FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Resistance to fluoroquinolones of E. coli - the most common pathogen involved in urinary tract infections - varies across the European Union.
French: La résistance de Escherichia coli aux fluoroquinolones - pathogène le plus fréquemment responsable des infections urinaires - varie au sein de l'Union Européenne.
English: • Lungs, in people with pneumonia
French: • Poumons, chez les personnes atteintes de pneumonie.
English: Once the infusion bottle has been opened (rubber stopper perforated) the solution should be used immediately (within 3 hours) in order to prevent any bacterial contamination.
French: Après ouverture du flacon (bouchon en caoutchouc perforé), la solution doit être utilisée immédiatement (dans les 3 heures) pour éviter toute contamination bactérienne.
English: If your blood pressure drops noticeably while you are being given the infusion, it will be stopped straight away.
French: Si votre tension artérielle s'abaisse notablement pendant que vous recevez la perfusion, celle-ci sera immédiatement arrêtée.
English: Adults and the elderly with kidney problems Your doctor may need to give you a lower dose.
French: Adultes et personnes âgées présentant un problème rénal Votre médecin peut devoir vous administrer une dose plus faible.
English: 5% glucose injection.
French: solution injectable de glucose à 5 %.
English: Shelf life after perforation of the rubber stopper: immediate use (see section 6.6).
French: Durée de conservation après perforation du bouchon en caoutchouc : utilisation immédiate (voir rubrique 6.6).
English: Psychotic disorders with self-endangering behaviour including suicidal ideation or suicide attempt (see section 4.4)
French: Troubles psychotiques avec comportements d'autoagression, notamment idées suicidaires ou tentatives de suicide (voir rubrique 4.4)
English: • attacks of porphyria in patients with porphyria
French: • des crises de porphyrie chez les patients atteints de porphyrie
English: If CDAD is suspected or confirmed, levofloxacin should be stopped immediately and appropriate treatment initiated without delay.
French: Si une DACD est suspectée ou confirmée, la lévofloxacine doit être arrêtée immédiatement et un traitement approprié doit être instauré sans retard .
English: Always ask if you are not sure why you are getting a dose of medicine.
French: N'hésitez-pas à poser des questions si vous n'êtes pas sûr(e) de la raison pour laquelle vous prenez un médicament.
English: This medicine contains181 mg of sodium per 250 mg dose.
French: Ce médicament contient 181 mg de sodium par dose de 250 mg.
English: Patients should be advised to stop treatment and contact their doctor if signs and symptoms of hepatic disease develop such as anorexia, jaundice, dark urine, pruritus or tender abdomen.
French: Les patients doivent être informés d'arrêter le traitement et de contacter leur médecin si des signes et des symptômes d‘atteintes hépatiques apparaissent tels qu'une anorexie, un ictère, des urines foncées, un prurit ou des douleurs abdominales.
English: Treatment with Tavanic after initial use of the intravenous preparation may be completed with an appropriate oral presentation according to the SPC for the film-coated tablets and as considered appropriate for the individual patient.
French: Le traitement initial par voie intraveineuse peut être suivi par un traitement per os par Tavanic selon une présentation orale appropriée, conformément au RCP des comprimés pelliculés et si cela est considéré justifié pour le patient.
English: Stop having Tavanic and tell a doctor or nurse straight away if you notice any of the following serious side effects - you may need urgent medical treatment:
French: Arrêtez Tavanic et prévenez immédiatement un médecin ou un(e) infirmier/ère si vous constatez l'un des effets indésirables graves suivants - vous pouvez avoir besoin d'un traitement médical en urgence :
English: In some special situations, Tavanic solution for infusion may be used to lessen the chances of getting a pulmonary disease named anthrax or worsening of the disease after you are exposed to the bacteria causing anthrax.
French: Dans certaines situations particulières, Tavanic solution pour perfusion peut être utilisé pour diminuer les risques de contracter une maladie pulmonaire appelée maladie du charbon ou les risques d'aggravation de la maladie après exposition à la bactérie responsable de la maladie du charbon.
English: You may be more likely to get the side effects of ciclosporin.
French: Vous pouvez avoir plus de risques de présenter les effets indésirables de la ciclosporine.
English: • Tavanic solution for infusion is a medicine for use in hospitals
French: • Tavanic solution pour perfusion est un médicament à usage hospitalier.
English: If you have more Tavanic solution for infusion than you should It is unlikely that your doctor or nurse will give you too much medicine.
French: Si vous recevez plus de Tavanic solution pour perfusion que vous n'auriez dû Il est peu probable que votre médecin ou infirmier/ère vous administre trop de médicament.
English: Tavanic solution for infusion should be used immediately (within 3 hours) after perforation of the rubber stopper in order to prevent any bacterial contamination.
French: Tavanic solution pour perfusion doit être utilisé immédiatement (dans les 3 heures) après la perforation du bouchon en caoutchouc afin d'éviter toute contamination bactérienne.
English: Patients with G-6- phosphate dehydrogenase deficiency
French: Patients présentant un déficit en G-6-phosphate déshydrogénase
English: • Lowering in red blood cells (anemia): this can make the skin pale or yellow due to damage of the red blood cells; lowering in the number of all types of blood cells (pancytopenia)
French: • Baisse des globules rouges (anémie) : ceci peut provoquer une pâleur de la peau ou lui donner une couleur jaune à la suite d'une atteinte des globules rouges ; baisse du nombre de tous les types de cellules sanguines (pancytopénie).
English: The following dose recommendations can be given for Tavanic: Dosage in patients with normal renal function (creatinine clearance > 50 ml/min) Indication
French: Les recommandations sur la posologie de Tavanic sont les suivantes : Posologie chez les patients avec une fonction rénale normale (clairance de la créatinine > 50 ml/min) Indication
English: • The 100 ml bottle is available in packs of 1, 5 and 20
French: • Le flacon de 100 ml est disponible en boîtes de 1, 5 et 20
English: 2.5% glucose in Ringer solution.
French: solution de glucose à 2,5 % dans du liquide de Ringer.
English: What Tavanic solution for infusion is and what it is used for 2.
French: Qu'est-ce que Tavanic solution pour perfusion et dans quel cas est-il utilisé 2.
English: What Tavanic solution for infusion looks like and contents of the pack Tavanic solution for infusion is a clear solution, greenish-yellow, without particles.
French: Aspect de Tavanic solution pour perfusion et contenu de l'emballage extérieur Tavanic solution pour perfusion est une solution claire, jaune-verdâtre, sans particules.
English: Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment) Water for injection
French: Hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH) Acide chlorhydrique (pour l'ajustement du pH) Eau pour préparations injectables
English: Creatinine clearance first dose: 250 mg first dose: 500 mg first dose: 500 mg
French: Clairance de la créatinine dose initiale : 250 mg dose initiale : 500 mg dose initiale : 500 mg
English: Haemodialysis, including peritoneal dialysis and CAPD, are not effective in removing levofloxacin from the body.
French: L'hémodialyse, notamment la dialyse péritonéale et la DPCA ne sont pas efficaces pour éliminer la lévofloxacine de l'organisme.
English: • Non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDS) - used for pain and inflammation such as aspirin, ibuprofen, fenbufen, ketoprofen, indomethacin.
French: • Médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) - utilisés contre la douleur et l'inflammation, tels que l'aspirine, l'ibuprofène, le fenbufène, le kétoprofène, l'indométacine.
English: However a pronounced lowering of the cerebral seizure threshold may occur when quinolones are given concurrently with theophylline, non-steroidal anti-inflammatory drugs, or other agents which lower the seizure threshold.
French: Cependant un abaissement notable du seuil épileptogène peut survenir lorsque des quinolones sont administrées en même temps que la théophylline, des médicaments antiinflammatoires non stéroïdiens, ou d'autres médicaments abaissant le seuil épileptogène.
English: • Severe skin rashes which may include blistering or peeling of the skin around your lips, eyes, mouth, nose and genitals
French: • Éruptions cutanées sévères pouvant inclure l'apparition de vésicules ou un décollement de la peau autour des lèvres, des yeux, de la bouche, du nez et des organes génitaux.
English: • Inflammation of a vein
French: • Inflammation d'une veine.
English: Highlighted in grey: Applies to 500 mg (100 ml) bottle only
French: Surligné en gris: Applicable au flacon de 500 mg (100 ml) uniquement
English: • The 50 ml bottle is available in packs of 1 and 5
French: • Le flacon de 50 ml est disponible en boîtes de 1 et 5
English: • Fever, sore throat and a general feeling of being unwell that does not go away.
French: • Fièvre, gorge douloureuse et sensation générale d'être souffrant qui persiste.
English: Anaerobic bacteria Bacteroides fragilis
French: Bactéries anaérobies Bacteroides fragilis
English: Tavanic solution for infusion is available in two presentations: 250 mg in a 50 ml glass bottle and 500 mg in a 100 ml glass bottle.
French: Tavanic solution pour perfusion existe en deux présentations : 250 mg dans un flacon en verre de 50 ml et 500 mg dans un flacon en verre de 100 ml.
English: Tavanic solution for infusion is only intended for slow intravenous infusion; it is administered once or twice daily.
French: Tavanic solution pour perfusion ne doit être administré qu'en perfusion intraveineuse lente ; il est administré une ou deux fois par jour.
English: According to toxicity studies in animals or clinical pharmacology studies performed with supra-therapeutic doses, the most important signs to be expected following acute overdose of Tavanic solution for infusion are central nervous system symptoms such as confusion, dizziness, impairment of consciousness, and convulsive seizures, increases in QT interval.
French: D'après les études de toxicité chez les animaux ou les études de pharmacologie clinique réalisées à des doses supra-thérapeutiques, les signes les plus importants attendus à la suite d'un surdosage aigu de Tavanic solution pour perfusion sont des troubles du système nerveux central (SNC) tels qu' une confusion, des sensations vertigineuses, des troubles de la conscience, des crises convulsives et un allongement de l'intervalle QT.
English: Interference with laboratory test
French: Interférence avec les examens biologiques
English: This includes medicines used for abnormal heart rhythm (antiarrhythmics such as quinidine, hydroquinidine, disopyramide, sotalol, dofetilide, ibutilide and amiodarone), for depression (tricyclic antidepressants such as amitriptyline and imipramine), for psychiatric disorders (antipsychotics), and for bacterial infections (‘macrolide' antibiotics such as erythromycin, azithromycine and clarithromycin).
French: Ceci comprend les médicaments utilisés pour les anomalies du rythme cardiaque (antiarythmiques, tels que quinidine, hydroquinidine, disopyramide, sotalol, dofétilide, ibutilide et amiodarone), pour la dépression (antidépresseurs tricycliques, tels que l'amitriptyline et l'imipramine), pour les troubles psychiatriques (antipsychotiques) et pour les infections bactériennes (antibiotiques de la famille des « macrolides », tels que l'érythromycine, l'azithromycine et la clarithromycine).
English: Tavanic solution for infusion is administered by slow intravenous infusion once or twice daily.
French: Tavanic solution pour perfusion est administré en perfusion intraveineuse lente, une ou deux fois par jour.
English: • Inhalation Anthrax: postexposure prophylaxis and curative treatment (see section 4.4).
French: • Maladie du charbon : prophylaxie post-exposition et traitement curatif (voir rubrique 4.4).
English: The infusion time must be at least 30 minutes for 250 mg or 60 minutes for 500 mg Tavanic solution for infusion (see section 4.4).
French: La durée de la perfusion doit être d'au moins 30 minutes pour le dosage 250 mg ou 60 minutes pour le dosage 500 mg de Tavanic solution pour perfusion (voir rubrique 4.4).
English: Levofloxacin caused no impairment of fertility or reproductive performance in rats.
French: Fertilité La lévofloxacine n'a pas perturbé la fertilité ou les performances de reproduction chez les rats.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: [To be completed nationally] Date of last renewal: [To be completed nationally]
French: Date de première autorisation : [A compléter au niveau national] Date de dernier renouvellement : [A compléter au niveau national]
English: • You are using corticosteroids, sometimes called steroids (see section ”Other medicines and
French: • Vous prenez des corticostéroïdes, parfois appelés stéroïdes (voir rubrique « Autres médicaments et Tavanic »).
English: If you miss a dose of Tavanic solution for infusion Your doctor or nurse will have instructions on when to give you this medicine.
French: Si une dose de Tavanic solution pour perfusion est oubliée Votre médecin ou infirmier/ère auront des instructions sur le moment auquel vous administrer ce médicament.
English: Pack sizes of 1, 5 and 20 bottles.
French: Présentations de 1, 5 et 20 flacons.
English: Tavanic solution for infusion contains sodium
French: Tavanic solution pour perfusion contient du sodium.
English: Should a conspicuous drop in blood pressure occur during infusion of levofloxacin, (l-isomer of ofloxacin) the infusion must be halted immediately.
French: S'il semble survenir une baisse de la tension artérielle pendant la perfusion de lévofloxacine (isomère lévogyre de l'ofloxacine), la perfusion doit être immédiatement interrompue.
English: It must only be used if the solution is clear, greenish-yellow solution, practically free from particles.
French: Elle ne doit être utilisée seulement si la solution est limpide, jaune-vert, sans particules.
English: Anaphylactic shock a Anaphylactoid shock a (see section 4.4)
French: Choc anaphylactique a Choc anaphylactoïde a (voir rubrique 4.4)
English: You are more likely to have a fit (seizure) if taken with Tavanic.
French: Vous avez plus de risques de faire une crise d'épilepsie (convulsion) s'ils sont pris avec Tavanic.
English: It is known for ofloxacin that during infusion tachycardia and a temporary decrease in blood pressure may develop.
French: Avec l'ofloxacine, il est connu qu'une tachycardie et une baisse transitoire de la tension artérielle puissent survenir pendant la perfusion.
English: Discard any unused contents
French: Jeter tout contenu inutilisé
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Keep the bottle in the outer carton in order to protect from light
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION Conserver le flacon dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière.
English: Coagulation tests, therefore, should be monitored in patients treated with vitamin K antagonists (see section 4.4)
French: En conséquence, les tests de coagulation doivent être surveillés chez les patients traités par les antivitamines K (voir rubrique 4.4).
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Single use only
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION À usage unique seulement Lire la notice avant utilisation Voie intraveineuse
English: Anorexia Hypoglycaemia particularly in diabetic patients (see section 4.4)
French: Anorexie Hypoglycémie en particulier chez les patients diabétiques (voir rubrique 4.4)
English: The recommended infusion time of at least 30 minutes for 250 mg or 60 minutes for 500 mg Tavanic solution for infusion should be observed.
French: La durée de perfusion recommandée d'au moins 30 minutes pour le dosage 250 mg ou 60 minutes pour le dosage 500 mg de Tavanic solution pour perfusion, doit être respectée.
English: Having too much Tavanic may cause the following effects to happen: convulsive fits (seizures), feeling confused, dizzy, less conscious, having tremor and heart problems - leading to uneven heart beats as well as feeling sick (nausea).
French: Une dose excessive de Tavanic peut entraîner l'apparition des effets suivants : crises d'épilepsie (convulsions), sensation de confusion, étourdissements, diminution de la conscience, tremblements et problèmes cardiaques - entraînant des battements de cœur irréguliers ainsi qu'une sensation de malaise (nausées).
