FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Tabla 1: Meta-análisis en tres estudios de la OMS (Von Hertzen et al., 1998 y 2002; Dada et al., 2010)
Dutch: Tabel 1: Meta-analyse op drie onderzoeken van de WHO (Von Hertzen et al., 1998 en 2002; Dada et al.,
Spanish: - Si usted pesa 75 kg o más (ver "Qué es <nombre de fantasía> <concentración> comprimido y para qué se utiliza" para mayor información)
Dutch: - Als u 75 kg of meer weegt (zie "Wat is <fantasienaam> <sterkte> tablet en waarvoor wordt dit middel gebruikt" voor aanvullende bijzonderheden)
Spanish: [Se modificará la información del producto existente (inserción, sustitución o eliminación del texto según corresponda) para reflejar el texto acordado que se presenta a continuación]
Dutch: [De bestaande productinformatie zal worden gewijzigd (invoegen, vervangen of wissen van de tekst, waar van toepassing) om de hieronder gegeven overeengekomen bewoording weer te geven] Voor levonorgestrel-bevattende noodanticonceptiva A. Samenvatting van de productkenmerken
Spanish: Existen datos limitados y no concluyentes sobre el efecto de un peso corporal elevado/ IMC elevado sobre la eficacia anticonceptiva.
Dutch: Er zijn beperkte en niet-overtuigende gegevens over het effect van een hoog lichaamsgewicht/hoge BMI op de anticonceptieve werkzaamheid.
Spanish: Se le aconseja que consulte con un profesional sanitario si está preocupada por algún problema relacionado con la anticoncepción de emergencia.
Dutch: U wordt geadviseerd contact op te nemen met uw arts of apotheker als u zich zorgen maakt over eventuele problemen in verband met het innemen van noodanticonceptie.
Spanish: En tres estudios de la OMS, no se observó una tendencia a disminuir la eficacia debido a un peso corporal elevado / IMC elevado (Tabla 1), mientras que en los otros dos estudios (Creinin et al., 2006 y Glasier et al., 2010) sí que se observó una reducción de la eficacia anticonceptiva con un peso corporal o IMC elevado (Tabla 2).
Dutch: In drie onderzoeken van de WHO werd geen trend voor een verminderde werkzaamheid bij een toenemend lichaamsgewicht/toenemende BMI waargenomen (Tabel 1), terwijl in de twee andere onderzoeken (Creinin et al., 2006 en Glasier et al., 2010) een verminderde anticonceptieve werkzaamheid werd waargenomen bij een toenemend lichaamsgewicht of toenemende BMI (Tabel 2).
Spanish: Tasa de embarazos (95% CI) según las categorías de peso Peso (kg) Nº total Nº de embarazos Tasa de embarazos Intervalo de confianza
Dutch: Zwangerschapspercentage (95 % CI) conform gewichtscategoriën Gewicht (kg)
Spanish: En todas las mujeres, la anticoncepción de emergencia se debe tomar lo antes posible después de haber mantenido relaciones sexuales sin protección.
Dutch: Alle vrouwen moeten zo snel mogelijk na onbeschermde geslachtsgemeenschap noodanticonceptie innemen.
Spanish: Datos limitados y no concluyentes sugieren que la eficacia de <nombre de fantasia> se puede ver reducida por el aumento de peso o del índice de masa corporal (IMC) (ver sección 5.1).
Dutch: Beperkte en niet-overtuigende gegevens suggereren dat de werkzaamheid van <fantasienaam> verminderd zou kunnen zijn bij toenemend lichaamsgewicht of toenemende body mass index (BMI) (zie rubriek 5.1).
Spanish: Existe cierta evidencia de que <nombre de fantasía> puede ser menos eficaz al aumentar el peso o el índice de masa corporal (IMC), pero estos datos fueron limitados y no concluyentes.
Dutch: Er zijn aanwijzingen dat <fantasienaam> mogelijk minder werkzaam zou kunnen zijn bij een hoger lichaamsgewicht of een hogere body mass index (BMI), maar deze gegevens waren beperkt en niet-overtuigend.
Spanish: Ambos meta-análisis excluyeron la administración después de 72 horas de haber mantenido la relación sexual sin protección (es decir, un uso de levonorgestrel fuera de la indicación) y las mujeres que mantuvieron posteriores relaciones sin protección.
Dutch: In beide meta-analyses werd inname later dan 72 uur na onbeschermde gemeenschap (d.w.z. off-label gebruik van levonorgestrel) en vrouwen die vaker onbeschermde gemeenschap hadden uitgesloten.
Spanish: Todas las mujeres, deben tomar el anticonceptivo de emergencia lo antes posible después de haber mantenido una relación sexual sin protección, independientemente del peso corporal de la mujer o de su IMC.
Dutch: Alle vrouwen moeten zo snel mogelijk na onbeschermde gemeenschap noodanticonceptie innemen, ongeacht het lichaamsgewicht of de BMI van de vrouw.
Spanish: Nº total Nº de embarazos Tasa de embarazo
Dutch: Zwangerschapspercentage
Spanish: Existen estudios que sugieren que Postinor es menos efectivo en mujeres que pesan 75 kg o más y que no es efectivo en mujeres que pesan más de 80 kg.
Dutch: Studies suggereren dat <fantasienaam> minder werkzaam is bij vrouwen van 75 kg of meer en niet werkt bij vrouwen die meer dan 80 kg wegen.
Spanish: QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR <nombre de fantasía> <concentración> COMPRIMIDO
Dutch: VOORDAT U DE (FANTASIENAAM) (STERKTE) TABLET GAAT GEBRUIKEN
Spanish: [La información y la tabla siguiente se deben eliminar] En ensayos clínicos se observó una reducción de la eficacia anticonceptiva en mujeres que pesaban 75 kg o más y el levonorgestrel no fue efectivo en mujeres que pesaban más de 80 kg (ver secciones 4.2 y 5.
Dutch: [De onderstaande informatie dient samen met de tabel te worden gewist] In klinische trials, werd de anticonceptiewerkzaamheid verminderd bij vrouwen die 75 kg of meer wogen en was levonorgestrel niet werkzaam bij vrouwen die meer dan 80 kg wogen (zie de rubrieken 4.2 en 4.4).
Spanish: En ensayos clínicos se observó una reducción de la eficacia anticonceptiva en mujeres que pesaban 75 kg o más, y el levonorgestrel no fue efectivo en mujeres que pesaban más de 80 kg (ver secciones 4.4 y 5.1).
Dutch: In klinische studies werd gevonden dat de anticonceptieve werking van levonorgestrel was verminderd bij vrouwen met een gewicht van 75 kg of meer, en dat levonorgestrel niet meer effectief was bij vrouwen die meer wogen dan 80 kg (zie rubrieken 4.4 en 5.1).
Spanish: En ensayos clínicos se observó una reducción de la eficacia anticonceptiva en mujeres que pesaban 75 kg o más y el levonorgestrel no fue efectivo en mujeres que pesaban más de 80 kg (ver secciones 4.2 y 5.
Dutch: In klinische studies werd gevonden dat de anticonceptieve werking was verminderd bij vrouwen met een gewicht van 75 kg of meer en levonorgestrelwas niet effectief bij vrouwen die meer dan 80 kg wogen (zie rubriek 4.2 en 5.1).
Spanish: multicentre randomised trial.
Dutch: WHO multicentre randomised trial.
Spanish: 2 von Hertzen H et al. Low dose mifepristone and two regimens of levonorgestrel for emergency contraception: a WHO
Dutch: 2 von Hertzen H et al. Low dose mifepristone and two regimens of levonorgestrel for emergency contraception: a
Spanish: Dada OA et al. A randomized, double-blind, noninferiority study to compare two regimens of levonorgestrel for emergency contraception in Nigeria.
Dutch: Lancet, 2002; 360: 1803-10 3 Dada OA et al. A randomized, double-blind, noninferiority study to compare two regimens of levonorgestrel for emergency contraception in Nigeria.
Spanish: Anexo I Relación de los nombres del medicamento, formas farmacéuticas, dosis, vías de administración, titulares de la autorización de comercialización en los Estados miembros
Dutch: Bijlage I Lijst met namen, farmaceutische vorm(en), sterkte(n) van het (de) geneesmiddel(len), toedieningsweg(en), aanvrager(s), houder(s) van de vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaten
Spanish: Países Bajos Perryment Ltd 42-46 High street Esher, KT10 9QY Surrey United Kingdom
Dutch: Nederland Perryment Ltd 42-46 High street Esher, KT10 9QY Surrey United Kingdom
Spanish: Reino Unido Sandoz Limited Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom
Dutch: Sandoz Limited Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom
Spanish: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Denmark
Dutch: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 Köpenhamn S Denmark
Spanish: Julirona 1,5 mg comprimidos EFG
Dutch: Julirona 1,5 mg comprimido EFG
Spanish: Miembro (en el EEE)
Dutch: EU/EEA
Spanish: Calle La Vallina s/n Polígono Industrial Navatejera 24008 - Navatejera - León Spain
Dutch: Laboratorios León Farma S.A. Calle La Vallina s/n Polígono Industrial Navatejera 24008 - Navatejera - León Spain
Spanish: Países Bajos Laboratoire HRA Pharma 15, rue Béranger
Dutch: Nederland Laboratoire HRA Pharma 15, rue Béranger
Spanish: HU-1103 Budapest Hungary
Dutch: Gyömrői út 19-21 HU-1103 Budapest Hungary
Spanish: NorLevo, tabletten 0,75 mg
Dutch: NorLevo, tabletten 0,75 mg 0,75 mg Tablet
Spanish: Luxemburgo Laboratoire HRA Pharma 15, rue Béranger
Dutch: Luxemburg Laboratoire HRA France 15, rue Béranger
Spanish: Navela 0,75 mg Tabletten 0.75 mg
Dutch: Navela 0,75 mg Tabletten 0,75 mg Tablet
Spanish: 1 ml (120 mg/ml) 1 jeringa precargada
Dutch: 1 ml (120 mg/ml) 1 voorgevulde spuit
Spanish: 1 ml (120 mg/ml) 1 pluma precargada
Dutch: 1 ml (120 mg/ml) 1 voorgevulde pen
Spanish: Esto pondrá fin a los síntomas de migraña.
Dutch: Dit zal de symptomen van migraine doen ophouden.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Emgality en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Meer informatie over Emgality is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Emgality se controlan permanentemente.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Emgality continu gemonitord.
Spanish: Los médicos deberán revisar el tratamiento al cabo de 3 meses y solo lo mantendrán si los pacientes se benefician de él.
Dutch: Artsen moeten de behandeling na drie maanden opnieuw bekijken en mogen er enkel mee verdergaan als de patiënten er baat bij hebben.
Spanish: Otra información sobre Emgality
Dutch: Overige informatie over Emgality
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Emgality se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Emgality, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes (que pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son reacciones en el lugar de la inyección, como dolor, enrojecimiento, picor, contusiones o hinchazón.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Emgality (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn reacties op de plaats van injectie zoals pijn, roodheid, jeuk, blauwe plekken of zwellingen.
Spanish: Emgality se inyecta debajo de la piel utilizando una jeringa o una pluma precargadas.
Dutch: Emgality wordt onder de huid geïnjecteerd met een voorgevulde spuit of pen.
Spanish: Emgality es un medicamento que se utiliza para prevenir la migraña en adultos que tienen al menos 4 días de migraña al mes.
Dutch: Emgality is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de preventie van migraine bij volwassenen die minstens vier dagen per maand migraine hebben.
Spanish: Por consiguiente, la Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Emgality son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Emgality groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Spanish: El principio activo de Emgality, el galcanezumab, es un anticuerpo monoclonal (un tipo de proteína) diseñado para unirse al CGRP y bloquearlo, ayudando así a los vasos sanguíneos a volver a su tamaño normal.
Dutch: De werkzame stof in Emgality, galcanezumab, is een monoklonaal antilichaam (een type eiwit) dat ontworpen is om zich aan CGRP te hechten en deze te blokkeren, waardoor de bloedvaten weer hun normale grootte aannemen.
