FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: --1 Inaktiviertes, rekombinantes porcines Circovirus Typ 1, das porcine Cicrovirus Typ2-ORF2-Protein exprimierend
Estonian: --1 Inaktiveeritud rekombinantne kimäärne sigade tsirkoviiruse 1. tüüp, mis sisaldab sigade tsirkoviiruse 2. tüübi valku ORF2 2,3-12,4 RP* Inaktiveeritud Mycoplasma hyopneumoniae, tüvi P-5722-3
German: Stärke Darreichungsform
Estonian: Tugevus Ravimvorm Loomaliigi d
German: Jede Dosis von 2 ml enthält:
Estonian: Üks annus (2 ml) sisaldab:
German: ATCvet-Code: QI09AL.
Estonian: ATCvet kood: QI09AL
German: Kühl lagern und transportieren (2 °C - 8 °C).
Estonian: Hoida ja transportida külmas (2 ºC-8 ºC).
German: Jede Person, die die Absicht hat, Suvaxyn Circo+MH RTU herzustellen, einzuführen, zu besitzen, zu verkaufen, abzugeben und/oder anzuwenden, muss sich vorher bei der zuständigen Behörde des betreffenden Mitgliedstaates über die aktuelle Impfpolitik informieren, da diese Aktivitäten entsprechend der geltenden nationalen Rechtsvorschriften in dem gesamten Hoheitsgebiet des Mitgliedsstaates oder in Teilen davon untersagt sein können.
Estonian: Iga isik, kes kavatseb toota, importida, omada, müüa, tarnida ja/või kasutada seda veterinaarravimit, peab eelnevalt konsulteerima vastava liikmesriigi vastutava ametkonnaga vaktsineerimispoliitika osas, sest need tegevused võivad olla teatud liikmesriikide territooriumil või osal nende territooriumist siseriiklike õigusaktide kohaselt keelatud.
German: Der Impfstoff sollte unter aseptischen Bedingungen verabreicht werden.
Estonian: Vaktsiini peab manustama aseptiliselt.
German: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Estonian: Rue Laid Burniat 1
German: Das Impfgerät gemäß der Anleitungen des jeweiligen Herstellers anwenden.
Estonian: Vaktsineerimisseadmeid kasutada tootja juhiste järgi.
German: 125 Dosen
Estonian: 125 annust
German: 1348 Louvain-la-Neuve BELGIUM
Estonian: 1348 Louvain-la-Neuve
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Nur gesunde Tiere impfen.
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Vaktsineerida ainult terveid loomi.
German: Der Impfstoff enthält außerdem inaktiviertes Mycoplasma hyopneumoniae.
Estonian: Vaktsiin sisaldab ka inaktiveeritud Mycoplasma hyopneumoniae'd.
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10 000-st ravitud loomast) - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st ravitud loomast, sealhulgas üksikjuhud).
German: Dauer der Immunität: 23 Wochen nach der Impfung
Estonian: 23 nädalat pärast vaktsineerimist
German: Gelegentlich treten leichte anaphylaktoide Reaktionen nach der Impfung auf, die zu vorübergehenden klinischen Symptomen wie Erbrechen, Durchfall oder Abgeschlagenheit führen.
Estonian: Pärast vaktsineerimist võib aeg-ajalt esineda koheseid kergeid ülitundlikkuslaadseid reaktsioone, mis põhjustavad mööduvaid kliinilisi nähte, nagu oksendamine, diarröa või depressioon.
German: In den ersten 24 Stunden nach der Impfung tritt sehr häufig ein vorübergehender Anstieg der Körpertemperatur (um bis zu 1 °C) auf.
Estonian: Esimese 24 tunni jooksul pärast vaktsineerimist esineb väga sageli mööduvat kehatemperatuuri tõusu (keskmiselt 1 °C).
German: Kühl lagern und transportieren .
Estonian: Hoida ja transportida külmas.
