FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non nota Malattia veno-occlusiva epatica
Dutch: Niet bekend Veno-occlusieve leverziekte
Italian: • infiammazione del rivestimento di varie parti del corpo, soprattutto all'interno della bocca (che può causare ulcere), diarrea, nausea, vomito, mal di pancia (dolore addominale)
Dutch: • ontsteking van de bekleding van verschillende lichaamsdelen, vooral in de mond (waardoor er zweren kunnen ontstaan), diarree, misselijkheid, braken, buikpijn
Italian: Encefalopatia, emorragia intracranica, sincope
Dutch: Encefalopathie, intracraniële bloeding, syncope
Italian: Non è nota la quantità di treosulfan che contribuisce alla loro comparsa.
Dutch: In welke mate treosulfan bijdraagt aan het optreden hiervan is niet bekend.
Italian: Molto comune Stomatite/mucosite, nausea
Dutch: Zeer vaak Stomatitis/mucositis, nausea
Italian: Le principali indicazioni per un alloHSCT con condizionamento a base di treosulfan in pazienti adulti affetti da patologie non maligne sono emoglobinopatie (ad es. anemia falciforme, talassemia major [TM]), immunodeficienza primaria, patologia emofagocitica, patologia da disregolazione immunitaria e insufficienza midollare.
Dutch: De belangrijkste indicaties voor alloHSCT met conditionering op basis van treosulfan bij volwassen NMD-patiënten zijn hemoglobinopathieën (bijv. sikkelcelziekte, thalassaemia major [TM]), primaire immunodeficiëntie, hemofagocytair syndroom, aandoeningen die het immuunsysteem ontregelen en beenmergfalen).
Italian: Il tasso di infezione inferiore è stato osservato nei pazienti trattati con il regime posologico di 10 g/m² di treosulfan al giorno, dal giorno -4 a -2 (7,7 %).
Dutch: Het aantal infecties was het laagst bij patiënten die behandeld werden met het doseringsschema van 10 g/m² treosulfan per dag, van dag -4 tot -2 (7,7%).
Italian: Treosulfan è somministrato in associazione con fludarabina.
Dutch: Treosulfan wordt gegeven in combinatie met fludarabine.
Italian: Appetito ridotto Non comune
Dutch: Vaak Verminderde eetlust
Italian: Non nota Parestesia
Dutch: Niet bekend Paresthesie
Italian: Si raccomanda l'uso della profilassi per la mucosite (ad es. antimicrobici topici, protettivi con effetto barriera, ghiaccio e igiene orale adeguata).
Dutch: Het gebruik van profylaxe tegen mucositis (bijv. topische antimicrobiële middelen, barrièrebeschermende middelen (mucosaprotectiva), ijs en een goede mondhygiëne) wordt aanbevolen.
Italian: Rimuovere accuratamente la polvere di treosulfan dalla superficie interna del flaconcino mediante agitazione.
Dutch: Verwijder het treosulfanpoeder voorzichtig van de binnenwand van de injectieflacon door te schudden.
Italian: • infezione della circolazione sanguigna (sepsi)
Dutch: • infectie in de bloedbaan (sepsis)
Italian: Dopo la ricostituzione secondo il paragrafo 6.6, 1 mL della soluzione per infusione contiene 50 mg di treosulfan.
Dutch: Na reconstitutie zoals beschreven in rubriek 6.6 bevat 1 ml oplossing voor infusie 50 mg treosulfan.
Italian: Treosulfan è un pro-farmaco di un agente alchilante bifunzionale con attività citotossica nei confronti delle cellule precursori ematopoietiche.
Dutch: Treosulfan is een 'prodrug' (voorstadium) van een bifunctionele alkylerende stof met een cytotoxische werking op hematopoëtische voorlopercellen.
Italian: Una terapia di supporto con fattori di crescita (G-CSF, GM-CSF), piastrine e/o eritrociti deve essere somministrata come indicato.
Dutch: Indien aangewezen, moet ondersteuning worden geboden in de vorm van groeifactoren (G-CSF, GM-CSF), bloedplaatjes en/of rode bloedcellen.
