FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Tras examinar los motivos detallados de revisión facilitados por escrito por el TAC, el CHMP está de acuerdo en que las modificaciones relativas a la indicación en los trastornos bipolares son pertinentes para aquellos Titulares de Autorización de Comercialización que soliciten una indicación nueva o modificada, según proceda.
Estonian: Olles kaalunud kõiki müügiloa hoidjate kirjalike selgitustena esitatud andmeid, nõustus inimravimite komitee, et bipolaarse meeleoluhäire näidustuse muudatused on olulised neile müügilubade hoidjatele, kes taotlevad uut näidustust või näidustuse muutmist.
Spanish: Por otra parte, el CHMP evaluó el perfil de seguridad del ácido valproico/valproato en esta indicación y recomendó algunas modificaciones a la información del producto, en concreto el riesgo de ideaciones y comportamiento suicidas, el uso durante el embarazo y la inclusión de "nauseas", "sedación" y
Estonian: Inimravimite komitee vaatas läbi ka valproehappe/valproaadi ohutusomadused selle näidustuse korral ning soovitas täiendada ravimiteavet seoses suitsiidimõtete tekkimise ja suitsidaalse käitumise riskiga ning raseduse ajal kasutamisega,
Spanish: Acontecimientos adversos
Estonian: Kõrvalnähud
Spanish: El tratamiento del trastorno bipolar incluye tanto la solución del episodio existente, como la prevención de episodios recurrentes de alteración del estado de ánimo en el futuro.
Estonian: Bipolaarse meeleoluhäire ravi hõlmab hetkel olemasoleva meeleoluepisoodi ravi ja järgmiste meeleoluepisoodide ennetamist.
Spanish: - que el Comité ha llegado a la conclusión de que los medicamentos que contienen ácido valproico/valproato presentan una relación favorable entre beneficio y riesgo en la propuesta de modificación de la indicación «tratamiento de episodios maniacos en el trastorno bipolar cuando el litio está contraindicado o no es tolerado.
Estonian: - inimravimite komitee jõudis järeldusele, et valproehapet/valproaati sisaldavate ravimite kasulikkus on seoses väljapakutud muudetud näidustusega „Bipolaarse meeleoluhäire korral esineva maaniaepisoodi ravi juhul, kui liitium on vastunäidustatud või patsient seda ei talu.
Spanish: - que el Comité ha llegado a la conclusión de que la información del producto para medicamentos que contienen ácido valproico/valproato debe modificarse para incluir información sobre el tratamiento de episodios maniacos en el trastorno bipolar cuando el litio esté contraindicado o no es tolerado y que, por tanto, ha recomendado que se modifiquen las secciones pertinentes del
Estonian: - inimravimite komitee jõudis järeldusele, et kõikide valproehapet/valproaati sisaldavate ravimvormide ravimi omaduste kokkuvõtteid tuleb muuta, lisades teabe bipolaarse meeleoluhäire korral esineva maaniaepisoodi ravi kohta juhul, kui liitium on vastunäidustatud või patsient seda ei talu, ning seetõttu soovitas vastavalt muuta ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehe vastavaid lõike.
Spanish: Por otra parte, al solicitar la nueva indicación los TAC deberán presentar un Plan de Gestión del Riesgo a las autoridades nacionales competentes para su evaluación, según proceda.
Estonian: Kui aga müügiloa hoidjad taotlevad uut näidustust, tuleb neil esitada riikide pädevatele asutustele hindamiseks riskijuhtimiskava.
Spanish: En consecuencia, el CPMP ha recomendado el mantenimiento de las autorizaciones de comercialización para los medicamentos que figuran en el Anexo I, con las modificaciones que se indican en el Anexo III en los Resúmenes de las Características del Producto y los prospectos y de conformidad con las condiciones establecidas en el Anexo IV.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehe asjakohastes punktides tehtavad muudatused on loetletud III lisas ja müügiloa tingimused IV lisas.
Spanish: Todos los TAC manifestaron su acuerdo con las modificaciones generales al RCP recomendadas, entendiéndose que los cambios relativos a la indicación para el trastorno bipolar son pertinentes para los TAC que soliciten una indicación nueva o modificada.
Estonian: Kõik müügilubade hoidjad leidsid, et bipolaarset meeleoluhäire näidustust käsitlevad muudatused ravimi omaduste kokkuvõttes on asjakohased müügiloa hoidjatele, kes taotlevad uut näidustust või näidustuse muutmist.
Spanish: Conforme a la Decisión de la Comisión Europea, deberá presentarse el Plan de Gestión de Riesgos junto con una nueva solicitud en la que se pida la ampliación de la indicación para incluir el tratamiento de la manía en el trastorno bipolar, cuando proceda.
Estonian: Euroopa Komisjoni otsuse kohaselt tuleb riskijuhtimiskava esitada kõikide uute taotluste korral, millega soovitakse laiendada näidustust seoses bipolaarse meeleoluhäire korral esineva maania raviga.
Spanish: CONDICIONES DE LAS AUTORIZACIONES DE COMERCIALIZACIÓN Las autoridades nacionales competentes, coordinadas por el Estado miembro de referencia cuando proceda, deberán asegurarse de que los Titulares de las Autorizaciones de Comercialización cumplan las siguientes condiciones:
Estonian: Riikide pädevad asutused, mida koordineerib viiteliikmesriik, kui see on asjakohane, tagavad, et müügiloa hoidjad täidavad järgmised tingimused.
Spanish: ANEXO IV CONDICIÓN DE LAS AUTORIZACIONES DE COMERCIALIZACIÓN
Estonian: IV LISA MÜÜGILUBADE TINGIMUSED
Spanish: 2015 Strovolos Chipre
Estonian: 2015 Strovolos Küpros
Spanish: ANEXO I LISTA DE NOMBRES, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS DE LOS MEDICAMENTOS, VÍA DE ADMINISTRACIÓN, TITULARES DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
Estonian: LISA I RAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES
Spanish: HU-1045 Budapest Hungria
Estonian: HU-1045 Budapest Ungari
Spanish: 11317 Tallinn Estonia
Estonian: 11317 Tallinn Eesti
Spanish: 811 05 Bratislava Eslovaquia
Estonian: 811 05 Bratislava Slovakkia
Spanish: 2333 CR Leiden Países bajos
Estonian: 2333 CR Leiden Holland
Spanish: Herts, EN6 1TL Reino Unido
Estonian: Herts, EN6 1TL Ühendkuningriik
Spanish: Via Pontina Km 30,400 00040 Pomezia - Roma Italia
Estonian: Via Pontina Km 30,400 00040 Pomezia - Roma Itaalia
Spanish: 85 High Street Tunbridge Wells, TN1 1YG Reino Unido
Estonian: 85 High Street Tunbridge Wells, TN1 1YG Ühendkuningriik
Spanish: 92936 Paris la Défense Cedex Francia
Estonian: 92936 Paris la Défense Cedex Prantsusmaa
Spanish: S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31 Sector 2, Bucureşti Rumania
Estonian: S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31 Sector 2, Bucureşti Rumeenia
Spanish: 92213 SAINT-CLOUD Francia
Estonian: 92213 SAINT-CLOUD Prantsusmaa
Spanish: Kallithea 17674, Athens Grecia
Estonian: Kallithea 17674, Athens Kreeka
Spanish: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Dinamarca
Estonian: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Taani
Spanish: 2012 HK Haarlem Países bajos
Estonian: 2012 HK Haarlem Holland
Spanish: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux Francia
Estonian: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux Prantsusmaa
Spanish: C.F. Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Dinamarca
Estonian: C.F. Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Taani
Spanish: 3, avenue de la Baltique 91140 Villebon Sur Yvette Francia
Estonian: 3, avenue de la Baltique 91140 Villebon Sur Yvette Prantsusmaa
Spanish: 4879 AC Etten-Leur Países bajos
Estonian: 4879 AC Etten-Leur Holland
Spanish: NL-1507 CC Zaandam Países bajos
Estonian: NL-1507 CC Zaandam Holland
Spanish: Ostpreussendamm 72-74 D-12207 Berlin Alemania
Estonian: Ostpreussendamm 72-74 D-12207 Berlin Saksamaa
Spanish: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Bélgica
Estonian: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgia
Spanish: NL-1327 AH Almere Países bajos
Estonian: NL-1327 AH Almere Holland
Spanish: NL-2003 RN Haarlem Países bajos
Estonian: NL-2003 RN Haarlem Holland
Spanish: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francia
Estonian: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Prantsusmaa
Spanish: D-01445 Radebeul Alemania
Estonian: D-01445 Radebeul Saksamaa
Spanish: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francia
Estonian: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Prantsusmaa
Spanish: Kampenringweg 45 D-E NL-2803 PE Gouda Países bajos
Estonian: Kampenringweg 45 D-E NL-2803 PE Gouda Holland
Spanish: FI-00351 Helsinki Finlandia
Estonian: FI-00351 Helsinki Soome
Spanish: D-27457 Cuxhaven Alemania
Estonian: D-27457 Cuxhaven Saksamaa
Spanish: D-53730 St.Augustin Alemania
Estonian: D-53730 St.Augustin Saksamaa
Spanish: CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a D-13407 Berlin Alemania
Estonian: CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a D-13407 Berlin Saksamaa
Spanish: TEVA UK LIMITED Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Reino Unido
Estonian: TEVA UK LIMITED Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Ühendkuningriik
Spanish: DK-2970 Hørsholm Dinamarca
Estonian: DK-2970 Hørsholm Taani
Spanish: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32 8NS Reino Unido
Estonian: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32 8NS Ühendkuningriik
Spanish: AbZ-Pharma GmbH Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Alemania
Estonian: AbZ-Pharma GmbH Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Saksamaa
Spanish: Surrey, GU1 4YS Reino Unido
Estonian: Surrey, GU1 4YS Ühendkuningriik
Spanish: Culliganlaan 1 C 1831 Diegem
Estonian: Culliganlaan 1 C 1831 Diegem Belgia
Spanish: Sanofi-aventis Latvia SIA Kr. Valdemāra iela 33 - 8 LV - 1010 Riga Letonia
Estonian: Sanofi-aventis Latvia SIA Kr. Valdemāra iela 33 - 8 LV - 1010 Riga Läti
Spanish: Finlandia sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 B.O.
Estonian: Soome sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 B.O.
Spanish: Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura, Edifício 4, Quinta da Beloura 2710-444 Sintra
Estonian: Office Park da Beloura, Edifício 4, Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal
Spanish: HEXAL A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre Dinamarca
Estonian: HEXAL A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre Taani
Spanish: Bonifraterska 17 00.-203 Warsaw Polonia
Estonian: Bonifraterska 17 00.-203 Warsaw Poola
Spanish: D-79359 Riegel Alemania
Estonian: D-79359 Riegel Saksamaa
Spanish: Sanofi-Aventis Belgium Culliganlaan 1C B-1831 Diegem Bélgica
Estonian: Sanofi-Aventis Belgium Culliganlaan 1C B-1831 Diegem Belgia
Spanish: Kristina De Turck KDT Consulting Chaussée de Ninove 2 1540 Herne Bélgica
Estonian: Kristina De Turck KDT Consulting Chaussée de Ninove 2 1540 Herne Belgia
Spanish: D-90449 Nürnberg Alemania
Estonian: D-90449 Nürnberg Saksamaa
Spanish: D-63741 Aschaffenburg Alemania
Estonian: D-63741 Aschaffenburg Saksamaa
Spanish: Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ Reino Unido
Estonian: Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ Ühendkuningriik
Spanish: Orion Corporation Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101 Espoo Finlandia
Estonian: Orion Corporation Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101 Espoo
Spanish: cápsula
Estonian: Kapsel
Spanish: Viale Luigi Bodio, 37b 20158 Milano
Estonian: Viale Luigi Bodio, 37b 20158 Milano Itaalia
Spanish: Valpro TAD Lösung solución oral
Estonian: Valpro TAD Lösung
Spanish: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Chipre
Estonian: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Küpros
Spanish: D-89146 Laichingen Alemania
Estonian: D-89146 Laichingen Saksamaa
Spanish: Valproinsäure-ratiopharm Lösung solución oral
Estonian: Valproinsäure-ratiopharm Lösung
Spanish: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ Reino Unido
Estonian: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ Ühendkuningriik
Spanish: ME194AH Reino Unido
Estonian: ME194AH
Spanish: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100mg comprimido
Estonian: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100mg
Spanish: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol Chipre
Estonian: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol Küpros
Spanish: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF Reino Unido
Estonian: Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF Ühendkuningriik
Spanish: Weg Beim Jäger 214 22335 Hamburg Alemania
Estonian: Weg Beim Jäger 214 22335 Hamburg Saksamaa
Spanish: Desitin Arzneimittel Gmbh Weg beim Jaeger 214 DE-22335 Hamburg Alemania
Estonian: Desitin Arzneimittel Gmbh Weg beim Jaeger 214 DE-22335 Hamburg Saksamaa
Spanish: Esplanade Heysel B.22 B-1020 Bruxelles Bélgica
Estonian: Esplanade Heysel B.22 B-1020 Bruxelles Belgia
Spanish: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg Alemania
Estonian: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg Saksamaa
Spanish: Sandoz d.d., Verovskova 57 1000 Ljubljana Eslovenia
Estonian: Sandoz d.d., Verovskova 57 1000 Ljubljana Sloveenia
Spanish: Intravenosa
Estonian: Intravenous
Spanish: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo Finlandia
Estonian: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo Soome
Spanish: Sanofi-Aventis spa Viale Luigi/Bodio, 37B 20158 Milano
Estonian: Sanofi-Aventis spa Viale Luigi/Bodio, 37B 20158 Milano Itaalia
Spanish: EPILIM 200 EC TABLETS 200mg
Estonian: EPILIM 200 EC TABLETS
Spanish: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Francia
Estonian: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Prantsusmaa
Spanish: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret FRANCIA
Estonian: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret PRANTSUSMAA
Spanish: Países bajos sanofi-aventis Netherlands B.V.
Estonian: Holland sanofi-aventis Netherlands B.V.
Spanish: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, A-8502 Lannach, Austria
Estonian: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, A-8502 Lannach,
Spanish: D-39116 Magdeburg Alemania espa-valept 600mg
Estonian: D-39116 Magdeburg Saksamaa espa-valept 600mg
Spanish: FI-02201 Espoo Finlandia
Estonian: FI-02201 Espoo Soome
Spanish: Convulex 50 mg/ml - Sirup für Kinder
Estonian: Convulex 50 mg/mlSirup für Kinder
Spanish: ICN Polfa Rzeszów S.A. Przemysłowa 2 st.
Estonian: ICN Polfa Rzeszów S.A. Przemysłowa 2 st. Rzeszów 35-959
Spanish: 1 Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS Reino Unido
Estonian: 1 Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS Ühendkuningriik
Spanish: 43,38mg / 1 ml jarabe
Estonian: 43,38mg / 1 ml
Spanish: Valproat-RPh Lösung solución oral
Estonian: Valproat-RPh Lösung
Spanish: polvo y disolvente para solución para perfusión/inyección
Estonian: Infusiooni/süstelahuse pulber ja lahusti
Spanish: 7,50g/150 ml jarabe
Estonian: 7,50g/150 ml
Spanish: Verovškova 57 1000 Ljubljana Eslovenia
Estonian: Verovškova 57 1000 Ljubljana Sloveenia
Spanish: Convulex 300 mg/mlLösung zum Einnehmen 300 mg/ml solución oral
Estonian: Convulex 300 mg/mlLösung zum Einnehmen 300 mg/ml
Spanish: FI - 02200 Espoo FINLANDIA
Estonian: FI - 02200 Espoo SOOME
Spanish: LT-09310 Vilnius Lituania
Estonian: A. Juozapaviciaus 6/2 LT-09310 Vilnius Leedu
Spanish: 288,2 mg/5 ml jarabe
Estonian: 288,2 mg/5 ml
Spanish: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung solución oral
Estonian: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung
Spanish: Depakine chrono retard 500 mg - Filmtabletten
Estonian: Depakine chrono retard 500 mg - Filmtabletten 500 mg
Spanish: EPISENTA 150 MG PROLONGED-RELEASE CAPSULE
Estonian: EPISENTA 150 MG PROLONGEDRELEASE CAPSULE
Spanish: Depakine chrono retard 300 mg - Filmtabletten
Estonian: Depakine chrono retard 300 mg - Filmtabletten 300 mg
Spanish: D-83602 Holzkirchen Alemania
Estonian: D-83602 Holzkirchen Saksamaa
Spanish: Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
Estonian: Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Südwestpark 50
Spanish: EPISENTA 1000 MG PROLONGED-RELEASE GRANULES
Estonian: EPISENTA 1000 MG PROLONGEDRELEASE GRANULES
Spanish: Ergenyl Lösung solución oral esparma GmbH Seepark 7
Estonian: Suukaudne lahus esparma GmbH Seepark 7
Spanish: mini comprimido de liberación prolongada
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastav mini-tablett
Spanish: EPISENTA 300 MG PROLONGED-RELEASE CAPSULE
Estonian: EPISENTA 300 MG PROLONGEDRELEASE CAPSULE
Spanish: 500,06 sodium valproate and 217,75 mg valproic acid per sachet granulado de liberación modificada
Estonian: 500,06 sodium valproate and 217,75 mg valproic acid per sachet
Spanish: EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou
Estonian: LABORATOIRES EUROGENERICS "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex
Spanish: 500,06 mg + 217,75 mg granulado de liberación prolongada
Estonian: 500,06 mg + 217,75 mg
Spanish: Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12º
Estonian: Rua Tierno GalvanAmoreiras - Torre 3 - 12º 1099-036 Lisboa Portugal
Spanish: Natriumvalproat 'ratiopharm' retard 300 mgFilmtabletten
Estonian: Natriumvalproat 'ratiopharm' retard 300 mg - Filmtabletten
Spanish: cápsula blanda
Estonian: Pehmekapsel
Spanish: Valpro TAD chrono 300 mg 300 mg
Estonian: Valpro TAD chrono 300 mg
Spanish: 166,76 sodium valproate and 72,61 mg valproic acid per sachet granulado de liberación modificada
Estonian: 166,76 sodium valproate and 72,61 mg valproic acid per sachet
Spanish: 02200 Espoo Finlandia
Estonian: 02200 Espoo Soome
Spanish: 220 mg sodium valproate and 95,8 mg valproic acid per gram granulado de liberación modificada
Estonian: 220 mg sodium valproate and 95,8 mg valproic acid per gram
Spanish: CONTROLLED RELEASE TABLETS 200MG
Estonian: EPILIM CHRONO 200 CONTROLLED RELEASE TABLETS 200MG
Spanish: Valpro beta chrono 300 mg Retardtabletten betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Estonian: Valpro beta chrono 300 mg Retardtabletten betapharm Arzneimittel GmbH
Spanish: EPILIM JARABE 200MG/5ML
Estonian: EPILIM SYRUP 200MG/5ML
Spanish: Valpro TAD chrono 500 mg 500 mg
Estonian: Valpro TAD chrono 500 mg
Spanish: Natriumvalproat 'ratiopharm' retard 500 mgFilmtabletten
Estonian: Natriumvalproat 'ratiopharm' retard 500 mg - Filmtabletten
Spanish: 5.764 g/100 ml jarabe
Estonian: 5.764 g/100 ml
Spanish: 166,76 mg + 72,61 mg granulado de liberación prolongada
Estonian: 166,76 mg + 72,61 mg
Spanish: comprimido recubierto gastrorresistente
Estonian: Gastro-resistentne kaetud tablett
Spanish: 5,764 /100 ml jarabe
Estonian: 5,764 /100 ml
Spanish: CONTROLLED RELEASE TABLETS 500MG
Estonian: EPILIM CHRONO 500 CONTROLLED RELEASE TABLETS 500MG
Spanish: Depakine 57,64 mg/ml jarabe
Estonian: Depakine 57,64 mg/ml
Spanish: comprimido de liberación modificada Vía Oral
Estonian: Toimeainet modifitseeritult vabastav tablett
Spanish: CONVULEX CAPSULES 150MG
Estonian: CONVULEX CAPSULES 150MG 150mg
Spanish: Valpro AL 500 mg Retardtabletten betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Estonian: Valpro AL 500 mg Retardtabletten betapharm Arzneimittel GmbH
Spanish: Convulex 150 mg kapsuly 150 mg cápsula
Estonian: Convulex 150 mg kapsuly 150 mg
Spanish: EPISENTA 500 MG PROLONGED-RELEASE GRANULES
Estonian: EPISENTA 500 MG PROLONGEDRELEASE GRANULES
Spanish: D-22311 Hamburg Alemania
Estonian: D-22311 Hamburg Saksamaa
Spanish: 1800 Vilvoorde Bélgica
Estonian: Telecom Gardens Medialaan 40 1800 Vilvoorde Belgia
Spanish: UAB ,,Sanofi Aventis" Lietuva A. Juozapaviciaus 6/2
Estonian: UAB ,,Sanofi Aventis" Lietuva
Spanish: 217.75mg/500.06mg granulado de liberación prolongada
Estonian: 217.75mg/500.06mg
Spanish: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Alemania valprodura 150mg
Estonian: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Saksamaa valprodura 150mg
Spanish: DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos comprimidos recubierto Vía Oral
Estonian: DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos
Spanish: RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Alemania
Estonian: RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Saksamaa
Spanish: Depakine Chronosphere 500-1000 mg/DosisRetardgranulat granulado de liberación prolongada
Estonian: Depakine Chronosphere 500-1000 mg/DosisRetardgranulat
Spanish: Convulex 300 mg kapsuly 300 mg cápsula
Estonian: Convulex 300 mg kapsuly 300 mg
Spanish: 666,60 mg + 290,27 mg granulado de liberación prolongada
Estonian: 666,60 mg + 290,27 mg
Spanish: 33,33 sodium valproate and 14,51 mg valproic acid per sachet granulado de liberación modificada
Estonian: 33,33 sodium valproate and 14,51 mg valproic acid per sachet
Spanish: 66,66 sodium valproate and 29,03 mg valproic acid per sachet granulado de liberación modificada
Estonian: 66,66 sodium valproate and 29,03 mg valproic acid per sachet
Spanish: CONVULEX CAPSULES 300MG
Estonian: CONVULEX CAPSULES 300MG 300mg
Spanish: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 1000 mg/ dose granulado de liberación prolongada
Estonian: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 1000 mg/ dose
Spanish: 666,60 sodium valproate and 290,27 mg valproic acid per sachet granulado de liberación modificada
Estonian: 666,60 sodium valproate and 290,27 mg valproic acid per sachet
Spanish: VALPROATE RETARD MYLAN 300 MG
Estonian: VALPROATE RETARD MYLAN 300 MG 300 mg
Spanish: Convulex cápsula blanda gastrorresistente
Estonian: Gastro-resistentne pehmekapsel
Spanish: 290.27mg/666.60mg granulado de liberación prolongada
Estonian: 290.27mg/666.60mg
Spanish: CONVULEX CAPSULES 500MG
Estonian: CONVULEX CAPSULES 500MG 500mg
Spanish: 66,66 mg + 29,03 mg granulado de liberación prolongada
Estonian: 66,66 mg + 29,03 mg
Spanish: VALPROATE RETARD MYLAN 500 MG
Estonian: VALPROATE RETARD MYLAN 500 MG 500 mg
Spanish: cápsula de liberación prolongada
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastav kapsel
Spanish: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Alemania valprodura 600 mg
Estonian: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Saksamaa valprodura 600 mg
Spanish: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Alemania valprodura 300 mg
Estonian: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Saksamaa valprodura 300 mg
Spanish: Convulex 500 mg kapsuly 500 mg cápsula
Estonian: Convulex 500 mg kapsuly 500 mg
Spanish: Propymal Enteric 450 mg 450 mg cápsula blanda gastrorresistente
Estonian: Propymal Enteric 450 mg 450 mg
Spanish: ACIDO VALPROICO E SODIO VALPROATO EG 300 mg
Estonian: ACIDO VALPROICO E SODIO VALPROATO EG
Spanish: Ergenyl chrono 300 mg
Estonian: Ergenyl chrono 300 mg 300 mg
Spanish: El farmacéutico se debe asegurar que
Estonian: Apteeker peab tagama, et
Spanish: Anexo III Modificaciones a las secciones relevantes de la información del producto
Estonian: III lisa Muudatused ravimiteabe asjakohastes lõikudes
Spanish: Sección 4.6 Fertilidad, embarazo y lactancia
Estonian: 4.6 Fertiilsus, rasedus ja imetamine
Spanish: [Código de respuesta rápida (QR): se debe incluir un código QR en el material de acondicionamiento y/o en el prospecto, y su ubicación debe tener en cuenta la legibilidad general.]
Estonian: [QR kood: QR kood tuleb lisada pakendi märgistusele ja/või pakendi infolehele ja selle asukoht peaks arvestama üldist loetavust.]
Spanish: La información del producto puede ser consecuentemente actualizada por las autoridades competentes del Estado Miembro, en línea con el Estado Miembro de Referencia, como sea conveniente, de acuerdo con los procedimientos establecidos en el Cápitulo 4 del título III de la Directiva 2001/83/EC.
Estonian: Liikmesriigi pädev asutus võib vajadusel ravimiteavet järgnevalt kaasajastada koostöös viidatava liikmesriigiga, vastavalt direktiivi 2001/83/EC III jaotise 4. peatükis ettenähtud korrale.
Spanish: Los niños afectados pueden hablar y caminar con lentitud, ser intelectualmente menos capacitados que otros niños y tener dificultades del lenguaje y la memoria.
Estonian: Mõjutatud lapsed võivad hakata hiljem kõndima ja rääkima, olla teistest lastest vaimselt vähem võimekad ning neil võib-olla raskusi sõnavara ja mäluga.
Spanish: Niñas
Estonian: Tütarlapsed
Spanish: Se debe utilizar al menos un método anticonceptivo eficaz (preferiblemente una forma independiente del usuario, como un dispositivo intrauterino o un implante) o dos formas complementarias de anticoncepción, que incluya un método de barrera.
Estonian: Tuleb rakendada vähemalt ühte tõhusat kontratseptsioonimeetodit (eelistatult kasutajast sõltumatut, nt emakasisenevahend või implantaat) või kahte teineteist täiendavat kontratseptsioonimeetodit, k.a barjäärimeetod.
Spanish: La dosis diaria debe ser dividida en al menos dos dosis individuales (ver sección 4.6).
Estonian: Ööpäevane annus tuleb jagada vähemalt kaheks üksikannuseks (vt lõik 4.6).
Spanish: Si una mujer planea un embarazo
Estonian: Kui naine plaanib rasedust
Spanish: Mensajes importantes:
Estonian: Olulised sõnumid