FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Principi attivi la cui concentrazione plasmatica può essere alterata da gefitinib Gli studi in vitro hanno mostrato che gefitinib ha un potenziale limitato di inibire il CYP2D6.
Greek: Δραστικές ουσίες, των οποίων η συγκέντρωση στο πλάσμα μπορεί να μεταβληθεί από τη γεφιτινίμπη In vitro μελέτες έδειξαν ότι η γεφιτινίμπη έχει περιορισμένη δυνατότητα αναστολής του CYP2D6.
Italian: • Cistite (sensazione di bruciore durante l'emissione di urina e bisogno frequente ed urgente di urinare).
Greek: • Κυστίτιδα (αίσθημα καύσου κατά την ούρηση και συχνή, επείγουσα ανάγκη για ούρηση)
Italian: 1317 5,3% vs 1,6%
Greek: 1317 5.3 % έναντι 1.6 %
Italian: • Occhi secchi, rossi o che prudono
Greek: • Ξηρότητα, ερυθρότητα ή κνησμό στους οφθαλμούς
Italian: (14,6% vs 36,3%) p=0,0021
Greek: (14.6 % έναντι 36.3 %) p=0.0021
Italian: Compresse rivestite con film (compressa).
Greek: Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία (δισκίο).
Italian: I medicinali che provocano un significativo e prolungato aumento del pH gastrico, come gli inibitori di pompa protonica e gli H2-antagonisti, possono ridurre la biodisponibilità e le concentrazioni plasmatiche del gefitinib e, pertanto, diminuirne l'efficacia.
Greek: Τα φαρμακευτικά προϊόντα που προκαλούν σημαντική παρατεταμένη αύξηση στο pH του στομάχου, όπως οι αναστολείς αντλίας πρωτονίου και οι Η2-ανταγωνιστές μπορεί να μειώσουν τη βιοδιαθεσιμότητα και τις συγκεντρώσεις της γεφιτινίμπης στο πλάσμα και επομένως να μειώσουν την αποτελεσματικότητα.
Italian: 176 1,1% vs 23,5%
Greek: 176 1.1 % έναντι 23.5 %
Italian: È stato osservato un incremento medio di 3,1 volte dell'esposizione a gefitinib nei pazienti con compromissione epatica moderata e grave.
Greek: Στους ασθενείς με μέτρια και σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία παρατηρήθηκε κατά μέσο όρο αύξηση στην έκθεση στη γεφιτινίμπη κατά 3,1 φορές.
Italian: Gefitinib non ha mostrato potenziale genotossico.
Greek: Η γεφιτινίμπηδεν έδειξε γονοτοξική δυνατότητα.
Italian: I risultati di esito indice dello studio supportavano i risultati di qualità di vita misurata con le scale FACT-L e
Greek: Τα αποτελέσματα του δείκτη έκβασης μελέτης ήταν υποστηρικτικά των αποτελεσμάτων FACT-L και LCS
Italian: (51,5% vs 48,5%) p=0,3037
Greek: (51.5 % έναντι 48.5 %) p=0.3037
Italian: 37,5% vs 0%
Greek: 26 37.5 % έναντι 0 %
Italian: Emorragia, come epistassi ed ematuria.
Greek: Αιμορραγία όπως επίσταξη και αιματουρία
Italian: - Rimedi di erboristeria contenenti l'erba di S. Giovanni (Hypericum perforatum, utilizzata per la depressione e l'ansia).
Greek: Βαρβιτουρικά (ένα είδος φαρμάκου που χρησιμοποιείται για προβλήματα με τον ύπνο) Φυτικά σκευάσματα που περιέχουν St John's wort (Hypericum perforatum, χρησιμοποιείται για την κατάθλιψη και το άγχος)
Italian: Tabella 3 Risultati di efficacia di gefitinib verso carboplatino/paclitaxel nello studio IPASS
Greek: Πίνακας 3 Εκβάσεις αποτελεσματικότητας για τη γεφιτινίμπη έναντι carboplatin/paclitaxel από τη μελέτη IPASS
Italian: IRESSA è indicato in monoterapia per il trattamento di pazienti adulti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) localmente avanzato o metastatico con mutazione attivante l'EGFR-TK (vedere paragrafo 4.4).
Greek: Το IRESSA ενδείκνυται ως μονοθεραπεία για την αντιμετώπιση ενηλίκων ασθενών με τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (ΜΜΚΠ) με ενεργοποιούμενες μεταλλάξεις του υποδοχέα του επιδερμικού αυξητικού παράγοντα με δράση κινάσης τυροσίνης [EGFR-TK] (βλέπε παράγραφο 4.4).
Italian: IRESSA contiene sodio
Greek: Το IRESSA περιέχει νάτριο
Italian: Sopravvivenza libera da progressione
Greek: Επιβίωση χωρίς εξέλιξη αβ
Italian: (70,2% vs 44,5%) p<0,0001
Greek: (70.2 % έναντι 44.5 %) p<0.0001
Italian: Femmine
Greek: Γυναίκες
Italian: Innalzamento dell'alanina aminotrasferasi, principalmente da lieve a moderato.
Greek: Αυξήσεις της αμινοτρανσφεράσης της αλανίνης κυρίως ήπια έως μέτρια
Italian: Mutazione dell'EGFR positiva
Greek: EGFR μετάλλαξη θετικό
Italian: 4,4 v. 4,6 Maschi
Greek: 4.4 έναντι 4.6
Italian: 44 42,1% vs 21,1%
Greek: 44 42.1 % έναντι 21.1 %
Italian: 9,8 v. 13,1 Femmine
Greek: 9.8 έναντι 13.1
Italian: I dati relativi all'uso di gefitinib in donne in gravidanza non esistono.Gli studi sugli animali hanno mostrato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Greek: Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα (βλέπε παράγραφο 5.3).
Italian: Uno studio di carcinogenesi a due anni nei ratti, solo alla dose più elevata (10 mg/kg/die), ha mostrato un aumento piccolo, ma statisticamente significativo, dell'incidenza di adenomi epatocellulari sia nei ratti maschi sia nei ratti femmina ed emangiosarcomi dei linfonodi mesenterici nei ratti femmina.
Greek: Μία μελέτη καρκινογένεσης 2ετών σε αρουραίους οδήγησε σε μικρή αλλά στατιστικά σημαντική αύξηση της συχνότητας εμφάνισης ηπατοκυτταρικών αδενωμάτων τόσο σε αρσενικούς όσο και σε θηλυκούς αρουραίους και σε μεσεντερικά αιμαγγειοσαρκώματα των λεμφαδένων σε θηλυκούς αρουραίους στην υψηλότερη δόση (10 mg/kg/ημέρα) μόνο.
Italian: (75,6% vs 53,9%) p=0,0003
Greek: (75.6 % έναντι 53.9 %) p=0.0003
Italian: Maschi
Greek: Άνδρες
Italian: Le sostanze che causano un innalzamento significativo e prolungato del pH gastrico possono ridurre le concentrazioni plasmatiche di gefitinib e quindi ridurre l'efficacia di gefitinib.
Greek: Ουσίες που προκαλούν σημαντική διατηρούμενη αύξηση του pH του στομάχου, μπορεί να μειώσουν τις συγκεντρώσεις της γεφιτινίμπης στο πλάσμα και, επομένως, να μειώσουν την αποτελεσματικότητα της γεφιτινίμπης.
Italian: Nei volontari sani, la somministrazione concomitante di gefitinib con ranitidina ad una dose che ha causato innalzamento prolungato del pH gastrico  5 ha causato una riduzione dell'AUC media del 47 % (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση της γεφιτινίμπης με την ρανιτιδίνη σε δόση, που προκάλεσε διατηρούμενες αυξήσεις του pH του στομάχου κατά ≥ 5 οδήγησε σε μειωμένη μέση AUC της γεφιτινίμπης κατά 47% σε υγιείς εθελοντές (βλέπε παραγράφους 4.4 και 5.2).
Italian: Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
Greek: Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
Italian: Erosione corneale, reversibile e talvolta associata a crescita aberrante delle ciglia.
Greek: Διάβρωση του κερατοειδούς, αναστρέψιμη και ενίοτε συσχετιζόμενη με ανώμαλη αύξηση των βλεφαρίδων Κερατίτιδα (0,12%)
Italian: Endpoint primario sopravvivenza globale a,b
Greek: Πρωτεύον τελικό σημείο συνολικής επιβίωσης αβ
Italian: Anoressia, lieve o moderata (grado CTC 1 o 2).
Greek: Ανορεξία, ήπια ή μέτρια (βαθμού 1 ή 2 κατά CTC)
Italian: Il fattore di crescita dell'epidermide (EGF) ed il suo recettore (EGFR HER1; ErbB1) sono stati identificati come fattori chiave nel processo di crescita cellulare e di proliferazione per cellule normali e cancerose.
Greek: ErbB1]) έχουν προσδιορισθεί ως οι κύριοι παράγοντες που κατευθύνουν την διαδικασία της αύξησης και πολλαπλασιασμού των φυσιολογικών και καρκινικών κυττάρων.
Italian: Innalzamento della bilirubina totale, principalmente da lieve a moderato.
Greek: Αυξήσεις της ολικής χολερυθρίνης, κυρίως ήπια έως μέτρια
Italian: Tabella 5 Risultati di efficacia per gefitinib verso docetaxel nello studio INTEREST
Greek: Πίνακας 5 Εκβάσεις αποτελεσματικότητας για τη γεφιτινίμπη έναντι της ντοσεταξέλης από τη μελέτη INTEREST
Italian: 3,7 m vs 5,9 m p=0,4449
Greek: 3.7m έναντι 5.9 m p=0.4449
Italian: 18,8 m vs 17,4 m p=0,1087
Greek: 18.8 m έναντι 17.4 m p=0.1087
Italian: 1350 6,8% vs 1,0%
Greek: Μη Ασιάτες 1350 6.8 % έναντι 1.0 %
Italian: 6,9 m vs 6,9 m p=0,9259
Greek: 6.9m έναντι 6.9 m p=0.9259
Italian: Percentuale di tumori M- che risultano M- con il ctDNA
Greek: Αναλογία όγκων M- που είναι Mβάσει ctDNA
Italian: 28/70 (40%) dei non fumatori sono M+ 47/716 (7%) dei fumatori sono M+
Greek: 28/70 (40 %) των ασθενών που δεν κάπνισαν ποτέ είναι M+
Italian: In uno studio, un numero limitato di pazienti è stato trattato settimanalmente con dosi comprese tra 1500 mg e 3500 mg.
Greek: Ωστόσο, σε κλινικές δοκιμές φάσης Ι, περιορισμένος αριθμός ασθενών υποβλήθηκαν σε θεραπεία με ημερήσιες δόσεις μέχρι 1.000 mg.
Italian: 4,4 m vs 2,2 m p=0,0084
Greek: 4.4m έναντι 2.2 m p=0.0084
Italian: IRESSA 250 mg compresse gefitinib
Greek: IRESSA 250 mg, δισκία gefitinib
Italian: 8,9 m vs 6,1 m p=0,0124
Greek: 8.9m έναντι 6.1 m p=0.0124
Italian: 10,4 m vs 12,2 m p=0,7711
Greek: 10.4m έναντι 12.2 m p=0.7711
Italian: Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Greek: Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά.
Italian: 1,7 m vs 2,6 m p=0,1353
Greek: 1.7m έναντι 2.6 m p=0.1353
Italian: 14,2 m vs 16,6 m p=0,6043
Greek: 14.2m έναντι 16.6 m p=0.6043
Italian: Congiuntivite, blefarite e secchezza oculare*, principalmente lieve (grado CTC 1).
Greek: Επιπεφυκίτιδα, βλεφαρίτιδα και ξηροφθαλμία*, κυρίως ήπια (βαθμού 1 κατά CTC)
Italian: 2,2 m vs 2,7 m p=0,4658
Greek: 2.2m έναντι 2.7 m p=0.4658
Italian: • Palpebre rosse e doloranti
Greek: • Ερυθρότητα και πόνο στα βλέφαρα
Italian: 10,8 m vs 3,8 m p=0,7382
Greek: 10.8m έναντι 3.8 m p=0.7382
Italian: 9,5 m vs 5,5 m p=0,0100
Greek: 9.5m έναντι 5.5 m p=0.0100
Italian: 1143 6,2% vs 7,3%
Greek: Μη Ασιάτες 1143 6.2 % έναντι 7.3 %
Italian: 7,6 m vs 8,0 m p=0,7332
Greek: 7.6m έναντι 8.0 m p=0.7332
Italian: 2,0 m vs 2,6 m p=0,5771
Greek: 2.0m έναντι 2.6 m p=0.5771
Italian: Mutazione dell'EGFR negativa
Greek: EGFR μετάλλαξη αρνητικό
Italian: 5,0 m vs 4,9 m p=0,2420
Greek: 5.0m έναντι 4.9 m p=0.2420
Italian: 6,4 m vs 6,0 m p=0,9131
Greek: 6.4m έναντι 6.0 m p=0.9131
Italian: Confezione: 30 compresse rivestite con film.
Greek: Μέγεθος συσκευασίας των 30 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων.
Italian: - Inibitori di pompa protonica, antagonisti H2 e antiacidi (per ulcere, indigestioni, bruciori e per ridurre l'acidità nello stomaco).
Greek: Αναστολείς της αντλίας πρωτονίων, Η2-ανταγωνιστές και αντιόξινα (για έλκη, δυσπεψία, πύρωση και για τη μείωση των οξέων του στομάχου) Τα φάρμακα αυτά μπορεί να επηρεάζουν τον τρόπο δράσης του IRESSA.
Italian: 5,6 m vs 5,1 m p=0,0871
Greek: 5.6m έναντι 5.1 m p=0.0871
Italian: Nei pazienti con tumori negativi per la mutazione dell'EGFR non è stata osservata nessuna attività clinicamente rilevante.
Greek: Δεν έχει δειχθεί κλινικά σχετική δράση σε ασθενείς που είναι γνωστό ότι έχουν όγκους αρνητικούς ως προς την μετάλλαξη EGFR.
Italian: 7,0 m vs 4,1 m p=0,0012
Greek: 7.0m έναντι 4.1 m p=0.0012
Italian: Nausea, principalmente lieve (grado CTC 1).
Greek: Εξασθένιση, κυρίως ήπια (βαθμού CTC 1)
Italian: In questo studio l'esposizione ad IRESSA non è aumentata con l'incremento della dose, gli eventi avversi sono stati prevalentemente di intensità da moderata a grave ed in linea con il noto profilo di sicurezza di IRESSA.
Greek: Σε μία μελέτη, σε περιορισμένο αριθμό ασθενών χορηγήθηκε εβδομαδιαία θεραπεία με δόσεις από 1500 mg έως 3500 mg. Σε αυτή τη μελέτη η έκθεση στο IRESSA δεν αυξήθηκε με την αυξανόμενη δόση, οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν κυρίως ήπιας έως μέτριας σοβαρότητας και ήταν σε συμφωνία με το γνωστό προφίλ ασφάλειας του IRESSA.
Italian: Episodi di innalzamento dell'INR e/o casi di sanguinamento sono stati riportati in alcuni pazienti che assumevano in concomitanza warfarin (vedere paragrafo 4.4).
Greek: Σε ορισμένους ασθενείς που ελάμβαναν ταυτόχρονα βαρφαρίνη αναφέρθηκαν αυξήσεις του INR και/ή αιμορραγικές εκδηλώσεις (βλέπε παράγραφο 4.4).
Italian: 2,9 m vs 2,8 m p=0,1746
Greek: 2.9m έναντι 2.8 m p=0.1746
Italian: Adenocarcinoma
Greek: Αδενοκαρκίνωμα
Italian: 5,2 m vs 5,1 m p=0,2942
Greek: 5.2m έναντι 5.1 m p=0.2942
Italian: Gefitinib deve essere utilizzato con cautela in presenza di alterazioni della funzionalità epatica da lievi a moderate.
Greek: Εν τη παρουσία ήπιων έως μέτριων αλλαγών στην ηπατική λειτουργία, η γεφιτινίμπη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή.
Italian: 1,5 m vs 5,5 m p<0,0001
Greek: 1.5m έναντι 5.5 m p<0.0001
Italian: 30 compresse rivestite con film
Greek: 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Italian: Allattamento
Greek: γεφιτινίμπη
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 05-2009.
Greek: Τελευταία ενηµέρωση της περίληψης: 05-2009
Italian: : EMA/795096/2010 EMEA/H/C/1016
Greek: Έγγραφο αναφοράς: EMEA/480164/2009 EMEA/H/C/1016
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione pubblica di valutazione europea (EPAR).
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της ευρωπαϊκής δηµόσιας έκθεσης αξιολόγησης (EPAR).
Italian: È disponibile in compresse di colore marrone (250 mg).
Greek: Διατίθεται υπό µορφή καφετί δισκίων (250 mg).
