FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Janumet combina dos medicamentos antihiperglucémicos con mecanismos de acción complementarios para mejorar el control glucémico en pacientes con diabetes tipo 2: sitagliptina fosfato, un inhibidor de la dipeptidil peptidasa (DPP-4) y metformina clorhidrato, un miembro de la clase de las biguanidas.
Croatian: Janumet sadrži kombinaciju dva antihiperglikemijska lijeka s komplementarnim mehanizmima djelovanja koji poboljšavaju regulaciju glikemije u bolesnika s dijabetesom tipa 2: sitagliptinfosfat, inhibitor dipeptidil peptidaze 4 (DPP-4), i metforminklorid, lijek iz skupine bigvanida.
Spanish: Por tanto, no debe usarse Janumet en mujeres que se encuentren en periodo de lactancia (ver sección 4.3).
Croatian: Stoga dojilje ne smiju uzimati Janumet (vidjeti dio 4.3).
Spanish: Siga tomando Janumet todo el tiempo que le indique su médico, para que le ayude a controlar el nivel de azúcar en la sangre.
Croatian: Nastavite uzimati ovaj lijek sve dok Vam ga liječnik propisuje kako biste šećer u krvi mogli i dalje regulirati.
Spanish: Estas situaciones médicas pueden incrementar su probabilidad de desarrollar pancreatitis (ver sección 4)
Croatian: Ove bolesti mogu povećati vjerojatnost da dobijete pankreatitis
Spanish: Janumet también está indicado como terapia adicional a insulina (es decir, terapia de combinación triple) como adyuvante a la dieta y el ejercicio, para mejorar el control glucémico en aquellos pacientes en los que una dosis estable de insulina y metformina por sí solos no proporcionen un control glucémico adecuado.
Croatian: Janumet je također indiciran kao dodatak inzulinu (tj. kao dio trojne kombinirane terapije), a kao dopuna dijeti i tjelovježbi, za poboljšanje regulacije glikemije u bolesnika u kojih stabilna doza inzulina i samo metformin ne omogućavaju odgovarajuću regulaciju glikemije.
Spanish: Janumet está indicado como adyuvante a la dieta y el ejercicio para mejorar el control glucémico en aquellos pacientes que no estén adecuadamente controlados con su dosis máxima tolerada de metformina en monoterapia o aquellos pacientes que ya estén siendo tratados con la combinación de sitagliptina y metformina.
Croatian: Janumet je indiciran kao dopuna dijeti i tjelovježbi za poboljšanje regulacije glikemije u bolesnika u kojih ista nije odgovarajuće regulirana primjenom najviše podnošljive doze samo metformina ili u onih koji se već liječe kombinacijom sitagliptina i metformina.
Spanish: Para las diferentes dosis de metformina, Janumet está disponible en concentraciones de 50 mg de sitagliptina junto con 850 mg de metformina clorhidrato o junto con 1.000 mg de metformina clorhidrato.
Croatian: Za različite doze metformina, Janumet je dostupan u jačinama od 50 mg sitagliptina i 850 mg metforminklorida ili 1000 mg metforminklorida.
Spanish: Han sido comunicados casos de inflamación del páncreas (pancreatitis) en pacientes tratados con Janumet (ver sección 4).
Croatian: U bolesnika koji su primali Janumet prijavljeni su slučajevi upale gušterače (pankreatitis) (pogledajte dio 4.).
Spanish: Insuficiencia hepática No se debe usar Janumet en pacientes con insuficiencia hepática (ver sección 5.2).
Croatian: Janumet se ne smije primjenjivati u bolesnika s oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dio 5.2).
Spanish: La administración de Janumet se debe interrumpir antes o en el momento de la prueba y no se debe reanudar hasta pasadas al menos 48 horas, siempre que se haya reevaluado la función renal y comprobado que es estable (ver las secciones 4.3 y 4.4).
Croatian: Primjena lijeka Janumet se mora prekinuti prije ili u vrijeme pretrage metodom oslikavanja i s njegovom primjenom smije se ponovno započeti tek 48 sati poslije, pod uvjetom da je funkcija bubrega bila ponovno procijenjena i da je potvrđeno da je stabilna (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4).
Spanish: Si no está seguro de si le afecta alguna de las circunstancias anteriores, consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Janumet.
Croatian: Ako niste sigurni odnosi li se nešto od gore navedenog na Vas, prije uzimanja lijeka Janumet obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Spanish: Cambio en el estado clínico de pacientes con diabetes tipo 2 previamente controlada Cualquier paciente con diabetes tipo 2 previamente bien controlada con Janumet que desarrolle anomalías de laboratorio o enfermedad clínica (especialmente enfermedad vaga y mal definida) debe evaluarse rápidamente para comprobar la aparición de cetoacidosis o acidosis láctica.
Croatian: Ako se razviju laboratorijski nalazi koji odstupaju od normalnih vrijednosti ili klinička bolest (posebno nejasna i loše definirana bolest) u bolesnika s prethodno dobro reguliranim dijabetesom tipa 2 lijekom Janumet, treba odmah potražiti znakove ketoacidoze ili laktacidoze.
Spanish: Por tanto, la administración de Janumet se debe interrumpir antes o en el momento de la prueba y no se debe reanudar hasta pasadas al menos 48 horas, siempre que se haya reevaluado la función renal y comprobado que es estable (ver las secciones 4.3 y 4.5).
Croatian: Primjenu lijeka Janumet treba prekinuti prije ili u vrijeme pretrage metodom oslikavanja i s njegovom primjenom smije se ponovno započeti tek 48 sati poslije, pod uvjetom da je funkcija bubrega bila ponovno procijenjena i da je potvrđeno da je stabilna (vidjeti dijelove 4.3 i 4.5).
Spanish: La influencia de Janumet sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Croatian: Janumet ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Janumet: - si padece o ha padecido una enfermedad del páncreas (como pancreatitis) - si padece o ha padecido cálculos biliares, adicción al alcohol o tiene los niveles en sangre muy altos de triglicéridos (un tipo de grasa).
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Janumet: - ako imate ili ste imali bolest gušterače (kao što je pankreatitis).
Spanish: Janumet está indicado como adyuvante a la dieta y el ejercicio junto con un agonista del receptor gamma activado de proliferador de peroxisoma (PPAR) (es decir, una tiazolidindiona) como terapia de combinación triple en aquellos pacientes que no estén adecuadamente controlados con la terapia de combinación doble compuesta por su dosis máxima tolerada de metformina y un agonista PPAR.
Croatian: Janumet je indiciran kao dio trojne kombinirane terapije s agonistom receptora za aktivator proliferacije peroksisoma-gama (engl. peroxisome proliferator-activated receptor gamma, PPAR) (tj. tiazolidindionom) kao dopuna dijeti i tjelovježbi u bolesnika koji nisu odgovarajuće regulirani primjenom najviše podnošljive doze metformina i agonista PPAR.
Spanish: Janumet 50 mg/850 mg comprimidos recubiertos con película
Croatian: Janumet 50 mg/850 mg filmom obložene tablete
Spanish: Janumet 50 mg/1.000 mg comprimidos recubiertos con película
Croatian: Janumet 50 mg/1000 mg filmom obložene tablete
Spanish: Janumet está indicado como adyuvante a la dieta y el ejercicio en combinación con una sulfonilurea (es decir, terapia de combinación triple) en aquellos pacientes que no estén adecuadamente controlados con la terapia de combinación doble compuesta por su dosis máxima tolerada de metformina y una sulfonilurea.
Croatian: Janumet je indiciran u kombinaciji sa sulfonilurejom (tj. kao dio trojne kombinirane terapije) kao dopuna dijeti i tjelovježbi u bolesnika koji nisu odgovarajuće regulirani primjenom najviše podnošljive doze metformina i sulfonilureje.
Spanish: La metformina puede actuar a través de tres mecanismos: - Mediante reducción de la producción de glucosa hepática, inhibiendo la gluconeogénesis y la glucogenólisis.
Croatian: Metformin može djelovati putem tri mehanizma: - smanjujući proizvodnju glukoze u jetri time što inhibira glukoneogenezu i glikogenolizu - u mišićima, umjereno povećavajući osjetljivost na inzulin, čime se poboljšava pohrana i iskorištavanje glukoze u perifernim tkivima - odgađajući apsorpciju glukoze u crijevima.
Spanish: Su organismo también puede producir demasiado azúcar.
Croatian: Vaše tijelo može također proizvoditi previše šećera.
Spanish: No debe tomarse una dosis doble el mismo día.
Croatian: Ne smije se uzeti dvostruka doza istoga dana.
Spanish: Frecuentes: gripe
Croatian: Često: gripa
Spanish: Puede tomar este medicamento con o sin alimentos y bebidas.
Croatian: Ovaj lijek možete uzimati sa ili bez hrane i pića.
Spanish: Qué es Januvia y para qué se utiliza
Croatian: Što je Januvia i za što se koristi
Spanish: Se desconoce el riesgo potencial para el ser humano.
Croatian: Nije poznat potencijalni rizik za ljude.
Spanish: como monoterapia
Croatian: kao monoterapija
Spanish: No se debe tomar este medicamento durante el embarazo.
Croatian: Ne smijete uzimati ovaj lijek tijekom trudnoće.
Spanish: Blísters opacos (PVC/PE/PVDC y aluminio).
Croatian: Neprozirni blisteri (PVC/PE/PVDC i aluminij).
Spanish: Cuando esto sucede, el azúcar (glucosa) se acumula en la sangre.
Croatian: Kad se to dogodi, šećer (glukoza) se nakuplja u krvi.
Spanish: Se desconoce la importancia de estos hallazgos para el ser humano.
Croatian: Nije poznat značaj ovih nalaza za ljude.
Spanish: La aparición de estas reacciones ocurrió en los tres primeros meses desde el inicio del tratamiento, algunos casos sucedieron después de la primera dosis.
Croatian: Ove su reakcije nastupile unutar prva 3 mjeseca nakon početka liječenja, a u nekim slučajevima prijavljene su već nakon prve doze.
Spanish: DEJE de tomar Januvia y acuda al médico inmediatamente si nota cualquiera de los siguientes efectos adversos graves:
Croatian: PRESTANITE uzimati lijek Januvia i odmah se javite liječniku ako primijetite bilo koju od sljedećih ozbiljnih nuspojava:
Spanish: No debe tomar este medicamento si está amamantando o planea hacerlo.
Croatian: Ne smijete uzimati ovaj lijek ako dojite ili planirate dojiti.
Spanish: En particular, informe a su médico si está tomando digoxina (un medicamento utilizado para tratar el latido cardiaco irregular y otros problemas del corazón).
Croatian: Naročito, recite Vašem liječniku ukoliko uzimate digoksin (lijek koji se koristi za liječenje nepravilnog srčanog ritma i drugih problema sa srcem).
Spanish: Si no se acuerda hasta la hora de la siguiente dosis, entonces sáltese la dosis olvidada y continue con su pauta habitual.
Croatian: Ako se ne sjetite dok nije vrijeme za sljedeću dozu, preskočite propuštenu dozu i nastavite s uobičajenim rasporedom.
Spanish: No se sabe si este medicamento es seguro y efectivo cuando se usa en niños y adolescentes menores de 18 años de edad.
Croatian: Nije poznato je li ovaj lijek siguran i djelotvoran kada ga uzimaju djeca i adolescenti mlađi od 18 godina.
Spanish: Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Croatian: Učestalosti su definirane kao: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Spanish: Es posible que su médico le pida que deje de tomar Januvia.
Croatian: Vaš liječnik može zatražiti da prestanete s uzimanjem lijeka Januvia.
Spanish: Se puede necesitar comprobar el nivel de digoxina en su sangre si está tomando Januvia.
Croatian: Možda će biti potrebno provjeravati razinu digoksina u Vašoj krvi ukoliko se uzima s lijekom Januvia.
Spanish: Dado el elevado margen de seguridad (19 veces en este nivel sin efecto), estas alteraciones neoplásicas no se consideran de interés para la situación en el ser humano.
Croatian: Budući da su sigurnosne granice visoke (19 puta više od razine bez učinka), ove se neoplastičke promjene ne smatraju značajnima za situaciju u ljudi.
Spanish: Si olvida una dosis, tómela en cuanto se acuerde.
Croatian: Propustite li uzeti dozu, uzmite je čim se sjetite.
Spanish: p<0.001 comparada con placebo o placebo + tratamiento en combinación.
Croatian: p < 0,001 u odnosu na placebo ili placebo + kombinaciju lijekova.
Spanish: Esto puede producir problemas médicos graves, tales como enfermedad de corazón, enfermedad del riñón, ceguera y amputación.
Croatian: To može dovesti do ozbiljnih zdravstvenih tegoba kao što su bolest srca, bolest bubrega, sljepoća i amputacija.
Spanish: Los estudios realizados en animales han mostrado toxicidad para la reproducción a dosis altas (ver sección 5.3).
Croatian: Istraživanja na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost pri visokim dozama (vidjeti dio 5.3).
Spanish: Si usted tiene problemas de riñón, su médico puede recetarle dosis más bajas (como 25 mg o 50 mg).
Croatian: Ako imate tegobe s bubrezima, liječnik Vam može propisati niže doze (kao što su 25 mg ili 50 mg).
Spanish: La dieta y el ejercicio pueden ayudar al organismo a utilizar mejor el azúcar.
Croatian: Dijeta i tjelovježba mogu pomoći da tijelo bolje iskoristi šećer u krvi.
Spanish: Considerando los elevados márgenes de seguridad, estos hallazgos no sugieren un riesgo relevante para la reproducción humana.
Croatian: Budući da je granica sigurnosti visoka, ovi nalazi ne upućuju na to da postoji značajan rizik za reprodukciju u ljudi.
Spanish: Ante la falta de datos en humanos, no debe utilizarse Januvia durante el embarazo.
Croatian: Zbog nedostatka podataka o primjeni u ljudi, Januvia se ne smije uzimati tijekom trudnoće.
Spanish: Este medicamento ayuda a aumentar los niveles de insulina producidos después de una comida y disminuye la cantidad de azúcar producida por el organismo.
Croatian: Ovaj lijek pomaže povisiti razine inzulina koje se proizvedu nakon obroka i smanjuje količinu šećera kojeg tijelo proizvodi.
Spanish: Las interacciones del tratamiento por estrato (uso de metformina e insulina) no fueron significativas (p > 0.10).
Croatian: Interakcije istodobnog liječenja (metforminom i inzulinom) nisu bile značajne (p > 0,10).
Spanish: Usted no debe dejar de tomar este medicamento sin consultar primero con su médico.
Croatian: Ne smijete prestati uzimati ovaj lijek ako prethodno niste o tome razgovarali s liječnikom.
Spanish: Hospitalización por insuficiencia cardiaca
Croatian: Hospitalizacija zbog zatajenja srca
Spanish: Debido a que los aumentos de esta magnitud no son clínicamente significativos, no es necesario ajustar la dosis en estos pacientes.
Croatian: Budući da povećanja ovog reda nisu klinički značajna, u ovih bolesnika nije potrebna prilagodba doze.
Spanish: Forma de administración Januvia puede tomarse con o sin alimentos.
Croatian: Način primjene Januvia se može uzimati s hranom ili bez nje.
Spanish: Es improbable que este medicamento provoque bajadas de azúcar porque no actúa cuando los niveles de azúcar en sangre están bajos.
Croatian: Nije vjerojatno da će ovaj lijek uzrokovati nizak šećer u krvi jer on ne djeluje kada je šećer u krvi nizak.
Spanish: No hay experiencia con dosis mayores de 800 mg en ensayos clínicos.
Croatian: Nema iskustva s dozama većim od 800 mg u kliničkim ispitivanjima.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de sitagliptina es de aproximadamente el 87 %.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost sitagliptina je približno 87%.
Spanish: La fracción de sitagliptina unida reversiblemente a las proteínas plasmáticas es baja (38 %).
Croatian: Udio sitagliptina reverzibilno vezanog za proteine plazme je nizak (38%).
Spanish: Las incretinas forman parte de un sistema endógeno que participa en la regulación fisiológica de la homeostasis de la glucosa.
Croatian: Inkretini su dio endogenog sustava koji sudjeluje u fiziološkoj regulaciji homeostaze glukoze.
Spanish: * La tasa de incidencia por 100 pacientes-año se calcula como 100 × (número total de pacientes con ≥ 1 acontecimiento durante el período de exposición elegible dividido por el total de pacientes-año de seguimiento).
Croatian: * Stopa incidencije na 100 bolesnik-godina izračunava se kao 100 × (ukupan broj bolesnika koji imaju ≥ 1 događaja tijekom primjenjivog razdoblja izloženosti po ukupnom broju bolesnik-godina praćenja).
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de sitagliptina en niños y adolescentes menores de 18 años de edad.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost sitagliptina u djece i adolescenata mlađih od 18 godina još nisu ustanovljene.
Spanish: Sitagliptina no es un sustrato de OCT2, OAT1 ni de los transportadores PEPT1/2.
Croatian: Sitagliptin nije supstrat transportera OCT2 ili OAT1 ili PEPT1/2.
Spanish: Poco frecuentes: sequedad de boca
Croatian: Manje često: suha usta
Spanish: C] sitagliptina, aproximadamente el 16 % de la radiactividad se excretó en forma de metabolitos de sitagliptina.
Croatian: C]sitagliptina približno 16% radioaktivnosti izluči se u obliku metabolita sitagliptina.
Spanish: La diabetes tipo 2 es una enfermedad que consiste en que su organismo no produce suficiente insulina, y la insulina que produce no funciona tan bien como debiera.
Croatian: Šećerna bolest tip 2 je stanje u kojem Vaše tijelo ne proizvodi dovoljno inzulina, a inzulin koji Vaše tijelo proizvede ne djeluje kako bi trebao.
Spanish: Además, el GLP-1 no altera la respuesta normal del glucagón a la hipoglucemia.
Croatian: Nadalje, GLP-1 ne ometa normalan odgovor glukagona na hipoglikemiju.
Spanish: No se precisa un ajuste de la dosis en función del sexo, la raza o el índice de masa corporal (IMC).
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze s obzirom na spol, rasu ili indeks tjelesne mase (ITM).
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 (ver sección 4.4 y 4.8).
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1 (vidjeti dio 4.4 i 4.8).
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Januvia
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Januvia
Spanish: No se ha establecido la proporcionalidad de la Cmax y la C24h con la dosis (la Cmax tuvo un incremento superior que la proporcionalidad con la dosis y la C24h tuvo un incremento menor que la proporcionalidad con la dosis).
Croatian: Proporcionalnost dozi nije utvrđena za Cmax i C24h (povećanje Cmax je bilo veće, a C24h manje od povećanja proporcionalnog dozi).
Spanish: Tras una dosis oral de [
Croatian: Nakon peroralne doze [
Spanish: No se ha establecido la relevancia clínica del hOAT-3 en el transporte de sitagliptina.
Croatian: Dosad nije utvrđen klinički značaj hOAT-3 u transportu sitagliptina.
Spanish: Estas reacciones incluyen anafilaxia, angioedema y enfermedades exfoliativas de la piel, incluido el síndrome de Stevens-Johnson.
Croatian: Te reakcije uključuju anafilaksiju, angioedem i eksfolijativna stanja kože uključujući Stevens-Johnsonov sindrom.
Spanish: No hay datos adecuados sobre el uso de sitagliptina en mujeres embarazadas.
Croatian: Nema odgovarajućih podataka o primjeni sitagliptina u trudnica.
Spanish: Se han realizado dos ensayos para evaluar la eficacia y la seguridad de sitagliptina en monoterapia.
Croatian: Provedena su dva ispitivanja kako bi se utvrdila djelotvornost i sigurnost monoterapije sitagliptinom.
Spanish: Qué es Januvia y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Januvia Cómo tomar Januvia
Croatian: Što je Januvia i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Januvia Kako uzimati lijek Januvia
Spanish: La dosis es de 100 mg de sitagliptina una vez al día.
Croatian: Doza je 100 mg sitagliptina jedanput na dan.
Spanish: Frecuentes: hinchazón de manos o piernas
Croatian: Često: oticanje ruku ili nogu
Spanish: Si es clínicamente apropiado, puede considerarse una hemodiálisis prolongada.
Croatian: Ako je to klinički opravdano, može se razmotriti produljenje hemodijalize.
Spanish: Los pacientes de edad avanzada (65 a 80 años) presentaron unas concentraciones plasmáticas de sitagliptina aproximadamente un 19 % mayores que los pacientes más jóvenes.
Croatian: Stariji ispitanici (65 do 80 godina) imali su približno 19% više koncentracije sitagliptina u plazmi u odnosu na mlađe ispitanike.
Spanish: Puesto que la coadministración de sitagliptina con una comida rica en grasa no tuvo efectos sobre la farmacocinética, Januvia puede administrarse con o sin alimentos.
Croatian: Budući da istodobno uzimanje sitagliptina s punomasnim obrokom nema učinka na farmakokinetiku, Januvia se može uzimati s hranom ili bez nje.
Spanish: - El principio activo es sitagliptina.
Croatian: - Djelatna tvar je sitagliptin.
Spanish: No se precisa un ajuste de la dosis en función de la edad.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze s obzirom na dob.
Spanish: La dosis media de metformina fue de 1.900 mg aproximadamente por día.
Croatian: Srednja vrijednost doze metformina bila je približno 1900 mg na dan.
Spanish: como terapia oral doble en combinación con
Croatian: kao dvojna peroralna terapija, u kombinaciji
Spanish: Efectos de otros fármacos sobre sitagliptina
Croatian: Učinci drugih lijekova na sitagliptin
Spanish: Sin embargo, al conducir o utilizar máquinas, debe tenerse en cuenta que se han notificado casos de mareos y somnolencia.
Croatian: Ipak, kod upravljanja vozilima ili rada sa strojevima treba uzeti u obzir da su pri primjeni ovoga lijeka prijavljene omaglica i somnolencija.
Spanish: La mejoría del control glucémico observada con este medicamento podría estar mediada por un aumento de los niveles de hormonas incretinas activas.
Croatian: Poboljšana regulacija glikemije opažena s ovim lijekom vjerojatno je posredovana povišenjem razina aktivnih inkretinskih hormona.
Spanish: Se desconoce si este medicamento pasa a la leche materna.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se ovaj lijek u majčino mlijeko.
Spanish: Tabla 2: Resultados de HbA1c en ensayos en monoterapia y con tratamiento de combinación controlados con placebo*
Croatian: Tablica 2. Rezultati HbA1c u placebom kontroliranim ispitivanjima monoterapije i kombinirane terapije*
Spanish: Hospitalización por angina inestable
Croatian: Hospitalizacija zbog nestabilne angine Smrt zbog bilo kojeg uzroka
Spanish: Sitagliptina se secreta en la leche de ratas lactantes en cantidades considerables (relación leche/plasma de 4:1).
Croatian: Sitagliptin se u znatnim količinama izlučuje u mlijeko štakorica u laktaciji (omjer mlijeko/plazma: 4:1).
Spanish: Envases de 14, 28, 30, 56, 84, 90 ó 98 comprimidos recubiertos con película y 50 x 1 comprimidos recubiertos con película en blísters precortados unidosis.
Croatian: Pakiranja sa 14, 28, 30, 56, 84, 90 ili 98 filmom obloženih tableta i 50 x 1 filmom obloženom tabletom u perforiranim blisterima s jediničnim dozama.
Spanish: Siga tomando este medicamento mientras su médico se lo siga recetando para que pueda seguir ayudando a controlar su azúcar en la sangre.
Croatian: Nastavite uzimati ovaj lijek sve dok Vam ga liječnik propisuje kako biste šećer u krvi mogli i dalje držati pod kontrolom.
Spanish: Se ha notificado hipoglucemia en combinación con sulfonilurea (4,7 %-13,8 %) e insulina (9,6 %) (ver sección 4.4).
Croatian: Hipoglikemija je prijavljena kod primjene u kombinaciji sa sulfonilurejom (4,7%-13,8%) i inzulinom (9,6%) (vidjeti dio 4.4).
Spanish: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas): bajadas de azúcar en sangre Frecuentes: estreñimiento
Croatian: Vrlo često (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba): nizak šećer u krvi Često: zatvor
Spanish: El nivel sin efecto para estos hallazgos se observó a una exposición correspondiente a 6 veces la exposición clínica.
Croatian: Razina bez učinka za ove nalaze bila je pri razini izloženosti 6 puta većoj od razina kliničke izloženosti.
Spanish: En caso de sobredosis, es razonable emplear las medidas de soporte habituales, p. ej., eliminar el material no absorbido del tubo digestivo, realizar un seguimiento clínico (incluso hacer un electrocardiograma) y, en caso necesario, instaurar un tratamiento de soporte.
Croatian: U slučaju predoziranja treba primijeniti uobičajene potporne mjere, npr. ukloniti neapsorbirani materijal iz gastrointestinalnog trakta, uvesti kliničko praćenje (uključujući i EKG) i po potrebi započeti potpornu terapiju.