FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • vaatimukset mahdollisen raskauden yhteydessä o ohje keskeyttää Revlimidin käyttö, mikäli on aihetta epäillä raskautta o tarve ottaa yhteyttä teratologiaan ja sen diagnosointiin erikoistuneeseen tai perehtyneeseen lääkäriin arviointia ja konsultointia varten o paikalliset yhteystiedot mahdollisesta raskaudesta ilmoittamista varten o raskauden raportointilomake
Romanian: • cerinţe în cazul în care survine o sarcină o instrucţiuni de a întrerupe imediat tratamentul cu Revlimid în cazul în care se suspicionează o sarcină o necesitatea de consulta un medic specialist sau având experienţă în teratologie şi în diagnosticarea acesteia, pentru evaluare şi recomandări o detalii privind persoanele de contact la nivel local în vederea raportării oricărei sarcini suspicionate o formulare pentru raportarea cazurilor de sarcină
Finnish: • raskaudenehkäisyohjelman kuvaus ja potilaiden luokittelu sukupuolen sekä sen perusteella, voiko potilas tulla raskaaksi o yksityiskohtaiset ohjeet raskaudenehkäisyohjelman toteuttamiseen o määritelmä naisista, jotka voivat tulla raskaaksi, ja toimenpiteet, jotka lääkärin tulee suorittaa epävarmassa tilanteessa.
Romanian: • descrierea PPS şi clasificarea pacienţilor în funcţie de sex şi de potenţialul reproductiv o algoritmul de aplicare a PPS o criterii de definire a femeilor aflate în perioada fertilă şi măsurile care trebuie luate de către medic în caz de incertitudine
Finnish: • turvallisuustiedot naisille, jotka voivat tulla raskaaksi o sikiöaltistumisen välttämisen tarve o raskaudenehkäisyohjelman kuvaus o riittävän ehkäisyn tarve (vaikka naisella olisi ollut amenorrea) ja riittävän ehkäisyn määritelmä o raskaustestien suorittamisohjelma neuvonta sopivista testeistä ennen hoidon aloittamista hoidon aikana ehkäisymenetelmään perustuen hoidon päätyttyä o Revlimidin käytön keskeyttämistarve, mikäli on aihetta epäillä raskautta o tarve ilmoittaa välittömästi lääkärille, mikäli raskautta on aihetta epäillä
Romanian: • recomandări privind siguranţa, aplicabile în cazul femeilor aflate în perioada fertilă o necesitatea de a evita expunerea fetală o descrierea PPS o necesitatea de a utiliza metode contraceptive adecvate (inclusiv în cazul femeilor cu amenoree) şi definirea acestor metode adecvate o informaţii referitoare la testele de sarcină recomandări privind testele de sarcină adecvate înainte de iniţierea tratamentului în cursul tratamentului, în funcţie de metoda contraceptivă după încheierea tratamentului o necesitatea de a întrerupe imediat tratamentul cu Revlimid în cazul în care se suspicionează o sarcină o necesitatea de a informa imediat medicul curant în cazul în care se suspicionează o sarcină
Finnish: • turvallisuustiedot miehille o sikiöaltistumisen välttämisen tarve o tarve käyttää kondomia, mikäli sukupuolikumppani on raskaana tai voi tulla raskaaksi (vaikka mies olisi steriloitu vasektomialla) Revlimid-hoidon aikana viikon ajan viimeisen annoksen jälkeen o välitön ilmoitusvelvollisuus hoitavalle lääkärille, mikäli hänen kumppaninsa tulee raskaaksi Revlimidin käytön aikana tai pian Revlimidin käytön lopettamisen jälkeen
Romanian: • recomandări privind siguranţa, aplicabile în cazul pacienţilor de sex masculin o necesitatea de a evita expunerea fetală o necesitatea de a utiliza prezervative, dacă partenera lor este gravidă sau se află în perioada fertilă (inclusiv în cazul în care pacientul este vasectomizat) în cursul tratamentului cu Revlimid timp de o săptămână după administrarea ultimei doze o dacă partenera sa rămâne gravidă în timp ce pacientul urmează tratamentul cu Revlimid sau la scurt timp după încheierea acestuia, pacientul trebuie să-şi informeze imediat medicul curant
Finnish: • esite naisille, jotka eivät voi tulla raskaaksi
Romanian: • broşuri pentru pacientele care nu se mai află în perioada fertilă
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisille tarkoitettu tietopaketti
Romanian: Comunicatul direct adresat personalului medical
Finnish: Jäsenvaltioiden on myös sovittava myyntiluvan haltijan kanssa ennen tuotteen markkinoinnin aloittamista:
Romanian: Înainte de lansarea pe piaţă a medicamentului, Statele Membre şi DAPP trebuie, de asemenea, să atingă un consens cu privire la:
Finnish: Jos eltrombopagihoito katsotaan välttämättömäksi, aloitusannoksen on oltava 25 mg kerran vuorokaudessa.
