FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A fogínyt (periodontális) és a fogakat érintő betegségeket, a nyelv színének megváltozását, megváltozott elmeállapotot, eszméletvesztést, heveny túlérzékenységi reakciókat, beleértve a csalánkiütést (urtikária), a kéz, láb, boka, arc, ajkak, szájnyálkahártya-duzzanatot vagy garatduzzanatot, mely megnehezítheti a nyelést vagy a légzést (angioödéma), hörgőgörcsöt és súlyos, az egész testet érintő allergiás reakciót (anafilaxia) jelentettek, azonban ezek gyakorisága nem ismert.
Norwegian Bokmål: Periodentale (påvirker tannkjøttet) og dentale sykdommer, endret farge på tungen, endret mental status, tap av bevissthet, akutte hypersensitivitetsreaksjoner, inklusive urtikaria (elveblest), angioødem (hovne hender, føtter, ankler, ansikt, lepper, munn eller hals som kan føre til vanskeligheter med å svelge eller puste), bronkokonstriksjon og anafylaksi (en alvorlig allergisk reaksjon i hele kroppen) er blitt rapportert, men frekvensen er ikke kjent.
Hungarian: Ne érintse a kezével az injekciós fecskendő végét.
Norwegian Bokmål: Ikke rør sprøytespissen.
Hungarian: Szúrja be az injekciós tűt az IntronA oldatot tartalmazó injekciós üvegbe, és nyomja be a levegőt.
Norwegian Bokmål: Før kanylen inn i hetteglasset med IntronA injeksjonsvæske og injiser luft i hetteglasset.
Hungarian: ha a kórelőzményében görcsrohamok(konvulziók) szerepelnek.
Norwegian Bokmål: - dersom du har hatt kramper (konvulsjoner).
Hungarian: Tisztítsa meg és fertőtlenítse az injekció beadásának helyét.
Norwegian Bokmål: Rengjør og desinfiser huden der du skal injisere.
Hungarian: Nem ismert gyakoriságú mellékhatások:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert med ikke kjent frekvens:
Hungarian: Az interferon alfa-2b vetélést idézett elő Macaca mulatta (rhesus majom) esetében a javasolt 2 millió NE/m² intramuscularis vagy subcutan dózis 90-, illetve 180-szorosának megfelelő adagban.
Norwegian Bokmål: Interferon alfa-2b har vist seg å ha abortfremkallende effekter hos Macaca mulatta (rhesusaper) ved 90 og 180 ganger den anbefalte intramuskulære eller subkutane dosen på 2 millioner IE/m2.
Hungarian: Az IntronA + ribavirin kombináció nagyobb hatásossága különösen a betegek legnehezebben kezelhető csoportjában (1-es genotípus okozta, magas vírusterheléssel járó fertőzés) jelentős (3. táblázat).
Norwegian Bokmål: Den relative fordelen ved kombinasjonsbehandling med IntronA + ribavirin er spesielt signifikant i den subgruppen av pasienter som er vanskeligst å behandle (genotype 1 og høy virusmengde av virus) (Tabell 3).
Hungarian: A betegeket pegilált interferon alfa-2b (100-150 g/hét, testtömeg alapján adva) és ribavirin (800-1200 mg/nap, testtömeg alapján adva) vagy IntronA (hetente 3-szor 3 millió NE) és ribavirin (800-1200 mg/nap, testtömeg alapján adva) terápiára randomizálták.
Norwegian Bokmål: Pasienter ble randomisert til å få enten pegylert interferon alfa-2b (100 eller 150 mikrogram/uke, basert på vekt) pluss ribavirin (800-1200 mg/dag, basert på vekt) eller IntronA (3 MIE TIW) pluss ribavirin (800-1200 mg/dag, basert på vekt).
Hungarian: A kezelés első 12 hónapjában az interferon alfa-2b-t citarabinnal (Ara-C) kombinálva az interferon alfa-2b monoterápiához képest szignifikáns mértékben nő a major citogenetikai válasz gyakorisága és szignifikánsan megnő a teljes túlélés 3 évnél.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av interferon alfa-2b og cytarabin (Ara-C) gitt i løpet av de 12 første månedene med behandling har vist seg signifikant å øke andelen major cytogenetiske responser samt signifikant å forlenge den totale overlevelsen etter 3 år sammenlignet med interferon alfa-2b monoterapi.
Hungarian: A krónikus hepatitis C klinikai vizsgálataiban minden résztvevőnél májbiopsziás vizsgálatot végeztek a bevonás előtt, ugyanakkor bizonyos esetekben (2-es vagy 3-as genotípussal fertőzötteknél) kórszövettani megerősítés nélkül is végezhető kezelés.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene i kronisk hepatitt C-studiene gjennomgikk en leverbiopsi før inklusjon, men i enkelte tilfeller (f.eks. pasienter med genotype 2 eller 3) kan behandling skje uten histologisk verifisering.
Hungarian: Az IntronA egyidejű alkalmazása étellel, itallal és alkohollal Az IntronA-kezelés ideje alatt a vérnyomáscsökkenés elkerülése érdekében orvosa a megszokottnál nagyobb mennyiségű folyadék fogyasztását írhatja elő.
Norwegian Bokmål: Inntak av IntronA sammen med mat og drikke og alkohol Under behandling med IntronA, kan det hende at legen din ber deg drikke ekstra mye væske for å motvirke lavt blodtrykk.
Hungarian: IntronA 3 millió NE/m 2 hetente háromszor (n = 54)
Norwegian Bokmål: 3 MIE/m 2 3 ganger per uke (n = 54)
Hungarian: Távolítsa el az injekciós tű védőhüvelyét.
Norwegian Bokmål: Ta bort kanylebeskyttelsen.
Hungarian: E panaszok enyhítésére orvosa paracetamol szedését javasolhatja.
Norwegian Bokmål: Legen din kan anbefale deg at du tar paracetamol dersom du utvikler disse symptomene.
Hungarian: A szoptatott csecsemőt fenyegető mellékhatások veszélye miatt a kezelés elkezdése előtt a szoptatást abba kell hagyni.
Norwegian Bokmål: På grunn av potensialet for bivirkninger hos barn som ammes, bør ammingen avbrytes før behandlingen starter.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban krónikus hepatitis C-ben szenvedő betegek vehettek részt, akiknél a diagnózist polimeráz-láncreakcióval (PCR) detektált HCV-RNS-pozitivitással (> 100 kópia/ml) igazolták, és akiknél a májbiopszia szövettani lelete (más okra vissza nem vezethető) krónikus hepatitist bizonyított, és a szérum ALT-aktivitása is kóros volt.
Norwegian Bokmål: Pasienter som var aktuelle i disse studiene hadde kronisk hepatitt C bestemt ved en positiv HCV-RNA-polymerase chain reaction (PCR)-test (> 100 kopier/ml), en leverbiopsi som stemte overens med en histologisk diagnose av kronisk hepatitt C uten noen kjent årsak til kronisk hepatitt og et avvikende ALAT i serum.
Hungarian: Húzza le a tű védőhüvelyét anélkül, hogy megérintené a tűt, és szívjon levegőt a fecskendőbe úgy, hogy a dugattyút hátrahúzza addig a jelzésig, amely az orvosa által előírt adagnak felel meg.
Norwegian Bokmål: Ta bort kanylebeskyttelsen uten å røre nålen og fyll sprøyten med luft gjennom å dra sprøytestempelet til nivået som tilsvarer den dosen legen din har forskrevet.
Hungarian: Heti háromszori adagolás esetén másodnaponként a legcélszerűbb beadni az injekciókat.
Norwegian Bokmål: Doser som skal gis 3 ganger per uke er best å ta annenhver dag.
Hungarian: Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha szemmel látható változásokat észlel az IntronA készítményben!
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet, hvis du oppdager at IntronA endrer utseende.
Hungarian: Az IntronA besorolása szerint rekombináns interferon alfa-2b.
Norwegian Bokmål: IntronA har blitt klassifisert som rekombinant interferon alfa-2b.
Hungarian: Egyéb összetevők: vízmentes dinátrium-hidrogén-foszfát, nátrium-dihidrogén-foszfátmonohidrát, dinátrium-edetát, nátrium-klorid, m-krezol, poliszorbát 80 és injekcióhoz való víz.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er dinatriumfosfat vannfritt, natriumdihydrogenfosfatmonohydrat, natriumedetat, natriumklorid, m-kresol, polysorbat 80 og vann til injeksjonsvæsker.
Hungarian: §, influenzaszerű tünetek rossz közérzet, ingerlékenység Mellkasi fájdalom, asthenia, oedema, fájdalom az injekció helyén
Norwegian Bokmål: §, influensalignende symptomer sykdomsfølelse, irritabilitet Brystsmerte, asteni, ødem, smerte på injeksjonsstedet
Hungarian: A dugattyút lassan hátrahúzva szívja fel az injekciós fecskendőbe az orvosa által előírt pontos adagot (A.
Norwegian Bokmål: Dra langsomt tilbake sprøytestempelet for å trekke opp riktig dose i sprøyten, som forskrevet av legen din (Figur A).
Hungarian: Az alábbiakban felsorolt lehetséges mellékhatások előfordulási gyakoriság szerint vannak csoportosítva:
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger oppført under er gruppert etter frekvensen de oppstår med:
Hungarian: Palpitatio, tachycardia
Norwegian Bokmål: Palpitasjon, takykardi Perikarditt
Hungarian: - IntronA önmagában
Norwegian Bokmål: - IntronA alene
Hungarian: Ne feledje azonban, hogy a dózisszükséglet személyenként eltérő lehet, és a betegek sajátosságainak megfelelően az orvos módosíthatja a gyógyszeradagot:
Norwegian Bokmål: Den normale startdosen for hver tilstand følger, individuelle doser kan imidlertid variere og legen din kan endre dosen din basert på dine spesifikke behov:
Hungarian: Melanoma malignum kezelésének bevezető szakasza: 20 millió NE/m² intravénásan, 4 héten keresztül heti 5 napon át.
Norwegian Bokmål: Malignt melanom: Innledende behandling: 20 millioner IE/m 2 gis intravenøst daglig 5 dager i uken i en 4-ukers periode.
Hungarian: Az IntronA-t ribavirinnel kombinációban alkalmazzák olyan 3 éves vagy annál idősebb gyermekek és serdülők kezelésére, akiket korábban nem kezeltek a krónikus hepatitis C miatt.
Norwegian Bokmål: IntronA brukes i kombinasjon med ribavirin hos barn fra og med 3 år og ungdom som ikke tidligere er behandlet for kronisk hepatitt C.
Hungarian: A kezelésről történő döntésnek minden beteg esetén egyénileg kell történnie (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Avgjørelsen om å behandle eller ikke må tas i hvert enkelt tilfelle (se pkt.
Hungarian: Felbontás után a készítmény 2ºC - 8ºC-on legfeljebb 28 napig tárolható.
Norwegian Bokmål: Når produktet er åpnet kan det oppbevares i høyst 28 dager ved 2 ºC - 8 ºC.
Hungarian: Hyperkinesis, tremor, dysphonia, paresthaesia, hypaesthesia, hyperaesthesia, koncentrációs zavar, aluszékonyság
Norwegian Bokmål: Hyperkinesi, tremor, dysfoni, parestesi, hypoestesi, hyperestesi, svekket konsentrasjon, somnolens
Hungarian: Ezenkívül az IntronA-val kapcsolatban beszámoltak Vogt-Koyanagi-Harada-szindrómáról (egy a szemet, bőrt és a fül, agy és gerincvelő hártyáit érintő autoimmun gyulladásos betegség), mások életét veszélyeztető gondolatokról, mániáról (túlzott és ok nélküli lelkesedés) és bipoláris zavarokról (levertség és felfokozott érzelmi állapotok váltakozásával jellemezhető hangulatzavarok), pangásos szívelégtelenségről, a szívburokban kialakuló folyadékgyülemről (folyadék felszaporodása a perikardium (a szívet kívülről borító hártya) és a szív között), tüdőfibrózisról (a tüdőszövet hegesedése) és a hepatitisz B vírus reaktiválódásáról (a hepatitisz B betegség kiújulása) hepatitisz C és hepatitisz B-vírussal (HCV/HBV) együttesen fertőzött betegeknél.
Norwegian Bokmål: I tillegg er det blitt rapportert tilfeller av Vogt-Koyanagi-Harada syndrom (en autoimmun inflammatorisk sykdom som påvirker øynene, huden og membranene i øret, hjernen og ryggmargen), tanker om å true andre på livet, mani (overdreven eller irrasjonell entusiasme), bipolare sykdommer (forstyrret sinnsstemning karakterisert ved vekslende episoder av tristhet og entusiasme), hjertesvikt, perikardvæske (en væskeansamling som oppstår mellom perikardet (hjertesekkhinnen) og hjertet), lungefibrose (arrdannelse i lungene) og at en tidligere gjennomgått hepatitt B-infeksjon kan aktiveres på nytt hos pasienter som samtidig er smittet med hepatitt C (tilbakefall av hepatitt B-sykdom) ved bruk av IntronA.
Hungarian: - Ezt a kockázatot a gyermek betegségének sajátosságaival kell összevetni, például a betegség progressziójára utaló bizonyítékkal (főként a fibrosissal), a betegség progresszióját hátrányosan befolyásoló társbetegségekkel (mint pl.
Norwegian Bokmål: - Risikoen skal overveies med hensyn til barnets sykdomsbilde, slik som tegn på sykdomsprogresjon (spesielt fibrose), andre sykdommer som kan påvirke sykdomsprogresjonen negativt (som samtidig HIV-infeksjon) og prognostiske faktorer på respons (HCV-genotype og virusmengde).
Hungarian: Az IntronA és más kemoterápiás szerek (pl. Ara-C, ciklofoszfamid, doxorubicin, tenipozid) egyidejű alkalmazása fokozhatja a toxicitás veszélyét (súlyosságban, időtartamban) (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Administrering av IntronA i kombinasjon med andre kjemoterapeutiske legemidler (f.eks Ara-C, cyclofosfamid, doksorubicin, teniposid) kan føre til økt risiko for toksisitet (alvorlighetsgrad og varighet) (se pkt.
Hungarian: Az IntronA adagolásának ideje alatt kialakuló májfunkciós zavar esetén a beteg állapotát gondosan figyelemmel kell kísérni, és a tünetek, panaszok rosszabbodása esetén a kezelést abba kell hagyni.
Norwegian Bokmål: Enhver pasient som utvikler unormal leverfunksjon under IntronA-behandling skal overvåkes nøye, og behandlingen skal seponeres dersom tegn og symptomer forverres.
Hungarian: A kábító fájdalomcsillapítókat, az altatókat és nyugtatókat az IntronA-val kezelt betegeknél körültekintően kell alkalmazni.
Norwegian Bokmål: Narkotika, hypnotika og sedativa benyttes med forsiktighet samtidig med IntronA.
Hungarian: Az IntronA javasolt adagja 4-5 millió NE/m² naponta, subcutan injekcióban.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av IntronA er 4 til 5 millioner IE/m2 gitt subkutant 1 gang daglig.
Hungarian: 2. táblázat Az IntronA és ribavirin kombinációs kezelésben részesült gyermekekkel és serdülőkkel végzett klinikai vizsgálatok során gyakran és nagyon gyakran jelentett mellékhatások
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Bivirkninger svært vanlig og vanlig rapportert i kliniske studier med barn og ungdom behandlet med IntronA i kombinasjon med ribavirin
Hungarian: Kezelőorvosa kizárólag az Ön betegségének kezelésére rendelte az IntronA-t, ezért ne adjon belőle másoknak.
Norwegian Bokmål: - Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre.
Hungarian: Véralvadási zavarokban (pl. thrombophlebitis, tüdőembólia) vagy súlyos myelosuppressióban úgyszintén ajánlatos körültekintően eljárni.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet skal også utvises hos pasienter med koagulasjonsforstyrrelser (f.eks. tromboflebitt, lungeemboli) eller alvorlig myelosuppresjon.
Hungarian: A krónikus hepatitis C esetén az IntronA-kezelés elkezdése előtt meg kell határozni a TSH szérumszintjét.
Norwegian Bokmål: Serumnivået av tyreoideastimulerende hormon, TSH, skal undersøkes før IntronA-behandling av kronisk hepatitt C påbegynnes.
Hungarian: A pegilált interferon alfa-2b-vel és ribavirinnel végzett klinikai vizsgálat eredményei Egy multicentrikus vizsgálat során 3 és 17 éves kor közötti, kompenzált krónikus hepatitis C-ben szenvedő gyermekeket és serdülőket kezeltek heti egyszeri 60 g/m2 peginterferon alfa-2b-vel és napi
Norwegian Bokmål: Resultater fra kliniske studier utført med pegylert interferon alfa-2b og ribavirin I en multisenterstudie ble barn og ungdom fra 3 til 17 år med kompensert kronisk hepatitt C og detekterbar HCV-RNA behandlet med peginterferon alfa-2b 60 mikrogram/m2 en gang ukentlig pluss ribavirin 15 mg/kg per dag i 24 eller 48 uker, basert på HCV-genotype og virusmengde ved utgangspunktet.
Hungarian: pérték
Norwegian Bokmål: Tåkesyn
Hungarian: Forduljon orvosához, ha úgy véli, fertőzés van kialakulófélben Önnél. meghűléses vagy más légúti fertőzésre utaló panaszok, pl. láz, köhögés, légzési nehézség jelentkezésekor közölje azt orvosával.
Norwegian Bokmål: - dersom du utvikler symptomer som kan forbindes med en forkjølelse eller andre luftveisinfeksjoner, slik som feber, hoste eller pustebesvær, fortell dette til legen din.
Hungarian: Az IntronA bármely indikációban történő alkalmazásának ideje alatt jelentkező mellékhatások észlelésekor azok megszűnéséig csökkenteni szükséges az adagot vagy átmenetileg szüneteltetni kell a kezelést.
Norwegian Bokmål: Dersom det oppstår bivirkninger under behandling med IntronA, uansett indikasjon, skal doseringen modifiseres eller behandlingen seponeres midlertidig inntil bivirkningene avtar.
Hungarian: ha a kezelés ideje alatt súlyos allergiás panaszok jelentkeznek (nehézlégzés, sípoló légzés, csalánkiütés), haladéktalanul forduljon orvoshoz.
Norwegian Bokmål: - dersom du utvikler symptomer på en alvorlig allergisk reaksjon (som pustebesvær, pipende pust eller elveblest) i det du tar dette legemidlet, søk umiddelbart medisinsk hjelp.
Hungarian: Hogyan kell az IntronA-t tárolni?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer IntronA
Hungarian: A fertilitásra kifejtett hatás Az interferon károsíthatja a nemző-/fogamzóképességet (lásd 4.6 és 5.3 pont).
Norwegian Bokmål: Påvirkning av fertilitet Interferon kan redusere fertiliteten (se pkt.
Hungarian: Az IntronA-kezelés kezdeti szakában gyakran influenzaszerű panaszok jelentkeznek (láz, kimerültség, fejfájás, izomfájdalom, ízületi fájdalom és borzongás/hidegrázás).
Norwegian Bokmål: I oppstarten av IntronA-behandlingen kan du oppleve en influensalignende reaksjon med feber, tretthet/utmattelse, hodepine, muskelverk, leddsmerte og frysninger/stivhet.
Hungarian: Húzza le a tű védőhüvelyét anélkül, hogy megérintené a tűt, és szívjon levegőt a fecskendőbe úgy, hogy a dugattyút hátrahúzza addig a jelzésig, amely a kezelőorvosa által előírt adagnak felel meg.
Norwegian Bokmål: Ta bort kanylebeskyttelsen uten å røre nålen og fyll sprøyten med luft gjennom å dra sprøytestempelet til nivået som tilsvarer den dose legen din har forskrevet.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok (12 hónapos kezeléssel szerzett) tapasztalatai alapján az IntronA-t ribavirinnel kombinálva legalább 6 hónapon keresztül kell alkalmazni.
Norwegian Bokmål: Basert på resultater fra kliniske studier hvor data for 12 måneders behandling er tilgjengelige, anbefales det at pasientene behandles med IntronA i kombinasjon med ribavirin i minst 6 måneder.
Hungarian: A felsorolt mellékhatásokat IntronA monoterápia mellett is észlelték.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene har også blitt rapportert ved bruk av IntronA alene.
Hungarian: IntronA 5 millió NE
Norwegian Bokmål: IntronA 5 MILL. IE
Hungarian: HIV-vel is fertőzött betegek: A tejsavas acidózis és a májműködés hanyatlása a HIV egyik gyógymódjának, a HAART- (magas aktivitású vírusellenes kezelés - „Highly Active Anti-Retroviral Therapy") kezelésnek a mellékhatásai.
Norwegian Bokmål: Pasienter som også har HIV-infeksjon: Laktoacidose og forverring av leverfunksjonen er bivirkninger som har sammenheng med høyaktiv antiretroviral behandling (HAART), en behandling for HIV.
Hungarian: Bár az előbbieket krónikus hepatitis C miatt alfa-interferonnal kezelt betegeken sűrűbben észlelték, ezek előfordultak daganatos betegség miatt alkalmazott alfa-interferon-kezelés mellett is.
Norwegian Bokmål: Selv om dette oftere er rapportert hos pasienter med kronisk hepatitt C som behandles med interferon alfa, har det også blitt rapportert for pasienter med onkologiske sykdommer som behandles med interferon alfa.
Hungarian: Az IntronA-kezelés abban az esetben kezdhető meg, ha a TSH-szintje gyógyszeresen a normál tartományban tartható.
Norwegian Bokmål: IntronA-behandling kan initieres dersom TSH-nivåer kan holdes innen normalområdet med medikamenter.
Hungarian: Krónikus myeloid leukémia: 4-5 millió NE/m² naponta, szubkután (bőr alá adott) injekcióban.
Norwegian Bokmål: Kronisk myelogen leukemi: 4-5 millioner IE/m 2 daglig injisert subkutant (under huden).
Hungarian: , fokozott verejtékezés Psoriasis (új keletű vagy súlyosbodó)
Norwegian Bokmål: Alopesi, pruritus*, tørr hud*, utslett*, økt svette Psoriasis (ny eller forverret)
Hungarian: A krónikus HCV nem pegilált interferon alfa-2b-vel (ribavirinnel vagy anélkül) történő kezelését követő tartós virológiai válasz a vírus hosszú távú eliminálását eredményezi, ami a hepaticus fertőzés megszűnését és a krónikus HCV klinikai „gyógyulását" jelenti.
Norwegian Bokmål: Vedvarende virologisk respons etter behandling av kronisk HCV med ikke-pegylert interferon alfa-2b (med eller uten ribavirin) resulterer i langvarig fravær av viruset hvilket medfører sanering av den hepatiske infeksjonen og klinisk "helbredelse" av kronisk HCV.
Hungarian: I/R IntronA (3 millió NE hetente 3-szor) + ribavirin (1000/1200 mg/nap).
Norwegian Bokmål: IntronA (3 MIE 3 ganger i uken) I/R IntronA (3 MIE 3 ganger i uken) + ribavirin (1000/1200 mg/dag)
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Gyártó: Merck Sharp & Dohme B.V.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Tilvirker Merck Sharp & Dohme B.V.
Hungarian: A betegeket 48 hétig tartó, pegilált interferon alfa-2b (1,5 g/ttkg/hét) és ribavirin (800 mg/nap) vagy interferon alfa-2b (hetente 3-szor 3 millió NE) és ribavirin (800 mg/nap) terápiára randomizálták, 6 hónapos követési időszakkal.
Norwegian Bokmål: Pasienter ble randomisert til å få enten pegylert interferon alfa2b (1,5 mikrogram/kg/uke) pluss ribavirin (800 mg/dag) eller IntronA (3 MIE TIW) pluss ribavirin (800 mg/dag) i 48 uker med en oppfølgingsperiode på 6 måneder.
Hungarian: Lásd 4.pont.
Norwegian Bokmål: 4.6 og pkt.
Hungarian: Gyermekek- és serdülők: Növekedés és fejlődés (krónikus hepatitis C) A legfeljebb 48 hétig tartó interferon (standard és pegilált)/ribavirin kombinációs terápia ideje alatt a 3 és 17 év közötti betegeknél gyakran figyeltek meg fogyást és gátolt növekedést (lásd 4.8 és 5.1 pont).
Norwegian Bokmål: Barne- og ungdomspopulasjon: Vekst og utvikling (kronisk hepatitt C) Under kombinasjonsbehandling med interferon (standard og pegylert)/ribavirin i opptil 48 uker hos pasienter i alderen 3 til og med 17 år, var vekttap og veksthemming vanlig (se pkt.
Hungarian: A subcutan, ill. intramuscularis injekciók beadása után hasonló volt az átlagos szérum-interferonszint.
Norwegian Bokmål: De gjennomsnittlige serum interferonkonsentrasjonene etter subkutan og intramuskulær injeksjon var sammenlignbare.
Hungarian: A hepatitis C kezelése során regisztrált mellékhatások alapvetően nem különböznek az egyéb javallatok alapján végzett IntronA-kezelés mellett jelentett mellékhatásoktól, figyelembe véve a nagyobb dózisok esetében várható megnövekedett előfordulási gyakoriságot.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som er sett ved hepatitt C er representative for de bivirkningene som er rapportert når IntronA gis for andre indikasjoner, men med visse forventede doserelaterte økninger i insidensen.
Hungarian: ha Ön jelenleg hepatitisz B vírus okozta fertőzésben szenved, vagy ilyen fertőzése volt korábban, mivel kezelőorvosa ebben az esetben dönthet úgy, hogy fokozottan ellenőrzi az Ön állapotát.
Norwegian Bokmål: - dersom du har eller har hatt en infeksjon med hepatitt B-virus, siden legen din kan ønske å følge deg opp nøyere.
Hungarian: Szelektíven kötik a humán interferont a murin eredetűekkel szemben, ami fajspecificitásra utal.
Norwegian Bokmål: De viser selektivitet for humane, men ikke for murine interferoner, hvilket tyder på artspesifisitet.
Hungarian: Ha az IntronA-kezelés ideje alatt pajzsmirigy-diszfunkcióra utaló tünetek jelentkeznek, meg kell határozni a TSH-szintet.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient under pågående IntronA-behandling utvikler symptomer som tyder på mulig tyreoideadysfunksjon, skal TSH-nivåene måles.
Hungarian: A pajzsmirigy-működési zavar (pl. TSH) kizárása érdekében a gyermekeket és serdülőket 3 havonta monitorozni kell.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom skal monitoreres for tegn på tyreoideadysfunksjon hver 3. måned (f.eks. TSH).
Hungarian: A számos különböző javallat alapján széles dózistartományban (hajas sejtes leukaemiában 6 millió NE/m²/hét - melanomában 100 millió NE/m²/hét) folytatott klinikai vizsgálatok során leggyakrabban észlelt mellékhatások a lázas állapot, a kimerültség, a fejfájás és az izomfájdalom voltak.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier som ble utført på et bredt indikasjonsområde og med et bredt doseringsintervall (fra 6 MIE/m2/uke ved hårcelleleukemi og opptil 100 MIE/m2/uke ved melanom) var de mest vanlige rapporterte bivirkningene pyreksi , tretthet, hodepine og myalgi.
Hungarian: Alfa-interferonok alkalmazása során autoantitestek képződését és autoimmun betegségek fellépését észlelték.
Norwegian Bokmål: Utvikling av auto-antistoffer og autoimmune sykdommer er rapportert under behandling med alfainterferoner.
Hungarian: 5 millió NE/0,5 ml
Norwegian Bokmål: 5 millioner IE/0,5 ml
Hungarian: Az interferonok szokatlan fáradtságérzést okozhatnak, ezért, ha Ön adja be magának az injekciót, vagy gyermeknek adja be, célszerű ezt az esti lefekvéskor megtennie.
Norwegian Bokmål: Dersom du injiserer selv eller gir det til et barn, gjør dette ved sengetid.
Hungarian: Terhes nőkön történő alkalmazásra nincs megfelelő adat az interferon alfa-2b tekintetében.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data fra bruk av interferon alfa-2b på gravide kvinner.
Hungarian: Veseelégtelenség, beszűkült vesefunkció, nephrosis szindróma
Norwegian Bokmål: Økt vannlating Nyresvikt, nyreinsuffisiens, nefrotisk syndrom