FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Eftersom behandlande veterinär måste kontrollera användarens kompetens och båda parter skriva under ett intyg minimeras dock sannolikt riskerna med denna del av åtgärden; - Med detta alternativ är det mer sannolikt att användarna av Micotil inser de rekommenderade varningarnas innebörd, men fortfarande kvarstår en viss risk, även om den är väsentligt lägre än med alternativ 3, för att användarna: o kan underlåta att fullt ut tillämpa de åtgärder som är avsedda att garantera deras personliga säkerhet (dvs. varningar om att inte arbeta ensam kan lämnas utan avseende, användare kan underlåta att lossa sprutspetsen från sprutan med produkten och kanske inte fullt ut inser riskerna med en oavsiktlig injektion); o kan lagra produkten på ett olämpligt sätt, vilket gör det lättare att komma åt produkten, med åtföljande risk för felanvändning och missbruk; o kan använda eventuell återstående produkt efter behandling av ett eller flera sjuka djur vid en senare tidpunkt, med de risker en sådan felaktig användning medför.
Finnish: Se, että koulutukseen osallistuvan eläinlääkärin tulee varmistaa käyttäjän pätevyys molempien osapuolten allekirjoittamalla lomakkeella, minimoi kuitenkin todennäköisesti toimenpiteiden tämän osan epäonnistumisen riskin; - Vaikka tässä vaihtoehdossa Micotilin käyttäjät ymmärtävät todennäköisemmin suositeltujen varoitusten seuraukset, jäljellä on riski - tosin todennäköisesti pienempi kuin vaihtoehdossa numero 3 - että: o suositeltuja toimenpiteitä, jotka on tarkoitettu varmistamaan heidän henkilökohtainen turvallisuutensa, ei täysin noudateta, (so. ei välitetä varoituksesta, että koskaan ei pidä työskennellä yksin, käyttäjät saattavat jättää neulan irrottamatta valmistetta sisältävästä ruiskusta, eivätkä he ymmärrä täysin valmisteen vahinkoinjektion riskejä); o valmistetta ei säilytetä asianmukaisesti, mistä syystä valmiste saattaa olla helpommin saatavilla väärin käytettäväksi; o tähteeksi jäänyttä valmistetta saatetaan käyttää epäasianmukaisesti alkuperäisen eläimen (alkuperäisten eläinten) hoitoon myöhemmin, mistä aiheutuu riskejä.
Swedish: NOT TILL LÄKAREN: Se märkningens insida eller bipacksedeln för närmare information
Finnish: LÄÄKÄRILLE: Lisätietietoja on myyntipäällysetiketin sisäpuolella tai pakkausselosteessa.
Swedish: 10 mg tilmicosin/ kg kroppsvikt motsvarande 1 ml per 30 kg kroppsvikt, under 3-4 dagar subkutan användning.
Finnish: Kerta-annos 10 mg tilmikosiinia painon kiloa kohden, vastaa 1 ml:aa painon 30 kiloa kohden, 3-4 päivän aikana ihon alle.
Swedish: ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING
Finnish: OHJEET VALMISTEEN ANTAMISEKSI OIKEIN
Swedish: 10 mg/kg kroppsvikt Nötkreatur:
Finnish: Kerta-annos Lampaat: 10 mg painon kiloa kohden Karja:
Swedish: I försök på hundar inducerade tilmicosin en negativ inotrop effekt med därpå följande takykardi samt en sänkning av det systemiska arteriella blodtrycket och arteriella pulstrycket.
Finnish: Koirille tehdyissä tutkimuksissa tilmikosiini aiheutti negatiivisen inotrooppisen vaikutuksen ja sen seurauksena sydämen tiheälyöntisyyttä sekä systeemisen verenpaineen ja valtimoiden pulssipaineen laskua.
Swedish: Säkerhetsvarningar för användaren:
Finnish: Käyttäjän turvallisuutta koskevat varoitukset:
Swedish: UPPGIFTER PÅ LÄKEMEDELSBEHÅLLAREN MÄRKNING PÅ LÄKEMEDELSBEHÅLLAREN - ALLA GODKÄNDA FÖRPACKNINGSSTORLEKAR
Finnish: SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT PULLOJEN ETIKETIT - KAIKKI HYVÄKSYTYT PAKKAUSKOOT
Swedish: - Not till läkaren på bipacksedeln och i produktresumén som i detalj beskriver de kända effekterna av Micotil hos människa, behandlingar som skall undvikas och ämnen som delvis kan motverka effekten av Micotil samt innehåller telefonnummer till nationella giftinformationscentraler.
Finnish: - Suositus, että vahinkoinjektion jälkeen lääkärille toimitetaan pullo tai pakkausseloste; - Pakkausselosteessa ja valmisteyhteenvedossa lääkärille tarkoitettu tiedotus, jossa esitetään yksityiskohtaisesti Micotilin tunnetut vaikutukset ihmisiin, vältettävät hoidot ja aineet, jotka saattavat osittain ehkäistä Micotilin tiettyjä vaikutuksia, sekä kansallisten myrkytyskeskusten puhelinnumerot.
Swedish: Hos hundar uppvisade behandling med intravenös kalciumklorid en positiv effekt på vänsterventrikelns inotropa tillstånd och vissa förbättringar i fråga om vaskulärt blodtryck och takykardi.
Finnish: Koirilla hoito suonensisäisesti annetulla kalsiumkloridilla osoitti positiivisen vaikutuksen vasemman kammion inotrooppiseen tilaan ja paransi jonkin verran vaskulaarista verenpainetta ja sydämen tiheälyöntisyyttä.
Swedish: Kompletterande säkerhetsvarningar för användaren:
Finnish: Käyttäjän turvallisuutta koskevat lisävaroitukset:
Swedish: En dos
Finnish: ihon alle
Swedish: En produkt med lägre styrka skulle för det första kräva fler administreringar för att terapeutisk dos skulle uppnås, för det andra skulle en omformulering kräva nya säkerhets- och effektivitetsstudier, vilket kanske inte är genomförbart, och för det tredje skulle en omformulering till en produkt med lägre styrka kanske inte ge någon väsentlig riskreducering, eftersom det inte är känt vilken dos som ger biverkningar hos människa och eftersom denna dos kan tänkas variera beroende på individens fysiska tillstånd.
Finnish: Kolmanneksi lääkemuodon muuttaminen siten, että valmisteen vahvuutta pienennettäisiin, ei ehkä johtaisi konkreettiseen riskin vähenemiseen, koska ei tiedetä, mikä annos aiheuttaa ihmiselle haittavaikutuksia, ja sen uskotaan vaihtelevan yksilön fyysisen kunnon mukaan.
Swedish: Administreringssätt:
Finnish: Sorkkavälin ajotulehdus:
Swedish: Alla indikationer hos får och pneumoni hos nöt:
Finnish: Kerta-annos Lampaiden kaikki käyttöaiheet ja karjan keuhkokuume:
Swedish: Ett väsentligt antal sådana användare inser sannolikt inte helt implikationerna av varningarna och: o kan underlåta att fullt ut tillämpa de åtgärder som är avsedda att garantera deras personliga säkerhet (dvs. varningar om att inte arbeta ensam kan lämnas utan avseende, användare kan underlåta att lossa sprutspetsen från sprutan med produkten och kanske inte fullt ut inser riskerna med en oavsiktlig injektion); o kan lagra produkten på ett olämpligt sätt, vilket gör det lättare att komma åt produkten, med åtföljande risk för felanvändning och missbruk; o kan använda eventuell återstående produkt efter behandling av ett eller flera sjuka djur vid en senare tidpunkt, med de risker sådan felaktig användning medför.
Finnish: o eivät ehkä täysin noudata toimenpiteitä, jotka on tarkoitettu varmistamaan heidän henkilökohtainen turvallisuutensa (so. ei välitetä varoituksesta, että koskaan ei pidä työskennellä yksin, käyttäjät saattavat jättää neulan irrottamatta valmistetta sisältävästä ruiskusta eivätkä he täysin ymmärrä valmisteen vahinkoinjektion riskiä); o saattavat varastoida valmistetta sopimattomalla tavalla, mistä syystä valmiste saattaa olla helpommin saatavilla väärin käytettäväksi; o saattavat käyttää tähteeksi jäänyttä valmistetta epäasianmukaisesti alkuperäisen eläimen (alkuperäisten eläinten) hoitoon myöhemmin, mistä aiheutuu riskejä.
Swedish: • Denna produkt får endast administreras av veterinär.
Finnish: • Vain eläinlääkäri saa antaa eläimelle tätä valmistetta.
Swedish: 1 ml Micotil per 30 kg kroppsvikt (motsvarande 10mg tilmicosin per kg kroppsvikt).
Finnish: 1 ml Micotil painon 30 kiloa kohden (vastaa 10 mg:aa tilmikosiinia painon kiloa kohden).
Swedish: - En tydlig varning om att injektion av produkten på människa har lett till dödsfall; - Instruktioner för säker användning av produkten (användning av olika sprutspetsar för att ladda en spruta och för injektion i djuret samt att alltid koppla loss sprutspetsen från sprutan vid transport); - Instruktioner om att tjudra djuren ordentligt (det som behandlas och andra djur som finns i närheten); - Instruktioner om att aldrig arbeta ensam; - Rekommendation om att ge injektionsflaskan eller bipacksedeln till läkaren om en oavsiktlig injektion inträffar; - Not till läkaren på bipacksedeln och i produktresumén som i detalj beskriver de kända effekterna av Micotil hos människa, behandlingar som skall undvikas och ämnen som delvis kan motverka effekten av Micotil samt innehåller telefonnummer till nationella giftinformationscentraler.
Finnish: - Selkeä varoitus siitä, että valmisteen ruiskutus ihmisiin on johtanut kuolemaan; - Ohjeet valmisteen turvallisesta käytöstä (käyttäkää eri neuloja ruiskun täyttämiseen ja eläimeen injisoimiseen, irrottakaa aina ruisku neulasta kuljetuksen ajaksi); - Ohjeet eläinten kahlitsemisesta kunnolla (käsiteltävä eläin ja muut lähellä olevat); - Ohje, että koskaan ei pidä työskennellä yksin; - Suositus, että vahinkoinjektion jälkeen lääkärille toimitetaan pullo tai pakkausseloste; - Pakkausselosteessa ja valmisteyhteenvedossa lääkärille tarkoitettu tiedotus, jossa esitetään yksityiskohtaisesti Micotilin tunnetut vaikutukset ihmisiin, vältettävät hoidot ja aineet, jotka saattavat osittain ehkäistä Micotilin tiettyjä vaikutuksia, sekä kansallisten myrkytyskeskusten puhelinnumerot.
Swedish: Nederländern a
Finnish: Alankomaat
Swedish: - En tydlig varning om att injektion av produkten på människa har lett till dödsfall; - Instruktioner för säker användning av produkten (användning av olika sprutspetsar för att ladda en spruta och för injektion i djuret samt att alltid koppla loss sprutspetsen från sprutan vid transport); - Instruktioner om att tjudra djuren ordentligt (det som behandlas och andra djur som finns i närheten); - Instruktioner om att aldrig arbeta ensam; - Rekommendation om att ge injektionsflaskan eller bipacksedeln till läkaren om en oavsiktlig injektion inträffar;
Finnish: - Selkeä varoitus siitä, että valmisteen ruiskutus ihmisiin on johtanut kuolemaan; - Ohjeet valmisteen turvallisesta käytöstä (käyttäkää eri neuloja ruiskun täyttämiseen ja eläimeen injisoimiseen, irrottakaa aina ruisku neulasta kuljetuksen ajaksi); - Ohjeet eläinten pitämisestä kunnolla kiinni (käsiteltävä eläin ja muut lähellä olevat); - Ohjeet siitä, että koskaan ei pidä työskennellä yksin;
Swedish: BILAGA III PRODUKTRESUMÉ
Finnish: LIITE III VALMISTEYHTEENVEDON MUUTOKSET
Swedish: 10 mg tilmicosin per kg kroppsvikt, motsvarande 1 ml Micotil 300 per 30 kg kroppsvikt subkutan användning
Finnish: Kerta-annos 10 mg painon kiloa kohden, joka vastaa 1 ml:aa Micotil 300:aa painon 30 kiloa kohden ihon alle
Swedish: Hos hundar uppvisade behandling med CaCl2 en positiv effekt på vänsterventrikelns inotropa tillstånd efter tilmicosin-tillförsel och vissa förändringar i fråga om vaskulärt blodtryck och hjärtfrekvens.
Finnish: Koirilla hoito CaCl2 tilmikosiinin antamisen jälkeen osoitti positiivisen vaikutuksen vasemman kammion inotrooppiseen tilaan ja muutti jonkin verran vaskulaarista verenpainetta ja sydämen lyöntinopeutta.
Swedish: Injektionslösning Ungdjur av nöt
Finnish: Injektioneste, liuos
Swedish: 1 timme 1 timme
Finnish: 1 tunti 1 tunti
Swedish: Om ingen förbättring inträffat inom 48 timmar bör diagnosen bekräftas.
Finnish: Jos merkkejä parantumisesta ei ole havaittavissa 48 tunnissa, diagnoosi tulee vahvistaa.
Swedish: 8 timmar 8 timmar
Finnish: 8 tuntia 8 tuntia
Swedish: 1000 Brussel BELGIEN
Finnish: 1000 Brussel BELGIA
Swedish: Officiella, nationella och regionala antimikrobiella riktlinjer bör tas i beaktande när produkten används.
Finnish: Viralliset, kansalliset ja alueelliset mikrobilääkesuositukset on otettava huomioon valmistetta käytettäessä.
Swedish: I synnerhet har dess aktivitet visats mot följande mikroorganismer:
Finnish: Sen vaikutuksen on todettu toimivan erityisesti seuraavia mikro-organismeja vastaan:
Swedish: 35396 Gießen TYSKLAND
Finnish: 35396 Gießen SAKSA
Swedish: 4600 Wels ÖSTERRIKE
Finnish: 4600 Wels ITÄVALTA
Swedish: ATCvet-kod: QJ01FA91
Finnish: ATCvet-koodi: QJ01FA91
Swedish: Men den största delen av tilmikosin utsöndras oförändrad.
Finnish: Suurin osa tilmikosiinista erittyy kuitenkin muuttumattomana.
Swedish: Via A. Gramsci, 731/733 Sesto Fiorentino ITALIEN
Finnish: Via A. Gramsci, 731/733 Sesto Fiorentino ITALIA
Swedish: • Se till att djuren är ordentligt tjudrade, även djur i närheten.
Finnish: • Varmista, että eläintä (myös lähettyvillä olevia) pidetään asianmukaisesti kiinni.
Swedish: NOT TILL LÄKAREN
Finnish: HUOMAUTUS LÄÄKÄRILLE
Swedish: • Denna produkt bör endast administreras av veterinär.
Finnish: • Tätä valmistetta saa antaa vain eläinlääkäri.
Swedish: Inga data till stöd för termen "kontroll" lades fram.
Finnish: Mitään tietoja ei toimitettu termin "vertailu" tueksi.
Swedish: Linda-a-Pastora 2790-326 QUEIJAS PORTUGAL
Finnish: Linda-a-Pastora 2790-326 QUEIJAS PORTUGALI
Swedish: FÖRBUD MOT FÖRSÄLJNING, TILLHANDAHÅLLANDE OCH/ELLER ANVÄNDNING Ifylls nationellt.
Finnish: MYYNTIÄ, TOIMITTAMISTA JA/TAI KÄYTTÖÄ KOSKEVA KIELTO Saatetaan valmiiksi kansallisella tasolla.
Swedish: Bruten förpackning används inom 28 dagar.
Finnish: Käytä lävistetty pakkaus 28 päivän kuluessa.
Swedish: Behandlingen verkar vara avsedd som förebyggande åtgärd, vilket inte följer principerna om återhållsam användning av antibiotika.
Finnish: Hoito vaikuttaa olevan aiottu ennaltaehkäiseväksi, mikä ei ole antibioottien asianmukaisen käytön periaatteiden mukaista.
Swedish: Skyddas mot direkt solljus.
Finnish: Säilytä suojassa suoralta auringonvalolta.
Swedish: LILLY FRANCE 13 Rue Pages 92158 Suresnes Cedex FRANKRIKE
Finnish: LILLY FRANCE 13 Rue Pages 92158 Suresnes Cedex RANSKA
Swedish: 3991 RA Houten
Finnish: 3991 RA Houten ALANKOMAAT
Swedish: 40 kg djur 28-50 kg djur
Finnish: 40 kg painoinen eläin 28-50 kg painoinen eläin
Swedish: Man tror att den påverkar proteinsyntesen.
Finnish: Sen uskotaan vaikuttavan proteiinisynteesiin.
Swedish: Den har bakteriostatisk verkan men vid höga koncentrationer kan det vara bakteriedödande.
Finnish: Sillä on bakteriostaattinen vaikutus, mutta suurina annoksina se saattaa olla bakterisidinen.
Swedish: Utgångsdatum ...........................
Finnish: Hävityspvm..............................
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter Utg.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä Käyt.
Swedish: Ibland kan en lätt diffus svullnad uppstå vid injektionsstället, men detta försvinner inom fem till åtta dagar.
Finnish: Injektiokohdassa voi joskus esiintyä pehmytkudoksen turvotusta joka häviää 5-8 päivän kuluessa.
Swedish: Det är därför svårt att bedöma verkan av tilmikosin eftersom ingen bakteriologisk diagnos ställdes och såväl tilmikosin som den positiva kontrollen administrerades som förebyggande behandling fem dagar före nedkomst.
Finnish: Siksi on vaikea arvioida tilmikosiinin tehoa, koska bakteriologista diagnoosia ei tehty ja koska sekä tilmikosiinia että positiivista kontrollivalmistetta annettiin ennaltaehkäisevänä hoitona viisi päivää ennen poikimista.
Swedish: Dessa resultat tyder på att intravenöst adrenalin kan vara kontraindicerat.
Finnish: Nämä tulokset viittaavat siihen, että suonensisäisesti annettava adrenaliini saattaa olla vasta-aiheista.
Swedish: Totalt sett kan man dra slutsatsen att det endast finns mycket få eller inga data alls till stöd för indikationerna för kanin.
Finnish: Kaiken kaikkiaan voidaan todeta, että kanien käyttöaiheita tukevia tietoja on käytettävissä äärimmäisen vähän tai ei lainkaan.
Swedish: Korsresistens mellan tilmikosin och andra makrolider och linkomycin har observerats.
Finnish: Ristiresistenssiä on havaittu tilmikosiinin ja muiden makrolidien ja linkomysiinin välillä.
Swedish: Skölj omedelbart bort stänk från hud eller ögon med vatten.
Finnish: Huuhtele välittömästi kaikki roiskeet iholta ja silmistä vedellä.
Swedish: Detta ledde till att CVMP 2005 begränsade användningen av Micotil till får som väger över 15 kg och att det enbart ska ges av veterinär (hänskjutningsförfarande enligt artikel 35 i direktiv 2001/82/EG för Micotil 300 (EMEA/V/A/010)).
Finnish: Tämän vuoksi eläinlääkekomitea rajoitti vuonna 2005 Micotilin käytön lampaisiin, jotka painavat yli 15 kg, ja määräsi, että sitä saavat antaa vain eläinlääkärit (direktiivin 2001/82/EY 35 artiklan mukainen Micotil 300:a koskeva lausuntomenettely (EMEA/V/A/010)).
Swedish: Varje injektionsflaska är förpackad i en pappkartong.
Finnish: Jokainen injektiopullo on pakattu pahvipakkaukseen.
Swedish: Används endast efter att ansvarig veterinär gjort en risk-/nyttobedömning.
Finnish: Käytetään ainoastaan hoidosta vastaavan eläinlääkärin tekemän hyöty/haitta-arvion perusteella.
Swedish: Administrering av intravenös kalciumklorid bör övervägas endast om exponering för tilmikosin kan fastställas.
Finnish: Suonensisäisesti annettavaa kalsiumkloridia tulisi harkita ainoastaan, jos altistuminen tilmikosiinille on varmistettu.
Swedish: Interaktioner mellan makrolider och jonoforer kunde observeras i vissa arter.
Finnish: Makrolidien ja ionoforien vuorovaikutusta on havaittu tietyissä eläinlajeissa.
Swedish: En kanin som väger 5 kg skulle behöva en dos på 0,1 ml av produkten och en växande kanin cirka 0,05 ml.
Finnish: Viisi kiloa painava naaraskani tarvitsisi 0,1 ml:n annoksen valmistetta ja kasvava kani noin 0,05 ml.
Swedish: En överdosering är sannolik vid så små mängder av produkten.
Finnish: Näin pienellä valmistemäärällä yliannostus on todennäköinen.
Swedish: Läkare som behandlar patienter som utsatts för denna förening bör diskutera den kliniska hanteringen med Giftinformationscentralen: ... ange relevant nationellt telefonnummer (ifylls nationellt)
Finnish: Tälle valmisteelle altistuneita potilaita hoitavia lääkäreitä neuvotaan ottamaan yhteyttä hoitotoimenpiteitä koskevissa asioissa kansalliseen myrkytystietokeskukseen soittamalla numeroon: ...asianmukainen kansallinen puhelinnumero (täytetään kansallisella tasolla)
Swedish: Läs den utvikbara etiketten eller bipacksedeln före användning.
Finnish: Lue taitettava etiketti tai pakkausseloste ennen käyttöä.
Swedish: Förteckning över namn, läkemedelsblanketter, styrkor på den veterinära läkemedelsprodukten, djurslag, administreringssätt, innehavare av godkännande för försäljning i berörda medlemsstater
Finnish: Nimien, lääkemuotojen, eläinlääkevalmisteiden vahvuuksien, eläinlajien ja antoreittien luettelo jäsenvaltioiden myyntiluvan haltijoille
Swedish: Noggrann vägning av lammen är viktigt för att undvika överdosering.
Finnish: Lampaan painon tarkka määritys on tärkeää yliannostuksen välttämiseksi.
Swedish: Sprutspetsen ska anslutas till sprutan endast då sprutan fylls eller då injektionen ges.
Finnish: Neula on kiinnitettävä ruiskuun vasta, kun ruiskua täytetään tai kun injektio annetaan.
Swedish: Ska inte ges intravenöst.
Finnish: Ei saa antaa suonensisäisesti.
Swedish: TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING, I FÖREKOMMANDE FALL För djur.
Finnish: TOIMITTAMISEN JA KÄYTÖN EHDOT JA RAJOITUKSET, JOS TARPEEN Eläimille.
Swedish: Mikrobiologiska data om tilmikosin in vitro i europeiska isolat från nötkreatur med luftvägssjukdom lades fram för flera tidsperioder (2002-2004, 2004-2006 och 2009-2013).
Finnish: Komitealle esitettiin tilmikosiinia koskevia mikrobiologisia in vitro -tietoja hengitystietulehduksia sairastavista naudoista Euroopassa useina eri ajanjaksoina saaduista isolaateista (2002-2004; 2004-2006 ja 2009-2013).
Swedish: Denna restriktion för får kan vara svår att vidmakthålla om man samtidigt har ett godkännande för kanin, vars vikt understiger 5 kg (slaktvikten för kanin är i allmänhet cirka 2,5 kg).
Finnish: Tämä lampaita koskeva käyttörajoitus ei oikein sovi yhteen kaniineja koskevan hyväksynnän kanssa, koska kaniinit painavat alle 5 kg (ne teurastetaan yleensä noin 2,5 kilon painoisina).
Swedish: Produktens säkerhetsmarginal ligger inte heller i linje med säker användning av produkten till kanin med tanke på de mycket små volymer som ska administreras.
Finnish: Lisäksi valmisteen turvallisuusmarginaali ei varmista valmisteen turvallista käyttöä kaneille, koska annosteltava määrä on kovin pieni.
Swedish: GE INTE ADRENALIN ELLER BETA-ADRENERGA ANTAGONISTER SOM PROPRANOLOL.
Finnish: ÄLÄ ANNA ADRENALIINIA TAI BEETASALPAAJIA, KUTEN PROPRANOLOLIA.
Swedish: Lägg ett kylande omslag (inte is direkt) på injektionsstället.
Finnish: Laita injektiokohdan päälle kylmäpakkaus (ei jäätä suoraan iholle).
Swedish: Ska inte ges till hästar, åsnor, svin, getter eller primater.
Finnish: Ei saa antaa hevosille, aaseille, sioille, vuohille eikä kädellisille.
Swedish: Nederländerna Eli Lilly Nederland B.V./Elanco AnimalHealth Grootslag 1-5
Finnish: Eli Lilly Nederland B.V./Elanco AnimalHealth Grootslag 1-5
Swedish: I sällsynta fall har liggande ställning, koordinationsproblem och kramper observerats.
Finnish: Harvoissa tapauksissa on havaittu makailua sekä koordinaation häiriöitä ja kouristuksia.
Swedish: Fosforsyra (för pH-justering)
Finnish: Fosforihappo (pH:n säätöön)
Swedish: När det gäller P. multocida kan man dra slutsatsen att denna patogen, på grundval av de uppgifter som finns för nötkreatur, ska kvarstå i indikationen.
Finnish: P. multocidan osalta voidaan todeta, että käytettävissä olevien nautakarjaa koskevien tietojen perusteella tämä patogeeni tulee säilyttää käyttöaiheessa.
Swedish: DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES Ifylls nationellt.
Finnish: PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY Saatetaan valmiiksi kansallisella tasolla.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Ifylls nationellt.
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Saatetaan valmiiksi kansallisella tasolla.
Swedish: Minsta hämmande koncentration mätt i nyligen (2009-2012) isolerade europeiska fältstammar, härledda från luftvägssjukdom i nötkreatur.
Finnish: Lähimenneisyydessä (2009−2012) eristettyjen eurooppalaisten, nautaeläinten hengitystiesairaudesta peräisin olevien kenttäkantojen pienin mikrobien kasvua estävä pitoisuus.
Swedish: De primära effekterna på hjärtat är ökad hjärtfrekvens (takykardi) och minskad kontraktilitet (negativ inotrop effekt).
Finnish: Pääasiallinen vaikutus sydämeen on sykkeen nousu (takykardia) ja pienentynyt supistuskyky (negatiivinen inotropia).
Swedish: Makrolider verkar öka fagocytdödandet av bakterier.
Finnish: Makrolidit näyttävät tehostavan fagosyyttien bakteereita tappavaa toimintaa.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Glasflaska - etikett (den utvikbara etikettens uppgifter är samma som bipacksedelns)
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Lasinen injektiopullo - peruspäällysmerkintä (taitettavan päällysmerkinnän tiedot ovat samat kuin pakkausselosteen tiedot)
Swedish: I några fall (1 av 12) sågs en smärtreaktion efter subkutan injektion av tilmikosin.
Finnish: Joskus (yhdessä tapauksessa 12:sta) eläimellä havaittiin kipureaktio nahan alaisen tilmikosiini-injektion jälkeen.
Swedish: Flera fältstudier av naturligt smittade kalvar i olika åldrar med pneumoni som utfördes för över 20 år sedan, visade att tilmikosin inte är sämre än andra positiva kontrolläkemedel såsom långtidsverkande antibiotika eller kombinationer av två antibiotika.
Finnish: Yli 20 vuotta sitten tehdyt lukuisat kenttätutkimukset luonnollisen keuhkokuumetartunnan saaneilla eri-ikäisillä vasikoilla osoittivat, ettei tilmikosiini ole huonompi kuin muut positiiviset kontrollit, jotka olivat pitkävaikutteisia antibiootteja tai kahden antibiootin yhdistelmiä.
Swedish: • Använd inte automatisk injektionsutrustning.
Finnish: • Älä käytä automaattiruiskua.
Swedish: • Vid oavsiktlig självinjektion UPPSÖK OMEDELBART LÄKARE och ta med injektionsflaskan eller bipacksedeln.
Finnish: • Jos vahingossa injektoit itseesi valmistetta, KÄÄNNY VÄLITTÖMÄSTI LÄÄKÄRIN PUOLEEN ja ota mukaasi injektiopullo tai pakkausseloste.
Swedish: Högre doser (150 mg/kg kroppsvikt) orsakade ataxi, letargi och oförmågan att lyfta huvudet.
Finnish: Suuremmat annokset (150 mg/elopainokilo) aiheuttivat ataksiaa, uneliaisuutta ja kyvyttömyyden nostaa päätä.
Swedish: Använd inte "produktnamn (ifylls nationellt)" om du märker av några främmande partiklar och/eller onormalt utseende.
Finnish: Älä käytä "valmisteen nimi (saatetaan valmiiksi kansallisella tasolla)"-valmistetta, jos huomaat valmisteeseen kuulumattomia hiukkasia ja/tai poikkeavan ulkonäön.
Swedish: MIC90-värden från nyligen isolerade europeiska stammar ska läggas till i produktresumén i avsnitt 5.1 Farmakodynamiska egenskaper.
Finnish: Hiljattain eristettyjen eurooppalaisten kantojen MIC90-tiedot tulisi sisällyttää valmisteyhteenvedon kohtaan 5.1, Farmakodynamiikka.