FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Razmisliti je treba o zmanjšanju odmerka oksikodona in drugih dolgodelujočih opiatov, ki se presnavljajo preko CYP3A4 (npr. hidrokodon).
Latvian: Jāapsver oksikodona un citu ilgstošas darbības opiātu, kas tiek metabolizēti ar CYP3A4 starpniecību (piemēram, hidrokodons) devas samazināšana.
Slovenian: Metadon (32-100 mg QD) [substrat CYP3A4]
Latvian: Metadons (32-100 mg vienreiz dienā) [CYP3A4 substrāts]
Slovenian: Mednje spadajo primeri ikterusa, hepatitisa in jetrne odpovedi s posledično smrtjo (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Tajos ietilpa dzeltes gadījumi, kā arī hepatīta un aknu mazspējas gadījumi ar letālu iznākumu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovenian: Rekonstituirani koncentrat VFEND je treba pred infundiranjem dodatno redčiti z vehiklom za infundiranje z natrijevim kloridom (0,9 %), ki se nahaja v infuzijski vrečki.
Latvian: Pirms infūzijas ievadīšanas pagatavotais VFEND koncentrāts jāatšķaida ar infūzijas maisā esošo nātrija hlorīda (0,9%) šķīdumu infūzijām.
Slovenian: Sočasni uporabi vorikonazola in manjših odmerkov ritonavirja (100 mg BID) se je treba izogniti, razen če ocena koristi in tveganja za bolnika opraviči uporabo vorikonazola.
Latvian: Jāizvairās no vorikonazola un zemas devas ritonavīra (100 mg divreiz dienā) vienlaikus lietošanas, ja vien sagaidāmā ieguvuma un riska analīze neapstiprina vorikonazola lietošanas lietderību.
Slovenian: R-metadon (aktivni) Cmax  31
Latvian: Cmax  31% R- metadons (aktīvs)
Slovenian: Vorikonazola in fenitoina se ne sme uporabljati sočasno, razen če korist odtehta tveganje (glejte poglavje 4.5).
Latvian: No vorikonazola un fenitoīna vienlaikus lietošanas jāizvairās, izņemot gadījumus, kad ieguvums atsver risku (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Slovenian: Med sočasno uporabo z vorikonazolom pride v poštev zmanjšanje odmerka alfentanila, fentanila in drugih kratkodelujočih opiatov, ki so po zgradbi podobni alfentanilu in se presnavljajo preko CYP3A4 (npr. sufentanila) (glejte poglavje 4.5).
Latvian: Lietojot vienlaikus vorikonazolu, jāapsver alfentanila, fentanila un citu īsas darbības opiātu ar alfentanilam līdzīgu struktūru, un kuri tiek metabolizēti ar CYP3A4 (piemēram, sufentanils), devas samazināšana (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Slovenian: ritonavir Cmax  25 % ritonavir AUC 13 % vorikonazol Cmax  24 % vorikonazol AUC  39 %
Latvian: Ritonavīrs Cmax  25% Ritonavīrs AUC 13% Vorikonazols Cmax  24% Vorikonazols AUC  39%
Slovenian: Združljivost zdravila VFEND z drugimi tekočinami razen zgoraj naštetih (ali omenjenih spodaj pod "Inkompatibilnosti") ni znana.
Latvian: Nav zināms, ka VFEND būtu saderīgs ar citiem šeit neminētiem (vai tālāk sadaļā "Nesaderība" minētiem) šķīdinātājiem.
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije pireksija bolečine v prsnem košu, edem obraza astenija, mrzlica reakcija na mestu infundiranja, gripi podobna bolezen
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā drudzis sāpes krūškurvī, sejas tūska astēnija, drebuļi reakcija ievadīšanas vietā, gripai līdzīgi simptomi
Slovenian: Prilagoditev odmerka vorikonazola ni priporočljiva.
Latvian: Nav nepieciešama vorikonazola devas pielāgošana.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so bile okvare vida (vključno z zamegljenim vidom, fotofobijo, kloropsijo, kromatopsijo, barvno slepoto, cianopsijo, okvaro vida, videnjem svetlobnih krogov (halo), nočno slepoto, oscilopsijo, fotopsijo, teihopsijo, zmanjšano ostrino vida, občutkom svetlosti pri gledanju, izpadom vidnega polja, delci v steklovini in ksantopsijo) pri uporabi vorikonazola zelo pogoste.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar vorikonazola terapiju saistītie redzes traucējumi (tostarp neskaidra redze, fotofobija, hloropsija, hromatopsija, daltonisms, cianopsija, acu bojājumi, šķietami tumši oreoli, slikta redze tumsā, oscilopsija, fotopsija, ņirbošā skotoma, samazināts redzes asums, gaismas uzplaiksnījumi, redzes lauka defekti, izgulsnējumi stiklveida ķermenī un ksantopsija) tika novēroti ļoti bieži.
Slovenian: • Prašek za raztopino za infundiranje VFEND je treba najprej pripraviti (rekonstituirati) ali z 19 ml vode za injekcije ali pa z 19 ml 9 mg/ml (0,9 %) natrijevega klorida za infundiranje, tako da nastane 20 ml ekstraktibilnega volumna bistrega koncentrata, ki vsebuje 10 mg/ml vorikonazola.
Latvian: • VFEND pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai vispirms jāšķīdina vai nu 19 ml ūdens injekcijām vai 19 ml 9 mg/ml (0,9%) nātrija hlorīda šķīduma infūzijām, tā iegūstot 20 ml koncentrēta, caurspīdīga šķīduma, kas satur 10 mg/ml vorikonazola.
Slovenian: Ena viala zdravila VFEND vsebuje 217,6 mg natrija.
Latvian: Katrs VFEND flakons satur 217,6 mg nātrija.
Slovenian: Ob sočasni uporabi skupaj z vorikonazolom je treba razmisliti o zmanjšanju odmerka oksikodona in drugih dolgodelujočih opiatov, ki se presnavljajo preko CYP3A4 (npr. hidrokodon).
Latvian: Lietojot līdztekus vorikonazolu, jāapsver oksikodona un citu ilgstošas darbības opiātu, kuri tiek metabolizēti ar CYP3A4 (piemēram, hidrokodona), devas samazināšana.
Slovenian: Prilagajanje odmerka (otroci [2 do < 12 let] in mlajši mladostniki z majhno telesno maso [12 do 14 let in < 50 kg])
Latvian: Devu pielāgošana (bērniem [no 2 līdz < 12 gadiem] un jaunākiem pusaudžiem ar samazinātu ķermeņa svaru [no 12 līdz 14 gadiem un <50 kg])
Slovenian: Študije in vitro so pokazale, da se vorikonazol presnavlja preko izoencimov CYP2C19, CYP2C9 in CYP3A4 jetrnega citokroma P450.
Latvian: In vitro pētījumi liecina, ka vorikonazolu metabolizē aknu citohroma P450 izoenzīmi CYP2C19, CYP2C9 un CYP3A4.
Slovenian: Razmisliti je treba o prilagoditvi odmerka sulfonilsečnin.
Latvian: Jāapsver sulfonilurīnvielas atvasinājumu devas samazināšana.
Slovenian: V obdobju trženja so poročali o dolgotrajnih neželenih učinkih na vid (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā ir aprakstītas ilgstošas ar redzi saistītas blakusparādības (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovenian: • rifampicin (uporablja se za zdravljenje tuberkuloze)
Latvian: • rifampicīns (lieto tuberkulozes ārstēšanai),
Slovenian: Drugi zaviralci proteaze HIV (kot so sakvinavir, amprenavir in nelfinavir) [substrati in inhibitorji CYP3A4]
Latvian: Citi HIV proteāzes inhibitori (piemēram, sahinavīrs, amprenavīrs un nelfinavīrs) [CYP3A4 substrāts un inhibitors]
Slovenian: ritonavir Cmax and AUC ↔ vorikonazol Cmax  66 % vorikonazol AUC  82 %
Latvian: Ritonavīrs Cmax un AUC ↔ Vorikonazols Cmax  66% Vorikonazols AUC  82%
Slovenian: • Priporočljiva je uporaba standardne 20-ml (neavtomatične) brizge, da se zagotovi aplikacija natančne količine (19,0 ml) vode za injekcije ali 9 mg/ml (0,9 %) natrijevega klorida za infundiranje.
