FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Sinun tulee harjata hampaasi huolellisesti kaksi kertaa päivässä ja käydä säännöllisesti tarkastuttamassa hampaasi.
Slovenian: Temeljito si morate ščetkati zobe dvakrat na dan in redno hoditi na pregled k zobozdravniku.
Finnish: Hepatomegalia Hepatotoksisuus (myös fataali)
Slovenian: hepatomegalija hepatotoksičnost (vključno s smrtnimi primeri)
Finnish: Kaikki genotyypit Genotyyppi 1 Genotyyppi 2 Genotyyppi 3 Genotyyppi 4
Slovenian: Vsi genotipi Genotip 1 Genotip 2 Genotip 3 Genotip 4
Finnish: Työnnä neula ihoon 45-90 asteen kulmassa.
Slovenian: Iglo vbodite v kožno gubo pod kotom 45 do 90.
Finnish: BD, Laagstraat 57, B-9140 Temse, Belgia
Slovenian: Pooblaščeni predstavnik: BD, Laagstraat 57, B-9140 Temse, Belgija
Finnish: Ei ole käytettävissä tietoja lapsista ja nuorista, joilla on todettu sydänsairaus.
Slovenian: Podatkov o otrocih in mladostnikih s srčno boleznijo v anamnezi ni.
Finnish: Taulukko 6 Pitkäkestoinen virologinen vaste (n a,b
Slovenian: Preglednica 6 Deleži trajnega virološkega odziva (n a,b
Finnish: Älä käytä IntronA:a - jos olet allerginen interferonille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila IntronA - če ste alergični na interferon ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Finnish: Tarkastele liuosta ennen pistämistä: sen tulee olla kirkasta ja väritöntä.
Slovenian: Pred uporabo raztopino preglejte: biti mora bistra in brezbarvna.
Finnish: Genotyyppi 2/3/4 (n=26)
Slovenian: Genotip 2/3/4 (n=26)
Finnish: Haittavaikutukset saatiin yleensä hallintaan annosta mukauttamalla.
Slovenian: Neželene učinke so običajno obvladovali s prilagajanjem odmerkov.
Finnish: Maligni melanooma
Slovenian: Maligni melanom
Finnish: Mahdolliset haittavaikutukset, jotka on listattu alla, on ryhmitelty esiintymistiheyden mukaan: Hyvin yleinen
Slovenian: Spodaj navedeni možni neželeni učinki so razporejeni po pogostnosti pojavljanja: Zelo pogosti
Finnish: Vaikutus hedelmällisyyteen Interferoni saattaa heikentää hedelmällisyyttä (ks. kohdat 4.6 ja 5.3).
Slovenian: Vpliv na plodnost Interferon lahko zmanjša plodnost (glejte poglavji 4.6 in 5.3).
Finnish: Tajunnan menetystä on esiintynyt hyvin harvoin, yleensä iäkkäillä potilailla suurilla annoksilla.
Slovenian: Izguba zavesti je nastopila zelo redko, večinoma pri starejših bolnikih, zdravljenih z velikimi odmerki.
Finnish: Harkinnan mukaan pyydä jotain perheenjäsentä tai läheistä ystävää auttamaan, jotta pysyt valppaana huomaamaan masentuneisuuden tai muuttuneen käyttäytymisen merkit.
Slovenian: Po potrebi prosite družinskega člana ali dobrega prijatelja, naj vam pomaga biti pozoren na znake depresije ali spremembe obnašanja.
Finnish: - Jos olet ribaviriinia käyttävä mies, älä ole sukupuolisuhteessa raskaana olevan naisen kanssa ellet käytä kondomia.
Slovenian: - če ste moški in jemljete ribavirin, ne smete imeti spolnih odnosov z nosečo žensko brez uporabe kondoma.
Finnish: Jos liuos on kylmää, lämmitä ruiskua kämmentesi välissä.
Slovenian: Če je raztopina hladna, brizgo ogrejte v dlaneh.
Finnish: Jos mahdollista, lasta tulee hoitaa vasta puberteetin kasvupyrähdyksen jälkeen, jotta kasvun hidastumisen riski pienenee.
Slovenian: Kadar koli je mogoče, je treba zdravljenje pri otroku uvesti po obdobju intenzivne rasti v puberteti, da bi zmanjšali tveganje za zastoj rasti.
Finnish: Potilaita on tarkkailtava huolellisesti, jotta havaitaan psyykkisten häiriöiden merkit ja oireet.
Slovenian: Bolnike je treba skrbno spremljati, da se ugotovi morebitne znake ali simptome psihiatričnih motenj.
Finnish: Potilaiden tulee harjata hampaansa huolellisesti kaksi kertaa päivässä ja käydä säännöllisesti tarkastuttamassa hampaansa.
Slovenian: Bolniki si morajo temeljito ščetkati zobe dvakrat na dan in redno hoditi na preglede k zobozdravniku.
Finnish: 6 IU/kg/vrk kolmen kuukauden ajan.
Slovenian: 6 i.e./kg na dan 3 mesece.
Finnish: Samanaikainen kemoterapia
Slovenian: Sočasna kemoterapija
Finnish: Hoitovasteet molemmissa tutkimuksissa on esitetty taulukossa 4.
Slovenian: Odzivi na zdravljenje v obeh študijah so podani v Preglednici 4.
Finnish: Mikäli ilmenee edellä mainittuja oireita, lääkärin tulee muistaa näiden ei-toivottujen vaikutusten mahdollinen vakavuus ja sopivan terapeuttisen hoidon tarvetta tulee harkita.
Slovenian: Če se pojavijo takšni simptomi, mora zdravnik, ki predpiše zdravilo, upoštevati potencialno resnost teh neželenih učinkov in razmisliti o potrebi po primernih terapevtskih ukrepih.
Finnish: Muut käytön aikaiset säilytysajat ja olosuhteet ovat käyttäjän vastuulla.
Slovenian: Za čas shranjevanja in druge pogoje shranjevanja zdravila med uporabo je odgovoren uporabnik.
Finnish: Lisäksi 98 %:lla (51/52) tutkimukseen osallistuneista potilaista, joilla ALAT-arvot olivat normaalit seurantajakson viikolla 24, ALAT-arvot säilyivät normaaleina viimeisellä käynnillä.
Slovenian: Poleg tega so bile pri 98 % bolnikov (51/52), ki so imeli normalne vrednosti ALT v 24. tednu spremljanja, ob njihovem zadnjem obisku ohranjene normalne vrednosti ALT.
Finnish: Kaikki lääkemuodot ja vahvuudet eivät sovellu tiettyihin käyttöaiheisiin.
Slovenian: Vse farmacevtske oblike in jakosti niso primerne za vse indikacije.
Finnish: §, virilismi
Slovenian: §, virilizem
Finnish: IntronA:n ja muiden lääkeaineiden yhteisvaikutuksia ei ole täydellisesti tutkittu.
Slovenian: Interakcij med zdravilom IntronA in drugimi zdravili še niso v celoti ovrednotili.
Finnish: B- ja C-hepatiittipotilaita hoidettaessa laboratoriokokeet suositellaan tehtäväksi viikoilla 1, 2, 4, 8, 12 ja 16 ja sen jälkeen joka toinen kuukausi koko hoidon ajan.
Slovenian: Med zdravljenjem hepatitisa B ali C je priporočljivo, da preiskave opravite v 1., 2., 4., 8., 12. in 16. tednu, potem pa vsak drugi mesec, in sicer ves čas zdravljenja.
Finnish: Keskustele asiasta lääkärin kanssa.
Slovenian: O tem se morate pogovoriti z zdravnikom.
Finnish: Tmax (h) Cmax (ng/ml) AUC* Näennäinen puhdistuma l/hr/kg
Slovenian: Tmax (h) Cmax (ng/ml) AUC* Navidezni očistek l/h/kg ni bil določen
Finnish: - jos huomaat epätavallista verenvuotoa tai mustelmia, kerro heti lääkärille.
Slovenian: - če opazite nenavadne krvavitve ali podplutbe, se nemudoma posvetujte z zdravnikom.
Finnish: Aiemmin hoitamattomat potilaat (aikuiset)
Slovenian: Bolniki, ki še niso bili zdravljeni (odrasli)
Finnish: Toksisuutta havaittiin apinoilla, jotka saivat 100 x 10
Slovenian: Študije pa so pokazale toksičnost interferona pri opicah, ki so prejemale 100 x 10
Finnish: Ota neula ja kiinnitä se tiukasti ruiskun kärkeen.
Slovenian: Vzemite iglo in jo trdno pričvrstite na vrh brizge.
Finnish: Älä käytä liuosta, jos havaitset siinä värjääntymistä tai hiukkasia.
Slovenian: Ne smete je uporabiti, če opazite obarvanje ali delce v njej.
Finnish: Kondomi vähentää mahdollisuutta, että ribaviriinia pääsee naisen elimistöön.
Slovenian: Tako boste zmanjšali možnost za prehajanje ribavirina v telo ženske.
Finnish: Se annetaan joko päivittäin (5 tai 7 päivänä viikossa) tai kolmesti viikossa, joka toinen päivä, esim. maanantaina, keskiviikkona ja perjantaina.
Slovenian: Zdravilo IntronA se daje bodisi vsak dan (5 ali 7-krat na teden), ali 3-krat na teden vsak drugi dan, na primer v ponedeljek, sredo in petek.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät IntronA:a
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo IntronA
Finnish: Genotyyppi 1 (n=92)
Slovenian: Genotip 1 (n=92)
Finnish: Jos sinusta tuntuu, että IntronA:n vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Slovenian: Če menite, da je učinek zdravila IntronA premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: Älä koske ruiskun kärkiosaan.
Slovenian: Ne dotikajte se vrha brizge.
Finnish: Lääkäri tarkkailee sinua näiden sairauksien merkkien ja oireiden varalta (Lue myös ribaviriinin pakkausseloste).
Slovenian: Zdravnik vas bo spremljal, da ugotovi morebitne znake in simptome teh motenj (Preberite si tudi Navodilo za uporabo za ribavirin).
Finnish: HCV:n genotyyppi ja lähtötilanteen virusmäärä ovat ennustavia tekijöitä, joiden tiedetään vaikuttavan hoitovasteeseen.
Slovenian: HCV genotip in virusna obremenitev na začetku zdravljenja sta znana prognostične dejavnika, ki vplivata na delež odziva.
Finnish: IntronA-hoito on syytä lopettaa, ellei 8-12 viikon kuluessa ole saavutettu ainakin osittaista hematologista vastetta tai kliinisesti merkittävää leukemiasolujen vähenemistä.
Slovenian: Terapijo z zdravilom IntronA morate po 8 do 12 tednih prekiniti, če niste dosegli vsaj delne hematološke remisije ali klinično pomembnega zmanjšanja števila celic.
Finnish: Ihmisen lymfoblastoidisoluista (Daudi-solut) eristetyt interferonireseptorit ovat erittäin epäsymmetrisiä proteiineja.
Slovenian: Videti je, da so človeški interferonski receptorji, ki so jih izolirali iz človeških limfoblastoidnih celic (Daudi), močno asimetrične beljakovinske molekule.
Finnish: Solut tuottavat ja erittävät niitä virusinfektioissa tai erilaisten synteettisten ja biologisten aineiden vaikutuksesta.
Slovenian: Izdelujejo in izločajo jih celice kot odziv na virusne okužbe ali različne sintetične ali biološke induktorje.
Finnish: Määritettynä HCV-RNA-arvo alle havaitsemisrajan, kun käytettiin tutkimuspohjaista RT-PCR-testiä hoidon lopussa sekä seurantajakson aikana.
Slovenian: Opredeljeno kot vrednost HCV-RNA pod mejo detekcije z uporabo raziskovalnega testa RT-PCR ob koncu zdravljenja in v obdobju spremljanja bolnikov.
Finnish: Jokaisena ennalta määrättynä päivänä annetaan yksi IntronA annos.
Slovenian: Vsak načrtovani dan dajte en odmerek zdravila IntronA.
Finnish: - jos sairastat hepatiittia ja sinua on hiljattain hoidettu sellaisilla lääkkeillä, jotka heikentävät immuunijärjestelmää (lukuun ottamatta lyhytaikaista hoitoa kortisonin tyyppisillä lääkkeillä).
Slovenian: - če imate hepatitis in ste se nedavno zdravili z zdravili, ki zavirajo imunski sistem (razen kratkotrajnega zdravljenja z zdravili, kot je kortizon).
Finnish: Työnnä mäntä varovasti takaisin oikean annoksen kohdalle.
Slovenian: Bat počasi potisnite nazaj do pravilnega odmerka.
Finnish: 6 IU/kg/vrk päivittäinen annos ei aiheuttanut huomattavaa toksisuutta.
Slovenian: 6 i.e./kg na dan 3 mesece ni povzročilo pomembne toksičnosti.
Finnish: Hoidon kesto lapsilla ja nuorilla
Slovenian: Trajanje zdravljenja za otroke in mladostnike
Finnish: Kokonaisvaste a (n=118)
Slovenian: Skupni odziv a (n=118)
Finnish: Pitkäaikaisvaikutuksista seksuaaliseen kypsymiseen ei ole tietoa.
Slovenian: Ni podatkov o dolgoročnih učinkih zdravila na spolno zorenje.
Finnish: Vammat ja myrkytykset Yleinen:
Slovenian: Poškodbe in zastrupitve Pogosti:
Finnish: Ne ovat selektiivisiä ihmisen interferoneille, mutta eivät hiiren interferoneille, mikä näyttäisi osoittavan, että ne ovat lajispesifisiä.
Slovenian: Selektivni so za človeške, ne pa tudi za glodalske interferone, kar kaže na vrstno specifičnost.
Finnish: Jos käytät enemmän IntronA:a kuin sinun pitäisi Ota yhteyttä lääkäriin tai terveydenhuollon ammattilaiseen niin pian kuin mahdollista.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila IntronA, kot bi smeli Čim prej pokličite zdravnika ali drugega zdravstvenega delavca.
Finnish: Interferonit ovat pieniä proteiinimolekyylejä, joiden molekyylipaino on 15 000-21 000 daltonia.
Slovenian: Interferoni so skupina majhnih beljakovinskih molekul z molekulsko maso približno 15.000 do 21.000 daltonov.
Finnish: Jos sinun on määrä ottaa tätä lääkettä joka päivä ja vahingossa unohdat yhden päivän annoksen, jatka ottamista seuraavana päivänä normaaliin tapaan.
Slovenian: Če si zdravilo injicirate vsak dan in ste nehote pozabili celodnevni odmerek, naslednji dan nadaljujte zdravljenje z običajnim odmerkom.
Finnish: Potilaiden tilaa on seurattava tarkoin hoidon aikana ja myös hoidon päättymisen jälkeen.
Slovenian: Bolnike je treba natančno spremljati med zdravljenjem in celo po ukinitvi zdravljenja.
Finnish: Joillain lapsilla on havaittu kasvun hidastumista (pituuden ja painon).
Slovenian: Pri nekaterih otrocih se je upočasnila rast (telesna višina in masa).
Finnish: 462 potilasta oli pitkäaikaisseurannassa vähintään 5 vuotta ja vain 12:lla pitkäkestoisen hoitovasteen saaneella potilaalla 492:sta tauti uusiutui tutkimusaikana.
Slovenian: Pri 462 bolnikih se je zaključilo najmanj 5 letno dolgoročno spremljanje in le pri 12 bolnikih s trajnim virološkim odzivom od skupaj 492 bolnikov je prišlo do ponovitve bolezni v času te študije.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden začnete uporabljati to zdravilo.
Finnish: Telbivudiinin ja interferonien yhdistelmähoidon turvallisuutta ja tehoa kroonisen B-hepatiitin hoidossa ei myöskään ole osoitettu.
Slovenian: Poleg tega varnost in učinkovitost uporabe telbivudina v kombinaciji z interferoni za zdravljenje kroničnega hepatitisa B nista bili dokazani.
Finnish: Niillä aikuispotilailla, joilla todettiin HBeAg:n ja HBV-DNA:n häviäminen, havaittiin merkittävää vähentymistä sairastuvuudessa ja kuolleisuudessa.
Slovenian: Pri odraslih bolnikih z izgubo HBeAg in HBV-DNA so ugotavljali znatno zmanjšanje obolevnosti in umrljivosti.
Finnish: On raportoitu pelkkää punasoluaplasiaa, joka on tila, jossa punaisten verisolujen tuotanto elimistössä on loppunut tai vähentynyt.
Slovenian: Poročali so o aplaziji rdečih krvnih celic, stanju, pri katerem telo preneha izdelovati rdeče krvne celice oziroma se njihovo nastajanje zmanjša.
Finnish: Potilaat, joilla on ollut sydämen toimintahäiriöitä
Slovenian: Bolniki z že obstoječimi srčnimi motnjami
Finnish: Näissä tutkimuksissa hoitovaste lisääntyi hoitomyöntyvyyden mukana.
Slovenian: Deleži odziva v teh raziskavah so se povečevali s komplianco zdravljenja.
Finnish: Kerro lääkärille, jos käytät teofylliiniä tai aminofylliiniä astmaan sekä kaikista muista käyttämistäsi lääkkeistä tai joita olet äskettäin käyttänyt, myös lääkkeistä, joita lääkäri ei ole määrännyt, sillä lääkkeiden annoksia saattaa olla tarpeen muuttaa IntronA-hoidon aikana.
Slovenian: Zdravniku povejte, če jemljete teofilin ali aminofilin za astmo, pa tudi za vsa druga zdravila, ki jih jemljete ali ste jih jemali nedavno, tudi za tista, ki ste jih dobili brez recepta, saj je lahko med zdravljenjem z zdravilom IntronA potrebna prilagoditev odmerka nekaterih zdravil.
Finnish: Nykyisin tunnetaan yli 14 geneettisesti erilaista humaani alfainterferonia.
Slovenian: Pri človeku so tako ugotovili več kot 14 genetsko različnih alfa interferonov.
Finnish: Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi, erythema multiforme
Slovenian: Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, multiformni eritem
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevat naiset / ehkäisy miehille ja naisille Hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä tehokasta ehkäisyä hoidon aikana.
Slovenian: Ženske v rodni dobi/kontracepcija pri moških in ženskah Ženske v rodni dobi morajo med zdravljenjem uporabljati učinkovito kontracepcijo.
Finnish: Aikuisilla potilailla, jotka saivat interferonia yhdessä ribaviriinin kanssa, pitkäkestoinen vaste oli 47 %.
Slovenian: Pri odraslih bolnikih, ki so prejemali interferon v kombinaciji z ribavirinom, je delež trajnega virološkega odziva 47 %.
Finnish: IntronA:n ja ribaviriinin yhdistelmähoidolla saatava suhteellinen hyöty on erityisen merkittävä kaikkein vaikeimmin hoidettavien potilaiden alaryhmässä (genotyyppi 1 ja korkea virusmäärä) (taulukko 3).
Slovenian: Relativna korist kombinirane terapije z zdravilom IntronA in ribavirinom je še posebej pomembna za podskupino bolnikov, ki jih je najtežje zdraviti (genotip 1 in velika virusna obremenitev) (Preglednica 3).
Finnish: HCV genotyyppi
Slovenian: HCV Genotip
Finnish: §, ruokahalun lisääntyminen
Slovenian: §, povečan apetit
Finnish: d: ribaviriinin annos oli 800 mg potilaille < 60 kg, 1000 mg potilaille 60-75 kg, ja 1200 mg potilaille > 75 kg.
Slovenian: d: Odmerki ribavirina so bili naslednji: 800 mg za bolnike < 60 kg, 1.000 mg za tiste s telesno maso od 60 do 75 kg in 1.200 mg za bolnike s telesno maso > 75 kg.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: interferoni alfa-2b, ATC-koodi: L03A B05.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: interferon alfa-2b, oznaka ATC: L03A B05
Finnish: Vedä neula ulos ihosta suoraan.
Slovenian: Iglo potegnite naravnost iz kože.
Finnish: Relapsipotilaat (aikuiset)
Slovenian: Bolniki z relapsom bolezni (odrasli)
Finnish: Etiologiaa ei tunneta.
Slovenian: Etiologija teh motenj ni bila ugotovljena.
Finnish: Vaikka oireet ovat yleensä ohimeneviä, joidenkin potilaiden täydellinen toipuminen kesti jopa kolme viikkoa.
Slovenian: Ti učinki so na splošno reverzibilni, vendar pa so bili pri manjšem številu bolnikov za njihovo popolno odpravo potrebni tudi do 3 tedni.
Finnish: Viisi vuotta kestäneessä hoidon jälkeisessä pitkäaikaisseurannassa 44. persentiili lapsista oli saavuttanut keskipituuden, joka oli alle normaaliväestön mediaanin ja pienempi kuin normaaliväestön lähtötilanteen keskipituus (48. persentiili).
Slovenian: V obdobju 5-letnega spremljanja bolnikov po zaključku zdravljenja je bila srednja višina otrok v 44. percentilu, kar je pod mediano vrednostjo normativne populacije in manj od srednje vrednosti njihove višine na začetku zdravljenja (48. percentil).
Finnish: In vitro sillä on havaittu merkittävä immuunivastetta säätelevä vaikutus.
Slovenian: In vitro je pokazal znatno imunomodulatorno delovanje.
Finnish: Toisella 4 %:n joukolla havaittiin ohimenevä aleneminen alle viitearvon.
Slovenian: Pri nadaljnjih 4 % bolnikov je prišlo do prehodnega zmanjšanja vrednosti pod spodnjo mejo normale.
Finnish: Potilaille tulee kertoa, että heille saattaa ilmaantua väsymystä, uneliaisuutta tai sekavuutta IntronAhoidon aikana ja siksi on suositeltavaa, että he välttäisivät ajamista tai koneiden käyttöä.
Slovenian: Bolnike poučite, da bodo med zdravljenjem z zdravilom IntronA lahko utrujeni, zaspani ali zmedeni in da je zato priporočljivo, da se izogibajo vožnji ali upravljanju strojev.
Finnish: Tapauksia ilmoitettiin eri ajankohtina, yleensä useita kuukausia alfainterferonihoidon aloittamisen jälkeen.
Slovenian: O dogodkih so poročali ob različnih časovnih točkah, običajno nekaj mesecev po začetku zdravljenja z interferonom alfa.
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät IntronA:a - jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta (ks. kohta "Raskaus ja imetys").
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Pred začetkom uporabe zdravila IntronA se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro - če ste noseči ali načrtujete nosečnost (glejte poglavje "Nosečnost in dojenje").
Finnish: Lääkäri tai hoitaja neuvoo sinua IntronA:n pistämisessä.
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra vas bosta poučila, kako si sami injicirate zdravilo IntronA.
Finnish: Eläinkokeissa interferonit ovat toisinaan aiheuttaneet keskenmenoja.
Slovenian: V študijah na brejih živalih so interferoni včasih povzročili splav.
Finnish: §, flunssan kaltaiset oireet
Slovenian: §, gripi podobni simptomi
Finnish: Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin tai ensiapuun, jos heillä ilmenee jotain epätavallisia käytösoireita, ovat masentuneita tai tuntevat halua vahingoittaa itseään tai toisia.
Slovenian: Takoj pokličite zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč, če otrok kaže kakršne koli neobičajne vedenjske znake, se počuti depresivno ali če otrok želi škodovati sebi ali drugim.
Finnish: Seuraavassa on esitetty tavallisimmat aloitusannokset eri käyttöaiheissa; annos voi kuitenkin vaihdella yksilöllisesti ja lääkäri voi muuttaa annostasi tarpeen mukaan.
Slovenian: Običajni začetni odmerki za posamezne bolezni ali motnje so navedeni v nadaljevanju, vendar pa posamezni odmerki lahko odstopajo in zdravnik lahko spremeni vaš odmerek glede na vaše specifične potrebe:
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat muutoksia valmisteen ulkonäössä.
Slovenian: Ne uporabljajte tega zdravila, če opazite spremembe videza zdravila IntronA.
Finnish: Kasvun hidastuminen (pituuden ja/tai painon kehityksen hidastuminen ikään nähden)
Slovenian: zmanjšana rast (premajhna telesna višina in/ali masa glede na starost)
Finnish: Ota tarvittaessa yhteyttä lääkäriin tai apteekkihenkilökuntaan.
Slovenian: Po potrebi se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: Kirkas ja väritön liuos on lasisessa injektiopullossa.
Slovenian: Bistra in brezbarvna raztopina je v stekleni viali.
Finnish: §, hyperurikemia, ruokahalun lisääntyminen
Slovenian: §, hiperurikemija, povečan apetit
Finnish: Ribaviriini 15 mg/kg/vrk jaettuna kahteen osa-annokseen (n = 17)
Slovenian: Ribavirin 15 mg/kg na dan v obliki 2 deljenih odmerkov (n = 17)
Finnish: Muilla interferoneilla tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet lajispesifisyyttä.
Slovenian: Tudi raziskave z drugimi interferoni so pokazale vrstno specifičnost.
Finnish: Kaksi tutkimusta on tehty potilailla, joilla on samanaikaisesti HCV- ja HIV-infektio.
Slovenian: Opravljeni sta bili dve preskušanji pri bolnikih, ki so bili sočasno okuženi z virusoma HCV in HIV.
Finnish: a: HCV-RNA ei havaittavissa, kun hoidon vaste määritettiin 24 viikkoa hoidon jälkeen, havaitsemisen alaraja = 125 IU/ml.
Slovenian: a: Odziv na zdravljenje je bil opredeljen kot nemerljiva vrednost HCV-RNA v 24. tednu po zdravljenju, spodnja meja detekcije = 125 i.e./ml.
Finnish: Taulukossa 1 on esitetty raportoitujen haittavaikutusten esiintymistiheydet (hoidosta aiheutuneet) kliinisissä tutkimuksissa aiemmin hoitamattomilla potilailla, jotka saivat hoitoa vuoden ajan.
Slovenian: V Preglednici 1 je podana pogostnost (z zdravljenjem povezanih) neželenih učinkov, o katerih so poročali pri predhodno nezdravljenih bolnikih v kliničnih preskušanjih, v katerih so se zdravili eno leto.
Finnish: Taulukossa 1 luetellut haittavaikutukset perustuvat kliinisistä tutkimuksista ja markkinoillaoloaikana saatuihin kokemuksiin.
Slovenian: Neželeni učinki, podani v Preglednici 1, so povzeti iz kliničnih preskušanj in iz obdobja trženja.
Finnish: Jos naispartnerisi ei ole raskaana, mutta on hedelmällisessä iässä, hänelle tulee tehdä raskaustesti kuukausittain hoidon aikana sekä 7 kuukauden ajan hoidon päätyttyä.
Slovenian: Če vaša partnerka trenutno ni noseča, a je v rodni dobi, mora opraviti nosečnostni test vsak mesec med vašim zdravljenjem in še 7 mesecev po koncu zdravljenja.
Finnish: Lääkevalmisteen säilytys, katso kohta 6.3.
Slovenian: Za pogoje shranjevanja zdravila glejte poglavje 6.3.
Finnish: Kulkeutuminen siemennesteeseen
Slovenian: Prehajanje v semensko tekočino
Finnish: Hoitoa sai yhteensä 107 potilasta, joista 52 % oli naisia, 89 % valkoihoisia, 67 %:lla oli genotyyppi I ja 63 % oli iältään alle 12-vuotiaita.
Slovenian: Zdravilo se je skupno 107 bolnikov, od tega je bilo 52 % žensk, 89 % belcev, 67 % jih je imelo HCV genotipa 1 in 63 % jih je bilo starih < 12 let.
Finnish: Jos tauti on edennyt pitkälle, saattaa 5 miljoonan IU:n päivittäinen annos olla tarpeen.
Slovenian: Pri bolnikih z napredovano boleznijo je lahko potreben odmerek 5 milijonov i.e. na dan.
Finnish: Potilailla, joilla ei todettu virologista vastetta 12 viikon hoidon jälkeen, ei todennäköisesti saavuteta pitkäkestoista virologista vastetta (negatiivinen ennustava arvo 96 %).
Slovenian: Pri bolnikih, ki niso dosegli virološkega odziva v 12. tednu, je zelo majhna verjetnost, da bodo dosegli trajen virološki odziv (negativna napovedna vrednost 96 %).
Finnish: Tämän vuoksi suositellaan, että lasten ja nuorten, jotka saavat IntronA/ribaviriini -yhdistelmähoitoa, hoito pitää keskeyttää, jos viikolla 12 HCV-RNA laski < 2 log10 verrattuna tilanteeseen ennen hoitoa tai jos HCV-RNA oli havaittavissa hoitoviikolla 24.
Slovenian: Zato je priporočljivo, da otrokom in mladostnikom, ki prejemajo kombinacijo zdravila IntronA in ribavirina, zdravljenje ukinete, če jim vrednost HCV-RNA v 12. tednu upade za < 2 log10 v primerjavi s stanjem pred zdravljenjem ali če imajo v krvi merljivo količino HCV-RNA v 24. tednu zdravljenja.
Finnish: Mekanismia, jolla IntronA saattaa muuttaa kilpirauhasen tilaa, ei tunneta.
Slovenian: Mehanizem, prek katerega lahko zdravilo IntronA vpliva na ščitnico, ni znan.