FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En los informes post-comercialización se ha notificado inicio o empeoramiento de edema macular diabético con reducción de la agudeza visual con las tiazolidinadionas, incluida la pioglitazona.
Lithuanian: Po registracijos gauta pranešimų apie naujai prasidėjusią arba paryškėjusią diabetinę geltonosios dėmės (toliau - dėmės) edemą kartu su regėjimo sutrikimu, vartojant tiazolidindionus, įskaitant pioglitazoną.
Spanish: - Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1, o a otras sulfonilureas o sulfonamidas - Insuficiencia cardiaca o historial de insuficiencia cardiaca (estadios I a IV NYHA) - Cáncer de vejiga actualmente activo o antecedentes de cáncer de vejiga - Hematuria macroscópica no filiada - Insuficiencia hepática - Diabetes mellitus tipo 1 - Coma diabético - Cetoacidosis diabética - Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 30 ml/min) - Embarazo - Lactancia (ver sección 4.6)
Lithuanian: - padidėjęs jautrumas veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai, kitiems sulfonilkarbamidams ar sulfonamidams; - širdies nepakankamumas ar buvęs širdies nepakankamumas (NYHA laipsnis nuo I iki IV); - yra arba anksčiau buvo šlapimo pūslės vėžys; - neištirta makroskopinė hematurija; - kepenų funkcijos sutrikimas; - I tipo cukrinis diabetas; - diabetinė koma; - diabetinė ketoacidozė; - sunkūs inkstų veiklos sutrikimai (kreatinino klirensas < 30 ml/min.
Spanish: Los efectos preclínicos observados con exposiciones suficientemente superiores a la exposición máxima humana indican poca relevancia para el uso clínico o se debieron a la acción farmacodinámica (hipoglucemia) del compuesto.
Lithuanian: Ikiklinikinių glimepirido tyrimų metu poveikis pastebėtas tik kai ekspozicija buvo tokia, kuri laikoma pakankamai viršijančia maksimalią žmogui, todėl jo klinikinė reikšmė yra maža, arba poveikis pasireiškė dėl farmakodinaminio medžiagos poveikio (hipoglikemijos).
Spanish: El efecto no difiere significativamente con independencia de que glimepirida se administre 30 minutos antes o inmediatamente después de una comida.
Lithuanian: Reikšmingo poveikio skirtumo vaistinio preparato vartojant 30 minučių prieš valgį arba prieš pat valgį nėra.
Spanish: Los estudios en humanos no sugieren inducción sobre el principal citocromo inducible, el P450, 1A, 2C8/9 y 3A4.
Lithuanian: Tyrimų rezultatai rodo, jog žmogaus organizme svarbiausių indukuojamų citochromo P450 izofermentų 1A, 2C8/9 ir 3A4 preparatas neindukuoja.
Spanish: Los pacientes que sufran trastornos visuales deben extremar la precaución cuando conduzcan o utilicen máquinas.
Lithuanian: Pacientai, kuriems atsirado regos sutrikimų, vairuoti ar valdyti mechanizmus turi atsargiai.
Spanish: El efecto de glimepirida es dosis-dependiente y reproducible.
Lithuanian: Glimepirido poveikis priklauso nuo dozės ir kartojasi vartojant kartotinę dozę.
Spanish: Tandemact no debe administrarse a pacientes con trastornos renales graves (aclaramiento de creatinina < 30 ml/min; ver la sección 4.3).
Lithuanian: Pacientams, turintiems sunkių inkstų funkcijos sutrikimų (kreatinino klirensas < 30 ml/min., žr. 4.3 skyrių), Tandemact vartoti negalima.
Spanish: La pioglitazona no produjo aumentos estadísticamente significativos en el colesterol LDL en comparación con placebo, mientras que se observaron reducciones con metformina y gliclazida.
Lithuanian: Pioglitazonas nesukėlė statistiškai reikšmingo MTL cholesterolio kiekio padidėjimo lyginant su placebu, o metforminas ir gliklazidas MTL cholesterolio kiekį sumažino.
