FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Ce trebuie să știți înainte de a administra Kigabeq copilului dumneavoastră Nu administrați Kigabeq: - în cazul în care copilul dumneavoastră este alergic la vigabatrină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Norwegian Bokmål: - dersom barnet ditt er allergisk overfor vigabatrin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Romanian: Agravarea pierderii câmpului vizual poate continua după întreruperea tratamentului.
Norwegian Bokmål: Forverring av synsfeltinnsnevring kan fortsette etter avsluttet behandling.
Romanian: amețeli senzație de amorțeală sau mâncărime (furnicături și înțepături) scădere a concentrației și a memoriei probleme psihologice, inclusiv agitație, agresivitate, nervozitate, iritabilitate, depresie, tulburări de gândire și senzație de suspiciune fără motiv (paranoia).
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan ramme opptil 1 av 10 personer) hodepine vektøkning skjelving (tremor) hevelser (ødem) svimmelhet fornemmelse av nummenhet eller prikking i huden (maurkryping) nedsatt konsentrasjonsevne og hukommelse psykiske problemer, inkludert uro, aggresjon, nervøsitet, irritabilitet, depresjon, tankeforstyrrelser og ubegrunnet mistenksomhet (paranoia).
Romanian: Modul de administrare va fi stabilit de un medic specializat în epileptologie, neurologie sau neurologie pediatrică.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåten bestemmes av en lege som er spesialist innen epilepsi, nevrologi eller pediatrisk nevrologi.
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în {luna AAAA}.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {MM/ÅÅÅÅ}.
Romanian: De obicei, aceste reacții adverse dispar atunci când dozele de vigabatrină sunt reduse sau când administrarea medicamentului este întreruptă treptat.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene opphører vanligvis når vigabatrindosen reduseres eller behandlingen med legemidlet gradvis avsluttes.
Romanian: diplopie, nistagmus tulburări retiniene (cum ar fi atrofia retiniană periferică)
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer synsfeltinnskrenkning tåkesyn, dobbeltsyn, nystagmus retinasykdom (som perifer retinaatrofi)
Romanian: Având în vedere rezultatele studiilor de siguranță efectuate la animale (vezi pct. 5.3), se recomandă monitorizarea atentă a pacienților tratați cu vigabatrină pentru reacții adverse asupra funcției neurologice.
Norwegian Bokmål: 5.3), anbefales det at pasienter som behandles med vigabatrin følges nøye opp for bivirkninger på nevrologiske funksjoner.
Romanian: O jumătate de comprimat (500 mg) sau două comprimate și jumătate (100 mg)
Norwegian Bokmål: En halv tablett (500 mg) eller to og en halv tablett (100 mg)
Romanian: Dacă opriți administrarea Kigabeq copilului dumneavoastră Nu întrerupeți tratamentul cu acest medicament fără să îi spuneți medicului copilului dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Avbryt ikke behandling med dette legemidlet uten å rådføre deg med barnets lege.
Romanian: De obicei, aceste reacții adverse dispar atunci când dozele sunt reduse sau când administrarea medicamentului este întreruptă treptat.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene opphører vanligvis når dosen reduseres eller behandlingen med legemidlet gradvis avsluttes.
Romanian: Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat erupție cutanată tranzitorie angioedem, urticarie
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer utslett angioødem, urticaria
Romanian: Fiecare comprimat solubil conține vigabatrină 100 mg.
Norwegian Bokmål: Hver oppløselige tablett inneholder 100 mg vigabatrin.
Romanian: Conținutul ambalajului și alte informații Ce conține Kigabeq - Substanța activă este vigabatrină.
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Kigabeq
Romanian: Relație(i) farmacocinetică(e)/farmacodinamică(e) Nu există o corelație directă între concentrația plasmatică și eficacitate.
Norwegian Bokmål: Det er ingen direkte sammenheng mellom plasmakonsentrasjon og effekt.
Romanian: Kigabeq 100 mg este furnizat în ambalaje a 100 de comprimate solubile.
Norwegian Bokmål: Kigabeq 100 mg leveres i pakninger med 100 oppløselige tabletter.
Romanian: EU/1/18/1302/001 100 de comprimate solubile - 100 mg EU/1/18/1302/002 50 de comprimate solubile - 500 mg
Norwegian Bokmål: Kigabeq 100 mg oppløselige tabletter EU/1/18/1302/001
Romanian: În epilepsia parțială rezistentă (convulsii cu debut focal), doza inițială recomandată este de 40 miligrame pe kilogram de greutate corporală, zilnic.
Norwegian Bokmål: Ved resistent partiell epilepsi (fokale anfall) er den anbefalte startdosen 40 milligram per kilogram daglig.
Romanian: Fiecare comprimat solubil conține vigabatrină 500 mg.
Norwegian Bokmål: Hver oppløselige tablett inneholder 500 mg vigabatrin.
Romanian: Medicamente: http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu
Romanian: ANEXA II
Norwegian Bokmål: Gruppe II 2
Romanian: Un comprimat solubil de Kigabeq 100 mg conține vigabatrină 100 mg - Un comprimat solubil de Kigabeq 500 mg conține vigabatrină 500 mg
Norwegian Bokmål: - Én oppløselig tablett Kigabeq 100 mg inneholder 100 mg vigabatrin - Én oppløselig tablett Kigabeq 500 mg inneholder 500 mg vigabatrin - Andre innholdsstoffer er: krysspovidon type B, mannitol, natriumstearylfumarat
Romanian: deprimare respiratorie sau apnee, bradicardie, hipotensiune arterială, agitație, iritabilitate, confuzie,
Norwegian Bokmål: Andre mindre vanlige symptomer var vertigo, hodepine, psykoser, respirasjonshemming eller apné, bradykardi, hypotensjon, uro, irritabilitet, forvirring, unormal oppførsel og taleforstyrrelser.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Kigabeq are o influență majoră asupra capacității de a desfășura activități periculoase.
Norwegian Bokmål: Kigabeq har stor påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Romanian: Tulburări hepatobiliare hepatită
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier hepatitt
Romanian: 40 mg/kg și zi
Norwegian Bokmål: Startdose på 40 mg/kg/døgn
Romanian: La unii pacienți care au luat acest medicament au apărut tulburări de vedere, care pot afecta capacitatea de a practica ciclismul, alpinismul sau de a participa la activități periculoase.
Norwegian Bokmål: Synsforstyrrelser som kan påvirke evnen til å sykle, klatre eller delta i risikofylte aktiviteter har forekommet hos noen pasienter som bruker dette legemidlet.
Romanian: La scurt timp după inițierea tratamentului cu vigabatrină au fost raportate cazuri rare de simptome encefalopatice, cum ar fi sedare marcată, stupoare și confuzie, în asociere cu o activitate lentă nespecifică a undelor pe electroencefalogramă.
Norwegian Bokmål: Sjeldne rapporter om encefalopatisymptomer, som uttalt sedasjon, sløvhet og forvirring i forbindelse med uspesifikk "slow-wave"-aktivitet på elektroencefalogrammet, er beskrevet kort tid etter oppstart av vigabatrinbehandlingen.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte de a administra Kigabeq copilului dumneavoastră 3.
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før barnet ditt bruker Kigabeq Gi ikke Kigabeq:
Romanian: Trebuie avută în vedere ajustarea dozei.
Norwegian Bokmål: Dosejustering bør overveies.
Romanian: Kigabeq 500 mg este furnizat în ambalaje a 50 de comprimate solubile.
Norwegian Bokmål: Kigabeq 500 mg leveres i pakninger med 50 oppløselige tabletter
Romanian: Întreruperea bruscă a tratamentului poate duce la convulsii de rebound.
Norwegian Bokmål: Brå seponering kan gi tilbakevendende av anfall.
Romanian: Pacienții trebuie monitorizați pentru reacții adverse, cum ar fi sedarea sau confuzia (vezi pct. 4.4 și 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasienter skal overvåkes for bivirkninger, slik som sedasjon og forvirring (se pkt.
Romanian: Aceste evenimente au fost reversibile după reducerea dozei sau întreruperea administrării de vigabatrină (vezi pct. 4.8).
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene har vært reversible etter dosereduksjon eller seponering av vigabatrin (se pkt.
Romanian: Kigabeq trebuie administrat pe cale orală și poate fi administrat înainte sau după masă.
Norwegian Bokmål: Kigabeq skal gis via munnen, og kan tas før eller etter måltider.
Romanian: Un comprimat (500 mg) și un comprimat (100 mg)
Norwegian Bokmål: Én tablett (500 mg) og én tablett (100 mg)
Romanian: • În cazul în care copilul dumneavoastră nu poate bea din pahar sau recipient, puteți utiliza o seringă pentru administrare orală, pentru a administra ușor amestecul în gura copilului dumneavoastră, având grijă să nu se înece: stați chiar în fața lui și puțin mai jos, astfel încât capul acestuia să fie înclinat înainte, și administrați amestecul ținând mâna sprijinită de obrazul copilului
Norwegian Bokmål: Vær forsiktig for å unngå kvelning: sitt rett foran og nedenfor barnet slik at han/hun har hodet foroverlent, og sprøyt blandingen mot innsiden av barnets kinn
Romanian: Dizolvarea comprimatului solubil
Norwegian Bokmål: Oppløsning av oppløselig tablett
Romanian: Nu se recomandă utilizarea vigabatrinei la pacienți cu defecte de câmp vizual preexistente,
Norwegian Bokmål: Vigabatrin anbefales ikke til pasienter med underliggende klinisk signifikante synsfeltinnskrenkninger.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, contactați imediat medicul copilului dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Kontakt barnets lege umiddelbart hvis dette skjer.
Romanian: Mărimea ambalajului seringă preumplută 1 seringă preumplută
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Pakningsstørrelse ferdigfylt sprøyte 1 ferdigfylt sprøyte
Romanian: Calea de administrare Ambalajul primar
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte
Romanian: Spălați-vă bine pe mâini.
Norwegian Bokmål: Vask hendene dine grundig.
Romanian: (Medicul dumneavoastră v-a spus în prealabil ce doză trebuie să utilizați.)
Norwegian Bokmål: (Legen din skal ha fortalt deg hvilken dose du skal bruke.)
Romanian: inclusiv ale mijloacelor de comunicare, ale modalităților de distribuire și ale oricăror alte aspecte ale programului, de comun acord cu autoritatea națională competentă.
Norwegian Bokmål: inkludert kommunikasjonsmedier, distribusjonsmodaliteter og alle andre aspekter av programmet, som avtalt med den nasjonale kompetente myndigheten.
Romanian: Aceasta poate crește riscul de a face o infecție.
Norwegian Bokmål: Dette kan øke risikoen for infeksjon.
Romanian: Nu utilizați Kineret dacă credeți că a fost congelat.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Kineret dersom du tror den kan ha vært fryst.
Romanian: Pfizer Health AB Mariefredsvägen 37 SE-645 41 Strängnäs Suedia
Norwegian Bokmål: Pfizer Health AB Mariefredsvägen 37 SE-645 41 Strängnäs Sverige
Romanian: Dacă vă injectează altcineva, ei pot folosi și partea posterioară a brațelor.
Norwegian Bokmål: Hvis andre setter sprøyten for deg, kan de også sette den på baksiden av armene dine.
Romanian: Ce este Kineret și pentru ce se utilizează
Norwegian Bokmål: Hva Kineret er og hva det brukes mot
Romanian: Adult
Norwegian Bokmål: Voksen
Romanian: Atunci când începeți să luați Kineret, inflamația cronică din corpul dumneavoastră se va reduce.
Norwegian Bokmål: Når du begynner å ta Kineret, vil den kroniske inflammasjonen i kroppen reduseres.
Romanian: C. ALTE CONDIȚII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • Rapoartele periodice actualizate privind siguranța
Norwegian Bokmål: C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter
Romanian: • O descriere a semnelor infecțiilor grave
Norwegian Bokmål: • En beskrivelse av tegn på alvorlige infeksjoner
Romanian: Nu încălziți Kineret în vreun alt fel (de exemplu nu încălziți în cuptorul cu microunde sau în apă caldă).
Norwegian Bokmål: Kineret skal ikke varmes på noen annen måte (f.eks. skal ikke varmes i mikrobølgeovn eller i varmt vann).
Romanian: • abdomenul (cu excepția ariei din jurul buricului)
Norwegian Bokmål: • buken (unntatt området rundt navlen)
Romanian: Nu sunt disponibile date la copii cu vârsta sub 8 luni.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data hos barn i alderen under 8 måneder.
Romanian: De asemenea, trebuie luate în considerare ghidurile medicale disponibile.
Norwegian Bokmål: De tilgjengelige medisinske retningslinjene skal også tas med i vurderingen.
Romanian: Contactați imediat medicul
Norwegian Bokmål: Ta omgående kontakt med lege:
Romanian: A se păstra la frigider (între 2°C și 8°C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Romanian: Vârstnici (≥ 65 de ani)
Norwegian Bokmål: Eldre populasjon (≥ 65 år)
Romanian: În timpul unui studiu de 5 ani, 14 pacienți (32,6%) au raportat 24 de evenimente grave.
Norwegian Bokmål: I løpet av denne 5-års studien rapporterte 14 pasienter (32,6 %) 24 alvorlige hendelser.
Romanian: Dozele și modul de administrare sunt aceleași ca în cazul adulților cu vârste cuprinse între 18 și 64 de ani.
Norwegian Bokmål: Dosering og administrasjon er den samme som for voksne, 18 til 64 år gamle.
Romanian: Tratamentul cu Kineret a determinat normalizarea temperaturii corporale la 18 pacienți din 20.
Norwegian Bokmål: Behandling med Kineret resulterte i normalisering av kroppstemperatur hos 18 av 20 pasienter.
Romanian: Parametrii farmacocinetici nu au diferit foarte mult de voluntarii sănătoși, în afară de o reducere a clearance-ului de aproximativ 30% în comparație cu datele provenite de la un studiu cu voluntari sănătoși.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske parametre var ikke betydelig forskjellige fra friske frivillige, annet enn en reduksjon i clearance på omtrent 30 % sammenlignet med data fra en studie med friske frivillige.
Romanian: Pacienții cu trisomie 21 par a fi suprareprezentați.
Norwegian Bokmål: Pasienter med trisomi 21 synes å være overrepresentert.
Romanian: - dureri de cap.
Norwegian Bokmål: - Hodepine.
Romanian: Nu s-au efectuat studii pe termen lung pentru a evalua potențialul carcinogen al anakinrei.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt utført langtidsstudier for å vurdere det karsinogene potensialet til anakinra.
Romanian: SN: {număr} NN: {număr}
Norwegian Bokmål: PC: {nummer} SN: {nummer} NN: {nummer}
Romanian: Ar trebui să nu aveți probleme grave dacă în mod accidental utilizați mai mult Kineret decât este necesar.
Norwegian Bokmål: Du vil ikke få alvorlige problemer dersom du ved et uhell tar mer Kineret enn du trenger.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 20 martie 2007
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 8. mars 2002 Dato for siste fornyelse: 20. mars 2007
Romanian: Citokinele sunt proteine produse de corpul dumneavoastră care coordonează comunicarea dintre celule și ajută controlarea activității celulare.
Norwegian Bokmål: Cytokiner er proteiner laget av kroppen og som koordinerer kommunikasjonen mellom celler og hjelper til med å kontrollere celleaktiviteten.
Romanian: Riscul poate fi crescut la pacienții cu sindrom Down (trisomie 21).
Norwegian Bokmål: Risikoen kan være økt hos pasienter med Downs syndrom (trisomi 21).
Romanian: - Reacțiile alergice grave sunt mai puțin frecvente.
Norwegian Bokmål: - Alvorlige allergiske reaksjoner er ikke vanlig.
Romanian: Nu este necesară nicio ajustare a dozei în funcție de vârstă sau sex.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig basert på alder og kjønn.
Romanian: Kineret trebuie injectat zilnic sub piele (subcutanat).
Norwegian Bokmål: Kineret må injiseres daglig under huden (subkutant).
Romanian: Acest lucru nu a fost asociat cu niciun efect important din punct de vedere clinic asupra farmacocineticii, eficacității sau siguranței.
Norwegian Bokmål: Dette var ikke forbundet med noen klinisk signifikante virkninger på farmakokinetikk, effekt eller sikkerhet.
Romanian: Dacă ați uitat să vă administrați o doză de Kineret, trebuie să contactați medicul pentru a discuta când să vă administrați următoarea doză.
Norwegian Bokmål: Hvis du har glemt å ta en dose av Kineret, bør du kontakte legen din for å diskutere når du skal ta neste dose.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: imunosupresoare, inhibitori de interleukină, codul ATC: L04AC03
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunsuppressiver, interleukinhemmere, ATC-kode: L04AC03.
Romanian: Dacă apare sau se suspectează SAM, trebuie inițiate evaluarea și tratamentul cât mai timpuriu posibil.
Norwegian Bokmål: Hvis det er mistanke om MAS eller dersom MAS oppstår, bør vurdering og behandling startes så tidlig som mulig.
Romanian: Aceste simptome sunt de obicei ușoare până la moderate și sunt mai frecvente la începerea tratamentului.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene er vanligvis milde til moderate og oppstår oftest ved starten av behandlingen.
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informații noi care pot duce la o schimbare semnificativă a raportului beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului)
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Romanian: Pe parcursul unei faze de extensie în regim deschis, conversia sau suplimentarea tratamentului cu comparator a fost posibilă dacă ameliorarea nu a survenit în interval de 24 săptămâni.
Norwegian Bokmål: Under en åpen forlengelsesfase var bytte- eller tilleggsbehandling med komparatormedikamentet mulig dersom forbedring ikke fant sted innen 24 uker.
Romanian: Este important să spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du informerer legen din dersom du er gravid, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Romanian: Principalele obiective al programului le constituie furnizarea de informații privind modul de administrare, conștientizarea riscului potențial de apariție a sindromului de activare macrofagică (SAM) și riscul potențial de apariție a infecțiilor grave.
Norwegian Bokmål: Hovedmålene med programmet er å gi informasjon om administrasjonsmåte, øke bevisstheten om den potensielle risikoen for makrofagaktiveringssyndrom (MAS) og om den potensielle risikoen for alvorlige infeksjoner.
Romanian: Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke beregnes ut ifra tilgjengelige data)
Romanian: Tratamentul cu placebo (n=213) a avut drept rezultat o descreștere de aproximativ 2,2% a concentrațiilor totale ale colesterolului în săptămâna 2 și de 2,3% în săptămâna 24.
Norwegian Bokmål: Placebobehandling (n = 213) resulterte i en reduksjon på omlag 2,2 % i nivåer av totalkolesterol i uke 2, og 2,3 % i uke 24.
Romanian: Nu sunt disponibile date pentru colesterolul LDL sau HDL.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelig for LDL- eller HDL-kolesterol.
Romanian: - CAPS: Kineret nu este recomandat la copii cu vârsta sub 8 luni deoarece nu există date despre acest grup de vârstă.
Norwegian Bokmål: - CAPS: Kineret anbefales ikke hos barn som er yngre enn 8 måneder, da det ikke finnes tilgjengelige data i denne aldersgruppen.
Romanian: Cu toate acestea, trebuie să contactați medicul, asistenta medicală sau farmacistul dacă acest lucru se întâmplă.
Norwegian Bokmål: Du bør likevel kontakte lege, sykepleier eller farmasøyt dersom dette skjer.
Romanian: Nu încercați să vă injectați singur dacă nu ați fost în prealabil instruit.
Norwegian Bokmål: Forsøk ikke selv å injisere hvis du ikke har fått opplæring.
Romanian: Un model similar a fost observat după 24 de săptămâni de tratament cu
Norwegian Bokmål: Et lignende mønster ble sett etter 24 uker med Kineret-behandling.
Romanian: - PAR: Utilizarea Kineret în cazul copiilor și adolescenților cu poliartrită reumatoidă nu a fost investigată complet și, de aceea, nu poate fi recomandată.
Norwegian Bokmål: - RA: Bruk av Kineret hos barn og ungdom med revmatoid artritt er ikke tilstrekkelig undersøkt, og kan derfor ikke anbefales.
Romanian: Niciunul dintre acești pacienți nu a avut infecții grave asociate cu neutropenia.
Norwegian Bokmål: Ingen av disse pasientene hadde alvorlige infeksjoner tilknyttet nøytropeni.
Romanian: Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det Europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Unsprezece evenimente grave la 4 (9,3%) pacienți au fost asociate cu Kineret.
Norwegian Bokmål: Elleve alvorlige hendelser hos 4 (9,3 %) pasienter ble ansett som relatert til Kineret.
Romanian: Majoritatea pacienților cu CAPS care au participat la Studiul 03-AR-0298 au dezvoltat anticorpi împotriva medicamentului anakinra.
Norwegian Bokmål: Størstedelen av CAPS-pasientene i studien 03-AR-0298 utviklet anakinra anti-medikament-antistoffer.
Romanian: Medicul curant poate decide că este mai convenabil pentru dumneavoastră să vă injectați singur Kineret.
Norwegian Bokmål: Legen din kan bestemme at det er best for deg å injisere Kineret selv.
Romanian: Hepatită non-infecțioasă
Norwegian Bokmål: Ikke-infeksiøs hepatitt
Romanian: La începerea și la terminarea tratamentului cu Kineret la pacienții cărora li se administrează aceste tipuri de medicamente, poate fi relevant să se ia în considerare monitorizarea terapeutică a efectului sau a concentrației acestor medicamente și este posibil să fie necesară ajustarea dozei individuale a medicamentului.
Norwegian Bokmål: Ved starten eller slutten av Kineretbehandling hos pasienter som brukerslike legemidler, kan det være relevant å vurdere terapeutisk overvåkning av virkningen eller konsentrasjonen av disse produktene, og det kan være nødvendig å justere den individuelle dosen av legemiddelet.
Romanian: Kineret nu a fost testat la gravide.
Norwegian Bokmål: Kineret har ikke blitt undersøkt hos gravide kvinner.
Romanian: Ce este Kineret și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să utilizați Kineret Cum să utilizați Kineret
Norwegian Bokmål: Hva Kineret er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Kineret Hvordan du bruker Kineret Mulige bivirkninger
Romanian: Kineret este o soluție sterilă care nu conține conservanți.
Norwegian Bokmål: Kineret er en steril oppløsning som ikke er konservert.
Romanian: • Semnele timpurii care sugerează SAM
Norwegian Bokmål: • Tidlige tegn som kan indikere MAS
Romanian: Medicul sau asistenta vă vor arăta cum să vă injectați singur.
Norwegian Bokmål: Lege eller sykepleier vil vise deg hvordan du gir deg selv en injeksjon.
Romanian: În plus, rapoartele privind evenimentele adverse după punerea medicamentului pe piață și studiile publicate constituie date de susținere.
Norwegian Bokmål: I tillegg gir bivirkningsrapporter etter markedsføring og publiserte studier understøttende data.
Romanian: (≥1/10000 și <1/1000); foarte rare (<1/10000); cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Norwegian Bokmål: (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000); svært sjeldne (< 1/10 000); ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Romanian: Este important să nu încercați să vă administrați injecția dumneavoastră sau copilului dumneavoastră dacă nu ați fost instruit de un medic, de o asistență medicală sau de un farmacist.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du ikke forsøker å injisere deg selv eller barnet ditt hvis du ikke har fått spesiell opplæring av lege, sykepleier eller farmasøyt.
Romanian: Informații suplimentare privind SAM sunt furnizate mai jos.
Norwegian Bokmål: Ytterligere informasjon om MAS er angitt nedenfor.
Romanian: Concentrația plasmatică s-a redus fără nicio etapă de distribuire vizibilă, iar timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare a variat între 4 și 6 ore.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen ble redusert uten noen gjenkjennelig distribusjonsfase, og den terminale halveringstiden varierte mellom 4 og 6 timer.