FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den vanliga dosen Agenerase oral lösning är 17 mg (1,1 ml) för varje kg av din kroppsvikt tre gånger dagligen.
Greek: Η συνήθης δόση του πόσιμου διαλύματος Agenerase είναι 17 mg (1,1 ml) για κάθε χιλιόγραμμο σωματικού βάρους, τρεις φορές την ημέρα.
Swedish: Paroxetin: paroxetins plasmakoncentrationer kan minskas signifikant när det ges tillsammans med amprenavir och ritonavir.
Greek: Παροξετίνη: οι συγκεντρώσεις παροξετίνης στο πλάσμα μπορεί να μειωθούν σημαντικά όταν συγχορηγείται με αμπρεναβίρη και ριτοναβίρη.
Swedish: Midazolam: Midazolam metaboliseras i stor utsträckning av CYP3A4.
Greek: Μιδαζολάμη: Η μιδαζολάμη μεταβολίζεται εκτεταμένα από το CYP3A4.
Swedish: Denna bipacksedel godkändes senast
Greek: Το παρόν φύλλο χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις:
Swedish: Mycket vanliga: Utslag Mindre vanliga: Angioödem Sällsynta:
Greek: Πολύ συχνές: Όχι συχνές: Σπάνιες:
Swedish: Flertalet oönskade effekter som uppträtt under behandling med Agenerase har varit av lindrig till måttlig svårighetsgrad, uppträtt tidigt under behandlingen och sällan lett till att behandlingen behövts avbrytas.
Greek: Οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη θεραπεία με Agenerase, ήταν ήπιες έως μέτριες σε σοβαρότητα, με ταχεία εμφάνιση και σπάνια περιοριστικές για τη θεραπεία.
Swedish: • Glaxo Wellcome GmbH & Co.
Greek: • Glaxo Wellcome GmbH & Co. KG
Swedish: Försiktighet rekommenderas när Agenerase används tillsammans med delavirdin (se avsnitt 4.5).
Greek: Συνιστάται προσοχή όταν το Agenerase χρησιμοποιείται μαζί με δελαβιρδίνη (βλέπε παράγραφο 4.5).
Swedish: Samtidig tillförsel av amprenavir och metadon ger sänkta metadonkoncentrationer.
Greek: Συγχορήγηση αμπρεναβίρης με μεθαδόνη οδηγεί σε μείωση των συγκεντρώσεων μεθαδόνης.
Swedish: Följande frekvensintervall används:
Greek: Οι κατηγορίες ανάλογα με τη συχνότητα είναι οι παρακάτω:
Swedish: Antiretroviral kombinationsbehandling kan också orsaka förhöjning av mjölksyra och socker i blodet, hyperlipidemi (ökad mängd fetter i blodet) och insulinresistens.
Greek: Συνδυασμένη αντιρετροϊκή θεραπεία μπορεί επίσης να προκαλέσει αυξημένο γαλακτικό οξύ και σάκχαρο στο αίμα, υπερλιπιδαιμία (αυξημένα λίπη στο αίμα) και αντίσταση στην ινσουλίνη.
Swedish: Sådana kombinationer bör undvikas hos patienter med nedsatt leverfunktion.
Greek: Τέτοιοι συνδυασμοί πρέπει να αποφεύγονται σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια.
Swedish: En högre frekvens av hudutslag rapporterades hos patienter som behandlades med amprenavir i kombination med efavirenz.
Greek: Μεγαλύτερη συχνότητα εξανθήματος αναφέρθηκε σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με αμπρεναβίρη σε συνδυασμό με εφαβιρένζη.
Swedish: Systemeffekter av kortikosteroider, inklusive Cushing's syndrom och binjurebarksuppression har rapporterats hos patienter som fått ritonavir samtidigt med inhalerat eller intranasalt administrerat flutikasonpropionat; detta kan också inträffa med andra kortikosteroider som metaboliseras via cytokrom P450 3A t.ex. budesonid.
