FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Je-li to nutné, častější měření cukru v krvi může pomoci odhalit mírné hypoglykemické epizody, které by jinak mohly být přehlédnuty.
Icelandic: Ef nauðsyn krefur getur þurft að mæla blóðsykurinn oftar til að greina vægt blóðsykursfall sem annars gæti yfirsést.
Czech: Přípravek LUSDUNA a léčivé přípravky obsahující inzulín glargin 300 jednotek/ml nejsou bioekvivalentní a nejsou přímo zaměnitelné.
Icelandic: LUSDUNA og lyf sem innihalda glargíninsúlín 300 einingar/ml eru ekki jafngild og því er ekki hægt að skipta beint á milli þeirra.
Czech: Žízeň, zvýšené močení, únava, suchá pokožka, zčervenání obličeje, nechutenství, nízký krevní tlak, zrychlený tep a přítomnost glukózy a ketolátek v moči.
Icelandic: Þorsti, aukin þvaglátaþörf, þreyta, húðþurrkur, roði í andliti, lystarleysi, lágur blóðþrýstingur, hraður hjartsláttur og glúkósi og ketónur í þvagi.
Czech: Pokud používáte více než jeden druh léku, ujistěte se před aplikací, že aplikujete správný přípravek.
Icelandic: Ef þú notar fleiri en eitt lyf vertu þá viss um að rétt lyf sé notað áður en því er dælt inn.
Czech: Zvláštní opatrnost a intenzivní monitorování hladiny glukózy v krvi se doporučuje u těch pacientů, u kterých mohou být hypoglykemické epizody zvláště klinicky významné: u pacientů s významnými stenózami koronárních arterií nebo cév zásobujících mozek (riziko kardiálních nebo cerebrálních komplikací hypoglykémie), stejně jako u pacientů s proliferativní retinopatií, zvláště není-li léčena fotokoagulací (riziko přechodné amaurózy vyvolané hypoglykémií).
Icelandic: Sérstakrar varúðar skal gæta og er ráðlagt að fylgjast nánar með blóðsykri hjá þeim sjúklingum þar sem blóðsykursfall gæti skipt sérstöku máli klínískt, eins og hjá sjúklingum með marktæka þrengingu í kransæðum eða æðum sem flytja blóð til heilans (hætta á hjarta- eða heilaskemmdum vegna blóðsykursfalls) svo og hjá sjúklingum með frumufjölgunarsjónukvilla (proliferative retinopathy), einkum ef þeir eru ekki meðhöndlaðir með ljóshleypingu (photocoagulation) (hætta á tímabundinni blindu (amaurosis) í kjölfar blóðsykursfalls).
Czech: LUSDUNA 100 jednotek/ml injekční roztok Nexvue
Icelandic: LUSDUNA 100 einingar/ml stungulyf Nexvue
Czech: V klinické studii byly příznaky hypoglykémie nebo kontraregulačních hormonálních odpovědí po intravenózně podaném inzulínu glargin a po intravenózně podaném lidském inzulínu podobné jak u zdravých dobrovolníků, tak u diabetiků 1. typu.
Icelandic: Í klínískri rannsókn voru einkenni blóðsykursfalls eða andsvars hormónaviðbragðs (counter-regulatory hormone responses) svipuð eftir gjöf glargíninsúlíns í bláæð og mannainsúlíns bæði hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum og sjúklingum með sykursýki af tegund 1.
Czech: Přípravek LUSDUNA je dlouhodobě působící inzulín.
Icelandic: LUSDUNA er langvirkt insúlín.
Czech: Pokud Vám pero neumožní nastavit Vaši plnou dávku, možná už neobsahuje dostatek inzulínu.
Icelandic: Ef ekki er hægt að velja fullan skammt með pennanum er ef til vill ekki nóg insúlín eftir í honum.
Czech: Pentamidin může způsobit hypoglykémii, po které může někdy následovat hyperglykémie.
Icelandic: Pentamidín getur valdið blóðsykursfalli og getur blóðsykurshækkun stundum fylgt í kjölfarið.
Czech: Je vhodné změřit si hladinu cukru v krvi okamžitě po požití cukru, abyste zkontrolovali, že máte skutečně hypoglykémii.
Icelandic: Ráðlagt er að mæla blóðsykur strax eftir að glúkósi hefur verið gefinn til að ganga úr skugga um að þú hafir orðið fyrir blóðsykursfalli.
