FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η Γενική Διεύθυνση Επιχειρήσεων της Ευρωπαϊκής Επιτροπής και ο EMEA δημοσίευσαν ένα κοινό σχέδιο δράσης προτεραιοτήτων τον Ιούλιο του 2006 για την εφαρμογή του κανονισμού, και συστάθηκε μια ειδική ομάδα δράσης εντός του Οργανισμού για τη διαχείριση του εν λόγω σχεδίου.
Slovenian: Generalni direktorat za podjetništvo Evropske komisije in EMEA sta julija 2006 objavila skupni prednostni akcijski načrt za izvajanje uredbe, za upravljanje tega načrta pa je bila v okviru Agencije oblikovana specializirana projektna skupina.
Greek: Η PCWP θα βασιστεί στο έργο που έχει ήδη πραγματοποιήσει η πρώην ομάδα εργασίας EMEA/CHMP με οργανώσεις ασθενών και καταναλωτών.
Slovenian: PCWP se bo opirala na delo, ki ga je že opravila nekdanja delovna skupina EMEA/CHMP za sodelovanje z organizacijami bolnikov in potrošnikov.
Greek: Έγγραφα ερωτήσεων και απαντήσεων δημοσιεύονται σήμερα συστηματικά, ώστε να ενημερώνουν σχετικά με το χρόνο απόσυρσης ή άρνησης των αιτήσεων.
Slovenian: Dokumenti z vprašanji in odgovori se zdaj sistematično objavljajo tako, da so ustrezne informacije zagotovljene ob umiku ali zavrnitvi vlog.
Greek: Διευκολύνοντας την καινοτομία και ενθαρρύνοντας την έρευνα, συμβάλλοντας με αυτόν τον τρόπο στην ανταγωνιστικότητα των φαρμακευτικών εταιρειών που εδρεύουν στην ΕΕ.
Slovenian: pospeševanjem inovacij in spodbujanjem raziskav, s čimer prispeva h konkurenčnosti farmacevtske industrije EU;
Greek: 1.1 Βελτίωση της ασφάλειας των φαρμάκων
Slovenian: 1.1 Izboljšanje varnosti zdravil
Greek: Το 2006, εκπονήθηκαν και εγκρίθηκαν οι συστάσεις για ένα βασικό σχέδιο φαρμακοεπαγρύπνησης για εμβόλια κατά της πανδημίας γρίπης.
Slovenian: Leta 2006 so bila razvita in odobrena priporočila za temeljni načrt farmakovigilance za cepiva proti pandemiji influence.
Greek: Στη συνέχεια, ανάλογα με τον προϋπολογισμό, ο Οργανισμός ευελπιστεί να επεκτείνει το σύστημα στην αποκεντρωμένη διαδικασία και τη διαδικασία αμοιβαίας αναγνώρισης.
Slovenian: Če bodo na voljo proračunska sredstva, se bo sistem predvidoma razširil tudi na decentraliziran postopek in postopek medsebojnega priznavanja;
Greek: Όλες οι αρχικές αξιολογήσεις πραγματοποιήθηκαν εντός του καθορισμένου χρονικού ορίου των 210 ημερών.
Slovenian: Vsa začetna vrednotenja so bila opravljena v 210-dnevnem regulativnem roku.
Greek: Ο αριθμός των αιτήσεων που αποσύρθηκαν (20) ήταν ο χαμηλότερος της τελευταίας εξαετίας.
Slovenian: Število umaknjenih vlog (20) je bilo najnižje v zadnjih šestih letih.
Greek: Τα περισσότερα σχέδια που δεν επανεξετάστηκαν αφορούσαν ενεργές ουσίες των οποίων το προφίλ ήταν ευρέως γνωστό.
Slovenian: Večina načrtov, ki niso bili preučeni, se je nanašala na zdravilne učinkovine, katerih varnostni profil je bil dobro znan.
Greek: Ανάπτυξη ενός σχεδίου δράσης για την καλύτερη εναρμόνιση και την κατανομή εργασίας ανάμεσα στις αρχές της ευρωπαϊκής στρατηγικής επιτήρησης (ESS) για κτηνιατρικά φάρμακα.
Slovenian: razvoj akcijskega načrta za boljšo usklajenost in delitev dela med organi oblasti v evropski strategiji nadzorovanja (European Surveillance Strategy - ESS) za veterinarska zdravila;
Greek: Ενίσχυση της επιστημονικής εμπειρογνωμοσύνης της ομάδας εργασίας για τη φαρμακοεπαγρύπνηση (PhVWP) της επιτροπής φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση (CHMP) με την εκλογή 8 εξειδικευμένων εμπειρογνωμόνων.
Slovenian: Krepitev znanstvenega strokovnega znanja in izkušenj delovne skupine za farmakovigilanco (Pharmacovigilance Working Party - PhVWP) Odbora za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) z vključitvijo osmih specializiranih članov.
Greek: Η διαθεσιμότητα ενός επαρκούς συστήματος εντοπισμού ενδείξεων φαρμακοεπαγρύπνησης είναι σημαντική για τις προσπάθειες του Οργανισμού όσον αφορά την παρακολούθηση της ασφάλειας των φαρμάκων.
Slovenian: Razpoložljivost ustreznega sistema za odkrivanje signalov farmakovigilance je pomembna za prizadevanja Agencije za spremljanje varnosti zdravil.
Greek: Χάρη στην προσφάτως απλοποιημένη διαδικασία, η SAWP μπόρεσε να ολοκληρώσει τις εν λόγω διαδικασίες παροχής επιστημονικών συμβουλών πιο γρήγορα σε σύγκριση με τα προηγούμενα έτη.
Slovenian: Delovna skupina za znanstveno svetovanje (SAWP) je zaradi nedavno racionaliziranega postopka zaključila zadevne postopke znanstvenega svetovanja hitreje kot v prejšnjih letih.
Greek: * Οι 36 ημέρες της φάσης που έπεται της γνώμης του EMEA το 2006 αντιστοιχούν στο χρόνο διεκπεραίωσης του Οργανισμού καθώς και στο χρόνο που χρειάζονται οι αιτούντες και τα κράτη μέλη για να πραγματοποιήσουν τους μεταφραστικούς ελέγχους που έπονται της γνώμης.
Slovenian: * 36-dnevna faza po sprejetju mnenja EMEA v letu 2006 predstavlja čas obdelave Agencije in čas, ki ga vlagatelji in države članice potrebujejo za izvedbo preverjanj prevoda po sprejetju mnenja.
Greek: Ο Οργανισμός ανήκει στο διευθύνον συμβούλιο της Ευρωπαϊκής Τεχνολογικής Πλατφόρμας για την Υγεία των Ζώων σε Παγκόσμιο Επίπεδο και συνέβαλε στην ολοκλήρωση της ατζέντας στρατηγικής έρευνας της Πλατφόρμας, της οποίας στόχος είναι η προώθηση της πρόσβασης στην αγορά καινοτόμων προϊόντων για την υγεία των ζώων, συμπεριλαμβανομένων αυτών που προορίζονται για περιορισμένες αγορές.
Slovenian: Agencija je del usmerjevalnega odbora Evropske tehnološke platforme za globalno zdravje živali in je pomagala pri dokončanju njegove agende strateškega raziskovanja, katere cilj je spodbujanje dostopa na trg za inovativne proizvode za zdravje živali, vključno s proizvodi za omejene trge.
Greek: EudraCT (βάση δεδομένων των πληροφοριών σχετικά το περιεχόμενο, την έναρξη και τη λήξη των κλινικών δοκιμών στην ΕΕ).
Slovenian: EudraCT (zbirka podatkov o informacijah o vsebini, začetku in zaključku kliničnih preizkušanj v EU).
Greek: Ελαττωματικά προϊόντα και παρεκκλίσεις
Slovenian: Pomanjkljivosti in odstopanja pri proizvodih
Greek: Ο Οργανισμός κατάφερε να μειώσει περαιτέρω το μέσο χρόνο διεκπεραίωσης των διαδικασιών χαρακτηρισμού σε 57 ημέρες - πρόκειται για το μικρότερο μέσο χρόνο από την έναρξη της διαδικασίας, το έτος 2000.
Slovenian: Agenciji je uspelo dodatno skrajšati povprečen čas obdelave postopkov določanja na 57 dni, kar je najkrajši povprečni čas od začetka postopka v letu 2000.
Greek: Ο αριθμός των διαδικασιών διαιτησίας, παραπομπής και γνωμών βάσει του άρθρου 5 παράγραφος 3 που κινήθηκαν το 2006 ήταν κατά 79% υψηλότερος από τον αντίστοιχο αριθμό το 2005.
Slovenian: Število postopkov za arbitražo, napotitev in mnenj po členu 5(3), ki so se začeli leta 2006, je bilo za 79 % višje kot leta 2005.
Greek: Μέχρι σήμερα, συνολικά 53.642 ICSR, οι οποίες αντιστοιχούν σε 26.997 μεμονωμένες περιπτώσεις, έχουν διαβιβαστεί στο EVCTM.
Slovenian: Do sedaj je bilo v modul EVCTM posredovanih skupaj 53.642 ICSR-jev, kar ustreza 26.997 posameznim primerom.
Greek: Ο αριθμός των αιτήσεων για τροποποίηση αυξήθηκε σχεδόν κατά ένα τρίτο
Slovenian: 2.4 Dejavnosti po izdaji dovoljenja Število vlog za spremembe naraslo skoraj za tretjino
Greek: Η ικανοποιητική πρόοδος που παρατηρήθηκε το 2005 με τη βάση δεδομένων EudraVigilance συνεχίστηκε το 2006.
Slovenian: Dober napredek, opažen leta 2005 pri izvajanju EudraVigilance, se je leta 2006 nadaljeval.
Greek: Σχεδόν σαράντα οργανώσεις που εκπροσωπούν ασθενείς και καταναλωτές ανταποκρίθηκαν στην πρόσκληση εκδήλωσης ενδιαφέροντος του Οργανισμού για τη συμμετοχή τους στις δραστηριότητες του EMEA, εκ των οποίων 16 πληρούσαν τα κριτήρια επιλεξιμότητας του EMEA και περιλήφθηκαν σε δημόσιο κατάλογο στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, ο οποίος θα ενημερώνεται τακτικά.
Slovenian: Skoraj štirideset organizacij, ki predstavljajo bolnike in potrošnike, je odgovorilo na poziv Agencije iz leta 2006 za izraz interesa za sodelovanje v dejavnostih EMEA, od katerih jih je 16 izpolnjevalo merila ustreznosti EMEA in so tako bile vpisane na javni seznam na spletni strani Agencije, ki se bo redno posodabljal.
Greek: Οκτώ αιτήσεις αποσύρθηκαν από τους αιτούντες πριν από την έκδοση οποιασδήποτε γνώμης.
Slovenian: Osem vlog so vlagatelji umaknili, preden je bilo sprejeto mnenje.
Greek: Στις αρχές του έτους πραγματοποιήθηκε συνάντηση με τα ενδιαφερόμενα μέρη, η οποία επιβεβαίωσε την επιτυχή εξάλειψη του βήματος νομιμοποίησης που πραγματοποιούσε πρωτύτερα η βρετανική αντιπροσωπεία της Ευρωπαϊκής Επιτροπής.
Slovenian: Srečanje z zainteresiranimi stranmi, organizirano na začetku leta, je potrdilo uspešno odstranitev zakonodajnega koraka, ki ga je predhodno opravljalo predstavništvo Evropske komisije v Združenem kraljestvu.
Greek: Ο αριθμός των εκδιδόμενων γνωμών που έπονται της χορήγησης άδειας κυκλοφορίας ήταν επίσης σημαντικά υψηλότερος (20%) από το προηγούμενο έτος.
Slovenian: Tudi število sprejetih mnenj po izdaji dovoljenja za promet z zdravilom je bilo bistveno višje (20 %) kot prejšnje leto.
Greek: Η επιτροπή φαρμάκων για κτηνιατρική χρήση (CVMP) ολοκλήρωσε τις κατευθυντήριες γραμμές για τον έλεγχο ποιότητας, ασφάλειας και αποτελεσματικότητας των εν λόγω προϊόντων, και δημοσίευσε προς διαβούλευση παρεμφερείς κατευθυντήριες γραμμές σχετικά με τα ανοσολογικά προϊόντα.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je dokončal smernice za preizkušanje kakovosti, varnosti in učinkovitosti takih proizvodov in podobne smernice v zvezi z imunološkimi proizvodi objavil za namene posvetovanje.
Greek: Κατά τη διάρκεια της χρονιάς σημειώθηκαν δύο πρωτιές: εκδόθηκαν τα πρώτα πιστοποιητικά στο πλαίσιο της συνεργασίας με την Παγκόσμια Οργάνωση Υγείας, και τα πρώτα δωρεάν πιστοποιητικά για μικρομεσαίες επιχειρήσεις.
Slovenian: Leta 2006 so se prvič zgodili dve stvari: izdana so bila prva potrdila v okviru sodelovanja s Svetovno zdravstveno organizacijo, malim in srednje velikim podjetjem pa so bila zagotovljena prva brezplačna potrdila.
Greek: Κατόπιν διαβούλευσης με τα ενδιαφερόμενα μέρη, ο EMEA θέσπισε διαδικασίες για τη δημοσίευση πληροφοριών σχετικά με την απόσυρση αιτήσεων πριν από τη γνωμοδότηση και μετά την άρνηση χορήγησης αδειών κυκλοφορίας.
Slovenian: EMEA je po posvetovanju z zainteresiranimi stranmi vzpostavila postopke za objavljanje informacij o umiku vlog pred sprejetjem mnenja in zavrnitvi izdaje dovoljenj za promet z zdravilom.
Greek: ΕΙΣΑΓΩΓΗ ΤΟΥ ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΥ ΔΙΕΥΘΥΝΤΗ
Slovenian: UVOD IZVRŠNEGA DIREKTORJA
Greek: Η εν λόγω ανασκόπηση περιλάμβανε την επανεξέταση των αποτελεσμάτων με βάση: τη διαχείριση κινδύνων, τους εσωτερικούς και εξωτερικούς ελέγχους· τις αυτοαξιολογήσεις που συνδέονται με τα πρότυπα εσωτερικού ελέγχου· τις αυτοαξιολογήσεις στο πλαίσιο της συγκριτικής αξιολόγησης των ευρωπαϊκών οργανισμών φαρμάκων (BEMA)· την περιβαλλοντική ανάλυση 2006· και την έρευνα κινήτρων του προσωπικού του 2006.
Slovenian: To je vključevalo pregled rezultatov iz: obvladovanja tveganja, notranjih in zunanjih revizij, samoocen, povezanih s standardi notranjega nadzora, samoocen kot delov primerjalnih analiz evropskih agencij za zdravila (Benchmarking of European Medicines Agencies - BEMA), okoljske analize za leto 2006 in raziskave o motivaciji zaposlenih iz leta 2006.
Greek: EudraVigilance και κλινικές δοκιμές
Slovenian: EudraVigilance in klinična preizkušanja
Greek: Ήταν το πρώτο πλήρες έτος εφαρμογής της νέας φαρμακευτικής νομοθεσίας που θεσπίστηκε στην Ευρωπαϊκή Ένωση τον Νοέμβριο του 2005, στο πλαίσιο της οποίας ο EMEA ανέλαβε νέες αρμοδιότητες και είδε το εύρος των καθηκόντων του να διευρύνεται σημαντικά.
Slovenian: V tem letu se je prvič celo leto izvajala nova farmacevtska zakonodaja, uvedena v Evropski uniji novembra 2005, v skladu s katero je EMEA prevzela nove odgovornosti, močno pa se je povečal tudi obseg njenih nalog.
Greek: Τα συστήματα διαχείρισης και εσωτερικού ελέγχου αποτελούν τμήμα της διακυβέρνησης του EMEA και έχουν ενοποιηθεί σε ένα σύστημα ολοκληρωμένης διαχείρισης του Οργανισμού.
Slovenian: Sistem upravljanja in sistem notranje kontrole sta sestavna dela upravljanja EMEA ter sta povezana v integriran sistem upravljanja v EMEA.
Greek: Κατανομή προσωπικού ανά εθνικότητα, Δεκέμβριος 2006
Slovenian: Razčlenitev osebja po državljanstvu, december 2006
Greek: Περαιτέρω βελτίωση καταγράφηκε επίσης στο μέσο ανενεργό χρόνο που χρειάστηκαν οι αιτούσες εταιρείες.
Slovenian: Nadaljnji napredek je bil viden tudi pri povprečnih zaustavitvah časa, ki so jih zahtevali vlagatelji.
Greek: Αυξανόμενη διαθεσιμότητα φαρμάκων για σπάνιες ασθένειες
Slovenian: Povečanje razpoložljivosti zdravil za redke bolezni
Greek: Αναπτύσσοντας αποτελεσματικές και διαφανείς διαδικασίες ώστε να καταστεί δυνατή η έγκαιρη πρόσβαση των χρηστών σε ασφαλή και αποτελεσματικά καινοτόμα φάρμακα καθώς και σε γενόσημα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα μέσω της χορήγησης ενιαίας ευρωπαϊκής άδειας κυκλοφορίας.
Slovenian: razvojem učinkovitih in preglednih postopkov, ki uporabnikom omogočajo hiter dostop do varnih in učinkovitih inovativnih zdravil ter do generičnih zdravil in zdravil brez recepta z enotnim evropskim dovoljenjem za promet;
Greek: Αυτό οφείλεται στην τακτική ενημέρωση των παραρτημάτων στις κοινοτικές άδειες κυκλοφορίας των προϊόντων παράλληλης διανομής και σε άλλες αλλαγές που πρότειναν οι παράλληλοι διανομείς (π.χ. προσθήκη των χωρών προέλευσης).
Slovenian: To je bila posledica pogostega posodabljanja prilog k dovoljenjem Skupnosti za promet z izdelki, ki se vzporedno distribuirajo, in drugih sprememb, ki jih predlagajo vzporedni distributerji (npr. dodatek držav izvora).
Greek: Προειδοποιήσεις και αντενδείξεις προστέθηκαν για τις κατωτέρω κατηγορίες φαρμάκων (επισήμανση ανά κατηγορία):
Slovenian: Dodana so bila opozorila in kontraindikacije za spodaj navedene razrede zdravil (označevanje razreda):
Greek: Στις 15 Δεκεμβρίου 2005, ο EMEA ίδρυσε ένα «Γραφείο για τις ΜΜΕ» ώστε να παρέχει οικονομική και διοικητική υποστήριξη σε μικροεπιχειρήσεις και μικρομεσαίες επιχειρήσεις (ΜΜΕ), με στόχο την προώθηση της καινοτομίας και της ανάπτυξης νέων φαρμάκων για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση από τις ΜΜΕ.
Slovenian: EMEA je 15. decembra 2005 ustanovila Urad za mala in srednje velika podjetja, ki mikro, malim in srednje velikim podjetjem nudi finančno in administrativno pomoč ter tako spodbuja inovacije in razvoj novih zdravil za humano in veterinarsko uporabo v teh podjetjih.
Greek: Συνολικές παραληφθείσες αρχικές γνωστοποιήσεις Πληρωτέες παραληφθείσες αρχικές γνωστοποιήσεις Συνολικές εκδοθείσες αρχικές γνωστοποιήσεις
Slovenian: Skupno število prejetih začetnih obvestil Prejeta plačljiva začetna obvestila Skupno število izdanih začetnih obvestil
Greek: Δύο εμβόλια για όρνιθες, κατά της γρίπης των πτηνών, τα οποία αξιολογήθηκαν με βάση ένα ταχύτερο χρονοδιάγραμμα με γνώμες που εκδόθηκαν σε 79 ημέρες, λαμβάνοντας υπόψη την επιδημιολογική κατάσταση εντός της ΕΕ.
Slovenian: dve cepivi za piščance proti aviarni influenci, ki sta bili pospešeno vrednoteni in za kateri sta bili sprejeti mnenji v 79 dneh, pri čemer so se upoštevale epidemiološke razmere v EU.
Greek: Αντενδείξεις, επισημάνσεις ανά κατηγορία και προειδοποιήσεις
Slovenian: Kontraindikacije, označevanje razreda in opozorila
Greek: Προετοιμασίες για τη δημιουργία του Ευρωπαϊκού Δικτύου Κέντρων Φαρμακοεπιδημιολογίας και Φαρμακοεπαγρύπνησης (ENCePP) - ενός δικτύου ακαδημαϊκών κέντρων για την εντατική παρακολούθηση φαρμάκων.
Slovenian: Priprave na vzpostavitev evropske mreže centrov za farmakoepidemiologijo in farmakovigilanco (European Network of Centres of Pharmacoepidemiology and Pharmacovigilance - ENCePP)mreže akademskih centrov za intenzivno spremljanje drog.
Greek: Ο EMEA και οι εθνικές αρμόδιες αρχές σημείωσαν περαιτέρω πρόοδο στον τομέα της ευρωπαϊκής στρατηγικής διαχείρισης κινδύνων για φάρμακα για ανθρώπινη χρήση, ιδίως στους τομείς που υπογραμμίζονται κατωτέρω.
Slovenian: EMEA in nacionalni pristojni organi so dosegli nadaljnji napredek pri evropski strategiji obvladovanja tveganja za zdravila za uporabo v humani medicini, zlasti na področjih, ki so navedena v nadaljevanju.
Greek: 3.1 Παροχή επιστημονικών συμβουλών
Slovenian: 3.1 Znanstveno svetovanje
Greek: Η CHMP συμπέρανε ότι τα εν λόγω φάρμακα συνεχίζουν να παρέχουν αποτελεσματική προστασία έναντι του ιού της ηπατίτιδας B, ωστόσο συνιστώνται κάποιες αλλαγές στις πληροφορίες χρήσης.
Slovenian: CHMP je sklenil, da ta zdravila še naprej zagotavljajo učinkovito zaščito pred hepatitisom B, vendar je priporočil nekaj sprememb glede informacij pri predpisovanju;
Greek: Επιπλέον των αρχικών γνωστοποιήσεων, ο Οργανισμός παρέλαβε 2.201 γνωστοποιήσεις για τροποποιήσεις, που αντιστοιχούν σε αύξηση 120% σε σύγκριση με το 2005 (1.018).
Slovenian: Poleg začetnih obvestil je Agencija prejela 2.201 obvestilo o spremembi, kar pomeni 120-odstotno povečanje v primerjavi z letom 2005 (1.018).
Greek: Κατόπιν επανεξέτασης των εν λόγω εκθέσεων, η CVMP πρότεινε σε 7 περιπτώσεις να υποβληθούν τροποποιήσεις για τα συγκεκριμένα προϊόντα, κυρίως όσον αφορά την προσθήκη νέων πληροφοριών σχετικά με τις ανεπιθύμητες ενέργειες στα συνοδευτικά έγγραφα.
Slovenian: CVMP je po preučitvi teh poročil v sedmih primerih priporočil, da je treba predložiti spremembe za zadevne proizvode, predvsem v zvezi z vključitvijo novih informacij o neželenih učinkih v literaturo o izdelku.
Greek: Η παρουσία εκπροσώπων οργανώσεων ασθενών, ιατρών και κτηνιάτρων, οι οποίοι έγιναν μέλη του διοικητικού συμβουλίου τον Σεπτέμβριο του 2005, προσέθεσε μια νέα διάσταση στον τρόπο λειτουργίας του συμβουλίου, ενώ η πείρα και η εμπειρογνωμοσύνη τους συνέβαλλαν τα μέγιστα στη λειτουργία του συμβουλίου.
Slovenian: Prisotnost predstavnikov organizacij bolnikov, zdravnikov in veterinarjev, ki so se upravnemu odboru pridružili septembra 2005, je dodala novo razsežnost delu upravnega odbora, njihove izkušnje in strokovno znanje pa so dragoceno pripomogle k delovanju tega odbora.
Greek: Επίσης, εγκρίθηκαν έξι νέες αντενδείξεις για φάρμακα που χρησιμοποιούνται σε τομείς όπως η κατάθλιψη, ο διαβήτης και οι λοιμώδεις νόσοι.
Slovenian: Sprejetih je bilo tudi šest novih kontraindikacij za zdravila, ki se uporabljajo na področjih, kot so depresija, sladkorna bolezen in nalezljive bolezni.
Greek: Μεταξύ αυτών:
Slovenian: Skupaj:
Greek: Προσπάθειες για τη βελτίωση της δημόσιας πρόσβασης σε πληροφορίες σχετικά με τα φάρμακα
Slovenian: Prizadevanja za izboljšanje dostopa javnosti do informacij o zdravilih
Greek: Παρά τις λειτουργικές προκλήσεις και τον αυξημένο φόρτο εργασίας ως απόρροια της νέας νομοθεσίας, ο Οργανισμός κατόρθωσε να επιτύχει όλους τους βασικούς στόχους που έθεσε για το έτος, και για μία ακόμη φορά σημείωσε ικανοποιητικά αποτελέσματα επιδόσεων σε όλο το φάσμα των δραστηριοτήτων του.
Slovenian: Čeprav je to prineslo operativne izzive in večjo delovno obremenitev, je Agencija dosegla vse glavne cilje, ki si jih je zastavila za zadevno leto, in ponovno dosegla dobre rezultate na vseh področjih svojega delovanja.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο ενθαρρύνει τον Οργανισμό να συνεχίσει το αποτελεσματικό έργο του και να παραμείνει σε επαγρύπνηση ενόψει τυχόν απειλών.
Slovenian: Odbor spodbuja Agencijo, naj nadaljuje z dobrim delom in ostane v pripravljenosti zaradi stopnje nevarnosti.
Greek: Δεδομένα για τη διαχείριση κινδύνων παρασχέθηκαν επίσης στην αρχική φάση της αξιολόγησης των νέων αιτήσεων, μέσω της διαδικασίας αξιολόγησης από ομοτίμους σε επίπεδο CHMP.
Slovenian: Vložek v obvladovanje tveganja je bil zagotovljen tudi v začetni fazi vrednotenja novih vlog s postopkom strokovnega pregleda na ravni CHMP.
Greek: Νέοι φάκελοι σχετικά με τα γενόσημα φάρμακα και νέες πτυχές της φαρμακευτικής ανάπτυξης
Slovenian: Novi dosjeji v zvezi z generičnimi in novimi vidiki farmacevtskega razvoja
Greek: Οι επιστημονικές επιτροπές κατόρθωσαν να επιταχύνουν το μέσο χρόνο αξιολόγησης για αρκετές βασικές διαδικασίες, συμπεριλαμβανομένων των αρχικών αξιολογήσεων, των χαρακτηρισμών ορφανών φαρμάκων και της παροχής επιστημονικών συμβουλών, συμβάλλοντας κατ' αυτόν τον τρόπο στην επιτάχυνση της ανάπτυξης και της διαθεσιμότητας νέων φαρμάκων.
Slovenian: znanstveni odbori so pospešili povprečni čas vrednotenja za več ključnih postopkov, vključno z začetnim vrednotenjem, določanjem zdravil sirot in znanstvenim svetovanjem, in tako pripomogli k pospeševanju razvoja in razpoložljivosti novih zdravil.
Greek: Ένα ιατρικό οξυγόνο για συμπλήρωμα οξυγόνου και ως φέρον αέριο κατά τη διάρκεια της εισπνευστικής αναισθησίας.
Slovenian: medicinski kisik, za dodajanje kisika in kot nosilni plin med inhalacijsko anestezijo;
Greek: Πάνω από τα μισά φάρμακα που έχουν χαρακτηριστεί ως ορφανά αφορούν τη θεραπεία παιδιών
Slovenian: Več kot polovica zdravil, določenih za zdravila sirote, je namenjena zdravljenju otrok
Greek: 1.7 Καταπολέμηση της μικροβιακής αντοχής
Slovenian: 1.7 Obravnavanje protimikrobne odpornosti
Greek: Χρήση ειδικών διαδικασιών χορήγησης άδειας κυκλοφορίας
Slovenian: Uporaba posebnih postopkov za izdajo dovoljenja
Greek: Κοινοτικός κατάλογος φυτικών συστατικών, σκευασμάτων και συνδυασμών για χρήση σε παραδοσιακά βοτανοθεραπευτικά φάρμακα
Slovenian: Seznam rastlinskih snovi Skupnosti, njihovih pripravkov in kombinacij za uporabo v tradicionalnih zdravilih rastlinskega izvora
Greek: Εκδόθηκαν περισσότερες θετικές γνώμες υπέρ νέων φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση από κάθε προηγούμενο έτος, γεγονός που συνέβαλε στη διαθεσιμότητα 51 νέων φαρμάκων, εκ των οποίων 11 προορίζονται για τη θεραπεία σπάνιων ασθενειών.
Slovenian: izdanih je bilo več pozitivnih mnenj za nova zdravila za uporabo v humani medicini kot v prejšnjih letih, tako da smo dobili na voljo 51 novih zdravil, izmed katerih jih je 11 namenjenih zdravljenju redkih bolezni;
Greek: Από τις γνώμες που έπονται της χορήγησης άδειας κυκλοφορίας και εκδόθηκαν το 2006 για τροποποιήσεις τύπου II, 79 αφορούσαν ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις χρήσης.
Slovenian: Med mnenji po izdaji dovoljenja, sprejetimi leta 2006 za spremembe tipa II, se jih je 79 nanašalo na posebna opozorila in previdnostne ukrepe za uporabo.
Greek: Θετικές γνώμες
Slovenian: Pozitivna mnenja
Greek: Η αυξανόμενη σημασία του ρόλου του Οργανισμού στην παροχή πληροφοριών υψηλής ποιότητας σε ασθενείς και επαγγελματίες του τομέα της υγείας οδήγησε σε μια σειρά πρωτοβουλιών στον τομέα πληροφόρησης και επικοινωνίας το 2006, όπως περιγράφεται εν συντομία κατωτέρω.
Slovenian: Vse večji pomen Agencije pri zagotavljanju visokokakovostnih informacij bolnikom in zdravstvenim delavcem je privedel do številnih pobud na področju zagotavljanja informacij in obveščanja v letu 2006, ki so na kratko opisane v nadaljevanju.
Greek: EudraVigilance (διαδικτυακό σύστημα πληροφόρησης για τη στήριξη των υποχρεώσεων φαρμακοεπαγρύπνησης που προβλέπει η κοινοτική νομοθεσία).
Slovenian: EudraVigilance (spletni informacijski sistem za podpiranje obveznosti farmakovigilance, ki jih določa zakonodaja Skupnosti).
Greek: Στο πλαίσιο της εφαρμογής της φαρμακευτικής νομοθεσίας της ΕΕ, ο EMEA έθεσε στην κυκλοφορία μια πρώτη έκδοση της EudraPharm - μιας νέας βάσης δεδομένων για την παροχή πληροφοριών σχετικά με τα φάρμακα για την ΕΕ - στις 6 Δεκεμβρίου 2006.
Slovenian: EMEA je v okviru izvajanja farmacevtske zakonodaje EU 6. decembra 2006 začela uporabljati prvo različico EudraPharm, nove zbirke podatkov informacij o zdravilih za EU.
Greek: Ευρωπαϊκή Στρατηγική για τη Διαχείριση Κινδύνων (ERMS) για φάρμακα για ανθρώπινη χρήση
Slovenian: Evropska strategija obvladovanja tveganja (European Risk-Management StrategyERMS) za zdravila za uporabo v humani medicini
Greek: Αυτή η ταχεία δράση, μαζί με τις ταχύτερες διαδικασίες λήψης αποφάσεων από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή, κατέστησαν τα εγκεκριμένα εμβόλια υψηλής ποιότητας διαθέσιμα για χρήση σε ολόκληρη της ΕΕ σε μια εποχή αυξημένου κινδύνου εμφάνισης της γρίπης των πτηνών, το φθινόπωρο του 2006.
Slovenian: Tovrstno pospešeno ukrepanje je skupaj s pospešenim postopkom odločanja Evropske komisije omogočilo, da so bila med povečanim tveganjem za pojav aviarne influence jeseni leta 2006 na voljo odobrena visokokakovostna cepiva v EU.
Greek: Ο EMEA εργάστηκε σκληρά το 2006 ώστε να προλειάνει το έδαφος και να διασφαλίσει την ομαλή εφαρμογή των νέων αυτών νομικών κειμένων.
Slovenian: EMEA se je v letu 2006 trudila pripraviti podlago za zagotovitev gladkega izvajanja tega novega dela zakonodaje.