German: 10 x 25 Dosen 10 x 50 Dosen 4 x 125 Dosen
Estonian: 10 × 25 annust 10 × 50 annust 4 × 125 annust
German: Inkompatibilitäten Nicht mit einem anderen Impfstoff oder immunologischen Produkt mischen.
Estonian: Sobimatus Mitte segada teiste vaktsiinide või immunoloogiliste preparaatidega.
German: Einbasisches, anhydrisches Kaliumphosphat Natriumchlorid
Estonian: Veevavaba ühealuseline kaaliumfosfaat Naatriumkloriid
German: 0,2 mg *Relative Wirksamkeit bestimmt durch ELISA-Antigenquantifizierung (in vitro-Wirksamkeitstest) im Vergleich mit einer Referenzvakzine.
Estonian: 0,2 mg *Suhteline potentsuse ühik, mis on määratud ELISA antigeeni kvantifitseerimisega (in vitro potentsustest) võrreldes referentsvaktsiiniga.
German: Mycoplasma hyopneumoniae, Stamm P-5722-3, inaktiviert
Estonian: Inaktiveeritud Mycoplasma hyopneumoniae, tüvi P-5722-3
German: Beginn der Immunität: 3 Wochen nach der Impfung.
Estonian: 3 nädalat pärast vaktsineerimist.
German: Lokale Gewebsreaktionen in Form von Schwellungen an der Injektionsstelle , welche mit lokaler Erwärmung, Rötung und Palpationsschmerzz vergesellschaftet sein können, treten sehr häufig auf und können bis zu 2 Tage anhalten (basierend auf den Laborstudien zur Verträglichkeit)).
Estonian: Väga sagedased on paiksed, tursena avalduvad koereaktsioonid süstekohal, mis võivad olla seotud paikse soojuse, punetuse ja valuga palpeerimisel ning püsida kuni 2 päeva (laboratoorsete ohutusuuringute põhjal).
German: Dinatriumhydrogenphosphat Heptahydrat Dinatrium Tetraborat Decahydrat EDTA - Tetranatrium Wasser für Injektionszwecke
Estonian: Veevaba dinaatriumfosfaat Kahealuseline naatriumfosfaatheptahüdraat Dinaatriumtetraboraatdekahüdraat EDTA tertanaatrium
German: Inaktivierter viraler und inaktivierter bakterieller Schweineimpfstoff.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised ained sigalastele, inaktiveeritud viirus- ja baktervaktsiinid sigadele.
German: Bei einer Sektion mit histologischer Untersuchung 4 Wochen nach der Verabreichung einer Einzeldosis des Impfstoffes im Rahmen einer klinischen Laborstudie konnte eine leichte Entzündungsreaktion an der Injektionsstelle mit geringgradiger Fibrose, aber ohne Gewebsnekrosefestgestellt werden.
Estonian: Paiksete koereaktsioonide läbimõõt on tavaliselt alla 2 cm. Laboratoorsel katsel näitas 4 nädalat pärast ühe vaktsiiniannuse manustamist läbi viidud tapajärgne süstekoha uurimine kerget põletikureaktsiooni, millest andsid tunnistust kudede kärbumise puudumine ja vähene sidekoestumine.
German: Diese klinischen Symptome verschwinden in der Regel innerhalb von 48 Stunden ohne Behandlung.
Estonian: Need kliinilised nähud taanduvad tavaliselt ilma ravita.
German: Hochdichte Polyethylen-Flaschen zu 50 ml, 100 ml und 250 ml (25, 50 und 125 Impfdosen) mit Chorbutyl-Elastomerverschluss und Aluminiumbördelkappe
Estonian: Suure tihedusega polüetüleenist 50 ml, 100 ml ja 250 ml viaalid (25, 50 ja 125 annust) klorobutüülelastomeerist korgi ja alumiiniumkinnitusega.
German: Aktive Immunisierung von Schweinen ab einem Alter von 3 Wochen gegen Mycoplasma hyopneumoniae zur Reduktion von Lungenläsionen, verursacht durch Infektion mit Mycoplasma hyopneumoniae.
Estonian: Sigade aktiivseks immuniseerimiseks alates 3. elunädalast Mycoplasma hyopneumoniae vastu, et vähendada M. hyopneumoniae'ga nakatumisest põhjustatud kopsukahjustusi.
German: 25 Dosen 50 Dosen
Estonian: 25 annust 50 annust
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS UMHÜLLUNG HDPE Flaschenetikett 125 Dosen
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED HDPE-st viaalid (125 annust)
German: 25 Dosen 50 Dosen 125 Dosen
Estonian: 25 annust 50 annust 125 annust
German: Zur Stimulation einer aktiven Immunität gegen PCV2 und Mycoplasma hyopneumoniae bei Schweinen.
Estonian: See on mõeldud sigadel PCV2 ja Mycoplasma hyopneumoniae vastase aktiivse immuunsuse stimuleerimiseks.
German: Aktive Immunisierung von Schweinen ab einem Alter von 3 Wochen gegen das Porcine Circovirus Typ 2 (PCV2) zur Reduktion der Viruslast im Blut und in den lymphatischen Geweben sowie der Virusausscheidung über den Kot, die mit einer PCV2-Infektion einhergehen.
Estonian: Sigade aktiivseks immuniseerimiseks alates 3. elunädalast sigade tsirkoviiruse tüüp 2 (PVC2) vastu, et vähendada PVC2-ga nakatumisest põhjustatud vere ja lümfikoe viiruskoormust ning roojaga eritamist.
German: Verwendbar bis {MM/JJJJ} Nach Anbrechen sofort verbrauchen.
Estonian: Kõlblik kuni {kuu.aasta} Pärast korgi läbistamist kasutada kohe.
German: Eine Dosis von 2 ml bei Ferkeln in den Nackenbereich hinter dem Ohr (Ohrgrund) injizieren.
Estonian: Manustada sigadele üks 2 ml annus kõrva taha kaela.
German: Schweine (zur Mast).
Estonian: Siga (nuumsead).
German: Suvaxyn Circo+MH RTU Emulsion zur Injektion für Schweine
Estonian: Suvaxyn Circo+MH RTU süsteemulsioon sigadele
German: Umkarton mit 10 Flaschen mit 50 ml (25 Dosen) oder 100 ml (50 Dosen).
Estonian: Kartongkarp kümne 50 ml (25 annust ) või 100 ml (50 annust) viaaliga.
German: Eine einzelne Dosis von 2 ml bei Schweinen ab einem Alter von 3 Wochen in den Nackenbereich intramuskulär hinter dem Ohr (Ohrgrund) injizieren.
Estonian: Sigadele alates 3. elunädalast manustada üks annus (2 ml) intramuskulaarselt kõrva taha kaela.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Karton und dem Behältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja kartongkarbil pärast „Kõlblik kuni/EXP".
German: GEBRAUCHSINFORMATION FÜR Suvaxyn Circo+MH RTU Emulsion zur Injektion für Schweine
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Suvaxyn Circo+MH RTU, süsteemulsioon sigadele
German: Impfschema: Eine Injektion ab einem Alter von 3 Wochen.
Estonian: Üks süst alates 3. elunädalast.
German: Name und Anschrift des/der Hersteller(s) des (der) Wirkstoffs (Wirkstoffe) biologischen Ursprungs
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootjate nimi ja aadress
German: Wenn die Tiere später erneut mit dem Virus oder den Bakterien in Kontakt kommen, ist ihr Immunsystem in der Lage, schneller zu reagieren.
Estonian: Kui loomad puutuvad viiruse või bakteritega hiljem uuesti kokku, tekivad antikehad kiiremini.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Suvaxyn Circo+MH RTU finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Suvaxyn Circo+MH RTU kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Suvaxyn Circo+MH RTU (die mehr als 1 von 10 Schweinen betreffen kann) ist ein Anstieg der Körpertemperatur (durchschnittlich um bis zu 1°C) in den ersten 24 Stunden nach der Impfung, die innerhalb von 48 Stunden ohne Behandlung zurückgeht.
Estonian: Suvaxyn Circo+MH RTU kõige sagedam kõrvalnäht (võib esineda enam kui 1 seal 10st) on lühiajaline kehatemperatuuri tõus (keskmiselt 1 °C) esimese 24 tunni jooksul pärast vaktsineerimist, mis möödub 48 tunni jooksul ilma ravita.
German: Außerdem wurden eine Schwellung von 2 cm Durchmesser, Hitze, Rötung an der Injektionsstelle und Berührungsschmerzen, die bis zu zwei Tagen andauern können, beobachtet.
Estonian: Esines ka süstekoha turset (alla 2 cm läbimõõduga), kuumenemist, punetust ja puutetundlikkust; need nähud püsisid kuni 2 päeva.
German: Infektionen mit dem porcinen Circovirus Typ 2 (PCV2) können klinische Symptome, wie z. B. Gewichtsverlust oder ausbleibendes Wachstum, vergrößerte Lymphknoten, Atemnot, blasse Haut und Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut) hervorrufen.
Estonian: Sigade tsirkoviiruse tüüp 2 (PCV2) infektsioonidel võivad olla järgmised kliinilised sümptomid: kehakaalu langus või kasvupeetus, lümfisõlmede suurenemine, hingamisraskused, naha kahvatus ja kollasus.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Suvaxyn Circo+MH RTU gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et Suvaxyn Circo+MH RTU kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas vaktsiini kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
German: Der Impfschutz hielt nach der Impfung bei PCV2 und bei Mycoplasma hyopneumoniae 23 Wochen lang an.
Estonian: Pärast vaktsineerimist kestis kaitse PCV2 ja Mycoplasma hyopneumoniae vastu 23 nädalat.
German: Impfstoff gegen das porcine Circovirus und die enzootische Pneumonie des Schweines (inaktiviert)
Estonian: sigade tsirkoviiruse ja sigade ensootilise pneumoonia vaktsiin (inaktiveeritud)
German: Die Feldstudien zeigten, dass Suvaxyn Circo+MH RTU die PCV2-Virämie (Vorhandensein des Virus im Blut) im Vergleich zu Schweinen, die eine Scheinimpfung erhalten hatten, senkte.
Estonian: Väliuuringud tõendasid, et Suvaxyn Circo+MH RTU vähendas sigadel PCV2 vireemiat (viiruse olemasolu veres) võrreldes sigadega, kellele manustati näivat vaktsiini.
German: Die Wirksamkeit von Suvaxyn Circo+MH RTU gegen eine Infektion mit PVC2 wurde ebenfalls in drei Feldstudien untersucht.
Estonian: Suvaxyn Circo+MH RTU efektiivsust PCV2 infektsiooni vastu uuriti ka kolmes väliuuringus.
German: Der Impfstoff enthält kleine Mengen eines Proteins von PCV2 und ganze Bakterien von Mycoplasma hyopneumoniae, die abgetötet (inaktiviert) wurden, damit sie keine Krankheiten verursachen.
Estonian: Vaktsiin sisaldab väikestes kogustes PCV2 valku ja bakteri Mycoplasma hyopneumoniae tervikrakke, mis on haiguse tekke takistamiseks inaktiveeritud (hävitatud).
German: Suvaxyn Circo+MH RTU enthält ebenfalls die Adjuvanzien Squalen, Poloxamer 401 und Polysorbat 80 (Bestandteile, die die Immunantwort verstärken).
Estonian: Suvaxyn Circo+MH RTU sisaldab sisaldab immuunvastuse tugevdamiseks adjuvante (skvaleen, poloksameer 401 ja polüsorbaat 80).
