FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U pacientů s atopickou dermatitidou a u pacientů s astmatem dochází k tvorbě vysokých hladin bílkovin zvaných interleukin 4 a interleukin 13 (IL-4 a IL-13), které mohou vyvolat zánět kůže a dýchacích cest a rozvoj příznaků těchto onemocnění.
Slovak: Pacienti s atopickou dermatitídou a pacienti s astmou produkujú vysoké hladiny bielkovín nazývaných interleukín 4 a interleukín 13 (IL-4 a IL-13), ktoré môžu spôsobiť zápal kože a dýchacích ciest, čo vedie k vzniku príznakov týchto ochorení.
Czech: Při použití k léčbě atopické dermatitidy jsou nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Dupixent reakce v místě injekce (jako je zarudnutí, otok a svědění), které mohou postihnout více než 1 osobu z 10, a konjunktivitida (zčervenání oka a nepříjemný pocit v oku), blefaritida (zánět očního víčka) a opary, které mohou postihnout až 1 osobu z 10.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Dupixent pri liečbe atopickej dermatitídy sú reakcie v mieste podania injekcie, ako sú začervenanie, opuch a svrbenie (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) a konjunktivitída (sčervenanie a nepohodlný pocit v oku), blefaritída (zápal očného viečka) a opar (ktoré môžu postihnúť až 1 osobu z 10).
Czech: Léčivá látka v přípravku Dupixent, dupilumab, je monoklonální protilátka (typ bílkoviny) určená k blokování receptorů (cílů) pro IL-4 a IL-13.
Slovak: Dupixent, dupilumab, je monoklonálna protilátka (druh bielkoviny) vytvorenej tak, aby blokovala receptory (ciele) pre IL-4 a IL-13.
Czech: Přípravek Dupixent je určen k použití pouze u pacientů, jejichž zánět dýchacích cest se označuje jako „zánět typu 2".
Slovak: Liek Dupixent sa používa iba u pacientov, u ktorých sa vyskytuje typ zápalu dýchacích ciest, tzv. zápal typu 2.
Czech: U dospívajících s tělesnou hmotností nižší než 60 kg se použije 200mg injekce.
Slovak: U dospievajúcich s hmotnosťou do 60 kg sa používa 200 mg injekcia.
Czech: Dupixent je léčivý přípravek, který se používá k léčbě pacientů ve věku od 12 let se středně těžkou až těžkou atopickou dermatitidou (rovněž známou jako atopický ekzém, kdy je kůže svědivá, červená a suchá).
Slovak: Dupixent sa používa na liečbu pacientov vo veku 12 rokov alebo starších so stredne závažnou až závažnou atopickou dermatitídou (známou tiež ako atopický ekzém, keď koža svrbí, je červená a suchá).
Czech: Ve dvou hlavních studiích u pacientů s astmatem, které nebylo dostatečně kontrolováno kombinací vysoké dávky inhalačně užívaných kortikosteroidů a jiných léčivých přípravků, bylo prokázáno, že přípravek Dupixent během léčby snižuje počet exacerbací (vzplanutí) astmatu.
Slovak: V dvoch hlavných štúdiách zahŕňajúcich pacientov s astmou, ktorá nebola dostatočne kontrolovaná kombináciou vysokej dávky inhalačných kortikosteroidov a iných liekov, sa preukázalo, že liek Dupixent počas liečby znižuje počet exacerbácií (vzplanutí) astmy.
Czech: Poté se podává jedna 300mg injekce každé dva týdny.
Slovak: Potom sa každé dva týždne podáva jedna 300 mg injekcia.
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek Dupixent snižuje rozsah a závažnost atopické dermatitidy u pacientů se středně těžkým až těžkým onemocněním, u nichž jsou dostupné druhy léčby omezené.
Slovak: Preukázalo sa, že liek Dupixent znižuje rozsah a závažnosť atopickej dermatitídy u pacientov so stredne závažným až závažným ochorením, pre ktorých sú dostupné obmedzené možnosti liečby.
