FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The exposure to vortioxetine increased 2.3-fold for area under the curve (AUC) when vortioxetine 10 mg/day was co-administered with bupropion (a strong CYP2D6 inhibitor 150 mg twice daily) for 14 days in healthy subjects.
Latvian: Vortioksetīna iedarbība veseliem cilvēkiem, kad 14 dienas vortioksetīns 10 mg/dienā tika vienlaicīgi lietots ar bupropionu (spēcīgu CYP2D6 inhibitoru) 150 mg divas reizes dienā, laukums zem līknes (areal under curve -AUC) palielinājās par 2,3 reizēm.
English: Serotonin Syndrome (SS) or Neuroleptic Malignant Syndrome (NMS), potentially life-threatening conditions, may occur with vortioxetine.
Latvian: Lietojot vortioksetīnu var novērot serotonīna sindromu (SS) vai ļaundabīgo neiroleptisko sindromu (ĻNS), kas var būt dzīvībai bīstams.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ UN TIEŠĀ IEPAKOJUMA KASTĪTE UN ETIĶETE PUDELEI
English: Reversible, selective MAO-A inhibitor (moclobemide) The combination of vortioxetine with a reversible and selective MAO-A inhibitor, such as moclobemide, is contraindicated (see section 4.3).
Latvian: Vortioksetīna kombinācija ar atgriezeniskas darbības selektīvo MAO-A inhibitoru, tādu kā moklobemīds, ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
English: The following symptoms may occur in the newborn after maternal use of a serotonergic medicinal product in the later stages of pregnancy: respiratory distress, cyanosis, apnoea, seizures, temperature instability, feeding difficulty, vomiting, hypoglycaemia, hypertonia, hypotonia, hyperreflexia, tremor, jitteriness, irritability, lethargy, constant crying, somnolence and difficulty sleeping.
Latvian: Ja māte vēlīnās grūtniecības stadijās lietojusi serotonīnerģiskas zāles, jaundzimušajam var rasties šādi simptomi: elpošanas traucējumi, cianoze, elpošanas apstāšanās, krampji, ķermeņa temperatūras svārstības, barošanas grūtības, vemšana, hipoglikēmija, hipertonija, hipotonija, hiperrefleksija, trīce, nervozitāte, aizkaitināmība, letarģija, nepārtraukta raudāšana, miegainība un miega traucējumi.
English: Tell your doctor if you are taking any of the following medicines: phenelzine, iproniazid, isocarboxazid, nialamide, tranylcypromine (medicines to treat depression called non-selective monoamine oxidase inhibitors) you must not take any of these medicines together with Brintellix.
Latvian: Izstāstiet ārstam, ja lietojat kādas no šādām zālēm: fenelzīnu, iproniazīdu, izokarboksazīdu, nialamīdu, tranilcipromīnu (zāles depresijas ārstēšanai, kuras sauc par neselektīviem monoamīnoksidāzes inhibitoriem), kopā ar Brintellix Jūs nedrīkstat lietot nevienas no šīm zālēm.
English: What Brintellix looks like and contents of the pack
Latvian: Brintellix ārējais izskats un iepakojums
English: Hyponatraemia, probably due to inappropriate antidiuretic hormone secretion (SIADH), has been reported rarely with the use of antidepressants with serotonergic effect (SSRIs, SNRIs).
Latvian: Retos gadījumos, lietojot antidepresantus, ar serotonīnerģisku efektu (SSA inhibitori, SNA inhibitori) ir ziņots par hiponatriēmiju, kuras izcelsmi saista ar neatbilstošu antidiurētiskā hormona sekrēciju (SIADH).
English: The lowest effective dose of 5 mg vortioxetine once daily should always be used as the starting dose in patients ≥ 65 years of age (see section 4.2).
Latvian: Pacientiem vecumā ≥ 65 gadi kā sākuma deva vienmēr nozīmējama mazākā efektīvā vortioksetīna deva 5mg vienu reizi dienā (skatīt 4.2. apakšpunktu).
