FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Dávky sa majú užívať s odstupom aspoň 4 hodín.
Norwegian Bokmål: Dosene bør tas med minst 4 timers mellomrom.
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje o použití aztreonamu u gravidných žien.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på bruk av aztreonam hos gravide kvinner.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o použití Caystonu u tehotných žien, preto nepoužívajte počas tehotenstva Cayston bez toho, aby ste to jednoznačne neprekonzultovali so svojím lekárom.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på bruk av Cayston hos gravide kvinner, og du bør derfor ikke bruke Cayston under graviditet med mindre du spesifikt har diskutert dette med legen din.
Slovak: Avšak kvôli nekontrolovateľnej povahe štúdie a súbežne podávaným liekom sa nedajú vyvodiť žiadne závery ohľadne pretrvávavnia pozorovaného krátkodobého prínosu počas následných liečebných cyklov.
Norwegian Bokmål: Men på grunn av studiens ukontrollerte karakter og samtidig bruk av andre legemidler, kan det ikke trekkes konklusjoner når det gjelder om nytten som observeres ved én 28-dagers behandlingskur, opprettholdes ved gjentatte behandlingskurer.
Slovak: V štúdii GS-US-205-0110 bolo randomizovaných 268 pacientov s CF a chronickou infekciou pľúc P. aeruginosa, ktorí dostávali Cayston (n=136) alebo TNS (n=132).
Norwegian Bokmål: I GS-US-205-0110 ble 268 pasienter med CF og kronisk P. aeruginosa lungeinfeksjon randomisert og fikk Cayston (n=136) eller TNS (n=132).
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku injekčnej liekovky, ampulke s rozpúšťadlom a škatuli.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på hetteglassets etikett, oppløsningsvæskeampullen og esken.
Slovak: Krátkodobo účinkujúce bronchodilatátory sa môžu použiť 15 minút až 4 hodiny a dlhodobo účinkujúce bronchodilatátory sa môžu použiť 30 minút až 12 hodín pred každou dávkou Caystonu.
Norwegian Bokmål: Korttidsvirkende bronkodilatorer kan tas 15 minutter til 4 timer før og langtidsvirkende bronkodilatorer kan tas 30 minutter til 12 timer før hver dose med Cayton.
Slovak: zhoršený výsledok testu funkcie pľúc1 1 Pozri časť Popis vybraných nežiaducich reakcií
Norwegian Bokmål: redusert lungefunksjonstest1 1 Se avsnittet Beskrivelse av utvalgte bivirkninger
Slovak: D z klinických izolátov P. aeruginosa, OXA-11 (Turecko) a OXA-45 (Spojené štáty americké), ktoré hydrolyzujú aztreonam.
Norwegian Bokmål: Det er sjeldne rapporter om klasse D betalaktamaser fra kliniske kolonier av P. aeruginosa, OXA-11 (Tyrkia) og Oxa-45 (USA) som hydrolyserer aztreonam.
Slovak: Pacienti zúčastňujúci sa tejto štúdie v Európe, ktorí dokončili najmenej 1 liečebný cyklus s Caystonom alebo TNS počas randomizovanej fázy, mohli následne absolvovať až tri 28-dňové liečebné cykly s Caystonom v otvorenej predĺženej fáze.
Norwegian Bokmål: Pasienter som deltok i denne studien i Europa og fullførte minst 1 kur med Cayston eller TNS i løpet av den randomiserte fasen kunne deretter få opp til tre 28-agers kurer med Cayston i en åpen forlengelsesfase.
Slovak: Budete počuť jedno „pípnutie" a svetielko začne svietiť nazeleno.
Norwegian Bokmål: Du vil høre et akustisk signal (et pip) og lysdioden ved siden av knappen vil lyse grønt.
Slovak: Z tohto dôvodu a z dôvodu nízkej perorálnej absorpcie bude expozícia aztreonamu u dojčiat matiek dostávajúcich Cayston pravdepodobne extrémne nízka.
Norwegian Bokmål: Derfor, og på grunn av lav oral absorpsjon, vil eksponeringen for aztreonam hos barn som ammes grunnet morens bruk av Cayston sannsynligvis være svært lav.
Slovak: Ďalšie opatrenia
Norwegian Bokmål: Andre forholdsregler
Slovak: Cayston sa má podávať pacientom s CF s aktívnou hemoptýzou iba v prípade, ak sa prínos liečby považuje za prevažujúci riziko vyvolania ďalšieho krvácania.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av Cayston til CF-pasienter med aktiv hemoptyse bør bare foretas hvis nytten av behandlingen anses å oppveie risiko for å indusere ytterligere blødning.
Slovak: Po dokončení liečby odpojte ovládaciu jednotku a rozoberte súpravu rozprašovača Altera na vyčistenie a dezinfekciu.
Norwegian Bokmål: Når behandlingen er fullført, koble fra kontrollenheten og demonter Altera forstøvermunnstykket for rengjøring og desinfisering.
Slovak: Po parenterálnom použití iných liekov obsahujúcich aztreonam boli hlásené nasledujúce zriedkavé a závažné nežiaduce reakcie: toxická epidermálna nekrolýza, anafylaktická reakcia, purpura, multiformný erytém, exfoliatívna dermatitída, žihľavka, petechia, pruritus, diaforéza.
Norwegian Bokmål: Følgende sjeldne og alvorlige bivirkninger er rapportert etter parenteral bruk av andre produkter som inneholder aztreonam: toksisk epidermal nekrolyse, anafylaksi, purpura, erythema multiforme, eksfoliativ dermatitt, urtikaria, petekkier, pruritus, diaforese.
Slovak: Strata citlivosti na aztreonam u pacientov s CF infikovaných P. aeruginosa sa vyskytuje buď cez selekciu kmeňov s mutáciami lokalizovanými na chromozóme alebo zriedkavo cez nadobudnutie génov prostredníctvom plazmidu/integrónu.
Norwegian Bokmål: Tapt følsomhet overfor aztreonam hos CF-pasienter med P. aeruginosa oppstår enten gjennom seleksjon av stammer med mutasjoner plassert på kromosomet, eller i sjeldne tilfeller gjennom ervervelse av plasmid-/integronmedierte gener.
Slovak: V limitovanej podskupine pacientov, ktorí dostávali inhalovaný tobramycín po dobu menej než 84 dní počas predchádzajúcich 12 mesiacov (n=40), boli zlepšenia funkcie pľúc v 28. dni a v rámci troch 28-dňových liečebných cyklov v počte menšie u pacientov liečených aztreonamom než u pacientov liečených TNS.
Norwegian Bokmål: I den begrensede undergruppen med pasienter som fikk inhalert tobramycin i mindre enn 84 dager i de foregående 12 månedene (n=40), var bedring i lungefunksjon ved dag 28 og over tre 28-dagers behandlingskurer numerisk lavere blant aztreonambehandlede pasienter enn TNS-behandlede pasienter.
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania:
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet: Svært vanlige:
Slovak: Aztreonam vykazuje in vitro účinok proti gramnegatívnym aeróbnym patogénom vrátane P. aeruginosa.
Norwegian Bokmål: Aztreonam viser aktivitet in vitro overfor gramnegative aerobe patogener, inkludert P. aeruginosa.
Slovak: Pre pacientov podstupujúcich viacero inhalačných terapií sa odporúča nasledovné poradie podávania:
Norwegian Bokmål: For pasienter som bruker flere inhalasjonsbehandlinger er den anbefalte adminstrasjonsrekkefølgen slik:
Slovak: Iné lieky a Cayston
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Cayston
Slovak: Kovový uzáver bezpečne zlikvidujte.
Norwegian Bokmål: Kast metallforseglingen på en sikker måte.
Slovak: Znížená citlivosť P. aeruginosa však nebola predpokladom klinickej účinnosti Caystonu počas štúdie.
Norwegian Bokmål: Likevel var redusert følsomhet hos P. aeruginosa ikke en prediktor på klinisk effekt av Cayston i studien.
Slovak: Cayston by nemal ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Norwegian Bokmål: Det forventes ikke at Cayston vil påvirke din evne til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Slovak: Cystická fibróza vedie v pľúcach k ich upchávaniu hustým lepkavým hlienom.