Italian: • sanguinamento nella bocca, sensazione di gonfiore, dolore all'esofago o allo stomaco, bocca secca
Dutch: • bloeding in de mond, opgeblazen gevoel, pijn in de slokdarm of maag, droge mond
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO Confezione di cartone
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Doos
Italian: VOD si è verificata solo con il regime posologico di 14 g/m²/die di treosulfan.
Dutch: VOD kwam alleen voor met het doseringsschema van 14 g treosulfan/m²/dag.
Italian: • brividi, stanchezza, dolore
Dutch: • koude rillingen, vermoeidheid, pijn
Italian: Dopo la ricostituzione, 1 mL di soluzione contiene 50 mg di treosulfan.
Dutch: Na reconstitutie bevat 1 ml oplossing 50 mg treosulfan.
Italian: Condizioni asteniche (stanchezza, astenia, letargia)
Dutch: Asthenie-aandoeningen (vermoeidheid, asthenie, lethargie)
Italian: Patologie cardiache* Comune Aritmie cardiache (ad es. fibrillazione atriale, aritmia sinusale)
Dutch: Hartaandoeningen* Vaak Hartaritmieën (bijv. atriale fibrillatie, sinusaritmie)
Italian: Molto comune Prurito
Dutch: Zeer vaak Pruritus
Italian: Treosulfan è stato somministrato in un intervallo di dosi di 10-14 g/m² di BSA in tre giorni consecutivi.
Dutch: Treosulfan werd toegediend met een dosisbereik van 10 - 14 g/m² lichaamsoppervlak op drie opeenvolgende dagen.
Italian: • tipo di eruzione cutanea con macchie rosse e a volte con zone violacee o presenza di vesciche al centro (eritema multiforme), acne, eruzione cutanea, sudorazione eccessiva
Dutch: • een type huiduitslag met rode vlekken en soms met paarse verkleuring of blaarvorming in het midden (erythema multiforme), puistjes (acne), huiduitslag, overmatig zweten
Italian: Molto comune Infezioni (batteriche, virali, micotiche)
Dutch: Zeer vaak Infecties (bacterieel, viraal, fungaal)
Italian: Cosa contiene Trecondi Il principio attivo è treosulfan.
Dutch: Trecondi bevat de werkzame stof treosulfan.
Italian: Non esistono informazioni sufficienti sull'uso di treosulfan in bambini di età inferiore a 1 mese.
Dutch: Er is onvoldoende informatie over het gebruik van dit middel bij kinderen jonger dan 1 maand.
Italian: • blocco di una vena nel fegato (adulti: non comune; bambini e adolescenti: frequenza non nota)
Dutch: • blokkade van een ader die in de lever uitmondt (volwassenen: soms; kinderen en jongeren tot
Italian: Si sono verificati casi isolati di arresto cardiaco, insufficienza cardiaca e infarto miocardico.
Dutch: Er waren geïsoleerde gevallen van hartstilstand, hartfalen en myocardinfarct.
Italian: Eritema da pannolino con ulcerazione della zona intorno all'ano (perianale) può verificarsi in neonati e bambini che indossano pannolini perché treosulfan espulso nelle urine può danneggiare la pelle.
Dutch: Bij zuigelingen, kleine kinderen (peuters) en kinderen die een luier dragen, kan luieruitslag met zweervorming rond de anus optreden doordat treosulfan die via de urine wordt uitgescheiden de huid kan beschadigen.
Italian: L'attività di treosulfan è dovuta alla conversione spontanea in un intermedio monoepossido ed L-diepossibutano (vedere paragrafo 5.2).
Dutch: De werking van treosulfan komt tot stand door spontane omzetting in een tussenproduct in de vorm van een mono-epoxide, en L-di-epoxybutaan (zie rubriek 5.2).
Italian: Treosulfan ha un'ampia attività antineoplastica e antileucemica, dimostrata nei confronti di linfomi/leucemie, sarcomi ed epatomi in topi e ratti trapiantati, xenotrapianti di tumori umani, biopsie e linee cellulari di tumori umani.
