FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Yleisiä haittavaikutuksia (esiintyy enintään 1 käyttäjällä 10:stä) ovat tiettyjen verisoluarvojen ja veren rasva-arvojen muutokset ja hoidon alkuvaiheessa myös maksaentsyymiarvojen ohimenevä suureneminen, veren ja virtsan sokeripitoisuuksien suureneminen, veren virtsahappo- ja kreatiinikinaasipitoisuuksien suureneminen, ruokahalun voimistuminen, huimaus, levottomuus, vapina, poikkevat liikkeet (dyskinesia), ummetus, suun kuivuminen, ihottuma, voimattomuus, voimakas uupumus, nesteen kertyminen elimistöön ja siitä johtuva käsien, nilkkojen tai jalkaterien turvotus, kuume, nivelkipu ja seksuaalisen toiminnan häiriöt kuten sukupuolisen halukkuuden heikkeneminen miehillä ja naisilla sekä erektiöhäiriö miehillä.
Croatian: Česte nuspojave (mogu zahvatiti do 1 na 10 osoba) uključuju promjene u razinama nekih krvnih stanica, masnoća u krvotoku te u ranoj fazi liječenja i privremeni porast razine jetrenih enzima; porast razina šećera u krvi i mokraći; porast razina mokraćne kiseline i kreatin fosfokinaze u krvi; osjećaj povećane gladi; omaglicu; nemir; tremor; neuobičajene pokrete (diskineziju); konstipaciju; suha usta; osip; gubitak snage; umor u ekstremitetima; retenciju vode koja uzrokuje oticanje šaka, gležnjeva ili stopala; vrućicu; bol u zglobovima te poremećaje seksualne funkcije poput smanjenog libida u muškaraca ili žena ili erektilnu disfunkciju u muškaraca.
Finnish: Palautuvaa neutropeniaa, trombosytopeniaa tai anemiaa kehittyi muutamilla koirilla, jotka saivat 8 tai 10 mg olantsapiinia painokiloa kohti vuorokaudessa.
Croatian: Reverzibilna neutropenija, trombocitopenija ili anemija razvile su se u malog broja pasa liječenih s 8 ili 10 mg/kg/dan (ukupna izloženost olanzapinu [AUC] je 12 do 15 puta veća nego izloženost u čovjeka kojemu je dana doza od 12 mg).
Finnish: Kun olantsapiinia ja valproaattia käytetään samanaikaisesti, neutropeniaa on raportoitu yleisenä haittavaikutuksena (ks. kohta 4.8).
Croatian: Neutropenija je obično zabilježena kod istodobne primjene olanzapina i valproata (vidjeti dio 4.8).
Finnish: Tutkimuksessa, jossa olantsapiinia verrattiin haloperidoliin, olantsapiini oli yhtä tehokas kuin haloperidoli mitattuna symptomaattisen remission (maanisten ja depressiivisten oireiden) saavuttaneiden potilaiden osuutta 6 ja 12 viikon hoidon jälkeen.
Croatian: Olanzapin je također pokazao komparativne rezultate djelotvornosti u odnosu na haloperidol u smislu dijela bolesnika koji su u 6. i 12. tjednu liječenja pokazali simptomatsku remisiju manije i depresije.
Finnish: Potilaan painoa tulee seurata säännöllisesti, ts. olantsapiinilääkitystä aloitettaessa, yhden, kahden ja kolmen kuukauden kuluttua ja sen jälkeen neljännesvuosittain.
Croatian: Redovito treba pratiti tjelesnu težinu, npr. na početku te nakon 4, 8 i 12 tjedana nakon početka liječenja olanzapinom te svaka 3 mjeseca nakon toga.
Finnish: Olanzapine Mylan -tabletit sisältävät laktoosimonohydraattia.
Croatian: Tablete olanzapina sadrže laktozu hidrat.
Finnish: Yhden 7,5 mg:n tabletin kalvopäällyste sisältää 0,18 mg soijalesitiiniä.
Croatian: Film ovojnica svake tablete od 7,5 mg sadrži 0,18 mg sojinog lecitina.
Finnish: Tabletin kalvopäällyste sisältää soijalesitiiniä.
Croatian: Film kojim su obložene tablete sadrži sojin lecitin.
Finnish: Maligni neuroleptioireyhtymä (ks. kohta 4.4)12
Croatian: dizartrija mucanje11 sindrom nemirnih nogu neuroleptički maligni sindrom (vidjeti dio 4.4)12
Finnish: Yhdistelmähoidossa aloitusannos on 10 mg olantsapiinia kerran päivässä (ks. kohta 5.1).
Croatian: Epizoda manije: početna doza je 15 mg primjenjena kao jednokratna dnevna doza u monoterapiji ili 10 mg dnevno u kombinacijskoj terapiji (vidjeti dio 5.1).
Finnish: Olanzapine Mylan 7,5 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 7,5 mg olantsapiinia.
Croatian: Olanzapine Mylan 7,5 mg filmom obložene tablete Svaka filmom obložena tableta sadrži 7,5 mg olanzapina.
Finnish: Ensisijaisessa päätetapahtumassa olantsapiini ei ollut tilastollisesti tarkasteltuna litiumia huonompi kaksisuuntaisen mielialahäiriön uusiutumisen perusteella (olantsapiini 30,0 %, litium 38,3 %; p = 0,055).
Croatian: U drugom 12-mjesečnom ispitivanju prevencije relapsa epizode manije, bolesnici koji su postigli remisiju kombinacijom olanzapina i litija te su potom bili randomizirani u skupinu koja je primala samo olanzapin ili samo litij, olanzapin nije bio statistički inferioran litiju u pogledu primarnog ishoda relapsa bipolarnog poremećaja (olanzapin 30,0 %, litij 38,3 %; p = 0,055).
Finnish: 15Kokonaiskolesterolin paastoarvojen suureneminen lähtötilanteen normaaliarvoista (< 4,39 mmol/l) korkeiksi (≥ 5,17 mmol/l) oli yleistä.
Croatian: 15 Često su uočene promjene ukupnog kolesterola natašte od normalnih početnih vrijednosti (< 4,39 mmol/l) do visokih vrijednosti (≥ 5,17 mmol/l).
Finnish: Olanzapine Mylan sisältää vaikuttavana aineena olantsapiinia.
Croatian: Olanzapine Mylan sadrži djelatnu tvar olanzapin.
Finnish: 75 vuoden ikä ja vaskulaarinen/sekamuotoinen dementia.
Croatian: Dob starija od 75 godina i demencija vaskularnog/miješanog tipa bili su prepoznati kao čimbenici rizika za CV događaje povezane s liječenjem olanzapinom.
Finnish: Kun annos oli 1,1 mg/kg (3 kertaa ihmisen enimmäisannos) ilmeni vaikutuksia naarasrottien kiima-aikaan ja annoksilla 3 mg/kg (9 kertaa ihmisen enimmäisannos) ilmaantui muutoksia rottien lisääntymistä mittaaviin muuttujiin.
Croatian: Na cikluse estrusa u štakora utjecale su doze od 1,1 mg/kg (3 puta veća doza od maksimalne doze u ljudi),
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Kalvopäällysteiset tabletit 100 kalvopäällysteistä tablettia 500 kalvopäällysteistä tablettia
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ Filmom obložene tablete 100 filmom obloženih tableta 500 filmom obloženih tableta
Finnish: Kolesteroliarvojen suureneminen2,3
Croatian: Često: Povišene razine kolesterola15
Finnish: Tämä koskee etenkin iäkkäitä potilaita ja potilaita, joilla on synnynnäinen pitkän QT-ajan oireyhtymä, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, sydämen hypertrofia, hypokalemia tai hypomagnesemia.
