FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Packungsbeilage beachten.
Norwegian Bokmål: • Ta vare på dette pakningsvedlegget.
German: Schritt 11: • Ziehen Sie die Nadel aus der Haut.
Norwegian Bokmål: • Trekk kanylen ut av huden.
German: Schritt 8:
Norwegian Bokmål: Trinn 8:
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer ABASAGLAR Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
German: EU Number
Norwegian Bokmål: EU-nummer
German: Verpackung
Norwegian Bokmål: Emballasje
German: Zur intramuskulären Anwendung
Norwegian Bokmål: Intramuskulær bruk
German: Art der Anwendung
Norwegian Bokmål: Administrasjons måte
German: Injektionslösun g
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning
German: Sie sollten nicht beides tun.
Norwegian Bokmål: Du må ikke gjøre begge deler.
German: Alkohol sollte vermieden werden.
Norwegian Bokmål: Alkohol bør unngås.
German: Der Unterschied war statistisch nicht signifikant.
Norwegian Bokmål: Forskjellen er ikke statistisk signifikant.
German: Sie werden sich unter Umständen hinlegen müssen, bis Sie sich besser fühlen.
Norwegian Bokmål: Du vil antagelig ha behov for å ligge ned til du føler deg bedre.
German: 3 Jahre
Norwegian Bokmål: 3 år
German: Beenden Sie Ihre Behandlung nicht, nur weil Sie sich besser fühlen.
Norwegian Bokmål: Ikke stans behandlingen bare fordi du føler deg bedre.
German: • mehr Speichel im Mund als normal,
Norwegian Bokmål: • mer spytt i munnen enn normalt,
German: Andere Symptome können u. a. umfassen:
Norwegian Bokmål: Andre symptomer kan inkludere:
German: 1101 CT, Amsterdam Niederlande
Norwegian Bokmål: 1101 CT, Amsterdam Nederland
German: Es ist wichtig, Ihre geplante Dosis nicht zu versäumen.
Norwegian Bokmål: Det er viktig ikke å glemme den planlagte dosen.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 04. Juni 2004 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 04. Juni 2009
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 04. juni 2004 Dato for siste fornyelse: 04. juni 2009
German: Versuchen Sie ABILIFY jeden Tag zur gleichen Zeit einzunehmen.
Norwegian Bokmål: Prøv å ta ABILIFY til samme tid hver dag.
German: Es liegen keine Daten vor.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data.
German: Die absolute orale Bioverfügbarkeit der Tablettenformulierung beträgt 87 %.
Norwegian Bokmål: Den absolutte orale biotilgjengeligheten av tablettformuleringen er 87 %.
German: Anzeichen und Symptome
Norwegian Bokmål: Tegn og symptomer
German: Die Studiendauer zur Langzeit-Sicherheit war auf 52 Wochen begrenzt.
Norwegian Bokmål: Varigheten av den langvarige sikkerhetsstudien var begrenset til 52 uker.
German: • nach Aufforderung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur;
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency);
German: Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) Italien
Norwegian Bokmål: Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) Italia
German: Folglich wird die Häufigkeit dieser Nebenwirkungen als "nicht bekannt" bezeichnet.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av disse bivirkningene klassifiseres følgelig som "ikke kjent".
German: • Fixierung der Augäpfel in einer Position,
Norwegian Bokmål: • fiksering av øyeeplene i én posisjon,
German: Einige Patienten können von einer höheren Dosis profitieren.
Norwegian Bokmål: Enkelte pasienter kan ha nytte av høyere doser.
German: • zu viel Zucker im Blut,
Norwegian Bokmål: • for mye sukker i blodet,
German: Die medizinische Beobachtung und Überwachung sollte fortgesetzt werden, bis sich der Patient erholt hat.
Norwegian Bokmål: Medisinsk overvåking og monitorering skal fortsette inntil pasienten er restituert.
German: Die klinische Relevanz dieses Befundes wurde nicht nachgewiesen.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av dette funnet har imidlertid ikke blitt etablert.