German: Suvaxyn Circo+MH RTU ist ein Tierimpfstoff zum Schutz von Schweinen im Alter von über 3 Wochen gegen Infektionen mit dem porcinen Circovirus und dem Bakterium Mycoplasma hyopneumoniae.
Estonian: Suvaxyn Circo+MH RTU on veterinaarvaktsiin, mida kasutatakse üle 3 nädala vanuste sigade kaitsmiseks sigade tsirkoviiruse ja bakteri Mycoplasma hyopneumoniae põhjustatud infektsioonide eest.
German: Dies trägt zum Schutz der Schweine vor Infektionen mit dem porcinen Circovirus und Mycoplasma hyopneumoniae bei.
Estonian: See aitab neid kaitsta sigade tsirkoviiruse ja bakteri Mycoplasma hyopneumoniae tekitatavate infektsioonide eest.
German: Wird Suvaxyn Circo+MH RTU Schweinen verabreicht, so erkennt deren Immunsystem das Virusprotein und die Bakterien als „ fremd" und bildet Antikörper dagegen.
Estonian: Kui sigadele manustatakse vaktsiini Suvaxyn Circo+MH RTU, peab immuunsüsteem viiruse valku ja baktereid võõraks ning tekitab nende vastu antikehi.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Suvaxyn Circo+MH RTU berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Estonian: Suvaxyn Circo+MH RTU kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
German: Zweck dieser Studien war es, festzustellen, wie lange es dauert, bis sich bei Schweinen der volle Schutz entfaltet und wie lange der Schutz gegen PCV2 und Mycoplasma hyopneumoniae anhält.
Estonian: Vaktsiini efektiivsust sigadel uuriti kõigepealt mitmes laboriuuringus, mille eesmärk oli vaadelda, kui kiiresti tekib sigadel täielik kaitse ning kui kaua püsib kaitse PCV2 ja Mycoplasma hyopneumoniae vastu.
German: Die Studien zeigten, dass der Impfstoff seine volle Wirkung gegen PCV2 und Mycoplasma hyopneumoniae nach drei Wochen entfaltet hatte.
Estonian: Uuringutes selgus, et vaktsiini täielik toime PCV2 ja Mycoplasma hyopneumonia vastu tekkis kolm nädalat pärast vaktsineerimist.
German: Am 6. November 2015 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Suvaxyn Circo+MH RTU in der gesamten EU.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Suvaxyn Circo+MH RTU müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 6. novembril
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter praktische Informationen über Suvaxyn Circo+MH RTU benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Estonian: Kui loomaomanikud või -pidajad vajavad Suvaxyn Circo+MH RTU kasutamise praktilisi nõuandeid, peavad nad lugema pakendi infolehte või pöörduma oma veterinaararsti või apteekri poole.
German: Suvaxyn Circo+MH RTU enthält inaktivierte (abgetötete), aus dem porcinen Circovirus Typ 2 und dem Bakterium Mycoplasma hyopneumoniae gewonnene Wirkstoffe.
Estonian: Suvaxyn Circo+MH RTU sisaldab inaktiveeritud (hävitatud) toimeaineid, mis on saadud sigade tsirkoviiruse tüübist 2 ja bakterist Mycoplasma hyopneumoniae.
German: Was ist Suvaxyn Circo+MH RTU und wofür wird es angewendet?
Estonian: Mis on Suvaxyn Circo+MH RTU ja milleks seda kasutatakse?
German: Eine Infektion mit Mycoplasma hyopneumoniae bei Schweinen kann eine Erkrankung der Atemwege, die sogenannte enzootische Pneumonie, verursachen.
Estonian: Bakteri Mycoplasma hyopneumoniae infektsioon põhjustab sigadel ensootilist pneumooniat (hingamisteede teatud haigust).
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Suvaxyn Circo+MH RTU.
Estonian: See on vaktsiini Suvaxyn Circo+MH RTU Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
German: Suvaxyn Circo+MH RTU ist ein Impfstoff.
Estonian: Suvaxyn Circo+MH RTU on vaktsiin.
German: Warum wurde Suvaxyn Circo+MH RTU zugelassen?
Estonian: Miks Suvaxyn Circo+MH RTU heaks kiideti?
German: Weitere Informationen über Suvaxyn Circo+MH RTU
Estonian: Muu teave Suvaxyn Circo+MH RTU kohta
German: Wie wirkt Suvaxyn Circo+MH RTU?
Estonian: Kuidas Suvaxyn Circo+MH RTU toimib?
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Suvaxyn Circo+MH RTU zu verstehen.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta vaktsiini Suvaxyn Circo+MH RTU kasutamise praktilisi nõuandeid.
German: Welche Risiken sind mit Suvaxyn Circo+MH RTU verbunden?
Estonian: Mis riskid vaktsiiniga Suvaxyn Circo+MH RTU kaasnevad?
German: --1 Lebendes Rekombinantes E2 Gen deletiertes Virus der Bovinen Virusdiarrhoea welches das E2 des Virus der Klassischen Schweinepest enthält (CP7_E2alf) 104.8* bis 106.5 GKID**50
Estonian: --1 Elus rekombinantne kustutatud E2 geeniga veiste viirusdiarröa viirus, mis sisaldab sigade klassikalist katku E2 (CP7_E2alf) 104,8 kuni 106,5 TCID*50 * Koekultuuri infektsioosne annus - 50%
German: Stärke Darreichungsform
Estonian: Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend Sisaldus Pakendi suurus Keeluaeg
German: Gemäß europäischer Gesetzgebung bezüglich der Klassischen Schweinepest (Richtline des Rates 2001/89/EC, wie geändert) in der Europäischen Union:
Estonian: Vastavalt Euroopa Ühenduse õigusaktidele sigade klassikalise katku kohta (Nõukogu direktiiv 2001/89/EÜ, muudetud), Euroopa Liidus:
German: Die Richtlinie des Rates 2001/89/EC und die Entscheidung der Kommission 2002/106 verbieten prophylaktische Impfungen innerhalb der Europäischen Gemeinschaft.
Estonian: Nõukogu direktiiv nr 2001/89/EÜ ja komisjoni otsus 2002/106 keelavad Euroopa Liidus profülaktilise vaktsineerimise.
German: Datum der Erstzulassung: 10/02/2015.
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 10.02.2015.
German: Siehe Abschnitt 4.4
Estonian: Vt. lõik 4.4
German: Die Ausscheidung des Impfvirus wurde zwar nicht beobachtet, kann jedoch nicht ausgeschlossen werden.
Estonian: Vaktsiiniviiruse eritamist ei ole aga tuvastatud, kuid seda ei saa välistada.
German: Camprodón s/n "la Riba" 17813 Vall de Bianya
Estonian: Camprodon s/n "La Riba", 17813 Vall de Bianya
German: EU/2/14/179/001 (10 Dosen) EU/2/14/179/002 (50 Dosen)
Estonian: EU/2/14/179/001 (10 annust) EU/2/14/179/002 (50 annust)
German: Der biologische Wirkstoff zur aktiven Immunisierung fällt nicht in den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Estonian: Toimeaine, mis põhimõtteliselt on bioloogilist päritolu ja mõeldud aktiivse immuunsuse esile kutsumiseks, ei kuulu Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse.
German: Auf den Antikörpernachweis abzielende diagnostische Testwerkzeuge können somit DIVA-Strategien ermöglichen.
Estonian: Antikehavastuste avastamisele suunatud diagnostilised vahendid võimaldavad DIVA strateegiaid.
German: Jede Person, die die Absicht hat, Suvaxyn CSF Marker herzustellen, einzuführen, zu besitzen, zu verkaufen, abzugeben und/oder anzuwenden, muss sich vorher bei der zuständigen Behörde des betreffenden Mitgliedstaates über die aktuelle Impfpolitik informieren, da diese Aktivitäten entsprechend der geltenden nationalen Rechtsvorschriften in dem gesamten Hoheitsgebiet des Mitgliedsstaates oder in Teilen davon untersagt sein können.
Estonian: Iga isik, kes kavatseb toota, importida, omada, müüa, tarnida ja/või kasutada seda veterinaarravimit, peab eelnevalt konsulteerima vastava liikmesriigi vastutava ametkonnaga vaktsineerimispoliitika osas, sest need tegevused võivad olla teatud liikmesriikide territooriumil või osal nende territooriumist siseriiklike õigusaktide kohaselt keelatud.
German: Falls Sie Nebenwirkungen und insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
Estonian: Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.
German: Nach dem Rekonstituieren sollte die Suspension eine leicht rosafarbene klare Flüssigkeit sein.
Estonian: Pärast lahustamist peaks suspensioon olema kergelt roosakas selge vedelik.
German: Limitierte Studien an jungen Schweinen belegen einen Schutz gegen die KSP-Feldvirusstämme CSF1045 (Genotyp 2, Deutschland 2009) und CSF1047 (Genotyp 2, Israel 2009).
Estonian: Piiratud uuringud noorsigadel toetavad kaitset CSF1045 (genotüüp 2, Saksamaa 2009) ja CSF1047 (genotüüp 2, Iisrael 2009) looduslike tüvede vastu.
German: Jedoch kann der Einsatz von Impfstoffen im Rahmen eines Notimpfplanes genehmigt werden, der durch die zuständige Behörde des Mitgliedstaates nach Bestätigung des Vorliegens dieser Seuche in Übereinstimmung mit der Gesetzgebung der Gemeinschaft zu Kontrolle und Tilgung von Klassischer Schweinepest implementiert wird.
Estonian: Vaktsiinide kasutamist võidakse siiski lubada erakorralise vaktsineerimise kava raames, mida viib läbi liikmesriigi pädev asutus pärast haiguse esinemise kinnitamist vastavalt ühenduse õigusaktidele sigade klassikalise katku tõrje ja likvideerimise kohta.
German: Infektionsversuche haben gezeigt, dass durch die Impfung kein Schutz gegen die transplazentare Übertragung von KSPV vermittelt wird.
Estonian: Nakatumise esilekutsumise uuringud on näidanud kaitse puudumist CSFV transplatsentaalse ülekandumise vastu.
German: Immuntolerante, persistent infizierte Ferkel bergen ein hohes Risiko, da sie Feldvirus ausscheiden und wegen ihres seronegativen Status serologisch nicht als infiziert identifiziert werden können.
Estonian: Persistentselt nakatunud immuuntolerantsed põrsad kujutavad endast väga suurt riski, sest nad eritavad looduslikku viirust ja nende seronegatiivse staatuse tõttu ei saa neid seroloogiliselt identifitseerida.
German: Jede Dosis von 1 ml enthält:
Estonian: Üks 1 ml annus sisaldab:
German: Das rekombinante Impfvirus besitzt potentielle Marker-Eigenschaften, die für DIVA (Unterscheidung zwischen feldvirusinfizierten und geimpften Tieren) genutzt werden können.
Estonian: Rekombinantsel vaktsiiniviirusel on potentsiaalsed markeromadused kasutamiseks DIVA-s (loodusliku viirusega nakatunud ja ainult vaktsineeritud loomade eristamine).
German: Lösungsmittel: klare farblose Flüssigkeit
Estonian: Lahusti: selge värvitu vedelik
German: 10 Dosen 50 Dosen
Estonian: 10 annust 50 annust
German: Zur Stimulierung einer aktiven Immunität gegen die Klassische Schweinepest.
Estonian: Aktiivse immuunsuse stimuleerimiseks sigade klassikalise katku viiruse vastu.
German: Belastungsinfektionen wurden mit dem Virusstamm Koslov (Genotyp 1) der KSP durchgeführt.
Estonian: Nakatumise esilekutsumise uuringud viidi läbi CSFV Koslovi tüvega (genotüüp 1).