FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La dose habituelle d'Emtriva est d'une gélule une fois par jour pour les patients pesant 33 kg ou plus.
Czech: V případě pacientů, kteří váží alespoň 33 kg, je obvyklá dávka přípravku Emtriva jedna tobolka jednou denně.
French: Emtriva est utilisé en combinaison avec d'autres médicaments antiviraux et contient le principe actif emtricitabine.
Czech: Přípravek Emtriva se používá v kombinaci s jinými antivirotiky.
French: Comment Emtriva agit-il?
Czech: Jak přípravek Emtriva působí?
French: 4 flacons + 8 tampons alcoolisés
Czech: 4 injekční lahvičky + 8 tamponů
French: 10 mg Poudre et solvant pour solution injectable pour usage pédiatrique
Czech: 10 mg Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok pro pediatrické použití
French: 0.5 ml (50 mg/ml) 8 seringues préremplies + 8 tampons alcoolisés
Czech: 0.5 ml (50 mg/ml) 24 předplněných injekčních stříkaček + 24 tampony
French: 25 mg Poudre pour solution injectable
Czech: 25 mg Prášek pro injekční roztok Subkutánní podání injekční lahvička (sklo)
French: La biodisponibilité absolue est de 76%.
Czech: Absolutní biologická dostupnost je 76 %.
French: • Lavez-vous les mains soigneusement.
Czech: • Umyjte si pečlivě ruce.
French: Utilisez uniquement les éléments cités.
Czech: Použijte pouze součásti zde uvedené.
French: Date de première autorisation : 3 février 2000 Date du dernier renouvellement : 3 février 2010
Czech: Datum první registrace: 3. února 2000 Datum posledního prodloužení registrace: 3. února 2010
French: C'est normal.)
Czech: Je to běžné.)
French: Sa demi-vie est longue, environ 70 heures.
Czech: Poločas vylučování je dlouhý, přibližně 70 hodin.
French: Si le médecin n'a pas donné ces instructions, veuillez le/la contacter.
Czech: Pokud Vám lékař nedal tyto instrukce, prosím, kontaktujte ho.
French: Attendez que la poudre soit complètement dissoute (généralement moins de 10 minutes).
Czech: Počkejte, až se rozpustí veškerý prášek (obvykle méně než 10 minut).
French: D-88397 Biberach an der Riss, Allemagne
Czech: D-88397 Biberach an der Riss Německo
French: La poudre est blanche.
Czech: Prášek je bílý.
French: Les réactions allergiques sévères sont rares.
Czech: Závažné alergické reakce jsou vzácné.
French: c : la rémission est définie par un DAS <1,6
Czech: c: Remise je definována jako DAS <1,6
French: 6 unités/mg.
Czech: 6 jednotek/mg.
French: Veuillez lire ces instructions attentivement et les suivre étape par étape.
Czech: Pečlivě si ho přečtěte a postupujte podle něho krok za krokem.
French: Lavez-vous les mains avec du savon et de l'eau chaude.
Czech: Umyjte si pečlivě ruce teplou vodou a mýdlem.
French: • Le stylo ne doit être utilisé qu'une seule fois - il ne doit jamais être réutilisé.
Czech: • Pero lze použít pouze jednou - nikdy se nesmí použít opakovaně.
French: (Remarque : Une fois ces opérations terminées, il se peut qu'une petite quantité de liquide reste dans le flacon.
Czech: (Poznámka: Po ukončení tohoto kroku se může stát, že v lahvičce zůstane malý zbytek tekutiny.
French: L'activité spécifique d'etanercept est de 1,7 x 10
Czech: Specifická aktivita etanerceptu je 1,7x10
French: Enbrel n'a pas été étudié chez l'enfant de moins de 2 ans.
Czech: Přípravek Enbrel nebyl studován u dětí mladších než 2 roky.
French: Continuez ensuite à injecter le médicament aux jours habituels.
Czech: Potom pokračujte s injekcemi léku v obvyklé dny.
French: Cela est dû à la pression de l'air et n'est pas une anomalie.
Czech: Je to důsledek tlaku vzduchu, což není důvodem ke znepokojení.
French: Ne PAS secouer le flacon.
Czech: NETŘEPEJTE s lahvičkou.
French: Les seringues sont en verre de type I.
Czech: Stříkačky jsou ze skla typu I.
French: Ne pas chauffer Enbrel d'une quelconque façon (par exemple, ne pas chauffer dans un micro-ondes ou dans de l'eau chaude).
