FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Dit document is een samenvatting van de wetenschappelijke conclusies van het Comité voor Kruidengeneesmiddelen (HMPC) over het geneeskundig gebruik van ginkgoblad.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Augalinių vaistinių preparatų komiteto (HMPC) mokslinių išvadų dėl ginkmedžių lapų vartojimo santrauka.
Dutch: Het droge extract wordt bereid met behulp van een techniek om verbindingen aan plantmateriaal te onttrekken door ze op te lossen in aceton, dat daarna wordt verdampt om het droge extract te verkrijgen.
Lithuanian: Sausas ekstraktas ruošiamas taikant techniką, pagal kurią junginiai ištraukiami iš augalinės medžiagos, juos ištirpinant acetone, kuris vėliau išgarinamas siekiant gauti sausą ekstraktą.
Dutch: Meer informatie over de risico's van het gebruik van geneesmiddelen die ginkgoblad bevatten, waaronder de gepaste voorzorgsmaatregelen voor een veilig gebruik, is te vinden in de monografie in de rubriek 'All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie ginkmedžių lapų keliamą riziką, taip pat apie saugų jų vartojimą užtikrinančias atsargumo priemones galima rasti monografijoje, kuri pateikiama agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: Het HMPC heeft bij zijn beoordeling rekening gehouden met een aantal klinische onderzoeken met ginkgoblad, waarbij werd gekeken naar de werkzaamheid ervan bij het verbeteren van het geheugen.
Lithuanian: Vertindamas ginkmedžių lapus, HMPC apsvarstė keletą jų klinikinių tyrimų, kurių metu buvo vertinamas jų veiksmingumas, siekiant pagerinti atmintį.
Dutch: Meer informatie over de beoordeling door het HMPC van geneesmiddelen met ginkgoblad, waaronder bijzonderheden over de conclusies van het Comité, is te vinden in de rubriek 'All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Išsamesnės informacijos apie HMPC atliktą ginkmedžių lapų vertinimą ir išsamią komiteto išvadų informaciją rasite agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: De meest relevante klinische onderzoeken die bij volwassenen van 50 jaar en ouder zijn uitgevoerd, gaven aan dat geneesmiddelen met ginkgoblad die het droge extract bevatten gunstige effecten kunnen hebben op de cognitieve functie bij lichte dementie.
Lithuanian: Svarbiausi tyrimai, kurie buvo atlikti su 50 metų ir vyresniais suaugusiaisiais, atskleidė, kad vaistai iš ginkmedžių lapų, kurių sudėtyje yra sauso ekstrakto, gali turėti teigiamą poveikį kognityvinei funkcijai sergant lengvos formos demencija.
Dutch: Bovendien vereist het beoogde gebruik van het middel geen medisch toezicht.
Lithuanian: Be to, vartojant ginkmedžių lapus numatytu būdu, gydytojo priežiūra nebūtina.
Dutch: Het HMPC concludeerde ook dat, op basis van hun gevestigde gebruik, geneesmiddelen met ginkgoblad die het verpulverde blad bevatten kunnen worden gebruikt ter verlichting van een zwaar gevoel in de benen en een koud gevoel in handen en voeten dat kan voorkomen bij lichte doorbloedingsproblemen.
Lithuanian: HMPC taip pat priėjo prie išvados, kad, atsižvelgiant į ilgalaikę jų vartojimo patirtį, vaistus iš ginkmedžių lapų, kurių sudėtyje yra miltelių formos lapų, galima vartoti siekiant palengvinti sunkumo pojūtį kojose ir šalčio pojūtį plaštakose ir pėdose, kurie gali pasireikšti esant lengviems kraujotakos sutrikimams.
Dutch: Hoewel er klinische onderzoeken met geneesmiddelen met ginkgoblad voor lichte doorbloedingsproblemen beschikbaar zijn, waren deze te beperkt om te worden gebruikt als bewijs en zijn de conclusies van het HMPC voor deze indicatie gebaseerd op het gevestigde gebruik van de geneesmiddelen.
Lithuanian: Nors buvo atlikta klinikinių tyrimų dėl ginkmedžių lapų poveikio esant lengviems kraujotakos sutrikimams, jų metu surinkta pernelyg mažai duomenų, kad juos būtų galima panaudoti kaip įrodymus, todėl HMPC išvados dėl šios indikacijos pagrįstos ilgalaike šių vaistų vartojimo patirtimi.
