FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La validité des résultats du test peut être compromise si le patient suit ou a suivi un traitement avec des antibiotiques ou inhibiteurs de la pompe à proton.
Portuguese: A validade do resultado do teste pode ser afectada se o paciente estiver a ser actualmente tratado com antibióticos ou com um inibidor da bomba de protões, ou se já tiver concluído o tratamento com estes medicamentos.
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/98/064/001
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/98/064/001
French: Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ière.
Portuguese: Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
French: Cellulose microcristalline (E460i) Silice colloïdale anhydre
Portuguese: Celulose microcristalina (E460i) Sílica anidra coloidal
French: Une fiche de demande d'analyse.
Portuguese: Um Impresso de Pedido de Análise.
French: Echantillons d'air expiré post-test (3 tubes « à capuchon rouge) Prenez des échantillons de l'air que vous expirez en utilisant les tubes à capuchon rouge , en suivant la même procédure que pour le premier échantillon d'air expiré (voir étape 4).
Portuguese: Amostras de ar expirado pós-teste (3 tubos com tampas vermelhas) Utilizando os tubos com tampa vermelha, recolha amostras de ar expirado conforme descrito anteriormente (ver ponto 4.)
French: A dissoudre dans de l'eau et à prendre par voie orale.
Portuguese: Para ser dissolvido em água e ingerido.
French: Ces échantillons d'air expiré seront utilisés pour mesurer le taux naturel de 13C dans le dioxyde de carbone de la respiration.
Portuguese: Estas amostras de respiração são utilizadas para dosear o nível natural de 13C presente no dióxido de carbono do ar expirado.
French: Urée 13C
Portuguese: Ureia-C13
French: Ajoutez de l'eau jusqu'à la marque du flacon et remettez le bouchon en place.
Portuguese: Acrescente água até ao traço no copo e volte a colocar a tampa.
French: LISTE DE CONTROLE DU TEST
Portuguese: LISTA DE VERIFICAÇÃO DO TESTE
French: A conserver à une température ne dépassant pas +25ºC.
Portuguese: Não guarde o conjunto a uma temperatura superior a 25°C.
French: Statut H. pylori : < excès de 3,5 de d13C = Négatif ³ excès de 3,5 de d13C = Positif
Portuguese: Estado de H. pylori : < 3,5 do excesso de d13C = Negativo ³ 3,5 do excesso de d13C = Positivo
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé soluble contient 100 mg d'Urée 13C
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido solúvel contém 100 mg de ureia-C13
French: TEST RESPIRATOIRE DE L'UREE Pylobactell [13Carbone] (TRU-13C) pour la détection de
Portuguese: Pylobactell - TESTE RESPIRATÓRIO DA UREIA-[Carbono13] (TR-UC13) para Helicobacter pylori
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Irlande Tél. +44 (0)1953 607856
Portuguese: Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Irlanda Tel.: +44 (0)1953 607856
French: QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER PYLOBACTELL
Portuguese: O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE UTILIZAR PYLOBACTELL
French: Povidone (E1201), cellulose microcristalline (E460i), silice anhydre colloïdale, benzoate de sodium (E211).
Portuguese: Povidona (E1201), celulose microcristalina (E460i), sílica anidra coloidal, benzoato de sódio (E211).
French: Echantillons d'air expiré pré-test (3 tubes à capuchon blanc)
Portuguese: Amostras do ar expirado (3 tubos com tampas brancas)
French: COMMENT CONSERVER PYLOBACTELL
Portuguese: COMO CONSERVAR PYLOBACTELL
French: Qu'est ce Pylobactell et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Pylobactell Comment utiliser Pylobactell
Portuguese: O que é Pylobactell e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Pylobactell Como utilizar Pylobactell Efeitos secundários possíveis Como conservar Pylobactell Conteúdo da embalagem e outras informações
French: Noter l'heure à laquelle le patient boit le repas d'épreuve
Portuguese: t = 0 Anote a hora em que o doente bebe a refeição do teste
French: COMMENT UTILISER PYLOBACTELL
Portuguese: COMO UTILIZAR PYLOBACTELL
French: PYLOBACTELL 100 mg comprimé soluble Urée 13C
Portuguese: Pylobactell 100 mg comprimido solúvel ureia-C13
French: manger ou boire pendant cette période.
Portuguese: Não fume, não beba nem coma durante este período.
French: Il n'existe pas d'inquiétude quant à l'utilisation du produit dans un cadre clinique.
Portuguese: O uso clínico do medicamento não gera qualquer tipo de preocupações.
French: Si jeûner vous pose un problème (ex. pour les patients diabétiques), veuillez en informer votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d'utiliser.
Portuguese: Se fazer jejum puder vir a causar-lhe problemas (por exemplo, no caso de doentes diabéticos), informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
French: Les échantillons d'air expiré recueillis durant leun test doivent restés dans leur contenant d'origine avant l'analyse par la spectrométrie de masse.
Portuguese: As amostras de ar expirado colhidas durante um teste devem ser conservadas nos recipientes originais até à análise por IRMS.
French: Grossesse et allaitement Pylobactell peut être utilisé chez les femmes enceintes ou qui allaitent.
Portuguese: Gravidez e aleitamento O Pylobactell pode ser utilizado durante a gravidez e o período de aleitamento.
French: Attendez 30 minutes après l'ingestion de la solution d'urée 13C Pylobactell.
Portuguese: Aguarde 30 minutos a partir do momento em que bebeu a solução Pylobactell de ureia-C
French: • 2 pailles.
Portuguese: • 2 palhinhas
French: Recueillir des échantillons obtenus avant ingestion de l'urée ("pré-urée") d'air expiré.
Portuguese: Colha as amostras do ar expirado pré-ureia.
French: Préparation de la solution d'urée contenant du 13carbone.
Portuguese: Preparação da solução de ureia-carbono13
French: Ouvrez le sachet contenant le comprimé et videz le comprimé dans le flacon mélangeur.
Portuguese: Abra a saqueta do comprimido e deite o seu conteúdo dentro do copo misturador.
French: La totalité du contenu doit être immédiatement avalée par le patient, le flacon sera de nouveau rempli d'eau jusqu'à la ligne de repère et la totalité du contenu avalée de nouveau par le patient.
Portuguese: Enche-se mais uma vez o frasco com água até à linha de marcação e o doente ingere novamente todo o conteúdo.
French: COLLER L'ETIQUETTE A CODE BARRES A CET ENDROIT
Portuguese: COLE AQUI O RÓTULO DE CÓDIGO DE BARRAS
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Pylobactell, 100 mg, comprimé soluble.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Pylobactell 100 mg comprimido solúvel
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION A conserver à une température ne dépassant pas +25ºC
Portuguese: {MM/AAAA} CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não conservar acima de 25°C.
French: Si le patient a pris un repas copieux, il lui faudra jeûner pendant 6 heures avant le test.
Portuguese: Se ingeriu uma refeição pesada, terá de jejuar durante 6 horas antes de fazer o teste.
French: Médecin traitant :
Portuguese: Médico Assistente:
French: Trois (3) échantillons supplémentaires de l'air que vous expirez seront ensuite prélevés 30 minutes plus tard.
Portuguese: Cerca de 30 minutos mais tarde, serão colhidas mais 3 amostras da sua respiração.
French: Un flacon de mélange et d'administration en verre de 30 ml avec un capuchon.
Portuguese: Um copo de vidro de 30 ml com tampa para mistura e administração.
French: CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE Spécialité médicale délivrée sur prescription.
Portuguese: CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO Medicamento sujeito a receita médica.
French: Il vous sera demandé de boire un "repas test", qui permettra de garder la solution test d'urée 13C dans votre estomac.
Portuguese: Esta ajudará a manter a solução de ureia-C13 de teste no seu estômago.
French: Un repas d'épreuve différent devra être administré aux patients ne pouvant pas tolérer le repas d'épreuve recommandé.
Portuguese: Para doentes que não tolerem a refeição do teste recomendada, deverá dar-se uma refeição alternativa.
French: No. de l'autorisation de mise sur le marché : EU/1/98/064/001
Portuguese: Número da AIM: EU/1/98/064/001
French: Helicobacter pylori FICHE DE DEMANDE D'ANALYSE - Veuillez remplir en lettres majuscules d'imprimerie
Portuguese: IMPRESSO DE PEDIDO DE ANÁLISE - Preencha com letras maiúsculas.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Irlande.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado: Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Irlanda
French: Il est recommandé que le test respiratoire soit effectué en position assise.
Portuguese: É recomendável que esteja sentado durante a realização do teste respiratório.
French: Explication des résultats :d13C : - Différence en parties par mille (‰) par rapport à une norme internationale acceptée.
Portuguese: Explicação dos resultados: d13C: Diferença em partes por mil (‰) em relação a um padrão internacional aprovado Excesso de d13C: Diferença entre os doseamentos das amostras pré-ureia e pós-ureia.
French: • 1 fiche de demande d'analyse.
Portuguese: • 1 Impresso de Pedido de Análise
French: Ne pas rendre le flacon avec le kit
Portuguese: Não devolva com o conjunto.
French: Chaque comprimé contient 100 mg d'urée 13C.
Portuguese: Cada comprimido contém 100 mg ureia-C13.
French: Fermer et agiter suffisamment le flacon pour dissoudre le comprimé.
Portuguese: Tapa-se o frasco e agita-se bem até dissolver o comprimido.
French: • 1 Notice d'Information du Patient
Portuguese: • 1 Folheto Informativo
French: FICHE DE DEMANDE D'ANALYSE
Portuguese: Impresso de Pedido de Análise
French: Recueil des échantillons "post-urée" (capuchons rouges - 3 fois)
Portuguese: t = 40 Colha as amostras pós-ureia (tampas vermelhas - 3 vezes)
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Pylobactell
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Pylobactell 100 mg comprimido solúvel
French: Recueil des échantillons "pré-urée" (Capuchons blancs - 3 fois)
Portuguese: t = 5 Colha as amostras pré-ureia (tampas brancas - 3 vezes)
French: Le patient doit boire une solution d'urée, puis remplir de nouveau la bouteille et en boire le contenu.
Portuguese: t = 10 O doente bebe a solução de ureia, depois enche novamente o frasco até à linha e bebe.
French: • Afin de préciser le diagnostic de vos troubles gastriques, votre médecin souhaite obtenir la confirmation d'une infection par H.pylori.
Portuguese: • O seu médico quer confirmar se sofre de uma infecção causada pela H. pylori para ajudar a diagnosticar a sua doença.
French: Un comprimé contient : 100 mg d'urée 13C
Portuguese: Cada comprimido contém: 100 mg de ureia-C13
French: iv. Remettez immédiatement le capuchon en place v.
Portuguese: Volte a colocar de imediato a tampa.
French: FICHE D'ENREGISTREMENT DU MEDICAMENT
Portuguese: REGISTO DA MEDICAÇÃO
French: Kit de test de diagnostic PAR VOIE ORALE
Portuguese: Conjunto de teste de diagnóstico.
French: Torbet Laboratories Ireland Ltd, 20 Holles Street, Dublin 2, Irlande 12.
Portuguese: Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Irlanda.
French: - Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Portuguese: Pode ter necessidade de o ler novamente.. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
French: NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/98/064/001
Portuguese: EU/1/98/064/001
French: Son passage placentaire et intra-oculaire a été décrit.
Portuguese: Foi comunicado que atravessa a placenta e penetra nos olhos.
French: L'autorisation de mise sur le marché a été renouvelée le 7 mai 2003 et le 7 mai 2008.
Portuguese: A Autorização de Introdução no Mercado foi renovada em 7 de Maio de 2003 e em 7 de Maio de 2008.
French: Les résultats obtenus ont été comparés pour voir s'ils concordaient.
Portuguese: Procedeuse à comparação dos resultados obtidos para verificar se estes concordavam entre si.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché est Torbet Laboratories Limited.
Portuguese: O titular da Autorização de Introdução no Mercado é a Torbet Laboratories Limited.
French: Ces échantillons qui sont ensuite envoyés pour analyse à un laboratoire spécialisé.
Portuguese: Estas amostras são de seguida enviadas para análise num laboratório especializado.
French: Il n'existe aucun effet indésirable connu associé à ce test.
Portuguese: Não existem efeitos secundários conhecidos do teste.
French: Tout d'abord, le patient prend un «repas d'épreuve» (tel que 200 ml de pur jus d'orange non dilué).
Portuguese: Primeiro, o doente toma uma ‘refeição de teste' (tal como 200 ml de sumo de laranja puro não diluído.
French: Cela signifie qu'elle contient du 13C, une forme rare de l'atome de carbone, au lieu du carbone 12 (12C), la forme la plus courante dans la nature.
Portuguese: Isto significa que contém 13C, uma forma rara do átomo de carbono, em vez de 12carbono (12C), a forma mais comum na natureza.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) PYLOBACTELL Résumé EPAR à l'intention du public
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) PYLOBACTELL Resumo do EPAR destinado ao público
French: Ce dioxyde de carbone marqué peut être mesuré par des laboratoires spécialisés à l'aide d'une technique appelée spectrométrie de masse.
Portuguese: Este 13C dióxido de carbono marcado pode ser determinado por laboratórios especializados utilizando uma técnica denominada espectrometria de massa.
French: Le patient doit rester à jeun pendant les quatre heures précédant le test afin que celui-ci soit effectué avec un estomac vide.
Portuguese: O doente deverá jejuar durante quatro horas antes de efectuar o teste para que este possa ser realizado com o estômago vazio.
French: Le dioxyde de carbone est ensuite évacué du corps dans l'air expiré.
Portuguese: O dióxido de carbono é, de seguida, eliminado do organismo na expiração.
French: Enfin, 30 minutes plus tard (40 minutes après le repas d'épreuve), le patient prélève trois autres échantillons d'air expiré.
Portuguese: Por último, 30 minutos mais tarde (40 minutos após a refeição de teste), o doente recolhe três amostras de ar expirado adicionais.
French: Pylobactell est un test de diagnostic.
Portuguese: O Pylobactell é um teste de diagnóstico.
French: Si le patient a pris un repas copieux, il lui faudra jeûner pendant six heures avant le test.
Portuguese: Se o doente tiver comido uma refeição pesada será então necessário que faça um jejum durante seis horas antes do teste.
French: Pour effectuer le test, le patient doit prélever six échantillons d'air expiré, trois avant de prendre le comprimé de Pylobactell, et trois après.
Portuguese: Para a realização deste teste, o doente deve colher seis amostras de ar expirado, três antes de tomar o comprimido de Pylobactell e três depois.
French: Pylobactell est un test respiratoire: on prélève des échantillons d'air expiré dans les tubes fournis dans le kit.
Portuguese: O Pylobactell é um teste respiratório: colhem-se amostras de ar expirado nos tubos que são fornecidos no kit.
French: Pylobactell n'est pas recommandé chez les patients âgés de moins de 18 ans compte tenu de l'insuffisance des informations relatives à son efficacité au sein de ce groupe.
Portuguese: O Pylobactell não é recomendado para utilização em doentes com idade inferior a 18 anos devido à ausência de dados relativos à segurança e eficácia neste grupo.
French: Après cinq minutes supplémentaires, le patient prend le comprimé de Pylobactell dissous dans de l'eau.
Portuguese: Após cinco minutos, o doente toma um comprimido de Pylobactell dissolvido em água.
French: Cinq minutes plus tard, le patient prélève trois échantillons d'air expiré.
Portuguese: Cinco minutos mais tarde, o doente recolhe três amostras de ar expirado.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Pylobactell.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado para o Pylobactell.
French: Pour plus d'informations sur la manière dont ce test se déroule, voir la notice.
Portuguese: Para informações completas sobre o modo de realização do teste, consulte o Folheto Informativo.
French: Il est disponible sous la forme d'un kit comprenant un comprimé soluble de couleur blanche, contenant 100 mg d'urée 13C, son principe actif.
Portuguese: Está disponível como um kit que inclui um comprimido solúvel de cor branca, que contém 100 mg da substância activa 13C ureia.
French: Pylobactell s'est avéré sensible à plus de 95% pour détecter les infections par H. pylori.
Portuguese: O Pylobactell revelou uma sensibilidade superior a 95% na detecção das infecções por H. pylori.
French: H. pylori produit des enzymes, les uréases, qui permettent à la bactérie de dégrader l'urée en ammoniaque et en dioxyde de carbone.
Portuguese: O H. pylori produz enzimas denominadas ureases que possibilitam a decomposição da ureia em amónia e dióxido de carbono.
French: S'il y a une augmentation du niveau de dioxyde de carbone marqué dans l'air expiré après 30 minutes (test positif), cela signifie que le patient peut être infecté par H. pylori au niveau de l'estomac ou du duodénum.
Portuguese: No caso da presença de um nível elevado de dióxido de carbono marcado na amostra de ar expirado após 30 minutos (um teste positivo), isto significa que o doente poderá estar infectado com H. pylori no estômago ou duodeno.
French: Le principe actif de Pylobactell, l'urée 13C, est l'urée chimique naturelle qui a été marquée au carbone 13 (13C).
Portuguese: A substância activa no Pylobactell, 13C ureia, é a substância química natural ureia que foi marcada com 13carbono (13C).
French: H.pylori est une bactérie qui intervient comme facteur de maladies telles que la dyspepsie (brûlures d'estomac, ballonnements et nausées), la gastrite (inflammation de l'estomac) et l'ulcère gastroduodénal (ulcères de l'estomac ou du duodénum).
Portuguese: O H. pylori é uma bactéria que desempenha um papel em doenças como a dispepsia (azia, inchaço e náuseas), a gastrite (inflamação do estômago) e a doença da úlcera péptica (úlceras no estômago ou no duodeno).
French: Si le patient prend Pylobactell, l'urée 13C contenue dans le comprimé de Pylobactell est dégradée et le dioxyde de carbone contenu dans l'air expiré contient également du 13C.
Portuguese: Quando o doente toma o Pylobactell, a 13C ureia contida no comprimido é decomposta e o dióxido de carbono na expiração contém igualmente 13C.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Pylobactell, le 7 mai 1998.
Portuguese: Em 7 de Maio de 1998, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Pylobactell.
French: Quel est le bénéfice démontré par Pylobactell au cours des études?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Pylobactell durante os estudos?
French: L'EPAR complet relatif à Pylobactell est disponible ici.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Pylobactell pode ser consultado aqui.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices de Pylobactell étaient supérieurs à ses risques dans le diagnostic in vivo de l'infection gastro-intestinale induite par H.pylori.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Pylobactell são superiores aos seus riscos no diagnóstico in vivo da infecção gastroduodenal por H. pylori.
French: Pylobactell ne doit pas être administré à des personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) à l'urée 13C ou à l'un des autres composants du comprimé.
Portuguese: O Pylobactell não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) à 13C ureia ou a qualquer um dos outros componentes existentes no comprimido.
