FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato l'ultima volta il {MM/AAAA}.
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά τον {MM/ΕΕΕΕ}.
Italian: Sono disponibili dati limitati sulla farmacocinetica, efficacia e sicurezza relativi all'uso di Instanyl in pazienti di età > 65 anni.
Greek: Περιορισμένα στοιχεία φαρμακοκινητικής, αποτελεσματικότητας και ασφάλειας είναι διαθέσιμα για τη χρήση του Instanyl σε ασθενείς ηλικίας άνω των 65 ετών.
Italian: Quindi è necessaria cautela nel trattamento di pazienti anziani, cachettici o debilitati.
Greek: Για το λόγο αυτό πρέπει να δίνεται προσοχή στη θεραπεία ηλικιωμένων, καχεκτικών ή εξασθενημένων ασθενών.
Italian: • La carica deve essere eseguita in un ambiente ben ventilato.
Greek: • Η ενεργοποίηση πρέπει να πραγματοποιείται σε καλά αεριζόμενο χώρο.
Italian: Non è stata stabilita alcuna netta correlazione tra la dose di oppioide di mantenimento e le dosi di Instanyl, tuttavia nel secondo studio pivotal i pazienti che hanno ricevuto una dose di mantenimento bassa di oppioide tendevano a raggiungere una efficace riduzione del dolore con una dose di Instanyl più bassa rispetto ai pazienti che assumevano livelli più alti di dose di oppioidi di mantenimento.
Greek: Δεν έχει καθορισθεί σαφής συσχέτιση μεταξύ της δόσης συντήρησης με οπιοειδή και των δόσεων Instanyl, ωστόσο στη δεύτερη πιλοτική μελέτη ασθενείς που λάμβαναν χαμηλή δόση συντήρησης με οπιοειδή έτειναν να επιτυγχάνουν αποτελεσματική ανακούφιση από τον πόνο με χαμηλότερη περιεκτικότητα Instanyl σε σύγκριση με ασθενείς που λάμβαναν υψηλότερα επίπεδα δόσης συντήρησης με οπιοειδή.
Italian: Se Instanyl spray nasale è bloccato o non eroga correttamente:
Greek: Εάν το ρινικό εκνέφωμα Instanyl έχει μπλοκάρει ή δεν ψεκάζει σωστά:
Italian: • Se è bloccato, indirizzare lo spray nasale lontano da sé (e da altre persone) e premere con decisione sulla pompa.
Greek: • Εάν έχει μπλοκάρει, στρέψτε το ρινικό εκνέφωμα μακριά από εσάς (και οποιοδήποτε άλλο άτομο) και σπρώξτε σταθερά στην αντλία προς τα κάτω.
Italian: Se ha la sensazione di difficoltà respiratoria mentre è in trattamento con Instanyl, è molto importante che contatti immediatamente il medico o l'ospedale.
Greek: Εάν παρουσιάσετε δυσκολίες στην αναπνοή ενώ είστε σε αγωγή με Instanyl, είναι πολύ σημαντικό να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας ή με το νοσοκομείο αμέσως.
Italian: Alcune alterazioni osservabili comprendono un aumento della prolattina sierica e diminuzioni di cortisolo e testosterone nel plasma.
Greek: Ορισμένες μεταβολές που μπορούν να παρατηρηθούν περιλαμβάνουν αύξηση της προλακτίνης στον ορό και μειώσεις της κορτιζόλης και της τεστοστερόνης στο πλάσμα.
Italian: Questa osservazione era più evidente nei pazienti che hanno ricevuto 50 microgrammi di Instanyl.
Greek: Αυτή η παρατήρηση ήταν περισσότερο έντονη σε ασθενείς που λάμβαναν Instanyl 50 μικρογραμμαρίων.
Italian: La linearità della dose da 50 microgrammi a 400 microgrammi di Instanyl è stata dimostrata in soggetti sani.
Greek: Γραμμικότητα της δόσης από 50 μικρογραμμάρια έως 400 μικρογραμμάρια Instanyl έχει αποδειχθεί σε υγιή υποκείμενα.
Italian: Pazienti trattati con medicinali contenenti sodio oxibato.
Greek: Ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν οξυβικό νάτριο.