Spanish: El tratamiento debe iniciarse con la inyección del contenido de 2 jeringas (o plumas), y la administración, un mes después, de inyecciones simples cada mes.
Dutch: De behandeling moet worden gestart door de inhoud van twee spuiten (of pennen) te injecteren, een maand later gevolgd door één injectie per maand.
Spanish: Se ha demostrado que una sustancia denominada CGRP participa en el desarrollo de la migraña al ensanchar los vasos sanguíneos del cerebro.
Dutch: Er is aangetoond dat de stof CGRP betrokken is bij het ontstaan van migraine doordat ze de bloedvaten in de hersenen doet verwijden.
Spanish: Emgality solo se puede obtener con receta médica y debe ser un médico con experiencia en el tratamiento de la migraña quien comience el tratamiento.
Dutch: Emgality is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van migraine.
Spanish: En general, Emgality produjo 2 días menos de migrañas al mes en comparación con el placebo (un tratamiento ficticio).
Dutch: In totaal leidde Emgality tot 2 dagen minder migraine per maand in vergelijking met een placebo (een schijnbehandeling).
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro de Emgality?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Emgality te waarborgen?
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Emgality en la UE?
Dutch: Waarom is Emgality geregistreerd in de EU?
Spanish: Los efectos adversos notificados con Emgality se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Emgality worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Emgality en los estudios realizados?
Dutch: Welke voordelen bleek Emgality tijdens de studies te hebben?
Spanish: Se demostró que la Emgality era más eficaz que el placebo en la reducción del número de días de migraña, aunque el alcance del efecto es limitado sobre todo para los pacientes con migraña crónica.
Dutch: Er is aangetoond dat Emgality werkzamer was dan een placebo in het verminderen van het aantal migrainedagen, hoewel het vooral voor patiënten met chronische migraine een beperkt effect sorteert.
Spanish: Emgality contiene el principio activo galcanezumab.
Dutch: Het bevat de werkzame stof galcanezumab.
Spanish: En 2 estudios en los que participaron 1 784 pacientes que padecían migrañas entre 4 y 14 días al mes, los tratados con Emgality las padecieron 4 o 5 días menos por mes, en comparación con los pacientes que recibieron placebo que las padecieron entre 2 y 3 días menos al mes.
Dutch: In twee studies onder 1 784 patiënten die tussen de 4 en de 14 dagen per maand last hadden van migraine, hadden de patiënten die met Emgality werden behandeld 4 of 5 migrainedagen per maand minder, tegenover 2 tot 3 dagen minder voor patiënten die een placebo-injectie kregen.
Spanish: En un tercer estudio en el que participaron 1 117 pacientes que padecían una medía superior a los 15 días de migraña al mes (migraña crónica), los tratados con Emgality mostraron una media de 5 días menos de migraña al mes, en comparación con unos 3 días menos en los pacientes que recibieron placebo.
Dutch: In een derde studie onder 1 117 patiënten die gemiddeld meer dan 15 dagen per maand last hadden van migraine (d.w.z. chronisch), hadden de patiënten die met Emgality werden behandeld ongeveer 5 migrainedagen per maand minder, tegenover ongeveer 3 dagen minder voor patiënten die een placebo kregen.
Spanish: Información general sobre Emgality y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Dutch: Een overzicht van Emgality en waarom het is geregistreerd in de EU
Spanish: Se demostró en 3 estudios principales que Emgality es eficaz para reducir el número de días que los pacientes tienen migrañas.
Dutch: Emgality bleek tijdens 3 hoofdonderzoeken het aantal dagen dat patiënten aan migraine lijden daadwerkelijk te verminderen.
Spanish: ¿Cómo actúa Emgality?
Dutch: Hoe werkt Emgality?
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Emgality, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Emgality.
Spanish: ¿Cómo se usa Emgality?
Dutch: Hoe wordt Emgality gebruikt?
Spanish: Los efectos adversos observados con Emgality se consideran controlables y su gravedad va de leve a moderada.
Dutch: De bijwerkingen van Emgality worden als beheersbaar beschouwd, daar de meeste licht of matig van ernst zijn.
Spanish: ¿Qué es Emgality y para qué se utiliza?
Dutch: Wat is Emgality en wanneer wordt het voorgeschreven?
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Emgality?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Emgality in?
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Emgality se puede consultar en el prospecto.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Emgality.
Spanish: 279 pacientes fueron expuestos durante 12 meses.
Dutch: 279 patiënten werden gedurende 12 maanden blootgesteld.
Spanish: Comienza a funcionar en una semana, aproximadamente.
Dutch: De werking start binnen ongeveer een week.
Spanish: • el medicamento está congelado
Dutch: • het geneesmiddel bevroren is
Spanish: Parte posterior del brazo
Dutch: Achterkant van de arm
Spanish: Pacientes de edad avanzada (> 65 años)
Dutch: Ouderen (>65 jaar)
Spanish: • parece deteriorada
Dutch: • deze er beschadigd uitziet
Spanish: Edad, sexo, peso, raza, etnia
Dutch: Leeftijd, geslacht, gewicht, ras, etniciteit
Spanish: No hay datos de seguridad disponibles en estos pacientes.
Dutch: Er zijn geen veiligheidsgegevens beschikbaar voor deze patiënten.
Spanish: Este medicamento no debe ser administrado a niños y adolescentes menores de 18 años porque no se ha estudiado en este grupo de edad.
Dutch: Dit geneesmiddel dient niet aan kinderen en jongeren onder 18 jaar gegeven te worden, omdat het in deze leeftijdsgroep niet is onderzocht.
Spanish: Asegúrese de que tiene el medicamento correcto.
Dutch: Controleer dat u het juiste geneesmiddel heeft.
Spanish: También se excluyó a los pacientes > 65 años de edad.
Dutch: Patiënten ouder dan 65 jaar werden ook uitgesloten.
Spanish: No se han realizado estudios de interacciones.
Dutch: Er zijn geen interactiestudies uitgevoerd.
Spanish: Eficacia clínica y seguridad
Dutch: Klinische effectiviteit en veiligheid
Spanish: Porcentaje, %
Dutch: Percentage, %
Spanish: Si se le cae sobre una superficie dura, no la utilice.
Dutch: Als u deze op een hard oppervlak laat vallen, gebruik hem dan niet.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 14/noviembre/2018
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 14 november 2018
Spanish: El tratamiento se debe iniciar por médicos con experiencia en el diagnóstico y tratamiento de la migraña.
Dutch: De behandeling moet worden ingesteld door artsen met ervaring in de diagnostiek en behandeling van migraine.
Spanish: No retire la pluma de su piel hasta que no escuche el segundo clic más alto.
Dutch: Haal de pen niet van uw huid af voordat u de tweede luide klik hoort.
Spanish: • La pluma contiene partes de vidrio.
Dutch: • De pen heeft glazen onderdelen.
Spanish: Con el fin de mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, se debe registrar con claridad el nombre y el número de lote del medicamento administrado.
Dutch: Om de traceerbaarheid van biologische geneesmiddelen te verbeteren, moeten de naam en het partijnummer van het toegediende product duidelijk genoteerd worden.
Spanish: Otros efectos adversos comunicados.
Dutch: Andere bijwerkingen die zijn gemeld.
Spanish: Después de inyectarse su medicamento
Dutch: Nadat u uw geneesmiddel heeft geïnjecteerd
Spanish: Eficacia a largo plazo
Dutch: Werkzaamheid op de lange termijn
Spanish: Use una nueva pluma para su inyección.
Dutch: Gebruik een nieuwe pen voor uw injectie.
Spanish: Emgality puede ocasionar potencialmente reacciones alérgicas graves.
Dutch: Emgality kan mogelijk ernstige allergische reacties veroorzaken.
Spanish: Gire el anillo de bloqueo hacia la posición de desbloqueo.
Dutch: Draai de vergrendeling naar de open positie.
Spanish: • No toque la aguja.
Dutch: • Raak de naald niet aan.
Spanish: De lo contrario, puede transmitir o que le transmitan una infección.
Dutch: Daardoor kunt u een infectie geven of krijgen.
Spanish: El 77,8% de los pacientes completaron el periodo de tratamiento.
Dutch: De behandelperiode werd door 77,8% van de patiënten voltooid.
Spanish: • No inyecte en el mismo punto que la vez anterior.
Dutch: • Injecteer niet op precies dezelfde plek als de vorige keer.
Spanish: • Inserte la aguja con un ángulo de 45 grados.
Dutch: • Breng de naald in de huid in onder een hoek van 45 graden.
Spanish: 3 Presionar y mantener
Dutch: 3 Aanduwen en vasthouden
Spanish: • la fecha de caducidad impresa en la etiqueta ha pasado
Dutch: • de uiterste houdbaarheidsdatum op het etiket verstreken is
Spanish: A partir de entonces se recomienda evaluar de manera regular la necesidad de continuar con el tratamiento.
Dutch: Het wordt aanbevolen om de noodzaak van de behandeling regelmatig te evalueren.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de galcanezumab en niños de 6 a 18 años.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van galcanezumab bij kinderen van 6 tot 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Spanish: También verá el émbolo gris en la parte superior de la base transparente.
Dutch: Ook ziet u de grijze zuiger aan de bovenkant van de doorzichtige onderkant.
Spanish: La mayoría de las reacciones fueron de intensidad leve o moderada.
Dutch: De meeste reacties waren licht of matig van ernst.
Spanish: R. Algunos pacientes pueden escuchar un clic bajo justo antes del segundo clic alto.
Dutch: A. Sommige patiënten kunnen vlak voor de tweede luide klik een zachte klik horen.
Spanish: El beneficio del tratamiento se debe evaluar en un plazo de 3 meses después de iniciar el tratamiento.
Dutch: Binnen drie maanden na de start moet het nut van de behandeling worden beoordeeld.
Spanish: Si el émbolo está atascado o deteriorado:
Dutch: Als de zuiger vastzit of beschadigd is:
Spanish: Esto es algo normal.
Dutch: Dat is normaal.
Spanish: Dichos signos se enumeran bajo "Posibles efectos adversos" en la sección 4.
Dutch: Deze verschijnselen worden genoemd onder "Ernstige bijwerkingen" in rubriek 4.
Spanish: Por ejemplo, si su primera inyección fue en su abdomen, su próxima inyección podría ser en otra zona de su abdomen.
Dutch: Als uw eerste injectie bijvoorbeeld in de buik was, moet uw volgende injectie op een ander gebied van uw buik geplaatst worden.
Spanish: R. Esto es algo normal.
Dutch: A. Dat is normaal.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: analgésicos, otros preparados antimigrañosos, código ATC: N02CX08
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: analgetica, andere antimigrainemiddelen, ATC-code: N02CX08
Spanish: Es preferible evitar el uso de Emgality en el embarazo, ya que no se conocen los efectos de este medicamento en mujeres embarazadas.
Dutch: Er wordt de voorkeur aan gegeven om Emgality niet te gebruiken tijdens de zwangerschap, omdat de effecten van dit geneesmiddel bij zwangere vrouwen onbekend zijn.
Spanish: En los 3 ensayos, los pacientes fueron en su mayoría de sexo femenino (> 83%), con una edad media de 41 años y unos antecedentes de migraña promedio de 20 a 21 años.
Dutch: In de 3 onderzoeken waren de patiënten overwegend vrouw (> 83%) met een gemiddelde leeftijd van 41 jaar en een gemiddelde voorgeschiedenis met migraine van 20 tot 21 jaar.
Spanish: Asegúrese de que la pluma está bloqueada.
Dutch: Zorg ervoor dat de pen vergrendeld is.
Spanish: El cuestionario MSQ mide el impacto de la migraña sobre el trabajo o actividades diarias, relaciones con familiares y amigos, tiempo de ocio, productividad, concentración, energía y cansancio.
Dutch: Met de MSQ wordt de impact van migraine op het werk of de dagelijkse activiteiten, relatie met familie en vrienden, vrije tijd, productiviteit, concentratie, energie en vermoeidheid gemeten.