FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Dzieci i młodzież Lek Ovitrelle nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży.
Croatian: Djeca i adolescenti Ovitrelle nije namijenjen za primjenu u djece i adolescenata.
Polish: Samodzielne wstrzykiwanie produktu Ovitrelle może być wykonywane wyłącznie przez pacjentki odpowiednio przeszkolone i mające możliwość uzyskania specjalistycznej porady.
Croatian: Samostalno davanje lijeka Ovitrelle dopušteno je samo pacijenticama koje su za to odgovarajuće obučene i kojima je dostupan stručni savjet.
Polish: Uwaga: gaziki nasączone alkoholem i pojemnik na ostre odpady nie są dołączone do opakowania.
Croatian: Napomena: Blazinice natopljene alkoholom i spremnik za odlaganje oštrih predmeta nisu priloženi u pakiranju.
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 02 lutego 2001 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 02 lutego 2006
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 2. veljače 2006.
Polish: 5.3 Sprawdzić ponownie, czy liczba pokazana na wskaźniku dawki to 250.
Croatian: 5.3 Provjerite još jedanput da broj na prozorčiću za prikaz doze očitava „250".
Polish: • Miejscowe reakcje w miejscu wstrzyknięcia w postaci bólu, zaczerwienienia lub obrzęku.
Croatian: • Lokalne reakcije na mjestu injekcije kao što su bol, crvenilo ili oticanje
Polish: Przemyć wybrane miejsce wacikiem nasączonym alkoholem.
Croatian: Obrišite odabrano mjesto blazinicom natopljenom alkoholom.
Polish: Przygotować wszystko, co jest potrzebne do wykonania wstrzyknięcia.
Croatian: Pripremite sve što Vam je potrebno.
Polish: Zaburzenia psychiczne Niezbyt często: depresja, drażliwość, niepokój
Croatian: Psihijatrijski poremećaji Manje često: depresija, razdražljivost, nemir
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Bardzo rzadko: łagodne odwracalne reakcje skórne, takie jak wysypka
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva Vrlo rijetko: blage reverzibilne kožne reakcije izražene kao osip
Polish: • jeśli pacjentka ma uczulenie na choriogonadotropinę alfa lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
Croatian: • Ako ste alergični na koriogonadotropin alfa ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Polish: Bardzo rzadko (mogą występować u mniej niż 1 na 10 000 osób) • Łagodne reakcje alergiczne skóry, takie jak wysypka.
Croatian: Vrlo rijetko (pogađa najviše 1 od 10 000 osoba) • Blage kožne alergijske reakcije poput osipa
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego Bardzo rzadko: łagodne lub ciężkie reakcje nadwrażliwości, w tym reakcje anafilaktyczne i wstrząs
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava Vrlo rijetko: blage do teške reakcije preosjetljivosti uključujući anafilaktičke reakcije i šok
Polish: • Nie naciskać ani nie odciągać pokrętła ustawiania dawki podczas jego obracania.
Croatian: • Nemojte pritiskati ili povlačiti gumb za podešavanje doze dok ga okrećete.
Polish: Nie przeprowadzano badań dotyczących rakotwórczości.
Croatian: Ispitivanja kancerogenog potencijala nisu provedena.
Polish: Nie przeprowadzono badań na zwierzętach określających wpływ choriogonadotropiny alfa na rozrodczość (patrz punkt 5.3).
Croatian: Nisu provedena ispitivanja utjecaja koriogonadotropina alfa na reprodukciju u životinja (vidjeti dio 5.3).
Polish: Należy ją odłożyć w celu późniejszego wykorzystania.
Croatian: Odložite ga sa strane za kasniju uporabu.
Polish: Jeśli zrywane zabezpieczenie jest uszkodzone lub poluzowane, igła nie nadaje się do użycia.
Croatian: Ako je odvojiva folija oštećena ili se odlijepila, ne upotrebljavajte iglu.
Polish: Po otwarciu, produkt leczniczy powinien być natychmiast użyty.
Croatian: Nakon otvaranja, lijek treba odmah primijeniti.
Polish: Nie stosować leku Ovitrelle jeśli zauważy się oznaki zepsucia leku, jeśli zawiera cząstki stałe lub nie jest przejrzysty.
Croatian: Ne primjenjujte Ovitrelle ako primijetite znakove kvarenja ili ako tekućina sadrži čestice ili nije bistra.
Polish: • Wady rozwojowe narządów płciowych uniemożliwiające rozwój ciąży
Croatian: • Malformacije spolnih organa koje su nespojive s trudnoćom
Polish: Leczenie produktem Ovitrelle należy prowadzić pod kontrolą lekarza doświadczonego w leczeniu zaburzeń płodności.
Croatian: Liječenje lijekom Ovitrelle mora se provoditi pod nadzorom liječnika s iskustvom u liječenju problema plodnosti.
Polish: Skutki przedawkowania produktu Ovitrelle nie są znane.
Croatian: Učinci predoziranja lijekom Ovitrelle nisu poznati.
Polish: Jeśli nie są widoczne drobne krople płynu na końcu igły, konieczne jest wykonanie czynności opisanych na następnej stronie.
Croatian: Ako ne ugledate kapljicu (kapljice) na vrhu ili blizu vrha igle, morate provesti korake opisane na sljedećoj stranici.
Polish: • Sprawdzić termin ważności podany na etykiecie wstrzykiwacza.
Croatian: • Provjerite datum isteka roka valjanosti na naljepnici na brizgalici.
Polish: Ustawianie dawki 250
Croatian: Podešavanje doze na 250
Polish: Powtarzaną ekspozycję na produkt Ovitrelle badano tylko u mężczyzn.
Croatian: Ponavljana izloženost lijeku Ovitrelle bila je istraživana samo na muškim pacijentima.
Polish: • Jeśli wstrzykiwacz jest pusty, należy spytać farmaceutę, w jaki sposób go usunąć.
Croatian: • Kad se brizgalica isprazni, pitajte svog ljekarnika kako je zbrinuti.
Polish: Zastosowanie się do zalecanej dawki, schematu podawania i zasad dokładnego monitorowania leczenia zmniejsza ryzyko występowania przypadków OHSS i ciąży mnogiej.
Croatian: Pridržavanje preporučene doze lijeka Ovitrelle, režima primjene i pažljivo praćenje terapije smanjit će rizik od OHSS i višestrukih trudnoća.
Polish: wymioty, nudności, ból brzucha Niezbyt często: biegunka
Croatian: povraćanje, mučnina, bol u trbuhu Manje često: proljev
Polish: Wskaźnik dawki będzie pokazywać linię prostą i należy obracać pokrętłem, aż możliwy będzie odczyt liczby 250.
Croatian: Prozorčić za prikaz doze pokazivat će ravnu crtu te ga morate okretati sve dok ne očitate broj „250".
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania, skuteczności i farmakokinetyki produktu Ovitrelle u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.
Croatian: Sigurnost, djelotvornost i farmakokinetika lijeka Ovitrelle u pacijenata s oštećenjem bubrega ili jetre nisu ustanovljene.
Polish: • w celu pomocy w uwolnieniu komórki jajowej z jajnika (wywołanie owulacji) u kobiet, które nie są w stanie wytwarzać komórek jajowych („brak owulacji") lub kobiet, które wytwarzają zbyt mało komórek jajowych („rzadkie owulacje").
Croatian: • Kako bi se pomoglo otpuštanju jajne stanice iz jajnika (poticanje ovulacije) u žena koje ne mogu proizvoditi jajne stanice („anovulacija") ili žena koje proizvode premalo jajnih stanica („oligoovulacija").
Polish: Może to wskazywać na nadmierną reakcję jajników na leczenie i na rozwinięcie dużych torbieli jajników (patrz również w punkcie 2 „Zespół nadmiernej stymulacji jajników").
Croatian: To može značiti da su jajnici prekomjerno reagirali na liječenje te da su nastale velike ciste na jajnicima (pogledajte također u dijelu 2. pod "Sindrom hiperstimulacije jajnika (OHSS)").
Polish: Wszystkie igły i wstrzykiwacze używać tylko jednokrotnie.
