FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: - Muut aineet ovat: sinkkikloridi, metakresoli, glyseroli, natriumhydroksidi (pH:n säätämiseen) (ks. kohta 2 "Tärkeää tietoa LUSDUNA-insuliinin sisältämistä aineista"), kloorivetyhappo (pH:n säätämiseen) ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Hungarian: - Egyéb összetevők: cink-klorid, meta-krezol, glicerin, nátrium-hidroxid (pH beállításhoz) (lásd 2. pont, „Fontos információk a LUSDUNA egyes összetevőiről" alatt), sósav (pH beállításhoz) és injekcióhoz való víz.
Finnish: Glargininsuliinin turvallisuutta ja tehoa alle 2-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Hungarian: A glargin inzulin biztonságosságát és hatásosságát 2 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem
Finnish: ORIGIN-tutkimus (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) oli satunnaistettu, 2x2faktorikokeena toteutettu monikeskustutkimus, jonka 12 537 tutkimushenkilöllä oli suuri sydän- ja verisuonitautiriski ja heikentynyt paastosokeri tai heikentynyt glukoosinsieto (12 % tutkimushenkilöistä) tai tyypin 2 diabetes, jota hoidettiin ≤ 1 tablettimuotoisella diabeteslääkkeellä (88 % tutkimushenkilöistä).
Hungarian: Az ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) vizsgálat multicentrikus, randomizált, 2x2 faktoriális klinikai vizsgálat volt, mely 12 537, emelkedett éhomi vércukorszintű (impaired fasting glycaemia, IFG) vagy csökkent glükóztoleranciájú (impaired glucose tolerance, IGT) magas cardiovascularis (CV) kockázatú beteg (a részvevők 12%-a), illetve ≤1 oralis antidiabetikummal kezelt, 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő beteg (a részvevők 88%-a) bevonásával zajlott.
Finnish: Glargininsuliinia ja sen M2metaboliittia ei havaittu valtaosalla tutkimuspotilaista, ja kun pitoisuus oli havaittavissa, se oli riippumaton annetusta glargininsuliiniannoksesta.
Hungarian: A glargin inzulin és az M2 metabolit a betegek túlnyomó többségében nem volt kimutatható, és amikor kimutatható volt, koncentrációjuk független volt a glargin inzulin alkalmazott adagjától.
Finnish: Tällöin insuliini ei ehkä tehoa kovin hyvin.
Hungarian: Ilyenkor az inzulin nem biztos, hogy megfelelően fejti ki a hatását.
Finnish: Yöllä tai varhain aamulla esiintyvän hypoglykemian riskin pienentämiseksi potilaiden, jotka vaihtavat perusinsuliininsa kaksi kertaa päivässä pistettävästä NPH-insuliinista kerran päivässä pistettävään LUSDUNA-insuliiniin, on pienennettävä perusinsuliinin vuorokausiannosta 20-30 % ensimmäisten
Hungarian: Az éjszakai és a kora reggeli hypoglykaemia kockázatának mérséklése érdekében a bázis inzulinkezelésüket a napi kétszeri NPH inzulinról a napi egyszeri LUSDUNA adagolásra változtató betegek napi bázis inzulinadagját a kezelés első heteiben 20-30%-kal csökkenteni kell.
Finnish: Nexvue-kynä annostelee LUSDUNA-insuliinia 1 yksikön tarkkuudella enintään 60 yksikön kerta-annokseen asti.
Hungarian: A Nexvue injekciós toll segítségével 1 egységenként adagolva egyszerre legfeljebb 60 egység LUSDUNA adható be.
Finnish: Beetasalpaajat, klonidiini, litiumsuolat tai alkoholi voivat joko voimistaa tai heikentää insuliinin verensokeria alentavaa vaikutusta.
Hungarian: A béta-blokkolók, a klonidin, a lítiumsók és az alkohol fokozhatják, de akár gátolhatják is az inzulin vércukorszint-csökkentő hatását.
Finnish: Jatkuva pistoskohtien vuorottelu sovitulla pistosalueella voi vähentää tai estää näitä reaktioita.
