FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 100.000 kopier/ml og CD4+-celletal ≥ 100 x 10
Latvian: < 100 000 kopiju/ml un CD4+ šūnu skaits ir ≥ 100 šūnu x 10
Danish: 400 mg filmovertrukne tabletter
Latvian: 400 mg apvalkotās tabletes
Danish: Interaktionsprofilen for darunavir er afhængig af, om ritonavir benyttes som farmakokinetisk forstærker.
Latvian: Darunavīra mijiedarbības raksturojums atkarīgs no tā, vai kā farmakokinētikas pastiprinātāju lieto ritonavīru.
Danish: Buprenorphin/naloxon 8/2 mg-16/4 mg en gang daglig buprenorphin AUC ↓ 11% buprenorphin Cmin ↔ buprenorphin Cmax ↓ 8% norbuprenorphin AUC ↑ 46% norbuprenorphin Cmin ↑ 71% norbuprenorphin Cmax ↑ 36% naloxon AUC ↔
Latvian: Buprenorfīns/naloksons 8/2 mg-16/4 mg vienu reizi dienā buprenorfīna AUC ↓ 11% buprenorfīna Cmin ↔ buprenorfīna Cmax ↓ 8% norbuprenorfīna AUC ↑ 46% norbuprenorfīna Cmin ↑ 71% norbuprenorfīna Cmax ↑ 36% naloksona AUC ↔ naloksona Cmin ND naloksona Cmax ↔
Danish: Rifabutin 150 mg hver anden dag rifabutin AUC rifabutin Cmin
Latvian: Rifabutīns 150 mg katru otro dienu rifabutīna AUC** ↑ 55% rifabutīna Cmin **
Danish: ANTIBIOTIKA Clarithromycin 500 mg to gange daglig clarithromycin AUC ↑ 57% clarithromycin Cmin ↑ 174% clarithromycin Cmax ↑ 26% darunavir AUC ↓ 13% darunavir Cmin ↑ 1% darunavir Cmax ↓ 17% 14-OH-clathromycinkoncentrationenerne var ikke målbare ved kombination med darunavir/ritonavir.
Latvian: ANTIBIOTIKAS Klaritromicīns 500 mg divas reizes dienā klaritromicīna AUC ↑ 57% klaritromicīna Cmin ↑ 174% klaritromicīna Cmax ↑ 26% # darunavīra AUC ↓ 13% # darunavīra Cmin ↑ 1% # darunavīra Cmax ↓ 17% 14-OH-klaritromicīna koncentrācija, lietojot to kombinācijā ar darunavīru/ritonavīru, nebija nosakāma.
Danish: Farmakokinetiske resultater for total-darunavir efter administration af 800/150 mg darunavir/cobicistat en gang dagligt som del af et antiretroviralt regime i andet trimester af graviditeten, tredje trimester af graviditeten og post partum Farmakokinetik for total-darunavir (Gennemsnit ± SD)
Latvian: Kopējā darunavīra farmakokinētiskie rezultāti pēc darunavīra/kobicistata lietošanas pa 800/150 mg vienu reizi dienā pretretrovīrusu terapijas shēmas ietvaros grūtniecības otrajā trimestrī, trešajā trimestrī un pēcdzemdību periodā Kopējā darunavīra farmakokinētika (vidējā vērtība ± SN)
Danish: Darunavir bør kun anvendes under graviditet, hvis den mulige fordel opvejer den mulige risiko.
Latvian: Darunavīra/ritonavīra lietošana grūtniecības laikā pieļaujama tikai tad, ja gaidāmais ieguvums pārsniedz iespējamo risku.
Danish: Darunavir Krka, anvendes til behandling af hiv-infektion (hiv: humant immundefektvirus).
Latvian: Darunavir Krka ir antiretrovirāls līdzeklis, ko lieto cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV) infekcijas ārstēšanai.
Danish: Du skal altid tage Darunavir Krka med ritonavir og mad.
