FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Tabela 8: Farmacocinética de população estimada para a etravirina (todas as doses combinadas) em doentes pediátricos infetados pelo VIH com experiência prévia na terapêutica antirretroviral, com seis anos a menos de 18 anos de idade (PIANO análise na semana 48)
Hungarian: 8. táblázat: Az etravirin (minden adag összesítve) populációs farmakokinetikai becslése HIV1-fertőzött 6 - <18 éves gyermek esetén (PIANO vizsgálat 48. heti elemzése)
Portuguese: Farmacocinética de etravirina
Hungarian: Az etravirin farmakokinetikai tulajdonságai (átlag ±
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino frequentes dispneia de esforço pouco frequentes broncoespasmo
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek gyakori terhelésre jelentkező dyspnoe nem gyakori bronchospasmus
Portuguese: A carbamazepina, o fenobarbital e a fenitoína poderão diminuir as concentrações plasmáticas da etravirina.
Hungarian: A karbamazepin, a fenobarbitál és a fenitoin várhatóan csökkenti az etravirin plazmaszintjét.
Portuguese: AUC ↑ 1,41 (1,22-1,62) Cmin NR
Hungarian: AUC ↑ 1,41 (1,22-1,62) Cmin ND
Portuguese: Nota: A mediana da proteína de ligação ajustada EC50 para as células MT4 infetadas in vitro com VIH 1/IIIB = 4 ng / ml.
Hungarian: Megjegyzés: in vitro HIV-1/IIIB fertőzött MT4-sejtek plazmafehérjekötődés mediánnal korrigált EC50-értéke = 4 ng/l.
Portuguese: AUC ↑ 1,18 (0,90-1,56) Cmin NR
Hungarian: AUC ↑ 1,18 (0,90-1,56) Cmin ND
Portuguese: ≥ 16 a < 20 kg 100 mg duas vezes por dia
Hungarian: ≥ 16 - < 20 kg 100 mg naponta kétszer
Portuguese: Grupos com etravirina N=549
Hungarian: Etravirin karok N = 549
Portuguese: Nenhum ajuste de dose é necessário para INTELENCE.
Hungarian: Az INTELENCE adagjának módosítása nem szükséges.
Portuguese: A administração concomitante de etravirina com medicamentos metabolizados primariamente pelo CYP3A4 pode conduzir a uma diminuição das concentrações plasmáticas desses medicamentos, o que por sua vez pode diminuir ou encurtar os seus efeitos terapêuticos.
Hungarian: Az etravirin együttadása elsősorban a CYP3A4 révén metabolizálódó gyógyszerekkel ezen gyógyszerek csökkent plazmaszintjét eredményezheti, mely csökkentheti vagy rövidítheti terápiás hatásukat.
Portuguese: Nos ensaios de Fase III, DUET-1 e DUET-2, as mutações que se desenvolveram com mais frequência nos doentes com falência virológica ao regime contendo etravirina foram V108I, V179F, V179I, Y181C e Y181I, que geralmente surgiram num contexto de outras múltiplas mutações associadas a resistência a NNRTI (RAMs).
Hungarian: A III. fázisú DUET-1 és DUET-2 vizsgálatokban az etravirin-tartalmú kezelési sémára vírus változás miatti terápiás sikertelenséggel reagáló betegekben előforduló leggyakoribb mutációk a V108I, V179F, V179I, Y181C és Y181I voltak, amelyek rendszerint többszörös, más NNRTI rezisztenciával összefüggő mutáció (resistance-associated mutation - RAM) hátterében jelentkeztek.
Portuguese: Efeitos secundários muito raros (afetam até 1 em 10.000 pessoas) - reações de hipersensibilidade graves caracterizadas por erupção cutânea acompanhada por febre e inflamação de órgãos, tais como, hepatite.
Hungarian: Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet) - súlyos túlérzékenységi reakciók, melyeket lázzal vagy szervi gyulladással, pl. májgyulladással
Portuguese: Doenças renais e urinárias frequentes insuficiência renal, creatinina no sangue aumentada
Hungarian: Vese- és húgyúti betegségek és tünetek gyakori veseelégtelenség, emelkedett kreatininszint a vérben
Portuguese: A etravirina reduziu significativamente as concentrações plasmáticas de dolutegravir.
