FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Laesies (erosies/ulceraties) van de orale mucosa en van de huid rond de mond kunnen occasioneel worden opgemerkt bij behandelde dieren wanneer de aanbevolen behandelingsdosis wordt toegediend.
Croatian: U liječenih životinja ponekad se mogu primijetiti lezije (erozija/ulceracija) na usnoj sluznici i koži oko usta kod primjene preporučenih doza.
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Croatian: NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE PROIZVODNE SERIJE
Dutch: Antiinflammatoire stoffen/Niet steroidale antiinflammatoire stoffen
Croatian: Protuupalna sredstva/ nesteroidna protuupalna sredstva/
Dutch: • EQUIOXX 57 mg kauwtabletten voor paarden De hulpstoffen vermeld in paragraaf 6.1 van de SPC zijn toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn.
Croatian: • EQUIOXX 57 mg tablete za žvakanje za konje Pomoćne tvari navedene u odjeljku 6.1 Sažetka opisa svojstava su dozvoljene tvari, za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da određivanje MRL nije nužno.
Dutch: Schuif de ring langs de zuigerstang tot bij de geschikte dosisonderverdeling overeenkomend met het gewicht van het paard.
Croatian: Za primjenu firokoksiba u odgovarajućoj dozi odvrnite prsten s narezima na klipu brizgaljke za ¼ i kliznite ga duž osovine klipa do oznake doze koji odgovara težini konja.
Dutch: EXP {maand/jaar} Na openen binnen 3 maanden gebruiken .
Croatian: Jednom otvoreno, upotrijebiti u roku 3 mjeseca.
Dutch: Niet in combinatie gebruiken met corticosteroïden of andere niet steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's).
Croatian: Ne upotrebljavati istovremeno s kortikosteroidima ili drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima (NSAID).
Dutch: - Kartonnen doos met 6 flacons van 25 ml.
Croatian: - 1 kartonska kutija sadrži 60 tableta u bočici od 30 mL.
Dutch: 10 tabletten.
Croatian: Tablete za žvakanje.
Dutch: B. BIJSLUITER
Croatian: Firokoksib
Dutch: Niet voor gebruik bij dieren die melk voor humane consumptie produceren.
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod nije odobren za korištenje u životinja koje proizvode mlijeko za ljudsku uporabu.
Dutch: • EQUIOXX 20 mg/ml oplossing voor injectie voor paarden De hulpstoffen vermeld in paragraaf 6.1 van de SPC zijn toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn.
Croatian: • EQUIOXX 20 mg/ml otopini za injekcije za konje Pomoćne tvari navedene u odjeljku 6.1 Sažetka opisa svojstava su dozvoljene tvari, za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da određivanje MRL nije nužno.
Dutch: Gelijktijdige toediening van potentieel nefrotoxische geneesmiddelen moet vermeden worden aangezien er een verhoogd risico kan zijn op nefrotoxiciteit.
Croatian: Istovremenu primjenu potencijalno nefrotoksičnih medicinskih proizvoda treba izbjegavati zbog mogućeg povećanja opasnosti od nefrotoksičnosti.
Dutch: Firocoxib is een niet steroïdaal anti-inflammatoir geneesmiddel (NSAID), behorende tot de Coxibgroep, dat werkt door een selectieve inhibitie van de cyclooxygenase-2 (COX-2) gemedieerde prostaglandine synthese.
Croatian: Firokoksib je nesteroidni protuupalni lijek (NSAID) koji pripada skupini koksiba, koja djeluje selektivnom inhibicijom ciklooksigenaze-2 (COX-2) u sintezi prostaglandina.
Dutch: 1 spuit.
Croatian: 7 štrcaljki.