Czech: Merck Sharp & Dohme Corp. Elkton, VA Stonewall Plant
Icelandic: Elkton, VA Stonewall Plant
Czech: Jehly nesmí být znovu používány.
Icelandic: Ekki má nota nálina aftur.
Czech: EU/1/16/1162/003 10 (2 balení po 5) předplněných per obsahujících po 3 ml
Icelandic: EU/1/16/1162/003 10 (2 pakkningar með 5) áfylltir lyfjapennar með 3 ml
Czech: Za normálních okolností byste měl(a) být schopen/schopna rozpoznat přílišné snižování hladiny cukru v krvi, a proto můžete správně reagovat.
Icelandic: Undir eðlilegum kringumstæðum ættir þú að þekkja einkenni þess þegar blóðsykurinn lækkar of mikið - þannig að þú getir gripið til viðeigandi ráðstafana.
Czech: Pokud jsou zaznamenány normální nebo snížené hladiny glykovaného hemoglobinu, je nutno vzít v úvahu možnost rekurentních, nerozpoznaných (zejména nočních) epizod hypoglykémie.
Icelandic: Ef vart verður við eðlileg eða minnkuð gildi glúkósabundins blóðrauða verður að hugleiða möguleikann á því að blóðsykursfall komi ítrekað fyrir (einkum að næturlagi) án þess að sjúklingur verði þess var.
Czech: Aplikace chladného inzulínu je více bolestivá.
Icelandic: Sársaukafyllra er þegar köldu insúlíni er sprautað inn.
Czech: Zkontrolujte zásobní vložku, zda je inzulín čirý, bezbarvý a neobsahuje částice.
Icelandic: Skoðið rörlykjuna til að ganga úr skugga um að insúlínið sé tært, litlaust og án agna.
Czech: U pacientů, kteří užívají vysoké dávky inzulínu z důvodu přítomnosti protilátek proti lidskému inzulínu, může dojít při užívání přípravku LUSDUNA ke zlepšení inzulínové odpovědi.
Icelandic: Sjúklingar sem nota háa insúlínskammta vegna mótefnamyndunar gegn mannainsúlíni geta fengið betri insúlínsvörun með LUSDUNA.
Czech: Hladina cukru v krvi může buď poklesnout, nebo vzrůst, pokud užíváte: - betablokátory (používané k léčbě vysokého krevního tlaku), - klonidin (používaný k léčbě vysokého krevního tlaku), - soli lithia (používané k léčbě duševních poruch).
Icelandic: Blóðsykur getur ýmist hækkað eða lækkað ef þú tekur: - beta-blokka (notaðir við háþrýstingi), - klónidín (notað við háþrýstingi), - litíumsölt (notuð við geðrænum vandamálum).
Czech: Přípravek LUSDUNA nepodávejte do žíly, protože by to změnilo jeho účinnost a mohlo by dojít k hypoglykémii.
Icelandic: Ekki á að sprauta LUSDUNA í bláæð, þar sem það breytir verkun þess og getur valdið blóðsykursfalli.
Czech: Také se ujistěte, že je jehla odstraněna před likvidací pera.
Icelandic: Fjarlægið einnig nálina áður en pennanum er fargað.
Czech: Všeobecně jsou nežádoucí účinky u dětí a dospívajících ve věku 18 let nebo mladších podobné nežádoucím účinkům pozorovaným u dospělých.
Icelandic: Almennt eru aukaverkanir sem koma fram hjá börnum og unglingum 18 ára og yngri svipaðar þeim sem koma fram hjá fullorðnum.
Czech: Jak přípravek LUSDUNA uchovávat
Icelandic: 5. Hvernig geyma á LUSDUNA
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje o bezpečnosti z klinických studií u dětí mladších než 2 roky.
Icelandic: Upplýsingar úr klínískum rannsóknum liggja ekki fyrir um öryggi hjá börnum yngri en 2 ára.
Czech: Doba trvání účinku inzulínu a inzulínových analog, jako je inzulín glargin, může u různých jedinců nebo u téhož jedince značně kolísat.
Icelandic: Verkunarlengd insúlíns og insúlínhliðstæða eins og glargíninsúlíns getur verið mismunandi frá einum einstaklingi til annars eða hjá sama einstaklingi.
