FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az enyhén, közepes vagy súlyos mértékben beszűkült veseműködésű betegeknél a dózis módosítása nem szükséges.
Estonian: Kerge, mõõduka või raske neerukahjustusega patsientidel ei ole vaja annust kohandada.
Hungarian: A DRIVE-AHEAD-vizsgálatba 728 beteget randomizáltak, akik legalább 1 adag 100/300/245 mg-os doravirin/lamivudin/tenofovir-dizoproxilt (DOR/3TC/TDF) vagy efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxilt (EFV/FTC/TDF) kaptak naponta egyszer.
Estonian: Uuringus DRIVE-AHEAD randomiseeriti 728 isikut, kes said vähemalt ühe annuse kas doraviriin/lamivudiin/tenofoviirdisoproksiili 100/300/245 mg (DOR/3TC/TDF) või efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili (EFV/FTC/TDF) üks kord ööpäevas.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Delstrigo?
Estonian: Mis ravim on Delstrigo
Hungarian: daklataszvir
Estonian: daklatasviir
Hungarian: A lamivudin HIV-1 elleni vírusellenes aktivitását számos sejtvonalon, köztük monocytákon és perifériás vér mononukleáris sejteken is értékelték standard érzékenységi tesztekkel.
Estonian: Lamivudiini viirusvastast toimet HIV-1 suhtes hinnati standardsete tundlikkusuuringutega arvukatel rakuliinidel, sh monotsüütidel ja perifeerse vere mononukleaarsetel rakkudel (peripheral blood mononuclear cells, PBMC).
Hungarian: DRV+ r + 2 NRTI
Estonian: DRV+r+2 NRTI-d
Hungarian: A tenofovir sejttenyészetben az A, B, C, D, E, F, G és O HIV-1 kládokkal szemben mutatott vírusellenes aktivitást (az EC50-értékek a 0,5 - 2,2 microM közötti tartományba estek).
Estonian: Tenofoviiril ilmnes viirusvastane aktiivsus rakukultuuris HIV-1 klaadide A, B, C, D, E, F, G ja O puhul (EC50 väärtused olid vahemikus 0,5...2,2 mikroM).
Hungarian: A PI- vagy INI-alapú kezelésről átállított betegeknél a doravirinnel, lamivudinnal, és tenofovirral szembeni genotípusos rezisztencia igazolt hiánya (az első kezelés megkezdése előtt) a beválasztási kritériumok részét képezte.
Estonian: PI- või INI-põhiselt raviskeemilt üle toodud patsientide kaasamisel oli üheks kriteeriumiks doraviriini, lamivudiini ja tenofoviiri suhtes genotüüpse resistentsuse dokumenteeritud puudumine (enne esimese ravi alustamist).
Hungarian: A doravirint súlyos mértékben beszűkült májműködésű betegeknél (Child-Pugh C stádium) nem vizsgálták.
Estonian: Doraviriini ei ole uuritud raske maksakahjustusega (Child-Pugh klass C) patsientidel.
Hungarian: • tejsavas acidózis (túlzott mennyiségű tejsav a vérben)
Estonian: • laktatsidoos (vere liigne piimhappesisaldus)
Hungarian: A tenofovir-dizoproxilból keletkező tenofovir oralis biohasznosulása éhgyomrú vizsgálati alanyoknál megközelítőleg 25%.
Estonian: Tenofoviiri suukaudne biosaadavus tenofoviirdisoproksiilist on tühja kõhuga isikutel ligikaudu 25%.
Hungarian: • emelkedett kreatininszint a vérben
Estonian: • kreatiniini sisalduse suurenemine veres
Hungarian: A K65R szubsztitúciót tartalmazó HIV-1-izolátumok csökkent érzékenységet mutattak az emtricitabinnal és a lamivudinnal szemben is.
Estonian: K65R asendusega HIV-1 isolaatidel esines ka vähenenud tundlikkus emtritsitabiini ja lamivudiini suhtes.
