FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Esiintymistiheys "tuntematon": Aneurysmat ja valtimon dissekaatiot
Hungarian: Gyakoriság „Nem ismert": Aneurysma és arteria-dissectio
Finnish: Verisuonen seinämän laajentuma ja heikentymä tai verisuonen seinämän repeämä (aneurysmat ja valtimon dissekaatiot).
Hungarian: Az érfal kiboltosulása és meggyengülése vagy érfalrepedés (aneurizma és artéria-disszekció).
Finnish: KÄYTTÖOHJEET (* lisää vastasyntyneet ja jos valmiste on tarkoitettu kyseistä potilaspopulaatiota varten) Kun valmistetta käytetään <vastasyntyneillä ja *> alle 2-vuotiailla lapsilla, liuos (pusseissa ja antovälineistössä6) on suojattava valolta, kunnes liuoksen antaminen on saatettu loppuun.
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK (* illessze be a következőt: „újszülötteknél és", amennyiben a készítmény indikációja erre az életkori csoportra is kiterjed) <Újszülötteknél és *> (k)Két évesnél fiatalabb gyermekeknél történő alkalmazás esetén az oldat (a zsákban és a szerelékben) fénytől védve tartandó, egészen a készítmény beadásának végéig.
Finnish: Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet Kun valmistetta käytetään <vastasyntyneillä ja *> alle 2-vuotiailla lapsilla, se on suojattava valolta, kunnes sen antaminen on saatettu loppuun.
Hungarian: A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk <Újszülötteknél és *> (k)Két évesnél fiatalabb gyermekeknél történő alkalmazás esetén fénytől védve tartandó, egészen a készítmény beadásának végéig.
Finnish: Keskustele lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat <valmisteen nimi>-valmistetta: jos sinulla on korkea verenpaine (tämä koskee vain nintedanibia ja vandetanibia sisältäviä valmisteita, sillä muihin valmisteisiin tämä varoitus on jo sisällytetty) jos sinulla on tai on ollut aneurysma (verisuonen seinämän laajentuma ja heikentymä) tai verisuonen seinämän repeämä.
Hungarian: Ha magas a vérnyomása (csak az nintanidib és a vandetanib tartalmú gyógyszereknél, mivel a többi gyógyszernél már szerepel ez a figyelmeztetés)
Finnish: Kun valmistetta käytetään vastasyntyneillä ja alle 2-vuotiailla lapsilla, <valmisteen nimi> on suojattava ympäristön valolta, kunnes sen antaminen on saatettu loppuun.
Hungarian: Újszülötteknél és 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél történő alkalmazás esetén a(z) <gyógyszer neve> a környezeti fénytől védve tartandó, egészen a készítmény beadásának végéig.
Finnish: PRAC:n 9.-12. huhtikuuta 2018 antamat suositukset
Hungarian: A PRAC 2018. április 9-12-i ülésén elfogadva
Finnish: Kasvojen, huulten, kielen tai kurkun turpoaminen
Hungarian: Az arc, ajkak, nyelv vagy torok duzzanata
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevien, raskautta suunnittelevien naisten on vaihdettava lääke turvallisempaan vaihtoehtoon ennen raskautta.
Hungarian: A terhességet tervező fogamzóképes korban lévő nőknek a teherbe esés előtt biztonságosabb alternatív kezelésre kell váltaniuk.
Finnish: Hedelmällisyys
Hungarian: Csalánkiütés
Finnish: Esiintymistiheys tuntematon: saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin
Hungarian: Nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg
Finnish: Lapatinibi - keuhkoverenpainetauti (EPITT no 19089)
Hungarian: 3. Lapatinib - Pulmonális hipertenzió (EPITT no 19089)
Finnish: Taulukko 2: Yhteenvetotaulukko haittavaikutuksista Infektiot
Hungarian: 2. táblázat: A mellékhatások táblázatos összefoglalása Fertőző betegségek és parazitafertőzések
Finnish: Amitriptyliini - kuivasilmäisyys (EPITT no 19173)
Hungarian: Amitriptilin - Szemszárazság (EPITT sz.: 19173)
Finnish: Varotoimena vauvalle suositellaan kuitenkin annettavaksi K1-vitamiinia estohoitona.
Hungarian: Óvintézkedésként azonban javasolt megelőző jelleggel K1 vitaminnal kezelni az újszülöttet.
