FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bijwerkingen zoals hierboven beschreven, inclusief toevallen, komen vaker voor na een overdosis.
Icelandic: Aukaverkanir eins og lýst er hér fyrir ofan, þ.m.t. flog, eru algengari eftir ofskömmtun.
Dutch: In geval van accidentele overdosering dient u onmiddellijk uw dierenarts te raadplegen en dient symptoombehandeling te worden gestart.
Icelandic: Við ofskömmtun fyrir slysni á að hafa strax samband við dýralækninn og hefja skal meðferð við einkennum.
Dutch: Tabletten die na gebruik in de container overblijven, moeten na de uiterste houdbaarheidsdatum worden weggegooid.
Icelandic: Eyðið öllum töflum sem eru eftir í glasinu eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er.
Dutch: Etiket op fles 8 mg, 16 mg, 32 mg en 64 mg BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Glas 8 mg, 16 mg, 32 mg og 64 mg
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht en lactatie, daarom wordt gebruik afgeraden tijdens de dracht en lactatie.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins á meðgöngu og við mjólkurgjöf.
Dutch: EU/2/11/127/001 Recuvyra
Icelandic: EU/2/11/127/001 Recuvyra 50 mg/ml Lausn til not
Dutch: 1 flesje + 1 adapter + 15 spuiten + 15 applicatortips n.v.t.
Icelandic: + 1 millistykki + 15 sprautur + 15 endastykki stjaka
Dutch: Flesje (glas) 10 ml
Icelandic: 10 ml
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Inhoud Verpakkings -grootte
Icelandic: Sérheiti Styrkur Lyfjaform Dýra-tegund Íkomuleið Umbúðir Innihald Pakkninga-stærð Biðtími
Dutch: Wachttijd
Icelandic: 1 hettuglas
Dutch: 3,0 tot 4,2 4,3 tot 6.1 6,2 tot 8,0 8,1 tot 9,9 10,0 tot 11,7 11,8 tot 13,6 13,7 tot 15,5 15,6 tot 17,4 17,5 tot 19,3 19,4 tot 21,2 21,3 tot 23,1 23,2 tot 25,0 25,1 tot 26,9 27,0 tot 28,8 28,9 tot 30,6 30,7 tot 32,5 32,6 tot 34,4 34,5 tot 36,3 36,4 tot 38,2 38,3 tot 40,1 40,2 tot 42,0 42,1 tot 43,9 44,0 tot 45,8 45,9 tot 47,7 47,8 tot 49,6 49,7 tot 51,4 51,5 tot 53,3 53,4 tot 55,2 55,3 tot 57,0
Icelandic: 4,3 til 6,1 6,2 til 8,0 8,1 til 9,9 10,0 til 11,7 11,8 til 13,6 13,7 til 15,5 15,6 til 17,4 17,5 til 19,3 19,4 til 21,2 21,3 til 23,1 23,2 til 25,0 25,1 til 26,9 27,0 til 28,8 28,9 til 30,6 30,7 til 32,5 32,6 til 34,4 34,5 til 36,3 36,4 til 38,2 38,3 til 40,1 40,2 til 42,0 42,1 til 43,9 44,0 til 45,8 45,9 til 47,7 47,8 til 49,6 49,7 til 51,4 51,5 til 53,3 53,4 til 55,2 55,3 til 57,0
Dutch: • Uw hond voelt koud aan (bijvoorbeeld de oren).
Icelandic: Hundurinn virðist kaldur við snertingu (til dæmis á eyrunum).
Dutch: Torre Ocidente Rua Galileu Galilei, Nº2 Piso 7 Fracção A/D
Icelandic: Rua Galileu Galilei, Nº2 Piso 7 Fracção A/D
Dutch: B-1000 Brussels
Icelandic: B-1000 Brussels Tel.:
Dutch: Het is belangrijk dat beide tippen rechtstreeks in contact komen met de huid.
Icelandic: Mikilvægt er að báðir oddarnir séu í beinni snertingu við húðina.
Dutch: Uw hond mag geen Recuvyra toegediend krijgen als het:
Icelandic: Hundurinn á ekki að fá Recuvyra ef hann:
Dutch: Antagonering dient plaats te vinden binnen 1-2 minuten.
Icelandic: Mótverkandi áhrif ættu að koma fljótt fram, á innan við 1-2 mínútum.
Dutch: Bewaar deze bijsluiter op een veilige plaats.
Icelandic: Geymdu fylgiseðilinn á öruggum stað.
Dutch: Niet gebruiken vlakbij open vuur.
Icelandic: Notið ekki nærri opnum eldi.
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/11/127/001
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/11/127/001
Dutch: Geen, voor zover bekend
Icelandic: Enginn þekktur.
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu/ema/
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu http://www.emea.europa.eu/.
Dutch: De duur van de werking van naloxon bedraagt 45 minuten tot 3 uur bij de hond.
Icelandic: Verkun naloxons varir á bilinu frá 45 mínútum til 3 klukkustunda hjá hundinum.
Dutch: Tijd tot 1,0 ng/ml (uur)
Icelandic: Tími þar til náðst hefur 1,0 ng/ml (klst.)
Dutch: Kölblgasse 8-10 A-1030 Wien Tel.: +43 1 711 78 0 Austria
Icelandic: Kölblgasse 8-10 A-1030 Wien Tel.: +43 1 711 78 0
Dutch: De klaring van fentanyl varieert van 1,7 tot 4,7 l/u/kg bij honden.
Icelandic: Úthreinsun fentanyls er á bilinu frá 1,7 til4,7 l/klst./kg hjá hundum.
Dutch: Luxembourg/Luxemburg Eli Lilly Benelux Stoofstraat 52
Icelandic: Eli Lilly Benelux Stoofstraat 52
Dutch: Uw hond mag enkel terug mee naar huis als het is hersteld van de operatie en als het normaal eet en drinkt.
Icelandic: Hundurinn mun einungis fá leyfi til þess að halda heim þegar hann hefur náð sér eftir skurðaðgerðina og étur og drekkur eðlilega.
Dutch: Niet bewaren of gebruiken in de buurt van open vuur.
Icelandic: Geymið ekki né notið nálægt opnum eldi.
Dutch: Uw dierenarts kan deze het best beschrijven.
Icelandic: Dýralæknirinn getur veitt bestar upplýsingar um þær.
Dutch: ATCvet code: QN02AB03
Icelandic: QN02AB03
Dutch: Verwijder de plastic bescherming van de bovenkant van het glazen flesje.
Icelandic: Fjarlægið plasthlífðarlokið af efri hluta glerhettuglassins.
Dutch: Het is mogelijk dat u lucht uit de spuit terug in het flesje moet duwen.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að tæma loft úr sprautunni aftur inn í hettuglasið.
Dutch: Tel. : +33/(0)1 55 49 35 29 France
Icelandic: Tel. : +33/(0)1 55 49 35 29 Franc
Dutch: Banbury, Oxfordshire, OX16 4RS Verenigd Koninkrijk
Icelandic: Banbury, Oxfordshire, OX16 4RS Bretlandi
Dutch: Na toediening aan de hond, de plaats gedurende 5 minuten niet aanraken.
Icelandic: Eftir að lyfið er borið á hunda má ekki snerta svæðið sem borið var á í 5 mínútur.
Dutch: Uw dierenarts heeft een afzonderlijk informatie gekregen (samenvatting van de productkenmerken) met meer informatie over de juiste en veilige toediening van Recuvyra.
Icelandic: Dýralæknirinn fékk sérstakan upplýsingaseðil (samantekt á eiginleikum lyfs) með nákvæmari upplýsingum um rétta og örugga gjöf á Recuvyra.
Dutch: Recuvyra mag niet worden gebracht als uw hond drachtig is, zoogt of wordt gebruikt als fokdier, of als uw hond jonger is dan 6 maanden.
Icelandic: Ekki skal nota Recuvyra ef hundurinn er hvolpafullur, mjólkandi eða er notaður til undaneldis, eða ef hundurinn er yngri en 6 mánaða.
Dutch: Indien nodig kan uw dierenarts een behandeling toedienen aan uw hond (bijvoorbeeld, een antidoot dat naloxon wordt genoemd en dat heel snel werkt binnen 1-2 minuten).
Icelandic: Ef nauðsyn krefur getur dýralæknirinn meðhöndlað hundinn (til dæmis gefið mótefni sem nefnt er naloxon sem hefur mjög hraðaverkun, á innan við 1-2mínútum).
Dutch: Polska (Poland) Eli Lilly Polska Sp. z o.o.
Icelandic: Polska (Poland) Eli Lilly Polska Sp.
Dutch: Indien nodig kan uw dierenarts meer dan een dosis naloxon toedienen aan uw hond.
Icelandic: Ef þörf er á getur dýralæknirinn gefið hundinum fleiri en einn skammt af naloxon.
Dutch: Uw dierenarts mag Recuvyra niet toedienen:
Icelandic: Dýralæknirinn á ekki að gefa Recuvyra:
Dutch: Heldere, kleurloze tot lichtgele oplossing
Icelandic: Tær, litlaus til ljósgul lausn.
Dutch: Bij kleine kinderen (minder dan 15 kg) kan dergelijk contact echter nog steeds leiden tot ernstige blootstelling aan fentanyl.
Icelandic: Hjá litlum börnum (15 kg) gæti slík snerting þó enn leitt til alvarlegrar útsetningar fyrir fentanyli.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel bij dieren die jonger zijn dan 6 maanden is niet bewezen.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi við notkun lyfsins hjá dýrum sem eru innan við 6 mánaða að aldri.
Dutch: Om u te helpen onthouden wanneer uw dierenarts Recuvyra heeft toegediend aan uw hond en hoe lang u kinderen uw hond niet mag laten aanraken op de plaats waar het product werd toegediend, zal uw dierenarts het onderstaande kader invullen.
Icelandic: Til þess að aðstoða þig við að muna hvenær dýralæknirinn gaf hundinum Recuvyra og hversu lengi þú átt að banna börnum að snerta hundinn á staðnum þar sem lyfið var borið á, mun dýralæknirinn fyllaút eyðublaðið hér að neðan.
Dutch: Houd de hond gedurende ongeveer 2 minuten in bedwang en vermijd gedurende 5 minuten contact met de plaats van toediening zodat de oplossing volledig kan drogen.
Icelandic: 3. Haldið hundinum í um það bil 2 mínútur og í 5 mínútur skal forðast snertingu við svæðið sem lyfið var borið á, til að láta lausnina þorna alveg.
Dutch: • Allergisch is voor het werkzame bestanddeel (fentanyl) of een van de hulpstoffen daarvan.
Icelandic: Hefur ofnæmi fyrir virka efninu (fentanyli) eða einhverju hjálparefnanna.
Dutch: Uw dierenarts zal ervoor zorgen dat het product tot 3 jaar correct en veilig wordt bewaard, maar de inhoud van een flesje dient te worden gebruikt binnen de 30 dagen nadat de eerste dosis eruit genomen is.
Icelandic: Dýralæknirinn mun tryggja að lyfið sé geymt á viðeigandi og öruggan hátt í allt að 3ár, en innihaldið úr glasinu skal nota innan 30 sólarhringa frá því að fyrsti skammturinn var dreginn úr því.
Dutch: Matige bijwerkingen zoals sedatie, kunnen voorkomen na een enkele onopzettelijke orale toediening van meer dan 20 µg/kg fentanyl (0,4 µl/kg Recuvyra).
Icelandic: Vægar aukaverkanir eins og slæving geta komið fyrir eftirslysa inntöku eins skammts sem er stærri en 20µg/kg af fentanyli (0,4 µl/kg af Recuvyra).
Dutch: Elanco Santé Animale 24 Boulevard Vital Bouhot 92200 Neuilly sur Seine Paris
Icelandic: France (France) Lilly France S.A.S. Elanco Santé Animale 24 Boulevard Vital Bouhot 92200 Neuilly sur Seine Paris
Dutch: Nederland (the Netherlands) Eli Lilly Nederland B.V.
Icelandic: Eli Lilly Nederland B.V.
Dutch: Apparatuur voor het behouden van een open luchtweg, intermitterende positieve drukventilatie (IPPV) en zuurstoftoevoer moet beschikbaar zijn.
Icelandic: Búnaður til að halda öndunarvegi hundsins opnum, IPPV (intermittent positive pressure ventilation) og til súrefnisgjafar skal vera til staðar.
Dutch: De systemische biobeschikbaarheid van het diergeneesmiddel bedraagt ongeveer 40%.
Icelandic: Almennt aðgengi lyfsins er um það bil 40%.
Dutch: 1 flesje (10 ml) 1 flesadapter 15 spuiten 15 applicatortippen
Icelandic: 1 hettuglas (10 ml) 1 millistykki fyrir hettuglas 15 sprautur
Dutch: Sedatie kan langer blijven duren dan 24 uur na toediening.
Icelandic: Slæving getur varað í meira en 24 klukkustundir eftir notkun lyfsins.
Dutch: Vermijd contact met de huid, aangezien Recuvyra kan worden opgenomen door de menselijke huid.
Icelandic: Forðist snertingu við húð vegna þess að Recuvyra getur frásogast um húð manna.
Dutch: Elke verpakking wordt voorzien van een flesadapter, 15 spuiten en 15 applicatortippen, evenals een 15 folders voor diereneigenaars, en 1 samenvatting van de productkenmerken (voor de dierenarts).
Icelandic: Í hverjum pakka er eitt millistykki fyrir hettuglas, 15 sprautur og15 skömmtunarstykki, sem og 15 fylgiseðlar handa eigendum dýranna og 1 samantekt á eiginleikum lyfs (SPC) (fyrir dýralækninn).
Dutch: Aangezien Recuvyra fentanyl (het werkzame bestanddeel) bevat, wordt het enkel bewaard in de operatiekamer van een dierenarts in veilige omstandigheden.
Icelandic: Þar sem Recuvyra inniheldur fentanyl (virka efnið) mun það alltaf vera geymt á stofu dýralæknisins við öruggar aðstæður.
Dutch: Braken en diarree zijn ook veelvoorkomende bijwerkingen.
Icelandic: Uppköst og niðurgangur eru einnig algengar aukaverkanir.
Dutch: Fentanyl heeft een verdovende werking door de binding met en de activering van µ (mu) opioïdereceptoren die vooral voorkomen in pijnregelende gebieden van de hersenen en het ruggenmerg.
Icelandic: Fentanyl hefur verkjastillandi áhrif með því að bindast og virkja µ (mu) óípóíðviðtaka sem einkum eru á sársaukasvæðum í heila og mænu.
Dutch: Type I geelbruin glazen flesje met 10 ml oplossing, gesloten met een grijze butyl rubberen stop die is afgedicht met een tweedelige aluminium afdichting met een grijze afneembare plastic schijf.
Icelandic: Gulbrúnt hettuglas úr gleri af gerð I, sem í eru 10 ml af lausn, lokað með gráum tappa úr bútýlgúmmíi og innsiglað með tvískiptu innsigli úr áli með gráu smelluloki úr plasti.
Dutch: De gemiddelde plasmafentanylconcentratie van 0 tot 96 uur na toediening van de dosis bedraagt ongeveer 1,32 mg/ml.
Icelandic: Þéttni fentanyls í plasma frá tíma 0 til 96 klukkustunda eftir lyfjagjöf er að meðaltali um það bil1,32 ng/ml.
Dutch: Dien, indien nodig, nogmaals naloxon toe.
Icelandic: Endutaka skal gjöf naloxons ef þess gerist þörf.
Dutch: Slovenská republika (Slovic republic)
Icelandic: Slovenská republika (Slovak Republic)
Dutch: Accumulatie van fentanyl na herhaalde toediening zou kunnen leiden tot ernstige bijwerkingen, waaronder de dood.
Icelandic: Uppsöfnun fentanyls eftir endurtekna skömmtun getur leitt til alvarlegra aukaverkana, þar með talið dauða.
Dutch: Het diergeneesmiddel niet gebruiken bij zogende of drachtige teefjes of fokdieren (zie rubriek 4.7).
Icelandic: Notið ekki dýralyfið á mjólkandi eða hvolpafullar tíkur eða á dýr sem höfð eru til undaneldis (sjá kafla4.7).
Dutch: Heel veelvoorkomend (d.w.z. bij meer dan 10% van de behandelde honden)
Icelandic: Mjögalgengar (þ.e. hjá fleiri en 10% af meðhöndluðum hundum)
Dutch: Bewaar de samenvatting van de productkenmerken samen met het flesje en lees het vóór gebruik.
Icelandic: Geymið með samantekt um eiginleika lyfsins og lesið hana fyrir notkun.
Dutch: Daarom dienen er speciale voorzorgsmaatregelen genomen te worden door mensen die honden hebben behandeld met Recuvyra
Icelandic: Þess vegna skal fólk sem á hunda sem hafa verið meðhöndlaðir með Recuvyra gera sérstakar
Dutch: De aanbevolen dosis is 2,6 mg fentanyl/kg lichaamsgewicht (d.w.z. 0,052 ml/kg lg), topicaal aangebracht op het dorsale scapulaire gebied 2 tot 4 uur voor de operatie en in overeenstemming met de onderstaande doseringstabel.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 2,6 mg fentanyl/kg líkamsþyngdar (þ.e.0,052 ml/kg líkamsþyngdar), sem borinn er á herðablaðssvæðið á baki 2 til 4 klukkustundum fyrir aðgerð og samkvæmt skammta töflunni hér á eftir.
Dutch: In veldproeven had 2% van de honden die waren behandeld met het diergeneesmiddel een antidoot nodig voor omkering van de opioïde effecten met naloxon.
Icelandic: Hjá 2% hunda sem fengu dýralyfið í vettvangsrannsóknum þurfti að veita meðferð með naloxon til að snúa við ópíataverkun.
Dutch: De bereiken (90% intervallen) van farmacokinetische parameters bij honden staan in onderstaande tabel:
Icelandic: Vikmörk (90% bil) lyfjahvarfagilda í hundum eru til greind hér á eftir:
Dutch: • Lagere hart- en ademhalingsfrequentie.
Icelandic: Minnkun á hjartsláttar-og öndunartíðni.
Dutch: Eens Recuvyra is toegediend, zal uw dierenarts uw hond nauwlettend in het oog houden om er zeker van te zijn dat het goed reageert op het product.
Icelandic: Þegar Recuvyra hefur verið gefið mun dýralæknirinn fylgjast vandlega með hundinum til þess að tryggja að hann bregðist við lyfinu á öruggan hátt.
Dutch: Niet aanbrengen in de huid indien het stratum corneum niet intact is vanwege letsel of ziekte.
Icelandic: Notið ekki á húð ef hornlagið er skaddað vegna meiðsla eða sjúkdóms.
Dutch: Breng tot 0,5 ml aan op de huid zonder de applicatortip te verplaatsen.
Icelandic: Berið allt að 0,5 ml á húðina án þessað hreyfa skömmtunarstykkið.
Dutch: Fentanyl veroorzaakt heel vaak dosisafhankelijke sedatie bij honden die is gerelateerd met een mogelijke verminderde voedsel- en wateropname, verminderde productie van stoelgang en tijdelijk gewichtsverlies.
Icelandic: Mjög algengt er að fentanyl valdi skammtaháðri slævingu hjá hundum og henni fylgir hugsanlega minnkuð fóður-og vatnsneysla, minnkuð saurmyndun og tímabundið þyngdartap.
Dutch: Wanneer het droog is, ongeveer 2 tot 5 minuten na het aanbrengen, worden fentanyl en octylsalicylaat geabsorbeerd in het stratum corneum.
Icelandic: Þegar lyfið hefur þornað, um það bil 2 til 5 mínútum eftir að það var borið á, hafa fentanyl og oktýlsalicýlat frásogast inn í hornlag húðar.
Dutch: Laboratoriumstudies bij ratten hebben geen bewijs geleverd van teratogene effecten of enige bijwerking op de vruchtbaarheid of de ontwikkeling van het embryo/de foetus.
Icelandic: Rannsóknir á rottum hafa ekki sýnt fram á fósturskemmandi áhrif, né nein neikvæð áhrif á frjósemi eða á þróun fósturvísis og fósturs.
Dutch: Als voorzorgsmaatregel mogen zwangere vrouwen RECUVYRA niet toedienen.
Icelandic: Sem varúðarráðstöfun ætti þunguð kona ekki að bera RECUVYRA á hunda.
Dutch: Om de juiste hoeveelheid nauwkeurig te op te zuigen, brengt u de bovenkant van de O-ring op de zuiger van de spuit gelijk met de geschikte dikke markering op de spuitcilinder.
Icelandic: 4. Til að draga upp nákvæmlega rétt magn skal setja efri hluta O-hringsins á sprautustimplinum í línu við viðeigandi strikamerki á sprautubolnum.
Dutch: Hergebruik de spuiten niet.
Icelandic: Endurnotið ekki sprauturnar.
Dutch: Het diergeneesmiddel heeft een nauwe veiligheidsmarge en het is belangrijk de dosis nauwkeurig af te meten om een overdosis te vermijden.
Icelandic: Dýralyfið hefur þröng öryggismörk og mikilvægt er að mæla skammtinn nákvæmlega til að koma í veg fyrir ofskömmtun.
Dutch: Als er symptomen optreden na de blootstelling aan het diergeneesmiddel, zoals erythema, verwarring, misselijkheid of braken, dient u onmiddellijk een arts te raadplegen.
Icelandic: Ef einkenni koma fram eftir einhverskonar snertingu við dýralyfið, t.d. roðaþot, ringlun, ógleði eða uppköst, skal tafarlaust leita til læknis.
Dutch: Draag persoonlijke beschermende uitrusting, waaronder latex of nitril handschoenen, oogbescherming en geschikte beschermende kleding, als u dit geneesmiddel toedient.
Icelandic: Nota skal hlífðarbúnað, þ.e.latex- eða nítrílhanska, hlífðargleraugu og viðeigandi hlífðarfatnað þegar dýralyf er handleikið.
Dutch: Tel.: +32 2 548 8484
Icelandic: +32 2 548 8484 Belgium
Dutch: Fentanyl wordt afgescheiden van het stratum corneum door de diepere huidlagen en komt zo in de grote bloedsomloop over een periode van enkele dagen.
Icelandic: Fentanyl dreifist úr hornlaginu um dýpri húðlög og inn í blóðrás á nokkrum dögum.
Dutch: U dient uw arts op de hoogte te brengen voordat de behandeling wordt gegeven als enige van de voorgaande situaties van toepassing is op uw hond. Informeer uw dierenarts als uw hond ziek is of onlangs ziek was, als het ooit ademhalings-, hart- of bloeddrukproblemen of epilepsie heeft gehad, als het ooit darm- of nierproblemen heeft gehad of problemen met de ogen en welke geneesmiddelen uw hond inneemt, in het bijzonder tijdens de laatste maand.
Icelandic: Segðu dýralækninum frá því ef hundurinn er veikur eða hefur nýlega verið veikur, ef hann hefur einhverntíma haft vandamál með öndun, hjarta eða blóðþrýsting, eða fengið flog, ef hann hefur einhverntíma haft vandamál með garnir eða nýru eða vandamál með augun og hvaða lyf hundurinn hefur tekið sér í lagi á síðastliðnum mánuði.
Dutch: • Een polycarbonaat Robersite flesadapter (voor naaldloze luer-koppeling met het flesje).
Icelandic: Robertsite millistykki fyrir hettuglas úr pólýkarbónati (ætlað til nálarlausrar luer-tengingar við hettuglasið).
Dutch: WACHTTIJD Niet van toepassing SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Accidentele toediening is gevaarlijk - zie de samenvatting van de productkenmerken vóór gebruik
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR Notkun fyrir slysni er hættuleg - sjá samantekt á eiginleikum lyfsins (SPC) fyrir notkun.
Dutch: Plasmafentanylconcentraties bereiken 1,0 ng/ml, (hetgeen in het algemeen wordt beschouwd als analgetisch) bij meer dan 60% van de honden binnen 4 uur na toediening.
Icelandic: Fentanyl nær þéttninni 1,0 ng/ml í plasma (sem er almennt talin vera verkjastillandi þéttni) hjá yfir 60% hunda á innan við 4 klukkustundum eftir lyfjagajöf.
Dutch: De meest voorkomende symptomen die verbonden zijn met een overdosis fentanyl bij de mens zijn dyspneu, sedatie en miosis.
Icelandic: Algengustu einkenni sem tengjast ofskömmtun fentanyls hjá mönnum eru öndunarbæling, slæving og ljósopsþrenging.
Dutch: tmax (uur)
Icelandic: tmax (klst.)
Dutch: Herhaal dit tot het volledige berekende volume is toegediend aan de hond.
Icelandic: Endurtakið þar til allt reiknaða rúmmálið hefur verið borið á hundinn.
Dutch: Met betrekking tot de bezorgdheid om de veiligheid van het nieuwe type product en de onzekerheid over mogelijke interacties van gelijktijdig ingenomen producten tijdens de operatie en gedurende de periode na de operatie staat de houder van de vergunning voor het in de handel brengen in voor het verzamelen en analyseren van gedetailleerde gegevens over de klinische veiligheid van het product in een representatieve groep honden.
Icelandic: Til að bregðast við spurningum sem enn er ósvarað varðandi þetta nýstárlega lyf og óvissu um mögulegar milliverkanir við lyf sem notuð eru samtímis meðan á aðgerð stendur eða eftir aðgerð, skal markaðsleyfishafi sjá til þess að ítarlegum gögnum varðandi öryggi hjá dæmigerðum hópi meðhöndlaðra hunda sé safnað saman og þau metin.
Dutch: Alvorens het geneesmiddel te gebruiken, wordt het aanbevolen de beschikbaarheid van een opiaatantagonist, bijv. naloxon, na te gaan, in geval antagoneren is vereist (zie rubriek 4.6 en 4.10).
Icelandic: Ráðlagt er að athuga hvort mótefni gegn ópíötum, t.d. naloxon, sé til reiðu áður en lyfið er notað ef til þess kæmi að snúa þyrfti áhrifum lyfsins við (sjá kafla 4.6 og 4.10).
Dutch: Daarom moeten de ogen worden gezalfd voor en na de ingreep en later tot de hond opnieuw met de ogen kan knipperen.
Icelandic: Því skal nota viðeigandi gervitár fyrir og eftir skurðaðgerð og halda notkun þeirra áfram þar til hundurinn fer aftur að depla augum eðlilega.
Dutch: 0,04 mg/kg naloxon kan worden toegediend om bijwerkingen tegen te gaan die zijn verbonden met topicale fentanyl.
Icelandic: Gefa má naloxon 0,04 mg/kg til að vinna gegn aukaverkunum af völdum staðbundinnar notkunar fentanyls.
Dutch: De maximum plasmafentanylconcentraties van 0,7 tot 4,7 ng/ml worden bereikt binnen 10 tot 18 uur na toediening van de dosis.
Icelandic: Hámarksþéttni fentanyls í plasma, sem nemur 0,7 til 4,7 ng/ml næst innan 10 til 18 klukkustunda eftir lyfjagjöf.
Dutch: Gastro-intestinale stase kan leiden tot ernstige complicaties en omkering van de opioïde effecten dient te worden overwogen als de hond te lang onder verdoving blijft (zie rubriek 4.10).
Icelandic: Meltingarfærateppa getur leitt til alvarlegra fylgikvilla og hugleiða ætti að veita meðferð til að snúa við verkun ópíata ef of mikið var gefið af verkjalyfinu (sjá kafla 4.10).
Dutch: Recuvyra is een oplossing die bedoeld is om uitsluitend door een dierenarts te worden aangebracht op de huid tussen de schouderbladen van uw hond (zie afbeelding) met behulp van een speciaal ontworpen applicator zonder het gebruik van naalden.
Icelandic: Recuvyra er lausn sem gerð er til þess að bera á húð hundsins milli herðablaðanna (sjá mynd) einungis af dýralækni með því að nota sérhannað skömmtunarstykki og engar nálar eru notaðar.
Dutch: KLEINE KINDEREN MOGEN DE HOND GEDURENDE 72 UUR (3 DAGEN) NIET AANRAKEN NADAT RECUVYRA IS TOEGEDIEND AAN DE HOND.
Icelandic: LÍTIL BÖRN MEGA EKKI SNERTA HUNDINN Í 72 KLUKKUSTUNDIR (3 sólarhringa) EFTIR AÐ RECUVYRA ER BORIÐ Á HUNDINN.
Dutch: Als de plaats van toediening droog is, houdt rechtstreeks contact met de plaats van toediening geen risico in voor volwassenen.
Icelandic: Eftir að áborið svæðið hefur þornað ætti bein snerting við svæðið ekki að leiða til hættu hjá fullorðnum.
Dutch: Bij gebruik van Recuvyra dient uw dierenarts minder verdovende middelen te gebruiken en dient hij ze enkel toe te dienen om het gewenste effect te
Icelandic: Þegar Recuvyra er notað ætti dýralæknirinn að nota minna af svæfingalyfjum og gefa þau einungis til þess að ná æskilegu áhrifunum.
Dutch: • Verminderde productie van stoelgang en tijdelijk gewichtsverlies.
Icelandic: Minni hægðamyndun og dálítið tímabundið þyngdartap.
Dutch: Daarom moet de rectale temperatuur, pols, ademhalingsfrequentie en hartslag van de hond voortdurend worden gecontroleerd tijdens chirurgische anesthesie.
Icelandic: Því skal fylgjast stöðugt með hita í endaþarmi, púlsi, öndunarhraða og hjartsláttartakti hjá hundinum meðan á skurðaðgerð undir svæfingu stendur.
Dutch: Het diergeneesmiddel mag niet worden gebruikt bij dieren met een systemische ziekte.
Icelandic: Notið ekki dýralyfið hjá dýrum með altækan (systemic) sjúkdóm.