FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den fuldstændige EPAR for referencelægemidlet findes ligeledes på agenturets websted.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно референтното лекарство може да се намери на уебсайта на Агенцията:
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Capecitabine Accord.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Capecitabine Accord.
Danish: Capecitabine Accord tabletter skal tages med vand inden for 30 minutter efter et måltid.
Bulgarian: Таблетките Capecitabine Accord трябва да се поглъщат с вода през първите 30 минути след хранене.
Danish: Da Capecitabine Accord er bioækvivalent med referencelægemidlet, antages det at have de samme fordele og risici som referencelægemidlet.
Bulgarian: Тъй като Capecitabine Accord е биоеквивалент на референтното лекарство се приема, че ползите и рискове са същите като при референтното лекарство.
Danish: Lægen beregner det antal tabletter på 150, 300 mg og 500 mg, som patienten skal tage.
Bulgarian: Лекарят изчислява колко таблетки от 150, 300 и 500 mg трябва да приеме пациентът.
Danish: • fremskreden mavekræft.
Bulgarian: авансирал карцином на стомаха.
Danish: I kroppen indtager 5-FU pyrimidinets plads og forstyrrer virkningen af de enzymer, der medvirker ved dannelse af nyt dna.
Bulgarian: В организма 5-флуороурацил заема мястото на пиримидина и повлиява ензимите, участващи в синтеза на нова ДНК.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Capecitabine Accord.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е извършил оценка на лекарството, за да достигне становището си за издаване на разрешение за употреба и препоръките му относно условията на употреба за Capecitabine
Danish: Det tages som tabletter, hvorimod 5-FU sædvanligvis må gives ved indsprøjtning.
Bulgarian: Приема се под формата на таблетки, докато 5-флуороурацил обикновено трябва да се инжектира.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Capecitabine Accord findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Virksomheden fremlagde data fra undersøgelser, der skal fastlægge, om Capecitabine Accord er bioækvivalent med referencelægemidlet, Xeloda.
Bulgarian: Компанията е предоставила данни от проучвания, за да установи, че Capecitabine Accord е биоеквивалентен на референтното лекарство, Xeloda.
Danish: 5-FU et stof, der ligner pyrimidin.
Bulgarian: 5-флуороурацил е аналог на пиримидина.
Danish: Capecitabine Accord anvendes her sammen med eller uden andre kræftmidler,
Bulgarian: Capecitabine Accord се използва със или без други противоракови лекарства;
Danish: Derved hæmmes kræftcellernes vækst, så de til sidst dør.
Bulgarian: В резултат той потиска растежа на туморните клетки и ги убива.
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Capecitabine Accord?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковите, свързани с Capecitabine Accord?
Danish: Andre oplysninger om Capecitabine Accord
Bulgarian: Допълнителна информация за Capecitabine Accord
Danish: Capecitabine Accord er et "hybridt generisk lægemiddel".
Bulgarian: Capecitabine Accord е „хибридно генерично лекарство".
Danish: CHMP fandt derfor, at fordelene er større end risiciene, ligesom for Xeloda.
Bulgarian: Следователно CHMP е на мнение, както при Xeloda, че ползите превишават установените рискове.
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden capecitabin
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване capecitabine
Danish: Det kan desuden bruges alene, når antracycliner og taxaner (en anden type kræftmidler) ikke virker, eller når det ikke er hensigtsmæssigt at gentage behandlingen med antracycliner.
Bulgarian: Може да се използва и като монотерапия след неуспех на терапия с антрациклини и таксани (други противоракови лекарства) или когато продължаването на терапията с антрациклини не е подходящо за пациента.
Danish: • fremskreden eller metastatisk brystkræft (brystkræft, der er begyndt at brede sig til andre dele af kroppen).
Bulgarian: локално авансирал или метастазирал рак на млечната жлеза (рак на млечната жлеза, който е започнал да се разпространява в други части на тялото).
Danish: Det aktive stof i Capecitabine Accord, capecitabin, er et vævsgiftigt stof (dvs. det dræber celler, der deler sig, såsom kræftceller) og tilhører gruppen af "antimetabolitter" (stofskiftehæmmere).
Bulgarian: Активното вещество в Capecitabine Accord, капецитабин, е цитотоксично лекарство (лекарство, което убива делящи се клетки, например раковите клетки), който принадлежи към групата на „антиметаболитите".
Danish: Behandlingen med Capecitabine Accord bør udelukkende ordineres af en læge med særligt kendskab til kemoterapi.
Bulgarian: Capecitabine Accord трябва да се предписва само от квалифициран лекар с опит в прилагането на противоракови лекарства.
Danish: Capecitabine Accord anvendes her sammen med docetaxel (et andet kræftmiddel), når antracycliner (en anden type kræftmidler) ikke virker.
Bulgarian: Capecitabine Accord се използва с доцетаксел (друго противораково лекарство) след неуспех на терапия с антрациклини (други противоракови лекарства).
Danish: CHMP konkluderede, at Capecitabine Accord er påvist at være af samme kvalitet som Xeloda og er bioækvivalent med dette i overensstemmelse med EU-reglerne.
Bulgarian: CHMP заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Capecitabine Accord е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Xeloda.
Danish: Capecitabine Accord er et lægemiddel mod kræft.
Bulgarian: Capecitabine Accord е противораково лекарство.
Danish: Capecitabin er et "prodrug" (et forstadium), der i kroppen omdannes til 5-fluoruracil (5-FU).
Bulgarian: Capecitabine е „пролекарство", което в организма се превръща в 5флуороурацил (5-FU), но това става в по-голяма степен в туморните клетки, отколкото в нормалните тъкани.
Danish: Capecitabine Accord er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof capecitabin.
Bulgarian: Capecitabine Accord е лекарство, което съдържа активното вещество капецитабин (capecitabine).
Danish: • metastatisk kolorektal cancer (kræft i tyktarm/endetarm, der har bredt sig til andre dele af kroppen).
Bulgarian: метастазирал колоректален карцином (рак на дебелото черво, който се е разпространил в други части на тялото).
Danish: Capecitabine Accord anvendes her sammen med andre kræftmidler, bl.a. platinholdige midler som cisplatin,
Bulgarian: Capecitabine Accord се използва с други противоракови лекарства, включително съдържащи платина противоракови лекарства, например цисплатин.
Danish: Capecitabine Accord kan her anvendes alene eller sammen med andre kræftmidler til patienter, der er opereret for tyktarmskræft i "trin III" eller "Dukes trin C",
Bulgarian: Capecitabine Accord се използва със или без други противоракови лекарства при пациенти, които са преминали хирургично лечение за рак на дебелото черво стадий III или стадий С по Dukes;
Danish: Fuldstændige oplysninger fremgår af produktresuméet, der ligeledes er en del af EPAR.
Bulgarian: Пълна информация може да се намери в кратката характеристика на продукта (също част от
Danish: Referencelægemidlet, Xeloda, leveres kun som tabletter på 150 og 500 mg, hvorimod Capecitabine Accord desuden leveres som 300 mg tabletter.
Bulgarian: 500 mg таблетки, при Capecitabine Accord са налични и 300 mg таблетки.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Capecitabine Accord.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Capecitabine Accord да бъде издадено разрешение за употреба.
Danish: • tyktarmskræft (coloncancer).
Bulgarian: EPAR).
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Capecitabine Accord den 20. april 2012.
Bulgarian: Capecitabine Accord на 20 април 2012 г.
Danish: Dosis skal tilpasses, hvis patienten har lever- eller nyresygdom, eller hvis patienten får visse bivirkninger.
Bulgarian: При пациенти с чернодробни или бъбречни заболявания и при пациенти, които развиват определени нежелани реакции, дозите трябва да бъдат коригирани.
Danish: Hvad er Capecitabine Accord?
Bulgarian: Какво представлява Capecitabine Accord?
Danish: (Særnavn) Navn Styrke
Bulgarian: (Свободно избрано) име
Danish: Median tid til event (dage)
Bulgarian: Медиана на времето до събитието (дни)
Danish: 22880 Wedel Tyskland
Bulgarian: 22880 Wedel Германия
Danish: • Tag tabletterne morgen og aften som foreskrevet af din læge.
Bulgarian: - Приемайте таблетките сутрин и вечер, както е предписано от Вашия лекар.
Danish: Denne 21 dages-periode er en behandlingsserie.
Bulgarian: Този 21-дневен период представлява един цикъл на лечение.
Danish: Etniske faktorer
Bulgarian: Етнически фактори
Danish: Se tabel 6 vedrørende behandlingsregimer.
Bulgarian: Вижте в таблица 6 схемите на лечение.
Danish: Progressionsfri overlevelse efter 6 måneder ITT
Bulgarian: Преживяемост без прогресия след 6 месеца ITT
Danish: • Feber: hvis din temperatur stiger til 38 °C eller derover.
Bulgarian: Повишена температура: ако имате температура 38°С или по-висока.
Danish: AUC for 5-FU var 30 - 35 % højere på dag 14.
Bulgarian: AUC на 5-FU е била с 30 %-35 % по-висока на ден 14.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvilken dosis du skal tage, hvornår du skal tage den, og hvor længe du skal tage lægemidlet.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже каква доза е необходимо да приемате, кога и колко продължително трябва да я приемате.
Danish: • hvis du tidligere har haft problemer med øjnene, da du herved kan have brug for ekstra kontrol af dine øjne
Bulgarian: ако имате анамнеза за очни проблеми, тъй като ще имате нужда от допълнително наблюдение на Вашите очи,
Danish: Tidligere behandling skal have omfattet et antracyklin.
Bulgarian: Предшестващото лечение трябва да е включвало антрациклин.
Danish: Når dosis først er reduceret, bør den ikke sættes op igen på et senere tidspunkt.
Bulgarian: Веднъж ако се намали, дозата не трябва да се увеличава по-късно.
Danish: Omhyggelig monitorering af patienter ≥ 60 år tilrådes.
Bulgarian: Препоръчва се внимателно наблюдение на пациенти на възраст ≥ 60 години.
Danish: Alvorlig og/eller livstruende (grad 34) eller vurderet som klinisk relevant
Bulgarian: Тежки и/или животозастрашав ащи (степен 3-4) или считани за клинично значими
Danish: Lægen vil måske bede dig om at begynde behandlingen igen med en lavere dosis.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви посъветва да започнете отново лечението с по-малка доза.
Danish: Capecitabin-doser, som ikke tages på grund af toksicitet, erstattes ikke.
Bulgarian: Дозите на капецитабин, които са пропуснати поради токсичност, не се заместват.
Danish: Hovedmetabolitten, som udskilles i urinen, er FBAL, der repræsenterer 57 % af den indgivne dosis.
Bulgarian: Главният метаболит, който се екскретира чрез урината, е FBAL, представляващ 57 % от приложената доза.
Danish: Din læge vil ordinere en dosis og en behandling, som er rigtig for dig.
Bulgarian: Лекуващият Ви лекар ще Ви предпише доза и схема на лечение, които са подходящи за Вас.
Danish: Capecitabin aktiveres via flere enzymatiske trin (se pkt.
Bulgarian: Капецитабин се активира чрез няколко ензимни стъпала (вж.
Danish: Den mediane tid for follow-up på analysetidspunktet var 6,9 år.
Bulgarian: Медианата на проследяване по време на анализа е била 6,9 години.
Danish: • hikke, stemmeændringer
Bulgarian: • хълцане, промяна в гласа
Danish: Selvom sensitivitetsanalyser viser, at forskelle i behandlingsskemaer og tidspunkt for tumorvurdering påvirker analysen for PFS ontreatment, er der ikke fundet en fyldestgørende forklaring på dette fund.
Bulgarian: Въпреки че анализите на чувствителността показват, че разликите в схемите на лечение и времето на оценка на тумора влияят върху анализа на PFS с лечение, не е намерено пълно обяснение на този резултат.
Danish: Afbryd behandlingen, indtil toksiciteten er reduceret til grad 0-1
Bulgarian: Прекъсва се до възстановяване на степен 0-1
Danish: Din dosis af Capecitabine medac er baseret på arealet af din legemsoverflade.
Bulgarian: Дозата на Капецитабин medac се основава на телесната Ви повърхност.
Danish: HR (97,5 % KI)
Bulgarian: (97,5 % СІ)
Danish: • Kvalme: hvis du mister appetitten, og hvis du spiser meget mindre hver dag, end du plejer.
Bulgarian: ако загубите апетит и количеството храна, което изяждате на ден е много по малко от обичайното.
Danish: Interaktion med andre lægemidler
Bulgarian: Взаимодействия с други лекарствени продукти
Danish: Det kan overvejes at reducere startdosis hos disse patienter, for at undgå alvorlig toksicitet.
Bulgarian: При тези пациенти може да се обмисли намаляване на началната доза, за да се избегне сериозна токсичност.
Danish: • Opkastning: hvis du kaster op mere end én gang i løbet af 24 timer.
Bulgarian: ако повърнете повече от веднъж за 24-часов период.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis .
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Danish: Hvis bivirkningerne alligevel fortsætter, skal du straks kontakte lægen.
Bulgarian: Ако обаче тези нежелани реакции продължават, незабавно се свържете с Вашия лекар.
Danish: Capecitabine medac kan anvendes enten alene eller i kombination med andre lægemidler.
Bulgarian: Капецитабин medac може да се прилага самостоятелно или в комбинация с други лекарства.
Danish: • inflammation i øjet, der medfører smerter i øjet og muligvis problemer med synet
Bulgarian: възпаление на окото, причиняващо болка в окото и евентуално проблеми със зрението
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteketpersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Danish: Det anbefales at monitorere alle patienter omhyggeligt under den første behandlingsserie.
Bulgarian: При всички пациенти се препоръчва внимателно проследяване по време на първия цикъл от лечението.
Danish: Vedvarende eller svært HFS (grad 2 og højere) kan i sidste ende forårsage, at fingeraftrykket forsvinder, som kan påvirke patientens identifikation.
Bulgarian: Персистиращ или тежък СРК (степен 2 и по-висока) може евентуално да доведе до загуба на пръстовите отпечатъци, което би могло да повлияе на идентифицирането на пациента.
Danish: I dette studie blev 1.002 patienter randomiseret i et 2 x 2 faktor design til en af følgende fire arme:
Bulgarian: В това изпитване, 1 002 пациенти са рандомизирани при 2 x 2 факторен дизайн за лечение в едно от следните 4 рамена:
Danish: De efterfølgende overskrifter rangerer bivirkningerne efter frekvens: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000).
Bulgarian: Следните названия са използвани за степенуване на НЛР по честота: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10)), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000).
Danish: Hvis disse bivirkninger opdages hurtigt vil de normalt bedres i løbet af 2 til 3 dage efter, at behandlingen er stoppet.
Bulgarian: Ако бъдат доловени рано, тези нежелани реакции обикновено се облекчават за 2 до 3 дни след спиране на лечението.
Danish: STOP øjeblikkeligt med at tage Capecitabine medac og kontakt lægen hvis nogle af følgende symptomer viser sig:
Bulgarian: СПРЕТЕ незабавно приема на Капецитабин medac и се свържете с Вашия лекар, ако се появи някой от следните симптоми:
Danish: Seponér behandlingen permanent eller hvis lægen skønner, at det bedste for patienten er at fortsætte, så afbryd behandlingen, indtil toksiciteten er reduceret til grad 0-1
Bulgarian: Прекъсва се лечението изобщо или ако лекарят прецени, че е най-добре за пациента да продължи, прекъсва лечението до възстановяване на степен 0-1
Danish: Det er derfor muligt, at Capecitabine medac kan påvirke din evne til at køre bil, og betjene maskiner.
Bulgarian: Поради това е възможно Капецитабин medac да повлияе върху Вашата способност да шофирате или да работите с машини.
Danish: • Brystsmerter: hvis du får smerter i midten af brystet, specielt hvis det sker under anstrengelse.
Bulgarian: Болка в гърдите: ако имате болка, локализирана в центъра на гърдите, особено ако тя се появява при физическо усилие.
Danish: Der forekom ingen signifikant forskel i eksponeringen for andre metabolitter (5´-DFCR, 5´-DFUR og 5-FU).
Bulgarian: Не са наблюдавани значими разлики в експозицията на другите метаболити (5'-DFCR, 5'-DFUR и 5-FU).
Danish: Ingen dosis er vist sikker hos patienter med fuldstændig mangel på DPD-aktivitet.
Bulgarian: Няма доказано безопасна доза за пациенти с пълна липса на активност на DPD.
Danish: Capecitabine medac-tabletter tages normalt i 14 dage efterfulgt af 7 dages pause (hvor der ikke tages tabletter).
Bulgarian: Таблетките Капецитабин medac обикновено се приемат в продължение на 14 дни, последвани от 7-дневен период на почивка (по време на който не се приемат таблетки).
Danish: • sløret syn eller dobbeltsyn
Bulgarian: замъглено или двойно зрение
Danish: HHF 003, Hal Far Industrial Estate Birzebbugia, BBG 3000 Malta
Bulgarian: HHF 003, Hal Far Industrial Estate Birzebbugia, BBG 3000 Малта
Danish: • Infektion: hvis du oplever tegn på infektion forårsaget af bakterier eller virus eller andre organismer.
Bulgarian: ако се появят признаци на инфекция, причинена от бактерии или вируси, или други микроорганизми.
Danish: • inflammation i huden, der medfører røde skællende pletter på grund af en sygdom i immunsystemet
Bulgarian: възпаление на кожата, което води до поява на червени лющещи се петна поради заболяване на имунната система
Danish: 5-Fluorouracil: intravenøs bolus injektion umiddelbart efter leucovorin
Bulgarian: 5-флуороурацил: интравенозна болус инжекция веднага след левковорин
Danish: Behandlingsrelaterede bivirkninger af sværhedsgrad 3 eller 4 var dog hyppigere hos patienter ≥ 60 år sammenlignet med yngre patienter.
Bulgarian: Свързаните с лечението нежелани реакции от степен 3 или 4 обаче са били по-чести при пациенти на възраст ≥ 60 години в сравнение с по-млади пациенти.
Danish: Der er begrænsede data for frekvensen af DPYD varianter i andre populationer end den kaukasiske.
Bulgarian: Данни за честотата на тези DPYD варианти в популации от раса, различна от кавказката, са ограничени.
Danish: • visse ændringer i elektrokardiogrammer (kaldet QT-forlængelse)
Bulgarian: специфични промени в електрокардиограмата (удължаване на QT-интервала)
Danish: Patienter, som tager capecitabin, skal informeres om nødvendigheden af straks at stoppe behandlingen, hvis der forekommer moderat eller svær toksicitet.
Bulgarian: Пациентите, лекувани с капецитабин, трябва да са информирани за необходимостта от незабавно прекъсване на лечението при поява на умерена или тежка токсичност.
Danish: Lægen vil måske bede dig om at sætte dosis ned og/eller midlertidigt afbryde behandlingen med Capecitabine medac.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви посъветва да намалите дозата и/или временно да прекратите лечението с Капецитабин medac.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C
Bulgarian: Да не се съхранява над 30°C.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. filmovertrukket tablet, dvs. den er i det væsentlige natrium-fri.
Bulgarian: Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на филмирана таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
Danish: Dehydrering bør forebygges eller korrigeres, så snart den forekommer.
Bulgarian: Дехидратацията трябва да се предотврати или да се коригира в началото.
Danish: De fleste bivirkninger er reversible og kræver ikke seponering af behandlingen, selvom nogle doser måske skal springes over eller reduceres.
Bulgarian: Повечето нежелани реакции са обратими и не изискват трайно прекратяване на терапията, въпреки че може да се наложи прекъсване или намаляване на дозите.
Danish: Virkningen af DNA og RNA deprivation er tydeligst på de celler, som prolifererer hurtigst, og som metaboliserer 5-FU hurtigere.
Bulgarian: Ефектите на лишаването от ДНК и РНК са най-изразени в тези клетки, които пролиферират по-бързо и които метаболизират 5-FU с по-висока скорост.
Danish: • smerter eller ændret/unormal følelse i munden, smerter i kæben
Bulgarian: болка или променено/необичайно усещане в устата, болки в челюстта
Danish: Der er set interaktion mellem allopurinol og 5-FU med mulig nedsat effekt af 5-FU.
Bulgarian: Наблюдавани са взаимодействия между aлопуринол и 5-FU, с възможно намаление на ефективността на 5-FU.
Danish: • hvis du bliver behandlet på nuværende tidspunkt eller inden for de sidste 4 uger har været behandlet med brivudin som en del af herpes zosterbehandling (skoldkopper eller helvedesild)
Bulgarian: ако се лекувате в момента или сте лекувани през последните 4 седмици с бривудин като част от лечение на херпес зостер (варицела или херпес).
Danish: Desuden anvendes Capecitabine medac til forebyggelse af ny optræden af tyktarmskræft efter fuldstændig fjernelse af svulsten ved operation.
Bulgarian: Освен това Капецитабин medac се използва за предотвратяване на нова поява на рак на дебелото черво след пълното отстраняване на тумора чрез операция.
Danish: Den mediane follow-up-tid på tidspunktet for de primære analyser i intent-to-treat-populationen var 1,5 år; data fra analyser efter yderligere et års follow-up fremgår også af tabel 7.
Bulgarian: Медианният период на проследяване към времето на първичните анализи в intent-to-treat популацията е 1,5 години; данните от анализите след още 1 допълнителна година на проследяване също са включени в таблица 7.
Danish: Capecitabine medac tilhører en gruppe lægemidler, som kaldes "cytostatika", som standser væksten af kræftceller.
Bulgarian: Капецитабин medac принадлежи към групата лекарства, наречени "цитостатични лекарства", които спират растежа на раковите клетки.
Danish: Cytokrom P450 2C9 (CYP2C9)-substrater
Bulgarian: Субстрати на цитохром P-450 2C9 (CYP2C9)
Danish: I et interaktionsstudie med enkeltdosis-administration af warfarin var der en signifikant stigning i middel-AUC (+ 57 %) af S-warfarin.
Bulgarian: При едно проучване за взаимодействия с прилагане на единични дози варфарин е наблюдавано значително повишение на средната AUC (+57 %) на S-варфарин.
Danish: Endeligt spalter β-ureido-propionase FUPA til FBAL, som udskilles i urinen.
Bulgarian: Накрая бета-уреидопропионазата разцепва FUPA до FBAL, който се отделя с урината.
Danish: Enzymerne, som er involverede i den katalytiske aktivering, findes i tumorvæv, men også i normalt væv, om end i lavere koncentrationer.
Bulgarian: Ензимите, които участват в каталитичното активиране, са открити в туморни тъкани, но и в нормални тъкани, макар и обикновено в по-малки концентрации.
Danish: Den poolede analyse omfatter 3.097 patienter, som blev behandlet med regimer, som indeholdt capecitabin, og 3.074 patienter, som blev behandlet med regimer, som indeholdt 5-FU.
Bulgarian: Обобщеният анализ включва 3 097 пациенти, лекувани със схеми на лечение, съдържащи капецитабин, и 3 074 пациенти, лекувани със схеми на лечение, съдържащи 5-FU.
Danish: Du skal fortælle din læge, hvis du er overfølsom over for eller reagerer kraftigt på dette lægemiddel
Bulgarian: Трябва да уведомите Вашия лекар, ако Ви е известно, че имате алергия или прекалена чувствителност към това лекарство,
Danish: 5-fluorouracil intravenøs bolus/infusion, hver på dag 1 og 2, hver 2. uge
Bulgarian: 5-флуороурацил интравенозен болус/инфузия, всеки на ден 1-ви и 2-ри, през 2 седмици
Danish: Kontakt din læge med det samme, hvis du er bekymret for en eller flere af bivirkningerne, eller hvis du får bivirkninger, som ikke fremgår af denne indlægsseddel (se punkt 4 Bivirkninger).
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар незабавно, ако сте обезпокоени за някоя от реакциите или ако забележите допълнителни нежелани реакции, неописани в тази листовка (вижте точка 4 "Възможни нежелани реакции").