FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Deve falar como seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Croatian: Provjerite s liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.
Portuguese: Risco de hemorragia associado ao momento de administração da dose de carga em EAMSEST Num estudo clínico em doentes com EAMSEST (estudo ACCOAST), em que os doentes foram programados para angiografia coronária 2 a 48 horas após a randomização, uma dose de carga de prasugrel administrada em média, 4 horas antes da angiografia coronária, aumentou o risco de hemorragia major e minor durante o procedimento, em comparação com uma dose de carga de prasugrel na altura da ICP.
Croatian: Rizik od krvarenja povezan s vremenom primjene udarne doze kod NSTEMI U kliničkom ispitivanju u bolesnika s NSTEMI (ispitivanje ACCOAST), u kojem su bolesnici bili podvrgnuti koronarnoj angiografiji unutar 2 do 48 sati nakon randomizacije, udarna doza prasugrela primijenjena prosječno 4 sata prije koronarne angiografije povećala je rizik od značajnog i manjeg krvarenja tijekom postupka u usporedbi s primjenom udarne doze prasugrela u vrijeme perkutane koronarne intervencije.
Portuguese: A eficácia do prasugrel foi observada independentemente da dose de AAS (75 mg a 325 mg uma vez por dia).
Croatian: Djelotvornost prasugrela nije ovisila o dozi ASK-a (75 - 325 mg jedanput na dan).
Portuguese: Prasugrel Mylan inibe as plaquetas de se agruparem, reduzindo assim a hipótese de formação de coágulos.
Croatian: Prasugrel Mylan sprečava nakupljanje trombocita te tako smanjuje vjerojatnost nastanka krvnog ugruška.
Portuguese: • Hemorragia retal, sangue nas fezes ou fezes pretas
Croatian: • krvarenje iz završnog dijela debelog crijeva, krv u stolici ili crnu stolicu
Portuguese: Doentes com síndromes coronárias agudas submetidos a intervenção coronária percutânea (ICP) e tratados com prasugrel e AAS mostraram ter um risco acrescido de hemorragias major e minor de acordo com o sistema de classificação TIMI.
Croatian: Bolesnici s akutnim koronarnim sindromom podvrgnuti PCI-ju koji su bili liječeni prasugrelom i ASKom imali su povećan rizik kako od značajnih tako i od manjih krvarenja prema TIMI klasifikaciji.
Portuguese: Não parta nem esmague o comprimido.
Croatian: Tablete se ne smiju lomiti niti drobiti.
Portuguese: A farmacocinética do prasugrel é semelhante em homens e mulheres, quer em indivíduos saudáveis quer em doentes.
Croatian: U zdravih ispitanika i bolesnika farmakokinetika prasugrela podjednaka je u muškaraca i žena.
Portuguese: Combinação de Acontecimentos Primários Morte cardiovascular (CV), EM não fatal ou acidente vascular cerebral não fatal
Croatian: Objedinjeni događaji iz primarne mjere ishoda: smrt zbog kardiovaskularnog (KV) uzroka, nesmrtonosni IM ili nesmrtonosni moždani udar
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas)
Croatian: Česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba):
Portuguese: Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido contém 0,016mg de Laca de alumínio de amarelo sunset FCF (E110).
Croatian: Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom Jedna tableta sadrži 0,016 mg sunset yellow FCF aluminum lake (E110)
Portuguese: Núcleo do comprimido Celulose microcristalina Manitol
Croatian: Jezgra tablete mikrokristalična celuloza manitol krospovidon silicijev dioksid, koloidni, bezvodni magnezijev stearat
Portuguese: Dados de mudança de dose
Croatian: Podaci o prebacivanju
Portuguese: Risco de hemorragia associado ao momento de administração da dose de carga em EAMSEST Num estudo clínico em doentes com EAMSEST (estudo ACCOAST), em que os doentes foram programados para angiografia coronária nas 2 a 48 horas após a randomização, os doentes aos quais foi administrada uma dose de carga de 30 mg, em média, 4 horas antes da angiografia coronária, seguida de uma dose de carga de 30 mg na altura da ICP, tiveram um risco aumentado de hemorragia, não relacionada com CABG, durante o procedimento e nenhum benefício adicional comparando com doentes aos quais foi administrada uma dose de carga de 60 mg no momento da ICP (ver secções 4.2 e 4.4).
