FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die am meisten beobachteten Nebenwirkungen waren bei Patienten, die rituximab erhielten, IRR, die bei den meisten Patienten während der ersten Infusion auftraten.
Spanish: En pacientes que recibieron rituximab, las reacciones adversas al fármaco (RAFs) observadas con mayor frecuencia fueron las RRP y en la mayoría de los pacientes ocurrieron durante la primera perfusión.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat für rituximab eine Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in allen pädiatrischen Altersklassen bei follikulärem Lymphom und chronischer lymphatischer Leukämie gewährt (siehe Abschnitt 4.2 bzgl. Informationen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen).
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con rituximab en los diferentes grupos de la población pediátrica en linfoma folicular y leucemia linfocítica crónica (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en población pediátrica).
German: Da es während der Infusion von rituximab zu einem Blutdruckabfall kommen kann, sollte das vorübergehende Absetzen einer antihypertensiven Medikation 12 Stunden vor einer Infusion von rituximab in Erwägung gezogen werden.
Spanish: Dado que se puede producir hipotensión durante la perfusión de rituximab, se evaluará la necesidad de interrumpir temporalmente cualquier medicación antihipertensiva 12 horas antes de la perfusión de rituximab.
German: Auf der Grundlage einer Untersuchung zur Populationspharmakokinetik bei 298 Patienten mit einem NHL, die eine oder mehrere Infusionen rituximab als Monotherapie oder in Kombination mit einer CHOP-Chemotherapie erhielten (die verabreichten Dosierungen von rituximab betrugen 100 bis 500 mg/m2), waren die typischen Populationsschätzungen zu nicht spezifischer Clearance (CL1) sowie spezifischer Clearance (CL2), die wahrscheinlich durch B-Zellen oder Tumorlast beeinflusst wurden, 0,14 l/Tag bzw. 0,59 l/Tag und das Verteilungsvolumen im zentralen Kompartiment (V1) 2,7 l. Die geschätzte mediane terminale Eliminationshalbwertszeit von rituximab betrug 22 Tage (Schwankungsbereich 6,1 bis 52 Tage).
Spanish: Sobre un análisis farmacocinético poblacional en 298 pacientes con LNH que recibieron perfusiones únicas o múltiples de rituximab bien solo o bien en combinación con terapia CHOP (el intervalo de dosis administradas de rituximab fue de 100 a 500 mg/m2), los parámetros poblacionales típicos de aclaramiento no específico (CL1), aclaramiento específico (CL2) a los que probablemente contribuyeron las células B o la carga tumoral, y el volumen de distribución en el compartimento central (V1) se estimaron en 0,14 l/día, 0,59 l/día y 2,7 l, respectivamente.
German: Weniger häufig können bei einigen Patienten Schmerzen an der Infusionsstelle, Bläschen, Juckreiz, Übelkeit (Brechreiz), Müdigkeit, Kopfschmerz, Atembeschwerden, erhöhter Blutdruck, pfeifendes Atemgeräusch, Halsbeschwerden, Zungen-oder Halsschwellung, juckende oder laufende Nase, Erbrechen, Hitzegefühl oder beschleunigte Herzfrequenz, ein Herzanfall oder eine geringe Anzahl an Blutplättchen auftreten.
Spanish: Otros efectos adversos menos frecuentes que algunos pacientes pueden tener son: dolor en el sitio de la perfusión, ampollas y picor en la piel, náuseas y vómitos, cansancio, dolor de cabeza, dificultad al respirar, aumento de la tensión sanguínea, sibilancia, molestias en la garanta, hinchazón de la lengua o garganta, picor o congestión nasal, vómitos, rubor o palpitaciones, ataque al corazón o bajo número de plaquetas.
German: Patienten, die der Gruppe mit Rituximab randomisiert zugeteilt wurden, erhielten initial 1.000 mg intravenös an Tag 1 der Studie und noch einmal 1.000 mg intravenös an Tag 15 der Studie.
Spanish: Los pacientes incluidos en el grupo de rituximab recibieron una dosis inicial de 1.000 mg IV en el día 1 del ensayo y una segunda dosis de 1.000 mg IV en el día 15 del ensayo.
German: Es liegen begrenzte Informationen aus einer Studie zur Behandlung von Patienten mit rezidivierender/refraktärer CLL vor, die vermuten lassen, dass die Behandlung mit Rituximab auch den Ausgang einer primären Hepatitis-B-Infektion verschlechtern kann.