Dutch: Geneesmiddelen met ginkgoblad mogen alleen worden gebruikt bij volwassenen.
Lithuanian: Ginkmedžių lapus galima vartoti tik suaugusiesiems.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van geneesmiddelen die ginkgoblad bevatten, dienen patiënten de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun arts of apotheker.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie ginkmedžių lapų vartojimą pacientai turėtų ieškoti vaisto pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Dutch: Bij sommige kruidengeneesmiddelen kunnen deze ginkgobladpreparaten ook in combinatie met andere kruidenstoffen worden aangetroffen.
Lithuanian: Šių ginkmedžių lapų ruošinių taip pat gali būti kai kuriuose augaliniuose vaistuose kartu su kitomis augalinėmis medžiagomis.
Dutch: Hoe worden geneesmiddelen met ginkgoblad in de EU goedgekeurd?
Lithuanian: Kaip vaistai, kurių sudėtyje yra ginkmedžių lapų, registruojami ES?
Dutch: Bij patiënten met een bloedingsneiging of die bloedverdunnende geneesmiddelen gebruiken, mogen geneesmiddelen met ginkgoblad die het droge extract bevatten alleen worden gebruikt nadat een arts is geraadpleegd.
Lithuanian: Pacientams, kurie dažnai kraujuoja arba vartoja kraują skystinančius vaistus, vaistus iš ginkmedžių lapų, kurių sudėtyje yra sauso ekstrakto, galima vartoti tik pasitarus su gydytoju.
Dutch: Bij gebruik van lichte doorbloedingsproblemen is melding gemaakt van gastro-intestinale stoornissen (bijwerkingen betreffende maag en darmen), hoofdpijn en allergische reacties.
Lithuanian: Šiuos vaistus vartojant nuo lengvų kraujotakos sutrikimų, gauta pranešimų apie virškinimo trakto sutrikimų (šalutinio poveikio žarnynui), galvos skausmo ir alerginių reakcijų atvejus.
Dutch: De conclusies van het HMPC worden door de EU-lidstaten in aanmerking genomen bij de beoordeling van aanvragen voor vergunningverlening van kruidengeneesmiddelen die ginkgoblad bevatten.
Lithuanian: ES valstybės narės atsižvelgia į HMPC išvadas vertindamos paraiškas registruoti augalinį vaistinį preparatą, kurio sudėtyje yra ginkmedžių lapų.
Dutch: Alle aanvragen voor goedkeuring van geneesmiddelen die ginkgoblad bevatten, moeten worden ingediend bij de nationale colleges voor beoordeling van geneesmiddelen, die de aanvraag tot goedkeuring van het kruidengeneesmiddel zullen beoordelen en de wetenschappelijke conclusies van het HMPC in aanmerking zullen nemen.
Lithuanian: Paraiškas įregistruoti vaistus, kurių sudėtyje yra ginkmedžių lapų, reikia teikti už vaistinių preparatų kontrolę atsakingoms nacionalinėms institucijoms, kurios vertina augalinių vaistinių preparatų paraiškas atsižvelgdamos į HMPC mokslines išvadas.
Dutch: Het HMPC concludeerde dat geneesmiddelen met ginkgoblad die het droge extract bevatten kunnen worden gebruikt ter vermindering van de leeftijdsgerelateerde cognitieve stoornissen (verslechtering van geestelijke vermogens) en verbetering van de levenskwaliteit van volwassenen met lichte dementie.
Lithuanian: HMPC priėjo prie išvados, kad vaistus iš ginkmedžių lapų, kurių sudėtyje yra sauso ekstrakto, galima vartoti siekiant sustiprinti dėl amžiaus susilpnėjusią kognityvinę funkciją (susilpnėjus protinius gebėjimus) ir pagerinti lengvos formos demencija sergančių suaugusiųjų gyvenimo kokybę.
Dutch: Deze samenvatting beschrijft geneesmiddelen met ginkgoblad die een speciaal kruidenpreparaat bevatten dat wordt gemaakt door het gedroogde blad te verpulveren of er een droog extract van te maken.
Lithuanian: Ši santrauka apima vaistus iš ginkmedžių lapų, kurių sudėtyje yra specialaus augalinio ruošinio, pagaminto į miltelius sumalant džiovintus lapus, arba sauso ekstrakto.
Dutch: Uitgebreide instructies over het gebruik van geneesmiddelen met ginkgoblad en wie het middel mogen gebruiken, zijn te vinden in de bijsluiter.
Lithuanian: Išsamius nurodymus, kaip vartoti ginkmedžių lapus ir kas gali juos vartoti, rasite prie vaisto pridedamame pakuotės lapelyje.
Dutch: Geneesmiddelen die het verpulverde blad bevatten mogen alleen worden gebruikt nadat ernstige aandoeningen door een arts zijn uitgesloten.
Lithuanian: Vaistus su miltelių formos lapais galima vartoti tik kai gydytojas atmeta rimtų ligų galimybę.
Dutch: Wat is ginkgoblad?
Lithuanian: Kas yra ginkmedžių lapai?
Dutch: Dit betekent dat er bibliografische gegevens beschikbaar zijn met wetenschappelijk bewijs van de werkzaamheid en veiligheid van deze middelen wanneer ze op deze wijze worden gebruikt; deze gegevens hebben betrekking op een periode van ten minste tien jaar in de EU.
Lithuanian: Tai reiškia, kad yra ne mažiau kaip 10 metų laikotarpį apimančių bibliografinių duomenų, kurie moksliškai įrodo, kad ginkmedžių lapus vartojant tokiu būdu ES, jie buvo veiksmingi ir saugūs.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van geneesmiddelen met ginkgoblad in?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su ginkmedžių lapų vartojimu?
Dutch: De conclusies van het HMPC over het gebruik van geneesmiddelen met ginkgoblad voor lichte doorbloedingsproblemen zijn gebaseerd op het ‘traditionele gebruik' ervan.
Lithuanian: HMPC išvados dėl ginkmedžių lapų vartojimo siekiant pašalinti lengvus kraujotakos sutrikimus pagrįstos jų tradiciniu vartojimu.
Dutch: De conclusies van het HMPC over het gebruik van geneesmiddelen met ginkgoblad om de leeftijdsgerelateerde cognitieve stoornissen te verminderen en de levenskwaliteit van volwassenen met lichte dementie te verbeteren zijn gebaseerd op ‘gevestigde gebruik' ervan bij deze indicatie.
Lithuanian: HMPC išvados dėl ginkmedžių lapų vartojimo siekiant sustiprinti dėl amžiaus susilpnėjusią kognityvinę funkciją ir pagerinti lengvos formos demencija sergančių suaugusiųjų gyvenimo kokybę, pagrįstos jų pripažintu vartojimu pagal šią indikaciją.
Dutch: Overige informatie over geneesmiddelen met ginkgoblad
Lithuanian: Kita informacija apie ginkmedžių lapus
Dutch: Op het moment van de beoordeling door het HMPC was hoofdpijn (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) de meest voorkomende bijwerking van geneesmiddelen met ginkgoblad voor de behandeling van lichte dementie.
Lithuanian: HMPC atliekant vertinimą, dažniausias vaistų iš ginkmedžių lapų sukeliamas šalutinis reiškinys, juos vartojant nuo lengvos formos demencijos, buvo galvos skausmas (nustatyta daugiau kaip 1 pacientui iš 10).
Dutch: Welk bewijs ondersteunt het gebruik van geneesmiddelen met ginkgoblad?
Lithuanian: Kokie duomenys pagrindžia ginkmedžių lapų vartojimą?
Dutch: Ginkgobladgeneesmiddelen die deze preparaten bevatten, zijn meestal verkrijgbaar in vloeibare en vaste vormen bedoeld voor orale toediening.
Lithuanian: Augaliniai vaistai, kurių sudėtyje yra ginkmedžių lapų, paprastai tiekiami per burną vartojamų skystos ir kietos formos preparatų pavidalu.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met ginkgoblad.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą ginkmedžių lapais rasite vaisto pakuotės lapelyje arba kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką.
Dutch: Het risico voor de mens is derhalve niet bekend.
