FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Boîte en carton contenant 1 plaquette thermoformée (1 x 7 comprimés de 60 mg) Boîte en carton contenant 3 plaquettes thermoformées (3 x 7 comprimés de 60 mg) Boîte en carton contenant 10 plaquettes thermoformées (10 x 7 comprimés de 60 mg) Boîte en carton contenant 20 plaquettes thermoformées (20 x 7 comprimés de 60 mg)
Polish: Składane pudełko tekturowe zawierające 1 blister (1 x 7 tabletek po 60 mg) Składane pudełko tekturowe zawierające 3 blistry (3 x 7 tabletek po 60 mg) Składane pudełko tekturowe zawierające 10 blistrów (10 x 7 tabletek po 60 mg) Składane pudełko tekturowe zawierające 20 blistrów (20 x 7 tabletek po 60 mg)
French: Comprimés brunâtres sécables avec P60 gravé sur l'une des faces Comprimés brunâtres sécables avec P120 gravé sur l'une des faces
Polish: Brązowawe tabletki, oznaczone „P60" po jednej stronie Brązowawe tabletki, oznaczone „P120" po jednej stronie Tabletkę można podzielić na dwie równe części.
French: Prélever la quantité nécessaire avec la seringue
Polish: Pobrać odpowiednią dawkę leku do strzykawki.
French: Boîte en carton contenant 1 plaquette thermoformée (1 x 7 comprimés de 15 mg) Boîte en carton contenant 3 plaquettes thermoformées (3 x 7 comprimés de 15 mg) Boîte en carton contenant 10 plaquettes thermoformées (10 x 7 comprimés de 15 mg) Boîte en carton contenant 20 plaquettes thermoformées (20 x 7 comprimés de 15 mg)
Polish: Składane pudełko tekturowe zawierające 1 blister (1 x 7 tabletek po 15 mg) Składane pudełko tekturowe zawierające 3 blistry (3 x 7 tabletek po 15 mg) Składane pudełko tekturowe zawierające 10 blistrów (10 x 7 tabletek po 15 mg) Składane pudełko tekturowe zawierające 20 blistrów (20 x 7 tabletek po 15 mg)
French: Dosages
Polish: Dawki
French: La pradofloxacine induit des malformations de l'œil chez le foetus à des doses maternelles toxiques chez le rat.
Polish: U szczurów pradofloksacyna podawana w dawkach toksycznych dla płodu i dla matki powodowała wady wrodzone oczu.
French: Infections cutanées : Pyodermites superficielles Pyodermites profondes Infections des plaies Infections aiguës des voies urinaires Infections sévères de la gencive et des tissus parodontaux
Polish: Ostre zakażenia układu moczowego Ciężkie zakażenia dziąseł i tkanek przyzębia
French: • Infections sévères de la gencive et des tissus parodontaux dues à des germes sensibles anaérobies, tels que Porphyromonas spp.
Polish: • uzupełniające leczenie mechanicznej lub chirurgicznej terapii w leczeniu ciężkich zakażeń tkanek dziąseł i przyzębia wywołanych przez wrażliwe szczepy mikroorganizmów beztlenowych, na przykład Porphyromonas spp.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Veraflox 25 mg/ml suspension buvable pour chats
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Veraflox 25 mg/ml zawiesina doustna dla kotów
French: Des troubles digestifs légers et transitoires, dont des vomissements, ont été observés dans de rares cas.
Polish: W rzadkich przypadkach obserwowano łagodne, przejściowe zaburzenia żołądkowo-jelitowe, w tym wymioty.
French: Animal Health Siemensova 2717/4
Polish: Bayer s.r.o., Animal Health Siemensova 2717/4
French: CONTRE-INDICATIONS
Polish: PRZECIWSKAZANIA
French: La pradofloxacine est principalement excrétée sous forme glucuronoconjuguée ainsi que par voie rénale.
Polish: Główne mechanizmy eliminacji to glukuronidacja, jak też wydalanie przez nerki.
