FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Deve essere misurata la pressione arteriosa e deve essere effettuato un esame obiettivo che tenga conto delle controindicazioni (vedere paragrafo 4.3) e avvertenze (vedere paragrafo 4.4).
Croatian: vodeći se kontraindikacijama (vidjeti dio 4.3) i upozorenjima (vidjeti dio 4.4).
Italian: L'uso di un contraccettivo ormonale come IOA aumenta il rischio di sviluppare un coagulo in confronto al rischio che avrebbe se non lo usasse.
Croatian: KRVNI UGRUŠCI Primjena kombiniranog hormonskog kontraceptiva kao što je IOA povećava rizik od razvoja krvnog ugruška u odnosu na to kad se ne uzima.
Italian: Può ritardare le mestruazioni non prendendo le compresse placebo gialle e passando direttamente a un nuovo blister di IOA.
Croatian: Ako želite odgoditi mjesečnicu Možete odgoditi mjesečnicu tako da ne uzimate žute tablete placeba i odmah započnete s novim blisterom lijeka IOA.
Italian: Per la descrizione dei sintomi caratteristici di questi gravi effetti indesiderati si rimanda a "Come riconoscere un coagulo di sangue".
Croatian: Za opis simptoma ovih ozbiljnih nuspojava molimo pročitajte
Italian: Le ultime compresse gialle sono compresse placebo che non contengono principi attivi.
Croatian: Žute tablete su tablete placeba koje ne sadrže djelatne tvari.
Italian: Se desidera modificare il giorno di inizio delle mestruazioni Se prende le compresse secondo le istruzioni, il ciclo mestruale inizierà nei giorni di assunzione del placebo.
Croatian: Ako uzimate tablete prema uputama, mjesečnica će Vam započeti tijekom uzimanja tableta placeba.
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione aumento dell'appetito, ritenzione idrica diminuzione dell'appetito
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane pojačan tek, retencija tekućine smanjen tek
Italian: Il sanguinamento da sospensione inizia generalmente 2-3 giorni dopo l'assunzione dell'ultima compressa attiva bianca e potrebbe non essere ancora terminata all'inizio del nuovo blister.
Croatian: Obično počinje 2-3 dana nakon posljednje bijele tablete s djelatnim tvarima i možda neće prestati prije nego počnete uzimati tablete iz sljedećeg blistera.
Italian: Nelle utilizzatrici di IOA è anche possibile che non si verifichi il sanguinamento da sospensione, benché non siano in gravidanza.
Croatian: prijelomno krvarenje može i izostati iako nisu trudne.
Italian: La donna nella fase di prolungamento del ciclo potrà presentare metrorragia o spotting.
Croatian: Tijekom produljenja ciklusa žena može imati probojno ili točkasto krvarenje.
Italian: Poli(vinil alcool) (E1203), titanio diossido (E171), macrogol 3350, talco (E553b), ferro ossido giallo (E172) e ferro ossido nero (E172)
Croatian: Ovojnica tablete (žute filmom obložene tablete placeba) poli(vinilni alkohol) (E1203) titanijev dioksid (E171) makrogol 3350 talk (E553b) željezov oksid, žuti (E172) željezov oksid, crni (E172)
Italian: I sintomi di infarto miocardico (IM) possono comprendere: - dolore, fastidio, pressione, pesantezza, sensazione di costrizione od oppressione al torace, al braccio o sotto lo sterno; - fastidio che si irradia al dorso, alla mascella, alla gola, al braccio, allo stomaco; - sensazione di pienezza, indigestione o strozzamento; - sudorazione, nausea, vomito o capogiro; - estrema debolezza, ansietà o respiro affannoso;
Croatian: - nelagoda koja se širi u leđa, čeljust, grlo, ruku, želudac; - osjećaj punoće, probavne tegobe ili gušenje; - znojenje, mučnina, povraćanje ili omaglica;
Italian: Se desidera iniziare a prendere IOA dopo il parto e durante l'allattamento, legga anche il paragrafo 2 "Gravidanza e allattamento".
Croatian: Ako želite početi uzimati IOA nakon poroda, a dojite,
Italian: I sintomi di embolia polmonare (EP) possono comprendere: - respiro affannoso o respiro rapido inspiegabili a esordio improvviso; - tosse improvvisa, che può essere associata a emottisi; - dolore toracico pungente; - grave sensazione di stordimento o capogiro; - battito cardiaco rapido o irregolare.
Croatian: - iznenadni nastup neobjašnjivog nedostatka zraka ili ubrzanog disanja; - iznenadni kašalj koji može biti povezan s hemoptizom; - oštra bol u prsištu;
Italian: • se ha (o ha avuto in passato) un coagulo di sangue in un vaso sanguigno delle gambe(trombosi venosa profonda, TVP), dei polmoni (embolo polmonare, EP) o di altri organi;
Croatian: • ako imate (ili ste ikada imali) krvni ugrušak u krvnoj žili nogu (duboka venska tromboza, DVT),
Italian: Il nomegestrolo acetato somministrato per via orale è assorbito rapidamente.
Croatian: Nakon peroralne primjene nomegestrolacetat se brzo apsorbira.
Italian: IOA non deve essere utilizzato dalle donne in gravidanza o che pensano di poter essere in gravidanza.
Croatian: Žene koje su trudne ili misle da bi mogle biti trudne ne smiju uzimati IOA.
Italian: • se soffre di una qualsiasi delle seguenti malattie che possono aumentare il rischio di coaguli nelle arterie:
Croatian: • ako imate neku od sljedećih bolesti koje mogu povećati rizik od stvaranja ugruška u arterijama: - tešku šećernu bolest s oštećenjem krvnih žila,
Italian: Lattosio monoidrato (vedere paragrafo 2 "IOA contiene lattosio"), cellulosa microcristallina (E460), crospovidone (E1201), talco (E553b), magnesio stearato (E572) e silice anidra
Croatian: Jezgra tablete (bijele filmom obložene tablete s djelatnim tvarima i žute filmom obložene tablete placeba): laktoza hidrat (vidjeti u dijelu 2 'IOA sadrži laktozu'), mikrokristalična celuloza (E460), krospovidon (E1201), talk (E553b), magnezijev stearat (E572) i silicijev dioksid, koloidni, bezvodni.
Italian: • dolore o sensibilità eccessiva alla gamba, che può manifestarsi solo stando in piedi o camminando
Croatian: • oticanje jedne noge ili oticanje duž vene u nozi ili stopalu osobito ako je praćeno: • bolom ili osjetljivošću u nozi, koji se mogu osjećati samo pri stajanju ili hodanju
Italian: Se l'uso di IOA non è stato precedentemente interrotto, deve essere preso in considerazione un trattamento antitrombotico.
Croatian: Ako primjena lijeka IOA nije bila prethodno prekinuta,
Italian: • se lei o un suo parente stretto ha livelli elevati di grassi nel sangue (colesterolo o trigliceridi);
Croatian: • ako imate ili netko u Vašoj užoj obitelji ima visoke vrijednosti masnoća u krvi (kolesterol ili trigliceride); • ako imate migrene, osobito migrene s aurom;
Italian: • Tra le donne che non utilizzano un COC e che non sono in gravidanza, circa 2 su 10.000 sviluppano una TEV nell'arco di un anno.
Croatian: • Približno 2 žene na njih 10 000 koje ne koriste KOK-e i nisu trudne razvit će VTE u razdoblju od godinu dana.
Italian: • pesantezza agli arti
Croatian: • osjećaj težine u udovima
Italian: • quante più compresse attive bianche sono state dimenticate e quanto più vicino sono alle 4
Croatian: • Što se više 'bijelih tableta s djelatnim tvarima' propusti i što su propuštene tablete bliže četirima žutim tabletama placeba, veći je rizik od trudnoće.
Italian: • fastidio alla parte alta del corpo che si irradia al dorso, alla mascella,
Croatian: • punoća, probavne tegobe ili osjećaj gušenja; • nelagoda u gornjem dijelu tijela koja se širi u leđa, čeljust,
Italian: Patologie del sistema nervoso cefalea, emicrania accidente cerebrovascolar e, attacco ischemico transitorio, disturbi dell'attenzione
Croatian: Poremećaji živčanog sustava glavobolja, migrena cerebrovaskularni incident, tranzitorna ishemijska ataka,
Italian: Ha due opzioni:
Croatian: Možete slijediti dvije opcije: Opcija 1)
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione irritabilità, edema fame
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene nadraženost, edem glad
Italian: IOA 2,5 mg/1,5 mg compresse rivestite con film Nomegestrolo acetato/estradiolo
Croatian: IOA 2,5 mg/1,5 mg filmom obložene tablete nomegestrolacetat/estradiol
Italian: La donna deve assumere la compressa dimenticata non appena se ne ricorda e quindi assumere le compresse successive all'ora abituale.
Croatian: Žena treba uzeti tabletu čim se sjeti te nastaviti uzimati druge tablete u uobičajeno vrijeme.
Italian: Inizi il blister successivo non appena le compresse attive bianche del blister attuale sono terminate, senza assumere quindi le compresse placebo gialle.
Croatian: Počnite uzimati tablete iz novog blistera čim potrošite sve bijele tablete iz dosadašnjeg blistera, što znači da ćete preskočiti žute tablete placeba.
Italian: • Una meta-analisi di 54 studi epidemiologici ha mostrato che esiste un rischio relativo lievemente aumentato (RR = 1,24) di diagnosi di carcinoma mammario nelle donne che attualmente utilizzano contraccettivi orali combinati.
Croatian: imaju blago povećan relativan rizik (RR = 1,24) za dijagnosticiranje raka dojke.
Italian: • grave sensazione di stordimento o capogiro;
Croatian: • jaka ošamućenost ili omaglica;
Italian: Modificando lo schema di assunzione è possibile prevenire questo rischio.
Croatian: Taj se povećani rizik može spriječiti prilagođavanjem rasporeda uzimanja tableta.
Italian: Se interrompe il trattamento con IOA
Croatian: Ako prestanete uzimati IOA
Italian: Compresse attive bianche rivestite con film: ogni compressa rivestita con film contiene 2,5 mg di nomegestrolo acetato e 1,5 mg di estradiolo (come emiidrato).
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Bijele filmom obložene tablete s djelatnim tvarima: Jedna filmom obložena tableta sadrži 2,5 mg nomegestrolacetata i 1,5 mg estradiola (u obliku hemihidrata).
Italian: Neoplasia maligna, lupus eritematoso sistemico, sindrome uremico-emolitica, malattia infiammatoria intestinale cronica (malattia di Crohn o colite ulcerosa) e anemia falciforme
Croatian: Rak, sistemski lupus eritematosus, hemolitičko uremijski sindrom, kronična upalna bolest crijeva
Italian: Raro (può interessare fino a 1 persona su 1.000):
Croatian: • povišene razine jetrenih enzima Rijetko (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba):
Italian: Passaggio da un metodo a base di solo progestinico (minipillola, impianto, iniettabile) o di un dispositivo intrauterino ormonale (Intra Uterine System, IUS) Il passaggio dalla minipillola può avvenire in un giorno qualsiasi e IOA deve essere assunto il giorno successivo.
Croatian: Prelazak s metode koja sadrži samo progestagen (minipilula, implantat, injekcija) ili s intrauterinog sustava (IUS) koji otpušta hormone
Italian: • respiro affannoso o respiro rapido inspiegabile a esordio improvviso;
Croatian: • iznenadni neobjašnjivi nedostatak zraka ili ubrzano disanje;
Italian: In tutte le donne che assumono contraccettivi ormonali combinati vi è un rischio aumentato di coaguli di sangue nelle vene (tromboembolia venosa (TEV)) o nelle arterie (tromboembolia arteriosa (TEA)).
Croatian: Povećan rizik od krvnih ugrušaka u venama (venska tromboembolija (VTE)) ili krvnih ugrušaka u arterijama (arterijska tromboembolija (ATE)) prisutan je kod svih žena koje uzimaju kombinirane hormonske kontraceptive.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE IOA 2,5 mg/1,5 mg compresse Nomegestrolo acetato/estradiolo
Croatian: NAZIV LIJEKA IOA 2,5 mg/1,5 mg tablete nomegestrolacetat/estradiol
Italian: Sulla base dell'esperienza complessiva con i contraccettivi orali combinati, i sintomi che possono presentarsi sono nausea, vomito e, nelle ragazze, lieve perdita di sangue vaginale.
Croatian: Na temelju općeg iskustva s kombiniranim oralnim kontraceptivima, mogu se pojaviti sljedeći simptomi: mučnina,
Italian: Nucleo della compressa (compresse attive bianche rivestite con film e compresse placebo gialle rivestite con film)
Croatian: Jezgra tablete (bijele filmom obložene tablete s djelatnim tvarima i žute filmom obložene tablete placeba) laktoza hidrat celuloza, mikrokristalična (E460)
Italian: Allegato IV Conclusioni scientifiche e motivi della variazione dei termini delle autorizzazioni all'immissione in commercio e spiegazione dettagliata delle differenze rispetto alla raccomandazione del PRAC
Croatian: Dodatak IV Znanstveni zaključci i razlozi za izmjenu uvjeta odobrenja za stavljanje lijeka u promet i detaljno pojašnjenje razlika u odnosu na preporuku PRAC-a
Italian: Il CHMP, considerata la raccomandazione del PRAC del 10 ottobre 2013 ai sensi dell'articolo 107k, paragrafo 3 della direttiva 2001/83/CE, è del parere che le autorizzazioni all'immissione in commercio per Evra, Ioa e Zoely debbano essere modificate.
Croatian: Nakon razmatranja preporuke PRAC-a od dana 10. listopada 2013. godine u skladu sa člankom 107k(3) Direktive 2001/83/EZ, CHMP je mišljenja da odobrenja za stavljanje u promet lijekova Evra, Ioa i Zoely trebaju biti izmijenjena.
Italian: Il riassunto delle caratteristiche del prodotto e il foglio illustrativo rivisti sono riportati nei rispettivi allegati I e IIIB per Evra, Ioa e Zoely.
Croatian: Revidirani Sažetak opisa svojstava lijeka i Uputa o lijeku navedeni su u odgovarajućim dodatcima I i IIIB za lijekove Evra, Ioa i Zoely.
Italian: Di conseguenza, il PRAC ha concluso che il rapporto rischi/benefici dei medicinali Evra, Ioa e Zoely nell'indicazione di contraccezione rimane favorevole, fatte salve le condizioni, limitazioni, avvertenze e altre modifiche concordate alle informazioni sul prodotto e le ulteriori misure di minimizzazione del rischio.
Croatian: Slijedom navedenog PRAC je zaključio da omjer koristi i rizika za lijekove Evra, Ioa i Zoely u indikaciji kontracepcije ostaje povoljan, što je predmetom usuglašenih uvjeta, ograničenja, upozorenja, drugih izmjena u informacijama o lijeku i dodatnih mjera minimiziranja rizika.
Italian: Considerati tutti gli elementi sopra riportati, il PRAC ha concluso che il rapporto rischi/benefici per i medicinali Evra, Ioa e Zoely nell'indicazione di contraccezione rimane favorevole, fatto salvo l'inserimento nelle informazioni sul prodotto delle limitazioni, delle avvertenze e delle altre modifiche concordate.
Croatian: Uzimajući u obzir prethodno navedeno, PRAC je zaključio da omjer koristi i rizika lijekova Evra, Ioa i Zoely u indikaciji kontracepcije ostaje povoljan, no predmetom je uključivanja usuglašenih ograničenja, upozorenja i drugih izmjena u informacijama o proizvodu.
Italian: Nel nuovo sistema il difetto è stato corretto.
Croatian: Nedostatak je ispravljen u novom sustavu.
Italian: Tutti gli studi descritti poc'anzi sono stati effettuati con un dispositivo di erogazione diverso, che è stato richiamato dal mercato nel 2008 a causa di un difetto di progettazione del sistema.
Croatian: Sva prethodno opisana ispitivana provedena su s drugačijim uređajem za isporuku, koji je kasnije povučen s tržišta u 2008. uslijed nedostatka u dizajnu sustava.
Italian: Ionsys può essere utilizzato fino a 6 volte all'ora, ma fino ad un massimo di 80 dosi nell'arco di 24 ore.
Croatian: Ionsys se može koristiti do šest puta unutar sat vremena, no ne više od 80 doza unutar razdoblja od 24 sata.
Italian: Ionsys può essere utilizzato soltanto in ambiente ospedaliero.
Croatian: Ionsys se može koristiti samo u bolnici.
Italian: Si tratta di una sostanza ben nota, utilizzata da molti anni per il controllo del dolore.
Croatian: Ovo je dobro poznata tvar koja se koristi za kontrolu boli tijekom dugog niza godina.
Italian: Il sistema smette di funzionare dopo 24 ore dal rilascio della prima dose o dopo che sono state somministrate 80 dosi, a seconda di quale evento si verifichi per primo.
Croatian: Sustav obustavlja rad nakon 24 sata nakon prve doze ili nakon 80 isporučenih doza, što god prvo nastupi.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e del riassunto del piano di gestione dei rischi di Ionsys consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR kao i sažetak plana upravljanja rizikom za lijek Ionsys nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Ionsys deve essere rimosso da un medico o un infermiere, prima della dimissione del paziente dall'ospedale.
Croatian: Ionsys treba ukloniti liječnik ili medicinska sestra prije nego što bolesnik napusti bolnicu.
Italian: Perché Ionsys è approvato?
Croatian: Zašto je Ionsys odobren?
Italian: Che cos'è Ionsys e per che cosa si usa?
Croatian: Što je Ionsys i za što se koristi?
Italian: La percentuale di pazienti che ha interrotto la terapia perché il dolore non era sufficientemente controllato è risultata inferiore nel gruppo trattato con Ionsys (tra l'8 % e il 27 % dei pazienti) rispetto al gruppo trattato con placebo (tra il 40 % e il 57 %).
Croatian: Omjer bolesnika koji je prekinuo terapiju jer se njihova bol nije mogla kontrolirati bio je manji u bolesnika liječenih lijekom Ionsys (i raspon je bio između 8% i 27%) u odnosu na one liječene placebom (kada je raspon bio 40 i 57%).
Italian: Il profilo di sicurezza è accettabile ed è analogo a quello della morfina somministrata per via endovenosa.
Croatian: Sigurnosan profil je prihvatljiv i sličan morfiju koji se primjenjuje injekcijom u venu.
Italian: Altre informazioni su Ionsys
Croatian: Ostale informacije o lijeku Ionsys
Italian: Gli altri quattro studi confrontavano Ionsys con morfina somministrata per iniezione endovenosa e registravano il numero di pazienti che giudicava il sollievo dal dolore come "buono" o "eccellente".
Croatian: Druga četiri ispitivanja usporedila su Ionsys s morfijem koji se uzimao kao injekcija u venu, te je istražio broj bolesnika koji su ocijenili ublažavanje svoje boli kao "dobro" ili "odlično".
Italian: Ionsys non deve essere usato in pazienti con grave depressione respiratoria (problemi di respirazione) o affetti da una condizione rara nota come fibrosi cistica.
Croatian: Ionsys se ne smije koristiti u bolesnika s ozbiljnom respiratornom depresijom (problemima u disanju) ili s rijetkim stanjem naziva cistična fibroza.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Ionsys.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Ionsys.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Ionsys?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Ionsys?
Italian: In tre di tali studi, Ionsys è stato confrontato con un placebo (trattamento fittizio).
Croatian: U tri ispitivanja, Ionsys je uspoređen s placebom (prividnim liječenjem).
Italian: Tali studi hanno dimostrato che Ionsys è altrettanto efficace della morfina nella gestione del dolore.
Croatian: Ova su ispitivanja pokazala da je Ionsys najmanje djelotvoran kao morfij u kontroliranju boli.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Ionsys sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka Ionsys nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Italian: Questi effetti sono in genere di entità lieve o moderata.
Croatian: Nuspojave su najčešće blage ili umjerene u ozbiljnosti.
Italian: Quando avverte dolore, il paziente utilizza un pulsante collocato sul sistema Ionsys per avviare il rilascio di una dose di fentanil (40 microgrammi).
Croatian: Ako osjeća bol, bolesnik koristi gumb na sustavu Ionsys kako bi započeo isporuku doze fentanila (40 mikrograma).
Italian: Il medico o un infermiere deve applicare il sistema transdermico sulla cute del paziente, sul torace o sulla parte superiore del braccio.
Croatian: Liječnik ili medicinska sestra primjenjuju transdermalni sustav na kožu bolesnika na prsa ili nadlakticu.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Ionsys.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Ionsys.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Ionsys sia usato nel modo più sicuro possibile.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Ionsys.
Italian: Gli effetti indesiderati più gravi sono ipotensione (diminuzione della pressione sanguigna) e apnea (pausa della respirazione) e i pazienti devono essere attentamente monitorati per la loro insorgenza.
Croatian: Najčešće ozbiljne nuspojave su hipotenzija (niski krvni tlak) i apneja (pauze u disanju), te stoga bolesnike treba pažljivo pratiti kako bi se uočile ove nuspojave.
Italian: Il trattamento deve essere somministrato sotto la supervisione di un medico esperto nel trattamento con oppioidi come fentanil.
Croatian: Terapija se daje samo pod nadzorom liječnika iskusnog u primjeni opioida poput fentanila.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Ionsys (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono nausea, vomito ed eritema (arrossamento) in corrispondenza del sito di applicazione.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Ionsys (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) su mučnina (osjećaj slabosti), povraćanje, i eritema (crvenilo) na mjestu primjene.
Italian: Ionsys è un sistema transdermico usato per la gestione del dolore da moderato a grave dopo un intervento chirurgico in pazienti adulti ricoverati in ospedale.
Croatian: Ionsys je transdermalni sustav koji se koristi za kontrolu ozbiljne boli nakon operacije u odraslih osoba koje su u bolnici.
Italian: Una volta nel sangue, fentanil agisce sui recettori nel cervello e nel midollo spinale attenuando il dolore.
Croatian: Nakon što dospije u krvotok, fentanil djeluje na receptore u mozgu i kralježničnoj moždini kako bi se bol kontrolirala.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Ionsys sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Ionsys nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Italian: Inoltre, la ditta che commercializza Ionsys fornirà a tutti i professionisti sanitari che potrebbero usare Ionsys materiali informativi contenenti informazioni su come calcolare la dose.
Croatian: Nadalje, tvrtka koja lijek Ionsys stavlja u promet, zdravstvenim će djelatnicima za koje se očekuje da će koristiti lijek Ionsys dostaviti edukacijske materijale s informacijama o primjerenoj uporabi proizvoda.
Italian: Quali sono i rischi associati a Ionsys?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Ionsys?
Italian: Come agisce Ionsys?
Croatian: Kako djeluje Ionsys?
Italian: A causa del potenziale di abuso di fentanil, prima di somministrare Ionsys il medico deve valutare se il paziente ha una storia di abuso di sostanze, nel qual caso deve sottoporre il paziente a stretto monitoraggio.
Croatian: Uslijed potencijalne zlouporabe fentanila, liječnik treba ocijeniti postoji li kod bolesnika povijest zlouporabe droga prije nego započne primjenu lijeka Ionsys, te ako je ista prisutna bolesnika treba pažljivo pratiti.
Italian: Il CHMP è del parere che Ionsys sia efficace nella gestione del dolore post-operatorio e che la somministrazione per una via alternativa rispetto all'iniezione potrebbe essere di beneficio per i pazienti.
Croatian: CHMP je zaključio da je Ionsys djelotvoran u upravljanju boli nakon operacije i činjenica da se ne primjenjuje injekcijom mogla bi predstavljati prednost za bolesnike.
Italian: Contiene il principio attivo fentanil.
Croatian: Sadrži djelatnu tvar fentanil.
Italian: Ionsys contiene il principio attivo fentanil, che è un potente antidolorifico oppioide.
Croatian: Ionsys sadrži djelatnu tvar fentanil, koji je snažan opioidni analgetik.
Italian: Il sistema transdermico Ionsys eroga il principio attivo, fentanil, attraverso la cute.
Croatian: Transdermalni sustav Ionsys isporučuje djelatnu tvar, fentanil, kroz kožu.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Ionsys, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Ionsys pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Italian: Quali benefici di Ionsys sono stati evidenziati negli studi?
Croatian: Koje su koristi lijeka Ionsys utvrđene u ispitivanjima?