FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One vial delivers 7 mg of somatropin* (corresponding to 21 IU) After reconstitution, 0.7 mL of suspension contains 7 mg somatropin (10 mg/mL).
Slovak: - Somatropin Biopartners 7 mg: Jedna injekčná liekovka s práškom obsahuje 7 mg somatropínu, čo zodpovedá 21 IU. 0,7 ml suspenzie obsahuje po príprave 7 mg somatropínu (10 mg/ml).
English: After reconstitution, 0.2 mL of suspension contains 2 mg somatropin (10 mg/mL).
Slovak: 0,2 ml suspenzie po rekonštitúcii obsahuje 2 mg somatropínu (10 mg/ml).
English: - Somatropin Biopartners 4 mg: 4 mg (12 IU) somatropin as powder in a glass vial closed with a rubber stopper (butyl) and a pink flip-off cap (aluminium and plastic) and 1.5 mL solvent (medium chain triglycerides) in glass vial with a rubber stopper (butyl).
Slovak: - Somatropin Biopartners 4 mg: 4 mg (12 IU) somatropínu vo forme prášku v sklenenej injekčnej liekovke uzavretej gumenou zátkou (butyl) a ružovým odklápacím viečkom (hliník a plast) a 1,5 ml rozpúšťadla (triglyceridy so stredne dlhými reťazcami) v sklenenej injekčnej liekovke s gumenou zátkou (butyl).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One vial delivers 10 mg of somatropin* (corresponding to 30 IU) After reconstitution, 0.5 mL of suspension contains 10 mg somatropin (20 mg/mL).
Slovak: - Somatropin Biopartners 10 mg: Jedna injekčná liekovka s práškom obsahuje 10 mg somatropínu, čo zodpovedá 30 IU. 0,5 ml suspenzie obsahuje po príprave 10 mg somatropínu (20 mg/ml).
English: Gastrointestinal disorders Common: vomitting (1.1%), abdominal pain (1.1%)
Slovak: %), bolesť brucha (1,1
English: - Somatropin Biopartners 7 mg: 7 mg (21 IU) somatropin as powder in a glass vial closed with a rubber stopper (butyl) and a light-blue flip-off cap (aluminium and plastic) and 1.5 mL solvent (medium chain triglycerides) in glass vial with a rubber stopper (butyl).
Slovak: - Somatropin Biopartners 7 mg: 7 mg (21 IU) somatropínu vo forme prášku v sklenenej injekčnej liekovke uzavretej gumenou zátkou (butyl) a svetlomodrým odklápacím viečkom (hliník a plast) a 1,5 ml rozpúšťadla (triglyceridy so stredne dlhými reťazcami) v sklenenej injekčnej liekovke so zátkou (butyl).
English: You should not use Somatropin Biopartners if you are pregnant or are trying to become pregnant.
Slovak: Ak ste tehotná alebo sa pokúšate otehotnieť, nemali by ste používať Somatropin Biopartners.
English: - Somatropin Biopartners 2 mg: 2 mg (6 IU) somatropin as powder in a glass vial closed with a rubber stopper (butyl) and a yellow flip-off cap (aluminium and plastic) and 1.5 mL solvent (medium chain triglycerides) in a glass vial with a rubber stopper (butyl).
Slovak: - Somatropin Biopartners 2 mg: 2 mg (6 IU) somatropínu vo forme prášku v sklenenej injekčnej liekovke uzavretej gumenou zátkou (butyl) a žltým odklápacím viečkom (hliník a plast) a 1,5 ml rozpúšťadla (triglyceridy so stredne dlhými reťazcami) v sklenenej injekčnej
English: Common: Hypercortisolism (7.7%), hypothyroidism (2.2%), adrenal cortical insufficiency (3.3%), hypothyreosis secondary to TSH deficiency (2.6%), decreased free thyroxine (4.4%), increased blood TSH (2.2%)
Slovak: %), sekundárna hypotyreóza z dôvodu nedostatku TSH (2,6
English: Each vial of powder delivers 20 mg somatropin; each vial of solvent contains 1.5 mL liquid.
Slovak: Každá injekčná liekovka s práškom obsahuje 20 mg somatropínu; každá injekčná liekovka s rozpúšťadlom obsahuje 1,5 ml tekutiny.
English: Pack size: 4 vials of powder and 4 vials of solvent.
Slovak: Veľkosť balenia: 4 injekčné liekovky s práškom a 4 injekčné liekovky s rozpúšťadlom.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Common: arthralgia (1.1%), pain in extremities (5.1%)
Slovak: %), bolesť v končatinách (5,1
English: - Somatropin Biopartners 10 mg: 10 mg (30 IU) somatropin as powder in a glass vial closed with a rubber stopper (butyl) and a light-green flip-off cap (aluminium and plastic) and 1.5 mL solvent (medium chain triglycerides) in glass vial with a rubber stopper (butyl).
Slovak: - Somatropin Biopartners 10 mg: 10 mg (30 IU) somatropínu vo forme prášku v sklenenej injekčnej liekovke uzavretej gumenou zátkou (butyl) a svetlozeleným odklápacím viečkom (hliník a plast) a 1,5 ml rozpúšťadla (triglyceridy so stredne dlhými reťazcami) v sklenenej
English: Each vial of powder delivers 7 mg somatropin; each vial of solvent contains 1.5 mL liquid.
Slovak: Každá injekčná liekovka s práškom obsahuje 7 mg somatropínu; každá injekčná liekovka s rozpúšťadlom obsahuje 1,5 ml tekutiny.
English: Use a 1 mL graduated syringe with a 19G or wider needle for withdrawing the solvent from its vial.
Slovak: Na natiahnutie rozpúšťadla z príslušnej injekčnej liekovky použite injekčnú striekačku s dielikmi po 1 ml a ihlu veľkosti 19G alebo širšiu.
English: previous dose Dose change at a time
Slovak: Jednorazová zmena dávky
English: Cardiac disorders
Slovak: Poruchy ciev
English: After preparation, 0.4 mL of suspension contains 4 mg somatropin (10 mg/mL).
Slovak: 0,4 ml suspenzie po rekonštitúcii obsahuje 4 mg somatropínu (10 mg/ml).
English: Powder and solvent for prolonged-release suspension for injection 4 vials of 7 mg powder
Slovak: Prášok a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním 4 injekčné liekovky obsahujúce 7 mg prášku 4 injekčné liekovky obsahujúce 1,5 ml rozpúšťadla
English: To remove small air bubbles the syringe should be tapped gently.
Slovak: Jemným poklepaním na injekčnú striekačku odstráňte malé vzduchové bubliny.
English: Somatropin Biopartners 4 mg powder for prolonged-release suspension for injection somatropin
Slovak: Somatropin Biopartners 4 mg prášok na injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním somatropín s.c.
English: Powder and solvent for prolonged-release suspension for injection 4 vials of 2 mg powder
Slovak: Prášok a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním 4 injekčné liekovky obsahujúce 2 mg prášku 4 injekčné liekovky obsahujúce 1,5 ml rozpúšťadla
English: 3 mg (9 IU)
Slovak: Ženy (užívajúce perorálny estrogén) 3 mg (9 IU)
English: Each vial of powder delivers 10 mg somatropin; each vial of solvent contains 1.5 mL liquid.
Slovak: Každá injekčná liekovka s práškom obsahuje 10 mg somatropínu; každá injekčná liekovka s rozpúšťadlom obsahuje 1,5 ml tekutiny.
English: Withdraw the syringe needle from the vial.
Slovak: Vytiahnite ihlu injekčnej striekačky z injekčnej liekovky.
English: Each vial of powder delivers 2 mg somatropin; each vial of solvent contains 1.5 mL liquid.
Slovak: Každá injekčná liekovka s práškom obsahuje 2 mg somatropínu; každá injekčná liekovka s rozpúšťadlom obsahuje 1,5 ml tekutiny.
English: Somatropin Biopartners 7 mg powder for prolonged-release suspension for injection somatropin
Slovak: Somatropin Biopartners 7 mg prášok na injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním somatropín s.c.
English: - Somatropin Biopartners 2 mg: One vial of powder delivers 2 mg somatropin, corresponding to 6 IU.
Slovak: - Somatropin Biopartners 2 mg: Jedna injekčná liekovka s práškom obsahuje 2 mg somatropínu, čo zodpovedá 6 IU. 0,2 ml suspenzie obsahuje po príprave 2 mg somatropínu (10 mg/ml).
English: Powder: Vial (type I glass) closed with a rubber stopper (butyl) and a yellow flip-off cap (aluminium and plastic).
Slovak: Prášok: injekčná liekovka (sklo typu I) uzavretá gumenou zátkou (butyl) a žltým odklápacím viečkom (hliník a plast).
English: Somatropin Biopartners 2 mg powder for prolonged-release suspension for injection somatropin
Slovak: Somatropin Biopartners 2 mg prášok na injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním somatropín s.c.
English: Somatropin Biopartners 20 mg powder for prolonged-release suspension for injection somatropin
Slovak: Somatropin Biopartners 20 mg prášok na injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním somatropín s.c.
English: Powder and solvent for prolonged-release suspension for injection 4 vials of 4 mg powder
Slovak: Prášok a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním 4 injekčné liekovky obsahujúce 4 mg prášku 4 injekčné liekovky obsahujúce 1,5 ml rozpúšťadla
English: Powder: Vial (type I glass) closed with a rubber stopper (butyl) and a pink flip-off cap (aluminium and plastic).
Slovak: Prášok: injekčná liekovka (sklo typu I) uzavretá gumenou zátkou (butyl) a ružovým odklápacím viečkom (hliník a plast).
English: Each vial of powder delivers 4 mg somatropin; each vial of solvent contains 1.5 mL liquid.
Slovak: Každá injekčná liekovka s práškom obsahuje 4 mg somatropínu; každá injekčná liekovka s rozpúšťadlom obsahuje 1,5 ml tekutiny.
English: Powder: Vial (type I glass) closed with a rubber stopper (butyl) and a green flip-off cap (aluminium and plastic).
Slovak: Prášok: injekčná liekovka (sklo typu I) uzavretá gumenou zátkou (butyl) a zeleným odklápacím viečkom (hliník a plast).
English: Somatropin Biopartners 20 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection
Slovak: Somatropin Biopartners 20 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním
English: Malignancies/tumours
Slovak: Zhubné/nádorové ochorenia
English: Treatment should be discontinued if there is evidence of tumour
Slovak: Ak existuje dôkaz (opätovného) nádorového bujnenia, liečba sa má ukončiť.
English: Somatropin Biopartners 10 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection somatropin
Slovak: Somatropin Biopartners 10 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním somatropín
English: INFORMATION IN BRAILLE Somatropin Biopartners 20 mg
Slovak: Somatropin Biopartners 20 mg
English: Somatropin Biopartners 10 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection
Slovak: Somatropin Biopartners 10 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním
English: Excipients
Slovak: VÝDAJA
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Somatropin Biopartners 7 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection
Slovak: Somatropin Biopartners 7 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním
English: Somatropin Biopartners 7 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection Somatropin
Slovak: Somatropin Biopartners 7 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním Somatropín
English: Somatropin Biopartners 20 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection somatropin
Slovak: Somatropin Biopartners 20 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním somatropín
English: MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE
Slovak: A>VÝROBCA (VÝROBCOVIA)
English: Powder: Vial (type I glass) closed with a rubber stopper (butyl) and a light-blue flip-off cap (aluminium and plastic).
Slovak: Prášok: injekčná liekovka (sklo typu I) uzavretá gumenou zátkou (butyl) a svetlozeleným odklápacím viečkom (hliník a plast).
English: somatropin
Slovak: Reutlingen
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Somatropin Biopartners 4 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection
Slovak: Somatropin Biopartners 4 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním
English: Solvent: Vial (Type I glass) closed with a rubber stopper (butyl) and a flip-off cap (aluminium and plastic).
Slovak: Rozpúšťadlo: injekčná liekovka (sklo typu I) uzavretá gumenou zátkou (butyl) a odklápacím viečkom (hliník a plast).
English: Somatropin Biopartners 2 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection somatropin
Slovak: Somatropin Biopartners 2 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním somatropín
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL OF POWDER 7 MG
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 7 mg (21
English: Somatropin Biopartners 4 mg powder and solvent prolonged-release for suspension for injection somatropin
Slovak: Somatropin Biopartners 4 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním somatropín
English: The maximum retrievable amount of somatropin in one vial of suspension is 20 mg which is sufficient for administration in children of up to 40 kg bodyweight.
Slovak: Maximálne získateľné množstvo somatropínu z jednej injekčnej liekovky so suspenziou je 20 mg, čo je dostatočné na podávanie u detí s telesnou hmotnosťou do 40 kg. Pre deti ťažšie než 40 kg možno použiť dve injekčné liekovky (10 mg a 20 mg injekčnú liekovku alebo dve 20 mg injekčné liekovky) podľa telesnej hmotnosti, ako je to uvedené v tabuľke nižšie.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Somatropin Biopartners 2 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection
Slovak: Somatropin Biopartners 2 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním
English: Read the package leaflet before use Subcutaneous use
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa Subkutánne použitie ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL OF POWDER 20 MG
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 20 mg (60 IU)
English: Malignancies
Slovak: Laktácia
English: Powder: Vial (type I glass) closed with a rubber stopper (butyl) and a light-green flip-off cap (aluminium and plastic).
Slovak: Prášok: injekčná liekovka (sklo typu I) uzavretá gumenou zátkou (butyl) a svetlomodrým odklápacím viečkom (hliník a plast).
English: It is available as 20-mg tablets.
Slovak: Je k dispozícii ako 20 mg tablety.
English: Further information on Doptelet can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/doptelet.
Slovak: Doptelet sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/doptelet.
English: The European Medicines Agency decided that Doptelet's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Doptelet sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
English: The most common side effect with Doptelet (which may affect up to 1 in 10 people) is tiredness.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Doptelet (ktorý môže postihnúť až 1 osobu z 10) je únava.
English: As for all medicines, data on the use of Doptelet are continuously monitored.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Doptelet sa neustále kontrolujú.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Doptelet?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Doptelet?
English: The medicine is for use in patients having an invasive procedure (a medical procedure that involves cutting into or puncturing the skin or inserting instruments into the body).
Slovak: Liek sa používa v prípade pacientov, ktorí sa podrobujú invazívnemu zákroku (lekárskemu zákroku, pri ktorom sa prerezáva alebo prepichuje koža, alebo sa do tela vkladajú nástroje).
English: What is Doptelet and what is it used for?
Slovak: Doptelet a na čo sa používa?
English: EMA/243810/2019 EMEA/H/C/004722
Slovak: EMEA/H/C/004722
English: Treatment with Doptelet should start at least 10 days before the procedure.
Slovak: Doptelet sa má začať najneskôr 10 dní pred zákrokom.
English: Why is Doptelet authorised in the EU?
Slovak: Prečo bol liek Doptelet povolený v EÚ?
English: A blood test on the day of the procedure is necessary to ensure that the platelet count is adequate and not unexpectedly high.
Slovak: V deň zákroku sa má urobiť krvný obraz, aby sa zaručilo, že hladina krvných doštičiek je na primeranej, a nie na neočakávane vysokej úrovni.
English: For more information about using Doptelet, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Doptelet si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
English: An overview of Doptelet and why it is authorised in the EU
Slovak: Doptelet a prečo bol povolený v EÚ
English: The dose is 2 or 3 tablets (depending on the platelet count at the start of treatment), daily for 5 days.
Slovak: Dávkovanie sú 2 alebo 3 tablety denne počas 5 dní (v závislosti od počtu krvných doštičiek na začiatku liečby).
English: Doptelet is a medicine used to prevent excessive bleeding in adults with thrombocytopenia due to long-standing liver disease.
Slovak: Doptelet je liek, ktorý sa používa na prevenciu nadmerného krvácania u dospelých s trombocytopéniou v dôsledku dlhodobého ochorenia pečene.
English: Side effects reported with Doptelet are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Slovak: Doptelet sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
English: Other information about Doptelet
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
English: What are the risks associated with Doptelet?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Doptelet?
English: Two main studies in 435 patients with low levels of platelets due to long-standing liver disease found Doptelet effective at increasing platelet levels before an invasive procedure.
Slovak: V dvoch hlavných štúdiách so 435 pacientmi, ktorí mali nízku hladinu krvných doštičiek v dôsledku dlhodobého ochorenia pečene, sa preukázala účinnosť lieku Doptelet pri zvyšovaní hladiny krvných doštičiek pred invazívnym zákrokom.
English: What benefits of Doptelet have been shown in studies?
Slovak: Doptelet boli preukázané v štúdiách?
English: Patients with thrombocytopenia have reduced number of platelets (components in the blood that help it to clot), which can cause excessive bleeding.
Slovak: Pacienti s trombocytopéniou majú znížený počet krvných doštičiek (zložiek krvi, ktoré pomáhajú pri zrážanlivosti krvi), čo môže spôsobiť nadmerné krvácanie.
English: Studies have found that Doptelet reduced the need for platelet transfusions or other rescue treatments to prevent excessive bleeding before an invasive procedure and for up to 7 days afterward.
Slovak: V štúdiách sa zistilo, že liek Doptelet znižuje potrebu transfúzie krvných doštičiek alebo iných záchranných opatrení na prevenciu rozsiahleho krvácania pred invazívnym zákrokom a 7 dní po ňom.
English: Among patients with more severe thrombocytopenia, 67% of those given Doptelet 60 mg daily did not require a transfusion or rescue procedure compared with 29% of those who received placebo.
Slovak: Spomedzi pacientov so závažnejšou trombocytopéniou, ktorí dostávali liek Doptelet v dávke 60 mg denne, nepotrebovalo transfúziu ani záchrannú liečbu 67 % pacientov v porovnaní s 29 % tých, ktorí dostávali placebo.
English: In the body, a hormone called thrombopoietin stimulates the production of platelets by attaching to receptors (targets) in the bone marrow.
Slovak: Hormón, ktorý sa nazýva trombopoetín, stimuluje vytváranie krvných doštičiek v tele tým, že sa naviaže na receptory (ciele) v kostnej dreni.
English: In these studies, 88% of patients who received Doptelet 40 mg daily did not require a transfusion or rescue procedure compared with 36% of patients who were given placebo (a dummy treatment).
Slovak: V týchto štúdiách nepotrebovalo transfúziu ani záchrannú liečbu 88 % pacientov, ktorí boli liečení liekom Doptelet v dávke 40 mg denne, v porovnaní s 36 % pacientov, ktorí dostávali placebo (zdanlivý liek).
English: Any unwanted effects during treatment with Doptelet were thought to result from patients' medical condition and the nature of the invasive procedure for which it was used.
Slovak: Predpokladá sa, že všetky nežiaduce účinky, ktoré sa prejavili v štúdiách, boli spôsobené ochorením pacientov a povahou invazívneho zákroku, pri ktorom sa použil liek Doptelet.
English: Doptelet contains the active substance avatrombopag.
Slovak: Doptelet obsahuje liečivo avatrombopag.
English: The active substance in Doptelet, avatrombopag, attaches to the same receptors as thrombopoietin, helping to increase the platelet count.
Slovak: Doptelet, avatrombopag, sa viaže na rovnaké receptory ako trombopoetín, čím pomáha zvyšovať počet krvných doštičiek.
English: Doptelet can only be obtained with a prescription.
Slovak: Doptelet je viazaný na lekársky predpis.
English: Doptelet (avatrombopag) EMA/243810/2019
Slovak: EMA/243810/2019
English: For the full list of side effects and restrictions with Doptelet, see the package leaflet.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení pri užívaní lieku Doptelet sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
English: How is Doptelet used?
Slovak: Ako sa liek Doptelet užíva?
English: How does Doptelet work?
Slovak: Doptelet účinkuje?
English: The main measure of effectiveness was the number of patients who did not require a transfusion of platelets or other treatment ('rescue procedure') to prevent excessive bleeding after starting Doptelet treatment and for up to 7 days after their invasive procedure.
Slovak: liečby liekom Doptelet a počas 7 dní po invazívnom zákroku nepotrebovali transfúziu krvných doštičiek alebo inú liečbu (tzv. záchrannú liečbu) na prevenciu rozsiahleho krvácania.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Doptelet have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Slovak: Doptelet boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
English: The platelet count increased in patients treated with Doptelet.
Slovak: V prípade pacientov liečených liekom
English: 10 bottles
Slovak: 10 fliaš
English: EU Number
Slovak: EU čísla
English: Content
Slovak: Sila
English: No information available
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne informácie
English: Applicant/Marketing authorisation holder
Slovak: Žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh
English: Kosynierów Gdyńskich 13
Slovak: ul. Kosynierów Gdyńskich 13
English: Tylosin is not used in human medicine.
Slovak: Tylozín sa nepoužíva v humánnej medicíne.
English: Thus, it cannot be expected that data concurring with current
Slovak: Preto sa nemôže očakávať, že budú k dispozícii údaje, ktoré sa zhodujú so
English: Resistance is caused by point mutations of 23S rDNA.
Slovak: Rezistencia je zapríčinená bodovými mutáciami 23S rDNA.
English: The cause for the high resistance rate can be found in the mechanisms governing the development of non-horizontal transferable resistance.
Slovak: Príčina vysokej miery rezistencie môže spočívať v mechanizmoch riadiacich rozvoj nehorizontálnej prenosnej rezistencie.
English: 53000 LAVAL France
Slovak: 53000 LAVAL Francúzsko
English: S.C. PASTEUR -FILIALA FILIPESTI
Slovak: PASTEUR -FILIALA FILIPESTI
English: PHARMASIN 100% Κοκκία για χορήγηση με το πόσιμο νερό για μόσχους, χοίρους, ορνίθια και ινδόρνιθες
Slovak: Κοκκία για χορήγηση με το πόσιμο νερό για μόσχους, χοίρους, ορνίθια και ινδόρνιθες
English: Lilly Portugal - Produtos Farmaceuticos, Lda.
Slovak: Portugalsko Lilly Portugal - Produtos Farmaceuticos, Lda.
English: 66-400 Gorzów Wielkopolski Poland
Slovak: 66-400 Gorzów Wielkopolski
English: REPRESENTAGROREPRESENTAÇOES LDA Estrada da Lapa 1
Slovak: Portugalsko REPRESENTAGROREPRESENTAÇOES LDA Estrada da Lapa 1
English: Ceva Saúde Animal Produtos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda.
Slovak: Portugalsko Ceva Saúde Animal Produtos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda.
English: Kalinovica, 10436 Rakov Potok Croatia
Slovak: Kalinovica, 10436 Rakov Potok Chorvátsko
English: Via Don Eugenio Servadei 16 47122 Forlì, Forlì-Cesena Italy
Slovak: Via Don Eugenio Servadei 16 47122 Forlì, Forlì-Cesena Taliansko
English: As macrolides are critically important antimicrobials for pigs, unnecessary exposure leading to further resistance in target animal pathogens would be a serious risk to animal health.
Slovak: Keďže makrolidy sú mimoriadne dôležité antimikrobiálne lieky pre ošípané, zbytočné vystavenie vedúce k ďalšej rezistencii cieľových živočíšnych patogénov by predstavovalo vážne riziko pre zdravie zvierat.
English: 1ere avenue 2065 m L. I. D. 06516 Carros
Slovak: Francúzsko VIRBAC 1ere avenue 2065 m L. I. D. 06516 Carros