Croatian: Svaku iglu i brizgalicu upotrijebiti samo jednom.
Polish: Najpierw podawane są inne leki powodujące rozwój i dojrzewanie pęcherzyków.
Croatian: Prvo ćete dobiti druge lijekove kako bi se potaknuo razvoj i sazrijevanje folikula.
Polish: Natychmiast wstrzyknąć roztwór: lekarz prowadzący lub pielęgniarka poinformowali wcześniej, w jakie miejsca wstrzykiwać lek (np.: brzuch, przednia powierzchnia uda).
Croatian: Odmah injektirajte otopinu: Vaš liječnik ili medicinska sestra već su Vam savjetovali gdje trebate dati injekciju (npr. trbuh, prednji dio bedra).
Polish: Ciąże mnogie oraz specyficzne cechy par z zaburzeniami płodności (np. wiek) mogą być również związane ze zwiększonym ryzykiem wad wrodzonych.
Croatian: Višestruke trudnoće i specifične karakteristike parova s problemima plodnosti (npr. dob) mogu također biti povezane s povećanom mogućnošću prirođenih defekata.
Polish: Drobna kropla płynu pojawi się na końcu igły, co wskazuje, że wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony jest przygotowany do użycia.
Croatian: Na vrhu igle pojavit će se kapljica tekućine; to pokazuje da je napunjena brizgalica spremna za injiciranje.
Polish: Zalecane jest, aby pacjentka odbyła stosunek płciowy w dniu wstrzyknięcia produktu Ovitrelle i w dniu następnym.
Croatian: Pacijentici se preporučuje da ostvari snošaj istog dana davanja injekcije lijeka Ovitrelle, kao i dan poslije.
Polish: Następnie wyciągnąć igłę i przemyć skórę okrężnym ruchem wacikiem nasączonym alkoholem.
Croatian: Odmah izvucite iglu i kružnim pokretom očistite kožu blazinicom natopljenom alkoholom.
Polish: • Należy uważać, aby nie ukłuć się igłą.
Croatian: • Pazite da se ne ubodete na iglu.
Polish: Zebrać mocno skórę w fałd i wprowadzić igłę zdecydowanym ruchem pod kątem od 45 do 90.
Croatian: S dva prsta čvrsto uhvatite i stisnite kožu i ubodite iglu pod kutom od 45° do 90° koristeći tzv. pikado pokret.
Polish: Zaburzenia krzepliwości krwi (powikłania zakrzepowo-zatorowe) Jeśli pacjentka w przeszłości lub niedawno miała zakrzepy krwi w nogach lub w płucach, zawał serca lub udar, lub jeśli miało to miejsce w jej rodzinie, to w przypadku stosowania leku Ovitrelle może zwiększyć się ryzyko wystąpienia lub pogorszenia tych zaburzeń.
Croatian: Problemi sa zgrušavanjem krvi (tromboembolijski događaji) Ako ste imali nedavno ili u prošlosti krvne ugruške u nogama ili plućima, ili srčani ili moždani udar, ili ako je u Vašoj obitelji bilo takvih bolesti, možete biti pod povećanim rizikom da se ovi problemi dogode ili pogoršaju uz liječenje lijekom Ovitrelle.
Polish: • Lekarz prowadzący dokładnie wyjaśni, kiedy należy podawać lek.
Croatian: • Liječnik će Vam točno objasniti kada dati injekciju.
Polish: Płodność Produkt Ovitrelle jest wskazany do stosowania w przypadku bezpłodności (patrz punkt 4.1).
Croatian: Plodnost Ovitrelle je namijenjen za primjenu kod liječenja neplodnosti (vidjeti dio 4.1).
Polish: Jeśli u pacjentki rozwija się OHSS, lekarz prawdopodobnie zaleci, aby nie odbywać stosunków płciowych lub zastosować mechaniczne metody antykoncepcyjne przez co najmniej 4 kolejne dni.
Croatian: Ako razvijate OHSS, možda će Vam reći da ne biste smjeli imati spolne odnose ili da biste trebali koristiti barijernu metodu kontracepcije tijekom najmanje četiri dana.
Polish: U kobiet z niedawno przebytą lub trwającą chorobą zakrzepowo-zatorową lub kobiet z ogólnie rozpoznanymi czynnikami ryzyka powikłań zakrzepowo-zatorowych, takimi jak przebyte choroby w wywiadzie osobistym lub rodzinnym, leczenie gonadotropinami może podwyższyć ryzyko pogorszenia się lub wystąpienia takich powikłań.
Croatian: U žena s nedavnom ili aktivnom tromboembolijskom bolešću ili u žena s opće prepoznatim rizicima za tromboembolijske događaje, kao što su osobna ili obiteljska anamneza, liječenje gonadotropinima može još više povećati rizik od pogoršanja ili pojave takvih događaja.
Polish: Po podaniu dożylnym choriogonadotropina alfa ulega dystrybucji do płynu przestrzeni zewnątrzkomórkowej z okresem półtrwania w fazie dystrybucji około 4,5 godziny.
Croatian: Nakon intravenske primjene koriogonadotropin alfa raspodjeljuje se u prostoru izvanstanične tekućine uz poluvrijeme raspodjele od oko 4,5 sati.
Polish: • Delikatnie obrócić pokrętłem ustawiania dawki w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara.
Croatian: • Lagano okrenite gumb za podešavanje doze u smjeru kazaljke na satu.
Polish: Dotychczas nie stwierdzono objawów powstawania u ludzi przeciwciał przeciw produktowi Ovitrelle.
Croatian: Do sada kod ljudi nije bilo znakova razvoja protutijela na Ovitrelle.
Polish: • Wziąć nową igłę - należy używać wyłącznie igieł jednorazowego użytku dołączonych do opakowania.
Croatian: • Uzmite novu iglu - koristite samo priloženu iglu za jednokratnu uporabu.
Polish: • bardzo rzadko mogą wystąpić ciężkie powikłania krzepliwości krwi (powikłania zakrzepowo-zatorowe), czasami niezależne od OHSS.
Croatian: • Ozbiljne komplikacije u zgrušavanju krvi (tromboembolijski događaji) ponekad neovisni o OHSS vrlo se rijetko bilježe.
Polish: 6.1 Upewnić się, że wskaźnik dawki wskazuje 0
Croatian: 6.1 Provjerite prikazuje li prozorčić za prikaz doze „0"
Polish: Co to jest lek Ovitrelle i w jakim celu się go stosuje
Croatian: Što je Ovitrelle i za što se koristi
Polish: • Czynne zaburzenia zakrzepowo-zatorowe
Croatian: • Aktivni tromboembolijski poremećaji
Polish: Należy jednak zaznaczyć, że sama ciąża, podobnie do OHSS, może również nieść podwyższone ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych, takich jak zatorowość płucna, udar niedokrwienny lub zawał mięśnia sercowego.
Croatian: Ali, također treba imati na umu da trudnoća sama po sebi, baš kao i OHSS, nosi povećan rizik od tromboembolijskih događaja kao što su plućna embolija, ishemijski udar ili infarkt miokarda.
Polish: Wskazuje to na podanie pełnej dawki.
Croatian: To pokazuje da je primijenjena puna doza.
Polish: W badaniach porównawczych z zastosowaniem różnych dawek produktu Ovitrelle stwierdzono następujące działania niepożądane produktu Ovitrelle zależne od dawki: OHSS, wymioty i nudności.
Croatian: U usporednim ispitivanjima s različitim dozama lijeka Ovitrelle otkriveno je da su sljedeće nuspojave vezane uz Ovitrelle ovisno o dozi: OHSS, povraćanje i mučnina.
Polish: Jak wygląda lek Ovitrelle i co zawiera opakowanie
Croatian: Kako Ovitrelle izgleda i sadržaj pakiranja
Polish: Instrukcje na temat podawania produktu leczniczego za pomocą wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego, patrz punkt 6.6 i dołączona do pudełka „Instrukcja stosowania".
Croatian: Za upute o primjeni lijeka u napunjenoj brizgalici vidjeti dio 6.6 i „Upute za uporabu" koje se isporučuju u pakiranju.
Polish: zmęczenie, reakcje w miejscu wstrzyknięcia
Croatian: umor, reakcije na mjestu injiciranja.
Polish: Dzieje się tak, gdy pęcherzyki nadmiernie rozwijają się i stają się dużymi torbielami.
Croatian: To je stanje pri kojem se Vaši folikuli prekomjerno razvijaju te postaju velike ciste.
Polish: Roztwór należy zniszczyć, jeżeli nie został zużyty w ciągu tych 30 dni.
Croatian: Nakon tih 30 dana mora se baciti ako se ne upotrijebi.
Polish: • jeśli u pacjentki stwierdzono nowotwór w części mózgu zwanej „podwzgórzem" lub „przysadką";
Croatian: • Ako imate tumor u dijelovima mozga koji se nazivaju „hipotalamus" ili „hipofiza".
Polish: OHSS zaobserwowano u około 4% pacjentek leczonych produktem Ovitrelle.
Croatian: Sindrom hiperstimulacije jajnika primijećen je kod oko 4% pacijentica liječenih lijekom Ovitrelle.
Polish: • Potwierdza to, że została podana cała dawka.
Croatian: • To potvrđuje da je doza isporučena u potpunosti.
Polish: Nie przypuszcza się, że lek Ovitrelle ma wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Croatian: Ne očekuje se da će Ovitrelle utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Polish: W szczególności należy przebadać pacjentkę pod kątem niedoczynności tarczycy, niedoboru hormonów nadnerczy, hiperprolaktynemii i nowotworów przysadki lub podwzgórza, i zastosować odpowiednie leczenie.
Croatian: Osobito je potrebno procijeniti pacijentice glede hipotireoidizma, adrenokortikalne deficijencije, hiperprolaktinemije i tumora hipofize i hipotalamusa te provesti odgovarajuće specifično liječenje.
Polish: Ryzyko ciąży mnogiej po zastosowaniu technik wspomaganego rozrodu zależy od liczby przeniesionych zarodków.
Croatian: Rizik višestruke trudnoće nakon metoda potpomognute oplodnje povezan je s brojem prenesenih embrija.
Polish: Główna aktywność farmakodynamiczna u kobiet polega na wznowieniu mejozy w komórce jajowej, pęknięciu pęcherzyka (owulacja), utworzeniu ciałka żółtego i wytwarzaniu progesteronu i estradiolu przez ciałko żółte.
Croatian: Glavna farmakodinamička aktivnost kod žena je nastavljanje mejoze oocite, ruptura folikula (ovulacija), formiranje žutog tijela (corpus luteum) i proizvodnja progesterona i estradiola iz žutog tijela.
Polish: Badanie kliniczne u kobiet ze wskazaniem do zastosowania ART i u kobiet z anowulacją, była ograniczona do jednego cyklu leczenia.
Croatian: Kliničko ispitivanje kod pacijentica koje su imale indikaciju za metode potpomognute oplodnje i anovulaciju bilo je ograničeno samo na jedan ciklus liječenja.
Polish: W przypadku stosowania technik wspomaganego rozrodu ryzyko wystąpienia OHSS zwiększa się, gdy stężenie estradiolu w surowicy jest > 3000 pg/ml (11 000 pmol/l) i widocznych jest 18 lub więcej pęcherzyków o średnicy 11 mm lub większej.
Croatian: Kod metoda potpomognute oplodnje postoji povećani rizik od OHSS-a uz estradiol u serumu > 3000 pg/ml (11 000 pmol/l) i 18 ili više folikula od 11 mm ili više u promjeru.
Polish: Przypuszcza się, że produkt Ovitrelle nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Croatian: Ovitrelle ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Polish: Jednakże wykazano, że po otwarciu produkt leczniczy pozostaje stabilny przez 24 godziny pod warunkiem, że jest przechowywany w temperaturze od 2C do 8°C.
Croatian: Međutim, dokazana stabilnost za primjenu je 24 sata na temperaturi +2 °C do 8 °C.
Polish: Wskaźnik poronień zarówno u pacjentek, u których nie występuje owulacja, jak i u kobiet, u których stosowane są techniki wspomaganego rozrodu jest większy niż w typowej populacji, ale porównywalny ze wskaźnikami obserwowanymi u kobiet z innymi zaburzeniami w zakresie płodności.
