FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Samtidig administration af PREZISTA med lavdosis ritonavir og quetiapin er kontraindiceret, da quetiapin-relateret toksicitet derved kan øges.
Bulgarian: Съпъпстващата употреба на PREZISTA/с ниска доза ритонавир и кветиапин е противопоказана, тъй като може да повиши токсичността, свързана с кветиапин.
Danish: Disse resultater blev bekræftet ved analyserne af data efter 96 ugers behandling i ARTEMIS-studiet og blev opretholdt i op til 192 ugers behandling i ARTEMISstudiet.
Bulgarian: Тези резултати се потвърждават и с анализа на данните на седмица 96 от лечението в изпитване ARTEMIS.
Danish: (hæmning af CYP450-enzymer)
Bulgarian: (инхибиране на CYP450 ензими)
Danish: Cobicistat og ritonavir hæmmer CYP3A, hvilket øger plasmakoncentrationen af darunavir betragteligt.
Bulgarian: Кобицистат и ритонавир инхибират CYP3A и по този начин значително увеличават плазмените концентрации на дарунавир.
Danish: PREZISTA-tabletter indeholder sunset yellow FCF (E110), som kan medføre allergiske reaktioner.
Bulgarian: Таблетките PREZISTA съдържат сънсет жълто FCF (E110), което може да предизвика алергични реакции.
Danish: Ingen nye sikkerhedsfund blev identifieret i 192ugers-analysen af behandlingsnaive forsøgspersoner, hvor den gennemsnitlige behandlingstid med PREZISTA/ritonavir 800/100 mg en gang dagligt var 162,5 uger.
Bulgarian: В анализ на седмица 192 при нелекувани досега пациенти, при които средната продължителност на лечението с PREZISTA/ритонавир 800/100 mg веднъж дневно е 162,5 седмици, не са установени нови данни за безопасността.
Danish: PREZISTA anvendes til at behandle voksne og børn fra 3 år og opefter med en legemsvægt på mindst 15 kg, der er inficeret med hiv, og som allerede har været behandlet med anden medicin til behandling af hiv.
Bulgarian: PREZISTA се използва за лечение на възрастни и деца на 3 години и повече, с тегло поне 15 килограма, които са инфектирани с ХИВ и които вече са използвали други антиретровирусни лекарства.
Danish: Dog var koncentrationer af ubundet darunavir henholdsvis ca. 55 % (ChildPugh klasse A) og 100 % (Child-Pugh klasse B) højere.
Bulgarian: А по класификацията на Child-Pugh) и 100% (Клас B по класификацията на Child-Pugh) по-високи.
Danish: PREZISTA 800 mg filmovertrukne tabletter EU/1/06/380/007 - 30 filmovertrukne tabletter EU/1/06/380/008 - 90 filmovertrukne tabletter (3 x 30)
Bulgarian: PREZISTA 800 mg филмирани таблетки EU/1/06/380/007 - 30 филмирани таблетки EU/1/06/380/008 - 90 филмирани таблетки (3 x 30)
Danish: Disse er nævnt ovenfor under overskriften "Du må ikke tage PREZISTA sammen med følgende medicin:"
Bulgarian: „Не комбинирайте PREZISTA с никое от следните лекарства:".
Danish: Hvis der ikke foreligger bestemmelse af hiv-1-genotypen, er den anbefalede dosis PREZISTA 600 mg to gange dagligt sammen med ritonavir 100 mg to gange dagligt i forbindelse med et måltid.
Bulgarian: Ако не е налично изследване за HIV-1 генотип, препоръчителната схема на прилагане е PREZISTA 600 mg два пъти дневно с ритонавир 100 mg два пъти дневно, приемани с храна.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgien
Bulgarian: Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Белгия
Danish: Lægemiddelinduceret hepatitis (f.eks. akut hepatitis, cytolytisk hepatitis) er blevet rapporteret efter anvendelse af PREZISTA.
Bulgarian: При употребата на PREZISTA се съобщава за случаи на лекарствено индуциран хепатит (например остър хепатит, цитолитичен хепатит).
Danish: 4.2 påvirkede ikke koncentrationen af darunavir i signifikant grad.
Bulgarian: Увеличението на дозата ритонавир спрямо препоръчваната в точка 4.2 не оказва значителен ефект върху концентрациите на дарунавир.
Danish: Klinisk monitorering af terapeutiske og uønskede virkninger anbefales, når disse lægemidler administreres sammen med PREZISTA og lavdosis ritonavir.
Bulgarian: Препоръчва се клинично наблюдение на терапевтичния ефект и нежеланите реакции, когато тези лекарствени продукти се комбинират с PREZISTA с ниска доза ритонавир.
Danish: Doseringssprøjten må ikke anvendes til andre lægemidler.
Bulgarian: Не използвайте дозиращата пипета за други лекарства.
Danish: Co-administration af domperidon og boostet PREZISTA er kontraindiceret.
Bulgarian: Едновременното приложение на домперидон с потенциран PREZISTA е противопоказано.
Danish: Brug af anden medicin sammen med PREZISTA Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.
Danish: PREZISTA virker ikke korrekt uden ritonavir.
Bulgarian: PREZISTA не действа правилно без ритонавир.
Danish: PREZISTA skal derfor tages med ritonavir og med mad.
Bulgarian: Следователно, PREZISTA таблетки трябва бъде приеман с ритонавир и с храна.
Danish: Efavirenz i kombination med boostet PREZISTA en gang dagligt kan medføre suboptimal darunavir Cmin.
Bulgarian: Приложението на ефавиренц в комбинация с потенциран PREZISTA веднъж дневно може да доведе до субоптимална Cmin на дарунавир.
Danish: Du skal spise et måltid eller mellemmåltid inden for 30 minutter før indtagelse af PREZISTA og cobicistat eller ritonavir.
Bulgarian: Трябва да сте приели храна или лека закуска до 30 минути преди приема на PREZISTA и кобицистат или ритонавир.
Danish: PREZISTA tabletter Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen Borgo San Michele 04100 Latina Italien
Bulgarian: Via C. Janssen Borgo San Michele 04100 Latina Италия
Danish: Din læge vil vurdere, om det er bedst for dit barn at få PREZISTA som tabletter eller oral suspension.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи дали PREZISTA таблетки или перорална суспензия са подходящи за детето.
Danish: Begge behandlingsarme brugte et optimeret baggrundsregime (OBR) bestående af mindst 2 antiretrovirale midler (NRTI'er med eller uden NNRTI).
Bulgarian: И при двете рамена е използван оптимален основен режим (OBR), съставен най-малко от 2 антиретровирусни средства (NRTI с или без NNRTI).
Danish: Maraviroc-dosis skal være 150 mg x 2, når det administreres sammen med PREZISTA og lavdosis ritonavir.
Bulgarian: Дозата маравирок трябва да е 150 mg два пъти дневно, когато се прилага едновременно с PREZISTA с ниска доза ритонавир.
Danish: Filmovertrækket indeholder polyvinylalkohol - delvist hydrolyseret, macrogol 3350, titandioxid (E171), talcum, sunset yellow FCF (E110).
Bulgarian: Покритието на таблетката съдържа поли(винил алкохол) - частично хидролизиран, макрогол 3350, титанов диоксид (E171), талк, сънсет жълто FCF (E110).
Danish: Alfentanil metaboliseres via CYP3A og kan dermed hæmmes af boostet PREZISTA.
Bulgarian: Метаболизмът на алфентанил се медиира чрез CYP3A и може да бъде инхибиран от потенциран PREZISTA
Danish: nevirapin AUC ↑ 27 % nevirapin Cmin ↑ 47 % nevirapin Cmax ↑ 18 % darunavir: koncentrationerne var i overensstemmelse med historiske data.
Bulgarian: Невирапин 200 mg два пъти дневно невирапин AUC ↑ 27% невирапин Cmin ↑ 47% невирапин Cmax ↑ 18% дарунавир: концентрациите са в съответствие с историческитe данни.
Danish: De farmakokinetiske egenskaber af darunavir, co-administreret med cobicistat eller ritonavir, er blevet vurderet hos raske, voksne, frivillige forsøgspersoner og hos hiv-1-inficerede patienter.
Bulgarian: Фармакокинетичните свойства на дарунавир, прилаган съвместно с кобицистат или ритонавир, са оценени при здрави възрастни доброволци и при пациенти, инфектирани с HIV-1.
Danish: ART-erfarne patienter - dosering en gang dagligt PREZISTA anvendt i kombination med cobicistat eller lavdosis ritonavir en gang dagligt til ARTerfarne patienter bør ikke anvendes til patienter med en eller flere mutationer associeret med darunavirresistens (DRV-RAMs) eller hiv-1-RNA ≥ 100.000 kopier/ml eller CD4+-celletal < 100 x 10
Bulgarian: Пациенти, преминали ART - прилагане веднъж дневно PREZISTA, прилаган в комбинация с кобицистат или ниска доза ритонавир веднъж дневно при пациенти, преминали ART, не трябва да се прилага при пациенти с една или повече мутации, свързани с резистентност към дарунавир (DRV-RAM) или HIV-1 РНК ≥ 100 000 копия/ml или брой на CD4+ клетките < 100 клетки x 10
Danish: Darunavir udviser aktivitet mod laboratoriestammer og kliniske isolater af hiv-1 og laboratoriestammer af hiv-2 i akut inficerede T-cellelinjer, mononukleare celler fra perifert humant blod og humane monocytter/makrofager med mediane EC50 værdier fra 1,2 til 8,5 nM (0,7 til 5,0 ng/ml).
Bulgarian: Т-клетъчни линии, човешки периферни мононуклеарни клетки и човешки моноцити/макрофаги при стойности на средната ефективна концентрация (EC50) от 1,2 до 8,5 nM (0,7 до 5,0 ng/ml).
Danish: Hiv-1-RNA < 50 kopier/ml
Bulgarian: HIV-1 RNA < 50 копия/ml
Danish: - atorvastatin, pravastatin, rosuvastatin (til nedsættelse af kolesterol i blodet).
Bulgarian: - Аторвастатин, правастатин, розувастатин (които намаляват нивата на холестерола).
Danish: Samtidig systemisk brug af clotrimazol og boostet PREZISTA kan øge plasmakoncentrationen af darunavir og/eller clotrimazol.
Bulgarian: Съпътстващото системно приложение на клотримазол и потенциран PREZISTA може да повиши плазмените концентрации на дарунавир и/или клотримазол.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: mikrokrystallinsk cellulose, kolloid vandfri silica, crospovidon, magnesiumstearat.
Bulgarian: - Другите съставки са: микрокристална целулоза, колоиден безводен силициев диоксид, кросповидон, магнезиев стеарат.
Danish: PREZISTA fås også som oral suspension.
Bulgarian: PREZISTA е налична и под формата на перорална суспензия.
Danish: Anvisninger for børn - Barnet skal altid tage PREZISTA sammen med ritonavir.
Bulgarian: - Детето трябва да приема PREZISTA винаги в комбинация с ритонавир.
Danish: Ved uge 48 blev det virologiske respons, defineret som procentdelen af patienter med bekræftet viral load i plasma < 50 HIV-1 RNA kopier/ml, evalueret hos 16 pædiatriske patienter med legemsvægt 15 kg til < 20 kg og hos 5 pædiatriske patienter med legemsvægt 10 kg til < 15 kg, der fik PREZISTA/ritonavir i kombination med andre antiretrovirale lægemidler (se pkt.
Bulgarian: На седмица 48 вирусологичния отговор, дефиниран като процент от пациентите с доказан плазмен вирусен товар < 50 HIV-1 РНК копия/ml, е бил оценен при 16 педиатрични пациенти с тегло от 15 kg до < 20 kg и 5 педиатрични пациенти с тегло от 10 kg до < 15 kg, получавали PREZISTA/ритонавир в комбинация с други антиретровирусни средства (вж. точка 4.2 препоръки за дозиране на килограм телесно тегло).
Danish: En sikker og effektiv dosis af sildenafil til behandling af pulmonal arteriel hypertension administreret sammen med PREZISTA og lavdosis ritonavir er ikke fastlagt.
Bulgarian: Не е установена безопасна и ефективна доза на силденафил за лечение на белодробна артериална хипертония, приложена едновременно с PREZISTA и ниска доза ритонавир.
Danish: Op til det samme dosisniveau var der ingen teratogenicitet med darunavir administreret alene hos rotter og kaniner og heller ikke hos mus, når de blev behandlet i kombination med ritonavir.
Bulgarian: До същите нива на дозата при плъхове и зайци, лекувани с дарунавир, приложен самостоятелно, не се наблюдава тератогенност, нито пък при мишки, лекувани в комбинация с ритонавир.
Danish: Relevante laboratorieundersøgelser bør udføres før indledning af behandling med PREZISTA anvendt i kombination med cobicistat eller lavdosis ritonavir, og patienterne bør monitoreres under behandlingen.
Bulgarian: Преди започване на терапия с PREZISTA, прилаган в комбинация с кобицистат или ниска доза ритонавир трябва да се проведат подходящи лабораторни изследвания и пациентите трябва да се следят по време на лечението.
Danish: Tabellen nedenfor viser effektdata af 48 ugers-analysen fra TITAN-studiet.
Bulgarian: В таблицата по-долу са изложени данни за ефикасността от анализ на седмица 48 от изпитването TITAN.
Danish: Klinisk monitorering anbefales ved co-administration af PREZISTA med lavdosis ritonavir og disse antidepressiva, og det kan være nødvendigt at justere dosis af antidepressivummet.
Bulgarian: Препоръчва се клинично проследяване при съвместната употреба на PREZISTA с ниска доза ритонавир и тези антидепресанти, възможно е да се наложи корекция на дозата на антидепресанта.
Danish: PREZISTA 100 mg/ml oral suspension
Bulgarian: PREZISTA 100 mg/ml перорална суспензия
Danish: rifabutin Cmax darunavir AUC ↑ 53 % darunavir Cmin ↑ 68 % darunavir Cmax ↑ 39 %
Bulgarian: рифабутин Cmax дарунавир AUC ↑ 53% дарунавир Cmin ↑ 68% дарунавир Cmax ↑ 39%
Danish: Monitorering af nyrefunktionen kan være indiceret, når boostet PREZISTA gives i kombination med tenofovirdisoproxil, især hos patienter med underliggende systemisk eller renal sygdom eller hos patienter, der tager nefrotoksiske midler.
Bulgarian: При комбиниране на тенофовир дизопроксил с потенциран PREZISTA може да е необходимо проследяване на бъбречните функции, особено при пациенти с анамнеза за системно или бъбречно заболяване, или при пациенти приемащи нефротоксични средства.
Danish: b PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir en gang dagligt
Bulgarian: b PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ритонавир веднъж дневно
Danish: Se doseringsanbefalingerne til ART-naive patienter i produktresuméet for PREZISTA 400 mg og 800 mg tabletter.
Bulgarian: За препоръчваните дози при такива пациенти вижте Кратка характеристика на продукта за таблетки PREZISTA 400 mg и 800 mg.
Danish: ● 21 ART-erfarne hiv-1-smittede pædiatriske patienter i alderen 3 til < 6 år med en legemsvægt på 10 kg til < 20 kg (16 deltagere fra 15 kg til < 20 kg) som fik PREZISTA oral suspension med lavdosis ritonavir to gange dagligt i kombination med andre antiretrovirale lægemidler.
Bulgarian: ● 21 педиатрични пациенти с HIV-1 инфекция, с вече прилагана ART, на възраст от 3 до < 6 години и телесно тегло между 10 и < 20 kg (16 участници с тегло от 15 kg до 20 kg), които са приемали PREZISTA перорална суспензия с ниска доза ритонавир два пъти дневно в комбинация с други антиретровирусни средства.
Danish: Samtidig administration forventes at reducere plasmakoncentrationen af darunavir, ritonavir og cobicistat, hvilket kan medføre tab af terapeutisk effekt og mulig resistensudvikling (se pkt.
Bulgarian: Едновременната употреба се очаква да понижи плазмените концентрации на дарунавир, ритонавир и кобицистат, което може да доведе до загуба на терапевтичен ефект и възможно развитие на резистентност (вж. точки 4.4 и
Danish: Gælder for darunavir boostet med enten ritonavir eller cobicistat: - Kombinationsproduktet lopinavir/ritonavir (se pkt.
Bulgarian: Отнася се за дарунавир, потенциран или с ритонавир, или с кобицистат: - Kомбинираният продукт лопинавир/ритонавир (вж. точка 4.5).
Danish: tenofovir AUC ↑ 22 % tenofovir Cmin ↑ 37 % tenofovir Cmax ↑ 24 % darunavir AUC ↑ 21 % darunavir Cmin ↑ 24 % darunavir Cmax ↑ 16 % (↑ tenofovir fra effekten på MDR-1 transport i de renale tubuli)
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил 245 mg веднъж дневно тенофовир AUC ↑ 22% тенофовир Cmin ↑ 37% тенофовир Cmax ↑ 24% дарунавир AUC ↑ 21% дарунавир Cmin ↑ 24% дарунавир Cmax ↑ 16% (↑ тенофовир от ефекта върху MDR-1 транспорта в бъбречните тубули)
Danish: En tabletbeholder indeholder 30 tabletter.
Bulgarian: Във всяка пластмасова бутилка се съдържат 30 таблетки.
Danish: Systemisk dexamethason skal bruges med forsigtighed ved kombination med boostet PREZISTA.
Bulgarian: Системният дексаметазон трябва да се използва внимателно, когато се комбинира с потенциран PREZISTA.
Danish: Indeholder også sunset yellow FCF (E110).
Bulgarian: Също така съдържа сънсет жълто FCF (E110).
Danish: Alfentanil metaboliseres via CYP3A og kan dermed hæmmes af PREZISTA co-administreret med lavdosis ritonavir.
Bulgarian: Метаболизмът на алфентанил се медиира чрез CYP3A и може да бъде инхибиран от PREZISTA, прилаган едновременно с ниска доза ритонавир.
Danish: PREZISTA skal tages i kombination med en lav dosis ritonavir og anden hiv-medicin.
Bulgarian: PREZISTA трябва да се приема в комбинация с ниска доза ритонавир и други анти-ХИВ лекарства.
Danish: Mørkerød, oval tablet på 20,0 mm med "800" præget på den ene side og "T" præget på den anden side.
Bulgarian: Тъмночервена таблетка 20,0 mm с овална форма, с вдлъбнато релефно означение "800" от едната страна и "Т" от другата страна.
Danish: prezista 75 mg (kun på yderpakningen)
Bulgarian: prezista 75 mg (валидно само за външната опаковка)
Danish: 375 mg PREZISTA + 50 mg ritonavir to gange dagligt mellem 30 og 40 kg
Bulgarian: 375 милиграма PREZISTA + 50 милиграма ритонавир два пъти дневно между 30 и 40 kg
Danish: Hvis efavirenz skal anvendes i kombination med PREZISTA, bør der anvendes et regime med PREZISTA/ritonavir 600/100 mg to gange dagligt.
Bulgarian: Ако се налага прием на ефавиренц в комбинация с PREZISTA, трябва да се приложи схема PREZISTA/ритонавир 600/100 mg два пъти дневно.
Danish: Se produktresuméet for PREZISTA 100 mg/ml oral suspension, 75 mg, 150 mg, 300 mg eller 600 mg tabletter.
Bulgarian: Вижте Кратката характеристика на продукта за PREZISTA 100 mg/ml перорална суспензия, 75 mg, 150 mg, 300 mg или 600 mg таблетки.
Danish: I et interaktionsstudie blev der observeret samme systemiske eksponering for sildenafil ved en enkeltdosis sildenafil på 100 mg alene og en enkeltdosis sildenafil på 25 mg administreret sammen med PREZISTA og lavdosis ritonavir.
Bulgarian: #, е наблюдавана сравнима системна експозиция на силденафил при единичен прием на 100 mg силденафил, самостоятелно или при единичен прием на 25 mg силденафил, прилаган съвместно с PREZISTA и ниска доза ритонавир.
Danish: Der er forskellige tabletstyrker tilgængelige, din læge kan derfor have ordineret en bestemt kombination af tabletter for at opnå den korrekte dosis.
Bulgarian: Вашият лекар може да предпише конкретна комбинация от таблетки за изграждане на подходящ дозов режим.
Danish: Koncentrationen af disse lægemidler kan øges ved co-administration med boostet PREZISTA, hvilket kan øge risikoen for de bivirkninger, der normalt ses med disse midler.
Bulgarian: Концентрациите на тези лекарствени продукти могат да се повишат при съвместното приложение с потенциран PREZISTA, което води до възможност за увеличаване на нежеланите събития, обикновено свързвани с тези средства.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet almindelig træthed ikke almindelig asteni
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение чести умора нечести астения
Danish: efavirenz AUC ↑ 21 % efavirenz Cmin ↑ 17 % efavirenz Cmax ↑ 15 % darunavir AUC ↓ 13 % darunavir Cmin ↓ 31 % darunavir Cmax ↓ 15 % (↑ efavirenz fra CYP3A-hæmning) (↓ darunavir fra CYP3A-induktion)
Bulgarian: 600 mg веднъж дневно ефавиренц AUC ↑ 21% ефавиренц Cmin ↑ 17% ефавиренц Cmax ↑ 15% дарунавир AUC ↓ 13% дарунавир Cmin ↓ 31% дарунавир Cmax ↓ 15% (↑ ефавиренц от CYP3A инхибиране) (↓ дарунавир от CYP3A индукция)
Danish: Brug af boostet PREZISTA sammen med disse antikoagulantia frarådes.
Bulgarian: Не се препоръчва използването на потенциран PREZISTA с тези антикоагуланти.
Danish: Filmovertrækket indeholder polyvinylalkohol - delvist hydrolyseret, macrogol 3350, titandioxid (E171), talcum.
Bulgarian: Покритието на таблетката съдържа поли(винил алкохол) - частично хидролизиран, макрогол 3350, титанов диоксид (E171), талк.
Danish: Udslæt forekom hyppigere hos behandlingserfarne patienter, der blev behandlet med PREZISTA/ritonavir + raltegravir, end hos patienter, der fik PREZISTA/ritonavir uden raltegravir eller raltegravir uden PREZISTA (se pkt.
Bulgarian: Обриви се появяват по-често при пациенти, на които е прилагано антиретровирусно лечение и които получават терапевтични схеми, съдържащи PREZISTA/ритонавир + ралтегравир, в сравнение с пациенти, получаващи PREZISTA/ритонавир без ралтегравир или ралтегравир без PREZISTA (вж. точка 4.8).
Danish: Monitorering af nyrefunktionen kan være indiceret, når PREZISTA administreret sammen med lavdosis ritonavir gives i kombination med tenofovirdisoproxil, især hos patienter med underliggende systemisk eller renal sygdom eller hos patienter, der tager nefrotoksiske midler.
Bulgarian: При комбиниране на тенофовир дизопроксил с PREZISTA, прилаган едновременно с ниска доза ритонавир, може да е необходимо проследяване на бъбречните функции, особено при пациенти с анамнеза за системно или бъбречно заболяване, или при пациенти приемащи нефротоксични средства.
Danish: Vedrørende yderligere kliniske studieresultater hos ART-erfarne voksne og pædiatriske patienter henvises til produktresuméet for PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg eller 600 mg tabletter samt 100 mg/ml oral suspension.
