FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En caso de terapia antiviral concomitante para hepatitis B o C, por favor, consulte la información relevante de estos medicamentos.
Croatian: U slučaju istodobne antivirusne terapije za hepatitis B ili C, potrebno je slijediti relevantne Upute o lijeku koje postoje za te lijekove.
Spanish: Cobicistat no está indicado para su uso en pautas de dos veces al día o para su uso en población pediátrica.
Croatian: Kobicistat nije indiciran za primjenu u režimu doziranja dva puta na dan ili za primjenu u pedijatrijskoj populaciji.
Spanish: Las personas que toman darunavir pueden desarrollar otras infecciones u otras enfermedades que se asocian a la infección por el VIH.
Croatian: Osobe koje uzimaju darunavir i dalje mogu razvijati infekcije ili druge bolesti povezane s HIV infekcijom.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización Mylan S.A.S.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet Mylan S.A.S.
Spanish: Fecha de apertura:
Croatian: Datum otvaranja: __________
Spanish: <Blísters solo de PVC/PE/PVDC-Al> No almacenar a una temperatura superior a los 25 ºC
Croatian: <samo za blister pakiranje PVC/PE/PVDC-Al> Ne čuvati na temperaturi iznad 25 °C.
Spanish: No hay datos farmacocinéticos disponibles en pacientes con insuficiencia hepática grave.
Croatian: Nisu dostupni farmakokinetički podaci za bolesnike s teškim oštećenjem jetre.
Spanish: En ratas jóvenes que reciben darunavir hasta los días 23-26, se observó un incremento de la mortalidad, y convulsiones en algunos animales.
Croatian: Kod mladih štakora koji su primali darunavir do 23-26 dana života, primijećen je povećani mortalitet s konvulzijama u nekih životinja.
Spanish: El análisis farmacocinético de población demostró una exposición a darunavir ligeramente mayor (16,8%) en las mujeres infectadas por el VIH, en comparación con los varones.
Croatian: Analiza populacijskih farmakokinetičkih podataka pokazala je neznatno višu izloženost darunaviru (16,8%) kod HIV-om inficiranih žena u usporedbi s muškarcima.
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) - diarrea.
Croatian: Vrlo česte nuspojave (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) - proljev.
Spanish: Por lo tanto, si usted toma otros medicamentos anti-VIH informe siempre a su médico y siga cuidadosamente sus instrucciones sobre qué medicamentos se pueden combinar.
Croatian: Stoga uvijek obavijestite liječnika ako uzimate druge lijekove protiv HIV-a i pažljivo slijedite upute liječnika o tome koji se lijekovi mogu kombinirati.
Spanish: Por lo tanto, el uso del aclaramiento de creatinina como una estimación de la capacidad de eliminación renal puede ser engañosa.
Croatian: Stoga, korištenje klirensa kreatinina za procjenu kapaciteta eliminacije bubrezima može dovesti do krivog zaključka.
Spanish: En el caso de que no sean capaces de ingerir comprimidos, se debe comprobar si es posible prescribir formulaciones más adecuadas que contengan darunavir.
Croatian: Za malu djecu koja ne mogu progutati tablete, treba provjeriti dostupnost prikladnijih formulacija koje sadrže darunavir.
Spanish: En los ensayos clínicos, la erupción fue mayoritariamente de leve a moderado, a menudo apareciendo en las primeras cuatro semanas de tratamiento y resolviéndose con la administración continua del medicamento.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima osip je bio uglavnom blag do umjeren, a često se javljao unutar prva četiri tjedna liječenja i nestao je s nastavkom doziranja.
Spanish: Datos basados en los análisis a la semana 96
Croatian: Podaci temeljeni na analizama u 96. tjednu.
Spanish: Cmin, ng/ml
Croatian: Cmax, ng/mL
Spanish: El aumento de la exposición fue probablemente -al menos en parte- debido a la inmadurez de las enzimas que metabolizaban el fármaco en animales juveniles.
Croatian: Izloženost je vjerojatno povećana barem djelomično i zbog nerazvijenih enzima koji metaboliziraju lijek kod mladih životinja.
Spanish: Estos valores CE50 son muy inferiores a los límites de concentración tóxica celular de 50%, que oscilan entre 87 M y >100 M.
Croatian: Te vrijednosti EC50 prilično su ispod 50% raspona koncentracija stanične toksičnosti od 87 µM do > 100 µM.
Spanish: TITAN Semana 48
Croatian: TITAN 48. tjedan
Spanish: En los fracasos virológicos del ensayo GS-US-216-130 no se observó resistencia cruzada con otros inhibidores de la proteasa del VIH.
Croatian: Kod viroloških neuspjeha u ispitivanju GS-US-216-130 nije uočena križna rezistencija s drugim HIV IP.
Spanish: Una dosis de darunavir es
Croatian: Jedna doza darunavira je
Spanish: En el caso de los blísters con aluminio por ambas caras: Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Croatian: Za blistere s aluminijskom folijom s obje strane: ovaj lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
Spanish: Después de 2 años de administración de darunavir a exposiciones iguales o por debajo de la exposición humana, se observaron cambios en el riñón de ratones (nefrosis) y ratas (nefropatía crónica progresiva).
Croatian: Nakon 2 godine primjene darunavira pri izloženostima koja je jednaka ili ispod izloženosti kod ljudi, primijećene su promjene na bubrezima kod miševa (nefroza) i štakora (kronična progresivna nefropatija).
Spanish: Instrucciones para niños - El niño debe tomar darunavir siempre junto con ritonavir.
Croatian: Upute za djecu - Dijete uvijek mora uzimati darunavir zajedno s ritonavirom.
Spanish: (-2,3; 13,0)d
Croatian: (-2,3; 13,0)d d
Spanish: En general, cuando se decida utilizar agentes antirretrovirales para el tratamiento de la infección por el VIH en mujeres embarazadas y por tanto, reducir el riesgo de trasmisión vertical del VIH al recién nacido se deben tener en cuenta tanto los datos en animales como la experiencia clínica en mujeres embarazadas.
Croatian: Općenito pravilo je da se, pri donošenju odluke o primjeni antiretrovirusnih lijekova za liječenje HIV infekcije u trudnica i posljedično smanjenje rizika od vertikalnog prijenosa HIV-a na novorođenče, u obzir uzmu podaci dobiveni na životinjama kao i kliničko iskustvo u trudnica.
Spanish: Si usted pertenece a este grupo de edad, por favor, hable con su médico para ver si puede usar Darunavir Mylan.
Croatian: Ako pripadate toj dobnoj skupini, molimo Vas da s liječnikom razmotrite smijete li uzimati lijek Darunavir Mylan.
Spanish: (ver sección 4.3).
Croatian: (vidjeti dio 4.2).
Spanish: No combine Darunavir Mylan con ninguno de los medicamentos siguientes Si está tomando cualquiera de estos fármacos, consulte a su médico para cambiar a otro medicamento.
Croatian: Nemojte kombinirati lijek Darunavir Mylan ni s jednim od sljedećih lijekova Ako uzimate neki od navedenih lijekova, pitajte svog liječnika o prebacivanju na drugi lijek.
Spanish: Midazolam (parenteral) Zolpidem
Croatian: Midazolam (parenteralni) Zoldipem
Spanish: - El niño debe tragar los comprimidos con una bebida como agua o leche.
Croatian: - Dijete mora progutati tablete s pićem poput vode ili mlijeka.
Spanish: Darunavir no cura la infección por el VIH.
Croatian: Darunavir neće izliječiti infekciju HIV-om.
Spanish: (-5,2; 7,9)d
Croatian: (-5,2; 7,9)d d
Spanish: El incremento de la dosis de ritonavir por encima de lo recomendado en la sección 4.2, no modificó significativamente las concentraciones de darunavir.
Croatian: Povišenje doze ritonavira od one preporučene u dijelu 4.2, nije imalo značajan učinak na koncentracije darunavira.
Spanish: Si tiene infección crónica por hepatitis B o C, su médico debe realizar análisis de sangre más a menudo porque tiene más posibilidades de desarrollar problemas hepáticos.
Croatian: Ako imate infekciju kroničnim hepatitisom B ili C, liječnik Vam češće treba provjeravati krvnu sliku, jer imate povećanu mogućnosti razvoja tegoba s jetrom.
Spanish: INHIBIDORES DE LA FOSFODIESTERASA 5 (PDE-5) Para el tratamiento de la disfunción eréctil Avanafilo Sildenafilo Tadalafilo Vardenafilo
Croatian: INHIBITORI FOSFODIESTERAZE, TIP 5 (PDE-5) Za liječenje erektilne disfunkcije Avanafil Sildenafil Tadalafil Vardenafil
Spanish: Por lo tanto, se recomienda monitorización clínica, ya que puede ser necesario ajustar la terapia de mantenimiento en algunos pacientes.
Croatian: Stoga se preporučuje kliničko praćenje, s obzirom da je kod nekih bolesnika potrebno prilagoditi terapiju održavanja.
Spanish: Darunavir no fue mutagénico o genotóxico en una batería de ensayos in vitro e in vivo incluyendo ensayo de mutación bacteriana inversa (Ames), aberración cromosómica en linfocitos humanos y en la prueba de micronúcleos in vivo en ratones.
Croatian: Darunavir nije bio mutagen ili genotoksičan u setu in vitro i in vivo testova uključujući reverznu bakterijsku mutaciju (Ames), kromosomsku aberaciju u ljudskim limfocitima te in vivo mikroneukleusni test kod miševa.
Spanish: Las erupciones observadas en estudios clínicos fueron de leves a moderados en gravedad y no resultaron en una interrupción de la terapia (ver sección 4.4).
Croatian: Osipi opaženi u kliničkim ispitivanjima bili su blage do umjerene težine i i nisu rezultirali prekidom terapije (vidjeti dio 4.4).
Spanish: En el ser humano se han identificado al menos 3 metabolitos oxidativos de darunavir; todos ellos con una actividad que es al menos 10 veces inferior a la de darunavir contra el VIH de tipo salvaje.
Croatian: Ustanovljena su najmanje 3 oksidativna metabolita darunavira kod ljudi; svi su pokazali aktivnost koja je bila najmanje 10 puta manja od aktivnosti darunavira protiv divljeg tipa HIV-a.
Spanish: ¿Qué es Darunavir Mylan?
Croatian: Što je Darunavir Mylan?
Spanish: - El niño debe tomar darunavir con alimentos.
Croatian: - Dijete mora uzimati darunavir s hranom.
Spanish: Monitorizar las reacciones adversas de fesoterodina o solifenacina, puede ser necesaria la reducción de la dosis de fesoterodina o solifenacina.
Croatian: Potrebno pratiti kako bi se uočile nuspojave fesoterodina ili solifenacina, može biti potrebno smanjenje doze fesoterodina ili solifenacina.
Spanish: 800 miligramos
Croatian: 800 miligrama
Spanish: 600 miligramos
Croatian: 600 miligrama
Spanish: Darunavir Mylan solo ha sido usado en un número limitado de pacientes de 65 años o mayores.
Croatian: Darunavir je primjenjivan samo kod ograničenog broja bolesnika u dobi od 65 godina ili starijih.
Spanish: Si se ha prescrito darunavir dos veces al día el niño debe tomar una dosis por la mañana y otra por la noche.
Croatian: Ako je darunavir propisan dva puta na dan dijete mora uzeti jednu dozu ujutro, a jednu dozu navečer.
Spanish: 400/100 mg dos veces al día
Croatian: 400/100 mg dva puta na dan
Spanish: El titular de la autorización de comercialización (TAC) realizará las actividades e intervenciones de farmacovigilancia necesarias según lo acordado en la versión del PGR incluido en el Módulo 1.8.2. de la Autorización de Comercialización y cualquier actualización del PGR que se acuerde posteriormente.
Croatian: Nositelj odobrenja obavljat će zadane farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije, detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom (RMP), koji se nalazi u Modulu 1.8.2 Odobrenja za stavljanje lijeka u promet, te svim sljedećim dogovorenim ažuriranim verzijama RMP-a.
Spanish: - El niño debe tomar la dosis adecuada de darunavir y ritonavir dos veces al día o una vez al día.
Croatian: - Dijete mora uzimati odgovarajuće doze darunavira i ritonavira dva puta na dan ili jedanput na dan.
Spanish: Darunavir/ritonavir no se debe utilizar en niños con un peso corporal menor de 15 kg dado que no se ha utilizado la dosis para esta población en un número suficiente de pacientes (ver sección 5.1).
Croatian: Darunavir/ritonavir se ne smiju primjenjivati u djece s tjelesnom težinom manjom od 15 kg, jer doza za ovu populaciju nije ustanovljena na dovoljnom broju bolesnika (vidjeti dio 5.1).
Spanish: Los datos del uso concomitante de midazolam parenteral con otros inhibidores de la proteasa sugieren un posible aumente de 3-4 veces los niveles plasmáticos de midazolam.
Croatian: Podaci iz istodobne primjene parenteralnog midazolama s drugim inhibitorima proteaza ukazuju na mogući porast razine midazolama u plazmi 3-4 puta.
Spanish: Dosis una vez al día Peso
Croatian: Doziranje jedanput na dan Težina
Spanish: El uso de comprimidos de 75 mg y 150 mg para alcanzar la dosis recomendada es apropiado cuando hay dificultad para tragar los comprimidos de 300 mg o 600 mg.
Croatian: Primjena tableta od 75 mg i 150 mg za dostizanje preporučene doze primjerena je kada postoje teškoće pri gutanju tableta od 300 mg ili 600 mg.
Spanish: En la rata, la combinación de darunavir con ritonavir, conduce a un pequeño incremento en el efecto sobre parámetros eritrocitarios, hígado y tiroides y aumento de incidencia de fibrosis en los islotes pancreáticos (sólo en ratas masculinas) comparado con tratamiento con darunavir solo.
Croatian: Kod štakora, kombinacija darunavira s ritonavirom dovela je do malog povećanja učinka na parametre eritrocita, jetru i štitnjaču, te povećane incidencije fibroznih otočića u pankreasu (samo kod mužjaka štakora) u usporedbi s liječenjem sa samim darunavirom.
Spanish: Toma de Darunavir Mylan con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento.
Croatian: Drugi lijekovi i Darunavir Mylan Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli bilo koje druge lijekove.
Spanish: Respuesta (ARN del VIH-1 < 50 copias/ml en la semana 24) %, n/N
Croatian: Odgovor (HIV-1 RNK < 50 kopija/ml u 24. tjednu) %, n/N
Spanish: Pacientes que no completaron el ensayo están imputados como fracaso: en los pacientes que interrumpieron prematuramente se imputa un cambio igual a 0.
Croatian: Bolesnik koji nije završio ispitivanje ubilježen je kao neuspjeh: bolesnicima koji su prijevremeno prekinuli ispitivanje pripisana je promjena jednaka 0.
Spanish: En las dosis más altas ensayadas, las exposiciones sistémicas de darunavir (basadas en el AUC) fueron de entre 0,4 a 0,7 veces (ratones) y de 0,7 a 1 veces (ratas), las observadas en humanos a las dosis terapéuticas recomendadas.
Croatian: Pri najvišim ispitivanim dozama, sistemske izloženosti darunaviru (temeljene na AUC), bila je veća između 0,4 i 0,7 puta (kod miševa) te 0,7 i 1 puta (kod štakora), u odnosu na opaženu izloženost kod ljudi pri preporučenom terapijskim dozama.
Spanish: Su médico determinará qué tratamiento para reducir el colesterol le conviene más según sus circunstancias personales.
Croatian: Liječnik će procijeniti koji način liječenja povišenog kolesterola najbolje odgovara Vašoj specifičnoj situaciji.
Spanish: El médico determinará si la dosis de una vez al día o dos veces al día es apropiada para el niño.
Croatian: Liječnik će odrediti je li za dijete prikladno doziranje od jedanput na dan ili dva puta na dan.
Spanish: Debe sopesarse el uso de corticoesteroides alternativos que sean menos dependientes del metabolismo de CYP3A, p. ej., beclometasona de uso por vía inhalatoria o intranasal, en especial para un uso a largo plazo.
Croatian: Trebalo bi razmotriti primjenu alternativnih kortikosteroida koji manje ovise o metabolizmu CYP3A, kao što je beklometazon, za intranazalnu ili inhalacijsku upotrebu, posebice za dugotrajnu upotrebu.
Spanish: No se recomienda la administración conjunta con corticoesteroides metabolizados por CYP3A a menos que el posible beneficio para el paciente supere el riesgo, en cuyo caso deberá vigilarse al paciente para observar si se producen efectos adversos sistémicos relacionados con los corticoesteroides.
Croatian: Istodobna primjena s kortikosteroidima koje metabolizira CYP3A ne preporučuje se osim ako potencijalna korist za pacijenta nadilazi rizik, a u tom slučaju pacijente treba nadzirati radi pojave sistemskih učinaka kortikosteroida.
Spanish: Dosis dos veces al día Peso
Croatian: Doziranje dva puta na dan Težina
Spanish: Se recomienda utilizar de forma habitual una pauta de Darunavir dos veces al día junto con ritonavir tomada con alimento.
Croatian: Uobičajeno se preporučuje darunavir dva puta na dan uz ritonavir uzeto s hranom.
Spanish: Estos son: - dolores musculares, sensibilidad o debilidad.
Croatian: To su: - bol u mišićima, osjetljivost na dodir ili slabost.
Spanish: Después de la administración intravenosa, el volumen de distribución de darunavir solo, fue 88,1 ± 59,0 l (Media ± SD) y aumentó a 131 ± 49,9 l (Media ± SD) en presencia de 100 mg de ritonavir, dos veces al día.
Croatian: Nakon intravenske primjene, volumen distribucije samog darunavira bio je 88,1 ± 59,0 l (srednja vrijednost ± SD) i povećao se na 131 ± 49,91 (srednja vrijednost ± SD) u prisutnosti 100 mg ritonavira dva puta na dan.
Spanish: Si toma más Darunavir Mylan del que debe Informe inmediatamente a su médico, farmacéutico o enfermero.
Croatian: Ako uzmete više lijeka Darunavir Mylan nego što ste trebali Odmah kontaktirajte svog liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru.
Spanish: Esto se asocia, en parte, con la recuperación de la salud y del estilo de vida y, en el caso de los lípidos en sangre, a veces se debe a los propios medicamentos empleados para tratar el VIH.
Croatian: To je djelomično povezano s poboljšanim zdravljem i stilom života, dok je u slučaju lipida u krvi katkad povezano i s lijekovima za liječenje HIV-a.
Spanish: Diferencia en medias e
Croatian: Razlika srednjih vrijednosti.
Spanish: La dosis de cobicistat que se debe utilizar con darunavir no se ha establecido en esta población de pacientes.
Croatian: Doza kobicistata koja se uzima s lijekom Darunavir nije bila ustanovljena u ovoj populaciji bolesnika.
Spanish: Cmax, ng/ml AUC12h, ng.h/ml Cmin, ng/ml a n=11 para AUC12h
Croatian: Cmax, ng/ml AUC12h, ng.h/ml Cmin, ng/ml a n=11 za AUC12h
Spanish: Actualmente no hay datos adecuados para determinar si la administración de forma conjunta de tenofovir disoproxil y cobicistat está asociada a un mayor riesgo de reacciones adversas renales en comparación con tratamientos que incluyen tenofovir disoproxil sin cobicistat.
Croatian: Trenutno nema prikladnih podataka pomoću kojih bi se odlučilo je li istodobna primjena tenofovirdizoproksila i kobicistata povezana s povećanim rizikom za bubrežne nuspojave u usporedbi s režimima koji uključuju tenofovirdizoproksil bez kobicistata.
Spanish: Para la administración de forma conjunta con inhibidores fuertes del CYP3A4, se aplican las mismas recomendaciones independientemente de si darunavir es potenciado con ritonavir o con cobicistat (ver sección de arriba).
Croatian: Za istodobnu primjenu sa snažnim CYP3A4 inhibitorima, odnose se iste preporuke, neovisno o tome je li darunavir pojačan s ritonavirom ili kobicistatom (vidjeti odjeljak iznad).
Spanish: Pacientes adultos previamente tratados con TAR
Croatian: Odrasli bolesnici prethodno liječeni ART-om
Spanish: En un estudio de desarrollo pre y postnatal efectuado en ratas, darunavir administrado con y sin ritonavir, produjo una disminución transitoria del aumento del peso corporal de las crías pre-destete y hubo un retraso leve de la apertura de ojos y oídos.
Croatian: U procjeni prenatalnog i postnatalnog razvoja kod štakora, darunavir sa ili bez ritonavira, uzrokovao je prolazno smanjenje dobivanja tjelesne težine kod mladunčadi do prestanka laktacije, a također je došlo do nešto odgođenog otvaranja očiju i ušiju.
Spanish: 6/l (ver sección 4.2 y 4.4).
Croatian: 6/l (vidjeti dio 4.2 i 4.4).
Spanish: Instrucciones para adultos - Tome dos comprimidos de 400 miligramos a la vez, una vez al día, todos los días.
Croatian: Upute za odrasle - Uzimite po dvije tablete od 400 miligrama u isto vrijeme, jedanput na dan, svaki dan.
Spanish: Estos pacientes recibieron darunavir/ritonavir dos veces al día en combinación con otros medicamentos antirretrovirales (ver sección 4.2 para posología recomendada por peso corporal).
Croatian: Ovi bolesnici primali su darunavir/ritonavir dva puta na dan u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima (vidjeti dio 4.2 za preporuke o doziranju prema tjelesnoj težini).
Spanish: Las concentraciones plasmáticas máximas del fármaco, en presencia de dosis bajas de ritonavir, suelen alcanzarse en 2,54,0 horas.
Croatian: Maksimalna koncentracija darunavira u plazmi uz prisustvo niske doze ritonavira općenito se postiže unutar 2,5-4,0 sata.
Spanish: Instrucciones para adultos - Tome un comprimido de 800 miligramos a la misma hora, una vez al día, todos los días.
Croatian: Upute za odrasle - Uzimite jednu tabletu od 800 miligrama u isto vrijeme, jedanput na dan, svaki dan.
Spanish: Las personas que toman darunavir pueden desarrollar una erupción en la piel.
Croatian: Osobe koje uzimaju lijek darunavir mogu razviti kožni osip.
Spanish: Se observaron incrementos dosis-dependientes de la incidencia de adenomas hepatocelulares y carcinomas, en machos y hembras de ambas especies.
Croatian: S dozom povezana povišenja incidencije hepatocelularnog adenoma i karcinoma bilo je opaženo kod mužjaka i ženki obje vrste.
Spanish: Antes de recetar comprimidos de darunavir a niños de corta edad, se debe evaluar su capacidad para tragar los comprimidos enteros.
Croatian: Prije propisivanja tableta darunavira, potrebno je procijeniti mogu li mala djeca progutati cijele tablete.
Spanish: Se han notificado casos de aumento de hemorragia espontánea en pacientes hemofílicos que están recibiendo inhibidores de la proteasa antirretroviral (ver sección 4.4).
Croatian: Prijavljeno je pojačano spontano krvarenje u bolesnika s hemofilijom koji primaju antiretrovirusne inhibitore proteaze (vidjeti dio 4.4).
Spanish: INHIBIDORES DE LA HMG CO-A REDUCTASA Lovastatina
Croatian: INHIBITORI HMG-Co-A REDUKTAZA Lovastatin
Spanish: Instrucciones para adultos - Tome darunavir siempre junto con ritonavir.
Croatian: Upute za odrasle - Darunavir uvijek uzimajte zajedno s ritonavirom.
Spanish: Aunque se considera que su etiología es multifactorial (incluyendo empleo de corticoesteroides, consumo de alcohol, inmunodepresión grave, mayor índice de masa corporal) se han descrito casos de osteonecrosis, sobre todo en pacientes con enfermedad por VIH avanzada y/o que hayan estado expuestos a tratamiento antirretroviral combinado (TARC) durante mucho tiempo.
Croatian: Iako se smatra da je etiologija višeznačna (uključuje primjenu kortikosteroida, konzumaciju alkohola, tešku imunosupresiju, viši indeks tjelesne mase), slučajevi osteonekroze prijavljeni su naročito kod bolesnika s uznapredovalom HIV bolešću i/ili s dugotrajnom izloženošću kombiniranoj antiretrovirusnoj terapiji (KART).
Spanish: 117 Allee des Parcs 69800 Saint Priest Francia
Croatian: 117 Allee des Parcs 69800 Saint Priest France
Spanish: Datos basados en los análisis a la semana 48
Croatian: Podaci temeljeni na analizama u 48. tjednu.
Spanish: La posología recomendada de darunavir con dosis bajas de ritonavir no debe exceder la dosis adulta recomendada (600/100 mg dos veces al día o 800/100 mg una vez al día).
Croatian: Preporučena doza darunavira uz nisku dozu ritonavira ne smije prelaziti preporučenu dozu za odrasle (600/100 mg dva puta na dan ili 800/100 mg jedanput na dan).
Spanish: En roedores, los órganos diana identificados fueron el sistema hematopoyético, el sistema de coagulación de la sangre, el hígado y el tiroides.
Croatian: Kod glodavaca, ciljni organi su bili hematopoetski sustav, sustav koagulacije krvi, jetra i štitnjača.
Spanish: Si es necesario combinar darunavir/ritonavir y carbamazepina, se debe vigilar a los pacientes debido a la posible aparición de reacciones adversas relacionadas con la carbamazepina.
Croatian: U slučaju potrebe za kombinacijom darunavira/ritonavira i karbamazepina, bolesnike se mora pratiti zbog potencijalnih nuspojava povezanih s karbamazepinom.
Spanish: Aspecto de Darunavir Mylan y contenido del envase
Croatian: Kako Darunavir Mylan izgleda i sadržaj pakiranja
Spanish: (Rifabutina es un inductor y sustrato de las enzimas CYP3A).
Croatian: (Rifabutin je induktor i supstrat CYP3A.)
Spanish: Por lo tanto, para estos pacientes no se requieren precauciones especiales ni ajustes de la posología (ver secciones 4.2 y 5.2).
Croatian: Prema tome, kod takvih bolesnika nisu potrebne posebne mjere opreza ili prilagodbe doze (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
Spanish: Trastornos del oído y del laberinto Poco frecuente vértigo
Croatian: Poremećaji uha i labirinta manje često vertigo