FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - during pregnancy and lactation and in women of childbearing potential not using appropriate contraceptive measures.
Slovak: - u pacientov s myopatiou - u pacientov, ktorí súbežne užívajú cyklosporín - počas tehotenstva a laktácie a u žien vo fertilnom veku, ktoré nepoužívajú primeranú antikoncepciu.
English: Rosuvastatin has not been proven to prevent the associated complications of lipid abnormalities, such as coronary heart disease as mortality and morbidity studies with Crestor have not yet been completed.
Slovak: Nakoľko štúdie mortality a morbidity s Crestorom ešte prebiehajú, zatiaľ nie je preukázané, že by mal rosuvastatín preventívny účinok na sprievodné komplikácie lipidových abnormalít akými sú napr.
English: was reduced by 53%.
Slovak: % na 47 %.
English: - renal impairment
Slovak: Renálna insuficiencia:
English: Renal Effects: Proteinuria, detected by dipstick testing and mostly tubular in origin, has been observed in patients treated with Crestor.
Slovak: Crestor sa pri vyšetrení moča, vykonanom pomocou diagnostických prúžkov, zistila proteinúria väčšinou tubulárneho pôvodu.
English: In these patients an assessment of renal function should be considered (see Section 4.4 Special warnings and special precautions for use).
Slovak: U týchto pacientov je potrebné zhodnotiť funkciu obličiek (pozri časť 4.4
English: If the repeat test confirms a baseline CK >5xULN, treatment should not be started.
Slovak: CK >5xULN, liečba sa nemá začať.
English: However, increased systemic exposure has been observed in subjects with Child-Pugh scores of 8 and 9 (see Section 5.2 Pharmacokinetic properties).
Slovak: Pughovým skóre 8 a 9 (pozri časť 5.2 Farmakokinetické vlastnosti).
English: The 40 mg dose is contraindicated in patients with pre-disposing factors for myopathy/rhabdomyolysis.
Slovak: Dávka 40 mg je kontraindikovaná u pacientov s nasledovnými predispozičnými faktormi pre vznik myopatie/rabdomyolýzy: - stredne ťažké poškodenie funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 60 ml/min)
English: Gemfibrozil, fenofibrate, other fibrates and lipid lowering doses (> or equal to 1g/day) of niacin (nicotinic acid) increase the risk of myopathy when given concomitantly with HMG-CoA reductase inhibitors, probably because they can produce myopathy when given alone.
Slovak: 1 g/deň) zvyšujú riziko myopatie, ak sa podávajú súbežne s inhibítormi HMG-CoA reduktázy pravdepodobne preto, že môžu spôsobiť myopatiu aj pri samostatnom podaní.
English: Liver Effects: As with other HMG-CoA reductase inhibitors, a dose-related increase in transaminases has been observed in a small number of patients taking rosuvastatin; the majority of cases were mild,
Slovak: Podobne ako pri iných inhibítoroch HMG-CoA reduktázy, u malého počtu pacientov užívajúcich rosuvastatín sa pozoroval dávkovo závislý vzostup transamináz; vo väčšine prípadov bolo toto zvýšenie mierne, asymptomatické a prechodné.
English: A start dose of 5 mg is recommended in patients > 70 years (see section 4.4 Special warnings and precautions for use).
Slovak: Odporúčaná začiatočná dávka u pacientov starších ako 70 rokov je 5 mg (pozri časť 4.4
English: Contraindications and Section 5.2 Pharmacokinetic properties).
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní a časť 5.2 Farmakokinetické vlastnosti).
English: An assessment of renal function should be considered during routine follow-up of patients treated with a dose of 40 mg.
Slovak: U pacientov liečených dávkou 40 mg je vhodné zvážiť zaradenie sledovania obličkových funkcií do rutinných kontrol.
English: However, an increase in the incidence of myositis and myopathy has been seen in patients receiving other HMG-CoA reductase inhibitors together with fibric acid derivatives including gemfibrozil, cyclosporin, nicotinic acid, azole antifungals, protease inhibitors and macrolide antibiotics.