Croatian: Rizik od krvarenja povezan s vremenom primjene udarne doze kod NSTEMI U kliničkom ispitivanju u bolesnika s NSTEMI (ispitivanje ACCOAST), u kojem su bolesnici bili podvrgnuti koronarnoj angiografiji unutar 2 do 48 sati nakon randomizacije, bolesnici koji su primili udarnu dozu od 30 mg u prosjeku 4 sata prije koronarne angiografije te zatim udarnu dozu od 30 mg u vrijeme perkutane koronarne intervencije imali su povećan rizik od krvarenja nevezanog za CABG tijekom postupka, a nisu imali nikakve dodatne koristi u odnosu na bolesnike koji su primili udarnu dozu od 60 mg u vrijeme perkutane koronarne intervencije (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Portuguese: Embalagens blister destacáveis para dose unitária de Alumínio - OPA/Alumínio/PE/Exsicante/PE contendo 30 × 1 ou 90 × 1 comprimidos revestidos por película.
Croatian: OPA/Aluminij/PE/Sredstvo za suženje/PE- Pakiranje s aluminijskim perforiranim blisterima s jediničnim dozama sadrži 30 x 1 ili 90 x 1 filmom obloženih tableta.
Portuguese: Não é necessário ajuste de dose em doentes com compromisso renal, incluindo doentes com doença renal em fase terminal (DREFT).
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu u bolesnika s oštećenjem bubrega, uključujući i bolesnike u terminalnoj fazi bubrežne bolesti.
Portuguese: A incidência de hemorragia TIMI major não relacionada com CABG, incluindo a hemorragia fatal ou potencialmente fatal, bem como de hemorragia TIMI minor, foi significativamente maior em indivíduos tratados com prasugrel comparando com clopidogrel, tanto nas populações com AI/EAMSEST como no conjunto de todas as síndromes coronárias agudas (SCA).
Croatian: Incidencija značajnih krvarenja (prema TIMI kriterijima) nevezanih uz CABG, uključujući po život opasna i smrtonosna krvarenja, kao i manjih krvarenja (prema TIMI kriterijima) bila je statistički značajno viša u bolesnika liječenih prasugrelom u odnosu na one liječene klopidogrelom u populaciji bolesnika koji su imali UA/NSTEMI kao i u populaciji svih bolesnika s akutnim koronarnim sindromom.
Portuguese: Embalagens blister:
Croatian: HDPE bočica:
Portuguese: Hemorragia não relacionada com cirurgia de bypass-coronário (CABG) A frequência de doentes que tiveram acontecimentos hemorrágicos não relacionados com uma cirurgia coronária no estudo TRITON é mostrada no Quadro 1.
Croatian: Učestalost bolesnika u kojih je u ispitivanju TRITON došlo do krvarenja nevezanog uz CABG prikazana je u Tablici 1.
Portuguese: CARTONAGEM DO FRASCO E RÓTULO DO FRASCO DE COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA DE 5 MG
Croatian: KUTIJA ZA BOCU I NALJEPNICA BOCE S 5 MG FILMOM OBLOŽENIM TABLETAMA
Portuguese: CARTONAGEM DO FRASCO E RÓTULO DO FRASCO DE COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA DE 10 MG
Croatian: KUTIJA BOCE I NALJEPNICA BOCE S 10 MG FILMOM OBLOŽENIM TABLETAMA
Portuguese: Contém laca de alumínio de amarelo sunset FCF (E110).
Croatian: Sadrži sunset yellow FCF aluminium lake (E110).
Portuguese: Prasugrel Mylan deve ser administrado numa dose de carga de 60 mg em toma única e continuado numa dose de 5 mg uma vez por dia.
Croatian: Liječenje lijekom Prasugrel Mylan treba započeti jednokratnom udarnom dozom od 60 mg, a zatim nastaviti s 10 mg jedanput na dan.
Portuguese: Anti-inflamatórios não esteroides (AINEs)
Croatian: Nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAIL)
Portuguese: Laca de alumínio de amarelo sunset FCF (E110) [apenas Prasugrel Mylan 10 mg] Óxido de ferro vermelho (E172) [apenas Prasugrel Mylan 10 mg]
Croatian: glicerolkaprilokaprat natrijev laurilsulfat željezov oksid, žuti (E172) sunset yellow FCF aluminium lake (E110) [samo Prasugrel Mylan 10 mg] željezov oksid, crveni (E172) [samo Prasugrel Mylan 10 mg]
Portuguese: Cada frasco contém um exsicante com a indicação «NÃO COMER» e 28 ou 30 comprimidos revestido por película.
Croatian: Jedna bočica sadrži 28 ili 30 filmom obloženih tableta i sredstvo za sušenje s oznakom „NE GUTATI".
Portuguese: Clopidogrel + AAS
Croatian: Klopidogrelb + ASK (N =
Portuguese: Hematoma no local da punção Hemorragia no local da punção
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene hematom na mjestu uboda u krvnu žilu, krvarenje na mjestu uboda
Portuguese: Como conservar Prasugrel Mylan
Croatian: Kako čuvati Prasugrel Mylan
Portuguese: Prasugrel Mylan 5 mg: Cada comprimido contém besilato de prasugrel equivalente a 5 mg de prasugrel.
Croatian: Prasugrel Mylan 5 mg: Jedna tableta sadrži 5 mg prasugrela u obliku prasugrelbesilata.
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja epistaksa hemoptiza
Portuguese: Prasugrel Mylan 5 mg: Não conservar acima de 30 °C.
Croatian: Prasugrel Mylan 5 mg: Ne čuvati na temperaturi iznad 30°C.
Portuguese: 3,8% (0,2% fatal)
Croatian: 3,8% (0,2% smrtonosna)
Portuguese: Hematoma subcutâneo
Croatian: Krvožilni poremećaji hematom
Portuguese: Embalagens blister de Alumínio - OPA/Alumínio/PE/Exsicante/PE contendo 28, 30, 84, 90 ou 98 comprimidos revestidos por película.
Croatian: OPA/Aluminij/PE/Sredstvo za sušenje/PE- pakiranja s aluminijskim blisterima sadrže 28, 30, 84, 90 ili 98 filmom obloženih tableta.
Portuguese: Nos doentes que mudaram para prasugrel 10 mg, observou-se uma maior inibição da agregação plaquetária comparando com clopidogrel 150 mg. Num estudo de 276 doentes com SCA submetidos a ICP, que mudaram duma dose de carga inicial de 600 mg de clopidogrel ou de placebo administrada quando entraram no Hospital antes da angiografia coronária, para uma dose de carga de prasugrel de 60 mg administrada na altura da intervenção coronária percutânea, verificou-se um aumento similar da inibição da agregação das plaquetas durante as 72 horas de duração do estudo.
Croatian: om podvrgnutih PCI-ju, prebacivanje s početne udarne doze od 600 mg klopidogrela ili placeba,primijenjene u trenutku primitka u bolnicu prije koronarne angiografije, na udarnu dozu od 60 mg prasugrela, primijenjenu u vrijeme perkutane koronarne intervencije, dovelo je do podjednakog povećanja inhibicije agregacije trombocita tijekom razdoblja od 72 sata, koliko je trajalo ispitivanje.
Portuguese: c Qualquer hemorragia intracraniana ou qualquer hemorragia clinicamente evidente associada com uma queda na hemoglobina ≥ 5 g/dl.
Croatian: c Svako intrakranijalno krvarenje ili svako klinički zamjetno krvarenje udruženo s padom vrijednosti hemoglobina ≥ 5 g/dl.
Portuguese: Devido ao potencial risco acrescido de hemorragia, a administração de Prasugrel Mylan concomitantemente com o uso crónico de AINEs (incluindo inibidores da COX-2) deve ser encarada com precaução (ver secção 4.4).
Croatian: Prasugrel Mylan treba primjenjivati uz oprez u bolesnika koji su na kroničnoj terapiji NSAIL-ima (uključujući COX-2 inhibitore) (vidjeti dio 4.4).
Portuguese: A aleatorização foi feita nas primeiras 72 horas após o início dos sintomas de AI/EAMSEST e entre as 12 horas e os 14 dias após o início dos sintomas de EAMCEST, depois do conhecimento da anatomia coronária.
Croatian: Bolesnici koji su imali UA/NSTEMI randomizirani su unutar 72 sata od pojave simptoma, a oni koji su imali STEMI u razdoblju između 12 sati i 14 dana od pojave simptoma, s tim da je kod svih prethodno utvrđena anatomija koronarnog krvožilja.
Portuguese: A segurança de prasugrel em doentes com síndrome coronária aguda submetidos a intervenção coronária percutânea (ICP) foi avaliada num estudo clínico controlado com clopidogrel (TRITON) no qual 6741 doentes foram tratados com prasugrel (60 mg de dose de carga e 10 mg de dose diária de manutenção) numa mediana de 14,5 meses (5802 doentes foram tratados durante mais de 6 meses, 4136 doentes foram tratados durante mais de 1 ano).
Croatian: Sigurnost prasugrela u bolesnika s akutnim koronarnim sindromom podvrgnutih PCI-ju procijenjena je u jednom ispitivanju kontroliranom klopidogrelom (TRITON), u kojemu je 6741 bolesnik liječen prasugrelom (udarna doza od 60 mg i doza održavanja od 10 mg jedanput na dan).
Portuguese: Cada comprimido contém besilato de prasugrel equivalente a 5 mg de prasugrel.
Croatian: Jedna tableta sadrži 5 mg prasugrela u obliku prasugrelbesilata.
Portuguese: Número (UE) da AIM
Croatian: Broj (EU) odobrenja>
Portuguese: Praticamente todo o fármaco é eliminado no espaço de 6 dias.
Croatian: Praktički sav lijek se eliminira unutar 6 dana.
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Croatian: Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne trebate.
Portuguese: Por conseguinte, esta associação não é recomendada.
Croatian: Stoga se ova kombinacija ne preporučuje.
Portuguese: O volume de distribuição é de cerca de 0,5 l/kg.
Croatian: Volumen distribucije je oko 0,5 l/kg.
Portuguese: Engula a cápsula com água.
Croatian: Kapsulu progutajte s vodom.
Portuguese: Esta é uma reacção muito rara, que pode ser grave se acontecer.
Croatian: Ovo je vrlo rijetka reakcija koja, ako se dogodi, može biti ozbiljna.
Portuguese: Não se conhece um antídoto específico.
Croatian: Nije poznat specifični antidot.
Portuguese: O que devo saber sobre o colesterol e os triglicéridos?
Croatian: Što trebam znati o kolesterolu i trigliceridima?
Portuguese: Estas alterações são específicas dos pequenos roedores e não foram observadas noutras espécies animais.
Croatian: Ove su promjene specifične za male glodavce i nisu primijećene u drugih životinjskih vrsta.
Portuguese: Antes do início do tratamento
Croatian: Prije početka liječenja
Portuguese: O mecanismo desta interação (seja ela farmacodinâmica ou farmacocinética, ou ambas) é ainda desconhecido.
Croatian: Mehanizam ove interakcije (bilo da je farmakodinamička, farmakokinetička, ili oboje) još uvijek nije poznat.
Portuguese: Na maior parte das pessoas, inicialmente não existem sinais de problemas com o colesterol.
Croatian: U većine ljudi u početku nema znakova problema uzrokovanih kolesterolom.
Portuguese: Frascos em HDPE 3 anos.
Croatian: HDPE boca 3 godine.
Portuguese: • Perda de memória
Croatian: • Gubitak pamćenja.
Portuguese: Os dois efeitos secundários seguintes são importantes e exigem medidas imediatas.
Croatian: Sljedeće dvije nuspojave su važne i zahtijevaju trenutno djelovanje.
Portuguese: Polineuropatia periférica
Croatian: Rijetko periferna polineuropatija
Portuguese: - Deve manter sempre a ingestão de álcool num nível mínimo.
Croatian: - Uzimanje alkohola morate svesti na minimum.
Portuguese: - Ácido fusídico: não tome ácido fusídico (um medicamento para infecções bacterianas) enquanto estiver a tomar este medicamento.
Croatian: - fusidatnom kiselinom: nemojte uzimati fusidatnu kiselinu (lijek za bakterijske infekcije) dok uzimate ovaj lijek.
Portuguese: Não tome o Pravafenix se está grávida ou a tentar engravidar ou se pensa que pode estar grávida.
Croatian: Nemojte uzimati Pravafenix ako ste trudni, nastojite zatrudnjeti ili mislite da biste mogli biti trudni.
Portuguese: Biotransformação e eliminação
Croatian: Biotransformacija i eliminacija Pravastatin
Portuguese: Se planeia engravidar ou se engravidou, informe de imediato o seu médico.
Croatian: Planirate li zatrudnjeti ili zatrudnite recite to odmah svom liječniku.
Portuguese: - Crianças e adolescentes (idade inferior a 18 anos).
Croatian: - Djeca i adolescenti (u dobi ispod 18 godina)
Portuguese: Interacções alimentares
Croatian: Interakcija s hranom
Portuguese: Tal deve-se ao teor rico em gordura da refeição.
Croatian: Tome je razlog sadržaj masti u obroku.
Portuguese: A obstrução pode abrandar ou bloquear o fluxo do sangue para órgãos vitais como o coração e o cérebro.
Croatian: Ovo začepljenje može usporiti ili blokirati protok krvi do vitalnih organa kao što su srce i mozak.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou poderá vir a tomar outros medicamentos.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Portuguese: Não foi detectado qualquer sinal de efeito sobre a fertilidade.
Croatian: Nije primijećen bilo kakav znak učinka na plodnost.
Portuguese: Ambas são medicamentos modificadores do colesterol/lípidos.
Croatian: Oboje su lijekovi koji modificiraju kolesterol/lipide.
Portuguese: Podem aumentar o risco de ocorrência de problemas no coração.
Croatian: Oni mogu povisiti Vaš rizik za razvoj srčanih problema.
Portuguese: Em ensaios clínicos, mais de 1.566 doentes receberam Pravafenix.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima više od 1566 bolesnika primilo je Pravafenix.
Portuguese: Na maior parte dos casos, os níveis das transaminases hepáticas voltaram aos seus valores iniciais sem ser necessário suspender o tratamento.
Croatian: U većini slučajeva razine jetrenih transaminaza vratile su se na početne vrijednosti bez potrebe prekidanja liječenja.
Portuguese: Fenofibrato O ácido fenofíbrico liga-se fortemente à albumina plasmática (mais de 99 %).
Croatian: Fenofibrična kiselina snažno se veže na albumine plazme (više od 99%).
Portuguese: Acontecimentos venotromboembólicos
Croatian: Venotromboembolijski događaji
Portuguese: Se estiver preocupado com a quantidade de álcool que pode ingerir enquanto estiver a tomar este medicamento, deve abordar este assunto com o seu médico.
Croatian: Ako Vas brine koliko alkohola smijete popiti dok uzimate ovaj lijek, raspravite to sa svojim liječnikom.
Portuguese: - Este medicamento foi apenas receitado para si.
Croatian: - Ovaj je lijek propisan Vama.
Portuguese: Tal não tem qualquer relevância para o uso terapêutico no ser humano.
Croatian: Ovo nema važnosti za terapijsku primjenu u čovjeka.
Portuguese: O QUE É PRAVAFENIX E PARA QUE É UTILIZADO
Croatian: Što je pravafenix i za što se koristi
Portuguese: • Problemas respiratórios, incluindo tosse persistente/ou falta de ar ou febre.
Croatian: • Problemi pri disanju uključujući stalni kašalj/ili nedostatak zraka ili vrućicu.
Portuguese: • Formigueiro e dormência (polineuropatia periférica).
Croatian: • Trnci i utrnulost (periferna polineuropatija).
Portuguese: População pediátrica (< 18 anos de idade)
Croatian: Pedijatrijska populacija (< 18 godina)
Portuguese: Consulte regularmente o seu médico para saber o seu nível de colesterol.
Croatian: Posjećujte liječnika redovito kako biste pratili razinu kolesterola.
Portuguese: A terapia com estatinas pode ser reintroduzid sete dias após a última dose de ácido fusídico.
Croatian: Terapija statinom može se ponovno započeti sedam dana nakon posljednje doze fusidatne kiseline.
Portuguese: O fenofibrato tem um efeito uricosúrico e, por conseguinte, um benefício adicional nesses doentes.
Croatian: Fenofibrat ima urikozurični učinak i stoga dodatno koristi ovim bolesnicima.
Portuguese: PRAVASTATINA 40 mg Na = 119
Croatian: PRAVASTATIN 40 mg na = 119
Portuguese: O nome do seu medicamento é Pravafenix.
Croatian: Naziv Vašeg lijeka je Pravafenix.
Portuguese: - Para aumentar o nível do seu "bom" colesterol (colesterol HDL).
Croatian: - za podizanje razine "dobrog" kolesterola (HDL kolesterol).
Portuguese: Com base em estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida e toxicidade reprodutiva, não existem outros riscos para o doente que não sejam os esperados pelo seu mecanismo de acção farmacológico.
Croatian: Temeljeno na konvencionalnim ispitivanjima sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza i toksičnosti na reprodukciju smatra se da nema drugih rizika za bolesnika osim onih očekivanih zbog farmakološkog mehanizma djelovanja.
Portuguese: Cerca de 50 % da pravastatina circulante está ligada às proteínas plasmáticas.
Croatian: Oko 50% cirkulirajućeg pravastatina veže se na proteine plazme.
Portuguese: Os níveis de colesterol HDL são frequentemente aumentados.
Croatian: Razine HDL kolesterola često su povišene.
Portuguese: O efeito dos alimentos aumenta com o teor em gordura: quanto maior for o teor em gordura, maior será a biodisponibilidade do fenofibrato.
Croatian: Učinak hrane se pojačava sa sadržajem masti: što je veći udio lipida to je veća bioraspoloživost fenofibrata.
Portuguese: Colestiramina/Colestipol
Croatian: Kolestiramin/kolestipol
Portuguese: Data da primeira autorização: 14 de Abril de 2011 Data da última renovação:
Croatian: Datum prvog odobrenja: 14. travnja 2011.
Portuguese: As concentrações plasmáticas mantêm-se estáveis durante o tratamento contínuo em qualquer indivíduo.
Croatian: Koncentracije u plazmi su stabilne tijekom kontinuirane primjene kod svakog pojedinca.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičnih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek navedeni su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenim Člankom 107c stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Portuguese: Recomenda-se que a dose de anticoagulantes seja reduzida em cerca de um terço no início do tratamento e, depois, gradualmente ajustada, se necessário, de acordo com a monitorização da INR (Razão Normalizada Internacional).
Croatian: Preporučuje se smanjivanje doze antikoagulansa za oko jednu trećinu na početku liječenja i zatim njena postupna prilagodba, ako je potrebna, prema INR-u (International Normalised Ratio).
Portuguese: Ver também a secção abaixo "Ao tomar Pravafenix com alimentos e bebidas".
Croatian: Vidjeti također dio u nastavku „Uzimanje Pravafenixa s hranom i pićem".
Portuguese: O aumento da AUC∞, AUCt e Cmáx é de 111,88 %, 114,06 % e 115,28 %, respectivamente.
Croatian: ∞, AUCt, i Cmax iznosi 111,88%, 114,06%, odnosno 115,28%.
Portuguese: A resposta à terapêutica deve ser monitorizada por determinação dos valores dos lípidos séricos.
Croatian: Odgovor na terapiju mora se nadzirati određivanjem vrijednosti lipida u serumu.
Portuguese: O risco de degradação muscular é maior em determinados doentes.
Croatian: Rizik za pojavu razgradnje mišića veći je u nekih bolesnika.
Portuguese: Média (%)± SEb
Croatian: Srednja vrijednost (%)±
Portuguese: - Gravidez e amamentação (ver secção 4.6).
Croatian: - Trudnoća i dojenje (vidjeti dio 4.6).
Portuguese: Se tiver tonturas, visão turva ou dupla durante o tratamento, certifique-se de que está em condições para conduzir e utilizar máquinas antes de tentar fazê-lo.
Croatian: Osjetite li bilo kakvu omaglicu, zamućen vid ili dvoslike tijekom liječenja, provjerite jeste li sposobni upravljati vozilima ili strojevima prije nego li to učinite.
Portuguese: Estudos efectuados em ratinhos, ratos e coelhos não revelaram qualquer efeito teratogénico.
Croatian: Ispitivanja na miševima, štakorima i kunićima nisu otkrila bilo kakav teratogeni učinak.
Portuguese: Ver também a seção 4.4.
Croatian: Također vidjeti dio 4.4.
Portuguese: O risco aumentado de acontecimentos trombóticos venosos pode estar relacionado com o nível aumentado de homocisteína, um factor de risco para a trombose e outros factores não identificados.
Croatian: Povećan rizik od venskih trombotičkih događaja mogu biti povezani s povećanjem razine hemocisteina, faktora rizika za trombozu i drugih neutvrđenih faktora.
Portuguese: SMB Technology s.a. rue du Parc Industriel 39 B-6900 Marche en Famenne Bélgica
Croatian: SMB Technology s.a. rue du Parc Industriel 39 B-6900 Marche en Famenne Belgija
Portuguese: Os níveis plasmáticos de ácido úrico aumentam em cerca de 20 % dos doentes hiperlipidémicos, sobretudo naqueles com doença de tipo IV.
Croatian: Razine mokraćne kiseline u plazmi povišene su u približno 20% bolesnika s hiperlipidemijom, osobito u onih s bolešću tipa IV.
Portuguese: Casos isolados de afecções dos tendões, por vezes complicados por ruptura
Croatian: Izolirani slučajevi poremećaja tetiva, ponekad komplicirani rupturom
Portuguese: Os estudos em animais não demonstraram quaisquer efeitos teratogénicos.
Croatian: Ispitivanja na životinjama nisu pokazala bilo kakve teratogene učinke.
Portuguese: Estudos de toxicidade crónica não geraram informações relevantes acerca da toxicidade específica do fenofibrato.
Croatian: Ispitivanjima kronične toksičnosti nisu dobivene značajne informacije o specifičnoj toksičnosti fenofibrata.