FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Do not use for more than 60 days after first use (either priming or using to treat a breakthrough pain episode).
Norwegian Bokmål: • Skal ikke brukes i mer enn 60 dager etter første gangs bruk (klargjøring eller bruk til behandling av en episode med gjennombruddssmerter)
English: [8 spray bottle:] After first-use, use within 60 days
Norwegian Bokmål: [Flaske med 8 spraydoser:] Etter første gangs bruk, brukes innen 60 dager
English: During the longer-term, open-label study (CP045) this was 6.0 % of 42,227 episodes in 355 patients treated with PecFent during up to 159 days of treatment.
Norwegian Bokmål: I den åpne langtidsstudien (CP045) var dette 6,0 % av 42 227 episoder hos 355 pasienter behandlet med PecFent i inntil 159 dager.
English: Dose-proportionality was demonstrated for Cmax and area under the curve (AUC) in the dose range 100 micrograms to 800 micrograms (see Figure 3).
Norwegian Bokmål: Doseproporsjonalitet ble vist for Cmax og areal under kurven (AUC) i doseområdet 100 mikrogram til 800 mikrogram (se figur 3).
English: There are 8 full sprays in each PecFent bottle.
Norwegian Bokmål: Det er 8 fullstendige spraydoser i hver PecFent-flaske.
English: Figure 1: Mean (± SE) Pain Intensity Scores at Each Time Point (mITT Population)
Norwegian Bokmål: Figur 1: Gjennomsnittlig (± SE) smerteintensitet (PI) ved hvert tidspunkt (mITT-populasjon)
English: To prime the bottle, please follow the instructions below:
Norwegian Bokmål: Følg instruksene nedenfor for å klargjøre flasken:
English: • allergic reaction, rash
Norwegian Bokmål: • allergisk reaksjon, utslett
English: A double-blind, randomised, placebo-controlled crossover study has been conducted in which 114 patients who experienced on average 1 to 4 episodes of break through pain (BTP) per day while taking maintenance opioid therapy were entered into an initial open-label titration phase in order to identify an effective dose of PecFent (Study CP043).
Norwegian Bokmål: I en dobbeltblindet, randomisert, placebokontrollert, krysset studie ble 114 pasienter som i gjennomsnitt hadde 1 til 4 gjennombruddssmerte (BTP)-episoder per døgn mens de sto på vedlikeholdsbehandling med opioider, inkludert i en innledende åpen titreringsfase for å finne en effektiv dose av PecFent (studie CP043).
English: • loss of taste, loss or change in sense of smell
Norwegian Bokmål: • smakstap, tap av eller endret luktesans
English: Intentional drug misuse Medication error
Norwegian Bokmål: Tilsiktet legemiddelmisbruk Medisineringsfeil
English: In a double-blind, randomized comparator-controlled study (Study 044) of similar design to Study 043 conducted in opioid-tolerant patients with breakthrough cancer pain on stable doses of regularly scheduled opioids, PecFent was shown to be superior to immediate-release morphine sulfate (IRMS).
Norwegian Bokmål: I en dobbeltblindet, randomisert, komparatorkontrollert studie (studie 044) med tilsvarende design som studie 043, gjennomført med opioidtolerante pasienter med gjennombrudds kreftsmerter på stabile doser av faste opioider, ble PecFent vist å være bedre enn morfinsulfat med umiddelbar frisetting (IRMS).
English: The influence of hepatic and renal impairment on the pharmacokinetics of the medicinal product has not been evaluated; however, when administered intravenously the clearance of fentanyl has been shown to be altered in hepatic and renal impairment due to alterations in metabolic clearance and plasma proteins.
Norwegian Bokmål: Effekten av nedsatt lever- eller nyrefunksjon på legemidlets farmakokinetikk er ikke undersøkt, men ved intravenøs administrasjon er fentanyls clearance vist å være endret ved nedsatt lever- eller nyrefunksjon som følge av endringer i metabolsk clearance og plasmaproteiner.
English: Intestinal perforation Peritonitis
Norwegian Bokmål: Intestinal perforasjon Peritonitt
English: • If you can see a number, other than 2 in the counting window, you have NOT used all 2 sprays in the bottle.