Romanian: Dacă utilizarea de eltrombopag este considerată necesară, doza iniţială trebuie să fie de 25 mg o dată pe zi.
Finnish: Myyntiluvan haltijan tulee sopia koulutusohjelman yksityiskohdista toimivaltaisten kansallisten viranomaisten kanssa ja sen on toteutettava kyseinen ohjelma kansallisesti ja huolehdittava siitä, että kaikille lääkäreille toimitetaan ennen valmisteen määräämistä terveydenhuoltohenkilöstölle tarkoitettu tietopaketti, johon kuuluvat:
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă împreună cu Autorităţile Naţionale Competente vor dezvolta un program educaţional care va fi implementat la nivel local, astfel încât anterior prescrierii, toţi medicii vor avea acces la un pachet informaţional destinat profesioniştilor din domeniul sănătăţii care va conţine:
Finnish: • Koulutusmateriaali
Romanian: Un material educaţional
Finnish: Jäsenvaltioiden on huolehdittava siitä, että kaikki alla kuvatut kyseisten lääkkeiden turvallista ja tehokasta käyttöä koskevat ehdot toteutetaan:
Romanian: Statele membre trebuie să se asigure că sunt implementate toate condiţiile cu privire la utilizarea în condiţii de siguranţă şi eficacitate a medicamentului, descrise mai jos:
Finnish: Antasidit, maitotuotteet ja muut moniarvoisia kationeja sisältävät aineet, kuten kivennäisainevalmisteet, on annettava vähintään neljä tuntia ennen Revoladea tai neljä tuntia sen jälkeen, jotta vältetään kelatoituminen, joka vähentää merkittävästi Revoladen imeytymistä.
Romanian: Antiacidele, produsele lactate şi alte produse care conţin cationi polivalenţi, cum sunt suplimentele cu minerale, trebuie administrate la cel puţin 4 ore distanţă de administrarea Revolade pentru a evita reducerea semnificativă a absorbţiei Revolade ca urmare a efectului de chelare.
Finnish: Yhteisvaikutukset ruoka-aineiden kanssa
Romanian: Interacţiuni alimentare
Finnish: • Suositellaan annoksen pienentämistä, jos potilaan trombosyyttiarvo on 150 000-250 000/µl.
Romanian: • Se recomandă reducerea dozei în cazul pacienţilor cu un număr de trombocite cuprins între 150000-250000/µl
Finnish: • Seurataan trombosyyttiarvoja viikoittain 4 viikon ajan Revolade-hoidon lopettamisen jälkeen.
Romanian: • Monitorizarea numărului de trombocite săptămânal timp de 4 săptămâni după întreruperea tratamentului cu eltrombopag.
Finnish: • Revolade-hoito on keskeytettävä, jos trombosyyttiarvo nousee tasolle > 250 000/μl.
Romanian: • Tratamentul cu Revolade trebuie întrerupt dacă numărul de trombocite atinge >250000/µl.
Finnish: • Revolade-hoidon lopettamisen jälkeen useimpien potilaiden trombosyyttiarvo palautuu lähtötasolle 2 viikon kuluessa, mikä lisää verenvuodon vaaraa ja voi joissakin tapauksissa johtaa verenvuotoihin.
Romanian: • După întreruperea tratamentului cu eltrombopag, la majoritatea pacienţilor, numărul de trombocite revine la nivelurile iniţiale în decurs de 2 săptămâni, ceea ce creşte riscul de hemoragie şi, în unele cazuri, poate duce la hemoragie.
Finnish: Kun trombosyyttiarvo on < 100 000/µl, hoito aloitetaan uudelleen pienemmällä vuorokausiannoksella.
Romanian: Când numărul de trombocite revine la valori < 100000/µl, terapia trebuie reiniţiată cu o doză zilnică redusă.
Finnish: Luuydinaspiraatiota ja -biopsiaa on harkittava sairauden ja hoidon aikana erityisesti, jos potilas on yli 60-vuotias tai jos hänellä on systeemisiä oireita tai poikkeavia löydöksiä.
Romanian: Se recomandă efectuarea unui aspirat al măduvei spinării şi a unei biopsii pe durata bolii şi a tratamentului, mai ales în cazul pacienţilor cu vârsta peste 60 de ani şi în cazul pacienţilor cu afectare sistemică sau care au simptome anormale.
Finnish: • Korostetaan, että on tärkeää, ettei Revoladea käytetä myyntiluvasta poikkeavalla tavalla muutoin kuin kliinisten tutkimusten yhteydessä.
Romanian: • Importanţa neutilizării Revolade în afara indicaţiilor aprobate, cu excepţia contextului unui studiu clinic.
Finnish: • Autetaan potilasta laatimaan suunnitelma Revolade-annosten ottamisesta kunakin päivänä potilaan omaan päiväohjelmaan parhaiten sopivana ajankohtana.
Romanian: • Sprijinirea pacienţilor în dezvoltarea unui plan de administrare a Revolade la aceeaşi oră în fiecare zi, astfel încât aceasta să corespundă programului zilnic al pacientului.
Finnish: • Määritetään ALAT-, ASAT- ja bilirubiiniarvo ennen Revolade-hoidon aloittamista, 2 viikon välein annoksenmääritysvaiheen aikana ja kuukauden välein, kun vakaa annos on saavutettu.
Romanian: • Determinarea nivelurilor serice de ALT, AST şi bilirubină anterior iniţierii tratamentului cu Revolade, la interval de două săptămâni în timpul etapei de ajustare a dozei şi lunar din momentul stabilirii unei doze fixe.
Finnish: • Kerrotaan potilaille mahdollisesta yhteisvaikutuksesta tiettyjen ruoka-aineiden kanssa (kelatoitumisesta moniarvoisten kationien, kuten raudan, kalsiumin, magnesiumin, alumiinin, seleenin ja sinkin vaikutuksesta).
Romanian: • Instruirea pacienţilor cu privire la potenţialele interacţiuni alimentare (de exemplu chelarea cu cationi polivalenţi, precum fier, calciu, magneziu, aluminiu, seleniu şi zinc).
Finnish: Trombosytopenian uusiutuminen
Romanian: Reapariţia trombocitopeniei
Finnish: • Parannetaan valmistetta määräävien lääkäreiden tietoisuutta hyväksytystä käyttöaiheesta ja käyttöaiheen ulkopuolisia ryhmiä koskevista varoituksista (esim. valmistetta ei suositella lapsille, raskaana oleville ja imettäville naisille eikä muuhun hyväksytystä käyttöaiheesta poikkeavaan käyttöön).
Romanian: • Informarea medicilor prescriptori cu privire la indicaţiile aprobate şi a precauţiilor necesare în cazul populaţiilor cărora medicamentul nu le este indicat (de exemplu nu se recomandă utilizarea Revolade la copii şi adolescenţi, femei gravide sau care alăptează, sau în cazul altor indicaţii decât cele aprobate).
Finnish: • Eltrombopagihoitoa ei pidä antaa potilaille, joilla on kohtalainen tai vaikea maksan vajaatoiminta, paitsi jos hoidon odotettu hyöty on suurempi kuin todettu porttilaskimotromboosin riski.
Romanian: • Eltrombopag nu trebuie administrat pacienţilor cu insuficienţă hepatică moderată până la severă cu excepţia cazului în care beneficiul aşteptat depăşeşte riscul identificat de tromboză portală venoasă.
Finnish: • Ennen Revolade-hoidon aloittamista tutkitaan tarkoin perifeerisen veren sivelyvalmiste solujen morfologisten poikkeavuuksien selvittämiseksi lähtötilanteessa.
Romanian: • Înaintea iniţierii tratamentului cu Revolade, trebuie examinat cu atenţie frotiul din sângele periferic pentru a stabili nivelul iniţial al anomaliilor morfologice celulare.
Finnish: • Valmisteyhteenveto, pakkausseloste ja myyntipäällysmerkinnät
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului (RCP), prospectul şi etichetarea
Finnish: Suunnitellun koulutusmateriaalin pääasiallinen sisältö
Romanian: Elemente obligatoriu a fi introduse în materialele educaţionale
Finnish: • Revoladen riski-hyötysuhdetta ei ole vahvistettu lasten ITP:n hoidossa.
Romanian: • Raportul risc-beneficiu al administrării Revolade la copii şi adolescenţi cu PTI nu a fost stabilit.
Finnish: • Jos epäkypsiä tai dysplastisia soluja esiintyy, tutkitaan perifeerisen veren sivelyvalmiste uusien tai vaikeampien morfologisten muutosten (esim. pisaranmuotoisten ja tumallisten punasolujen, epäkypsien valkosolujen) tai sytopenioiden havaitsemiseksi.
Romanian: • Dacă se observă celule imature sau displazice, frotiurile din sângele periferic trebuie examinate pentru anomalii morfologice noi sau agravate (de exemplu hematii nucleate şi în picătură, leucocite imature) sau citopenie (citopenii).
Finnish: • ITP-diagnoosi on vahvistettava aikuisilla ja iäkkäillä potilailla sulkemalla pois muut trombosytopeniaa aiheuttavat kliiniset tilat.
Romanian: • Diagnosticul de purpură trombocitopenică imună (PTI) în cazul adulţilor şi pacienţilor vârstnici trebuie confirmat prin excluderea altor patologii cărora li se asociază trombocitopenia.
Finnish: • Keskeytetään Revolade-hoito, jos ALAT-arvot kohoavat (≥ 3x normaalialueen yläraja (ULN)) ja: - muutos on etenevä tai - arvot pysyvät koholla > 4 viikkoa tai - muutokseen liittyy kohonnut konjugoituneen bilirubiinin arvo tai - muutokseen liittyy kliinisiä maksavaurion oireita tai viitteitä maksan vajaatoiminnasta.
Romanian: • Tratamentul cu eltrombopag trebuie întrerupt dacă nivelurile de ALT cresc (≥ 3X limita superioară a valorilor normale [LSVN]) şi sunt: progresive sau persistente timp de ≥ 4 săptămâni sau însoţite de creşterea bilirubinei directe sau însoţite de simptome clinice de leziune hepatică sau dovezi de decompensare hepatică.
Finnish: • Kerrotaan potilaille mahdollisesta verenvuotovaarasta hoidon lopettamisen jälkeen (myös kliinisissä tutkimuksissa havaitusta trombosytopenian uusiutumisen ilmaantuvuudesta ja sen todennäköisyydestä hoidon lopettamisen jälkeen).
