FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Serinucoli platné v celé Evropské unii společnosti Biokema Anstalt dne 29. března 1999.
Hungarian: 1999. március 29-én az Európai Bizottság a Biokema Anstalt részére a Serinucolira vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Czech: Tyto výsledky se potvrdily v terénní studii.
Hungarian: Ezeket az eredményeket a területi vizsgálat is megerősítette.
Czech: Locatim je k dispozici ve skleněné lahvičce o objemu 60 ml.
Hungarian: A Locatim 60 ml-es üvegben kapható.
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) LOCATIM Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) LOCATIM EPAR összefoglaló a nyilvánosság számára
Czech: Výsledky terénních studií sledujících průjem u novorozených telat jsou obtížně interpretovatelné, protože průjem má mnoho příčin a závažnost onemocnění závisí na různých faktorech zahrnujících, a to nikoli výhradně, povahu a virulenci organismu / organismů, kterým jsou telata vystavena a obecné standardy hygieny a hospodářství na farmě.
Hungarian: Az újszülött borjak hasmenésére irányuló területi vizsgálatok eredményeit nehéz értelmezni, mivel a hasmenésnek számos oka van, és a betegség súlyossága több tényezőtől függ, beleértve annak/azoknak az organizmusnak/organizmusoknak a természetét és fertőzőképességét, mely/melyek hatásának a borjak ki vannak téve, valamint az általános állathigiéniai szabványokat, a farmon folyó állatgondozást, de nem kizárólag ezeket.
Czech: Dávka 60 ml (jedna lahvička) může být podána samotná nebo rozpuštěná v mléce nebo náhradě mléka.
Hungarian: A 60 ml-es adag (egy üveg tartalma) adható önmagában, vagy tejben, vagy tejpótlóban feloldva.
Czech: Enterotoxikóza je onemocnění vyvolané uvolněním toxinů v těle, jehož hlavním příznakem je průjem.
Hungarian: Az enterotoxikózis a szervezetben felszabaduló toxinok által okozott betegség, melynek fő tünete a hasmenés.
Czech: Přirozený příjem kolostra během prvních hodin života indukuje pasivní imunizaci.
Hungarian: Az életkor első óráiban a természetes kolosztrum felvétel passzív immunizálást eredményez.
Czech: U přípravku Locatim se nevyskytují žádné významnější vedlejší účinky.
Hungarian: A Locatimnak nincsenek lényeges mellékhatásai.
Czech: Kolostrum se odebírá a filtruje a laktosérum (syrovátka, tekutá část mléka) se k získání Locatimu zahustí.
Hungarian: A kolosztrumot összegyűjtik, megszűrik, a laktoszérumot (tejsavó, a tej folyékony része) a Locatim előállításához koncentrálják.
Czech: V laboratorní studii měla telata, kterým byl podáván Locatim, méně závažné klinické příznaky průjmu a lepší dobu přežívání než telata, která jej nedostávala.
Hungarian: A laboratóriumi vizsgálatban résztvevő, Locatimot kapó borjaknál kevésbé súlyosak voltak a hasmenés klinikai tünetei, és a borjak túlélési ideje is jobb volt, mint azoké, akik nem kapták a készítményt.
Czech: Tyto imunoglobuliny chrání telata před onemocněním vyvolaným bakterií.
Hungarian: Ezek az immunglobulinok megvédik a borjakat a baktériumok által okozott betegségektől.
Czech: Obsahuje jako účinnou látku specifické imunoglobuliny G (typ protilátek) proti Escherichia coli F5 adhesin.
Hungarian: Hatóanyagként Escherichia coli F5 adhezin elleni specifikus immunglobulin G-ket (az ellenanyagok egy típusa) tartalmaz.
Czech: Kolostrum obsahuje protilátky, jež pomáhají chránit telata proti některým infekcím.
Hungarian: A kolosztrum ellenanyagokat tartalmaz, melyek védettséget nyújtanak a borjaknak bizonyos fertőzések ellen.
Czech: Locatim tak poskytuje další ochranu proti úmrtí v důsledku enterotoxikózy vyvolané E. coli.
Hungarian: Ezáltal a Locatim további védettséget nyújt az E. coli által okozott enterotoxikózis miatti elhullás ellen.
Czech: Tím, že dostanou další protilátky proti E. coli, získávají telata při podávání Locatimu další ochranu proti této bakterii.
Hungarian: További E. coli elleni antigén hozzáadásával a Locatimot kapó borjak ez ellen a baktérium ellen további védettségre tesznek szert.
Czech: Locatim se vyrábí z kolostra krav, které byly imunizované proti E. coli, aby produkovaly ve svém kolostru protilátky.
Hungarian: A Locatimot olyan tehenekből származó kolosztrumból állítják elő, melyeket E. coli ellen immunizáltak, és így ellenanyagokat választanak ki a kolosztrumukba.
Czech: Locatim působí jako doplněk ochranných vlastností normálního kolostra, prvního mléka krav po porodu, které jejich telata pijí v prvních několika hodinách života.
Hungarian: A Locatim a hatását a normál kolosztrum védő tulajdonságainak kiegészítésével fejti ki; a kolousztrum a tehén szülés után adott első teje, amit a borjak a születésük utáni első néhány órában szívnak magukba.
Czech: Jaký přínos přípravku Locatim byl prokázán v průběhu studií?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Locatim alkalmazásának a vizsgálatok során?
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že při léčbě telat do 12 hodin po narození za účelem snížení úmrtnosti vyvolané enterotoxikózou související s E. coli F5 (K99) adhesin během prvních dnů života jako doplňku kolostra od matky převyšují přínosy přípravku Locatim jeho rizika.
Hungarian: Az állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CVMP) azt a következtetést vonta le, hogy a Locatim előnyei meghaladják a 12 órásnál fiatalabb borjak E. coli F5 (K99) adhezinhez kapcsolódó enterotoxikózisának eredményeként életük első napjaiban bekövetkező elhullásának csökkentése céljából az anyaállattól származó kolosztrum kiegészítéseként történő Locatim alkalmazással járó kockázatokat, és a Bizottság a forgalomba hozatali engedély megadását javasolta.
Czech: Informace o poměru přínosů a rizik tohoto přípravku je k dispozici v části 6 této zprávy (EPAR).
Hungarian: Az előny-kockázat arány az EPAR 6. moduljában található.
Czech: Locatim je perorální roztok vyráběný z kolostra, který se podává telatům v prvních 12 hodinách života.
Hungarian: A Locatim egy kolosztrumból előállított szájon át alkalmazandó oldat, amit borjaknak adnak életük első 12 órájában.
Czech: Locatim se používá ke snížení úmrtnosti novorozených telat v důsledku enterotoxikózy vyvolané bakterií E. coli během prvních dnů života.
Hungarian: A Locatimot újszülött borjak E. coli baktérium enterotoxikózis által életük első napjaiban okozott elhullásának csökkentésére használják.
Czech: Locatim se podává telatům do 12 hodin po narození, nejlépe během prvních čtyř hodin po narození, jako doplněk přirozeného kolostra (první mléko), které telata dostanou od matky.
Hungarian: A Locatimot 12 órásnál fiatalabb borjaknak adják, lehetőség szerint a megszületésüket követő első négy órában az anyaállattól kapott természetes kolosztrum (első tej) kiegészítéseként.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Locatim?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Locatim alkalmazása?
Czech: Jak byl přípravek Locatim zkoumán?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Locatimot?
Czech: Neexistují žádná zvláštní opatření.
Hungarian: Nincs szükség speciális elővigyázatossági intézkedésekre a Locatimmal kapcsolatban.
Czech: Jak přípravek Locatim působí?
Hungarian: Hogyan fejti ki a hatását a Locatim?
Czech: * mikroaglutinační metoda
Hungarian: * mikroagglutinációs módszer
Czech: Chemin de la Chatanérie 2 1023 Crissier-Lausanne ŠVÝCARSKO
Hungarian: Chemin de la Chatanérie 2 1023 Crissier-Lausanne SVÁJC
Czech: LICHTENŠTEJNSKÉ KNÍŽECTVÍ
Hungarian: LIECHTENSTEINI HERCEGSÉG
Czech: EU/2/99/011/001
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/99/011/001
Czech: To je třeba vzít v úvahu při plánování vakcinačního programu pro telata, která dostala Locatim.
Hungarian: Mindezt a Locatimmel kezelt borjak vakcinázási programjának tervezésénél figyelembe kell venni.
Czech: ATCvet kód: QI02AT01
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI02AT01
Czech: Přípravek může obsahovat protilátky proti BVD viru.
Hungarian: A készítmény BVD vírus elleni ellenanyagot tartalmazhat.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Perorální roztok.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Orális oldat.
Czech: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky
Hungarian: 4.7 Vemhesség, vagy laktáció idején történő alkalmazás
Czech: Léčivé látky biologického původu určené k vytvoření pasivní imunity nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009.
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag, amit passzív immunizálásra, használnak, nem esik a 470/2009 sz.
Czech: Přípravek je vyroben z kolostra krav chovaných v provozních podmínkách.
Hungarian: A készítmény hagyományos körülmények között tartott tehenek kolosztrumából készült.
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat: Přípravek může obsahovat protilátky proti BVD viru.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések: A készítmény BVD vírus elleni ellenanyagot tartalmazhat.
Czech: Tele musí dostat vedle přípravku též normální kolostrum.
Hungarian: A borjúnak a készítmény mellett normál kolosztrumot is kell adni.
Czech: Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
Hungarian: Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, ebben a használatiutasításban nem szereplő hatásokat észlel, értesítse erről a kezelő állatorvost!
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: A SZÖVEG FELÜLVIZSGALATANAK DATUMA Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota): Při podání dvojnásobné dávky bylo pozorováno přechodné zvýšení teploty a zvýšená frekvence dýchání.
Hungarian: Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok): Kétszeres adag beadása esetén átmeneti hőmérséklet emelkedés és szapora légzés tapasztalható.
Czech: Papírová krabička s jednou 60ml skleněnou lahvičkou typu III, s polypropylenovou zátkou a polyethylenovým uzávěrem se snímatelným kruhovým zajištěním.
Hungarian: Polipropilén dugóval, polietilén kupakkal és levehető zárógyűrűvel lezárt 60 ml-es III típusú üveg kartondobozban.
Czech: Methylparaben ≤ 0.8 mg/ml.
Hungarian: Metil-parahidroxibenzoát ≤ 0,8 mg/ml.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Biokema Anstalt
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Biokema Anstalt
Czech: Pomocné látky uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL
Hungarian: Az SPC 6.1 bekezdésében felsorolásra került segédanyagok olyan engedélyezett vegyületek, amelyekre a 37/2010 sz.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku
Hungarian: 6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy a készítményfelhasználásából származó hulladékok megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Při podání dvojnásobné dávky byly pozorovány přechodné zvýšení teploty a zvýšená frekvence dýchání.
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok) (ha szükséges) Kétszeres adag beadása esetén átmeneti hőmérséklet emelkedés és szapora légzés tapasztalható.
Czech: Perorální podání 60 ml co nejdříve po narození telete, nejlépe během prvních 4 hodin, ne však později než 12 hodin po narození.
Hungarian: 60 ml szájon át adva a lehető leghamarabb, leginkább az élet első négy órájában, de nem később mint a születés után 12 órával.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na etiketě.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Czech: Jelikož chybí informace potvrzující bezpečnost přípravku při podání více než jedné dávky, doporučuje se podat teleti pouze jednu dávku.
Hungarian: A több mint egyszeri ismételt adag ártalmatlanságára vonatkozó információ hiányában, ajánlatos a borjakat csak egyszeri adaggal kezelni.
Czech: Rozhodnutí o použití tohoto imunologického veterinárního léčivého přípravku před nebo po jakémkoliv jiném veterinárním léčivém přípravku musí být provedeno na základě zvážení jednotlivých případů.
Hungarian: Ezért más állatgyógyászati készítményekkel ugyanazon a napon vagy más időpontokban való együtt alkalmazásáról mindig az adott eset egyedi megítélése alapján szükséges dönteni.
Czech: Pokud tele roztok odmítá, je možné mu jej podat pomocí injekční stříkačky zavedené do dutiny ústní.
Hungarian: Ha a borjú visszautasítja a készítmény felvételét, beadható az állat szájába helyezett fecskendő segítségével.
Czech: Jménoa adresa výrobce biologicky účinné látky
Hungarian: A biológiai hatóanyag(ok) előállítójának neve és címe
Czech: Výroba, dovoz, držení, prodej, výdej a/nebo použití Locatim jsou nebo mohou být v členském státě zakázány, na celém jejich území nebo jeho části, v souladu s národní legislativou.
Hungarian: A Locatim gyártása, behozatala, birtoklása, forgalmazása, kiadása és/vagy felhasználása az egyes tagállamok teljes területén vagy annak egy részén tilos vagy tiltva lehet a nemzeti jogi szabályozásnak megfelelően.
Czech: Proto obsahuje - vedle protilátek proti E. coli F5 (K99), také protilátky proti dalším organismům, jež jsou výsledkem vakcinace a/nebo vystavení krav organismům vyskytujícím se v jejich prostředí.
Hungarian: Ennek következtében az E. coli F5 (K99) adhezin elleni ellenanyagok mellett egyéb ellenanyagokat is tartalmazhat, amelyeket a donor tehenek vakcinázás, vagy a környezeti antigénterhelés hatására termelhetnek.
Czech: VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÉ(ÝCH) LÁTKY A DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Hungarian: BIOLÓGIAI HATÓANYAG ELŐÁLLÍTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Czech: Datum posledního prodloužení: 05/12/2008
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2008.12.05.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 30 měsíců 6.4.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 30 hónap
Czech: Přípravek se podává samostatně nebo přidaný v mléku či jeho náhražce během prvních 12 hodin života telete, nejlépe ihned, jakmile je tele schopno jej přijmout.
Hungarian: A készítményt tehéntejben, illetve tejpótló tápszerben hígítva kell adni a borjú születése után 12 órán belül, lehetőleg azonnal, amint az állat felvenni képes.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Šarže {číslo}
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gy.sz.:{szám}
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 29/03/1999
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1999.03.29.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI LAHVIČKA
Hungarian: A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Czech: PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO POUŽITÍ
Hungarian: A FORGALMAZÁSRA, KIADÁSRAÉS/VAGY FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ TILALMAK
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Neuplatňuje se.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Nem értelmezhető
Czech: Novorozená telata mladší 12 hodin.
Hungarian: 12 órásnál fiatalabb újszülött borjak
Czech: Locatim perorální roztok pro novorozená telata mladší než 12 hodin
Hungarian: Locatim belsőleges oldat 12 órásnál fiatalabb újszülött borjak részére.
Czech: Jako doplněk kolostra od matek; ke snížení úmrtnosti způsobené enterotoxikózou spojenou s E. coli F5 (K99) během prvních dnů života.
Hungarian: JAVALLAT(OK) Kolosztrum kiegészítőként csökkenti az E. coli F5 (K99) adhezin okozta enterotoxikózis miatti mortalitást az élet első napjaiban.
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími léčivými přípravky.
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ezt az állatgyógyászati készítményt tilos keverni más állatgyógyászati készítménnyel.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Jako doplněk kolostra od samice; ke snížení úmrtnosti způsobené enterotoxikózou spojenou s E. Coli F5 (K99) během prvních dnů života.
Hungarian: 4.2 Terápiás javallatok célállat fajonként Kolosztrum kiegészítőként csökkenti az E. coli F5 (K99) adhezin okozta enterotoxikózis miatti mortalitást az élet első napjaiban.
Czech: Není určeno pro použití během březosti a laktace.
Hungarian: Alkalmazása vemhesség, laktáció alatt nem javallott.
Czech: Přípravek doplňující obranné vlastnosti normálního kolostra proti adhesinu E. Coli F5 (K99)
Hungarian: A készítmény kiegészíti a normál kolosztrum E. coli F5 (K99) adhezin elleni védő hatását.
Czech: Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti tohoto imunologického veterinárního léčivého přípravku, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
Hungarian: Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók: Nem áll rendelkezésre információ ezen készítmény más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságravonatkozóan.
Czech: Uchovávejte lahvičku v krabičce.
Hungarian: A gyógyszer üveg a külső csomagolásban tartandó.
Czech: Jménoa adresa výrobce odpovědného za uvolněníšarže
Hungarian: FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Methylparaben
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Hungarian: KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS(EK) HA SZÜKSÉGESEK
Czech: Dovoz, držení, prodej, výdej a/nebo použití tohoto veterinárního léčivého přípravku jsou nebo mohou být v členském státě zakázány, na celém jejich území nebo jeho části, další informace viz příbalová informace.
Hungarian: A(z) Locatim, behozatala, birtoklása, forgalmazása, kiadása és/vagy felhasználása az egyes tagállamok teljes területén vagy annak egy részén tilos vagy tiltva lehet, további információért lásd a használati utasítást.
Czech: OZNAČENÍ „UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ" Uchovávat mimo dosah dětí.
Hungarian: „GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI! " SZAVAK Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
Czech: EU/2/99/011/001 Locatim >2.8log10 /ml bovinní koncentrát laktoséra
Hungarian: EU/2/99/011/001 Locatim >2.8log10 /ml koncentrált szarvasmarha laktoszérum
Czech: Novorozená telata mladší 12 hodin.
Hungarian: Belsőleges oldat 12 órásnál fiatalabb újszülött borjak orális alkalmazásra
Czech: Skleněnou zkumavkou typu III
Hungarian: III típusú üveg
Czech: Léková formaCílový druh Způsob podání
Hungarian: Hatás-erősség Gyógyszerforma Célállat faj Alkalmazási módCsomagolás Tartalom Kiszerelési egység
Czech: Bez ochranných lhůt
Hungarian: 1 flakon Nulla nap
Czech: (Smyšlený) název Síla
Hungarian: (Kereskedelmi) név Hatáserős ség
Czech: Tvrdá tobolka
Hungarian: Kiszerelés
Czech: o třezalka tečkovaná (na depresi),
Hungarian: Átlag (szórás
Czech: Proto je u těchto pacientů zapotřebí zvláštní obezřetnosti.
Hungarian: Ezért ezeknél a betegeknél különösen óvatosan kell eljárni.
Czech: • Minimálně jeden marker z každé z následujících kategorií:
Hungarian: • Legalább egy marker az alábbi kategóriák mindegyikéből:
Czech: Možné riziko pro člověka je neznámé.
Hungarian: Az emberre vonatkozó potenciális veszély nem ismert.
Czech: V čase každoročního přehodnocení budou předloženy výroční zprávy.
Hungarian: Az éves újraértékelés időpontjában be kell nyújtani az éves jelentéseket.
Czech: Doporučení týkající se léčby a sledování*
Hungarian: A kezelésre és monitorozásra vonatkozó ajánlások*
Czech: 48155 Münster Německo
Hungarian: 48155 Münster Németország
Czech: • kdy zvýšit či snížit vaši dávku.
Hungarian: • mikor növelje vagy csökkentse a dózist.
Czech: Jakýkoli vliv na účinnost je pravděpodobně proměnlivý.
Hungarian: A hatásosságra kifejtett hatás várhatóan változó lesz.
Czech: o ginkgo (na zlepšení paměti),
Hungarian: o Ginkgo (memória javítására)
Czech: • Plán řízení rizik
Hungarian: • Kockázatkezelési terv
Czech: Zvýšený mezinárodní normalizovaný poměr
Hungarian: Emelkedett Nemzetközi Normalizált Ráta
Czech: • jakou dávku užívat a po jak dlouhou dobu,
Hungarian: • milyen dózist és mennyi ideig kell szednie.
Czech: Neexistují spolehlivé údaje o použití přípravku u těhotných žen.
Hungarian: A terhes nőknél való alkalmazásra vonatkozóan nincsenek megbízható adatok.
Czech: Závěrečná zpráva studie by měla být předložena do 31. prosince 2021.
Hungarian: 2021. december 31-ig kell benyújtani.
Czech: • Nepijte grapefruitový džus jakéhokoli typu.
Hungarian: • Ne igyon semmilyen fajta grépfrútlevet.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 23. dubna 2018
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2018. április 23.
Czech: 400 IU*
Hungarian: 400 NE*
Czech: Eliminační poločas lomitapidu byl přibližně 29 hodin.
Hungarian: A lomitapid eliminációs felezési ideje körülbelül 29 óra.
Czech: • nutnost vyvarovat se alkoholu;
Hungarian: • Az alkoholfogyasztás elkerülésének szükségessége;
Czech: Přibližně
Hungarian: Körülbelül
Czech: Statiny příležitostně mohou vyvolat myopatii.
Hungarian: A sztatinok alkalmanként myopathiát okoznak.
Czech: V případě předávkování neexistuje specifická léčba.
Hungarian: Túladagolás esetére nincs speciális kezelési mód.
Czech: • Zvýšení potvrďte opakovaným měřením v rámci jednoho týdne.
Hungarian: • Az emelkedett értéket egy héten belül újra igazolni kell.
Czech: Denní množství Vitamín E
Hungarian: Napi mennyiség E-vitamin
Czech: • únava, nedostatek energie nebo celková slabost,
Hungarian: • fáradtság, energia hiánya vagy általános gyengeség
Czech: Neužívejte tento léčivý přípravek, jestliže jste těhotná, snažíte se otěhotnět nebo se domníváte, že byste mohla být těhotná, protože existuje možnost, že by tento přípravek mohl poškodit nenarozené dítě.
Hungarian: Ne szedje ezt a gyógyszer, ha Ön terhes, teherbe próbál esni vagy úgy véli, hogy terhes lehet, mivel fennáll a lehetősége, hogy ezzel árthat a születendő gyermeknek.
Czech: Zařazeno bylo 16 mužů (55 %) a 13 žen (45 %) s průměrným věkem 30,7 let a ve věkovém rozmezí 18 až 55 let.
Hungarian: 16 férfit (55%) és 13 nőt (45%) választottak be, akik átlagéletkora 30,7 év volt (18 és 55 év között).
Czech: Hladiny „špatného" cholesterolu u pacientů jsou od velmi raného věku velmi vysoké.
Hungarian: A beteg „rossz" koleszterin-szintje már korai életkorban igen magas.
Czech: Pokud během léčby pocítíte závrať, neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje, dokud se nebudete cítit lépe.
Hungarian: Ha a kezelés ideje alatt szédül, ne vezessen gépjárművet, illetve ne kezeljen gépeket, amíg nem érzi jobban magát.
Czech: Zbytek byl vyloučen stolicí, primárně jako oxidované metabolity.
Hungarian: A többi a széklettel ürült ki, elsődlegesen oxidált metabolitok formájában.
Czech: • před zahájením léčby žen ve fertilním věku:
Hungarian: • A kezelés fogamzóképes nőknél történő megkezdése előtt:
Czech: Požívání alkoholu
Hungarian: Alkoholfogyasztás
Czech: • ženy by měly okamžitě informovat svého lékaře, pokud se domnívají, že by mohly být těhotné.
Hungarian: • A nőbetegeknek haladéktalanul szólniuk kell a kezelőorvosnak, ha úgy gondolják, hogy terhesek lehetnek.
Czech: Po prvním roce provádějte tyto testy nejméně jednou za 3 měsíce a před každým zvýšením dávky.
Hungarian: Az első év után ezeket a vizsgálatokat legalább 3 havonta és minden dózisemelés előtt végezze el.
Czech: Registr LOWER (Lomitapide Observational Worldwide Evaluation Registry)
Hungarian: Tájékoztatás egy olyan nyilvántartás (Lomitapide Observational Worldwide Evaluation Registry)
Czech: Studie zahrnovala celkem 78 týdnů léčby.
Hungarian: A vizsgálat összesen 78 hetes kezelésből állt.
Czech: Absolutní perorální biologická dostupnost lomitapidu je 7 %.
Hungarian: A lomitapid abszolút orális biohasznosulása 7%.
Czech: Dle frekvence jsou nežádoucí účinky definovány jako: velmi časté ( /10), časté  1/100 až < 1/10), málo časté ( 1/1 000 až < 1/100), vzácné ( 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), s neznámou frekvencí (z dostupných údajů nelze určit).
Hungarian: (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).