Finnish: Dasatinibi - sytomegaloviruksen (CMV) uudelleenaktivoituminen (EPITT no 19111)
Hungarian: 2. Dazatinib - Citomegalovírus (CMV) reaktiváció (EPITT 19111 sz.)
Finnish: Yleiset: keuhkokuume (sekä bakteeri-, virus- että sieniperäinen), ylähengitysteiden infektio/tulehdus, herpesvirusinfektio (mukaan luettuna sytomegalovirus CMV), enterokoliitti-infektio, sepsis (mukaan luettuina harvinaiset kuolemaan johtaneet tapaukset)
Hungarian: Gyakori: pneumonia (beleértve bakteriális, virális és gombás), felső légúti fertőzés/gyulladás, herpes vírus infekció (beleértve a citomegalovírust-CMV is), enterocolitis fertőzés, sepsis (beleértve a fatális kimenetelű nem gyakori eseteket)
Finnish: Fenprokumoni on vasta-aiheinen raskauden aikana (katso kohta 4.3).
Hungarian: A phenprocoumon ellenjavallt terhesség alatt (lásd 4.3 pont).
Finnish: Jos suunnittelet raskautta tai jos olet jo tullut raskaaksi tätä lääkettä käyttäessäsi, kerro siitä lääkärille välittömästi, koska sinulle pitää vaihtaa turvallisempi lääke (esimerkiksi hepariini), jos suunnittelet raskautta tai olet saanut juuri tietää olevasi raskaana.
Hungarian: Ha terhességet tervez, vagy a készítmény szedése alatt teherbe esik, azonnal jelezze orvosának, mivel tervezett terhesség vagy a kezelés alatti teherbe esés esetében biztonságosabb alternatív kezelésre (pl. heparinra) kell váltani.
Finnish: Vaikuttava aine kulkeutuu imettävien äitien rintamaitoon, joskin niin pieninä määrinä, ettei vauvalle todennäköisesti ilmaannu haittavaikutuksia.
Hungarian: Szoptató nőknél a hatóanyag bekerül az anyatejbe, azonban csak olyan kis mennyiségben, hogy az újszülöttre gyakorolt mellékhatás valószínűtlen.
Finnish: Vortioksetiini - angioedeema ja urtikaria (EPITT no
Hungarian: 5. Vortioxetin - Angioödéma és csalánkiütés (EPITT sz.
Finnish: Saatavissa ei ole tietoa <...>-valmisteen vaikutuksista hedelmällisyyteen.
Hungarian: A(z) <…> készítmény termékenységre gyakorolt hatásáról nincsenek adatok.
Finnish: Ihmisillä fenprokumoni kulkeutuu veri-istukkaesteen läpi.
Hungarian: Az emberi szervezetben a fenprokoumon áthatol a méhlepényen.
Finnish: Esiintymistiheys tuntematon: keuhkovaltimoiden verenpainetauti (keuhkovaltimoiden (verisuonten) verenpaineen kohoaminen)
Hungarian: Nem ismert gyakoriság: pulmonális artériás hipertenzió (emelkedett vérnyomás a tüdők artériáiban (verőereiben))
Finnish: Sikiöllä on myös verenvuodon riski.
Hungarian: A magzatban kialakuló vérzés (magzati vérzés) kockázata is fennáll.
Finnish: Jos imetät, <...> kulkeutuu rintamaitoon, joskin niin pieninä määrinä, ettei lapsellesi todennäköisesti ilmaannu haittavaikutuksia.
Hungarian: Ha szoptat, a(z) <…> bekerül az anyatejbe, azonban csak olyan kis mennyiségben, hogy az újszülöttre gyakorolt mellékhatás valószínűtlen.
Finnish: Jos imetät, lapsellesi pitää kuitenkin antaa K1-vitamiinia.
Hungarian: Szoptatás alatt azonban javasolt a gyermeket K1 vitaminnal kezelni.
Finnish: Jos sikiö altistuu fenprokumonille raskauden toisella tai kolmannella kolmanneksella, sikiöllä on suurentunut kohdunsisäisen tai synnytykseen liittyvän (aivo)verenvuodon riski sikiön antikoagulaation vuoksi.
Hungarian: A második és harmadik trimeszterben a fenprokoumon expozíció a véralvadásgátló hatás miatt növeli a magzat méhen belüli vagy szülés közbeni (agyi) vérzésének kockázatát.
Finnish: Yleiset sivuvaikutukset (voi esiintyä yhdellä potilaalla kymmenestä) Infektiot: keuhkokuume, herpesvirusinfektio (mukaan luettuna sytomegalovirus CMV), ylähengitysteiden infektio, vakava vereen tai kudoksiin kohdistuva infektio (mukaan lukien harvinaiset kuolemaan johtaneet tapaukset)
Hungarian: Fertőzések: tüdőgyulladás, herpesz vírusfertőzés (beleértve a citomegalovírust-CMV is), felső légúti fertőzés, a vér vagy a szövetek súlyos fertőzése (beleértve a halálos kimenetellel járó nem gyakori eseteket is)
Finnish: Ihmisissä havaittujen vaikutusten perusteella fenprokumoni voi aiheuttaa synnynnäisiä epämuodostumia ja sikiökuolemia, jos sitä käytetään raskauden aikana.
Hungarian: Humán tapasztalatok alapján a terhesség alatt szedett fenprokoumon születési rendellenességeket vagy a magzat halálát okozhatja.
Finnish: Epidemiologinen näyttö viittaa siihen, että synnynnäisten epämuodostumien ja sikiökuoleman riski kasvaa fenprokumonille altistumisen keston pidentyessä raskauden ensimmäisellä kolmanneksella.
Hungarian: Az epidemiológiai bizonyítékok azt mutatják, hogy a születési rendellenességek és a magzat halálának kockázata az első trimeszterben történő fenprokoumon expozíció időtartamának növekedésével együtt emelkedik, különös tekintettel a jelentős születési rendellenességek kockázatára, ha a fenprokoumon kezelést a terhesség 5. heténél tovább folytatják.
Finnish: Sinun täytyy ehkäistä raskaaksi tuleminen käyttämällä tehokasta ehkäisyä <...>-hoidon aikana ja kolmen kuukauden ajan <...>-hoidon lopettamisen jälkeen, koska sikiön epämuodostumien riski on suurentunut.
Hungarian: A fejlődési rendellenességek fokozott kockázata miatt a(z) <…> szedése alatt, illetve az azt követő 3 hónapon át hatékony fogamzásgátlási módszerrel kell megakadályozni a teherbe esést.
Finnish: Mahdolliset haittavaikutukset Esiintymistiheys "tuntematon": Silmien kuivuminen
Hungarian: Lehetséges mellékhatások „Nem ismert" gyakoriságú: Szemszárazság
Finnish: Tämä tarkoittaa, että raskauden aikana otettu <...> voi aiheuttaa epämuodostumia syntymättömälle lapsellesi tai jopa lapsen kuoleman.
Hungarian: A(z) <...> terhesség alatt való szedése a magzat súlyos fejlődési rendellenességeihez vagy akár halálához is vezethet.
Finnish: Et saa käyttää <...>-valmistetta, kun olet raskaana, koska se kulkeutuu äidistä lapseen.
Hungarian: A(z) <…> terhesen nem szedhető, mivel a hatóanyag bekerül az anyából a magzatba.
Finnish: Jos potilas tulee raskaaksi käyttäessään <...>-valmistetta, potilaalle on vaihdettava välittömästi turvallisempi lääke (esimerkiksi hepariini).
Hungarian: Ha a beteg a(z) <…> készítmény szedése alatt teherbe esik, azonnal biztonságosabb alternatív kezelésre (pl. heparinra) kell váltania, és alapos ellenőrző vizsgálaton (II. szintű ultrahanggal) kell átesnie.
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevien naisten, jotka käyttävät <...>-valmistetta, on käytettävä tehokasta ehkäisyä hoidon aikana.
Hungarian: A(z) <…> készítményt szedő, fogamzóképes korban lévő nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a kezelés alatt és 3 hónapig az utolsó adagot követően.