Hungarian: Az etravirin szignifikánsan csökkentette a dolutegravir plazmakoncentrációját.
Portuguese: População pediátrica (com menos de 6 anos de idade) A segurança e eficácia de etravirina em crianças com menos de 6 anos idade e peso inferior a 16 Kg ainda não foi estabelecida (ver secção 5.2).
Hungarian: Az etravirin biztonságosságát és hatásosságát 6 évesnél fiatalabb és 16 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek esetében nem igazolták (lásd 5.2 pont).
Portuguese: 40 mg uma vez por dia etravirina
Hungarian: 40 mg naponta egyszer etravirin
Portuguese: A etravirina é primariamente metabolizada e eliminada pelo fígado.
Hungarian: Az etravirin elsősorban a májban metabolizálódik és választódik ki.
Portuguese: Estes subgrupos de FC basal da etravirina são baseados nas populações de doentes selecionadas do DUET-1 e DUET-2 e não devem ser consideradas como representativas de quebra de suscetibilidade clínica definitiva a etravirina.
Hungarian: Az FC alcsoportok a DUET-1 és DUET-2 vizsgálatok beválogatott betegpopulációin alapultak és nem jelentenek definitív klinikai érzékenységi határértékeket etravirinre nézve.
Portuguese: Não é recomendada a administração de INTELENCE em associação com indinavir.
Hungarian: Az INTELENCE együttadása indinavirral nem ajánlott.
Portuguese: A administração em associação com imunossupressores sistémicos deve ser efetuada com precaução, pois as concentrações plasmáticas da ciclosporina, sirolímus e tacrolímus podem ser afetadas quando associados com INTELENCE.
Hungarian: Az INTELENCE óvatosan adandó szisztémás immunszupresszánsokkal egyidejűleg, mert együttadása befolyásolhatja a ciklosporin, a szirolimusz és a takrolimusz plazmaszintjét.
Portuguese: A administração de etravirina em associação com atazanavir/cobicistate ou darunavir/cobicistate pode diminuir as concentrações plasmáticas do IP e/ou do cobicistate, o que pode resultar em perda do efeito terapêutico e desenvolvimento de resistência.
Hungarian: Etravirin és atazanavir/kobicisztát vagy darunavir/kobicisztát együttadása csökkentheti a PI és/vagy kobicisztát plazmakoncentrációkat, ami a terápiás hatás csökkenését és rezisztencia kialakulását eredményezheti.
Portuguese: População pediátrica (dos 6 anos até menos de 18 anos de idade) A dose recomendada de etravirina em doentes pediátricos (dos 6 anos até menos de 18 anos de idade e com peso corporal de pelo menos 16 Kg) baseia-se no peso corporal (ver tabela abaixo).
Hungarian: Az etravirin ajánlott adagja gyermekeknek (6 - <18 éves és legalább 16 kg testtömegű) a testtömegen alapul (lásd az alábbi táblázat).
Portuguese: O itraconazol e o cetoconazol são inibidores potentes, bem como, substratos do CYP3A4.
Hungarian: Az itrakonazol és a ketokonazol a CYP3A4 erős gátlói és szubsztrátjai.
Portuguese: A informação relativa à utilização de INTELENCE nos doentes com idade > 65 anos é limitada (ver secção 5.2).
Hungarian: Kevés információ áll rendelkezésre 65 évesnél idősebb betegeknél (lásd 5.2 pont) az INTELENCE használatával kapcsolatban, ezért ennél a populációnál óvatosan kell eljárni.
Portuguese: Como conservar INTELENCE
Hungarian: Hogyan kell az INTELENCE-et tárolni?
