FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Denk eraan dat alleen de patiënt de doseerknop mag aanraken.
Romanian: Instruirea pacientului cu privire la utilizarea IONSYS Nu uitaţi că numai pacientul poate atinge butonul de dozare.
Dutch: • Nummer op het scherm
Romanian: Numărul de pe afişaj clipeşte
Dutch: • U heeft ernstige ademhalingsproblemen of cystische fibrose (taaislijmziekte).
Romanian: • Dacă aveţi probleme grave cu respiraţia sau fibroză chistică.
Dutch: Paresthesie op de toedieningsplaats Oedeem op de injectieplaats Pijn op de injectieplaats Oedeem
Romanian: Parestezie la nivelul locului de administrare Edem la locul de administrare a injecţiei
Dutch: Hoe IONSYS gebruiken?
Romanian: Cum să utilizaţi IONSYS
Dutch: • Geen pieptoon
Romanian: • Lipsă afişaj
Dutch: Het primaire eindpunt voor de werkzaamheid was de globale beoordeling van de methode voor pijncontrole door de patiënt na 24 uur.
Romanian: Obiectivul final principal privind eficacitatea a fost reprezentat de evaluarea generală, realizată de pacient, a metodei de controlare a durerii după 24 ore, pentru a testa echivalenţa dintre IONSYS şi morfina ACP administrată intravenos,
Dutch: Dit werd gebruikt om de equivalentie tussen IONSYS en intraveneuze morfine via PCA na te gaan met behulp van een vooraf bepaalde equivalentiegrens van ± 10% en een tweezijdig betrouwbaarheidsinterval van 95%.
Romanian: folosind o limită de echivalenţă prestabilită de ± 10% cu un interval de încredere bilateral de 95 %.
Dutch: Houd de doseerknop ingedrukt totdat het piepen stopt en het scherm wordt uitgeschakeld 3.
Romanian: Apăsaţi butonul de dozare până când încetează bip-ul şi ecranul se goleşte 3.
Dutch: Hypotensie Hypertensie Orthostatische hypotensie
Romanian: Hipotensiune ortostatică,
Dutch: Tijdens de volledige 10 minuten waarin de dosis wordt toegediend, verandert het groene lichtje van een langzaam naar een snel knipperend lichtje en toont het digitale scherm afwisselend een draaiende cirkel en het aantal toegediende doses.
Romanian: Lumina verde se va modifica, de la clipit lent la clipit rapid, iar afişajul digital va alterna între un cerc care se roteşte şi numărul de doze eliberate complet, pe întreaga perioadă de eliberare a dozelor, de 10 minute.
Dutch: Bevat ook: glycol-gemodificeerd polyethyleentereftalaat, gezuiverd water, natriumhydroxide, polacriline, polyvinylalcohol, trinatriumcitraat-dihydraat, watervrij citroenzuur, cetylpyridiniumchloride-monohydraat, natriumchloride, zilverfolie, elektrisch geleidende kleefband (ECAT), polyisobutyleen/zilverchloride/zwarte koolstof, polyisobuteen, polyisobutyleen, harsester, gesiliconiseerde polyester.
Romanian: Conţine şi polietilen tereftalat glicol modificat, apă purificată, hidroxid de sodiu, poliacrilin, alcool polivinilic, citrat trisodic dihidrat, acid citric anhidru, clorură de cetilpiridiniu monohidrat, clorură de sodiu, folie de argint, bandă adezivă bună conducătoare de electricitate (ECAT), poliizobutilenă/clorură de argint/negru de fum, poliizobutenă, poliizobutilenă, răşină ester, poliester siliconizat
Dutch: 1 systeem levert 40 microgram fentanyl af per dosis, tot een maximum van 80 doses (3,2 mg/24 uur).
Romanian: 1 sistem eliberează fentanil 40 micrograme pe doză, până la un maximum de 80 doze (3,2 mg/24 ore)
Dutch: Het sachet met de geneesmiddeleenheid moet geopend worden door de bovenkant van het sachet voorzichtig open te scheuren beginnend bij de voorgesneden inkeping.
Romanian: Plicul în care se află unitatea pentru medicament trebuie deschis începând de la canelura pretăiată, desfăcând apoi cu atenţie de-a lungul marginii superioare a plicului.
