FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Øvrige indholdsstoffer i suspensionen: polysorbat 80, simeticon, natriumbenzoat (E211), natriumcitratdihydrat, citronsyremonohydrat, glycerol, xanthangummi, flydende glucose, titandioxid (E171), kunstig kirsebæraroma med benzylalkohol og propylenglycol, og renset vand.
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma polysorbate 80, simeticone, sodium benzoate (E211), sodium citrate dihydrate, citric acid monohydrate, glycerol, xanthan gum, glucose likwidu, titanium dioxide (E171), togħma artifiċjali taċ-ċirasa li fiha benzyl alcohol u propylene glycol, u ilma purifikat.
Danish: Gennemsnitlig varighed af behandling var 80 dage for posaconazol og 77 dage for fluconazol.
Maltese: Bħala medja t-terapija damet 80 jum għal posaconazole u 77 jum għal fluconazole.
Danish: Disse er ketoconazol, fluconazol, itaconazol og voriconazol.
Maltese: Dawn jinkludu ketoconazole, fluconazole, itraconazole u voriconazole. - jekk għandek jew kellek problemi tal-fwied.
Danish: Rifabutin: Posaconazol øgede Cmax og AUC af rifabutin med henholdsvis 31 % og 72 %.
Maltese: Posaconazole żied is-Cmax u l-AUC ta' rifabutin b'31 % u 72 %, rispettivament.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Posaconazole SP
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Posaconazole SP
Danish: Kunstig kirsebæraroma indeholdende benzylalcohol og propylenglycol Renset vand
Maltese: Togħma artifiċjali ta' ċirasa li fiha benzyl alcohol u propylene glycol Ilma purifikat
Danish: En stigning i Cmax (26 %) og AUC (29 %) kunne påvises i ældre (24 personer ≥ 65 år) i forhold til yngre (24 personer 18 - 45 år).
Maltese: Żieda fis-Cmax (26 %) u l-AUC (29 %) dehret f'individwi anzjani (24 individwu ≥ 65 sena) relattiv ma' individwi aktar żgħar (24 individwu ta' bejn 18 - 45 sena).
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Posaconazole SP 40 mg/ml oral suspension posaconazol
Maltese: TAL-PRODOTT MEDIĊINALI Posaconazole SP 40 mg/ml suspensjoni orali posaconazole
Danish: Posaconazol var ikke genotoksisk i in vitro og in vivo undersøgelser.
Maltese: Posaconazole ma kienx ġenotossiku fi studji in vitro u in vivo.
Danish: • Tacrolimus og sirolimus (anvendt i transplanteringskirurgi)
Maltese: • Tacrolimus u sirolimus (jintużaw meta issir kirurġija ta' trapjant)
Danish: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse Schering-Plough S.A., 2, rue Louis Pasteur; 14200 Hérouville St Clair, Frankrig
Maltese: Schering-Plough S.A., 2, rue Louis Pasteur; 14200
Danish: neutropeni thrombocytopeni, leukopeni, anæmi, eosinofili, lymfadenopati hæmolytisk uræmisk syndrom, thrombotisk thrombocytopenisk purpura, pancytopeni, koagulopati, blødning
Maltese: newtropenja tromboċitopenia, lewkopenja, anemija, eżinofilja, limfadenopatija sindrome ħemolitika uremika, purpura trombotika tromboċitopenika, panċitopenja, koagulopatija, emorraġġija
Danish: Hovedvirkningsmekanismen ved resistensudvikling er substitutioner i target proteinet CYP51.
Maltese: Il-mekkaniżmu prinċipali ta' reżitsenza huwa l'akkwist ta' sostituzzjonijiet fil-proteina li tkun immirata, CYP51.
Danish: Rifabutin (300 mg 1 gang dagligt) nedsatte Cmax (maksimal plasmakoncentration) og AUC (arealet under plasmakoncentrationstidskurven) af posaconazol til henholdsvis 57 % og 51 %.
Maltese: Rifabutin (300 mg darbtejn kuljum) inaqqas is-Cmax (l-ogħla konċentrazzjoni fil-plażma) u l-AUC (erja taħt il-kurva tal-konċentrazzjoni fil-plażma mal-ħin) ta' posaconzole għal 57 % u 51 % rispettivament.
Danish: Endokrine sygdomme Sjælden:
Maltese: Disturbi fis-sistema endokrinarja Rari:
Danish: Kliniske succesrater i Oropharyngeal Candidiasis Endpoint
Maltese: Rati ta' suċċess kliniku f'Kandidijażi Orofarinġali Endpoint
Danish: Der er fundet korrelation imellem den totale eksponering af lægemiddel divideret med MIC (AUC/MIC) og den kliniske effekt.
Maltese: Korrelazzjoni bejn l-esponiment totali tal-prodott mediċinali diviż bl-MIC (AUC/MIC) u r-riżultat kliniku kienet osservata.
Danish: Rifamycin antibakterielle midler (rifampicin, rifabutin), visse antiepileptika (phenytoin, carbamazepin, phenobarbital, primidon), efavirenz og cimetidin: Posaconazolkoncentrationer kan være betydeligt nedsat ved kombination.
Maltese: Antibatteriċi ta' rifamycin (rifampicin, rifabutin), ċerti mediċini kontra l-aċċessjonijiet (phenytoin, carbamazepine, phenobarbital, primidone), efavirenz u cimetidine:
Danish: • halofantrin (anvendes til behandling af malaria)
Maltese: • halofantrine (jintuża għall-kura ta' malarja)
Danish: pulmonal hypertension, interstitiel pneumoni, pneumonitis
Maltese: ipertensjoni pulmonari, pulmonite fl-interstizzju, infezzjoni fil-pulmun
Danish: Almindelig: Usædvanlig: Sjælden:
Maltese: Mhux komuni: Rari:
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: SP Europe
Maltese: SP Europe
Danish: Phenytoin (200 mg 1 gang dagligt) nedsatte Cmax og AUC af posaconazol med henholdsvis 41 % og 50 %.
Maltese: Phenytoin (200 mg darba kuljum) jnaqqas is-Cmax u l-AUC ta' posaconazole b'41 % u 50 % rispettivament.
Danish: Baseret på Kaplan-Meier estimater, var sandsynligheden for at overleve frem til dag 100 efter randomisering signifikant højere for modtagere af posaconazol; denne overlevelsesbenefit blev demonstreret da analysen betragtede alle dødsårsager (P=0,0354) såvel som IFI-relateret død (P=0,0209).
Maltese: Minn stimi Kaplan-Meier, il-probabilità ta' sopravivenza sa' jum 100 wara li kienu randomized, kienet ogħla b'mod sinifikanti għar-riċevituri ta' posaconazole; dan il-benefiċċju ta' sopravivenza intwera meta l-analiżi qieset il-kawżi kollha ta' mwiet (P= 0.0354) kif ukoll imwiet relatati ma' IFI's (P= 0.0209).
Danish: • Vincristin, vinblastin og andre vinca alkaloider (anvendt i cancerbehandling)
Maltese: • Vincristine, vinblastine u alkalojdi vinka oħrajn (jintużaw għall-kura tal-kanċer)
Danish: Bivirkninger Opbevaring 6.
Maltese: Effetti sekondarji li jista' jkollu 5.
Danish: En måleske leveres med hver flaske til afmåling af 2,5 ml og 5 ml doser af den orale suspension.
Maltese: Hemm ukoll kuċċarina għal kejl ma' kull flixkun biex tkejjel dożi ta' 2.5 u 5 ml ta'suspensjoni orali.
Danish: Efavirenz (400 mg en gang daglig) nedsatte Cmax og AUC på posaconazol med henholdsvis 45 % og 50 %.
Maltese: Efavirenz (400 mg darba kuljum) naqqas is-Cmax u l-AUC ta' posaconazole b'45 % u 50 %, rispettivament.
Danish: Undersøgelser Usædvanlig:
Maltese: Sensittività eċċessiva:
Danish: Størstedelen (377/600, [63 %]) af de inkluderede patienter havde Akut Grad 2 eller 3 eller kronisk ekstensiv (195/600, [32,5 %]) GVHD ved undersøgelsens start.
Maltese: Ilmaġġoranza (377/600, [63 %]) tal-pazjenti li kienu nklużi kellhom GVHD Akut ta' Grad 2 jew 3 jew kroniku estensiv (195/600, [32.5 %]) mal-bidu ta' l-istudju.
Danish: Et andet vigtigt endpoint var forekomsten af bevist/sandsynlig IFIs ved 100 dages post-randomisering.
Maltese: Endpoint sekondarju essenzjali kien l-inċidenza ta' IFI's li probabbli/ġew pruvati wara 100 jum minn meta saret ir-randomisation.
