FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Risikofaktorer, der er relateret til blærecancer, skal vurderes inden igangsættelsen af behandling med Incresync (disse risici omfatter alder, rygehistorik, eksponering for visse arbejdsrelaterede stoffer eller kemoterapeutiske lægemidler, f.eks. cyclofosfamid, eller tidligere strålebehandling af bækkenregionen).
Estonian: Enne ravi alustamist Incresynciga tuleb hinnata põievähi riskitegureid (riskide hulka kuuluvad vanus, suitsetamine anamnees, kokkupuude teatud tööalaste ainete või kemoterapeutikumidega, nt tsüklofosfamiidiga, või vaagnapiirkonna varasem kiiritusravi).
Danish: Lignende ændringer i fordelingen af kropsfedt ved behandling med pioglitazon har været fulgt af en forbedret insulinfølsomhed.
Estonian: Samasuguste muutustega keharasva jaotuses ravi ajal pioglitasooniga on kaasnenud insuliinitundlikkuse paranemine.
Danish: Administration af 25 mg alogliptin til patienter med type 2-diabetes mellitus medførte maksimal hæmning af DPP-4 efter 1-2 timer, og hæmningsgraden var på mere end 93 % både efter administration af en enkeltdosis på 25 mg og efter administration af samme dosis én gang dagligt i 14 dage.
Estonian: 25 mg alogliptiini manustamine 2. tüüpi suhkurtõvega patsientidele põhjustas DPP-4 maksimaalse inhibeerimise 1-2 tunni pärast ja see ulatus 93%-ni nii pärast 25 mg üksikannuse kui ka pärast 14 päeva jooksul üks kord ööpäevas manustamist.
Danish: Pioglitazonbehandlingen var forbundet med en betydelig vægtforøgelse.
Estonian: Pioglitasoon oli seotud olulise kehakaalu tõusuga.
Danish: GLP-1 og GIP øger insulinbiosyntesen og -sekretionen fra bugspytkirtlens betaceller, mens GLP-1 også hæmmer glukagonsekretionen og leverens glucoseproduktion.
Estonian: GLP-1 ja GIP suurendavad insuliini biosünteesi ja vabanemist kõhunäärme beetarakkudest, samas inhibeerib GLP-1 ka glükagooni vabanemist ning glükoosi tootmist maksas.
Danish: Der blev ikke observeret effekt på nogen af stoffernes toksikokinetik.
Estonian: Toimet kummagi ühendi toksikokineetikale ei leitud.
Danish: Incresync skal tages én gang dagligt alene eller i forbindelse med et måltid.
Estonian: Incresynci tuleb võtta üks kord ööpäevas koos toiduga või ilma.
Danish: Ved baseline havde patienterne en gennemsnitsalder på 61 år, gennemsnitsvarighed af diabetes på 9,2 år og gennemsnitligt HbA1c på
Estonian: Uuringu algul oli patsientide keskmine vanus 61 aastat, diabeedi keskmine kestus 9,2 aastat ja keskmine HbA1c 8,0%.
Danish: I studier udført med de enkelte aktive stoffer blev både alogliptin og pioglitazon udskilt i mælken hos diegivende rotter.
Estonian: Individuaalsete toimeainetega läbi viidud uuringutes eritusid nii alogliptiin kui ka pioglitasoon lakteerivate rottide piima.
Danish: Disse effekter var uafhængige af pioglitazons virkning på glykæmi og var statistisk signifikant forskellige fra glibenclamid.
Estonian: Need toimed olid sõltumatud pioglitasooni toimetest glükeemiale ja statistiliselt oluliselt erinevad glibenklamiidist.
Danish: Din læge vil tage dette i betragtning ved planlægning af din behandling.
Estonian: Teie arst arvestab seda teie suhkurtõve ravis.
Danish: Dette indikerer, at der ikke er nogen tidsafhængighed i alogliptins kinetik efter gentagne doseringer.
Estonian: See näitab, et alogliptiini kineetika pärast korduvate annuste manustamist ei sõltu ajast.
Danish: I dyrestudie med pioglitazon er der ikke fundet nogen effekt på kopulation, befrugtning eller fertilitetsindeks.
Estonian: Pioglitasooniga läbi viidud loomade fertiilsuse uuringutes ei esinenud mõju kopulatsioonile, eostamisele ega fertiilsusindeksile.
Danish: Der er ikke udført farmakokinetiske lægemiddelinteraktionsundersøgelser med Incresync.
Estonian: Incresynciga ei ole läbi viidud spetsiifilisi farmakokineetilisi ravimite koostoimete uuringuid.
Danish: Interaktion med CYP-hæmmere forventes derfor ikke og er ikke påvist.
Estonian: Seega ei oodata koostoimeid CYP inhibiitoritega ja neid ei ole näidatud.
Danish: Din vægt bør tjekkes med jævne mellemrum, og hvis den stiger, skal du kontakte din læge.
Estonian: Teie kehakaalu tuleb kontrollida regulaarsete ajavahemike tagant; kehakaalu tõusust rääkige oma arstile.
Danish: Ændring i uge 26 (n =
Estonian: Muutus 26. nädalal
Danish: Set i lyset af de aldersrelaterede risici (især blærecancer, frakturer og hjerteinsufficiens relateret til pioglitazonkomponenten) bør forholdet mellem fordele og risici overvejes nøje både før og under behandling af ældre personer med Incresync.
Estonian: Vanusega seotud riske (eriti pioglitasooni komponendiga seotud põievähk, luumurrud ja südamepuudulikkus) arvestades tuleb eakatel patsientidel enne ravi ning ravi ajal Incresynciga hoolikalt hinnata kasulikkuse ja riski tasakaalu.
Danish: Incresync må ikke gives til patienter med type 1-diabetes mellitus.
Estonian: Incresynci ei tohi kasutada 1. tüüpi suhkurtõvega patsientidel.
Danish: Data fra in vitro-studier indikerer, at alogliptin ikke inducerer CYP1A2, CYP2B6 og CYP2C9 og ikke hæmmer CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 eller CYP3A4 ved koncentrationer, der er opnået ved den anbefalede dosis på 25 mg alogliptin.
Estonian: In vitro uuringud näitavad, et alogliptiin ei indutseeri CYP1A2, CYP2B6 ja CYP2C9 ning ei inhibeeri CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 või CYP3A4 kontsentratsioonides, mis saavutatakse soovitatava 25 mg alogliptiini annusega.
Danish: Nøje overvågning af den glykæmiske regulering bør overvejes (se pkt.
Estonian: Tuleb kaaluda glükeemilise kontrolli hoolikat jälgimist (vt lõik 4.4).
Danish: Følgende data er resultater af studier udført med alogliptin og pioglitazon hver for sig.
Estonian: Järgmised andmed on pärit alogliptiini või pioglitasooniga individuaalselt läbi viidud uuringutest.
Danish: Det er ukendt, om alogliptin kan fjernes med peritonealdialyse.
Estonian: Ei ole teada, kas alogliptiin eemaldatakse peritoneaaldialüüsiga.
Danish: Blodprøverne kan vise små ændringer i dine blodværdier.
Estonian: Vereanalüüsides võivad ilmneda vähesed muutused rakkude arvus.
Danish: Hypoglykæmi kan forekomme ved administration i kombination med sulfonylurinstof eller insulin.
Estonian: Hüpoglükeemia võib esineda kombinatsiooni korral sulfonüüluureate või insuliiniga.
Danish: Forekomsten af frakturer er beregnet til 1,9 frakturer pr. 100 patientår hos de kvinder, der blev behandlet med pioglitazon, og 1,1 frakturer pr. 100 patientår hos de kvinder, der blev behandlet med en komparator.
Estonian: Arvutatud luumurdude esinemissagedus oli 1,9 luumurdu 100 patsiendiaasta kohta pioglitasooniga ravitud naistel ja 1,1 luumurdu 100 patsiendiaasta kohta võrdlusravimiga ravitud naistel.
Danish: Ved behandling af patienter, der har mindst én risikofaktor for udvikling af hjerteinsufficiens (f.eks. tidligere hjerteinfarkt eller symptomgivende koronararteriesygdom eller ældre patienter), bør lægen starte med den lavest tilgængelige dosis, som derefter øges gradvist.