Latvian: • Ieteicams izmantot 20 ml standarta (neautomātisko) šļirci, lai garantētu, ka sākotnējai šķīdināšanai tiek izmantots precīzs tilpums (19,0 ml) ūdens injekcijām vai 9 mg/ml (0,9%) nātrija hlorīda šķīdums infūzijām.
Slovenian: Sočasni uporabi vorikonazola in rifabutina se je treba, če je le mogoče, izogniti.
Latvian: Ja ir iespējams, jāizvairās no vorikonazola lietošanas kombinācijā ar rifabutīnu.
Slovenian: 100 mg (2,5 ml) dvakrat na dan
Latvian: 100 mg (2,5 ml) divas reizes dienā
Slovenian: rifabutin Cmax  195 % rifabutin AUC  331 % v primerjavi z 200 mg vorikonazola BID, vorikonazol Cmax  104 % vorikonazol AUC  87 %
Latvian: Rifabutīns Cmax  195% Rifabutīns AUC  331% Salīdzinot ar vorikonazolu 200 mg divreiz dienā, Vorikonazols Cmax  104% Vorikonazols AUC  87%
Slovenian: Če se večkratne odmerke vorikonazola peroralne suspenzije uporablja z zelo mastnimi obroki, se Cmax zmanjša za 58 % in AUCτ za 37 %.
Latvian: Kad daudzkārtīgas vorikonazola iekšķīgi lietojamas suspensijas devas nozīmētas ar uzturu, kam augsts tauku saturs, Cmax un AUC τ tika samazināts attiecīgi līdz 58% un 37%.
Slovenian: Ko se zdravljenje z vorikonazolom konča, je treba znova preiti na začetno odmerjanje efavirenza (glejte poglavji 4.4 in 4.5).
Latvian: Kad vorikonazola lietošanu pārtrauc, ir jāatjauno efavirenza sākotnējā deva (skatīt 4.4. un 4.5. apakšpunktu).
Slovenian: Varnostni profil in ugotovljene koncentracije v plazmi so bili pri bolnikih in bolnicah podobni.
Latvian: Vīriešu un sieviešu dzimuma pacientiem novērots līdzīgs lietošanas drošuma profils un koncentrācijas plazmā.
Slovenian: • Kontrolni seznam za zdravstvene delavce za fotoksičnost, ploščatocelični karcinom in hepatotoksičnost: - opominja zdravstvene delavce na tveganja fototoksičnosti, ploščatoceličnega karcinoma kože in hepatotoksičnosti, o katerih so poročali pri uporabi vorikonazola; - obvešča zdravstvene delavce o trenutnih priporočilih za spremljanje in obvladovanje teh tveganj; - opominja zdravstvene delavce, da se morajo z bolnikom/negovalcem pogovoriti o tveganjih fototoksičnosti, ploščatoceličnega karcinoma kože in hepatotoksičnosti, znakih teh bolezni in o tem, kdaj in kako nemudoma poiskati pomoč; - opomninja zdravstvene delavce, da morajo bolniku izročiti Opozorilno kartico za bolnika.
Latvian: - atgādina VAS par fototoksicitātes, ĀPV un aknu toksicitātes riskiem, kas ziņoti saistībā ar vorikonazola lietošanu; - nodrošina VAS ar rekomendācijām, lai uzraudzītu un pārvaldītu šos riskus; - atgādina VAS pārrunāt ar pacientu/aprūpētāju fototoksicitātes /ĀPV un aknu toksicitātes riskus, kā arī to, kam būtu jāpievērš uzmanība, kā un kad meklēt neatliekamo medicīnisko palīdzību; - atgādina VAS izsniegt pacientam zāļu drošuma informācijas kartīti.
Slovenian: VFEND 50 mg filmsko obložene tablete in 200 mg filmsko obložene tablete so na voljo v pakiranjih po 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 in 100 tablet.
Latvian: VFEND 50 mg apvalkotās tabletes un 200 mg apvalkotās tabletes ir pieejamas iepakojumos pa 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 un 100 tabletēm.
Slovenian: VFEND 200 mg prašek za raztopino za infundiranje in VFEND 200 mg prašek in vehikel za raztopino za infundiranje:
Latvian: VFEND 200 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai un VFEND 200 mg pulveris un šķīdinātājs infūziju šķīduma pagatavošanai:
Slovenian: Najpogosteje opisani neželeni učinki so bili okvare vida, pireksija, izpuščaj, bruhanje, navzea, diareja, glavobol, periferni edemi, nenormalni izvidi testov jetrne funkcije, dihalna stiska in bolečine v trebuhu.
Latvian: Visbiežāk ziņotās blakusparādības bija redzes traucējumi, drudzis, izsitumi, vemšana, slikta dūša, caureja, galvassāpes, perifēra tūska, izmaiņas aknu funkcionālajos rādītājos, respiratorais distress un sāpes vēderā.
Slovenian: intravensko peroralna suspenzija bolniki s telesno maso 40 kg in več*
Latvian: Iekšķīgi lietojama suspensija Pacientiem ar 40 kg un lielāku ķermeņa svaru*
Slovenian: Posušite oba dela.
Latvian: Žāvēt katru daļu atsevišķi.
Slovenian: Zdravilo VFEND je treba pred aplikacijo v obliki intravenske infuzije rekonstituirati in redčiti (glejte poglavje 6. 6).
Latvian: VFEND jāšķīdina un jāatšķaida (skatīt 6.6. apakšpunktu) pirms ievadīšanas iv infūzijas veidā.
Slovenian: Če medtem, ko je viala obrnjena s spodnjim koncem navzgor, pride do injiciranja velikih količin zraka ali zdravila, lahko pride do zavrtja sproščanja tlaka.
Latvian: Ja tiek injicēts liels daudzums gaisa vai zāļu laikā, kad flakons ir apgriezts otrādi, pastāv iespēja nobloķēt ventilāciju.
Slovenian: Rifabutin [močan induktor CYP450]
Latvian: Rifabutīns [spēcīgs CYP450 inducētājs]
Slovenian: VFEND 200 mg filmsko obložene tablete EU/1/02/212/013-024
Latvian: VFEND 200 mg apvalkotās tabletes EU/1/02/212/013-024
Slovenian: Vaš zdravnik mora s krvnimi preiskavami nadzirati delovanje vaših jeter in ledvic.
Latvian: Jūsu ārstam jāseko Jūsu aknu un nieru darbībai, veicot asins analīzes.
Slovenian: fenitoin Cmax  67 % fenitoin AUC  81 % v primerjavi z 200 mg vorikonazola BID, vorikonazol Cmax  34 % vorikonazol AUC  39 %
Latvian: Fenitoīns Cmax  67% Fenitoīns AUC  81% Salīdzinot ar vorikonazolu 200 mg divreiz dienā, Vorikonazols Cmax 34% Vorikonazols AUC 39%
Slovenian: Bolezni endokrinega sistema adrenokortikalna insuficienca, hipotiroidizem hipertiroidizem
Latvian: Endokrīnās sistēmas traucējumi virsnieru mazspēja, hipotireoze hipertireoze
Slovenian: Rifampicin (600 mg QD) [močan induktor CYP450]
Latvian: Rifampicīns (600 mg vienreiz dienā) [spēcīgs CYP450 inducētājs]
Slovenian: - rak kože, - vnetje tkiva, ki obdaja kost, - rdeča luskasta območja ali obročaste kožne lezije, ki so lahko simptom avtoimunske bolezni,
Latvian: - Ādas vēzis - Kaulam apkārtesošo audu iekaisums - Sarkani, plēkšņaini vai apļveida ādas bojājumi, kas var būt autoimūnās slimības (sarkanās vilkēdes) simptomi
Slovenian: Folija za 50 mg filmsko obložene tablete (vsa pakiranja)
Latvian: Blistera folija 50 mg apvalkotām tabletēm (visiem blisteru iepakojumiem)
Slovenian: Če se bolniku pojavi izpuščaj, ga je treba skrbno spremljati in uporabo zdravila VFEND prekiniti, če lezije napredujejo.