Spanish: Los antagonistas H2, los betabloqueantes, clonidina y reserpina pueden potenciar o reducir el efecto hipoglucemiante.
Lithuanian: H2 receptorių antagonistai, betablokatoriai, klonidinas ir rezerpinas gali ir stiprinti, ir silpninti gliukozės kiekį kraujyje mažinantį poveikį.
Spanish: Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas) - enfermedad del hígado - reacciones alérgicas, incluido el shock alérgico - náuseas, vómitos y diarrea - dolor de estómago - presión abdominal - sensación de plenitud de estómago - sensibilidad a la luz - disminución de las concentraciones de sal (sodio) en la sangre
Lithuanian: Labai retas(gali atsirasti ne daugiau kaip 1 i iš 10 000 žmonių ) - kepenų liga - alerginės reakcijos, įskaitant alerginį šoką - šleikštulys (pykinimas), vėmimas ir viduriavimas - skrandžio skausmas - pilvo tempimas - skrandžio pilnumo pojūtis - jautrumas šviesai - druskos (natrio) koncentracijos sumažėjimas kraujyje
Spanish: En estos últimos (que han incluido estudios de embriotoxicidad, teratogenicidad y toxicidad del desarrollo) los efectos adversos observados se consideraron secundarios a los efectos hipoglucemiantes inducidos por el compuesto en las madres y las crías.
Lithuanian: Tolesniuose tyrimuose (toksinio poveikio embrionui, teratogeniškumo ir toksinio poveikio vystymuisi) pastebėtas nepageidaujamas poveikis patelėms ir jaunikliams, greičiausiai, buvo antrinis, susijęs su hipoglikemijos poveikiu.
Spanish: La incidencia calculada de fractura fue de 1,9 fracturas por cada 100 pacientes-año en mujeres tratadas con pioglitazona y de 1,1 fracturas por cada 100 pacientes-año en mujeres tratadas con el comparador.
Lithuanian: 100 moterų, vartojusių pioglitazono, per metus kaulų lūžių dažnis buvo 1,9, 100 moterų, vartojusių lyginamojo preparato, 1,1.
Spanish: La toma simultánea de glimepirida con otros medicamentos puede originar incrementos y descensos no deseados de la actividad hipoglucemiante de la glimepirida.
Lithuanian: Glimepiridą vartojant tuo pačiu metu su tam tikrais vaistiniais preparatais, gali padidėti arba sumažėti glimepirido hipoglikeminis poveikis.
Spanish: Durante los ensayos clínicos con pioglitazona y sulfonilurea en monoterapia o en tratamiento combinado se ha observado aumento de peso proporcional a la dosis, que puede deberse a acumulación de grasa y, en algunos casos, se ha asociado con retención de líquidos.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nustatyta glaudi pioglitazono ir sulfonilkarbamido (vartojamų kartu ar atskirai) sąsaja su nuo dozės priklausomu kūno svorio didėjimu, kuris gali būti susijęs su riebalų kaupimusi ir, tam tikrais atvejais, su skysčių susilaikymu.
Spanish: Esto es similar a lo que se ha observado en el grupo comparador en tratamiento con sulfonilurea.
Lithuanian: Panašiai svoris padidėjo ir grupėje, kurioje veiklusis lyginamasis preparatas buvo sulfonilkarbamidas.
Spanish: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irlanda Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, 28065 Cerano (NO), Italia Takeda GmbH, Production Site, Oranienburg, Lehnitzstrasse 70 - 98, 16515 Oranienburg, Alemania
Lithuanian: , Via Crosa, 86, 28065 Cerano (NO), Italija Takeda GmbH, Production Site Oranienburg,Lehnitzstrasse 70 - 98, 16515 Oranienburg, Vokietija
Spanish: Estos datos se observaron en todas estas especies, en concentraciones plasmáticas cuatro veces inferiores o iguales a la exposición clínica.
Lithuanian: Tokių pokyčių atsirado įvairioms gyvūnų rūšims, kai vaistinio preparato koncentracija plazmoje buvo ≤ 4 kartus didesnė negu klinikinė.
Spanish: Se ha notificado que la administración concomitante de pioglitazona con gemfibrozilo (un inhibidor del citocromo P450 2C8) o con rifampicina (un inductor del citocromo P450 2C8) origina un incremento o disminución, respectivamente, de las concentraciones plasmáticas de pioglitazona (ver sección 4.5).
Lithuanian: Pastebėta, kad kartu su gemfibroziliu (citochromo P450 2C8 inhibitorius) arba rifampicinu (citochromo P450 2C8 induktorius) vartojamo pioglitazono koncentracija kraujo plazmoje atitinkamai didėja arba mažėja (žr. 4.5 skyrių).
Spanish: Se utiliza en adultos, cuando metformina no es adecuada, para tratar la diabetes mellitus de tipo 2 (no dependiente de la insulina).
Lithuanian: Tandemact vartojama 2 tipo (nepriklausomam nuo insulino) cukriniam diabetui gydyti, kai metforminas netinka.
Spanish: Frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas) - aumento de peso - mareo - gases - infecciones respiratorias - entumecimiento
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) - kūno svorio didėjimas - galvos svaigimas - vidurių pūtimas - kvėpavimo takų infekcija - nutirpimas
Spanish: Si el paciente está recibiendo pioglitazona junto con una sulfonilurea distinta de la glimepirida, debe ser estabilizado con pioglitazona y glimepirida en administración concomitante antes de cambiarlo a Tandemact.
Lithuanian: Jeigu pacientas vartoja pioglitazoną kartu su kitu sulfonilkarbamidu (ne glimepiridu), prieš pradedant vartoti Tandemact, būsenai stabilizuoti turi būti skiriama pioglitazono su glimepiridu.
Spanish: 10 En ensayos clínicos con pioglitazona, la incidencia de elevaciones de ALT tres veces por encima del límite superior del intervalo normal, fue igual a placebo pero inferior a lo observado en los grupos que tienen como comparador metformina o sulfonilurea.
Lithuanian: 10 Klinikinių tyrimų metu pioglitazoną vartojusiems pacientams daugiau nei tris kartus viršijanti viršutinę normos ribą ALT koncentracija atsirado tiek pat dažnai, kaip vartojusiems placebą, tačiau rečiau negu lyginamųjų grupių pacientams, vartojusiems metforminą ar sulfonilkarbamidą.
Spanish: La mejora del control glucémico se asocia con una reducción de las concentraciones plasmáticas de insulina, tanto en ayunas como postprandiales.
Lithuanian: Glikemijos reguliavimo pagerėjimas yra susijęs su insulino kiekio sumažėjimu kraujo plazmoje nevalgius ir po valgio.
Spanish: No tome Tandemact si está embarazada.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, Tandemact nevartokite.
Spanish: La reducción de la secreción de insulina como respuesta fisiológica al ejercicio físico agudo se mantiene durante el tratamiento con glimepirida.
Lithuanian: Ūmaus fizinio krūvio sukelta fiziologinė reakcija, t. y., sumažėjusi insulino sekrecija, gydant glimepiridu išlieka.
Spanish: En humanos, tras la administración por vía oral de pioglitazona radiomarcada, la mayor parte de la dosis marcada se recuperó en las heces (55 %) y en menor medida en la orina (45 %).
Lithuanian: Iš žmogaus, išgėrusio radioaktyviai žymėto pioglitazono preparato, organizmo daugiausia radioaktyviojo žymens išsiskyrė su išmatomis (55%) ir mažiau (45%) su šlapimu.
Spanish: Un estudio sobre el mecanismo, realizado en ratas macho durante 24 meses, demostró que la administración de pioglitazona daba lugar a un aumento de la incidencia de cambios hiperplásicos en la vejiga urinaria.
