FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion skal monitorering af glucose intensiveres og dosis af Levemir justeres individuelt.
Croatian: U bolesnika s oštećenjem bubrega ili jetre treba pojačano pratiti razine glukoze te individualno prilagoditi dozu lijeka Levemir.
Danish: Ved behandling af type 2-diabetes mellitus, kan Levemir også bruges i kombination med tabletter mod diabetes og/eller andre injicerbare lægemidler mod diabetes, end insulin.
Croatian: U liječenju šećerne bolesti tipa 2, Levemir se može primjenjivati i u kombinaciji s tabletama protiv šećerne bolesti i/ili lijekovima za liječenje šećerne bolesti koji se injiciraju, a nisu inzulini.
Danish: Navn og adresse på fremstillerne af det biologisk aktive stof
Croatian: Nazivi i adrese proizvođača biološke djelatne tvari Novo Nordisk A/S
Danish: Langtidsstudier hos patienter med type 1-diabetes i basalbolus-insulinbehandling viste, at Levemir forbedrer fasteplasmaglucose i forhold til NPH-insulin.
Croatian: U dugotrajnim ispitivanjima u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1 koji su bili na bazal-bolus inzulinskoj terapiji, razina glukoze u plazmi natašte poboljšana je uz Levemir u odnosu na NPH inzulin.
Danish: Levemir har en lang og stabil virkning på sænkningen af blodsukkeret med virkning 3 til 4 timer efter injektion.
Croatian: Levemir ima dugo i ravnomjerno djelovanje na snižavanje razine šećera u krvi, koje nastupa unutar
Danish: Administration
Croatian: Francuska
Danish: Pakningsstørrelser med 1 (med eller uden nåle), 5 (uden nåle) og 10 (uden nåle) fyldte penne.
Croatian: Veličine pakiranja: 1 (sa ili bez igala), 5 (bez igala) i 10 (bez igala) napunjenih brizgalica.
Danish: ► Nåle og Levemir FlexTouch må ikke deles med andre.
Croatian: ► Igle i Levemir FlexTouch ne smiju se dijeliti s drugim osobama.
Danish: Baseret på post-marketing erfaringer samt kliniske forsøg, indikerer bivirkningernes frekvens, type og alvor, observeret hos ældre patienter, samt hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion ikke, at der er forskelle i forhold til den bredere erfaring i den generelle patientgruppe.
Croatian: vrsta i ozbiljnost nuspojava opaženih u starijih bolesnika i bolesnika s oštećenjem bubrega ili jetre ne upućuju na razlike u odnosu na šire iskustvo u općoj populaciji.
Danish: Initialt under insulinbehandlingen kan der forekomme refraktionsanomalier og ødemer.
Croatian: Na početku inzulinske terapije mogu se javiti refrakcijske anomalije i edem, koji su obično prolazne naravi.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E)
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT PRIMJENE LIJEKA
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA (ULOŽAK.
Danish: Opbevares under 30 °C Må ikke fryses
Croatian: Čuvati na temperaturi ispod 30°C.
Danish: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres Frankrig
Croatian: 45, Avenue d'Orléans
Danish: I studiet vs. insulin glargin, blev administration af Levemir tilladt én eller to gange daglig, hvorimod insulin glargin blev administreret én gang daglig.
Croatian: U ispitivanju u kojemu se Levemir uspoređivao s glargin inzulinom, pri čemu se Levemir mogao primjenjivati jednom ili dva puta dnevno, dok se glargin inzulin morao davati jednom dnevno, 55% bolesnika liječenih lijekom Levemir dovršilo je 52-tjedno liječenje uz doziranje dva puta dnevno.
Danish: +3 enheder
Croatian: +3 jedinice
Danish: • Skjoldbruskkirtel-hormoner (til behandling af sygdomme i skjoldbruskkirtlen)
Croatian: • hormone štitnjače (koriste se za liječenje poremećaja štitnjače)
Danish: *Selvmonitoreret plasmaglucose Enkel guideline til selvtitrering for voksne med type 2-diabetes: Gennemsnitlig SMPG* før morgenmad Justering af Levemir dosis >6,1 mmol/l (>110 mg/dl)
Croatian: Smjernice za samotitraciju u odraslih bolesnika koji imaju šećernu bolest tipa 2: Prosječne vrijednosti SMGP* prije doručka Prilagodba doze lijeka Levemir
Danish: • Kontrollér altid, at trykknappen er helt i bund, og at dosisvælgeren står på 0.