Croatian: Stopa pobačaja i kod anovulatornih žena i kod žena podvrgnutih metodama potpomognute oplodnje viša je nego ona kod normalne populacije, ali je usporediva sa stopom utvrđenom kod žena s drugim problemima plodnosti.
Polish: Należy podawać tylko przejrzysty roztwór nie zawierający cząstek stałych.
Croatian: Smije se primijeniti samo bistra otopina koja ne sadrži čestice.
Polish: • Lek Ovitrelle jest dostępny jako przejrzysty, bezbarwny do lekko żółtego płyn do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym.
Croatian: • Ovitrelle se isporučuje kao bistra, bezbojna do blago žuta tekućina za injekciju u napunjenoj brizgalici.
Polish: Bardzo rzadko: zaburzenia zakrzepowo-zatorowe (zarówno w powiązaniu z OHSS, jak i nie związane z OHSS)
Croatian: Krvožilni poremećaji Vrlo rijetko: tromboembolija (povezana ili nepovezana s OHSS-om)
Polish: W przypadku minięcia tego położenia należy obrócić z powrotem pokrętłem ustawiania dawki do momentu ukazania się kropki (●).
Croatian: Ako promašite ovaj položaj samo okrenite gumb za podešavanje doze natrag na točkicu (●).
Polish: 3.2 Przygotować igłę do wstrzyknięcia
Croatian: 3.2 Pripremite iglu za injekciju
Polish: 0,5 ml roztworu w ampułko-strzykawce (szkło typu I) z korkiem tłoka (guma halobutylowa) i tłokiem (plastik) oraz igłą iniekcyjną (stal nierdzewna) - opakowanie zawierające 1 sztukę.
Croatian: 0,5 ml otopine u napunjenoj štrcaljki (staklo tip I) s čepom klipa (halobutilna guma) i klipom (plastičnim) te s iglom za injiciranje (nehrđajućom) - pakiranje s 1 štrcaljkom.
Polish: Objętość dystrybucji i klirens całkowity w stanie równowagi wynoszą odpowiednio 6 l i 0,2 l/godz.
Croatian: Volumen raspodjele u stanju dinamičke ravnoteže iznosi 6 l, a ukupni klirens je 0,2 l/sat.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A ovitrelle 250/0,5 ml
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU ovitrelle 250/0,5 ml
Polish: Ostrzeżenie: leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.
Croatian: Upozorenje: Lijekovi se ne smiju uklanjati putem otpadnih voda ili kućnog otpada.
Polish: Nie ma danych dotyczących wydzielania choriogonadotropiny alfa z mlekiem.
Croatian: Nema podataka o izlučivanju koriogonadotropina alfa u majčino mlijeko.
Polish: W porównaniu z zapłodnieniem naturalnym u pacjentek poddanych indukcji owulacji, częstość występowania ciąży i porodów mnogich (przeważnie bliźniaczych) jest większa.
Croatian: Kod pacijentica koje su podvrgnute indukciji ovulacije, u usporedbi s prirodnim začećem, povećana je incidencija višestruke trudnoće i porođaja (uglavnom blizanaca).
Polish: 5.1 Wybrać miejsce wstrzyknięcia w obszarze, który został wskazany przez lekarza lub pielęgniarkę do wykonania wstrzyknięcia.
Croatian: 5.1 Odaberite mjesto za injekciju unutar područja u kojem se daju injekcije, kako su Vam rekli liječnik ili medicinska sestra.
Polish: • Lek Ovitrelle jest przeznaczony do podania podskórnego, to znaczy podaje się go we wstrzyknięciu pod skórę.
Croatian: • Ovitrelle je namijenjen za primjenu potkožnom injekcijom što znači da se daje pod kožu.
Polish: Nie stosować leku Ovitrelle, jeśli u pacjentki występuje którykolwiek z wyżej wymienionych stanów.
Croatian: Ne primjenjujte Ovitrelle ako se bilo što od gore navedenog odnosi na Vas.
Polish: Wytwórca Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Włochy
Croatian: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Italija
Polish: Wstrzyknąć roztwór delikatnie naciskając tłok.
Croatian: Injektirajte otopinu nježno gurajući klip.
Polish: Choriogonadotropina alfa jest podobna do hormonu o nazwie „gonadotropina kosmówkowa", naturalnie występującego w ludzkim organizmie i przyczyniającego się do rozrodu i płodności.
Croatian: Koriogonadotropin alfa je sličan hormonu koji se prirodno nalazi u Vašem tijelu i koji se naziva „korionski gonadotropin", a uključen je u reprodukciju i plodnost.
Polish: W przypadku leczenia braku owulacji ryzyko OHSS zwiększa się, gdy stężenie estradiolu w surowicy jest > 1500 pg/ml (5400 pmol/l) i widocznych jest więcej niż 3 pęcherzyki o średnicy 14 mm lub większej.
Croatian: Kod anovulacije rizik od OHSS-a povećava se s razinom estradiola u serumu > 1500 pg/ml (5400 pmol/l) i više od 3 folikula od 14 mm ili više u promjeru.
Polish: • Po co najmniej 5 sekundach wyjąć igłę spod skóry, jednocześnie trzymając wciśnięte pokrętło ustawiania dawki (3).
Croatian: • Nakon najmanje 5 sekundi, izvucite iglu iz kože i dalje držeći gumb za podešavanje doze pritisnutim
Polish: 3.3 Nałożyć igłę
Croatian: 3.3 Spojite iglu
Polish: Przypuszcza się jednak, że OHSS jest skutkiem przedawkowania produktu Ovitrelle (patrz punkt 4.4).
Croatian: Usprkos tome, postoji mogućnost da se zbog predoziranja lijekom Ovitrelle pojavi OHSS (vidjeti dio 4.4).
Polish: U kobiet poddawanych technikom wspomaganego rozrodu lub stymulacji jajników do wytwarzania komórek jajowych zwiększa się prawdopodobieństwo poronienia w porównaniu z innymi kobietami.
Croatian: Prilikom podvrgavanja tehnikama potpomognute oplodnje ili stimulaciji jajnika za proizvodnju jajnih stanica veća je vjerojatnost da ćete doživjeti pobačaj od ostalih žena.
Polish: W przypadku samodzielnego wstrzykiwania leku Ovitrelle należy uważnie przeczytać poniższą instrukcję:
Croatian: Ako si sami dajete Ovitrelle, molimo Vas pažljivo pročitajte slijedeće upute priložene u pakiranju:
Polish: Ciąża pozamaciczna, skręt jajnika i inne powikłania mogą wynikać z zastosowanych przez lekarza prowadzącego technik wspomaganego rozrodu.
Croatian: Izvanmaternična trudnoća, torzija jajnika (stanje koje zahvaća jajnike) i druge komplikacije mogu se javiti kao posljedica tehnika potpomognute oplodnje koje koristi Vaš liječnik.
Polish: Zaburzenia czynności nerek lub wątroby
Croatian: Oštećenje jetre ili bubrega
Polish: Ovitrelle 250 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań może być przechowywany w temperaturze pokojowej (poniżej 25°C) do 30 dni bez potrzeby ponownego schładzania w tym czasie.
Croatian: Ovitrelle 250 mikrograma otopina za injekciju može se čuvati na sobnoj temperaturi (na ili ispod 25 °C) do 30 dana bez ponovnog vraćanja u hladnjak tijekom ovog razdoblja te se mora baciti ako se ne upotrijebi tijekom ovih 30 dana.
Polish: 9. wewnętrzna osłona igły 10. zewnętrzna nasadka zabezpieczająca igłę 11. gaziki nasączone alkoholem 12. pojemnik na ostre odpady
Croatian: gumb za podešavanje doze prozorčić za prikaz doze klip držač spremnika spojnica za iglu s navojima zatvarač brizgalice odvojiva folija uklonjiva igla unutarnji štitnik igle 10. vanjski zatvarač igle 11. blazinice natopljene alkoholom 12. spremnik za odlaganje oštrih predmeta