Dutch: Deze werking werd aangetoond tegen getransplanteerde lymfomen/leukemieën, sarcomen en hepatomen bij de muis en de rat, humane tumorxenotransplantaten, humane tumorbiopten en cellijnen.
Italian: Treosulfan è stato somministrato in un intervallo di dosi di 10-14 g/m² di BSA in 3 giorni consecutivi.
Dutch: Treosulfan werd toegediend met een dosisbereik van 10 - 14 g/m² lichaamsoppervlak op 3 opeenvolgende dagen.
Italian: Non nota Brividi, stanchezza, dolore
Dutch: Koude rillingen, vermoeidheid, pijn
Italian: Emorragia della congiuntiva, occhio secco
Dutch: Conjunctivale bloeding, droog oog
Italian: • respirazione difficoltosa, sangue dal naso
Dutch: • ademhalingsmoeilijkheden, neusbloedingen
Italian: GvHD acutaa; % (IC al 95 %)
Dutch: Uitgebreide chronische GvHDa; % (95%-BI) a Tot 2 jaar na alloHSCT
Italian: L'incidenza minima è stata notata con il regime posologico di 10 g/m²/die, dal giorno -4 a -2 (4,1 %).
Dutch: De laagste incidentie werd gezien met het doseringsschema van 10 g/m²/dag, dag -4 tot -2 (4,1%).
Italian: • dolore alla gola, riduzione dell'apporto di ossigeno in un tessuto (ipossia), raucedine
Dutch: • keelpijn, verminderde zuurstoftoevoer naar weefsels (hypoxie), heesheid
Italian: Nei ratti è stata osservata una bassissima penetrazione di treosulfan nella barriera ematoencefalica.
Dutch: Bij de rat werd een zeer lage penetratie van treosulfan door de bloed-hersenbarrière waargenomen.
Italian: La frequenza minima di patologie cardiache è stata osservata con il regime posologico di 10 g/m²/die, dal giorno -4 a -2 (2,7 %).
Dutch: De laagste frequentie van hartaandoeningen werd gezien met het doseringsschema van 10 g/m²/dag, dag -4 tot -2 (2,7%).
Italian: • infiammazione della mucosa soprattutto all'interno della bocca (con ulcere), diarrea, nausea,
Dutch: • ontsteking van de slijmvliezen vooral in de mond (met zweren), diarree, misselijkheid, braken,
Italian: Le analisi dell'EFS a 2 anni per vari sottogruppi predefiniti (tipo di donatore, gruppo di rischio, malattia, fascia d'età, punteggio; HCT-CI, stato di remissione all'ingresso nello studio e varie combinazioni di questi parametri) sono risultate sempre a favore del regime di treosulfan (hazard ratio [HR] di FT10 vs FB2 < 1), con una sola eccezione (gruppo di rischio I di pazienti con SMD; HR 1,14 [IC al 95 % 0,48, 2,63]).
Dutch: Analyses van de voorvalvrije overleving na 2 jaar voor verschillende vooraf gedefinieerde subgroepen (donortype, risicogroep, ziekte, leeftijdsgroep, HCT-CI-score, remissiestatus bij opname in het onderzoek en verschillende combinaties van deze parameters) waren altijd in het voordeel van het schema met treosulfan (hazard ratio [HR] van FT10 t.o.v.
Italian: Neutropenia febbrile
Dutch: Niet bekend Febriele neutropenie
Italian: Ricostituire ogni flaconcino of Trecondi contenente 1 g di treosulfan in 20 mL di soluzione di cloruro di sodio 4,5 mg/mL (0,45 %) pre-riscaldata (massimo 30 °C), mediante agitazione.
Dutch: Reconstitueer elke injectieflacon van Trecondi die 1 g treosulfan bevat in 20 ml voorverwarmde (maximaal 30 °C) natriumchlorideoplossing van 4,5 mg/ml (0,45%) door te schudden.
