FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: 4.5 skyrių); - rifampicinu; - skalsių alkaloidais (pvz., dihidroergotaminu, ergometrinu, ergotaminu, metilergonovinu); - cisapridu; - dapoksetinu; - domperidonu; - naloksegolu; - lurazidonu, pimozidu, kvetiapinu, sertindolu (žr. 4.5 skyrių); - elbasviru/grazopreviru; - triazolamu, geriamuoju midazolamu (apie atsargumo priemones vartojant midazolamą parenteriniu būdu žr. 4.5 skyriuje); - sildenafiliu (kai vartojamas plautinei arterinei hipertenzijai gydyti), avanafiliu; - simvastatinu, lovastatinu ir lomitapidu (žr.
Maltese: L-għoti flimkien mal-prodotti mediċinali li ġejjin huwa kontraindikat minħabba l-potenzjal ta' reazzjonijiet avversi serji u/jew li jistgħu jkunu ta' theddida għal ħajja (ara sezzjoni 4.5): - alfuzosin - amiodarone, bepridil, dronedarone, ivabradine, quinidine, ranolazine - astemizole, terfenadine - colchicine, meta jintuża f'pazjenti b'indeboliment tal-kliewi u/jew tal-fwied (ara sezzjoni 4.5) - rifampicin - derivati ta' ergot (eż. dihydroergotamine, ergometrine, ergotamine, methylergonovine) - cisapride - dapoxetine - domperidone - naloxegol - lurasidone, pimozide, quetiapine, sertindole (ara sezzjoni 4.5) - elbasvir/grazoprevir - triazolam, midazolam li jingħata mill-ħalq (għal kawtela fuq midazolam li jingħata b'mod parenterali, ara sezzjoni 4.5) - sildenafil-meta jintuża għat-trattament ta' pressjoni għolja fl-arterja pulmonari, avanafil - simvastatin, lovastatin u lomitapide (ara sezzjoni 4.5) - dabigatran, ticagrelor.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, vartojant darunavirą/kobicistatą, suaugusiems pacientams
Maltese: Reazzjonijiet avversi b'darunavir/cobicistat f'pazjenti adulti
Lithuanian: ANTIKOAGULIANTAI / TROMBOCITŲ AGREGACIJOS INHIBITORIAI Apiksabanas
Maltese: ANTIKOAGULANTI/IMPEDITUR TA' AGGREGAZZJONI
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2019 m.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 31 Lulju 2019
Lithuanian: Lansoprazolas
Maltese: Lansoprazole
Lithuanian: C kobicistato, atitinkamai 86 % ir 8,2 % dozės buvo pašalinta su išmatomis ir šlapimu.
Maltese: C-cobicistat, 86% u 8.2% tad-doża kienu rkuprati fl-ippurgar u fl-awrina rispettivament.
Lithuanian: Dažniausios sunkios reakcijos yra ūmus inkstų nepakankumas, miokardo infarktas, imuniteto atsistatymo uždegiminis sindromas, trombocitopenija, osteonekrozė, viduriavimas, hepatitas ir karščiavimas.
Maltese: Laktar reazzjonijiet frekwenti serji huma insuffiċjenza renali akuta, infart mijokardjali, sindrome infjammatorju ta' rikostituzzjoni immuni, tromboċitopenija, osteonekrosi, dijarea, epatite u deni.
Lithuanian: Skeleto raumenų sutrikimai
Maltese: Anormalitajiet muskoluskeletriċi
Lithuanian: C darunaviro tyrimas su sveikais savanoriais parodė, kad didžiąją plazmos radioaktyvumo dalį po vienkartinės 400/100 mg darunaviro ir ritonaviro dozės lėmė pradinė veiklioji medžiaga.
Maltese: C-darunavir f'voluntiera b'saħħithom uriet li lmaġġoranza ta' radjuattività fil-plażma wara doża waħda ta' 400/100 mg darunavir ma' ritonavir kienet minħabba s-sustanza attiva oriġinali.