Czech: Ačkoli přípravek LUSDUNA obsahuje stejnou léčivou látku jako další léky obsahující inzulín glargin 300 jednotek/ml, nejsou tyto přípravky zaměnitelné.
Icelandic: Þó svo að LUSDUNA innihaldi sama virka efnið og önnur lyf sem innihalda glargíninsúlín 300 einingar/ml er ekki hægt að skipta beint á milli þessara lyfja.
Czech: Zprávy o nežádoucích účincích, získané z pozorování po uvedení přípravku na trh, zahrnovaly relativně častější reakce v místě injekce (bolest v místě injekce, reakce v místě injekce) a kožní reakce (vyrážka, kopřivka) u dětí a dospívajících (≤ 18 let) než u dospělých.
Icelandic: Eftir markaðssetningu lyfsins, hefur verið tilkynnt um hlutfallslega hærri tíðni aukaverkana á stungustað (verkir á stungustað, einkenni á stungustað) og húðviðbragða (útbrot, ofsakláði) hjá börnum og unglingum (≤ 18 ára) en hjá fullorðnum.
Czech: Závažná hypoglykémie může způsobit srdeční záchvat nebo poškození mozku a může být život ohrožující.
Icelandic: Alvarlegt blóðsykursfall getur valdið hjartaáfalli eða heilaskemmdum og getur verið lífshættulegt.
Czech: QR kód odkazující na návod k použití.
Icelandic: Hér verður QR-kóði með hlekk á notkunarleiðbeiningar.
Czech: Před každým podáním injekce musí být vždy zkontrolován štítek inzulínu, aby nedošlo k záměně inzulínu glargin a jiných inzulínů (viz bod 4.4).
Icelandic: Merkimiða insúlínsins verður að athuga fyrir hverja inndælingu til að forðast að víxla glargíninsúlíni við önnur insúlín (sjá kafla 4.4).
Czech: Počítání do 10 poskytne dostatek času, aby se všechen inzulín dostal z pera, a Vy tak dostanete plnou dávku.
Icelandic: Með því að telja upp að 10 er tryggt að öllum insúlínskammtinum hafi verið sprautað og að fullur skammtur fáist.
Czech: Příprava na aplikaci injekce
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins
Czech: • Pero je použitelné po dobu 28 dnů po vytažení z chladničky.
Icelandic: Pennann má nota í allt að 28 daga eftir að hann hefur verið tekinn úr kæli.
Czech: Pokud máte proliferativní retinopatii (oční choroba související s diabetes mellitus), mohou těžké hypoglykemické ataky způsobit přechodnou ztrátu vidění.
Icelandic: Ef þú ert með frumufjölgunarsjónukvilla (augnsjúkdómur sem tengist sykursýki) getur verulegt blóðsykursfall valdið tímabundinni blindu
Czech: Mezi léky, které mohou způsobit zvýšení hladiny cukru v krvi (hyperglykémii), patří: - kortikosteroidy (jako je „kortizon" používaný k léčbě zánětu), - danazol (lék pro navození ovulace), - diazoxid (používaný k léčbě nízké hladiny cukru v krvi), - diuretika (používaná k léčbě vysokého krevního tlaku nebo nadměrného zadržování tekutin), - glukagon (hormon slinivky břišní používaný k léčbě závažné hypoglykémie), - isoniazid (používaný k léčbě tuberkulózy), - estrogeny a progestogeny (např. v antikoncepčních pilulkách užívaných k zamezení početí), - deriváty fenothiazinu (používané k léčbě duševních poruch), - somatropin (růstový hormon), - sympatomimetika (jako epinefrin (adrenalin), salbutamol, terbutalin užívané k léčbě astmatu), - hormony štítné žlázy (užívané k léčbě onemocnění štítné žlázy), - atypické antipsychotické léky (jako jsou olanzapin a klozapin), - inhibitory proteázy (používané k léčbě HIV).
Icelandic: Lyf sem geta hækkað blóðsykursgildi (hár blóðsykur) eru m.a.: - barksterar (til dæmis „kortisón", notað við bólgusjúkdómum), - danazól (lyf sem hefur áhrif á egglos), - díazoxíð (notað við of lágum blóðsykri), - þvagræsilyf (notuð við háþrýstingi eða við mikilli vökvasöfnun), - glúkagon (brishormón notað við verulegu blóðsykursfalli) - ísóníazíð (notað við berklum), - östrógen og prógestógen (til dæmis í getnaðarvarnartöflum), - fenótíazínafleiður (notaðar við geðsjúkdómum), - sómatrópín (vaxtarhormón), - adrenvirk lyf (til dæmis adrenalín eða salbútamól, terbútalín sem notuð eru við astma), - skjaldkirtilshormón (notuð við vanstarfsemi skjaldkirtils), - ódæmigerð geðrofslyf (til dæmis klózapín og ólanzapín), - próteasahemlar (notaðir við HIV).
Czech: Držte pero tak, aby jehla směřovala nahoru a jemně poklepejte na zásobník inzulínu, aby všechny vzduchové bubliny vystoupaly nahoru k jehle.
Icelandic: Sláið létt í pennann Haldið pennanum í uppréttri stöðu og sláið létt í rörlykjuna þannig að hugsanlegar loftbólur leiti upp.
Czech: Takové reakce na inzulín (včetně inzulínu glargin) nebo na pomocné látky mohou být doprovázeny například generalizovanými kožními reakcemi, angioedémem, bronchospasmem, hypotenzí a šokem a mohou být život ohrožující.
Icelandic: Slík einkenni vegna insúlíns (þ.m.t. glargíninsúlíns) eða hjálparefnanna geta t.d. tengst almennum húðútbrotum, ofsabjúg, berkjukrampa, lágum blóðþrýstingi og losti og geta þau verið lífshættuleg.
Czech: Schopnost koncentrace a reakce pacienta může být zhoršena následkem hypoglykémie, hyperglykémie nebo např. následkem poruchy zraku.
Icelandic: Einbeitingarhæfni og viðbragðsflýtir sjúklings getur skerst vegna blóðsykursfalls eða blóðsykurshækkunar eða t.d. vegna sjónskerðingar.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a další zacházení s ním
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarráðstafanir við förgun og önnur meðhöndlun
Czech: Bezpečnost a účinnost inzulínu glargin u dětí ve věku do 2 let nebyla dosud stanovena.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun glargíninsúlíns hjá börnum yngri en 2 ára.
Czech: Tento přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, tj.
Icelandic: Þetta lyf inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) natríum í hverjum skammti, þ.e. nánast natríumfrítt.
Czech: Mezi inzulínem glargin a standardní léčbou nebyly zjištěny žádné rozdíly, pokud jde o dva složené primární cílové parametry, jakoukoli dílčí složku zahrnutou v primárních cílech, úmrtí z jakékoli příčiny nebo kombinované mikrovaskulární komplikace.
Icelandic: Enginn munur var á glargíninsúlíni og hefðbundinni meðferð með tilliti til niðurstaðna varðandi tvo samsettu aðalendapunktana; á engum þætti endapunkts þessara samsettu niðurstaðna; á dauðsföllum af hvaða orsök sem er; eða samsettum niðurstöðum varðandi smáæðakvilla.
Czech: Po otevření pera, během jeho používání:
Icelandic: Þegar umbúðir hafa verið rofnar og penninn tekinn í notkun:
Czech: Přečtěte si tyto informace v Příbalové informaci, která je součástí každého balení.
Icelandic: Lestu um það í fylgiseðlinum sem fylgir pakkningunni.
Czech: To je pozměněný inzulín, velmi podobný lidskému inzulínu.
Icelandic: Glargíninsúlín er breytt insúlín, mjög líkt mannainsúlíni.
Czech: - Pomocnými látkami jsou: chlorid zinečnatý, metakresol, glycerol, hydroxid sodný (k úpravě pH) (viz bod 2 „Důležité informace o některých složkách přípravku LUSDUNA"), kyselina chlorovodíková (k úpravě pH) a voda na injekci.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru zinkklóríð, metakresól, glýseról, natríumhýdroxíð (til að stilla pH) (sjá kafla 2, Mikilvægar upplýsingar um tiltekin innhaldsefni LUSDUNA), saltsýra (til að stilla pH)
Czech: • Pokud je pero skladováno v chladu, vyndejte ho ven z chladničky 1-2 hodiny před aplikací, aby se ohřálo.
Icelandic: Ef penninn er geymdur í kæli skal taka hann út 1 til 2 klst.
Czech: Prohlédněte zásobní vložku předtím, než ji použijete.
Icelandic: Skoðaðu rörlykjuna áður en þú notar pennann.
Czech: Během podání potřebujete na okénko vidět.
Icelandic: Nauðsynlegt er að glugginn sjáist greinilega meðan á inndælingu stendur.
Czech: Přípravek LUSDUNA se nesmí mísit s žádnými jinými inzulíny, ani ředit.
Icelandic: LUSDUNA má hvorki blanda með öðrum gerðum insúlíns né þynna.
Czech: Před prvním použitím musí být pero skladováno nejméně 1 až 2 hodiny při pokojové teplotě, aby se ohřálo.
Icelandic: Áður en lyfið er fyrst notað á að geyma pennann við stofuhita í 1 til 2 klst svo að hann nái að volgna.
Czech: Kombinace přípravku LUSDUNA s pioglitazonem Zejména u pacientů s rizikovými faktory pro vznik srdečního selhání byly při podávání pioglitazonu v kombinaci s inzulínem hlášeny případy srdečního selhání.
Icelandic: Greint hefur verið frá tilvikum um hjartabilun þegar pioglitazon var notað í samsettri meðferð með insúlíni, einkum hjá sjúklingum með áhættuþætti fyrir hjartabilun.
Czech: • Přípravek LUSDUNA obsahuje lék nazývaný inzulín glargin.
Icelandic: LUSDUNA inniheldur lyf sem heitir glargíninsúlín.
Czech: Obrázek 1 výše ukazuje profil účinek/čas u inzulínu glargin a inzulínu NPH.
Icelandic: Mynd 1 hér að framan sýnir verkunarferla glargíninsúlíns og NPH insúlíns á sama tímabili
Czech: Studie na zvířatech neprokazují reprodukční toxicitu.
Icelandic: Dýrarannsóknir benda ekki til eiturverkana á æxlun.
Czech: Bezpečnost a účinnost inzulínu glargin byla stanovena u dospívajících a dětí ve věku 2 let a starších.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á öryggi og verkun glargíninsúlíns hjá unglingum og börnum 2 ára og eldri.
Czech: Výskyt hypoglykémie je také pravděpodobnější, pokud - právě zahajujete léčbu inzulínem nebo přecházíte na jiný inzulínový přípravek (pokud se objeví hypoglykémie, když přecházíte z předchozího bazálního inzulínu na přípravek LUSDUNA, je její výskyt pravděpodobnější ráno než v noci), - jsou Vaše hladiny cukru v krvi téměř normální nebo jsou nestálé, - změníte oblast kůže, kam podáváte injekci inzulínu (např. ze stehna do ramene), - trpíte závažným onemocněním ledvin nebo jater, nebo některou jinou chorobou, jako je hypotyreóza (snížená funkce štítné žlázy).
Icelandic: - ef þú hefur nýverið byrjað á insúlínmeðferð eða breytt yfir í notkun annars insúlínlyfs (þegar breytt er úr grunninsúlíni yfir í LUSDUNA er líklegra ef blóðsykursfall kemur fram, að það komi fram að morgni fremur en að kvöldi) - ef blóðsykursgildi er næstum því eðlilegt eða er óstöðugt - ef þú breytir um húðsvæði sem þú sprautar þig á (til dæmis frá læri yfir í upphandlegg) - ef þú ert með verulegan nýrna- eða lifrarsjúkdóm eða einhvern annan sjúkdóm eins og vanstarfsemi skjaldkirtils.
Czech: Před použitím pera Nexvue si musí pacient pečlivě přečíst návod k použití obsažený v každém balení.
Icelandic: Áður en Nexvue penninn er notaður verður að lesa notkunarleiðbeiningarnar sem fylgja pakkningunni vandlega.
Czech: Jehly nejsou součástí balení.
Icelandic: Nálar eru ekki meðfylgjandi.
Czech: Celková terapeutická koncentrace inzulínu (inzulínu glargin a jeho metabolitů) zjištěná u pacientů s diabetem 1. typu byla výrazně nižší, než koncentrace potřebná pro obsazení poloviny maximálního počtu receptorů pro IGF-1 a následnou aktivaci mitogenně-proliferativní cesty spouštěné receptorem pro IGF-1.
Icelandic: Heildarmeðferðarþéttni insúlíns (glargíninsúlín og umbrotsefni þess) sem mældist hjá sjúklingum með sykursýki af tegund I, var marktækt lægri en myndi þurfa fyrir helminginn af hámarksbindingu við IGF-1 viðtaka (halfmaximal occupation) og í framhaldi af því virkjun örvunar frumuskiptingar-nýmyndunarferlis (mitogenic-proliferative pathway) sem IGF-1 viðtakar hrinda af stað.
Czech: V takových případech se u Vás může rozvinout těžká hypoglykémie (a dokonce mdloba), aniž byste si toho všiml(a) včas.
Icelandic: Í slíkum tilvikum getur verulegt blóðsykursfall orðið hjá þér (jafnvel liðið yfir þig) áður en þú áttar þig á því hvað er að gerast.
Czech: Pacienti, kteří přecházejí z režimu s dvakrát denně podávaným NPH inzulínem (bazální inzulín) na režim s jedenkrát denně podávaným přípravkem LUSDUNA, mají snížit svou denní dávku bazálního inzulínu o 20 - 30 % během prvních týdnů léčby, aby se snížilo riziko noční a časné ranní hypoglykémie.
Icelandic: Til að draga úr hættu á blóðsykursfalli að nóttu til eða árdegis ættu sjúklingar sem eru að breyta grunninsúlínnotkun frá notkun NPH insúlíns tvisvar sinnum á sólarhring yfir í notkun LUSDUNA einu sinni á sólarhring að minnka skammtinn af grunninsúlíni um 20-30% á fyrstu vikum meðferðar.
Czech: Vazba na inzulínový receptor: Podle studií in vitro je afinita inzulínu glargin a jeho metabolitů M1 a M2 k lidskému receptoru pro inzulín podobná, jako afinita humánního inzulínu.
Icelandic: In vitro rannsóknir hafa sýnt að sækni glargíninsúlíns og umbrotsefna þess, M1 og M2, í insúlínviðtaka úr mönnum er sambærileg við sækni mannainsúlíns.
Czech: Údaje získané z rozsáhlého souboru těhotných žen (více než 1 000 ukončených těhotenství) nenaznačují žádné specifické nežádoucí účinky inzulínu glargin na těhotenství, ani žádné specifické malformační účinky nebo fetální/neonatální toxicitu inzulínu glargin.
Icelandic: Umtalsverðar upplýsingar liggja fyrir um notkun lyfsins á meðgöngu (yfir 1.000 þunganir) og þær benda til þess að glargíninsúlín hafi ekki neikvæð áhrif á meðgöngu og valdi hvorki vansköpun né eiturverkunum á fóstur/nýbura.
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað Einkenni á stungustað
Czech: EU/1/16/1162/001 1 předplněné pero obsahující 3 ml EU/1/16/1162/002 5 předplněných per obsahujících po 3 ml
Icelandic: EU/1/16/1162/001 1 áfylltur lyfjapenni með 3 ml EU/1/16/1162/002 5 áfylltir lyfjapennar með 3 ml
Czech: Přípravek LUSDUNA je vhodný pouze pro podávání injekcí těsně pod kůži.
Icelandic: LUSDUNA hentar aðeins til inndælingar undir húð.
Czech: Souhrn bezpečnostního profilu
Icelandic: 5. Öryggisprófun
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http//www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu
Czech: Úprava dávky může být nutná také například, když se změní hmotnost pacienta nebo jeho životní styl, pokud dojde ke změně času podávání dávky inzulínu nebo nastanou-li další okolnosti, zvyšující sklon k hypo- nebo hyperglykémii (viz bod 4.4).
Icelandic: líkamsþyngd sjúklings breytist eða ef hann breytir lifnaðarháttum, tímasetningu insúlíngjafar er breytt eða aðrar aðstæður koma upp sem auka hættu á blóðsykursfalli eða blóðsykurshækkun (sjá kafla 4.4).
Czech: Po injekci odstraňte jehlu a uchovávejte pero bez jehly.
Icelandic: Fjarlægja á nálina eftir inndælingu og pennann á að geyma nálarlausan.
Czech: Pokud je nutné podání pomocí stříkačky, je třeba použít jiný inzulín glargin, dostupný v injekční lahvičce.
Icelandic: Ef gefa þarf lyfið með sprautu á að nota annað lyf sem inniheldur glargíninsúlín í hettuglasi.
Czech: - u kterých byla glykemická kontrola významně zlepšena, - kteří měli rekurentní a/nebo nedávné hypoglykemické příhody, - u kterých se hypoglykémie vyvíjí postupně, - starší pacienti, - po převedení ze zvířecího inzulínu na humánní inzulín, - u kterých je přítomna autonomní neuropatie, - s dlouhou anamnézou diabetu, - trpící psychiatrickým onemocněním, - současně léčení některými dalšími léčivými přípravky (viz bod 4.5).
Icelandic: - sem hafa náð mun betri stjórn á blóðsykri - sem hafa endurtekið og/eða nýlega orðið fyrir blóðsykursfalli - þar sem blóðsykursfall þróast smám saman - sem eru aldraðir - sem breyta frá því að nota insúlín unnið úr dýrum í mannainsúlín - sem eru með taugakvilla í ósjálfráða taugakerfinu (autonomic neuropathy) - sem hafa lengi verið haldnir sykursýki - sem þjást af geðsjúkdómum - sem eru samtímis meðhöndlaðir með ákveðnum öðrum lyfjum (sjá kafla 4.5).
Czech: Pokud zaznamenáte příznaky nízké hladiny cukru v krvi (hypoglykémie), okamžitě se snažte hladinu cukru v krvi zvýšit (viz část „Hyperglykémie a hypoglykémie" na konci této příbalové informace).
Icelandic: Ef þú verður vör/var við einkenni um að blóðsykurinn sé of lágur (blóðsykursfall), skaltu grípa til ráðstafana til að hækka blóðsykursgildið samstundis (sjá kaflann Blóðsykurshækkun og blóðsykursfall aftast í fylgiseðlinum).
Czech: Pokud jste nastavil(a) nesprávnou dávku, otáčejte voličem dávky v opačném směru, dokud černá linka neukazuje na správné číslo v okénku.
Icelandic: Ef rangur skammtur hefur verið valinn þá er snúið til baka þar til rétt tala nemur við svörtu línuna í glugganum.
Czech: Přípravek LUSDUNA mohou užívat dospívající a děti ve věku 2 let a starší.
Icelandic: LUSDUNA má nota handa unglingum og börnum á aldrinum 2 ára og eldri.
Czech: Studie na zvířatech neprokazují přímé škodlivé účinky na fertilitu.
Icelandic: Dýrarannsóknir benda ekki til að lyfið hafi bein skaðleg áhrif á frjósemi.
Czech: Byly hlášeny chyby v léčbě, kdy byly omylem podány jiné, zejména krátkodobě působící, inzulíny namísto inzulínu glargin.
Icelandic: Greint hefur verið frá mistökum við lyfjagjöf þar sem önnur insúlín einkum skjótvirk insúlín hafa fyrir mistök verið gefin í stað glargíninsúlíns.
Czech: Nepoužívejte pero, pokud jste ho vyjmul(a) z chladničky před více než 28 dny.
Icelandic: Ekki á að nota penna ef liðnir eru meira en 28 dagar frá því að hann var tekinn úr kæli.
Czech: • Pokud Vám bude přípravek aplikovat jiná osoba, musí si počínat zvlášť opatrně, aby se náhodně jehlou neporanila a nedošlo k přenosu infekce.
Icelandic: Ef einhver annar en þú sjálf/sjálfur sprautar þig verður viðkomandi að gæta sérstakrar varúðar til að forðast nálarstungur af slysni og sýkingarsmit.
Czech: Jeden ml obsahuje insulinum glarginum* 100 jednotek (odpovídá 3,64 mg).
Icelandic: Hver ml inniheldur 100 einingar af glargíninsúlíni* (jafngilt 3,64 mg).
Czech: V případě nedostatečné úpravy glykémie nebo sklonu k hyper- nebo hypoglykemickým epizodám je nezbytné před zvážením úpravy dávky zkontrolovat, zda pacient dodržuje předepsaný léčebný režim, místa pro aplikaci, správnou injekční techniku a ostatní relevantní faktory.
Icelandic: Sé stjórn á glúkósa ófullnægjandi eða ef tilhneiging er til blóðsykurshækkunar eða -falls, verður að meta meðferðarfylgni sjúklingsins, stungustaði og rétta aðferð við lyfjagjöf svo og alla aðra þætti sem skipt geta máli, áður en íhugað er að breyta skammti.