FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: CYP3A4-estäjien samanaikainen käyttö
Lithuanian: Vartojimas kartu su CYP3A4 inhibitoriais
Finnish: Näiden tulosten perusteella Levitra 10 mg suussa hajoavia tabletteja voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman sitä.
Lithuanian: Remiantis šiais rezultatais vardenafilio 10 mg burnoje disperguojamas tabletes galima vartoti valgant arba nevalgius.
Finnish: Suussa hajoavan Levitra-tabletin suurin sallittu annos on 10 mg/vrk.
Lithuanian: Didžiausia Levitra burnoje disperguojamos tabletės dozė yra 10 mg per parą.
Finnish: Suurimpien tehoa mittaavien vardenafiilitutkimusten yhdistettyjen tulosten perusteella, potilaat kykenivät saavuttamaan seksuaaliseen kanssakäymiseen tarvittavan erektion seuraavasti; psykogeeninen erektiohäiriö (77-87 %), sekalaiset erektiohäiriöt (69-83 %), orgaaninen erektiohäiriö (64-75 %), iäkkäät (52-75 %), iskeeminen sydänsairaus (70-73 %), hyperlipidemia (62-73 %), krooninen keuhkosairaus (74-78 %), depressio (59-69 %) ja potilaat, joita hoidettiin samanaikaisesti verenpainelääkkeillä (62-73 %).
Lithuanian: Bendri pagrindinių veiksmingumo tyrimų duomenys rodo, kad pacientams, kuriems po vardenafilio pavartojimo penetracija buvo sėkminga, buvo tokia patologija: psichogeninė erekcijos disfunkcija (77-87 %), mišri erekcijos disfunkcija (69-83 %), organinė erekcijos disfunkcija (64-75 %), senyvas amžius (52-75 %), išeminė širdies liga (70-73 %), hiperlipemija (62-73 %), lėtinė plaučių liga (74-78 %), depresija (59-69 %), kartu vartojami antihipertenziniai vaistiniai preparatai (62-73 %).
Finnish: Levitra suussa hajoavat tabletit voi ottaa ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Lithuanian: Levitra burnoje disperguojamas tabletes galima vartoti valgant arba nevalgius.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Levitraa.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Levitra.
Finnish: Gamma-GT:n kohoaminen
Lithuanian: Gama gliutamiltransferazės aktyvumo padidėjimas
Finnish: Levitra suussa hajoavaa tablettia ei pidä käyttää potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta (ks. kohta 4.3).
Lithuanian: Levitra burnoje disperguojamų tablečių negalima vartoti pacientams, kuriems yra galutinės stadijos inkstų funkcijos nepakankamumas (žr.
Finnish: Kalvopäällyste: makrogoli 400, hypromelloosi, titaanidioksidi (E171), keltainen rautaoksidi (E172), punainen rautaoksidi (E172).
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos: tabletės šerdis: krospovidonas, magnio stearatas, mikrokristalinė celiuliozė, koloidinis bevandenis silicio dioksidas; plėvelė: makrogolis 400, hipromeliozė, titano dioksidas (E 171), geltonasis geležies oksidas (E 172), raudonasis geležies oksidas (E 172).
Finnish: Kun vardenafiilia annettiin useammin ja suositeltua annostusta suurempina annoksina (40 mg kalvopäällysteisinä tabletteina kahdesti päivässä), raportoitiin joitakin tapauksia kovaa selkäkipua.
Lithuanian: Didesnė ir dažniau, negu rekomenduojama, vartojama dozė (40 mg plėvele dengtų tablečių du kartus per parą) kai kuriems vyrams sukėlė stiprų nugaros skausmą.
Finnish: Metaboliitti M1:n eliminaation puoliintumisaika on 3 - 5 tuntia eli samanlainen kuin kanta-aineella.
Lithuanian: Metabolito M1 pusinės eliminacijos laikas yra nuo 3 iki 5 val.
