FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Vzhledem k elevaci hladin TSH po podání přípravku Thyrogen pacientům s karcinomem štítné žlázy metastazujícím do míst s ohraničeným prostorem, jako je mozek, mícha a očnice, nebo při chorobě infiltrující krk, se může vyskytnout lokální edém nebo ohniskové krvácení v místě těchto metastáz, což vede ke zvětšení velikosti nádoru.
Icelandic: Vegna aukinnar þéttni TSH eftir notkun Thyrogen kann að vera að hjá sjúklingum með skjaldkirtilskrabbamein með meinvörpum, einkum í þröngu rými t.d. heila, mænu og augntótt eða með íferðarsjúkdóm í hálsi, komi fram staðbundinn bjúgur eða staðbundnar blæðingar þar sem þessi meinvörp eru, sem leiðir til aukinnar æxlisstærðar.
Czech: Po rekonstituci s vodou pro injekci se podá 1,0 ml roztoku (0,9 mg thyrotropinu alfa) intramuskulární injekcí do hýžďového svalu.
Icelandic: Eftir blöndun með vatni fyrir stungulyf, er 1,0 ml af lausn (thyrotropin alfa 0,9 mg) gefinn með inndælingu í rassvöðva.
Czech: Po rozpuštění prášku je celkový objem přípravku v injekční lahvičce 1,2 ml. Roztok přípravku Thyrogen má hodnotu pH přibližně 7,0.
Icelandic: Þegar þurrefnið er uppleyst er heildarrúmmál lausnarinnar í hettuglasinu 1,2 ml. Sýrustig (pH) Thyrogen lausnarinnar er um það bil 7,0.
Czech: Formální studie interakcí přípravku Thyrogen s dalšími léčivými přípravky nebyly prováděny.
Icelandic: Ekki hafa farið fram formlegar rannsóknir á milliverkunum Thyrogen og annarra lyfja.
Czech: V programu zvláštní léčby u 77letého pacienta s metastazujícím karcinomem štítné žlázy, u kterého nebyla provedena tyroidektomie a který obdržel 4 dávky přípravku Thyrogen 0,9 mg během 6 dní, došlo ke vzniku fibrilace síni, k srdeční dekompenzaci a fatálnímu infarktu myokardu o 2 dny později.
Icelandic: Í sérstöku meðferðaráætluninni fékk 77 ára sjúklingur með skjaldkirtilskrabbamein með meinvörpum, sem ekki hafði gengist undir skjaldkirtilsnám, 4 skammta af 0,9 mg Thyrogen á 6 dögum.
Czech: Vyšetření hladiny TSH po podání přípravku Thyrogen se nedoporučuje.
Icelandic: Ekki er mælt með því að mæla TSH eftir gjöf Thyrogen.
Czech: Existuje teoretická možnost, že přípravek Thyrogen, podobně jako vysazení hormonů štítné žlázy, může vést ke stimulaci růstu nádoru.
Icelandic: Fyrir hendi er sá fræðilegi möguleiki að þegar notkun Thyrogen er hætt, líkt og þegar notkun skjaldkirtilshormóns er hætt, geti slíkt örvað æxlisvöxt.
Czech: Pacienti s dobře diferencovaným karcinomem štítné žlázy a s nízkým rizikem, kteří mají nedetekovatelné hladiny Tg v séru při THST a nedochází u nich ke zvýšení hladin Tg po stimulaci rh (rekombinantním humánním) TSH, mohou být kontrolováni vyšetřením hladin Tg stimulovaných rh TSH.
Icelandic: Sjúklingum, sem eru í lítilli áhættu og eru með vel þroskað (well differentiated) skjaldkirtilskrabbamein, með ómælanlega sermisþéttni Tg á skjaldkirtilshormónabælandi viðhaldsmeðferð, án rh TSH (recombinant human TSH)
Czech: Přípravek Thyrogen se nesmí míchat s dalšími přípravky ve stejné injekci.
Icelandic: Thyrogen við önnur lyf í sömu inndælingunni.
Czech: Přípravek Thyrogen v kombinaci s diagnostickou celotělovou scintigrafií pomocí radiojódu je v těhotenství kontraindikován (viz bod 4.3) vzhledem k následné expozici plodu vysokým dávkám radioaktivního materiálu.
Icelandic: Ekki má nota Thyrogen á meðgöngu samhliða geislavirku joði þegar allur líkaminn er skannaður (scintigraphy) í sjúkdómsgreiningarskyni (sjá kafla 4.3), vegna þess að notkun lyfsins hefur í för með sér útsetningu fósturs fyrir stórum skammti af geislavirku efni.
Czech: Z injekční lahvičky odeberte 1,0 ml roztoku přípravku Thyrogen.
Icelandic: Dragið 1,0 ml af Thyrogen lausn úr hettuglasinu.
Czech: Doporučené dávkování přípravku Thyrogen jsou dvě dávky podané s odstupem 24 hodin mezi dávkami.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Thyrogen er tveir skammtar gefnir með 24 klst. millibili.
Czech: Míra rekurence ve studii HiLo u pacientů, kteří dostávali nízkou nebo vysokou dávku RAI
Icelandic: Tíðni endurkomu sjúkdóms í HiLo rannsókn hjá sjúklingum sem fengu lítinn eða mikinn skammt af geislavirku joði
Czech: U jednoho pacienta zařazeného do klinické studie došlo k zaznamenání symptomů po intravenózním podání přípravku Thyrogen.
Icelandic: Einn sjúklingur til viðbótar sem tók þátt í klínískri rannsókn fékk einkenni eftir að hafa fengið Thyrogen í bláæð.
Czech: U starších pacientů nejsou nutná žádná zvláštní opatření.
Icelandic: Ekki er þörf á sérstökum varúðarráðstöfunum fyrir aldraða einstaklinga.
Czech: Každá injekční lahvička obsahuje 1,1 mg thyrotropinu alfa.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur thyrotropin alfa 1,1 mg.
Czech: O přípravku Thyrogen je známo, že způsobuje přechodné, avšak významné zvýšení koncentrace hormonů štítné žlázy v séru, pokud je podáván pacientům, kteří mají značné množství tkáně štítné žlázy doposud in situ.
Icelandic: Þekkt er að Thyrogen valdi tímabundinni en marktækri aukningu á þéttni skjaldkirtilshormóna í sermi þegar það er gefið sjúklingum sem eru enn með talsverðan skjaldkirtilsvef til staðar (in situ).
Czech: Kvalita života byla po vysazení hormonů štítné žlázy významně snížená, zůstávala však stejná při obou dávkovacích režimech s přípravkem Thyrogen v obou indikacích.
Icelandic: Marktækt dró úr lífsgæðum eftir að meðferð með skjaldkirtilshormónum var hætt en þau héldust óbreytt við hvora skömmtunina af Thyrogen sem var og fyrir báðar ábendingarnar.
Czech: Standardní přístup k získání vysokých hladin TSH je vysadit pacientům hormonální supresi štítné žlázy (THST), která obvykle způsobuje u pacientů příznaky a projevy hypothyreózy.
Icelandic: Hefðbundin aðferð til að auka þéttni TSH hefur verið sú að stöðva skjaldkirtilshormónabælandi meðferð, sem yfirleitt leiðir til þess að sjúklingar fá einkenni vanstarfsemi skjaldkirtils.
Czech: Snímkování po léčbě je možné o několik dnů odložit, aby došlo k poklesu radioaktivity pozadí (v okolí štítné žlázy).
Icelandic: Skönnun eftir meðferð kann að tefjast í nokkra daga á meðan beðið er eftir því að bakgrunnsgeislavirkni minnki.
Czech: Thyrotropin alfa (rekombinantní lidský thyreotropní hormon) je heterodimerický glykoprotein vyráběný rekombinantní DNA technologií.
Icelandic: Thyrotropin alfa (manna TSH [thyroid stimulating hormone], framleitt með raðbrigðaerfðatækni) er sykruprótein sem er misleit tvennd (heterodimer), framleidd með raðbrigðaerfðatækni.
Czech: Na Vaši léčbu bude dohlížet lékař se zkušenostmi v léčbě rakoviny štítné žlázy.
Icelandic: Meðferðin á að vera undir yfirumsjón læknis með sérþekkingu á skjaldkirtilskrabbameini.
Czech: Thyrogen 0,9 mg prášek pro injekční roztok thyrotropinum alfa
Icelandic: Thyrogen 0,9 mg stungulyfsstofn, lausn thyrotropin alfa
Czech: K optimalizaci diagnózy zbytků štítné žlázy nebo karcinomu zobrazovací metodou s použitím radiojódu nebo vyšetřením hladiny thyreoglobulinu a k terapii zbytků štítné žlázy s použitím radiojódu je nutná vysoká hladina TSH, která by stimulovala buď absorpci radiojódu a/nebo sekreci thyreoglobulinu.
Icelandic: Til að ná hámarks greiningarárangri á skjaldkirtilsleifum eða krabbameini með annaðhvort myndgreiningu með geislavirku joði eða mælingu á thyroglobulini og meðhöndlun skjaldkirtilsleifa með geislavirku joði, þarf háa sermisþéttni TSH til að örva annaðhvort upptöku geislavirks joðs og/eða losun thyroglobulins.
Czech: Pouze k intramuskulární injekci.
Icelandic: Einungis til inndælingar í vöðva.
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně kopřivka, vyrážka pruritus, hyperhidróza
Icelandic: Húð og undirhúð ofsakláði, útbrot kláði, ofsvitnun
Czech: Jak přípravek Thyrogen uchovávat
Icelandic: Hvernig geyma á Thyrogen
Czech: Jelikož chybí studie kompatibility, nesmí být tento přípravek podáván ve směsi s jinými léčivými přípravky ve stejné injekci.
Icelandic: Ekki má blanda þessu lyfi saman við önnur lyf í sömu inndælingu, þar sem rannsóknir á samrýmanleika hafa ekki verið gerðar.
Czech: Jak se přípravek Thyrogen používá
Icelandic: Hvernig nota á Thyrogen
Czech: Přípravek Thyrogen neobsahuje konzervační látky.
Icelandic: Thyrogen inniheldur ekki rotvarnarefni.
Czech: Po podání přípravku Thyrogen byl také hlášen laryngeální edém, respirační nedostatečnost vyžadující tracheotomii a bolest v místě metastázy.
Icelandic: Eftir gjöf Thyrogen hefur einnig verið tilkynnt um bjúg í barkakýli, andnauð sem krefst barkaskurðar og staðbundna verki þar sem meinvörp eru.
Czech: Tento faktor má být zohledněn při volbě dávky radioaktivního jódu použitého k zobrazování.
Icelandic: Þetta skal haft í huga þegar valin er heildar geislavirkni geislavirks joðs til notkunar við myndgreiningu með geislavirku joði.
Czech: Časté (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 pacientů):
Icelandic: Algengar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum):
Czech: Přípravek Thyrogen se také používá při léčbě radiojódem k eliminaci (ablaci) reziduální tkáně štítné žlázy po chirurgickém odstranění štítné žlázy (jejích zbytků) u pacientů, kteří nemají sekundární tumory (metastázy) a užívají hormony štítné žlázy.
Icelandic: Thyrogen er einnig notað samhliða meðferð með geislavirku joði til að eyða skjaldkirtilsvef sem eftir verður við brottnám skjaldkirtils (leifar) með skurðaðgerð, hjá sjúklingum sem ekki eru með meinvörp og sem taka skjaldkirtilshormón.
Czech: nádorové zduření, bolest vyvolaná metastázou
Icelandic: æxli, verkir vegna meinvarpa
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné injekci, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku".
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverju hettuglasi, þ.e.a.s. er sem næst natríumlaust.
Czech: Lékař rozhodne, jakou dávku radiojódu Vám podá.
Icelandic: ef þú ert með skerta nýrnastarfsemi svo læknirinn geti tekið mið af því við ákvörðun þess hve mikið af geislavirku joði á að gefa þér.
Czech: Po podání přípravku Thyrogen se mohou vyskytnout falešně negativní výsledky.
Icelandic: Falskar, neikvæðar niðurstöður geta komið fram við notkun Thyrogen.
Czech: Neotevřené injekční lahvičky 3 roky.
Icelandic: Órofin hettuglös 3ár.
Czech: Přípravek Thyrogen je indikován k použití při testování thyreoglobulinu v séru (Tg) se zobrazením pomocí radiojódu nebo bez něho k detekci zbytků štítné žlázy a dobře diferencovaného karcinomu štítné žlázy u pacientů po thyreoidektomii, kteří jsou léčeni hormonální supresivní terapií (THST).
Icelandic: Thyrogen er ætlað til notkunar við mælingar á thyroglobulini (Tg) í sermi, með eða án myndgreiningar með geislavirku joði, til greiningar á skjaldkirtilsleifum og vel þroskuðu (well differentiated) skjaldkirtilskrabbameini hjá sjúklingum sem hafa gengist undir skjaldkirtilsbrottnám og eru á skjaldkirtilshormónabælandi viðhaldsmeðferð.
Czech: • reakce v místě vpichu injekce (zahrnují: zčervenání, nepříjemný pocit, svědění, lokální bolest nebo píchání a svědící vyrážku);
Icelandic: viðbrögð á stungustað (m.a. roði, óþægindi, kláði, staðbundinn sársauki eða stingir og útbrot sem fylgir kláði)
Czech: Účinnost a bezpečnost přípravku Thyrogen při použití se zobrazovacím vyšetřením pomocí radiojódu spolu s vyšetřením hladiny thyreoglobulinu k diagnóze zbytků štítné žlázy a karcinomu byly prokázány ve dvou studiích.
Icelandic: Í tveimur rannsóknum var sýnt fram á verkun og öryggi Thyrogen til notkunar við myndgreiningu með geislavirku joði ásamt mælingu á sermisþéttni thyroglobulins til greiningar á skjaldkirtilsleifum og krabbameini.
Czech: Z důvodu zvýšení hladin TSH po podání přípravku Thyrogen pacientům se sekundárním rakovinným bujením (metastázami) se může v místě metastáz vyskytnout otok nebo krvácení, což může vést ke zvětšení těchto metastáz.
Icelandic: Vegna hækkaðrar þéttni TSH í kjölfar gjafar á Thyrogen er hugsanlegt að sjúklingar með krabbamein sem hefur dreift sér (meinvörp) fái staðbundna bólgu eða blæðingu við meinvörpin, sem geta stækkað.
Czech: Doporučuje se zvážit léčbu kortikosteroidy před podáním přípravku Thyrogen u pacientů, u nichž lokální expanze nádoru může ohrozit vitálně důležité anatomické struktury.
Icelandic: Mælt er með því að íhuguð sé formeðferð með barksterum hjá sjúklingum þar sem staðbundin stækkun æxla getur skaðað mikilvæg líffæri.
Czech: Pro diagnostické kontrolní vyšetření sérového thyreoglobulinu (Tg) se má vzorek séra získat 72 hodin po poslední injekci přípravku Thyrogen.
Icelandic: Við mælingar á thyroglobulini (Tg) í sermi til greiningar eftir meðferð skal taka sermissýni 72 klst. eftir seinni inndælingu Thyrogen.
Czech: Rekonstituovaný roztok může být uchováván po dobu až 24 hodin v chladničce (2 °C - 8 °C) tak, aby byl chráněn před světlem a při zabránění mikrobiální kontaminaci.
Icelandic: Geyma má fullbúna lausnina í allt að 24 klst. í kæli (við 2°C - 8°C), varða gegn ljósi og þannig að komið sé í veg fyrir örverumengun.
Czech: Po rekonstituci obsahuje jedna injekční lahvička přípravku Thyrogen thyrotropinum alfa 0,9 mg v 1,0 ml.
Icelandic: Eftir blöndun inniheldur hvert hettuglas af Thyrogen 0,9 mg af thyrotropin alfa í 1,0 ml.
Czech: Pro injekci je zapotřebí pouze jedna injekční lahvička přípravku Thyrogen.
Icelandic: Aðeins þarf að nota eitt hettuglas af Thyrogen við hverja inndælingu.
Czech: Přípravek Thyrogen se nemá podávat kojícím ženám.
Icelandic: Thyrogen skal ekki gefa konum með barn á brjósti.
Czech: Srdeční poruchy palpitace
Icelandic: Hjarta hjartsláttarónot
Czech: Upozornění a opatření Před použitím přípravku Thyrogen se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Thyrogen er notað.
Czech: Míra rekurence ve studii HiLo u pacientů, kterým byl podán přípravek Thyrogen nebo u kterých došlo k vysazení hormonů štítné žlázy
Icelandic: Tafla 3. Tíðni endurkomu sjúkdóms í HiLo rannsókn hjá sjúklingum sem voru undirbúnir fyrir eyðingu með Thyrogen eða gjöf skjaldkirtilshormóns var hætt
Czech: Těhotenství S přípravkem Thyrogen nebyly prováděny reprodukční studie na zvířatech.
Icelandic: Æxlunarrannsóknir með Thyrogen hafa ekki verið gerðar hjá dýrum.
Czech: Lékař rozhodne, jakou dávku přípravku Thyrogen Vám podá, protože u Vás existuje vyšší pravděpodobnost výskytu bolesti hlavy a pocitu na zvracení.
