FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Če je pri kakršnikoli krvavitvi potreben zdravniški poseg, je treba z odmerjanjem aksitiniba začasno prekiniti.
Romanian: Dacă pentru un eveniment hemoragic este necesară intervenția medicală, se întrerupe temporar administrarea de axitinib.
Slovenian: Zaviralci žilnega endotelijskega rastnega faktorja (VEGF) za sistemsko dajanje3 -disekcije arterij in anevrizme (EPITT št. 19330)
Romanian: Inhibitori ai factorului de creștere endotelial vascular (FCEV) pentru administrare sistemică3 - Disecții arteriale și anevrisme (EPITT nr. 19330)
Slovenian: - Če ste že kdaj doživeli epizodo raztrganja aortne stene, kar imenujemo aortna disekcija.
Romanian: - Dacă ați prezentat un episod anterior de ruptură la nivelul peretelui aortei, numită disecție de aortă.
Slovenian: Ondansetron - znaki prirojenih napak po znotrajmaternični izpostavljenosti v prvem trimesečju nosečnosti, glede na nedavne objave (št. EPITT 19353)
Romanian: 3. Ondansetron - Semnale privind defecte congenitale în urma expunerii in utero în timpul primului trimestru de sarcină, rezultate din publicații recente (EPITT nr. 19353)
Slovenian: Poročali so o primerih rupture anevrizme (vključno z že obstoječimi anevrizmami), pri nekaterih s smrtnim izidom.
Romanian: Au fost raportate cazuri de rupturi de anevrisme (inclusiv anevrisme preexistente), unele cu consecințe letale.
Slovenian: Poročali so o primerih aortne anevrizme in/ali disekcije (vključno s primeri s smrtnim izidom).
Romanian: Au fost raportate cazuri de anevrism și/sau disecție de aortă (inclusiv deces).
Slovenian: (* vključiti novorojenčkih in, če je zdravilo indicirano pri tovrstni populaciji) [Za zdravila, indicirana pri <novorojenčkih in *> otrocih, mlajših od 2 let] 2.
Romanian: (* include nou-născuții și dacă medicamentul este indicat la această categorie de pacienți) [Pentru medicamente utilizate la <nou-născuți și *> copii cu vârsta mai mică de 2 ani] 2.
Slovenian: Naslednje informacije so namenjene samo zdravstvenemu osebju: Način uporabe:
Romanian: Următoarele informații sunt destinate numai profesioniștilor din domeniul sănătății.
Slovenian: Zdravilo Inlyta lahko zveča tveganje za raztrganje.
Romanian: Inlyta poate crește riscul unei rupturi.
Slovenian: Med zdravljenjem z mesalazinom poskrbite za zadosten vnos tekočine.
Romanian: În timpul tratamentului cu mesalazină, trebuie să consumați o cantitate suficientă de lichide.
Slovenian: Zdravilo Inlyta lahko zveča možnosti, da pri vas pride do krvavitev.
Romanian: Inlyta vă poate crește riscul de sângerare.
Slovenian: Pred uvedbo zdravljenja z aksitinibom pri bolnikih z že obstoječimi anevrizmami je treba skrbno razmisliti o tem tveganju.
Romanian: Înainte de a începe tratamentul cu axitinib la pacienți cu anevrisme preexistente, acest risc trebuie luat cu atenție în considerare.
Slovenian: Zdravila za parenteralno prehrano2, ki vsebujejo aminokisline in/ali lipide s primesmi vitaminov in/ali elementov v sledeh ali brez - neželeni učinki pri novorojenčkih, zdravljenih z raztopinami, ki niso zaščitene pred svetlobo (št. EPITT 19423)
Romanian: Medicamente pentru nutriție parenterală2 care conțin aminoacizi și/sau lipide, cu sau fără adaos de vitamine și/sau oligoelemente în amestec - Reacții adverse la nou-născuții tratați cu soluții neprotejate de lumină (EPITT nr. 19423)
Slovenian: Nemudoma obvestite zdravnika, če se vam med zdravljenjem z zdravilom Inlyta pojavi katerikoli od naslednjih simptomov ali če imate hude težave, povezane s krvavitvami: črno, lepljivo blato, izkašljevanje krvi ali krvav izpljunek ali spremembe v duševnem stanju.
Romanian: Spuneți-i imediat medicului dacă prezentați oricare dintre aceste simptome sau aveți o problemă gravă de sângerare în timpul tratamentului cu Inlyta: scaune de culoare neagră, eliminați sânge după tuse sau spută cu sânge sau aveți modificări ale statusului mental.
Slovenian: Neznana pogostnost
Romanian: Frecvență necunoscută:
Slovenian: • ledvični kamni in z njimi povezana bolečina v ledvicah (glejte tudi poglavje 2)
Romanian: • calculi renali și durere renală asociată (vezi și pct. 2)
Slovenian: Občasni huda bolečina v hrbtu, prsnem košu ali trebuhu, povezana z raztrganjem stene aorte in notranjo krvavitvijo
Romanian: Mai puțin frecvente durere severă la nivelul spatelui, pieptului sau abdomenului, asociată unei rupturi a peretelui aortei și sângerări interne
Slovenian: Obvestite zdravnika, če med zdravljenjem s tem zdravilom pride do kakršnekoli krvavitve, izkašljevanja krvi ali krvavega izpljunka.
Romanian: Spuneți-i medicului dumneavoastră dacă, în timpul tratamentului cu acest medicament, aveți sângerări, eliminați sânge după tuse sau spută cu sânge.
Slovenian: Uporaba mesalazina lahko povzroči nastanek ledvičnih kamnov.
Romanian: La utilizarea mesalazinei pot să se formeze calculi renali.
Slovenian: Pri uporabi mesalazina, vključno s kamni s 100-odstotno vsebnostjo mesalazina, so poročali o primerih nefrolitiaze.
Romanian: Au fost raportate cazuri de nefrolitiază la utilizarea mesalazinei, inclusiv calculi cu un conținut de mesalazină în proporție de 100%.
Slovenian: Aksitinib
Romanian: Axitinib
Slovenian: Ovrednotenje eksperimentalnih Študije na živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih učinkov v zvezi z na sposobnost razmnoževanja.
Romanian: Evaluarea studiilor experimentale Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra funcției de reproducere dezvoltării embrionului sau a fătului, evoluției sarcinii și dezvoltării peri- și post-natale.
Slovenian: Aflibercept; aksitinib; bevacizumab; kabozantinib; lenvatinib; nintedanib; pazopanib; ponatinib; ramucirumab; regorafenib; sorafenib; sunitinib; tivozanib; vandetanib
Romanian: Aflibercept (Zaltrap), bevacizumab, cabozantinib, nintedanib, pazopanib, ponatinib, ramucirumab, regorafenib, sorafenib, tivozanib, vandetanib
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila <ime zdravila> se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro: Če imate visok krvni tlak (velja samo za zdravila, ki vsebujejo nintedanib in vandetanib, saj je pri drugih zdravilih to opozorilo že vključeno)
Romanian: Dacă aveți tensiune arterială mare (atenționare valabilă doar pentru medicamentele care conțin nintedanib și vandetanib, deoarece pentru celelalte medicamente această atenționare este deja inclusă)
Slovenian: Zdravilo <ime zdravila> lahko namreč rahlo poveča tveganje za rojstvo dojenčka z razcepljeno ustnico in/ali nebom (odprtinami ali razpokami na zgornji ustnici in/ali v ustnem nebu).
Romanian: Nu trebuie să utilizați <denumirea medicamentului> în timpul primului trimestru de sarcină, deoarece <denumirea medicamentului> poate crește ușor riscul ca un copil să se nască cu despicătură labială și/sau palatină (deschidere sau despicătură a buzei superioare și/sau a cerului gurii).
Slovenian: Opombe: h vključno s podaljšanim aktiviranim parcialnim tromboplastinskim časom, krvavitvijo iz anusa, rupturo anevrizme, arterijsko krvavitvijo […]
Romanian: Anevrisme și disecții arteriale Note de subsol: hInclusiv timp de tromboplastină parțial activat prelungit, hemoragie anală, ruptură de anevrism, hemoragie arterială..
Slovenian: Razširitev in oslabitev stene krvne žile ali raztrganina v steni krvne žile (anevrizme in disekcije arterij).
Romanian: Lărgirea și slăbirea peretelui unui vas de sânge sau o ruptură în peretele unui vas de sânge (anevrisme și disecții de arteră).
Slovenian: Neznana pogostnost razširitev ali "izboklina" aorte ali raztrganje aortne stene (aortne anevrizme in disekcije).
Romanian: O mărire sau „umflare" a aortei sau o ruptură la nivelul peretelui aortei (anevrisme și disecții de aortă).
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Inlyta se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro: Če imate težave s krvavitvami.
Romanian: Înainte să luați Inlyta, adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale:
Slovenian: - Če imate ali ste imeli anevrizmo (razširitev in oslabitev stene krvne žile) ali raztrganino v steni krvne žile.
Romanian: - Dacă aveți sau ați avut un anevrism (lărgirea și slăbirea peretelui unui vas de sânge) sau o ruptură în peretele unui vas de sânge.
Slovenian: Pred uvedbo zdravila <ime zdravila> je treba to tveganje skrbno preučiti pri bolnikih z dejavniki tveganja, kot sta hipertenzija ali anamneza anevrizme.
Romanian: Înainte de începerea administrării <denumirea medicamentului>, acest risc trebuie luat cu atenție în considerare la pacienții cu factori de risc precum hipertensiune arterială sau antecedente de anevrism.
Slovenian: Če imate ali ste imeli anevrizmo (razširitev in oslabitev stene krvne žile) ali raztrganino v steni krvne žile.
Romanian: Dacă aveți sau ați avut un anevrism (lărgirea și slăbirea peretelui unui vas de sânge) sau o ruptură în peretele unui vas de sânge.
Slovenian: NAVODILA ZA UPORABO (* vključiti novorojenčkih in, če je zdravilo indicirano pri tovrstni populaciji) Ob uporabi pri <novorojenčkih in *> otrocih, mlajših od 2 let, je treba raztopino (v vrekah in kompletih za dajanje zdravila) do zaključka dajanja zaščititi pred izpostavljenostjo svetlobi.
Romanian: INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE (* include nou-născuții și dacă medicamentul este indicat la această categorie de pacienți) Atunci când este utilizată la <nou-născuți și *> copii cu vârsta mai mică de 2 ani, soluția (în pungi și seturi de administrare) trebuie protejată de expunerea la lumină, până la încheierea administrării.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja s uvedbo zdravila <ime zdravila> je treba to tveganje skrbno preučiti pri bolnikih z dejavniki tveganja, kot sta hipertenzija ali anamneza anevrizme.
Romanian: Înainte de începerea tratamentului cu administrării <denumirea medicamentului>, acest risc trebuie avut atent în vedere la pacienții cu factori de risc cum sunt hipertensiune arterială sau antecedente de anevrism.
Slovenian: [Za zdravila, indicirana pri otrocih do 2 let, VENDAR NE pri novorojenčkih] Izpostavljenost raztopin za intravensko parenteralno prehrano svetlobi, zlasti po mešanju z elementi v sledeh in/ali vitamini, lahko povzroči nastajanje peroksidov in drugih razgradnih produktov.
Romanian: [Pentru medicamente NEINDICATE la nou-născuți, dar INDICATE la copii cu vârsta mai mică de 2 ani] Expunerea la lumină a soluțiilor pentru nutriție parenterală, cu administrare intravenoasă, în special după adăugarea de oligoelemente și/sau vitamine în amestec, poate duce la generare de peroxizi și de alte produse de degradare.
Slovenian: (* vključiti novorojenčkih in, če je zdravilo indicirano pri tovrstni populaciji) 4.2.
Romanian: (* include nou-născuții și indicații privind oportunitatea utilizării medicamentului la această categorie)
Slovenian: Aflibercept (Zaltrap); bevacizumab; kabozantinib; nintedanib; pazopanib; ponatinib; ramucirumab; regorafenib; sorafenib; tivozanib; vandetanib Povzetek glavnih značilnosti zdravila
Romanian: 3Aflibercept; axitinib; bevacizumab; cabozantinib; lenvatinib; nintedanib; pazopanib; ponatinib; ramucirumab; regorafenib; sorafenib; sunitinib; tivozanib; vandetanib în considerare cu atenție la pacienții cu factori de risc precum hipertensiune arterială sau antecedente de anevrism.
Slovenian: Seznam neželenih učinkov Žilne bolezni
Romanian: Lista tabelară a reacțiilor adverse Tulburări vasculare
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi
Romanian: Atenționări și precauții speciale
Slovenian: Neznana pogostnost: aortne anevrizme in disekcije*
Romanian: Anevrisme și disecții de aortă* Frecvență necunoscută:
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Inlyta Opozorila in previdnostni ukrepi
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Inlyta
Slovenian: Ob uporabi pri otrocih, mlajših od 2 let, je treba zdravilo <ime zdravila> do zaključka dajanja zaščititi pred svetlobo okolice.
Romanian: Atunci când este utilizat la copii cu vârsta mai mică de 2 ani, <denumirea medicamentului> trebuie protejat de lumina ambientală, până la încheierea administrării.
Slovenian: Ob uporabi pri <novorojenčkih in *> otrocih, mlajših od 2 let, zdravilo do zaključka dajanja zaščitite pred izpostavljenostjo svetlobi.
Romanian: Atunci când este utilizat la <nou-născuți și *> copii cu vârsta mai mică de 2 ani, medicamentul trebuie protejat de expunerea la lumină, până la încheierea administrării.
Slovenian: Posebna opozorila in previdnostni ukrepi [Za zdravila, indicirana pri novorojenčkih (starost do 28 dni)] Izpostavljenost raztopin za intravensko parenteralno prehrano svetlobi, zlasti po mešanju z elementi v sledeh in/ali vitamini, ima lahko zaradi nastajanja peroksidov in drugih razgradnih produktov škodljive učinke na klinični izid pri novorojenčkih.
Romanian: [Pentru produse indicate la nou-născuți (vârsta de până la 28 de zile)] Expunerea la lumină a soluțiilor pentru nutriție parenterală, cu administrare intravenoasă, în special după adăugarea de oligoelemente și/sau vitamine în amestec, poate avea reacții adverse asupra evoluției clinice la nou-născuți, din cauza generării de peroxizi și de alte produse de degradare.
Slovenian: Izpostavljenost zdravila <ime zdravila> svetlobi okolice, zlasti po mešanju z elementi v sledeh in/ali vitamini, povzroči nastanek peroksidov in drugih razgradnih produktov.
Romanian: Expunerea <denumirea medicamnetului> la lumina ambientală, în special după adăugarea de oligoelemente și/sau vitamine în amestec, generează peroxizi și alte produse de degradare, fenomen ce poate fi redus dacă se protejează de expunerea la lumină.
Slovenian: Sprejeto na seji odbora PRAC od 9. do 12. aprila 2018
Romanian: Adoptate la reuniunea PRAC din 9-12 aprilie 2018
Slovenian: Če dojite, mora vaš otrok prejemati vitamin K1.
Romanian: De aceea, în cazul în care îl alăptați, copilului dumneavoastră trebuie să i se administreze vitamina K1.
Slovenian: Fenprokumon - tveganje za prirojene napake in splav po izpostavljenosti v prvem trimesečju v odvisnosti od časa odtegnitve (EPITT št. 18902)
Romanian: Fenprocumon - Risc de malformații congenitale și mortalitate fetală ca urmare a expunerii în primul trimestru, în funcție de momentul întreruperii tratamentului (EPITT nr. 18902)
Slovenian: Ženske v rodni dobi, ki načrtujejo nosečnost, morajo pred zanositvijo preiti na varnejše drugo zdravljenje.
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă care intenționează să rămână gravide trebuie să fie trecute la o alternativă mai sigură de tratament înainte de apariția sarcinii.
Slovenian: Med nosečnostjo ne smete uporabljati zdravila <…>, saj prehaja z matere na otroka.
Romanian: Nu trebuie să utilizați <…> atunci când sunteți gravidă, deoarece acesta trece de la mamă la copilul nenăscut.
Slovenian: Ženske v rodni dobi, ki jemljejo zdravilo <…>, morajo med zdravljenjem in tri mesece po zadnjem odmerku uporabljati učinkovito kontracepcijo.
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă tratate cu <…> trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul tratamentului și timp de 3 luni după ultima doză administrată.
Slovenian: Fenprokumon pri ljudeh prehaja skozi posteljico.
Romanian: Fenprocumonul traversează placenta la om.
Slovenian: Kot previdnostni ukrep se pri dojenčkih priporoča profilaksa z dajanjem vitamina K1.
Romanian: Cu toate acestea, ca măsură de precauție, se recomandă administrarea profilactică de vitamină K1 la sugar.
Slovenian: Epidemiološki dokazi kažejo, da se tveganje za prirojene napake in smrt plodu povečuje s trajanjem izpostavljenosti fenprokumonu v prvem trimesečju nosečnosti, z izrazitim povečanjem deleža resnih prirojenih napak, če se zdravljenje s fenprokumonom nadaljuje še po petem gestacijskem tednu.
Romanian: Există dovezi epidemiologice care sugerează că riscul de malformații congenitale și mortalitate fetală cresc în asociere cu durate mai lungi ale expunerii la fenprocumon în timpul primului trimestru de sarcină, cu o creștere marcată a incidenței malformațiilor congenitale majore în situațiile în care tratamentul cu fenprocumon este continuat după săptămâna 5 de sarcină.
Slovenian: Uporaba fenprokumona med nosečnostjo je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Romanian: Fenprocumonul este contraindicat în timpul sarcinii (vezi pct. 4.3).
Slovenian: To pomeni, da lahko jemanje zdravila <…> med nosečnostjo povzroči malformacije in celo smrt nerojenega otroka.
Romanian: Aceasta înseamnă că utilizarea <...> în timpul sarcinii poate provoca malformații și chiar moartea copilului dumneavoastră nenăscut.
Slovenian: Če želite med jemanjem tega zdravila zanositi ali ste že zanosili, se nemudoma pogovorite z zdravnikom, saj morate v primeru, da načrtujete nosečnost, ali takoj potem, ko ugotovite, da ste zanosili, preiti na varnejše drugo zdravljenje (npr. heparin).
Romanian: Dacă intenționați să rămâneți gravidă sau dacă ați rămas deja gravidă pe durata tratamentului cu acest medicament, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră, deoarece trebuie să treceți la un alt tratament, mai sigur (cum ar fi cel cu heparină), în cazul în care intenționați să rămâneți gravidă sau imediat după depistarea sarcinii.
Slovenian: Če dojite, zdravilo <…> prehaja v mleko, vendar v tako majhnih količinah, da se pri otroku verjetno ne bo pojavil noben neželeni učinek.
Romanian: Dacă alăptați, <…> trece în lapte, însă cantitatea este atât de mică încât nu este posibil să apară reacții adverse la copilul dumneavoastră.
Slovenian: Če bolnica med jemanjem zdravila <…> zanosi, mora nemudoma preiti na varnejše drugo zdravljenje (npr. heparin), pri čemer se priporoča skrbno spremljanje, vključno z ultrazvočno preiskavo II.
Romanian: În cazul în care pacienta rămâne gravidă în timpul tratamentului cu <…>, aceasta trebuie să fie trecută imediat la o alternativă mai sigură de tratament (cum ar fi heparină) și se recomandă monitorizare strictă, inclusiv prin ecografie de nivel II.
Slovenian: Plodnost, nosečnost in dojenje
Romanian: Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Slovenian: Obstaja tudi tveganje za krvavitev pri plodu (fetalno krvavitev).
Romanian: De asemenea, există riscul ca la copilul nenăscut să apară sângerări (hemoragie fetală).
Slovenian: Učinkovina pri doječih materah prehaja v mleko, vendar v tako majhnih količinah, da se pri otroku verjetno ne bo pojavil noben neželeni učinek.
Romanian: În timpul alăptării, substanța activă trece în laptele matern, însă într-o cantitate atât de mică încât nu este posibilă apariția de reacții adverse la sugarii alăptați.
Slovenian: Dasatinib - reaktivacija citomegalovirusa (CMV) (EPITT št. 19111)
Romanian: Dasatinib - Reactivarea infecției cu citomegalovirus (CMV) (EPITT nr. 19111)
Slovenian: V primerih izpostavljenosti fenprokumonu v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti je pri plodu povečano tveganje za intrauterino ali obporodno (možgansko) krvavitev zaradi fetalne antikoagulacije.
Romanian: În cazurile de expunere la fenprocumon în al doilea și al treilea trimestru de sarcină, fătul este expus intrauterin sau la momentul parturiției unui risc crescut de hemoragie (cerebrală), din cauza anticoagulării la nivel fetal.
Slovenian: Pogosti: pljučnica (vključno z bakterijsko, virusno in mikotično pljučnico), okužba/vnetje zgornjih dihal, okužba z virusi herpesa (vključno s citomegalovirusom - CMV), enterokolitis, sepsa (tudi občasni primeri s smrtnimi izidi)
Romanian: Frecvente: pneumonie (inclusiv bacteriană, virală și fungică), infecție/inflamație a tractului respirator superior, infecție herpetică virală (inclusiv cu citomegalovirus-CMV), enterocolită, sepsis (inclusiv cazuri mai puțin frecvente cu evoluție letală)
Slovenian: Lapatinib - Pljučna hipertenzija (EPITT št. 19089)
Romanian: 3. Lapatinib - Hipertensiune pulmonară (EPITT nr. 19089)
Slovenian: Neznana pogostnost: Pljučna arterijska hipertenzija (zvišan krvni tlak v pljučnih arterijah (krvnih žilah v pljučih))
Romanian: Cu frecvență necunoscută: hipertensiune arterială pulmonară (creştere a tensiunii arteriale în arterele (vase de sânge) de la nivelul plămânilor)
Slovenian: Ženske v rodni dobi/kontracepcija
Romanian: Fertilitatea, sarcina și alăptarea Femei aflate la vârsta fertilă/Contracepție
Slovenian: Tabelarični povzetek neželenih učinkov Bolezni kože in podkožja Neznana pogostnost: Angioedem, urtikarija
Romanian: Lista reacțiilor adverse sub formă de tabel Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Cu frecvență necunoscută: Angioedem, urticarie
Slovenian: Neznana pogostnost: Pljučna arterijska hipertenzija Navodilo za uporabo
Romanian: Cu frecvență necunoscută: hipertensiune arterială pulmonară
Slovenian: Amitriptilin - suhe oči (EPITT št. 19173)
Romanian: Amitriptilină - Xeroftalmie (EPITT nr. 19173)
Slovenian: Preglednica 2: Tabelarični pregled neželenih učinkov
Romanian: Tabelul 2: Prezentarea reacțiilor adverse sub formă de tabel Infecții și infestări
Slovenian: Možni neželeni učinki Neznana pogostnost: Suhe oči
Romanian: Reacții adverse posibile Cu frecvență necunoscută:
Slovenian: Na podlagi izkušenj pri ljudeh lahko dajanje fenprokumona med nosečnostjo povzroči prirojene napake in smrt plodu.
Romanian: Pe baza experienței la om este posibil ca fenprocumonul să determine malformații congenitale și mortalitate fetală dacă se administrează în timpul sarcinii.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo <…> Nosečnost, dojenje in plodnost
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați <…>
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom <…> in tri mesece po končanem zdravljenju z zdravilom <…> morate zaradi povečanega tveganja za malformacije pri plodu uporabljati učinkovito kontracepcijo, da preprečite zanositev.
Romanian: Trebuie să evitați să rămâneți gravidă prin utilizarea unor măsuri eficiente de prevenire a sarcinii în timpul tratamentului cu <…> și pe durata a 3 luni după încheierea tratamentului cu <…>, din cauza riscului crescut de apariție a malformațiilor congenitale.
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov) Okužbe: pljučnica, okužba z virusi herpesa (vključno s citomegalovirusom - CMV), okužba zgornjih dihal in resna okužba krvi ali tkiv (tudi občasni primeri s smrtnimi izidi)
Romanian: Infecții: pneumonie, infecție virală cu herpes (inclusiv cu citomegalovirus-CMV), infecție a căilor respiratorii superioare, infecții grave ale sângelui sau țesuturilor (inclusiv cazuri mai puțin frecvente, cu evoluție letală)
Slovenian: Neznana pogostnost: pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti otekanje obraza, ustnic, jezika ali žrela koprivnica
Romanian: Cu frecvență necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile
Slovenian: Vortioksetin - angioedem in urtikarija (EPITT št. 19099)
Romanian: 5. Vortioxetină - Angioedem și urticarie (EPITT nr. 19099)
Slovenian: Sprejeto na seji odbora PRAC med 9. in 12. januarjem 2017
Romanian: Adoptat la reuniunea PRAC din 9-12 ianuarie 2017
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (prizadenejo lahko največ 1 osebo od 10) - Nabiranje tekočine okoli srca (perikardialni izliv)
Romanian: Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) - Acumulare de lichid în jurul inimii (revărsat pericardic)
Slovenian: Propofol; valproat - farmakokinetično medsebojno delovanje zdravil, katerega posledica je povečana izpostavljenost propofolu (EPITT št. 18696)
Romanian: Propofol; valproat - Interacțiune medicamentoasă farmacocinetică care duce la o expunere mărită la propofol (EPITT nr. 18696)
Slovenian: Povzetek glavnih značilnosti zdravila (propofol) 4.5.
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului (propofol) 4.5.
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Pri bolnikih, ki jemljejo valproat, je bila opažena potreba po nižjih odmerkih propofola.
Romanian: Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune La pacienții cărora li s-a administrat valproat s-a observat necesitatea utilizării unor doze mai mici de propofol Când se utilizează concomitent, se poate lua în considerare reducerea dozei de propofol.
Slovenian: Redki Neznana pogostnost
Romanian: Rare Nu se cunosc
Slovenian: Preglednica z neželenimi učinki Organski sistem Zelo
Romanian: Lista tabelară a reacțiilor adverse Aparate, sisteme și organe
Slovenian: Azacitidin - perikarditis in perikardialni izliv (EPITT št. 18733)
Romanian: Azacitidină - Pericardită și revărsat pericardic (EPITT nr.
Slovenian: Perikardialni izliv
Romanian: Revărsat pericardic
Slovenian: Stran 2/2
Romanian: Page 2/2
Slovenian: Sprejeto na seji odbora PRAC med 9. in 12. julijem 2018
Romanian: Adoptat la reuniunea PRAC din 9-12 iulie 2018