FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Effets indésirables si vous utilisez Leganto dans le Syndrome des Jambes Sans Repos Parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien si vous remarquez l'un des effets indésirables suivants :
Italian: Effetti indesiderati quando usa Leganto per la sindrome delle gambe senza riposo: Informi il medico o il farmacista se nota uno dei seguenti effetti indesiderati:
French: En cas de suspicion de surdosage, le retrait du ou des dispositif(s) transdermique(s) doit être envisagé car, la libération du principe actif étant suspendue après retrait, les taux plasmatiques de la rotigotine diminuent rapidement.
Italian: In caso di sospetto sovradosaggio, deve essere presa in considerazione la rimozione del(i) cerotto(i) in quanto dopo la rimozione del(i) cerotto(i) l'assorbimento del principio attivo viene interrotto e la concentrazione plasmatica di rotigotina si riduce rapidamente.
French: Film polyester siliconé, aluminisé, coloré par une couche de pigment (dioxyde de titane (E171), pigment jaune 95, pigment rouge 166) et imprimé (pigment rouge 144, pigment jaune 95, pigment noir 7).
Italian: Pellicola in poliestere rivestita di silicone e alluminio, colorata con uno strato di pigmento (titanio diossido (E171), pigmento giallo 95, pigmento rosso 166) e riportante una scritta (pigmento rosso 144, pigmento giallo 95, pigmento nero 7).
French: • Copolymère de poly(diméthylsiloxane, triméthylsilyl-silicate), polyvinylpyrrolidoneK90, métabisulfite de sodium (E223), palmitate d'ascorbyle (E304) et DL-α-tocophérol (E307).
Italian: • Poli(dimetilsilossano, trimetilsilil silicato)-copolimerizzato, povidone K90, sodio metabisolfito (E223), ascorbile palmitato (E304) e DL-α-tocoferolo (E307).
French: Effets indésirables dopaminergiques
Italian: Reazioni avverse di tipo dopaminergico
French: Ces événements ont également été observés au cours du traitement par la rotigotine, mais leur incidence était similaire à celle constatée chez les patients traités par placebo.
Italian: Tali effetti sono stati osservati anche durante il trattamento con rotigotina, ma l'incidenza era simile a quella riscontrata in pazienti trattati con placebo.
French: Les effets indésirables rapportés chez plus de 10% des patients traités par Leganto sont : nausées, vomissements, réactions au site d'application, somnolence, sensations vertigineuses et céphalées.
Italian: Reazioni avverse segnalate in più del 10% dei pazienti trattati con il cerotto transdermico Leganto sono nausea, vomito, reazioni in sede di applicazione, sonnolenza, capogiro e cefalea.
French: 1 dispositif transdermique
Italian: 1 cerotto transdermico
French: Par exemple, une dose quotidienne de 14 mg peut être atteinte en appliquant une dose de 6 mg/24 h et une dose de 8 mg/24 h. De même, une dose quotidienne de 16 mg peut être atteinte en appliquant deux patchs de 8 mg/24 h.
Italian: Per esempio una dose giornaliera di 14 mg potrebbe essere raggiunta applicando un cerotto da 6 mg/24 h ed un cerotto da 8 mg/24 h ed analogamente una dose giornaliera di 16 mg potrebbe essere raggiunta applicando due cerotti da 8 mg/24 h.
French: Vous pourriez trouver utile de dire à un membre de votre famille ou à votre soignant que vous utilisez ce médicament et leur demander de lire cette notice.
Italian: Potrebbe essere utile comunicare ad un membro della famiglia o a chi si prende cura di lei che sta usando questo medicinale e chiedere loro di leggere questo foglio illustrativo.
French: Parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien si vous avez l'un des effets indésirables listés cidessus.
Italian: Informi il medico o il farmacista se nota uno degli effetti indesiderati sopraelencati.
French: Observés en 2011 dans les données poolées des études en double aveugle contrôlées versus placebo
Italian: Osservati in un pool di dati del 2011, da studi condotti in doppio cieco, controllati con placebo.
French: Le conditionnement de début de traitement par Leganto contient 4 emballages différents (un pour chaque dosage) avec 7 patchs par emballage.
Italian: La confezione Leganto di inizio trattamento contiene 4 confezioni separate (una per ciascuna quantità di principio attivo) con 7 cerotti ciascuna.
French: Des réactions cutanées peuvent survenir au site d'application, elles sont généralement d'intensité faible à modérée.
Italian: Possono verificarsi reazioni cutanee, generalmente di intensità lieve o moderata, in corrispondenza del sito di applicazione.
French: Hypotension orthostatique, hypertension
Italian: Ipotensione ortostatica, ipertensione
French: Une dégénérescence rétinienne a été observée à l'examen microscopique par transmission à une dose équivalente à 2,8 fois la dose maximale recommandée chez l'être humain en termes de mg/m au cours d'une étude de 3 mois chez des rats albinos.
Italian: In uno studio di 3 mesi, condotto sui ratti albini, è stata osservata tramite microscopia a trasmissione una degenerazione retinica in seguito alla somministrazione di dosi equivalenti a 2,8 volte la dose massima raccomandata nell'uomo, calcolata in mg/m2.
French: Pour empêcher que le patch ne se décolle ou ne s'enlève
Italian: Per prevenire la perdita o il distacco del cerotto
French: • Maintenez la pression pendant environ
Italian: • Tenga premuto per 30
French: Ceci comprend:
Italian: Questi includono:
French: léthargie e, convulsions e
Italian: letargia e, convulsionee
French: Ne donnez pas ce médicament aux enfants de moins de 18 ans car sa tolérance et son efficacité ne sont pas connues dans ce groupe d'âge.
Italian: Non somministri questo medicinale a bambini di età inferiore a 18 anni perché non è nota la sicurezza e l'efficacia in questa fascia d'età.
French: Etudes cliniques dans la maladie de Parkinson
Italian: Studi clinici nella malattia di Parkinson
French: • Couche de support : Film polyester siliconé, aluminisé, coloré par une couche de pigment (dioxyde de titane (E171), pigment jaune 95, pigment rouge 166) et imprimé (pigment rouge 144, pigment jaune 95, pigment noir 7).
Italian: • Strato di supporto: pellicola in poliestere rivestita di silicone e alluminio, colorata con uno strato di pigmento (titanio diossido (E171), pigmento giallo 95, pigmento rosso 166) che riporta la scritta (pigmento rosso 144, pigmento giallo 95, pigmento nero 7).
French: Aucune dégénérescence rétinienne n'a été observée lors de l'évaluation histopathologique de routine des yeux au cours des études toxicologiques chez aucune des espèces testées.
Italian: In nessuno degli studi tossicologici condotti e in nessuna delle specie animali impiegate è stata osservata una degenerazione retinica all'esame istopatologico routinario dell'occhio.
French: • rougeur, transpiration accrue, démangeaison
Italian: • arrossamento, aumento della sudorazione, prurito
French: Une élévation des créatines phosphokinases (CPK) a été observée avec la rotigotine dans des études cliniques conduites au Japon.
Italian: Reazioni avverse di aumento della creatin fosfochinasi (CPK), sono state osservate con rotigotina negli studi clinici condotti in Giappone.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR EMBALLAGES MULTIPLES UNIQUEMENT ÉTIQUETTE EXTERNE (AVEC « BLUE BOX ») BOÎTE DE 84 PATCHS CONTENANT 3 BOÎTES DE 28 PATCHS
Italian: CONFEZIONAMENTO SECONDARIO (CON "BLUE BOX") SCATOLA DA 84 CEROTTI CONTENENTE 3 SCATOLE DA 28 CEROTTI
French: Les dosages sont 1 mg/24 h, 2 mg/24 h, 3 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h et 8 mg/24 h. Les patchs de 1 mg/24 h et 3 mg/24 h sont utilisés pour le traitement du Syndrome des Jambes Sans Repos, alors que les patchs de 4 mg/24 h, 6 mg/24 h et 8 mg/24 h sont utilisés pour le traitement de la maladie de
Italian: I dosaggi sono: 1 mg/24 h, 2 mg/24 h, 3 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h e 8 mg/24 h. I cerotti da 1 mg/24 h e 3 mg/24 h sono utilizzati per il trattamento della Sindrome delle gambe senza riposo, mentre i cerotti da 4 mg/24 h, 6 mg/24 h e 8 mg/24 h sono utilizzati per il trattamento della malattia di Parkinson.
French: Etudes cliniques dans le syndrome des jambes sans repos
Italian: Studi clinici nella sindrome delle gambe senza riposo
French: Parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère si vous avez l'un des effets indésirables listés ci-dessus.
Italian: Informi il medico, il farmacista o l'infermiere se nota uno degli effetti indesiderati sopraelencati.
French: Vision trouble e, troubles de la vision e, photopsie e,
Italian: Visione offuscata e, compromissio ne della visione e, fotopsia e
French: Patients non traités par la lévodopa - stade précoce de la maladie de Parkinson
Italian: Trattamento della malattia di Parkinson Pazienti che non assumono levodopa - fase iniziale della malattia di Parkinson
French: • rougeur, transpiration accrue
Italian: • arrossamento, sudorazione aumentata
French: Le dispositif transdermique est ensuite replié et l'autre moitié de la couche détachable retirée.
Italian: Quindi, piegare il cerotto all'indietro e staccare l'altra metà dello strato protettivo.
French: Au début de la troisième semaine, utilisez Leganto 6 mg (emballage portant la mention « Semaine 3 »).
Italian: All'inizio della terza settimana, prenda Leganto 6 mg (confezione recante la scritta "Settimana 3").
French: • somnolence ou étourdissement
Italian: • sensazione di sonnolenza o sensazione di vertigine
French: Le remplacement par la rotigotine a été réalisé avec des ajustements de dose mineurs (en moyenne 2 mg/24 h) nécessaires chez seulement 2 patients précédemment sous ropinirole, 5 patients sous pramipexole et 4 patients sous cabergoline.
Italian: Tale aggiustamento del dosaggio si è reso necessario solo in 2 pazienti precedentemente trattati con ropinirolo, in 5 pazienti con pramipexolo ed in 4 pazienti con cabergolina.
French: Au début de la quatrième semaine, utilisez Leganto 8 mg (emballage portant la mention « Semaine 4 »).
Italian: All'inizio della quarta settimana, prenda Leganto 8 mg (confezione recante la scritta "Settimana 4").
French: Dans l'étude en double aveugle SP513 Part I, 213 patients ont reçu de la rotigotine, 227 ont reçu du ropinirole et 117 patients ont reçu un placebo.
Italian: Nello studio in doppio cieco SP513 Parte I, rotigotina è stata somministrata a 213 pazienti, 227 pazienti sono stati trattati con ropinirolo e 117 pazienti hanno ricevuto placebo.
French: Le tableau suivant présente les effets indésirables observés lors des études poolées réalisées chez des patients atteints de syndrome des jambes sans repos mentionnées ci-dessus et depuis la commercialisation.
Italian: La tabella seguente riassume le reazioni avverse al farmaco riportate in tutti gli studi aggregati sopra menzionati condotti in pazienti affetti da sindrome delle gambe senza riposo e dall'esperienza postmarketing.
French: Suivi ophtalmologique
Italian: Monitoraggio oftalmologico
French: • manger de façon frénétique (manger une grande quantité de nourriture en une courte période de temps) ou manger de façon compulsive (manger plus que d'habitude et plus que nécessaire pour satisfaire sa faim)
Italian: • alimentazione incontrollata (mangiare grandi quantità di cibo in un breve periodo di tempo) oppure alimentazione compulsiva (mangiare più cibo del normale e più del necessario per soddisfare il proprio appetito)
French: Syndrome de dysrégulation dopaminergiq uec
Italian: Sindrome da alterata regolazione della dopaminac
French: Effets indésirables si vous utilisez Leganto dans la maladie de Parkinson Parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère si vous avez l'un des effets indésirables suivants :
Italian: Effetti indesiderati quando usa Leganto per la malattia di Parkinson: Informi il medico o il farmacista o l'infermiere se nota uno dei seguenti effetti indesiderati:
French: A la fin du traitement d'entretien, chez 91% des sujets du groupe rotigotine, la dose optimale était la dose maximale autorisée, à savoir 6 mg/24 h. Une amélioration de 20% a été observée chez 48% des sujets recevant de la rotigotine et chez 19% des sujets recevant un placebo (différence : 29%, IC95% 18%-39%, p<0,0001).
