FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 3 roky
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 3 leta
Czech: Sevofluranum 100% v/v.
Slovenian: Sevofluran 100 % v/v.
Czech: sevofluranum
Slovenian: sevofluran
Czech: Sevohale neobsahuje stabilizátor a nijak neovlivňuje kalibraci ani funkci odpařovače.
Slovenian: Sevohale ne vsebuje nobenega stabilizatorja in nikakor ne vpliva na kalibracijo ali delovanje teh hlapilnikov.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat K navození a udržování anestézie.
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Za uvod v anestezijo in vzdrževanje anestezije.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na nalepki.
Czech: • Pokud je to možné, používejte k podávání Sevohaleu při udržování anestézie manžetovou endotracheální trubici.
Slovenian: • Kadar je možno, uporabljajte za dajanje Sevohalea med vzdrževalno anestezijo endotrahealni tubus z mešičkom.
Czech: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih, snovi glejte poglavje 6.1.
Czech: U psů vystavených až 4% sevofluranu po 3 hodiny byly po 3 hodinách anestézie zjištěny průměrné maximální koncentrace sérového fluoridu 20,0 ± 4,8 µmol/l.
Slovenian: Pri psih, izpostavljenih 4-odstotnemu sevofluranu 3 ure dolgo, so opazovali srednji vrh najvišjih serumskih koncentracij fluorida 20,0 ± 4,8 μmol/l po 3 urah anestezije.
Czech: Koncentrace fluoridových iontu jsou ovlivněny délkou anestézie a koncentrací sevofluranu.
Slovenian: Na koncentracije fluoridnih ionov vpliva trajanje anestezije in koncentracija sevoflurana.
Czech: Na základě omezených klinických zkušeností s podáváním sevofluranu zvířatům s ledvinovou, hepatickou a kardiovaskulární nedostatečností lze předpokládat, že sevofluran lze v těchto podmínkách bezpečně použít.
Slovenian: Omejene klinične izkušnje z uporabo sevoflurana pri živalih z ledvično, jetrno in kardiovaskularno insuficienco kažejo, da lahko sevofluran pri teh boleznih varno uporabljamo.
Czech: Halogenovaná těkavá anestetika mohou reagovat se suchými absorbenty oxidu uhličitého (CO2) a vytvářet oxid uhelnatý (CO), což může mít u některých psů za následek zvýšenou hladinu karboxyhemoglobinu.
Slovenian: Halogenirani hlapni anestetiki lahko reagirajo s suhimi absorbenti ogljikovega dioksida (CO2), tako da nastane ogljikov monoksid (CO), ki lahko pri nekaterih psih povzroči zvišano raven karboksihemoglobina.
Czech: Koncentraci sevofluranu k indukci anestézie lze podávat hned od počátku, či na ně lze přejít postupně během 1 až 2 minut.
Slovenian: Koncentracije sevoflurana lahko nastavimo že v začetku ali jih dosežemo postopoma v 1 do 2 minutah.
Czech: O efektu premedikace vysoce účinnými alfa-2-agonisty (medetomidin, romifidin a dexmedetomidin) jsou k dispozici omezené údaje.
Slovenian: O učinkih zelo močnih alfa-2-agonistov (medetomidina, romifidina in deksmedetomidina) kot sredstvih za premedikacijo so na voljo omejeni podatki.
Czech: K navození a udržování anestézie.
Slovenian: Za uvod v anestezijo in vzdrževanje anestezije.
Czech: Sevohale podávejte prostřednictvím odpařovače specificky kalibrovaného k použití se sevofluranem, aby bylo možné přesně kontrolovat dodanou koncentraci.
Slovenian: Sevohale je treba dajati s hlapilnikom, ki je posebej kalibriran za uporabo s sevofluranom, tako da je možno koncentracijo v vdihanem zraku natančno kontrolirati.
Czech: Při použití sevofluranu je často pozorována respirační deprese závislá na podané dávce, proto respiraci během sevofluranové anestézie pečlivě monitorujte a vdechované koncentrace sevofluranu přiměřeně upravte.
Slovenian: Od odmerka odvisna depresija dihanja se pogosto opazi pri uporabi sevofluranazato je treba med sevofluransko anestezijo dihanje skrbno spremljati in ustrezno prilagajati koncentracijo sevoflurana v vdihanem zraku.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 100% v/v sevofluranum.
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVINE IN DRUGIH SESTAVIN 100% v/v sevofluran.
Czech: A. DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ C. DEKLARACE HODNOT MRL
Slovenian: A. IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJE B. POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER OMEJITVE GLEDE
Czech: Alfa-2-agonisté způsobují bradykardii, k níž může dojít při použití se sevofluranem.
Slovenian: Alfa-2agonisti povzročajo bradikardijo, kadar se uporabljajo s sevofluranom.
Czech: Sevofluranum 100% v/v
Slovenian: 100 % v/v sevofluran
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU {Etiketa pro lahvičku}
Slovenian: PODATKI NA STIČNI OZ. PRIMARNI OVOJNINI Nalepka za steklenice
Czech: • Při rozplňování Sevohaleu postupujte opatrně a rozlitý materiál ihned ukliďte.
Slovenian: • Pri pripravi Sevohalea moramo biti previdni, morebitno razlito zdravilo je treba nemudoma odstraniti.
Czech: Podávání sevofluranu u psů nepříznivě ovlivňuje autoregulaci ledvinového krevního průtoku.
Slovenian: Uporaba Sevoflurana neugodno vpliva na avtoregulacijo pretoka krvi skozi ledvice pri psih.
Czech: Nepoužívat u zvířat se známou či suspektní genetickou citlivostí na maligní hypertermii.
Slovenian: Ne uporabljajte pri živalih z znano genetsko preobčutljivostjo za maligno hipertermijo ali sumom nanjo.
Czech: Sevofluran způsobuje pouze mírný nárůst průtoku krve mozkem a metabolické výměny a v minimální či žádné míře stimuluje záchvaty.
Slovenian: Pre psih sevofluran povzroča le zmerno zvišanje možganskega krvnega pretoka in hitrosti presnove in le malo ali sploh ne krepi napade krčev.
Czech: Předávkování přípravkem Sevohale může mít za následek silnou respirační depresi.
Slovenian: Preveliko odmerjanje Sevohalea lahko povzroči globoko depresijo dihanja.
Czech: K vyvolání chirurgické anestézie pomocí masky jsou u zdravých psů vhodné vdechované koncentrace 5 až 7 % sevofluranu s kyslíkem a u koček 6 až 8% sevofluranu s kyslíkem.
Slovenian: Za uvod v anestezijo z masko in sevofluranom se za uvedbo kirurške anestezije pri zdravem psu uporabljajo koncentracije 5 do 7 % sevoflurana v vdihanem zraku in 6 do 8 % sevoflurana v vdihanem zraku pri mačkah.
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH,CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Slovenian: ODMEREK ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) NAČIN UPORABE IN ZDRAVILA
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Sevohale Tekutina k přípravě inhalace parou pro psy a kočky, 100% v/v sevofluranum
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Sevohale Para za inhaliranje, tekočina za pse in mačke, 100 % v/v sevofluran.
Czech: Hrabání končetinami, nevolnost, slinění, předčasné komorové stahy, cyanóza a excesivní snížení kardiopulmonální funkce byly hlášeny velmi vzácně podle zjištění z poregistračních spontánních hlášení.
Slovenian: Veslanje s tacami, vzdigovanje, slinjenje, cianoza, prezgodnji prekatni utripi in čezmerna kardiopulmonalna depresija so zelo redki neželeni učinki o katerih so poročali po pridobitvi dovoljenja za promet z zdravilom.
Czech: A. DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Slovenian: A. IZDELOVALEC ODGOVOREN ZA SPROSTITEV SERIJE
Czech: Sevofluran může u psů způsobovat malý nárůst nitrolebního tlaku (ICP) za normokapnických podmínek.
Slovenian: Sevofluran lahko pri psih v normokapniji povzroči majhno zvišanje intrakranialnega tlaka (ICP).
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovoren za sproščanje serij Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea,
Czech: Chirurgické hladiny anestézie u zdravých psů lze při použití premedikace udržovat vdechovanými koncentracemi 3,3 až 3,6 %.
Slovenian: Kirurške ravni anestezije pri zdravih psih lahko vzdržujemo z inhaliranimi koncentracijami 3,3 do 3,6 % ob premedikaciji.
Czech: Studie u psů a koček ukázaly, že premedikace anticholinergiky u psů a koček je kompatibilní se sevofluranovou anestézií
Slovenian: Raziskave pri psih in mačkah so pokazale, da je premedikacija z antiholinergiki kompatibilna s sevofluransko anestezijo
Czech: Exotermická reakce mezi absorbenty CO2 a inhalačními přípravky včetně sevofluranu je silnější, pokud dojde k desikaci CO2 sorbentu, např. po dlouhodobém vystavení proudu suchého plynu v zásobních nádobách.
Slovenian: Eksotermna reakcija, ki nastopi med sevofluranom in absorberji za CO2, postane intenzivnejša, kadar se absorber za CO2 osuši, na primer po daljšem obdobju pretakanja suhega plina skozi posodo z absorberjem za CO2.
Czech: V jedné laboratorní studii měl anestetický režim s použitím acepromazinu, oxymorphonu, thiopentalu a sevofluranu za následek delší zotavování u všech narkotizovaných psů ve srovnání s anestézií sevofluranem samotným.
Slovenian: V laboratorijski raziskavi je uporaba anestezijske sheme z acepromazinom/oksimorfonom/ tiopentalom/sevofluranom povzročila podaljšano prebujanje pri vseh psih, ki so dobili ta zdravila, v primerjavi s psi, ki so jih anestezirali samo s sevofluranom.
Czech: Anestetické režimy s premedikací opiáty, alfa-2agonisty, benzodiazepinem či phenothiazinem umožní snížení udržovacích dávek sevofluranu.
Slovenian: Anestetične sheme, ki vključujejo premedikacijo z opioidi, alfa-2-agonisti, benzodiazepini ali fenotiazini, dopuščajo uporabo nižjih vzdrževalnih koncentracij sevoflurana.
Czech: Navození anestézie injekčními přípravky bez premedikace má na koncentraci sevofluranu potřebnou k jejímu udržení jen malý vliv.
Slovenian: Uporaba sredstev za uvod v anestezijo, ki se injicirajo, brez premedikacije le malo vpliva na koncentracije sevoflurana, ki so potrebne za vzdrževanje.
Czech: Sevohale 100% v/v Tekutina k přípravě inhalace parou pro psy a kočky.
Slovenian: Sevohale 100 % v/v para za inhaliranje, tekočina za pse in mačke.
Czech: Stejně jako u jiných inhalačních anestetik je i minimální alveolární koncentrace (MAC) sevofluranu snížena při současném podávání benzodiazepinu a opiátu.
Slovenian: Tako kot pri drugih inhalacijskih anestetikih sočasna uporaba benzodiazepinov in opioidov zmanjša minimalno alveolarno koncentracijo (MAC) sevoflurana.
Czech: U koček se může se sevofluranem objevit přechodné zvýšení AST a ALT, avšak jaterní enzymy mají tendenci zůstat na normální hladině.
Slovenian: Pri mačkah se lahko pri sevofluranu pojavi prehodno zvišanje aspartatne aminotransferaze (AST), alaninske aminotransferaze (ALT), medtem, ko jetrni encimi ostanejo v normalnem območju
Czech: Tuto reakci v recyklačním okruhu anestetika je nutno minimalizovat; zamezte pasáži Sevohaleu přes vyschlé natronové vápno a hydroxid barnatý.
Slovenian: Da to reakcijo v anestezijskih sistemih za povratno dihanje kar najbolj zmanjšamo, sevoflurana ne smemo speljati skozi zmes kalcijevega hidroksida z natrijevim ali kalijevim hidroksidom ali skozi barijev hidroksid, ki smo ga pustili, da se je posušil.
Czech: Možnost, že sevofluran iniciuje epizody maligní hypertermie u vnímavých psů a koček, nelze vyloučit.
Slovenian: Ni mogoče izključiti možnosti, da bi sevofluran pri dovzetnih psih in mačkah sprožil epizode maligne hipertermije.
Czech: Upozornění pro obsluhující osobu - před použitím čtěte příbalovou informaci.
Slovenian: Pred uporabo preberite navodilo za uporabo, kjer boste našli opozorila za kirurga.
Czech: Při použití sevofluranu v kombinaci s vysušeným sorbentem CO2 byly hlášeny vzácné případy nadměrného zahřívání, kouření či vzniku plamenů v anestetickém přístroji.
Slovenian: Poročajo o redkih primerih čezmernega nastajanja toplote, dima in/ali ognja v anestezijskem aparatu pri uporabi osušenega absorberja za CO2 in sevoflurana.
Czech: 1 Doporučení výboru PRAC vydaná dne 11. února 2016.
Slovenian: 1 Priporočila odbora PRAC, izdana 11. februarja 2016
Czech: Léčbu lze obnovit, jakmile je pacientův stav stabilizován.
Slovenian: Zdravljenje lahko ponovno uvedete, ko se bo bolnikovo stanje stabiliziralo.
Czech: Přezkoumání inhibitorů SGLT2 bylo zahájeno v červnu 2015 na žádost Evropské komise podle článku 20 nařízení (ES) č. 726/2004.
Slovenian: Pregled zaviralcev SGLT2 se je začel junija 2015 na zahtevo Evropske komisije v skladu s členom 20 Uredbe (ES) št. 726/2004.
Czech: Doporučení výboru CHMP bylo následně zasláno Evropské komisi, která vydala právně závazné rozhodnutí platné v celé EU.
Slovenian: Mnenje odbora CHMP je bilo nato poslano Evropski komisiji, ki je izdala pravno zavezujočo odločbo, ki je veljavna po vsej Evropski uniji.
Czech: • Informujte pacienty o známkách a příznacích diabetické ketoacidózy a doporučte jim, aby pokud u nich dojde k rozvoji takových známek a příznaků, ihned vyhledali lékařskou pomoc.
Slovenian: • Bolnike poučite o znakih in simptomih diabetične ketoacidoze in jim svetujte, da v primeru pojava takih znakov in simptomov takoj poiščejo zdravniško pomoč.
Czech: Zdravotničtí pracovníci by měli být informováni o možných atypických případech
Slovenian: Zdravstveni delavci naj se zavedajo možnosti atipičnih primerov.
Czech: Možná budete potřebovat urgentní léčbu a může být nutné změnit léčivý přípravek, který proti diabetu užíváte.
Slovenian: Morda boste potrebovali intenzivno zdravljenje in bo treba vaše zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni zamenjati.
Czech: Stanovisko výboru CHMP bylo postoupeno Evropské komisi, která dne 25/04/2016 (Invokana, Jardiance) a 28/04/2016 (Forxiga, XigDuo, Synjardy, Vokanamet) vydala konečné, právně závazné rozhodnutí platné ve všech členských státech EU.
Slovenian: Mnenje odbora CHMP je bilo predloženo Evropski komisiji, ki je dne 25. aprila 2016 (Invokana, Jardiance) in 28. aprila 2016 (Forxiga, XigDuo, Synjardy, Vokanamet) izdala končno pravno zavezujočo odločbo, ki velja za vse države članice EU.
Czech: Doporučení agentury EMA jsou založena na úvodním přezkoumání Farmakovigilančního výboru pro posuzování rizik léčiv (PRAC).
Slovenian: Priporočila agencije EMA temeljijo na začetnem pregledu, ki ga je opravil Odbor za ocenjevanje tveganja na področju farmakovigilance (PRAC).
Czech: • Inhibitory SGLT2 jsou v EU k dispozici pod následujícími obchodními názvy: Ebymect, Edistride, Forxiga, Invokana, Jardiance, Synjardy, Vokanamet a Xigduo.
Slovenian: • Zaviralci SGLT2 so v Evropski uniji na voljo pod naslednjimi trgovskimi imeni: Ebymect, Edistride, Forxiga, Invokana, Jardiance, Synjardy, Vokanamet in Xigduo.
Czech: V EU jsou schváleny následující inhibitory SGLT2: Ebymect (dapagliflozin/metformin), Edistride (dapagliflozin), Forxiga (dapagliflozin), Invokana (canagliflozin), Jardiance (empagliflozin), Synjardy (empagliflozin/metformin), Vokanamet (canagliflozin/metformin) a Xigduo (dapagliflozin/metformin).
Slovenian: V Evropski uniji so odobreni naslednji zaviralci SGLT2: Ebymect (dapagliflozin/metformin), Edistride (dapagliflozin), Forxiga (dapagliflozin), Invokana (kanagliflozin), Jardiance (empagliflozin), Synjardy (empagliflozin/metformin), Vokanamet (kanagliflozin/metformin) in Xigduo (dapagliflozin/metformin).
Czech: Atypický projev diabetické ketoacidózy může zdržet stanovení diagnózy a léčbu.
Slovenian: Atipična oblika diabetične ketoacidoze lahko povzroči zamudo pri diagnosticiranju in zdravljenju.
Czech: • Objeví-li se u Vás během užívání inhibitorů SGLT2 některý z výše uvedených příznaků, ihned se obraťte na lékaře nebo na nejbližší nemocnici, i když Vaše hladina cukru není příliš vysoká.
Slovenian: • Če jemljete zaviralec SGLT2 in imate katerega koli od zgoraj navedenih simptomov, se takoj posvetujte z zdravnikom ali najbližjo bolnišnico, tudi če vaša raven sladkorja ni zelo visoka.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) dne 25. února 2016 potvrdila doporučení1 k minimalizaci rizika diabetické ketoacidózy u pacientů, kteří užívají inhibitory SGLT2 (třídy léčivých přípravků pro diabetes 2. typu).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila (EMA) je 25. februarja 2016 potrdila priporočila1 za zmanjševanje tveganja diabetične ketoacidoze pri bolnikih, ki jemljejo zaviralce SGLT2 (razred zdravil za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2).
Czech: Přezkoumání provedl nejprve Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik léčiv (PRAC), což je výbor zodpovědný za hodnocení otázek bezpečnosti u humánních léčivých přípravků, a vydal soubor doporučení.
Slovenian: Pregled je najprej opravil Odbor za ocenjevanje tveganja na področju farmakovigilance (PRAC), ki je odgovoren za presojo varnostnih vprašanj o zdravilih za uporabo v humani medicini, in podal več priporočil.
Czech: • Diabetická ketoacidóza je závažná komplikace diabetu.
Slovenian: • Diabetična ketoacidoza je resen zaplet pri sladkorni bolezni.
Czech: Diabetická ketoacidóza je závažnou komplikací diabetu způsobená nízkými hladinami inzulinu.
Slovenian: Diabetična ketoacidoza je resen zaplet pri sladkorni bolezni, ki ga povzroči nizka raven insulina.
Czech: Zdravotničtí pracovníci by proto měli posoudit možnost ketoacidózy u pacientů, kteří užívají inhibitory SGLT2 a kteří mají příznaky odpovídající tomuto onemocnění, i když hladiny cukru v krvi nejsou vysoké.
Slovenian: Zdravstveni delavci morajo zato pomisliti na možnost diabetične ketociadoze pri bolnikih, ki jemljejo zaviralce SGLT2 in imajo simptome, ki ustrezajo tej bolezni, tudi če ravni krvnega sladkorja pri njih niso visoke.
Czech: Po přezkoumání případů agentura EMA doporučila aktualizovat informace o přípravku pro inhibitory SGLT2 a zařadit diabetickou ketoacidózu jako vzácný nežádoucí účinek (který může postihnout až 1 pacienta z 1 000).
Slovenian: Po pregledu primerov je agencija EMA za zaviralce SGLT2 priporočila posodobitev informacij o zdravilu, tako da bi bila diabetična ketoacidoza navedena kot redek neželeni učinek (ki prizadene največ 1 bolnika od 1 000).
Czech: Mnoho těchto případů bylo atypických, kdy pacienti měli pouze mírně zvýšené hladiny cukru v krvi, a některé z nich se vyskytly během užívání přípravků mimo schválené indikace a v klinických studiích u pacientů s diabetem 1. typu.
Slovenian: Številni od teh primerov so bili atipični, saj so imeli bolniki le zmerno zvišano raven krvnega sladkorja, nekateri primeri pa so se pojavili pri uporabi, ki ni v skladu z odobrenimi indikacijami, in kliničnem preizkušanju pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1.
Czech: Doporučení výboru PRAC byla zaslána Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP), který je potvrdil a přijal v této věci konečné stanovisko agentury.
Slovenian: Priporočila odbora PRAC so bila poslana Odboru za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP), ki jih je potrdil in sprejel končno mnenje agencije.
Czech: Patří mezi ně nízká kapacita slinivky pro tvorbu inzulinu, náhlý pokles dávky inzulinu u pacienta, zvýšený požadavek na
Slovenian: Ti dejavniki so nizka sposobnost trebušne slinavke za tvorbo insulina, nenaden upad bolnikovega odmerka insulina, povečana potreba po insulinu (zaradi
Czech: • U pacientů, kteří užívají inhibitory SGLT2 a kteří mají nespecifické příznaky, jako je nevolnost, zvracení, nechutenství, bolest břicha, nadměrná žízeň, potíže s dýcháním, zmatenost, neobvyklá únava nebo ospalost, vždy zvažujte možnost diabetické ketoacidózy.
Slovenian: • Pri bolnikih, ki jemljejo zaviralce SGLT2 in imajo neizrazite simptome, kot so navzeja, bruhanje, anoreksija, bolečine v trebuhu, čezmerna žeja, težave z dihanjem, zmedenost, nenavadna utrujenost ali zaspanost, vedno pomislite na možnost diabetične ketoacidoze.
Czech: • Zdravotnické pracovníky musíme upozornit na to, že inhibitory SGLT2 jsou schváleny pouze pro léčbu diabetu 2. typu.
Slovenian: • Zdravstvene delavce opominjamo, da so zaviralci SGLT2 odobreni le za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2.
Czech: Blokováním působení SGLT2 tyto léčivé přípravky způsobují, že močí je odstraněno větší množství glukózy, čímž se snižují hladiny glukózy v krvi.
Slovenian: Ta zdravila z zaviranjem delovanja SGLT2 povzročijo večje izločanje glukoze z urinom in s tem zmanjšajo raven glukoze v krvi.
Czech: Přínosy těchto léčivých přípravků v léčbě diabetu 2. typu nadále převyšují jejich rizika.
Slovenian: Pri zdravljenju sladkorne bolezni tipa 2 koristi teh zdravil še vedno odtehtajo tveganja.
Czech: Blokují v ledvinách bílkovinu zvanou SGLT2, která vstřebává glukózu zpět z moči do krevního oběhu, jelikož krev se filtruje v ledvinách.
Slovenian: Zavirajo beljakovino v ledvicah, imenovano SGLT2, ki pri filtraciji krvi v ledvicah ponovno absorbira glukozo iz urina v krvni obtok.
Czech: inzulin (v důsledku onemocnění, operace nebo nadměrného užívání alkoholu) nebo onemocnění, která mohou omezit příjem potravy nebo vedou k závažné dehydrataci.
Slovenian: bolezni, kirurškega posega ali čezmernega uživanja alkohola) in stanja, ki lahko omejijo uživanje hrane ali vodijo v hudo dehidracijo.
Czech: • Dbejte opatrnosti u pacientů s rizikovými faktory ketoacidózy a pacienty o těchto faktorech informujte.
Slovenian: • Pri bolnikih z dejavniki tveganja za ketoacidozo bodite previdni in jih poučite o teh dejavnikih.
Czech: Zdravotničtí pracovníci by měli v souvislosti s inhibitory SGLT2 u pacientů s rizikovými faktory ketoacidózy postupovat opatrně a měli by pacienty o těchto faktorech informovat.
Slovenian: Zdravstveni delavci naj zaviralce SGLT2 pri bolnikih z dejavniki tveganja za ketoacidozo uporabljajo previdno in bolnike o teh dejavnikih poučijo.
Czech: Nakonec agentura EMA upozornila zdravotnické pracovníky na skutečnost, že inhibitory SGLT2 nejsou schváleny pro diabetes 1. typu s tím, že případy ketoacidózy se rovněž vyskytly během užívání přípravků mimo schválené indikace a v klinických studiích diabetu 1. typu.
Slovenian: Agencija EMA je tudi opomnila zdravstvene delavce, da zaviralci SGLT2 niso odobreni za sladkorno bolezen tipa 1, saj so se primeri ketoacidoze pojavili tudi ob uporabi, ki ni v skladu z odobrenimi indikacijami, in kliničnih preizkušanjih pri sladkorni bolezni tipa 1.
Czech: • Dočasně přerušte léčbu inhibitory SGLT2 u pacientů, kteří podstupují rozsáhlé operace nebo jsou hospitalizováni v důsledku akutního závažného onemocnění.
Slovenian: • Zdravljenje z zaviralci SGLT2 začasno prekinite tudi pri bolnikih, ki so imeli večji kirurški poseg ali so bili hospitalizirani zaradi hude akutne bolezni.
Czech: Inhibitory společného transportéru pro sodík a glukózu (SGLT2) jsou léčivé přípravky používané k léčbě diabetu 2. typu.
Slovenian: Zaviralci natrijevih glukoznih koprenašalcev 2 (SGLT2) so zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2.
Czech: Mezi rizikové faktory patří nízká rezerva buněk produkujících inzulin, náhlé snížení dávky inzulinu, zvýšené požadavky na inzulin (v důsledku onemocnění, operace nebo nadměrného užívání alkoholu) a onemocnění, která omezují příjem potravy nebo která mohou vést k závažné dehydrataci.
Slovenian: Mednje spadajo majhna rezerva celic, ki izločajo insulin, nenadno zmanjšanje odmerka insulina, povečana potreba po insulinu (zaradi bolezni, kirurškega posega ali čezmernega uživanja alkohola) in stanja, ki omejijo uživanje hrane ali lahko vodijo v hudo dehidracijo.
Czech: V případě podezření nebo potvrzení diabetické ketoacidózy by léčba inhibitory SGLT2 měla být okamžitě ukončena a neměla by být znovu zahájena, dokud není zjištěna a odstraněna jiná příčina ketoacidózy.
Slovenian: Če obstaja sum na diabetično ketoacidozo oziroma je ta potrjena, je treba zdravljenje z zaviralci SGLT2 takoj prekiniti in se ne sme ponovno uvesti, razen če se ugotovi in odpravi drug sprožilni dejavnik za ketoacidozo.
Czech: Agentura EMA navíc doporučila dočasné přerušení léčby inhibitory SGLT2 u pacientů, kteří podstupují rozsáhlou operaci nebo jsou hospitalizováni z důvodu závažného onemocnění.
Slovenian: Poleg tega je agencija EMA priporočila začasno prenehanje uporabe zaviralcev SGLT2 pri bolnikih, ki so imeli večje kirurške posege ali so zaradi bolezni hospitalizirani.
Czech: Mezi příznaky patří rychlý pokles hmotnosti, nevolnost nebo zvracení, bolest břicha, nadměrná žízeň, rychlé a hluboké dýchání, zmatenost, neobvyklá ospalost nebo únava, sladká vůně dechu, sladká nebo kovová chuť v ústech nebo změna zápachu moči nebo potu.
Slovenian: Simptomi vključujejo hitro izgubo telesne mase, navzejo ali bruhanje, bolečino v trebuhu, čezmerno žejo, hitro in plitvo dihanje, zmedenost, nenavadno zaspanost ali utrujenost, sladek zadah, sladek ali kovinski okus v ustih in spremenjen vonj urina ali znoja.