FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Punkt 4.5 - Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Najważniejsze możliwe interakcje (farmakokinetyczne, farmakodynamiczne lub toksyczne) zamieszczono w ujednoliconym oznakowaniu opakowań, ponieważ leki te są często przepisywane jednocześnie z cilazaprylem lub innymi inhibitorami ACE i istnieją ku temu naukowe przesłanki.
Lithuanian: 4.5 skyrius. Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Į suderintą etiketės tekstą įtraukta informacija apie svarbiausių rūšių galimą sąveiką (farmakokinetinę, farmakodinaminę arba toksinę), kadangi šie vaistai dažnai skiriami kartu su cilazaprilu arba kitais AKF inhibitoriais, ir ši informacija yra moksliškai pagrįsta.
Polish: Punkt 4.7 - Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Po uwzględnieniu zaleceń CHMP i zaleceń zawartych w wytycznych w sprawie ChPL dotyczących punktu 4.7 zatwierdzono sformułowanie proponowane przez podmiot odpowiedzialny.
Lithuanian: Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Atsižvelgiant į CHMP rekomendaciją ir gairėse dėl preparato charakteristikų santraukos 4.7 skyriaus pateikiamas rekomendacijas, pritarta rinkodaros teisės turėtojo pasiūlytai formuluotei.
Polish: Skuteczność cilazaprylu w leczeniu nadciśnienia tętniczego została potwierdzona w wielu badaniach klinicznych sponsorowanych przez firmę Roche.
Lithuanian: Cilazaprilo veiksmingumas gydant hipertenziją buvo patvirtintas keliais bendrovės „Roche" finansuotais klinikiniais tyrimais.
Polish: Roche S.A. Rue Dante 75
Lithuanian: Rue Dante 75
Polish: Często (występują u mniej niż 1 na 10 osób)
Lithuanian: Dažni (pasireiškia mažiau kaip 1 iš 10 žmonių)
Polish: Vascace nie powoduje odruchowej tachykardii, jednak mogą mieć miejsce niewielkie i klinicznie nieistotne zmiany częstości serca.
Lithuanian: Refleksinė tachikardija nesužadinama, tačiau gali pasireikšti maži, kliniškai nereikšmingi širdies susitraukimų dažnio pakitimai.
Polish: Niezbyt często ≥1/1 000 do <1/100
Lithuanian: Nedažnos ≥ 1/1000 and < 1/100
Polish: Należy zabrać ze sobą opakowanie leku.
Lithuanian: Pasiimkite kartu vaisto pakuotę.
Polish: CHMP uznał za dopuszczalny proponowany przez podmiot odpowiedzialny schemat dawkowania raz na dobę, przed posiłkiem lub po posiłku.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad rinkodaros teisės turėtojo pasiūlytą dozavimo tvarkaraštį - vieną kartą per parą, preparatą vartojant prieš arba po valgio - galima patvirtinti.
Polish: Ostrzeżenie dotyczące reakcji anafilaktycznej u pacjentów poddawanych dializie, leczonych inhibitorami ACE omówiono w oddzielnym podpunkcie punktu 4.4, zatytułowanym „Reakcja anafilaktyczna".
Lithuanian: Įspėjimas dėl anafilaksijos AKF inhibitorius vartojantiems pacientams, kuriems atliekama dializė, aptariama atskiroje 4.4 skyriaus paantraštinėje dalyje „Anafilaksija".
Polish: Wchłanianie Cylazapryl dobrze się wchłania i ulega szybkiemu przekształceniu do postaci aktywnejcylazaprylatu.
Lithuanian: Cilazaprilis gerai absorbuojamas ir greitai paverčiamas aktyvia forma - cilazaprilatu.
Polish: CHMP uznał, że należy poinformować lekarza przepisującego lek, iż w badaniach klinicznych dotyczących oceny cilazaprylu stosowanego w niewydolności serca wykazano jedynie korzystny wpływ łagodzący objawy, natomiast brak jest danych dotyczących wpływu na chorobowość/śmiertelność, ponieważ nie przeprowadzono badań dotyczących oceny rokowania po stosowaniu cilazaprylu w przewlekłej niewydolności serca.
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, kad vaistą skiriančius gydytojus reikėtų informuoti apie tai, kad atlikus cilazaprilo poveikio širdies nepakankamumu sergantiems pacientams klinikinius tyrimus, buvo įrodyta preparato nauda tik siekiant palengvinti simptomus ir kad sergamumo ir mirtingumo duomenų nėra, kadangi lėtinio širdies nepakankamumo gydymo cilazaprilu rezultatų tyrimų nebuvo atlikta.
Polish: Często zgłaszanym zdarzeniem niepożądanym jest ból głowy, pomimo tego, że występuje częściej u pacjentów przyjmujących placebo niż u tych leczonych inhibitorami ACE.
Lithuanian: Dažniausiai pastebėtas nepageidaujamas reiškinys buvo galvos skausmas, nors jis buvo dažnesnis placebą gavusiųjų grupėje, nei AKF inbitoriais gydytų pacientų grupėje.
Polish: Inhibitory ACE mogą powodować ciężkie niedociśnienie tętnicze krwi, szczególnie na początku leczenia.
Lithuanian: AKF inhibitoriai gali sukelti sunkią hipotenziją, ypač gydymo pradžioje.
Polish: Jednakże u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek i/lub u pacjentów przyjmujących suplementy zawierające potas (w tym substytuty soli) lub leki moczopędne oszczędzające potas, szczególnie z grupy antagonistów aldosteronu, może wystąpić hiperkaliemia.
Lithuanian: Vis dėlto pacientams, kurių inkstų veikla yra pablogėjusi, ir (arba) pacientams, kurie vartoja kalio turinčius maisto papildus (tarp jų ir druskos pakaitalus) ar kalį tausojančius diuretikus, ypač aldosterono antagonistus, gali pasireikšti hiperkalemija.
Polish: Dzieci: Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania u dzieci.
Lithuanian: Preparato saugumas ir veiksmingumas vaikams nenustatytas.
Polish: Ponieważ leczenie diuretykami może być dodatkowym czynnikiem ryzyka, należy je przerwać i monitorować czynność nerek podczas pierwszych tygodni leczenia produktem Vascace.
Lithuanian: Kadangi gydymas diuretikais gali būti papildomas rizikos veiksnys, juos reikia nutraukti, o pirmosiomis gydymo Vascace savaitėmis stebėti inkstų veiklą.
Polish: W późniejszym czasie w razie potrzeby można ponownie rozpocząć stosowanie diuretyku.
Lithuanian: Vėliau prireikus gydymą diuretikais galima atnaujinti.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Vascace u dzieci.
Lithuanian: Vascace vartoti vaikams nerekomenduojama.
Polish: Vascace powoduje obniżenie ciśnienia tętniczego skurczowego i rozkurczowego u pacjentów zarówno w pozycji leżącej, jak i stojącej, zwykle bez składowej ortostatycznej.
Lithuanian: Vascace sumažina sistolinį ir diastolinį kraujospūdį ir pacientui gulint, ir stovint, dažniausiai be ortostatinio komponento.
Polish: Roche Farma S.A. Eucalipto n° 33 28016 / Madrid Hiszpania
Lithuanian: Eucalipto n° 33 28016 / Madrid Ispanija
Polish: Zabiegi chirurgiczne/ znieczulenie
Lithuanian: Chirurgija/anestezija
Polish: Jak każdy lek, lek Vascace może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Lithuanian: Vascace, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Polish: W odniesieniu do ciąży podmiot odpowiedzialny zaakceptował zalecenia dotyczące sformułowania ustalonego dla tego punktu przez Grupę Roboczą ds. Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PhVWP) CHMP.
Lithuanian: Dėl nėštumo, rinkodaros teisės turėtojas pritarė CHMP farmakologinio budrumo darbo grupės (PhVWP) rekomendacijoje dėl šio skyriaus pateikiamai suderintai formuluotei.
Polish: Nie oznacza to jednak, że stosowanie cilazaprylu miałoby być automatycznie przeciwwskazane we wszystkich typach nadciśnienia naczyniowo-nerkowego.
