FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • u pacientů, kteří jsou stále ve fázi růstu,
Romanian: • la pacienții în creștere;
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že přípravek Inductos je v rámci monosegmentální (L4-S1) fúze lumbální páteře účinný jako náhrada autogenního kostního štěpu a v rámci léčby akutních zlomenin tibie u dospělých jako doplněk standardní péče.
Romanian: CHMP a considerat că Inductos este eficace în artrodeza vertebrală lombară pe nivel unic ca alternativă la grefa osoasă autogenă și pentru tratamentul fracturilor acute de tibie la pacienții adulți, ca adjuvant la măsurile standard de îngrijire.
Czech: U pacientů se zlomeninou tibie bylo použití přípravku Inductos spolu se standardní péčí ve snížení rizika selhání léčby účinnější než samotná standardní péče.
Romanian: În cazul pacienților cu fractură de tibie, utilizarea Inductos în plus față de asistența medicală standard s-a dovedit mai eficace decât asistența medicală standard fără utilizarea Inductos, în ceea ce privește reducerea riscului de eșec al tratamentului.
Czech: Léčivá látka v přípravku Inductos, dibotermin alfa, působí na strukturu kosti.
Romanian: Substanța activă din Inductos, dibotermina alfa, acționează asupra structurii osoase.
Czech: Jde o typ chirurgického zákroku používaný pro úlevu od bolesti zad v důsledku poškození ploténky, kdy se odstraní ploténka mezi dvěma obratli (kostmi páteře) a tyto obratle se spojí dohromady.
Romanian: Fuziunea vertebrală este un tip de operație chirurgicală utilizată pentru a ameliora durerea de spate cauzată de un disc vertebral deteriorat, prin care discul aflat între două vertebre (oasele coloanei vertebrale) este îndepărtat, iar vertebrele respective sunt lipite una de cealaltă (fuzionate).
Czech: Přípravek Inductos se používá k podpoře tvorby nové kosti.
Romanian: Inductos se utilizează pentru a facilita formarea de țesut osos nou.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Inductos je uveden v příbalové informaci.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Inductos, consultați prospectul.
Czech: Jak byl přípravek Inductos zkoumán?
Romanian: Cum a fost studiat Inductos?
Czech: Výdej tohoto léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis.
Romanian: Medicamentul se poate obţine numai pe bază de rețetă.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Inductos schválen?
Romanian: De ce a fost aprobat Inductos?
Czech: U zlomeniny tibie se přípravek Inductos umístí kolem zlomené kosti, aby se usnadnilo hojení.
Romanian: În cazul unei tibii fracturate, Inductos se aplică în jurul osului fracturat pentru a ajuta la vindecarea acestuia.
Czech: K čemu se přípravek Inductos používá?
Romanian: Pentru ce se utilizează Inductos?
Czech: Jak přípravek Inductos působí?
Romanian: Cum acționează Inductos?
Czech: Úplný seznam omezení přípravku Inductos je uveden v příbalové informaci.
Romanian: Pentru lista completă de restricţii asociate cu Inductos, consultaţi prospectul.
Czech: U spojení dolní části páteře se odstraní poškozená ploténka mezi obratli a nahradí se jedním nebo dvěma zdravotnickými prostředky s přípravkem Inductos.
Romanian: În general, este suficientă utilizarea unui singur kit. În cazul fuziunii vertebrale la nivel lombar, discul intervertebral deteriorat este îndepărtat și înlocuit cu unul sau mai multe dispozitive medicale și Inductos.
Czech: V případě použití tohoto přípravku při chirurgickém zákroku na horní (krční) části páteře je nejzávažnějším nežádoucím účinkem lokalizovaný edém (otok v místě chirurgického zákroku).
Romanian: Cel mai grav efect secundar este edemul localizat (umflare la locul operației chirurgicale) în cazul operațiilor chirurgicale ale coloanei vertebrale superioare (ale gâtului).
