FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den kliniska relevansen av fynden från denna studie hos friska försökspersoner till användningen av Invirase/ritonavir till HIV-infekterade patienter är oklar, men doser överskridande Invirase/ritonavir 1000/100 mg två gånger dagligen bör undvikas.
Hungarian: Nem tisztázott, hogy ezen, egészséges önkénteseknél végzett vizsgálat eredményei mennyiben relevánsak az Invirase/ritonavirrel kezelt, HIV-fertőzött betegekre, azonban a naponta kétszer 1000/100 mg-os Invirase/ritonavir adag túllépését kerülni kell.
Swedish: 4 timmar † Skillnad härrörande från predos baseline-korrigerad QTcS mellan grupperna med aktiv behandling och placebo ^ 400 mg administrerades endast på dag 3
Hungarian: †gyógyszerbevétel előtti, a kiindulási szívritmusra korrigált QTcS számított különbsége az aktív kezelési- és a placebo-karok között ^ csak a 3. napon adtak 400 mg-ot
Swedish: I kombination med ritonavir
Hungarian: Ritonavirrel kombinálva
Swedish: • vissa hjärtmediciner - som kalciumflödeshämmare, kinidin, digoxin
Hungarian: • egyes szívgyógyszerek - mint pl. kálciumcsatorna-blokkolók, kinidin, digoxin
Swedish: Efter den modifierade Invirase/ritonavir-doseringen nådde saquinavirexponeringen under den första veckan sitt maxium på dag 3 och sjönk till den lägsta exponeringen på dag 7 med ritonavirinducerande effekter, medan farmakokinetiska parametrar för saquinavir på dag 14 (efter full dos Invirase/ritonavir under den andra veckan) närmade sig intervallet för historiska genomsnittliga saquinavir steady-state värden i HIV-1-infekterade patienter (tabell 9).
Hungarian: Módosított Invirase/ritonavir adagolási séma esetén a ritonavir indukciós hatása mellett a szakinavir-expozíció csúcsa az első héten a harmadik napon volt megfigyelhető, majd a 7. napra csökkent a legalacsonyabb szintre, míg a szakinavir 14. napon mért farmakokinetikai paraméterei (a második hét során az Invirase/szakinavir teljes dózisban történő adagolását követően) megközelítették a szakinavir vonatkozásában HIV-1 fertőzött betegeknél dinamikus egyensúlyi állapotban korábban mért átlagos értékeket (9. táblázat).
Swedish: Benproblem: Vissa patienter som får antiretroviral kombinationsbehandling kan utveckla en bensjukdom som heter osteonekros (benvävnad dör beroende på förlorad blodtillförsel till benet).
Hungarian: Csontbetegségek: néhány kombinált antiretrovirális-kezelésben részesülő betegnél oszteonekrózisnak nevezett csontbetegség fejlődhet ki (a csont vérellátásának károsodása miatt a csontszövet elhalása).
Swedish: - Saquinavir AUC ↓ 51 % Saquinavir Cdalvärde ↓ 49 % (8 timmar efter dosering) Saquinavir Cmax ↓ 54 %.
Hungarian: - Szakinavir AUC ↓ 51% Szakinavir Ctrough ↓ 49% (8 órával az adagolás után) Szakinavir Cmax ↓ 54%.
Swedish: • Ta två 500 mg filmdragerade tabletter Invirase två gånger per dag.
Hungarian: • Vegyen be kettő 500 mg-os Invirase filmtablettát naponta kétszer.
Swedish: Alopeci, torr hud, eksem, lipoatrofi, klåda, utslag
Hungarian: Alopecia, száraz bőr, ekcéma, lipoatrophia, pruritus, bőrkiütés
Swedish: Nivåerna av saquinavir kan öka vid utsättande av johannesört, och dosen av saquinavir kan behöva justeras.
Hungarian: Az orbáncfű szedésének abbahagyásakor a szakinavir szint emelkedhet, ezért előfordulhat, hogy a szakinavir dózisát módosítani kell.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN TEXT FÖR YTTERKARTONGEN
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ DOBOZ
Swedish: Samtidig användning av kolkicin och saquinavir/ritonavir förväntas öka plasmanivåerna av kolkicin till följd av P-gp-hämning och/eller CYP3A4hämning orsakad av proteashämmaren.
Hungarian: A kolhicin és szakinavir/ritonavir egyidejű alkalmazása várhatóan emeli a kolhicin plazmaszintjét mivel a proteáz inhibitor gátolja a P-gp-t és/vagy CYP3A4-et.
Swedish: 1000/100 mg två gånger/dag)
Hungarian: 1000/100 mg naponta kétszer)
Swedish: • vissa läkemedel som påverkar immunsystemet som ciklosporin, sirolimus (rapamycin),
Hungarian: • egyes immunrendszert befolyásoló gyógyszerek - mint pl. ciklosporin, szirolimusz (rapamicin), takrolimusz
Swedish: På grund av potentiell ökning av kolkicinrelaterad toxicitet (neuromuskulära händelser inklusive rabdomyolys), så är samtidig användning med saquinavir/ritonavir inte rekommenderad, särskilt vid nedsatt njur- eller leverfunktion (se avsnitt 4.4).
Hungarian: A kolhicinnel összefüggő toxicitás (neuromuscularis események, köztük rhabdomyolysis) lehetséges növekedése miatt a kolhicin együttadása szakinavirrel/ritonavirrel nem javasolt, különösen vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegeknél (lásd 4.4 pont).
Swedish: Koncentrationerna av amiodaron, flekainid och propafenon kan öka då de ges tillsammans med Invirase/ritonavir.
Hungarian: Az amiodaron, flekainid vagy propafenon koncentrációja emelkedhet, ha Invirase/ritonavirrel adják együtt.
Swedish: För patienter med ett QT-intervall < 450 msek rekommenderas ett EKG under behandling.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél a QT-intervallum <450 msec, a kezelés ideje alatt EKG vizsgálat elvégzése javasolt.
Swedish: Behandling Tidpunkt efter dosering
Hungarian: gyógyszerbevétel óta eltelt idő
Swedish: Relevanta exempel är cytomegalovirus-retinit, generella och/eller fokala mykobakteriella infektioner och Pneumocystis carinii pneumoni.
Hungarian: Főbb példák erre a cytomegalovírus retinitis, a generalizált és/vagy fokális mycobaktérium fertőzések, valamint a
Swedish: Ritonavir-boostrat Invirase med en dos på 2000 mg en gång dagligen med ritonavir 100 mg en gång dagligen har inte studerats med avseende på risken för QT-förlängning och rekommenderas inte.
Hungarian: A napi egyszer 100 mg ritonavirrel támogatott Invirase napi egyszer 2000 mg-os dózisa esetén a QT-intervallum megnyúlásának kockázatát nem vizsgálták, és adása nem javasolt.
Swedish: Saquinavirkoncentrationerna kan öka
Hungarian: A szakinavir koncentrációja növekedhet
Swedish: Kobicistat rekommenderas inte att användas i kombination med behandlingar som innehåller ritonavir på grund av liknande effekter av kobicistat och ritonavir på CYP3A4.
Hungarian: A kobicisztát alkalmazása ritonavirt tartalmazó terápiával nem javasolt, mert a kobicisztát és ritonavir hasonló hatást fejt ki a CYP3A-ra.
Swedish: Inte studerad.
Hungarian: Nem vizsgálták.
Swedish: Försiktighet ska iakttas vid samtidig administrering av Invirase och parenteralt midazolam.
Hungarian: Az Invirase és a parenterális midazolám együttadása esetén körültekintően kell eljárni.
Swedish: Pediatriska patienter: Information om farmakokinetiken vid steady state finns tillgänglig från HIVinfekterade pediatriska patienter från studien NV20911.
Hungarian: Gyermekek: Az NV20911-vizsgálatból a dinamikus egyensúlyi állapotra vonatkozó farmakokinetikai információ rendelkezésre áll HIV-fertőzött gyermekkorú betegeknél.
Swedish: Enfuvirtid ↔
Hungarian: Szakinavir ↔ Enfuvirtid ↔
Swedish: (90 % KI 146 % - 193 %) Ketokonazol Cmax ↑ 45 % (90 % KI 32 % - 59 %)
Hungarian: (90% CI 146%-193%) Ketokonazol Cmax ↑ 45% (90% CI 32% -59%)
Swedish: • vissa läkemedel som används för att behandla symtomen av godartad prostataförstoring, som t.ex. alfuzosin.