Italian: Devono essere poste in atto immediate contromisure per il trattamento della depressione respiratoria incluse la stimolazione fisica o verbale del paziente.
Greek: Για την αντιμετώπιση της αναπνευστικής καταστολής πρέπει να εφαρμόζονται άμεσα αντίμετρα, συμπεριλαμβανομένης της σωματικής ή λεκτικής διέγερσης του ασθενούς.
Italian: È contenuto in un flacone di vetro marrone con una pompa dosatrice.
Greek: Περιέχεται σε μία καφέ γυάλινη φιάλη με δοσιμετρική αντλία.
Italian: • Solo il paziente o chi l'assiste devono maneggiare lo spray nasale perché contiene un farmaco che è suscettibile di abuso.
Greek: • Μόνον ο ασθενής ή το άτομο που παρέχει φροντίδα στον ασθενή πρέπει να χειρίζονται το ρινικό εκνέφωμα, επειδή αυτό περιέχει φάρμακο που είναι ελκυστικό για άτομα που κάνουν κατάχρηση.
Italian: Deve essere valutata la possibilità di contattare il medico per discuterne.
Greek: Πρέπει να παρακαλείται να επικοινωνεί με τον γιατρό για συζήτηση.
Italian: Il contadosi permette a lei e al medico di monitorare l'uso del farmaco e adattarlo alle sue esigenze.
Greek: Ο μετρητής δόσεων επιτρέπει σε εσάς και τον γιατρό σας να παρακολουθείτε και να προσαρμόζετε τη χρήση σας.
Italian: Rivolgersi al farmacista.
Greek: Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας.
Italian: Non usi Instanyl se sta allattando.
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το Instanyl εάν θηλάζετε.
Italian: Non sono stati osservati effetti sullo sviluppo somatico e sul comportamento della prole.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν επιδράσεις στη σωματική ανάπτυξη και τη συμπεριφορά των απογόνων.
Italian: Fentanil è metabolizzato principalmente attraverso il sistema isoenzimatico umano del citocromo P450 3A4 (CYP3A4), quindi è possibile avere potenziali interazioni quando Instanyl viene somministrato insieme a medicinali che influiscono sull'attività del CYP3A4.
Greek: Η φαιντανύλη μεταβολίζεται κυρίως μέσω του ισοενζυμικού συστήματος του ανθρώπινου κυτοχρώματος P450 3A4 (CYP3A4), επομένως μπορεί να εμφανισθούν πιθανές αλληλεπιδράσεις όταν το Instanyl χορηγείται ταυτοχρόνως με φαρμακευτικά προϊόντα που επηρεάζουν τη δράση του CYP3Α4.
Italian: Instanyl non deve essere usato in gravidanza se prima non he ha discusso con il medico.
Greek: Το Instanyl δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, εκτός εάν το έχετε συζητήσει με το γιατρό σας.
Italian: Severa depressione respiratoria o severe condizioni di ostruzione polmonare.
Greek: Σοβαρή αναπνευστική καταστολή ή σοβαρές αποφρακτικές καταστάσεις πνευμόνων.
Italian: - Tirare il coperchio per aprire - Dopo l'uso di Instanyl lo spray nasale deve essere di nuovo riposto nel compartimento interno e la scatola deve essere chiusa
Greek: - Τραβήξτε το καπάκι για να ανοίξετε - Μετά τη χρήση του Instanyl το ρινικό εκνέφωμα πρέπει να τοποθετηθεί ξανά στην εσωτερική θήκη και το κουτί να κλείσει
Italian: I pazienti devono aspettare 4 ore prima di trattare un altro evento di dolore episodico intenso con Instanyl sia durante la fase di titolazione che durante la terapia di mantenimento.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να περιμένουν να παρέλθουν 4 ώρες πριν την αντιμετώπιση άλλου επεισοδίου παροξυσμικού πόνου με Instanyl κατά τη διάρκεια και της τιτλοποίησης και της θεραπείας συντήρησης.
Italian: La sostanza che allevia il dolore contenuta in Instanyl è molto potente e può essere pericolosa per la vita dei bambini.
Greek: Το φάρμακο που περιέχεται στο Instanyl για την ανακούφιση από τον πόνο είναι πολύ ισχυρό και μπορεί να είναι απειλητικό για τη ζωή των παιδιών.
