FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De nierfunctie en het serumkalium moeten nauwkeurig gevolgd worden tijdens de behandeling met valsartan.
Romanian: Func ia renal i concentra ia de potasiu seric trebuie monitorizate cu aten ie în timpul tratamentului cu valsartan.
Dutch: Na orale toediening van alleen valsartan worden binnen 2 tot 4 uur piekplasmaconcentraties bereikt binnen 2 tot 4 uur voor tabletten en binnen 1 tot 2 uur voor drankformulering..
Romanian: Dup administrarea pe cale oral a valsartanului în monoterapie, concentra iile plasmatice maxime de valsartan sunt atinse în 2 - 4 ore la administrarea de comprimate i 1 - 2 ore la administrarea de solu ie.
Dutch: De bijwerkingen die bij patiënten met post-myocardinfarct en/of hartfalen optraden, worden hieronder vermeld:
Romanian: RA care au ap rut la pacien ii adul i cu post-infarct miocardic i/sau cu insuficien cardiac sunt prezentate mai jos:
Dutch: Hoge bloeddruk verhoogt de kans op een hartaanval.
Romanian: Tensiunea arterial mare cre te riscul infarctului miocardic.
Dutch: Neem de orale spuit uit de flesadapter door die er zachtjes uit te draaien.
Romanian: Scoate i seringa pentru administrare oral din adaptorul pentru flacon, r sucindu-o u or în afar .
Dutch: 1 toedieningskit bevat één flesadapter, één orale spuit van 5 ml en één doseerbeker van 30 ml.
Romanian: 1 trus de administrare con inând un adaptor pentru flacon, o sering dozatoare pentru administrare oral de 5 ml i o m sur dozatoare de 30 ml.
Dutch: Klinische ervaring bij kinderen van 6 jaar en ouder In een klinische studie met 261 pediatrische patiënten in de leeftijd van 6 tot 16 jaar met hypertensie, kregen patiënten die minder dan 35 kg wogen dagelijks tabletten toegediend met 10, 40 of 80 mg valsartan (laag, middel en hoge doses), en patiënten, die 35 kg of meer wogen, kregen dagelijks tabletten toegediend met 20, 80 en 160 mg valsartan (laag, middel en hoge doses).
Romanian: Experien a clinic la copii cu vârsta de 6 ani i peste În cadrul unui studiu clinic la 261 pacien i copii i adolescen i cu hipertensiune arterial , cu vârsta cuprins între 6 i 16 ani, pacien ilor cu greutate corporal <35 kg li s-au administrat 10, 40 sau 80 mg de valsartan comprimate, zilnic (doze mici, medii i mari), iar pacien ilor cu greutate corporal 35 kg li s-au administrat 20, 80 i 160 mg de valsartan comprimate, zilnic (doze mici, medii i mari).
Dutch: Een dosisaanpassing voor patiënten met een creatinineklaring van > 10 ml/min is niet nodig (zie rubrieken 4.2 en 5.2).
Romanian: Nu este necesar ajustarea dozei la pacien ii adul i cu clearance-ul creatininei >10 ml/min (vezi pct. 4.2 i 5.2).
Dutch: Bewaren beneden 30°C.
Romanian: A nu se p stra la temperaturi peste 30°C.
Dutch: De startdosis voor de Diovan drank bedraagt 20 mg (overeenkomend met 7 ml van de oplossing) eenmaal daags voor kinderen die minder dan 35 kg wegen en 40 mg (overeenkomend met 13 ml van de oplossing) eenmaal daags voor kinderen die 35 kg of meer wegen.
Romanian: Doza ini ial de Diovan solu ie oral este de 20 mg (corespondentul a 7 ml solu ie), o dat pe zi, pentru copii cu mas corporal sub 35 kg i 40 mg (corespondentul a 13 ml solu ie), o dat pe zi, pentru copiii care au 35 kg sau peste.
Dutch: • Diovan-oplossing bevat methylparahydroxybenzoaat (E218).
Romanian: • Diovan solu ie con ine parahidroxibenzoat de metil (E 218).
