FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices de Qutenza sont supérieurs à ses risques et a dès lors recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Qutenza előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a Qutenza-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
French: Qutenza capsaïcine
Hungarian: Qutenza kapszaicin
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Qutenza.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Qutenza alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
French: Qutenza doit être appliqué par un médecin ou par un professionnel de santé sous la supervision d'un médecin.
Hungarian: A Qutenza-t orvosnak, vagy az orvos felügyelete mellett egy egészségügyi szakembernek kell felhelyeznie.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Qutenza, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Hungarian: Amennyiben a Qutenza-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
French: Après le retrait du patch, il convient de nettoyer la région à l'aide du gel nettoyant fourni.
Hungarian: A tapasz eltávolítását követően a kezelt területet a tapaszhoz adott tisztító géllel kell megtisztítani.
French: Qutenza a été comparé à des patchs témoins contenant des doses réduites de capsaïcine (0,04 %) dans quatre études principales portant sur un total de 1 619 adultes atteints de formes modérées à sévères de douleurs neuropathiques.
Hungarian: A Qutenza hatását az alacsonyabb kapszaicin tartalmú (0,04%) kontroll tapaszokkal hasonlították össze mérsékelten súlyos - súlyos neuropátiás fájdalomban szenvedő, összesen 1619 felnőtt bevonásával végzett négy fő klinikai vizsgálatban.
French: Autres informations relatives à Qutenza:
Hungarian: A Qutenza-val kapcsolatos egyéb információ
French: Tous les patients présentaient des douleurs neuropathiques dues soit à une névralgie post-herpétique (douleurs caractéristiques des personnes ayant eu un zona, infection provoquée par le virus varicella-zoster), ou à une neuropathie associée au VIH (lésions nerveuses dues à l'infection par le VIH).
Hungarian: Minden beteg posztherpetikus neuralgiában (olyan betegeknél kialakuló fájdalom, akik a varicella-zoster vírus által okozott fertőzésben, azaz övsömörben szenvednek) vagy a HIV-fertőzéshez társuló neuropátiában (a HIV-fertőzés által okozott idegkárosodás) szenvedett.
French: Ce programme de formation comportera des informations relatives aux modalités d'administration, de manipulation et d'élimination de Qutenza, ainsi qu'aux avertissements et aux précautions à considérer durant le traitement.
Hungarian: A programban a Qutenza beadásának módjáról, a gyógyszer kezeléséről és megsemmisítéséről, valamint a kezelésre vonatkozó figyelmeztetésekről és a követendő óvintézkedésekről szóló információk szerepelnek.
French: Qutenza est un patch cutané (un patch qui libère un médicament dans la peau).
Hungarian: A Qutenza egy külsőleges tapasz (tapasz, amely a gyógyszert a bőrbe juttatja).
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Qutenza (chez plus d'un patient sur 10) sont la douleur et la rougeur au niveau du site d'application.
Hungarian: A Qutenza leggyakoribb mellékhatásai (10 betegből több mint 1-nél jelentkezik) a fájdalom és az alkalmazás helyén fellépő bőrpír.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité dans toutes les études principales était la réduction de l'intensité de la douleur sur 24 heures durant une période de huit ou 12 semaines après l'application du patch.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke valamennyi fő vizsgálatban a 24 órás fájdalom indexnek a tapasz felhelyezése után eltelt nyolc vagy 12 hetes időszak utáni csökkenése volt.
French: Une cinquième étude a comparé Qutenza à un placebo de patch (traitement fictif) chez 369 patients atteints de neuropathie périphérique diabétique douloureuse, qui est une forme de douleur neuropathique associée aux diabètes; une étude d'appui a examiné l'effet d'un traitement répété au cours d'une année.
Hungarian: Egy ötödik vizsgálat során a Qutenza-t 369, diabéteszes perifériás neuropátiás fájdalmakban (a cukorbetegséghez kapcsolódó neuropátiás fájdalmak egy fajtája) szenvedő beteg bevonásával placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze; egy kiegészítő vizsgálat során az egy éven keresztül ismételt kezelést vizsgálták.
French: La libération rapide de fortes doses de capsaïcine provoque une hyperstimulation des récepteurs TRPV1 de sorte que ceuxci deviennent moins sensibles aux stimuli qui provoquent habituellement la douleur neuropathique.
Hungarian: A Qutenza nagy dózisú kapszaicin-tartalmának gyors kibocsátása túlstimulálja a TRPV1 receptorokat, „érzéketlenné" teszi ezeket azokra a stimulusokra, amelyek általában a neuropátiás fájdalmakat okozzák.
French: Qutenza s'est avéré plus efficace que les patchs témoins pour réduire les douleurs neuropathiques.
Hungarian: A Qutenza hatásosabbnak bizonyult a neuropátiás fájdalom csökkentésében a kontroll tapaszoknál.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Qutenza, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Hungarian: A terv alapján a Qutenza-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
French: Dans la seconde étude portant sur des patients atteints de neuropathie associée au VIH, bien que Qutenza ait réduit les douleurs de 30 %, il ne s'est pas avéré plus efficace que le patch témoin.
Hungarian: Egy második, a HIV-hez társuló neuropátiában szenvedő betegek bevonásával végzett vizsgálatban a Qutenza 30%-kal csökkentette ugyan a fájdalmat, de nem mutatkozott hatásosabbnak a kontrollnál.
French: Le principe actif de Qutenza, la capsaïcine, est une substance généralement présente dans les piments Il stimule le «récepteur vanilloïde 1 à potentiel de récepteur transitoire» (TRPV1, transient receptor potential vanilloid 1), qui se trouve dans les nerfs de la peau détectant la douleur.
Hungarian: Ez az anyag a „tranziens receptor potenciál vanilloid 1" (TRPV1) receptort stimulálja, amely a bőr fájdalomfelismerő idegeiben található.
French: Avant l'application de Qutenza, la région d'application peut être prétraitée par un anesthésique local afin de l'endormir, ce qui contribue à réduire les désagréments liés à la procédure.
Hungarian: A kezelt területet a Qutenza alkalmazása előtt az érzéstelenítés érdekében helyi érzéstelenítővel kell kezelni; ez segít a kellemetlen érzés csökkentésében.
French: Qutenza est indiqué pour le traitement des douleurs neuropathiques périphériques (douleurs dues à une lésion des nerfs) chez les adultes.
Hungarian: A Qutenza-t a felnőtteknél a perifériás neuropátiás fájdalom (idegkárosodás következtében fellépő fájdalom) kezelésére alkalmazzák.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Qutenza?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Qutenza alkalmazása?
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Qutenza, voir la notice.
Hungarian: A Qutenza alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
French: Dans l'une des études portant sur des patients atteints de neuropathie associée au VIH, les patients sous Qutenza présentaient une réduction des douleurs de 23 % après 12 semaines, contre 11 % pour les patients ayant des patchs témoins.
Hungarian: Az egyik, a HIV-hez társuló neuropátiában szenvedő betegek bevonásával végzett vizsgálatban a Qutenza-t kapó betegek a fájdalom-pontérték 23%-os csökkenését tapasztalták 12 hét után, szemben a kontroll tapaszt kapó betegeknél tapasztalt 11%-kal.
French: Quel est le bénéfice démontré par Qutenza au cours des études?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Qutenza alkalmazásának a vizsgálatok során?
French: Dans les deux études portant sur des patients atteints de névralgie post-herpétique, la réduction de l'intensité des douleurs après huit semaines s'inscrivait dans une fourchette de 30 à 32 % chez les patients sous Qutenza, contre 20 à 24 % chez les patients ayant des patchs témoins.
Hungarian: A posztherpetikus neuralgiában szenvedő betegek bevonásával végzett két vizsgálatban, nyolc hét után a fájdalom pontértékek csökkenése 30 és 32%-os volt a Qutenza-t kapó betegek estében, szemben a kontroll tapaszt alkalmazó betegek 20 és 24%-ával.
French: Comment Qutenza est-il utilisé?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Qutenza-t?
French: Dans quel cas Qutenza est-il utilisé?
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható a Qutenza?
French: Pourquoi Qutenza a-t-il été approuvé?
Hungarian: Miért engedélyezték a Qutenza forgalomba hozatalát?
French: Comment Qutenza agit-il?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Qutenza?
French: Quelles études ont été menées sur Qutenza?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Qutenza-t?
French: ConditionnementContenu Taille de l'emballage
Hungarian: CsomagolásTartalom Kiszerelési egység
French: La durée de protection est d'au moins 6 mois.
Hungarian: Legalább 6 hónapos védettséget biztosít.
French: Autorisation de fabrication délivrée le 22 décembre 1997 par le Ministère de la solidarité, de la santé et de la protection sociale - Direction de la pharmacie et du médicament - République Française.
Hungarian: A gyártási engedély 1997. december 22.-én lett kiadva az alábbi hatóság által: Ministère de la solidarité, de la santé et de la protection sociale - Direction de la Pharmacie et du médicament - République Française.
French: Tenir les boîtes bien fermées.
Hungarian: A dobozokat jól lezártan kell tartani.
French: Réservé aux autorités administratives compétentes désignées.
Hungarian: A kijelölt adminisztratív szerveknek fenntartva.
French: Il est recommandé de porter des gants en caoutchouc.
Hungarian: Ajánlott a gumikesztyű viselete.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Principe actif :
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Hatóanyag :
French: Vaccin :
Hungarian: Vakcina:
French: Les personnes immunodéficientes/immunosuppressives ne doivent pas être autorisées à manipuler ce vaccin.
Hungarian: Immunológiailag veszélyeztetett / immunszuppresszált személyek nem kezelhetik ezt a vakcinát.
French: Lire la notice avant utilisation.
Hungarian: Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt használati utasítást
French: Le principe actif est un double mutant moins virulent isolé à partir de la souche du virus de la rage SAD Bern par deux étapes successives de sélection pour éviter toute réversion naturelle vers la souche parentale.
Hungarian: Az aktív hatóanyag egy kétszer alacsonyabb virulenciájú mutáns, melyet a veszettségvírus SAD Bern törzséből izoláltak két egymást követő szelekciós lépéssel azért, hogy elkerüljék a kiinduló törzshöz való természetes visszaalakulást.
French: ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
Hungarian: SZ MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
French: Groupe pharmacothérapeutique: Vaccins viraux vivants Code ATCvet : Q107BD.
Hungarian: Pharmakoterápiás csoport: Élő vírusos vakcina ATCvet kód: QI07BD.
French: A conserver à l'abri de la lumière.
Hungarian: Fénytől védve tartandó.
French: 2 ans à - 20°C et 2 jours à + 25°C.
Hungarian: 2 napig + 25 °C-on.
French: Matrice appétente (appât) :
Hungarian: Ízesített vivőanyag (csali) :
French: Puławska 314 02-819 Warszawa
Hungarian: 02-819 Warszawa
French: Les personnes qui manipulent et distribuent ce vaccin doivent être vaccinées contre la rage.
Hungarian: Azoknak az embereknek, akik kezelik és kihelyezik ezt a vakcinát, veszettség elleni védőoltás ajánlott.
French: Cependant, le virus de la rage et les vaccins de virus de rage atténués n'ont pas tendance à s'accumuler dans les organes reproducteurs et ne sont pas connus pour affecter directement les fonctions reproductrices.
Hungarian: Azonban a veszettség vírus és az attenuált veszettség vakcintörzsek általában nem akkumulálódnak az ivarszervekben, és nem ismert, hogy közvetlenül befolyásolnák a szaporodási funkciókat.
French: Le taux de distribution dépend de la topographie et de la population des espèces cibles.
Hungarian: A kiszórás sűrűsége a hely topográfiájától és a célállat populáció nagyságától függ.
French: EU/2/00/021/002
Hungarian: EU/2/00/021/001 EU/2/00/021/002
French: Les appâts ne devront pas être distribués dans les zones habitées, les routes et les zones acquatiques.
Hungarian: A csalétket ne szórjuk ki lakott területekre, utakra, vizes, vagy elárasztott területekre.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOITE DE 400 UNITES
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK 400 adagot tartalmazó doboz
French: En cas d'exposition d'une personne au principe actif du vaccin, prenez immédiatement conseil auprès de votre médecin en lui montrant la notice ou l'étiquetage.
Hungarian: A vakcina aktív hatóanyagával való bármilyen emberi érintkezés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
French: L'importation, la vente, la délivrance et/ou l'utilisation de ce médicament vétérinaire sont ou peuvent être interdites dans certains Etats membres sur tout ou une partie de leur territoire en fonction de la politique nationale pratiquée en matière de santé animale.
Hungarian: A SAG2 importja, kis- és nagykereskedelmi forgalmazása és/vagy alkalmazása egyes tagországok teljes területén vagy annak egy részén tiltott vagy tiltva lehet a nemzeti állategészségügyi politika révén.
French: MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
French: Phosphate disodique - Phosphate monopotassique - Acide glutamique - Saccharose - GélatineTryptone - Hydrolysat de lactalbumine - Chlorure de sodium - Eau pour préparations injectables
Hungarian: Dinátrium-foszfát - Kálium-dihidrogén-foszfát - Glutaminsav - Szaharóz - Zselatin - TriptonLaktalbuminhidrolizát - Nátrium-klorid - Deszt.
French: Rhodor 7046R antimousse - Tétracycline (Hcl) HD* - EVA (Ethyle Vinyle Acétate) - Vaseline blanche - Extrait de poisson - Arôme naturel de poisson
Hungarian: Rhodor 7046R habzásgátló - Tetraciklin (Hcl) HD - EVA (Etil-Vinil-Acetát) - Lágy fehér paraffinParaffin 50/52° C - Seah Saur - Természetes halaroma
French: * DICC50 (dose infectant 50% de la culture cellulaire)
Hungarian: *CCID50 : A sejttenyészet 50%-át fertőző adag.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOITE DE 200 UNITES
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK 200 adagot tartalmazó doboz
French: D. MENTION SUR LES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS (LMR) Sans objet.
Hungarian: D. A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK MEGÁLLAPÍTÁSA Nem alkalmazható
French: Aucun effet indésirable n'a été rapporté chez les espèces cibles.
Hungarian: Nem kívánatos eseményeket nem írtak le a célállatokon való alkalmazáskor.
French: MENTION SUR LES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS (LMR)
Hungarian: A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK MEGÁLLAPÍTÁSA
French: Le taux de distribution est au minimum de : - 13 appâts par km2 sur les zones où l'indice de densité des renards / chiens viverrins est égal ou inférieur à 3 renards / chiens viverrins aperçus sur 10 km.
Hungarian: A minimális kiszórási sűrűség: - 13 csali /négyzetkilométer olyan vidékeken, ahol a rókák, és nyestkutyák sűrűsége egyenlő, vagy kevesebb, mint 3 megfigyelt róka, és nyestkutya 10 km2-en belül.
French: Précautions particulières d'emploi chez les animaux Les appâts ne devront pas être distribués dans les zones habitées, les routes et les zones aquatiques.
Hungarian: 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Különleges figyelmeztetések az állatokon való alkalmazáshoz A csalétket ne szórjuk ki lakott területekre, utakra, vizes, vagy elárasztott területekre.
French: Des vomissements dus à une intolérance gastrique (éventuellement due au sachet en aluminium/PVC qui fait partie de l'appât) chez les chiens ayant accidentellement ingéré l'appât, ont été rapportés.
Hungarian: Hányásról számoltak be olyan kutyákban a gyomor intolerancia miatt, (melyet a csali vakcina alumínium/PVC tasak része okoz) akik véletlenül lenyelték a csalit.
French: LA MENTION « TENIR HORS DE LA PORTÉE ET DE LA VUE DES ENFANTS» Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Hungarian: 13. „GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI! " SZAVAK Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
French: 06516 Carros, France
Hungarian: 06516 - CARROS - Franciaország
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION A conserver au congélateur entre -40°C et -20°C.
Hungarian: 10. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Mélyhűtőben tárolandó -20 °C és -40 °C között.
French: 4.9 Posologie et voie d'administration
Hungarian: 4.9 Adagolás és alkalmazásmód
French: L'absorption d'un seul appât est suffisante pour garantir l'immunisation active prévenant l'infection par le virus de la rage.
Hungarian: Egy csalétek felvétele is elegendő arra, hogy biztosítsa az aktív immunitást, és megelőzze a veszettségfertőzést .
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION Lot : {numéro}
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gy.sz.:
French: LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, le cas échéant
Hungarian: 12. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, amennyiben alkalmazható
French: Toute personne souhaitant importer, vendre, délivrer et/ou utiliser ce médicament vétérinaire doit au préalable consulter les autorités compétentes de l'Etat membre concernant les politiques actuelles de vaccination.
Hungarian: Minden személynek, aki a SAG2 importjával, kis- és nagykereskedelmi forgalmazásával és/vagy alkalmazásával szándékozik foglalkozni, konzultálnia kell az illető tagország illetékes hatóságával az aktuális vakcinációs stratégiával kapcsolatban, mielőtt a fent említett tevékenységeket megkezdené.
French: Nom et adresse du fabricant du principe actif d'origine biologique
Hungarian: A hatóanyag(ok) előállítójának neve és címe
French: A conserver au congélateur entre -40°C et -20°C.
Hungarian: Mélyhűtőben tárolandó -20 °C és -40 °C között.
French: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia 145 65 Agios Stefanos
Hungarian: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia
French: Suspension vaccinale dans un sachet en aluminium / PVC enrobé d'une matrice appétissante.
Hungarian: Alumínium/PVC csomagolásban lévő, csalianyaggal bevont folyékony vakcina.
French: 1ère Avenue 2065 m L.I.D 06516 Carros - France tél : + 33 4 92 08 73 04 télécopie : + 33 4 92 08 73 48 courrier électronique : darprocedure@virbac.com
Hungarian: 06516 Carros - Franciaország tel : + 33 4 92 08 73 04 fax : + 33 4 92 08 73 48 e-mail : darprocedure@virbac.com
French: Principe actif : Virus de la rage vivant atténué, souche SAG2 minimum 8 log 10 DICC50*/dose
Hungarian: Élő attenuált veszettségvírus SAG2 törzs minimum 8 log 10 CCID50 / adag
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 400 (2 x 200) vaccin-appâts.
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉGEK 400 vakcinás (2 x 200) csalétket tartalmazó doboz.
French: Excipients : Matrice appétente (appât) contenant de la tétracycline comme bio-marqueur.
Hungarian: Ízesített csalianyagot, biomarkerként tetraciklint tartalmaz.
French: Tel: + 30 210 6219520 E-mail: info@virbac.gr
Hungarian: 145 65 Agios Stefanos Athens - GREECE Tel: +30 210 6219520 E-mail: info@virbac.gr
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME VIRBAC SA
French: EXP : {mois/année}
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ Felhasználható: {month/year}.-ig
French: ANNEXE III ÉTIQUETAGE ET NOTICE
Hungarian: III.SZ MELLÉKLET CÍMKESZÖVEG ÉS HASZNÁLATI UTASÍTÁS
French: NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/00/021/001
Hungarian: 15. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA EU/2/00/021/001
French: NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/00/021/002
Hungarian: 15. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA EU/2/00/021/002
French: Eliminer les déchets ainsi que les appâts inutilisés à la fin de la journée de distribution par ébullition ou incinération ou immersion dans un désinfectant approprié approuvé par les autorités compétentes.
Hungarian: A hulladékot és a maradék csalétket forralással, égetéssel vagy a hatóság által előírt fertőtlenítőszerbe való merítéssel kell megsemmisíteni a felhasználási nap végén.
French: 4.10 Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire L'administration de 10 fois la dose recommandée n'a provoqué aucun effet indésirable.
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok) (ha szükséges)
French: L'innocuité du vaccin n'a pas été établie en cas de gravidité ou de lactation.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt vemhesség, laktáció idején.
French: - 20 appâts par km2 sur les zones où l'indice de densité des renards / chiens viverrins est supérieur à 3 renards / chiens viverrins aperçus sur 10 km.
Hungarian: - 20 csali/ négyzetkilométer olyan vidékeken, ahol a rókák, és nyestkutyák sűrűsége több, mint 3
French: B. CONDITIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Y COMPRIS LES RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION
Hungarian: B. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI A RENDELKEZÉSRE BOCSÁTÁST ÉS FELHASZNÁLÁST ILLETŐEN
French: FABRICANT DU PRINCIPE ACTIF D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) ELÕÁLLÍTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELÕS GYÁRTÓ
French: Immunisation active des renards roux et chiens viverrins pour prévenir l'infection par le virus de la rage.
Hungarian: A vörös rókák és nyestkutyák aktív immunizálására a veszettségvírus fertőzés megelőzésére.
French: VACCIN CONTRE LA RAGE NE PAS TOUCHER Numéro de téléphone indicatif : + 33 4 92 08 73 04
Hungarian: VESZETTSÉGVAKCINA, NE ÉRJEN HOZZÁ! Információs telefonszám +33 492 087304
French: LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» A usage vétérinaire.
Hungarian: „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra!
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS-GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME VIRBAC S.A.
French: Rabigen SAG2 est un vaccin vivant modifié de la rage spécialement destiné à une administration orale chez les renards roux (Vulpes vulpes) et les chiens viverrins (Nyctereutes procyonoides).
Hungarian: A Rabigen SAG2 vakcina élő módosított veszettségvírust tartalmazó, szájon át felvehető vakcina vörös rókák (Vulpes vulpes), és nyestkutyák (Nyctereutes procyonoides) részére.
French: Les appâts sont conditionnés en boîte de : - 200 unités (4x50) - 400 unités (2x200)
Hungarian: - 200 csalétek(4 x 50) - 400 csalétek(2 x 200)
French: Les appâts sont distribués par voie terrestre ou par voie aérienne dans le cadre de campagnes de vaccination contre la rage.
Hungarian: A csalétket kézzel, vagy légi úton egyenletesen kell kiszórni a veszettség elleni vakcinázási program keretében meghatározott területen azért, hogy a rókák, és nyestkutyák elfogyasszák.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Suspension orale.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Belsőleges szuszpenzió