Portuguese: Todos os intervalos
Hungarian: Összes érték
Portuguese: INTELENCE, em combinação com um inibidor da protease potenciado e outros medicamentos antirretrovirais, é indicado para o tratamento da infeção pelo vírus da imunodeficiência humana tipo 1 (VIH-1) em doentes adultos com experiência prévia na terapêutica antirretroviral e em doentes pediátricos desde os 6 anos de idade com experiência prévia na terapêutica antirretroviral (ver secções 4.4, 4.5 e 5.1).
Hungarian: Az INTELENCE hatásfokozott (boosted) proteázgátlókkal és más antiretrovirális gyógyszerekkel kombinációban antiretrovirális kezelésben már részesült felnőtt betegek és antiretrovirális kezelésben már részesült 6 éves vagy idősebb gyermekek humán immundeficiencia vírus 1 (HIV-1) fertőzésének kezelésére javallott (lásd 4.4, 4.5 és 5.1 pont).
Portuguese: As reações adversas notificadas para a etravirina mais frequentes (incidência ≥ 10%) de todas as intensidades foram erupção cutânea, diarreia, náuseas e cefaleias.
Hungarian: Az etravirinnel kapcsolatban leggyakrabban (gyakoriság ≥ 10%) jelentett, bármilyen erősségű mellékhatás a kiütés, a hasmenés, a hányinger és a fejfájás volt.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar INTELENCE
Hungarian: Tudnivalók az INTELENCE szedése előtt
Portuguese: Cmáx ↑ 1,19 (0,96-1,49)
Hungarian: Cmax ↑ 1,19 (0,96-1,49)
Portuguese: Darunavir/ritonavir 600/100 mg duas vezes por dia darunavir
Hungarian: darunavir/ritonavir 600/100 mg naponta kétszer darunavir
Portuguese: AUC ↑ 3,10 (2,57-3,74) Cmin ↑ 5,27 (4,51-6,15) Cmáx ↑ 1,77 (1,20-2,60) * comparado com maraviroc 150 mg duas vezes por dia.
Hungarian: AUC ↑ 3,10 (2,57-3,74) Cmin ↑ 5,27 (4,51-6,15) Cmax ↑ 1,77 (1,20-2,60) * összehasonlítva 150 mg naponta kétszer maravirokkal
Portuguese: O INTELENCE só deve ser utilizado com dolutegravir, quando coadministrado com atazanavir/ritonavir, darunavir/ritonavir ou lopinavir/ritonavir.
Hungarian: Az INTELENCE dolutegravirral kizárólag atazanavir/ritonavir, darunavir/ritonavir vagy lopinavir/ritonavir egyidejű alkalmazása esetén adható.
Portuguese: População pediátrica (com menos de 6 anos de idade) A farmacocinética da etravirina em doentes pediátricos com menos de 6 anos de idade está a ser investigada.
Hungarian: Az etravirin farmakokinetikáját 6 évesnél fiatalabb gyermekeken jelenleg vizsgálják.
Portuguese: Se um doente se esquecer de tomar uma dose de INTELENCE até 6 horas após a hora em que habitualmente toma, deve tomá-la a seguir a uma refeição, assim que possível, e tomar a dose seguinte à hora habitual.
Hungarian: Ha a beteg elmulaszt bevenni egy INTELENCE adagot, de ez a szokásos bevételi időponthoz képest 6 órán belül eszébe jut, akkor amint lehetséges, vegye be étkezést követően és ezután a következő adagot a szokásos időpontban vegye be.
Portuguese: 400 mg duas vezes por dia raltegravir
Hungarian: raltegravir 400 mg naponta kétszer raltegravir
Portuguese: 150 mg duas vezes por dia etravirina
Hungarian: 150 mg naponta kétszer etravirin
Portuguese: A erupção cutânea é geralmente ligeira a moderada.
Hungarian: A kiütés általában enyhe vagy közepes fokú.
Portuguese: AUC ↓ 0,86 (0,76-0,97) Cmin NR
Hungarian: AUC ↓ 0,86 (0,76-0,97) Cmin ND
Portuguese: INTELENCE 25 mg comprimidos INTELENCE 100 mg comprimidos INTELENCE 200 mg comprimidos
Hungarian: INTELENCE 25 mg tabletta INTELENCE 100 mg tabletta INTELENCE 200 mg tabletta
Portuguese: O efeito da etravirina sobre as concentrações plasmáticas de dolutegravir foi mitigado pela coadministração de darunavir/ritonavir ou lopinavir/ritonavir, e é expectável que seja mitigado pelo atazanavir/ritonavir.
Hungarian: Az etravirin dolutegravir plazmakoncentrációra kifejtett hatását mérsékelte a darunavir/ritonavir vagy lopinavir/ritonavir egyidejű adása, és ez a mérséklés várható atazanavir/ritonavir esetén is.
Portuguese: TMC125-C213 6 a < 12 anos ETR N=41
Hungarian: TMC125-C213 6 - < 12 éves ETR N = 41
Portuguese: Não utilizar após 8 semanas da primeira abertura do frasco.
Hungarian: Felhasználható: A tartály első felbontása után legfeljebb 8 hétig használható.
Portuguese: Cmáx ↑ 1,17 (0,96-1,43)
Hungarian: Cmax ↑ 1,17 (0,96-1,43)
Portuguese: Inibidores da Transferência de Cadeia da Integrase Dolutegravir
Hungarian: Integráz lánctranszfer gátlók dolutegravir
Portuguese: Dose individual entre 60 mg e 130 mg uma vez por dia
Hungarian: OPIOID FÁJDALOMCSILLAPÍTÓK metadon az egyes adagok 60 mg és 130 mg között változnak naponta egyszer
Portuguese: O tempo até ao início é, normalmente, de 3-6 semanas e a evolução na maioria dos casos é favorável após descontinuação e após início de terapêutica corticosteroide.
Hungarian: hete körül jelentkeznek és az esetek többségében kimenetelük a kezelés abbahagyását és kortikoszteroid terápia megkezdését követően kedvező.
Portuguese: Tipranavir/ritonavir 500/200 mg duas vezes por dia tipranavir
Hungarian: tipranavir/ritonavir 500/200 mg naponta kétszer tipranavir
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático frequentes trombocitopenia, anemia, diminuição dos neutrófilos pouco frequentes diminuição da contagem de glóbulos brancos
Hungarian: Vérképzőszervi és gyakori thrombocytopenia, anaemia, csökkent neutrofilek nyirokrendszeri betegségek és tünetek nem gyakori csökkent fehérvérsejtszám
Portuguese: AUC ↓ 0,43 (0,36-0,51) Cmin NR
Hungarian: AUC ↓ 0,43 (0,36-0,51) Cmin ND
Portuguese: O frasco contém 2 pequenas bolsas (exsicantes), para manter os comprimidos secos.
Hungarian: A tartály 2 kicsi (nedvszívó) tasakot tartalmaz a tabletták szárazon tartására.
Portuguese: Não foram necessárias alterações posológicas da metadona com base no estado clínico durante ou após o período de associação com INTELENCE.
Hungarian: Az INTELENCE együttadása során vagy azt követően a klinikai státusz alapján nem volt szükség a metadon adagolásának módosítására.
Portuguese: • Carga viral plasmática de VIH-1 > 5.000 cópias/ml de ARN do VIH-1 no rastreio
Hungarian: • szűréskor a plazma HIV-1 vírusterhelése > 5000 HIV-1 RNS kópia/ml,
Portuguese: Tabela 9: Resultados da farmacocinética de etravirina total após a administração de etravirina 200 mg duas vezes por dia como parte de um regime antirretroviral durante o 2º trimestre de gravidez, 3º trimestre de gravidez e pós-parto.
Hungarian: 9. táblázat: Az összes etravirin farmakokinetikai eredményei a retrovírus elleni protokoll részeként, naponta kétszer 200 mg etravirin alkalmazása után, a terhesség
Portuguese: A etravirina é também um inibidor fraco da glicoproteína P. A associação com medicamentos metabolizados primariamente pelo CYP2C9 ou CYP2C19 ou transportados pela glicoproteína P pode conduzir a um aumento das concentrações plasmáticas desses medicamentos, o que por sua vez pode aumentar ou prolongar o seu efeito terapêutico ou alterar o perfil de acontecimentos adversos.
Hungarian: Együttadása elsősorban CYP2C9 vagy CYP2C19 révén metabolizálódó vagy P-glikoprotein által transzportálódó gyógyszerekkel ezen gyógyszerek emelkedett plazmaszintjét eredményezheti, mely fokozhatja vagy meghosszabbíthatja terápiás hatásukat vagy megváltoztathatja nemkívánatos hatásaik megjelenési módját.
Portuguese: Inibidores da Fusão Enfuvirtida
Hungarian: Fúziógátlók enfuvirtid
Portuguese: Carga viral indetetável confirmada (< 50 cópias/ml de ARN do VIH-1)ª n (%)
Hungarian: Bizonyítottan kimutathatatlan vírusterhelés (< 50 HIV-1 RNS kópia/ml) n (%)
Portuguese: Doenças do sistema nervoso muito frequentes cefaleia frequentes neuropatia periférica, parestesia, hipoestesia, amnésia, sonolência pouco frequentes convulsão, síncope, tremor, hipersónia, perturbação da atenção
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek nagyon gyakori fejfájás gyakori perifériás neuropathia, paraesthesia, hypaesthesia, amnesia, aluszékonyság nem gyakori convulsio, ájulás, tremor, hypersomnia, figyelemzavar
Portuguese: Tabela 5: Proporção de indivíduos com ARN do VIH-1 < 50 cópias/ml na semana 48 por número de RAMs para a etravirina, no nível basal, na população excluída por falência não virológica nos ensaios DUET-1 e DUET-2 agrupados.
Hungarian: 5. táblázat: A <50 HIV-1 RNS kópia/ml-es betegek aránya a 48. héten a kiindulási etravirin RAM számok függvényében az összesített DUET-1 és DUET-2 vizsgálatok populációjában, amiből a nem vírus változás miatti sikertelenség eseteit kizárták Etravirin RAM-ok száma kiinduláskor*
Portuguese: A incidência de erupção cutânea foi superior em mulheres comparativamente aos homens, no braço da etravirina nos ensaios DUET (foi notificada erupção cutânea ≥ grau 2 em 9/60 [15,0%] das mulheres versus 51/539 [9,5%] dos homens; foram notificadas descontinuações do tratamento devido a erupações cutâneas em 3/60 [5,0%] das mulheres versus 10/539 [1,9%] dos homens) (ver seção 4.4.).
Hungarian: A kiütés gyakorisága a DUET-vizsgálatokban az etravirin-karon nagyobb volt nőknél, mint férfiaknál (≥2-es súlyossági fokú kiütést jelentettek 9/60 [15,0%] esetben nőknél vs.
Portuguese: A erupção cutânea foi notificada mais frequentemente em mulheres do que em homens (erupção cutânea de grau ≥ 2 foi relatada em 13/64 [20,3%] mulheres versus 2/37 [5,4%] homens; interrupções devido a erupções cutâneas foram notificados em 4/64 [6,3%] mulheres versus 0/37 [0%] homens) (ver secção 4.4).
Hungarian: Kiütést gyakrabban jelentették nőknél, mint férfiaknál (≥2-es súlyossági fokú kiütést jelentettek 13/64 [20,3%] esetben nőknél vs.
Portuguese: ≥ 20 a < 25 kg 125 mg duas vezes por dia
Hungarian: ≥ 20 - < 25 kg 125 mg naponta kétszer
Portuguese: A associação de contracetivos à base de estrogénio e/ou progesterona com INTELENCE pode ser feita sem ajuste posológico.
Hungarian: INTELENCE és ösztrogén és/vagy progeszteron alapú fogamzásgátlók adagmódosítás nélkül adhatók együtt.
Portuguese: Alteração desde o valor basal da percentagem de células CD4, mediana (intervalo)
Hungarian: CD4 változása a kiindulástól, százalék, medián(értéktartomány)
Portuguese: Esta associação pode ser utilizada sem ajuste de dose.
Hungarian: Ez a kombinált kezelés adagmódosítás nélkül alkamazható.
Portuguese: AUC ↔ 0,99 (0,79-1,25) Cmin NR
Hungarian: AUC ↔ 0,99 (0,79-1,25) Cmin ND
Portuguese: Comparação direta exploratória com inibidor da protease em doentes sem experiência prévia na terapêutica com inibidores da protease (ensaio TMC125-C227) O TMC125-C227 foi um ensaio exploratório, aleatorizado, aberto e com controlo ativo, que investigou a eficácia e segurança de etravirina num regime de tratamento, que não se encontra aprovado com a presente indicação.
Hungarian: A TMC125-C227 egy feltáró, randomizált, aktív-kontrollos, nyílt elrendezésű vizsgálat volt, ami az etravirin hatásosságát és biztonságosságát vizsgálta a jelenlegi indikációban el nem fogadott kezelési sémában.
Portuguese: Quadro de interação
Hungarian: Interakciós táblázat
Portuguese: Nos ratinhos, os principais órgãos alvo identificados foram o fígado e o sistema de coagulação.
Hungarian: Egérben az azonosított célszervek a máj és a véralvadási rendszer voltak.
Portuguese: A população do ensaio incluiu doentes sem experiência prévia na terapêutica com IP e com experiência prévia na terapêutica com NNRTI, com evidência de resistência a NNRTI.
Hungarian: A vizsgálati populációt PI-kezelésben még nem, de NNRTI-kezelésben már részesült betegek alkották, akiknek bizonyítottan volt NNRTI rezisztenciájuk.
Portuguese: Doenças gastrointestinais muito frequentes diarreia, náuseas frequentes doença de refluxo gastroesofágico, vómitos, dor abdominal, distensão abdominal, flatulência, gastrite, obstipação, xerostomia, estomatite, lipase aumentada, amilase sanguínea aumentada pouco frequentes pancreatite, hematemese, esforço para vomitar
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek nagyon gyakori hasmenés, hányinger gyakori gastrooesophagealis reflux betegség, hányás, hasi fájdalom, haspuffadás, flatulencia, gastritis, székrekedés, szájszárazság, stomatitis, emelkedett lipázszint, a vér amilázszintének emelkedése nem gyakori pancreatitis, haematemesis, öklendezés
Portuguese: Se um doente vomitar depois de mais de 4 horas após tomar o medicamento, não necessita de tomar outra dose até à próxima toma programada.
Hungarian: Ha egy beteg több mint 4 órával a gyógyszer bevételét követően hányna, nem szükséges egy másik adagot bevennie a következő szokásos időpontig.
Portuguese: De momento não existem dados suficientes para efetuar uma recomendação de dose em doentes pediátricos com menos de 6 anos de idade ou com peso corporal inferior a 16 Kg (ver secção
Hungarian: Az eddig rendelkezésre álló adatok nem elegendőek 6 évesnél fiatalabb vagy 16 kg-nál kisebb testtömegű gyermek esetén a dozírozás ajánlásához (lásd 4.2 pont).
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste posológico para INTELENCE.
Hungarian: Az INTELENCE adagját módosítani nem szükséges.
Portuguese: Simeprevir
Hungarian: szimeprevir
Portuguese: - Informe o seu médico caso desenvolva erupção cutânea.
Hungarian: - Tájékoztassa kezelőorvosát, ha kiütése jelentkezik.
Portuguese: Foram notificadas reações adversas cutâneas graves com etravirina.
Hungarian: Bőrt érintő, súlyos mellékhatásokat jelentettek etravirinnel kapcsolatban.
Portuguese: O frasco contém 3 pequenas bolsas (exsicantes), para manter os comprimidos secos.
Hungarian: A tartály 3 kicsi (nedvszívó) tasakot tartalmaz a tabletták szárazon tartására.
Portuguese: Foi observada uma diminuição da resposta virológica à etravirina em doentes com estirpes virais com 3 ou mais das seguintes mutações V90I, A98G, L100I, K101E/P, V106I, V179D/F, Y181C/I/V e G190A/S (ver secção 5.1).
Hungarian: Etravirinnel szembeni csökkent virális válaszkészséget figyeltek meg olyan betegekben, akik a következő mutációk közül legalább hármat hordozó vírussal fertőzöttek: V90I, A98G, L100I, K101E/P, V106I, V179D/F, Y181C/I/V és G190A/S (lásd 5.1 pont).
Portuguese: A utilização de etravirina em associação com efavirenz ou nevirapina pode provocar uma diminuição significativa na concentração plasmática de etravirina e perda do efeito terapêutico de etravirina.
Hungarian: Az etravirin egyidejű adása efavirenzzel vagy nevirapinnal az etravirin plazmakoncentrációjának jelentős csökkenését és az etravirin terápiás hatásának megszűnését eredményezheti.
Portuguese: Os dados clínicos são limitados e não pode ser excluído um aumento do risco de reações cutâneas, em doentes com antecedentes de reações cutâneas associadas à utilização de Análogos Não-Nucleósidos Inibidores da Transcriptase Reversa (NNRTIs).
Hungarian: Korlátozott számú klinikai adat áll rendelkezésre és a bőrreakciók fokozott kockázata nem zárható ki olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében NNRTI-khez társult bőrreakció előfordult.
Portuguese: Não existe um antídoto específico para a sobredosagem com etravirina.
Hungarian: Az etravirin túladagolásának nincs specifikus antidotuma.
Portuguese: A fluvastatina e a rosuvastatina são metabolizadas pelo CYP2C9, sendo que a sua associação com a etravirina pode resultar em concentrações plasmáticas elevadas do inibidor da HMG-CoA redutase.
Hungarian: A fluvasztatin és a roszuvasztatin a CYP2C9 révén metabolizálódik és együttadása etravirinnel a HMG-CoA-reduktáz gátlók magasabb plazmaszintjét eredményezheti.
Portuguese: Efeitos secundários raros (afetam até 1 em 1.000 pessoas) - acidente vascular cerebral; - erupção cutânea grave com bolhas ou descamação da pele, particularmente à volta da boca ou olhos; pode ocorrer mais frequentemente em crianças e adolescentes do que em adultos.
Hungarian: Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet) - szélütés (sztrók); - hólyagokkal vagy a bőr hámlásával járó súlyos bőrkiütés, különösen a száj és a szemek körül;
Portuguese: Foi exigida sensibilidade do vírus a etravirina no rastreio.
Hungarian: A vírusnak az etravirinre érzékenynek kellett lennie szűréskor.
Portuguese: A utilização de etravirina em associação com indinavir pode provocar uma diminuição significativa na concentração plasmática de indinavir e perda do seu efeito terapêutico.
Hungarian: Az etravirin egyidejű adása indinavirral az indinavir plazmakoncentrációjának jelentős csökkenését és az indinavir terápiás hatásának megszűnését eredményezheti.
Portuguese: Afeções oculares frequentes visão turva
Hungarian: Szembetegségek és szemészeti tünetek gyakori homályos látás
Portuguese: ≥ 25 a < 30 kg 150 mg duas vezes por dia
Hungarian: ≥ 25 - < 30 kg 150 mg naponta kétszer
Portuguese: Categoria de frequência Reação Adversa
Hungarian: Gyakorisági kategória
Portuguese: A cardiomiopatia hemorrágica foi apenas observada em ratinhos machos e foi considerada secundária à coagulopatia grave mediada pela via da vitamina K. No rato, os principais órgãos alvo identificados foram o fígado, a tiroide e o sistema de coagulação.
Hungarian: Vérzéses cardiomyopathiát csak hím egérben figyeltek meg, és K-vitamin-függő, súlyos coagulopathia következményének tekintették.
Portuguese: TMC125-C213 12 a < 18 anos ETR N=60
Hungarian: TMC125-C213 12 - < 18 éves ETR N = 60
Portuguese: A associação de INTELENCE com atazanavir/ritonavir pode ser feita sem ajustes posológicos.
Hungarian: Az INTELENCE atazanavir/ritonavir kombinációval együtt adagmódosítás nélkül alkalmazható.