FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Med zdravljenjem s tem zdravilom se lahko pojavijo omotica, izčrpanost in težave z vidom (glejte poglavje 4).
Croatian: Tijekom liječenja ovim lijekom mogu se javiti omaglica, ekstremno jaki umor i problemi s vidom (vidjeti dio 4).
Slovenian: Ena 100 mg napolnjena injekcijska brizga zdravila Xeplion vsebuje 156 mg paliperidonijevega palmitata.
Croatian: Jedna Xeplion 100 mg napunjena štrcaljka sadrži 156 mg paliperidonpalmitata.
Slovenian: Ena 150 mg napolnjena injekcijska brizga zdravila Xeplion vsebuje 234 mg paliperidonijevega palmitata.
Croatian: Jedna Xeplion 150 mg napunjena štrcaljka sadrži 234 mg paliperidonpalmitata.
Slovenian: Pri uporabi zdravila Xeplion so poročali o pomembnem povečanju telesne mase.
Croatian: Značajno povećanje težine prijavljeno je pri uzimanju lijeka Xeplion.
Slovenian: Pri bolnikih z znano srčnožilno boleznijo (npr. srčnim popuščanje, miokardnim infarktom ali ishemijo, motnjami prevajanja), možganskožilnimi boleznimi ali stanji, s povečanim tveganjem za hipotenzijo (npr. dehidracija in hipovolemija), je treba zdravilo Xeplion uporabljati previdno.
Croatian: Xeplion treba primjenjivati uz oprez u bolesnika s poznatom bolešću srca i krvnih žila (npr. srčano zatajenje, infarkt miokarda ili ishemija, smetnje provođenja), cerebrovaskularnom bolešću ili stanjima koja su predispozicija za hipotenziju (npr. dehidracija i hipovolemija).
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z zdravili z antagonističnim učinkom na receptorje alfa-1a, kakršno je tudi zdravilo Xeplion (glejte poglavje 4.8), so med operacijo sive mrene opazili sindrom ohlapne šarenice (IFIS).
Croatian: Intraoperative floppy iris syndrome; IFIS), primijećen je tijekom operacije katarakte u bolesnika liječenih lijekovima koji imaju učinak alfa 1a adrenergičkih antagonista, poput lijeka Xeplion (vidjeti dio 4.8).
Slovenian: Priporočena velikost igle za vzdrževalno injiciranje zdravila Xeplion v glutealno mišico je 38,1 mm x 0,72 mm (1½ palca, velikost 22).
Croatian: Za primjenu doza održavanja lijeka Xeplion u glutealni mišić preporučuje se igla dimenzija 38,1 mm x 0,72 mm (1½ inča, veličina 22 G).
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Xeplion
Croatian: Kako primjenjivati Xeplion
Slovenian: 150 mg na mesec
Croatian: 150 mg mjesečno
Slovenian: • nenormalna koordinacija, tresenje glave
Croatian: • nenormalna koordinacija
Slovenian: Druge sestavine zdravila (pomožne snovi) so: polisorbat 20 polietilenglikol 4000 citronska kislina monohidrat brezvodni natrijev hidrogenfosfat natrijev dihidrogenfosfat monohidrat natrijev hidroksid (za uravnavanje pH) voda za injekcije
Croatian: Drugi sastojci su: polisorbat 20 polietilenglikol 4000 citratna kiselina hidrat bezvodni natrijev hidrogenfosfat natrijev dihidrogenfosfat hidrat natrijev hidroksid (za podešavanje pH) voda za injekcije
Slovenian: Zato je pred in med zdravljenjem z zdravilom Xeplion treba preveriti vse dejavnike tveganja za VTE in uvesti preventivne ukrepe.
Croatian: Budući da bolesnici koji se liječe antipsihoticima često imaju stečene faktore rizika za razvoj venske tromboembolije, prije i tijekom liječenja lijekom Xeplion potrebno je utvrditi sve moguće faktore rizika za vensku tromboemboliju i poduzeti preventivne mjere.
Slovenian: občutek vibriranja ali močnega utripanja v prsnem košu (palpitacije)
Croatian: abnormalan električni zapis srca (elektrokardiogram ili EKG), treperenje ili osjećaj lupanja u prsištu (palpitacije)
Slovenian: Občasni: pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov
Croatian: Manje česte nuspojave: mogu se pojaviti u do 1 na 100 osoba
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno ali hudo okvaro ledvic (očistek kreatinina < 50 ml/min) ne priporočamo uporabe zdravila Xeplion (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Xeplion se ne preporučuje u bolesnika s umjerenim ili teškim bubrežnim oštećenjem (klirens kreatinina < 50 ml/min) (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 156 mg paliperidonijevega palmitata v količini, ki ustreza 100 mg paliperidona.
Croatian: Jedna napunjena štrcaljka sadrži 156 mg paliperidonpalmitata što odgovara 100 mg paliperidona.
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk amenoreja, galaktoreja,
Croatian: Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki amenoreja, galaktoreja erektilna disfunkcija, poremećaj ejakulacije, poremećaj menstruacije e,
Slovenian: Ena 25 mg napolnjena injekcijska brizga zdravila Xeplion vsebuje 39 mg paliperidonijevega palmitata.
Croatian: Jedna Xeplion 25 mg napunjena štrcaljka sadrži 39 mg paliperidonpalmitata.
Slovenian: Odmerki dolgodelujočega injiciranega risperidona in zdravila Xeplion, potrebni za doseganje podobne izpostavljenosti paliperidonu v stanju dinamičnega ravnovesja
Croatian: Doze risperidona u obliku injekcija s produljenim djelovanjem i lijeka Xeplion potrebnih kako bi se postigla slična izloženost paliperidonu u stanju dinamičke ravnoteže Prethodna doza risperidona u obliku injekcija s produljenim djelovanjem
Slovenian: Drugi znaki parkinsonizma vključujejo počasne, negotove korake, tresenje med počivanjem, povečano izločanje sline in/ali slinjenje in brezizraznost obraza.
Croatian: nevoljno drhtanje u mirovanju, pojačano lučenje sline i/ili slinjenje i gubitak izraza lica.
Slovenian: Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 234 mg paliperidonijevega palmitata v količini, ki ustreza 150 mg paliperidona.
Croatian: Jedna napunjena štrcaljka sadrži 234 mg paliperidonpalmitata što odgovara 150 mg paliperidona.
Slovenian: Bolnike, ki so že imeli klinično pomembno nizko število levkocitov (WBC) ali z zdravilom izzvano levkopenijo/nevtropenijo je treba skrbno spremljati prve mesece zdravljenja.
Croatian: Bolesnike s klinički značajnim sniženjem broja leukocita u povijesti bolesti ili leukopenijom/neutropenijom koja je izazvana lijekovima, treba pratiti tijekom prvih nekoliko mjeseci liječenja, a na prvi znak klinički značajnog pada leukocita, bez prisustva drugih uzročnih faktora, u obzir treba uzeti prestanak uzimanja lijeka Xeplion.
Slovenian: erektilna disfunkcija, motnje ejakulacije, menstrualne motnje e, ginekomastija, spolna disfunkcija, bolečine v dojkah neprijeten občutek v dojkah, nabreklost dojk, povečanje dojk, izcedek iz nožnice priapizem
Croatian: ginekomastija, spolna disfunkcija, bol u dojkama nelagoda u dojkama, nabreklost dojki, povećanje dojki, vaginalni iscjedak prijapizam
Slovenian: KARTONASTA ŠKATLA (100 mg NAPOLNJENA INJEKCIJSKA BRIZGA, KOMPLET ZA UVEDBO ZDRAVLJENJA - BREZ MODREGA OKENCA)
Croatian: KARTONSKA KUTIJA (NAPUNJENA ŠTRCALJKA OD 100 mg, SASTAVNI DIO PAKIRANJA ZA POČETAK
Slovenian: Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 117 mg paliperidonijevega palmitata v količini, ki ustreza 75 mg paliperidona.
Croatian: Jedna napunjena štrcaljka sadrži 117 mg paliperidonpalmitata što odgovara 75 mg paliperidona.
Slovenian: V tej študiji so v skupinah, ki so ju zdravili s 100 mg/4 tedne in 150 mg /4 teden dokazali statistično pomembno superiornost rezultata PSP v primerjavi s placebom, pri skupini, ki so jo zdravili s 25 mg/4 tedne pa ne. Ti rezultati podpirajo učinkovitost med celotnim trajanjem zdravljenja in vrednosti lestvice PANSS, ki so jo opazili že 4. dan, pri čemer sta se v skupinah, ki sta prejemali 25 in 150 mg zdravila Xeplion, do osmega dneva pomembno razlikovala od placeba.
Croatian: Ovi rezultati podupiru djelotvornost tijekom cijelog trajanja liječenja a poboljšanje rezultata PANSS opaženo je već 4. dana, dok su se skupine koje su primale doze lijeka Xeplion od 25 mg i 150 mg do 8. dana značajno razlikovale od placeba.
Slovenian: • vnetje kože, ki ga povzroča vrsta pršice (garje), podkožni abscesi
Croatian: • upala kože uzrokovana grinjama, nakupina gnoja ispod kože
Slovenian: 1 napolnjena injekcijska brizga 2 igli
Croatian: 1 napunjena štrcaljka
Slovenian: 50 mg na mesec
Croatian: 50 mg mjesečno
Slovenian: Pakiranje vsebuje napolnjeno injekcijsko brizgo in 2 varnostni igli (velikosti 38,1 mm x 0,72 mm (1½ palca, velikost 22) in velikosti 25,4 mm x 0,64 mm (1 palec, velikost 23)) za intramuskularno injiciranje.
Croatian: Pakiranje sadrži napunjenu štrcaljku i 2 sigurnosne igle za injekciju za primjenu u mišić (jednu iglu dimenzija 38,1 mm x 0,72 mm [1½ inča, veličina 22 G] i jednu iglu dimenzija 25,4 mm x 0,64 mm [1 inč, veličina 23 G]).
Slovenian: Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 39 mg paliperidonijevega palmitata v količini, ki ustreza 25 mg paliperidona.
Croatian: Jedna napunjena štrcaljka sadrži 39 mg paliperidonpalmitata što odgovara 25 mg paliperidona.
Slovenian: obraza, ustnic ali jezika, zasoplost, srbenje, kožni izpuščaj in včasih padec krvnega tlaka
Croatian: • teška alergijska reakcija koju karakterizira vrućica, otečena usta, lice, usne ili jezik, nedostatak zraka, svrbež, kožni osip i ponekad pad krvnog tlaka
Slovenian: Za bolnike, stabilizirane z odmerkom 150 mg čim prejšnje injiciranje odmerka 100 mg v deltoidno mišico, drugo injiciranje 100 mg v deltoidno mišico po enem tednu (8. dan), vzpostavitev normalnega mesečnega injiciranja vzdrževalnih odmerkov od 25 do 150 mg v deltoidno ali glutealno mišico.
Croatian: Za bolesnike stabilizirane na dozi od 150 mg injekcija u deltoidni mišić što je prije moguće, u dozi od 100 mg druga injekcija u deltoidni mišić tjedan dana kasnije (8. dan), u dozi od 100 mg nastavak uobičajenog mjesečnog ciklusa injekcija u deltoidni ili u glutealni mišić, u dozi od 25 mg do 150 mg, ovisno o podnošljivosti i/ili djelotvornosti u pojedinog bolesnika.
Slovenian: Ena 50 mg napolnjena injekcijska brizga zdravila Xeplion vsebuje 78 mg paliperidonijevega palmitata.
Croatian: Jedna Xeplion 50 mg napunjena štrcaljka sadrži 78 mg paliperidonpalmitata.
Slovenian: 12 (12 × 1) vial (skupno pakiranje)
Croatian: 12 (12x1) bočica (višestruko pakiranje)
Slovenian: Zdravilo se daje enkrat na vsakih 12 ur najmanj štiri in največ 14 dni.
Croatian: Lijek se primjenjuje svakih 12 sati u trajanju od najmanje 4, a najviše 14 dana.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Xerava so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Više informacija o lijeku Xerava nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Posledično odmrejo bakterije, ki povzročajo okužbo.
Croatian: To dovodi do smrti bakterija koje uzrokuju infekciju.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti v obeh študijah je bilo, ali je bila okužba ozdravljena.
Croatian: Glavno mjerilo djelotvornosti u objema studijama bila je uspješnost izlječenja infekcije.
Slovenian: Odmerek je odvisen od bolnikove telesne mase in se lahko poveča, če bolnik jemlje tudi vrsto zdravila, imenovano „močni induktor CYP3A4".
Croatian: Doza ovisi o tjelesnoj težini bolesnika, a može se povećati ukoliko bolesnik također uzima i vrstu lijeka koji je „jaki induktor CYP3A4".
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Xerava (ki se lahko pojavijo pri največ 1 bolniku od 10) so tromboflebitis (vnetje ven, ki ga povzroči krvni strdek), flebitis (vnetje vene), navzeja (slabost), bruhanje in reakcije na mestu infundiranja, vključno s pordelostjo kože, zmanjšanim občutkom za dotik in bolečino.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Xerava (koje mogu utjecati na 1 do 10 osoba) su tromboflebitis (upala vena uzrokovana krvnim ugruškom), flebitis (upala vena), mučnina (slabost), povraćanje i reakcije na mjestu primjene infuzije, uključujući crvenilo kože i smanjeni osjećaj dodira i boli.
Slovenian: Varnostni profil zdravila Xerava je bil ocenjen kot sprejemljiv.
Croatian: Sigurnosni profil lijeka Xerava smatra se prihvatljivim.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Xerava
Croatian: Ostale informacije o lijeku Xerava
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zato zaključila, da so koristi zdravila Xerava večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove stoga je zaključila da koristi od lijeka Xerava nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Slovenian: Pregled zdravila Xerava in zakaj je odobreno v EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Xerava i zašto je odobren u EU-u
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Xerava stalno spremljajo.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Xerava kontinuirano se prate.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Xerava?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Xerava?
Slovenian: Tetraciklini delujejo tako, da se vežejo na del celičnega ustroja bakterijskih celic, ki je udeležen pri izdelavi beljakovin, in ga zavirajo.
Croatian: Tetraciklini djeluju tako da se vežu na dio staničnog sustava u bakterijskim stanicama koji je uključen u stvaranje bjelančevina i blokiraju ga.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Xerava?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Xerava?
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Xerava, eravaciklin, spada v skupino antibiotikov, imenovanih tetraciklini.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Xerava, eravaciklin, pripada skupini antibiotika nazvanih tetraciklini.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Xerava je le na recept, poleg tega morajo zdravniki, ki zdravilo predpisujejo, upoštevati uradne smernice za uporabo antibiotikov.
Croatian: Xerava se izdaje samo na liječnički recept recept, a liječnici koji propisuju lijek trebaju uzeti u obzir službene smjernice o primjerenoj upotrebi antibiotika.
Slovenian: Zdravila Xerava ne smejo uporabljati bolniki, ki so preobčutljivi za (alergični na) katero koli sestavino zdravila ali druge tetraciklinske antibiotike.
Croatian: Xerava se ne smije koristiti u bolesnika koji su preosjetljivi (alergični) na bilo koji od sastojaka lijeka ili na druge tetraciklinske antibiotike.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Xerava odobreno v EU?
Croatian: Zašto je lijek Xerava odobren u EU-u?
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Xerava, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Xerava pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Xerava upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Xerava nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Slovenian: Po približno enem mesecu je bila okužba ozdravljena pri 87 % bolnikov, zdravljenih z zdravilom Xerava, v primerjavi z 89 % bolnikov, zdravljenih z ertapenemom.
Croatian: Nakon približno mjesec dana, 87 % bolesnika liječenih Xeravom izliječeno je od infekcije, u usporedbi s 89 % bolesnika liječenih ertapenemom.
Slovenian: Kaj je zdravilo Xerava in za kaj se uporablja?
Croatian: Što je Xerava i za što se primjenjuje?
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Xerava glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Xerava pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: V drugi študiji, v katero je bilo vključenih 499 bolnikov, so zdravilo Xerava primerjali z meropenemom (drugim antibiotikom).
Croatian: U drugom ispitivanju koje je uključivalo 499 bolesnika, lijek Xerava uspoređen je s meropenemom (drugi antibiotik).
Slovenian: V prvi študiji, v katero je bilo vključenih 538 bolnikov, so zdravilo Xerava primerjali z ertapenemom (drugim antibiotikom).
Croatian: U prvom ispitivanju koje je uključivalo 538 bolesnika, lijek Xerava uspoređen je s ertapenemom (drugi antibiotik).
Slovenian: Zdravilo Xerava je pri zdravljenju okužb, ki jih povzročajo različne vrste bakterij, enako učinkovito kot drugi antibiotiki in je privedlo do visoke stopnje ozdravitve.
Croatian: Lijek Xerava jednako je učinkovit kao i alternativni antibiotici u liječenju infekcija uzrokovanih raznim vrstama bakterija i ima visoku stopu izlječenja.
Slovenian: Po približno enem mesecu je bila okužba ozdravljena pri 92 % bolnikov, zdravljenih z zdravilom Xerava, in 92 % bolnikov, zdravljenih z meropenemom.
Croatian: Nakon približno mjesec dana, 92 % bolesnika liječenih Xeravom i 92 % bolesnika liječenih meropenemom izliječeno je od infekcije.
Slovenian: Zdravilo Xerava vsebuje učinkovino eravaciklin.
Croatian: Xerava sadrži djelatnu tvar eravaciklin.
Slovenian: Kako zdravilo Xerava deluje?
Croatian: Kako djeluje Xerava?
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Xerava, glejte navodilo za uporabo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Xerava potražite u uputi o lijeku.
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Xerava so se pokazale v študijah?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Xerava utvrđene u ispitivanjima?
Slovenian: Zdravilo Xerava se daje kot enourna (kapalna) infuzija v veno.
Croatian: Xerava se primjenjuje intravenskom infuzijom (nakapavanje) u trajanju od jednoga sata.
Slovenian: Kako se zdravilo Xerava uporablja?
Croatian: Kako se Xerava koristi?
Slovenian: „Zapletena" pomeni, da je okužbo težko zdraviti, ker se je razširila v trebušni prostor.
Croatian: Xerava je antibiotik koji se koristi za liječenje kompliciranih intraabdominalnih (trbušnih) infekcija (engl. complicated intra-abdominal infections, cIAI) u odraslih bolesnika. „Kompliciranih" znači da je infekciju teško liječiti jer se proširila na trbušnu šupljinu.
Slovenian: Eravaciklin ni genotoksičen.
Croatian: Eravaciklin nije genotoksičan.
Slovenian: Nežno obračajte vrečo, da zmešate raztopino.
Croatian: Pažljivo preokrenite vrećicu kako biste promiješali otopinu.
Slovenian: Zdravljenje običajno traja od 4 do 14 dni.
Croatian: Ciklus liječenja obično traje 4 do 14 dana.
Slovenian: Odporen (R >)
Croatian: Rezistencija (R >)
Slovenian: Priporočena velikost infuzijske vreče
Croatian: Preporučena veličina vrećice za infuziju
Slovenian: • zakasni naravno tvorbo kosti nerojenega otroka.
Croatian: • odgoditi prirodno stvaranje kostiju Vašeg nerođenog djeteta.
Slovenian: • izguba zavesti.
Croatian: • gubitak svijesti
Slovenian: To se imenuje razraščanje ali superinfekcija.
Croatian: To se naziva „pretjeranim rastom" ili „superinfekcijom".
Slovenian: • stiskanje v prsih;
Croatian: • stezanje u prsima
Slovenian: V teh primerih ni mogoče podati priporočila o odmerjanju.
Croatian: U tim slučajevima nije moguće dati preporuke o doziranju.
Slovenian: Del skupnega pakiranja, ne sme se prodajati ločeno.
Croatian: Dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati zasebno.
Slovenian: Reakcije na mestu infuzije
Croatian: Reakcije na mjestu infuzije
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Sprejeta je utemeljitev, da Braillova pisava ni potrebna.
Croatian: 16. PODATCI NA BRAILLEOVOM PISMU Prihvaćeno obrazloženje za nenavođenje Brailleovog pisma.
Slovenian: Ne sme se dajati v obliki intravenskega bolusa.
Croatian: Ne smije se primijeniti kao intravenski bolus.
Slovenian: Do njih lahko pride nenadno in so lahko tudi smrtno nevarne.
Croatian: One se mogu iznenada pojaviti i biti potencijalno opasne po život.
Slovenian: Ti ugotovljeni izvidi so bili v obdobju okrevanja od treh do sedmih tednov reverzibilni ali delno reverzibilni.
Croatian: Ti rezultati bili su reverzibilni ili djelomično reverzibilni tijekom razdoblja oporavka od tri do sedam tjedana.
Slovenian: Zdravnik bo določil, koliko časa naj traja zdravljenje.
Croatian: Vaš će liječnik odlučiti koliko ćete dugo primati lijek.
Slovenian: Eravaciklin se daje intravensko in je zato 100-odstotno biološko razpoložljiv.
Croatian: Eravaciklin se primjenjuje intravenski pa tako ima 100 %-tnu bioraspoloživost.
Slovenian: Via Morolense, 5 03013 Ferentino (FR)
Croatian: SX. Via Morolense, 5 03013 Ferentino (FR) Italija
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Xerava pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, nista bili dokazani.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Xerava u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu utvrđene.
Slovenian: To zdravilo se ne sme uporabljati pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, saj pri teh populacijah ni dovolj proučeno.
Croatian: Ovaj se lijek ne smije upotrebljavati u djece i adolescenata mlađih od 18 godina jer u tih populacija nije dostatno ispitan.
Slovenian: Na eravaciklin prav tako ne vplivajo encimi, ki deaktivirajo ali spreminjajo aminoglikozide.
Croatian: Na eravaciklin također ne utječu enzimi koji inaktiviraju ili modificiraju aminoglikozide.
Slovenian: Mejne koncentracije MIC (µg/ml) Občutljiv (S ≤)
Croatian: Granične vrijednosti MIK-a (µg/ml) Osjetljivost (S ≤)
Slovenian: vsakih 12 ur (n = 6) 1. dan 2125 (15) 10. dan 1825 (16)
Croatian: 1. dan 2125 (15) 10. dan 1825 (16)
Slovenian: Rekonstituirane in razredčene raztopine, ki vsebujejo vidne delce ali so na videz motne, je treba zavreči.
Croatian: Rekonstituirane i razrijeđene otopine koje sadržavaju vidljive čestice ili koje izgledaju zamućeno treba baciti.
Slovenian: • alergijska reakcija;
Croatian: • alergijske reakcije
Slovenian: Huda bolečina v trebuhu in hrbtu s povišano telesno temperaturo je lahko znak vnetja trebušne slinavke.
Croatian: Snažna bol u trbuhu i leđima s vrućicom može biti znak upale gušterače.
Slovenian: Če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči, ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, preden prejmete to zdravilo.
Croatian: Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate zatrudnjeti, obratite se svojem liječniku za savjet prije primjene ovog lijeka.
Slovenian: - Učinkovina je eravaciklin.
Croatian: - Djelatna tvar je eravaciklin.
Slovenian: Nova okužba
Croatian: Nove infekcije
Slovenian: Z mikrobiološkega stališča je treba zdravilo porabiti takoj, razen če je način odpiranja/rekonstitucije/redčenja tak, da je tveganje mikrobne kontaminacije preprečeno.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta, lijek se mora primijeniti odmah, osim u slučaju kada način otvaranja/rekonstitucije/razrjeđivanja isključuje rizik od mikrobiološke kontaminacije.
Slovenian: Razredi pogostnosti so izpeljani v skladu z naslednjimi dogovori: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000) in zelo redki (< 1/10.000).
Croatian: Kategorije učestalosti određuju se prema sljedećoj ljestvici: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000) i vrlo rijetko (< 1/10 000).
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki na viali in škatli poleg oznake „EXP".
Croatian: Ovaj lijek ne smije se upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici na bočici i kutiji iza oznake „EXP".
Slovenian: Driska, povezana z bakterijo Clostridium difficile
Croatian: Proljev povezan s bakterijom Clostridium difficile
Slovenian: Samo za enkratno uporabo.
Croatian: Samo za jednu uporabu.
Slovenian: − če ste alergični na kateri koli tetraciklinski antibiotik (npr. minociklin in doksiciklin), ker ste morda alergični tudi na eravaciklin.
Croatian: − ako ste alergični na bilo koji tetraciklinski antibiotik (npr. minociklin i doksiciklin) jer možete biti alergični i na eravaciklin
Slovenian: − če ste alergični na eravaciklin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6);
Croatian: − ako ste alergični na eravaciklin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Slovenian: Farmakokinetični parametri aritmetična sredina (%KV)
Croatian: Farmakokinetički parametri aritmetička srednja vrijednost (%CV)
Slovenian: Če med zdravljenjem pride do superinfekcij, je zaradi tega morda treba prekiniti zdravljenje.
Croatian: Ako tijekom terapije dođe do superinfekcije, možda će biti potrebno prekinuti liječenje.
Slovenian: Podatki o uporabi eravaciklina pri nosečnicah so omejeni.
Croatian: Podaci o primjeni eravaciklina u trudnica su ograničeni.