FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Nos doentes tratados com entecavir sem terapêutica prévia com nucleósidos, as exacerbações após o tratamento tiveram uma mediana de tempo até ao aparecimento de 23-24 semanas, e a maioria foi notificada nos doentes negativos para o AgHBe (ver secção 4.8).
Icelandic: Hjá þeim sjúklingum sem fengu entecavír og höfðu ekki fengið núkleósíð áður fór sjúkdómurinn að versna 23-24 vikum (miðgildi) eftir að meðferð var hætt og yfirleitt var um HBeAg neikvæða sjúklinga að ræða (sjá kafla 4.8).
Portuguese: Por competição com o substrato natural desoxiguanosina TP, o entecavir TP inibe funcionalmente as 3 atividades da polimerase viral: (1) iniciador da inibição da VHB polimerase, (2) transcrição reversa da cadeia negativa de ADN do mensageiro pregenómico ARN, e (3) síntese da cadeia positiva de ADN VHB.
Icelandic: HBV polýmerasa, (2) bakritun neikvæðra DNA þátta frá mRNA (pregenomic) og (3) samtenging jákvæðra þátta HBV DNA.
Portuguese: a análise da farmacocinética da população não identificou a raça como influenciando significativamente a farmacocinética do entecavir.
Icelandic: Í þýðisgreiningu á lyfjahvörfum reyndist kynþáttur ekki hafa marktæk áhrif á lyfjahvörf entecavírs.
Portuguese: A substância ativa é o entecavir.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er entecavír.
Portuguese: • Nos doentes adultos negativos para o AgHBe, o tratamento deve ser administrado até à seroconversão HBs ou se houver evidência de perda de eficácia.
Icelandic: ● HBeAg neikvæð börn á að meðhöndla þar til HBs mótefni koma fram eða ef vísbendingar eru um að meðferðin skili ekki árangri.
Portuguese: Para doentes com peso corporal inferior a 32,6 kg deve ser utilizada uma solução oral.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem vega minna en 32,6 kg á að nota mixtúru.
Portuguese: Relativamente ao tipo selvagem do VHB, os vírus LVDr contendo as substituições rtM204V e rtL180M na transcriptase reversa, tiveram uma diminuição de 8 vezes na sensibilidade ao entecavir.
Icelandic: Miðað við villigerð HBV, sýna LVDr veirur sem innihalda rtM204V og rtL180M skiptihópa í bakritum 8-falt minna næmi fyrir entecavíri.
Portuguese: Até à semana 240, 3 dos 10 doentes tiveram recidiva virológica (aumento ≥ 1 log10 sobre o valor mínimo).
Icelandic: 240 varð veirugegnumbrot (≥ 1 log10 aukning miðað við lágmarksgildi) hjá 3 af 10 sjúklingum.
Portuguese: Os valores do basal elevados (> 10) na pontuação necroinflamatória do Índice Knodell foram associados a maiores melhorias histológicas nos doentes sem terapêutica prévia com nucleósidos.
Icelandic: Hátt Knodell bólgudreps (necroinflammatory) skor í upphafi (>10) tengdist meiri vefjafræðilegum bata hjá sjúklingum, sem ekki höfðu fengið núkleósíð áður.
Portuguese: Para os doentes que inicialmente estavam a receber tratamento com entecavir, a redução no ADN VHB às 48 semanas foi de -4,20 log10 cópias/ml, a normalização da ALT ocorreu em 37% dos doentes com ALT alterada no basal e nenhum alcançou seroconversão AgHBe.
Icelandic: Hjá þeim sjúklingum sem í upphafi var úthlutað entecavíri var lækkun HBV DNA eftir 48 vikur -4,20 log10 eintök/ml og ALT varð innan eðlilegra marka hjá 37% sjúklinga sem voru með óeðlilegt ALT gildi í upphafi og enginn sýndi HBeAg mótefnaumbreytingu.
Portuguese: Doentes coinfetados pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH)/VHB que não estejam a receber, concomitantemente, terapêutica antirretroviral
Icelandic: Sjúklingar sem eru með HIV (human immunodeficiency virus) og HBV sýkingu og fá ekki andretróveirumeðferð
Portuguese: Resistência e precaução específica para os doentes resistentes à lamivudina
Icelandic: Ónæmi og sérstakar varúðarráðstafanir hjá sjúklingum sem svara ekki lamivúdínmeðferð
Portuguese: Clearance da creatina (ml/min)
Icelandic: Kreatínín úthreinsun (ml/mín)
Portuguese: Qual o aspeto de Entecavir Mylan e conteúdo da embalagem
Icelandic: Lýsing á útliti Entecavir Mylan og pakkningastærðir
Portuguese: Surgimento de resistência genotípica ao entecavir pelo ano 5, estudos com doentes sem terapêutica prévia com nucleósidos
Icelandic: Nýjar breytingar í erfðaefni sem valda ónæmi gegn entecavíri fyrstu 5 árin, rannsókn á sjúklingum sem ekki höfðu áður fengið núkleósíð
Portuguese: Foi avaliada a farmacocinética de estado estacionário do entecavir (estudo 028) em 24 doentes pediátricos sem terapêutica prévia com nucleósidos e 19 doentes pediátricos previamente tratados com lamivudina AgHBe positivos dos 2 anos até < 18 anos de idade com doença hepática compensada.
Icelandic: Lyfjahvörf entecavírs við jafnvægi voru metin (rannsókn 028) hjá 24 börnum sem höfðu ekki fengið núkleósíð áður og 19 HBeAg-jákvæðum börnum 2 til <18 ára með reynslu af lamivúdín meðferð með lifrarsjúkdóm en starfhæfa lifur.
Portuguese: As taxas de resposta cumulativas para a lamivudina (n = 355) foram de 39% para ADN VHB < 300 cópias/ml por PCR, 79% para a normalização da ALT, 26% para a seroconversão AgHBe e 2% para a seroconversão AgHBs (3% para a perda de AgHBs).
Icelandic: Fyrir lamivúdín (n = 355) var uppsöfnuð svörunartíðni 39% fyrir HBV DNA <300 eintök/ml með PCR, 79% voru með ALT innan eðlilegra marka, 26% fyrir HBeAg mótefnasvörun og 2% fyrir HBsAg mótefnasvörun (3% fyrir fjarveru HbsAg).
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Mylan S.A.S.
Icelandic: NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA Mylan S.A.S.
Portuguese: após a semana 58 até à semana 102 (Ano 2), após a semana 102 até à semana 156 (Ano 3), após a semana 156 até à semana 204 (Ano 4) ou após a semana 204 até à semana 252 (Ano 5).
Icelandic: Nær yfir sjúklinga með a.m.k. eina HBV DNA greiningu með PCR meðan á rannsókninni stóð, í eða eftir viku 24 til og með viku 58 (1. ár), eftir viku 58 til og með viku 102 (2. ár), eftir viku 102 til og með viku 156 (3. ár), eftir viku 156 til og með viku 204 (4. ár) eða eftir viku 204 til og með viku 252 (5. ár).
Portuguese: A interrupção do tratamento pode ser considerada do seguinte modo:  Nos doentes adultos positivos para o AgHBe, o tratamento deve ser administrado, pelo menos, até 12 meses após atingir a seroconversão do HBe (perda de AgHBe e perda de ADN VHB com deteção anti-HBe em duas amostras séricas consecutivas com um intervalo de, pelo menos, 3-6 meses) ou até seroconversão HBs ou se houver perda de eficácia (ver secção 4.4).
Icelandic: í 12 mánuði eftir að HBe mótefni (seroconversion) koma fram (HBeAg tap og HBV DNA tap og anti-HBe til staðar í tveimur blóðprófum í röð með a.m.k 3-6 mánaða millibili) eða þar til HBs mótefni koma fram eða ef meðferðin skilar ekki árangri (sjá kafla 4.4).
Portuguese: Surgimento de resistência genotípica ao entecavir pelo ano 5, estudos com doentes resistentes à lamivudina
Icelandic: Breytingar í erfðaefni sem valda ónæmi gegn entecavíri fyrstu 5 árin, rannsókn á sjúklingum sem svara ekki meðferð með lamivúdíni
Portuguese: Celulose microcristalina
Icelandic: Örkristallaður sellulósi
Portuguese: LVD 100 mg uma vez por dia n
Icelandic: LVD 100 mg einu sinni á dag n
Portuguese: Melhoria da pontuação da fibrose do Índice Ishak
Icelandic: Ishak fibrosis skori.
Portuguese: Entecavir Mylan pode ser utilizado nas pessoas cujo fígado tem lesões, mas que ainda funciona devidamente (doença hepática compensada), e nas pessoas cujo fígado tem lesões e não funciona devidamente (doença hepática descompensada).
Icelandic: Entecavir Mylan má nota hjá sjúklingum sem eru með lifrarsjúkdóm en lifrin starfar samt eðlilega og hjá sjúklingum með lifrarsjúkdóm og skerta lifrarstarfsemi (vantempraðan lifrarsjúkdóm).
Portuguese: Os doentes tratados com entecavir referiram os seguintes efeitos secundários:
Icelandic: Sjúklingar sem fengu entecavír greindu frá eftirfarandi aukaverkunum:
Portuguese: Adefovir Dipivoxil 10 mg uma vez por dia
Icelandic: Adefóvír dípívoxíl 10 mg einu sinni á dag
Portuguese: Experiência em doentes coinfetados pelo VIH:
Icelandic: Sjúklingar með vantempraðan lifrarsjúkdóm:
Portuguese: Entre os doentes resistentes à lamivudina com ADN VHB < 107 log10 cópias/ml, 64% (9/14) atingiram ADN VHB < 300 cópias/ml na semana 48.
Icelandic: Á meðal sjúklinga sem svara ekki lamivúdínmeðferð og höfðu upphafsgildi HBV DNA ≤ 107 log10 eintök/ml voru 64% (9/14) með HBV DNA <300 eintök/ml í viku
Portuguese: Redução na carga viral (log10 cópias/ml)c ADN do VHB indetetável (< 300 cópias/ml por PCR)c
Icelandic: Minnkun á veirufjölda (log10 eintök/ml)c HBV DNA ógreinanlegt (<300 eintök/ml skv. PCR)c ALT orðið eðlilegt á ný (≤efri mörk eðlilegra gilda)
Portuguese: incluindo razões como morte, falta de eficácia, acontecimentos adversos, não adesão/perda de seguimento, são contabilizadas como falências (por ex. ADN VHB ≥ 300 cópias/ml) c NC=M (doentes que não completaram=em falta) d Definido como diminuição ou sem alteração do basal no índice CTP.
Icelandic: aukaverkana, meðferð ekki fylgt/sinnti ekki eftirfylgni, er talið sem meðferðarbrestur (t.d. HBV DNA ≥ 300 eintök/ml) c NC=M (luku ekki meðferð=vantar) d skilgreint sem lækkun eða engin breyting frá upphafsgildi CTP stigunar.
Portuguese: Exacerbações durante o tratamento:
Icelandic: Versnun meðan á meðferð stendur
Portuguese: Não deverá amamentar durante o tratamento com Entecavir Mylan.
Icelandic: Þú skalt ekki vera með barn á brjósti meðan á meðferð með Entecavir Mylan stendur.
Portuguese: O aleitamento deve ser descontinuado durante o tratamento com Entecavir Mylan.
Icelandic: Hætta skal brjóstagjöf meðan á meðferð með Entecavir Mylan stendur.
Portuguese: Entecavir Mylan deve ser tomado por via oral.
Icelandic: Entecavir Mylan er ætlað til inntöku.
Portuguese: Amamentação:
Icelandic: Töflukjarni:
Portuguese: Bilirrubina (≤ 1 X LSN)b
Icelandic: Bílirúbíns (≤1 x efri mörk eðlilegra gilda)b
Portuguese: 0,3 mg uma vez por dia* OU 0,5 mg de 48 em 48 horas
Icelandic: 0,25 mg einu sinni á dag* EÐA 0,5 mg á 48 klst fresti
Portuguese: 0,1 mg uma vez por dia* OU 0,5 mg de 72 em 72 horas
Icelandic: 0,1 mg einu sinni á dag* EÐA 0,5 mg á 72 klst fresti
Portuguese: As ALT séricas devem ser persistentemente elevadas durante, pelo menos, 6 meses antes do tratamento de doentes pediátricos com doença hepática compensada devido a Hepatite B crónica positivos para o AgHBe e durante, pelo menos, 12 meses em doentes negativos para o AgHBe.
Icelandic: 6 mánuði fyrir meðferð hjá börnum með lifrarsjúkdóm en starfhæfa lifur vegna HBeAg jákvæðrar langvinnrar lifrarbólgu B og í a.m.k.12 mánuði hjá sjúklingum með HBeAg neikvæðan sjúkdóm.
Portuguese: Se tomar mais Entecavir Mylan do que deveria Contacte o seu médico de imediato.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um Hafið samstundis samband við lækninn.
Portuguese: Redução na carga viral (log10 cópias/ml)c
Icelandic: Meðalbreyting frá upphafi (log10 eintök/ml)c
Portuguese: O entecavir não foi avaliado em doentes coinfetados pelo VIH/VHB que não estivessem a receber, concomitantemente, tratamento eficaz para o VIH.
Icelandic: Verkun entecavírs hefur ekki verið metin hjá sjúklingum með HIV og HBV sýkingu samtímis og sem eru ekki á virkri HIV meðferð á sama tíma.
Portuguese: Numa pequena percentagem de doentes resistentes à lamivudina, as substituições ETVr nos resíduos rtT184, rtS202 ou rtM250 estavam presentes no basal.
Icelandic: Lítið brot sjúklinga sem svara ekki lamivúdínmeðferð sýndi ETVr punktbreytingar við leif rtT184, rtS202 eða rtM250 við upphaf meðferðar.
Portuguese: É recomendada uma redução da dose diária utilizando uma solução oral.
Icelandic: Ráðlagt er að minnka dagsskammtinn með því að nota mixtúru.
Portuguese: Experiência clínica
Icelandic: Klínísk reynsla
Portuguese: Ao iniciar terapêutica em doentes com historial documentado de VHB lamivudina-resistente, deve ser considerada a utilização de entecavir em associação com um segundo fármaco antiviral (que não partilhe resistência cruzada quer com lamivudina quer com entecavir) em preferência à monoterapia com entecavir.
Icelandic: Þegar meðferð er hafin hjá sjúklingum með lamivúdín ónæma HBV sýkingu þarf að hugleiða entecavír í samsettri meðferð með öðru veiruhamlandi lyfi (sem hefur hvorki krossónæmi við lamivúdín né entecavír), frekar en einlyfjameðferð með entecavíri.
Portuguese: o volume de distribuição estimado para o entecavir é em excesso do total da água corporal.
Icelandic: Áætlað dreifingarrúmmál entecavírs er meira en heildarlíkamsvökvi.
Portuguese: Doentes negativos para o AgHBe (estudo 027): o tratamento com entecavir até às 96 semanas (n = 325) resultou em taxas cumulativas de resposta de 94% para ADN VHB < 300 cópias/ml por PCR e 89% para normalização da ALT versus 77% para ADN VHB < 300 cópias/ml por PCR e 84% para normalização da ALT para os doentes tratados com lamivudina (n = 313).
Icelandic: HBeAg neikvæðir (rannsókn 027): meðferð með entecavíri í allt að 96 vikur (n = 325) leiddi til uppsafnaðrar svörunartíðni, sem var 94% fyrir HBV DNA <300 eintök/ml með PCR og 89% voru með ALT innan eðlilegra marka, miðað við 77% með HBV DNA <300 eintök/ml með PCR og 84% voru með ALT innan eðlilegra marka hjá sjúklingum sem fengu lamivúdín (n = 313).
Portuguese: Doentes com doença hepática descompensada
Icelandic: Sjúklingar með vantempraðan lifrarsjúkdóm
Portuguese: Para os doentes com substituições LVDr no basal, a percentagem de doentes com ADN VHB < 300 cópias/ml na semana 24 foi de 44% para o entecavir e de 20% para o adefovir e na semana 48 foi de 50% para o entecavir e de 17% para o adefovir.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem voru með LVDr punktbreytingar í upphafi rannsóknarinnar voru 44% sjúklinga sem fengu entecavír með HBV DNA <300 eintök/ml og 20% þeirra sem fengu adefóvír í viku 24, og 50% þeirra sem fengu entecavír og 17% þeirra sem fengu adefóvír í viku
Portuguese: Entecavir Mylan pode ser utilizado em crianças cujo fígado tem lesões, mas que ainda funciona devidamente (doença hepática compensada).
Icelandic: Entecavir Mylan má nota hjá börnum með lifrarskemmd en vel starfhæfa lifur.
Portuguese: Ocorreram níveis de albumina < 2,5 g/dl em < 1% dos doentes, níveis de amilase > 3 vezes o valor basal em 2% dos doentes, níveis de lipase > 3 vezes o valor basal em 11% dos doentes e plaquetas < 50.000/mm3
Icelandic: Hjá <1% sjúklinga voru albúmíngildi <2,5 g/dl, hjá 2% voru amýlasagildi >3-falt upphafsgildi, hjá 11% voru lípasagildi >3-falt upphafsgildi og hjá <1% voru blóðflögur <50.000/mm3.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém entecavir monohidratado equivalente a 0,5 mg de entecavir.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur entecavír einhýdrat sem jafngildir 0,5 mg af entecavíri.
Portuguese: Doentes resistentes à lamivudina ou com doença hepática descompensada
Icelandic: Sjúklingar sem svara ekki meðferð með lamivúdíni eða eru með vantempraðan lifrarsjúkdóm
Portuguese: Doentes tratados e monitorizados quando à resistência b Doentes num ano específico com: - surgimento de ETVr genotípica c
Icelandic: Meðhöndlaðir sjúklingar sem fylgst var með, með tilliti til ónæmisb Sjúklingar á tilgreindu ári með: - nýjar ETVr breytingar í erfðaefnic
Portuguese: Ano 1 Ano 2 Ano 3 a
Icelandic: 2 Ár 3a
Portuguese: É recomendado acerto posológico para os doentes com compromisso renal (ver secção 4.2).
Icelandic: Ráðlagt er að breyta skömmtum hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.2).
Portuguese: Entecavir Mylan 1 mg comprimidos entecavir
Icelandic: Entecavir Mylan 1 mg töflur entecavír
Portuguese: a Ensaio Roche COBAS Amplicor PCR (LLOQ = 300 cópias/ml).
Icelandic: Prótrombín tíma (≤1 x efri mörk eðlilegra gilda)b a Roche Cobas Amplicor PCR greining (LLOQ = 300 eintök/ml).
Portuguese: Os dados toxicológicos disponíveis em animais mostraram a excreção do entecavir no leite (para detalhes, ver secção 5.3).
Icelandic: Fyrirliggjandi niðurstöður úr rannsóknum á eiturverkunum hjá dýrum hafa sýnt fram á að entecavír berst í móðurmjólk (sjá nánar í kafla 5.3).
Portuguese: Em estudos em doentes sem terapêutica prévia com nucleósidos, 6% dos doentes tratados com entecavir e 10% dos doentes tratados com lamivudina tiveram elevações da ALT (> 10 vezes LSN e > 2 vezes referência [mínimo do valor basal ou última medição no final das doses]) durante o acompanhamento após o tratamento.
Icelandic: Í rannsókn á sjúklingum sem höfðu ekki fengið núkleósíð áður varð hækkun á ALT hjá 6% sjúklinga sem fengu entecavír og 10% sjúklinga sem fengu lamivúdín (>10-föld eðlileg efri mörk og >2-föld viðmiðun [minnsta upphafsgildi eða gildi eftir seinasta skammt]) við eftirfylgni eftir meðferðarlok.
Portuguese: Em estudos clínicos com doentes sem terapêutica prévia com nucleósidos 5% tiveram elevações da ALT > 3 vezes o valor basal, e < 1% tiveram elevações da ALT > 2 vezes o valor basal, juntamente com bilirrubina total > 2 vezes o limite superior normal (LSN) e > 2 vezes o valor basal.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hjá sjúklingum sem höfðu ekki fengið núkleósíð áður voru 5% með hækkað ALT >3-falt upphafsgildi og < 1% var með ALT hækkun >2-falt upphafsgildi ásamt heildarbilirúbíni >2-föld eðlileg efri mörk og >2-falt upphafsgildi.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
Icelandic: Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum um notkun lyfsins.
Portuguese: Doentes positivos para o AgHBe (estudo 022): o tratamento com entecavir até às 96 semanas (n = 354) resultou em taxas cumulativas de resposta de 80% para ADN VHB < 300 cópias/ml por PCR, 87% para normalização da ALT, 31% para a seroconversão AgHBe e 2% para a seroconversão AgHBs (5% para a perda de AgHBs).
Icelandic: HBeAg jákvæðir (rannsókn 022): meðferð með entecavíri í allt að 96 vikur (n = 354) leiddi til uppsafnaðrar svörunartíðni sem var 80% fyrir HBV DNA <300 eintök/ml með PCR, 87% fyrir ALT innan eðlilegra marka, 31% fyrir HBeAg mótefnasvörun og 2% fyrir HBsAg mótefnasvörun (5% fyrir fjarveru HbsAg).
Portuguese: Adefovir Dipivoxil 10 mg uma vez por dia n
Icelandic: Adefóvír dípívoxíl 10 mg einu sinni á dag n
Portuguese: Consequentemente, em doentes com doença hepática descompensada e VHB resistente à lamivudina, a utilização, em associação, de entecavir mais um segundo fármaco antiviral (que não partilhe resistência cruzada quer com lamivudina quer com entecavir) deve ser considerado em preferência à monoterapia com entecavir.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem eru bæði með vantempraðan lifrarsjúkdóm og veiruónæmi fyrir lamivúdíni, þarf því að hugleiða entecavír í samsettri meðferð með öðru veiruhamlandi lyfi (sem hefur hvorki krossónæmi við lamivúdín né entecavír) frekar en einlyfjameðferð með entecavíri.
Portuguese: • de já ter tido problemas nos rins.
Icelandic: ● hvort þú hafir áður fengið meðferð við lifrarbólgu
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém entecavir monohidratado equivalente a 1 mg de entecavir.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur entecavír einhýdrat sem jafngildir 1 mg af entecavíri.
Portuguese: Ocorreram níveis de amilase > 3 vezes o valor basal em 2% dos doentes, níveis de lipase > 3 vezes o valor basal em 18% dos doentes e plaquetas < 50.000/mm3
Icelandic: Amýlasagildi >3-falt upphafsgildi hjá 2% sjúklinga, lípasagildi >3-falt upphafsgildi hjá 18% og hjá <1% voru blóðflögur <50.000/mm3.
Portuguese: Os critérios de resposta foram a supressão virológica VHB (ADN VHB < 0,7 mEq/ml por bADN) e perda de AgHBe (em doentes positivos para o AgHBe) ou ALT < 1,25 vezes LSN (em doentes negativos para o AgHBe).
Icelandic: (HBV DNA <0,7 MEq/ml hjá bDNA) og fjarvera HBeAg (hjá HBeAg jákvæðum sjúklingum) eða ALT <1,25-föld eðlileg efri mörk (hjá HBeAg neikvæðum sjúklingum).
Portuguese: Não houve diferença aparente no perfil de segurança do entecavir relativamente ao sexo (cerca de 25% de mulheres nos ensaios clínicos) ou idade (cerca de 5% de doentes com idade > 65 anos).
Icelandic: Enginn sýnilegur munur var á öryggi entecavírs með tilliti til kyns (í klínísku rannsóknunum voru u.þ.b. 25% konur) eða aldurs (u.þ.b.
Portuguese: <Data da primeira autorização: {DD de mês de AAAA}> <Data da última renovação: {DD de mês de AAAA}>
Icelandic: 24. Niðurstöður endapunkta úr völdum rannsóknum viku
Portuguese: Alteração média dos valores basaisc,e Perda de AgHBsb
Icelandic: Hlutfall með tap á HBsAgb
Portuguese: 19 de novembro de 2015
Icelandic: 19. nóvember 2015
Portuguese: É aconselhavel tomar o seu medicamento à mesma hora todos os dias.
Icelandic: Ráðlagt er að taka lyfið inn á sama tíma á hverjum degi.
Portuguese: Isto é particularmente importante para os seguintes medicamentos:
Icelandic: Þetta er sérstaklega mikilvægt fyrir eftirtalin lyf:
Portuguese: A média de idade da população estudada foi de 64 anos e 19% tinham 75 anos ou mais.
Icelandic: Meðalaldur rannsóknarþýðisins var 64 ár og 19% voru 75 ára eða eldri.
Portuguese: Tempo desde aleatorização (dias)
Icelandic: Tími frá slembiröðun (dagar)
Portuguese: Entresto pode ser tomado com ou sem alimentos (ver secção 5.2).
Icelandic: Entresto má taka með mat eða án (sjá kafla 5.2).
Portuguese: Pode ser necessário alterar a dose, tomar outras precauções, ou até mesmo parar de tomar algum desses medicamentos.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að breyta skammtinum, grípa til annarra varúðarráðstafana eða jafnvel hætta að taka eitthver þessara lyfja.
Portuguese: A relevância clínica destes resultados é desconhecida.
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessarar niðurstöðu er ekki þekkt.
Portuguese: Este medicamento não é recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após os 3 meses de gravidez, uma vez que pode causar danos graves ao seu bebé se for usado após o terceiro mês de gravidez.
Icelandic: Þetta lyf er ekki ráðlagt snemma á meðgöngu og ekki má taka það eftir 3. mánuð meðgöngu því það getur valdið alvarlegum skaða hjá barninu ef það er notað eftir þriðja mánuð meðgöngu.
Portuguese: A segurança e eficácia de Entresto em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não foram estabelecidas.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Entresto hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Portuguese: Ambos os componentes contribuem para a redução do risco.
Icelandic: Báðir þættir höfðu áhrif á áhættuminnkunina.
Portuguese: 90429 Nuremberga
Icelandic: 90429 Nürnberg Þýskaland
Portuguese: Engula os comprimidos com um copo de água.
Icelandic: Gleyptu töflurnar með glasi af vatni.
Portuguese: Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida.
Icelandic: Þú verður að láta lækninn vita ef þú heldur að þú sért (eða gætir orðið) þunguð.
Portuguese: Interações CYP450
Icelandic: CYP450 milliverkanir
Portuguese: Este tipo de insuficiência cardíaca ocorre quando o coração está fraco e não consegue bombear sangue suficiente para os pulmões e para o resto do corpo.
Icelandic: Þessi tegund hjartabilunar kemur fram þegar hjartað er máttfarið og getur ekki dælt nægilega miklu blóði til lungnanna og annarra hluta líkamans.
Portuguese: Portanto, esta associação não é recomendada.
Icelandic: Því er sú samsetning ekki ráðlögð.
Portuguese: Não tome Entresto:
Icelandic: Ekki má nota Entresto:
Portuguese: Outros efeitos secundários possíveis:
Icelandic: Aðrar hugsanlegar aukaverkanir:
Portuguese: Este achado não é considerado negativo.
Icelandic: Þessar niðurstöður eru ekki taldar neikvæðar.
Portuguese: A duração média do acompanhamento foi de 27 meses e os doentes foram tratados até 4,3 anos.
Icelandic: Miðgildi tíma eftirfylgni var 27 mánuðir og sjúklingar fengu meðferð í allt að 4,3 ár.
Portuguese: Este período coincide com 36 semanas de gestação em seres humanos, que ocasionalmente se pode estender até 44 semanas após a conceção em humanos.
Icelandic: Tímabilið samsvarar 36 vikum meðgöngu hjá mönnum, sem gæti stundum varað í allt að 44 vikur eftir getnað hjá mönnum.
Portuguese: Após o período transitório de 2 anos, deve ser implementado um limite máximo de 0,03 ppm para a NDMA.
Icelandic: Eftir 2 ára aðlögunartímabilið, ætti að setja á takmark fyrir NDMA að hámarki 0,03 ppm.
Portuguese: N-nitrosodimetilamina (NDMA)
Icelandic: N-nítrósodimetýlamín (NDMA)
Portuguese: CARTONAGEM INTERMÉDIA DE EMBALAGEM MÚLTIPLA (SEM BLUE BOX)
Icelandic: INNRI ASKJA FJÖLPAKKNINGA (ÁN „BLUE BOX")
Portuguese: Entresto é utilizado para tratar um tipo de insuficiência cardíaca de longa duração em adultos.
Icelandic: Entresto er notað til meðferðar við ákveðinni tegund langvarandi hjartabilunar hjá fullorðnum.
Portuguese: Blisters PVC/PVDC/Alumínio.
Icelandic: PVC/PVDC/ál þynnur.