FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • Zorg ervoor dat de op het dosisdisplay van het apparaat geselecteerde dosis 0,5 ml is (dit komt overeen met de voorgeschreven dosis van 44 microgram) voordat u de injectie toedient.
Bulgarian: Моля, уверете се преди инжектиране, че зададената доза в прозорчето за дозата на устройството е 0,5 ml (което отговаря на предписаната доза от 44 микрограма).
Dutch: EU/1/98/063/019 12 patronen
Bulgarian: EU/1/98/063/019 12 патрона
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 66 microgram (18 miljoen IE)/1,5 ml
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 66 микрограма (18 милиона IU)/1,5 ml
Dutch: • Rebif wordt toegediend door onderhuidse injectie (subcutaan).
Bulgarian: Rebif се прилага чрез подкожно (субкутанно) инжектиране.
Dutch: • Zorg ervoor dat de op het scherm van het apparaat getoonde dosis overeenkomt met de voorgeschreven dosis van 22 microgram voordat u de injectie toedient.
Bulgarian: Моля, преди инжектиране проверете дали дозата, показана на екрана на устройството съответства на предписаната доза от 22 микрограма.
Dutch: Bewaren in de koelkast (2°C - 8°C); niet in de nabijheid van het koelelement leggen.
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2°C - 8°C), далеч от охлаждащата камера.
Dutch: De rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen kan worden beïnvloed door effecten op het centrale zenuwstelsel die kunnen optreden in verband met gebruik van interferon-bèta (bv. duizeligheid) (zie rubriek 4.8).
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции, свързани с централната нервна система по време на употребата на интерферон бета (например замайване), могат да окажат въздействие върху способността на пациентите за шофиране и работа с машини (вж. точка 4.8).
Dutch: Wanneer begonnen wordt met Rebif 44 microgram moeten deze vaker worden uitgevoerd.
Bulgarian: Такова преброяване трябва да се извършва по-често при започване на употреба на Rebif 44 микрограма.
Dutch: EU/1/98/063/018 12 patronen
Bulgarian: EU/1/98/063/018 12 патрона
Dutch: • Zorg ervoor dat de op het scherm van het apparaat getoonde dosis overeenkomt met de voorgeschreven dosis van 44 microgram voordat u de injectie toedient.
Bulgarian: Моля, преди инжектиране проверете дали дозата, показана на екрана на устройството съответства на предписаната доза от 44 микрограма.
Dutch: Elke patroon bevat 132 microgram overeenkomend met 36 miljoen Internationale Eenheden (IE) interferon-bèta-1a.
Bulgarian: Всеки патрон съдържа 132 микрограма, което съответства на 36 милиона международни единици (IU) интерферон бета-1a.
Dutch: Rebif bevat 2,5 mg benzylalcohol per dosis.
Bulgarian: Rebif съдържа 2,5 mg бензилов алкохол на доза.
Dutch: • een nieuwe RebiDose en
Bulgarian: нова опаковка RebiDose,
Dutch: Rebif wordt toegediend als subcutane injectie.
Bulgarian: Rebif се прилага чрез подкожна инжекция.
Dutch: • Houd RebiSlide op zijn plaats totdat "0" verschijnt op het dosisdisplay.
Bulgarian: Дръжте RebiSlide на място, докато в прозорчето за дозата се появи „0", след което изчакайте 10 секунди, преди да отстраните иглата от кожата.
Dutch: De spuit is verzegeld in een wegwerppeninjector, genaamd RebiDose.
Bulgarian: Спринцовката е запечатана в писалка за инжектиране за еднократна употреба, наречена RebiDose.
Dutch: De patroon moet worden gebruikt met het RebiSmart elektronische injectieapparaat of met de RebiSlide handmatige peninjector.
Bulgarian: Патронът трябва да се използва или с електронното устройството за инжектиране RebiSmart, или с писалката за ръчно инжектиране RebiSlide.
Dutch: Elke voorgevulde patroon bevat 66 microgram (18 MIE*) interferon-bèta-1a** in 1,5 ml oplossing, overeenkomend met 44 microgram/ml.
Bulgarian: Всеки предварително напълнен патрон съдържа 66 микрограма (18 MIU*) интерферон бета-1а** в 1,5 ml разтвор, което съответства на 44 микрограма/ml.
Dutch: • MS pseudo-relaps (frequentie onbekend): Het is mogelijk dat u in het begin van uw behandeling met Rebif symptomen ervaart, welke lijken op een multipele sclerose relaps.
Bulgarian: Има вероятност в началото на Вашето лечение с Rebif да получите симптоми, които наподобяват тези при рецидив на множествена склероза.
Dutch: 3 voorgevulde spuiten.
Bulgarian: 3 предварително напълнени спринцовки.
Dutch: Rebif is geïndiceerd voor de behandeling van relapsing multipele sclerose.
Bulgarian: Rebif е предназначен за лечение на пациенти с пристъпно-ремитентна форма на мултиплена склероза.
Dutch: • Zorg ervoor dat de op het dosisdisplay van het apparaat geselecteerde dosis 0,5 ml is (dit komt overeen met de voorgeschreven dosis van 22 microgram) voordat u de injectie toedient.
Bulgarian: Моля, уверете се преди инжектиране, че зададената доза в прозорчето за дозата на устройството е 0,5 ml (което отговаря на предписаната доза от 22 микрограма).
Dutch: Waar moet u Rebif injecteren
Bulgarian: Къде да инжектирате Rebif
Dutch: Voorgevulde patroon (type-1-glas) met een plunjerstop (rubber) en een krimpdop (aluminium en halobutylrubber) met 1,5 ml oplossing.
Bulgarian: Предварително напълнен патрон (от стъкло тип 1) със запушалка на буталото (от гума) и обкатка (от алуминий и хлоробутилова гума), съдържащ 1,5 ml разтвор.
Dutch: Elke voorgevulde patroon bevat 132 microgram (36 MIE*) interferon-bèta-1a** in 1,5 ml oplossing, overeenkomend met 88 microgram/ml.
Bulgarian: Всеки предварително напълнен патрон съдържа 132 микрограма (36 MIU*) интерферон бета-1а** в 1,5 ml разтвор, което съответства на 88 микрограма/ml.
Dutch: Rebif is leverbaar in verpakkingen van 1, 3 en 12 voorgevulde pennen (RebiDose).
Bulgarian: Rebif се предлага в опаковки по 1, 3 и 12 предварително напълнени писалки (RebiDose).
Dutch: Rebif is leverbaar in verpakkingen van 1, 3, 12 en 36 voorgevulde spuiten.
Bulgarian: Rebif се предлага в опаковки по 1, 3, 12 и 36 предварително напълнени спринцовки.
Dutch: 12 voorgevulde spuiten.
Bulgarian: 12 предварително напълнени спринцовки.
Dutch: De verpakking bevat 6 aparte doses van 0,2 ml Rebif 8,8 microgram oplossing voor injectie in een 1 ml type-1-glas spuit, voorzien van een roestvrij stalen naald en 6 aparte doses van 0,5 ml Rebif 22 microgram oplossing voor injectie in een 1 ml type-1-glas spuit, voorzien van een roestvrij stalen naald.
Bulgarian: Опаковката съдържа 6 индивидуални дози от 0,2 ml Rebif 8,8 микрограма инжекционен разтвор в една спринцовка от 1 ml (стъкло тип I), с игла от неръждаема стомана и, 6 индивидуални дози от 0,5 ml Rebif
Dutch: • Houd een doekje op de injectieplaats.
Bulgarian: Задръжте тампона върху инжектираното място.
Dutch: • een aseptische wijze van injecteren te volgen.
Bulgarian: да използват техниките за асептично инжектиране
Dutch: Rebif dient met voorzichtigheid toegediend te worden bij patiënten met een voorgeschiedenis van convulsieve aandoeningen, bij diegenen die worden behandeld met anti-epileptica, met name als de epilepsie niet voldoende onder controle gehouden wordt met anti-epileptica.
Bulgarian: Rebif трябва да се прилага внимателно при пациенти с анамнеза за предшестваща гърчова симптоматика, пациенти, които провеждат антиконвулсивно лечение, особено в случай, че епилепсията не е добре овладяна с антиконвулсивни лекарствени средства (вж. точки 4.5 и 4.8).
Dutch: Rebif22 microgram is beschikbaar als oplossing voor injectie in voor zelftoediening geschikte, voorgevulde pennen.
Bulgarian: Rebif 22 микрограма се предлага като инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка за самостоятелно приложение.
Dutch: Deze gebruiksaanwijzing is voor het laatst goedgekeurd in
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на тези инструкции за употреба:
Dutch: Hoe moet u Rebif injecteren
Bulgarian: Как да инжектирате Rebif
Dutch: Zie bijsluiter voor aanvullende informatie.
Bulgarian: За допълнителна информация, вижте листовката за пациента.
Dutch: Relapsing multipele sclerose
Bulgarian: Пристъпно-ремитентна мултиплена склероза
Dutch: Titratiedosis voor Rebif
Bulgarian: Какво съдържа Rebif
Dutch: • Epileptische aanvallen
Bulgarian: Епилептични припадъци
Dutch: Dit geneesmiddel bevat 2,5 mg benzylalcohol per dosis van 0,5 ml.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа 2,5 mg бензилов алкохол на доза от 0,5 ml.
Dutch: Leverontstekingen zijn ook gemeld (soms).
Bulgarian: Има съобщения и за възпаление на черния дроб (нечесто).
Dutch: Gedurende week 3 en 4 Rebif 22 microgram driemaal per week wordt toegediend.
Bulgarian: През третата и четвъртата седмица да бъдат инжектирани 22 микрограма Rebif три пъти седмично.
Dutch: Frequentie niet bekend: Pulmonale arteriële hypertensie* (klasse-aanduiding voor interferonproducten, zie onder 'Pulmonale arteriële hypertensie')
Bulgarian: (присъща на класа продукти, съдържащи интерферон, вижте Белодробна артериална хипертония)
Dutch: gedurende week 1 en 2 Rebif 8,8 microgram driemaal per week toe te dienen
Bulgarian: През първата и втората седмица, инжектирайте Rebif 8,8 микрограма три пъти седмично.
Dutch: Wacht vervolgens 10 seconden voordat u de naald uit de huid trekt.
Bulgarian: Дръжте RebiSlide, докато в прозорчето за дозата се появи „0", след което изчакайте 10 секунди, преди да отстраните иглата от кожата.
Dutch: Rebif22 microgram is beschikbaar als oplossing voor injectie in voor zelftoediening geschikte, voorgevulde spuiten met een vaste naald.
Bulgarian: Rebif 22 микрограма се предлага като инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка, с прикрепена игла за самостоятелно приложение.
Dutch: Rebif 8,8 mcg/0,1 ml Rebif 22 mcg/0,25 ml Oplossing voor injectie
Bulgarian: Rebif 8,8 mcg/0,1 ml Rebif
Dutch: • patiënten met relapsing multipele sclerose.
Bulgarian: пациенти с пристъпно-ремитентна форма на мултиплена склероза.
Dutch: Op de huid achtergebleven alcohol kan een stekend gevoel geven.
Bulgarian: Ако по кожата Ви остане малко спирт, може да получите усещане за щипaне.
Dutch: Aantal voorvallen 60
Bulgarian: Брой събития
Dutch: Klinische resultaten suggereren dat na 24 tot 48 maanden behandelen met Rebif 22 microgram ongeveer 24% van de patiënten blijvende serum-antilichamen ontwikkelen tegen interferon-bèta-1a.
Bulgarian: 22 микрограма приблизително 24% от пациентите образуват персистиращи серумни антитела срещу интерферон бета-1а.
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 22 microgram (6 miljoen IE)/0,5 ml
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 22 микрограма (6 милиона IU)/0,5 ml
Dutch: Het moet een heldere tot opaalachtige oplossing zijn, zonder deeltjes en zonder enig zichtbaar teken van bederf.
Bulgarian: Разтворът трябва да е бистър до опалесциращ, без частици или видими признаци на влошаване на качеството.
Dutch: Als u een van deze bijwerkingen bemerkt, raadpleeg dan uw arts.
Bulgarian: Ако забележите някоя от тези нежелани реакции, уведомете Вашия лекар.
Dutch: Rundvee: subcutane, intramusculaire, intraveneuze injectie
Bulgarian: Говеда: подкожно или интравенозно инжектиране Свине: интрамускулно
Dutch: De flacon niet meer dan 50 maal aanprikken.
Bulgarian: Да не се пробива запушалката повече от 50 пъти.
Dutch: Tel: +353 (0)1 4515011 Fax:: +353 (0)1 4621859
Bulgarian: Телефон: +353 (0)1 4515011 Факс: +353 (0)1 4515023
Dutch: De houder van de handelsvergunning dient ervoor te zorgen dat het geneesmiddelenbewakingssysteem zoals beschreven in deel I van de vergunningsaanvraag, operationeel is voordat en zolang als het geneesmiddel op de markt is.
Bulgarian: ПРУ трябва да осигури наличието на системата за лекарствена безопасност, така както е описана в Част 1 на Заявлението за разрешаване за употреба, която да функционира преди и докато продуктът е на пазара.
Dutch: De hulpstoffen vermeld in paragraaf 6.1 van de SPC zijn toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn.
Bulgarian: Ексципиентите, посочени в точка 6.1 на Кратката характеристика, са разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третираниживотни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Dutch: Hulpstof: Ethanol 99,9 % 150 mg
Bulgarian: Етанол 99,9% 150 mg
Dutch: Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Bulgarian: Взаимодействия с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие:
Dutch: • Voorwaarden of beperkingen met betrekking tot een veilig en doeltreffend gebruik van het geneesmiddel
Bulgarian: Условия или ограничения по отношение на безопасната и ефективна употреба на ВМП
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Gedetailleerde informatie over over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този ветеринарномедицински продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Als er bijwerkingen optreden dient de behandeling te worden gestaakt en moet een dierenarts worden geraadpleegd.
Bulgarian: В случай на странични реакции лечението трябва да се прекрати и да се потърси съвет от ветеринарен лекар.
Dutch: Voor de behandeling van diarree bij runderen, niet gebruiken bij dieren jonger dan één week.
Bulgarian: При лечение на диария при говеда да не се използва на възраст под една седмица.
Dutch: Datum van laatste verlenging: 09/08/2016
Bulgarian: 09/08/2016 10. ДАТАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА
Dutch: Verpakkingsgrootte van 1 Type I heldere glazen injectieflacon met een Teflon omhulde bromobutyl rubberen stop en verzegeld met een afneembare kap van aluminium.
Bulgarian: Размер на опаковка от 1 флакон от безцветно стъкло тип-I с тефлонирани гумени запушалки от бромобутил и запечатан с алуминиева отчупваща се капачка.
Dutch: A. FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN
Bulgarian: ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАTA Б.. УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
Dutch: Anti-inflammatoire geneesmiddelen/Niet -steroïdale antiinflammatoire geneesmiddelen
Bulgarian: Противовъзпалителни средства/Нестероидни противовъзпалителни средства
Dutch: Runderen en varkens:
Bulgarian: Говеда и свине:
Dutch: • Overige voorwaarden
Bulgarian: Други условия
Dutch: Niet toegestaan bij paarden die melk voor humane consumptie produceren.
Bulgarian: Не се разрешава за употреба при лактиращи животни, чието мляко е предназначено за човешка консумация.
Dutch: Een geringe kortdurende zwelling op de plaats van injectie na subcutane toediening wordt in minder dan 10 % van het runderen, behandeld in het klinisch onderzoek, gezien.
Bulgarian: При по-малко от 10% от третираните в клинични проучвания говеда е наблюдавано слабо временно подуване на мястото на инжектиране след подкожно прилагане.
Dutch: Het werkzame bestanddeel van Recocam 20 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen, varkens en paardenis toegestaan, zoals vermeld in tabel 1 van de bijlage van Verordening (EU) nr. 37/2010 van de Commissie:
Bulgarian: Активната субстанция в Recocam 20 mg/ml инжекционен разтвор за говеда, свине и коне е разрешена субстанция както е посочено в таблица 1 на Приложението към Регламента на
Dutch: De injectieflacons bevatten 10 ml, 50 ml of 100 ml.
Bulgarian: Флаконите съдържат 10 ml, 50 ml и 100 ml.
Dutch: Als aanvullende therapie bij de behandeling van purperale septikemie en toxinemie (mastitis-metritisagalactie syndroom) met een geschikte antibioticumtherapie.
Bulgarian: Като допълнителна терапия при лечение на пуерперална септицемия и токсемия (синдром на мастит-метрит-агалаксия) с подходяща антибиотична терапия.
Dutch: Heldere, gele oplossing
Bulgarian: Бистър жълт разтвор
Dutch: EU/2/11/133/002
Bulgarian: EU/2/11/133/001 EU/2/11/133/002 EU/2/11/133/003
Dutch: Etiket voor glazen injectieflacon voor 10 ml
Bulgarian: Етикет на флакон от стъкло за 10 ml
Dutch: Na aanbreken gebruiken voor..….
Bulgarian: След пробиване, използвайте преди...
Dutch: Ter verlichting van ontsteking en pijn bij zowel acute als chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat kan orale suspensie van meloxicam gebruikt worden voor continuering van de behandeling in een dosering van 0,6 mg meloxicam/kg lichaamsgewicht, 24 uur na toediening van de injectie.
Bulgarian: За употреба при облекчаване на възпалението и намаляване на болката както при остри, така и при хронични мускулно-скелетни нарушения, за продължаване на лечението може да се използва перорална суспензия на мелоксикам в доза от 0,6 mg мелоксикам/kg телесна маса, 24 часа след инжектирането.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de vervaldatumuiterste gebruiksdatum vermeld op de buitenverpakking en de injectieflacon na EXP.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане на срока на годност, посочен върху картона и флакона след "Годен до/EXP".
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie
Bulgarian: Вода за инжекции
Dutch: Meloxicam20 mg
Bulgarian: Мелоксикам 20 mg/ml
Dutch: Ter verlichting van ontsteking en pijn bij zowel acute als chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat kan Metacam 15 mg/ml orale suspensie gebruikt worden voor continuering van de behandeling in een dosering van 0,6 mg meloxicam/kg lichaamsgewicht, 24 uur na toediening van de injectie.
Bulgarian: За употреба при облекчаване на възпалението и намаляване на болката както при остри, така и при хронични мускулно-скелетни нарушения, за продължаване на лечението може да се използва Metacam 15 mg/ml перорална суспензия в доза от 0,6 mg мелоксикам/kg телесна маса, 24 часа след инжектирането.
Dutch: Bij paarden wordt meloxicam na intraveneuze injectie met een eliminatiehalfwaardetijd van 8,5 uur uitgescheiden.
Bulgarian: При коне след интравенозно инжектиране мелоксикамът сe елиминира с краен полуразпад от
Dutch: - Ethanol 99,9 % - Watervrij citroenzuur - Poloxamer 188
Bulgarian: Безводна лимонена киселина Полоксамер 188
Dutch: IM
Bulgarian: И
Dutch: Een eenmalige subcutane of intraveneuze injectie van 0,5 mg meloxicam/kg lichaamsgewicht (overeenkomend met 2,5 ml/100 kg lichaamsgewicht), in combinatie met een therapie met antibiotica of orale rehydratietherapie, indien van toepassing.
Bulgarian: Еднократно подкожно или интравенозно инжектиране на доза от 0,5 mg мелоксикам/kg телесна маса (т.е. 2,5 ml/100 kg телесна маса) в комбинация с антибиотична терапия или с перорална рехидратираща терапия, според случая.
Dutch: Meloxicam 20 mg
Bulgarian: Мелоксикам 20 mg Ексципиент:
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT Lot {nummer}
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Партида №
Dutch: Runderen: (orgaan)vlees:15 dagen; melk: 5 dagen Varkens: (orgaan)vlees: 5 dagen
Bulgarian: 15 дни; мляко: 5 дни Свине: месо и вътрешни органи: 5 дни
Dutch: 1 x 100 ml
Bulgarian: 1 x 50 ml 1 x 100 ml
Dutch: Wachttijd(en):
Bulgarian: Kарентни срокове:
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient:
Bulgarian: Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните:
Dutch: - Meglumine - Glycine - Macrogol 300 - Natriumhydroxide (voor het stellen van de pH) - Zoutzuur (voor het stellen van de pH) - Water voor injecties
Bulgarian: Натриев хидроксид (за регулиране на pH)
Dutch: IV
Bulgarian: B.
Dutch: Een eenmalige intramusculaire injectie van 0,4 mg meloxicam/kg lichaamsgewicht (overeenkomend met 2,0 ml/100 kg lichaamsgewicht), waar nodig in combinatie met een therapie met antibiotica.
Bulgarian: Еднократно интрамускулно инжектиране на доза от 0,4 mg мелоксикам/kg телесна маса (т.е. 2,0 ml/100 kg телесна маса) в комбинация с подходяща антибиотична терапия.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos: injectieflacons van 10 ml, 50 ml en 100 ml
Bulgarian: Картонена кутия: флакони 10 ml, 50 ml или 100 ml
Dutch: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24,
Bulgarian: Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24,
Dutch: Runderen , geiten, varkens, konijnen, Paarden μg/kg μg/kg μg/kg
Bulgarian: Мелоксикам Мелоксикам Говеда, кози, свине, зайци коне
Dutch: NAAM EN HET ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN VAN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR DE VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба и производител отговорен за освобождаване на партидата:
Dutch: Varkens: (Orgaan)vlees: 5 dagen
Bulgarian: Свине: месо и вътрешни органи: 5 дни
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Etiket voor glazen injectieflacon voor 50 ml en 100 ml
Bulgarian: Етикет на флакон от стъкло за 50 ml и 100 ml
Dutch: Paarden: (orgaan)vlees: 5 dagen.
Bulgarian: Коне: месо и вътрешни органи: 5 дни.
Dutch: • Voorwaarden of beperkingen ten aanzien van de levering en het gebruik, opgelegd aan de vergunninghouder
Bulgarian: Условия или ограничения в лиценза за употреба на ВМП, отнасящи се до предлагането или употребата му.
Dutch: Paarden: Niet gebruiken bij drachtige of lacterende merries.
Bulgarian: Да не се прилага при бременни или лактиращи кобили.
Dutch: Een eenmalige intraveneuze injectie van 0,6 mg meloxicam/kg lichaamsgewicht (overeenkomend met 3,0 ml/ 100 kg lichaamsgewicht).
Bulgarian: Еднократно интравенозно инжектиране на доза от 0,6 mg мелоксикам/kg телесна маса (т.е.
Dutch: Runderen , geiten μg/kg
Bulgarian: Говеда, кози
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt op: 02-2013.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: 02-2013.
Dutch: Zonodig kan na 24 uur een tweede dosis worden gegeven.
Bulgarian: Ако е необходимо, може да се приложи втора доза след 24 часа.
Dutch: De wachttijd voor vlees is 15 dagen voor rundvee en vijf dagen voor varkens en paarden.
Bulgarian: Карентният срок на Recocam за месо е 15 дни за говеда и пет дни за свине и коне.
Dutch: Mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor NSAID's, moeten contact met Recocam vermijden.
Bulgarian: Хора, които са свръхчувствителни (алергични) към НСПВС, трябва да избягват контакт с Recocam.
Dutch: Overige informatie over Recocam:
Bulgarian: Допълнителна информация за Recocam:
Dutch: Het geneesmiddel mag niet worden gebruikt bij merries die melk voor de menselijke consumptie produceren.
Bulgarian: Лекарството не трябва да се използва при кобили, произвеждащи мляко за консумация от човека.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kunnen anafylactoïde reacties optreden die symptomatisch moeten worden bestreden.
Bulgarian: В много редки случаи при коне могат да настъпят анафилактоидни реакции и те трябва да бъдат лекувани симптоматично.
Dutch: Omdat prostaglandinen ontsteking, pijn, afscheiding en koorts veroorzaken, zorgt meloxicam voor een vermindering van deze symptomen.
Bulgarian: Тъй като простагландините предизвикват възпаление, болка, ексудация и повишена температура, мелоксикам намалява тези клинични признаци.
Dutch: Recocam is een geneesmiddel voor runderen, varkens en paarden dat de werkzame stof meloxicam bevat.
Bulgarian: Recocam е лекарство за говеда, свине и коне, което съдържа активното вещество мелоксикам (meloxicam).
Dutch: Het CVMP is van oordeel dat Recocam overeenkomstig de vereisten van de Europese Unie biologisch gelijkwaardig is aan Metacam.
Bulgarian: CVMP счита, че в съответствие с изискванията на Европейския съюз Recocam е биоеквивалентен на Metacam.
Dutch: Er kan zich bij paarden een tijdelijke zwelling voordoen op de plaats van injectie maar die verdwijnt vanzelf.
Bulgarian: При коне може да настъпи временно подуване на мястото на инжектиране, което преминава без интервенция.