una relazione causale dovuta ad un'interazione.
English: Importance of losing weight
Italian: L'importanza di perdere peso
English: Adverse reactions to orlistat are largely gastrointestinal in nature and related to the pharmacologic effect of the medicinal product on preventing the absorption of ingested fat.
Italian: Le reazioni avverse ad orlistat sono prevalentemente a carico dell'apparato gastrointestinale e sono correlate all'effetto farmacologico del medicinale sull'inibizione dell'assorbimento dei grassi ingeriti.
English: Patients should consult a physician before taking alli concomitantly with antiretroviral medicinal products.
Italian: I pazienti devono consultare un medico prima di prendere alli in concomitanza con i medicinali antiretrovirali.
English: Maximum amount of fat allowed per meal
Italian: Massima quantità di grassi consentita per ogni pasto
English: Being overweight increases your risk of developing several serious health problems such as diabetes and heart disease.
Italian: Essere in sovrappeso aumenta il rischio di sviluppare diversi gravi problemi di salute, come diabete e malattie cardiovascolari.
English: 190 11 Avlona, Greece
Italian: 190 11 Avlona,
English: Do not “save up” fat and calorie allowances and then splurge on a high-fat meal or dessert, as you may have done on other weight loss programmes.
Italian: Non risparmi grassi e calorie per poi concedersi un pasto ad alto contenuto di grassi o un dolce, come potrebbe fare seguendo altri programmi per perdere peso.
English: Levothyroxine
Italian: Levotiroxina
English: In the absence of pharmacokinetic interaction studies, alli is not recommended to be used by patients receiving acarbose.
Italian: In mancanza di studi di interazione farmacocinetica, alli non è raccomandato nei pazienti trattati con acarbose.
English: You should see your doctor for a check-up.
Italian: Deve consultare il medico per un controllo generale.
English: UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA Not applicable.
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO - DATI RESI LEGGIBILI Non pertinente.
English: If patients have been unable to lose weight after 12 weeks of treatment with alli, they should consult their doctor or a pharmacist.
Italian: I pazienti che non riescono a perdere peso dopo 12 settimane di trattamento con alli, devono consultare il loro medico o farmacista.
English: - a thyroid medicine (levothyroxine) as it may be necessary to adjust your dose and take your medicines at different times of the day.
Italian: - un medicinale per la tiroide (levotiroxina), poichè potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose e prendere i due medicinali in orari diversi della giornata.
English: Serious side effects It is not known how frequently these side effects occur
Italian: Effetti indesiderati gravi Non è noto con quale frequenza si verifichino questi effetti indesiderati
English: A polystyrene resin / polyurethane carry case (shuttle) which can hold 3 capsules is included in each pack.
Italian: Un astuccio in resina polistirenica/poliuretano (shuttle) che può contenere 3 capsule è incluso in ogni confezione.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT Holds 3 capsules.
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ Contiene 3 capsule.
English: The inactivated enzyme is thus unavailable to hydrolyse dietary fat, in the form of triglycerides, into absorbable free fatty acids and monoglycerides.
Italian: L'enzima inattivato non è pertanto disponibile per idrolizzare ad acidi grassi liberi assorbibili e monogliceridi i grassi assunti con la dieta sotto forma di trigliceridi.
English: - Controlling your fat target is essential because of the way the capsules work.
Italian: - Tenere sotto controllo l'obiettivo in termini di grassi è fondamentale, considerato come funzionano le capsule.
English: - Severe stomach pain caused by gallstones.
Italian: - Forti dolori addominali causati da calcoli biliari.
English: Men Low activity
Italian: Livello basso di attività
English: Date of first authorisation: 23rd July 2007.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 23 luglio 2007
English: Macrogol stearate (E431)
Italian: Macrogol stearato (E431)
English: Your calorie target alone should allow you to lose weight at a gradual, steady pace of about 0.5 kg (1 lb) per week, without feeling frustrated or deprived.
Italian: Solo rispettando l'obiettivo calorico, lei dovrebbe riuscire a perdere peso con un ritmo graduale e costante di circa 0,5 kg alla settimana, senza sentirsi frustrato o insoddisfatto.
English: So by meeting your fat target, you will maximise weight loss results while minimising the risk of diet-related treatment effects.
Italian: Quindi, rispettando l'obiettivo predefinito in termini di grassi si potrà ottenere il massimo risultato per quanto riguarda la perdita di peso, minimizzando il rischio di effetti indesiderati del trattamento associati alla dieta.
English: Such effects typically occur within the first few weeks of using the tablets, before you may have learnt to limit the amount of fat in your diet.
Italian: Tali effetti si manifestano tipicamente entro le prime settimane di trattamento, prima di essersi abituati a limitare la quantità di grassi presenti nella dieta.
English: In general, at therapeutic doses, detection of intact orlistat in plasma was sporadic and concentrations were extremely low (<10 ng/ml or 0.02 µmol), with no evidence of accumulation, which is consistent with minimal absorption.
Italian: In generale, ai dosaggi terapeutici, il riscontro di orlistat immodificato nel plasma è stato occasionale ed in concentrazioni estremamente ridotte (< 10 ng/ml o 0,02 µmol), senza evidenza di accumulo, coerentemente con un assorbimento minimo.
English: As it is not known whether orlistat is secreted into human milk, alli is contraindicated during breast-feeding (see section 4.3).
Italian: Dal momento che non è noto se orlistat sia escreto nel latte materno, alli è controindicato in corso di allattamento (vedere paragrafo 4.3).
English: You will need to know your activity level to set your calorie targets.
Italian: Per fissare il suo obiettivo calorico deve conoscere il suo livello di attività.
English: No more than three 60 mg capsules should be taken in 24 hours.
Italian: Non si devono assumere più di tre capsule da 60 mg nelle 24 ore.
English: - The active substance is orlistat.
Italian: - Il principio attivo è orlistat.