FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Omenjene izkušnje so na voljo pri bolnikih z glavkomom odprtega zakotja s psevdoeksfoliativnim in pigmentnim glavkomom ter kroničnim glavkomom zaprtega zakotja s patentirano iridotomijo, ki uporabljajo zdravilo LUMIGAN.
Croatian: Kod bolesnika s glaukomom otvorenog kuta, s pseudoeksfolijativnim i pigmentarnim glaukomom te s kroničnim glaukomom zatvorenog kuta s prohodnom iridotomijom, iskustvo s primjenom kapi LUMIGAN je ograničeno.
Slovenian: Kaj je zdravilo LUMIGAN 0,1 mg/ml in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo LUMIGAN 0,1 mg/ml Kako uporabljati zdravilo LUMIGAN 0,1 mg/ml Možni neželeni učinki
Croatian: Što je LUMIGAN 0,1 mg/ml i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati LUMIGAN 0,1 mg/ml Kako primjenjivati LUMIGAN 0,1 mg/ml Moguće nuspojave
Slovenian: Kaže, da zdravljenje ne vpliva na znamenja in pege irisa.
Croatian: Ovaj lijek ne utječe na nevuse i na pjege šarenice.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Takoj po uporabi zdravila LUMIGAN je lahko vid za kratek čas zamegljen.
Croatian: Odmah nakon primjene kapi LUMIGAN, mogli biste nakratko imati zamagljen vid.
Slovenian: Bimatoprost v koncentracijah do 0,6 mg/kg/dan (vsaj 103-krat večja od priporočene izpostavljenosti pri človeku) ni vplival na rodnost pri podganah.
Croatian: Bimatoprost nije izazvao oštećenje plodnosti u štakora u dozama do 0,6 mg/kg/dan (što je najmanje 103 puta namjeravana izloženost kod ljudi).
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi natrijev klorid natrijev dihidrogenfosfat heptahidrat citronska kislina monohidrat klorovodikova kislina ali natrijev hidroksid (za uravnavanje pH) prečiščena voda
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari natrijev klorid natrijev hidrogenfosfat heptahidrat citratna kiselina hidrat kloridna kiselina ili natrijev hidroksid (za podešavanje pH) pročišćena voda
Slovenian: ZUNANJA ŠKATLA S 30 ENOODMERNIMI VSEBNIKI
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KUTIJA KOJA SADRŽI 30 JEDNODOZNIH SPREMNIKA
Slovenian: V 3-mesečni klinični študiji je približno 29 % bolnikov, ki je prejemalo zdravilo LUMIGAN 0,3 mg/ml (enoodmerna oblika), imelo neželene učinke.
Croatian: U 3-mjesečnom kliničkom ispitivanju 29% bolesnika liječenih LUMIGAN 0,3 mg/ml kapima za oko imalo je nuspojave.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljajti po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki plastenke in škatlici poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici bočice i kutiji iza oznake EXP.
Slovenian: • vnetje v očesu,
Croatian: • Bol u oku
Slovenian: En enoodmerni vsebnik vsebuje 0,4 ml raztopine.
Croatian: Svaki jednodozni spremnik sadrži 0,4 ml otopine.
Slovenian: kapljice za oko, raztopina brezbarvna raztopina
Croatian: Kapi za oko, otopina
Slovenian: Če se zdravilo LUMIGAN pomotoma zaužije, je lahko koristna naslednja informacija: v dvotedenskih študijah, pri peroralnem zaužitju pri podganah in miših, odmerki v koncentraciji do 100 mg/kg/dan niso povzročili toksičnosti.
Croatian: Ako se LUMIGAN slučajno proguta možda može biti koristan sljedeći podatak: u ispitivanjima na miševima i štakorima koji su na usta primali doze do 100 mg/kg/dan nisu zabilježeni toksični učinci.
Slovenian: Največji učinek je dosežen v približno 8 do 12 urah in traja najmanj 24 ur.
Croatian: Učinak traje najmanje 24 sata.
Slovenian: Večinoma so se pojavljali na očesu, bili so blagi do zmerni in niso bili resni.
Croatian: Većina njih se pojavila u očima; bile su blage do umjerene, a nijedna ozbiljne prirode.