French: NOTICE Veraflox 25 mg/ml suspension buvable pour chats
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA Veraflox 25 mg/ml zawiesina doustna dla kotów
French: Pasteurella multocida, Escherichia coli et du groupe Staphylococcus intermedius (y compris S. pseudintermedius).
Polish: Pasteurella multocida Escherichia coli grupa Staphylococcus intermedius (w tym S. pseudintermedius)
French: L'utilisation du produit hors des recommandations du Résumé des Caractéristique Produit (RCP) peut augmenter la prévalence de la résistance bactérienne aux fluoroquinolones et peut diminuer l'efficacité du traitement avec les autres fluoroquinolones compte tenu de possibles résistances croisées.
Polish: Stosowanie produktu niezgodnie z instrukcjami podanymi w Charakterystyce Produktu Leczniczego (ChPL) może zwiększyć częstość występowania bakterii opornych na fluorochinolony i może obniżyć skuteczność terapii innymi fluorochinolonami ze względu na możliwość występowania oporności krzyżowej.
French: LA MENTION "TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTEE DES ENFANTS" Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Polish: NAPIS „ PRZECHOWYWAĆ W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI"
French: LA MENTION « TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS» Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Polish: NAPIS „PRZECHOWYWAĆ W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI"
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen
Polish: Podmiot odpowiedzialny: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Niemcy
French: Dernière mise à jour de ce résumé: 12/04/2011.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 12/04/2011.
French: Laver les mains après avoir utilisé ces produits.
Polish: Po zastosowaniu tych produktów należy umyć ręce.
French: Des informations sur le statut de prescription de ce produit figurent sur l'étiquette ou sur l'emballage extérieur du produit.
Polish: Informacja na temat kategorii dostępności tego produktu znajduje się na etykiecie/opakowaniu zewnętrznym.
French: Tous les produits doivent donc être conservés hors de la portée et de la vue des enfants.
Polish: Dlatego też wszystkie produkty należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
French: La dose et la durée du traitement dépendent de l'espèce animale traitée et de son poids corporel, de la nature et de la gravité de l'infection, et de la réponse de l'animal au traitement.
Polish: Dawka i czas trwania leczenia zależą od gatunku leczonego zwierzęcia, jego masy ciała, charakteru i ciężkości zakażenia oraz odpowiedzi zwierzęcia na leczenie.
French: Autres informations relatives à Veraflox:
Polish: Inne informacje o preparacie Veraflox:
French: De plus amples informations sur le rapport bénéfices/risques sont disponibles dans la discussion scientifique, également incluse dans l'EPAR.
Polish: Więcej informacji dotyczących stosunku korzyści do ryzyka przedstawiono w dyskusji naukowej stanowiącej część niniejszego sprawozdania EPAR.
French: Veraflox 15 mg comprimés peut être utilisé à la fois chez les chats et les chiens.
Polish: Preparat Veraflox tabletki 15 mg można stosować zarówno u kotów, jak i u psów.
French: Veraflox est un médicament qui contient de la pradofloxacine.
Polish: Veraflox jest lekiem zawierającym pradofloksacynę.
French: Les études ont montré que Veraflox était d'une efficacité au moins équivalente à celle des médicaments de comparaison dans toutes les indications.
Polish: W badaniach wykazano, że preparat Veraflox we wszystkich wskazaniach był co najmniej tak samo skuteczny jak leki porównawcze.
French: S'ils sont ingérés accidentellement, les produits Veraflox peuvent être nocifs pour les enfants.
Polish: W razie przypadkowego połknięcia produkty lecznicze Veraflox mogą mieć szkodliwy wpływ na dzieci.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a estimé que les bénéfices de Veraflox sont supérieurs à ses risques dans le traitement de certaines infections spécifiées chez les chiens et les chats et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Veraflox.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) zdecydował, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Veraflox przewyższają ryzyko w leczeniu niektórych określonych zakażeń u psów i kotów, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Veraflox do obrotu.
French: Si Veraflox est ingéré accidentellement, demander immédiatement un avis médical et montrer la notice ou l'étiquette du produit au médecin.
Polish: Po przypadkowym połknięciu preparatu Veraflox należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską i przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub etykietę.
French: Pradofloxacine
Polish: Veraflox pradofloksacyna
French: Veraflox ne doit pas être utilisé chez les jeunes chiens en croissance, chez les chatons âgés de moins de 6 semaines, chez les animaux qui ont des problèmes articulaires dus à des lésions du cartilage, ni chez les animaux souffrant de troubles du système nerveux central, tels que l'épilepsie.
Polish: Preparatu Veraflox nie należy stosować u młodych rosnących psów, u kociąt w wieku poniżej 6 tygodni, u zwierząt ze schorzeniami stawów wywołanymi zniszczeniem chrząstki ani u zwierząt z zaburzeniami ośrodkowego układu nerwowego, takimi jak padaczka.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Veraflox à Bayer Animal Health GmbH, le 12/04/2011.
Polish: W dniu 12/04/2011 r. Komisja Europejska przyznała firmie Bayer Animal Health GmbH pozwolenie na dopuszczenie preparatu Veraflox do obrotu ważne na terenie całej Unii Europejskiej.
French: En bloquant deux enzymes appelées «ADN gyrase» et «topoisomérase IV», la pradofloxacine arrête la croissance et la multiplication des bactéries.
Polish: Blokując dwa enzymy - gyrazę DNA i topoizomerazę IVpradofloksacyna hamuje wzrost i namnażanie bakterii.
French: Il est disponible sous la forme de comprimés brunâtres contenant 15 mg, 60 mg ou 120 mg de pradofloxacine, et d'une suspension buvable de couleur beige jaunâtre contenant 25 mg/ml de pradofloxacine.
Polish: Lek jest dostępny w postaci brązowawych tabletek zawierających 15 mg, 60 mg lub 120 mg pradofloksacyny i żółtawej/beżowej zawiesiny doustnej zawierającej 25 mg/ml pradofloksacyny.
French: La pradofloxacine agit en bloquant certaines enzymes importantes pour les bactéries pour copier leur ADN.
Polish: Pradofloksacyna działa poprzez blokowanie niektórych enzymów, które są istotne w procesie kopiowania DNA przez bakterie.
French: La dose standard pour les comprimés est de 3 mg de pradofloxacine par kilogramme de poids corporel une fois par jour.
Polish: Standardowa dawka w przypadku tabletek wynosi 3 mg pradofloksacyny na kilogram masy ciała raz na dobę.
French: Dans toutes les études, l'efficacité de Veraflox a été comparée à celle d'antibiotiques couramment utilisés pour le traitement des infections étudiées (amoxicilline avec ou sans acide clavulanique pour les infections de la peau et des voies urinaires et clindamycine pour les infections des gencives).
Polish: We wszystkich badaniach skuteczność preparatu Veraflox porównano ze skutecznością antybiotyków powszechnie stosowanych w leczeniu ocenianych zakażeń (amoksycylina z kwasem klawulanowym lub bez tego kwasu w przypadku zakażeń skóry i układu moczowego i klindamycyna w przypadku zakażeń dziąseł).
French: La société a présenté les résultats d'études portant sur l'efficacité de Veraflox contre une série d'infections bactériennes chez les chiens et les chats.
Polish: Firma przedstawiła wyniki badań dotyczących oceny skuteczności preparatu Veraflox przeciwko wielu zakażeniom bakteryjnym u kotów i psów.
French: En cas de contact, rincer immédiatement avec de l'eau en abondance.
Polish: W przypadku kontaktu z oczami lub skórą należy niezwłocznie obmyć miejsce kontaktu dużą ilością wody.
French: La liste complète des bactéries contre lesquelles Veraflox est actif figure dans le résumé des caractéristiques du produit (RCP).
Polish: Pełny wykaz bakterii, przeciwko którym preparat Veraflox wykazuje aktywność, znajduje się w charakterystyce produktu leczniczego (ChPL).
French: Les personnes hypersensibles (allergiques) aux antibiotiques quinolones doivent éviter tout contact avec Veraflox.
Polish: Osoby z nadwrażliwością (alergią) na antybiotyki chinolonowe powinny unikać kontaktu z preparatem Veraflox.
French: Veraflox ne doit pas être utilisé chez les animaux pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) aux antibiotiques fluoroquinolones.
Polish: Preparatu Veraflox nie należy stosować u zwierząt, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na antybiotyki z klasy fluorochinolonów.
French: Le principe actif de Veraflox, la pradofloxacine, appartient à un groupe d'antibiotiques appelés «fluoroquinolones».
Polish: Substancja czynna preparatu Veraflox, pradofloksacyna, należy do klasy antybiotyków o nazwie fluorochinolony.
French: Il peut aussi être utilisé conjointement avec un traitement dentaire chez les chiens présentant des infections sévères des gencives.
Polish: Lek można także stosować w połączeniu z leczeniem stomatologicznym w ciężkich zakażeniach dziąseł u psów.
French: Pour la suspension buvable, elle est de 5 mg de pradofloxacine par kilogramme de poids corporel une fois par jour.
Polish: W przypadku zawiesiny doustnej dawka wynosi 5 mg pradofloksacyny na kilogram masy ciała raz na dobę.
French: Les comprimés de 60 mg et 120 mg sont réservés aux chiens et Veraflox suspension buvable aux chats.
Polish: Tabletki o mocy 60 mg i 120 mg przeznaczone są wyłącznie dla psów, a preparat Veraflox w postaci zawiesiny doustnej przeznaczony jest wyłącznie dla kotów.
French: Qu'est-ce que Veraflox?
Polish: Co to jest Veraflox?
French: Ne pas manger, boire ou fumer pendant la manipulation des produits Veraflox.
Polish: Podczas przygotowywania produktów Veraflox nie należy jeść, pić ani palić.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Veraflox?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Veraflox?
French: Comment Veraflox agit-il?
Polish: Jak działa Veraflox?
French: Veraflox est bien toléré chez les chats et les chiens, avec des troubles gastro-intestinaux légers et transitoires, notamment des vomissements, observés seulement dans de rares cas.
Polish: Preparat Veraflox jest dobrze tolerowany przez koty i psy, a przemijające zaburzenia żołądkowo-jelitowe o łagodnym nasileniu, w tym wymioty, występowały tylko w rzadkich przypadkach.
French: Veraflox ne doit pas être utilisé chez les femelles en gestation ou qui allaitent.
Polish: Preparatu Veraflox nie należy stosować u samic w okresie ciąży lub laktacji.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés chez les chiens et les chats sont des troubles gastro-intestinaux légers et transitoires, notamment des vomissements, bien qu'ils n'aient été observés que rarement.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane u psów i kotów obserwowane jedynie w rzadkich przypadkach to przemijające zaburzenia żołądkowo-jelitowe o łagodnym nasileniu, w tym wymioty.
French: Chez les chats, Veraflox est utilisé pour le traitement d'infections aiguës des voies respiratoires supérieures dues à certaines bactéries spécifiques.
Polish: U kotów preparat Veraflox stosuje się w leczeniu ostrych zakażeń górnych dróg oddechowych wywołanych przez określone szczepy bakterii.
French: Les personnes manipulant Veraflox doivent veiller à ce qu'il n'entre pas en contact avec leur peau ou leurs yeux.
Polish: Należy unikać kontaktu preparatu Veraflox z oczami i skórą.
French: Quel est le bénéfice démontré par Veraflox au cours des études?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Veraflox zaobserwowano w badaniach?
French: De plus, la suspension buvable peut également être utilisée pour traiter des infections de la peau, notamment les infections de plaies et les abcès, dues à certaines bactéries spécifiques.
Polish: Zawiesinę doustną można także stosować w leczeniu niektórych zakażeń skóry, w tym zakażeń ran i ropni wywołanych przez określone szczepy bakterii.
French: Chez les chiens, Veraflox est utilisé pour le traitement d'infections de la peau, notamment les infections des plaies, ainsi que les infections aiguës des voies urinaires dues à certaines bactéries spécifiques.
Polish: U psów preparat Veraflox stosuje się w leczeniu niektórych zakażeń skóry, w tym zakażeń ran i ostrych zakażeń układu moczowego wywołanych przez określone szczepy bakterii.
French: Chez les chats, le médicament a été étudié dans des infections aiguës des voies respiratoires supérieures et aussi dans des infections de la peau dues à certaines bactéries spécifiques.
Polish: U kotów lek był badany w ostrych zakażeniach górnych dróg oddechowych, a także w niektórych zakażeniach skóry wywołanych przez określone szczepy bakterii.
French: Pourquoi Veraflox a-t-il été approuvé?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono Veraflox?
French: Chez les chiens, le médicament a été étudié dans des infections de la peau, des voies urinaires et des gencives, dues à certaines bactéries spécifiques.
Polish: U psów lek oceniano w niektórych zakażeniach skóry, układu moczowego i dziąseł wywołanych przez określone szczepy bakterii.
French: Dans quel cas Veraflox est-il utilisé?
Polish: W jakim celu stosuje się Veraflox?
French: Voir le schéma ci-dessous.
Polish: Patrz poniższy schemat.
French: L'application peut être répétée si nécessaire.
Polish: W razie konieczności aplikację można powtórzyć.
French: L'embout conservera sa forme.
Polish: Końcówka zachowa swój kształt.
French: Présence d'anticorps spécifiques à un médicament*
Polish: Obecność przeciwciał specyficznych wobec leku*
French: La fréquence de ce type d'événement est indéterminée.
Polish: Częstość występowania takich zdarzeń nie jest znana.
French: Le dispositif est maintenant prêt à être utilisé.
Polish: Urządzenie jest gotowe do użycia.
French: Augmenter la distance en conséquence pour obtenir la couverture souhaitée de la zone cible.
Polish: Odpowiednio zwiększyć odległość, aby uzyskać żądane pokrycie obszaru docelowego.
French: Les fréquences ont été évaluées selon la convention suivante : - très fréquent (≥ 1/10) ; - fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; - peu fréquent (≥ 1 000, < 1/100) ; - rare (≥ 10 000, < 1/1 000) ; - très rare (< 1/10 000) ; - fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Polish: Częstość występowania oceniano zgodnie z następującą konwencją: - bardzo często (≥ 1/10) - często (≥ 1/100 do < 1/10) - niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100) - rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000) - bardzo rzadko (< 1/10 000) - nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
French: Composant 1 :
Polish: Składnik 1:
French: La température du bain-marie ne doit pas dépasser 37 °C.
Polish: Temperatura łaźni wodnej nie może przekroczyć 37°C.
French: Sortir la boîte du congélateur, l'ouvrir et sortir les deux plaquettes.
Polish: Wziąć pudełko z zamrażarki, otworzyć je i wyjąć dwa blistry.
French: Date de première autorisation : 10 novembre 2017
Polish: I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 10 listopada 2017
French: AT/BE/BG/CY/EE/EL/ES/HR/HU/IE/LV/ LT/LU/MT/NL/RO/SI/SK
Polish: AT/BE/BG/CY/EE/EL/ES/HR/HU/IE/LV/
French: Décongeler complètement avant utilisation.
Polish: Rozmrozić całkowicie przed użyciem.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antihémorragiques, hémostatiques locaux, Code ATC : B02BC
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki przeciwkrwotoczne, hemostatyki do stosowania miejscowego; kod ATC: B02BC
French: 08150 Parets del Vallès ESPAGNE
Polish: 08150 Parets del Vallès HISZPANIA
French: Dans les études cliniques, les posologies individuelles varient généralement entre 0,3 et 12 mL.
Polish: W badaniach klinicznych indywidualnie dobierane dawkowanie wynosiło zazwyczaj od 0,3 do 12 ml.
French: Attacher l'applicateur double.
Polish: Podłączyć aplikator podwójny.
French: En cas d'application par pulvérisation, voir les rubriques 4.4 et 6.6 pour les recommandations spécifiques concernant la distance requise par rapport au tissu, en fonction du type d'intervention chirurgicale.
Polish: W przypadku podania przez natryskiwanie, patrz punkty 4.4 i 4.6, zawierające specyficzne zalecenia dotyczące wymaganej odległości od tkanki w zależności od rodzaju zabiegu chirurgicznego.
French: Les colles de fibrine peuvent dans de rares cas (jusqu'à 1 patient sur 1 000) provoquer une réaction allergique.
Polish: Fibrynowe środki uszczelniające mogą w rzadkich przypadkach (u nie więcej niż 1 osoby na 1 000) wywoływać reakcję alergiczną.
French: Il existe également un risque de réaction allergique sévère.
Polish: Istnieje również ryzyko wystąpienia ciężkiej reakcji alergicznej.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant d'être traitée par ce médicament.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed podaniem tego leku.
French: Comme avec tout produit protéique, des réactions d'hypersensibilité de type allergique sont possibles.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych produktów pochodzenia białkowego, możliwe są reakcje nadwrażliwości typu alergicznego.
French: Le dispositif de pulvérisation ne doit pas être utilisé à une distance inférieure à celle recommandée.
Polish: Urządzenie natryskujące nie powinno być używane w odległości mniejszej niż zalecana odległość.
French: Pour d'autres interventions, des volumes plus élevés peuvent être nécessaires.
Polish: W przypadku innych zabiegów, konieczne może być zastosowanie większych objętości.
French: Des réactions allergiques sont possibles.
Polish: Możliwe jest wystąpienie reakcji alergicznych.
French: Éliminer les boîtes endommagées car une restérilisation n'est pas possible.
Polish: Uszkodzone opakowania należy usunąć, ponieważ ponowne wyjałowienie nie jest możliwe.
French: Solutions congelées.
Polish: Roztwory zamrożone.
French: * Toutes ces réactions sont un effet de classe.
Polish: *Wszystkie zaznaczone działania niepożądane to efekt klasy.
French: Si cela ne semble pas suffisant, une seconde couche peut être appliquée.
Polish: Jeśli okaże się, że jedna warstwa jest niewystarczająca, możliwe jest nałożenie kolejnej warstwy.
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et la boîte après EXP.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku po: EXP.
French: L'utilisation de VeraSeal chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans n'est pas recommandée.
Polish: Lek VeraSeal nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
French: Votre médecin déterminera si vous devez être traitée par VeraSeal.
Polish: Lekarz zadecyduje, czy pacjentka powinna być leczona lekiem VeraSeal.
French: Aucune n'a été rapportée dans les études cliniques et les fréquences ne peuvent donc pas être déterminées.
Polish: Żadne z zaznaczonych działań niepożądanych nie było obserwowane w badaniach klinicznych, dlatego nie można określić częstości występowania.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité et de toxicité aiguë n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Polish: Dane niekliniczne, wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa oraz badań toksyczności ostrej nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
French: Cet applicateur permet d'administrer des quantités égales des deux composants de VeraSeal en même temps et garantit qu'ils se mélangent uniformément, ce qui est important pour l'efficacité optimale de la colle.
Polish: Aplikator umożliwia nałożenie równych ilości każdego z dwóch składników leku VeraSeal w tym samym czasie oraz zapewnia ich równomierne wymieszanie, co jest ważne dla uzyskania najlepszego możliwego działania kleju.
French: À 37 °C, le temps nécessaire est d'environ 5 minutes pour les présentations 2 mL, 4 mL, 6 mL et 10 mL, mais le produit ne doit pas être laissé à cette température pendant plus de 10 minutes.
Polish: W temperaturze 37°C wymagany czas inkubacji wynosi około 5 minut w przypadku opakowań o wielkości 2 ml, 4 ml, 6 ml i 10 ml, lecz produktu nie wolno pozostawiać w tej temperaturze na dłużej niż 10 minut.
French: Les effets indésirables rapportés lors des études cliniques de VeraSeal étaient :
Polish: Działania niepożądane zgłaszane podczas badań klinicznych leku VeraSeal obejmowały:
French: Le produit doit être administré conformément aux instructions et ne doit être appliqué qu'avec les dispositifs recommandés pour ce produit (voir rubrique 6.6).
Polish: Produkt należy podawać zgodnie z instrukcjami i za pomocą urządzeń zalecanych dla tego produktu (patrz punkt 6.6.)