Hungarian: • bizonyos gyógyszerek, amelyeket a jóindulatú prosztata megnagyobbodás (a prosztata méretének növekedése) tüneteinek kezelésére alkalmaznak, mint például az alfuzozin.
Swedish: Antiretrovirala medel Nukleosidanaloger (NRTI) - Zalcitabin och/eller zidovudin
Hungarian: Retrovírus-ellenes szerek Nukleozid reverztranszkriptáz-gátlók (NRTI-k) - Zalcitabin és/vagy zidovudin
Swedish: Förhöjt blodkolesterol, förhöjda blodtriglycerider
Hungarian: Emelkedett koleszterinszint a vérben, emelkedett trigliceridszint a vérben
Swedish: Observationer från interaktionsstudier som utförts med icke-boostrat saquinavir behöver inte vara representativa för effekterna som ses vid behandling med saquinavir/ritonavir.
Hungarian: Azon gyógyszerkölcsönhatás vizsgálatokból származó megfigyelések, melyeket ritonavirrel nem támogatott szakinavirral végeztek, valószínűleg nem egyeznek azokkal a hatásokkal, melyeket szakinavir/ritonavir terápia során figyeltek meg.
Swedish: • läkemedel mot gikt, som kolkicin
Hungarian: • köszvény-ellenes gyógyszerek, mint pl. kolhicin
Swedish: Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Hungarian: Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak
Swedish: Saquinavir AUC ↓ 15 % Saquinavir Cmax ↓ 9 % Saquinavir Cmin ↓ 24 % (låg kvar över gränsvärdet för effektiv behandling.)
Hungarian: Szakinavir AUC ↓ 15% Szakinavir Cmax ↓ 9% Szakinavir Cmin ↓ 24% (a hatásos terápiához szükséges küszöbérték felett maradt.)
Swedish: Antikonvulsiva medel - Karbamazepin Fenobarbital Fenytoin (saquinavir/ritonavir)
Hungarian: Antikonvulzív szerek - Karbamazepin Fenobarbitál Fenitoin (szakinavir/ritonavir)
Swedish: Inga kliniska data finns tillgängliga för kombinationen av saquinavir/ritonavir 1000/100 mg två gånger dagligen och atazanavir.
Hungarian: Nincsenek klinikai adatok a napi kétszeri szakinavir/ritonavir 1000/100 mg és atazanavir együtt adásáról.
Swedish: Uppföljning av saquinavirs toxicitet rekommenderas (se avsnitt 4.4).
Hungarian: A szakinavir toxicitásának monitorozása javasolt (lásd 4.4 pont).
Swedish: • vissa läkemedel mot HIV- som atazanavir, lopinavir, rilpivirin
Hungarian: • egyes HIV-ellenes szerek, mint pl. atazanavir, lopinavir, rilpivirin,
Swedish: Dosreducering av glukokortikoiden skall övervägas med noggrann övervakning av lokal- och systemeffekter eller byte till en glukokortikoid, vilken inte är ett substat för CYP3A4 (t ex beklometason).
Hungarian: Mérlegelendő a glükokortikoid adagjának csökkentése a lokális és a szisztémás hatások fokozott ellenőrzése mellett, vagy egy olyan glükokortikoidra történő áttérés, amely nem szubsztrátja a CYP3A4-nak (pl. beklometazon).
Swedish: På dag 3 var det övre ensidiga 95 % konfidensintervallet av den maximala genomsnittliga skillnaden i predos baseline-korrigerad QTcS (studiespecifik hjärtfrekvenskorrigerat QT) mellan gruppen med aktivt läkemedel och placebogruppen >10 msek för de två behandlingsgrupperna med ritonavir-boostrat Invirase (se resultaten i tabell 3).
Hungarian: szívfrekvenciára korrigált QT) az aktív gyógyszer és a placebo-kar közötti maximális átlagos különbségének a felső egyoldalas 95%-os konfidencia intervalluma 10 msec-nál nagyobb volt a két, ritonavirrel támogatott Invirase-kezelési csoportnál (az eredményeket lásd a 3. táblázatban).
Swedish: Antidepressiva medel Tricykliska antidepressiva (t ex amitriptylin, imipramin, klomipramin) (saquinavir/ritonavir)
Hungarian: Antidepresszánsok Triciklikus antidepresszánsok (pl. amitriptilin, imipramin, klomipramin) (szakinavir/ritonavir)
Swedish: Kombinationen rekommenderas inte eftersom den kan medföra en ökad risk för kardiovaskulära biverkningar associerade med salmeterol, inklusive QT-förlängning, hjärtklappning och sinustakykardi (se avsnitt 4.4).
Hungarian: Nem javasolt az egyidejű alkalmazás, mivel megnőhet a szalmeterollal kapcsolatos cardiovascularis események, így a QT-megnyúlás, a palpitáció és a sinus tachycardia kockázata (lásd 4.4 pont).
Swedish: Om ingen alternativ behandling finns tillgänglig rekomenderas noggrann uppföljning av patienten vid användning (se avsnitt 4.4).
Hungarian: Ha nincs más alternatív kezelési mód, akkor gondos ellenőrzés mellett használható (lásd 4.4 pont).
Swedish: För zidovudin (200 mg var 8:e tim) rapporterades en 25%-ig minskning av AUC när det kombinerades med ritonavir (300 mg var 6:e tim).
Hungarian: AUC 25%-os csökkenéséről számoltak be, ha ritonavirrel (300 mg 6 óránként) kombinálták.
Swedish: Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel om du är gravid eller om du har för avsikt att bli gravid.
Hungarian: Közölje kezelőorvosával, ha terhes vagy terhességet tervez.
Swedish: Onormal hjärtrytm (arytmi):
Hungarian: Szívritmuszavar (aritmia)
Swedish: Invirase 500 mg filmdragerade tabletter är ljusorange till gråaktig eller brunorange filmdragerade tabletter med oval form med markeringen "SQV 500" på den ena sidan och "ROCHE" på den andra sidan.
Hungarian: Az Invirase 500 mg filmtabletta világos narancssárga, szürkés, barnás narancssárga színű ovális tabletta egyik oldalán „SQV 500" másik oldalán „ROCHE" felirattal.
Swedish: # ITT/e = Intent-to-treat/exponerad † Data från klinisk studierapport ‡ Data från MaxCmin1 publikation
Hungarian: † Adatok a klinikai vizsgálati jelentésből ‡ adatok a MaxCmin1 közleményből
Swedish: Saquinavir Cmax ↑ 42 %
Hungarian: Szakinavir Cmax ↑ 42%
Swedish: • vissa antibiotika - som kinupristin/dalfopristin, rifabutin, fusidinsyra
Hungarian: • egyes antibiotikumok - mint pl. kinuprisztin/dalfoprisztin, rifabutin, fuzidsav
Swedish: Glukokortikoider: Samtidig användning av boostrat saquinavir och flutikason eller andra glukokortikoider som metaboliseras via CYP3A4 rekommenderas inte såvida inte nyttan av behandlingen uppväger riskerna för systemeffekter av kortikosteroider, inklusive Cushing's syndrom och binjurebarksuppression (se avsnitt 4.5).
Hungarian: Glükokortikoidok: ritonavirrel támogatott szakinavir és flutikazon vagy más CYP3A4 által metabolizált glükokortikoidok együttadása nem ajánlott, kivéve ha a kezelésből származó előny meghaladja a szisztémás kortikoszteroid hatás kockázatát, beleértve a Cushing-szindrómát és a mellékvese szuppressziót (lásd 4.5 pont).
Swedish: Noggrann uppföljning av säkerhet (inklusive tecken på hjärtarytmi) och virologiskt svar rekommenderas på grund av ökad variabilitet i exponering hos denna population (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Hungarian: Az expozíció nagyobb változékonysága miatt a biztonságosság (beleértve a szívritmuszavar jeleit) és a virológia válasz szoros monitorozása ajánlott ebben a betegcsoportban (lásd 4.2 és 5.2 pont).
Swedish: • vissa läkemedel mot depression- amitriptylin, imipramin, trazodon, maprotilin
Hungarian: • egyes depresszió kezelésére alkalmazott gyógyszerek - amitriptilin, imipramin, trazodon, maprotilin
Swedish: Högre doser av ritonavir har visat sig vara associerade med en ökad incidens av biverkningar.
Hungarian: A ritonavir nagyobb dózisai növelték a mellékhatások előfordulásának gyakoriságát.
Swedish: Dosjustering av bosentan kan krävas.
Hungarian: A boszentán dózismódosítására lehet szükséges.
Swedish: Njursjukdom: Rådgör med din läkare om du har eller har haft någon njursjukdom.
Hungarian: Vesebetegség: Beszélje meg kezelőorvosával, ha volt valaha vesebetegsége.
Swedish: Saquinavir Cmin ↓ 78 % Dubbelboostrad kombinationsbehandling med proteashämmare hos HIV-positiva vuxna med erfarenhet av multipla behandlingar.
Hungarian: Többszörösen kezelt HIV-pozitív felnőtteken végzett duplán támogatott proteázgátló kombinációs terápia.
Swedish: Likaså har in vitro studier visat att saquinavir är ett substrat och en hämmare av P-glykoprotein (P-gp).
Hungarian: Ezen kívül, in vitro vizsgálatokban kimutatták, hogy a szakinavir szubsztrátja és gátlója a P-glikoproteinnek (P-gp).
Swedish: Förhöjt alaninaminotransferas, förhöjt aspartataminotransferas, förhöjt LDL-kolesterol,
Hungarian: Emelkedett alanin aminotranszferáz-, emelkedett aszpartát aminotranszferáz-, emelkedett alacsony denzitású lipoproteinszint
Swedish: • vissa läkemedel mot infektionssjukdomar som klaritromycin, dapson, erytromycin, halofantrin, pentamidin, sparfloxacin
Hungarian: • egyes fertőzés-ellenes szerek - mint pl. klaritromicin, dapszon, eritromicin, halofantrin, pentamidin, sparfloxacin
Swedish: Samtidig administrering av Invirase och quetiapin är kontraindicerat eftersom det kan öka quetiapinrelaterad toxicitet.
Hungarian: Invirase és kvetiapin együttadása ellenjavalt, mivel a kvetiapin okozta toxicitás növekedhet.
Swedish: Saquinavir AUC ↑ 82 %
Hungarian: Szakinavir AUC ↑ 82%
Swedish: Parameter Dag 3 500/100 mg (n = 22)
Hungarian: Paraméter 3. nap 500/100 mg (n=22)
Swedish: Uppföljning av neutropeni och leverenzymnivåer rekommenderas på grund av en förväntad ökning i exponering av rifabutin.
Hungarian: A rifabutin expoziciójának várható növekedése miatt a neutropenia és a májenzimszintek monitorozása javasolt.
Swedish: - Dexametason inducerar CYP3A4 och kan minska saquinavirkoncentrationerna.
Hungarian: - A dexametazon indukálja a CYP3A4 izoenzimet és csökkentheti a szakinavir koncentrációt.
Swedish: - Inte studerat.
Hungarian: - Nem vizsgálták.
Swedish: Glyceroltriacetat, Gul och röd järnoxid (E172).
Hungarian: sárga vas­oxid (E172) és vörös vas-oxid (E172).
Swedish: Interaktion med ritonavir: Den rekommenderade dosen av Invirase och ritonavir är 1000 mg Invirase plus 100 mg ritonavir två gånger dagligen.
Hungarian: Kölcsönhatás ritonavirrel: az Invirase és ritonavir ajánlott adagja 1000 mg Invirase plusz 100 mg ritonavir naponta kétszer.
Swedish: Invirase ska enbart ges i kombination med ritonavir och andra antiretrovirala läkemedel (se avsnitt 4.2).
Hungarian: Az Invirase csak ritonavirrel vagy más antiretrovirális szerekkel kombinációban adható (lásd 4.2 pont).
Swedish: • Övriga innehållsämnen (hjälpämnen) är mikrokristallin cellulosa, kroskaramellosnatrium, povidon, laktos (monohydrat) 38,5 mg, magnesiumstearat, hypromellos, titandioxid (E171), talk, glyceroltriacetat, gul och röd järnoxid (E172).
Hungarian: • Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, kroszkaramellóz-nátrium, povidon, 38,5 mg laktóz monohidrát, magnézium-sztearát, hipromellóz, titán-dioxid (E 171), talkum, glicerin-triacetát,
Swedish: Dosen av maravirok bör sänkas till 150 mg två gånger/dag med monitorering.
Hungarian: 150 mg-ra kell csökkenteni monitorozás mellett.
Swedish: Samtidig administrering av saquinavir och ritonavir har givit allvarliga biverkningar, huvudsakligen diabetisk ketoacidos och leverstörningar särskilt hos patienter med tidigare leversjukdom.
Hungarian: A két szer együttadása súlyos mellékhatásokat válthat ki, főleg diabeteses ketoacidózist és májműködési zavart, különösen a már korábban is májbetegségben szenvedők esetén.
Swedish: Invirase 500 mg filmdragerade tabletter saquinavir
Hungarian: Invirase 500 mg filmtabletta szakinavir
Swedish: Invirase.
Hungarian: betegen.
Swedish: Läkemedel som kan interagera med saquinavir eller ritonavir innefattar:
Hungarian: Gyógyszerek, amelyek kölcsönhatásba léphetnek a szakinavirral és/vagy a ritonavirrel:
Swedish: Tecken på osteonekros är stelhet i lederna och smärta (särskilt i höft, knä och axlar) och svårighet att röra sig.
Hungarian: Az oszteonekrózis tünete az ízületi merevség, a fájdalom (elsősorban csípő, térd,
Swedish: Interaktion med tipranavir: Samtidig användning av boostrat saquinavir och tipranavir givet tillsammans med låg dos ritonavir i en dubbelboostrad behandling resulterade i en signifikant minskning av plasmakoncentrationerna för saquinavir (se avsnitt 4.5).
Hungarian: Kölcsönhatás tipranavirrel: Duplán támogatott kezelési sémában, melyben az együtt adott szakinavirt és tipranavirt alacsony dózisú ritonavirrel kombinálva adták, szignifikánsan csökkent a szakinavir plazma koncentrációja (lásd 4.5 pont).
Swedish: • Ta Invirase samtidigt som du tar din ritonavirkapsel (Norvir).
Hungarian: • Az Invirase-t a Norvir (ritonavir) kapszulával egyidőben kell bevenni.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 120 filmdragerade tabletter
Hungarian: 120 filmtabletta
Swedish: Kontinuerlig minskning av HIV-RNA observerades hos alla tidigare obehandlade patienter som fick den modifierade Invirase/ritonavir-doseringen under den 2 veckor långa behandlingsperioden, vilket tyder på HIV-virushämning under tiden för studien.
Hungarian: Minden betegnél, aki korábban nem részesült kezelésben, és a kéthetes kezelési periódus során az Invirase/ritonavir kezelést a módosított adagolási séma szerint kapta, a HIV-RNS szint folyamatos csökkenése volt megfigyelhető, ami HIV vírus szuppresszió fennállására utal a vizsgálat időtartama alatt.
Swedish: Ritonavir kan påverka farmakokinetiken för andra läkemedel eftersom det är en potent hämmare av CYP3A4 och P-gp.
Hungarian: A ritonavir befolyásolhatja más gyógyszerek farmakokinetikáját, mert a CYP 3A4 enzim és a P-gp hatékony gátlója.
Swedish: Orsaken till den låga biotillgängligheten bedöms vara en kombination av ofullständig absorption och uttalad första passage metabolism.
Hungarian: Az alacsony biohasznosulás egyrészt a nem teljes felszívódásnak másrészt az extenzív first-pass metabolizmusnak köszönhető.
Swedish: • olika steroider - som dexametason, etinylöstradiol, flutikason
Hungarian: • különböző szteroidok - mint pl. dexametazon, etinilösztradiol, flutikazon
Swedish: Amning: Djur och humanstudier som kan belysa huruvida saquinavir passerar över i modersmjölk saknas.
Hungarian: Szoptatás: nincsenek állatkísérletes és humán adatok arról, hogy a szakinavir átjut-e az anyatejbe.
Swedish: 30 ms (%) *Historiska data från thorough QT-studien som utfördes hos friska försökspersoner
Hungarian: *Az egészséges önkéntesek körében végzett thorough QT vizsgálatból származó korábbi adatok
Swedish: Sambandet mellan antalet av dessa resistensmutationer associerade med saquinavir och virologiskt svar bekräftades i en oberoende klinisk studie (RESIST 1 och 2) som involverade en patientgrupp med erfarenhet av tyngre behandling, inkluderande 54 % som fått saquinavir tidigare (p=0,0133, se tabell 5).
Hungarian: A szakinavir-kezeléssel összefüggő rezisztens mutációk száma és a virológiai válasz közötti kapcsolatot egy független klinikai vizsgálat során igazolták (RESIST 1 és 2), amelybe egy előzetesen már több kezelésben részesült betegpopulációt vontak be, ahol a betegek 54%
Swedish: (90 % KI 44-131 %) Saquinavir Cmax ↑ 75 % (90 % KI 38-123 %) Ritonavir ↔
Hungarian: (90% CI 44-131%) Szakinavir Cmax ↑ 75% (90% CI 38-123%) Ritonavir ↔
Swedish: På grund av saquinavir/ritonavirs hämning av CYP3A, förväntas koncentrationerna av lurasidon öka.
Hungarian: A szakinavir/ritonavir CYP3A-gátló hatása következtében a lurazidon koncentrációja várhatóan növekedni fog.
Swedish: • läkemedel som används för att sänka blodkolesterolet - som statiner
Hungarian: • vér-koleszterinszint csökkentők - mint pl. sztatinok
Swedish: Ingen kliniskt relevant förändring varken av saquinavirkoncentrationen eller av efavirenzkoncentrationen sågs i studier på friska försökpersoner eller på HIV-infekterade patienter (se avsnitt 4.5).
Hungarian: Egészséges önkénteseken vagy HIV-fertőzött betegeken végzett vizsgálatok során nem tapasztaltak klinikailag jelentős változást sem a szakinavir, sem az efavirenz koncentrációjában (lásd 4.5 pont).
Swedish: Patienter som byter direkt från behandling med en annan proteashämmare som tas med ritonavir eller från en behandlingsregim baserad på en icke-nukleosid RT-hämmare, förutom rilpivirin (se avsnitt 4.5), utan en wash-out period, bör emellertid börja och fortsätta behandlingen med Invirase med den rekommenderade standarddosen på 1000 mg två gånger dagligen med ritonavir 100 mg två gånger dagligen.
Hungarian: Más proteáz inhibitorral együtt adott ritonavirről vagy nem-nukleozid reverztranszkriptáz inhibitor alapú terápiáról közvetlenül átállított betegek kezelése - a rilpivirin kivételével (lásd 4.5 pont) - kimosási periódus nélkül elkezdhető, és az Invirase a naponta kétszer 100 mg ritonavirrel kiegészített, napi kétszer 1000 mg-os javasolt standard adaggal folytatható.
Swedish: • vissa läkemedel som kan användas för flera olika saker: cisaprid, difemanil, mizolastin, kinidin, vinkamin
Hungarian: • különböző betegségek kezelésére alkalmazott egyes gyógyszerek: ciszaprid, difemanil, mizolasztin, kinin, vinkamin
Swedish: • läkemedel för behandling av astma eller andra lungsjukdomar såsom Kronisk Obstruktiv
Hungarian: • aszthma vagy más tüdőbetegségek, mint pl. krónikus obstruktív légúti betegség (COPD) kezelésére használt gyógyszerek, mint pl. szalmeterol
Swedish: Äldre patienter kan vara mer känsliga för läkemedelsassocierade effekter på QT- och/eller PR-intervall
Hungarian: Az idős betegek hajlamosabbak lehetnek a gyógyszer okozta QT- és/vagy PR-intervallum változásokra.
Swedish: Båda läkemedlen är CYP3A4-hämmare och kan förhöja plasmakoncentrationen av saquinavir.
Hungarian: Mindkét gyógyszer CYP3A4 gátló és növelheti a szakinavir plazmakoncentrációját.