FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O médico do seu filho irá monitorizar a função hepática do seu filho, através de análises ao sangue, antes e durante o tratamento com Aptivus.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast með lifrarstarfsemi barnsins með því að taka blóðsýni fyrir og meðan á Aptivus meðferð stendur.
Portuguese: As concentrações plasmáticas totais de tipranavir nestas amostras, variaram de 9 a 82 M. A fração não ligada de tipranavir, pareceu ser independente da concentração total, neste intervalo de concentrações.
Icelandic: Heildarplasmaþéttni tipranavirs í þessum sýnum var á bilinu 9 til 82 μM. Hluti tipranavirs sem er óbundinn virtist vera óháður heildarþéttni á þessu þéttnibili.
Portuguese: Na exposição de ratos a doses de tipranavir 8 vezes superiores à exposição humana nas doses clínicas observou-se toxicidade fetal (diminuição da ossificação esternal e do peso corporal).
Icelandic: Við útsetningu tipranavirs hjá rottum sem er 0,8-föld útsetning hjá mönnum við klíníska skammta sáust fósturskemmandi áhrif (minnkuð beinmyndun í bringubeinslið og líkamsþyngd).
Portuguese: Para uma descrição dos mecanismos e dos mecanismos que potencialmente contribuem para o perfil de interações do tipranavir, consultar secção 4.5.
Icelandic: Verkunarhætti og hugsanlegri verkun sem á þátt í milliverkanaferli fyrir tipranavir er lýst í kafla 4.5.
Portuguese: As combinações das mutações devem ser tidas em conta no início do tratamento, uma vez que podem ter um impacto negativo na resposta virológica ao Aptivus, coadministrado com ritonavir em dose baixa (ver secção 5.1.
Icelandic: Þegar meðferð er hafin skal taka tillit til allra stökkbreytinga sem geta dregið úr veirusvörun við Aptivus, samhliða lágskammta ritonaviri (sjá kafla 5.1).
Portuguese: - Inibidores da protease: Tomar Aptivus, pode causar uma elevada diminuição dos níveis sanguíneos de outros inibidores da protease do VIH.
Icelandic: Notkun Aptivus getur valdið umtalsverðri lækkun á blóðþéttni annarra HIV próteasahemla.
Portuguese: Um estudo de interação, entre tipranavir coadministrado com ritonavir em dose baixa e etinilestradiol/noretisterona, realizado em mulheres, apresentou uma percentagem elevada de erupção cutânea não grave.
Icelandic: Í rannsókn á konum á milliverkunum milli tipranavirs, samhliða lágskammta ritonaviri, og etinyl estradiols/noretindrons kom fram há tíðni útbrota sem ekki voru alvarleg.
Portuguese: Aptivus cápsulas moles, coadministrado com ritonavir em dose baixa, deve ser tomado com alimentos (ver secção 5.2).
Icelandic: Aptivus mjúk hylki, gefin ásamt lágskammti af ritonaviri, skal taka með mat (sjá kafla 5.2).
Portuguese: A administração concomitante de Aptivus, coadministrado com ritonavir em dose baixa, e pravastatina deve ser iniciada com a dose mais baixa (10 mg/dia) de pravastatina, titulada de acordo com a resposta terapêutica, e acompanhada de monitorização clínica cuidadosa relativamente aos sintomas associados à pravastatina, tal como descrito na informação da pravastatina.
Icelandic: Notkun Aptivus, samhliða lágskammta ritonaviri, og pravastatins á að hefja með lægsta skammti (10 mg/sólarhring) af pravastatini, títrað að meðferðarsvörun ásamt nákvæmu klínísku eftirliti með einkennum tengdum pravastatini eins og kemur fram í áletrunum fyrir pravastatin.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 95 ml solução oral (1 frasco) Seringa oral
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 95 ml mixtúra, lausn (eitt glas)
Portuguese: Posteriormente, tome a dose seguinte de Aptivus e ritonavir na altura habitual.
Icelandic: Síðan skaltu taka næsta skammt af Aptivus og ritonaviri á venjulegum tíma.
Portuguese: Bupropiom 150 mg BID Bupropiom Cmax ↓ 51% Bupropiom AUC ↓ 56%
Icelandic: Bupropion Cmax ↓ 51% Bupropion AUC ↓ 56%
Portuguese: Isto dependerá de, por exemplo: quais os outros medicamentos que o seu filho já tomou para o VIH quais os medicamentos a que o VIH do seu filho é resistente.
Icelandic: hvaða önnur lyf barnið hefur þegar notað við HIV hvaða lyfjum HIV veiran hjá barninu er ónæm fyrir.
Portuguese: - colchicina (quando utilizada para tratar crises de gota em doentes com doenças do rim ou do fígado).
Icelandic: - colchicine (notað þegar þvagsýrugigt blossar upp hjá þeim sem eru með eðlilega nýrna- og lifrarstarfssemi).
Portuguese: Inibidores da ADN polimerase análogos de nucleósidos Valaciclovir 500 mg dose única
Icelandic: DNA pólýmerasahemlar Valaciclovir 500 mg stakur skammtur
Portuguese: Diminuição media da carga viral à 48ª semana, de acordo com a pontuação das mutações basais associadas ao tipranavir e uso de enfuvirtida em doentes do RESIST
Icelandic: Meðalminnkun á veirumagni frá upphafsgildum að 48. viku í samræmi við tipranavir-tengda stökkbreytingaskor í upphafi og notkun enfuvirtíð hjá RESIST sjúklingum
Portuguese: Os doentes tiveram uma exposição anterior, a uma média de 6 INTR, 1 INNTR e 4 IP. Em ambos os estudos, um total de 67% de vírus dos doentes eram resistentes, e 22% eram possivelmente resistentes a um IP comparador selecionado.
Icelandic: Í báðum rannsóknunum voru alls 67% af veirum sjúklinganna ónæm og 22% var hugsanlega ónæm fyrir forvöldum próteasahemlum sem voru til viðmiðunar.
Portuguese: Loperamida 16 mg QD Loperamida Cmax ↓ 61% Loperamida AUC ↓ 51%
Icelandic: Loperamid Cmax ↓ 61% Loperamid AUC ↓ 51%
Portuguese: Alteração média basal da contagem de células CD4+ (células/mm Alteração média basal da % de células CD4+ 3%
Icelandic: RNA (eintök/ml) Breyting miðgildis frá upphafi í CD4+ frumutalning (frumur/mm3) Breyting miðgildis frá upphafi í % CD4+ frumur
Portuguese: A coadministração com vitamina E levou a um aumento de acontecimentos de hemorragias do tipranavir em ratos (ver secção 5.3).
Icelandic: Samhliða gjöf með E-vítamíni eykur blæðingaráhrif tipranavirs í rottum (sjá kafla 5.3).
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não conservar abaixo de 15ºC.
Icelandic: Geymið ekki við lægri hita en 15°C. Má ekki geyma í kæli.
Portuguese: Volume de Aptivus (ml)
Icelandic: Rúmmál Aptivus (ml)
Portuguese: A eficácia e segurança de Aptivus em crianças com menos de 2 anos de idade ainda não foi estabelecida.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Aptivus hjá börnum yngri en 2 ára.
Portuguese: Tipranavir é um substrato, um indutor e um inibidor da isoforma CYP3A do citocromo P450.
Icelandic: Tipranavir er hvarfefni, örvi og hemill cytochrom P450 CYP3A.
Portuguese: Quando coadministrados, os níveis de exposição de tipranavir e de cobicistato são marcadamente inferiores quando em comparação com os de tipranavir potenciado com ritonavir em dose baixa.
Icelandic: Þegar gefið samhliða er útsetning tipranivirs og cobicistats sýnilega lægri miðað við tipranivir sem elft er með lágskammta ritonaviri.
Portuguese: Carbamazepina total* Cmax ↑ 13% Carbamazepina total* AUC ↑ 16% Carbamazepina total* Cmin ↑ 23%
Icelandic: Carbamazepin samtals* Cmax ↑ 13% Carbamazepin samtals* AUC ↑ Carbamazepin samtals* Cmin ↑ 23% *Carbamazepin samtals = samtals
Portuguese: Frasco de vidro ambar com fecho de duas peças de plástico resistente à abertura por crianças (tampa externa de polietileno de alta densidade (HDPE), tampa interna de resina de polipropileno com revestimento de espuma de polietileno laminado).
Icelandic: Gulbrúnt glerglas með tvöföldu barnaöryggisloki úr plasti, ytri skel úr eðlisþungu pólýetýleni (HDPE), innri skel úr pólýprópýlen resíni með klæðingu úr froðukenndu lagskiptu pólýetýleni.
Portuguese: Midazolam 5 mg QD (po)
Icelandic: Midazolam 5 mg einu sinni á sólarhring (til inntöku)
Portuguese: Não tome Aptivus: - se é alérgico ao tipranavir ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6) - se sofre de problemas hepáticos (de fígado) moderados ou graves.
Icelandic: Ekki má nota Aptivus - ef um er að ræða ofnæmi fyrir tipranaviri eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6) - ef þú ert með í meðallagi til alvarlega lifrarkvilla.
Portuguese: A farmacocinética do tipranavir não foi estudada em doentes com disfunção renal.
Icelandic: Lyfjahvörf tipranavirs hafa ekki verið rannsökuð hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do titular da Autorização de Introdução no Mercado.
Icelandic: Hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað ef óskað er upplýsinga um lyfið:
Portuguese: Devem ser considerados agentes antimicobacterianos alternativos, tais como a rifabutina.
Icelandic: Íhuga skal notkun annarra lyfja gegn mycobakteríum, svo sem rifabutin.
Portuguese: A administração de Aptivus deve ser feita com precaução em doentes com alterações das enzimas hepáticas ou com história de hepatite.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar Aptivus er notað handa sjúklingum með óeðlilega starfsemi lifrarensíma eða með sögu um lifrarbólgu.
Portuguese: A coadministração de tipranavir e vitamina E em cães não foi estudada.
Icelandic: Samhliða gjöf tipranavirs og Evítamíns hefur ekki verið rannsökuð í hundum.
Portuguese: Se o seu filho parar de tomar Aptivus
Icelandic: Áður en barnið þitt byrjar að nota Aptivus
Portuguese: As interações entre Aptivus e medicamentos administrados concomitantemente estão listadas na tabela abaixo (aumento está indicado com "", diminuição com "↓", sem alteração com "↔", uma vez por dia com "QD", duas vezes por dia com "BID".
Icelandic: Milliverkanir milli Aptivus og lyfja sem gefin eru samhliða eru taldar upp í töflunni hér á eftir (aukning er sýnd sem „↑", minnkun sem „↓", engin breyting sem „↔").
Portuguese: Deve tomar Aptivus em associação com:
Icelandic: Þú verður að taka Aptivus samhliða:
Portuguese: As reações adversas moderadas ou graves mais frequentemente notificadas na análise das 48 semanas são indicadas abaixo.
Icelandic: Algengustu aukaverkanir sem voru tilkynntar í 48. viku greiningunni og voru í meðallagi alvarlegar eða mjög alvarlegar eru taldar upp hér á eftir.
Portuguese: Não foi estabelecida a relevância clínica desta redução nas concentrações da didanosina.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á klíníska þýðingu þess að gildi didanosins lækka.
Portuguese: Dado estarem envolvidas múltiplas isoenzimas do citocromo P450 na metabolização do voriconazol, é difícil prever uma interação com tipranavir, coadministrado com ritonavir em dose baixa.
Icelandic: Þar sem mörg CYP ísóensímkerfi tengjast umbrotum voriconazols er erfitt að segja fyrir um milliverkanir við tipranavir, samhliða lágskammta ritonaviri.
Portuguese: A eficácia e segurança de Aptivus cápsulas em crianças entre os 2 e 12 anos de idade ainda não foi estabelecida.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Aptivus hylkja hjá börnum á aldrinum 2 til 12 ára.
Portuguese: Casos de hemorragias intracranianas fatais e não-fatais foram notificados em doentes a receber Aptivus, muitos dos quais tinham outras situações clínicas ou estavam a receber medicamentos concomitantes que podem ter causado ou contribuído para estes acontecimentos.
Icelandic: Margir þeirra voru með aðra sjúkdóma eða notuðu samhliða önnur lyf sem vera má að hafi orsakað eða átt þátt í þessum tilvikum.
Portuguese: Análogos nucleosídeos inibidores da transcriptase reversa (ITRNs) Como os análogos nucleosídeos e não nucleosídeos não têm um impacto significativo no sistema enzimático P450, não é necessário ajustar a dose de Aptivus quando coadministrado com estes agentes.
Icelandic: Þar sem núkleósíð og núkleótíðvirk lyf hafa ekki marktæk áhrif á P450 ensímkerfið er ekki nauðsynlegt að breyta skömmtum Aptivus þegar það er notað samhliða þessum lyfjum.
Portuguese: O aumento da alteração fenotípica basal ao tipranavir em isolados está relacionado com a diminuição da resposta virológica.
Icelandic: Auknar svipgerðarbrotabreytingar (fold change) gegn tipranaviri í upphafi í einangruðum stofnum eru tengdar minnkaðri veirusvörun.
Portuguese: Em experiências in vitro, observou-se que o tipranavir inibia a agregação plaquetária humana, em níveis consistentes com as exposições observadas em doentes tratados com Aptivus com ritonavir.
Icelandic: Í in vitro tilraunum kom í ljós að tipranavir hamlaði samloðun blóðflagna manna við samsvarandi þéttni og sést hjá sjúklingum sem fá Aptivus samhliða ritonaviri.
Portuguese: Assim, os doentes não devem mudar de Aptivus cápsulas para Aptivus solução oral (ver secções 5.1 e 5.2).
Icelandic: Þess vegna á ekki að láta sjúklinga skipta frá Aptivus hylkjum í Aptivus mixtúru (sjá kafla 5.1 og 5.2).
Portuguese: Se parar de tomar Aptivus
Icelandic: Ef hætt er að nota Aptivus
Portuguese: Rifampicina
Icelandic: Rifampicin
Portuguese: Tal como demonstrado num estudo de determinação de dose em 113 voluntários saudáveis de ambos os sexos, não infetados por VIH, o ritonavir aumenta a AUC0-12h, a Cmax e a Cmin e reduz a depuração de tipranavir.
Icelandic: Eins og sýnt var fram á í mati við mismunandi skammta hjá 113 HIV-neikvæðum, heilbrigðum sjálfboðaliðum, körlum og konum, jók ritonavir AUC0-12klst., Cmax og Cmin og dró úr úthreinsun tipranavirs.
Portuguese: É recomendada a redução da dose ou interrupção do tratamento com colchicina em doentes com função renal ou hepática normal, se for necessário iniciar o tratamento com Ativus/ritonavir (ver secção 4.4).
Icelandic: Mælt er með því að minnka skammta colchicins eða gera hlé á cochicin meðferð hjá sjúklingum með eðlilega nýrna- eða lifrarstarfsemi ef þörf er á meðferð með Aptivus/ritonaviri (sjá kafla 4.4).
Portuguese: A diminuição das concentrações de tipranavir pode resultar em diminuição de efetividade.
Icelandic: Minnkun á þéttni tipranavirs getur leitt til minnkaðrar verkunar.
Portuguese: Aptivus bloqueia uma enzima chamada protease, que está envolvida na reprodução do VIH.
Icelandic: Það hamlar starfsemi ensíms sem kallast próteasi sem tekur þátt í fjölgun HIV.
Portuguese: Nº médio anterior de INTRs Nº médio anterior de INNTRs Nº médio anterior de IPs * Doenças definidoras de SIDA
Icelandic: Miðgildi # fyrri PI *Alnæmistengdir sjúkdómar
Portuguese: Deve falar com o médico da sua filha , pois ela pode ter de interromper temporariamente o uso de Aptivus ou do contracetivo oral ou terapia hormonal de substituição.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn því barnið þitt gæti þurft að hætta tímabundið að nota annaðhvort Aptivus eða getnaðarvarnarlyfið/uppbótarmeðferðina með hormónum.
Portuguese: Se Aptivus com ritonavir for administrado com midazolam parentérico, deve ser instituída monitorização rigorosa relativamente a depressão respiratória e/ou sedação prolongada e deve ser considerado um ajuste de dose.
Icelandic: Ef Aptivus ásamt ritonaviri er gefið ásamt midazolami til inndælingar skal viðhafa nákvæmt eftirlit með klínísku ástandi hvað varðar öndunarbælingu og/eða langvarandi róandi áhrif og íhuga breytingu á skömmtum.
Portuguese: Deve falar com o seu médico, pois pode ter de interromper temporariamente o uso de Aptivus ou o seu contracetivo oral ou terapia hormonal de substituição.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn því þú gætir þurft að hætta tímabundið að nota annaðhvort Aptivus eða getnaðarvarnarlyfið/uppbótarmeðferðina með hormónum.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Aptivus 100 mg/ml
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Aptivus 100 mg/ml
Portuguese: Foram notificados efeitos sistémicos dos corticosteroides, incluindo Síndrome de Cushing e supressão adrenal, em doentes a receber ritonavir e propionato de
Icelandic: Skýrt hefur verið frá almennum (systemic) barksteraáhrifum, þar með talið Cushing heilkenni og nýrnahettubæling, hjá sjúklingum sem fá ritonavir og fluticason própíónat til innöndunar eða í nef.
Portuguese: - Os outros ingredientes são ricinoleato de macrogolglicerilo, etanol (álcool), mono/diglicéridos de ácido caprílico/cáprico, propilenoglicol, água purificada, trometamol e galhato de propilo.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru: makrógólglýcerólricínóleat, etanól (alkóhól), ein/tvíglýceríð caprýl/capricsýra, própýlenglýcól, hreinsað vatn, trómetamól og própýlgallat.
Portuguese: Comparada com as cápsulas, a exposição ao tipranavir é maior quando é administrada a mesma dose como solução oral (ver secção 5.2).
Icelandic: Útsetning fyrir tipranavir er meiri við notkun sömu skammta af mixtúru borið saman við hylkin (sjá kafla 5.2).
Portuguese: Não foi estabelecida a relevância clínica desta redução, mas pode diminuir a eficácia do abacavir.
Icelandic: Klínísk þýðing þessara lækkana hefur ekki verið metin en þær geta dregið úr verkun abacavirs.
Portuguese: Hemorragias
Icelandic: Blæðingar
Portuguese: 500 mg de tipranavir coadministrado com ritonavir em dose baixa (200 mg duas vezes por dia) foi associado a um aumento de 29 vezes na média geométrica dos mínimos matinais das concentrações plasmáticas em estado estacionário comparativamente com tipranavir 500 mg duas vezes por dia, sem ritonavir.
Icelandic: 500 mg af tipranaviri, samhliða lágskammta ritonaviri (200 mg tvisvar sinnum á sólarhring), tengdist 29-faldri aukningu á útreiknuðu meðaltali plasmalágþéttni við jafnvægi að morgni samanborið við tipranavir 500 mg tvisvar sinnum á sólarhring án ritonavirs.
Portuguese: Atazanavir/ritonavir 300/100 mg QD (TPV/r 500/100 mg BID)
Icelandic: Atazanavir/ritonavir 300/100 mg einu sinni á sólarhring (TPV/r 500/100 mg tvisvar á sólarhring)
Portuguese: Aptivus contém ricinoleato de macrogolglicerilo que poderá causar mal estar gástrico e diarreia.
Icelandic: Aptivus inniheldur makrógólglýcerólricínóleat sem getur valdið magaóþægindum og niðurgangi.
Portuguese: 290 mg/m2/115 mg/m2, mais terapêutica anterior de pelo menos dois medicamentos antirretrovirais não inibidores da protease, otimizada usando o teste de resistência genotípica de linha de base.
Icelandic: 375/150 mg/m2 skammt borið saman við 290/115 mg/m2 skammt, auk bakgrunnsmeðferðar með a.m.k tveimur andretróveirulyfjum sem ekki eru próteasahemlar, gerð ákjósanlegri með prófum á arfgerðarónæmi.
Portuguese: No caso de administração concomitante de terapêutica antiviral contra a hepatite B ou C, consultar por favor os Resumos de Características de Medicamentos relevantes para esses medicamentos.
Icelandic: Í tilvikum um samhliða veirueyðandi meðferð við lifrarbólgu B og C er einnig vísað til viðeigandi samantekt á eiginleikum lyfs fyrir þau lyf.
Portuguese: Não foi estabelecida uma dose segura e efetiva quando usado com Aptivus, coadministrado com ritonavir em dose baixa.
Icelandic: Ekki hefur verið ákvarðaður öruggur og virkur skammtur við notkun með Aptivus, ásamt lágskammta ritonaviri.
Portuguese: Leia atentamente este folheto antes do seu filho começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para o seu filho.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en barnið byrjar að nota lyfið.
Portuguese: Foram participados casos de aumento de hemorragia, incluindo hematomas cutâneos espontâneos e hemartrose, em doentes com hemofilia de tipo A e B, tratados com inibidores da protease.
Icelandic: Skýrt hefur verið frá auknum blæðingum, þar með töldum sjálfsprottnum margúl undir húð og liðblæðingu, hjá sjúklingum með dreyrasýki af gerð A og B sem meðhöndlaðir eru með próteasahemlum.
Portuguese: As interações conhecidas e as teóricas com medicamentos antirretrovirais e não antirretrovirais selecionados estão listadas na tabela abaixo.
Icelandic: Þekktar og fræðilegar milliverkanir við valin andretróveirulyf og önnur lyf eru taldar upp í töflunni hér á eftir.
Portuguese: O inibidor da protease (IP) potenciado com ritonavir foi escolhido entre saquinavir, amprenavir, indinavir ou lopinavir/ritonavir.
Icelandic: Ritonavir-efldi próteasahemillinn var valinn úr hópi saquinavirs, amprenavirs, indinavirs eða lopinavirs/ritonavirs.
Portuguese: Em doentes infetados por VIH com deficiência imunitária grave pode surgir, no momento do início da terapêutica antirretroviral de associação (CART), uma reação inflamatória a infeções oportunistas assintomáticas ou residuais.
Icelandic: Hjá HIV-sýktum sjúklingum með alvarlegan ónæmisbrest við upphaf samsettrar andretróveirumeðferðar (combination antiretroviral therapy (CART)) getur komið fram bólgusvörun við einkennalausum tækifærissýkingum eða leifum þeirra.
Portuguese: Não existem dados disponíveis que indiquem que ajustes de dose do omeprazol ou do esomeprazol irão ultrapassar a interação farmacocinética observada.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir sem benda til þess að aðlögun skammta omeprazols eða esomeprazols komi í veg fyrir þessa milliverkun á lyfjahvörfum.
Portuguese: C-tipranavir com 200 mg ritonavir, duas vezes por dia), o tipranavir inalterado predominou e foi responsável por 98,4% ou mais da radioatividade plasmática total em circulação 3, 8 ou 12 horas após a sua administração.
Icelandic: C-tipranavir samhliða 200 mg af ritonaviri, 500 mg/200 mg tvisvar sinnum á sólarhring) var óbreytt tipranavir ríkjandi og var 98,4% eða meira af heildarplasmageislavirkni sem var í blóðrás 3, 8 eða 12 klst. eftir lyfjagjöf.
Portuguese: Recomendações práticas decorrentes deste estudo são indicadas abaixo.
Icelandic: Úr þessari rannsókn komu gagnlegar ábendingar sem koma fram hér á eftir.
Portuguese: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg BID
Icelandic: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg tvisvar á sólarhring
Portuguese: Às 48 semanas dos ensaios de fase III, foram observadas em 15,5% dos homens e 20,5% das mulheres tratados com Aptivus coadministrado com ritonavir em dose baixa, erupções cutâneas de diferentes tipos.
Icelandic: stigs rannsóknum komu fram ýmis konar útbrot hjá 15,5% karla og 20,5% kvenna sem fengu Aptivus, samhliða lágskammta ritonaviri.
Portuguese: Deste modo, tipranavir com ritonavir não deve ser utilizado em doentes sem experiência prévia em terapêutica antirretroviral (ver secção 4.2).
Icelandic: Því á ekki að nota tipranavir samhliða ritonaviri hjá sjúklingum sem ekki hafa verið meðhöndlaðir áður (sjá kafla 4.2).
Portuguese: - omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol (inibidores da bomba de protões usados para reduzir a produção de ácido gástrico) - metronidazol (usado para tratar infeções) - dissulfiram (usado para tratar a dependência alcoólica) - buprenorfina/naloxona (medicamentos usados para tratar dor severa) - ciclosporina, tacrolimus, sirolimus (usados para prevenir a rejeição de órgãos (para suprimir o sistema imunitário)) - varfarina (usada para tratar e prevenir tromboses) - digoxina (usada para tratar arritmias cardíacas e insuficiência cardíaca) - medicamentos antifúngicos incluindo fluconazol, itraconazol, cetoconazol ou voriconazol
Icelandic: - omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol (prótónpumpuhemlar notaðir til að minnka framleiðslu á magasýru) - metronidazol (notað til meðhöndlunar á sýkingum) - disulfiram (notað til meðferðar á áfengissýki) - buprenorfin/naloxon (lyf notuð til að meðhöndla mikla verki) - ciclosporin, tacrolimus, sirolimus (notað til að fyrirbyggja líffærahöfnun (til að bæla niður ónæmiskerfið)) - warfarín (notað til að meðhöndla og fyrirbyggja segamyndun) - digoxin (notað til að meðhöndla hjartsláttaróreglu og hjartabilun) - sveppalyf þ.m.t. fluconazol, itraconazol, ketoconazol og voriconazol
Portuguese: Uma interação farmacocinética é mecanisticamente inesperada e a interação não foi confirmada num estudo de interação controlado.
Icelandic: Lyfjahvarfamilliverkun er í eðli sínu ólíkleg og milliverkunin hefur ekki verið staðfest í samanburðarrannsókn á milliverkunum.
Portuguese: Carbamazepina total* Cmax ↑ 13% Carbamazepina total* AUC ↑ 16%
Icelandic: Carbamazepin samtals* Cmax ↑ 13% Carbamazepin samtals* AUC ↑
Portuguese: Não é recomendado qualquer ajuste de dose particular.
Icelandic: Ekki er mælt með neinni sérstakri skammtaaðlögun.
Portuguese: A administração concomitante de Aptivus, coadministrado com ritonavir em dose baixa, e flecainida, propafenona ou metoprolol está contraindicada (ver secção 4.3)
Icelandic: Notkun Aptivus, gefið ásamt lágskammta ritonaviri, samhliða flecainidi, propafenoni eða metoprololi er ekki ráðlögð (sjá kafla 4.3).
Portuguese: Recomendações relativamente à administração concomitante
Icelandic: Ráðleggingar varðandi samhliða notkun
Portuguese: Aptivus está contraindicado em doentes com insuficiência hepática moderada ou grave (Child-Pugh Classe B ou C).
Icelandic: Ekki má nota Aptivus handa sjúklingum með í meðallagi eða alvarlega skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh Class B eða C).