FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Kommittén rekommenderar därför avslag på ansökan om godkännande för försäljning för målarten nötkreatur och ändring av de befintliga godkännandena för försäljning för att avlägsna all hänvisning till målarten nötkreatur för veterinärmedicinska läkemedel innehållande metylprednisolon-vätesuccinat.
Latvian: Tādējādi komiteja iesaka atteikt izsniegt reģistrācijas apliecību mērķa sugai liellopi vai mainīt esošo reģistrācijas apliecību, lai noņemtu atsauces uz mērķa sugu liellopi attiecībā uz metilprednizolonu (ūdeņraža sukcināta veidā) saturošām veterinārām zālēm.
Swedish: Även om hänsyn tas till sammansättningsskillnader och skillnaderna mellan de kemiska formerna av de aktiva substanserna (metylprednisolon som fri alkohol jämfört med metylprednisolon-vätesuccinat), fann Tyskland att dessa data ger en stark indikation på att en karenstid på 6 dagar för nötkreatur (kött och slaktbiprodukter) som behandlats med produkter innehållande metylprednisolon-vätesuccinat eventuellt inte räcker för att garantera konsumentsäkerheten.
Latvian: Pat tad, ja ņem vērā atšķirības starp preparātiem un ķīmiskajām aktīvo vielu formām (metilprednizolons brīva spirta veidā salīdzinājumā ar metilprednizolonu ūdeņraža sukcināta veidā), Vācijas birojs uzskatīja, ka šie dati pārliecinoši norāda, ka 6 dienas garš ierobežojumu periods liellopu (gaļas un blakusproduktu), kas ārstēti ar metilprednizolonu (ūdeņraža sukcināta veidā) saturošām zālēm, izmantošanā var būt nepietiekoši ilgs, lai nodrošinātu patērētāju drošību.
Swedish: Detta är relevant för administrering av produkterna både via den intramuskulära som den intravenösa administreringsvägen.
Latvian: Tas attiecas uz zāļu ievadi intramuskulārā un intravenozā ceļā.
Swedish: Det finns inga data om resthaltseliminering för veterinärmedicinska läkemedel innehållande metylprednisolon-vätesuccinat.
Latvian: Nav pieejami dati par metilprednizolonu (ūdeņraža sukcināta veidā) saturošu veterināro zāļu atlieku izdalīšanos.
Swedish: Frystorkat pulver och spädningsmedel till injektionsvätska, lösning
Latvian: Liofilizāts un atšķaidītājs šķīduma injekcijām pagatavošanai
Swedish: Skäl till avslag på ansökan om godkännande för försäljning för målarten nötkreatur och ändring av de befintliga godkännandena för försäljning för att avlägsna all hänvisning till målarten nötkreatur
Latvian: Atteikuma izsniegt reģistrācijas apliecību mērķa sugai liellopi vai mainīt esošo reģistrācijas apliecību, lai noņemtu atsauces uz mērķa sugu liellopi, pamatojums
Swedish: Den enda studien av resthaltseliminering av metylprednisolon efter intramuskulär injektion hos nötkreatur citeras i CVMP EPMAR för metylprednisolon (EMEA/MRL/798/01-FINAL).
Latvian: Vienīgais pētījums par metilprednizolona atlieku izdalīšanos pēc intramuskulāras injekcijas liellopiem ir norādīts Veterināro zāļu komitejas (CVMP) Eiropas publiskajā novērtējuma ziņojumā (EPAR) par
Swedish: Europeiska kommissionen utfärdade ett beslut den 20 juni 2017.
Latvian: Eiropas Komisija pieņēma lēmumu 2017. gada 20. jūnijā.
Swedish: Resultat av ett hänskjutningsförfarande enligt artikel 35 i direktiv 2001/82/EG (EMEA/V/A/119)
Latvian: Saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 35. pantu (EMEA/V/A/119) veiktās pārskatīšanas procedūras rezultāti
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 juni 2017
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2017. gada 20. jūnijs EMA/398380/2017
Swedish: Den 2 maj 2016 inledde Tyskland ett hänskjutningsförfarande enligt artikel 35 i direktiv 2001/82/EG för ovan nämnda produkter.
Latvian: 2016. gada 2. maijā Vācija uzsāka pārvērtēšanas procedūru saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 35. pantu attiecībā uz iepriekš minētajām veterinārajām zālēm.
Swedish: Den 16 mars 2017 avslutade Europeiska läkemedelsmyndigheten (myndigheten) en granskning av konsumentsäkerheten av karenstider för nötkreatur (kött och slaktbiprodukter) för veterinärmedicinska läkemedel innehållande metylprednisolon-vätesuccinat i form av injektionsvätska, lösning.
Latvian: 2017. gada 16. novembrī Eiropas Zāļu aģentūra (turpmāk tekstā - Aģentūra) pabeidza pārskatu par patērētāju drošību saistībā ar ierobežojumu periodu liellopiem (gaļai un blakusproduktiem), kam lieto metilprednizolonu (ūdeņraža sukcināta veidā) saturošās veterinārās zāles kā šķīdumu injekcijām.
Swedish: I frånvaro av produktspecifika data om reduktion av restsubstanser eller annan information om restsubstanser i veterinärmedicinska läkemedel innehållande metylprednisolon-vätesuccinat, gick CVMP igenom de tillgängliga uppgifterna om reduktion av restsubstanser som används för att fastställa högsta tillåtna restmängder för metylprednisolon (EMEA/MRL/798/01)1.
Latvian: Tā kā trūkst veterinārajām zālēm raksturīgo datu par atlieku izdalīšanos vai jebkādas citas informācijas par metilprednizolonu (ūdeņraža sukcināta veidā) saturošo veterināro zāļu atliekām, CVMP izskatīja pieejamos datus par atlieku izdalīšanos, kurus izmantoja metilprednizolona maksimālā atlieku līmeņa noteikšanai (EMEA/MRL/798/01)1.
Swedish: Veterinärmedicinska läkemedel innehållande metylprednisolon-vätesuccinat används både för att behandla inflammatoriska eller allergiska sjukdomar och för att behandla och förebygga chocktillstånd.
Latvian: Metilprednizolonu (ūdeņraža sukcināta veidā) saturošas veterinārās zāles lieto iekaisumu vai alerģiju ārstēšanai, kā arī šoku ārstēšanai un profilaksei.
Swedish: Tyskland menade att karenstiden på 6 dagar för nötkreatur (kött och slaktbiprodukter) som behandlats med produkter innehållande metylprednisolon-vätesuccinat kanske inte är tillräcklig för att garantera konsumentsäkerheten.
Latvian: Vācija uzskatīja, ka 6 dienu ierobežojuma periods ar metilprednizolonu (ūdeņraža sukcināta veidā) saturošām veterinārajām zālēm ārstētu liellopu produkcijai (gaļai un blakusproduktiem) var nebūt pietiekams patērētāju drošībai.
Swedish: Varför granskades veterinärmedicinska läkemedel innehållande metylprednisolon-vätesuccinat?
Latvian: Kāpēc tika pārskatīta metilprednizolonu (ūdeņraža sukcināta veidā) saturošo veterināro zāļu lieta?
Swedish: Myndighetens kommitté för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att det i frånvaro av lämpliga data om reduktion av restsubstanser inte är möjligt att fastställa en karenstid för kött och slaktbiprodukter från behandlade nötkreatur.
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka, trūkstot piemērotiem datiem par atlieku izvadīšanu, nevar noteikt ierobežojumu periodu ārstētu liellopu gaļai un blakusproduktiem.
Swedish: CVMP ombads att gå igenom alla tillgängliga data om reduktion av restsubstanser och att rekommendera karenstider för kött och slaktbiprodukter från behandlade nötkreatur.
Latvian: CVMP tika pieprasīts pārskatīt visus pieejamos datus par atlieku izdalīšanos un ieteikt ierobežojumu periodus ārstētu liellopu gaļas un blakusproduktu izmantošanai.