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevat naiset / ehkäisy
Hungarian: Termékenység, terhesség és szoptatás Fogamzóképes nők / Fogamzásgátlás
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat <...>-valmistetta
Hungarian: 2. Tudnivalók a(z) <…> szedése előtt
Finnish: Hyväksytty PRAC:n 9.-12. tammikuuta 2017 pitämässä kokouksessa
Hungarian: A PRAC 2017. január 9-12-i ülésén elfogadva
Finnish: Valmisteyhteenveto (propofoli)
Hungarian: Alkalmazási előírás (propofol)
Finnish: Kun lääkeaineita käytetään samanaikaisesti, voidaan harkita propofoliannostuksen pienentämistä.
Hungarian: Együttes alkalmazás esetén mérlegelhető a propofol adagjának csökkentése.
Finnish: Yleiset sivuvaikutukset (voi esiintyä yhdellä potilaalla kymmenestä) - Nestekertymä sydämen ympärillä (perikardiaalinen effuusio)
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek) - Folyadék felgyülemlése a szív körül (perikardiális folyadékgyülem)
Finnish: Muutoksia tuotetietojen sanamuotoon - otteita PRAC:n signaaleja koskevista suosituksista EMA/PRAC/38538/2017
Hungarian: Új kísérőirat szövegezés - Kivonatok a PRAC szignálokkal kapcsolatos ajánlásaiból EMA/PRAC/38541/2017
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset Valproaattia ottavilla potilailla on havaittu tarvetta propofoliannosten pienentämiseen.
Hungarian: 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Megfigyelések alapján a valproátot szedő betegeknél alacsonyabb propofol adagokra volt szükség.
Finnish: Atsasitidiini - Perikardiitti ja perikardiaalinen effuusio (EPITT N:o 18733)
Hungarian: Azacitidin - Szívburokgyulladás és pericardialis folyadékgyülem (EPITT no 18733)
Finnish: Perikardiaalinen effuusio
Hungarian: Pericardialis folyadékgyülem
Finnish: Propofoli ja valproaatti - lääkevalmisteiden farmakokineettinen yhteisvaikutus johtaa lisääntyneeseen altistumiseen propofolille (EPITT N:o 18696)
Hungarian: 2. Propofol; valproát - Megnövekedett propofol kitettséghez vezető farmakokinetikai gyógyszerkölcsönhatás (EPITT no
Finnish: Sydän
Hungarian: Gyakori
Finnish: Haittavaikutukset Taulukko haittavaikutuksista Elinluokka Hyvin
Hungarian: Alkalmazási előírás 4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások A mellékhatások táblázatos listája Szervrendszer
Finnish: Luettelo retroviruslääkkeistä: abakaviiri; abakaviiri, dolutegraviiri, lamivudiini; abakaviiri; abakaviiri, lamivudiini, tsidovudiini; atatsanaviiri; atatsanaviiri, kobisistaatti; biktegraviiri, emtrisitabiini, tenofoviirialafenamidi; darunaviiri; darunaviiri, kobisistaatti; darunaviiri, kobisistaatti, emtrisitabiini, tenofoviirialafenamidi; didanosiini; dolutegraviiri; dolutegraviiri, rilpiviriini; efavirenssi; efavirenssi, emtrisitabiini, tenofoviiridisoproksiili; elvitegraviiri, kobisistaatti, emtrisitabiini, tenovofiirialafenamidi; elvitegraviiri, kobisistaatti, emtrisitabiini, tenofoviiridisoproksiili; emtrisitabiini; emtrisitabiini, rilpiviriini, tenofoviirialafenamidi; emtrisitabiini, rilpiviriini, tenofoviiridisoproksiili; emtrisitabiini, tenofoviirialafenamidi; emtrisitabiini, tenofoviiridisoproksiili; enfuvirtidi; etraviriini; fosamprenaviiri; indinaviiri; lamivudiini; lamivudiini, tenofoviiri; lamivudiini, tsidovudiini; lopinaviiri, ritonaviiri; maravirokki; nevirapiini; raltegraviiri; rilpiviriini; ritonaviiri; sakinaviiri; stavudiini; tenofoviiridisoproksiili; tipranaviiri; tsidovudiini.
Hungarian: Antiretrovirális gyógyszerek listája: abakavir; abakavir, dolutegravir, lamivudin; abakavir; abakavir, lamivudin, zidovudin; atazanavir; atazanavir, kobicisztát; biktegravir, emtricitabin, tenofovir alafenamid; darunavir; darunavir, kobicisztát; darunavir, kobicisztát, emtricitabin, tenofovir alafenamid; didanosin; dolutegravir; dolutegravir, rilpivirin; efavirenz ; efavirenz, emtricitabin, tenofovir dizoproxil; elvitegravir, kobicisztát, emtricitabin, tenofovir alafenamid; elvitegravir, kobicisztát, emtricitabin, tenofovir disoproxil; emtricitabin; emtricitabin, rilpivirin, tenofovir alafenamid; emtricitabin, rilpivirin, tenofovir disoproxil; emtricitabin, tenofovir alafenamid; emtricitabin, tenofovir dizoproxil; enfuvirtid; etravirin; fozamprenavir; indinavir; lamivudin; lamivudin, tenofovir; lamivudin, zidovudin; lopinavir, ritonavir; maravirok; nevirapin; raltegravir; rilpivirin; ritonavir; szakvinavir; sztavudin; tenofovir dizoproxil; tipranavir; zidovudin
Finnish: PRAC:n 9.-12. heinäkuuta 2018 antamat suositukset
Hungarian: A PRAC 2018. július 9-12-i ülésén elfogadva
Finnish: Yleensä tällaisia reaktioita on havaittu ensimmäisinä viikkoina tai kuukausina CARThoidon aloittamisen jälkeen.
Hungarian: Ilyen reakciót általában a CART megkezdését követő első néhány hét vagy hónap alatt figyeltek meg.
Finnish: Muutoksia valmistetietojen sanamuotoon - otteita PRAC:n signaaleja koskevista suosituksista EMA/PRAC/496954/2018
Hungarian: Új kísérőirat szövegezés - Kivonatok a PRAC szignálokkal kapcsolatos ajánlásaiból EMA/PRAC/496951/2018
Finnish: Kaikki tulehdukseen viittaavat oireet on arvioitava ja niiden hoito on aloitettava tarvittaessa.
Hungarian: Bármilyen gyulladásos tünetet ki kell vizsgálni, illetve szükség esetén kezelni kell.
Finnish: Ihmisen normaali immunoglobuliini laskimoon annettuna (IVIg) - lupuksen kaltainen oireyhtymä ja siihen liittyvät ehdot (EPITT no 19098)
Hungarian: 2. Humán normál immunoglobulin intravénás alkalmazásra (IvIg) - Lupusz-szerű szindróma és kapcsolódó fogalmak (EPITT sz. 19098)
Finnish: Tärkeitä esimerkkejä ovat sytomegaloviruksen aiheuttama verkkokalvotulehdus, yleistyneet ja/tai paikalliset mykobakteeri-infektiot ja Pneumocystis jiroveciibakteerin aiheuttama keuhkokuume.
Hungarian: Főbb példák erre a cytomegalovírus retinitis, a generalizált és/vagy fokális mycobacterium fertőzések, valamint a Pneumocystis jirovecii okozta pneumonia.
Finnish: Elpyvän immuniteetin tulehdusoireyhtymä
Hungarian: Immunreaktivációs szindróma
Finnish: Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet Elpyvän immuniteetin tulehdusoireyhtymä
Hungarian: Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Immunreaktivációs szindróma
Finnish: Ihmisen normaalin immunoglobuliinin käytön yhteydessä on havaittu tapauksia, joissa esiintyy korjaantuvaa (reversible) aseptista meningiittiä, ja harvoja tapauksia, joissa esiintyy ohimeneviä ihoreaktioita (myös ihon punahukkaa (cutaneous lupus erythematosus) - esiintymistiheisyys tuntematon).
Hungarian: A humán normál immunoglobulinnál reverzibilis aszeptikus agyhártyagyulladást, illetve ritkán átmeneti bőrreakciókat (beleértve cutan lupus erythematosus - ismeretlen gyakoriság) is megfigyeltek.
Finnish: Niille HIV-potilaille, joiden immuunipuutos on vaikea retroviruslääkkeiden yhdistelmällä annettavaa hoitoa (CART) aloitettaessa, voi kehittyä tulehduksellinen reaktio oireita aiheuttamattomille tai residuaalisille opportunistisille taudinaiheuttajille, ja se voi aiheuttaa vakavia kliinisiä sairauksia tai pahentaa oireita.
Hungarian: Súlyos immunhiányban szenvedő HIV-fertőzött betegekben a kombinált antiretrovirális terápia (CART) megkezdésekor a tünetmentes vagy reziduális opportunista patogénekkel szemben gyulladásos reakció léphet fel, ami súlyos klinikai állapot kialakulásához, vagy a tünetek súlyosbodásához vezethet.
Finnish: Niille HIV-potilaille, joiden immuunipuutos on vaikea CART-hoitoa aloitettaessa, voi kehittyä tulehduksellinen reaktio oireita aiheuttamattomille tai residuaalisille opportunisti-infektioille.
Hungarian: Súlyos immunhiányban szenvedő HIV-fertőzött betegekben a CART megkezdésekor a tünetmentes vagy reziduális opportunista fertőzésekkel szemben gyulladásos reakció léphet fel.
Finnish: Retroviruslääkkeet - autoimmuunihepatiitti (EPITT no
Hungarian: Antiretrovirális gyógyszerek - Autoimmun hepatitisz (EPITT sz. 18956)
Finnish: Näiden sairauksien ilmoitettu puhkeamisajankohta kuitenkin vaihtelee, ja näitä reaktioita voi ilmaantua vasta useiden kuukausien kuluttua hoidon aloittamisesta (ks. kohta 4.4).
Hungarian: Basedow-kór és autoimmun hepatitis) előfordulását jelentették, azonban a jelentkezésig eltelt idő a bejelentések szerint rendkívül változó, és ezek az események a kezelés elkezdése után több hónappal is előfordulhatnak (lásd 4.4 pont).
Finnish: Myös autoimmuunisairauksista (kuten Gravesin tauti ja autoimmuunihepatiitti) on ilmoitettu.
Hungarian: Autoimmun betegségek (pl.
Finnish: Näiden sairauksien ilmoitettu puhkeamisajankohta kuitenkin vaihtelee, ja näitä reaktioita voi ilmaantua vasta useiden kuukausien kuluttua hoidon aloittamisesta.
Hungarian: Autoimmun betegségek (pl. Basedow-kór és autoimmun hepatitis) előfordulását jelentették az immunreaktiváció során, azonban a jelentkezésig eltelt idő a bejelentések szerint rendkívül változó, és ezek az események a kezelés elkezdése után több hónappal is előfordulhatnak.
Finnish: 200 mg tabletti, kalvopäällysteinensuun kautta läpipainopakkaus (PP/Alu)
Hungarian: blister (PP/Alu)
Finnish: Tämä lääke voi olla potentiaalinen riski ympäristölle.
Hungarian: Ez a gyógyszer potenciális kockázatot jelenthet a környezetre nézve.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 19. heinäkuuta 2006 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 21. heinäkuuta 2011
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2006. július 19. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2011. július 21.
Finnish: Tämän analyysin nimellinen alfa-arvo oli 0,0094.
Hungarian: A névleges alfa-érték ennél az elemzésnél 0,0094 volt.
Finnish: Karboplatiinin farmakokinetiikka pysyi muuttumattomana.
Hungarian: A karboplatin farmakokinetikája változatlan maradt.
Finnish: Tällaisia muutoksia ei todettu aikuisissa koirissa.
Hungarian: Nem alakult ki hasonló hatás felnőtt kutyákban.
Finnish: Laboratorioparametri, (% tutkituista näytteistä)
Hungarian: Laboratóriumi paraméter, (a vizsgált minták %-ában)
Finnish: Absoluuttista biologista hyötyosuutta ei tunneta.
Hungarian: Az abszolút biohasznosulás nem ismert.
Finnish: Tällaiset tapaukset ovat joko melko harvinaisia tai sitäkin harvinaisempia.
Hungarian: Ezek az eseményeknek nem gyakoriak vagy a nem gyakorinál is ritkábban fordulnak elő.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Hungarian: Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott egyedi adagok pótlására.
Finnish: ° Tapauksia on raportoitu lääkkeen markkinoille tulon jälkeen.
Hungarian: ° Az eseteket a forgalomba hozatalt követően jelentették.
Finnish: Munuaistoiminnan seurantaa on syytä harkita.
Hungarian: Mérlegelni kell a vesefunkció monitorozását.
Finnish: On tärkeää, että otat tämän lääkkeen suunnilleen samaan aikaan joka päivä, jotta veressä olevan lääkkeen määrä pysyy vakaana.
Hungarian: Fontos, hogy a gyógyszert minden nap körülbelül ugyanazokban az időpontokban vegye be, annak érdekében, hogy a gyógyszer vérszintje állandó maradjon.
Finnish: Jos olet unohtanut annoksen, ota se heti kun huomaat tämän.
Hungarian: Ha kihagyott egy adagot, akkor vegye azt be, amint eszébe jut.
Finnish: Lähtötilanteen demografiset tiedot ja potilaiden ominaisuudet olivat hyvin samanlaiset molemmissa hoitoryhmissä.
Hungarian: A kiindulási demográfiai adatok és a betegjellemzők megfelelően kiegyensúlyozottak voltak mindkét kezelési csoport vonatkozásában.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Nexavar
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Nexavar
Finnish: Ilmaantuvuudet määritetään seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100 - < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1000 - < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000 - < 1/1000), tuntematon (saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Hungarian: A gyakorisági csoportok a következők: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100-<1/10), nem gyakori (≥1/1000-<1/100), ritka (≥1/10 000-<1/1000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Finnish: Radioaktiivisen jodin kumulatiivisen määrän mediaani ennen tutkimuksen alkua oli noin 14,8 GBq.
Hungarian: A radioaktív jód leadott, kumulatív aktivitásának mediánja a bevonást megelőzően körülbelül 14,8 GBq volt.
Finnish: Koska sorafenibi saattaa vahingoittaa imeväisikäisen lapsen kasvua ja kehitystä (ks. kohta 5.3), naiset eivät saa imettää sorafenibihoidon aikana.
Hungarian: Tekintettel arra, hogy a szorafenib károsíthatja a csecsemő növekedését és fejlődését (lásd 5.3 pont), a szorafenib-kezelés idején a nők nem szoptathatnak.
Finnish: Tämän vuoksi on suositeltavaa arvioida edut ja riskit toistuvasti ottaen huomioon anti-tuumorivaikutus ja siedettävyys.
Hungarian: Ezért az előny és kockázat ismételt értékelése ajánlott, amelynek során figyelembe veszik a daganatellenes hatást és a tolerálhatóságot.
Finnish: Tämä lääke saattaa myös vaikuttaa joidenkin verikokeiden tuloksiin.
Hungarian: A gyógyszer módosíthatja egyes vérvizsgálatok eredményeit is.
Finnish: Doksorubisiini/irinotekaani
Hungarian: Doxorubicin/Irinotekán
Finnish: Joissain tapauksissa perforaatio ei liittynyt ilmeiseen intraabdominaaliseen tuumoriin.
Hungarian: Néhány esetben ez nem volt összefüggésbe hozható a nyilvánvaló intraabdominalis tumorral.
Finnish: - Jos sinulla on diabetes.
Hungarian: Ha cukorbetegsége van.
Finnish: - Jos sinulla on korkea verenpaine.
Hungarian: - Ha magas a vérnyomása.
Finnish: Sorafenibihoidon aikana on raportoitu verensokeripitoisuuden laskua, joka on joissakin tapauksissa aiheuttanut kliinisiä oireita ja vaatinut sairaalahoitoa johtuen tajunnan menetyksestä.
Hungarian: Szorafenib-kezelés alatt beszámoltak vércukorszint-csökkenésről, ami egyes esetekben klinikai tünetekkel járt, és eszméletvesztés miatt kórházi ellátást igényelt.
Finnish: On identifioitu kahdeksan sorafenibin aineenvaihduntatuotetta, ja näistä viisi on myös osoitettu plasmanäytteistä.
Hungarian: szorafenibnek nyolc metabolitját azonosították, amelyek közül ötöt a plazmából mutattak ki.
Finnish: Sorafenibin poistuman puoliintumisaika on n. 25-48 tuntia.
Hungarian: A szorafenib eliminációs felezési ideje körülbelül 25-48 óra.
Finnish: Sorafenibia ei pidä käyttää raskauden aikana, ellei se ole selkeästi välttämätöntä vielä senkin jälkeen, kun on tarkoin otettu huomioon äidin tarpeet ja sikiöön kohdistuvat riskit.
Hungarian: A szorafenibet a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak ha arra egyértelműen szükség van, gondosan mérlegelve az anya állapotát és a magzati kockázatot.