FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Dos estudios a largo plazo de dosis flexible y en régimen abierto demostraron que la reducción del fósforo en plasma se mantuvo durante hasta un año.
Polish: Wyniki prowadzonych metodą otwartej próby dwóch badań długookresowych ze zmienną dawką wykazały, że obniżone stężenie fosforu w surowicy utrzymywało się do roku.
Spanish: Por lo general, el tratamiento de los niveles elevados de fósforo en sangre dura un largo periodo de tiempo.
Polish: Leczenie wysokiego stężenia fosforu we krwi jest zazwyczaj długotrwałe.
Spanish: BindRen contiene colestilan.
Polish: BindRen zawiera kolestylan.
Spanish: El colestilan es un polímero aglutinante de fosfato no absorbible, no cálcico y no metálico.
Polish: Kolestylan to niewchłanialny polimer wiążący fosforan, który nie zawiera metalu ani wapnia.
Spanish: Equilibrio iónico sistémico
Polish: Ogólnoustrojowa równowaga jonowa
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas aumentó con la dosis.
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych była proporcjonalna do dawki.
Spanish: El tratamiento concomitante con medicamentos que tengan un intervalo terapéutico reducido, requiere un control estricto de las concentraciones del fármaco o de la reacciones adversas, tanto en la dosis inicial como en el ajuste de la dosis ya sea de BindRen o del medicamento concomitante.
Polish: Równoczesna terapia produktami leczniczymi o wąskim indeksie terapeutycznym wymaga ścisłego kontrolowania stężeń leku i działań niepożądanych w momencie rozpoczynania terapii lub w okresie dostosowywania dawki produktu leczniczego BindRen lub leku stosowanego równocześnie.
Spanish: Mantener bajo el nivel de fósforo en su sangre es importante para conservar huesos y vasos sanguíneos sanos, y para evitar picores cutáneos, enrojecimiento ocular, dolor de huesos o fracturas óseas.
Polish: Niski poziom fosforu we krwi jest ważny, gdyż pomaga utrzymywać w dobrym stanie kości i naczynia krwionośne, a także zapobiega świądowi, zaczerwienieniu oczu, bólom kostnym czy złamaniom kości.
Spanish: Fax: +49 211 520 544 99
Polish: Tel.: +49 211 - 520 544 33 Faks: +49 211 - 520 544 99
Spanish: Si tiene que tomar otros medicamentos, su médico le dirá si puede tomarlos a la vez que BindRen o si necesita tomar los otros medicamentos 1 hora antes o 3 horas después de tomar BindRen.
Polish: W razie konieczności stosowania innych leków lekarz poinformuje pacjenta, czy może je przyjmować w tym samym czasie, co BindRen albo zaleci ich zażywanie 1 godzinę przed lub 3 godziny po przyjęciu leku BindRen.
Spanish: La reducción media de mínimos cuadrados desde el inicio del estudio hasta la semana 12 en comparación con el placebo fue de 0,16, 0,21, 0,19 y 0,37 mmol/L a dosis de 6, 9, 12 y 15 g/día respectivamente.
Polish: Średni spadek obliczony metodą najmniejszych kwadratów w okresie od wartości wyjściowej do 12. tygodnia w porównaniu do placebo wyniósł 0,16, 0,21, 0,19 i 0,37 mmol/l odpowiednio dla dawek 6, 9, 12 i 15 g/dobę.
Spanish: Tamaños de envases de 45, 99, 198, 270 o 297 comprimidos por caja.
Polish: Wielkości opakowań: 45, 99, 198, 270 lub 297 tabletek w tekturowym pudełku.
Spanish: BindRen no se absorbe y no está disponible sistémicamente.
Polish: BindRen nie jest wchłaniany przez organizm i nie przyswaja się ogólnoustrojowo.
Spanish: Laca de aluminio carmín de índigo (E132) Cera de carnauba
Polish: Indygotyna (E 132) Wosk Carnauba
Spanish: La dosis inicial recomendada es de 6 g a 9 g al día tomados en dosis de 2 g o 3 g tres veces al día con las comidas.
Polish: Zalecana dawka początkowa to 6-9 g na dobę, przyjmowana w dawkach po 2 g lub 3 g trzy razy na dobę podczas posiłków.
Spanish: Trastornos del sistema nervioso Poco frecuentes:
Polish: Zaburzenia układu nerwowego Niezbyt często:
Spanish: Después de un año, el nivel medio de fósforo en plasma era de 1,89 mmol/L, con una reducción significativa respecto al inicio del estudio de 0,39 mmol/L, y la tasa de pacientes con respuesta (nivel de fósforo < 1,78 mmol/L) era del 44%.
Polish: Po roku średnie stężenie fosforu w surowicy wynosiło 1,89 mmol/l, co było znacznym obniżeniem wartości wyjściowej (o 0,39 mmol/l), a odsetek pacjentów reagujących na leczenie (stężenie fosforu <1,78 mmol/l) wyniósł 44%.
Spanish: - si tiene obstrucción intestinal (un bloqueo de los intestinos)
Polish: - jeśli pacjent ma niedrożność jelit (zablokowanie jelit).
Spanish: BindRen redujo la biodisponibilidad de la digoxina en un 16% y la Cmáx en un 17%, así como la Cmáx de enalapril en un 27%.
Polish: 16% i Cmax o 17%, a wartość Cmax dla enalaprilu o 27%.
Spanish: No se dispone de datos in vivo acerca de la posible interacción de BindRen en la absorción de los medicamentos inmunosupresores mofetil micofenolato, ciclosporina o tacrolimús.
Polish: Brak danych z badań in vivo dotyczących możliwego wpływu produktu leczniczego BindRen na wchłanianie leków immunosupresyjnych, takich jak mykofenolan mofetylu, cyklosporyna i takrolimus.
Spanish: Es preciso ser prudentes al recetar BindRen a pacientes que estén recibiendo inmunosupresores.
Polish: Z uwagi na to należy zachować ostrożność przepisując BindRen pacjentom, którzy przyjmują leki immunosupresyjne.
Spanish: Se usa para reducir los niveles elevados de fósforo en sangre en pacientes adultos que estén recibiendo diálisis debido a un mal funcionamiento de los riñones.
Polish: Stosuje się ją do obniżania wysokiego stężenia fosforu we krwi u dializowanych pacjentów dorosłych z zaburzeniami czynności nerek.
Spanish: Citrato de trietilo Dióxido de titanio Talco
Polish: Cytrynian trietylu Tytanu dwutlenek Talk
Spanish: A veces, la diálisis y la dieta no son suficientes para evitar que el fósforo aumente a niveles elevados en su sangre, una dolencia a la que su médico se ha referido como hiperfosfatemia.
Polish: Czasami jednak dializa i dieta nie są wystarczające, aby powstrzymywać duży wzrost stężenia fosforu we krwi, czyli chorobę,
Spanish: Los estudios clínicos de fase II y III que incluyeron 1.410 pacientes con ERC de estadio 5 en diálisis que fueron tratados hasta durante un año con BindRen constituyen la población de seguridad.
Polish: Populację do analizy bezpieczeństwa stosowania produktu w badaniach klinicznych II i III fazy stanowiło 1 410 dializowanych pacjentów w stadium 5 Przewlekłej Choroby Nerek, leczonych produktem leczniczym BindRen przez okres do roku.
Spanish: Sobres de papel de aluminio (tereftalato de polietileno/polietileno/papel de aluminio/polietileno/cloruro de polivinilideno).
Polish: Saszetki z folii laminowanej (politereftalan etylenu/polietylen/folia aluminiowa/polietylen/chlorek poliwinylidenu).
Spanish: (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a
Polish: Tabelaryczną listę częstości występowania działań niepożądanych opracowano zgodnie z następującą konwencją: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100);
Spanish: Los pacientes que hayan estado tomando previamente otros aglutinantes de fosfato y que hayan cambiado a BindRen deben empezar tomando de 6 g a 9 g al día (2 g o 3 g tres veces al día).
Polish: Pacjenci wcześniej przyjmujący inne leki wiążące fosforan, które zastąpione zostaną przez BindRen, powinni rozpocząć stosowanie leku od dawki 6-9 g na dobę (2-3 g trzy razy na dobę).
Spanish: Los demás componentes son: agua purificada, hidroxipropilcelulosa, sílice coloidal anhidra, aceite de ricino hidrogenado, etilcelulosa, hipromelosa, macrogol 8000, citrato de trietilo, dióxido de titanio, talco, cetanol y laurilsulfato sódico.
Polish: Pozostałe składniki to: woda oczyszczona, hydroksypropyloceluloza, krzemionka koloidalna bezwodna, uwodorniony olej rycynowy, etyloceluloza, hypromeloza, makrogol 8000, cytrynian trietylu, tytanu dwutlenek, talk, cetanol oraz laurylosiarczan sodu.
Spanish: Los puntos aglutinantes se vuelven parcialmente protonados en el estómago e interactúan mediante uniones iónicas y de hidrógeno tanto con los aniones de fosfato de la dieta como con los ácidos biliares presentes en el duodeno.
Polish: Miejsca wiązania ulegają częściowej protonizacji w żołądku i wchodzą w reakcję przez wytwarzanie wiązań jonowych i wodorowych między anionami pochodzącego z pożywienia fosforanu oraz kwasami żółciowymi w dwunastnicy.
Spanish: No se dispone de datos sobre el uso de BindRen en pacientes en prediálisis.
Polish: Brak danych na temat stosowania produktu leczniczego u pacjentów przed dializą.
Spanish: Los pacientes con trastornos epilépticos fueron excluidos de los ensayos clínicos con BindRen.
Polish: Pacjenci z drgawkami byli wyłączeni z badań klinicznych z zastosowaniem produktu leczniczego BindRen.
Spanish: Cada comprimido recubierto contiene 1 g de colestilan.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 1 g kolestylanu.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja, la etiqueta del frasco o el blíster después de "CAD".
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu, etykiecie butelki lub blistrze.
Spanish: Por lo tanto, el uso de BindRen no está recomendado en pacientes con insuficiencia hepática severa (ver también la sección 4.4).
Polish: Z uwagi na to nie zaleca się stosowania produktu leczniczego u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby (patrz także punkt 4.4).
Spanish: BindRen está indicado en el tratamiento de la hiperfosfatemia en pacientes adultos con enfermedad renal crónica (ERC) de estadio 5 que estén recibiendo hemodiálisis o diálisis peritoneal.
Polish: BindRen wskazany jest w leczeniu hiperfosfatemii u dorosłych pacjentów w stadium 5 Przewlekłej Choroby Nerek (PChN) poddawanych hemodializie lub dializie otrzewnowej.
Spanish: Deficiencia de vitamina K, calcifilaxis, desequilibrio electrolítico, sobrecarga de líquidos
Polish: Niedobór witaminy K, kalcyfilaksja, zaburzenia równowagi elektrolitowej,
Spanish: Se ha observado también que los cambios en las reservas de ácidos biliares en el tracto gastrointestinal reducen la glucosa en plasma.
Polish: Zaobserwowano także, że zmiany w ilości kwasu żółciowego w przewodzie pokarmowym obniżyły stężenie glukozy w surowicy.
Spanish: BindRen es para uso oral.
Polish: BindRen przeznaczony jest do stosowania doustnego.
Spanish: Además, en medicamentos con un mecanismo de acción similar al de BindRen, se ha informado de biodisponibilidad reducida de otros medicamentos debido a cambios en la circulación enterohepática, por ejemplo hormonas esteroides con posible alteración en la eficacia de anticonceptivos orales.
Polish: Co więcej, zgłoszono przypadki zmniejszenia biodostępności innych produktów leczniczych na skutek zmian w krążeniu jelitowo-wątrobowym, np. hormony steroidowe i potencjalne obniżenie skuteczności doustnych środków antykoncepcyjnych po zastosowaniu produktów leczniczych o podobnym mechanizmie działania co BindRen.
Spanish: La dosis diaria de comprimidos de BindRen debe tomarse dividida en tres dosis iguales en las comidas o inmediatamente después, con una cantidad de agua suficiente para poder tragarlos.
Polish: Dobową dawkę produktu leczniczego w tabletkach należy przyjmować w 3 równych dawkach podczas posiłków lub tuż po nich, popijając odpowiednią ilością wody dla ułatwienia połykania.
Spanish: BindRen aglutina fosfato y ácido biliar, con la liberación de cloruro que está disponible para la absorción sistémica.
Polish: Kolestylan wiąże fosforany i kwas żółciowy z uwolnieniem chlorków, które mogą być wchłaniane ogólnoustrojowo.
Spanish: Si no se alcanza una concentración de fósforo en plasma aceptable, se puede aumentar la dosis en 3 g al día (1 g tres veces al día) en intervalos de 2 o 3 semanas.
Polish: W przypadku, gdy nie uzyska się jego dopuszczalnej wartości, dawkę można zwiększyć o 3 g na dobę (1 g trzy razy na dobę) w 2-3 tygodniowych odstępach.
Spanish: La mayoría de pacientes recibió 12 o 15 g/día de colestilan en los estudios a largo plazo.
Polish: Podczas badań długookresowych większość pacjentów otrzymywała dawkę kolestylanu wynoszącą 12 lub 15 g/dobę.
Spanish: Esto es así porque puede que su médico quiera vigilar su salud, cambiar la dosis de BindRen o del otro medicamento que esté tomando o pedirle que no tome BindRen y el otro medicamento al mismo tiempo.
Polish: Lekarz może zalecić obserwację stanu zdrowia pacjenta, aby zmienić dawkowanie leku BindRen lub innych przyjmowanych przez pacjenta leków lub nakazać, aby leku BindRen nie przyjmować w tym samym czasie, co inne leki.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE BindRen 1 g comprimidos
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A BindRen 1 g tabletki
Spanish: Se han llevado a cabo tres estudios de fase III y dos estudios de seguimiento a largo plazo en pacientes con ERC de estadio 5 en diálisis, con el fin de investigar la eficacia y la seguridad en esta población.
Polish: Celem zbadania skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leku przeprowadzono 3 badania fazy III i dwa długoterminowe badania obserwacyjne na grupie dializowanych pacjentów w stadium 5
Spanish: En estos pacientes se debe considerar la opción de controlar el nivel de folato y de administrar suplementos de ácido fólico.
Polish: W takiej grupie pacjentów należy rozważyć kontrolowanie stężenia folianów w surowicy krwi i uzupełnianie ich niedoboru kwasem foliowym.
Spanish: Su médico puede aconsejarle que tome calcio, suplementos de vitamina D y otras vitaminas o medicamentos, aparte de BindRen.
Polish: Oprócz leku BindRen lekarz może zalecić przyjmowanie suplementów wapnia, witaminy D i innych witamin lub leków.
Spanish: En un estudio de dosis fija, doble ciego y de 12 semanas con cinco grupos de colestilan (3, 6, 9, 12 y 15 g/día) y placebo, el uso de colestilan a 6 g/día y dosis superiores demostró una reducción dependiente de la dosis en el nivel de fósforo en plasma.
Polish: W podwójnie zaślepionym, 12-tygodniowym badaniu z ustaloną dawką z udziałem pięciu grup przyjmujących kolestylan (3, 6, 9, 12 oraz 15 g/dobę) i placebo, stosowanie kolestylanu w dawce
Spanish: Enfermedad de la arteria coronaria
Polish: Choroba wieńcowa
Spanish: • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Polish: • Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
Spanish: Se debe actuar con precaución al recetar BindRen a pacientes que estén tomando también medicamentos antiepilépticos.
Polish: Z uwagi na to należy zachować ostrożność przepisując BindRen pacjentom, którzy dodatkowo przyjmują leki przeciwdrgawkowe.
Spanish: El colestilan se une al fósforo procedente de la comida en su tracto digestivo, para evitar que sea absorbido en su sangre.
Polish: Kolestylan wiąże się w przewodzie pokarmowym z fosforem przyjmowanym w pożywieniu i zapobiega wchłanianiu do krwi.
Spanish: La dosis diaria de gránulos de BindRen debe tomarse dividida en tres dosis iguales en las comidas o inmediatamente después, con una cantidad de agua suficiente para poder tragarlos.
Polish: Dobową dawkę produktu leczniczego BindRen w granulkach należy przyjmować w 3 równych dawkach podczas posiłków lub tuż po nich, popijając odpowiednią ilością wody dla ułatwienia połykania.
Spanish: Trastornos cardiacos Raras:
Polish: Zaburzenia serca Rzadko:
Spanish: Posología La dosis inicial recomendada es de 6 g a 9 g al día (2 g o 3 g tres veces al día).
Polish: Zalecana dawka początkowa to 6-9 g na dobę (2-3 g trzy razy na dobę).
Spanish: Sin embargo, BindRen no indujo ningún cambio clínicamente relevante en el cloruro ni en el bicarbonato durante el tratamiento de hasta un año.
Polish: Jednakże w leczeniu do roku czasu BindRen nie spowodował żadnych istotnych kliniczne zmian w stężeniach chlorków ani wodorowęglanów.
Spanish: Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): obstrucción intestinal, bajos niveles de vitamina K, obstrucción de los vasos sanguíneos que abastecen al músculo del corazón e hinchazón de los tobillos o las extremidades.
Polish: Rzadkie (mogą występować u 1 na 1 000 osób) działania niepożądane: zablokowane jelita, niski poziom witaminy K, zablokowanie naczyń krwionośnych dostarczających krew do mięśnia sercowego oraz puchnięcie kostek lub kończyn.
Spanish: BindRen no debe usarse en niños y adolescentes.
Polish: Leku nie należy stosować u dzieci ani młodzieży.
Spanish: El colestilan también aglutina ácidos biliares, por lo que disminuye la concentración de colesterol LDL en plasma.
Polish: Kolestylan wiąże także kwasy żółciowe, czym obniża stężenie cholesterolu LDL w surowicy.
Spanish: Los comprimidos de BindRen son comprimidos blancos, de forma ovalada y recubiertos en los que aparece impreso "BINDREN" en tinta azul en una cara.
Polish: Jak wygląda lek BindRen i co zawiera opakowanie Tabletki BindRen to białe, owalne tabletki powlekane, z niebieskim nadrukiem „BINDREN" na jednej stronie.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar BindRen si sufre usted alguno de los siguientes problemas: - problemas al tragar - problemas severos de estómago o de movimiento intestinal, tales como estreñimiento, úlceras en el estómago o en los intestinos o hemorroides, ya que estos problemas podrían provocar un mayor riesgo, p. ej., de hemorragia intestinal - cirugía mayor de estómago o de intestino reciente - obstrucción de la vesícula biliar - problemas hepáticos severos - crisis epilépticas - antecedentes recientes de inflamación de la membrana que recubre la cavidad abdominal
Polish: Przed rozpoczęciem przyjmowania leku BindRen należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, jeśli u pacjenta występują którekolwiek z poniższych problemów: - problemy z przełykaniem, - ciężkie problemy z żołądkiem i wypróżnianiem, takie jak zaparcia, wrzody żołądka lub jelit albo hemoroidy, ponieważ tego rodzaju problemy mogą prowadzić do zwiększenia ryzyka wystąpienia np. krwawienia z jelit, - niedawno przebyta, poważna operacja chirurgiczna żołądka lub jelita, - niedrożność pęcherzyka żółciowego, - ciężkie problemy z wątrobą,
Spanish: Hipocalcemia, disminución del apetito
Polish: Hipokalcemia, zmniejszenie łaknienia
Spanish: Composición de BindRen
Polish: Działanie leku BindRen
Spanish: Estudio de dosis fija:
Polish: Badanie z ustaloną dawką:
Spanish: D. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN
Polish: B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA
Spanish: BindRen no es absorbido en el tracto gastrointestinal de voluntarios sanos tras la administración oral de colestilan marcado isotópicamente con 14C.
Polish: BindRen nie wchłania się z przewodu pokarmowego, jak stwierdzono po doustnym podaniu zdrowym ochotnikom kolestylanu znakowanego radioizotopem węgla 14C.
Spanish: Estudios de dosis flexible:
Polish: Badania ze zmienną dawką:
Spanish: Se recomienda que tome un sobre de BindRen (sobres monodosis), con una pequeña cantidad de agua.
Polish: Zaleca się, aby granulki BindRen przyjmować z saszetki jednorazowo, popijając niewielką ilością wody.
Spanish: Urticaria, erupción cutánea, prurito, sequedad de la piel
Polish: Pokrzywka, wysypka, świąd, suchość skóry
Spanish: A los pacientes con estreñimiento se les debe vigilar muy estrechamente mientras reciben tratamiento con BindRen.
Polish: Pacjentów z zaparciami należy uważnie obserwować podczas leczenia niniejszym produktem leczniczym.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja o en el sobre después de "CAD".
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu lub saszetce.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar BindRen No tome BindRen: - si es alérgico al colestilan o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
Polish: Informacje ważne przed przyjęciem leku BindRen Kiedy nie przyjmować leku BindRen - jeśli pacjent ma uczulenie na kolestylan lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
Spanish: La influencia de BindRen sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn BindRen nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Spanish: Se debe administrar calcio elemental como suplemento en el caso de hipocalcemia.
Polish: W przypadku hipokalcemii należy stosować suplement wapnia pierwiastkowego.
Spanish: BindRen contiene colestilan como principio activo.
Polish: BindRen zawiera substancję czynną kolestylan.
Spanish: Las reacciones adversas más graves fueron hemorragia gastrointestinal (poco frecuente) y estreñimiento (frecuente).
Polish: Najpoważniejszymi niepożądanymi działaniami były krwawienie z przewodu pokarmowego (niezbyt często) i zaparcia (często).
Spanish: Pueden solicitar más información respecto a este medicamento, dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Polish: W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego.
Spanish: Si se queda embarazada o está en periodo de lactancia y su médico decide que debe continuar su tratamiento con BindRen, puede que también le pida que tome suplementos vitamínicos.
Polish: W przypadku zajścia w ciążę lub karmienia piersią i kontynuowania zgodnie z decyzją lekarza leczenia lekiem BindRen, lekarz może także zalecić przyjmowanie suplementów witaminowych.
Spanish: Hiperparatiroidismo BindRen solo, no está indicado para el control del hiperparatiroidismo.
Polish: Nadczynność przytarczyc BindRen nie jest wskazany do monoterapii nadczynności przytarczyc.
Spanish: - bajos niveles de albúmina (una proteína) en sangre
Polish: - niedawny przypadek zapalenia otrzewnej (błony wyścielającej ściany jamy brzusznej), - niski poziom albuminy (białka) we krwi.
Spanish: Hormona paratiroidea (PTH) en plasma
Polish: Stężenie parathormonu (PTH) w surowicy
Spanish: Cómo tomar BindRen
Polish: Jak przyjmować lek BindRen
Spanish: Su médico puede decidir aumentarla hasta una dosis total de 15 g al día dependiendo de su nivel de fósforo en sangre.
Polish: W zależności od stężenia fosforu we krwi lekarz może podjąć decyzję o zwiększeniu dawki całkowitej do 15 g na dobę.
Spanish: El colestilan redujo el producto iónico de calciofósforo en 0,90 mmol2/L2 después de un año.
Polish: Po roku stosowania kolestylan obniżył iloczyn stężenia jonów wapnia i fosforu w surowicy o 0,90 mmol2/l2.
Spanish: Por medio de la aglutinación de fosfato procedente de los alimentos en el tubo digestivo, el colestilan reduce la concentración de fósforo en plasma.
Polish: Kolestylan, wiążąc w układzie pokarmowym fosforan przyjmowany z pożywieniem, obniża stężenie fosforu w surowicy krwi.
Spanish: No se dispone de datos para evaluar la seguridad y eficacia en mujeres en periodo de lactancia.
Polish: Brak danych, aby ocenić bezpieczeństwo stosowania i skuteczność leku u kobiet karmiących piersią.
Spanish: Los demás componentes son agua purificada, hidroxipropilcelulosa, sílice coloidal anhidra, aceite de ricino hidrogenado, hipromelosa, ésteres de ácido acético de mono y diglicéridos de ácidos grasos, polisorbato 80, goma laca, laca de aluminio carmín de índigo (E132) y cera de carnauba
Polish: Pozostałe składniki to: woda oczyszczona, hydroksypropyloceluloza, krzemionka koloidalna bezwodna, uwodorniony olej rycynowy, hypromeloza, mono- i diglicerydy kwasów tłuszczowych estryfikowane kwasem octowym, polisorbat 80, szelak, indygotyna (E 132) oraz wosk Carnauba.
Spanish: En casos muy raros, se han observado obstrucción intestinal e íleo/subíleo en pacientes durante el tratamiento con BindRen.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach u pacjentów leczonych produktem leczniczym BindRen zaobserwowano niedrożność i podniedrożność jelit.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos directos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis únicas y repetidas, genotoxicidad, potencial carcinogénico, toxicidad para la reproducción y el desarrollo.
Polish: Dane niekliniczne wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, badań toksyczności po podaniu jednorazowym i wielokrotnym, genotoksyczności, potencjalnego działania rakotwórczego oraz toksycznego wpływu na rozród i rozwój potomstwa nie ujawniają bezpośredniego, szczególnego zagrożenia dla człowieka.