Hungarian: Az injekció beadási helyének folyamatos változtatása a megadott területen belül csökkentheti vagy megelőzheti
Finnish: Tämän 6 vuoden tutkimuksen aikana 42 %:lla glargininsuliiniryhmän tutkimushenkilöistä ei
Hungarian: A 6 éves vizsgálat teljes időtartama alatt a glargin inzulint kapó betegek 42%-a egyáltalán nem tapasztalt hypoglykaemiát.
Finnish: Pidä kynää pystyssä neula ylöspäin ja naputa insuliinisäiliötä varovasti, jotta ilmakuplat nousevat
Hungarian: Tartsa az injekciós tollat tűvel felfelé, és finoman ütögesse meg az inzulintartályt, hogy a légbuborékok felszálljanak a tű irányába.
Finnish: Pistoksen jälkeen Varo, ettet pistä neulalla sormeesi.
Hungarian: Vigyázzon, hogy meg ne szúrja az ujját az injekciós tűvel.
Finnish: Hypoglykemian riskin pienentämiseksi potilaiden, jotka vaihtavat perusinsuliininsa kerran päivässä pistettävästä 300 yksikköä/ml sisältävästä glargininsuliinista kerran päivässä pistettävään LUSDUNA-insuliiniin, on pienennettävä annostaan
Hungarian: A hypoglykaemia kockázatának csökkentése érdekében, a bázis inzulinkezelésüket a napi egyszeri 300 egység/ml glargin inzulint tartalmazó inzulinkezelésről a napi egyszeri LUSDUNA-val történő inzulinkezelésre változtató betegeknek az adagjukat körülbelül 20%-kal csökkenteniük kell.
Finnish: Insuliinihoidon tehostaminen ja äkillinen sokeritasapainon paraneminen voivat kuitenkin aiheuttaa tilapäistä diabeettisen retinopatian pahenemista.
Hungarian: Az intenzív inzulinterápia a glykaemiás kontroll hirtelen javulásával azonban a diabeteses retinopathia átmeneti rosszabbodását válthatja ki.
Finnish: Käytä kynää näiden käyttöohjeiden mukaisesti.
Hungarian: Az injekciós tollat az e használati útmutatóban leírtak szerint alkalmazza.
Finnish: Lue tästä lisää pakkausselosteesta, joka on jokaisessa pakkauksessa.
Hungarian: Ezzel kapcsolatban olvassa el a minden gyógyszerdobozban megtalálható betegtájékoztatót.
Finnish: Älä käytä kynää tämän ajanjakson jälkeen.
Hungarian: Ne használja az injekciós tollat a lejárati időt követően!
Finnish: • Jos käytät useampia erityyppisiä lääkkeitä, varmista aina, että sinulla on oikea lääke, ennen kuin
Hungarian: • Ha Önnek egynél több gyógyszerre van szüksége, beadás előtt győződjön meg róla, hogy a
Finnish: • Ihoreaktiot ja allergiset reaktiot pistoskohdassa Oireita voivat olla punoitus, epätavallisen voimakas kipu pistettäessä, kutina, nokkosihottuma, turvotus tai tulehdus.
Hungarian: • Bőr és allergiás reakciók az injekció beadásának helyén A tünetek közé tartozhatnak a bőrvörösödés, szokatlanul erős fájdalom az injekció beadásakor, viszketés, csalánkiütés, duzzanat vagy gyulladás.
Finnish: Myös vaikeita hypoglykemioita oli vähemmän glargininsuliiniryhmässä.
Hungarian: Súlyos hypoglykaemia is kevesebb alkalommal fordult elő a glargin inzulin csoportban.
Finnish: Lue huolellisesti pakkauksessa olevat Nexvue-kynän käyttöohjeet.
Hungarian: Figyelmesen olvassa el a Nexvue csomagolásban található Használati útmutatóját.
Finnish: - jätät aterioita väliin tai lykkäät niitä - et syö tarpeeksi tai syöt normaalia vähemmän hiilihydraatteja (sokeria ja sokerin kaltaisia aineita kutsutaan hiilihydraateiksi, mutta keinotekoiset makeutusaineet EIVÄT ole
Hungarian: - nem eszik eleget, vagy kevesebb szénhidrátot tartalmazó ételt fogyaszt (a cukor és a cukorhoz hasonló anyagok az ún.
Finnish: ULKOPAKKAUS - Pakkaukset, joissa 1 tai 5 kynää
Hungarian: KÜLSŐ KARTONDOBOZ - 1 darabot és 5 darabot tartalmazó csomagolás
Finnish: LUSDUNA yhdistelmähoidossa pioglitatsonin kanssa Sydämen vajaatoimintatapauksia on raportoitu, kun pioglitatsonia on käytetty yhdessä insuliinin kanssa, erityisesti potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminnan riskitekijöitä.
Hungarian: Szívelégtelenség eseteit jelentették pioglitazon és inzulin együttes alkalmazása esetén, főként olyan betegeknél, akiknél a szívelégtelenség kialakulásának rizikófaktorai fennálltak.
Finnish: Hoidon lopettaminen voi johtaa vaikeaan hyperglykemiaan (hyvin korkeisiin verensokeriarvoihin) ja ketoasidoosiin (vereen kertyy liikaa happoja, koska elimistö pilkkoo rasvoja sokerin sijasta).
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a LUSDUNA alkalmazását Ez súlyos hiperglikémiához (nagyon magas vércukorszint) és ketoacidózishoz (sav halmozódik fel a vérben, mivel a szervezet zsírt bont le cukor helyett) vezethet.
Finnish: Ennen jokaista pistosta on tehtävä käyttötesti, jolla varmistetaan, että kynä toimii.
Hungarian: Minden injekció beadása előtt el kell végeznie egy rövid biztonsági próbát, hogy meggyőződjön az injekciós toll működőképességéről.
Finnish: Sitoutuminen IGF-1-reseptoriin: Glargininsuliinin affiniteetti ihmisen insuliinin kaltaisen kasvutekijä I:n (IGF-1) reseptoriin on noin 5-8 kertaa suurempi kuin ihmisinsuliinin (mutta noin 7080 kertaa pienempi kuin IGF-1:n), kun taas M1 ja M2 sitoutuvat IGF-1-reseptoriin hieman pienemmällä affiniteetilla kuin ihmisinsuliini.
Hungarian: IGF-1-receptorhoz való kötődés: A glargin inzulin humán IGF-1-receptorhoz való affinitása körülbelül 5-8-szor nagyobb, mint a humán inzuliné (de körülbelül 70-80-szor kisebb, mint az IGF-1 affinitása).
Finnish: Älä käytä kynää, jos se on otettu jääkaapista yli 28 vuorokautta sitten.
Hungarian: Ne használja az injekciós tollat, ha több mint 28 napja vette ki a
Finnish: Jos käytät useampia erityyppisiä lääkkeitä, varmista aina, että sinulla on oikea lääke, ennen kuin pistät annoksen.
Hungarian: Ha egynél több típusú gyógyszerre van szüksége, beadás előtt győződjön meg róla, hogy a megfelelő gyógyszert alkalmazza.
Finnish: Tämä auttaa varmistamaan, että saat oikean insuliiniannoksen, ja se vähentää kipua ja pienentää tartuntariskiä.
Hungarian: Ez segít abban, hogy a megfelelő inzulin adagot adja be, és csökkenti a kórokozók által előidézett bármilyen fájdalom vagy betegség kockázatát.
Finnish: Yhdessä kliinisessä tutkimuksessa arvioitiin farmakokinetiikkaa 2-6-vuotiailla lapsilla, joilla oli tyypin 1 diabetes mellitus (ks. kohta 5.1).
Hungarian: A farmakokinetikát 2 éves és idősebb, de 6 évesnél fiatalabb, 1-es típusú diabetesben szenvedő gyermekeknél egy klinikai vizsgálatban értékelték (lásd 5.1 pont).
Finnish: Tämä auttaa varmistamaan, että saat oikean insuliiniannoksen.
Hungarian: Ez biztosítja, hogy Ön a teljes adag inzulint
Finnish: Tyypin 2 diabeteksen hoidossa LUSDUNA-insuliinia voidaan käyttää myös yhdessä suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden
Hungarian: 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek esetén a LUSDUNA oralis antidiabetikumokkal együtt is adható.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa glargininsuliinilla hoidetuissa potilaissa ei todettu iästä ja sukupuolesta riippuvia eroja insuliinin tehossa ja turvallisuudessa koko tutkimuspopulaatioon verrattuna.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban a kor és nem szerinti, csoporton belüli elemzések nem mutattak semmilyen eltérést a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozóan, a glargin inzulinnal kezelt betegeket összehasonlítva a teljes vizsgálati populációval.
Finnish: Tarvitset LUSDUNA-insuliinia yhden pistoksen päivässä, aina samaan aikaan päivästä.
Hungarian: Minden nap egy LUSDUNA injekciót kell beadnia, minden nap ugyanabban az időben.
Finnish: Insuliinin antaminen voi johtaa insuliinivasta-aineiden muodostumiseen.
Hungarian: Az inzulin alkalmazása inzulinellenes antitestek képződését idézheti elő.
Finnish: Verensokerin seurantaa on tehostettava ja noudatettava erityistä varovaisuutta, jos potilaan hypoglykemiajaksoilla voi olla erityistä kliinistä merkitystä, esimerkiksi jos potilaalla on huomattavia sepelvaltimoiden tai aivoja huoltavien valtimoiden ahtaumia (hypoglykemian aiheuttama sydän- tai aivokomplikaatioiden vaara) tai proliferatiivinen retinopatia, varsinkin jos sitä ei ole hoidettu fotokoagulaatiolla (hypoglykemiaan liittyvän ohimenevän näönmenetyksen vaara).
Hungarian: Fokozott elővigyázatosság szükséges, és a vércukorszint gyakoribb ellenőrzése javasolt olyan betegeknél, akiknél a hypoglykaemiás epizódok klinikai szempontból különös jelentőséggel bírhatnak, így pl. a coronariák vagy az agyat ellátó erek számottevő szűkülete esetén (a hypoglykaemiás cardialis és cerebralis szövődmények veszélye miatt), valamint a proliferatív retinopathiában szenvedő betegek esetén, főként, ha fotokoagulációs kezelés nem történt (átmeneti vakság kockázata hypoglykaemiát
Finnish: Pidä neula suorassa, jotta et vahingoita kynää tai neulaa.
Hungarian: Tartsa egyenesen a tűt, hogy elkerülje az injekciós toll vagy a
Finnish: Vaikutukset glykohemoglobiiniarvoon ja oireisten hypoglykemioiden määrään olivat samanlaiset molemmissa hoitoryhmissä, mutta plasman paastosokeriarvot laskivat enemmän lähtöarvosta glargininsuliini- kuin NPH-ryhmässä.
Hungarian: A glikált hemoglobinra és a tünetekkel járó hypoglykaemia incidenciájára gyakorolt hatás mindkét kezelési csoportban hasonló volt, az éhomi plazma glükózszint viszont a kiindulási szintről többet csökkent a glargin inzulin csoportban, mint az NPH csoportban.
Finnish: Verensokeriarvosi voi joko nousta tai laskea, jos käytät: - beetasalpaajia (käytetään korkean verenpaineen hoitoon) - klonidiinia (käytetään korkean verenpaineen hoitoon) - litiumsuoloja (käytetään psyykkisten häiriöiden hoitoon).
Hungarian: Vércukorszintje csökkenhet vagy emelkedhet, ha Ön a következőket szedi: - béta-blokkolók (magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák), - klonidin (magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák), - lítium-sók (pszichiátriai betegségek kezelésére alkalmazzák).
Finnish: - potilaan glukoositasapaino on parantunut huomattavasti - potilaalla on esiintynyt hypoglykemiatapahtumia toistuvasti ja/tai hiljattain - hypoglykemia kehittyy vähitellen - potilas on iäkäs - siirryttäessä eläinperäisestä insuliinista ihmisinsuliiniin - potilaalla on autonominen neuropatia - potilaalla on ollut pitkään diabetes
Hungarian: A következő betegcsoportok tartoznak ide: - akiknél a glykaemiás kontroll jelentősen javult, - visszatérő és/vagy nemrégiben előforduló hypoglykaemiás eseményeket tapasztaltak, - a hypoglykaemia fokozatosan alakul ki, - idősek, - állati eredetű inzulinról human inzulinra történő átállás után, - autonóm neuropathia áll fenn,
Finnish: Jano, tihentynyt virtsaamistarve, väsymys, kuiva iho, kasvojen punoitus, ruokahaluttomuus, matala verenpaine, nopea sydämen syke sekä sokeria ja ketoaineita virtsassa.
Hungarian: Szomjúság, fokozott vizeletürítési inger, fáradtság, száraz bőr, arcpirosodás, étvágytalanság, alacsony vérnyomás, gyors szívverés, valamint cukor és ketontestek a vizeletben.
Finnish: Ota esiin uusi steriili neula, kaksi desinfiointipyyhettä ja kynä ja aseta ne puhtaalle kuivalle tasolle.
Hungarian: Helyezzen egy új, steril injekciós tűt, két alkoholos törlőkendőt és egy injekciós tollat egy tiszta, száraz felületre.
Finnish: ULKOPAKKAUS (sisältää Blue Boxin) kerrannaispakkaus - 10 (2 x 5)
Hungarian: KÜLSŐ KARTONDOBOZ (blue box-szal) gyűjtőcsomagolás - 10 (2 x 5) darabot tartalmazó csomagolás
Finnish: Jos huomaat liian matalan verensokerin (hypoglykemian) oireita, ryhdy heti toimenpiteisiin verensokeriarvon nostamiseksi (katso kohta "Hyperglykemia ja hypoglykemia" tämän pakkausselosteen lopussa).
Hungarian: Ha a túl alacsony vércukorszint (hipoglikémia) jeleit észleli, azonnal cselekedjen vércukorszintjének megemelése érdekében (lásd a betegtájékoztató végén lévő „Hiperglikémia és hipoglikémia" részt).
Finnish: Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta .
Hungarian: A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.
Finnish: LUSDUNA on pitkävaikutteinen insuliini.
Hungarian: A LUSDUNA hosszú hatástartamú inzulin.
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään yhdellä käyttäjällä tuhannesta)
Hungarian: Ritka mellékhatások (1000 betegből legfeljebb 1-et érinthetnek)
Finnish: Molemmat ryhmät käyttivät myös ateriainsuliinia.
Hungarian: Az étkezések előtt mindkét
Finnish: Hypoglykemian kehittyminen on todennäköisempää myös, jos - olet juuri aloittanut insuliinihoidon tai vaihtanut insuliinivalmistetta (jos vaihdat aiemmin käyttämäsi perusinsuliinin LUSDUNA-insuliiniin, mahdollinen hypoglykemia voi ilmaantua todennäköisemmin aamulla kuin yöllä) - verensokeri on lähes normaalitasolla tai vaihteleva - olet vaihtanut insuliinin pistosaluetta (esimerkiksi reidestä olkavarteen) - sinulla on vaikea munuais- tai maksasairaus tai jokin muu sairaus, esimerkiksi kilpirauhasen vajaatoiminta (hypotyreoosi).
Hungarian: A hipoglikémia előfordulása szintén valószínűbb - ha éppen megkezdte az inzulinkezelést vagy egy másik inzulinkészítményre tért át (ha a korábbi bázis inzulinról a LUSDUNA-ra történő átálláskor hipoglikémia lép fel, valószínűbb, hogy ez reggel jelentkezik és nem este), - ha a vércukorszintje csaknem normális vagy ingadozó, - az inzulin injekció beadási területének megváltoztatásakor (pl. a comb helyett a felkar bőre alá), - súlyos vese- vagy májbetegség, ill. egyéb betegségek, mint pl. a pajzsmirigy elégtelen működése esetén.
Finnish: Mittaa verensokeriarvosi heti sokerin nauttimisen jälkeen varmistaaksesi, että sinulla todella on hypoglykemia.
Hungarian: Javasolt a szőlőcukor bevételét követően a vércukorszintjét azonnal megmérni, így tudja ellenőrizni, hogy valóban hipoglikémiás állapotban van-e.
Finnish: että paastoglukoosipitoisuus oli enintään 95 mg/dl (5,3 mmol/l), tai tavanomaista hoitoa (n = 6273).
Hungarian: A résztvevőket (1:1 arányban) vagy FPG ≤ 95 mg/dl (5,3 mM) éhomi glükózszintre titrált glargin inzulinra (n=6264) vagy standard kezelésre (n=6273) randomizálták.
Finnish: Koska perusinsuliinin saanti on tasaisempaa glargininsuliinia käytettäessä, voidaan odottaa vähemmän yöllisiä mutta enemmän varhaiseen aamuun ajoittuvia
Hungarian: A glargin inzulin által biztosított, időben elnyújtottabb bázisinzulin ellátás miatt kevesebb éjszakai, de több kora reggeli hypoglykaemia várható.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta, karsinogeenisuutta sekä lisääntymistoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási, reprodukcióra és fejlődésre kifejtett toxicitási - vizsgálatokból származó nem-klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges
Finnish: Glargininsuliini ei muuttanut kardiovaskulaarisairauden ja -kuolleisuuden suhteellista riskiä tavanomaiseen hoitoon verrattuna.
Hungarian: A glargin inzulin a standard terápiával összehasonlítva nem változtatta meg a CV megbetegedés vagy a CV eredetű mortalitás előfordulásának relatív kockázatát.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö glargininsuliini ihmisen rintamaitoon.
Hungarian: Nem ismert, hogy a glargin inzulin kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Finnish: Aivojen matalasta sokeripitoisuudesta kertovia oireita voivat olla: päänsärky, voimakas nälän tunne, pahoinvointi, oksentelu, väsymys, uneliaisuus, unihäiriöt, levottomuus, aggressiivisuus, keskittymisvaikeudet, heikentynyt reaktiokyky, masennus, sekavuus, puhehäiriöt (joskus puhekyvyttömyys), näköhäiriöt, vapina, halvaantuminen, pistely (parestesiat), puutuminen ja pistely suun ympäristössä, huimaus, itsehillinnän menetys, kyvyttömyys huolehtia itsestä, kouristukset,
Hungarian: Példák azokra a tünetekre, melyek jelzik Önnek az agyi vércukorszint nagymértékű vagy túl gyors esését: fejfájás, erős éhség, hányinger, hányás, fáradtság, álmosság, alvászavarok, nyugtalanság, agresszív viselkedés, koncentrációzavarok, a reakciók romlása, depresszió, zavartság, beszédzavarok (esetenként beszédképtelenség), látászavarok, remegés, bénulás, bizsergés (paresztézia), zsibbadás és bizsergés a száj környékén, szédülés, az önuralom elvesztése, magatehetetlenség, görcsök,
Finnish: Tutkittaessa terveitä vapaaehtoisia ja tyypin 1 diabetespotilaita euglykeemistä clamp-tekniikkaa käyttäen ihon alle annetun glargininsuliinin vaikutus alkoi hitaammin kuin NPH-insuliinin, sen vaikutusprofiili oli tasainen ja huiputon ja vaikutuksen kesto pitempi.
Hungarian: Euglikémiás clamp vizsgálatok során, egészséges személyek vagy 1-es típusú diabetesben szenvedő betegek esetében, a subcutan glargin inzulin hatása lassabban alakult ki, mint a humán NPH inzuliné, a hatásprofilja egyenletes és csúcsmentes, a hatástartama pedig elnyújtott volt.
Finnish: Glykohemoglobiinin ja verensokerin vaihtelut olivat verrannollisia molemmissa ryhmissä.
Hungarian: A glycohaemoglobin és a glükóz-értékek változásai hasonlóak voltak a két kezelési csoportban.
Finnish: Jos valitsit väärän annoksen, kierrä annosvalitsinta taaksepäin, kunnes oikea numero on ikkunassa
Hungarian: Ha rossz adagot választott ki, egyszerűen forgassa visszafelé az adagbeállítót, amíg a fekete vonal az adagkijelző ablakban látható helyes számra mutat.
Finnish: LUSDUNA-insuliini pistetään kerran vuorokaudessa mihin aikaan tahansa, mutta pistosajankohdan on
Hungarian: A LUSDUNA-t naponta egyszer kell beadni, bármikor a nap folyamán, de minden nap ugyanabban az
Finnish: Tällaisessa tapauksessa sinulle voi kehittyä vaikea hypoglykemia (ja voit jopa pyörtyä) ennen kuin tiedostat ongelman.
Hungarian: Ezekben az esetekben Önnél súlyos (akár ájulással is járó) hipoglikémia léphet fel anélkül, hogy ezt a problémát észlelni tudná.
Finnish: LUSDUNA sisältää glargininsuliinia, insuliinianalogia, ja sillä on pitkä vaikutusaika.
Hungarian: A LUSDUNA egy inzulinanalógot, glargin inzulint tartalmaz, melynek hosszú a hatástartama.
Finnish: - menetät hiilihydraatteja oksentamisen tai ripulin vuoksi - nautit alkoholia, erityisesti jos et syö riittävästi - liikut tavallista enemmän tai eri tavalla - olet toipumassa vammasta tai leikkauksesta tai muusta stressitilasta - olet toipumassa sairaudesta tai kuumeesta - käytät tai olet lakannut käyttämästä tiettyjä muita lääkkeitä (ks. kohta 2 "Muut lääkevalmisteet ja LUSDUNA").
Hungarian: - alkoholt fogyaszt, különösen, ha emellett keveset vagy egyáltalán nem eszik, - a szokásosnál több, vagy más jellegű testmozgást végez, - sérülést, műtétet, ill. a stressz más formáit követően lábadozik, - megbetegedésből vagy lázas állapotból épül fel, - bizonyos egyéb gyógyszereket szed, vagy szedésüket éppen abbahagyta (lásd 2. pont, „Egyéb gyógyszerek és a LUSDUNA").
Finnish: Glargininsuliinin ja sen päämetaboliittien, M1 ja M2, jäännöspitoisuudet plasmassa mitattiin glargininsuliinia saaneilta lapsilta, ja pitoisuudet plasmassa olivat samankaltaisia kuin aikuisilla, eikä havaittu viitteitä glargininsuliinin tai sen metaboliittien
Hungarian: A glargin inzulin és fő, M1 és M2 metabolitjainak a legalacsonyabb plazmaszintjét mérték a glargin inzulinnal kezelt gyerekeknél, feltárva, hogy a plazmakoncentrációs minták a felnőttekéhez hasonlóak, és kimutatva, hogy krónikus adagolás esetén nincs bizonyíték a glargin inzulin és metabolitjai akkumulációjára.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ihmisinsuliinin ja glargininsuliinin kanssa ristiinreagoivia vasta-aineita esiintyi yhtä usein sekä NPH- että glargininsuliiniryhmässä.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a humán inzulinnal és a glargin inzulinnal keresztreakciót adó antitestek jelenlétét ugyanolyan gyakorisággal észlelték az NPH inzulinnal és a glargin inzulinnal kezelt csoportokban.
Finnish: Mahdollisten tartuntojen ehkäisemiseksi jokainen kynä on tarkoitettu vain yhden potilaan käyttöön.
Hungarian: Bármilyen szennyeződés elkerülése érdekében az injekciós tollat szigorúan csak egy beteg
Finnish: Siirtyminen 300 yksikköä/ml sisältävästä glargininsuliinista LUSDUNA-insuliiniin
Hungarian: 300 egység/ml glargin inzulinról LUSDUNA-ra történő átállás
Finnish: Tätä tavoitetta ei saavutettu, ja glargininsuliiniin liittyi trendimäisesti enemmän hypoglykemiatapahtumia (glargininsuliini: NPH-insuliini -esiintyvyyssuhde (95 %:n luottamusväli) = 1,18 [0,97-1,44]).
Hungarian: A vizsgálat elsődleges célja - annak bizonyítása, hogy a glargin inzulin nem rosszabb az NPH inzulinnál az összes hypoglykaemiában - nem teljesült, és a glargin inzulinnal a hypoglykaemiás események növekedésének tendenciáját észlelték [glargin inzulin: NPH inzulin gyakorisági hányadosa (95% CI) = 1,18 (0,97-1,44)].
Finnish: Poista ulompi neulansuojus ja pidä se tallessa.
Hungarian: Vegye le a külső tűvédő sapkát és tartsa meg.
Finnish: Glargininsuliiniryhmässä keskimääräinen painonnousu lähtötilanteesta viimeiseen hoidonaikaiseen käyntiin oli 1,4 kg ja tavanomaisen hoidon ryhmässä vastaavasti keskimääräinen painon lasku oli
Hungarian: A kezelés alatti utolsó vizit során a glargin inzulin csoportban 1,4 kg-os átlagos testtömeg-növekedést, míg a standard terápiát kapó csoportban 0,8 kg-os átlagos testtömeg-csökkenést figyeltek meg a
Finnish: Vakava hypoglykemia voi aiheuttaa aivovaurion, ja se voi olla hengenvaarallinen.
Hungarian: A súlyos hipoglikémia agykárosodást okozhat és életveszélyes lehet.