Latvian: Ja pacientam parādās izsitumi, viņš uzmanīgi jānovēro, un, ja ādas bojājums progresē, vorikonazola lietošana jāpārtrauc.
Slovenian: EDINSTVENA OZNAKA - DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA
Latvian: 17. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - 2 D SVĪTRKODS
Slovenian: ploščatocelič ni karcinom*
Latvian: ādas plakanšūnu vēzis*
Slovenian: Pfizer Healthcare Ireland Tel: 1800 633 363 (toll free)
Latvian: Tel: 1800 633 363 (toll free)
Slovenian: • fenobarbital (uporablja se proti hudi nespečnosti in epilepsiji)
Latvian: • fenobarbitāls (lieto izteikta bezmiega un krampju novēršanai),
Slovenian: Prepričajte se, da se konica nastavka za vialo nahaja nad središčem zamaška viale, in čvrsto pritisnite nastavek na vialo, da se zaskoči.
Latvian: Pārliecinieties, ka flakona adaptera iekšējā smaile atrodas flakona centrā un stingri iespiediet adapteru flakonā, līdz tas iespiežas vietā.
Slovenian: 1 sterilno brizgo za enkratno uporabo.
Latvian: 1 sterilu vienreiz izmantojamu šļirci.
Slovenian: Splošne farmakokinetične značilnosti
Latvian: Vispārējais farmakokinētiskais raksturojums
Slovenian: Zdravilo VFEND jemljite, dokler vam zdravnik ne naroči, da z jemanjem prenehajte.
Latvian: Turpiniet lietot VFEND tik ilgi, kamēr ārsts liek Jums beigt ārstēšanos.
Slovenian: ibuprofen (enkratni 400 mg odmerek)
Latvian: Ibuprofēns (viena 400 mg deva)
Slovenian: Sočasni uporabi vorikonazola in fenitoina se je treba izogniti, razen če korist odtehta tveganje.
Latvian: Jāizvairās no vorikonazola un fenitoīna vienlaikus lietošanas, ja vien sagaidāmais ieguvums neatsver risku.
Slovenian: vorikonazol Cmax  18 % vorikonazol AUC  23 %
Latvian: Vorikonazols Cmax  18% Vorikonazols AUC  23%
Slovenian: v primerjavi z 200 mg vorikonazola BID, vorikonazol Cmax  23 % vorikonazol AUC  7 %
Latvian: Salīdzinot ar vorikonazolu 200 mg divreiz dienā, Vorikonazols Cmax  23% Vorikonazols AUC  7%
Slovenian: • Brošura za zdravstvene delavce z vprašanji in odgovori o fotoksičnosti, ploščatoceličnem karcinomu in hepatotoksičnosti; - svetuje zdravstvenim delavcem o tveganjih fototoksičnosti, ploščatoceličnega karcinoma kože in hepatotoksičnosti, povezanih z uporabo vorikonazola; - obvešča zdravstvene delavce o trenutnih priporočilih za spremljanje in obvladovanje teh tveganj; - opominja zdravstvene delavce, naj uporabijo Kontrolni seznam za zdravstvene delavce in Opozorilno kartico za bolnika, ter jih obvešča, kako pridobiti dodatne izvode.