Hungarian: • csökkent vörösvértestszám a vérben (anémia)
Estonian: • punaste vereliblede arvu vähenemine (aneemia)
Hungarian: A klinikai expozíciós szintnél magasabb vagy azzal azonos expozíciós szintek mellett, ismételt adagolással, patkányokkal, kutyákkal és majmokkal végzett dózistoxicitási vizsgálatok eredményei, és a klinikai alkalmazással való lehetséges relevanciák közé tartoztak a vesék és a csontok elváltozásai, és a szérum foszfát-koncentráció csökkenése.
Estonian: Korduvannuse toksilisuse uuringutes rottidel, koertel ja ahvidel ekspositsioonide juures, mis olid kliinilisest ekspositsioonist suuremad või sellega võrdsed, esinesid järgmised leiud, millel võib olla tähendus kliinilisel kasutamisel: muutused neerudes ja luudes ning fosfaadi kontsentratsioonide vähenemine seerumis.
Hungarian: • 1 tartály, mely 30 db filmtablettát tartalmaz.
Estonian: • 1 pudel, milles on 30 õhukese polümeerikattega tabletti
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek Nem gyakori hypophosphataemia, hypokalaemia*
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired Aeg-ajalt hüpofosfateemia, hüpokaleemia*
Hungarian: A csökkent májműködés nem változtatta meg a farmakokinetikai paramétereket.
Estonian: Vähenenud maksafunktsiooniga patsientidel farmakokineetilised omadused ei muutunud.
Hungarian: In vitro vizsgálatokban a doravirin szuppresszálni tudta az alábbi, NNRTI-vel összefüggő szubsztitúciókat: K103N, Y181C és G190A mutációk, a klinikailag jelentős koncentrációk mellett.
Estonian: In vitro uuringutes suutis doraviriin kliiniliselt relevantsete kontsentratsioonide juures alla suruda järgmised NNRTI-ga seotud asendused: K103N, Y181C ja G190A.
Hungarian: Delstrigo 100 mg/300 mg/245 mg filmtabletta.
Estonian: Delstrigo 100 mg/300 mg/245 mg õhukese polümeerikattega tabletid.
Hungarian: 100%-os normál humán szérum jelenlétében vizsgálva a gyakori, NNRTI-vel asszociált mutációkat hordozó HIV-1 laboratóriumi törzsek reverz transzkriptáz K103N, Y181C vagy K103N/Y181C szubsztitúciói a doravirinnel szembeni érzékenység kevesebb mint 3-szoros csökkenését mutatják a vad típus vírushoz képest.
Estonian: HIV-1 laboritüved tavaliste NNRTI-ga seotud mutatsioonidega K103N, Y181C või pöördtranskriptaasi asendusega K103N/Y181C põhjustavad vähem kui 3-kordse tundlikkuse vähenemise doraviriini suhtes võrreldes metsikut tüüpi viirusega, hindamisel 100% normaalses inimseerumis.
Hungarian: Emellett a tenofovir hatására kiszelektálódott egy, a HIV-1 reverz transzkriptázban lévő K70E szubsztitúció, ami az abakavirral, emtricitabinnal, lamivudinnal és tenofovirral szembeni, alacsony szintű, csökkent érzékenységet eredményez.
Estonian: Lisaks on tenofoviiri puhul välja selekteeritud K70E asendus HIV-1 pöördtranskriptaasis, mis põhjustab madalatasemelist vähenenud tundlikkust abakaviiri, emtritsitabiini, lamivudiini ja tenofoviiri suhtes.
Hungarian: A tenofovir farmakokinetikai tulajdonságaiban nem észleltek klinikailag jelentős különbséget a májkárosodásban szenvedő és az egészséges vizsgálati alanyok között.
Estonian: Tenofoviiri farmakokineetikas ei täheldatud kliiniliselt olulisi erinevusi maksakahjustusega ja tervete isikute vahel.
Hungarian: A doravirin hatásosságát két 3. fázisú, randomizált, multicentrikus, kettős vak, aktív-kontrollos, korábban antiretrovirális kezelést nem kapott felnőtt, HIV-1-fertőzött betegekkel (n = 1494) végzett vizsgálatból (DRIVE-FORWARD és DRIVE-AHEAD) származó, 96.
Estonian: Doraviriini efektiivsus põhineb analüüsil, mis viidi läbi 96 nädala jooksul kogutud andmetega kahest randomiseeritud mitmekeskuselisest topeltpimedast aktiivse kontrolliga III faasi uuringust (DRIVEFORWARD ja DRIVE-AHEAD) varem retroviirusvastast ravi mittesaanud HIV-1 infektsiooniga uuritavatel (n = 1494).
Hungarian: Ha nem biztos benne, akkor a Delstrigo szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel, pidage enne Delstrigo võtmist nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Hungarian: A Delstrigo adását abba kell hagyni, ha a becsült kreatinin-clearance 50 ml/perc alá csökken, mivel a lamivudin és a tenofovir-dizoproxil dózisintervallumának olyan mértékű módosítása szükséges, ami a kombinált tablettával nem érhető el (lásd 4.2 pont).
Estonian: Ravi Delstrigoga tuleb katkestada, kui hinnanguline CrCl langeb alla 50 ml/min, sest annustevahelise intervalli kohandamine, mis on nõutav lamivudiini ja tenofoviirdisoproksiili puhul, ei ole fikseeritud annusekombinatsioonis tabletiga teostatav (vt lõik 4.2).
Hungarian: Mivel haemodialysissel (4 órás), folyamatos ambuláns peritonealis dialysissel és automatizált peritonealis dialysissel elhanyagolható mennyiségű lamivudin került eltávolításra, a lamivudin túladagolás esetén alkalmazott folyamatos haemodialysis kedvező klinikai hatása nem ismert.
Estonian: Lamivudiini kogus, mis eemaldati organismist (4-tunnise) hemodialüüsi, pideva ambulatoorse peritoneaaldialüüsi ja automaatse peritoneaaldialüüsiga, oli ebaoluline; seetõttu ei ole teada, kas pidevast hemodialüüsist võiks olla kliinilist kasu lamivudiini üleannustamise korral.
Hungarian: Geometriai átlagarány (90%-os CI)*
Estonian: Mõju ravimpreparaadi taseme geomeetriliste keskmiste suhtele (90% CI)*
Hungarian: A doravirinnel végzett állatkísérletek nem igazoltak direkt vagy indirekt káros hatásokat reproduktív toxicitás tekintetében (lásd 5.3 pont).
Estonian: Doraviriini loomkatsed ei näita otsest ega kaudset kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
Hungarian: • izomgyengeség, csontritkulás (csontfájdalommal, néha csonttörésekkel)
Estonian: • lihasnõrkus, luude nõrgenemine (koos luuvaludega, mõnikord tekivad luumurrud)
Hungarian: Ritka csont- és izomrendszeri fájdalom, osteomalacia (csontfájdalomként manifesztálódik, és nem gyakran csonttörésekhez vezet)*, myopathia*
Estonian: Harv lihaste ja luustiku valu, osteomalaatsia (avaldub luuvaluna ja harvadel juhtudel soodustab luumurdude teket)*, müopaatia*
Hungarian: A vizsgálat megkezdésekor a betegek medián életkora 33 év volt (tartomány: 18-69 év), 86%-uknál volt a CD4+ T-sejtszám magasabb mint 200 sejt/mm
Estonian: Algtasemel oli uuritavate mediaanvanus 33 aastat (vahemikus 18 kuni 69 aastat), 86%-l oli CD4
Hungarian: A doravirint súlyos mértékben beszűkült májműködésű betegeknél (Child-Pugh C stádium) nem vizsgálták (lásd 4.2 pont).
Estonian: Doraviriini ei ole uuritud raske maksakahjustusega (Child-Pugh skoor C) patsientidel (vt lõik 4.2).
Hungarian: Ha csontrendellenességek feltételezhetők, megfelelő konzíliumot kell kérni.
Estonian: Kui kahtlustatakse luukoe kõrvalekaldeid, tuleb konsulteerida spetsialistiga.
Hungarian: Lásd az NNRTI szubsztitúciókra - amelyek a kizárási kritériumok részét képeztékvonatkozó Rezisztencia részt.
Estonian: NNRTI asendusi, mis olid üheks välistamise kriteeriumiks, lugege resistentsuse lõigust.
Hungarian: Ha lehetséges, kerülni kell a doravirin/lamivudin/tenofovir-dizopro xil tartós együttes adását szorbitot vagy egyéb, ozmotikusan aktív polialkoholokat (pl.: xilit, mannit, laktit, maltit) tartalmazó gyógyszerekkel.
Estonian: Võimaluse korral vältida doraviriin/lamivudiin/ tenofoviirdisoproksiili pikaajalist samaaegset manustamist koos sorbitooli või teisi osmootse toimega polüalkohole (nt ksülitool, mannitool, laktitool, maltitool) sisaldavate ravimpreparaatidega.
Hungarian: A legmagasabb dózisszintek a máj- és a vesefunkció indikátoraira gyakoroltak kisebb hatásokat, alkalmanként a máj tömegének csökkenésével.
Estonian: Suurimal annusetasemel täheldati kergeid toimeid maksa- ja neerufunktsiooni näitajatele koos mõnikord esinenud maksa massi vähenemisega.
Hungarian: Ha a beteg a szokásos bevétel idejéhez képest 12 óránál hosszabb ideig hagy ki egy adag Delstrigót, nem szabad bevennie a kihagyott adagot, hanem a következő adagot annak szokásos, tervezett idejében kell bevennie.
Estonian: Kui patsient on unustanud Delstrigo annuse võtmata ja möödunud on rohkem kui 12 tundi, ei tohi patsient vahelejäänud annust võtta ning selle asemel võtab ta järgmise annuse plaanipärasel ajal.
Hungarian: A tenofovir-dizoproxil vagy lamivudin alkalmazása mellett előforduló potenciális gyógyszerkölcsönhatásokat lásd 4.4 és 5.2 pontban.
Estonian: Ravimpreparaadi võimalikud koostoimed tenofoviirdisoproksiili või lamivudiiniga vt (lõigud 4.4 ja 5.2).
Hungarian: A különböző NNRTI szubsztitúciók által eredményezett, csökkent klinikai hatásossággal összefüggő, csökkent érzékenység határértékét nem állapították meg.
Estonian: Tundlikkuse vähenemise murdepunkti, mis on mitmesuguste NNRTI asenduste tagajärg ja seotud kliinilise efektiivsuse langusega, ei ole kindlaks tehtud.
Hungarian: Ebből akár több is lehet a tartályban.
Estonian: Pudelis võib olla rohkem kui üks desikandipakike.
Hungarian: A reverz transzkriptázban megfigyelt, felbukkanó aminosav-szubsztitúciók közé tartozott: V106A, V106M, V106I, V108I, F227L, F227C, F227V, H221Y, M230I, L234I, P236L és Y318F.
Estonian: Täheldati järgmisi pöördtranskriptaasi aminohappeasendusi: V106A, V106M, V106I, V108I, F227L, F227C, F227V, H221Y, M230I, L234I, P236L ja Y318F.
Hungarian: Tudnivalók a Delstrigo szedése előtt
Estonian: Mida on vaja teada enne Delstrigo võtmist
Hungarian: Nem
Estonian: NA
Hungarian: • olyan rendszeresen alkalmazott gyógyszerek (általában folyadékok), amelyek szorbitot és egyéb cukoralkoholokat (pl.: xilit, mannit, laktit, maltit) tartalmaznak.
Estonian: • ravimid (tavaliselt vedelikud), mis sisaldavad sorbitooli ja teisi suhkrualkohole (nagu ksülitool,
Hungarian: A tenofovir-dizoproxil kiinduláskor diészter hidrolízis útján tud tenofovirrá alakulni, majd ezt követően a cellularis enzimek foszforilálják, és tenofovir-difoszfát alakul ki.
Estonian: Tenofoviirdisoproksiil vajab algselt diestri hüdrolüüsi, mille saaduseks on tenofoviir, ning seejärel fosforüülumist rakuensüümide toimel tenofoviirdifosfaadi vormi.
Hungarian: norgesztimát/etinil-ös ztradiol
Estonian: norgestimaat/etünüülöstradiool
Hungarian: • karbamazepin, oxkarbazepin, fenobarbitál, fenitoin
Estonian: • karbamasepiin, okskarbasepiin, fenobarbitaal, fenütoiin
Hungarian: • emelkedett kreatin-foszfokinázszint
Estonian: • kreatiinfosfokinaasi aktiivsuse suurenemine
Hungarian: Az alábbi kiszerelések léteznek:
Estonian: Saadaval on järgmised pakendi suurused:
Hungarian: Lásd az „Egyéb gyógyszerek és a Delstrigo" részben a gyógyszerek felsorolását.
Estonian: Vt ravimite loetelu lõigus „Muud ravimid ja Delstrigo".
Hungarian: A doravirin/lamivudin/tenofovir-dizoproxil tenofovir-dizoproxil tartalma miatt a készítmény alkalmazását kerülni kell nephrotoxicus gyógyszer egyidejű adásakor, vagy annak nemrégiben történt alkalmazásakor.
Estonian: Tulenevalt tenofoviirdisoproksiili komponendist doraviriin/lamivudiin/tenofoviirdisoproksiili preparaadis tuleb hoiduda ravimi kasutamisest samaaegselt või peagi pärast nefrotoksilisi ravimeid.
Hungarian: Néhány példa ezek közül, a teljesség igénye nélkül: aciklovir, cidofovir, ganciklovir, valaciklovir, valganciklovir, aminoglikozidok (pl. gentamicin) és nagy dózisú vagy többféle, együtt adott nem szteroid gyulladáscsökkentő (lásd 4.4 pont).
Estonian: Sellised ravimid on muuhulgas näiteks (loetelu ei ole ammendav) atsikloviir, tsidofoviir, gantsikloviir, valatsikloviir, valgantsikloviir, aminoglükosiidid (nt gentamütsiin) ja MSPVA-d suurtes annustes või mitme ravimina (vt lõik 4.4).
Hungarian: szofoszbuvir/velpatas zvir
Estonian: sofosbuviir/velpatasviir
Hungarian: 300 mg-os egyszeri adag lamivudin belsőleges oldat lamivudin
Estonian: Lamivudiini suukaudse lahuse ühekordne annus 300 mg lamivudiin
Hungarian: A tenofovir laboratóriumi és klinikai HIV-1 izolátumok elleni vírusellenes aktivitását T-lymphoblastoid sejtvonalakon, primer monocyta/macrophag sejteken, valamint perifériás vérből származó lymphocytákon vizsgálták.
Estonian: Tenofoviiri viirusvastast toimet HIV-1 laboratoorsetele ja kliinilistele isolaatidele hinnati T-lümfoblastoid-rakuliinidel, peamiselt monotsüüt/makrofaag-rakkudel ja perifeerse vere lümfotsüütidel.
Hungarian: • A nedvességtől való védelem érdekében a tartályt tartsa jól lezárva.
Estonian: • Hoidke pudel tihedalt suletuna, niiskuse eest kaitstult.
Hungarian: 3, 84%-uk volt férfi, 27%-uk volt nem fehérbőrű, 4%-uknak volt hepatitis B és/vagy C vírus társfertőzésük, 10%-uk anamnézisben szerepelt AIDS, 20%-uknál volt a HIV-1-RNS-szintje magasabb mint 100 000 kópia/ml, 13%-uk kapott ABC/3TC-t és 87%-uk kapott FTC/TDF-et.
Estonian: 4%-l oli B- ja/või C-hepatiidi viiruse koinfektsioon, 10%-l oli anamneesis AIDS, 20%-l oli HIV-1 RNA rohkem kui 100 000 koopiat/ml, 13% said ABC/3TC ja 87% said FTC/TDF; need omadused olid eri ravirühmades sarnased.
Hungarian: Kroszkarmellóz-nátrium (E468) Hipromellóz-acetát-szukcinát Magnézium-sztearát (E470b) Mikrokristályos cellulóz (E460) Vízmentes, kolloid, szilícium-dioxid (E551) Nátrium-sztearil-fumarát
Estonian: Naatriumkroskarmelloos (E468) Hüpromelloosatsetaatsuktsinaat Magneesiumstearaat (E470b) Mikrokristalliline tselluloos (E460) Veevaba kolloidne ränidioksiid (E551)
Hungarian: • dabrafenib (a bőrrák kezelésére alkalmazott gyógyszer)
Estonian: • dabrafeniib (nahavähi ravim)
Hungarian: ribavirin
Estonian: ribaviriin
Hungarian: • megnagyobbodott máj vagy zsírmáj, a bőr- vagy a szemfehérje sárgasága, májgyulladás okozta hasi fájdalom
Estonian: • suurenenud maks või rasvmaks, naha või silmade kollasus, kõhuvalu, mille põhjuseks on maksapõletik
Hungarian: A tenofovir farmakokinetikai tulajdonságait egy 245 mg-os tenofovir-dizoproxil dózis adása után egészséges vizsgálati alanyoknál és közepesen súlyos-súlyos mértékben beszűkült májműködésű betegeknél vizsgálták.
Estonian: Tenofoviiri farmakokineetikat pärast 245 mg tenofoviirdisoproksiili annuse manustamist on uuritud mõõduka kuni raske maksakahjustusega tervetel isikutel.
Hungarian: Ritka mellkasi fájdalom, hidegrázás, fájdalom, szomjúság
Estonian: Harv valu rinnus, külmavärinad, valu, janu
Hungarian: • csökkent foszfátszint
Estonian: • fosfaadi sisalduse vähenemine
Hungarian: Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei Gyakori emelkedett alanin-aminotranszferáz-szint
Estonian: Uuringud Sage alaniinaminotransferaasi aktiivsuse tõus
Hungarian: • ha allergiás a doravirinre, a lamivudinra, a tenofovir-dizoproxilra vagy a gyógyszer (6.
Estonian: • kui olete doraviriini, lamivudiini või tenofoviirdisoproksiili või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Hungarian: • csökkent fehérvérsejtszám a vérben (neutropénia)
Estonian: • valgete vereliblede arvu vähenemine (neutropeenia)
Hungarian: A tenofovir-dizoproxilt kapó betegeknél a mellékpajzsmirigy-hormon szérumszintje és az 1,25 D-vitamin szintje szintén magasabb volt.
Estonian: Ka seerumi paratüreoidhormooni ja 1,25-D-vitamiini sisaldused olid tenofoviirdisoproksiili saanud isikutel suuremad.
Hungarian: • modafinil (a túlzott aluszékonyság kezelésére szolgáló gyógyszer)
Estonian: • modafiniil (liigse unisuse vastane ravim)
Hungarian: Nagy dózisú vagy többféle nem szteroid gyulladáscsökkentő adásának elkezdése után akut veseelégtelenség eseteiről számoltak be a veseműködési zavar kockázati tényezőivel bíró, olyan HIV-fertőzött betegeknél, akik a tenofovir-dizoproxil mellett stabil állapotúnak tűntek.
Estonian: On teatatud ägeda neerupuudulikkuse juhtudest pärast MSPVA suurte annustega või mitme MSPVA-ga ravi alustamist neerufunktsiooni häire riskiteguritega HIVinfektsiooniga patsientidel, kes olid stabiilsed ravi ajal tenofoviirdisoproksiiliga.
Hungarian: Vese- és húgyúti betegségek és tünetek Nem gyakori emelkedett kreatininszint*, proximalis renalis tubulopathia (beleértve a Fanconi szindrómát is)*
Estonian: Neerude ja kuseteede häired Aeg-ajalt kreatiniini sisalduse suurenemine*, neerude proksimaalne tubulopaatia (sh Fanconi sündroom)*
Hungarian: Az Y188L szubsztitúciót vagy A98G, H221Y, P225H, F227C vagy Y318F szubsztitúcióval kombinált V106 szubsztitúciót tartalmazó klinikai izolátumok a doravirinnel szembeni érzékenység több mint 100-szoros csökkenését mutatták.
Estonian: Kliinilistel isolaatidel, mis sisaldasid Y188L asendust või V106 asenduse ja A98G, H221Y, P225H, F227C või Y318F kombinatsiooni, esines rohkem kui 100-kordselt vähenenud tundlikkus doraviriini suhtes.
Hungarian: Nem gyakori gyengeség, rossz közérzet
Estonian: Aeg-ajalt jõuetus, halb enesetunne
Hungarian: Más gyógyszerek doravirinre, lamivudinra és tenofovir-dizoproxilra gyakorolt hatásai Doravirin
Estonian: Teiste ravimpreparaatide mõju doraviriinile, lamivudiinile ja tenofoviirdisoproksiilile
Hungarian: A doravirin más, közepesen erős CYP3A-induktorokkal történő egyidejű alkalmazását nem értékelték, de várható a doravirin koncentrációinak csökkenése.
Estonian: Doraviriini manustamist koos teiste mõõdukate CYP3A indutseerijatega ei ole hinnatud, kuid oodata on doraviriini kontsentratsioonide vähenemist.
Hungarian: • agresszió, hallucinációk, alkalmazkodási zavar változások esetén, hangulatváltozások, alvajárás
Estonian: • agressiivsus, hallutsinatsioonid, raskused muutustega kohanemisel, meeleolumuutused, unes kõndimine
Hungarian: • hajhullás, kiütés
Estonian: • juuste väljalangemine, lööve
Hungarian: Korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre a doravirin, a lamivudin és a tenofovir-dizoproxil 65 éves és idősebb betegeknél történő alkalmazásáról.
Estonian: Doraviriini, lamivudiini ja tenofoviirdisoproksiili kasutamise kohta 65-aastastel ja vanematel patsientidel on vähe andmeid.
Hungarian: A kiindulási (K103N, G190A, vagy Y181C RT) NNRTI mutációkkal rendelkező 24 vizsgálati alany közül (11 az azonnali átállási csoportban, 13 a késleltetett átállási csoportban) egyiknél sem jelentkezett virológiai sikertelenség a 48. hétig vagy a kezelés felfüggesztésekor.
Estonian: Ühelgi neist 24 patsiendist (11 kohese ülemineku rühmast, 13 hilise ülemineku rühmast), kellel esinesid algtasemel NNRTI mutatsioonid (RT K103N, G190A või Y181C), ei esinenud viroloogilist ebaõnnestumist kuni 48. nädalani ega ravi lõpetamisel.
Hungarian: Gyógynövénykészítmények orbáncfű (Hypericum perforatum)
Estonian: Naistepuna ürt (Hypericum perforatum)
Hungarian: Daganatellenes szerek mitotán
Estonian: Kasvajavastased ained mitotaan
Hungarian: A tenofovir farmakokinetikai tulajdonságait a 10 ml/perc-nél alacsonyabb kreatinin-clearance-ű, nem haemodialysált felnőtt betegeknél és végstádiumú vesebetegségben szenvedő, peritonealis dialysissel vagy a dialysis egyéb formáival kezelt betegeknél nem vizsgálták.
Estonian: Tenofoviiri farmakokineetikat ei ole uuritud hemodialüüsi mittesaavatel täiskasvanutel, kelle CrCl <10 ml/min, ega lõppstaadiumis neeruhaigusega isikutel, kes saavad peritoneaaldialüüsi või teisi dialüüsi vorme.
Hungarian: Ha az egyéb, közepesen erős CYP3A-induktorok (pl.: dabrafenib, lezinurád, boszentán, tioridazin, nafcillin, modafinil, telotrisztát-etil) egyidejű alkalmazása nem kerülhető el, a Delstrigo adag után megközelítőleg 12 órával naponta egy 100 mg-os doravirin tablettát is be kell venni (lásd 4.5 pont).
Estonian: Kui samaaegne manustamine koos teiste mõõdukate CYP3A indutseerijatega (nt dabrafeniib, lesinuraad, bosentaan, tioridasiin, naftsilliin, modafiniil, telotristaatetüül) on vältimatu, tuleb võtta üks 100 mg doraviriini tablett ööpäevas, ligikaudu 12 tundi pärast Delstrigo annust (vt lõik 4.5).
Hungarian: Az egyidejű HIV-1- és HBV-fertőzésben szenvedő betegeknél a hepatitis B súlyos, akut exacerbatiójáról (pl. dekompenzált májműködés és májelégtelenség) számoltak be, és abbahagyták a lamivudin vagy a tenofovir-dizoproxil adását, ami a Delstrigo két összetevője.
Estonian: HIV-1 ja HBV koinfektsiooniga patsientidel, kes katkestasid ravi lamivudiini või tenofoviirdisoproksiiliga (Delstrigo kaks komponenti), on teatatud B-hepatiidi raskekujulisest ägedast halvenemisest (nt maksa dekompensatsioon ja maksapuudulikkus).
Hungarian: Az adagolást követő 72 órán belül az intravénásan adott tenofovir adag megközelítőleg 70-80%-a nyerhető vissza a vizeletből változatlan gyógyszer formájában.
Estonian: Ligikaudu 70...80% tenofoviiri intravenoossest annusest jõuab muutumatu ravimpreparaadina uriini 72 tunni jooksul pärast annuse manustamist.
Hungarian: Virológiailag szuppresszált felnőtt vizsgálati alanyok A ritonavir- vagy kobicisztát hatásfokozóval kiegészített proteáz inhibitorral, vagy kobicisztát hatásfokozóval kiegészített elvitegravirral, vagy egy NNRTI-vel kombinációban alkalmazott, két nukleozid reverz transzkriptáz gátlóból álló kiindulási kezelési sémáról Delstrigo kezelésre történő áttérés hatásosságát egy randomizált, nyílt vizsgálatban (DRIVE-SHIFT) értékelték virológiailag szuppresszált, HIV-1 fertőzött felnőttek bevonásával.
Estonian: Viroloogilise supressiooniga HIV-1 infektsiooniga täiskasvanutel läbi viidud randomiseeritud avatud uuringus (DRIVE-SHIFT) hinnati Delstrigo'le ülemineku efektiivsust algselt raviskeemilt, mis sisaldas kahte nukleosiidset pöördtranskriptaasi inhibiitorit kombinatsioonis ritonaviiri või kobitsistaadiga võimendatud PI-ga või kobitsistaadiga võimendatud elvitegraviiriga või NNRTI-ga.
Hungarian: Savcsökkentő szerek antacid (alumínium- és magnézium-hidroxid belsőleges szuszpenzió) (20 ml SD, doravirin 100 mg SD)
Estonian: Mao happesust vähendavad ained antatsiid (alumiinium- ja magneesiumhüdroksiidi suukaudne suspensioon) (20 ml ühekordne annus, doraviriin 100 mg ühekordne annus)