FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Recocam ist mit dem Referenzarzneimittel „bioäquivalent", d. h., es entspricht Metacam in der Art und Weise, wie es vom Körper aufgenommen und verwertet wird.
Polish: Recocam jest lekiem biorównoważnym w stosunku do referencyjnego leku weterynaryjnego, co oznacza, że Recocamjest odpowiednikiem leku Metacam pod względem wchłaniania i wykorzystania przez organizm.
German: Bei Durchfallerkrankungen kann es mit einer oralen Flüssigkeitstherapie bei Kälbern, die älter als eine Woche sind, sowie bei nicht laktierenden Jungrindern angewendet werden.
Polish: Lek można stosować z nawadnianiem doustnym w przypadku biegunki u cieląt powyżej pierwszego tygodnia życia oraz u młodych jałówek niebędących w okresie laktacji.
German: Welches Risiko ist mit Recocam verbunden?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Recocam?
German: Welchen Nutzen hat Recocam in diesen Studien gezeigt?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Recocam zaobserwowano w badaniach?
German: Bei Rindern wird es in Verbindung mit einer geeigneten Antibiotikatherapie zur Linderung klinischer Symptome akuter Atemwegsinfektionen (Infektionen der Lungen und der Luftwege) sowie zur Behandlung akuter Mastitis (Entzündung des Euters) angewendet.
Polish: Lek stosuje się u bydła wraz z odpowiednimi antybiotykami w celu złagodzenia klinicznych objawów ostrego zakażenia układu oddechowego (zakażenie płuc i dróg oddechowych) i leczenia ostrego zapalenia gruczołu mlekowego (zapalenie wymienia).
German: Daher geht man davon aus, dass der Nutzen von Recocam dem des Referenzarzneimittels entspricht.
Polish: Uznaje się zatem, że korzyści ze stosowania leku Recocam są takie same, jak w przypadku leku referencyjnego.
German: Sie ist ebenfalls nach Verabreichung des Arzneimittels zu beachten, bevor die Milch für den menschlichen Verzehr verwendet werden kann.
Polish: Okres karencji to także czas po podaniu leku, jaki musi upłynąć zanim mleko może być użyte do spożycia przez ludzi.
German: Dies bedeutet, dass Recocam einem bereits in der EU zugelassenen „Referenztierarzneimittel", Metacam, ähnlich ist.
Polish: Recocam jest lekiem generycznym, co oznacza, że jest on podobny do referencyjnego leku weterynaryjnego, który został już dopuszczony do obrotu w UE (Metacam).
German: Bei Pferden wird Recocam angewendet, um Koliken (Schmerzen im Bauchbereich) sowie Entzündungen und Schmerzen bei Erkrankungen des Bewegungsapparates zu lindern.
Polish: Lek Recocam stosuje się u koni w łagodzeniu kolki (ból brzucha), stanu zapalnego i bólu w chorobach układu mięśniowo-szkieletowego.
German: Recocam wird bei Rindern als einmalige Injektion von 0,5 mg/kg Körpergewicht unter die Haut oder in eine Vene verabreicht.
Polish: Lek Recocam podaje się bydłu w pojedynczym wstrzyknięciu podskórnym lub dożylnym w dawce 0,5 mg/kg masy ciała.
German: Recocam wird als einmalige Injektion von 0,6 mg/kg Körpergewicht in eine Vene des Pferdes verabreicht.
Polish: Lek Recocam podaje się koniowi dożylnie w pojedynczym wstrzyknięciu w dawce 0,6 mg/kg masy ciała.
German: Wie wirkt Recocam?
Polish: Jak działa lek Recocam?
German: Recocam wurde als mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent erachtet.
Polish: Lek Recocam uznaje się za biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego.
German: Es wird als einmalige Injektion von 0,4 mg/kg Körpergewicht in einen Muskel verabreicht.
Polish: Lek podaje się w pojedynczym wstrzyknięciu domięśniowym w dawce 0,4 mg/kg masy ciała.