Italian: Circa il 75% di fentanil viene escreto tramite le urine, per la maggior parte sotto forma di metaboliti inattivi, con meno del 10% sotto forma di sostanza attiva immodificata.
Greek: Περίπου το 75% της φαιντανύλης απεκκρίνεται στα ούρα, κυρίως ως ανενεργοί μεταβολίτες, με λιγότερο από το 10% αυτής ως αμετάβλητη δραστική ουσία.
Italian: Se è necessario sospendere tutta la terapia con oppioidi, il paziente deve essere seguito attentamente dal medico, dato che è necessario effettuare una riduzione graduale della dose di oppioidi per evitare la possibilità di effetti legati ad una brusca interruzione.
Greek: Εάν απαιτείται διακοπή της αγωγής με όλα τα οπιοειδή, ο ασθενής πρέπει να παρακολουθείται στενά από το γιατρό επειδή η σταδιακή καθοδική τιτλοποίηση των οπιοειδών είναι απαραίτητη, για να αποφευχθεί η πιθανότητα επιδράσεων στέρησης λόγω απότομης διακοπής.
Italian: Istruzioni per aprire e chiudere la confezione: - Prendere la scatola
Greek: Οδηγία για το άνοιγμα και το κλείσιμο του κουτιού: - Κρατήστε το κουτί
Italian: Se il dolore episodico intenso è scomparso, non assuma Instanyl fino al successivo evento di dolore episodico intenso.
Greek: Εάν ο παροξυσμικός πόνος έχει σταματήσει, μην πάρετε το Instanyl μέχρι να εμφανιστεί το επόμενο επεισόδιο παροξυσμικού πόνου.
Italian: Gli effetti indesiderati solitamente cesseranno o diminuiranno di intensità con l'uso continuo del prodotto.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες συχνά θα σταματήσουν ή θα μειωθούν σε ένταση με τη συνεχή χρήση του προϊόντος.
Italian: • Il contenitore monodose è ora vuoto.
Greek: • Ο περιέκτης μίας δόσης είναι τώρα άδειος.
Italian: Aumento della pressione intracranica
Greek: Αυξημένη ενδοκρανιακή πίεση
Italian: Informazioni più dettagliate su questo prodotto medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν είναι διαθέσιμα στην ιστοσελίδα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Gli oppioidi agiscono bloccando i segnali del dolore che vanno verso il cervello.
Greek: Τα οπιοειδή δρουν παρεμποδίζοντας τα ερεθίσματα του πόνου στον εγκέφαλο.
Italian: • Il farmacista deve sapere che la prescrizione al di fuori delle indicazioni approvate ed il sospetto di abuso o uso non corretto di Instanyl deve essere segnalato in accordo alle linee guida nazionali per la segnalazione degli effetti indesiderati.
Greek: • Ο φαρμακοποιός πρέπει να είναι ενήμερος ότι η εκτός εγκεκριμένων ενδείξεων συνταγογράφηση και η ύποπτη κατάχρηση ή κακή χρήση του Instanyl πρέπει να αναφέρονται σύμφωνα με τις κατά τόπους κατευθυντήριες γραμμές για την αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών.
Italian: I soggetti con rinite allergica hanno ricevuto ossimetazolina spray nasale un'ora prima di Instanyl.
Greek: Υποκείμενα με αλλεργική ρινίτιδα έλαβαν ρινικό εκνέφωμα οξυμεταζολίνης μία ώρα πριν τη λήψη Instanyl.
Italian: Assunzione di Instanyl con cibi, bevande o alcolici Non beva alcool durante il trattamento con Instanyl, perché ciò può aumentare il rischio di effetti indesiderati pericolosi.
Greek: Το Instanyl με τροφή, ποτό και οινοπνευματώδη Μην πίνετε οινοπνευματώδη για όσο διάστημα είστε σε αγωγή με Instanyl, επειδή μπορεί να αυξηθεί ο κίνδυνος εμφάνισης επικίνδυνων ανεπιθύμητων ενεργειών.
Italian: Quando inizia ad usare Instanyl per la prima volta, il medico la supporterà nel cercare la dose che le darà sollievo per il dolore episodico intenso.
Greek: Όταν ξεκινάτε για πρώτη φορά να χρησιμοποιείτε το Instanyl, ο γιατρός σας θα συνεργαστεί μαζί σας για να βρει τη δόση που θα σας ανακουφίσει από τον παροξυσμικό πόνο.
Italian: A questo punto lo spray nasale è pronto per l'uso.
Greek: Το ρινικό εκνέφωμα είναι τώρα έτοιμο προς χρήση.
Italian: Se la situazione clinica lo giustifica, si deve instaurare e mantenere la pervietà delle vie aeree, possibilmente per via orofaringea o con una cannula endotracheale e si deve procedere alla somministrazione di ossigeno e alla respirazione assistita o controllata, a seconda delle esigenze.
Greek: Εάν η κλινική κατάσταση το δικαιολογεί, πρέπει να εξασφαλισθεί και να διατηρηθεί ανοικτός αεραγωγός, πιθανώς με στοματοφαρυγγικό αεραγωγό ή ενδοτραχειακό σωλήνα και πρέπει να χορηγηθεί οξυγόνο και η αναπνοή να υποβοηθηθεί ή να ελεγχθεί, καταλλήλως.
Italian: Sono disponibili dati limitati sulla farmacocinetica relativi all'uso di fentanil in pazienti cachettici (debilitati).
Greek: Περιορισμένα δεδομένα φαρμακοκινητικής είναι διαθέσιμα για τη χρήση φαιντανύλης σε καχεκτικούς (εξασθενημένους) ασθενείς.
Italian: Preparazione di Instanyl spray nasale per l'uso: - Prima di usare lo spray nasale per la prima volta:
Greek: Προετοιμάζοντας το ρινικό εκνέφωμα Instanyl για χρήση: - Πριν τη χρήση του ρινικού εκνεφώματος για πρώτη φορά:
Italian: Questa operazione dovrebbe consentire di rimuovere eventuali blocchi.
Greek: Η κίνηση αυτή θα πρέπει να καθαρίσει τυχόν εμπλοκή.
Italian: Instanyl scaduto o non più utilizzato, può contenere ancora abbastanza medicinale da essere dannoso ad altre persone, specialmente ai bambini.
Greek: Το Instanyl του οποίου η ημερομηνία λήξης έχει παρέλθει ή το οποίο δεν απαιτείται πλέον, μπορεί να περιέχει ακόμη αρκετό φάρμακο ώστε να είναι επιβλαβές για άλλους ανθρώπους, ιδίως για παιδιά.
Italian: Gli studi condotti su animali hanno evidenziato tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Greek: Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα (βλ. παράγραφο 5.3).
Italian: L'efficacia e la sicurezza di Instanyl (50, 100 e 200 microgrammi) sono state valutate in due studi pivotal randomizzati, in doppio cieco, cross-over, controllati verso placebo in 279 pazienti oncologici adulti (età 32-86 anni) tolleranti agli oppioidi con dolore episodico intenso (DEI).
Greek: Η αποτελεσματικότητα και ασφάλεια του Instanyl (50, 100 και 200 μικρογραμμαρίων) έχουν εκτιμηθεί σε δύο τυχαιοποιημένες, διπλά-τυφλές, διασταυρούμενες, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο πιλοτικές μελέτες σε 279 ενήλικες καρκινοπαθείς με ανοχή στα οπιοειδή (ηλικίας 32-86 ετών) με παροξυσμικό πόνο.
Italian: ETICHETTA/FLACONE (Multi-dose)
Greek: ETIKETA / ΦΙΑΛΗ (Πολλαπλών δόσεων)
Italian: Dose massima giornaliera: Trattamento fino a quattro eventi di dolore episodico intenso, ognuno con non più di due dosi ad almeno 10 minuti di distanza.
Greek: Μέγιστη ημερήσια δόση: Αντιμετώπιση μέχρι τεσσάρων επεισοδίων παροξυσμικού πόνου, καθενός με όχι περισσότερες από δύο δόσεις χορηγούμενες με διαφορά τουλάχιστον 10 λεπτών.
Italian: Rimuovere il cappuccio di protezione dallo spray.
Greek: 3. Αφαιρέστε το πώμα προστασίας από το εκνέφωμα.
Italian: • Il prescrittore deve far uso della checklist per i prescrittori.
Greek: • Ο συνταγογραφών πρέπει να χρησιμοποιεί τον πίνακα ελέγχου για τους συνταγογραφούντες.