German: Nicht bekannt
Norwegian Bokmål: Ikke kjent
German: Sie kann mit oder ohne Flüssigkeit eingenommen werden.
Norwegian Bokmål: Den kan tas med eller uten væske.
German: Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie die vergessene Dosis ein, sobald Sie daran denken, nehmen Sie jedoch nicht an einem Tag die doppelte Dosis ein.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer en dose, ta den glemte dosen så snart du kommer på det, men ikke ta to doser på samme dag.
German: Klinische Wirksamkeit und Sicherheit
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt og sikkerhet
German: Ein erhöhtes Risiko für eine akute Dystonie wird bei Männern und jüngeren Altersgruppen beobachtet.
Norwegian Bokmål: En forhøyet risiko for akutt dystoni er observert hos menn og i yngre aldersgrupper.
German: • länger andauernde und/oder schmerzhafte Erektion,
Norwegian Bokmål: • forlenget og/eller smertefull ereksjon,
German: Ihr Arzt kann auch Ihren Blutdruck und Puls messen.
Norwegian Bokmål: Legen din kan også ønske å måle blodtrykket og pulsen din.
German: Über 75 % der Patienten waren unter
Norwegian Bokmål: Over 75 % av pasientene var yngre enn 13 år.
German: Menschen mit dieser Krankheit können auch deprimiert sein, sich schuldig fühlen, ängstlich oder angespannt sein.
Norwegian Bokmål: Mennesker med denne tilstanden kan også føle seg deprimerte, ha skyldfølelse, angst eller være anspente.
German: • Krämpfe (Anfälle), da Ihr Arzt Sie eventuell besonders sorgfältig überwachen möchte
Norwegian Bokmål: • anfall, ettersom legen kanskje ønsker tettere oppfølging
German: Eine Rückfallprävention wurde nicht nachgewiesen.
Norwegian Bokmål: Forhindring av tilbakefall ble ikke fastslått.
German: Zusammenfassung des Sicherheitsprofils
Norwegian Bokmål: Sammendrag av sikkerhetsprofilen
German: • verändertes oder verstärktes sexuelles Interesse,
Norwegian Bokmål: • endret eller økt seksuell interesse,
German: Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Norwegian Bokmål: Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
German: Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
German: Es ist schwierig, eine Schmelztablette im Ganzen wieder aus dem Mund zu nehmen.
Norwegian Bokmål: Det er vanskelig å fjerne smeltetabletten fra munnen hel.
German: 18 Monate Nach Anbruch: Das Arzneimittel ist sofort zu verwenden.
Norwegian Bokmål: 18 måneder Etter åpning: bruk preparatet umiddelbart.
German: • Unwillkürliche, unregelmäßige Muskelbewegungen, insbesondere im Gesicht
Norwegian Bokmål: • ufrivillige, uregelmessige muskelbevegelser, spesielt i ansiktet
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Psycholeptika, andere Antipsychotika, ATC-Code: N05AX12
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Psykoleptika, andre antipsykotika, ATC-kode: N05AX12
German: Die Tabelle basiert auf Nebenwirkungen, die während klinischer Studien und/oder nach Markteinführung berichtet wurden.
Norwegian Bokmål: Tabellen er basert på bivirkninger rapportert under kliniske studier og/eller bruk etter markedsføring.
German: Sucrose kann schädlich für die Zähne sein.
Norwegian Bokmål: Sukrose kan være skadelig for tennene.
German: Diese Studien beinhalteten Patienten mit oder ohne psychotische Merkmale und mit oder ohne Rapid-Cycling-Verlauf.
Norwegian Bokmål: Disse studiene inkluderte pasienter med eller uten psykotiske kjennetegn og med eller uten raske hendelsessykluser.
German: In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot fuktighet.
German: Vorsicht ist insbesondere dann geboten, wenn Sie ein älterer Patient oder geschwächt sind.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises, spesielt hvis du er en eldre pasient eller er svekket.
German: Möglicherweise muss Ihr Arzt dann die Dosis anpassen oder die Behandlung abbrechen.
Norwegian Bokmål: Legen din må kanskje justere dosen din eller stoppe behandlingen.
German: Aspartam ist eine Quelle für Phenylalanin.
Norwegian Bokmål: Aspartam er en kilde til fenylalanin.
German: Die Möglichkeit von multipler Arzneimittelbeteiligung sollte erwogen werden.
Norwegian Bokmål: Muligheten av innvirkning av flere legemidler bør vurderes.
German: Ältere Patienten mit Demenz-assoziierter Psychose
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter med demensrelatert psykose
German: Pharmakokinetik bei besonderen Patientengruppen
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk i spesielle pasientgrupper
German: Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget.
German: Bei Erwachsenen verhindert es auch, dass dieser Zustand bei Patienten wieder auftritt, die auf die Behandlung mit ABILIFY angesprochen haben.
Norwegian Bokmål: Hos voksne forebygger det også tilbakefall av denne tilstanden hos pasienter som har hatt nytte av behandlingen med ABILIFY.
German: Zurzeit vorliegende Daten werden in Abschnitt 5.1 beschrieben, eine Dosierungsempfehlung kann jedoch nicht gegeben werden.
Norwegian Bokmål: For tiden tilgjengelige data er beskrevet i punkt 5.1 men ingen doseringsanbefalinger kan gis.
German: • Appetitlosigkeit (Anorexia),
Norwegian Bokmål: • dårlig appetitt (anorexi),
German: Wenn Ihr Baby eines dieser Symptome entwickelt, sollten Sie Ihren Arzt kontaktieren.
Norwegian Bokmål: Hvis babyen din utvikler noen av disse symptomene må du kanskje kontakte legen din.
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren
German: Fructose kann die Zähne schädigen.
Norwegian Bokmål: Fruktose kan skade tennene.
German: Blutdruck, Puls, Atemfrequenz und Bewusstseinszustand sollten regelmäßig kontrolliert werden.
Norwegian Bokmål: Blodtrykk, puls, respirasjonsrate og bevissthetsnivå bør overvåkes regelmessig.
German: Die Patienten sollten in dieser Zeit durchgängig engmaschig überwacht werden.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør overvåkes nøye i hele perioden.
German: • Schwierigkeiten, die Körperkerntemperatur unter Kontrolle zu halten oder Überhitzung,
Norwegian Bokmål: • problemer med å kontrollere kroppstemperatur eller overoppheting,
German: Nicht zutreffend.
Norwegian Bokmål: Ikke relevant.
German: Erhöhte Mortalität
Norwegian Bokmål: Økt dødelighet
German: • Erfahrung mit Spielsucht in der Vergangenheit
Norwegian Bokmål: • tidligere erfaring med spilleavhengighet
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
German: Die Häufigkeit von berichteten Nebenwirkungen bei der Anwendung nach Markteinführung kann nicht bestimmt werden, da sie aus Spontanmeldungen stammen.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av bivirkningene rapportert under bruk etter markedsføring kan ikke bestemmes ettersom de avledes fra spontane rapporteringer.
German: Wenn Sie eine Injektion versäumen, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen, um Ihre nächste Injektion sobald wie möglich einzuplanen.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer en injeksjon, kontakt legen for å få neste injeksjon så snart du kan.
German: • Selbsttötungsgedanken, Selbsttötungsversuch und Selbsttötung,
Norwegian Bokmål: • selvmordstanker, selvmordsforsøk og selvmord,
German: Erwachsene
Norwegian Bokmål: Voksne
German: Bei diesen Patienten sollte die Dosierung vorsichtig eingestellt werden.
Norwegian Bokmål: Hos disse pasientene bør dosering administreres med varsomhet.
German: Es liegen keine hinreichenden und kontrollierten Studien mit Aripiprazol bei schwangeren Frauen vor.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen adekvate og velkontrollerte forsøk med aripiprazol hos gravide kvinner.
German: Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
German: Wie ABILIFY aussieht und Inhalt der Packung
Norwegian Bokmål: Hvordan ABILIFY ser ut og innholdet i pakningen
German: Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan påvirke opp til 1 av 10 personer):
German: Dementsprechend sollten Neugeborene sorgfältig überwacht werden (siehe Abschnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: Nyfødte bør derfor overvåkes nøye (se pkt.
German: • Unfähigkeit, dem Impuls, dem Trieb oder der Versuchung zu widerstehen, bestimmte Dinge zu tun, die Ihnen oder anderen schaden könnten, z. B.:
Norwegian Bokmål: • ute av stand til å motstå impulsen, drivkraften eller fristelsen til å utføre en handling som kan være skadelig for deg selv og andre, slik som:
German: In Fällen, bei denen volle Aufmerksamkeit nötig ist, z. B. beim Autofahren oder Bedienen von Maschinen, sollte dies berücksichtigt werden.
Norwegian Bokmål: Dette skal tas hensyn til i tilfeller hvor høy oppmerksomhet kreves, f.eks. ved kjøring av bil eller håndtering av maskiner.
German: • jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-RisikoVerhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
German: Auch wenn Sie sich besser fühlen, verändern oder setzen Sie die tägliche Dosis ABILIFY nicht ab, ohne Ihren Arzt vorher zu fragen.
Norwegian Bokmål: Selv om du føler deg bedre, må du ikke endre den daglige dosen eller slutte å ta ABILIFY uten å rådføre deg med legen din først.
German: PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN 5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Norwegian Bokmål: FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER 5.1 Farmakodynamiske egenskaper
German: Es liegen keine Langzeitdaten zur Wirksamkeit und Unbedenklichkeit von Aripiprazol bei dieser fluktuierenden Erkrankung vor.
Norwegian Bokmål: Ingen langsiktige data er tilgjengelige med hensyn til effekt og sikkerhet av aripiprazol for denne fluktuerende sykdommen.
German: Er/Sie wird mit Ihnen besprechen, wie diese Symptome kontrolliert oder eingedämmt werden können.
Norwegian Bokmål: Han/hun vil diskutere behandlingsmetoder med deg eller hvordan symptomene kan reduseres.
German: Serotonin-Syndrom
Norwegian Bokmål: Serotoninergt syndrom
German: Wenn Sie feststellen, dass Sie mehr ABILIFY eingenommen haben als von Ihrem Arzt empfohlen (oder wenn jemand anders Ihr ABILIFY eingenommen hat), kontaktieren Sie umgehend Ihren Arzt.
Norwegian Bokmål: Hvis du oppdager at du har tatt mer ABILIFY enn legen din har anbefalt (eller hvis noen andre har tatt noe av din ABILIFY), bør du kontakte lege med en gang.
German: - Spielsucht, ohne Rücksicht auf ernste persönliche oder familiäre Konsequenzen,
Norwegian Bokmål: - sterk impuls til overdreven spilling på tross av alvorlige personlige eller familiære konsekvenser,
German: Aripiprazol wird im gesamten Körper mit einem scheinbaren Verteilungsvolumen von 4,9 l/kg verteilt, was auf extensive extravaskuläre Verteilung deutet.
Norwegian Bokmål: Aripiprazol fordeles i hele kroppen med et tilsynelatende distribusjonsvolum på 4,9 l/kg og indikerer omfattende ekstravaskulær fordeling.
German: Kinder und Jugendliche
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom
German: Lesen Sie die Packungsbeilage für weitere Informationen.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegget for mer informasjon.
German: Obwohl diese Symptome bei niedriger Dosierung auftreten können, treten sie häufiger und stärker bei hochpotenten und bei höheren Dosen von Antipsychotika der ersten Generation auf.
Norwegian Bokmål: Selv om disse symptomene kan opptre ved lave doser, opptrer de oftere og med større intensitet med høypotente og med høyere doser av førstegenerasjons antipsykotiske legemidler.
German: Rauchen
Norwegian Bokmål: Røyking
German: • übermäßiges Schwitzen,
Norwegian Bokmål: • overdreven svetting,
German: In einer Subanalyse der jugendlichen Patienten im Alter von 15 bis 17 Jahren, die 74 % der Gesamtpopulation der Studie darstellten, wurde dieser Effekt auch während der 26-wöchigen unverblindeten Verlängerung der Studie beobachtet.
Norwegian Bokmål: I en subanalyse av yngre pasienter i alderen 15 til 17 år, som representerte 74 % av den totale inkluderte populasjonen, ble vedvarende effekt observert gjennom den 26-ukers åpne ekstensjonsstudien.
German: Schizophrenie bei Jugendlichen
Norwegian Bokmål: Schizofreni hos ungdom
German: MNS ist ein potenziell tödlicher Symptomkomplex, der mit der Einnahme von Antipsychotika in Zusammenhang gebracht wird.
Norwegian Bokmål: MNS er et potensielt fatalt symptomkompleks, forbundet med antipsykotika.
German: Daher sollte sofort ein Monitoring der kardiovaskulären Funktionen eingeleitet werden inklusive kontinuierlicher elektrokardiographischer Überwachung zur Identifizierung möglicher Arrhythmien.
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulær overvåking bør derfor startes omgående og bør inkludere kontinuerlig elektrokardiogramovervåkning for å oppdage mulig arytmi.
German: In der Untergruppenanalyse lag die Punktschätzung für die HR bei 0,495 für die Teilnehmer von 13 bis 14 Jahren im Vergleich zu 0,454 für Teilnehmer von 15 bis 17 Jahren.
Norwegian Bokmål: I analysene av undergruppene var estimeringspunktet for HR 0,495 for personer i alderen 13 til 14 sammenliknet med 0,454 for dem i alderen 15 til 17.
German: B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK
German: Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 13 Jahren an.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet til barn og ungdom under 13 år.
German: Diese Arzneimittel können das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen oder die Wirkung von ABILIFY vermindern.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene kan øke faren for bivirkninger, eller redusere effekten av ABILIFY.
German: Störungen der Impulskontrolle können, wenn sie nicht erkannt werden, beim Patienten und anderen zu schädlichen Auswirkungen führen.
Norwegian Bokmål: Impulskontrollforstyrrelser kan føre til skader hos pasienten og andre hvis de ikke identifiseres.
German: • Unruhegefühl und nicht stillhalten können, Schwierigkeiten still zu sitzen,
Norwegian Bokmål: • følelse av rastløshet, vanskelig for å sitte stille,
German: Wenn Sie mehr als einen Arzt aufsuchen, achten Sie darauf, ihnen zu sagen, dass Sie ABILIFY erhalten.
Norwegian Bokmål: Hvis du oppsøker mer enn én lege, sørg for å fortelle dem at du bruker ABILIFY.
German: • plötzlicher unerklärbarer Tod,
Norwegian Bokmål: • brå, uforklarlig død,
German: Um die Resorption zu steigern und die Variabilität zu minimieren, wird eine Injektion in den M. deltoideus oder tief in den Gluteus-maximus-Muskel unter Umgehung von adipösen Regionen empfohlen.
Norwegian Bokmål: For å øke absorpsjon og minimere variabilitet anbefales injeksjon i deltoid eller dypt i gluteus maximus muskelen, hvor adipøse områder unngås.
German: Daher ist für Raucher keine Dosisanpassung erforderlich.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er derfor nødvendig for røykere.
German: Enthält Fructose, Sucrose, E 218 und E 216.
Norwegian Bokmål: Inneholder fruktose, sakkarose, E218 og E216.
German: Die Anforderungen an die Einreichung von PSURs für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er) for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency).
German: • Entzugserscheinungen bei Neugeborenen, bei Anwendung in der Schwangerschaft,
Norwegian Bokmål: • abstinenssymptomer hos nyfødte i tilfellet eksponering under graviditet,
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihre Familie/Ihr Betreuer bemerken, dass Sie einen Drang oder ein Verlangen nach ungewöhnlichen Verhaltensweisen entwickeln, und dass Sie dem Impuls, dem Trieb oder der Versuchung nicht widerstehen können, bestimmte Dinge zu tun, die Ihnen oder anderen schaden könnten.
Norwegian Bokmål: Du må fortelle legen din dersom du eller din familie/omsorgsperson oppdager at du utvikler trang eller lyst til en oppførsel som er uvanlig for deg og du ikke klarer å motstå impulsen, drivkraften eller fristelsen til enkelte aktiviteter som kan skade deg eller andre.
German: Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren an.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet til barn og ungdom under 18 år.
German: • ungewöhnliche Bewegungen (besonders des Gesichts oder der Zunge) und verringerter Bewusstseinszustand.
Norwegian Bokmål: • uvanlige bevegelser (spesielt i ansiktet eller tungen) og redusert bevissthetsnivå.
German: D. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS
Norwegian Bokmål: D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
German: • nicht kontrollierbare Bewegungen von Mund, Zunge und Gliedmaßen (Tardive Dyskinesie),
Norwegian Bokmål: • ukontrollerbare bevegelser av munn, tunge og lemmer (tardiv dyskinesi),
German: Bei der Behandlung von Patienten mit erhöhtem Risiko ist Vorsicht geboten und eine niedrigere Anfangsdosis sollte in Betracht gezogen werden (z. B. bei älteren oder geschwächten Patienten, siehe Abschnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved behandling av pasienter med høyere risiko, og en lavere startdose bør vurderes (f.eks. eldre eller svekkede pasienter, se punkt 4.2).
German: Tardive Dyskinesie
Norwegian Bokmål: Tardiv dyskinesi
German: In das Sicherheitsprofil wurden Gewichtszunahme und Veränderungen des Prolaktinspiegels mit einbezogen.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen omfattet vektøkning og endringer i prolaktinnivå.
German: Geschlecht
Norwegian Bokmål: Kjønn
German: Während der Behandlung mit einem Antipsychotikum kann es mehrere Tage bis zu einigen Wochen dauern, bis sich der klinische Zustand des Patienten bessert.
Norwegian Bokmål: Ved antipsykotisk behandling kan forbedring av pasientens kliniske tilstand ta fra flere dager til noen uker.
German: Weniger als 1 % Aripiprazol wurde unverändert im Urin ausgeschieden und ca. 18 % wurden unverändert in den Faeces gefunden.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 1 % uforandret aripiprazol ble skilt ut i urin, mens ca. 18 % ble gjenfunnet uforandret i fæces.
German: Die folgenden Nebenwirkungen wurden seit der Markteinführung von oral angewendetem Aripiprazol berichtet, aber die Häufigkeit, mit der diese auftreten, ist nicht bekannt:
Norwegian Bokmål: De følgende bivirkningene er rapportert under bruk etter markedsføring av oral aripiprazol, men hyppigheten for forekomst er ikke kjent:
German: Kreatinphosphokinase erhöht
Norwegian Bokmål: Økt kreatinfosfokinase
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen (MAH) führt die notwendigen, im vereinbarten RMP beschriebenen und in Modul 1.8.2 der Zulassung dargelegten Pharmakovigilanzaktivitäten und Maßnahmen sowie alle künftigen vereinbarten Aktualisierungen des RMP durch.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåkning spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen samt enhver godkjent påfølgende oppdatering av RMP.
German: Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan påvirke opp til 1 av 100 personer):
German: WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH AUFZUBEWAHREN IST
Norwegian Bokmål: ADVARSEL OM AT LEGEMIDLET SKAL OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN