FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ispitivanja na svinjama provedena su ili na svinjama koje su već zahvaćene bolešću ili na svinjama koje su bile u doticaju s oboljelim životinjama na istoj farmi i stoga je vjerojatno da će također razviti bolest.
Estonian: Uuringutesse kaasatud sead olid juba haigestunud või olid olnud kokkupuutes sama farmi haigete sigadega ja olid seetõttu haigestumisohus.
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Aivlosin?
Estonian: Mis riskid Aivlosiniga kaasnevad?
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Aivlosin:
Estonian: Muu teave Aivlosini kohta
Croatian: U svinja se koristi za liječenje ili metafilaksu brojnih infektivnih bolesti uzrokovanih bakterijom koje zahvaćaju pluća (primjerice svinjska enzootska pneumonija) ili probavni sustav (svinjska dizenterija ili svinjska proliferativna enteropatija).
Estonian: Seda kasutatakse sigade mitmesuguste bakteriaalsete kopsunakkushaiguste (nt sigade ensootiline pneumoonia) või seedeelundite nakkushaiguste (sigade düsenteeria või sigade proliferatiivne enteropaatia) raviks ja metafülaksiaks.
Croatian: Prilikom miješanja VMP-a Aivlosin u hranu ili vodu za piće ili rukovanja ljekovitom hranom ili vodom treba izbjegavati izravan doticaj s očima, kožom i ustima te nositi zaštitnu opremu, primjerice kombinezon, rukavice i maske za lice (respirator).
Estonian: Aivlosini segamisel sööta või joogivette või ravimsööda või joogivee käsitsemisel tuleb vältida ravimi sattumist silma, nahale ja suhu ning tuleb kasutada kaitsevahendeid, nt kaitserõivaid, kindaid ja respiraatorit.
Croatian: Oralni prašak nije moguće dobro umiješati u pelete pa se stoga ne smije koristiti u peletiranoj hrani za svinje.
Estonian: Suukaudset pulbrit ei saa õigesti segada graanulitesse ning seda ei tohi seepärast kasutada granuleeritud seasöödaga.
Croatian: Antimikrobna djelotvornost tilvalozina protiv bakterija koje uzrokuju bolesti ispitana je u laboratoriju.
Estonian: Tülvalosiini antibakteriaalset toimet haigusi tekitavate bakterite suhtes uuriti laboriuuringutega.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od VMP-a Aivlosin nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et Aivlosini kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Croatian: U purana se koristi za liječenje infekcija pluća uzrokovanih bakterijom Ornithobacterium rhinotracheale koja može uzrokovati bolest ako dođe i do drugih virusnih ili bakterijskih infekcija.
Estonian: Kalkunitel ravitakse Aivlosiniga kopsunakkusi, mida põhjustab bakter Ornithobacterium rhinotracheale, mis võib tekitada haigust, kui see esineb koos muude viirusja bakternakkustega.
Croatian: Liječenjem nisu potpuno uklonjene sve bakterije u dišnom sustavu, a neke ptice i dalje su pokazivale znakove bolesti; međutim, broj zahvaćenih životinja bio je daleko manji nego u skupini ptica koje nisu liječene.
Estonian: Ravi tulemusel ei hävinud hingamisteede nakkust põhjustanud bakterid täielikult ning mõne linnu haigusnähud püsisid, kuigi kokkuvõttes oli nende arv oluliselt väiksem kui ravi mittesaanud lindude seas.
Croatian: To je također vrijeme koje treba proći nakon primjene VMP-a prije nego što ljudi smiju konzumirati jaja dotične životinje.
Estonian: See on ka aeg, mis peab ravimi manustamisest mööduma, enne kui mune tohib inimtoiduks tarvitada.
Croatian: Osobe koje su imale reakcije prilikom rukovanja VMP-om Aivlosin ili sličnim lijekovima trebaju izbjegavati svaki doticaj s VMP-om Aivlosin.