Latvian: - informē VAS par fototoksicitātes, ĀPV un aknu toksicitātes riskiem, kas saistīti ar vorikonazola lietošanu; - nodrošina VAS ar rekomendācijām, lai uzraudzītu un pārvaldītu šos riskus; - atgādina VAS izmantot VAS kontrollapu un zāļu drošuma informācijas kartīti pacientam un skaidro, kā iegūt papildu kopijas.
Slovenian: Vsi drugi mladostniki (12 do 14 let in ≥ 50 kg; 15 do 17 let ne glede na telesno maso) Vorikonazol je treba odmerjati kot pri odraslih.
Latvian: Visi pārējie pusaudži (12 līdz 14 gadus veci ar ķermeņa svaru ≥ 50 kg; 15 līdz 17 gadus veci, neatkarīgi no ķermeņa svara)
Slovenian: Bolnike, ki dobivajo zdravilo VFEND, je treba skrbno nadzorovati glede hepatotoksičnosti.
Latvian: Pacienti, kuri tiek ārstēti ar VFEND, ir uzmanīgi jāuzrauga, lai viņiem nerastos toksisks aknu bojājums.
Slovenian: Če se uporabi priporočeno intravensko ali peroralno polnilno odmerjanje, je v prvih 24 urah odmerjanja dosežena plazemska koncentracija, ki je blizu stanja dinamičnega ravnovesja.
Latvian: Izmantojot ieteicamo iv vai perorālo piesātinājuma devu režīmu, līdzsvara koncentrācijai tuva koncentrācija plazmā tiek sasniegta 24 stundu laikā.
Slovenian: Bolnike je treba natančno nadzorovati glede pojava kakršnihkoli toksičnih učinkov zdravila in/ali izgube učinkovitosti.
Latvian: Nepieciešama rūpīga novērošana attiecībā uz jebkādu iespējamu zāļu toksicitāti un/vai efektivitātes trūkumu, iespējams, ka būs nepieciešams pielāgot devu.
Slovenian: Sočasni uporabi vorikonazola in rifabutina se je treba izogniti, razen če korist odtehta tveganje.
Latvian: Jāizvairās no vorikonazola un rifabutīna vienlaikus lietošanas, ja vien ieguvums neatsver risku.
Slovenian: V odprti primerjalni multicentrični študiji so primerjali vorikonazol in itrakonazol kot primarno profilakso pri odraslih in mladostnikih, ki so bili prejemniki homolognih HSCT brez predhodno dokazane ali verjetne IGO.
Latvian: Vorikonazols tika salīdzināts ar itrakonazolu kā primārās profilakses zāles atvērtā, salīdzinošā daudzcentru pētījumā pieaugušiem un pusaudžu alogēnu HSCT saņēmējiem bez iepriekš pierādītas vai iespējamas ISI.
Slovenian: Jedro tablete laktoza monohidrat predgelirani škrob premreženi natrijev karmelozat povidon magnezijev stearat
Latvian: Laktozes monohidrāts Preželatinizēta ciete Nātrija kroskarmeloze Povidons
Slovenian: Folija za 200 mg filmsko obložene tablete (vsa pakiranja)
Latvian: Blistera folija 200 mg apvalkotām tabletēm (visiem blisteru iepakojumiem)
Slovenian: : Sedem (3 popolni, 4 delni odzivi) od 17 bolnikov je bilo uspešno zdravljenih z vorikonazolom.
Latvian: Sekmīgi ar vorikonazolu ārstēti septiņi no 17 pacientiem (3 ar pilnīgu un 4 ar daļēju efektu).