Croatian: Odmjeravanje doze • Uvijek provjerite je li potisni gumb pritisnut do kraja, a izbornik doze postavljen na 0.
Danish: Ændring i kropsvægt efter insulinbehandling Studievarighed Levemir én gang dagligt
Croatian: Tablica 2: Promjena tjelesne težine nakon liječenja inzulinom
Danish: D Fjern den indre nålehætte og kassér den.
Croatian: D Skinite unutarnji zatvarač igle i bacite ga u otpad.
Danish: Symptomerne på hypoglykæmi opstår normalt pludseligt.
Croatian: Hipoglikemija Hipoglikemija je najčešće prijavljivana nuspojava.
Danish: Levemir FlexTouch er beregnet til anvendelse sammen med NovoFine eller NovoTwist engangsnåle med en længde på op til 8 mm.
Croatian: Levemir FlexTouch namijenjen je za uporabu s jednokratnim iglama NovoFine ili NovoTwist, duljine do 8 mm.
Danish: Hvordan Levemir skal injiceres ► Injicér insulinet under huden.
Croatian: Injicirajte inzulin pod svoju kožu.
Danish: ► Kontrollér på etiketten, at det er den rigtige insulintype.
Croatian: Provjerite naljepnicu kako biste bili sigurni da se koristite odgovarajućom vrstom inzulina.
Danish: Penhætte Papirforsegling
Croatian: Papirnati pokrov
Danish: De kan omfatte koldsved, kold bleg hud, træthed, nervøsitet eller rysten, ængstelse, usædvanlig træthed eller svaghed, forvirring, koncentrationsbesvær, døsighed, overdreven sult, synsforstyrrelser, hovedpine, kvalme og hjertebanken.
Croatian: Simptomi hipoglikemije obično se javljaju naglo, a mogu uključivati: hladan znoj, hladnu blijedu kožu, umor, nervozu ili tremor, anksioznost, neuobičajen umor ili slabost, konfuznost, poteškoće s koncentracijom, omamljenost, izrazitu glad, promjene vida, glavobolju, mučninu i palpitacije.
Danish: Figur 1.
Croatian: PRILOG I.
Danish: Beregnet til brug sammen med NovoFine eller NovoTwist engangsnåle med en længde på op til 8 mm
Croatian: Za uporabu s jednokratnim iglama NovoFine ili NovoTwist, duljine do 8 mm.
Danish: Disse bivirkninger er normalt af forbigående karakter.
Croatian: što je obično prolazno.
Danish: UDLØBSDATO
Croatian: Trajanje ispitivanja
Danish: Tag ikke pennen i brug, før du er blevet instrueret af din læge eller sygeplejerske.
Croatian: Nemojte koristiti brizgalicu ako Vas liječnik ili medicinska sestra nisu naučili kako se ona koristi.
Danish: Levemir er en opløselig, langtidsvirkende insulinanalog med forlænget virkning, anvendt som basalinsulin.
Croatian: Levemir je topiv, dugodjelujući inzulinski analog s produljenim djelovanjem koji se primjenjuje kao bazalni inzulin.
Danish: Tidspunktet for eller dosis af insulin, kost eller motion skal muligvis ændres.
Croatian: Možda će biti potrebno uskladiti dozu i vrijeme primjene inzulina, prehranu ili tjelovježbu.
Danish: • Hold stadig nålen opad, og tryk trykknappen ind, hvorved dosisvælgeren nulstilles
Croatian: • Držeći iglu okrenutu prema gore, pritisnite potisni gumb i izbornik doze vraća se na 0.
Danish: Pakningsstørrelser med 1, 5 eller 10 fyldte penne a 3 ml.
Croatian: Veličine pakiranja: 1, 5 i 10 napunjenih brizgalica od 3 ml.
Danish: Ved to daglige doseringer opnås steady state-serumkoncentration efter 2-3 doser.
Croatian: Kod primjene dva puta dnevno, koncentracije u serumu u stanju dinamičke ravnoteže postižu se nakon primjene
Danish: Brug af Levemir sammen med alkohol
Croatian: Konzumiranje alkohola i primjena lijeka Levemir
Danish: Dosisvælger Trykknap
Croatian: Izbornik doze Potisni gumb
Danish: ► Nåle og Levemir Penfill må ikke deles med andre.
Croatian: ► Igle i Levemir Penfill ne smiju se dijeliti s drugim osobama.
Danish: Justering af Levemir dosis
Croatian: Prilagodba doze lijeka Levemir
Danish: H Indstil dosisvælgeren til det antal enheder du skal injicere.
Croatian: Okrenite izbornik doze kako biste odabrali onoliko jedinica koliko trebate injicirati.
Danish: Insulindosis blev reduceret med 20% hos patienter med baseline-HbA1C ≤8,0% for at mindske risikoen for hypoglykæmi.
Croatian: Bolesnicima čiji je HbA1c iznosio ≤ 8,0% na početku ispitivanja, doza inzulina smanjena je za
Danish: Levemir FlexPen er en fyldt, farvekodet engangspen indeholdende insulin detemir.
Croatian: Levemir FlexPen je jednokratna napunjena brizgalica označena bojom, koja sadrži detemir inzulin.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Læs indlægssedlen inden brug
Croatian: NAČIN I PUT PRIMJENE LIJEKA Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.
Danish: EU/1/04/278/014 5 penne a 3 ml.
Croatian: EU/1/04/278/014 5 brizgalica od 3 ml.
Danish: Levemir Penfill er kun egnet til indsprøjtning under huden ved hjælp af en genanvendelig pen.
Croatian: Levemir Penfill je prikladan samo za ubrizgavanje pod kožu pomoću brizgalice za višekratnu uporabu.
Danish: Ikke almindelige - Allergiske reaktioner, potentielt allergiske reaktioner, urticaria, udslæt og eruptioner* Meget sjælden - Anafylaktiske reaktioner* Metabolisme og ernæring Meget almindelig - Hypoglykæmi* Nervesystemet
Croatian: Manje često - alergijske reakcije, potencijalno alergijske reakcije, urtikarija, osip, erupcije*
Danish: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danmark
Croatian: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danska
Danish: Levemir kan bruges til unge og børn, der er fyldt 1 år og derover.
Croatian: Levemir se može koristiti u adolescenata i djece u dobi od 1 ili više godina.
Danish: Levemir FlexPen EU/1/04/278/004 EU/1/04/278/005 EU/1/04/278/006 EU/1/04/278/010 EU/1/04/278/011
Croatian: EU/1/04/278/004 EU/1/04/278/005 EU/1/04/278/006 EU/1/04/278/010 EU/1/04/278/011
Danish: Pakningsstørrelser med 1 (med eller uden nåle), 5 (uden nåle) eller 10 (uden nåle) fyldte penne a 3 ml.
Croatian: Veličine pakiranja: 1 (sa ili bez igala), 5 (bez igala) i 10 (bez igala) napunjenih brizgalica od 3 ml.
Danish: Det kan anvendes på følgende måder:
Croatian: Primjenjuje se na sljedeće načine:
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 07-2015.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran: 07. 2015.
Danish: Levemir kan gives på ethvert tidspunkt af dagen, når blot det er det samme tidspunkt hver dag.
Croatian: Levemir se može primjenjivati u bilo koje doba dana ukoliko se daje u isto vrijeme svaki dan.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Levemir findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Levemir nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Denne forskel bevirker, at det optages langsommere i kroppen og er længere om at nå sit mål i kroppen.
Croatian: Razlika znači da ga tijelo apsorbira sporije i da mu dulje treba da dosegne svoj cilj u organizmu.
Danish: Levemir insulin detemir
Croatian: Levemir inzulin detemir
Danish: Levemir er ikke undersøgt hos børn under 1 år.
Croatian: Levemir nije ispitivan u djece mlađe od jedne godine.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Levemir den 1. juni 2004.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Levemir na snazi u Europskoj uniji od 1. lipnja 2004.
Danish: • alene som basal insulin
Croatian: • samostalno kao bazalni inzulin
Danish: Hvorfor blev Levemir godkendt?
Croatian: Zašto je Levemir odobren?
Danish: Det leveres i cylinderampuller og i fyldte penne.
Croatian: Dostupan je u patronama i napunjen brizgalicama.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Levemir anvendes så sikkert som muligt.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Levemir.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Levemir.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Levemir.
Danish: I undersøgelserne blev Levemir sammenlignet med humant insulin NPH (et middellangtvirkende insulin) eller insulin glargin (et langtidsvirkende insulin), som blev givet én eller to gange dagligt.
Croatian: Ispitivanja su usporedila Levemir s ljudskim inzulinom NPH (srednjedjelujućim inzulinom) ili inzulinom glarginom (dugodjelujućim inzulinom) koji se primjenjivao jednom ili dva puta na dan.
Danish: Levemir blev undersøgt hos 1 575 voksne med type 1-diabetes (når bugspytkirtlen ikke kan danne insulin) og hos 2.500 voksne med type 2-diabetes (hvor kroppen ikke kan udnytte insulinet effektivt).
Croatian: Levemir je ispitivan u ukupno 1.575 bolesnika oboljelih od dijabetesa tipa 1 (u slučaju kada gušterača ne može proizvoditi inzulin) i u više od 2.500 bolesnika s dijabetesom tipa 2 (u slučaju kada tijelo ne može učinkovito iskoristiti inzulin).
Danish: Ved at holde blodsukkerniveauet under kontrol mindskes diabetessymptomerne og -komplikationerne.
Croatian: Kontrolirajući razinu glukoze u krvi smanjuju se simptomi i komplikacije dijabetesa.
Danish: Levemir anvendes til behandling af diabetes hos voksne, unge og børn fra et år.
Croatian: Levemir se koristi za liječenje dijabetesa u odraslih bolesnika, adolescenata i djece u dobi od jedne godine ili starijih.
Danish: Erstatningsinsulinet fungerer på samme måde som naturligt dannet insulin og hjælper glukosen til at trænge ind i cellerne fra blodet.
Croatian: Zamjenski inzulin djeluje na isti način kao prirodno proizvedeni inzulin i pomaže glukozi da uđe u stanice iz krvi.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Levemir , herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za Levemir nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Levemir (der optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er hypoglykæmi (for lave blodglukosemængder).
Croatian: Najčešća nuspojava lijeka Levemir (može se javiti u više od jedne na 10 osoba) je hipoglikemija (niska razina glukoze u krvi).
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Levemir, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Levemir pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Danish: • i kombination med injektioner af et korttids- eller hurtigtvirkende insulin til måltider
Croatian: • u kombinaciji s injekcijama kratko ili brzo djelujućeg inzulina u vrijeme obroka
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Levemir?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Levemir?
Danish: Hvordan virker Levemir?
Croatian: Kako djeluje Levemir?
Danish: I alle undersøgelserne måltes mængden i blodet af et stof kaldet glykosyleret hæmoglobin (HbA1c), som viser, hvor godt blodglukosen er reguleret.
Croatian: Sva su ispitivanja mjerila koncentraciju tvari u krvi naziva glikozilirani hemoglobin (HbA1c), koji ukazuje koliko se dobro kontrolira glukoza u krvi.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Levemir.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Levemir.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Levemir?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Levemir?
Danish: I fire af de seks undersøgelser af type 2-diabetes fik patienterne desuden et eller to lægemidler mod diabetes, som blev indtaget gennem munden.
Croatian: U četiri od šest ispitivanja kod dijabetesa tipa 2, bolesnici su također primili jedan ili dva lijeka koja se uzimaju peroralno.
Danish: Endvidere blev vægtfordelen ved liraglutid bibeholdt, når der blev tilføjet Levemir.
Croatian: Osim toga, korist za tjelesnu težinu zadržana je prilikom dodavanja lijeka Levemir.
Danish: Diabetes er en sygdom, hvor kroppen ikke danner tilstrækkeligt insulin til at regulere blodsukkermængden.
Croatian: Dijabetes je bolest pri kojoj tijelo ne proizvodi dovoljno inzulina kako bi kontroliralo razinu glukoze u krvi.
Danish: Undersøgelserne viste, at Levemir regulerer blodsukkermængden på samme måde som insulin NPH, men med mindre risiko for lave blodglukosemængder i løbet af natten og uden den hermed forbundne vægtforøgelse.
Croatian: Ispitivanjima je utvrđeno da lijek Levemir kontrolira koncentracije glukoze u krvi na sličan način kao i inzulin NPH, s manje rizika od niskih koncentracija glukoze u krvi tijekom noći, te nema povezanog povećanja tjelesne težine.
Danish: Insulin detemir adskiller sig en smule fra humant insulin.
Croatian: Inzulin detemir nešto je drugačiji od humanog inzulina.
Danish: • i kombination med en type diabeteslægemidler, der kaldes GLP-1- receptoragonister, og som gives ved injektion.
Croatian: • u kombinaciji s tipom lijekova protiv dijabetesa naziva agonist GLP-1 koji se primjenjuju injekcijom.
Danish: Patienter, der fik Levemir i kombination med liraglutid og metformin, opnåede et fald på 0,5 % i HbA1c sammenlignet med intet fald hos patienter, der fik liraglutid og metformin alene.
Croatian: Bolesnici koji su koristili Levemir u kombinaciji s liraglutidom i metforminom postigli su smanjenje od 0,5% u Hb1Ac u usporedbi s monoterapijom liraglutida i metformina, kada nije postignuto smanjenje u bolesnika.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Levemir opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi lijeka Levemir nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Danish: Det betyder, at Levemir er langtidsvirkende.
Croatian: To znači da Levemir dulje djeluje.
Danish: Virkningerne a Levemir blev også undersøgt i kombination med metformin og liraglutid (en GLP-1receptoragonist).
Croatian: Djelovanje lijeka Levemir također je ispitano u kombinaciji s metforminom i liraglutidom (agonistom GLP-1 receptora).
Danish: Det kan være nødvendigt at justere dosis af Levemir, når det gives sammen med visse andre lægemidler, der kan indvirke på blodglukosemængderne.
Croatian: Doze lijeka Levemir trebat će možda prilagoditi pri primjeni s određenim drugim lijekovima koji mogu utjecati na koncentracije glukoze u krvi.
Danish: Hvad er Levemir?
Croatian: Što je Levemir?
Danish: • i kombination med en type diabeteslægemidler, der indtages oralt
Croatian: • u kombinaciji s lijekovima protiv dijabetesa koji se uzimaju peroralno
Danish: 323 patienter med type 2-diabetes, hvis blodsukkermængder ikke var tilstrækkeligt reguleret med metformin og liraglutid, fik i en undersøgelse enten Levemir i tillæg til deres behandling eller fortsatte med metformin og liraglutid alene.
Croatian: U jednom ispitivanju, 323 bolesnika oboljela od dijabetesa tipa 2 čije koncentracije glukoze u krvi nisu bile dobro kontrolirane metforminom i liraglutidom primili su Levemir uz svoju terapiju ili su nastavili monoterapiju metforminom i liraglutidom.
Danish: Dosen af Levemir bør tilpasses den enkelte patients blodsukkerniveauer, som skal kontrolleres regelmæssigt for at bestemme den effektive minimumsdosis.
Croatian: Dozu lijeka Levemir treba prilagoditi u skladu s individualnim koncentracijama glukoze (šećera) u krvi bolesnika, koje treba redovito testirati kako bi se utvrdila najniža djelotvorna doza.
Danish: Når en GLP-1-receptoragonist gives i tillæg til Levemir, bør dosen af Levemir reduceres og efterfølgende tilpasses til den enkelte patients blodsukkerniveauer.
Croatian: Ako se agonist GLP-1 receptora dodaje lijeku Levemir, dozu lijeka Levemir treba smanjiti, a naknadno i prilagoditi u skladu s individualnim koncentracijama glukoze u krvi bolesnika.
Danish: Den fuldstændige liste fremgår af indlægssedlen.
Croatian: Potpuni popis ovih lijekova nalazi se u uputi o lijeku.
Danish: Andre oplysninger om Levemir
Croatian: Ostale informacije o lijeku Levemir
Danish: Levemir er en injektionsvæske, opløsning, der indeholder det aktive stof insulin detemir.
Croatian: Levemir je otopina za injekciju koja sadrži djelatnu tvar inzulin detemir.
Danish: I kombination med orale diabeteslægemidler regulerede Levemir også blodsukkermængden på samme måde som insulin glargin.
Croatian: U kombinaciji s lijekovima protiv dijabetesa koji se uzimaju peroralno, Levemir je također kontrolirao koncentracije glukoze u krvi na sličan način kao inzulin glargin.
Danish: Der blev også givet injektioner af hurtigtvirkende insulin i forbindelse med måltider.
Croatian: Injekcije brzodjelujućeg inzulina primjenjivane su u vrijeme uzimanja obroka.
Danish: Den fuldstændige liste over alle bivirkninger og begrænsninger ved Levemir fremgår af indlægssedlen.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Levemir potražite u uputi o lijeku.
Danish: Hvordan blev Levemir undersøgt?
Croatian: Kako je Levemir ispitivan?
Danish: Levemir er en insulinerstatning, der er næsten identisk med det insulin, der dannes i kroppen.
Croatian: Levemir je zamjenski inzulin koji je sličan inzulinu koji proizvodi ljudski organizam.
Danish: Hvad anvendes Levemir til?
Croatian: Za što se Levemir koristi?
Danish: Der blev også set nærmere på virkningen af Levemir i to hovedundersøgelser af 695 børn og unge fra 2-17 år.
Croatian: Levemir je također ispitivan u dva glavna ispitivanja koja su obuhvatila 695 djece i adolescenata s dijabetesom u dobi između 2 i 17 godina u kombinaciji s inzulin aspartom te su usporedili ovaj lijek s inzulin NPH-om.
Danish: Hvordan anvendes Levemir?
Croatian: Kako se Levemir koristi?
Danish: Levetiracetam Accord skal tages to gange dagligt, én gang om morgenen og én gang om aftenen, på omtrent samme tidspunkt hver dag.
Croatian: Levetiracetam Accord se mora uzimati dva puta na dan, jednom ujutro i jednom navečer, u približno isto vrijeme svaki dan.
Danish: De kan tage Levetiracetam Accord med eller uden mad.
Croatian: Levetiracetam Accord možete uzeti sa ili bez hrane.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 3. oktober 2011 Dato for seneste fornyelse: 22. juli 2016
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 22. srpanj 2016
Danish: Elimineringshalveringstiden var tilnærmelsesvis 5 timer.
Croatian: Poluvijek eliminacije iznosio je oko 5 sati.
Danish: (monoterapi).
Croatian: (monoterapija).
Danish: [140-alder (år)] x vægt (kg)
Croatian: [140 - dob (godine)] x težina (kg)
Danish: Dette fald er mere udtalt i 3. trimester (op til 60 % af baseline-koncentrationen før graviditet).
Croatian: To smanjenje koncentracije bilo je više izraženo tijekom trećeg trimestra (do 60% u odnosu na bazičnu koncentraciju prije trudnoće).
Danish: Epilepsi er en tilstand, hvor patienter har gentagne anfald.
Croatian: Epilepsija je stanje u kojem bolesnici imaju ponavljane epileptičke napadaje.
Danish: Der er ikke tegn på nogen relevante variationer med hensyn til køn, race eller cirkadian rytme.
Croatian: Nema dokaza da postoji značajna varijabilnost vezana uz spol, rasu ili cirkadijalni ritam.
Danish: Ældre (65 år og derover)
Croatian: Starije osobe (65 godina i starije)
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisom datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Danish: • Levetiracetam Accord anvendes til kronisk behandling.
Croatian: • Levetiracetam Accord se koristi za kronično liječenje.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen, før De tager Levetiracetam Accord
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Levetiracetam Accord