FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • sulfamides (également appelés sulfa-médicaments) p. ex. sulfaméthoxazole, un antibiotique utilisé pour le traitement des infections urinaires, et sulfasalazine, utilisée pour le traitement de la maladie de Crohn, la colite ulcéreuse et la polyarthrite rhumatoïde
Maltese: • Sulphonamides (imsejħa wkoll mediċini sulpha) eż. sulfamethoxazole - antibjotiku li jintuża biex jiġu ttrattati infezzjonijiet fis-sistema urinarja, u sulfasalazine - li jintuża biex jittratta lmarda ta' Crohn, il-kolite ulċerattiva u l-artrite idjopatika
French: Chaque pulvérisation délivre 50 microlitres contenant 7,5 mg de lidocaïne et 2,5 mg de prilocaïne.
Maltese: Kull attwazzjoni tagħti 50 mikrolitru li fih 7.5 mg lidocaine u 2.5 mg prilocaine.
French: Fortacin 150 mg/ml + 50 mg/ml spray cutané, solution
Maltese: Fortacin 150 mg/mL + 50 mg/mL sprejgħall-ġilda, soluzzjoni
French: Chaque ml de solution contient 150 mg de lidocaïne et 50 mg de prilocaïne.
Maltese: Kull mL ta' soluzzjoni fih 150 mg lidocaine u 50 mg prilocaine.
French: Ces effets indésirables ont entraîné une interruption du traitement chez 0,2 % et 0,5 % des patients, respectivement.
Maltese: Dawn ir-reazzjonijiet avversi kkawżaw il-waqfien tat-trattament f'0.2% u 0.5% tal-pazjenti, rispettivament.
French: Les essais cliniques ont montré que Fortacin augmente le temps de latence de l'éjaculation intravaginale (IELT), augmente le contrôle de l'éjaculation et diminue les sentiments de souffrance chez les patients ayant des éjaculations précoces telles que mesurées par l'indice d'éjaculation précoce (IPE).
Maltese: Provi kliniċi wrew li Fortacin jżid l-ħin ta' latenza tal-eġakulazzjoni intra-vaġinali (IELT), iżid ilkontroll fuq l-eġakulazzjoni u jnaqqas is-sensazzjoni ta' skumdità f'pazjenti b'eġakulazzjoni prematura kif imkejjel mill-Indiċi tal-Eġakulazzjoni Prematura (IPE).
French: • médicaments pour le cœur (médicaments anti-arythmiques)
Maltese: • mediċini għall-qalb (mediċini anti-arritmijaċi)
French: • vision trouble
Maltese: • Vista mċajpra
French: 85,2 % des sujets du groupe Fortacin ont atteint un IELT moyen > 1 minute au cours des 3 mois de traitement, tandis que 46,4 % des sujets du groupe placebo présentaient un IELT moyen > 1 minute.
Maltese: 85.2% tas-suġġetti fil-grupp ta' Fortacin laħqu medja ta' IELT ta' > minuta matul il-kors ta' 3 xhur ta' trattament bih, filwaqt li 46.4% tas-suġġetti tal-plaċebo kellhom medja ta' IELT ta' > minuta. 66.2% ta' Fortacin tas-suġġetti ttrattati u 18.8% tas-suġġetti ttrattati bil-plaċebo laħqu medja ta' IELT > 2 minuti.
French: Les taux plasmatiques de lidocaïne et de prilocaïne chez les sujets masculins et féminins étaient inférieurs au seuil de toxicité (5000 ng/ml).
Maltese: Il-livelli ta' plażma ta' lidocaine u prilocaine fis-suġġetti rġiel u nisa kienu taħt il-livell assoċjat ma' tossiċità (5000 ng/mL).
French: Médicament soumis à prescription médicale.
