FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Immuunpuudulikkusega ning krooniliste haigustega patsientide ohutusprofiil oli sarnane tervete täiskasvanud ja eakate patsientide omaga.
Icelandic: Upplýsingar um öryggi hjá einstaklingum með veiklað ónæmiskerfi og sjúklingum með langvinna sjúkdóma eru svipaðar og upplýsingar um öryggi fyrir heilbrigða fullorðna og eldra fólk.
Estonian: Seroneutralisatsiooni määr* Serokonversiooni määr** Serokonversioonifaktor***
Icelandic: Hlutfall mótefnahlutleysingar* Hlutfall mótefnasvörunar** Mótefnasvörunarþáttur***
Estonian: Manustamise juhised vt lõik 6.6.
Icelandic: Sjá kafla 6.6 varðandi leiðbeiningar lyfjagjöf.
Estonian: Kuidas Vepacel'i kasutada
Icelandic: Hvernig nota á VEPACEL
Estonian: Seda vaktsiini ei tohi kunagi manustada veresoonde.
Icelandic: Það má aldrei gefa bóluefnið í æð.
Estonian: See vaktsiin võib sisaldada tootmisprotsessis kasutatavate formaldehüüdi, bensonaasi, sahharoosi, trüpsiini ja Vero peremeesrakukultuuri proteiini jälgi.
Icelandic: Þetta bóluefni getur innihaldið snefilmagn af formaldehýði, benzónasa, súkrósa, trýpsíni og próteini úr Veró-hýsilfrumum sem er notað í framleiðsluferlinu.
Estonian: Tundlikkuse häired (paresteesia, düsesteesia, suu düsesteesia, hüpoesteesia, düsgeusia ja põletustunne)
Icelandic: Skyntruflanir (náladofi, húðskynstruflun, snertiskynsminnkun í munni, snertiskynsminnkun, bragðtruflun og sviðatilfinning) Yfirlið
Estonian: Mistahes ülalnimetatud juhu esinemisel ÖELGE SEDA OMA ARSTILE VÕI ÕELE, kuna vaktsineerimine ei pruugi olla soovitatav või tuleb edasi lükata.
Icelandic: LÆKNINN EÐA HJÚKRUNARFRÆÐING VITA, þar sem bólusetning er hugsanlega ekki ráðleg eða þá að nauðsynlegt getur verið að fresta henni.
Estonian: • allergilised reaktsioonid, mis viisid vererõhu ohtliku languseni, mis ravimata jätmisel võib viia šoki tekkeni.
Icelandic: ofnæmisviðbrögð sem leiða til hættulegrar lækkunar á blóðþrýstingi sem ómeðhöndlað getur valdið losti.
Estonian: A/ Vietnam A/ Indonesia
Icelandic: A/Víetnam A/Indónesía
Estonian: Immuunvastus tüvele A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) Vaktsiinitüve A/Vietnam/1203/2004 immunogeensust uuriti kolme kliinilise uuringu käigus, kus osalesid täiskasvanud vanuses 18…59 (N=961), ja kahe kliinilise uuringu käigus, kus osalesid eakad, kes olid üle 60 aasta vanad (N=391), 0- ja 21-päevase vaktsineerimisskeemi alusel.
Icelandic: Ónæmingargeta bóluefnis úr stofni A/Vietnam/1203/2004 hefur verið metin í þremur klínískum rannsóknum á fullorðnum einstaklingum á aldrinum 18-59 ára (N=961) og í tveimur klínískum rannsóknum á einstaklingum 60 ára og eldri (N=391), þar sem farið var eftir 0, 21 dags áætlun.
Estonian: Täiskasvanutel ja eakatel läbi viidud kliinilistes uuringutes tekkinud kõrvaltoimed olid enamasti kerged ja lühiajalised.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum sem framkvæmdar voru hjá fullorðnum og eldra fólki voru flestar aukaverkanirnar vægar og skammvinnar.
Estonian: Teatatud on allergilistest reaktsioonidest, harvadel juhtudel ka šokini viivatest.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um ofnæmisviðbrögð sem mjög sjaldan valda losti.
Estonian: 9 …17 aastased
Icelandic: 9 - 17 ára
Estonian: • madal trombotsüütide arv, mis võib viia veritsuse või verevalumite tekkeni.
Icelandic: lítill fjöldi blóðflagna sem getur leitt til blæðinga eða marbletta.
Estonian: Väikelapsed ja lapsed vanuses 6 kuni 35 kuud Kliinilises uuringus manustati H5N1 vaktsiini 36 väikelapsele ja lapsele vanuses 6 kuni 35 kuud.
Icelandic: Í klínískri rannsókn var H5N1 bóluefnið gefið 36 ungbörnum og börnum á aldrinum 6-35 mánaða.
Estonian: Tuhkrutel, keda vaktsineeriti 7,5 µg A/Vietnam/1203/2004 vaktsiiniga, esines serokonversiooni suur määr.
Icelandic: Hlutfall mótefnasvörunar í marðardýrum bólusettum með 7,5 µg skammti af A/Víetnam/1203/2004 bóluefninu var hátt.
Estonian: Teine 0,5 ml annus tuleb manustada vähemalt 3 nädala pärast.
Icelandic: Gefa á annan 0,5 ml skammt eftir a.m.k. þriggja vikna hlé.
Estonian: VEPACEL'i ei tohi manustada veresoonde.
Icelandic: VEPACEL má ekki gefa í æð.
Estonian: Muud ravimid ja VEPACEL
Icelandic: STOÐKERFI OG STOÐVEFUR
Estonian: Prepandeemilise gripi vaktsiin (H5N1) I.M.
Icelandic: Bóluefni gegn inflúensu sem getur orðið að heimsfaraldri (H5N1) i.m.
Estonian: Immuunsüsteemi häired: anafülaktiline reaktsioon, ülitundlikkus.
Icelandic: Ónæmiskerfi: bráðaofnæmisviðbrögð, ofnæmi Taugakerfi:
Estonian: • vaskuliit (veresoonte põletik, mis võib põhjustada nahalöövet, liigesvalu ja neerukahjustusi)
Icelandic: Æðabólga (bólga í æðum sem getur valdið húðútbrotum, liðverkjum og nýrnavandamálum)
Estonian: Kurgu kuivus
Icelandic: þurrkur í hálsi
Estonian: a) Kliinilistes uuringutes väikelastega vanuses 6 kuni 35 kuud on kirjeldatud järgmisi kõrvaltoimeid.
Icelandic: a) Tilkynnt hefur verið um eftirfarandi aukaverkanir í klínískri rannsókn á ungbörnum á aldrinum 6 til 35 mánaða.
Estonian: Seetõttu võivad tekkida ülitundlikkusreaktsioonid.
Icelandic: Því geta ofnæmisviðbrögð komið fram.
Estonian: 1. annust
Icelandic: 1. skammtur
Estonian: c) Kliinilistes uuringutes noorukitega vanuses 9 kuni 17 aastat on kirjeldatud järgmisi kõrvaltoimeid.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um eftirfarandi aukaverkanir í klínískum rannsóknum á unglingum á aldrinum 9 til 17 ára.
Estonian: AINEVAHETUSE JA SÖÖMISHÄIRED
Icelandic: EFNASKIPTI OG NÆRING Minnkuð matarlyst
Estonian: Munast saadud interpandeemiliste trivalentsete vaktsiinide turuletulekujärgse jälgimise käigus on täheldatud järgmisi tõsiseid kõrvaltoimeid.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um eftirfarandi alvarlegar aukaverkanir við eftirlit eftir markaðssetningu í tengslum við þrígild bóluefni, sem ræktuð eru í eggjum:
Estonian: • liigese- või lihasvalu;
Icelandic: • lið- eða vöðvaverkir
Estonian: 1 pakk, kus on 1 eeltäidetud süstal (I tüübi klaas), millel on lateksivaba süstlakolbitropp (halogeenbutüülkumm); pakk ei sisalda nõelu.
Icelandic: Ein pakkning sem inniheldur 1 áfyllta sprautu með stökum skammti (gler af gerð I) sem inniheldur 0,5 ml af stungulyfi, dreifu, með latexfríum stimpli (úr halógen-bútýl gúmmíi) án nála.
Estonian: Vaktsiinitüve A/Vietnam/1203/2004 immunogeensust uuriti 0- ja 21-päevase vaktsineerimisskeemi alusel kliinilise uuringu käigus, kus osalesid lapsed ja noorukid vanuses 9 kuni 17 aastat (N = 288), lapsed vanuses 3 kuni 8 aastat (N = 146) ning väikelapsed ja lapsed vanuses 6 kuni 35 kuud (N = 33).
Icelandic: Ónæmingargeta bóluefnis af stofni A/Víetnam/1203/2004 hefur verið metin í klínískri rannsókn hjá börnum og unglingum á aldrinum 9-17 ára (N=288), hjá börnum á aldrinum 3-8 ára (N=146) og ungbörnum og börnum á aldrinum 6-35 mánaða (N=33) þar sem farið var eftir 0, 21 dags áætlun.
Estonian: Te ei tohi unustada, et kõrvaltoimed võivad sellisel juhul olla intensiivsemad.
Icelandic: Í slíkum tilvikum er rétt að gera sér grein fyrir því að aukaverkanir geta hugsanlega aukist.
Estonian: VEPACEL'i efektiivset kaitset patogeense linnugripi viiruse tüve H5N1 letaalsete annustega esile kutsutud haigestumise ja suremuse vastu hinnati mittekliiniliselt tuhkrute mudelkatses.
Icelandic: Varnaráhrif VEPACEL gegn dánar- og sjúkdómstíðni voru metin í rannsókn sem ekki var klínísk með sýklaáreitislíkönum í frettum (marðardýr) með banvænum sýkingum af fuglainflúensuveiru H5N1.
Estonian: • unetus (magamishäired);
Icelandic: • lasleiki (almennur slappleiki)
Estonian: Heteroloogne revaktsinatsioon 7,5 µg mitteadjuvantse A/Indonesia/05/2005 vaktsiinitüvega manustati 12 kuud pärast 2-annuselist esmast vaktsineerimist A/Vietnam/1203/2004 vaktsiinitüvega lastele ja noorukitele vanuses 9 kuni 17 aastat (N = 196), lastele vanuses 3 kuni 8 aastat (N = 79) ja väikelastele ja lastele vanuses 6 kuud kuni 35 kuud (N = 25).
Icelandic: Óhliðstæð endurbólusetning með 7,5 µg samsetningu bóluefnis af A/Indónesía/05/2005 stofni án ónæmisglæðis hefur verið gefin 12 mánuðum eftir að upphafsröð bólusetninga með tveimur skömmtum af bóluefni af A/Víetnam/1203/2004 stofni hófst hjá börnum og unglingum á aldrinum 9-17 ára (N=196), börnum á aldrinum 3-8 ára (N=79) og ungbörnum og börnum á aldrinum 6 mánaða til 35 mánaða (N=25).
Estonian: b) Kliinilistes uuringutes lastega vanuses 3 kuni 8 aastat on kirjeldatud järgmisi kõrvaltoimeid.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um eftirfarandi aukaverkanir í klínískum rannsóknum á börnum á aldrinum 3 til 8 ára.
Estonian: Kõik kontrollgrupi loomad haigestusid viiruse tõttu.
Icelandic: Öll viðmiðunardýrin urðu sýkingunni að bráð.
Estonian: NAHA JA NAHAALUSKOE KAHJUSTUSED
Icelandic: HÚÐ OG UNDIRHÚÐ
Estonian: Väga sage Väga sage
Icelandic: Mjög algengar Mjög algengar
Estonian: Vajadusel võib VEPACEL'i manustada samal ajal kui normaal- või spetsiifilist immunoglobuliini, kuid erinevasse jäsemesse.
Icelandic: VEPACEL samhliða hefðbundnu eða sértæku immúnóglóbúlíni í aðskilda útlimi.
Estonian: Vaktsiin süstitakse õlavarre ülaosa lihasesse (deltalihasesse) või reie ülaossa, olenevalt lihaskoest.
Icelandic: Bóluefninu verður sprautað í upphandlegg (axlarvöðva) eða utanvert læri, eftir vöðvamassa.
Estonian: --1 Rekombinantne E. coli verotoksiin 2e .................................................... RP* ≥ 1,50 * Suhteline tugevus (ELISA)
Icelandic: Raðbrigða Verotoxin 2e frá E. coli ...................................... RP* ≥ 1,50 * RP - hlutfallsleg virkni (ELISA)
Estonian: 10 viaalI 0 päeva
Icelandic: 10 hettuglös
Estonian: Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend
Icelandic: Íkomuleið Umbúðir Innihald Pakkningastærð
Estonian: ATCvet kood: QI09AB02.
Icelandic: QI09AB02.
Estonian: 112 päeva alates vaktsineerimisest.
Icelandic: 112 daga eftir bólusetningu.
Estonian: - kerge depressioon vaktsineerimispäeval.
Icelandic: - Vægt þunglyndi á bólusetningardag.
Estonian: EU/2/17/214/001 (10 annust (10 ml)) EU/2/17/214/002 (50 annust (50 ml)) EU/2/17/214/003 (100 annust (100 ml)) EU/2/17/214/004 (250 annust (250 ml)) EU/2/17/214/005 (10 x 10 annust (10 ml))
Icelandic: EU/2/17/214/001 (10 doses (10 ml)) EU/2/17/214/002 (50 doses (50 ml)) EU/2/17/214/003 (100 doses (100 ml)) EU/2/17/214/004 (250 doses (250 ml)) EU/2/17/214/005 (10 x 10 doses (10 ml))
Estonian: C-63 Km 48.3 de Polígon el Rieral 17170 Amer (Girona) SPAIN
Icelandic: C-63 Km 48.3 de Polígon el Rieral 17170
Estonian: 2,117 mg
Icelandic: 2.117 mg (ál)
Estonian: Laske vaktsiinil enne manustamist soojeneda toatemperatuurini (15-25 ˚C).
Icelandic: Látið bóluefnið ná stofuhita (15-25°C) áður en það er gefið.
Estonian: Manustada ühekordse intramuskulaarse süstina 1 ml kaelalihastesse.
Icelandic: Gefið staka inndælingu með 1 ml í hálsvöðva.
Estonian: Rekombinantne E. coli verotoksiin 2e.
Icelandic: Raðbrigða verotoxin 2e frá E. coli.
Estonian: EXP {kuu/aasta} Pärast avamist kasutada 10 tunni jooksul.
Icelandic: EXP {mánuður/ár} Notið innan 10 klst.
Estonian: Viaalid on suletud bromobutüülkummist korgi ja alumiiniumkaanega.
Icelandic: Hettuglösin eru lokuð með brómóbútýl gúmmítappa og álhettu.
Estonian: Vaktsineeritud loomad suudavad VT2e toksiini neutraliseerida.
Icelandic: Bólusett dýr eru fær um að hlutleysa VT2e eiturefnið.
Estonian: Polüetüleenist (PET) viaalid 10, 50, 100 ja 250 ml.
Icelandic: Pólýetýlen (PET) hettuglös, 10, 50, 100 og 250 ml.
Estonian: ............................................................ RP ≥ 1,50/ml.
Icelandic: .................................................................. RP ≥ 1,50 í hverjum ml.
Estonian: 10 annust (10 ml) 50 annust (50 ml)
Icelandic: 10 skammtar (10 ml) 50 skammtar (50 ml)
Estonian: Viaal 10 või 50 annusega.
Icelandic: Hettuglas með 10 eða 50 skömmtum.
Estonian: Aktiivne põrsaste immuniseerimine alates 2 päeva vanusest suremuse vältimiseks ja tursetõve kliiniliste sümptomite vähendamiseks (põhjustatud E. coli toodetud verotoksiin 2e poolt) ning päevase kaaluiibe languse vähendamiseks verotoksiin 2e tootva E. coli infektsiooniga võitlemise lõppperioodil kuni tapmiseni alates 164 päeva vanuselt.
Icelandic: Virk ofnæmisaðgerð hjá grísum frá 2ja daga gömlum til að koma í veg fyrir dauðsföll og draga úr klínískum einkennum bjúgsjúkdóms (af völdum verotoxins (frymiseiturefni) 2e framleiddu af E. coli) og draga úr tapi á daglegri þyngdaraukningu á lokatímabilinu í ljósi sýkinga af völdum verotoxíns (frymiseiturefni) 2e framleiddu af E. coli og fram að slátrun frá 164 daga aldri.
Estonian: VEPURED süstesuspensioon sigadele Rekombinantne E. coli verotoksiin 2e
Icelandic: VEPURED stungulyf, dreifa fyrir svín Raðbrigða verotoxin 2e frá E. coli
Estonian: 10 annust (10 ml) 50 annust (50 ml) 100 annust (100 ml) 250 annust (250 ml) 10 x 10 annust (10 ml)
Icelandic: 10 skammtar (10 ml) 50 skammtar (50 ml) 100 skammtar (100 ml) 250 skammtar (250 ml) 10 x 10 skammtar (10 ml)
Estonian: Rekombinantsest verotoksiin 2e-st koosnev vaktsiin stimuleerib aktiivset immuunsust VT2e toksiini vastu, mida produtseerib sigade tursetõve põhjustav haigusetekitaja.
Icelandic: Bóluefnið sem inniheldur raðbrigða verotoxin 2e örvar virkt ónæmi gegn VT2e eiturefni sem er framleitt af því sem veldur bjúgveikinni í svínum.
Estonian: - täheldati kehatemperatuuri tõusu maksimaalselt 1,1 °C.
Icelandic: - Vart varð við hækkaðan hita að hámarki 1,1°C. Hiti varð eðlilegur á innan við sólarhring.
Estonian: Rekombinantne E. coli verotoksiin 2e ............................................................. RP* ≥ 1,50 * Suhteline tugevus (ELISA)
Icelandic: Raðbrigða Verotoxin 2e frá E. coli .................................................................. RP* ≥ 1,50 * RP - hlutfallsleg virkni (ELISA)
Estonian: HIPRA UK AND IRELAND, Ltd. Tel. (+44) 0115 845 6486
Icelandic: United Kingdom HIPRA UK AND IRELAND, Ltd. Tel. (+44) 0115 845 6486
Estonian: VEPURED süstesuspensioon sigadele.
Icelandic: VEPURED stungulyf, dreifa fyrir svín.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Immunoloogilised ained sigalastele, inaktiveeritud baktervaktsiinid (k.a.
Icelandic: Ónæmislyf handa dýrum af svínaætt, óvirkjuð bakteríubóluefni ( þ.m.t. mýkóplasma, afeitur (toxoid) og klamydía).
Estonian: VEPURED süstesuspensioon sigadele
Icelandic: VEPURED stungulyf, dreifa fyrir svín
Estonian: Immuunsuse tekkimine: 21 päeva alates vaktsineerimisest.
Icelandic: 21 dag eftir bólusetningu.
Estonian: Pappkarp viaalidega, mis sisaldavad 10, 50, 100 või 250 annust; Viaal 100 või 250 annusega
Icelandic: Pappaaskja með hettuglös með 10, 50, 100 eða 250 skömmtum.
Estonian: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
Icelandic: Laboratorios Hipra, S.A. Avda. la Selva, 135 17170
Estonian: Iga 1 ml annus sisaldab: Rekombinantne E. coli verotoksiin 2e ............................................................. RP ≥ 1,50
Icelandic: Raðbrigða verotoxin 2e frá E. coli ................................................................... RP ≥ 1,50
Estonian: Väga sagedad kõrvaltoimed: - kerge põletik süstekohal (diameetriga < 5 cm), mis tavaliselt kaob ravita kolme päeva jooksul pärast vaktsineerimist.
Icelandic: - Væg bólga á stungustað (<5 cm í þvermál) sem að öðru jöfnu gengur til baka innan þriggja daga frá bólusetningu án meðferðar.
Estonian: Pappkarbis 1 viaal 250 annusega (250 ml).
Icelandic: Pappaaskja með 1 hettuglasi með 250 skömmtum (250 ml).
Estonian: Pappkarbis viaal 10 x 10 annusega.
Icelandic: Pappaaskja með hettuglasi með 10 x 10 skömmtum.
Estonian: A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJAD B. TARNIMIS- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. UPPLÝSINGAR
Estonian: HIPRA BENELUX NV Tél/Tel: (+32) 09 2964464
Icelandic: Luxembourg/Luxemburg HIPRA BENELUX NV Tél/Tel: (+32) 09 2964464
Estonian: Immuunsuse kestus:
Icelandic: Virkt innihaldsefni:
Estonian: Pappkarbis 1 viaal 100 annusega (100 ml).
Icelandic: Pappaaskja með 1 hettuglasi með 100 skömmtum (100 ml).
Estonian: Avda.
Icelandic: Lotunr.
Estonian: Nimetus Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend
Icelandic: Lyfjaform Dýra-tegund Íkomuleið Umbúðir
Estonian: Sisaldus Pakendi suurus Keeluajad
Icelandic: Pakkningastærð
Estonian: Räägi oma loomaarstile kõigist ravimitest mida plaanid oma loomale anda.
Icelandic: Segðu dýralækninum frá öllum lyfjum sem þú ætlar að gefa dýrinu.
Estonian: Abiainete loetelu Amberlit IRP 64
Icelandic: Amberlite IRP 64
Estonian: ATCvet kood: QJ01MA97
Icelandic: QJ01MA97
Estonian: Ravi kestus (päevades)
Icelandic: Meðferðarlengd (dagar)
Estonian: Koer, kass
Icelandic: Hundar, kettir
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast pudeli esmast avamist: 3 kuud.
Icelandic: Geymsluþol eftir að glasið hefur verið opnað: 3 mánuðir.
Estonian: Tel: +385 1 65 99 935 bayer.veterina.registracije@bayer.com
Icelandic: +385 1 65 99 935 bayer.veterina.registracije@bayer.com
Estonian: Ligikaudu 40% manustatud preparaadist väljutatakse muutumatul kujul neerude kaudu.
Icelandic: Um 40% af gefnum skammti skilst út um nýrun á óbreyttu formi.
Estonian: Tel: +43 1 71146 2850 vet@bayer.at
Icelandic: +43 1 71146 2850 vet@bayer.at
Estonian: Sorbiinhape Askorbiinhape Ksantaankumm Propüleenglükool Vanilje maitse Puhastatud vesi
Icelandic: Xanthangúmmí Própýlenglýkól Vanillubragðefni (samtengt) Hreinsað vatn
Estonian: Üks blister sisaldab 7 tabletti.
Icelandic: Hver þynna inniheldur 7 töflur.
Estonian: Tableti biosaadavus on vähemalt 70%.
Icelandic: Aðgengi töflunnar er að minnsta kosti 70%.
Estonian: SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS Suukaudne suspensioon manustada otse suhu nagu näidatud allpool:
Icelandic: LYFJAGJÖF Gefa skal mixtúruna beint í munn eins og sýnt er hér að neðan:
Estonian: : +30 210 6800900-9 info@hellafarm.gr
Icelandic: Μαρούσι - Αθήνα Τηλ.: +30 210 6800900-9 info@hellafarm.gr
Estonian: Hoida originaalpakendis.
Icelandic: Geymið í upprunalegu íláti.
Estonian: Fluorokinoloonide resistentsuse tekkimisest on teatatud viiest allikast: (i) punktmutatsioonid geenides, mis kodeeruvad DNA güraasiks ja/või topoisomeraasiks IV viies vastava ensüümi muutumisele, (ii) alteratsioonid ravimi permeaabelsuses gramnegatiivses bakteris, (iii) väljavoolumehhanismid, (iv) plasmiidne resistentsus ja (v) güraasi kaitsvad proteiinid.
Icelandic: Ónæmi fyrir flúórókínólónum hefur sést myndast eftir fimm leiðum, (i) punktbreytingum á erfðavísum sem segja fyrir um DNA gyrasa og/eða topoisomerasa IV sem leiða til breytinga á hlutaðeigandi ensími (II) breytingum á smogi lyfsins inn í Gram neikvæðar bakteríur, (iii) útstreymisverkun (efflux mechanisms), (iv) plasmíð miðluðu ónæmi og (v) með gyrasa verndandi próteinum.
Estonian: Preparaadi käsitsemise ajal mitte süüa, juua või suitsetada.
Icelandic: Neytið ekki fæðu, drekkið eða reykið á meðan dýralyfið er meðhöndlað.
Estonian: - 15 ml pudel ja 3 ml suukaudse manustamise süstal - 30 ml pudel
Icelandic: - 15 ml glas og 3 ml munnskammtasprauta - 30 ml glas
Estonian: - 7 tabletti - 21 tabletti - 70 tabletti - 140 tabletti
Icelandic: - 7 töflur - 21 tafla - 70 töflur - 140 töflur
Estonian: Kui nõutav annus on pool tabletti, tuleb allesjäänud osa manustada järgmisel annustamiskorral.
Icelandic: Þegar nota þarf hálfa töflu svo réttum skammti verði náð, skal gefa þann hluta sem eftir er af töflunni í næstu lyfjagjöf.
Estonian: Magyarország Bayer Hungária Kft. HU-1123 Budapest Alkotás u. 50
Icelandic: HU-1123 Budapest Alkotás u. 50
Estonian: Bakterid isoleeriti ajavahemikus 2001 kuni 2007 kliinilistel juhtumitel Belgias, Prantsusmaal, Saksamaal, Ungaris, Itaalias, Poolas, Rootsis ja Ühendkuningriigis.
Icelandic: Bakteríurnar voru einangraðar á árunum 2001 til 2007 úr klínískum tilvikum í Belgíu, Frakklandi, Þýskalandi, Ungverjalandi, Ítalíu, Póllandi, Svíþjóð og Bretlandi.
Estonian: Enamikel koertel on pradofloksatsiini sisaldavaid preparaate soovitav mitte kasutada alla 12 kuu vanuselt ning giganttõugudel mitte varem kui 18 kuu vanuselt.
Icelandic: Hjá flestum tegundum gildir að ekki má nota lyf sem innihalda pradofloxacin handa hundum yngri en 12 mánaða og hjá stórum tegundum er miðað við 18 mánaða aldur.
Estonian: Püoderma tekib enamasti sekundaarsena põhihaigusele lisaks, seega on soovitav määrata põhihaigus ning ravida looma vastavalt.
Icelandic: Graftarhúðkvilli (pyoderma) er yfirleitt afleiðing undirliggjandi sjúkdóms og því er ráðlegt að greina undirliggjandi orsök og meðhöndla dýrið í samræmi við hana.
Estonian: Pradofloksatsiin võib suurendada naha tundlikkust päikesevalgusele.
Icelandic: Pradofloxacin getur aukið næmi húðarinnar fyrir sólarljósi.
Estonian: Bakteri liik
Icelandic: Tegund baktería
Estonian: In vitro plasmaproteiinide seondumine on madal (35%).
Icelandic: Binding við plasmaprótein in vitro er lítil (35%).
Estonian: Bakterid isoleeriti ajavahemikus 2001 kuni 2007 kliinilistel juhtumitel Belgias, Prantsusmaal, Saksamaal, Ungaris, Poolas, Rootsis ja Ühendkuningriigis.
Icelandic: Bakteríurnar voru einangraðar á árunum 2001 til 2007 úr klínískum tilvikum í Belgíu, Frakklandi, Þýskalandi, Ungverjalandi, Póllandi, Svíþjóð og Bretlandi.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga ml sisaldab:
Icelandic: INNIHALDSLÝSING Hver ml inniheldur:
Estonian: Pradofloksatsiin väljub kehast kiirusega 0.28 l/h/kg.
Icelandic: Pradofloxacin skilst út úr líkamanum á hraðanum 0,28 l/klst./kg.
Estonian: Pradofloksatsiin väljub kehast kiirusega 0.24 l/h/kg.
Icelandic: Pradofloxacin hreinsast úr líkamanum á hraðanum 0,24 l/klst./kg.
Estonian: Volditud pappkarp, milles 15 ml kõrge tihedusega valge polüetüleen (HDPE) pudel polüetüleenadapteri ja lastele ohutu korgiga ja 3 ml polüpropüleenist suukaudne doseerimissüstal (graduatsioon 0.1 kuni 2 ml).
Icelandic: Pappaaskja sem inniheldur 15 ml hvítt glas úr pólýetýleni með mikilli þéttni (HDPE), ásamt millistykki úr pólýetýleni og barnaöryggisloki og 3 ml munnskammtasprautu úr pólýprópýleni (kvarði: 0,1 til 2 ml).
Estonian: MIC vahemik (µg/ml)
Icelandic: MIC range (µg/ml)
Estonian: Rist-saastamise vältimiseks mitte kasutada sama süstalt erinevatel loomadel.
Icelandic: Til að forðast krossmengun, skal ekki nota sömu sprautuna handa mörgum dýrum.
Estonian: In vitro plasma proteiinide siduvus on madal (30%).
Icelandic: Binding við plasmaprótein in vitro er lítil (30%).
Estonian: Juhuslikul silma sattumisel, pesta koheselt veega.
Icelandic: Komist lyfið fyrir slysni í augu, skolið strax með vatni.
Estonian: Vältida nahale ja silma sattumast.
Icelandic: Forðist snertingu dýralyfsins við húð og augu.
Estonian: Seega tuleks ühte süstalt kasutada ühel loomal.
Icelandic: Því skal einungis nota skal eina sprautu fyrir hvert dýr.
Estonian: 7 tabletti 21 tabletti 70 tabletti 140 tabletti
Icelandic: 7 töflur 21 tafla 70 töflur 140 töflur
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: antibakteriaalsed ained süsteemseks kasutamiseks, fluorokinoloonid.
Icelandic: Bakteríulyf til altækrar notkunar (systemic use), flúórókínólónar.
Estonian: LOOMALIIGID Koer, kass.
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Hundar, kettir.
Estonian: IS-110 Reykjavík
Icelandic: IS-110
Estonian: Ravi kestus sõltub infektsiooni iseloomust ja raskusest ning vastusest ravile.
Icelandic: Meðferðarlengd fer eftir eðli og alvarleika sýkingar og svörun við meðferð.
Estonian: Pradofloksatsiinil ei ole toimet arenevale kõhrele kassipoegadel vanusega üle 6 nädala.
Icelandic: Pradofloxacin hefur engin áhrif á myndun liðbrjósks hjá kettlingum 6 vikna eða eldri.
Estonian: Kliinilistes uuringutes ei täheldatud söötmise mõju ravi efektiivsusele.
Icelandic: Samt sem áður hafa klínískar rannsóknir ekki sýnt fram á fóðurgjöf hafi nein áhrif á árangur af lyfjameðferðinni.
Estonian: Pikaajaline igapäevane ravimi manustamine ei mõjuta farmakokineetilisi omadusi, akumulatsiooniindeksiga 1.1.
Icelandic: Dagleg meðferð til lengri tíma hefur engin áhrif á lyfjahvörf með uppsöfnunarstuðulinn (accumulation index) 1,1.
Estonian: Üleannustamine(sümptomid, esmaabi, antidoodid):
Icelandic: Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur):