FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Poruchy imunitního systému Velmi vzácné: mírné až vážné hypersenzitivní reakce včetně anafylaktických reakcí a šoku.
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava Vrlo rijetko: Blage do teške reakcije preosjetljivosti uključujući anafilaktičke reakcije i šok.
Czech: V případě nadměrné odpovědi by se měla léčba přerušit a hCG nepodávat.
Croatian: U slučaju pretjeranog odgovora, potrebno je obustaviti liječenje i ne primijeniti hCG.
Czech: Riziko vzniku vícečetného těhotenství lze omezit užíváním správné dávky přípravku Luveris v příslušnou dobu.
Croatian: Rizik od višeplodne trudnoće može se smanjiti upotrebom prave doze Luverisa u pravo vrijeme.
Czech: Opatrně postavte otevřenou ampuli na pracovní místo.
Croatian: Pažljivo položite otvorenu ampulu u uspravnom položaju na radnu površinu.
Czech: Lékař může rozhodnout o prodloužení Vaší léčby až na 5 týdnů.
Croatian: Vaš liječnik može odlučiti produljiti Vaše liječenje do 5 tjedana.
Czech: Po intravenózním podání se lutropin alfa rychle distribuuje s úvodním poločasem přibližně jedna hodina.
Croatian: Nakon intravenske primjene lutropin alfa se brzo distribuira s početnim poluvijekom od približno sat vremena.
Czech: Vzhled prášku: bílé lyofilizované pelety Vzhled rozpouštědla: čirý bezbarvý roztok pH rozpuštěného roztoku je 7,5-8,5.
Croatian: Izgled otapala: bistra bezbojna otopina pH rekonstituirane otopine je 7,5-8,5.
Czech: Po dosažení požadované odpovědi se podá jedna injekce hCG 24 až 48 hodin po poslední injekci přípravku Luveris a FSH.
Croatian: Kad se postigne željeni odgovor, daje se jedna injekcija hCG od 24 do 48 sati nakon zadnje injekcije Luverisa i FSH.
Czech: Luveris by se neměl podávat ve směsi s jinými léčivými přípravky, ve stejné injekci, s výjimkou follitropinu alfa, u kterého studie ukázaly, že současné podání nemění významně účinnost, stabilitu, farmakokinetické ani farmakodynamické vlastnosti účinných látek.
Croatian: Luveris se ne smije primjenjivati kao mješavina s drugim lijekovima, u istoj injekciji osim folitropina alfa za kojeg su ispitivanja pokazala kako njegova istovremena primjena ne mijenja znatno aktivnost, stabilnost, farmakokinetiku ili farmakodinamička svojstva djelatnih tvari.
Czech: Patří do skupiny hormonů nazývaných gonadotropiny, které se podílí na přirozeném řízení reprodukce.
Croatian: Pripada obitelji hormona zvanih gonadotropini koji su uključeni u normalnu kontrolu reprodukcije.
Czech: Luveris je kontraindikován u pacientek s:
Croatian: Luveris je kontraindiciran u pacijentica koje imaju:
Czech: Co je Luveris a k čemu se používá
Croatian: Što je Luveris i za što se koristi
Czech: Ve studiích na zvířatech nebyly zjištěny teratogenní účinky přípravku Luveris.
Croatian: U studijama na životinjama nisu opaženi teratogeni učinci Luverisa.
Czech: V klinických studiích byly zaznamenány mírné a středně vážné reakce v místě vpichu injekce (podlitiny, bolest, zarudnutí, svědění či otok) u 7,4 % a 0,9 % injekcí.
Croatian: U kliničkom ispitivanju zabilježene su blage i umjerene reakcije na mjestu injiciranja (modrice, bol, crvenilo, svrbež ili oticanje) u 7,4% odnosno 0,9% danih injekcija.
Czech: Mírný nebo středně závažný OHSS obvykle vymizí samovolně.
Croatian: Blagi ili umjereni OHSS obično prestaje spontano.
Czech: Tento nežádoucí účinek je velmi vzácný (může se vyskytnout u méně než 1 z 10 000 osob).
Croatian: Ta je nuspojava vrlo rijetka (može se pojaviti kod do 1 na 10 000 osoba).
Czech: Jak lze očekávat z heterogenní proteinové povahy hormonu, lutropinum alfa zvýšil protilátkovou odpověď u pokusných zvířat po určité době, která snížila měřitelné sérové hladiny LH, ale nezabránila zcela jeho biologickému účinku.
Croatian: Kako se očekuje od heterologne proteinske strukture hormona, lutropin alfa potaknuo je odgovor protutijela u eksperimentalnih životinja nakon razdoblja tijekom kojeg se smanjuju razine mjerljivog serumskog LH, ali nije u potpunosti spriječio njegovu biološku aktivnost.
Czech: V těchto případech je zapotřebí zvážit přínos podávání gonadotropinů v porovnání s možnými riziky.
Croatian: U ovih žena koristi primjene gonadotropina treba usporediti s rizicima.
Czech: • nádorem hypotalamu a hypofýzy,
Croatian: • tumore hipotalamusa i hipofize
Czech: Farmakokinetika lutropinu alfa byla sledována na dobrovolnicích po znecitlivění hypofýzy při dávkách 75 IU až 40 000 IU.
Croatian: Farmakokinetika lutropina alfa proučavana je u ženskih dobrovoljaca s desenzitiziranom hipofizom u jedinicama od 75 do 40 000 IU.
Czech: Proto je obtížné přiřadit nežádoucí účinky jedné z používaných látek.
Croatian: U ovom kontekstu teško je pripisati nuspojave bilo kojoj od korištenih tvari.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU luveris 75 iu
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU luveris 75 iu
Czech: Vaše vaječníky mohou reagovat nadměrně na léčbu a mohou se vytvořit velké váčky tekutiny nebo cysty (viz také v bodě 2 „Ovariální hyperstimulační syndrom").
Croatian: Vaši su jajnici možda prekomjerno reagirali na liječenje te su se stvorile velike vrećice s tekućinom ili ciste (pogledajte također u dijelu 2 pod „Sindrom hiperstimulacije jajnika").
Czech: • jestliže jste alergická na gonadotropiny (například luteinizační hormon, folikuly stimulující hormon nebo lidský choriogonadotropin) nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Croatian: • Ako ste alergični na gonadotropine (poput luteinizirajućeg hormona, hormona koji stimulira folikule ili humanog korionskog gonadotropina) ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Czech: Dojde-li k výskytu vážného OHSS, doporučuje se v případě probíhající léčby gonadotropiny podávání gonadotropinů zastavit, pacientku hospitalizovat a zahájit vhodnou léčbu.
Croatian: Ako dođe do razvoja teškog oblika OHSS-a, liječenje gonadotropinima treba obustaviti ukoliko još traje, a pacijenticu hospitalizirati i započeti odgovarajuću terapiju.
Czech: • fibroidní nádory dělohy neslučitelné s těhotenstvím.
Croatian: • fibroidni tumori maternice nespojivi s trudnoćom.
Czech: In vitro se afinita vazby rekombinantního hLH na LH/CG receptor na Leydigových nádorových buňkách (MA-10) nachází mezi afinitou hCG a hypofyzárního hLH, ale při stejném pořadí důležitosti.
Croatian: In vitro afinitet vezivanja rekombinantnog hLH na LH/CG receptor tumorskih Leydigovih stanica (MA-10) je između onog za hCG i onog od hipofiznog hLH, ali unutar istog reda jačine.
Czech: Ten je pravděpodobnější, pokud se podá lék na vyvolání konečného zrání folikulu (obsahující lidský choriogonadotropin, hCG) (pro podrobnosti viz v bodě 3 „Jaké množství použít").
Croatian: To postaje vjerojatnije ako se primjenjuje lijek koji se koristi za konačno sazrijevanje folikula (koji sadrže humani korionski gonadotropin, hCG) (za više pojedinosti pogledajte dio 3 „Koliko lijeka trebate primijeniti").
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 29/11/2000.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 29. studenog 2000.
Czech: • trpíte-li nevyjasněným krvácením z pochvy.
Croatian: • Ako imate neobjašnjivo vaginalno krvarenje.
Czech: Poškození vaječníků v důsledku sníženého přísunu krve lze omezit včasnou diagnózou a okamžitým přetočením do správné polohy.
Croatian: Oštećenje jajnika zbog smanjenje opskrbe krvlju može se ograničiti ranom dijagnozom i trenutačnim uklanjanjem torzije.
Czech: Farmakokinetický profil lutropinu alfa je podobný hLH získanému z moči.
Croatian: Farmakokinetički profil lutropina alfa sličan je hLH dobivenom iz mokraće.
Czech: Častěji bývá pozorován u žen trpících polycystickým ovariálním syndromem a obvykle vymizí bez nutnosti léčby.
Croatian: Češći je u žena sa sindromom policističnih jajnika te obično prolazi bez liječenja.
Czech: Poraďte se se svým lékařem, abyste zjistili, zda pro Vás mohou být k dispozici vhodnější alternativy.
Croatian: Obratite se liječniku kako biste istražili povoljnije mogućnosti koje bi Vam mogle biti dostupne.
Czech: Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete jakýkoliv přípravek užívat.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete bilo koji lijek.
Czech: Před zahájením léčby by měla být neplodnost páru zhodnocena jako vhodná pro tento typ léčby a měly by být zváženy možné kontraindikace otěhotnění.
Croatian: Prije početka liječenja, neplodnost para mora biti ocijenjena kao odgovarajuća, a navodne kontraindikacije za trudnoću procijenjene.
Czech: Přímo pod ní je místo, kde je hrdlo ampulky snadno rozlomitelné.
Croatian: Odmah je ispod mjesta gdje je vrat ampule obrađen kako bi je se lakše prelomilo.
Czech: Co je Luveris
Croatian: Što je Luveris
Czech: Přetočení vaječníků bylo zaznamenáno po léčbě jinými gonadotropiny.
Croatian: Postoje izvješća o torziji jajnika nakon liječenja ostalim gonadotropinima.
Czech: Následuje podání jednorázové dávky lidského choriového gonadotropinu (hCG), což vede k uvolnění vajíčka z folikulu (ovulace).
Croatian: Nakon toga slijedi primjena jedne doze humanog korionskog gonadotropina (hCG) što dovodi do oslobađanja jajnih stanica iz folikula (ovulacija).
Czech: Nebyla pozorována žádná toxicita z důvodu protilátek na lutropinum alfa.
Croatian: Nisu uočeni znakovi toksičnosti zbog razvoja protutijela na lutropin alfa.
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je Luveris a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Luveris používat Jak se Luveris používá
Croatian: Što je Luveris i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Luveris Kako primjenjivati Luveris
Czech: Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře.
Croatian: Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš liječnik.
Czech: Název a adresa výrobce biologické léčivé látky Merck Serono S.A.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološke djelatne tvari Merck Serono SA
Czech: Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží Merck Serono S.p.A.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet Merck Serono S.p.A.
Czech: Pacientka by pak měla mít pohlavní styk v den podání hCG a následující den.
Croatian: Bolesnici se preporučuje spolni odnos na dan injekcije hCG i dan poslije.
Czech: V případě, že nedochází k ovulaci a dodržuje se doporučené dávkování a harmonogram podávání přípravku, vznik OHSS je méně pravděpodobný.
Croatian: Međutim, ako nemate ovulaciju i pridržavate se preporučene doze i rasporeda uzimanja lijeka, pojava OHSS-a malo je vjerojatna.
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele Rozpouštědlo v injekčních lahvičkách
Croatian: Uputa o lijeku: Informacija za korisnika Otapalo u bočicama
Czech: Na základě ověřených důkazů lze předpokládat, že hCG hraje klíčovou roli pro spouštění OHSS a dojde-li k otěhotnění, může být tento syndrom závažnější a může mít delší trvání.
Croatian: Postoje dokazi koji upućuju da hCG ima važnu ulogu u poticanju OHSS-a i da taj sindrom može postati teži te se produžiti ako dođe do trudnoće.
Czech: Rozpouštědlo: voda na injekce
Croatian: Otapalo: voda za injekcije
Czech: Aby se injekčně nepodával velký objem roztoku, lze rozpustit jednu injekční lahvičku přípravku Luveris spolu s jednou či dvěma ampulkami follitropinu alfa 37,5 IU, 75 IU nebo 150 IU v 1 ml rozpouštědla.
Croatian: Kako bi se izbjeglo injiciranje velikih volumena, jedna bočica Luverisa može se rekonstituirati zajedno s jednom ili dvije ampule/bočice folitropina alfa jačine 37,5 IU, 75 IU ili 150 IU, u 1 ml otapala.
Czech: Ačkoli nebyly tyto nežádoucí účinky pozorovány, je možné, že by se mohly vyskytnout i při léčbě přípravkem Luveris.
Croatian: Iako ove nuspojave nisu uočene postoji mogućnost da se također dogode uz Luveris.
Czech: Luveris se doporučuje k léčbě dospělých žen, které vykazují velmi nízké hladiny určitých hormonů podílejících se na přirozeném reprodukčním cyklu.
Croatian: Luveris se preporučuje za liječenje odraslih žena kod kojih su nađene vrlo niske razine nekih hormona uključenih u prirodni ciklus reprodukcije.
Czech: Po subkutánním podání je terminální poločas mírně prodloužený.
Croatian: Nakon supkutane primjene, terminalni poluvijek blago je produljen.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Luveris používat
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Luveris
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete jakékoli viditelné známky poškození jako zbarvení prášku nebo poškození obalu.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite vidljive znakove kvarenja poput promjene boje praška ili oštećenje spremnika.
Czech: Farmakokinetika lutropinu alfa po jednorázovém a opakovaném podání přípravku Luveris je srovnatelná a procento kumulace lutropinu alfa je minimální.
Croatian: Farmakokinetika lutropina alfa nakon jedne i ponovljene primjene lijeka Luveris usporedive su, a stupanj akumulacije lutropina alfa je minimalan.
Czech: • Lutropinum alfa je rekombinantní lidský luteinizační hormon (r-hLH) vytvořený rekombinantní DNA technologií.
Croatian: • Lutropin alfa je rekombinantni humani luteinizirajući hormon (r-hLH) proizveden tehnologijom rekombinantne DNK.
Czech: Časté: reakce v místě vpichu (například bolest, erytém, hematom, otok anebo podráždění v místě vpichu).
Croatian: Često: Reakcija na mjestu davanja injekcije (npr. bol, eritem, hematom, oticanje i/ili iritacija na mjestu injekcije).
Czech: Váš lékař zajistí pečlivé sledování odpovědi vaječníků vyšetřením ultrazvukem a pomocí krevních testů před léčbou i během léčby.
Croatian: Vaš liječnik će pomno nadzirati odgovor jajnika na temelju ultrazvuka i uzimanja uzoraka krvi prije i tijekom liječenja.
Czech: Alergické reakce, například vyrážka, zarudnutí kůže, kopřivka, otoky v obličeji spojené s dýchacími obtížemi, které mohou někdy být i velmi vážné.
Croatian: Alergijske reakcije kao što su osip, crvenilo kože, koprivnjača, otekline lica i poteškoće pri disanju katkada mogu biti ozbiljne.
Czech: • Vyhoďte všechny použité potřeby: Po dokončení injekce ihned vyhoďte všechny jehly a prázdné injekční lahvičky do pevné nádoby, kterou jste k tomuto účelu dostala.
Croatian: • Bacite sve korištene predmete: Nakon dovršetka injiciranja odmah bacite sve igle i prazne staklene spremnike u spremnik za oštre predmete.
Czech: Potíže se srážlivostí krve (tromboembolické příhody) Informujte svého lékaře před použitím přípravku Luveris v případě, že se u Vás nebo ve Vaší rodině vyskytly krevní sraženiny v nohách nebo v plicích, infarkt myokardu nebo mrtvice.
Croatian: Problemi sa zgrušavanjem krvi (tromboembolijski događaji) Razgovarajte sa svojim liječnikom prije uporabe lijeka Luveris ili ako je član Vaše obitelji ikada imao krvne ugruške u nogama ili plućima, ili srčani ili moždani udar.
Czech: Pevně stiskněte kůži k sobě a vpíchněte jehlu pod úhlem 45° až 90° pohybem jako při hodu šipky.
Croatian: Čvrsto primite kožu prstima i uvedite iglu pod kutom od 45 ° do 90 ° kao da želite baciti strelicu pikada.
Czech: V klinických studiích zvyšoval Luveris citlivost vaječníků na follitropin alfa.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima dokazano je da Luveris povećava osjetljivost jajnika na folitropin alfa.
Czech: Bezpečnost, účinnost a farmakokinetika přípravku Luveris u pacientek s nedostatečnou funkcí ledvin nebo jater nebyla stanovena.
Croatian: Sigurnost, djelotvornost i farmakokinetika lijeka Luveris u pacijentica s oštećenjem jetre ili bubrega nisu ustanovljene.
Czech: Lutropin alfa má lineární farmakokinetiku dle plochy pod křivkou (AUC), která je přímo úměrná podané dávce.
Croatian: Lutropin alfa pokazuje linearnu farmakokinetiku kako je to ocijenjeno površinom ispod krivulje (AUC) koja je izravno proporcionalna primijenjenoj dozi.
Czech: Před zahájením léčby by pacientky měly být navíc vyšetřeny na hypotyreózu, nedostatečnost kůry nadledvin a hyperprolaktinemii a měly by absolvovat jejich vhodnou léčbu.
Croatian: Pored toga pacijentice treba testirati na hipotiroidizam, adrenokortikalnu insuficijenciju i hiperprolaktinemiju te primijeniti odgovarajuće liječenje.
Czech: Velmi vzácně může být OHSS komplikován přetočením vaječníku nebo tromboembolickými příhodami, například plicní embolií, ischemickou příhodou nebo infarktem myokardu.
Croatian: Vrlo rijetko, teški OHSS može biti popraćen komplikacijama kao što su torzija jajnika ili tromboembolijskim događajima kao što su plućna embolija, ishemijski moždani udar ili infarkt miokarda.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Luveris u starších pacientek nebyla stanovena.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Luveris nisu ustanovljene u starijih pacijentica.
Czech: Pokud budete pociťovat bolest v podbřišku, začnete rychle nabývat na hmotnosti, dostaví se nevolnost, zvracení nebo dýchací potíže, neprodleně informujte svého lékaře, který Vám může podávání léku pozastavit (viz v bodě 4 „Závažné nežádoucí účinky").
Croatian: Ako osjetite bol u donjem dijelu trbuha, dobijete naglo na težini, osjećate mučninu ili povraćate ili imate poteškoća u disanju odmah razgovarajte sa svojim liječnikom koji bi mogao od Vas tražiti da prekinete liječenje lijekom Luveris (pogledajte u dijelu 4 pod dijelom „Ozbiljne nuspojave").
Czech: EU/1/00/155/001 (1 injekční lahvička/ 1 ampulka) EU/1/00/155/002 (3 injekční lahvičky/ 3 ampulky) EU/1/00/155/003 (10 injekčních lahviček/ 10 ampulek) EU/1/00/155/004 (1 injekční lahvička/ 1 injekční lahvička) EU/1/00/155/005 (3 injekční lahvičky/ 3 injekční lahvičky) EU/1/00/155/006 (10 injekčních lahviček/ 10 injekčních lahviček)
Croatian: EU/1/00/155/001 (1 bočica/1 ampula) EU/1/00/155/002 (3 bočice/3 ampule) EU/1/00/155/003 (10 bočica/10 ampula EU/1/00/155/004 (1 bočica/1 bočica) EU/1/00/155/005 (3 bočice/3 bočice) EU/1/00/155/006 (10 bočica/10 bočica)
Czech: Mimoděložní těhotenství (usazení embrya mimo dělohu) se může vyskytnout zvláště u žen, které mají v anamnéze onemocnění vejcovodů.
Croatian: Izvanmaternična trudnoća (embrio usađen izvan maternice) može se pojaviti posebice u žena koje su imale bolesti jajovoda.
Czech: Rozpouštědlo je baleno v 2 ml nebo 3 ml injekčních lahvičkách z neutrálního bezbarvého skla (typ I), uzavřených teflonem potaženou pryžovou zátkou nebo v 2 ml ampulkách z neutrálního bezbarvého skla (typ I).
Croatian: Otapalo se nalazi u bočicama od 2 ili 3 ml od bezbojnog neutralnog stakla (tip I) s gumenim čepom obloženim teflonom ili u ampulama volumena 2 ml od neutralnog bezbojnog stakla (tip I).
Czech: V klinických studiích byly pacientky definovány hladinami endogenního LH v séru < 1,2 IU/l po změření v centrální laboratoři.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, pacijentice su bile definirane razinama endogenog LH u serumu < 1,2 IU/l kako je izmjereno u središnjem laboratoriju.
Czech: Tím se zvyšuje riziko rozvoje stavu, kterému se říká syndrom ovariální hyperstimulace nebo OHSS.
Croatian: Time se povećava rizik razvijanja sindroma hiperstimulacije jajnika ili OHSS-a.
Czech: Luveris by měl být podáván současně s follitropinem alfa.
Croatian: Luveris treba primjenjivati istovremeno s folitropinom alfa.
Czech: Účinky předávkování přípravkem Luveris nejsou známy.
Croatian: Učinci predoziranja lijekom Luveris nisu poznati.
Czech: V případě, že podstupujete metodu asistované reprodukce nebo stimulaci vaječníků ke tvorbě vajíček, je oproti průměrné ženě vyšší pravděpodobnost, že může dojít k samovolnému potratu.
Croatian: Kada se podvrgavate tehnikama medicinski potpomognute oplodnje ili stimulaciji jajnika zbog proizvodnje jajnih stanica, veća je vjerojatnost da ćete doživjeti spontani pobačaj nego kod prosječne žene.
Czech: Po dosažení optimální odpovědi by měla být podána jednorázová injekce 250 mikrogramů r-hCH nebo 5 000 až 10 000 IU hCG 24-48 hodin po poslední injekci přípravku Luveris a FSH.
Croatian: Kad se postigne optimalan odgovor, treba se primijeniti jedna injekcija od 250 mikrograma rekombinantnog humanog korionskog gonadotropina (r-hCG) ili hCG od 5000 IU do 10 000 IU, 24-48 sati nakon posljednje injekcije Luverisa i FSH-a.
Czech: Doporučuje se přípravek Luveris nepoužívat, vykazujete-li jakýkoli stav, který obvykle brání normálnímu těhotenství, jako jsou nefunkční vaječníky v důsledku onemocnění zvaného primární selhání vaječníků nebo malformace pohlavních orgánů.
Croatian: Preporučuje se da ne koristite Luveris ako imate bilo koje stanje koje inače onemogućava normalnu trudnoću poput jajnika koji ne funkcioniraju zbog stanja zvanog primarno zatajenje jajnika ili malformacije spolnih organa.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna injekční lahvička obsahuje 75 IU lutropinum alfa (rekombinantní lidský luteinizační hormon (r-hLH).
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna bočica sadrži 75 IU lutropina alfa (rekombinantni humani luteinizirajući hormon {r-hLH}).
Czech: Dochází k němu, když se folikuly vyvinou příliš a stanou se z nich velké cysty.
Croatian: To je stanje pri kojem se Vaši folikuli prekomjerno razvijaju te postaju velike ciste.
Czech: Novotvary reprodukčního systému
Croatian: Neoplazme reproduktivnog sustava
Czech: Lék se používá dohromady s dalším hormonem, který se nazývá folikuly stimulující hormon (FSH), ke spuštění rozvoje folikulů, struktur, které se nacházejí ve vaječníku a v nichž dozrávají vajíčka.
Croatian: Ovaj lijek se koristi skupa s drugim hormonom zvanim hormonom stimulacije folikula (FSH) kako bi se razvili folikuli koji su u jajnicima, a sazrijevaju do jajnih stanica.
Czech: Žádný závažný případ syndromu ovariální hyperstimulace nebyl zaznamenán (bod 4.4).
Croatian: Nije zabilježen teški OHSS (dio 4.4).
Czech: V dávkách 10 IU/kg/den a vyšších způsobilo opakované podání lutropinu alfa březím potkanům a králičím samicím poškození reprodukční funkce včetně resorpce plodů a snížení váhového přírůstku matky.
Croatian: Pri dozama od 10 IU/kg/dan i većim, opetovana primjena lutropina alfa kod gravidnih ženki štakora i kunića uzrokovala je oštećenje reproduktivne funkcije uključujući resorpciju fetusa i slabiji porast tjelesne težine mladunčadi.
Czech: Co Luveris obsahuje
Croatian: Što Luveris sadrži
Czech: Přetočení vaječníků
Croatian: Torzija jajnika
Czech: Přípravek Luveris nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Croatian: Luveris ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Czech: Tento nežádoucí účinek je častý (může se vyskytnout u méně než 1 z 10 osob).
Croatian: Ta je nuspojava česta (može se pojaviti kod do 1 na 10 osoba).
Czech: Klinickým vyšetřením lze odhalit například hypovolemii, hemokoncentraci, nerovnováhu elektrolytů, přítomnost ascitu, pleurální výpotek nebo akutní dechovou tíseň.
Croatian: Klinička procjena može otkriti znakove poput hipovolemije, hemokoncentracije, neravnoteže elektrolita, ascitesa, pleuralnog izljeva ili akutnog plućnog distresa.
Czech: Očekávaným účinkem řízení ovariální stimulace je určité zvětšení vaječníků.
Croatian: Određeni stupanj povećanja jajnika očekivani je učinak kontrolirane stimulacije jajnika.
Czech: Fertilita Přípravek Luveris je indikován společně s FSH na stimulaci vývoje folikulů (viz bod 4.1).
Croatian: Plodnost Luveris je indiciran za stimulaciju razvoja folikula u vezi s FSH (vidjeti dio 4.1).
Czech: Neužívejte přípravek Luveris během těhotenství či kojení.
Croatian: Nemojte uzimati Luveris ako ste trudni ili dojite.
Czech: Časté: mírný nebo středně závažný syndrom ovariální hyperstimulace (včetně souvisejících symptomů), ovariální cysta, bolesti prsou, bolest v podbřišku.
Croatian: Često: Blagi ili umjereni OHSS (uključujući povezanu simptomatologiju), cista na jajnicima, bol u dojkama, bol u zdjelici.
Czech: Roztok se nesmí použít, obsahuje-li pevné částice nebo není-li čirý.
Croatian: Otopina se ne smije primijeniti ako sadrži čestice ili nije bistra.
Czech: Opět zkontrolujte částice a nepoužívejte roztok, není-li čirý.
Croatian: Kao i prethodno, provjerite ima li čestica i nemojte upotrebljavati ako otopina nije čista.
Czech: To může být důsledkem rodičovských faktorů (například věk rodičky, genetické faktory), s metodami asistované reprodukce nebo vícečetnými těhotenstvími.
Croatian: To može biti zbog roditeljskih utjecaja (primjerice, dob majke, genetika), procedura metoda potpomognute oplodnje i višeplodnih trudnoća.
Czech: VÝROBCE BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKE DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(ODGOVORNI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET