FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Zusätzliche Erwägungen
Slovenian: Dodatni podatki, ki jih je treba upoštevati
German: • Jede Art von akuter metabolischer Azidose (z. B. Laktatazidose, diabetische Ketoazidose) • Schwere Niereninsuffizienz (GFR < 30 ml/min)
Slovenian: • Vse vrste akutne metabolične acidoze (kot sta laktacidoza, diabetična ketoacidoza) • Huda ledvična odpoved (GFR < 30 ml/min)
German: B. Packungsbeilage [Die folgenden Texte sollen entweder hinzugefügt werden oder bestehende Texte ersetzen:]
Slovenian: B. Navodilo za uporabo [Treba je dodati naslednje besedilo ali nadomestiti obstoječe besedilo, kot je ustrezno:]
German: Während der Behandlung mit <Name des Arzneimittels> wird Ihr Arzt mindestens einmal jährlich oder - falls Sie älter sind und/oder sich Ihre Nierenfunktion verschlechtert - auch häufiger Ihre Nierenfunktion kontrollieren
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom <Ime zdravila> bo zdravnik vsaj enkrat letno preveril delovanje ledvic, če pa ste starejša oseba in/ali se vam delovanje ledvic slabša, pa še pogosteje.
German: Möglicherweise müssen Ihr Blutzucker und Ihre Nierenfunktion häufiger kontrolliert werden oder Ihr Arzt muss eventuell die Dosierung von <Name des Arzneimittels> anpassen.
Slovenian: Morda boste morali pogosteje opravljati preiskave glukoze v krvi in delovanja ledvic, zdravnik pa bo morda moral prilagoditi odmerek zdravila <Ime zdravila>.
German: <Name des Arzneimittels> kann eine sehr seltene (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen), aber sehr schwerwiegende Nebenwirkung, die sogenannte Laktatazidose, hervorrufen (siehe Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen").
Slovenian: Zdravilo <Ime zdravila> lahko povzroči zelo redek (pojavi se lahko pri do 1 od 10.000 bolnikov), a zelo resen neželeni učinek, imenovan laktacidoza (glejte poglavje "Opozorila in previdnostni ukrepi").
German: 4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen [Der Wortlaut soll wie folgt überarbeitet werden:]
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij [Besedilo se popravi kot sledi:]
German: wenn Sie eine schwere Einschränkung der Nierenfunktion haben.
Slovenian: Če imate hudo oslabljeno delovanje ledvic.
German: [Bei den schwerwiegendsten Nebenwirkungen zu Beginn von Abschnitt 4 einfügen]
Slovenian: • Poglavje 4: Možni neželeni učinki [Vključiti med najresnejše neželene učinke na začetku poglavja 4:]
German: Diese Änderungen bestimmter Abschnitte der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und der Packungsbeilage sind das Ergebnis eines Referral-Verfahrens.
Slovenian: Popravki zadevnih poglavij povzetka glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo so rezultat postopka napotitve.
German: 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung [Die Warnhinweise sollen wie folgt überarbeitet werden:]
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi [Opozorila se popravijo kot sledi:]
German: Beenden Sie die Einnahme von <Name des Arzneimittels> und wenden Sie sich unverzüglich an einen Arzt oder an das nächstgelegene Krankenhaus, wenn Sie Symptome einer Laktatazidose bemerken,da dieser Zustand zum Koma führen kann.
Slovenian: Takoj prenehajte jemati zdravilo <Ime zdravila> in se obrnite na zdravnika ali najbližjo bolnišnico, če se pojavijo nekateri od simptomov laktacidoze, saj lahko to stanje vodi v komo.
German: Arzneimittel, die die Harnbildung steigern (Diuretika) Arzneimittel zur Behandlung von Schmerzen und Entzündungen (NSARs und COX-2-Hemmer wie beispielsweise Ibuprofen und Celecoxib) bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck (ACE-Hemmer und Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten)
Slovenian: zdravila, ki povečajo nastajanje urina (diuretiki) zdravila za zdravljenje bolečine in vnetja (nesteroidna protivnetna zdravila in ali zaviralci COX-2, kot sta ibuprofen in celekoksib) nekatera zdravila za zdravljenje visokega krvnega tlaka (zaviralci ACE in antagonisti receptorjev angiotenzina II)
German: Unterbrechen Sie die Einnahme von <Name des Arzneimittels> für eine kurze Zeit, wenn Sie einen Zustand haben, der mit einer Dehydrierung (erheblicher Verlust an Körperflüssigkeit) verbunden sein kann, wie beispielsweise schweres Erbrechen, Durchfall, Fieber, Hitzebelastung oder geringere Flüssigkeitsaufnahme als normalerweise.