Swedish: Baserat på utvärderingen av de för närvarande tillgängliga uppgifterna fann CVMP att nyttariskförhållandet för veterinärmedicinska läkemedel innehållande metylprednisolon-vätesuccinat i form av injektionsvätska, lösning inte är gynnsamt i frånvaro av tillräckliga data om reduktion av restsubstanser för att motivera en karenstid på 6 dagar för nötkreatur (kött och slaktbiprodukter).
Latvian: Pamatojoties uz šobrīd pieejamo datu novērtējumu, CVMP secināja, ka ieguvumu un riska attiecība metilprednizolonu (ūdeņraža sukcināta veidā) saturošām veterinārām zālēm kā šķīdumam injekcijām nav labvēlīga, jo nav pieejami pietiekami dati par atlieku izdalīšanos, lai pamatotu 6 dienu ierobežojumu periodu liellopu produkcijas (gaļas un blakusproduktu) izmantošanai.
Swedish: Vad är metylprednisolon-vätesuccinat?
Latvian: Kas ir metilprednizolons (ūdeņraža sukcināta veidā)?
Swedish: CVMP rekommenderade avslag på ansökan om godkännande för försäljning för målarten nötkreatur och ändring av de befintliga godkännandena för försäljning för att avlägsna eventuell hänvisning till målarten nötkreatur för veterinärmedicinska läkemedel innehållande metylprednisolon-vätesuccinat i form av injektionsvätska, lösning.
Latvian: CVMP ieteica atteikt izsniegt reģistrācijas apliecību mērķa sugai liellopi un mainīt esošo reģistrācijas apliecību nosacījumus, lai dzēstu jebkādas atsauces uz mērķa sugu liellopi attiecībā uz metilprednizolonu (ūdeņraža sukcināta veidā) saturošām veterinārām zālēm kā šķīdumu injekcijām.
Swedish: CVMP rekommenderade avslag på ansökan om ett godkännande för försäljning för målarten nötkreatur och ändring av de befintliga godkännandena för försäljning för att avlägsna eventuell hänvisning till målarten nötkreatur för veterinärmedicinska läkemedel innehållande metylprednisolon-vätesuccinat.
Latvian: CVMP ieteica atteikt izsniegt reģistrācijas apliecību mērķa sugai liellopi un mainīt esošo reģistrācijas apliecību nosacījumus, lai dzēstu jebkādas atsauces uz mērķa sugu liellopi attiecībā uz metilprednizolonu (ūdeņraža sukcināta veidā) saturošām veterinārām zālēm.
Swedish: Alternativa behandlingar ska övervägas.
Latvian: Jāapsver alternatīvas ārstēšanas iespējas.
Swedish: Dessa symtom försvinner vanligtvis inom 2-12 timmar efter injektion.
Latvian: Parasti šie simptomi izzūd 2-12 stundu laikā pēc injekcijas.
Swedish: Sådana läkemedel omfattar:
Latvian: Šādas zāles ietver:
Swedish: Endast rapporterat hos spädbarn
Latvian: Ziņots tikai zīdaiņiem
Swedish: En andra dos kan vid behov ges efter en timme.
Latvian: Otro devu var ievadīt pēc vienas stundas, ja nepieciešams.
Swedish: Datum för det första godkännandet : 06 maj 2011 Datum för den senaste förnyelsen: 08 februari 2016
Latvian: Reģistrācijas datums: 2011.gada 6.maijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2016.gada 8.februāris
Swedish: EU/1/11/682/001 EU/1/11/682/002 EU/1/11/682/003
Latvian: EU/1/11/682/001 EU/1/11/682/002
Swedish: • Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot några andra tiazinfärgämnen.
Latvian: • Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru citu tiazīna krāsvielu.
Swedish: Biverkningarna har ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Latvian: Biežums ir nezināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Swedish: Lägre doser (<1 mg/kg) kan behövas.
Latvian: Var būt nepieciešamas mazākas devas (< 1 mg/kg).
Swedish: Fallrapporter om effekt finns också i litteraturen.
Latvian: Efektivitātes gadījumu ziņojumi ir pieejami arī literatūrā.
Swedish: Patienten ska hållas under observation, methemoglobinnivån ska kontrolleras och lämpliga stödåtgärder vidtas vid behov.
