FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Medzi týmito izolátmi boli spojené so zníženou in vitro citlivosťou na lopinavir nasledovné mutácie HIV proteázy: L10F/I/R/V, K20M/R, L24I, M46I/L, F53L, I54L/T/V, L63P, A71I/L/T/V, V82A/F/T, I84V a L90M.
Latvian: Šai pārbaudē tālāk minētās HIV proteāzes mutācijas tika saistītas ar samazinātu in vitro jutību pret lopinavīru: L10F/I/R/V, K20M/R, L241, M46I/L, F53L, I54L/T/V, L63P, A71I/L/T/V, V82A/F/T, I84V un L90M. Lopinavīra EK50 mediāna pret izolātiem ar 0 - 3, 4 - 5, 6 - 7 un 8 - 10 mutācijām iepriekš minētās aminoskābju pozīcijās bija attiecīgi 0,8; 2,7; 13,5 un 44,0 reizes augstāka nekā EK50 pret dabiska tipa HIV.
Slovak: Pri súbežnom podávaní afatinibu a Kaletry je potrebná zvýšená opatrnosť.
Latvian: Vienlaikus lietojot afatinibu un Kaletra, jāievēro piesardzība.
Slovak: Priamo pôsobiace antivirotiká proti vírusu hepatitídy C (HCV)
Latvian: Tiešas darbības pretvīrusu līdzekļi pret C hepatītu
Slovak: Pacientom, ktorí majú problémy s prehĺtaním, je určený perorálny roztok.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir grūti norīt tabletes, ir pieejams šķīdums iekšķīgai lietošanai.
Slovak: Účinok na DAA a na lopinavir bol podobný ako pri podávaní lopinaviru/ritonaviru 400/100 mg BID (pozri časť 4.3).
Latvian: Ietekme uz DAA un lopinavīru bija līdzīga tai, ko novēroja, kad tika lietots lopinavīrs/ritonavīrs 400/100 mg divas reizes dienā (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Slovak: - salmeterolom sa neodporúča (pozri časť 4.5); rivaroxabanom sa neodporúča (pozri časť 4.5).
Latvian: salmeterolu nav ieteicama (skatīt 4.5. apakšpunktu); - rivaroksabānu nav ieteicama (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Slovak: Vnútorná škatuľka multibalenia po 120 (3 balenia po 40) 200 mg/50 mg filmom obalených tabliet - bez "blue boxu"
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ VIDĒJĀ IEPAKOJUMA Iekšējais kartona iepakojums multipakai ar 120 (3 kārbiņas ar 40) 200 mg/50 mg apvalkotām tabletēm -bez blue box
Slovak: Nakoľko je renálny klírens lopinaviru a ritonaviru zanedbateľný, neočakáva sa zvýšenie plazmatických koncentrácií u pacientov s poruchou funkcie obličiek.
Latvian: Tā kā lopinavīra un ritonavīra nieru klīrenss ir niecīgs, pacientiem ar nieru darbības traucējumiem koncentrācijas paaugstināšanās plazmā nav gaidāma.
Slovak: HIV RNA < 400 kópií/ml (ITT)*
Latvian: HIV RNS < 400 kopijas/ml (ITT)*
Slovak: Ak vy alebo vaše dieťa prestanete užívať Kaletru
Latvian: Ja Jūs vai Jūsu bērns pārtrauc lietot Kaletra
Slovak: Súbežné podávanie glekapreviru/pibrentasviru a Kaletry sa neodporúča z dôvodu zýšeného rizika zvýšenia alanínaminotransferázy (ALT) spojeného so zvýšenou expozíciou glekapreviru.
Latvian: Glekaprevīra/pibrentasvīra vienlaicīga lietošana ar Kaletra nav ieteicama palielināta ALAT līmeņa paaugstināšanās riska dēļ, kas saistīts ar paaugstinātu glekaprevīra iedarbību.
Slovak: • infekcia dolných dýchacích ciest;
Latvian: • apakšējo elpceļu infekcijas;
Slovak: Obsahuje: etanol, tekutý hydrolyzovaný kukuričný škrob, propylénglykol, glycerol, hydrogenricínomakrogol, draslík (ako sodnú soľ acesulfámu).
Latvian: Satur arī: etanolu, kukurūzas sīrupu ar augstu fruktozes koncentrāciju, propilēnglikolu, glicerīnu, polioksil-40-hidrogenētu rīcineļļu, kāliju (acesulfāma kālija sāls veidā).
Slovak: • lieky proti plesňovým infekciám (napr. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol);
Latvian: • pretsēnīšu līdzekļi (piemēram, ketokonazols, itrakonazols, vorikonazols);
Slovak: • lieky na erektilnú dysfunkciu (napr. sildenafil a tadalafil)
Latvian: • zāles erektīlās disfunkcijas ārstēšanai (piemēram, sildenafils un tadalafils);
Slovak: Ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir
Latvian: Ombitasvīrs/paritaprevīr s/ ritonavīrs
Slovak: Preto sa súbežné podávanie Kaletry a salmeterolu neodporúča (pozri časť 4.4).
Latvian: Līdz ar to, Kaletra vienlaikus lietošana ar salmeterolu, nav ieteicama (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovak: CD4 buniek pred začiatkom liečby bol 349 buniek/mm3 (rozmedzie 72 až 807 buniek/mm3) a medián HIV-1
Latvian: Sākotnējā CD4 šūnu skaita mediāna bija 349 šūnas/mm3 (72 807 šūnas/mm3) un sākotnējā HIV-1
Slovak: Cushingov syndróm bol hlásený u pacientov, užívajúcich ritonavir a inhalačný alebo intranazálny flutikazónpropionát; môže sa tiež vyskytnúť pri užívaní iných kortikosteroidov, metabolizovaných pomocou P450 3A, napr. budezonidu (pozri časť 4.4 a 4.5).
Latvian: Pacientiem, kuri saņēma ritonavīru un inhalācijas vai intranazālā veidā flutikazona propionātu, tika ziņots par Kušinga sindromu; tas var atgadīties arī ar citiem kortikosteroīdiem, kas tiek metabolizēti ar P450 3A starpniecību, t.i., budesonīds (skatīt 4.4. un 4.5. apakšpunktu).
Slovak: Dávkovací režim 230/57,5 mg/m2 dvakrát denne bez nevirapínu a 300/75 mg/m2 dvakrát denne s nevirapínom viedlo k plazmatickým koncentráciám lopinaviru podobným ako u dospelých pacientov s dávkovacím režimom 400/100 mg dvakrát denne bez nevirapínu.
Latvian: Lietojot 230/57,5 mg/m2 divas reizes dienā bez nevirapīna un 300/75 mg/m2 divas reizes dienā kopā ar nevirapīnu, lopinavīra koncentrācija plazmā bija līdzīga kā pieaugušajiem pacientiem, kuri saņem 400/100 mg divas reizes dienā bez nevirapīna.
Slovak: Ak značka "ml" na čiernom "O" prstenci označuje väčšie množstvo ako je predpísaná dávka, zatlačte piest na predpísanú dávku.
Latvian: • Ja "ml" iezīme uz melnā "O" gredzena ir lielāka par parakstīto devu, stumiet virzuli līdz parakstītajai devai.
Slovak: Ak prínos prevažuje nad rizikami, súbežné podávanie bedachilínu s Kaletrou je nutné vykonávať s opatrnosťou.
Latvian: Ja ieguvums pārsniedz risku, bedahilīns kopā ar Kaletra jālieto piesardzīgi.
Slovak: 5,7-násobne
Latvian: AUC: ↑ 5,7 reizes
Slovak: Tableta Kopovidón, sorbitanlaurát, koloidný oxid kremičitý bezvodý, nátrium-stearylfumarát.
Latvian: Tablete Kopovidons, sorbitāna laurāts, koloidāls bezūdens silīcija dioksīds, nātrija stearilfumarāts.
Slovak: • Tablety Kaletry sa môžu užívať s jedlom alebo bez jedla.
Latvian: • Kaletra tabletes var lietot gan kopā ar uzturu, gan atsevišķi.
Slovak: Výraznejší vplyv na expozície DM-6705 sa môže pozorovať pri dlhšom súbežnom podávaní s lopinavirom/ritonavirom.
Latvian: Ilgstoši lietojot kopā ar lopinavīru/ritonavīru, var novērot izteiktāku ietekmi uz DM-6705 koncentrāciju plazmā.
Slovak: Nasledujúca tabuľka obsahuje pokyny pre dávkovanie tabliet Kaletry na základe plochy povrchu tela, keď sa u detí používajú v kombinácii s efavirenzom alebo nevirapínom.
Latvian: Tabulā sniegti ieteikumi par Kaletra tablešu lietošanu bērniem, ņemot vērā ĶVL, ja Kaletra tiek lietots kombinācijā ar efavirenzu vai nevirapīnu.
Slovak: Fenytoín: rovnovážne koncentrácie boli mierne znížené z dôvodu indukcie CYP2C9 a CYP2C19 lopinavirom/ritonavirom.
Latvian: Fenitoīns: lopinavīra/ritonavīra izraisītās CYP2C9 un CYP2C19 indukcijas dēļ mēreni pazeminājās koncentrācija līdzsvara stāvoklī.
Slovak: 40 kg alebo 400/100 mg pre subjekty s hmotnosťou ≥ 40 kg. Nevirapínový režim pozostával zo 160 - 200 mg/m2 raz denne počas 14 dní, potom 160 - 200 mg/m2 každých 12 hodín.
Latvian: Uz nevirapīnu balstītā shēma bija 160-200 mg/m2 reizi dienā 14 dienas, pēc tam 160-200 mg/m2 reizi 12 stundās.
Slovak: Riziko výskytu hnačky môže byť vyššie pri podávaní Kaletry raz denne.
Latvian: Lietojot Kaletra reizi dienā, caurejas risks var būt lielāks.
Slovak: Väčšina inhibítorov tyrozínkinázy, ako sú dasatinib a nilotinib, vinkristín, vinblastín
Latvian: Lielākā daļa tirozīna kināzes inhibitori tādi kā dasatinibs un nilotinibs, vinkristīns, vinblastīns
Slovak: Boli hlásené aj autoimunitné poruchy (ako napr. Gravesova choroba a autoimunitná hepatitída), avšak hlásená doba nástupu je variabilnejšia a môže sa vyskytnúť mnoho mesiacov po začatí liečby (pozri časť 4.4).
Latvian: Imūnsistēmai reaktivējoties, ir saņemti ziņojumi par autoimūnu traucējumu (tādu kā Greivsa slimība un autoimūns hepatīts) parādīšanos, tomēr pirmo simptomu parādīšanās laiks ir mainīgs, tas var būt vairākus mēnešus pēc ārstēšanas uzsākšanas (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovak: A a B, liečených inhibítormi proteáz, bolo hlásené zvýšené krvácanie vrátane spontánnych kožných hematómov a hemartrózy.
Latvian: Ir ziņojumi par pastiprinātu asiņošanu, to vidū par spontāniem asinsizplūdumiem ādā un hemartrozēm A un B tipa hemofīlijas pacientiem, kuri ārstēti ar proteāzes inhibitoriem.
Slovak: Kaletra perorálny roztok sa dodáva vo viacdávkových 60 ml fľašiach žltohnedej farby.
Latvian: Kaletra šķīdums iekšķīgai lietošanai ir pildīts daudzdevu dzintara krāsas pudelēs ar 60 ml katrā.
Slovak: M98-940 bola otvorená štúdia s tekutou formou Kaletry u 100 pediatrických pacientov, predtým neliečených (44
Latvian: M98-940 bija atklāts pētījums, kurā Kaletra šķidrā zāļu forma pētīta 100 bērniem, kuri iepriekš nebija saņēmuši pretretrovīrusu terapiju (44%) un kuri iepriekš bija saņēmuši pretretrovīrusu terapiju (56%).
Slovak: Filmom obalené tablety Kaletry sú žltej farby s vyrazeným logom [Abbott] a "KA".
Latvian: Kaletra apvalkotās tabletes ir dzeltenas ar iespiedumu [Abbott logo] un "KA".
Slovak: 6,31-násobne C24: ↑ 20,70-násobne
Latvian: AUC: ↑ 11,86 reizes Cmax: ↑ 6,31 reize C24: ↑ 20,70 reizes
Slovak: V prípade črevnej nepriechodnosti sa preto nemá podávať.
Latvian: Nedrīkst lietot iedzimtas fruktozes nepanesības gadījumā.
Slovak: Antianginózne lieky ranolazín
Latvian: Pretstenokardijas līdzekļi Ranolazīns
Slovak: Námeľové alkaloidy dihydroergotamín, ergonovín, ergotamín, metylergonovín
Latvian: Dihidroergotamīns, ergonovīns, ergotamīns, metilergonovīns
Slovak: Rilpivirín (Lopinavir/ritonavir kapsula 400/100 mg BID)
Latvian: Rilpivirīns (Lopinavīrs/ritonavīrs kapsulas 400/100 mg BID)
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Kaletra 200 mg/50 mg tablety
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Kaletra 200 mg/50 mg tabletes
Slovak: Súčasné podávanie rivaroxabanu a Kaletry môže zvýšiť vystavenie rivaroxabanu, čo môže zvýšiť riziko krvácania.
Latvian: Rivaroksabāna un Kaletra vienlaicīga lietošana var pastiprināt rivaroksabāna iedarbību, kas var palielināt asiņošanas risku.
Slovak: NC = zlyhanie 257/333
Latvian: NC= Neveiksme 171/300
Slovak: • perorálna antikoncepcia (tabletky) alebo antikoncepčná náplasť na zabránenie otehotnenia
Latvian: • iekšķīgi lietojami pretapaugļošanās līdzekļi vai kontraceptīva plākstera lietošana, lai izsargātos no grūtniecības (skatīt punktu tālāk „Pretapaugļošanās līdzekļi");
Slovak: Dostupné sú aj blistrové multibalenia obsahujúce 120 tabliet (1 balenie so 120 tabletami alebo 3 balenia, z ktorých každé obsahuje 40 tabliet).
Latvian: Ir pieejami arī blisteriepakojumi ar 120 tabletēm (1 kastīte ar 120 tabletēm vai 3 kastītes ar 40 tabletēm katrā).
Slovak: Tadalafil:
Latvian: Tadalafils :
Slovak: Séria krvných vzoriek bola odobratá pred podaním dávky a v intervaloch v priebehu 12 hodín v 2. a 3. trimestri, pri pôrode, a 4 - 6 týždňov po pôrode (u žien, ktoré pokračovali v liečbe po pôrode) na farmakokinetickú analýzu hladín celkového a voľného lopinaviru.
Latvian: Farmakokinētiskām analīzēm, lai analizētu kopējo un nesaistīto lopinavīra koncentrācijas līmeni plazmā, tika paņemta virkne asins paraugu pirms devas un intervālos ar 12 stundu kursu 2. trimestrī un 3. trimestrī, dzemdību laikā un 4-6 nedēļas pēc dzemdībām (sievietēm, kuras turpināja terapiju pēc dzemdībām).
Slovak: Medián počtu CD4 buniek pred začiatkom liečby bol 220 buniek/mm3 (rozmedzie
Latvian: Sākotnējā CD4 šūnu skaita mediāna bija 220 šūnas/mm3
Slovak: Na prípravu dávky použite 2 ml perorálnu dávkovaciu striekačku.
Latvian: Devas sagatavošanai izmantot 2 ml perorālas dozēšanas šļirci.
Slovak: B alebo C a pacienti liečení kombinovanou antiretrovírusovou terapiou majú zvýšené riziko závažných a potenciálne fatálnych hepatálnych nežiaducich účinkov.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir hronisks B vai C hepatīts, saņemot kombinētu pretretrovīrusu terapiju ir palielināts smagu un pat letālu aknu blakusparādību risks.
Slovak: Zvýšené plazmatické koncentrácie paritapreviru; čím sa zvyšuje riziko zvýšenia alanínaminotransferázy (ALT) (pozri časť 4.5).
Latvian: Paaugstināta paritaprevīra koncentrācija plazmā, kas savukārt palielina alanīna transamināzes (ALAT) līmeņa paaugstināšanās risku (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Slovak: Symptómy ako točenie hlavy, závrat, mdloba alebo pocit nezvyčajného tlkotu srdca.
Latvian: • reiboņa, apskurbuma simptomi, ģībšana vai patoloģiska sirdsdarbības sajūta.
Slovak: Odporúčaná dávka 533/133 mg alebo 6,5 ml dvakrát denne sa nesmie prekročiť.
Latvian: Šādiem pacientiem Kaletra deva ir jāpalielina līdz 300/75 mg/m2. Nedrīkst pārsniegt ieteicamo devu 533/133 mg vai 6,5 ml divas reizes dienā.
Slovak: Farmakokinetika Kaletry perorálneho roztoku 300/75 mg/m2 dvakrát denne a 230/57,5 mg/m2 dvakrát denne bola študovaná celkovo u 53 pediatrických pacientov vo veku od 6 mesiacov do 12 rokov.
Latvian: Kaletra iekšķīgi lietojamā šķīduma 300/75 mg/m2 devu divas reizes dienā un 230/57,5 mg/m2 devu divas reizes dienā farmakokinētiku pētīja kopumā 53 pacientiem - bērniem, kuru vecums bija robežās no 6 mēnešiem līdz 12 gadiem.
Slovak: Pri perorálnom roztoku Kaletry bolo toto zvýšenie 80 % pre AUC lopinaviru a 54 % pre Cmax.
Latvian: Lietojot Kaletra šķīdumu iekšķīgai lietošanai, lopinavīra AUC un Cmax palielinājās attiecīgi par 80% un 54%.
Slovak: Farmakokinetické údaje u HIV-1 infikovaných gravidných žien, užívajúcich tablety lopinavir/ritonavir 400/100 mg dvakrát denne sú uvedené v tabuľke 6 (pozri časť 4.2).
Latvian: 6. tabulā ir atspoguļoti farmakokinētiskie dati ar HIV-1 inficētām grūtniecēm, kuras saņēma lopinavīru/ritonavīru 400 mg/100 mg divas reizes dienā (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Slovak: Bol pozorovaný približne 30 % nárast v celkových koncentráciách lopinaviru, nepredpokladá sa však, že je klinicky významný (pozri časť 4.2).
Latvian: Novērota neliela kopējās lopinavīra koncentrācijas palielināšanās par aptuveni 30%, kam nevarētu būt klīniska nozīme (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Slovak: Na prípravu dávky použite 5 ml perorálnu dávkovaciu striekačku.
Latvian: Devas sagatavošanai izmantot 5 ml perorālas dozēšanas šļirci.
Slovak: Hypersenzitivita vrátane urtikárie a angioedému
Latvian: Paaugstināta jutība, tai skaitā nātrene un angioneirotiskā tūska
Slovak: Iba pri neúmyselnom užití vysokých dávok môže spôsobiť glycerol bolesť hlavy a gastrointestinálne poruchy.
Latvian: Tikai nejauši lietojot lielu devu, tas var izraisīt galvassāpes un kuņģa un zarnu darbības traucējumus.
Slovak: Antikonvulzíva Fenytoín
Latvian: Pretkrampju līdzekļi Fenitoīns
Slovak: Lopinavir sa môže používať v gravidite, ak je klinicky potrebný.
Latvian: Lopinavīru, ja nepieciešams, drīkst lietot grūtniecības laikā.
Slovak: Rosuvastatín, 20 mg QD Rosuvastatín: AUC:
Latvian: Rosuvastatīns, 20 mg QD
Slovak: Súčasné podávanie riociguátu a Kaletry sa neodporúča (pozri časť 4.4 a súhrn charakteristických vlastností pre riociguát).
Latvian: Riociguata lietošana vienlaikus ar Kaletra nav ieteicama (skatīt 4.4. apakšpunktu un riociguata ZA).
Slovak: Tableta koloidný oxid kremičitý bezvodý, kopovidón, nátriumstearylfumarát, sorbitánlaurát.
Latvian: Koloidāls bezūdens silīcija dioksīds, kopovidons, nātrija stearilfumarāts, sorbitāna laurāts.
Slovak: Sérové koncentrácie sofosbuviru, velpatasviru a voxilapreviru sa môžu zvýšiť v dôsledku inhibície Pglykoproteínu, BCRP a OATP1B/3 lopinavirom/ritonavirom.
Latvian: Sofosbuvīra, velpatasvīra un voksilaprevīra koncentrācija serumā var būt paaugstināta lopinavīra/ritonavīra izraisītās Pglikoproteīna, BCRP un OATP1B 1/3 inhibīcijas dēļ.
Slovak: Kaletra filmom obalené tablety sú svetložltej farby s vyrazeným logom [Abbott] a "KC".
Latvian: Kaletra apvalkotās tabletes ir gaiši dzeltenas ar iespiedumu [Abbott logo] un "KC".
Slovak: Lopinavir: ↔
Latvian: Lopinavīrs: ↔
Slovak: Kaletra môže zvýšiť koncentráciu týchto liekov, čo môže viesť k zvýšeniu výskytu ich kardiálnych nežiaducich účinkov.
Latvian: Kaletra var palielināt vienlaikus lietoto zāļu koncentrāciju un to izraisīto sirds blakusparādību biežumu.
Slovak: Vzhľadom na to, že Kaletra sa pevne viaže na bielkoviny, je málo pravdepodobné, že by sa dialýzou odstránilo signifikantné množstvo liečiva.
Latvian: Tā kā Kaletra plaši saistās ar olbaltumvielām, ar dialīzi nevar izvadīt nozīmīgu aktīvās vielas daudzumu.
Slovak: • nočné potenie, svrbenie, vyrážky vrátane pupencov na koži, zápal kože alebo vlasových vačkov,
Latvian: • nakts svīšana, nieze, izsitumi, tai skaitā, puni uz ādas, ādas iekaisums, ādas un matu poru iekaisums, šķidruma uzkrāšanās šūnās vai audos.
Slovak: Zvýšené koncentrácie avanafilu v plazme (pozri časti 4.4 a 4.5).
Latvian: Paaugstināta avanafila koncentrācija plazmā (skatīt 4.4. un 4.5. apakšpunktu).
Slovak: Ak vy alebo vaše dieťa zabudnete užiť Kaletru
Latvian: Ja Jūs vai Jūsu bērns ir aizmirsis lietot Kaletra
Slovak: Nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha, pretože tieto príznaky môžu svedčiť pre veľký vzostup koncentrácií triacylglycerolov (tuky v krvi), čo sa považuje za rizikový faktor pankreatitídy (zápalu pankreasu).
Latvian: • slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā, jo stipra triglicerīdu (taukvielu asinīs) līmeņa paaugstināšanās tiek uzskatīta par pankreatīta (aizkuņģa dziedzera iekaisuma) riska faktoru, un šie simptomi var liecināt par šo traucējumu;
Slovak: Povedzte ihneď svojmu lekárovi, ak máte v úmysle otehotnieť, ste tehotná, myslíte si, že môžete byť tehotná alebo ak dojčíte.
Latvian: • Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, nekavējoties konsultējieties ar ārstu.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako vy alebo vaše dieťa užijete Kaletru Ako užívať Kaletru
Latvian: Kas ir Kaletra un kādam nolūkam to lieto Kas Jums vai Jūsu bērnam jāzina pirms Kaletra lietošanas Kā lietot Kaletra
Slovak: EU/1/01/172/007 EU/1/01/172/008
Latvian: EU/1/01/172/004 EU/1/01/172/005 EU/1/01/172/007 EU/1/01/172/008
Slovak: Antiarytmiká amiodarón, dronedarón
Latvian: Antiaritmiski līdzekļi Amiodarons, dronedarons
Slovak: Keďže vylučovanie lopinaviru a ritonaviru obličkami je nepatrné, nepredpokladajú sa ich zvýšené plazmatické hladiny u pacientov s poruchou funkcie obličiek.
Latvian: Tā kā lopinavīra un ritonavīra nieru klīrenss ir nenozīmīgs, pacientiem ar nieru darbības traucējumiem nav raksturīga palielināta to koncentrācija plazmā.
Slovak: Z dôvodu inhibície BCRP (proteín rezistencie rakoviny prsníka/ABCG2) a akútnej inhibície P-gp lopinavirom/ritonavirom.
Latvian: Lopinavīra/ritonavīra izraisītas BCRP (krūts vēža rezistences proteīna/ABCG2) un akūtas Pgp inhibīcijas dēļ
Slovak: Felodipín, nifedipín, nikardipín: koncentrácie sa môžu zvýšiť na základe inhibície CYP3A lopinavirom/ritonavirom.
Latvian: Felodipīns, nifedipīns, nikardipīns: lopinavīra/ritonavīra izraisītās CYP3A inhibīcijas dēļ koncentrācija var paaugstināties.
Slovak: Odporúčania týkajúce sa úpravy dávkovania pozri v súhrne charakteristických vlastností pre ceritinib.
Latvian: Ieteikumus par devu pielāgošanu skatīt ceritiniba ZA.
Slovak: (napr. injekčne podávaný midazolam);
Latvian: • sedatīvi līdzekļi (piemēram, injekcijas veidā ievadīts midazolāms);
Slovak: Možné riziko vzniku závažných a/alebo život ohrozujúcich reakcií u pacientov s poruchou funkcie obličiek a/alebo pečene (pozri časti 4.4 a 4.5).
Latvian: Pacientiem ar nieru un/vai aknu darbības traucējumiem ir iespējamas nopietnas un/vai dzīvībai bīstamas reakcijas (skatīt 4.4. un 4.5. apakšpunktu).
Slovak: Použitie rivaroxabanu sa neodporúča u pacientov, ktorí súbežne užívajú Kaletru (pozri časť 4.4).
Latvian: Rivaroksabānu nav ieteicams lietot pacientiem, kas vienlaikus tiek ārstēti ar Kaletra (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovak: 22 % Cmax: ↔
Latvian: AUC: ↑ 22% Cmax: ↔
Slovak: Opiáty Buprenorfín, 16 mg QD Buprenorfín: ↔
Latvian: Buprenorfīns, 16 mg QD
Slovak: • znížená funkcia semenníkov;
Latvian: • sēklinieku nefunkcionēšana;
Slovak: Ako vyzerá Kaletra a obsah balenia
Latvian: Kaletra ārējais izskats un iepakojums
Slovak: Tablety Kaletry sa môžu užívať s jedlom alebo bez neho.
Latvian: Kaletra tabletes var lietot kopā ar uzturu vai atsevišķi.
Slovak: Pokyny pre dávkovanie pozri v Súhrne charakteristických vlastností lieku Kaletra perorálny roztok.
Latvian: Norādījumus par Kaletra iekšķīgi lietojamā šķīduma devām lasiet zāļu aprakstā.
Slovak: Stotrinásť pacientov liečených nelfinavirom a 74 pacientov liečených lopinavirom/ritonavirom malo počas liečby v týždňoch 24 až 96 viac ako 400 kópií HIV RNA/ml.
Latvian: Sākot no 24. terapijas nedēļas līdz pat 96. nedēļai 113 ar nelfinavīru ārstētiem pacientiem un 74 ar lopinavīru/ritonavīru ārstētiem pacientiem bija HIV RNS virs 400 kopijas/ml.
Slovak: Uchovávanie počas používania: ak sa uchováva mimo chladničky, uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 C a akýkoľvek nepoužitý obsah po 42 dňoch (6 týždňoch) vyhoďte.
Latvian: Uzglabāšana lietošanas laikā: turot ārpus ledusskapja, uzglabāt temperatūrā līdz 25C neizlietotās zāles jāiznīcina pēc 42 dienām (6 nedēļām).
Slovak: Antivírusová aktivita Kaletry u pacientov, u ktorých zlyhala terapia inhibítorom proteázy U 56 pacientov, u ktorých predtým zlyhala liečba s viacerými inhibítormi proteáz, sa študoval klinický význam zníženej in vitro citlivosti lopinaviru hodnotením virologickej odpovede na terapiu Kaletrou, s ohľadom na pôvodný vírusový genotyp a fenotyp.
Latvian: Kaletra pretvīrusu aktivitāte pacientiem, kuriem ārstēšana ar proteāzes inhibitoru bijusi neveiksmīga Samazinātas in vitro jutības pret lopinavīru klīnisko nozīmi pētīja, nosakot virusoloģisko atbildreakciju pret Kaletra terapiju, ņemot vērā vīrusa sākotnējo genotipu un fenotipu, 56 pacientiem, kuriem iepriekš ārstēšana ar vairākiem proteāzes inhibitoriem bijusi neveiksmīga.
Slovak: Etravirín (Lopinavir/ritonavir tableta 400/100 mg BID)
Latvian: Etravirīns (Lopinavīrs/ritonavīrs tabletes 400/100 mg BID)
Slovak: U HIV-infikovaných pacientov s ťažkou imunodeficienciou môže v čase zahájenia kombinovanej antiretrovírusovej terapie (CART) vzniknúť zápalová reakcia na asymptomatické alebo reziduálne oportúnne infekcie.
Latvian: HIV inficētiem pacientiem ar smagu imūndeficītu laikā, kad tiek uzsākta kombinēta pretretrovīrusu terapija (CART), var palielināties iekaisuma reakcijas līdz asimptomātiskām vai reziduālām oportuniskām infekcijām.
Slovak: Gastrointestinálna hemorágia vrátane gastrointestinálneho vredu, duodenitída, gastritída a rektálna hemorágia, stomatitída a ulcerácie v ústach, fekálna inkontinencia, zápcha, sucho v ústach
Latvian: Asiņošana no kuņģa-zarnu trakta, tai skaitā kuņģa-zarnu trakta čūla, duodenīts, gastrīts un rektāla asiņošana, stomatīts un čūlas mutē, izkārnījumu nesaturēšana, aizcietējumi, sausa mute
Slovak: Ranitidín (150 mg jednorazová dávka)
Latvian: Ranitidīns (150 mg viena deva)
Slovak: blokátorov kalciového kanála (napr. felodipín, nifedipín, nikardipín)
Latvian: Kalcija kanālu blokatori Felodipīns, nifedipīns un nikardipīns
Slovak: Tablety Kaletry sa podávajú perorálne a musia sa prehltnúť vcelku, bez hryzenia, lámania alebo drvenia.
Latvian: Kaletra tabletes lieto iekšķīgi un tās jānorij veselas, nesakošļājot, nesalaužot vai nesasmalcinot.
Slovak: HIV RNA < 400 kópií/ml
Latvian: HIV RNS < 400 kopijas/ml
Slovak: V porovnaní s divokým typom vírusu mali izoláty s nezmenenou citlivosťou na tipranavir priemerné zvýšenie IC50 na začiatku 1,9-násobné a izoláty s obnovenou replikáciou 1,8-násobné.
Latvian: Izolāti saglabāja jutību pret tipranavīru ar mediāno tā IK50 palielināšanos pret sākotnējiem un recidivējošiem vīrusu izolātiem attiecīgi 1,9 un 1,8 reizes salīdzinājumā ar dabā sastopamo vīrusu.
Slovak: chinidín);
Latvian: hinidīns);
Slovak: Ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir + dasabuvir
Latvian: Ombitasvīrs/paritaprevīr s/ritonavīrs+ dasabuvīrs
Slovak: Súbežné podávanie Kaletry s kolchicínom pacientom s poruchou funkcie obličiek a/alebo pečene je kontraindikované kvôli možnému zvýšeniu závažných a/alebo život ohrozujúcich reakcií súvisiacich s kolchicínom, ako je neuromuskulárna toxicita (vrátane rabdomyolýzy (pozri časti 4.3 a 4.4).
Latvian: Kaletra un kolhicīna vienlaicīga lietošana pacientiem ar nieru un/vai aknu darbības traucējumiem ir kontrindicēta, jo var pastiprināties ar kolhicīnu saistītās nopietnās un dzīvībai bīstamās reakcijas, piemēram, neiromuskulāra toksicitāte, arī rabdomiolīze (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu).
Slovak: (Lopinavir/ritonavir 400/100 mg BID)
Latvian: (Lopinavīrs/ritonavīrs 400/100 mg BID)
Slovak: AUC lopinaviru pri 24-hodinovom dávkovacom intervale bola v priemere 206,5 ±
Latvian: Lopinavīra AUC 24 stundu dozēšanas intervālā vidēji bija 206,5 ± 89,7 g•h/ml.