German: Da Prostaglandine Entzündungen, Schmerzen, Exsudation und Fieber auslösen, mindert Meloxicam diese Anzeichen und Symptome.
Polish: Meloksykam działa przeciwzapalnie, przeciwbólowo, przeciwwysiękowo i przeciwgorączkowo, zmniejszając działanie objawów klinicznych.
German: Warum wurde Recocam zugelassen?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono lek Recocam?
German: Bei Schweinen wird es zusammen mit einer geeigneten Antibiotikatherapie zur Linderung von Lahmheits- und Entzündungssymptomen bei nicht infektiösen Bewegungsstörungen (Erkrankungen, die sich auf die Bewegungsfähigkeit auswirken) sowie zur Behandlung von Erkrankungen nach dem
Polish: Lek Recocam stosuje się u świń w celu zmniejszenia objawów osłabienia i stanu zapalnego w niezakaźnych schorzeniach układu ruchu (choroby wpływające na zdolność poruszania się) oraz w leczeniu niektórych chorób po wyproszeniu, takich jak posocznica i toksemia połogowa oraz zespół zapalenia sutka-zapalenia macicy-bezmleczności, w połączeniu z odpowiednią antybiotykoterapią.
German: Wofür wird Recocam angewendet?
Polish: W jakim celu stosuje się lek Recocam?
German: EMEA-Nummer Phantasiebezeichnung
Polish: Numer EMEA Nazwa własna Moc Postać farmaceutyczna
German: Verpackung Inhalt
Polish: Zawartość Wielkości opakowania
German: Wartezeit
Polish: Okresy karencji
German: 30 Tabletten.
Polish: 30 tabletek.
German: Anzahl Tabletten pro Tag
Polish: Liczba tabletek dziennie
German: Außerdem wurde ein aggressives Verhalten beobachtet.
Polish: Ponadto obserwowano agresywne zachowanie.
German: ATCvet-Code: QN06AB03
Polish: Kod ATCvet: QN06AB03
German: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
German: Tablettenstärke (mg)
Polish: Moc tabletek (mg)
German: Es wurden keine Wirkungen auf die Fortpflanzungsfähigkeit bei männlichen und weiblichen Ratten festgestellt.
Polish: Nie stwierdzono żadnego wpływu na zdolność do reprodukcji u samców i samic szczurów.
German: Ist innerhalb von 4 Wochen keine Besserung zu beobachten, sollte die Behandlung neu beurteilt werden.
Polish: Jeśli w ciągu 4 tygodni nie nastąpiła poprawa, należy ponownie ocenić leczenie przypadku.
German: In klinischen Studien wurde ein positives Ansprechen auf eine bis zu 8-wöchige Behandlung mit Fluoxetin nachgewiesen.
Polish: Badania kliniczne wykazują, że korzystną reakcję wykazywano do 8 tygodni leczenia fluoksetyną.
German: Das Trockenmittel nicht entfernen.
Polish: Nie wyjmować środka osuszającego.
German: Verwerfen Sie die restlichen Tabletten 30 Tage nach dem Öffnen.
Polish: Należy usunąć wszystkie tabletek pozostające 30 dni po otwarciu.
German: Fluoxetin wird vorwiegend in der Leber metabolisiert.
Polish: Fluoksetyna jest metabolizowana głównie przez wątrobę.
German: Eine klinische Besserung bei Behandlung mit dem Produkt ist innerhalb von 1 oder 2 Wochen zu erwarten.
Polish: Poprawa kliniczna w leczeniu produktem spodziewana jest w ciągu 1 lub 2 tygodni.
German: Verwenden Sie dieses Tierarzneimittel nicht nach dem auf der Flasche angegebenen Verfalldatum.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na butelce.
German: Ist innerhalb von 4 Wochen keine Besserung zu beobachten, ist der Tierarzt zu konsultieren, der die Behandlung des Hundes neu beurteilen muss.
