FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • zdravilo, namenjeno zdravljenju kostno-mišičnega obolenja, imenovanega dupuytrenova kontraktura, ki je nekirurška alternativa.
Estonian: • ravim, mis on mittekirurgiline alternatiiv Dupuytren'i kontraktuuriks nimetatava luu- ja lihaskonna haiguse raviks.
Slovenian: Graf 12.
Estonian: Joonis 12.
Slovenian: Prejete vloge za dejavnosti po izdaji dovoljenja za promet z zdravilom
Estonian: Müügiloa väljastamise järgne tegevus
Slovenian: Graf 13.
Estonian: Joonis 13.
Slovenian: Graf 11.
Estonian: Joonis 11.
Slovenian: Vloge za začetno oceno (po zdravilni učinkovini)
Estonian: Esmased taotlused (toimeainete kaupa)
Slovenian: Tretje četrtletje: julij-september 2010
Estonian: Kolmas kvartal: juuli-september 2010
Slovenian: Dokončani zahtevki
Estonian: Saadud taotlused Rahuldatud taotlused
Slovenian: Graf 10.
Estonian: Joonis 10.
Slovenian: Ključne številke v letu 2010
Estonian: 2010. aasta põhinäitajad
Slovenian: Graf 15.
Estonian: Joonis 15.
Slovenian: Poudarki letnega poročila
Estonian: 2010. aasta aruande põhipunktid
Slovenian: Graf 14.
Estonian: Joonis 14.
Slovenian: Odbor CVMP je zato menil, da je primerno, da se ta izdelek priporoči za odobritev v izjemnih okoliščinah na podlagi pozitivnega razmerja med koristmi in tveganji, pri čemer se izvajajo nadaljnje študije za natančnejšo opredelitev učinkovitosti pri kozah;
Estonian: Veterinaarravimite komitee pidas asjakohaseks soovitada tootele erandkorras müügiloa andmist, sest kasu kaalub riskid üles.
Slovenian: Farmakovigilanca in vzdrževalne dejavnosti
Estonian: Ravimiohutuse järelevalve ja haldustoimingud
Slovenian: Začeti in dokončani postopki napotitve
Estonian: Algatatud ja lõpuleviidud esildismenetlused
Slovenian: Graf 7.
Estonian: Joonis 7.
Slovenian: Poročila za CAP iz EGP Poročila za CAP zunaj EGP Poročila za neCAP iz EGP Poročila za neCAP zunaj EGP
Estonian: EMP CAP teated EMP-välised CAP teated EMP mitte-CAP teated EMP-välised mitte-CAP teated
Slovenian: Graf 4.
Estonian: Joonis 4.
Slovenian: Zadnje četrtletje: oktober-december 2010
Estonian: Neljas kvartal: oktoober-detsember 2010
Slovenian: Postopki napotitve
Estonian: Esildismenetlused
Slovenian: • zdravilo s statusom zdravila sirote, namenjeno zdravljenju prirojenih napak pri sintezi primarne žolčne kisline zaradi pomanjkanja encimov;
Estonian: • harvikravimiks nimetatud ravim, mis on mõeldud esmaste sapihapete sünteesi kaasasündinud, ensüümivaegusest tulenevate häirete raviks;
Slovenian: Graf 3.
Estonian: Joonis 3.
Slovenian: Prejeti in dokončani zahtevki za znanstveno svetovanje
Estonian: Saadud ja rahuldatud teadusnõustamise taotlused
Slovenian: • Agencija EMA sprejme prvo mnenje o sočutni uporabi za oseltamivir, ki se uporablja pri zdravljenju bolnikov v smrtni nevarnosti zaradi pandemske ali sezonske gripe.
Estonian: Arvamus käsitleb pandeemilise või hooajalise gripi tõttu eluohtlikus seisundis patsientide ravimist oseltamiviiriga.
Slovenian: Zdravila rastlinskega izvora
Estonian: Taimsed ravimid
Slovenian: • zdravilo s statusom zdravila sirote, namenjeno zdravljenju bolnikov s kronično limfocitno levkemijo;
Estonian: • harvikravimiks nimetatud ravim kroonilise lümfotsüütse leukeemia raviks;
Slovenian: Graf 6.
Estonian: Joonis 6.