Danish: • Efavirenz, der anvendes til behandling af HIV infektion.
Maltese: • Efavirenz, li jintuża għall-kura ta' infezzjoni b'HIV.
Danish: Posaconazole SP er også indiceret til forebyggelse af invasive svampeinfektioner hos følgende patienter:
Maltese: Posaconazole SP huwa indikat ukoll għal profilassi ta' infezzjonijiet tal-fungu invasiva fil-pazjenti li ġejjin:
Danish: 200 mg (5 ml) tre gange dagligt.
Maltese: 200 mg (5 ml) tliet darbiet kuljum.
Danish: Calciumantagonister metaboliseret via CYP3A4 (f.eks. diltiazem, verapamil, nifedipin, nisoldipin):
Maltese: (eż. diltiazem, verapamil, nifedipine, nisoldipine):
Danish: • Ciclosporin (anvendt i transplanteringskirurgi)
Maltese: • Ciclosporin (jintuża meta issir kirurġija ta' trapjant)
Danish: Hver milliliter oral suspension indeholder 40 milligram posaconazol.
Maltese: Kull millilitru ta'suspensjoni orali fih 40 milligramma ta' posaconazole.
Danish: 105 ml oral suspension i en 123 ml flaske (brunt glas type IV) lukket med børnesikret plastlåg (polypropylen) samt en måleske (polystyren) med 2 inddelinger: 2,5 ml og 5 ml.
Maltese: In-natura tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih 105 ml ta' suspensjoni fi flixkun ta' 123 ml (ħġieġ kannella jagħti fl-oranġjo tat-tip IV) magħluq b'ghatu tal-plastik reżistenti għat-tfal (polypropylene) u kuċċarina għal kejl (polystyrene) b'2 marki tal-kejl: 2.5 ml u 5 ml.
Danish: Via fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due Palazzo Borromini I-20090 Segrate (Milano) Tel: + 39-02 21018.1
Maltese: Via fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due Palazzo Borromini
Danish: Patientandel (%) med bevist/sandsynlig IFIs On-treatment periode b d e
Maltese: Proporzjon (%) ta' pazjenti b'IFIs pruvati/probabbli Perjodu fuq il-kurab
Danish: Posaconazol absorberes langsomt og elimineres langsomt med et stort tilsyneladende fordelingsvolumen (1.774 liter), og proteinbindingen, hovedsagelig til serum albumin, er høj (> 98 %).
Maltese: Posaconazole jiġi assorbit bil-mod u jiġi eliminat bil-mod b'volum ta' distribuzzjoni apparent kbir (1,774 litru) u jintrabat ħafna mal-proteini (> 98 %), l-aktar ma' l-albumina tas-serum.
Danish: Undersøgelse 1899 var en randomiseret, evaluator-blindet undersøgelse af posaconazol oral suspension (200 mg tre gange dagligt) versus fluconazol suspension (400 mg en gang dagligt) eller itraconazol oral opløsning (200 mg to gange dagligt) i neutropeniske patienter, der modtog cytotoksisk kemoterapi for akut myeloid leukemi eller myelodysplastisk syndrom.
Maltese: Studju 1899 kien wieħed randomised, blinded għall-evalwatur ta' suspensjoni orali ta' posaconazole (200 mg tliet darbiet kuljum) kontra suspensjoni ta' fluconazole (400 mg darba kuljum) jew soluzzjoni orali ta' itraconazole (200 mg darbtejn kuljum) f'pazjenti newtropeniċi li kienu qed jirċievu kimoterapija ċitotossika għall-lewkimja majeloġenuża jew sindromi majelodisplastiċi.
Danish: • Lægemidler kaldet proteasehæmmere anvendt i HIV behandling (inklusive lopinavir og atazanavir, der gives sammen med ritonavir) og non nukleosid reverse transcriptase hæmmere
Maltese: • Mediċini li jintużaw għall-kura ta' HIV li jissejħu impedituri protease (jinkludu lopinavir u atazanavir, li jingħataw ma' ritonavir) u impedituri mhux nuklejosidi ta' reverse transcriptase
Danish: Lidelser i det reproduktive system og brystsygdomme
Maltese: Disturbi fis-sistema riproduttiva u fis-sider
Danish: rygsmerte
Maltese: Kullha kkurati
Danish: I undersøgelse 316, var den overordnede dødelighed tilsvarende (POS, 25 %; FLU, 28 %); andelen af IFI relateret død var derimod signifikant lavere i POS gruppen (4/301) sammenlignet med FLU gruppen (12/299; P=0,0413).
Maltese: FLU, 28 %); iżda l-proporzjon ta' mwiet relatati ma' IFI kienet aktar baxxa b'mod sinifikanti fil-grupp ta' POS (4/301) meta mqabbla malgrupp ta' FLU (12/299; P= 0.
Danish: • Diltiazem, verapamil, nifedipin, nisoldipin og nogle af de andre lægemidler kaldet calcium blokkere (anvendt til behandling af højt blodtryk)
Maltese: • Diltiazem, verapamil, nifedipine, nisoldipine u xi ftit mill-mediċini l-oħrajn li jissejħu imblukkaturi tal-kanali ta' calcium (jintużaw għal kura ta' pressjoni tad-demm għolja)
Danish: Der foreligger ingen farmakokinetiske data fra børn under 8 år.
Maltese: Ma kienx hemm tagħrif farmakokinetiku għal pazjenti taħt it-8 snin.
Danish: I en undersøgelse med få patienter (n=12) med nedsat leverfunktion var der en øget eksponering forbundet med en forlænget halveringstid hos patienter med nedsat leverfunktion (26,6, 35,3, og 46,1 timer for henholdsvis let, moderat og alvorligt nedsat leverfunktion sammenlignet med 22,1 timer for personer med normal leverfunktion).
Maltese: Fi studju b'numru żgħir ta' pazjenti (n=12) li kellhom insuffiċjenza epatika, kien hemm żieda flesponiment assoċjat ma' titwil tal-half-life f'pazjenti b'insuffiċjenza epatika (26.6, 35.3, u 46.1 siegħa għal gruppi ħafif, moderat u sever rispettivament imqabbel ma' 22.1 siegħa f'individwi b'funzjoni epatika normali).
Danish: Derudover modtog tolv patienter fra 13-17 år 600 mg/dag for forebyggelse af invasive svampeinfektioner (Undersøgelserne 316 og 1899).
Maltese: Minbarra hekk, tnax-il pazjent ta' etajiet bejn 13-17-il sena rċevew 600 mg/jum għal profilassi ta' infezjonijiet invażivi tal-fungu (Studji 316 u 1899).
Danish: HIV-Proteasehæmmere: Da HIV-proteasehæmmere er CYP3A4-substrater forventes det, at posaconazol vil øge plasmaniveauer af disse antiretrovirale midler.
Maltese: Peress li l-impedituri ta' HIV protease huma sottostrati ta' CYP3A4, huwa mistenni li posaconazole jżid il-livelli fil-plażma ta' dawn l-aġenti kontra r-retrovajrus.
Danish: Levertoksicitet: Der har været set hepatiske reaktioner (f.eks. milde til moderate forhøjelser af ALT, AST, alkalisk phosphatase og total bilirubin og/eller klinisk hepatitis) under behandling med posaconazol.
Maltese: Reazzjonijiet epatiċi (eż. żiediet ħfief għal moderati fl-ALT, AST, alkaline phosphatase, bilirubin totali u/jew epatite klinika) kienu rrappurtati waqt kura b'posaconazole.
Danish: Undersøgelse 316 var en randomiseret, dobbeltblindet undersøgelse af posaconazol oral suspension (200 mg tre gange dagligt) versus fluconazol kapsler (400 mg en gang dagligt) til allogeneisk HSCT modtagere med graft-versus vært sygdom (GVHD).
Maltese: Studju 316 kien prova randomised, double-blind b'suspensjoni orali ta' posaconazole (200 mg tliet darbiet kuljum) kontra kapsuli ta' fluconazole (400 mg darba kuljum) f'riċevituri ta' trapjanti ta' ċelluli stem ħematopejetiċi alloġeniċi, b'mard tal-graft kontra l-host (GVHD).
Danish: Efter indgift af 800 mg posaconazol dagligt fordelt på flere doser til behandling af invasive svampeinfektioner, svarede de gennemsnitlige dalplasmakoncentrationer fra 12 patienter i alderen 817 år (776 ng/ml) til koncentrationerne fra 194 patienter i alderen 18 - 64 år (817 ng/ml).
Maltese: Wara li jingħataw 800 mg posaconazole kuljum bħala dożi maqsuma għall-kura ta' infezzjonijiet invażivi tal-fungu, il-medja tal-konċentrazzjonijiet fil-plażma minn 12-il pazjent ta' etajiet bejn 817-il sena (776 ng/ml) kienu simili għall-konċentrazzjonijiet minn 194 pazjent ta' etajiet bejn 1864-il sena (817 ng/ml).
Danish: Det primære effekt endpoint var forekomsten af bevist/sandsynlig IFIs bestemt af et uafhængigt, blindet eksternt panel under ontreatment perioden.
Maltese: L-endpoint ta' l-effikaċja ewlieni kien l-inċidenza ta' IFI's li probabbli/ġew pruvati li seħħew minn pannell estern ta' esperti indipendenti blinded waqt il-perijodu tal-kura.
Danish: • Midazolam, triazolam, alprazolam og nogle lignende lægemidler kaldet benzodiazepiner
Maltese: • Midazolam, triazolam, alprazolam u mediċini simili li jissejħu benżodijażepini (jintużaw bħala sedattivi jew rilassanti tal-muskoli)
Danish: Denne indlægsseddel blev senest godkendt den De kan finde yderligere information om Posaconazole SP på Det europæiske Lægemiddelagenturs (EMEAs) hjemmeside http://www.emea.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq il-website ta' l-Aġenzija Ewropeja dwar ilMediċini (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Danish: Der blev ikke konstateret effekt på elektrokardiogram, inklusive QT og QTc intervaller, i en sikkerhedsfarmakologisk undersøgelse med gentagen dosering til aber ved 4,6 gange større systemisk eksponering end den, der opnås ved terapeutiske doser i mennesker.
Maltese: Ma dehrux bidliet fl-elettrokardjogrammi, inklużi l-intervalli QT u QTc, fi studju farmakoloġiku dwar is-sigurtà b'dożi ripetuti f'xadini b'esponimenti sistemiċi 4.6-il darba ogħla mill-esponimenti li jinkisbu b'dożi terapewtiċi fil-bnedmin.
Danish: Andre lægemidlers virkning på posaconazol:
Maltese: Effetti ta' prodotti mediċinali oħrajn fuq posaconazole:
Danish: c: I 1899, var dette perioden fra randomisering til 100 dage efter randomisering; i 316 var det perioden fra baseline dagen til 111 dage efter baseline.
Maltese: c: f'1899 dan kien il-perijodu minn meta kienu randomized sa 100 jum wara li kienu randomized; f'316 dan kien il perijodu mil-jum tal-linja bażi għal 111-il jum wara l-linja bażi.
Danish: §Se pkt.
Maltese: POS = posaconazole.
Danish: Hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (n=6, Cl cr < 20 ml/min/1,73 m2) var AUC for posaconazol meget variabel [> 96 % CV (varianskoefficient)] sammenlignet med andre grupper med nyrelidelse [< 40 % CV].
Maltese: F'individwi li jkollhom insuffiċjenza renali severa (n=6, Cl cr < 20 ml/min/1.73 m2), lAUC ta' posaconazole varja ħafna [> 96 % CV (koeffiċjenti tal-varjanza)] imqabbel mal-gruppi renali l-oħrajn [< 40 % CV].
Danish: België/Belgique/Belgien Rue de Stalle/Stallestraat 73
Maltese: Rue de Stalle/Stallestraat 73
Danish: Forebyggelse af invasive svampeinfektioner (IFIs) (Undersøgelserne 316 og 1899) To randomiserede, kontrollerede forebyggende undersøgelser blev udført blandt patienter med høj risiko for at udvikle invasive svampeinfektioner.
Maltese: Profilassi ta' Infezzjonijiet Invażivi tal-Fungu (IFIs) (Studji 316 u 1899) Żewġ studji ta' profilassi randomised bil-kontroll saru b'pazjenti li għandhom riskju ogħla li jiżviluppaw infezzjonijiet invażivi tal-fungu.
Danish: Højt indhold i blodet af glucose
Maltese: Livelli għoljin ta' glucose
Danish: I et andet studie med raske frivillige øgede gentagen administration af oralt posaconazol (200 mg to gange daglig i 7 dage) Cmax og AUC af IV midazolam (0,4 mg enkelt dosis) med et gennemsnit på henholdsvis 1,3 og 4,6 gange (interval 1,7 til 6,4 gange); Posaconazol 400 mg to gange daglig i 7 dage øgede IV midazolam Cmax og AUC med henholdsvis 1,6 og 6,2 gange (interval 1,6 til 7,6 gange).
Maltese: Fi studju ieħor b'voluntiera b'saħħithom, l-għotja ta' dożi ripetuti ta' posaconazole mill-ħalq (200 mg darbtejn kuljum għal 7 ijiem) żdied is-Cmax u l-AUC ta' midazolam mogħti minn ġol-vina (0.4 mg doża waħda) b'medja ta'1.3 u 4.6-il darba (medda 1.7 sa 6.4-il darba), rispettivament;
Danish: Se tabel 5 og 6 for resultater fra begge undersøgelser.
Maltese: Ara Tabella 5 u 6 għar-riżultati miż-żewġ studji.
Danish: • Rifabutin (anvendt til behandling af visse infektioner)
Maltese: • Rifabutin (jintuża għall-kura ta' ċerti infezzjonijiet)
Danish: Initialdosis á 200 mg (5 ml) en gang dagligt den første dag, herefter 100 mg (2,5 ml) en gang dagligt i 13 dage.
Maltese: Doża ta' tagħbija ta' 200 mg (5 ml) darba kuljum fl-ewwel jum, imbagħad 100 mg (2.5 ml) darba kuljum għal 13-il ġurnata.
Danish: HMG-CoA reduktasehæmmere metaboliseres via CYP3A4 (f.eks. simvastatin, lovastatin og atorvastatin): Posaconazol kan øge plasmaniveauerne af HMG-CoA reduktasehæmmere, som metaboliseres af CYP3A4, betydeligt.
Maltese: (eż. simvastatin, lovastatin u atorvastatin): Posaconazole jista' jżid b'mod sostanzjali l-livelli fil-plażma ta' impedituri ta' HMGCoA reductase li huma metabolizzati minn CYP3A4.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN
Maltese: FARMAĊEWTIKA
Danish: • Kardiomyopati, især hvis hjerteinsufficiens er til stede
Maltese: • Kardjomajopatija, l-aktar meta jkun hemm insuffiċjenza kardijaka
Danish: Oralt posaconazol (200 mg eller 400 mg) forlængede ydermere middelterminalhalveringstiden af midazolam fra omkring 3-4 timer til 8-10 timer under samtidig indtagelse.
Maltese: Minbarra hekk, posaconazole mill-ħalq (200 mg jew 400 mg) tawwal il-medja tal-half-life terminali ta' midazolam minn madwar 3-4 sigħat għal 8-10 sigħat meta ngħataw flimkien.
Danish: • Påvisning af en unormal hjerterytme (ved EKG) i form af et såkaldt forlænget QTc interval.
Maltese: • Traċċat tar-ritmu tal-qalb anormali (ECG) li jindika problema li tissajjaħ interval QTc imtawwal.
Danish: Betændelse i bugspytkirtlen
Maltese: Infjammazzjoni tal-pankrejas
Danish: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
Maltese: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Danish: Vet Pharma Friesoythe Sedelsberger Strasse 2 26169 Friesoythe Tyskland
Maltese: Vet Pharma Friesoythe Sedelsberger Straße 2 26169 Friesoythe Germany
Danish: ATC-vet-kode: QS02CA91
Maltese: QS02CA91
Danish: Se pkt.4.10.
Maltese: Ara sezzjoni 4.10.
Danish: Plastificeret kulhydratgel (5% polyethylen i 95% mineralolie)
Maltese: Ġell plastiċizzat tal-ħidrokarbon (5% poli-etilin f'95% ta' żejt minerali).
Danish: Dato for seneste fornyelse: 23/06/2013
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 23/06/2013
Danish: Mometasonfuroat
Maltese: Mometasone furoate
Danish: Pakningsstørrelser: 8,8 ml (7,5 g); 17,5 ml (15 g) og 35,1 ml (30 g)
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett: 8.8 mL (7.5 g), 17.5 mL (15 g) and 35.1 mL (30 g).
Danish: N Min
Maltese: Min
Danish: Posaconazol er 40-100 gange mere potent in vitro mod Malassezia pachydermatis sammenlignet med clotrimazol, miconazol og nystatin.
Maltese: Posakonażol hu 40-100 darba iktar potenti in vitro kontra Malassezia pachydermatis minn klotrimażol, mikonażol u nistatin.
Danish: Posaconazol
Maltese: Posakonazol
Danish: Laurinsyre
Maltese: Lauric acid
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første tilladelse: 23/06/2008
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 23/06/2008
Danish: Mekanismen, gennem hvilken posaconazol udøver sin fungicide effekt, er en selektiv hæmning af enzymet lanosterol 14-demetylase (CYP51), der er involveret i ergosterolbiosyntesen hos gærsvampe og filamentøse fungi.
Maltese: Il-mekkaniżmu li bih posakonażol jeżerċita l-azzjoni fungiċida jinvolvi l-inibizzjoni selettiva tal-enżima lanosterol 14demethylase (CYP51) involuta fil-bijosintesi ta' ergosterol fil-fungi u fil-fungi filamentużi.
Danish: Minimum Inhibitory Concentrations for Orbifloxacin - Oversigt Patogen
Maltese: Orbifloxacin - Summarju Patoġenu
Danish: En dråbe indeholder 267 µg orbifloxacin, 27 µg mometasonfuroat og 27 µg posaconazol.
Maltese: Qatra waħda fiha 267 μg ta' orbifloxacin, 27 μg ta' mometasone furoate u 27 μg ta' posakonazol.
Danish: 17,5 ml eller 35,1 ml: 28 dage
Maltese: 17.5 mL u 35.1 mL : 28 ġurnata.
Danish: Systemisk absorption af de aktive stoffer blev bestemt ved enkeltdosis-studier med [14C]-orbifloxacin, [3H]-mometasonfuroat og [14C]-posaconazol i en Posatex-formulering og placeret i øregangen på normale beaglehunde.
Maltese: L-assorbiment sistemiku tal-ingredjenti attivi kien stabbilit fi studji dwar dożi waħidhom b'[14C]-orbifloxacin, [3H]-mometasone furoate u [14C]-posakonażol li kienu ġol-formulazzjoni ta' Posatex u li tqiegħdu fil-kanali tal-widnejn ta' klieb Beagle normali.
Danish: Orbifloxacins baktericide virkning skyldes hæmning af enzymerne DNA- topoisomerase II (DNA-gyrase) og DNA- topoisomerase IV, som er nødvendige for dannelsen og vedligeholdelsen af bakterielt DNA.
Maltese: L-azzjoni batteriċida ta' orbifloxacin tirriżulta mill-interferenza tal-enżimi DNA topoisomerejs II (DNA-ġajrejs) u DNA topoisomerejs IV li huma meħtieġa għas-sintesi u l-manteniment tad-DNA tal-batterja.
Danish: Posaconazol er et bredspektret triazol- antimykotiskt middel.
Maltese: Posakonażol hija sustanza bi spectrum antifungali wiesgħa tal-klassi triazole..
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Otologisk- kortikosteroider og antiinfektive midler i kombination.
Maltese: Otoloġiċi - Kortikosterojdi u anti-infettiv flimkien Kodici ATC veterinarja:
Danish: Orbifloxacin har in vitroaktivitet mod et bredt spektrum af grampositive og gramnegative bakterier.
Maltese: Orbifloxacin għandu attività in vitro kontra firxa wiesgħa ta' organiżmi Gram-pożittivi u Gramnegattivi.
Danish: Orbifloxacin er et syntetisk bredspektret antibiotikum, der er klassificeret som et fluorokinolonkarboxylsyre-derivat, eller mere specifikt, en fluorokinolon.
Maltese: Orbifloxacin hu sustanza batteriċida sintetika bi spektrum wiesgħa li hi kklassifikata bħala kwinolon, derivattiv tal-aċidu karbossiliku, jew iktar speċifikament, fluorokwinolon.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/08/081/001
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/08/081/002
Danish: Administration af den anbefalede dosis (4 dråber pr. øre) 5 gange dagligt i 21 på hinanden følgende dage til hunde, der vejede 7,6 til 11,4 kg, medførte let nedgang i serum-kortisol-responset efter indgift af adrenokortikotropt hormon (ACTH) i en ACTH-stimulationstest.
Maltese: L-għoti tad-doża rakkomandata (4 qatriet f'kull widna) 5 darbiet kuljum għal 21 jum konsekuttiv lil klieb li jiżnu 7.6 sa 11.4 kg, ikkawża tnaqqis żgħir fir-rispons tal-kortisol tas-serum wara l-għoti ta' lormon adrenokortikotropiku (ACTH) f'test tal-istimulazzjoni ACTH.
Danish: Ingen tilgængelige oplysninger.
Maltese: M'hemmx data disponibbli.