Italian: Il parametro principale dell'efficacia era il periodo di sopravvivenza dei pazienti.
Greek: Ο κύριος δείκτης µέτρησης της αποτελεσµατικότητας ήταν ο χρόνος επιβίωσης των ασθενών.
Italian: Il 24 giugno 2009 la Commissione europea ha rilasciato alla AstraZeneca AB un'autorizzazione all'immissione in commercio per Iressa, valida in tutta l'Unione europea.
Greek: Στις 24 Ιουνίου 2009, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην AstraZeneca AB για το Iressa.
Italian: Altre informazioni su Iressa
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Iressa:
Italian: Non deve inoltre essere usato nelle pazienti che allattano.
Greek: Δεν πρέπει να χορηγείται σε θηλάζουσες µητέρες.
Italian: Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Iressa.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Iressa.
Italian: Iressa gefitinib Sintesi destinata al pubblico
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό
Italian: Il trattamento con Iressa deve essere iniziato e supervisionato da un medico esperto nell'uso delle terapie anticancro.
Greek: Η έναρξη και η επίβλεψη της θεραπείας µε Iressa πρέπει να πραγµατοποιείται από ιατρό µε πείρα στη χρήση αντικαρκινικών θεραπειών.
Italian: Bloccando l'EGFR, Iressa contribuisce a rallentare la crescita e la diffusione del cancro.
Greek: Αναστέλλοντας τη δράση του EGFR, το Iressa επιβραδύνει την ανάπτυξη και την εξάπλωση του καρκίνου.
Italian: Nei pazienti che assumono Iressa esiste inoltre il rischio di malattia polmonare interstiziale.
Greek: Για τους ασθενείς που λαµβάνουν Iressa υπάρχει, επίσης, κίνδυνος εκδήλωσης διάµεσης πνευµονικής νόσου.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Iressa, si rimanda al foglio illustrativo.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος όλων των ανεπιθύµητων ενεργειών που αναφέρθηκαν µε το Iressa περιλαµβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Italian: Gli effetti di Iressa sono stati analizzati in modelli sperimentali prima di essere studiati sugli esseri umani.
Greek: Τα αποτελέσµατα του Iressa ελέγχθηκαν πρώτα σε πειραµατικά µοντέλα, προτού µελετηθούν σε ανθρώπους.
Italian: Iressa non deve essere usato in pazienti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) al gefitinib o ad uno qualsiasi degli altri componenti.
Greek: Το Iressa δεν πρέπει να χορηγείται σε άτοµα που ενδέχεται να παρουσιάσουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στη γεφιτινίµπη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του φαρµάκου.
Italian: Nel primo studio principale Iressa si è dimostrato più efficace della terapia di combinazione nel prevenire l'esacerbazione del cancro.
Greek: Στην πρώτη βασική µελέτη, το Iressa ήταν αποτελεσµατικότερο από τον συνδυασµό φαρµάκων στην πρόληψη της επιδείνωσης του καρκίνου.
Italian: L'EGFR è coinvolto nella crescita e nella diffusione delle cellule del cancro.
Greek: Ο EGFR συµµετέχει στον πολλαπλασιασµό και στην εξάπλωση των καρκινικών κυττάρων.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni associati ad Iressa (osservati in più di 1 paziente su 10) sono perdita di appetito, diarrea, vomito, nausea, stomatite (infiammazione della mucosa orale), un aumento del livello di alanina aminotransferasi (un enzima del fegato) nel sangue, reazioni cutanee come rash pustoloso e astenia (debolezza).
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύµητες ενέργειες του Iressa (εµφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι απώλεια όρεξης, διάρροια, έµετος, ναυτία (αδιαθεσία), στοµατίτιδα (φλεγµονή του επιθηλίου του στόµατος), αυξηµένα επίπεδα αµινοτρανσφεράσης της αλανίνης (ηπατικό ένζυµο) στο αίµα, δερµατικές αντιδράσεις όπως ακµοειδές εξάνθηµα, και αδυναµία.
Italian: Iressa è un medicinale che contiene il principio attivo gefitinib.
Greek: To Iressa είναι φάρµακο που περιέχει τη δραστική ουσία γεφιτινίµπη.
Italian: Tra i pazienti con mutazione dell'EGFR, quelli trattati con Iressa hanno vissuto in media per nove mesi e mezzo senza peggioramento della malattia, mentre nei pazienti trattati con la terapia combinata questo intervallo era in media di sei mesi.
Greek: Μεταξύ των ασθενών µε µετάλλαξη του EGFR, όσοι έλαβαν Iressa έζησαν κατά µέσο όρο εννιάµιση µήνες χωρίς επιδείνωση της νόσου, έναντι χρόνου επιβίωσης έξι περίπου µηνών για όσους έλαβαν τη θεραπεία συνδυασµού.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di Iressa sono superiori ai suoi rischi nel trattamento di pazienti adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule localmente avanzato o metastatico con mutazioni che attivano l'EGFR.
Greek: Η Επιτροπή Φαρµάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Iressa υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται µε αυτό για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών µε τοπικά προχωρηµένο ή µεταστατικό µη µικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύµονα µε ενεργοποιούµενες µεταλλάξεις του EGFR.
Italian: Tali enzimi sono presenti sulla superficie delle cellule del cancro; ad es. l'EGFR è presente sulla superficie delle cellule del carcinoma polmonare non a piccole cellule.
Greek: Τα ένζυµα αυτά βρίσκονται στην επιφάνεια των καρκινικών κυττάρων, όπως ο EGFR στην επιφάνεια των κυττάρων του µη µικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύµονα.
Italian: Qual è il rischio associato a Iressa?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται µε το Iressa;
Italian: Che cos'è Iressa?
Greek: Τι είναι το Iressa;
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Iressa, cliccare qui.
Greek: Η πλήρης δηµόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR) του Iressa διατίθεται εδώ.
Italian: Il parametro principale dell'efficacia era costituito dal tempo trascorso fino al peggioramento della malattia.
Greek: Ο κύριος δείκτης µέτρησης της αποτελεσµατικότητας ήταν ο χρόνος επιβίωσης των ασθενών χωρίς επιδείνωση της νόσου.
Italian: In un secondo studio principale condotto su 1466 pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule localmente avanzato o metastatico, Iressa è stato confrontato con docetaxel (un altro farmaco anticancro).
Greek: Σε µια δεύτερη βασική µελέτη στην οποία συµµετείχαν 1.466 ασθενείς µε τοπικά προχωρηµένο ή µεταστατικό µη µικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύµονα, το Iressa συγκρίθηκε µε δοκεταξέλη (άλλο αντικαρκινικό φάρµακο).
Italian: In uno studio principale condotto su 1217 pazienti adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule localmente avanzato o metastatico, Iressa è stato confrontato con una combinazione di carboplatino e paclitaxel (altri farmaci anticancro).
Greek: Σε µία βασική µελέτη στην οποία συµµετείχαν 1.217 ενήλικες ασθενείς µε τοπικά προχωρηµένο ή µεταστατικό µη µικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύµονα, το Iressa συγκρίθηκε µε συνδυασµό καρβοπλατίνης και πακλιταξέλης (άλλα αντικαρκινικά φάρµακα).
Italian: Come agisce Iressa?
Greek: Πώς δρα το Iressa;
Italian: Perché è stato approvato Iressa?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Iressa;
Italian: Entrambi gli studi sono stati condotti su pazienti con e senza mutazione dell'EGFR.
Greek: Σε αµφότερες τις µελέτες συµµετείχαν ασθενείς µε και χωρίς µετάλλαξη του EGFR.
Italian: Iressa viene usato nel trattamento di pazienti adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule localmente avanzato o metastatico (cioè le cui cellule si sono diffuse ad altre parti del corpo a partire dalla sede iniziale del cancro).Viene utilizzato nei casi in cui le cellule del cancro presentano una mutazione nei geni che codificano per una proteina chiamata "recettore del fattore di crescita dell'epidermide" (EGFR).
Greek: Το Iressa χρησιµοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών µε τοπικά προχωρηµένο ή µεταστατικό µη µικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύµονα (τα καρκινικά κύτταρα έχουν εξαπλωθεί από την αρχική τους εστία σε άλλα µέρη του σώµατος).
Italian: Il principio attivo contenuto in Iressa, il gefitinib, è un inibitore della proteina tirosina-chinasi, cioè blocca specifici enzimi denominati "tirosine-chinasi".