Maltese: UŻU SIGUR U EFFETTIV TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
French: L'exposition humaine au Fortacin est 20 à 30 fois moins forte que la dose minimale qui n'a pas induit le développement de tumeurs et 200 fois moins forte que la dose minimale ayant entraîné l'apparition de tumeurs.
Maltese: esponiment tal-bniedem minn Fortacin huwa 20-30 darba anqas mid-doża minima li ma tirriżultax f'tumuri u 200 darba anqas mid-doża minima li rriżultat f'tumuri.
French: Après une administration intraveineuse, le volume de distribution à l'état d'équilibre de la prilocaïne est de 0,7 à 4,4 l/kg.
Maltese: Wara l-għoti ġol-vina, il-volum fi stat stabbli ta' distribuzzjoni ta' prilocaine huwa ta' 0.7-4.4
French: Fortacin lidocaïne/prilocaïne
Maltese: Fortacin lidocaine / prilocaine
French: EMA/764514/2014 EMEA/H/C/002693
Maltese: EMEA/H/C/002693
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom sprej plaċebo (finta) fuq 12-il ġimgħa.
French: Pourquoi Fortacin est-il approuvé?
Maltese: Għal xiex ġie approvat Fortacin?
French: L'EPAR complet relatif à Fortacin est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Fortacin le 15 novembre 2013.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Fortacin fil-15 ta' Novembru 2013.
French: Fortacin n'est délivré que sur ordonnance et est disponible sous forme de solution en spray qui fournit 7,5 mg de lidocaïne et 2,5 mg de prilocaïne par pulvérisation.
Maltese: Fortacin jista' jinkiseb biss b'riċetta ta' tabib u huwa disponibbli bħala soluzzjoni li tiġi sprejjata li tagħti 7.5 mg ta' lidocaine u 2.5 mg ta' prilocaine f'kull sprej.
French: Autres informations relatives à Fortacin
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Fortacin
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 09-2014
Maltese: Is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi: 09-2014.
French: Dans la première étude, le délai moyen d'éjaculation chez les patients traités par Fortacin était de 2,6 minutes, comparé à 0,8 minute chez les patients utilisant un placebo; dans la seconde étude, le délai moyen d'éjaculation chez les patients utilisant le médicament était de 3,8 minutes, comparé à 1,1 minutes pour le groupe placebo.
Maltese: Fl-ewwel studju, il-ħin medju għall-eġakulazzjoni f'pazjenti li kienu qed jirċievu kura b'Fortacin kien ta' 2.6 minuti, meta mqabbla ma' 0.8 minuti f'dawk li kienu qed jużaw plaċebo; fit-tieni studju, il-ħin medju għall-eġakulazzjoni f'pazjenti li kienu qed jużaw il-mediċina kien ta' 3.8 minuti meta mqabbla ma' 1.1 minuti fil-grupp tal-plaċebo.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Fortacin.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Fortacin.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Fortacin (qui peuvent toucher jusqu'à une personne sur 10) sont les suivants: hypoesthésie (réduction de la sensation), sensation de brûlure dans la région génitale des hommes et de leurs partenaires sexuelles féminines, et dysfonction érectile (impossibilité de maintenir une érection normale) chez les hommes.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Fortacin (li jistgħu jolqtu aktar minn persuna 1 minn kull 10) huma ipoestesija (sensazzjoni mnaqqsa) u sensazzjoni ta' ħruq fil-parti ġenitali kemm fl-irġiel kif ukoll fl-imsieħba sesswali nisa tagħhom, u disfunzjoni erettili (inabilità li tinżamm erezzjoni normali) fl-irġiel.
French: Certains patients ont été surveillés pendant une durée maximale de 9 mois dans une extension des études initiales et ont continué à manifester une efficacité similaire.
Maltese: Xi pazjenti kienu mmonitorjati sa 9 xhur f'estensjoni tal-istudji inizjali u komplew juru benefiċċju simili.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Fortacin?
Maltese: X'miżuri qegħdin jitteħdu biex jassiguraw użu sigur u effettiv ta' Fortacin??