Italian: Non comune (può riguardare fino a 1 persona su 100)
Dutch: Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers)
Italian: Non deve iniziare una gravidanza durante il trattamento con questo medicinale e per un periodo fino a 6 mesi dopo il trattamento.
Dutch: Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid Tijdens behandeling met dit geneesmiddel en tot 6 maanden na de behandeling mag u niet zwanger worden.
Italian: Patologie gastrointestinali sono state osservate in 357 pazienti (63,3 %).
Dutch: Bij 357 patiënten (63,3%) werden maagdarmstelselaandoeningen waargenomen.
Italian: Ricostituire ogni flaconcino of Trecondi contenente 5 g di treosulfan in 100 mL di soluzione di cloruro di sodio 4,5 mg/mL (0,45 %) pre-riscaldata (massimo 30 °C), mediante agitazione.
Dutch: Reconstitueer elke injectieflacon van Trecondi die 5 g treosulfan bevat in 100 ml voorverwarmde (maximaal 30 °C) natriumchlorideoplossing van 4,5 mg/ml (0,45%) door te schudden.
Italian: • arrossamento della pelle dello scroto
Dutch: • roodheid van de huid rond de balzak
Italian: • liquido intorno ai polmoni (versamento della pleura), infiammazione della gola, infiammazione o dolore nella laringe, tosse, singhiozzo
Dutch: • vocht rond de longen (pleurale effusie), ontsteking van de keel, ontsteking van of pijn in het strottenhoofd, hoesten, de hik
Italian: Un confronto retrospettivo tra il condizionamento a base di treosulfan (n = 16) e il condizionamento a base di busulfan (n = 81) in pazienti adulti ha rivelato tassi di sopravvivenza abbastanza paragonabili (70,3 ± 15,1 % vs 69,3 ± 5,5 %), mentre il rischio di GvHD acuta è risultato inferiore nel gruppo treosulfan (odds ratio 0,28; IC al 95 % 0,12-0,67; p = 0,004) (Caocci G et al.; American Journal of Hematology 2017; 92(12):1303-1310).
Dutch: 69,3 ± 5,5%), terwijl het risico op acute GvHD lager was in de groep die treosulfan kreeg (odds ratio 0,28; 95%-BI 0,12 - 0,67; P = 0,004) (Caocci G et al.; American Journal of Hematology 2017; 92(12):1303-1310).
Italian: Lesione traumatica renale acuta, insufficienza renale, cistite non infettiva
Dutch: Acuut nierletsel, renaal falen, cystitis niet-infectieus
Italian: • lividi, pressione sanguigna bassa
Dutch: • blauwe plekken, lage bloeddruk
Italian: Ogni flaconcino contiene 5 g di treosulfan.
Dutch: Elke injectieflacon bevat 5 g treosulfan.
Italian: Reazione in sede di iniezione, sensazione di freddo
Dutch: Niet bekend Injectieplaatsreactie, het koud hebben
Italian: Comune (può riguardare fino a 1 persona su 10)
Dutch: Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers)
Italian: Alcuni ulteriori casi di tumori maligni secondari dopo condizionamento a base di treosulfan sono stati segnalati da altri sperimentatori.
Dutch: Door andere onderzoeksartsen werden enkele andere gevallen van secundaire maligniteit na conditionering op basis van treosulfan gemeld.
Italian: Disturbi del sistema immunitario*
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen*
Italian: • arrossamento e desquamazione della maggior parte della pelle del corpo (dermatite esfoliativa), tipo di eruzione cutanea con lesioni piatte rossastre o rigonfiamenti rossastri in rilievo (eruzione maculo-papulosa), eruzione cutanea, arrossamento della pelle (eritema), dolore alla pelle, pigmentazione bronzea della pelle, perdita di capelli
Dutch: • roodheid en afschilfering van het grootste deel van de huid op het lichaam (exfoliatieve dermatitis), een type huiduitslag met vlakke of verheven rode bultjes op de huid (maculopapuleuze uitslag), huiduitslag, roodheid van de huid (erytheem), huidpijn, geelbruine verkleuring van de huid, haaruitval
Italian: Ulcera cutanea, eritema multiforme, orticaria, dermatite bollosa, dermatite acneiforme, eritrodisestesia palmo-plantare, dermatite da pannolinoa
Dutch: Huidulcus, erythema multiforme, urticaria, bulleuze dermatitis, acneïforme dermatitis, palmoplantair erytrodysesthesiesyndroom, luierdermatitisa
Italian: Questo medicinale può causare nausea, vomito e capogiro, con possibile riduzione della capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Dutch: Hierdoor kan uw rijvaardigheid of vermogen om machines te gebruiken, afnemen.
Italian: • dolore al torace, dolore
Dutch: • pijnlijk gevoel op de borst, pijn
Italian: Comune Bilirubina aumentata
Dutch: Bilirubine verhoogd Soms
Italian: • Severa compromissione cardiaca, polmonare, epatica e renale concomitante
Dutch: • Ernstige, gelijktijdige hart-, long-, lever- of nierfunctiestoornis
Italian: Embolia, emorragia
Dutch: Embolie, hemorragie
Italian: Tumore maligno secondario correlato al trattamento
Dutch: Behandelingsgerelateerde secundaire maligniteit
Italian: • ritenzione di liquidi nell'organismo che causa gonfiore (edema), febbre, brividi
Dutch: • vasthouden van vocht in het lichaam met als gevolg zwelling (oedeem), koorts, koude rillingen
Italian: Dolore orale, gastrite, dispepsia, stipsi, disfagia
Dutch: Orale pijn, gastritis, dyspepsie, constipatie, dysfagie
Italian: Valore pb
Dutch: P-waard eb
Italian: • arrossamento della pelle (eritema generalizzato), infiammazione della pelle (dermatite), morte del tessuto della pelle, ulcera della pelle, pigmentazione bronzea della pelle, pelle secca
Dutch: • roodheid van de huid (gegeneraliseerd erytheem), ontsteking van de huid (dermatitis), afsterven van huidweefsel, huidzweer, geelbruine verkleuring van de huid, droge huid
Italian: Per la prevenzione e il trattamento delle infezioni le saranno somministrati medicinali come antimicotici, antifungini o antivirali.
Dutch: Om infecties te voorkomen en te behandelen, krijgt u geneesmiddelen zoals middelen tegen bepaalde infecties met bacteriën (antibiotica), middelen tegen een infectie met een schimmel of middelen tegen een virusinfectie.
Italian: • aumento degli enzimi del fegato, aumento della proteina C-reattiva (un marcatore di infiammazione nel corpo), aumento di peso, perdita di peso
Dutch: • verhoogde leverenzymen, verhoogde C-reactieve proteïne (wijst op ontsteking in het lichaam),
Italian: Colite neutropenica, infiammazione anale, dispepsia, proctite, dolore gastrointestinale, stipsi
Dutch: Neutropene colitis, anale ontsteking, dyspepsie, proctitis, gastro-intestinale pijn, constipatie
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Trecondi 1 g polvere per soluzione per infusione Trecondi 5 g polvere per soluzione per infusione treosulfan
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Trecondi 1 g poeder voor oplossing voor infusie Trecondi 5 g poeder voor oplossing voor infusie treosulfan
Italian: Nello studio registrativo di fase III, pazienti adulti con leucemia mieloide acuta (LMA) o sindrome mielodisplastica (SMD) e a maggiore rischio per le terapie di condizionamento standard, a causa dell'età più elevata (≥ 50 anni) o comorbilità (punteggio dell'indice di comorbilità del trapianto di cellule ematopoietiche [HCT-CI] > 2), sono stati randomizzati a ricevere un regime di condizionamento con 3 × 10 g/m² di treosulfan associato a fludarabina (FT10; n = 220) o un regime di busulfan per via endovenosa (dose totale 6,4 mg/kg) associato a fludarabina (FB2; n = 240), seguito da alloHSCT.
