FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Se også informationer i pkt.
Polish: Patrz także informacje zawarte w punkcie 6.2.
Danish: Sjældne alvorlige bivirkninger er blevet rapporteret hos for tidligt fødte og rettidigt nyfødte.
Polish: Rzadko opisywano ciężkie reakcje niepożądane u wcześniaków i noworodków urodzonych o czasie.
Danish: Tidligere straks og/eller svær overfølsomhedsreaktion over for penicillin eller nogen anden type beta-laktam produkter (se pkt.
Polish: Przebyte reakcje nadwrażliwości typu natychmiastowego i (lub) o ciężkim przebiegu, występujące po penicylinach lub innych lekach beta-laktamowych (patrz punkt 4.4).
Danish: Lyell syndrom/toksisk epidermolyse, Steve-Johnson syndrom eller Erythema multiform.
Polish: Zespół Lyella (toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka), zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy.
Danish: (Natrium indhold i pulveret: 166 mg, svarende til 7,2 mmol).
Polish: (Proszek zawiera 166 mgl sodu, co odpowiada 7,2 mmol)
Danish: Fra en mikrobiologisk synsvinkel bør produktet bruges med det samme.
Polish: Z punktu widzenia czystości mikrobiologicznej, rozcieńczony preparat powinien być zużyty natychmiast.
Danish: Ceftriaxon er et antibiotikum, et semisyntetisk 3. generations-cephalosporin.
Polish: Ceftriakson jest antybiotykiem - półsyntetyczną cefalosporyną trzeciej generacji.
Danish: Patienter med nedsat nyre og/eller leverfunktion:
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby:
Danish: Ceftriaxon kan også anvendes som forebyggende behandling mod infektioner før og efter kirurgiske indgreb hos patienter som har en øget risiko for alvorlige infektioner i forbindelse med kirurgiske indgreb.
Polish: Ponadto ceftriakson może być stosowany w celu zapobiegania zakażeniom przed zabiegiem chirurgicznym, podczas zabiegu i po jego zakończeniu u pacjentów narażonych na ryzyko ciężkiego zakażenia w związku z leczeniem chirurgicznym.
Danish: ¾ Formålet med indbringelsen af sagen var at drøfte fordele/risici ved de forskellige dosisanbefalinger til nyfødte, særligt med hensyn til differentieringen af nyfødte på op til 14 dage og fra 15 og op til 27 dage gamle samt med hensyn til anvendelse af doser over 50 mg/kg/dag.
Polish: ¾ Skierowanie dotyczyło omówienia stosunku korzyści do ryzyka różnych dawek zalecanych dla noworodków, zwłaszcza w odniesieniu do rozróżnienia noworodków w wieku do 14 dnia życia i od 15 do 27 dnia życia, a także w odniesieniu do stosowania dawek przekraczających 50 mg/kg/dobę,
Danish: Nogle strenge producere inducerbare eller stabile, undertrykte, kromosom indkodet cefalosporinaser og ESBL'er (udvidet spektrum beta-laktamaser) og er derfor klinisk resistente overfor cefalosporiner.
Polish: Niektóre szczepy wytwarzają indukowalne lub trwale derepresorowane cefalosporynazy kodowane chromosomalnie oraz β-laktamazy o rozszerzonym spektrum substratowym (ang. extended spectrum beta-lactamases - ESBL), dlatego wykazują one kliniczną oporność na cefalosporyny.
Danish: Dette medicinske produkt må ikke blandes med andre medicinske produkter end dem nævnt i pkt.
Polish: Produktu leczniczego nie mieszać z innymi lekami oprócz podanych w punkcie 6.6.
Danish: Den mindste hæmmende koncentration (MIC, i følge "German Institute for Standardization DIN 58940") er 4 mg/l, - (følsom) og 32 mg/l (resistent).
Polish: Minimalne stężenia hamujące (ang. minimum inhibitory concentration - MIC), według Niemieckiego Instytutu Standaryzacji DIN 58940, wynoszą 4 mg/l (drobnoustroje wrażliwe) i 32 mg/l (drobnoustroje oporne).
Danish: Ved hurtig intravenøs injektion kan bivirkninger i form af varmefølelse eller kvalme optræde.
Polish: W przypadku szybkiego wstrzyknięcia dożylnego mogą występować reakcje nietolerancji w postaci uczucia gorąca lub nudności.
Danish: Blandingen af den færdige infusionsopløsning skal foretages over to trin for at muliggøre blanding af den nødvendige volumen af infusionsopløsning.
Polish: Odtworzenie gotowego do użytku roztworu powinno odbywać się w dwóch etapach, w celu przygotowania odpowiedniej objętości roztworu do infuzji:
Danish: Patienter med risiko for galdestasis f.eks. forudgående større terapi, alvorlig sygdom og total parental ernæring har øget risiko for pankreatitis (se pkt.
Polish: Pacjenci z czynnikami ryzyka wystąpienia zastoju lub złogów w drogach żółciowych, np. przed dużymi zabiegami, w przebiegu ciężkich chorób i podczas pełnego żywienia pozajelitowego, są narażeni na zwiększone niebezpieczeństwo rozwoju zapalenia trzustki (patrz punkt 4.8).
Danish: • under graviditet og amning.
Polish: u niemowląt podczas ciąży i laktacji.
Danish: Bindingen er 95 % ved plasma koncentrationer under 100 mg/l med en bindingsprocent der falder i takt med at koncentrationen øges (til 85 % ved ceftriaxon plasma koncentrationer af 300 µg/ml).
Polish: Stopień wiązania zmniejsza się wraz ze wzrostem stężenia (do 85% przy stężeniu ceftriaksonu w osoczu wynoszącym 300 µg/ml).
Danish: Intramuskulær injektion af medicinal produktet er kontraindikeret:
Polish: Podawanie leku w iniekcji domięśniowej jest przeciwwskazane:
Danish: Enterococcus faecalis Enterococcus faecium Listeria monocytogenes Staphylococcus aureus MRSA Staphylococcus epidermidis MRSE
Polish: Enterococcus faecium Listeria monocytogenes Staphylococcus aureus MRSA Staphylococcus epidermidis MRSE Gram-dodatnie beztlenowe
Danish: Forsigtighed bør udvises ved ordination til ammende kvinder.
Polish: Należy zachować ostrożność przepisując lek kobietom karmiącym piersią.
Danish: SAMLET RESUME AF DEN FAGLIGE VURDERING AF CEFTRIAXON TYROL PHARMA OG TILKNYTTEDE NAVNE (se bilag I)
Polish: OGÓLNE PODSUMOWANIE NAUKOWEJ OCENY PREPARATU CEFTRIAXONE TYROL PHARMA POD RÓŻNYMI NAZWAMI (patrz Aneks I)
Danish: Afbrydelse af behandlingen med ceftriaxon afhængig af indikationen bør overvejes og passende behandlingsforanstaltninger initieres: f.eks. indtagelse af specifik antibiotika/kemoterapeutika med klinisk bevist effekt.
Polish: W zależności od wskazania należy rozważyć przerwanie stosowania ceftriaksonu i wdrożyć właściwe leczenie, np. podać odpowiednie antybiotyki lub chemioterapeutyki o ustalonej klinicznie skuteczności.
Danish: Typiske tegn på overdosering kan forventes at svare til bivirkningsprofilen.
Polish: Typowe objawy przedawkowania prawdopodobnie odpowiadają profilowi działań niepożądanych.
Danish: Ikke desto mindre nåede man til enighed om, at ceftriaxon er kontraindiceret til nyfødte med hyperbilirubinæmi og præmature nyfødte, fordi in vitro-undersøgelser har vist, at ceftriaxon kan flytte bilirubin fra dets binding til serumalbumin, og at disse patienter muligvis kan udvikle bilirubinencephalopati.
Polish: Pomimo tego uzgodniono, że ceftriakson jest przeciwwskazany u noworodków z hiperbilirubinemią oraz u wcześniaków, gdyż badania in vitro wykazały, że ceftriakson może wypierać bilirubinę z miejsc wiązania z albuminami surowicy, co może prowadzić do wystąpienia encefalopatii bilirubinowej w tej grupie pacjentów.
Danish: Stomatitis, glossitis, anoreksi, kvalme, opkastning, mavesmerte, tynd afføring eller diarré.
Polish: Zapalenie jamy ustnej, zapalenie języka, jadłowstręt, nudności, wymioty, bóle brzucha, luźne stolce lub biegunka.
Danish: Men serum koncentrationer bør monitoreres for at bestemme om dosis justering er nødvendig, da elimineringsraten hos disse patienter kan reduceres.
Polish: Należy jednak monitorować stężenia ceftriaksonu w surowicy w celu określenia, czy jest konieczna zmiana dawkowania, ponieważ u tych pacjentów szybkość wydalania może być zmniejszona.
Danish: 1-2 g én gang daglig
Polish: 1 do 2 g maksymalnie 4 g raz na dobę
Danish: 6.3 Opbevaringstid.
Polish: 6.3 Okres trwałości
Danish: Det bliver dog inaktiveret af beta-laktamaser, som effektivt kan hydrolysere cefalosporiner, således mange af beta-laktamaserne med udvidet spektrum og kromosomale cefalosporinaser, som enzymer af AmpC-typen.
Polish: Jest on jednak unieczynniany przez β-laktamazy, które skutecznie hydrolizują cefalosporyny, np. wiele βlaktamaz o rozszerzonym spektrum substratowym i cefalosporynazy chromosomalne, takie jak enzymy typu AmpC.
Danish: Som konsekvens er det tilrådet at bruge supplerende ikke-hormonelle præventionsmetoder.
Polish: Dlatego wskazane jest stosowanie dodatkowych, niehormonalnych metod zapobiegania ciąży.
Danish: Ceftriaxon er især ikke forligelig med calciumholdige opløsninger som Hartmann´s opløsning eller Ringers væske.
Polish: W szczególności ceftriakson wykazuje niezgodność z roztworami zawierającymi jony wapnia, takimi jak roztwór Hartmanna i roztwór Ringera.
Danish: MIC break-point er i følge Clinical and Laboratory Standards Institute (før National Committee for Clinical Laboratory Standards) er 8 µg/ml (følsom), 16-32 µg/ml (intermediate) og 64 µg/ml (resistent) overfor Entrobakterier og Staphylococcuss spp.
Polish: Stężenia graniczne MIC według Instytutu Norm Klinicznych i Laboratoryjnych (Clinical and Laboratory Standards Institute, wcześniej National Committee for Clinical Laboratory Standards) wynoszą 8 µg/ml (wrażliwe), 16-32 µg/ml (średnio wrażliwe) i 64 µg/ml (oporne) dla gatunków Enterobacteriaceae i Staphylococcus.
Danish: BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMEET, ETIKETTERINGEN OG INDLÆGSSEDLEN
Polish: PODSTAWY DO WNIESIENIA ZMIAN W CHARAKTERYSTYKACH PRODUKTU LECZNICZEGO, OZNAKOWANIA OPAKOWAŃ I ULOTKA DLA PACJENTA
Danish: injektionen kan gives som en langsom injektion i en vene eller i en stor muskel.
Polish: Zastrzyk podawany jest jako powolne wstrzyknięcie dożylne lub głębokie wstrzyknięcie domięśniowe (w duży mięsień).
Danish: BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJE, ANSØGERE, INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER I MEDLEMSSTATERNE
Polish: ANEKS I WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, DAWEK PRODUKTU LECZNICZEGO, DROGI PODANIA, PODMIOTÓW ODPOWIEDZIALNYCH W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
Danish: Dette kan forekomme hos patienter i alle aldre, men er mere sandsynligt hos nyfødte og små børn, som normalt gives en højere dosis ceftriaxon set ud fra kropsvægt.
Polish: Zjawisko to może występować u pacjentów w każdym wieku, ale prawdopodobieństwo jest większe u niemowląt i małych dzieci, którym zwykle podaje się większą dawkę ceftriaksonu w przeliczeniu na masę ciała.
Danish: Infusionen bør gives over mindst 30 minutter.
Polish: Wlew należy podawać w ciągu co najmniej 30 minut.
Danish: Dette kan minimeres ved langsom injektion (over en periode på 2-4 minutter).
Polish: Ryzyko tego powikłania można zminimalizować przez powolne wstrzykiwanie leku (w ciągu 2-4 minut).
Danish: Kramper optræder meget sjældent ved tilstedeværelse af nefropati eller cholelithiae når høje doser administreres hyppigere og hurtigere end anbefalet.
Polish: Kolka występowała bardzo rzadko w przypadku istniejącej nefropatii lub kamicy żółciowej, po zastosowaniu dużych dawek oraz większej od zalecanej częstości i szybkości podawania leku.
Danish: Antiperistaltika er kontraindikeret.
Polish: Leki hamujące perystaltykę są przeciwwskazane.
Danish: Opbevar beholderen i yderpakningen, for at beskytte mod lyset.
Polish: Fiolki należy przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Danish: Over en dosis række på 0,15 til 3 g, er eliminerings halverings niveauet fra 6 til 9 timer, total plasma clearence er fra 0,6-1,4 l/t og nyre clearence fra 0,3-0,7 l/t.
Polish: W przedziale dawek od 0,15 do 0,3 g, okres półtrwania w fazie eliminacji waha się od 6 do 9 godzin, całkowity klirens osoczowy wynosi 0,6-1,4 l/h, a klirens nerkowy 0,3-0,7 l/h.
Danish: Indholdet i infusionsflasken skal straks anvendes efter åbning.
Polish: Po otwarciu zawartość butelki należy zużyć natychmiast.
Danish: Som andre antibiotika, er Ceftriaxon kun effektiv mod visse typer af bakterier og er derfor kun egnet til behandling af visse typer af infektioner.
Polish: Podobnie jak wszystkie antybiotyki, ceftriakson działa skutecznie tylko na niektóre typy bakterii.
Danish: Hos voksne patienter med meningitis, er terapeutiske koncentrationer opnået indenfor 2-24 timer med en dosis på 50 mg/kg.
Polish: U dorosłych pacjentów z zapaleniem opon mózgowo-rdzeniowych stężenia terapeutyczne uzyskuje się w ciągu 2-24 godzin po zastosowaniu dawki 50 mg/kg.
Danish: (Se Bilag 1 for national færdiggørelse)
Polish: [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Danish: Ved infektioner forårsaget af andre bakterier hos patienter med neutropenisk feber bør interventionel behandling med ceftriaxon kombineres med en aminoglycosid.
Polish: W zakażeniach wywołanych przez inne bakterie u pacjentów z gorączką neutropeniczną, leczenie interwencyjne ceftriaksonem powinno być skojarzone z aminoglikozydami.
Danish: Tegn på fortløbende sekundære infektioner med sådanne patogene (inklusiv candida og svamp) bør bemærkes.
Polish: Należy zwracać uwagę na objawy wtórnego zakażenia takimi drobnoustrojami (m.in. drożdżakami i grzybami).
Danish: Hospitals pakning: 10, 25, 50 og 100 hætteglas.
Polish: Opakowania szpitalne: 10, 25, 50, 100 butelek.
Danish: 20 - 80 mg/kg Maksimum: 80 mg/kg
Polish: 20 do 80 mg/kg mc. maksymalnie: 80 mg/kg mc.
Danish: Du må ikke stoppe med at tage medicinen, selvom du føler dig bedre.
Polish: Nie należy przerywać leczenia dlatego, że pacjent poczuł się lepiej.
Danish: Til andre administrationsveje er andre styrker af ceftriaxon tilgængelig.
Polish: Dla innych dróg podania dostępny jest ceftriakson o innej mocy.
Danish: Denne diagnose bør overvejes hos patienter som udvikler diarre under eller efter behandling med ceftriaxon (se pkt.
Polish: Rozpoznanie to należy brać pod uwagę u pacjentów, u których pojawia się biegunka podczas leczenia ceftriaksonem lub po jego zakończeniu (patrz punkt 4.8).
Danish: Enhver tilberedt ubrugt injektion eller infusion skal destrueres.
Polish: Niewykorzystany roztwór do wstrzykiwań lub wlewów należy wyrzucić.
Danish: Opløsningen injiceres intraglutæalt (i bagdelen) dybt i musklen.
Polish: Roztwór należy wstrzykiwać głęboko w mięsień pośladkowy (w pośladek).
Danish: Almindelige: Forhøjet leverenzymer i serum (AST, ALT, basisk phosphatage).
Polish: Często: Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych w surowicy (AspAT, AlAT, fosfataza zasadowa).
Danish: Unge 12 - 17 år ≥ 50 kg
Polish: Młodzież w wieku 12-17 lat, o masie ciała ≥ 50 kg
Danish: For andre administrationsveje er andre styrker af Ceftriaxon Tyrol Pharma tilgængelige.
Polish: Dla innych dróg podania dostępne są inne moce leku Ceftriaxone Tyrol Pharma.
Danish: Intravenøs infusion
Polish: Infuzja dożylna
Danish: Nyfødte spædbørn (alder 0-14 dage):
Polish: Noworodki (w wieku od 0 do 14 dnia życia):
Danish: Hos patienter på samtidig ambulant peritonal dialyse (CAPD) kan ceftriaxon administreres enten intravenøs eller i tilfælde af CAPD associerede infektioner kan tilsættes direkte til dialyse opløsningen (f.eks. 1-2 g ceftriaxon i den første dialyse væske på den pågældende behandlingsdag) (se pkt.
Polish: U pacjentów poddawanych ciągłej ambulatoryjnej dializie otrzewnowej (ang. continuous ambulatory peritoneal dialysis - CAPD) ceftriakson może być podawany albo dożylnie, albo, w przypadku zakażeń związanych z CAPD - może być dodawany bezpośrednio do roztworu dalizacyjnego (np. 1 do 2 g ceftriaksonu do pierwszego płynu dializacyjnego w danym dniu leczenia) (patrz punkt 6.6).
Danish: Sygdomme i lever og galdeveje
Polish: Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
Danish: Pulver til injektionsvæske, opløsning - intramuskulær administration: Brugen af ceftriaxon og lidokain er kontraindikeret under graviditet og amning (se pkt.
Polish: Proszek do przygotowania roztworu do wstrzykiwań - podawanie domięśniowe: Stosowanie ceftriaksonu i lidokainy jest przeciwwskazane podczas ciąży i laktacji (patrz punkt 4.3).
Danish: hvis du er overfølsom (allergisk) over for andre typer af cefalosporin antibiotika.
Polish: Jeśli u pacjenta występuje uczulenie (nadwrażliwość) na którykolwiek z antybiotyków należących do grupy cefalosporyn.
Danish: Det aktive stof er ceftriaxondinatrium 3.5 H2O.
Polish: Substancją czynną leku jest sól disodowa ceftriaksonu 3,5 H2O.
Danish: Meget almindelige bivirkninger (forekommer hos færre end 1 ud af 10.000 behandlede): Galdesten hos børn
Polish: Bardzo częste działania niepożądane (występują u więcej niż 1 osoby na 10): kamienie żółciowe u dzieci
Danish: Hvis en bivirkning bliver alvorlig, eller du bemærker nogen form for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel, bør du fortælle det til din læge eller apoteket.
Polish: Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
Danish: Symptomatisk udfældning af ceftriaxon som calciumsalt i galdeblæren hos voksne som forsvinder ved afbrydelse eller ophør af behandlingen med ceftriaxon.
Polish: Objawowe złogi soli wapniowej ceftriaksonu w pęcherzyku żółciowym u dorosłych, ustępujące po przerwaniu lub zakończeniu leczenia ceftriaksonem.
Danish: Ved infektioner forårsaget af psudominas aeruginosa med bevist følsomhed overfor ceftriaxon, er en kombination med aminoglycosider, påkrævet for at undgå sekundær resistens.
Polish: W zakażeniach wywołanych przez szczepy Pseudomonas aeruginosa o udowodnionej wrażliwości na ceftriakson wskazane jest leczenie skojarzone z aminoglikozydami w celu uniknięcia oporności wtórnej.
Danish: Meget sjældne:
Polish: Bardzo rzadko:
Danish: Diarre og svampe infektioner af slimhinden kan forekomme hos det ammende barn, hvorfor amning muligvis skal stoppes stoppes.
Polish: U niemowląt karmionych piersią może występować biegunka i zakażenie grzybicze błon śluzowych, dlatego może zachodzić konieczność przerwania karmienia piersią.
Danish: Ceftriaxon kan udfældes i galdeblæren og nyrerne og derefter påvises som skygger ved brug af ultralyd (se afsnit 4.8).
Polish: Ceftriakson może tworzyć złogi w pęcherzyku żółciowym i w nerkach, co może być widoczne w postaci obszarów zacienionych w badaniu ultrasonograficznym (patrz punkt 4.8).
Danish: Overfølsomhedsreaktioner kan optræde i alle grader op til anafylaktisk chok (se pkt.
Polish: Reakcje nadwrażliwości mogą mieć różne stopnie nasilenia, do wstrząsu anafilaktycznego włącznie (patrz punkt 4.8).
Danish: Coomb testen kan i sjældne tilfælde give falsk-positive resultater under behandling med ceftriaxon (se pkt.
Polish: Fałszywie dodatni odczyn Coombsa może rzadko występować podczas leczenia ceftriaksonem (patrz punkt 4.4).
Danish: Instruktion til brug og håndtering
Polish: Instrukcje dotyczące stosowania i obchodzenia się z lekiem
Danish: Kun klare opløsninger må anvendes.
Polish: Tylko przejrzysty roztwór nadaje się do użytku.
Danish: Ceftriaxon Tyrol Pharma 1g
Polish: Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g
Danish: INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN (Se Bilag 1 for national færdiggørelse)
Polish: INSTRUKCJA UŻYCIA [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Danish: Efterfølgende en intramuskulær injektion af 1 g af ceftriaxon nåede serum koncentrationerne op på 79,2 µg/ml efter 1.5 timer og efterfølgende 58,2, 35,5 og 7,8 µg/ml på de respektive time-points 4, 12 og 24 timer efter injektion.
Polish: Po wstrzyknięciu domięśniowym 1 g ceftriaksonu stężenie w surowicy sięgało 79,2 µg/ml po 1,5 godziny, a następnie 58,2, 35,5 i 7,8 µg/ml w kolejnych punktach czasowych (odpowiednio po 4, 12 i 24 godzinach od wstrzyknięcia).
Danish: Indenfor hver frekvensgruppe er bivirkninger opstillet i faldende alvorlighedsgrad.
Polish: W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania objawy niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszającą się ciężkością.
Danish: Den maksimale daglige dosis ved intramuskulær administration bør ikke overskride 2 g. Produktresumeet for lidocainhydrochlorid, opløsning 1 % bør tages i betragtning.
Polish: W przypadku drogi domięśniowej maksymalna dawka dobowa nie powinna być większa niż 2 g. Należy uwzględnić informacje zawarte w Charakterystyce Produktu Leczniczego dla 1% roztworu chlorowodorku lidokainy.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH Pudełko tekturowe
Danish: Hospitals pakning: 10, 25, 50 og 100 infusionsglas.
Polish: Opakowania szpitalne: 10, 25, 50, 100 fiolek.
Danish: Der er ikke behov for at ændre dosis hos patienter med en leversygdom, forudsat at nyrefunktionen er normal (se pkt.
Polish: Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z chorobami wątroby i prawidłową czynnością nerek (patrz punkt 4.8).
Danish: Hvis nødvendigt bør man rådføre eksperter når den lokale udbredelse af resistance er af sådanne art at anvendeligheden af præparatet ved visse typer af infektioner er tvivlsom.
Polish: W razie konieczności, jeżeli częstość występowania oporności na danym obszarze jest tak duża, że przydatność leku (przynajmniej w niektórych rodzajach zakażeń) jest problematyczna, należy zasięgnąć porady specjalistycznej.
Danish: Nyfødte med hypoalbuminæm og præmature nyfødte bør ikke behandles med ceftriaxon.
Polish: Noworodki i wcześniaki z hiperbilirubinemią nie powinny być leczone ceftriaksonem.
Danish: I CSF er peak koncentrationen på 18 mg/l opnået, efter en intravenøs dosis på 50-100 mg/kg, på omkring 4 timer.
Polish: W płynie mózgowo-rdzeniowym maksymalne stężenia wynoszące 18 mg/l uzyskuje się po upływie około czterech godzin po podaniu dożylnej dawki 50-100 mg/kg.
Danish: Infektiøse og parasitære sygdomme Ikke almindelige:
Polish: Zakażenia i infestacje Niezbyt często:
Danish: Den dosis som din læge giver afhænger af den type infektion du har, samt hvor alvorlig infektionen er.
Polish: Dawka podawana przez lekarza zależy od rodzaju zakażenia i jego nasilenia.
Danish: De respektive værdier for anaerobe er 16 µg/ml /følsom), 32 µg/ml (intermediat) og 64 µg/ml (resistent).
Polish: Odpowiednie wartości dla beztlenowców wynoszą 16 µg/ml (wrażliwe), 32 µg/ml (średnio wrażliwe) i 64 µg/ml (oporne).
Danish: Efter den intravenøse infusion af 1 g ceftriaxon i 30 minutter, var serum niveauer straks efter ophør af infusion var på respektive 123,2 µg/ml og på 94,81, 57,8, 20,2 og 4,6 µg/ml, 1,5, 4, 12 og 24 timer efter begyndelse af infusion.
Polish: Po podaniu 1 g ceftriaksonu w 30-minutowym wlewie dożylnym, stężenia leku w surowicy bezpośrednio po zakończeniu wlewu wynosiły 123,2 µg/ml oraz 94,81, 57,8, 20,2 i 4,6 µg/ml po upływie odpowiednio 1,5, 4, 12 i 24 godzin od rozpoczęcia wlewu.
Danish: Udfældninger af ceftriaxon - der er observeret calciumsalt i lunger og nyrer hos disse døde præmature nyfødte.
Polish: Złogi soli wapniowej ceftriaksonu obserwowano w płucach i nerkach zmarłych wcześniaków.
Danish: Aminoglykosider:
Polish: Aminoglikozydy:
Danish: Hvis alvorlig, vedvarende diarré optræder under eller efter behandling bør pseudomembranous colitis, som er en alvorlig, livstruende komplikation, oftest forårsaget af clostridium difficile, overvejes.
Polish: Jest to powikłanie poważne, a nawet zagrażające życiu, wywoływane najczęściej przez Clostridium difficile.
Danish: Sekundære infektioner bør behandles i konsekvens heraf (se pkt.
Polish: Zakażenia wtórne należy odpowiednio leczyć (patrz punkt 4.8).
Danish: In vitro studier har vist, at ceftriaxon kan hæmme bindingen af bilirubin til serum albumin og bilirubin encefalopati kan muligvis udvikles hos disse patienter.
Polish: Badania in vitro wykazały, że ceftriakson może wypierać bilirubinę z miejsc wiązania z albuminami surowicy, co może prowadzić do wystąpienia encefalopatii bilirubinowej w tej grupie pacjentów.
Danish: Nogle af disse havde fået ceftriaxon og calcium på forskellige tidspunkter og på forskellige intravenøse linier.
Polish: Niektóre z nich otrzymywały ceftriakson i wapń w różnym czasie i w osobnych wlewach.
Danish: Næsten hvidt eller gulligt, krystalisk, tørt pulver.
Polish: Krystaliczny, suchy proszek o barwie białej lub żółtawej.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT (Se Bilag 1 for national færdiggørelse)
Polish: INFORMACJA PODANA BRAJLEM [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Danish: Pakningsstørrelser: 1, 5, 10 hætteglas.
Polish: Wielkość opakowań: 1, 5, 10 butelek.
Danish: Citrobacter freundii 1
Polish: Gram-ujemne tlenowe Citrobacter freundii1
Danish: Oral præventionsmiddel:
Polish: Doustne środki antykoncepcyjne:
Danish: Overfølsomhed over for ceftriaxon eller overfor cefalosporiner eller overfor nogen af hjælpestofferne.
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną, inne cefalosporyny lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Danish: Nyfødte (0-14 dage):
Polish: Noworodki (wiek 0-14 dni):