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema agranulocitoza pancitopenija, trombocitopenija levkopenija, anemija odpoved kostnega mozga, limfadenopatija, eozinofilija diseminirana intravaskularna koagulacija
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi agranulocitoze pancitopēnija, trombocitopēnija leikopēnija, anēmija kaulu smadzeņu nomākums, limfadenopātija, eozinofīlija diseminēta intravazāla koagulācija
Slovenian: Alkaloidi rožnatega zimzelena (kot sta vinkristin in vinblastin) [substrati CYP3A4]
Latvian: Vinca alkaloīdi (piemēram, vinkristīns un vinblastīns) [CYP3A4 substrāts]
Slovenian: • Potrebni volumen pripravljenega koncentrata se nato doda eni od priporočenih združljivih infuzijskih raztopin, naštetih spodaj, da nastane končna raztopina zdravila VFEND, ki vsebuje od 0,5 do 5 mg/ml vorikonazola.
Latvian: • Pirms ievadīšanas pacientam vajadzīgo tilpumu koncentrētā šķīduma pievieno kādam no ieteiktiem saderīgiem infūzijas šķīdumiem (skatīt tālāk) tādā tilpumā, lai ievadīšanai sagatavotais VFEND iv infūzijas šķīdums saturētu 0,5 5 mg/ml vorikonazola.
Slovenian: Rahlo udarite po plastenki, da zrahljate prašek.
Latvian: Sakratīt pudeli, lai atbrīvotu pulveri.
Slovenian: Vezava vorikonazola na beljakovine v plazmi je bila pri preskušancih z različno izrazito ledvično okvaro podobna (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Latvian: Pacientiem ar dažādām nieru mazspējas pakāpēm vorikonazola saistīšanās ar olbaltumvielām bija līdzīga (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu).
Slovenian: Vključuje dispnejo in dispnejo med naporom.
Latvian: Ietver aizdusu un aizdusu slodzes laikā.
Slovenian: Vorikonazola in rifabutina se ne sme uporabljati sočasno, razen če korist odtehta tveganje (glejte poglavje 4.5).
Latvian: No vorikonazola un rifabutīna vienlaikus lietošanas jāizvairās, izņemot gadījumus, kad ieguvums atsver risku (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Slovenian: V poštev pride zmanjšanje odmerka alfentanila, fentanila in drugih kratkodelujočih opiatov, ki so po zgradbi podobni alfentanilu in se presnavljajo preko CYP3A4 (kot je sufentanil).
Latvian: Jāapsver alfentanila, fentanila un citu alfentanilam pēc struktūras līdzīgu īsas darbības opiātu, kas metabolizējas ar CYP3A4 starpniecību (piemēram, sufentanils), devas samazināšana.
Slovenian: vorikonazol Cmax  93 % vorikonazol AUC  96 %
Latvian: Vorikonazols Cmax  93% Vorikonazols AUC  96%
Slovenian: Študije in vitro nakazujejo, da lahko NNRTIs zavrejo presnovo vorikonazola, obenem pa lahko vorikonazol zavre presnovo NNRTIs.
Latvian: Pētījumi in vitro liecina, ka NNRTI var inhibēt vorikonazola metabolismu, bet vorikonazols var inhibēt NNRTI metabolismu.
Slovenian: Študije so zajele možgansko, sinusno, pljučno in diseminirano aspergilozo pri bolnikih po presaditvi kostnega mozga in presaditvi organov, s hematološkimi malignomi, rakom in aidsom.
Latvian: Pētījumos novēroti pacienti pēc kaulu smadzeņu vai iekšējo orgānu transplantācijas, kā arī ļaundabīgu asins slimību, vēža un AIDS slimnieki ar cerebrālas, sinusālas, pulmonālas un diseminētas aspergillozes formām.
Slovenian: • ritonavir (uporablja se za zdravljenje okužbe s HIV) v odmerkih 400 mg in več, dvakrat na dan
Latvian: • ritonavīrs (lieto HIV ārstēšanai) devās 400 mg un vairāk divas reizes dienā,
Slovenian: • ciklosporin (uporablja se pri bolnikih po presaditvah organov)
Latvian: • ciklosporīns (lieto pēc orgānu transplantācijas),
Slovenian: Izgled zdravila VFEND in vsebina pakiranja
Latvian: VFEND ārējais izskats un iepakojums
Slovenian: Vrečko je treba pregledati, da se zagotovi, da ni poškodovana.
Latvian: Maiss jāpārbauda, lai pārliecinātos, ka infūzija ir pabeigta.
Slovenian: 9 mg/kg vsakih 12 ur v prvih 24 urah
Latvian: 9 mg/kg ik pēc 12 stundām pirmo 24 stundu laikā
Slovenian: viale na rekonstitucijo odstranite plastični pečat z viale in obrišite vrh viale z antiseptičnim zložencem.
Latvian: flakonu zāļu izšķīdināšanai, no flakona noņemiet plastmasas vāciņu un notīriet virsmu ar antiseptisku salveti.
Slovenian: Potisnite bat nazaj v brizgo.
Latvian: Ielikt virzuli atpakaļ šļircē.
Slovenian: Benzodiazepini (kot so midazolam, triazolam, alprazolam) [substrati CYP3A4]
Latvian: Benzodiazepīni (piemēram, midazolāms, triazolāms, alprazolāms) [CYP3A4 substrāts]
Slovenian: Uporabite lahko samo bistre raztopine brez vidnih delcev.
Latvian: Ievadāmam šķīdumam jābūt caurspīdīgam, bez saskatāmām daļiņām.
Slovenian: Za aplikacijo se potrebni volumen rekonstituiranega koncentrata doda priporočeni združljivi raztopini za infundiranje (navedene so v preglednici spodaj), da nastane končna raztopina zdravila VFEND, ki vsebuje 0,5-5 mg/ml.
Latvian: Pirms ievadīšanas pacientam vajadzīgo tilpumu koncentrētā šķīduma pievieno kādam no ieteiktiem saderīgiem infūzijas šķīdumiem (skatīt tabulā tālāk) tādā tilpumā, lai ievadīšanai sagatavotā vorikonazola iv infūzijas šķīduma koncentrācija būtu 0,5 5 mg/ml.
Slovenian: Makrolidni antibiotiki eritromicin (1 g BID) [inhibitor CYP3A4]
Latvian: Eritromicīns (1 g divreiz dienā) [CYP3A4 inhibitors]
Slovenian: Zunanja ovojnina plastenke in nalepka na plastenki za 200 mg filmsko obložene tablete - pakiranje z 2, 30, 100 tabletami
Latvian: Kartona kastīte pudelītēm un pudeles etiķete 200 mg apvalkotām tabletēm iepakojumā 2, 30, 100 tabletes
Slovenian: Pred začetkom in med zdravljenjem z vorikonazolom je treba spremljati in po potrebi korigirati elektrolitske motnje, kot so hipokaliemija, hipomagneziemija in hipokalciemija (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Pirms terapijas sākšanas un vorikonazola terapijas laikā jāpārbauda un, ja nepieciešams, jākoriģē elektrolītu disbalanss, piemēram, hipokaliēmija, hipomagnēmija un hipokalcēmija (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovenian: bolniki s telesno maso manj kot 40 kg*
Latvian: Pacientiem ar svaru līdz 40 kg*
Slovenian: Z mikrobiološkega stališča je treba zdravilo uporabiti takoj po rekonstituciji.
Latvian: Mikrobioloģisku apsvērumu dēļ izšķīdinātās zāles jāizlieto nekavējoties.
Slovenian: VFEND 50 mg filmsko obložene tablete
Latvian: VFEND 50 mg apvalkotās tabletes
Slovenian: België /Belgique/Belgien Pfizer S.A./N.V.
Latvian: België /Belgique/Belgien
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila VFEND, kot bi smeli
Latvian: Ja esat lietojis VFEND vairāk nekā noteikts
Slovenian: VFEND 200 mg prašek in vehikel za raztopino za infundiranje: EU/1/02/212/027
Latvian: VFEND 200 mg pulveris un šķīdinātājs infūziju šķīduma pagatavošanai EU/1/02/212/027