Croatian: No potreban je oprez ako se olanzapin uzima uz lijekove za koje je poznato da produljuju QTc interval, osobito u starijih bolesnika, u bolesnika s prirođenim dugim QT sindromom, kongestivnim zatajenjem srca, hipertrofijom srca, hipokalemijom ili hipomagnezijemijom.
Finnish: Olanzapine 15 mg
Croatian: PISMU Olanzapin 15 mg
Finnish: Lähtötilanteessa lievästi koholla olleiden glukoosin paastoarvojen (≥ 5,56 - < 7 mmol/l) suureneminen korkeiksi (≥ 7 mmol/l) oli hyvin yleistä.
Croatian: Promjene vrijednosti glukoze natašte od početnih graničnih vrijednosti (≥ 5,56< 7 mmol/l) do visokih vrijednosti (≥ 7 mmol/l) bile su vrlo česte.
Finnish: Olanzapine 10 mg
Croatian: PISMU Olanzapin 10 mg
Finnish: Psykoosilääkkeille (myös olantsapiinille) kolmannen raskauskolmanneksen aikana altistuneilla vastasyntyneillä on ekstrapyramidaali- ja lääkevieroitusoireiden riski.
Croatian: U novorođenčadi izloženoj antipsihoticima (uključujući olanzapin) tijekom trećeg tromjesečja trudnoće postoji rizik od nastanka nuspojava, uključujući ekstrapiramidalne simptome i/ili simptome ustezanja koji mogu, nakon poroda, varirati po težini i trajanju.
Finnish: Eräässä kliinisessä tutkimuksessa neutropeniaa todettiin 4,1 %:lla potilaista, joilla oli kaksisuuntaisen mielialahäiriön maniavaihe ja jotka saivat valproaattia ja olantsapiinia yhdistelmähoitona.
Croatian: U jednom kliničkom ispitivanju u bolesnika s bipolarnom manijom, kombinacijska terapija valproata i olanzapina uzrokovala je incidenciju neutropenije od 4,1 %; mogući faktor koji je tome pridonio mogle su biti visoke razine valproata u plazmi.
Finnish: Kouristuskohtaukse t (useimmissa tapauksissa potilaalla oli anamneesissa kouristuskohtauksia tai niiden riskitekijöitä)11
Croatian: napadaji, u većini slučajeva kada su prijavljeni napadaji u anamnezi ili čimbenici rizika za nastanak napadaja11
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {KK.VVVV} Muut tiedonlähteet
Croatian: Ova uputa o lijeku je zadnji put revidirana u {mjesec GGGG}.
Finnish: Suun kautta otetun olantsapiinin eliminaation keskimääräinen puoliintumisaika vaihteli iän ja sukupuolen mukaan terveillä vapaaehtoisilla koehenkilöillä.
Croatian: Srednja vrijednost poluvremena eliminacije olanzapina u zdravih ispitanika nakon peroralne primjene varira ovisno o dobi i spolu.
Finnish: Yhden 20 mg:n tabletin kalvopäällyste sisältää 0,20 mg soijalesitiiniä.
Croatian: Film ovojnica svake tablete od 20 mg sadrži 0,20 mg sojinog lecitina.
Finnish: Keskimääräinen eliminaation puoliintumisaika oli munuaisten vajaatoiminnassa 37,7 t ja munuaisten osalta terveillä koehenkilöillä 32,4 t. Puhdistuman arvot olivat vastaavasti 21,2 l/t ja 25,0 l/t.
Croatian: U bolesnika s oštećenjem bubrega (klirens kreatinina < 10 ml/min) nije bilo značajne razlike u odnosu na zdrave ispitanike u srednjoj vrijednosti poluvremena eliminacije (37,7 u odnosu na 32,4 sata) ili klirensu (21,2 u odnosu na 25,0 l/sat).
Finnish: EU/1/08/475/021 EU/1/08/475/022 EU/1/08/475/023 EU/1/08/475/024 EU/1/08/475/025 EU/1/08/475/026 EU/1/08/475/027 EU/1/08/475/028 EU/1/08/475/029 EU/1/08/475/030 EU/1/08/475/031 EU/1/08/475/032 EU/1/08/475/033 EU/1/08/475/034 EU/1/08/475/035 EU/1/08/475/036 EU/1/08/475/037 EU/1/08/475/038 EU/1/08/475/039 EU/1/08/475/040 EU/1/08/475/041 EU/1/08/475/042 EU/1/08/475/043 EU/1/08/475/044 EU/1/08/475/045 EU/1/08/475/046 EU/1/08/475/047 EU/1/08/475/048 EU/1/08/475/049 EU/1/08/475/050 EU/1/08/475/051 EU/1/08/475/052 EU/1/08/475/053 EU/1/08/475/054 EU/1/08/475/055 EU/1/08/475/056 EU/1/08/475/057 EU/1/08/475/058 EU/1/08/475/059 EU/1/08/475/060 EU/1/08/475/061 EU/1/08/475/062 EU/1/08/475/063
Croatian: EU/1/08/475/001 EU/1/08/475/002 EU/1/08/475/003 EU/1/08/475/004 EU/1/08/475/005 EU/1/08/475/006 EU/1/08/475/007 EU/1/08/475/008 EU/1/08/475/009 EU/1/08/475/010 EU/1/08/475/011 EU/1/08/475/012 EU/1/08/475/013 EU/1/08/475/014 EU/1/08/475/015 EU/1/08/475/016 EU/1/08/475/017 EU/1/08/475/018 EU/1/08/475/019 EU/1/08/475/020 EU/1/08/475/021 EU/1/08/475/022 EU/1/08/475/023 EU/1/08/475/024 EU/1/08/475/025 EU/1/08/475/026 EU/1/08/475/027 EU/1/08/475/028 EU/1/08/475/029 EU/1/08/475/030 EU/1/08/475/031 EU/1/08/475/032 EU/1/08/475/033 EU/1/08/475/034 EU/1/08/475/035 EU/1/08/475/036 EU/1/08/475/037 EU/1/08/475/038 EU/1/08/475/039 EU/1/08/475/040
Finnish: 4Lähtötilanteen normaalit paastoarvot (< 5,56 mmol/l) suurenivat korkeiksi (≥ 7 mmol/l).
Croatian: 4 Uočeno za početne normalne razine natašte (< 5,56 mmol/l) koje su porasle na visoke razine (≥ 7 mmol/l).
Finnish: Olanzapine 5 mg
Croatian: PISMU Olanzapin 5 mg
Finnish: Yhden 10 mg:n tabletin kalvopäällyste sisältää 0,24 mg soijalesitiiniä.
Croatian: Film ovojnica svake tablete od 10 mg sadrži 0,24 mg sojinog lecitina.
Finnish: Pyreksia10
Croatian: rabdomioliza11
Finnish: Dysartria Änkytys11
Croatian: tardivna diskinezija11
Finnish: Älä lopeta tablettien käyttöä, vaikka voisitkin jo paremmin.
Croatian: Nemojte prestati uzimati tablete samo zato jer se osjećate bolje.
Finnish: Mitä Olanzapine Teva on ja mihin sitä käytetään
Croatian: Što je Olanzapin Teva i za što se koristi
Finnish: - Jos Sinulla on aiemmin todettu silmävaivoja, esimerkiksi tietyntyyppinen glaukooma (silmänpainetauti).
Croatian: - ako od ranije imate dijagnosticirane poteškoće s očima kao što su određene vrste glaukoma (povišeni očni tlak).
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Olanzapine Teva sisältää
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Olanzapin Teva sadrži
Finnish: Libidon heikkeneminen miehillä ja naisilla
Croatian: Smanjen libido u muškaraca i žena
Finnish: 4042 Debrecen Unkari
Croatian: 4042 Debrecen
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 12. joulukuuta 2007 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 12. joulukuuta 2012
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 12. prosinca 2012.
Finnish: - jos olet allerginen olantsapiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Croatian: - ako ste alergični na olanzapin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Finnish: Laita tabletti suuhun.
Croatian: Stavite tabletu u usta.
Finnish: Aikuisilla, jotka jatkoivat hoitoa 9-12 kuukautta, veren keskimääräisen glukoosin nousuvauhti hidastui noin 6 kuukauden jälkeen.
Croatian: odraslih bolesnika koji su nakon 9-12 mjeseci završili liječenje, brzina povećanja vrijednosti glukoze u krvi smanjila se nakon otprilike 6 mjeseci.
Finnish: - Tämäntyyppiset lääkkeet voivat aiheuttaa poikkeavia liikkeitä lähinnä kasvoissa tai kielessä.
Croatian: - Lijekovi ove vrste mogu uzrokovati pojavu neuobičajenih pokreta, uglavnom lica ili jezika.
Finnish: Ota lääke heti, kun huomaat unohtaneesi.
Croatian: Uzmite tablete čim se sjetite.
Finnish: Olanzapine Teva alkoholin kanssa
Croatian: Olanzapin Teva s alkoholom
Finnish: Olanzapine Teva kuuluu psykoosilääkkeiden ryhmään ja sitä käytetään seuraavien sairauksien hoitoon:
Croatian: Olanzapin Teva pripada skupini lijekova koji se zovu antipsihotici i koristi se za liječenje sljedećih stanja:
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Olanzapine Teva
Croatian: Drugi lijekovi i Olanzapin Teva
Finnish: Olantsapiini (5-20 mg) oli kuitenkin haittavaikutusprofiililtaan samanlainen naisilla (n=467) ja miehillä (n=869).
Croatian: Međutim, olanzapin (5-20 mg) je u ženskih bolesnika (n=467) pokazao profil sigurnosti usporediv s onim u muških bolesnika (n=869).
Finnish: Näitä on joissakin tapauksissa edeltänyt painon nousua, joka saattaa olla altistava tekijä.
Croatian: U nekim je slučajevima zabilježeno prethodno povećanje tjelesne težine što može biti predisponirajući čimbenik.
Finnish: Tämä lääke sisältää laktoosia ja sakkaroosia.
Croatian: Ovaj lijek sadrži laktozu i saharozu.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi <{KK.VVVV}> <{kuukausi VVVV}>
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {MM/GGGG}><{mjesec GGGG}>.
Finnish: Hedelmällisyys Vaikutusta hedelmällisyyteen ei tunneta (ks. kohta 5.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta).
Croatian: Nisu poznati učinci na plodnost (vidjeti dio 5.3 za pretkliničke podatke).
Finnish: Jos otat enemmän Olanzapine Teva -valmistetta kuin sinun pitäisi
Croatian: Ako uzmete više Olanzapina Teva nego što ste trebali
Finnish: Iän, sukupuolen tai tupakoinnin vaikutus olantsapiinin puhdistumaan ja puoliintumisaikaan on kuitenkin pieni verrattuna yksilöiden väliseen variaatioon yleensä.
Croatian: Međutim, veličina utjecaja dobi, spola ili pušenja na klirens i poluvrijeme olanzapina malena je u usporedbi s ukupnom varijabilnosti među pojedincima.
Finnish: Teva Pharmaceutical Works Co. Ltd Pallagi út 13, 4042 Debrecen Unkari
Croatian: Ltd Pallagi út 13, 4042 Debrecen
Finnish: Hyvin yleiset: Sedaatio (mm. hypersomnia, letargia, uneliaisuus)
Croatian: Vrlo često: Sedacija (uključujući: hipersomniju, letargiju, somnolenciju).
Finnish: Triglyseridiarvojen suureneminen2,5
Croatian: Povišene razine triglicerida2,5
Finnish: 16 Plasman prolaktiinipitoisuuksien suurenemista ilmoitettiin 47,4 %:lla nuorista potilaista.
Croatian: 16 Povišene razine prolaktina u plazmi zabilježene su u 47,4% adolescentnih bolesnika.
Finnish: - Kerro lääkärille, jos sinulla tai jollakin suvussasi on ollut veritulppia, sillä tämän kaltaisten lääkkeiden käytön yhteydessä voi tulla veritulppia.
Croatian: - Obavijestite svog liječnika ako ste Vi ili netko drugi u Vašoj obitelji u prošlosti imali krvne ugruške, budući da su lijekovi poput ovih povezani sa stvaranjem krvnih ugrušaka.
Finnish: Glukosuria
Croatian: Glukozurija
Finnish: Erektiohäiriö miehillä
Croatian: Erektilna disfunkcija u muškaraca
Finnish: Olanzapine Teva-tabletit otetaan kerran päivässä, noudata lääkärisi annostusohjeita.
Croatian: Olanzapin Teva tablete morate uzimati jednom dnevno pridržavajući se savjeta svog liječnika.
Finnish: Huimaus Akatisia6
Croatian: Omaglica Akatizija6
Finnish: Olanzapine Teva sisältää laktoosia, sakkaroosia ja aspartaamia
Croatian: Olanzapin Teva sadrži laktozu, saharozu i aspartam
Finnish: Vaihtoehtoisesti tabletit voidaan sekoittaa juuri ennen ottamista lasilliseen vettä tai muuta sopivaa juomaa (appelsiinitai omenamehua, maitoa tai kahvia).
Croatian: Alternativno se može rastopiti u čaši punoj vode ili nekog drugog prikladnog napitka (soka od naranče, soka od jabuke, mlijeka ili kave)
Finnish: Tämä lääke sisältää 2,25 mg/4,5 mg/6,75 mg/9 mg aspartaamia per yksi 5 mg/10 mg/15 mg/20 mg suussa hajoava tabletti.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 2,25 mg/4,5 mg/6,75 mg/9 mg aspartama u jednoj raspadljivoj tableti za usta od 5 mg/10 mg/15 mg/20 mg.
Finnish: Yksi hydrolyysin päätuotteista on fenyylialaniini.
Croatian: Jedan od glavnih produkata hidrolize je fenilalanin.
Finnish: Eosinofilia Leukopenia10 Neutropenia10
Croatian: Eozinofilija Leukopenija10 Neutropenija10
Finnish: Vaihtoehtoisesti voit pistää tabletin lasilliseen tai kupilliseen vettä, appelsiini- tai omenamehua, maitoa tai kahvia.
Croatian: Tabletu također možete ubaciti u čašu ili šalicu punu vode, soka od naranče ili jabuke, mlijeka ili kave te promiješati.
Finnish: Kolesteroliarvojen suureneminen2,3
Croatian: Povišene razine kolesterola2,3
Finnish: Erityisen tärkeää on kertoa lääkärillesi, jos käytät:
Croatian: Obavijestite posebno svog liječnika ako uzimate:
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Olanzapine Teva -valmistetta.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Olanzapin Teva.
Finnish: Miten Olanzapine Teva otetaan
Croatian: Kako uzimati Olanzapin Teva
Finnish: Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Iso-Britannia
Croatian: Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Ujedinjeno Kraljevstvo
Finnish: Parkinsonismi6
Croatian: Parkinsonizam6
Finnish: Se liukenee suussa hetkessä, joten se on helppo nielaista.
Croatian: Rastopit će Vam se izravno u ustima, tako da je možete lako progutati.
Finnish: Ajallista yhteyttä olantsapiinihoidon ja tromboembolisten laskimotapahtumien välillä on ilmoitettu melko harvoin (≥ 0,1 % ja < 1 %).
Croatian: Vremenska povezanost liječenja olanzapinom i venske tromboembolije (VTE) zabilježena je manje često (<0,01% i <1%).
Finnish: unettomuutta, vapinaa, ahdistusta, pahoinvointia ja oksentelua.
Croatian: nesanice, drhtanja, tjeskobe ili mučnine i povraćanja.
Finnish: Yleisyysluokat määritellään seuraavasti: Hyvin yleinen (≥ 1/10)), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Croatian: Učestalost je definirana kako slijedi: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 do <1/10), manje često (≥1/1000 do <1/100), rijetko (≥1/10 000 do <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), nije poznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Finnish: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren, Saksa
Croatian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren,
Finnish: Sisältää myös laktoosia, sakkaroosia ja aspartaamia (E951).
Croatian: Između ostalog sadrži: laktozu, saharozu i aspartam (E951).
Finnish: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Iso-Britannia
Croatian: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Ujedinjeno Kraljevstvo
Finnish: Painon nousun määrä ja niiden nuorten potilaiden osuus, joilla paino nousi kliinisesti merkitsevästi oli suurempi pitkäaikaiskäytössä (vähintään 24 viikkoa) kuin lyhytaikaisessa altistuksessa.
Croatian: Povećanje tjelesne težine i omjer adolescentnih bolesnika koji su imali klinički značajno povećanje tjelesne težine bili su veći tijekom dugotrajnog izlaganja (najmanje 24 tjedana)
Finnish: Kliinisesti merkitsevää painon nousua havaittiin kaikissa painoluokissa, kun potilaat luokiteltiin lähtötilanteen painoindeksin (BMI) mukaan.
Croatian: Klinički značajno povećanje tjelesne težine uočeno je u svim početnim kategorijama indeksa tjelesne mase (BMI).
Finnish: Olantsapiini sitoutuu pääasiassa albumiiniin ja α1-happamaan glykoproteiiniin.
Croatian: Olanzapin se prvenstveno veže na albumin i α1-acidni-glikoprotein.
Finnish: Olanzapine Teva sisältää laktoosia
Croatian: Olanzapin Teva sadrži laktozu
Finnish: Ortostaattinen hypotensio10
Croatian: Ortostatska hipotenzija10
Finnish: Hypotermia12
Croatian: Hipotermija12
Finnish: Olantsapiini sitoutui n. 93-prosenttisesti plasman proteiineihin, kun plasmapitoisuus oli n. 7-1000 ng/ml.
Croatian: Vezanje olanzapina na proteine u plazmi bilo je oko 93% preko raspona koncentracije od oko 7 do oko 1000 ng/ml.
Finnish: Suussa hajoava tabletti on tekninen nimi tabletille, joka liukenee hetkessä suussa ja se on helppo niellä.
Croatian: Raspadljiva tableta za usta je stručni naziv za tabletu koja se otapa izravno u ustima pa se tako može lako progutati.
Finnish: Kaikilla lajeilla havaittiin hematologisia muutoksia, mm. annosriippuvaista kiertävien leukosyyttien määrän laskua hiirillä ja epäspesifistä leukosyyttiarvon laskua rotilla; luuytimeen liittyviä sytotoksisia vaikutuksia ei sen sijaan todettu.
Croatian: U svakoj su vrsti pronađeni učinci na hematološke parametre uključujući smanjenje broja cirkulirajućih leukocita ovisno o dozi u miševa te nespecifično smanjenje broja cirkulirajućih leukocita u štakora; međutim, nije nađena citotoksičnost na koštanu srž.
Finnish: Tardiivi dyskinesia11 Amnesia9
Croatian: Tardivna diskinezija11 Amnezija 9
Finnish: Bradykardia QTc-ajan piteneminen (ks. kohta 4.4)
Croatian: Bradikardija produljenje QTc intervala (vidjeti dio 4.4)
Finnish: Imeväisillä keskimääräisen altistuksen (mg/kg) arvioitiin olevan 1,8 % äidin olantsapiiniannoksesta (mg/kg) vakaassa tilassa.
Croatian: Prosječna izloženost novorođenčeta (mg/kg) u stanju dinamičke ravnoteže procijenjena je na 1,8% majčine doze olanzapina
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa nuorten olantsapiinialtistus oli keskimäärin 27 % suurempi kuin aikuisten.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, prosječna izloženost olanzapinu bila je približno 27% viša u adolescenata.
Finnish: Kokonaisbilirubiiniarvojen suureneminen
Croatian: Povišen ukupni bilirubin
Finnish: Koirat sietivät peroraalisia kerta-annoksia ilman mortaliteettia aina annokseen 100 mg/kg asti.
Croatian: Psi su podnosili pojedinačne oralne doze do 100 mg/kg bez smrtnog ishoda.
Finnish: Voi olla haitallinen henkilöille, joilla on fenyyliketonuria (PKU), harvinainen perinnöllinen sairaus, jossa fenyylialaniinia kertyy elimistöön, koska elimistö ei kykene poistamaan sitä riittävästi.
Croatian: Može biti štetno za bolesnike s fenilketonurijom, rijetkim genetskim poremećajem kod kojeg dolazi do nakupljanja fenilalanina jer ga tijelo ne može ukloniti na odgovarajući način.
Finnish: Hyvin yleisiä haittavaikutuksia (esiintyy yli 1 käyttäjällä 10:stä) ovat painon nousu, uneliaisuus ja veren prolaktiinipitoisuuksien suureneminen.
Croatian: Vrlo česte nuspojave (mogu se pojaviti u više od 1 na 10 osoba) uključuju povećanje tjelesne težine, pospanost i povišene razine prolaktina u krvi.
Finnish: Yhdistelmähoidossa aloitusannos on 10 mg olantsapiinia kerran päivässä (ks. kohta 5.1).
Croatian: 10 mg dnevno u kombinacijskoj terapiji (vidjeti dio 5.1).
Finnish: Olanzapine Teva suussa hajoava tabletti pistetään suuhun, missä se liukenee nopeasti sylkeen ja voidaan niellä helposti.
Croatian: Olanzapin Teva raspadljivu tabletu za usta treba staviti u usta, gdje se brzo rastapa u slini te se može lako progutati.
Finnish: - 15 mg:n tabletit sisältävät lisäksi indigokarmiinia (E 132) ja 20 mg:n tabletit sisältävät lisäksi punaista rautaoksidia (E 172).
Croatian: Osim toga, tableta od 15 mg sadrži indigo carmine (E132), a tableta od 20 mg sadrži željezov oksid, crveni (E172).
Finnish: Kliinisesti merkitsevä painonnousu (≥ 7 %) näyttää olevan yleisempää nuorilla potilailla kuin vastaavaa annosta käyttäneillä aikuisilla (vastaava altistus).
Croatian: Čini se da se klinički značajno povećanje tjelesne težine (≥7%) češće javlja u populaciji adolescenata u usporedbi s odraslim osobama s usporedivim izlaganjima lijeku.
Finnish: Karsinogeenisuus Hiiri- ja rottakokeissa olantsapiini ei ole karsinogeeninen.
Croatian: Na temelju rezultata ispitivanja u miševa i štakora zaključeno je da olanzapin nije karcinogen.
Finnish: Sinulle ei pidä antaa tätä lääkettä, jos imetät, koska pieniä määriä Olanzapine Teva -lääkettä voi kulkeutua rintamaitoon.
Croatian: Ne smijete primati Olanzapin Teva dok dojite, jer se male količine ovog lijeka mogu izlučiti u majčino mlijeko.