FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Romanian: Întreba i farmacistul cum s elimina i medicamentele care nu v mai sunt necesare.
Portuguese: Além disso:
Romanian: În plus:
Portuguese: "Recente" aqui significa entre 12 horas e 10 dias.
Romanian: Prin „recent" în elegem aici un interval cuprins între 12 ore i 10 zile.
Portuguese: Doses mais elevadas do que as mencionadas não foram estudadas e portanto não são recomendadas.
Romanian: Dozele mai mari decât cele enumerate nu au fost studiate i nu sunt, prin urmare, recomandate.
Portuguese: O QUE É DIOVAN E PARA QUE É UTILIZADO
Romanian: CE ESTE DIOVAN I PENTRU CE SE UTILIZEAZ
Portuguese: Depois deste diálogo ter resultado num plano de estudo viável e mutuamente acordado, um novo estudo será iniciado no prazo de um ano.
Romanian: Dac în urma dialogului rezult un plan de studiu viabil, convenit de comun acord, un nou studiu va fi ini iat în decurs de un an.
Portuguese: • lítio, um medicamento utilizado no tratamento de certos tipos de doença psiquiátrica.
Romanian: • litiul, un medicament utilizat pentru tratarea anumitor tipuri de boli psihice.
Portuguese: Frequentemente, os doentes com hipertensão arterial não notam quaisquer sinais deste problema.
Romanian: Adeseori, persoanele care au hipertensiune arterial nu observ niciun semn al acestei probleme.
Portuguese: • se sofrer de aldosteronismo.
Romanian: • dac suferi i de aldosteronism.
Portuguese: A duração média do tratamento foi de dois anos.
Romanian: Durata medie de tratament a fost de doi ani.
Portuguese: • Angioedema (ver secção "Alguns sintomas requerem atenção médica imediata")
Romanian: • angioedem (vezi punctul „Unele simptome necesit asisten medical imediat ")
Portuguese: Idosos Não é necessário ajustamento da dose em doentes idosos.
Romanian: Vârstnici Nu este necesar o ajustare a dozei la pacien ii vârstnici.
Portuguese: Interromper o tratamento com Diovan pode agravar a sua doença.
Romanian: Oprirea tratamentului cu Diovan poate agrava boala dumneavoastr .
Portuguese: Alguns sintomas requerem atenção médica imediata:
Romanian: Unele simptome necesit asisten medical imediat :
Portuguese: A informação disponível encontra-se descrita nas secções 4.8, 5.1 e 5.2.
Romanian: Datele disponibile sunt descrise la pct. 4.8, 5.1 i 5.2.
Portuguese: • inchaço da face, lábios, língua ou garganta
Romanian: • umflarea fe ei, buzelor, limbii sau gâtului
Portuguese: Nestes estudos não foram incluídas crianças com menos de 1 ano de idade.
Romanian: Nu au fost înscri i în aceste studii copii cu vârsta sub 1 an.
Portuguese: Consequentemente, não pode ser excluída uma relevância clínica em crianças <1 ano de idade, enquanto os dados pré-clínicos não indicam uma questão de segurança em crianças com mais de 1 ano de idade.
Romanian: Ca urmare, nu poate fi exclus relevan a clinic la copii cu vârsta <1 an în timp ce date preclinice nu indic o problem legat de siguran la copiii cu vârsta de peste 1 an.
Portuguese: O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Romanian: Data de expirare se refer la ultima zi a lunii respective.
Portuguese: - Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer dos excipientes.
Romanian: - Hipersensibilitate la substan a activ sau la oricare dintre excipien i.
Portuguese: Tratamento
Romanian: Tratament
Portuguese: Idosos
Romanian: Vârstnici
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Romanian: Nu lua i o doz dubl pentru a compensa o doz uitat .
Portuguese: Hiperaldosteronismo primário
Romanian: Hiperaldosteronismul primar
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Romanian: PROSPECT: INFORMA II PENTRU UTILIZATOR
Portuguese: A dose final depende do que cada doente individualmente conseguir tolerar.
Romanian: Doza final depinde de cantitatea pe care o pute i tolera dumneavoastr , în mod individual.
Portuguese: • dor de cabeça
Romanian: • durere de cap
Portuguese: • dor muscular (mialgia)
Romanian: • durere muscular (mialgie)
Portuguese: Engula o Diovan com um copo de água.
Romanian: Înghi i i Diovan cu un pahar de ap .
Portuguese: • Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Romanian: • A nu se l sa la îndemâna i vederea copiilor.
Portuguese: Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Romanian: Pentru lista tuturor excipien ilor, vezi pct. 6.1.
Portuguese: Este folheto foi aprovado pela última vez em
Romanian: Acest prospect a fost aprobat în
Portuguese: A semi-vida de valsartan é de 6 horas.
Romanian: Timpul de înjum t ire al valsartanului este de 6 ore.
Portuguese: Kemistvägen 1B P.O.
Romanian: Kemistvägen 1B P.O. Box 1150
Portuguese: Os dados epidemiológicos relativos ao risco de teratogenicidade após exposição a inibidores da ECA durante o primeiro trimestre de gravidez não têm sido conclusivos; no entanto, não pode ser excluído um ligeiro aumento do risco.
Romanian: Datele epidemiologice privind riscul de teratogenitate în urma expunerii la inhibitorii ECA în primul trimestru de sarcin nu au fost concludente; cu toate acestea, nu poate fi exclus o mic cre tere a gradului de risc.
Portuguese: Estes casos ocorreram numa população com co-morbilidades significativas.
Romanian: Aceste cazuri au ap rut la o categorie cu comorbiditate semnificativ .
Portuguese: Globalmente, o efeito antihipertensivo dependente da dose de valsartan foi consistente em todos os sub-grupos demográficos.
Romanian: În general, efectul antihipertensiv în func ie de doz al valsartanului fost consecvent în cadrul tuturor subgrupelor demografice.
Portuguese: Devido as estas inconsistências, o valsartan não é recomendado neste grupo etário (ver secção 4.8).
Romanian: Din cauza acestor inconsecven e, valsartan nu este recomandat în aceast grup de vârst (vezi pct. 4.8).
Portuguese: Cerca de 70% da dose absorvida é eliminada na bílis, essencialmente na forma inalterada.
Romanian: Aproximativ 70% din doza absorbit este eliminat prin bil , în principal în form nemodificat .
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antagonistas dos receptores da angiotensina II, simples, código ATC: C09CA03
Romanian: Grupa farmacoterapeutic : antagoni ti de angiotensin II, codul ATC: C09CA03
Portuguese: Se isto se aplicar a si, o uso de Diovan não é recomendado.
Romanian: Dac este acesta cazul dumneavoastr , nu este recomandat s utiliza i Diovan.
Portuguese: Deverá ser conduzido um estudo comparativo de biodisponibilidade que confirme a dose relativa dos comprimidos e da solução oral.
Romanian: Trebuie efectuat un studiu comparativ de biodisponibilitate care s confirme dozarea relativ a comprimatelor i solu iei orale.
Portuguese: Valsartan não passa por qualquer biotransformação digna de registo.
Romanian: Valsartanul nu sufer nicio biotransformare notabil .
Portuguese: Não tome Diovan:
Romanian: Nu lua i Diovan:
Portuguese: 4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacit ii de a conduce vehicule i de a folosi utilaje
Portuguese: É provocado quando o músculo cardíaco não consegue bombear o sangue com força suficiente para fornecer todo o sangue necessário a todo o organismo.
Romanian: Aceasta se datoreaz faptului c mu chiul cardiac nu poate pompa sângele îndeajuns de puternic pentru a asigura aportul de sânge necesar în întregul organism.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Romanian: COMPOZI IA CALITATIV I CANTITATIV
Portuguese: • Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Romanian: • Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.
Portuguese: Um estudo de longo prazo no grupo etário mais jovem (1 a 5 anos de idade).
Romanian: Un studiu pe termen lung la grupa de vârst mai tân r (vârste de 1-5 ani).
Portuguese: Biotransformação:
Romanian: Biotransformarea:
Portuguese: O protocolo do estudo será submetido pelo requerente no segundo trimestre de 2010, para concertação com o CHMP, com intervenção do PDCO.
Romanian: Protocolul studiului va fi prezentat de solicitant în trimestrul II al anului 2010 în vederea ajungerii la un acord cu CHMP, cu contribu ii din partea PDCO.
Portuguese: Foram também verificadas em ambas as espécies hipertrofia das células renais justaglomerulares.
