FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The first study showed that Revinty Ellipta 92/22 improved average FEV1 by 115 ml more than placebo, and a second study showed that Revinty Ellipta 184/22 improved average FEV1 by 131 ml more than placebo.
Greek: Η πρώτη μελέτη έδειξε ότι το Revinty Ellipta 92/22 βελτίωσε τον μέσο FEV1 κατά 115 ml περισσότερο απ' ό,τι το εικονικό φάρμακο και μια δεύτερη μελέτη έδειξε ότι το Revinty Ellipta 184/22 βελτίωσε τον μέσο FEV1 κατά 131 ml περισσότερο απ' ό,τι το εικονικό φάρμακο.
English: Revinty Ellipta improves breathing and reduces flare ups of symptoms in patients with asthma and COPD.
Greek: Το Revinty Ellipta βελτιώνει την αναπνοή και μειώνει τις εξάρσεις των συμπτωμάτων σε ασθενείς με άσθμα και ΧΑΠ.
English: Four studies in over 5,500 patients showed that Revinty Ellipta improves breathing and reduces flare ups of symptoms in patients with COPD.
Greek: Τέσσερις μελέτες στις οποίες μετείχαν περισσότεροι από 5.500 ασθενείς έδειξαν ότι το Revinty Ellipta βελτιώνει την αναπνοή και μειώνει τις εξάρσεις των συμπτωμάτων σε ασθενείς με ΧΑΠ.
English: Three studies in over 3,200 patients showed that Revinty Ellipta improves breathing and reduces flareups in patients with persistent asthma.
Greek: Τρεις μελέτες στις οποίες μετείχαν περισσότεροι από 3.200 ασθενείς έδειξαν ότι το Revinty Ellipta βελτιώνει την αναπνοή και μειώνει τις εξάρσεις σε ασθενείς με εμμένον άσθμα.
English: The most common side effects with Revinty Ellipta (which may affect more than 1 in 10 people) are headache and nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat).
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Revinty Ellipta (ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερα από 1 στα 10 άτομα) είναι κεφαλαλγία και ρινοφαρυγγίτιδα (φλεγμονή του ρινοφάρυγγα).
English: • whose symptoms are not controlled with an inhaled corticosteroid and an inhaled short-acting
Greek: • μη ελεγχόμενα συμπτώματα με τη χρήση εισπνεόμενου κορτικοστεροειδούς και εισπνεόμενου βήτα
English: In two of the studies, Revinty Ellipta 92/22 increased the volume of air a patient could breathe out in one second (FEV1) by 36 ml more than fluticasone furoate alone and 172 ml more than placebo (a dummy treatment).
Greek: Σε δύο από αυτές τις μελέτες, το Revinty Ellipta 92/22 αύξησε τον όγκο αέρα που μπορούσε να εκπνεύσει ένας ασθενής στο πρώτο δευτερόλεπτο (FEV1) κατά 36 ml περισσότερο από ό,τι η μονοθεραπεία με φουροϊκή φλουτικαζόνη και κατά 172 ml περισσότερο απ' ό,τι το εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία).
English: Revinty Ellipta is an inhaler for treating asthma and chronic obstructive pulmonary disease (COPD).
Greek: Το Revinty Ellipta είναι μια συσκευή εισπνοών για την αντιμετώπιση του άσθματος και της χρόνιας αποφρακτικής πνευμονοπάθειας (ΧΑΠ).
English: • whose symptoms are adequately controlled with both inhaled corticosteroids and a long-acting
Greek: • επαρκώς ελεγχόμενα συμπτώματα με τη χρήση τόσο εισπνεόμενων κορτικοστεροειδών όσο και βήτα-2 αγωνιστή μακράς δράσης.
English: Regarding its safety, the most frequent side effects reported with Revinty Ellipta were similar to those seen with other COPD and asthma treatments; an increased incidence of pneumonia was observed in patients with COPD.
Greek: Σε ό,τι αφορά την ασφάλεια του φαρμάκου, οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί με το Revinty Ellipta ήταν παρόμοιες με εκείνες που έχουν παρατηρηθεί με άλλες θεραπείες της ΧΑΠ και του άσθματος.