Latvian: Pacienti jānovēro, jākontrolē viņu methemoglobīna līmenis un, ja nepieciešams, jāveic atbilstoši atbalsta pasākumi.
Swedish: Används omedelbart efter öppnandet.
Latvian: Izlietot nekavējoties pēc atvēršanas.
Swedish: Det får inte ges som en subkutan eller intratekal injektion.
Latvian: To nedrīkst ievadīt subkutānas vai intratekālas injekcijas veidā.
Swedish: Toxicitet vid upprepad dosering under en månad hos hund visade inga makroskopiska toxiska effekter.
Latvian: Viena mēneša atkārtotas devas toksicitātes pētījumi suņiem neuzrādīja makroskopisku toksisku iedarbību.
Swedish: Om produkten inte används omedelbart är förvaringstider och förhållanden vid användning användarens ansvar.
Latvian: Ja zāles netiek izlietotas nekavējoties, lietotājs ir atbildīgs par uzglabāšanas laiku un apstākļiem lietošanas laikā.
Swedish: Djurstudier har visat reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
Latvian: Pētījumi dzīvniekiem pierāda reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3 apakšpunktu).
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns i avsnitt 6.6 .
Latvian: Šīs zāles nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citām zālēm, izņemot 6.6. apakšpunktā minētās.
Swedish: Risken är dock begränsad, eftersom läkemedlet endast är avsett för akut administrering i nödsituationer på sjukhus.
Latvian: Taču risks ir ierobežots, jo zāles paredzētas akūtai ievadīšanai tikai neatliekamos gadījumos slimnīcā.
Swedish: Skyddsåtgärder mot ljusexponering bör vidtas.
Latvian: Jāveic aizsargpasākumi pret gaismas iedarbību.
Swedish: Pierrel S.p.A.
Latvian: Pierrel S.p.A. s.s.
Swedish: • Brist på NADPH (nikotinamid-adenin-dinukleotidfosfat)-reduktas.
Latvian: • NADPH (nikotīnamīda adenīna dinukleotīdfosfāta) reduktāzes deficīts.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du ges detta läkemedel.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Swedish: Före administrering rekommenderas att de parenterala lösningarna inspekteras för att kontrollera att de är fria från partiklar.
Latvian: Pirms ievadīšanas ir ieteicams pārbaudīt parenterālos šķīdumus, lai pārliecinātos, vai tie nesatur daļiņas.
Swedish: Det finns alltför begränsade data tillgängliga för att stödja rekommendation om en kontinuerlig infusionsdos.
Latvian: Pieejamie dati ir pārāk ierobežoti, lai ieteiktu devas ilgstošai infūzijai.
Swedish: Båda spädbarnen hade komplicerade medicinska förhållanden och metyltioninklorid var endast delvis orsaken.
Latvian: Abiem zīdaiņiem bija sarežģīti medicīniskie apstākļi, un metiltionīnija hlorīds tikai daļēji bija šo nāves gadījumu izraisītājs.
Swedish: Serotoninsyndrom vid samtidig användning av serotonerga läkemedel (se avsnitt 4.4 och avsnitt 4.5)
Latvian: Serotonīna sindroms ar vienlaicīgu serotonīnerģisko zāļu lietošanu (skatīt 4.4. un 4.5. apakšpunktu)
Swedish: Det finns inte tillräckliga data från användningen av metyltioninklorid hos gravida kvinnor.
Latvian: Nav pieejami pietiekami dati par metiltionīnija hlorīda lietošanu grūtniecības laikā.
Swedish: En risk för det diande barnet kan inte uteslutas.
Latvian: Nevar izslēgt risku ar krūti barotam bērnam.
Swedish: Om något av ovanstående gäller dig, rådfråga din läkare.
Latvian: Ja kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums, lūdzu, konsultējieties ar ārstu.
Swedish: Förvara ampullen i originalförpackningen.
Latvian: Uzglabāt ampulu oriģinālajā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Swedish: Endast intravenös användning För långsam intravenös injektion
Latvian: Tikai intravenozai lietošanai Lēnai intravenozai injekcijai
Swedish: Hos råtta har ökad resorptionshastighet observerats.
