FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: výbor CHMP odporučil zmenu povolenia (povolení) na uvedenie na trh pre Tritazide a súvisiace názvy (pozri prílohu I), pre ktoré sa v prílohe III nachádza súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a informácia pre používateľov.
Polish: CHMP zalecił wprowadzenie zmiany do pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, dla których charakterystyka produktu leczniczego, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta zostały przedstawione w aneksie III dla preparatu Tritazide pod różnymi nazwami (patrz aneks I).
Slovak: Problémy s rovnováhou (vertigo)
Polish: • Kłopoty z zachowaniem równowagi (zawroty głowy)
Slovak: TRITAZIDE môže znížiť množstvo cukru v krvi.
Polish: TRITAZIDE może obniżać stężenie glukozy we krwi.
Slovak: Počas prvých 12 týždňov tehotenstva nemáte užívať TRITAZIDE a po 13.týždni tehotenstva ho nesmiete užívať vôbec, pretože jeho užívanie počas tehotenstva môže byť pre Vaše dieťa škodlivé.
Polish: Nie wolno stosować tego leku po 13. tygodniu ciąży, gdyż może szkodliwie wpłynąć na dziecko.
Slovak: Ramiprilát, účinný metabolit neaktívnej formy tzv. ,,prodrug" ramiprilu, inhibuje enzým dipeptidylkarboxypeptidázu I (synonymá: enzým konvertujúci angiotenzín; kinináza II).
Polish: Ramiprylat, aktywny metabolit proleku - ramiprylu, hamuje enzym dipeptydylokarboksypeptydazę I (synonimy: konwertaza angiotensyny; kininaza II).
Slovak: • či nemáte veľký úbytok solí alebo tekutín v tele (spôsobený ochorením (vracanie), hnačkou, väčším výdajom potu ako obvykle, diétou s obmedzeným príjmom soli, dlhodobým užívaním diuretík alebo dialýzou)
Polish: • Jeśli u pacjenta niedawno nastąpiła utrata znacznej ilości elektrolitów lub płynów (poprzez wymioty, biegunkę, większą niż zwykle potliwość, stosowanie diety zawierającej mało soli przyjmowanie diuretyków (leków moczopędnych) przez dłuższy czas lub dializy).
Slovak: Ťažké kožné reakcie, ku ktorým patrí vyrážka, vredy v ústach, zhoršenie existujúceho kožného ochorenia, sčervenenie, pľuzgiere alebo odlupovanie kože (ako je Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza alebo multiformný erytém).
Polish: • Ciężkie odczyny skórne, w tym wysypka, owrzodzenia w jamie ustnej, pogorszenie wcześniej istniejącej choroby skóry, zaczerwienienie, powstawanie pęcherzyków lub oddzielanie się skóry (jak w zespole Stevensa-Johnsona, toksycznej martwicy rozpływnej naskórka lub rumieniu wielopostaciowym).
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE
Polish: 9 DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Slovak: Je možný výskyt dilučnej hyponatrémie.
Polish: Może występować hiponatremia z rozcieńczenia.
Slovak: Výskyt je pravdepodobnejší na začiatku liečby liekom TRITAZIDE alebo keď začnete užívať vyššiu dávku
Polish: Zdarzają się częściej na początku stosowania leku TRITAZIDE lub tuż po zwiększeniu dawki
Slovak: Môžu totiž oslabiť účinok lieku TRITAZIDE:
Polish: Mogą one zmniejszyć efekt działania leku TRITAZIDE
Slovak: Tento fakt spôsobuje vysokú koncentráciu hydrochlorotiazidu v sére, ktorá klesá pomalšie ako u pacientov s normálnou funkciou obličiek.
Polish: To powoduje wzrost stężenia hydrochlorotiazydu w osoczu, obniżający się wolniej niż u osób z prawidłową czynnością nerek.
Slovak: Antihypertenzíva (napr. diuretiká) a ďalšie lieky, ktoré môžu znižovať krvný tlak (napr. nitráty, tricyklické antidepresíva, anestetiká, akútny príjem alkoholu, baklofen, alfuzosín, doxazosín, prazosín, tamsulosín, terazosín):
Polish: Leki przeciwnadciśnieniowe (np. diuretyki) i inne substancje, które mogą obniżać ciśnienie krwi (np. azotany, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, leki znieczulające, ostre spożycie alkoholu, baklofen, alfuzosyna, doksazosyna, prazosyna, tamsulozyna, terazosyna): można przewidywać wzrost ryzyka hipotensji (patrz punkt 4.2 dotycząca diuretyków).
Slovak: Maximálna povolená dávka je 5 mg ramiprilu a 25 mg hydrochlorotiazidu denne.
Polish: Maksymalne dopuszczalne dawki dobowe to 10 mg ramiprylu i 25 mg hydrochlorotiazydu.
Slovak: Pri ťažkom poškodení obličiek je TRITAZIDE kontraindikovaný, pretože obsahuje hydrochlorotiazid (klírens kreatinínu < 30 ml/min)
Polish: TRITAZIDE jest przeciwwskazany w ciężkich zaburzeniach czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min) ze względu na to, że zawiera hydrochlorotiazyd (patrz punkt 4.3).
Slovak: Zníženie krvného tlaku sprevádza mierny vzostup filtračnej frakcie, renálno-vaskulárnej rezistencie a plazmovej renínovej aktivity.
Polish: Obniżeniu ciśnienia towarzyszy nieznaczne zwiększenie ilości przesączu kłębuszkowego, oporu naczyń nerkowych i aktywności reninowej osocza.
Slovak: Sčervenanie, mdloby, hypotenzia (abnormálne nízky krvný tlak), najmä keď sa rýchlo postavíte alebo si rýchlo sadnete
Polish: • Napadowe zaczerwienienie twarzy i szyi, omdlenia, hipotensja (nieprawidłowo niskie ciśnienie krwi), zwłaszcza przy szybkim wstawaniu lub siadaniu
Slovak: Medzi vážne nežiaduce účinky patria angioedém alebo anafylaktické reakcie, poruchy obličiek alebo pečene, pankreatitída, vážne kožné reakcie a neutropénia/agranulocytóza.
Polish: Ciężkimi działaniami niepożądanymi są m.in. obrzęk naczynioruchowy lub odczyn anafilaktyczny, zaburzenia czynności nerek lub wątroby, zapalenie trzustki, ciężkie odczyny skórne i neutropenia/agranulocytoza.
Slovak: Počas užívania TRITAZIDE môžete pociťovať závrat.
Polish: Podczas stosowania leku TRITAZIDE mogą występować zawroty głowy.
Slovak: - Klinicky relevantné poruchy elektrolytov, ktoré liečba liekom TRITAZIDE môže zhoršiť (pozri časť
Polish: - Istotne klinicznie zaburzenia elektrolitowe, które mogą się pogarszać po leczeniu produktem TRITAZIDE (patrz punkt 4.4).
Slovak: Podávanie fixnej kombinácie ramiprilu a hydrochlórtiazidu sa obvykle odporúča po titrácii dávkovania jednou z jednotlivých zložiek.
Polish: Podawanie stałego skojarzenia ramiprylu i hydrochlorotiazydu zaleca się zwykle po dobraniu dawki każdego składnika indywidualnie.
Slovak: Krvné testy preukázali zmeny funkcie pečene, pankreasu alebo obličiek
Polish: • W badaniach krwi zmiany wskazujące na zaburzenia czynności wątroby, trzustki lub nerek
Slovak: Lieky na liečbu cukrovky ako sú napríklad perorálne (ústami podávané) lieky znižujúce hladinu cukru v krvi a inzulín.
Polish: • Leki przeciwcukrzycowe takie, jak leki doustne obniżające stężenie glukozy we krwi i insulina.
Slovak: Elektrolytické poruchy spôsobené diuretickou liečbou, vrátane liečby hydrochlorotiazidom, môžu u pacientov s poruchami pečene spôsobiť pečeňovú encefalopatiu.
Polish: Zaburzenia elektrolitowe na skutek stosowania leków moczopędnych, w tym hydrochlorotiazydu, mogą spowodować encefalopatię wątrobową u pacjentów z chorobą wątroby.
Slovak: ACE inhibítory spôsobujú vyšší výskyt angioedému u pacientov čiernej pleti v porovnaní s pacientmi inej rasy.
Polish: Inhibitory ACE częściej powodują obrzęk naczynioruchowy u pacjentów rasy czarnej niż u osób innych ras.
Slovak: Súbežné používanie tiazidových diuretík môže zvýšiť už zvýšené riziko lítiovej toxicity pri liečbe ACE inhibítormi.
Polish: Równoczesne stosowanie diuretyków tiazydowych może zwiększać ryzyko toksyczności litu i nasilać ryzyko już zwiększone przez inhibitory ACE.