Italian: Al termine della terapia di mantenimento, nel 91% dei soggetti inseriti nel gruppo trattato con rotigotina la dose ottimale è stata la dose massima consentita, vale a dire 6 mg/24 h. Un miglioramento pari al 20% è stato riscontrato nel 48% dei soggetti trattati con rotigotina e nel 19% dei soggetti trattati con placebo (differenza 29%, CI95% 18%; 39%, p<0,0001).
French: L'analyse de l'ensemble des essais cliniques contrôlés versus placebo, réunissant un total de 748 patients traités par Leganto et 214 patients traités par placebo, a montré qu'au moins un effet indésirable avait été rapporté chez 65,5% des patients sous Leganto et 33,2% des patients sous placebo.
Italian: In base all'analisi dei dati complessivi derivati da studi clinici controllati con placebo, comprendenti un totale di 748 pazienti trattati con Leganto e 214 pazienti trattati con placebo, nel 65,5% dei pazienti trattati con Leganto e nel 33,2% dei pazienti trattati con placebo si è manifestata almeno una reazione avversa.
French: A la fin du traitement d'entretien, on a constaté une amélioration d'au moins 30% chez 57% et 55% des sujets traités à la rotigotine aux doses respectives de 8 mg/24 h et 12 mg/24 h et chez 34% des sujets recevant un placebo (différence : 22% et 21% respectivement, IC95% 10%-35% et 8%-33% respectivement, p<0,001 pour les deux groupes rotigotine).
Italian: Al termine della terapia di mantenimento, è stato riscontrato un miglioramento pari ad almeno il 30% nel 57% e nel 55% dei soggetti a cui erano stati rispettivamente somministrati 8 mg/24 h e 12 mg/24 h di rotigotina e nel 34% dei soggetti trattati con placebo (differenze rispettivamente 22% e 21%, CI95% rispettivamente 10%; 35% e 8%; 33%, p<0,001 per entrambi i gruppi trattati con rotigotina).
French: Comporteme nt agressif/agres sion b, désorientatio d
Italian: Comportamento aggressivo/ aggressioneb, disorientamento d
French: Chez la plupart des patients, la dose efficace est atteinte en 3 ou 4 semaines, avec des doses de 6 mg/24 h ou 8 mg/24 h respectivement.
Italian: Nella maggior parte dei pazienti la dose efficace viene raggiunta entro 3 o 4 settimane, con dosi di 6 mg/24 h o 8 mg/24 h, rispettivamente.
French: Tachycardie supraventricu laire
Italian: Tachicardia sopraventricolare
French: Le mécanisme d'action précis grâce auquel la rotigotine exerce ses effets dans le syndrome des Jambes Sans Repos n'est pas connu.
Italian: Il preciso meccanismo di azione di rotigotina nel trattamento della sindrome delle gambe senza riposo non è noto.
French: Les dosages sont de 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6mg/24 h et 8 mg/24 h pour le traitement de la maladie de Parkinson.
Italian: I dosaggi sono 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h e 8 mg/24 h per il trattamento della malattia di Parkinson.
French: Sachet décollable dans une boîte en plastique : Une face est constituée d'un copolymère d'éthylène (couche interne), d'une feuille d'aluminium, d'un film polyéthylène de basse densité et de papier ; l'autre face est constituée de polyéthylène (couche interne), d'aluminium, d'un copolymère d'éthylène et de papier.
Italian: Bustina a strappo in scatola di plastica: un lato è costituito da un copolimero di etilene (strato interno), una pellicola di alluminio, una pellicola in polietilene a bassa densità e carta; l'altro lato è costituito da polietilene (strato interno), alluminio, copolimero di etilene e carta.
French: Conditionnement multiple : 84 (3 boîtes de 28) dispositifs transdermiques.
Italian: Confezione multipla: 84 (3 confezioni da 28) cerotti transdermici.
French: • perte de conscience, étourdissement lors du passage à la station verticale dû à une chute de la pression sanguine
Italian: • svenimento, sensazione di capogiro al momento di alzarsi dalla posizione seduta o sdraiata dovuta ad un abbassamento della pressione sanguigna
French: La dose optimale de rotigotine a été obtenue par une augmentation hebdomadaire de 2 mg/24 h en débutant à 4 mg/24 h jusqu'à une dose maximale de 16 mg/24 h. Les patients du groupe pramipexole ont reçu 0,375 mg la première semaine, 0,75 mg la deuxième semaine et la dose a ensuite été augmentée de 0,75 mg par semaine jusqu'à la dose optimale, avec un maximum de 4,5 mg/jour.
Italian: La dose di rotigotina è stata titolata fino al raggiungimento della dose ottimale e somministrata ai pazienti con incrementi settimanali di 2 mg/24 h, iniziando con 4 mg/24 h e fino ad una dose massima di 16 mg/24 h. Nel gruppo trattato con pramipexolo, i pazienti hanno ricevuto 0,375 mg la prima settimana, 0,75 mg la seconda settimana e la dose è stata titolata in ulteriori incrementi settimanali di 0,75 mg fino al raggiungimento della dose ottimale, fino ad un massimo di 4,5 mg/die.
French: • Si les bords du patch se décollent, le patch peut être retenu à l'aide d'une bande adhésive médicale (sparadrap).
Italian: • Se i bordi del cerotto si sollevano, il cerotto può essere ulteriormente fissato mediante nastro adesivo ad uso medico.
French: Sachet décollable dans une boîte en carton : Une face est constituée d'un copolymère d'éthylène (couche interne), d'une feuille d'aluminium, d'un film polyéthylène de basse densité et de papier ; l'autre face est constituée de polyéthylène (couche interne), d'aluminium, d'un copolymère d'éthylène et de papier.
Italian: Bustina a strappo in scatola di cartone: un lato è costituito da un copolimero di etilene (strato interno), una pellicola di alluminio, una pellicola in polietilene a bassa densità e carta; l'altro lato è costituito da polietilene (strato interno), alluminio, copolimero di etilene e carta.
French: Elévation des enzymes hépatiques (y compris ASAT, ALAT, GGT), prise de poids, augmentation du rythme cardiaque, élévation des CPK
Italian: Aumento degli enzimi epatici (compresi AST, ALT, γGT), aumento del peso, aumento della frequenza cardiaca, aumento del CPK
French: Ne prenez pas les médicaments suivants lorsque vous utilisez Leganto - ils pourraient le faire agir moins bien :
Italian: Mentre usa Leganto non prenda i seguenti medicinali - perchépossono diminuirne l'effetto:
French: • Collez le nouveau patch sur une zone de peau différente chaque jour.
Italian: • Applichi il nuovo cerotto in un'area diversa della pelle ogni giorno.
French: (y compris jeu pathologique (jeux de hasard et d'argent), stéréotypie/« punding » (comporteme nt répétitif sans but), hyperphagie/t rouble alimentaire b,
Italian: (compresi gioco d'azzardo patologico, stereotipia/ punding, alimentazione incontrollata/d isturbo dell'alimentaz ione b, shopping compulsivo c)
French: Pour la plupart des patients atteints de maladie de Parkinson avancée, la dose adéquate est atteinte après 3 à 7 semaines, à la dose de 8 mg par jour, et la dose maximale de 16 mg par jour.
Italian: Per la maggior parte dei pazienti con malattia di Parkinson in stadio avanzato, la dose efficace viene raggiunta entro 3 - 7 settimane, con dosi di 8 mg al giorno, fino alla dose massima di 16 mg al giorno.
French: Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pour éviter toute grossesse pendant le traitement par rotigotine.
Italian: Durante il trattamento con rotigotina le donne in età fertile, per la prevenzione di gravidanze, devono ricorrere ad un adeguato metodo contraccettivo.
French: Dysfonctionn ement érectile e
Italian: Disfunzione erettile e
French: Ceci afin que votre famille ou votre soignant puisse vous dire, ou dire à votre médecin, s'ils s'inquiètent de changements de votre comportement.
Italian: In questo modo un suo familiare o chi si prende cura di lei può dire a lei o al medico, se è preoccupato circa eventuali cambiamenti del suo comportamento.
French: Au début de la deuxième semaine, utilisez Leganto 4 mg (emballage portant la mention « Semaine 2 »).
Italian: All'inizio della seconda settimana, prenda Leganto 4 mg (confezione recante la scritta "Settimana 2").
French: Comment utiliser les patchs de Leganto :
Italian: Come usare i cerotti Leganto:
French: Informez votre médecin si vous avez des pertes de conscience ou des vertiges.
Italian: Informi il medico se perde coscienza o prova sensazioni di capogiro.
French: Par exemple, une dose journalière de 10 mg peut être atteinte en appliquant un patch de 6 mg/24 h et un patch de 4 mg/24 h.
Italian: Per esempio una dose giornaliera di 10 mg potrebbe essere raggiunta applicando un cerotto da 6 mg/24 h ed un cerotto da 4 mg/24 h.
French: • Ventre.
Italian: • Pancia.
French: L'analyse de l'ensemble des essais cliniques contrôlés contre placebo, réunissant un total de 1307 patients traités par Leganto et de 607 patients traités par placebo, a montré qu'au moins un effet indésirable a été rapporté chez 72,5% des patients sous Leganto et 58,0% des patients sous placebo.
Italian: In base all'analisi dei dati complessivi derivati da studi clinici controllati con placebo, comprendenti un totale di 1.307 pazienti trattati con Leganto e 607 pazienti trattati con placebo, nel 72,5% dei pazienti trattati con Leganto e nel 58,0% dei pazienti trattati con placebo si è manifestata almeno una reazione avversa.
French: Fréquence indéterminée sommeil, cauchemar, rêves anormaux, trouble du contrôle des impulsions a,d
Italian: Non nota insonnia, disturbo del sonno, incubi, sogni anormali, disturbo del controllo degli impulsi a, d
French: La majorité de ces réactions au site d'application a été d'intensité légère à modérée, s'est limitée aux zones d'application et a entraîné l'arrêt du traitement par Leganto chez 7,2% de l'ensemble des patients recevant Leganto.
Italian: La maggior parte di tali reazioni era di intensità lieve o moderata e limitata alla sede di applicazione, e, nel 7,2% dei soggetti, ha portato all'interruzione del trattamento con Leganto.
French: Chez la plupart des patients, la dose efficace est atteinte en 3 à 7 semaines avec des doses de 8 mg/24 h jusqu'à la dose maximum de 16 mg/24 h.
Italian: Nella maggior parte dei pazienti la dose efficace viene raggiunta entro 3 - 7 settimane, con dosi di 8 mg/24 h, fino ad un massimo di 16 mg/24 h.
French: La majorité de ces réactions au site d'application a été d'intensité légère à modérée, s'est limitée aux zones d'application et n'a entraîné l'arrêt du traitement par Leganto que chez 4,3% de l'ensemble des patients recevant Leganto.
Italian: La maggior parte di tali reazioni era di intensità lieve o moderata e limitata alla sede di applicazione e, solo nel 4,3% di tutti i pazienti trattati ha portato all'interruzione del trattamento con Leganto.
French: Perte de poids e, élévation des enzymes hépatiques e
Italian: enzima epatico aumentato e
French: • Puis collez la surface adhésive du patch sur la peau.
Italian: • Poi applichi la metà adesiva del cerotto sulla pelle.
French: • constipation, sécheresse de la bouche
Italian: • stitichezza, bocca secca
French: (y compris hypersexualit é, augmentation de la libido), insomnie, trouble du sommeil, rêves anormaux, trouble du contrôle des impulsions a,d
Italian: (compresi ipersessualità, aumento della libido), insonnia, disturbo del sonno, sogni anormali, disturbo del controllo degli impulsi a, d
French: (y compris hypersexualit é, augmentation de la libido), état confusionnel, désorientatio d, agitation d
Italian: (compresi ipersessualità, aumento della libido), stato confusionale, disorientamen tod, agitazione d
French: Une réduction de la dose ou un arrêt progressif du traitement doivent être envisagés si de tels symptômes apparaissent.
Italian: Se si sviluppano tali sintomi, devono essere prese in considerazione la riduzione della dose/la sospensione graduale del trattamento.
French: • La dose maximale est de 16 mg par jour.
Italian: • La dose massima è di 16 mg al giorno.
French: Vision trouble, troubles de la vision, photopsie
Italian: Visione offuscata, compromissio ne della visione, fotopsia