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo LUMIGAN 0,3 mg/ml (enoodmerna oblika) Zdravilo LUMIGAN 0,3 mg/ml (enoodmerna oblika) je treba uporabljati redno vsak dan, da bi delovalo pravilno.
Croatian: Ako prestanete primjenjivati jednodozni LUMIGAN 0,3 mg/ml Jednodozni LUMIGAN 0,3 mg/ml treba primjenjivati svakodnevno da bi bio djelotvoran.
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo LUMIGAN 0,1 mg/ml Če ste pozabili uporabiti zdravilo LUMIGAN, si vkapajte eno kapljico takoj, ko se spomnite in nadaljujte zdravljenje v običajnih razmikih.
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti LUMIGAN 0,1 mg/ml Ako ste zaboravili primijeniti LUMIGAN, primijenite jednu kap čim se sjetite, a nakon toga se vratite uobičajenoj rutini.
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora neznani astma, poslabšanje astme, poslabšanje kronične obstruktivne pljučne bolezni in dispneja
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja nepoznato astma, egzacerbacija astme, egzacerbacija KOPB-a i dispneja
Slovenian: Kaj je zdravilo LUMIGAN 0,3 mg/ml in za kaj ga uporabljamo
Croatian: Što je LUMIGAN 0,3 mg/ml i za što se koristi
Slovenian: En ml raztopine vsebuje 0,3 mg bimatoprosta.
Croatian: Jedan ml otopine sadrži 0,3 mg bimatoprosta.
Slovenian: Pri uporabi bimatoprosta 0,3 mg/ml, kapljic za oko, raztopine, je bila incidenca po 12 mesecih 1,5 % (glejte poglavje 4.8, preglednica 2) in se v naslednjih 3 letih zdravljenja ni povečala.
Croatian: Nakon 12 mjeseci primjene bimatoprosta 0,3 mg/ml kapi za oko incidencija hiperpigmentacije šarenice bila je 1,5% (vidjeti dio 4.8, tablica 2) i nije se povećavala iduće 3 godine liječenja.
Slovenian: Kaj je zdravilo LUMIGAN 0,3 mg/ml in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo LUMIGAN 0,3 mg/ml Kako uporabljati zdravilo LUMIGAN 0,3 mg/ml Možni neželeni učinki
Croatian: Što je LUMIGAN 0,3 mg/ml i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati LUMIGAN 0,3 mg/ml Kako primjenjivati LUMIGAN 0,3 mg/ml Moguće nuspojave
Slovenian: Večina je bila blagih do zmernih učinkov na oko, noben ni bil resen.
Croatian: Većina ih je bila na očima, blage do umjerene i niti jedna od njih nije bila ozbiljne prirode.
Slovenian: EU/1/02/205/005-007
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/02/205/005-007
Slovenian: • daljše trepalnice,
Croatian: • Duže trepavice
Slovenian: • temnejša koža okrog očesa.
Croatian: • Tamnija boja kože oko oka
Slovenian: Stevilka (EU) dovoljenja za promet
Croatian: Broj (EU) odobrenja
Slovenian: Farmacevtska oblik Pot uporabe Sticna ovojnina Vsebina
Croatian: Put primjene Unutarnje pakiranje Sadržaj
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 20. september 2006 Datum zadnjega podaljšanja: 15. julij 2016
Croatian: Datum prvog odobrenja: 20. rujna 2006 Datum posljednje obnove odobrenja: 15. srpanj 2016
Slovenian: • spremenjen okus,
Croatian: • promijenjeni okus,
Slovenian: Izračunal bo za vas primeren odmerek.
Croatian: Izračunat će koja je odgovarajuća doza za Vas.
Slovenian: Obvestite zdravnika, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katero koli drugo zdravilo.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate, ili ste nedavno uzeli bilo koje druge lijekove.
Slovenian: Celotni odmerek perflutrena ne sme preseči
Croatian: Ukupna doza perflutrena ne smije premašivati
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE, ENOTNE OZNAKE DAROVANJA IN IZDELKOV
Croatian: BROJ SERIJE<, OZNAKE DONACIJE I PROIZVODA>
Slovenian: Študij medsebojnega delovanja niso izvedli niti niso ugotovili drugih oblik interakcij.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja interakcija i nisu utvrđeni nikakvi drugi oblici interakcija.