Estonian: Isikud, kellel on tekkinud Aivlosini või sarnaste ravimite käsitsemisel nahareaktsioone, peavad kokkupuudet Aivlosiniga vältima.
Croatian: U pilića i fazana koristi se za liječenje ili metafilaksu infekcije pluća uzrokovane bakterijom Mycoplasma gallisepticum.
Estonian: Kanadel ja faasanitel kasutatakse ravimit bakteri Mycoplasma gallisepticum põhjustatud kopsunakkuste raviks ja metafülaksiaks.
Croatian: Nakon tri dana perad je liječena VMP-om Aivlosin ili nije primala nikakvo liječenje.
Estonian: Kolm päeva pärast nakatamist raviti osa tibudest Aivlosiniga ja osa ei ravitud üldse.
Croatian: U dodatnoj skupini ispitivanja ispitana je primjena VMP-a Aivlosin u oboljelih kokoši i fazana, kao i u vrlo mladih pilića koji su se izlegli iz jaja te koji su pripadali jatima u kojima je bila prisutna bolest.
Estonian: Täiendavates uuringutes käsitleti Aivlosini kasutamist haigestunud kanadel ja faasanitel ning väga noortel tibudel, kes olid hautud munadest, mis olid munetud esineva haigusega karjades.
Croatian: Razdoblje karencije za jaja kokoši liječenih VMP-om Aivlosin iznosi nula dana.
Estonian: Aivlosiniga ravitud kanade munade keeluaeg on 0 päeva.
Croatian: Premiks se u ovlaštenoj tvornici stočne hrane miješa u hranu za svinje, a dobivena „ljekovita hrana za životinje" potom se dostavlja uzgajivaču za liječenje velikog broja svinja.
Estonian: Eelsegu segatakse seasööda hulka heakskiidetud söödaveskis ning saadav ravimsööt saadetakse seakasvatajale suure arvu sigade ravimiseks.
Croatian: Što je razdoblje karencije u životinja koje se koriste za proizvodnju hrane?
Estonian: Kui pikk on keeluaeg toiduloomadel?
Croatian: Aivlosin je dostupan u obliku premiksa za ljekovitu hranu za životinje i oralnog praška za svinje, te u obliku granula za primjenu u vodi za piće za svinje, piliće, purane i fazane.
Estonian: Aivlosini turustatakse sigade ravimsööda eelseguna ja suukaudse pulbrina ning sigade, kanade, kalkunite ja faasanite joogivette lisatavate graanulitena.
Croatian: Praktične informacije o primjeni VMP-a Aivlosin vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Estonian: Kui loomaomanikud või -pidajad vajavad Aivlosini kasutamise praktilisi nõuandeid, peavad nad lugema pakendi infolehte või pöörduma oma veterinaararsti või apteekri poole.
Croatian: Uspjeh liječenja VMP-om Aivlosin bio je sličan djelotvornosti drugih lijekova iste skupine koji su odobreni za liječenje takvih bolesti u svinja.
Estonian: Aivlosini efektiivsus oli samalaadne kui teistel sama klassi ravimitel, mis on heaks kiidetud sigadel samade haiguste ravimiseks.
Croatian: Glavno mjerilo djelotvornosti bilo je oštećenje pluća i zračnih vrećica, koje je bilo manje izraženo u peradi liječene VMP-om Aivlosin nego u skupini koja nije liječena.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli kopsude ja õhukottide kahjustus, mis oli Aivlosiniga ravitud kalkunitel väiksem kui ravi mittesaanud lindudel.
Croatian: Razdoblje karencije za meso pilića, purana i fazana liječenih VMP-om Aivlosin u vodi za piće je dva dana.
Estonian: Aivlosiniga ravitud kanade, kalkunite ja faasanite liha keeluaeg on joogivees manustamise korral 2 päeva.
Croatian: Stoga se ne smije koristiti u pura koje nose jaja, te tri tjedna prije nego što će pure vjerojatno početi nositi jaja za ljudsku prehranu.