Lithuanian: Tačiau tai nereiškia, kad cilazaprilo automatiškai negalima vartoti visų rūšių renovaskuline hipertenzija sergantiems pacientams.
Polish: Dostępne są stosunkowo ograniczone, poparte dowodami dane dotyczące leczenia nadciśnienia naczyniowo-nerkowego za pomocą inhibitorów ACE (zwłaszcza cilazaprylu), ale nie można ignorować faktu, że wielu ekspertów uznaje inhibitory ACE za skuteczny lek w leczeniu tego schorzenia.
Lithuanian: Įrodymais pagrįstos informacijos apie renovaskulinės hipertenzijos gydymą AKF inhibitoriais (ypač cilazaprilu) yra palyginti nedaug, tačiau negalima neatsižvelgti į tai, kad, daugelio ekspertų nuomone, AKF inhibitoriai yra veiksmingas vaistas šiai ligai gydyti.
Polish: Inhibitory ACE mogą powodować hiperkaliemię, ponieważ hamują uwalnianie aldosteronu.
Lithuanian: AKF inhibitorių vartojimas gali sukelti hiperkalemiją, nes slopina aldosterono išsiskyrimą.
Polish: Przy przedawkowaniu zaleca się dożylny wlew roztworu chlorku sodu 9 mg/ml (0,9%).
Lithuanian: Rekomenduojamas perdozavimo gydymas yra intraveninė natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) tirpalo infuzija.
Polish: Pacjenci w wieku podeszłym: W grupie pacjentów w podeszłym wieku u których czynność nerek jest odpowiednia do wieku, stężenie cylazaprylatu w surowicy może być do 40% większe, zaś klirens 20% mniejszy, niż u osób młodszych.
Lithuanian: Senyvų pacientų, kurių inkstų veikla pagal jų amžių yra normali, kraujo plazmoje cilazaprilato koncentracija gali būti iki 40 % didesnė, o klirensas 20 % mažesnis, lyginant su jaunesniais pacientais.
Polish: INFORMACJA PODANA BRAJLEM [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU [Užpildoma savo šalyje]
Polish: Rzadko (występują u mniej niż 1 na 1 000 osób)
Lithuanian: Reti (pasireiškia mažiau kaip 1 iš 1 000 žmonių)
Polish: Cilazapryl należy do rodziny inhibitorów enzymu konwertującego angiotensynę (ACE).
Lithuanian: Cilazaprilas priskiriamas prie angiotenziną konvertuojančių fermentų (AKF) inhibitorių.
Polish: 6.6 Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania <i przygotowania leku do stosowania> Wszelkie resztki niewykorzystanego produktu lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z lokalnymi przepisami.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti Nesuvartotą preparata ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Polish: Należy zmierzyć ciśnienie tętnicze i indywidualnie dostosować dawkę, w zależności od wartości ciśnienia tętniczego.
Lithuanian: Reikėtų įvertinti kraujo spaudimą ir individualiai koreguoti preparato dozę, atsižvelgiant į poveikį kraujo spaudimui.
Polish: Tym samym, zahamowanie tworzenia angiotensyny II i potencjalnie także zwiększone tworzenie bradykininy powoduje rozszerzenie tętniczek odprowadzających, powodując zmniejszenie ciśnienia filtracji kłębuszkowej.
Lithuanian: Taigi, užkertant kelią angiotenzino II susidarymui ir galimai taip pat padidinant bradikinino susidarymą, išsiplečia eferentinės arteriolės, ir dėl to glomerulose sumažėja filtracijos slėgis.
Polish: CHMP uznał zatem, że nie ma konieczności zamieszczania informacji o naparstnicy, ponieważ obecnie nie zaleca się powszechnego stosowania (jako leczenia podstawowego) leczenia skojarzonego z naparstnicą.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad paminėti digitalį nebūtina, nes bendrojoje praktikoje (taikant pagrindinį gydymą) tuo pačiu metu taikyti digitalio terapiją šiuo metu nerekomenduojama.
Polish: W wyniku szczegółowych poszukiwań w piśmiennictwie obejmującym okres do listopada 2009 r. odnaleziono tylko jedną publikację, w której opisano przypadek pacjenta z nefropatią cukrzycową i wodobrzuszem wywołanym marskością.