Czech: --1 Po rekonstituci 1 dávka (0,5 ml) obsahuje: Diphtheriae anatoxinum (adsorbovaný)
Romanian: 1După reconstituire, 1 doză (0,5 ml) conţine: _1_ Anatoxină difterică, adsorbită
Czech: 50 (5x 10) lahviček + 50 (5x 10) předplněné stříkačky (vícečetná)
Romanian: 50 (5 X 10) flacoane + 50 (5 X 10) seringi preumplute fără ace (ambalaj colectiv)
Czech: Antigenum tegiminis hepatitidis B (HBs)
Romanian: Antigen de suprafaţă al virusului hepatitic B, adsorbit
Czech: Léková forma Cesta podání
Romanian: Concentraţia Forma Farmaceutică
Czech: 10 lahviček + 10 předplněných stříkaček + 20 jehel
Romanian: 10 flacoane +10 seringi preumplute + 20 ace
Czech: Tetani anatoxinum (adsorbovaný)
Romanian: Anatoxină tetanică, adsorbită
Czech: 1 lahvička + 1 předplněná stříkačka + 2 jehly
Romanian: 1 flacon + 1 seringă preumplută + 2 ace
Czech: 1 lahvička + 1 předplněná stříkačka
Romanian: 1 flacon + 1 seringă preumplută fără ace
Czech: Haemophilus influenzae typus b polysaccharidum
Romanian: Polizaharid al Haemophilus influenzae tip b (fosfat de poliribozilribitol) conjugat cu anatoxină tetanică cu rol de transportor Aproximativ 25 µg
Czech: Pertussis anatoxinum (adsorbovaný)
Romanian: Anatoxină pertussis, adsorbită
Czech: Haemagglutininum filamentosum (adsorbovaný)
Romanian: Hemaglutinină filamentoasă, adsorbită
Czech: 10 lahviček + 10 předplněných stříkaček
Romanian: 10 flacoane + 10 seringi preumplute fără ace
Czech: Tyto reakce odezní průměrně za 4 dny.
Romanian: Aceste reacţii se remit în medie în 4 zile.
Czech: Kašel může trvat jeden až dva měsíce, i déle.
Romanian: Tusea poate dura 1-2 luni sau mai mult.
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje.
Romanian: Nu sunt disponibile informaţii.
Czech: Datum posledního prodloužení: 31. srpna 2010
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 31 August 2010
Czech: • jestliže je Vaše dítě alergické na:
Romanian: • în cazul în care copilul dumneavoastră este alergic la:
Czech: Před použitím dobře protřepat.
Romanian: A se agita bine înainte de utilizare
Czech: Obvykle se vyskytují během 2 až 3 dnů po očkování.
Romanian: Acestea apar de obicei în 2 până la 3 zile după vaccinare.
Czech: Jednotlivá balení nesmí být prodávána separátně.
Romanian: Fiecare ambalaj individual nu poate fi vândut separat.
Czech: 2 adsorbováno na AlPO4
Romanian: 2adsorbit pe AlPO4
Czech: 40, 8, 32 DU
Romanian: 40, 8, 32 UD
Czech: K těmto reakcím zpravidla dochází velmi rychle po podání injekce.
Romanian: Asemenea reacţii apar adesea foarte repede după ce injecţia a fost administrată.
Czech: • Tato vakcína byla předepsána výhradně Vašemu dítěti.
Romanian: • Acest vaccin a fost prescris numai pentru copilul dumneavoastră.
Czech: Viz rovněž bod 4 Možné nežádoucí účinky.
Romanian: Vezi de asemenea punctul 4, Reacţii adverse posibile.
Czech: 2 Nežádoucí účinky získané při spontánním hlášení.
Romanian: 2 Reacţii adverse provenite din raportări spontane.
Czech: Děti ve věku 7 - 8 let
Romanian: Copii cu vârsta de 7-8 ani
Czech: Zmrazením se vakcína zničí.
Romanian: Congelarea distruge vaccinul.
Czech: • jestliže má Vaše dítě závažné infekční onemocnění s horečkou (vyšší než 38 °C).