Norwegian Bokmål: • Hvis du kan se et annet tall enn 2 i displayet, har du IKKE brukt opp alle 2 spraydosene i flasken.
English: • Tell your doctor if your dose of PecFent does not relieve your breakthrough pain.
Norwegian Bokmål: • informer legen hvis PecFent-dosen ikke lindrer dine gjennombruddssmerter.
English: If the patient experiences recurrent episodes of epistaxis or nasal discomfort while taking PecFent, an alternative method of administration for treatment of breakthrough pain should be considered.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten får gjentatte episoder med epistakse eller ubehag i nesen ved bruk av PecFent, bør en alternativ administrasjonsmåte for behandling av gjennombruddssmerter vurderes.
English: Hyperalgesia
Norwegian Bokmål: Hyperalgesi
English: • Do not use for more than 5 days after first use (either priming or using to treat a breakthrough pain episode).
Norwegian Bokmål: • Skal ikke brukes i mer enn 5 dager etter første gangs bruk (klargjøring eller bruk til behandling av en episode med gjennombruddssmerter)
English: Opioid withdrawal symptoms such as nausea, vomiting, diarrhoea, anxiety, chills, tremor, and sweating have been observed with transmucosal fentanyl.
Norwegian Bokmål: Opioidabstinenssymptomer som kvalme, oppkast, diaré, angst, frysninger, tremor og svetting, har blitt observert med transmukosal fentanyl.
English: • muscle convulsions or trembling
Norwegian Bokmål: • muskelkramper eller skjelving
English: • The prescriber must make use of the checklist for prescribers
Norwegian Bokmål: • Foreskriver skal bruke sjekkliste for foreskrivere
English: Educational material for patients should highlight the following:
Norwegian Bokmål: Opplæringsmateriell for pasienter bør understreke følgende:
English: • You must keep PecFent in the child resistant storage container when you are not using it, even if you have used all 8 sprays.
Norwegian Bokmål: • Du skal oppbevare PecFent i oppbevaringsbeholderen med barnesikring når du ikke bruker det, selv om du har brukt alle 8 spraydoser.
English: PecFent contains fentanyl, which is a strong pain-relieving medicine known as an opioid pain killer.
Norwegian Bokmål: PecFent inneholder fentanyl som er et sterkt smertestillende legemiddel som kalles smertestillende opioid.
English: Any empty bottles should be returned to their child resistant container and discarded by taking them back to the pharmacy or according to local requirements.
Norwegian Bokmål: Tomme flasker skal settes i beholder med barnesikring og kastes ved levering til apotek eller i overensstemmelse med lokale krav.
English: Pharmacotherapeutic group: Analgesics; opioids; phenylpiperidine derivatives; ATC code: N02AB03.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Analgetika, opioider, fenylpiperidinderivater, ATC-kode: N02A B03 Virkningsmekanisme
English: Following long-term treatment, fentanyl may cause withdrawal in the new-born infant.
Norwegian Bokmål: Etter langtidsbehandling kan fentanyl gi abstinenssymptomer hos nyfødte.
English: The main binding protein is alpha-1-acid glycoprotein, but both albumin and lipoproteins contribute to some extent.
Norwegian Bokmål: Det viktigste bindingsproteinet er surt alfa1glykoprotein, men albumin og lipoproteiner bidrar til en viss grad. Fentanyls frie fraksjon øker ved acidose.
English: Each PecFent bottle is supplied in a child resistant container.
Norwegian Bokmål: Hver PecFent-flasken leveres i en beholder med barnesikring.
English: • You must keep PecFent in the child resistant storage container when you are not using it, even if you have used all 2 sprays.
Norwegian Bokmål: • Du skal oppbevare PecFent i oppbevaringsbeholderen med barnesikring når du ikke bruker det, selv om du har brukt alle 2 spraydoser.
English: • Instructions for opening and closing of the child-resistant box
Norwegian Bokmål: • Instrukser for åpning og lukking av beholderen med barnesikring
English: • misusing the medicine
Norwegian Bokmål: • feilbruk av medisinen
English: If you can see a number, other than 8 in the counting window, you have NOT used all 8 sprays in the bottle.
