FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In keinem Fall darf eine Spritze verwendet werden, um Insulin glargin und Lixisenatid aus dem Fertigpen zu entnehmen, da dies zu Dosierungsfehlern und schweren Schäden führen kann.
Polish: Nie wolno pobierać insuliny glargine i liksysenatydu ze wstrzykiwacza przy użyciu strzykawki, ponieważ może to spowodować błędy w dawkowaniu i poważne szkody.
German: Mit diesem Pen können 30 bis 60 Dosisschritte pro Tag verabreicht werden (er wird als auch Suliqua 30-60 bezeichnet).
Polish: Wstrzykiwacz ten może dostarczać od 30 do 60 dawek jednostkowych na dobę (i określa się go także jako Suliqua 30-60).
German: Wie bei ähnlichen Kombinationspräparaten zur Behandlung von Diabetes wird die Dosis in „Dosisschritten" angegeben, wobei jeder Dosisschritt einer Einheit des Insulins plus einer festen Menge an Lixisenatid entspricht.
Polish: Tak jak w przypadku podobnych leków skojarzonych stosowanych w leczeniu cukrzycy, dawka leku Suliqua jest wyrażona w dawkach jednostkowych, przy czym każda dawka jednostkowa odpowiada jednej jednostce insuliny i ustalonej ilości liksysenatydu.
German: • Da die zwei Pens unterschiedliche Konzentrationen von Lixisenatid enthalten, entspricht ein Dosisschritt des einen Pens nicht dem Dosisschritt des anderen.
Polish: • Z uwagi na to, że te dwa wstrzykiwacze zawierają różne stężenia liksysenatydu, dawka jednostkowa w jednym wstrzykiwaczu nie jest równoważna dawce jednostkowej w drugim.
German: • Suliqua wird in Dosisschritten verabreicht, die einer bestimmten Anzahl an Einheiten von Insulin plus einer festen Menge an Lixisenatid entsprechen.
Polish: • Lek Suliqua jest podawany w dawkach jednostkowych, które odpowiadają stałej liczbie jednostek insuliny i ustalonej ilości liksysenatydu.
German: • Erklären Sie Ihrem Patienten, dass die Dosisanzeige des Pen-Geräts die Anzahl der zu injizierenden Dosisschritte anzeigt.
Polish: • Należy wyjaśnić pacjentowi, że licznik dawek na wstrzykiwaczu wskazuje liczbę dawek jednostkowych, która zostanie wstrzyknięta.
German: Wenn der Patient von einem anderen Pen zu diesem Pen wechselt, heben Sie die Unterschiede im Aussehen zwischen den beiden Pens hervor, um eine Verwechslung zu vermeiden (konzentrieren Sie sich auf die Farbunterschiede und die Warnhinweise auf der Umverpackung/dem Etikett).
Polish: • Należy wyjaśnić pacjentowi budowę i funkcje wstrzykiwacza, a jeżeli pacjent stosował wcześniej inny wstrzykiwacz, należy zwrócić uwagę na różnice w budowie między tymi dwoma urządzeniami dla uniknięcia pomyłki (skoncentrować się na zróżnicowaniu kolorów, zwrotach ostrzegawczych na kartoniku/etykiecie).
German: Es wird bei Personen angewendet, die täglich 10-40 Einheiten Insulin benötigen.
Polish: Jest stosowany u osób, które potrzebują 10-40 dawek insuliny na dobę.
German: Er wird bei Personen angewendet, die täglich 30-60 Einheiten Insulin mit der entsprechenden Dosis von Lixisenatid benötigen.
Polish: Jest stosowany u osób, które potrzebują 30-60 dawek insuliny na dobę, z odpowiednią dawką liksysenatydu.
German: • Die Dosisanzeige des Pen-Geräts zeigt die Anzahl der zu injizierenden Dosisschritte an.
Polish: • Licznik dawek na wstrzykiwaczu wskazuje liczbę dawek jednostkowych, która zostanie wstrzyknięta.
German: Die Wirkstoffe von Suliqua sind Insulin glargin und Lixisenatid.
Polish: Substancjami czynnymi w produkcie Suliqua są insulina glargine i liksysenatyd.
German: • Suliqua enthält eine feste Kombination aus Insulin glargin und Lixisenatid und ist in zwei Stärken erhältlich:
Polish: • Lek Suliqua stanowi stałą kombinację insuliny glargine/liksysenatydu dostępną w dwóch dawkach:
German: Ein Dosisschritt enthält immer eine Einheit von Insulin plus eine feste Menge an Lixisenatid.
Polish: Jedna dawka jednostkowa zawsze zawiera jedną jednostkę insuliny i ustaloną ilość liksysenatydu.
German: Er wird bei Personen angewendet, die täglich 10-40 Einheiten Insulin mit der entsprechenden Dosis von Lixisenatid benötigen.
Polish: Jest stosowany u osób, które potrzebują 10-40 dawek insuliny na dobę, z odpowiednią dawką liksysenatydu.
German: Die Verschreibung muss den zu verwendenden Pen-Typen (entweder Suliqua 10-40 oder Suliqua 30-60), die Stärke (d. h. 100 Einheiten Insulin glargin/ml + 50 Mikrogramm Lixisenatid/ml oder 100 Einheiten Insulin glargin/ml + 33 Mikrogramm Lixisenatid/ml) sowie die Anzahl der zu verabreichenden Dosisschritte enthalten.
Polish: Recepta powinna zawierać informację na temat rodzaju wstrzykiwacza, jaki ma zostać użyty (Suliqua 10-40 lub Suliqua 30-60), mocy (tzn. insulina glargine 100 jednostek/ml + liksysenatyd 50 mikrogramów/ml lub insulina glargine 100 jednostek/ml + liksysenatyd 33 mikrogramy/ml) oraz ilości dawek jednostkowych, jaką należy podawać.
German: Vor der Anwendung müssen Sie wissen, wie viele Dosisschritte Sie benötigen.
Polish: Przed użyciem leku Suliqua należy upewnić się, ile dawek jednostkowych należy przyjąć.
German: • Suliqua ist in zwei Fertigpens erhältlich:
Polish: • Lek Suliqua jest dostarczany w dwóch fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczach:
German: • Suliqua darf nur mithilfe des dazugehörigen Fertigpens injiziert werden.
Polish: • Lek Suliqua należy stosować wyłącznie z fabrycznie wypełnionym wstrzykiwaczem.
German: Suliqua enthält eine Kombination aus Insulin glargin und einem Nicht-Insulin-Antidiabetikum mit der Bezeichnung Lixisenatid.
Polish: Lek Suliqua zawiera połączenie insuliny glargine i leku nieinsulinowego - liksysenatydu.
German: • Suliqua enthält Insulin glargin und ein Nicht-Insulin-Antidiabetikum mit der Bezeichnung Lixisenatid.
Polish: • Lek Suliqua zawiera insulinę glargine i lek nieinsulinowy - liksysenatyd.
German: [15,0 bis 26,7]
Polish: [15,0 do 26,7]
German: 24 Monate.
Polish: 24 miesiące.
German: Nur zur Anwendung für einen einzigen Patienten.
Polish: Do stosowania tylko przez jednego pacjenta.
German: Kalte Arzneimittel zu spritzen ist schmerzhafter.
Polish: Wstrzyknięcie zimnego leku jest bardziej bolesne.
German: Die meisten leichteren Reaktionen auf Insulin bilden sich gewöhnlich innerhalb von wenigen Tagen bzw. Wochen zurück.
Polish: Większość mniej nasilonych reakcji na insulinę ustępuje zwykle w ciągu kilku dni lub kilku tygodni.
German: Ältere Patienten (≥ 65 Jahre alt)
Polish: Osoby w podeszłym wieku (≥ 65 lat)
German: • Eventuell müssen Sie diesen Schritt bis zu dreimal wiederholen, bis das Arzneimittel austritt.
Polish: • Może być konieczne powtórzenie tego kroku do 3 razy, aż do pojawienia się leku.
German: Patientenzahl (mITT)
Polish: Liczba uczestniczących pacjentów (mITT)
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 11. Januar 2017
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 11 stycznia 2017
German: Sehr häufig Häufig
Polish: Częstość występowania Bardzo często Często
German: Lassen Sie Ihren Pen an einem außergewöhnlich warmen oder kalten Tag nicht im Auto liegen.
Polish: Nie należy pozostawiać wstrzykiwacza w samochodzie w ciągu wyjątkowo ciepłego lub chłodnego dnia.
German: Siehe Schritt 3.
Polish: Patrz KROK 3.
German: Packungen mit 3, 5 und 10 Fertigpens.
Polish: Opakowania zawierają 3, 5 i 10 wstrzykiwaczy.
German: Dieser Unterschied wird als klinisch nicht relevant betrachtet.
Polish: Różnicy tej nie uważa się za istotną klinicznie.
German: Er könnte dadurch beschädigt werden.
Polish: Może to doprowadzić do jego uszkodzenia.
German: ** Falls ein anderes Basalinsulin angewendet wurde:
Polish: ** Jeżeli była stosowana inna insulina bazalna:
German: • Wie Sie Ihr Arzneimittel während der Reise richtig aufbewahren.
Polish: • Jak prawidłowo przechowywać lek podczas podróży.
German: Drehen Sie dabei den Pen mehrmals mit der anderen Hand, um die Nadel abzunehmen.
Polish: Kilkakrotnie przekręcić wstrzykiwacz drugą ręką, aby zdjąć igłę.
German: Dies könnte Sie selbst oder andere in Gefahr bringen.
Polish: Może to stwarzać zagrożenie dla pacjenta lub innych osób.
German: Die mediane Nachbeobachtungsdauer betrug 6,2 Jahre.
Polish: Mediana czasu trwania obserwacji kontrolnej w badaniu wynosiła 6,2 lat.
German: • Die Wirksamkeit Ihres Arzneimittels hat nachgelassen - z. B. durch falsche Lagerung.
Polish: • Działanie leku było mniej skuteczne - na przykład wskutek niewłaściwego przechowywania leku.
German: Bisherige Therapie
Polish: Dotychczasowe leczenie
German: Nicht untersuchte Populationen
Polish: Populacje niebadane
German: • Mögliche Einflüsse durch die Umstellung auf andere Zeitzonen.
Polish: • Możliwe skutki zmiany strefy czasowej.
German: Es ist wichtig einen Flüssigkeitsverlust zu vermeiden, indem Sie reichlich trinken, insbesondere in den ersten Behandlungswochen mit Suliqua.
Polish: Ważne jest, aby unikać odwodnienia poprzez wypijanie dużych ilości płynów, zwłaszcza w trakcie pierwszych tygodni stosowania leku Suliqua.
German: Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung von Lixisenatid bei Schwangeren vor.
Polish: Brak jest dostępnych wystarczających danych dotyczących stosowania liksysenatydu u kobiet w ciąży.
German: Die Häufigkeit der Antikörperbildung gegen Lixisenatid betrug ca. 43 %.
Polish: Częstość powstawania przeciwciał przeciwko liksysenatydowi wynosiła około 43%.
German: Geöffnet am: / / /
Polish: Data otwarcia: / / /
German: • Sie lassen Mahlzeiten ausfallen oder nehmen sie zu spät ein.
Polish: • Posiłek nie został spożyty lub przyjęto go zbyt późno.
German: Ihre Konzentration ist möglicherweise beeinträchtigt.
Polish: Zdolność do koncentracji może ulec zaburzeniu.
German: Anwendung bei älteren Patienten (65 Jahre und älter) Wenn Sie 65 Jahre oder älter sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, da Sie möglicherweise eine niedrigere Dosis benötigen.
Polish: Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku (65 lat i starsi) Pacjenci w wieku 65 lat i starsi powinni skonsultować się z lekarzem, ponieważ mogą potrzebować mniejszej dawki leku.
German: Die Broschüre für das medizinische Fachpersonal soll die folgenden Schlüsselelemente enthalten:
Polish: Wytyczne dla fachowego personelu medycznego powinny zawierać następujące kluczowe informacje:
German: • Um zu vermeiden, dass eine Infektion von einer Person auf eine andere übertragen wird, dürfen Pens niemals von mehr als einer Person benutzt werden, selbst wenn die Nadel gewechselt wird.
Polish: • Aby zapobiec przenoszeniu się zakażenia pomiędzy różnymi osobami, wstrzykiwacze nigdy nie mogą być używane przez więcej niż jedną osobę, nawet po zmianie igły.
German: • Führen Sie immer einen Sicherheitstest durch.
Polish: • Należy zawsze wykonać próbę bezpieczeństwa.
German: Die nachfolgend aufgeführten Informationen basieren auf Studien mit den Einzelkomponenten.
Polish: Informacje podane poniżej wynikają z badań przeprowadzonych z użyciem składników produktu podawanych pojedynczo.
German: Nehmen Sie sofort ungefähr 15 bis 20 Gramm Zucker zu sich - z. B. Traubenzucker, Würfelzucker oder ein mit Zucker gesüßtes Getränk.
Polish: Natychmiast należy spożyć około 15-20 gramów cukru - na przykład glukozy, kostek cukru lub posłodzonego napoju.
German: • Welche Maßnahmen Sie ergreifen sollen, wenn Sie sich unwohl fühlen oder krank werden.
Polish: • Co należy zrobić w nagłych sytuacjach, gdy pacjent źle się poczuje lub zachoruje.
German: A. Wählen Sie einen Injektionsbereich aus, wie in der Abbildung oben gezeigt.
Polish: A. Wybrać miejsce wstrzyknięcia, jak pokazano na rysunku powyżej.
German: Kontrollieren Sie Ihren Blutzuckerspiegel 10 bis 15 Minuten nachdem Sie Zucker zu sich genommen haben.
Polish: Zbadać stężenie glukozy we krwi 10-15 minut po spożyciu cukru.
German: Falls Sie eine Dosis von mehr als 40 Dosisschritten benötigen, wird Ihnen Ihr Arzt eine andere Stärke verschreiben.
Polish: Jeżeli będzie potrzebna dawka większa niż 40 dawek jednostkowych, lekarz przepisze lek o innej mocy.
German: • Somatropin, ein Wachstumshormon.
Polish: somatropina, hormon wzrostu.
German: Prüfen Sie, ob das Arzneimittel klar ist.
Polish: C. Sprawdzić, czy lek jest przezroczysty.
German: Leere Pens dürfen nicht wieder verwendet werden und müssen vorschriftsgemäß entsorgt werden.
Polish: Pustych wkładów nie wolno używać ponownie i należy je odpowiednio usunąć.
German: A. Überzeugen Sie sich, dass eine Nadel aufgesetzt ist und die Dosis auf „0" steht.
Polish: A. Należy upewnić się, że igła jest założona, a dawka jest ustawiona na „0".
German: Die Patienten sind anzuweisen, stets eine neue Nadel zu verwenden.
Polish: Należy zalecić pacjentom, aby zawsze używali nowej igły.
German: SCHRITT 6: Entfernen der Nadel
Polish: KROK 6.: Usuwanie igły
German: • Mögliche Gesundheitsrisiken in den Reiseländern.
Polish: • Ewentualne nowe czynniki ryzyka dotyczące zdrowia w kraju docelowym.
German: Die folgenden, in klinischen Studien beobachteten Nebenwirkungen werden unten nach Systemorganklasse und nach abnehmender Häufigkeit aufgelistet (sehr häufig: ≥ 1/10; häufig: ≥ 1/100, < 1/10; gelegentlich: ≥ 1/1.000, < 1/100; selten: ≥ 1/10.000, < 1/1.000; sehr selten:
Polish: Wymienione poniżej działania niepożądane opisane w badaniach klinicznych zostały podane według klasyfikacji układów i narządów oraz według częstości występowania (bardzo często: ≥1/10; często: ≥1/100 do <1/10; niezbyt często: ≥1/1 000 do <1/100; rzadko: ≥1/10 000 do <1/1 000; bardzo rzadko:
German: Vor der ersten Anwendung
Polish: Przed pierwszym użyciem
German: Diese Anzeichen treten oft vor den Anzeichen eines Zuckermangels im Gehirn auf.
Polish: Objawy te często poprzedzają wystąpienie małego stężenia cukru w mózgu.
German: Die Behandlung muss stets durch einen Arzt, in der Regel im Krankenhaus, erfolgen.
Polish: Taka sytuacja zawsze wymaga szybkiej pomocy lekarskiej, najczęściej w szpitalu.
German: Die tmax von Ramipril und Ramiprilat war um ca. 2,5 Stunden verzögert.
Polish: Wartości tmax ramiprylu i ramiprylatu uległy opóźnieniu o około 2,5 godziny.
German: • Wenn Sie schlecht sehen, beachten Sie bitte Abschnitt 3.
Polish: • jeśli pacjent ma słaby wzrok, patrz punkt 3.
German: Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main DEUTSCHLAND
Polish: Industriepark Hochst 65926 Frankfurt am Main Niemcy
German: - Wiederholen Sie anschließend den Sicherheitstest (SCHRITT 3).
Polish: - następnie powtórzyć próbę bezpieczeństwa (KROK 3.
German: Häufig: kann bei bis zu 1 von 10 Behandelten auftreten
Polish: Częste: mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób
German: Die mediane Nachbeobachtungsdauer der Studie betrug 25,8 und 25,7 Monate in der Lixisenatid-Gruppe bzw. der Placebo-Gruppe.
Polish: Mediana czasu trwania obserwacji kontrolnej w badaniu wynosiła 25,8 i 25,7 miesięcy odpowiednio w grupie otrzymującej liksysenatyd i w grupie otrzymującej placebo.
German: Lixisenatid weist eine mäßige Bindung (55 %) an Humanproteine auf.
Polish: Liksysenatyd wiąże się z białkami osocza ludzkiego w niskim stopniu (55%).
German: • Vor jeder Injektion muss ein Sicherheitstest durchgeführt werden.
Polish: • Przed każdym wstrzyknięciem należy wykonać próbę bezpieczeństwa.
German: • Teilen Sie Ihren Pen niemals mit anderen - er ist nur für Sie bestimmt.
Polish: • Nigdy nie należy dzielić się wstrzykiwaczem z innymi osobami - jest on przeznaczony tylko dla jednej osoby.
German: Werden diese Arzneimittel zum Essen eingenommen, sollten die Patienten angewiesen werden, diese möglichst zu einer Mahlzeit einzunehmen, bei der kein Lixisenatid appliziert wird.
Polish: Jeśli te produkty lecznicze powinny być podawane z pokarmem, należy poinformować pacjentów, aby jeśli to możliwe, przyjmowali je z posiłkiem, wtedy gdy nie stosują liksysenatydu.
German: Von den 1.479 in die Run-in-Phase eingeschlossenen Patienten wurden 1.170 randomisiert.
Polish: Randomizacji poddano 1170 z 1479 pacjentów, którzy rozpoczęli fazę wstępną.
German: • Sie erholen sich von einer Erkrankung oder Fieber.
Polish: • Przebyto chorobę lub gorączkę.
German: ** Schwere symptomatische Hypoglykämie war ein Ereignis, bei dem die Hilfe eines Dritten erforderlich war, um aktiv Kohlenhydrate oder Glukagon zu verabreichen oder andere wiederbelebende Maßnahmen zu ergreifen.
Polish: ** Za ciężką objawową hipoglikemię uznawano zdarzenie wymagające pomocy drugiej osoby w celu czynnego podania węglowodanów, glukagonu bądź też podjęcia innych działań resuscytacyjnych.
German: Suliqua kann bei älteren Patienten angewendet werden.
Polish: Produkt leczniczy Suliqua może być stosowany u pacjentów w podeszłym wieku.
German: • Während der Umstellung auf diese Art von Kombinationsarzneimittel sowie in den darauf folgenden Wochen müssen Sie Ihren Blutzucker häufiger als gewöhnlich messen.
Polish: • Podczas zmiany na ten typ leku złożonego oraz w kolejnych tygodniach, należy częściej mierzyć stężenie cukru we krwi.
German: • Jeder Pen enthält mehr als eine Dosis.
Polish: • Każdy wstrzykiwacz zawiera więcej niż 1 dawkę.
German: [-2,246 bis -1,682]
Polish: [-2,246 do -1,682]
German: Wenn der Pen beschädigt ist oder nicht richtig aufbewahrt wurde, wenn Sie nicht sicher sind, ob er richtig funktioniert oder Sie bemerken, dass Ihre Blutzuckereinstellung unerwartet schlechter wird:
Polish: Jeśli wstrzykiwacz jest uszkodzony, był nieprawidłowo przechowywany, jeśli nie ma pewności, czy działa on prawidłowo, lub jeśli pacjent zauważy niespodziewane pogorszenie kontroli stężenia cukru we krwi:
German: Während dieser Run-in-Phase wurde die Metformin-Behandlung optimiert und alle anderen oralen Antidiabetika abgesetzt.
Polish: W trakcie tej fazy wstępnej optymalizowano leczenie metforminą i przerwano podawanie wszelkich innych DLP.
German: Die Apotheker sollten auch prüfen, ob die Patienten auf die Anwendung des Pens geschult wurden.
Polish: Farmaceuci powinni również ocenić czy pacjenci zostali przeszkoleni jak należy stosować wstrzykiwacz.
German: Bei ca. 93 % der Patienten zeigten die Antikörper gegen Insulin glargin eine Kreuzreaktivität gegen Humaninsulin.
Polish: U około 93% pacjentów przeciwciała przeciwko insulinie glargine wykazywały reakcję krzyżową z insuliną ludzką.
German: • Sie trinken Alkohol - insbesondere wenn Sie nicht viel gegessen haben.
Polish: • Spożyto alkohol, szczególnie w przypadkach przyjęcia za małej ilości pokarmu.
German: Die verzögernde Wirkung auf die Magenentleerung wurde bis zum Ende der Studie aufrechterhalten.
Polish: Działanie spowalniające opróżnianie żołądka utrzymywało się do zakończenia badania.
German: Den Patienten ist zu raten, Vorsichtsmaßnahmen zu treffen, um Hypoglykämien beim Führen von Kraftfahrzeugen oder beim Bedienen von Maschinen zu vermeiden.
Polish: Pacjenta należy poinformować, że powinien podjąć działanie zapobiegające wystąpieniu hipoglikemii w czasie prowadzenia samochodu i obsługiwania maszyn.
German: Nach der ersten Anwendung: Innerhalb von 28 Tagen verbrauchen.
Polish: Po pierwszym użyciu lek należy zużyć w ciągu 28 dni.
German: • Sie an einer bestimmten Nervenschädigung (sogenannte „diabetische autonome Neuropathie")
Polish: • pacjentów, u których występuje choroba układu nerwowego (nazywana „cukrzycową neuropatią autonomiczną").
German: Es ist nicht bekannt, ob Suliqua Ihrem ungeborenen Kind schaden kann.
Polish: Nie wiadomo, czy lek Suliqua może mieć szkodliwy wpływ na nienarodzone dziecko.
German: Wurde Paracetamol 1 Stunde vor Lixisenatid verabreicht, waren keine Auswirkungen auf Cmax und tmax von Paracetamol zu beobachten.
Polish: Kiedy podano paracetamol 1 godzinę przed wstrzyknięciem liksysenatydu nie zaobserwowano jego wpływu na wartości Cmax i tmax paracetamolu.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar
Polish: Inne źródła informacji Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu
German: (-1,63 bis -0,57)
Polish: (-1,63 do -0,57)
German: A. Prüfen Sie die Bezeichnung und das Verfalldatum auf dem Etikett Ihres Pens.
Polish: A. Sprawdzić nazwę leku i datę ważności na etykiecie wstrzykiwacza.
German: Sollte er immer noch zu niedrig sein (< 4 mmol/l) oder die Unterzuckerung wiederkehren, nehmen Sie erneut 15 bis 20 Gramm Zucker zu sich.
Polish: Jeżeli stężenie glukozy we krwi dalej będzie za małe (<4 mmol/l) lub hipoglikemia pojawi się ponownie, należy spożyć kolejne 15-20 gramów cukru.
German: Ein Wechsel der Einstichstelle bei jeder Injektion hilft, diese Hautveränderungen zu vermeiden.
Polish: Zmienianie za każdym razem miejsca wstrzykiwania leku pomaga zapobiegać takim zmianom.
German: • Sie älter sind.
Polish: • pacjentów w podeszłym wieku.
German: Ausgangswert (Mittelwert; nach der Run-in-Phase)
Polish: Wartość początkowa (średnia; po fazie wstępnej)
German: Bei Bedarf können Sie Suliqua vor der nächsten Mahlzeit injizieren.
Polish: W razie potrzeby lek Suliqua można wstrzyknąć przed następnym posiłkiem.
German: D. Halten Sie den Injektionsknopf gedrückt und zählen Sie, wenn im Dosisfenster „0" angezeigt wird, langsam bis 10.
Polish: D. Przytrzymać wciśnięty przycisk podania dawki, a następnie, gdy w okienku dawki pojawi się „0", powoli policzyć do 10.
German: Vor der ersten Anwendung muss der Pen aus dem Kühlschrank genommen und 1 bis 2 Stunden bei einer Temperatur unter 25 °C aufbewahrt werden.
Polish: Przed pierwszym użyciem wstrzykiwacz należy wyjąć z lodówki i przechowywać w temperaturze poniżej 25°C przez 1 do 2 godzin.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Suliqua 10 - 40
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Suliqua 10 - 40
German: • Sie sehen möglicherweise Luftblasen in Ihrem Arzneimittel.
Polish: • Pacjent może zauważyć pęcherzyki powietrza w leku.
German: Sagen Sie Verwandten, Freunden und nahestehenden Kollegen, dass sie sofort medizinische Hilfe holen müssen, wenn Sie nicht schlucken können oder bewusstlos werden.
Polish: Należy poinformować bliskie osoby, przyjaciół i kolegów, o konieczności natychmiastowego zapewnienia pomocy medycznej, w przypadku gdy pacjent nie może połykać lub zemdlał (stracił przytomność).
German: Sie müssen eine Glukoselösung oder Glukagon (ein Arzneimittel zur Erhöhung des Blutzuckers) gespritzt bekommen.
Polish: Należy podać we wstrzyknięciu glukozę lub glukagon (lek zwiększający stężenie cukru we krwi).
German: Leichte Episoden von Hypoglykämie können normalerweise durch die orale Einnahme von Kohlenhydraten behandelt werden.
Polish: Łagodne epizody hipoglikemii można zwykle leczyć podając doustnie węglowodany.
German: • Zur Reinigung können Sie Ihren Pen außen mit einem (ausschließlich mit Wasser) befeuchteten Tuch abwischen.
Polish: • Wstrzykiwacz można wycierać z zewnątrz wilgotną szmatką (zwilżoną tylko wodą).
German: Wie Sie das Dosisfenster richtig ablesen
Polish: Jak odczytać wartość w okienku dawki
German: • Sie belasten sich körperlich mehr als sonst oder in ungewohnter Weise.
Polish: • Wykonano większy niż zwykle lub inny nietypowy wysiłek fizyczny.
German: Übelkeit, Diarrhö und Erbrechen traten bei mit Suliqua behandelten Patienten mit einer Häufigkeit von 8,4 %, 2,2 % bzw. 2,2 % auf.
Polish: U pacjentów leczonych produktem leczniczym Suliqua częstość występowania nudności, biegunki i wymiotów wynosiła odpowiednio 8,4%, 2,2% i 2,2%.
German: Der Patient muss die Nadel nach jeder Injektion entsorgen.
Polish: Pacjent powinien wyrzucić igłę po wykonaniu każdego wstrzyknięcia.
German: Bei männlichen Probanden wurde kein Einfluss auf die Spermatogenese festgestellt
Polish: U zdrowych mężczyzn nie zaobserwowano wpływu na spermatogenezę.
German: Im Falle einer Hypoglykämie bleibt der „Rettungsmechanismus" der Glukagonsekretion erhalten.
Polish: W przypadku hipoglikemii zachowany jest mechanizm awaryjny wydzielania glukagonu.
German: [12,2 bis 24,0]
Polish: [12,2 do 24,0]
German: Falls keine Flüssigkeit austritt:
Polish: Jeśli na końcu igły nie pojawi się płyn:
German: Es gibt keine Erfahrungen zur Anwendung von Suliqua bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren, daher wird die Anwendung von Suliqua in dieser Altersgruppe nicht empfohlen.
Polish: Brak jest dostępnych danych dotyczących stosowania leku Suliqua u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, dlatego też nie zaleca się stosowania leku Suliqua w tej grupie wiekowej.
German: Bei Patienten ≥ 75 Jahre ist die therapeutische Erfahrung mit Suliqua eingeschränkt.
Polish: Doświadczenie w leczeniu produktem leczniczym Suliqua pacjentów w wieku ≥75 lat jest ograniczone.