French: L'efficacité de Fortacin a été démontrée dans deux études principales portant, respectivement, sur un total de 256 et 300 hommes adultes hétérosexuels ayant des éjaculations précoces; les deux études ont comparé le médicament avec un spray placebo (fictif) sur une durée de 12 semaines.
Maltese: L-effikaċja ta' Fortacin ntweriet f'żewġ studji ewlenin li fihom ħadu sehem total ta' 256 u 300 raġel adult eterosesswali b'eġakulazzjoni prematura, rispettivament; iż-żewġ studji qabblu l-mediċina ma'
French: Fortacin est un médicament qui contient les principes actifs lidocaïne et prilocaïne.
Maltese: Fortacin huwa mediċina li fiha s-sustanzi attivi lidocaine u prilocaine.
French: Les principes actifs de ce médicament, lidocaïne et prilocaïne, sont des anesthésiques locaux qui engourdissent temporairement la surface de contact en bloquant de façon réversible la transmission des signaux dans les nerfs.
Maltese: Is-sustanzi attivi fil-mediċina, lidocaine u prilocaine, huma anestetiċi lokali li temporanjament imewtu ż-żona ta' kuntatt billi b'mod riversibbli jimblokkaw it-trasmissjoni tas-sinjali fin-nervituri.
French: Comment Fortacin agit-il?
Maltese: Kif jaħdem Fortacin?
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Fortacin est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Maltese: Ġie żviluppat pjan ta' ġestjoni tar-riskju biex jassigura li Fortacin jintuża bl-aktar mod sigur possibbli.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Fortacin?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Fortacin?
French: 81379 München Allemagne
Maltese: 81379 München
French: Calle de la Marina, 206 08013 Barcelona Espagne
Maltese: Calle de la Marina, 206 08013 Barcelona Spanja
French: 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison France
Maltese: 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison Franza
French: Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal
Maltese: Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura 2710-444
French: Code ATCvet : QC09AA07
Maltese: QC09AA07
French: Etat membre UE/EEE
Maltese: Stat Membru tal-UE/ŻEE
French: Biochemiestraße 10 6250 Kundl Autriche
Maltese: Biochemiestraße 10 6250
French: Claudius Prinsenlaan 142 4818 CP Breda Les Pays Bas
Maltese: Claudius Prinsenlaan 142 4818 CP Breda Il-Pajjiżi l-Baxxi
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Voie orale.
Maltese: METODU U MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI Użu orali.
French: Conformément aux principes des saisines formées au titre de l'article 34, paragraphe 1, de la directive 2001/82/CE, le 16 septembre 2010, la Suède a transmis une notification révisée de saisine au titre de l'article 34, paragraphe 1, de la directive 2001/82/CE et a élargi le champ d'application de la procédure de saisine à tous les dosages et à toutes les formulations de Fortekor et noms associés.
Maltese: F'konformità mal-prinċipji ta' riferiment skont l-Artikolu 34(1) tad-Direttiva 2001/82/KE, fis16 ta' Settembru 2010, l-Isvezja bagħtet notifika riveduta ta' riferiment skont l-Artikolu 34(1) tadDirettiva 2001/82/KE, u estendiet il-kamp ta' applikazzjoni tal-proċedura ta' riferiment għall-pilloli kollha ta' Fortekor u ismijiet assoċjati f'kull qawwa u formulazzjoni.
French: Novartis Veterina d.o.o.
Maltese: Is-Slovenja Novartis Veterina d.o.o.
French: NUMERO DE LOT Lot {numéro}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT Lott {numru}
French: Contre-indications
Maltese: KONTRAINDIKAZZJONIJIET
French: Posologie et voie d'administration
Maltese: U METODU TA' AMMINISTRAZZJONI
French: Danemark
Maltese: Tanska
French: largo Boccioni 1 21040 Origgio (VA) Italie
Maltese: Origgio (VA) L-Italja
French: Le bénazéprilate est excrété à 54% par voie biliaire et à 46% par voie urinaire chez les chiens.
Maltese: Benazeprilat jiġi eliminat 54% permezz tar-rotta biljari u 46% permezz tar-rotta urinarja fil-klieb.
French: Le bénazéprilate est excrété à 54% par voie biliaire et à 46% par voie urinaire chez les chiens et à 85% par voie biliaire et 15% par voie urinaire chez les chats.
Maltese: Benazeprilat jiġi eliminat 54% permezz tar-rotta biljari u 46% permezz tar-rotta urinarja fil-klieb u 85% permezz tar-rotta biljari u 15% permezz tar-rotta urinarja fil-qtates.
French: Vomissement, anorexie, déshydratation, léthargie et diarrhées ont été rapportés dans de rares occasions chez les chats.
Maltese: Emeżi, anoressija, deidratazzjoni, letarġija u dijarrea ġew irrapportati f'okkażjonijiet rari fil-qtates.
French: Av.Mesogeion 198 15561 HOLARGOS Grèce
Maltese: 15561 HOLARGOS IL-GREĊJA
French: Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Maltese: 4.10 Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti) jekk ikun hemm bżonn
French: Les données concernant l'efficacité du traitement par le bénazépril ont été obtenues à partir d'une vaste étude clinique pivot de terrain incluant 193 chats appartenant à des clients et présentant une IRC spontanée.
Maltese: Dejta fir-rigward tal-effikaċja ta' kura bil-benażepril inkisbet minn prova klinika estensiva pivotali fuq il-post li fiha ħadu sehem 193 qattus b'CKD spontanju li kienu jappartjenu għal klijenti.
French: Chat: Expérimentalement pour réduire la protéinurie dans les cas d'insuffisance rénale chronique dans lesquels le rapport protéine/créatinine RPC est >1.
Maltese: B'mod esperimentali biex titnaqqas il-proteinurja f'kollass renali kroniku li fih, il-proporzjon tal-linja bażi proteina/kreatinina PCR huwa >1.
French: 2100 København Ø Danemark
Maltese: København Ø
French: Lors de l'utilisation d'un modèle expérimental incluant des chats néphrectomisés, un traitement de longue durée par le bénazépril a diminué la pression capillaire glomérulaire, augmenté le coefficient d'ultrafiltration glomérulaire, soutenu le débit de filtration glomérulaire par néphron (DFG, Glomerular Filtration Rate) dans les néphrons restants et réduit l'hypertension systémique.
Maltese: Permezz tal-użu ta' mudell sperimentali bi qtates li kellhom nefrotomija, kura kronika bil-benażepril naqqset il-pressjoni glomerulari kapillari, żiedet il-koeffiċjent ta' ultrafiltrazzjoni glomerulari, sostniet ir-Rata ta' Filtrazzjoni Glomerulari (GFR) single nephron f'nephrons li kien għad fadal u naqqset l-ipertensjoni sistemika.
French: Chez les chats de plus de 2.5 kg Traitement de l'insuffisance rénale chronique
Maltese: Għal qtates ta' aktar minn 2.5 kg Kura ta' insuffiċjenza renali kronika
French: 2,5 mg Comprimés
Maltese: 2,5 mg Pilloli
French: 2100 Kööpenhamina Danemark
Maltese: Köpenhamn Id-Danimarka
French: DATE DE PEREMPTION EXP {mois/année}
Maltese: DATA TA' SKADENZA Jiskadi {xahar / sena}
French: 20 mg Comprimés
Maltese: 20 mg Pilloli
French: LISTE DU (DES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) ET D'AUTRES SUBSTANCES
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I)
French: Poids du chat (kg)
Maltese: Piż tal-qattus (kg)
French: Par conséquent, en raison de décisions nationales divergentes prises par les États membres concernant les autorisations de Fortekor et noms associés (chlorhydrate de bénazépril 5 mg, comprimé pelliculé), la Suède a formé, le 16 octobre 2009, une saisine au titre de l'article 34, paragraphe 1, de la directive 2001/82/CE, telle que modifiée.
Maltese: Għalhekk minħabba d-deċiżjonijiet nazzjonali diverġenti li ttieħdu mill-Istati Membri fir-rigward talawtorizzazzjonijiet ta' Fortekor u ismijiet assoċjati (idroklorur tal-benażepril, pillola miksija b'rita ta' 5 mg), fis-16 ta' Ottubru 2009, l-Isvezja tat bidu għal riferiment skont l-Artikolu 34(1) tadDirettiva 2001/82/KE, kif emendata.
French: Chiens Traitement de l'insuffisance cardiaque chez les chiens, aussi en association avec le diurétique furosémide et/ou le médicament antiarythmique digoxine
Maltese: Klieb Kura ta' indeboliment tal-qalb filklieb, ukoll flimkien maddijuretiku furosemide u/jew ilmediċina antiarritmika digoxin
French: Le chlorhydrate de bénazépril est une prodrogue hydrolysée in vivo en son métabolite actif, le bénazéprilate.
Maltese: Benazepril hydrochloride huwa promediċina idrolizzata in vivo sal-metabolit attiv tagħha, benazeprilat.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Comprimés.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Pilloli.
French: Poids du chat (kg) « Nom du médicament » 2,5 mg (à compléter nationalement) 1 comprimé 2 comprimés
Maltese: Piż tal-qattus (kg) "Isem tal-prodott" 2.5 mg (li għandu jimtela fuq livell nazzjonali) 1 pillola 2 pilloli
French: 5 mg Compimés
Maltese: 5 mg
French: L'indication harmonisée appropriée doit être «Réduction de la protéinurie associée à l'insuffisance rénale chronique».
Maltese: Lindikazzjoni armonizzata xierqa għandha tkun "Tnaqqis ta' proteinurija assoċjata ma' mard kroniku talkliewi".
French: Dose standard Dose double 0,5 comprimé 1 comprimé 1 comprimé 2 comprimés
Maltese: Doża standard Doża doppja 0.5 pillola
French: Liste des excipients
Maltese: 6.1 Lista ta' ingredjenti
French: Poids du chien (kg)
Maltese: Piż tal-kelb (kg)
French: La différence entre les rapports PCU était statistiquement significative dans le groupe PCU ≥ 1,0, mais pas dans le groupe PCU ≥ 0,2.
Maltese: Id-differenza fl-UPC kienet statistikament sinifikanti fil-grupp b'UPC ≥ 1.0 iżda mhux fil-grupp b'UPC ≥ 0.2.
French: Les Pays Bas Novartis Consumer Health BV
Maltese: Novartis Consumer Health BV
French: Novartis Tiergesundheit GmbH
Maltese: Il-Ġermanja Novartis Tiergesundheit GmbH
French: Traitement de l'insuffisance rénale chronique.
Maltese: Kura ta' kollass renali kroniku.
French: Chats: Traitement de l'insuffisance rénale chronique
Maltese: Għall-qtates -Kura ta' insuffiċjenza renali kronika
French: FORME PHARMACEUTIQUE Comprimés
Maltese: TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
French: Chez les chiens, les pics de concentration du bénazéprilate (Cmax de 37,6 ng/ml après administration de 0,5 mg/kg de chlorhydrate de bénazépril) sont atteints avec un Tmax de 1,25 heures.
Maltese: Fi klieb, konċentrazzjonijiet massimi ta' benazeprilat (Cmax ta' 37.6 ng/ml wara doża ta' 0.5 mg/kg benazepril hydrochloride) jintlaħqu b'Tmax ta' 1.25 sigħat.
French: PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES Groupe pharmacothérapeutique : IECA, base.
Maltese: KWALITAJIET FARMAKOLOĠIĊI Grupp Farmako-terapewtiku:
French: Le taux de fixation aux protéines plasmatiques est élevé à la fois pour le bénazépril et le bénazéprilate (85 - 90%).
Maltese: Benazepril u benazeprilat huma marbutin b'mod estensiv mal-proteini tal-plasma (85-90%), u f'tessuti jinstabu b'mod prinċipali fil-fwied u l-kliewi.
French: Numéro (AMM) UE Nom de fantaisie
Maltese: Numru tal-UE
French: Oxyde de fer brun (E172)
Maltese: Iron oxide brown E172
French: Code ATC-vet : QC09BX90.
Maltese: QC09BX90
French: Amidon de maïs Cellulose microcristalline Polysorbate 80
Maltese: Microcrystalline cellulose Polysorbate 80
French: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue France
Maltese: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue Franza
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation: 08/09/2015
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 08/09/2015
French: Pimobendane
Maltese: Pimobendan
French: À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Maltese: Aħżen f'temperaturi anqas minn 25 °C.
French: Silice colloïdale anhydre Dioxyde de silicone anhydre Laurylsulfate de sodium Amidon prégélatinisé Acide succinique Saccharose
Maltese: Silica, colloidal anhydrous Silicon dioxide anhydrous Sodium laurilsulfate Starch pregelatinised Succinic acid Sucrose
French: Plus de 40 kg
Maltese: 'Il fuq minn 40 kg
French: Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :
Maltese: Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti):
French: FORTEKOR PLUS est une combinaison de deux substances actives : pimobendane et chlorhydrate de bénazépril.
Maltese: FORTEKOR PLUS huwa kombinazzjoni ta' 2 sustanzi attivi: pimobendan u benazepril hydrochloride.
French: EU/2/15/185/001 (Boîte de 30 comprimés sécables, 1.25 mg/2.5 mg) EU/2/15/185/002 (Boîte de 60 comprimés sécables, 1.25 mg/2.5 mg) EU/2/15/185/003 (Boîte de 30 comprimés sécables, 5 mg/10 mg) EU/2/15/185/004 (Boîte de 60 comprimés sécables, 5 mg/10 mg)
Maltese: EU/2/15/185/001 (1 x 30 pillola, 1.25 mg/2.5 mg pilloli) EU/2/15/185/002 (1 x 60 pillola, 1.25 mg/2.5 mg pilloli) EU/2/15/185/003 (1 x 30 pillola, 5 mg/10 mg pilloli) EU/2/15/185/004 (1 x 60 pillola, 5 mg/10 mg pilloli)
French: 30 comprimés 60 comprimés
Maltese: 60 pillola
French: Pimobendane/ Bénazépril (sous forme de chlorhydrate)
Maltese: Pimobendan/Benazepril hydrochloride
French: Protocole thérapeutique :
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika:
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION Lot {numéro}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT Lott {numru}
French: Le plus important métabolite actif du pimobendane est éliminé avec un temps de demi-vie d'élimination plasmatique de 2,6 heures.
Maltese: Il-metabolit attiv prinċipali ta' pimobendan jiġi eleminat b'half-life tal-eliminazzjoni mill-plażma ta' 2.6 h.
French: Le tableau suivant est donné à titre indicatif:
Maltese: Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq:
French: Ne pas utiliser en cas de gestation ou de lactation (voir rubrique 4.7).
Maltese: Tużax waqt it-tqala u t-treddigħ (ara sezzjoni 4.7).
French: Les temps de demi-vie d'élimination plasmatique du chlorhydrate de bénazépril et du bénazéprilate lors de l'administration de comprimés FORTEKOR PLUS sont respectivement de 0,36 et 8,36 heures.
Maltese: Il-half-life tal-eliminazzjoni mill-plażma ta' benazepril hydrochloride u benazeprilat, meta jingħataw bilpilloli FORTEKOR PLUS, hija ta' 0.36 h u 8.36 h, rispettivament.
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE
Maltese: Daqsijiet tal-Pakkett
French: FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg comprimés
Maltese: FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg pilloli
French: Le bénazéprilate est excrété à 54 % par voie biliaire et à 46 % par voie urinaire chez les chiens.
Maltese: Benazeprilat jitneħħa permezz tar-rotot biljari (54%) u urinarji (46%) fil-klieb.
French: Après administration orale de FORTEKOR PLUS à deux fois la dose chez le chien, les pics des deux composants sont atteints rapidement (Tmax 0,5 h pour le bénazépril et 0,85 h pour le pimobendane) avec le pic de concentration (Cmax) du chlorhydrate de bénazépril de 35,1 ng/ml et du pimobendane de 16,5 ng/ml.
Maltese: Wara l-għoti b'mod orali, tal-pilloli FORTEKOR PLUS bid-doppju tad-doża rakkomandata lill-klieb, il livelli massimi taż-żewġ komposti jinkisbu malajr (Tmax 0.5 h għal benazepril hydrochloride u 0.85 h għal pimobendan) b'konċentrazzjonijiet massimi (Cmax) għal benazepril hydrochloride ta' 35.1 ng/ml u 16.5ng/ml għal pimobendan.
French: Chlorhydrate de bénazépril :
Maltese: Benazepril hydrochloride:
French: Après administration par voie intraveineuse de pimobendane seul, le volume de distribution est de 2,6 l/kg, indiquant que le pimobendane est rapidement distribué dans les tissus.
Maltese: Il-volum tad-distribuzzjoni fiss huwa ta' 2.6 l/kg wara għoti mill-vina ta' pimobendan waħdu, li jindika li pimobendan jiġi distribwit faċilment fit-tessuti.
French: 4.6 Effets indésirables (fréquence et gravité)
Maltese: 4.6 Effetti mhux mixtieqa (frekwenza u gravità) Pimobendan
French: Les concentrations en bénazéprilate diminuent en 2 étapes : la phase initiale rapide (t1/2 = 1,7 heures) représente l'élimination de la molécule libre, alors que la phase terminale (t1/2 = 19 heures) reflète la libération du bénazéprilate lié à l'ECA, majoritairement dans les tissus.
Maltese: Il-konċentrazzjonijiet ta' benazeprilat jonqsu f'żewġ fażijiet: il-fażi inizjali mgħaġġla (t1/2 = 1.7 h) tirrappreżenta l-eliminazzjoni tal-mediċina libera, filwaqt li l-fażi terminali (t1/2 = 19 h), tirrappreżenta rrilaxx ta' benazeprilat li kien imwaħħal mal-ACE, prinċipalment fit-tessuti.
French: FORTEKOR PLUS 1.25 mg/2.5 mg comprimés pour chiens
Maltese: FORTEKOR PLUS 1.25 mg/2.5 mg pilloli
French: Plaquette thermoformée
Maltese: Dibutyl sebacate
French: NUMERO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Maltese: NUMRU/I TA' L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ
French: La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 au cours d'un traitement) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000) - très rare (moins d'1 animal sur 10 000, y compris les cas isolés).
Maltese: kura waħda: - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
French: Chaque comprimé contient 1,25 mg de pimobendane et 2,5 mg de bénazépril (sous forme de chlorhydrate).
Maltese: Kull pillola fiha 1.25 mg pimobendan u 2.5 mg benazepril hydrochloride.
French: Chaque comprimé contient 5 mg de pimobendane et 10 mg de bénazépril (sous forme de chlorhydrate).
Maltese: Kull pillola fiha 5 mg pimobendan u 10 mg benazepril hydrochloride.
French: LISTE DU (DES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) ET AUTRES SUBSTANCES
Maltese: 3 DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I)