Dutch: Houd de open fles rechtop op een tafel, druk de flesadapter zo ver als mogelijk is stevig in de hals van de fles.
Romanian: 2. inând flaconul deschis, în pozi ie vertical , pe mas , ap sa i adaptorul pentru flacon ferm pe gâtul acestuia cât de mult v permite.
Dutch: Zie rubriek 4.2 voor dosisaanbeveling in dit geval.
Romanian: Pentru recomand ri privind dozajul în acest caz, vezi pct. 4.2.
Dutch: Uit een studie met 26 pediatrische patiënten met hypertensie (in de leeftijd van 1 tot 16 jaar) die een enkele dosis valsartan drank (gemiddeld 0.9 tot 2.0 mg/kg, met 80 mg als maximumdosis) toegediend kregen, bleek dat de valsartan-klaring (in liter/uur/kg) vergelijkbaar was over de leeftijdsgroep van 1 tot 16 jaar en gelijk aan de klaring bij volwassenen, na toediening van dezelfde formulering.
Romanian: În cadrul unui studiu la 26 de pacien i copii i adolescen i (cu vârsta cuprins între 1 i 16 ani) cu hipertensiune arterial , c rora li s-a administrat o doz unic de suspensie de valsartan (în medie: 0,9 pân la 2 mg/kg, cu o doz maxim de 80 mg), clearance-ul (litri/or /kg) valsartanului a fost comparabil în intervalul de vârst de la 1 pân la 16 ani i similar celui al adul ilor c rora li s-a administrat aceea i form a medicamentului.
Dutch: Erfelijke fructose-intolerantie, glucose-galactose malabsorptie of sucrase-isomaltase insufficiëntie Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als fructose-intolerantie, glucose-galactose malabsorptie of sucrase-isomaltase insufficiëntie dienen Diovan drank niet in te nemen, aangezien deze sucrose bevat.
Romanian: Pacien ii cu afec iuni ereditare rare de intoleran la fructoz , sindrom de malabsorb ie la glucozgalactoz sau insuficien a zaharazei-izomaltazei nu trebuie s utilizeze Diovan solu ie oral pentru c acesta con ine zah r.
Dutch: • daling van de hemoglobinewaarde en daling van het percentage rode bloedcellen in het bloed (wat in ernstige gevallen tot bloedarmoede kan leiden)
Romanian: • sc derea cantit ii de hemoglobin i sc derea procentului celulelor ro ii în sânge (care poate conduce la anemie în cazuri severe)
Dutch: • 1 ml drank bevat 3 mg valsartan.
Romanian: • 1 ml de solu ie oral con ine valsartan 3 mg.
Dutch: Het MARVAL-onderzoek (Micro Albuminuria Reduction with Valsartan) beoordeelde de reductie van de urinaire albumine-excretie (UAE) bij gebruik van valsartan (eenmaal daags 80-160 mg) versus amlodipine (eenmaal daags 5-10 mg), bij 332 patiënten met type 2 diabetes (gemiddelde leeftijd: 58 jaar; 265 mannen) met micro-albuminurie (valsartan: 58 µg/min; amlodipine: 55,4 µg/min), met een normale of hoge bloeddruk en bij wie de nierfunctie is behouden (creatininewaarde in bloed < 120 µmol/l).
Romanian: La pacien ii cu diabet zaharat de tip 2 i microalbuminurie, s-a constatat c valsartanul reduce excre ia urinar de albumin . Studiul MARVAL (Micro Albuminuria Reduction with Valsartan) a comparat valsartanul (80-160 mg o dat pe zi) cu amlodipina (5-10 mg o dat pe zi) în ceea ce prive te reducerea excre iei urinare de albumin (EUA) la 332 de pacien i cu diabet zaharat de tip 2 (vârsta medie: 58 de ani; 265 de b rba i) cu microalbuminurie (valsartan: 58 µg/min; amlodipin : 55,4 µg/min), cu tensiune arterial normal sau crescut i cu func ia renal p strat (creatinina sanguin <120 µmol/l).