Romanian: • în cazul în care copilul dumneavoastră are o infecţie severă cu temperatură mare (peste 38°C).
Czech: Ty budou chránit Vaše dítě proti uvedeným onemocněním.
Romanian: Aceasta va proteja copilul dumneavoastră împotriva acestor boli.
Czech: Stabilitní data ukazují, že složky vakcíny jsou při teplotě do 25 °C stabilní až 72 hodin.
Romanian: Datele de stabilitate indică stabilitatea componentelor vaccinului la temperaturi de până la 25°C pentru 72 de ore.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 23. října 2000
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 23 Octombrie 2000
Czech: Imunologická paměť pro hepatitidu B byla potvrzena u dětí ve věku 4 až 15 let.
Romanian: Memoria imunologică pentru hepatita B a fost confirmată la copii cu vârsta între 4 și 15 ani.
Czech: • Vakcína nemůže způsobit onemocnění, před kterými Vaše dítě chrání.
Romanian: • Vaccinul nu poate să determine bolile de care îl protejează pe copilul dumneavoastră.
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.
Romanian: Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care copilul dumneavostră nu le mai foloseşte.
Czech: Příznaky mohou zahrnovat:
Romanian: Semnele pot include:
Czech: Avšak někdy může mít velmi závažný průběh a může zanechat trvalé následky nebo způsobit i smrt.
Romanian: Cu toate acestea, uneori este severă şi poate provoca leziuni permanente sau chiar moartea.
Czech: Pertactinum1
Romanian: Pertactină1
Czech: 88,7 % Založeno na údajích získaných od sekundárních kontaktů v domácnostech, kde se vyskytl prvotní případ s typickou pertusí.
Romanian: 88,7% Bazat pe datele colectate de la contacţii secundari în familiile în care a fost un caz index cu pertussis tipic
Czech: • Zajistěte, aby Vaše dítě dokončilo celé očkovací schéma.
Romanian: • Asiguraţi-vă că schema completă de vaccinare a fost încheiată.
Czech: Imunogenicita u předčasně narozených kojenců
Romanian: Imunogenitatea la sugarii născuţi prematur
Czech: Imunitní odpovědi nebyly ovlivněny.
Romanian: Răspunsul imun nu este afectat.
Czech: Po rekonstituci: doporučuje se použít vakcínu ihned.
Romanian: După reconstituire: se recomandă utilizarea imediată.
Czech: • Tato vakcína nikdy nesmí být aplikována do krevní cévy ani do kůže.
Romanian: • Vaccinul nu trebuie administrat niciodată într-un vas de sânge sau în piele.
Czech: 4 pomnoženo na VERO buňkách
Romanian: 4cultivat pe celule VERO
Czech: Výsledky těchto klinických studií jsou shrnuty dále v následujících tabulkách.
Romanian: Rezultatele din aceste studii clinice sunt prezentate în tabelele de mai jos.
Czech: • Lékař nebo zdravotní sestra Vám sdělí, kdy se má Vaše dítě znovu dostavit k další injekci.
Romanian: • Dumneavoastră veţi fi informat de către medic sau asistentă când trebuie să revină copilul dumneavoastră pentru injecţiile următoare.
Czech: Vyhodnocování farmakokinetických vlastností není u vakcín požadované.
Romanian: Evaluarea proprietăţilor farmacocinetice nu este necesară la vaccinuri.
Czech: 1 adsorbováno na Al(OH)3
Romanian: 1adsorbit pe Al(OH)3
Czech: chlorid sodný (NaCl);
Romanian: Clorură de sodiu (NaCl)
Czech: Děti ve věku 4 - 5 let
Romanian: Copii cu vârsta de 4-5 ani
Czech: Protože prospěch očkování je u těchto dětí vysoký, nemělo by se očkování odmítat ani oddalovat.
Romanian: Deoarece beneficiul vaccinării este mare la aceşti nou-născuţi, vaccinarea nu trebuie evitată sau amânată.
Czech: • Bezpečnost u předčasně narozených kojenců:
Romanian: • Siguranţa la sugarii prematuri:
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než bude Vaše dítě očkováno, protože obsahuje pro Vaše dítě důležité údaje.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a i se administra acest vaccin copilului dumneavoastră deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Czech: Mají být dodržována místně platná imunoprofylaktická opatření proti hepatitidě B.
Romanian: Trebuie respectate măsurile imunoprofilactice contra hepatitei B stabilite local.
Czech: Velmi vzácné Křeče (s horečkou nebo bez horečky)
Romanian: Convulsii (cu sau fără febră)
Czech: Informujte lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které Vaše dítě užívá, které v nedávné době užívalo nebo které možná bude užívat, nebo pokud bylo v nedávné době očkováno jinou vakcínou.
Romanian: Vă rugăm să vă informaţi medicul sau farmacistul în cazul în care copilul dumneavoastră ia sau a luat recent sau s-ar putea sa ia orice alte medicamente sau dacă i s-a administrat de curând orice alt vaccin.
Czech: • jestliže Vaše dítě trpí nediagnostikovaným nebo progresivním onemocněním mozku nebo epilepsií, která není pod kontrolou.
Romanian: • în cazul în care copilul dumneavoastră are o afecţiune a creierului apărută recent sau progresivă sau epilepsie necontrolată prin tratament.
Czech: Tato vakcína může obsahovat stopy formaldehydu, neomycinu a polymyxinu, které se používají v průběhu výrobního procesu (viz bod 4.3).
Romanian: Vaccinul poate conţine urme de formaldehidă, neomicină şi polimixină care sunt utilizate în cadrul procesului de fabricaţie (vezi punctul 4.3).
Czech: 2-4-12 měsíců věku
Romanian: 2-4-12 luni de viaţă
Czech: Předčasně narození kojenci, nejméně po 24 týdnech těhotenství
Romanian: Sugari prematuri născuţi după cel puţin 24 săptămâni de sarcină
Czech: Očkované jedince, u nichž se v anamnéze febrilní křeče vyskytly, je třeba pečlivě sledovat, protože se tyto nežádoucí účinky mohou objevit během 2 až 3 dnů po očkování.
Romanian: Cei vaccinaţi care au antecedente de convulsii febrile trebuie urmăriţi îndeaproape, deoarece aceste evenimente adverse pot apărea în 2-3 zile după vaccinare.
Czech: Postmarketingové zkušenosti
Romanian: Experienţa post-punere pe piaţă
Czech: • Podobně jako všechny vakcíny nemusí Infanrix hexa plně ochránit všechny očkované osoby.
Romanian: • Ca toate vaccinurile, Infanrix hexa poate să nu protejeze complet toţi copiii vaccinaţi.
Czech: Lymfadenopatie2, trombocytopenie2
Romanian: Limfadenopatie2, trombocitopenie2
Czech: Informujte lékaře, pokud se u Vašeho dítěte vyskytla alergická reakce na tyto látky.
Romanian: Informaţi-l pe medicul dumneavostră în cazul în care copilul dumneavoastră a avut o reacţie alergică la aceste componente.
Czech: • Zkušenosti získané při používání vakcín proti hepatitidě B:
Romanian: • Experienţa cu vaccinul hepatitic B:
Czech: Mírná infekce, jako je například nachlazení, by neměla být překážkou pro očkování, ale přesto o tom vždy informujte lékaře.
Romanian: O infecţie minoră ca de exemplu o răceală nu ar trebui să constituie o problemă, dar oricum cereţi sfatul medicului dumneavoastră.
Czech: • dočasné stavy bezvědomí nebo ztráta vědomí;
Romanian: • perioade de inconştienţă sau de pierdere a stării de vigilenţă
Czech: • Záškrt (difterie): závažná bakteriální infekce, která postihuje především dýchací cesty a někdy také kůži.
Romanian: • Difterie: o infecţie bacteriană gravă care afectează în principal căile aeriene şi uneori pielea.
Czech: Velmi časté Neobvyklá plačtivost, podrážděnost,
Romanian: Plâns neobişnuit, iritabilitate, nelinişte
Czech: 3-5-11 měsíců věku
Romanian: 3-5-11 luni de viaţă
Czech: To je normální vzhled.
Romanian: Aceasta este o constatare normală.
Czech: Horní a dolní končetiny postižené touto chorobou mohou být bolestivě stočené (deformované).
Romanian: Braţele şi picioarele afectate de boală pot fi răsucite (deformate) dureros.
Czech: 84 % V dalším sledování stejné kohorty byla protektivní účinnost potvrzena až do 60 měsíců po ukončení základního očkování, aniž by byla podána posilovací dávka.
Romanian: 84% În perioada de urmărire a aceleiaşi cohorte, eficacitatea a fost confirmată până la 60 luni după completarea primovaccinării fără a se administra o doză de rapel de pertussis.
Czech: Kolaps nebo šokový stav (hypotonickohyporesponzivní epizoda)2
Romanian: Colaps sau stare asemănătoare şocului (episod de hipotonie-hiporeactivitate)2
Czech: 0,32 miligramů Al3+
Romanian: 0,32 miligrame Al3+
Czech: Bronchitida, apnoe2 [viz bod 4.4 apnoe u velmi předčasně narozených dětí (narozených ve ≤ 28. týdnu těhotenství)]
Romanian: Bronşită, apnee2 [vezi pct. 4.4 pentru apnee la nou-născuţii prematur cu vârstă foarte mică (≤ 28 săptămâni de sarcină)]
Czech: Pertactinum (PRN)1
Romanian: Pertactină (PRN)1
Czech: Jak se vakcína podává
Romanian: Cum se administrează vaccinul
Czech: Pokud se druhá dávka vakcíny proti hepatitidě B podává před dosažením tohoto věku, je nutné použít monovalentní vakcínu proti hepatitidě B.
Romanian: Dacă administrarea celei de-a doua doze de vaccin hepatitic B este necesară înaintea acestei vârste, atunci trebuie utilizat un vaccin hepatitic B monovalent.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Před zahájením očkování je třeba sestavit podrobnou anamnézu (zejména s ohledem na předchozí očkování a na možný výskyt nežádoucích účinků) a provést klinické vyšetření očkovaného.
Romanian: 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare Vaccinarea trebuie precedată de o anamneză atentă (în special privind posibilele reacţii adverse în urma unor vaccinări anterioare) şi de un examen clinic.
Czech: Způsobuje těžké záchvaty kašle, které mohou vést k problémům s dýcháním.
Romanian: Determină accese severe de tuse care pot conduce la probleme de respiraţie.
Czech: Základní očkovací schéma spočívá v podání dvou nebo tří dávek (0,5 ml), které mají být podány v souladu s oficiálními doporučeními (v tabulce níže a v bodě 5.1 jsou uvedena schémata hodnocená v klinických studiích).
Romanian: Schema de vaccinare primară constă din administrarea a două sau trei doze ( câte 0,5 ml) care vor fi administrate conform recomandărilor oficiale (vezi tabelul de mai jos şi punctul 5.1 pentru schemele de vaccinare evaluate în cadrul studiilor clinice).
Czech: Bakterie rovněž uvolňují jed.
Romanian: Bacteria eliberează, de asemenea, o substanţă toxică.
Czech: 0,5 miligramů Al3+
Romanian: 0,5 miligrame Al3+
Czech: Svalové křeče mohou být tak silné, že mohou zapříčinit zlomeniny obratlů.
Romanian: Spasmele musculare pot fi atât de puternice încât să determine fracturi ale coloanei vertebrale.
Czech: Po šestileté období od roku 2006, kdy byla vakcína Infanrix hexa hlavní vakcínou obsahující Hib složku užitou k očkování pokrývajícímu více než 95 %, bylo invazivní onemocnění Hib dobře kontrolováno se čtyřmi potvrzenými Hib případy hlášenými u italských dětí mladších než 5 let při pasivním sledování.
Romanian: Pentru o perioadă de urmărire de şase ani începând din 2006, unde Infanrix hexa a fost principalul vaccin utilizat cu componentă Hib, cu o acoperire de vaccinare de peste 95%, bolile invazive produse de componenta Hib au fost în continuare bine controlate, cu patru cazuri confirmate de boli produse de componenta Hib la copii italieni cu vârsta mai mică de 5 ani prin supraveghere pasivă.
Czech: Méně často mohou bakterie infikovat krev, srdce, plíce, kosti, klouby, tkáně oka a úst.
Romanian: Mai puţin frecvent, bacteria poate infecta sângele, inima, plămânii, oasele, articulaţiile şi ţesuturile ochilor sau gurii.
Czech: ne méně než 40 mezinárodních jednotek (IU)
Romanian: minimum 40 Unităţi Internaţionale (U.I.)
Czech: Co je Infanrix hexa a k čemu se používá Infanrix hexa je vakcína, která se podává k ochraně dětí proti šesti nemocem:
Romanian: Ce este Infanrix hexa şi pentru ce se utilizează Infanrix hexa este un vaccin utilizat pentru protejarea copilului dumneavoastră împotriva a 6 boli:
Czech: • Tetanus: bakterie vyvolávající tetanus proniká do těla oděrkami, řeznými a jinými ranami v kůži.
Romanian: • Tetanos: bacteria tetanosului pătrunde în corp prin tăieturi, zgârieturi sau răni ale pielii.
Czech: Očkovací schéma
Romanian: Ţara Schema de vaccinare
Czech: Četnost nežádoucích účinků vztažená na dávku je definována následujícím způsobem: Velmi časté:
Romanian: Frecvenţele pe doze sunt definite după cum urmează:
Czech: Příčinná souvislost s vakcinací nebyla prokázána.
Romanian: Relaţia cauzală cu vaccinul nu a fost stabilită.
Czech: Z klinických údajů získaných s použitím paracetamolu a ibuprofenu vyplývá, že profylaktické podání paracetamolu může snížit výskyt horečky, při profylaktickém podání ibuprofenu byl však prokázán pouze omezený účinek na snížení výskytu horečky.
Romanian: Datele clinice obţinute pentru paracetamol şi ibuprofen sugerează faptul că utilizarea profilactică a paracetamolului poate reduce frecvenţa de apariţie a febrei în timp ce utilizarea profilactică a ibuprofenului a avut un efect limitat de reducere a frecvenţei de apariţie a febrei.
Czech: Antipyretická léčba by měla být zahájena v souladu s místními terapeutickými směrnicemi.
Romanian: Trebuie administrat tratament antipiretic conform recomandărilor locale de tratament.
Czech: Podobně jako u jiných vakcín nemusí být u všech očkovaných jedinců vyvolána ochranná imunitní odpověď (viz bod 5.1).
Romanian: Ca la orice vaccin, un răspuns imun poate să nu fie obţinut la toate persoanele vaccinate (vezi pct. 5.1).
Czech: V tomto období je proto třeba k průkazu Hib infekce použít jiné testy.
Romanian: Trebuie efectuate alte teste pentru a putea confirma infecţia cu Hib în această perioadă.
Czech: tetanico jako nosný protein přibližně 25 mikrogramů
Romanian: conjugat cu anatoxină tetanică cu rol de proteină purtător aproximativ 25 micrograme
Czech: Instrukce týkající se rekonstituce léčivého přípravku před podáním viz bod 6.6.
Romanian: Pentru instrucţiuni privind reconstituirea medicamentului înainte de administrare, vezi punctul 6.6.
Czech: • Hib složka vakcíny je bílý prášek ve skleněné injekční lahvičce.
Romanian: • Componenta Hib este o pulbere albă prezentată într-un flacon din sticlă.
Czech: Vakcína Infanrix hexa zajistí anti-PRP imunitní odpověď (cut-off hladina ≥ 0,15 µg/ml) nejméně u 84 % kojenců.
Romanian: Infanrix hexa va conferi un răspuns imun anti-PRP (valoarea minimă eficace ≥ 0,15µg/ml) la cel puţin 84% dintre sugari.
Czech: U těchto dětí může být nutné sledování dechových funkcí po dobu 48 - 72 hodin po podání prvních dvou nebo tří dávek vakcíny Infanrix hexa.
Romanian: Aceşti copii ar putea să aibă nevoie de monitorizare respiratorie pentru 48-72 ore după administrarea primelor două sau trei doze de Infanrix hexa.
Czech: Polio může zamezit pohybu (způsobit paralýzu) svalů.
Romanian: Poliomielita poate determina imobilitatea muşchilor (paralizie).
Czech: kolaps nebo šokový stav (hypotonicko-hyporesponzivní epizoda) během 48 hodin po očkování;
Romanian: Colaps sau stare asemănătoare şocului (episod de hipotonie-hiporeactivitate) în primele 48 de ore de la vaccinare;
Czech: Profylaktické podání antipyretik před aplikací vakcíny nebo bezprostředně po aplikaci může snížit výskyt a intenzitu postvakcinačních febrilních reakcí.
Romanian: Administrarea profilactică de medicamente antipiretice înainte sau imediat după administrarea vaccinului poate reduce incidenţa şi intensitatea reacţiilor febrile post-vaccinare.
Czech: ne méně než 30 mezinárodních jednotek (IU)
Romanian: minimum 30 Unităţi Internaţionale (U.I.)
Czech: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76, D-35041 Marburg
Romanian: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76, D-35041 Marburg Germania
Czech: • jestliže je Vaše dítě velmi předčasně narozené (ve 28 týdnu těhotenství nebo dříve), mohou se u něj během 2 až 3 dnů po očkování objevit delší pauzy mezi jednotlivými dechy.
Romanian: • în cazul în care copilul dumneavoastră a fost născut foarte prematur (la sau înainte de 28 săptămâni de sarcină) pot apărea pauze mai mari decât normale între respiraţii, timp de 2-3 zile după vaccinare.
Czech: teplota ≥ 40,0 °C během 48 hodin po očkování s neprokázanou jinou souvislostí;
Romanian: Temperatură > 40,0°C în primele 48 de ore de la vaccinare, fără alte cauze decelabile;
Czech: Účinnost Hib složky přípravku Infanrix hexa byla ověřena rozsáhlými postmarketingovými studiemi prováděnými v Německu.
Romanian: Eficacitatea componentei Hib din Infanrix hexa a fost investigată într-un studiu lărgit de supraveghere după punerea pe piaţă, realizat în Germania.
Czech: Bezpečnost a účinnost vakcíny Infanrix hexa u dětí starších 36 měsíců nebyly stanoveny.
Romanian: Nu au fost stabilite siguranţa şi eficacitatea Infanrix hexa la copiii cu vârsta peste 36 de luni.
Czech: Zvláštní populace Infekce HIV není považována za kontraindikaci.
Romanian: Infecţia HIV nu este considerată o contraindicaţie.
Czech: • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Romanian: • Dacă aveţi întrebări suplimentare, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Czech: Ten může vést až ke smrti udušením.
Romanian: Aceasta poate determina deces prin sufocare.
Czech: Vakcína se připravuje k použití tak, že se přidá celý obsah předplněné injekční stříkačky do injekční lahvičky s práškem.
Romanian: Vaccinul este reconstituit prin adăugarea întregului conţinut al seringii preumplute în flaconul conţinând pulberea.
Czech: Neprodleně vyhledejte lékaře, pokud u Vašeho dítěte pozorujete následující nežádoucí účinky:
Romanian: Mergeţi la medic imediat în cazul în care copilul dumneavoastră are oricare din următoarele reacţii adverse grave:
Czech: Účinnost ochrany proti pertusi
Romanian: Eficacitatea protectivă împotriva infecţiei cu Bordetella pertussis