Dutch: (Haematopoietic Cell Transplantation Comorbidity Index [HCT-CI]-score > 2) gerandomiseerd naar behandeling middels een conditioneringsschema met 3 × 10 g/m² treosulfan in combinatie met fludarabine (FT10; n = 220) of een schema met intraveneuze busulfan (totale dosis 6,4 mg/kg) in combinatie met fludarabine (FB2; n = 240), gevolgd door alloHSCT.
Italian: Dolore toracico non cardiaco, edema, piressiae
Dutch: Niet-cardiale borstkaspijn, oedeem, pyrexiee
Italian: Descrizione dell'aspetto di Trecondi e contenuto della confezione Polvere cristallina bianca in un flaconcino di vetro con tappo in gomma e capsula di chiusura in alluminio.
Dutch: Wit, kristallijn poeder in een glazen injectieflacon met een rubber stop en aluminium dop.
Italian: Sindrome da perdita capillare, ipertensione, ipotensione
Dutch: Capillaireleksyndroom, hypertensie, hypotensie
Italian: Eruzione maculo-papulosa, porpora, eritema, eritrodisestesia palmoplantare, prurito, alopecia
Dutch: Maculopapuleuze rash, purpura, erytheem, palmoplantair erytrodysesthesiesyndroom, pruritus, alopecia
Italian: Aritmie cardiache (ad es. fibrillazione atriale, aritmia sinusale) Non nota
Dutch: Hartaritmieën (bijv. atriale fibrillatie, sinusaritmie)
Italian: • insufficienza della funzione renale, infiammazione della vescica urinaria (cistite), dolore nell'urinare (disuria)
Dutch: • nierfalen, blaasontsteking (cystitis), pijn bij het plassen (dysurie)
Italian: • aumento degli enzimi del fegato, aumento del livello di bilirubina (un pigmento del fegato, che spesso segnala problemi di questo organo) nel sangue
Dutch: • verhoogde leverenzymen, verhoogde concentratie van bilirubine in het bloed (een leverpigment, dit wijst vaak op leverproblemen)
Italian: • dolore alle braccia o alle gambe, mal di schiena, dolore alle ossa, dolore alle articolazioni, dolore muscolare
Dutch: • pijn in armen of benen, rugpijn, botpijn, gewrichtspijn, spierpijn
Italian: • aumento del livello di bilirubina (un pigmento del fegato, che spesso segnala problemi di questo organo) nel sangue
Dutch: • verhoogde concentratie van bilirubine in het bloed (een leverpigment, dit wijst vaak op leverproblemen)
Italian: Insufficienza renale, cistitec, disuria
Dutch: Niet bekend Renaal falen, cystitisc, dysurie
Italian: Malattia veno-occlusiva epatica, epatotossicità
Dutch: Veno-occlusieve leverziekte, hepatotoxiciteit
Italian: L'attecchimento è avvenuto in tutti i pazienti eccetto uno, deceduto il giorno +11; il tempo mediano al recupero dei neutrofili e delle piastrine è stato di 20 giorni.
Dutch: De transplantatie sloeg aan bij alle patiënten behalve één, die op dag +11 overleed.
Italian: Comune Ipersensibilità
Dutch: Vaak Overgevoeligheid
Italian: Alcalosi, squilibrio elettrolitico, ipomagnesiemia
Dutch: Alkalose, elektrolytevenwichtstoornis, hypomagnesiëmie
Italian: Raro Epistassi, polmonite
Dutch: Zelden Bloedneus, pneumonitis
Italian: • ulcera della pelle, tipo di eruzione cutanea con macchie rosse e a volte con zone violacee o presenza di vesciche al centro (eritema multiforme), orticaria, malattia della pelle con vesciche piene di liquido (dermatite bollosa), acne, sindrome mani-piedi (formicolio, intorpidimento, gonfiore doloroso o arrossamento del palmo delle mani o della pianta dei piedi), eritema da pannolino con ulcerazione nella zona intorno all'ano
Dutch: • huidzweer, een type huiduitslag met rode vlekken en soms met paarse verkleuring of blaarvorming in het middel (erythema multiforme), netelroos, huidaandoening met blaren die met vocht gevuld zijn (bulleuze dermatitis), puistjes (acne), hand-voetsyndroom (handpalmen of voetzolen tintelen, worden gevoelloos, pijnlijk gezwollen of rood), luieruitslag met zweervorming rond de anus
Italian: La formazione di aerosol può essere ridotta con l'uso di un ago ventilato.
Dutch: Dit kan ook worden bereikt door gebruik te maken van een ontluchtingsnaald.
Italian: Non deve ricevere vaccini vivi durante il trattamento con treosulfan.
Dutch: Tijdens de behandeling met treosulfan mag u geen levende vaccins toegediend krijgen.
Italian: Cefalea, neuropatia sensitiva periferica
Dutch: Hoofdpijn, perifere sensorische neuropathie
Italian: Eritema multiforme, dermatite acneiforme, eruzione cutanea, iperidrosi
Dutch: Erythema multiforme, acneïforme dermatitis, rash, hyperhidrose
Italian: • aumento dell'acidità nel sangue, controllo anomalo del livello di zuccheri nel sangue, livello anomalo di elettroliti nel sangue (sali nel sangue)
Dutch: • verhoogde zuurgraad van het bloed, verstoorde controle van het suikergehalte in het bloed,
Italian: • riduzione della funzionalità dei reni, insufficienza della funzione renale, infiammazione della vescica urinaria (cistite)
Dutch: • verminderde werking van de nieren, nierfalen, blaasontsteking (cystitis)
Italian: Lesione traumatica renale acuta, insufficienza renale
Dutch: Niet bekend Acuut nierletsel, renaal falen
Italian: • Tiotepa (regime intensificato 5 mg/kg due volte al giorno), somministrato in due infusioni endovenose nell'arco di 2-4 ore il giorno -2 prima dell'infusione di cellule staminali (giorno 0).
Dutch: • thiotepa (intensief schema van 5 mg/kg tweemaal daags), gegeven als twee intraveneuze infusies gedurende 2 - 4 uur op dag -2 voorafgaand aan stamcelinfusie (dag 0).
Italian: • funzionalità anomala del cervello (encefalopatia), sanguinamento nel cervello, movimenti irrequieti, ripetitivi o involontari e modo di parlare rapido (disturbo extrapiramidale),
Dutch: • abnormale werking van de hersenen (encefalopathie), bloeding in de hersenen, onrustige,
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Trecondi 1 g polvere per soluzione per infusione Trecondi 5 g polvere per soluzione per infusione treosulfan
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Trecondi 1 g poeder voor oplossing voor infusie Trecondi 5 g poeder voor oplossing voor infusie treosulfan
Italian: Emorragia gastrointestinale, colite neutropenica
Dutch: Gastro-intestinale bloeding, neutropene colitis
Italian: Trecondi 5 g polvere per soluzione per infusione Flaconcino di vetro di tipo III incolore con tappo in gomma e capsula di chiusura in alluminio contenente 5 g of treosulfan.
Dutch: Trecondi 5 g poeder voor oplossing voor infusie Injectieflacon van kleurloos type III-glas met rubber stop en aluminium dop met 5 g treosulfan.
Italian: Non comune Neuropatia sensitiva periferica
Dutch: Perifere sensorische neuropathie Niet bekend
Italian: Vomito, dolore orale, disfagia, emorragia dalla bocca, dolore esofageo o gastrointestinale
Dutch: Braken, orale pijn, dysfagie, mondbloeding, oesofageale of gastrointestinale pijn
Italian: Non nota Colite neutropenica
Dutch: Niet bekend Neutropene colitis
Italian: Trecondi 1 g polvere per soluzione per infusione Flaconcino di vetro di tipo III incolore con tappo in gomma e capsula di chiusura in alluminio contenente 1 g of treosulfan.
Dutch: Trecondi 1 g poeder voor oplossing voor infusie Injectieflacon van kleurloos type III-glas met rubber stop en aluminium dop met 1 g treosulfan.
Italian: 49 x 1 compresse (monodose)
Dutch: 49 x 1 tabletten (unit dose)