FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Behandling med zidovudin bør stoppes hvis der opstår symptomatisk hyperlaktatæmi og metabolisk acidose/laktacidose, fremadskridende hepatomegali eller hurtigt stigende aminotransferaseniveauer.
Greek: Η θεραπεία με ζιδοβουδίνη πρέπει να διακόπτεται εάν εμφανισθεί συμπτωματική υπεργαλακταιμία και μεταβολική/γαλακτική οξέωση, προοδευτική ηπατομεγαλία, ή ραγδαία αυξανόμενα επίπεδα αμινοτρανσφερασών.
Danish: Behandling med Lamivudin/Zidovudin "Teva" bør stoppes omgående, hvis kliniske tegn, symptomer eller unormale laboratoriefund tyder på udvikling af pancreatitis.
Greek: Η θεραπεία με το Lamivudine/Zidovudine Teva πρέπει να διακοπεί αμέσως αν τα κλινικά σημεία, συμπτώματα ή μη φυσιολογικές εργαστηριακές εξετάσεις υποδηλώνουν την ύπαρξη παγκρεατίτιδας.
Danish: Den orale biotilgængelighed af lamivudin hos voksne er normalt 80-85 % og af zidovudin 60-70 %.
Greek: Η βιοδιαθεσιμότητα της λαμιβουδίνης όταν χορηγείται από το στόμα στους ενήλικες κυμαίνεται μεταξύ 80 και 85% και της ζιδοβουδίνης μεταξύ 60-70%.
Danish: De bør derfor følges tæt af læger med erfaring i behandling af hiv-infektion.
Greek: Συνεπώς οι ασθενείς πρέπει να παραμείνουν σε στενή κλινική παρακολούθηση από ιατρούς με εμπειρία στη θεραπεία ασθενών με HIV λοίμωξη.
Danish: Såfremt samtidig behandling med Lamivudin/Zidovudin Teva og et af disse lægemidler er nødvendig, bør der udvises ekstra omhu med monitorering af nyrefunktion og hæmatologiske parametre, og om nødvendigt bør dosis af ét eller flere af lægemidlerne reduceres.
Greek: Εάν η συγχορήγηση Lamivudine/Zidovudine Teva με οποιοδήποτε από αυτά τα φάρμακα είναι απαραίτητη, τότε θα πρέπει να λαμβάνονται επιπλέον μέτρα ελέγχου της νεφρικής λειτουργίας και των αιματολογικών παραμέτρων και εφόσον χρειασθεί θα πρέπει να μειωθεί η δοσολογία ενός η περισσοτέρων παραγόντων.
Danish: Lamivudin/Zidovudin Teva bruges til behandling af hiv-infektion (humant immundefektvirus) hos voksne og børn.
Greek: Το Lamivudine/Zidovudine Teva χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της λοίμωξης από HIV (ιός ανοσοανεπάρκειας του ανθρώπου) σε ενήλικες και παιδιά.
Danish: Hos personer, der får lamivudin og zidovudin med eller uden tillæg af samtidig antiretroviral behandling, og som allerede har virus med M184V-mutationer, ses der senere fremkomst af mutationer, der medfører resistens over for zidovudin og stavudin (Thymidine Analogue Mutations: TAMs).
Greek: Άτομα που λαμβάνουν λαμιβουδίνη και ζιδοβουδίνη μαζί ή χωρίς επιπρόσθετη συγχορήγηση αντιρετροϊκών θεραπειών και ήδη έχουν εμφανίσει τον μεταλλαγμένο ιό Μ184V επίσης παρουσιάζουν καθυστέρηση στην εμφάνιση των μεταλλάξεων που παρέχουν αντίσταση στη ζιδοβουδίνη και σταβουδίνη (Μεταλλάξεις Αναλόγων Θυμιδίνης;
Danish: Hos patienter med leverinsufficiens, herunder kronisk aktiv hepatitis, ses oftere abnorm leverfunktion i forbindelse med den antiretrovirale behandling, og disse patienter skal kontrolleres ifølge standardpraksis.
Greek: Ασθενείς με προϋπάρχουσα ηπατική δυσλειτουργία περιλαμβανομένης της χρόνιας ενεργής ηπατίτιδας έχουν αυξημένη συχνότητα ανωμαλιών της ηπατικής λειτουργίας κατά τη διάρκεια συνδυασμένης αντιρετροίκής θεραπείας και πρέπει να παρακολουθούνται σύμφωνα με την κοινή πρακτική.
Danish: Andre mulige bivirkninger ved kombinationsbehandling af hiv Kombinationsbehandling som Lamivudin/Zidovudin Teva kan forårsage andre sygdomme under behandlingen af hiv.
Greek: Άλλες πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες της συνδυαστικής αγωγής κατά του HIV Η συνδυαστική θεραπεία όπως το Lamivudine/Zidovudine Teva μπορεί να προκαλέσει την ανάπτυξη άλλων καταστάσεων κατά τη διάρκεια της θεραπείας με HIV.
Danish: Da dosisjustering derfor kan være nødvendig, anbefales det, at lamivudin og zidovudin gives som særskilte præparater til patienter med nedsat nyrefunktion (kreatininclearance ≤50 ml/min).
Greek: Γι' αυτό, επειδή μπορεί να χρειασθεί ρύθμιση της δοσολογίας, συνιστάται να χορηγούνται ξεχωριστά παρασκευάσματα λαμιβουδίνης και ζιδοβουδίνης σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης ≤50 ml/min).
Danish: Kliniske forsøg har vist, at lamivudin plus zidovudin forsinker fremkomsten af zidovudin-resistente isolater hos personer, som ikke før har været i antiretroviral behandling.
Greek: Τα δεδομένα από κλινικές μελέτες δείχνουν ότι η λαμιβουδίνη και η ζιδοβουδίνη επιβραδύνουν την εμφάνιση στελεχών ανθεκτικών στη ζιδοβουδίνη σε άτομα τα οποία δεν έχουν προηγουμένως υποβληθεί σε αντιρετροϊκή αγωγή.
Danish: Slovenská republika Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Greek: Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Danish: Laktacidose er en sjælden, men alvorlig bivirkning
Greek: Η γαλακτική οξέωση αποτελεί σπάνια, αλλά σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια
Danish: Begge lægemidler metaboliseres intracellulært til deres aktive dele, henholdsvis lamivudin 5′-triphosphat (TF) og zidovudin 5'-triphosphat.
Greek: Και τα δύο φαρμακευτικά προϊόντα μεταβολίζονται ενδοκυττάρια προς τα ενεργά συστατικά τους 5'-τριφωσφορική λαμιβουδίνη (ΤP) και 5'-ΤΡ ζιδοβουδίνη αντίστοιχα.
Danish: Du bør kende til vigtige tegn og symptomer, som du skal holde øje med, mens du tager Lamivudin/Zidovudin Teva.
Greek: Πρέπει να γνωρίζετε ποια είναι τα σημαντικά σημεία και συμπτώματα που θα πρέπει να εντοπίζετε για όσο διάστημα λαμβάνετε το Lamivudine/Zidovudine Teva.
Danish: Kliniske undersøgelser har vist, at lamivudin i kombination med zidovudin kan reducere hiv-1-virus byrden samt øge CD4-celletallet.
Greek: Σε κλινικές δοκιμές η λαμιβουδίνη σε συνδυασμό με ζιδοβουδίνη απέδειξε ότι μειώνει το ιικό φορτίο του HIV-1 και αυξάνει τον αριθμό των CD4 κυττάρων.
Danish: Lamivudin udviser lav cytotoksicitet over for lymfocytter i perifert blod, over for etablerede lymfocyt og monocyt-makrofage cellelinjer og over for forskellige celleforstadier i knoglemarven in vitro.
Greek: Η λαμιβουδίνη δείχνει χαμηλή κυτταροτοξικότητα in vitro στα περιφερικά λεμφοκύτταρα, στα καθηλωμένα λεμφοκύτταρα και μονοκυταρικά μακροφάγα και σε μια ποικιλία πρώιμων κυττάρων του νωτιαίου μυελού.
Danish: Den primære virkningsmekanisme er at afslutte kæden i virus revers transskriptionen.
Greek: Ο βασικός τρόπος δράσης τους είναι ο τερματισμός της αλυσίδας της ιικής αντίστροφης μεταγραφής.
Danish: Selvom effektiv viral suppression med antiretroviral behandling har vist sig at nedsætte risikoen væsentligt for seksuel overførsel, kan en residual risiko ikke udelukkes.
Greek: 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση Αν και η αποτελεσματική ιολογική καταστολή με αντιρετροϊκή θεραπεία έχει αποδειχθεί ότι μειώνει σημαντικά τον κίνδυνο σεξουαλικής μετάδοσης του ιού, δεν μπορεί να αποκλειστεί υπολειπόμενος κίνδυνος.
Danish: Hos patienter, som også er smittet med hepatitis, og som bliver gravide under behandling med et lægemiddel, der indeholder lamivudin, såsom Lamivudin/Zidovudin Teva, bør det vurderes, om der er en risiko for recidiv af hepatitis ved seponering af lamivudin.
Greek: Σε ασθενείς που έχουν μολυνθεί και από ηπατίτιδα στις οποίες χορηγούνται φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν λαμιβουδίνη όπως το Lamivudine/Zidovudine Teva και στη συνέχεια μένουν έγκυες, θα πρέπει να αξιολογείται η πιθανότητα επανεμφάνισης της ηπατίτιδας εάν διακοπεί η λαμιβουδίνη.
Danish: Klinisk erfaring
Greek: Κλινική Εμπειρία:
Danish: Den anden undersøgelse frembragte således ingen tegn på, at zidovudin optræder som transplacental karcinogen.
Greek: Η δεύτερη μελέτη επομένως δεν απέδειξε ότι η ζιδοβουδίνη δρα ως καρκινογόνος παράγοντας στο έμβρυο, σαν αποτέλεσμα της διαπλακουντιακής διέλευσής του.
Danish: Studiet viste, at fostre, der in utero udsættes for kombinationsbehandlingen, opretholdte et højere niveau af nukleosidanalogt dna i multiple føtale organer og udviste også tegn på kortere telomere, end dem der kun fik zidovudin.
Greek: Η μελέτη έδειξε ότι έμβρυα που εκτέθηκαν ενδομήτρια σε συνδυασμό, διατήρησαν υψηλότερο επίπεδο ενσωμάτωσης του νουκλεϊδικού αναλόγου DNA σε πολλά όργανα του εμβρύου και έδειξε ένδειξη περισσότερης βράχυνσης των τελομερών από αυτή που εμφανίζεται σε αυτά που εκτίθενται μόνο σε ζιδοβουδίνη.
Danish: Lamivudin/Zidovudin Teva findes i aluminiumblistere eller HDPE-beholdere indeholdende 60 tabletter.
Greek: Το Lamivudine/Zidovudine Teva διατίθεται σε κυψέλες από αλουμίνιο ή HDPE που περιέχουν 60 δισκία.
Danish: Patienter skal undersøges regelmæssigt for tegn på lipoatrofi under behandling med zidovudin og lægemidler, som indeholder zidovudin.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να αξιολογούνται τακτικά για σημεία λιποατροφίας κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ζιδοβουδίνη και προϊόντα που περιέχουν ζιδοβουδίνη.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du tror, at noget af ovenstående gælder for dig.
Greek: Συνεννοηθείτε με το γιατρό σας εάν νομίζετε ότι οτιδήποτε από τα παραπάνω ισχύει για εσάς.
Danish: DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE LAMIVUDIN/ZIDOVUDIN TEVA
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Lamivudine/Zidovudine Teva
Danish: Hiv-smitte spredes ved seksuel kontakt med en person, der har sygdommen, eller via smittet blod (fx ved at dele kanyler med andre).
Greek: Η λοίμωξη με HIV μεταδίδεται μέσω της σεξουαλικής επαφής με φορέα του ιού, ή με μεταφορά μολυσμένου αίματος (π.χ. χρησιμοποιώντας τις ίδιες βελόνες).
Danish: Yderligere kan dosisjustering af zidovudin være nødvendig, hvis der opstår svær anæmi eller myelosuppression under behandling med Lamivudin/Zidovudin "Teva" eller hos patienter med forud eksisterende knoglemarvspåvirkning f.eks. hæmoglobin <9 g/dl (5,59 mmol/l) eller neutrofiltal <1,0 x 109/l) (se pkt.
Greek: Επιπροσθέτως μπορεί να χρειασθεί ρύθμιση της δοσολογίας της ζιδοβουδίνης, σε περίπτωση σοβαρής αναιμίας ή μυελοκαταστολής κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Lamivudine/Zidovudine Teva, ή σε ασθενείς με προϋπάρχουσα καταστολή του μυελού των οστών π.χ. αιμοσφαιρίνη <9 g/dl (5,59 mmol/l) ή αριθμό ουδετερόφιλων <1,0 x 109/l) (βλέπε παράγραφο 4.2).
Danish: Anvendelse af zidovudin hos gravide har, som det er nu, vist, at efterfølgende behandling af nyfødte spædbørn nedsætter hyppigheden af maternal-føtal transmission af hiv.
Greek: Στην προκειμένη περίπτωση η χρήση της ζιδοβουδίνης, σε έγκυες γυναίκες, με επακόλουθη θεραπεία των νεογέννητων βρεφών, έχει αποδειχθεί ότι μειώνει σημαντικά το ποσοστό μετάδοσης του HIV από τη μητέρα στο έμβρυο.
Danish: Leversygdom: Hvis lamivudin anvendes samtidigt til behandling af såvel hiv som HBV, kan der findes yderligere information i produktresuméet for lamivudin 100 mg vedrørende behandling af hepatitis B med lamivudin.
Greek: Ηπατική νόσος: Εάν η λαμιβουδίνη χρησιμοποιείται ταυτόχρονα για τη θεραπεία του HIV και του HBV, επιπρόσθετες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση της λαμιβουδίνης στη θεραπεία της λοίμωξης από ηπατίτιδα Β είναι διαθέσιμες στην Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος της λαμιβουδίνης 100 mg.
Danish: Børn, der vejer under 14 kg, skal have lamivudin og zidovudin (de aktive stoffer i Lamivudin/Zidovudin Teva) som to separate lægemidler.
Greek: Για παιδιά βάρους μικρότερου των 14 kg, η λαμιβουδίνη και η ζιδοβουδίνη (τα συστατικά του Lamivudine/Zidovudine Teva) θα πρέπει να λαμβάνονται ξεχωριστά.
Danish: Patienter, der behandles med Lamivudin/Zidovudin Teva, skal jævnligt undersøges og udspørges for tegn på lipoatrofi.
Greek: Οι ασθενείς που λαμβάνουν Lamivudine/Zidovudine Teva θα πρέπει να εξετάζονται και να ρωτώνται συχνά για σημεία λιποατροφίας.
Danish: • Mavesmerter.
Greek: • στομαχικός πόνος.
Danish: Distribution: I undersøgelser med intravenøst administreret lamivudin og zidovudin var det gennemsnitlige tilsyneladende fordelingsvolumen 1,3 henholdsvis 1,6 l/kg.
Greek: Μελέτες ενδοφλέβιας χορήγησης με λαμιβουδίνη και ζιδοβουδίνη έδειξαν ότι ο φαινόμενος όγκος κατανομής είναι 1,3 και 1,6 l/kg αντίστοιχα.
Danish: Metabolisme: Metabolisme af lamivudin er en mindre eliminationsvej.
Greek: Ο μεταβολισμός της λαμιβουδίνης αποτελεί ελάσσονα οδό απέκκρισης.
Danish: Den sædvanlige dosis af Lamivudin/Zidovudin Teva er 1 tablet 2 gange daglig.
Greek: Η συνήθης δόση Lamivudine/Zidovudine Teva είναι ένα δισκίο δύο φορές την ημέρα.
Danish: • brystforstørrelse hos mænd
Greek: • διογκωμένοι μαστοί στους άνδρες.
Danish: For at undgå overførsel af hiv anbefales det, at hiv-inficerede mødre under ingen omstændigheder ammer deres spædbørn.
Greek: Συνιστάται οι μητέρες που έχουν μολυνθεί από τον HIV να μη θηλάζουν τα βρέφη τους σε καμία περίπτωση προκειμένου να αποφευχθεί η μετάδοση της HIV λοίμωξης.
Danish: Ikke anvendte lægemidler samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinjer.
Greek: Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Danish: Andre bivirkninger, der kan ses i blodprøver Kombinationsbehandling mod hiv kan også forårsage:
Greek: Η συνδυαστική αγωγή κατά του HIV μπορεί επίσης να προκαλέσει:
Danish: Vira kræver fænotypisk resistens over for thymidin analoger gennem kombination af mutationer ved codon 41 og 215 eller ved akkumulering af mindst 4 af de 6 mutationer.
Greek: Οι ιοί αποκτούν φαινοτυπική αντίσταση στα ανάλογα της θυμιδίνης μέσω συνδυασμού μεταλλάξεων στα κωδικόνια 41 και 215, ή από την συνάθροιση τουλάχιστον τεσσάρων έως έξι μεταλλάξεων.
Danish: Der er ingen yderligere forsigtighedsregler eller advarsler relateret til Lamivudin/Zidovudin "Teva".
Greek: Δεν υπάρχουν επιπρόσθετες προειδοποιήσεις και προφυλάξεις που να σχετίζονται με το συνδυασμό Lamivudine/Zidovudine Teva.
Danish: Hvis du har synkebesvær, kan du knuse tabletten og opblande den i lidt mad eller væske og indtage hele mængden straks.
Greek: Εάν δεν μπορείτε να καταπιείτε το(α) δισκίο(α), μπορείτε να τα θρυμματίσετε και να τα ανακατέψετε με μια μικρή ποσότητα τροφής ή υγρού και να πάρετε όλη τη δόση αμέσως.
Danish: Hiv-1-resistens over for lamivudin involverer udviklingen af M184V-aminosyreændringer tæt ved den aktive del af viral revers transkriptase (RT).
Greek: Η αντοχή του HIV-1 έναντι της λαμιβουδίνης οφείλεται σε μία μετάλλαξη M184V, η οποία οδηγεί στην υποκατάσταση ενός αμινοξέος, κοντά στο ενεργό κέντρο της ανάστροφης μεταγραφάσης (RT) του ιού.
Danish: Til patienter med kreatininclearance ≤50 ml/minut er dosisreduktion påkrævet (se pkt.
Greek: Απαιτείται μείωση της δόσης σε ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης ≤50 ml/min (βλέπε παράγραφο
Danish: In vitro-data tyder på, at på trods af fremkomsten af M184V har lamivudin stadig antiretroviral aktivitet (formentlig på grund af svækkede vira).
Greek: Στοιχεία in vitro, τείνουν να υποδείξουν ότι η συνέχιση της λαμιβουδίνης σε αντιρετροϊκό σχήμα, παρά την ανάπτυξη της μετάλλαξης M184V, μπορεί να παρέχει υπολειπόμενη αντιρετροϊκή δράση (πιθανώς μέσω εξασθένησης της ιϊκής λειτουργικότητας).
Danish: Lamivudin/Zidovudin Teva kan tages med eller uden mad.
Greek: Το Lamivudine/Zidovudine Teva μπορεί να χορηγείται με ή χωρίς φαγητό.
Danish: Nogle lægemidler kan påvirke virkningen af Lamivudin/Zidovudin Teva og omvendt Disse omfatter:
Greek: Ορισμένα φάρμακα αλληλεπιδρούν με το Lamivudine/Zidovudine Teva Σε αυτά περιλαμβάνονται:
Danish: Vær ekstra forsigtig med at tage Lamivudin/Zidovudin Teva
Greek: Προσέξτε ιδιαίτερα με το Lamivudine/Zidovudine Teva
Danish: • fluconazol og flucytosin mod svampeinfektioner som candida.