Spanish: Información limitada de un estudio en pacientes con LLC en recaída o refractarios, sugiere que el tratamiento con rituximab puede empeorar el resultado de una infección primaria por hepatitis B. En todos los pacientes se debe llevar a cabo la detección del virus de la Hepatitis B (VHB) antes de iniciar el tratamiento con rituximab.
German: Der Prozentsatz an Patienten, die bei Wiederaufnahme der Therapie mit rituximab über Nebenwirkungen berichteten, war ähnlich dem Prozentsatz erstbehandelter Patienten (Nebenwirkungen aller Schweregrade und der Grade 3/4).
Spanish: El porcentaje de pacientes que notificaron RAFs en el retratamiento con ciclos posteriores de rituximab fue similar al porcentaje de pacientes que notificaron RAFs de cualquier grado y RAFs de grado 3/4 para el tratamiento inicial
German: Log-Rank-p-Wert Hazard Ratio (95 % KI) Risikoverminderung Gesamtansprechrate* p-Wert aus dem Chi-Quadrat-Test Odds Ratio (95 % KI) Vollständiges Ansprechen (CR/CRu) Rate* p-Wert aus dem Chi-Quadrat-Test Odds Ratio (95 % KI)
Spanish: valor de p logarítmico-ordinal hazard ratio (95% IC) reducción del riesgo Tasa de respuesta global* valor de p de la prueba chi cuadradoodds ratio (95% IC)
German: Gebrauchsinformation: Information für Patienten Ritemvia 500 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Spanish: Prospecto: Información para el paciente Ritemvia 500 mg concentrado para solución para perfusión
German: Bei Patienten, die mit rituximab in Kombination mit Methotrexat behandelt wurden, ging der Parameter für die Krankheitsaktivität (DAS28) signifikant stärker zurück als bei Patienten, die mit Methotrexat allein behandelt wurden (Tabelle 12).
Spanish: En todos los ensayos los pacientes tratados con rituximab en combinación con metotrexato experimentaron un descenso de la actividad de la enfermedad según la escala (DAS28) significativamente mayor que los tratados únicamente con metotrexato (Tabla 12).
German: Bei Patienten, die Rituximab erhielten, wurden Fälle einer Hepatitis-B-Reaktivierung berichtet, einschließlich fulminanter Hepatitis mit tödlichem Ausgang.
Spanish: Se han notificado casos de reactivación de hepatitis B en pacientes tratados con rituximab que incluyeron hepatitis fulminante con fallecimiento.
German: Die Therapie mit Rituximab in Kombination mit Methotrexat bewirkte gegenüber einer Behandlung mit Methotrexat allein einen signifikanten Anstieg des Anteils derjenigen Patienten, die eine Verbesserung ihres ACR-Wertes um mindestens 20 % erfuhren (Tabelle 12).
Spanish: Rituximab en combinación con metotrexato aumentó significativamente el porcentaje de pacientes con una mejora mínima del 20 % en la puntuación ACR, en comparación con los tratados únicamente con metotrexato (Tabla 12).
German: Gebrauchsinformation: Information für Patienten Ritemvia 100 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Spanish: Prospecto: Información para el paciente Ritemvia 100 mg concentrado para solución para perfusión
German: In klinischen Studien zur Untersuchung von Rituximab als Erhaltungstherapie bei rezidivierendem/refraktärem follikulären Lymphom lagen die medianen IgG-Serumspiegel sowohl in der Beobachtungs- als auch in der Rituximab-Gruppe nach der Induktionstherapie unter dem unteren
Spanish: En los ensayos clínicos que evaluaban el tratamiento de mantenimiento con rituximab en pacientes con linfoma folicular en recaída o refractario, después del tratamiento de inducción, la mediana de los niveles de IgG estaba por debajo del límite inferior de la normalidad (LLN) (< 7 g/L) en ambos grupos, tanto en el de observación como en el de rituximab.