Norwegian Bokmål: • Hvis du kan se et annet tall enn 8 i displayet, har du IKKE brukt opp alle 8 spraydosene i flasken.
English: • cough, sneezing, catarrh or cold, changes in the fluid produced by your nose
Norwegian Bokmål: • hoste, nysing, snue eller forkjølelse, endringer i væske som produseres i nesen
English: • you have breathing problems such as asthma, wheezing or shortness of breath
Norwegian Bokmål: • du har pustevansker som astma, pipende utpust eller kortpustethet
English: Therefore, special care should be taken during the titration process in patients with moderate or severe hepatic or renal impairment.
Norwegian Bokmål: Det bør derfor utvises spesiell forsiktighet i titreringsprosessen hos pasienter med moderat eller sterkt nedsatt lever- eller nyrefunksjon.
English: The judicious use of naloxone or another opioid antagonist may be warranted in some instances, but it is associated with the risk of precipitating an acute withdrawal syndrome.
Norwegian Bokmål: Skjønnsmessig bruk av nalokson eller en annen opioidantagonist kan være aktuelt i enkelte tilfeller, men det er forbundet med fare for å utløse et akutt abstinenssyndrom.
English: Hydrochloric acid (0.36%) or sodium hydroxide (for pH adjustment) Purified water
Norwegian Bokmål: Saltsyre (0,36 %) eller natriumhydroksid (til pH-justering) Vann, renset
English: • feeling depressed, worried, slow or nervous
Norwegian Bokmål: • depresjon, angst, sløvhet eller nervøsitet
English: Using PecFent PecFent is only to be used by spraying into your nostril.
Norwegian Bokmål: Bruk av PecFent PecFent skal kun brukes som spray i neseborene.
English: • numbness or tingling in the mouth, tongue, or nose, or other tongue problems, mouth ulcers, dry mouth
Norwegian Bokmål: • nummenhet eller prikking i munn, tunge eller nese, eller andre tungeproblemer, munnsår, munntørrhet
English: Put the nozzle a short distance (about 1 cm) into your nostril.
Norwegian Bokmål: Stikk tuten et kort stykke (ca. 1 cm) inn i neseboret.
English: An audible click will be heard and the number displayed on the counter will advance by one.
Norwegian Bokmål: Det høres et klikk, og tallet i målevinduet øker med én.
English: • painful, sore or inflamed throat or nose
Norwegian Bokmål: • smertefull, sår eller betent svelg eller nese
English: The metabolic pathways following nasal administration of PecFent have not been characterised in clinical studies.
Norwegian Bokmål: PecFents metabolismeveier etter nasal administrasjon er ikke kartlagt i kliniske studier.
English: • Do not use PecFent nasal spray for treatment of more than four breakthrough cancer pain episodes a day
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke PecFent nesespray til behandling av mer enn fire gjennombruddsepisoder med kreftsmerter daglig
English: The pump has a spray counter that clicks, so you can hear as well as see that the spray has been given.
Norwegian Bokmål: Pumpen har en spraydoseteller som lager et klikk, slik at du kan høre og se at spraydosen er kommet ut, og har en beskyttelseshette.
English: Number of sprays in this PecFent bottle
Norwegian Bokmål: Antall spraydoser i denne PecFent-flasken
English: If this occurs, patients should be advised to discontinue their decongestant.
Norwegian Bokmål: Hvis dette oppstår bør pasienten rådes til å seponere det slimhinneavsvellende midlet.
English: There are 2 full sprays in each PecFent bottle.
Norwegian Bokmål: Det er 2 fullstendige spraydoser i hver PecFent-flaske.
English: Put the bottle back in the child-resistant container after each use.
Norwegian Bokmål: Sett flasken tilbake i beholderen med barnesikring etter hver gangs bruk.
English: • If you have any further questions, ask your doctoror pharmacist.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
English: EXP After first-use, use within 60 days.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato Etter første gangs bruk, brukes innen 60 dager
English: Take off the clear plastic protective cap from the nozzle (Figure 1).
Norwegian Bokmål: Ta av den klare beskyttelseshetten av plast av tuten (figur 1).
