FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die differenzierten Zellen bilden bei Abbau des Schwammes trabekulären Knochen, wobei sich gleichzeitig eine Gefäßeinsprossung zeigt.
Norwegian Bokmål: De differensierte cellene danner trabekulært ben når implantatet brytes ned, med samtidig vaskulær invasjon.
German: Verwenden Sie nur die Menge der präparierten Schwämme, die nötig ist, um eine Abdeckung von offenen Frakturlinien und Defekten (weniger als ein bis zu zwei präparierte Schwämme) zu erreichen.
Norwegian Bokmål: Bruk kun den mengde av tilberedt implantat som er nødvendig for å dekke tilgjengelige frakturlinjer og defekter (mindre enn én og opp til to tilberedte implantater).
German: TruScient 0,66 mg Kit zur Implantation für Hunde Dibotermin alfa (rhBMP-2)
Norwegian Bokmål: TruScient 0,66 mg preparasjonssett til implantat til hunder dibotermin alfa (rhBMP-2)
German: Legen Sie unter Beachtung steriler Techniken die beiden 3 ml Spritzen mit Kanülen und die Schwämme in der inneren Verpackung in einen sterilen Bereich.
Norwegian Bokmål: Bruk steril teknikk og overfør de to 3 ml sprøytene med kanyler og inneremballasjen med implantatene til det sterile området.
German: In Tierversuchen (Ratten) mit Anwendung eines resorbierbaren Kollagenschwamms, der radioaktivmarkiertes Dibotermin alfa enthielt, lag die mittlere Verweilzeit an der Implantationsstelle bei 4 - 8 Tagen.
Norwegian Bokmål: Ved hjelp av radiomerket dibotermin alfa på et absorberbart kollagenimplantat var den gjennomsnittlige oppholdstiden på implantasjonsstedet 4-8 dager i dyrestudier (rotter).
German: Um übermäßige postoperative Schwellungen zu vermeiden, verwenden Sie nur die Menge an präparierten TruScient Schwämmen, die für die Abdeckung von offenen Frakturlinien und Defekten nötig ist (weniger als ein bis zu zwei präparierte Schwämme).
Norwegian Bokmål: For å unngå kraftig postoperativ hevelse skal det kun brukes den mengde av ferdig tilberedt TruScient implantat som er nødvendig for å dekke tilgjengelige frakturlinjer og defekter (mindre enn én og opp til to tilberedte implantater).
German: Desinfizieren Sie die Stopfen der Lyophilisat- und Lösungsmittel-Durchstechflasche mit Alkohol.
Norwegian Bokmål: Desinfiser proppene på hetteglassene som inneholder lyofilisat og oppløsningsvæske, med alkohol.
German: Entsorgen Sie alle nicht verwendeten Tierarzneimittel.
Norwegian Bokmål: Kast eventuelt ubrukt veterinærpreparat.
German: Name und Anschrift des (der) Hersteller(s) des Wirkstoffs/der Wirkstoffe biologischen Ursprungs:
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) av biologisk virkestoff(er)
German: TruScient sollte nicht mit anderen Wirkstoffen gemischt werden.
Norwegian Bokmål: TruScient skal ikke blandes med andre veterinærpreparater.
German: Die Gutachter, die die Zeit bis zur röntgenologischen Frakturheilung für jeden Hund beurteilten, wussten die Art der Behandlung nicht.
Norwegian Bokmål: Utprøverne kjente til behandlingstildelingen, mens personene som vurderte tid til radiografisk frakturheling var ukjent med behandlingstildelingen.
German: Harte Schwellungen innerhalb der ersten 3 Wochen nach der Operation, die sich im Verlauf einiger Monate nach und nach zurückbilden Weiche Schwellungen, die sich innerhalb von 3 Wochen zurückbilden
Norwegian Bokmål: Myk hevelse som går tilbake i løpet av 3 uker
German: Abbildung1: Rekonstitution von Dibotermin alfa (rhBMP-2)
Norwegian Bokmål: Figur 1: Rekonstitusjon av dibotermin alfa (rhBMP-2)
German: Injizieren Sie langsam die 3,2 ml des Lösungsmittels in die Lyophilisat-Durchstechflasche (siehe Abbildung 1), um eine 0,2 mg/ml Lösung von rhBMP-2 zu erhalten.
Norwegian Bokmål: Injiser 3,2 ml oppløsningsvæske langsomt inn i hetteglasset med lyofilisat (se Figur 1) for å oppnå en konsentrasjon på 0,2 mg/ml oppløsning med rhBMP-2.
German: Nicht zusammedrücken.
Norwegian Bokmål: Ikke klem på implantatene.
German: Verwenden Sie die Schwämme innerhalb von 2 Stunden nach der Befeuchtung.
Norwegian Bokmål: Skal brukes innen 2 timer etter at de har blitt vætet.
German: Präparieren Sie die Schwämme mindestens 15 Minuten vor der Anwendung und verwenden Sie die Schwämme innerhalb von 2 Stunden nach der Befeuchtung.
Norwegian Bokmål: Klargjør implantatene minst 15 minutter før bruk og bruk implantatene innen 2 timer etter at de har blitt vætet.
German: BMP-2 Antikörper wurden bei 6,9 % der mit TruScient behandelten Hundeund bei 4,3 % der Hunde in der Kontrollgruppe nachgewiesen, Die Antikörpertiter korrelierten nicht mit irgendwelchen Nebenwirkungen, einschließlich Nebenwirkungen des Immunsystems - beispielsweise allergische Reaktionen.
Norwegian Bokmål: Utvikling av BMP-2 antistoffer forekom hos 6,9 % av hundene som fikk TruScient sammenlignet med 4,3 % av hundene i kontrollgruppen.
German: 10 ml Type I Glasdurchstechflasche mit einem Chlorobutylkautschuk-Stopfen, versiegelt mit einem „Flip-off" Siegel aus Aluminium und einer Plastikkappe
Norwegian Bokmål: 10 ml Type I hetteglass med propp av klorbutylgummi tettet med en aluminiumsforsegling som kan vippes av, og en plasthette.
German: Schneiden oder falten Sie den präparierten Schwamm nach Bedarf vor der Implantation.
Norwegian Bokmål: Klipp eller brett til den mengden implantat som er nødvendig før plassering.
German: Äußerer Karton des Kits
Norwegian Bokmål: KIT YTTERKARTONG
German: Vor der Implantation müssen Reposition und Fixierung der Fraktur sowie die Blutstillung abgeschlossen sein.
Norwegian Bokmål: Fullstendig bruddreduksjon, fiksering og hemostase må oppnås før plassering av det tilberedte implantatet.
German: Die beobachteten klinischen Symptome wurden dann als Nebenwirkungen für TruScient aufgeführt, wenn sie solche, die bei einer normalen Frakturheilung nach der Standardbehandlung (SOC) beobachtet werden können, an Intensität und/oder Dauer übertrafen.
Norwegian Bokmål: De observerte kliniske symptomer ble registrert som bivirkninger av TruScient når de økte i intensitet og/eller varighet av hva som vanligvis ville vurderes som normal frakturheling i henhold til standardpleie.
German: 10 ml Type I Glasdurchstechflasche mit einem Bromobutylkautschuk - Stopfen, versiegelt mit einem „Flip-off" Siegel aus Aluminium und einer Plastikkappe
Norwegian Bokmål: 10 ml Type I hetteglass med propp av brombutylgummi tettet med en aluminiumsforsegling som kan vippes av, og en plasthette.
German: Sorgen Sie dafür, dass das korrekte Volumen zur Rekonstitution und Applikation der Dibotermin alfa (rhBMP-2) Lösung auf die Schwämme verwendet wird.
Norwegian Bokmål: Sørg for at det benyttes nøyaktige volum ved rekonstitusjon og påføring av dibotermin alfa (rhBMP-2) oppløsningen på implantatene.
German: - Überschüssiges Knochengewebe und mit Flüssigkeit gefüllte Zysten, die sich mit der Zeit zu normalem Knochengewebe umbilden
Norwegian Bokmål: - store ben- og væskefylte cyster som over tid omdannes til normalt ben
German: Kit zur Implantation
Norwegian Bokmål: Preparasjonssett til implantat
German: Die Menge der zu implantierenden Schwämme hängt von den anatomischen Gegebenheiten der Fraktur und der Möglichkeit die Wunde mit minimaler Kompression des Schwammes zu verschließen, ab.
Norwegian Bokmål: Mengden av tilberedt implantat som benyttes bestemmes av bruddanatomien og muligheten til å lukke såret uten å måtte komprimere implantatet for mye.
German: Verwenden Sie aseptische Techniken und folgen Sie den unten stehenden Anweisungen, um Dibotermin alfa (rhBMP-2) für die Applikation auf die Schwämme zu rekonstituieren.
Norwegian Bokmål: Bruk aseptisk teknikk og følg bruksanvisningene under for rekonstitusjon av dibotermin alfa (rhBMP2) og for påføring på implantatene.
German: Verwenden Sie eine Pinzette zur Platzierung des präparierten Schwammes, um übermäßigen Flüssigkeitsverlust zu vermeiden.
Norwegian Bokmål: Bruk pinsett ved håndtering av implantatet for å unngå unødvendig væsketap.
German: In Fällen, bei denen eine Nebenwirkung mit immunolgischem Hintergrund vermutet wird, sollte die Möglichkeit einer Immunreaktion auf das Arzneimittel bedacht werden.
Norwegian Bokmål: Muligheten for en immunrespons mot produktet bør vurderes i de tilfeller av uønsket effekt der en immunologisk opprinnelse mistenkes.
German: Präparieren Sie die Schwämme mindestens 15 Minuten vor dem Gebrauch mit dem Inhalt, der im Kit enthalten ist.
Norwegian Bokmål: Klargjør implantatene minst 15 minutter før bruk fra komponentene som følger med preparasjonssettet.
German: Sorgen Sie nach der Implantation dafür, dass alles mit Weichteilgewebe abgedeckt wird.
Norwegian Bokmål: Etter plassering er det viktig at de tilberedte implantatene dekkes fullstendig av bløtvev.
German: Eine Durchstechflasche des Lyophilisats enthält 0,66 mg Dibotermin alfa (rhBMP-2)*
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass med lyofilisat inneholder 0,66 mg dibotermin alfa (rhBMP-2)*
German: ETIKETT DES ABSORBIERBAREN KOLLAGENSCHWAMMES
Norwegian Bokmål: ABSORBERBAR KOLLAGEN IMPLANTATETIKETT
German: Eine Durchstechflasche des Lyophilisats enthält 0,66 mg Dibotermin alfa (rhBMP-2).
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass med lyofilisat inneholder 0,66 mg dibotermin alfa (rhBMP-2).
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit des Tierarzneimittels können beeinträchtigt werden, wenn die Anweisungen nicht befolgt werden.
Norwegian Bokmål: Hvis instruksjonene ikke følges kan sikkerheten og effekten ved bruk av veterinærpreparatet bli redusert.
German: ETIKETT DER LYOPHILISATDURCHSTECHFLASCHE
Norwegian Bokmål: OPPLØSNINGSVÆSKE HETTEGLASSETIKETT
German: Nicht über 25°C lagern.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25
German: Die Behandlung von Frakturen der Röhrenknochen und die Versorgung des umliegenden Weichteilgewebes einschließlich der Behandlung und Vorbeugung von Infektionen sollten gemäß der „Guten Veterinärmedizinischen Praxis erfolgen.
Norwegian Bokmål: Brudd på lange rørknokler og bløtvevs behandling bør følge standard behandlingspraksis, inkludert infeksjonskontroll.
German: Nach der Rekonstitution enthält TruScient 0,2 mg/ml Dibotermin alfa (rhBMP-2).
Norwegian Bokmål: TruScient inneholder 0,2 mg/ml dibotermin alfa (rhBMP-2) etter rekonstituering.
German: Datum der Erstzulassung: 21. Februar 2005 Datum der letzten Verlängerung: 20. Januar 2010
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 21. februar 2005 Dato for siste fornyelse: 20. januar 2010
German: Falls notwendig kann daher eine Anwendung von Truvada während der Schwangerschaft in Betracht gezogen werden.
Norwegian Bokmål: Hvis nødvendig kan bruk av Truvada under graviditet derfor vurderes.
German: Wenn Sie eine Dosis verpasst haben
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer en dose
German: • Obwohl zur Einnahme von Truvada während der Schwangerschaft begrenzte klinische Daten vorliegen, wird es üblicherweise nicht angewendet, wenn es nicht absolut unerlässlich ist.
Norwegian Bokmål: • Selv om det foreligger begrensede kliniske data fra bruk av Truvada hos gravide, brukes det vanligvis ikke dersom det ikke er absolutt nødvendig.
German: Placebo Truvada p-Werta, b mITT-Analyse
Norwegian Bokmål: Placebo Truvada P-verdia, b mITT-analyse
German: • Schwäche, die in den Händen und Füßen beginnt und sich nach oben in Richtung des
Norwegian Bokmål: • svakhet som begynner i hendene og føttene og beveger seg mot kroppen
German: Einnahme von Truvada zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Norwegian Bokmål: Inntak av Truvada sammen med mat og drikke
German: Daher können die gleichen Probleme auftreten, wenn Truvada mit einem dritten Nukleosidanalogon angewendet wird.
Norwegian Bokmål: Derfor kan de samme problemene ses hvis Truvada administreres sammen med en tredje nukleosidanalog.
German: Wie Truvada aussieht und Inhalt der Packung
Norwegian Bokmål: Hvordan Truvada ser ut og innholdet i pakningen
German: Der Zeitraum bis zum Eintreten des Schutzes nach Beginn der Anwendung von Truvada ist unbekannt.
Norwegian Bokmål: Tiden fram til beskyttelsen trer i kraft etter oppstart med Truvada, er ikke kjent.
German: Was ist Truvada und wofür wird es angewendet?
Norwegian Bokmål: Hva Truvada er og hva det brukes mot
German: • Truvada kann Auswirkungen auf Ihre Nieren haben.
Norwegian Bokmål: • Truvada kan påvirke nyrene.
German: Die empfohlene Dosis Truvada zur Behandlung von HIV beträgt:
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen Truvada for behandling av HIV er:
German: Die in der iPrEx-Studie in der Truvada-Gruppe am häufigsten beobachtete Nebenwirkung war Kopfschmerz (1 %).
Norwegian Bokmål: Den oftest rapporterte bivirkningen i Truvadagruppen i iPrEx-studien var hodepine (1 %).
German: Truvada [Nur auf der äußeren Umhüllung]
Norwegian Bokmål: Truvada [Kun på ytre emballasje]
German: Truvada ist in Flaschen mit 30 Tabletten erhältlich.
Norwegian Bokmål: Truvada leveres i bokser med 30 tabletter.
German: o Lassen Sie sich auf andere sexuell übertragbare Infektionskrankheiten wie Syphilis und Gonorrhoe testen.
Norwegian Bokmål: o Test deg for seksuelt overførbare sykdommer som syfilis og gonoré.
German: EU/1/04/305/001 30 Filmtabletten EU/1/04/305/002 90 (3 x 30) Filmtabletten
Norwegian Bokmål: EU/1/04/305/001/NO 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/04/305/002/NO 90 (3 x 30) filmdrasjerte tabletter
German: • Bewegungsprobleme
Norwegian Bokmål: • bevegelsesproblemer
German: Truvada darf nicht gleichzeitig mit Adefovirdipivoxil angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Truvada må ikke administreres samtidig med adefovirdipivoksil.
German: Truvada enthält Lactose
Norwegian Bokmål: Truvada inneholder laktose
German: • Enthält wichtige Sicherheitsinformationen zur Anwendung von Truvada zur PrEP bei Erwachsenen und Jugendlichen
Norwegian Bokmål: • Påminnelse om viktig sikkerhetsinformasjon ang. bruk av Truvada for PrEP hos voksne og ungdom
German: • Sie dürfen während der Behandlung mit Truvada nicht stillen.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke amme under behandling med Truvada.
German: • Falls Sie wegen einer HIV-Infektion behandelt werden, wird Ihr Arzt Ihnen Truvada zusammen mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln verschreiben.
Norwegian Bokmål: • Hvis du blir behandlet for HIV-infeksjon, vil legen foreskrive Truvada sammen med andre antiretrovirale legemidler.
German: Jede Tablette enthält 96 mg Lactose-Monohydrat.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 96 mg laktosemonohydrat.
German: häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100) oder selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100) eller sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000).
German: Truvada ist bei der Prävention einer HIV-1-Infektion nicht immer wirksam.
Norwegian Bokmål: Truvada er ikke alltid effektivt for å forhindre HIV-1-smitte.
German: Truvada kann zu Schwindelgefühl führen.
Norwegian Bokmål: Truvada kan forårsake svimmelhet.
German: • Die Wichtigkeit der regelmäßigen Überwachung der Nierenfunktion unter der Therapie mit Truvada
Norwegian Bokmål: • Viktigheten av regelmessig overvåkning av nyrefunksjonen under behandling med Truvada
German: Wenn Sie Truvada während der Schwangerschaft eingenommen haben, kann Ihr Arzt Sie zu regelmäßigen Blutuntersuchungen und anderen diagnostischen Tests einbestellen, um die Entwicklung Ihres Kindes zu überwachen.
Norwegian Bokmål: Hvis du har tatt Truvada i løpet av svangerskapet, vil legen din be om regelmessige blodprøver og andre diagnostiske prøver for å følge ditt barns utvikling.
German: Alter (J), Medianwert (Q1, Q3) Geschlecht, N (%) Männlich Weiblich
Norwegian Bokmål: Alder (år), median (Q1, Q3) Kjønn, N (%) Mann Kvinne
German: Sie brauchen keine weitere Tablette einzunehmen, wenn Sie sich mehr als 1 Stunde nach der Einnahme von Truvada übergeben haben.
Norwegian Bokmål: Du trenger ikke å ta en ny tablett hvis du kaster opp mer enn 1 time etter at du har tatt Truvada.
German: Truvada ist nicht für die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren vorgesehen.
Norwegian Bokmål: Truvada er ikke for bruk hos barn under 12 år.
German: Risikoeinschätzung für HIV-1-Schutz: Nachweis vs. Kein Nachweis von Tenofovir
Norwegian Bokmål: Risikoestimat for HIV-1-beskyttelse: Påvisning kontra ingen påvisning av tenofovir
German: Serokonversionen/Na
Norwegian Bokmål: Serokonversjoner/N
German: Das Risiko einer HIV-1-Infektion ist gegenüber den möglichen Auswirkungen auf Nieren und Knochen bei der langfristigen Anwendung von Truvada abzuwägen.
Norwegian Bokmål: Risikoen for HIV-1infeksjon bør veies opp mot potensialet for nyre- og beneffekter ved langsiktig bruk av Truvada.
German: Bei der Anwendung von Truvada für die Prä-Expositions-Prophylaxe sollten Personen bei jedem Besuch erneut dahingehend beurteilt werden, ob für sie weiterhin ein hohes Risiko einer HIV-1Infektion besteht.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av Truvada som pre-eksposisjonell profylakse bør pasientene evalueres på nytt ved hvert besøk for å bestemme om de fremdeles har høy risiko for HIV-1-infeksjon.
German: Bei Personen mit einer Kreatinin-Clearance (CrCl) < 80 ml/min sollte Truvada nur dann eingesetzt werden, wenn der mögliche Nutzen gegenüber dem möglichen Risiko überwiegt.
Norwegian Bokmål: Truvada skal bare brukes på personer med kreatininclearance (CrCl) på < 80 ml/min dersom de potensielle fordelene anses for å veie opp for de mulige risikoene.
German: Falls klinische Symptome im Sinne einer akuten Virusinfektion auftreten und eine kürzliche (< 1 Monat) Exposition gegenüber HIV-1 vermutet wird, sollte die Anwendung von Truvada um mindestens einen Monat verschoben und der negative HIV-1-Status erneut bestätigt werden, bevor eine Prä-Expositions-Prophylaxe mit Truvada begonnen wird.
Norwegian Bokmål: Hvis kliniske symptomer som svarer til akutt virusinfeksjon, er tilstede og det mistenkes nylige (< 1 måned) eksponeringer for HIV-1, bør bruken av Truvada utsettes i minst én måned og HIV-1statusen bekreftes på nytt før Truvada startes som pre-eksposisjonell profylakse.
German: Truvada sollte zur Prä-Expositions-Prophylaxe nur als Teil einer Gesamtstrategie zur Prävention einer HIV-1-Infektion im Rahmen weiterer HIV-1-Präventionsmaßnahmen angewendet werden (z. B. die regelmäßige und korrekte Verwendung eines Kondoms, Kenntnis des HIV-1-Status, regelmäßige Untersuchung auf andere sexuell übertragbare Infektionen).
Norwegian Bokmål: Truvada skal bare brukes som pre-eksposisjonell profylakse som en del av en samlet strategi for å forhindre HIV-1-infeksjon, inkludert bruken av andre tiltak for å forhindre HIV-1 (f.eks. konsekvent og riktig bruk av kondom, kjennskap til HIV-1-status, regelmessig testing for andre seksuelt overførbare infeksjoner).
German: Tabelle 2: Wechselwirkungen zwischen Truvada bzw. seinen einzelnen Wirkstoffen und anderen Arzneimitteln
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Interaksjoner mellom Truvada eller dets enkelte komponent(er) og andre legemidler
German: Efavirenz behandelt worden waren ** Der p-Wert basiert auf dem Cochran-Mantel-Haenszel Test stratifiziert nach der ursprünglichen CD4-Zellzahl TLOVR = Time to Loss of Virologic Response a: Van Elteren Test
Norwegian Bokmål: ** p-verdi basert på the Cochran-Mantel-Haenszel Test stratifisert etter utgangsverdi for CD4-celleantall TLOVR = Time to Loss of Virologic Response (tiden innen tap av virologisk respons) a: Van Elteren Test
German: • Laktatazidose (siehe Mögliche schwerwiegende Nebenwirkungen)
Norwegian Bokmål: • melkesyreacidose (se Mulige bivirkninger)
German: Es wurden keine pharmakokinetischen Studien mit Truvada bei Kindern und Jugendlichen (im Alter von unter 18 Jahren) durchgeführt.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske studier har ikke blitt utført med Truvada hos barn og ungdom (under 18 år).
German: • Dass Truvada eine Verringerung der BMD verursachen kann und dass die Auswirkungen der mit Truvada assoziierten Veränderungen der BMD auf die langfristige Knochengesundheit und das zukünftige Frakturrisiko bei pädiatrischen Patienten derzeit unbekannt sind
Norwegian Bokmål: • At Truvada kan forårsake en reduksjon i BMD, og virkningene av endringer i BMD forbundet med Truvada på benhelse på lengre sikt og framtidig frakturrisiko hos pediatriske pasienter er ukjente på nåværende tidspunkt
German: Personen, die bereits HIV haben, müssen Truvada in Kombination mit anderen Arzneimitteln anwenden.
Norwegian Bokmål: Personer som har HIV, må ta Truvada sammen med andre legemidler.
German: • Wenn Sie mit Hepatitis B infiziert sind, ist es besonders wichtig, dass Sie Ihre Behandlung mit Truvada nicht ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt absetzen.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har hepatitt B, er det spesielt viktig at du ikke avslutter Truvada-behandlingen uten først å ha diskutert dette med legen din.
German: • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, falls Sie eine Lactoseintoleranz haben (siehe Truvada enthält
Norwegian Bokmål: • Informer legen din dersom du er laktoseintolerant (se Truvada inneholder laktose senere under dette punktet).
German: • Nichtsteroidale Antiphlogistika (NSAIDs - z. B. Ibuprofen, zur Linderung von Knochen oder Muskelschmerzen)
Norwegian Bokmål: • ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs, for å lindre ben- eller muskelsmerter)
German: b Die relative Risikoreduktion wurde für die mITT-Population berechnet, basierend auf der Serokonversion-Inzidenz, d. h. nach der Baseline auftretend und im Rahmen der ersten Visite nach Behandlung (etwa 1 Monat nach der letzten Ausgabe der Studienmedikation) erfasst.
Norwegian Bokmål: b Relativ risikoreduksjon beregnet for mITT basert på forekomst av serokonversjon, dvs. forekomst etter baseline til første besøk etter behandling (omkring 1 måned etter siste dispensering av studielegemiddel).
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Truvada enthält
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Truvada
German: Emtricitabin wird primär über die Nieren eliminiert, wobei die Dosis vollständig mit dem Urin (ca. 86 %) und den Fäzes (ca. 14 %) ausgeschieden wird.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin utskilles hovedsakelig i nyrene med komplett gjenfinning av dosen oppnådd i urin (omtrent 86 %) og faeces (omtrent 14 %).
German: Tenofovirdisoproxil ist für die Behandlung von HBV indiziert und Emtricitabin hat in pharmakodynamischen Studien eine Aktivität gegen HBV gezeigt, aber die Sicherheit und Wirksamkeit von Truvada bei Patienten mit einer chronischen HBV-Infektion sind nicht speziell erwiesen worden.
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksil er indisert til behandling av HBV, og emtricitabin har vist aktivitet mot HBV i farmakodynamiske studier, men sikkerhet og effekt av Truvada har ikke blitt spesifikt fastslått hos pasienter med kronisk HBV-infeksjon.
German: Die Rate der HIV-1-Serokonversion bei Männern betrug 0,24/100 Personenjahren der Truvada-Exposition und bei Frauen 0,95/100 Personenjahren der Truvada-Exposition.
Norwegian Bokmål: Andelen HIV-serokonversjon hos menn var 0,24/100 personår med Truvada-eksponering og andelen HIV-serokonversjon hos kvinner var 0,95/100 personår med Truvada-eksponering.
German: Mögliche Nebenwirkungen: Sehr häufige Nebenwirkungen
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger: Svært vanlige bivirkninger
German: Der primäre Endpunkt für die Wirksamkeit in dieser Studie war das Erreichen und Beibehalten einer bestätigten HIV-1-RNAKonzentration von < 400 Kopien/ml über 48 Wochen.
Norwegian Bokmål: Primært endepunkt for effekt for denne studien var oppnåelse og opprettholdelse av bekreftet HIV-1 RNA-konsentrasjoner < 400 kopier/ml i 48 uker.
German: • Dass die Anwendung von Truvada bei gleichzeitiger oder vor Kurzen erfolgter Behandlung mit nephrotoxischen Arzneimitteln vermieden werden sollte.
Norwegian Bokmål: • At bruk av Truvada bør unngås ved samtidig eller nylig bruk av nefrotoksiske legemidler.
German: Falls Sie Nierenprobleme haben wird Ihr Arzt Ihnen möglicherweise raten, die Einnahme von Truvada abzubrechen oder falls Sie bereits HIV haben, Truvada seltener als üblich einzunehmen.
Norwegian Bokmål: Dersom du har problemer med nyrene kan legen råde deg til å slutte å ta Truvada eller, dersom du allerede har HIV, be deg ta Truvada sjeldnere.
German: • Dass es ein erhöhtes Risiko für eine Nierenerkrankung bei HIV-infizierten Patienten gibt, das mit Tenofovirdisoproxilfumarat-haltigen Produkten wie Truvada assoziiert ist
Norwegian Bokmål: • At det er en økt risiko for nyresykdom hos HIV-infiserte pasienter forbundet med preparater som inneholder tenofovirdisoproksilfumarat, som for eksempel Truvada