Dutch: Wondcomplicatie
Romanian: Complicaţii la nivelul rănilor
Dutch: watervrij citroenzuur, cetylpyridiniumchloride - anode elektrode: lagen van zilverfolie en elektrisch geleidende kleefband - kathode elektrode: samengesteld materiaal bestaande uit lagen van polyisobutyleen/zilverchloride/zwarte koolstof, zilverfolie en elektrisch geleidende kleefband - huidkleefband: polybuteen, polyisobutyleen en harsester - beschermlaag: polyester, aan een kant filmomhuld met siliconen.
Romanian: clorură de cetilpiridiniu electrod anodic: straturi de folie de argint şi bandă adezivă bună conducătoare de electricitate electrod catodic: straturi de material compozit din poliizobutilenă/clorură de argint/negru de fum, folie de argint şi bandă adezivă bună conducătoare de electricitate adeziv pentru piele: polibutenă, poliizobutilenă şi răşină-ester folie de protecție: film de poliester siliconizat pe o parte.
Dutch: Rhinitis
Romanian: Prurit
Dutch: Twijfelt u over het juiste gebruik of bent u uw instructies vergeten?
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu asistenta medicală dacă nu sunteţi sigur cum să utilizaţi IONSYS sau dacă aţi uitat instrucţiunile.
Dutch: IONSYS mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, tenzij de klinische toestand van de vrouw behandeling met fentanyl noodzakelijk maakt.
Romanian: IONSYS nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepţia cazului în care acest lucru este absolut necesar.
Dutch: Zepen, oliën, lotions of andere middelen die de huid kunnen irriteren of de absorptiekenmerken ervan kunnen wijzigen, mogen niet worden gebruikt om de toepassingsplaats te reinigen.
Romanian: Pentru curăţarea locului de aplicare nu trebuie folosite săpunuri, uleiuri, loţiuni sau alţi agenţi care pot irita pielea sau îi pot altera caracteristicile de absorbţie.
Dutch: • u geneesmiddelen gebruikt die u slaperig kunnen maken, zoals slaappillen, kalmerende middelen, geneesmiddelen voor angst of geneesmiddelen voor allergieën (antihistaminica);
Romanian: • luaţi medicamente care pot să vă facă somnolent, cum sunt medicamentele pentru somn,
Dutch: IONSYS (fentanyl) n = 1.271
Romanian: IONSYS n=454
Dutch: • pijn op de borst, algemeen gevoel van onbehagen of ongemak • tinteling, gekriebel, zwelling of pijn op de toepassingsplaats
Romanian: • durere la urinare • durere în piept, senzaţie de disconfort general sau de nelinişte
Dutch: Gepubliceerde literatuur toont aan dat er een kans bestaat op een verhoogde blootstelling aan fentanyl bij patiënten met genetische polymorfismen die CYP3A4 en CYP3A5 aantasten, waarbij een gering verschil in concentratie bestaat bij transdermale toediening.
Romanian: Literatura de specialitate publicată indică potențialul de creștere a expunerii la fentanil a pacienților cu polimorfisme genetice care afectează citocromii CYP3A4 și CYP3A5, cu o mică variabilitate a concentrațiilor la administrarea transdermică; prin urmare, IONSYS trebuie să fie utilizat cu precauție la acești pacienți (vezi pct. 5.2).
Dutch: Om ervoor te zorgen dat het systeem goed vastkleeft aan het huidoppervlak, moet met de vingers druk worden uitgeoefend langs de randen.
Romanian: Presiunea trebuie aplicată cu degetele de-a lungul marginilor exterioare, pentru a asigura aderarea la zona cutanată.
Dutch: IONSYS 40 microgram per dosis, systeem voor transdermaal gebruik fentanyl
Romanian: IONSYS 40 micrograme pe doză, sistem transdermic Fentanil
Dutch: De voorgevormde verpakking bevat een bedieningseenheid en een sachet met een geneesmiddeleenheid.
Romanian: Tava conţine un Dispozitiv de control şi un plic în care se află o Unitate pentru medicament.
Dutch: Onderzoeksnr.
Romanian: Studiu
Dutch: De aanbevolen dosis Elke dosis IONSYS levert 40 microgram fentanyl af.
Romanian: Fiecare doză de IONSYS eliberează 40 micrograme de fentanil.
Dutch: A. FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN
Romanian: B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA C. ALTE CONDIȚII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ D. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ȘI EFICACE A
Dutch: • Het dragen van handschoenen is verplicht tijdens de montage/hantering van IONSYS.
Romanian: • Pe durata asamblării/manipulării IONSYS trebuie să se poarte mănuşi.
Dutch: Het systeem schakelt vervolgens uit waarna er geen doses meer kunnen worden toegediend.
Romanian: După aceea, IONSYS se va închide şi nu va mai elibera nicio altă doză.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaren beneden 25°C.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperaturi peste 25 °C A nu se păstra la frigider sau congela.
Dutch: Open het sachet met de geneesmiddeleenheid door de bovenzijde van het sachet open te scheuren, beginnend bij de inkeping.
Romanian: Deschideţi plicul care conţine unitatea pentru medicament începând de la zona pretăiată şi rupând apoi cu grijă partea superioară a plicului.
Dutch: Het apparaat stopt met werken na een dag (24 uur) of nadat 80 doses zijn toegediend, afhankelijk van wat eerst plaatsvindt.
Romanian: IONSYS încetează să funcţioneze după o zi (24 ore) sau după eliberarea a 80 doze, în funcție de care situație apare prima.
Dutch: Na de montage van het systeem werkt IONSYS gedurende 24 uur of gedurende 80 doses, afhankelijk van wat eerst plaatsvindt, waarna het automatisch uitschakelt.
Romanian: IONSYS va funcţiona timp de 24 ore după ce a fost aplicat sau pentru 80 doze, în funcție de care situație apare prima, iar apoi va înceta să funcţioneze.
Dutch: Overmatig zweten kan ertoe leiden dat minder fentanyl wordt afgeleverd.
Romanian: Transpiraţia excesivă poate reduce eliberarea de fentanil.
Dutch: • u pijnstillers bekend als partiële agonisten gebruikt (zoals buprenorfine, nalbufine en pentazocine);
Romanian: • luaţi medicamente împotriva durerii denumite agonişti parţiali, cum sunt buprenorfină, nalbufină, pentazocină;
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Romanian: Înainte de a utiliza IONSYS, spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Dutch: Serotonerge geneesmiddelen
Romanian: Medicamente de uz extern
Dutch: Houd de bedieningseenheid in een hand vast en til met de andere hand het rode lipje omhoog om het omhulsel met de hydrogel van het systeem los te maken.
Romanian: Pentru a îndepărta un sistem IONSYS folosit: 1. Ţineţi Dispozitivul de control cu o mână şi cu cealaltă mână trageţi de clapeta de culoare roşie pentru a separa carcasa hidrogelului de sistem.
Dutch: Gedurende elke doseringsperiode van 10 minuten levert IONSYS bij steady state een nominale dosis van 40 microgram fentanyl af.
Romanian: IONSYS eliberează o doză nominală de fentanil de 40 micrograme, în fiecare perioadă de dozare de 10 minute la starea de echilibru.
Dutch: Neem contact op met uw arts als u zich niet beter voelt of als u zich slechter voelt.
Romanian: Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Dutch: • trage ademhaling
Romanian: • ritm scăzut al respiraţiei
Dutch: Dit middel mag niet worden toegediend tijdens de bevalling.
Romanian: IONSYS nu trebuie administrat în timpul naşterii.
Dutch: Abdominale distensie Diarree Eructatie
Romanian: Apnee Tuse Dispnee
Dutch: IONSYS mag niet worden gebruikt terwijl u borstvoeding geeft.
Romanian: IONSYS nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 10-2007.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 10-2007.
Dutch: Geneesmiddel niet langer geregistreer©EMEA 2008
Romanian: Produsul medicinal nu mai este autorizat©EMEA 2008
Dutch: Het systeem moet door een arts of verpleegkundige worden verwijderd.
Romanian: În acest moment, sistemul trebuie îndepărtat de către medic sau asistentă.
Dutch: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 85 45 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Romanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 85 45 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Dutch: Er werden vier grote studies verricht met ongeveer 800 postoperatieve patiënten.
