FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Siiski kolmekordses soovituslikus raviannuses ravimit saanud koeral läbi viidud reproduktiivtoksilisuse uuring näitas märkimisväärset elusate kutsikate arvu vähenemist; viimati mainitu kliiniline tähendus on teadmata, kuna katseid ei tehtud soovituslike raviannustega ravitud koertega.
Icelandic: Æxlunarrannsókn sem gerð var á hundum við þrefalt ráðlagaða meðferðarskammta sýndi hins vegar marktæka minnkun á hlutfalli lifandi hvolpa en klínísk þýðing þessarar niðurstöðu er ekki þekkt þar sem engar rannsóknir hafa verið gerðar hjá hundum við ráðlagða meðferðarskammta.
Estonian: Toimub ka imendumine läbi naha, kuid süsteemne imendumine on osaline ega avalda olulist kliinilist toimet.
Icelandic: Dýralyfið frásogast einnig gegnum húð, en aðeins að hluta til og það hefur ekki áhrif á klíníska verkun.
Estonian: 6.2 Sobimatus
Icelandic: 6.2 Ósamrýmanleiki sem skiptir máli
Estonian: • peske koheselt pärast toote kasutamist käsi ja peske nahale sattunud ravim kohe maha seebi ja veega;
Icelandic: Þvoið hendur strax að notkun lokinni og skolið lyf sem hefur komist í snertingu við húðina strax af með sápu og vatni;
Estonian: Veterinaarravim säilitab toime ravitud koerte viibimisel päikesevalguse käes ja pärast vette kastmist (nt ujumine, vannitamine).
Icelandic: Dýralyfið heldur virkni sinni þó meðhöndlaðir hundar séu í sólarljósi eða fari á kaf í vatn (t.d. sund eða bað).
Estonian: Soovitatav on lemmiklooma keskkonna korralik töötlemine täiendavate keemiliste või füüsikaliste meetmetega.
Icelandic: Mælt er með viðeigandi meðferð á umhverfi dýrsins með öðrum efnum til viðbótar eða öðrum áþreifanlegum aðgerðum.
Estonian: Koera külge juba kinnitunud puugid ei pruugi surra kahe päeva jooksul pärast ravi ja võivad püsida kinnitunud ja nähtavad.
Icelandic: ekki innan tveggja daga frá meðferð og geta áfram verið fastir og sýnilegir.
Estonian: Üks ml sisaldab 150 mg indoksakarbi ja 480 mg permetriini.
Icelandic: Einn ml inniheldur 150 mg indoxacarb og 480 mg permetrín.
Estonian: Ei ole teada.
Icelandic: Á ekki við.
Estonian: Hoidke pipette originaalpakendis kuni kasutama hakkamiseni.
Icelandic: Geymið pípetturnar í upprunalegum umbúðum fram að notkun.
Estonian: Tähtis on kindlustada, et kassid ei lakuks selle preparaadiga töödeldud koera manustamiskohta.
Icelandic: Mikilvægt er að tryggja að kettir sleiki ekki svæði sem lyfið hefur verið borið á hjá hundum.
Estonian: Ainult koera nahale manustamiseks.
Icelandic: Eingöngu til notkunar á húð hjá hundum.
Estonian: Tuleb vältida veterinaarravimi sattumist koera silma.
Icelandic: Gæta skal þess að dýralyfið komist ekki í snertingu við augu hundsins.
Estonian: Ühekordne ravi tagab peletava (toitumisvastase) toime moskiitode (Phlebotomus perniciosus) vastu kuni 3 nädalaks.
Icelandic: Ein meðferð hefur fælandi áhrif (hamlar næringu) hjá sandflugum (Phlebotomus perniciosus) í allt að 3 vikur.
Estonian: Pipett koosneb blisterkilest (polüpropüleen/tsükliline olefiini kopolümeer/polüpropüleen) ja fooliumist kattest (alumiinium/koekstrudeeritud polüpropüleen) ning on suletud alumiiniumist lapsekindlasse alumiiniumkotikesse.
Icelandic: Pípetturnar eru gerðar úr þynnufilmu (pólýprópýlen/hringlaga ólefín samfjölliða/pólýprópýlen) og þynnuloki (samsteypt ál/pólýprópýlen) og eru innsiglaðar í skammtapokum úr áli.
Estonian: Ravimit manustada ainult naha pinnale tervele nahale.
Icelandic: Berið lyfið aðeins á yfirborð húðar og á óskaddaða húð.
Estonian: A. RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA B. TARNIMIS- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. UPPLÝSINGAR
Estonian: See ravim on ainult välispidiseks paikseks manustamiseks.
Icelandic: Lyfið er eingöngu til útvortis notkunar.
Estonian: ergon-m@mbox.contact.bg
Icelandic: ж.к.Люлин 10, бл.145, ergon-m@mbox.contact.bg
Estonian: Sümptomite tekkimisel pöörduge kohe arsti poole ja näidake talle pakendi infolehte.
Icelandic: Ef einkenni koma fram skal leita til læknis og hafa fylgiseðil meðferðis.
Estonian: Kasside juhusliku kokkupuute korral ravimiga
Icelandic: Útsetning fyrir slysni hjá köttum:
Estonian: Activyl Tick Plus ei tohi sattuda pinnavette, sest indoksakarb ja permetriin võivad olla ohtlikud veeorganismidele.
Icelandic: Activyl Tick Plus má ekki berast í vötn, ár eða læki þar sem indoxacarb og permetrín kunna að vera skaðleg fiski eða öðrum vatnalífverum.
Estonian: Püretroidid mõjutavad pingesõltuvaid naatriumikanaleid selgroogsetel ja selgrootutel.
Icelandic: Pýretróíðar hafa áhrif á spennuháð natríumgöng bæði hjá hryggdýrum og hryggleysingjum.
Estonian: Veenduge, et annus (pipett) vastaks ravitava koera kehamassile (lõik 8).
Icelandic: Gangið úr skugga um að skammturinn (pípettan) samsvari þyngd hundsins sem á að meðhöndla (sjá kafla 8).
Estonian: Enne kasutamist lugege pakendi infolehte.
Icelandic: Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Estonian: Sagedase šampooniga pesemise korral võib toime kestvus lüheneda.
Icelandic: Ef dýrinu er þvegið oft með sápu gæti það stytt verkunartíma lyfsins.
Estonian: Mõnedel inimestel on pärast ravimiga kokkupuudet esinenud lokaalseid ja/või süsteemseid reaktsioone, nagu lokaalsed nahareaktsioonid, nina- või kurgu-/suupiirkonna ärritus, neuroloogilised nähud, respiratoorsed häired, seedetrakti nähud või muud süsteemsed sümptomid.
Icelandic: Eftir útsetningu fyrir lyfinu hefur sumt fólk fengið staðbundin og/eða altæk viðbrögð eins og: staðbundin viðbrögð í húð, erting í nefi eða hálsi/munni, einkenni frá taugakerfi, einkenni frá öndunarfærum, einkenni frá meltingarfærum eða önnur altæk einkenni.
Estonian: Indoksakarb on oksadiasiini keemilisse rühma kuuluv ektoparasiitikum.
Icelandic: Indoxacarb er lyf gegn útvortis sníkjudýrum og er úr flokki oxadíazína.
Estonian: Soovitatav annus koertele on 15 mg indoksakarbi ja 48 mg permetriini kg kehamassi kohta, mis vastab 0,1 ml /kg kehamassi kohta.
Icelandic: Ráðlagður skammtur fyrir hunda er 15 mg af indoxacarb og 48 mg af permetrín á hvert kg líkamsþyngdar, sem jafngildir 0,1 ml/kg líkamsþyngdar.
Estonian: Pulawska 314, PL-02 819 Warszawa, Tel.: + 48 22 855 40 46
Icelandic: Z O.O., Ul. Pulawska 314, PL-02 819 Warszawa, Tel.:
Estonian: Säilitatavad pipetid tuleb hoida lapsekindlas kotikeses.
Icelandic: Geymið pípetturnar í barnheldu skammtapokunum.
Estonian: Mitte kasutada koertel teadaoleva ülitundlikkuse korral toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
Icelandic: Notið ekki á hunda sem hafa ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna.
Estonian: Kasutatud pipetid tuleb koheselt hävitada.
Icelandic: Farga á notuðum pípettum tafarlaust.
Estonian: väga väikestele koertele (1,2-5 kg) väikestele koertele (5,1-10 kg) keskmistele koertele (10,1-20 kg) suurtele koertele (20,1-40 kg) väga suurtele koertele (40,1-60 kg)
Icelandic: Fyrir mjög litla hunda (1,2 - 5 kg) Fyrir litla hunda (5,1 - 10 kg) Fyrir meðalstóra hunda (10,1 - 20 kg) Fyrir stóra hunda (20,1 - 40 kg) Fyrir mjög stóra hunda (40,1 - 60 kg)
Estonian: Kliinilistes uuringutes esines (13-l koeral 359-st) mööduvat erüteemi (nahapunetust), karvakadu või sügelust manustamiskohal.
Icelandic: Algengt (13 af 359 hundum) var að tímabundinn roði, hárleysi eða kláði kæmi fram á svæðinu sem borið var á í klínískum rannsóknum.
Estonian: Selge, värvitu kuni kollane või pruuni värvi lahus.
Icelandic: Tær, litlaus til gul- eða brúnleit lausn.
Estonian: Pärast ühekordset preparaadi täppmanustamist on indoksakarb ja permetriin endiselt leitavad nii nahas kui karvkattes 4 nädalat pärast ravi.
Icelandic: Indoxacarb og permetrín greindust bæði í húð og feldi 4 vikum eftir að dýralyfið var borið á einu sinni.
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER -VÕI RIBAPAKENDIL BLISTER (pipeti etikett)
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM ÞYNNA (miði á pípettu)
Estonian: Ravimi juhusliku nahale sattumisel pesta kassi šampooni või seebiga ja pöörduda kiiresti loomaarsti poole.
Icelandic: Ef köttur kemst í snertingu við dýralyfið fyrir slysni á að þvo kettinum með hársápu eða sápu og leita aðstoðar dýralæknis eins fljótt og kostur er.
Estonian: Selle tulemusel lõpeb toitumine kiirelt 0 kuni 4 tunni jooksul pärast ravi, millele järgneb munemise lõppemine,
Icelandic: Þetta veldur því að skordýrin hætta að nærast innan 4 klukkustunda eftir meðferð, hætta síðan að verpa eggjum, lamast og deyja innan 4 til 48 klukkustunda.
Estonian: • kasutage toote käsitsemisel või manustamisel kaitsekindaid;
Icelandic: Klæðist hlífðarhönskum þegar lyfið er handleikið eða borið á;
Estonian: Närvisüsteemiga seotud nähte saab ravida nt atropiiniga (salivatsioon) ja diasepaamiga (lihasvärinad/fastsikulatsioon/kramp).
Icelandic: Við meðferð á einkennum sem tengjast taugakerfi á nota t.d. atrópín (munnvatnsrennsli) og diazepam (vöðvakrampi/vöðvatitringur/krampi).
Estonian: Imendunud indoksakarb ja permetriin metaboliseeritakse ulatuslikult maksa poolt erinevateks metaboliitideks.
Icelandic: Frásogað indoxacarb og permetrín eru mikið umbrotin í lifur og mynda fjölda umbrotsefna.
Estonian: Indoksakarb on eelravim, mille farmakodünaamiliste toimete avaldumiseks on vajalik bioaktiviseerumine ainele tundlike putukate ensüümide abil.
Icelandic: Indoxacarb er forlyf sem krefst virkjunar fyrir tilstilli ensíma í næmum skordýrum til að lyfjafræðileg áhrif þess komi fram.
Estonian: Hoidke pipetti püstises asendis, eemal oma näost.
Icelandic: Haldið pípettunni uppréttri og snúið henni frá andlitinu.
Estonian: Indoksakarb (mg)
Icelandic: Indoxacarb (mg)
Estonian: Peamine väljutustee indoksakarbi jaoks on väljaheitega ja permetriini jaoks nii uriini kui väljaheitega.
Icelandic: Helsta útskilnaðarleið indoxacarb er í saur, en permetrín skilst út bæði í þvagi og saur.
Estonian: Üksikannuse maht (ml)
Icelandic: Rúmmál stakskammts (ml)
Estonian: Kui selline asi peaks juhtuma, ei ole ravimi uuesti manustamine vajalik.
Icelandic: Ef hún lekur af þarf ekki að setja meiri lausn á.
Estonian: Indoksakarb 75 mg + permetriin 240 mg Indoksakarb 150 mg + permetriin 480 mg Indoksakarb 300 mg + permetriin 960 mg Indoksakarb 600 mg + permetriin 1920 mg Indoksakarb 900 mg + permetriin 2880 mg
Icelandic: Indoxacarb 75 mg + permetrín 240 mg Indoxacarb 150 mg + permetrín 480 mg Indoxacarb 300 mg + permetrín 960 mg Indoxacarb 600 mg + permetrín 1920 mg Indoxacarb 900 mg + permetrín 2880 mg
Estonian: Mitte kasutada tiinetel koertel.
Icelandic: Notið ekki hjá hvolpafullum tíkum.
Estonian: Kõiki majapidamises olevaid koeri peab ravima sobiva kirbutõrjevahendiga.
Icelandic: Meðhöndla á alla hunda á heimilinu með hentugu lyfi við flóarsmiti.
Estonian: VIRBAC SP. Z O.O., Ul.
Icelandic: VIRBAC SP.
Estonian: Et vältida preparaadi mahavoolamist, ärge manustage ühte kohta liiga suurt lahusekogust.
Icelandic: Ekki setja of mikið af lausninni á hvern stað svo hún leki ekki af.
Estonian: Kõrvaltoimeid ei täheldatud 8 nädala vanustel ja vanematel koertel, kellele manustati 5-kordseid soovitatavaid annuseid 8 korral 4-nädalaste vahedega või 6 korral 2-nädalaste vahedega.
Icelandic: 5 sinnum ráðlagðan skammt í 8 skipti með 4 vikna millibili eða í 6 skipti með 2 vikna millibili.
Estonian: Kliinilistes uuringutes esines mööduvat punetust, karvakadu või sügelust manustamiskohas.
Icelandic: Algengt var að tímabundin roði, hárleysi eða kláði kæmi fram á svæðinu sem borið var á í klínískum rannsóknum.
Estonian: Soovituslik miinimumannus on 15 mg indoksakarbi kg kehamassi ja 48 mg permetriini kg kehamassi kohta, mis vastab 0,1 ml täpilahusele kg kehamassi kohta.
Icelandic: Ráðlagður lágmarksskammtur er 15 mg af indoxacarb/kg líkamsþyngdar og 48 mg af permetríni/kg líkamsþyngdar, sem jafngildir 0,1 ml blettunarlausnar á hvert kg líkamsþyngdar.
Estonian: Koera vahetus ümbruses olevad kirbu arenguvormid hukkuvad pärast kokkupuudet Activyl Tick Plusiga ravitud koeraga.
Icelandic: Flær á öllum þroskastigum í nánasta umhverfi hundsins drepast eftir snertingu við hunda sem meðhöndlaðir hafa verið.
Estonian: Permetriin kuulub I tüübi püretroidide klassi, mis on peletava toimega akaritsiididid ja insektitsiidid.
Icelandic: Permetrín er efni úr flokki pýretróíða af flokki I, sem eru efni sem drepa mítla og skordýr og hafa fælandi áhrif.
Estonian: Hoida pipetti püstises asendis, eemal oma näost.
Icelandic: Haldið pípettunni uppréttri í annarri hönd og snúið henni frá andlitinu.
Estonian: Lisaks toimele kirpude täiskasvanud vormidesse toimib indoksakarb kirpude arengujärkudesse ravitud looma vahetus ümbruses.
Icelandic: Auk þess að drepa fullorðin skordýr er indoxacarb virkt gegn lirfum á mismunandi þroskastigum, sem eru í nánasta umhverfi meðhöndlaðra hunda.
Estonian: Mürgistuse nähud on tugev värisemine, lihaskramp ja ataksia .
Icelandic: Einkenni eitrunar eru mikill skjálfti, vöðvakrampi og ósamhæfðar hreyfingar.
Estonian: Hoidke ravitud loomi eraldi manustamiskoha kuivamiseni.
Icelandic: Haldið meðhöndluðum dýrum aðskildum þar til meðferðarsvæðið hefur þornað.
Estonian: Ravi tagab peletava (toitumisvastase) toime moskiitode vastu, takistades peletatud parasiite verest toitumast.
Icelandic: Dýralyfið hefur fælandi áhrif (hamlar næringu) hjá sandflugum og kemur þannig í veg fyrir að sníkjudýrin nærist á blóði hýsils.