Slovak: s cyklosporínom, kyselinou nikotínovou, azolovými antimykotikami, inhibítormi proteáz a makrolidovými antibiotikami sa pozoroval zvýšený výskyt myozitídy a myopatie.
English: Skeletal Muscle Effects
Slovak: Účinky na kostrový sval
English: 6.6 Instructions for use and handling < and disposal> No special requirements.
Slovak: Pokyny na použitie a zaobchádzanie s liekom a likvidáciu
English: Crestor is contraindicated in patients with active liver disease (see Section 4.3 Contraindications).
Slovak: Nie sú žiadne skúsenosti s podávaním rosuvastatínu pacientom s Child-Pughovým skóre nad 9. Crestor je kontraindikovaný u pacientov s aktívnym ochorením pečene (pozri časť 4.3 Kontraindikácie).
English: Glycerol triacetate
Slovak: Triacetín
English: Tablet coat
Slovak: Filmom obalené tablety
English: Skeletal muscle effects: Effects on skeletal muscle e.g. myalgia, myopathy and, rarely, rhabdomyolysis have been reported in Crestor-treated patients with all doses and in particular with doses > 20 mg.
Slovak: U pacientov užívajúcich Crestor v akýchkoľvek dávkach, najmä v dávkach vyšších ako 20 mg, boli hlásené účinky na kostrový sval, akými sú napr. myalgia, myopatia a v zriedkavých prípadoch rabdomyolýza.
English: Strength
Slovak: Užívanie
English: Age and sex: There was no clinically relevant effect of age or sex on the pharmacokinetics of rosuvastatin.
Slovak: Farmakokinetika rosuvastatínu nie je klinicky relevantne ovplyvnená vekom ani pohlavím.
English: The conclusion is that the benefit/risk ratio is favourable for Crestor 5 mg or Crestor 10 mg as alternative start doses.
Slovak: ⇒ na základe údajov získaných po uvedení prípravku na trh alebo údajov z klinických štúdií nie je zrejmý významný rozdiel medzi dávkou 5 mg and 10 mg z hľadiska bezpečnosti či znášanlivosti sme dospeli k záveru, že pomer rizika a prínosu je priaznivý pre Crestor 5 alebo Crestor 10 mg, ako alternatívnej počiatočnej dávky.
English: In clinical trials there was no evidence of increased skeletal muscle effects in the small number of patients dosed with Crestor and concomitant therapy.
Slovak: Crestor sa u malého počtu pacientov užívajúcich Crestor súbežne s inou terapiou nepreukázalo zosilnenie účinkov na kostrový sval.
English: There was no increase in systemic exposure to rosuvastatin in subjects with Child-Pugh scores of 7 or below.
Slovak: Podávanie pacientom s poruchou funkcie pečene U pacientov s Child-Pughovým skóre 7 a nižším sa nezaznamenalo žiadne zvýšenie systémovej expozície rosuvastatínu.
English: No dose adjustment is necessary in patients with mild to moderate renal impairment.
Slovak: U pacientov s miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie obličiek nie je potrebné upravovať dávku.
English: Based on the finding that ⇒ Crestor 10 mg daily dose leads to a higher reduction in LDL-C compared with 5 mg ⇒ No important safety or tolerability difference between rosuvastatin 5 mg and 10 mg is evident on the basis of post-marketing or clinical trial data
Slovak: ⇒ denná dávka prípravku Crestor 10 mg vedie k väčšiemu zníženiu LDL-C v porovnaní s dávkou 5 mg
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients
Slovak: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI 5.1
English: CoA reductase inhibitor at the lowest dose with close monitoring.Routine monitoring of CK levels in asymptomatic patients is not warranted.
Slovak: Pravidelné sledovanie hodnôt CK u asymptomatických pacientov nie je potrebné.
