FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Tabell 1 Frekvens av fraktur hos postmenopausala kvinnor
Romanian: Incidenţa fracturilor vertebrale la femei în post-menopauză:
Swedish: Man såg dock ingen signifikant skillnad i antalet frakturer.
Romanian: Totuşi, nu s-a demonstrat un efect semnificativ asupra frecvenţei fracturilor.
Swedish: Hyperurikemi Sällsynt: Hyperkalcemi högre än 3,25 mmol/liter.
Romanian: Hipercalcemie mai mare de 3,25 mmol/l
Swedish: Icke-vertebrala fragilitetsfrakturerc
Romanian: Fracturi non-vertebrale de fragilitate c d
Swedish: Eftersom FORSTEO ger en övergående ökning av serumkalcium ska FORSTEO användas med försiktighet till patienter som får digitalis.
Romanian: Deoarece FORSTEO creşte tranzitoriu concentraţia plasmatică a calciului, acesta trebuie utilizat cu prudenţă la pacienţii care fac tratament cu digitalice.
Swedish: FORSTEO innhåller natrium: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, d.v.s. är näst intill "natriumfritt".
Romanian: Acest medicament conţine mai puţin de 1 mmol de sodiu (23 mg) pe doză, adică practic „nu conţine sodiu".
Swedish: FORSTEO ska inte användas av patienter med svårt nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.3).
Romanian: FORSTEO nu trebuie utilizat la pacienţii cu insuficienţă renală severă (vezi pct. 4.3).
Swedish: Samtidigt intag av raloxifen eller hormonersättningspreparat och FORSTEO förändrade inte FORSTEOs effekter på kalcium i serum eller urin, ej heller på biverkningsmönstret.
Romanian: Administrarea concomitentă a raloxifenului sau a tratamentului hormonal de substituţie cu FORSTEO nu a modificat efectele FORSTEO asupra concentraţiei plasmatice sau urinare a calciului sau asupra evenimentelor clinice adverse.
Swedish: FORSTEO kan tas oberoende av måltid.
Romanian: FORSTEO se poate administra cu sau fără alimente.
Swedish: Erfarenhet av överdosering baserat på spontana biverkningsrapporter efter marknadsföringen Fall av felmedicinering, där hela innehållet i FORSTEO-pennan (upp till 800 mikrogram) administrerats som en singeldos, har spontant rapporterats efter marknadsföringen.
Romanian: Experienţa privind supradozajul ca urmare a raportărilor spontane post-autorizare În raportări spontane din perioada post-autorizare, au existat cazuri de administrare greşită în care întregul conţinut (până la 800 mcg) al stiloului injector (pen-ului) preumplut cu teriparatid a fost administrat într-o singură doză.
Swedish: FORSTEO har inte getts till patienter med pågående urolitiasis.
Romanian: FORSTEO nu a fost studiat la pacienţii cu litiază renală activă.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är koncentrerad ättiksyra, natriumacetat (vattenfri), mannitol, metakresol och vatten för injektionsvätskor.
Romanian: - Celelalte componente sunt acid acetic glacial, acetat de sodiu (anhidru), manitol, metacrezol şi apă pentru preparate injectabile.
Swedish: • Lägg använda kanyler i en kanylburk eller en hårdplastbehållare med lock.
Romanian: • Puneţi acele utilizate într-un recipient care se închide sau într-un recipient din plastic rezistent cu capac sigur.
Swedish: Den kumulativa incidensen av poolade kliniska frakturer (kliniska vertebrala och icke-vertebrala frakturer) var 4,8 % hos Forsteobehandlade patienter och 9,8 % hos risedronatbehandlade patienter, hazard ratio (95 % CI) = 0,48 (0,32-0,74), P=0,0009.
Romanian: Incidența cumulativă a fracturilor clinice (fracturi vertebrale și non-vertebrale) a fost de 4,8% la pacienții tratați cu Forsteo și de 9,8% la pacienții tratați cu risedronat, risc relativ (IÎ 95%) = 0,48 (0,32-0,74), p=0,0009.
Swedish: och på injektionspennan efter EXP. Utgångsdatum är den sista dagen i angiven månad.
Romanian: Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Swedish: Teriparatid var inte genotoxiskt i allmänna standardtest.
Romanian: Într-o baterie standard de teste, teriparatidul nu a fost genotoxic.
Swedish: För de individer som fick ryggröntgen vid studiens början och slut var incidensen av nya kotfrakturer 28/516 (5,4 %) hos Forsteobehandlade patienter och 64/533 (12,0 %) hos risedronatbehandlade patienter, relativ risk (95 % CI) = 0,44 (0,29-0,68), P<0,0001.
Romanian: La pacienții care au avut radiografii făcute atât inițial și pe parcursul studiului, incidența de noi fracturi vertebrale a fost de 28/516 (5,4%) la pacienții tratați cu Forsteo și 64/533 (12,0%) la pacienții tratați cu risedronat, cu un risc relativ (IÎ 95%) = 0,44 (0,290,68), p<0,0001.
Swedish: Behandling av osteoporos hos postmenopausala kvinnor och män med ökad risk för frakturer (se 5.1).
Romanian: Tratamentul osteoporozei la femei în post-menopauză şi la bărbaţi cu risc crescut de fractură (vezi pct. 5.1).
Swedish: I en stor klinisk studie påvisades antikroppar, som korsreagerade med teriparatid, hos 2,8 % av de kvinnor som fick FORSTEO.
Romanian: Într-un studiu clinic de mari proporţii, la 2,8% din femeile care au primit FORSTEO au fost depistaţi anticorpi care au reacţionat încrucişat cu teriparatidul.
Swedish: Behandling av osteoporos i samband med kronisk systemisk glukokortikoidbehandling hos kvinnor och män med ökad risk för frakturer (se 5.1).
Romanian: Tratamentul osteoporozei asociate tratamentului sistemic susţinut cu glucocorticoizi, la femei şi bărbaţi cu risc crescut de fractură (vezi pct. 5.1).
Swedish: Tillverkare Tillverkare: Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, F-67640 Fegersheim, Frankrike
Romanian: Numele şi adresa fabricantului (lor) responsabili pentru eliberarea seriei Lilly France S.A.S., rue du colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Franţa
Swedish: Τηλ: + 30 210 629 4600
Romanian: ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε. Τηλ: + 30 210 629 4600
Swedish: Vid 24 månader var medelökningen från studiestart av BMD i ländkotpelaren, höften totalt och lårbenshalsen 10,5 %, 2,6 % respektive 3,9 %.
Romanian: La 24 luni, creşterea medie a DMO faţă de momentul iniţial la nivelul coloanei vertebrale lombare, şoldului şi a colului femural a fost de 10,5%, 2,6% şi respectiv de 3,9%.
Swedish: (metastaserat) till skelettet.
Romanian: (metastazat) la nivelul oaselor dumneavoastră.
Swedish: För premenopausala kvinnor var ökningen i BMD i ländkotpelaren, från studiens början till slutet av 18månadersfasen, väsentligt större i gruppen som behandlades med FORSTEO jämfört med alendronatgruppen (4,2 % jämfört med -1,9 %; p<0,001) och total höft (3,8 % jämfört med 0,9 %; p=0,005).
Romanian: La femeile în pre-menopauză, creşterea DMO la nivelul coloanei vertebrale lombare de la începutul până la sfârşitul primelor 18 luni de tratament a fost semnificativ mai mare în grupul tratat cu FORSTEO faţă de grupul tratat cu alendronat (4,2% faţă de -1,9%, p<0,001), precum şi a DMO totală la nivelul şoldului (3,8% faţă de 0,9%, p=0,005).
Swedish: En ny, steril kanyl måste användas vid varje injektion.
Romanian: La fiecare injecţie trebuie folosit un ac nou, steril.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederländerna
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Olanda.
Swedish: Den rekommenderade dosen av är 20 mikrogram, som injiceras under huden i lår eller buk, en gång om dagen.
Romanian: Doza recomandată este 20 micrograme o dată pe zi prin injecţie sub piele (injecţie subcutanată) la nivelul coapsei sau abdomenului.
Swedish: 3) Skruva av kanylen helt genom att vrida runt det stora kanylskyddet ordentligt 3-5 varv.
Romanian: 3) Deşurubaţi complet acul imprimând capacului mare de protecţie a acului 3 până la 5 rotaţii complete.
Swedish: För att återställa pennan, följ nedanstående steg.
Romanian: Pentru a reseta FORSTEO, urmaţi paşii descrişi mai jos.
Swedish: Injicera FORSTEO där du snabbt kan sitta eller ligga ned om du blir yr.
Romanian: Pentru primele doze, injectaţi FORSTEO astfel încât să vă puteţi aşeza sau să vă intindeţi imediat dacă aveţi ameţeli.
Swedish: Koncentrerad ättiksyra, natriumacetat (vattenfri), mannitol, metakresol, vatten för injektionsvätskor.
Romanian: Acid acetic glacial, acetat de sodiu (anhidru), manitol, metacrezol, apă pentru preparate injectabile.
Swedish: - om du har en viss typ av bensjukdom.
Romanian: • dacă aveţi anumite boli ale oaselor.
Swedish: Övergående biverkningar inkluderande illamående, kraftlöshet/letargi och hypotoni har rapporterats.
Romanian: Evenimentele tranzitorii raportate au fost greaţă, slăbiciune/letargie şi hipotensiune arterială.
Swedish: Alla patienterna erbjöds 1000 mg kalcium och 800 IE D-vitamin dagligen.
Romanian: Toţi pacienţii au primit 1000 mg calciu pe zi şi 800 UI vitamina D pe zi.
Swedish: • ökade kolesterolnivåer i blodet
Romanian: • creşteri ale cantităţii colesterolului din sânge
Swedish: TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS Namn och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung Boehringer-Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Dr.-Boehringer-Gasse 5-11, 1121 Wien, Österrike Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Frankrike
Romanian: Numele şi adresa fabricantului substanţei biologic active Boehringer-Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Dr.-Boehringer-Gasse 5-11, 1121 Viena, Austria
Swedish: Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna FORSTEO exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Swedish: Vanlig: Hyperkolesterolemi
Romanian: Hipercolesterolemie
Swedish: En liten luftbubbla påverkar inte dosen och är heller inte skadlig.
Romanian: O mică bulă de aer nu va afecta doza şi nu vă va face în stiloul meu injector (pen-ul) de FORSTEO.
Swedish: • Anteckna datumet när du tog den första injektionen, i en almanacka.
Romanian: • Notaţi într-un calendar data primei injectări.
Swedish: En ml injektionsvätska innehåller 250 mikrogram teriparatid.
Romanian: Fiecare mililitru de soluţie injectabilă conţine 250 micrograme teriparatid.
Swedish: När du är klar ska den svarta injektionsknappen vara helt intryckt.
Romanian: După ce aţi terminat, butonul negru de injectare trebuie să fie împins până la capăt.
Swedish: Graviditet FORSTEO är kontraindicerat för behandling under graviditet (se avsnitt 4.3).
Romanian: Sarcina FORSTEO este contraindicat în timpul sarcinii (vezi pct. 4.3).
Swedish: Du bör inte få mer än en 24 månaders behandlingskur under din livstid.
Romanian: Pe parcursul vieţii nu trebuie să primiţi decât o singură dată o cură de tratament de 24 luni.
Swedish: • om du lider av njursten eller har haft njursten tidigare.
Romanian: • dacă suferiţi de pietre la rinichi sau dacă aveţi un istoric de pietre la rinichi.
Swedish: ÖVRIGT Förvaras i kylskåp.
Romanian: A se păstra la frigider
Swedish: Ingen speciell försiktighet krävs för patienter med lätt nedsatt njurfunktion.
Romanian: Nu sunt prevăzute precauţii speciale pentru pacienţii cu insuficienţă renală moderată.
Swedish: Utg.dat.
Romanian: Ελλάδa
Swedish: Om du känner obehag såsom hudrodnad, smärta, svullnad, klåda, blåmärken eller mindre blödning vid injektionsstället (frekvensen är vanlig).
Romanian: Dacă aveţi disconfort, cum sunt înroşire a pielii, durere, tumefiere, mâncărime, sângerări sau vânătăi uşoare în jurul zonei de injectare (frecvente), acesta ar trebui să treacă în câteva zile sau săptămâni.
Swedish: • ökning av ett enzym som heter alkaliskt fosfatas.
Romanian: • creştere a concentraţiilor din sânge a unei enzime denumită fosfatază alcalină
Swedish: Koncentrerad ättiksyra Natriumacetat (vattenfri) Mannitol
Romanian: Acetat de sodiu (anhidru) Manitol
Swedish: Skruva av kanylen helt genom att vrida runt kanylskyddet ordentligt 3-5 varv.
Romanian: Deşurubaţi complet acul imprimând capacului mare de protecţie a acului 3 până la 5 rotaţii complete.
Swedish: Byt till en ny FORSTEO-penna och ta din dos som din läkare/sköterska instruerat dig.
Romanian: Treceţi la un nou stilou injector (pen) de FORSTEO pentru a vă administra doza aşa cum v-a recomandat medicul sau farmacistul dumneavoastră.
Swedish: *Teriparatid, rhPTH (1-34), är identiskt med 34 N-terminalaminosyrasekvensen av endogent, humant parathormon och tillverkas i E. coli med rekombinant DNA-teknologi.
Romanian: Teriparatidul, rhPTH(1-34), produs în E. coli prin utilizarea tehnologiei recombinării ADN, este identic cu secvenţa de 34 aminoacizi N-terminală a hormonului paratiroidian uman endogen.
Swedish: Hos patienter som behandlades med teriparatid ökade BMD i ländkotpelaren, höften totalt och lårbenshalsen med ytterligare 1,7 %, 0,9 % respektive 0,4 % mellan 18 och 24 månader.
Romanian: La pacienţii trataţi cu teriparatid, DMO la nivelul coloanei vertebrale lombare, şoldului şi colului femural a crescut suplimentar, de la 18 la 24 luni, cu 1,7%, 0,9 şi respectiv
Swedish: Serumkalciumkoncentrationen når ett maximum 4 till 6 timmar efter en teriparatiddos och återgår till utgångsvärdet 16 till 24 timmar efter varje dos.
Romanian: Concentraţiile plasmatice ale calciului ating un maximum după 4 - 6 ore şi revin la valorile iniţiale la 16 - 24 ore după administrarea fiecărei doze de teriparatid.Prin urmare, în cazul în care sunt recoltate probe de sânge pentru măsurarea concentraţiei plasmatice a calciului, acestea trebuie recoltate la cel puţin 16 ore de la injecţia cea mai recentă cu FORSTEO.
Swedish: • muskelkramper
Romanian: Crampe musculare
Swedish: Lista över biverkningar i tabellform
Romanian: Lista în format tabelar a reacţiilor adverse
Swedish: Administrering av FORSTEO till patienter med måttligt nedsatt njurfunktion ska ske med försiktighet.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală moderată, FORSTEO trebuie utilizat cu precauţie.
Swedish: Sätt på kanylen rakt mot ampullen.
Romanian: Împingeţi drept acul către cartuşul ce conţine medicamentul.
Swedish: En användarhandledning, som beskriver rätt användning av pennan, finns att tillgå.
Romanian: Este disponibil şi un Manual de utilizare care instruieşte pacienţii cu privire la folosirea corectă a pen-ului.
Swedish: • om du lider av njurproblem (måttligt försämrad njurfunktion).
Romanian: • dacă suferiţi de probleme la rinichi (insuficienţă renală moderată).
Swedish: Efter 18 månader hade FORSTEO signifikant ökat ländkotpelarens BMD (7,2 %) jämfört med alendronat (3,4 %) (p<0,001).
Romanian: La finalul celor 18 luni, FORSTEO a determinat o creştere semnificativă a DMO la nivelul coloanei vertebrale lombare (7,2%) faţă de alendronat (3,4%) (p<0,001).
Swedish: • Förvara pennan utom syn- och räckhåll för barn.
Romanian: • Nu păstraţi FORSTEO la vederea şi îndemâna copiilor.
Swedish: När den svarta injektionsknappen är helt intryckt betyder det att en full dos FORSTEO har injicerats.
Romanian: Butonul negru de injectare va fi apăsat până la capăt pentru a arăta că întreaga doză de FORSTEO a fost administrată.
Swedish: Dra av kanylskyddet och kasta det som din läkare/sköterska instruerat dig.
Romanian: Scoateţi capacul de protecţie şi aruncaţi-l aşa cum aţi fost instruit de către medicul sau farmacistul dumneavoastră.
Swedish: 2) Använd det stora kanylskyddet när du ska skruva av kanylen.
Romanian: 2) Folosiţi capacul mare de protecţie a acului pentru a deşuruba acul.
Swedish: För stor dos kan ge illamående, kräkningar, yrsel och huvudvärk.
Romanian: Efectele supradozajului care pot fi întâlnite includ greaţă, vărsături, ameţeli şi dureri de cap.
Swedish: • Förvara pennan med den vita skyddshatten på.
Romanian: • Păstraţi FORSTEO cu capacul alb de protecţie montat.
Swedish: Dra av den vita skyddshatten
Romanian: Scoateţi capacul alb
Swedish: • ökad hjärtfrekvens
Romanian: • creştere a numărului de bătăi ale inimii
Swedish: Becton, Dickinson pennkanyler kan användas.
Romanian: Pentru stilourile injectoare (pen-uri) pot fi utilizate ace de tip Becton, Dickinson and Company.
Swedish: 4) Dra ut den svarta injektionsknappen tills det tar stopp.
Romanian: 4) Trageţi butonul negru de injectare până când acesta se opreşte.
Swedish: Läs även bipacksedeln som finns i förpackningen.
Romanian: De asemenea, citiţi prospectul inclus.
Swedish: 1,5 d frakturerc (höft, radius, humerus, revben och bäcken)
Romanian: (şold, radius, humerus, coaste şi pelvis)
Swedish: FORSTEO är ett läkemedel som stimulerar benbildning och som används för behandling av osteoporos.
Romanian: FORSTEO este un medicament osteogen pentru tratamentul osteoporozei.
Swedish: BRUKSANVISNING Forsteo
Romanian: Păstrarea FORSTEO
Swedish: • ökning av urinsyremängden i blodet
Romanian: • creştere a cantităţii acidului uric din sânge
Swedish: Använd inte FORSTEO - om du är allergisk mot teriparatid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt
Romanian: • dacă sunteţi alergic la teriparatid sau la oricare dintre componentele acestui medicament
Swedish: Dra av kanylen och kasta den som din läkare/sköterska instruerat dig.
Romanian: Scoateţi acul şi aruncaţi-l aşa cum aţi fost instruit de către medicul sau farmacistul dumneavoastră.
Swedish: - om du har ökad mängd kalcium i blodet (hyperkalcemi).
Romanian: • dacă aveţi o valoare crescută a calciului din sânge (hipercalcemie preexistentă).
Swedish: Medelökningen i BMD från 18 till 24 månader i ländkotpelaren, höften totalt och lårbenshalsen var 1,4 %, 1,2 % respektive 1,6 %.
Romanian: Creşterea medie a DMO de la 18 la 24 de luni a fost de 1,4%, 1,2% şi de 1,6% la nivelul coloanei vertebrale lombare, şoldului şi respectiv a colului femural.
Swedish: • Denna FORSTEO-penna rekommenderas inte att användas av blinda eller synskadade personer,
Romanian: • Nu se recomandă ca FORSTEO să fie utilizat de către persoane nevăzătoare sau cele care au vederea afectată fără a primi asistenţă din partea unei persoane instruite să utilizeze corect dispozitivul.
Swedish: 437 patienter (medelålder 58,7 år) har inkluderats i en klinisk prövning på män med hypogonadal (definierat som lågt morgontestosteron eller förhöjt FSH eller LH) eller idiopatisk osteoporos.
Romanian: Într-un studiu clinic, au fost înrolaţi 437 bărbaţi (vârsta medie 58,7 ani) cu osteoporoză hipogonadală (definită ca valoare matinală de testosteron liber scăzută sau FSH sau LH crescute) sau osteoporoză idiopatică . Scorurile medii T iniţiale ale densităţii minerale osoase vertebrale şi la nivelul colului femural au fost de -2.2 DS şi respectiv de -2,1 DS.
Swedish: Övergående, ortostatisk hypotoni eller yrsel har observerats hos vissa patienter.
Romanian: La unii pacienţi s-au observat hipotensiune arterială ortostatică sau ameţeli tranzitorii.
Swedish: FORSTEO kan tas i samband med måltid.
Romanian: FORSTEO se poate injecta la ora mesei.
Swedish: Becton Dickinsons injektionskanyler för pennor kan användas.
Romanian: Puteţi să utilizaţi acele de injecţie Becton, Dickinson and Company pentru stilouri injectoare (pen-uri).
Swedish: Mindre vanlig: Hyperkalcemi högre än 2,76 mmol/liter.
Romanian: Hipercalcemie mai mare de 2,76 mmol/l, hiperuricemie Rare:
Swedish: Läs i bruksanvisningen, som finns i förpackningen, hur pennan ska användas.
Romanian: Citiţi Manualul de utilizare care este inclus în fiecare cutie, pentru instrucţiuni privind modul în care să utilizaţi stiloul injector (pen-ul) preumplut de FORSTEO.
Swedish: • ökat behov att tömma blåsan
Romanian: • nevoie imperioasă de a urina
Swedish: FORSTEO-pennan är utformad så att du ska få en full dos varje gång du använder den, om du följer Användaranvisningarna.
Romanian: FORSTEO este proiectat să administreze întreaga doză de fiecare dată când este utilizat în conformitate cu instrucţiunile din secţiunea Instrucţiuni de utilizare.
Swedish: Alla patienter erbjöds 1000 mg kalcium per dag och minst 400 IE D-vitamin per dag.
Romanian: Tuturor pacienţilor li s-au administrat 1000 mg calciu pe zi şi cel puţin 400 UI vitamină D pe zi.
Swedish: Rutinkontroll av kalcium under behandlingen är inte nödvändig.
Romanian: În cursul tratamentului nu este necesară monitorizarea de rutină a concentraţiei plasmatice a calciului.
Swedish: En förfylld injektionspenna à 2,4 ml innehåller 600 mikrogram teriparatid (motsvarande 250 mikrogram per ml).
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare doză de 80 microlitri conţine teriparatid 20 micrograme Un stilou injector (pen) preumplut a 2,4 mL conţine teriparatid 600 micrograme (corespunzător la 250 micrograme pe mL).
Swedish: Hur återställer jag min FORSTEO-penna?
Romanian: Cum resetez FORSTEO?
Swedish: Sätt på den vita skyddshatten.
Romanian: Puneţi la loc capacul alb de protecţie al penului.
Swedish: De episoder av övergående ortostatisk hypotoni som förekommit har inträffat efter de första doserna och lindrades genom att patienten fick ligga ner.
Romanian: Atunci când a apărut hipotensiune arterială ortostatică tranzitorie, aceasta s-a manifestat la primele câteva doze şi s-a ameliorat prin aşezarea pacientului în clinostatism şi nu a împiedicat continuarea tratamentului.
Swedish: • onormalt hjärtljud
Romanian: • sunet anormal al inimii
Swedish: • Lägg pennan i kylskåpet omedelbart efter varje användning.
Romanian: • Puneţi FORSTEO la frigider, imediat după fiecare utilizare.
Swedish: 28 % av patienterna hade minst en röntgenverifierad kotfraktur vid studiens början.
Romanian: La începerea studiului, douăzeci şi opt la sută dintre pacienţi aveau una sau mai multe fracturi vertebrale evidenţiate radiografic.
Swedish: • Fråga din läkare eller sjuksköterska om hur du ska slänga din penna och kanylburk på rätt sätt.
Romanian: • Întrebaţi-vă medicul ce opţiuni aveţi pentru eliminarea în mod corespunzător a stiloului injector și a recipientului cu obiecte ascuţite.
Swedish: Vid studiens början hade 90 % av patienterna en eller flera kotfrakturer, med ett medelvärde på BMD i kota på 0,82 g/cm2 (motsvarande t-score -2,6 ).
Romanian: La începutul studiului, nouă zeci la sută din paciente avuseseră una sau mai multe fracturi vertebrale, şi în medie, DMO vertebrală a fost de 0,82 g/cm
Swedish: Tryck in den svarta injektionsknappen tills det tar stopp.
Romanian: Apăsaţi butonul negru de injectare până acesta se opreşte.
Swedish: 8) Sätt på det stora kanylskyddet på kanylen.
Romanian: 8) Puneţi capacul mare de protecţie pe ac.
Swedish: - om du har fått strålbehandling som involverar benstommen.
Romanian: • dacă aţi făcut radioterapie a scheletului.
Swedish: Benmineralhalten (BMD) i ländkotpelaren och i höften totalt hade ökat efter 19 månaders (median) behandling med 9 % respektive 4 % jämfört med placebo (p<0,001).
Romanian: După un tratament de 19 luni (în medie), densitatea minerală osoasă (DMO) a crescut la nivelul coloanei lombare şi şoldului cu 9%, respectiv 4% în comparaţie cu placebo (p<0,001).
Swedish: Ställ in dosen
Romanian: Fixarea dozei
Swedish: Nedsatt njurfunktion Försiktighet ska iakttas vid behandling av patienter med måttligt nedsatt njurfunktion.
Romanian: Insuficienţă renală Este necesară precauţie la pacienţii cu insuficienţă renală moderată.
Swedish: 1) Sätt på det stora kanylskyddet på kanylen.
Romanian: 1) Puneţi capacul mare de protecţie mare pe ac.
Swedish: En liten, övergående förhöjning av serumkalcium har observerats hos normokalcemiska patienter efter injektion av teriparatid.
Romanian: La pacienţii cu normocalcemie, după injecţia cu teriparatid s-au observat creşteri uşoare şi tranzitorii ale calcemiei.
Swedish: Denna manual uppdaterades senast
Romanian: Acest manual de utilizare a fost revizuit în {LL/AAAA}
Swedish: Lägg pennan i kylskåpet omedelbart efter användningen.
Romanian: Puneţi FORSTEO în frigider imediat după utilizare.
Swedish: En uppdaterad riskhanteringsplan ska lämnas in
Romanian: O versiune actualizată a PMR trebuie depusă :
Swedish: Tlf: + 47 22 88 18 00
Romanian: Eli Lilly Norge A.S Tlf: + 47 22 88 18 00
Swedish: Dra ut den svarta injektionsknappen tills det tar stopp.
Romanian: Trageţi butonul negru de injectare până când acesta se opreşte.
Swedish: Ta ditt läkemedel vid samma tidpunkt varje dag för att lättare komma ihåg att ta det. Injicera FORSTEO varje dag under så lång tid som läkaren förskrivit.
Romanian: Faceţi injecţia cu FORSTEO în fiecare zi, atât timp cât medicul dumneavoastră vi l-a prescris.
Swedish: • neuralgisk (nerv-) smärta i benen
Romanian: • durere de tip nevralgic la nivelul piciorului
Swedish: FORSTEO ska inte användas till unga vuxna.
Romanian: FORSTEO nu trebuie utilizat la adulţi aflaţi în timpul perioadei de creştere.