FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A necessidade de intensificação do tratamento com insulina foi reduzida em 48% com liraglutido vs placebo nos doentes sem tratamento anterior com insulina no início do estudo (hazard ratio (HR) 0,52 [0,48; 0,57]).
Croatian: Potreba za intenziviranjem liječenja inzulinom smanjila se za 48% uz liraglutid u odnosu na placebo među bolesnicima koji prije početka ispitivanja nisu bili liječeni inzulinom (HR 0,52 [0,48; 0,57]).
Portuguese: O mecanismo de redução da glicose sanguínea também envolve um ligeiro atraso do esvaziamento gástrico.
Croatian: Mehanizam snižavanja glukoze u krvi također uključuje i blago odgođeno pražnjenje želuca.
Portuguese: Armazenar afastado do congelador.
Croatian: Držati dalje od odjeljka za zamrzavanje.
Portuguese: O risco de hipoglicemia na utilização combinada de insulina basal e liraglutido é baixo (1,0 caso por doente ano, ver secção 5.1).
Croatian: Rizik od hipoglikemije je nizak kad se bazalni inzulin i liraglutid primjenjuju u kombinaciji (1,0 događaj po bolesnik-godini, vidjeti dio 5.1).
Portuguese: A caneta foi concebida para ser utilizada com agulhas descartáveis NovoFine ou NovoTwist.
Croatian: Brizgalica je namijenjena primjeni s jednokratnim iglama NovoFine ili NovoTwist.
Portuguese: No ensaio LEADER, foi notificada uma taxa baixa de episódios hipoglicémicos graves com liraglutido versus placebo (1,0 vs.1,5 acontecimentos por 100 doentes ano; razão da taxa estimada em 0,69 [0,51 to 0,93]) (ver secção 5.1).
Croatian: U ispitivanju LEADER stopa prijavljenih epizoda teške hipoglikemije bila je niža uz liraglutid nego uz placebo (1,0 naspram 1,5 događaja na 100 bolesnik-godina; procijenjeni omjer stopa 0,69 [0,51 do 0,93]) (vidjeti dio 5.1).
Portuguese: Houve um pequeno aumento na taxa de episódios de hipoglicemia ligeira (0,23 versus 0,03 ocorrências por doente anos).
Croatian: Došlo je do malog porasta stope epizoda lakših hipoglikemija (0,23 naspram 0,03 događaja po bolesnik-godini).
Portuguese: Além disso, a hipoglicemia foi frequente e muito frequente quando o liraglutido foi utilizado em associação com uma sulfonilureia.
Croatian: Nadalje, hipoglikemija je bila česta, a vrlo česta kad se liraglutid primjenjivao u kombinaciji sa sulfonilurejom.
Portuguese: O liraglutido não alterou a exposição geral de atorvastatina para um grau clinicamente relevante na sequência da administração de uma dose única de atorvastatina 40 mg.
Croatian: Liraglutid nije promijenio ukupnu izloženost atorvastatinu u klinički značajnoj mjeri nakon primjene jedne doze atorvastatina od 40 mg.
Portuguese: A titulação da dose de insulina glargina foi gerida pelo doente, seguindo as instruções do investigador:
Croatian: Titriranje doze glargin inzulina regulirao je bolesnik prema uputama dobivenima od ispitivača: Smjernice za titriranje glargin inzulina
Portuguese: Geralmente, os doentes notificaram náuseas, vómitos e diarreia graves.
Croatian: Općenito, bolesnici su prijavili jaku mučninu, povraćanje i proljev.
Portuguese: Placebo *Superioridade (p<0,01) vs comparador ativo; **Superioridade (p<0,0001) vs comparador ativo;
Croatian: *Superiornost (p<0,01) naspram aktivnog usporednog lijeka; **Superiornost (p<0,0001) naspram aktivnog usporednog lijeka; ***Superiornost (p<0,001) naspram aktivnog usporednog lijeka; †Neinferiornost (p<0,0001)
Portuguese: Para mais informações sobre este assunto consulte o seu médico.