Greek: Η δραστική ουσία του Iressa, η γεφιτινίµπη, είναι ένας αναστολέας της πρωτεϊνικής τυροσινικής κινάσης.
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Iressa?
Greek: Ποιες µελέτες εκπονήθηκαν για το Iressa;
Italian: La dose raccomandata è di una compressa al giorno, che può essere disciolta in acqua se il paziente ha difficoltà ad ingerirla intera.
Greek: Σε ασθενείς που αντιµετωπίζουν δυσκολία στην κατάποση το δισκίο µπορεί να χορηγείται διασπειρόµενο σε νερό.
Italian: Nel secondo studio principale la sopravvivenza è risultata simile nel gruppo trattato con Iressa e in quello trattato con docetaxel.
Greek: Στη δεύτερη βασική µελέτη, η επιβίωση του συνόλου των ασθενών υπό θεραπεία µε Iressa ήταν παρόµοια µε την επιβίωση αυτών που έλαβαν δοκεταξέλη.
Italian: Numero di unità posologiche
Greek: 50 x 1 δισκία (μονάδα δόσης)
Italian: Iscover con cibi e bevande
Greek: Το Iscover με τροφές και ποτό
Italian: Alcuni medicinali possono influenzare l'uso di Iscover o viceversa.
Greek: Κάποια άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τη χρήση του Iscover ή αντίστροφα.
Italian: Data della prima autorizzazione: 15 luglio 1998 Data dell'ultimo rinnovo: 15 luglio 2008
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 15 Ιουλίου 2008
Italian: Iscover può essere preso con o senza cibo.
Greek: Το Iscover μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τη λήψη τροφής.
Italian: Altri medicinali e Iscover
Greek: Άλλα φάρμακα και Iscover
Italian: E' preferibile non assumere questo medicinale durante la gravidanza.
Greek: Είναι προτιμότερο να μην παίρνετε αυτό το προϊόν κατά τη διάρκεια της κύησης.
Italian: Strada Statale 17, Km 22 67019 Scoppito (AQ) - Italia
Greek: Strada Statale 17, Km 22 67019 Scoppito (AQ) - Ιταλία
Italian: Il più comune effetto indesiderato segnalato con Iscover è il sanguinamento.
Greek: Η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια που έχει αναφερθεί με το Iscover είναι η αιμορραγία.
Italian: Non dare questo medicinale ai bambini perché non è efficace.
Greek: Μη δίνετε αυτό το φάρμακο στα παιδιά επειδή δεν έχει δράση.
Italian: Come misura precauzionale, non si deve continuare l'allattamento durante il trattamento con Iscover.
Greek: Ως μέτρο προφύλαξης, η γαλουχία δεν θα πρέπει να συνεχίζεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Iscover.
Italian: Se si presenta un sanguinamento prolungato mentre prende Iscover
Greek: Εάν παρατηρήσετε παρατεταμένη αιμορραγία όταν παίρνετε το Iscover
Italian: Per le confezioni da 7, 14, 28 e 84 compresse, si può verificare il giorno nel quale è stata presa l'ultima compressa di Iscover, controllando il calendario stampato sul blister.
Greek: Για τις συσκευασίες των 7, 14, 28 και 84 δισκίων μπορείτε να ελέγξετε την ημέρα που πήρατε το τελευταίο δισκίο Iscover αν κοιτάξετε το ημερολόγιο που είναι τυπωμένο στην κυψέλη (blister).
Italian: Questo può causare disturbi di stomaco o diarrea.
Greek: Αυτό ενδέχεται να προκαλέσει στομαχικές διαταραχές ή διάρροια.
Italian: Iscover viene fornito in scatole di cartone contenenti:
Greek: Το Iscover διατίθεται σε κουτιά από χαρτόνι που περιέχουν:
Italian: La somministrazione concomitante di medicinali associati a rischio di sanguinamento deve essere intrapresa con cautela.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση φαρμακευτικών προϊόντων που σχετίζονται με κίνδυνο αιμορραγίας πρέπει να λαμβάνονται με προσοχή.
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Iscover Contenuto della confezione e altre informazioni
Greek: Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το Iscover Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Italian: Cos'è Iscover e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Iscover Come prendere Iscover
Greek: Τι είναι το Iscover και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Iscover Πώς να πάρετε το Iscover
Italian: Cos'è Iscover e a cosa serve
Greek: Τι είναι το Iscover και ποια είναι η χρήση του