Latvian: Žurkām novēroti paaugstināti rezorbcijas rādītāji.
Swedish: Behandlingen ska vanligtvis inte överstiga ett dygn.
Latvian: Parasti ārstēšanas ilgums nedrīkst pārsniegt vienu dienu.
Swedish: Se avsnitt 4.4 för viktig säkerhetsinformation.
Latvian: Svarīgu drošuma informāciju skatīt 4.4. apakšpunktā.
Swedish: Den uppskattade terminala halveringstiden för metyltioninklorid efter intravenös administrering är 26,7 timmar.
Latvian: Metiltionīnija hlorīda aprēķinātais terminālais eliminācijas pusperiods ir 26,7 stundas.
Swedish: Spädbarn äldre än 3 månader, barn och ungdomar: Samma dosering som för vuxna.
Latvian: Zīdaiņi vecāki par 3 mēnešiem, bērni un pusaudži: tādas pašas devas kā pieaugušajiem.
Swedish: Hemodialys kan användas hos patienter med svår hemolys.
Latvian: Pacientiem ar smagu hemolīzi var izmantot hemodialīzi.
Swedish: Behandlingen överstiger vanligtvis inte ett dygn.
Latvian: Parasti ārstēšanas ilgums nepārsniedz vienu dienu.
Swedish: Denna missfärgning är väntad och försvinner när behandlingen har avslutats.
Latvian: Šādas krāsas izmaiņas ir sagaidāmas un pāries pēc ārstēšanas beigām.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Varia, medel vid förgiftningar, ATC-kod: V03AB17
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: visi pārējie terapeitiskie līdzekļi, antidoti, ATĶ kods: V03AB17
Swedish: Spädbarn 3 månader eller yngre
Latvian: 3 mēnešus veci vai jaunāki zīdaiņi
Swedish: Effekten av metyltioninklorid vid behandling av methemoglobinemi i den pediatriska populationen visades i två retrospektiva studier och en öppen randomiserad klinisk prövning.
Latvian: Metiltionīnija hlorīda efektivitāte, ārstējot methemoglobinēmiju pediatriskai populācijai, tika apliecināta divos retrospektīvos pētījumos un vienā atklātā randomizētā klīniskā pētījumā.
Swedish: Dessa biverkningar är desamma hos vuxna och barn, förutom gulsot som endast har rapporterats hos spädbarn.
Latvian: Šīs blakusparādības ir vienādas pieaugušajiem un bērniem, izņemot dzelti, par kuru ziņots tikai zīdaiņiem.
Swedish: Metyltioninklorid (även kallat metylenblått) tillhör en grupp läkemedel som kallas motgifter.
Latvian: Metiltionīnija hlorīds (saukts arī par metilēnzilo) pieder zāļu grupai, ko sauc par antidotiem.
Swedish: - Övrigt innehållsämne är vatten för injektionsvätskor.
Latvian: - Cita sastāvdaļa ir ūdens injekcijām.
Swedish: De kliniska konsekvenserna är inte kända.
Latvian: Ar to saistītās klīniskās sekas nav zināmas.
Swedish: Intravenös injektion av metyltioninklorid har ibland orsakat hypotension och hjärtarytmier, och sådana besvär kan i sällsynta fall vara dödliga.
Latvian: Dažkārt intravenoza metiltionīnija hlorīda injekcija izraisīja hipotensiju un sirds aritmijas, un šādi traucējumi retos gadījumos var būt fatāli.
Swedish: Patienter med hyperglykemi eller diabetes mellitus
Latvian: Pacienti ar hiperglikēmiju vai cukura diabētu
Swedish: Den största delen av dosen utsöndras i urinen, vanligtvis i form av leukometyltioninklorid.
Latvian: Lielākā daļa devas tiek izvadīta ar urīnu, kas parasti ir leikometiltionīnija hlorīda veidā.
Swedish: Frekvensen, när så anges, baseras på en mycket liten provstorlek.
Latvian: Norādītais biežums ir iegūts, pamatojoties uz nelielu izlasi.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Provepharm SAS
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks Provepharm SAS
Swedish: De kliniska konsekvenserna anses emellertid vara minimala eftersom Methylthioninium chloride Proveblue ofta endast används en enstaka gång i en akutsituation.
Latvian: Tomēr klīniskās sekas tiek uzskatītas par minimālām, jo Methylthioninium chloride Proveblue bieži tiek lietots tikai vienreiz akūtā ārkārtas situācijā.
Swedish: • Patienter med brist på glukos-6-fosfatdehydrogenas (G6PD) på grund av risken för hemolytisk anemi
Latvian: • Pacienti ar glikozes-6-fosfātdehidrogenāzes (G6PD) deficītu, jo pastāv hemolītiskas anēmijas risks.
Swedish: s.s. Appia 7 bis, 46/48, 81043 Capua, Italien
Latvian: Appia 7 bis, 46/48, 81043 Capua, Itālija
Swedish: Andra läkemedel och Methylthioninium chloride Proveblue Tala om för läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du tar eller nyligen har tagit eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Latvian: Citu zāles un Methylthioninium chloride Proveblue Pastāstiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Swedish: Detta läkemedel hjälper hemoglobinet att återgå till det normala och återställer transporten av syre i blodet.
Latvian: Šīs zāles palīdzēs atgriezt normas robežās hemoglobīna līmeni un atjaunos skābekļa kustību asinīs.
Swedish: Biverkningarna är desamma som hos vuxna (förutom hyperbilirubinemi som endast rapporterats hos spädbarn).
Latvian: Nevēlamās blakusparādības ir tādas pašas kā pieaugušajiem (izņemot hiperbilirubīnēmiju, par kuru ziņots tikai zīdaiņiem).
Swedish: • klomipramin
Latvian: • klomipramīnu,
Swedish: Läkaren eller sjuksköterskan kontrollerar att utgångsdatumet på etiketten inte har passerats innan du får injektionen.
Latvian: Pirms injekcijas ārsts vai medicīnas māsa pārbaudīs, vai derīguma termiņš uz marķējuma nav beidzies.
Swedish: Utsöndringen av metyltioninklorid i mjölk har inte studerats hos djur.
Latvian: Metiltionīnija hlorīda izdalīšanās pienā dzīvniekiem nav pētīta.
Swedish: Det har även visats hämma tillväxten av odlade tvåcelliga musembryon och produktionen av progesteron i odlade humana lutealceller.
Latvian: Ir arī pierādīts, ka tas kavēja kultivētu divu šūnu peļu embriju augšanu un progesterona ražošanu kultivētās cilvēka luteālās šūnās.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet från patienter med gravt nedsatt leverfunktion.
Latvian: Nav pieredzes par lietošanu pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.
Swedish: Kromaturi (blågrön)
Latvian: Hromatūrija (zilganzaļa)
Swedish: Methylthioninium chloride Proveblue är avsett för vuxna, barn och ungdomar (i åldern 0 till 17 år).
Latvian: Methylthioninium chloride Proveblue ir indicēts pieaugušajiem, bērniem un pusaudžiem (vecumā no 0 līdz 17 gadiem).
Swedish: Den högsta rekommenderade sammanräknade dosen för behandling är 7 mg/kg.
Latvian: Maksimālā ieteicamā ārstēšanas kursa kumulatīvā deva ir 7 mg/kg.
Swedish: 5 ampuller om 2 ml 20 ampuller om 2 ml 10 mg/2 ml
Latvian: 5 ampulas pa 2 ml 20 ampulas pa 2 ml 10 mg/2 ml
Swedish: Efter öppning eller spädning: Ur mikrobiologisk synvinkel måste produkten användas omedelbart såvida inte öppningsmetoden/spädningsmetoden utesluter risken för mikrobiell kontamination.
Latvian: Pēc atvēršanas vai atšķaidīšanas: no mikrobioloģiskā viedokļa zāles jāizlieto nekavējoties, ja vien atvēršanas/atšķaidīšanas laikā tiek novērsts bakteriāls piesārņojums.
