FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ako vyplýva z tohto pracovného programu, činnosť v oblasti implementácie najnovších právnych predpisov týkajúcich sa pediatrických liekov zostáva komplexná a dynamická.
Slovenian: Kot je razvidno iz tega delovnega programa, dejavnosti s področja nedavno izvedene zakonodaje o zdravilih za pediatrično uporabo ostajajo kompleksne in dinamične.
Slovak: posilňovanie európskej siete pre lieky,
Slovenian: okrepitev Evropske mreže zdravil;
Slovak: Obe iniciatívy sú zamerané na zlepšenie postupov vývoja liekov a preto sú pre agentúru veľmi dôležité.
Slovenian: Obe pobudi stremita k izboljšanju postopkov za pripravo zdravil in sta zato pomembni za agencijo.
Slovak: posilňovanie transparentnosti, komunikácie a poskytovania informácií,
Slovenian: spodbujanje preglednosti, obveščanja in zagotavljanja informacij;
Slovak: Dôležitou súčasťou ERMS je implementácia európskej siete centier pre dohľad nad liekmi a farmakoepidemiológiu (ENCePP).
Slovenian: Pomemben del ERMS je izvajanje Evropske mreže centrov za farmakovigilanco in farmakoepidemiologijo (ENCePP).
Slovak: Z tohto dôvodu je neustále posilňovanie a rozvoj vedeckých kapacít siete trvalým cieľom agentúry EMEA
Slovenian: Nadaljnje spodbujanje in razvoj znanstvenih zmogljivosti v mreži je zato stalni cilj agencije EMEA.
Slovak: Agentúra bola a bude výrazne zapojená do aktivít, ktoré podporia inovácie a zlepšia prístup k liekom.
Slovenian: Agencija je bila in bo še naprej močno vključena v dejavnosti za podporo inovacij in izboljšanje razpoložljivosti zdravil.
Slovak: Agentúra EMEA spolu so svojimi partnermi pripravuje a implementuje európsku stratégiu riadenia rizík (ERMS).
Slovenian: Agencija EMEA je skupaj s svojimi partnerji pripravila Evropsko strategijo za obvladovanje tveganja (ERMS).
Slovak: Prípravne práce sa uskutočnili v roku 2008 a agentúra by mala byť v pozícii, aby v roku 2009 začala s farmakoepidemiologickými štúdiami, ktorými bola poverená.
Slovenian: Pripravljalna dela so se začela leta 2008, agencija pa bi morala leta 2009 začeti izvajati farmakoepidemiološke študije.
Slovak: Tento krok zároveň prispeje k plánom agentúry poskytovať prístup k informáciám týkajúcim sa bezpečnosti a klinických skúšok.
Slovenian: To bo olajšalo tudi pripravo načrtov agencije o dostopu do informacij o varnosti in kliničnih preskušanjih.
Slovak: Tento rok bude agentúra aj naďalej podporovať spoluprácu v rámci siete a porovnávacích aktivít (BEMA1) a bude poskytovať vstupy pre úsilie zamerané na posilňovanie kapacít siete.
Slovenian: Letos bo agencija še naprej spodbujala sodelovanje v mreži in primerjalne analize (BEMA1) ter spodbujala prizadevanja za krepitev zmogljivosti mreže.
Slovak: V oblasti inovácií agentúra EMEA bude venovať svoje úsilie a zdroje na činnosť iniciatívy za inovačnú medicínu a Európskej technologickej platforme pre globálne zdravie zvierat.
Slovenian: Na področju inovacij bo agencija EMEA namenila svoja prizadevanja in sredstva za delo na področju pobude za inovativna zdravila in evropske tehnološke platforme za globalno zdravstveno varstvo živali.
Slovak: Agentúra bude koordinovať činnosť svojich vedeckých výborov s relevantnými sieťami, aby zabezpečila prípravu kvalitných, vedeckých hodnotení rizík, ktoré zohľadňujú použitie antibiotík tak u človeka ako aj u zvierat.
Slovenian: Agencija bo dejavnosti svojih znanstvenih odborov usklajevala s tistimi v mreži, da bi zagotovila pripravo utemeljenih znanstvenih ocen tveganj, v katerih se upošteva uporaba antibiotikov pri ljudeh in živalih.
Slovak: ďalšie zlepšovanie účinnosti a efektivity kľúčových aktivít agentúry EMEA vrátane konsolidácie medzinárodnej stratégie agentúry EMEA vo svetle globálnych výziev,
Slovenian: nadaljnje izboljšanje učinkovitosti in uspešnosti glavnih dejavnosti agencije, vključno z utrditvijo mednarodne strategije agencije EMEA glede na globalne spremembe;
Slovak: Agentúra EMEA sa naďalej zaväzuje zlepšovať dostupnosť veterinárnych liekov a na dosiahnutie týchto cieľov bude svoje úsilie zameriavať na tri oblasti.
Slovenian: Agencija EMEA bo še naprej zavezana k izboljšanju razpoložljivosti veterinarskih zdravil ter se bo, da bi to zagotovila, osredotočila na prizadevanja na treh glavnih področjih.
Slovak: Niektoré z týchto cieľov obsahujú zlepšovanie plánovania vedeckých zdrojov, pokrokových iniciatív v oblasti vzdelávania a rozvoja odbornosti a zabezpečovania efektívnej komunikácie v rámci siete.
Slovenian: Nekateri izmed teh ciljev so izboljšanje načrtovanja znanstvenih virov, naprednih pobud s področja usposabljanja in sposobnosti razvoja ter zagotavljanje učinkovite izmenjave informacij v mreži.
Slovak: Výsledky rôznych iniciatív zlepšovania procesov, procesných analýz a prieskumov u zamestnancov ukázali, že teraz je čas pre agentúru prehodnotiť zameranie niektorých z jej IT zdrojov určených na zlepšovanie informačných systémov agentúry ako krok smerom k prostrediu s úplným elektronickým fungovaním.
Slovenian: Končni rezultati različnih pobud za izboljšanje postopkov, postopkovnih analiz in kadrovskih raziskav kažejo, da je zdaj čas, da agencija nameni nekaj svojih virov informacijske tehnologije za izboljšanje svojega informacijskega sistema in zagotovi popolno elektronsko delovno okolje.
Slovak: Agentúra pôsobí v globálnom regulačnom prostredí, ktoré sa okrem iných trendov vyznačuje aj narastajúcim počtom klinických štúdií prebiehajúcich v krajinách, ktoré sú vnímané z hľadiska aplikácie klinických postupov ako krajiny, kde tradície nie sú ešte tak dobre zavedené ako v krajinách Európskej únie, Spojených štátoch amerických a či v iných rozvinutých krajinách.
Slovenian: Agencija deluje v globalnem regulatornem okviru, ki ga med drugimi trendi zaznamuje naraščanje števila kliničnih preizkušanj, ki se izvajajo v državah, v katerih uvedba dobre klinične prakse še ni ustaljena oziroma ni tako dobro uveljavljena kot v državah EU, Združenih državah in drugih razvitih državah.
Slovak: Okrem toho nadväzujúc na interne prípravné práce a konzultácie, agentúra EMEA prispôsobí svoju organizačnú štruktúru tak, aby si mohla plniť svoje poslanie účinnejším a efektívnejším spôsobom.
Slovenian: Poleg tega bo agencija EMEA po notranjih pripravljalnih delih in posvetovanjih prilagodila svojo organizacijsko strukturo, da bi zagotovila uspešnejše in učinkovitejše izvajanje svojega poslanstva.
Slovak: Agentúra EMEA je pripravená na vznik nového vedeckého výboru, Výboru pre inovatívnu liečbu, ktorý bude úplne funkčný v roku 2009.
Slovenian: Agencija EMEA je ustanovila nov znanstveni odbor - Odbor za napredno zdravljenje -, ki bo začel v celoti delovati leta 2009.
Slovak: Táto práca sa bude vykonávať rovnako na internom fóre ako aj v rámci iniciatívy pre inovatívne lieky.
Slovenian: To delo se izvaja v okviru notranjih forumov in pobude za inovativna zdravila.
Slovak: Agentúra čelí neustálemu nárastu objemu práce v rôznych oblastiach svojej činnosti vrátane vedeckého poradenstva, liekov na pediatrické použitie, registrácie očkovacích látok určených proti epidemickým ochoreniam zvierat, transparentnosti a medzinárodných záväzkov, pričom som vymenoval len niekoľko z nich.
Slovenian: Obseg dela agencije na vseh področjih njenih dejavnosti neprestano narašča, vključno z znanstvenim svetovanjem, zdravili za pediatrično uporabo, dovoljenji za promet s cepivi proti nalezljivim boleznim živali, preglednostjo in mednarodnimi obveznostmi, če naštejemo le nekatere med njimi.
Slovak: Po druhé, agentúra bude implementovať iniciatívy v spolupráci so sieťou, zamerané na uľahčenie dostupnosti veterinárnych liekov určených pre obmedzené trhy vrátane menej významného použitia a pri minoritných druhoch prostredníctvom prijatia opatrení na pomoc spoločnostiam počas udeľovania povolenia.
Slovenian: Ob tem bo agencija v sodelovanju z mrežo izvajala pobude za večjo razpoložljivost veterinarskih zdravil, namenjenih za omejene trge, vključno z zdravili za manjšo uporabo in manj pomembne vrste, prek uvedbe ukrepov v pomoč podjetjem pri odobritvi dovoljenj.
Slovak: Pracovný program agentúry vznikol na základe rôznych trendov, vedeckých, politických a iných smerovaní, ktoré budú relevantné pre oblasť pôsobnosti agentúry v roku 2009.
Slovenian: Delovni program agencije narekujejo številni trendi, znanstvene, politične in druge razvojne smernice, ki bodo leta 2009 ključno vplivale na delovno okolje agencije.
Slovak: Zároveň agentúra EMEA pridelila významnú časť svojich zdrojov z oblasti IT a údržby na rozvoj a podporu telematických systémov v EÚ.
Slovenian: Poleg tega je agencija EMEA namenjala velik delež sredstev za razvoj in vzdrževanje informacijske tehnologije za razvoj in podporo telematskih sistemov EU.
Slovak: Veľké snaha sa vyvíja aj v oblastiach komunikácie, transparentnosti a poskytovania informácií.
Slovenian: Precej prizadevanj je bilo na področju obveščanja, preglednosti in posredovanja informacij.
Slovak: implementovanie a zavádzanie nových právnych predpisov o liekoch na humánne použitie určené na inovatívnu liečbu ako aj iných právnych predpisov,
Slovenian: izvajanje in učinkovanje nove zakonodaje o zdravilih za napredno zdravljenje za uporabo v humani medicini kot tudi druge nove zakonodaje;
Slovak: Ďalším dôležitým projektom je posilňovanie metodológie pomeru prínosu a rizík liekov na humánne a veterinárne použitie počas ich životnosti.
Slovenian: Drug pomemben projekt je krepitev metodologije za ocenjevanje razmerja med koristmi in tveganji v celotnem življenjskem krogu zdravil za uporabo v humani in veterinarski medicini.
Slovak: Táto skutočnosť ovplyvní množstvo práce v oblasti kontroly, tak pre agentúru EMEA ako aj pre kompetentné národné orgány a medzinárodným záväzkom agentúry EMEA tak pridá novú dimenziu.
Slovenian: To bo pomenilo večjo delovno obremenitev na področju inšpekcijskih pregledov za agencijo EMEA in nacionalne pristojne organe in dalo novo razsežnost mednarodnim obveznostim agencije EMEA.
Slovak: Priority agentúry boli stanovené na základe týchto a ďalších faktorov ovplyvňujúcich činnosť agentúry v roku 2009 a budú sa zameriavať na:
Slovenian: Določene so bile prednostne naloge agencije, v okviru katerih so bili upoštevani ti in drugi dejavniki, ki bodo leta 2009 vplivali na agencijo.
Slovak: Výsledkom čoho je skutočnosť, že agentúra EMEA vyrástla na komplexnú organizáciu, ktorej činnosť úzko závisí na technológiách zameraných na účinnú a efektívnu informovanosť a komunikáciu.
Slovenian: Posledično se je razvila v kompleksno organizacijo, ki je močno odvisna od učinkovite in uspešne informacijske in komunikacijske tehnologije.
Slovak: pokračovanie zlepšovania sledovania bezpečnosti liekov na humánne a veterinárne použitie,
Slovenian: nadaljnje izboljšanje spremljanja varnosti zdravil za uporabo v humani in veterinarski medicini;
Slovak: Keďže vedci z európskych a iných krajín pracujú v oblasti biomarkerov, preložiteľnej medicíny a nanotechnológií, agentúra EMEA poskytne vedecké vstupy do týchto nových oblastí vývoja liekov.
Slovenian: Vsi znanstveniki iz evropskih in drugih držav so dejavni na področju bioloških označevalev, sodobne medicine, ki vključuje dognanja drugih strok, in nanotehnnologij, zato bo agencija EMEA vključila znanstvene ugotovitve v ta nova področja priprave zdravil.
Slovak: prispievanie k zlepšeniu dostupnosti liekov na humánne a veterinárne použitie,
Slovenian: prispevanje k večji razpoložljivosti zdravil za uporabo v humani in veterinarski medicini;
Slovak: Nakoľko agentúra EMEA zabezpečila potrebné postupy na hodnotenie žiadostí a poskytovanie ďalšieho špecifického poradenstva na lieky pre inovatívnu liečbu, bude zabezpečovať tieto postupy a bude rozvíjať aktivity v oblasti riadenia rizík a dohľadu nad liekmi v rámci tejto novej sfére pôsobnosti.
Slovenian: Po vzpostavitvi potrebnih postopkov za ocenjevanje vlog in za specifično svetovanje, povezano z zdravili za napredno zdravljenje, jih bo agencija vodila in bo na tem novem področju pristojnosti pripravila dejavnosti za obvladovanje tveganja in farmakovigilanco.
Slovak: Výsledkom toho je, že agentúra koncom roku 2009 sprístupní aktualizovanú verziu svojej internetovej stránky a začne pracovať na tom, aby zabezpečila, že všetky internetové stránky určené pre verejnosť, ktoré sú pod správou agentúry, boli ľahko použiteľné a prístupné externými zainteresovanými stranami.
Slovenian: Posledično bo agencija ob koncu leta 2009 prenovila svojo spletno stran in zunanjim uporabnikom omogočila enostaven dostop do vseh svojih javnih spletnih strani ter njihovo uporabo.
Slovak: Porovnávanie európskych agentúr pre lieky (BEMA)
Slovenian: 1 Mreža za izvajanje primerjalnih analiz evropskih agencij za zdravila (BEMA).
Slovak: S cieľom obsiahnuť a konsolidovať všetky aktivity súvisiace s transparentnosťou, agentúra predloží svoju politiku transparentnosti po konzultácii s partnermi a zainteresovanými stranami.
Slovenian: Agencija bo po posvetovanju s partnerji in interesnimi skupinami zagotovila politiko preglednosti, da bi zajela in utrdila dejavnosti, povezane s preglednostjo.
Slovak: Európska sieť pre lieky je nevyhnutná nato, aby si agentúra EMEA mohla plniť svoje poslanie a ciele v oblasti zdravia.
Slovenian: Evropska mreža zdravil je ključna za uresničenje poslanstva in ciljev na področju javnega zdravja, ki jih je zastavila agencija.
Slovak: Sem patria aj právne predpisy týkajúce sa liekov na inovatívnu liečbu, revidované nariadenie týkajúce sa zmien v udeľovaní povolení na uvedení lieku na trh a revidovaných právnych predpisov o bezpečnostných limitoch pre reziduá určené na veterinárne použitie v strave.
Slovenian: Te smernice vključujejo nedavno sprejeto in prihodnjo zakonodajo, ki nalaga agenciji nove odgovornosti, vključno s pripravo zakonodaje o zdravilih za napredno zdravljenje, pregledom uredbe o spremembah dovoljenj za promet z zdravilom ter pregledom zakonodaje o mejnih vrednostih ostankov veterinarskih zdravil v živilih.
Slovak: Agentúra bude pokračovať v zameraní na ďalšom zefektívňovaní týchto aktivít vrátane rozvoja pediatrickej výskumnej siete.
Slovenian: Agencija si bo z razvojem v mreži pediatričnih raziskav še naprej prizadevala poenostaviti te dejavnosti.
Slovak: Po tretie, agentúra bude aktívne spolupracovať s Európskou komisiou a agentúrami Spoločenstva a národnými kompetentnými orgánmi vo vzťahu k hodnoteniu a podľa potreby aj pri riadení možných rizík pre človeka vznikajúcich použitím antimikrobiálnych činiteľov akými sú lieky na veterinárne použitie.
Slovenian: Nazadnje bo agencije dejavno prispevala k delu Komisije EU, agencij Skupnosti in nacionalnih pristojnih organov v zvezi z vrednotenjem ter, po potrebi, k obvladovanju
Slovak: Agentúra EMEA je pod narastajúci tlakom, aby prostredníctvom svojich on-line výstupov dokázala zabezpečiť potreby externých zainteresovaných strán publikovaním informácií prostredníctvom webu, ktoré sa dajú ľahko nájsť i použiť.
Slovenian: Pritisk na agencijo EMEA, da bi njena prisotnost na spletu z objavljanjem informacij, ki so enostavno dostopne in uporabne, zadovoljevala potrebe zunanjih interesnih skupin, narašča.
Slovak: Po prvé, agentúra bude spolupracovať so zainteresovaným stranami na propagácii a podpore udeľovania povolení prostredníctvom centralizovaného postupu pre očkovacie látky proti hlavným nákazám
Slovenian: Najprej bo agencija ob sodelovanju z interesnimi skupinami spodbujala in pospeševala izdajo dovoljenj za promet s cepivi proti večjim epizootskim boleznim živali, zlasti aviarni influenci, bolezni modrikastega jezika ter slinavki in parkljevki, s centraliziranim postopkom To bo bistveni del prispevka agencije k novi strategiji Skupnosti na področju zdravja živali „Bolje preprečiti kot zdraviti".
Slovak: Úvodné slovo výkonného riaditeľa
Slovenian: Uvod izvršnega direktorja
Slovak: Pracovný program Európskej agentúry pre lieky na rok
Slovenian: Delovni program Evropske agencije za zdravila za leto
Slovak: • spolupráca s medzinárodnými partnermi a prispievanie k medzinárodným činnostiam;
Slovenian: • sodelovanju z mednarodnimi partnerji in prispevanju k mednarodnim dejavnostim;
Slovak: Objem činností, ako aj ich komplexnosť preto z roka na rok rastú a agentúra a sieť jej partnerov sa musia tomu prispôsobiť.
Slovenian: Zato se obseg dejavnosti, kakor tudi njihova kompleksnost, iz leta v leto povečujeta, čemur se morata prilagoditi agencija in njena mreža partnerjev.
Slovak: • upevňovanie európskej siete liekov;
Slovenian: • okrepitvi Evropske mreže zdravil;
Slovak: • úspešná realizácia úloh vyplývajúcich z nových právnych predpisov;
Slovenian: • uspešnemu izvajanju nalog, ki jih zagotavlja nova zakonodaja;
Slovak: Vzhľadom na doterajšie výsledky, trendy a zmeny v prostredí agentúry sa priority určené v tohtoročnom pracovnom programe zameriavajú na tieto oblasti:
Slovenian: Ob upoštevanju dosedanjih dosežkov, teženj in sprememb v okolju agencije, bo v letošnjem delovnem programu največja pozornost namenjena naslednjim področjem:
Slovak: Rovnako, ako v predchádzajúcich rokoch, sa veľká pozornosť bude venovať činnostiam súvisiacim so sledovaním bezpečnosti liekov.
Slovenian: Kot prejšnja leta bo posebna pozornost posvečena nadaljnjemu delu na področju spremljanja varnosti zdravil.
Slovak: Na základe najnovších právnych predpisov týkajúcich sa liekov na inovačnú liečbu mnoho ďalších legislatívnych zmien nadobudlo, alebo čoskoro nadobudne účinnosť.
Slovenian: Zaradi najnovejše zakonodaje o zdravilih za napredno zdravljenje so že ali bodo kmalu začele veljati številne dodatne zakonodajne spremembe.
Slovak: Tie isté výzvy, ktoré čakajú na agentúru, ovplyvňujú aj sieť, pričom rastie tlak príslušných vnútroštátnych orgánov na vedecké zdroje.
Slovenian: Enaki izzivi, ki bodo vplivali na agencijo, bodo vplivali tudi na mrežo, pri čemer bodo nacionalni pristojni organi izvajali vedno večji pritisk na znanstvene vire.
Slovak: V tomto roku sa ukončí realizácia dlhodobej stratégie agentúry (cestovná mapa do roku 2010), ktorú správna rada prijala v decembri 2004 a ktorou sa pripravuje pôda pre nový strategický dokument vzťahujúci sa na obdobie do roku 2015.
Slovenian: Letos se zaključuje izvajanje dolgoročne strategije agencije (Strateškega načrta do leta 2010), ki ga je upravni odbor sprejel decembra 2004, pripravlja pa se tudi podlaga za nov strateški dokument, ki bo zajemal obdobje do leta 2015.
Slovak: Zavedenie nového systému odmeňovania sa môže uskutočniť v roku 2010, a to po ukončení pilotného projektu v roku 2009.
Slovenian: Izvajanje novega sistema nadomestil bi se lahko začelo leta 2010 na podlagi pilotnega projekta, zaključenega leta 2009.
Slovak: Zavedú sa ďalšie iniciatívy týkajúce sa poskytovania väčšieho množstva informácií o hodnotení prínosu a rizika, ako aj zdôvodnenia prijímania rozhodnutí.
Slovenian: Izvedene bodo dodatne pobude v zvezi z zagotavljanjem več informacij o oceni razmerja med tveganji in koristmi ter utemeljitvijo postopka sprejemanja odločitev.
Slovak: • ďalšie zlepšenie sledovania bezpečnosti liekov;
Slovenian: • nadaljnjemu izboljšanju spremljanja varnosti zdravil;
Slovak: • zlepšovanie komunikácie, poskytovania informácií a zvyšovanie transparentnosti;
Slovenian: • spodbujanju obveščanja, zagotavljanja informacij in povečanju preglednosti;
Slovak: Globálny charakter vývoja a výskumu liekov spojený s vysokým uznaním agentúry na medzinárodnej scéne znamenajú, že medzinárodné záväzky agentúry neostanú iba na popredných miestach v jej programe, ale že rastie aj ich dôležitosť a objem.
Slovenian: Svetovna narava razvoja in raziskav zdravil skupaj z visokim ugledom agencije na mednarodnem prizorišču pomeni, da mednarodna zavezanost agencije ne bo samo ostala pomembna prednostna naloga njenega programa, ampak bo pridobila na njenem pomenu in obsegu.
Slovak: Agentúra takisto pristúpi k prípravám na prípadné budúce legislatívne zmeny v oblastiach dohľadu nad liekmi a falšovania liekov.
Slovenian: Agencija bo prav tako začela priprave na morebitne prihodnje zakonodajne spremembe na področju farmakovigilance in ponarejanja zdravil.
Slovak: • prispievanie k vytváraniu prostredia, v ktorom sa stimuluje inovácia a zlepšuje dostupnosť liekov.
Slovenian: • prispevanju k okolju, v katerem se spodbujajo inovacije in boljša razpoložljivost zdravil.
Slovak: Agentúra pristúpi k realizácii svojej politiky transparentnosti vypracovanej v roku 2009 a bude naďalej viesť diskusie v rámci siete regulačných subjektov, aby sa, v rámci možností, zabezpečil spoločný prístup v oblasti transparentnosti.
Slovenian: Prav tako bo agencija začela izvajati politiko preglednosti, ki jo je pripravila leta 2009, in bo nadaljevala razprave znotraj regulativne mreže EU, da bi čim prej razvili skupni pristop na področju preglednosti.
Slovak: Medzi oblasti činnosti patria: realizácia iniciatív týkajúcich sa klinického skúšania a výroba účinných látok v Číne a Indii a činností vzťahujúcich sa na medzinárodné rozdelenie práce v oblasti kontrol správnej výrobnej praxe (GMP), správnej klinickej praxe (GCP); ďalšia spolupráca s regulačnými subjektmi mimo EÚ v kontexte opatrení týkajúcich sa zachovávania dôvernosti a dohôd o vzájomnom uznávaní a prispievanie k medzinárodným normalizačným činnostiam.
Slovenian: Ta področja dejavnosti so: udejanjanje pobud v zvezi s kliničnimi preskušanji in proizvodnjo zdravilnih učinkovin na Kitajskem in v Indiji ter mednarodnimi dejavnostmi delitve dela na področju inšpekcijskih pregledov na področjih dobre proizvodne in klinične prakse; nadaljnje sodelovanje z zakonodajnimi organi v državah zunaj EU v okviru dogovorov o zaupnosti ter prispevanje k mednarodnim dejavnostim za standardizacijo.
Slovak: V roku 2010 sa agentúra zameria na pokračovanie realizácie európskej stratégie v oblasti riadenia rizík (ERMS), zlepšenie kvality údajov v databáze EudraVigilance a podporu Európskej siete centier pre dohľad nad liekmi a farmakoepidemiológiu (ENCePP).
Slovenian: Leta 2010 bomo poseben poudarek namenili nadaljnjemu izvajanju Evropske strategije za obvladovanje tveganja (ERMS), izboljšanju kakovosti podatkov v zbirki EudraVigilance ter podpori Evropske mreže centrov za farmakovigilanco in farmakoepidemiologijo.
Slovak: Medzi ne patrí revízia nariadenia o zmenách, ktorá prináša nové spôsoby zaobchádzania so zmenami, ale má vplyv aj na financovanie agentúry, ako aj revidované nariadenie o maximálnych limitoch rezíduí (MRL), ktorým sa presadzuje extrapolácia MLR a rozširuje rozsah uplatnenia na biocídne výrobky, rovnako ako na výrobky používané v rámci tzv. stupňov pre predpisovanie.
Slovenian: Te so popravek uredbe o spremembah, ki uvaja nove načine za obravnavanje zahtevkov za spremembe, a ima tudi posledice za financiranje agencije, ter revidirana uredba o mejnih vrednostih ostankov (MRL), ki spodbuja ekstrapolacijo mejnih vrednosti ostankov in razširja obseg uredbe tako, da ta vključuje tudi biocidne pripravke in zdravila, ki se uporabljajo v okviru „hierarhije" predpisovanja.
Slovak: Pri zostavovaní pracovného programu na rok 2010 sa vychádzalo z dynamických zmien v oblasti právnych predpisov a v oblasti pôsobnosti agentúry.
Slovenian: Delovni program za leto 2010 temelji na dinamičnem ozadju sprememb v zakonodajnem in poslovnem okolju agencije.
Slovak: Pokiaľ ide o veterinárne lieky, agentúra prispieva k Európskej technologickej platforme pre globálne zdravie zvierat (ETPGAH) a k akčnému plánu stratégie Spoločenstva v oblasti zdravia zvierat [Action Plan for the Community Animal Health Strategy].
Slovenian: V zvezi z zdravili za uporabo v veterinarski medicini agencija sodeluje z evropsko tehnološko platformo za zdravje živali na svetovni ravni in prispeva k akcijskemu načrtu za strategijo Skupnosti za zdravstveno varstvo živali.
Slovak: Tento prechod sa bude viesť opatrne, aby akékoľvek zmeny boli výsledkom účasti príslušných vnútroštátnych orgánov členských štátov na práci agentúry.
Slovenian: Ta prehod na nov sistem bomo izvedli previdno, saj želimo zagotoviti, da bodo lahko nacionalni pristojni organi držav članic v zvezi z vsemi spremembami dejavno sodelovali pri delu agencije.
Slovak: Agentúra uvedie svoju prerobenú verejnú internetovú stránku, ktorá poskytne pacientom, odborníkom v oblasti zdravotnej starostlivosti a podnikom jednoduchší prístup k informáciám.
Slovenian: Agencija bo objavila prenovljeno spletno stran, na kateri bodo lažje dostopne informacije za bolnike, zdravstvene delavce in podjetja.