Dutch: In geval van accidentele zelfinjectie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Croatian: U slučaju nehotičnog gutanja, odmah potražite pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Dutch: 4.4 Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is
Croatian: Posebna upozorenja za svaku od ciljnih vrsta životinja:
Dutch: IV
Croatian: I
Dutch: Milde reacties ter hoogte van de injectieplaats, gekenmerkt door zwelling en geassocieerd met perivasculaire ontsteking, werden gemeld in klinische studies na toediening van het product aan de aanbevolen dosis.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima nakon primjene proizvoda u preporučenoj dozi, uočene su blage reakcije na mjestu injiciranja koje karakterizira otok i povezuju se s perivaskularnom upalom.
Dutch: Firocoxib 20 mg/ml
Croatian: Firokoksib 20 mg
Dutch: Indicator residu
Croatian: Marker rezidue
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over het gebruik bij paarden tijdens de dracht.
Croatian: Graviditet i laktacija: Podaci o primjeni tijekom graviditeta nisu dostupni za konje.
Dutch: Firocoxib is een niet steroïdaal anti-inflammatoir geneesmiddel (NSAID), dat werkt door een selectieve inhibitie van de cyclooxygenase-2 (COX-2) gemedieerde prostaglandine synthese.
Croatian: Firokoksib je nesteroidni protuupalni lijek (NSAID) koji djeluje selektivnom inhibicijom ciklooksigenaze-2 (COX-2) u sintezi prostaglandina.
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Croatian: 11. POSEBNE MJERE OPREZA PRI ČUVANJU
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Croatian: Nositelj odobrenja za proizvodnju odgovoran za puštanje proizvodne serije:
Dutch: Een voorafgaande behandeling met andere anti-inflammatoire stoffen kan resulteren in bijkomende of verhoogde bijwerkingen.
Croatian: Prethodno liječenje bilo kojim protuupalnim tvarima može za posljedicu imati dodatne ili pojačane štetne učinke pa je stoga potrebno provesti razdoblje bez takvih lijekova.
Dutch: Voor de verlichting van pijn en ontsteking geassocieerd met osteoarthritis en vermindering van de daaraan gerelateerde kreupelheid bij paarden.
Croatian: Uklanjanje bolova i upala povezanih s osteoartrozom i smanjenje s time povezane hromosti konja.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in december 2016.
Croatian: Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran u prosincu 2016.
Dutch: De behandeling vindt eenmaal daags plaats.
Croatian: Daje se jedanput dnevno.
Dutch: Deze vergunning was gebaseerd op de in 2004 voor Previcox verleende vergunning ('geïnformeerde toestemming').
Croatian: Odobrenje se temeljilo na odobrenju izdanom za VMP Previcox 2004. godine („informirani pristanak").
Dutch: Deze zijn doorgaans mild van aard en genezen zonder behandeling.
Croatian: Te su nuspojave obično blage te se povlače bez liječenja.
Dutch: Het volledige EPAR voor Equioxx is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za VMP Equioxx nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: De dosis hangt af van het lichaamsgewicht van het dier, behalve voor de tabletten die zijn bedoeld voor paarden van 450 kg tot 600 kg lichaamsgewicht, waar de dosis één tablet is.
Croatian: Doza ovisi o tjelesnoj masi životinje, osim u slučaju tableta koje se primjenjuju u konja tjelesne mase od 450 do 600 kg, pri čemu je doza jedna tableta.
Dutch: Twee vormen van een geneesmiddel zijn bio-equivalent wanneer ze dezelfde concentraties van de werkzame stof in het lichaam produceren.
Croatian: Dva su oblika lijeka bioekvivalentna kada u tijelu proizvode iste razine djelatne tvari.
Dutch: De totale behandelingsduur hangt af van de reactie van het paard, maar mag niet langer dan 14 dagen zijn.
Croatian: Trajanje terapije ovisi o reakciji konja na liječenje, no terapija ne smije trajati dulje od 14 dana.
Dutch: Mensen moeten vermijden dat hun ogen en huid met het product in aanraking komen en moeten hun handen wassen nadat ze het middel hebben toegediend.
Croatian: Treba izbjegavati dodir VMP-a s očima i kožom i oprati ruke nakon rukovanja proizvodom.
Dutch: De wachttijd voor vlees van met Equioxx behandelde paarden bedraagt 26 dagen.
