FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Prečo bol liek Zalmoxis povolený?
Bulgarian: Защо Zalmoxis е разрешен за употреба?
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Zalmoxis, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Zalmoxis, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Zalmoxis?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Zalmoxis?
Slovak: T bunky geneticky modifikované pomocou retrovírusového vektora kódujúceho skrátenú formu ľudského nízkoafinitného receptora nervového rastového faktora (ΔLNGFR) a tymidínkinázu vírusu herpes simplex I (HSV-TK Mut2).
Bulgarian: Т-клетки, генетично модифицирани с ретровирусен вектор, кодиращ тронкирана форма на рецептора на човешкия неврален растежет фактор с нисък афинитет (ΔLNGFR) и тимидин киназа на вируса herpes simplex I (HSV-TK Mut2).
Slovak: Ako sa liek Zalmoxis používa?
Bulgarian: Как се използва Zalmoxis?
Slovak: T bunky geneticky modifikované pomocou retrovírusového vektora kódujúceho skrátenú formu ľudského nízkoafinitného receptora nervového rastového faktora (ΔLNGFR) a tymidínkinázu vírusu herpes simplex I (HSVTK Mut2)
Bulgarian: Алогенни Т-клетки, генетично модифицирани с ретровирусен вектор, кодиращ трункирана форма на рецептора на човешкия неврален растежен фактор с нискъ афинитет (ΔLNGFR) и тимидин киназа на вируса herpes simplex I (HSVTK Mut2).
Slovak: Hlavným rizikom je choroba štep proti hostiteľovi, ktorá sa však môže úspešne liečiť ganciklovirom alebo valganciklovirom, ktorý usmrcuje
Bulgarian: Основният риск е болест на транспланта срещу гостоприемника, обаче тя може успешно да се лекува с ганцикловир или валганцикловир, които убиват Т-клетките в Zalmoxis.
Slovak: Aké prínosy lieku
Bulgarian: Броят на оцелелите пациенти
Slovak: Liek Zalmoxis obsahuje
Bulgarian: Zalmoxis съдържа Т-клетки
Slovak: Liek Zalmoxis bol povolený s podmienkou.
Bulgarian: Zalmoxis е разрешен за употреба по т.нар. схема „разрешаване под условие".
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Zalmoxis a všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Bulgarian: За пълния списък на ограниченията и нежеланите лекарствени реакции, съобщени при Zalmoxis, вижте листовката.
Slovak: Súhrn stanoviska
Bulgarian: В това проучване
Slovak: Veľkosť balenia injekčné liekovky
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица
Slovak: Nepoužívajte ZALTRAP:
Bulgarian: Не използвайте ZALTRAP:
Slovak: V akom množstve a ako často prijímete liečbu
Bulgarian: В какво количество и колко често ще получавате лечение
Slovak: Uvedené účinky boli úplne reverzibilné do 8 - 18 týždňov po poslednej injekcii.
Bulgarian: Тези ефекти са напълно обратими в рамките на 8-18 седмици след последната инжекция.
Slovak: • zmeny farby kože.
Bulgarian: промени в цвета на кожата.
Slovak: Možno sa budete musieť ísť liečiť do nemocnice.
Bulgarian: Може да се наложи да постъпите в болница за лечение.
Slovak: • máte vysoký krvný tlak.
Bulgarian: имате високо кръвно налягане.
Slovak: Invazívne stomatologické zákroky sú taktiež identifikovaný rizikový faktor.
Bulgarian: Инвазивните стоматологични процедури също са идентифициран рисков фактор.
Slovak: Zistené pomocou IVRS
Bulgarian: Определени съгласно IVRS
Slovak: Táto liečba predstavuje jeden liečebný cyklus.
Bulgarian: Това се счита за един цикъл на лечение.
Slovak: Infúzne sety musia byť vyrobené z jedného z nasledujúcich materiálov:
Bulgarian: Инфузионните комплекти трябва да бъдат изработени от един от следните материали:
Slovak: ZALTRAP môže mať vplyv na mužskú a ženskú plodnosť.
Bulgarian: ZALTRAP може да повлияе мъжкия и женския фертилитет.
Slovak: Tiež vám môže predpísať liek nazývaný „G-CSF" s cieľom zabrániť komplikáciám v prípade, že je počet vašich bielych krviniek príliš nízky.
Bulgarian: Той може също да предпише лекарство, наречено „G-CSF" за да подпомогне предотвратяването на усложнения, ако броят на белите Ви кръвни клетки е много нисък.
Slovak: • pocit únavy alebo slabosti
Bulgarian: • чувство на умора или слабост
Slovak: Niekedy, v závislosti od miesta výskytu, môžete zaznamenať nezvyčajný výtok na danom mieste.
Bulgarian: Понякога, в зависимост от това къде се образуват, може да имате необичайно изтичане на това място.
Slovak: Používať iba po nariedení.
Bulgarian: Да се използва само след разреждане.
Slovak: Kvapkanie (infúzie) trvá približne hodinu.
Bulgarian: Вливането (инфузията) продължава около 1 час.
Slovak: Nepoužitý koncentrát sa musí zlikvidovať.
Bulgarian: Неизползваният концентрат трябва да се изхвърли.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám bude ZALTRAP podaný
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да Ви бъде приложен ZALTRAP
Slovak: Ak si nie ste istý, obráťte sa na vášho lekára.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, свържете се с Вашия лекар.
Slovak: Je možné zvážiť použitie rastového faktoru stimulujúceho kolónie granulocytov (G-CSF).
Bulgarian: Може да се обмисли използването на гранулоцит-колониостимулиращ фактор (G-CSF)
Slovak: ZALTRAP nesmiete používať počas tehotenstva, pokiaľ sa vy a váš lekár nerozhodnete, že klinický prínos pre vás je vyšší ako možné riziko pre vás a vaše nenarodené dieťa.
Bulgarian: Не трябва да използвате ZALTRAP по време на бременност, освен ако Вие и Вашият лекар не решите, че ползата за Вас е по-голяма от възможния риск за Вас или нероденото Ви бебе.
Slovak: Prečítajte si tiež, prosím, písomné informácie pre používateľa k ďalším liekom („chemoterapia"), ktoré sú súčasťou vašej liečby, aby ste sa uistili, že sú pre vás vhodné.
Bulgarian: Моля също да прочетете листовките на другите лекарства („химиотерапия"), които са част от Вашето лечение, за да видите дали са подходящи за Вас.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa musí infúzny roztok použiť okamžite.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка, инфузионният разтвор трябва да се използва веднага.
Slovak: Bezpečnosť u pediatrickej populácie nebola stanovená.
Bulgarian: Безопасността при педиатрични пациенти не е установена.
Slovak: Váš lekár rozhodne, ako často vám bude liek podaný a či potrebujete zmeniť dávku.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши колко често ще Ви се прилага лекарството и дали има нужда от промяна в дозата.
Slovak: Tento liek môže poškodiť vaše nenarodené dieťa, pretože bráni vzniku nových krvných ciev.
Bulgarian: Това лекарство може да увреди нероденото Ви бебе, тъй като може да спре образуването на нови кръвоносни съдове.
Slovak: ZALTRAP sa môže použiť jedine v prípade, ak potenciálny prínos odôvodňuje potenciálne riziko v tehotenstve.
Bulgarian: ZALTRAP трябва да се използва само, ако потенциалната полза оправдава потенциалния риск по време на бременност.
Slovak: U zvierat tiež zmizol normálny menštruačný cyklus.
Bulgarian: Тези животни са загубили също нормалния менструален цикъл.
Slovak: Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali alebo poskytli zdravotníckym pracovníkom.
Bulgarian: Може да се наложи да я прочетете отново, или да я предоставите на медицински специалисти в бъдеще.
Slovak: Muži a ženy, ktorí môžu splodiť dieťa, musia používať účinnú antikoncepciu:
Bulgarian: Мъжете и жените, които могат да стават бащи или да раждат деца, трябва да използват ефективна контрацепция:
Slovak: Iné lieky a ZALTRAP
Bulgarian: Други лекарства и ZALTRAP
Slovak: Pokiaľ k tomu dôjde, neveďte vozidlá, nepoužívajte žiadne nástroje ani neobsluhujte stroje.
Bulgarian: Ако това се случи, не шофирайте и не работете с машини.
Slovak: Ak ste v plodnom veku a mohla by ste otehotnieť, musíte používať účinnú antikoncepciu (pozri časť „Antikoncepcia" nižšie ohľadom podrobnejších informácií o mužskej a ženskej antikoncepcii).
Bulgarian: Ако сте жена и е възможно да забременеете, трябва да използвате ефективна контрацепция (вижте точка „Контрацепция" по-долу за подробности относно контрацепцията при мъже и жени).
Slovak: Preto je tiež dôležité informovať svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru o iných problémoch so srdcom, ktoré sa v dôsledku vysokého krvného tlaku môžu ešte zhoršiť.
Bulgarian: Поради това е важно да кажете на Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако имате други проблеми със сърцето, тъй като високото кръвно налягане може да ги влоши.
Slovak: Ak si nie ste istý, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry, či existujú nejaké dôvody, prečo nemôžete používať tieto lieky.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра дали има някакви причини, поради които не можете да използвате тези лекарства.
Slovak: Primárnym cieľovým parametrom účinnosti bolo celkové prežívanie.
Bulgarian: Първичната крайна точка е общата преживяемост.
Slovak: Tento liek nie je určený deťom ani dospievajúcim do veku 18 rokov, pretože bezpečnosť a účinnosť použitia ZALTRAPU u detí a dospievajúcich dosiaľ nebola preukázaná.
Bulgarian: Tова лекарство не е предназначено за деца или юноши на възраст под 18 години, тъй като безопасността и ползата от употребата на ZALTRAP при деца и юноши не са установени.
Slovak: Údaje o imunogenicite sú značne závislé na citlivosti a špecificite stanovení.
Bulgarian: Данните за имуногенност зависят в голяма степен от чувствителността и специфичността на теста.
Slovak: Rovnako ako u všetkých ostatných proteínov existuje aj u ZALTRAPU možnosť imunogenicity.
Bulgarian: Както при всички терапевтични протеини, съществува потенциал за имуногенност на ZALTRAP.
Slovak: U starších pacientov (≥ 65 rokov) môže existovať vyššia pravdepodobnosť nežiaducich účinkov.
Bulgarian: Пациентите в старческа възраст (≥ 65 години) е по-вероятно да получат нежелани реакции.
Slovak: • váš počet bielych krviniek je príliš nízky.
Bulgarian: броят на белите кръвни клетки е много нисък.
Slovak: Štúdie inkompatibility nie sú k dispozícii, preto sa tento liek nesmie miešať s inými liekmi alebo rozpúšťadlami okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6.
Bulgarian: При липса на проучвания за несъвместимости този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти или разтворители, с изключение на посочените в точка 6.6.
Slovak: Riziko pre dojčené deti nemožno vylúčiť.
Bulgarian: Не може да се изключи риск за деца, които са кърмени.
Slovak: • na aplikáciu do oka, pretože ho môže závažne poškodiť.
Bulgarian: • в окото, тъй като може да причини тежко увреждане.
Slovak: • zmena hlasu, napr. vznik chrapľavého hlasu
Bulgarian: промяна на гласа, напр. дрезгавост на гласа
Slovak: Ak nosíte zubnú protézu, musíte sa uistiť, či vám správne sedí.
Bulgarian: Ако носите протези, трябва да сте сигурни, че те прилягат добре.
Slovak: Ak sa nepoužije okamžite, sú čas a podmienky uchovávania pred použitím v zodpovednosti používateľa a za normálnych okolností nemajú byť dlhšie ako 24 hodín pri teplote 2 °C až 8 °C, pokiaľ zriedenie neprebehne za kontrolovaných a validovaných aseptických podmienok.
Bulgarian: Ако не се използва веднага, времето и условията на съхранение преди употреба са отговорност на потребителя и не трябва да бъдат повече от 24 часа при 2°C до 8°C, освен ако разреждането е извършено при контролирани и валидирани асептични условия.
Slovak: Infúzia sa vám zvyčajne podá raz za dva týždne.
Bulgarian: Обикновено ще Ви се прилага инфузия веднъж на всеки 2 седмици.
Slovak: Výsledky podľa predchádzajúcej expozície bevacizumabu sú zhrnuté v Tabuľke 3.
Bulgarian: Резултатите според предшестваща експозиция на бевацизумаб са обобщени в Таблица 3.
Slovak: Toxikológia a farmakológia u zvierat
Bulgarian: Токсикология и фармакология при животни
Slovak: Najčastejšie pozorované nežiaduce účinky pri týchto dávkach boli podobné ako pri terapeutických dávkach.
Bulgarian: Най-често наблюдаваните нежелани реакции при тези дози са подобни на тези, наблюдавани при терапевтичната доза.
Slovak: Liečebný cyklus sa opakuje každé 2 týždne.
Bulgarian: Цикълът на лечение се повтаря на всеки 2 седмици.
Slovak: ZALTRAP sa nesmie aplikovať do oka, pretože ho môže vážne poškodiť.
Bulgarian: ZALTRAP не трябва да се инжектира в окото, тъй като може да причини тежко увреждане.
Slovak: Pacienti s tromboembolickými príhodami tretieho alebo nižšieho stupňa musia byť dôkladne monitorovaní.
Bulgarian: Пациенти с тромбоемболични събития степен 3 или по-ниска трябва да се проследяват внимателно.
Slovak: Váš lekár dočasne preruší vašu liečbu pred a po chirurgickom zákroku.
Bulgarian: Вашият лекар ще спре временно лечението преди и след операцията.
Slovak: Lekár musí sledovať váš krvný tlak počas celej liečby.
Bulgarian: Вашият лекар трябва да проверява кръвното Ви налягане по време на лечението.
Slovak: PlGF a VEGF-B sa viažu iba na VEGFR-1, ktorý je tiež prítomný na povrchu leukocytov.
Bulgarian: PlGF и VEGF-B се свързват само с VEGFR-1, който се намира и на повърхността на левкоцитите.
Slovak: Aflibercept zvýšil krvný tlak u normotenzných hlodavcov.
Bulgarian: Афлиберсепт повишава кръвното налягане при нормотензивни гризачи.
Slovak: • bolesť v ústach alebo krku
Bulgarian: • болка в устата или гърлото
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom, ak plánujete splodiť dieťa.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар, ако планирате да родите дете или да ставате баща.
Slovak: Zhoršenie hojenia rán vyžadujúce lekársky zásah
Bulgarian: Нарушено зарастване на рани, изискващо медицинска интервенция
Slovak: Ak krvný tlak nie je kontrolovaný, môže spôsobiť mozgovú príhodu, problémy so srdcom a obličkami.
Bulgarian: Ако кръвното налягане не се контролира, може да доведе до инсулт, проблеми със сърцето и бъбреците.
Slovak: Odporúčaná dávka je 4 mg na každý kilogram vašej telesnej hmotnosti.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 4 mg на килограм телесно тегло.
Slovak: • ťažkosti pri dýchaní
Bulgarian: затруднение при дишане
Slovak: V rámci každej skupiny frekvencií sú nežiaduce účinky uvedené v poradí klesajúcej závažnosti.
Bulgarian: При всяко групиране по честота, нежеланите реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Slovak: Prípady predávkovania je potrebné riešiť vhodnými podpornými prostriedkami, najmä z hľadiska monitorovania a liečby hypertenzie a proteinúrie.
Bulgarian: Случаите на предозиране трябва да се овладяват с подходящи поддържащи мерки, особено по отношение на проследяването и лечението на хипертонията и протеинурията.
Slovak: Astenické stavy
Bulgarian: Астенични състояния
Slovak: Tieto údaje sú informatívne a štatistický interakčný test nebol významný (nedostatok dôkazov pre heterogenitu liečebného účinku medzi podskupinami RAS divoký typ a RAS mutačný).
Bulgarian: Тези данни са експлоративни и статистическият тест за взаимодействие е незначим (липсва доказателство за хетерогенност в ефекта на лечението между подгрупите с дивия тип RAS и мутантния тип RAS).
Slovak: Populačná analýza nepreukázala žiadny vplyv rasovej príslušnosti.
Bulgarian: При популационен анализ не е установен ефект на расата.
Slovak: Liečebný cyklus bol v oboch skupinách opakovaný každé dva týždne.
Bulgarian: Циклите на лечение на двете групи се повтарят на всеки 2 седмици.
Slovak: Počas liečby vám lekár vykoná niekoľko testov na kontrolu funkcie vášho organizmu a účinku lieku.
Bulgarian: По време на лечението, Вашият лекар ще извърши редица изследвания, за да следи функцията на организма Ви и как действа лекарството.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku a plodní muži musia v priebehu liečby a minimálne 6 mesiacov po poslednej dávke lieku používať účinnú antikoncepciu.
Bulgarian: Жените с детероден потенциал и мъжете във фертилна възраст трябва да използват ефективна контрацепция по време на и до минимум 6 месеца след последната доза от лечението.
Slovak: V priebehu liečby týmto liekom si musíte často merať teplotu.
Bulgarian: Трябва да измервате температурата си често по време на лечение с това лекарство.
Slovak: PVC bez DEHP obsahujúci trioktyl-trimelitát (TOTM)
Bulgarian: PVC, несъдържащ DEHP, съдържащ триоктилтримелитат (TOTM)
Slovak: • za posledné štyri týždne vám trhali zub alebo ste podstúpili iný typ chirurgického zákroku alebo sa chystáte na operáciu alebo zubný alebo lekársky zákrok alebo máte ranu po operácii, ktoré ešte nie je zahojená.
Bulgarian: Ви е изваден зъб или сте претърпели друг вид хирургична операция през последните 4 седмици, или Ви предстои операция или стоматологична или медицинска процедура, или имате рана след операция, която не е зарастнала.
Slovak: Pri zaobchádzaní so ZALTRAPOM je potrebné postupovať s opatrnosťou a zvážiť použitie oddelených priestorov, osobných ochranných prostriedkov (napr. rukavice) a postupov pre prípravu.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при работа със ZALTRAP, като се има предвид използването на предпазни устройства, лични предпазни средства (напр. ръкавици) и процедури за приготвяне.
Slovak: Každá injekčná liekovka infúzneho koncentrátu je iba na jednorazové použitie (jednodávková).
Bulgarian: Всеки флакон с концентрат за инфузионен разтвор е само за еднократна употреба (единична доза).
Slovak: Chemická a fyzikálna stabilita bola preukázaná po dobu 24 hodín pri teplote 2 °C až 8 °C a po dobu 8 hodín pri teplote 25 °C.
Bulgarian: Химичната и физичната стабилност по време на употреба е доказана за 24 часа при 2°C до 8°C и за 8 часа при 25°C.
Slovak: Ihneď navštívte lekára, ak spozorujete niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov - môžete potrebovať urgentnú lekársku starostlivosť:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар веднага, ако забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции - може да се нуждаете от спешно лечение:
Slovak: Hyperpigmentácia kože
Bulgarian: Хиперпигментация на кожата
Slovak: Ako uchovávať ZALTRAP
Bulgarian: Как да съхранявате ZALTRAP
Slovak: Filtre vyrobené z polyvinylidénfluoridu (PVDF) alebo nylonu sa nesmú použiť.
Bulgarian: Не трябва да се използват филтри от поливинилиденфлуорид (PVDF) или найлон.
Slovak: Informácie o uchovávaní a čase, kedy je po nariedení a pripravení ZALTRAP možné použiť, sú uvedené v časti „Praktické informácie pre zdravotníckych pracovníkov na zaobchádzanie a podávanie lieku ZALTRAP 25 mg/ml infúzny koncentrát" na konci tejto písomnej informácie pre používateľa.
Bulgarian: Информация за съхранението и времето за използване на ZALTRAP, след като е разреден и е готов за употреба, е дадена в „Практическа информация за медицински специалисти за приготвяне и работа със ZALTRAP 25 mg / ml концентрат за инфузионен разтвор" в края на тази листовка.
Slovak: Nepoužívajte ZALTRAP, ak spozorujete častice alebo zmenu zafarbenia lieku v injekčnej liekovke alebo v infúznom vaku.
Bulgarian: Не използвайте ZALTRAP, ако забележите частици или промяна в цвета на лекарството във флакона или инфузионния сак.
Slovak: Neznáme (z dostupných údajov)
Bulgarian: Неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Slovak: • zápal vo vnútri nosa a hornej časti krku
Bulgarian: възпаление в носа и горната част на гърлото
Slovak: Ak dojčíte, povedzte to vášmu lekárovi predtým, ako vám podajú tento liek.
Bulgarian: Ако кърмите, говорете с Вашия лекар преди да Ви бъде приложено това лекарство.
Slovak: Pred začatím liečby ZALTRAPOM je potrebné toto riziko dôkladne zvážiť u pacientov s rizikovými faktormi, ako je hypertenzia alebo aneuryzma v anamnéze.
Bulgarian: Преди започването на лечение със ZALTRAP, трябва внимателно да се прецени този риск при пациенти с рискови фактори като хипертония или анамнеза за аневризма.
Slovak: Nádor potrebuje pre svoj rast výživu a kyslík z krvi.
Bulgarian: За да растат, туморите се нуждаят от хранителни вещества и кислород от кръвта.
Slovak: Môže k nim patriť opuch nôh alebo celého tela a môžu súvisieť s ochorením obličiek.
Bulgarian: Може да е придружено с отоци по краката или цялото тяло и да бъде свързано с бъбречно заболяване.
Slovak: Roztok koncentrátu musí byť číry a bez častíc.
Bulgarian: Концентратът за инфузионен разтвор трябва да бъде бистър и без частици.
Slovak: V prípade, že sa vyskytnú u pacientov príznaky, ktoré budú mať vplyv na ich zrak alebo koncentráciu alebo na ich reakčné schopnosti, musia byť pacienti poučení, aby neviedli vozidlá ani neobsluhovali stroje (pozri časť 4.8).
Bulgarian: Ако пациентите получат симптоми, които засягат тяхното зрение или концентрация, или способността им да реагират, те трябва да бъдат посъветвани да не шофират или работят с машини (вж. точка 4.8).
Slovak: • polyvinylchlorid (PVC) obsahujúci bis(2-etylhexyl)ftalát (DEHP)
Bulgarian: • поливинилхлорид (PVC), съдържащ ди(2-етилхексил) фталат (DEHP)
Slovak: Pri dávkach vyšších ako 2 mg/kg bol klírens voľného aflibercpetu približne 1,0 l/deň s terminálnym polčasom 6 dní.
Bulgarian: При дози, по-големи от 2 mg/kg, клирънсът на свободния афлиберсепт е приблизително 1,0 l/ден с терминален полуживот от 6 дни.
Slovak: Distribúcia Distribučný objem voľného afliberceptu v rovnovážnom stave je približne 8 litrov.
Bulgarian: Обемът на разпределение на свободния афлиберсепт в стационарно състояние е приблизително 8 литра.
Slovak: Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo prerušiť/ukončiť liečbu ZALTRAPOM sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови/да не се приложи терапията със ZALTRAP, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Slovak: Môže vám byť odporúčané vykonanie zubnej prehliadky pred začatím liečby ZALTRAPOM.
Bulgarian: Може да бъдете посъветвани да се подложите на стоматологичен преглед преди да започнете лечение със ZALTRAP.
Slovak: Pacienti boli liečení až do progresie ochorenia alebo neprijateľnej toxicity.
Bulgarian: Пациентите са лекувани до прогресия на заболяването или до неприемлива токсичност.
Slovak: • strata hmotnosti
Bulgarian: загуба на тегло
Slovak: • hemoroidy, krvácanie alebo bolesť v konečníku
Bulgarian: • хемороиди, кървене или болка в ануса
Slovak: Väčšina nálezov sa považovala za súvisiace s farmakologickou aktivitou afliberceptu.
Bulgarian: Повечето находки се считат за свързани с фармакологичното действие на афлиберсепт.
Slovak: • pokles počtu bielych krviniek (leukopénia)
Bulgarian: намаление на броя на белите кръвни клетки (левкопения)
Slovak: Pri predávkovaní ZALTRAPOM neexistuje žiadne špecifické antidotum.
Bulgarian: Няма специфичен антидот при предозиране на ZALTRAP.
Slovak: Rovnako ako u iných veľkých proteínov sa predpokladá, že ako voľný, tak i viazaný aflibercept bude metabolizovaný, pomalšie, ďalšími biologickými mechanizmami, ako je napríklad proteolytické štiepenie.
Bulgarian: Както и при други големи протеини, както свободния така и свързания афлиберсепт се очаква да се елиминират по-бавно, чрез други биологични механизми, като например протеолитичен катаболизъм.
Slovak: Následné (post-hoc) analýzy, z ktorých boli vylúčení pacienti s progresiou počas alebo do 6 mesiacov podávania adjuvantnej terapie, vykonané u pacientov s predchádzajúcou liečbou bevacizumabom alebo bez nej, sú zhrnuté v Tabuľke 4.
Bulgarian: Post-hoc анализите, изключващи пациентите, които са имали прогресия по време на или в рамките на 6 месеца от адювантната терапия при пациенти със или без предшестващо лечение с бевацизумаб, са обобщени в Таблица 4.
Slovak: Koncentrát je číry, bezfarebný až svetlo žltý roztok.
Bulgarian: Концентратът е бистър, безцветен до бледожълт разтвор.
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti opísané nižšie sú do značnej miery odvodené z populačnej farmakokinetickej analýzy údajov získaných od 1 507 pacientov s rôznymi typmi pokročilých malignít.
Bulgarian: Фармакокинетичните свойства, описани по-долу, до голяма степен са получени от популационен фармакокинетичен анализ с данни от 1 507 пациенти с различни видове авансирали злокачествени заболявания.
Slovak: Pre prípravu injekčného roztoku môže byť potrebná viac ako 1 liekovka infúzneho roztoku.
Bulgarian: За приготвяне на инфузионния разтвор може да е необходим повече от един флакон.
Slovak: ZALTRAP nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Bulgarian: ZALTRAP не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Slovak: Režimy na báze oxaliplatiny boli podávané v kombinácii s bevacizumabom u 373 pacientov (30,4
Bulgarian: Схемите, базирани на оксалиплатин са прилагани в комбинация с бевацизумаб при 373 пациенти (30,4 %).