Greek: Έχουν αναφερθεί συστηματικές επιδράσεις από κορτικοστεροειδή συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου Cushing και της καταστολής των επινεφριδίων σε ασθενείς που λάμβαναν ριτοναβίρη και εισπνεόμενη ή ενδορρινικώς χορηγούμενη προπιονική φλουτικαζόνη· αυτό θα μπορούσε να συμβεί επίσης και με άλλα κορτικοστεροειδή τα οποία μεταβολίζονται μέσω της οδού του P450 3A π.χ. η βουδεσονίδη.
Swedish: Vanliga:
Greek: Πολύ συχνές:
Swedish: I pediatriska studierna APV20003 och APV29005 behandlades 67 PI-erfarna patienter med fosamprenavir/ritonavir och av de 22 genotypade isolaten som uppvisat virologisk svikt fann man nio patienter med proteasmutationer som uppkommit av behandlingen.
Greek: Στις παιδιατρικές μελέτες APV20003 και APV29005, 67 ασθενείς που είχαν λάβει στο παρελθόν PI, έλαβαν φοσαμπρεναβίρη / ριτοναβίρη και από 22 γονότυπους στελεχών με ιολογική αποτυχία, εννέα ασθενείς βρέθηκαν να εμφανίζουν μεταλλάξεις της πρωτεάσης επαγόμενες από τη θεραπεία.
Swedish: Efter peroral administrering är den genomsnittliga tiden till maximal serumkoncentration (tmax) av amprenavir 1-2 timmar för kapslarna och cirka 0,5-1 timme för den orala lösningen.
Greek: Μετά την από του στόματος χορήγηση, ο μέσος χρόνος (tmax) για τις ανώτατες πυκνότητες της αμπρεναβίρης στον ορό είναι μεταξύ 1-2 ώρες για το καψάκιο και περίπου 0,5 έως 1 ώρα για το πόσιμο διάλυμα.
Swedish: De kan tas med eller utan mat.
Greek: Το Agenerase μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή.
Swedish: Konsekvenserna på lång sikt av dessa förändringar är för närvarande inte kända.
Greek: Τα μακροχρόνια αποτελέσματα αυτών των καταστάσεων είναι προς το παρόν άγνωστα.
Swedish: Agenerase oral lösning bör inte användas under graviditet på grund av den potentiella risken för toxiska effekter på fostret från innehållet av propylenglykol (se avsnitt 4.3).
Greek: Το Agenerase πόσιμο διάλυμα δεν πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, λόγω του δυνητικού κινδύνου τοξικότητας του εμβρύου από την περιεχόμενη προπυλενική γλυκόλη (βλέπε παράγραφο 4.3).
Swedish: Notera att följande interaktionsdata har erhållits hos vuxna.
Greek: Τα ακόλουθα δεδομένα φαρμακευτικών αλληλεπιδράσεων έχουν ληφθεί από ενήλικες .
Swedish: Denna dosering ger plasmanivåer av amprenavir jämförbara med de som uppnås hos friska personer som får en dos av 1200 mg två gånger dagligen utan samtidigt intag av ritonavir.
Greek: Αυτά τα δοσολογικά σχήματα θα δώσουν επίπεδα αμπρεναβίρης στο πλάσμα συγκρίσιμα με αυτά που επιτυγχάνονται σε υγιή άτομα που έλαβαν δόση 1200 mg δύο φορές την ημέρα χωρίς ταυτόχρονη χορήγηση ριτοναβίρης.
Swedish: Agenerase finns också som en oral lösning för barn eller vuxna som inte kan svälja kapslar.
Greek: Το Agenerase διατίθεται επίσης και ως διάλυμα για λήψη από το στόμα, για παιδιά ή ενήλικες που δεν είναι σε θέση να καταπιούν καψάκια.
Swedish: • Ökning av enzymer som kallas transaminaser och produceras i levern, ökning av ett enzym som kallas amylas och produceras i bukspottkörteln
Greek: • Αυξήσεις στα ένζυμα που παράγονται από το ήπαρ και ονομάζονται τρανσαμινάσες, αυξήσεις στο ένζυμο που παράγεται από το πάγκρεας και ονομάζεται αμυλάση
Swedish: GSK Commercial Sp. z o.o.
