FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés au cours des essais cliniques parmi les patients traités par sildénafil ont été des céphalées, rougeurs, dyspepsie, congestion nasale, sensations vertigineuses, nausées, bouffées de chaleur, perturbation visuelle, cyanopsie et vision trouble.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa sildenafiililla hoidetuilla potilailla yleisimmin ilmoitetut haittavaikutukset olivat päänsärky, kasvojen punoitus ja kuumoitus, ruoansulatusvaivat, nenän tukkoisuus, heitehuimaus, pahoinvointi, kuumat aallot, näköhäiriöt, syanopsia jahämärtynyt näkö.
French: Néohespéridine dihydrochalcone (E959) Essence de menthe verte
Finnish: Neohesperidiini dihydrokalkoni (E959) Viherminttuöljy
French: Le sildénafil potentialise les effets hypotenseurs des dérivés nitrés (voir rubrique 4.3).
Finnish: Sildenafiili lisää nitraattien verenpainetta alentavaa vaikutusta (ks. kohta 4.3).
French: PLAQUETTE THERMOFORMÉE pour conditionnement trilingue
Finnish: LÄPIPAINOPAKKAUS kolmekielistä pakkausta varten
French: lactose (monohydrate), hypromellose (E464), dioxyde de titane (E171), triacétine (E1518).
Finnish: Tabletin päällyste: laktoosimonohydraatti, hypromelloosi (E464), titaanidioksidi (E171), triasetiini (E1518).
French: En revanche, les groupes suivants étaient peu représentés ou exclus des études cliniques: patients ayant subi une intervention chirurgicale au niveau du pelvis ou une radiothérapie, patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique sévère et patients présentant certaines affections cardiovasculaires (voir rubrique
Finnish: Potilasmäärät seuraavissa ryhmissä olivat vähäiset tai niitä ei otettu lainkaan mukaan kliinisiin tutkimuksiin: potilaat, joille on suoritettu lantion alueen leikkaus, jotka ovat saaneet sädehoitoa, vaikeaa munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastavat potilaat sekä tiettyä kardiovaskulaarista sairautta sairastavat potilaat (ks. kohta 4.3).
French: Vizarsin est indiqué chez les hommes adultes présentant des troubles de l'érection, ce qui correspond à l'incapacité d'obtenir ou de maintenir une érection du pénis suffisante pour une activité sexuelle satisfaisante.
Finnish: Erektiohäiriöksi katsotaan kykenemättömyys saavuttaa tai ylläpitää tyydyttävään seksuaaliseen kanssakäymiseen riittävä erektio.
French: r ii
Finnish: LIITE II
French: Contient de l'aspartam (E951) et de l'essence de menthe poivrée (sorbitol (E420)).
Finnish: Apuaineet: sisältää aspartaamia (E951) ja piparminttuöljyä (sorbitoli (E420)).
French: Vous ne devez pas utiliser Vizarsin en même temps que tout autre traitement par voie orale ou locale des troubles de l'érection.
Finnish: Älä käytä Vizarsinia ja muita suun kautta otettavia tai paikallisesti käytettäviä erektiohäiriölääkkeitä samanaikaisesti.
French: - Si vous avez des problèmes cardiaques.
Finnish: -jos sinulla on vaikeita sydänvaivojataivaikeamaksasairaus.
French: Excipients à effet notoire:
Finnish: Apuaine, joiden vaikutus tunnetaan:
French: - Diminution soudaine de la vision - cela est rare
Finnish: - Näkökykysi heikkenee tai menetät näkökykysi äkillisesti - ilmaantuu harvoin.
French: Vizarsin contient de l'aspartam (E951), une source de phénylalanine potentiellement nocive pour les patients avec phénylcétonurie.
Finnish: Vizarsin sisältää aspartaamia (E951), joka sisältää fenyylialaniinin lähteen.
French: Vizarsin 50 mg comprimés orodispersibles Chaque comprimé orodispersible contient 0,75 mg d'aspartam (E951) et 0,0175 mg de sorbitol (E420).
Finnish: Vizarsin 50 mg suussa hajoavat tabletit Yksi suussa hajoava tabletti sisältää 0,75 mg aspartaamia (E951) ja 0,0175 mg sorbitolia (E420).
French: Votre médecin doit évaluer soigneusement si votre cœur peut tolérer le surcroît d'effort entraîné par l'activité sexuelle.
Finnish: - jos sinulla on sydänvaivoja Lääkärin on huolellisesti arvioitava kestääkö sydämesi yhdynnän aiheuttaman lisärasituksen.
French: Qu'est-ce que Vizarsin et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Vizarsin 3 Comment prendre Vizarsin Quels sont les effets indésirables éventuels 5 Comment conserver Vizarsin Contenu de l'emballage et autres informations
Finnish: Mitä Vizarsin on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Vizarsin-valmistetta Miten Vizarsin-valmistetta otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
French: Vizarsin contient de l'aspartam (E951) et du sorbitol (E420) L'aspartam est une source de phénylalanine, une substance potentiellement nocive pour les personnes atteintes d'une affection appelée phénylcétonurie.
Finnish: Vizarsin sisältää aspartaamia (E951) ja sorbitolia (E420) Aspartaami sisältää fenyylialaniinin lähteen.
French: Vous ne devez pas utiliser Vizarsin en même temps que des traitements pour une hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) contenant du sildénafil ou que d'autres inhibiteurs de la PDE5.
Finnish: Älä käytä Vizarsinia ja sildenafiilia sisältäviä kohonnutta keuhkovaltimopainetta hoitavia lääkkeitä tai muita PDE5:n estäjiä samanaikaisesti.
French: Afin de réduire la probabilité de survenue de ces symptômes, vous devez être traité par une dose quotidienne constante d'alpha-bloquant avant de débuter un traitement par Vizarsin.
Finnish: Näiden oireiden ilmaantumisen mahdollisuutta voidaan vähentää aloittamalla Vizarsinin käyttö, vasta kun päivittäinen alfasalpaaja-annoksesi on jo vakiintunut.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Vizarsin peut entraîner des étourdissements et peut affecter la vision.
Finnish: Vizarsin-valmiste voi aiheuttaa huimausta ja vaikuttaa näkökykyyn.
French: Mort subite d'origine cardiaque*, Infarctus du myocarde, Arythmie ventriculaire Fibrillation auriculaire, Angor instable
Finnish: Sydänperäinen äkkikuolema*, sydäninfarkti, kammioperäinen rytmihäiriö*, eteisvärinä, epästabiili angina pectoris
French: Riociguat : Les études précliniques ont montré une majoration de l'effet hypotenseur systémique lorsque les inhibiteurs des PDE5 étaient associés avec le riociguat.
Finnish: Riosiguaatti; Prekliiniset tutkimukset osoittivat additiivisen verenpaineen laskua lisäävän vaikutuksen kun PDE5-inhibiittoreita käytettiin riosiguaatin kanssa.
French: - Les autres composants sont: Comprimé nu: cellulose microcristalline (E460), hydrogénophosphate de calcium (anhydre), croscarmellose sodique, hypromellose (E464), stéarate de magnésium (E572).
Finnish: mikrokiteinen selluloosa (E460), vedetön kalsiumvetyfosfaatti, kroskarmelloosinatrium, hypromelloosi (E464), magnesiumstearaatti (E572).
French: Ir/\
Finnish: /* I
French: Chez le volontaire sain, l'administration conjointe de sildénafil (50 mg) et de cimétidine (800 mg), un inhibiteur du cytochrome P450 et un inhibiteur non spécifique du CYP3A4, a entraîné une augmentation de 56 % des concentrations plasmatiques du sildénafil.
Finnish: Simetidiini (800 mg), sytokromi P450:n estäjä ja CYP3A4:n epäspesifi estäjä, annosteltuna terveille vapaaehtoisille yhdessä sildenafiilin (50 mg) kanssa suurensi sildenafiilin plasmapitoisuutta 56 %.
French: Compte tenu de la connaissance de son mode d'action au niveau de la voie monoxyde d'azote / guanosine monophosphate cyclique (GMPc) (voir rubrique 5.1), il a été mis en évidence une potentialisation des effets hypotenseurs des dérivés nitrés par le sildénafil; son administration concomitante avec des donneurs de monoxyde d'azote (comme le nitrite d'amyle) ou avec des dérivés nitrés sous quelque forme que ce soit est donc contre-indiquée.