Lithuanian: paskelbtuose literatūros šaltiniuose, rastas tik vienas leidinyje paskelbtas straipsnis, kuriame aprašomas paciento, sergančio diabetine nefropatija ir ciroziniu ascitu, atvejis.
Polish: Ujednolicony wykaz działań niepożądanych sporządzono na podstawie badań klinicznych i danych uzyskanych po wprowadzeniu do obrotu w związku ze stosowaniem cilazaprylu i/lub innych inhibitorów ACE.
Lithuanian: Suderintas nepageidaujamų reiškinių sąrašas sudarytas remiantis klinikiniais tyrimais ir po vaisto pateikimo rinkai surinktais duomenimis, susijusiais su cilazaprilu ir (arba) kitais AKF inhibitoriais.
Polish: Jest skuteczny we wszystkich stopniach nadciśnienia tętniczego pierwotnego oraz w nadciśnieniu tętniczym pochodzenia nerkowego.
Lithuanian: Jis yra veiksmingas bet kurio laipsnio pirminės arterinės hipertenzijos bei inkstų kilmės hipertenzijos gydymui.
Polish: Leki moczopędne (tiazydowe lub pętlowe)
Lithuanian: Diuretikai (tiazidiniai ar kilpiniai diuretikai)
Polish: Zalecenia dotyczące dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek opierają się na danych z wielu badań firmy Roche i opublikowanych badań klinicznych.
Lithuanian: Rekomendacijos dėl inkstų funkcijos sutrikimų turintiems pacientams skiriamo preparato dozavimo pagrįstos „Roche" atliktų tyrimų ir leidiniuose skelbiamų klinikinių tyrimų duomenimis.
Polish: Jeśli u pacjenta występuje nietolerancja laktozy, przed zażyciem tego leku należy skontaktować się z lekarzem.
Lithuanian: Jeigu Jūs netoleruojate laktozės, prieš pradėdami vartoti šį vaistą pasakykite savo gydytojui.
Polish: Ryzyko wystąpienia obrzęku naczynioruchowego wydaje się być większe u pacjentów rasy czarnej, w porównaniu do pacjentów innych ras.
Lithuanian: Atrodo, kad angioedemos pavojus yra didesnis juodaodžiams pacientams, lyginant su baltaodžiais.
Polish: W razie wystąpienia ciężkiej reakcji zwanej obrzękiem naczynioruchowym należy przerwać stosowanie leku Vascace i jak najszybciej udać się do lekarza.
Lithuanian: Jaigu Jums pasireiškia sunki reakcija, vadinama angioedema, Vascace nebevartokite ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Polish: {e-mail}
Lithuanian: paštas}
Polish: JAK STOSOWAĆ LEK VASCACE
Lithuanian: KAIP VARTOTI VASCACE
Polish: W przypadku bradykardii opornej na leczenie wskazane jest wszczepienie stymulatora serca.
Lithuanian: Nustačius gydymui atsparią bradikardiją, skiriamas gydymas širdies stimuliatoriumi.
Polish: Cylazaprylat jest wydalany w postaci niezmienionej przez nerki z efektywnym okresem półtrwania wynoszącym dziewięć godzin po podaniu Vascace raz na dobę.
Lithuanian: Vascace vartojant vieną kartą per parą, cilazaprilatas pašalinamas per inkstus nepakitęs, jo veiksmingas pusinės eliminacijos periodas yra 9 valandos.
Polish: Roche Bulgaria EOOD 16, Bvalo pole Str. 1618 / Sofia Bułgaria
Lithuanian: Roche Bulgaria EOOD 16, Bvalo pole Str.
Polish: W swojej odpowiedzi podmiot odpowiedzialny odnosi się do wyników uzyskanych dla innych inhibitorów ACE, potwierdzających korzystny wpływ leczniczy u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojo atsakyme pateikiama informacija apie rezultatus, kurių pasiekta gydant kitais AKF inhibitoriais, iš kurių matomas naudingas gydomasis poveikis lėtiniu širdies nepakankamumu sergantiems pacientams.
Polish: Mogą wystąpić następujące objawy: zawroty głowy lub uczucie „pustki" w głowie, płytki oddech, zimna i wilgotna skóra, niezdolność poruszania się lub mówienia oraz wolna czynność serca.
Lithuanian: Gali pasireikšti tokie poveikiai: svaigimo ar lengvabūdiškumo jausmas, paviršutiniškas kvėpavimas, šalta ir drėgna oda, negalėjimas judėti ar kalbėti bei retas širdies plakimas.
Polish: Działanie leku polega na zwiotczaniu i rozszerzaniu naczyń krwionośnych.
Lithuanian: Jis veikia taip, kad atpalaiduoja ir išplečia kraujagysles.
Polish: Wiadomo jednak również, że inhibitory ACE mogą istotnie wpływać na czynność nerek, zwłaszcza w przypadku zmniejszonej perfuzji nerek.
Lithuanian: Tačiau taip pat labai gerai žinoma, kad AKF inhibitoriai gali sukelti sunkų inkstų funkcijos sutrikimą, ypač kai sumažėjusi inkstų perfuzija.
Polish: Co to jest lek Vascace i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vascace Jak stosować lek Vascace
Lithuanian: Kas yra Vascace ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Vascace Kaip vartoti Vascace Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Vascace Kita informacija
Polish: Działania zapobiegawcze obejmują odstawienie lub tymczasowe przerwanie stosowania leków moczopędnych, rozpoczęcie leczenia od bardzo małych dawek inhibitorów ACE oraz ostrożne zwiększanie dawki.
Lithuanian: Profilaktikos priemonės yra visiškas ar laikinas diuretikų vartojimo nutraukimas, gydymo pradėjimas labai mažomis AKF inhibitorių dozėmis ir kruopštus dozės parinkimas.
Polish: CHMP uznał, że nie należy zamieszczać nadciśnienia naczyniowo-nerkowego jako oddzielnego wskazania, ponieważ podmiot odpowiedzialny nie był w stanie uzasadnić tego wskazania we własnych badaniach klinicznych.
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, kad nereikėtų nurodyti atskiros renovaskulinės hipertenzijos indikacijos, nes rinkodaros teisės turėtojas negali jos pagrįsti savo klinikinių tyrimų duomenimis.
Polish: Badanie z grupą kontrolną placebo dotyczące oceny dawki 1, 2,5 i 5 mg raz na dobę.
Lithuanian: A placebo-controlled study evaluating 1, 2.5 and 5 mg once daily.
Polish: Zalecane leczenie przedawkowania polega na dożylnym podaniu 9 mg/ml (0,9%) roztworu chlorku sodu.
Lithuanian: Perdozavus preparato, rekomenduojama skirti intraveninę 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido tirpalo infuziją.
Polish: Podczas zażywania leku Vascace mogą wystąpić zawroty głowy.
Lithuanian: Vartojant Vascace Jums gali svaigti galva.
Polish: Vascace jest wybiórczym, długodziałającym inhibitorem konwertazy angiotensyny (ACE) hamującym aktywność układu renina-angiotensyna-aldosteron i konwersję nieaktywnej angiotensyny I do angiotensyny II, która jest substancją o silnym działaniu naczynioskurczowym.
Lithuanian: Vascace yra specifinis, ilgai veikiantis angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitorius, kuris slopina renino, angiotenzino, aldosterono sistemą užkirsdamas kelią neveikliam angiotenzinui I virsti angiotenzinu II, kuris yra stiprus vazokonstriktorius.
Polish: W stosownych przypadkach zastosowano klasyfikację MedDRA układów i narządów i terminy preferowane (ang. preferred terms, PT).
Lithuanian: Tam tikrais atvejais naudotasi MedDRA duomenų baze pagal organų sistemų klases ir nustatytais terminais (angl.
Polish: Potem należy zażyć kolejną dawkę o stałej porze.
Lithuanian: Kitą dozę gerkite įprastu metu.
Polish: Pacjenci powinni być odpowiednio nawodnieni i należy u nich rozważyć obserwację czynności nerek po rozpoczęciu leczenia skojarzonego oraz okresowo potem.
Lithuanian: Pacientas turi gauti pakankamai skysčių, o taip pat reikia apsvarstyti, ar sudėtinio gydymo pradžioje ir periodiškai po to nevertėtų stebėti inkstų veiklos.
Polish: Brak jest obecnie dostępnych danych dla inhibitorów ACE oraz wytycznych klinicznych dotyczących leczenia przewlekłej niewydolności serca, które stanowiłyby poparcie dla koncepcji leczenia uzupełniającego naparstnicą i diuretykami.
Lithuanian: Dabartiniai duomenys apie AKF inhibitorius ir klinikinės rekomendacijos dėl lėtinio širdies nepakankamumo gydymo nepagrindžia papildomos digitalio ir diuretikų terapijos taikymo.
Polish: CHMP zalecił także, aby u pacjentów z marskością wątroby (ale bez wodobrzusza) leczenie cilazaprylem rozpoczynać od niższych dawek z uwagi na możliwość wystąpienia znacznego stopnia niedociśnienia tętniczego, a u pacjentów z wodobrzuszem nie zalecać stosowania cilazaprylu.
Lithuanian: Taip pat CHMP rekomendavo kepenų ciroze (be ascito) sergančių pacientų gydymą cilazaprilu pradėti nuo mažesnės dozės, kadangi gali pasireikšti ryški hipotenzija, o pacientams, kuriems nustatytas ascitas, cilazaprilo nerekomenduoti.
Polish: Podobną ostrożność należy zachować u pacjentów z dusznicą bolesną lub chorobą mózgowonaczyniową, u których niedociśnienie tętnicze może spowodować niedokrwienie mięśnia sercowego lub mózgu.
Lithuanian: Panašių atsargumo priemonių reikia gydant krūtinės angina ar smegenų kraujagyslių liga sergančius pacientus, kuriems hipotenzija gali sąlygoti miokardo ar smegenų ischemiją.
Polish: Ze względu na zawartość laktozy jednowodnej, produktu nie powinni przyjmować pacjenci z dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp czy zespołem złego wchłaniania glukozy i galaktozy.
Lithuanian: Kadangi šio vaistinio preparato sudėtyje yra laktozės monohidrato, jo negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Polish: 6.3 Okres ważności [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Lithuanian: 6.3 Tinkamumo laikas [Užpildoma savo šalyje]
Polish: Farmakokinetyka w specjalnych populacjach
Lithuanian: Ypatingų pacientų grupių farmakokinetika
Polish: Należy stale monitorować oznaki życiowe, stężenie elektrolitów i kreatyniny w surowicy.
Lithuanian: Reikia nuolat stebėti pagrindinius gyvybinius organizmo rodiklius, elektrolitų kiekį serume ir kreatinino koncentraciją.
Polish: Do najczęściej występujących, przypisywanych lekowi zdarzeń niepożądanych, które obserwuje się u pacjentów przyjmujących inhibitory ACE należy: kaszel, wysypka skórna i zaburzenie czynności nerek.
Lithuanian: Dažniausi su vaisto vartojimu susiję nepageidaujami reiškiniai, pastebėti AKF inhibitorių vartojusiems pacientams, yra kosulys, odos išbėrimas ir inkstų veiklos sutrikimas.
Polish: JAK PRZECHOWYWAĆ LEK VASCACE [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Lithuanian: KAIP LAIKYTI VASCACE [Užpildoma savo šalyje]
Polish: 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Lithuanian: 6.5 Pakuotė ir jos turinys [Užpildoma savo šalyje]
Polish: Leki moczopędne oszczędzające potas (np. spironolakton, triamteren lub amiloryd), suplementy zawierające potas lub substytuty soli zawierające potas mogą powodować znaczne zwiększenie stężenia potasu w surowicy.
Lithuanian: , spironolaktonas, triamterenas ar amiloridas), kalio turintys maisto papildai ar kalio turintys valgomosios druskos pakaitalai gali sudaryti sąlygas reikšmingam kalio koncentracijos serume padidėjimui.
Polish: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Lithuanian: 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas [Užpildoma savo šalyje]
Polish: Przewlekła niewydolność serca - Zazwyczaj stosowana dawka początkowa to 0,5 mg na dobę.
Lithuanian: Lėtinis širdies nepakankamumas - įprasta pradinė dozė yra 0,5 mg per parą.
Polish: CHMP zatwierdził następujące sformułowanie proponowane przez podmiot odpowiedzialny w odniesieniu do populacji osób w podeszłym wieku i dzieci:
Lithuanian: CHMP pritarė šiai rinkodaros teisės turėtojo pasiūlytai senyvo amžiaus pacientų ir vaikų populiacijoms skirtai formuluotei:
Polish: Nie zaobserwowano żadnych istotnych klinicznie interakcji podczas jednoczesnego stosowania cylazaprylu z digoksyną, azotanami, lekami przeciwzakrzepowymi pochodnymi kumaryny i inhibitorami receptora H2.
Lithuanian: Kartu su cilazapriliu vartojus digoksino, nitratų, kumarino grupės antikoaguliantų ir H2 receptorių blokatorių kliniškai reikšmingos sąveikos nepastebėta.
Polish: Stosowanie inhibitorów ACE u pacjentów z cukrzycą może nasilać działanie zmniejszające stężenie glukozy we krwi doustnych leków hipoglikemizujących lub insuliny, szczególnie u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek.
Lithuanian: AKF inhibitorių vartojimas diabetu sergantiems pacientams gali sustiprinti gliukozės kiekį kraujyje mažinantį geriamųjų hipoglikeminių vaistinių preparatų arba insulino poveikį, ypač pacientams, kurių inkstų veikla yra sutrikusi.
Polish: Na podstawie dostępnych danych i po uwzględnieniu zaleceń CHMP podmiot odpowiedzialny ustalił następujące sformułowanie do zamieszczenia w tym punkcie z podtytułem „Przewlekła niewydolność serca":
Lithuanian: Atsižvelgdamas į turimą informaciją ir CHMP rekomendaciją, rinkodaros teisės turėtojas pritarė toliau nurodytam šio skyriaus paantraštinėje dalyje „Lėtinis širdies nepakankamumas" pateikiamam teiginiui:
Polish: W większości państw członkowskich UE również uznano długoterminową skuteczność cilazaprylu (stosowanego w monoterapii lub w leczeniu skojarzonym).
Lithuanian: Be to, ilgalaikis cilazaprilo (vartojamo vieno arba kartu su kitais preparatais) veiksmingumas pripažintas daugumoje ES šalių.
Polish: Zawał mięśnia sercowego, arytmia
Lithuanian: Miokardo infarktas, aritmijos.
Polish: Opisywano pojedyncze przypadki zaburzeń czynności wątroby, takie jak zwiększenie wyników testów czynnościowych wątroby (aminotransferaz, bilirubiny, fosfatazy alkalicznej, gamma GT) i cholestatyczne zapalenie wątroby z martwicą lub bez martwicy.
Lithuanian: Buvo pastebėti pavieniai kepenų veiklos sutrikimų, tokių kaip padidėję kepenų veiklos tyrimų rodmenys (transaminazių, bilirubino, šarminės fosfatazės, gama GT) ir cholestazinio hepatito su arba be nekrozės atvejai.
Polish: Biodostępność cylazaprylatu po doustnym podaniu cylazaprylu oceniana na podstawie obecności w moczu wynosi około 60%.
Lithuanian: Remiantis išskyrimo su šlapimu duomenimis, cilazaprilato biologinis prieinamumas nuo išgerto cilazaprilio sudaro maždaug 60 %.
Polish: W szczególności należy poinformować lekarza lub farmaceutę o stosowaniu któregokolwiek z następujacych leków: - leki moczopędne - patrz akapit „Wysokie ciśnienie tętnicze (nadciśnienie tętnicze )" w punkcie 3 „Jak stosować lek Vascace".
Lithuanian: Būtinai pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate bet kurį iš šių vaistų: - diuretikus („šlapimą varančias tabletes") - žiūrėkite poskyrį „Aukštas kraujospūdis