FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Mot bakgrund av nya riktlinjer från kommissionen har EMEA för avsikt att effektivisera genomförandet av lagstiftningskraven angående granskningen av särläkemedlens lönsamhet efter godkännandet.
Polish: Agencja planuje usprawnić wdrażanie wymogów prawnych dotyczących oceny opłacalności takich leków po dopuszczeniu ich do obrotu, zgodnie z nowymi wytycznymi Komisji.
Swedish: EMEA kommer att samarbeta med cheferna för de veterinärmedicinska tillsynsmyndigheterna för att genomföra initiativ som ska godkännas av EMEA:s styrelse och som syftar till att förbättra tillgången till veterinärmedicinska läkemedel genom en rad åtgärder som ska stödja företag som vill få läkemedel för mindre vanliga arter och begränsade marknader godkända.
Polish: EMEA będzie współpracowała z szefami agencji ds. leków weterynaryjnych nad wdrażaniem inicjatyw przyjmowanych przez Zarząd Agencji z myślą o zwiększaniu dostępności takich leków.
Swedish: Tfn direkt: (44-20) 74 18 8698 Fax (44-20) 74 18 85 45
Polish: Telefon bezpośredni: (44-20) 74 18 8698 Faks: (44-20) 74 18 85 45
Swedish: E-post: smeoffice@emea.europa.eu
Polish: E-mail: smeoffice@emea.europa.eu
Swedish: Beträffande information kommer myndigheten att samla all verksamhet på detta område i EMEA:s program för tillhandahållande av information.
Polish: W dziedzinie dostarczania informacji Agencja włączy odpowiednie działania w swój program poświęcony temu zagadnieniu.
Swedish: E-post: VAMF@emea.europa.eu
Polish: E-mail: VAMF@emea.europa.eu
Swedish: E-post: PMF@emea.europa.eu
Polish: E-mail: PMF@emea.europa.eu
Swedish: Det var 98 %
Polish: U 98 %
Swedish: Se även "Särskilda varningar".
Polish: Patrz także „Specjalne ostrzeżenia".
Swedish: Dessa symptom försvann utan behandling.
Polish: Objawy te zanikały bez leczenia.
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Polish: Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być wprowadzone do obrotu.
Swedish: Deslorelin har snabb metabolism.
Polish: Deslorelina ulega szybkim przemianom metabolicznym.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Hypofys- och hypotalamushormoner samt analoger, gonadotropinfrisättande hormoner (GnRH), ATCvet-kod: QH01CA93.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Hormony przysadki i podwzgórza oraz ich analogi, gonadoliberyny (GnRH), kod ATCvet: QH01CA93.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan den tillfälliga infertiliteten vara i mer än 18 månader.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach okresowa bezpłodność może trwać dłużej niż 18 miesięcy.
Swedish: Produkten bör inte administreras av gravida kvinnor.
Polish: Produktu nie powinny podawać kobiety w ciąży.
Swedish: Särskilda varningar:
Polish: Specjalne ostrzeżenia:
Swedish: Testosteronnivåer ligger under 0,1 ng/ml i minst 16 månader.
Polish: Poziom testosteronu poniżej 0,1 ng/ml pozostaje przez okres przynajmniej 16 miesięcy.
Swedish: Förvaras i kylskåp Får ej frysas.
Polish: Przechowywać w lodówce.
Swedish: Data visar att behandling med produkten minskar hundens könsdrift, medan andra beteendeförändringar (t.ex. aggressivitet hos handjur) inte har undersökts.
Polish: Dowiedziono, że stosowanie produktu zmniejsza popęd płciowy u samców, jednak nie prowadzono badań nad innymi zmianami zachowań (np. agresją osobników płci męskiej).
Swedish: Således bör hundar med sociopatiska störningar och som uppvisar episoder av intra-specifika (hund mot hund) och/eller inter-specifika (hund mot annan djurart) aggressioner inte kastreras varken kirurgiskt eller med implantatet.
Polish: Zatem psy z zaburzeniami zachowania i u których stwierdza się wewnątrzgatunkową (pies/pies) i/lub międzygatunkową (pies/inny gatunek) agresję, nie powinny być kastrowane ani chirurgicznie ani przy użyciu implantu.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Inte alla parametrar för sexuell aktivitet har testats specifikt (seborré, urinmärkning, och aggressivitet).
Polish: Nie były swoiście badane wszystkie parametry aktywności seksualnej (łojotok, znaczenie moczem i agresja).
Swedish: Ej använt veterinärmedicinskt läkemedel och avfall skall bortskaffas enligt gällande anvisningar.
Polish: Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
Swedish: Datum för första godkännandet: 10/07/2007 Datum för förnyat godkännande: 17/05/2017
Polish: Data wydania ostatniego przedłużenia pozwolenia: 17/05/2017
Swedish: 2 implantat placerade i implantatinjektorer + 1 spruta 5 implantat placerade i implantatinjektorer + 1 spruta
Polish: 2 implanty umieszczone w aplikatorach do implantu + 1 wstrzykiwacz 5 implantów umieszczonych w aplikatorach do implantu + 1 wstrzykiwacz
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets hållbarhet i oöppnad förpackning: 3 år
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 3 lata.
Swedish: Vid kliniska prövningar med Suprelorin 4,7 mg förblev testosteronnivåerna sänkta under i genomsnitt 1,5 gånger längre tid för mindre hundar (<10 kg) jämfört med samtliga större hundar.
Polish: Podczas badań klinicznych z użyciem produktu Suprelorin 4,7 mg, średni okres zahamowania wydzielania testosteronu był 1,5 razy dłuższy u mniejszych psów (<10 kg) w porównaniu do okresu u wszystkich większych psów.
Swedish: Behandling hos illrar bör inledas i början av fortplantningssäsongen.
Polish: Stosowanie produktu u fretek powinno rozpocząć się na początku sezonu rozpłodowego.
Swedish: Hundar: Subkutan användning.
Polish: Psy: Podanie podskórne
Swedish: Specifika studier för att utvärdera effekten av deslorelin när medlet hanteras under graviditet har inte utförts.
Polish: Nie prowadzono badań dotyczących wpływu desloreliny na organizm podczas ciąży.
Swedish: Hydrogenerad palmolja Lecitin
Polish: Olej palmowy, uwodorniony Lecytyna
Swedish: Denna hämning resulterar i sviktande funktion hos behandlade djur då det gäller att syntetisera och/eller frisätta follikelstimulerande hormon (FSH) och luteiniseringshormon (LH), dvs. de hormoner som ligger bakom upprätthållandet av fertiliteten.
Polish: U zwierząt otrzymujących deslorelinę prowadzi to zablokowania syntezy i (lub) wydzielania hormonów warunkujących płodność - folikulotropiny (FSH) i hormonu luteinizującego (LH).
Swedish: Men skulle det bli nödvändigt att avsluta behandlingen kan implantatet avlägsnas på kirurgisk väg av veterinär.
Polish: Jednak jeżeli niezbędne jest przerwanie działania produktu, lekarz weterynarii może chirurgicznie usunąć implant.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN PAPPKARTONG
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM
Swedish: Illrar: Det finns ingen information tillgänglig för illrar.
Polish: Fretki: Nie ma dostępnych danych dotyczących fretek.
Swedish: Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
Polish: W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów nie wymienionych w ulotce informacyjnej, poinformuj o nich swojego lekarza weterynarii.
Swedish: 06516 Carros Frankrike
Polish: 06516 Carros Francja
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Virbac S.A.
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: VIRBAC S.A.
Swedish: I mycket sällsynta fall så har en övergående beteendeförändring med utveckling mot aggression rapporterats (se avsnitt 4.4).
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach obserwowano przejściowe zmiany behawioralne związane z rozwojem agresji (patrz punkt 4.4).
Swedish: I mycket sällsynta fall så har en övergående beteendeförändring med utveckling mot aggression rapporterats (se "Särskilda varningar").
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach obserwowano przejściowe zmiany behawioralne związane z rozwojem agresji (patrz „Specjalne ostrzeżenia").
Swedish: Substansen kan direkt mätas i plasma upp till omkring 2,5 månader efter implantation.
Polish: Deslorelina jest bezpośrednio wykrywalna w osoczu przez okres do około 2,5 miesięcy po implantacji.
Swedish: Suprelorin 4,7 mg implantat för hund
Polish: Suprelorin 4,7 mg implant dla psów
Swedish: Lyft upp den lösa huden mellan skulderbladen.
Polish: Unieść luźną skórę pomiędzy łopatkami.
Swedish: Därför bör användningen av Suprelorin bli föremål för en nytta/riskbedömning utförd av ansvarig veterinär.
Polish: Zatem, zastosowanie produktu Suprelorin powinno uwzględniać dokonaną przez lekarza weterynarii ocenę bilansu korzyści/ryzyka wynikającego ze stosowania produktu.
Swedish: Hundar och illrar:
Polish: Psy i fretki:
Swedish: Illrar: Det finns ingen information tillgänglig med avseende på överdosering hos illrar.
Polish: Fretki: Nie ma dostępnych danych dotyczących przedawkowania u fretek.
Swedish: Kirurgisk eller medicinsk kastrering kan ha oväntade effekter (förbättring eller försämring) på aggressiviteten.
Polish: Kastracja chirurgiczna i farmakologiczna może spowodować nieprzewidywalne zmiany w zachowaniu zwierzęcia (osłabienie lub nasilenie agresji).
Swedish: Det biokompatibla implantatet behöver inte avlägsnas.
Polish: Ponieważ implant jest biokompatybilny jego usuwanie nie jest konieczne.
Swedish: Lägg endast in ett implantat, oavsett illerns storlek.
Polish: Należy stosować wyłącznie jeden implant, niezależnie od wielkości fretki.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI
Swedish: Det är visat i hundar att plasmanivåerna av deslorelin når sitt maximum 7 till 35 dagar efter administrering av ett implantat innehållande 5 mg radioaktivt märkt deslorelin.
Polish: Wykazano u psów, że maksymalne stężenie desloreliny w osoczu występuje po 7-35 dniach od wstrzyknięcia implantu zawierającego 5 mg desloreliny znakowanej radioizotopem.
Swedish: Det är visat att plasmanivåerna av deslorelin når sitt maximum 7 till 35 dagar efter administrering av ett implantat innehållande 5 mg radioaktivt märkt deslorelin.
Polish: Wykazano, że maksymalne stężenie desloreliny w osoczu występuje po 7-35 dniach od wstrzyknięcia implantu zawierającego 5 mg desloreliny znakowanej radioizotopem.
Swedish: Ofruktsamhet (hämning av spermatogenesen, minskad testikelstorlek, testosteronnivåer under 0,1 ng / ml, och minskning av mysklukt) uppnås mellan 5 veckor och 14 veckor efter påbörjad behandling under laboratorieförhållanden.
Polish: Bezpłodność (zahamowanie spermatogenezy, zmniejszenie rozmiarów jądra, poziom testosteronu poniżej 0,1 ng/ml i ograniczenie wydzielania zapachu piżmowego) rozpoczyna się w warunkach laboratoryjnych między 5 a 14 tygodniem od wstrzyknięcia implantu.
Swedish: I mycket sällsynta fall har det förekommit övergående ökat sexuellt intresse, ökad testikelstorlek och smärta i testiklar, direkt efter implantationen.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach bezpośrednio po implantacji obserwowano przejściowy wzrost popędu płciowego, wzrost rozmiarów jądra i ból jądra.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie daty ważności podanej na pudełku.
Swedish: Vävnadslim rekommenderas för att försluta injektionsstället om det behövs.
Polish: Zaleca się zastosowanie kleju tkankowego celem zamknięcia miejsca wstrzyknięcia implantu, jeśli konieczne.
Swedish: Det är osannolikt att hudkontakt med läkemedlet skulle uppstå, men skulle detta ändå inträffa skall det exponerade området omgående tvättas av, då GnRH-analoger kan tas upp via huden.
Polish: W przypadku rozlania produktu należy natychmiast zmyć narażoną okolicę, ponieważ analogi GnRH mogą się wchłaniać przez skórę.
Swedish: Hundar: Studier på hundar har visat att inga andra biverkningar än de som beskrivs i "Biverkningar" har observerats efter subkutan administrering av en mängd motsvarande upp till 6 gånger den rekommenderade dosen.
Polish: Psy: Badania u psów wykazały, że nie obserwuje się działań niepożądanych innych niż te wymienione w „Działania niepożądane" po podskórnym wstrzyknięciu dawki do 6 razy wyższej niż zalecana.
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare för att få implantatet avlägsnat.
Polish: Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską w celu usunięcia implantu.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR FOLIEPÅSE
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur:
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny:
Swedish: Undvik att injicera implantatet i fettväv, då frisättning av den aktiva substansen kan försämras i områden med låg vaskularisering.
Polish: Unikać wprowadzenia implantu do tkanki tłuszczowej, ponieważ w tkankach o niewielkim ukrwieniu uwalnianie substancji czynnej może być upośledzone.
Swedish: Bara testosteronnivåer (dvs. en etablerad surrogatmarkerare för fertilitet) kunde definitivt bekräfta en avsaknad av effekt från behandlingen.
Polish: Tylko określenie poziomu testosteronu (uznany wskaźnik płodności) może ostatecznie potwierdzić brak skuteczności produktu.
Swedish: Stick in kanylen i dess fulla längd subkutant.
Polish: Wprowadzić pod skórę igłę na pełną długość.
Swedish: En annan GnRH-analog har visat sig vara fetotoxisk hos laboratoriedjur.
Polish: Wykazano, że inna substancja również zaliczana do analogów GnRH wywołuje działanie fetotoksyczne u zwierząt laboratoryjnych.
Swedish: Suprelorin 9,4 mg implantat för hund och iller
Polish: Suprelorin 9,4 mg implant dla psów i fretek
Swedish: Undersök sprutan och kanylen för att säkerställa att implantatet inte har blivit kvar i kanylen och att införaren är synlig.
Polish: Upewnić się, że implant nie pozostał we wstrzykiwaczu lub w igle oraz że widoczny jest element dystansujący.
Swedish: Desinfektion av implantationsstället skall utföras före implantation för att undvika att smittämnen förs in.
Polish: Przed implantacją zaleca się odkażenie miejsca wstrzyknięcia implantu w celu zmniejszenia ryzyka zakażenia.
Swedish: Implantatet ska läggas in subkutant mellan hundens eller illerns skulderblad.
Polish: Implant powinien być wstrzyknięty podskórnie między łopatkami psa lub fretki.
Swedish: Ofruktsamhet uppnås från 8 veckor upp till minst 12 månader efter påbörjad behandling.
Polish: Bezpłodność rozpoczyna się w ciągu 8 tygodni i utrzymuje przez co najmniej 12 miesięcy od wstrzyknięcia implantu.
Swedish: I båda dessa fall bör ett nytt implantat ges så snart som möjligt.
Polish: W obu tych przypadkach powinno się wszczepić kolejny implant.
Swedish: I kliniska prövningar bibehöll de flesta av de mindre hundarna (<10 kg) undertryckta nivåer av testosteron i mer än 12 månader efter implantation.
Polish: W badaniach klinicznych u większości małych samców (o masie <10 kg) zmniejszony poziom testosteronu utrzymywał się przez ponad 12 miesięcy od implantacji.
Swedish: Varje förladdad implantatinjektor förpackas i en förseglad plastpåse som sedan steriliseras.
Polish: Każdy aplikator do implantu jest umieszczony w szczelnym blistrze foliowym, który jest następnie sterylizowany.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlet skall implanteras subkutant i den lösa huden på ryggen mellan nedre delen av nacken och ländregionen.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny należy wstrzykiwać pod luźną skórę grzbietu pomiędzy dolną częścią karku i okolicą lędźwiową.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlet bör inte administreras av gravida kvinnor.
Polish: Kobiety w ciąży nie powinny podawać produktu leczniczego weterynaryjnego.
Swedish: Den rekommenderade dosen är ett implantat per hund, oavsett hundens storlek (se även avsnitt 4.4).
Polish: Zalecana dawka: jeden implant, niezależnie od wielkości psa (patrz także pkt 4.4).
Swedish: Sprutan kan återanvändas.
Polish: Wstrzykiwacz nadaje się do wielokrotnego użycia.
Swedish: Använd inte det veterinärmedicinska läkemedlet om foliepåsen är öppnad.
Polish: Nie stosować produktu leczniczego weterynaryjnego, jeśli blister foliowy uległ uszkodzeniu.
Swedish: Säkerheten efter upprepade implantationer med Suprelorin hos illrar har inte undersökts.
Polish: Nie było badane bezpieczeństwo kolejnych wstrzyknięć produktu Suprelorin u fretek.
Swedish: Användning av det veterinärmedicinska läkemedlet till hundar med en vikt under 10 kg eller över 40 kg bör därför bli föremål för en risk/nyttobedömning utförd av veterinär.
Polish: Tak więc przed podaniem produktu leczniczego weterynaryjnego psom o masie mniejszej niż 10 kg lub większej niż 40 kg lekarz weterynarii powinien dokonać oceny bilansu korzyści/ryzyka.
Swedish: I vissa fall kan implantatet hos behandlade hundar gå förlorat.
Polish: W niektórych przypadkach może dojść do wypadnięcia implantu u psa.
Swedish: För mycket stora hundar (>40 kg kroppsvikt) finns begränsat med data, men varaktigheten av testosteronhämningen var jämförbar med den som föreligger hos medelstora och stora hundar.
Polish: Na podstawie ograniczonych danych dotyczących bardzo dużych samców (o masie >40 kg) stwierdzono, że okres supresji wydzielania testosteronu był podobny do okresu u średnich i dużych samców.
Swedish: Visa bipacksedeln eller etiketten för läkaren.
Polish: Należy przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Swedish: Ofruktsamhet uppnås från 6 veckor upp till minst 6 månader efter påbörjad behandling.
Polish: Bezpłodność rozpoczyna się w ciągu 6 tygodni i utrzymuje przez co najmniej 6 miesięcy od wstrzyknięcia implantu.
Swedish: Användning av produkten till hundar med en vikt under 10 kg eller över 40 kg bör därför bli föremål för en risk/nyttobedömning utförd av veterinär.
Polish: Tak więc, przed podaniem produktu psom o masie mniejszej niż 10 kg lub większej niż 40 kg lekarz weterynarii powinien dokonać oceny bilansu korzyści/ryzyka.
Swedish: Varje implantatinjektor med tillhörande implantat har förpackats i en förseglad foliepåse, vilken därefter steriliserats.
Polish: Każdy aplikator do implantu jest umieszczony w szczelnym blistrze foliowym, a następnie sterylizowany.
Swedish: Om avsaknad effekt misstänks skall implantatet (dvs dess förekomst) kontrolleras.
Polish: Jeśli podejrzewa się brak skuteczności produktu należy sprawdzić obecność implantu pod skórą.
Swedish: Skulle en behandlad hund para sig med en tik mellan 8 och 12 veckor efter behandling, skall lämpliga åtgärder vidtas för att utesluta risken för dräktighet.
Polish: Jeżeli dojdzie do pokrycia suki przez samca między 8 a 12 tygodniem od wszczepienia implantu, należy wykluczyć możliwość ciąży.
Swedish: Tag av Luer-Lockhatten från implantatinjektorn.
Polish: Zdjąć osłonkę Luer Lock z aplikatora do implantu.
Swedish: Hundar: Inga andra kliniska biverkningar än de som beskrivs i avsnitt 4.6 har observerats efter subkutan administrering av upp till 6 gånger den rekommenderade dosen.
Polish: Psy: Nie obserwuje się działań niepożądanych innych niż te wymienione w pkt 4.6 po podskórnym wstrzyknięciu dawki do 6 razy wyższej niż zalecana.
Swedish: Den rekommenderade dosen är ett implantat per iller, oavsett illerns storlek.
Polish: Zalecana dawka: jeden implant, niezależnie od wielkości fretki.
Swedish: Det var 98 % av hundarna som återgick till normala nivåer av testosteron i plasma inom 18 månader efter implantation.
Polish: U 98 % samców poziom testosteronu w osoczu powrócił do prawidłowych wartości w okresie 18 miesięcy od implantacji.
Swedish: Mätning av plasmakoncentrationerna av testosteron har visat kvarstående farmakologisk effekt av den fortsatta förekomsten av deslorelin i cirkulationen i minst 12 månader efter administrering av medlet.
Polish: W badaniach stężenia testosteronu w osoczu wykazano trwały efekt farmakologiczny związany z ciągłą obecnością desloreliny w krążącej krwi.
Swedish: Inga andra kliniska biverkningar än de som beskrivs i avsnitt 4.6, har observerats efter samtidig subkutan administrering av upp till 10 gånger den rekommenderade dosen.
Polish: Nie obserwowano działań niepożądanych innych niż te przedstawione w pkt 4.6 po jednoczesnym podskórnym wstrzyknięciu dawki do 10 razy wyższej niż zalecana.
Swedish: Vitt till blekgult cylindriskt implantat.
Polish: Implant w kształcie cylindrycznym, barwy od białej do jasnożółtej.
Swedish: Hund (handjur)
Polish: Psy (samce)
Swedish: Lägg endast in ett implantat, oavsett hundens storlek (se även "Särskilda varningar").
Polish: Należy stosować wyłącznie jeden implant, niezależnie od wielkości psa (patrz także „Specjalne ostrzeżenia").
Swedish: Data visar att behandling med produkten minskar hundens könsdrift.
Polish: Dowiedziono, że stosowanie produktu zmniejsza popęd płciowy u psów.
Swedish: Behov av påföljande implantationer bör baseras på ökningen av testiklarnas storlek och/eller ökning av koncentrationer av testosteron i plasma samt återgång till sexuell aktivitet.
Polish: Decyzja o kolejnym wstrzyknięciu implantu powinna uwzględniać powiększenie rozmiarów jądra i/lub wzrost poziomu testosteronu w osoczu oraz powrót do aktywności seksualnej.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlet skall implanteras subkutant i den lösa huden på ryggen mellan skulderbladen.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny należy wstrzykiwać pod luźną skórę grzbietu pomiędzy łopatkami.
Swedish: Den kontinuerliga låga dosen deslorelin minskar funktionaliteten i fråga om de hanliga reproduktionsorganen, könsdriften och spermatogenesen och sänker nivåerna av testosteron i plasma, från 4-6 veckor efter implantation.
Polish: Po 4-6 tygodniach ciągłego stosowania małych dawek desloreliny dochodzi do upośledzenia funkcjonowania męskich narządów płciowych i spermatogenezy oraz zmniejszenia popędu płciowego oraz stężenia testosteronu w osoczu.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan en testikel vandra upp i ljumskkanalen.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach może dojść do wstecznego przemieszczenia się jądra przez pierścień pachwinowy.
Swedish: Tryck på insticksstället då kanylen dras ut, och behåll trycket i 30 sekunder.
Polish: Po usunięciu igły przez 30 sekund uciskać skórę w miejscu wstrzyknięcia.
Swedish: Det är dock inte nödvändigt att hålla tikar borta från behandlade hundar efter påföljande implantationer, förutsatt att det veterinärmedicinska läkemedlet ges var sjätte månad.
Polish: Nie jest jednak konieczne odseparowanie suk od samców, którym po raz kolejny wszczepiono implant, pod warunkiem, że produkt leczniczy weterynaryjny wszczepia się co 6 miesięcy.
Swedish: Skulle en behandlad hund para sig med en tik mellan 6 veckor och 6 månader efter behandling, skall lämpliga åtgärder vidtas för att utesluta risken för dräktighet.
Polish: Jeżeli dojdzie do pokrycia suki przez samca między 6 tygodniem a 6 miesiącem od wszczepienia implantu, należy wykluczyć możliwość ciąży.
Swedish: En kort övergående ökning av plasmatestosteron kan iakttas omedelbart efter implantation.
Polish: Wkrótce po implantacji może wystąpić krótkie, przejściowe zwiększenie stężenia testosteronu w osoczu.
Swedish: I vissa fall kan implantatet gå förlorat i en behandlad iller.
Polish: W niektórych przypadkach może dojść do wypadnięcia implantu u fretki.
Swedish: Varje implantat innehåller Deslorelin (som deslorelinacetat)
Polish: Każdy implant zawiera: deslorelina (w postaci octanu desloreliny) 4,7 mg
Swedish: Hos hundar: Måttlig svullnad på implantatstället observerades i vanliga fall i 14 dagar under säkerhets/effektstudierna.
Polish: U psów: w badaniach bezpieczeństwa/skuteczności w okolicy wstrzyknięcia implantu przez 14 dni utrzymywał się łagodny obrzęk.
Swedish: Om förlust av implantatet misstänks efter förnyad implantation kommer en gradvis ökning ses i testiklarnas storlek och/eller nivån av testosteron i plasma.
Polish: Gdy zaś podejrzewa się wypadnięcia implantu po ponownym wstrzyknięciu, będzie widoczne stopniowe zwiększanie się rozmiarów jądra i/lub podwyższanie poziomu testosteronu w osoczu.
Swedish: av hundarna som återgick till normala nivåer av testosteron i plasma inom 18 månader efter implantation.
Polish: samców poziom testosteronu w osoczu powrócił do prawidłowych wartości w okresie 18 miesięcy od implantacji.