FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los efectos inmunosupresores de treosulfano se atribuyen a su toxicidad frente a las células progenitoras diferenciadas y primitivas, los linfocitos T y linfocitos citolíticos naturales, la reducción de la celularidad de los órganos linfoides secundarios y primarios, y un efecto excluyente en la "tormenta de citocinas" que precede a la aparición de la enfermedad del injerto contra el huésped (EICH) y que está implicada en la patogenia de la enfermedad por veno-oclusión.
Slovak: Imunosupresívne účinky treosulfánu sa prisudzujú jeho toxicite proti primitívnym a súvisiacim progenitorovým bunkám, T a NK bunkám, zníženiu celularity primárnych a sekundárnych lymfatických orgánov a prekluzívnym účinkom na „cytokínovú búrku", ktorá predchádza vývoju reakcie štepu proti hostiteľovi (Graft-versus-Host-Disease, GvHD) a je zapojená do patogenézy venookluzívneho ochorenia.
Spanish: La administración de treosulfano se debe ser supervisar por un médico con experiencia en tratamientos de acondicionamiento previos al aloTPH.
Slovak: Na podanie treosulfánu má dohliadať lekár so skúsenosťami v kondicionačnej liečbe, nasledovanej alloHSCT.
Spanish: Se evaluó la eficacia y seguridad del tratamiento de acondicionamiento con treosulfano en 70 pacientes con leucemia linfoblástica aguda (LLA), LMA, SMD o leucemia mielomonocítica juvenil (LMMJ) que recibieron un tratamiento de acondicionamiento con treosulfano y fludarabina con (n = 65) o sin (n = 5) tiotepa (ver sección 4.2).
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť kondicionačnej liečby založenej na treosulfánu sa hodnotili u 70 pacientov s akútnou lymfoblastickou leukémiou (acute lymphoblastic leukaemia, ALL), AML, MDS alebo juvenilnou myelomonocytovou leukémiou (juvenile myelomonocytic leukaemia, JMML), ktorí podstúpili kondicionačný režim s treosulfánom a fludarabínom, s tiotepou (n = 65) alebo bez tiotepy (n =
Spanish: • escalofríos, cansancio, dolor;
Slovak: • zimnica, únavnosť, bolesť
Spanish: La mielosupresión profunda con pancitopenia es el efecto terapéutico deseado del tratamiento de acondicionamiento con treosulfano, que se produce en todos los pacientes.
Slovak: Úplná myelosupresia s pancytopéniou je želaným terapeutickým účinkom kondicionačnej liečby na základe treosulfánu a vyskytujú sa u všetkých pacientov.
Spanish: Las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad dentro de cada categoría de frecuencia.
Slovak: V každej skupine frekvencie sú nežiaduce účinky uvedené v poradí klesajúcej závažnosti.
Spanish: • mayor acidez en la sangre, control anormal del nivel de azúcar en sangre, nivel anormal de electrolitos en la sangre (sales en la sangre);
Slovak: • zvýšená kyslosť krvi, neobvyklá regulácia hladín krvného cukru, neobvyklé hladiny elektrolytov (solí v krvi)
Spanish: Poco frecuentes Hipertensión
Slovak: Menej časté Hypertenzia
Spanish: Incidencia acumulada de recidiva/progresión; % (IC del
Slovak: Kumulatívny výskyt relapsov/progresie; % (95 % CI)
Spanish: Poco frecuentes Estado confusional Frecuencia no conocida Agitación
Slovak: Nespavosť Menej časté Stav zmätenosti
Spanish: • dolor de garganta, hemorragias nasales;
Slovak: • bolesť hrdla, krvácanie z nosa
Spanish: • Administración de vacunas vivas.
Slovak: Podanie živej vakcíny
Spanish: No se conoce ningún antídoto específico para la sobredosis de treosulfano.
Slovak: Pri predávkovaní treosulfánom nie je známe žiadne antidotum.
Spanish: Se observó una penetración muy baja del treosulfano en la barrera hematoencefálica de las ratas.
Slovak: U potkanov sa pozoroval veľmi nízky prestup treosulfánu cez mozgovocievnu bariéru.
Spanish: • ojo seco;
Slovak: • suché oko
Spanish: Cómo se administra Trecondi
Slovak: Ako sa Trecondi podáva
Spanish: Treosulfano se administra en combinación con fludarabina.
Slovak: Treosulfán sa podáva v kombinácii s fludarabínom.
Spanish: Frecuencia no conocida Acidosisb, alteración de la tolerancia a la glucosa, desequilibrio electrolítico
Slovak: Acidóza b, znížená tolerancia glukózy, nerovnováha elektrolytov
Spanish: Un total de 37 pacientes (52,9 %) eran menores de 12 años.
Slovak: Celkovo 37 pacientov (52,9
Spanish: Se han notificado casos aislados de convulsiones en lactantes (≤4 meses de edad) con inmunodeficiencias primarias tras el tratamiento de acondicionamiento con treosulfano en combinación con fludarabina o ciclofosfamida.
Slovak: U dojčiat (vo veku ≤ 4 mesiace) s primárnymi imunodeficitmi po kondicionačnej liečbe treosulfánom v kombinácii s fludarabínom alebo s cyklofosfamidom boli hlásené ojedinelé prípady záchvatov.
Spanish: Treosulfano es un profármaco de un alquilante bifuncional con actividad citotóxica para células progenitoras hematopoyéticas.
Slovak: Treosulfán je proliečivo bifunkčnej alkylačnej látky s cytotoxickou aktivitou na hematopoetické prekurzorové bunky.
Spanish: EU/1/18/1351/001 (1 g, 1 vial) EU/1/18/1351/002 (1 g, 5 viales) EU/1/18/1351/003 (5 g, 1 vial) EU/1/18/1351/004 (5 g, 5 viales)
Slovak: EU/1/18/1351/001 (1
Spanish: Frecuencia no conocida Reacción en la zona de inyección, sensación de frío
Slovak: Reakcie v mieste podania injekcie, pocit chladu
Spanish: • enrojecimiento de la piel del escroto;
Slovak: • začervenanie kože miešku
Spanish: Se dispone de información limitada sobre el tratamiento de acondicionamiento con treosulfano (pauta FT14 + tiotepa; ver sección 4.2) en pacientes adultos con enfermedades benignas.
Slovak: K dispozícii sú iba obmedzené údaje o kondicionačnej liečbe (režim FT14 ± tiotepa; pozri časť 4.2) u dospelých pacientov s nemalígnými ochoreniami (non-malignant disorders, NMD).
Spanish: Los hombres deben buscar asesoramiento sobre la posibilidad de conservar su esperma antes de iniciar el tratamiento.
Slovak: Muži môžu pred začatím liečby vyhľadať informácie o možnosti uchovania spermií.
Spanish: Treosulfano se administró a un intervalo de dosis de 10-14 g/m² de superficie corporal durante 3 días consecutivos.
Slovak: Treosulfán sa podával v dávkovom rozmedzí 10-14 g/m² BSA počas troch po sebe nasledujúcich dní.
Spanish: • tensión arterial alta, rubefacción;
Slovak: • vysoký krvný tlak, sčervenanie
Spanish: Treosulfano se administra en combinación con fludarabina con o sin tiotepa.
Slovak: Treosulfán sa podáva v kombinácii s fludarabínom, s tiotepou alebo bez tiotepy.
Spanish: Número de pacientes EICH aguda, todos los grados; % (IC del
Slovak: Počet pacientov Akútna GvHD, všetky stupne; % (95 %
Spanish: Eritema multiforme, dermatitis acneiforme, erupción, hiperhidrosis
Slovak: Multiformný erytém, akneiformná dermatitída, vyrážka, hyperhidróza
Spanish: Frecuencia no conocida Creatinina en sangre elevada, lactato deshidrogenasa (LDH) en sangre elevada
Slovak: Zvýšená hladina kreatinínu v krvi, zvýšená hladina laktátdehydrogenázy (LDH) v krvi
Spanish: • enfermedad potencialmente mortal tras infección del torrente sanguíneo (shock séptico);
Slovak: • život ohrozujúce stavy po infekcii v krvnom obehu (septický šok)
Spanish: La incidencia global de las infecciones fue del 13,1 % (74/564).
Slovak: Celkový výskyt infekcií bol 13,1
Spanish: Treosulfano se reconstituye en su envase de vidrio original.
Slovak: Treosulfán sa rekonštituuje v pôvodnom sklenenom obale.
Spanish: • dolor de cabeza, mareos;
Slovak: • bolesť hlavy, závrat
Spanish: Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V, Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Spanish: Se observó leucemia mieloide aguda en el 1,4 % de los 553 pacientes tras el tratamiento prolongado con dosis convencionales de treosulfano por vía oral en pacientes con tumores sólidos.
Slovak: Po dlhodobej liečbe s konvenčnými dávkami perorálneho treosulfánu u pacientov so solídnymi tumormi sa v 1,4 % z 553 pacientov pozorovala myeloidná leukémia.
Spanish: • dolor de cabeza, sensación de hormigueo, pinchazos o entumecimiento (parestesia), convulsiones;
Slovak: • bolesti hlavy, pocity mravenčenia, pichania alebo necitlivosti (parestézie), záchvaty
Spanish: • confusión;
Slovak: • zmätenosť
Spanish: EICH aguda, grados III/IV; % (IC del
Slovak: Akútna GvHD, stupne III/IV; % (95 %
Spanish: Frecuentes Disnea, epistaxis
Slovak: Dyspnoe, epistaxa
Spanish: • disminución repentina de la función renal, sangre en orina;
Slovak: • náhle zníženie obličkových funkcií, krv v moči
Spanish: Muy frecuentes Mielosupresión, pancitopenia
Slovak: Veľmi časté Myelosupresia, pancytopénia
Spanish: Poco frecuentes Transaminasas (ALT/AST) elevada
Slovak: Zvýšené hladiny transamináz (ALT/AST)
Spanish: Por lo tanto, la dosis de treosulfano en la población pediátrica se debe ajustar a la superficie corporal (ver sección 4.2).
Slovak: Preto je potrebné dávkovanie treosulfánu u pediatrických pacientov upraviť podľa BSA (pozri časť 4.2).
Spanish: El riesgo de infección aumenta durante las fases de neutropenia grave (la mediana de duración del periodo neutropénico es de 14 a 17,5 días en adultos y de 21 a 24 días en pacientes pediátricos).
Slovak: Počas fázy tažkej neutropénie (medián trvania obdobia neutropénie je 14 - 17,5 dňa u dospelých a 21 - 24 dní u pediatrickej populácie) je zvýšené riziko infekcie.
Spanish: Si esto sucede, agite enérgicamente el vial para volver a disolver la torta.
Slovak: Ak sa to stane, dôrazne potraste injekčnou liekovkou, aby sa prilepený prášok rozrušil.
Spanish: La tasa de infección más baja se observó en los pacientes tratados con la pauta posológica de 10 g/m² de treosulfano al día, desde el día -4 hasta el día -2 (7,7 %).
Slovak: Najnižšia miera infekcií bola u pacientov s dávkovacím režimom 10 g/m² treosulfánu na deň odo dňa -4 po deň -2 (7,7
Spanish: Muy frecuentes Aumento de la bilirrubina
Slovak: Veľmi časté Zvýšený bilirubín
Spanish: • Treosulfano se debe administrar antes de fludarabina.
Slovak: Treosulfán sa má podávať pred fludarabínom.
Spanish: Informe a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso los medicamentos adquiridos sin receta.
Slovak: Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, vrátane liekov dostupných bez lekárskeho predpisu, povedzte to svojmu lekárovi.
Spanish: La dosis total de treosulfano es de 30 g/m².
Slovak: Celková dávka treosulfánu je 30 g/m².
Spanish: • un tipo de erupción con manchas rojas y, a veces, con áreas moradas o con ampollas en el centro (eritema multiforme), acné, erupción, sudoración excesiva;
Slovak: • vyrážka s červenými škvrnami a niekedy s purpurovými plochami alebo plochami s pľuzgiermi v strede (multiformný erytém), akné, vyrážka, nadmerné potenie
Spanish: La EVO se produjo solo con la pauta posológica de 14 g/m²/día de treosulfano.
Slovak: VOD sa vyskytla len pri dávkovacom režime 14 g treosulfánu/m²/deň.
Spanish: Tabla 2: Incidencia acumulada de EICH (conjunto de análisis completo) Parámetro
Slovak: Tabuľka 2: Kumulatívny výskyt GvHD (úplný analyzovaný súbor)
Spanish: Su médico controlará sus recuentos de células sanguíneas y enzimas hepáticas de manera periódica para detectar y tratar estos acontecimientos.
Slovak: Aby sa tieto príhody zistili a zvládli, lekár vám bude pravidelne sledovať počet krviniek a pečeňové enzýmy.
Spanish: La dosis total de treosulfano es de 42 g/m².
Slovak: Celková dávka treosulfánu je 42 g/m².
Spanish: Dolor en las extremidades, dolor de espalda, dolor óseo, artralgia, mialgia
Slovak: Bolesť končatín, bolesť chrbta, bolesť kostí, artralgia, myalgia
Spanish: Se puede producir dermatitis del pañal en niños pequeños debido a la excreción de treosulfano en orina.
Slovak: Kvôli vylučovaniu treosulfánu močom sa u malých detí môže vyskytnúť plienková dermatitída.
Spanish: • nivel de una enzima hepática en sangre elevado (gammaglutamil transferasa).
Slovak: • zvýšenie hladiny pečeňového enzýmu (gama-glutamyltransferázy) v krvi
Spanish: Erupción maculopapular, púrpura, eritema, síndrome de eritrodisestesia palmoplantar, prurito, alopecia
Slovak: Makulopapulárna vyrážka, purpura, erytém, palmárno-plantárny erytrodyzestetický syndróm, pruritus, alopécia
Spanish: Datos censurados
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA
Spanish: * Consultar las secciones detalladas a continuación.
Slovak: * Pozri podrobnejšie v častiach nižšie a Hlásenia prípadov (>
Spanish: Frecuencia no conocida Enfermedad hepática por venooclusión, hepatomegalia, hepatotoxicidad
Slovak: Venookluzívne ochorenie pečene, hepatomegália, hepatotoxicita
Spanish: FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Por vía intravenosa tras la reconstitución.
Slovak: Na intravenózne použitie po rekonštitúcii.
Spanish: Muy frecuentes Mielosupresión, pancitopenia, neutropenia febril
Slovak: Myelosupresia, pancytopénia, febrilná neutropénia
Spanish: Frecuencia no conocida Alcalosis, desequilibrio electrolítico, hipomagnesemia
Slovak: Alkalóza, nerovnováha elektrolytov, hypomagneziémia
Spanish: • enzimas hepáticas elevadas, nivel de bilirrubina en sangre elevado (un pigmento hepático, a menudo un signo de problemas hepáticos).
Slovak: • zvýšenie pečeňových enzýmov, zvýšená hladina bilirubínu (pečeňového farbiva, čo je často znak problémov s pečeňou)
Spanish: La incidencia global de las infecciones en 88 pacientes pediátricos fue del 11,4 % (10/88) y, por lo tanto, comparable a la observada en los adultos.
Slovak: Celkový výskyt infekcií u 88 pediatrických pacientov bol 11,4
Spanish: Solución para perfusión reconstituida
Slovak: Rekonštituovaný infúzny roztok
Spanish: • insuficiencia hepática, aumento del tamaño del hígado, dolor de hígado;
Slovak: • zlyhanie pečene, zväčšenie pečene, bolesť pečene
Spanish: Los análisis de la SLA al cabo de 2 años para los diferentes subgrupos predefinidos (tipo de donante, grupo de riesgo, enfermedad, grupo etario, puntuación en el HCT-CI, estado de remisión al entrar en el estudio y varias combinaciones de estos parámetros) siempre fueron favorables al tratamiento con treosulfano (cociente de riesgos instantáneos [CRI] de FT10 frente a FB2 <1), con una única excepción (grupo de riesgo I de pacientes con SMD; CRI 1,14 [IC del 95 % 0,48; 2,63]).
Slovak: Analýzy EFS po 2 rokoch pre rôzne preddefinované podskupiny (typ darcu, riziková skupina, ochorenie, veková skupina, skóre HCT-CI, stav remisie pri vstupe do štúdie a rôzne kombinácie týchto parametrov) boli vždy v prospech režimu s treosulfánom (miera rizika [HR]
Spanish: • Treosulfano se debe administrar antes de fludarabina los días -6, -5 y -4 (pauta FT14).
Slovak: Treosulfán sa má podávať v dňoch -6, -5, -4 pred fludarabínom (režim FT14).
Spanish: Disnea, derrame pleural, inflamación faríngea o laríngea
Slovak: Dyspnoe, pleurálny výpotok, zápal faryngu alebo laryngu
Spanish: • bloqueo de un vaso sanguíneo (embolia), sangrado;
Slovak: • upchatie krvnej cievy (embólia), krvácanie
Spanish: La mediana de edad de los pacientes fue de 60 años (intervalo: 31 a 70 años); un 25 % de los pacientes eran mayores de 65 años.
Slovak: 64 % pacientov malo AML a 36 % pacientov malo MDS. Medián veku pacientov bol 60 rokov (rozmedzie 31 - 70 rokov);
Spanish: Bilirrubina elevada, transaminasas elevadas (ALT/AST), GGT elevada
Slovak: Zvýšený bilirubín, zvýšené hladiny transaminázy (ALT/AST), zvýšená hladina γGT
Spanish: Frecuencia no conocida Encefalopatía, hemorragia intracraneal, trastorno extrapiramidal, síncope, parestesia
Slovak: Encefalopatia, intrakraniálne krvácanie, extrapyramídová porucha, synkopa, parestézia
Spanish: • Treosulfano se debe administrar antes de fludarabina los días -4, -3 y -2 (pauta FT10).
Slovak: Treosulfán sa má podávať v dňoch -4, -3, -2 pred fludarabínom (režim FT10).
Spanish: Conservación de Trecondi
Slovak: Ako uchovávať Trecondi
Spanish: Vial de vidrio de tipo III incoloro con tapón de caucho y cápsula de cierre de aluminio que contiene 1 g de treosulfano.
Slovak: Bezfarebná sklenená injekčná liekovka typu III s gumovou zátkou a hliníkovým viečkom obsahujúca 1 g treosulfánu.
Spanish: • dolor de boca, inflamación del estómago, molestias estomacales, estreñimiento, dificultad para tragar;
Slovak: • bolesť v ústach, zápal žalúdka, podráždený žalúdok, zápcha, ťažkosti s prehĺtaním
Spanish: Frecuencia no conocida Úlcera de la piel, eritema multiforme, urticaria, dermatitis ampollosa, dermatitis acneiforme, síndrome de eritrodisestesia palmoplantar, dermatitis del pañala
Slovak: Kožný vred, multiformný erytém, urtikária, bulózna dermatitída, akneiformná dermatitída, palmárno-plantárny erytrodyzestetický syndróm, plienková dermatitídaa
Spanish: Los estudios in vitro pormenorizados no excluyeron completamente la aparición de posibles interacciones entre las concentraciones plasmáticas elevadas de treosulfano y los sustratos del CYP3A4, CYP2C19 o de la P-gp.
Slovak: Podrobné štúdie in vitro celkom nevylučujú možné interakcie treosulfánu vo vysokých plazmatických koncentráciách so substrátmi CYP3A4, CYP2C19 alebo P-gp. Preto sa lieky s úzkym terapeutickým indexom (napr. digoxín), ktoré sú substrátmi pre CYP3A4, CYP2C19 alebo P-gp nemajú počas liečby treosulfánom podávať.
Spanish: Vial de vidrio de tipo III incoloro con tapón de caucho y cápsula de cierre de aluminio que contiene 5 g de treosulfano.
Slovak: Bezfarebná sklenená injekčná liekovka typu III s gumovou zátkou a hliníkovým viečkom obsahujúca 5 g treosulfánu.
Spanish: Separar con cuidado el polvo de treosulfano de la superficie interna del vial agitándolo.
Slovak: Trepaním odstráňte prášok treosulfánu z vnútorného povrchu injekčnej liekovky.
Spanish: Frecuencia no conocida Síndrome de fuga capilar, hipertensión, hipotensión
Slovak: Syndróm kapilárneho úniku, hypertenzia, hypotenzia
Spanish: No debe recibir vacunas vivas durante el tratamiento con treosulfano.
Slovak: Počas liečby treosulfánom nesmiete byť očkovaný živými vakcínami.
Spanish: No se observó ninguna interacción de treosulfano con dosis altas de quimioterapia.
Slovak: Pri vysokodávkovej chemoterapii sa žiadne interakcie treosulfánu nepozorovali.
Spanish: Frecuencia no conocida Hemorragia gastrointestinal, colitis neutropénica
Slovak: Gastrointestinálne krvácanie, neutropenická kolitída
Spanish: • sangrado en la boca, sensación de hinchazón, dolor de estómago o esófago, boca seca;
Slovak: • krvácanie v ústach, pocit nafúknutia, bolesť pažeráka alebo žalúdka, sucho v ústach
Spanish: • un tipo de erupción con bultos rojos planos o elevados en la piel (erupción maculopapular), manchas rojas en la piel (púrpura), enrojecimiento de la piel (eritema), síndrome de manos y pies (las palmas de las manos o las plantas de los pies presentan hormigueo, se entumecen, se hinchan y duelen o se enrojecen), picor, pérdida del pelo;
Slovak: • druh vyrážky na koži s plochými alebo vyvýšenými hrčami (makulopapulárny výsev), červené škvrny na koži (purpura), začervenanie kože (erytém), syndróm rúk a nôh (mravenčenie dlaní alebo chodidiel, dlane a chodidlá sú necitlivé, bolestivo opuchnuté alebo červené), svrbenie, strata vlasov
Spanish: La ausencia de mortalidad asociada al trasplante hasta el día +100 después del TPH (variable principal) es del 98,6 % (IC del 90 % 93,4-99,7 %) porque uno de los 70 pacientes falleció por una causa asociada al tratamiento/trasplante hasta el día +100 después del TPH.
Slovak: Neprítomnosť mortality súvisiacej s transplantáciou až do dňa +100 po HSCT (primárny cieľový ukazovateľ) je 98,6 % (90 % CI 93,4 - 99,7
Spanish: • dolor en los brazos o las piernas, dolor de espalda, dolor óseo, dolor articular, dolor muscular;
Slovak: • bolesti horných končatín alebo dolných končatín, bolesti chrbta, bolesti kostí, bolesti kĺbov, bolesti svalov
Spanish: Otros investigadores han notificado algunos casos de neoplasias malignas secundarias tras el tratamiento de acondicionamiento con treosulfano.
Slovak: Niekoľko ďalších prípadov sekundárnych malignít po kondicionačnej liečbe založenej na treosulfánu bolo hlásených inými riešiteľmi.
Spanish: Apetito disminuido Poco frecuentes
Slovak: Znížená chuť do jedla
Spanish: Tras la reconstitución 1 ml de solución contiene 50 mg de treosulfano.
Slovak: Po rekonštitúcii 1 ml roztoku obsahuje 50 mg treosulfánu.
Spanish: Frecuencia no conocida Parada cardiaca, insuficiencia cardiaca, infarto de miocardio, derrame pericárdico
Slovak: Zástava srdca, kardiálne zlyhanie, infarkt myokardu, perikardiálny výpotok
Spanish: Cuando se reconstituye según la sección 6.6, 1 ml de solución para perfusión contiene 50 mg de treosulfano.
Slovak: Po rekonštitúcii, ako je uvedené v časti 6.6, obsahuje 1 ml infúzneho roztoku 50 mg treosulfánu.
Spanish: Dermatitis exfoliativa, erupción maculopapular, eritema
Slovak: Exfoliatívna dermatitída, makulopapulárna vyrážka, erytém
Spanish: • úlcera de la piel, un tipo de erupción con manchas rojas y, a veces, con áreas moradas o con ampollas en el centro (eritema multiforme), urticaria, enfermedad de la piel con ampollas con líquido (dermatitis ampollosa), acné, síndrome de manos y pies (las palmas de las manos o plantas de los pies presentan hormigueo, se entumecen, se hinchan y duelen, o se enrojecen), dermatitis del pañal con úlceras en la zona alrededor del ano;
Slovak: • kožný vred, druh vyrážky s červenými škvrnami a niekedy s purpurovými plochami alebo s plochami s pľuzgiermi v strede (multiformný erytém), žihľavka, stav kože s pľuzgiermi naplnenými tekutinou (bulózna dermatitída), akné, syndróm rúk a nôh (dlane rúk alebo chodidlá nôh pália, sú necitlivé, bolestivo opuchnuté alebo červené), plienková vyrážka s vredmi v oblasti okolo ritného otvoru
Spanish: Reconstituir cada vial de Trecondi que contiene 1 g de treosulfano en 20 ml de solución precalentada de cloruro sódico 4,5 mg/ml (0,45 %) (a 30 °C como máximo) agitándolo.
Slovak: Každú injekčnú liekovku Trecondi s obsahom 1 g rekonštituujte v 20 ml predhriateho (maximálne 30 °C) roztoku chloridu sodného 4,5 mg/ml (0,45
Spanish: Uno de los 564 pacientes adultos (0,2 %) presentó una neoplasia maligna secundaria (cáncer de mama).
Slovak: %) dospelých pacientov sa vyvinula sekundárna malignita (karcinóm prsníka).
Spanish: Frecuencia no conocida Eritema generalizado, dermatitis, úlcera o necrosis cutánea, hiperpigmentación de la pield, piel seca
Slovak: Generalizovaný erytém, dermatitída, nekróza kože alebo vred, hyperpigmentácia kožed, suchá koža
Spanish: Reconstituir cada vial de Trecondi que contiene 5 g de treosulfano en 100 ml de solución precalentada de cloruro sódico 4,5 mg/ml (0,45 %) (a 30 °C como máximo) agitándolo.
Slovak: Každú injekčnú liekovku Trecondi s obsahom 5 g rekonštituujte v 100 ml predhriateho (maximálne 30 °C) roztoku chloridu sodného 4,5 mg/ml (0,45
Spanish: Para prevenir y tratar las infecciones, se le administrarán determinados medicamentos como, por ejemplo, antibióticos, antifúngicos o antivíricos.
Slovak: Budete dostávať lieky ako antibiotiká, antimykotiká alebo antivirotiká za účelom predchádzania infekciám a liečby infekcií.
Spanish: La frecuencia más baja de trastornos cardiacos se observó con la pauta posológica de 10 g/m²/día, días -4 a -2 (2,7 %).
Slovak: Najnižšia frekvencia porúch srdca sa pozorovala pri dávkovacom režime 10 g/m²/deň odo dňa -4 po deň -2 (2,7
Spanish: Hemorragia de boca, distensión abdominal, dolor gastrointestinal o esofágico, boca seca
Slovak: Krvácanie v ústach, abdominálna distenzia, ezofageálna alebo gastrointestinálna bolesť, sucho v ústach
Spanish: Dermatitis del pañal
Slovak: Plienková dermatitída
Spanish: Reacciones adversas de grado 3-4/Frecuencia
Slovak: Nežiaduce reakcie stupňa 3
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase Polvo banco cristalino en un vial de vidrio con un tapón de caucho y una cápsula de cierre de aluminio.
Slovak: Biely kryštalický prášok v sklenenej injekčnej liekovke s gumovou zátkou a hliníkovým viečkom.
Spanish: Tras la reconstitución, 1 ml de solución contiene 50 mg de treosulfano.
Slovak: Po rekonštitúcii obsahuje 1 ml roztoku 50 mg treosulfánu.
Spanish: Frecuencia no conocida Neoplasias malignas secundarias asociadas al tratamientoa
Slovak: Sekundárne malignity súvisiace s liečbou