FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The other ingredients for Axura 5/10/15 and 20 mg film-coated tablets are microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, colloidal anhydrous silica, magnesium stearate, all in the tablet core; and hypromellose, macrogol 400, titanium dioxide (E 171) and additional for Axura 10 mg film-coated tablets is iron oxide yellow (E 172) and for Axura 15 mg and Axura 20 mg film-coated tablets are iron oxide yellow and red (E 172), all in the tablet coating.
Polish: Inne składniki leku Axura 5/10/15 i 20 mg tabletki powlekane to: w rdzeniu tabletki: mikrokrystaliczna celuloza, kroskarmeloza sodowa, krzemu dwutlenek koloidalny bezwodny, magnezu stearynian; w otoczce tabletki: hypromeloza, makrogol 400, tytanu dwutlenek (E 171) i dodatkowo dla leków Axura 10 mg tabletki powlekane: żelaza tlenek żółty (E 172), Axura 15 mg i
English: Administration of Axura is not recommended in patients with severe hepatic impairment.
Polish: Nie zaleca się podawania produktu Axura u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR 42 TABLETS AS INTERMEDIATE PACK / COMPONENT OF A MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE ZAWIERAJĄCE 42 TABLETKI JAKO OPAKOWANIE BEZPOŚREDNIE / KOMPONENT OPAKOWANIA ZBIORCZEGO (BEZ „BLUE BOX”).
English: What Axura is and what it is used for How does Axura work
Polish: Co to jest lek Axura i w jakim celu się go stosuje Co to jest lek Axura
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS (10 x 50 ml) WRAPPED IN FOIL (INCLUDING BLUE BOX)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH ZEWNĘTRZNA ETYKIETA NA OPAKOWANIACH ZBIORCZYCH (10 x 50 ml) ROZTWORU KROPLI) PAKOWANYCH W FOLIĘ (W TYM „BLUE BOX”)
English: Axura 10 mg tablets
Polish: Axura 10 mg tabletki
English: Axura 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tablets
Polish: Axura 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tabletki
English: Axura 20 mg tablets
Polish: Axura 20 mg tabletki
English: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg film-coated tablets Each filmcoated tablet contains 5 mg of memantine hydrochloride equivalent to 4.15 mg memantine.
Polish: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg memantyny chlorowodorku, ekwiwalent 4,15 mg memantyny.
English: EU/1/02/218/022 840 film-coated tablets (20 packs of 42) EU/1/02/218/029 840 film-coated tablets (20 packs of 42)
Polish: EU/1/02/218/022 840 Tabletek powlekanych (20 x 42) EU/1/02/218/029 840 Tabletek powlekanych (20 x 42)
English: Axura contains the active substance memantine hydrochloride.
Polish: Produkt leczniczy Axura zawiera memantyny chlorowodorek.
English: Do not use Axura after the expiry date which is stated on the carton and the bottle label after the EXP.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i na etykiecie butelki po słowach „Termin ważności”.
English: EU/1/02/218/017 14 film-coated tablets EU/1/02/218/018 28 film-coated tablets EU/1/02/218/019 42 film-coated tablets EU/1/02/218/020 56 film-coated tablets EU/1/02/218/021 98 film-coated tablets EU/1/02/218/024 14 film-coated tablets EU/1/02/218/025 28 film-coated tablets EU/1/02/218/026 42 film-coated tablets EU/1/02/218/027 56 film-coated tablets EU/1/02/218/028 98 film-coated tablets
Polish: EU/1/02/218/017 14 Tabletek powlekanych EU/1/02/218/018 28 Tabletek powlekanych EU/1/02/218/019 42 Tabletki powlekane EU/1/02/218/020 56 Tabletek powlekanych EU/1/02/218/021 98 Tabletek powlekanych EU/1/02/218/024 14 Tabletek powlekanych EU/1/02/218/025 28 Tabletek powlekanych EU/1/02/218/026 42 Tabletki powlekane EU/1/02/218/027 56 Tabletek powlekanych EU/1/02/218/028 98 Tabletek powlekanych
English: How to store Axura
Polish: Jak przechowywać lek Axura
English: The other ingredients are microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, colloidal anhydrous silica, and magnesium stearate, all in the tablet core; and hypromellose, macrogol 400, titanium dioxide (E 171) and iron oxide yellow (E 172) all in the tablet coating.
Polish: Inne składniki leku to: w rdzeniu tabletki: mikrokrystaliczna celuloza, kroskarmeloza sodowa , krzemu dwutlenek koloidalny bezwodny i magnezu stearynian; w otoczce tabletki: hypromeloza, makrogol 400, tytanu dwutlenek (E 171) i żelaza tlenek żółty (E 172).
English: EU/1/02/218/010 1000 film-coated tablets (20 packs of 50) EU/1/02/218/015 980 film-coated tablets (10 packs of 98) EU/1/02/218/030 840 film-coated tablets (20 packs of 42)
Polish: EU/1/02/218/010 1000 tabletek powlekanych (20 x 50) EU/1/02/218/015 980 tabletek powlekanych (10 x 98) EU/1/02/218/030 840 tabletki powlekane (20 x 42)
English: Axura oral solution is presented as a clear, colourless to light yellowish solution.
Polish: Lek Axura roztwór doustny występuje w postaci przezroczystego, bezbarwnego lub lekko żółtawego roztworu.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR BLISTER PACK
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE ZAWIERAJĄCE OPAKOWANIA BLISTROWE
English: Week 2 (day 8-14): Take one 10 mg tablet once a day (pale yellow to yellow, oval shaped) for 7 days.
Polish: Tydzień 2 (dzień 8-14): Zażywać jedną tabletkę 10 mg raz na dobę (jasnożółte lub żółte, owalne), przez 7 dni.
English: In patients with severe renal impairment (creatinine clearance 5-29 ml/min) daily dose should be 10 mg per day.
Polish: U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 5-29 ml/min) dawka dobowa powinna wynosić 10 mg.
English: Week 3 (day 15-21): Take one 15 mg tablet once a day (grey-orange, oval-oblong) for 7 days.
Polish: Tydzień 3 (dzień 15-21): Zażywać jedną tabletkę 15 mg raz na dobę (szaro-pomarańczowe, owalne, podłużne), przez 7 dni.
English: In patients with moderate renal impairment (creatinine clearance 30-49 ml/min) daily dose should be 10 mg (1 ml solution, equivalent to two pump actuations).
Polish: W przypadku pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 30-49 ml/min) dawka dobowa powinna wynosić 10 mg (1 ml roztworu, co odpowiada dwukrotnemu naciśnięciu pompki dozującej).
English: Psychotic reactions
Polish: Zaburzenia psychiczne
English: EU/1/02/218/012 14 film-coated tablets EU/1/02/218/007 28 film-coated tablets EU/1/02/218/001 30 film-coated tablets EU/1/02/218/013 42 film-coated tablets EU/1/02/218/002 50 film-coated tablets EU/1/02/218/008 56 film-coated tablets EU/1/02/218/014 98 film-coated tablets EU/1/02/218/003 100 film-coated tablets EU/1/02/218/009 112 film-coated tablets
Polish: EU/1/02/218/012 14 tabletek powlekanych EU/1/02/218/007 28 tabletek powlekanych EU/1/02/218/001 30 tabletek powlekanych EU/1/02/218/013 42 tabletki powlekane EU/1/02/218/002 50 tabletek powlekanych EU/1/02/218/008 56 tabletek powlekanych EU/1/02/218/014 98 tabletek powlekanych EU/1/02/218/003 100 tabletki powlekane EU/1/02/218/009 112 tabletek powlekanych
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR 28 TABLETS - TREATMENT INITIATION PACK - 4 WEEK TREATMENT SCHEDULE
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE ZAWIERAJĄCE 28 TABLETEK - ZESTAW
English: Axura should be administered orally once a day.
Polish: Lek Axura należy przyjmować doustnie, raz na dobę.
English: Titanium dioxide (E 171) Iron oxide yellow and red (E 172)
Polish: makrogol 400, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek żółty i czerwony (E 172).
English: For removing the screw cap from the bottle the cap must be turned anticlockwise and unscrewed completely (fig. 1).
Polish: Aby zdjąć nakrętkę z butelki, należy odkręcić nakrętkę w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara i zdjąć (ryc. 1).
English: How to take Axura
Polish: Jak stosować lek Axura
English: - if you are allergic (hypersensitive) to memantine hydrochloride or any of the other ingredients of Axura tablets (listed in section 6).
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Axura Kiedy nie stosować leku Axura - jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na memantyny chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
English: Axura belongs to a group of medicines called NMDAreceptor antagonists.
Polish: Axura należy do grupy leków określanych mianem antagonistów receptorów NMDA. Axura poprzez wpływ wywierany na receptory
English: The patient should take one 10 mg film-coated tablet per day (pale yellow to yellow, oval shaped) for 7 days.
Polish: Pacjent powinien zażywać jedną tabletkę powlekaną 20 mg na dobę (szaro-czerwone, owalne, podłużne) przez 7 dni.
English: Axura 10 mg film-coated tablets Memantine hydrochloride
Polish: Axura 10 mg tabletki powlekane Memantyny chlorowodorek
English: Week 1 (day 1-7): Take one 5 mg tablet once a day (white to off-white, oval-oblong) for 7 days.
Polish: Tydzień 1 (dzień 1-7): Zażywać jedną tabletkę 5 mg raz na dobę (białe lub prawie białe, podłużne i owalne)przez 7 dni.
English: Axura 20 mg film-coated tablets Memantine hydrochloride
Polish: Axura 20 mg tabletki powlekane Memantyny chlorowodorek
English: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg film-coated tablets
Polish: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg tabletki powlekane
English: (a substance generally used as an anaesthetic), dextromethorphan (generally used to treat cough) and other NMDA-antagonists at the same time should be avoided.
Polish: (stosowany zazwyczaj do leczenia kaszlu), a także innych leków z grupy antagonistów NMDA.
English: Colloidal anhydrous silica Magnesium stearate
Polish: Rdzeń tabletki mikrokrystaliczna celuloza kroskarmeloza sodowa krzemionka koloidalna bezwodna magnezu stearynian
English: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg film-coated tablets Axura 20 mg film-coated tablets
Polish: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg tabletki powlekane Axura 20 mg tabletki powlekane
English: The solution can be taken with or without food.
Polish: Roztwór może być przyjmowany z posiłkiem lub niezależnie od posiłków.
English: Week 4 (day 22-28): Take one 20 mg tablet per day (grey-red, oval-oblong) for 7 days.
Polish: Tydzień 4 (dzień 22-28): Zażywać jedną tabletkę 20 mg raz na dobę (szaro-czerwone, owalne, podłużne).
English: Axura 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg film-coated tablets Memantine hydrochloride
Polish: Axura 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, tabletki powlekane Memantyny chlorowodorek
English: The dosing pump must only be used with the Axura solution in the bottle provided, not for other substances or containers.
Polish: Pompki nie można używać do dozowania innych substancji ani podłączać jej do innych pojemników.
English: What is Axura used for
Polish: W jakim celu stosuje się lek Axura
English: Axura 5 mg film-coated tablets Axura 10 mg film-coated tablets Axura 15 mg film-coated tablets Axura 20 mg film-coated tablets Memantine hydrochloride
Polish: Axura 5 mg tabletki powlekane Axura 10 mg tabletki powlekane Axura 15 mg tabletki powlekane Axura 20 mg tabletki powlekane Memantyny chlorowodorek
English: Axura 5 mg film-coated tablets Axura 10 mg film-coated tablets Axura 15 mg film-coated tablets Axura 20 mg film-coated tablets
Polish: Axura 5 mg tabletki powlekane Axura 10 mg tabletki powlekane Axura 15 mg tabletki powlekane Axura 20 mg tabletki powlekane
English: The 20 mg film-coated tablets are pale red to grey-red, oval-oblong film-coated tablets with imprint ‘20' on one side and imprint ‘MEM' on the other side.
Polish: Lek Axura 20 mg tabletki powlekane występuje w postaci jasnoczerwonych lub szaro-czerwonych, owalnych, podłużnych tabletek z nadrukiem „20” na jednej stronie i z nadrukiem „MEM” na drugiej stronie.
English: Other medicines and Axura
Polish: Lek Axura a inne leki
English: PC:
Polish: HCT.
English: In patients with severe renal impairment (creatinine clearance 5-29 ml/min) daily dose should be 10 mg (1 ml solution, equivalent to two pump actuations) per day.
Polish: (klirens kreatyniny 5-29 ml/min) dawka dobowa powinna wynosić 10 mg (1 ml roztworu, co odpowiada dwukrotnemu naciśnięciu pompki dozującej).
English: FREQUENCY ADVERSE REACTION
Polish: CZĘSTOŚĆ DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
English: Axura 5 mg film-coated tablets are presented as white to off-white, oval-oblong with imprint ‘5' on one side and imprint ‘MEM' on the other side.
Polish: Lek Axura 5 mg tabletki powlekane występuje w postaci białych lub prawie białych, owalnych, podłużnych tabletek z nadrukiem „5” na jednej stronie i z nadrukiem „MEM” na drugiej stronie.
English: The 10 mg film-coated tablets are pale yellow to yellow, oval shaped film-coated tablet with breaking line and engravings "1-0" on one side and "M M" on the other side.
Polish: Lek Axura 10 mg tabletki powlekane występuje w postaci jasnożółtych lub żółtych tabletek powlekanych, owalnych, z rowkiem dzielącym oraz wytłoczeniem „1-0” po jednej stronie i „M M” po drugiej stronie.
English: two pump actuations week 3
Polish: 3. tydzień trzy dawki
English: Titanium dioxide (E 171) Iron oxide yellow (E 172)
Polish: żelaza tlenek żółty (E 172)
English: Axura film-coated tablets are presented as pale yellow to yellow, oval shaped film-coated tablet with breaking line and engravings "1-0" on one side and "M M" on the other side.
Polish: Lek Axura tabletki powlekane występuje w postaci jasnożółtych lub żółtych tabletek powlekanych, owalnych, z rowkiem dzielącym oraz wytłoczeniem „1-0” po jednej stronie i „M M” po drugiej stronie.
English: Axura 20 mg film-coated tablets
Polish: Axura 20 mg tabletki powlekane
English: Axura 10 mg film-coated tablets
Polish: Axura 10 mg tabletki powlekane
English: Axura film-coated tablets are available in blister packs of 14 tablets, 28 tablets, 30 tablets, 42 tablets, 50 tablets, 56 tablets, 98 tablets, 100 tablets, 112 tablets and multipacks of 840 (20 packs of 42) tablets, 980 (10 packs of 98) tablets or 1000 (20 packs of 50) tablets.
Polish: 30 tabletek, 42 tabletki, 50 tabletek, 56 tabletek, 98 tabletek, 100 tabletek, 112 tabletek.
English: <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Polish: Działania niepożądane uszeregowano według klasyfikacji układów narządowych, używając następującej konwencji: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
English: Do not use Axura after the expiry date which is stated on the carton and the blister after EXP.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po słowach „Termin ważności”.
English: In patients with mildly impaired renal function (creatinine clearance 50-80 ml/min) no dose adjustment is required.
Polish: Zaburzenie czynności nerek U pacjentów z nieznacznie zaburzoną czynnością nerek (klirens kreatyniny 50-80 ml/min)
English: The use of medicinal products called amantadine (for the treatment of Parkinson´s disease), ketamine
Polish: Parkinsona), ketamina (substancja stosowana zazwyczaj jako środek znieczulający), dekstrometorfan
English: The next time the dosing pump head is pushed downwards completely (equivalent to one pump actuation), it dispenses the correct dose (1 pump actuation is equivalent to 0.5 ml oral solution, and contains 5 mg of the active substance memantine hydrochloride; fig. 6).
Polish: odpowiadająca jednokrotnemu naciśnięciu pompki dozownika, dostarcza 0,5 ml roztworu doustnego i zawiera 5 mg substancji czynnej, memantyny chlorowodorku; ryc. 6).
English: If the pump does not function properly, consult your doctor or a pharmacist.Lock the dosing pump after using Axura.
Polish: Jeżeli pompka nie działa poprawnie, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
English: If you forget to take Axura
Polish: Pominięcie zastosowania leku Axura
English: Axura 5 mg/pump actuation, oral solution
Polish: Axura 5 mg/dawkę, roztwór doustny
English: Each pack of 28 film- coated tablets for a 4 week treatment schedule contains: 7 x Axura 5 mg
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Każde opakowanie zawierające 28 tabletek powlekanych na 4-tygodniowy schemat leczenia zawiera:
English: EMEA Number Invented Name Strength Pharmaceutical Form
Polish: Numer EMEA Nazwa własna Moc Postać farmaceutyczna
English: Packaging Content Package size Withdraw al period
Polish: Zawartość Wielkości opakowania
English: 2730-097 Barcarena Portugal
Polish: 2730-097 Barcarena
English: Luxembourg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels,
Polish: Luksemburg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels,
English: AstraZeneca d.o.o.
Polish: Chorwacja AstraZeneca d.o.o.
English: Radnička cesta 80 10000 Zagreb Croatia
Polish: 10000 Zagreb
English: AstraZeneca S.p.A. Palazzo Volta, Via F. Sforza 20080 Basiglio (MI), Italy
Polish: Palazzo Volta, Via F. Sforza 20080 Basiglio (MI), Italy
English: Belgium NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels,
Polish: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels, Belgium
English: Rua Humberto Madeira, 7, Queluz de Baixo
Polish: Rua Humberto Madeira, 7,
English: List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, route of administration and marketing authorisation holders in the Member States
Polish: PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA(DRÓG) PODANIA, PODMIOT(Y)
English: Crestor 40 mg apvalkotās tabletes
Polish: Crestor 40 mg apvalkotās tabletesb
English: Crestor 40 mg comprimate filmate
Polish: Crestor 40 mg comprimate filmete
English: Control, N = 10
Polish: Grupa kontrolna, N = 10
English: Followed by 5 days
Polish: Kontynuowany przez 5 dni
English: 4 days (including the day of administration)
Polish: 4 dni (z dniem podania włącznie)
English: There are no known clinically significant interactions.
Polish: Brak jest znanych, klinicznie istotnych interakcji.
English: • Change of the electrical activity of the heart
Polish: • Zmiana aktywności elektrycznej serca
English: 31 subjects were enrolled, 13 males and 18 females.
Polish: Do badania włączono 31 osób, 13 mężczyzn i 18 kobiet.
English: 22 November 2018
Polish: 22 listopada 2018
English: The virus used to deliver the gene does not cause disease in humans.
Polish: Wirus stosowany do dostarczenia genu nie powoduje chorób u ludzi.
English: Vertical dotted lines represent additional 25% above and below the box.
Polish: Pionowe linie przerywane przedstawiają dodatkowe 25% powyżej i poniżej ramki.
English: If it does occur, your doctor will treat the symptoms as necessary.
Polish: Jeżeli jednak taka sytuacja będzie miała miejsce, lekarz będzie leczył objawy według potrzeb.
English: Followed by 5 days of one dose every other day
Polish: Kontynuowany przez 5 dni, jedna dawka co drugi dzień
English: Study 301 was an open-label, randomised, controlled study.
Polish: Badanie 301 było otwartym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem klinicznym.
English: The interval between injection to the eyes for each subject was from 6 to 18 days.
Polish: Przerwa pomiędzy wstrzyknięciami do oczu u każdego pacjenta wyniosła od 6 do 18 dni.
English: The effects of this medicine on pregnancy and the unborn child are not known.
Polish: Wpływ tego leku na ciążę i nienarodzone dziecko nie jest znany.
English: What Luxturna is and what it is used for
Polish: Co to jest lek Luxturna i w jakim celu się go stosuje
English: Repeat the same procedure to prepare a backup syringe.
Polish: Powtórzyć tę samą procedurę, aby przygotować zapasową strzykawkę.
English: Patients may resume swimming and strenuous activity, after a minimum of one to two weeks, on the advice of their healthcare professional.
Polish: Pacjenci mogą powrócić do pływania i forsownej aktywności po upływie przynajmniej jednego do dwóch tygodni, w zależności od zaleceń przedstawiciela fachowego personelu medycznego.
English: • You should avoid air travel or other travel to high elevations until advised by your doctor.
Polish: • Należy unikać podróży samolotem lub innych podróży na duże wysokości do czasu uzyskania porady od lekarza.
English: The average age was 15 years (range 4 to 44 years), including 64% paediatric subjects (n=20, age from 4 to 17 years) and 36% adults (n=11).
Polish: Średni wiek wyniósł 15 lat (zakres od 4 do 44 lat), w tym 64% stanowiły dzieci i młodzież (n=20, w wieku od 4 do 17 lat), a 36% dorośli (n=11).
English: One subject in the control group withdrew consent and was discontinued from the study.
Polish: Jedna osoba w grupie kontrolnej wycofała zgodę i przerwała swój udział.
English: The testing of each subject was videotaped and assessed by independent graders.
Polish: Badanie każdej osoby nagrywano na taśmie wideo, która była oceniana przez niezależnych weryfikatorów.
English: • Some medicine may be present in your tears.
Polish: • Pewna ilość tego leku leczniczego może być obecna we łzach pacjenta.
English: These mutations prevent the body from producing a protein needed for vision and so lead to loss of sight and eventual blindness.
Polish: Te mutacje uniemożliwiają organizmowi wytwarzanie białka potrzebnego w procesie widzenia i tym samym prowadzą do utraty wzroku, a ostatecznie do ślepoty.
English: Do not stop taking the medicine without first talking to your doctor.
Polish: Nie przerywać stosowania tego leku bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
English: Damage to the tissues of the eye may be accompanied by bleeding and swelling and an increased risk of infection.
Polish: Uszkodzeniu tkanek w oku może towarzyszyć krwawienie i opuchnięcie oraz zwiększone ryzyko zakażenia.
English: VIAL LABEL (CONCENTRATE)
Polish: ETYKIETA FIOLKI (KONCENTRAT)
English: The qualified staff (i.e. vitreoretinal surgeons and pharmacists) at the treatment centres should be provided with educational materials including:
Polish: Wykwalifikowanemu personelowi (tj. chirurgom witreoretinalnym i farmaceutom) w ośrodkach prowadzących leczenie należy dostarczyć materiały edukacyjne obejmujące:
English: 10 subjects were randomised to the control (non-intervention) group.
Polish: Dziesięć osób zostało losowo przydzielonych do grupy kontrolnej (brak interwencji).
English: 30 June 2030
Polish: 30 czerwca 2030 r.
English: There are no or limited amount of data (less than 300 pregnancy outcomes) from the use of voretigene neparvovec in pregnant women.
Polish: Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane (mniej niż 300 przypadków ciąży) dotyczące stosowania woretygenu neparwowek u kobiet w okresie ciąży.
English: Results of full-field light sensitivity testing at the first study year: white light [Log10(cd.s/m2)] are shown in Table 5 below.
Polish: Wyniki badania progu czułości na światło w pełnym polu w pierwszym roku trwania badania klinicznego: światło białe [Log10(cd.s/m2)] pokazano w Tabeli 5 poniżej.
English: The adverse reactions are listed by system organ class and frequency using the following convention: very common (≥1/10), common ≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Polish: Działania niepożądane wymieniono według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania stosując następującą konwencję: bardzo często (≥1/10), często( ≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
English: These steps are critical in the biological conversion of a photon of light into an electrical signal within the retina.
Polish: Te etapy mają krytyczne znaczenie dla biologicznej konwersji fotonu światła w sygnał elektryczny w obrębie siatkówki.
English: The diluted solution should be clear to slightly opalescent.
Polish: Rozcieńczony roztwór powinien być przezroczysty do nieznacznie opalizującego.
English: Vector DNA sequences were not detected in gonads.
Polish: Sekwencji DNA wektora nie wykryto w gonadach.
English: This will be repeated on your other eye at least 6 days afterwards.
Polish: Ta procedura zostanie powtórzona w stosunku do drugiego oka po co najmniej 6 dniach.
English: System organ class / Frequency
Polish: Klasyfikacja układów i narządów / Częstość
English: o Patient card will be available in alternative formats including large print and as an audio file.
Polish: o Karta pacjenta będzie dostępna w alternatywnych formatach, w tym jako tekst wydrukowany dużą czcionką i jako plik audio.