Lithuanian: EMA/599498/2014 EMEA/H/C/002819
Maltese: EMEA/H/C/002819
Lithuanian: Rezolsta darunaviras / kobicistatas
Maltese: Rezolsta darunavir / cobicistat
Lithuanian: Išsamų Rezolsta EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Kita informacija apie Rezolsta
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Rezolsta
Lithuanian: Rezolsta tiekiamas tabletėmis, kurių sudėtyje yra 800 mg darunaviro ir 150 mg kobicistato.
Maltese: Rezolsta huwa disponibbli bħala pilloli li fihom 800 mg ta' darunavir u 150 mg ta' cobicistat.
Lithuanian: Iš viso 258 pacientai (82 %) šį atsaką pasiekė per 24 gydymo savaites, o 253 pacientai (81%) - per 48 savaites, tai buvo panašus rezultatas į anksčiau su darunaviro ir ritonaviro deriniu pasiektus rezultatus.
Maltese: B'mod globali, 258 pazjent (82%) kisbu din ir-rispons wara 24 ġimgħa ta' kura, u 253 pazjent (81%) fi 48 ġimgħa, li kien komparabbli ma' riżultati li dehru qabel b'darunavir flimkien ma' ritonavir.
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Rezolsta vartojimu?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Rezolsta?
Lithuanian: Rezolsta yra antivirusinis vaistas, vartojamas kartu su kitais vaistais suaugusiesiems, sergantiems I tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1), virusu, sukeliančiu įgytą imunodeficito sindromą (AIDS), gydyti.
Maltese: Rezolsta huwa mediċina antivirali li tintuża, flimkien ma' mediċini oħrajn, għall-kura ta' adulti bil-virus tal-immunodefiċjenza umana ta' tip 1 (HIV-1), virus li jikkawża s-sindromu tal-immunodefiċenzja akkwiżita (AIDS).
Lithuanian: Veiksmingumas buvo vertinamas pagal virusų kiekio (ŽIV-1 viruso koncentracijos kraujyje) sumažėjimą iki mažiau nei 50 kopijų/ml.
Maltese: L-effikaċja tkejlet bi tnaqqis fittagħbija virali (l-ammont ta' virus tal-HIV-1 fid-demm) għal inqas minn 50 kopja/ml.
Lithuanian: Sunkiausi šalutiniai reiškiniai buvo bėrimas, diabetas, padidėjusio jautrumo (alerginės) reakcijos, vėmimas ir imuniteto atsistatymo sindromas.
Maltese: L-iktar effetti sekondarji serji kienu raxx, dijabete, reazzjonijiet ta' ipersensittività (allerġiċi), rimettar, u ‘sindromu tar-rikostituzzjoni immuni'.
Lithuanian: Kadangi anksčiau jau įrodyta, kad ir darunaviras, ir kobicistatas yra veiksmingi ir įregistruoti ŽIV infekcijai gydyti, atlikti tyrimai buvo skirti įrodyti, kad Rezolsta poveikis ir jį vartojant susidarantis darunaviro kiekis kraujyje panašūs į abiejų veikliųjų medžiagų, vartojamų atskirai, ir į darunaviro, vartojamo kartu su kitu šio vaisto veikimą stimuliuojančiu vaistu - ritonaviru (patvirtintas derinys).
Maltese: Minħabba li darunavir u cobicistat it-tnejn diġà ntwerew li huma effettivi u huma awtorizzati għall-użu fil-kura ta' infezzjonijiet tal-HIV, twettqu studji primarjament biex jintwera li Rezolsta pproduċa effetti u livelli simili ta' darunavir fid-demm għal meta ż-żewġ sustanzi ngħataw separatament, u għal darunavir mogħti ma' mediċina ta' rinforz differenti, ritonavir (kombinazzjoni stabbilita).
Lithuanian: Šiuo metu darunaviras įregistruotas Prezista, o kobicistatas - Tybost pavadinimu.
Maltese: Darunavir huwa attwalment awtorizzat bħala Prezista u cobicistat bħala Tybost.
Lithuanian: Kaip veikia Rezolsta?
Maltese: Kif jaħdem Rezolsta?
Lithuanian: Be to, vienas pagrindinis tyrimas atliktas darunaviro ir kobicistato, vartojamų kartu su kitais vaistais nuo ŽIV, saugumui ištirti - jame dalyvavo 313 ŽIV sergančių suaugusių anksčiau jau gydytų arba dar negydytų pacientų, kurių infekcija neturėjo būti atspari darunavirui.
Maltese: Barra minn hekk, twettaq studju ewlieni wieħed biex jiġu eżaminati s-sigurtà u l-effikaċja ta' darunavir u cobicistat mogħtija ma' mediċini oħrajn tal-HIV, fi 313-il pazjent adult b'HIV li diġà ġew ikkurati u li lmarda tagħhom mhijiex mistennija li tkun reżistenti għal darunavir.
Lithuanian: Taip pat nebuvo jokių duomenų apie netikėtas saugumo problemas.
Maltese: Barra minn hekk ma kien hemm ebda evidenza ta' tħassib mhux mistenni dwar sigurtà.
Lithuanian: Darunaviras yra proteazės inhibitorius. Jis slopina fermentą proteazę, kurio ŽIV reikia naujoms savo kopijoms gaminti.
Maltese: Darunavir huwa impeditur tal-proteażi.
Lithuanian: EU/2/07/078/021 Rheumocam 330 mg Granulės paketėlyje
Maltese: EU/2/07/078/021 Rheumocam 330 mg Granul fil qartas.
Lithuanian: paketėliai (popierius/PE/aliuminis/ PE)
Maltese: Qratas (karta/PE/alu/PE
Lithuanian: Administruot i su maistu.
Maltese: Mod ta' Amministrazzjoni
Lithuanian: 1.5 g 100 paketėlių
Maltese: 1.5 g 100 qratas Laħam u ġewwieni: 3 ijiem.
Lithuanian: Išlauka tankio polietileno butelis polipropileninis dozavimo švirkštas
Maltese: Perjodu ta' Tiżmim flixkun ta' 'densità għolja ta' polietelinatad-dożaġġ polypropylene ta' lewn safrani
Lithuanian: 1 Buteliukas skerdienai ir subproduktams - 15 parų; (Galvijų) pienui - 5 paros.
Maltese: 1 kunjett Laħam u ġewwieni injezzjoni majjali taħt il-ġilda, Majjali: filmuskolu ta' l-annimali: 15-il jum; (Baqar) Laħam u ġewwieni ta' l-annimali: 5-il jum; (Majjali)
Lithuanian: ES numeris
Maltese: Żwiemel
Lithuanian: Geriamoji buteliukas (HDPE)
Maltese: Qawwa Għamla Farmaċewtika
Lithuanian: skerdienai ir subproduktams - 5 paros.
Maltese: Laħam u ġewwieni ta' l-annimali: 5 ijiem.
Lithuanian: Rheumocam (meloksikamas)
Maltese: Rheumocam (melossikam)
Lithuanian: Išlauka skerdienai yra 5 paros skiriant 20 mg/ml injekcinį tirpalą ir 3 paros skiriant paketėliuose tiekiamas granules ir 15 mg/ml geriamąją suspensiją.
Maltese: Għal-laħam il-perjodu ta' tiżmim huwa ħamest ijiem għas-soluzzjoni għall-injezzjoni ta' 20 mg/ml u tlett ijiem għall-granuli fil-qratas u għas-soluzzjoni orali ta' 15 mg/ml.
Lithuanian: Kita informacija apie Rheumocam
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Rheumocam
Lithuanian: Šunys
Maltese: Frat
Lithuanian: Meloksikamas slopina fermentą (ciklooksigenazę), kuris dalyvauja prostaglandinų gamyboje.
Maltese: Il-melossikam taġixxi billi jimblokka enzima msejħa ċiklossiġenażi li hija involuta fil-produzzjoni tal-prostaglandini.
Lithuanian: Kadangi Rheumocam yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Metacam įrodyti.
Maltese: Billi Rheumocam huwa mediċina ġenerika, l-istudji ġew limitati għal testijiet biex jistabbilixxu lbijoekwivalenza tiegħu mal-mediċina ta' referenza, Metacam.
Lithuanian: Visoje ES galiojantis Rheumocam registracijos pažymėjimas suteiktas 2008 m.
Maltese: Rheumocam ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fl-10 ta' Jannar 2008.
Lithuanian: Gaminamos Rheumocam granulės, geriamoji suspensija, kramtomosios tabletės ir injekcinis tirpalas.
Maltese: Rheumocam huwa disponibbli bħala granuli, bħala sospensjoni orali (meħud oralment), pilloli talmagħad u soluzzjoni għall-injezzjoni.
Lithuanian: Kodėl Rheumocam buvo patvirtintas ES?
Maltese: Għaliex Rheumocam huwa awtorizzat fl-UE?
Lithuanian: Rheumocam sudėtyje yra meloksikamo. Jis priskiriamas vadinamųjų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) klasei.
Maltese: Rheumocam fih il-melossikam, li tagħmel parti minn klassi ta' mediċini msejħa mediċini antiinfjammatorji nonsterojdali (NSAIDs).
Lithuanian: Kokia yra Rheumocam nauda ir rizika?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji u r-riskji ta' Rheumocam?
Lithuanian: Galvijams Rheumocam skiriamas kartu su atitinkamais antibiotikais ūminių kvėpavimo takų infekcinių ligų (plaučių ir kvėpavimo takų infekcinių ligų) klinikiniams požymiams mažinti.
Maltese: Fil-frat, Rheumocam jintuża flimkien ma' terapija antibijotika adatta, biex inaqqas is-sintomi kliniċi talinfezzjoni respiratorja akuta (infjammazzjoni fil-pulmun u fil-passaġġi tal-arja).
Lithuanian: Fabryczna 5A 00-446 Warszawa
Maltese: Fabryczna 5A 00-446
Lithuanian: Via Fratelli Cervi s.n.
Maltese: Via Fratelli Cervi s.n.c.
Lithuanian: Palazzo Canova, Centro Direzionale Milano Due 20090 Segrate (Milano)
Maltese: Palazzo Canova, Centro Direzionale Milano Due 20090
Lithuanian: Box: 27417 Cyprus
Maltese: Nicosia, P.O. Box: 27417 Cyprus
Lithuanian: Henrique, nº 333-H, 3º Piso, Esc.41
Maltese: Infante D. Henrique, nº 333-H, 3º Piso, Esc.
Lithuanian: 10, Iasi 707410
Maltese: Tg.Frumos, km. 10, Iasi 707410
Lithuanian: PB 3 08960.
Maltese: Constitución 1. PB 3 08960.
Lithuanian: Francisco Lyon de Castro, 28 2725-397 Mem Martins
Maltese: NePhar - Farma, Lda R. Francisco Lyon de Castro, 28 2725-397 Mem Martins
Lithuanian: LT-08234 Vilnius, Lithuania
Maltese: LT-08234 Vilnius
Lithuanian: Magyarország Orion Pharma Kft, 1139 Budapest, Pap Károly u.
Maltese: Kft, 1139 Budapest, Pap Károly u.
Lithuanian: Cycon Chemicals Ltd 5 Promitheos Str 1065 Nicosia, P.O.
Maltese: Cycon Chemicals Ltd 5 Promitheos Str 1065
Lithuanian: Pakuotės dydis: 100 paketėlių.
Maltese: Daqs tal-pakkett: 100 qratas.
Lithuanian: Ecuphar Veterinaria S.L.U.
Maltese: Ecuphar Veterinaria S.
Lithuanian: Ποσειδώνος 77 174 55 Άλιμος, Αττική
Maltese: Ποσειδώνος 77 174 55
Lithuanian: C/ Luis I, 56-58 Polígono Industrial de Vallecas 28031 - Madrid
Maltese: Laboratorios e Industrias Iven, S.A. C/ Luis I, 56-58 Polígono Industrial de Vallecas 28031 - Madrid
Lithuanian: Orion Pharma Poland Sp.
Maltese: Orion Pharma Poland Sp. z o.o. ul.
Lithuanian: Fatro Ibérica S.L.
Maltese: Ibérica S.L.
Lithuanian: 5 žingsnį.
Maltese: Pass 5.
Lithuanian: Suomi/Finland Orion Pharma Eläinlääkkeet PL 425, 20101 Turku
Maltese: Suomi/Finland Orion Pharma Eläinlääkkeet Pl 425, 20101
Lithuanian: EXP {mėnuo/metai}.
Maltese: EXP {xahar/sena}.
Lithuanian: Administruoti su maistu.
Maltese: U METODU TA' AMMINISTRAZZJONI
Lithuanian: Magyarország Alpha-Vet 1194 Budapest, Hofherr A.
Maltese: Magyarország Alpha-Vet 1194
Lithuanian: Perregistravimo data: 2012-12-18.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 18/12/2012.
Lithuanian: ORION CORPORATION P.O.Box 65 FI-02101, Espoo, Finland Reprezentat:
Maltese: FI-02101, Espoo, Finland Reprezentat:
Lithuanian: Lot {numeris}.
Maltese: Lot{numru}.
Lithuanian: 1 žingsnį.
Maltese: Pass 1.
Lithuanian: Galway IE - Ireland
Maltese: Galway IE - Ireland Tel.:
Lithuanian: 2,0 ml/25 kg kūno svorio).
Maltese: 2.0 ml / 25 kg ta' piż tal-ġisem).
Lithuanian: ORION CORPORATION P.O.Box 65 FI-02101, Espoo, Finland Predstavnik:
Maltese: FI-02101, Espoo, Finland Predstavnik:
Lithuanian: - Etanolis, - poloksameras 188, - makrogolis 400, - glicinas, - natrio hidroksidas, - vandenilio chlorido rūgštis, koncentruota, - megluminas, - injekcinis vanduo.
Maltese: - Poloxamer 188 - Macrogol 400 - Glycine - Sodium hydroxide - Hydrochloric acid - Meglumine - Ilma għall-injezzjonijiet
Lithuanian: 6 žingsnį.
Maltese: Pass 6.
Lithuanian: Pavyzdžiui, arklys, sveriantis 400 kg, gaus 16 ml Rheumocam, arklys, sveriantis 500 kg, gaus 20 ml Rheumocam ir arklys, sveriantis 600 kg, gaus 24 ml Rheumocam.
Maltese: Per eżempju, żiemel li jiżen 400 kg se jirċievu 16 ml ta' Rheumocam, żiemel li jiżen 500 kg se jirċievi 20 ml ta' Rheumocam, u żiemel li jiżen 600 kg se jirċievi 24 ml ta' Rheumocam.
Lithuanian: 2 žingsnį.
Maltese: Pass 2.
Lithuanian: Popieriaus folijos paketėliai (popierius/PE/aliuminis/PE) po1,5 g granulių, kartoninėse dėžutėse po 100 paketėlių.
Maltese: Qratas fojl Paper (karta/PE/alu/PE) li fihom 1.5 g granuli għal kull qartas f'kaxxa tal-kartun bi 100 qratas.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti geriausią galimą malšinimo poveikį po operacijos, Rheumocam reikia sušvirkšti likus 30 minučių iki operacijos.
Maltese: Biex tikseb l'aħjar effett possibbli biex jittafa l-uġigħ wara operazzjoni, Rheumocam għandu jingħata 30 minuta qabel intervent kirurġiku.
Lithuanian: Ūminė kvėpavimo sistemos infekcinė liga.
Maltese: Infezzjoni akuta fis-sistema tan-nifs.
Lithuanian: 4 žingsnį.
Maltese: Pass 4.
Lithuanian: Meloksikamo:
Maltese: Mard muskolu-skeletriku:
Lithuanian: Septicemija ir toksemija po atsivedimo (MMA sindromas), naudojant kartu su antibiotikais.
Maltese: Settiċemija puwerperali u tossemija (sindrome MMA) flimkien ma' terapija antibijotika.
Lithuanian: Kiekvienas pakelis yra: 330 mg meloksikamo.
Maltese: Kull qartas fih: 330 mg ta' meloxicam.
Lithuanian: Palaikomoji dozė, ml
Maltese: Doża tal-manteniment (ml)
Lithuanian: Lot {numeris}
Maltese: Lot{numru}
Lithuanian: Tik už Rheumocam 20 mg/ml injekcinio tirpalo galvijams, kiaulėms ir arkliams bei Rheumocam 5 mg/ml injekcinio tirpalo šunims ir katėms bei Rheumocam 5 mg/ml injekcinio tirpalo galvijams ir kiaulėms:
Maltese: Għal soluzzjoni għall-injezzjoni Rheumocam 20 mg/ml għal baqar, majjali u żwiemel u soluzzjoni għall-injezzjoni Rheumocam 5 mg/ml għal klieb u qtates u Rheumocam 5 mg/ml soluzzjoni għall-injezzjoni għal baqar u majjali biss:
Lithuanian: skyrių „Kontraindikacijos".
Maltese: Ara sezzjoni `Kontra-indikazzjonijiet´.
Lithuanian: EU/2/07/078/005 EU/2/07/078/006 EU/2/07/078/007 EU/2/07/078/008
Maltese: EU/2/07/078/006 EU/2/07/078/007 EU/2/07/078/008
Lithuanian: Maksimalus pradūrimų skaičius 20 ml, 50 ml ir 100 ml buteliukų kamšteliams yra 14 ir 20 - 250 ml buteliukų kamšteliams.
Maltese: Numru massimu ta' fetħiet huwa 14 għall-20 ml, 50 ml u 100 ml tappijiet u 20 għall-tapp ta' 250 ml.
Lithuanian: pagalbinės medžiagos: natrio benzoato 5 mg.
Maltese: Sodium benzoate 5 mg
Lithuanian: 100 ml: EU/2/07/078/002 200 ml: EU/2/07/078/003 15 ml: EU/2/07/078/004
Maltese: 100 ml: EU/2/07/078/002 200 ml: EU/2/07/078/003
Lithuanian: Polietileno (PET) buteliai užkimšti guminiais kamščiais ir uždengti buteliukų aliuminio dangteliais.
Maltese: Speċi li fuqhom għandu jintuża lprodott
Lithuanian: Kiekis Pakuotės dydis
Maltese: Kontenut Daqs talpakkett Perjodu ta' Tiżmim
Lithuanian: 100 ml 1 stikliniu buteliuku 0 parų.
Maltese: Numru ta' l-UE Isem kummerċjali Qawwa
Lithuanian: ATCvet kodas: QI09AB04.
Maltese: Kodici ATĊ veterinarja QI09AB04..
Lithuanian: paštas: hipra@hipra.com
Maltese: E-mail: hipra@hipra.com
Lithuanian: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Ispanija
Maltese: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Spanja
Lithuanian: 1 x 10 dozių (20 ml) 10 x 10 dozių (20 ml) 1 x 25 dozės (50 ml) 1 x 50 dozių (100 ml) 1 x 125 dozių (250 ml) 1 x 10 dozių (20 ml) 10 x 10 dozių (20 ml) 1 x 25 dozės (50 ml) 1 x 50 dozių (100 ml)
Maltese: 1 x 10 dożi (20 ml) 10 x 10 dożi (20 ml) 1 x 25 doża (50 ml) 1 x 50 doża (100 ml) 1 x 125 doża (250 ml) 1 x 10 dożi (20ml) 10 x 10 dożi (20 ml) 1 x 25 doża (50 ml) 1 x 50 doża (100 ml)
Lithuanian: Rinkodaros teisė paskutinį kartą atnaujinta 30/06/2015
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 30/06/2015
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 50 dozių (100 ml) 50 dozių (100 ml) 125 dozės (250 ml)
Maltese: 50 doża (100 ml) 50 doża (100 ml) 125 doża (250 ml)
Lithuanian: Balta vienalytė suspensija.
Maltese: Sospensjoni omoġenja bajda.
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS 1 dozėje (2 ml):
Maltese: ATTIVA(I) 1 doża (2 ml):
Lithuanian: Laikyti ir gabenti šaltai (2-8 °C).
Maltese: Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2 °C - 8 °C)
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta 2010-09-16.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 16/09/2010
Lithuanian: Aktyviam imunitetui stimuliuoti, kad palikuonims būtų perduotas pasyvus imunitetas atrofiniam rinitui, susijusiam su Bordetella bronchiseptica ir Pasteurella multocida infekcijomis.
Maltese: Biex tistimula l-immunità attiva sabiex tkun ipprovduta immunità passiva għall-proġenu kontra rinite atrofika assoċjata ma' infezzjonijiet b'Bordetella bronchiseptica u Pasteurella multocida.
Lithuanian: Biologiškai veiklios (-ių) medžiagos (-ų) gamintojo (-ų) pavadinimas ir adresas Laboratorios Hipra, S.A.
Maltese: Isem u indirizz tal-manufattur tas-sustanzi bioloġiċi attivi Laboratorios Hipra, S.A.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: inaktyvintos bakterinės vakcinos (Bordetella ir Pasteurella) kiaulėms..
Maltese: Vaċċini batterjali inattivati (Bordetella u Pasteurella) għall-majjali.
Lithuanian: Kiaulės (paršavedės ir kiaulaitės).
Maltese: Majjali (majjaliet u qżieqeż nisa).
Lithuanian: Pakartotinė vakcinacija: reikia skirti vieną injekciją, likus 3-4 savaitėms iki kiekvieno tolesnio paršiavimosi.
Maltese: Tilqim mill-ġdid: injezzjoni waħda għandha tingħata 3-4 ġimgħat qabel kull tifrigħ sussegwenti.
Lithuanian: 20 ml, 50 ml, 100 ml ir 250 ml polietileniniai (PET) buteliukai, užkimšti guminiais kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais.
Maltese: Fliexken tal-Polyethylene (PET) ta' 20 ml, 50 ml, 100 ml u 250 ml magħluqin b'tapp tal-lastku u b'kappa tal-aluminju.
Lithuanian: El.
Maltese: IM.
Lithuanian: 0 parų.
Maltese: 2 sentejn.
Lithuanian: KIEKIS (SVORIS, TŪRIS AR DOZIŲ SKAIČIUS) 10 dozių (20 ml)
Maltese: PIŻ, VOLUM JEW NUMRU TA' DOŻI 10 doża (20 ml)
Lithuanian: Aliuminio hidroksidas, DEAE dekstranas, ženšenis, formaldehidas, simetikonas, dinatrio fosfato dodekahidratas, kalio-divandenilio fosfatas, natrio chloridas, kalio chloridas, injekcinis vanduo.
Maltese: Disodium phosphate dodecahydrate Potassium dihydrogen phosphate Sodium chloride
Lithuanian: RHINISENG injekcinė suspensija kiaulėms.
Maltese: VETERINARJU RHINISENG sospensjoni għal injezzjoni għall-majjali.
Lithuanian: formaldehido ................................
Maltese: Ingredjenti oħra: Formaldehyde .................................................................................................................. 0.8 mg
Lithuanian: Iki 1,5 ºC gali pakilti rektinė temperatūra.
Maltese: Tista' sseħħ żieda fit-temperatura tar-rektum ta' massimu ta' 1,5ºC.
Lithuanian: adjuvantų:
Maltese: Sustanzi Attivi:
Lithuanian: RHINISENG injekcinė suspensija kiaulėms
Maltese: RHINISENG sospensjoni għal injezzjoni għall-majjali
Lithuanian: EMA/602458/2010 EMEA/V/C/160
Maltese: EMEA/V/C/160
Lithuanian: 0 parų.
Maltese: Żero jiem.
Lithuanian: Papildoma nauda
Maltese: Benefiċċji addizzjonali
Lithuanian: Kita informacija apie RHINISENG:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar RHINISENG:
Lithuanian: Rhiniseng yra vakcina, kurios sudėtyje yra toksinio poveikio neturinčio rekombinantinio Pasteurella multocida bakterijų toksino derivato ir inaktyvintų Bordetella bronchiseptica ląstelių („inaktyvintų" reiškia, kad bakterijos buvo neutralizuotos taip, kad nebegalėtų sukelti ligos).
Maltese: Rhiniseng huwa vaċċin li fih id-derivat rikombinanti mhux tossiku tat-tossina Pasteurella multocida u ċelloli inattivati ta' Bordetella bronchiseptica (inattivati tfisser li l-batterji nqatlu sabiex ma jkunux jistgħu jikkawżaw aktar il-marda).
Lithuanian: Rhiniseng yra vakcina nuo bakterinės ligos.
Maltese: RHINISENG huwa vaċċin kontra marda batterika.
Lithuanian: Sumažėjus atrofinio rinito ligos paplitimui, mažėja kiaulėms pasireiškiančių kvėpavimo sutrikimų simptomų dažnis ir šių simptomų gydymo antibiotikais atvejų skaičius.
Maltese: Bħala konsegwenza tat-tnaqqis tal-marda rinite atrofika, l-inċidenza ta' sintomi respiratorji u l-kura sussegwenti tal-majjali b'antibijotiċi titnaqqas ukoll.
Lithuanian: • vartotojui: buvo ištirtos visos sudėtinės medžiagos ir nenustatyta jokio pavojaus vartotojui.
Maltese: • għall-konsumatur: il-komponenti kollha ġew investigati u ma ġie identifikat ebda riskju għallkonsumatur.
Lithuanian: Rhiniseng gyvūnai skiepijami siekiant mažinti ligos, vadinamos progresuojančiu ir neprogresuojančiu atrofiniu rinitu, klinikinius požymius ir jos sukeliamus pažeidimus bei sumažinti svorio netekimą, susijusį su Bordetella bronchiseptica ir Pasteurella multocida infekcijomis, penėjimo laikotarpiu.
Maltese: Huwa jintuża sabiex inaqqas is-sinjali kliniċi u lleżjonijiet ta' marda msemmija rinite atrofika progressiva u mhux progressiva, kif ukoll biex jitnaqqas it-telf fil-piż assoċjat ma' infezzjonijiet b'Bordetella bronchiseptica u Pasteurella multocida waqt ilperjodu ta' tismin.
Lithuanian: Inaktyvinta vakcina nuo progresuojančio ir neprogresuojančio kiaulių atrofinio rinito
Maltese: Vaċċin inattivat għall-prevenzjoni ta' rinite atrofika progressiva u mhux progressiva fil-majjali
Lithuanian: Naudos ir rizikos balanso aprašymą galima rasti šio EPAR mokslinės diskusijos modulyje.
Maltese: Il-bilanċ bejn il-benefiċċju u r-riskju jista' jinstab fil-modulu tad-diskussjoni xjentifika f'dan l-EPAR.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad Rhiniseng teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką gydant paršelius per krekenas iš paršavedžių ir kiaulaičių, kurios buvo aktyviai imunizuotos šia vakcina siekiant išvengti progresuojančio ir neprogresuojančio atrofinio rinito klinikinių požymių ir jo sukeliamų pažeidimų, ir rekomendavo suteikti Rhiniseng rinkodaros teisę.
Maltese: Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu Veterinarju (CVMP) ikkonkluda li l-benefiċċji ta' RHINISENG huma akbar mir-riskji għall-kura ta' qżieqeż permezz tal-kolostru minn majjali nisa u qżieqeż nisa mlaqqma b'mod attiv bil-vaċċin għall-prevenzjoni tas-sinjali kliniċi u leżjonijiet ta' rinite atrofika progressiva u mhux progressiva u rrakkomanda li RHINISENG jingħata awtorizzazzjoni għattqegħid fis-suq.
Lithuanian: Kokia rizika siejama su RHINISENG?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' RHINISENG?
Lithuanian: EU/1/19/1400/001 Rhokiinsa
Maltese: EU/1/19/1400/001 Rhokiinsa µg/ml
Lithuanian: 2,5 ml
Maltese: 2.5 ml flixkun 1
Lithuanian: RP (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas
Maltese: Numru tal-MA (tal-UE)
Lithuanian: Akių lašai, tirpalas
Maltese: Mnejn għandu jingħata