Romanian: • Instruirea pacienţilor cu privire la riscul potenţial de sângerare după întreruperea tratamentului (incluzând incidenţa din studiile clinice şi probabilitatea de reapariţie a trombocitopeniei după întreruperea tratamentului)
Finnish: • Kerrotaan potilaille Revoladen asianmukaisesta käytöstä (esim. Revolade-annoksen muuttamisesta, yhteisvaikutuksista tiettyjen ruoka-aineiden kanssa, annossuosituksista erityisryhmissä (esim. itäaasilaisilla potilailla)).
Romanian: • Instruirea pacienţilor cu privire la administrarea corectă a Revolade (de exemplu stabilirea treptată a dozei de Revolade, interacţiuni alimentare, recomandările de doză la populaţiile speciale [de exemplu est-asiatici])
Finnish: • Jos potilaalle kehittyy uusia tai vaikeampia morfologisia muutoksia tai sytopenioita, lopetetaan Revolade-hoito ja harkitaan luuydinbiopsiaa, jonka yhteydessä tehdään myös värjäys fibroosin havaitsemiseksi.
Romanian: • Dacă pacientul prezintă anomalii morfologice noi sau agravate ori citopenie (citopenii), tratamentul cu Revolade trebuie întrerupt şi trebuie luată în considerare o biopsie medulară, inclusiv coloraţia pentru fibroză.
Finnish: Hyväksytystä käyttöaiheesta poikkeava käyttö
Romanian: Potenţialul de utilizare în alte indicaţii decât cele aprobate
Finnish: • Kerrotaan potilaille kroonista ITP:tä sairastavilla potilailla mahdollisesti esiintyvistä tromboembolisista tapahtumista ja tromboembolisten tapahtumien tunnetuista riskitekijöistä (esim. tekijä V:n Leiden-mutaatio, ATIII:n puute, fosfolipidivasta-aineoireyhtymä).
Romanian: • Instruirea pacienţilor cu privire la riscul potenţial de apariţie a evenimentelor tromboembolice la pacienţii cu PTI cronică şi la acei pacienţi cu factori de risc cunoscuţi pentru evenimentele tromboembolice (de exemplu factorul V Leiden, deficit ATIII, sindrom antifosfolipidic).
Finnish: • Kerrotaan potilaille mahdollisesta retikuliinisäikeiden muodostumisesta luuytimessä.
Romanian: • Instruirea pacienţilor despre riscul de dezvoltare a fibrelor de reticulină în măduva osoasă.
Finnish: • Kerrotaan potilaille pahanlaatuisten verisairauksien teoreettisesta riskistä trombopoietiinireseptorin agonisteja käytettäessä.
Romanian: • Instruirea pacienţilor cu privire la riscul teoretic de dezvoltare a bolilor maligne hematologice în cazul utilizării agoniştilor receptorului trombopoietinei.
Finnish: Luuytimen retikuliinisäikeiden lisääntyminen
Romanian: Fomare de reticulină în măduva osoasă
Finnish: • Taustatietoja luuytimen retikuliinista (taustatietoja retikuliinin esiintymisestä ITP-potilaiden luuytimessä sekä retikuliinikertymien havaittu ilmaantuvuus ja mahdollinen vaikutusmekanismi Revolade-hoidon yhteydessä).
Romanian: • Informaţii generale despre reticulina din măduva osoasă (de exemplu rate de fond de reticulină în măduva osoasă în cazul pacienţilor cu PTI şi incidenţa observată şi mecanismul potenţial de acţiune al depunerii fibrelor de reticulină ca răspuns la Revolade).
Finnish: • Kerrotaan potilaille mahdollisesta maksaentsyymiarvojen kohoamisesta, kuukausittain tehtävien ASAT- ja ASAT-määritysten tärkeydestä sekä maksavaurioon viittaavista merkeistä ja oireista (esim. keltaisuus).