Latvian: Vienmēr lietojiet to kopā ar ritonavīru un ēdienu.
Danish: - Barnet skal tage Darunavir Krka sammen med mad.
Latvian: - Bērnam jālieto Darunavir Krka ēdienreizes laikā.
Danish: (CYP3A, CYP2D6 og/eller Pgp-hæmning)
Latvian: (CYP3A, CYP2D6 un/vai P-gp inhibīcija)
Danish: Sertralin 50 mg en gang daglig paroxetin AUC ↓ 39% paroxetin Cmin ↓ 37% paroxetin Cmax ↓ 36% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔ sertralin AUC ↓ 49% sertralin Cmin ↓ 49% sertralin Cmax ↓ 44% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 6% darunavir Cmax ↔
Latvian: Amitriptilīns Dezipramīns Imipramīns Nortriptilīns Trazodons paroksetīna AUC ↓ 39% paroksetīna Cmin ↓ 37% paroksetīna Cmax ↓ 36% #darunavīra AUC ↔ #darunavīra Cmin ↔ #darunavīra Cmax ↔ sertralīna AUC ↓ 49% sertralīna Cmin ↓ 49% sertralīna Cmax ↓ 44% #darunavīra AUC ↔ #darunavīra Cmin ↓ 6% #darunavīra Cmax ↔
Danish: Vedrørende yderligere kliniske studieresultater hos ART-erfarne voksne og pædiatriske patienter henvises til produktresumeet for Darunavir Krka 600 mg tabletter.
Latvian: Informāciju par pārējiem klīnisko pētījumu rezultātiem, kas iegūti par ART jau saņēmušiem pieaugušajiem, skatīt Darunavir Krka 600 mg tablešu zāļu aprakstu.
Danish: 600 mg en gang daglig efavirenz AUC ↑ 21% efavirenz Cmin ↑ 17% efavirenz Cmax ↑ 15% darunavir AUC ↓ 13% darunavir Cmin ↓ 31% darunavir Cmax ↓ 15% (↑ efavirenz fra CYP3A
Latvian: 600 mg reizi dienā efavirenza AUC ↑ 21% efavirenza Cmin ↑ 17% efavirenza Cmax ↑ 15% #darunavīra AUC ↓ 13% #darunavīra Cmin ↓ 31% #darunavīra Cmax ↓ 15% (efavirenza ↑ izraisa CYP3A inhibīcija) (darunavīra ↓ izraisa CYP3A inducēšana)
Danish: Darunavir Krka er tilgængelig i beholdere indeholdende 30 filmovertrukne tabletter (1 beholder med 30 filmovertrukne tabletter), 60 filmovertrukne tabletter (2 beholdere med 30 filmovertrukne tabletter), 90 filmovertrukne tabletter (3 beholdere med 30 filmovertrukne tabletter) og 180 filmovertrukne tabletter (6 beholdere med 30 filmovertrukne tabletter) i en æske.
Latvian: Darunavir Krka ir pieejams pudelēs pa 30 apvalkotajām tabletēm (1 pudele pa 30 apvalkotajām tabletēm), 60 apvalkotajām tabletēm (2 pudeles pa 30 apvalkotajām tabletēm), 90 apvalkotajām tabletēm (3 pudeles pa 30 apvalkotajām tabletēm) un pa 180 apvalkotajām tabletēm (6 pudeles pa 30 apvalkotajām tabletēm) kastītē.
Danish: 800 mg filmovertrukne tabletter
Latvian: 800 mg apvalkotās tabletes
Danish: Den sædvanlige dosis af Darunavir Krka er 800 mg (2 tabletter a 400 mg Darunavir Krka eller 1 tablet a 800 mg Darunavir Krka) en gang dagligt.
Latvian: Parasti Darunavir Krka deva ir 800 miligrami (2 tabletes pa 400 miligramiem Darunavir Krka vai viena Darunavir Krka 800 miligramu tablete) reizi dienā.