English: How is Revinty Ellipta used?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Revinty Ellipta;
English: Why is Revinty Ellipta authorised in the EU?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Revinty Ellipta στην ΕΕ;
English: For the full list of side effects of Revinty Ellipta, see the package leaflet.
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο των ανεπιθύμητων ενεργειών που έχουν αναφερθεί με το Revinty Ellipta, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
English: More serious side effects include pneumonia and fractures (seen in up to 1 in 10 people), which were reported more often in patients with COPD than those with asthma.
Greek: στα 10 άτομα) και αναφέρθηκαν συχνότερα από ασθενείς με ΧΑΠ παρά από ασθενείς με άσθμα.
English: How does Revinty Ellipta work?
Greek: Πώς δρα το Revinty Ellipta;
English: It is given twice a day.
Greek: Λαμβάνεται δύο φορές την ημέρα.
English: The aim of the loading dose is to attain effective blood levels quickly.
Greek: Στόχος της δόσης εφόδου είναι να επιτευχθούν αποτελεσματικά επίπεδα του αίματος γρήγορα.
English: Without ergosterol, the fungus cannot spread or dies.
Greek: Χωρίς την εργοστερόλη, οι μύκητες δεν μπορούν να εξαπλωθούν και πεθαίνουν.
English: The dose may be increased or decreased according to how the patient responds.
Greek: Η δόση μπορεί να αυξηθεί ή να μειωθεί ανάλογα με την ανταπόκριση του ασθενούς.
English: The full EPAR and risk management plan summary for Voriconazole Hikma can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR και η περίληψη του σχεδίου διαχείρισης κινδύνου του Voriconazole Hikma διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Patients need to receive an initial higher dose (loading dose) on the first day.
Greek: Την πρώτη ημέρα της θεραπείας οι ασθενείς πρέπει να λαμβάνουν μεγαλύτερη αρχική δόση (δόση εφόδου).
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Voriconazole Hikma has been shown to be comparable to Vfend.
Greek: H Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Voriconazole Hikma είναι συγκρίσιμο με το Vfend.
English: • serious fungal infections caused by Scedosporium or Fusarium (two different types of fungus).
Greek: • σοβαρές μυκητιασικές λοιμώξεις που προκαλούνται από Scedosporium ή Fusarium (δύο διαφορετικοί τύποι μυκήτων).
English: There was no need for ‘bioequivalence' studies to investigate whether voriconazole is absorbed similarly to the reference medicine, Vfend, to produce the same level of the active substance in the blood.
Greek: Δεν υπήρξε ανάγκη για μελέτες "βιοϊσοδυναμίας" προκειμένου να διερευνηθεί εάν η βορικοναζόλη απορροφάται με παρόμοιο τρόπο όπως το φάρμακο αναφοράς, Vfend, ώστε να παράγει το ίδιο επίπεδο δραστικής ουσίας στο αίμα.
English: As for every medicine, the company provided studies on the quality of voriconazole.
Greek: Όπως απαιτείται για κάθε φάρμακο, η εταιρεία προσκόμισε δεδομένα μελετών για την ποιότητα της βορικοναζόλης.
English: The dose of Voriconazole Hikma depends on the weight of the patient.
Greek: Η συνιστώμενη δόση Voriconazole Hikma εξαρτάται από το βάρος του ασθενούς.
English: The loading dose is then followed by a maintenance dose that can be adjusted according to the patient's response.
Greek: Η δόση εφόδου ακολουθείται στη συνέχεια από δόση συντήρησης που μπορεί να προσαρμοστεί ανάλογα με την ανταπόκριση του ασθενούς.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Voriconazole Hikma.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Voriconazole Hikma.
English: It works by disrupting the formation of ergosterol, which is an important part of fungal cell membranes.
Greek: Δρα προλαμβάνοντας τη δημιουργία εργοστερόλης, η οποία συνιστά σημαντικό μέρος της κυτταρικής μεμβράνης των μυκήτων.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Voriconazole Hikma is used as safely as possible.
