FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La posologie spécifiée par le protocole consistait en une application deux fois par jour (2 f/j) uniquement, avec des ajustements vers le bas en fonction de la toxicité.
Danish: Protokolspecificeret dosisregimen var applikation kun 2 gange dagligt (2xdgl.)
French: - Les émollients peuvent être utilisés entre chaque application de Panretin de manière à prévenir tout excès de sécheresse ou de démangeaisons.
Danish: - Mineralsk olie må anvendes mellem påsmøringerne af Panretin for at medvirke til at forebygge udtalt tørhed eller kløe.
French: Excipient (N=72)
Danish: Vehikel (N=72)
French: Les émollients peuvent être utilisés entre chaque application de Panretin pour prévenir une sécheresse cutanée excessive ou des démangeaisons.
Danish: Mineralsk olie må anvendes mellem applikationer af Panretin for at medvirke til forebyggelse af udtalt tørhed eller kløe.
French: éruption maculo-papulaire, réaction allergique
Danish: Cellulitis, vesikulobulløst udslæt, makulopapuløst udslæt, allergisk reaktion
French: Chez le lapin, l'alitrétinoïne s'est révélée tératogène à une dose donnant des concentrations plasmatiques environ 60 fois supérieures à la concentration plasmatique la plus élevée observée après application topique du gel chez des patients de sexe masculin atteints d'un SK.
Danish: Hos kaniner påvistes alitretinoin at være teratogent på en dosis, som resulterede i plasmakoncentrationer på cirka 60 gange den højest observerede plasmakoncentration hos mandlige patienter med KS efter lokal applikation af gelen.
French: Tuméfaction, inflammation
Danish: Hævelse, betændelsestilstand
French: Deux études de phase III contrôlées, multicentriques, randomisées, réalisées en double aveugle, à groupes parallèles ont fourni les données relatives à l'efficacité de Panretin gel dans le traitement des lésions cutanées cibles/indicatrices du SK (Tableau 4).
Danish: Data for Panretin gel til behandling af indeks kutane KS-læsioner er fra to kontrollerede, randomiserede, dobbeltblinde, multicenter-fase III-undersøgelser med parallelgrupper (Tabel 4).
French: Panretin (N=134) Excipient (N=134)
Danish: Panretin (N=134)
French: Faites attention avec Panretin - Panretin ne doit pas être utilisé chez les enfants et adolescents en dessous de 18 ans. - Ne pas appliquer le gel sur ou près des parties sensibles du corps telles que les yeux, les narines,
Danish: Vær ekstra forsigtig med at bruge Panretin - Panretin er ikke godkendt til brug til børn eller unge under 18 år.
French: Ulcère cutané, écoulement séreux, dermatite exfoliative (desquamation, exfoliation), dyschromie (taches brunes, hyperpigmentation autour de la lésion, pâleur), sécheresse cutanée
Danish: Hudsår, serøs drænage, exfoliativ dermatitis (afskalning i flager, afskalning, afstødning, exfoliation), misfarvning af huden (brun misfarvning, hyperpigmentering af omgivende væv, blegere), tør hud
French: Cela contribuera à atténuer toute irritation et rougeur susceptibles de se produire.
Danish: Ved at påføre gelen omhyggeligt udelukkende i området med KS-læsionen vil det medvirke til at mindske enhver irritation eller rødme, som kan forekomme.
French: Tableau 3 Effets indésirables rapportés chez des patients lors d'études cliniques Classe de systèmes d'organes (terminologie
Danish: Tabel 3 Bivirkninger rapporteret hos patienter i kliniske forsøg
French: Paresthésie (picotements, fourmillements)
Danish: Paræstesier (brænden, snurren)
French: Très fréquents (pouvant survenir chez plus d'un patient sur 10 traités) : Eruption cutanée, desquamation, irritation, rougeur Craquelures, formation de croûtes, escarres, écoulement Douleur, sensation de brûlure, peau sensible Démangeaisons
Danish: Meget almindelige (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 patienter i behandling): Udslæt, afskalning, irritation, rødme
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots
Danish: Navn og adresse på den fremstiller, der er ansvarlig for batchfrigivelse Eisai Manufacturing Limited
French: - Ne pas appliquer le gel sur la peau saine entourant une lésion du SK. Panretin peut provoquer une irritation ou une rougeur indésirables de la peau saine.
Danish: Panretin kan forårsage uønsket irritation eller rødme på sund hud.
French: Fréquence d'application
Danish: Applikationshyppighed
French: Pour les lésions qui ont démontré une diminution de surface ou d'infiltration à la 12
Danish: Behandling af læsioner, som ikke har vist tilbagegang i størrelse og/eller højde senest uge 12, skal seponeres.
French: Panretin gel est présenté sous forme d'un tube époxy-aluminium multi-usage de 60 g. Chaque étui contient un tube de gel.
Danish: Panretin gel leveres i en 60 g epoxy-beklædt aluminiumstube til flergangsbrug.
French: Le traitement de toute lésion cliniquement guérie doit être interrompu.
Danish: Behandling af en hvilken som helst læsion, der er svundet helt ved klinisk vurdering, skal seponeres.
French: Progression de la maladie % 14,9
Danish: Progredierende sygdom %
French: Excipient N=72
Danish: N=72
French: Les études pharmacocinétiques indiquent que les variations et la fréquence de détection des concentrations plasmatiques quantifiables de l'acide 9-cis-rétinoïque chez les patients atteints d'un SK après application du médicament étaient comparables aux variations et à la fréquence de détection des concentrations plasmatiques quantifiables de l'acide 9-cis-rétinoïque circulant naturellement présent chez les individus non traités (voir rubrique 5.2).
Danish: Farmakokinetiske undersøgelser viser, at mængden og påvisningsfrekvensen af kvantificerbare plasmakoncentrationer af 9-cis-retinsyre hos patienter med KS efter applikation af lægemidlet var sammenlignelige med mængden og påvisningsfrekvensen af kvantificerbare plasmakoncentrationer af naturligt forekommende 9-cis-retinsyre i blodbanen hos ubehandlede personer (se pkt.
French: Les femmes en âge de procréer doivent avoir recours à une méthode de contraception efficace au cours du traitement par Panretin gel (voir rubrique 4.6) et pendant le mois qui suit l'arrêt du traitement.
Danish: Kvinder i den fødedygtige alder skal anvende en pålidelig form for kontraception under behandling med Panretin gel (se pkt.
French: Augmentation de l'intensité de l'érythème, oedème possible
Danish: Øget rødme, muligt ødem
French: Dans ce dernier groupe, les variations et la fréquence de détection des concentrations plasmatiques quantifiables de l'acide 9-cis-rétinoïque chez les patients ayant un SK après application du médicament étaient comparables aux variations et à la fréquence de détection des concentrations plasmatiques quantifiables de l'acide 9-cis-rétinoïque circulant naturellement présent chez les individus non traités.
Danish: I den sidstnævnte gruppe var mængden og påvisningsfrekvensen af kvantificerbare plasmakoncentrationer af 9-cis-retinsyre hos patienter med KS efter applikation af lægemidlet sammenlignelige med mængden og påvisningsfrekvensen af kvantificerbare plasmakoncentrationer af naturligt forekommende 9-cis-retinsyre i blodbanen hos ubehandlede personer.
French: Allaitement
Danish: Kløe
French: Médicament à usage cutané.
Danish: Til kutan anvendelse.
French: Excipient N=134
Danish: Vehikel (N=134)
French: Décoloration de la peau Ulcère cutané
Danish: Misfarvning af huden Sår i huden
French: Augmentation de la taille des ganglions lymphatiques Pâleur cutanée
Danish: Hævede lymfeknuder
French: En cas de survenue d'une réponse complète d'une lésion, l'application de Panretin gel doit être arrêtée.
Danish: Hvis der forekommer et komplet læsionsrespons, bør der ikke påsmøres yderligere Panretin til den responderende læsion.
French: Date de première autorisation : 12 juin 2009
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 12. juni 2009
French: Vous ne devez pas prendre ce médicament si vous êtes enceinte ou allaitez.
Danish: Du skal ikke tage dette lægemiddel hvis du er gravid eller ammer.
French: Le volume de distribution a été d'environ 0,15 l/kg et la liaison aux protéines sériques de 98%.
Danish: Fordeling Fordelingsvolumet er på omkring 0,15 l/kg og serumproteinbindingen er ca. 98%.
French: Si vous oubliez de prendre PANTECTA Control Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose oubliée.
Danish: Hvis du har glemt at tage PANTECTA Control Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
French: Vous ne devez pas prendre PANTECTA Control si vous prenez de l'atazanavir.
Danish: Du må ikke tage PANTECTA Control, hvis du tager atazanavir.
French: Les effets indésirables le plus souvent rapportés sont une diarrhée et des céphalées, chez environ 1% des patients.
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger er diaré og hovedpine, som begge forekommer hos ca. 1 % af patienterne.
French: PANTECTA Control n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Danish: PANTECTA Control påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
French: PANTECTA Control peut modifier l'efficacité d'autres médicaments.
Danish: PANTECTA Control kan medføre, at andre lægemidler ikke virker ordentligt.
French: PANTECTA Control ne doit pas être administré aux enfants et aux adolescents de moins de 18 ans en raison d'un manque de données de tolérance dans ce groupe d'âge plus jeune.
Danish: PANTECTA Control må ikke bruges af børn og unge under 18 år pga. manglende dokumentation for sikkerhed i denne aldersgruppe.
French: Au cours d'une étude de carcinogénicité sur 2 ans chez le rat, sont apparues des néoplasies neuroendocriniennes.
Danish: I et toårigt karcinogenitetsstudie på rotter fandt man neuroendokrin neoplasi.
French: Les recommandations suivantes de modifications du mode de vie et de l'alimentation peuvent également faciliter le soulagement des brûlures d'estomac ou d'autres symptômes dus aux remontées acides :
Danish: Følgende anbefalinger omkring livsstil og kostændringer kan også hjælpe med at lindre halsbrand og syre-relaterede symptomer.
French: Lors d'études chez le rat, la dose sans effet indésirable observé (NOAEL) pour l'embryotoxicité a été de 5 mg/kg.
Danish: I dyrestudier (rotter) var den observerede NOAEL (intet bivirkningsniveau observeret) 5 mg/kg for embryotoksicitet.
French: Des études d'interaction avec les médicaments suivants : carbamazépine, caféine, diazépam, diclofénac, digoxine, éthanol, glibenclamide, métoprolol, naproxène, nifédipine, phénytoïne, piroxicam, théophylline et un contraceptif oral contenant du lévonorgestrel et de l'éthinylestradiol n' ont pas démontré d'interactions cliniquement significatives.
Danish: Interaktionsstudier med carbamazepin, caffein, diazepam, diclofenac, digoxin, ethanol, glibenclamid, metoprolol, naproxen, nifedipin, phenytoin, piroxicam, theofyllin og et oralt kontraceptivum indeholdende levonorgestrel og ethinylestradiol viste ikke klinisk betydningsfulde interaktioner.
French: Arrêtez de prendre PANTECTA Control quand vous ne ressentez plus aucun symptôme.
Danish: Stop med at tage PANTECTA Control, når du er symptomfri.
French: Le pantoprazole est presque exclusivement métabolisé par le foie.
Danish: Biotransformation Pantoprazol bliver næsten udelukkende metaboliseret i leveren.
French: Des études menées chez l'animal ont montré que le pantoprazole passait dans le lait maternel.
Danish: Dyrestudier har vist, at pantoprazol udskilles i brystmælk.
French: PANTECTA Control peut réduire l'absorption des substances actives dont la biodisponibilité dépend du pH gastrique (par exemple kétoconazole).
Danish: PANTECTA Control kan reducere absorptionen af aktive stoffer, hvis biotilgængelighed er pHafhængig (fx. ketoconazol).
French: L'utilisation de PANTECTA Control n'est pas recommandée chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans en raison de l'insuffisance des données relatives à son efficacité et sa tolérance.
Danish: PANTECTA Control bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år på grund af utilstrækkelige data vedrørende sikkerhed og virkning.
French: Ne prenez pas PANTECTA Control avec d'autres médicaments limitant le taux d'acidité produit par l'estomac, tels qu'un autre inhibiteur de la pompe à protons (oméprazole, lansoprazole ou rabéprazole) ou un anti-H2 (par exemple ranitidine, famotidine).
Danish: Tag ikke PANTECTA Control samtidigt med anden medicin, som begrænser mængden af syre i din mave, så som andre syrepumpehæmmere (omeprazol, lansoprazol eller rabeprazol) eller en H2antagonist (f.eks. ranitidin, famotidin).
French: Hallucinations, confusion (particulièrement chez les patients ayant des antécédents de ces troubles), diminution du taux de sodium dans le sang, diminution du taux de magnésium dans le sang.
Danish: Hallucinationer, forvirring (specielt hos patienter som i forvejen har haft disse symptomer); nedsat natrium;og magnesium i blodet.
French: Hyponatrémie Hypomagnésémie
Danish: Hyponatræmi, hypomagnesæmi
French: Vous pouvez cependant prendre PANTECTA Control avec un anti-acide (par exemple magaldrate, acide alginique, bicarbonate de sodium, hydroxyde d'aluminium, carbonate de magnésium ou association de ces substances) si nécessaire.
Danish: Du må gerne tage PANTECTA Control samtidig med syreneutraliserende medicin (f.eks. magaldrat, alginsyre, natriumbicarbonat, aluminiumhydroxid, magnesiumcarbonat eller kombinationer heraf), hvis det er nødvendigt.
French: Le pantoprazole ne doit pas être utilisé au cours de la grossesse.
Danish: PANTECTA Control bør ikke anvendes under graviditet.
French: Par conséquent, chez les patients traités par des anticoagulants coumariniques (par exemple phenprocoumone ou warfarine), le suivi de taux de prothrombine/INR est recommandé au début et à l'arrêt du traitement, ou en cas d'administration intermittente de pantoprazole.
Danish: Derfor bør patienter, der er i behandling med kumarinantikoagulantia (f.eks. phenprocoumon eller warfarin), have foretaget ekstra analyser af prothrombintid/INR ved behandlingsstart og -ophør samt ved uregelmæssig brug af pantoprazol.
French: Il n'existe aucune donnée sur le passage du pantoprazole dans le lait humain.
Danish: Det er ukendt, om pantoprazol udskilles i humanmælk .
French: Les effets indésirables mentionnés dans le tableau ci-dessous sont classés selon l'ordre de fréquence défini par la classification MedDRA :
Danish: I nedenstående tabel er bivirkningerne ordnet efter MedDRA frekvensklassifikation:
French: Si vous avez pris plus de PANTECTA Control que vous n'auriez dû Consultez votre médecin ou pharmacien si vous avez pris plus que la dose recommandée.
Danish: Hvis du har taget for meget PANTECTA Control Fortæl det til lægen eller apoteket hvis du har taget mere end den anbefalede dosis.
French: PANTECTA Control est présenté en plaquettes thermoformées (aluminium/aluminium) avec ou sans suremballage cartonné (pocket-pack).
Danish: PANTECTA Control findes i aluminim/aluminium-blister med eller uden kartonforstærkning.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament http://www.ema.europa.eu/
Danish: Du kan finde yderligere information om PANTECTA Control på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Plaquettes thermoformées (aluminium/aluminium) avec ou sans suremballage cartonné contenant 7 ou 14 comprimés gastro-résistants
Danish: Aluminium/aluminiumblister, med eller uden kartonforstærkning, der indeholder 7 eller 14 enterotabletter.
French: Si vous prenez du méthotrexate, votre médecin peut arrêter temporairement votre traitement par Pantecta Control car le pantoprazole peut augmenter les taux de méthotrexate dans le sang
Danish: - Methotrexat (bruges til behandling af reumatoid artrit, psoriasis og cancer) - hvis du tager methotrexat, kan din læge midlertidigt stoppe din behandling med PANTECTA Control, da PANTECTA Control kan forøge niveauet af methotrexat i blodet.
French: QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE PANTECTA CONTROL
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage PANTECTA Control
French: Autres médicaments et PANTECTA Control Consultez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Danish: Brug af anden medicin sammen med PANTECTA Control Fortæl det til lægen eller apoteket, hvis du tager, har taget eller overvejer at tage andet medicin.
French: COMMENT PRENDRE PANTECTA CONTROL
Danish: Sådan skal du tage PANTECTA Control
French: - Évitez les repas abondants et riches en graisses, - mangez lentement, - ne fumez pas, - réduisez la consommation d'alcool ou de caféine, - normalisez votre poids (en cas de surpoids) et faites de l'exercice, - évitez la pratique d'un effort important juste après le repas, - évitez le port de vêtements moulants ou d'une ceinture trop serrée, - évitez de manger moins de 3 heures avant le coucher, - surélevez la tête de votre lit si vous souffrez de brûlures d'estomac ou de remontées
Danish: - undgå store måltider - spis langsomt - hold op med at ryge - reducer indtaget af alkohol og koffein - vægttab (ved overvægt) - undgå tætsiddende tøj eller bælte - undgå at spise tre timer før sengetid - hæv hovedgærdet (hvis du lider af natlige symptomer) - reducer indtaget af madvarer, som kan medføre halsbrand.
French: Veillez à prendre toujours ce médicament en suivant les instructions de cette notice ou en suivant les indications de votre médecin ou pharmacien.
Danish: Tag altid lægemidlet nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter lægens eller apotekspersonalets anvisning.
French: Voir « Autres médicaments et PANTECTA Control »
Danish: Se brug af andet medicin sammen med PANTECTA Control.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est le
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret {MM/ÅÅÅÅ}
French: PANTECTA Control 20 mg, comprimé gastro-résistant, ne doit pas être croqué ou écrasé.
Danish: PANTECTA Control 20 mg enterotabletter bør ikke tygges eller knuses, men skal sluges hele med væske før et måltid.
French: Oxyde de fer rouge (E172) Oxyde de fer noir (E172) Oxyde de fer jaune (E172) Solution d'ammoniaque, concentrée
Danish: Rød jernoxid (E 172) Sort jernoxid (E 172) Gul jernoxid (E 172) Koncentreret ammoniakopløsning
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DELIVRANCE ET D'UTILISATION
Danish: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE
French: Une diminution de l'acidité gastrique, quelle qu'en soit la cause y compris les inhibiteurs de la pompe à protons, peut augmenter la quantité de bactéries normalement présentes dans le tractus gastrointestinal.
Danish: Gastrointestinale infektioner forårsaget af bakterier Alle faktorer, der nedsætter surhedsgraden i maven, - inklusiv protonpumpehæmmere - øger antallet af de bakterier, der normalt findes i mavetarmkanalen.
French: Particulièrement des médicaments contenant l'une des substances actives suivantes : - atazanavir (utilisée dans le traitement de l'infection par le VIH).
Danish: - hvis du tager medicin, som indeholder atazanavir (til behandling af HIV-infektion).
French: PANTECTA Control contient une substance active, le pantoprazole, qui réduit la quantité d'acide produite dans l'estomac en bloquant la « pompe à protons ».
Danish: PANTECTA Control indeholder det aktive stof pantoprazol, som blokerer den "pumpe", der producerer mavesyre.
French: - Vous ne devez pas prendre PANTECTA Control comprimés pendant plus de 4 semaines
Danish: - Du må ikke tage PANTECTA Control i mere end 4 uger uden at kontakte din læge.
French: Voir « Ne prenez jamais PANTECTA Control » - kétoconazole (utilisé dans le traitement des mycoses) ; - warfarine et phenprocoumone (utilisé pour réduire la coagulation du sang et à éviter la formation de caillots).
Danish: ketoconazol (bruges ved svampeinfektion) - warfarin og phenprocoumon (medicin som virker blodfortyndende og forebygger blodpropper).
French: En cas d'analyse de sang, prévenez votre médecin que vous prenez PANTECTA Control.
Danish: Fortæl lægen, at du tager denne medicin, hvis du skal have taget en blodprøve.
French: Site de production d'Oranienburg Lehnitzstraße 70-98, 16515 Oranienburg Allemagne
Danish: Takeda GmbH Production site Oranienburg Lehnitzstraße 70-98
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR ETUI POUR LA PLAQUETTE
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
French: Agranulocytose Thrombopénie Leucopénie
Danish: Agranulocytose Trombocytopeni, leukopeni,
French: Le pantoprazole ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Danish: PANTECTA Control bør ikke anvendes under amning.
French: Désorientation, diminution du nombre des plaquettes sanguines qui peut favoriser la survenue de saignements ou d'hématomes (bleus), réduction du nombre des globules blancs pouvant entraîner des infections plus fréquentes, diminution anormale des globules rouges et des globules blancs ainsi que des plaquettes (constatée par une analyse de sang).
Danish: - Meget sjældne bivirkninger (kan påvirke færre end 1 ud af 10.000 patienter): Desorientering; nedsat antal blodplader i blodet, hvilket kan medføre at du lettere bløder eller får blå mærker; nedsat antal hvide blodlegemer, hvilket kan øge tendensen til betændelse; unormal reduktion af antallet af hvide og røde blodlegemer samt blodplader (i blodprøver).
French: - Les autres composants sont : Noyau : carbonate de sodium (anhydre), mannitol, crospovidone, povidone K90,
Danish: Kerne: Natriumcarbonat, vandfrit; mannitol (E 421), crospovidon, povidon K90, calciumstearat.
French: Que contient PANTECTA Control - La substance active est le pantoprazole.
Danish: - Aktivt stof: Pantoprazol.
French: PANTECTA Control est utilisé pour le traitement à court terme des symptômes du reflux gastrooesophagien (par exemple brûlures d'estomac, régurgitations acides) chez l'adulte.
Danish: PANTECTA Control bruges til korttidsbehandling af reflukssymptomer (f.eks. halsbrand og sure opstød) hos voksne.
French: Que contient cette notice :
Danish: Det kan foreksempel være:
French: Ne prenez jamais PANTECTA Control - si vous êtes allergique au pantoprazole ou à tout autre composant de ce médicament (voir rubrique 6) - si vous prenez un médicament contenant de l'atazanavir (destiné au traitement de l'infection par le VIH).
Danish: Tag ikke PANTECTA Control: - hvis du er allergisk over for pantoprazol eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6
French: Trouble ou perte du goût, troubles de la vision, par exemple vision floue, douleurs articulaires, douleurs musculaires, modification du poids, augmentation de la température corporelle, gonflement des extrémités, dépression, augmentation du taux de la bilirubine et des substances grasses dans le sang (constatée par une analyse de sang) augmentation de la poitrine chez l'homme, fièvre élevée et diminution importante des granulocytes (constatée par une analyse de sang).
Danish: - Sjældne bivirkninger (kan påvirke mellem 1 ud af 10.000personer): Smagsforstyrrelser eller fuldstændig mangel på smagsans; synsforstyrrelser så som sløret syn; ledsmerter; muskelsmerter; ændringer i kropsvægt; forhøjet kropstemperatur; hævede hænder og fødder; allergiske reaktioner; depression; forhøjede værdier af bilirubin og fedt i blodet (kan ses i blodprøver); forstørrelse af brystkirtlerne hos mænd; høj feber og kraftigt fald i antallet af hvide blodceller (i blodprøver).
French: AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Danish: C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRRINGSTILLADELSEN
French: Maux de tête, vertiges, diarrhée, nausées, sensation de malaise, vomissements, ballonnement et flatulences (gaz), constipation, bouche sèche, maux de ventre et gêne abdominale, éruption cutanée ou urticaire, démangeaisons, sensation de faiblesse, épuisement ou sensation de malaise général, troubles du sommeil, augmentation du taux des enzymes hépatiques dans le sang.
Danish: - Ikke almindelige bivirkninger ( kan påvirke mellem 1 og 100 personer): Hovedpine; svimmelhed; diaré; kvalme, opkastning; oppustethed og luftafgang fra tarmen; forstoppelse; mundtørhed; smerter og ubehag i maven; hududslæt og eksem; kløe; svaghedsfornemmelse, udmattet eller generelt utilpas; søvnforstyrrelser; forøgede leverenzymtal ved blodprøve.