Romanian: Au fost efectuate patru studii principale la aproximativ 800 de pacienţi după o operaţie.
Dutch: Meer informatie over IONSYS:
Romanian: Alte informaţii despre IONSYS:
Dutch: Op 24 januari 2006 verleende de Europese Commissie de firma Janssen-Cilag International NV een vergunning voor het in de handel brengen van IONSYS die in de hele Europese Unie geldig is.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Janssen-Cilag International NV o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru IONSYS, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la data de 24 ianuarie 2006.
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) IONSYS EPAR- samenvatting voor de burger
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) IONSYS Rezumat EPAR destinat publicului
Dutch: IONSYS kan tot zes keer per uur worden toegediend, maar binnen een etmaal mogen maximaal 80 doses worden afgegeven.
Romanian: IONSYS se poate folosi de până la şase ori într-o oră, fără însă a se depăşi 80 de doze pe o perioadă de 24 de ore.
Dutch: Fentanyl bevindt zich in een reservoir.
Romanian: Fentanilul este conţinut într-un rezervor.
Dutch: Het systeem werkt tot 24 uur na toediening van de eerste dosis of, als dat eerder is, totdat 80 doses zijn afgegeven.
Romanian: Sistemul nu mai funcţionează după 24 de ore de la prima doză sau după eliberarea a 80 de doze.
Dutch: De fabrikant van IONSYS zal toezicht houden op de belangrijkste veiligheidsrisico's die met het gebruik van IONSYS gepaard gaan, zoals overdosis, misbruik, verslaving of verkeerd gebruik, en zal een voorlichtingsprogramma opstarten voor patiënten, artsen en personeel in de gezondheidszorg, gericht op minimalisering van het risico en op ondersteuning van het veilige en doelmatige gebruik van het middel.
Romanian: Compania care produce IONSYS va monitoriza riscurile importante legate de siguranţa utilizării IONSYS, cum ar fi supradozarea, abuzul, dependenţa sau utilizarea inadecvată şi va oferi un plan educaţional pentru pacienţi, medici şi personalul medical, având ca scop reducerea riscului şi asigurarea utilizării sigure şi eficace a medicamentului.
Dutch: De effecten van IONSYS werden in experimentele modellen getest, voordat het middel bij mensen werd onderzocht.
Romanian: Efectele IONSYS au fost iniţial testate pe modele experimentale înainte de a fi studiate la oameni.
Dutch: IONSYS mag alleen in het ziekenhuis worden gebruikt, en mag niet toegediend worden bij patiënten met problemen aan de luchtwegen (zoals ademhalingsmoeilijkheden), hart-, lever- of nierproblemen.
Romanian: IONSYS trebuie utilizat doar în spital şi nu trebuie administrat la pacienţii cu afecţiuni respiratorii (cum sunt tulburările de respiraţie) sau cu afecţiuni cardiace, hepatice sau renale.
Dutch: Een arts of verpleegkundige brengt het transdermale systeem op de borst of op de bovenarm van de patiënt aan.
Romanian: Medicul sau asistenta aplică sistemul transdermic pe tegumentul pacientului, la nivelul toracelui sau la nivelul braţului.
Dutch: Welk voordeel bleek IONSYS tijdens de studies te hebben?
Romanian: Ce beneficii a prezentat IONSYS în timpul studiilor?
Dutch: In deze studies werd het aantal patiënten gemeten dat de behandeling stopte omdat de pijn niet voldoende werd verlicht.
Romanian: Aceste studii au evaluat numărul de pacienţi care au întrerupt tratamentul din cauză că nu se obţinea un efect analgetic suficient.
Dutch: In drie van deze studies werd IONSYS vergeleken met een placebo (een soortgelijke transdermaal systeem als IONSYS, maar die geen medicatie afgaf).
Romanian: În trei dintre acestea, IONSYS a fost comparat cu un placebo (un sistem transdermic identic cu IONSYS, dar din care medicamentul nu poate fi eliberat).
Dutch: In de studies waarbij IONSYS met een placebo werd vergeleken, was het aantal patiënten dat stopte met de behandeling omdat de pijn niet afnam, lager in de groep met IONSYS behandelde patiënten.
Romanian: În studiile în care IONSYS a fost comparat cu placebo, procentul de pacienţi care au întrerupt tratamentul deoarece durerea nu a fost controlată a fost mai mic la pacienţii trataţi cu IONSYS decât la pacienţii trataţi cu placebo.
Dutch: Wanneer het middel zich eenmaal in de bloedbaan bevindt, werkt het in op de receptoren in de hersenen en het ruggemerg om pijn te voorkomen.
Romanian: Odată ajuns în fluxul sanguin, fentanilul acţionează asupra receptorilor cerebrali şi spinali pentru a preveni durerea.
Dutch: Wanneer de patiënt pijn heeft, drukt hij op knop van het IONSYSsysteem om de afgifte van een dosis fentanyl (40 microgram) in gang te zetten.
Romanian: Când apare durerea, pacientul utilizează un buton al sistemului IONSYS pentru a se elibera o doză de fentanil (40 de micrograme).
Dutch: Patiënten krijgen IONSYS na een operatie.
Romanian: IONSYS se administrează pacientului după o operaţie.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen die tijdens de studies met IONSYS werden gemeld (meer dan 10% van de patiënten) waren: misselijkheid (zich ziek voelen), braken, hoofdpijn en erytheem (roodheid van de huid) op de plaats van toediening.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu IONSYS (întâlnite la mai mult de 1 pacient din 10) sunt greaţă (senzaţie de rău), vărsături, cefalee şi eritem (înroşirea tegumentului) la locul de aplicare.
Dutch: Wat is IONSYS?
Romanian: Ce este IONSYS?
Dutch: Het CHMP kwam tot de conclusie dat IONSYS potentiële voordelen biedt ten opzichte van systemen waarbij de pijnstiller intraveneus wordt toegediend: het is niet-invasief, naaldvrij en voorgeprogrammeerd en kan door de patiënt bediend worden.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a concluzionat că IONSYS oferă beneficii potenţiale comparativ cu administrarea intravenoasă a antialgicelor: nu este invaziv, administrarea nu se realizează prin intermediul unui ac şi este preprogramată şi poate fi acţionat de pacient.
Dutch: De resultaten van het onderzoek waarbij IONSYS met morfine werd vergeleken, waren te gering om te kunnen vaststellen of beide middelen even werkzaam zijn bij pijnbestrijding.
Romanian: Rezultatele studiului care a comparat IONSYS cu morfina nu au fost suficiente pentru a determina dacă eficacitatea celor două medicamente în ceea ce priveşte efectul analgetic este similară sau nu.
Dutch: Wanneer de patiënt IONSYS activeert, verplaatst een zwakke elektrische stroom een vooraf bepaalde hoeveelheid fentanyl vanuit het reservoir door de huid in de bloedbaan.
Romanian: Când pacientul acţionează sistemul IONSYS, un curent electric de intensitate mică deplasează o doză de fentanil din rezervor în fluxul sanguin prin intermediul tegumentului.
Dutch: Waarom is IONSYS goedgekeurd?
Romanian: De ce a fost aprobat IONSYS?
Dutch: Welke maatregelen worden genomen om veilig gebruik van IONSYS te waarborgen?
Romanian: Ce măsuri se iau în vederea utilizării corecte a medicamentului IONSYS?
Dutch: Het CHMP besloot dan ook dat de voordelen van IONSYS voor het beheersen van acute gematigde tot zware postoperatieve pijn bij uitsluitend toepassing in een ziekenhuis, groter waren dan de risico's.
Romanian: Prin urmare, Comitetul a decis că beneficiile IONSYS depăşesc riscurile prin utilizarea sa pentru tratarea durerii postoperatorii moderate spre severe doar într-un cadru spitalicesc.
Dutch: IONSYS bevat de werkzame stof fentanyl, een sterk pijnstillend middel.
Romanian: IONSYS conţine ingredientul activ fentanilul care este un antialgic puternic.
Dutch: Waarvoor wordt IONSYS gebruikt?
Romanian: Pentru ce se utilizează IONSYS?
Dutch: Er bestaat weliswaar een risico van misbruik van Fentanyl, de werkzame stof van IONSYS, maar dit is in het geval van IONSYS laag, omdat het geneesmiddel maar voor een korte periode wordt gebruikt.
Romanian: Cu toate acestea, riscul asociat cu IONSYS este mic, deoarece medicamentul este destinat utilizării pe termen scurt.
Dutch: Fentanyl is een opiumderivaat, een bekende stof die al vele jaren bij pijnbestrijding wordt gebruikt.
Romanian: Este o substanţă binecunoscută care este folosită de mulţi ani pentru controlul durerii.
Dutch: IONSYS wordt gebruikt voor pijnbestrijding na een operatie bij patiënten die in het ziekenhuis verblijven.
Romanian: IONSYS se utilizează pentru controlul postoperator al durerii la pacienţii spitalizaţi.
Dutch: Hieruit blijkt dat IONSYS een voordeel heeft voor postoperatieve pijnbestrijding.
Romanian: Aceste rezultate au demonstrat beneficiul medicamentului IONSYS în ceea ce priveşte controlul postoperator al durerii.
Dutch: Het is een systeem voor pijnbestrijding dat door de patiënt zelf wordt bediend.
Romanian: Medicamentul se administrează cu ajutorul unui sistem care este manevrat de către pacient.
Dutch: Hoe wordt IONSYS gebruikt?
Romanian: Cum se utilizează IONSYS?
Dutch: Hoe werkt IONSYS?
Romanian: Cum acţionează IONSYS?
Dutch: Welk risico houdt het gebruik van IONSYS in?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu IONSYS?
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige lijst van contra-indicaties.
Romanian: Pentru lista completă de precauţii, a se consulta prospectul.
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor IONSYS.
Romanian: EPAR-ul complet pentru IONSYS este disponibil aici.
Dutch: Hoe is IONSYS onderzocht?
Romanian: Cum a fost studiat IONSYS?
Dutch: Daarbij werd gekeken naar het aantal patiënten dat de verlichting van de pijn als ‘goed' of ‘uitstekend' beoordeelde.
Romanian: Al patrulea studiu a comparat IONSYS cu morfina administrată intravenos şi a evaluat numărul de pacienţi care au apreciat efectul analgetic drept „bun" sau „excelent".
Dutch: Het bracht een positief advies uit voor goedkeuring van het in de handel brengen van het middel.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru IONSYS.
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige lijst van bijwerkingen van IONSYS.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate în urma tratamentului cu IONSYS, a se consulta prospectul.
Dutch: 7 december 2011
Romanian: 7 decembrie 2011
Dutch: - U bent langer dan 3 maanden zwanger.
Romanian: - dacă sunteţi gravidă în mai mult de 3 luni.
Dutch: U kunt Ipreziv innemen met of zonder eten.
Romanian: Ipreziv poate fi luat cu sau fără alimente.
Dutch: Het verdelingsvolume van azilsartan is ongeveer 16 liter.
Romanian: Volumul de distribuţie a azilsartanului este de aproximativ 16 litri.
Dutch: Neem de tablet in met veel water.
Romanian: Luaţi comprimatul cu o cantitate suficientă de apă.
Dutch: Oudere personen (65 jaar en ouder)
Romanian: Pacienţi vârstnici (peste 65 de ani)
Dutch: Wat is Ipreziv en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Romanian: CE ESTE IPREZIV ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u .
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Dutch: Ga gewoon door met de volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip.
Romanian: Luaţi doza următoare ca de obicei.
Dutch: Hemoglobine en hematocriet
Romanian: Hemoglobină şi hematocrit
Dutch: Karakteristieken van specifieke patiëntengroepen
Romanian: Caracteristici la grupe speciale de pacienţi
Dutch: De frequentie van deze bijwerking is het grootst wanneer amlodipine alleen wordt ingenomen.
Romanian: Frecvenţa acestui eveniment este mai mare atunci când amlodipina este utilizată singură.
Dutch: Het is belangrijk om Ipreziv elke dag in te blijven nemen.
Romanian: Ipreziv în fiecare zi.
Dutch: De bijwerkingen worden gerangschikt volgens frequentie, aan de hand van de volgende conventie: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000), met inbegrip van meldingen van geïsoleerde gevallen.
Romanian: Acestea sunt clasificate după frecvenţă, conform următoarei convenţii: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10.000 şi < 1/1000); foarte rare (< 1/10.000), inclusiv raportări izolate.
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Ipreziv Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.