FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W tym kontekście oczekuje się, że działania oceniające, które pozostały do wykonania w Bułgarii i Rumunii, zostaną zakończone w ramach umowy o wzajemnym uznawaniu między Komisją Europejską a Kanadą.
Slovenian: Na podlagi tega se pričakuje, da bo preostalo ocenjevalno delo v Bolgariji in Romuniji dokončano kot del sporazuma o vzajemnem priznavanju med Evropsko komisijo in Kanado.
Polish: 1 Z wyłączeniem sześciu dodatkowych stanowisk związanych z prawem pediatrycznym zgodnie z decyzją Zarządu (EMEA/MB/244582/2007).
Slovenian: 1 Brez šestih dodatnih mest za zakonodajo o pediatriji po odločitvi upravnega odbora (EMEA/MB/244582/2007).
Polish: Agencja planuje również zakończenie pozostałych prac wynikłych z przeglądu przepisów za 2004 r.
Slovenian: Hkrati namerava Agencija dokončati preostalo delo, ki izvira iz zakonodajnega pregleda iz leta 2004.
Polish: Realizowane są umowy z Australią, Nową Zelandią, Szwajcarią, Kanadą i Japonią, umożliwiając wzajemne uznawanie wyników kontroli prowadzonych u producentów przez odpowiednie urzędy ds. kontroli.
Slovenian: Dogovori veljajo z Avstralijo, Novo Zelandijo, Švico, Kanado in Japonsko ter omogočajo vzajemno priznavanje sklepov inšpekcijskih pregledov proizvajalcev, ki jih opravijo posamezne inšpekcijske službe.
Polish: Przyczynianie się do tworzenia warunków pobudzających innowacje
Slovenian: Prispevati k nastanku okolja, ki spodbuja inovacije
Polish: do obrotu na podstawie procedury scentralizowanej
Slovenian: izdanimi po centraliziranem postopku
Polish: Będą rozwijane wspólne przedsięwzięcia w dziedzinach określonych przez Komisję Europejską.
Slovenian: Nadaljnji stiki bodo razviti na področjih, ki jih opredeljuje Evropska komisija.
Polish: W tym roku HMPC zamierza wydać 20 monografii i opracować 10 pozycji wykazu leków ziołowych.
Slovenian: Letos namerava HMPC pripraviti 20 monografij in dodati 10 vnosov na seznam.
Polish: 1.7 Zintegrowane zarządzanie Agencją
Slovenian: 1.7 Integrirano upravljanje Agencije
Polish: Agencja prognozuje, że liczba wniosków o dostęp do dokumentów wzrośnie o około 68% do 155 (jeden wniosek może dotyczyć setek dokumentów).
Slovenian: Agencija predvideva, da se bo število zahtevkov za dostop povečalo za približno 68 % na 155 zahtevkov (posamezni zahtevek lahko vsebuje več sto dokumentov).
Polish: Szczegółowy wykres przedstawiający liczbę wniosków w podziale na rodzaje produktów można znaleźć w pełnej wersji programu prac, rozdział 2.3.
Slovenian: Podroben graf, ki prikazuje število vlog, razdeljenih na vrste izdelkov, je na voljo v poglavju 2.3 celotne različice delovnega programa.
Polish: Przepisy w sprawie dostępu do dokumentów wywierają znaczącą presję na zasoby Agencji.
Slovenian: Zakonodaja o dostopu do dokumentov je močno obremenila sredstva Agencije.
Polish: Zapewni to niezbędne narzędzia regulacyjne służące zwiększeniu dostępności innowacyjnych leków w Europie.
Slovenian: To bo omogočilo nujno potrebno regulativno orodje za izboljšavo dostopnosti inovativnih zdravil v Evropi.
Polish: 1.3 Wspieranie innowacji oraz udostępniania leków
Slovenian: 1.3 Podpora inovacijam in dostopnost zdravil
Polish: W ostatnich czterech latach liczba wniosków o wstępne dopuszczenie do obrotu uległa podwojeniu.
Slovenian: Število vlog za začetno dovoljenje za promet z zdravilom se je v zadnjih štirih letih podvojilo.
Polish: Dalsze wspieranie Komisji Europejskiej we wdrażaniu inicjatywy „Lepsze regulacje" w dziedzinie przepisów prawa farmaceutycznego.
Slovenian: Še naprej podpirati Evropsko komisiji pri izvajanju njene pobude „bolje oblikovanih predpisov" na področju farmacevtske zakonodaje;
Polish: Niektóre z wyzwań stwarzanych przez otoczenie, w którym działa Agencja oraz jej partnerzy - właściwe władze krajowe - wiążą się ze zwiększonym zapotrzebowaniem na zasoby naukowe.
Slovenian: Nekateri izzivi, ki izvirajo iz okolja, v katerem delujejo Agencija in njeni partnerji (nacionalni odgovorni organi), zadevajo povečano povpraševanje po znanstvenih virih.
Polish: Jednocześnie przewiduje się, że liczba zapytań o inne informacje wzrośnie o 29%, do około 4 500.
Slovenian: Zahtevki za druge vrste informacij pa bodo verjetno narasli za nadaljnjih 29 %, na okoli 4.500 zahtevkov.
Polish: Przyznane fundusze/projekt budżetu na rok 2008 r., przyjęty przez Zarząd w dniu 13 grudnia 2007 r.
Slovenian: Odobrena proračunska sredstva/predlog proračuna za leto 2008, kot ga je sprejel upravni odbor 13. decembra 2007.
Polish: Wnioskowane na 2008 r.
Slovenian: Zahtevana za leto 2008
Polish: Biuro prasowe Rzecznik prasowy
Slovenian: Tiskovni urad Tiskovni predstavnik
Polish: 3.3 Zaawansowane metody leczenia i inne nowe terapie oraz nowe technologie
Slovenian: 3.3 Napredne terapije in druge nastajajoče terapije ter nove tehnologije
Polish: Agencja będzie nadal udzielała wsparcia administracyjnego i finansowego tym firmom oraz ułatwi im składanie elektronicznych raportów dotyczących niepożądanych skutków wywoływanych przez leki za pośrednictwem systemu EudraVigilance.
Slovenian: Agencija bo še naprej nudila administrativno in finančno podporo tem podjetjem in omogočala njihovo elektronsko poročanje o neželenih učinkih zdravil prek sistema EudraVigilance.
Polish: Zarządzanie posiedzeniami i konferencje
Slovenian: Upravljanje srečanj in konference
Polish: Zintegrowane zarządzanie jakością - audyt wewnętrzny Doradca ds. zintegrowanego zarządzania jakością
Slovenian: Celovito obvladovanje kakovosti - notranja revizija Svetovalka za celovito obvladovanje kakovosti
Polish: W 2007 r. Komisja Europejska opublikowała sprawozdanie poświęcone postępom we wdrażaniu przepisów dotyczących tradycyjnych ziołowych produktów leczniczych.
Slovenian: Evropska komisija je leta 2007 objavila poročilo o statusu izvajanja zakonodaje o tradicionalnih zdravilih rastlinskega izvora.
Polish: Zatwierdzone na 2007 r.
Slovenian: Odobrena za leto 2007
Polish: Powodem tego jest rosnąca ilość podstawowych zadań wykonywanych przez Agencję oraz jej partnerów w sieci, a także ilość nowych zadań wynikających z nowych przepisów (np. wdrożenie nowego prawa pediatrycznego z 2007 r. oraz nowych przepisów w sprawie terapii zaawansowanych z 2008 r.).
Slovenian: Razlog za to je v vedno večjem številu osnovnih nalog Agencije in njenih partnerjev v mreži in dodajanju novih nalog zaradi novih zakonodaj (npr. izvajanje nove zakonodaje o pediatriji v letu 2007 in nove zakonodaje o naprednih terapijah v letu 2008).
Polish: Agencja weźmie między innymi udział w dyskusjach dotyczących leków ajurwedyjskich i tradycyjnych leków chińskich.
Slovenian: Tako bo Agencija sodelovala v razpravah o ajurvedskih in tradicionalnih kitajskih zdravilih.
Polish: 1.2 Przejrzystość, dostarczanie informacji i współpraca z pacjentami oraz pracownikami służby zdrowia
Slovenian: 1.2 Preglednost, zagotavljanje informacij ter sodelovanje z bolniki in zdravstvenimi delavci
Polish: Oczekuje się, że w 2008 r. zostaną uzgodnione standardy jakości działania sieci oraz powstanie grupa koordynacyjna sieci złożonej z istniejących sieci.
Slovenian: Agencija pričakuje, da bodo v letu 2008 uvedeni dogovorjeni standardi za kakovost mreže in da bo ustanovljena usklajevalna skupina za mrežo obstoječih mrež.
Polish: 2.8 Rozstrzygnięcia arbitrażowe i sprawy przekazywane w ramach Wspólnoty
Slovenian: 2.8 Arbitraža in napotitve Skupnosti
Polish: Będzie to już szósty rok wdrażania programu projektów telematycznych UE przez Agencję, przy współpracy właściwych władz krajowych.
Slovenian: Leto 2008 bo šesto leto izvajanja programa EU telematskih projektov s strani Agencije v sodelovanju z nacionalnimi odgovornimi organi.
Polish: Liczba rozstrzygnięć arbitrażowych oraz spraw przekazywanych jest trudna do przewidzenia, ale oczekuje się utrzymania tendencji wzrostowej, która pojawiła się z chwilą wprowadzenia nowego prawodawstwa.
Slovenian: Število arbitraž in napotitev je še vedno težko napovedati, pričakovati pa je, da se bodo nadaljevale smernice rasti, ki so se začele z uvedbo nove zakonodaje.
Polish: Ta dziedzina działalności silnie się rozwijała w minionych latach, jednak nadal trudno przewidzieć liczbę rozstrzygnięć arbitrażowych i spraw przekazywanych w ramach Wspólnoty.
Slovenian: To področje dejavnosti se je v zadnjih letih zelo povečalo, vendar je še vedno težko napovedati število arbitraž in napotitev.
Polish: Może to przyczynić się do zwiększenia liczby wniosków dotyczących takich produktów.
Slovenian: To bo morda prispevalo k večjemu številu vlog za taka zdravila.
Polish: Tendencja ta jest zbieżna z rosnącą liczbą innowacyjnych produktów referencyjnych, dla których dobiega końca 10-letni okres wyłączności danych.
Slovenian: To gibanje je skladno s številnimi inovativnimi referenčnimi zdravili, katerih 10-letno obdobje ekskluzivnosti podatkov se izteka.
Polish: Utrzymywanie trwającej obecnie międzynarodowej współpracy w dziedzinie zdrowia ludzi i zwierząt oraz poszukiwanie możliwości rozszerzenia współdziałania z innymi krajami poza UE w istotnych kwestiach zdrowia publicznego.
Slovenian: Vzdrževati stalno mednarodno sodelovanje na področju humane in veterinarske medicine ter raziskati možnosti širitve sodelovanja na druge države zunaj EU glede pomembnih zadev na področju javnega zdravja;
Polish: W rezultacie liczba nowych leków przeznaczonych dla zwierząt wykorzystywanych do produkcji żywności utrzyma się na niskim poziomie.
Slovenian: Posledično bo število novih zdravil za uporabo v veterinarski medicini, namenjenih živalim za proizvodnjo živil, ostalo majhno.
Polish: Unia Europejska uruchomiła szereg inicjatyw, których celem jest pomoc naukowcom w pokonywaniu niektórych przeciwstawieństw w opracowywaniu leków.
Slovenian: Evropska unija je sprožila številne pobude, da bi znanstvenikom pomagala premostiti določene ovire pri razvoju zdravil.
Polish: OCENA LEKÓW STOSOWANYCH U LUDZI PRZED DOPUSZCZENIEM DO OBROTU Kierownik: Patrick Le Courtois
Slovenian: VREDNOTENJE ZDRAVIL ZA UPORABO V HUMANI MEDICINI PRED IZDAJO DOVOLJENJA ZA PROMET Vodja: Patrick Le Courtois
Polish: w tys. EUR % w tys. EUR %
Slovenian: 2008 PP4 v 1.000 € % v 1.000 € % v 1.000 € %
Polish: Usprawnienie podstawowej działalności Agencji
Slovenian: Izboljšati opravljanje glavnih dejavnosti Agencije
Polish: Agencja będzie nadal utrzymywała kontakty oraz nawiązywała współpracę z pacjentami i pracownikami służby zdrowia.
Slovenian: Agencija bo še naprej vzdrževala stike z bolniki in zdravstvenimi delavci.
Polish: Uwaga: dane za 2008 r. mają charakter wyłącznie szacunkowy.
Slovenian: Opozarjamo, da so številke za leto 2008 le ocene.
Polish: Kontynuowana będzie współpraca Agencji z państwami członkowskimi nad wdrożeniem europejskiej strategii nadzoru.
Slovenian: Agencija in države članice bodo še naprej sodelovale pri izvajanju evropske strategije nadzora (European Surveillance Strategy).
Polish: W celu zapewnienia swej zdolności do realizacji najważniejszych zadań w przypadku katastrof lub nieprzewidzianych wypadków, Agencja opracowała plan zachowania ciągłości działania.
Slovenian: Za zagotovitev, da bo lahko Agencija opravljala ključne procese v primeru naravne nesreče ali kakršnega koli nepredvidenega dogodka, je razvila načrt neprekinjenega poslovanja.
Polish: EMEA publikuje wiele dokumentów, m.in. komunikaty prasowe, ogólne dokumenty informacyjne, sprawozdania roczne i programy działań.
Slovenian: Agencija EMEA objavlja širok razpon dokumentov, vključno s sporočili za javnost, splošnimi informativnimi dokumenti, letnimi poročili in delovnimi programi.
Polish: Będzie też kontynuowana współpraca z pacjentami, z wykorzystaniem pomyślnych rozwiązań wypracowanych w ubiegłych latach.
Slovenian: Sodelovanje z bolniki se bo nadaljevalo in gradilo na uspehih iz prejšnjih let.
Polish: Coraz więcej badań klinicznych jest prowadzonych w krajach poza UE.
Slovenian: Vse več kliničnih preskušanj se izvaja v državah zunaj EU.
Polish: Przy dokonywaniu oceny naukowej Agencja korzysta z usług ponad 4 000 ekspertów.
Slovenian: Agencija EMEA pri svojem znanstvenem ocenjevalnem delu sodeluje z več kot 4.000 strokovnjaki.
Polish: EMEA będzie nadal prowadziła prace nad nowym programem przejściowym IPA (instrumentem przedakcesyjnym), który ma wspierać udział Chorwacji, Turcji i Byłej Jugosłowiańskiej Republiki Macedonii, jako obserwatorów, w posiedzeniach, kursach szkoleniowych i warsztatach planowanych przez Agencję.
Slovenian: EMEA bo nadaljevala delo na novem prehodnem programu IPA (predpristopni instrument) za podporo sodelovanju Hrvaške, Turčije in Makedonije kot opazovalk na sejah, usposabljanjih in delavnicah, ki jih načrtuje EMEA.
Polish: Załącznik 2 Plan zatrudnienia w Agencji na lata 2006-2008
Slovenian: Priloga 2 Načrt delovnih mest agencije EMEA za obdobje 2006-2008
Polish: Agencja wprowadzi kolejne zmiany w wewnętrznym systemie kontroli, w celu jego usprawnienia i zwiększenia jego skuteczności.
Slovenian: Agencija bo uvedla nadaljnje spremembe v svojem sistemu notranjega nadzora, da bi postal bolj smotrn in učinkovit.
Polish: Załącznik 4 Punkty kontaktowe EMEA
Slovenian: Priloga 4 Kontaktne osebe agencije EMEA
Polish: Są wśród nich bezpłatne porady naukowe, jak również pomoc administracyjna i finansowa zbliżona do tej, jaką otrzymują MŚP.
Slovenian: Med te ukrepe spada nudenje brezplačnih znanstvenih nasvetov ter administrativne in finančne pomoči, podobno kot pri malih in srednje velikih podjetjih.
Polish: Rozszerzenie udziału Agencji w międzynarodowych działaniach regulacyjnych
Slovenian: Povečati doprinos Agencije k mednarodnim regulativnim dejavnostim
Polish: Należy spodziewać się, że większość spraw przekazywanych będzie się odnosić do rozstrzygnięć arbitrażowych spowodowanych różnicami w opiniach na poziomie państw członkowskich w ramach procedur wzajemnego uznawania lub procedur zdecentralizowanych.
Slovenian: Pričakovati je tudi, da bo večina napotitev še naprej zadevala arbitraže zaradi razlik v mnenjih na ravni držav članic v okviru postopka vzajemnega priznavanja ali decentraliziranega postopka.
Polish: Agencja nadal pracuje nad konsolidacją istniejących praktyk i wdrażaniem kolejnych.
Slovenian: Agencija nadaljuje združevanje svojih obstoječih postopkov in izvajanje dodatnih.
Polish: OCENA LEKÓW STOSOWANYCH U LUDZI PO DOPUSZCZENIU DO OBROTU Kierownik: Noël Wathion
Slovenian: VREDNOTENJE ZDRAVIL ZA UPORABO V HUMANI MEICINI PO IZDRAJI DOVOLJENJA ZA PROMET Vodja: Noël Wathion
Polish: Wstępne powiadomienia płatne Wstępne powiadomienia ogółem Powiadomienia o zmianie
Slovenian: Plačljiva začetna obvestila Obvestila o spremembi
Polish: Pomoże on Agencji w doprecyzowaniu obszarów budzących wątpliwości w niektórych kręgach branżowych, zidentyfikowanych podczas badania porównawczego IFAH przeprowadzonego w 2006 r.
Slovenian: To bo Agenciji omogočilo, da industriji razjasni nekatere skrb zbujajoče vidike, ki so bili ugotovljeni v anketi primerjalne analize IFAH, izvedene v letu 2006.
Polish: Zacieśnienie kontaktów ze Światową Organizacją Zdrowia i organami regulacyjnymi krajów rozwijających się w celu skutecznego wykorzystania opinii o produktach leczniczych przeznaczonych na rynki poza UE.
Slovenian: Izboljšati povezavo s Svetovno zdravstveno organizacijo in upravnimi organi držav v razvoju za učinkovito uporabo mnenj o zdravilih, namenjenih trgom zunaj EU;
Polish: Sieroce produkty lecznicze są przeznaczone do diagnozowania, profilaktyki lub leczenia zagrażających życiu lub poważnie upośledzających chorób, na które cierpi niewielka liczba pacjentów w Unii Europejskiej.
Slovenian: Zdravila sirote so namenjena diagnosticiranju, preprečevanju ali zdravljenju smrtno nevarnih ali kronično izčrpavajočih bolezni, ki prizadenejo majhno število bolnikov v Evropski uniji.
Polish: Szczególna uwaga zostanie skierowana na mikrobiocydy oraz choroby tropikalne, zaniedbywane i zakaźne oraz choroby nieznane do tej pory.
Slovenian: Posebno pozornost bo Agencija posvetila mikrobicidom ter tropskim, zapostavljenim, nalezljivim in novim nastajajočim boleznim.
Polish: Prace te obejmą wdrożenie we wszystkich komitetach elektronicznego systemu administrowania dokumentami z posiedzeń oraz wprowadzenie na szerszą skalę urządzeń do wideo- i telekonferencji.
Slovenian: To vključuje uporabo elektronskega sistema za upravljanje z gradivi za seje v vseh odborih ter širšo uporabo video in telekonferenčne opreme.
Polish: Zwiększanie przejrzystości, usprawnianie komunikacji i dostarczania informacji
Slovenian: Pospeševati preglednost, obveščanje in zagotavljanje informacij
Polish: Prowadzenie oceny wpływu i spójności opinii naukowych Agencji.
Slovenian: Izvajati oceno vpliva in skladnosti znanstvenih mnenj Agencije.
Polish: Nieustannie zmieniające się środowisko w którym działa Agencja kształtuje priorytety i zadania EMEA na 2008 rok.
Slovenian: Stalno razvijajoče se okolje, v katerem deluje Agencija, bo narekovalo njene prednostne naloge in delo v letu 2008.
Polish: Do czynników mających wpływ na to środowisko należą: przyjęcie nowego ustawodawstwa UE w dziedzinie farmaceutyków, wyzwania, przed którymi stają naukowcy opracowując nowe terapie, globalizacja otoczenia regulacyjnego oraz stała intensyfikacja prac w obszarach podlegających kompetencjom Agencji.
Slovenian: Med elemente, ki vplivajo na to okolje, sodijo sprejetje nove EU zakonodaje na področju farmacevtskih izdelkov, izzivi, s katerimi se soočajo raziskovalci pri razvijanju novih terapij, globalizacija regulativnega okolja in vse bolj intenzivne dejavnosti znotraj obstoječih področij odgovornosti Agencije.
Polish: EMEA zacieśni swe kontakty z organizacjami międzynarodowymi oraz zwiększy swój wkład w dyskusje nad kwestiami naukowymi i regulacyjnymi na szczeblu światowym.
Slovenian: Agencija bo okrepila svoje odnose z mednarodnimi organizacijami in povečala svoj doprinos k znanstvenim in zakonodajnim razpravam na mednarodni ravni.
Polish: Kolejnym obszarem międzynarodowych działań Agencji będą badania kliniczne i kontrole.
Slovenian: Drugo področje mednarodnega dela Agencije se bo nanašalo na klinična preskušanja in inšpekcijske preglede.
Polish: Takie podejście pozwoli na świadczenie niezawodnych i wszechstronnych usług informatycznych personelowi, przedstawicielom i wszystkim użytkownikom systemów ogólnoeuropejskich.
Slovenian: Ta pristop bo Agenciji omogočil, da bo svojemu osebju, odposlancem in vsem uporabnikom vseevropskih sistemov lahko zagotovila zanesljive in trdne informacijsko-tehnološke storitve..
Polish: Zacieśnienie współpracy Agencji z pacjentami i pracownikami służby zdrowia, bazowanie na rezultatach inicjatyw podejmowanych w latach 2006 i 2007 oraz należyte uwzględnienie ankiet stopnia zadowolenia.
Slovenian: Okrepiti stike Agencije z bolniki in zdravstvenimi delavci, nadgrajevati pobude, sprejete leta 2006 in 2007, in upoštevati ankete o zadovoljstvu.
Polish: Prace w tej dziedzinie posuwają się naprzód, a dodatkowe propozycje dotyczące sposobu rozwiązania tej kwestii zostaną rozważone w uaktualnionej „Mapie zadań", którą EMEA przygotuje, by nadać kierunek swym działaniom w latach 2010-2013.
Slovenian: Na tem področju delo napreduje, dodatni predlogi, kako se lotiti te zadeve, pa bodo podani v revidiranem usmeritvenem načrtu, ki ga bo EMEA razvila, da usmeri svojo pot od leta 2010 do 2013.
Polish: Niniejszy dokument zawiera streszczenie programu prac Agencji na 2008 r. Pełny tekst programu przyjętego przez Zarząd w dniu 13 grudnia 2007 r. zamieszczono w witrynie internetowej Agencji: www.emea.europa.eu
Slovenian: Celoten delovni program Agencije za leto 2008, ki ga je upravni odbor sprejel 13. decembra 2007, je na voljo na spletni strani Agencije www.emea.europa.eu.
Polish: Przedstawiciele Agencji przewidują, że w porównaniu z 2007 r. liczba delegatów przybywających do EMEA w 2008 r. wzrośnie o 8% (do 8 400 osób), a liczba posiedzeńo 12%.
Slovenian: Agencija pričakuje, da se bo število delegatov, ki bodo leta 2008 prišli v Agencijo, povečalo za 8 % (na 8,.400), število sej pa za 12 % v primerjavi z letom 2007.
Polish: W dziedzinie technologii informacyjnej Agencja wraz z partnerami będzie pracowała nad szerszym wykorzystaniem różnorodnych narzędzi informatycznych ułatwiających współdziałanie.
Slovenian: Na področju informacijske tehnologije bo Agencija s svojimi partnerji povečala uporabo različnih orodij informacijske tehnologije, ki podpirajo sodelovanje.
Polish: Rzeczywista i szacowana liczba sprawozdań na temat niepożądanych działań leków, składanych w EMEA przez kraje EOG i inne
Slovenian: Dejansko in ocenjeno število poročil o neželenih učinkih zdravil iz EGP in zunaj EGP, poslanih EMEA
Polish: Na podstawie pierwszych doświadczeń zebranych w 2007 r. rysuje się wyraźna tendencja wzrostowa liczby procedur przekazywania spraw w kontekście zawieszenia lub uchylenia pozwoleń na dopuszczenie do obrotu w wyniku oceny danych pochodzących z nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
Slovenian: Na podlagi začetnih izkušenj iz leta 2007 je mogoče videti jasne smernice rasti števila napotitvenih postopkov v okviru umika ali preklica dovoljenja za promet kot posledice ovrednotenja podatkov o farmakovigilanci.
Polish: EMEA zamierza opracować nową procedurę udzielania porad w sprawie biomarkerów.
Slovenian: Agencija EMEA namerava uvesti nov postopek za svetovanje o bioloških označevalcih.
Polish: Najważniejsze czynniki mające wpływ na działalność Agencji w dziedzinie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii związane są z wdrażaniem prawa pediatrycznego i przepisów w sprawie terapii zaawansowanych.
Slovenian: Glavni dejavniki, ki vplivajo na dejavnosti Agencije na področju farmakovigilance, so povezani z izvajanjem zakonodaje o pediatriji in zakonodaje o naprednih terapijah.
Polish: Współpraca z amerykańską FDA obejmuje również produkty lecznicze stosowane w pediatrii.
Slovenian: Sodelovanje z ameriškim uradom FDA zajema tudi zdravila za uporabo v pediatriji.
Polish: Ponadto planuje się przeprowadzenie szeregu kontroli certyfikacji zbiorów danych dotyczących osocza, a ich liczba ma stanowić około 15% ogółu kontroli.
Slovenian: Poleg tega je načrtovanih več inšpekcijskih pregledov za potrditev dokazil o plazemskih dosjejih, kar je 15 % vseh pregledov.
Polish: W dziedzinie technologii informacyjnych Agencja będzie nadal wprowadzała najlepsze praktyki z zakresu procesów wsparcia, oparte na zarządzaniu usługami z wykorzystaniem ITIL (IT Infrastructure Library).
Slovenian: Na področju informacijske tehnologije bo Agencija pospešila uvedbo postopkov podpore najboljšim praksam, ki temeljijo na upravljanju storitev Knjižnice infrastrukture informacijske tehnologije (ITIL).
Polish: Prace te prowadzone są w warunkach narastającej ilości i złożoności działań.
Slovenian: To delo bo izvajala kljub zvečanemu številu in kompleksnosti dejavnosti.
Polish: Agencja oraz jej partnerzy z europejskiej sieci organizacji zajmujących się lekami muszą zapewnić wystarczające zasoby naukowe, które umożliwią stawienie czoła tym wyzwaniom, w kontekście krótkoterminowej i dalekiej przyszłości.
Slovenian: Agencija in njeni partnerji v Evropski mreži zdravil si morajo kratkoročno in dolgoročno zagotoviti znanstvena sredstva za te izzive.
Polish: Agencja weźmie udział w pracach związanych z badaniami nad nieobjętymi patentem produktami leczniczymi stosowanymi u dzieci i badaniami nad bezpieczeństwem leków, a także w projektach, których przedmiotem są rzadkie choroby.
Slovenian: Agencija bo sodelovala pri delu, ki zadeva študije zdravil za otroke brez patenta, študije o varnosti zdravil in projekte o redkih boleznih.
Polish: 2.7 Pobieranie prób i wykonywanie testów
Slovenian: 2.7 Vzorčenje in preskušanje
Polish: Jego wdrożenie pozwoli Agencji, państwom członkowskim i weterynaryjnej branży farmaceutycznej na doskonalenie i usprawnianie elektronicznej wymiany informacji dotyczących nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
Slovenian: Izvajanje načrta bo omogočilo Agenciji, državam članicam in veterinarski farmacevtski industriji izboljšanje in racionaliziranje elektronske izmenjave informacij o farmakovigilanci.
Polish: Jednym z głównych działań w 2008 r. będzie przygotowanie do wdrożenia projektu dotyczącego europejskiej sieci ośrodków farmakoepidemiologii i nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii (ENCePP).
Slovenian: Ena glavnih dejavnosti v letu 2008 bo priprava na izvajanje projekta Evropske mreže centrov za farmakovigilanco in farmakoepidemiologijo.