Estonian: Ravides patsiente, kellel on vähemalt üks südame paispuudulikkuse tekkimise riskitegur (nt varasem müokardiinfarkt või sümptomaatiline pärgarterite haigus või eakad patsiendid), peavad arstid alustama ravi pioglitasooniga kõige väiksema olemasoleva annusega ja suurendama annust järk-järgult.
Danish: Det er ukendt, om alogliptin og pioglitazon bliver udskilt i human mælk.
Estonian: Ei ole teada, kas alogliptiin ja pioglitasoon erituvad inimese rinnapiima.
Danish: Pioglitazon synes at virke via aktivering af specifikke kernereceptorer (peroxisomproliferator-aktiveret receptorgamma), der medfører øget insulinfølsomhed i lever-, fedt- og skeletmuskelceller hos dyr.
Estonian: Pioglitasoon toimib spetsiifiliste tuumaretseptorite (peroksisoomi proliferaatori poolt aktiveeritud retseptor gamma) aktiveerimise kaudu, mis viib maksa-, rasvkoe- ja skeletilihasrakkude insuliinitundlikkuse suurenemisele.
Danish: Pioglitazon absorberes hurtigt efter oral indgivelse, og maksimale serumkoncentrationer af uomdannet pioglitazon opnås som regel 2 timer efter administration.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist imendub pioglitasoon seedetraktist kiiresti ja muutumatu pioglitasooni maksimaalne seerumi kontsentratsioon saavutatakse tavaliselt 2 tundi pärast manustamist.
Danish: Hvis du tager antiinflammatorisk medicin, som også kan forårsage væskeophobning og hævelse, skal du også fortælle din læge det. - hvis du er ældre og tager insulin, fordi du kan have en øget risiko for hjerteproblemer.
Estonian: Peate arstile ütlema ka, kui võtate põletikuvastaseid ravimeid, mis võivad samuti põhjustada vedelikupeetust ja turseid; - kui te olete eakas ja võtate insuliini, sest teil võib esineda südameprobleemide suurenenud tekkerisk; - kui teil on probleeme maksa või neerudega.
Danish: Pioglitazon gennemgår en omfattende metabolisering i leveren ved hydroxylering af alifatiske methylengrupper.
Estonian: Pioglitasoon läbib ulatusliku metabolismi maksas alifaatsete metüleenrühmade hüdroksüülimise teel.
Danish: Et 24-måneders mekanistisk forsøg med hanrotter viste, at administration af pioglitazon medførte en øget forekomst af hyperplastiske forandringer i blæren.
Estonian: 24-kuuline mehhanismi uuring isasrottidel näitas, et pioglitasooni manustamine põhjustas põies hüperplastiliste muutuste suurenenud esinemissagedust.
Danish: Overfølsomhedsreaktioner, herunder Stevens-Johnsons syndrom, anafylaktiske reaktioner og angioødem er alvorlige bivirkninger og tilskrives alogliptin-komponenten i Incresync (se pkt.
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioonid, sealhulgas Stevens-Johnsoni sündroom, anafülaktilised reaktsioonid ja angioödeem, on tõsised ja neid seostatakse Incresynci komponendi alogliptiiniga (vt lõik 4.4).
Danish: In vitro-data indikerer, at CYP2D6 og CYP3A4 bidrager til alogliptins begrænsede metabolisering.
Estonian: In vitro uuringud viitavad sellele, et CYP2D6 ja CYP3A4 osalevad vähesel määral alogliptiini metabolismis.
Danish: Hud og subkutane væv pruritus almindelig almindelig udslæt almindelig eksfoliative hudsygdomme, herunder Stevens-Johnsons syndrom ikke kendt erythema multiforme ikke kendt angioødem ikke kendt urticaria ikke kendt
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused sügelus sage sage lööve sage eksfoliatiivsed nahaseisundid, sealhulgas Stevensi-Johnsoni sündroom teadmata multiformne erüteem teadmata angioödeem teadmata urtikaaria teadmata
Danish: Pioglitazon var uden genotoksisk potentiale i en omfattende række af genotoksicitetsundersøgelser foretaget in vivo og in vitro.