Croatian: Posavjetujte se s liječnikom kako biste dobili dodatne podatke o ovoj temi.
Portuguese: Victoza contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, ou seja, o medicamento é basicamente ‘isento de sódio'.
Croatian: Victoza sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi, tj. zanemarive količine natrija.
Portuguese: Litíase Colecistite
Croatian: Kolelitijaza Kolecistitis
Portuguese: Nunca tente voltar a colocar a proteção interior da agulha.
Croatian: Kad jednom skinete unutarnji zatvarač igle, nikad ga ne pokušavajte vratiti na iglu.
Portuguese: Classes de sistemas de orgãos segundo a base de dados MedDRA
Croatian: MedDRA klasifikacija organskih sustava
Portuguese: Deite a agulha fora com cuidado e volte a colocar a tampa da caneta.
Croatian: Pažljivo je bacite u otpad i vratite zatvarač na brizgalicu.
Portuguese: Só pode dividir a dose entre a caneta que está a utilizar e uma caneta nova se receber formação ou for aconselhado pelo seu profissional de saúde.
Croatian: Dozu možete razdijeliti između sadašnje i nove brizgalice, samo ako ste za to obučeni ili su Vas tako savjetovali Vaš liječnik ili medicinska sestra.
Portuguese: Poderá ter uma hipoglicemia (nível baixo de açúcar no sangue) se utilizar Victoza com uma sulfonilureia ou insulina, já que as sulfonilureias e a insulina aumentam o risco de hipoglicemia.
Croatian: (niska razina šećera u krvi) kad lijek Victoza primjenjujete zajedno sa sulfonilurejom ili inzulinom, jer sulfonilureja i inzulin povećavaju rizik od hipoglikemije.
Portuguese: Foram comunicados poucos casos (0,05%) de angioedema durante todos os ensaios clínicos de longo prazo com Victoza.
Croatian: Tijekom svih dugotrajnih kliničkih ispitivanja lijeka Victoza prijavljeno je nekoliko (0,05%) slučajeva angioedema.
Portuguese: Quando tiver escolhido a hora mais conveniente, é preferível injetar Victoza sensivelmente à mesma hora do dia.
Croatian: Vam je najprikladnije, poželjno je lijek Victoza injicirati otprilike u isto vrijeme svakog dana.
Portuguese: Os efeitos de Victoza sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima Victoza ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Portuguese: Obstrução intestinal
Croatian: Intestinalna opstrukcija
Portuguese: Ao iniciar o tratamento com Victoza pode, em alguns casos, sofrer perda de fluidos/desidratação, por exemplo em caso de vómitos, náuseas e diarreia.
Croatian: Pri započinjanju liječenja lijekom Victoza u nekim slučajevima možete osjetiti gubitak tekućine/dehidraciju, primjerice u slučaju povraćanja, mučnine i proljeva.
Portuguese: Liraglutido 1,8 mg
Croatian: Liraglutid 1,8 mg
Portuguese: Liraglutido 1,2 mg
Croatian: Liraglutid 1,2 mg
Portuguese: Quando a caneta estiver vazia, deite-a fora sem a agulha colocada.
Croatian: Kad je brizgalica prazna pažljivo je bacite u otpad, bez pričvršćene igle.
Portuguese: Nos ratos não se observou um nível de acontecimentos adversos não observados (NOAEL).
Croatian: Najveća doza bez štetnog učinka (NOAEL) u štakora nije zabilježena.
Portuguese: • Glicose plasmática em jejum
Croatian: • Glukoza u plazmi natašte
Portuguese: Não existe experiência terapêutica em doentes com insuficiência cardíaca congestiva New York Heart Association (NYHA) classe IV, pelo que a utilização de liraglutido não é recomendada nestes doentes.
Croatian: New York Heart Association) klasifikaciji pa se stoga primjena liraglutida ne preporučuje u ovih bolesnika.
Portuguese: O volume de distribuição aparente após a administração subcutânea é de 11-17 l. O volume médio de distribuição após a administração intravenosa de liraglutido é de 0,07 l/kg.
