FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ritonavir Mylan 100 mg, filmomhulde tabletten ritonavir
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ritonavir Mylan 100 mg tabletki powlekane rytonawir
Dutch: 4Gebaseerd op cross-study vergelijking met 600 mg saquinavir driemaal daags alleen.
Polish: 4 Na podstawie porównania krzyżowego z sakwinawirem w dawce 600 mg trzy razy na dobę w monoterapii.
Dutch: Zolpidem en ritonavir kunnen gelijktijdig worden toegediend met nauwgezette monitoring op excessieve sedatieve effecten.
Polish: Lek nasenny Zolpidem200, 4 dawki Zolpidem i rytonawir można podawać w skojarzeniu, dokładnie kontrolując, czy działanie uspokajające nie jest nadmiernie nasilone.
Dutch: De biologische beschikbaarheid van de ritonavir tablet wordt door voedsel lichtelijk verminderd.
Polish: Pokarm w niewielkim stopniu zmniejsza biodostępność rytonawiru w postaci tabletek.
Dutch: Ritonavir dient niet te worden gegeven aan patiënten met gedecompenseerde leverziekte(zie rubriek 4.2).
Polish: Rytonawiru nie należy podawać pacjentom z niewyrównaną chorobą wątroby (patrz punkt 4.2).
Dutch: Ritonavir Mylan is een proteaseremmer die gebruikt wordt om een HIV-infectie onder controle te krijgen/houden.
Polish: Rytonawir jest inhibitorem proteazy stosowanym w celu ograniczenia rozwoju zakażenia ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV).
Dutch: ATC code: J05AE03
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwwirusowe do stosowania ogólnego, inhibitory proteazy, kod ATC: J05AE03
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Ritonavir Mylan 100 mg, filmomhulde tabletten ritonavir
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Ritonavir Mylan 100 mg tabletki powlekane rytonawir
Dutch: Verhoogde plasmaconcentraties van clorazepaat, diazepam, estazolam, flurazepam, oraal midazolam en triazolam.
Polish: Zwiększenie stężeń klorazepatu, diazepamu, estazolamu, flurazepamu, midazolamu podawanego doustnie i triazolamu w osoczu.
Dutch: - Diabetes, omdat er bij sommige patiënten die proteaseremmers gebruiken meldingen zijn geweest van verslechtering of ontwikkeling van diabetes (diabetes mellitus).
Polish: - Cukrzycę, ponieważ informowano o nasileniu się objawów cukrzycy lub jej wystąpieniu u niektórych pacjentów przyjmujących inhibitory proteazy.
Dutch: - Colchicine (voor jicht), omdat Ritonavir Mylan de concentratie van dit middel in het bloed kan verhogen.
Polish: - Kolchicyna (stosowana w dnie moczanowej), ponieważ rytonawir może powodować zwiększenie stężenia tego leku we krwi.
Dutch: Nauwgezette monitoring van de therapeutische effecten en de bijwerkingen wordt aanbevolen wanneer deze geneesmiddelen gelijktijdig worden toegediend met antiretrovirale doses van ritonavir (zie rubriek 4.4).
Polish: Zaleca się dokładne monitorowanie działań leczniczych i niepożądanych, gdy leki te podawane są jednocześnie z rytonawirem stosowanym jako lek przeciwretrowirusowy (patrz punkt 4.4).
Dutch: Frequentere ECG-monitoring en controle van de transaminasewaarden worden aanbevolen (zie rubriek 4.4 en raadpleeg de Samenvatting van de Productkenmerken van bedaquiline).
Polish: Zaleca się częstsze wykonywanie badań EKG oraz oznaczania aktywności aminotransferaz (patrz punkt 4.4 oraz Charakterystyka Produktu Leczniczego dla bedakiliny).
Dutch: Astemizol, terfenadine Verhoogde plasmaconcentraties van astemizol en terfenadine.
Polish: Zwiększenie stężeń astemizolu i terfenadyny w osoczu.
Dutch: Frequentere ECG-monitoring en controle van de transaminasewaarden worden aanbevolen (zie rubriek 4.5 en raadpleeg de Samenvatting van de Productkenmerken van bedaquiline).
Polish: Zaleca się częstsze wykonywanie badań EKG oraz oznaczania aktywności aminotransferaz (patrz punkt 4.5 oraz Charakterystyka Produktu Leczniczego dla bedakiliny).
Dutch: Verhoogde plasmaconcentraties van neratinib wat het risico op ernstige en/of levensbedreigende reacties, inclusief hepatotoxiciteit kan verhogen (zie rubriek 4.5).
Polish: Zwiększone stężenia neratynibu w osoczu mogą zwiększyć ryzyko ciężkich i (lub) zagrażających życiu reakcji, w tym hepatotoksyczności (patrz punkt 4.5).
Dutch: Het is waarschijnlijk dat gelijktijdige toediening van ritonavir leidt tot verhoogde plasmaconcentraties van clorazepaat, diazepam, estazolam en flurazepam en dit is daarom gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Polish: Podawanie w skojarzeniu z rytonawirem spowoduje prawdopodobnie zwiększenie stężeń klorazepatu, diazepamu, estazolamu i flurazepamu i dlatego jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Dutch: Cmax (g/ml) Ctrough (g/ml) 0,08  0,04
Polish: Cmax (µg/ml) Cmin (µg/ml)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD FLESLABEL
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH ETYKIETA NA BUTELKĘ
Dutch: Sommige patiënten die Ritonavir Mylan innemen krijgen ernstige problemen met hun alvleesklier.
Polish: U niektórych pacjentów przyjmujących rytonawir wystąpić mogą poważne dolegliwości ze strony trzustki.
Dutch: Zeer vaak Faryngitis, orofaryngeale pijn, hoesten
Polish: Bardzo często Zapalenie gardła, ból w części ustnej gardła, kaszel
Dutch: Pethidine, piroxicam, propoxyfeen
Polish: Petydyna, piroksykam, propoksyfen
Dutch: Zorg dat u altijd voldoende Ritonavir Mylan op voorraad hebt.
Polish: Należy zawsze mieć odpowiednią ilość leku Ritonavir Mylan, aby go nie zabrakło.
Dutch: Als gevolg van een verhoogde incidentie van gastroïntestinale en hepatische bijwerkingen moet een dosisvermindering van ketoconazol worden overwogen wanneer gelijktijdig toegediend met ritonavir gedoseerd als antiretroviraal middel of als een farmacokinetische versterker.
Polish: Ze względu na zwiększoną częstość występowania działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego i wątroby, należy rozważyć zmniejszenie dawki ketokonazolu, gdy podawany jest w skojarzeniu z rytonawiren stosowanym jako lek przeciwretrowirusowy lub jako środek nasilający właściwości farmakokinetyczne.
Dutch: • nierfalen Zelden: kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 mensen
Polish: Rzadko: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1 000 osób
Dutch: - Atorvastatine of rosuvastatine (voor een hoog cholesterol) omdat Ritonavir Mylan de concentraties van deze geneesmiddelen in het bloed kan verhogen.
Polish: - Atorwastatyna lub rozuwastatyna (stosowane gdy stężenie cholesterolu we krwi jest wysokie), ponieważ rytonawir może zwiększać stężenie tych leków we krwi.
Dutch: Anti-epileptica Carbamazepine
Polish: Leki przeciwdrgawkowe Karbamazepina
Dutch: Door gelijktijdig gebruik met kruidenpreparaten die sint-janskruid (Hypericum perforatum) bevatten, kan de serumconcentratie van ritonavir afnemen.
Polish: Stężenie rytonawiru w surowicy może się zmniejszyć w wyniku jednoczesnego stosowania preparatów ziołowych zawierających dziurawiec zwyczajny (Hypericum perforatum).
Dutch: 600 mg 2x per dag
Polish: 600 mg dwa razy na dobę
Dutch: Belangrijke informatie inzake geneesmiddelinteracties wanneer ritonavir gebruikt wordt als een farmacokinetische versterker is ook opgenomen in de Samenvatting van de Productkenmerken van de gelijktijdig toegediende proteaseremmer.
Polish: Istotne informacje odnośnie interakcji z produktami leczniczymi, gdy rytonawir jest stosowany jako środek nasilający właściwości farmakokinetyczne, zawarte są również w Charakterystyce Produktu Leczniczego dla podawanego w skojarzeniu inhibitora proteazy.
Dutch: - rifabutine (gebruikt om bepaalde infecties te voorkomen/behandelen)*; - voriconazol (gebruikt om schimmelinfecties te behandelen)*; - simvastatine, lovastatine (gebruikt voor het verlagen van het cholesterol in het bloed); - neratinib (gebruikt voor het behandelen van borstkanker); - lomitapide (gebruikt voor het verlagen van het cholesterol in het bloed); - alfusozine (gebruikt voor het behandelen van een vergrote prostaat); - fusidinezuur (gebruikt voor het behandelen van bacteriële infecties); - sildenafil als u lijdt aan een longziekte die pulmonale arteriële hypertensie wordt genoemd, die het ademen moeilijk maakt.
Polish: - kwetiapiny (stosowanej w leczeniu schizofrenii, zaburzenia dwubiegunowego i ciężkiej depresji); - lurazydonu (stosowanego w leczeniu depresji); - ranolazyny (stosowanej w leczeniu przewlekłego bólu w klatce piersiowej [dławica]); - petydyny, piroksykamu, propoksyfenu (leki przeciwbólowe); - cyzaprydu (stosowanego w niektórych dolegliwościach żołądkowych); - ryfabutyny (stosowanej w zapobieganiu niektórym zakażeniom i ich leczeniu)*; - worykonazolu (stosowanego w leczeniu grzybic)*; - symwastatyny, lowastatyny (stosowanych w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu we krwi); - neratynibu (stosowanego w leczeniu raka piersi); - lomitapidu (stosowanego w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu we krwi); - alfuzosyny (stosowanej w leczeniu łagodnego przerostu gruczołu krokowego); - kwasu fusydowego (stosowanego w leczeniu zakażeń bakteryjnych); - syldenafilu, jeśli u pacjenta występuje choroba płuc, zwana nadciśnieniem płucnym,
Dutch: Geen van de proefpersonen ondervond een verhoging in QTcF van  60 msec t.o.v.
Polish: U żadnego z uczestników badania nie zaobserwowano zwiększenia QTcF ≥60 ms w porównaniu do wartości początkowej lub odstępu QTcF przekraczającego potencjalnie istotną z klinicznego punktu widzenia wartość progową 500 ms.
Dutch: Verhoogde plasmaconcentraties van amiodaron, bepridil, dronedarone, encaïnide, flecaïnide, propafenon, kinidine.
Polish: Zwiększenie stężeń amiodaronu, beprydylu, dronedaronu, enkainidu, flekainidu, propafenonu, chinidyny w osoczu.
Dutch: NC= falen
Polish: NC = niepowodzenie
Dutch: Het wordt aanbevolen de INR (international normalised ratio) te controleren.
Polish: Zaleca się monitorowanie INR (ang. international normalised ratio).
Dutch: > 25 tot 35
Polish: > 25 do 35
Dutch: Deze veranderingen kunnen te zien zijn op een ECG (elektrocardiogram).
Polish: Zmiany te mogą być widoczne w EKG (elektrokardiogram).
Dutch: Dergelijke reacties zijn vooral in de eerste weken of maanden na het starten van cART gezien.
Polish: Zwykle reakcje tego typu obserwowane są w ciągu kilku pierwszych tygodni lub miesięcy od rozpoczęcia cART.
Dutch: Geslacht, ras en leeftijd
Polish: Płeć, rasa i wiek:
Dutch: Bij kinderen van 2 jaar en ouder is het veiligheidsprofiel vergelijkbaar met dat van volwassenen (zie tabel in rubriek b).
Polish: U dzieci w wieku 2 lat i starszych, profil bezpieczeństwa jest zbliżony do obserwowanego u dorosłych (patrz Tabela w punkcie b).
Dutch: De huidige beschikbare gegevens worden beschreven in rubriek 5.2 maar een aanbeveling over de dosering kan niet worden gedaan.
Polish: Aktualne dane przedstawiono w punkcie 5.2, ale brak zaleceń dotyczących dawkowania.
Dutch: Kinderen jonger dan 2 jaar
Polish: Dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Dutch: Mylan SAS 117 Allee des Parcs 69800 Saint-Priest Frankrijk
Polish: Mylan SAS 117 Allee des Parcs 69800 Saint-Priest Francja
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 14 januari 2016
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 14 stycznia 2016
Dutch: Dieselweg 25, 3752 Bunschoten Nederland
Polish: Dieselweg 25, 3752 Bunschoten Holandia
Dutch: Daardoor verhoogt het risico op extreme sedatie en ademhalingsdepressie door deze middelen.
Polish: Z tego powodu, zwiększenie ryzyka skrajnej sedacji i depresji oddechowej wywołanej przez te środki.
Dutch: Ongeveer 85% van de patiënten had een viral load van <100.000 kopieën/ml.
Polish: U około 85% pacjentów miano wirusa wynosiło < 100 000 kopii/ml.
Dutch: Bekende en theoretische interacties met geselecteerde antiretrovirale middelen en niet-antiretrovirale geneesmiddelen zijn weergegeven in de tabel hieronder.
Polish: Znane i teoretycznie możliwe interakcje z wybranymi lekami przeciwretrowirusowymi i innymi produktami leczniczymi niebędącymi lekami przeciwretrowirusowymi przedstawiono w tabeli poniżej.
Dutch: Patiënten met hemofilie dienen daarom op de hoogte te worden gesteld van de mogelijkheid op verergerde bloeding.
Polish: Pacjentów z hemofilią należy uprzedzić o możliwości wystąpienia zwiększonego krwawienia.
Dutch: Het is niet bekend of dit geneesmiddel wordt uitgescheiden in moedermelk.
Polish: Nie wiadomo, czy lek ten wydziela się z mlekiem kobiecym.
Dutch: Toediening van geactiveerde koolstof kan ook gebruikt worden als hulp bij de verwijdering van ongeabsorbeerde werkzame bestanddelen.
Polish: Podanie węgla aktywowanego również może pomóc w eliminacji niewchłoniętego leku.
Dutch: Fluvastatine, pravastatine: Geen klinisch relevante interactie verwacht.
Polish: Fluwastatyna, prawastatyna: nie należy oczekiwać istotnych pod względem klinicznym interakcji.
Dutch: Dosisaanpassing is niet geëvalueerd in de klinische praktijk.
Polish: Zmiany dawki nie oceniano w praktyce klinicznej.
Dutch: Op basis van deze beperkte gegevens is het risico op misvormingen voor mensen onwaarschijnlijk.
Polish: Ze wspomnianych danych wynika, że ryzyko wad rozwojowych u ludzi jest mało prawdopodobne.
Dutch: Effecten op het elektrocardiogram
Polish: Wpływ na elektrokardiogram.
Dutch: Al het ongebruikte geneesmiddel of afvalmateriaal dient te worden vernietigd overeenkomstige lokale voorschriften.
Polish: Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
Dutch: De gemiddelde veranderingen van het PR-interval vergeleken met de uitgangswaarde varieerden van 11,6 ms tot 24,4 ms in de 12 uur na de dosis.
Polish: Średnia zmiana wartości początkowych odcinka PR wynosiła od 11,6 ms do 24,4 ms w okresie 12 godzin po podaniu dawki.
Dutch: De patiënten kregen of de tablet of de zachte capsule toegediend gedurende 8 weken, waarna alle patiënten de tabletformulering eenmaal daags of tweemaal daags kregen toegediend gedurende de rest van de studie.
Polish: Pacjentom podawano produkt w postaci tabletek lub w postaci kapsułek miękkich przez 8 tygodni, a następnie wszyscy pacjenci otrzymywali produkt w postaci tabletek raz na dobę lub dwa razy na dobę przez pozostały okres badania.
Dutch: Het mechanisme van deze interactie kan voortkomen uit een remming van de transporteiwitten.
Polish: Mechanizm tej interakcji może wynikać z działania hamującego na białka transportowe.
Dutch: Lopinavir kan worden gebruikt tijdens de zwangerschap indien klinisch nodig.
Polish: Lopinawir można stosować w okresie ciąży, jeśli jest to uzasadnione klinicznie.
Dutch: Lopinavir is een remmer van de hiv-1- en hiv-2-proteases.
Polish: Lopinawir jest inhibitorem proteaz HIV-1 i HIV-2.
Dutch: In vitro zijn hiv-1-isolaten geselecteerd met gereduceerde gevoeligheid voor lopinavir.
Polish: In vitro wyselekcjonowano izolaty HIV-1 o zmniejszonej wrażliwości na lopinawir.
Dutch: AUC0-12 μg•u/ml
Polish: AUC0-12 μg●h/ml
Dutch: 3 tabletten (300/75 mg) 4 tabletten (400/100 mg) *aanbevolen doseringen op basis van gewicht zijn gebaseerd op een beperkte hoeveelheid gegevens
Polish: 3 tabletki(300/75 mg) 4 tabletki (400/100 mg) * zalecenia dotyczące dawkowania w odniesieniu do masy ciała są oparte na ograniczonych danych
Dutch: Men moet in het achterhoofd houden dat de dosis van 150 mg twee keer per week mogelijk niet de optimale blootstelling aan rifabutine zou kunnen leveren, wat kan leiden tot het risico van rifamycine-resistentie en een falende behandeling.
Polish: Należy pamiętać, że dawka 150 mg dwa razy w tygodniu może być niewystarczająca dla zapewnienia optymalnego narażenia na ryfabutynę, co wiąże się z ryzykiem rozwoju oporności na ryfabutynę i niepowodzeniem leczenia.
Dutch: Studies met ratten lieten zien dat lopinavir wordt uitgescheiden in de melk.
Polish: Badania na szczurach wykazały, że lopinawir wydziela się z mlekiem.
Dutch: Afatinib: AUC: ↑ Cmax: ↑
Polish: Afatynib AUC: ↑ Cmax: ↑
Dutch: Beschikbare verpakkingsgrootten zijn:
Polish: Dostępne są następujące opakowania:
Dutch: Bestuur geen auto en bedien geen machine als u last heeft van bijwerkingen (bijv. misselijkheid) die uw vermogen om dat veilig te doen beïnvloeden.
Polish: Pacjent nie powinien prowadzić samochodu ani obsługiwać maszyn, jeśli wystąpią u niego działania niepożądane (np. nudności) zaburzające zdolność bezpiecznego wykonywania tych czynności.
Dutch: Gemiddelde (CV%) farmacokinetische parameters bij steady-state van lopinavir bij zwangere vrouwen met een hiv-infectie
Polish: Tabela 6 Średnie wartości (% CV) parametrów farmakokinetycznych lopinawiru w stanie stacjonarnym u zakażonych HIV kobiet w ciąży
Dutch: De frequentie hiervan is niet bekend (zie rubriek 4.4).
Polish: Częstość występowania nie jest znana (patrz punkt 4.4).
Dutch: Voor dit geneesmiddel zijn geen speciale bewaarcondities.
Polish: Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Dutch: Voor zuigelingen en jonge kinderen die niet in staat zijn tabletten te slikken, moet onderzocht worden of meer geschikte samenstellingen die lopinavir/ritonavir bevatten beschikbaar zijn.
Polish: W przypadku niemowląt i małych dzieci, które nie są w stanie połknąć tabletek, należy sprawdzić dostępność bardziej odpowiednich formulacji zawierających lopinawir/rytonawir.
Dutch: Bijwerkingen waarvan frequentie niet bekend is:
Polish: Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania:
Dutch: Geobserveerde waarden
Polish: Obserwowane dane
Dutch: Virologische respons van proefpersonen in de studie in week 48 en week 96 Week 48
Polish: Odpowiedź wirusologiczna u uczestniczących w badaniu pacjentów w 48. i 96. tygodniu
Dutch: Bijwerkingen met frequentie "Niet bekend" werden geïdentificeerd tijdens postmarketing surveillance.
Polish: Działania niepożądane, których częstość określono jako „Częstość nieznana", odnotowano podczas nadzoru po wprowadzeniu produktu do obrotu.
Dutch: Geschikte doseringen voor deze combinatie, met betrekking tot werkzaamheid en veiligheid, zijn nog niet vastgesteld.
Polish: Nie ustalono odpowiedniego dawkowania tego połączenia leków, uwzględniającego skuteczność i bezpieczeństwo stosowania.
Dutch: EXP Na eerste opening nog 120 dagen houdbaar.
Polish: EXP Po pierwszym otwarciu zużyć w ciągu 120 dni.
Dutch: Het wordt aangenomen dat deze effecten worden veroorzaakt door een verstoring van de elektrolytenbalans.
Polish: Uznano, że efekt ten spowodowany jest zaburzeniami elektrolitowymi.
Dutch: Voriconazol: Concentraties kunnen afnemen.
Polish: Worykonazol: stężenia mogą się zmniejszać.
Dutch: Geen van de proefpersonen ondervond een verhoging in QTcF van  60 ms vergeleken met de uitgangswaarde of een QTcF-interval die de drempelwaarde van mogelijke klinische relevantie van 500 ms overschreed.
Polish: U żadnego z uczestników badania nie zaobserwowano zwiększenia QTcF ≥ 60 ms w porównaniu do wartości początkowej lub odstępu QTcF przekraczającego potencjalnie istotną z klinicznego punktu widzenia wartość progową 500 ms.
Dutch: Hoewel de blootstelling die deze veranderingen aan het licht bracht vergelijkbaar of onder humane klinische blootstelling was, waren de doseringen bij dieren meer dan 6 maal de aanbevolen klinische dosis.
Polish: O ile stopień narażenia powodującego te zmiany był porównywalny do narażenia występującego klinicznie u człowieka lub mniejszy, to dawki podawane zwierzętom były ponad sześciokrotnie większe od zalecanej dawki klinicznej.
Dutch: Aanbevolen aantal tabletten 100/25 mg tweemaal daags
Polish: Zalecana liczba tabletek 100/25 mg dwa razy na dobę
Dutch: Alleen gecontra-indiceerd indien gebruikt voor pulmonale arteriële hypertensie (PAH).
Polish: Przeciwwskazany wyłącznie w przypadku, gdy stosowany jest w leczeniu nadciśnienia płucnego (ang. pulmonary artery hypertension, PAH).
Dutch: Telaprevir 750 mg driemaal daags
Polish: Telaprewir 750 mg trzy razy na dobę
Dutch: Een beperkte toename in de totale concentraties lopinavir van ongeveer 30% is waargenomen, welke niet verwacht wordt klinisch relevant te zijn (zie rubriek 4.2).
Polish: Zaobserwowano niewielkie zwiększenie całkowitego stężenia lopinawiru o około 30%, ale nie oczekuje się, aby miało to znaczenie kliniczne (patrz punkt 4.2).
Dutch: Fles van HDPE: Na eerste opening nog 120 dagen houdbaar.
Polish: Butelka HDPE: Po pierwszym otwarciu zużyć w ciągu 120 dni.
Dutch: Vermoedelijk zijn deze symptomen het gevolg van verbetering van de afweerreactie van het lichaam, waardoor het lichaam in staat is zich teweer te stellen tegen infecties die er eventueel, zonder duidelijke symptomen, al waren.
Polish: Uważa się, że objawy te spowodowane są poprawą odpowiedzi immunologicznej, umożliwiającą organizmowi zwalczanie zakażeń, które mogły występować bez widocznych objawów.
Dutch: De klinische significantie van afgenomen abacavir- en zidovudineconcentraties is niet bekend.
Polish: Znaczenie kliniczne zmniejszenia się stężeń abakawiru i zydowudyny nie jest znane.
Dutch: Na veelvoudige dosering wordt minder dan 3% van de dosis lopinavir onveranderd uitgescheiden in de urine.
Polish: Po podaniu wielokrotnym mniej niż 3% podanej dawki lopinawiru wydalane jest w niezmienionej postaci z moczem.
Dutch: Het maximale PR-interval was 286 msec en tweede- of derdegraads hartblok werd niet waargenomen (zie rubriek 4.4).
Polish: Maksymalna wartość odstępu PR wynosiła 286 ms i nie obserwowano przypadków bloku serca II° lub III° (patrz punkt 4.4).
Dutch: De verhoging van de dosis leidde niet tot een significante verhoging van de plasmaconcentratie van lopinavir.
Polish: Zwiększenie dawki nie spowodowało istotnego zwiększenia stężenia lopinawiru w osoczu.
Dutch: In "steady-state" is lopinavir voor ongeveer 98-99% gebonden aan serumeiwitten.
Polish: W stanie stacjonarnym lopinawir wiąże się z białkami osocza w około 98-99%.
Dutch: Er zijn geen studies uitgevoerd naar effecten op de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen.
Polish: Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Dutch: Het wordt met hiv geïnfecteerde moeders in het algemeen aanbevolen om onder geen beding hun kinderen borstvoeding te geven om de transmissie van hiv te vermijden.
Polish: Zgodnie z ogólną zasadą zaleca się, aby matka zakażona HIV nie karmiła dziecka piersią, aby uniknąć przeniesienia HIV.
Dutch: LO (m2) =  (Hoogte (cm) X Gewicht (kg) / 3600)
Polish: pc. (m2) =  [wzrost (cm) × masa ciała (kg) / 3600]
Dutch: Resistentie tegen lopinavir, gedefinieerd als de aanwezigheid van enige primaire of actieve puntmutatie in het protease (zie boven), werd waargenomen bij 0/51 (0%) van de patiënten.
Polish: Oporności na lopinawir, zdefiniowanej jako istnienie wszelkich pierwotnych lub czynnych miejsc mutacji w proteazie (patrz powyżej), nie zaobserwowano u żadnego z 51 (0%) pacjentów.
Dutch: Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in wezen "natriumvrij" is.
Polish: Ten produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, to znaczy produkt leczniczy uznaje się za „wolny od sodu".
Dutch: In vergelijking met het tweemaaldaagse regime, wordt het eenmaaldaagse regime geassocieerd met een reductie in de Cmin/Cdal-waardes van ongeveer 50%.
Polish: W porównaniu ze schematem dawkowania dwa razy na dobę, podawanie raz na dobę wiąże się ze zmniejszeniem wartości Cmin/Ctrough o około 50%.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van lopinavir/ritonavir bij kinderen jonger dan 2 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Polish: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności lopinawiru z rytonawirem u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Dutch: Effecten op geneesmiddelconcentratie Meetkundig gemiddelde verandering (%) in AUC, Cmax,
Polish: Wpływ na stężenia leku Średnia geometryczna (%) zmiana AUC, Cmax, Cmin
Dutch: Gelijktijdige toediening met andere hiv-proteaseremmers (PI's) Volgens de huidige behandelingsrichtlijnen wordt combinatietherapie met proteaseremmers over het algemeen niet aanbevolen.
Polish: Stosowanie w skojarzeniu z innymi inhibitorami proteazy HIV Zgodnie z aktualnymi wytycznymi dotyczącymi leczenia, na ogół nie zaleca się terapii dwoma inhibitorami proteazy.
Dutch: Patiënten kregen minimaal twee nucleoside/nucleotide-‘reverse'-transcriptaseremmers, geselecteerd door de onderzoeker, toegediend.
Polish: Pacjentom podawano co najmniej dwa nukleozydowe lub nukleotydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy, wybrane przez badacza.