Estonian: Ravimit ei tohi seega kasutada munakalkunitel ega eeldatavasti kuni kolme nädala pärast munele hakkavatel kalkunitel, kelle mune kasutatakse inimtoiduks.
Croatian: Ona su obuhvaćala ispitivanje potvrde doze kod mladih purana koji su umjetno zaraženi plućnim virusom (pneumovirus ptičje gripe) i bakterijom Ornithobacterium rhinotracheale radi oponašanja komplicirane infekcije.
Estonian: Kalkunitega toimusid ainult laboriuuringud, näiteks annust kinnitav uuring noorkalkunitel, kes olid tehislikult nakatatud lindude kopsuviirusega ja bakteriga Ornithobacterium rhinotracheale, et matkida rasket nakkust.
Croatian: VMP nije odobren za primjenu u pura koje nose jaja za ljudsku prehranu.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada kalkunitel, kelle mune tarvitatakse inimtoiduks.
Croatian: Razdoblje karencije je vrijeme koje treba proći nakon primjene VMP-a i prije klanja životinje i korištenja mesa za prehranu ljudi.
Estonian: Keeluaeg on alates ravimi manustamisest arvestatav aeg, mille jooksul ei tohi looma tappa ega tema liha inimtoiduks tarvitada.
Croatian: Djeluje blokirajući ribosome bakterija, dijelove stanice u kojima se proizvode proteini, te tako sprečava rast bakterija.
Estonian: Tülvalosiin blokeerib bakterite ribosoomid ehk rakuosad, kus toimub valgusüntees; ribosoomide blokeerimisega pärsitakse bakterite kasvu.
Croatian: Uspjeh liječenja VMP-om Aivlosin bio je sličan djelotvornosti drugih lijekova iste skupine koji su odobreni za liječenje takvih bolesti u pilića.
Estonian: Aivlosini efektiivsus oli samalaadne kui teistel sama klassi ravimitel, mis on heaks kiidetud kanadel samade haiguste ravimiseks.
Croatian: Razdoblje karencije za meso svinja liječenih VMP-om Aivlosin u hrani je dva dana, te jedan dan nakon primjene VMP-a Aivlosin u vodi za piće.
Estonian: Aivlosiniga ravitud sigade liha keeluaeg on söödas manustamise korral 2 päeva ja joogivees manustamise korral 1 päev.
Croatian: Kako se Aivlosin koristi?
Estonian: Kuidas Aivlosini kasutatakse?
Croatian: Pilići i fazani liječeni VMP-om Aivlosin imali su manje ozbiljne znakove bolesti nego oni koji nisu bili liječeni.
Estonian: Aivlosiniga ravitud kanade ja faasanite haigusnähud olid võrreldes ravi mittesaanud loomadega kergemad.
Croatian: Vlasnik svinje miješa oralni prašak u hranu za svinje te se on koristi za liječenje pojedinih svinja.
Estonian: Suukaudse pulbri segab seasööda hulka seakasvataja ja seda kasutatakse üksiksigade raviks.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da su kod svinja liječenih VMP-om Aivlosin znakovi bolesti bili manje ozbiljni nego kod životinja koje nisu bile liječene.
Estonian: Aivlosiniga ravitud sigade haigusnähud olid võrreldes ravi mittesaanud loomadega kergemad.
Croatian: Koje su koristi VMP-a Aivlosin utvrđene u ispitivanjima?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Aivlosini kasulikkus?
Croatian: Sadržaj (koncentracija)
Estonian: Pakendi sisu (kontsentratsio on)
Croatian: Jačina Farmaceutski oblik
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Croatian: 3 napunjene štrcaljke
Estonian: 3 süstlit
Croatian: 1 napunjena brizgalica
Estonian: 1 süstel
Croatian: To je normalno.
Estonian: See on normaalne.
Croatian: 22014 Incheon Republika Koreja
Estonian: 22014 Incheon Korea Vabariik
Croatian: Datum prvog odobrenja: 28. ožujka 2019.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 28. märts 2019
Croatian: Koliko i kada ubrizgati
Estonian: Kui palju ja millal süstida
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Nije još dodijeljena.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: ei ole veel omistatud.
Croatian: c) Izvucite iglu iz kože.
Estonian: c) Tõmmake nõel nahast välja.
Croatian: Nakon toga preporučuje se redovito procjenjivati potrebu za nastavkom liječenja.
Estonian: Seejärel on soovitatav regulaarselt hinnata ravi jätkamise vajadust.
Croatian: Važne informacije:
Estonian: Oluline teave!
Croatian: Korist od liječenja treba procijeniti unutar 3 mjeseca od početka liječenja.
Estonian: Ravi kasulikkust tuleb hinnata kolme kuu jooksul pärast ravi alustamist.
Croatian: Tijekom 15-mjesečnog združenog razdoblja liječenja nije uočen sigurnosni signal.
Estonian: 15-kuulise kombineeritud ravi perioodil ohutussignaale ei täheldatud.
Croatian: Ukupan HIT-6
Estonian: HIT-6 kokku
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što AJOVY sadrži
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida AJOVY sisaldab
Croatian: Ne smije biti primijenjen intravenskim ili intramuskularnim putem.
Estonian: Seda ei tohi manustada intravenoosselt ega intramuskulaarselt.
Croatian: ATK oznaka: Nije još dodijeljena.
Estonian: ATC-kood: ei ole veel omistatud.
Croatian: Jedan od tih 6 bolesnika razvio je neutralizirajuća protutijela.
Estonian: Ühel neist kuuest patsiendist tekkisid neutraliseerivad antikehad.
Croatian: Ozbiljne kardiovaskularne bolesti
Estonian: Olulised kardiovaskulaarsed haigused
Croatian: Drugi lijekovi i AJOVY
Estonian: Muud ravimid ja AJOVY
Croatian: Kako AJOVY izgleda i sadržaj pakiranja
Estonian: Kuidas AJOVY välja näeb ja pakendi sisu
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka AJOVY u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu još ustanovljene.
Estonian: AJOVY ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ei ole veel tõestatud.
Croatian: Protutijela su imala nizak titar.
Estonian: Tekkinud antikehade tiiter oli madal.
Croatian: Više od 1400 bolesnika bilo je liječeno tijekom najmanje 12 mjeseci.
Estonian: Rohkem kui 1400 patsiendi ravi kestis vähemalt 12 kuud.
Croatian: Ravno povucite zaštitnu kapicu.
Estonian: - Tõmmake kaitsekork otse ära.
Croatian: Nemojte dirati iglu.
Estonian: − Ärge puudutage nõela.
Croatian: Poznato je da se ljudski IgG izlučuje u majčino mlijeko tijekom prvih dana nakon porođaja i ubrzo nakon toga smanjuje na niske koncentracije; posljedično tome, ne može se isključiti rizik za dojenčad tijekom tog kratkog razdoblja.
Estonian: Inimese IgG eritub teadaolevalt rinnapiima esimestel päevadel pärast sündi ja selle kontsentratsioon muutub peatselt väikeseks, seetõttu riski rinnaga toidetavatele imikutele ei saa selle lühikese aja jooksul välistada.
Croatian: Nema podataka o plodnosti u ljudi.
Estonian: Inimeste fertiilsuse kohta andmed puuduvad.
Croatian: d) Operite ruke sapunom i vodom i dobro ih obrišite čistim ručnikom.
Estonian: d) Peske oma käed seebi ja veega ning kuivatage hoolikalt puhta käterätikuga.
Croatian: Štrcaljka izgleda oštećeno.
Estonian: süstel näib olevat kahjustatud;
Croatian: AJOVY se ne preporučuje za djecu i adolescente mlađe od 18 godina jer nije ispitan u toj dobnoj skupini.
Estonian: AJOVY't ei soovitata kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel, kuna selles vanuserühmas ei ole seda ravimit uuritud.
Croatian: Sve reakcije na mjestu injekcije nestale su većinom unutar nekoliko sati ili dana.
Estonian: Kõik süstekohas tekkinud reaktsioonid taandusid enamjaolt mõne tunni või päeva möödumisel.
Croatian: Polako potiskujte klip.
Estonian: Suruge kolbi aeglaselt allapoole.
Croatian: U Vašoj državi možda nisu dostupne sve veličine pakiranja.
Estonian: Kõik pakendi suurused ei pruugi olla teie riigis müügil.
Croatian: Nemojte prestati pritiskati sve dok nisu završena sva 3 koraka navedena u nastavku.
Estonian: Ärge vabastage survet enne, kui on läbitud alltoodud 3 etappi.
Croatian: srednja vrijednost promjenea (95% CI)
Estonian: Keskmine muutusa (95% CI)
Croatian: Sve daljnje odluke o nastavku liječenja donose se ovisno o slučaju pojedinog bolesnika.
Estonian: Kõik järgmised otsused ravi jätkamise kohta tuleb teha iga patsiendi puhul individuaalselt.
Croatian: • Nemojte ni u kojem trenutku povući klip unazad, jer to može slomiti napunjenu štrcaljku.
Estonian: • Ärge mingil juhul kolbi tagasi tõmmake, kuna see võib süstli purustada.
Croatian: Vaš će liječnik s Vama raspraviti i odlučiti koji je raspored doziranja najprikladniji.
Estonian: Teie arst peab teiega nõu ja valib teile kõige sobivama raviskeemi.
Croatian: Kad se započinje s liječenjem fremanezumabom, može se istodobno nastaviti s preventivnim liječenjem migrene ako liječnik koji propisuje lijek to smatra potrebnim (vidjeti dio 5.1).
Estonian: Fremanezumabiga ravi alustamisel võib jätkata samaaegset migreeni ennetavat ravi, kui ravimi määraja peab seda vajalikuks (vt lõik 5.1).
Croatian: Bol, induracija i eritem su obično bili uočeni odmah nakon injekcije, dok su se pruritus i osip pojavili unutar medijana od 24 odnosno 48 sati.
Estonian: Valu, kõvastumist ja erüteemi täheldati üldjuhul vahetult pärast süstet, samas kui prurituse ja lööbe tekkeni kuluv mediaanaeg oli vastavalt 24 tundi ja 48 tundi.
Croatian: Bolesnici s teškim oštećenjem funkcije bubrega (eGFR <30 ml/min/1,73 m2) nisu ispitani.
Estonian: Raske neerukahjustusega (eGRF < 30 ml/min/1,73 m2) patsiente ei ole uuritud.
Croatian: Podaci o primjeni lijeka AJOVY u trudnica su ograničeni.
Estonian: AJOVY kasutamise kohta rasedatel on andmeid piiratud hulgal.
Croatian: - Djelatna tvar je fremanezumab.
Estonian: - Toimeaine on fremanezumab.
Croatian: Ovaj lijek ujedno smanjuje onesposobljenost povezanu s migrenom i smanjuje potrebu za lijekovima koji se primjenjuju za liječenje napadaja migrene.
Estonian: Lisaks vähendab see ravim migreeniga seotud töövõimetust ning vähendab vajadust migreenihoogude ravimiseks kasutatavate ravimite järele.
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2 °C - 8 °C).
Estonian: Hoida külmkapis (2 °C...8 °C).
Croatian: Nemojte upotrijebiti napunjenu štrcaljku ako vidite išta od sljedećeg:
Estonian: − Ärge kasutage süstlit, kui märkate järgmist:
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {mjesec GGGG}.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud {kuu AAAA}.
Croatian: b) Pitajte svog liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru kako baciti spremnik.
Estonian: b) Küsige oma arstilt, apteekrilt või meditsiiniõelt, kuidas mahutit hävitada.
Croatian: Fremanezumab ima procijenjeni poluvijek od 30 dana.
Estonian: Fremanezumabi hinnanguline poolväärtusaeg on 30 päeva.
Croatian: Sve lokalne reakcije na mjestu injekcije bile su prolazne i većinom blage do umjerene težine.
Estonian: Kõik paiksed reaktsioonid süstekohas olid mööduvad ja enamasti kerge kuni mõõduka raskusega.
Croatian: Za postupak prijavljivanja nuspojava vidjeti dio 4.8.
Estonian: Kõrvaltoimetest teatamise kohta vt lõik 4.8.
Croatian: Najčešće uočene lokalne reakcije na mjestu injekcije bile su bol, induracija i eritem.
Estonian: Kõige sagedamini täheldatud paiksed reaktsioonid süstekohas olid valu, kõvastumine ja erüteem.
Croatian: Ako nastupi reakcija preosjetljivosti, potrebno je razmotriti prekid primjene fremanezumaba i započeti odgovarajuću terapiju.
Estonian: Ülitundlikkusreaktsiooni tekkimisel tuleb kaaluda fremanezumabi manustamise lõpetamist ning alustada asjakohast ravi.
Croatian: To smanjenje aktivnosti CGRP-a smanjuje napadaje migrene.
Estonian: CGRP aktiivsuse vähenemine vähendab migreenihooge.
Croatian: Fremanezumab se veže za CGRP i sprječava njegovo djelovanje.
Estonian: Fremanezumab kinnitub CGRP-le ja takistab selle toimimist.
Croatian: AJOVY ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Estonian: AJOVY ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet će prvi PSUR za ovaj lijek dostaviti unutar 6 mjeseci nakon dobivanja odobrenja.
Estonian: Müügiloa hoidja peab esitama asjaomase ravimi esimese perioodilise ohutusaruande 6 kuu jooksul pärast müügiloa saamist.
Croatian: Nema dostupnih podataka o sigurnosti primjene u tih bolesnika.
Estonian: Nende patsientide kohta ohutusandmed puuduvad.
Croatian: U kliničkom programu razvoja lijeka AJOVY utvrđene su sljedeće nuspojave (tablica 1).
Estonian: AJOVY kliinilise arendusprogrammi raames tuvastati järgmised kõrvaltoimed (tabel 1).
Croatian: AJOVY se ne smije primijeniti ako je otopina bila zamrznuta.
Estonian: AJOVY lahust ei tohi kasutada, kui see on külmunud.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima intravenski su bile primijenjene doze do 2000 mg bez toksičnosti koja ograničuje dozu (engl. dose-limiting toxicity).
Estonian: Kliinilistes uuringutes on intravenoosselt manustatud kuni 2000 mg annuseid, ilma et see oleks põhjustanud annust piiravat toksilisust.
Croatian: Nakon što ste ubrizgali sav sadržaj lijeka, tj. plavi klip je ispunio kontrolni prozorčić i možete vidjeti sivi čep, uklonite napunjenu brizgalicu s kože tako da podignete napunjenu brizgalicu ravno prema gore i odmah je odložite u spremnik za odlaganje oštrih predmeta (pogledajte 3. korak).
Estonian: − Pärast kogu ravimi süstimist, s.t, kui sinine kolb on täitnud vaateakna ja näete halli punnkorki, tõmmake pen-süstel nahast välja, tõstes pen-süstli otse üles, ja visake see kohe teravate jäätmete mahutisse (vt 3. etapp).
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako primjenjujete, nedavno ste primijenili ili biste mogli primijeniti bilo koje druge lijekove.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Croatian: c) Provjerite da je plavi klip ispunio kontrolni prozorčić i uklonite napunjenu brizgalicu s kože.
Estonian: c) Veenduge, et sinine kolb oleks täitnud vaateakna, ja tõmmake pen-süstel nahast välja.
Croatian: Nemojte ubrizgavati AJOVY u područje koje je osjetljivo, crveno, vruće, natučeno,
Estonian: − Ärge süstige AJOVY't piirkondadesse, kus nahk on valulik, punane, kuumav,
Croatian: (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Croatian: Sveukupno je 19% bolesnika prethodno uzimalo topiramat.
Estonian: 19% kõigist patsientidest oli eelnevalt kasutanud topiramaati.
Croatian: Nakon što ste ubrizgali sav lijek, ravno izvucite iglu.
Estonian: − Pärast kogu ravimi süstimist tõmmake nõel otse välja.
Croatian: Na temelju rezultata analize populacijske farmakokinetike, nije potrebna prilagodba doze (vidjeti dio 5.2).
Estonian: Populatsiooni farmakokineetika analüüsi tulemuste põhjal ei ole annuse kohandamine vajalik (vt lõik 5.2).
Croatian: područje trbuha (abdomena), izbjegavajte približno 5 cm oko pupka prednji dio bedara, približno 5 cm iznad koljena i 5 cm ispod prepona stražnji dio nadlaktica, mesnata područja na gornjem stražnjem dijelu
Estonian: Kõhu piirkond, vältides ligikaudu 5 cm ala naba ümbruses Reite esikülg, ligikaudu 5 cm ülespool põlve ja 5 cm allpool kubemepiirkonda Õlavarre tagakülg, ülemises tagumises lihavas piirkonnas
Croatian: Ispitivanje epizodne migrene (Ispitivanje 1)
Estonian: Episoodilise migreeni uuring (uuring 1)
Croatian: Nastali mali peptidi i aminokiseline mogu biti ponovno upotrijebljeni u tijelu za de novo sintezu proteina ili se izlučuju putem bubrega.
Estonian: Moodustunud väikesed peptiidid ja aminohapped võidakse organismis uuesti valkude de novo sünteesimisprotsessi lülitada või need erituvad neerude kaudu.
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi, tj. zanemarive količine natrija.
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Croatian: Podskupini bolesnika (21%) također je bilo dozvoljeno istodobno primijeniti jedan od uobičajeno korištenih lijekova za preventivnu terapiju (beta-blokatori, blokator kalcijevih kanala/benzociklohepten, antidepresivi, antikonvulzivi).
Estonian: Ühes patsientide alarühmas (21%) oli lubatud kasutada ühte tavapäraselt kasutatavat samaaegselt manustatavat ennetavat ravimit (beetablokaatorid, kaltsiumikanali blokaatorid / bensotsüklohepteen, antidepressandid, krambivastased ravimid).
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka AJOVY u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije za prevenciju migrenskih glavobolja (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada AJOVY'ga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta migreene ennetavas ravis (teave lastel kasutamise kohta vt lõik 4.2).
Croatian: Bolesnicima je tijekom ispitivanja bilo dozvoljeno uzimati terapiju za akutne glavobolje.
Estonian: Patsientidel lubati uuringu ajal kasutada ägeda peavalu vastaseid ravimeid.
Croatian: Nakon toga, primjena fremanezumaba tijekom dojenja može se razmotriti samo ako je to klinički potrebno.
Estonian: Hiljem võib kaaluda fremanezumabi kasutamist imetamise ajal ainult juhul, kui see on kliiniliselt vajalik.
Croatian: • Ako u kutiji ima neupotrijebljenih napunjenih štrcaljki, kutiju odmah vratite u hladnjak.
Estonian: • Kui karpi jääb kasutamata süstleid, pange karp kohe külmkappi tagasi.
Croatian: Nemojte primjenjivati ovaj lijek ako ste alergični na fremanezumab ili neki drugi sastojak ovog lijeka
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui olete fremanezumabi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Croatian: Nuspojave iz kliničkih ispitivanja prikazane su prema MedDRA klasifikaciji organskih sustava.
Estonian: Kliinilistes uuringutes täheldatud kõrvaltoimed on loetletud MedDRA organsüsteemi klassifikatsiooni järgi.