FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Nakon jedne doze rotigotina, u pigmentiranog štakora i majmuna je bilo evidentno njegovo vezanje za tkiva koja sadržavaju melanim (tj. oči), ali se nakon perioda promatranja od 14 dana postupno smanjilo.
Estonian: Ühekordse rotigotiiniannuse järel ilmnes pigmenteeritud rottidel ja ahvidel seondumine melaniini sisaldavate kudedega (st silmadega), mis aga 14-päevase vaatlusperioodi jooksul aeglaselt kadus.
Croatian: Učinak rotigotina na reprodukciju ispitivan je u štakora, kunića i miševa.
Estonian: Rotigotiini mõju paljunemisele on uuritud rottidel, küülikutel ja hiirtel.
Croatian: Poremećaji kontrole nagona
Estonian: Impulsi kontrolli häired
Croatian: Kako odlagati iskorištene i neiskorištene flastere
Estonian: Mida teha kasutatud ja kasutamata plaastritega
Croatian: Simptomi koji upućuju na neuroleptični maligni sindrom zabilježeni su kod naglog prekida dopaminergične terapije.
Estonian: Neuroleptilisele pahaloomulisele sündroomile viitavaid sümptomeid on kirjeldatud dopaminergilise ravi järsul lõpetamisel.
Croatian: • otjecanje nogu i stopala
Estonian: • jalalabade ja jalgade turse
Croatian: To je poznato kao 'sindrom dopaminergičke disregulacije' i može dovesti do prekomjerne primjene Leganta.
Estonian: Seda teatakse kui "dopamiini düsregulatsiooni sündroomi" ning see võib viia Leganto liigse kasutamiseni
Croatian: Nakon odstranjivanja iskorišteni flaster treba presaviti na pola s ljepljivim stranama iznutra tako da je matriksna strana okrenuta prema unutra te ga staviti u originalnu vrećicu i ukloniti.
Estonian: Pärast eemaldamist tuleks kasutatud plaaster murda pooleks, kleepuv pool seespool, nii et maatrikskihti ei oleks näha, asetada originaalkotikesse ja visata ära.
Croatian: Budući da je rotigotin agonist dopamina, može se pretpostaviti da antagonisti dopamina kao što su neuroleptici (npr. fenotiazini, butirofenoni, tioksanteni) ili metoklopramid, mogu smanjiti učinkovitost Leganta te bi takve kombinacije trebalo izbjegavati.
Estonian: Et rotigotiin on dopamiini agonist, eeldatakse, et dopamiini antagonistid, näiteks neuroleptikumid (fenotiasiinid, butürofenoonid, tioksanteenid) või metoklopramiid, võivad vähendada Leganto toimet ja nende koosmanustamist tuleks vältida.
Croatian: Sigurnosni profil je bio usporediv s iznimkom reakcija na mjestu primjene.
Estonian: Ohutusprofiil, välja aravatud manustamiskoha reaktsioonid, oli võrreldav.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Leganto
Estonian: Mida on vaja teada enne Leganto kasutamist
Croatian: Ispitivanje nije uspjelo dokazati neinferiornost rotigotina u odnosu na ropinirol.
Estonian: Selle uuringuga ei õnnestunud näidata rotigotiini samaväärsust ropinirooliga.
Croatian: Točan mehanizam djelovanja rotigotina u liječenju sindroma nemirnih nogu nije poznat.
Estonian: Rotigotiini täpne toimemehhanism rahutute jalgade sündroomi puhul on teadmata.
Croatian: • sindrom nemirnih nogu - smanjivati za 1 mg svaki drugi dan
Estonian: • rahutute jalgade sündroom - annust tuleb vähendada 1 mg võrra iga kahe päeva tagant.
Croatian: Na početku terapije mogu se javiti dopaminergičke nuspojave poput mučnine i povraćanja.
Estonian: Ravi alguses võivad ilmneda dopaminergilised kõrvaltoimed, näiteks iiveldus ja oksendamine.
Croatian: Izmjena mjesta primjene flastera može uzrokovati dnevne oscilacije razine rotigotina u plazmi.
Estonian: Plaastri manustamiskoha poolte muutmine võib tekitada erinevusi päevastes plasmakontsentratsioonides.
Croatian: Liječnik će Vam reći je li sigurno nastaviti uzimati te lijekove dok uzimate Leganto.
Estonian: Teie arst teavitab teid, kas nende ravimite võtmise jätkamine on Leganto kasutamise ajal ohutu.
Croatian: Na primjer, jedan ga dan stavite na desnu stranu tijela, a drugi dan na lijevu, ili ga jedan dan stavite na gornji dio tijela, a dan nakon toga na donji dio tijela
Estonian: Näiteks asetage see ühel päeval paremale küljele, järgmisel päeval vasakule küljele.
Croatian: Farmakokinetički profil pokazuje bifazičnu eliminaciju s početnim poluvremenom eliminacije od oko 2 do 3 sata.
Estonian: Farmakokineetiliselt on bifaasilise eritumise algne poolväärtusaeg 2...3 tundi.
Croatian: PODACI KOJE MORA MINIMALNO SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA NA VREĆICI
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Croatian: • teškoće s usnivanjem, poremećaji spavanja, teškoće sa spavanjem, noćne more, neobični snovi
Estonian: • uinumisraskused, unehäired, magamisraskused, õudusunenäod, ebatavalised unenäod
Croatian: Rotigotin nije utjecao na plodnost mužjaka štakora, ali je jasno smanjio plodnost ženki štakora i miševa zbog svog utjecaja na razine prolaktina koje su posebno značajne u glodavaca.
Estonian: Rotigotiin ei mõjutanud isasrottide viljakust, kuid vähendas selgesti emasrottide ja -hiirte viljakust toime kaudu prolaktiini kontsentratsioonile, mis on eriti oluline närilistel.
Croatian: Žene reproduktivne dobi, kontracepcija u žena
Estonian: Fertiilses eas naised; kontratseptiive kasutavad naised
Croatian: Provedena su još dva dodatna pivotalna istraživanja (SP650DB i SP515) u bolesnika koji su istovremeno primali terapiju levodopom.
Estonian: Kaks täiendavat olulise tähtsusega kliinilist uuringut (SP650DB ja SP515) viidi läbi patsientidel, kelle raviskeemi kuulus ka levodopa.
Croatian: Klasifikacija organskih sustava prema MedDRA-i
Estonian: MedDRA organsüsteemi klassid
Croatian: Obratite mu se i ako se kožna reakcija širi izvan područja koje je bilo prekriveno flasterom.
Estonian: Tehke seda ka siis, kui see levib plaastriga kaetud nahapiirkonnast kaugemale.
Croatian: Budući da se liječenje Legantom započinje manjom dozom i da se doza postupno titrira ovisno o kliničkoj toleranciji do odgovarajućeg terapijskog učinka, nije potrebna prilagodba doze ovisno o spolu, tjelesnoj težini ili dobi.
Estonian: Et ravi Legantoga algab väikesest annusest ning seda tiitritakse järk-järgult sõltuvalt kliinilisest taluvusest kuni optimaalse ravimõju saavutamiseni, puudub vajadus annuste kohandamise järele soo, kaalu või vanuse põhjal.
Croatian: Ograničeni farmakokinetički podaci prikupljeni u adolescentnih bolesnika sa sindromom nemirnih nogu (13-17 godina, n=24) nakon liječenja višestrukim dozama od 0,5 do 3 mg/24 sata pokazali su da je sistemska izloženost rotigotinu bila slična onoj opaženoj u odraslih.
Estonian: Piiratud farmakokineetilised andmed on saadud rahutute jalgade sündroomiga noorukite (13…17aastased, n=24) ravi kohta korduvannustega 0,5…3 mg/24 h, mis näitasid, et rotigotiini süsteemne saadavus on sarnane täiskasvanutele.
Croatian: • kožna reakcija ispod flastera, kao što su crvenilo i svrbež
Estonian: • nahaärritused plaastri all, näiteks punetus ja sügelus
Croatian: Istodobna primjena omeprazola (inhibitor CYP2C19) u dozi od 40 mg/dan u zdravih dobrovoljaca nije imala utjecaja na farmakokinetiku ni metabolizam rotigotina.
Estonian: Manustamisel koos omeprasooliga (CYP2C19 inhibiitor) annuses 40 mg/päevas ei täheldatud tervetel vabatahtlikel toimet rotigotiini farmakokineetikale ja metabolismile.
Croatian: Promjene su bile izraženije u ženki.
Estonian: Toime oli tuntavam emasrottidele.
Croatian: Isto mjesto primjene na koži ne smije se koristiti unutar 14 dana.
Estonian: Sama kohta ei tohiks kasutada järgneva 14 päeva jooksul.
Croatian: • Nalijepite Leganto flaster na kožu odmah po otvaranju vrećice i odstranjivanju zaštitnog sloja.
Estonian: • Kleepige Leganto plaaster nahale kohe pärast kotikese avamist ja eemaldatava kihi eemaldamist.
Croatian: Leganto može uzrokovati neuobičajene nagone ili žudnje kojima se ne možete oduprijeti, kao što su poriv, nagon ili iskušenje da činite stvari koje bi mogle naškoditi Vama ili drugima.
Estonian: Leganto võib põhjustada ebatavalisi tunge või ihasid, mille tõttu te ei suuda hoiduda kihust, ajendist või kiusatusest läbi viia tegevusi, mis võivad kahjustada teid ennast või teisi.
Croatian: Leganto se primjenjuje u odraslih za liječenje znakova i simptoma:
Estonian: Legantot kasutatakse täiskasvanutel järgmiste nähtude ja sümptomite raviks:
Croatian: Sljedeće multinacionalno, dvostruko-slijepo ispitivanje (SP889) uključilo je 287 bolesnika u ranom ili uznapredovalom stadiju Parkinsonove bolesti koji nisu imali odgovarajuću kontrolu ranojutarnjih motoričkih simptoma bolesti.
Estonian: Järgnev topeltpime uuring (SP889) viidi läbi 287 erinevast rahvusest patsiendiga, kellel oli varajases või hilises staadiumis Parkinsoni tõbi hommikuste motoorsete sümptomite ebarahuldava kontrolliga.
Croatian: Ako smatrate da je na flaster djelovala previsoka temperatura, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Estonian: Kui arvate, et plaastri pind on kokku puutunud liiga suure kuumusega, pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Croatian: Ako morate prestati primjenjivati ovaj lijek, pročitajte odlomak 'Ako prestanete primjenjivati Leganto' u dijelu 3.
Estonian: Kui peate lõpetama selle ravimi kasutamise, vt "Kui te lõpetate Leganto kasutamise" lõigus 3.
Croatian: In vitro je oko 92% rotigotina vezano za proteine plazme.
Estonian: Rotigotiini in vitro seonduvus plasmavalkudega on umbes 92%.
Croatian: Kako skinuti iskorišteni flaster
Estonian: Kuidas eemaldada kasutatud plaaster
Croatian: Neočekivano nakupljanje rotigotina može također nastati kod akutnog pogoršanja bubrežne funkcije (vidjeti dio 5.2).
Estonian: Neerufunktsiooni ägedal halvenemisel võib ilmneda ootamatu rotigotiini akumuleerumine (vt lõik 5.2).
Croatian: Ako se flaster odlijepi, stavite novi flaster za ostatak dana, a zatim ga promijenite u uobičajeno vrijeme.
Estonian: Kui plaaster tuleb lahti, asetage ülejäänud päevaks peale uus plaaster - seejärel asendage plaaster tavapärasel ajal.
Croatian: U dugoročnim kliničkim ispitivanjima s rotigotinom, većina epizoda augmentacije primjećena je u prvoj i drugoj godini liječenja.
Estonian: Rotigotiini pikaajalistes kliinilistes uuringutes ilmnes enamik augmentatsiooni juhtumeid ravi esimese ja teise aasta jooksul.
Croatian: • Ako ste zaboravili staviti novi flaster nakon odstranjenja starog flastera, čim se sjetite, zalijepite novi.
Estonian: • Kui unustasite kleepida uue plaastri pärast vana eemaldamist, võtke uus plaaster kasutusele niipea, kui see teile meenub.
Croatian: • Parkinsonova bolest - smanjivati za 2 mg svaki drugi dan
Estonian: • Parkinsoni tõbi - annust tuleb vähendada 2 mg võrra iga kahe päeva tagant.
Croatian: No nije vjerojatan doprinos tih metabolita na kliničke učinke.
Estonian: Nende metaboliitide kõrvalmõju kliinilistele toimetele on siiski ebatõenäoline.
Croatian: Flaster se ne smije rezati u komadiće.
Estonian: Plaastrit ei tohi tükkideks lõigata.
Croatian: Liječnici koji propisuju ovaj lijek trebaju kontinuirano ispitivati bolesnike o omamljenosti ili pospanosti jer bolesnici možda nisu svjesni omamljenosti ili pospanosti dok ih se direktno ne upita.
Estonian: Ravimi väljakirjutajad peaksid pidevalt uuesti hindama patsientide uimasust või unisust, sest patsiendid ei pruugi uimasust või unisust otsese küsimiseta teadvustada.
Croatian: Ovisno o terapijskom odgovoru bolesnika, možda neće biti potrebne sve doze ili će nakon 4 tjedna biti potrebne dodatne, veće doze koje nisu uključene u ovo pakiranje.
Estonian: Sõltuvalt patsiendi ravivastusest ei pruugi vaja minna kõiki järgnevaid annustamisastmeid, teisalt võib 4.-ravinädala järel vaja minna lisapakendeid või suuremaid annuseid, mida see pakend ei sisalda.
Croatian: Postavite ljepljivu stranu flastera na čistu, suhu i zdravu kožu na sljedeća područja, označena sivom bojom na slici:
Estonian: Asetage plaaster kleepuva poolega puhtale, kuivale, tervele nahale järgmistes piirkondades, mis on näidatud halli värviga kõrvaloleval joonisel:
Croatian: In vitro rezultati ukazuju da različite CYP izoforme mogu katalizirati Ndealkilaciju rotigotina.
Estonian: In vitro tulemustest nähtub, et erinevad CYP-isovormid on suutelised katalüüsima rotigotiini N-dealkülatsiooni.
Croatian: Po prestanku liječenja te komplikacije mogu nestati, ali se nastale promjene ne povlače uvijek u potpunosti.
Estonian: Ehkki need tüsistused võivad ravi katkestamisel kaduda, ei teki alati täielikku paranemist.
Croatian: Razine konjugata rotigotina i njegovih dezalkil-metabolita u plazmi se povećavaju kod oštećenja funkcije bubrega.
Estonian: Rotigotiini konjugaatide plasmatasemed ja tema desalküülmetaboliitide sisaldus suurenevad koos kahjustatud neerufunktsiooniga.
Croatian: • psihotični poremećaji
Estonian: • psühhootilised häired
Croatian: Naime:
Estonian: NN:
Croatian: Rotigotin je značajno smanjio indeks povremenog gibanja ekstremiteta (PLMI) sa 50,9 na 7,7 naspram 37,4 na 32,7 za placebo (p<0,0001).
Estonian: Rotigotiin vähendas oluliselt perioodilist jalgade liigutusindeksit (PLMI) 50,9-lt 7,7-ni võrreldes platseebogrupiga 37,4-lt 32,7-ni (p< 0,0001).
Croatian: Ljepljivu stranu flastera se ne smije dirati.
Estonian: Kleepuvat kihti ei tohi katsuda.
Croatian: Za što se Leganto koristi
Estonian: Milleks Legantot kasutatakse
Croatian: Vrlo česte: mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba
Estonian: Väga sage: esinevad rohkem kui 1 patsiendil 10-st
Croatian: • Nemojte dopustiti da se područje flastera previše ugrije - npr. prekomjerno sunčanje, sauna, vruće kupke topli oblozi ili termofori.
Estonian: • Ärge laske plaastri pinnal kuumeneda - näiteks liiga palju päikesevalgust, saun, kuum vann, soojenduspadi või kuumaveepudel.
Croatian: Razlika je bila 5,28 bodova, što je bilo i statistički značajno (p<0,0001).
Estonian: Vahe oli 5,28 punkti ja statistiliselt oluline (p < 0,0001).
Croatian: • Odlijepite jednu stranu zaštitnog sloja.
Estonian: • Eemaldage eemaldatava kihi üks pool.
Croatian: • Ostavite flaster na koži 24 sata, a zatim ga skinite i stavite novi.
Estonian: • Jätke plaaster nahale 24 tunniks, siis eemaldage see ja pange peale uus plaaster.
Croatian: • slabost (umor)
Estonian: • nõrkus (väsimus)
Croatian: Koju jačinu flastera upotrijebiti Doza lijeka Leganto ovisi o Vašoj bolesti - vidjeti dolje.
Estonian: Millise tugevusega plaastreid kasutada Leganto annus sõltub teie haigusest - vt allpool.
Croatian: Maligni tumori uglavnom su uočeni u maternici ženki koje su dobivale srednje i velike doze.
Estonian: Pahaloomulisi kasvajaid märgati peamiselt keskmisi ja suuri annuseid saanud emasrottide emakas.
Croatian: Zbog odsustva podataka o primjeni u ljudi, dojenje treba prekinuti.
Estonian: Inimeste kohta andmed puuduvad ja rinnaga toitmine tuleks katkestada.
Croatian: Rotigotin se povezuje s pojavom somnolencije i iznenadnim epizodama spavanja.
Estonian: Rotigotiini on seostatud unisuse ja äkilise uinumise episoodide ilmnemisega.
Croatian: Primarni parametri djelotvornosti bili su promjene od ishodišne vrijednosti na međunarodnoj ljestvici sindroma nemirnih nogu (International RLS Rating Scale-IRLS) i opće ocjene kliničkog stanja CGI -1 (težina bolesti).
Estonian: Esmasteks tulemusnäitajateks olid muutused algtasemes rahvusvahelise rahutute jalgade sündroomi (RLS) hindamisskaala (IRLS) ja CGI 1 näitaja (haigestumise ägedus) järgi.
Croatian: Koju jačinu flastera upotrijebiti
Estonian: Millise tugevusega plaastreid kasutada
Croatian: Pokazalo se da poboljšana formulacija flastera koja se čuva na sobnoj temperaturi bolje prianja na kožu od formulacije flastera čuvanih na hladnom mjestu, s time da je ˃ 90 % flastera čuvanih na sobnoj temperaturi pokazalo dovoljno prianjanje (to znači da je ˃ 70 % površine flastera bilo nalijepljeno na kožu) u usporedbi s < 83 % kod flastera čuvanih na hladnom mjestu.
Estonian: Täiustatud toatemperatuuri plaastri vormil oli parem nahale kleepumine kui külmas säilitataval vormil, vastavalt >90% plaastritest oli piisav kleepumine (st >70% plaastri pinnast kleepus) võrreldes <83%.
Croatian: Ako se sumnja u predoziranje, treba razmotriti odstranjenje flastera jer nakon odstranjenja flastera prestaje unos djelatne tvari te se koncentracija rotigotina u plazmi vrlo brzo smanjuje.
Estonian: Üleannustamise kahtluse korral tuleb plaastri (plaastrite) eemaldamist kaaluda, kuna toimeaine imendumine peatub pärast plaastri(te) eemaldamist ning rotigotiini plasmakontsentratsioon langeb järsult.
Croatian: • agresivnost
Estonian: • agressiivsus
Croatian: Ako se javi osip na koži ili nadraženost kože od transdermalnog sustava, treba izbjegavati direktno izlaganje tog područja sunčevoj svjetlosti dok se koža u potpunosti ne oporavi budući da izlaganje može uzrokovati promjene u boji kože.
Estonian: Kui esineb nahalööve või ärritus transdermaalsest süsteemist, tuleks vältida otsese päikesevalguse langemist sellele kohale kuni naha paranemiseni, kuna naha katmata jätmine võib viia nahavärvuse muutusteni.
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na teratogene učinke u štakora i kunića, ali je opažena embriotoksičnost u štakora i miševa u maternotoksičnim dozama (vidjeti dio 5.3).
Estonian: Loomuuringud ei osuta mingitele teratogeensetele toimetele rottidel ja küülikutel, kuid rottidel ja hiirtel täheldati embrüotoksilisust emasloomale toksiliste annuste korral (vt lõik 5.3).
Croatian: • pojačan spolni nagon
Estonian: • suurenenud seksuaalsoov
Croatian: Obavezno morate skinuti Leganto flaster neposredno prije snimanja magnetskom rezonancijom (MRI) ili kardioverzije kako biste izbjegli opekline na koži jer flaster sadrži aluminij.
Estonian: Nahapõletuste vältimiseks peate te Leganto plaastri vahetult enne magnetresonantstomograafia (MRT) või kardioversiooni protseduuri eemaldama, sest plaaster sisaldab alumiiniumi.
Croatian: Najvjerojatnije nuspojave bi bile one koje su povezane s farmakodinamičkim svojstvima agonista dopamina, uključujući mučninu, povraćanje, hipotenziju, nevoljne pokrete, halucinacije, konfuziju, konvulzije i ostale znakove središnje dopaminergičke stimulacije.
Estonian: Kõige tõenäolisemad kõrvaltoimed on seotud dopamiini agonisti farmakodünaamilise profiiliga, kuhu kuuluvad iiveldus, oksendamine, hüpotensioon, kontrollimatud liigutused, hallutsinatsioonid, segasus, krambid ja teised kesknärvisüsteemi dopaminergilise stimulatsiooni tunnused.
Croatian: Flaster treba ostaviti na koži 24 sata i zatim ga zamijeniti novim na drugom mjestu primjene.
Estonian: Plaaster jääb nahale 24 tunniks ja asendatakse seejärel teisele manustamiskohale asetatud uue plaastriga.
Croatian: Obratite se svom liječniku ako primijetite znakove alergijske reakcije, koje mogu uključivati oticanje lica, jezika ili usana.
Estonian: Võtke ühendust oma arstiga, kui te märkate allergilise reaktsiooni tunnuseid - nendeks võivad olla näo-, keele- või huulte turse.
Croatian: • povišene razine kreatin fosfokinaze (CPK) u krvi japanskih bolesnika (CPK je enzim koji se uglavnom nalazi u koštanim mišićima); nema dostupnih informacija za druge populacije
Estonian: • kreatiniinfosfokinaasi (ehk CPK on ensüüm, mida leidub peamiselt vöötlihastes) taseme tõus veres jaapanlastest patsientidel, teiste populatsioonide puhul andmed puuduvad
Croatian: • Nemojte prstima dodirivati ljepljivu stranu.
Estonian: • Ärge puudutage plaastri kleepuvat osa sõrmedega.
Croatian: • iznenadno usnivanje bez upozorenja
Estonian: • äkilised uinumishood ilma eelneva unisuseta
Croatian: U otvorenom ispitivanju liječenja, u trajanju od 5 godina, augmentacija se pojavila u 11,9% bolesnika koji su uzimali odobrene doze za liječenje sindroma nemirnih nogu (1-3 mg/24 h), a 5,1% smatralo se klinički značajnim.
Estonian: Viis aastat kestnud avatud uuringu analüüs näitas, et augmentatsiooni esines 11,9%-l patsientidel, kes said ravimit rahutute jalgade sündroomi jaoks kinnitatud annuses (1…3 mg/24 h) ning 5,1% loeti kliiniliselt oluliseks.
Croatian: • Nemojte staviti Leganto na isto mjesto na koži dvaput unutar 14 dana.
Estonian: • Ärge kleepige Legantot samale nahapiirkonnale 14 päeva jooksul üle ühe korra.
Croatian: Ako ste slučajno nalijepili više Leganto flastera nego što Vam je liječnik propisao, mogu se javiti sljedeće nuspojave: mučnina ili povraćanje, nizak krvni tlak, halucinacije (vidite ili čujete stvari koje nisu stvarne), smetenost, jaka pospanost, nekontrolirani pokreti i konvulzije.
Estonian: Kui te kasutate Legantot rohkem kui ette nähtud Arsti ettekirjutusest suurema annuse Leganto kasutamine võib põhjustada kõrvaltoimeid nagu iiveldus või oksendamine, madal vererõhk, asjade nägemine ja kuulmine, mis ei ole reaalsed (hallutsinatsioonid), segasustunne, väga tugev unisus, tahtmatud liigutused ja krambid.
Croatian: • Nemojte lijepiti flaster na ozlijeđenu, oštećenu, crvenu ili nadraženu kožu.
Estonian: • Ärge kleepige plaastrit katkisele või kahjustatud nahale - või nahale, mis on punetav või ärritunud.
Croatian: Ispitivanja na štakorima pokazala su da se rotigotin i/ili njegov(i) metabolit(i) izlučuju u majčino mlijeko.
Estonian: Uuringud rottidega näitavad, et rotigotiin ja/või selle metaboliit (metaboliidid) erituvad rinnapiima.
Croatian: • vidite ili čujete stvari koje nisu stvarne (halucinacije)
Estonian: • mittereaalsete asjade nägemine või kuulmine (hallutsinatsioonid)
Croatian: Nositelj odobrenja obavljat će zadane farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom (RMP), a koji se nalazi u Modulu 1.8.2 Odobrenja za stavljanje lijeka u promet, te svim sljedećim ažuriranim verzijama RMP-a.
Estonian: Müügiloa hoidja peab nõutavad ravimiohutuse toimingud ja sekkumismeetmed läbi viima vastavalt müügiloa taotluse moodulis 1.8.2 esitatud kokkulepitud riskijuhtimiskavale ja mis tahes järgmistele ajakohastatud riskijuhtimiskavadele.
Croatian: Preporučene doze su u obliku nominalne doze.
Estonian: Annused on soovitatud nominaalannustena.
Croatian: Leganto je dostupan u različitim jačinama flastera koji oslobađaju lijek tijekom 24 sata.
Estonian: Leganto on saadaval erineva tugevusega plaastritena, mis vabastavad ravimit 24 tunni jooksul.
Croatian: • ako imate ozbiljnih jetrenih tegoba, liječnik će možda morati promijeniti dozu.
Estonian: • kui teil on tõsiseid maksaprobleeme, võite te vajada annuse kohandamist arsti poolt.
Croatian: Bolesnike koji se liječe rotigotinom i pokazuju znakove somnolencije i/ili iznenadne pojave spavanja mora se upozoriti da ne voze i da izbjegavaju druge aktivnosti (npr. upravljanje strojevima) pri kojima zbog narušene budnosti mogu sebe ili druge osobe izložiti povećanom riziku od ozbiljnih ozljeda ili smrti sve dok takve opetovane epizode i somnolencija ne prestanu (vidjeti također dijelove 4.4 i 4.5).
Estonian: Rotigotiinravi saavaid patsiente, kellel esinevad unisus ja/või äkilise uinumise episoodid, tuleb kuni nende hootiste episoodide ja unisuse lõppemiseni hoiatada autojuhtimise eest või osalemise eest tegevustes (näiteks masinatega töötamine), kus vähenenud tähelepanelikkus võib panna neid ennast või teisi tõsise kehavigastuse või surmaohtu (vt ka lõigud 4.4 ja 4.5).
Croatian: • poremećaji vida, primjerice percepcije boja i svjetla
Estonian: • nägemishäired (nt värvide või valguse osas)
Croatian: Pretpostavlja se da rotigotin svoje povoljno djelovanje na Parkinsonovu bolest postiže aktivacijom D3, D2 i D1 receptora nucleus caudatusa i putamena u mozgu.
Estonian: Rotigotiini kasulik toime Parkinsoni tõve suhtes arvatakse tulenevat n. caudatus putamen'i D3, D2 ja D1 retseptorite aktiveerimisest ajus.
Croatian: Rotigotin je primalo 190 bolesnika, a 97 placebo.
Estonian: 190 patsienti said rotigotiini ja 97 platseebot.
Croatian: Ljepilo koje ne uspijete isprati vodom možete ukloniti dječjim uljem.
Estonian: Kui kleepaine ei tule pesemisega ära, võib selle eemaldamiseks kasutada ka tilgakest beebiõli.
Croatian: Poremećaji oka zamagljen vid, oštećenje vida, fotopsija
Estonian: Silma kahjustused hägune nägeminee, nägemiskahjustuse, fotopsiae
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava preosjetljivost, koja može uključivati angioedem, edem jezika i edem usnice
Estonian: Immuunsüsteemi häired ülitundlikkus, sh angioödeem, keele- ja huulte turse
Croatian: Razlike su bile statistički značajne (p<0,001, odnosno p=0,003).
Estonian: Erinevused olid statistiliselt olulised (vastavalt p<0,001 ja p=0,003).
Croatian: Polovica zaštitnog sloja treba se odstraniti, a ljepljiva strana treba se zalijepiti i čvrsto pritisnuti na kožu.
Estonian: Üks pool eemaldatavast väliskihist tuleb eemaldada ja kleepuv pool kindlalt nahale suruda.
Croatian: Skinite stari flaster i zalijepite novi.
Estonian: Eemaldage vana ja asendage see uue plaastriga.