FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: - celem procedury przekazania było stwierdzenie, czy preparat Cardoreg 4 mg w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu znacząco różni się pod względem profilu uwalniania od produktu oryginalnego, potencjalnie zwiększając częstość występowania działań niepożądanych takich jak zawroty głowy i niedociśnienie, oraz czy występują istotne różnice w działaniu badanych serii w fazie badań z podaniem pojedynczej dawki 5208 i 1995, oraz czy wnioskodawca zaprojektował badania w sposób odbiegający od wytycznych CHMP dotyczących projektowania badań biorównoważności, zwłaszcza w zakresie wpływu pokarmu na działanie produktu, z naciskiem na odpowiednią czułość badania pozwalającą na wykrycie różnicy między produktami;
Estonian: - esildise tegemise eesmärk oli leppida kokku, kas Cardoreg 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid erinevad toimeaine vabastamise profiili poolest oluliselt originaalravimist, kui on olemas oht suurendada kõrvalnähtude, näiteks peapöörituse ja hüpotensiooni sagedust; kas ühe annuse uuringutes 5208 ja 1995 kasutatud partiide toimes oli olulisi erinevusi; ning kas taotleja on eiranud inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee bioekvivalentsuse uuringute ülesehituse suuniseid, eelkõige koostoimes toiduga, kui on võimalik, et puudus piisav tundlikkus, et leida erinevust toodete vahel;
Polish: Substancją czynną leku jest doksazosyna, która należy do grupy leków nazywanych alfa-blokerami.
Estonian: Tablettide toimeaine on doksasosiin, mis kuulub alfablokaatoriteks kutsutavasse ravimirühma.
Polish: Wyniki powyższego badania wykazały jednak, że nie występują znaczące różnice kliniczne między produktami w przypadku ich podawania wraz z pożywieniem.
Estonian: Selle uuringu tulemused näitavad siiski, et toiduga koos manustamisel ei ole toodete mõjus kliiniliselt olulisi erinevusi.
Polish: Podsumowując, wykazano w sposób wystarczający zasadnicze podobieństwo produktu odtwórczego i produktu oryginalnego.
Estonian: Kokkuvõtteks võib öelda, et oluline sarnasus on piisavalt tõendatud.
Polish: Doksazosyna nasila działanie obniżające ciśnienie krwi innych leków przeciwnadciśnieniowych.
Estonian: Doksasosiin tugevdab muude antihüpertensiivsete ravimite vererõhku alandavat mõju.
Polish: W badaniu klinicznym z 12 osobnikami z umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby podanie jednej dawki doksazosyny prowadziło do zwiększenia AUC o 43% i zmniejszenia klirensu po podaniu doustnym o ok. 40%.
Estonian: Kliinilises uuringus, milles osales 12 mõõduka maksakahjustusega patsienti, suurenes AUC doksasosiini ühekordse annuse manustamisel 43%, suukaudne kliirens vähenes ligikaudu 40%.
Polish: Leczenie objawowe.
Estonian: Sümptomaatiline ravi.
Polish: - Inne składniki to politlenek etylenu, celuloza mikrokrystaliczna, powidon, α-tokoferol, koloidalny dwutlenek krzemu bezwodny, stearylofumaran sodu, kwas metakrylowy - kopolimer akrylanu etylu (1:1), makrogol i dwutlenek tytanu (E171).
Estonian: - Abiained on polüetüleenoksiid, mikrokristalne tselluloos, povidoon, alfa-tokoferool, veevaba kolloidne ränidioksiid, naatriumstearüülfumaraat, metakrüülhappe-etüülakrülaadi 1:1 kopolümeer ja titaandioksiid (E171).
Polish: Nadciśnienie tętnicze pierwotne:
Estonian: Primaarne kõrgvererõhktõbi:
Polish: • jeśli u pacjenta występuje znana wrażliwość na pochodne chinazoliny (np. prazosynę, terazosynę), czyli rodziny chemicznej leków, do której należy doksazosyna
Estonian: • kui teate, et olete ülitundlik kinasoliinide (näiteks prasosooni või terasosiini) suhtes; kinasoliinid on ravimiklass, kuhu doksasosiin kuulub,
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność szczególnie na początku przyjmowania leku.
Estonian: Eriti ettevaatlik peate olema esimeste tablettide võtmise järel.
Polish: Lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnej zalecanej dawki dwóch tabletek raz na dobę.
Estonian: Vajadusel tõstab arst annuse kõrgeima soovitatava annuse, kahe tabletini päevas.
Polish: Jeśli konieczne, dawkę można zwiększyć do 8 mg doksazosyny jeden raz na dobę.
Estonian: Vajadusel võib annust suurendada 8 milligrammini üks kord päevas.
Polish: W przypadku pacjentów, u których leczony jest łagodny rozrost gruczołu krokowego i u których nie występuje nadciśnienie tętnicze, zmiany średniego ciśnienia krwi są nieznaczne, ale u 10 - 20% pacjentów występuje niedociśnienie, zawroty głowy i osłabienie, a u mniej niż 5% pacjentów obrzęk i duszność.
Estonian: Eesnäärme healoomulise suurenemise tõttu ravi saavatel normotensiivsetelpatsientidel on keskmised vererõhu muutused väikesed, kuid 10...20% patsientidel esineb hüpotensioon, pearinglus ja väsimus ning vähem kui 5% patsientidel esineb turse ja hingeldus.
Polish: Podczas długotrwałego leczenia doksazosyną nie obserwowano objawów przyzwyczajenia.
Estonian: Pikaajalise doksasosiinravi käigus ei ole täheldatud ravimtolerantsuse tekkimist.
Polish: Nudności, wymioty.
Estonian: Iiveldus, oksendamine.
Polish: Uwaga: Niniejsza ChPL i ulotka dla pacjenta zgadzają się z tymi, które zostały załączone w formie aneksu do decyzji Komisji na podstawie art. 29 w odniesieniu dla metanosulfonian doksazosyny zawierającego produkty lecznicze.
Estonian: Märkus: Käesolev ravimi omaduste kokkuvõte (SPC), märgistus ja pakendi infoleht moodustasid vastavalt artiklile 29 doksasosiinmesülaat sisaldavaid ravimeid puudutava esildise kohta tehtud komisjoni otsuse lisa.
Polish: Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza.
Estonian: Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile.
Polish: Zalecana jest również ostrożność podczas równoczesnego stosowania doksazosyny z produktami leczniczymi mogącymi wpłynąć na metabolizm wątrobowy (np. cymetydyna).
Estonian: Samuti on soovitatav olla ettevaatlik doksasosiini manustatamisel koos maksa ainevahetust mõjutada võivate ravimitega, näiteks tsimetidiiniga.
Polish: U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, obciążonych jednym lub kilkoma dodatkowymi czynnikami ryzyka wystąpienia choroby układu krążenia, nie należy stosować doksazosyny jako jedynego leku do podstawowego leczenia nadciśnienia tętniczego ze względu na potencjalnie podwyższone ryzyko rozwoju niewydolności serca.
Estonian: Hüpertensiivsetel patsientidel, kellel on üks või rohkem täiendavat kardiovaskulaarse haiguse riskifaktorit, ei tohi südamepuudulikkuse tekkimise suurenenud riski tõttu kasutada doksasosiini üksi esmavaliku ravimina.
Polish: Dzieci i młodzież: Cardoreg 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletki o innych nazwach własnych nie jest zalecany do stosowania u pacjentów poniżej 18 lat.
Estonian: Lapsed ja noored patsiendid: Cardoreg 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette ja nendega seotud nimetusi ei soovitata kasutada alla 18-aastastel patsientidel.
Polish: Brak jest doświadczenia klinicznego ze stosowaniem u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby i z tego powodu nie jest zalecane stosowanie doksazosyny w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu (patrz punkt 4.4).
Estonian: Raske maksakahjustusega patsientide ravimise kliiniline kogemus puudub ja seetõttu ei soovitata neil doksasosiini kasutada (vt lõik 4.4).
Polish: Zaburzenia układu nerwowego:
Estonian: Närvisüsteemi häired
Polish: Jedna tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 4,85 mg metanosulfonianu doksazosyny, co odpowiada 4 mg doksazosyny.
Estonian: Ühes toimeainet prolongeeritult vabastavas tabletis on 4,85 mg doksasosiinmesülaati, mis vastab 4 mg doksasosiinile.
Polish: Rzadkie działania niepożądane, które mogą wystąpić (u między 1 na 1000 i 1 na 10 000 pacjentów), to:
Estonian: Väga harva esinevad kõrvalnähud (mida esineb vähem kui 1 inimesel 10000-st) on järgmised:
Polish: Maksymalna zalecana dawka to 8 mg doksazosyny jeden raz na dobę.
Estonian: Maksimaalne soovitav annus on 8 mg doksasosiini üks kord päevas.
Polish: Powłoczka tabletki:
Estonian: Tableti kate:
Polish: Należy zachować ostrożność podczas leczenia doksazosyną pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby (patrz punkt 4.4).
Estonian: Doksasosiiniravi tuleb maksakahjustusega patsientidel teostada ettevaatusega (vt lõik 4.4).
Polish: Badania na karmiących samicach szczurów, którym podano jedną dawkę doustną radioaktywnej doksazosyny, wykazały akumulację w mleku o maksymalnym stężeniu około 20 razy większym od stężenia w osoczu matki.
Estonian: Uuringutes imetavate rottidega, kellele anti ühekordne suukaudne annus radioaktiivset doksasosiini, täheldati doksasosiini akumulatsiooni rinnapiimas; maksimumkontsentratsioon piimas oli ligikaudu 20 korda suurem, kui emaslooma plasmakontsentratsioon.
Polish: Działanie to wynika z selektywnej blokady receptorów alfa-1-adrenergicznych w układzie naczyniowym.
Estonian: Arvatakse, et see mõju avaldub veresoonte alfa1-adrenoretseptorite selektiivse konkureeriva blokeerimise kaudu.
Polish: Kwas metakrylowy - kopolimer akrylanu etylu (1:1) rozproszenie 30 procent Koloidalny dwutlenek krzemu bezwodny Makrogol 1300-1600
Estonian: Metakrüülhappe - etüülakrülaadi 1 : 1 kopolümeeri dispersioon 30% Veevaba kolloidne ränidioksiid
Polish: Z danych in vitro w osoczu ludzkim wynika, że doksazosyna nie ma wpływu na wiązanie digoksyny, warfaryny, fenytoiny lub indometacyny z białkami.
Estonian: Inimplasmaga in vitro tehtud katsetest saadud andmete kohaselt ei mõjuta doksasosiin digoksiini, varfariini, fenütoiini ja indometatsiini seondumist plasmavalkudega.
Polish: • Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ)
Estonian: • mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (MSPVR),
Polish: • jeśli u pacjenta występują schorzenia nerek, nietrzymanie moczu z przepełnienia (brak potrzeby oddawania moczu) lub bezmocz (brak wytwarzania moczu)
Estonian: • kui teil on neeruprobleeme, ülevooluinkontinents (te ei tunneta vajadust urineerida) või anuuria (kuseerituse puudumine),
Polish: 9 DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU/DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Estonian: 9 ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV [Täidetakse vastavas riigis]
Polish: Dodatkowo doksazosyna poprawia wrażliwość insulinową pacjentów z upośledzoną wrażliwością na insulinę, jednak także odnośnie tej zmiany znaczenie kliniczne jest nadal nieokreślone.
Estonian: Doksasosiin vähendab ka insuliinresistentsust, kuid ka selle leiu kliiniline tähtsus ei ole selge.
Polish: Należy ich poinformować o potencjalnych ryzykach urazów i środkach ostrożności w celu zminimalizowania występowania objawów ortostatycznych.
Estonian: Neid tuleb teavitada võimalikust vigastus7te ohust ja võtetest püstasendis avalduvate sümptomite vähendamiseks.
Polish: Ten produkt leczniczy został dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich EOG pod następującymi nazwami:
Estonian: Ravimpreparaadil on EMP liikmesriikides müügiluba järgmiste nimede all: [Täidetakse protseduuri lõpus]
Polish: Szczególna ostrożność:
Estonian: Eriti oluline:
Polish: Zaburzenia psychiczne:
Estonian: Psühhiaatrilised häired
Polish: Leczenie doksazosyną wykazało doprowadzenie do regresji hipertrofii lewej komory, zahamowania agregacji płytek krwi oraz zwiększonej zdolności tkankowego aktywatora plazminogenu.
Estonian: Doksasosiiniravi puhul on täheldatud südame vasaku vatsakese hüpertroofia vähenemist, trombotsüütide agregatsiooni inhibeerumist ja koe plasminogeeni aktivaatori osakaalu suurenemist.
Polish: Dokładna kontrola ciśnienia tętniczego krwi.
Estonian: Vererõhu hoolikas jälgimine.
Polish: Dane niekliniczne, uzyskane na podstawie konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności i potencjalnego działania rakotwórczego, nie ujawniają występowania szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, kroonilise toksilisuse, genotoksilisuse ja kartsinogeensuse prekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Polish: Brak wystarczających danych dotyczących stosowania doksazosyny w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu u kobiet w ciąży.
Estonian: Doksasosiini prolongeeritult vabastavate tablettide kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
Polish: Koloidalny dwutlenek krzemu bezwodny Sodu stearylofumaran
Estonian: Veevaba kolloidne ränidioksiid Naatriumstearüülfumaraat
Polish: Doksazosyna jest rozlegle metabolizowana z <5% wydalanymi jako niezmieniony produkt.
Estonian: Doksasosiin metaboliseerub ulatuslikult, muutumatul kujul eritatakse organismist vähem kui 5% manustatud annusest.
Polish: Nie dotyczy
Estonian: Ei ole kohaldatav
Polish: • jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie na doksazosynę lub którykolwiek z powyżej wymienionych składników
Estonian: • kui te olete allergiline (ülitundlik) doksasosiini või tableti mõne eespool loetletud koostisosa suhtes,
Polish: Ze względu na silne wiązanie doksazosyny z białkami osocza dializa nie jest wskazana.
Estonian: Kuna doksasosiin seostub suurel määral verevalkudega, ei ole dialüüs näidustatud.
Polish: Lek Cardoreg 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletki o innych nazwach własnych jest przeciwwskazany w okresie karmienia piersią, ponieważ produkt leczniczy gromadzi się w mleku samic szczurów (patrz punkt 5.3) i brak jest informacji na temat przenikania produktu leczniczego do mleka kobiecego.
Estonian: Cardoreg 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid ja nendega seotud nimetused on vastunäidustatud imetamise ajal, sest ravim akumuleerub imetavate rottide piimas (vt lõik 5.3) ja andmed ravimi eritumise kohta inimese rinnapiima puuduvad.
Polish: Faks: 00358 94524872
Estonian: Tel 00358 407 075670 Faks 00358 94524872
Polish: Blister z PCW/PCWD/aluminium.
Estonian: PVC/PVDC/alumiiniumblister
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE
Estonian: VAJADUSEL ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI
Polish: INFORMACJA PODANA BRAJLEM [do uzupełnienia w państwie, w którym produkt jest rejestrowany]
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) [Täidetakse vastavas riigis]
Polish: Na początku leczenia lub podczas zwiększania dawki należy monitorować pacjenta w celu zminimalizowania możliwości wystąpienia objawów związanych ze zmianą pozycji ciała np. niedociśnienia lub omdlenia.
Estonian: Ravi alguses ja annuse suurendamisel tuleb patsienti jälgida, et vähendada võimalikke posturaalseid toimeid, näiteks hüpotensiooni ja minestust hüpotensiooni ja minestuse ohtu püstasendis.
Polish: WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODANIA, WNIOSKODAWCÓW / PODMIOTÓW ODPOWIEDZIALNYCH POSIADAJĄCYCH POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
Estonian: I LISA ESILDISEGA SEOTUD RAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE JA MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIGITI
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego: Bardzo rzadko: zmniejszenie liczby erytrocytów, leukocytów i trombocytów
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired Väga harv: erütrotsüütide, leukotsüütide ja trombotsüütide hulga vähenemine.
Polish: Badania farmakokinetyczne z doksazosyną u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek również nie wykazały znaczących zmian w porównaniu z pacjentami z normalną czynnością nerek.
Estonian: Farmakokineetilised uuringud doksasosiiniga neerukahjustusega patsientidel ei ole näidanud olulisi erinevusi võrreldes normaalse neerufunktsiooniga patsientidega.
Polish: Doksazosyna może obniżać ciśnienie tętnicze krwi i reakcje naczyniowe na dopaminę, efedrynę, epinefrynę, metaraminol, metoksaminę i fenylefrynę.
Estonian: Sümpatomimeetikud võivad nõrgendada doksasosiini antihüpertensiivset mõju; doksasosiin võib nõrgendada dopamiini, efedriini, epinefriini, metaraminooli, metoksamiini ja fenüülefriini mõju vererõhule ja veresoontele.
Polish: 2 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH Jedna tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 4 mg doksazosyny (w postaci metanosulfonianu).
Estonian: 2 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Ühes toimeainet prolongeeritult vabastavas tabletis on 4 mg doksasosiini (mesülaadina).
Polish: W stanie równowagi dynamicznej względna biodostępność doksazosyny z preparatu Cardoreg 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletek o innych nazwach własnych w porównaniu z formą o natychmiastowym uwalnianiu wynosiła 54% po dawce 4 mg i 59% po dawce 8 mg.
Estonian: Tasakaalukontsentratsioonil oli doksasosiini suhteline biosaadavus Cardoreg 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide ja nendega seotud nimetuste puhul 4 mg annusel 54% ja 8 mg annusel 59% ravimit koheselt vabastavate doksasosiinitablettide vastavast näitajast.
Polish: Leczenie objawowe łagodnego rozrostu gruczołu krokowego:
Estonian: Eesnäärme healoomulise suurenemise sümptomaatiline ravi:
Polish: Doksazosyna była podawana razem z tiazydowymi lekami moczopędnymi, furosemidem, lekami blokującymi receptory beta-adrenergiczne, antybiotykami, doustnymi lekami hipoglikemizującymi, lekami zwiększającymi wydalanie kwasu moczowego lub lekami przeciwzakrzepowymi bez niepożądanych interakcji.
Estonian: Doksasosiini manustati kliinilistes katsetes koos tiasiiddiureetikumide, furosemiidi, beetablokaatorite, antibiootikumide, suukaudsete diabeediravimite, kusihappe preparaatide ja antikoagulantidega ilma mingite soovimatute koostoimeteta.
Polish: Niezbyt często: koszmary nocne, amnezja, chwiejność emocjonalna Rzadko: depresja, pobudzenie
Estonian: Aeg-ajalt: luupainajad, mälukaotus, emotsionaalne tasakaalutus Harv: depressioon, ärevus
Polish: Cardoreg 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletki o innych nazwach własnych należy stosować ostrożnie u pacjentów z następującymi ostrymi chorobami serca: obrzęk płuc w wyniku zwężenia zastawki aorty lub zastawki mitralnej, niewydolność serca z dużą pojemnością minutową, prawokomorowa niewydolność serca w wyniku zatoru tętnicy płucnej lub wysięku osierdziowego oraz lewokomorowa niewydolność serca z niskim ciśnieniem wypełniania serca.
Estonian: Cardoreg 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide ja nendega seotud nimetuste manustamisega tuleb olla ettevaatlik patsientidel, kellel on järgmised ägedad südamehaigused: kopsuturse aordi või mitraalklapi stenoosi tõttu, suure minutimahuga südamepuudulikkus, parema vatsakese puudulikkus, mille põhjuseks on kopsuemboolia või perikardi efusioon, vasaku vatsakese madala täitumisrõhuga puudulikkus.
Polish: • Przepełnienie pęcherza, bezmocz lub postępująca niewydolność nerek
Estonian: • Ülevooluinkontinents, anuuria või arenev neerupuudulikkus
Polish: • Niedrożność przełyku lub przewodu pokarmowego w wywiadzie lub zmniejszona średnica światła przewodu pokarmowego
Estonian: • Varasem söögitoru või seedetrakti obstruktsioon või gastrointestinaaltrakti valendiku läbimõõdu vähenemine
Polish: 6 DANE FARMACEUTYCZNE
Estonian: 6 FARMATSEUTILISED ANDMED
Polish: Pharmcom Oy Keijumaki 6B 30 02130 Espoo Finlandia Tel.:
Estonian: Pharmcom Oy Keijumäki 6B 30
Polish: Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Estonian: Toimeainet pikaajaliselt (prolongeeritult) vabastavad tabletid
Polish: Jak każdy lek, Cardoreg 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletki o innych nazwach własnych może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võivad ka Cardoreg 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid ja nendega seotud nimetused põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Polish: Niesteroidowe leki przeciwreumatyczne lub estrogeny mogą zmniejszać przeciwnadciśnieniowe działanie doksazosyny.
Estonian: Mittesteroidsed reumaravimid ja östrogeenid võivad doksasosiini antihüpertensiivset mõju nõrgendada.
Polish: Niezbyt częste działania niepożądane, które mogą wystąpić (u między 1 na 100 i 1 na 1000 pacjentów), to: - pragnienie, małe stężenie potasu we krwi, dna - koszmary nocne, utrata pamięci, zmiany nastroju - drżenie mięśni, sztywność mięśni - nadmierne łzawienie, nietolerancja na światło - dzwonienie lub szumy w uszach - nieregularne uderzenia serca, dławica piersiowa, wolne lub szybkie uderzenia serca - zasłabnięcia, szczególnie podczas wstawania z pozycji siedzącej lub leżącej - krwawienia z nosa, trudności z oddychaniem, kaszel, zapalenie gardła - brak łaknienia, zwiększenie apetytu, zaburzenia smaku - wypadanie włosów, obrzęk twarzy lub innych części ciała - bóle stawów lub mięśni, słabość mięśni - nietrzymanie moczu, ból podczas oddawania moczu - nagłe zaczerwienienie twarzy, gorączka, dreszcze
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed, mis esinevad rohkem kui 1-l patsiendil 1000-st aga vähem kui 1-l patsiendil 100-st, on järgmised: janu, vere madal kaaliumisisaldus, podagra; luupainajad, mälukaotus, tujumuutused; lihasevärin, lihaste kangus; suurenenud pisaravool, valgusekartus; helin või müra kõrvus; südame rütmihäired, angiin, südameaeglus või südamepekslemine; minestamine, eriti püsti tõustes; ninaverejooks, hingamisraskused, köha, kurgupõletik; isupuudus või isu tõus, maitsetundlikkuse häired; juuste väljalangemine, näo või keha turse; liigese- või lihasvalu, lihasnõrkus; kusepidamatus, valu urineerimisel; õhetus, palavik, värin.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji z lekami wpływającymi na metabolizm wątrobowy.
Estonian: Koosmõju maksa ainevahetust mõjutavate ravimitega ei ole uuritud.
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność stosując doksazosynę w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu w celu leczenia łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (ang. BPH) u pacjentów z niedociśnieniem lub u pacjentów ze stwierdzoną dysregulacją ortostatyczną.
Estonian: Eriti hoolikas peab olema doksasosiini prolongeeritult vabastavate tablettide kasutamisel eesnäärme healoomulise suurenemise raviks hüpotooniaga patsientidel või teadaoleva püstasendis avalduva hüpotooniaga patsientidel.
Polish: Na etykiecie na kartoniku podane są zalecenia, jaką ilość leku i kiedy należy stosować.
Estonian: Karbil on kirjas, mitu tabletti ja millal peate võtma.
Polish: Profil działań niepożądanych w próbach klinicznych z pacjentami z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego odpowiadał profilowi obserwowanemu w przypadku nadciśnienia.
Estonian: Kõrvaltoimete profiil kliinilistes uuringutes eesnäärme healoomulise suurenemisega patsientidega oli analoogne kõrge vererõhuga patsientide omaga.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH KARTONIK
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP
Polish: Niedociśnienie tętnicze związane ze zmianą pozycji ciała oraz w rzadkich przypadkach omdlenia mogą wystąpić na początku leczenia, szczególnie po bardzo dużych dawkach, a także wtedy, gdy leczenie jest wznawiane po przerwie.
Estonian: Ravi alguses, eriti kõrgetel annustel, aga ka ravi jätkamisel pärast selle katkestamist võib püstasendis esineda hüpotooniat ja harvadel juhtudel minestust.
Polish: • jeśli u pacjenta występuje lub występował w przeszłości jakikolwiek rodzaj niedrożności przewodu pokarmowego
Estonian: • kui teil esineb või on esinenud seedetrakti ummistusi,
Polish: Ból głowy, zawroty głowy, utrata świadomości, omdlenie, duszność, niedociśnienie, tachykardia, arytmia.
Estonian: Sümptomid: peavalu, pearinglus, teadvusetus, minestus, hingeldus, hüpotoonia, südamepekslemine.
Polish: Cardoreg 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletek o innych nazwach własnych nie wolno stosować w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.
Estonian: Cardoreg 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette ja nendega seotud nimetusi ei tohi raseduse ajal kasutada, v.a selge vajadusel korral.
Polish: - depresja, pobudzenie - mrowienie rąk i stóp - niewyraźne widzenie - obrzęk krtani (narządu głosu) - ból brzucha, biegunka, wymioty - żółtaczka, podwyższona aktywność enzymów wątrobowych - wysypka, świąd, rumień - impotencja, bolesne, przewlekłe erekcje.
Estonian: madal veresuhkur; masendus, ärevus torkimine kätes ja jalgades; ähmane nägemine kõripaistetus; kõhuvalu, kõhulahtisus, iiveldus; kollatõbi, maksaensüümide aktiivsuse tõus; lööve, sügelus, punetus; võimetus saavutada erektsiooni, valusad püsivad erektsioonid.