Icelandic: ef þú ert með nýrnasjúkdóm sem gerir það að verkum að þú þarfnast skilunar, svo læknirinn geti tekið mið af því þegar hann ákveður hve mikið af Thyrogen á að gefa þér, því þú ert þá líklegri til að fá höfuðverk eða finna til ógleði.
Czech: Přípravek Thyrogen se používá k určení některých typů rakoviny štítné žlázy u pacientů, kterým byla operativně odstraněna štítná žláza a kteří užívají hormony štítné žlázy.
Icelandic: Thyrogen er notað til greiningar á ákveðnum gerðum skjaldkirtilskrabbameins hjá sjúklingum sem gengist hafa undir brottnám skjaldkirtils og nota skjaldkirtilshormón.
Czech: Bílý až téměř bílý lyofilizovaný prášek.
Icelandic: Hvítt til beinhvítt frostþurrkað þurrefni.
Czech: Použití přípravku Thyrogen umožňuje provádět zobrazovací vyšetření s radiojódem, pokud jsou pacienti euthyroidní nebo léčeni hormonální supresí štítné žlázy.
Icelandic: Notkun Thyrogen gerir myndgreiningu með geislavirku joði mögulega hjá sjúklingum með eðlilega starfsemi skjaldkirtils (euthyroid) vegna skjaldkirtilshormónabælandi meðferðar.
Czech: Třídy orgánových systémů podle MedDRA
Icelandic: MedDRA líffæraflokkur
Czech: 2 injekční lahvičky prášku pro injekční roztok se rovnají 2 dávkám, které mají být podávány v intervalu 24 hodin.
Icelandic: 2 hettuglös með stungulyfsstofni, lausn sem eru 2 skammtar sem gefa skal með 24 klst. millibili.
Czech: Cévní poruchy zrudnutí
Icelandic: Tafla yfir aukaverkanir
Czech: Kojení
Icelandic: flensueinkenni
Czech: Vnitřní Obal
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir Innihald (þéttni)
Czech: Udržujte lahvičku dobře uzavřenou.
Icelandic: Geymið glasið vel lokað.
Czech: 40 nebo více
Icelandic: 40 eða meira
Czech: →Přečtěte si informaci v bodě 4 této příbalové informace.
Icelandic:  Lesið upplýsingar í kafla 4 í þessum fylgiseðli.
Czech: Poté pokračujte v léčbě jako obvykle.
Icelandic: Haldið síðan meðferðinni áfram eins og áður.
Czech: • pokud užívají kombinovanou léčbu delší dobu;
Icelandic: ef þeir hafa verið í samsettri meðferð í langan tíma
Czech: Užívá-li se Tivicay dvakrát denně, může Vám lékař doporučit užívat ho s jídlem.
Icelandic: Þegar Tivicay er tekið tvisvar á dag gæti læknirinn ráðlagt þér að taka það með mat.
Czech: • pijí-li alkohol;
Icelandic: ef þeir drekka áfengi
Czech: 50 až < 200 200 až < 350
Icelandic: 50 til <200 200 til <350
Czech: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Španělsko NEBO
Icelandic: Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, Spánn
Czech: † Jiné subtypy zahrnovaly: komplex (43), F1 (32), A1 (18), BF (14), všechny ostatní < 10.
Icelandic: Complex (43), F1 (32), A1 (18), BF (14), allir aðrir <10.
Czech: Ne každý reaguje na léčbu přípravkem Tivicay stejným způsobem.
Icelandic: Það svara ekki allir meðferð með Tivicay á sama hátt.
Czech: Děti ve věku 6 až méně než 12 let
Icelandic: Börn frá 6 ára til yngri en 12 ára
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM.RRRR}.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður
Czech: Zvýšení alaninaminotransferázy (ALT) a/nebo aspartátaminotransferázy (AST)
Icelandic: Hækkun alanínamínótransferasa (ALT) og/eða aspartatamínótransferasa (AST)
Czech: Perorální antikoncepce Ethinylestradiol (EE) a norelgestromin (NGMN)
Icelandic: Etinýlestradíól (EE) og Norelgestromín (NGMN)
Czech: Dospívající ve věku 12 let a starší
Icelandic: Unglingar 12 ára og eldri
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou popsány v bodech 4.8, 5.1 a 5.2, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
Icelandic: Upplýsingar sem liggja fyrir eru í köflum 4.8, 5.1 og 5.2, en ekki er hægt að gefa ráðleggingar um skömmtun.
Czech: → Neřiďte dopravní prostředky nebo neobsluhujte stroje, pokud si nejste jistý(á), že se tyto účinky u Vás nevyskytly.
Icelandic: Ekki aka eða nota vélar nema þú sért viss um að þetta eigi ekki við um þig.
Czech: pod kontrolou a aby se zabránilo zhoršování Vašeho onemocnění, musíte pokračovat v užívání všech předepsaných léčivých přípravků, pokud Vám lékař neřekne, že máte některý z nich vynechat.
Icelandic: Til að ná stjórn á HIVsýkingunni og koma í veg fyrir að sjúkdómurinn versni verður þú að halda áfram að taka öll lyfin, nema læknirinn segi þér að hætta að nota einhver þeirra.
Czech: Objeví-li se u Vás kterýkoli z těchto příznaků:
Icelandic: Ef vart verður við einhver þessara einkenna:
Czech: • obtíže při pohybu.
Icelandic: erfiðleikar við hreyfingar
Czech: Každá lahvička obsahuje vysoušedlo.
Icelandic: Hvert glas inniheldur þurrkhylki.
Czech: Lékař zkontroluje Vaši léčbu.
Icelandic: Læknirinn mun endurskoða meðferðina.
Czech: Tím také zvyšuje počet CD4 buněk v krvi.
Icelandic: Þannig fjölgar CD4-frumum í blóðinu.
Czech: Zvýšení kreatinfosfokinázy (CPK)
Icelandic: Hækkun kreatínfosfókínasa (CPK)
Czech: OSS: kombinovaná genotypová a fenotypová rezistence (Monogram Biosciences Net Assessment)
Icelandic: OSS: samsett arfgerðar- og svipgerðarónæmi (Monogram Biosciences Net Assessment)
Czech: Lékař může rozhodnout o provedení vyšetření jater, ledvin nebo krve a může Vám říci, abyste přestal(a) Tivicay užívat.
Icelandic: Læknirinn getur ákveðið að framkvæma rannsóknir á lifur, nýrum eða blóði og gæti sagt þér að hætta að nota Tivicay.
Czech: Tivicay nepřestávejte užívat bez předchozí porady s lékařem, protože by to mohlo poškodit Vás i Vaše nenarozené dítě.
Icelandic: Ekki hætta að nota Tivicay án þess að tala við lækninn þar sem það gæti skaðað þig eða ófætt barn þitt.
Czech: Změna geometrického průměru (%)
Icelandic: Miðhlutfallabreyting (%)
Czech: • sebevražedné myšlenky*;
Icelandic: sjálfsvígshugsanir*
Czech: Šestnáct ze 30 pacientů (53 %) mělo na počátku virus Q148.
Icelandic: Sextán af 30 einstaklingum (53%) voru í upphafi með Q148-veiru.
Czech: Nejčastěji pozorovanými naléhavými nežádoucími účinky při léčbě byly nauzea (13 %), průjem (18 %) a bolest hlavy (13 %).
Icelandic: Algengustu aukaverkanir sem komu fram við meðferð voru ógleði (13%), niðurgangur (18%) og höfuðverkur (13%).
Czech: Potahované tablety jsou dostupné v lahvičkách obsahujících 30 nebo 90 tablet.
Icelandic: Filmuhúðuðu töflurnar fást í glösum sem innihalda 30 eða 90 töflur.
Czech: OSS = 0 OSS = 1
Icelandic: INstökkbreytingarhópur OSS=0 OSS=1
Czech: Kortikosteroidy Prednison
Icelandic: Barksterar Prednison
Czech: Kohorta IIA (6 až < 12 let) (n = 23)
Icelandic: Hópur IIA (6 til <12 ára) (n=23)
Czech: → Okamžitě vyhledejte lékaře.
Icelandic:  Leitaðu strax til læknis.
Czech: Oznamte svému lékaři, užíváte-li jakýkoli léčivý přípravek z následujícího seznamu:
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú notar lyf á eftirfarandi lista:
Czech: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., ul., Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Polsko.
Icelandic: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., ul., Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Pólland.
Czech: V 96. týdnu byly výsledky konzistentní s výsledky pozorovanými ve 48. týdnu.
Icelandic: Í viku 96, voru niðurstöður í samræmi við þær sem komu fram í viku
Czech: U subtypu C (n = 2) a A/G (n = 2) izolátů byla selektována integrázová substituce R263K u 1 izolátu a G118R u 2 izolátů.
Icelandic: Í undirtegund C (n=2) og A/G (n=2) var integrasaútskiptingin R263K valin í einum stofni og G118R í tveimur stofnum.
Czech: Dolutegravir nebyl kancerogenní v dlouhodobých studiích na myších a potkanech.
Icelandic: Dolutegravír var ekki krabbameinsvaldandi í langtímarannsóknum hjá músum og rottum.
Czech: Tivicay se vždy užívá v kombinaci s jinými antiretrovirotiky (kombinovaná léčba).
Icelandic: Tivicay er alltaf notað ásamt öðrum retróveirulyfjum (samsett meðferð).
Czech: Pacienti proto mají zůstat pod pečlivým klinickým dohledem lékařů majících zkušenosti s léčením těchto nemocí spojených s infekcí HIV.
Icelandic: Sjúklingar skulu því vera áfram undir nákvæmu klínísku eftirliti sérfræðinga með reynslu af meðferð þessara HIV-tengdu sjúkdóma.
Czech: Pacienti mají být poučeni, aby vyhledali lékařskou pomoc, pokud zaznamenají bolesti kloubů, ztuhlost kloubů nebo pokud mají pohybové potíže.
Icelandic: Sjúklingum skal ráðlagt að leita læknisaðstoðar ef þeir finna fyrir liðverkjum og sársauka, stirðleika í liðum eða erfiðleikum með hreyfingar.
Czech: Oxkarbazepin Fenytoin Fenobarbital
Icelandic: Oxkarbazepín Fenýtóín Fenóbarbital
Czech: Dolutegravir ↔ (Nebylo studováno.)
Icelandic: Dolutegravír  (Ekki rannsakað)
Czech: Základní NRTI ABC/3TC
Icelandic: NRTI undirstöðumeðferð ABC/3TC
Czech: Týden 24 (n = 161)
Icelandic: Vika 24 (N=161)
Czech: TIVICAY ~1 mg/kg jednou denně + optimalizovaný základní režim Kohorta I (12 až < 18 let) (n = 23)
Icelandic: TIVICAY ~1 mg/kg einu sinni á dag + kjörbakgrunnsmeðferð Hópur I (12 til < 18 ára) (n=23)
Czech: * zejména u pacientů, kteří měli dříve deprese nebo psychické problémy Vzácné nežádoucí účinky
Icelandic: * einkum hjá sjúklingum sem hafa áður átt við þunglyndi eða geðræn vandamál að stríða
Czech: 20 mg jednou denně (užívá se jako dvě 10mg tablety)
Icelandic: 20 mg einu sinni á dag (Taka á tvær 10 mg töflur)
Czech: Mutace R263K byla selektována také in vitro (viz výše).
Icelandic: R263K-stökkbreytingin var einnig valin in vitro (sjá hér að framan).
Czech: Ve vzácných případech, protože imunitní systém posílí, může také dojít k napadení zdravé tělesné tkáně (autoimunitní onemocnění).
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum getur ónæmiskerfið þegar það styrkist, einnig ráðist gegn heilbrigðum vef (sjálfsofnæmissjúkdómar).
Czech: Inhibice OAT3 in vivo nebyla studována.
Icelandic: Hindrun á OAT3 hefur ekki verið rannsökuð in vivo.
Czech: Tabulka 8 Odpovědi podle rezistence, VIKING-3.
Icelandic: Tafla 8 Svörun miðað við ónæmi í upphafi, VIKING-3.
Czech: Na základě údajů od jiných inhibitorů CYP3A4 se neočekává výrazné zvýšení.
Icelandic: Samkvæmt upplýsingum um aðra CYP3A4 hemla er ekki búist við verulegri hækkun.
Czech: Dolutegravir je také substrátem UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4, Pgp a BCRP, proto léčivé přípravky, které indukují tyto enzymy, mohou snižovat koncentrace dolutegraviru v plazmě a snižovat jeho terapeutický účinek (viz tabulka 2).
Icelandic: Dolutegravír er einnig hvarfefni UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4, Pgp, og BCRP; því geta lyf sem virkja þessi ensím lækkað þéttni dolutegravírs í plasma og minnkað læknandi áhrif dolutegravírs (sjá Töflu 2).