German: Tabelle 2 Zusammenfassung der Nebenwirkungen, die in klinischen Studien oder während der Überwachung nach der Markteinführung bei Patienten mit rheumatoider Arthritis, die Rituximab erhielten, berichtet wurden
Spanish: Tabla 2 Resumen de las reacciones adversas al medicamento observadas en pacientes con artritis reumatoide que habían recibido rituximab en ensayos clínicos o durante los estudios de post comercialización
German: Die zubereitete Lösung von Ritemvia sollte mittels separatem Zugang als intravenöse Infusion verabreicht werden und darf nicht als intravenöse Injektion oder Bolus appliziert werden.
Spanish: La solución preparada de Ritemvia se debe administrar como perfusión intravenosa empleando una vía específica.
German: Vorsicht ist bei der ärztlichen Verordnung von rituximab an Patienten geboten, die rezidivierende oder chronische Infekte in der Vorgeschichte aufweisen oder an Grundkrankheiten leiden, die das Auftreten schwerer Infektionen begünstigen, z. B. bei Hypogammaglobulinämie (siehe Abschnitt 4.8).
Spanish: Los médicos extremarán la prudencia antes de administrar rituximab a pacientes que refieran antecedentes de infecciones recidivantes o crónicas o con patologías subyacentes que puedan predisponer a infecciones graves p.ej., hipogammaglobulinemia (ver sección 4.8).
German: Patienten, die mit rituximab behandelt werden, können eine Impfung mit inaktivierten Impfstoffen erhalten.
Spanish: Los pacientes tratados con rituximab pueden recibir vacunas inactivadas, sin embargo, con las vacunas inactivadas los porcentajes de respuesta puede ser menores.
German: Je nachdem, wie Sie auf die Therapie ansprechen, kann Ihr Arzt die Behandlung verlängern (bis zu 5 Jahre).
Spanish: Su médico puede decidir tratarle durante más tiempo con Ritemvia (hasta 5 años), dependiendo de su respuesta al medicamento.
German: Bei der klinischen Prüfung zur Induktion einer Remission, die 99 mit Rituximab behandelte Patienten einschloss, lag die Gesamtrate der Infektionen zum Zeitpunkt des primären Endpunkts nach 6 Monaten bei ungefähr 237 pro 100 Patientenjahre (95 %-KI; 197-285).
Spanish: Infecciones En el ensayo clínico de inducción de la remisión , que incluía 99 pacientes tratados con rituximab, la tasa global de infección fue aproximadamente del 237 por 100 pacientes-años (IC del 95 %: 197-285) a los 6 meses en los que se evaluó la variable principal.
German: Seit Markteinführung wurde sehr selten über Fälle progressiver multifokaler Leukoenzephalopathie (PML) im Zusammenhang mit der Anwendung von Rituximab in den Indikationen NHL und CLL berichtet (siehe Abschnitt 4.8).
Spanish: Se han notificado casos muy raros de leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP), durante el uso postcomercialización de rituximab en LNH y LLC (ver sección 4.8).
German: Rituximab zeigte bei einem Vergleich zwischen einer Verabreichung von sechs Infusionen von je 375 mg/m2 Rituximab in Kombination mit einer CHOP-Chemotherapie und einer Verabreichung als Monotherapie ein ähnliches pharmakokinetisches Profil.
Spanish: El perfil farmacocinético de rituximab administrado en forma de 6 perfusiones de 375 mg/m2 en combinación con 6 ciclos de quimioterapia CHOP fue similar al observado con rituximab solo.
German: Non-Hodgkin-Lymphom und chronische lymphatische Leukämie
Spanish: Linfoma no-Hodgkin y leucemia linfática crónica
German: Im Rituximab Behandlungsarm kam es bei keinem Patienten zu einem tödlichen Ereignis.
Spanish: Ningún paciente en el brazo de rituximab sufrió acontecimientos adversos fatales.
German: Tabelle 7 Übersicht über die Ergebnisse zur Wirksamkeit der Rituximab Erhaltungstherapie gegenüber Beobachtung zum Zeitpunkt der nach dem Prüfprotokoll definierten Primäranalyse und nach 9 Jahren medianer Nachbeobachtungszeit (Endanalyse) Primäranalyse (mediane Nachbeobachtungszeit: 25 Monate)
Spanish: Observación en el análisis primario con protocolo definido y tras una mediana de seguimiento de 9 años (análisis final) Análisis primario (mediana de FU: 25 meses)
German: • Rezidivierendes/refraktäres follikuläres Lymphom Die empfohlene Dosierung von Ritemvia in der Erhaltungstherapie beträgt für Patienten mit einem rezidivierenden/refraktären follikulären Lymphom, die auf eine Induktionstherapie angesprochen haben, 375 mg/m2 Körperoberfläche einmal alle drei Monate (Beginn 3 Monate nach der letzten Dosis der Induktionstherapie) bis zum Fortschreiten der Krankheit oder über einen maximalen Zeitraum von zwei Jahren (insgesamt 8 Infusionen).
Spanish: La posología recomendada de Ritemvia, cuando se utiliza para el tratamiento de mantenimiento en pacientes con linfoma folicular que están en recaída o son refractarios, que han respondido a la terapia de inducción es: 375 mg/m2 de superficie corporal una vez cada 3 meses (empezando 3 meses después de la última dosis de la terapia de inducción) hasta progresión de la enfermedad o hasta un periodo máximo de dos años (8 infusiones en total).
German: Die Anteile der mit rituximab behandelten Patienten, die einen minimalen klinisch relevanten Unterschied (minimal clinically important difference, MCID) bei dem HAQ-DI aufwiesen (definiert als eine individuelle Abnahme des Gesamtscores von > 0,22), waren ebenfalls höher als bei den Patienten, die Methotrexat allein erhielten (Tabelle 14).
Spanish: (HAQ-DI) y del índice de fatiga (FACIT-Fatiga) en comparación con los que sólo habían recibido metotrexato La proporción de pacientes tratados con rituximab que mostraban una mínima progresión clínicamente importante (MPCI) en HAQ-DI (definida por un descenso de la puntuación total individual de > 0,22) fue mayor que en los pacientes que recibieron sólo metotrexato (Tabla 14).
German: c) Wenn Sie gegen Pemphigus vulgaris behandelt werden
Spanish: c) Si está en tratamiento para pénfigo vulgar
German: Infektionen Die Gesamtrate der Infektionen betrug bei den mit rituximab behandelten Patienten ungefähr 94 pro
Spanish: La incidencia total de infecciones se aproximó a 94 por 100 paciente-años en los pacientes tratados con rituximab.
German: Zum Einnehmen Flasche (HDPE) 90 (3 x 30) Tabletten (Mehrstückpackung)
Spanish: 90 (3 x 30) comprimidos (multienvase)
German: EU-Zulassungsnummer Name (Phantasiebezeic hnung)
Spanish: Número de la UE Denominación (de fantasía)
German: Verfahrensnumm er (EU
Spanish: Número de la AC (UE)
German: Verpackungsg röße
Spanish: Tamaño del envase
German: Blister (Einzeldosis) 120x1 Tablette
Spanish: Blíster (dosis unitaria)
German: Darreichungsform Art der Anwendung Behältnis
Spanish: Nombre comercial Concentración Forma farmacéutica Vía de administración
German: Einzeldosis-Blister 60x1 Tablette
Spanish: Blíster de dosis unitaria
German: Geöffnet am:_____________
Spanish: Fecha de apertura: __________
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 10 November 2017
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 10 Noviembre 2017
German: • Ergebnisse von Laboruntersuchungen:
Spanish: • resultados de pruebas de laboratorio:
German: Nehmen Sie dieses Arzneimittel ein- oder zweimal täglich zusammen mit einer Mahlzeit ein.
Spanish: Tome este medicamento una o dos veces al día, cada día con alimentos.
German: Cl/F (l/h) 1 Die Werte sind als geometrische Mittelwerte angegeben.
Spanish: Cl/F (l/h) 1 Los valores están expresados como medias geométricas.
German: Deshalb wird eine gleichzeitige Anwendung nicht empfohlen.
Spanish: Por lo tanto no se recomienda su uso concomitante.
German: Geeignete Dosierungen für diese Kombination hinsichtlich Wirksamkeit und Sicherheit wurden nicht untersucht.
Spanish: No se han establecido dosis adecuadas para esta combinación con respecto a la seguridad y eficacia.
German: Dann gibt es Arzneimittel, die nur unter bestimmten Umständen (wie unten beschrieben) eingenommen werden dürfen.
Spanish: Hay algunos medicamentos que solo se pueden tomar bajo ciertas circunstancias tal y como se describe más abajo.
German: Ritonavir kann während der Schwangerschaft angewendet werden, wenn dies klinisch notwendig ist.
Spanish: Puede usarse ritonavir durante el embarazo si es clínicamente necesario.
German: Bei mehr als der Hälfte der berichteten Fälle wurde die Behandlung mit Proteasehemmern fortgesetzt bzw. nach Unterbrechung der Therapie wieder aufgenommen.
Spanish: En más de la mitad de los casos notificados, se continuó el tratamiento con inhibidores de proteasa o se retomó en el caso de que se hubiera interrumpido.
German: 200, 4 Dosen
Spanish: 200, 4 dosis
German: S-Warfarin R-Warfarin
Spanish: S-warfarina R-warfarina
German: Didanosin ↓ 13% ↔
Spanish: Didanosina ↓ 13% ↔
German: Wenn es Zeit für die nächste Dosis ist, nehmen Sie diese ein.
Spanish: Si la hora de la siguiente dosis está próxima, tome solo una dosis.
German: Die Anforderungen an die Einreichung von PSURs für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los IPS para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107c (apartado 7) de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
German: Bei Kindern (2 - 12 Jahre) wird mit einer geringeren Dosis begonnen und bis zur maximalen Dosis entsprechend der Körperoberfläche gesteigert.
Spanish: Los niños (2-12 años) empezarán con una dosis menor que ésta y continuarán hasta la máxima dosis permitida para su talla.
German: • Muskelschmerzen, -empfindlichkeit oder schwäche
Spanish: • dolor muscular (dolor), sensibilidad o debilidad
German: Es gibt zahlreiche Informationen über die Anwendung von Ritonavir (dem Wirkstoff von Ritonavir Mylan) während der Schwangerschaft.
Spanish: Hay una gran cantidad de información sobre el uso de ritonavir (principio activo de Ritonavir Mylan) durante el embarazo.
German: AUC Cmin
Spanish: AUC Cmín
German: Jedes Entzündungssymptom ist zu bewerten; falls notwendig, ist eine Behandlung einzuleiten.
Spanish: Deberá evaluarse cualquier síntoma inflamatorio y establecer un tratamiento cuando sea necesario.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie über einen längeren Zeitraum fünf oder mehr Tabletten pro Tag benötigen, insbesondere, wenn Ihnen eine salzarme Diät empfohlen wurde.
Spanish: Consulte con su médico o farmacéutico si necesita cinco o más comprimidos diarios durante un periodo de tiempo prolongado, especialmente si se le ha recomendado seguir una dieta baja en sal (sodio).
German: Hersteller Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Vereinigtes Königreich
Spanish: Responsables de la fabricación Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Reino Unido
German: Sehr häufig Arthralgie und Rückenschmerzen Häufig
Spanish: Muy frecuentes Artralgia y dolor de espalda Frecuentes
German: Patienten mit chronischer Diarrhoe oder Malabsorption
Spanish: Pacientes con diarrea crónica o síndrome de mala absorción
German: Was ist Ritonavir Mylan und wofür wird es angewendet?
Spanish: Qué es Ritonavir Mylan y para qué se utiliza
German: Darüber hinaus muss im Falle eines Absetzens der Glucocorticoide die schrittweise Dosisreduktion über einen längeren Zeitraum durchgeführt werden.
Spanish: Además, en caso de abandono del tratamiento con glucocorticoide, puede requerirse una reducción progresiva de la dosis durante un periodo de tiempo largo.
German: Dosierung von Ritonavir (mg)
Spanish: Dosis de ritonavir (mg)
German: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, H-2900 Ungarn
Spanish: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, H-2900 Hungría
German: Die maximale Tagesdosis dieses Produkts entspricht 53 % der von der WHO empfohlenen maximalen Tagesdosis an Natrium.
Spanish: La dosis diaria máxima de este producto equivale al 53% de la cantidad máxima de ingesta diaria de sodio recomendada por la OMS.
German: 400 einfach
Spanish: Única de 400
German: Falls Sie noch weitere Fragen zu Ritonavir Mylan (Ritonavir) oder den anderen Arzneimitteln, die Ihnen verschrieben wurden, haben, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Spanish: Si tiene más preguntas acerca de Ritonavir Mylan (ritonavir) o del resto de medicamentos que le han recetado, consulte a su médico o farmacéutico.