English: 50 ml of solution for infusion contain 7.9 mmol (181 mg) sodium.
French: 50 ml de solution pour perfusion contient 7,9 mmol (181 mg) de sodium.
English: • Infection of skin and underneath the skin, including muscles: 500 mg once or twice daily
French: • Infections de la peau et des tissus sous-cutanés, y compris les muscles : 500 mg une ou deux fois par jour.
English: Hepatic enzyme increased (ALT/AST, alkaline phosphatase, GGT)
French: Élévation des enzymes hépatiques (ALAT/ ASAT, phosphatases alcalines, Gamma GT)
English: Aerobic Gram-negative bacteria Eikenella corrodens Haemophilus influenzae Haemophilus para-influenzae Klebsiella oxytoca Moraxella catarrhalis Pasteurella multocida Proteus vulgaris Providencia rettgeri
French: Bactéries aérobies à Gram négatif Eikenella corrodens Haemophilus influenzae Haemophilus para-influenzae Klebsiella oxytoca Moraxella catarrhalis Pasteurella multocida Proteus vulgaris
English: The other ingredients are: sodium chloride, sodium hydroxide, hydrochloric acid and water for injection.
French: Les autres composants sont : chlorure de sodium, hydroxyde de sodium, acide chlorhydrique et eau pour préparations injectables.
English: This medicinal product contains 7.8 mmol (181 mg) sodium per 50 ml dose and 15.8 mmol (363 mg) per 100 ml dose.
French: Ce médicament contient 7,8 mmol (181 mg) de sodium pour 50 ml de solution et 15,8 mmol (363 mg) pour 100 ml de solution.
English: 1 bottle of 100 ml 5 bottles of 100 ml 20 bottles of 100 ml
French: Pour le flacon de 100 ml : 1 flacon de 100 ml 5 flacons de 100 ml 20 flacons de 100 ml
English: However, if you do think you have missed a dose, tell your doctor or nurse.
French: Cependant, si vous pensez qu'une dose n'a pas été donnée, prévenez votre médecin ou infirmier/ère.
English: Stop having Tavanic and tell a doctor or nurse straight away if you notice the following side effect:
French: Arrêtez Tavanic et prévenez immédiatement un médecin ou un(e) infirmier/ère si vous constatez l'effet indésirable suivant :
English: Hyperglycaemia Hypoglycaemic coma (see section 4.4)
French: Hyperglycémie, Coma hypoglycémique (voir rubrique 4.4)
English: Also contains: sodium chloride, sodium hydroxide, hydrochloric acid and water for injection.
French: Contient également : chlorure de sodium, hydroxyde de sodium, acide chlorhydrique et eau pour préparations injectables.
English: If you are not sure, talk to your doctor, nurse or pharmacist before you are given Tavanic.
French: Si vous n'êtes pas sûr(e), parlez-en à votre médecin, infirmier/ère ou pharmacien avant de recevoir Tavanic.
English: The renal clearance of levofloxacin was reduced by cimetidine (24%) and probenecid (34%).
French: La clairance rénale de la lévofloxacine était diminuée en présence de cimétidine (24 %)
English: Aerobic Gram-positive bacteria Bacillus anthracis
French: Bactéries aérobies à Gram positif Bacillus anthracis
English: Pack sizes of 1 and 5 bottles.
French: Présentations de 1 et 5 flacons.
English: Talk to your doctor, nurse or pharmacist before you have your medicine if:
French: Avertissements et précautions Prévenez votre médecin, infirmier/ère ou pharmacien avant de recevoir votre médicament si :
English: CARDBOARD / BOTTLE OF 100 ML LABEL / BOTTLE OF 100 ML
French: CARTON / FLACON DE 100 ML ÉTIQUETTE / FLACON DE 100 ML
English: In rare cases, as a consequence of a profound drop in blood pressure, circulatory collapse may occur.
