FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Pētījumā, kurā iesaistīja 364 aitas ar tipiskām nekrobakteriozes pazīmēm, 98 % ar Zactran ārstētu aitu veiksmīgi izārstējās pēc 3 nedēļām salīdzinājumā ar 93 % ar tilmikozīnu ārstētu aitu, pamatojoties uz klibumu vērtējumu.
Maltese: Fi studju li involva 364 nagħġa b'sinjali tipiċi ta' necrobacillosis, 98% tan-nagħaġ ikkurati b'Zactran kienu kkurati b'suċċess wara 3 ġimgħat meta mqabbla ma' 93% tan-nagħaġ ikkurati b'tilmikosin ibbażati fuq livelli ta' zappip.
Latvian: • cūku respiratorā slimība (CRS), t. i., plaušu infekcija, ko izraisa Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis un Bordetella bronchiseptica;
Maltese: • mard respiratorju tal-ħnieżer (SRD), infezzjoni fil-pulmun fil-ħnieżer ikkawżata minn Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis u Bordetella bronchiseptica;
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Zactran.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Zactran.
Latvian: Zactran gamitromicīns
Maltese: Zactran gamitromiċin
Latvian: Zactran satur aktīvo vielu gamitromicīnu.
Maltese: Zactran fih is-sustanza attiva gamitromiċin.
Latvian: Kāpēc Zactran tika apstiprinātas?
Maltese: Għaliex ġie approvat Zactran?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Zactran?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Zactran?
Latvian: Liellopiem, kuru ķermeņa masa pārsniedz 250 kg, un cūkām, kuru ķermeņa masa pārsniedz 125 kg, deva ir jāsadala un jāinjicē vairāk nekā vienā vietā.
Maltese: Bhejjem tal-ifrat li jiżnu aktar minn 250kg, u ħnieżer u nagħaġ li jiżnu aktar minn 125 kg, se jkunu jeħtieġu li d-doża tinqasam u tiġi injettata f'aktar minn sit wieħed.
Latvian: • aitu nekrobakterioze, ko izraisa Dichelobacter nodosus un Fusobacterium necrophorus, kurai nepieciešama sistēmiska ārstēšana (ārstēšana, iedarbojoties uz baktērijām asinsritē, piemēram, ar injekciju).
Maltese: • Necrobacillosis fin-nagħaġ ikkawżata minn Dichelobacter nodosus u Fusobacterium necrophorum li jkollhom bżonn kura sistemika (kura li tilħaq il-batterji permezz tad-demm, eż. b'injezzjoni).
Latvian: GRS terapijā un metafilaksē Zactran izrādījās efektīvas to slimību gadījumos, ko izraisa Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida un Histophilus somni.
Maltese: Zactran deher li kien effettiv fil-kura u l-metafilassi tal-BRD assoċjati ma' Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida u Histophilus somni.
Latvian: Zactran aktīvā viela gamitromicīns ir makrolīdu grupas antibiotika.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Zactran, il-gamitromiċin, hija antibijotiku tal-grupp tal-makrolidi.
Latvian: Równoległa 5, 02-235 Warszawa, Polija TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Vācija
Maltese: Równoległa 5, 02-235 Warszawa, Il-Polonja TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Il-Ġermanja
Latvian: CYP1A2 indukcija
Maltese: Induzzjoni ta' CYP1A2
Latvian: Parkinsonisms Diskinēzija
Maltese: Parkinsoniżmu Diskineżja
Latvian: (Skatīt arī 4.5. un 5.2. apakšpunktu)
Maltese: (Ara sezzjonijiet 4.5 u 5.2.)
Latvian: , paaugstināts triglicerīdu līmenis
Maltese: , livelli elevati ta' trigliċeridi
Latvian: Olanzapīns in vitro neinhibē galvenos CYP450 izoenzīmus (piemēram, 1A2, 2D6, 2C9, 2C19, 3A4).
Maltese: Olanzapine ma jinibixxix l-isoenzimi CYP450 ewlenin in vitro (per eżempju 1A2, 2D6, 2C9, 2C19, 3A4).
Latvian: Laktozes monohidrāts Pulverveida celuloze Preželatinizēta kukurūzas ciete Kukurūzas ciete
Maltese: Lactose monohydrate Powdered cellulose Pregelatinised maize starch Maize starch
Latvian: Olanzapīnam nebija teratogēniskas iedarbības.
Maltese: Olanzapine ma kellux effetti teratoġeniċi.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: psiholeptiķi, diazepīni, moksazepīni, tiazepīni un oksepīni, ATĶ kods: N05A H03.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: psikolettiċi, diazepines, oxazepines, thiazepins u oxepines, kodiċi ATC N05A H03.
Latvian: Reģistrācijas datums: 2007. gada 27. septembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2012. gada 26. jūlijs
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 27 ta' Settembru 2007 Data tal-aħħar tiġdid: 26 ta' Lulju 2012
Latvian: Atkārtotu devu toksiskums
Maltese: Effett tossiku minn dożi ripetuti
Latvian: Tomēr olanzapīnam (5-20 mg) pierādīta līdzīga lietošanas drošība kā sieviešu kārtas (n=467), tā arī vīriešu kārtas pacientiem (n=869).
Maltese: Madankollu, olanzapine (5-20 mg) wera profil ta' sigurtà komparabbli filpazjenti nisa (n=467) u fil-pazjenti rġiel (n=869).
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi Miegainība Reibonis Akatīzija
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża Sonnolenza Sturdament Akatizja
Latvian: Citas zāles un Zalasta
Maltese: Mediċini oħra u Zalasta
Latvian: CYP1A2 inhibācija
Maltese: Inibizzjoni tas-CYP1A2
Latvian: Satur aspartāmu.
Maltese: Fih aspartame.
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze Krospovidons
Maltese: Microcrystalline cellulose Crospovidone
Latvian: Zalasta satur aspartāmu
Maltese: Zalasta fih aspartame
Latvian: 7 tabletes 14 tabletes 28 tabletes 35 tabletes 56 tabletes 70 tabletes
Maltese: 7 pilloli 14-il pillola 28 pillola 35 pillola 56 pillola 70 pillola
Latvian: 14 tabletes 28 tabletes 35 tabletes 56 tabletes 70 tabletes
Maltese: 14-il pillola 28 pillola 35 pillola 56 pillola 70 pillola
Latvian: Par paaugstinātu prolaktīna līmeni plazmā tika ziņots 47,4% pusaudžu.
Maltese: F'47.4% tal-pazjenti adolexxenti ġew irrapportati livelli għoljin ta' prolactin fil-plażma.
Latvian: Skatīt 2. punktu "Zalasta satur aspartāmu".
Maltese: Ara sezzjoni 2 "Zalasta fih aspartame".
Latvian: Urīna aizture
Maltese: Eżitazzjoni urinarja
Latvian: Zalasta 10 mg tabletes Katra tablete satur 161,8 mg laktozes.
Maltese: Zalasta 10 mg pilloli Kull pillola fiha 161.8 mg lactose.
Latvian: Vidējās letālās devas bija aptuveni 210 mg/kg (pelēm) un 175 mg/kg (žurkām).
Maltese: Iddożi letali medjani kienu bejn wieħed u ieħor 210 mg/kg (fil-ġrieden) u 175 mg/kg (fil-firien).
Latvian: Izmeklējumi Paaugstināts proaktīna līmenis plazmā
Maltese: Livelli elevati ta' prolactin fil-plażma
Latvian: Zalasta dienas deva ir 5 mg līdz 20 mg.
Maltese: Iddoża ta' kuljum ta' Zalasta hija bejn 5 mg u 20 mg.
Latvian: Olanzapīna LZL palielinājās attiecīgi par 52% un 108%.
Maltese: Iż-żieda medja f'olanzapine AUC kienet ta' 52 % u 108 % rispettivament.
Latvian: Biežuma kategorijas ir šādas: ļoti bieži ( 1/10), bieži (no  1/100 līdz  1/10), retāk (no  1/1000 līdz  1/100), reti (no  1/10000 līdz  1/100), ļoti reti ( 1/10000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamās informācijas).
Maltese: Komuni ħafna (>1/10), komuni (>1/100 sa < 1/10), mhux komuni (>1/1,000 sa <1/100), rari (>1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (<1/10,000), mhux magħrufa (ma jistgħux jiġu stmati mill-informazzjoni li hemm disponibbli).
Latvian: Olanzapīns galvenokārt saistās ar albumīniem un skābajiem α1 glikoproteīniem.
Maltese: Olanzapine jintrabat prinċipalment mal-albumina u 1-acidglycoprotein.
Latvian: Zalasta 7,5 mg tabletes Katra tablete satur 121,3 mg laktozes.
Maltese: Zalasta 7.5 mg pilloli Kull pillola fiha 121.3 mg lactose.
Latvian: Biežuma kategorijas ir šādas: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (no ≥ 1/100 līdz < 1/10).
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa < 1/10).
Latvian: Novērots normāls līmenis tukšā dūšā pētījuma sākumā (< 1,016 mmol/l), kas palielinājās līdz augstam (≥ 1,467 mmol/l) un triglicerīdu līmeņa tukšā dūšā pārmaiņas no robežvērtības pētījuma sākumā (≥ 1,016-< 1,467 mmol/l) līdz augstam (≥ 1,467 mmol/l).
Maltese: Innotat għal livelli normali waqt is-sawm fil-linja bażi (<1.016 mmol/l) li żdiedu għal għoljin (≥1.467 mmol/l) u tibdil fit-trigliċeridi waqt is-sawm mil-limitu tan-normal fil-linja bażi (≥1.016 mmol/l-<1.467 mmol/l) għal għoljin (≥1.467 mmol/l).
Latvian: Zalasta satur aktīvo vielu olanzapīnu.
Maltese: Zalasta fih is-sustanza attiva olanzapine.
Latvian: Zalasta 20 mg tabletes Katra tablete satur 323,5 mg laktozes.
Maltese: Zalasta 20 mg pilloli Kull pillola fiha 323.5 mg lactose.
Latvian: Tāpēc nav gaidāma īpaša mijiedarbība, kā in vivo pētījumos, kur netika novērota šādu aktīvo vielu metabolisma kavēšana: tricikliskie antidepresanti (pārstāv galvenokārt CYP2D6 ceļu), varfarīns (CYP2C9), teofilīns (CYP1A2) vai diazepāms (CYP3A4 un 2C19).
Maltese: Għalhekk ma hi mistennija l-ebda interazzjoni partikolari kif verifikat fi studji in vivo fejn ma nstabet l-ebda minn dawn is-sustanzi attivi: antidepressanti triċikliċi (li prinċiparjament jirrappreżentaw s-sekwenza CYP2D6), warfarin (CYP2C9), theophylline (CYP1A2) jew diazepam (CYP3A4 u 2C19).
Latvian: Zalasta 15 mg tabletes Katra tablete satur 242,7 mg laktozes.
Maltese: Zalasta 15 mg pilloli Kull pillola fiha 242.7 mg lactose.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir mannīts, mikrokristāliska celuloze, krospovidons, mazaizvietota hidroksipropilceluloze, aspartāms, kalcija silikāts, magnija stearāts.
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma mannitol, microcrystalline cellulose, crospovidone, low-substituted hydroxypropylcellulose, aspartame, calcium silicate, magnesium stearate.
Latvian: Mazaizvietota hidroksipropilceluloze Aspartāms
Maltese: Low-substituted hydroxypropylcellulose Aspartame
Latvian: Visbiežāk ( 1% pacientu) novērotās blakusparādības, kas radās olanzapīna lietošanas laikā klīniskos pētījumos, bija miegainība, ķermeņa masas palielināšanās, eozinofilija, paaugstināts prolaktīna, holesterīna, glikozes un triglicerīdu līmenis (skatīt 4.4. apakšpunktu), glikozūrija, palielināta apetīte, reibonis, akatīzija, parkinsonisms, leikopēnija, neitropēnija (skatīt 4.4. apakšpunktu), diskinēzija, ortostatiska hipotensija, antiholīnerģiskas ietekmes, pārejoša asimptomātiska aknu aminotransferāžu līmeņa paaugstināšanās (skatīt 4.4. apakšpunktu), izsitumi, astēnija, nogurums, drudzis, artralģija, paaugstināta sārmainās fosfatāzes koncentrācija, augsta gammaglutamiltransferāzes koncentrācija, augsta urīnskābes koncentrācija, augsta kreatīna fosfokināzes koncentrācija un tūska.
Maltese: Fi studji kliniċi, l-aktar reazzjonijiet avversi li ġew irrapportati b'mod frekwenti (jidhru f'> 1% talpazjenti) u li huma assoċjati ma' l-użu ta' l-olanzapine kienu sonnolenza, żieda fil-piż, eosinofilja, livelli għolja ta' prolactin, kolesterol, glucose u trigliċeridi, lewkopenija, newtropenija (ara sezzjoni 4.4), glukosurja, żieda fl-aptit, sturdament, akatiżja, parkinsoniżmu (ara sezzjoni 4.4), diskineżja, pressjoni baxxa mal-waqfien, effetti antikolinerġiċi, żieda fil-livelli tal-aminotransferases tal-fwied li ma jurux sintomi u li huma momentanji (ara sezzjoni 4.4), raxx, astenja, għeja, deni, artralġja, żieda fil-livell talalkaline phophatase, livell għoli ta' gamma glutamyltransferase, livell għoli ta' aċtu uriku, livell għoli ta' creatine phosphokinase u edima.
Latvian: Ko Zalasta satur
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi Artralģija
Maltese: Disturbi muskolu-skeltrali u tal-connective tissue Artralġja
Latvian: Olanzapīns neradīja mutagēnu vai klastogēnu ietekmi pilna apjoma standarttestos, tajā skaitā arī baktēriju mutācijas testos un zīdītāju testos in vitro un in vivo.
Maltese: Olanzapine ma kellux effett tossiku fuq il-ġeni f'varjetà sħiħa ta' testijiet, li kienu jinkludu testijiet ta' mutazzjonijiet batteriċi u testijiet tal-mammiferi in vitro u in vivo.
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas olanzapīns labi uzsūcas, sasniedzot maksimālo koncentrāciju plazmā 5-8 stundu laikā.
Maltese: Olanzapine jiġi assorbit tajjeb wara li jingħata oralment, u jilħaq konċentrazzjonijiet massimi fil-plażma wara bejn 5 u 8 sigħat.
Latvian: Veseliem vecāka gadagājuma cilvēkiem (sākot no 65 gadu vecuma), salīdzinot ar jaunākiem cilvēkiem, vidējais eliminācijas pusperiods bija paildzināts (51,8 un 33,8 stundas) un klīrenss bija samazināts (17,5 un 18,2 l/h).
Maltese: Meta tqabblu anzjani (ta' 65 sena jew iktar) f'saħħithom ma' persuni mhux anzjani, il-half-life ta' leliminazzjoni terminali medja ttawlet (51.8 u 33.8 siegħa rispettivament) u r-rata ta' tneħħija tnaqqset (17.5 u 18.2 litru fis-siegħa rispettivament).
Latvian: Lietojot Zalasta, pastāv risks, ka varat kļūt miegains.
Maltese: Hemm riskju li tħossok imħeddel meta tingħata Zalasta.
Latvian: Zalasta 2,5 mg tabletes Katra tablete satur 40,4 mg laktozes.
Maltese: Zalasta 2.5 mg pilloli Kull pillola fiha 40.4 mg lactose.
Latvian: Novērots, ka fluvoksamīns- specifisks CYP 1A2 inhibitors- stipri kavē olanzapīna metabolismu.
Maltese: Intwera li fluvoxamine, inibitur speċifiku tas-CYP 1A2, jinibixxi b'mod sinjifikanti l-metaboliżmu ta' olanzapine.
Latvian: Zalasta 20 mg tabletes EU/1/07/415/027-031
Maltese: Zalasta 20 mg pilloli EU/1/07/415/027-031
Latvian: Olanzapīnam in vitro pierādīta antiholīnerģiska aktivitāte, tomēr klīnisko pētījumu pieredze atklāj retas ar šo darbību saistītas izpausmes.
Maltese: Meta olanzapine wera attività antikolinerġika in vitro, l-esperjenza waqt l-istudji kliniċi wriet inċidenza ta' avvenimenti relatati.
Latvian: Zalasta 20 mg tabletes
Maltese: Zalasta 20 mg pilloli
Latvian: Ļoti bieži: pazemināts kopējā bilirubīna līmenis, paaugstināts GGT, paaugstināts prolaktīna līmenis plazmā
Maltese: Tnaqqis fil-bilirubin totali, żieda ta' GGT, livelli elevati ta' prolactin fil-plażma
Latvian: Daudznacionālā, dubultaklā, salīdzinošā pētījumā par šizofrēniju, šizoafektīviem un ar tiem saistītiem traucējumiem, kurā piedalījās 1481 pacients ar dažādas pakāpes asociētas depresijas simptomiem (sākumstāvoklī vidēji 16,6 pēc Montgomery- Asberg Depresijas vērtējuma skalas), garastāvokļa pārmaiņu sākotnējo un beigu rezultātu sekundāras analīzes pierādīja statistiski nozīmīgu uzlabošanos (p=0,001) un olanzapīna (-6,0) pārākumu, salīdzinot ar haloperidolu (-3,1).
Maltese: Fi studju multinazzjonali double-blind komparattiv ta' l-iskiżofrenija, mard skiżoaffettiv u mard ieħor relatat li fih ħadu sehem 1,481 pazjent bi gradi varji ta' sintomi dipressivi assoċjati (medja bażi ta' 16.6 fuq l-iskala tad-dipressjoni Montgomery-Asberg), saret analiżi sekondarja prospettiva tat-tibdil fil-punteġġ talburdati mill-bażi sa l-aħħar u din uriet li kien hemm titjib statistikament sinjifikant (p=0.001) favur olanzapine (-6.0) meta mqabbel ma' haloperidol (-3.1).
Latvian: Leikopēnija Neitropēnija
Maltese: Sonnolenza Sturdament Akatizja
Latvian: Katra tablete satur 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg vai 20 mg olanzapīna.
Maltese: Kull pillola fiha 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg jew 20 mg olanzapine
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss < 10 ml/min) un veseliem cilvēkiem nebija nozīmīgu eliminācijas pusperioda vidējā ilguma (37,7 un 32,4 h) vai klīrensa (21,2 un 25,0 l/h) atšķirību.
Maltese: Meta tqabblu pazjenti bi problemi fil-kliewi (b'rata ta' tneħħija tal-kreatinina ta' inqas minn 10 ml/min) ma' persuni f'saħħithom, ma kienx hemm differenza sinjifikanti fil-half-life ta' l-eliminazzjoni terminali medja (37.7 siegħa u 32.4 siegħa rispettivament) jew fir-rata ta' tneħħija (21.2 u 25.
Latvian: Nevēlamā blakusparādība identificēta klīniskajos pētījumos, kas iekļauti olanzapīna integrētajā datubāzē.
Maltese: Avveniment avvers identifikat minn provi kliniċi fid-Database Integrat ta' Olanzapine.
Latvian: Olanzapīna spēja ietekmēt citas zāles Olanzapīns var darboties pretēji tiešas un netiešas darbības dopamīna antagonistiem.
Maltese: Il-potenzjal ta' olanzapine li jaffettwa prodotti mediċinali oħra Olanzapine jista' jantagonizza l-effetti ta' agonisti diretti u indiretti tad-dopamina.
Latvian: Zalasta 7,5 mg tabletes
Maltese: Zalasta 7.5 mg pilloli
Latvian: Zalasta 15 mg tabletes EU/1/07/415/022-026
Maltese: Zalasta 15 mg pilloli EU/1/07/415/022-026
Latvian: Riesta cikli tika traucēti, lietojot 1,1 mg/kg (deva, kas 3 reizes pārsniedz maksimālo devu cilvēkiem), reprodukcijas rādītāji tika ietekmēti žurkām, lietojot 3 mg/kg (deva, kas 9 reizes pārsniedz maksimālo devu cilvēkiem).
Maltese: L-estrous cycles kienu affettwati f'dożi ta' 1.1 g/kg (3 darbiet ikbar mid-doża massima umana) u l-parametri riproduttivi kienu influwenzati fil-firien li ngħataw 3 g/kg (9 darbiet id-doża massima umana).
Latvian: Zalasta 2,5 mg tabletes EU/1/07/415/001-005
Maltese: Zalasta 2.5 mg pilloli EU/1/07/415/001-005
Latvian: Zalasta 10 mg tabletes EU/1/07/415/016-021
Maltese: Zalasta 10 mg pilloli EU/1/07/415/016-021
Latvian: Noplēst.
Maltese: Ċarrat.
Latvian: Zalasta 5 mg tabletes EU/1/07/415/006-010
Maltese: Zalasta 5 mg pilloli EU/1/07/415/006-010
Latvian: Citohromi P450-CYP1A2 un P450-CYP2D6 veicina N-dezmetil- un 2-hidroksimetabolītu veidošanos, kuriem pētījumos ar dzīvniekiem in vivo noteikta izteikti mazāka farmakoloģiskā aktivitāte nekā olanzapīnam.
Maltese: Isċitokromi P450-CYP 1A2 u P450-CYP2D6 jikkontribwixxu għall-formazzjoni tal-metaboliti
Latvian: Nesmēķētājiem, salīdzinot ar smēķētājiem (vīriešiem un sievietēm) vidējais eliminācijas pusperiods bija ilgāks (38,6 un 30,4 h) un klīrenss bija mazāks (18,6 un 27.7 l/h).
Maltese: Meta tqabblu rġiel u nisa jpejpu ma' dawk li ma jpejpux, il-half-life ta' l-eliminazzjoni terminali medja kienet itwal (38.6 siegħa u 30.4 siegħa rispettivament) u r-rata ta' tneħħija tnaqqset (18.6 u 27.7 litru fis-siegħa rispettivament).
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir laktozes monohidrāts, pulverveida celuloze, preželatinizēta ciete (augu izcelsmes), kukurūzas ciete, koloidāls bezūdens silīcija dioksīds, magnija stearāts.
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma lactose monohydrate, powdered cellulose, pregelatinised starch (vegetable origin), maize starch, colloidal anhydrous silica, magnesium stearate.
Latvian: Zalasta 7,5 mg tabletes EU/1/07/415/011-015
Maltese: Zalasta 7.5 mg pilloli EU/1/07/415/011-015
Latvian: Zalasta 2,5 mg tabletes
Maltese: Zalasta 2.5 mg pilloli
Latvian: Pacientiem ar Parkinsona slimību Zalasta var pastiprināt simptomus.
Maltese: F'pazjenti bil-marda ta' Parkinson Zalasta jista' jiggrava s-sintomi.
Latvian: Nevēlamo blakusparādību saraksts tabulas veidā Tabulā uzskaitītas blakusparādības un laboratoriskie izmeklējumi, kas iegūti no spontānajiem ziņojumiem un klīniskajiem pētījumiem.
Maltese: Fit-tabella li ġejja huma mniżżla r-reazzjonijiet avversi u t-testijiet tal-laboratorju osservati minn rapporti magħmula b'mod spontanju u minn studji kliniċi.
Latvian: Lai arī nav veikti klīniskie pētījumi, lai salīdzinātu pusaudžus un pieaugušos, pētījumos ar pusaudžiem iegūtā informācija tika salīdzināta ar informāciju, kura tika iegūta pētījumos ar pieaugušajiem.
Maltese: Għalkemm ma ġewx imwettqa studji kliniċi magħmulin biex iqabblu l-adolexxenti ma' l-adulti, informazzjoni mill-istudji ta' ladolexxenti ġiet imqabbla ma' dik ta' l-istudji ta' l-adulti.
Latvian: Augsts gamma glutamiltransferāzes līmenis
Maltese: Glutamyltransferase għoli
Latvian: Uzpūsts vēders
Maltese: Żieda filpiż
Latvian: Ļoti bieži pacientiem, kuri preparātu lietoja ilgstoši (vismaz 48 nedēļas), ķermeņa masas palielināšanās bija par ≥ 7%, ≥ 15% un ≥ 25% no sākotnējās ķermeņa masas (attiecīgi 64,4%, 31,7% un 12,3% gadījumu).
Maltese: Wara espożizzjoni fit-tul (għallinqas 48 ġimgħa). il-pazjenti li żiedu ≥ 7 %, ≥ 15 % u ≥ 25 % mil-linja bażi tal-piż tal-ġisem tagħhom kienu komuni ħafna (64.4 %, 31.7 % u 12.3 % rispettivament).
Latvian: EMEA/H/C/792
Maltese: EMEA/H/C/792 RAPPORT TAL-VALUTAZZJONI
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 09./2008.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi: 09-2008.
Latvian: Tās ir pieejamas kā apaļas, dzeltenas tabletes (2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg un 20 mg) un kā apaļas, dzeltenas mutē disperģējamas tabletes (5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg un 20 mg).
Maltese: Huwa disponibbli bħala pilloli tondi, sofor (2.5, 5, 7.5, 10, 15 u 20 mg) u bħala pilloli ‘orodispersibbli' tondi u sofor (5, 7.5, 10, 15 u 20 mg).
Latvian: Tas nozīmē, ka Zalasta ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Zyprexa un Zyprexa Velotab.
Maltese: Dan ifisser li Zalasta huwa simili għall-‘mediċina ta' referenza' diġà awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) li jisimhom Zyprexa u Zyprexa Velotab.
Latvian: Zalasta ir zāles, kas satur aktīvo vielu olanzapīnu.
Maltese: Zalasta huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva olanzapine.
Latvian: Zalasta ir „nepatentētas zāles".
Maltese: Zalasta huwa ‘mediċina ġenerika'.
Latvian: Eiropas Komisija 2007. gada 27. septembrī izsniedza Zalasta reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam KRKA, d.d., Novo mesto.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Zalasta lil KRKA, d.d., Novo mesto fit-27 ta' Settembru 2007.
Latvian: Uzskata, ka olanzapīna labvēlīgais efekts izskaidrojams ar neirotransmiteru 5-hidroksitriptamīna (ko dēvē arī par serotonīnu) un dopamīna receptoru bloķēšanu.
Maltese: Hu maħsub li l-effett benefiku ta' olanzapine huwa dovut għall-imblokkar tar-riċetturi għan-newrotrażmettituri 5-idrossitripamina (5-hydroxytrypamine) (imsejħa wkoll serotonina) u dopamina.
Latvian: Kāpēc Zalasta tika apstiprinātas?
Maltese: Għaliex ġie approvat Zalasta?
Latvian: Kāda ir ieguvumu/riska attiecība, lietojot Zalasta?
Maltese: X'inhu il-benefiċċju u r-riskju ta' Zalasta?
Latvian: Ieteicamā Zalasta tablešu sākumdeva ir atkarīga no ārstējamās slimības: 10 mg/dienā lieto šizofrēnijas ārstēšanai un mānijas epizožu profilaksei; 15 mg/dienā lieto mānijas epizožu ārstēšanai, ja vienlaikus nelieto citas zāles - tādā gadījumā sākumdeva var būt 10 mg/dienā.
Maltese: Id-doża tal-bidu rrakomandata ta' Zalasta tiddependi mill-marda li tkun qed tiġi ttrattata: doża ta' 10 mg kuljum tintuża għall-iskiżofrenija u fil-prevenzjoni ta' każijiet manijaċi, u 15-il mg kuljum fittrattament ta' episodji manijaċi, sakemm ma tintużax ma' mediċini oħra, f'liema każ id-doża tal-bidu tista' tkun ta' 10 mg kuljum.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Zalasta reģistrācijas apliecību.
Maltese: Reproduction is authorised provided the source is acknowledged
Latvian: EIROPAS PUBLISKĀ NOVĒRTĒJUMA ZIŅOJUMS (EPAR) ZALASTA EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Maltese: PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) ZALASTA
Latvian: Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas, kas pamato CHMP ieteikumus, izlasiet zinātnisko iztirzājumu (kas arī ir daļa no EPAR).
Maltese: Jekk tixtieq aktar informazzjoni abbażi tar-rakkomandazzjonijiet tas CHMP, aqra d-Diskussjoni Xjentifika (ukoll parti mill-EPAR).
Latvian: Zalasta aktīvā viela olanzapīns ir antipsihotisks līdzeklis.
Maltese: Is-sustanza attiva f''Zalasta, olanzapine, hija mediċina antipsikotika.
Latvian: Kā lieto Zalasta?
Maltese: X'inhu Zalasta?
Latvian: Tā kā Zalasta ir nepatentētas zāles, pētījumu ietvaros veica tikai testus, lai pierādītu, ka šo zāļu bioloģiskais sastāvs ir līdzvērtīgs atsauces zāļu sastāvam (t.i., abām zālēm ir līdzīga ietekme uz aktīvas vielas koncentrāciju organismā)
Maltese: Minħabba li Zalasta huwa mediċina ġenerika, l-istudji ġew illimitati għall-testijiet biex jintwera illi huwa bijoekwivalenti għall-mediċini ta' referenza (jiġifieri li l-mediċini jipproduċu l-istess livelli ta' sustanza attiva fil-ġisem).
Latvian: Tas ir pazīstams kā „atipisks" antipsihotisks līdzeklis, jo atšķiras no agrākām antipsihotiskām zālēm, kas ir pieejamas kopš 20. gadsimta
Maltese: Hija magħrufa bħala antipsikotiku 'atipiku' minħabba li hija differenti mill-mediċini antipsikotiċi iktar antiki li ilhom disponibbli mill-ħamsinijiet.
Latvian: Šizofrēnija ir garīga slimība, kurai ir vairāki simptomi, tostarp dezorganizēta domāšana un valoda, halucinācijas (neesošu lietu redzēšana un dzirdēšana), aizdomīgums un delūzijas (murgainas iedomas).
Maltese: L-iskizofrenija hija marda mentali li għandha numru ta' sintomi, inkluż disturbi fil-ħsieb u fid-diskors, alluċinazzjonijiet (il-pazjent jisma' jew jara affarijiet li ma jeżistux), suspetti u delirji (ħsibijiet żbaljati).
Latvian: EU/1/16/1121/001 Zalmoxis 5-20 x 106 šūnas/ml
Maltese: EU/1/16/1121/001 Zalmoxis 5-20 x 106 ċelluli/mL Dispersjoni għall-infużjoni
Latvian: Etilēn-vinil-acetāta kriomaiss (EVA)
Maltese: Borża li tista' tiġi ffriżata magħmula minn ethylen-vinyl-acetate (EVA)
Latvian: RA (EK) numurs (Piešķirtais) nosaukums
Maltese: Numru tal-MA (EU)
Latvian: Tiešais iepakojums Saturs
Maltese: Kontenut Daqs tal-pakkett
Latvian: Dispersija infūzijai
Maltese: Borża waħda
Latvian: 2021. gada marts.
Maltese: Marzu 2021
Latvian: ( ≥ 1/100 līdz < 1/10)
Maltese: Komuni (≥ 1/100 sa < 1/10)
Latvian: Akūta GvHD (33% pacientu)
Maltese: GvHD akuta (33% talpazjenti)
Latvian: CITA MolMed SpA
Maltese: MolMed SpA