Norwegian Bokmål: Cystisk fibrose i lungene fører til at de tilstoppes med tykt og seigt slim.
Slovak: Po niekoľkých sekundách začne prúdiť aerosólová hmla do komory rozprašovača v súprave Altera.
Norwegian Bokmål: Etter noen få sekunder vil en aerosoldamp begynne å strømme inn i forstøverkammeret på Altera forstøvermunnstykket.
Slovak: Položte súpravu rozprašovača Altera na rovný, stabilný povrch.
Norwegian Bokmål: Se til at Altera forstøvermunnstykket er plassert på en flat, stabil overflate.
Slovak: Výskyt vyrážok môže byť náznakom alergickej reakcie na aztreonam.
Norwegian Bokmål: Utslett kan være en indikator på en allergisk reaksjon overfor aztreonam.
Slovak: Vyhodnotenie nežiaducich reakcií je založené na skúsenostiach zo štyroch klinických štúdií fázy 3 zahŕňajúcich pacientov s CF s chronickou infekciou P. aeruginosa a spontánnych hláseniach po uvedení lieku na trh.
Norwegian Bokmål: Vurderingen av bivirkninger er basert på erfaring fra fire kliniske fase 3-studier med CF-pasienter med kronisk P. aeruginosa-infeksjon og spontanrapportering etter markedsføring.
Slovak: Cayston je najlepšie použiť okamžite po pripravení roztoku.
Norwegian Bokmål: Det er best å bruke Cayston umiddelbart etter at du har forberedt oppløsningen.
Slovak: Na inhalačné použitie.
Norwegian Bokmål: For bruk til inhalasjon.
Slovak: V štúdiách trvajúcich až deväť 28-dňových liečebných cyklov s Caystonom sa nepozorovali žiadne klinický významné zvýšenia iných gramnegatívnych bakteriálnych patogénov dýchacích ciest izolovaných počas liečby (druhy Burkholderia, Stenotrophomonas maltophilia a druhy Alcaligenes).
Norwegian Bokmål: I studier av opp til ni 28-dagers kurer med Caystonbehandling ble ingen økning av klinisk betydning observert i behandlingsrelatert kolonisering med andre gramnegative bakterielle respiratoriske patogener (Burkholderia-arter, Stenotrophomonas maltophilia samt Alcaligene-arter).
Slovak: Bronchospazmus
Norwegian Bokmål: Bronkospasmer
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky (ovplyvňujú viac ako 1 pacienta z 10) - Kašeľ - Upchatý nos - Sipot - Bolesť v hrdle - Dýchavica - Horúčka.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (påvirker mer enn 1 av 10 brukere) - Hoste - Tett nese - Hvesing - Sår hals - Kortpustethet - Feber.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene neboli vykonané žiadne farmakokinetické štúdie.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske studier har ikke blitt utført på pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon.
Slovak: Aztreonam na injekčné podanie sa nesmie používať v rozprašovači Altera ani v iných rozprašovačoch.
Norwegian Bokmål: Aztreonam til injeksjon må ikke brukes i Altera eller andre forstøvere.
Slovak: Inhalácia roztokov podávaných cez rozprašovač môže vyvolať reflex kašľa, čo by mohlo zhoršovať základné ochorenia (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Inhalasjon av forstøvede oppløsninger kan indusere en hosterefleks som kan forverre de underliggende forhold (se pkt 4.4).
Slovak: Koncentrácie aztreonamu v spúte jednotlivých pacientov vykazovali značnú variabilitu.
Norwegian Bokmål: Aztreonamkonsentrasjoner i individuelle pasienters spytt viste stor variasjon.
Slovak: Toto balenie obsahuje jednu súpravu rozprašovača Altera.
Norwegian Bokmål: Denne pakken inneholder et Altera forstøvermunnstykke.
Slovak: Nasledujúce vedľajšie účinky boli pozorované po injekčnom použití aztreonamu, nie však po použití Caystonu: opuch tváre, pier, jazyka a/alebo hrdla spojený s problémami s prehĺtaním alebo s dýchaním, potenie, podráždenie alebo olupovanie pokožky, svrbivé vyrážky, rumenec, malé červené bodky a veľmi zriedkavo tvorba pľuzgierikov na pokožke.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er observert etter bruk av aztreonam til injeksjon, men ikke etter bruk av Cayston: hevelser i ansikt, lepper, tunge og/eller hals med svelge- eller pustevansker, svette, hudirritasjon og -avflassing, kløende utslett, rødming, små røde flekker og svært sjeldent, blemmer på huden.
Slovak: Od pacientov sa vyžadovalo, aby neužívali antipseudomonádové antibiotiká aspoň 28 dní pred liečbou skúmaným liekom.
Norwegian Bokmål: Pasientene må ikke ha brukt antipseudomonale antibiotika i minst 28 dager før behandlingen med Cayston.
Slovak: Ak sa vás týkajú niektoré z týchto bodov, povedzte to vášmu lekárovi pred tým, ako použijete Cayston.
Norwegian Bokmål: Hvis noe av dette gjelder deg må du informere legen din før du bruker Cayston.
Slovak: Nepozorovali sa žiadne zvýšenia hodnôt MIC50 u P. aeruginosa (zmena zriedenia o ±
Norwegian Bokmål: Ingen økning i P. aeruginosa MIC50 (± 2 fortynningsendringer)
Slovak: Cayston ako inhalovaný liek môže spôsobiť kašeľ, a to môže viesť k vykašliavaniu krvi.
Norwegian Bokmål: Som et inhalert legemiddel kan Cayston forårsake at du hoster og dette kan føre til at du hoster opp blod.
Slovak: Pacienti liečení aztreonamom tiež vykazovali väčšie priemerné zlepšenia skóre respiračných symptómov CFQ-R v porovnaní s pacientmi liečenými TNS v rámci týchto 3 liečebných cyklov (6,30 v porovnaní s 2,17; p=0,019).
Norwegian Bokmål: Aztreonambehandlede pasienter viste også større gjennomsnittlig forbedring av score for CFQ-R respiratoriske symptomer sammenlignet med TNS-pasienter over 3 behandlingskurer (6,30 versus 2,17, p=0,019).
Slovak: Rozvoj rezistencie počas inhalačnej liečby aztreonamom môže obmedziť liečebné možnosti počas akútnych exacerbácií.
Norwegian Bokmål: Utvikling av resistens under inhalasjonsbehandling med aztreonam kan begrense behandlingsalternativene ved akutt forverring.
Slovak: Ak aerosólová hmla nezačne prúdiť, pozrite si návod na použitie rozprašovača Altera pre ďalšie informácie.
Norwegian Bokmål: Hvis aerosoldamp ikke begynner å strømme inn, vennligst se i bruksanvisningen for Altera for informasjon.
Slovak: Štúdie genotoxicity (testy chromozomálnych aberácií a mutačné testy na bunkách myšacieho lymfómu) s aztreonamom boli negatívne.
Norwegian Bokmål: Gentoksisitetsstudier (kromosomavvik og analyse av lymfommutasjon hos mus) med aztreonam var negative.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete, že balenie bolo nejakým spôsobom porušené.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager at pakningen har vært manipulert.
Slovak: Prášok sa má miešať iba s dodaným rozpúšťadlom.
Norwegian Bokmål: Pulveret skal kun blandes med medfølgende oppløsningsvæske.
Slovak: Počas 6-mesačnej randomizovanej fázy štúdie GS-US-205-0110 sa baktérie MSSA a MRSA izolované počas liečby pozorovali častejšie u pacientov liečených aztreonamom než u pacientov liečených tobramycínovým roztokom pre rozprašovač (TNS, Tobramycin Nebuliser Solution).
Norwegian Bokmål: I løpet av den seks måneder lange randomiserte fasen av studien GS-US-205-0110 ble behandlingsrelatert MSSAog MRSA-kolonisering oftere observert hos aztreonam-behandlede pasienter enn hos pasienter behandlet med tobramycin som inhalasjonsvæske for forstøver (Tobramycin Nebuliser SolutionTNS).