Finnish: Kliinisiä tutkimuksia ei ole tehty potilaille, joilla on keskushermostosairaus (selkäydinvammapotilaita lukuun ottamatta), vaikea munuaisten tai maksan vajaatoiminta, lantionalueelle suoritettu leikkaus (lukuun ottamatta hermoja säästävää prostatektomiaa) tai trauma tai joille on annettu sädehoitoa lantion alueelle, eikä potilailla, joilla on seksuaalista haluttomuutta tai peniksen anatominen epämuotoisuus.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose nedalyvavo pacientai, kurie serga CNS liga (išskyrus nugaros smegenų pažeidimą), kuriems yra sunkus inkstų ar kepenų funkcijos sutrikimas, buvo dubens organų operacija (išskyrus nervus tausojančią prostatektomiją), trauma ar taikyta radioterapija, taip pat tie, kurių sumažėjęs lytinis poreikis ar kuriems yra anatominių varpos deformacijų.
Finnish: Bayer AG
Lithuanian: Gamintojas Bayer AG
Finnish: Suussa hajoavat 10 mg:n vardenafiilitabletit on otettava ilman nestettä.
Lithuanian: Vardenafilio 10 mg burnoje disperguojamas tablets reikia vartoti be skysčių.
Finnish: Yhden annoksen satunnaistetussa crossover kaksoissokkotutkimuksessa vertailtiin vardenafiilin (10 mg ja 80 mg), sildenafiilin (50 mg ja 400 mg) ja plasebon vaikutuksia QT-välin pituuteen 59 terveellä mieshenkilöllä.
Lithuanian: Vienkartinės dozės poveikio tyrimo (randomizuoto, atliktų dvigubai aklu, kryžminiu būdu), kuriame dalyvavo 59 sveiki vyrai, buvo lygintas vardenafilio (10 mg ir 80 mg), sildenafilio (50 mg ir 400 mg) ir placebo sukeliamas poveikis QT intervalui.
Finnish: Erektion ylläpitämiseen kykeni (SEP 3) tässä samassa tutkimuksessa vastaavasti 53 % (5 mg), 63 % (10 mg) ja 65 % (20 mg) verrattuna plaseboryhmään
Lithuanian: Iš vardenafilio vartojusių tiriamųjų grupių erekciją galėjo išlaikyti (SEP 3) atitinkamai 53 % (5 mg), 63 % (10 mg) ir 65 % (20 mg), iš vartojusių placebo − 29 %.
Finnish: Vaikka erillistä yhteisvaikutustutkimusta ei ole tehty, klaritromysiinin samanaikaisen käytön voidaan odottaa vaikuttavan samalla tavoin pitoisuusaikakäyrän alaiseen pinta-alaan (AUC) ja huippupitoisuuteen (Cmax).
Lithuanian: Nors konkrečių vaistų sąveikos tyrimų atlikta nebuvo, tikėtina, kad kartu vartojant klaritromiciną bus panašus poveikis vardenafilio AUC ir Cmax.
Finnish: Miehet, jotka ottavat Levitraa enemmän kuin heille on määrätty saattavat saada haittavaikutuksia kuten kovia selkäkipuja.
Lithuanian: Vyrams, išgėrusiems per didelę Levitra dozę, gali atsirasti daugiau šalutinio poveikio simptomų arba stiprus nugaros skausmas.
Finnish: Sen vuoksi suussa hajoavaa lääkemuotoa ei pidä käyttää samanarvoisena kalvopäällysteisen 10 mg:n vardenafiilitabletin kanssa.
Lithuanian: Todėl burnoje disperguojamos formos negalima vartoti kaip vardenafilio 10 mg plėvele dengtų tablečių atitikmens.
Finnish: Vapaaehtoisilla tehdyissä kerta-annostutkimuksissa vardenafiilin (kalvopäällysteisten tablettien) annokset aina 80 mg/vrk asti olivat siedettyjä ilman vakavien haittavaikutusten ilmaantumista.
Lithuanian: Vienkartinės dozės poveikio tyrimų metu savanoriai toleravo ≤ 80 mg vardenafilio (plėvele dengtų tablečių) dozę, sunkių nepageidaujamų reakcijų jiems neatsirado.
Finnish: Vardenafiilin samanaikainen käyttö itrakonatsolin tai ketokonatsolin kanssa yli 75-vuotiaille miehille on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
Lithuanian: Vyresniems kaip 75 metų vyrams vardenafilį kartu su itrakonazolu ar ketokonazolu draudžiama vartoti (žr. 4.3 skyrių).
Finnish: Tutkimuksessa, jossa annettiin verenpainepotilaille vardenafiilia (20 mg) samanaikaisesti hitaasti vapautuvan nifedipiinin (30 mg tai 60 mg) kanssa todettiin makuuasennossa mitatussa systolisessa paineessa 6 mmHg:n ja diastolisessa paineessa 5 mmHg:n lisäalenema.
Lithuanian: Specifiniu tyrimu, kurio metu hipertenzija sergantys pacientai vardenafilį (20 mg) vartojo kartu su lėto atpalaidavimo nifedipino preparatais (30 mg arba 60 mg), nustatyta, kad gulint sistolinis kraujospūdis sumažėjo 6 mmHg, diastolinis - 5 mmHg daugiau ir 4 tvinksniais per minutę padažnėjo pulsas.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen tehdyssä erillisessä tutkimuksessa, johon osallistui 44 tervettä vapaaehtoista, vardenafiilin 10 mg:n kerta-annoksen tai 50 mg:n sildenafiiliannoksen kanssa annettiin samanaikaisesti 400 mg gatifloksasiinia, jolla on vastaava QT-vaikutus.
Lithuanian: Vaistui patekus į rinką atskiro tyrimo metu 44 sveikiems savanoriams buvo skiriama vienkartinė 10 mg vardenafilio arba 50 mg sildenafilio dozė kartu su 400 mg gatifloksacino, kuris panašiai veikia QT intervalą.
Finnish: Normaalin IIEF:ää kuvaavan pistemäärän (≥ 26) jälleen saavuttaneiden määrä oli vardenafiilia käyttäneillä potilailla 53 % verrattuna plaseboon, jolla määrä oli 9 %.
Lithuanian: Vartojančių vardenafilį pacientų, kurių TEFI (tarptautinis erekcinės funkcijos indeksas) pagrindinis rodiklis grįžo į normalų (≥ 26), buvo 53 %, lyginant su 9 % placebo grupėje.
Finnish: Bioekvivalenssitutkimukset ovat osoittaneet, että suussa hajoava 10 mg:n vardenafiilitabletti ei ole bioekvivalentti kalvopäällysteisiin 10 mg:n vardenafiilitabletteihin nähden.
Lithuanian: Biologinio ekvivalentiškumo tyrimai parodė, kad vardenafilio 10 mg burnoje disperguojamos tabletės nėra biologiškai ekvivalentiškos vardenafilio 10 mg plėvele dengtoms tabletėms.
Finnish: Terveiden koehenkilöiden siemennesteestä 90 minuuttia vardenafiilin annon jälkeen tehtyjen mittauksien perusteella ainoastaan 0,00012 % annetusta annoksesta saattaa olla potilaiden siemennesteessä.
Lithuanian: nuo dozės vartojimo, spermoje gali būti ne daugiau kaip 0,00012 % išgertos dozės.
Finnish: − Voit ottaa Levitra suussa hajoavia tabletteja ruokailun yhteydessä tai tyhjään vatsaan, mutta älä ota tätä lääkettä minkään nesteen kanssa.
Lithuanian: Levitra vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu - Levitra burnoje disperguojamas tabletes galite vartoti nevalgę arba valgio metu, tačiau nevartokite šio vaisto su jokiais skysčiais.