English: Creatine Kinase Measurement
Slovak: Stanovovanie kreatínkinázy
English: - in patients with myopathy.
Slovak: U pacientov užívajúcich
English: Paediatric use
Slovak: Perorálne podávanie
English: Shifts in urine protein from none or trace to ++ or more were seen in
Slovak: Crestor sa zistilo malé zvýšenie proteinúrie (z negatívneho alebo stopového nálezu na +).
English: Common: asthenia
Slovak: Vek a pohlavie:
English: AstraZeneca Netherlands
Slovak: AstraZeneca France
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION [To be completed nationally]
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/
English: Tablet core
Slovak: HDPE liekovky:
English: Increased systemic exposure has been seen in Japanese and Chinese subjects (see section 4.4 Special warnings and special precautions for use and section 5.2 Pharmacokinetic properties).
Slovak: U pacientov japonského a čínskeho pôvodu sa pozorovala zvýšená systémová expozícia (pozri časť 4.4
English: Dosage in patients with hepatic impairment
Slovak: U pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu
English: Such factors include:
Slovak: Na základe zistenia, že
English: HDLC
Slovak: Erytromycín:
English: ratios.
Slovak: Kontraindikácie).
English: In controlled clinical trials, less than 4% of Crestor-treated patients were withdrawn due to adverse events.
Slovak: V kontrolovaných klinických skúškach menej ako
English: - personal or family history of hereditary muscular disorders - previous history of muscular toxicity with another HMG-CoA reductase inhibitor or fibrate - alcohol abuse - situations where an increase in plasma levels may occur - Japanese and Chinese patients - concomitant use of fibrates.
Slovak: - predchádzajúca anamnéza muskulárnej toxicity po podaní iných inhibítorov HMG-CoA reduktázy alebo fibrátov
English: However, the following side effects are seen in between 1 and 10 patients in 1,000: irritability, nervousness, restlessness, insomnia, abnormal dreams, anxiety, migraine, lethargy (lack of energy), psychomotor hyperactivity (restlessness with increased activity), dizziness, somnolence (sleepiness), hypertension (high blood pressure), abdominal pain (stomach ache), dyspepsia (heartburn), mouth ulcers, dry mouth, hyperbilirubinaemia (high blood levels of bilirubin, a breakdown product of red blood cells, which can cause yellowing of the skin and eyes), dermatitis (skin inflammation), night sweats, pruritus (itching), rash, dry skin, pain in the extremities (arms and legs), symptoms of the menopause, asthenia (weakness), chest pain, glycosuria (sugar in the urine), proteinuria (protein in the urine), abnormal liver function tests and increased weight.
Slovak: Napriek tomu u 1 až 10 pacientov z 1 000 boli pozorované tieto vedľajšie účinky: podráždenosť, nervozita, nepokoj, nespavosť, neobvyklé sny, úzkosť, migréna, letargia (nedostatok energie), psychomotorická hyperaktivita (nepokoj spolu so zvýšenou aktivitou), závrat, somnolencia (ospalosť), hypertenzia (vysoký krvný tlak), abdominálna bolesť (bolesť brucha), dyspepsia (pálenie záhy), vredy v ústach, suchosť v ústach, hyperbilirubinémia (zvýšené hladiny bilirubínu v krvi, produktu štiepenia červených krviniek, ktorý môže spôsobiť zožltnutie pokožky a očí), dermatitída (zápal kože), nočné potenie, pruritus (svrbenie), vyrážka, suchá koža, bolesť v končatinách (nohách a rukách), symptómy menopauzy, asténia (slabosť), bolesť v hrudníku, glykozúria (cukor v moči), proteinúria (bielkoviny v moči), nezvyčajné testy na fungovanie pečene a zvýšenie hmotnosti.
English: The patients assessed the severity of their symptoms using a standard questionnaire.
Slovak: Pacienti hodnotili závažnosť svojich symptómov pomocou štandardného dotazníka.
English: ‘Primary' means that the insomnia does not have any identified cause, including any medical, mental or environmental cause.
Slovak: Primárna znamená, že nespavosť nemá žiadnu určenú príčinu vrátane žiadnej zdravotnej, duševnej alebo environmentálnej príčiny.
English: The marketing authorisation is valid for five years, after which it can be renewed.
Slovak: Povolenie na uvedenie na trh je platné počas piatich rokov a po uvedenom období jeho platnosť možno predĺžiť.
English: This dose can be continued for up to 13 weeks.
Slovak: Túto dávku je možné užívať 13 týždňov.
English: Patients should avoid alcohol before, during and after taking Circadin.
Slovak: Pacienti by nemali užívať alkohol pred, počas a po užívaní lieku Circadin.
English: It is available as white prolongedrelease tablets (2 mg).
Slovak: Je dostupný vo forme bielych tabliet s predĺženým uvoľňovaním (2 mg).
English: The CHMP decided that, although Circadin has only been shown to have a small effect in a relatively small number of patients, its benefits are greater than its risks.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že hoci sa v prípade lieku Circadin preukázali iba malé účinky u relatívne malého počtu pacientov, jeho prínos je väčší než jeho riziká.
English: Circadin melatonin
Slovak: Circadin melatonín
English: Circadin can cause drowsiness, so it should be used with caution if this could pose a risk to safety, including in people who need to drive or use machines.
Slovak: Circadin môže spôsobiť ospalosť, preto sa má používať opatrne, ak by mohol predstavovať riziko pre bezpečnosť, a to vrátane používania u osôb, ktoré potrebujú riadiť motorové vozidlá alebo ovládať stroje.
English: When the results of all three studies were looked at together, 32% of the patients taking Circadin (86 out of 265) reported a significant improvement in symptoms after three weeks, compared with 19% of those taking placebo (51 out of 272).
Slovak: Ak boli výsledky všetkých troch štúdií posudzované spoločne, 32 % pacientov užívajúcich liek Circadin (86 z 265) po troch týždňoch hlásilo významné zlepšenie symptómov, v porovnaní s 19 % pacientov užívajúcich placebo (51 z 272).
English: Side effects with Circadin are not common.
Slovak: Vedľajšie účinky lieku Circadin nie sú bežné.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Circadin.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Circadin.
English: Its levels in the blood normally increase after the onset of darkness and peak in the middle of the night.
Slovak: Jeho hladiny v krvi bežne rastú po zotmení a maximum dosahujú v strede noci.
English: This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Circadin.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Circadin.
English: Melatonin is involved in co-ordinating the body's sleep cycle by acting on cells in specific areas of the brain and helping to bring about sleep.
Slovak: Melatonín je zapojený do koordinácie spánkového cyklu organizmu tak, že pôsobí na bunky v špecifických oblastiach mozgu a pomáha pri zaspávaní.
English: Circadin is a medicine that contains the active substance melatonin.
Slovak: Circadin je liek obsahujúci účinnú látku melatonín.
English: Other information about Circadin:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Circadin:
English: Circadin was more effective than placebo at improving quality of sleep and the patients' ability to function normally on the following day.
Slovak: Circadin bol účinnejší ako placebo v zlepšovaní kvality spánku a schopnosti pacientov vykonávať bežné činnosti počas nasledujúceho dňa.
English: The main measure of effectiveness was the number of patients who reported a significant improvement in their quality of sleep and ability to function normally on the following day, after three weeks of treatment.
Slovak: Hlavnou mierou účinnosti bol počet pacientov, ktorí po troch týždňoch liečby hlásili významné zlepšenie kvality spánku a schopnosť vykonávať bežné činnosti počas nasledujúceho dňa.
English: Circadin should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to melatonin or any of the other ingredients.
Slovak: Liek Circadin by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na melatonín alebo na iné zložky lieku.
English: Circadin is used on its own for the short-term treatment of primary insomnia (poor quality of sleep) in patients aged 55 years or over.
Slovak: Circadin sa používa samostatne na krátkodobú liečbu primárnej nespavosti (zlá kvalita spánku) u pacientov vo veku 55 rokov alebo starších.
English: The recommended dose of Circadin is one tablet a day, taken one to two hours before bedtime and after food.
Slovak: Circadin je jedna tableta denne užívaná jednu až dve hodiny pred spaním a po jedle.
English: Older people may produce less melatonin, leading to the development of insomnia.
Slovak: U starších ľudí sa môže vytvárať menej melatonínu, čo vedie ku vzniku nespavosti.
English: The additional study showed that Circadin was more effective than placebo for at least 13 weeks.
Slovak: V ďalšej štúdii sa ukázalo, že liek Circadin bol účinnejší než placebo najmenej 13 týždňov.
English: ‘Prolonged-release' means that melatonin is released slowly from the tablet over a few hours.
Slovak: Predĺžené uvoľňovanie znamená, že melatonín sa z tablety uvoľňuje pomaly, počas niekoľkých hodín.
English: Because Circadin tablets release melatonin slowly over a few hours, they mimic the natural production of melatonin in the body.
Slovak: Keďže tablety lieku Circadin uvoľňujú melatonín pomaly, počas niekoľkých hodín, napodobňujú prirodzenú produkciu melatonínu v tele.
English: For more information about treatment with Circadin, read the Package Leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Circadin, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
English: The active substance in Circadin, melatonin, is a naturally occurring hormone, which is normally produced by a gland in the brain called the pineal gland.
Slovak: Účinná látka lieku Circadin, melatonín, je prirodzene sa vyskytujúci hormón, ktorý je za bežných okolností produkovaný žľazou v mozgu, nazývanou epifýza.
English: What benefit has Circadin shown during the studies?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Circadin v týchto štúdiách?
English: By replacing the hormone, Circadin increases blood levels of melatonin, helping them to sleep.
Slovak: Liek Circadin nahradením hormónu zvyšuje hladiny melatonínu v krvi, a to pomáha ľudom pri spánku.
English: An additional study compared the effects of Circadin and placebo for up to six months.
Slovak: V ďalšej štúdii sa porovnávali účinky lieku Circadin s placebom až šesť mesiacov.
English: Circadin has been compared with placebo (a dummy treatment) in three main studies involving a total of 681 patients aged over 55 years with primary insomnia.
Slovak: Účinky lieku Circadin sa porovnávali s placebom (zdanlivým liekom) v troch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo 681 pacientov starších ako 55 rokov trpiacich primárnou nespavosťou.
English: The full EPAR for Circadin can be found here.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Circadin sa nachádza tu.
English: The Committee recommended that Circadin be given marketing authorisation.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Circadin na trh.
English: What is the risk associated with Circadin?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Circadin?
English: Why has Circadin been approved?
Slovak: Prečo bol liek Circadin povolený?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Circadin to Rad Neurim Pharmaceuticals EEC Limited on 29 June 2007.
Slovak: Európska komisia vydala spoločnosti Rad Neurim Pharmaceuticals EEC
English: For the full list of all side effects reported with Circadin, see the Package Leaflet.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Circadin sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
English: What is Circadin?
Slovak: Circadin?
English: What is Circadin used for?
Slovak: Na čo sa liek Circadin používa?
English: How has Circadin been studied?
Slovak: Ako bol liek Circadin skúmaný?
English: How does Circadin work?
Slovak: Akým spôsobom liek Circadin účinkuje?
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Slovak: INÉ ZVLÁŠTNE UPOZORNENIE (A), AK JE TO POTREBNÉ
English: Date of latest renewal: 4 September 2014
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 4. septembra 2014
English: - If you have a deformity of your penis or Peyronie's Disease.
Slovak: - ak máte deformitu vášho penisu alebo Peyronieho chorobu.
English: Because not all adverse reactions are reported the frequencies of these reactions cannot be reliably determined.
Slovak: Vzhľadom na to, že nie všetky nežiaduce reakcie sú hlásené, frekvencie týchto reakcií sa nedajú spoľahlivo určiť.
English: - If you are taking riociguat.
Slovak: - ak užívate riociguát.
English: - If you have problems with your heart.
Slovak: - ak máte problémy so srdcom.
English: Do not use nitrates to treat your chest pain.
Slovak: - Neužívajte nitráty na liečbu vašej bolesti na hrudníku.
English: Stevens-Johnson Syndrome (SJS),*
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm (SJS)
English: The mean absolute oral bioavailability is 41% (range 25-63%).
Slovak: Priemerná absolútna perorálna biologická dostupnosť je 41% (rozsah 25- 63%).
English: In clinical trials sildenafil was administered to more than 8000 patients aged 19-87.
Slovak: V klinických skúškach sa sildenafil podával viac ako 8000 pacientom vo veku 19 - 87 rokov.
English: In the event of an erection that persists longer than 4 hours, the patient should seek immediate medical assistance.
Slovak: V prípade erekcie, ktorá pretrváva dlhšie než 4 hodiny má pacient vyhľadať okamžitú zdravotnú pomoc.
English: Many events were reported to occur during or shortly after sexual intercourse and a few were reported to occur shortly after the use of sildenafil without sexual activity.
Slovak: Mnohé z týchto hlásených príhod vznikli počas alebo krátko po sexuálnom styku a niekoľko z nich sa vyskytlo krátko po užití sildenafilu, ale bez sexuálnej aktivity.
English: Elderly Dosage adjustments are not required in elderly patients (≥ 65 years old).
Slovak: Starší ľudia U starších ľudí sa nevyžaduje úprava dávkovania (≥ 65 rokov).
English: For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zastúpcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
English: It is not possible to determine whether these events were directly related to sildenafil.
Slovak: Preto nie je možné určiť, či tieto príhody priamo súviseli so sildenafilom.
English: - Prolonged and sometimes painful erections - this occurs rarely (may affect up to 1 in 1,000 people)
Slovak: · predĺžené a niekedy bolestivé stoporenie - to sa vyskytuje zriedkavo (môže postihnúť menej ako 1 z 1 000 osôb)
English: - If you have recently had a stroke or a heart attack, or if you have low blood pressure.
Slovak: - ak ste nedávno prekonali náhlu cievnu mozgovú príhodu alebo srdcový záchvat, alebo keď máte nízky tlak krvi.
English: Of note, most, but not all, of the men who experienced these side effects had heart problems before taking this medicine.
Slovak: Čo je dôležité, väčšina, ale nie všetci muži, ktorí udávali tieto vedľajšie účinky, mala problémy so srdcom ešte predtým, ako užili tento liek.
English: SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIE, ŽE LIEK MUSÍ BYŤ UCHOVÁVANÝ MIMO DOHĽADU A DOSAHU DETÍ
English: · Risk Management Plan (RMP) Not applicable.
Slovak: Plán riadenia rizík (RMP)
English: - A sudden decrease or loss of vision - this occurs rarely
Slovak: · náhle zhoršenie alebo stratu zraku - to sa vyskytuje zriedkavo
English: In order for Sildenafil Actavis to be effective, sexual stimulation is required.
Slovak: Aby bol Sildenafil Actavis účinný, je potrebná sexuálna stimulácia.
English: If you feel that the effect of Sildenafil Actavis is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Slovak: Ak cítite, že účinok Sildenafilu Actavis je priveľmi silný alebo priveľmi slabý, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
English: Pharmacokinetics in special patient groups
Slovak: Farmakokinetika v osobitných skupinách pacientov
English: 6.4 Special precautions for storage Store below 30°C.
Slovak: Špeciálne upozornenia na uchovávanie Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 10 December 2009
Slovak: Dátum prvej registrácie: 10. december 2009