Croatian: Srednja vrijednost volumena distribucije nakon intravenske primjene liraglutida je 0,07 l/kg.
Portuguese: Terapêutica adjuvante com SGLT2i5 ± metformina (≥1500 mg/dia) Liraglutido 1,8 mg
Croatian: Dodatak inhibitoru SGLT25 ± metforminu (≥1500 mg/dan) Liraglutid 1,8 mg
Portuguese: Poderá sentir náuseas, vómitos ou diarreia.
Croatian: Može se pojaviti mučnina, povraćanje ili proljev.
Portuguese: Não é recomendado um ajuste de dose em doentes com compromisso hepático ligeiro ou moderado.
Croatian: Ne preporučuje se prilagođavati dozu u bolesnika s blagim ili umjerenim oštećenjem jetre.
Portuguese: Não se observaram quaisquer interações farmacocinéticas ou farmacodinâmicas entre o liraglutido e a insulina detemir, aquando da administração de uma dose única de 0,5 U/kg de insulina detemir com 1,8 mg de liraglutido a doentes no estado estacionário com diabetes tipo 2.
Croatian: Nisu uočene farmakokinetičke ili farmakodinamičke interakcije između liraglutida i detemir inzulina za pojedinačne doze detemir inzulina od 0,5 U/kg i 1,8 mg liraglutida u stanju dinamičke ravnoteže, u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2.
Portuguese: Foram comunicados sinais e sintomas de desidratação, incluindo compromisso renal e insuficiência renal aguda, em doentes tratados com liraglutido.
Croatian: Znakovi i simptomi dehidracije, uključujući oštećenje bubrega i akutno zatajenje bubrega, prijavljeni su u bolesnika liječenih liraglutidom.
Portuguese: 2 UI
Croatian: 2 IU
Portuguese: Victoza é fornecido como uma solução injetável transparente e incolor ou quase incolor, numa caneta pré-cheia.
Croatian: Victoza je bistra i bezbojna ili gotovo bezbojna otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici.
Portuguese: Para ser utilizado apenas por uma pessoa
Croatian: Lijek smije primjenjivati samo jedna osoba.
Portuguese: In vitro, liraglutido apresentou um potencial muito reduzido para envolvimento em interações farmacocinéticas com outras substâncias ativas relacionadas com o citocromo P450 e a ligação às proteínas plasmáticas.
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija In vitro je liraglutid pokazao vrlo nizak potencijal za farmakokinetičke interakcije s drugim djelatnim tvarima koje se vežu na citokrom P450 i na proteine plazme.
Portuguese: • Proporção de doentes que alcançaram reduções da HbA1c O liraglutido em monoterapia resultou numa proporção maior, estatisticamente significativa, de doentes que alcançaram HbA1c≤6,5% após 52 semanas, quando comparado com doentes que receberam glimepirida (37,6% para 1,8 mg e 28,0% para 1,2 mg vs 16,2% para o comparador).
Croatian: • Udio bolesnika koji su postigli smanjenje HbA1c Liraglutid primijenjen samostalno doveo je do statistički značajno većeg udjela bolesnika koji su postigli HbA1c ≤6,5% nakon 52 tjedna u usporedbi s bolesnicima koji su primali glimepirid (37,6% uz dozu od 1,8 mg te 28,0% uz dozu od 1,2 mg naspram 16,2% uz usporedni lijek).
Portuguese: Se parar de utilizar Victoza
Croatian: Ako prestanete primjenjivati lijek Victoza
Portuguese: De igual forma, num ensaio clínico de 26 semanas, os doentes com diabetes tipo 2 e um compromisso renal moderado (CrCl 30-59 ml/min, ver secção 5.1) tiveram uma exposição ao liraglutido 26% mais baixa, comparativamente a um ensaio separado que incluiu doentes com diabetes tipo 2 com função renal normal ou compromisso renal ligeiro.
Croatian: Slično tome, u 26-tjednom kliničkom ispitivanju, bolesnici sa šećernom bolešću tipa 2 i umjerenim oštećenjem bubrega (CrCl 30-59 ml/min, vidjeti dio 5.1) imali su 26% nižu izloženost liraglutidu u usporedbi sa zasebnim ispitivanjem koje je uključivalo bolesnike sa šećernom bolešću tipa 2 s normalnom bubrežnom funkcijom ili blažim oštećenjem bubrega.
Portuguese: Não tente selecionar doses diferentes de 0,6 mg, 1,2 mg ou 1,8 mg.
Croatian: Nemojte pokušavati odabrati druge doze osim onih od 0,6 mg, 1,2 mg ili 1,8 mg.
Portuguese: A exposição ao liraglutido foi reduzida em 13-23% em doentes com compromisso hepático ligeiro a moderado quando comparados com indivíduos saudáveis.
Croatian: U usporedbi sa zdravim bolesnicima, izloženost liraglutidu bila je smanjena za 13-23% u bolesnika s blažim do umjerenim oštećenjem jetre.
Portuguese: Ao combinar liraglutido com uma sulfonilureia, 9,1% dos doentes comunicaram pelo menos um episódio de náusea e 7,9% dos doentes comunicaram pelo menos um episódio de diarreia.
Croatian: Kad se liraglutid kombinirao sa sulfonilurejom, 9,1% bolesnika prijavilo je barem jednu epizodu mučnine, dok je 7,9%
Portuguese: • Constipação
Croatian: • Obična prehlada
Portuguese: Fosfato dissódico di-hidratado, propilenoglicol, fenol, água para preparações injetáveis
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI Natrijev hidrogenfosfat dihidrat, propilenglikol, fenol, voda za injekcije
Portuguese: A utilização de Victoza não é recomendada se tem uma insuficiência grave do coração.
Croatian: Primjena lijeka Victoza se ne preporučuje ako imate teško zatajenje srca.
Portuguese: Eliminar a caneta 1 mês após a primeira utilização
Croatian: Mjesec dana nakon prve primjene brizgalicu baciti u otpad.
Portuguese: Observou-se uma diminuição do peso corporal em ambos os grupos: -2,4 kg com liraglutido vs -1,09 kg com placebo.
Croatian: Gubitak tjelesne težine zabilježen je u obje skupine: -2,4 kg s liraglutidom naspram -1,09 kg s placebom.
Portuguese: Informe o seu médico se está, pensa que poderá estar ou estiver a planear ficar grávida.
Croatian: Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku.
Portuguese: Inversamente, durante uma hipoglicemia o liraglutido diminui a secreção de insulina e não inviabiliza a secreção de glucagom.
Croatian: Suprotno tome, za vrijeme hipoglikemije liraglutid smanjuje lučenje inzulina, ali ne remeti lučenje glukagona.
Portuguese: • Aumento da pulsação
Croatian: • Ubrzani puls
Portuguese: Um número significativamente maior de doentes alcançou uma HbA1c inferior a 7% com liraglutido comparativamente ao exenatido (54,2% vs 43,4%, p=0,0015).
Croatian: Značajno veći broj bolesnika postigao je HbA1c ispod 7% s liraglutidom u usporedbi s eksenatidom (54,2% naspram 43,4%, p=0,0015).
Portuguese: O liraglutido em terapêutica de associação, durante 26 semanas, com metformina, glimepirida ou metformina e rosiglitazona ou SGLT2i ± metformina resultou em reduções estatisticamente significativas e sustentadas da HbA1c quando comparado com doentes que receberam o placebo (Quadro 2).
Croatian: Liraglutid je tijekom 26-tjednog kombiniranog liječenja s metforminom, glimepiridom ili metforminom i roziglitazonom ili inhibitorom SGLT2 ± metforminom doveo do statistički značajnog i održanog smanjenja HbA1c u usporedbi s bolesnicima koji su primali placebo (Tablica 2).
Portuguese: No ensaio LEADER, a frequência de pancreatite aguda, confirmada por adjudicação, foi 0,4% para o liraglutido e 0,5% para o placebo, respetivamente (ver secções 4.4 e 5.1).
Croatian: Učestalost neovisno potvrđenih slučajeva akutnog pankreatitisa u ispitivanju LEADER iznosila je 0,4% uz liraglutid te 0,5% uz placebo (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1).
Portuguese: A utilização de Victoza não é recomendada se está a fazer diálise.
Croatian: Primjena lijeka Victoza ne preporučuje se ako ste na dijalizi.
Portuguese: Quadro 1 Reações adversas de ensaios de fase 3a controlados, do ensaio de resultados cardiovasculares a longo prazo (LEADER) e notificações espontâneas (póscomercialização)
Croatian: Tablica 1 Nuspojave zabilježene u dugotrajnim kontroliranim ispitivanjima faze 3a i u dugotrajnom ispitivanju kardiovaskularnih ishoda (LEADER) te spontano prijavljene nuspojave (nakon stavljanja lijeka na tržište)
Portuguese: Nesse caso, poderá:
Croatian: Tada možete učiniti sljedeće:
Portuguese: A exposição ao liraglutido foi reduzida em doentes com compromisso renal, quando comparados com indivíduos com uma função renal normal.
Croatian: Izloženost liraglutidu bila je smanjena u bolesnika s oštećenjem bubrega u usporedbi s pojedincima s normalnom bubrežnom funkcijom.
Portuguese: O Quadro 1 apresenta a lista das reações adversas notificadas em ensaios controlados de fase 3a a longo prazo, no ensaio LEADER (um ensaio de resultados cardiovasculares a longo prazo) e em notificações espontâneas (pós-comercialização).
Croatian: U tablici 1 navode se nuspojave prijavljene u dugotrajnim, kontroliranim ispitivanjima faze 3a i ispitivanju LEADER (dugotrajnom ispitivanju kardiovaskularnih ishoda) te spontano prijavljene nuspojave (nakon stavljanja lijeka na tržište).
Portuguese: Para doentes tratados com insulinas de pré-mistura no início do estudo e, pelo menos, nas 26 semanas seguintes, a taxa de hipoglicemia grave para liraglutido e placebo foi de 2,2
Croatian: U bolesnika koji su na početku ispitivanja i tijekom barem sljedećih 26 tjedana bili liječeni predmiješanim inzulinom, stopa teške hipoglikemije iznosila je 2,2 događaja na 100 bolesnik-godina i uz liraglitud i uz placebo.
Portuguese: Pressione o botão injetor para injetar, até 0 mg ficar alinhado com o indicador de dose.
Croatian: Injicirajte tako da pritisnete gumb za doziranje sve dok se 0 mg ne poravna s pokazivačem.
Portuguese: A diferença do tratamento na HbA1c foi de 1,3% após 26 semanas adicionais de extensão aberta do ensaio, confirmando o controlo glicémico sustentado de Victoza.
Croatian: Nakon dodatnih 26 tjedana otvorene produžne faze razlika u liječenju u HbA1c bila je 1,3%, te je potvrđena kontinuirana kontrola glikemije s lijekom
Portuguese: Terapêutica adjuvante com metformina (2.000 mg/dia)
Croatian: Dodatak metforminu (2000 mg/dan)
Portuguese: Não é recomendada a utilização de Victoza em doentes com compromisso hepático grave (ver secção
Croatian: Ne preporučuje se primjena lijeka Victoza u bolesnika s teškim oštećenjem jetre (vidjeti dio 5.2).
Portuguese: A transferência de doentes de exenatido para liraglutido resultou, após 26 semanas de tratamento, numa redução adicional e estatisticamente significativa da HbA1c (-0,32%, IC 95%: -0,41 a -0,24) na semana 40, mas não houve um grupo de controlo formal.
Croatian: Prelazak bolesnika s eksenatida na liječenje liraglutidom nakon 26 tjedana liječenja rezultiralo je dodatnim i statistički značajnim smanjenjem HbA1c (-0,32%, 95% CI: -0,41 do -0,24) u 40. tjednu, ali nije bila dostupna zvanična kontrolna skupina.
Portuguese: O liraglutido em monoterapia durante 52 semanas resultou em reduções estatisticamente significativas e sustentadas da HbA1c quando comparado com 8 mg de glimepirida (-0,84% para 1,2 mg, -1,14% para 1,8 mg vs -0,51% para o comparador) em doentes anteriormente tratados tanto com dieta e exercício físico como em monoterapia com antidiabéticos orais numa dose não superior a metade da dose máxima (Quadro 2).
Croatian: Monoterapija liraglutidom tijekom 52 tjedna dovela je do statistički značajnog i održanog smanjenja HbA1c u usporedbi s glimepiridom u dozi od 8 mg (-0,84% uz dozu od 1,2 mg, -1,14% uz dozu od 1,8 mg naspram -0,51% uz usporedni lijek) u bolesnika prethodno liječenih dijetom i tjelovježbom ili monoterapijom nekim oralnim antidijabetikom u dozi od najviše pola maksimalne doze (Tablica 2).
Portuguese: Num estudo clínico de 52 semanas, a adição de insulina detemir a 1,8 mg de liraglutido e metformina em doentes que não alcançaram os alvos glicémicos apenas com liraglutido e metformina, resultou numa diminuição de 0,54% da HbA1c desde o início do estudo, comparativamente a 0,20% no grupo de controlo a receber 1,8 mg de liraglutido e metformina.
Croatian: U kliničkom ispitivanju koje je trajalo 52 tjedna dodatak detemir inzulina liraglutidu od 1,8 mg i metforminu, u bolesnika koji nisu postigli ciljnu glikemiju samo na liraglutidu i metforminu, rezultirao je smanjenjem HbA1c za 0,54% od početne vrijednosti u odnosu na 0,20% u kontrolnoj skupini liječenoj liraglutidom od 1,8 mg i metforminom.
Portuguese: O liraglutido estimula a secreção da insulina de uma forma dependente da glicose.
Croatian: Liraglutid potiče lučenje inzulina u ovisnosti od glukoze.
Portuguese: No ensaio LEADER, a frequência da litíase e da colecistite foi de 1,5% e 1,1% para o liraglutido e de 1,1% e 0,7% para o placebo, respetivamente (ver secção 5.1).
Croatian: U ispitivanju LEADER učestalost kolelitijaze i kolecistitisa iznosila je 1,5% odnosno 1,1% uz liraglutid te 1,1% odnosno 0,7% uz placebo (vidjeti dio 5.1).
Portuguese: Um número significativamente mais elevado de doentes alcançou uma HbA1c abaixo de 7% com liraglutido comparativamente ao placebo (52,8% vs 19,5%).
Croatian: U usporedbi s placebom, značajno više bolesnika je postiglo HbA1c ispod 7% s liraglutidom (52,8% naspram 19,5%).
Portuguese: A perda de peso corporal foi observada em ambos os braços do tratamento (-4,3 kg com liraglutido e -3,7 kg com lixisenatido).
Croatian: U obje je liječene skupine primijećen gubitak tjelesne težine (-4,3 kg uz liraglutid te -3,7 kg uz liksisenatid).
Portuguese: Componentes adicionais no MACE alargado: Angina de peito instável (hospitalização) Revascularização coronária Insuficiência cardíaca (hospitalização) Outros endpoints secundários:
Croatian: Dodatne sastavnice proširenih MACE događaja: Nestabilna angina pektoris (hospitalizacija)
Portuguese: O tmax médio do lisinopril foi atrasado de 6 h para 8 h com liraglutido.
Croatian: Uz liraglutid je medijan tmax lizinoprila bio odgođen sa 6 h na 8 h.
Portuguese: Deste modo, quando a glicose sanguínea é elevada, a secreção de insulina é estimulada e a secreção de glucagom inibida.
Croatian: Tako, kad je glukoza u krvi visoka, potiče se lučenje inzulina i inhibira lučenje glukagona.
Portuguese: As reações adversas mais frequentes foram doenças gastrointestinais, infeções e infestações.
Croatian: Od nuspojava najčešće su prijavljivani gastrointestinalni poremećaji te infekcije i infestacije.
Portuguese: • antidiabéticos orais (tais como metformina, pioglitazona, sulfonilureia, inibidores do co transportador de sódio e glicose 2 (SGLT2i)) e/ou insulina.
Croatian: pioglitazon, sulfonilureja, inhibitor suprijenosnika natrija-glukoze 2 (inhibitor SGLT2)) i/ili inzulin.
Portuguese: Victoza 6 mg/ml injetável Liraglutido
Croatian: Victoza 6 mg/ml injekcija liraglutid
Portuguese: Morte por todas as causas Morte não cardiovascular
Croatian: Ostale sekundarne mjere ishoda: Smrt zbog bilo kojeg uzroka Smrt zbog uzroka koji nisu kardiovaskularne prirode
Portuguese: Os sinais incluem azia.
Croatian: Znakovi uključuju žgaravicu.
Portuguese: Em seguida, desenrosque a agulha.
Croatian: Potom odvijte iglu.
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador Victoza 6 mg/ml, solução injetável em caneta pré-cheia
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za korisnika Victoza 6 mg/ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici liraglutid
Portuguese: Foi observada uma redução significativa e sustentada da HbA1c desde o início do estudo até ao mês 36 com liraglutido vs placebo em adição à terapêutica padrão (-1,16% vs -0,77%; diferença entre tratamentos estimada (DTE) em -0,40% [-0,45; -0,34]).
Croatian: Kod primjene liraglutida kao dodatka standardnom liječenju primijećeno je značajno i održano sniženje HbA1c od početka ispitivanja do 36. mjeseca u odnosu na placebo (-1,16% naspram -0,77%; procijenjena razlika između liječenja: -0,40% [-0,45; -0,34]).
Portuguese: Terapêutica adjuvante com metformina (2.000 mg/dia) + rosiglitazona (4 mg duas vezes por dia) Liraglutido 1,2 mg
Croatian: Dodatak metforminu (2000 mg/dan) + roziglitazonu (4 mg dvaput na dan)
Portuguese: A idade não teve qualquer efeito clinicamente relevante na farmacocinética do liraglutido com base nos resultados de um estudo de farmacocinética em indivíduos saudáveis e análise de dados farmacocinéticos na população de doentes (18 a 80 anos).
Croatian: Prema rezultatima farmakokinetičkog ispitivanja u zdravih ispitanika i analize populacijskih farmakokinetičkih podataka bolesnika (18 do 80 godina), dob nije imala klinički značajnog učinka na farmakokinetiku liraglutida.
Portuguese: A concentração máxima de liraglutido estimada foi de 9,4 nmol/l (peso corporal médio de aproximadamente 73 kg) para uma única dose subcutânea de 0,6 mg de liraglutido.
Croatian: Za jednu supkutanu dozu liraglutida od 0,6 mg procijenjena maksimalna koncentracija liraglutida bila je 9,4 nmol/l (srednja vrijednost tjelesne težine približno 73 kg).
Portuguese: 9.340 doentes foram distribuídos de forma aleatorizada para liraglutido (4.668) ou para placebo (4.672), ambos em adição à terapêutica padrão para a HbA1c e para os fatores de risco cardiovascular (CV).
Croatian: Outcome Results) bilo je multicentrično, placebom kontrolirano, dvostruko slijepo kliničko ispitivanje, u kojem je 9340 bolesnika bilo randomizirano za primanje liraglutida (4668) ili placeba (4672), oba kao dodatak standardnim terapijama za HbA1c i faktore kardiovaskularnog (KV) rizika.
Portuguese: Leia atentamente as instruções que se seguem antes de utilizar a sua caneta.
Croatian: Prije uporabe brizgalice pozorno pročitajte ove upute.
Portuguese: Foram comunicados poucos casos de pancreatite aguda (<0,2%) durante ensaios clínicos de fase 3 controlados, de longo prazo com Victoza.
Croatian: Tijekom dugotrajnih kontroliranih kliničkih ispitivanja lijeka Victoza faze 3 prijavljeno je nekoliko slučajeva akutnog pankreatitisa (<0,2%).