FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η φαρμακοκινητική της εμτρισιταμπίνης και της τενοφοβίρης (χορηγούμενη ως δισοπροξιλική τενοφοβίρη) αναμένεται να είναι παρόμοια σε προσβεβλημένους και μη προσβεβλημένους από HIV-1 εφήβους, με βάση την παρόμοια έκθεση των προσβεβλημένων από HIV-1 εφήβων και ενηλίκων στην εμτρισιταμπίνη και στην τενοφοβίρη και την παρόμοια έκθεση των προσβεβλημένων και μη προσβεβλημένων από HIV-1 ενηλίκων στην εμτρισιταμπίνη και στην τενοφοβίρη.
Hungarian: Az alapján, hogy az emtricitabin és a tenofovir expozíciója HIV-1 fertőzött serdülőknél és felnőtteknél hasonló, valamint hogy az emtricitabin és a tenofovir expozíciója HIV-1 fertőzött és nem fertőzött felnőtteknél hasonló, az emtricitabin és a tenofovir (tenofovir-dizoproxil formájában alkalmazva) farmakokinetikája HIV-1 fertőzött és nem fertőzött serdülők esetén várhatóan hasonló.
Greek: Με βάση τον ελάχιστο ηπατικό μεταβολισμό και τη νεφρική οδό αποβολής για την εμτρισιταμπίνη, δεν είναι πιθανή η ανάγκη προσαρμογής της δόσης του Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία (βλ. παραγράφους 4.2 και 5.2).
Hungarian: Mivel az emtricitabin metabolizmusa a májban minimális, és elsősorban a vesén keresztül ürül ki, a májkárosodásban szenvedő betegeknél valószínűleg nincs szükség az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka dózisának módosítására (lásd 4.2 és 5.2 pont).
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του συνδυασμού εμτρισιταμπίνης/δισοπροξιλικής τενοφοβίρης στην προφύλαξη πριν από την έκθεση σε ασθενείς με HBV ή HCV λοίμωξη δεν έχουν τεκμηριωθεί.
Hungarian: A preexpozíciós profilaxisra alkalmazott emtricitabin/tenofovir-dizoproxil biztonságosságát és hatásosságát HBV vagy HCV fertőzött betegeknél nem vizsgálták.
Greek: Emtricitabine+ tenofovir disoproxil + efavirenz*
Hungarian: Emtricitabin+ tenofovirdizoproxil+efavirenz*
Greek: Το Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ενδείκνυται ως αντιρετροϊκή αγωγή συνδυασμού για τη θεραπεία ενηλίκων που έχουν προσβληθεί από τον ιό HIV-1 (βλ. παράγραφο 5.1).
Hungarian: Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka HIV-1 fertőzött felnőttek kezelésére javallott, antiretrovirális kombinált terápia részeként alkalmazva (lásd 5.1 pont).
Greek: - Όποτε είναι εφικτό, το Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka πρέπει να λαμβάνεται με τροφή.
Hungarian: - Hacsak lehet, az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-t étkezés közben kell bevenni.
Greek: Προκειμένου να βελτιστοποιηθεί η απορρόφηση της τενοφοβίρης, συνιστάται το Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka να λαμβάνεται κατά προτίμηση μαζί με τροφή.
Hungarian: A tenofovir legkedvezőbb felszívódásának érdekében javasolt az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-t leginkább étkezés közben bevenni.
Greek: Πριν από την έναρξη του Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka για την αντιμετώπιση της HIV-1 λοίμωξης ή για χρήση ως προφύλαξη πριν από την έκθεση, συνιστάται ο υπολογισμός της κάθαρσης κρεατινίνης σε όλα τα άτομα.
Hungarian: A HIV-1 fertőzés kezeléseként vagy preexpozíciós profilaxisként adott Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-kezelés megkezdése előtt minden személynél javasolt a kreatinin-clearance kiszámítása.
Greek: Το ενδεχόμενο διακοπής της χρήσης του Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka θα πρέπει επίσης να εξετασθεί στην περίπτωση προοδευτικής μείωσης της νεφρικής λειτουργίας, όταν δεν έχει αναγνωριστεί κάποια άλλη αιτία.
Hungarian: Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka alkalmazásának megszakítása a vesefunkció progresszív hanyatlása esetén is megfontolandó, amennyiben egyéb ok nem állapítható meg.
Greek: Sofosbuvir/Velpatasvir/ Voxilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg+100 mg q.d.)
Hungarian: Szofoszbuvir/Velpataszvir/ Voxilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg+100 mg q.d.)
Greek: Συχνή ήταν η αναιμία και πολύ συχνός ο αποχρωματισμός του δέρματος (αυξημένη υπερμελάγχρωση), όταν η εμτρισιταμπίνη χορηγήθηκε σε παιδιατρικούς ασθενείς.
Hungarian: Ezen kívül gyermekeknél az emtricitabin alkalmazásakor anaemia gyakran, bőrelszíneződés (fokozott pigmentáció) nagyon gyakran fordult elő.
Greek: Μείωση σχετικού κινδύνου που υπολογίζεται βάσει της εμφανισθείσας (μετά την έναρξη της μελέτης) ορομετατροπής από την περίοδο λήψης της διπλά τυφλής θεραπείας και έως την περίοδο παρακολούθησης διάρκειας 8 εβδομάδων.
Hungarian: Relatív kockázatcsökkenés a kettős-vak kezelési szakaszban és a 8 hetes utánkövetési szakaszban észlelt, váratlan (kiindulás utáni) szerokonverzió alapján számítva.
Greek: Ως εκ τούτου, απαιτείται προσεκτική εκτίμηση του οφέλους-κινδύνου όταν το Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka χρησιμοποιείται σε ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης < 60 mL/min και η νεφρική λειτουργία πρέπει να παρακολουθείται στενά.
Hungarian: Ezért azoknál az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-val kezelt betegeknél, akiknél a kreatinin-clearance < 60 ml/perc, az előny-kockázat arányt gondosan mérlegelni, és a veseműködést szorosan ellenőrizni kell.
Greek: Η διακοπή της θεραπείας με Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka θα πρέπει επίσης να ληφθεί υπόψη στην περίπτωση προοδευτικής μείωσης της νεφρικής λειτουργίας όταν δεν έχει αναγνωριστεί κάποια άλλη αιτία.
Hungarian: Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-kezelés megszakítása a vesefunkció progresszív hanyatlása esetén is megfontolandó, amennyiben egyéb ok nem állapítható meg.
Greek: Πίνακας 10: Αποτελεσματικότητα και συμμόρφωση στην αγωγή στη μελέτη CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Hungarian: 10. táblázat: Hatásosság és adherencia a CO-US-104-0380 (Partners PrEP) vizsgálatban
Greek: Όταν το Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka χρησιμοποιείται μαζί με νεφροτοξικά φαρμακευτικά προϊόντα, θα πρέπει να παρακολουθείται στενά η νεφρική λειτουργία σύμφωνα με το συνιστώμενο χρονοδιάγραμμα - Οι ασθενείς θα πρέπει πριν ξεκινήσουν τη θεραπεία με το Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka να έχουν υποβληθεί σε αρχική αξιολόγηση της νεφρική τους λειτουργίας - Σημασία της τακτικής παρακολούθησης της νεφρικής λειτουργίας κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka - Συνιστώμενο χρονοδιάγραμμα για την παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας λαμβάνοντας υπόψη την παρουσία ή την απουσία επιπρόσθετων παραγόντων κινδύνου για νεφρική δυσλειτουργία - Οδηγίες σχετικά με τη χρήση του λογαριθμικού κανόνα της κάθαρσης κρεατινίνης
Hungarian: Ha az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-t és a nephrotoxicus gyógyszereket egyidejűleg alkalmazzák, a vesefunkciót szorosan ellenőrizni kell, a javasolt ütemezés szerint; - Hogy az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-kezelés megkezdése előtt fel kell mérni a kiindulási vesefunkciót; - A vesefunkció az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-kezelés alatti rendszeres ellenőrzésének fontossága - A vesefunkció ellenőrzésének javasolt ütemezése figyelembe véve, hogy fennállnak-e vagy sem a vesekárosodás további kockázati tényezői; - Használati útmutató a kreatinin-clearance kalkulátorhoz.
Greek: Το Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ενδείκνυται σε συνδυασμό με πρακτικές ασφαλέστερης σεξουαλικής επαφής για την προφύλαξη πριν από την έκθεση με σκοπό τη μείωση του κινδύνου εμφάνισης της σεξουαλικώς μεταδιδόμενης HIV-1 λοίμωξης σε ενήλικες και εφήβους υψηλού κινδύνου (βλ. παραγράφους 4.2, 4.4 και 5.1).
Hungarian: Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka biztonságos szexszel kombinálva preexpozíciós profilaxisra javasolt a nemi úton szerzett HIV-1 fertőzés kockázatának csökkentése céljából nagy kockázatnak kitett felnőtteknél és serdülőknél (lásd 4.2, 4.4 és 5.1 pont).
Greek: Στην κλινική μελέτη iPrEx, δεν ανιχνεύθηκαν παραλλαγές του HIV-1 που εκφράζουν τις μεταλλάξεις K65R, K70E, M184V ή M184I τη στιγμή της ορομετατροπής μεταξύ των ατόμων που μολύνθηκαν από τον ιό HIV-1 μετά την ένταξή τους στη μελέτη.
Hungarian: Az iPrEx klinikai vizsgálatban nem találtak K65R, K70E, M184V vagy M184I szubsztitúciót expresszáló HIV-1 variánsokat a szerokonverzió időpontjában azoknál az alanyoknál, akik a vizsgálatba való beválasztást követően HIV-1 fertőzötté váltak (4. táblázat).
Greek: - Ότι οι παιδιατρικοί ασθενείς θα πρέπει πριν ξεκινήσουν τη θεραπεία με το Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka να έχουν υποβληθεί σε αρχική αξιολόγηση της νεφρικής τους λειτουργίας - Σημασία της τακτικής παρακολούθησης της νεφρικής λειτουργίας κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka - Συνιστώμενο χρονοδιάγραμμα για την παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας λαμβάνοντας υπόψη την παρουσία ή την απουσία επιπρόσθετων παραγόντων κινδύνου για νεφρική δυσλειτουργία - Ότι εάν επιβεβαιωθεί ότι ο φώσφορος ορού είναι < 3,0 mg/dL (0,96 mmol/L) σε οποιονδήποτε παιδιατρικό ασθενή που λαμβάνει δισοπροξιλική τενοφοβίρη, η νεφρική λειτουργία θα πρέπει να επανεκτιμηθεί εντός μίας εβδομάδας.
Hungarian: Ha az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-t nefrotoxikus gyógyszerekkel egyszerre alkalmazzák, gondosan monitorozni kell a vesefunkciót a javasolt ütemterv szerint; - Hogy a gyermekgyógyászati betegeknél az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka alkalmazásának megkezdése előtt fel kell mérni a kiindulási veseműködést; - Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-s terápia során a veseműködés rendszeres monitorozásának fontossága; - A veseműködés monitorozásához javasolt ütemterv, figyelembe véve a vesekárosodásra vonatkozó egyéb kockázati tényezők jelenlétét vagy hiányát; - Hogy ha a tenofovir-dizoproxillal kezelt gyermekgyógyászati betegnél a szérum foszfátszint < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l), egy héten belül újra értékelni kell a vesefunkciót.
Greek: To Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka περιέχει νάτριο Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δόση, είναι αυτό που ονομάζουμε «ελεύθερο νατρίου».
Hungarian: Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nátriumot tartalmaz A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes".
Greek: Προφύλαξη πριν από την έκθεση: Δεν εντοπίστηκαν νέες ανεπιθύμητες ενέργειες με το συνδυασμό εμτρισιταμπίνης/δισοπροξιλικής τενοφοβίρης σε δύο τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες (iPrEx, Partners PrEP) στις οποίες 2.830 ενήλικες χωρίς HIV-1 λοίμωξη έλαβαν εμτρισιταμπίνη/δισοπροξιλική τενοφοβίρη μία φορά ημερησίως ως προφύλαξη πριν από την έκθεση.
Hungarian: Preexpozíciós profilaxis: Két randomizált, placebokontrollos vizsgálatban (iPrEx, Partners PrEP), amelyben preexpozíciós profilaxisként 2830, nem HIV-1 fertőzött felnőtt kapott naponta egyszer emtricitabin/tenofovir-dizoproxil-t, nem észleltek az emtricitabine/tenofovir-disoproxil által kiváltott, új mellékhatásokat.
Greek: Τιτανίου διοξείδιο (Ε171) Πολυαιθυλενογλυκόλη Λάκα αργιλούχου ινδικοκαρμίνιου (Ε132)
Hungarian: Titán-dioxid (E171) Makrogol
Greek: Το Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka δεν πρέπει να συγχορηγείται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν εμτρισιταμπίνη, δισοπροξιλική τενοφοβίρη, τενοφοβίρη αλαφεναμίδη ή άλλα ανάλογα κυτιδίνης, όπως λαμιβουδίνη (βλ. παράγραφο 4.4).
Hungarian: Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-t nem szabad együtt adni más, olyan gyógyszerekkel, amelyek emtricitabint, tenofovir-dizoproxilt, tenofovir-alafenamidet vagy más citidin-analógokat, például lamivudint (lásd 4.4 pont) tartalmaznak.
Greek: Η χρήση του Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka δεν συνιστάται σε άτομα ηλικίας κάτω των 18 ετών με νεφρική δυσλειτουργία (βλ. παράγραφο 4.2).
Hungarian: Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka alkalmazása vesekárosodásban szenvedő, 18 évesnél fiatalabb személyeknél nem javasolt (lásd 4.2 pont).
Greek: Συμμετέχοντες στην Υπομελέτη Συμμόρφωσης
Hungarian: Feltételezett mellékhatások bejelentése
Greek: Νεφρική διαχείριση στην προφύλαξη πριν από την έκθεση Ο συνδυασμός εμτρισιταμπίνης/δισοπροξιλικής τενοφοβίρης δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς χωρίς HIV-1 λοίμωξη με κάθαρση κρεατινίνης < 60 mL/min και κατά συνέπεια δεν συνιστάται για χρήση στον συγκεκριμένο πληθυσμό.
Hungarian: Az emtricitabin/tenofovir-dizoproxil-t nem vizsgálták nem HIV-1 fertőzött, < 60 ml/min kreatininclearance-ű személyeknél, ezért ennél a populációnál az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka alkalmazása nem javasolt.
Greek: Μη Ανιχνευθέν Φάρμακο
Hungarian: Gyógyszer nem mérhető
Greek: Το Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka δεν πρέπει να συγχορηγείται με το διπιβαλική αδεφοβίρη.
Hungarian: Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-t nem szabad együtt adni adefovir-dipivoxillal.
Greek: - Υπενθυμίσεις σχετικά με το τι θα πρέπει να γνωρίζει το άτομο, τόσο πριν όσο και κατά τη διάρκεια λήψης του Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, για τη μείωση του κινδύνου μόλυνσης από τον HIV - Υπενθύμιση για τη σπουδαιότητα της αυστηρής συμμόρφωσης στο συνιστώμενο δοσολογικό σχήμα - Παροχή πληροφοριών για τον τρόπο λήψης του Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka - Παροχή πληροφοριών για τις πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες - Παροχή πληροφοριών για τον τρόπο φύλαξης του Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Hungarian: HIV fertőződés kockázatának csökkentése érdekében - emlékeztetők - Az ajánlott adagolási útmutató szigorú betartásának fontossága - emlékeztető - Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka szedésére vonatkozó információkat tartalmaz - A lehetséges mellékhatásokra vonatkozó információkat tartalmaz - Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka tárolására vonatkozó információkat tartalmaz
Greek: Ενόσω παίρνετε το Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka για την αντιμετώπιση του HIV ή για τη μείωση του κινδύνου μόλυνσης από τον HIV:
Hungarian: Mialatt szedi az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-t a HIV kezelésére, vagy a HIV-vel való fertőződés kockázatának csökkentése érdekében:
Greek: HIV-1 λοίμωξη: Οι πιο συχνά αναφερθείσες ανεπιθύμητες ενέργειες που θεωρήθηκαν δυνητικώς ή πιθανώς σχετιζόμενες με την εμτρισιταμπίνη και/ή τη δισοπροξιλική τενοφοβίρη ήταν ναυτία (12%) και διάρροια (7%) σε μια τυχαιοποιημένη κλινική μελέτη ανοιχτής επισήμανσης σε ενήλικες (GS-01-934, βλ. παράγραφο 5.1).
Hungarian: HIV-1 fertőzés: Egy nyílt, felnőttekkel végzett, randomizált klinikai vizsgálatban (GS-01-934, lásd 5.1 pont) leggyakrabban jelentett mellékhatások, melyek feltételezhetően vagy valószínűleg összefüggésbe hozhatók az emtricitabinnal és/vagy a tenofovir-dizoproxillal, a hányinger (12%) és a hasmenés (7%) voltak.
Greek: Τιμές p βάσει δοκιμασίας λογαριθμικής κατάταξης (log-rank).
Hungarian: P-érték lograng próbával.
Greek: Πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο διακοπής χρήσης του Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka σε άτομα με κάθαρση κρεατινίνης μειωμένη σε < 60 mL/min ή με μειώσεις στα επίπεδα φωσφόρου ορού σε < 1,0 mg/dL (0,32 mmol/L).
Hungarian: Olyan személyeknél, akiknél a kreatinin-clearance < 60 ml/min-re, vagy a szérum foszfátszintje < 1,0 mg/dl-re (0,32 mmol/l) csökken, az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka alkalmazásának megszakítása megfontolandó.
Greek: HIV ανά τακτά χρονικά διαστήματα (π.χ. τουλάχιστον κάθε 3 μήνες) με χρήση μιας εξέτασης συνδυασμού αντιγόνου/αντισώματος ενόσω λαμβάνεται το Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka για προφύλαξη πριν από την έκθεση.
Hungarian: A személyeknek egy kombinált antigén/antitest teszttel gyakori időközönként (pl. legalább 3 havonta) ismételten igazolniuk kell HIV-negatív státuszukat, amíg preexpozíciós profilaxisként Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-t szednek.
Greek: Έτη συμβίωσης με σύντροφο που συμμετέχει στη μελέτη
Hungarian: A vizsgálati partner házastársa A vizsgálati partnerrel eltöltött év Évek száma, amióta tud a diszkordáns státuszról
Greek: Τι είναι το Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka και ποια είναι η χρήση του
Hungarian: Milyen az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Greek: Αξιολογήθηκαν μόνο δείγματα από ασθενείς που τυχαιοποιήθηκαν σε εμτρισιταμπίνη/δισοπροξιλική τενοφοβίρη ως προς τα ανιχνεύσιμα επίπεδα δισοπροξιλικής τενοφοβίρης-DP στο πλάσμα ή ενδοκυτταρικά.
Hungarian: Csak az emtricitabin/tenofovir-dizoproxil csoportba randomizált résztvevők mintáit vizsgálták a tenofovir-dizoproxil-DP mérhető plazma- vagy intracelluláris szintje szempontjából.
Greek: - Το Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka πρέπει πάντα να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα για την αντιμετώπιση της HIV λοίμωξης.
Hungarian: - A HIV fertőzés kezelésére az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-t mindig más gyógyszerekkel kombinálva kell szedni.
Greek: Cmin: ↓ 21% (↓ 58 to
Hungarian: Cmin: ↓ 21% (↓ 58 t- ↑ 48)
Greek: Ομάδα
Hungarian: Etnikai csoport
Greek: Το Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka δεν πρέπει να συγχορηγείται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν εμτρισιταμπίνη, δισοπροξιλική τενοφοβίρη, τενοφοβίρη αλαφεναμίδη, ή άλλα ανάλογα κυτιδίνης, όπως η λαμιβουδίνη (βλ. παράγραφο 4.5).
Hungarian: Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-t nem szabad együtt adni más, emtricitabint, tenofovirdizoproxilt, tenofovir-alafenamidet vagy egyéb citidin analógokat, például lamivudint tartalmazó gyógyszerekkel (lásd 4.5 pont).
Greek: Παρακαλείσθε όπως ανατρέξετε στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος για αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα.
Hungarian: Kérjük, kövesse az említett gyógyszerek alkalmazási előírását.
Greek: - Mάθετε το αποτέλεσμα της εξέτασης για τον ιό της ηπατίτιδας B (HBV) πριν αρχίσετε το
Hungarian: - Ismerje meg hepatitis B vírus (HBV) státuszát, mielőtt elkezdi szedni az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-t.
Greek: - κούραση - πυρετός - πόνοι στις αρθρώσεις ή στους μύες - πονοκέφαλος - έμετος ή διάρροια - εξάνθημα - νυχτερινές εφιδρώσεις - διογκωμένοι λεμφαδένες στο λαιμό ή στη βουβωνική χώρα
Hungarian: A HIV-fertőzés tünetei az alábbiak lehetnek: - fáradtság - láz - ízületi vagy izomfájdalom - fejfájás - hányás vagy hasmenés - kiütés - éjszakai verejtékezés - megnagyobbodott nyirokcsomók a nyakon vagy a lágyékhajlatban → Az influenzaszerű tünetekről számoljon be kezelőorvosának, akár az
Greek: Ρωτήστε τον γιατρό σας εάν έχετε απορίες σχετικά με τον τρόπο πρόληψης της μόλυνσης από τον ιό HIV ή της μετάδοσης του HIV σε άλλα άτομα.
Hungarian: Ha kérdései vannak a HIV-fertőzés megelőzéséről, vagy a HIV másoknak való átadásának megelőzéséről, akkor forduljon kezelőorvosához.
Greek: Τι περιέχει το Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Hungarian: Mit tartalmaz az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka?
Greek: Νεφρική διαχείριση σε ασθενείς με HIV-1 λοίμωξη
Hungarian: Renalis kezelés HIV-1 fertőzött betegeknél
Greek: - χαμηλά επίπεδα λευκών αιμοσφαιρίων (η μείωση των λευκών αιμοσφαιρίων σας καθιστά πιο επιρρεπείς στις λοιμώξεις)
Hungarian: - alacsony fehérvérsejtszám (a csökkent fehérvérsejtszám hajlamosabbá teheti Önt a különböző fertőzésekre) - emelkedett triglicerid- (zsírsavak), epefesték- vagy cukorszint a vérben - máj- és hasnyálmirigy-problémák
Greek: Πίνακας 7: Αποτελεσματικότητα και συμμόρφωση στην αγωγή στη μελέτη CO-US-104-0288 (iPrEx, αντιστοιχισμένη ανάλυση ασθενών μαρτύρων)
Hungarian: 7. táblázat: Hatásosság és adherencia a CO−US−104−0288 vizsgálatban (iPrEx, összehasonlító eset-kontroll elemzés)
Greek: Συνεπώς το Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά την διάρκεια του θηλασμού.
Hungarian: Ezért az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka alkalmazása nem javallt a szoptatás alatt.
Greek: Εάν επιβεβαιωθεί ότι ο φώσφορος ορού ανέρχεται σε < 3,0 mg/dL (0,96 mmol/L) σε οποιονδήποτε παιδιατρικό ασθενή λαμβάνει Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, η νεφρική λειτουργία θα πρέπει να επανεκτιμάται εντός μίας εβδομάδας, συμπεριλαμβανομένων των μετρήσεων των συγκεντρώσεων γλυκόζης αίματος, καλίου αίματος και γλυκόζης ούρων (βλ. παράγραφο 4.8, κεντρική σωληναριοπάθεια).
Hungarian: Ha Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-val kezelt gyermekgyógyászati beteg szérum foszfátszintje igazoltan < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l), egy héten belül meg kell ismételni a vesefunkció vizsgálatot, beleértve a vércukorszint, a vér káliumszint és a vizeletcukorszint mérését is (lásd4.8 pont, proximalis renalis tubulopathia).
Greek: Αξιολογήθηκαν μόνο δείγματα Ασθενών ή Κοόρτης από συμμετέχοντες που τυχαιοποιήθηκαν είτε σε δισοπροξιλική τενοφοβίρη 245 mg ή σε εμτρισιταμπίνη/δισοπροξιλική τενοφοβίρη για ανιχνεύσιμα επίπεδα τενοφοβίρης στο πλάσμα.
Hungarian: Csak a 245 mg tenofovir-dizoproxil vagy az Emtricitabin/tenofovir-diizproxil csoportba randomizált alanyok mintáit értékelték esetként vagy kohorszként a tenofovir mérhető plazmaszintjei szempontjából.
Greek: Αν πάσχετε από HBV λοίμωξη, υπάρχει σοβαρός κίνδυνος ηπατικών προβλημάτων όταν σταματήσετε να λαμβάνετε το Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, είτε έχετε μολυνθεί και από τον ιό HIV, είτε όχι.
Hungarian: Ha HBV-fertőzése van, az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-kezelés megszakítását követően nagy a kockázata a májproblémák kialakulásának, függetlenül attól, hogy HIV-fertőzése is van, vagy sem.
Greek: Μέτρια νεφρική δυσλειτουργία (CrCl 30-49 mL/min)
Hungarian: 30-49 ml/perc)
Greek: Ισπανική/Λατινική Εθνικότητα, N (%) Παράγοντες Σεξουαλικού Κινδύνου κατά τη Διαλογή Αριθμός Συντρόφων τις Τελευταίες 12 Εβδομάδες, Μέσος όρος (SD)
Hungarian: Hispán / latino etnikum, N (%) Szexuális kockázati tényezők a szűréskor
Greek: Εάν νιώσετε ζάλη κατά τη διάρκεια της αγωγής σας με Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, μην οδηγείτε και μην χειρίζεστε εργαλεία ή μηχανήματα.
Hungarian: Amennyiben az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka alkalmazása során szédül, tilos gépjárművet vezetnie és gépekkel munkát végeznie.
Greek: Η διπιβαλική αδεφοβίρη και το Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka δεν πρέπει να χορηγούνται ταυτόχρονα (βλ. παράγραφο 4.4).
Hungarian: Adefovir-dipivoxil és Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nem adható egyidejűleg (lásd 4.4 pont).
Greek: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka 200 mg/245 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Εμτρισιταμπίνη/Δισοπροξιλική τενοφοβίρη
Hungarian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka 200 mg/245 mg filmtabletta Emtricitabin/tenofovir-dizoproxil (Emtricitabinum/Tenofovirum disoproxilum)
Greek: Συμμετοχή σε Συναλλακτική Σεξουαλική Επαφή τους Τελευταίους 6 Μήνες, N (%)
Hungarian: Részvétel tranzakciós szexben az elmúlt 6 hónapban, N (%) Ismerten HIV+ partner az elmúlt 6 hónapban, N (%) Syphilis szeroreaktivitás, N (%)
Greek: Εάν τα επίπεδα φωσφόρου ορού είναι < 1,5 mg/dL (0,48 mmol/L) ή η κάθαρση κρεατινίνης μειώνεται σε < 60 mL/min σε οποιοδήποτε άτομο λαμβάνει Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ως προφύλαξη πριν από την έκθεση, η νεφρική λειτουργία πρέπει να επαναξιολογείται εντός μιας εβδομάδας, συμπεριλαμβανομένων των μετρήσεων των συγκεντρώσεων γλυκόζης αίματος, καλίου αίματος και γλυκόζης ούρων (βλ. παράγραφο 4.8, κεντρική σωληναριοπάθεια).
Hungarian: Ha a preexpozíciós profilaxisként Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-t kapó személy szérum foszfátszintje < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l), vagy ha a kreatinin-clearance 60 ml/min-nél alacsonyabb értékre csökken, egy héten belül meg kell ismételni a vesefunkcióvizsgálatot, beleértve a vércukorszint, a vérkáliumszint, valamint a vizeletcukorszint vizsgálatát (lásd 4.8 pont, proximalis tubulopathia).
Greek: Ασθενείς HIV-Θετικοί Αντιστοιχισμένοι Μάρτυρες HIV-Αρνητικοί 63 (44%)
Hungarian: HIV-pozitív résztvevők HIV-negatív, illesztett kontroll résztvevők
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka από την κανονική
Hungarian: Ha az előírtnál több Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-t vett be
Greek: Μικτή/Άλλη
Hungarian: Kevert / egyéb
Greek: - εάν είστε άνω των 65 ετών.
Hungarian: ha már elmúlt 65 éves.
Greek: Ημερομηνία ανοίγματος:___________
Hungarian: Felnyitás dátuma: _______
Greek: Τροποποιημένη LOCF
Hungarian: Módosított LOCF
Greek: Από την 144 η εβδομάδα:
Hungarian: 144. héten kapott eredmények:
Greek: 3, κατατονία
Hungarian: 3, katatónia
Greek: Όταν το
Hungarian: Mivel az
Greek: - Ενημερώστε τον γιατρό σας:
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát:
Greek: - Επιπρόσθετα μέτρα ελαχιστοποίησης κινδύνου
Hungarian: Kockázat-minimalizálásra irányuló további intézkedések
Greek: Ορισμένοι ασθενείς προχώρησαν σε πράξη αυτοκτονίας.
Hungarian: Néhány beteg öngyilkosságot követett el.
Greek: Θα πρέπει να λαμβάνονται προφυλάξεις για την πρόληψη της μετάδοσης σύμφωνα με τις εθνικές κατευθυντήριες οδηγίες.
Hungarian: Az átvitel megelőzésére óvintézkedéseket kell tenni a nemzeti irányelvekkel összhangban.
Greek: M=Αποτυχία
Hungarian: H= Sikertelen