FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: • Sügavkülmast väljavõtmisel peab preparaadile märkima nii külmkapist väljavõtmise kuupäeva kui ka tähtaja kaua võib ravimit kasutada (pakendi märgistusel oleva kõlblikkusaja asemele).
Lithuanian: • Išėmus iš šaldiklio, ant vakcinos reikia užrašyti tiek jos išėmimo iš šaldiklio datą, tiek ir naują išmetimo datą (vietoje ant pakuotės nurodyto tinkamumo laiko).
Estonian: Vaktsineerijad peavad nõustama vaktsineeritavaid, et nad jätkaksid enese kaitsmist sobivate meetmetega.
Lithuanian: Vakciną leidžiantys specialistai paskiepytiems asmenims turi nurodyti, kad jie ir toliau laikytųsi tinkamų asmens apsauginių priemonių.
Estonian: • Pärast Ervebo manustamist võib teie Ebola viiruse test anda positiivse tulemuse.
Lithuanian: • Paskiepijus Ervebo Jums gali būti nustatyti teigiami Ebolos infekcijos tyrimų rodmenys.
Estonian: Vaktsiin tuleb ära kasutada kohe pärast ülessulamist, kuid ravimi kasutamisaegne stabiilsus on tõestatud 14 päeva jooksul temperatuuril 2°C...8°C.
Lithuanian: Atšildytą vakciną reikia suleisti nedelsiant; tačiau stabilumo duomenys rodo, kad atšildytą vakciną galima laikyti iki 14 dienų 2 °C - 8 °C temperatūroje iki vartojimo.
Estonian: Väikesel arvul isikutest leiti vaktsiini viirust liigese efusiooni analüüsimaterjalides, mis viitab viiruse poolt vahendatud vaktsineerimisjärgsele protsessile.
Lithuanian: Mažam asmenų skaičiui vakcinos sudėtyje esančio viruso buvo išskirta iš sąnarinio skysčio mėginių, o tai rodo galimą povakcininį virusų sukeltą procesą.
Estonian: Viiruse pinnavalk on asendatud Zaire' Ebola viiruse omaga (rVSVΔG-ZEBOV-GP).
Lithuanian: Viruso paviršiaus baltymas buvo pakeistas Zairo Ebolos viruso paviršiaus baltymu (rVSVΔG-ZEBOV-GP).
Estonian: Mõnedel inimestel võivad liigeste valu ja turse püsida nädalaid või kuid; samuti võib mõnedel inimestel liigeste valu ja turse pärast esialgset taandumist uuesti tekkida.
Lithuanian: Sąnarių skausmas ir patinimas kai kuriems asmenims gali tęstis kelias savaites ar mėnesius.
Estonian: Immuunkomprimeeritud isikutel ei pruugi Ervebo vaktsiini vastusreaktsioon olla sama hea kui immuunkompetentsetel isikutel.
Lithuanian: Asmenų, kurių imuninė sistema yra nusilpusi, reakcija į Ervebo gali būti ne tokia gera kaip asmenų, kurių imuninės sistemos funkcija nesutrikusi.
Estonian: Müügiloa hoidja peab esitama täiendavad andmed, mis kinnitavad, et toimeaine tootmise protsess on õigesti valideeritud.
Lithuanian: Registruotojas turi pateikti papildomus duomenis, patvirtinančius, jog veikliosios medžiagos (VM) gamybos procesas yra tinkamai validuotas.
Estonian: Vaktsiini ei tohi süstida intravaskulaarselt.
Lithuanian: Vakcinos negalima leisti į kraujagyslę.
Estonian: • Võimalusel pange kasutatud plaastrid ja sidemed suletud konteinerisse ning visake need prügikasti, et loomad ei saaks plaastrite ja sidemetega kokku puutuda.
Lithuanian: • Jeigu įmanoma, panaudotus pleistrus ir tvarsčius dėkite į sandarią talpyklę ir tuomet išmeskite į šiukšliadėžę, kad išvengtumėte gyvūnų kontakto su pleistrais ir tvarsčiais.
Estonian: • Ervebo'd manustatakse teie kaitsmiseks Ebola viirushaiguse eest, mida põhjustab Zaire' Ebola viirus, mis on teatud tüüpi Ebola viirus.
Lithuanian: • Ervebo skiriamas, siekiant Jus apsaugoti nuo užsikrėtimo Ebolos virusine liga, kuri sukeliama
Estonian: • alla 1-aastane imik;
Lithuanian: • jaunesniais kaip 1 metų kūdikiais,
Estonian: Vaktsiini viirust võib leiduda bioloogilistes vedelikes, nagu veri, uriin, sülg, seemnevedelik, tupe eritised, silma vesivedelik, rinnapiim, roe, higi, lootevedelik ja platsenta.
Lithuanian: Vakcinos sudėtyje esantis virusas gali būti aptinkamas biologiniuose skysčiuose, pavyzdžiui, kraujyje, šlapime, seilėse, spermoje, makšties išskyrose, vandeningajame skystyje (humor aquosus), motinos piene, išmatose, prakaite, amniono skystyje ir placentoje.
Estonian: • Kui teil on palavik (kõrge kehatemperatuur), peate te rääkima oma tervishoiutöötajaga, enne kui teile manustatakse Ervebo'd.
Lithuanian: • Jeigu karščiuojate (padidėjusi Jūsų kūno temperatūra), prieš Jus skiepijant Ervebo pasitarkite su sveikatos priežiūros specialistu. Skiepijimą gali reikėti atidėti, kol nustosite karščiuoti.
Estonian: Vaktsineerijad peavad nõustama vaktsineeritavaid, et nad jätkaksid enese kaitsmist järgmiste meetmetega:
Lithuanian: Vakciną leidžiantys specialistai paskiepytiems asmenims turi nurodyti, kad jie ir toliau laikytųsi šių nurodytųjų asmens apsauginių priemonių:
Estonian: Filoviirushaigusevastane kaitse
Lithuanian: Apsauginis poveikis nuo filoviruso sukeliamos ligos
Estonian: Vt lõik 4.3.
Lithuanian: Žr. 4.3 skyrių.
Estonian: Manustamise kohta subkutaanse või intradermaalse manustamistee kaudu andmed puuduvad.
Lithuanian: Duomenų apie leidimą po oda ar į odą nėra.
Estonian: Ebola suhtes testimine pärast Ervebo manustamist
Lithuanian: Ebolos tyrimų atlikimas po Jūsų skiepijimo Ervebo
Estonian: Vaktsiini saajad peavad vältima lähedast kontakti kõrgriskiga isikutega ja nende kokkupuudet vaktsiini saanud isiku vere ja kehavedelikega vähemalt 6 nädala jooksul pärast vaktsineerimist.
Lithuanian: Vakcina paskiepyti asmenys turi vengti artimo ir ilgalaikio kontakto su didelės rizikos grupių asmenimis, kad jie nekontaktuotų su krauju ir organizmo skysčiais bent 6 savaites po skiepijimo.
Estonian: Protokollis 009, Protokollis 011 ja Protokollis 012 viidi läbi immunogeensusuuringud, mis hõlmas puhastatud Kikwit'i ZEBOW GP suhtes spetsiifilise immunoglobuliin G (IgG) seondumise hindamist valideeritud ensüümseotud immunosorptsiooni uuringu (GP-ELISA) abil ning vaktsiini viiruse neutraliseerimise hindamist valideeritud lüüsilaike vähendava neutralisatsiooni uuringu (plaque reduction neutralization test, PRNT) abil.
Lithuanian: Imunogeniškumo tyrimai buvo atlikti Protokolo 009, Protokolo 011 ir Protokolo 012 tyrimų metu, o atliekant šiuos imunogeniškumo tyrimus buvo įvertinamas imunoglobulino G (IgG) jungimasis specifiškai prie išgryninto Kikwit ZEBOV GP validuotu imunofermentiniu metodu (angl.
Estonian: Seda manustatakse ühekordse süstena (annus 1 ml) käsivarre ülaosasse või reie väliskülge.
Lithuanian: Vienkartinė vakcinos (1 ml tūrio) dozė suleidžiama į žasto ar išorinės šlaunies dalies sritį.
Estonian: Teised abiained on rekombinantne humaanseerumalbumiin, trometamool, süstevesi, vesinikkloriidhape, naatriumhüdroksiid.
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra rekombinantinis žmogaus serumo albuminas, trometamolio buferis, injekcinis vanduo, vandenilio chlorido rūgštis, natrio hidroksidas.
Estonian: • Ervebo tuleb ära kasutada kohe pärast ülessulamist, kuid ravimi kasutamisaegne stabiilsus on tõestatud 14 päeva jooksul temperatuuril 2°C...8°C.
Lithuanian: • Atšildytą Ervebo reikia suleisti nedelsiant; tačiau stabilumo duomenys rodo, kad atšildytą vakciną galima laikyti iki 14 dienų 2 °C - 8 °C temperatūroje iki vartojimo.
Estonian: • vältida kokkupuudet vere ja kehavedelikega
Lithuanian: • vengtų kontakto su krauju ir organizmo skysčiais;
Estonian: Vaktsiini viiruse ülekandumist lähedase isikliku kontakti kaudu peetakse teoreetiliselt võimalikuks.
Lithuanian: Pripažįstama teorinė galimybė, kad vakcinos sudėtyje esantis virusas gali būti perduodamas artimo asmeninio kontakto metu.
Estonian: SÜSTELAHUS VIAALIS - PAKENDIS 10 VIAALI
Lithuanian: INJEKCINIS TIRPALAS FLAKONE - 10 FLAKONŲ PAKUOTĖ
Estonian: • Ervebo'd tuleb manustada intramuskulaarselt.
Lithuanian: • Ervebo yra injekcinis tirpalas.
Estonian: Eelistatavad süstekohad on mittedomineeriva käe deltalihas või reie ülemine anterolateraalne piirkond.
Lithuanian: Geriau leisti nedominantinės rankos žasto deltinio raumens srityje arba viršutinėje priekinėje išorinėje šlaunies dalyje.
Estonian: • Ervebo on värvitu kuni kergelt pruunikaskollane vedelik.
Lithuanian: • Ervebo yra bespalvis ar rusvai gelsvas skystis.
Estonian: Vt lõik 4.6.
Lithuanian: Žr. 4.6 skyrių.
Estonian: Lihaste, luustiku ja sidekoe kahjustused:
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai
Estonian: Võimalusel pange kasutatud plaastrid ja sidemed suletud konteinerisse ning visake need prügikasti, et nõrga immuunsüsteemiga inimesed või loomad ei saaks plaastrite ja sidemetega kokku puutuda.
Lithuanian: Jei įmanoma, panaudotus pleistrus ir tvarsčius dėkite į sandarią talpyklę ir tuomet išmeskite į šiukšliadėžę, kad išvengtumėte asmenų su nusilpusia imunine sistema arba gyvūnų kontakto su pleistrais ir tvarsčiais.
Estonian: Väga sage
Lithuanian: Labai retas
Estonian: See on tähtis, sest vaktsiinis olev viirus võib teilt nendele üle kanduda teie kehavedelike kaudu.
Lithuanian: Tai reikalinga todėl, kad joms su savo organizmo skysčiais galite perduoti vakcinos sudėtyje esantį virusą.
Estonian: , elus nõrgestatud) ≥72 miljonit pfu (plaque forming unit) Rekombinantse vesikulaarse stomatiidi viiruse (Recombinant Vesicular Stomatitis Virus, rVSV) Indiana tüvi, milles VSV ümbrise glükoproteiin (G) on asendatud Zaire' Ebola (ZEBOV) Kikwit 1995 viirustüve pinna-glükoproteiiniga (GP) Toodetud Vero rakkudes.
Lithuanian: Recombinant Vesicular Stomatitis Virus, rVSV) Indianos padermė su pašalintu VSV apvalkalo glikoproteinu (G), kuris pakeistas Zairo Ebolos viruso (ZEBOV) Kikwit 1995 padermės paviršiniu glikoproteinu (GP). Pagaminta Vero ląstelių linijoje.
Estonian: Võimalusel pange kasutatud plaastrid ja sidemed suletud konteinerisse ning visake need prügikasti, et nõrga immuunsüsteemiga inimesed ei saaks plaastrite ja sidemetega kokku puutuda.
Lithuanian: Jei įmanoma, panaudotus pleistrus ir tvarsčius dėkite į sandarią talpyklę ir tuomet išmeskite į šiukšliadėžę, kad išvengtumėte asmenų su nusilpusia imunine sistema kontakto su pleistrais ir tvarsčiais.
Estonian: • Kui teil tekib lööve kohale, mis läks pärast Ervebo manustamist katki, katke see sidemega kuni paranemiseni.
Lithuanian: • Jeigu po skiepijimo Ervebo Jums atsiranda išbėrimas ir oda yra pažeista, sutvarstykite žaizdą, kol ji visiškai užgis.
Estonian: • mõnel teie lähisugulasel on nõrk immuunsüsteem.
Lithuanian: • Jūsų giminaičiui yra susilpnėjusi imuninės sistemos veikla.
Estonian: Müügiloa hoidja peab lõpule viima rakkude põhipankade (Master Cell Banks, MCB) ja tööpanga (Working Cell Bank, WCB) kvalifitseerimise, kaasates ka spetsiifiliste viiruste testid.
Lithuanian: working cell bank [WCB]) kvalifikacinius reikalavimus ir įtraukti nurodytų virusų tyrimus.
Estonian: Müügiloa hoidja peab esitama täiendavad andmed, mis kinnitavad, et lõpp-produkti tootmise protsess on õigesti valideeritud.
Lithuanian: Registruotojas turi pateikti papildomus duomenis, patvirtinančius, jog gatavo vaistinio preparato (GVP) gamybos procesas yra tinkamai validuotas.
Estonian: Ervebo ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Lithuanian: Ervebo gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Estonian: Ervebo'ga vaktsineerimine ei pruugi tagada kaitset kõigile vaktsineeritutele.
Lithuanian: Paskiepijus Ervebo apsauginis poveikis gali pasireikšti ne visiems paskiepytiems asmenims.
Estonian: Kui teile manustatakse seda vaktsiini ja teie immuunsüsteem on nõrk, siis ei pruugi vaktsiin toimida sama hästi kui terve immuunsüsteemiga inimestel.
Lithuanian: Jeigu manote, kad Jūsų imuninė sistema gali būti nusilpusi, pasiteiraukite sveikatos priežiūros specialisto, ar turėtumėte skiepytis šia vakcina. Jeigu Jūsų imuninė sistema nusilpusi ir Jūs būsite paskiepyti šia vakcina, vakcina gali taip gerai neveikti, kaip asmenims su normalia imunine sistema.
Estonian: • Hoidke viaal välispakendis, valguse eest kaitstult.
Lithuanian: • Flakoną laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugota nuo šviesos.
Estonian: Lööbele oli iseloomulik mitmekesine avaldumispilt, sh kliinilistes uuringutes esinenud generaliseerunud lööve (2,3%), vesikulaarne lööve (0,5%), dermatiit (0,3%) või kutaanne vaskuliit (0,01%).
Lithuanian: Išbėrimas klinikinių tyrimų metu buvo apibūdinamas įvairiais terminais, įskaitant generalizuotą išbėrimą (2,3 %), pūslelinį išbėrimą (0,5 %), dermatitą (0,3 %) ar odos vaskulitą (0,01 %). Skirtingų klinikinių tyrimų duomenimis nustatyta, kad laikotarpio iki išbėrimo pasireiškimo pradžios mediana buvo nuo 7,5 iki10,5 dienos (svyravimo ribos nuo 0 iki 47 dienų).
Estonian: Kui teil tekib lööve kohale, mis läks pärast Ervebo manustamist katki, katke see sidemega kuni paranemiseni.
Lithuanian: Jeigu po skiepijimo Ervebo Jums atsiranda išbėrimas ir oda yra pažeista, sutvarstykite žaizdą, kol ji visiškai užgis.
Estonian: Ervebo süstelahus Zaire' Ebola viiruse vaktsiin (rVSVΔG-ZEBOV-GP, elus)
Lithuanian: Ervebo injekcinis tirpalas Vakcina nuo Ebolos Zairo infekcijos (rVSVΔG-ZEBOV-GP, gyvoji)
Estonian: • üle kogu keha levinud sügelus, punetus, õhetus või sügelevad kühmud nahal.
Lithuanian: • išplitęs niežėjimas, paraudimas, kraujo priplūdimas ar niežtintys odos gumbai.
Estonian: Katke süstekoht marli või sidemega (nt mis tahes haavaplaaster või marli ja teip), mis moodustab füüsilise kaitsebarjääri, et vältida vahetut kokkupuudet villide vedelikuga.
Lithuanian: , lipniu tvarsčiu ar uždenkite marle ir priklijuokite lipnia juostele), kuris turi būti fizinis barjeras, apsaugantis nuo tiesioginio kontakto su pūslelių skysčiu.
Estonian: Isikud, kellel tekib pärast vaktsineerimist vesikulaarne lööve, peavad katma villid sidemega kuni nende paranemiseni.
Lithuanian: Asmenys, kuriems po šios vakcinos skyrimo atsiranda pūslelinis išbėrimas, pūsleles turi sutvarstyti, kol jos visiškai išgis.
Estonian: • immuunkomprimeeritud isikud ja immunosupressiivset ravi saavad isikud (vt eelmine lõik);
Lithuanian: • asmenys, kurių imuninė sistema nusilpusi, ir asmenys, kurie vartoja imuninę sistemą slopinančių vaistinių preparatų (žr.
Estonian: Rinnaga toitmise katkestamine või ravi katkestamine/jätkamine Ervebo'ga tuleb otsustada, arvestades imetamise kasu lapsele ja vaktsineerimise kasu naisele.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir skiepijimo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą ar susilaikyti nuo skiepijimo Ervebo.
Estonian: Kokkuvõte PRNT tiitrite geomeetrilistest keskmistest kliiniliste uuringute Protokollides 009, 011 ja 012
Lithuanian: Protokolų 009, 011 ir 012 klinikinių tyrimų metu PRNT metodu nustatytų titrų geometrinių vidurkių rodmenų santrauka
Estonian: Vaktsiini saajad peavad üritama vältida kariloomade kokkupuudet vaktsiini saanud isiku vere ja kehavedelikega vähemalt 6 nädala jooksul pärast vaktsineerimist.
Lithuanian: Vakcina paskiepyti asmenys turi stengtis imtis priemonių, kad naminiai gyvuliai nekontaktuotų su krauju ir organizmo skysčiais bent 6 savaites po skiepijimo.
Estonian: • kõhuvalu;
Lithuanian: • raumenų skausmas;
Estonian: Sünnipärase, humoraalse ja rakulise immuunsuse osa Zaire' Ebola viiruse eest kaitsmisel on teadmata.
Lithuanian: Asmenis paskiepijus šia vakcina, susidaro imuninis atsakas ir apsauga nuo Zairo Ebolos virusinės ligos (EVL). Santykinė įgimto, humoralinio ir ląstelinio imuniteto reikšmė apsaugant nuo Zairo Ebolos viruso nežinoma.
Estonian: Teised kõrvaltoimed:
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis
Estonian: Samaaegne haigestumine
Lithuanian: Gretutinės ligos
Estonian: See ravimpreparaat sisaldab geneetiliselt muundatud organisme.
Lithuanian: Šiame vaistiniame preparate yra genetiškai modifikuotų organizmų (GMO).
Estonian: Ervebo võib teil põhjustada veritsemist või verevalumite teket kohas, kuhu vaktsiini süstitakse.
Lithuanian: Suleidus Ervebo, šios vakcinos injekcijos vietoje gali pasireikšti kraujavimas ar susidaryti kraujosruvų.
Estonian: • respiratoorne hügieen
Lithuanian: • kvėpavimo takų apsaugos priemonės;
Estonian: • Kokkupuude vere ja kehavedelikega (nagu uriin, roe, sülg, higi, okse, rinnapiim, seemnevedelik ja tupe eritised).
Lithuanian: • kontakto su krauju ir organizmo skysčiais (pavyzdžiui, šlapimu, išmatomis, seilėmis, prakaitu,
Estonian: Artriit
Lithuanian: Artritas
Estonian: Reduction Neutralization Test) *Protokoll 011 kuudel 9...12 Protokollides 009 ja 011 kasutati proovimaterjalide gammakiiritamist, et vähendada laboritöötajate nakatumisriski metsikut tüüpi Ebola viirusega
Lithuanian: Protokolų 009 ir 011 tyrimų metu mėginiai buvo apšvitinti gama spinduliuote siekiant sumažinti laukinio tipo Ebolos viruso infekcijos riziką laboratorijų darbuotojams.
Estonian: • valu, turse või punetus süstekohas.
Lithuanian: • injekcijos vietos skausmas, patinimas ar paraudimas.
Estonian: Kokkuvõte GP-ELISA tiitrite geomeetrilistest keskmistest kliiniliste uuringute Protokollides 009, 011 ja 012
Lithuanian: Protokolų 009, 011 ir 012 klinikinių tyrimų metu GP-ELISA metodu nustatytų titrų geometrinių vidurkių rodmenų santrauka
Estonian: Kuidas Ervebo välja näeb ja pakendi sisu
Lithuanian: Ervebo išvaizda ir kiekis pakuotėje
Estonian: • Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud viaali etiketil ja välispakendil pärast „EXP".
Lithuanian: • Ant flakono etiketės ir išorinės dėžutės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Estonian: Ervebo manustamisel emastele rottidele tuvastati loodetel ja järglastel vaktsiini viiruse vastased antikehad, tõenäoliselt oli põhjuseks transmissioon platsenta kaudu tiinuse ajal ja emalt antikehade saamine laktatsiooniperioodil (vt lõik 4.6).
Lithuanian: Kai Ervebo buvo paskirtas žiurkių patelėms, antikūnų prieš vakcinos sudėtyje esantį virusą buvo aptikta vaisių ir palikuonių organizmuose; tikėtina tai įvyko atitinkamai dėl patelių antikūnų prasiskverbimo pro placentą gestacijos metu ir jų įgijimo laktacijos laikotarpiu (žr.
Estonian: Õigel viisil käte pesemine on kõige tõhusam moodus vältimaks ohtlike haigustekitajate, nagu Ebola viirus, levimist.
Lithuanian: Taisyklingas rankų plovimas yra veiksmingiausias būdas, apsaugantis nuo pavojingų mikroorganizmų, tokių kaip Ebolos virusas, plitimo. Jis mažina mikroorganizmų kiekį ant rankų ir jų galimybę išplisti kitiems asmenims.
Estonian: Kuidas Ervebo'd manustatakse
Lithuanian: Kaip suleidžiama Ervebo
Estonian: Ervebo võimalikke koostoimeid teiste ravimite või vaktsiinidega ei ole uuritud.
Lithuanian: Nebuvo atlikta tyrimų, kurių metu būtų vertinama, kaip kiti vaistai ar vakcinos bei Ervebo galėtų sąveikauti vieni su kitais.
Estonian: • väsimustunne;
Lithuanian: • šaltkrėtis;
Estonian: Artralgia Müalgia
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai
Estonian: • vältida kokkupuudet nahkhiirtega ja mitte-inimprimaatidega või vere, vedelike ja nende loomade toorlihaga (ulukiliha) või tundmatut päritolu lihaga.
Lithuanian: • vengtų kontakto su šikšnosparniais ir ne žmoginiais primatais arba su šių gyvūnų krauju,
Estonian: ATCvet kood: QI09AB03
Lithuanian: ATCvet kodas: QI09AB03.
Estonian: Esmane vaktsineerimine:
Lithuanian: Pagrindinė vakcinacija:
Estonian: Immuunsuse kestus: kuus kuud
Lithuanian: Imuniteto trukmė: šešis mėnesius
Estonian: Immuunsuse tekkimine: kolm nädalat pärast baasvaktsineerimise lõppu.
Lithuanian: Imuniteto pradžia: praėjus trims savaitėms nuo pagrindinės vakcinacijos schemos pabaigos.
Estonian: 17170 Amer (Girona) SPAIN
Lithuanian: 17170 Amer (Girona) ISPANIJA
Estonian: Enne manustamist laske vaktsiinil soojeneda toatemperatuurini (15-25 ºC).
Lithuanian: Prieš naudojant palaukite, kol vakcina sušils iki kambario temperatūros (15-25 ºC).
Estonian: Hoida ja transportida külmas (2°C - 8°C).
Lithuanian: Laikyti ir gabenti šaltai (2-8 °C).
Estonian: Üksikjuhtudel on teatatud anafülaktilist tüüpi reaktsioonidest, sellistel juhtudel soovitatakse asjakohast sümptomaatilist ravi.
Lithuanian: Labai retos nepalankios reakcijos: - gauta spontaninių pranešimų apie anafilaksinio tipo reakcijas ir tokiais atvejais rekomenduojamas tinkamas simptominis gydymas.
Estonian: Alumiiniumhüdroksiid …………………….
Lithuanian: aliuminio hidroksido …………………….
Estonian: Revaktsineerimine: Ühekordne süst tuleb teha 2-3 nädalat enne iga paaritamist (ligikaudu iga 6 kuu järel).
Lithuanian: Viena injekcija turi būti atlikta likus 2-3 savaitėms iki kiekvieno kergimo (maždaug kas 6 mėnesius).
Estonian: Väga sagedad kõrvaltoimed: - ohutusuuringutes täheldati kerget või mõõdukat põletikku süstekohal, mis tavaliselt möödub nelja päeva jooksul, kuid võib mõnel juhul püsida kuni 12 päeva pärast vaktsineerimist.
Lithuanian: Labai dažnos nepalankios reakcijos: - atliekant saugumo tyrimus pastebėtas nestiprus ar vidutinio stiprumo uždegimas injekcijos vietoje, paprastai praeinantis per keturias dienas, bet kai kuriais atvejais galintis išlikti iki 12 dienų po vakcinavimo.
Estonian: Teine süst tuleb manustada 3-4 nädalat enne paaritamist.
Lithuanian: Antra injekcija turi būti atlikta likus 3-4 savaitėms iki kergimo.
Estonian: Väga harvad kõrvaltoimed:
Lithuanian: Dažnos nepalankios reakcijos:
Estonian: Immuunsuse kestus: kuus kuud.
Lithuanian: Imunitetas išlieka: šešis mėnesius.
Estonian: Bioloogiliste toimeainete tootjate nimi nimed ja aadressid
Lithuanian: Biologiškai veiklios (-ių) medžiagos (-ų) gamintojo (-ų) pavadinimas ir adresas
Estonian: Alumiiniumhüdroksiid DEAE-dekstraan dinaatriumfosfaat dodekahüdraat Ženšenn kaaliumkloriid kaaliumdivesinikfosfaat simetikoon naatriumkloriid naatriumhüdroksiid süstevesi
Lithuanian: Aliuminio hidroksidas, DEAE dekstranas, dinatrio fosfato dodekahidratas, ženšenis, kalio chloridas, kalio divandenilio fosfatas, simetikonas, natrio chloridas, natrio hidroksidas, injekcinis vanduo.
Estonian: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda.
Lithuanian: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Estonian: Kultide ja emiste aktiivseks immuniseerimiseks Erysipelothrix rhusiopathiae serotüüpidest 1 ja 2 põhjustatud sigade erüsiipeli kliiniliste nähtude (nahakahjustused ja palavik) vähendamiseks.
Lithuanian: Kiaulių patinams ir patelėms aktyviai imunizuoti, norint sumažinti 1 ir 2 serotipo Erysipelothrix rhusiopathiae sukeltos kiaulių raudonligės klinikinius simptomus (odos pažeidimus ir karščiavimą).
Estonian: Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete, adjuvantide või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Lithuanian: Negalima naudoti, padidėjus jautrumui veikliosioms medžiagoms, adjuvantams ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
Estonian: * IE50% inhibeerimine ELISA - 50%)
Lithuanian: * IE50 % - slopinimas ELISA, 50 %
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Ei ole.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Nėra.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale, pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštus, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: kasutada koheselt.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, - sunaudoti nedelsiant.
Estonian: Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad.
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Nėra duomenų apie šios vakcinos saugumą ir veiksmingumą, vienu metu naudojant su kitu veterinariniu vaistu.
Estonian: Vaktsineerida võib ainult terveid loomi.
Lithuanian: Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Vakcinuoti galima tik sveikus gyvūnus.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg:2 aastat.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 2 metai.
Estonian: Manustage üks 2 ml annus intramuskulaarse süstina kaelalihastesse järgmise skeemi alusel:
Lithuanian: Vieną 2 ml dozę reikia sušvirkšti į sprando raumenis pagal toliau pateiktą schemą.
Estonian: A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJAD JA RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJAD
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS (-IŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) GAMINTOJAS (-AI) IR GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Estonian: Sigadele alates 6 kuu vanusest, keda ei ole preparaadiga varem vaktsineeritud, tuleb teha kaks süsti 34-nädalase intervalliga.
Lithuanian: amžiaus, kurios anksčiau nebuvo vakcinuotos šiuo veterinariniu vaistu, reikia švirkšti du kartus kas 3-4 savaites.
Estonian: 10 annust (20 ml) 25 annust (50 ml) 50 annust (100 ml) 125 annust (250 ml)
Lithuanian: 10 dozių (20 ml) 25 dozės (50 ml) 50 dozių (100 ml) 125 dozės (250 ml)
Estonian: Kõlblik kuni {kuu/aasta} Pärast korgi läbistamist kasutada koheselt.
Lithuanian: Tinka iki {mėnuo/metai} Pradūrus kamštelį, būtina sunaudoti nedelsiant.
Estonian: ERYSENG süstesuspensioon sigadele
Lithuanian: ERYSENG injekcinė suspensija kiaulėms