Czech: Přípravek Dupixent se používá také k léčbě těžkého astmatu u pacientů ve věku od 12 let, jejichž astma není řádně kontrolováno kombinací vysokých dávek inhalačně užívaných kortikosteroidů a jiného léčivého přípravku k prevenci astmatu.
Slovak: Dupixent sa tiež používa na liečbu závažnej astmy u pacientov vo veku 12 rokov alebo starších, u ktorých astma nie je náležite kontrolovaná kombináciou vysokej dávky kortikosteroidov užívaných inhalačne a iného lieku používaného na prevenciu astmy.
Czech: Přehled pro přípravek Dupixent a proč byl přípravek registrován v EU
Slovak: Prehľad o lieku Dupixent a prečo bol povolený v EÚ
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Dupixent jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Slovak: Dupixent sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Czech: V první studii, která zahrnovala 740 pacientů, byl pacientům podáván buď přípravek Dupixent, nebo placebo, a to v kombinaci s lokálním kortikosteroidem (protizánětlivým léčivým přípravkem aplikovaným na kůži).
Slovak: V prvej štúdii, ktorá zahŕňala 740 pacientov, sa účastníkom podával liek Dupixent alebo placebo, obidva v kombinácii s lokálnym kortikosteroidom (liekom na zápal aplikovaným na kožu).
Czech: Po 12 týdnech léčby přípravkem Dupixent se u pacientů zlepšila hodnota FEV1 (maximálního objemu vzduchu, který člověk dokáže vydechnout za jednu sekundu o 320 ml (při užívání přípravku Dupixent o síle 200 mg) nebo o 340 ml (při užívání přípravku Dupixent o síle 300 mg), zatímco u pacientů užívajících placebo se tato hodnota zlepšila o 180 ml a o 210 ml.
Slovak: Liek Dupixent po 12 týždňoch liečby zlepšil FEV1 (maximálny objem vzduchu, ktorý je človek schopný vydýchnuť za jednu sekundu) pacientov o 320 ml (v prípade 200 mg lieku Dupixent) alebo o 340 ml (v prípade 300 mg lieku Dupixent) v porovnaní so 180 ml a 210 ml v prípade podávania placeba.
Czech: Co je přípravek Dupixent a k čemu se používá?
Slovak: Čo je liek Dupixent a na čo sa používa?
Czech: Poté se podává jedna 200mg injekce každé dva týdny.
Slovak: Potom sa každé dva týždne podáva jedna 200 mg injekcia.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Dupixent?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Dupixent?
Czech: V případě ostatních pacientů s astmatem jsou první dávkou dvě 200mg injekce podané do dvou různých míst.
Slovak: V prípade všetkých ostatných pacientov s astmou sa prvá dávka podáva vo forme dvoch 200 mg injekcií na dve rôzne miesta.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Dupixent, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Dupixent boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Czech: V první studii, která zahrnovala 1 902 pacientů, zaznamenali pacienti užívající přípravek Dupixent o síle 200 mg 0,46 závažného vzplanutí ročně, zatímco pacienti užívající přípravek Dupixent o síle 300 mg jich zaznamenali 0,52 a pacienti užívající placebo 0,87 nebo 0,97.
Slovak: V prvej štúdii zahŕňajúcej 1 902 pacientov sa u pacientov dostávajúcich 200 mg lieku Dupixent vyskytlo 0,46 závažných vzplanutí za rok a u pacientov dostávajúcich 300 mg lieku Dupixent sa zaznamenalo 0,52 závažných vzplanutí za rok v porovnaní s 0,87, resp. 0,97 závažných vplanutí u pacientov, ktorým sa podávalo placebo.
Czech: V případě atopické dermatitidy jsou první dávkou u dospělých a dospívajících s tělesnou hmotností 60 kg či více dvě 300mg injekce podané do dvou různých míst.
Slovak: V prípade atopickej dermatídy sa prvá dávka u dospelých a dospievajúcich s hmotnosťou viac ako 60 kg podáva vo forme dvoch 300 mg injekcií na dve odlišné miesta.
Czech: Z druhé studie, která zahrnovala 210 pacientů, vyplynulo, že se stav pacientů zlepšil do té míry, že bylo možné snížit jim dávku kortikosteroidů užívaných ústy, u 70 % pacientů léčených přípravkem Dupixent v porovnání se 42 % pacientů užívajících placebo.
Slovak: V druhej štúdii zahŕňajúcej 210 pacientov sa preukázalo, že u 70 % pacientov, ktorým sa podával liek Dupixent, sa ich stav zlepšil do tej miery, že im bolo možné znížiť dávku perorálnych kortikosteroidov v porovnaní so 42 % tých, ktorí dostávali placebo.
Czech: V souvislosti s léčbou astmatu bylo prokázáno, že přípravek Dupixent snižuje počet exacerbací astmatu a nutnost léčby perorálními (ústy podávanými) kortikosteroidy.
Slovak: Preukázalo sa tiež, že liek Dupixent znižuje počet vzplanutí astmy a potrebu liečby perorálnymi kortikosteroidmi.
Czech: Léčbu by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s diagnostikou a léčbou onemocnění, k jejichž léčbě se přípravek Dupixent používá.
Slovak: Výdaj lieku Dupixent je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať a sledovať špecializovaný lekár, ktorý má skúsenosti s diagnostikou a liečením ochorení, na ktorých liečbu sa liek Dupixent používa.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Dupixent?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Czech: Při použití k léčbě astmatu je nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Dupixent zarudnutí v místě injekce.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Dupixent pri liečbe astmy je začervenanie na mieste vpichu injekcie.
Czech: Jaké přínosy přípravku Dupixent byly prokázány v průběhu studií?
Slovak: Dupixent boli preukázané v štúdiách?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Dupixent registrován v EU?
Slovak: Prečo bol liek Dupixent povolený v EÚ?
Czech: Jak se přípravek Dupixent používá?
Slovak: Ako sa liek Dupixent používa?
Czech: V této studii po 16 týdnech atopická dermatitida vymizela nebo téměř vymizela u přibližně 24 % osob, kterým byl podáván přípravek Dupixent každé 2 týdny, ve srovnání s přibližně 2 % osob, kterým bylo podáváno placebo.
Slovak: V tejto štúdii sa po 16 týždňoch liečby atopická dermatitída odstránila alebo takmer odstránila u 24 % pacientov, ktorým bol liek Dupixent podávaný raz za dva týždne v porovnaní s približne 2 % tých, ktorým sa podávalo placebo.
Czech: Ve třech hlavních studiích byl přípravek Dupixent v rámci snižování rozsahu a závažnosti atopické dermatitidy u pacientů se středně těžkým až těžkým onemocněním účinnější než placebo (neúčinný přípravek).
Slovak: Liek Dupixent, ktorý sa skúmal v troch hlavných štúdiách u pacientov so stredne závažným až závažným ochorením, bol pri znížení rozsahu a závažnosti atopickej dermatitídy účinnejší než placebo (zdanlivý liek).
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Dupixent je uveden v příbalové informaci.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Dupixent a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Czech: V případě těžkého astmatu jsou u pacientů, kteří užívají kortikosteroidy ústy, nebo u pacientů, kteří trpí rovněž atopickou dermatitidou, první dávkou dvě 300mg injekce podané do dvou různých míst.
Slovak: V prípade závažnej astmy sa u pacientov užívajúcich perorálne kortikosteroidy alebo u pacientov, u ktorých sa vyskytuje aj atopická dermatitída, podáva prvá dávka vo forme dvoch 300 mg injekcií na dve rôzne miesta.
Czech: Jak přípravek Dupixent působí?
Slovak: Akým spôsobom liek Dupixent účinkuje?
Czech: Ze souhrnných výsledků dvou dalších studií vyplývá, že k úplnému nebo částečnému vymizení atopické dermatitidy došlo u 37 % pacientů léčených přípravkem Dupixent jednou za dva týdny ve srovnání s 9 % pacientů užívajících placebo.
Slovak: Pokiaľ ide o spoločné výsledky ďalších dvoch štúdií, atopická dermatitída sa odstránila alebo takmer odstránila u 37 % pacientov, ktorým bol liek Dupixent podávaný raz za dva týždne, v porovnaní s 9 % pacientov, ktorým sa podávalo placebo.
Czech: V první studii došlo po 16 týdnech léčby u 39 % pacientů léčených přípravkem Dupixent jednou za dva týdny k úplnému nebo částečnému vymizení atopické dermatitidy ve srovnání s 12 % pacientů užívajících placebo.
Slovak: V prvej štúdii sa po 16 týždňoch liečby preukázalo odstránenie alebo takmer odstránenie atopickej dermatitídy u 39 % pacientov, ktorým bol liek Dupixent podávaný raz za dva týždne, v porovnaní s 12 % pacientov, ktorým sa podávalo placebo.
Czech: • Držte nejméně 30 sekund.
Slovak: Podržte aspoň 30 sekúnd.
Czech: • stejné místo dvakrát po sobě.
Slovak: • to isté miesto dvakrát za sebou.
Czech: Požívání alkoholu může tyto účinky zhoršit.
Slovak: Pitie alkoholu môže tieto účinky zhoršovať.
Czech: Sklon k rozvoji tolerance se u jednotlivců výrazně liší.
Slovak: Tendencia k vzniku tolerancie sa u jednotlivcov výrazne líši.
Czech: Dospělí a děti:
Slovak: Dospelí a deti:
Czech: Za takovýchto okolností je nutno pacienta pečlivě sledovat.
Slovak: Za týchto okolností je nevyhnutné pacienta pozorne sledovať.
Czech: - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám (nebo Vašemu dítěti).
Slovak: Tento liek bol predpísaný iba vám (alebo vášmu dieťaťu).
Czech: Bethesda, MD: American Society of Health-System Pharmacists; 2010:1-15.
Slovak: Bethesda, MD: American Society of HealthSystem Pharmacists; 2010:1-15.
Czech: Mohou se objevit neepileptické (myo)klonické reakce.
Slovak: Môžu sa objaviť neepileptické (myo)klonické reakcie.
Czech: Interakční studie byly provedeny pouze u dospělých.
Slovak: Interakčné analýzy boli realizované len u dospelých.
Czech: Může jít o známky těžké alergické reakce.
Slovak: Môže ísť o príznaky ťažkej alergickej reakcie.
Czech: To se týká i léků, které zakoupíte bez lékařského předpisu i bylinných přípravků.
Slovak: Týka sa to aj liekov, ktoré si kúpite bez predpisu, alebo liečivých bylinných prípravkov.
Czech: Můžete potřebovat bezodkladnou lékařskou péči.
Slovak: Je možné, že budete potrebovať urgentné ošetrenie.
Czech: Poté si umyjte ruce čistou vodou.
Slovak: Potom si umyte ruky čistou vodou.
Czech: Odkazy: převzato z 1) Foley KM.
Slovak: Zdroj: Upravené podľa 1) Foley KM.
Czech: • Své dítě velmi pečlivě sledujte po dobu 48 hodin poté, co:
Slovak: Počas nasledujúcich 48 hodín svoje dieťa pozorne sledujte:
Czech: Pokud se bolesti zhorší
Slovak: Ak sa vám bolesť zhorší
Czech: Je nutno udržovat odpovídající tělesnou teplotu a příjem tekutin.
Slovak: Je potrebné udržať adekvátnu telesnú teplotu a príjem tekutín.
Czech: Je nutno používat nejnižší účinnou dávku.
Slovak: Má sa používať minimálna účinná dávka.
Czech: Váš lékař to s Vámi probere.
Slovak: Váš lekár o tom bude s vami hovoriť.
Czech: • jste starší osoba - můžete být na účinky tohoto léku citlivější
Slovak: Ak ste starší - môžete byť citlivejší na účinky tohto lieku.
Czech: Každodenní aktivity při používání náplastí
Slovak: Každodenné činnosti pri používaní náplastí
Czech: Účinky na somatický vývoj a chování potomstva pozorovány nebyly.
Slovak: Účinky na somatický vývoj a správanie potomkov sa nepozorvali.
Czech: Je vhodné zvážit alternativní cesty podání (perorální, parenterální).
Slovak: Mali by sa zvážiť alternatívne spôsoby podávania (perorálne, parenterálne).
Czech: Riziko nežádoucích účinů se zvyšuje, pokud užíváte léky, jako například některá antidepresiva.
Slovak: Riziko nežiaducich účinkov sa zvyšuje ak užívate určité lieky ako sú antidepresíva.
Czech: K tomu může dojít i při doporučené dávce.
Slovak: Môže sa to objaviť aj pri používaní odporúčanej dávky.
Czech: To proto, že tento lék může prostupovat do mateřského mléka.
Slovak: Je to preto, že liek môže prechádzať do materského mlieka.
Czech: Léková závislost a potenciál ke zneužívání
Slovak: Lieková závislosť a potenciál zneužívania
Czech: Používání a výměna náplastí
Slovak: Používanie a výmena náplastí
Czech: • Pocit změny tělesné teploty.
Slovak: Pocit zmeny telesnej teploty
Czech: (četnost nelze z dostupných údajů určit.)
Slovak: (Z dostupných údajov nie je možné stanoviť frekvenciu).
Czech: Předchozí opioid
Slovak: Predchádzajúci opioid
Czech: Jsou obvykle mírné a po odstranění náplasti vymizí.
Slovak: Zvyčajne je mierneho stupňa a po odstránení náplaste vymizne.
Czech: Rovněž prostupuje placentou a vylučuje se do mateřského mléka.
Slovak: Takisto prechádza placentou a vylučuje sa do materského mlieka.
Czech: <Tento léčivý přípravek byl registrován v členských státech EHP pod následujícími názvy:> <{Název členského státu}> <{Název přípravku}>
Slovak: <Tento liek je schválený v členských štátoch EHP pod nasledovnými názvami:>
Czech: V dalších 12 hodinách se tato analgetika musí poskytnout dle klinické potřeby.
Slovak: Počas nasledujúcich 12 hodín sa majú tieto analgetiká podať podľa klinickej potreby.
Czech: • Pokud používáte více než jednu náplast, všechny náplasti vyměňte současně.
Slovak: Ak používate viac než jednu náplasť, vždy vymieňajte všetky náplaste naraz.
Czech: • Každá náplast je neprodyšně uzavřena ve vlastním sáčku.
Slovak: Každá náplasť je uzavretá v jej vlastnom vrecku
Czech: Náplast musí být použita pouze na kůži osoby, které byla předepsána.
Slovak: Náplasť sa má používať len na pokožku osoby, ktorej bola predpísaná.
Czech: Dávka se nesmí zvyšovat v intervalech kratších než 72 hodin.
Slovak: Dávkovanie sa nesmie zvyšovať v intervaloch kratších ako 72 hodín.
Czech: • Vždy nejprve odstraňte starou náplast před nalepením nové.
Slovak: Starú náplasť vždy odstráňte pred nalepením novej.
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě podání
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania
Czech: Uvedené kategorie četností využívají následující zvyklost: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000);
Slovak: Zobrazené kategórie frekvencie výskytu využívajú nasledovnú terminológiu: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 to < 1/10); menej časté (≥1/1 000 to < 1/100); zriedkavé (≥1/10 000 to < 1/1 000); veľmi zriedkavé (<
Czech: Bradykardie, cyanóza
Slovak: Bradykardia, Cyanóza
Czech: Hlavní metabolit, norfentanyl, a další metabolity jsou neaktivní.
Slovak: Hlavný metabolit, norfentanyl, a ostatné metabolity sú neaktívne.
Czech: • Vysoký krevní tlak.
Slovak: • Vysoký krvný tlak
Czech: Jeho hlavními terapeutickými účinky jsou analgezie a sedace.
Slovak: Jeho hlavnými terapeutickými účinkami sú analgézia a sedácia.
Czech: • trpíte nemocí zvanou „myasthenia gravis", při které se svaly snadno oslabí a unaví
Slovak: • Ak máte ochorenie nazývané "myasténia gravis", pri ktorom sú svaly oslabené a ľahko sa unavia.
Czech: Dalšími faktory, které je třeba vzít v úvahu, jsou současná kondice a zdravotní stav pacienta, včetně hmotnosti, věku a rozsahu oslabení a rovněž stupeň tolerance opioidů.
Slovak: Ďalšie faktory, ktoré je potrebné zohľadniť zahŕňajú aktuálny celkový stav a zdravotný stav pacienta, vrátane telesnej veľkosti, veku a rozsahu zneschopnenia ako aj stupňa tolerancie na opioidy.
Czech: Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku.
Slovak: Umožňuje priebežnémonitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku.
Czech: Osmdesát dětí bylo ve věku 2 až 6 let, včetně.
Slovak: 80 detí bolo vo veku do 2 do 6 rokov (vrátane).
Czech: Linearita/nelinearita
Slovak: Lineárnosť/nelineárnosť
Czech: Ekvianalgetický přepočet
Slovak: Ekvianalgetický prepočet
Czech: • Pokud je třeba kůži očistit, použijte pouze studenou vodu.
Slovak: Ak je potrebné pokožku očistiť, používajte len studenú vodu
Czech: Místo toho ochlupení přistřihněte co nejblíže ke kůži.
Slovak: Namiesto toho ostrihajte ochlpenie čo najbližšie k pokožke.
Czech: Pacienti s myastenií gravis
Slovak: Pacienti s myasténiou gravis
Czech: Pokud je kůže ochlupená, neholte ji (holení dráždí kůži).
Slovak: Ak je pokožka ochlpená, nehoľte ju (holenie dráždi pokožku).
Czech: K vylučování dochází primárně ve formě metabolitů, přičemž méně než 10 % dávky se vyloučí jako nezměněná léčivá látka.
Slovak: Vylučovanie prebieha hlavne vo forme metabolitov, pričom menej ako 10 % dávky sa vylučuje ako nezmenená účinná látka.
Czech: V závislosti na dodatečných analgetických potřebách a stavu bolesti dítěte lze rozhodnout, že se dávka zvýší.
Slovak: V závislosti od doplnkových analgetických požiadaviek a stavu bolesti dieťaťa možno zvážiť zvýšenie dávky.
Czech: Váš lékař Vám bude schopen říci, jak dlouho budete náplasti používat.
Slovak: Váš lekár vám môže povedať ako dlho budete asi náplaste používať.
Czech: Byla pozorována vysoká interindividuální variabilita plasmatických koncentrací.
Slovak: Pozorovala sa vyššia individuálna variabilita plazmatickej koncentrácie.
Czech: Jak minimální účinné koncentrace, tak toxické koncentrace se zvyšují se snášenlivostí.
Slovak: Minimálna účinná koncentrácia ako aj toxická koncentrácia sa so zvyšujúcou sa toleranciou tiež zvyšujú.
Czech: Po těchto krocích může následovat podání specifického opioidního antagonisty, jako je naloxon.
Slovak: Pokračovať sa môže podávaním špecifického antagonistu opioidov, ako je naloxón.
Czech: • u dospělých, kteří potřebují trvalou léčbu bolesti.
Slovak: u dospelých, ktorí potrebujú trvalú liečbu bolesti
Czech: Ve studiích na dvou druzích (potkani a králíci) nebyly žádné náznaky teratogenních účinků.
Slovak: V štúdiách na dvoch druhoch (potkany a králiky) sa nepreukázali teratogénne účinky.
Czech: Pokud k tomu dojde, neřiďte ani nepoužívejte žádné nástroje ani neobsluhujte stroje.
Slovak: Ak sa to stane, nešoférujte a nepoužívajte žiadne nástroje alebo stroje.
Czech: • horní části zad dítěte.
Slovak: V hornej časti chrbta vášho dieťaťa
Czech: • Modravé zabarvení kůže vyvolané nízkou hladinou kyslíku v krvi (cyanóza).
Slovak: Modré sfarbenie pokožky spôsobené nízkou hladinou kyslíka v krvi (cyanóza)
Czech: • Pocit mimořádného štěstí (euforie).