Slovenian: Za kratek čas prenehajte jemati zdravilo <Ime zdravila>, če imate stanje, ki je lahko povezano z dehidracijo (znatna izguba telesnih tekočin), kot je hudo bruhanje, driska, zvišana telesna temperatura, izpostavljenost vročini ali če pijete manj tekočine, kot običajno.
German: Abschnitt 3: Wie ist <Name des Arzneimittels> <einzunehmen> <anzuwenden>?
Slovenian: • Poglavje 3: Kako <jemati> <uporabljati> zdravilo <Ime zdravila>
German: Vor Einleitung einer Behandlung mit Metformin sollten Faktoren, die das Risiko einer Laktatazidose erhöhen können (siehe Abschnitt 4.4), überprüft werden.
Slovenian: Pred načrtovanjem uvedbe metformina je treba oceniti dejavnike, ki lahko povečajo tveganje za laktacidozo (glejte poglavje 4.4).
German: Einnahme von <Name des Arzneimittels> zusammen mit Alkohol Meiden Sie während der Einnahme von <Name des Arzneimittels> übermäßigen Alkoholkonsum, da dieser das Risiko einer Laktatazidose erhöhen kann (siehe Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen").
Slovenian: Med jemanjem zdravila <Ime zdravila> ne uživajte čezmernih količin alkohola, saj lahko to poveča tveganje za laktacidozo (glejte poglavje "Opozorila in previdnostni ukrepi").
German: Für Arzneimittel, die Metformin als Einzelsubstanz enthalten:
Slovenian: Za zdravila, ki vsebujejo metformin kot edino učinkovino:
German: Falls bei Ihnen eine größere Operation geplant ist, müssen Sie die Einnahme von <Name des Arzneimittels> während des Eingriffs und für einige Zeit danach unterbrechen.
Slovenian: Če morate na večji kirurški poseg, morate v času posega in še nekaj časa po tem prenehati z jemanjem zdravila <Ime zdravila>.
German: 4.3 Gegenanzeigen [Dieser Abschnitt soll wie folgt überarbeitet werden:]
Slovenian: 4.3 Kontraindikacije [To poglavje se popravi kot sledi:]
German: Einnahme von <Name des Arzneimittels> zusammen mit anderen Arzneimitteln Falls Ihnen ein jodhaltiges Kontrastmittel in Ihr Blut gespritzt werden muss, zum Beispiel in Zusammenhang mit einer Röntgenaufnahme oder einer Computertomografie, müssen Sie die Einnahme von <Name des Arzneimittels> vor bzw. zum Zeitpunkt der Injektion unterbrechen.
Slovenian: Če vam bodo v krvni obtok injicirali kontrastno sredstvo, ki vsebuje jod, na primer zaradi rentgenskega ali drugega slikanja, morate pred časom injiciranja ali v tem času prenehati z jemanjem zdravila <Ime zdravila>.
German: Anhang III Änderungen bestimmter Abschnitte der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und der Packungsbeilage
Slovenian: Priloga III Spremembe, ki se vključijo v ustrezna poglavja informacij o zdravilu
German: wenn Sie unkontrollierten Diabetes haben, zum Beispiel mit schwerer Hyperglykämie (sehr hohem Blutzucker), Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, schneller Gewichtsabnahme, Laktatazidose (siehe „Risiko einer Laktatazidose" weiter unten) oder Ketoazidose.
Slovenian: če imate nenadzorovano sladkorno bolezen, na primer s hudo hiperglikemijo (visoko ravnjo sladkorja v krvi), siljenjem na bruhanje, bruhanjem, drisko, hitro izgubo telesne mase, laktacidozo (glejte spodaj "Tveganje za laktacidozo") ali ketoacidozo.