Swedish: Hemolytisk anemi har också rapporterats vid kraftig överdosering (20-30 mg/kg) hos spädbarn och vuxna med methemoglobinemi orsakad av anilin eller klorater.
Latvian: Par hemolītisku anēmiju ziņots arī smagas pārdozēšanas gadījumā (20-30 mg/kg) zīdaiņiem un pieaugušajiem ar anilīna vai hlorātu izraisītu methemoglobinēmiju.
Swedish: Injiceras mycket långsamt under 5 minuter.
Latvian: Injicēt ļoti lēni 5 minūšu laikā.
Swedish: Användning av Methylthioninium chloride Proveblue under graviditet rekommenderas inte om det inte är absolut nödvändigt, till exempel i en livshotande situation.
Latvian: Methylthioninium chloride Proveblue lietošana grūtniecības laikā nav ieteicama, ja vien tas nav absolūti nepieciešams, piemēram, dzīvību apdraudošā situācijā.
Swedish: Methylthioninium chloride Proveblue kommer att ges till dig eller ditt barn (0-17 år) för att behandla problem med blodet till följd av exponering för vissa läkemedel eller kemikalier som kan orsaka en sjukdom som kallas methemoglobinemi.
Latvian: Methylthioninium chloride Proveblue ievadīs Jums vai Jūsu bērnam (0-17 gadus vecam), lai ārstētu asinsrites traucējumus, kas radušies no tādu zāļu vai ķīmisku vielu iedarbības, kas var izraisīt slimību, ko sauc par methemoglobinēmiju.
Swedish: Vid methemoglobinemi innehåller blodet för mycket methemoglobin (en onormal form av hemoglobin som inte kan transportera syre effektivt i kroppen).
Latvian: Methemoglobinēmijas gadījumā Jūsu asinīs ir pārāk daudz methemoglobīna (patoloģisks hemoglobīna veids, kas nespēj efektīvi pārnēsāt skābekli Jūsu organismā).
Swedish: Eventuell kvarvarande lösning i de öppnade ampullerna måste kasseras.
Latvian: Atvērtā ampulā atlikušais šķīdums jāizlej.
Swedish: Det måste injiceras mycket långsamt under 5 minuter.
Latvian: Tas jāinjicē ļoti lēni 5 minūšu laikā.
Swedish: Om intravenös användning av metyltioninklorid inte kan undvikas hos patienter som behandlas med serotonerga läkemedel, ska lägsta möjliga dos väljas och patienten observeras noggrant med avseende på centrala nervsystemet (CNS)-effekter i upp till 4 timmar efter administrering (se avsnitt 4.4 och 4.8).
Latvian: Ja nevar izvairīties no intravenozas metiltionīnija hlorīda lietošanas pacientiem, kuri tiek ārstēti ar serotonīnerģiskām zālēm, jāizvēlas mazākā iespējamā deva, un pacienti rūpīgi jānovēro pat līdz 4 stundām pēc ievadīšanas, lai konstatētu iedarbību uz centrālās nervu sistēmas (CNS) (skatīt 4.4. un 4.8. apakšpunktu).
Swedish: Läkemedlet måste användas omedelbart efter öppnande eller spädning.
Latvian: Zāles jāizlieto nekavējoties pēc atvēršanas vai atšķaidīšanas.
Swedish: Om du är osäker på om detta läkemedel bör ges till dig, rådfråga din läkare.
Latvian: Ja Jums ir šaubas par to, vai Jums šīs zāles ir jālieto, konsultējieties ar ārstu.
Swedish: De biverkningar som anges i nedanstående tabell förekommer hos vuxna, barn och ungdomar (i åldern 0 till 17 år) efter intravenös administrering.
Latvian: Zemāk redzamajā tabulā uzskaitītās nevēlamās blakusparādības novērotas pieaugušajiem, bērniem un pusaudžiem (vecumā no 0 līdz 17 gadiem) pēc intravenozas ievadīšanas.
Swedish: Methylthioninium chloride har måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Latvian: Methylthioninium chloride mēreni ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.