Slovenian: supraventrikularna tahikardija, supraventrikularna aritmije
Croatian: supraventrikularna tahikardija, supraventrikularna aritmija
Slovenian: To zdravilo se sme dajati samo intravensko.
Croatian: Ovaj se lijek smije primjenjivati samo intravenski.
Slovenian: Pakiranji z 1 ali 4 vialami.
Croatian: Veličine pakiranja od 1 ili 4 bočice.
Slovenian: Zdravilo Luminity se ne sme uporabljati pri otrocih in mladostnikih (mlajših od 18 let), saj se ni preučevalo pri teh skupinah.
Croatian: Luminity se ne smije koristiti u djece i adolescenata (mlađih od 18 godina) jer nije ispitan u tim skupinama.
Slovenian: Zdravljenje prevelikega odmerjanja mora biti usmerjeno v podporo vseh vitalnih funkcij in takojšnjo uvedbo simptomatskega zdravljenja.
Croatian: Liječenje predoziranja treba biti usmjereno na potporu svih vitalnih funkcija i brzo uvođenje simptomatske terapije.
Slovenian: V vialo ne smete injicirati zraka.
Croatian: U bočicu se ne smije ubrizgati zrak.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih so se pojavile težave s srcem ali dihanjem, vključno z zastojem srca.
Croatian: U nekih bolesnika javili su se problemi sa srcem ili disanjem, uključujući srčani zastoj.
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 °C-8 °C).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C)
Slovenian: Te koncentracije so bistveno nad priporočenim največjim kliničnim odmerkom.
Croatian: Te su razine znatno iznad preporučene najveće kliničke doze.
Slovenian: Pri predpisovanju zdravila nosečnicam je potrebna previdnost.
Croatian: Potreban je oprez kod propisivanja trudnicama.
Slovenian: - če imate bolezen jeter, - če imate bolezen ledvic.
Croatian: - ako imate bolest jetre - ako imate bolest bubrega
Slovenian: Natančnega razmerja med odmerkom in odzivom ni mogoče opredeliti, je pa ugotovljeno, da imajo veliki odmerki dolgotrajnejši kontrasten učinek.
Croatian: Ne može se definirati precizan odnos između doze i odgovora, iako se pokazalo da više doze proizvode učinak kontrasta duljeg trajanja.
Slovenian: 5.1 Farmakodinamične lastnosti Farmakoterapevtska skupina: ultrazvočna kontrastna sredstva, mikrosfere fosfolipidov,
Croatian: 5.1 Farmakodinamička svojstva Farmakoterapijska skupina: ultrazvučno kontrastno sredstvo, mikrosfere fosfolipida,
Slovenian: Vialmix ni priložen pakiranju zdravila Luminity, a ga bodo zdravniki dobili, ko bodo naročili pakiranje.
Croatian: Vialmix nije uključen u pakiranje Luminityja, ali će ga zdravstveni radnici dobiti kada naruče pakiranje.
Slovenian: Za perflutren ni na voljo kliničnih podatkov od nosečnic, ki so bile izpostavljene zdravilu.
Croatian: Za perflutren nisu dostupni klinički podaci o izloženim trudnoćama.
Slovenian: • izguba zavesti,
Croatian: • gubitak svijesti,
Slovenian: Učinkovitost in varnost zdravila Luminity pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, nista bili dokazani.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Luminityja u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu ustanovljene.
Slovenian: V nekaterih primerih se lahko zdravnik za dokončanje ultrazvočne preiskave odloči za uporabo dveh injiciranj.
Croatian: U nekim slučajevima liječnik može odlučiti upotrijebiti dvije injekcije da bi dovršio pregled ultrazvukom.
Slovenian: Prav tako je programiran, da se izključi in odda vidno in slišno opozorilo, če frekvenca stresanja preseže ciljno frekvenco za 5 % ali se zmanjša za 10 % pod njo.
Croatian: Programiran je i da se ugasi te će dati vidljiva i čujna upozorenja ako frekvencija miješanja premaši ciljanu frekvenciju za 5%, ili padne ispod ciljane frekvencije za 10%.
Slovenian: Farmakokinetika in presnova MPEG5000 DPPE pri človeku nista ugotovljeni.
Croatian: Farmakokinetika i metabolizam MPEG5000 DPPE nisu ocjenjivani u ljudi.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja bo zdravnik uvedel ustrezne ukrepe.
Croatian: U slučaju predoziranja liječnik će poduzeti odgovarajuće radnje.
Slovenian: EU/1/06/361/001 4 viale z enim odmerkom EU/1/06/361/002 1 viala z enim odmerkom
Croatian: EU/1/06/361/001 4 jednodozne bočice EU/1/06/361/002 1 jednodozna bočica
Slovenian: Če ste dobili večji odmerek zdravila Luminity, kot bi smeli
Croatian: Ako dobijete više Luminityja nego što ste trebali
Slovenian: Učinkovina je perflutren.
Croatian: - Djelatna tvar je perflutren.
Slovenian: Je kontrastno sredstvo (zdravilo, ki pomaga pri pregledovanju struktur v telesu med preiskavami s slikanjem).
Croatian: On je kontrastno sredstvo (lijek koji pomaže učiniti unutarnje tjelesne strukture vidljivijima tijekom pretraga snimanjem).
Slovenian: Pljučna bolezen
Croatian: Plućna bolest
Slovenian: Vialmix operaterja opozori, če je frekvenca stresanja 5 % ali več pod ciljno frekvenco.
Croatian: Vialmix će upozoriti rukovatelja ako se frekvencija miješanja promijeni za 5% ili više ispod ciljane frekvencije.
Slovenian: Vsebina viale je namenjena le za enkratno uporabo.
Croatian: Sadržaj bočice namijenjen je samo za jednokratnu uporabu.
Slovenian: S tem se zagotovi, da se zdravilo stresa na pravilen način in dovolj dolgo, da nastane »disperzija« mikrosfer s plinom perflutrenom ustrezne velikosti, da se pridobi kakovostna slika.
Croatian: Time se osigurava da se lijek miješa ispravno i dovoljno dugo da bi se napravila ‘disperzija'mikrosfera plina perflutrena odgovarajuće veličine da bi se dobila snimka dobre kvalitete.
Slovenian: Večji odmerki zdravila, praviloma ≥ 1 ml/kg, so povzročili hujše znake, vključno z neodzivnostjo in, občasno, s smrtjo.
Croatian: Više doze lijeka, obično ≥ 1 ml/kg, rezultirale su težim znakovima, uključujući izostanak odgovora i povremeno smrt.
Slovenian: Po 4 do 5 minutah perflutrena pri večini preiskovancev ni bilo več mogoče zaznati v krvi in izdihanem zraku.
Croatian: U većine ispitanika nakon 4-5 minuta perflutren se nije mogao detektirati u krvi i izdahnutom zraku.
Slovenian: Intenzivnost dopplerskega signala se je dobro ujemala z izmerjenimi in ekstrapoliranimi koncentracijami perflutrena v krvi.
Croatian: Intenzitet Doppler signala dobro je odgovarao izmjerenim i ekstrapoliranim koncentracijama perflutrena u krvi.
Slovenian: Kaj je zdravilo Luminity in za kaj ga uporabljamo
Croatian: Što je Luminity i za što se koristi
Slovenian: • znižan krvni tlak,
Croatian: • sniženi krvni tlak,
Slovenian: Razen tega se pri nekaterih bolnikih lahko pojavijo tudi epileptični krči, ki so lahko povezani s temi alergijskimi reakcijami.
Croatian: Osim toga, neki bolesnici mogu osjetiti konvulzije, koje mogu biti povezane s tim alergijskim reakcijama.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih se lahko pojavijo alergijske reakcije, npr. otekanje obraza.
Croatian: Neki bolesnici mogu doživjeti alergijske reakcije poput oticanja lica.
Slovenian: Najpogosteje opisani neželeni učinki so glavobol (2,0 %), zardevanje (1,0 %) in bolečine v hrbtu (0,9 %).
Croatian: Najučestalije zabilježene nuspojave su: glavobolja (2,0%), navale crvenila (1,0%) te bolovi u leđima (0,9%).
Slovenian: Plodnost Študije na živalih ne kažejo na neposredne ali posredne škodljive vplive na plodnost.
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravan ili neizravan štetan učinak na plodnost.
Slovenian: Ultrazvočni odboji od krvi in bioloških mehkih tkiv, npr. maščevja in mišic, nastanejo na mejni površini zaradi majhnih razlik v ultrazvočnih lastnostih teh tkiv.
Croatian: Ultrazvučni odjeci iz krvi i bioloških mekih tkiva kao što su masnoća i mišići stvaraju se na graničnoj površini zbog malih razlika u ultrazvučnim svojstvima tkiva.
Slovenian: • omotica,
Croatian: • Omaglica,
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Luminity
Croatian: Drugi lijekovi i Luminity
Slovenian: < 1/10; občasni ≥ 1/1.000 do < 1/100; redki ≥ 1/10.000 do < 1/1.000; zelo redki < 1/10.000), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Croatian: Manje često ≥ 1/1000 i < 1/100; Rijetko ≥ 1/10 000 i < 1/1000; Vrlo rijetko < 1/10 000), nepoznato
Slovenian: Ni znano, ali se zdravilo Luminity pri človeku izloča v materinem mleku.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se Luminity u majčino mlijeko.
Slovenian: Opomba: če izdelek stoji več kot 5 minut po aktiviranju, ga morate resuspendirati tako, da ga 10 sekund ročno tresete, preden ga z brizgo potegnete iz viale.
Croatian: Napomena: ako lijek odstoji više od 5 minuta nakon aktivacije, treba ponovno napraviti suspenziju mućkajući ga rukom 10 sekundi, prije izvlačenja suspenzije štrcaljkom iz bočice.
Slovenian: Ugotovljeno je, da koncentracija perflutrena v krvi upada monoeksponentno, in sicer s povprečnim razpolovnim časom, ki je pri zdravih preiskovancih 1,3 minute in pri preiskovancih s KOPB 1,9 minute.
Croatian: Pokazalo se da koncentracije perflutrena u krvi padaju monoeksponencijalno uz srednji poluvijek od 1,3 minute u zdravih ispitanika te od 1,9 minuta u ispitanika s KOPB-om.
Slovenian: Te alergijske reakcije lahko postanejo resne in lahko vključujejo tudi anafilaktični šok (resen, morebitno smrtno nevaren alergijski odziv).
Croatian: Postoji, međutim, rizik da te alergijske reakcije postanu teške i mogu uključivati anafilaktički šok (ozbiljna, po život opasna alergijska reakcija).
Slovenian: Uporaba pri tej skupini bolnikov mora temeljiti na zdravnikovi oceni razmerja med tveganji in koristmi.
Croatian: Primjena lijeka u ovoj skupini bolesnika treba se temeljiti na liječnikovoj procjeni koristi i rizika.
Slovenian: Pred aktiviranjem (stresanjem) shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Croatian: Prije aktivacije (miješanja) čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
Slovenian: Čas do največje intenzivnosti dopplerskega signala tmax je bil podoben tmax perflutrena v krvi (1,13 minute v primerjavi z 1,77 minute).
Croatian: Pokazalo se da je vrijeme do najvećeg intenziteta Doppler signala tmax slično vrijednosti tmax perflutrena u krvi (1,13 naspram 1,77 minuta).
Slovenian: Če uporabljate iglo, mora biti zabodena tako, da disperzijo vlečete iz sredine tekočine v viali, obrnjeni na glavo.
Croatian: Kada se koristi igla, ona mora biti postavljena tako da izvlači materijal iz sredine tekućine u preokrenutoj bočici.
Slovenian: Zdravilo morate uporabiti takoj, ko ga potegnete iz viale.
Croatian: Lijek se mora upotrijebiti odmah nakon izvlačenja iz bočice.
Slovenian: Zdravilo Luminity aktivirate z Vialmixom, ki ima programiran čas stresanja 45 sekund.
Croatian: Luminity se aktivira korištenjem Vialmixa koji ima programirano vrijeme miješanja od 45 sekundi.
Slovenian: Odstotek odmerka perflutrena, ki se je izločil v izdihanem zraku, je bil približno 50 % apliciranega odmerka; to je posledica majhne količine apliciranega perflutrena in nemožnosti za kvantificiranje nizkih koncentracij perflutrena s plinsko kromatografijo.
Croatian: Postotak doze perflutrena koja se izlučuje u izdahnutom zraku bio je otprilike 50% primijenjene doze zbog malih količina perflutrena koje su bile primijenjene i nemogućnosti kvantificiranja niskih razina perflutrena plinskom kromatografijom.
Slovenian: Pri takšnih bolnikih lahko fosfolipidno inkapsulirane mikrosfere obidejo pljuča in pridejo neposredno v arterijski obtok.
Croatian: U tih bolesnika fosfolipidno inkapsulirane mikrosfere mogu zaobići pluća i izravno ući u arterijski krvotok.
Slovenian: Oprema za nujne primere in osebje, usposobljeno za njeno uporabo, mora biti vedno nemudoma na voljo.
Croatian: Oprema za reanimaciju i osposobljeno osoblje uvijek moraju biti na raspolaganju.
Slovenian: Zdravilo Luminity je namenjeno intravenski uporabi (neposrednemu injiciranju v veno).
Croatian: Luminity je namijenjen za intravensku primjenu (izravnu injekciju u venu).
Slovenian: Postopek aktiviranja in apliciranja
Croatian: Proces aktivacije i primjena
Slovenian: Zdravilo Luminity vsebuje natrij.
Croatian: Luminity sadrži natrij.
Slovenian: Lantheus EU Limited Rocktwist House, Block 1, Western Business Park Shannon, Co. Clare V14 FW97 Irska
Croatian: Lantheus EU Limited Rocktwist House, Block 1, Western Business Park Shannon, Co.
Slovenian: 1,5 ml tekočine v viali iz bistrega borosilikatnega stekla tipa I, zaprti s klorobutilnim elastomernim liofilizacijskim zamaškom, zapečateni z aluminijsko obrobo in pokriti s plastičnim dvižnim gumbom.
Croatian: 1,5 ml tekućine u prozirnoj bočici od borosilikatnog stakla tipa I, zatvorena klorobutilnim elastomernim liofilizacijskim čepom te zapečaćena aluminijskim prstenom s plastičnom „flip-off"
Slovenian: V kliničnih študijah z zdravilom Luminity so bile uporabljene osnovne in nelinearne preiskovalne metode ("second harmonic", "multipulse phase" in/ali "amplitude modulation") pri čemer je bil uporabljen tako kontinuiran kot pulzirajoč signal.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima s Luminityjem korištene su osnovne i nelinearne tehnike snimanja („second harmonic", „multipulse phase" i/ili „amplitude modulation") koje koriste i kontinuirane i pulsirajuće signale.
Slovenian: Varnost mikrosfer pri bolnikih na mehanični ventilaciji ni ugotovljena.
Croatian: Bolesnici na mehaničkoj ventilaciji Sigurnost mikrosfera u bolesnika na mehaničkoj ventilaciji nije utvrđena.
Slovenian: Verjetnost prevelikega odmerjanja tega zdravila je majhna, saj vam ga bo injiciral zdravnik.
Croatian: Vrlo je mala vjerojatnost da se to dogodi zato što lijek primjenjuje liječnik.
Slovenian: Perflutrenska sestavina zdravila Luminity se je iz sistemskega obtoka hitro odstranila skozi pljuča.
Croatian: Komponenta perflutrena u Luminityju brzo se uklonila iz sistemskog krvotoka putem pluća.
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Luminity
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Luminity sadrži
Slovenian: Penn Pharmaceutical Services Ltd 23-24 Tafarnaubach Ind. Est. Tredegar, Wales NP22 3AA.
Croatian: Penn Pharmaceutical Services Ltd 23-24 Tafarnaubach Ind.