Finnish: Typpioksidi/syklinen guanosiinimonofosfaatti (cGMP) -systeemivaikutustensa mukaisesti (ks. kohta 5.1) sildenafiilin on todettu lisäävän nitraattien verenpainetta alentavaa vaikutusta; sen vuoksi sen samanaikainen käyttö typpioksidien luovuttajien (kuten amyylinitriitti) tai nitraattien kanssa on kontraindisoitu.
French: Chaque comprimé pelliculé contient du citrate de sildénafil correspondant à 25 mg, 50 mg ou 100 mg de sildénafil.
Finnish: Yksi tabletti sisältää sildenafiilisitraattia määrän, joka vastaa 25 mg:aa, 50 mg:aa tai 100 mg:aa sildenafiilia.
French: Les patients dont la sensibilité aux vasodilatateurs est accrue sont ceux qui présentent un obstacle à l'éjection au niveau du ventricule gauche (par ex. sténose de l'aorte, cardiomyopathie obstructive hypertrophique) ou encore le syndrome rare d'atrophie systémique multiple, lequel se manifeste par une insuffisance grave du contrôle autonome de la pression artérielle.
Finnish: Potilaat, joilla on vasemman kammion ulosvirtauksen ahtauma (esim. aorttaläpän ahtauma, hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia), tai ne potilaat, joilla on harvinainen usean järjestelmän rappeumaoireyhtymä (multiple system atrophy), joka ilmenee vaikeana verenpaineen autonomisen säätelyn häiriönä, ovat herkempiä vasodilatoiville aineille.
French: Vizarsin 25 mg comprimés pelliculés Vizarsin 50 mg comprimés pelliculés Vizarsin 100 mg comprimés pelliculés
Finnish: Vizarsin 25 mg kalvopäällysteiset tabletit Vizarsin 50 mg kalvopäällysteiset tabletit Vizarsin 100 mg kalvopäällysteiset tabletit
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Vizarsin: - Si vous avez une drépanocytose (anomalie des globules rouges), une leucémie (cancer des cellules sanguines), un myélome multiple (cancer de la moelle osseuse).
Finnish: - jos sinulla on sirppisoluanemia (veren punasolujen poikkeama), leukemia (verisolusyöpä), multippeli myelooma (luuytimen syöpä).
French: Plaquette thermoformée (plaquette thermoformée pelable, Polyamide orienté/Aluminium/PVC//PET/Aluminium): 1 comprimé orodispersible, dans une boîte en carton.
Finnish: Kartonkikotelossa läpipainopakkaus (auki vedettävä läpipainopakkaus, orientoitu polyalymidi / alumiini / PVC // PET / alumiini): 1 suussa hajoava tabletti.
French: Après 24 heures, les concentrations plasmatiques du sildénafil étaient encore d'environ 200 ng/ml, alors qu'elles étaient d'environ 5 ng/ml lorsque le sildénafil était administré seul.
Finnish: 24 tunnin kuluttua sildenafiilin pitoisuus plasmassa oli vielä 200 ng/ml.
French: Œdème nasal, Sécheresse nasale
Finnish: Suun hypestesia suun kuivuminen
French: I'\V
Finnish: ,i r
French: L'administration concomitante de 100 mg de sildénafil en prise unique et de l'antiprotéase ritonavir, un inhibiteur très puissant du cytochrome P 450, à l'état d'équilibre (500 mg deux fois par jour), a entraîné une augmentation de 300 % (4 fois) de la Cmax du sildénafil et une augmentation de 1.000 % (11 fois) de l'ASC du sildénafil.
Finnish: HIV-proteaasin estäjä ritonaviirin (erittäin voimakas P450-estäjä) ja sildenafiilin yhteiskäyttö aiheutti 300 % kasvun sildenafiilin huippupitoisuuteen (Cmax) (4-kertainen) sekä 1000 % kasvun sildenafiilin pitoisuuspinta-alaan (AUC) (11-kertainen).
French: Le sildénafil est principalement métabolisé par les isoenzymes 3A4 (voie principale) et 2C9 (voie secondaire) du cytochrome P450 (CYP).
Finnish: Sildenafiili metaboloituu pääasiallisesti sytokromi P450 (CYP) -isoentsyymien 3A4 (enimmäkseen) ja 2C9 (vähäisessä määrin) kautta.
French: D /\ 'N
Finnish: r __ __ __
French: Depuis sa mise sur le marché, des événements cardiovasculaires graves tels que, infarctus du myocarde, angor instable, mort subite d'origine cardiaque, arythmie ventriculaire, hémorragie cérébrovasculaire, accident ischémique transitoire, hypertension et hypotension ont été rapportés lors de l'utilisation de sildénafil.
Finnish: Markkinoilletulon jälkeen sildenafiilin käytön on raportoitu olevan ajallisesti yhteydessä seuraavanlaisiin tapahtumiin: vakavat sydänperäiset tapahtumat, kuten sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris, sydänperäinen äkkikuolema, kammioperäinen rytmihäiriö, aivoverenvuoto, TIAkohtaus, hypertensio ja hypotensio.
French: - Si vous prenez des médicaments appelés dérivés nitrés, car l'association peut entraîner une chute de votre pression sanguine potentiellement dangereuse.
Finnish: - jos käytät nitraatteihin kuuluvia lääkkeitä, koska tällainen yhdistelmä saattaa alentaa verenpainettasi vaarallisen paljon.
French: Vizarsin 25 mg comprimés orodispersibles 2 ans
Finnish: Vizarsin 25 mg suussa hajoavat tabletit 2 vuotta
French: Vizarsin contient du lactose.
Finnish: Vizarsin-tabletit sisältävät laktoosia.
French: Les effets indésirables fréquents (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10) incluent: nausées, rougeurs du visage, bouffées de chaleur (les symptômes peuvent être les suivants : sensation soudaine de chaleur dans le haut du corps), indigestion, troubles de la perception des couleurs, vision trouble, perturbation visuelle, nez bouché et sensations vertigineuses.
Finnish: Yleinen (ilmaantuu enintään 1 potilaalle kymmenestä): pahoinvointi, kasvojen punoitus ja kuumoitus, kuumat aallot (näihin oireisiin kuuluu myös äkillinen kuumuuden tunne ylävartalossa), ruoansulatushäiriöt, näköaistimuksen voimistunut värikkyys, näön hämärtyminen, näköhäiriöt, nenän tukkoisuus ja heitehuimaus.
French: Plaquette thermoformée (PVC/alu) : 1 comprimé pelliculé dans une boîte en carton.
Finnish: Pahvikotelossa läpipainopakkaus (PVC-folio/alumiinifolio): 1 kalvopäällysteinen tabletti.
French: Vous ne devez pas prendre Vizarsin si vous prenez des médicaments appelés dérivés nitrés, car l'association de ces médicaments peut entraîner une chute potentiellement dangereuse de votre pression sanguine.
Finnish: Älä ota Vizarsinia, jos käytät parhaillaan nitraatteihin kuuluvia lääkkeitä, koska näiden valmisteiden yhdistelmä saattaisi alentaa verenpainettasi vaarallisen paljon.
French: Vous ne devez pas utiliser Vizarsin en même temps que tout autre traitement oral ou local des troubles de l'érection.
Finnish: Älä käytä Vizarsin-valmistetta ja muita suun kautta otettavia tai paikallisesti käytettäviä erektiohäiriölääkkeitä samanaikaisesti.
French: BOÎTE pour conditionnement monolingue et bilingue
Finnish: KARTONKIKOTELO yksi- ja kaksikielistä pakkausta varten
French: Plaquette thermoformée (plaquette thermoformée pelable prédécoupée, Polyamide orienté/Aluminium/PVC//PET/Aluminium): 2 x 1, 4 x 1, 8 x 1, 12 x 1 ou 24 x 1 comprimé orodispersible, dans une boîte en carton.
Finnish: Kartonkikotelossa läpipainopakkaus (auki vedettävä perforoitu yksittäispakattu läpipainopakkaus, orientoitu polyamidi / alumiini / PVC // PET / alumiini): 2 x 1, 4 x 1, 8 x 1, 12 x 1 tai 24 x 1 suussa hajoavaa tablettia.
French: Vizarsin sildénafil
Finnish: Vizarsin sildenafiili
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Vizarsin le 21 septembre 2009.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Vizarsinia varten 21. syyskuuta 2009.
French: L'EPAR complet relatif à Vizarsin est disponible sur le site web de l'Agence, sous : ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Vizarsinista tehty EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Il est disponible sous la forme de comprimés pelliculés (25, 50 et 100 mg) et sous la forme de comprimés orodispersibles (25, 50 et 100 mg).
Finnish: Sitä saa kalvopäällysteisinä tabletteina (25, 50 ja 100 mg) ja suussa hajoavina tabletteina (25, 50 ja 100 mg).
French: Autres informations relatives à Vizarsin
Finnish: Muita tietoja Vizarsinista
French: La dose recommandée de Vizarsin est de 50 mg à prendre selon les besoins, environ une heure avant toute activité sexuelle.
Finnish: Vizarsinin suositusannostus on 50 mg tarvittaessa noin tuntia ennen seksuaalista kanssakäymistä.
French: Une stimulation sexuelle est néanmoins nécessaire à la production d'une érection.
Finnish: Seksuaalinen stimulaatio on kuitenkin tarpeen erektion saavuttamiseksi.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Vizarsin.
Finnish: Tämä on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Vizarsin-valmistetta.
French: Le comité a dès lors recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Vizarsin.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Vizarsin-valmisteelle.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Vizarsin.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Vizarsinin käytön ehdoista.
French: Ceci permet au sang de circuler dans les corps caverneux, donnant lieu à l'érection.
Finnish: Tällöin paisuvaiseen pääsee virtaamaan enemmän verta, mikä aikaansaa erektion.
French: Orodispersible signifie que les comprimés se dissolvent dans la bouche.
Finnish: Suussa hajoavat tabletit liukenevat helposti suussa.
French: Vizarsin est indiqué dans le traitement des hommes présentant des troubles de l'érection (parfois appelés impuissance), lorsqu'ils sont dans l'incapacité d'obtenir ou de maintenir une érection du pénis suffisante pour une activité sexuelle satisfaisante.
Finnish: Vizarsinia käytetään aikuisten miesten erektiohäiriöiden (impotenssin) hoitoon, kun siitin ei jäykisty tai erektio ei ole riittävä tyydyttävään seksuaaliseen kanssakäymiseen.
French: insuffisance hépatique ou une insuffisance rénale sévère, il convient de débuter le traitement avec une dose de 25 mg.
Finnish: Maksan vajaatoimintaa tai vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden on aloitettava hoito 25 mg annoksella.
French: Pourquoi Vizarsin a-t-il été approuvé?
Finnish: Miksi Vizarsin on hyväksytty?
French: Étant donné que Vizarsin est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, son bénéfice et son risque sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Finnish: Koska Vizarsin on geneerinen lääke ja biologisesti samanarvoinen kuin alkuperäislääke, sen etujen ja haittojen katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
French: Durant une stimulation sexuelle normale, de la GMPc est produite dans le pénis, provoquant le relâchement du muscle du tissu spongieux du pénis (corpora cavernosacorps caverneux).
Finnish: Tavanomaisen seksuaalisen stimulaation aikana cGMP:n tuotanto peniksessä aiheuttaa siittimen paisuvaisten (corpora cavernosa) alueella sijaitsevan lihaksen rentoutumisen.
French: Vizarsin est un «médicament générique».
Finnish: Vizarsin on ns. geneerinen lääkevalmiste.
French: La dose peut être augmentée à 100 mg maximum ou diminuée à 25 mg en fonction de l'efficacité et des effets secondaires.
Finnish: Lääkkeen tehon ja sivuvaikutusten mukaan annosta voidaan suurentaa korkeintaan 100 mg:aan tai pienentää 25 mg:aan.
French: Si Vizarsin est pris avec de la nourriture, l'action du médicament peut être retardée par rapport à une prise à jeun.
Finnish: Jos Vizarsin otetaan ruuan kanssa, sen vaikutus voi viivästyä verrattuna siihen, että se otettaisiin ilman ruokaa.
French: Vizarsin étant un médicament générique, les études sur des patients ont été limitées à des tests visant à déterminer s'il est bioéquivalent au médicament de référence (Viagra).
Finnish: Koska Vizarsin on geneerinen lääke, potilastutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen samanarvoisuuden osoittamiseksi Viagra-alkuperäisvalmisteeseen nähden.
French: Cela signifie que Vizarsin est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Viagra.
Finnish: Se tarkoittaa, että Vizarsin on samanlainen kuin alkuperäislääke Viagra, jolla on jo voimassaoleva myyntilupa EU:n alueella.
French: Le principe actif de Vizarsin, le sildénafil, appartient à un groupe de médicaments appelés «inhibiteurs de la phosphodiestérase du type 5» (PDE5).
Finnish: Vizarsinin vaikuttava aine sildenafiili kuuluu fosfodiesteraasin tyyppi 5:n estäjien (PDE5) ryhmään.
French: Vizarsin est un médicament qui contient le principe actif sildénafil.
Finnish: Vizarsin on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena sildenafiilia.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Vizarsin, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Finnish: Lisätietoja Vizarsin-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
French: Le CHMP a conclu que, conformément aux exigences de l'Union européenne, il a été démontré que Vizarsin est comparable, du point de vue de la qualité, et bioéquivalent à Viagra.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Vizarsinin on osoitettu olevan laadullisesti ja biologisesti samanarvoinen Viagran kanssa Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
French: Une stimulation sexuelle est requise pour que Vizarsin soit efficace.
Finnish: Jotta Vizarsin tehoaisi, tarvitaan seksuaalinen stimulaatio.
French: Il fonctionne en bloquant l'enzyme de la phosphodiestérase qui élimine habituellement une substance connue sous le nom de guanosine monophosphate cyclique (GMPc).
Finnish: Normaalisti entsyymi hajottaa aineen nimeltä syklinen guanosiinimonofosfaatti (cGMP).
French: Quels sont le bénéfice et le risque démontrés par Vizarsin au cours des études?
Finnish: Mitkä ovat Vizarsinin edut ja haitat?
French: Comment Vizarsin est-il utilisé?
Finnish: Miten Vizarsinia käytetään?
French: En bloquant la dégradation de la GMPc, Vizarsin restaure la fonction érectile.
Finnish: Vizarsin palauttaa erektiokyvyn estämällä cGMP:n hajoamisen.
French: Comment Vizarsin agit-il?
Finnish: Miten Vizarsin vaikuttaa?
French: Dans quel cas Vizarsin est-il utilisé?
Finnish: Mihin Vizarsinia käytetään?
French: Vizimpro est disponible sous la forme de comprimés (15, 30 et 45 mg).
Finnish: Vizimproa saa tabletteina (15, 30 ja 45 mg).
French: Des informations sur Vizimpro sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/vizimpro.
Finnish: Lisää tietoa Vizimprosta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/vizimpro.
French: Les effets secondaires rapportés avec Vizimpro sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Finnish: Vizimprosta ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
French: Si certains effets indésirables se manifestent, le médecin peut décider de réduire la dose ou d'arrêter le traitement.
Finnish: Jos tiettyjä sivuvaikutuksia ilmenee, lääkäri voi päättää pienentää annosta tai lopettaa hoidon.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Vizimpro sont surveillées en permanence.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Vizimpron käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Vizimpro ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Vizimpron käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
French: Le patient doit normalement prendre un comprimé de 45 mg une fois par jour, à peu près à la même heure, aussi longtemps qu'il en tire bénéfice et que les effets indésirables sont tolérables.
Finnish: Potilaan pitäisi ottaa 45 mg:n tabletti kerran päivässä suunnilleen samaan aikaan päivästä niin kauan kuin potilas hyötyy hoidosta ja sivuvaikutukset ovat siedettäviä.
French: Vizimpro (dacomitinib)
Finnish: Vizimpro (dakomitinibi)
French: Pourquoi Vizimpro est-il autorisé dans l'UE?
Finnish: Miksi Vizimpro on hyväksytty EU:ssa?
French: Vizimpro (dacomitinib) EMA/89209/2019
Finnish: Vizimpro (dakomitinibi) EMA/89209/2019
French: L'Agence européenne des médicaments a par conséquent estimé que les bénéfices de Vizimpro sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Vizimpron hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.