Estonian: Raviskeem
Icelandic: A. ÁLETRANIR
Estonian: Üks üheannuseline pipett sisaldab:
Icelandic: Ein stakskammtapípetta gefur:
Estonian: • Patsiendi valiku kriteeriumid sealhulgas see, et pioglitasooni ei tohi kasutada esimese rea ravina ja rõhutama ravi kasu regulaarse jälgimise vajadust.
Icelandic: Viðmiðunarreglum varðandi val á sjúklingum, þ.m.t. að piglitazón skuli ekki nota sem fyrsta valkost við meðferð (first line therapy) og að leggja áherslu á að þörf sé á reglulegu mati á ávinningi af meðferðinni.
Estonian: Enne retsepti kirjutaja juhendi levitamist igas liikmesriigis peab müügiloa hoidja kooskõlastama riikliku pädeva asutusega koolitusmaterjalide sisu ja vormi koos kommunikatsiooniplaaniga.
Icelandic: Áður en leiðbeiningum til lækna er dreift skal markaðsleyfishafi komast að samkomulagi við yfirvöld í hverju landi, varðandi innihald og form fræðsluefnis og samskiptaáætlun.
Estonian: • Selle koolituspaketi eesmärk on suurendada teadlikkust olulise tuvastatud põievähi ja südamepuudulikkuse riski ja üldiste soovituste osas kavatsusega optimeerida kasu-riski määra patsiendi tasandil.
Icelandic: Þessum fræðslupakka er ætlað að auka skilning á mikilvægum áhættuþáttum tengdum krabbameini í þvagblöðru og hjartabilun sem komið hafa fram og öllum ráðleggingum sem ætlaðar eru til að hámarka hlutfall ávinnings-áhættu hjá sjúklingi.
Estonian: Retsepti väljakirjutaja juhend peab sisaldama järgmist:
Icelandic: Fræðslupakkinn til lækna skal innihalda:
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama koolituspaketi, mis on suunatud kõigile arstidele, kes eeldatavasti hakkavad välja kirjutama/kasutama pioglitasooni.
Icelandic: Markaðsleyfishafinn skal útbúa fræðslupakka ætlaðan öllum læknum sem búist er við að ávísi/noti pioglitazón.
Estonian: • Südamepuudulikkuse riski ning asjakohased riski minimeerimise nõuanded.
Icelandic: Hættunni á hjartabilun og viðeigandi ráðleggingum varðandi lágmörkun áhættu.
Estonian: LISA 127A TINGIMUSED JA PIIRANGUD RAVIMI OHUTUKS NING TÕHUSAKS KASUTAMISEKS LIIKMESRIIKIDES
Icelandic: VIÐAUKI 127A FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS SEM AÐILDARLÖNDIN EIGA AÐ INNLEIÐA
Estonian: • Hoiatus kasutamisel eakatel patsientidel pidades silmas vananemisega seotud riske (eriti põievähk,
Icelandic: Varúðarreglum við notkun hjá öldruðum í ljósi aldurstengdrar áhættu (einkum krabbameini í þvagblöðru, beinbrotum og hjartabilun).
Estonian: • Arsti koolituspakett peab sisaldama: ravimite omaduste kokkuvõtet, pakendi infolehte ja retsepti väljakirjutaja juhendit.
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfs, fylgiseðil og leiðbeiningar um ávísun lyfsins.
Estonian: Teie arst kontrollib, kas Actos toimib 3 kuni 6 kuud pärast selle kasutama hakkamist.
Icelandic: Læknirinn mun athuga hvort Actos er að virka 3 til 6 mánuðum eftir að þú byrjar að taka það.
Estonian: Absoluutne biosaadavus on üle 80%.
Icelandic: Aðgengi er meira en 80%.
Estonian: Actost tuleb võtta iga päev, et see korralikult toimiks.
Icelandic: Actos skal nota á hverjum degi til þess að það verki á réttan hátt.
Estonian: County Wicklow Iirimaa
Icelandic: County Wicklow Írland
Estonian: See suhkurtõve vorm avaldub tavaliselt täiskasvanueas.
Icelandic: Þessi tegund sykursýki kemur venjulega fram á fullorðinsárum.
Estonian: Rääkige oma arstiga enne ravi lõpetamist.
Icelandic: Ræddu við lækninn áður en þú hættir meðferðinni.
Estonian: Hinnanguline jaotusruumala inimesel on 0,25 l/kg.
Icelandic: Áætlað dreifirúmmál hjá mönnum er 0,25 l/kg.
Estonian: Tasakaalukontsentratsioon saavutatakse 4…7 päeva pärast.
Icelandic: Stöðug þéttni næst eftir 4-7 daga inntöku.
Estonian: Kuuest teadaolevast metaboliidist kolm on aktiivsed (M-II, M-III, M-IV).
Icelandic: Þrjú af sex þekktum umbrotsefnum eru virk (M-II, M-III og M-IV).
Estonian: de la Industria 30 28108 Alcobendas (Madrid) Hispaania
Icelandic: Avda. de la Industria 30 28108 Alcobendas (Madrid) Spánn
Estonian: KALENDRIGA PAKENDITEL:
Icelandic: FYRIR DAGATALSPAKKNINGAR:
Estonian: Siiski ei viinud see suremuse tõusule selles uuringus.
Icelandic: Hins vegar leiddi þetta ekki til fjölgunar dauðsfalla í rannsókninni.
Estonian: Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur sagt til um.
Estonian: Soovitav on kanda kaasas suhkrutükke, komme, küpsiseid või suhkrut sisaldavat mahla.
Icelandic: Ráðlagt er að hafa á sér nokkra sykurmola, sætindi, kex eða sætan ávaxtasafa.
Estonian: Vt lõik 2 „Actos sisaldab laktoosmonohüdraati".
Icelandic: 2 „Actos inniheldur laktósaeinhýdrat".
Estonian: Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1
Icelandic: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Estonian: Kaheaastased kliinilised uuringud on tõestanud selle toime püsimist.
Icelandic: Klínískar rannsóknir sem hafa staðið í tvö ár sýna að þessi áhrif haldast.
Estonian: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Iirimaa Lilly S.A, Avda.
Icelandic: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Írland.
Estonian: Actose ohutus ja efektiivsus lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei ole tõestatud.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Actos hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Estonian: Reeglina te võite jätkata teiste ravimite kasutamist samal ajal, kui kasutate Actost.
Icelandic: Venjulega geturðu haldið áfram að taka önnur lyf á meðan þú færð meðferð með Actos.
Estonian: Tabletid tuleb sisse võtta klaasitäie veega.
Icelandic: Töflurnar skal gleypa með glasi af vatni.
Estonian: Uuringus osalenute keskmine vanus oli 62 aastat ja keskmiselt oli neil diabeet olnud 9,5 aastat.
Icelandic: Meðalaldur rannsóknarþýðisins var 62 ár; meðaltímalengd sykursýki var 9,5 ár.
Estonian: Riskijuhtimiskava on vastavalt uuendatud.
Icelandic: Áætlun um áhættustjórnun hefur verið uppfærð í samræmi við þetta.
Estonian: Teie arst soovitab teil ravi lõpetada.
Icelandic: Læknirinn mun ráðleggja þér um að hætta töku lyfsins.
Estonian: E T K N R L P
Icelandic: Má Þri Mi Fi Fö Lau Su
Estonian: Pioglitasoon võib põhjustada vedeliku retentsiooni, mis võib esile kutsuda või süvendada südamepuudulikkust.
Icelandic: Pioglitazón getur valdið vökvasöfnun, sem getur aukið eða framkallað hjartabilun.
Estonian: Mis ravim on Actos ja milleks seda kasutatakse
Icelandic: Upplýsingar um Actos og við hverju það er notað
Estonian: Pioglitasoon ja kõik aktiivsed metaboliidid on väga tugevalt seotud plasmavalkudega (> 99%).
Icelandic: Pioglitazón og öll virk umbrotsefni eru mikið próteinbundin (> 99%).
Estonian: Puuduvad piisavad andmed, et otsustada pioglitasooni ohutuse üle raseduse ajal.
Icelandic: Ekki eru fyrirliggjandi nægar upplýsingar til að ákvarða öryggi pioglitazóns á meðgöngu.
Estonian: väga sage väsimus aeg-ajalt
Icelandic: mjög algengar þreyta sjaldgæfar
Estonian: Turuletulekujärgselt on luumurdudest teatatud nii nais- kui ka meessoost patsientidel (vt lõik 4.4).
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur verið greint frá beinbrotum bæði hjá karlkyns og kvenkyns sjúklingum (sjá kafla 4.4).
Estonian: Takeda Polska Sp. z o.o.
Icelandic: Takeda Polska Sp. z o.o. Tel.:
Estonian: Kui teil esineb ükski nendest sümptomitest, eriti, kui te olete üle 65 aasta vanune, võtke viivitamata arstiga ühendust.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir einhverjum af þessum einkennum hafðu samband við lækni þegar í stað, sérstaklega ef þú ert eldri en 65 ára.
Estonian: Pioglitasooni tablette manustatakse üks kord päevas suu kaudu, olenemata söögiajast.
Icelandic: Pioglitazón töflur eru til inntöku einu sinni á dag án tillits til máltíða.
Estonian: See ravim ei mõjuta autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet, kuid olge ettevaatlik, kui teil esineb nägemishäire.
Icelandic: Lyfið hefur ekki áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla, en gætið varúðar ef sjóntruflanir koma fram.
Estonian: Kui te unustate Actost võtta
Icelandic: Ef gleymist að taka Actos
Estonian: Enne Actose võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga (vt ka lõik 4): - kui teil esineb vedelikupeetus (vedeliku retentsioon) või südamepuudulikkus, eriti kui olete üle 75-aastane.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Actos er notað (sjá einnig kafla 4) - ef þú safnar vökva eða ert með vandamál vegna hjartabilunar, einkum ef þú ert eldri en 75 ára.
Estonian: Mis ravim on Actos ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Actose kasutamist Kuidas Actost kasutada
Icelandic: Upplýsingar um Actos og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Actos Hvernig nota á Actos
Estonian: Actos sisaldab pioglitasooni.
Icelandic: Actos inniheldur pioglitazón.
Estonian: Mõnedel juhtudel võib kaalutõus olla südamepuudulikkuse sümptomiks; mistõttu kaalu tuleb tähelepanelikult jälgida.
Icelandic: Í sumum tilvikum getur þyngdaraukning verið einkenni um hjartabilun, því skal fylgst náið með þyngd.
Estonian: Pärast radioaktiivselt märgistatud pioglitasooni manustamist inimesele avastati radioaktiivsus põhiliselt väljaheites (55%) ja vähemal määral uriinis (45%).
Icelandic: Eftir inntöku geislamerkts pioglitazóns í mönnum, voru heimtur á geislavirkni aðallega í saur (55%) og í minna mæli í þvagi (45%).
Estonian: Pioglitasoon on näidustatud teise või kolmanda rea ravimina II tüüpi diabeedi raviks vastavalt allpool kirjeldatule:
Icelandic: Pioglitazón er ætlað sem annar eða þriðji valkostur við meðferð á sykursýki af tegund 2 eins og lýst er hér fyrir neðan:
Estonian: Vedeliku retentsioon ja südamepuudulikkus
Icelandic: Vökvasöfnun og hjartabilun
Estonian: Kui te võtate Actost koos teiste diabeediravimitega, on tõenäolisem, et teie veresuhkru tase võib langeda alla normaalse taseme (hüpoglükeemia).
Icelandic: Ef þú tekur Actos samhliða öðrum lyfjum við sykursýki eru meiri líkur á að blóðsykurinn falli niður fyrir eðlileg mörk (blóðsykurslækkun).
Estonian: - Teised abiained on laktoosmonohüdraat, hüprolloos, karmellooskaltsium ja magneesiumstearaat.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru laktósaeinhýdrat, hýprólósi, karmellosakalsíum og magnesíumsterat.
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Actost säilitada
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á Actos
Estonian: Ei ole teada, kas pioglitasoon eritub rinnapiima.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort pioglitazón skilst út í brjóstamjólk.
Estonian: Praegusel aruandlusperioodil esitatud andmed ei sisaldanud uut teavet, mis võimaldaks neid riske täiendavalt vähendada, leevendada või iseloomustada.
Icelandic: Gögnin sem lögð voru fram á núverandi tilkynningatímabili gáfu ekki nýjar upplýsingar sem gefa ástæðu til að draga frekar úr eða takmarka vægi þessarar hættu, eða breyta hættulýsingu.
Estonian: Lapsed ja noorukid Ei ole soovitav kasutada alla 18 aasta vanustel lastel ja noorukitel.
Icelandic: Notkun hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára er ekki ráðlögð.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast „EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og þynnunni á eftir EXP.
Estonian: Tlf: +47 6676 3030 infonorge@takeda.com
Icelandic: +47 6676 3030 infonorge@takeda.com