German: Muskelkrämpfe allgemeines Unwohlsein mit starker Müdigkeit Schwierigkeiten beim Atmen verringerte Körpertemperatur und Herzklopfen
Slovenian: Simptomi laktacidoze vključujejo: bruhanje bolečina v trebuhu (abdominalna bolečina) mišične krče splošno slabo počutje s hudo utrujenostjo težave z dihanjem znižano telesno temperaturo in počasen srčni utrip
German: Falls diese bei Ihnen auftritt, müssen Sie die Einnahme von <Name des Arzneimittels> beenden und umgehend einen Arzt oder das nächstgelegene Krankenhaus aufsuchen, da eine Laktatazidose zum Koma führen kann.
Slovenian: V tem primeru morate prenehati jemati zdravilo <Ime zdravila> in se takoj obrniti na zdravnika ali najbližjo bolnišnico, saj lahko laktacidoza vodi v komo.
German: 1.000 mg
Slovenian: 30 do 44 1.000 mg
German: Für beide Arzneimittel, die Metformin als Einzelsubstanz enthalten, und für metforminhaltige Fixdosiskombinationen:
Slovenian: Za zdravila, ki vsebujejo metformin kot edino učinkovino in zdravila s fiksno kombinacijo, ki vsebujejo metformin kot:
German: Risiko einer Laktatazidose <Name des Arzneimittels> kann vor allem dann, wenn Ihre Nieren nicht richtig funktionieren, eine sehr seltene, aber sehr schwerwiegende Nebenwirkung verursachen, die als Laktatazidose bezeichnet wird.
Slovenian: Zdravilo <Ime zdravila> lahko povzroči zelo redek, a zelo resen neželeni učinek, imenovan laktacidoza, zlasti če ledvice ne delujejo pravilno.
German: Abschnitt 2: Was sollten Sie vor der <Einnahme> <Anwendung> von <Name des Arzneimittels> beachten?
Slovenian: • Poglavje 2: Kaj morate vedeti, preden <boste vzeli> <boste uporabili> zdravilo X o Ne <jemljite> <uporabljajte> zdravila X
German: Änderungen bestimmter Abschnitte der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und der Packungsbeilage
Slovenian: Spremembe, ki se vključijo v ustrezna poglavja informacij o zdravilu
German: 3.000 mg
Slovenian: 60 do 89 3.000 mg
German: 2.000 mg
Slovenian: 45 do 59 2.000 mg
German: A. Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels 4.2 Dosierung und Art der Anwendung [Dieser Abschnitt soll wie folgt überarbeitet werden:]
Slovenian: 4.2 Odmerjanje in način uporabe [To poglavje se popravi kot sledi:]
German: Nierenfunktion
Slovenian: Delovanje ledvic
German: Für metforminhaltige Fixdosiskombinationen:
Slovenian: Za zdravila s fiksno kombinacijo, ki vsebujejo metformin:
German: Die maximale Tagesdosis beträgt 2.000 mg.
Slovenian: 45 do 59 Največji dnevni odmerek je 2.000 mg.
German: Anhang I Verzeichnis der national zugelassenen Arzneimittel
Slovenian: Priloga I Seznam nacionalno odobrenih zdravil
German: Bulgarien Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
Slovenian: Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
German: Italien Zentiva Italia Srl
Slovenian: Zentiva Italia Srl
German: Belgien Mylan Bvba-Sprl
Slovenian: Mylan Bvba-Sprl
German: Polen Sopharma Warszawa Sp. Z O.O.
Slovenian: Sopharma Warszawa Sp. Z O.O.
German: Finnland Orion Oyj
Slovenian: Orion Oyj
German: Polen Teva Pharmaceuticals Polska Sp. Z O.O.
Slovenian: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. Z O.O.
German: Bulgarien Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood
Slovenian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood
German: Spanien Industria Química Y Farmacéutica Vir, S.A.
Slovenian: Industria Química Y Farmacéutica Vir, S.A.
German: Polen Farmaceutyczna Spoldzielnia Pracy Galena
Slovenian: Farmaceutyczna Spoldzielnia Pracy Galena
German: Italien Bayer Spa
Slovenian: Bayer Spa
German: Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Slovenian: Pharmakern PortugalProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
German: Spanien Laboratorios Aurobindo S.L.U.