Polish: Jeśli w ciągu 4 tygodni nie nastąpiła poprawa należy skontaktować się z lekarzem weterynarii, który ponownie oceni leczenie psa.
German: Fluoxetin wird vorwiegend über das P-450-Enzymsystem metabolisiert, wobei die genaue Isoform bei Hunden nicht bekannt ist.
Polish: Fluoksetyna jest metabolizowana głównie przez układ enzymów P-450, jednak dokładna izoforma u psów nie jest znana.
German: Die Tabletten sind in HDPE-Flaschen verpackt, jede Flasche enthält 30 Tabletten mit einem Wattebausch und Trockenmittelbehälter.
Polish: Tabletki są pakowane w butelki z HDPE, każda butelka zawiera 30 tabletek, z wkładką bawełnianą i środek osuszający.
German: Bitte informieren Sie Ihren Tierarzt, wenn Ihr Hund zur Zeit andere Arzneimittel erhält oder erhalten hat, auch nicht verschriebene Arzneimittel, da das Produkt mit einigen Arzneimitteln nicht gleichzeitig verabreicht werden darf.
Polish: Należy poinformować lekarza, jeśli pies otrzymuje lub otrzymywał inne leki, nawet kupowane bez recepty, ponieważ produkt nie powinien być podawany jednocześnie z innymi lekami.
German: Vereinigtes Königreich und
Polish: Wielka Brytania
German: Jede Flasche enthält 30 Tabletten.
Polish: Jedna butelka zawiera 30 tabletek.
German: Daher ist bei der Verabreichung von Fluoxetin mit anderen Tierarzneimitteln Vorsicht geboten.
Polish: W związku z tym fluoksetyna powinna być stosowana ostrożnie z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
German: Datum der Erstzulassung: 08 Juli 2008 Datum der letzten Verlängerung: 13.7.2018
Polish: Data przedłużenia pozwolenia: 13.7.2018
German: Cmax und AUC für Norfluoxetin waren im Allgemeinen dosisproportional, aber diese Werte waren an Tag 21 3bis 4-mal höher als an Tag 1.
Polish: Wartości Cmax i AUC norfluoksetyny były generalnie proporcjonalne do dawki, lecz wartości te były 3-4-krotnie większe w 21 dniu niż w 1 dniu.
German: Eine klinische Besserung ist mit dem Produkt innerhalb von 1 bis 2 Wochen zu erwarten.
Polish: Poprawa kliniczna podczas stosowania produktu spodziewana jest w ciągu 1 lub 2 tygodni.
German: Falls es zu solchen Anfällen kommt, ist die Behandlung abzubrechen.
Polish: W przypadku wystąpienia napadów należy przerwać leczenie.
German: Bei mit Reconcile behandelten Hunden können, wenn dies auch selten vorkommt, Anfälle auftreten.
Polish: U psów leczonych lekiem Reconcile mogą rzadko występować napady drgawkowe.
German: Packungsgröße mit einer Flasche.
Polish: Opakowanie zawiera jedną butelkę.
German: Eine Flasche aus weißem HDPE (Polyethylen hoher Dichte) mit kindergesichertem Verschluss, Wattebausch und Trockenmittelbehälter.
Polish: Biała butelka z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE) z kapslem z zabezpieczeniem przed dziećmi, bawełnianą wkładką i zbiorniczkiem ze środkiem osuszającym.
German: Laboruntersuchungen an Ratten und Kaninchen ergaben keine Hinweise auf teratogene, fetotoxische oder maternotoxische Wirkungen.
Polish: Badania laboratoryjne u szczurów i królików nie wykazały działania teratogennego, działania toksycznego dla płodu ani działania toksycznego dla matki.
German: Obwohl diese selten vorkommen, können bei Hunden, die mit dem Produkt behandelt werden, Anfälle auftreten.
Polish: Choć zdarza się to rzadko, u psów leczonych produktem mogą wystąpić napady padaczkowe.