Slovak: Pocit extrémneho šťastia (eufória)
Czech: • Náplast si musíte měnit každý třetí den, pokud Váš lékař neurčil jinak.
Slovak: Náplasť vymieňajte každý tretí deň, pokiaľ vám váš lekár nepovedal inak.
Czech: Pokud chcete náplasti přestat používat
Slovak: Ak si želáte prestať používať náplaste
Czech: Mutagenní riziko se při používání terapeutických dávek nezdá pravděpodobné, protože účinky se projevily pouze při vysokých koncentracích.
Slovak: Zdá sa, že mutagénne riziko terapeutických dávok je nepravdepodobné, keďže tieto účinky sa vyskytli len pri vysokých koncentráciách.
Czech: Náplast vyměňte znovu po 3 dnech (72 hodinách) jako obvykle.
Slovak: Náplasť si znovu vymeňte po 3 dňoch (72 hodinách) tak ako zvyčajne.
Czech: Současné užívání smíšených agonistů/antagonistů
Slovak: Súbežné užívanie so zmiešanými agonistami/antagonistami opioidov
Czech: Úplný přehled nežádoucích účinků je uveden v bodě 4.
Slovak: Úplný zoznam nežiaducich účinkov nájdete v časti 4.
Czech: Účinky na embryo nastaly v důsledku toxicity pro matku a nikoli v důsledku přímého vlivu látky na vyvíjející se embryo.
Slovak: Účinky na plod boli spôsobené toxickým pôsobením na matku a nie priamym účinkom látky na vyvíjajúce sa embryo.
Czech: • Vložte ji do originálního sáčku a sáček zlikvidujte podle pokynů lékárníka.
Slovak: Vložte ju do pôvodného vrecka a zlikvidujte vrecko podľa pokynov vášho lekárnika
Czech: Využijte nové místo na kůži na:
Slovak: Použite iné miesto na pokožke:
Czech: Standardní studie reprodukční a vývojové toxicity byly provedeny za využití parenterálního podání fentanylu.
Slovak: Boli vykonané štandardné štúdie reprodukčnej a vývojovej toxicity s použitím parenterálneho podávania fentanylu.
Czech: Pokud jejich používání náhle ukončíte, nemusí Vám být dobře.
Slovak: Náhle ukončenie používania môže spôsobiť, že sa nebudete cítiť dobre
Czech: Ochranná fólie náplasti je nastřižena.
Slovak: Ochranný podklad náplaste je rozstrihnutý.
Czech: Než se na stejné místo kůže nalepí nová náplast, musí uplynout několik dní.
Slovak: Pred nalepením novej náplaste na to isté miesto na koži musí uplynúť niekoľko dní.
Czech: Možné nežádoucí účinky Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Slovak: Podobne ako všetky lieky, aj tento liek môže mať nežiaduce účinky, aj keď sa nemusia objaviť u každého.
Czech: Pokud je třeba náplast nahradit (např. když se odlepí) dříve, než uplyne 72 hodin, musí se na jiné místo kůže aplikovat náplast o stejné síle.
Slovak: Ak je potrebné náplasť vymeniť (napríklad ak odpadne) pred uplynutím 72 hodín, náplasť s rovnakou silou sa aplikuje na iné miesto na pokožke.
Czech: Děti a dospívající ve věku 2 až 16 let
Slovak: Deti vo veku 2 až 16 rokov
Czech: • Náplast vyjměte ven a ihned ji použijte.
Slovak: Vyberte náplasť a hneď ju použite
Czech: Titrace dávky a udržovací dávka u dětí
Slovak: Titrácia dávky a udržiavacia dávka u detí
Czech: Centrálně působící léčivé přípravky a alkohol
Slovak: Lieky s centrálnym účinkom a alkohol
Czech: Jak dlouho budete náplasti používat?
Slovak: Ako dlho budete tieto náplaste používať?
Czech: Svého lékaře nebo lékárníka informujte, zejména pokud užíváte:
Slovak: Konkrétne musíte svojmu lekárovi alebo farmaceutovi povedať ak užívate: