FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ruoansulatuselimistö hyvin yleinen ripuli, pahoinvointi yleinen oksentelu, ilmavaivat, vatsakipu, vatsan turpoaminen, dyspepsia melko harvinainen refluksitauti, haimatulehdus harvinainen lipaasin nousu
Croatian: Poremećaji probavnog sustava vrlo često proljev, mučnina često povraćanje, nadutost, bol u abdomenu, distenzija abdomena, dispepsija manje često gastroezofagealna refluksna bolest, pankreatitis rijetko povišena lipaza
Finnish: Aptivus-valmisteen ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän käyttö yhdessä oraalisen midatsolaamin on vastaaiheista (ks. kohta 4.3).
Croatian: Istodobna primjena Aptivusa s niskom dozom ritonavira i oralnog midazolama je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Finnish: SQV/rtv
Croatian: Tipranavir/RTV
Finnish: IDV/rtv FAS PP
Croatian: IDV/rtv Svi ispitanici PP
Finnish: Triatsolaami
Croatian: Triazolam
Finnish: Seuraavia lääkkeitä ei suositella: - flutikasoni (käytetään astman hoitoon) - atorvastatiini (käytetään alentamaan veren kolesterolia) - salmeteroli (käytetään astman pitkäaikaiseen hoitoon tai keuhkoputkien supistumisen estoon keuhkoahtaumataudissa) - bosentaani (käytetään hoitamaan kohonnutta keuhkovaltimopainetta) - halofantriini tai lumefantriini (käytetään malarian hoitoon) - tolterodiini (käytetään yliaktiivisen virtsarakon hoitoon (oireina tiheävirtsaisuus,
Croatian: Ne preporučuju se sljedeći lijekovi: - flutikazon (primjenjuje se u liječenju astme) - atorvastatin (primjenjuje se za snižavanje kolesterola u krvi) - salmeterol (primjenjuje se za postizanje dugotrajne kontrole astme, prevenciju bronhospazma u kroničnoj opstruktivnoj bolesti pluća) - bosentan (primjenjuje se u liječenju plućne hipertenzije) - halofantrin ili lumefantrin (primjenjuju se u liječenju malarije) - tolterodin (primjenjuje se u liječenju preaktivnog mjehura (sa simptomima učestalog mokrenja,
Finnish: Unohtunut annos
Croatian: Propuštena doza
Finnish: Vaihto Aptivus kapseleista oraaliliuokseen
Croatian: Prijelaz s Aptivus kapsula na oralnu otopinu
Finnish: Yleensä yliannostuksen seurauksena haittavaikutusten määrä ja vaikeusaste saattavat kasvaa.
Croatian: Općenito, povećana učestalost i veća težina nuspojava može biti rezultat predoziranja.
Finnish: Tipranaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoitoannosta ei tarvitse muuttaa.
Croatian: Nije potrebno podešavanje doze kombinacije tipranavira s ritonavirom.
Finnish: Vardenafiili
Croatian: Vardenafil
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 07-2014.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran 07.2014.
Finnish: Aptivus tipranaviiri
Croatian: Aptivus tipranavir
Finnish: Sitä saa kapseleina (250 mg) ja oraaliliuoksena.
Croatian: Dostupan je kao kapsule (250 mg) i kao oralna otopina.
Finnish: Aptivus-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Aptivus nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: • rifampisiini (tuberkuloosin hoitoon)
Croatian: • rifampicin (koristi se za liječenje tuberkuloze);
Finnish: Jokainen Aptivus-annos on otettava yhdessä ritonaviirin ja ruoan kanssa.
Croatian: Svaka doza lijeka Aptivus mora se uzeti s ritonavirom i hranom.
Finnish: Muita tietoja Aptivusista
Croatian: Ostale informacije o lijeku Aptivus
Finnish: Kaikki potilaat aloittivat hoidon oraaliliuoksella, mutta nuoret, jotka saivat täyden aikuisannoksen, saattoivat neljän viikon jälkeen siirtyä kapseleihin.
Croatian: Svi su bolesnici započeli liječenje oralnom otopinom, no adolescenti koji su uzimali cijelu dozu za odrasle osobe morali su preći na kapsule nakon četiri tjedna.
Finnish: Kun entsyymin toiminta estyy, virus ei lisäänny normaalisti ja infektion eteneminen hidastuu.
Croatian: Prilikom inhibiranja enzima, virus se ne reproducira normalno. čime se usporava širenje infekcije.
Finnish: Vähintään 12 vuoden ikäisille potilaille Aptivusin suositusannos on 500 mg (kaksi kapselia) kahdesti päivässä.
Croatian: U bolesnika u dobi od 12 godina i starijih preporučena doza lijeka Aptivus iznosi 500 mg (dvije kapsule) dva puta na dan.
Finnish: Lapsilla ja nuorilla tehdyssä tutkimuksessa 31 prosenttia kapseleita saaneista nuorista (9 potilasta 29:stä) ja 50 prosenttia oraaliliuosta saaneista lapsista (31 potilasta 62:sta) saavutti ja säilytti alle 400 kopion/ml viruspitoisuuden 48 viikon jälkeen.
Croatian: U ispitivanju provedenom u djece i adolescenata, 31% adolescenata koji su uzimali kapsule (9 od 29) i 50% djece koje su uzimali oralnu otopinu (31 od 62) dosegnuli su i zadržali su virusna opterećenja u razini do 400 kopija/ml nakon 48 tjedana.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 25. lokakuuta 2005 Aptivusille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje za lijek Aptivus vrijedi na prostoru Europske unije od 25. listopada 2005.
Finnish: Aptivus ei paranna HIV-infektiota tai AIDSia, mutta se saattaa hidastaa immuunijärjestelmän vaurioitumista ja AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
Croatian: Aptivus ne liječe infekcije HIV-a ili SIDA-u, no može odgoditi oštećenje imunosnog sustava i razvoj infekcija i bolesti povezane sa SIDA-om.
Finnish: Kahdessa aikuisilla tehdyssä tutkimuksessa 34 prosenttia Aptivusia käyttävistä potilaista (251 potilasta 746:stä) vastasi hoitoon verrattuna 16 prosenttiin vertailulääkettä käyttävistä potilaista (113 potilasta 737:stä).
Croatian: U dva ispitivanja provedena u odraslih osoba, 34% bolesnika koji su uzimali Aptivus (251 od 746) odgovorilo je na liječenje, u usporedbi sa 16% bolesnika koji su uzimali komparatorske inhibitore proteaze (113 od 737).
Finnish: Se hidastaa tipranaviirin hajoamista ja kasvattaa tipranaviirin pitoisuutta veressä.
Croatian: Usporava brzinu razgradnje tipranavira, te tako povisuje koncentraciju tipranavira u krvi.
Finnish: Aptivusia annetaan vain sellaisille potilaille, joilla ei ole muita hoitovaihtoehtoja.
Croatian: Aptivus treba koristiti samo u bolesnika koji nemaju drugih mogućnosti liječenja.
Finnish: • lääkevalmisteet, jotka hajoavat samalla tavalla kuin Aptivus tai ritonaviiri ja jotka ovat haitallisia, kun niiden pitoisuus veressä on korkea.
Croatian: • lijekove koji se razgrađuju na isti način kao Aptivus ili ritonavir te su štetni u slučaju visokih koncentracija u krvi.
Finnish: Vaikka komitealla oli joitakin huolenaiheita lapsia ja nuoria koskevan tutkimussuunnitelman osalta, se pani merkille, että tutkimustulokset tukivat kapselien käyttöä nuorilla ja oraaliliuoksen käyttöä 2-12vuotiailla lapsilla.
Croatian: Iako je Odbor imao određene razloge za zabrinutost vezanu uz dizajn ispitivanja provedenog u djece i odraslih, Odbor je napomenuo da rezultati podržavaju primjenu kapsula u adolescenata te oralne otopine u djece u starosti između dvije i 12 godina.
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Aptivusta.
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za lijek Aptivus.
Finnish: Saatavissa olevat tiedot eivät kuitenkaan tue oraaliliuoksen käyttöä 12 -vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla.
Croatian: No, dostupne informacije ne podržavaju primjenu oralne otopine u bolesnika u dobi od 12 godina ili starijih.
Finnish: Aptivusia tutkittiin myös 63:lla iältään 2 - 12 -vuotiaalla lapsella ja 52:lla iältään 12 - 18 -vuotiaalla nuorella, jotka melkein kaikki olivat aiemmin saaneet HIV-hoitoa.
Croatian: Aptivus se također ispitivao u jednom ispitivanju koje je obuhvatilo 63 djece u dobi između dvije i 12 godina, i 52 adolescenta u dobi između 12 i 18 godina, pri čemu su skoro svi u prošlosti uzimali terapiju protiv HIV-a.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Aptivusin turvallinen ja tehokas käyttö?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Aptivus?
Finnish: Lapsilla ja nuorilla havaittiin samanlaisia sivuvaikutuksia, vaikka oksentelu, ihottuma ja kuume olivat heillä yleisempiä kuin aikuisilla.
Croatian: Slične nuspojave uočene su i u djece i adolescenata, iako su povraćanje, osip i pireksija (groznica) češće uočeni u odraslih osoba.
Finnish: Aptivus-hoidon aloittavan lääkärin tulee olla perehtynyt HIV-1 -infektion hoitoon.
Croatian: Liječenje lijekom Aptivus mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju infekcija HIV-1.
Finnish: Asiakirjassa selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin ehdoista Aptivusin käytölle.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) ocijenilo lijek da bi donijelo svoje mišljenje u korist davanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i svoje preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Aptivus.
Finnish: Kaikissa kolmessa tutkimuksessa potilaat saivat myös ritonaviiria ja muiden HIV-lääkkeiden yhdistelmää, jotka valittiin sen perusteella, että niillä oli parhaat mahdollisuudet vähentää veren HIVpitoisuutta.
Croatian: U sva tri ispitivanja, bolesnici su također uzimali ritonavir i kombinaciju drugog lijeka protiv HIV-a koji su bili odabrani budući da su imali najbolje izglede za snižavanje koncentracije HIV-a u svojoj krvi.
Finnish: Mitä riskejä Aptivusiin liittyy?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Aptivus?
Finnish: Aptivusin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Aptivus.
Finnish: • mäkikuisma (masennuksen hoitoon käytettävä rohdosvalmiste)
Croatian: • Gospinu travu (biljni pripravak za liječenje depresije);
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Aptivusia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Croatian: Na temelju tog plana u sažetak opisa svojstava lijeka kao i u uputu o lijeku, za lijek Aptivus uključene su sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju primjenjivati.
Finnish: Aptivusia käyttävillä aikuisilla kesti keskimäärin 113 päivää ennen kuin Aptivus-hoito lakkasi vaikuttamasta.
Croatian: Prosječno je prošlo 113 dana kako bi terapija prestala djelovati u odraslih osoba koje su uzimale Aptivus.
Finnish: Miksi Aptivus on hyväksytty?
Croatian: Zašto je lijek Aptivus odobren?
Finnish: Aptivus-kapselien vaikutusta tutkittiin kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui 1 483 aikuista, jotka olivat saaneet aiemmin useita erilaisia viruslääkkeitä ja joiden nykyinen proteaasinestäjiä sisältävä yhdistelmähoito ei tuottanut vastetta.
Croatian: Kapsule lijeka Aptivus ispitane su u dva glavna ispitivanja, koja su obuhvatila ukupno 1.483 odraslih osoba koje su u prošlosti primile mnogo različitih lijekova protiv HIV-a, te nisu odgovarali na svoju trenutnu terapijsku kombinaciju uključujući i inhibitor proteaze.
Finnish: Aptivusia käytetään hoidettaessa kahden vuoden ikäisiä ja sitä vanhempia potilaita, joilla on tyypin 1 immuunikatovirus (HIV-1).
Croatian: Aptivus se koristi za liječenje bolesnika u dobi od dvije godine i starijih zaraženih virusom humane imunodeficijencije tip 1 (HIV-1), virusom koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (SIDA).
Finnish: Molemmissa tutkimuksissa verrattiin Aptivusin vaikutuksia sellaisen proteaasinestäjän vaikutuksiin, joka valittiin potilaan aiemman hoidon ja odotetun vasteen perusteella.
Croatian: Oba su ispitivanja usporedila djelovanje lijeka Aptivus s djelovanjem drugih inhibitora proteaze koji su odabrani na temelju prethodnog liječenja bolesnika i predviđenog odgovora.
Finnish: Aptivus on lääkevalmiste, joka sisältää vaikuttavana aineena tipranaviiria.
Croatian: Aptivus je lijek koji sadrži djelatnu tvar tipranavir.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Aptivusille.
Croatian: Odbor je preporučio da se za lijek Aptivus izda odobrenje za stavljanje lijeka u promet.
Finnish: Tutkimuksessa tutkittiin Aptivusin turvallisuutta ja tehokkuutta sekä lääkevalmisteen pitoisuutta veressä.
Croatian: Ispitivanje je istražilo sigurnost i djelotvornost lijeka Aptivus te koncentracije lijeka u krvi bolesnika.
Finnish: Lisätietoja Aptivus-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Aptivus pročitajte u uputama o lijeku (također dio EPAR-a) odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Finnish: Vasteeksi määritettiin veren HI-viruspitoisuuden (viruskuorma) vähintään 90 prosentin alentuminen ja tämän pitoisuuden säilyminen 48 hoitoviikon loppuun saakka.
Croatian: „Odgovor" je definiran kao snižavanje razina HIV-a u krvi (virusnu opterećenje) za 90% ili više, a koje je održano sve do kraja 48. tjedna.
Finnish: Aptivusia käytetään potilailla, jotka ovat jo saaneet muita viruslääkkeitä HIV-infektion hoitoon ja joihin monet lääkkeet, jotka kuuluvat samaan luokkaan kuin Aptivus (proteaasinestäjät), eivät ole tehonneet.
Croatian: Koristi se samo u bolesnika čija je infekcija HIV-om već liječena drugim lijekovima, te u kojih mnogi drugi lijekovi iz iste kategorije kao i Aptivus (inhibitori proteaze) nisu polučili rezultate.
Finnish: Aptivusia käytetään yhdessä pienen ritonaviiriannoksen (toinen viruslääke) ja muiden HIV-lääkkeiden kanssa.
Croatian: Aptivus se koristi u kombinaciji s ritonavirom male doze (drugi lijek za liječenje HIV-a) i drugim lijekovima za liječenje HIV-a.
Finnish: Vertailulääkkeitä käyttäneillä potilailla vastaava aika oli keskimäärin nolla päivää, koska suurin osa näistä potilaista ei lainkaan vastannut hoitoon.
Croatian: Ovo je uspoređeno s prosječno nula dana u osoba koje su uzimale komparatorski lijek, što znači da većina bolesnika koja je uzimala komparator nije uopće odgovorila na terapiju.
Finnish: Komitea katsoi myös, että Aptivusoraaliliuoksen hyöty on sen riskejä suurempi 2-12 -vuotiailla lapsipotilailla.
Croatian: Odbor je također zaključio da su koristi oralne otopine lijeka Aptivus veće od rizika za djecu u dobi od dvije do 12 godina.
Finnish: Komitea kuitenkin totesi, että lääkevalmisteen käyttöä tulee harkita vain viimeisenä hoitovaihtoehtona, kun minkään muun proteaasinestäjän ei uskota tehoavan.
Croatian: No, zaključilo je da lijek treba smatrati „zadnjom linijom" terapije, u slučajevima kada drugi inhibitori proteaze ne djeluju.
Finnish: Näin ollen komitea katsoi, että Aptivus-kapselien hyöty on sen riskejä suurempi aikuispotilaiden ja vähintään 12-vuotiaiden nuorten hoidossa.
Croatian: Stoga, CHMP je odlučio da su koristi kapsula Aptivus veće od njihovog rizika za liječenje odraslih osoba i adolescenata u dobi od 12 godina ili starijih.
Finnish: Yhdessä muiden HIV-lääkkeiden kanssa otettuna Aptivus vähentää HI-virusten määrää veressä ja säilyttää sen alhaisella tasolla.
Croatian: Aptivus, koji se uzima u kombinaciji s drugim lijekovima protiv HIV-a, snižava količinu HIV-a u krvi i pomaže pri održavanju niske razine.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi tutkimusten tukevan Aptivus-kapseleiden käyttöä aikusisilla.
Croatian: CHMP je zaključio da ispitivanja podržavaju primjenu kapsula Aptivus u odraslih osoba.
Finnish: Aptivusin vaikuttava aine, tipranaviiri, on proteaasinestäjä.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Aptivus, tipranavir, je inhibitor proteaze.
Finnish: Aikuisilla Aptivusin ja ritonaviirin yhdistelmän yleisimmät sivuvaikutukset (joita esiintyy useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat ripuli ja pahoinvointi.
Croatian: U odraslih osoba najčešće nuspojave prilikom uzimanja lijeka Aptivus s ritonavirom (kod više od 1 na 10 osoba) su proljev i mučnina (osjećaj slabosti).
Finnish: Aptivus-kapselit yhdistettynä ritonaviiriin olivat vertailulääkkeitä tehokkaampia potilailla, joilla ei ollut enää montaa vaihtoehtoa onnistuneeseen HIV-hoitoon.
Croatian: Kapsule Aptivus, u kombinaciji s ritonavirom, bile su djelotvornije od komparatorskih lijekova u bolesnika s nekoliko preostalih mogućnosti za uspješnu terapiju HIV-a.
Finnish: Lapsille, jotka ovat 2 - 12 vuoden ikäisiä, pitäisi antaa lääkettä oraaliliuoksena, jonka annos riippuu kehon pinta-alasta (lasketaan lapsen pituuden ja painon mukaan).
Croatian: Doza oralne otopine ovisi o tjelesnoj površini (izračunato pomoću visine i težine djeteta).
Finnish: Ennen Aptivusin määräämistä potilaalle lääkärin on tarkasteltava potilaan aiemmin saamia HI-viruslääkkeitä ja arvioitava, kuinka todennäköisesti lääke tehoaa virukseen.
Croatian: Liječnici trebaju propisivati Aptivus nakon što su provjerili koje je lijekove protiv HIV-a uzimao bolesnik ranije te izglednost da će virus reagirati na lijek.
Finnish: Mitä hyötyä Aptivusista on havaittu tutkimuksissa?
Croatian: Koje su koristi lijeka Aptivus dokazane u ispitivanjima?
Finnish: Tehon pääasiallisina mittoina ensimmäisten 48 hoitoviikon aikana oli niiden potilaiden lukumäärä, jotka vastasivat hoitoon, sekä se, miten kauan aikaa kului, kunnes hoito lakkasi vaikuttamasta.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bio je broj bolesnika koji su odgovorili na liječenje te trajanje razdoblja djelovanja liječenja tijekom prvih 48 tjedana liječenja.
Finnish: Aptivusia ei saa antaa potilaille, joilla on kohtalainen tai vakava maksan toimintahäiriö tai jotka käyttävät jotakin seuraavista lääkevalmisteista:
Croatian: Aptivus s ritonavirom ne smije se koristiti u bolesnika s umjerenim do ozbiljnim problemima s jetrom ili osobama koje uzimaju bilo koji od sljedećih lijekova:
Finnish: Ritonaviiri on toinen proteaasinestäjä, jota käytetään vaikutuksen tehostamiseen.
Croatian: Ritonavir je drugi inhibitor proteaze koji se koristi kao „booster".
Finnish: Aptivusia ja ritonaviiria yhdessä ei saa käyttää kolkisiinin kanssa (kihtilääke) potilailla, joilla on munuaisten tai maksan toimintahäiriö.
Croatian: Aptivus s ritonavirom mora se koristiti s kolhicinom (lijekom koji se koristi za liječenje gihta) u bolesnika s oštećenjem bubrega ili jetre.
Finnish: Miten Aptivus vaikuttaa?
Croatian: Kako djeluje Aptivus?
Finnish: Mitä Aptivus on?
Croatian: Što je Aptivus?
Finnish: Miten Aptivusia on tutkittu?
Croatian: Kako se Aptivus ispitivao?
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista tällaisista lääkevalmisteista.
Croatian: Potpuni popis ovih lijekova potražite u uputi o lijeku.
Finnish: Miten Aptivusia käytetään?
Croatian: Kako se Aptivus koristi?
Finnish: Näin saadaan aikaan sama vaikutus pienemmällä tipranaviiriannoksella.
Croatian: Ovo omogućuje korištenje manje doze tipranavira za isto antivirusno djelovanje.
Finnish: Mihin Aptivusia käytetään?
Croatian: Za što se Aptivus koristi?
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 02-2019.
Croatian: Pregled informacija posljednji je put ažuriran u 2. 2019.
Finnish: Lisää tietoa Aranespista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aranesp.
Croatian: Više informacija o lijeku Aranesp nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aranesp.
Finnish: Se on rakenteeltaan hyvin vähän erilainen kuin kyseinen luonnollinen hormoni.
Croatian: Strukturom se neznatno razlikuje od prirodnog hormona.
Finnish: Aranesp (darbepoetiini alfa) EMA/183281/2019
Croatian: Aranesp (darbepoetin alfa) EMA/183281/2019
Finnish: Aranesp (darbepoetiini alfa)
Croatian: Aranesp (darbepoetin alfa)
Finnish: Aranesp on lääke, jolla hoidetaan anemiaa (punaisten verisolujen vähyys), joka aiheuttaa oireita.
Croatian: Aranesp je lijek kojim se liječi anemija (nizak broj crvenih krvnih stanica) koja uzrokuje simptome.
Finnish: Aranesp sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 8. kesäkuuta 2001.
Croatian: Lijek Aranesp dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 8. lipnja 2001.
Finnish: On käytettävä pienintä annostusta, jolla oireet saadaan riittävän hyvin hallintaan.
Croatian: Treba se primijeniti najniža doza kojom se postiže odgovarajuća kontrola simptoma.
Finnish: Aranespvalmisteesta ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Aranesp pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Finnish: Aranespia ei saa antaa potilaille, joiden korkea verenpaine ei ole kunnolla hallinnassa.
Croatian: Aranesp se ne smije primjenjivati u bolesnika u kojih je visoki krvni tlak slabo kontroliran.
Finnish: Aranespia käytetään kahden potilasryhmän hoitoon:
Croatian: Primjenjuje se u dvjema skupinama bolesnika:
Finnish: • aikuiset ja lapset, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta (munuaisten toiminnan pitkäaikainen ja etenevä heikkeneminen)
Croatian: • u odraslih i djece s kroničnim zatajenjem bubrega (dugotrajnim smanjenjem sposobnosti pravilnog rada bubrega)
Finnish: Miksi Aranesp on hyväksytty EU:ssa?
Croatian: Zašto je lijek Aranesp odobren u EU-u?
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Aranespin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Aranesp kontinuirano se prate.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Aranespin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Aranesp također se nalaze u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Finnish: Muuta tietoa Aranespista
Croatian: Ostale informacije o lijeku Aranesp
Finnish: Rakenteen pienten erojen vuoksi darbepoetiini alfa pysyy kehossa kauemmin kuin luonnollinen erytropoietiini.
Croatian: Zbog neznatnih promjena u strukturi darbepoetin se u tijelu sadržava duže nego prirodni eritropoetin.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Aranespin hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Aranesp nadmašuju s njim povezane rizike te da on može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Finnish: Injektion annos ja antotiheys määräytyvät Aranespin käyttötarkoituksen mukaan, ja niitä mukautetaan potilaan vasteen perusteella sellaisen hemoglobiinipitoisuuden saavuttamiseksi, joka on suositelluissa rajoissa (10-12 grammaa desilitrassa).
Croatian: Doza i učestalost davanja injekcija ovise o razlogu zbog kojeg se Aranesp primjenjuje te se, ovisno o odgovoru bolesnika, prilagođuju kako bi se postigla razina hemoglobina u preporučenom rasponu (između 10 i 12 grama po decilitru).
Finnish: Miten voidaan varmistaa Aranespin turvallinen ja tehokas käyttö?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Aranesp?
Finnish: Aranespia on myös tutkittu 124:llä kroonisesta munuaisten vajaatoiminnasta kärsivällä lapsella sen tarkistamiseksi, että se imeytyy samalla tavoin kuin aikuisilla.
Croatian: Lijek Aranesp ispitan je i u 124-ero djece s kroničnim zatajenjem bubrega kako bi se provjerilo apsorbira li se na isti način kao u odraslih.
Finnish: Munuaisten vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla Aranespin yleisimmät sivuvaikutukset (joita voi esiintyä useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat allergia ja hypertensio (korkea verenpaine), kun taas syöpäpotilailla yleisimmät sivuvaikutukset ovat allergia ja turvotus (nesteen kertyminen).
Croatian: U bolesnika sa zatajenjem bubrega najčešće su nuspojave lijeka Aranesp (koje se mogu javiti u više od 1 u 10 osoba) preosjetljivost (alergija) i hipertenzija (visoki krvni tlak), dok su najčešće nuspojave u osoba oboljelih od raka preosjetljivost i edem (zadržavanje tekućine).
Finnish: Aranespia on saatavana injektiopullossa, esitäytetyssä ruiskussa tai esitäytetyssä kynässä.
Croatian: Lijek Aranesp dostupan je u bočici, napunjenoj štrcaljki ili napunjenoj brizgalici, u različitim jačinama.
Finnish: Mitä riskejä Aranespiin liittyy?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Aranesp?