Dutch: • als u jonger bent dan 18 jaar en u Diovan in combinatie neemt met andere geneesmiddelen die het renine-angiotensine-aldosteronsysteem remmen (geneesmiddelen die de bloeddruk verlagen).
Romanian: • dac ave i vârsta sub 18 ani i lua i Diovan în asociere cu alte medicamente care inhib sistemul renin -angiotensin -aldosteron (medicamente care reduc tensiunea arterial ), medicul dumneavoastr v poate verifica func ia renal i cantitatea de potasiu din sânge, la intervale regulate.
Dutch: Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt, raadpleeg dan uw arts.
Romanian: Dac oricare dintre reac iile adverse se agraveaz , v rug m s spune i medicului dumneavoastr .
Dutch: Lokaliseer de markering op de orale spuit die overeenstemt met de benodigde hoeveelheid van het geneesmiddel.
Romanian: G si i grada ia pe seringa pentru administrare oral care corespunde cantit ii necesare de medicament.
Dutch: Deze wordt afgeleverd met een toedieningskit die één flesadapter, één orale polypropyleen doseerspuit van 5 ml en één polypropyleen doseerbeker van 30 ml bevat.
Romanian: Este înso it de o trus de administrare con inând un adaptor pentru flacon, o sering dozatoare pentru adminstrare oral de 5 ml din polipropilen i o m sur dozatoare de 30 ml din polipropilen .
Dutch: 6.1 Lijst van hulpstoffen
Romanian: 6.1 Lista excipien ilor
Dutch: Toediening van Diovan aan patiënten met hypertensie resulteert in een verlaging van de bloeddruk zonder effect op de hartfrequentie.
Romanian: Administrarea Diovan la pacien ii hipertensivi a determinat sc derea tensiunii arteriale f r modificarea frecven ei cardiace.
Dutch: Verpakkingsgrootte: 1 fles met 160 ml drank.
Romanian: M rimea ambalajului: 1 flacon con inând 160 ml solu ie oral .
Dutch: Gebruik bij pediatrische patiënten met nierfunctiestoornis in de leeftijd van 6 tot 18 jaar Gebruik bij pediatrische patiënten met een creatinineklaring van < 30 ml/min en bij pediatrische dialyse patiënten werd niet onderzocht; daarom wordt valsartan bij deze patiënten niet aanbevolen.
Romanian: Utilizarea la pacien ii copii i adolescen i cu vârsta cuprins între 6 i 18 ani, cu insuficien renal Nu a fost studiat utilizarea la pacien ii copii i adolescen i cu clearance-ul creatininei <30 ml/min i la pacien ii copii i adolescen i care sunt supu i dializei, prin urmare valsartan nu este recomandat la ace ti pacien i.
Dutch: De hoeveelheid sucrose in de Diovan-oplossing kan schadelijk zijn voor uw tanden.
Romanian: Cantitatea de zah r din Diovan solu ie poate d una din ilor.
Dutch: Diovan drank bevat 0,3 g sucrose per milliliter.
Romanian: Diovan solu ie oral con ine zah r 0,3 g pe mililitru.
Dutch: Instructies voor het gebruik van de orale spuit en de doseerbeker
Romanian: Instruc iuni pentru utilizarea seringii pentru administrare oral i a m surii de dozare
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Diovan en geassocieerde namen 3 mg/ml drank Valsartan
Romanian: DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI Diovan i denumirile asociate 3 mg/ml solu ie oral Valsartan
Dutch: Deze doses bij ratten (600 mg/kg/dag) zijn ongeveer 18 maal de maximale aanbevolen humane dosis op basis van mg/m2 (berekeningen gaan uit van een orale dosis van 320 mg/dag en een patiënt van 60 kg.
Romanian: Aceste doze administrate la obolan (600 mg/kg i zi) sunt de aproximativ 18 ori mai mari decât doza maxim recomandat la om, calculat în mg/m2 (calculul ia în considerare o doz oral de 320 mg/zi i o greutate corporal de 60 kg).
Dutch: Dit zal u helpen om de orale spuit en de doseerbeker op de juiste manier te gebruiken.
Romanian: Acestea v vor ajuta s utiliza i corect seringa pentru administrare oral i m sura dozatoare.
Dutch: Een dosis geneesmiddel klaarmaken
Romanian: Preg tirea unei doze de medicament
Dutch: AANVULLENDE INFORMATIE
Romanian: INFORMA II SUPLIMENTARE
Dutch: Aanvullende informatie
Romanian: Informa ii suplimentare
Dutch: • Na opening kan de fles maximaal 3 maanden bij een temperatuur beneden 30°C worden bewaard.
Romanian: • Odat deschis, flaconul poate fi p strat timp de pân la 3 luni la temperaturi sub 30°C.
Dutch: Steek het uiteinde van de orale spuit in de mond.
Romanian: Introduce i cap tul seringii pentru administrare oral în gur .
Dutch: Deze doses bij ratten (200 tot 600 mg/kg/dag) zijn ongeveer 6 en 18 maal de maximale aanbevolen humane dosis op basis van mg/m2 (berekeningen gaan uit van een orale dosis van 320 mg/dag en een patiënt van 60
Romanian: Aceste doze administrate la obolan (între 200 i 600 mg/kg i zi) sunt de aproximativ 6 pân la 18 ori mai mari decât doza maxim recomandat la om, calculat în mg/m2 (calculul ia în considerare o doz oral de 320 mg/zi i o greutate corporal de 60 kg).
Dutch: Een dosisaanpassing voor pediatrische patiënten met een creatinineklaring van > 30 ml/min is niet nodig (zie rubrieken 4.2 en 5.2).
Romanian: Nu este necesar ajustarea dozei la pacien ii copii i adolescen i cu clearance-ul creatininei >30 ml/min (vezi pct. 4.2 i 5.2).
Dutch: Een dosisaanpassing voor pediatrische patiënten met een creatinineklaring van > 30 ml/min is niet nodig.
Romanian: Nu este necesar ajustarea dozei la pacien ii copii i adolescen i cu clearance-ul creatininei >30 ml/min.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Diovan en geassocieerde namen 3 mg/ml drank
Romanian: DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI Diovan i denumirile asociate 3 mg/ml solu ie oral
Dutch: Na opening kan de fles maximaal 3 maanden bij een temperatuur beneden 30°C worden bewaard.
Romanian: Odat deschis, flaconul poate fi p strat pân la 3 luni, la temperaturi sub 30°C.
Dutch: Er is momenteel geen ervaring met het veilig gebruik bij patiënten met een creatinineklaring van < 10 ml/min en bij patiënten die worden gedialyseerd, daarom moet valsartan bij deze patiënten met voorzichtigheid worden gebruikt.
Romanian: În prezent, nu exist experien privind utilizarea în siguran la pacien ii cu clearance-ul creatininei <10 ml/min i la pacien ii care sunt supu i dializei, ca urmare valsartan trebuie utilizat cu pruden la ace ti pacien i.
Dutch: Hoeveel innemen Neem Diovan-oplossing eenmaal per dag in.
Romanian: Lua i Diovan solu ie o dat pe zi
Dutch: Als omschakeling van Diovan drank naar Diovan tabletten om klinische redenen noodzakelijk is, moet dezelfde aanvangsdosis in milligram worden toegediend.
Romanian: Dac trecerea de la Diovan solu ie oral la Diovan comprimate este considerat clinic esen ial , ini ial trebuie administrat aceea i doz în miligrame.
Dutch: INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK [Nationaal te implementeren]
Romanian: INSTRUC IUNI DE UTILIZARE [A se completa la nivel na ional]
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Elke ml bevat 3 mg valsartan.
Romanian: DECLARAREA SUBSTAN EI(LOR) ACTIVE Fiecare ml de solu ie con ine 3 mg de valsartan.
Dutch: Voor gebruik de bijsluiter lezen.
Romanian: A se citi prospectul înainte de utilizare.
Dutch: Lees de instructies aan het eind van deze bijsluiter voordat u de orale spuit of doseerbeker gebruikt.
Romanian: V rug m citi i instruc iunile de la sfâr itul acestui prospect înainte de a utiliza seringa pentru administrare oral sau m sura dozatoare.
Dutch: Bij patiënten met een lichte tot matige leverfunctiestoornis zonder cholestasis moet Diovan met voorzichtigheid worden gebruikt (zie rubrieken 4.2 en 5.2).
Romanian: La pacien ii cu insuficien hepatic u oar pân la moderat , f r colestaz , Diovan trebuie utilizat cu pruden (vezi pct. 4.2 i 5.2).
Dutch: Net als bij volwassenen, is Diovan gecontra-indiceerd bij pediatrische patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis, galcirrose en bij patiënten met cholestase (zie rubrieken 4.3 en 5.2).
Romanian: Similar adul ilor, Diovan este contraindicat la pacien ii copii i adolescen i cu insuficien hepatic sever , ciroz biliar i la pacien ii cu colestaz (vezi pct. 4.3 i 5.2).
Dutch: Diovan en geassocieerde namen 3 mg/ml drank Valsartan
Romanian: Diovan i denumirile asociate 3 mg/ml solu ie oral Valsartan
Dutch: Methylparahydroxybenzoaat (E218) Kaliumsorbaat
Romanian: Parahidroxibenzoat de metil (E 218) Sorbat de potasiu
Dutch: Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
Romanian: Trebuie s discuta i cu medicul dumneavoastr sau cu farmacistul dac nu sunte i sigur.
Dutch: De Europese Geneesmiddelen Autoriteit (EMEA) heeft de verplichting laten vallen om onderzoeksresultaten van Diovan in te dienen voor de gehele onderverdeling van pediatrische patiënten bij hartfalen en hartfalen na recent myocardinfarct.
Romanian: Agen ia European a Medicamentului a suspendat obliga ia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Diovan la toate subgrupurile de copii i adolescen i în insuficien a cardiac i insuficien a cadiac dup infarctul miocardic recent (vezi pct. 4.2 pentru informa ii privind utilizarea la copii i adolescen i).
Dutch: Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen.
Romanian: Le poate face r u, chiar dac au acelea i simptome cu ale dumneavoastr .
Dutch: INSTRUCTIES VOOR HET GEBRUIK VAN DE ORALE SPUIT EN DE DOSEERBEKER Lees deze instructies zorgvuldig door voordat u het geneesmiddel inneemt.
Romanian: V rug m citi i aceste instruc iuni cu aten ie înainte de a lua acest medicament.
Dutch: Drink de oplossing meteen helemaal op. 18.
Romanian: Be i imediat întreaga cantitate de solu ie.
Dutch: Als voor de voorgeschreven dosis de spuit meerdere keren moet worden gevuld, kunt u de afgemeten doses van het geneesmiddel van de spuit in de doseerbeker ledigen en dan het totale volume van de oplossing controleren.
Romanian: Dac doza prescris necesit umplerea seringii de câteva ori, pute i goli dozele m surate din sering în m sura dozatoare.
Dutch: Houd de orale spuit op zijn plaats, draai de fles en orale spuit voorzichtig ondersteboven.
Romanian: 7. inând seringa pentru administrare oral pe loc, întoarce i atent flaconul i seringa pentru administrare oral cu susul în jos.
Dutch: • met een kindveilige schroefdop.
Romanian: • care este prev zut cu un sistem securizat de închidere pentru copii.
Dutch: • Plaats de doseerbeker na gebruik en reiniging altijd terug op de dop.
Romanian: • Înfileta i întotdeauna sistemul de închidere dup utilizare.
Dutch: In niet-klinische veiligheidsonderzoeken veroorzaakten hoge doses valsartan (200 tot 600 mg/kg lichaamsgewicht) bij ratten een reductie van de rode bloedcelparameters (erytrocyten, hemoglobine, hematocriet) en tekenen van veranderingen in de renale hemodynamiek (licht verhoogde ureumwaarde in plasma en renale tubulaire hyperplasie en basofilie bij mannetjesratten).
Romanian: În studiile non-clinice de siguran , dozele mari de valsartan (între 200 i 600 mg/kg de greutate corporal ) au provocat la obolani o sc dere a parametrilor eritrocitari (num rul de eritrocite,
Dutch: Houd de fles rechtop, breng de orale spuit stevig in de flesadapter in.
Romanian: Men inând flaconul în pozi ie vertical , introduce i seringa pentru administrare oral ferm în adaptorul pentru flacon.
Dutch: 1 fles bevat 160 ml drank.
Romanian: 1 flacon con inând 160 ml de solu ie oral .
Dutch: Baby's van wie de moeder AIIRA's heeft gebruikt, moeten zorgvuldig op hypotensie worden gecontroleerd (zie ook rubrieken 4.3 en 4.4).
Romanian: Sugarii ai c ror mame au luat ARAII trebuie observa i atent din punct de vedere al apari iei hipotensiunii arteriale (vezi i pct. 4.3 i 4.4).
Dutch: De voornaamste onderliggende medische klachten, welke mogelijk bijdroegen aan hypertensie bij de kinderen in deze studies, waren aandoeningen van nieren en urinewegen en obesitas.
Romanian: Tulbur rile renale i urinare i obezitatea au fost cele mai frecvente afec iuni medicale primare care, posibil, au contribuit la hipertensiunea arterial a copiilor înscri i în aceste studii.
Dutch: Bij patiënten met een nierfunctiestoornis (creatinineklaring > 10 ml/min) is dosisaanpassing daarom niet nodig.
Romanian: De aceea, nu este necesar o ajustare a dozei la pacien ii cu insuficien renal (clearance-ul creatininei >10 ml/min.
Dutch: Gebruik bij pediatrische patiënten met een creatinineklaring van < 30 ml/min en bij pediatrische dialysepatiënten werd niet onderzocht; daarom wordt valsartan niet aanbevolen bij deze patiënten.
Romanian: Nu s-a studiat utilizarea la pacien ii copii i adolescen i cu clearance-ul creatininei <30 ml/min i la pacien ii copii i adolescen i care sunt supu i dializei, prin urmare valsartan nu este recomandat la ace ti pacien i.
Dutch: 21 januari 2011
Romanian: 21 ianuarie 2011
Dutch: De geharmoniseerde delen zijn onder andere:
Romanian: Punctele armonizate includ:
Dutch: Het besluit van de Europese Commissie werd op 21 januari 2011 gepubliceerd.
Romanian: Comisia Europeană a emis o decizie la 21 ianuarie 2011.
Dutch: Het mag ook niet worden gebruikt in het tweede en derde trimester (de laatste zes maanden) van de zwangerschap.
Romanian: De asemenea, nu trebuie utilizat în trimestrul al doilea şi al treilea (ultimele şase luni) de sarcină.
Dutch: Andere rubrieken
Romanian: Alte secţiuni
Dutch: Dit heeft geleid tot verschillen tussen lidstaten wat betreft de wijze waarop het geneesmiddel kan worden gebruikt.
Romanian: Aceasta a dus la divergenţe între statele membre cu privire la modul în care poate fi utilizat medicamentul, lucru
Dutch: Het bedrijf dat deze geneesmiddelen in de handel brengt, is F. Hoffmann - La Roche Ltd.
Romanian: Societatea care comercializează aceste medicamente este F. Hoffmann - La Roche Ltd.
Dutch: Vascace Plus is in de EU goedgekeurd via nationale procedures.
Romanian: Vascace Plus este autorizat în Uniunea Europeană prin intermediul procedurilor naţionale.
Dutch: Wat is Vascace Plus?
Romanian: Ce este Vascace Plus?
Dutch: Angiotensine II is een krachtige vasoconstrictor (een stof die de bloedvaten vernauwt).
Romanian: Angiotensina II este un puternic vasoconstrictor (o substanţă care îngustează vasele de sânge).
Dutch: Waarom werd Vascace Plus beoordeeld?
Romanian: De ce a fost evaluat Vascace Plus?
Dutch: Het wordt gebruikt voor de behandeling van hypertensie (hoge bloeddruk).