Croatian: Razdoblje karencije za meso konja liječenih VMP-om Equioxx iznosi 26 dana.
Dutch: Equioxx firocoxib
Croatian: Equioxx firokoksib
Dutch: De oplossing voor injectie wordt in een ader toegediend, en de pasta en tabletten via de mond.
Croatian: Otopina za injekciju daje se u venu, a pasta i tablete kroz usta.
Dutch: Het bevat de werkzame stof firocoxib.
Croatian: Sadrži djelatnu tvar firokoksib.
Dutch: Door de aanmaak van prostaglandinen te verminderen, helpt Equioxx ontstekingsreacties, waaronder pijn, te verminderen.
Croatian: Smanjivanjem proizvodnje prostaglandina Equioxx pomaže u smanjenju posljedica upale, uključujući bol.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 25 juni 2008 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Equioxx verleend.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za VMP Equioxx na snazi u Europskoj uniji od 25. lipnja 2008.
Dutch: Dit betekent dat van de oplossing voor injectie en de kauwtabletten mag worden verwacht dat ze dezelfde resultaten opleveren als de pasta voor oraal gebruik.
Croatian: To znači da se može očekivati da otopina za injekciju i tablete za žvakanje daju rezultate slične onima koje daje peroralna pasta.
Dutch: Wanneer vrouwen in de vruchtbare leeftijd het middel toedienen, moeten ze het contact ermee vermijden of wegwerphandschoenen gebruiken.
Croatian: Pri davanju ovog VMP-a žene u reproduktivnoj dobi trebaju izbjegavati dodir s lijekom ili nositi rukavice za jednokratnu uporabu.
Dutch: Het blokkeert het enzym COX-2, als gevolg waarvan minder prostaglandinen (stoffen die een rol spelen in het ontstekingsproces) geproduceerd worden.
Croatian: Onemogućuje djelovanje enzima COX-2, što dovodi do manjeg stvaranja prostaglandina, tvari koje su uključene u upalni proces.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Equioxx groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od VMP-a Equioxx nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Equioxx.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) VMP-a Equioxx.
Dutch: Waarom is Equioxx goedgekeurd?
Croatian: Zašto je Equioxx odobren?
Dutch: Firocoxib, de werkzame stof in Equioxx, is een niet-steroïdale ontstekingsremmer (NSAID) uit de groep ‘cyclo-oxygenase-s (COX-2)-remmers'.
Croatian: Djelatna tvar u VMP-u Equioxx, firokoksib, je nesteroidni protuupalni lijek (NSAID) koji spada u skupinu lijekova naziva „inhibitori ciklooksigenaze-2 (COX-2)" (ili koksibi).
Dutch: Als het middel per ongeluk wordt ingeslikt of wanneer iemand er zich per ongeluk mee injecteert, moet onmiddellijk een arts worden geraadpleegd en moet de bijsluiter of het etiket aan de arts worden getoond.
Croatian: Ako neka osoba nehotično proguta ovaj proizvod ili si nehotično ubrizga injekciju, potrebno je smjesta potražiti savjet liječnika te mu pokazati uputu o VMP-u ili naljepnicu proizvoda.
Dutch: In de ene studie in de Verenigde Staten werd Equioxx vergeleken met fenylbutazon, een andere NSAID, en in de andere studie in Europa werd Equioxx vergeleken met de NSAID vedaprofen.
Croatian: U jednom ispitivanju provedenom u SAD-u VMP Equioxx uspoređen je s drugim lijekom iz skupine NSAID-a, fenilbutazonom, a u drugom provedenom u Europi s NSAID-om vedaprofenom.
Dutch: Equioxx mag niet samen met corticosteroïden of andere NSAID's worden gebruikt.
Croatian: Equioxx se ne smije primjenjivati istodobno s lijekovima koji sadrže kortikosteroide ili s drugim NSAID-ovima.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Equioxx.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni VMP-a Equioxx.
Dutch: Equioxx is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Croatian: Equioxx se izdaje samo na recept.
Dutch: De studies hebben aangetoond dat de dagelijkse toediening van Equioxx pasta voor oraal gebruik gedurende 14 dagen even werkzaam was als de middelen waarmee het werd vergeleken.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da je peroralna pasta Equioxx kada se primjenjuje dnevno u razdoblju od 14 dana jednako učinkovita kao usporedivi lijekovi.
Dutch: Equioxx is een geneesmiddel voor paarden dat wordt gebruikt om gewrichtspijn en -ontsteking ten gevolge van osteoartritis (eenchronische ziekte die schade en pijn in de gewrichten veroorzaakt) te verlichten, en om de kreupelheid te beperken die met de ziekte gepaard gaat.
Croatian: Equioxx je veterinarsko-medicinski proizvod koji se primjenjuje u konja za ublažavanje boli i upale u zglobovima uzrokovanih osteoartrozom (dugotrajna bolest koja uzrokuje oštećenja i bol u zglobovima) te za smanjenje s time povezane hromosti konja.
Dutch: Equioxx is beschikbaar als een oplossing voor injectie, een pasta voor oraal gebruik en kauwtabletten.
Croatian: Equioxx je dostupan u obliku otopine za injekciju, peroralne paste i tableta za žvakanje.
Dutch: Hoe werkt Equioxx?
Croatian: Kako djeluje Equioxx?
Dutch: Overige informatie over Equioxx
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Equioxx:
Dutch: Equioxx mag niet worden gegeven aan paarden die lijden aan aandoeningen en bloedingen van de maag en darmen, noch in het geval van verminderde lever-, hart-, of nierfunctie of bloedziekten.
Croatian: Equioxx se ne smije primjenjivati u konja s poremećajem želuca ili crijeva ili krvarenjem u tim organima, ni u konja s oslabljenim radom jetre, srca ili bubrega te s poremećajima krvarenja.
Dutch: Equioxx pasta voor oraal gebruik en Equioxx oplossing voor injectie zijn onderzocht in een laboratorium en er is vastgesteld dat deze bio-equivalent (biologisch gelijkwaardig) zijn.
Croatian: Peroralna pasta Equioxx i otopina za injekciju Equioxx ispitivane su u laboratoriju i utvrđena je njihova bioekvivalentnost.
Dutch: In twee veldstudies is de mate van werkzaamheid van Equioxx pasta voor oraal gebruik getest voor de behandeling van paarden die meer dan vier weken leden aan kreupelheid ten gevolge van osteoartritis.
Croatian: Učinkovitost peroralne paste Equioxx ispitana je u dvama terenskim ispitivanjima u okviru liječenja konja zbog hromosti uzrokovane osteoartrozom u trajanju duljem od 4 tjedna.
Dutch: Het geneesmiddel is niet toegestaan bij merries die melk voor menselijke consumptie produceren.
Croatian: Ovaj VMP nije odobren za primjenu u konja od kojih se dobiva mlijeko za ljudsku prehranu.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Equioxx (die bij meer dan 1 op de 100 paarden kunnen optreden) zijn overmatige speekselafscheiding, en zwelling van de lip en de tong die verband houdt met de zweren in de mond.
Croatian: Najčešće su nuspojave VMP-a Equioxx (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 konja) slinjenje i oticanje usne i jezika povezano s ranama u ustima.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Equioxx (die bij meer dan 1 op de 10 paarden kunnen optreden) zijn zweren of aften die zich aan de binnenkant van de mond of op de huid rondom de mond vormen.
Croatian: Najčešće su nuspojave VMP-a Equioxx (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 konja) čirevi ili rane u usnoj šupljini ili na koži oko usta.
Dutch: In de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Equioxx is veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en eigenaren of houders van dieren moeten nemen.
Croatian: U sažetku opisa svojstava VMP-a, kao i u uputi o VMP-u Equioxx, nalaze se informacije o sigurnosti primjene, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se veterinari te vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pridržavati.
Dutch: Equioxx mag niet worden gegeven aan fokpaarden, drachtige of zogende paarden.
Croatian: Equioxx se ne smije davati konjima tijekom oplodnje, graviditeta ili laktacije.
Dutch: Hoe wordt Equioxx gebruikt?
Croatian: Kako se Equioxx koristi?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van en de beperkende voorwaarden voor Equioxx.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni VMP-a Equioxx i potpuni popis ograničenja potražite u uputi o VMP-u.
Dutch: Voor meer informatie over de behandeling met Equioxx dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Croatian: Dodatne informacije o terapiji VMP-om Equioxx vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Equioxx dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Croatian: Praktične informacije o primjeni VMP-a Equioxx vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Dutch: Wat is Equioxx en wanneer wordt het voorgeschreven?
Croatian: Što je Equioxx i za što se koristi?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Equioxx in?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Equioxx?
Dutch: Welke voordelen bleek Equioxx tijdens de studies te hebben?
Croatian: Koje su koristi VMP-a Equioxx dokazane u ispitivanjima?
Dutch: Ook van Equioxx pasta voor oraal gebruik en Equioxx kauwtabletten is aangetoond dat ze bio-equivalent zijn.
Croatian: Isto tako, utvrđena je bioekvivalentnost peroralne paste Equioxx i tableta za žvakanje Equioxx.
Dutch: -- 1 Geïnactiveerd West Nile virus, stam VM-2 RP* 1,0- 2,2 * Relative potency door in vitro methode, vergeleken met een referentievaccin waarvan de werkzaamheid bij paarden aangetoond is.
Croatian: -- 1 Inaktivirani virus zapadnog Nila, soj VM-2 RP* 1,0 - 2,2 *Relativna potentnost dobivena in vitro metodom u usporedbi s referentnim cjepivom koje se pokazalo učinkovitim kod konja.
Dutch: Doeldiersoort(en)
Croatian: Ciljne vrste životinja
Dutch: EUnummers
Croatian: Karencija
Dutch: Toedieningsweg
Croatian: Put primjene Pakovanje
Dutch: Fantasienaam
Croatian: Izmišljeno ime
Dutch: Vaccinatie kan interfereren met bestaande sero-epidemiologische onderzoeken.
Croatian: Cijepljenje može utjecati na postojeća seroepidemiološka ispitivanja.
Dutch: Derhalve wordt aanbevolen veulens jonger dan 6 maanden niet te vaccineren.
Croatian: Stoga se ne preporučuje cijepiti ždrebad mlađu od 6 mjeseci.
Dutch: ATCvet-code: QI05AA10
Croatian: ATC vet kod: QI05AA10
Dutch: Adjuvans: SP olie
Croatian: Adjuvans: SP ulje
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kan er een voorbijgaande temperatuursverhoging voorkomen die tot 2 dagen duurt.
Croatian: U rijetkim slučajevima može doći do prolazne povišene tjelesne temperature u trajanju od najviše dva dana.
Dutch: Het vaccin stimuleert een actieve immuniteit tegen het West Nile virus.
Croatian: Cjepivo stimulira aktivan imunitet protiv virusa zapadnog Nila.
Dutch: Rue Laid Burniat 1
Croatian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Dutch: Indien een dergelijke reactie zich voordoet, dient direct een passende behandeling gestart te worden.
Croatian: Ako do takve reakcije dođe treba bez odgađanja primijeniti odgovarajuće liječenje.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 21/11/2008 Datum van laatste verlenging: 12/09/2013
Croatian: Datum prvog odobrenja: 21/11/2008
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/08/086/004 (2 glazen spuiten à 1 dosis) EU/2/08/086/005 (4 glazen spuiten à 1 dosis) EU/2/08/086/006 (10 glazen spuiten à 1 dosis)
Croatian: 16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/08/086/004 (2 staklene štrcaljke s pojedinačnom dozom) EU/2/08/086/005 (4 staklene štrcaljke s pojedinačnom dozom) EU/2/08/086/006 (10 staklenih štrcaljki s pojedinačnom dozom)
Dutch: De hulpstoffen (de adjuvantia inbegrepen) vermeld in paragraaf 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder de strekking van Verordening (EEG) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel
Croatian: Pomoćne tvari (uključujući adjuvanse) navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko medicinskim proizvodima.
Dutch: Voor intramusculaire toediening.
Croatian: Za intramuskularnu upotrebu.
Dutch: Interactie(s) met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Croatian: Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija:
Dutch: Zoals na elke vaccinatie, kunnen nu en dan overgevoeligheids reacties voorkomen.
Croatian: Kao i kod svakog drugog cjepiva, povremeno se može javiti reakcija preosjetljivosti.
Dutch: • Basisvaccinatie: eerste injectie vanaf 6 maanden leeftijd, tweede injectie 3-5 weken later.
Croatian: • primarni ciklus cijepljenja: prvu injekciju primijeniti u starosti od 6 mjeseci, drugu injekciju 3-5 tjedana kasnije.
Dutch: RP* 1,0- 2,2 * Relative potency door in vitro methode, vergeleken met een referentievaccin waarvan de werkzaamheid bij paarden aangetoond is.
Croatian: RP* 1,0 - 2,2 *Relativna potentnost dobivena in vitro metodom u usporedbi s referentnim cjepivom koje se pokazalo učinkovitim kod konja.
Dutch: Kan tijdens de dracht en lactatie worden gebruikt.
Croatian: Može se upotrebljavati tijekom graviditeta i laktacije.
Dutch: Het gebruik van Equip WNV vermindert het aantal viraemische paarden na een natuurlijke infectie, het kan echter zijn dat viraemie niet stelselmatig voorkomen wordt.
Croatian: Upotreba cjepiva Equip WNV smanjuje broj životinja s viremijom nakon prirodne infekcije, ali je ne može sustavno spriječiti.
Dutch: a) De toediening van het product aan dieren de uitvoering van een nationaal programma voor de diagnose, de controle of de uitroeiing van een dierziekte doorkruist, dan wel de waarborging dat levende dieren of de levensmiddelen of andere producten die van de behandelde dieren afkomstig zijn niet zijn besmet, bemoeilijkt.
Croatian: a) će primjena veterinarsko-medicinskog proizvoda na životinjama interferirati s provedbom nacionalnog programa otkrivanja, kontrole i eradikacije bolesti životinja ili će prouzročiti poteškoće u certificiranju odsutnosti zaraze u živim životinjama ili hrani ili drugim proizvodima dobivenim od tretiranih životinja.
Dutch: Aanvang van immuniteit: 3 weken na de basisvaccinatie.
Croatian: Početak imuniteta: 3 tjedna nakon primarnog ciklusa cijepljenja.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant van het (de) biologisch werkzame bestandde(e)l(en): Zoetis Inc.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki djelatne tvari: Zoetis Inc.
Dutch: Niet vermengen met ieder ander diergeneesmiddel.
Croatian: Ne miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Dutch: Echter, gezien er zelden een IgM respons na vaccinatie volgt, is een positief IgM-ELISA testresultaat een sterke aanwijzing voor een natuurlijke infectie met het West Nile virus.
Croatian: reakcija nakon cijepljenja rijetka, pozitivan rezultat IgM-ELISA testa snažan je indikator prirodne zaraze virusom zapadnog Nila.
Dutch: Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op het etiket na EXP.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi poslije EXP.
Dutch: * Relative potency door in vitro methode, vergeleken met een referentievaccin waarvan de werkzaamheid bij paarden aangetoond is.
Croatian: * Relativna potentnost dobivena in vitro metodom u usporedbi s referentnim cjepivom koje se pokazalo učinkovitim kod konja.
Dutch: Onverenigbaarheden: Niet vermengen met enig ander diergeneesmiddel.
Croatian: Inkompatibilnosti: Ne miješati s drugim veterinarsko - medicinskim proizvodom.
Dutch: AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING Niet van toepassing
Croatian: SAVIJETI ZA ISPRAVNU PRIMJENU