Italian: Non deve guidare né utilizzare macchinari mentre è in trattamento con Instanyl.
Greek: Δεν πρέπει να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανήματα για όσο διάστημα είστε σε αγωγή με Instanyl.
Italian: La dose iniziale è uno spruzzo di 50 microgrammi in una narice ogni volta che ha un evento di dolore episodico intenso.
Greek: Η αρχική δόση είναι ένας ψεκασμός των 50 μικρογραμμαρίων σε ένα ρουθούνι κάθε φορά που έχετε ένα επεισόδιο παροξυσμικού πόνου.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Instanyl sono state valutate in pazienti che assumevano il medicinale all'insorgenza di eventi di dolore episodico intenso.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Instanyl έχουν αξιολογηθεί σε ασθενείς που λαμβάνουν το φαρμακευτικό προϊόν στην έναρξη επεισοδίου παροξυσμικού πόνου.
Italian: I pazienti con dolore in terapia cronica con oppioidi sviluppano tolleranza alla depressione respiratoria e di conseguenza il rischio di una depressione respiratoria in questi pazienti potrebbe essere ridotto.
Greek: Ασθενείς με πόνο που υποβάλλονται σε χρόνια αγωγή με οπιοειδή αναπτύσσουν ανοχή στην αναπνευστική καταστολή και συνεπώς ο κίνδυνος αναπνευστικής καταστολής σε αυτούς τους ασθενείς ενδέχεται να είναι μειωμένος.
Italian: Dopo ogni pressione, sul display compare un conto alla rovescia (P5, P4, P3, P2 e P1).
Greek: Η οθόνη μετράει προς τα κάτω μετά από κάθε ψεκασμό (P5, P4, P3, P2 και P1).
Italian: Confezioni: 2, 6, 8 e 10 contenitori monodose.
Greek: Μεγέθη συσκευασίας: 2, 6, 8 και 10 περιέκτες μίας δόσης.
Italian: - Durante la fase di carica è prevista la fuoriuscita di medicinale.
Greek: - Κατά τη διάρκεια της διαδικασίας ενεργοποίησης, θα απελευθερωθεί φάρμακο.
Italian: Se dovesse accorgersi che lo spray nasale non funziona come descritto in queste "Istruzioni per l'uso", si rivolga al medico o al farmacista.
Greek: Εάν θεωρείτε ότι το ρινικό εκνέφωμα δεν λειτουργεί όπως περιγράφεται στις ¨Οδηγίες Χρήσης", επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Italian: Gli oppioidi possono causare ipotensione, soprattutto nei pazienti con ipovolemia.
Greek: Τα οπιοειδή μπορούν να προκαλέσουν υπόταση, ιδιαίτερα σε ασθενείς με υποογκαιμία.
Italian: I pazienti anziani possono presentare una ridotta clearance, un'emivita prolungata e una maggiore sensibilità a fentanil rispetto ai pazienti più giovani.
Greek: Οι ηλικιωμένοι ασθενείς μπορεί να έχουν μειωμένη κάθαρση, παρατεταμένο χρόνο ημίσειας ζωής και υψηλότερη ευαισθησία στη φαιντανύλη απ' ό,τι οι νεότεροι ασθενείς.
Italian: L'uso concomitante di sedativi del sistema nervoso centrale può aumentare il rischio di depressione respiratoria (vedere paragrafo 4.5).
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση κατασταλτικών του κεντρικού νευρικού συστήματος μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο αναπνευστικής καταστολής (βλ. παράγραφο 4.5).
Italian: Inoltre, Instanyl era significativamente superiore al placebo nel sollievo del DEI a 10, 20, 40, e 60 minuti dopo la somministrazione.
Greek: Επιπλέον το Instanyl υπερείχε σημαντικά έναντι του εικονικού φαρμάκου στην ανακούφιση από τον παροξυσμικό πόνο στα 10, 20, 40 και 60 λεπτά μετά τη χορήγηση.
Italian: Instanyl non deve essere impiegato come terapia preventiva.
Greek: Το Instanyl δεν πρέπει να χρησιμοποιείται προληπτικά.
Italian: È stato effettuato uno studio di interazione farmaco-farmaco con un vasocostrittore nasale (ossimetazolina).
Greek: Μελέτη αλληλεπίδρασης φαρμάκου-φαρμάκου πραγματοποιήθηκε με ρινικό αγγειοσυσταλτικό (οξυμεταζολίνη).
Italian: - Altri medicinali assunti per via nasale, in particolare ossimetazolina, xilometazolina e medicinali similari, usati per il sollievo dalla congestione nasale.
Greek: - άλλα φάρμακα που λαμβάνονται μέσω της μύτης, ιδιαίτερα οξυμεταζολίνη, ξυλομεταζολίνη και παρόμοια φάρμακα, που χρησιμοποιούνται για την ανακούφιση από τη ρινική συμφόρηση.
Italian: • Tenere sempre Instanyl fuori dalla vista e dalla portata dei bambini, dato che può essere pericoloso per loro.
Greek: • Να φυλάσσουν πάντοτε το Instanyl σε θέση την οποία δεν προσεγγίζουν και δεν βλέπουν τα παιδιά, επειδή μπορεί να είναι βλαπτικό για αυτά.
Italian: Un bambino, se viene esposto accidentalmente a Instanyl, potrebbe morire, quindi chiedere immediatamente assistenza medica.
Greek: Εάν ένα παιδί τυχαία εκτεθεί στο Instanyl, μπορεί αυτό να είναι θανατηφόρο και παρακαλούνται να αναζητήσουν άμεση ιατρική βοήθεια.
Italian: In questi pazienti, gli oppioidi possono diminuire la frequenza respiratoria.
Greek: Σε αυτούς τους ασθενείς, τα οπιοειδή μπορούν να μειώσουν τον αναπνευστικό ρυθμό.
Italian: Spuntare un quadratino dopo ogni dose [Tabella da 10, 20 o 40 quadratini da spuntare]
Greek: Τσεκάρετε ένα τετραγωνίδιο μετά από κάθε δόση [Τετράγωνα επιλογής των 10, 20 ή 40 τετραγωνιδίων επιλογής]
Italian: L'uso di Instanyl deve essere immediatamente interrotto se il paziente non ha più eventi di dolore episodico intenso.
Greek: Το Instanyl πρέπει να διακοπεί αμέσως εάν ο ασθενής δεν εμφανίζει πλέον επεισόδια παροξυσμικού πόνου.
Italian: Se le reazioni avverse sono intollerabili o persistenti, la dose deve essere ridotta o si deve sostituire il trattamento con Instanyl con altri analgesici.
Greek: Εάν οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι μη ανεκτές ή επίμονες, η περιεκτικότητα πρέπει να μειωθεί ή η αγωγή με Instanyl να αντικατασταθεί από άλλα αναλγητικά.
Italian: Se pensate che qualcuno abbia assunto accidentalmente Instanyl, cercate immediatamente assistenza medica.
Greek: Εάν νομίζετε ότι κάποιος έχει πάρει Instanyl κατά λάθος, παρακαλείσθε να ζητήσετε άμεση ιατρική βοήθεια.
Italian: Si raccomanda di considerare forme di somministrazione alternative per trattamenti contemporanei relativi a malattie concomitanti che possono essere trattate per via nasale.
Greek: Συνιστάται να εξετάζονται εναλλακτικές μορφές χορήγησης για ταυτόχρονη θεραπεία συνυπαρχουσών νόσων που μπορούν να αντιμετωπιστούν μέσω ρινικής χορήγησης.
Italian: Si raccomanda che il paziente sia seduto o in piedi in posizione dritta durante la somministrazione di Instanyl.
Greek: Συνιστάται ο ασθενής να κάθεται ή να στέκεται σε όρθια θέση όταν χορηγείται το Instanyl.
Italian: Le seguenti categorie sono utilizzate per classificare gli effetti indesiderati in base alla frequenza di insorgenza: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000); e molto raro (< 1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Greek: Κατάλογος ανεπιθύμητων ενεργειών υπό μορφή πίνακα Οι ακόλουθες κατηγορίες χρησιμοποιούνται για την κατάταξη των ανεπιθύμητων ενεργειών ως προς τη συχνότητα εμφάνισης: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000) και πολύ σπάνιες (< 1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Italian: I medici devono tenere presente il potenziale di abuso, uso improprio, dipendenza e sovradosaggio di fentanil.
Greek: Οι ιατροί πρέπει να λαμβάνουν υπόψη το ενδεχόμενο κατάχρησης, κακής χρήσης, εθισμού και υπερδοσολογίας της φαιντανύλης.
Italian: • Il farmacista deve informare i pazienti che per prevenire furti ed abusi di Instanyl spray nasale devono conservarlo in luogo sicuro per evitarne un uso erroneo e non appropriato.
Greek: • Ο φαρμακοποιός πρέπει να ενημερώνει τους ασθενείς ότι προκειμένου να εμποδίσουν την κλοπή και την κακή χρήση του ρινικού εκνεφώματος Instanyl πρέπει να το φυλάσσουν σε ασφαλές μέρος προς αποφυγήν κακής χρήσης και εκτροπής.
Italian: L'abolizione dell'effetto narcotico può innescare dolore acuto e rilascio di catecolamine.
Greek: Αναστροφή της ναρκωτικής δράσης μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα οξεία έναρξη πόνου και απελευθέρωση κατεχολαμινών.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πάρει πρόσφατα ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή.
Italian: Ricordarsi di premere il pulsante bianco laterale prima di azionare la pompa dello spray nasale.
Greek: Να θυμάστε να πατάτε το λευκό κουμπί στο πλάι πριν την ενεργοποίηση του ρινικού εκνεφώματος.
Italian: Dati su animali mostrano che dopo l'assorbimento, fentanil è rapidamente distribuito al cervello, cuore, polmoni, reni e milza con una successiva più lenta redistribuzione ai muscoli ed al tessuto adiposo.
Greek: Στοιχεία από ζώα δείχνουν ότι μετά την απορρόφηση, η φαιντανύλη διανέμεται ταχέως στον εγκέφαλο, στην καρδιά, στους πνεύμονες, στους νεφρούς και στο σπλήνα ακολουθούμενη από βραδύτερη ανακατανομή σε μύες και λίπος.
Italian: In uno studio sulle interazioni farmacocinetiche, è stato rilevato che la massima concentrazione plasmatica di fentanil somministrato per via nasale veniva ridotta del 50% circa dall'impiego concomitante di ossimetazolina, mentre il tempo per raggiungere la Cmax (Tmax) era raddoppiato.
Greek: Σε φαρμακοκινητική μελέτη αλληλεπίδρασης βρέθηκε ότι η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα της ρινικώς εφαρμοζόμενης φαιντανύλης μειώθηκε κατά περίπου 50% με την ταυτόχρονη χρήση οξυμεταζολίνης, ενώ ο χρόνος επίτευξης της Cmax (Tmax) διπλασιάστηκε.
Italian: Tuttavia, è noto che gli analgesici oppioidi compromettono l'abilità mentale e/o fisica necessaria per guidare o usare macchinari.
Greek: Ωστόσο, τα οπιοειδή αναλγητικά είναι γνωστό ότι μειώνουν τη νοητική και/ή σωματική ικανότητα που απαιτείται για οδήγηση ή χειρισμό μηχανημάτων.
Italian: • Il farmacista deve conoscere bene il materiale educazionale di Instanyl spray nasale prima di utilizzarlo nella propria organizzazione.
Greek: • Ο φαρμακοποιός πρέπει να είναι εξοικειωμένος με το εκπαιδευτικό υλικό του ρινικού εκνεφώματος Instanyl πριν να το χρησιμοποιήσει στο φαρμακείο του/της.
Italian: 5,0 ml - 40 dosi
Greek: 5,0 ml - 40 δόσεις
Italian: Generalmente deve aspettare 4 ore prima di trattare un altro evento di dolore episodico intenso.
Greek: Γενικά πρέπει να περιμένετε 4 ώρες πριν την αντιμετώπιση ενός άλλου επεισοδίου παροξυσμικού πόνου.
Italian: -la carica deve essere eseguita in un ambiente ben ventilato.
Greek: Η ενεργοποίηση πρέπει να γίνεται σε καλά αεριζόμενο χώρο.
Italian: È necessario pulire l'erogatore dello spray nasale dopo ciascun utilizzo.
Greek: Καθαρισμός του ακροφυσίου του ρινικού εκνεφώματος απαιτείται μετά από κάθε χρήση.