Estonian: Pioglitasoonil puudus genotoksiline potentsiaal mitmetes in vivo ja in vitro genotoksilisuse testides.
Danish: Incresync kan desuden benyttes til at erstatte separate tabletter med alogliptin og pioglitazon hos voksne patienter på 18 år eller der over med type 2-diabetes mellitus, som allerede er i behandling med denne kombination.
Estonian: Lisaks võib Incresynci kasutada eraldi võetavate alogliptiini- ja pioglitasoonitablettide asendamiseks nendel 2. tüüpi suhkurtõvega 18-aastastel ja vanematel täiskasvanud patsientidel, keda juba ravitakse selle kombinatsiooniga.
Danish: I kliniske studier har patienter taget pioglitazon i højere doser end den anbefalede maksimale dosis på 45 mg dagligt.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on patsiendid võtnud pioglitasooni suuremates annustes kui kõige suurem soovitatav annus 45 mg ööpäevas.
Danish: Efter eksklusion af patienter, som kun havde været eksponeret for lægemidlet kortere end 1 år ved diagnosticering af blærecancer, var der 7 tilfælde (0,06 %) tilbage, som fik pioglitazon, og 2 tilfælde (0,02 %) i kontrolgruppen.
Estonian: Pärast patsientide, kelle kokkupuude ravimpreparaadiga oli põievähi diagnoosimise ajal alla ühe aasta, välja jätmist esines 7 juhtu (0,06%) pioglitasooni puhul ja 2 juhtu (0,02%) kontrollrühmades.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udarbejde informationsmateriale, som er målrettet alle læger, som forventes at ordinere/anvende alogliptin/pioglitazon.
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama kõikidele tervishoiutöötajatele, kes algoliptiini/pioglitasooni eeldatavalt välja kirjutavad / kasutavad, järgmised õppematerjalid.
Danish: Informationsmaterialet har til formål at skærpe opmærksomheden omkring vigtige identificerede risici for blærecancer og hjerteinsufficiens, og de overordnede anbefalinger har til formål at optimere riskbenefit-balancen på patientniveau.
Estonian: See õppematerjal on mõeldud suurendamaks teadlikkust olulistest tuvastatud põievähi ja südamepuudulikkuse riskidest ning patsiendi kasu/riski suhte optimeerimiseks.
Danish: En enkelt dosis 50 mg alogliptin blev givet til 4 grupper af patienter med forskellige grader af nedsat nyrefunktion (CrCl beregnet ud fra Cockcroft-Gault-formlen): let nedsat (CrCl = > 50 til ≤ 80 ml/min), moderat nedsat (CrCl = ≥ 30 til ≤ 50 ml/min), svært nedsat (CrCl = < 30 ml/min) eller dialysekrævende terminal nyresygdom.
Estonian: 50 mg alogliptiini üksikannus manustati 4 patsiendirühmale, kellel esines erineva raskusastmega neerukahjustus (CrCl, kasutades Cockcroft-Gaulti valemit): kerge (CrCl = > 50 kuni ≤ 80 ml/min), mõõdukas (CrCl = ≥ 30 kuni ≤ 50 ml/min), raske (CrCl = < 30 ml/min) ja lõppstaadiumis neeruhaigus hemodialüüsil.
Danish: Incresync anbefales ikke til børn og unge under 18 år, da der ikke foreligger tilstrækkelige data for denne aldersgruppe.
Estonian: Lapsed ja noorukid Incresynci ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta andmete puudumise tõttu.
Danish: Alogliptin udskilles primært uomdannet i urinen, og omsætning via cytokrom P450 (CYP)enzymsystemet er ubetydelig (se pkt.
Estonian: Alogliptiin eritub peamiselt muutumatult uriiniga ja metabolism tsütokroom (CYP) P450 ensüümsüsteemi poolt on ebaoluline (vt lõik 5.2).
Danish: Alogliptin forbedrer således den glykæmiske kontrol via en glucoseafhængig mekanisme, hvorved insulinfrigivelsen øges og glukagonmængden nedsættes, når glucosekoncentrationen er høj.
Estonian: Seega parandab alogliptiin glükeemilist kontrolli glükoosist sõltuva mehhanismiga, mille abil suureneb insuliini vabanemine ja suure glükoosisisalduse korral väheneb glükagoonisisaldus.
Danish: Incresync bør bruges med forsigtighed ved samtidig administration af cytokrom P450 2C8-hæmmere (f.eks. gemfibrozil) eller -induktorer (f.eks. rifampicin).
Estonian: Incresynci tuleb kasutada ettevaatlikult samaaegsel tsütokroom P450 2C8 inhibiitorite (nt gemfibrosiil) või indutseerijate (nt rifampitsiin) manustamisel.
Danish: Den samlede eksponering (AUC(0-inf)) for alogliptin efter administration af en enkeltdosis svarede til eksponeringen i løbet af et dosisinterval (AUC(0-24)) efter 6 dage med administration én gang dagligt.
Estonian: Alogliptiini plasmakontsentratsioon (AUC(0-∞)) oli pärast üksikannuse manustamist sarnane kontsentratsiooniga ühe annustamisintervalli jooksul (AUC(0-24)) pärast 6-päevast üks kord ööpäevas annustamist.
Danish: Det er vigtigt, at du bliver ved med at følge de råd om kost og motion, som din læge eller sygeplejerske har givet dig.
Estonian: On tähtis, et jätkaksite dieeti ja füüsilist koormust puudutavate nõuannete järgimist oma meditsiiniõe või arsti käest saadud juhendite kohaselt.
Danish: (-uendelig, -0,35) (-uendelig, -0,28)
Estonian: (-lõpmatus, -0,28)
Danish: Incresync indeholder: - Aktive stoffer: alogliptin og pioglitazon.
Estonian: Mida Incresync sisaldab - Toimeained on alogliptiin ja pioglitasoon.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares i den originale yderpakning for at beskytte mod fugt.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Säilitada originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.
Danish: De højeste doser alogliptin, der er givet i kliniske studier, har været enkeltdoser a 800 mg til raske forsøgspersoner og doser på 400 mg én gang dagligt i 14 dage til patienter med type 2-diabetes mellitus (dette svarer til henholdsvis 32 og 16 gange den anbefalede daglige dosis på 25 mg alogliptin).
Estonian: Suurim kliinilistes uuringutes manustatud alogliptiini annus oli 800 mg tervetele isikutele ja 400 mg annused üks kord ööpäevas 14 päeva jooksul 2. tüüpi suhkurtõvega patsientidele (vastavalt 32 ja 16 korda suurem alogliptiini soovitatavast ööpäevasest annusest 25 mg).
Danish: Det er påvist, at behandling med pioglitazon reducerer leverens glucoseproduktion og forøger den perifere deponering af glucose i tilfælde af insulinresistens.
Estonian: On näidatud, et ravi pioglitasooniga vähendab glükoosi tootmist maksas ja suurendab insuliiniresistentsuse korral perifeerset glükoosi omastamist.
Danish: Hvis der er mistanke om akut pancreatitis, skal behandlingen med Incresync afbrydes, og hvis mistanken bekræftes, må behandlingen med Incresync ikke genoptages.
Estonian: Pankreatiidi kahtlusel tuleb ravi Incresynciga katkestada; ägeda pankreatiidi kinnitamisel ei tohi ravi Incresynciga uuesti alustada.
Danish: I in vitro-studier viste alogliptin ingen hæmning af de renale transportere OAT1, OAT3 og OCT2.
Estonian: Alogliptiin ei olnud in vitro uuringutes järgmiste neerutransporterite inhibiitor: OAT1, OAT3 ja OCT2.
Danish: Det anbefales, at nyrefunktionen vurderes tilstrækkeligt inden igangsættelse af behandlingen med Incresync og regelmæssigt herefter (se pkt.
Estonian: Neerutalitluse hindamine on soovitatav enne ravi alustamist Incresynciga ja seejärel regulaarselt (vt lõik 4.4).
Danish: Pioglitazon forøgede ikke LDL-kolesterolniveauer statistisk signifikant sammenlignet med placebo, mens der sås reduktioner med metformin og gliclazid.
Estonian: Pioglitasoon ei põhjustanud statistiliselt olulisi LDL-kolesterooli sisalduse suurenemist võrreldes platseeboga, samas kui vähenemist täheldati metformiini ja gliklasiidiga.
Danish: Den totale plasmakoncentration af pioglitazon er uændret, men med øget fordelingsvolumen.
Estonian: Pioglitasooni üldkontsentratsioon seerumis ei ole muutunud, kuid jaotusruumala on suurenenud.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 19. september 2013 Dato for seneste fornyelse:
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 19/09/2013
Danish: - En alvorlig allergisk reaktion: hudlæsioner eller pletter på huden, der kan udvikle sig til et sår omgivet af blege eller røde ringe, blæredannelse og/eller afskalning af huden eventuelt med symptomer som kløe, feber, generel utilpashed, smertende led, synsforstyrrelser, brændende smertefuld eller kløende øjne og sår i munden (Steven-Johnson syndrome og erythema multiforme).
Estonian: - Tõsine allergiline reaktsioon: nahakahjustused või laigud teie nahal, mis võivad edasi areneda kahvatu või punase rõngaga ümbritsetud haavanditeks, villideks ja/või naha koorumiseks, millega võivad kaasneda sümptomid nagu sügelus, palavik, üldine halb enesetunne, liigesvalulikkus, nägemishäired, kuumatunne, valulikud või sügelevad silmad ja haavandid suus (Stevensi-Johnsoni sündroom ja mitmekujuline erüteem).
Danish: Samtidig behandling med alogliptin og pioglitazon medførte ikke ny toksicitet og forværrede heller ikke de pioglitazon-relaterede fund.
Estonian: Samaaegne ravi alogliptiini ja pioglitasooniga ei põhjustanud uut toksilisust, samuti ei raskendanud see pioglitasooniga seotud leide.
Danish: Et klinisk studie med alogliptin som tillæg til behandling med pioglitazon viste, at der ikke var nogen klinisk relevant stigning i hypoglykæmihyppigheden sammenlignet med placebo.
Estonian: Alogliptiini kliiniline uuring pioglitasooni täiendava ravina näitas, et mingit kliiniliselt olulist hüpoglükeemia esinemissageduse suurenemist võrreldes platseeboga ei esinenud.
Danish: Vurderet ud fra de gennemsnitlige dialysatkoncentrationer blev ca. 7 % af det aktive stof fjernet i løbet af en hæmodialyse af 3 timers varighed).
Estonian: Keskmiste dialüsaadi kontsentratsioonide alusel eemaldati 3-tunnise hemodialüüsi seansi jooksul umbes 7% toimeainest.
Danish: Data fra studier med alogliptin, metformin, pioglitazon (thiazolidindion), voglibose (alfaglukosidasehæmmer) og glyburid (sulfonylurinstof) har ikke påvist klinisk relevante farmakokinetiske interaktioner.
Estonian: Metformiini, pioglitasooni (tiasolidiindioon), vogliboosi (alfaglükosidaasi inhibiitor) ja gliburiidiga (sulfonüüluurea) läbi viidud alogliptiini uuringute tulemused ei ole näidanud mingeid kliiniliselt olulisi farmakokineetilisi koostoimeid.
Danish: Bivirkningernes hyppighed Alogliptin Pioglitazon Incresync
Estonian: Kõrvaltoime esinemissagedus Alogliptiin Pioglitasoon Incresync
Danish: I kliniske studier med alogliptin blev anafylaktiske reaktioner indberettet med lav forekomst.
Estonian: Alogliptiini kliinilistes uuringutes oli anafülaktilistest reaktsioonidest teatamine väikese esinemissagedusega.
Danish: Incresync-tabletter indeholder lactose.
Estonian: Incresynci tabletid sisaldavad laktoosi.
Danish: Studier af diegivende rotter tyder på, at alogliptin udskilles i mælken.
Estonian: Lakteerivatel rottidel tehtud katsed näitavad, et alogliptiin eritub rinnapiima.
Danish: Det anbefales derfor, at patienter behandlet med Incresync regelmæssigt får kontrolleret leverenzymer.
Estonian: Seetõttu soovitatakse, et Incresynciga ravitavate patsientide maksaensüüme jälgitaks perioodiliselt.
Danish: Dosistilpasning er ikke nødvendig på grund af alder (se pkt.
Estonian: Annuse kohandamine vanuse alusel ei ole vajalik (vt lõik 4.4).
Danish: I PROactive, et studie med kardiovaskulære endepunkter, blev 5.238 patienter med type 2-diabetes mellitus og betydende makrovaskulær sygdom randomiseret til pioglitazon eller placebo i tillæg til eksisterende antidiabetisk og kardiovaskulær behandling i op til 3,5 år.
Estonian: Kardiovaskulaarsete ravitulemite uuringus PROactive randomiseeriti 2. tüüpi suhkurtõvega ja olemasoleva raske kardiovaskulaarse haigusega 5238 patsienti saama pioglitasooni või platseebot lisaks olemasolevale antidiabeetilisele ja kardiovaskulaarsele ravile kuni 3,5 aasta jooksul.
Danish: Alogliptin
Estonian: Alogliptiin
Danish: Når gennemsnittet af de 4-timers postprandiale glucosekoncentrationer ved morgenmad, frokost og aftensmad blev beregnet, resulterede en 14-dages-behandling med 25 mg alogliptin i en placebokorrigeret gennemsnitlig reduktion i forhold til baseline på -35,2 mg/dl.
Estonian: Kui määrati keskmine 4 tunni söömisjärgne glükoosikontsentratsioon kokku hommiku-, lõuna- ja õhtusöögi kohta, andis 14-päevane ravi 25 mg alogliptiiniga tulemuseks keskmise platseebo suhtes korrigeeritud vähenemise -35,2 mg/dl võrreldes esialgse väärtusega.
Danish: Alogliptin kan derfor tages med eller uden mad.
Estonian: Seetõttu võib alogliptiini manustada koos toiduga või ilma.
Danish: Da der er en risiko for stigning i dosisrelaterede bivirkninger, kan det være nødvendigt med en nedsættelse af dosis for pioglitazon, når gemfibrozil gives samtidigt.
Estonian: Annusega seotud kõrvaltoimete sagenemise võimaluse tõttu võib olla vajalik pioglitasooni annuse vähendamine gemfibrosiili samaaegsel manustamisel.
Danish: Hos patienter med moderat til svært nedsat nyrefunktion eller patienter med hæmodialysekrævende terminal nyresygdom sås en stigning i den systemiske eksponering for alogliptin på henholdsvis ca. 2 og 4 gange.
Estonian: Mõõduka neerukahjustusega patsientidel või raske neerukahjustuse või hemodialüüsi saavatel lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel esines umbes vastavalt 2- ja 4-kordne alogliptiini süsteemse kontsentratsiooni suurenemine.
Danish: Hvad Incresync er Incresync indeholder to forskellige lægemidler, alogliptin og pioglitazon, i én tablet:
Estonian: Mis ravim on Incresync Incresync sisaldab ühes tabletis kahte erinevat toimeainet, alogliptiini ja pioglitasooni:
Danish: Der var også 1.269 patienter med let nedsat nyrefunktion og 161 patienter med moderat nedsat nyrefunktion, der alle blev behandlet med alogliptin/pioglitazon.
Estonian: Uuringutes osales 1269 kerge neerukahjustusega ja 161 mõõduka neerukahjustusega patsienti, keda raviti alogliptiini/pioglitasooniga.
Danish: I tilfælde af hypoglykæmi kan en lavere thiazolidindion- eller metformin-dosis overvejes.
Estonian: Hüpoglükeemia korral võib kaaluda väiksemat tiasolidiindiooni või metformiini annust.
Danish: Øjensygdomme synsforstyrrelser almindelig makulaødem ikke kendt
Estonian: Silma kahjustused nägemishäired sage makulaarne turse teadmata
Danish: Blisterkort af nylon/aluminium/polyvinylklorid (PVC) med aluminiumsfolie, som tabletterne kan trykkes ud igennem.
Estonian: Nailon/alumiinium/polüvinüülkloriidist (PVC) blistrid, mis on kaetud läbisurutava alumiiniumfooliumiga.