German: Nebenwirkungen wie oben beschrieben, einschließlich Anfälle, sind häufiger nach Überdosierung.
Polish: Niepożądane reakcje, takie jak opisane powyżej i padaczka, pojawiają się częściej po przedawkowaniu.
German: Reconcile Tabletten können mit oder ohne Futter verabreicht werden.
Polish: Lek Reconcile tabletki można podawać wraz z posiłkiem lub oddzielnie.
German: Fluoxetin weist keine signifikante Affinität zu Neurotransmitterrezeptoren einschließlich cholinergen Muscarinrezeptoren, adrenergen Rezeptoren oder histaminergen H1-Rezeptoren auf und hat keine unmittelbaren Wirkungen auf das Herz.
Polish: Fluoksetyna nie wykazuje znacznego powinowactwa do receptorów neuroprzekaźników, w tym do muskarynowego receptora cholinergicznego, receptorów adrenergicznych lub do receptorów H1-histaminowych i nie wywiera bezpośredniego działania na serce.
German: Wenn eine Dosis ausgelassen wurde, sollte die nächste vorgesehene Dosis wie verordnet verabreicht werden.
Polish: Jeśli pominięto podanie dawki, należy podać kolejną planowaną dawkę zgodnie ze wskazaniem.
German: Fluoxetin hat keine sedierende Wirkung.
Polish: Fluoksetyna nie wywiera działania uspokajającego.
German: Die maximale Plasmakonzentration (Cmax) und die Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve (AUC) waren für Fluoxetin ungefähr dosisproportional zwischen 0,75 und 1,5 mg/kg, mit einem größeren als dosisproportionalen Anstieg bei 3 mg/kg.
Polish: Maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) i obszar pod krzywą stężenia fluoksetyny zależnego od czasu (AUC) były w przybliżeniu proporcjonalne do dawki w zakresie od 0,75 do 1,5 mg/kg, ze wzrostem większym niż proporcjonalny do dawki w przypadku dawki 3 mg/kg.
German: Fluoxetin wird zu Norfluoxetin metabolisiert, einem äquipotenten SSRI, der zu der Wirksamkeit des Tierarzneimittels beiträgt.
Polish: Fluoksetyna jest metabolizowana do norfluoksetyny, równoważnego SSRI, który przyczynia się do skuteczności produktu leczniczego weterynaryjnego.
German: Infolge der Hemmung der Serotoninaufnahme verstärkt Fluoxetin die serotonerge Neurotransmission und produziert funktionale Wirkungen, die sich aus der gesteigerten Aktivierung der Serotoninrezeptoren ergeben.
Polish: W wyniku hamowania wychwytu serotoniny fluoksetyna wzmacnia neurotransmisję serotonergiczną i powoduje działanie czynnościowe wynikające ze zwiększonej aktywacji receptorów serotoniny.
German: Sollten Sie Nebenwirkungen bemerken, auch solche, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, oder Sie glauben, dass das Arzneimittel nicht wirkt, informieren Sie bitte Ihren Tierarzt.
Polish: W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek objawów ubocznych, w tym objawów niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w razie stwierdzenia braku działania leku należy poinformować o tym lekarza weterynarii.
German: Fluoxetin wird nach oraler Verabreichung gut resorbiert (ca. 72 %), und die Resorption wird durch die gleichzeitige Gabe von Futter nicht beeinträchtigt.
Polish: Fluoksetyna jest dobrze wchłaniana po podaniu doustnym (około 72%) i obecność pokarmu nie wpływa na wchłanianie.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (SSRI).
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI).
German: Dieses Tierarzneimittel darf nur in Verbindung mit einer von Ihrem Tierarzt empfohlenen Verhaltenstherapie angewendet werden.
Polish: Produkt należy stosować wyłącznie w połączeniu z programem zmiany zachowania zalecanym przez lekarza weterynarii.
German: - Hecheln, Anfälle, Erbrechen (selten).
Polish: - Zadyszka, napady padaczkowe, wymiotowanie (rzadkie).
German: Um das Risiko von Nebenwirkungen auf ein Mindestmaß zu beschränken, sollte die empfohlene Dosis nicht überschritten werden.
Polish: W celu zmniejszenia ryzyka działań niepożądanych nie wolno przekraczać zalecanych dawek.
German: In einer 21-tägigen Studie wurde Fluoxetin täglich in einer Dosis von 0,75, 1,5 und 3,0 mg/kg Körpergewicht an Beagle Hunde verabreicht.
Polish: Podczas badania trwającego 21 dni fluoksetynę podawano codziennie w dawce 0,75, 1,5 i 3,0 mg/kg masy ciała laboratoryjnym psom rasy beagle.
German: Reconcile sollte nicht gleichzeitig mit Tierarzneimitteln verabreicht werden, die die Anfallsschwelle senken (z. B. Phenothiazine wie Acepromazin oder Chlorpromazin).
Polish: Produktu Reconcile nie należy podawać równocześnie z produktami leczniczymi weterynaryjnymi, które obniżają próg napadów padaczkowych (np. fenotiazyny, takie jak acepromazyna lub chloropromazyna).
German: Die Tabletten sind schmackhaft, und die meisten Hunde nehmen die Tablette ein, wenn sie ihnen vom Besitzer angeboten wird.
Polish: Tabletki są aromatyzowane i większość psów spożywa je po podaniu przez opiekuna.
German: Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen des Behältnisses: 30 Tage.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu: 30 dni.
German: Bei versehentlicher Überdosierung sollte unverzüglich der behandelnde Tierarzt konsultiert und eine symptomatische Therapie eingeleitet werden.
Polish: W przypadku przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem weterynarii i rozpocząć leczenie objawowe.
German: Außerdem wurde aggressives Verhalten beobachtet.
Polish: Dodatkowo zaobserwowano agresywne zachowania u psów.
German: Aufgrund der langen Halbwertszeit dieses Tierarzneimittels ist ein Ausschleichen oder Reduzieren der Dosen am Ende der Behandlung nicht notwendig.
Polish: Na zakończenie leczenia nie jest konieczne zmniejszenie lub zredukowanie dawek w związku z długim okresem półtrwania tego produktu leczniczego weterynaryjnego.
German: Die Plasmaspiegel nahmen leicht wieder ab, wobei die mittleren t½-Werte im Bereich zwischen 4,6 und 5,7 Stunden an Tag 1 und zwischen 5,1 und 10,1 Stunden an Tag 21 lagen.
Polish: Stężenia w osoczu szybko malały przy wartościach średnich t½ wahających się od 4,6 do 5,7 godziny w 1 dniu i od 5,1 do 10,1 godziny w 21 dniu.
German: Fluoxetin hemmt die Katecholaminaufnahme nur in hohen Konzentrationen in vitro und hat in vivo in Dosen, die zur Hemmung der Serotoninaufnahme verwendet werden, keine Wirkung auf die Katecholaminaufnahme.
Polish: Fluoksetyna hamuje wychwyt katecholaminy wyłącznie w dużych stężeniach in vitro i nie wpływa na wychwyt katecholaminy in vivo w dawkach stosowanych w celu hamowania wychwytu serotoniny.
German: Fortpflanzungsfähigkeit, Trächtigkeit und Laktation:
Polish: Ciąża i laktacja:
German: Nach Verabreichung von mehreren Dosen kam es zur Akkumulation von Fluoxetin und Norfluoxetin, bis innerhalb von ca. 10 Tagen ein Steady-State erreicht wurde.
Polish: Kumulacja fluoksetyny i norfluoksetyny następowała po podaniu dawek wielokrotnych i osiągnięciu stanu stacjonarnego w ciągu około 10 dni.
