FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Odstránenie ihly po každej injekcii.
Slovenian: Odstranjevanje injekcijske igle po vsakem injiciranju
Slovak: Nasledujúca tabuľka uvádza objem, ktorý sa má podať, aby sa dodala predpísaná dávka:
Slovenian: V naslednji tabeli so navedeni volumni, ki se aplicirajo za zagotovitev predpisanega odmerka:
Slovak: Ak máte tento problém, GONAL-f zvyčajne neúčinkuje.
Slovenian: V takih primerih zdravilo GONAL-f običajno ni učinkovito.
Slovak: Pokyny na podávanie naplneným perom, pozri časť 6.6 a „Návod na použitie".
Slovenian: Za navodilo o dajanju zdravila z napolnjenim injekcijskim peresnikom glejte poglavje 6.6 in „Navodilo za uporabo".
Slovak: • spolu s iným liekom nazývaným „lutropín alfa" („luteinizačný hormón" alebo LH) na podporu uvoľnenia vajíčka z vaječníka (ovulácia) u žien, u ktorých nedochádza k ovulácii, pretože ich telo tvorí veľmi malé množstvo gonadotropínov (FSH a LH),
Slovenian: • skupaj z drugim zdravilom, ki vsebuje "lutropin alfa" ("luteinizirajoči hormon" ali LH) za pomoč pri sproščanju jajčeca iz jajčnika (ovulacija) pri ženskah, ki nimajo ovulacije, ker njihovo telo proizvaja zelo malo gonadotropinov (FSH in LH);
Slovak: Rozpúšťadlo obsahuje vodu na injekciu a benzylalkohol.
Slovenian: • Vehikel vsebuje vodo za injekcije in benzilalkohol.
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Veľmi zriedkavé:
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora Zelo redki:
Slovak: V klinických štúdiách boli tieto pacientky definované endogénnou hladinou LH v sére < 1,2 IU/l.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so bile te bolnice določene na podlagi ravni endogenega LH v serumu < 1,2 i.e./l.
Slovak: Odporúčania na dávku GONALU-f sú také ako na použitie urinárneho FSH.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila GONAL-f je enak kot za urinarni FSH.
Slovak: Bezpečné a efektívne používanie GONALU-f u žien si vyžaduje monitorovanie odpovede ovárií, a to buď ultrazvukom samým, alebo vhodnejšie v kombinácii s pravidelným meraním hladiny estradiolu v sére.
Slovenian: Pri ženskah je za varno in učinkovito uporabo zdravila GONAL-f potrebno redno nadzorovanje odziva jajčnikov z ultrazvokom ali še bolje z ultrazvokom v kombinaciji z merjenjem serumskih ravni estradiola.
Slovak: Číslo dávky zobrazené v indikačnom okienku dávky sa vráti späť na 0.
Slovenian: • Številka, prikazana v okencu za prikaz odmerka, se vrne na 0.
Slovak: Na konci liečby sa všetok nepoužitý roztok musí zlikvidovať.
Slovenian: Ob koncu zdravljenja je treba vso preostalo raztopino zavreči.
Slovak: Švajčiarsko alebo
Slovenian: Švica ali
Slovak: Na rekonštitúciu sa má použiť iba priložené rozpúšťadlo v naplnenej injekčnej striekačke, ktoré sa má potom zlikvidovať v súlade s miestnymi požiadavkami.
Slovenian: Priložen vehikel v napolnjeni injekcijski brizgi se sme uporabiti samo za rekonstitucijo, brizgo je nato treba zavreči v skladu z lokalnimi zahtevami.
Slovak: Pohlavné hormóny a modulátory genitálneho systému, gonadotropíny, ATC kód: G03GA05.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Spolni hormoni in zdravila za uravnavanje delovanja spolovil, gonadotropni hormoni, oznaka ATC: G03GA05.
Slovak: Pevne držte vonkajší kryt ihly.
Slovenian: • Trdno držite zunanji pokrovček igle.
Slovak: Predpísaná dávka
Slovenian: Predpisani odmerek
Slovak: Pre prípady expozície počas gravidity neexistujú dostatočné klinické údaje na vylúčenie teratogénneho účinku GONALU-f.
Slovenian: Klinični podatki pri nosečnicah, izpostavljenih zdravilu, ne zadoščajo za izključitev teratogenih učinkov zdravila GONAL-f.
Slovak: Maximálna denná dávka je 450 IU (0,72 ml).
Slovenian: Največji dnevni odmerek je 450 i.e. (0,72 ml).
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete GONAL-f Pred začiatkom liečby by ste sa vy i váš partner mali dať vyšetriť na plodnosť u lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou porúch plodnosti.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo GONAL-f Pred začetkom mora vašo plodnost in plodnost vašega partnerja oceniti zdravnik z izkušnjami pri zdravljenju motenj plodnosti.
Slovak: V porovnávacích klinických štúdiách bolo dokázané, že pacientky potrebujú v priemere nižšiu kumulatívnu dávku a kratšie trvanie liečby GONALOM-f v porovnaní s urinárnym FSH.
Slovenian: Primerjalna klinična preskušanja so pokazala, da potrebuje bolnik v povprečju nižji skupni odmerek in krajše trajanje zdravljenja z zdravilom GONAL-f kot z urinarnim FSH.
Slovak: Merck Europe B.V., Gustav
Slovenian: Merck Europe B.V.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť GONALU-f u starších pacientov neboli stanovené.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila GONAL-f pri starejših bolnikih nista bili dokazani.
Slovak: V klinických štúdiách boli pacientky so závažnou deficienciou FSH a LH definované podľa endogénnej hladiny LH v sére < 1,2 IU/l po meraní v centrálnom laboratóriu.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so določili bolnice s hudim pomanjkanjem FSH in LH na podlagi serumske ravni endogenega LH < 1,2 i.e./l, izmerjene v centralnem laboratoriju.
Slovak: Obsahuje: 1 ml vody na injekciu.
Slovenian: Vsebuje: 1 ml vode za injekcije.
Slovak: Čo je GONAL-f a na čo sa používa
Slovenian: Kaj je zdravilo GONAL-f in za kaj ga uporabljamo
Slovak: Závažný OHSS môže veľmi zriedkavo skomplikovať torzia ovárií alebo tromboembolické príhody, ako sú pľúcna embólia, ischemická cievna mozgová príhoda alebo infarkt myokardu.
Slovenian: Pri hudem OHSS je lahko zelo redek zaplet tudi torzija jajčnikov ali trombembolični dogodki kot so pljučni embolizem, ishemični cerebrovaskularni insult ali miokardni infarkt.
Slovak: Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
Slovenian: Shranjujte v originalnem vsebniku za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Slovak: Dávka GONALU-f sa môže zvyšovať v závislosti od odpovede.
Slovenian: • Odmerek zdravila GONAL-f se lahko zviša glede na vaš odziv.
Slovak: Pacientke sa odporúča, aby mala pohlavný styk v deň podania a deň po podaní hCG.
Slovenian: Bolnici se priporoča spolni odnos na isti dan, ko je prejela hCG in naslednji dan.
Slovak: Alergické reakcie, ako sú vyrážky, sčervenenie pokožky, žihľavka, opuchnutie tváre s ťažkosťami s dýchaním môžu byť niekedy závažné.
Slovenian: • Včasih so lahko alergijske reakcije kot so izpuščaj, pordela koža, koprivnica in oteklost obraza s težavami pri dihanju resne.
Slovak: OHSS sa môže stať závažným so zreteľne zväčšenými vaječníkmi, zníženou tvorbou moču, prírastkom telesnej hmotnosti, ťažkosťami s dýchaním a/alebo prípadným nahromadením tekutín v bruchu alebo v hrudi.
Slovenian: • OHSS lahko postane resen z izrazito povečanimi jajčniki, zmanjšanim nastajanjem urina, s pridobivanjem telesne mase, težavami dihanja in/ali morebitnim nabiranjem tekočine v trebuhu ali prsnem košu.
Slovak: Zaznamenajte predpísanú dávku do časti „Predpísaná dávka" (5).
Slovenian: • Zabeležite predpisani odmerek v poglavje (5) "Predpisani odmerek".
Slovak: Porovnania s údajmi z minulosti naznačili, že miera ovulácie dosiahnutá po aplikácii GONAL-f/LH je podobná ako tá, ktorá sa dosiahne s hMG.
Slovenian: Primerjava z dosedanjimi podatki nakazuje, da je delež ovulacij doseženih z zdravilom GONAL-f/LH podoben tistemu, ki ga dosežemo s hMG.
Slovak: Liečba GONALOM-f iba zriedkavo spôsobuje závažný OHSS, pokiaľ sa nepodá liek, ktorý sa používa na záverečné dozretie folikulov (obsahujúci ľudský choriogonadotropín - hCG).
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom GONAL-f redko povzroči hud OHSS, razen če se daje zdravilo, ki se uporablja za spodbuditev končnega folikularnega zorenja (vsebuje humani horionski gonadotropin - hCG).
Slovak: Nepoužívajte roztok GONALU-f, ktorý zostal v injekčnej liekovke po 28. dňoch.
Slovenian: • Ne uporabite raztopine zdravila GONAL-f, ki po 28 dneh ostane v viali.
Slovak: Vzhľad rozpúšťadla: číry bezfarebný roztok.
Slovenian: Videz vehikla: bistra, brezbarvna raztopina.
Slovak: Jednotlivé rekonštituované injekčné liekovky sa majú použiť len pre jedného pacienta.
Slovenian: Posamične rekonstituirane viale so namenjene za uporabo pri samo enem bolniku.
Slovak: U mužov s nedostatkom FSH GONAL-f podávaný súbežne s hCG minimálne 4 mesiace indukuje spermatogenézu.
Slovenian: Pri moških s pomanjkanjem FSH sproži vsaj 4-mesečno dajanje zdravila GONAL-f skupaj s hCG-jem spermatogenezo.
Slovak: Priložené sú tiež aplikačné injekčné striekačky vyrobené z polypropylénu s fixovanou ihlou z nehrdzavejúcej ocele.
Slovenian: Priložene so tudi polipropilenske injekcijske brizge za dajanje zdravila s pritrjeno injekcijsko iglo iz nerjavečega jekla.
Slovak: Ak sa u vás pred podstúpením metódy asistovanej reprodukcie má vyvinúť viacero vajíčok potrebých pre odber
Slovenian: Če želite, da se razvije več jajčec za odvzem pred tehniko asistirane reprodukcije
Slovak: • primárne zlyhanie ovárií
Slovenian: • primarna odpoved jajčnikov
Slovak: (GnRH).Vo zvyčajne používanom protokole sa GONAL-f začína podávať približne 2 týždne po začatí liečby agonistom, pričom sa následne pokračuje v podávaní oboch preparátov, až kým sa nedosiahne adekvátny vývoj folikulov.
Slovenian: Po protokolu, ki se splošno uporablja, se zdravljenje z zdravilom GONAL-f začne približno 2 tedna po začetku zdravljenja z agonistom in se nadaljuje z dajanjem obeh zdravil, dokler ni dosežen zadosten folikularni razvoj.
Slovak: Čo je GONAL-f a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete GONAL-f Ako používať GONAL-f
Slovenian: Kaj je zdravilo GONAL-f in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo GONAL-f Kako uporabljati zdravilo GONAL-f
Slovak: Ak si GONAL-f podávate sami, pozorne si prečítajte „Návod na použitie" a postupujte podľa neho.
Slovenian: • Če si zdravilo GONAL-f dajete sami, skrbno preberite in upoštevajte "Navodilo za uporabo".
Slovak: GONAL-f obsahuje liek nazývaný „folitropín alfa".
Slovenian: Zdravilo GONAL-f vsebuje učinkovino, ki se imenuje "folitropin alfa".
Slovak: Liečba pokračuje dovtedy, kým sa nedosiahne adekvátny vývoj folikulov (ako sa stanoví sledovaním koncentrácií estrogénu v sére a/alebo ultrazvukovým vyšetrením) s dávkou, ktorá sa upravuje podľa odpovede pacientky, no zvyčajne nepresahuje 450 IU denne.
Slovenian: Zdravljenje se nadaljuje, dokler ni dosežen zadosten folikularni razvoj (kar se oceni s spremljanjem serumske koncentracije estrogena in/ali ultrazvočnim pregledom), tako da se odmerek prilagaja odzivu bolnice in običajno ni večji od 450 i.e. na dan. Na splošno je zadosten folikularni razvoj v povprečju dosežen do desetega dneva zdravljenja (razpon 5 do 20 dni).
Slovak: Nepoužívajte GONAL-f, ak sa na vás vzťahujú ktorékoľvek z vyššie uvedených prípadov.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila GONAL-f, če kar koli od zgoraj naštetega velja za vas.
Slovak: Natiahnite trochu vzduchu do injekčnej striekačky vytiahnutím piestu približne po značku 1 ml.
Slovenian: • Povlecite v brizgo malo zraka s potegom bata približno do oznake 1 ml.
Slovak: Komplikácie závažného OHSS Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Veľmi časté:
Slovenian: zapleti pri resnem OHSS Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije Zelo pogosti:
Slovak: Pri nasledujúcom podaní injekcie pripraveného roztoku GONALU-f, opakujte kroky 4. až 7.
Slovenian: • Za sledeča injiciranja pripravljene raztopine zdravila GONAL-f ponovite korake od točke 4 do
Slovak: Môže dôjsť k zhoršeniu astmy.
Slovenian: • poslabšanje astme
Slovak: Po injekčnom podaní odčítajte číslo zobrazené v indikačnom okienku dávky.
Slovenian: • Po injiciranju preberite številko, prikazano v oknu za prikaz odmerka.
Slovak: Nasledovné symptómy možno pozorovať v závažných prípadoch OHSS: bolesti brucha, distenzia brucha, nadmerné zväčšenie ovárií, prírastok telesnej hmotnosti, dyspnoe, oligúria a gastrointestinálne symptómy, vrátane nauzey, vracania a hnačky.
Slovenian: V hudih primerih OHSS lahko opazimo naslednje znake: bolečine v trebuhu, povečanje trebuha, hudo povečanje jajčnikov, pridobivanje telesne mase, dispneo, oligurijo in gastrointestinalne znake vključno s slabostjo, bruhanjem in drisko.
Slovak: Tvorí ho značné zväčšenie ovárií, vysoká hladina pohlavných steroidov v sére a zvýšená permeabilita ciev, ktorá môže vyústiť do akumulácie tekutín v peritoneálnych, pleurálnych a zriedkavo aj perikardiálnych dutinách.
Slovenian: Obsega izrazito povečanje jajčnikov, visoko raven spolnih steroidnih hormonov in povečano prepustnostjo žil, kar lahko rezultira v nabiranju tekočine v trebušni votlini, plevralni votlini in redko v perikardialni votlini.
Slovak: Po uplynutí minimálne 5 sekúnd vytiahnite ihlu z kože, pričom držte stlačený nastavovač dávky.
Slovenian: • Po vsaj 5 sekundah izvlecite iglo iz kože in še vedno držite pritisnjen gumb za nastavitev odmerka (3).
Slovak: Pero je určené iba pre subkutánnu injekciu.
Slovenian: Injekcijski peresnik je samo za subkutano injiciranje.
Slovak: Z injekčnej liekovky odstráňte injekčnú striekačku a injekčnú striekačku vyhoďte (nasaďte späť ochranné viečko, aby nedošlo k úrazom).
Slovenian: • Brizgo odstranite iz viale in jo zavrzite (znova nataknite zaščitno zaporko, da preprečite poškodbe).
Slovak: U dospelých žien sa GONAL-f používa:
Slovenian: Pri odraslih ženskah se zdravilo GONAL-f uporablja za:
Slovak: Bežne používaná schéma superovulácie spočíva v podaní 150-225 IU GONALU-f denne, začína sa 2. alebo 3. deň cyklu.
Slovenian: Režim, ki se običajno uporablja za superovulacijo, vključuje dajanje 150-225 i.e. zdravila GONAL-f na dan, z začetkom na 2. ali 3. dan ciklusa.
Slovak: Maximálna denná dávka GONALU-f zvyčajne nie je vyššia než 225 IU (0,36 ml).
Slovenian: • Največji dnevni odmerek zdravila GONAL-f običajno ne presega 225 i.e. (0,36 ml).
Slovak: Pri podstúpení metódy asistovanej reprodukcie súvisí riziko vzniku mnohopočetných tehotenstiev s vaším vekom, kvalitou a počtom oplodnených vajíčok alebo embryí, ktoré vám boli vložené.
Slovenian: Pri uporabi tehnik asistirane reprodukcije je tveganje za večplodno nosečnost povezano z vašo starostjo in kakovostjo ter številom oplojenih prenesenih jajčec ali embrijev.
Slovak: Folitropín alfa, 600 IU/ml (zodpovedá 44 mikrogramom/ml)
Slovenian: Folitropin alfa, 600 i.e./ml (kar ustreza 44 mikrogramom/ml).
Slovak: Príklad zlého uzáveru
Slovenian: Primer slabega jezička
Slovak: Liečebný denník pre naplnené pero GONAL-f (pozri tabuľku na konci)
Slovenian: Dnevnik zdravljenja z GONAL-f napolnjenim injekcijskim peresnikom (glejte preglednico na koncu)
Slovak: Mierny alebo stredne závažný OHSS (vrátane pridružených symptómov)
Slovenian: blag do zmeren OHSS (vključno s povezanimi simptomi)
Slovak: Liečba sa má obnoviť v nasledujúcom cykle s nižšou dávkou FSH než v predchádzajúcom cykle.
Slovenian: Ponovno zdravljenje se mora v naslednjem ciklusu začeti z manjšimi odmerki FSH kot v predhodnem ciklusu.
Slovak: Uchovávajte v pôvodnom obale.
Slovenian: Shranjujte v originalnem vsebniku.
Slovak: Umiestnite vonkajší kryt ihly na rovný povrch.
Slovenian: • Zunanji pokrovček igle postavite na ravno površino.
Slovak: Váš lekár vám povie, koľko IU si máte denne podávať.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo povedal, koliko i.e. si morate vsak dan injicirati.
Slovak: Prírastok telesnej hmotnosti
Slovenian: pridobivanje telesne mase
Slovak: Potrebná celková dávka FSH (počet
Slovenian: Skupni odmerek potrebnega FSH (število ampul FSH 75 i.e.)
Slovak: Najčastejšie hlásené nežiaduce účinky sú bolesť hlavy, ovariálne cysty a reakcie v mieste vpichu injekcie (napr. bolesť, erytém, hematóm, opuch a/alebo podráždenie v mieste vpichu injekcie).
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so najpogosteje poročali, so glavobol, ciste jajčnikov ali lokalne reakcije na mestu injiciranja (npr. bolečina, eritem, hematom, oteklina in/ali razdraženost na mestu injiciranja).
Slovak: Klinické štúdie ukázali, že zvýšená citlivosť ovárií na GONAL-f vzniká po jeho aplikácii s lutropínom alfa.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih se je pokazalo, da se poveča občutljivost jajčnikov za zdravilo GONAL-f, kadar se uporablja skupaj z lutropinom alfa.
Slovak: Po podaní injekcie ihneď bezpečne odstráňte použité injekčné striekačky, najvhodnejšie do nádoby na odpad.
Slovenian: • Ko ste zaključili z injiciranjem, takoj varno zavrzite uporabljene injekcijske brizge, najbolje v posodo za ostre predmete.
Slovak: Overte podanie celej injekčnej dávky (7) alebo zaznamenajte číslo zobrazené v indikačnom okienku dávky, ak sa líši od hodnoty „0".
Slovenian: • Potrdite, da ste prejeli celo injekcijo (7) ali zabeležite številko, prikazano v oknu za prikaz odmerka, če ni "0" (8).
Slovak: U dospelých mužov sa GONAL-f používa:
Slovenian: Pri odraslih moških se zdravilo GONAL-f uporablja za:
Slovak: Bolesti brucha, nafúknuté brucho, nepríjemný pocit v bruchu, nevoľnosť, vracanie, hnačka Poruchy reprodukčného systému a prsníkov Veľmi časté:
Slovenian: bolečina v trebuhu, abdominalna distenzija, nelagodje v trebuhu, navzea, bruhanje, driska Motnje reprodukcije in dojk Zelo pogosti:
Slovak: Gynekomastia, varikokéla Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Veľmi časté:
Slovenian: ginekomastija, varikokela Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije Zelo pogosti:
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v dávke, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na odmerek, kar v bistvu pomeni "brez natrija".
Slovak: 5 IU/kg/deň) folitropínu alfa spôsobilo úbytok počtu životaschopných plodov bez toho, že by bol teratogénny alebo spôsobil dystokiu, podobnú pozorovanej po podávaní urinárneho menopauzálneho gonadotropínu (hMG).
Slovenian: V visokih odmerkih (≥ 5 i.e./kg/dan) je folitropin alfa povzročil zmanjšanje števila živih zarodkov brez teratogenega učinka in distocijo, podobno tisti, ki je bila opažena pri urinarnem menopavznem gonadotropinu (hMG).
Slovak: Ak si GONAL-f podávate sami, pozorne si prečítajte pokyny na konci tejto písomnej informácie pod názvom „Ako pripraviť a používať prášok a rozpúšťadlo GONAL-f" a postupujte podľa nich.
Slovenian: • Če si zdravilo GONAL-f dajete sami, skrbno preberite in upoštevajte napotke na koncu tega navodila, imenovane "Priprava in uporaba zdravila GONAL-f prašek in vehikel za raztopino za injiciranje".
Slovak: Po prvom otvorení môže byť liek uchovávaný maximálne 28 dní pri alebo do 25ºC.
Slovenian: Po odprtju se lahko zdravilo shranjuje največ 28 dni pri temperaturi do 25 °C.
Slovak: Zopakujte postup v častiach 3 („Predtým, ako začnete používať naplnené pero GONAL-f") až 4 („Pripravenie naplneného pera GONAL-f na injekciu") pomocou druhého pera.
Slovenian: • Ponovite poglavje 3 ("Preden začnete uporabljati svoj GONAL-f napolnjeni injekcijski peresnik") do poglavja 4 ("Priprava vašega GONAL-f napolnjenega injekcijskega peresnika za injiciranje") z drugim napolnjenim injekcijskim peresnikom.
Slovak: Vezmite si injekčnú striekačku na podanie injekcie a vytiahnutím piestu ju naplňte vzduchom na požadovanú dávku v medzinárodných jednotkách (IU FSH).
Slovenian: • Vzemite brizgo za injiciranje in jo napolnite z zrakom tako, da bat potegnete do pravega odmerka v mednarodnih enotah (i.e. FSH).
Slovak: GONAL-f sa nemá podávať v jednej injekcii ako zmes spolu s inými liekmi okrem lutropínu alfa.
Slovenian: Zdravila GONAL-f se ne sme dajati v obliki mešanice z drugimi zdravili v isti injekciji, razen z lutropinom alfa.
Slovak: 900 IU/1,5 ml
Slovenian: 900 i.e./1,5 ml
Slovak: Pero nikdy neuchovávajte s nasadenou ihlou.
Slovenian: Nikoli ne shranite injekcijskega peresnika z nameščeno iglo.
Slovak: Iné lieky a GONAL-f
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo GONAL-f
Slovak: Počas času použiteľnosti sa liek môže uchovávať pri alebo do 25°C až po dobu 3 mesiacov bez uchovávania v chladničke a následne sa musí znehodnotiť.
Slovenian: V času roka uporabnosti se lahko zdravilo shranjuje pri temperaturi do 25 °C do 3 mesece, brez shranjevanja v hladilniku, nato pa se ga mora zavreči.
Slovak: U žien s anovuláciou je zámerom liečby GONALOM-f vývoj jediného zrelého Graafovho folikulu, z ktorého sa po podaní hCG uvoľní vajíčko.
Slovenian: Pri ženskah z anovulacijo je cilj zdravljenja z zdravilom GONAL-f razvoj enega zrelega Graafovega folikla, iz katerega se bo po dajanju hCG sprostilo jajčece.
Slovak: 5 500 pg/ml alebo > 20 200 pmol/l a/alebo celkový počet folikulov ≥ 40, odporúča sa hCG nepodať a pacientke odporučiť sexuálnu abstinenciu alebo používanie bariérovej antikoncepcie najmenej 4 dni.
Slovenian: Zato je v primeru pojava znakov hiperstimulacije jajčnikov, kot so ravni estradiola v serumu > 5.500 pg/ml ali > 20.200 pmol/l in/ali skupno ≥ 40 foliklov, priporočljivo, da se opusti dajanje hCG in se bolnici svetuje, da se vzdrži spolnih odnosov ali uporablja mehanska kontracepcijska sredstva najmanj 4 dni.
Slovak: Po intravenóznom podaní sa folitropín alfa distribuuje do priestoru extracelulárnej tekutiny s počiatočným polčasom približne 2 hodiny a z tela sa eliminuje s terminálnym polčasom približne 1 deň.
Slovenian: Po intravenski uporabi se folitropin alfa porazdeli v zunajcelični prostor z začetnim razpolovnim časom približno 2 uri in izloči iz telesa s končnim razpolovnim časom približno en dan. Volumen porazdelitve v stanju dinamičnega ravnovesja je 10 l in celokupni očistek je 0,6 l/h.
Slovak: Pripravenie naplneného pera GONAL-f na injekciu 4.1.
Slovenian: Priprava vašega GONAL-f napolnjenega injekcijskega peresnika za injiciranje 4.1.
Slovak: Naskrutkujte skrutkovací hrot naplneného pera GONAL-f na vonkajší kryt ihly, až kým nepocítite ľahký odpor.
Slovenian: • Zasučite navojno konico GONAL-f injekcijskega peresnika v zunanji pokrovček igle, dokler ne začutite rahlega upora.
Slovak: Miesto vpichu sa má každý deň striedať.
Slovenian: Mesto injiciranja mora biti vsak dan drugo.
Slovak: Súbežné podávanie GONALU-f s inými liekmi, ktoré sa používajú na stimuláciu ovulácie (napr. hCG, klomiféniumcitrát) môže zosilňovať folikulárnu odpoveď, zatiaľ čo súbežné podávanie GnRH agonistu alebo antagonistu na indukciu desenzibilizácie hypofýzy si môže vyžiadať zvýšenie dávky GONALU-f na navodenie adekvátnej odpovede ovárií.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila GONAL-f z drugimi zdravili, ki se uporabljajo za stimulacijo ovulacije (npr. hCG, klomifen citrat) lahko potencira folikularani odziv, medtem ko sočasna uporaba agonista ali antagonista GnRH za sprožitev desenzitizacije hipofize lahko poveča odmerek zdravila GONAL-f, ki je potreben za dosego ustreznega odziva jajčnikov.
Slovak: Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari), Taliansko
Slovenian: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari), Italija
Slovak: Pokyny na rekonštitúciu a podávanie prášku a rozpúšťadla na injekčný roztok GONAL-f, pozri časť 6.6 a písomnú informáciu pre používateľa.
Slovenian: Za navodila glede rekonstitucije in dajanja zdravila GONAL-f prašek in vehikel za raztopino za injiciranje glejte poglavje 6.6 in navodilo za uporabo.
Slovak: Nepoužívajte liek, ktorý zostal v naplnenom pere po 28. dňoch.
Slovenian: • Ne uporabljajte zdravila, ki po 28 dneh ostane v napolnjenem injekcijskem peresniku.
Slovak: Prvá injekcia GONALU-f sa má podať pod priamym lekárskym dohľadom.
Slovenian: Injiciranje prve injekcije zdravila GONAL-f se mora izvesti pod neposrednim zdravniškim nadzorom.
Slovak: GONAL-f je určený na subkutánne použitie.
Slovenian: Zdravilo GONAL-f je namenjeno subkutani uporabi.
Slovak: Každý ml rekonštituovaného roztoku obsahuje 600 IU.
Slovenian: En mililiter rekonstituirane raztopine vsebuje 600 i.e.
Slovak: Ak sa dosiahne nadmerná odpoveď, liečba sa má ukončiť a hCG nepodať (pozri časť 4.4).
Slovenian: Če pride do pretiranega odziva, se mora zdravljenje prekiniti in opustiti dajanje hCG (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Čísla zobrazené v indikačnom okienku dávky pomáhajú:
Slovenian: • Številke, prikazane v oknu za prikaz odmerka, vam bodo pomagale, da: a.
Slovak: Ľahkým krúživým pohybom premiešajte injekčnú liekovku GONALU-f pripravenú v kroku 3, netraste ňou.
Slovenian: • Rahlo obračajte vialo zdravila GONAL-f, pripravljeno v 3. koraku, in je ne stresajte.
Slovak: Ak váš lekár nespozoruje požadovanú odpoveď po 5 týždňoch, tento liečebný cyklus GONALOM-f sa má ukončiť.
Slovenian: Če vaš zdravnik ne more doseči ustreznega odziva po 5 tednih zdravljenja, je treba ciklus zdravljenja z zdravilom GONAL-f opustiti.
Slovak: Ak zabudnete použiť GONAL-f
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo GONAL-f
Slovak: Po príprave roztoku možno roztok uchovávať počas maximálne 28 dní.
Slovenian: Pripravljeno raztopino lahko shranjujete največ 28 dni.