Greek: GSK Commercial Sp.
Swedish: I toxikologiska studier utförda på vuxna djur var de kliniskt betydelsefulla fynden huvudsakligen begränsade till störningar av lever- och magtarmfunktionen.
Greek: Σε τοξικολογικές μελέτες επί ενηλίκων πειραματοζώων, τα ευρήματα με κλινική σημασία αφορούσαν κυρίως ηπατικές και γαστρεντερικές διαταραχές.
Swedish: Din läkare kanske vill följa din behandling särskilt med avseende på möjliga biverkningar relaterade till innehållet av propylenglykol i Agenerase oral lösning, speciellt om du har någon njur- eller leversjukdom.
Greek: Ο γιατρός θα σας παρακολουθεί για ανεπιθύμητες ενέργειες δυνητικά σχετιζόμενες με την περιεχόμενη προπυλενική γλυκόλη στο πόσιμο διάλυμα Agenerase, ιδιαίτερα αν έχετε νεφρική, ή ηπατική νόσο.
Swedish: Låg dos ritonavir gavs inte samtidigt och majoriteten av de PI-erfarna individerna hade tidigare behandlats med åtminstone en (78%) eller två (42%) av de NRTIs som gavs tillsammans med Agenerase.
Greek: Δεν συγχορηγήθηκε χαμηλή δόση ριτοναβίρης και η πλειονότητα των ατόμων που προηγουμένως είχαν λάβει αναστολέα πρωτεάσης, είχαν προηγούμενη έκθεση σε τουλάχιστον ένα (78 %) ή δύο (42 %) από τους NRTIs που συγχορηγήθηκαν με το Agenerase.
Swedish: Antiretroviral kombinationsbehandling kan ge upphov till en ändring av kroppsformen på grund av förändrad fettfördelning.
Greek: O συνδυασμός αντιρετροϊκής θεραπείας μπορεί να προκαλέσει μεταβολές στο σχήμα του σώματος λόγω μεταβολών στη κατανομή του λίπους.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på flaskan och kartongen.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται το Agenerase μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στη φιάλη και στο κουτί.
Swedish: Antalet nyckelmutationer som medför resistens mot proteashämmare ökar markant ju längre tid en sviktande PI-innehållande behandlingsregim fortgår.
Greek: Ο αριθμός των μεταλλάξεων αντοχής στους αναστολείς πρωτεάσης αυξάνει σημαντικά όσο παρατείνεται ένα αποτυχημένο θεραπευτικό σχήμα με αναστολείς πρωτεάσης.
Swedish: Effekten av Agenerase kan reduceras p.g.a. sänkt plasmakoncentration av amprenavir hos patienter som tar dessa läkemedel samtidigt (se avsnitt 4.5).
Greek: Το Agenerase μπορεί να είναι λιγότερο αποτελεσματικό λόγω των μειωμένων συγκεντρώσεων αμπρεναβίρης στο πλάσμα, σε ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα αυτά τα φάρμακα (βλέπε παράγραφο 4.5).
Swedish: 1 Primära mutationer definierades enligt IAS USA vid tidunkten för originalanalysen
Greek: 95% διάστημα εμπιστοσύνης 1 Πρωτεύουσες μεταλλάξεις όπως ορίσθηκαν από το IAS USA τη στιγμή της αρχικής ανάλυσης,
Swedish: Försiktighet måste också iakttas om Ageneras används samtidigt som atorvastatin, som metaboliseras i något mindre grad av CYP3A4.
Greek: Χρειάζεται επίσης προσοχή εάν το Agenerase χρησιμοποιείται μαζί με ατορβαστατίνη, η οποία μεταβολίζεται σε μικρότερο βαθμό από το CYP3A4.
Swedish: Äldre: amprenavirs farmakokinetik, effektivitet och säkerhet har inte studerats hos patienter över 65 år (se avsnitt 5.2).
Greek: Ηλικιωμένοι: Η φαρμακοκινητική, η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια της αμπρεναβίρης δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς άνω των 65 ετών (βλέπε παράγραφο 5.2).