Slovak: Polčas eliminácie aztreonamu zo séra je približne 2,1 hodiny pre inhalačné podanie, podobne ako bolo pozorované pre aztreonam na injekčné podanie.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for aztreonam fra serum er omtrent 2,1 timer for inhalasjon, nesten det samme som har blitt rapportert for aztreonam til injeksjon.
Slovak: Pacienti pokračovali v užívaní doterajších liekov vrátane makrolidových antibiotík.
Norwegian Bokmål: Pasientene fortsatte å få sine baseline legemidler, herunder makrolidantibiotika.
Slovak: Počas deviatich 28-dňových liečebných cyklov vykazovali hodnoty funkcie pľúc (FEV1), skóre respiračných symptómov CFQ-R a hustota P. aeruginosa v spúte trend zlepšovania sa počas liečby pacientov v porovnaní s prestávkou v liečbe.
Norwegian Bokmål: Over ni 28-dagers behandlingskurer viste målinger av lungefunksjonen (FEV1), verdiene for CFQ-R respiratoriske symptomer og P. aeruginosa spyttetthet en trend mot forbedring mens pasientene fikk behandling, sammenlignet med periodene da de ikke fikk behandling.
Slovak: Do štúdie CP-AI-007 bolo zaradených 164 dospelých (prevažne) a pediatrických pacientov randomizovaných v pomere 1:1, pričom sa porovnávalo 75 mg Caystonu (80 pacientov) s placebom (84 pacientov) podávaných 3-krát denne počas 28 dní (jeden liečebný cyklus).
Norwegian Bokmål: CP-AI-007 inkluderte 164 voksne (i hovedsak) og pediatriske pasienter som ble randomisert i et 1:1 forhold med en sammenligning av Cayston 75 mg (80 pasienter) og placebo (84 pasienter) som ble administrert 3 ganger daglig i 28 dager (én behandlingskur).
Slovak: Jedna vzorka spúta od pacienta s CF môže obsahovať viacero izolátov P. aeruginosa a každý izolát môže mať rozlišnú in vitro citlivosť na aztreonam.
Norwegian Bokmål: En enkelt spyttprøve fra en CF-pasient kan inneholde flere kolonier av P. aeruginosa, og hver koloni kan ha ulikt nivå av in vitro-følsomhet overfor aztreonam.
Slovak: Pyrexia sa pozorovala častejšie u pediatrických pacientov vo veku 6 až 17 rokov v porovnaní s dospelými.
Norwegian Bokmål: Feber ble observert med høyere forekomst hos pediatriske pasienter i alderen 6 til 17 år sammenlignet med voksne.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Caystonom v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie s cystickou fibrózou s infekciou pľúc spôsobenou
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Cayston i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen hos cystisk fibrose-pasienter med Pseudomonas aeruginosa lungeinfeksjon/kolonisering (se pkt.
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje sú opísané v časti 5.1, ale neumožňujú uviesť odporúčania na dávkovanie.
Norwegian Bokmål: 5.1, men det kan ikke gis noen doseringsanbefalinger.
Slovak: Ako používať Cayston pomocou súpravy rozprašovača Altera
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Cayston ved hjelp av Altera forstøvermunnstykke
Slovak: Cayston sa nemá rekonštituovať, kým nebude pripravená dávka na podanie.
Norwegian Bokmål: Cayston skal ikke rekonstitueres før en dose er klar til å administreres.
Slovak: V štúdiách Caystonu fázy 3 kontrolovaných placebom prekračovali lokálne koncentrácie aztreonamu vo všeobecnosti hodnoty MIC aztreonamu pre P. aeruginosa, bez ohľadu na úroveň ich citlivosti.
Norwegian Bokmål: I de placebokontrollerte fase 3-studiene av Cayston overskred generelt sett lokale aztreonamkonsentrasjoner MIC-verdiene for P. aeruginosa, uansett følsomhetsnivået til P. aeruginosa.
Slovak: Pediatrickí pacienti dosahovali klinické zlepšenia pri liečbe aztreonamom definované zvýšením hodnoty FEV1, zlepšením skóre respiračných symptómov CFQ-R a poklesom hustoty P. aeruginosa v spúte.
Norwegian Bokmål: Pediatriske pasienter viste klinisk bedring med aztreonam fastslått ved en økning i FEV1, bedring i score for CFQ-R respiratoriske symptomer og reduksjon i P. aeruginosa spyttetthet.
Slovak: Liečba aztreonamom mala za následok významné zlepšenia funkcie pľúc a respiračných symptómov v 28. deň u 66 pacientov liečených jedným liečebným cyklom so 75 mg Caystonu podávanými 3-krát denne.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med aztreonam ga signifikante forbedringer av lungefunksjonen og respiratoriske symptomer ved dag 28 hos de 66 pasientene som ble behandlet med Cayston 75 mg 3 ganger daglig i én behandlingskur.
Slovak: Intravenózny aztreonam nie je vhodný na inhaláciu.
Norwegian Bokmål: Intravenøs aztreonam egner seg ikke for inhalasjon
Slovak: Liečba spočívajúca v až deviatich 28-dňových liečebných cykloch s podávaním 75 mg Caystonu 3-krát denne mala za následok klinicky významné zlepšenia respiračných symptómov, funkcie pľúc a CFU hustoty P. aeruginosa v spúte.
Norwegian Bokmål: Behandling med opptil ni 28-dagers kurer med 75 mg 3 ganger daglig Caystonbehandling resulterte i klinisk viktige forbedringer i respiratoriske symptomer, lungefunksjon og CFU (Colony forming units)-tetthet av P. aeruginosa i spytt.
Slovak: Môže sa uchovávať mimo chladničky, ale pri teplote do 25°C po dobu maximálne 28 dní.
Norwegian Bokmål: Kan oppbevares utenfor kjøleskap, men ved høyst 25 °C i opp til 28 dager.
Slovak: Rozpúšťadlo: 1 ml ampulka z polyetylénu s nízkou hustotou.
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske: 1 ml lavtetthets polyetylenampulle.
Slovak: Štyri ďalšie ampulky s rozpúšťadlom sa dodávajú pre prípad, že sa rozpúšťadlo rozleje.
Norwegian Bokmål: De fire ekstra ampullene med oppløsningsvæske medfølger i tilfelle søl.
Slovak: artralgia
Norwegian Bokmål: artralgi
Slovak: Neprestávajte používať Cayston bez toho, aby ste sa poradili so svojim lekárom.
Norwegian Bokmål: Du må ikke avbryte behandling med Cayston uten å først snakke med legen din.
Slovak: - Každá dávka obsahuje jednu injekčnú liekovku s Caystonom zmiešanú s jednou ampulkou s rozpúšťadlom.
Norwegian Bokmål: - Hver dose består av ett hetteglass med Cayston blandet med én ampulle med oppløsningsvæske.
Slovak: Registračné štúdie fázy 2 a 3 kontrolované placebom umožnili porovnanie plazmatických koncentrácií 1 hodinu po dávke Caystonu podľa veku (6 až 12 rokov, 13 až 17 rokov a ≥
Norwegian Bokmål: Placebokontrollerte registreringsstudier i fase 2 og fase 3 muliggjorde en sammenligning av plasmakonsentrasjoner 1 time etter dosering av Cayston etter alder (6 til 12 år, 13 til 17 år og ≥ 18 år).
Slovak: U pacientov s alergiou na betalaktámové antibiotiká v anamnéze, ako sú napríklad penicilíny, cefalosporíny a/alebo karbapenémy sa môže vyskytnúť krížová reaktivita.
Norwegian Bokmål: Kryssreaksjoner kan forekomme hos pasienter med en sykehistorie som innbefatter allergi mot betalaktamantibiotika, som f.eks. penicilliner, cefalosporiner og/eller karbapenemer.
Slovak: Ak v nej zostalo viac než niekoľko kvapiek kvapaliny, vráťte späť veko nádobky na liek a znova začnite inhaláciu.
Norwegian Bokmål: Hvis det er mer enn noen få dråper væske igjen, sett på plass legemiddeldekselet og gjenoppta behandlingen.
Slovak: Koncentrácie v plazme
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjoner
Slovak: Vylejte všetok pripravený Cayston z injekčnej liekovky do nádobky na liek v súprave rozprašovača Altera (obrázok 3a).
Norwegian Bokmål: Hell all den tilberedte Cayston fra hetteglasset over i Altera forstøvermunnstykkets legemiddelbeholder (figur 3a).
Slovak: Ako uchovávať Cayston
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Cayston
Slovak: Kritériá pre zaradenie zahŕňali CF, počiatočnú predpokladanú hodnotou FEV1 medzi 25 % a 75 % a chronickú infekciu pľúc
Norwegian Bokmål: Kriterier for å bli inkludert omfattet CF-baseline med antatt FEV1 mellom 25 % og 75 % og kronisk P. aeruginosa lungeinfeksjon.
Slovak: Cayston je po rekonštitúcii číry, bezfarebný až mierne sfarbený roztok.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstitueringen er Cayston en klar, fargeløs til lett farget oppløsning.
Slovak: Krok D: Keď sa kovový uzáver otvorí, ďalej pomaly ťahajte za modré viečko v smere proti hodinovým ručičkám, až kým sa kovový uzáver úplne neodstráni.
Norwegian Bokmål: Trinn D: Når metallforseglingen åpnes, fortsetter du å trekke det blå lokket mot urviseren til metallforseglingen er helt fjernet.
Slovak: Jednou rukou pevne držte injekčnú liekovku, druhou rukou pomaly odklopte modré viečko.
Norwegian Bokmål: Hold hetteglasset stødig med den ene hånden, og vipp det blå lokket sakte opp med den andre hånden.
Slovak: Združené údaje o koncentráciách v spúte z registračných štúdií fázy 2 a 3 odhalili určité nižšie priemerné koncentrácie v spúte u pacientov vo veku 13 až 17 rokov po jednej dávke Caystonu podávanej 3-krát denne.
Norwegian Bokmål: Samlede data for spyttkonsentrasjoner fra registreringsstudiene i fase 2 og fase 3 ga et visst belegg for lavere gjennomsnittlig spyttkonsentrasjon hos pasienter i alderen 13 til 17 år etter en dose med Cayston 3 ganger daglig.
Slovak: Predklinické údaje o fertilite pre aztreonam po injekčnom podaní nenaznačujú výskyt žiadnych nežiaducich účinkov.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data for aztreonam til injeksjon vedrørende fertilitet indikerer ingen bivirkninger.
Slovak: Rezistencia na aztreonam, iné antibiotiká a mikroorganizmy ktoré sa objavia počas liečby
Norwegian Bokmål: Resistens overfor aztreonam, andre antibiotika og behandlingsrelaterte mikroorganismer
Slovak: Keďže koncentrácia aztreonamu v plazme po podaní Caystonu (75 mg) je približne 0,6 µg/ml v porovnaní s koncentráciami v sére na úrovni 54 µg/ml po injekčnom podaní aztreonamu (500 mg), neočakávajú sa žiadne bezpečnostné problémy súvisiace s predávkovaním aztreonamom.
Norwegian Bokmål: Ettersom plasmakonsentrasjonen av aztreonam etter administrasjon av Cayston (75 mg) er omtrent 0,6 mikrog/ml sammenlignet med serumnivåer på 54 mikrog/ml etter administrasjon av aztreonam til injeksjon (500 mg), forventes det ingen sikkerhetsproblemer assosiert med overdosering av aztreonam.
Slovak: Cayston obsahuje liečivo aztreonam.
Norwegian Bokmål: Cayston inneholder virkestoffet aztreonam.
Slovak: Po ukončení inhalácie otvorte veko nádobky na liek a skontrolujte, či bol spotrebovaný všetok liek.
Norwegian Bokmål: Når behandlingen er fullført, åpne legemiddeldekselet for å sikre at alt legemidlet har blitt brukt.
Slovak: Injekčná liekovka s práškom: 4 roky.
Norwegian Bokmål: Pulver, hetteglass: 4 år.