German: Hochdisperses Siliciumdioxid Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat Magnesiumstearat
Polish: Syntetyczna substancja z aromatem wołowiny Koloidalny bezwodny dwutlenek krzemu Wapnia wodorofosforan dwuwodny Stearynian magnezu
German: Norfluoxetin-Spiegel waren langsam im Plasma nachweisbar und wurden langsam wieder eliminiert, wobei die t½-Werte im Bereich zwischen 44,2 und 48,9 Stunden an Tag 21 lagen.
Polish: Stężenia norfluoksetyny w osoczu pojawiały się wolno i były wolno usuwane przy wartościach t½ sięgających od 44,2 do 48,9 godziny w 21 dniu.
German: In klinischen Studien klangen diese Nebenwirkungen nach intravenöser Gabe einer Standarddosis Diazepam sofort ab.
Polish: W badaniach klinicznych takie działania niepożądane ustępowały natychmiast po podaniu dożylnie diazepamu.
German: Nach der Verabreichung war Fluoxetin leicht im Plasma nachweisbar, wobei die mittleren Tmax-Werte im Bereich zwischen 1,25 und 1,75 Stunden an Tag 1 und zwischen 2,5 und 2,75 Stunden an Tag 21 lagen.
Polish: Po podaniu fluoksetyna szybko pojawiała się w osoczu przy wartościach średnich Tmax wynoszących od 1,25 do 1,75 godziny w 1 dniu i od 2,5 do 2,75 godziny w 21 dniu.
German: Reconcile sollte in einer täglichen Einzeldosis von 1 bis 2 mg/kg Körpergewicht gemäß nachstehender Dosierungstabelle oral verabreicht werden:
Polish: Lek Reconcile należy podawać doustnie raz na dobę w dawce obejmującej 1 lub 2 mg/kg masy ciała zgodnie z poniższą tabelą dawkowania:
German: Zur Unterstützung bei der Behandlung von trennungsbedingten Verhaltensauffälligkeiten bei Hunden, wie zum Beispiel destruktives Verhalten, Lautäußerungen und unangemessener Kot- und/oder Harnabsatz.
Polish: Pomoc w leczeniu zaburzeń związanych z separacją u psów, takich jak niszczenie i wokalizacja oraz nieodpowiednia defekacja i/lub oddawanie moczu).
German: Bei Verabreichung von Dosen, die die empfohlene Dosis überschreiten, kommt es zu einer Verstärkung der bei der therapeutischen Dosis beobachteten Nebenwirkungen, u. a. Anfällen.
Polish: W przypadku dawek przekraczających zalecaną dawkę nasilone są działania niepożądane obserwowane po podaniu dawki terapeutycznej obejmujące napady drgawkowe.
German: Gesprenkelte, hellbraune bis braune runde Kautabletten, die auf einer Seite mit einer Nummer (wie unten aufgeführt) geprägt sind:
Polish: Okrągłe tabletki nakrapiane, beżowe lub brązowe z wytłoczonym po jednej stronie numerem (podanym poniżej):
German: Verwendbar bis {MM/JJJJ} Nach erstmaligem Öffnen verwendbar bis…
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności {miesiąc/rok} Po otwarciu zużyć do....
German: - Harnwegsstörungen (wie etwa Blaseninfektionen, unregelmäßiges Urinieren, Beschwerden beim Urinieren); zentralnervöse Störungen (Koordinationsstörungen, Orientierungsstörungen) (häufig).
Polish: - Zaburzenia dróg moczowych (zapalenie pęcherza moczowego, nietrzymanie moczu, zatrzymanie moczu, bolesne oddawanie moczu kroplami); objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego (utrata koordynacji, dezorientacja) (częste).
German: Das Produkt nicht in Verbindung mit anderen serotonergen Substanzen (z. B. Sertralin) und Monoaminoxidase-Hemmern (MAO-Hemmern) [z. B. Selegilinhydrochlorid (L-Deprenyl), Amitraz] oder trizyklischen Aminen (TCAs) (z. B. Amitriptylin und Clomipramin) anwenden.
Polish: Produktu nie należy stosować równocześnie z innymi lekami serotonergicznymi (np. sertralina) i inhibitorami oksydazy monoaminowej (MAOI) [np. chlorowodorek selegiliny (L-deprenyl), amitraza]
German: Die Sicherheit von Reconcile wurde bei Hunden im Alter von unter 6 Monaten oder mit einem Gewicht von unter 4 kg nicht ermittelt.
Polish: Nie ustalono bezpieczeństwa produktu Reconcile u psów w wieku poniżej 6 miesięcy lub o masie ciała poniżej 4 kg.
German: Nicht anwenden bei Hunden mit einem Körpergewicht von unter 4 kg.
Polish: Nie stosować u psów o wadze poniżej 4 kg.
German: Nicht bei Hunden mit einem Körpergewicht von unter 4 kg anwenden.
Polish: Nie stosować u psów o masie ciała poniżej 4 kg.
German: Beim Menschen gehören Anfälle, Schläfrigkeit, Übelkeit, Tachykardie und Erbrechen zu den häufigsten Symptomen bei Überdosierung.
Polish: U ludzi do najczęstszych objawów przedawkowania należą napady drgawkowe, senność, nudności, częstoskurcz i wymioty.
German: Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit und der Laktation ist nicht belegt.
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży i laktacji nie zostało określone i w związku z tym nie zaleca się stosowania w okresie ciąży i laktacji.
German: Nur in Kombination mit einer Verhaltenstherapie anwenden.
Polish: wyłącznie w połączeniu z technikami wpływającymi na zmiany zachowań.
German: Reconcile 8 mg Tablette Reconcile 16 mg Tablette Reconcile 32 mg Tablette Reconcile 64 mg Tablette
Polish: Reconcile 8 mg tabletki Reconcile 16 mg tabletki Reconcile 32 mg tabletki Reconcile 64 mg tabletki
German: {MM/JJJ}
Polish: Nr serii {numer}
German: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Fluoxetin oder anderen selektiven Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmern (SSRI) oder einem der sonstigen Bestandteile.
Polish: Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na fluoksetynę lub inne selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) lub na dowolną z substancji pomocniczych.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Äusserer Karton 8 mg, 16 mg, 32 mg, 64 mg
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko tekturowe 8 mg, 16 mg, 32 mg i 64 mg
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Flaschenetikett 8 mg, 16 mg, 32 mg, 64 mg
Polish: BEZPOŚREDNICH Etykieta na butelkę 8 mg, 16 mg, 32 mg i 64 mg
German: Nach dem Absetzen der Therapie mit dem Produkt sollte vor Verabreichung anderer Tierarzneimittel, die unerwünschte Wechselwirkungen mit Fluoxetin oder dessen Metaboliten, Norfluoxetin, hervorrufen könnten, eine 6-wöchige Auswaschzeit eingehalten werden.
Polish: Przed podaniem leku weterynaryjnego, który może powodować niekorzystne interakcje z fluoksetyną lub jej metabolitem, norfluoksetyną, należy przestrzegać 6-tygodniowego okresu eliminacji po przerwaniu stosowania produktu.
German: Verwendbar bis Nach erstmaligem Öffnen innerhalb von 30 Tagen verbrauchen.
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności {miesiąc/rok} Po otwarciu należy zużyć w ciągu 30 dni.
German: Nach Verabreichung der letzten Dosis nahmen die Plasmaspiegel von Fluoxetin und Norfluoxetin stetig und log-linear ab. Eliminationsstudien bei Hunden haben gezeigt, dass 14 Tage nach der Verabreichung 29,8 % und 44 % der Dosis im Urin bzw. in den Fäzes ausgeschieden waren.
Polish: Badania eliminacji u psów wykazały, że odpowiednio 29,8% i 44% dawki jest wydalane w moczu i kale do 14 dni po podaniu.