German: Umstellung der Dosierung von der Lösung zum Einnehmen auf die Tabletten bei Kindern: Dosierung Lösung
Spanish: Conversión de la dosis de solución oral a comprimidos para niños Dosis de la solución oral
German: Methadon1
Spanish: Metadona1
German: 200 q12h/1h vorher↑ 48% ↑ 39%
Spanish: 200/12 h, 1 h antes↑ 48% ↑ 39%
German: Inhibitor des mikrosomalen Triglycerid-Transferproteins (MTP)
Spanish: Inhibidor de la proteína microsomal transportadora de triglicéridos (MTTP)
German: Limitierte veröffentlichte Daten berichten, dass Ritonavir in der Muttermilch vorhanden ist.
Spanish: Los limitados datos publicados indican que ritonavir está presente en la leche materna.
German: In der Originalflasche aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Spanish: Conservar en el frasco original para protegerlo de la humedad.
German: Phosphodiesterase-Inhibitoren (PDE5) Avanafil
Spanish: Inhibidores de la fosfodiesterasa (PDE5) Avanafilo
German: Ritonavir Mylan muss täglich eingenommen werden, um Ihre HIV-Infektion unter Kontrolle zu bekommen, selbst wenn Sie sich besser fühlen.
Spanish: Deberá tomar Ritonavir Mylan todos los días para controlar el VIH, independientemente de que se sienta mejor.
German: Endothelin-Antagonisten Bosentan
Spanish: Antagonistas de la endotelina Bosentan
German: Das entspricht 4,4 % der empfohlenen maximalen Tagesdosis an Natrium für einen Erwachsenen.
Spanish: Esto equivale al 4,4% de la cantidad máxima de ingesta dietética diaria de sodio recomendada para un adulto.
German: • Wenn Ritonavir Mylan zur Verstärkung der Wirksamkeit bestimmter anderer Anti-HIVArzneimittel angewendet wird, ist die normale Dosierung für Erwachsene 1 bis 2 Tabletten einoder zweimal täglich.
Spanish: • si se utiliza Ritonavir Mylan para potenciar el efecto de otros medicamentos anti-VIH, la dosis para adultos es de 1 a 2 comprimidos una o dos veces al día.
German: Die AUC und die Cmax des 2-Hydroxy-Metaboliten werden um 15% bzw. 67% erniedrigt.
Spanish: La AUC y la Cmáx del metabolito 2-hidroxi disminuyeron un 15% y un 67%, respectivamente.
German: HDPE-Flasche mit Polypropylen-Schraubdeckel mit integriertem Trockenmittel.
Spanish: Frasco de HDPE con tapón de rosca de polipropileno que contiene desecante.
German: Die AUC des Metaboliten Prednisolon nahm um 37% bzw. 28% nach 4 bzw. 14 Tagen zu.
Spanish: El AUC del metabolito de prednisolona aumentó un 37% y 28% tras 4 y 14 días de tratamiento con ritonavir, respectivamente.
German: 0,125, einfache Dosis
Spanish: 0,125, dosis única
German: Ritonavir Mylan wird bei Kindern von 2 Jahren oder älter, Jugendlichen und bei Erwachsenen angewendet, die mit HIV, dem Virus, das AIDS auslöst, infiziert sind.
Spanish: Ritonavir Mylan se utiliza en niños de 2 años de edad o mayores y en adolescentes y adultos infectados con el VIH, el virus causante del SIDA.
German: Zusammen mit einer Mahlzeit einzunehmen.
Spanish: Se debe tomar con alimentos.
German: Das Sicherheitsprofil von Ritonavir bei Kindern von 2 Jahren und älter ist mit dem von Erwachsenen vergleichbar.
Spanish: El perfil de seguridad de ritonavir en niños de 2 años de edad o mayores es similar al observado en adultos.
German: Auch wenn Sie sich besser fühlen, dürfen Sie die Einnahme von Ritonavir Mylan nicht ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt unterbrechen.
Spanish: Aunque se sienta mejor, no deje de tomar Ritonavir Mylan sin consultar con su médico.
German: Überwiegt der Nutzen das Risiko und muss Ritonavir angewendet werden, ist die Ibrutinib-Dosis auf 140 mg zu senken und der Patient engmaschig auf Toxizitäten zu überwachen.
Spanish: Si se considera que el beneficio compensa el riesgo y se debe utilizar ritonavir, reduzca la dosis de ibrutinib a 140 mg y supervise estrechamente la toxicidad en el paciente.