Romanian: De asemenea, la ambele specii a fost observat hipertrofia celulelor renale juxtaglomerulare.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar uma dose tome-a assim que se lembrar.
Romanian: Dac a i uitat s lua i o doz , lua i-o cât mai curând dup ce v aduce i aminte.
Portuguese: • Submeter um Plano de Gestão do Risco (ou a sua actualização) para o Diovan, a nível nacional, tomando em consideração os novos dados pediátricos e as recomendações do CHMP.
Romanian: • S prezinte un Plan de gestionare a riscului (sau actualizarea acestuia) pentru Diovan la nivel na ional, inând cont de noile date privind popula ia pediatric i de recomand rile CHMP.
Portuguese: Isto aplica-se particularmente quando o valsartan é administrado na presença de outras perturbações (febre, desidratação) que podem afectar a função renal.
Romanian: Acest lucru se aplic , în special când valsartan este administrat în prezen a altor factori (febr , deshidratare) care pot afecta func ia renal .
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Diovan [A ser completado nacionalmente]
Romanian: Informa ii importante privind unele componente ale Diovan [A se completa la nivel na ional]
Portuguese: No entanto, a segurança e a eficácia de Diovan em crianças de 1 a 6 anos de idade não foram estabelecidas.
Romanian: Cu toate acestea, nu au fost stabilite siguran a i eficacitatea utiliz rii Diovan la copii cu vârsta cuprins între 1 i 6 ani.
Portuguese: Hipersensibilidade incluindo doença do soro
Romanian: Hipersensibilizare, inclusiv boala serului
Portuguese: A depleção de sódio e/ou do volume deve ser corrigida antes de iniciar o tratamento com Diovan, por exemplo, por redução da dose de diurético.
Romanian: Deple ia sodic i/sau de volum trebuie corectat înaintea începerii tratamentului cu Diovan, de exemplu prin reducerea dozei de diuretic.
Portuguese: Assim, recomenda-se a monitorização da função renal no início do tratamento, bem como a hidratação adequada do doente.
Romanian: De aceea, la începutul tratamentului se recomand monitorizarea func iei renale precum i hidratarea corespunz toare a pacientului.
Portuguese: Diovan actua bloqueando o efeito da angiotensina II.
Romanian: Diovan ac ioneaz prin blocarea efectului angiotensinei II.
Portuguese: A maturação renal funcional é um processo contínuo durante o primeiro ano de vida em seres humanos.
Romanian: Maturizarea func ional renal este un proces în desf urare în primul an de via la om.
Portuguese: • Não utilize Diovan após o prazo de validade impresso na embalagem.
Romanian: • Nu utiliza i Diovan dup data de expirare înscris pe ambalaj.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA
Romanian: FORMA FARMACEUTIC
Portuguese: • medicamentos que aumentam a quantidade de potássio no sangue.
Romanian: • medicamente care cresc cantitatea de potasiu în sângele dumneavoastr .
Portuguese: Não foi estabelecida uma relação causal com Diovan.
Romanian: Nu a fost stabilit nicio rela ie cauzal cu Diovan.
Portuguese: • se estiver a tomar medicamentos que aumentem a quantidade de potássio no sangue.
Romanian: • dac lua i medicamente care cresc cantitatea de potasiu în sânge.
Portuguese: Tal pode estar relacionado com a doença subjacente dos doentes.
Romanian: Acest lucru poate avea leg tur cu patologia de baz a pacien ilor.
Portuguese: Frequentes
Romanian: Frecvente
Portuguese: • se tiver sido submetido recentemente a transplante renal (recebeu um novo rim).
Romanian: • dac a i suferit recent un transplant de rinichi (a i primit un rinichi nou).
Portuguese: RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
Romanian: REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
Portuguese: Pode ser necessário controlar o nível de potássio no seu sangue com regularidade.
Romanian: Poate fi necesar determinarea cantit ii de potasiu din sângele dumneavoastr la intervale regulate.
Portuguese: Pode sentir sintomas de angioedema (uma reacção alérgica específica) como, por exemplo,
Romanian: Pute i avea simptome de angioedem (o reac ie alergic specific ), cum sunt:
Portuguese: A dose diária média de Diovan no Val-HeFT foi de 254 mg.
Romanian: Valoarea medie a dozei zilnice de Diovan în studiul clinic Val-HeFT a fost de 254 mg.
Portuguese: Embora não existam dados epidemiológicos controlados sobre o risco com ARAIIs, podem existir riscos semelhantes nesta classe de medicamentos.
Romanian: De i nu exist date epidemiologice provenite din studii controlate privind riscul indus de utilizarea ARAII, pot exista riscuri similare în cazul acestei clase de medicamente.
Portuguese: O efeito do tratamento pode ser influenciado se o Diovan for tomado com determinados medicamentos.
Romanian: Efectele tratamentului pot fi modificate dac Diovan este utilizat împreun cu anumite alte medicamente.
Portuguese: • espasmos musculares, ritmo cardíaco anormal (sinais de hipercaliemia)
Romanian: • spasme musculare, ritm cardiac anormal (semne de hiperkaliemie)
Portuguese: Pode ser necessário alterar a dose, tomar outras precauções, ou, nalguns casos, interromper o tratamento com um dos medicamentos.
Romanian: Este posibil s fie necesar s schimba i doza, s lua i alte m suri de precau ie sau, în unele cazuri, s înceta i s mai lua i unul dintre medicamente.
Portuguese: Doentes com hiperaldosteronismo primário não devem ser tratados com Diovan dado que o seu sistema renina-angiotensina não está activado.
Romanian: Pacien ii cu hiperaldosteronism primar nu trebuie trata i cu Diovan deoarece sistemul reninangiotensin al acestora nu este activat.
Portuguese: Valsartan é um antagonista dos receptores da angiotensina II (Ang II) oralmente activo, potente e específico.
Romanian: Valsartanul este un antagonist activ prin administrare oral , puternic i specific al receptorilor angiotensinei II (Ang II).
Portuguese: Novartis Pharma S.A. Medialaan 40, bus 1
Romanian: N.V. Novartis Pharma S.A. Medialaan 40, bus 1
Portuguese: O valsartan não apresenta qualquer actividade agonista parcial no receptor AT1 e apresenta uma afinidade muito maior para o receptor AT1 (cerca de 20 000 vezes superior) que para o receptor AT2.
Romanian: Valsartanul nu prezint nicio activitate de tip agonist par ial asupra receptorilor AT1 i are o afinitate mult mai mare (de aproximativ 20.000 de ori) pentru receptorii AT1 decât pentru receptorii AT2.
Portuguese: Como o valsartan é um antagonista da angiotensina II, não se pode excluir que o uso de Diovan possa estar associado a insuficiência da função renal.
Romanian: Deoarece valsartanul este un antagonist al angiotensinei II, nu poate fi exclus posibilitatea ca utilizarea Diovan s fie asociat cu deteriorarea func iei renale.
Portuguese: Observaram-se resultados consistentes nas reduções de pressão arterial diastólica com reduções de 9,1 mmHg e 8,5 mmHg com valsartan e enalapril, respectivamente.
Romanian: Au fost observate rezultate consecvente pentru tensiunea arterial diastolic cu reduceri cu 9,1 mmHg i 8,5 mmHg la administrarea de valsartan, respectiv enalapril.
Portuguese: Tome o Diovan todos os dias aproximadamente à mesma hora.
Romanian: Lua i Diovan aproximativ la aceea i or , în fiecare zi.
Portuguese: DATA DA REVISÃO DO TEXTO [A ser completado nacionalmente]
Romanian: DATA REVIZUIRII TEXTULUI [A se completa la nivel na ional]
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO
Romanian: DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI
Portuguese: • determinados tipos de analgésicos denominados medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs).
Romanian: • un anumit tip de medicamente împotriva durerii numite medicamente anti-inflamatoare nesteroidiene (AINS).
Portuguese: O endpoint primário foi a altura para mortalidade por todas as causas.
Romanian: Criteriul final de evaluare principal a fost perioada de timp pân la deces indiferent de cauz .
Portuguese: Devido à falta de experiência com a utilização concomitante de valsartan e lítio, esta associação não é recomendada.
Romanian: Datorit lipsei de experien privind utilizarea concomitent a valsartanului i litiului, aceast asociere nu este recomandat .
Portuguese: Consequentemente, os vasos sanguíneos dilatam e a pressão arterial diminui.
Romanian: Drept rezultat, vasele de sânge se relaxeaz iar tensiunea arterial scade.
Portuguese: A depuração aparente do valsartan após a administração oral é de cerca de 4,5 l/h.
Romanian: Clearance-ul aparent al valsartanului dup administrarea oral este de aproximativ 4,5 l/or .
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Romanian: Trebuie s discuta i cu medicul dumneavoastr sau cu farmacistul dac nu sunte i sigur.
Portuguese: Contudo não foi observada correlação entre a concentração plasmática de valsartan e o grau de disfunção hepática.
Romanian: Cu toate acestea, nu a fost observat nicio corela ie între concentra iile plasmatice de valsartan i gradul disfunc iei hepatice.
Portuguese: A dose deve ser ajustada com base na resposta da pressão arterial.
Romanian: Doza trebuie ajustat pe baza r spunsului tensiunii arteriale.
Portuguese: A administração a curto prazo de Diovan em doze doentes com hipertensão renovascular secundária a estenose arterial renal unilateral não induziu quaisquer alterações significativas da hemodinâmica renal, creatinina sérica ou azoto da ureia sanguínea (BUN).
Romanian: Administrarea pe termen scurt de Diovan la doisprezece pacien i cu hipertensiune arterial secundar renovascular datorat stenozei unilaterale de arter renal nu a indus nicio modificare semnificativ în ceea ce prive te hemodinamica renal , creatinina seric sau azotul ureic din sânge (BUN).
Portuguese: A biodisponibilidade média absoluta é de 23% e 39% com comprimidos e com a formulação em solução, respectivamente.
Romanian: Biodisponibilitatea medie absolut este de 23% i 39% la administrarea de comprimate, respectiv solu ie.
Portuguese: Para doses terapêuticas de valsartan no ser humano, a hipertrofia das células renais justaglomerulares parece não ter qualquer relevância.
Romanian: La dozele terapeutice de valsartan la om, hipertrofia celulelor juxtaglomerulare renale nu pare a avea nicio relevan .
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam qualquer risco especial para o ser humano baseados em estudos convencionais de segurança farmacológica, toxicidade de dosagem repetida, genotoxicidade e potencial carcinogénico.
Romanian: Datele non-clinice nu au eviden iat nici un risc special pentru om pe baza studiilor conven ionale farmacologice privind evaluarea siguran ei, toxicitatea dup doze repetate, genotoxicitatea, carcinogenitatea.
Portuguese: Trombocitopenia
Romanian: Trombocitopenie
Portuguese: 4.6 Fertilidade, gravidez e aleitamento
Romanian: 4.6 Fertilitatea, sarcina i al ptarea
Portuguese: • Tem que informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida.
Romanian: • Trebuie s spune i medicului dumneavoastr dac crede i c sunte i (sau a i putea deveni) gravid .
Portuguese: Hipercaliemia
Romanian: Hiperkaliemie
Portuguese: Pode também combinar Diovan com um medicamento adicional (por exemplo, um diurético).
Romanian: De asemenea, este posibil ca acesta s asocieze Diovan cu un alt medicament (de exemplu un diuretic).
Portuguese: 4.1 Indicações terapêuticas
Romanian: 4.1 Indica ii terapeutice
Portuguese: O valsartan não é extensamente biotransformado na medida em que apenas cerca de 20% da dose é recuperada como metabolitos.
Romanian: Biotransformarea valsartanului nu se face într-o propor ie mare, întrucât numai aproximativ 20% din doz este recuperat sub form de metaboli i.
Portuguese: A incidência de RAs não pareceu estar relacionada com a dose ou duração do tratamento e também não mostrou qualquer associação com sexo, idade ou raça.
Romanian: Inciden a RA nu a p rut s fie asociat cu doza sau durata tratamentului i, de asemenea, nu a demonstrat nicio leg tur cu sexul, vârsta sau rasa.
Portuguese: Utilização em crianças com idade inferior a 6 anos.
Romanian: Utilizarea la copii cu vârste mai mici de 6 ani.
Portuguese: O valsartan é eliminado principalmente por excreção biliar nas fezes (cerca de 83% da dose) e renalmente na urina (cerca de 13% da dose), principalmente sob a forma de composto inalterado.
Romanian: Valsartanul este eliminat în principal prin excre ie biliar în fecale (aproximativ 83% din doz ) i pe cale renal , în urin (aproximativ 13% din doz ), în cea mai mare parte sub form nemodificat .
Portuguese: Se tomar mais Diovan do que deveria
Romanian: Dac lua i mai mult decât trebuie din Diovan
Portuguese: As reduções na pressão arterial sistólica foram comparáveis em doentes que receberam valsartan (15 mmHg) e enalapril (14 mm Hg) (valor p-não inferioridade <0,0001).
Romanian: Reducerile tensiunii arteriale sistolice au fost comparabile la pacienii crora li s-a administrat valsartan (15 mmHg) i enalapril (14 mm Hg) (valoare p-value non-inferioar <0,0001).
Portuguese: Não deixe de tomar o medicamento a menos que seja o seu médico a dizer-lhe que o faça.
Romanian: Nu v opri i din a lua medicamentul decât dac medicul dumneavoastr .v spune acest lucru.
Portuguese: Caso esta associação seja necessária, recomendase a monitorização cuidadosa dos níveis séricos de lítio.
Romanian: Dac utilizarea acestei asocieri este necesar , se recomand monitorizarea atent a valorilor litiului seric.
Portuguese: Crianças com menos de 6 anos de idade
Romanian: Copii cu vârsta sub 6 ani
Portuguese: Este período coincide com 36 semanas de gestação em seres humanos, o que poderia ocasionalmente prolongar-se até 44 semanas após a concepção em seres humanos.
Romanian: Aceast perioad coincide cu 36 de s pt mâni de gesta ie la om, care ocazional se pot prelungi pân la 44 s pt mâni dup concep ie la om.
Portuguese: O relatório do estudo será finalizado até ao primeiro trimestre de 2014.
Romanian: Raportul studiului va fi finalizat pân în trimestrul I al anului 2014.
Portuguese: Valsartan não inibe a ECA (também conhecida como cininase II) que converte a Ang I em Ang II e degrada a bradiquinina.
Romanian: Valsartanul nu inhib ECA (cunoscut i sub numele de kininaz II), care converte te Ang I la Ang II i degradeaz bradikinina.
Portuguese: National Road No. 1 (12th Km)
Romanian: 1 (12th Km)
Portuguese: • dificuldade em respirar ou engolir
Romanian: • dificult i în respira ie sau la înghi ire
Portuguese: O requerente irá iniciar um diálogo científico, através de Aconselhamento Científico do CHMP, com o envolvimento do PDCO, para assistência a nível do desenho do protocolo, com o objectivo de obter mais informações sobre um ensaio relativo ao valsartan no tratamento de hipertensão em crianças mais jovens e definir os objectivos e parâmetros de desenho para a investigação da eficácia nesta população.
Romanian: Solicitantul va ini ia un dialog tiin ific prin Sectorul Consiliere tiin ific al CHMP cu implicarea PDCO pentru asisten a de protocol, cu scopul de a dobândi o mai bun cunoa tere a unui studiu clinic referitor la hipertensiune efectuat la copiii mici cu valsartan i pentru a defini obiectivele i parametrii de concepere în investigarea eficacit ii la aceast popula ie.
Portuguese: Após administração intravenosa, a depuração de valsartan no plasma é de cerca de 2 l/h e a sua depuração renal é de 0,62 l/h (cerca de 30% da depuração total).
Romanian: În urma administr rii intravenoase, clearance-ul plasmatic al valsartanului este de aproximativ 2 l/or iar clearance-ul s u renal este de 0,62 l/or (aproximativ 30% din clearance-ul total).
Portuguese: O valsartan não se liga a, nem bloqueia, outros receptores hormonais ou canais iónicos reconhecidamente importantes na regulação cardiovascular.
Romanian: Conform datelor cunoscute, valsartanul nu se leag de i nu blocheaz receptorii altor hormoni sau canalele ionice cunoscute ca având rol important în reglarea cardiovascular .
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Frequentes
Romanian: Tulbur ri ale sistemului nervos Frecvente
Portuguese: ANEXO II ALTERAÇÕES AO RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO E FOLHETO INFORMATIVO
Romanian: ANEXA II MODIFIC RI ALE REZUMATULUI CARACTERISTICILOR PRODUSULUI I PROSPECTULUI
Portuguese: Em doentes com insuficiência cardíaca:
Romanian: La pacien ii cu insuficien cardiac :