French: Autres informations relatives à Pylobactell:
Portuguese: Outras informações sobre o Pylobactell
French: S'il n'y a pas d'augmentation du niveau de dioxyde de carbone marqué dans l'air expiré, on pourrait conclure à une absence de H.pylori dans l'estomac ou le duodénum.
Portuguese: No caso da inexistência de um nível elevado de dióxido de carbono marcado no ar expirado, isto significa que não existem bactérias H. pylori no estômago ou duodeno.
French: Pylobactell ne doit pas être utilisé chez les patients qui présentent, ou pourraient présenter, une infection gastrique (de l'estomac) susceptible d'interférer avec le test respiratoire.
Portuguese: O Pylobactell não deve ser utilizado em doentes com uma infecção gástrica (no estômago) documentada ou suspeita que possa interferir com o teste respiratório.
French: Pylobactell est utilisé pour le diagnostic de l'infection de l'estomac et du duodénum (la partie de l'intestin située juste en dessous de l'estomac) induite par Helicobacter pylori (H. pylori).
Portuguese: O Pylobactell é utilizado para o diagnóstico da infecção por Helicobacter pylori (H. pylori) no estômago e no duodeno (a parte do intestino imediatamente abaixo do estômago).
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Pylobactell?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Pylobactell?
French: Pourquoi Pylobactell a-t-il été approuvé?
Portuguese: Por que foi aprovado o Pylobactell?
French: Qu'est-ce que Pylobactell?
Portuguese: O que é o Pylobactell?
French: Les données destinées à justifier l'utilisation de Pylobactell proviennent de deux études principales portant sur l'utilisation d'antibiotiques dans le traitement de l'infection par H. pylori, au cours desquelles il a été utilisé comme test. Au total, 366 patients ont subi à la fois un test par Pylobactell et une biopsie standard (qui consiste à analyser un échantillon prélevé dans l'estomac pour déterminer s'il est infecté).
Portuguese: Um total de 366 doentes foram submetidos a um teste com o Pylobactell e a um teste de biopsia padrão (onde se procede à análise de uma amostra do estômago para ver se está infectado).
French: Comment Pylobactell agit-il?
Portuguese: Como funciona o Pylobactell?
French: Comment Pylobactell est-il utilisé?
Portuguese: Como se utiliza o Pylobactell?
French: Conditionne ment primaire
Portuguese: Acondiciona mento primário
French: Voie intraveineuse Flacon (verre) 20 mg
Portuguese: Via intravenosa Frasco para injetáveis (vidro)
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/17/1191/001
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/17/1191/001
French: Vous pourriez observer des changements au niveau de votre vue.
Portuguese: Pode notar alterações da sua visão.
French: Tous les cas
Portuguese: Todos os casos
French: Date de première autorisation : 8 may 2017
Portuguese: Data da primeira autorização: 08 de maio de 2017
French: La solution ne doit pas être exposée directement à la lumière du soleil ou à la chaleur.
Portuguese: A solução não pode ser exposta à luz solar direta ou ao calor.
French: 31 décembre 2020
Portuguese: 31 de dezembro de 2020
French: La plupart des événements étaient de grade 1-2 et ont disparu.
Portuguese: A maioria dos acontecimentos foi de grau 1-2 e foi resolvida.
French: Une surveillance étroite des fonctions circulatoire et respiratoire est nécessaire.
Portuguese: É necessária a monitorização cuidada das funções circulatória e respiratória.
French: La dose individuelle peut varier dans des proportions importantes.
Portuguese: A dose individual pode variar bastante.
French: Elle survient généralement au début de la perfusion.
Portuguese: Normalmente, ocorre no início da perfusão.
French: Profil de sécurité avec et sans IL-2
Portuguese: Perfil de segurança com e sem IL-2
French: Cela signifie que, pour des raisons éthiques, il n'a pas été possible d'obtenir des informations complètes concernant ce médicament.
Portuguese: Isto significa que não foi possível obter informação completa sobre este medicamento por razões éticas.