English: [outer carton only] PC:
Latvian: Iekšķīgai lietošanai [tikai uz ārējās kastītes]:
English: Tell your doctor if you are taking any of the following medicines: - phenelzine, iproniazid, isocarboxazid, nialamide, tranylcypromine (medicines to treat depression called non-selective monoamine oxidase inhibitors) you must not take any of these medicines together with Brintellix.
Latvian: Izstāstiet ārstam, ja lietojat kādas no šādām zālēm: - fenelzīnu, iproniazīdu, izokarboksazīdu, nialamīdu, tranilcipromīnu (zāles depresijas ārstēšanai, kuras sauc par neselektīviem monoamīnoksidāzes inhibitoriem), kopā ar Brintellix
English: However, as adverse reactions such as diziness have been reported, caution is advised during such activities when beginning Brintellix treatment or changing the dose.
Latvian: Tomēr, tā kā ir ziņots par blakusparādībām, piemēram, reiboni, uzsākot Brintellix terapiju vai mainot devas, veicot šīs darbības ieteicams ievērot piesardzību.
English: Brintellix 20 mg film-coated tablets EU/1/13/891/027-035
Latvian: Brintellix 20 mg apvalkotās tabletes EU/1/13/891/027-035
English: The pack sizes of 56 x 1, 98 x 1 and 490 film-coated tablets are presented in unit dose blister.
Latvian: Iepakojumos 56 x 1, 98 x 1 un 490 apvalkotās tabletes pieejamas vienas devas blisteros.
English: The changes in the kidney in rats (glomerulonephritis, renal tubular obstruction, crystalline material in renal tubule) and in the liver of mice and rats (hepatocellular hypertrophy, hepatocyte necrosis, bile duct hyperplasia, crystalline material in bile ducts) were seen at exposures more than 10-fold (mice) and 2-fold (rats) the human exposure at the maximum recommended therapeutic dose of 20 mg/day.
Latvian: Lietojot vairāk kā 10 reizes augstākas (pelēm) un divreiz augstākas (žurkām) devas, kā maksimālās ieteicamās terapeitiskās devas cilvēkiem 20 mg/dienā , žurkām tika novērotas izmaiņas nierēs (glomerulonefrīts, nieru kanāliņu obstrukcija, kristāliski materiāli nieru kanāliņos), un gan pelēm, gan žurkām izmaiņas aknās (hepatocelulāra hipertrofija, hepatocītu nekroze, žults vada hiperplāzija, kristāliski materiāli žults vadā).
English: Each ml of solution contains vortioxetine (D,L)-lactate equivalent to 20 mg vortioxetine.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs šķīduma ml satur vortioksetīna-(D,L)-laktātu, kas atbilst 20 mg vortioksetīna (vortioxetinum).
English: Pack sizes of 7, 14, 28, 56 and 98 film-coated tablets.
Latvian: Iepakojuma lielumi: 7, 14, 28, 56 un 98apvalkotās tabletes.
English: If the combination proves necessary, the added medicinal product should be given with minimum dosage and under close clinical monitoring for Serotonin Syndrome (see section 4.4).
Latvian: Ja vienlaicīga lietošana ir nepieciešama, vienlaicīgi lietotajam līdzeklim lietojama mazākā deva un klīniski jānovēro, lai nerodas serotonīna sindroma simptomi (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: Read the package leaflet before use Oral use
Latvian: LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I) Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
English: Similar effects were seen in the rabbit at sub-therapeutic exposure.
Latvian: Līdzīga ietekme tika novērota trušiem, lietojot augstākas devas par terapeitiskajām.
English: Brintellix 15 mg film-coated tablets EU/1/13/891/018-026
Latvian: Brintellix 15 mg apvalkotās tabletes EU/1/13/891/018-026
English: Cytochrome P450 inducers
Latvian: Citohroma P450 inducētāji
English: No effect on the pharmacokinetics of vortioxetine or ethanol and no significant impairment, relative to placebo, in cognitive function were observed when vortioxetine in a single dose of 20 mg or 40 mg was co-administered with a single dose of ethanol (0.6 g/kg) in healthy subjects.
Latvian: Lietojot vortioksetīna vienu 20 mg vai 40 mg devu vienlaicīgi ar vienu devu etanola (0,6 g/kg), veseliem cilvēkiem netika novērota ietekme ne uz vortioksetīna, ne etanola farmakokinētiku un netika novēroti ievērojami kognitīvās funkcijas traucējumi, salīdzinot ar placebo.
English: However, caution should be exercised when prescribing to elderly patients at doses higher than 10 mg vortioxetine once daily (see section 4.4).
Latvian: Tomēr, nozīmējot vecāka gadagājuma pacientiem devas augstākas par 10 mg vortioksetīna reizi dienā jāievēro piesardzība (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: 7 film-coated tablets 14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 56 film-coated tablets 56 x 1 film-coated tablets 98 film-coated tablets 98 x 1 film-coated tablets 100 film-coated tablets 200 film-coated tablets
Latvian: 7 apvalkotās tabletes 14 apvalkotās tabletes 28 apvalkotās tabletes 56 apvalkotās tabletes 56 x 1 apvalkotās tabletes 98 apvalkotās tabletes 98 x 1 apvalkotās tabletes 100 apvalkotās tabletes 200 apvalkotās tabletes
English: Vortioxetine is extensively metabolised in the liver, primarily through oxidation catalysed by CYP2D6 and to a minor extent CYP3A4/5 and CYP2C9 (see section 5.2).
Latvian: Vortioksetīns lielā mērā tiek metabolizēts aknās, pirmām kārtām oksidējoties, kad to katalizē CYP2D6 un mazākā mērā CYP3A4/5 un CYP2C9 (skatīt 5.2. apakšpunktu).
English: Brintellix 5 mg film-coated tablets EU/1/13/891/001-007
Latvian: Brintellix 5 mg apvalkotās tabletes EU/1/13/891/001-007
English: No clinically relevant effect was observed during steady-state lithium exposure following coadministration with multiple doses of vortioxetine in healthy subjects.
Latvian: Veseliem cilvēkiem litija līdzsvara koncentrācijas iedarbības laikā pēc vienlaicīgas vairāku vortioksetīna devu lietošanas klīniski nozīmīga iedarbība netika novērota.
English: Not known * Hyponatraemia
Latvian: Nav zināmi* hiponatrēmija
English: Vortioxetine had no effect relative to placebo on body weight, heart rate, or blood pressure in clinical short- and long-term studies.
Latvian: Klīniskajos īstermiņa un ilgtermiņa pētījumos, vortioksetīnam salīdzinot ar placebo nebija ietekmes uz ķermeņa svaru, sirds ritmu vai asinsspiedienu.
English: Your doctor will treat you cautiously if you have a history of fits or have unstable fit disorders/epilepsy.
Latvian: Ja Jums slimības vēsturē ir lēkmes vai ir nestabila epilepsija, ārsts ievēros piesardzību Jūs ārstējot.
English: Brintellix 10 mg film-coated tablets EU/1/13/891/008-017
Latvian: Brintellix 10 mg apvalkotās tabletes EU/1/13/891/008-017
English: Pack sizes of 14, 28, 56 and 98 film-coated tablets.
Latvian: Iepakojuma lielumi: 14, 28, 56 un 98 apvalkotās tabletes.
English: Pack sizes of 14, 28 and 98 film-coated tablets.
Latvian: Iepakojuma lielumi: 14, 28 un 98 apvalkotās tabletes.
English: Brintellix 20 mg tablet vortioxetine
Latvian: Brintellix 20 mg tabletes vortioxetinum
English: 14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 56 film-coated tablets 56 x 1 film-coated tablets 98 film-coated tablets 98 x 1 film-coated tablets 100 film-coated tablets 200 film-coated tablets
Latvian: 14 apvalkotās tabletes 28 apvalkotās tabletes 56 apvalkotās tabletes 56 x 1 apvalkotās tabletes 98 apvalkotās tabletes 98 x 1 apvalkotās tabletes 100 apvalkotās tabletes 200 apvalkotās tabletes
English: Vortioxetine is extensively metabolised in the liver, primarily through oxidation catalysed by CYP2D6 and to a minor extent CYP3A4/5 and CYP2C9, and subsequent glucuronic acid conjugation.
Latvian: Vortioksetīns plaši tiek metabolizēts aknās, pirmkārt oksidējot, ko katalīzē CYP2D6 un mazākā mērā CYP3A4/5 un CYP2C9, un tad konjugējot glikuronskābi.
English: Package leaflet: Information for the patient Brintellix 20 mg film-coated tablets vortioxetine
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija pacientam Brintellix 20 mg apvalkotās tabletes vortioxetinum
English: - rifampicin (a medicine to treat tuberculosis and other infections) - carbamazepine, phenytoin (medicines to treat epilepsy or other illness) - Warfarin, dipyridamole, phenprocoumon, low-dose acetylsalicylic acid (blood thinning medicines).
Latvian: - moklobemīdu (zāles depresijas ārstēšanai), - selegilīnu, rasagilīnu (zāles Parkinsona slimības ārstēšanai), - linezolīdu (zāles bakteriālu infekciju ārstēšanai), - litiju (zāles depresijas un garīgu traucējumu ārstēšanai) vai triptofānu, - zāles, kas pazemina nātrija līmeni, - rifampicīns (zāles tuberkulozes un citu infekciju ārstēšanai), - karbamazepīns, fenitoīns (zāles epilepsijas un citu slimību ārstēšanai), - varfarīns, dipiridamols, fenprokomons, acetilsalicilskābe zemās devās (zāles asins šķidrināšanai).
English: 14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 98 film-coated tablets 56x1 film-coated tablets 98x1 film-coated tablets 100 film-coated tablets 200 film-coated tablets
Latvian: 14 apvalkotās tabletes 28 apvalkotās tabletes 98 apvalkotās tabletes 56 x 1 apvalkotās tabletes 98 x 1 apvalkotās tabletes 100 apvalkotās tabletes 200 apvalkotās tabletes
English: Depending on individual patient response, a lower dose of vortioxetine may be considered if a strong CYP2D6 inhibitor (e.g., bupropion, quinidine, fluoxetine, paroxetine) is added to vortioxetine treatment (see section 4.2).
Latvian: Atkarībā no pacienta individuālās atbildes reakcijas, var apsvērt iespēju par mazākas vortioksetīna devas lietošanu, ja spēcīga CYP2D6 inhibitora (piemēram, bupropiona, hinidīna, fluoksetīna, paroksetīna) lietošana pievienota vortioksetīna terapijai (skatīt 4.2. apakšpunktu).
English: Your doctor will make a decision on whether you should stop breast-feeding, or stop using Brintellix taking into account the benefit of breast-feeding for your child, and the benefit of therapy for you
Latvian: Ņemot vērā ieguvumu bērnam no barošanas ar krūti un ieguvumu Jums no terapijas, ārsts izlems, vai Jums pārtraukt barot bērnu ar krūti vai pārtraukt Brintellix terapiju.
English: No significant impairment, relative to placebo, in cognitive function was observed for vortioxetine following co-administration with a single 10 mg dose of diazepam.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar vortioksetīnu vienu 10 mg diazepāma devu, salīdzinot ar placebo, netika novēroti ievērojami kognitīvās funkcijas traucējumi.
English: Brintellix 10 mg tablet vortioxetine
Latvian: Brintellix 10 mg tabletes vortioxetinum
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Latvian: Antikoagulanti un prettrombocītu līdzekļi
English: In a pre- and post-natal study in rats, vortioxetine was associated with increased pup mortality, reduced bodyweight gain, and delayed pup development at doses that did not result in maternal toxicity and with associated exposures similar to those achieved in humans following administration of vortioxetine 20 mg/day (see section 4.6).
Latvian: Pre- un postnatālā pētījumā žurkām, ar vortioksetīna lietošanu devās, kas nebija mātei toksiskas, saistīts palielināts jaundzimušo nāves gadījumu skaits, palēnināta pieņemšanās svarā un aizkavēta jaundzimušo attīstība.
English: Hydroxypropylbetadex Ethanol (96 per cent) Purified water
Latvian: Etilspirts (96 %)
English: - The other ingredients are mannitol (E421), microcrystalline cellulose, hydroxypropylcellulose, sodium starch glycolate (type A), magnesium stearate, hypromellose, Macrogol 400, titanium dioxide (E171), iron oxide yellow (E172), iron oxide red (E172)
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir mannīts (E421), mikrokristāliskā celuloze, hidroksipropilceluloze, nātrija cietes glikolāts (A tipa), magnija stearāts, hipromeloze, makrogols 400, titāna dioksīds (E171), dzeltenais dzelzs oksīds (E172), sarkanais dzelzs oksīds (E172).
English: The recommended dose of Brintellix is 10 mg vortioxetine taken as one daily dosein adults less than 65 years of age.
Latvian: Ieteicamā Brintellix deva pieaugušajiem jaunākiem par 65 gadiem ir 10 mg vortioksetīna dienā, lietojot kā vienu reizes devu.
English: Multipack: 490 (5 packs of 98 x 1) film-coated tablets.
Latvian: Daudzdevu iepakojums: 490 ( 5 pakas pa 98 x 1) apvalkotās tabletes.
English: Brintellix 15 mg tablet vortioxetine
Latvian: Brintellix 15 mg tabletes vortioxetinum
English: Multipacks: 490 (5 packs of 98 x 1) film-coated tablets.
Latvian: Daudzdevu iepakojums: 490 (5 pakas pa 98 x 1) apvalkotās tabletes.
English: - The other ingredients are mannitol (E421), microcrystalline cellulose, hydroxypropylcellulose, sodium starch glycolate (type A), magnesium stearate, hypromellose, Macrogol 400, titanium dioxide (E171), iron oxide red (E172).
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir mannīts (E421), mikrokristāliskā celuloze, hidroksipropilceluloze, nātrija cietes glikolāts (A tipa), magnija stearāts, hipromeloze, makrogols 400, titāna dioksīds (E171), sarkanais dzelzs oksīds (E172).
English: Depending on individual patient response, a lower dose of vortioxetine may be considered if a strong inhibitor of CYP3A4 or CYP2C9 is co-administered in CYP2D6 poor metabolisers.
Latvian: Ja vājiem CYP2D6 metabolizētājiem tiek vienlaicīgi lietots spēcīgs CYP3A4 vai CYP2C9 inhibitors, atkarībā no pacientu individuālās reakcijas, var apsvērt mazākas vortioksetīna devas noteikšanu.
English: Each film-coated tablet contains vortioxetine hydrobromide equivalent to 20 mg vortioxetine.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur vortioksetīna hidrobromīdu, kas atbilst 20 mg vortioksetīna (vortioxetinum).
English: Brintellix 20 mg/ml oral drops, solution vortioxetine
Latvian: Brintellix 20 mg/ml pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums vortioxetinum
English: Depending on individual patient response, a dose adjustment of vortioxetine may be considered if a broad cytochrome P450 inducer (e.g., rifampicin, carbamazepine, phenytoin) is added to vortioxetine treatment (see section 4.5).
Latvian: Atkarībā no pacienta individuālās atbildes reakcijas, var apsvērt devas pielāgošanu, ja vortioksetīna terapijai tiek pievienota plaša citohroma P450 inducētāja (piem., rifampicīns, karbamazepīns, fenitoīns) lietošana (skatīt 4.2. apakšpunktu).
English: Each film-coated tablet contains 20 mg vortioxetine (as hydrobromide).
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 20 mg vortioksetīna (hidrobromīda veidā).
English: Bleeding abnormalities, such as ecchymoses, purpura and other haemorrhagic events, such as gastrointestinal or gynaecological bleeding, have been reported rarely with the use of antidepressants with serotonergic effect, including vortioxetine .
Latvian: Lietojot antidepresantus, kam piemīt serotonīnerģisks efekts (tostarp vortioksetīns), reti ziņots par asiņošanas traucējumiem, tādiem kā ekhimozes, purpura un citiem ar asiņošanu saistītiem traucējumiem, tādiem kā kuņģa-zarnu trakta asiņošana vai ginekoloģiska asiņošana.
English: B. PACKAGE LEAFLET
Latvian: Sērija Skat.iespiesto zīmogu
English: Brintellix 5 mg tablet vortioxetine
Latvian: Brintellix 5 mg tabletes vortioxetinum
English: Close monitoring for serotonin syndrome is necessary if used concomitantly (see section 4.4).
Latvian: jānovēro, vai nerodas serotonīna sindroma simptomi (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: - The other ingredients are mannitol (E421), microcrystalline cellulose, hydroxypropylcellulose, sodium starch glycolate (type A), magnesium stearate, hypromellose, Macrogol 400, titanium dioxide (E171), iron oxide yellow (E172).
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir mannīts (E421), mikrokristāliskā celuloze, hidroksipropilceluloze, nātrija cietes glikolāts (A tipa), magnija stearāts, hipromeloze, makrogols 400, titāna dioksīds (E171), dzeltenais dzelzs oksīds (E172).
English: Package leaflet: Information for the patient Brintellix 15 mg film-coated tablets vortioxetine
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija pacientam Brintellix 15 mg apvalkotās tabletes vortioxetinum
English: Brintellix 10 mg film-coated tablets
Latvian: Brintellix 10 mg apvalkotās tabletes
English: Package leaflet: Information for the patient Brintellix 5 mg film-coated tablets vortioxetine
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija pacientam Brintellix 5 mg apvalkotās tabletes vortioxetinum
English: Ask your doctor if you are uncertain.
Latvian: Ja neesat pārliecināts, vaicājiet padomu ārstam.
English: Brintellix 20 mg film-coated tablets
Latvian: Brintellix 20 mg apvalkotās tabletes
English: Brintellix 5 mg film-coated tablets
Latvian: Brintellix 5 mg apvalkotās tabletes
English: Each drop of solution contains 1 mg vortioxetine (as (D,L)
Latvian: AKTĪVĀS VIELAS NOSAUKUMS UN DAUDZUMS Katrs piliens satur 1 mg vortioxetinum ((D,L) laktāta veidā).
English: EU/1/13/891/024 490 film-coated tablets (5 packs of 98x1)
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/13/891/024 490 apvalkotās tabletes (5 pakas pa 98 x 1)
English: Brintellix 15 mg film-coated tablets
Latvian: Brintellix 15 mg apvalkotās tabletes
English: Each film-coated tablet contains 5 mg vortioxetine (as hydrobromide)
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 5 mg vortioksetīna (hidrobromīda veidā)
English: Each film-coated tablet contains vortioxetine hydrobromide equivalent to 10 mg vortioxetine.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur vortioksetīna hidrobromīdu, kas atbilst 10 mg vortioksetīna (vortioxetinum).
English: Each film-coated tablet contains vortioxetine hydrobromide equivalent to 15 mg vortioxetine.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur vortioksetīna hidrobromīdu, kas atbilst 15 mg vortioksetīna (vortioxetinum).
English: Brintellix 20 mg film-coated tablets Blister: Transparent; PVC/PVdC/aluminium blister.
Latvian: Brintellix 20 mg apvalkotās tabletes Blisteris: caurspīdīgs;
English: Brintellix 15 mg film-coated tablets Blister: Transparent; PVC/PVdC/aluminium blister.
Latvian: Brintellix 15 mg apvalkotās tabletes Blisteris: caurspīdīgs;
English: Each film-coated tablet contains 10 mg vortioxetine (as hydrobromide).
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 10 mg vortioksetīna (hidrobromīda veidā).
English: EU/1/13/891/036 15 ml
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/13/891/036 15 ml
English: Each film-coated tablet contains vortioxetine hydrobromide equivalent to 5 mg vortioxetine.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur vortioksetīna hidrobromīdu, kas atbilst 5 mg vortioksetīna (vortioxetinum).
English: Each film-coated tablet contains 15 mg vortioxetine (as hydrobromide).
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 15 mg vortioksetīna (hidrobromīda veidā).
English: There is no clinical experience with concurrent administration of vortioxetine and ECT, therefore caution is advisable.
Latvian: Piesardzība jāievēro, vienlaicīgi ordinējot vortioksetīnu un elektrošoka terapiju, jo pagaidām trūkst klīniskās pieredzes.
English: Medicines that increase the risk of fits: - sumatriptan and similar medicines with active substance names ending in “triptans” - tramadol (a strong painkiller).
Latvian: Zāles, kas palielina lēkmju rašanās risku: - sumatriptāns un līdzīgas zāles, kam aktīvās vielas nosaukums beidzas ar „-triptāns”, - tramadols (spēcīgs pretsāpju līdzeklis), - meflohīns (zāles malārijas novēršanai un ārstēšanai), - bupropions (zāles depresijas ārstēšanai un lai atradinātos no smēķēšanas), - fluoksetīns, paroksetīns un citas zāles depresijas ārstēšanai sauktas par SSAI/SNAI,
English: Brintellix film-coated tablets 10 mg are available in blister packs of 7, 14, 28, 56, 56 x 1, 98, 98 x 1, 126 (9x14), 490 (5 x (98x1)) tablets and in tablet containers of 100 and 200 tablets.
Latvian: Brintellix 10 mg apvalkotās tabletes pieejamas blisteru iepakojumos pa 7, 14, 28, 56, 56 x 1, 98, 98 x 1, 126 (9x14), 490 (5 x (98 x 1)) tabletēm un tablešu trauciņos pa 100 un 200 tabletēm.
English: The oral drops can be taken with or without food.
Latvian: Pilienus iekšķīgai lietošanai var lietot kopā ar ēdienu vai neatkarīgi no tā.
English: Oral drops, solution.
Latvian: Pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums.
English: Anticoagulants and antiplatelet medicinal products No significant effects, relative to placebo, were observed in INR, prothrombin or plasma R-/S-warfarin values following co-administration of multiple doses of vortioxetine with stable doses of warfarin in healthy subjects.
Latvian: Pēc stabilu varfarīna devu lietošanas veseliem cilvēkiem vienlaicīgi ar vairāku vortioksetīna devu lietošanu, salīdzinot ar placebo, netika novērotas ievērojamas ietekmes ne INR, ne protrombīna vai R/S-varfarīna līmenī plazmā.
English: EU/1/13/891/018 14 film-coated tablets EU/1/13/891/019 28 film-coated tablets EU/1/13/891/020 56 film-coated tablets EU/1/13/891/021 98 film-coated tablets EU/1/13/891/022 56x1 film-coated tablets EU/1/13/891/023 98x1 film-coated tablets EU/1/13/891/025 100 film-coated tablets EU/1/13/891/026 200 film-coated tablets
Latvian: EU/1/13/891/018 14 apvalkotās tabletes EU/1/13/891/019 28 apvalkotās tabletes EU/1/13/891/020 56 apvalkotās tabletes EU/1/13/891/021 98 apvalkotās tabletes EU/1/13/891/022 56 x 1 apvalkotās tabletes EU/1/13/891/023 98 x 1apvalkotās tabletes EU/1/13/891/025 100 apvalkotās tabletes EU/1/13/891/026 200 apvalkotās tabletes
English: Brintellix 10 mg film-coated tablets Blister: Transparent; PVC/PVdC/aluminium blister.
Latvian: Brintellix 10 mg apvalkotās tabletes Blisteris: caurspīdīgs;