Swedish: Patienterna bör informeras om att varken Agenerase eller någon annan idag tillgänglig antiretroviral behandling botar HIV och att opportunistiska infektioner och andra komplikationer till hivinfektionen kan uppträda trots behandlingen.
Greek: Στους ασθενείς θα πρέπει να εξηγείται σαφώς ότι το Agenerase, όπως και οποιοδήποτε άλλο διαθέσιμο αντιρετροϊικό φάρμακο, δεν είναι σε θέση να θεραπεύσει την λοίμωξη από τον HIV και ότι εξακολουθούν να διατρέχουν τον κίνδυνο των ευκαιριακών λοιμώξεων και των άλλων επιπλοκών της νόσου.
Swedish: Agenerase tillhör en grupp antivirala medel som kallas proteashämmare.
Greek: Το Agenerase ανήκει σε μία κατηγορία αντιιικών φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς πρωτεάσης.
Swedish: Detta läkemedel innehåller också 1 mg kalium per ml.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει επίσης 1mg κάλιο ανά ml.
Swedish: Nästan alla personer med onormala leverfunktionsvärden var samtidigt infekterade med hepatit B eller C virus.
Greek: Σχεδόν όλοι οι ασθενείς με παθολογικές δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας παρουσίαζαν ταυτόχρονη μόλυνση από τον ιό της Ηπατίτιδας B ή C.
Swedish: Doseringsrekommendationer kan inte ges för samtidig behandling med amprenavir och Kaletra, men noggrann övervakning rekommenderas eftersom säkerhet och effekt av kombinationen inte är känd.
Greek: Δεν είναι δυνατόν να γίνει σύσταση δόσης για τη συγχορήγηση αμπρεναβίρης και Kaletra,, αλλά συνιστάται προσεκτική παρακολούθηση επειδή.η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα αυτού του συσνδυασμού είναι άγνωστη.
Swedish: Administrering av amprenavir tillsammans med föda resulterade visserligen i en reduktion av AUC på 25 % men hade ingen effekt på serumkoncentrationen av amprenavir 12 timmar efter dosintaget (C12).
Greek: Ενώ η χορήγηση της αμπρεναβίρης μαζί με τροφή έχει σαν αποτέλεσμα 25 % μείωση της AUC, δεν είχε καμία δράση στη συγκέντρωση της αμπρεναβίρης 12 ώρες μετά τη χορήγηση (C12).
Swedish: Kontroll av blodglukos bör göras innan behandlingen med Agenerase påbörjas och med jämna mellanrum under behandlingen.
Greek: Ο έλεγχος της γλυκόζης αίματος θα πρέπει να γίνεται πριν την έναρξη της θεραπείας με Agenerase, καθώς και περιοδικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Swedish: Tillägg av ytterligare ritonavir till en amprenavir plus Kaletra behandling ökar Cmin-värdena för lopinavir, men inte Cmin-värdena för amprenavir.
Greek: Η επιπλέον προσθήκη ριτοναβίρης στο σχήμα αμπρεναβίρης και Kaletra αυξάνει τις Cmin τιμές της λοπιναβίρης, αλλά όχι τις Cmin τιμές της αμπρεναβίρης.
Swedish: - Om du har något annat hälsoproblem, diskutera detta med din läkare.
Greek: - Αν έχετε οποιαδήποτε άλλα ιατρικά προβλήματα, συζητήστε τα με το γιατρό σας.
Swedish: Glycerol kan ge upphov till huvudvärk, orolig mage och diarré.
Greek: Η γλυκερόλη μπορεί να προκαλέσει κεφαλαλγία, στομαχική διαταραχή και διάρροια.
Swedish: En resistensmutation observerades i vart och ett av de 3 isolaten: K20K/R, I54I/L respektive I93I/L.
Greek: Μία μετάλλαξη σχετιζόμενη με αντοχή παρατηρήθηκε σε κάθε ένα από τα 3 στελέχη: K20K/R, I54I/L και I93I/L, αντίστοιχα.
Swedish: Frekvensintervallen för nedanstående biverkningar har baserats på data från kliniska prövningar och efter marknadsgodkännande.
Greek: Οι κατηγορίες ως προς τη συχνότητα για τα συμβάντα που αναφέρονται παρακάτω έχουν βασιστεί σε κλινικές μελέτες και σε δεδομένα μετά την κυκλοφορία του προϊόντος.
Swedish: Vid systemiska plasmaexponeringar betydligt under (kanin) eller obetydligt över (råtta) dem som kan förväntas hos människa vid terapeutiska doser, sågs dock ett antal mindre förändringar såsom tymusförlängning och mindre skelettförändringar vilka tyder på en fördröjning av utvecklingen.
Greek: Ωστόσο, με συστηματική έκθεση σημαντικά κατώτερη (κουνέλια) ή όχι σημαντικά ανώτερη (αρουραίοι) σε σχέση με την αναμενόμενη στον άνθρωπο με θεραπευτική χρήση, παρατηρήθηκαν περιορισμένες μεταβολές, όπως επιμήκυνση του θύμου και μικρές αλλοιώσεις του σκελετού, φαινόμενα που υποδηλώνουν καθυστέρηση της ανάπτυξης.
Swedish: Omvänt bibehåller amprenavir aktivitet mot några isolat med resistens mot andra PIs, och denna bibehållna aktivitet torde bero på antal och typ av proteasresistensmutationer som finns i isolaten.
Greek: Αντιθέτως, η αμπρεναβίρη εξακολουθεί να είναι δραστική έναντι ορισμένων απομονωθέντων στελεχών με αντοχή σε άλλους PIs και η διατήρηση αυτής της δράσης εξαρτάται από τον αριθμό και το είδος των μεταλλάξεων του αναστολέα της πρωτεάσης που εντοπίζονται στα απομονωθέντα στελέχη.
Swedish: Detta resulterar i en fluktuerande skenbar distributionsvolym för "totalt aktivt läkemedel" men distributionsvolymen för fritt aktivt läkemedel varierar inte.
Greek: Αυτό οδηγεί σε μεταβολές του φαινομενικού όγκου κατανομής για την συνολική ποσότητα της δραστικής ουσίας, αλλά ο όγκος κατανομής της ελεύθερης δραστικής ουσίας δεν μεταβάλλεται.
Swedish: b) PI-erfarna patienter
Greek: β) Ασθενείς που έχουν λάβει στο παρελθόν PI
Swedish: Amprenavir / ritonavir (n = 80)
Greek: Αποτελέσματα την 16η εβδομάδα Αμπρεναβίρη / ριτοναβίρη (n = 80)
Swedish: Baserat på en tidigare jämförelse påverkades inte amprenavirs farmakokinetiska parametrar av paroxetin.
Greek: Βάσει ιστορικών συγκρίσεων οι φαρμακοκινητικές παράμετροι της αμπρεναβίρης δεν μεταβλήθηκαν από την παροξετίνη.
Swedish: Du bör övergå till Agenerase kapslar så snart det är möjligt att svälja dem.
Greek: Θα πρέπει να πάρετε τα καψάκια Agenerase αμέσως μόλις μπορέσετε να τα καταπιείτε.
Swedish: På motsvarande sätt kan amprenavir och ritonavir också förändra farmakokinetiken för andra medicinska produkter som delar denna metabolismväg.
Greek: Με παρόμοιο τρόπο, η αμπρεναβίρη και η ριτοναβίρη μπορεί επίσης να αλλάξουν τη φαρμακοκινητική των άλλων φαρμάκων που μοιράζονται αυτή τη μεταβολική οδό.
Swedish: Om behandling med en HMGCoA reduktasinhibitor är indikerad rekommenderas pravastatin eller fluvastatin (se avsnitt 4.5).
Greek: Εάν ενδείκνυται θεραπεία με αναστολέα HMG-CoA αναγωγάσης, συνιστώνται η πραβαστατίνη ή η φλουβαστατίνη (βλέπε παράγραφο 4.5).
Swedish: 480 mjuka kapslar
Greek: 480 μαλακά καψάκια
Swedish: Barn yngre än 4 år: Agenerase oral lösning är kontraindicerad till barn yngre än 4 år (se avsnitt 4.3 och
Greek: Παιδιά μικρότερα των 4 ετών: Το πόσιμο διάλυμα Agenerase αντενδείκνυται σε παιδιά κάτω των 4 ετών (βλέπε παραγράφους 4.3 και 5.3).
Swedish: I denna studie var den systemiska exponeringen hos moderdjuren i samma nivå som den man ser hos människa vid rekommenderad dosering.
Greek: Η συστηματική έκθεση των θηλυκών που σχετίσθηκε με το εύρημα αυτό είναι συγκρίσιμη με την αντίστοιχη που παρατηρείται στον άνθρωπο με την συνιστώμενη δοσολογία.
Swedish: För personer med nedsatt leverfunktion finns farmakokinetiska data tillgängliga för användning av Ageneras kapslar utan den förstärkande effekten av ritonavir.
Greek: Για άτομα με ηπατική ανεπάρκεια, είναι διαθέσιμα φαρμακοκινητικά στοιχεία για τη χρήση καψακίων Agenerase χωρίς την ενισχυτική δράση της ριτοναβίρης.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar:
Greek: Εμφάνιση του Agenerase και περιεχόμενο της συσκευασίας
Swedish: Njurclearance för ritonavir är också försumbar, effekten av nedsatt njurfunktion bör därför vara minimal på amprenavirs och ritonavirs elimination.
Greek: Η νεφρική απέκκριση της ριτοναβίρης είναι επίσης αμελητέα, επομένως η επίπτωση της νεφρικής ανεπάρκειας στην αποβολή της αμπρεναβίρης και της ριτοναβίρης θα πρέπει να είναι ελάχιστη.
Swedish: Metronidazol: Agenerase oral lösning är kontraindicerad till patienter som behandlas med metronidazole (se avsnitt 4.3).
Greek: Μετρονιδαζόλη: To Αgenerase πόσιμο διάλυμα αντενδείκνυται σε ασθενείς που κάνουν θεραπεία με μετρονιδαζόλη (βλέπε παράγραφο 4.3).
Swedish: − Agenerase kapslar sväljs hela med vatten eller annan dryck.
Greek: - Να καταπίνετε ολόκληρα τα καψάκια Agenerase με νερό ή άλλο ποτό.
Swedish: Agenerase bör utsättas permanent om utslaget är förenat med systemiska eller allergiska symtom eller involverar slemhinnorna (se avsnitt 4.8).
Greek: Το Agenerase θα πρέπει να διακόπτεται οριστικά εάν το εξάνθημα συνοδεύεται από συστηματικά συμπτώματα ή σε περίπτωση αλλεργικών συμπτωμάτων με συμμετοχή των βλεννογόνων (βλέπε παράγραφο 4.8).
Swedish: På grund av den potentiella risken för toxicitet orsakad av det höga innehållet av propylenglykol i Agenerase oral lösning, är denna beredningsform kontraindicerad till barn yngre än 4 år. Till övriga patienter bör lösningen användas med försiktighet.
Greek: Λόγω του δυνητικού κινδύνου τοξικότητας από την υψηλή συγκέντρωση προπυλενική γλυκόλης στο πόσιμο διάλυμα Agenerase, η μορφή αυτή αντενδείκνυται σε παιδιά κάτω των 4 ετών και πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ορισμένους άλλους πληθυσμούς ασθενών.
Swedish: Det kan även bli nödvändigt att överväga ett avbrytande av behandlingen med Agenerase oral lösning.
Greek: Ίσως επίσης χρειασθεί να επαναπροσδιορισθεί η θεραπεία με πόσιμο διάλυμα Agenerase.
Swedish: Barn som tidigare genomgått omfattande behandling, ej boostrad Agenerase
Greek: Παιδιά που είχαν προηγουμένως λάβει εντατική θεραπεία, μη ενισχυμένο Agenerase
Swedish: Om du har en leversjukdom och din doktor beslutar att använda Agenerse kapslar utan förstärkning (d v s utan ritonavir), kan dosen av Agenerase behöva justeras.
Greek: Εαν έχετε ηπάτοπάθεια και ο γιατρός σας αποφασίσει να χρησιμοποιήσει μη ενισχυμένα καψάκια Αgenerase (δηλαδή χωρίς ριτοναβίρη), η δόση του
Swedish: Kontroll av triglycerider och kolesterol bör göras innan behandlingen med Agenerase påbörjas och med jämna mellanrum under behandlingen, se avsnitt 4.8.
Greek: Έλεγχος τριγλυκεριδίων και χοληστερόλης θα πρέπει να γίνεται πριν την έναρξη της θεραπείας με Agenerase, καθώς και περιοδικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας (βλέπε παράγραφο 4.8).
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp; proteashämmare, ATC kod: J05A E05
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία - αναστολέας πρωτεάσης, Κωδικός ATC:J05A E05.
Swedish: Allvarliga eller livshotande hudreaktioner har också inträffat hos patienter som behandlats amprenavir (se avsnitt 4.4).
Greek: Σοβαρές ή απειλητικές για τη ζωή δερματικές αντιδράσεις εμφανίστηκαν επίσης σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με αμπρεναβίρη (βλέπε παράγραφο 4.4).
Swedish: Metabolismen av pravastatin och fluvastatin är inte beroende av CYP3A4 och interaktioner förväntas inte med proteashämmare.
Greek: Ο μεταβολισμός της πραβαστατίνης και φλουβαστατίνης δεν εξαρτάται από το CYP3A4 και δεν αναμένονται αλληλεπιδράσεις με αναστολείς πρωτεάσης.
Swedish: Psykiska störningar
Greek: Ψυχιατρικές διαταραχές:
Swedish: Din doktor kommer i normala fall säga till att Agenerase kapslar skall tas tillsammans med låga doser av ritonavir för att förstärka effekten.
Greek: Ο γιατρός σας κανονικά θα σας καθοδηγήσει στο να μη λαμβάνεται τα καψάκια Agenerase με χαμηλές δόσεις ριτοναβίρης για να ενισχύσεται τη δράση του.
Swedish: - Om du har haft någon leversjukdom, bör du diskutera detta med din läkare.
Greek: - Αν πάσχετε από ηπατική νόσο, συζητήστε το με τον γιατρό σας.
Swedish: Patienter som tar den orala lösningen av Agenerase, speciellt de med nedsatt njurfunktion eller de med minskad förmåga att metabolisera propylenglykol (t.ex. personer av asiatiskt ursprung), bör följas med tanke på möjliga biverkningar relaterade till det höga innehållet av propylenglykol (550 mg/ml) såsom krampanfall, stupor, tackykardi, hyperosmolaritet, laktacidos, njurtoxicitet, och hemolys.
Greek: Οι ασθενείς που λαμβάνουν Agenerase πόσιμο διάλυμα και ιδιαίτερα αυτοί με νεφρική ανεπάρκεια, ή αυτοί με μειωμένη ικανότητα να μεταβολίσουν την προπυλενική γλυκόλη (π.χ Ασιατικής καταγωγής), πρέπει να παρακολουθούνται για ανεπιθύμητες ενέργειες δυνητικά σχετιζόμενες με την υψηλή περιεκτικότητα σε προπυλενική γλυκόλη (550 mg/ml), όπως σπασμοί, λήθαργος, ταχυκαρδία, υπερόσμωση, γαλακτική οξέωση, νεφρική τοξικότητα, αιμόλυση.
Swedish: Ett dosmått (20 ml) tillhandahålls i förpackningen för att underlätta uppmätandet av den korrekta mängden oral lösning för varje dos.
Greek: Μέσα στη συσκευασία, διατίθεται και ένα αριθμημένο κυπελλάκι των 20 ml, που θα βοηθήσει να μετρήσετε τη σωστή ποσότητα του πόσιμου διαλύματος για κάθε δόση.
Swedish: Det är osannolikt med korsresistens mellan amprenavir och hämmare av omvänt transkriptas (RT) uppträder, eftersom målenzymerna är olika.
Greek: Είναι απίθανό το ενδεχόμενο διασταυρούμενης αντοχής μεταξύ της αμπρεναβίρης και των αναστολέων της ανάστροφης τρανσκριπτάσης, επειδή οι ενζυμικοί στόχοι είναι διαφορετικοί.
Swedish: Behandling med amprenavir har resulterat i stegringar av triglycerid- och kolesterolkoncentrationer.
Greek: Η θεραπεία με αμπρεναβίρη είχε ως αποτέλεσμα αύξηση στη συγκέντρωση των τριγλυκεριδίων και της χοληστερόλης.
Swedish: Om Ageneras med eller utan ritonavir administreras tillsammans med parenteralt midazolam skall detta göras inom intensivvården eller motsvarande där noggrann klinisk monitorering och lämplig medicinsk övervakning garanteras om andningsdepression och/eller förlängd sedation inträffar.
Greek: Εάν το Agenerase μαζί με ή χωρίς τη ριτοναβίρη συγχορηγηθεί με μιδαζολάμη παρεντερικά, αυτό πρέπει να γίνει σε μία μονάδα εντατικής θεραπείας (ΜΕΘ) ή σε παρόμοιο περιβάλλον, το οποίο θα διασφαλίζει στενή κλινική παρακολούθηση και κατάλληλη ιατρική αντιμετώπιση σε περίπτωση αναπνευστικής καταστολής και/ή παρατεταμένης καταστολής.
Swedish: Om du behöver ta ett antacidum för att lindra besvär från magen eller om du tar ett läkemedel som innehåller ett antacidum (t ex didanosin) bör du ta det minst en timme innan eller minst en timme efter intaget av Agenerase.
Greek: Αν χρειασθεί η λήψη κάποιου αντιόξινου για τη δυσπεψία, ή αν λαμβάνετε κάποιο φάρμακο που περιέχει αντιόξινο (π.χ διδανοσίνη), συνιστάται η λήψη του περισσότερο από μία ώρα πριν ή μετά τη λήψη του Agenerase, αλλιώς οι δράσεις του Agenerase μπορεί να μειωθούν.
Swedish: Atorvastatin är mindre beroende av CYP3A4 för sin metabolism.
Greek: Η ατορβαστατίνη είναι λιγότερο εξαρτώμενη από το CYP3A4 για μεταβολισμό.
Swedish: Användning av andra mediciner
Greek: Λήψη/χρήση άλλων φαρμάκων
Swedish: Denna ökning var emellertid inte statistiskt signifikant med lämpliga test och ansågs inte vara relaterad till administreringen av amprenavir.
Greek: Πάντως η αύξηση αυτή δεν ήταν στατιστικά σημαντικά διαφορετική από την ομάδα ελέγχου αρρένων ποντικών με τις κατάλληλες δοκιμασίες.
Swedish: Denna produkt innehåller propylenglykol, kalium och natrium
Greek: Αυτό το προϊόν περιέχει προπυλενική γλυκόλη, κάλιο και νάτριο.
Swedish: ≥1/100 och <1/10
Greek: ≥ 1 στα 100 και < 1 στα 10
Swedish: Metadon och opiatderivat: samtidig administrering av metadon och amprenavir resulterade i minskat Cmax och AUC för den aktiva metadonenantiomeren (R) med 25 % respektive 13 %, medan Cmax, AUC och Cmin för den inaktiva metadonenantiomeren (S) minskade med 48 %, 40 % respektive 23 %.
Greek: Μεθαδόνη και παράγωγα οπιοειδών: Συγχορήγηση μεθαδόνης με αμπρεναβίρη είχε σαν αποτέλεσμα τη μείωση της Cmax και AUC του δραστικού εναντιομερούς της μεθαδόνης (R-εναντιομερές) κατά 25 % και 13 % αντίστοιχα, ενώ η Cmax, AUC και Cmin του αδρανούς εναντιομερούς της μεθαδόνης (Sεναντιομερές) μειώθηκαν κατά 48 %, 40 % και 23 % αντίστοιχα.