French: Dans de rares cas, un collapsus circulatoire peut survenir à la suite d'une baisse importante de la tension artérielle.
English: Jaundice and severe liver injury, including fatal cases with acute liver failure, primarily in patients with severe underlying diseases (see section 4.4) Hepatitis
French: Ictère et atteinte hépatique sévère, dont des cas fatals d'insuffisance hépatique aiguë, principalement chez les patients atteints de maladies sous-jacentes graves (voir rubrique 4.4) Hépatite
English: Impaired renal function (creatinine clearance 50 ml/min)
French: Insuffisance rénale (clairance de la créatinine  50 ml/min)
English: Tavanic 5 mg/ml solution for infusion
French: Tavanic 5 mg/ml solution pour perfusion
English: • Pneumonia: 500 mg once or twice daily
French: • Pneumonies : 500 mg une ou deux fois par jour.
English: 100 ml of solution for infusion contain 15.8 mmol (363 mg) sodium.
French: 100 ml de solution pour perfusion contient 15,8 mmol (363 mg) de sodium.
English: How to store Tavanic solution for infusion 6.
French: Comment conserver Tavanic solution pour perfusion 6.
English: What you need to know before you are given Tavanic solution for infusion 3.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Tavanic solution pour perfusion 3.
English: How much Tavanic solution for infusion is given If you are not sure why you are being given Tavanic or have any questions about how much Tavanic is being given to you, speak to your doctor, nurse or pharmacist.
French: Si vous n'êtes pas sûr(e) de la raison pour laquelle on vous administre Tavanic ou si vous avez des questions sur la quantité de Tavanic que l'on vous administre, parlez-en à votre médecin, infirmier/ère ou pharmacien.
English: Urine tests may show ‘false-positive' results for strong painkillers called ‘opiates' in people having Tavanic.
French: Chez les personnes prenant Tavanic, les tests urinaires peuvent donner des résultats « faussement positifs » lors de la détection des antalgiques forts appelés « opiacés ».
English: • For 500 mg Tavanic solution for infusion, the infusion time should be 60 minutes or more
French: • Pour Tavanic 500 mg solution pour perfusion, la durée de la perfusion doit être d'au moins 60 minutes.
English: Chronic bacterial prostatitis
French: Prostatites chroniques bactériennes
English: • Complicated skin and soft tissue infections
French: • Infections compliquées de la peau et des tissus mous.
English: Your doctor or nurse will continue giving you Tavanic, even if you feel better.
French: Si on arrête de vous donner Tavanic solution pour perfusion Votre médecin ou infirmier/ère continuera de vous donner Tavanic, même si vous vous sentez mieux.
English: Tavanic solution for infusion contains a medicine called levofloxacin.
French: Tavanic solution pour perfusion contient une substance active appelée la lévofloxacine.
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, nurse, or pharmacist.
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, infirmier/ère ou pharmacien.
English: • Infection of urinary tract, including your kidneys or bladder: 500 mg once daily
French: • Infections des voies urinaires, y compris au niveau de vos reins ou de votre vessie : 500 mg une fois par jour.
English: CARDBOARD / BOTTLE OF 50 ML LABEL / BOTTLE OF 50 ML
French: CARTON / FLACON DE 50 ML ÉTIQUETTE / FLACON DE 50 ML
English: 50 - 20 ml/min then: 125 mg/24 h then: 250 mg/24 h then: 250 mg/12 h
French: 50 - 20 ml/min puis : 125 mg/24 h puis : 250 mg/24 h puis : 250 mg/12 h
English: • For 250 mg Tavanic solution for infusion, the infusion time should be 30 minutes or more
French: • Pour Tavanic 250 mg solution pour perfusion, la durée de la perfusion doit être d'au moins 30 minutes.
English: Dysglycaemia
French: Dysgeusie
English: • Prostate gland infection: 500 mg once daily
French: • Infections de la prostate : 500 mg une fois par jour.