FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Intravenøs indgivelse af Prevomax bør gives som en enkelt støddosis (bolus), uden at produktet blandes med andre væsker.
Icelandic: Ef lyfið er gefið í bláæð skal gefa það sem stakan skammt (bolus) og ekki blanda það öðrum vökvum.
Danish: Maropitant udviser lineær kinetik ved subkutan indgivelse i dosisområdet 0,5-2 mg/kg.
Icelandic: Marópítant sýnir lyfjahvörf sem eru línuleg þegar það er gefið undir húð á skammtabilinu 0,5-2 mg/kg.
Danish: Efter gentagen subkutan indgivelse af enkeltdoser på 1 mg/kg kropsvægt dagligt i fem på hinanden følgende dage var akkumuleringen 250 %.
Icelandic: Eftir endurtekna gjöf undir húð í fimm daga samfleytt á skömmtum sem gefnir voru einu sinni á dag og námu 1 mg/kg líkamsþyngdar var uppsöfnun 250%.
Danish: God veterinær praksis tilsiger, at antiemetika anvendes sammen med andre veterinære og støttende foranstaltninger såsom diæt og væskeerstatningsterapi, mens de underliggende årsager til opkastning behandles.
Icelandic: Í góðum dýralækningavenjum felst að nota eigi uppsölulyf ásamt stuðningsmeðferð, svo sem sérstöku mataræði og vökvagjöf, á meðan leitað er að orsök uppkastanna.
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN <{MM/ÅÅÅÅ}>
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS
Danish: Opbevaringstid
Icelandic: GEYMSLUSKILYRÐI
Danish: • Forebyggelse af opkastning bortset fra opkastning, der skyldes køresyge.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir uppköst, nema af völdum ferðaveiki.
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Lot:
Icelandic: Framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt:
Danish: Den farmakokinetiske profil af maropitant ved indgivelse af en enkelt subkutan dosis på 1 mg/kg kropsvægt til katte var karakteriseret af en maksimalkoncentration (Cmax) i plasma på ca. 165 ng/ml.
Icelandic: Þegar köttum var gefið marópítant sem stakur skammtur undir húð sem nam 1 mg/kg líkamsþyngdar, einkenndust lyfjahvörfin af hámarksþéttni (Cmax) í plasma sem nam um 165 ng/ml; náðist þetta að meðaltali á 0,32 klukkustundum (19 mínútum) eftir skammt (Tmax).
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hætteglas (glas)
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Hettuglas úr gleri
Danish: Vedrørende subkutan injektion henvises desuden til "Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr" (pkt.
Icelandic: Sjá einnig „Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum" (kafli 4.5) þegar lyfið er gefið með inndælingu undir húð.
Danish: Den farmakokinetiske profil af maropitant ved indgivelse af en subkutan enkeltdosis på 1 mg/kg kropsvægt til hunde var karakteriseret af en maksimal plasmakoncentration (Cmax) på ca. 92 ng/ml.
Icelandic: Þegar hundum var gefið marópítant sem stakur skammtur undir húð sem nam 1 mg/kg líkamsþyngdar, einkenndust lyfjahvörfin af hámarksþéttni (Cmax) í plasma sem nam um 92 ng/ml; náðist þetta á innan við 0,75 klukkustundum eftir skammt (Tmax).
Danish: Må kun anvendes i overensstemmelse med den ansvarlige dyrlæges vurdering af benefit/risk-forholdet.
Icelandic: Dýralyfið má eingöngu nota að undangengnu ávinnings-/áhættumati dýralæknis.
Danish: Brug af Prevomax, injektionsvæske, opløsning, mod opkastning forårsaget af køresyge anbefales ikke.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Prevomax stungulyfs, lausnar við uppköstum vegna ferðaveiki.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan der forekomme anafylaktoide reaktioner (allergisk ødem, urticaria, erytem, kollaps, dyspnø, blege slimhinder).
Icelandic: Örsjaldan koma fyrir einkenni bráðaofnæmis (ofnæmisbjúgur, ofsakláði, hörundsroði, örmögnun, mæði og slímhúðarfölvi).
Danish: Efter behandlingen kan der hos hunde persistere tegn på kvalme, herunder stærkt spytflåd og letargi.
Icelandic: Merki um ógleði ásamt miklu munnvatnsrennsli og svefnhöfga geta haldið áfram að vera til staðar eftir meðferð hjá hundum.
Danish: Det veterinære lægemiddel, injektionsvæske, opløsning, injiceres subkutant eller intravenøst én gang dagligt i en dosis på 1 mg maropitant/kg kropsvægt (1 ml/10 kg kropsvægt) i op til 5 på hinanden følgende dage.
Icelandic: Dýralyfið á að gefa undir húð eða í bláæð, einu sinni á dag, í skammti sem nemur 1 mg af marópítanti/kg líkamsþyngdar (1 ml /10 kg líkamsþyngdar) í allt að 5 daga í röð.
Danish: CMV er en virus, som mange mennesker har, uden at de er klar over det.
Icelandic: CMV er veira sem margir eru með án þess að vita af því.
Danish: (Nettoeffekten er ukendt).
Icelandic: (Hrein áhrif eru ekki þekkt).
Danish: 31. maj 2020 (PACMP trin 2)
Icelandic: 31. maí 2020 (PACMP þrep 2)
Danish: Du vil få Prevymis en gang om dagen.
Icelandic: Þú færð PREVYMIS einu sinni á dag.
Danish: • hævede hænder eller fødder.
Icelandic: • þroti á höndum og fótum.
Danish: 2220 Heist-op-den-Berg Belgien
Icelandic: 2220 Heist-op-den-Berg BELGÍA
Danish: Instruktionerne vedrørende klargøring og administration er de samme for begge doser.
Icelandic: Leiðbeiningar um undirbúning og lyfjagjöf eru þær sömu fyrir báða skammtana.
Danish: Normalt forbliver CMVvirus i kroppen, og det skader dem ikke.
Icelandic: Venjulega er CMV þá í líkamanum án þess að valda skaða.
Danish: Yderligere blodprøver kan være nødvendige for at monitorere følgende lægemidler:
Icelandic: Þörf getur verið á viðbótar blóðprufum til að fylgjast með eftirfarandi lyfjum:
Danish: Triacetin (E1518)
Icelandic: Triacetín (E1518)
Danish: n (%) = Antal forsøgspersoner i procent i hver underkategori.
Icelandic: n (%) = Fjöldi (prósent) þátttakenda í hverjum undirflokki.
Danish: Hypromellose (E464)
Icelandic: Hypromellósi (E464)
Danish: Ciclosporin A (n=162, 90)
Icelandic: Cyclosporin A (n=162, 90)
Danish: *Denne tabel er ikke udtømmende.
Icelandic: *Taflan er ekki tæmandi.
Danish: N = Antal forsøgspersoner i hver behandlingsgruppe.
Icelandic: N = fjöldi þátttakenda í hvorum meðferðarhóp.
Danish: Prevymis må ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Icelandic: PREVYMIS er ekki ætlað börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Danish: Du må ikke holde op med at tage Prevymis uden først at have talt med lægen.
Icelandic: Ekki hætta notkun PREVYMIS án þess að tala fyrst við lækninn.
Danish: Median (90 % prædiktionsinterval)*
Icelandic: Miðgildi (90% spábil)*
Danish: Mutationerne opstår i UL56 og finder sted i aminosyrer mellem 231 og 369 (V231A, V231L, V236L, V236M, E237D, L241P, T244K, T244R, L257I, F261C, F261L, F261S, Y321C, C325F, C325R, C325W, C325Y, M329T, R369G, R369M, R369S).
Icelandic: Stökkbreytingar eru á UL56 og verða í amínósýruleifum á milli 231 og 369 (V231A, V231L, V236L, V236M, E237D, L241P, T244K, T244R, L257I, F261C, F261L, F261S, Y321C, C325F, C325R, C325W, C325Y, M329T, R369G, R369M, R369S).
Danish: Opioid-agonister Eksempler: alfentanil, fentanyl
Icelandic: Ópíóíðar Dæmi: alfentanil, fentanyl
Danish: Se også den generelle tekst vedrørende lægemiddelinteraktioner ovenfor.
Icelandic: Sjá einnig almennan texta um lyfjamilliverkanir hér á undan.
Danish: • amiodaron - anvendes til at afhjælpe uregelmæssig hjerterytme
Icelandic: • amiodaron - notað til að leiðrétta óreglulegan hjartslátt
Danish: Magnesiumsulfat
Icelandic: Magnesium sulfat
Danish: Ingen kendte letermovir-resistens-mutationer opstår i UL89.
Icelandic: Engin þekkt stökkbreyting letermovirsónæmis er á UL89.
Danish: Ciclosporins indvirkning
Icelandic: Áhrif cyclosporins
Danish: Hvis du får nogle af disse bivirkninger, må du ikke køre bil eller betjene maskiner, før bivirkningerne er aftaget.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir einhverjum af þessum áhrifum skaltu ekki aka eða nota vélar fyrr en það er liðið hjá.
Danish: Nettoeffekten in vivo er ukendt.
Icelandic: Hrein áhrif in vivo eru ekki þekkt.
Danish: Katetre Røntgenfast polyurethan.
Icelandic: Holleggir Geislaþétt polyurethan.
Danish: En ensidet p-værdi på ≤ 0,0249 blev brugt til at angive statistisk signifikans.
Icelandic: A 1-hliða p-gildi ≤ 0,0249 var notað til að skilgreina tölfræðilega marktækni.
Danish: Ved behandlingsophør tager det 10-14 dage før den hæmmende effekt er forsvundet.
Icelandic: Þegar meðferð er lokið líða 10-14 dagar þar til hömlunaráhrifin hverfa.
Danish: Det vides ikke, om letermovir kan påvirke eksponeringen for piperacillin/tazobactam, amphotericin B og micafungin.
Icelandic: Ekki er vitað hvort letermovir hafi áhrif á útsetningu fyrir piperacillini/tazobactam, amphotericini B og micafungini.
Danish: CMV-generne UL56 og UL89 koder for underenheder af CMV-DNA-terminase.
Icelandic: CMV genin UL56 og UL89 umtákna undireiningar CMV DNA- terminasa.
Danish: Tabletterne skal sluges hele med vand.
Icelandic: Töflurnar skal gleypa heilar með vatni.
Danish: Når letermovir kombineres med ciclosporin:
Icelandic: Þegar letermovir er notað með cyclosporini:
Danish: Profylaktisk behandling med PREVYMIS skal fortsættes i 100 dage efter transplantation.
Icelandic: Fyrirbyggjandi meðferð með PREVYMIS skal haldið áfram í 100 daga eftir ígræðslu.
Danish: Tag din næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Icelandic: Næsti skammtur er tekinn á venjulegum tíma.
Danish: Schering-Plough Labo NV Industriepark 30 - Zone A B-2220 Heist-op-den-Berg Belgien
Icelandic: Framleiðandi Schering-Plough Labo NV Industriepark 30 - Zone A B-2220 Heist-op-den-Berg Belgía
Danish: Acylglucuronid er ustabilt i fæces.
Icelandic: Acyl-glucuronid er óstöðugt í hægðum.
Danish: Tabletten skal sluges hel og kan tages med eller uden mad.
Icelandic: Töfluna á að gleypa heila og hana má taka með eða án matar.
Danish: • Ciclosporin, tacrolimus, sirolimus
Icelandic: Cyclosporin, tacrolimus, sirolimus
Danish: Hydrocortisonnatriumsuccinat
Icelandic: Hydrocortisonnatríum succinat
Danish: Størstedelen af letermovir-relaterede komponenter i plasma er uomdannet moderstof (96,6 %).
Icelandic: Stærstur hluti letermovirtengdra þátta í plasma er óbreytt upphaflega efnið (96,6%).
Danish: Hvis en dosis glemmes, skal den gives til patienten så hurtigt som muligt.
Icelandic: Ef skammtur fellur niður á að gefa sjúklingnum hann eins fljótt og hægt er.
Danish: Den estimerede forskel (95 % CI for forskellen) var -26,1 % (-45,9 %; -6,3 %), med en nominel ensidet p-værdi <0,0048.
Icelandic: Áætlaður mismunur (95% CI fyrir mismun) var -26,1% (45,9%; -6,3%) með tölulegt einhliða p-gildi <0,0048.
Danish: hiv-antivirale midler (ritonavir, lopinavir)
Icelandic: HIV veirulyf (ritonavir, lopinavir)
Danish: CYP2C9 induceres sandsynligvis også.
Icelandic: Líklega er CYP2C9 einnig virkjað.
Danish: EC50-værdierne for disse mutationer er 13 til 8.262 gange højere end værdierne for vildtype-referencevirusset.
Icelandic: EC50-gildi þessara stökkbreytinga eru 13- til 8.262-falt hærri en fyrir sambærilega veiru af villigerð.
Danish: Dette skyldes, at lægen kan blive nødt til at ændre på din medicin eller ændre på dosis af din medicin:
Icelandic: Það er vegna þess að læknirinn getur þurft að skipta um lyf eða breyta skömmtum þeirra:
Danish: Lægen eller apotekspersonalet vil fortælle dig, om det er sikkert at tage Prevymis sammen med andre lægemidler.
Icelandic: Læknirinn eða lyfjafræðingur segja þér hvort öruggt sé að nota PREVYMIS með öðrum lyfjum.
Danish: Monitorering af CMV-DNA
Icelandic: Eftirfylgni með CMV DNA
Danish: Forventet: ↓ omeprazol
Icelandic: Áætlað: ↓omeprazol
Danish: Forventet: ↓ pantoprazol
Icelandic: Áætlað: ↓ pantoprazol
Danish: Bemærk, at tabellen ikke er udtømmende, men giver eksempler på klinisk relevante interaktioner.
Icelandic: Athugið að taflan er ekki tæmandi en gefur dæmi um klínískt mikilvægar milliverkanir.
Danish: Hyppighederne er defineret på følgende måde: Meget almindelig (≥ 1/10), Almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), Ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), Sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) eller Meget sjælden (< 1/10.000).
Icelandic: Tíðnin er skilgreind samkvæmt eftirfarandi: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) eða koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000).
Danish: Mediantiden til opstart med letermovir var 9 dage efter transplantation.
Icelandic: Miðgildistími þar til notkun letermovirs hófst var 9 dagar eftir ígræðslu.
Danish: Tabletten er 16,5 mm lang og 8,5 mm bred.
Icelandic: Taflan er 16,5 mm löng og 8,5 mm breið.
Danish: Tabletten er 21,2 mm lang og 10,3 mm bred.
Icelandic: Taflan er 21,2 mm löng og 10,3 mm breið.
Danish: PVC, polyethylen (PE), polybutadien (PBD), siliconegummi (SR), styren-butadien-copolymer (SBC), styren-butadien-styren-copolymer (SBS) og polystyren (PS).
Icelandic: PVC, polyethylen (PE), polybutadien (PBD), silicon gúmmí (SR), styren-butadien copolymer (SBC), styren-butadien-styren copolymer (SBS), polystyren (PS).
Danish: Den inter-individuelle variabilitet for clearance estimeres at være 24,6 %.
Icelandic: Breytileiki úthreinsunar á milli einstaklinga er metinn vera 24,6%.
Danish: Efter oral administration af radioaktivt mærket letermovir blev 93,3 % af radioaktiviteten genvundet i fæces.
Icelandic: Eftir inntöku geislavirks letermovirs endurheimtist 93,3% geislavirkninnar í hægðum.
Danish: Høj risiko (n=102, 45) Lav risiko (n=223, 125)
Icelandic: Mikil áhætta (n=102, 45) Lítil áhætta (n=223, 125)
Danish: Se indlægssedlen for anden medicin, du får, for yderligere oplysninger.
Icelandic: Sjá fylgiseðil fyrir önnur lyf sem þú notar varðandi frekari upplýsingar.
Danish: Medianalderen var 54 år (interval: 18-78 år), 56 (15,0 %) forsøgspersoner var 65 år eller derover, 58 % var mænd, 82 % var kaukasere, 10 % var asiatere, 2 % var negroide eller afrikanere, og 7 % var latinamerikanere.
Icelandic: 18 til 78 ár); 56 (15,0%) voru 65 ára eða eldri; 58% voru karlar; 82% hvítir; 10% asískir; 2% svartir eða afrískir og 7% voru af spænskum eða rómönskum uppruna.
Danish: Natriumhydroxid (E524) Vand til injektionsvæsker
Icelandic: Natríumhýdroxíð (E524) Vatn fyrir stungulyf
Danish: Kemisk og fysisk i-brug-stabilitet er påvist i 48 timer ved 25 °C og i 48 timer ved 2-8 °C.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á efna- og eðlisfræðilegan stöðugleika meðan á notkun stendur í 48 klst. við 25°C og í 48 klst. við 2 til 8°C.
Danish: Parameter n (%)
Icelandic: Breyta n (%)
Danish: Tabletten må ikke deles, knuses eller tygges.
Icelandic: Töflurnar má ekki brjóta, mylja eða tyggja.
Danish: Indvirkning på koncentration Gennemsnitsratio (90 % konfidensinterval) for AUC, Cmax (sandsynlig interaktionsmekanisme)
Icelandic: Áhrif á þéttni Meðalhlutfall (90% öryggisbil) fyrir AUC, Cmax (líklegur verkunarháttur)
Danish: Interaktion ved steady state er ikke undersøgt.
Icelandic: Milliverkun við jafnvægi (steady state) ekki rannsakað.
Danish: Sikkerhed og virkning ved brug af letermovir i mere end 100 dage er ikke undersøgt i kliniske studier.
Icelandic: Öryggi og verkun letermovirs við notkun lengur en í 100 daga hefur ekki verið metið í klínískum rannsóknum.
Danish: Letermovir kan administreres oralt med eller uden mad, som det er blevet gjort i de kliniske studier (se pkt.
Icelandic: Letermovir má gefa með eða án matar, eins og gert var í klínísku rannsóknunum (sjá kafla 4.2).
Danish: Dette skyldes, at Prevymis ikke er blevet undersøgt hos denne aldersgruppe.
Icelandic: Það er vegna þess að PREVYMIS hefur ekki verið rannsakað hjá þeim aldurshópi.
Danish: • dabigatran, warfarin - anvendes som blodfortyndende middel eller mod blodpropper
Icelandic: • dabigatran, warfarin - notað til blóðþynningar eða vegna blóðtappa
Danish: Som følge af tidsafhængig hæmning og simultan induktion kan nettoeffekten af den enzymatiske hæmning først nås efter 10-14 dage.
Icelandic: Vegna tímaháðrar hömlunar og samtímis virkjunar getur verið að hrein áhrif ensímhömlunar náist ekki fyrr en eftir 10-14 sólarhringa.
Danish: Ud fra en mikrobiologisk synsvinkel skal lægemidlet anvendes straks.
Icelandic: Út frá örverufræðilegu sjónarmiði á að nota lyfið strax.
Danish: Se listen under "Tag ikke Prevymis, hvis du tager et eller flere af disse lægemidler."
Icelandic: Sjá upptalningu undir „Ekki má nota PREVYMIS - ef þú notar annað þessara lyfja".
Danish: Du kan anmode lægen eller apotekspersonalet om en liste over de lægemidler, der kan interagere med Prevymis.
Icelandic: Þú getur beðið lækninn eða lyfjafræðing um lista yfir lyf sem geta milliverkað við PREVYMIS.
Danish: ↑ eller ↓ efavirenz (CYP2B6-hæmning eller -induktion)
Icelandic: ↑ eða ↓ efavirenz (CYP2B6 hömlun eða virkjun)
Danish: Letermovir nåede steady state efter 9-10 dage med et akkumuleringsforhold på 1,2 for AUC og 1,0 for Cmax.
Icelandic: Letermovir náði jafnvægi á 9 til 10 dögum þar sem uppsöfnunarhlutfall fyrir AUC var 1,2 og 1,0 fyrir Cmax.
Danish: Indeholder natrium og cyclodextrin.
Icelandic: Inniheldur natríum og cyclodextrin.
Danish: Titandioxid (E171)
Icelandic: Titantvíoxíð (E171)
Danish: • Tag medicinen med eller uden mad.
Icelandic: Það má taka með eða án matar.
Danish: • glyburid, repaglinid - mod for højt blodsukker
Icelandic: • glyburid, repaglinid - við háum blóðsykri
Danish: Patienterne må ikke tage en dobbeltdosis af deres næste dosis eller tage mere end den ordinerede dosis.
Icelandic: Sjúklingar eiga ekki að tvöfalda næsta skammt eða taka meira en hefur verið ávísað.
Danish: Atorvastatin-dosis må ikke overstige 20 mg dagligt ved administration sammen med PREVYMIS
Icelandic: Skammtur atorvastatins á ekki að fara yfir 20 mg á dag þegar það er gefið samhliða PREVYMIS
Danish: Opbevares i den originale yderkarton for at beskytte mod lys.
Icelandic: Geymið í upprunalegum umbúðum til varnar gegn ljósi.
Danish: Generel toksicitet
Icelandic: Almenn eiturverkun
Danish: Blødgøringsmidler Diethylhexylphthalat (DEHP), tris (2-ethylhexyl)-trimellitat (TOTM) og butylbenzylphthalat (BBP).
Icelandic: Mýkiefni Diethylhexyl-phthalat (DEHP), tris (2-ethylhexyl) trimellitat (TOTM), butyl benzyl phthalat (BBP).
Danish: Noradrenalinbitartrat
Icelandic: Noradrenalín bitartrat
Danish: • forhøjet kreatinin i blodet - fremgår af blodprøveresultater
Icelandic: • hátt kreatínín í blóði sem kemur fram í blóðprófum
Danish: Antiepileptika (se også generel tekst) carbamazepin, phenobarbital
Icelandic: Flogaveikilyf (sjá einnig almennan texta) carbamazepin, phenobarbital
Danish: Hvis du også tager et lægemiddel mod forhøjet kolesterol (se listen over medicin i punktet "Brug af anden medicin sammen med Prevymis" nedenfor), skal du straks kontakte din læge, hvis du har uforklarlige muskelsmerter, især hvis du føler dig utilpas eller har feber.
Icelandic: Ef þú tekur einnig lyf við háu kólesteróli (sjá upptalningu á lyfjum í kaflanum „Notkun annarra lyfja samhliða PREVYMIS" hér á eftir) verður þú að láta lækninn tafarlaust vita ef þú færð vöðvaverki eða verki sem ekki fæst skýring á, einkum ef þér líður illa eða ert með hita.
Danish: Interaktion er ikke undersøgt.
Icelandic: Samhliðanotkun er ekki ráðlögð.
Danish: - Eksempler på lægemidler, der transporteres af BCRP, er rosuvastatin og sulfasalazin.
Icelandic: - Dæmi um lyf sem eru flutt með BCRP eru m.a. rosuvastatin og sulfasalazin.
Danish: Ikke almindelig: kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer
Icelandic: Sjaldgæfar: geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum
Danish: CMV-DNA blev monitoreret en gang om ugen indtil uge 14 efter transplantation og herefter hver anden uge indtil uge 24.
Icelandic: Fylgst var með CMV DNA vikulega fram að viku 14 eftir ígræðslu og eftir það aðra hverja viku fram að viku
Danish: • nafcillin - mod bakterieinfektioner
Icelandic: • nafcillin - við bakteríusýkingum
Danish: Ved baseline fik 50 % af forsøgspersonerne et myeloablativt regime, 52 % fik ciclosporin, og 42 % fik tacrolimus.
Icelandic: 50% þátttakenda beinmergseyðandi meðferð, 52% fengu cyclosporin og 42% tacrolimus.
Danish: • rifabutin, rifampicin - mod mykobakterielle infektioner
Icelandic: • rifabutin, rifampicin - við mycobakteríusýkingum
Danish: Den tid, der er nødvendig for at nå steady state for et specifikt påvirket lægemiddel, vil også påvirke den tid, der er nødvendig for at nå den fulde indvirkning på plasmakoncentrationen.
Icelandic: Tími til að ná jafnvægi fyrir viðkomandi lyf hefur einnig áhrif á tímann sem þarf til að ná fullum áhrifum á þéttni í plasma.
Danish: Hvis du tager Prevymis sammen med ciclosporin, må du ikke tage følgende lægemidler: o dabigatran - anvendes mod blodpropper o atorvastatin, simvastatin, rosuvastatin, pitavastatin - mod forhøjet kolesterol.
Icelandic: Ef þú ert að nota PREVYMIS með cyclosporini skaltu ekki nota eftirfarandi lyf: o dabigatran - notað við blóðtöppum o atorvastatin, simvastatin, rosuvastatin, pitavastatin - við háu kólesteróli
Danish: Denne ændring er ikke klinisk relevant.
Icelandic: Þessi breyting hefur ekki klíníska þýðingu.
Danish: In vitro-resultater indikerer, at letermovir er et P-gp-/BCRP-substrat.
Icelandic: In vitro niðurstöður gefa til kynna að letermovir sé P-gp/BCRP hvarfefni.
Danish: Når PREVYMIS administreres sammen med disse statiner, kan det være nødvendigt at reducere dosis af statiner
Icelandic: Þegar PREVYMIS er gefið samhliða þessum statínum getur skammtaminnkun verið nauðsynleg
Danish: Uger efter transplantation
Icelandic: Vikur eftir ígræðslu
Danish: Forventet: ↑ amiodaron
Icelandic: Áætlað: ↑ amiodaron
Danish: Årsagen er, at Prevymis kan påvirke, hvordan andre lægemidler virker, og andre lægemidler kan påvirke, hvordan Prevymis virker.