Slovak: Hydrochlorotiazid môže znížiť plazmatický objem u matky a uteroplacentárny prietok krvi.
Polish: Hydrochlorotiazyd może zmniejszać objętość osocza, jak również maciczno-łożyskowy przepływ krwi.
Slovak: Je známe, že expozícia liečbou ACE inhibítorom/ antagonistom receptoru angiotenzín II (AIIRA) počas druhého a tretieho trimestra spôsobuje u ľudí fetotoxicitu (znížená renálna funkcia, oligohydramnion, retardácia osifikácie lebky) a neonatálnu toxicitu (zlyhanie obličiek, hypotenzia, hyperkaliémia).
Polish: Wiadomo, że narażenie płodu na inhibitor ACE/antagonistę receptora angiotensyny II (AIIRA) podczas trymestrów drugiego i trzeciego jest fetotoksyczne dla człowieka (pogorszenie czynności nerek, małowodzie, opóźnienie kostnienia czaszki) i toksyczne dla noworodków (niewydolność nerek, hipotensja, hiperkaliemia).
Slovak: Užívajte tento liek ústami a každý deň v rovnakom čase, zvyčajne ráno.
Polish: • Lek TRITAZIDE należy przyjmować doustnie, codziennie o tej samej porze, najlepiej rano.
Slovak: Druh obalu a obsah balenia [Má byť vyplnené národne]
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Tabletka [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Slovak: TRITAZIDE sa musí prehltnúť s tekutinou.
Polish: Produkt TRITAZIDE należy połykać popijając płynem.
Slovak: Keďže nie sú k dispozícii dostatočné údaje z klinických skúšaní hodnotiacich kroky titrácie pri kombinácii, bolo upravené dávkovanie.
Polish: Uwzględniając małą ilość danych odnoszących się do oceny kolejnych stopni zwiększania dawek w terapii skojarzonej, wprowadzono zmiany dotyczące dawkowania preparatu.
Slovak: Pri zistenom tehotenstve sa liečba inhibítormi ACE má okamžite ukončiť a v prípade potreby sa má začať s inou liečbou.
Polish: Po stwierdzeniu ciąży należy niezwłocznie odstawić inhibitor ACE i, jeśli to niezbędne, rozpocząć terapię innymi lekami.
Slovak: Poruchy spánku
Polish: • Kłopoty ze snem
Slovak: U pacientov liečených ACE inhibítormi, vrátane ramiprilu, bol hlásený angioedém (pozri časť 4.8).
Polish: Donoszono o obrzęku naczynioruchowym u pacjentów leczonych inhibitorami ACE, w tym ramiprylem (patrz punkt 4.8).
Slovak: Ak sa vyskytne expozícia ACE inhibítorom od druhého trimestra, odporúča sa kontrola funkcie obličiek a lebky ultrazvukom.
Polish: W przypadku ekspozycji na inhibitor ACE od drugiego trymestru ciąży zaleca się sprawdzenie nerek i czaszki płodu w badaniu ultrasonograficznym.
Slovak: Kolestyramín a iné enterálne iónové meniče:. Znížené vstrebávanie hydrochlorotiazidu.
Polish: Cholestyramina lub inne wymienniki jonowe podawane doustnie: zmniejszenie wchłaniania hydrochlorotiazydu.
Slovak: Svrbenie alebo nezvyčajný pocit na koži ako napríklad necitlivosť, brnenie, pichanie, pálenie alebo mravčenie (parestézia)
Polish: • Świąd i niezwykłe wrażenia skórne, takie jak drętwienie, mrowienie, kłucie, palenie lub cierpnięcie (parestezje)
Slovak: U starších pacientov a pacientov, ktorí majú cirhózu, musí byť kontrolovanie častejšie.
Polish: Badania należy wykonywać częściej u osób w podeszłym wieku i u chorych na marskość wątroby.
Slovak: V prípade dlhodobého užívania počas tretieho trimestra gravidity môže hydrochlorotiazid spôsobiť fetoplacentárnu ischémiu a existuje riziko spomalenia rastu.
Polish: Hydrochlorotiazyd, w przypadku przedłużonej ekspozycji podczas trzeciego trymestru ciąży, może powodować niedokrwienie płodowo-łożyskowe i ryzyko opóźnienia rozwoju płodu.
Slovak: NL-2803 PE Gouda
Polish: 45 D-E (toren D en E) NL-2803 PE Gouda
Slovak: Kašeľ vyvolaný inhibítormi ACE sa má považovať za súčasť diferenčného diagnostikovania kašľa."
Polish: Kaszel wywoływany stosowaniem ACE-I należy uwzględniać jako możliwe rozpoznanie podczas diagnostyki różnicowej kaszlu."
Slovak: Metabolické a endokrinné účinky
Polish: Wpływ na metabolizm i układ endokrynowy
Slovak: SANOFI-AVENTIS CYPRUS LTD 14, Charalambou
Polish: SANOFI-AVENTIS CYPRUS LTD 14, Charalambou Mouskou street 2015 - Nicosia
Slovak: 10 DÁTUM REVÍZIE TEXTU
Polish: 10 DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO
Slovak: Povedzte to svojmu lekárovi alebo choďte priamo na pohotovosť do najbližšej nemocnice.
Polish: W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku TRITAZIDE należy niezwłocznie powiadomić lekarza lub zgłosić się na oddział pomocy doraźnej najbliższego szpitala.
Slovak: Výbor CHMP na záver prijal a zjednotil znenie v súlade so znením PhVWP o používaní AEC-I počas gravidity.
Polish: Podsumowując, CHMP przyjął ujednolicone sformułowania dotyczące stosowania ACE-I w okresie ciąży odpowiadające zaleceniom grupy PhVWP.
Slovak: PRÍLOHA IIVEDECKÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNENÍ SÚHRNOV CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENÍ OBALU A PÍSOMNEJ INFORMÁCIE PRE POUŽÍVATEĽOV, PREDLOŽENÉ AGENTÚROU
Polish: ANEKS IIWNIOSKI NAUKOWE I PODSTAWY DO ZMIANY CHARAKTERYSTYK PRODUKTU LECZNICZEGO, OZNAKOWANIA OPAKOWAŃ I ULOTKI DLA PACJENTA PRZEDSTAWIONE PRZEZ EMEA
Slovak: Môžu to byť príznaky problémov s pečeňou ako je napríklad hepatitída (zápal pečene) alebo poškodenie pečene.
Polish: Mogą to być oznaki choroby wątroby, takiej jak zapalenie lub uszkodzenie.
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000); veľmi zriedkavé (<
Polish: Bardzo częste (≥ 1/10); częste (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt częste (≥ 1/1 000 do < 1/100); rzadkie (≥ 1/10 000 do < 1/1 000); bardzo rzadkie (< 1/10 000), częstość nieznana (nie można ustalić na podstawie dostępnych danych).
Slovak: - predmetom konania bola harmonizácia súhrnov charakteristických vlastností, označení obalu a písomnej informácie pre používateľov,
Polish: - zakres arbitrażu obejmował harmonizację charakterystyk produktu leczniczego, oznakowania opakowań i ulotki dla pacjenta,
Slovak: Gravidita: počas gravidity sa nesmie začať liečba ACE inhibítormi ako napríklad ramipril alebo antagonistami receptoru angiotenzínu II (AIIRA).
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Szczególne grupy pacjentów Ciąża: Podczas ciąży nie należy rozpoczynać stosowania inhibitorów ACE, takich jak ramipryl, ani antagonistów receptora angiotensyny II (AIIRA).
Slovak: Horúčku, zimnicu, únavu, stratu chuti do jedla, bolesť žalúdka, pocit na vracanie, zožltnutie pokožky alebo očí (žltačka).
Polish: • Gorączka, dreszcze, łatwe męczenie się, utrata apetytu, bóle w nadbrzuszu, nudności, zażółcenie skóry lub oczu (żółtaczka).
Slovak: Podávanie fixnej kombinácie ramiprilu a hydrochlorotiazidu sa odporúča zvyčajne po titrácii dávky s jednou zo zložiek.
Polish: Stosowanie stałych dawek połączenia ramiprylu i hydrochlorotiazydu jest zalecane zazwyczaj po uprzednim zwiększeniu dawki jednej ze składowych preparatu.
Slovak: Počas liečby tiazidmi sa môže prejaviť latentný diabetes mellitus.
Polish: Podczas terapii tiazydami może się ujawnić utajona klinicznie cukrzyca.
Slovak: • ak máte problémy s obličkami, pri ktorých je znížené zásobovanie obličiek krvou (renálna arteriálna stenóza)
Polish: • Jeśli u pacjenta stwierdzono choroby nerek, związane ze zmniejszonym dopływem krwi do nerki (zwężenie tętnicy nerkowej).
Slovak: WINTHROP ARZNEIMITTEL GMBH
Polish: WINTHROP ARZNEIMITTEL GMBH Urmitzer Str. 5
Slovak: Lotyšsko Litva Luxemburgsko Sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C 1831
Polish: Sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C 1831 Diegem Belgia
Slovak: Dôkladné sledovanie je potrebné obzvlášť u pacientov so zhoršenou renálnou funkciou (pozri časť 4.2).
Polish: Szczególnie dokładnego monitorowania wymagają pacjenci z zaburzeniami czynności nerek (patrz punkt 4.2).
Slovak: Vylučovanie väčšieho množstva tekutiny cez deň (moču) ako zvyčajne
Polish: • Oddawanie większej niż zwykle ilości moczu w ciągu doby
Slovak: Bolesť hlavy, závrat
Polish: Bóle i zawroty głowy
Slovak: Ak sa čokoľvek z vyššie uvedeného vzťahuje na Vás (alebo nie ste si istý) opýtajte sa svojho lekára skôr, ako začnete užívať TRITAZIDE.
Polish: Jeżeli zachodzi którakolwiek z powyższych sytuacji (lub istnieją co do tego wątpliwości), przed rozpoczęciem przyjmowania TRITAZIDE należy skontaktować się z lekarzem.
Slovak: TRITAZIDE môže spôsobiť pozitívny výsledok.
Polish: Lek TRITAZIDE może powodować dodatni wynik.
Slovak: Veľké zmeny prietoku plazmy obličkami a rýchlosti glomerulárnej filtrácie obvykle nenastávajú.
Polish: Na ogół nie ma poważnych zmian nerkowego przepływu osocza ani wskaźnika przesączania kłębuszkowego (glomerular filtration rate, GFR).
Slovak: : modifikovaná rovnováha sodíka, redukcia extracelulárnej vody a objemu plazmy, zmena renálno-vaskulárnej rezistencie, ako aj znížená odozva na norepinefrín a angiotenzín II.
Polish: Mechanizmami działania obniżającego ciśnienie krwi mogą być: modyfikacja gospodarki jonami sodu, zmniejszenie ilości wody pozakomórkowej i objętości osocza, zmiana oporu naczyń nerkowych oraz osłabiona odpowiedź na noradrenalinę i angiotensynę II.
Slovak: Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3º Piso 2740-244
Polish: Edifício 7 - 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugalia
Slovak: Hydrochlorotiazid je vylučovaný do materského mlieka.
Polish: Hydrochlorotiazyd wydala się w mleku ludzkim.
Slovak: Zvýšený počet určitého druhu bielych krviniek (eozinofília) zistený krvným testom
Polish: • W morfologii krwi zwiększona liczba pewnego rodzaju leukocytów (kwasochłonnych, tj. eozynofilia)
Slovak: Vyskytli však isté kontraindikácie HCTZ, uvedené v niektorých národných SPC, ktoré ale neboli navrhnuté do zjednoteného SPC.
Polish: Istnieją również przeciwwskazania do stosowania HCTZ występujące tylko w niektórych lokalnie obowiązujących testach ChPL, których nie włączono do ujednoliconej charakterystyki produktu leczniczego.
Slovak: Ťažkosti so sústredením sa, pocity nepokoja alebo zmätenosti
Polish: • Trudności w skupianiu uwagi, niepokój lub splątanie
Slovak: • ak máte vážne problémy s pečeňou
Polish: • Jeśli u pacjenta stwierdzono ciężką chorobę wątroby.
Slovak: - Hypersenzitivita na liečivo, alebo na ktorýkoľvek iný ACE (enzým konvertujúci angiotenzín) inhibítor, hydrochlorotiazid, iné tiazidové diuretiká, sulfónamidy alebo na ktorúkoľvek pomocnú látku lieku TRITAZIDE (pozri časť 6.1)
Polish: 4.3 Przeciwwskazania - Nadwrażliwość na substancję czynną lub jakikolwiek inny lek z grupy inhibitorów konwertazy angiotensyny (angiotensin converting enzyme, ACE), hydrochlorotiazyd, inne diuretyki tiazydowe, sulfonamidy lub którąkolwiek z substancji pomocniczych produktu TRITAZIDE (patrz punkt 6.1).
Slovak: Hydrochlorotiazid patrí do skupiny liekov nazývaných ,,tiazidové diuretiká".
Polish: Hydrochlorotiazyd należy do grupy leków nazywanych tiazydowymi lekami moczopędnymi lub „tabletkami odwadniającymi".
Slovak: Distribúcia Väzbovosť ramiprilu na bielkoviny v sére je približne 73 % a v prípade ramiprilátu je to približne
Polish: Około 73% ramiprylu i około 56% ramiprylatu wiąże się z białkami osocza.
Slovak: Extrakorporálne liečby umožňujúce kontakt krvi s negatívne nabitými povrchmi ako je napríklad dialýza alebo hemofiltrácia s určitými vysokoprietokovými membránami (napr. polyakrylonitrilové membrány) a nízkodenzitnou lipoproteínovou aferézou so dextránsulfátom pre zvýšené riziko ťažkých anafylaktoidných reakcií (pozri časť 4.3).
Polish: Do takich metod należą dializa lub hemofiltracja przez niektóre błony wysoce przepuszczalne (np. poliakrylonitrylowe) i afereza lipoprotein małej gęstości (low density lipoprotein, LDL) z użyciem siarczanu dekstranu, ponieważ zwiększają ryzyko ciężkich odczynów anafilaktoidalnych (patrz punkt 4.3).
Slovak: Znížený počet bielych krviniek, znížený počet červených krviniek, hemolytická anémia, pokles
Polish: Zmniejszenie liczby leukocytów, zmniejszenie liczby erytrocytów, zmniejszenie stężenia hemoglobiny, niedokrwistość hemolityczna, małopłytkowość
Slovak: - Ťažké poškodenie funkcie pečene, hepatická encefalopatia
Polish: - Ciężkie upośledzenie czynności wątroby, encefalopatia wątrobowa.
Slovak: K pacientom s rizikom výskytu hyperkalémie patria pacienti s renálnou insuficienciou, starší pacienti (> 70 rokov), pacienti s nekontrolovaným diabetom mellitus alebo pacienti užívajúci draselné soli, draslík šetriace diuretiká a ďalšie liečivá zvyšujúce hladinu draslíka v plazme alebo také stavy ako napríklad dehydratácia, akútna srdcová dekompenzácia, metabolická acidóza.
Polish: Czynnikami ryzyka hiperkaliemii są m.in. niewydolność nerek, wiek (> 70 lat), niekontrolowana cukrzyca, stosowanie soli potasu, diuretyków oszczędzających potas i innych substancji czynnych zwiększających stężenie potasu w osoczu oraz stany takie jak odwodnienie, ostra niewydolność serca lub zaostrzenie przewlekłej niewydolności serca i kwasica metaboliczna.
Slovak: Preto sa v počiatočnej fáze kombinovanej liečby odporúča pozorné sledovanie hladiny glukózy v krvi.
Polish: Podczas stosowania leku TRITAZIDE należy regularnie kontrolować poziom glukozy we krwi.
Slovak: Tritazide 5 mg/25 mg tabletten/comprimés/Tabletten Bulharsko:
Polish: TRITAZIDE 5 mg/25 mg tabletten/comprimés/Tabletten Bułgaria:
Slovak: Pri užívaní ACE inhibítorov bol hlásený kašeľ.
Polish: Donoszono o występowaniu kaszlu podczas stosowania inhibitorów ACE.
Slovak: Hladina lítia sa musí monitorovať.
Polish: Stężenie litu we krwi musi być monitorowane.
Slovak: Rozmazané videnie
Polish: • Niewyraźne widzenie
Slovak: Metabolizmus Hydrochlorotiazid je v pečeni metabolizovaný v zanedbateľnej miere.
Polish: Hydrochlorotiazyd ulega minimalnemu, nieznaczącemu metabolizmowi wątrobowemu.
Slovak: Ak by sa expozícia inhibítora ACE vyskytla od druhého trimestra gravidity, odporúča sa kontrola funkcie obličiek a lebky ultrazvukom.
Polish: Jeśli do ekspozycji na inhibitory konwertazy angiotensyny dojdzie od momentu rozpoczęcia drugiego trymestru ciąży, zaleca się przeprowadzenie ultrasonograficznej oceny czynności nerek i kości czaszki.
Slovak: Ramipril sa po perorálnom podaní rýchlo vstrebáva z gastrointestinálneho traktu: maximálna plazmatická koncentrácia ramiprilu sa dosahuje v priebehu jednej hodiny.
Polish: Po podaniu doustnym ramipryl wchłania się szybko z przewodu pokarmowego i w ciągu godziny osiąga stężenie maksymalne w osoczu.
Slovak: Toto má za následok zvýšenú plazmatickú koncentráciu ramiprilátu, ktorá klesá pomalšie ako u pacientov s normálnou funkciou obličiek.
Polish: Wynika stąd podwyższenie stężenia ramiprylatu w osoczu, obniżające się wolniej niż u osób z prawidłową czynnością nerek.
Slovak: Zmeny vnímania vône
Polish: • Zmiana odczuwania woni
Slovak: Zníži vo Vašom tele tvorba látky, ktorá zvyšuje
Polish: • Zmniejsza w organizmie wytwarzanie substancji mogących podwyższać ciśnienie krwi.
Slovak: U niektorých pacientov liečených ACE inhibítormi vrátane TRITAZIDE bola pozorovaná hyperkaliémia.
Polish: Hiperkaliemię obserwuje się u niektórych pacjentów leczonych inhibitorami ACE, w tym produktem TRITAZIDE.
Slovak: Hydrochlorotiazid sa vylučuje takmer úplne (viac než 95%) renálnou cestou v nezmenenej podobe.
Polish: Hydrochlorotiazyd jest eliminowany prawie całkowicie (> 95%) w postaci niezmienionej przez nerki; 50-70% pojedynczej dawki doustnej ulega eliminacji w ciągu 24 godzin.
Slovak: Lieky na riedenie krvi, ktoré užívate ústami (perorálne antikoagulanty), ako napríklad warfarín.
Polish: • Leki zmniejszające krzepliwość krwi, przyjmowane doustnie, takie jak warfaryna.
Slovak: Digitalisové prípravky, liečivá, ktoré predlžujú QT interval a antiarytmiká: pri poruchách elektrolytov (napr. hypokaliémia, hypomagneziémia) môže byť zvýšená ich proarytmická toxicita alebo znížené antiarytmické účinky.
Polish: Preparaty naparstnicy, substancje czynne wydłużające odstęp QT i leki przeciwarytmiczne: ich działanie proarytmiczne może wzrastać, a działanie przeciwarytmiczne - słabnąć w obecności zaburzeń elektrolitowych (np. hipokaliemia, hipomagnezemia).
Slovak: Zvyšuje sa exkrécia draslíka a horčíka, poklesne vylučovanie kyseliny močovej.
Polish: Zwiększa się także wydalanie potasu i magnezu, natomiast zmniejsza wydalanie kwasu moczowego.
Slovak: Prejavil sa abdominálnou bolesťou (s nauzeou alebo vracaním alebo bez týchto príznakov).
Polish: Tacy pacjenci zgłaszają się z powodu bólu brzucha (z nudnościami i wymiotami lub bez).
Slovak: - Významná bilaterálna renálna arteriálna stenóza alebo renálna arteriálna stenóza v jedinej funkčnej obličke
Polish: - Znaczące obustronne zwężenie tętnicy nerkowej lub zwężenie tętnicy jedynej czynnej nerki.
Slovak: Ak ste športovec a máte podstúpiť dopingový test.
Polish: • Pacjent uprawia sport zawodowo i może się spodziewać testu antydopingowego.
Slovak: Výbor CHMP prijal toto zjednotené znenie pre kontraindikácie: -precitlivenosť na účinnú látku alebo na iný inhibítor ACE (angiotenzín konvertujúceho enzýmu), hydrochlórtiazid, iné tiazidové diuretiká, sulfónamidy alebo ktorúkoľvek z pomocných látok lieku TRITAZIDE a súvisiace názvy (pozri časť 6.1),
Polish: W zakresie przeciwwskazań CHMP przyjął następujące ujednolicone sformułowanie: - Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którykolwiek lek z grupy ACE (inhibitorów konwertazy angiotensyny), hydrochlorotiazyd lub inne leki z grupy diuretyków tiazydowych, sulfonamidy bądź jakąkolwiek inną substancję pomocniczą preparatu TRITAZIDE pod różnymi nazwami (patrz punkt
Slovak: Stuhnuté svaly a kosti alebo neschopnosť pohnúť sánkou (tetánia)
Polish: • Sztywność mięśniowo-szkieletowa lub niemożność poruszania żuchwą (tężyczka)