Slovenian: Bolniki s srčnimi spoji (šanti)
Croatian: Bolesnici sa srčanim spojevima (šantovima)
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so o teh reakcijah poročali redko, pri poročilih po pridobitvi dovoljenja za promet pa pogostnost ni znana.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima te su nuspojave bile rijetko zabilježene, a njihova učestalost nakon stavljanja lijeka u promet nije poznata.
Slovenian: Za pogoje shranjevanja po aktiviranju zdravila glejte poglavje 6.3.
Croatian: Uvjete čuvanja nakon aktivacije lijeka vidjeti u dijelu 6.3.
Slovenian: Očesne bolezni neznana: nenormalen vid
Croatian: Nepoznato: poremećen vid
Slovenian: Način dajanja zdravila Luminity in njegov odmerek sta odvisna od tehnike, ki se uporabi pri ehokardiografiji,
Croatian: Način na koji se primjenjuje Luminity i doza ovise o tehnici koja se koristi za ehokardiografiju.
Slovenian: Ti izsledki kažejo, da je celokupna sistemska eliminacija perflutrena hitra in da pri bolnikih s KOPB ni bistveno manjša kot pri zdravih preiskovancih.
Croatian: Ovi rezultati upućuju na to da je cjelokupna sistemska eliminacija perflutrena brza i nije značajno smanjena u bolesnika s KOPB-om u usporedbi sa zdravim ispitanicima.
Slovenian: Način uporabe in postopek mehanske aktivacije
Croatian: Primjena i postupak mehaničke aktivacije
Slovenian: Zdravilo Luminity boste dobili pred preiskavo z ultrazvokom ali med njo; dal vam ga bo zdravstveni delavec, npr. zdravnik, ki ima izkušnje s takšnimi preiskavami.
Croatian: Luminity će Vam prije ili tijekom pregleda ultrazvukom dati zdravstveni radnik kao što je liječnik koji ima iskustva s takvom vrstom pregleda.
Slovenian: Izgled zdravila Luminity in vsebina pakiranja
Croatian: Kako Luminity izgleda i sadržaj pakiranja
Slovenian: Naravni fosfolipidi, ki jih vsebuje zdravilo Luminity (glejte poglavje 6.1), se porazdelijo v endogenih zbirih lipidov v telesu (npr. v jetrih), za sintetično sestavino (MPEG5000) pa so v predkliničnih študijah ugotovili, da se izloči v urinu.
Croatian: Prirodni fosfolipidi u Luminityju (vidjeti dio 6.1) raspodijeljeni su u endogenim nakupinama lipida u tijelu (primjerice, jetri), dok se za sintetičku komponentu (MPEG5000) u nekliničkim ispitivanjima pokazalo da se izlučuje u mokraću.
Slovenian: bolnikih) so se pojavili v nekaj minutah po aplikaciji in so ponavadi v 15 minutah minili brez terapevtskega ukrepanja.
Croatian: 2526 bolesnika) javljale su se u roku od nekoliko minuta od primjene i obično se povukle uz terapijsku intervenciju u roku od 15 minuta.
Slovenian: Previdnost je potrebna pri bolnikih s klinično pomembno boleznijo pljuč, vključno z difuzno intersticijsko pljučno fibrozo in hudo kronično obstruktivno pljučno boleznijo, saj študije pri teh bolnikih niso bile izvedene.
Croatian: Potreban je oprez kod bolesnika s klinički značajnom plućnom bolešću, uključujući difuznu intersticijsku fibrozu pluća i tešku kroničnu opstruktivnu plućnu bolest, budući da nisu provedena nikakva ispitivanja u tih bolesnika.
Slovenian: Pred aktivacijo
Croatian: Nakon aktivacije:
Slovenian: Dopplerske ultrazvočne meritve z zdravilom Luminity so opravili hkrati s farmakokinetično analizo perflutrena.
Croatian: Mjerenja Doppler ultrazvukom s Luminityjem provedena su zajedno s farmakokinetičkom evaluacijom perflutrena.
Slovenian: To zdravilo vsebuje 103,5 mg/ml propilenglikola, kar ustreza 182,2 mg propilenglikola na vialo.
Croatian: Ovaj lijek sadržava 103,5 mg propilenglikola, što odgovara 182,2 mg u svakoj bočici.