Greek: • φλουκοναζόλη ή φλουκυτοσίνη, για την αντιμετώπιση μυκητιασικών λοιμώξεων, όπως η κάντιντα
Danish: • Manglende dannelse af nye røde blodceller i knoglemarven (pure red cell aplasi).
Greek: • αδυναμία του μυελού των οστών να παράγει νέα ερυθρά αιμοσφαίρια (αμιγής απλασία της ερυθράς σειράς).
Danish: Hvis der ses tegn på lipoatrofi, skal behandlingen med Lamivudin/Zidovudin Teva stoppes og din hiv-behandling ændres.
Greek: Εάν εμφανιστούν αυτά τα συμπτώματα, θα πρέπει να διακοπεί το Lamivudine/Zidovudine Teva και να αλλάξει η θεραπεία κατά του HIV που λαμβάνετε.
Danish: Mitokondriel dysfunktion efter eksponering in utero: Nukleosid-/nukleotid-analoger kan påvirke mitokondriefunktionen i varierende grad, hvilket er mest udtalt for stavudin, didanosin og zidovudin.
Greek: Μιτοχονδριακή δυσλειτουργία μετά από έκθεση in utero: Νουκλεοσ(τ)ιδικά ανάλογα ενδέχεται να επηρεάσουν τη μιτοχονδριακή λειτουργία σε ποικίλο βαθμό, το οποίο είναι εντονότερο με τη σταβουδίνη, διδανοσίνη και ζιδοβουδίνη.
Danish: Blisterpakning: OPA7Alu/PVC aluminiumblisterpakninger
Greek: Κυψέλες: Κυψέλες Αλουμινίου από OPA/Alu/PVC
Danish: I langtidskarcinogenicitetsundersøgelser hos rotter og mus efter oral administration viste lamivudin intet karcinogent potentiale.
Greek: Μακροχρόνιες μελέτες καρκινογένεσης με αρουραίους και ποντικούς που ελάμβαναν λαμιβουδίνη από το στόμα, δεν έδειξαν κανένα δυναμικό καρκινογένεσης.
Danish: Almindelig: hovedpine, søvnløshed Meget sjælden: perifer neuropati (eller paræstesi).
Greek: Διαταραχές του νευρικού συστήματος Συχνές: Κεφαλαλγία, αϋπνία Πολύ σπάνιες: Περιφερική νευροπάθεια (ή παραισθησία)
Danish: Lægemidlet må kun udleveres efter begrænset recept (jf. bilag I: Produktresumé; pkt.
Greek: ΟΡΟΙ ΄Η ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται περιορισμένη ιατρική συνταγή (Bλ. παράρτημα Ι: Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, παράγραφος 4.2).
Danish: Hiv-patienter med hepatitis C: På grund af en øget risiko for anæmi bør ribavirin og zidovudin ikke anvendes samtidig (se pkt.
Greek: Ασθενείς με ταυτόχρονη λοίμωξη από τον ιό της ηπατίτιδας C: Η συγχορήγηση ριμπαβιρίνης και ζιδοβουδίνης δεν συνιστάται λόγω αυξημένου κινδύνου αναιμίας (βλέπε παράγραφο 4.5).
Danish: Undgå så vidt muligt vedvarende administration af Lamivudin/Zidovudin Teva sammen med sorbitolholdige lægemidler eller andre osmotisk virkende polyalkoholer eller monosaccharidalkoholer (f.eks. xylitol, mannitol, lactitol og maltitol).
Greek: Lamivudine/Zidovudine Teva με φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν σορβιτόλη ή άλλες πολυαλκοόλες οσμωτικής δράσης ή μονοσακχαριδικές αλκοόλες (π.χ., ξυλιτόλη, μαννιτόλη, λακτιτόλη, μαλτιτόλη).
Danish: Indholdsstofferne i Lamivudin/Zidovudin Teva kan også udskilles i små mængder i mælken.
Greek: Μία μικρή ποσότητα των συστατικών του Lamivudine/Zidovudine Teva μπορεί επίσης να περάσει στο μητρικό γάλα.
Danish: • pyrimethamin mod malaria eller andre parasitære infektioner.
Greek: • πυριμεθαμίνη για την αντιμετώπιση της ελονοσίας και άλλων παρασιτικών λοιμώξεων
Danish: De aktive indholdsstoffer i Lamivudin/Zidovudin Teva kan eventuelt hæmme cellulær DNAreplikation og zidovudin er vist at være carcinogent transplacentalt i ét dyrestudie (se pkt.
Greek: Τα δραστικά συστατικά του Lamivudine/Zidovudine Teva μπορεί να αναστείλουν την αντιγραφή του κυτταρικού DNA και η ζιδοβουδίνη δείξει ότι είναι διαπλακουντιακά καρκινογόνος, σε μία μελέτη σε ζώα (βλέπε παράγαραφο 5.3).
Danish: Dosisjustering hos patienter med hæmatologiske bivirkninger: Dosisjustering af zidovudin kan være nødvendig, hvis hæmoglobinniveauet falder under 9 g/dl eller 5,59 mmol/l, eller neutrofiltallet falder under 1,0 x 109 /l (se pkt.
Greek: Ρύθμιση της δοσολογίας σε ασθενείς με αιματολογικές ανεπιθύμητες ενέργειες: Μπορεί να είναι απαραίτητη η ρύθμιση της δοσολογίας της ζιδοβουδίνης, αν τα επίπεδα της αιμοσφαιρίνης πέσουν χαμηλότερα από 9 g/dl ή 5,59 mmol/l ή ο αριθμός των ουδετερόφιλων πέσει κάτω από 1,0 x 109/l (βλέπε παραγράφους 4.3 και 4.4).
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON TIL BEHOLDER
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ ΓΙΑ ΤΟΝ ΠΕΡΙΕΚΤΗ
Danish: • natriumvalproat mod epilepsi.
Greek: • φαινυτοΐνη για την αντιμετώπιση της επιληψίας.
Danish: Tag ikke Lamivudin/Zidovudin Teva - hvis du er overfølsom (allergisk) over for lamivudin eller zidovudin eller et af de øvrige indholdsstoffer (se pkt.
Greek: Μην πάρετε το Lamivudine/Zidovudine Teva - σε περίπτωση αλλεργίας στη λαμιβουδίνη ή ζιδοβουδίνη, ή οποιαδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Danish: Følgende lægemidler må ikke tages sammen med Lamivudin/Zidovudin Teva
Greek: Αυτά τα φάρμακα δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούνται με Lamivudine/Zidovudine Teva:
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 2 Μαρτίου 2011
Danish: M184V RT mutanten udviser et mindre end 4 gange fald i følsomheden over for didanosin.
Greek: Τα μεταλλαγμένα Μ184V RT στελέχη παρουσιάζουν λιγότερο από 4 φορές μειωμένη ευαισθησία στην διδιανοσίνη, αλλά η κλινική σημασία των ευρημάτων αυτών παραμένει άγνωστη.
Danish: Lamivudin/Zidovudin Teva" indeholder lamivudin og zidovudin, og derfor er interaktioner, påvist individuelt for disse, relevante for Lamivudin/Zidovudin Teva".
Greek: Το Lamivudine/Zidovudine Teva περιέχει λαμιβουδίνη και ζιδοβουδίνη, και συνεπώς κάθε αλληλεπίδραση που έχει προσδιορισθεί για τα επιμέρους συστατικά ισχύει και για το Lamivudine/Zidovudine Teva.
Danish: Lægen bør referere til den individuelle produktinformation, som foreligger for disse lægemidler.
Greek: Οι γιατροί πρέπει να συμβουλευθούν τις ξεχωριστές συνταγογραφικές πληροφορίες αυτών των φαρμάκων.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) 60 filmovertrukne tabletter
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ 60 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Danish: Administration af Lamivudin/Zidovudin Teva og clarithromycin skal ske med mindst 2 timers interval.
Greek: Lamivudine/Zidovudine Teva και κλαριθρομυκίνης με διαφορά τουλάχιστον 2 ωρών.
Danish: Undersøgelser af patienter med nedsat nyrefunktion viser, at eliminationen af lamivudin påvirkes ved nyreinsufficiens.
Greek: Μελέτες σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια έδειξαν ότι η αποβολή της λαμιβουδίνης επηρεάζεται από τη νεφρική δυσλειτουργία.
Danish: Brug ikke Lamivudin/Zidovudin Teva efter den udløbsdato, der står på beholderen eller pakningen og blisteren efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στον περιέκτη ή στο κουτί και στην κυψέλη μετά την ΛΗΞΗ.
Danish: Ikke almindelig: midlertidige stigninger af leverenzymer (ASAT, ALAT) Sjælden: hepatitis.
Greek: Όχι συχνές: Παροδικές αυξήσεις των ηπατικών ενζύμων (ΑST, ALT) Σπάνιες: Ηπατίτιδα
Danish: Der er rapporteret tilfælde af laktacidose, undertiden fatal, sædvanligvis i forbindelse med svær hepatomegali med fedtinfiltration ved brug af zidovudin (se pkt.
Greek: Περιπτώσεις γαλακτικής οξέωσης, ορισμένες φορές θανατηφόρες, συνήθως συνδεόμενες με σοβαρή ηπατομεγαλία και ηπατική στεάτωση, έχουν αναφερθεί κατά τη χρήση ζιδοβουδίνης (βλέπε παράγραφο 4.4).
Danish: Nogle patienter, der tager Lamivudin/Zidovudin Teva eller andre kombinationsbehandlinger mod hiv, har større risiko for at få bivirkninger end andre.
Greek: Ορισμένα άτομα που λαμβάνουν Lamivudine/Zidovudine Teva ή άλλες συνδυασμένες θεραπείες για HIV διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο εμφάνισης σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών.
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose (E460) Natriumstivelsesglycolat (type A) Natriumstearylfumarat
Greek: Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική Άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο (Τύπου Α) Νάτριο στεατυλοφουμαρικό
Danish: 2-4 timer efter oral administration var det gennemsnitlige forhold mellem lamivudin- og zidovudinkoncentrationerne i CSF og plasma ca. 0,12 henholdsvis ca. 0,5.
Greek: Η μέση αναλογία συγκέντρωσης της λαμιβουδίνης και τη ζιδοβουδίνης στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό/ορό, 2-4 ώρες μετά τη χορήγηση από το στόμα, ήταν περίπου 0,12 και 0,5 αντίστοιχα.
Danish: • øget niveau af bilirubin (stof, der dannes i leveren) i blodet, hvilket kan medføre gulfarvning af huden
Greek: • αυξημένη ποσότητα χολερυθρίνης στο αίμα (μια ουσία που παράγεται στο ήπαρ), η οποία μπορεί να κάνει την όψη του δέρματος σας ωχρή.
Danish: • stavudin og zalcitabin, mod hiv-infektioner
Greek: • σταβουδίνη ή ζαλσιταβίνη, ώστε να αντιμετωπιστεί η λοίμωξη με HIV
Danish: Metabolisme og ernæring Sjælden: laktacidose uden samtidig hypoxæmi, anoreksi.
Greek: Διαταραχές του μεταβολισμού και της διατροφής Σπάνιες: Γαλακτική οξέωση απουσία υποξαιμίας, ανορεξία
Danish: En transplacental genotoksicitetsundersøgelse udført på aber sammenlignede zidovudin alene med kombinationen af zidovudin og lamivudin i human-ækvivalente doser.
Greek: Μία μελέτη διαπλακουντιακής γονιδιοταξικότητας που έγινε σε πιθήκους σύγκρινε τη ζιδοβουδίνη μόνο της με τον συνδυασμό ζιδοβουδίνης και λαμιβουδίνης σε ανθρώπινα ισοδύναμες εκθέσεις.