English: • Speak to your local pharmacy about disposal of empty bottles (see ‘How to store PecFent')
Norwegian Bokmål: • Rådfør deg med ditt lokale apotek om hvordan du skal kaste tomme flasker (se ‘Hvordan du oppbevarer PecFent') Hvis PecFent nesespray er blokkert eller ikke sprayer riktig
English: Other medicines and PecFent
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og PecFent
English: • The pharmacist must make use of the checklist for pharmacist
Norwegian Bokmål: • Farmasøyten skal bruke sjekkliste for farmasøyter
English: • PecFent nasal spray should be prescribed only by physicians experienced in the management of opioid therapy in cancer patients.
Norwegian Bokmål: • PecFent nesespray skal kun foreskrives av leger med erfaring innen opioidbehandling av kreftpasienter
English: Nasal use
Norwegian Bokmål: Nasal bruk
English: The 2 spray bottle cannot be re-primed and once both doses are used, or if longer than 5 days since priming, the bottle and contents should be discarded as described in section 6.6.
Norwegian Bokmål: Når begge doser er brukt, eller det er gått mer enn 5 dager siden siste klargjøringen, må flasken og innholdet destrueres som beskrevet i pkt.
English: If this happens, do not drive or use any tools or machines.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør eller bruk verktøy eller maskiner hvis du opplever dette.
English: Do not store above 25 °C.
Norwegian Bokmål: • Oppbevares ved høyst 25 °C.
English: PecFent bottles in their child resistant containers are supplied in cartons containing 1, 4 or 12 bottles.
Norwegian Bokmål: PecFent-flasker i beholdere med barnesikring leveres i esker med 1, 4 eller 12 flasker.
English: For details about such use the Summary of Product Characteristics of the individual opioid antagonist should be consulted.
Norwegian Bokmål: For opplysninger om slik bruk, se i preparatomtalen til den enkelte opioidantagonist.
English: 0.95 ml (950 micrograms fentanyl) - 2 spray bottle or
Norwegian Bokmål: 0,95 ml (950 mikrogram fentanyl) - 2 spraydoser eller
English: The medicine is a clear to almost clear, colourless nasal spray, solution.
Norwegian Bokmål: Legemidlet er en klar eller nesten klar, fargeløs nesespray, oppløsning.
English: Your doctor will decide if your PecFent dose needs to be changed.
Norwegian Bokmål: Legen avgjør om PecFent-dosen må endres
English: PecFent is available in two strengths: 100 micrograms/spray and 400 micrograms/spray.
Norwegian Bokmål: PecFent finnes i to styrker: 100 mikrogram/spray og 400 mikrogram/spray.
English: Respiratory depression
Norwegian Bokmål: Respirasjonshemming
English: When you see the number “8” in the counting window, there is still medicine in the bottle that you must empty.
Norwegian Bokmål: Når du ser tallet "8" i displayet, finnes det fremdeles legemiddel igjen i flasken som må tømmes.
English: EU/1/10/644/007 100 micrograms, 2 sprays, 1 bottle EU/1/10/644/001 100 micrograms, 8 sprays, 1 bottle EU/1/10/644/002 100 micrograms, 8 sprays, 4 bottles EU/1/10/644/005 100 micrograms, 8 sprays, 12 bottles
Norwegian Bokmål: EU/1/10/644/007 100 mikrogram, 2 spraydoser, 1 flaske EU/1/10/644/001 100 mikrogram, 8 spraydoser, 1 flaske EU/1/10/644/002 100 mikrogram, 8 spraydoser, 4 flasker EU/1/10/644/005 100 mikrogram, 8 spraydoser, 12 flasker
English: Pharyngolaryngeal pain Rhinalgia
Norwegian Bokmål: Pneumoni Nasofaryngitt Faryngitt Rhinitt
English: Excipients with known effect: Each spray contains 0.02 mg propylparahydroxybenzoate (E216).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver spray inneholder 0,02 mg propylparahydroksybenzoat (E216).
English: When you see the number “2” in the counting window, there is still medicine in the bottle that you must empty.
Norwegian Bokmål: Når du ser tallet "2" i displayet, finnes det fremdeles legemiddel igjen i flasken som må tømmes.
English: • When you see a red 8 in the counting window, the bottle is finished and you will no longer be able to get a full spray from it.
Norwegian Bokmål: • Når du ser et rødt 8-tall i displayet, er flasken oppbrukt og du kan ikke lenger få en fullstendig spraydose ut av den.
English: Take off the white plastic protective cap from the nozzle (Figure 1).
Norwegian Bokmål: Ta den hvite beskyttelseshetten av plast av tuten (figur 1).
English: However, the most serious adverse reactions are respiratory depression (potentially leading to apnoea or respiratory arrest), circulatory depression, hypotension and shock and all patients should be monitored for these.
Norwegian Bokmål: De mest alvorlige bivirkningene er respirasjonshemming (som kan føre til apné og åndedrettsstans), sirkulasjonshemming, hypotensjon og sjokk.
English: The concomitant use of other central nervous system depressants, including other opioids, sedatives or hypnotics, general anaesthetics, phenothiazines, tranquillisers, skeletal muscle relaxants, sedating antihistamines and alcohol may produce additive depressant effects.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av andre CNS-dempende legemidler, inkludert andre opioider, sedativa eller hypnotika, generelle anestetika, fentiaziner, beroligende legemidler, muskelrelaksantia, sedative antihistaminer og alkohol kan gi additive dempende effekter.
English: For treatment of overdose (accidental ingestion) in the opioid-naïve person, intravenous access should be obtained and naloxone or other opioid antagonists should be employed as clinically indicated.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av overdosering (utilsiktet inntak) hos en opioidnaiv person bør det opprettes intravenøs tilgang, og nalokson eller andre opioidantagonister bør gis hvis klinisk indisert.
English: Educational material for physicians should highlight the following:
Norwegian Bokmål: Opplæringsmateriell for leger bør understreke følgende:
English: May cause allergic reactions (possibly delayed), and exceptionally, bronchospasm (if you do not use the nasal spray correctly).
Norwegian Bokmål: PecFent kan forårsake allergiske reaksjoner (eventuelt etter en stund), og unntaksvis luftveisspasmer (hvis du ikke bruker nesesprayen riktig).
English: • This is a single spray into one nostril from the 100 microgram per spray bottle.
Norwegian Bokmål: • dette er én spray i ett nesebor av sprayflasken med 100 mikrogram
English: Fentanyl passes into breast milk and may cause sedation and respiratory depression in the breast-fed child. Fentanyl should not be used by breastfeeding women and breast-feeding should not be restarted until at least 5 days after the last administration of fentanyl.
Norwegian Bokmål: Fentanyl skal ikke brukes av kvinner som ammer, og amming bør ikke gjenopptas før minst 5 dager etter siste administrasjon av fentanyl.
English: Preparing the PecFent bottle for use
Norwegian Bokmål: Klargjøring av PecFent-flasken til bruk
English: PecFent is a nasal spray, solution
Norwegian Bokmål: PecFent er en nesespray, oppløsning.
English: Contents of the pack and other information What PecFent contains
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av PecFent
English: The PecSys system allows the product to be sprayed into the front area of the nasal cavity as a fine mist of droplets, which gel on contact with the calcium ions present in the nasal mucosa.
Norwegian Bokmål: PecSys-systemet gjør at legemidlet kan sprayes inn i fremre del av nesehulen som en fin dråpesky, som danner en gel ved kontakt med kalsiumioner i neseslimhinnen.
English: Disorientation Delirium Hallucination
Norwegian Bokmål: Desorientering Delirium Hallusinasjoner Forvirringstilstand Depresjon
English: The development of a potentially life-threatening serotonin syndrome may occur with the concomitant use of serotonergic medicinal products such as Selective Serotonin Re-uptake Inhibitors (SSRIs) and Serotonin Norepinephrine Re-uptake Inhibitors (SNRIs), and with medicinal products which impair metabolism of serotonin (including Monoamine Oxidase Inhibitors [MAOIs]).
Norwegian Bokmål: Utvikling av et potensielt livstruende serotoninsyndrom kan oppstå ved samtidig bruk av serotonergiske legemidler som selektive serotonin-reopptakshemmere (SSRIs) og serotonin-norepinefrin-reopptakshemmere (SNRIs), samt med legemidler som forringer metabolismen av serotonin (inkludert monoaminoksidasehemmere [MAO-hemmere]).
English: Memory impairment Parosmia
Norwegian Bokmål: Hukommelsestap Parosmi
English: Also contains: pectin (E440), mannitol (E421), phenylethyl alcohol, propylparahydroxybenzoate (E216), sucrose, purified water and hydrochloric acid (0.36%) or sodium hydroxide for pH adjustment.
Norwegian Bokmål: Inneholder også: pektin (E440), mannitol (E421), fenyletanol, propylparahydroksybenzoat (E216), sukrose, renset vann og saltsyre (0,36 %) eller natriumhydroksid til pH-justering.
English: • When you see the red 2 in the counting window, the bottle is finished and you will no longer be able to get a full spray from it.
Norwegian Bokmål: • Når du ser et rødt 2-tall i displayet, er flasken oppbrukt og du kan ikke lenger få en fullstendig spraydose ut av den.
English: This is because the medicine can get into your breast milk and may cause side effects in the breast-fed child.
Norwegian Bokmål: Dette fordi legemidlet kan gå over i morsmelk og gi bivirkninger hos barn som ammes.
English: If you are not sure about the right dose or how much PecFent to use, ask your doctor.
Norwegian Bokmål: Spør legen hvis du er usikker på hva som er riktig dose eller hvor mye PecFent du skal bruke.
English: There was no clinically significant effect of acute rhinitis on Cmax, Tmax or overall exposure to fentanyl, comparing the unchallenged with the acutely challenged states.
Norwegian Bokmål: Akutt rhinitt hadde ingen klinisk signifikant effekt på Cmax, Tmax eller samlet fentanyleksponering, ved sammenligning av ikke-provoserte og provoserte tilstander.
English: Bottles in their child resistant containers are supplied in cartons containing: For 2 spray bottle: 1 bottle.
Norwegian Bokmål: Flasker i beholdere med barnesikring leveres i esker med: Flaske med 2 spraydoser: 1 flaske.
English: How to use PecFent
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker PecFent
English: Hold the PecFent bottle with your thumb on the bottom of the bottle and your first and middle fingers on the finger grips (Figure 4).
Norwegian Bokmål: Hold PecFent-flasken med tommelen mot bunnen av flasken og peke- og langfingeren på fingergrepet (figur 4).
English: To administer PecFent the nozzle is placed a short distance (about 1 cm) into the nostril and pointed slightly towards the bridge of the nose.
Norwegian Bokmål: For administrasjon av PecFent stikk tuten et kort stykke (ca. 1 cm) inn i neseboret, pekende mot neseroten.
English: EU/1/10/644/003 400 micrograms, 8 sprays, 1 bottle EU/1/10/644/004 400 micrograms, 8 sprays, 4 bottles EU/1/10/644/006 400 micrograms, 8 sprays, 12 bottles
Norwegian Bokmål: EU/1/10/644/003 400 mikrogram, 8 spraydoser, 1 flaske EU/1/10/644/004 400 mikrogram, 8 spraydoser, 4 flasker EU/1/10/644/006 400 mikrogram, 8 spraydoser, 12 flasker
English: The use of concomitant central nervous system depressants may increase the risk of respiratory depression (see section 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av CNS-dempende legemidler kan øke faren for respirasjonshemming (se pkt.
English: Dysgeusia Dizziness Somnolence Headache
Norwegian Bokmål: Dysgeusi Svimmelhet Søvnighet Hodepine
English: Bottle (clear Type I glass) with an attached metering pump incorporating an audible dose counter and a protective cap (solid white cap for the 2 spray and translucent cap for the 8 spray).
Norwegian Bokmål: Flaske (klart type I-glass) med påsatt målepumpe med hørbar doseteller og beskyttelseshette (Ikke gjennomsiktig, hvit hette på flasken med 2 spraydoser og gjennomsiktig hette på flasken med 8 spraydoser).
English: muscular rigidity, lack of coordination and/or gastrointestinal symptoms (e.g. nausea, vomiting, diarrhoea).
Norwegian Bokmål: muskelstivhet, manglende koordinasjon og/eller mage-tarm-symptomer (f.eks kvalme, oppkast, diaré).