FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Mirataz må ikke anvendes til katte, der er behandlet med cyproheptadin, tramidaol eller monoaminoxidasehæmmere (MAOI'er), eller som er blevet behandlet med et MAOI inden for de sidste 14 dage før behandling med Mirataz, da der kan være en øget risiko for serotoninsyndrom.
Latvian: Mirataz arī nedrīkst lietot kaķiem, kas tiek ārstēti ar ciproheptadīnu, tramadolu vai monoaminooksidāzes inhibitoriem (MAOI) vai kas 14 dienu laikā pirms Mirataz lietošanas ir tikuši ārstēti ar MAOI, jo tas var izraisīt paaugstinātu serotonīna sindroma risku.
Danish: Der må ikke spises, drikkes eller ryges, mens lægemidlet håndteres.
Latvian: Rīkojoties ar šīm zālēm, cilvēki nedrīkst ēst, dzert vai smēķēt.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Mirataz opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Mirataz, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt ES.
Danish: Mirataz er et hudsensibiliserende stof og kan forårsage øjen- og hudirritation.
Latvian: Mirataz ir ādas sensibilizators un var izraisīt acu un ādas kairinājumu.
Danish: Berøring med lægemidlet bør undgås.
Latvian: Jāizvairās no tiešas saskares ar zālēm.
Danish: Mirtazapin indvirkninger på vægtforøgelse er komplekse og er ikke fuldt udforskede.
Latvian: Mirtazapīna ietekme uz ķermeņa masu ir kompleksa un nav pilnībā noskaidrota.
Danish: Behandlede katte bør ikke få lov til at sove sammen med deres ejere, især ikke børn og gravide kvinder, i hele behandlingsperioden.
Latvian: Visā ārstēšanas laikā ārstētie kaķi nedrīkst gulēt kopā ar saimniekiem, jo īpaši ar bērniem un grūtniecēm.
Danish: Tegnene kan variere fra milde til svære og omfatte feber, uro, øgede reflekser, skælven, svedtendens, udvidede pupiller, diarré, kramper og anfald.
Latvian: Tā pazīmes var izpausties no vieglas līdz smagai pakāpei un ietver drudzi, uzbudinājumu, pastiprinātus refleksus, trīci, svīšanu, paplašinātas acu zīlītes, caureju, konvulsijas un krampjus.
Danish: Det anbefales, at gravide eller kvinder, der forsøger at blive gravide, undgår håndtering af lægemidlet og kontakt med behandlede dyr i hele behandlingsperioden.
Latvian: Grūtniecēm vai sievietēm, kas mēģina ieņemt bērnu, ir ieteicams izvairīties no rīkošanās ar šīm zālēm, kā arī no saskares ar ārstētajiem dzīvniekiem visā ārstēšanas laikā.
Danish: De omfatter blokering af en del af serotonins og histamins virkningsmekanisme, stoffer, der er involveret i reguleringen af appetitten, og en indvirkning på leptinindholdet, et hormon, der kontrollerer sult.
Latvian: Tā ietver dažu serotonīna un histamīna darbību bloķēšanu (šīs vielas ir iesaistītas ēstgribas regulācijā), kā arī ietekmi uz izsalkumu kontrolējoša hormona leptīna līmeni.
Danish: Et klinisk feltforsøg i USA hos katte, som havde et vægttab på mindst 5 % på grund af en underliggende medicinsk tilstand, viste, at 14 dages behandling med Mirataz øgede deres kropsvægt.
Latvian: ASV tika veikts klīniskais lauka pētījums ar kaķiem, kuriem pamatsslimības dēļ bija svara zudums vismaz 5 % apmērā, un tajā tika pierādīts, ka pēc 14 dienu ilgas ārstēšanas ar Mirataz kaķiem pieauga svars.
Danish: Hvad er Mirataz, og hvad anvendes det til?
Latvian: Kas ir Mirataz un kāpēc tās lieto?
Danish: Kontakt bør undgås med den behandlede kat i de første 12 timer efter den daglige påføring.
Latvian: Jāizvairās no saskares ar ārstēto kaķi 12 stundas pēc zāļu lietošanas katru dienu.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Mirataz fremgår af indlægssedlen.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Mirataz, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Danish: Hvis der går en dosis til spilde, kan du anvende lægemidlet den efterfølgende dag og derefter genoptage den daglige dosering.
Latvian: Ja deva ir izlaista, zāles var uzklāt nākamajā dienā un turpināt lietot tādu pašu dienas devu.
Danish: Mirataz er et lægemiddel, der anvendes til at fremkalde en stigning i kropsvægten hos katte med langvarige sygdomme, der er kendt for at give dårlig appetit og vægttab.
Latvian: Mirataz ir zāles, ko lieto svara pieauguma veicināšanai kaķiem ar ilgstošām saslimšanām, kas izraisa sliktu ēstgribu un svara zudumu.
Danish: Hvis der forekommer hud- eller øjenirritation, eller hvis produktet indtages utilsigtet, skal du øjeblikkeligt søge lægehjælp og vise etiketten til lægen.
Latvian: Ja radies ādas vai acu kairinājums, vai nejaušas norīšanas gadījumā nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību un uzrādiet iepakojuma marķējumu ārstam.
Danish: En oversigt over Mirataz, og hvorfor det er godkendt i EU
Latvian: Mirataz pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Danish: Lægemidlet påføres topisk på den indvendige side af øret en gang dagligt i 14 dage.
Latvian: Zāles lieto lokāli uz auss gliemežnīcas iekšējās daļas (auss iekšējās virsmas) vienu reizi dienā 14 dienas.
Danish: Mirtazapin optages i blodet gennem huden i øret.
Latvian: Mirtazapīns caur auss ādu uzsūcas asinsritē.
Danish: Lægemidlet fås som salve til påføring på huden.
Latvian: Šīs zāles ir pieejamas kā ziede uzklāšanai uz ādas.
Danish: Hvis du ønsker flere oplysninger om anvendelsen af Mirataz, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller apoteket.
Latvian: Papildu informāciju par Mirataz lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai sazināties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Mirataz?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Mirataz?
Danish: Undgå hånd-til-mundog hånd-til-øje-kontakt, indtil du har vasket dine hænder grundigt.
Latvian: Nepieskarieties ar rokām mutei vai acīm, kamēr rokas nav rūpīgi nomazgātas.
Danish: Lægemidlet kan være skadeligt efter indtagelse og bør holdes væk fra børn, som ikke bør være til stede, når katten behandles.
Latvian: Norīšanas gadījumā zāles var būt kaitīgas, tās jāsargā no bērniem, un kaķa ārstēšanu nedrīkst veikt bērnu klātbūtnē.
Danish: Hvordan virker Mirataz?
Latvian: Kā Mirataz darbojas?
Danish: Der bør udleveres vandtætte beskyttelseshandsker til engangsbrug, når lægemidlet købes, og de skal anvendes ved håndtering og anvendelse af lægemidlet.
Latvian: Iegādājoties zāles, ir jānodrošina necaurlaidīgi vienreizlietojamie aizsargcimdi, kas jāvalkā, rīkojoties ar šīm zālēm un tās uzklājot.
Danish: Tuben skal placeres i den børnesikrede beholder efter anvendelse, og beholderen skal lukkes med det samme.
Latvian: Pēc zāļu uzklāšanas tūbiņa ir jāievieto bērniem neatveramajā iepakojumā, kas nekavējoties jāaizver.
Danish: Lægemidlet kan optages kutant (gennem huden) eller oralt (gennem munden) og kan forårsage sløvhed eller sedation.
Latvian: Zāles var uzsūkties caur ādu vai muti un izraisīt miegainību vai sedāciju.
Danish: Lad ikke tuben ligge fremme, uden at den er i den børnesikrede beholder, undtagen når du påfører lægemidlet.
Latvian: Tūbiņu nedrīkst atstāt ārpus bērniem neatveramā iepakojuma, izņemot tikai zāļu uzklāšanas laikā.
Danish: Hænderne vaskes omhyggeligt umiddelbart efter påføring af lægemidlet, eller i tilfælde af hudkontakt med lægemidlet eller den behandlede, inden påføringsstedet er tørt.
Latvian: Uzreiz pēc zāļu uzklāšanas vai gadījumā, ja āda nonāk saskarē ar zālēm vai ārstēto kaķi pirms uzklāšanas vietas nožūšanas, rūpīgi nomazgājiet rokas.
Danish: Hvordan anvendes Mirataz?
Latvian: Kā lieto Mirataz?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Mirataz?
Latvian: Kādi Mirataz ieguvumi atklāti pētījumos?
Danish: Det er ikke forbundet med kliniske tegn.
Latvian: Tas nav saistīts ar klīniskajām pazīmēm.
Danish: Det anbefales derfor at behandle dyret om aftenen.
Latvian: Šī iemesla dēļ ieteicams dzīvnieku ārstēt vakarā.
Danish: I disse tilfælde bør behandlingen stoppes øjeblikkeligt.
Latvian: Šādos gadījumos ārstēšana ir nekavējoties jāpārtrauc.
Danish: Disse bivirkninger, inklusive lokale reaktioner, forsvandt ved slutningen af behandlingsperioden uden specifik behandling.
Latvian: Šīs nevēlamās blakusparādības, tostarp reakcijas uzklāšanas vietā, izzuda ārstēšanas perioda beigās bez specifiskas ārstēšanas.
Danish: Skift hver dag mellem højre og venstre øre.
Latvian: Uzklājiet dienas devu pārmaiņus kreisajā un labajā ausī.
Danish: Spis, drik, og ryg ikke under håndtering af veterinærlægemidlet.
Latvian: Neēdiet, nedzeriet un nesmēķējiet, kamēr rīkojaties ar veterinārajām zālēm.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 10/12/2019
Latvian: 9. REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 10/12/2019
Danish: Læs omhyggeligt advarslerne vedrørende brugersikkerhed før anvendelse.
Latvian: Pirms lietošanas rūpīgi izlasiet drošības brīdinājumus lietotājam.
Danish: 10 DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN
Latvian: 10 TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
Danish: Macrogol 3350
Latvian: Makrogols 400 Makrogols 3350
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Psychoanaleptica, antidepressiva ATCvet-kode: QN06AX11
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: psihoanaleptiķi, antidepresanti ATĶ vet kods: QN06AX11
Danish: 27 80689 München Tyskland
Latvian: 27 80689 Munich
Danish: Der er kun begrænsede data tilgængelige om mirtazapins reproduktionstoksicitet.
Latvian: Ir pieejami ierobežoti dati par mirtazapīna reproduktīvo toksicitāti.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 30 dage.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 30 dienas.
Danish: Trin 1: Tag vandtætte handsker på.
Latvian: Uzvelciet necaurlaidīgus cimdus.
Danish: I disse særlige tilfælde bør biokemiske nyre- og leverværdier overvåges regelmæssigt under behandlingen.
Latvian: Šajos īpašajos gadījumos ārstēšanas laikā ir regulāri jāuzrauga aknu un nieru bioķīmiskie rādītāji.
Danish: Produktet har en forventet positiv virkning på fødeindtaget ved at stimulere appetitten, men denne virkning blev ikke målt i det pivotale feltstudie.
Latvian: Zālēm ir paredzama pozitīva ietekme uz barības uzņemšanu, veicinot ēstgribu, taču šī iedarbība nav izmērīta pivotālā lauka pētījumā.
Danish: I tilfælde af en overdosis bør symptomatisk/understøttende behandling om nødvendigt iværksættes.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā ir jāveic simptomātiska/atbalstoša terapija, ja tāda nepieciešama.
Danish: Veterinærlægemidlet kan forårsage øjen- og hudirritation.
Latvian: Šīs veterinārās zāles var izraisīt acu un ādas kairinājumu.
Danish: Bør ikke anvendes til dyr, der er under 7,5 måneder gamle, eller som vejer under 2 kg.
Latvian: Nelietot dzīvniekiem, kas jaunāki par 7,5 mēnešiem vai kuru ķermeņa svars ir mazāks par 2 kg.
Danish: Mirtazapin kan øge de sedative egenskaber ved benzodiazepiner og andre stoffer med sedative egenskaber (antihistaminer H1, opiater).
Latvian: Mirtazapīns var pastiprināt sedatīvās īpašības benzodiazepīniem un citām vielām ar sedatīvām īpašībām (antihistamīni H1, opiāti).
Danish: Skal anvendes inden for 30 dage efter åbning.
Latvian: Pēc atvēršanas izlietot 30 dienu laikā.
Danish: Klifovet AG Geyerspergerstrasse 27 80689 München Tyskland
Latvian: Klifovet AG Geyerspergerstrasse 27 80689 Muenchen
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed overfor det aktive stof eller overfor et eller flere af hjælpestofferne.
Latvian: Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai kādu no palīgvielām.
Danish: Virkningen af lægemidlet blev kun påvist ved 14 dages administration svarende til de aktuelle anbefalinger.
Latvian: Zāļu efektivitāte ir pierādīta, tikai lietojot tās 14 dienas atbilstoši pašreizējiem ieteikumiem.
Danish: Denne målestreg svarer til den streg salve, der skal påføres:
Latvian: Šī līnija atbilst uzklāšanai vajadzīgajam ziedes daudzumam:
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Plastbeholder
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
Danish: I sjældne tilfælde kan overfølsomhedsreaktioner forekomme.
Latvian: Reti var būt pastiprinātas jutības reakcijas.
Danish: Behandlingen af en eventuel kronisk sygdom, der er forbundet med vægttab, bør omfatte administration af passende ernæring og overvågning af kropsvægt og appetit.
Latvian: Jebkuras ar svara zudumu saistītas hroniskas saslimšanas kontrolei ir jāietver piemērots uzturs un ķermeņa svara un apetītes uzraudzība.
Danish: Behandlede dyr bør ikke få lov til at sove sammen med ejeren, især ikke børn og gravide kvinder, i hele behandlingsperioden.
Latvian: Visu ārstēšanas laiku ārstētais dzīvnieks nedrīkst gulēt pie saimniekiem, jo īpaši pie bērniem un grūtniecēm.
Danish: Personer med kendt overfølsomhed over for mirtazapin bør ikke håndtere veterinærlægemidlet.
Latvian: Cilvēki ar zināmu pastiprinātu jutību pret mirtazapīnu nedrīkst rīkoties ar šīm veterinārajām zālēm.
Danish: Gentagelse af behandlingen er ikke undersøgt og bør derfor kun ske efter dyrlægens vurdering af benefit/risk-forholdet.
Latvian: Atkārtota ārstēšana ar šīm zālēm nav pētīta, un to var veikt tikai tad, ja veterinārārsts ir izvērtējis ieguvumu un riska attiecību.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelige (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts šādā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 no 10 000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10 000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Danish: Veterinærlægemidlet bør ikke anvendes på beskadiget hud.
Latvian: Šīs veterinārās zāles nedrīkst lietot uz bojātas ādas.
Danish: Den anbefalede faste dosis er testet hos katte med en vægt på mellem 2,1 kg og 7,0 kg.
Latvian: Ieteicamā fiksētā deva ir pārbaudīta kaķiem ar ķermeņa svaru no 2,1 kg līdz 7,0 kg.
Danish: Der bør udvises forsigtighed, så andre dyr i husholdningen ikke kommer i kontakt med påføringsstedet, før det er tørt.
Latvian: Uzmanīties, lai citi mājdzīvnieki nenonāk saskarē ar ziedes uzklāšanas vietu, līdz tā ir nožuvusi.
Danish: I tilfælde af en overdosis er der observeret samme bivirkninger som ved den anbefalede terapeutiske dosis, men med en højere forekomst.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā tika novērotas tādas pašas nevēlamās blakusparādības, kā lietojot ieteicamo ārstēšanas devu, bet ar augstāku biežuma rādītāju.
Danish: Behandlingen med mirtazapin bør ikke erstatte nødvendig diagnosticering og/eller behandlingsregimer, som er påkrævet for at behandle den eller de underliggende sygdomme, der forårsager det uønskede vægttab.
Latvian: Ārstēšana ar mirtazapīnu neaizstāj nepieciešamos diagnostikas pasākumus un/vai ārstēšanas režīmu, kas vajadzīgs nevēlamo svara zudumu izraisošās(-o) pamatslimības(-u) kontrolei.
Danish: Afhængigt af sværhedsgraden af opkastning, dehydrering eller adfærdsmæssige ændringer kan anvendelsen af produktet seponeres efter dyrlægens vurdering af benefit/risk-forholdet.
Latvian: Atkarībā no vemšanas, dehidratācijas vai uzvedības izmaiņu smaguma pakāpes zāļu lietošanu var pārtraukt atbilstoši veterinārārsta ieguvumu un riska novērtējumam.
Danish: Ikke-fedtet, homogen, hvid til råhvid salve.
Latvian: Netaukaina, viendabīga ziede baltā līdz pelēcīgi baltā krāsā.
Danish: Da gravide kvinder anses som en mere følsom population, anbefales gravide og kvinder, der forsøger at blive gravide, at undgå håndtering af produktet og at undgå kontakt med behandlede dyr i hele behandlingsperioden.
Latvian: Ņemot vērā, ka grūtnieces uzskatāmas par visjutīgāko iedzīvotāju grupu, grūtniecēm vai sievietēm, kas mēģina ieņemt bērnu, ir ieteicams izvairīties no rīkošanās ar zālēm, kā arī visā ārstēšanas laikā izvairīties no saskares ar ārstētajiem dzīvniekiem.
Danish: Den indvendige side af kattens øre kan eventuelt rengøres med en tør serviet eller klud umiddelbart før den næste planlagte dosis.
Latvian: Ja vēlaties, kaķa auss iekšējo virsmu var notīrīt ar sausu salveti vai drānu tieši pirms nākamās paredzētās devas uzklāšanas.
Danish: Hvis der forekommer hud- eller øjenirritation, eller hvis produktet indtages utilsigtet, skal du øjeblikkeligt søge lægehjælp og vise etiketten til lægen.
Latvian: Ja radies ādas vai acs kairinājums vai nejaušas norīšanas gadījumā nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību un uzrādiet iepakojuma marķējumu ārstam
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/19/247/001
Latvian: EU/2/19/247/001
Danish: Korrekt diagnose og behandling af den underliggende sygdom er vigtig for at behandle vægttab, og behandlingsmulighederne afhænger af sværhedsgraden af vægttabet og den eller de underliggende sygdomme.
Latvian: Pareiza diagnoze un pamatslimības ārstēšana ir svara zuduma kontroles pamatā, un ārstēšanas iespējas atkarīgas no svara zuduma un pamatslimības(-u) smaguma pakāpes.
Danish: Hæmning af 5-HT2- og histamin H1-receptorer kan forklare molekylets appetitstimulerende virkning.
Latvian: 5-HT2 un histamīna H1 receptoru inhibīcija var izraisīt molekulas oreksigēnu iedarbību.
Danish: Undgå kontakt med det behandlede dyr i de første 12 timer efter den daglige påføring, og indtil påføringsstedet er tørt.
Latvian: Izvairieties no saskares ar ārstēto dzīvnieku 12 stundas pēc šo zāļu ikdienas lietošanas un līdz ziedes uzklāšanas vieta ir sausa.
Danish: Den eneste undersøgte virkning i feltstudier var effekten på kropsvægten: privatejede katte, der havde et vægttab på ≥ 5 %, som blev skønnet klinisk signifikant af investigator, opnåede en statistisk signifikant vægtøgning (p < 0,0001) efter 14 dages behandling med produktet (3,39 % vægtøgning svarende til et gennemsnit på 130 gram) sammenholdt med de katte, der fik placebo (0,09 % vægtøgning svarende til et gennemsnit på 10 gram).
Latvian: Vienīgā ietekme, kas pārbaudīta lauka praksē, bija ietekme uz ķermeņa svaru: saimniekiem piederošiem kaķiem ar svara zudumu ≥ 5%, ko pētnieks uzskatīja par klīniski nozīmīgu, lietojot zāles 14 dienas, tika novērots statistiski nozīmīgs (p < 0,0001) ķermeņa svara pieaugums (3,39% ķermeņa svara pieaugums vai vidēji 130 g), salīdzinot ar kaķiem, kuri lietoja placebo (0,09% ķermeņa svara pieaugums vai vidēji 10 g).
Danish: Ved brug hos katte med diabetes mellitus bør der regelmæssigt overvåges for glykæmi.
Latvian: Lietojot šīs zāles kaķiem ar cukura diabētu, ir regulāri jāuzrauga glikozes līmenis.
Danish: Virkningen og sikkerheden ved veterinærlægemidlet er ikke klarlagt hos katte med svær nyresygdom og/eller neoplasi.
Latvian: Veterināro zāļu efektivitāte un drošums, lietojot kaķiem ar smagu nieru slimību un/vai jaunveidojumiem, nav noteikta.
Danish: Virkningen af mirtazapin på regulering af blodsukkeret er ikke undersøgt.
Latvian: Mirtazapīna ietekme uz glikozes regulēšanu nav vērtēta.
Danish: Mirtazapin er identificeret som potentielt reprotoksiske hos rotter og kaniner.
Latvian: Mirtazapīns ir identificēts kā potenciāli toksisks reproduktīvajai sistēmai žurkām un trušiem.
Danish: Nyresygdom kan medføre reduceret clearance af mirtazapin, hvilket kan medføre højere eksponering for lægemidlet.
Latvian: Nieru slimība var izraisīt samazinātu mirtazapīna klīrensu, kā rezultātā var pieaugt zāļu ietekme.
Danish: Undgå hånd-til-mund- og hånd-til-øjekontakt, indtil du har vasket dine hænder grundigt.
Latvian: Nepieskarieties ar rokām mutei vai acīm, līdz rokas ir rūpīgi nomazgātas.
Danish: Virkningen af veterinærlægemidlet er ikke klarlagt hos katte under 3 år.
Latvian: Veterināro zāļu efektivitāte, lietojot kaķiem, kas jaunāki par 3 gadiem, nav noteikta.
Danish: Biotilgængeligheden efter topisk administration var 34 % (6,5-89 %) sammenholdt med oral administration efter de første 24 timer og 65 % (40,1-128,0 %) baseret på AUC0-∞.
Latvian: Biopieejamība pēc lietošanas lokāli bija 34% (no 6,5 līdz 89%), salīdzinot ar lietošanu orāli, pirmo 24 stundu laikā un 65% (no 40,1 līdz 128,0%), pamatojoties uz AUC0-∞ vērtību.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Transdermal salve
Latvian: ZĀĻU FORMA Transdermāla ziede
Danish: En dosis på 0,1 g indeholder:
Latvian: Katra 0,1 g deva satur:
Danish: Ved brug hos katte med nedsat blodvolumen bør understøttende behandling (væsketerapi) iværksættes.
Latvian: Lietojot šīs zāles kaķiem ar hipovolēmiju, ir jāveic atbalstošā ārstēšana (šķidruma terapija).
Danish: Butylhydroxytoluen (E321)
Latvian: Butilhidroksitoluēns (E321)
Danish: Produktet kan absorberes kutant eller oralt og kan forårsage sløvhed eller sedation.
Latvian: Zāles var tikt absorbētas caur ādu vai perorāli un izraisīt miegainību vai sedāciju.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Tube
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Tūbiņa
Danish: Veterinærlægemidlet er hudsensibiliserende.
Latvian: Šīs veterinārās zāles ir ādas sensibilizators.
Danish: Den mediane ophobning mellem den første og 35. dosis var 3,71 gange (baseret på AUC-ratio) og 3,90 gange (baseret på Cmax-ratio).
Latvian: Vidējā uzkrāšanās starp pirmo un 35. devu bija 3,71 x (pamatojoties uz AUC rādītāju) un 3,90 x (pamatojoties uz Cmax rādītāju).
Danish: Butylhydroxytoluen (E321) 0,01 mg
Latvian: Palīgvielas: Butilhidroksitoluēns (E321) 0,01 mg
Danish: Mirtazapins gennemsnitlige terminale halveringstid var 19,9 t (± 3,7), og den gennemsnitlige AUC0-24 var 400 ng*t/ml (± 100).
Latvian: Mirtapazīna vidējais terminālais eliminācijas pusperiods bija 19,9 h (± 3,70), un vidējā AUC0-24 vērtība bija 400 ng*h/ml
Danish: Virkningen af lægemidlet blev kun påvist ved 14 dages administration svarende til de aktuelle anbefalinger (se pkt.
Latvian: Zāļu efektivitāte ir pierādīta, tikai lietojot tās 14 dienas atbilstoši pašreizējiem ieteikumiem (skatīt 4.9. apakšpunktu).
Danish: Den gennemsnitlige AUC0-24 var 100 ng*t/ml (± 51,7).
Latvian: 100 ng*h/ml (± 51,7).
Danish: De kendte symptomer på en overdosis mirtazapin på > 2,5 mg/kg hos katte omfatter: vokalisering og adfærdsændringer, opkastning, koordinationsbesvær, rastløshed og rysten.
Latvian: Mirtazapīna pārdozēšanas (> 2,5 mg/kg) zināmie simptomi kaķiem ietver vokalizēšanu un uzvedības izmaiņas, vemšanu, ataksiju, nemieru un trīci.
Danish: Til forøgelse af kropsvægten hos katte, der lider af ringe appetit og vægttab som følge af kroniske sygdomme (se "Andre oplysninger").
Latvian: Svara pieauguma veicināšanai kaķiem ar sliktu apetīti un hronisku saslimšanu izraisītu svara zudumu (skatīt sadaļu "Cita informācija").
Danish: Den præcise mekanisme, hvorved mirtazapin inducerer vægtøgning, synes at være multifaktoriel.
Latvian: Mirtazapīna darbības mehānismu, kas veicina svara pieaugumu, nosaka vairāki faktori.
Danish: Virkningen og sikkerheden ved veterinærlægemidlet er ikke klarlagt hos katte, der vejer under 2,1 kg eller over 7,0 kg (se "Dosering for hver dyreart, anvendelsesmåde og indgivelsesvej(e)").
Latvian: Veterināro zāļu efektivitāte un drošums nav pierādīts kaķiem ar ķermeņa svaru, kas mazāks par 2,1 kg vai lielāks par 7,0 kg (skatīt sadaļu "Devas atkarībā no dzīvnieku sugas, lietošanas veida un metodes").
Danish: I et overkrydsningsstudie, hvor produktet blev givet i en dosis på 0,5 mg/kg hos otte katte for at undersøge den relative biotilgængelighed ved oral og transdermal 2 %-mirtazapin, var den gennemsnitlige terminale halveringstid (25,6 ± 5,5 timer) ved topisk administration over 2 gange længere end den gennemsnitlige terminale halveringstid (8,63 ± 3,9 timer) ved oral administration.
Latvian: Krusteniskā pētījumā, kas tika veikts, astoņiem kaķiem lietojot zāles devā 0,5 mg/kg, lai noteiktu orāli un transdermāli lietota 2% mirtazapīna relatīvo biopieejamību, vidējais terminālais eliminācijas pusperiods, lietojot lokāli (25,6 ± 5,5 stundas), bija vairāk nekā 2 reizes garāks par vidējo terminālo eliminācijas pusperiodu, lietojot orāli (8,63 ± 3,9 stundas).
Danish: Mirtazapin er en α2-adrenerg receptorantagonist og et nor-adrenergt og serotonergt antidepressivt lægemiddel.
Latvian: Mirtazapīns ir alfa 2-adrenoreceptoru antagonists, noradrenerģisks un serotonīnerģisks antidepresants.