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Voriconazole Hikma χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
English: When used for treating fungal infections, Voriconazole Hikma is intended mainly for patients with infections that are worsening and possibly life-threatening.
Greek: Όταν χορηγείται για τη θεραπεία μυκητιασικών λοιμώξεων, το Voriconazole Hikma προορίζεται κυρίως για ασθενείς με λοιμώξεις που επιδεινώνονται και πιθανώς να αποβούν απειλητικές για τη ζωή τους.
English: Voriconazole Hikma is also used to prevent fungal infections in patients who have had haematopoietic (blood) stem-cell transplantation (a transplant of a type of stem cells that can develop into blood cells) and are at high risk of infection.
Greek: Το Voriconazole Hikma χορηγείται επίσης για την πρόληψη των μυκητιασικών λοιμώξεων σε ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε μεταμόσχευση αιμοποιητικών βλαστοκυττάρων (μεταμόσχευση ενός τύπου βλαστοκυττάρων που μπορούν να αναπτυχθούν σε κύτταρα αίματος) και διατρέχουν υψηλό κίνδυνο λοίμωξης.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Voriconazole Hikma.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Voriconazole Hikma.
English: Voriconazole Hikma is an antifungal medicine used for the treatment of adults and children over the age of two years who have the following infections caused by a fungus:
Greek: Το Voriconazole Hikma είναι αντιμυκητιασικό φάρμακο το οποίο χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων και παιδιών ηλικίας άνω των 2 ετών που έχουν προσβληθεί από τις ακόλουθες μυκητιασικές λοιμώξεις:
English: The list of fungi against which Voriconazole Hikma is active can be found in the summary of product characteristics (also part of the EPAR).
Greek: Ο κατάλογος με τους μύκητες έναντι των οποίων το Voriconazole Hikma είναι δραστικό περιλαμβάνεται στην περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR).
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Voriconazole Hikma on 27 May 2015.
Greek: Στις 27 Μαΐου 2015, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Voriconazole Hikma.
English: • candidaemia (a type of fungal infection due to Candida) in patients with a normal white blood cell count;
Greek: • καντινταιµία (τύπος μυκητιασικής λοίμωξης που οφείλεται στον μύκητα Candida) σε ασθενείς με φυσιολογικό αριθμό λευκών αιμοσφαιρίων
English: Both the loading and the maintenance doses are given by infusion, but once patients improve prescribers should consider switching patients to a voriconazole medicine that can be given by mouth.
Greek: Τόσο η δόση εφόδου όσο και η δόση συντήρησης χορηγούνται με έγχυση, όμως σε περίπτωση βελτίωσης των ασθενών ο συνταγογράφος πρέπει να εξετάζει το ενδεχόμενο χορήγησης βορικοναζόλης από το στόμα.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Voriconazole Hikma, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Voriconazole Hikma συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια, καθώς και με τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
English: • other serious invasive Candida infections when the fungus is resistant to fluconazole (another antifungal medicine);
Greek: • άλλες σοβαρές εν τω βάθει λοιμώξεις από Candida όταν ο μύκητας είναι ανθεκτικός στη φλουκοναζόλη (άλλο αντιμυκητιασικό φάρμακο)
English: This means that Voriconazole Hikma is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Voriconazole Hikma είναι παρόμοιο με το «φάρμακο αναφοράς» που είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Vfend.
English: For more information about treatment with Voriconazole Hikma, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Voriconazole Hikma, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
English: Because Voriconazole Hikma is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Greek: Δεδομένου ότι το Voriconazole Hikma είναι γενόσημο φάρμακο, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
English: • invasive aspergillosis (a type of fungal infection due to Aspergillus);
Greek: • εν τω βάθει ασπεργίλλωση (τύπος μυκητιασικής λοίμωξης που οφείλεται στον μύκητα Aspergillus)·
English: What are the benefits and risks of Voriconazole Hikma?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Voriconazole Hikma;
English: Other information about Voriconazole Hikma
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Voriconazole Hikma
English: For practical information about using Voriconazole Hikma, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη λήψη του Voriconazole Hikma, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
English: This is because voriconazole is given by infusion into a vein, so the active substance is delivered straight into the bloodstream.
Greek: Ο λόγος ήταν ότι η βορικοναζόλη εγχύεται απευθείας στη φλέβα, με αποτέλεσμα η δραστική ουσία να περνάει απευθείας στη ροή του αίματος.
English: EPAR summary for the public
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό βορικοναζόλη
English: What is Voriconazole Hikma and what is it used for?
Greek: Τι είναι το Voriconazole Hikma και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
English: The active substance in Voriconazole Hikma, voriconazole, belongs to the ‘triazole' class of antifungal medicines.
Greek: Η δραστική ουσία του Voriconazole Hikma, η βορικοναζόλη, ανήκει στην ομάδα των αντιμυκητιασικών φαρμάκων που ονομάζονται «τριαζόλες».
English: Voriconazole Hikma is available as a powder to be made up into a solution for infusion (drip) into a vein.
Greek: Το Voriconazole Hikma διατίθεται υπό μορφή σκόνης για την παρασκευή διαλύματος προς έγχυση (στάγδην χορήγηση) εντός της φλέβας.
English: How is Voriconazole Hikma used?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται τo Voriconazole Hikma;
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Vfend, the benefit outweighs the identified risk.
Greek: Ως εκ τούτου, όπως ισχύει για το Vfend, η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του Voriconazole Hikma στην ΕΕ.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Voriconazole Hikma?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
English: Why is Voriconazole Hikma approved?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Voriconazole Hikma;
English: How does Voriconazole Hikma work?
Greek: Πώς δρα το Voriconazole Hikma;
English: Date of first authorisation: 16.10.2009 Date of latest renewal: 18.09.2014
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 16.10.2009 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης της άδειας: 18.09.2014
English: It also contains lactose.
Greek: Επίσης περιέχει λακτόζη.
English: All patients were continued on aspirin and were followed for one year.
Greek: Όλοι οι ασθενείς συνέχισαν την ασπιρίνη και παρακολουθήθηκαν για ένα έτος.
English: anti-retroviral medicines (medicines to treat HIV infections).
Greek: - αντιρετροϊικά φάρμακα (φάρμακα για την αντιμετώπιση λοιμώξεων HIV).
English: PC: SN: NN:
Greek: PC: {αριθμός} SN: {αριθμός} NN: {αριθμός}
English: Risk Management Plan(RMP)
Greek: • Σχέδιο Διαχείρησης Κινδύνου (ΣΔΚ)
English: TOPIC and TROPICAL-ACS were designed to study how to mitigate the bleeding events while maintaining efficacy.
Greek: Οι μελέτες TOPIC και TROPICAL-ACS είχαν σχεδιαστεί για να μελετήσουν τον τρόπο μετρίασης των αιμορραγικών συμβάντων ενώ διατηρείται η αποτελεσματικότητα.
English: Some other medicines may influence the use of Clopidogrel Apotex or vice versa.
Greek: Κάποια άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τη χρήση του Clopidogrel Apotex ή αντίστροφα.
English: Clopidogrel Apotex with food and drink Clopidogrel Apotex may be taken with or without food.
Greek: Το Clopidogrel Apotex με τροφές και ποτά Το Clopidogrel Apotex μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τη λήψη τροφής.
English: As a precautionary measure, breast-feeding should not be continued during treatment with Clopidogrel Apotex.
Greek: Ως μέτρο προφύλαξης, η γαλουχία δεν θα πρέπει να συνεχίζεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Clopidogrel Apotex.
English: At Day 14, platelet function testing (PFT) was performed.
Greek: Την Ημέρα 14, πραγματοποιήθηκε έλεγχος της λειτουργίας αιμοπεταλίων (PFT).
English: - a planned surgery (including dental) in the next seven days.
Greek: προγραμματισμένη χειρουργική επέμβαση (συμπεριλαμβανομένων των οδοντιατρικών επεμβάσεων) μέσα στις επόμενες επτά ημέρες.
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturers:
Greek: Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας και παραγωγοί:
English: However, clopidogrel and ASA have been administered together for up to one year (see section
Greek: Πάντως, η κλοπιδογρέλη και το ΑΣΟ χορηγήθηκαν μαζί για διάστημα μέχρι ένα έτος (βλ. παράγραφο
English: The characteristics of the studied cohort were similar in the 2 groups.
Greek: Τα χαρακτηριστικά της μελετούμενης κοόρτης ήταν παρόμοια στις 2 ομάδες.
English: Their frequency is defined using the following conventions: common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Greek: Η συχνότητά τους ορίζεται με βάση τις ακόλουθες παραδοχές: συχνές (≥1/100 έως <1/10) όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100) σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000) πολύ σπάνιες (<1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα.
English: Pregnancy and breast-feeding It is preferable not to take this medicine during pregnancy.
Greek: Κύηση και θηλασμός Είναι προτιμότερο να μην παίρνετε αυτό το ιατρική κατά τη διάρκεια της κύησης.
English: Therefore, the guided de-escalation arm had patients on either prasugrel (40%) or clopidogrel (60%).
Greek: Συνεπώς, το σκέλος καθοδηγούμενης αποκλιμάκωσης είχε ασθενείς που λάμβαναν είτε πρασουγρέλη (40%) ή κλοπιδογρέλη (60%).
English: In addition, a subgroup analysis by age suggested that the benefit of clopidogrel in patients over 75 years was less than that observed in patients 75 years.
Greek: Επιπλέον, η ανάλυση μίας υποομάδας με βάση την ηλικία έδειξε ότι το όφελος από την κλοπιδογρέλη σε ασθενείς άνω των 75 ετών ήταν μικρότερο από εκείνο που παρατηρήθηκε σε ασθενείς ≤ 75 ετών.
English: You should take Clopidogrel Apotex for as long as your doctor continues to prescribe it.
Greek: Το Clopidogrel Apotex θα πρέπει να το παίρνετε για όσο διάστημα ο γιατρός σας συνεχίζει να σας το συνταγογραφεί.
English: The prasugrel-only patients were continued on prasugrel for 11.5 months.
Greek: Οι ασθενείς που λάμβαναν μόνο πρασουγρέλη συνέχισαν να λαμβάνουν πρασουγρέλη για 11,5 μήνες.
English: This leaflet was last revised in {MM/YYYY} .
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά τον {ΜΜ/ΕΕΕΕ}.
English: By preventing this clumping, antiplatelet medicinal products reduce the chances of blood clots forming (a process called thrombosis).
Greek: Εμποδίζοντας αυτή τη συσσώρευση, τα αντιαιμοπεταλιακά φαρμακευτικά προϊόντα μειώνουν τις πιθανότητες σχηματισμού θρόμβων (διαδικασία που ονομάζεται θρόμβωση).
English: • if you have a risk of bleeding such as - a medical condition that puts you at risk of internal bleeding (such as a stomach ulcer).
Greek: • Εάν έχετε κίνδυνο αιμορραγίας, όπως ιατρική πάθηση που σας θέτει σε κίνδυνο εσωτερικής αιμορραγίας (όπως έλκος στομάχου).
English: You have been prescribed Clopidogrel Apotex to help prevent blood clots and reduce the risk of these severe events because:
Greek: Το Clopidogrel Apotex σας έχει συνταγογραφηθεί για να βοηθήσει στην αποφυγή σχηματισμού θρόμβων και να ελαττώσει τον κίνδυνο αυτών των επεισοδίων επειδή:
English: In contrast, post-hoc analyses demonstrated statistically significant increases in the bleeding risk with the more potent P2Y12 inhibitors, occurring predominantly during the maintenance phase, after the first month post-ACS.
Greek: Αντίθετα, αναλύσεις post-hoc έδειξαν στατιστικά σημαντικές αυξήσεις του κινδύνου αιμορραγίας με τους πιο ισχυρούς αναστολείς P2Y12, η οποία συνέβαινε κυρίως κατά τη φάση συντήρησης, μετά τον πρώτο μήνα μετά το ΟΣΣ.
English: Warnings and precautions If any of the situations mentioned below apply to you, you should tell your doctor before taking Clopidogrel Apotex:
Greek: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις Αν οποιαδήποτε από τις πιο κάτω αναφερόμενες καταστάσεις ισχύει για σας, θα πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας πριν πάρετε το Clopidogrel Apotex:
English: • If you are allergic (hypersensitive) to clopidogrel or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Greek: • Σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στην κλοπιδογρέλη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6),
English: If you take more Clopidogrel Apotex than you should Contact your doctor or the nearest hospital emergency department because of the increased risk of bleeding.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Clopidogrel Apotex από την κανονική Επικοινωνήστε με τον γιατρό σας ή την πλησιέστερη νοσοκομειακή υπηρεσία έκτακτων περιστατικών λόγω του αυξημένου κινδύνου αιμορραγίας.
English: 2333 CN Leiden The Netherlands
Greek: 2333 CN Leiden Οι Κάτω Χώρες
English: During non-clinical studies in rat and baboon, the most frequently observed effects were liver changes.
Greek: Κατά τη διάρκεια των μη κλινικών μελετών σε αρουραίους και σε μπαμπουίνους, τα πιο συχνά παρατηρούμενες επιδράσεις ήταν ηπατικές αλλοιώσεις.
English: If you become pregnant while taking Clopidogrel Apotex, consult your doctor immediately as it is recommended not to take clopidogrel while you are pregnant.
Greek: Αν μείνετε έγκυος ενώ λαμβάνετε Clopidogrel Apotex, συμβουλευθείτε το γιατρό σας αμέσως, καθώς δεν συνιστάται η λήψη κλοπιδογρέλης κατά τη διάρκεια της κύησης.
English: Driving and using machines Clopidogrel Apotex is unlikely to affect your ability to drive or to use machines.
Greek: Το Clopidogrel Apotex είναι απίθανο να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανές.
English: If you forget for more than 12 hours, simply take the next single dose at the usual time.
Greek: Αν το ξεχάσετε για περισσότερο από 12 ώρες, απλώς λάβετε την επόμενη κανονική δόση την συνηθισμένη ώρα.
English: Although the ischaemic benefit was consistent throughout the first year, greater reduction in ischaemic recurrence after ACS was observed during the initial days following the treatment initiation.
Greek: Παρότι το ισχαιμικό όφελος ήταν συνεπές καθ' όλο το πρώτο έτος, παρατηρήθηκε υψηλότερη μείωση της ισχαιμικής υποτροπής μετά από ΟΣΣ κατά τη διάρκεια των αρχικών ημερών μετά την εκκίνηση της θεραπείας.
English: You should have been told that ‘oral anticoagulants' are more effective than acetylsalicylic acid or the combined use of Clopidogrel and acetylsalicylic acid for this condition.
Greek: Πρέπει να έχετε ενημερωθεί ότι τα «από του στόματος αντιπηκτικά» είναι πιο αποτελεσματικά από το ακετυλοσαλικυλικό οξύ ή τη συνδυασμένη χρήση του Clopidogrel Apotex και του ακετυλοσαλικυλικού οξέος γι' αυτή την κατάσταση.
English: The active metabolite is formed mostly by CYP2C19 with contributions from several other CYP enzymes, including CYP1A2 CYP2B6 and CYP3A4.
Greek: Ο δραστικός μεταβολίτης δημιουργείται κυρίως από το CYP2C19 με τη συμβολή από διάφορα άλλα ένζυμα CYP, περιλαμβανομένων των CYP1A2, CYP2B6 και CYP3A4.
English: Clopidogrel Apotex contains clopidogrel and belongs to a group of medicines called antiplatelet medicinal products.
Greek: Το Clopidogrel Apotex περιέχει κλοπιδογρέλη και ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αντιαιμοπεταλιακά φαρμακευτικά προϊόντα.
English: TOPIC (Timing Of Platelet Inhibition after acute Coronary syndrome)
Greek: TOPIC (Timing Of Platelet Inhibition after acute Coronary syndrome - Χρόνος της αναστολής αιμοπεταλίων μετά από οξύ στεφανιαίο σύνδρομο)