Romanian: • Instruirea pacienţilor cu privire la riscul potenţial de creştere a nivelului enzimelor hepatice, cu privire la importanţa monitorizării lunare a testelor de laborator pentru AST şi ALT, precum şi la semnele şi simptomele asociate leziunii hepatice (de exemplu icter)
Finnish: Pahanlaatuiset verisairaudet
Romanian: Boli maligne hematologice
Finnish: • Valmisteen käytössä on noudatettava varovaisuutta, jos potilaalla on kohtalainen tai vaikea maksan vajaatoiminta, ja potilaan tilaa on seurattava tarkoin suurentuneen lääkealtistuksen vuoksi.
Romanian: • Administrarea la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată până la severă trebuie să se facă cu precauţie şi sub monitorizare atentă, ca urmare a expunerii crescute la medicament.
Finnish: • Kerrotaan potilaille krooniseen maksasairauteen liittyvästä tromboembolisten tapahtumien riskistä.
Romanian: • Instruirea pacienţilor despre riscul evenimentelor tromboembolice în cazul bolilor cronice hepatice
Finnish: • Riski-hyötysuhdetta ei ole vahvistettu muiden potilasryhmien kuin ITP-potilaiden trombosytopenian hoidossa.
Romanian: • Raportul risc-beneficiu al tratamentului trombocitopeniei în cazul pacienţilor non-PTI nu a fost stabilit.
Finnish: • Kun vakaa Revolade-annos on määritetty, tarkistetaan täydellinen verenkuva ja siihen sisältyvä valkosolujen erittelylaskenta kuukausittain.
Romanian: • După identificarea unei doze fixe de Revolade, trebuie efectuată lunar o hemogramă (HG) completă cu formulă leucocitară.
Finnish: Revolade sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 11. maaliskuuta 2010.
Romanian: Revolade a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 11 martie 2010.
Finnish: Lisää tietoa Revoladesta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Revolade.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Revolade sunt disponibile pe site-ul Agenției:ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Revolade.
Finnish: Revolade (eltrombopagi)
Romanian: Revolade (eltrombopag)
Finnish: Muita tietoja Revoladesta
Romanian: Alte informații despre Revolade
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Revoladen hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Revolade sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat autorizarea utilizării sale în UE.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Revoladen käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Revolade sunt monitorizate continuu.
Finnish: Miksi Revolade on hyväksytty EU:ssa?
Romanian: De ce a fost autorizat Revolade în UE?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Revoladen turvallinen ja tehokas käyttö?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Revolade?
Finnish: Revoladesta ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Revolade sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Finnish: Jatkotutkimuksessa havaittiin, että Revolade oli tehokas riittävän verihiutalemäärän ylläpitämisessä pitkällä aikavälillä.
Romanian: Un studiu de extensie a arătat că Revolade este eficace la menținerea de niveluri adecvate de trombocite pe termen lung.
Finnish: Hepatiitti C:hen liittyvän trombosytopenian hoidosta tehtiin kaksi päätutkimusta, joihin osallistui yhteensä 1 441 aikuispotilasta.
Romanian: Pentru tratamentul trombocitopeniei asociate cu hepatită C s-au efectuat două studii principale care au cuprins în total 1 441 de adulți.
Finnish: Hepatiitti C:hen liittyvä trombosytopenia
Romanian: Trombocitopenie asociată cu hepatită C
Finnish: Revolade on lääke, jolla hoidetaan seuraavia sairauksia:
Romanian: Revolade este un medicament care se utilizează pentru a trata:
Finnish: Alustavat tiedot tukevasta tutkimuksesta ovat yhdenmukaisia päätutkimuksen tulosten kanssa: 46 % potilaista sai vasteen hoitoon 12 viikon jälkeen.
Romanian: Datele preliminare ale unui studiu de susținere corespund cu rezultatul studiului principal, 46 % din pacienți răspunzând la tratament după 12 săptămâni.
Finnish: Mitä riskejä Revoladeen liittyy?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Revolade?
Finnish: Revoladea saa tabletteina (12,5, 25, 50, ja 75 mg) ja jauheena (25 mg), josta valmistetaan suspensio (neste) otettavaksi suun kautta.
Romanian: Revolade este disponibil sub formă de comprimate (12,5 mg, 25 mg, 50 mg și 75 mg) și de pulbere (25 mg) pentru suspensie (un lichid) care se administrează oral.
Finnish: Revoladea annetaan yhden vuoden iästä alkaen potilaille, joilla sairaus on ollut vähintään kuusi kuukautta ja joihin hoidot kortikosteroidien tai immunoglobuliinien kaltaisilla lääkkeillä eivät ole tehonneet.
Romanian: Revolade se utilizează la pacienți începând cu vârsta de 1 de an care au avut boala de cel puțin 6 luni și la care tratamentul cu medicamente precum corticosteroizi sau imunoglobuline nu a dat rezultate;
Finnish: Vaikean aplastisen anemian hoidossa Revoladea tutkittiin 43 potilaalla, eikä sitä verrattu mihinkään muuhun lääkkeeseen.
Romanian: Pentru tratamentul anemiei aplastice severe, Revolade a fost studiat pe 43 de pacienți și nu a fost comparat cu alt medicament.
Finnish: Mitä Revolade on ja mihin sitä käytetään?
Romanian: Ce este Revolade și pentru ce se utilizează?
Finnish: Mitä hyötyä Revoladesta on havaittu tutkimuksissa?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Revolade pe parcursul studiilor?
Finnish: Elimistössä trombopoietiini-niminen hormoni kiihdyttää verihiutaleiden tuotantoa kiinnittymällä tiettyihin luuytimen reseptoreihin (kohteisiin).
Romanian: În organism, hormonul numit „trombopoietină" stimulează producția de trombocite legându-se de anumiți receptori (ținte) din măduva osoasă.
Finnish: Kummassakin tutkimuksessa tehon pääasiallinen mitta oli niiden potilaiden määrä, joiden verikokeissa ei ollut havaittavissa merkkejä hepatiitti C -viruksesta kuuden kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
Romanian: În ambele studii, principala măsură a eficacității a fost numărul de pacienți la care analizele de sânge nu indicau prezența virusului hepatitei C la 6 luni după încheierea tratamentului.
Finnish: Lääkettä saa vain lääkemääräyksestä, ja hoidon saa aloittaa ainoastaan lääkäri, jolla on kokemusta verisairauksien tai kroonisen hepatiitti C:n ja sen komplikaatioiden hoidosta ja jonka on myös valvottava hoitoa.
Romanian: Medicamentul se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat și supravegheat de un medic cu experiență în tratamentul afecțiunilor hematologice sau al hepatitei C cronice și complicațiilor sale.
Finnish: Tehon pääasiallinen mitta oli niiden potilaiden määrä, jotka saivat vasteen Revolade-hoitoon (joiden verihiutaleiden, punasolujen tai valkosolujen määrä pysyi ennalta määritetyn tason yläpuolella) 12 tai 16 viikon hoidon jälkeen.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost numărul de pacienți care au răspuns la tratamentul cu Revolade (la care numărul de trombocite, globule roșii sau globule albe a rămas peste nivelurile prestabilite) după 12 sau 16 săptămâni de tratament.
Finnish: • Trombosytopenia aikuisilla, joilla on krooninen (pitkäaikainen) hepatiitti C, joka on hepatiitti Cviruksen aiheuttama maksasairaus.
Romanian: • trombocitopenia la adulți care suferă de hepatită C cronică (de lungă durată), o boală de ficat cauzată de virusul hepatitei C.
Finnish: Revoladea annetaan, kun trombosytopenia on liian vakava, jotta interferonipohjaiset hoidot (tietyntyyppiset hepatiitti C:n hoidot) olisivat mahdollisia.
Romanian: Revolade se utilizează când trombocitopenia este prea severă pentru a permite tratamentul pe bază de interferon (un tip de tratament pentru hepatita C);
Finnish: Yleistiedot Revoladesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Romanian: O prezentare generală a Revolade și de ce este autorizat acest medicament în UE