Czech: Roztok přípravku Enbrel žádným způsobem neohřívejte (např. jej neohřívejte v mikrovlnné troubě, ani v horké vodě).
French: Vérifiez la date de péremption (mois/année) sur le stylo.
Czech: Zkontrolujte dobu použitelnosti (měsíc/rok) na peru.
French: Hampshire, PO9 2NG Royaume-Uni
Czech: Hampshire, PO9 2NG Velká Británie
French: L'expérience à long terme avec Enbrel était généralement comparable à celle de l'étude initiale de 48 semaines et n'a révélé aucune nouvelle donnée de sécurité.
Czech: Dlouhodobé zkušenosti s užíváním přípravku Enbrel byly obecně srovnatelné s původní 48 týdenní studií a neukázaly žádná nová bezpečnostní zjištění.
French: Le matériel éducationnel destiné aux professionnels de santé doit contenir les éléments clés suivants :
Czech: Edukační materiál pro lékaře a poskytovatele zdravotní péče musí obsahovat následující klíčové prvky:
French: Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice (les deux côtés) avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci (obě strany) dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
French: La date de péremption correspond au dernier jour de ce mois.
Czech: Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
French: Ne pas chauffer d'une quelconque façon.
Czech: Neohřívejte žádným jiným způsobem.
French: A conserver au réfrigérateur (2°C - 8°C).
Czech: Uchovávejte v chladničce (2 ºC - 8 ºC).
French: Cependant, il ne peut être exclu que l'association d'Enbrel au méthotrexate puisse être associée à une augmentation du taux d'infections.
Czech: Nelze však vyloučit, že by kombinace přípravku Enbrel s methotrexátem mohla být spojena se zvýšením podílu infekcí.
French: Une amélioration significative de la rémission partielle ASAS et de la réponse BASDAI 50 a également été observée.
Czech: Významné zlepšení bylo pozorováno také u ASAS částečná remise a BASDAI 50.
French: Réponses ACR ACR 20
Czech: Odpovědi ACR ACR 20
French: Lorsque vous entendez le deuxième "clic" (ou si vous n'entendez pas de deuxième "clic" au bout de 10 secondes), votre injection est terminée (voir Schéma 6).
Czech: Až uslyšíte druhé cvaknutí (nebo po uplynutí 10 sekund, pokud neuslyšíte druhé cvaknutí), je injekce ukončena (viz obrázek 6).
French: De l'autre main, tenez la seringue comme un crayon.
Czech: Druhou rukou držte injekční stříkačku jako tužku.
French: Ces anticorps ont tous été non-neutralisants et sont généralement transitoires.
Czech: Všechny tyto protilátky byly non-neutralizační a jejich výskyt byl zpravidla dočasný.
French: Faites attention de ne pas enfoncer l'aiguille dans la peau trop lentement, ou avec trop de force.
Czech: Dávejte pozor, abyste netlačil/a jehlu do kůže příliš pomalu nebo velkou silou.
French: Le volume de distribution central d'etanercept est de 7,6 l, alors que le volume de distribution à l'équilibre est de 10,4 l.
Czech: Celkový distribuční objem etanerceptu je 7,6 l, zatímco distribuční objem v ustáleném stavu je 10,4 l.
French: Les différences par rapport aux adultes et les autres particularités sont décrites dans les rubriques suivantes.
Czech: Rozdíly od dospělých a další speciální úvahy jsou diskutovány v následujících odstavcích.
French: • Arthrite psoriasique chez les patients à partir de l'âge de 12 ans
Czech: • Psoriatická artritida u pacientů ve věku od 12 let
French: Un stylo pré-rempli MYCLIC et un tampon alcoolisé (prenez-les dans le coffret de stylos que vous gardez dans le réfrigérateur).
Czech: Jedno předplněné pero MYCLIC a jeden alkoholový tampon (vyjměte je z krabičky s pery, kterou uchováváte v chladničce).
French: La posologie et l'administration sont identiques à celles de l'adulte âgé de 18 à 64 ans.
Czech: Dávkování a způsob podávání jsou stejné jako u dospělých ve věku od 18 do 64 let.
French: Cette nouvelle date de péremption ne doit pas dépasser la date de péremption mentionnée sur l'emballage extérieur.
Czech: Toto nové datum použitelnosti nesmí překročit datum použitelnosti vyznačené na vnějším obalu.
French: Respectez les directives données par le médecin.
Czech: Postupujte podle pokynů lékaře.