Bulgarian: За допълнителни клинични резултати от проучвания при възрастни и педиатрични пациенти, преминали ART, направете справка с Кратката характеристика на продукта PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg или 600 mg таблетки и 100 mg/ml перорална суспензия.
Danish: - Tag altid PREZISTA sammen med 150 mg cobicistat eller 100 mg ritonavir.
Bulgarian: - Приемайте PREZISTA винаги заедно със 150 милиграма кобицистат или 100 милиграма ритонавир.
Danish: PREZISTA virker ikke korrekt uden ritonavir og mad.
Bulgarian: PREZISTA не действа правилно без ритонавир и храна.
Danish: NARKOTISKE ANALGETIKA / BEHANDLING AF OPIOIDAFHÆNGIGHED Methadon individuel dosering fra
Bulgarian: НАРКОТИЧНИ АНАЛГЕТИЦИ/ ЛЕЧЕНИЕ НА ОПИОИДНА ЗАВИСИМОСТ
Danish: Co-administration af parenteral midazolam med boostet PREZISTA kan give en kraftig forøgelse af koncentrationen af dette benzodiazepin.
Bulgarian: Едновременната употреба на парентерално приложен мидазолам с потенциран PREZISTA, може да причини значително повишение на концентрацията на този бензодиазепин.
Danish: atorvastatin AUC ↑ 3-4 gange atorvastatin Cmin ↑ ≈5,5-10 gange atorvastatin Cmax ↑ ≈2 gange darunavir/ritonavir atorvastatin AUC ↑ 290 % atorvastatin Cmax ↑ 319 % atorvastatin Cmin ND
Bulgarian: Аторвастатин 10 mg веднъж дневно аторвастатин AUC ↑ 3-4 пъти аторвастатин Cmin ↑ ≈5,5-10 пъти аторвастатин Cmax ↑ ≈2 пъти дарунавир/ритонавир аторвастатин AUC ↑ 290% аторвастатин Cmax ↑ 319% аторвастатин Cmin ND
Danish: Samtidig behandling med et eller flere af følgende lægemidler på grund af den forventede reduktion af plasmakoncentration af darunavir, ritonavir og cobicistat og potentialet for tab af terapeutisk effekt (se pkt.
Bulgarian: Едновременното лечение с някой от следните лекарствени продукти поради възможността от намаляване на плазмените концентрации на дарунавир, ритонавир и кобицистат и възможността за липса на терапевтичен ефект (вж. точки 4.4 и 4.5).
Danish: 6 celler/l.
Bulgarian: 6/l.
Danish: På grund af en stigning i plasmakoncentrationen af ubundet darunavir bør PREZISTA anvendes med forsigtighed hos patienter med let eller moderat nedsat leverfunktion (se pkt.
Bulgarian: Поради повишаването на плазмената концентрация на несвързания дарунавир, PREZISTA трябва да бъде използван внимателно при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане (вж. точки 4.2, 4.3 и 5.2).
Danish: Hvis du tager PREZISTA én gang dagligt, og du kommer i tanke om den glemte dosis inden for 12 timer, skal du straks tage en dosis.
Bulgarian: Ако приемате PREZISTA веднъж дневно и установите пропуска в рамките на 12 часа, трябва да приемете пероралната суспензия незабавно.
Danish: Samtidig brug af boostet PREZISTA og disse antidepressiva kan øge koncentrationen af antidepressivummet.
Bulgarian: Съпътстващата употреба на потенциран PREZISTA и тези антидепресанти може да повиши концентрацията на антидепресанта.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: mikrokrystallinsk cellulose, kolloid vandfri silica, crospovidon, magnesiumstearat, hypromellose.
Bulgarian: - Другите съставки са: микрокристална целулоза, колоиден безводен силициев диоксид, кросповидон, магнезиев стеарат, хипромелоза.
Danish: PREZISTA co-administreret med cobicistat reducerer kreatininclearance.
Bulgarian: PREZISTA, прилаган едновременно с кобицистат понижава креатининовия клирънс.