Danish: Du skal fortælle det til din læge, hvis du tager: - Amlodipin, diltiazem, disopyramid, carvedilol, felodipin, flecainid, lidocain, metoprolol, mexiletin, nifedipin, nicardipin, propafenon, timolol, verapamil (til hjertesygdomme), da behandlingsvirkningen eller bivirkninger af denne medicin kan blive forstærket.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja lietojat: - amlodipīnu, diltiazemu, dizopiramīdu, karvedilolu, felodipīnu, flekainīdu, lidokaīnu, metoprololu, meksiletīnu, nifedipīnu, nikardipīnu, propafenonu, timololu, verapamilu (sirds slimību ārstēšanai), jo var paaugstināties šo zāļu terapeitiskā iedarbība vai blakusparādības; - apiksabānu, edoksabānu, rivaroksabānu, varfarīnu (asins recēšanas aizkavēšanai), jo var mainīties šo zāļu terapeitiskā iedarbība vai blakusparādības;
Danish: Graviditet og post partum Dosisjustering af darunavir/ritonavir er ikke nødvendig under graviditet og post partum.
Latvian: Grūtniecības laikā un pēcdzemdību periodā darunavīra/ritonavīra devas pielāgošana nav nepieciešama.
Danish: Co-administration af darunavir/ritonavir med lægemidler, der især metaboliseres af CYP3A og/eller CYP2D6 eller transporteres af P-gp, kan forårsage øget systemisk eksponering for sådanne lægemidler, hvilket kan øge eller forlænge både den terapeutiske virkning og bivirkninger.
Latvian: Ordinējot darunavīra/ritonavīra kombināciju vienlaikus ar zālēm, kas galvenokārt metabolizējas ar CYP3A un/vai CYP2D6 starpniecību vai ko transportē P-gp, var pastiprināties šo zāļu sistēmiskā iedarbība, pastiprinot vai pagarinot to terapeitisko efektu un blakusparādības.
Danish: 30 filmovertrukne tabletter: EU/1/17/1249/009 90 filmovertrukne tabletter: EU/1/17/1249/010
Latvian: 30 apvalkotās tabletes: EU/1/17/1249/009 90 apvalkotās tabletes: EU/1/17/1249/010
Danish: For dosisanbefalinger til børn se produktresuméet for Darunavir Krka 600 mg tabletter.
Latvian: Ieteicamās devas bērniem skatīt Darunavir Krka 600 mg tablešu zāļu aprakstā.
Danish: Der er observeret øget systemisk eksponering af darunavir ved samtidig brug af rifabutin (150 mg hver anden dag) og darunavir administreret sammen med 100 mg ritonavir.
Latvian: Tika novērota darunavīra sistēmiskās iedarbības pastiprināšanās, ja darunavīrs, ko lietoja vienlaikus ar 100 mg ritonavīra, tika lietots vienlaikus ar rifabutīnu (pa 150 mg reizi divās dienās).
Danish: Darunavir Krka 800 mg filmovertrukne tabletter (tabletter):
Latvian: Darunavir Krka 800 mg apvalkotās tabletes (tabletes):
Danish: Din læge kan vurdere, hvor alvorlig din leversygdom er, inden han eller hun beslutter, om du kan tage Darunavir Krka.
Latvian: Pirms pieņemt lēmumu, vai nozīmēt Jums Darunavir Krka, Jūsu ārsts izvērtēs, cik nopietna ir Jūsu aknu slimība.
Danish: Darunavir Krka 400 mg og 800 mg tabletter kan anvendes til at sammensætte regimet med 800 mg en gang dagligt.
Latvian: Darunavir Krka 400 mg un 800 mg tabletes var izmantot, lai izveidotu lietošanas shēmu pa 800 mg vienu reizi dienā.
Danish: Se produktresuméet for Darunavir Krka 600 mg tabletter.
Latvian: Skatīt Darunavir Krka 600 mg tablešu zāļu aprakstu.