Finnish: Koska greippimehu on heikko CYP3A4:n estäjä suolen seinämässä, saattaa vardenafiilin plasmapitoisuudet nousta kohtalaisesti (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Greipfrutų sultys - silpnas žarnų sienelės CYP3A4 metabolizmo inhibitorius, gali nedaug padidinti vardenafilio koncentraciją kraujo plazmoje (žr. 4.4 skyrių).
Finnish: − Nielaise tabletti veden kera.
Lithuanian: - Tabletę nurykite, užgerdami stikline vandens.
Finnish: Tел.
Lithuanian: Tel.
Finnish: Annosta ei ole tarpeen säätää iäkkäille potilaille.
Lithuanian: Senyviems pacientams dozės keisti nereikia.
Finnish: Samanaikaisesti nautitun greipin tai greippimehun oletetaan nostavan vardenafiilin plasmapitoisuutta.
Lithuanian: Manoma, kad greipfrutai ar greipfrutų sultys didina kartu vartojamo vardenafilio koncentraciją kraujo plazmoje.
Finnish: Selkäkipu Kohonnut kreatiinifosfokinaasi Myalgia Lihasjänteyden ja lihaskouristuste n lisääntyminen
Lithuanian: Nugaros skausmas Padidėjęs kreatino fosfokinazės aktyvumas Mialgija Padidėjęs raumenų tonusas ir mėšlungis
Finnish: Tilastollisesti merkittävää korrelaatiota ei havaittu kreatiniinipuhdistuman ja vardenafiilialtistumisen (AUC ja Cmax) välillä (ks.
Lithuanian: Nenustatyta statistiškai patikimos koreliacijos tarp kreatinino klirenso ir vardenafilio ekspozicijos (AUC, Cmax) (žr.
Finnish: Levitra-valmistetta ei saa määrätä potilaille, joilla on ilmennyt toisen silmän näkökyvyn menetys nonarteriittisen anteriorisen iskeemisen optikusneuropatian (NAION) seurauksena, riippumatta siitä, onko tämä liittynyt aiempaan altistukseen fosfodiesteraasi 5 (PDE5) -estäjillä vai ei (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Levitra negalima vartoti pacientams, kurie neteko regėjimo viena akimi dėl nearteriitinės priekinės ischeminės optinės neuropatijos (NAION), nesvarbu, ar tai buvo susiję su anksčiau vartotais fosfodiesterazės 5 (FDE5) inhibitoriais, ar ne (žr. 4.4 skyrių).
Finnish: Vardenafiilin (20 mg) farmakokinetiikkaan ei vaikuttanut samanaikainen anto H2-salpaaja ranitidiinin (150 mg kahdesti päivässä), digoksiinin, varfariinin, glibenklamidin eikä alkoholin (huippupitoisuuksien keskiarvo veressä 73 mg/dl) kanssa eikä kerta-annos antasidin kanssa (magnesiumhydroksidi/alumiinihydroksidi).
Lithuanian: Kartu vartojamas H2 antagonistas ranitidinas (po 150 mg du kartus per parą), digoksinas, varfarinas, glibenklamidas, alkoholis (vidutinė didžiausia koncentracija kraujyje - 73 mg/dl) ar pavienės antacidinių preparatų (magnio hidroksido ar aliuminio hidroksido) dozės vardenafilio (20 mg) farmakokinetikai įtakos nedarė.
Finnish: Siittimen verenvuoto Hematospermia
Lithuanian: Varpos hemoragija Hematospermija
Finnish: Farmakokinetiikka erityisryhmillä
Lithuanian: Farmakokinetika specialių grupių pacientų organizme Senyvi žmonės
Finnish: Merkitseviä yhteisvaikutuksia ei havaittu annettaessa CYP2C9:n kautta metaboloituvaa varfariinia (25 mg) tai digoksiinia (0,375 mg) samanaikaisesti vardenafiilin (20 mg kalvopäällysteiset tabletit) kanssa.
Lithuanian: Kartu su vardenafiliu (20 mg plėvele dengtomis tabletėmis) vartojant CYP2C9 metablizuojamo preparato varfarino (25 mg) arba digoksino (0,375 mg) reikšmingos sąveikos nepasireiškė.
Finnish: Levitra 10 mg suussa hajoavat tabletit otetaan tarvittaessa noin 25-60 minuuttia ennen seksuaalista kanssakäymistä.
Lithuanian: Levitra 10 mg burnoje disperguojamas tabletes reikia gerti likus maždaug 25-60 min.
Finnish: Bayer Oy Puh/Tel: +358-20 785 21
Lithuanian: Puh/Tel: +358-20 785 21
Finnish: Transaminaasipitoisuuden kohoaminen
Lithuanian: Padidėjęs transaminazių aktyvumas
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän "EXP" jälkeen.
Lithuanian: Ant dėžutės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Finnish: Haittavaikutukset, joita on raportoitu Levitra kalvopäällysteisten tablettien tai 10 mg suussa hajoavien tablettien yhteydessä kliinisissä tutkimuksissa, olivat yleisesti ohimeneviä ja luonteeltaan lieviä tai keskivaikeita.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu vartojant Levitra plėvele dengtas tabletes ar 10 mg burnoje disperguojamas tabletes nepageidaujamos reakcijos dažniausiai buvo trumpalaikės ir lengvos arba vidutinio sunkumo.
Finnish: Teratsosiinia saavilla koehenkilöillä hypotensiota ilmeni useammin annosteltaessa vardenafiilia ja teratsosiinia samanaikaisesti kuin annosteltaessa ne yksitellen 6 tunnin aikavälillä.
Lithuanian: Pacientams, gydytiems terazosinu, hipotenzija buvo nustatyta dažniau, kai kartu buvo skiriama ir vardenafilio, nei, kai šių preparatų buvo vartojama atskirai, kai dozes skyrė 6 valandų intervalas.
Finnish: Vardenafiili on potentti ja selektiivinen cGMP-spesifisen fosfodiesteraasi tyyppi 5:n (PDE5) estäjä.
Lithuanian: Vardenafilis yra stipraus ir selektyvaus poveikio cGMF specifinės 5-ojo tipo fosfodiesterazės (FDE5), svarbiausios žmogaus akytkūnio FDE, inhibitorius.
Finnish: PDE5-inhibiittoreiden, mukaan lukien vardenafiili, samanaikainen käyttö guanylaattisyklaasin stimulaattoreiden, kuten riosiguaatin, kanssa on vasta-aiheinen, koska se saattaa mahdollisesti johtaa oireiseen hypotensioon (ks. kohta 4.5).
Lithuanian: Fosfodiesterazės 5 (FDE5) inhibitorių, įskaitant vardenafilio, draudžiama vartoti kartu su guanilatciklazės stimuliatoriais (pvz., riociguatu), nes gali pasireikšti simptominė hipotenzija (žr.
Finnish: 2 kalvopäällysteistä tablettia 4 kalvopäällysteistä tablettia 8 kalvopäällysteistä tablettia 12 kalvopäällysteistä tablettia 20 kalvopäällysteistä tablettia
Lithuanian: 2 plėvele dengtos tabletės 4 plėvele dengtos tabletės 8 plėvele dengtos tabletės 12 plėvele dengtos tablečių 20 plėvele dengtos tablečių
Finnish: Vardenafiili ja sen tärkein metaboliitti veressä (M1) sitoutuvat voimakkaasti plasman proteiineihin (noin 95 %, vardenafiili tai M1).
Lithuanian: Daug vardenafilio ir svarbiausio jo metabolito (M1) prisijungia prie kraujo plazmos baltymų (maždaug 95 % vardenafilio ar M1). Ir vardenafilio, ir M1 jungimasis su baltymais nepriklauso nuo bendros vaistinio preparato koncentracijos kraujyje.
Finnish: Potilailla, joilla on optimaalinen vardenafiiliannos, alfasalpaajahoito tulisi aloittaa pienimmällä annoksella.
Lithuanian: Pacientams, kurie jau vartoja optimalią vardenafilio dozę, pradėti gydymą alfa adrenoblokatoriais reikia nuo mažiausios dozės.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset kaikkien pediatristen potilasryhmien erektiohäiriöiden hoidossa.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis vyrų erekcijos disfunkcijos gydymui (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Finnish: Vardenafiilia käyttävillä potilailla alfasalpaajan annoksen asteittainen suurentaminen voi aiheuttaa verenpaineen laskua.
Lithuanian: Palaipsniui didinant alfa adrenoblokatorių dozę, pacientams, vartojantiems vardenafilį, gali sumažėti kraujospūdis.
Finnish: Silmänpaineen lisääntyminen Kyynelmuodostuksen lisääntyminen
Lithuanian: Padidėjęs akispūdis Padidėjęs ašarojimas
Finnish: • Kun 5 mg vardenafiilia (kalvopäällysteisinä tabletteina) annettiin samanaikaisesti 5 tai 10 mg:n teratsosiiniannoksen kanssa, 21 potilaasta yhdellä ilmeni oireista posturaalista hypotensiota.
Lithuanian: • Skiriant vardenafilį (plėvele dengtos tabletės) kartu su terazosinu (5 ar 10 mg) vienam iš 21 paciento atsirado simptominė posturalinė hipotenzija.
Finnish: Annos voidaan sen jälkeen nostaa siedettävyyden ja tehon mukaan Levitra 10 mg ja 20 mg kalvopäällysteisiin tabletteihin tai Levitra 10 mg suussa hajoaviin tabletteihin.
Lithuanian: Atsižvelgiant į veiksmingumą ir toleravimą, dozę galima didinti iki Levitra 10 mg ir 20 mg plėvele dengtų tablečių arba Levitra 10 mg burnoje disperguojamų tablečių.
Finnish: Havaintodatan analyysin perusteella akuutin NAION:n riski saattaa olla tavallista suurempi erektiohäiriöistä kärsivillä miehillä heidän käytettyään PDE5-estäjiä, kuten vardenafiili, tadalafiili ja sildenafiili (ks. kohta 4.8).
Lithuanian: Apžvalginių duomenų analizė rodo, kad vyrams, kuriems yra erekcijos disfunkcija, vartojantiems FDE5 inhibitorių, pvz., vardenafilio, tadalafilio arba sildenafilio, padidėja NAION rizika (žr. 4.8 skyrių).
Finnish: Bayer SA-NV Tél/Tel: +32-(0)2-535 63 11
Lithuanian: Tél/Tel: +32-(0)2-535 63 11
Finnish: Vardenafiili imeytyy nopeasti sen jälkeen, kun suussa hajoavat 10 mg:n Levitra-tabletit on otettu ilman vettä.
Lithuanian: Vardenafilis greitai absorbuojamas vartojant Levitra 10 mg burnoje disperguojamas tabletes be vandens.
Finnish: − jos sinulla on joskus ilmennyt näkökyvyn menetys riittämättömän verenvirtauksen aiheuttaman näköhermon vaurioitumisen eli non-arteriittisen anteriorisen iskeemisen optikusneuropatian (NAION) seurauksena
Lithuanian: - jeigu Jūs kada nors buvote praradęs regėjimą dėl regos nervo pažeidimo, atsiradusio dėl nepakankamo aprūpinimo krauju, t. y. nearteritinės išeminės regos nervo neuropatijos.
Finnish: Levitra voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman.
Lithuanian: Levitra tabletę galima gerti valgant ar nevalgius.
Finnish: Tmax-tasolla ainoastaan QTcF:n keskimääräinen muutos oli tutkimuksessa asetetun rajan yläpuolella (keskimäärin 10 ms, 90 % CI 8-11) 80 mg:n vardenafiiliannoksen jälkeen.
Lithuanian: Pasiekus tmax, tik 80 mg vardenafilio dozės sukeltas vidutinis QTcF pokytis buvo didesnis negu nustatyta riba (vidurkis - 10 ms, 90 % PI: 8-11).
Finnish: Potilailla, joilla oli keskivaikea maksan vajaatoiminta (Child-Pugh B), vardenafiilin keskimääräiset AUC ja Cmax lisääntyivät 160 % ja 133 % verrattuna terveisiin koehenkilöihin (ks. kohta 4.2).
Lithuanian: Pacientų, kuriems buvo vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumas (Child-Pugh B), organizme vidutinis AUC ir Cmax buvo atitinkamai 160 % ir 133 % didesni negu sveikų asmenų (žr. 4.2 skyrių).
Finnish: Prekliiniset tutkimukset osoittivat additiivisen verenpaineen laskua lisäävän vaikutuksen kun PDE5inhibiittoreita käytettiin riosiguaatin kanssa.
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų metu pastebėtas papildomas sisteminio kraujospūdžio sumažėjimas FDE5 inhibitorių vartojant kartu su riociguatu.
Finnish: Bayer AB Tel: +46 (0)8 580 223 00
Lithuanian: Tel: +46 (0)8 580 223 00
Finnish: Vardenafiilin (5 mg) ja ritonaviirin (600 mg kahdesti päivässä) samanaikainen annostelu aiheutti vardenafiilin Cmax-arvon nousun 13-kertaiseksi ja vardenafiilin AUC0-24-arvon nousun 49-kertaiseksi.
Lithuanian: Kartu su ritonaviru (po 600 mg du kartus per parą) vartojamo vardenafilio (5 mg) Cmax padidėja 13 kartų, o AUC0-24 - 49 kartus.
Finnish: Ritonaviiri pidensi merkittävästi vardenafiilin puoliintumisaikaa 25,7 tuntiin (ks. kohta 4.3).
Lithuanian: Ritonaviras gerokai pailgina vardenafilio pusinės eliminacijos laiką: jis gali būti net 25,7 val.
Finnish: Allerginen edeema tai angioedeema
Lithuanian: Alerginė edema ir angioneurozinėedema
Finnish: − äkkikuolema
Lithuanian: Staigi mirtis
Finnish: - Sorbitoli: Tämä lääkevalmiste sisältää 7,96 mg sorbitolia per yksi 10 mg:n suussa hajoava tabletti.
Lithuanian: - Sorbitolis: kiekvienoje šio vaisto 10 mg burnoje disperguojamoje tabletėje yra 7,96 mg sorbitolio.
Finnish: Näiden QT-muutosten kliininen vaikutus ei ole tiedossa (ks. kohta 5.1).
Lithuanian: Klinikinė šių QT pokyčių reikšmė nežinoma (žr.
Finnish: Potilailla, joilla oli lievä tai keskivaikea maksan vajaatoiminta (Child-Pugh A ja B), vardenafiilin puhdistuma oli pienentynyt samassa suhteessa kuin maksan vajaatoimintakin.
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (Child-Pugh A ir B), organizme vardenafilio klirensas buvo sumažėjęs proporcingai kepenų funkcijos sutrikimo sunkumui.
Finnish: Levitra 10 mg suussa hajoavat tabletit eivät ole bioekvivalentteja Levitra 10 mg kalvopäällysteisiin tabletteihin nähden (ks. kohta 5.1).
Lithuanian: Levitra 10 mg burnoje disperguojamos tabletės nėra biologiškai ekvivalentiškos Levitra 10 mg plėvele dengtoms tabletėms (žr.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas Bayer AG
Finnish: Tulosten perusteella vardenafiili pidensi QTc-aikaa (Fridericia) 8 ms (90 % luotettavuusväli (CI): 6-9) ja 10 ms (90 % CI: 8-11) 10 mg:n ja 80 mg:n annoksilla verrattuna plaseboon, ja pidensi QTci-aikaa 4 ms (90 % CI: 3-6) ja 6 ms (90 % CI: 4-7) 10 mg:n ja 80 mg:n annoksilla verrattuna plaseboon tunti lääkkeen ottamisen jälkeen.
Lithuanian: (90 % PI: 8-11), o QTci − atitinkamai 4 ms (90 % PI: 3-6) ir 6 ms (90 % PI: 4-7) ilgesnis, negu po placebo vartojimo.
Finnish: Vardenafiilin turvallisuutta ei ole tutkittu seuraavilla potilasryhmillä ja siksi sen käyttö on vastaaiheista kunnes lisätietoa on saatavilla: - vakava maksan vajaatoiminta (Child-Pugh C), - dialyysiä vaativa loppuvaiheen munuaissairaus - alhainen verenpaine (verenpaine alle 90/50 mmHg), - äskettäin sairastettu aivohalvaus tai sydäninfarkti (viimeisen 6 kuukauden aikana), - epästabiili angina pectoris ja - tunnettu perinnöllinen degeneratiivinen verkkokalvosairaus kuten retinitis pigmentosa.
Lithuanian: Toliau išvardytomis ligomis sergantiems pacientams vardenafilio saugumas netirtas, todėl jiems šio preparato vartoti negalima tol, kol nebus gauta daugiau informacijos: - sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (Child-Pugh C), - galutinė inkstų ligos stadija, kurios metu ligoniui būtina dializė, - hipotenzija (kraujospūdis < 90/50 mmHg), - neseniai (per paskutinius 6 mėn.) ištikęs smegenų insultas ar miokardo infarktas, - nestabili krūtinės angina ir nustatytas paveldėtas degeneracinis tinklainės sutrikimas, pvz.
Finnish: Kun vardenafiilia (20 mg kalvopäällysteiset tabletit) ja alkoholia (huippupitoisuuksien keskiarvo veressä 73 mg/dl) otettiin samanaikaisesti, vardenafiili ei voimistanut alkoholin vaikutusta verenpaineeseen ja syketaajuuteen eikä vardenafiilin farmakokinetiikka muuttunut.
Lithuanian: Vardenafilio (20 mg plėvele dengtų tablečių) vartojant kartu su alkoholiu (vidutinė didžiausia koncentracija kraujyje - 73 mg/dl), alkoholio poveikis kraujospūdžiui ir širdies susitraukimų dažniui nestiprėjo, vardenafilio farmakokinetika nekito.
Finnish: Annosteltaessa vardenafiilia 20 mg ja 40 mg, makuuasennossa mitatun systolisen verenpaineen laskun keskiarvo oli -6,9 mmHg 20 mg:lla ja -4,3 mmHg 40 mg:lla vardenafiilia verrattaessa plaseboon.
Lithuanian: Pavartojus 20 mg vardenafilio dozę, vidutinis didžiausias sistolinio kraujospūdžio sumažėjimas gulint buvo 6,9 mm Hg didesnis, pavartojus 40 mg dozę − 4,3 mm Hg didesnis negu pavartojus placebo.
Finnish: Levitra 5 mg kalvopäällysteiset tabletit Levitra 10 mg kalvopäällysteiset tabletit Levitra 20 mg kalvopäällysteiset tabletit
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Levitra 5 mg plėvele dengtos tabletės Levitra 10 mg plėvele dengtos tabletės Levitra 20 mg plėvele dengtos tabletės
Finnish: Valkoinen, pyöreä tabletti.
Lithuanian: Tabletės yra baltos, apvalios.
Finnish: Moksifloksasiini (400 mg) otettiin mukaan sisäiseksi kontrolliksi.
Lithuanian: Aktyvios kontrolinės grupės pacientai vartojo moksifloksacino (400 mg).