FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ritonavir Cmax  25 % Ritonavir ASCτ 13 % Voriconazole Cmax  24 % Voriconazole ASCτ  39 %
Romanian: Ritonavir Cmax 25% Ritonavir ASC13% Voriconazol Cmax 24% Voriconazol ASC 39%
French: Candida albicans Candida tropicalis Candida parapsilosis Candida glabrata
Romanian: Candida parapsilosis1 Candida glabrata2
French: nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), angio lupus érythémateux cutané*, éphélides*, lentigo*
Romanian: lupus eritematos cutanat* efelide*, lentigo*
French: BOÎTE (Boîte de plaquettes thermoformées pour comprimés pelliculés à 50 mg - Boîte de 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100)
Romanian: CUTIE cu blistere pentru comprimate filmate 50 mg - Cutie cu 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100
French: krusei (réponses complètes) et chez 6/8 cas d'infections à C. glabrata (5 réponses complètes, 1 réponse partielle).
Romanian: În cazul speciilor non-albicans rezistente la fluconazol, rezultate pozitive au fost obţinute pentru infecţiile cu C. krusei - 3/3 (răspuns complet) şi C. glabrata - 6/8 (5 răspunsuri complete şi 1 răspuns parţial).
French: Votre médecin doit aussi surveiller le fonctionnement de votre foie pendant votre traitement par Voriconazole Accord en pratiquant des analyses de sang.
Romanian: De asemenea, în timpul tratamentului cu Voriconazole Accord, medicul dumneavoastră trebuie să vă monitorizeze funcţia ficatului prin efectuarea de teste de sânge.
French: Continuez à prendre Voriconazole Accord jusqu'à ce que votre médecin vous dise de l'arrêter.
Romanian: Continuaţi să luaţi Voriconazole Accord pe toată durata stabilită de către medicul dumneavoastră.
French: BOÎTE (Boîte de plaquettes thermoformées pour les comprimés pelliculés à 200 mg - Boîte de 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100)
Romanian: CUTIE cu blistere pentru comprimate filmate 200 mg - Cutie cu 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100
French: Peu fréquents : peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100
Romanian: Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 persoană din 100):
French: Une surveillance étroite de la numération globulaire complète et des effets indésirables liés à la rifabutine (p. ex. uvéite) est recommandée en cas d'administration concomitante de rifabutine et de voriconazole.
Romanian: Se recomandă monitorizarea atentă a hemoleucogramei, precum şi a reacţiilor adverse la rifabutină (de exemplu uveita), atunci când rifabutina se administrează concomitent cu voriconazolul.
French: • des infections invasives graves à Candida sp quand le champignon est résistant au fluconazole
Romanian: • infecţii invazive grave provocate de Candida sp. în cazul în care fungul este rezistent la fluconazol (un alt medicament antifungic),
French: Fréquents : peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10
Romanian: Frecvente (pot afecta până la 1 persoană din 10):
French: Voriconazole Accord doit être principalement administré aux patients, atteints d'infections évolutives, pouvant menacer le pronostic vital.
Romanian: Voriconazole Accord este tratamentul de primă intenţie al pacienţilor cu infecţii progresive, care pot pune în pericol viaţa.
French: Y compris œdème péri-orbitaire, œdème de la lèvre et œdème buccal.
Romanian: 11 Include edem periorbital, edem labial şi edem bucal.
French: • Réactions cutanées allergiques (parfois sévères) avec gonflement rapide (œdème) du derme, du tissu sous-cutané, de la muqueuse et des tissus sous-muqueux, plaques de peau épaisse et rouge qui démangent ou douloureuses avec desquamation argentée de la peau, irritation de la peau et des muqueuses, maladie de la peau mettant la vie en danger et entraînant le décollement de grandes parties de l'épiderme (la couche la plus superficielle de la peau) des couches plus profondes.
Romanian: - Reacţii alergice la nivelul pielii (uneori severe), incluzând umflarea rapidă (edem) a dermului şi ţesutului subcutanat, a mucoaselor şi ţesuturilor submucoase, zone de piele îngroşată, roşie, cu mâncărimi sau inflamată, cu plăci argintii de piele, iritarea pielii şi a mucoaselor, o afecţiune a pielii care pune în pericol viaţa şi care determină detaşarea unor porţiuni mari ale epidermei, stratul de suprafaţă al pielii, de straturile de dedesubt ale pielii - Pete uscate, solzoase, de mici dimensiuni pe piele, uneori groase, cu ţepi sau „coarne"
French: Le patient qui développe une éruption cutanée doit être étroitement surveillé ; le traitement par Voriconazole Accord doit être interrompu si les lésions progressent.
Romanian: Dacă un pacient dezvoltă erupţii cutanate tranzitorii, trebuie monitorizat cu atenţie, iar dacă leziunile se agravează, tratamentul cu Voriconazole Accord trebuie întrerupt.
French: 200 mg toutes les 12 heures pendant les premières 24 heures
Romanian: 200 mg la fiecare 12 ore pentru primele 24 ore
French: Bien que n'ayant pas fait l'objet d'études, le voriconazole est susceptible d'augmenter les concentrations plasmatiques des coumarines et donc d'augmenter le temps de prothrombine.
Romanian: Deşi nu au fost realizate studii în acest sens, voriconazolul poate duce la creşterea concentraţiei plasmatice a cumarinicelor şi, prin urmare, poate determina creşterea timpului de protrombină.
French: Comprimés pelliculés blancs à blanc cassé, ovales, d'approximativement 15,6 mm de long et 7,8 mm de large, et portant l'inscription « V200 » gravée sur une face et sans inscription sur l'autre.
Romanian: Comprimat filmat oval, de culoare albă până la aproape albă, cu lungimea de aproximativ 15,6 mm și lățimea de 7,8 mm, gravat cu „V200" pe una dintre feţe şi neted pe cealaltă faţă.
French: 400 mg toutes les 12 heures pendant les premières 24 heures
Romanian: 400 mg la fiecare 12 ore pentru primele 24 ore
French: o si vous prenez un coup de soleil o si une éruption grave ou des cloques apparaissent sur votre peau o en cas de douleur osseuse
Romanian: • spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi apariţia: o arsurilor solare o erupţiilor trecătoare severe pe piele sau a băşicilor ○ durerii osoase
French: Acide mycophénolique (dose unique de 1 g) [substrat de
Romanian: Acid micofenolic (1 g doză unică)
French: Chaque comprimé contient 200 mg de voriconazole
Romanian: Fiecare comprimat conţine voriconazol 200 mg.
French: Le voriconazole est indiqué chez les enfants à partir de deux ans.
Romanian: Voriconazolul este indicat la copii și adolescenți cu vârsta de 2 ani şi peste.
French: Voriconazole Accord #200 mg, comprimés
Romanian: Voriconazole Accord #200 mg
French: Chaque comprimé contient 50 mg de voriconazole
Romanian: Fiecare comprimat conţine voriconazol 50 mg.
French: Les comprimés pelliculés Voriconazole Accord 200 mg sont blancs à blanc cassé, ovales, font approximativement 15,6 mm de long et 7,8 mm de large et portent l'inscription « V200 » sur une face et ne portent aucune inscription sur l'autre.
Romanian: Voriconazole Accord 200 mg comprimate filmate este disponibil sub formă de comprimate filmate de culoare albă până la aproape albă, cu lungimea de aproximativ 15,6 mm şi lăţimea de aproximativ 7,8 mm, gravate cu „V200" pe una dintre feţe şi netede pe cealaltă faţă.
French: Cependant, si l'association est absolument nécessaire, la dose d'entretien du voriconazole peut être augmentée de 200 mg à 350 mg par voie orale, deux fois par jour (de 100 mg à 200 mg par voie orale, deux fois par jour chez les patients de moins de 40 kg), voir rubriques 4.4 et 4.5.
Romanian: Cu toate acestea, dacă acest tratament asociat este absolut necesar, doza de întreţinere a voriconazolului poate fi crescută de la 200 mg la 350 mg administrat pe cale orală, de două ori pe zi (de la 100 mg la 200 mg administrat pe cale orală, de două ori pe zi la pacienţii cu o greutate mai mică de 40 kg), vezi pct. 4.4 şi 4.5.
French: Une réduction de la posologie de l'oxycodone et des autres opiacés d'action longue métabolisés par CYP3A4 (p. ex. hydrocodone) doit être envisagée.
Romanian: Poate fi necesară reducerea dozei de oxicodonă şi a altor opioizi cu durată lungă de acţiune metabolizaţi pe calea CYP3A4 (de exemplu hidrocodonă).
French: Emportez votre boîte de Voriconazole Accord.
Romanian: Luaţi cu dumneavoastră şi ambalajul de Voriconazole Accord.
French: Les perturbations électrolytiques telles qu'une hypokaliémie, une hypomagnésémie et une hypocalcémie doivent être surveillées et corrigées, si nécessaire, avant le début et au cours du traitement par voriconazole (voir rubrique 4.2).
Romanian: Înaintea iniţierii şi în timpul tratamentului cu voriconazol dezechilibrele electrolitice, cum sunt hipokaliemia, hipomagneziemia şi hipocalcemia trebuie monitorizate şi corectate dacă este necesar (vezi pct. 4.2).
French: Autres inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI) (p.ex.
Romanian: Alţi inhibitori non-nucleozidici ai reverstranscriptazei (INNRT) (de exemplu delavirdină, nevirapină)*
French: Une réduction de la posologie d'alfentanil, de fentanyl et d'autres opiacés d'action rapide, de structure similaire à l'alfentanil et métabolisés par le CYP3A4 (p.ex.
Romanian: Trebuie luată în considerare reducerea dozei de alfentanil, fentanil şi a altor opioizi cu durată scurtă de acţiune cu structură similară cu alfentanilul şi metabolizaţi de către citocromul CYP3A4 (de exemplu sufentanil).
French: Une réduction de la dose d'oxycodone et des autres opiacés d'action longue métabolisés par le CYP3A4 (p. ex. hydrocodone) doit être envisagée lors de l'administration concomitante avec le voriconazole.
Romanian: Opioizi cu durată lungă de acţiune (substrat CYP3A4) Trebuie luată în considerare reducerea dozei de oxicodonă şi a altor opioizi cu durată lungă de acţiune metabolizaţi pe calea izoenzimei CYP3A4 (de exemplu hidrocodonă) în cazul administrării concomitente cu voriconazol.
French: Voriconazole Cmax  93 % Voriconazole ASCτ  96%
Romanian: Voriconazol Cmax 93% Voriconazol ASC 96%
French: IFI prouvée ou probable développée pendant le traitement avec le médicament à l'étude * Critère principal de l'étude ** Différence de proportions, IC à 95 % et valeurs p obtenues après ajustement pour la randomisation
Romanian: Criteriul de evaluare final principal al studiului ** Diferenţa în procente, IÎ 95% şi valoarea p obţinute după ajustare pentru randomizare
French: Voriconazole Cmax  18 % Voriconazole ASCτ  23 %
Romanian: Voriconazol Cmax 18% Voriconazol ASC 23%
French: 300 mg une fois par jour
Romanian: 100 mg o dată pe zi
French: • Sulfonylurées (p. ex. tolbutamide, glipizide, glyburide) (utilisés chez les diabétiques)
Romanian: • Sulfoniluree (de exemplu tolbutamidă, glipizidă şi gliburidă) (folosite în tratamentul diabetului zaharat)
French: Taux d'IFI apparues - Jour
Romanian: IFI recurente - ziua 180
French: Si votre médecin décide d'arrêter le traitement par Voriconazole Accord, il n'est pas attendu que vous ressentiez d'effet particulier.
Romanian: Dacă tratamentul cu Voriconazole Accord este întrerupt la recomandarea medicului, nu ar trebui să prezentaţi niciun efect nedorit.
French: Carbamazépine et barbituriques d'action longue (p.ex., phénobarbital, méphobarbital) [puissants inducteurs du cytochrome P450]
Romanian: Carbamazepină şi medicamente barbiturice cu durată lungă de acţiune (de exemplu fenobarbital, mefobarbital)
French: L'administration concomitante de voriconazole et de ritonavir à faible dose (100 mg deux fois par jour) doit être évitée sauf si une évaluation du rapport bénéfice/risque pour le patient justifie l'utilisation du voriconazole (voir rubriques 4.5 et 4.3).
Romanian: Ritonavir (inductor puternic al CYP450, inhibitor şi substrat al CYP3A4) Administrarea concomitentă de voriconazol şi doze mici de ritonavir (100 mg de două ori pe zi) trebuie evitată, cu excepţia situaţiei în care analizarea raportului beneficiu/risc pentru pacient justifică administrarea de voriconazol (vezi pct. 4.3 şi 4.5).
French: La posologie recommandée est la suivante :
Romanian: Dozele recomandate sunt următoarele: Intravenos
French: Sujets âgés Aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire chez les patients âgés (voir rubrique 5.2).
Romanian: Nu este necesară reducerea dozelor la pacienţii vârstnici (vezi pct. 5.2).
French: Comprimés pelliculés blancs à blanc cassé, ronds, d'approximativement 7,0 mm de diamètre, et portant l'inscription « V50 » gravée sur une face et sans inscription sur l'autre.
Romanian: Comprimat filmat rotund, de culoare albă până la aproape albă, cu diametrul de aproximativ 7 mm, gravat cu „V50" pe una dintre feţe şi neted pe cealaltă faţă.
French: Benzodiazépines (p. ex., midazolam, triazolam, alprazolam) [substrats du CYP3A4]
Romanian: Benzodiazepine (exemplu midazolam, triazolam, alprazolam)
French: Bien que n'ayant pas fait l'objet d'études cliniques, le voriconazole est susceptible d'augmenter les concentrations plasmatiques des benzodiazépines qui sont métabolisées par le CYP3A4 et d'induire une action sédative
Romanian: Deşi nu au fost realizate studii clinice în acest sens, este de aşteptat ca voriconazolul să determine creşterea concentraţiilor plasmatice ale benzodiazepinelor metabolizate de CYP3A4 şi prelungirea efectului sedativ.
French: Autres inhibiteurs de la protéase du VIH (p.ex., saquinavir, amprénavir et nelfinavir) [substrats et inhibiteurs du CYP3A4]
Romanian: Alţi inhibitori ai proteazei HIV (de exemplu saquinavir, amprenavir şi nelfinavir)*
French: Bien que n'ayant pas fait l'objet d'études, le voriconazole est susceptible d'augmenter les concentrations plasmatiques des alcaloïdes de la pervenche et provoquer une neurotoxicité.
Romanian: Deşi nu au fost realizate studii în acest sens, este de aşteptat ca voriconazolul să determine creşterea concentraţiilor plasmatice ale alcaloizilor din vinca şi apariţia de neurotoxicitate.
French: Les perturbations électrolytiques telles qu'une hypokaliémie, une hypomagnésémie et une hypocalcémie doivent être surveillées et corrigées, si nécessaire, avant le début et pendant le traitement par voriconazole (voir rubrique 4.4).
Romanian: Înaintea iniţierii şi în timpul tratamentului cu voriconazol dezechilibrele electrolitice, cum sunt hipokaliemia, hipomagneziemia şi hipocalcemia trebuie monitorizate şi dacă este necesar, corectate (vezi pct. 4.4).
French: [substrats du CYP3A4]
Romanian: [substraturi ale CYP3A4]
French: Plaquette thermoformée pour les comprimés pelliculés à 50 mg (pour toutes les boîtes)
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE Blister pentru comprimate filmate 50 mg (toate cutiile cu blistere)
French: Après administration des doses de charge recommandées par voie intraveineuse ou orale, des concentrations plasmatiques proches de l'état d'équilibre sont atteintes dans les premières 24 heures suivant la prise.
Romanian: concentraţii plasmatice aproape de valorile constante sunt atinse în primele 24 de ore de la administrare.
French: carcinome épidermoïde cutané*
Romanian: carcinom cu celule scuamoase *
French: Fluconazole (inhibiteur du CYP2C9, CYP2C19 et du CYP3A4)
Romanian: [inhibitor al CYP2C9, CYP2C19 şi CYP3A4]
French: 300 mg une fois par jour (administré avec 400 mg de voriconazole deux fois par jour)
Romanian: 300 mg TID (administrare concomitentă cu voriconazol 400 mg doză unică)
French: Cimétidine (400 mg deux fois par jour) [inhibiteur non spécifique du CYP450 et augmente le pH gastrique]
Romanian: [inhibitor nespecific al CYP450, care creşte pH-ul gastric]
French: Traitement des infections invasives graves à Candida (y compris C. krusei) résistant au fluconazole.
Romanian: Tratamentul candidozelor grave, invazive, rezistente la fluconazol (inclusiv al celor produse de
French: Plaquette thermoformée pour les comprimés pelliculés à 200 mg (pour toutes les boîtes)
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE Blister pentru comprimate filmate 200 mg (toate cutiile cu blistere)
French: Une surveillance fréquente des effets indésirables et de la toxicité liés à l'administration de méthadone, incluant un
Romanian: Se recomandă monitorizarea frecventă pentru reacţii adverse şi toxicitate, inclusiv pentru prelungirea intervalului QTc, asociate metadonei.
French: Les réactions dermatologiques étaient très fréquentes chez les patients traités par voriconazole dans les essais cliniques.
Romanian: Reacţiile dermatologice la pacienţii trataţi cu voriconazol în cadrul studiilor clinice au fost foarte frecvente, dar pacienţii respectivi aveau afecţiuni subiacente grave şi li s-au administrat concomitent multe medicamente.
French: Voriconazole Cmax  69 % Voriconazole ASCτ  78 %
Romanian: Voriconazol Cmax 69% Voriconazol ASC 78%
French: Aucun patient, quel que soit le groupe, n'a eu d'allongement du QTc  60 msec par rapport à la valeur basale et aucun sujet n'a présenté d'intervalle dépassant la valeur seuil de 500 msec pouvant être cliniquement significative.
Romanian: Niciun subiect nu a prezentat o creştere a QTc > 60 msec faţă de valoarea de bază.
French: Voriconazole Cmax  49 % Voriconazole ASCτ  69 %
Romanian: Voriconazol Cmax 49% Voriconazol ASC 69%
French: Rifabutine [inducteur puissant du CYP450]
Romanian: [inductori potenţi ai CYP450]
French: Autres Candida spp.
Romanian: Alte Candida sp.4
French: Ibuprofène (dose unique de 400 mg)
Romanian: Ibuprofen (400 mg doză unică) Diclofenac (50 mg doză unică)
French: Il est administré deux fois par jour.
Romanian: Se administrează de două ori pe zi.
French: Il est utilisé dans le traitement des adultes et des enfants de plus de deux ans atteints de:
Romanian: Se utilizează la adulți și copii cu vârsta de peste doi ani, ca tratament pentru:
French: Les comprimés et la suspension doivent être pris au moins une heure avant ou après un repas.
Romanian: Comprimatele se vor administra cel puțin cu o oră înainte sau după masă.
French: Les patients doivent recevoir une dose initiale plus élevée (dose de charge) le premier jour du traitement.
Romanian: În prima zi de tratament, pacienții trebuie să primească o doză inițială mai mare (doză de încărcare).
French: En conséquence, le CHMP a estimé que, comme pour Vfend, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Vfend, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
French: Voriconazole Accord est disponible sous forme de comprimés (50 mg ou 200 mg).
Romanian: Voriconazole Accord este disponibil sub formă de comprimate (50 mg sau 200 mg).
French: L'EPAR complet relatif à Voriconazole Accord est disponible sur le site web de l'Agence, sous : ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Voriconazole Accord este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Voriconazole Accord.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Voriconazole Accord.
French: Le but de cette dose de charge est d'obtenir des concentrations sanguines stables.
Romanian: Scopul dozei de încărcare este atingerea de niveluri sanguine eficace.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Voriconazole Accord le 16 mai 2013.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Voriconazole Accord, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 16 mai 2013.
French: La dose de charge est ensuite suivie d'une dose d'entretien qui peut être adaptée en fonction de la réponse du patient au traitement.
Romanian: Apoi, doza de încărcare este urmată de o doză de întreținere, care poate fi ajustată în funcție de răspunsul pacientului.
French: La dose peut être augmentée ou diminuée selon la manière dont le patient répond.
Romanian: Doza poate fi mărită sau redusă în funcție de răspunsul pacientului la tratament.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Voriconazole Accord est de qualité comparable à celle de Vfend et bioéquivalent à ce dernier.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Voriconazole Accord are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Vfend.
French: Pour plus d'informations, veuillez consulter la notice.
Romanian: Pentru informații complete, consultați prospectul.
French: Son mécanisme d'action consiste à empêcher la formation de l'ergostérol, qui constitue un composant important de la membrane des cellules fongiques.
Romanian: Acționează împiedicând formarea de ergosterol, care reprezintă o parte importantă a membranei celulare a ciupercii.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Voriconazole Accord est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Voriconazole Accord să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
French: La liste des champignons contre lesquels Voriconazole Accord est efficace figure dans le résumé des caractéristiques du produit (également compris dans l'EPAR).
Romanian: Lista ciupercilor împotriva cărora acționează Voriconazole Accord poate fi găsită în Rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).
French: Étant donné que Voriconazole Accord est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Romanian: Întrucât Voriconazole Accord este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
French: Le comité a recommandé que l'utilisation de Voriconazole Accord au sein de l'UE soit approuvée.
Romanian: Comitetul a recomandat aprobarea utilizării Voriconazole Accord în UE.
French: Voriconazole Accord est également utilisé pour prévenir les infections fongiques chez les patients qui ont subi une greffe de cellules souches (sanguines) hématopoïétiques (greffe des cellules qui fabriquent les cellules sanguines) et présentent un risque élevé d'infection.
Romanian: Voriconazole Accord se utilizează și la prevenirea infecțiilor micotice invazive la pacienții cu transplant de celule stem hematopoietice (un transplant de un tip de celule stem care se pot dezvolta în celule sanguine) și care au risc mare de infecție.
French: Voriconazole Accord est un «médicament générique».
Romanian: Voriconazole Accord este un „medicament generic".
French: • - infections fongiques graves à Scedosporium ou à Fusarium (deux autres types de champignon).
Romanian: • infecții fungice grave cauzate de Scedosporium sau Fusarium (două tipuri diferite de ciuperci).
French: Cela signifie qu'il est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Vfend.
Romanian: Aceasta înseamnă că Voriconazole Accord este similar cu „medicamentul de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Vfend.
French: • aspergillose invasive (un type d'infection fongique due à Aspergillus);
Romanian: • aspergiloză invazivă (un tip de infecție micotică produsă de Aspergillus);
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Voriconazole Accord, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Voriconazole Accord au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
French: Voriconazole Accord étant un médicament générique, les études sur les patients ont été limitées à des essais visant à démontrer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Vfend.
Romanian: Dat fiind că Voriconazole Accord este un medicament generic, studiile pe pacienți s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referință, Vfend.