French: Rassemblez les éléments dont vous aurez besoin pour votre injection, et placez-les sur la surface choisie :
Czech: Shromážděte všechny součásti, které budete potřebovat k injekci, a položte je na zvolenou pracovní plochu:
French: Le taux d'évènements rapporté à l'exposition a été de 0,06 évènement pour 100 patients-année.
Czech: Míra četnosti vzhledem k expozici byla 0,06 příhod na 100 pacient-roků.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S'IL Y A LIEU
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO OBALŮ Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
French: A la fin de l'étude en double aveugle, les patients pouvaient entrer dans une étude d'extension en ouvert au long cours pour une durée totale allant jusqu'à 2 ans.
Czech: Na konci dvojitě zaslepené studie mohli pacienti vstoupit do rozšířené dlouhodobé otevřené studie v celkové délce až 2 roky.
French: Un PGR actualisé sera soumis :
Czech: Dále je třeba aktualizovaný RMP předložit:
French: Ce fragment Fc contient les régions charnière, CH2 et CH3, mais pas la région CH1 de l'IgG1.
Czech: Tato Fc složka obsahuje pantovou oblast, CH2 a CH3 regiony, ale nemá CH1 region IgG1.
French: Fenêtre d'inspection translucide
Czech: Průhledné inspekční okénko
French: Les résultats principaux des études 2,3 et 4 sont présentés ci-dessous.
Czech: Klíčové výsledky studií 2,3 a 4 jsou uvedeny níže.
French: Enbrel N = 103 à 105*
Czech: Enbrel N=103 až 105*
French: Après avoir attendu environ 15-30 minutes que la solution dans le stylo se réchauffe jusqu'à température ambiante, lavez-vous les mains avec du savon et de l'eau.
Czech: Poté, co počkáte 15 - 30 minut, až se roztok v peru ohřeje na pokojovou teplotu, umyjte si ruce mýdlem a vodou.
French: En traitement continu, les réponses étaient maintenues jusqu'à 48 semaines.
Czech: Při pokračující léčbě odpovědi přetrvávaly až po 48 týdnů.
French: Un total de 401 patients a été inclus dont 203 étaient traités par Enbrel.
Czech: Celkem bylo zařazeno 401 pacientů, z nichž 203 bylo léčeno přípravkem Enbrel.
French: Il est important que la pointe de l'adaptateur pour flacon pénètre complètement dans le bouchon du flacon.
Czech: Je důležité, aby hrot adaptéru úplně proniknul zátkou lahvičky.
French: Enbrel est un médicament biologique fabriqué à partir de deux protéines humaines.
Czech: Přípravek Enbrel je biologické léčivo, které se vyrábí ze dvou lidských bílkovin.
French: • Polyarthrite (facteur rhumatoïde positif ou négatif) et oligoarthrite extensive chez les patients à partir de l'âge de 2 ans
Czech: • Polyartritida (s positivním či negativním revmatoidním faktorem) a rozšířená oligoartritida u pacientů ve věku od 2 let
French: Effets indésirables chez l'adulte
Czech: Nežádoucí účinky u dospělých
French: Les infections graves touchent moins de 1 patient sur 100 traités par Enbrel.
Czech: Závažné infekce postihují méně než 1 ze 100 pacientů léčených přípravkem Enbrel.
French: Les infections doivent être recherchées chez les patients avant, pendant, et après le traitement par Enbrel, en prenant en compte que la demi-vie d'élimination moyenne d'etanercept est approximativement de 70 heures (entre 7 et 300 heures).
Czech: Pacienti mají být vyšetřeni na infekce před zahájením, v průběhu a po ukončení léčení přípravkem Enbrel, přičemž je třeba brát v úvahu, že průměrný poločas vylučování etanerceptu je přibližně 70 hodin (rozmezí 7-300 hodin).
French: Les femmes utilisant Enbrel ne devraient pas allaiter, car Enbrel passe dans le lait maternel.
Czech: Ženy užívající přípravek Enbrel nesmějí kojit, protože přípravek Enbrel přechází do mateřského mléka.
French: Les résultats principaux des études 2, 3 et 4 sont présentés ci-dessous.
Czech: Klíčové výsledky studií 2, 3 a 4 jsou uvedeny níže.
French: Une boule de coton ou de gaze.
Czech: Jeden smotek vaty nebo gázy.
French: Introduction b.
Czech: Úvod b.
French: Bouton gris d'activation
Czech: Šedé aktivační tlačítko
French: Conseil d'injection :
Czech: Rada pro podání injekce:
French: • L'aiguille doit rester dans la partie longue de l'emballage.
Czech: • Jehla zůstane v delší části obalu.
French: Posologie pour les adultes (âgés de 18 ans et plus)
Czech: Dávkování u dospělých pacientů (věk 18 let a více)
French: D'après l'examen de la littérature et des déclarations spontanées présentées dans ce PSUSA, couvrant la période du 3 février 2018 au 2 février 2019, ainsi que des données cumulées depuis la date de la première autorisation de mise sur le marché européenne, le PRAC a estimé qu'un lien de causalité entre les maladies intestinales inflammatoires et l'etanercept ne peut être exclu et recommande donc que les informations sur le produit des médicaments contenant la substance active etanercept soient mises à jour comme suit : mise à jour de la rubrique 4.8 du RCP afin d'y ajouter « maladie intestinale inflammatoire » à la fréquence « peu fréquent ».
Czech: Na základě přezkumu literatury a spontánních hlášení předložených v rámci této procedury PSUSA pokrývající období od 3. února 2018 do 2. února 2019 a rovněž kumulativních údajů získaných od data první registrace v Evropě dospěl výbor PRAC k názoru, že kauzální vztah mezi zánětlivým střevním onemocněním a etanerceptem nelze vyloučit, a proto doporučuje aktualizovat informace o léčivých přípravcích obsahujících účinnou látku etanercept, a to následovně: aktualizovat bod 4.8 Souhrnu údajů o přípravku doplněním zánětlivého střevního onemocnění s frekvencí „méně časté".
French: • Un guide d'apprentissage pour aider à la formation des patients sur le bon usage du stylo pré-rempli
Czech: • Výukovou příručku k usnadnění zaškolení pacientů v bezpečném používání předplněného pera
French: • Gonflement de la face, de la gorge, des mains ou des pieds
Czech: • Otok obličeje, krku, rukou nebo nohou
French: Etanercept est constitué de 934 acides aminés et son poids moléculaire apparent est d'environ 150 kilodaltons.
Czech: Etanercept obsahuje 934 aminokyselin a má molekulovou hmotnost přibližně 150 kilodaltonů.
French: Cette rubrique est divisée selon les sous-rubriques suivantes :
Czech: Tento bod je rozdělen do následujících podbodů:
French: Ne pas essayer de réutiliser le stylo, et ne pas essayer d'utiliser un autre stylo sans l'accord d'un membre du personnel infirmier ou d'un pharmacien.
Czech: Nesnažte se použít pero opakovaně, ani nepoužijte jiné pero bez souhlasu sestry nebo lékárníka.
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Czech: Četnost neznámá (z dostupných údajů nelze určit)
French: L'etanercept est éliminé lentement par l'organisme.
Czech: Etanercept je pomalu vylučován z organismu.
French: Dans les études à long terme (jusqu'à 34 mois) et en ouvert au cours desquelles Enbrel a été administré sans interruption, les réponses cliniques étaient maintenues et la sécurité était comparable aux études à court terme.
Czech: V dlouhodobých otevřených studiích (až 34 měsíců), v nichž byl Enbrel podáván nepřetržitě, byly udrženy klinické odpovědi a bezpečnost byla srovnatelná s krátkodobými studiemi.
French: Vous entendrez un clic lorsque vous appuierez sur le centre du bouton.
Czech: Při stlačení středu tlačítka uslyšíte cvaknutí.
French: D'un point de vue microbiologique, le médicament reconstitué doit être utilisé immédiatement.
Czech: Z mikrobiologického hlediska musí být jednou rekonstituovaný léčivý přípravek použit okamžitě.
French: • Très rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10000): Insuffisance de la moelle osseuse à produire des cellules sanguines essentielles.
Czech: • Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů): porucha tvorby krevních buněk v kostní dřeni.
French: Un traitement par Enbrel ne devrait pas être initié chez les patients ayant une infection active y compris les infections chroniques ou localisées.
Czech: Léčba přípravkem Enbrel nesmí být zahájena u pacientů s aktivní infekcí včetně chronických a lokálních infekcí.
French: Par conséquent l'association d'Enbrel et de l'anakinra n'est pas recommandée (voir rubriques 4.5 et 4.8).
Czech: Proto se současné podávání přípravku Enbrel s anakinrou nedoporučuje (viz bod 4.5 a 4.8).
French: Dans un tel cas, le rapport bénéfice/risque du traitement par Enbrel doit être soigneusement évalué.
Czech: V takovém případě je třeba velmi pečlivě zhodnotit poměr přínosu/rizika terapie přípravkem Enbrel.
French: Si vous le préférez, vous pouvez utiliser de façon alternative la zone du ventre, mais assurez-vous de choisir un site situé à plus de 5 cm au moins du nombril.
Czech: Pokud dáváte přednost podání do oblasti břicha, můžete alternativně použít tuto oblast, avšak ujistěte se, že vybrané místo je minimálně 5 cm od pupku.
French: La fenêtre d'inspection du stylo doit à présent être entièrement violette, confirmant que la dose a été injectée correctement (voir Schéma 8).
Czech: Inspekční okénko pera, které je nyní celé fialové, potvrzuje, že dávka byla podána správně (viz obrázek 8).
French: Sur la base des conclusions scientifiques relatives à l'etanercept (à l'exception des biosimilaires), le CHMP estime que le rapport bénéfice-risque du/des médicament(s) contenant l'etanercept (à l'exception des biosimilaires) demeure inchangé, sous réserve des modifications proposées des informations sur le produit.
Czech: Na základě vědeckých závěrů týkajících se etanerceptu (s výjimkou biosimilárních přípravků) výbor CHMP zastává stanovisko, že poměr přínosů a rizik léčivého přípravku obsahujícího / léčivých přípravků obsahujících etanercept (s výjimkou biosimilárních přípravků) zůstává nezměněný, a to pod podmínkou, že v informacích o přípravku budou provedeny navrhované změny.
French: Votre médecin déterminera la dose adaptée à l'enfant et prescrira le dosage approprié d'Enbrel (10 mg, 25 mg ou 50 mg).
Czech: Váš lékař určí správnou dávku pro dítě a předepíše požadovanou sílu přípravku Enbrel (10 mg, 25 mg nebo 50 mg).
French: Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir Annexe I : Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2).
Czech: Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením (viz příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2)
French: Cela comprend le tampon alcoolisé de la boîte d'Enbrel et une boule de coton ou de gaze.
Czech: Ty zahrnují alkoholové tampony z krabičky přípravku Enbrel a smotek vaty nebo gázy.
French: Dans certains cas, des infections fongiques particulières et d'autres infections opportunistes n'ont pas été diagnostiquées, ce qui s'est traduit par un retard d'initiation du traitement approprié et parfois au décès.
Czech: V některých případech, obzvláště u plísňových a dalších oportunních infekcí, nebyly tyto infekce rozpoznány, což vedlo k opožděnému nasazení příslušné léčby a někdy k úmrtí.
French: Boehringer Ingelheim Pharma KG Birkendorfer Strasse 65
Czech: Název a adresa výrobců biologické léčivé látky Boehringer Ingelheim Pharma KG Birkendorfer Strasse 65
French: • La seringue pré-remplie est seulement réservée à un usage unique.
Czech: • Předplněná injekční stříkačka slouží pouze pro jedno použití.
French: La poudre doit être dissoute avant usage.
Czech: Prášek se musí před použitím rozpustit.
French: L'utilisation d'Enbrel est recommandée chez les patients définis à la rubrique 4.1.
Czech: Enbrel se doporučuje podávat pacientům definovaným v bodu 4.1.
French: Les femmes en âge de procréer doivent envisager d'utiliser une contraception efficace pour éviter une grossesse pendant un traitement par Enbrel et jusqu'à 3 semaines après l'arrêt du traitement.
Czech: Ženy ve fertilním věku musí zvážit používání vhodné antikoncepce k zabránění otěhotnění v průběhu léčby a 3 týdny po ukončení léčby přípravkem Enbrel.
French: Continuez de maintenir le stylo fermement contre votre peau jusqu'à entendre un deuxième clic, ou jusqu'à 10 secondes après le premier clic (celui des deux qui se produit en premier).
Czech: Stále držte pero pevně proti povrchu kůže, až uslyšíte druhé cvaknutí nebo po uplynutí 10 sekund po prvním cvaknutí (podle toho, co přijde dříve).
French: S'il n'est pas utilisé immédiatement, les délais et conditions de conservation avant utilisation sont sous la responsabilité de l'utilisateur et ne doivent normalement pas dépasser 6 heures à une température ne dépassant pas 25°C, à moins que la reconstitution n'ait eu lieu dans des conditions aseptiques contrôlées et validées.
Czech: Není-li použit okamžitě, doba uchovávání přípravku a podmínky před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a normálně by neměly být delší než 6 hodin při teplotě do 25 ºC, pokud ředění neproběhlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.
French: La notice est mise à jour en conséquence.
Czech: V souladu s tím je třeba aktualizovat i příbalovou informaci.
French: A l'inclusion, les patients avaient un degré d'invalidité modéré, avec des scores moyens de HAQ de 1,4 à 1,5.
Czech: Při zahájení měli pacienti střední stupeň neschopnosti s průměrným skóre HAQ 1,4-1,5.
French: Enbrel peut être pris avec ou sans aliments et boissons.
Czech: Přípravek Enbrel se může používat s tekutinou nebo s jídlem nebo bez nich.
French: • Retirez complètement l'aiguille du flacon.
Czech: • Vytáhněte úplně jehlu z lahvičky.
French: En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
Czech: Vzhledem k absenci studií kompatibility nesmí být tento přípravek mísen s jinými léčivými přípravky.
French: Il n'existe aucun antidote connu d'Enbrel.
Czech: Není známo žádné antidotum přípravku Enbrel.
French: Ne pas essayer de remettre le capuchon sur le stylo.
Czech: Nepokoušejte se nasadit kryt zpátky na pero.
French: Quand vous retirez le capuchon de l'aiguille, il peut y avoir une goutte de liquide à l'extrémité de l'aiguille ; c'est normal.
Czech: Po sejmutí krytu jehly může být na konci jehly kapka tekutiny; to je normální.
French: Aucun effet rebond de la maladie et aucun événement indésirable grave lié au psoriasis n'ont été observés.
Czech: Nebyl pozorován rebound fenomén ani závažné nežádoucí příhody spojené s psoriázou.
French: Les réponses ASAS 50 et ASAS 70 consistaient en des améliorations respectives de 50% et 70% sur les mêmes critères.
Czech: U ASAS 50 a 70 odpovědí byla pro 50 procentní, resp. 70 procentní zlepšení použita stejná kritéria.
French: Positionnez le stylo à angle droit (90º) par rapport au site d'injection.
Czech: Držte pero v pravém úhlu (90°) k injekčnímu místu.
French: Le flacon de 10 mg est destiné aux enfants auxquels il a été prescrit une dose de 10 mg ou moins.
Czech: 10 mg injekční lahvička je určena pro děti, kterým se předepisuje dávka 10 mg nebo méně.
French: • Granulomatose de Wegener : Enbrel n'est pas recommandé pour le traitement de la granulomatose de Wegener, une maladie inflammatoire rare.
Czech: • Wegenerova granulomatóza: Přípravek Enbrel se nedoporučuje k léčbě Wegenerovy granulomatózy, vzácného zánětlivého onemocnění.
French: Enbrel doit être jeté s'il n'est pas utilisé dans les 4 semaines suivant le retrait du réfrigérateur.
Czech: Přípravek Enbrel musí být zlikvidován, pokud není použit do čtyř týdnů po vyjmutí z chladničky.
French: L'association d'Enbrel et de l'anakinra n'a pas démontré de bénéfice clinique supérieur et n'est par conséquent pas recommandée.
Czech: Enbrel v kombinaci s anakinrou neprokázal zvýšení klinického prospěchu, a proto se nedoporučuje.
French: Injecter lentement, selon un angle de 45° à 90° avec la surface de la peau.
Czech: Podávejte injekci pomalu pod úhlem 45 až 90 k povrchu kůže.
French: Score à l'inclusion Score semaine 52 Rémission
Czech: Základní skóre Skóre v 52. týdnu Remise
French: REPONSES DES PATIENTS ATTEINTS DE PSORIASIS DANS LES ETUDES 2, 3 ET 4
Czech: ODPOVĚDI PACIENTŮ S PSORIÁZOU VE STUDIÍCH 2, 3 A 4
French: Des infections graves sont survenues chez 6,3% des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde traités par Enbrel jusqu'à 48 mois.
Czech: Závažné infekce se vyskytly u 6,3% pacientů s revmatoidní artritidou, léčených přípravkem Enbrel až po dobu 48 měsíců.
French: Les concentrations sériques moyennes à l'équilibre ont varié de 1,6 à 2,1 mcg/ml aux semaines 12, 24 et 48.
Czech: Střední hodnoty sérových koncentrací v ustáleném stavu byly od 1,6 do 2,1 μg/ml v týdnech 12, 24 a 48.