Romanian: Se utilizează pentru tratamentul hipertensiunii arteriale (tensiune arterială ridicată).
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft de beoordeling van Vascace Plus afgerond.
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente a finalizat o evaluare a medicamentului Vascace Plus.
Dutch: De combinatie van de twee werkzame stoffen heeft een additief effect, wat betekent dat de bloeddruk sterker wordt verlaagd dan door de afzonderlijke geneesmiddelen.
Romanian: Asocierea celor două substanţe active are un efect cumulativ, reducând tensiunea arterială mai mult decât oricare dintre cele două medicamente separat.
Dutch: De aanbevolen dosering van Vascace Plus is één tablet eenmaal daags.
Romanian: Doza recomandată de Vascace Plus este de un comprimat administrat o dată pe zi.
Dutch: Vascace Plus is in de EU ook verkrijgbaar onder andere merknamen: Co-Inhibace, Dynorm Plus, Inhibace Plus en Inibace Plus.
Romanian: Vascace Plus este disponibil în UE şi sub alte denumiri comerciale: Co-Inhibace, Dynorm Plus, Inhibace Plus şi Inibace Plus.
Dutch: Deze verschillen komen terug in de samenvattingen van de productkenmerken (SPC's), de etiketteringen en de bijsluiters in de landen waar het geneesmiddel in de handel is gebracht.
Romanian: demonstrat de diferenţele constatate între rezumatele caracteristicilor produsului (RCP), etichetarea şi prospectele din ţările în care este comercializat produsul.
Dutch: De Coördinatiegroep voor wederzijdse erkenning en gedecentraliseerde procedures - Geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CMD(h)) heeft vastgesteld dat Vascace Plus dient te worden geharmoniseerd.
Romanian: Grupul de coordonare pentru procedura de recunoaştere reciprocă şi procedura descentralizatăMedicamente de uz uman (CMD(h)) a identificat necesitatea armonizării cu privire la Vascace Plus.
Dutch: Vascace Plus is een geneesmiddel dat de werkzame stoffen cilazapril en hydrochloorthiazide bevat.
Romanian: Vascace Plus este un medicament care conţine substanţele active cilazapril şi hidroclorotiazidă.
Dutch: Het blokkeert de werking van het enzym ACE, dat zorgt voor de aanmaak van het lichaamseigen hormoon angiotensine II.
Romanian: Acesta blochează acţiunea enzimei ECA, care este responsabilă pentru producerea unui hormon în organism numit angiotensină II.
Dutch: Het mag niet worden gebruikt bij patiënten die eerder angio-oedeem (zwelling onder de huid) hebben gehad na behandeling met een ACE-remmer, bij patiënten met erfelijk of idiopathisch (d.w.z. met een onbekende oorzaak) angio-oedeem, of bij patiënten met nierproblemen of anurie (een aandoening waarbij de patiënt geen urine kan produceren of lozen).
Romanian: Acesta nu trebuie administrat pacienţilor cu antecedente de angioedem (umflături sub piele) asociat cu un tratament prealabil cu inhibitori ECA, pacienţilor cu angioedem ereditar sau idiopatic sau pacienţilor cu insuficienţă renală sau anurie (o afecţiune în care pacientul nu poate produce sau elimina urină).
Dutch: Op 20 november 2009 verwees de Europese Commissie de zaak naar het CHMP om de vergunningen voor het in de handel brengen van Vascace Plus en verwante namen in de EU te harmoniseren.
Romanian: La 20 noiembrie 2009, Comisia Europeană a sesizat CHMP cu privire la această chestiune pentru a armoniza autorizaţiile de introducere pe piaţă pentru Vascace Plus în Uniunea Europeană.
Dutch: Hydrochloorthiazide is een diureticum.
Romanian: Hidroclorotiazida este un diuretic.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Bureau heeft geconcludeerd dat het nodig is de voorschrijfinformatie voor Vascace Plus in de Europese Unie (EU) te harmoniseren.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) al agenţiei a concluzionat că este necesară armonizarea informaţiilor de prescriere pentru Vascace Plus în Uniunea Europeană (UE).