Slovenian: Laboratorios Aurobindo S.L.U.
German: Spanien Tarbis Farma, S.L.
Slovenian: Tarbis Farma, S.L.
German: Kroatien Pliva Hrvatska D.O.O.
Slovenian: Pliva Hrvatska D.O.O.
German: Spanien Qualigen, S.L.
Slovenian: Qualigen, S.L.
German: Bulgarien Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood тевамет
Slovenian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood тевамет
German: Spanien Laboratorio Stada, S.L.
Slovenian: Laboratorio Stada, S.L.
German: Spanien Laboratorios Combix, S.L.U.
Slovenian: Laboratorios Combix, S.L.U.
German: Polen Polfarmex S.A.
Slovenian: Polfarmex S.A.
German: Kroatien Berlin-Chemie Menarini Hrvatska D.O.O.
Slovenian: Berlin-Chemie Menarini Hrvatska D.O.O.
German: Ungarn Sandoz Hungária Kft
Slovenian: Sandoz Hungária Kft
German: Bulgarien Sopharma Ad софамет
Slovenian: Sopharma Ad софамет
German: Italien Sanofi Spa
Slovenian: Sanofi Spa
German: Bulgarien Unipharm софамет
Slovenian: Unipharm софамет
German: Italien Hexal S.P.A
Slovenian: Hexal S.P.A
German: Finnland Takeda Oy
Slovenian: Takeda Oy
German: Italien I.B.N.
Slovenian: I.B.N.
German: Spanien Kern Pharma, S.L.
Slovenian: Kern Pharma, S.L.
German: Italien Aurobindo Pharma (Italia) S.R.L.
Slovenian: Aurobindo Pharma (Italia) S.R.L.
German: Rumänie
Slovenian: Romunija
German: Italien Teva Italia S.R.L.
Slovenian: Teva Italia S.R.L.
German: Italien Bgp Products S.R.L.
Slovenian: Bgp Products S.R.L.
German: Spanien Mylan Pharmaceuticals S.L.
Slovenian: Mylan Pharmaceuticals S.L.
German: Spanien Pensa Pharma, S.A
Slovenian: Pensa Pharma, S.A
German: Schwede
Slovenian: Švedska
German: Ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbh
Slovenian: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh
German: Italien Bruno Farmaceutici
Slovenian: Bruno Farmaceutici
German: Italien Eg Spa
Slovenian: Eg Spa
German: Ungarn Merck Kft.
Slovenian: Merck Kft.
German: Zypern Delorbis Pharmaceuticals Ltd
Slovenian: Delorbis Pharmaceuticals Ltd
German: Italien Pensa Pharma S.P.A.
Slovenian: Pensa Pharma S.P.A.
German: Polen Bioton S.A.
Slovenian: Bioton S.A.
German: Österreic
Slovenian: Avstrija
German: Kg Metfogamma 500
Slovenian: Metfogamma 500
German: Italien Abiogen Pharma S.P.A.
Slovenian: Abiogen Pharma S.P.A.
German: Kroatien Medis Adria D.O.O.
Slovenian: Medis Adria D.O.O.
German: Polen Zaklady FarmaceutycznePolpharma- Spolka Akcyjna
Slovenian: Zaklady Farmaceutyczne -Polpharma- Spolka Akcyjna
German: Kroatien Belupo D.D.
Slovenian: Belupo D.D.
German: Slowenie
Slovenian: Slovenija
German: Belgien Teva Pharma Belgium N.V.-S.A Metformine Teva
Slovenian: Teva Pharma Belgium N.V.-S.A
German: Bulgarien Berlin-Chemie Ag сиофор
Slovenian: Berlin-Chemie Ag сиофор
German: Italien Sandoz S.P.A.
Slovenian: Sandoz S.P.A.
German: Metformin Hydrochloride Morningside Healthcare
Slovenian: Hydrochloride Morningside Healthcare
German: Metformin Hydrochloride Sandoz Ltd
Slovenian: Hydrochloride Sandoz Ltd
German: Spanien Laboratorios Cinfa, S.A.
Slovenian: Laboratorios Cinfa, S.A.
German: Ungarn Teva Gyógyszergyár Zrt
Slovenian: Teva Gyógyszergyár Zrt Adimet
German: Italien Doc Generici S.R.L.
Slovenian: Doc Generici S.R.L.
German: Irland Mcdermott Laboratories Ltd
Slovenian: Mcdermott Laboratories Ltd
German: Spanien Sandoz Farmacéutica, S.A.
Slovenian: Sandoz Farmacéutica, S.A.
German: Italien Mylan S.P.A.
Slovenian: Mylan S.P.A.
German: Griechenl
Slovenian: Grčija
German: Irland Rowex Ltd
Slovenian: Rowex Ltd
German: Sanofi-Aventis France
Slovenian: Sanofi-Aventis France Metformine Zentiva
German: Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc
Slovenian: Chem Affairs Deutschland Gmbh
German: Merck Serono Gmbh
Slovenian: Merck Serono Gmbh Glucophage
German: Metformin Hydrochloride Generics [uk]
Slovenian: Generics [uk] Limited Metformin Hydrochloride Generics [uk]
German: Dänemar
Slovenian: Danska
German: Republik Tschechis che
Slovenian: Češka
German: Kg Metfogamma
Slovenian: Metfogamma
German: Ungarn Goodwill Pharma Ltd
Slovenian: Goodwill Pharma Ltd Formet
German: Kroatien Sandoz D.O.O.
Slovenian: Sandoz D.O.O.
German: Fourrts (Uk) Pharmacare Limited Metformin Fourrts (Uk) Pharmacare
Slovenian: Metformin Fourrts (Uk) Pharmacare
German: Merck Gesellschaft Mbh
Slovenian: Merck Gesellschaft Mbh Glucophage
German: Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Slovenian: Laboratórios BasiIndústria Farmacêutica, S.A.
German: Metforminhydrochlorid Arcana Arzneimittel Gmbh
Slovenian: Hydrochloride Arcana Arzneimittel Gmbh
German: Finnland Hexal A-S
Slovenian: Hexal A-S
German: Ranbaxy Pharmacie Generiques Metformine Ranbaxy
Slovenian: Ranbaxy Pharmacie Generiques
German: Stada Arzneimittel Ag
Slovenian: Stada Arzneimittel Ag Metformin Stada
German: Metformin Chelonia Healthcare Metforminhydrochlorid Bp 500mg
Slovenian: Metformin Chelonia Healthcare metforminijev klorid Bp 500 mg
German: Spanien Ratiopharm Espana Sa
Slovenian: Ratiopharm Espana Sa Metformina Ratio
German: Tillomed Laboratories Ltd
Slovenian: Tillomed Laboratories Ltd Orabet
German: Norwege
Slovenian: Norveška
German: 500 mg Tablette
Slovenian: Metforminij 500 mg tableta
German: Metformine Arrow
Slovenian: Metformine Arrow Generiques
German: Metformin Hydrochloride Tillomed Laboratories
Slovenian: Tillomed Laboratories Ltd Metformin Hydrochloride Tillomed Laboratories
German: Bei der Überprüfung wurden Daten aus einer großen Anzahl an Studien berücksichtigt, darunter:
Slovenian: V pregledu so proučili podatke iz večjega števila študij, med drugim:
German: 12. Dezember 2016 EMA/868987/2016
Slovenian: 12. december 2016 EMA/868987/2016
German: Die GFR sollte vor Beginn der Behandlung und danach mindestens einmal im Jahr beurteilt werden.
Slovenian: GFR je treba oceniti pred začetkom zdravljenja, nato pa vsaj enkrat letno.
German: Das Gutachten des CHMP wurde an die Europäische Kommission weitergeleitet, die am 12. Dezember 2016 eine endgültige rechtlich bindende Entscheidung erließ, die in allen EU-Mitgliedstaaten gültig ist.
Slovenian: Mnenje odbora CHMP je bilo predloženo Evropski komisiji, ki je 12. decembra 2016 izdala končni pravno zavezujoč sklep, ki velja za vse države članice EU.
German: Die Überprüfung metforminhaltiger Arzneimittel wurde am 28. Januar 2016 auf Anfrage der Niederlande gemäß Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG eingeleitet.
Slovenian: Pregled zdravil, ki vsebujejo metformin, se je začel 28. januarja 2016 na zahtevo Nizozemske v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES.
German: Literaturverzeichnis
Slovenian: Referenčna literatura
German: In diesen Fällen beenden Sie die Einnahme von Metformin für kurze Zeit und sprechen mit Ihrem Arzt, um weitere Anweisungen zu erhalten.
Slovenian: V tem primeru za kratek čas prenehajte jemati metformin in se posvetujte z zdravnikom, ki vam bo dal nadaljnja navodila.
German: Arzneimittel, die nur Metformin enthalten, sind in der EU seit den 1960er-Jahren national zugelassen und als Glucophage und unter anderen Handelsnamen auf dem Markt erhältlich.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo samo metformin, so v EU odobrena z nacionalnimi postopki od 60. let 20. stoletja, tržijo pa se pod imenom Glucophage in drugimi trgovskimi imeni.
German: • Wenn Sie Fragen oder Bedenken bezüglich Ihrer Diabetes-Behandlung oder des Grades Ihrer Nierenfunktionsbeeinträchtigung haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, dem medizinischen Fachpersonal oder einem Apotheker.
Slovenian: • Če imate vprašanja ali pomisleke o svojem zdravilu za zdravljenje sladkorne bolezni ali ravni delovanja ledvic, se posvetujte z zdravnikom, medicinsko sestro ali farmacevtom.
German: Darüber hinaus wurde die Kombination Glibenclamid/Metformin (Glucovance) national zugelassen.
Slovenian: Poleg tega je dovoljenje z nacionalnim postopkom prejela tudi kombinacija glibenklamid/metformin (Glucovance).
German: Klare Dosierungsempfehlungen und eine Überwachung vor und während der Behandlung sollen ein mögliches erhöhtes Risiko bei diesen Patienten minimieren.
Slovenian: Jasna priporočila za odmerjanje zdravila in njegovo spremljanje pred in med zdravljenjem so namenjena zmanjševanju morebitnega povečanega tveganja pri teh bolnikih.
German: Wenn Sie an schwerem Erbrechen, Durchfall oder Fieber leiden, Hitze ausgesetzt sind oder weniger Flüssigkeit als normal zu sich nehmen, könnten sie dehydrieren.
Slovenian: Če se pri vas pojavi hudo bruhanje, driska ali povišana telesna temperatura, če ste izpostavljeni toploti ali pijete manj kot običajno, lahko dehidrirate.
German: Die aktuellen Produktinformationen unterscheiden sich in der EU auch je nach Land und Arzneimittel und stimmen nicht mehr mit den klinischen Leitlinien überein.
Slovenian: Trenutne informacije o zdravilu se med državami in zdravili v EU razlikujejo in niso skladne s kliničnimi smernicami.
German: • Es sind verschiedene Kombinationspräparate mit fester Dosierung, die Metformin enthalten, in Europa erhältlich (siehe unten).
Slovenian: • V Evropi je na voljo več zdravil s fiksno kombinacijo odmerkov, ki vsebujejo metformin (glejte spodaj).
German: Allerdings gelangte die EMA unter Berücksichtigung der wissenschaftlichen Literatur, klinischer Daten, epidemiologischer Studien und der klinischen Leitlinien medizinischer Einrichtungen zu dem Schluss, dass die große Population von Patienten mit mittelschwerer Nierenfunktionsbeeinträchtigung von der Anwendung von Metformin profitieren kann.
Slovenian: Po preučitvi znanstvene literature, kliničnih podatkov, epidemioloških študij in kliničnih smernic zdravniških organov je agencija EMA zaključila, da lahko uporaba metformina koristi veliki populaciji bolnikov z zmerno okvaro delovanja ledvic.
German: Die Produktinformationen von metforminhaltigen Arzneimitteln werden aktualisiert, um die neuen Empfehlungen widerzuspiegeln und sicherzustellen, dass alle Patienten in der EU den gleichen Rat erhalten.
Slovenian: Informacije o zdravilu za zdravila, ki vsebujejo metformin, bodo posodobljene tako, da bodo vključevale nova priporočila in da bodo vsi bolniki v EU prejeli enake nasvete.
German: Die Produktinformationen führen auch Risikofaktoren für Laktatazidose auf, die vor und während der Behandlung geprüft werden sollten.
Slovenian: V informacijah o zdravilu so podrobno opisani tudi dejavniki tveganja za laktacidozo, ki jih je treba preverjati pred in med zdravljenjem.
German: • Dehydratation (bedeutender Flüssigkeitsverlust des Körpers) erhöht das Risiko für die Entwicklung einer Laktatazidose.
Slovenian: • Dehidracija (znatna izguba telesnih tekočin) poveča tveganje za pojav laktacidoze.
German: Metformin kann das Risiko einer seltenen, jedoch schweren Komplikation, der sogenannten Laktatazidose, erhöhen, die auftritt, wenn sich natürlich gebildete Milchsäure im Blut schneller anhäuft, als abgebaut werden kann.
Slovenian: Metformin lahko poveča tveganje za redek, a resen zaplet, imenovan laktacidoza, ki se pojavi, ko se naravno prisotna mlečna kislina kopiči v krvi hitreje, kot jo telo lahko odstranjuje.
German: Metformin ist ein Arzneimittel, das allein oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Diabetes Typ 2 angewendet wird.
Slovenian: Metformin je zdravilo, ki se uporablja samostojno ali v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2.
German: Kombinationen aus Metformin und anderen Antidiabetika in der gleichen Tablette enthalten, wurden im zentralisierten Verfahren von der EMA zugelassen: Pioglitazon/Metformin (Competact, Glubrava), Dapagliflozin/Metformin (Ebymect, Xigduo), Sitagliptin/Metformin (Efficib, Janumet, Ristfor, Velmetia), Linagliptin/Metformin (Jentadueto), Saxagliptin/Metformin (Komboglyze), Alogliptin/Metformin (Vipdomet), Canagliflozin/Metformin (Vokanamet), Vildagliptin/Metformin (Eucreas, Icandra, Zomarist) und Empagliflozin/Metformin (Synjardy).
Slovenian: Naslednja zdravila, ki v eni tableti vsebujejo kombinacijo metformina in drugega zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni, so dovoljenja za promet z zdravilom dobila po centraliziranem postopku prek agencije EMA: pioglitazon/metformin (Competact, Glubrava), dapagliflozin/metformin (Ebymect, Xigduo), sitagliptin/metformin (Efficib, Janumet, Ristfor, Velmetia), linagliptin/metformin (Jentadueto), saksagliptin/metformin (Komboglyze), alogliptin/metformin (Vipdomet), kanagliflozin/metformin (Vokanamet), vildagliptin/metformin (Eucreas, Icandra, Zomarist) in empagliflozin/metformin (Synjardy).
German: Empfehlungen für Patienten mit Nierenfunktionsbeeinträchtigung in den Produktinformationen aktualisiert
Slovenian: Posodobljena priporočila za bolnike z ledvično okvaro v informacijah o zdravilu
German: Zum Beispiel wird Dapagliflozin/Metformin (Ebymect, Xigduo) bei Patienten mit einer GFR unter 60 ml/min nicht empfohlen; Canagliflozin/Metformin (Vokanamet) und Empagliflozin/Metformin (Synjardy) werden bei Patienten mit einer GFR unter 45 ml/min nicht empfohlen und eine Behandlung damit sollte bei Patienten mit einer GFR unter 60 ml/min nicht begonnen werden.
Slovenian: Na primer kombinacija dapagliflozin/metformin (Ebymect, Xigduo) ni priporočena pri bolnikih z GFR < 60 ml/min, kombinaciji kanagliflozin/metformin (Vokanamet) in empagliflozin/metformin (Synjardy) pa nista priporočeni pri bolnikih z GFR < 45 ml/min in ju ne smemo uvesti pri bolnikih z GFR < 60 ml/min.
German: Die jeweilige Dosis von Metformin sollte entsprechend der Nierenfunktion des Patienten angepasst werden.
Slovenian: Odmerek metformina je treba prilagoditi glede na delovanje bolnikovih ledvic.