Icelandic: Það er vegna þess að PREVYMIS getur haft áhrif á verkun annarra lyfja og önnur lyf geta haft áhrif á verkun PREVYMIS.
Danish: • quinidin - mod unormal hjerterytme
Icelandic: quinidine - við óeðlilegum hjartslætti
Danish: Der er ikke påvist betydningsfulde metabolitter i plasma.
Icelandic: Engin meiriháttar umbrotsefni greinast í plasma.
Danish: Patienterne skal informeres om, at hvis de glemmer at tage en dosis af PREVYMIS, skal de tage den, så snart de kommer i tanke om det.
Icelandic: Sjúklinga á að upplýsa um að ef skammtur af PREVYMIS gleymist á að taka hann strax og munað er eftir því.
Danish: Dosisjustering af midazolam bør overvejes
Icelandic: Íhuga þarf skammtaaðlögun midazolams
Danish: Protonpumpehæmmere omeprazol
Icelandic: Prótonpumpu hemlar omeprazol
Danish: Letermovir er en moderat CYP3A-hæmmer in vivo.
Icelandic: Letermovir er meðalöflugur CYP3A hemill in vivo.
Danish: Polyamid/aluminium/PVC - aluminiumblisterkort.
Icelandic: Polyamid/ál/PVC - álþynna.
Danish: Letermovir versus placebo Stratificeret log-rank-test, tosidet p-værdi <0,0001
Icelandic: Lagskipt log-rank próf, tvíhliða p-gildi <0,0001
Danish: Lægemidler, der transporteres af den renale transportør OAT3 In vitro-data indikerer, at letermovir er en OAT3-hæmmer; derfor kan letermovir være en OAT3hæmmer in vivo.
Icelandic: In vitro upplýsingar benda til að letermovir sé OAT3 hemill, þess vegna getur letermovir verið OAT3 hemill in vivo.
Danish: Disse data er rifampicins indvirkning på letermovir 24 timer efter sidste rifampicindosis.
Icelandic: Þessar upplýsingar eru áhrif rifampicins á letermovir 24 klst. eftir lokaskammt rifampicins.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: hydroxypropylbetadex (cyclodextrin), natriumchlorid, natriumhydroxid (E524), vand til injektionsvæsker.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru: hydroxypropylbetadex (cyclodextrin), natríumklóríð, natríumhýdroxíð (E524), vatn fyrir stungulyf.
Danish: Den fulde indvirkning af induktionen kan forventes efter 10-14 dages behandling med letermovir.
Icelandic: Búast má við fullum virkjunaráhrifum eftir 10-14 sólarhringa meðferð með letermoviri.
Danish: Den potentielle interaktion mellem letermovir og disse lægemidler er ikke undersøgt.
Icelandic: Hugsanlegar milliverkanir milli letermovir og þessara lyfja hafa ekki verið rannsakaðar.
Danish: Den relative betydning af disse eliminationsveje er ukendt.
Icelandic: Mikilvægi þessara leiða er ekki þekkt.
Danish: Der bør foretages hyppig monitorering af amiodaronkoncentrationen, når amiodaron administreres sammen med PREVYMIS
Icelandic: Fylgjast á reglulega með þéttni amiodarons þegar amiodaron er gefið samhliða PREVYMIS
Danish: I studierne af fertilitet og tidlig embryonal udvikling hos rotter var der ingen indvirkning af letermovir på fertiliteten hos hunner.
Icelandic: Í rannsóknum á frjósemi og rannsóknum snemma á fósturskeiði hjá rottum hafði letermovir engin áhrif á frjósemi kvendýra.
Danish: Letermovir er fuldt aktiv mod virale populationer med substitutioner, der giver resistens over for CMV-DNApolymerasehæmmere (ganciclovir, cidofovir og foscarnet).
Icelandic: Letermovir er að fullu virkt gegn veirum með skiptihvörf sem hafa í för með sér ónæmi fyrir CMV DNA polymerasahemlum (ganciclovir, cidofovir og foscarnet).
Danish: Omryst ikke.
Icelandic: Ekki hrista.
Danish: • Tag Prevymis på samme tidspunkt hver dag.
Icelandic: PREVYMIS á að taka á sama tíma dagsins, dag hvern.