Lithuanian: 24-mėnesių mechanistinis tyrimas parodė, kad, duodant žiurkių patinams pioglitazono, padidėjo šlapimo pūslės hiperplazinių pokyčių dažnis.
Spanish: 1 Puede ocurrir trombocitopenia, leucopenia, eritrocitopenia, granulocitopenia, agranulocitosis, anemia hemolítica y pancitopenia de intensidad entre moderada y grave.
Lithuanian: 1 Gali pasireikšti vidutinio ir sunkaus laipsnio trombocitopenija, leukopenija, eritrocitopenija, granulocitopenija, agranulocitozė, hemolizinė anemija ir pancitopenija.
Spanish: frecuente poco frecuente edema macular frecuencia no conocida frecuencia no conocida
Lithuanian: dažni nedažni geltonosios dėmės edema dažnis nežinomas dažnis nežinomas
Spanish: Características generales
Lithuanian: Bendrasis poveikis
Spanish: Los estudios in vitro no han mostrado inhibición de ninguno de los subtipos del citocromo P450.
Lithuanian: Tyrimais in vitro nustatyta, kad preparatas neslopina citochromo P450 potipių.
Spanish: 4 Se han notificado alteraciones de la visión principalmente al comienzo del tratamiento y se asocian a cambios en la glucosa sanguínea debidos a una alteración temporal en la turgencia y el índice refractivo del cristalino, tal y como se ha observado con otros agentes hipoglucemiantes.
Lithuanian: 4 Regos sutrikimas, priklausantis nuo gliukozės kiekio kraujyje pokyčio ir atsirandantis dėl laikino lęšiuko pabrinkimo ir refrakcijos indekso pokyčio, pasireiškė daugiausia gydymo pradžioje, kaip ir vartojant kitokių gliukozės kiekį kraujyje mažinančių preparatų.
Spanish: Los estudios con dosis únicas demostraron la linealidad de la farmacocinética en el rango de dosis terapéuticas.
Lithuanian: Vienkartinės dozės tyrimais patvirtinta, kad gydomosiomis dozėmis vartojamo preparato farmakokinetika yra tiesinė.
Spanish: En PROactive, un estudio de resultados cardiovasculares, 5.238 pacientes con diabetes mellitus tipo 2 y enfermedad macrovascular preexistente importante, se asignaron aleatoriamente a pioglitazona o a placebo además del tratamiento antidiabético y cardiovascular existente durante un máximo de 3,5 años.
Lithuanian: Pasekmių širdžiai ir kraujagyslėms tyrimo „PROactive" metu, 5 238 pacientai, sirgę 2-ojo tipo cukriniu diabetu ir prieš gydymą nustatyta sunkia stambiųjų kraujagyslių liga, atsitiktinių imčių metodu buvo suskirstyti į pioglitazono ir placebo grupes; 3,5 metų trukmės tyrimo metu ligoniams tiriamieji vaistiniai preparatai buvo skiriami kartu su vartojamais vaistiniais preparatais nuo diabeto ir širdies bei kraujagyslių gydymu.
Spanish: 7 Se realizó un análisis agrupado de reacciones adversas de fracturas óseas procedentes de ensayos clínicos aleatorizados, doble ciego, controlados con comparador, con más de 8.100 pacientes en los grupos de tratamiento con pioglitazona y 7.400 en los grupos tratados con el comparador, con una duración del tratamiento de hasta 3,5 años.
Lithuanian: 7 Atlikta bendra kaulų lūžio atvejų, įvykusių dvigubai aklu būdu atliktų atsitiktinių imčių kontroliuojamųjų (poveikis lygintas su lyginamojo preparato) klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo daugiau negu 8 100 pioglitazonu ir 7 400 lyginamuoju vaistiniu preparatu ne ilgiau kaip 3,5 metų gydytų pacientų, metu, analizė.
Spanish: No se debe empezar el tratamiento con Tandemact en pacientes que presenten elevación de las enzimas hepáticas en su situación basal (ALT > 2,5 veces por encima del límite superior de la normalidad) o que presenten cualquier otra evidencia de enfermedad hepática.
Lithuanian: Jį būtina nustatyti visiems pacientams prieš pradedant gydyti Tandemact. Jeigu kepenų fermentų koncentracija yra padidėjusi (ALAT > 2,5 karto viršija viršutinę normos ribą) arba jeigu yra kitokių kepenų ligos požymių, Tandemact pradėti gydyti negalima.
Spanish: La administración conjunta de pioglitazona y sulfonilureas no parece afectar a la farmacocinética de la sulfonilurea.
Lithuanian: Pioglitazoną vartojant kartu su sulfonilkarbamidais, poveikio sulfonilkarbamidų farmakokinetikai nepastebėta.
Spanish: Esto se produce principalmente por medio del citocromo P450 2C8, aunque también pueden intervenir en menor escala otras isoformas.
Lithuanian: Metabolizmas vyksta daugiausia veikiant citochromui P450 2C8, mažiau - kitiems izofermentams.
Spanish: Con poca frecuencia (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas) se ha notificado hipoglucemia (nivel bajo de azúcar en sangre) en pacientes que toman Tandemact.
Lithuanian: Tandemact vartojantiems pacientams nedažnai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių) atsirasdavo hipoglikemija (mažas cukraus kiekis kraujyje).
Spanish: Tras dosis altas, se han observado semividas incluso ligeramente más prolongadas.
Lithuanian: Vartojant dideles dozes šiek tiek pailgėja pusinės eliminacijos laikas.
Spanish: Se ha realizado un estudio de resultados cardiovasculares con pioglitazona en pacientes de menos de 75 años con diabetes mellitus tipo 2 y enfermedad macrovascular preexistente importante.
Lithuanian: Pioglitazono terapijos pasekmės širdžiai ir kraujagyslėms buvo tiriamos jaunesniems kaip 75 metų pacientams, sergantiems 2-jo tipo cukriniu diabetu ir prieš gydymą patvirtinta sunkia stambiųjų kraujagyslių liga.
Spanish: Los síntomas pueden incluir sudor frio, cansancio, dolor de cabeza, latidos rápidos del corazón, punzadas de hambre, irritabilidad, nerviosismo o náuseas.
Lithuanian: Galimi simptomai yra šaltas prakaitas, nuovargis, galvos skausmas, dažnas širdies plakimas, alkio pojūtis, irzlumas, nervingumas ar pykinimas.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Tandemact
Lithuanian: Nustojus vartoti Tandemact
Spanish: Puede ser necesario un descenso en la dosis de pioglitazona cuando se administre conjuntamente con gemfibrozilo.
Lithuanian: Todėl kartu su gemfibroziliu vartojamo pioglitazono dozę gali reikėti mažinti.
Spanish: La dosis recomendada es un comprimido una vez al día, poco antes de la comida principal o junto con ella.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra viena tabletė, ji geriama vieną kartą per parą prieš pat pirmąjį pagrindinį valgymą ar jo metu. Jūsų gydytojas Jums nustatys dozę arba pakeis į kitą, jei būtina.
Spanish: En ensayos clínicos controlados, la incidencia de insuficiencia cardiaca durante el tratamiento con pioglitazona fue igual que en los grupos de tratamiento con placebo, metformina y sulfonilurea, pero aumentó al utilizarla en combinación con insulina.
Lithuanian: Kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu pioglitazoną vartojusiems pacientams širdies nepakankamumo pasireiškimo dažnis buvo toks pat, kaip vartojusiems placebą, metforminą ar sulfonilkarbamidą, tačiau pacientams, kartu vartojusiems insuliną, širdies nepakankamumas išsivystydavo dažniau.
Spanish: Se ha observado que la administración conjunta de pioglitazona y rifampicina (un inductor del citocromo P450 2C8) produjo una reducción del 54 % del área bajo la curva de pioglitazona.
Lithuanian: Pastebėta, kad kartu su pioglitazonu vartojant rifampicino (citochromo P450 2C8 induktorius), 54% sumažėja pioglitazono AUC.
Spanish: Por tanto, se recomienda realizar determinaciones periódicas de las enzimas hepáticas a los pacientes tratados con Tandemact.
Lithuanian: Todėl Tandemact vartojantiems pacientams rekomenduojama periodiškai nustatyti kepenų fermentų kiekį.
Spanish: Se han realizado ensayos clínicos con la administración conjunta de pioglitazona y glimepirida (ver sección 5.1).
Lithuanian: Buvo atlikti kartu vartojamų pioglitazono ir glimepirido klinikiniai tyrimai (žr.
Spanish: En este estudio se ha observado que el exceso del riesgo de fracturas en mujeres tratadas con pioglitazona es por lo tanto, de 0,5 fracturas por cada 100 pacientes/año de uso).
Lithuanian: Taigi, šiame tyrime nustatyta, kad pioglitazoną vartojančioms moterims lūžių rizika padidėja 0,5 lūžio per 100 sutartinių pacientų metų vartojant vaisto.
Spanish: La ingestión de alcohol puede potenciar o reducir la acción hipoglucemiante de glimepirida de manera impredecible.
Lithuanian: Alkoholis gali nenuspėjamai sustiprinti arba susilpninti glimepirido gliukozės kiekį kraujyje mažinantį poveikį.
Spanish: estrógenos y progestágenos diuréticos saluréticos, tiazídicos estimulantes tiroideos, glucocorticoides derivados fenotiazínicos, clorpromazina, adrenalina y simpaticomiméticos ácido nicotínico (dosis altas) y derivados del ácido nicotínico laxantes (uso prolongado) fenitoína, diazóxido glucagón, barbitúricos y rifampicina acetozolamida
Lithuanian: estrogenų ir progestagenų, saluretikų ir tiazininių diuretikų, skydliaukę stimuliuojančių preparatų, gliukokortikoidų, fenotiazino derivatų, chlorpromazino, adrenalino ir simpatomimetikų, nikotino rūgšties (didelės dozės) ir nikotino rūgšties derivatų, vidurius laisvinančių vaistinių preparatų (ilgai vartojant), fenitoino, diazoksido, gliukagono, barbitūratų ir rifampicino, acetazolamido.
Spanish: En raras ocasiones (puede afectar hasta 1 de cada 1000 personas) se han comunicado con Tandemact disminuciones en sangre de las plaquetas (lo que aumenta el riesgo de hemorragias o de moratones), de los glóbulos rojos (que causa palidez de la piel y provoca debilidad y dificultades para respirar) y de los glóbulos blancos (que aumenta las probabilidades de infección).
Lithuanian: Tandemact vartojantiems pacientams retai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių) sumažėdavo trombocitų kiekis kraujyje (dėl to padidėja kraujavimo ar kraujosruvų atsiradimo rizika), raudonųjų kraujo ląstelių kiekis (oda tampa blyški, pasireiškia silpnumas ar dusulys) ir baltųjų kraujo ląstelių kiekis (dėl to didėja infekcijos rizika). Jeigu Jums pasireiškia toks šalutinis poveikis, kiek įmanoma greičiau pasitarkite su gydytoju.
Spanish: Antes de empezar a tomar Tandemact se le tomará una muestra de sangre para analizar el funcionamiento del hígado.
Lithuanian: Siekiant patikrinti Jūsų kepenų veiklą, prieš Tandemact vartojimą Jums bus paimtas kraujo mėginys.
Spanish: En general, se recomienda la observación hospitalaria.
Lithuanian: Perdozavimo atveju patartina pacientą stebėti ligoninėje.
Spanish: frecuencia no conocida frecuencia no conocida exantema2
Lithuanian: dažnis nežinomas dažnis nežinomas išbėrimas2
Spanish: Potenciación del efecto hipoglucemiante y, por tanto, en ciertos casos, hipoglucemia cuando se administra alguno de los siguientes principios activos, por ejemplo:
Lithuanian: Gliukozės kiekį kraujyje mažinantis poveikis gali sustiprėti ir kai kurias atvejais hipoglikemija gali pasireikšti, jei kartu vartojama kuri nors iš šių veikliųjų medžiagų, pvz.
Spanish: Tandemact está contraindicado durante el embarazo (ver sección 4.3).
Lithuanian: Tandemact negalima vartoti nėštumo metu (žr.
Spanish: Trastornos del sistema nervioso mareo frecuente hipoestesia frecuente frecuente cefalea poco frecuente insomnio poco frecuente poco frecuente
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai galvos svaigimas dažni hipestezija dažni dažni galvos skausmas nedažni nemiga nedažni nedažni
Spanish: No se observó un aumento de la tasa de fracturas en los hombres tratados con pioglitazona (1,3 %) frente al comparador (1,5 %).
Lithuanian: Pioglitazonu, palyginti su lyginamuoju preparatu, gydytiems vyrams kaulų lūžių dažnis nepadidėjo (jis buvo atitinkamai 1,3  ir 1,5 ).
Spanish: Trastornos renales y urinarios glucosuria poco frecuente proteinuria poco frecuente
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai gliukozurija nedažni proteinurija nedažni
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tandemact
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Tandemact
Spanish: No cabe esperar que se produzcan interacciones con sustancias metabolizadas por estos enzimas, p. ej. anticonceptivos orales, ciclosporinas, bloqueantes de los canales de calcio ni de los inhibidores de la HMGCoA reductasa.
Lithuanian: , geriamaisiais kontraceptikais, ciklosporinu, kalcio kanalų blokatoriais ir HMGCoA reduktazės inhibitoriais nesitikima.
Spanish: Esto puede dar lugar a un riesgo de hipoglucemia (bajada de azúcar en sangre): - gemfibrozilo y fibratos (para reducir el colesterol alto) - insulina, metformina u otros medicamentos para tratar la diabetes mellitus - fenilbutazona, azopropazona, oxifenbutazona, medicamentos similares a la aspirina (para tratar el dolor y la inflamación) - sulfonamidas de efecto prolongado, tetraciclinas, cloramfenicol, fluconazol, miconazol,
Lithuanian: Toliau išvardyti vaistai gali stiprinti cukraus kiekį kraujyje mažinantį Tandemact poveikį, todėl gali pasireikšti hipoglikemija (cukraus kiekis kraujyje gali tapti mažas): - gemfibrozilis ir fibratai (jų vartojama, jei cholesterolio kiekis kraujyje yra didelis); - insulinas, metforminas ar kitokie vaistai, kuriais gydomas cukrinis diabetas; - fenilbutazonas, azopropazonas, oksifenbutazonas, į aspiriną panašūs vaistai (jais malšinamas skausmas ir slopinamas uždegimas); - ilgo poveikio sulfonamidai, tetraciklinai, chloramfenikolis, flukonazolas, mikonazolas,
Spanish: Fracturas óseas: se han comunicado de manera frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas) tanto en mujeres como en hombres que toman Tandemact (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Lithuanian: Moterys, vartojančios Tandemact, dažnai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) patyrė kaulų lūžių, be to, gauta pranešimų ir apie kaulų lūžius Tandemact vartojantiems vyrams (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis). Jei pasireiškė šis šalutinis poveikis, kaip galima greičiau kreipkitės į savo gydytoją.
Spanish: La pioglitazona y todos sus metabolitos activos se unen ampliamente a las proteínas plasmáticas
Lithuanian: Daug pioglitazono ir aktyvių jo metabolitų (> 90%) prisijungia prie kraujo plazmos baltymų.