FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Valsartan is primarily eliminated in faeces (about 83 % of dose) and urine (about 13 % of dose), mainly as unchanged drug.
Norwegian Bokmål: Valsartan utskilles primært i feces (ca. 83 % av dosen) og urin (ca. 13 % av dosen), hovedsakelig som uforandret legemiddel.
English: Photosensitivity reaction
Norwegian Bokmål: Fotosensivitetsreaksjoner
English: Adverse reactions have been ranked under headings of frequency using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er rangert i henhold til frekvens og med følgende frekvensinndeling: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
English: Over 1,400 hypertensive patients received amlodipine/valsartan once daily in two placebo-controlled trials.
Norwegian Bokmål: Mer enn 1400 hypertensive pasienter fikk amlodipin/valsartan én gang daglig i to placebokontrollerte studier.
English: if you have liver or kidney problems.
Norwegian Bokmål: dersom du har lever- eller nyreproblemer.
English: Valsartan works by blocking the effect of angiotensin II.
Norwegian Bokmål: Valsartan virker ved å blokkere effekten av angiotensin II.
English: Therefore, careful monitoring of serum lithium levels is recommended during concomitant use.
Norwegian Bokmål: Nøye overvåking av serumlitiumnivåene er derfor anbefalt ved samtidig bruk.
English: Swelling of eyelids, face or lips.
Norwegian Bokmål: Hevelse i øyelokk, ansikt eller lepper.
English: As expected for a compound where renal clearance accounts for only 30 % of total plasma clearance, no correlation was seen between renal function and systemic exposure to valsartan.
Norwegian Bokmål: Som forventet for en substans hvor renal clearance utgjør kun 30 % av total plasmaclearance, ble det ikke sett noen sammenheng mellom nyrefunksjon og systemisk eksponering for valsartan.
English: Since there is no effect on ACE and no potentiation of bradykinin or substance P, angiotensin II antagonists are unlikely to be associated with coughing.
Norwegian Bokmål: Ettersom det ikke er noen effekt på ACE og ingen potensering av bradykinin eller substans P, er det ikke sannsynlig at angiotensin II-antagonister vil bli forbundet med hoste.
English: Hypromellose Titanium dioxide (E171) Macrogol 8000
Norwegian Bokmål: Hypromellose Titandioksid (E 171) Makrogol 8000
English: Amlodipine/Valsartan Mylan is not recommended in early pregnancy (first 3 months), and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
Norwegian Bokmål: Amlodipine/Valsartan Mylan er ikke anbefalt tidlig i svangerskapet (første 3 måneder), og må ikke benyttes når du er mer enn 3 måneder gravid, ettersom det kan forårsake alvorlige skader på barnet dersom det brukes etter graviditetens tredje måned.
English: If dual blockade therapy is considered absolutely necessary, this should only occur under specialist supervision and subject to frequent close monitoring of renal function, electrolytes and blood pressure.
Norwegian Bokmål: Dersom dobbel blokade vurderes som absolutt nødvendig, må det kun skje under overvåking av spesialist og med hyppig og nøye oppfølging av nyrefunksjon, elektrolytter og blodtrykk.
English: an ACE inhibitor (for example enalapril, lisinopril, ramipril), in particular if you have diabetes-related kidney problems.
Norwegian Bokmål: en ACE-hemmer (f.eks. enalapril, lisinopril, ramipril), særlig hvis du har diabetisk nyresykdom aliskiren.
English: Distribution: The steady-state volume of distribution of valsartan after intravenous administration is about 17 litres, indicating that valsartan does not distribute into tissues extensively.
Norwegian Bokmål: Distribusjon: Distribusjonsvolum ved steady state for valsartan etter intravenøs administrering er ca. 17 liter, noe som indikerer at valsartan ikke har utstrakt distribusjon i vev.
English: if you have had heart failure or have experienced a heart attack.
Norwegian Bokmål: dersom du har hatt hjertesvikt eller har hatt et hjerteinfarkt.
English: During repeated administration, the maximum reduction in blood pressure with any dose is generally attained within 2-4 weeks and is sustained during long-term therapy.
Norwegian Bokmål: Ved gjentatt administrering vil maksimal blodtrykksreduksjon vanligvis oppnås innen 2-4 uker uansett dose, og effekten opprettholdes ved langtidsbehandling.
English: Experimental data suggest that amlodipine binds to both dihydropyridine and non-dihydropyridine binding sites.
Norwegian Bokmål: Forsøksdata tyder på at amlodipin bindes både til dihydropyridine og ikke-dihydropyridine bindingsseter.
English: Your doctor may also check your kidney function.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at legen vil også undersøke hvor godt nyrene dine fungerer.
English: Do not stop taking your medicine unless your doctor tells you to.
Norwegian Bokmål: Ikke slutt å ta legemidlet uten at legen har bestemt det.
English: PVC/PCTFE blisters.
Norwegian Bokmål: Blistere av PVC/PCTFE.
English: Valsartan does not bind to or block other hormone receptors or ion channels known to be important in cardiovascular regulation.
Norwegian Bokmål: Valsartan bindes ikke til eller blokkerer ikke andre hormonreseptorer eller ionekanaler som er viktige i den kardiovaskulære reguleringen.
English: The major symptom of overdose with valsartan is possibly pronounced hypotension with dizziness.
Norwegian Bokmål: Det viktigste symptomet på overdosering med valsartan er muligens uttalt hypotensjon med svimmelhet.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data): trembling, rigid posture, masklike face, slow movements and a shuffling, unbalanced walk.
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (hyppighet kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data): skjelving, stiv holdning, askelignende ansikt, langsomme bevegelser og en ujevn, ubalansert gange.
English: Administration of activated charcoal to healthy volunteers immediately or up to two hours after ingestion of amlodipine has been shown to significantly decrease amlodipine absorption.
Norwegian Bokmål: Administrering av aktivt kull hos friske frivillige umiddelbart eller inntil to timer etter inntak av amlodipin er vist å redusere absorpsjonen av amlodipin signifikant.
English: Patients taking amlodipine/valsartan and driving vehicles or using machines should take into account that dizziness or weariness may occasionally occur.
Norwegian Bokmål: Pasienter som bruker amlodipin/valsartan og kjører bil eller bruker maskiner bør ta hensyn til at svimmelhet eller tretthet av og til kan oppstå.
English: Biotransformation: Amlodipine is extensively (approximately 90 %) metabolised in the liver to inactive metabolites.
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon: Amlodipin metaboliseres i utstrakt grad (ca. 90 %) til inaktive metabolitter i leveren.
English: It acts selectively on the receptor subtype AT1, which is responsible for the known actions of angiotensin II.
Norwegian Bokmål: Det virker selektivt på AT1-reseptorsubtypen, som er ansvarlig for de kjente effektene av angiotensin II.
English: Calcium channel blockers, including amlodipine, should be used with caution in patients with congestive heart failure, as they may increase the risk of future cardiovascular events and mortality.
Norwegian Bokmål: Kalsiumkanalblokkere, inkludert amlodipin, bør brukes med forsiktighet hos pasienter med kongestiv hjertesvikt, da de kan gi økt risiko for fremtidige kardiovaskulære hendelser og mortalitet.
English: Mean systemic AUC of valsartan is higher by 70 % in the elderly than in the young, therefore caution is required when increasing the dosage.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig systemisk AUC for valsartan er 70 % høyere hos eldre sammenlignet med yngre, og erfor anbefales det å utvise forsiktighet ved doseøkning.
English: Patients with hepatic impairment have decreased clearance of amlodipine with resulting increase of approximately 40-60 % in AUC.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt leverfunksjon har redusert amlodipinclearance, noe som fører til en økning av AUC på ca. 40-60 %.
English: It is recommended to limit the dose of simvastatin to 20 mg daily in patients on amlodipine.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å begrense simvastatindosen til 20 mg daglig hos pasienter som bruker amlodipin.
English: Cellulose microcrystalline
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose
English: Clarithromycin is an inhibitor of CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Klaritromycin er en CYP3A4-hemmer.
English: Some of these patients previously experienced angioedema with other medicinal products, including ACE inhibitors.
Norwegian Bokmål: Noen av disse pasientene hadde tidligere fått angioødem ved bruk av andre legemidler, inkludert ACE-hemmere.
English: Patients with primary hyperaldosteronism should not be treated with the angiotensin II antagonist valsartan as their renin-angiotensin system is affected by the primary disease.
Norwegian Bokmål: Pasienter med primær hyperaldosteronisme bør ikke behandles med angiotensin II-antagonisten valsartan, fordi renin-angiotensinsystemet er påvirket av primærsykdommen.
English: To date there is no experience of the safe use of amlodipine/valsartan in patients who have had a recent kidney transplantation.
Norwegian Bokmål: Det foreligger per i dag ingen erfaring med sikker bruk av amlodipin/valsartan hos pasienter som nylig har gjennomgått en nyretransplantasjon.
English: Similar outcomes have been reported with valsartan.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende er rapportert for valsartan.
English: Correction of this condition prior to administration of amlodipine/valsartan or close medical supervision at the start of treatment is recommended.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at denne tilstanden korrigeres før administrering av amlodipin/valsartan, eller at det foretas en nøye medisinsk oppfølging ved behandlingsstart.
English: Your doctor will normally advise you to stop taking Amlodipine/Valsartan Mylan before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Amlodipine/Valsartan Mylan.
Norwegian Bokmål: Legen din vil vanligvis råde deg til å slutte med Amlodipine/Valsartan Mylan før du blir gravid, eller så snart du vet du er gravid, og anbefale deg å bruke et annet legemiddel i stedet for Amlodipine/Valsartan Mylan.
English: Elimination: Amlodipine elimination from plasma is biphasic, with a terminal elimination half-life of approximately 30 to 50 hours.
Norwegian Bokmål: Eliminasjon: Amlodipin elimineres bifasisk fra plasma, med en terminal eliminasjonshalveringstid på ca. 30-50 timer.
English: Therefore, monitoring of renal function at the beginning of the treatment is recommended, as well as adequate hydration of the patient.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor å kontrollere nyrefunksjon ved behandlingsstart, samt å sørge for at pasienten er tilstrekkelig hydrert.
English: Following intravenous administration, plasma clearance of valsartan is about 2 L/h and its renal clearance is 0.62 L/h (about 30 % of total clearance).
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrering er plasmaclearance av valsartan ca. 2 liter/time og renal clearance er 0,62 liter/time (ca. 30 % av total clearance).
English: Amlodipine/Valsartan Mylan and older people (age 65 years or over) Your doctor should exercise caution when increasing your dose.
Norwegian Bokmål: Amlodipine/Valsartan Mylan og eldre personer (65 år og eldre) Legen din skal utvise forsiktighet ved økning av dosen.
English: If patients taking amlodipine suffer from dizziness, headache, fatigue or nausea the ability to react may be impaired.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienter som bruker amlodipin får svimmelhet, hodepine, tretthet eller kvalme, kan reaksjonsevnen være svekket.
English: Amlodipine belongs to a group of substances called “calcium channel blockers”.
Norwegian Bokmål: Amlodipin tilhører en gruppe legemidler som kalles kalsiumkanalblokkere.
English: Pack sizes: 28, 56 or 98 film-coated tablets.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: 28, 56 eller 98 filmdrasjerte tabletter.
English: The highest dose (for mice, similar to, and for rats twice* the maximum recommended clinical dose of 10 mg on a mg/m basis) was close to the maximum tolerated dose for mice but not for rats.
Norwegian Bokmål: Høyeste dose (for mus tilsvarende*, og for rotte dobbelt* av maksimal anbefalt klinisk dose på 10 mg basert på mg/m2) var tilnærmet maksimal tolerert dose for mus, men ikke for rotte.
English: Monitoring of potassium levels and creatinine is advised in moderate renal impairment.
Norwegian Bokmål: Overvåking av kaliumnivå og kreatinin anbefales ved moderat nedsatt nyrefunksjon.
English: Time to peak plasma amlodipine concentrations is similar in young and elderly patients.
Norwegian Bokmål: Tid til maksimal plasmakonsentrasjon av amlodipin er tilsvarende hos yngre og eldre pasienter.
English: % of patients who experienced peripheral oedema
Norwegian Bokmål: Andel pasienter som fikk perifert ødem (i %)
English: There was no effect on the fertility of rats treated with amlodipine (males for 64 days and females 14 days prior to mating) at doses up to 10 mg/kg/day (8 times* the maximum recommended human dose of 10 mg on a mg/m basis).
Norwegian Bokmål: Det var ingen effekt på fertiliteten hos rotter behandlet med amlodipin (hanner i 64 dager og hunner i 14 dager før parring) med doser på opptil 10 mg/kg/dag (8 ganger* maksimal anbefalt human dose på 10 mg basert på mg/m2).
English: Reproductive studies in rats and mice have shown delayed date of delivery, prolonged duration of labour and decreased pup survival at dosages approximately 50 times greater than the maximum recommended dosage for humans based on mg/kg.
Norwegian Bokmål: Reproduksjonsstudier hos rotter og mus har vist forsinket fødselstidspunkt, forlenget fødselsvarighet og redusert overlevelse av avkom ved doser ca. 50 ganger høyere enn maksimal anbefalt dose for mennesker basert på mg/kg.
English: The use of Angiotensin II Receptor Antagonists (AIIRAs) is not recommended during the first trimester of pregnancy (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Bruk av angiotensin II-reseptorantagonister (AII-reseptorantagonister) er ikke anbefalt i første trimester av svangerskapet (se pkt 4.4).
English: As with all other vasodilators, special caution is indicated in patients suffering from mitral stenosis or significant aortic stenosis that is not high grade.
Norwegian Bokmål: I likhet med andre vasodilatorer må spesiell forsiktighet utvises hos pasienter med mitralklaffstenose eller signifikant aortastenose som ikke er alvorlig.
English: Reversible biochemical changes in the head of spermatozoa have been reported in some patients treated by calcium channel blockers.
Norwegian Bokmål: Reversible biokjemiske endringer i sædcellehodet er rapportert hos enkelte pasienter behandlet med kalsiumkanalblokkere.
English: Amlodipine has been studied in patients with chronic stable angina, vasospastic angina and angiographically documented coronary artery disease.
Norwegian Bokmål: Amlodipin er undersøkt hos pasienter med kronisk, stabil angina, vasospastisk angina og angiografisk dokumentert koronar hjertesykdom.
English: The safety of amlodipine/valsartan has been evaluated in five controlled clinical studies with 5,175 patients, 2,613 of whom received valsartan in combination with amlodipine.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av amlodipin/valsartan er blitt vurdert i fem kontrollerte kliniske studier med 5175 pasienter, hvorav 2613 fikk valsartan i kombinasjon med amlodipin.
English: The contractile processes of cardiac muscle and vascular smooth muscle are dependent upon the movement of extracellular calcium ions into these cells through specific ion channels.
Norwegian Bokmål: Sammentrekningene i hjertemuskulatur og vaskulær glatt muskulatur er avhengig av forflytning av ekstracellulære kalsiumioner inn i disse cellene via spesifikke ionekanaler.
English: Furthermore, concomitant use of angiotensin II antagonists and NSAIDs may lead to an increased risk of worsening of renal function and an increase in serum potassium.
Norwegian Bokmål: Videre kan samtidig bruk av angiotensin II-antagonister og NSAIDs føre til økt risiko for forverring av nyrefunksjonen og økning i serumkalium.
English: A few patients have experienced these serious side effects (may affect up to 1 in 1,000 people).
Norwegian Bokmål: Noen bivirkninger kan være alvorlige og krever umiddelbart medisinsk tilsyn: Noen få pasienter har fått disse alvorlige bivirkningene (kan forekomme hos inntil 1 av 1000 personer).
English: Rats and mice treated with amlodipine in the diet for two years, at concentrations calculated to provide daily dosage levels of 0.5, 1.25, and 2.5 mg/kg/day showed no evidence of carcinogenicity.
Norwegian Bokmål: Rotter og mus behandlet med amlodipin i kosten i to år, med konsentrasjoner beregnet å gi dosering av 0,5, 1,25 og 2,5 mg/kg/dag, viste ingen tegn på karsinogenitet.
English: if your doctor has told you that you have a narrowing of the valves in your heart (called “aortic or mitral stenosis”) or that the thickness of your heart muscle is abnormally increased (called “obstructive hypertrophic cardiomyopathy”).
Norwegian Bokmål: dersom legen din har fortalt deg at du har en innsnevring av hjerteklaffene (kalt aorta- eller mitralstenose) eller unormal fortykkelse av hjertemuskelen (kalt obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati).
English: Valsartan had no adverse effects on the reproductive performance of male or female rats at oral doses up to 200 mg/kg/day.
Norwegian Bokmål: Valsartan hadde ingen uønskede effekter på reproduksjonen hos hann- og hunnrotte ved orale doser på opptil 200 mg/kg/dag.
English: This is because grapefruit and grapefruit juice can lead to an increase in the blood levels of the active substance amlodipine, which can cause an unpredictable increase in the blood pressure lowering effect of Amlodipine/Valsartan Mylan.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi grapefrukt og grapefruktjuice kan føre til økte blodkonsentrasjoner av virkestoffet, amlodipin, noe som kan gi en uforutsigbar økning av den blodtrykksenkende effekten av Amlodipine/Valsartan Mylan.
English: Angiotensin II is produced by the body and makes the blood vessels tighten, thus increasing the blood pressure.
Norwegian Bokmål: Angiotensin II dannes i kroppen og gjør at blodårene trekker seg sammen slik at blodtrykket øker.
English: Co-administration of multiple doses of 10 mg amlodipine with 80 mg simvastatin resulted in a 77 % increase in exposure to simvastatin compared to simvastatin alone.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av gjentatte doser amlodipin 10 mg og simvastatin 80 mg ga en 77% økning i eksponering for simvastatin sammenlignet med simvastatin alene.
English: See also information under the heading “Do not take Amlodipine/Valsartan Mylan”.
Norwegian Bokmål: Se også informasjon i avsnittet ” Bruk ikke Amlodipine/Valsartan Mylan”.
English: A hydroxy metabolite has been identified in plasma at low concentrations (less than 10 % of the valsartan AUC).
Norwegian Bokmål: En hydroksymetabolitt er påvist i lave konsentrasjoner i plasma (< 10 % av AUC for valsartan).
English: Additional information on the individual components Adverse reactions previously reported with one of the individual components (amlodipine or valsartan) may be potential adverse reactions with amlodipine/valsartan as well, even if not observed in clinical trials or during the post-marketing period.
Norwegian Bokmål: Ytterligere informasjon om de individuelle komponentene Bivirkninger som tidligere er rapportert for én av enkeltkomponentene (amlodipin eller valsartan) kan også være potensielle bivirkninger av amlodipin/valsartan, til tross for at de ikke er observert i kliniske studier eller i perioden etter markedsføring.