Danish: Darunavir/ritonavir (600/100 mg to gange dagligt eller 800/100 mg en gang dagligt) i kombination med et baggrundsregime blev evalueret i et klinisk studie med 36 gravide kvinder (18 i hver arm) i andet og tredje trimester samt post partum.
Latvian: Klīniskajā pētījumā ar 36 grūtniecēm (18 katrā grupā) tika izvērtēta darunavīra/ritonavīra (600/100 mg divas reizes dienā vai 800/100 mg vienu reizi dienā) lietošana kombinācijā ar pamata terapiju otrā un trešā grūtniecības trimestra laikā un pēcdzemdību periodā.
Danish: Hvis du har glemt at tage Darunavir Krka Hvis du kommer i tanke om den glemte dosis inden for 12 timer, skal du straks tage en dosis.
Latvian: Ja to pamanāt 12 stundu laikā, nekavējoties ieņemiet aizmirsto devu.
Danish: Didanosin skal administreres på tom mave, således at det bliver administreret 1 time før eller 2 timer efter boostet darunavir, taget sammen med mad.
Latvian: Didanozīns jālieto tukšā dūšā, tādēļ tas jālieto 1 stundu pirms vai darunavīra Cmax ↔
Danish: De farmakokinetiske steady-stateparametre for darunavir var sammenlignelige, når der blev boostet med ritonavir.
Latvian: Darunavīra līdzsvara stāvokļa farmakokinētikas citu raksturlielumi bija līdzīgi, pastiprinot ar ritonavīru.
Danish: Hvis du har glemt at tage Darunavir Krka Hvis du kommer i tanke om den glemte dosis inden for 6 timer, skal du straks tage en dosis.
Latvian: Ja to pamanāt 6 stundu laikā, nekavējoties ieņemiet aizmirsto devu.
Danish: Andre styrker og formuleringer af darunavir er tilgængelige.
Latvian: Ir pieejami citi darunavīra tablešu stiprumi un zāļu formas.
Danish: Titandioxid (E171) Talcum (E553b) Jernoxid, gul (E172) Jernoxid, rød (E172)
Latvian: Dzelzs oksīds, dzeltenais (E172) Dzelzs oksīds, sarkanais (E172)
Danish: tuberkolose) - Saquinavir (til hiv-infektion).
Latvian: klotrimazolu (sēnīšu infekciju ārstēšanai).
Danish: Ved nye tilfælde eller forværring af leverdysfunktion (med klinisk signifikant forhøjelse af leverenzymer og/eller symptomer såsom træthed, anoreksi, kvalme, gulsot, mørkfarvning af urin, ømhed over leveren, hepatomegali) hos patienter, der anvender darunavir/ritonavir, bør det overvejes omgående at seponere behandlingen eller indstille den midlertidigt.
Latvian: Ja darunavīra kombinācijā ar kobicistatu vai mazas devas ritonavīru lietotājiem rodas pazīmes, kas liecina par no jaunu radušos aknu disfunkciju vai esošas disfunkcijas pastiprināšanos (tai skaitā klīniski nozīmīga aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās un/vai noteikti simptomi, piemēram, nespēks, anoreksija, slikta dūša, dzelte, tumšs urīns, aknu jutība, hepatomegālija), ātri jāapsver iespēja terapiju pārtraukt uz laiku vai pavisam.
Danish: Samtidig administration af boostet darunavir og dabigatran eller ticagrelor er kontraindiceret (se pkt.
Latvian: Pastiprinātā darunavīra un dabigatrāna vai tikagrelora vienlaicīga lietošana ir kontrindicēta (skatīt 4.3.
Danish: Dette skal der tages højde for ved vurdering af en patients evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner (se pkt.
Latvian: Tomēr dažiem pacientiem darunavīra un ritonavīra mazas devas kombinācijas lietošanas laikā novērots reibonis; tas jāņem vērā, apsverot pacienta spējas vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Danish: Darunavir Krka kan gives til voksne eller børn i alderen 3 år og opefter, som vejer mindst 15 kg.
Latvian: Darunavir Krka drīkst izrakstīt pieaugušajiem vai bērniem no trīs gadu vecuma, kuru svars ir vismaz 15 kg.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Darunavir Krka findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Darunavir Krka EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Som for alle lægemidler fremlagde virksomheden undersøgelser af kvaliteten af Darunavir Krka.
Latvian: Kā katrām zālēm, uzņēmums nodrošināja pētījumus par Darunavir Krka kvalitāti.
Danish: Virksomheden gennemførte også en undersøgelse, der viste, at lægemidlet er "bioækvivalent" med referencelægemidlet.
Latvian: Uzņēmums arī veica pētījumu, kas apliecināja, ka šīs zāles ir "bioekvivalentas" atsauces zālēm.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Darunavir Krka.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Darunavir Krka.
Danish: Det betyder, at Darunavir Krka indeholder det samme aktive stof og virker på samme måde som et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Prezista.
Latvian: Tas nozīmē, ka Darunavir Krka satur to pašu aktīvo vielu un darbojas tāpat kā "atsauces zāles", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Prezista.
Danish: Agenturet anbefalede, at Darunavir Krka godkendes til anvendelse i EU.
Latvian: Aģentūra ieteica apstiprināt Darunavir Krka lietošanai ES.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Darunavir Krka er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Prezista.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Darunavir Krka ir pierādīta ar Prezista salīdzināma kvalitāte un bioekvivalence.
Danish: Der er allerede gennemført undersøgelser af fordelene og risiciene ved det aktive stof i den godkendte anvendelse med referencelægemidlet, Prezista, og det er ikke nødvendigt at gentage disse med Darunavir Krka.
Latvian: Pētījumi par aktīvās vielas ieguvumiem un riskiem apstiprinātai lietošanai jau ir veikti attiecībā uz atsauces zālēm Prezista, un tie nav jāatkārto ar Darunavir Krka.
Danish: Darunavir Krka helbreder ikke hiv-infektion eller aids, men hiv-behandling kan forsinke den beskadigelse af immunsystemet og den udvikling af infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Latvian: Darunavir Krka neizārstē ne HIV infekciju, ne AIDS, bet HIV ārstēšana var aizkavēt imūnsistēmas bojājumus un ar AIDS saistītu infekciju un slimību attīstību.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Darunavir Krka?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Darunavir Krka lietošanu?
Danish: Darunavir Krka er et "generisk lægemiddel".
Latvian: Darunavir Krka ir "ģenēriskas zāles".
Danish: Andre oplysninger om Darunavir Krka
Latvian: Cita informācija par Darunavir Krka
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Darunavir Krka.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā ir ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Darunavir Krka lietošanu.
Danish: Darunavir Krka gives altid sammen med ritonavir.
Latvian: Darunavir Krka vienmēr lieto kopā ar ritonavīru.
Danish: Når Darunavir Krka tages i kombination med andre hiv-lægemidler, nedsættes mængden af hiv i blodet, og den holdes på et lavt niveau.
Latvian: Darunavir Krka, lietojot kombinācijā ar citām zālēm pret HIV, samazina HIV daudzumu asinīs un uztur to zemā līmenī.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Darunavir Krka bør anvendes.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Darunavir Krka lietošanu.
Danish: Darunavir Krka udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes af en sundhedsperson med erfaring i behandling af hiv-infektion.
Latvian: Darunavir Krka var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāsāk veselības aprūpes speciālistam ar pieredzi HIV infekcijas ārstēšanā.
Danish: Darunavir Krka er et antiviralt lægemiddel, der anvendes sammen med andre hiv-lægemidler til behandling af patienter med humant immundefektvirus type 1 (hiv-1, et virus, som forårsager erhvervet immundefektsyndrom (aids)).