Slovenian: • cepivo proti gripi, ki se daje skozi nos in je namenjeno profilaksi gripe pri otrocih;
Estonian: • ninna manustatav gripivaktsiin gripi profülaktikaks lastel;
Slovenian: • Agencija EMA in mreža za skupno ukrepanje EUnetHTA (Evropska mreža za vrednotenje zdravstvenih tehnologij) začneta sodelovati na področju izboljšanja evropskih javnih poročil o oceni zdravila (EPAR) za boljši prispevek k analizi relativne učinkovitosti.
Estonian: • EMA ja EUnetHTA ühismeetme raames alustatakse koostööd Euroopa avalike hindamisaruannete
Slovenian: junij 2018
Estonian: juuni 2018
Slovenian: V zaključni fazi postopka pregleda bo Evropska komisija sprejela pravno zavezujoč sklep, ki bo veljal v vseh državah članicah EU.
Estonian: Läbivaatamismenetluse viimases etapis võtab Euroopa Komisjon vastu kõigis ELi liikmesriikides kehtiva õiguslikult siduva otsuse.
Slovenian: Splošna javnost (predstavniki bolnikov, negovalci, družinski člani) 1. govornik:
Estonian: Üldsus (patsientide esindajad, hooldajad pereliikmed) 1. kõneleja:
Slovenian: Več informacij o delu Evropske agencije za zdravila je na voljo na njenem spletnem mestu: www.ema.europa.eu
Estonian: Lisateavet Euroopa Ravimiameti töö kohta saab ameti veebisaidil: www.ema.europa.eu
Slovenian: • Bolniki niso dobili informacij o tveganjih.
Estonian: • Patsientidele ei olnud antud teavet riskide kohta.
Slovenian: Datum obravnave: 13. junij 2018
Estonian: Avalik ärakuulamine 13. juunil 2018
Slovenian: 13. govornik (sodelovanje po telefonu):
Estonian: 13. kõneleja (telefoni teel):
Slovenian: Pravna podlaga za javne obravnave je člen 107j Direktive 2001/83/ES o farmakovigilančni zakonodaji, ki odboru PRAC daje možnost, da organizira javne obravnave za namen pregledov varnosti, ki jih Odbor izvaja skladno s členom 20 Uredbe (ES) št. 726/2004 ter člena 31 ali člena 107i Direktive 2001/83/ES.
Estonian: Avalike ärakuulamiste õiguslik alus on ravimiohutuse järelevalve õigusaktide hulka kuuluva direktiivi 2001/83/EÜ artikkel 107j, mille kohaselt võib ravimiohutuse riskihindamise komitee korraldada avalikke ärakuulamisi ohutusalase läbivaatamise jaoks määruse (EÜ) nr 726/2004 artikli 20 ja direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 või artikli 107i alusel.
Slovenian: Ker je čas to dopuščal, je predsednica zaprosila udeležence obravnave za dodatne pripombe.
Estonian: Kuna ärakuulamisel jäi aega üle, kutsus eesistuja osalenuid üles esitama lisakommentaare.
Slovenian: Pripombe so prispevali Stephanie Fowler, Elizabeth Pyne (ki je sodelovala v imenu svojega sina), Deborah Kinrade in David Morison.
Estonian: Kommentaare esitasid Stephanie Fowler, Elizabeth Pyne (kes esindas oma poega), Deborah Kinrade ja David Morison.
Slovenian: Zdravstveni delavci in akademiki
Estonian: Tervishoiutöötajad ja teadusringkond
Slovenian: Predlogi
Estonian: Ettepanekud
Slovenian: Bolniki naj bi pred zdravljenjem tudi podpisali informirano privolitev.
Estonian: Samuti peaksid patsiendid enne ravi andma teadliku nõusoleku.
Slovenian: Med drugimi simptomi so motnje razpoloženja in drugi učinki na duševno zdravje ter učinki na srce.
Estonian: Muude sümptomite hulgas on meeleoluhäired ja muu mõju vaimsele tervisele, samuti mõju südamele.
Slovenian: Številni drugi člani javnosti, ki se obravnave niso mogli udeležiti, so poslali pisne prispevke, ki bodo vsi upoštevani pri pregledu.
Estonian: Paljud teised üldsuse liikmed, kes üritusel osaleda ei saanud, esitasid kirjalikud arvamused ning kõiki neid arvamusi võetakse läbivaatamisel arvesse.
Slovenian: Javne obravnave potekajo po postopkovnih pravilih za javne obravnave.
Estonian: Need avalikud ärakuulamised toimuvad kooskõlas avalike ärakuulamiste eeskirjadega.
Slovenian: Naslednji koraki
Estonian: Edasised sammud
Slovenian: V zaključku razprave je dr. Raine pohvalila pogumna pričevanja bolnikov in drugih udeležencev.
Estonian: Arutelu lõpusõnades tänas dr Raine julgeid patsiente ja teisi osalenuid oma kogemusi jagamast.
Slovenian: Farmacevtske družbe
Estonian: Ravimiettevõtted
Slovenian: V obravnavi, ki je potekala v prostorih Evropske agencije za zdravila v Londonu, je osebno (ali po telefonu) sodelovalo 69 udeležencev, od tega 40 bolnikov in predstavnikov bolnikov, 14 zdravstvenih delavcev in akademikov ter 13 predstavnikov farmacevtske industrije in medijev.
Estonian: EMA bürood Londonis külastas (või liitus aruteluga telefoni teel) 69 osalist, sealhulgas 40 patsienti ja patsientide esindajat, 14 tervishoiutöötajat ja teadusringkonna esindajat, 13 ravimiettevõtete esindajat, samuti meedia esindajad.
Slovenian: • Izboljšanje izobraževanja zdravstvenih delavcev (vključno z medicinskim usposabljanjem).
Estonian: • Suurendada tuleks tervishoiutöötajate teadlikkust (sh meditsiinihariduse omandamisel).
Slovenian: Poudarjajo tudi pomembnost mikrobnega testiranja za zagotavljanje, da se zdravila uporabljajo samo po potrebi.
Estonian: Samuti rõhutati mikrobioloogilise testimise olulisust, veendumaks, et ravimeid kasutatakse üksnes põhjendatud juhtudel.
Slovenian: Andrea Noya, Italija
Estonian: Andrea Noya, Itaalia
Slovenian: Evropska agencija za zdravila se prisrčno zahvaljuje vsem, ki so prispevali k tej javni obravnavi.
Estonian: EMA tänab kõiki avalikul ärakuulamisel osalenuid.
Slovenian: Vprašanja, ki so bila zastavljena udeležencem
Estonian: Osalenutele suunatud küsimused
Slovenian: Priporočila bodo nato poslana Odboru za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP), ki je odgovoren za vprašanja o zdravilih za uporabo v humani medicini in bo upošteval mnenje Agencije za zdravila.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee soovitused saadetakse seejärel inimravimite komiteele, kes vastutab inimravimitega seotud küsimuste eest ja kes võtab vastu Euroopa Ravimiameti arvamuse.
Slovenian: Markus Hamedinger, Avstrija
Estonian: Markus Hamedinger, Austria
Slovenian: Elizabeth Carmouche, Belgija
Estonian: Elizabeth Carmouche, Belgia
Slovenian: Enikő Pongrácz, Madžarska
Estonian: Enikő Pongrácz, Ungari
Slovenian: • Izboljšanje obravnave bolnikov, ki imajo neželene učinke (ob upoštevanju raznovrstnosti simptomov).
Estonian: • Parandada tuleks kõrvalnähtudega patsientide ravi (võttes arvesse eri sümptomite paljusust).
Slovenian: Danes se kinoloni in fluorokinoloni uporabljajo v EU za več kot 120 indikacij, vključno z različnimi vrstami okužb sečil, dihal, genitalij, prebavil, kože, kosti in sklepov.
Estonian: Tänapäeval kasutatakse kinoloone ja fluorokinoloone ELis enam kui 120 näidustusel, sealhulgas kuseteede, hingamisteede, suguelundite, seedetrakti, naha, luude ja liigeste eri tüüpi infektsioonide korral.
Slovenian: Pravijo, da bi se ta zdravila smela uporabljati samo v primerih, ko je ogroženo življenje bolnika, ko ne deluje nobeno drugo zdravilo ali pri zelo resnih okužbah, potrjenih z laboratorijskimi testi.
Estonian: Patsientide arvates tuleks neid ravimeid kasutada üksnes eluohtlikes olukordades, kui muu ravi ei toimi, või laboritestidega kinnitatud väga raskete infektsioonide korral.
Slovenian: Bolniki, ki od zdravstvenih delavcev niso dobili odgovorov, so se za pojasnitev svojih simptomov morali zateči k informacijam na internetu.
Estonian: Kuna patsiendid ei ole saanud vastuseid tervishoiutöötajatelt, on nad oma sümptomite selgitamiseks pidanud toetuma internetist leitud teabele.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila (EMA) je 13. junija 2018 organizirala javno obravnavo kinolonskih in fluorokinolonskih antibiotikov, da bi se seznanila s stališči bolnikov in širše javnosti v zvezi z vztrajnostjo neželenih učinkov, o katerih poročajo pri tej skupini zdravil.
Estonian: 13. juunil 2018 korraldas Euroopa Ravimiamet (EMA) avaliku ärakuulamise kinoloonide ja fluorokinoloonide (teatavad antibiootikumid) teemal, et kuulata ära patsientide ja üldsuse arvamused seoses selle ravimirühma ravimite kohta teatatud kõrvalnähtude püsivusega.
Slovenian: Elsa Leitão, Nemčija
Estonian: Elsa Leitão, Saksamaa
Slovenian: Javna obravnava se organizira za vsak primer posebej, kadar odbor PRAC ugotovi, da bi preverjanje stališč javnosti prineslo dodano vrednost njegovemu pregledu poleg uporabe drugih poti vključevanja zainteresiranih strani, kot so prispevki zainteresiranih strani, ali sodelovanja bolnikov in zdravstvenih delavcev na strokovnih srečanjih.
Estonian: Avalikke ärakuulamisi korraldatakse üksikjuhtumipõhiselt, kui komitee leiab, et läbivaatamisel annaks lisaväärtust üldsuse arvamuste ärakuulamine lisaks sidusrühmadega konsulteerimisele muude kanalite kaudu, näiteks sidusrühmade ettepanekute kogumine või patsientide ja tervishoiutöötajate kaasamine eksperdikohtumistesse.
Slovenian: Nazadnje je predstavnik ene od farmacevtskih družb, ki tržijo to skupino antibiotikov, poudaril potrebo po izboljšanju informacij o tveganju teh zdravil v njihovi dokumentaciji, zlasti navodilu za uporabo.
Estonian: Lõpetuseks tunnistas ühe sellesse klassi kuuluvaid antibiootikume turustava ravimiettevõtte esindaja vajadust täiendada kõnealuste ravimite riske käsitlevat teavet ravimiteabes, eelkõige pakendi infolehtedel.
Slovenian: Paul Tulkens, Louvain Drug Research Institute, Belgija 21. govornik:
Estonian: Paul Tulkens, Louvaini ravimiuuringute instituut, Belgia 21. kõneleja:
Slovenian: Čeprav so bili sami neželeni učinki znani že prej, ta pregled obravnava vztrajnost in dolgotrajnost neželenih učinkov ter njihov vpliv na življenje bolnikov.
Estonian: Ehkki kõrvalnähud iseenesest on teada, käsitletakse läbivaatamisel kõrvalnähtude püsivust ja pikaajalisust ning nende mõju patsientide elule.
Slovenian: Jaroslaw Linka, Poljska
Estonian: Jaroslaw Linka, Poola
Slovenian: Odbor PRAC bo zdaj obravnaval vsa stališča, izražena med obravnavo in v pisnih prispevkih, ter jih upošteval pri oblikovanju priporočil za uporabo teh antibiotikov.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee vaatab kõik ärakuulamisel väljendatud, sealhulgas kirjalikult esitatud arvamused läbi ning võtab neid arvesse kõnealuste antibiootikumide kasutamise kohta soovituste koostamisel.
Slovenian: Odbor EMA za ocenjevanje tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) je začel pregled te skupine zdravil, potem ko so se pojavila poročila o resnih in dolgotrajnih neželenih učinkih, ki prizadenejo predvsem mišice, kite, sklepe in živčevje.
Estonian: EMA ravimiohutuse riskihindamise komitee alustas selle ravimiklassi läbivaatamist pärast teateid rasketest kauakestvatest kõrvalnähtudest, mis on peamiselt haaranud lihaseid, kõõluseid, liigeseid ja närvisüsteemi.
Slovenian: Kinoloni in fluorokinoloni so sintetični antibiotiki, ki se uporabljajo za zdravljenje širokega spektra bakterijskih okužb.
Estonian: Kinoloonid ja fluorokinoloonid on sünteetilised antibiootikumid, mida kasutatakse paljude eri bakteriaalsete infektsioonide raviks.
Slovenian: Več informacij o tekočem pregledu kinolonskih in fluorokinolonskih antibiotikov je na voljo na ustrezni spletni strani.
Estonian: Täpsem teave kinoloonide ja fluorokinoloonide käimasoleva läbivaatamise kohta on kättesaadav spetsiaalsel veebilehel.
Slovenian: Jamie Wilkinson, Farmacevtska skupina Evropske unije (PGEU) 16. govornik:
Estonian: Jamie Wilkinson, Euroopa Liidu farmaatsialiit (Pharmaceutical Group of the European Union, PGEU) 16. kõneleja:
Slovenian: Ta zdravila, ki so v EU na voljo od leta 1962, so že bila uporabljena za zdravljenje milijonov bolnikov z bakterijskimi okužbami, vključno z resnimi ali smrtno nevarnimi okužbami in takimi, ki so odporne proti drugim zdravilom.
Estonian: Alates ELis turuletulekust 1962. aastal on neid kasutanud miljonid patsiendid eri bakteriaalsete infektsioonide, sealhulgas raskete, eluohtlike ning muudele ravimitele resistentsete infektsioonide raviks.
Slovenian: Poleg tega je treba bolje nadzorovati predpisovanje teh zdravil in poskrbeti za ustrezna opozorila; bolnikom, pri katerih se ti neželeni učinki pojavijo, je treba svetovati, naj nemudoma prenehajo uporabljati zdravilo, zadevno zdravilo pa se jim ne sme nikoli več predpisati.
Estonian: Peale selle tuleks nende ravimite väljakirjutamist paremini jälgida ja kasutusele võtta hoiatused, mis aitaks tagada, et selliseid kõrvalnähte kogenud patsiendid saaksid ravi viivitamata lõpetada ning et neile enam kõnealuseid ravimeid ei määrataks.
Slovenian: Neal L. Millar, Inštitut za okužbe, imunost in vnetja, Univerza v Glasgowu, Združeno kraljestvo 19. govornik:
Estonian: Neal L. Millar, infektsioonide, immuunsuse ja põletike uurimise instituut, Glasgow ülikool, Ühendkuningriik
Slovenian: • Izboljšanje obveščanja o toksičnosti kinolonov in fluorokinolonov, vključno z možnimi dejavniki tveganja, in dopolnitev informacij o zdravilih, vključno z navodilom za uporabo.
Estonian: • Parandada tuleks teavitamist seoses kinoloonide ja fluorokinoloonide toksilisusega, sealhulgas võimalike riskiteguritega, ning täiendada ravimiteavet, eelkõige pakendi infolehte.
Slovenian: Florian Wagenlehner, Evropsko združenje za urologijo (EAU) Dodatni ukrepi
Estonian: Florian Wagenlehner, Euroopa uroloogide assotsiatsioon (European Association of Urology, EAU) Lisakommentaarid
Slovenian: Skoraj vsi bolniki pravijo, da se ne bi odločili za zdravljenje, če bi vedeli za obseg možnih tveganj in če bi bila ta tveganja ustrezno opisana v navodilu za uporabo.
Estonian: Peaaegu kõik patsiendid tõdesid, et nad ei oleks ravimit kasutanud, kui oleksid teadnud võimalike riskide ulatusest ning kui sellised riskid olnuks pakendi infolehtedel põhjalikult kirjeldatud.
Slovenian: Obravnava je bila predvajana v živo in posnetek je na voljo na spletnem mestu Evropske agencije za zdravila.
Estonian: Ärakuulamist edastati otseülekandena ning salvestis on kättesaadav EMA veebisaidil.
Slovenian: Glede na resnost neželenih učinkov je Melanie Carr, vodja oddelka agencije EMA za zainteresirane strani in komunikacije, v svojem uvodnem govoru opozorila na to, da je ta javna obravnava „še posebej pomembna, ker nam omogoča, da razmislimo o vaših pogledih na tveganje, povezano s temi zdravili, in o možnostih za regulativne ukrepe v kontekstu širšega javnega zdravja".
Estonian: EMA sidusrühmade ja kommunikatsiooniosakonna juhataja Melanie Carr märkis oma avapöördumises, et kõrvalnähtude raskust arvesse võttes on kõnealune avalik ärakuulamine iseäranis oluline seetõttu, et see aitab ametil kaalutleda eri poolte arvamusi nende ravimitega seostatavate riskide kohta ning võimalusi reguleerivate meetmete võtmiseks laiemas rahvatervise kontekstis.
Slovenian: V številnih primerih so bili kinoloni in fluorokinoloni predpisani za zdravljenje blagih okužb ali so se uporabljali samo za preprečevanje okužb.
Estonian: Paljudel juhtudel kirjutati kinoloonid ja fluorokinoloonid välja kergete infektsioonide raviks või neid kasutati infektsioonide ennetamiseks.
Slovenian: Zdravila iz te skupine, ki se uporabljajo najpogosteje, so ciprofloksacin, levofloksacin, moksifloksacin, norfloksacin in ofloksacin.
Estonian: Kõige sagedamini kasutatavad ravimid selles ravimiklassis on tsiprofloksatsiin, levofloksatsiin, moksifloksatsiin, norfloksatsiin ja ofloksatsiin.
Slovenian: Seznam govornikov
Estonian: Kõnelejate nimekiri
Slovenian: O teh neželenih učinkih so poročali bolniki, ki so zadevna zdravila jemali peroralno ali z injiciranjem, za povzročitelje naštetih učinkov pa veljajo tudi zdravila, ki se dajejo v obliki kapljic v ušesa in oči.
Estonian: Nendest kõrvalnähtudest teatasid patsiendid, kes kasutasid suukaudseid või süstitavaid ravimeid, samuti seostati neid kõrva- ja silmatilkadena manustatavate ravimitega.
Slovenian: Bolniki soglašajo, da bi bilo treba uporabo kinolonskih in fluorokinolonskih antibiotikov močno omejiti.
Estonian: Patsiendid olid üksmeelel, et kinoloonide ja fluorokinoloonide kasutamist tuleb oluliselt piirata.
Slovenian: Bolniki in zdravstveni delavci opozarjajo na potrebo po učinkovitejši obravnavi bolnikov, ki imajo neželene učinke, in po združitvi strokovnega znanja z različnih področij, ki bi pomagala pri spoprijemu z raznolikimi simptomi.
Estonian: Patsiendid ja tervishoiutöötajad juhtisid tähelepanu vajadusele parandada kõrvalnähtudega patsientide ravi ning koondada paljude eri sümptomitega tegelemiseks eksperditeadmisi eri valdkondadest.
Slovenian: Čeprav so bili nekateri zdravniki seznanjeni s simptomi, ki prizadenejo Ahilovo kito, pa mnogi niso vedeli za druge neželene učinke, ki bi lahko bili povezani s kinoloni in fluorokinoloni, ali jih prepoznali ali poročali o njih.
Estonian: Ehkki osa arste olid teadlikud kannakõõlust kahjustavatest sümptomitest, ei teadnud paljud arstid teistest kinoloonide ja fluorokinoloonidega seostatavatest riskidest, ei tundnud neid ära või ei teatanud neist.
Slovenian: »Potrebujemo predvsem povrnitev zaupanja,« je dejala in dodala, da je za bolnike s temi izčrpavajočimi simptomi ena od najtežjih stvari, da niso deležni razumevanja za to, kar doživljajo.
Estonian: „Praegu on kõige olulisem taastada usaldusahel," märkis dr Raine, lisades, et nende invaliidistavate sümptomitega patsientidele on kõige raskem see, kui nende kogemusi ei tunnistata.
Slovenian: Še ena obravnavana težava so bile reakcije na živila, ki bi jih bilo treba po mnenju bolnikov nadalje raziskati.
Estonian: Patsientide arvates tuleks täiendavalt uurida ka reaktsioone toidule.
Slovenian: Richard Cooknell, Združeno kraljestvo
Estonian: Richard Cooknell, Ühendkuningriik 4. kõneleja:
Slovenian: Uvod v temo je pripravila poročevalka in glavna ocenjevalka odbora PRAC Eva Jirsová, medtem ko je vodja javnega udejstvovanja Evropske agencije za zdravila Juan Garcia-Burgos poskrbel za dodatna navodila.
Estonian: Ärakuulamist juhatas ravimiohutuse riskihindamise komitee eesistuja June Raine, sissejuhatuse teemasse tegi komitee raportöör (juhthindaja) Eva Jirsová ning täiendavaid suuniseid jagas EMA avalike suhete juht Juan Garcia-Burgos.
Slovenian: Številni bolniki so ta zdravila jemali še naprej kljub pojavu simptomov, ne vedoč za možno povezavo z zdravili.
Estonian: Paljud patsiendid kasutasid neid ravimeid pärast sümptomite teket edasi, kahtlustamata võimalikku seost raviga.
Slovenian: Julie Le Normand, Francija
Estonian: Julie Le Normand, Prantsusmaa 7. kõneleja:
Slovenian: • Omejitev uporabe kinolonov in fluorokinolonov na okoliščine, kjer ni drugih možnosti.
Estonian: • Kinoloonide ja fluorokinoloonide kasutamist tuleks piirata olukordadega, kus puuduvad ravialternatiivid.
Slovenian: Drugi udeleženci, vključno z zdravstvenimi strokovnjaki in akademiki, pozivajo k več raziskavam, vključno z genskimi raziskavami, za ugotavljanje natančnih mehanizmov, s katerimi zdravila povzročajo te neželene učinke, vpliva neželenih učinkov na različne skupine bolnikov in količinsko ovrednotenje splošnega obsega tveganja.
Estonian: Teised ärakuulamisel osalenud pooled, sealhulgas tervishoiutöötajad ja teadusringkonna esindajad, pidasid vajalikuks kõnealust probleemi rohkem uurida, muu hulgas geeniuuringutes, et selgitada välja, milliste mehhanismide kaudu need ravimid täpselt kõnealuseid kõrvalnähtusid põhjustavad, kuidas need mõjutavad eri populatsioone ning kui suur on riski üldine ulatus.
Slovenian: Graham Bothamley, Evropsko združenje pulmologov (ERS) 17. govornik:
Estonian: Graham Bothamley, Euroopa kopsuarstide assotsiatsioon (European Respiratory Society, ERS) 17. kõneleja:
Slovenian: Nekateri bolniki so opisali poslabšanje simptomov po uživanju nekaterih živil, vključno z mesom in ribami, in so zaskrbljeni zaradi možne izpostavljenosti kinolonom in fluorokinolonom, ki se uporabljajo za zdravljenje rejnih živali.
Estonian: Osa patsiente tunnistas, et on täheldanud sümptomite süvenemist pärast teatavate toitude, sealhulgas liha ja kala söömist, ja tundis muret kokkupuute suhtes põllumajandusloomade raviks kasutatud kinoloonide ja fluorokinoloonidega.
Slovenian: Težave s kitami na splošno zadevajo več kit, kar je v nasprotju s številnimi drugimi boleznimi, ki običajno prizadenejo posamezno kito.
Estonian: Kõõluseprobleemid avaldusid enamikul patsientidel mitmes kõõluses, erinevalt teistest kõõlusehäiretest, mis tavaliselt haaravad üht kõõlust.
Slovenian: Mary McCarthy, Evropska zveza splošnih zdravnikov (UEMO) 18. govornik:
Estonian: Mary McCarthy, Euroopa perearstide liit (European Union of General Practioners, UEMO) 18. kõneleja:
Slovenian: Rdeča nit pri teh primerih je bila nevednost zdravnikov glede možnih neželenih učinkov.
Estonian: Korduva mustrina võis täheldada arstide teadmatust võimalikest kõrvalnähtudest.
Slovenian: Bolniki so po zdravljenju s kinolonskimi in fluorokinolonskimi antibiotiki opisali življenje spreminjajoče simptome, vključno z bolečinami in invalidnostjo, ki so trajali več let, pri čemer so samo nekateri bolniki sčasoma dosegli delno izboljšanje.
Estonian: Patsiendid kirjeldasid sümptomeid, mis on tekkinud pärast ravi kinoloonide või fluorokinoloonidega ja muutnud nende elukvaliteeti, sealhulgas valu ja mitu aastat püsiv puue, mis mõnel patsiendil on aja jooksul paranenud vaid vähesel määral.
Slovenian: Bolniki pozivajo k izboljšanju prepoznavanja vzorcev toksičnosti kinolonov in fluorokinolonov (ki jih včasih imenujejo »sindrom invalidnosti, povezan s fluorokinoloni«).
Estonian: Patsiendid väljendasid arvamust, et kinoloonide ja fluorokinoloonidega esineva toksilisuse (mida mõnikord nimetatakse fluorokinoloonidega seostatava puude (FQAD) sündroomiks) mustreid tuleb õppida paremini ära tundma.