English: Co-administration of inhibitors of the uptake transporter (rifampicin, ciclosporin) or efflux transporter (ritonavir) may increase the systemic exposure to valsartan.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av hemmere av opptakstransportører (rifampicin, ciklosporin) eller efflukstransportører (ritonavir) kan øke systemisk eksponering av valsartan.
English: Epidemiological evidence regarding the risk of teratogenicity following exposure to ACE inhibitors during the first trimester of pregnancy has not been conclusive; however a small increase in risk cannot be excluded.
Norwegian Bokmål: Det er ikke tilstrekkelig epidemiologisk grunnlag for å konkludere med at eksponering for ACE-hemmere i første trimester av svangerskapet fører til økt risiko for teratogenese, men en liten risiko kan ikke utelukkes.
English: Do not take Amlodipine/Valsartan Mylan: if you are allergic to amlodipine or to any other calcium channel blockers.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Amlodipine/Valsartan Mylan: dersom du er allergisk overfor amlodipin eller andre kalsiumkanalblokkere.
English: if you have diabetes or impaired kidney function and you are treated with a blood pressure lowering medicine containing aliskiren.
Norwegian Bokmål: dersom du har diabetes eller nedsatt nyrefunksjon, og du får behandling med et legemiddel mot høyt blodtrykk som inneholder aliskiren.
English: Evaluation of patients with heart failure or post-myocardial infarction should always include assessment of renal function.
Norwegian Bokmål: Utredning av pasienter med hjertesvikt eller tidligere hjerteinfarkt bør alltid inkludere kontroll av nyrefunksjon.
English: 28 film-coated tablets 56 film-coated tablets 98 film-coated tablets
Norwegian Bokmål: 28 filmdrasjerte tabletter 56 filmdrasjerte tabletter 98 filmdrasjerte tabletter
English: Due to risk of hyperkalaemia, it is recommended that the co-administration of calcium channel blockers such as amlodipine be avoided in patients susceptible to malignant hyperthermia and in the management of malignant hyperthermia.
Norwegian Bokmål: På grunn av risiko for hyperkalemi er det anbefalt å unngå samtidig administrering av kalsiumkanalblokkere, slik som amlodipin, hos pasienter som er mottakelige for malign hypertermi, og ved behandling av malign hypertermi.
English: All changes were considered to be caused by the pharmacological action of valsartan which produces prolonged hypotension, particularly in marmosets.
Norwegian Bokmål: Alle endringene ble ansett å skyldes de farmakologiske effektene av valsartan, som gir langvarig hypotensjon, spesielt hos silkeape.
English: Patients with high cardiovascular risks - heart failure, type I and poorly controlled type II diabetes and history of myocardial infarction or stroke within one year - were excluded.
Norwegian Bokmål: Pasienter med høy kardiovaskulær risiko (hjertesvikt, diabetes type I og dårlig kontrollert diabetes type II og hjerteinfarkt eller slag i løpet av det siste året) ble ekskludert.
English: Clinically significant hypotension due to amlodipine/valsartan overdose calls for active cardiovascular support, including frequent monitoring of cardiac and respiratory function, elevation of extremities, and attention to circulating fluid volume and urine output.
Norwegian Bokmål: Klinisk signifikant hypotensjon pga. overdosering med amlodipin/valsartan krever aktive kardiovaskulære støttetiltak, inkludert hyppig overvåking av hjerte- og lungefunksjon, heving av ekstremiteter og fokus på sirkulerende blodvolum og urinproduksjon.
English: Non-steroidal anti-inflammatory medicines (NSAIDs), including selective COX-2 inhibitors, acetylsalicylic acid (>3 g/day), and non-selective NSAIDs When angiotensin II antagonists are administered simultaneously with NSAIDs attenuation of the antihypertensive effect may occur.
Norwegian Bokmål: Ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs), inkludert selektive COX-2-hemmere, acetylsalisylsyre (> 3 g per dag), og ikke-selektive NSAIDs Når angiotensin-II-antagonister administreres samtidig med NSAIDs kan den antihypertensive effekten svekkes.