Latvian: Darunavir Krka ir pretvīrusu zāles, ko lieto kombinācijā ar citām zālēm pret HIV, lai ārstētu pacientus, kuri ir inficēti ar 1. tipa cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV-1), kas izraisa iegūtā imūndeficīta sindromu (AIDS).
Danish: Lægemidlet skal altid tages med lavdosis-ritonavir og andre lægemidler mod hiv, og det bør tages sammen med et måltid.
Latvian: Šīs zāles vienmēr lieto kopā ar mazu ritonavīra devu un kombinācijā ar citām zālēm pret HIV. Tās jāieņem kopā ar ēdienu.
Danish: Da Darunavir Krka er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Latvian: Tā kā Darunavir Krka ir ģenēriskas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Danish: Hvorfor blev Darunavir Krka godkendt?
Latvian: Kāpēc Darunavir Krka tika apstiprinātas?
Danish: Hvad er Darunavir Krka, og hvad anvendes det til?
Latvian: Kas ir Darunavir Krka un kāpēc tās lieto?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Darunavir Krka, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Darunavir Krka, izlasiet lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: Darunavir Krka darunavir
Latvian: Darunavir Krka darunavīrs
Danish: Darunavir Krka fås som tabletter.
Latvian: Darunavir Krka ir pieejamas tabletēs.
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Darunavir Krka?
Latvian: Kāda ir Darunavir Krka ieguvumu un riska attiecība?
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Darunavir Krka, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Darunavir Krka lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: Det aktive stof i Darunavir Krka, darunavir, er en proteasehæmmer.
Latvian: Darunavir Krka aktīvā viela darunavīrs ir proteāzes inhibitors.
Danish: Hvordan anvendes Darunavir Krka?
Latvian: Kā lieto Darunavir Krka?
Danish: Hvordan virker Darunavir Krka?
Latvian: Kā Darunavir Krka darbojas?
Danish: Hvordan blev Darunavir Krka undersøgt?
Latvian: Kā noritēja Darunavir Krka izpēte?
Danish: Disse forholdsregler medvirker til at beskytte miljøet.
Latvian: Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
Danish: Hvad anvendes det til?
Latvian: Kādam nolūkam to lieto?
Danish: Forskelle i gennemsnit e
Latvian: Vidējās atšķirības e
Danish: (se punkt 4.3).
Latvian: (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Danish: Du får muligvis brug for at læse den igen.
Latvian: Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
Danish: 117 Allee des Parcs 69 800 Saint Priest Frankrig
Latvian: 117 Allee des Parcs 69 800 Saint Priest Francija
Danish: [Kun på pap:] Dato for åbning:
Latvian: [Tikai kastītei:] Atvēršanas datums:___
Danish: - hvis du har alvorlige leverproblemer.
Latvian: - ja Jums ir smagas aknu problēmas.
Danish: Andre kortikosteroider: Interaktion ikke undersøgt.
Latvian: Citi kortikosteroīdi: mijiedarbība nav pētīta.
Danish: Interaktioner Geometrisk middelændring (%)
Latvian: Mijiedarbība Vidējās ģeometriskās pārmaiņas (%)
Danish: Disse virkninger kan være sekundære til hvalpenes eksponering for det aktive stof via mælken og/eller maternel toksicitet.
Latvian: Šie efekti var būt sekundāri mazuļu ekspozīcijai pret aktīvo vielu caur pienu un/vai mātītes toksicitāti.
Danish: - Denne medicin er ordineret til dig personligt.
Latvian: - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums.
Danish: Brugen af kreatinin-clearance til vurdering af renal elimineringsevne kan således være misvisende.
Latvian: Tāpēc kreatinīna klīrensa izmantošana nieru izvadīšanas kapacitātes novērtēšanai var būt maldinoša.
Danish: - til visse patienter, som har anvendt antiretrovirale lægemidler før (din læge vil afgøre dette).
Latvian: - noteiktiem pacientiem, kas agrāk jau lietojuši zāles pret retrovīrusiem (Jūsu ārsts to noteiks).
Danish: Det kan være nødvendigt at foretage yderligere test.
Latvian: Var būt nepieciešami daži papildu izmeklējumi.
Danish: Som med al anden medicin kan denne medicin forårsage bivirkninger, selvom ikke alle får dem.
Latvian: Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Danish: Det kan påvises i resultaterne fra blod- og/eller urintests.
Latvian: Tās ir redzamas asiņu un/vai urīna analīžu rezultātos.
Danish: Det tilhører en medicingruppe, der kaldes proteasehæmmere.
Latvian: Tas pieder zāļu grupai, ko sauc par proteāzes inhibitoriem.
Danish: R(-) methadon AUC ↓ 16% R(-) methadon Cmin ↓ 15% R(-) methadon Cmax ↓ 24%
Latvian: R(-) metadona AUC ↓ 16% R(-) metadona Cmin ↓ 15% R(-) metadona Cmax ↓ 24%
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger var diarré (28%), kvalme (23%) og udslæt (16%).
Latvian: Biežāk ziņotās blakusparādības bija caureja (28%), slikta dūša (23%) un izsitumi (16%).
Danish: Der foreligger ingen data om virkningen af darunavir på fertilitet hos mennesker.
Latvian: Nav pieejami dati par darunavīra ietekmi uz fertilitāti cilvēkam.
Danish: Giv dit sundhedspersonale besked om alle de lægemidler, du tager.
Latvian: Pastāstiet veselības aprūpes speciālistam par visām zālēm, kādas Jūs lietojat.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 4. januar 2017
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2017. gada 4. janvāris
Danish: Der blev identificeret en nedre og øvre klinisk grænse (cut-off) på 10 og 40.
Latvian: Tika identificēta augstākā un zemākā klīniskā robeža - 10 un 40.
Danish: PI RAMs
Latvian: PI RAM
Danish: Disse EC50-værdier ligger et godt stykke under 50% af koncentrationsområdet for cellulær toksicitet på 87 µM til > 100 µM.
Latvian: Šie EC50 rādītāji atrodas zem 50% šūnu toksicitātes koncentrācijas robežām 87 μM līdz >100 μM.
Danish: Det bør overvejes at justere midazolamdosis, især hvis der administreres mere end en enkelt dosis midazolam.
Latvian: Jāapsver iespēja pielāgot midazolāma devu, it īpaši, ja lieto vairāk par vienu midazolāma devu.
Danish: Hvis du bemærker nogle af disse symptomer, bedes du informere din læge.
Latvian: Ja Jūs novērojat kādu no šiem simptomiem, lūdzu, informējiet ārstu.
Danish: Pakningens indhold og øvrige oplysninger
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija
Danish: Dette vil forbedre dit immunforsvar og reducerer risikoen for at udvikle sygdomme, der er forbundet med en hiv-infektion.
Latvian: Tas uzlabos Jūsu imūnsistēmu un samazinās ar HIV infekciju saistīto slimību attīstības risku.
Danish: De anbefalede dosisregimer er som følger:
Latvian: Ieteicamās devu shēmas ir šādas:
Danish: Samlet antal virologiske svigt a, n
Latvian: Kopējais viroloģisko neveiksmju skaits a, n (%)
Danish: Det anbefalede behandlingsregime er som følger:
Latvian: Ieteicamā dozēšanas shēma ir šāda:
Danish: Dog var koncentrationer af ubundet darunavir henholdsvis ca. 55% (ChildPugh klasse A) og 100% (Child-Pugh klasse B) højere.
Latvian: Tomēr nesaistīta darunavīra koncentrācija bija attiecīgi par 55% (Child-Pugh klase A) un 100% (Child-Pugh klase B) augstāka.
Danish: Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er) Kravene om fremsendelse af PSUR'er for dette lægemiddel er anført i kravene på listen over EUreferencedatoer (EURD-listen) i henhold til artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og alle andre efterfølgende opdateringer, som er offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.