Lithuanian: Taigi rizika žmogui nežinoma.
Dutch: Uw arts zal in overleg met u besluiten of de behandeling moet worden voortgezet of niet.
Lithuanian: Jūsų gydytojas kartu su Jumis nuspręs, ar gydymą reikia tęsti, ar ne.
Dutch: % patiënten verbeterd a, c
Lithuanian: Pagerėjusių pacientų a,c
Dutch: • Neem dit middel ten minste één uur voor het eten in, of
Lithuanian: • Šio vaisto gerkite likus bent 1 valandai iki valgio arba
Dutch: • Macrogol 400
Lithuanian: Makrogolis 400
Dutch: De randomisatie was gestratificeerd naar ras (Oost-Aziatisch vs. niet Oost-Aziatisch).
Lithuanian: Randomizacija buvo stratifikuota pagal rasę (rytų azijiečiai lyginant su ne rytų azijiečiais).
Dutch: Neem geen dubbele dosis (twee tabletten tegelijk in plaats van één) om een vergeten dosis in te halen.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės (vienu metu dviejų tablečių vietoj vienos) norint kompensuoti praleistą dozę.
Dutch: Onderbreek tot graad 0/1
Lithuanian: Gydymą pertraukti, kol taps 0/1
Dutch: Wat is GIOTRIF en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Lithuanian: Kas yra GIOTRIF ir kam jis vartojamas
Dutch: Beoordeling van de status van EGFR-mutatie
Lithuanian: EAFR mutacijos būklės vertinimas
Dutch: Disfunctie van het linkerventrikel is geassocieerd met HER2-remming.
Lithuanian: Kairiojo širdies skilvelio funkcijos sutrikimas siejamas su HER2 slopinimu.
Dutch: • Huiduitslag (zeer vaak).
Lithuanian: • Odos išbėrimas (labai dažnas)
Dutch: Het glas dient te worden nagespoeld met ongeveer 100 ml water dat ook moet worden opgedronken.
Lithuanian: Stiklinę reikia praskalauti maždaug 100 ml vandens ir jį išgerti.
Dutch: • Neem dit middel eenmaal per dag in op ongeveer hetzelfde tijdstip van de dag.
Lithuanian: • Gerkite šio vaisto kartą per parą maždaug tokiu pačiu laiku kiekvieną parą.
Dutch: In het algemeen leidde een dosisverlaging (zie rubriek 4.2) tot een lagere frequentie van vaak voorkomende bijwerkingen.
Lithuanian: Apskritai dozės mažinimas (žr. 4.2 skyrių) lėmė mažesnį dažnų nepageidaujamų reakcijų dažnį.
Dutch: • Talk (E553b)
Lithuanian: Talkas (E553b)
Dutch: Niet openen vóór gebruik.
Lithuanian: Iki vartojimo neatidarykite.
Dutch: Zie ook rubriek 4 ‘Mogelijke bijwerkingen'.
Lithuanian: ir 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis".
Dutch: Verlenging van de tijd tot verslechtering (maanden)
Lithuanian: Laiko iki pablogėjimo pailgėjimas (mėnesiai)
Dutch: De omvang van de individuele effecten van deze covariabelen werd niet als klinisch relevant beschouwd.
Lithuanian: Šių kovariantų atskiro poveikio dydis laikomas kliniškai nereikšmingu.
Dutch: Bij kinderen en adolescenten wordt de behandeling met dit geneesmiddel daarom niet aanbevolen.
Lithuanian: Taigi vaikų ir paauglių šiuo vaistiniu preparatu gydyti nerekomenduojama.
Dutch: Uw arts zal mogelijk leveronderzoek doen.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali atlikti kai kuriuos kepenų tyrimus.
Dutch: Dit kunnen verschijnselen zijn van een ontsteking van de longen (interstitiële longziekte) die levensbedreigend kan zijn.
Lithuanian: Tai gali būti plaučių uždegimo (intersticinė plaučių liga), kuris gali būti pavojingas gyvybei, simptomai.
Dutch: Behandeling met dit geneesmiddel dient te worden onderbroken hangende het onderzoek van deze symptomen.
Lithuanian: Gydymą šiuo vaistiniu preparatu reikia pertraukti iki bus ištirti šie simptomai.
Dutch: • Wacht, wanneer u al gegeten heeft, ten minste 3 uur voordat u dit middel inneemt.
Lithuanian: • jeigu jau pavalgėte, tai palaukite bent 3 valandas prieš vartodami šio vaisto.
Dutch: Ga daarna door met het innemen van uw tabletten op de gebruikelijke tijden.
Lithuanian: Po to tabletes reguliariai vartokite įprastiniu laiku.
Dutch: Geperforeerde eenheidsdosisblisterverpakking van PVC/PVDC.
Lithuanian: Perforuotos dalomosios PVC/PVDC lizdinės plokštelės.
Dutch: Carcinogeniciteit Er zijn geen onderzoeken naar de carcinogeniciteit van GIOTRIF uitgevoerd.
Lithuanian: Kancerogeniškumas Kancerogeninio GIOTRIF poveikio tyrimų neatlikta.
Dutch: Afatinib wordt geëlimineerd met een effectieve halfwaardetijd van ongeveer 37 uur.
Lithuanian: Afatinibo veiksmingos pusinės eliminacijos laikas buvo maždaug 37 valandos.
Dutch: • abnormale smaaksensaties (dysgeusie)
Lithuanian: • Nenormalus skonio jutimas (disgeuzija).
Dutch: Het wordt aangeraden patiënten met deze risicofactoren extra te controleren.
Lithuanian: Pacientus, turinčius minėtų rizikos veiksnių, rekomenduojama atidžiau stebėti.
Dutch: Dit geneesmiddel wordt op zichzelf gebruikt voor de behandeling van volwassen patiënten met een specifiek type kanker van de longen (niet-kleincellig longcarcinoom):
Lithuanian: Šis vaistas pats vienas vartojamas gydyti suaugusių žmonių specifinės rūšies plaučių vėžiui (nesmulkialąsteliniam plaučių vėžiui):
Dutch: De gemiddelde scores op opeenvolgende tijdstippen voor de totale kwaliteit van leven, algemene gezondheidstoestand, het fysieke, cognitieve, sociale en emotionele functioneren en rolvervulling waren significant beter voor GIOTRIF.
Lithuanian: Vidutiniai gyvenimo kokybės, bendros sveikatos būklės ir fizinės, funkcinės, pažintinės, socialinės bei emocinės veiklos rodikliai, gydant GIOTRIF, buvo reikšmingai geresni.
Dutch: Het is daarom waarschijnlijk dat afatinib wordt uitgescheiden in menselijke moedermelk.
Lithuanian: Remiantis tuo, tikėtina, kad afatinibo išsiskiria į moters pieną.
Dutch: Minder dan 5% van een enkelvoudige dosis afatinib wordt uitgescheiden via de nieren.
Lithuanian: Per inkstus išskiriama mažiau nei 5% vienkartinės afatinibo dozės.
Dutch: • Het is belangrijk dat u dit middel inneemt zonder voedsel.
Lithuanian: • Šio vaisto svarbu gerti nevalgius.
Dutch: Patiënten met vaak voorkomende EGFR-mutaties maakten 89% van de onderzoekspopulatie uit.
Lithuanian: Pacientai, turintys dažnai pasitaikančių EAFR mutacijų, sudarė 89% tyrimo populiacijos.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: antineoplastische stoffen, proteïnekinaseremmers, ATC-code: L01XE13.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - priešnavikiniai vaistai, proteinkinazės inhibitoriai, ATC kodas - L01XE13.
Dutch: U moet geneesmiddelen tegen diarree voorhanden hebben, voordat u begint met het gebruik van GIOTRIF.
Lithuanian: Viduriavimą stabdančių vaistų Jūs turite turėti prieš pradėdami vartoti GIOTRIF.
Dutch: Graad 1 of graad 2
Lithuanian: 1-ojo arba 2-ojo laipsnio
Dutch: Uw arts zal u extra willen controleren.
Lithuanian: Jūsų gydytojas Jus gali atidžiau stebėti.
Dutch: De resultaten voor de werkzaamheid zijn weergegeven in figuur 1 en in tabel 6 en 7.
Lithuanian: Veiksmingumo rezultatai yra pateikiami 1 paveikslėlyje, 6 ir 7 lentelėse.
Dutch: • Titaniumdioxide (E171)
Lithuanian: Titano dioksidas (E171)
Dutch: Er werd geen significante invloed van leeftijd (spreiding: 28-87 jaar) gezien op de farmacokinetiek van afatinib.
Lithuanian: Amžius Reikšminga amžiaus (28-87 metai) įtaka afatinibo farmakokinetikai neįtikima.
Dutch: Er zijn, gelet op de beschikbare klinische onderzoeksgegevens, geen aanwijzingen dat dit geneesmiddel een ongewenst effect kan veroorzaken op het samentrekkend vermogen van het hart.
Lithuanian: Remiantis turimais klinikinių tyrimų duomenimis, negalima teigti, kad šis vaistinis preparatas sukelia nepageidaujamų širdies kontraktilumo reakcijų.
Dutch: Als u van plan bent om na het innemen van de laatste dosis van dit geneesmiddel zwanger te worden, moet u uw arts om advies vragen omdat het mogelijk is dat uw lichaam dit geneesmiddel nog niet volledig heeft uitgescheiden.
Lithuanian: Jeigu po paskutinės dozės pavartojimo planuojate pastoti, turite kreiptis į gydytoją patarimo, nes šis vaistinis preparatas gali būti iš Jūsų organizmo dar pilnai neišsiskyręs.
Dutch: Een voorgeschiedenis van roken, alcoholconsumptie (beperkte gegevens), of de aanwezigheid van levermetastasen had geen significante invloed op de farmacokinetiek van afatinib.
Lithuanian: Rūkymas, alkoholio vartojimas (duomenų yra mažai) ar metastazių buvimas kepenyse reikšmingos įtakos afatinibo farmakokinetikai nedaro.
Dutch: U kunt ernstigere bijwerkingen krijgen en uw arts onderbreekt mogelijk uw behandeling en kan aanvullende zorg bieden.
Lithuanian: Jums galimas stipresnis šalutinis poveikis, todėl Jūsų gydytojas gali pertraukti Jūsų gydymą ir skirti palaikomąjį gydymą.
Dutch: • U mag de tablet niet breken, kauwen of vermalen.
Lithuanian: • Tablečių nelaužykite, nekramtykite ir netraiškykite.
Dutch: • Ciclosporine A, tacrolimus - geneesmiddelen die uw afweersysteem beïnvloeden.
Lithuanian: • Ciklosporinas A, takrolimuzas (vaistai, veikiantys Jūsų imuninę sistemą).
Dutch: In leven bij 12 maanden In leven bij 18 maanden
Lithuanian: Mėnesiai (mediana) Gyvi po 12 mėnesių Gyvi po 18 mėnesių
Dutch: • ontsteking van de binnenbekleding van de blaas die gepaard gaat met een branderig gevoel tijdens het plassen en een frequente, dringende aandrang om te plassen (cystitis)
Lithuanian: • Šlapimo pūslės gleivinės uždegimas, susijęs su deginimo pojūčiu šlapinimosi metu ir dažnu neatidėliotinu poreikiu šlapintis (cistitas).
Dutch: Patiënten (N=319) werden gerandomiseerd (1:1) naar GIOTRIF
Lithuanian: Pacientai (N= 319) atsitiktine tvarka buvo suskirstyti (1:1) vartoti arba GIOTRIF
Dutch: Afwijkende ErbB-signaaltransductie in gang gezet door receptormutaties en/of -amplificatie, en/of door overexpressie van een ligand van de receptor draagt bij aan het maligne fenotype.
Lithuanian: Nuo normos nukrypęs ErbB signalizavimas, sukeltas receptoriaus mutacijų ir (arba) amplifikacijos, ir (arba) receptoriaus ligando perteklinės ekspresijos, prisideda prie piktybinio fenotipo.
Dutch: Proactieve behandeling van diarree, waaronder adequate hydratatie in combinatie met diarree-remmende geneesmiddelen, is vooral tijdens de eerste 6 weken van de behandeling van belang en dient bij de eerste tekenen van diarree te worden gestart.
Lithuanian: Veiksmingas viduriavimo gydymas, įskaitant tinkamos hidracijos ir viduriavimą stabdančių vaistinių preparatų derinį, ypač pirmųjų 6 gydymo savaičių laikotarpiu, yra svarbus ir jį reikia pradėti atsiradus pirmųjų viduriavimo požymių.
Dutch: OVERIGE Niet openen vóór gebruik.
Lithuanian: KITA Iki vartojimo neatidarykite.
Dutch: ® 40 mg oraal een maal daags (N=160) of gefitinib 250 mg oraal een maal daags (N=159).
Lithuanian: 40 mg per burną vieną kartą per parą (N= 160), arba gefitinibą 250 mg per burną vieną kartą per parą (N= 159).
Dutch: 55216 Ingelheim am Rhein Duitsland
Lithuanian: 55216 Ingelheim am Rhein VOKIETIJA
Dutch: Effecten van voedsel op afatinib
Lithuanian: Maisto poveikis afatinibui
Dutch: Echter, wanneer de volgende dosis binnen 8 uur gepland staat, dient de gemiste dosis te worden overgeslagen.
Lithuanian: Vis dėlto, jeigu kitą dozę reikia gerti 8 valandų laikotarpiu, tai pamirštąją būtina praleisti.
Dutch: De behandeling met GIOTRIF dient te worden gestart en gecontroleerd door een arts die ervaren is in het gebruik van antikankertherapieën.
Lithuanian: Gydymą GIOTRIF turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis priešvėžinio gydymo patirties.
Dutch: Het wordt echter, gebaseerd op klinische gegevens, niet waarschijnlijk geacht dat behandeling met GIOTRIF zal leiden tot veranderingen in de plasmaconcentraties van andere P-gp-substraten.
Lithuanian: Vis dėlto, remiantis klinikiniais duomenimis, manoma, kad mažai tikėtina, jog gydymas GIOTRIF sukels kitų P-gp substratų koncentracijos pokyčius kraujyje.
Dutch: De dispersie kan ook via een maagsonde worden toegediend.
Lithuanian: Be to, dispersiją galima supilti į skrandį pro skrandžio vamzdelį.
Dutch: Binnen elke frequentiegroep worden de bijwerkingen naar afnemende ernst gerangschikt.
Lithuanian: Kiekvieno dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos pateikiamos mažėjančio sunkumo tvarka
Dutch: Ongeveer 2% van de dosis afatinib werd omgezet door FMO3 en de CYP3A4-afhankelijke N-demethylering was te laag om kwantitatief aan te tonen.
Lithuanian: Maždaug 2% afatinibo dozės metabolizavo FMO3, o nuo CYP 3A4 priklausomas N-demetilinimas buvo per silpnas, kad būtų galima nustatyti metabolizuoto afatinibo kiekį.
Dutch: Afatinib kan de biologische beschikbaarheid van oraal toegediende BCRP-substraten (waaronder maar niet gelimiteerd tot rosuvastatine en sulfasalazine) doen toenemen.
Lithuanian: Afatinibas gali padidinti per burną pavartotų KVAB substratų (įskaitant ne tik rozuvastatiną ir sulfasalaziną) biologinį prieinamumą.
Dutch: OR 1,87
Lithuanian: ŠS 1,87
Dutch: Wanneer keratitis is vastgesteld, dienen de baten en risico's van voortzetting van de behandeling zorgvuldig tegen elkaar te worden afgewogen.
Lithuanian: Diagnozavus keratitą, reikia atidžiai įvertinti gydymo tęsimo naudą ir riziką.
Dutch: Drink de vloeistof direct op. Vul het glas dan opnieuw met water en drink dit op om er zeker van te zijn dat de volledige tablet is ingenomen.
Lithuanian: Po to į stiklinę įpilkite vandens ir jį išgerkite, kad būtumėte tikri, jog visą tabletę išgėrėte.
Dutch: Tijdens de behandeling met dit geneesmiddel is leverfalen, ook met fatale afloop, gemeld bij minder dan 1% van de patiënten.
Lithuanian: Gydymo šiuo vaistiniu preparatu metu mažiau negu 1% pacientų pasireiškė kepenų nepakankamumas, įskaitant mirtiną.
Dutch: Dit geneesmiddel dient zonder voedsel te worden ingenomen.
Lithuanian: Šį vaistinį preparatą reikia gerti nevalgius.