FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Alle partier af lægemidler skal godkendes som værende fremstillet og testet i henhold til god fremstillingspraksis og i overensstemmelse med markedsføringstilladelsen, inden de kan frigives på EU's marked.
Swedish: Innan en tillverkningssats av ett läkemedel får släppas på marknaden i EU ska det intygas att den har tillverkats och testats i enlighet med god tillverkningssed och i enlighet med godkännandet för försäljning.
Danish: Medicinalvirksomheder indsender en enkelt ansøgning om markedsføringstilladelse til EMA.
Swedish: Läkemedelsföretagen lämnar in en enda ansö
Danish: På grundlag af en videnskabelig vurdering foretaget af EMA udsteder eller afviser den at udstede, ændrer eller suspenderer den markedsføringstilladelser til lægemidler, som er blevet indgivet via den centraliserede procedure.
Swedish: För ansökningar om godkännande för försäljning av läkemedel som lämnas via det centraliserade förfarandet är det kommissionen, med en vetenskaplig bedömning från EMA som underlag, som beviljar, avslår, ändrar eller tillfälligt återkallar godkännandena.
Danish: Gennemsigtighed i forhold til, hvordan det virker, og hvordan det træffer sine afgørelser, er et vigtigt element i EU's reguleringssystem for lægemidler.
Swedish: En viktig del av EU:s regelverk för läkemedel är öppenhet om hur systemet fungerar och hur besluten fattas.
Danish: • Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme (COMP)
Swedish: • Kommittén för särläkemedel (COMP)
Danish: - Eimeria acervulina, stamme 003 - 332 - 450 sporulerede oocyster - Eimeria brunetti, stamme 034 - 213 - 288 sporulerede oocyster - Eimeria maxima, stamme 013 - 196 - 265 sporulerede oocyster - Eimeria necatrix, stamme 033 - 340 - 460 sporulerede oocyster - Eimeria tenella, stamme 004 - 276 - 374 sporulerede oocyster
Swedish: - Eimeria acervulina, stam 003 - 332 - 450 sporulerade oocystor - Eimeria brunetti, stam 034 - 213 - 288 sporulerade oocystor - Eimeria maxima, stam 013 - 196 - 265 sporulerade oocystor - Eimeria necatrix, stam 033 - 340 - 460 sporulerade oocystor - Eimeria tenella, stam 004 - 276 - 374 sporulerade oocystor
Danish: Inden for 6 måneder fra Kommissionens beslutning.
Swedish: Inom 6 månader efter kommissionens beslut.
Danish: ATCvet-kode: QI01AN01.
Swedish: ATCvet-kod: QI01AN01.
Danish: Montanide IMS
Swedish: Montanid IMS
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 18/04/2016
Swedish: Datum för första godkännandet: 18/04/2016
Danish: Generelt er antallet højere i de første uger efter vaccinationen og lavere, når først flokken har opnået en ordentlig beskyttelse.
Swedish: Generellt är antalet högre de första veckorna efter vaccinationen och lägre så snart flocken har erhållit ett ordentligt skydd.
Danish: Kyllinger.
Swedish: Kyckling.
Danish: En kopi af eksempler på analysecertifikater skal medfølge for at bekræfte overensstemmelsen.
Swedish: Ett exemplar av ett exempel på analyscertifikat ska tillhandahållas för att styrka överensstämmelse.
Danish: Varighed af immunitet: 60 uger efter vaccinationen i et miljø, der tillader recirkulation af oocysterne.
Swedish: Immunitetens varaktighet: 60 veckor efter vaccination i en miljö som tillåter recirkulation av oocystor.
Danish: Indtræden af immunitet: 3 uger efter vaccinationen.
Swedish: Immunitetens insättande: 3 veckor efter vaccination.
Danish: Vacciner kun raske kyllinger.
Swedish: Vaccinera endast friska kycklingar.
Danish: Se producentens vejledning for at sikre korrekt desinfektion og vedligeholdelse af anordningen.
Swedish: Se tillverkarens instruktioner för att garantera korrekt desinficering och underhåll av utrustningen.
Danish: Vaccinen vil ikke beskytte andre arter end kyllinger mod coccidiose og er kun effektiv over for de angivne Eimeria-arter.
Swedish: Vaccinet kommer inte att skydda andra djurslag än kycklingar mot koccidios och är endast effektivt mot angivna Eimeria-arter.
Danish: Sprayanordningen skal rengøres efter hver brug.
Swedish: Utrustningen ska rengöras efter varje användning.
Danish: Der bør ikke anvendes nogen anticoccidiale stoffer eller andre midler med anticoccidial aktivitet via foder eller vand i mindst 3 uger efter vaccination af kyllingerne.
Swedish: Inga antikoccidiala ämnen eller andra medel med antikoccidial aktivitet via foder eller vatten ska användas under minst 3 veckor efter vaccinationen av kycklingarna.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelse skal inden for den fastsatte tidsramme afslutte følgende foranstaltninger/tiltag:
Swedish: Inom den fastställda tidsfristen, ska innehavaren av godkännandet fullgöra följande åtgärder:
Danish: Administrationsvej:
Swedish: Administrationssätt:
Danish: Alvorlig overdosering (10 gange) kan medføre en midlertidig reduktion af den daglige tilvækst inden for den første uge uden det har følger for det endelige produktionsresultat.
Swedish: Kraftig överdos (10 ggr) kan resultera i tillfällig minskning av daglig tillväxt inom den första veckan utan några konsekvenser vad gäller slutlig prestanda.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske stoffer til fugle, levende parasitære vacciner til tamfjerkræ.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för fåglar, levande parasitära vacciner för tamhöns.
Danish: Fortynd indholdet af hætteglasset med rent vand ved stuetemperatur i en egnet beholder.
Swedish: Späd innehållet i flaskan med rent rumstempererat vatten i en lämplig behållare.
Danish: Vand
Swedish: Vatten
Danish: Fortynd vaccinen med de tilsvarende mængder:
Swedish: Späd vaccinet med motsvarande volymer:
Danish: {måneder/år}
Swedish: {månad/år}
Danish: Phosphatbufferet opløsning (PBS): - Kaliumklorid - Dinatriumphosphatdodecahydrat - Kaliumdihydrogenphosphat - Natriumchlorid
Swedish: Evalon (vaccin) Fosfatbuffrad lösning (PBS): - Kaliumklorid - Dinatriumfosfatdodekahydrat - Kaliumdivätefosfat - Natriumklorid
Danish: * Antal sporulerede oocyster afledt af svækkede, tidlige coccidielinjer ifølge producentens in vitro procedurer på tidspunktet for blandingen.
Swedish: * Antal sporulerade oocystor från attenuerade linjer av koccidier med förkortad livscykel, enligt tillverkarens in vitro procedurer vid tidpunkten för blandning.
Danish: Må ikke anvendes i æglægningsperioden til ynglefugle og inden for 2 uger forud for æglægningsperiodens begyndelse.
Swedish: Använd inte till äggläggande fåglar och inom 2 veckor före äggläggningsperiodens början.
Danish: Derefter anbringes kyllingerne forsigtigt på strøelsen, og der fortsættes med almindelig opdrætspraksis.
Swedish: Efter denna tid, placera kycklingarna försiktigt i ströet och fortsätt med vanliga hanteringsrutiner.
Danish: {måneder/år} Efter fortynding, anvendes inden for 10 timer.
Swedish: {månad/år} Spädd produkt ska användas inom 10 timmar.
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: Vask og desinficer hænder og udstyr efter brug.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur: Tvätta och desinficera händer och utrustning efter användning.
Danish: Vaccine
Swedish: Vaccin
Danish: Opbevaringstid efter fortynding i henhold til anvisningerne: 10 timer.
Swedish: Hållbarhet efter spädning enligt anvisning: 10 timmar.
Danish: Evalon (vaccine)
Swedish: Evalon (vaccin)
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af det immunologiske veterinærlægemiddel sammen med andre lægemidler til dyr.
Swedish: Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta immunologiska läkemedel när det används tillsammans med något annat läkemedel.
Danish: Det ville desuden begrænse den forøgede beskyttelse, der skyldes oocyst-reinfektioner.
Swedish: Dessutom skulle det förstärkta skyddet som fås från reinfektion av oocystor också begränsas.
Danish: Evalon (vaccine):
Swedish: Evalon (vaccin):
Danish: NAVN PÅ FORTYNDINGSMIDLET
Swedish: NAMN PÅ UTSPÄDNINGSMEDEL
Danish: Kontakt Deres dyrlæge eller personalet på apoteket vedrørende bortskaffelse af lægemidler, der ikke længere er brug for.
Swedish: Fråga veterinären eller apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används.
Danish: En eventuel beslutning om at anvende det immunologiske lægemiddel til dyr før eller efter brug af et andet lægemiddel til dyr skal derfor tages med udgangspunkt i det enkelte tilfælde.
Swedish: Beslut ifall detta immunologiska läkemedel ska användas före eller efter något annat läkemedel bör därför tas i varje enskilt fall.
Danish: Det er normalt at finde vaccineoocyster i tarme eller afføring fra vaccinerede flokke.
Swedish: Det är vanligt att finna vaccinoocystor i tarmen eller i ströet från vaccinerade flockar.
Danish: Tilpasning af producentens specifikationer for plastbeholderne med ansøgerens interne specifikationer for plastbeholderne, som sikrer overensstemmelse med Ph. Eur.
Swedish: Anpassning av tillverkarens specifikationer för plastbehållarna till sökandens interna specifikationer för plastbehållarna och säkerställande av överensstämmelse med Europeiska farmakopén.
Danish: Tilpasning af leverandørens specifikationer for Føtalt Bovint Serum (FBS) med ansøgerens interne specifikationer for FBS, som sikrer overensstemmelse med Ph. Eur.
Swedish: Anpassning av leverantörens specifikationer för fetalt bovinserum (FBS) till sökandens interna specifikationer för FBS och säkerställande av överensstämmelse med Europeiska farmakopén.
Danish: Dette kan hindre den korrekte replikation af vaccinens oocyster og følgelig udviklingen af en god immunitet.
Swedish: Korrekt replikation av vaccinoocystor och följaktligen utvecklingen av en solid immunitet kan förhindras.
Danish: Kyllinger skal opdrættes på gulvet i de første 3 uger efter vaccinationen.
Swedish: Kycklingarna måste strikt födas upp i golvsystem/på golv de första 3 veckorna efter vaccinationen.
Danish: Lægemidlets sikkerhed under æglægning er ikke fastlagt.
Swedish: Säkerheten av detta läkemedel har inte fastställts under äggläggning.
Danish: Hold den fortyndede vaccinesuspension under kontinuerlig homogenisering ved hjælp en magnetisk omrører, mens vaccinen administreres ved spray på kyllingerne.
Swedish: Se till att den utspädda vaccinsuspensionen fortsätter vara homogeniserad med hjälp av en magnetisk omrörare medan vaccinet administreras som stordroppig spray till kycklingarna.
Danish: Solvens: Mørk brunlig opløsning.
Swedish: Spädningsvätska: Mörk, brunaktig lösning.
Danish: Via Rovato, 29
Swedish: Via Franciacorta, 74
Danish: Fyld beholderen på sprayanordningen med hele den præparerede vaccinesuspension.
Swedish: Fyll reservoaren på sprayutrustningen med all beredd vaccinsuspension.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: Anvendes straks.
Swedish: Hållbarhet i öppnad innerförpackning: använd omedelbart.
Danish: HIPRAMUNE T, solvens til Evalon
Swedish: HIPRAMUNE T spädningsvätska för Evalon
Danish: Suspension til oral spray.
Swedish: Suspension till oral spray.
Danish: Til stimulering af aktiv immunitet mod coccidiose foårsaget af Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix og Eimeria tenella.
Swedish: För att stimulera aktiv immunitet mot koccidios orsakad av Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix och Eimeria tenella.
Danish: HIPRA EΛΛAΣ A.E. Ψuχάρη 3 / 184 53 Níκαια Tηλ: 210 4978660 - Fax: 210 4978661 e-mail: greece@hipra.com
Swedish: Ψυχάρη 3 / 184 53 Níκαια Tηλ: 210 4978660 - Fax: 210 4978661 e-mail: greece@hipra.com
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hætteglas med vaccine med 1 000 eller 5 000 doser
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Vaccinflaska med 1 000 eller 5 000 doser
Danish: Brilliant Blue (E133) Red AC (E129) Vanillin
Swedish: Briljantblått (E133) Allurarött AC (E129) Vanillin
Danish: For at forbedre ensartetheden af vaccinationen holdes kyllingerne inde i transportkassen i mindst 1 time, så de får indtaget alle vaccinedråberne.
Swedish: För att förbättra vaccinationens enhetlighet håll kvar kycklingarna i transportlådan under minst 1 timme så att de kan inta alla vaccindroppar.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Hætteglas med vaccine med 10 000 doser
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN Vaccinflaska med 10 000 doser
Danish: 10 ml, 50 ml eller 100 ml type I farveløse hætteglas af glas indeholdende 7 ml, 35 ml eller 70 ml suspension (1 000, 5 000 og 10 000 doser) lukket med type I polymere elastomerpropper og aluminiumshætter.
Swedish: 10 ml, 50 ml eller 100 ml färglösa glasflaskor av typ I-glas innehållande 7 ml, 35 ml eller 70 ml suspension (1 000, 5 000 och 10 000 doser) förslutna med proppar av typ I polymerisk elastomer och aluminiumkapsyler.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hætteglas med solvens à 50 ml, 250 ml eller 500 ml
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Spädningsvätska med 50 ml, 250 ml eller 500 ml
Danish: Evalon: Hver dosis (0,007 ml) ufortyndet vaccine indeholder:
Swedish: Evalon: Varje dos (0,007 ml) outspätt vaccin innehåller:
Danish: Før påbegyndelse af tilberedningen, skal man sikre sig, at man har en ren beholder med tilstrækkelig kapacitet til tilberedningen af den fortyndede vaccinesuspension.
Swedish: Innan beredningen påbörjas, säkerställ att en ren behållare med tillräcklig kapacitet för beredning av den utspädda vaccinsuspensionen finns tillgänglig.
Danish: Hver dosis (0,007 ml) ufortyndet vaccine indeholder:
Swedish: Varje dos (0,007 ml) outspätt vaccin innehåller:
Danish: HIPRAMUNE T (solvens):
Swedish: HIPRAMUNE T (spädningsvätska):
Danish: Omryst hætteglasset med vaccinen, og opløs indholdet i den ovenstående opløsning.
Swedish: Skaka vaccinflaskan och späd innehållet med den tidigare lösningen.
Danish: Vaccinationsplan: En dosis af vaccinen (0,007 ml) fra 1. levedag.
Swedish: Vaccinationsschema: En dos vaccin (0,007 ml) från 1 dags ålder.
Danish: Til aktiv immunisering af kyllinger fra 1. dag efter klækning med henblik på reduktion af kliniske tegn (diarré), intestinale læsioner og antal af oocyster i forbindelse med coccidiose forårsaget af Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix og Eimeria tenella.
Swedish: För aktiv immunisering av kycklingar från 1 dags ålder för att reducera kliniska symtom (diarre), intestinala lesioner och oocystproduktion associerad med koccidios orsakad av Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix och Eimeria tenella.
Danish: Administrationsmetoden er spray ved hjælp af en egnet anordning (afgivet volumen: 28 ml/100 kyllinger, dråbestørrelse: 200-250 µm og arbejdstryk: 2 til 3 bar).
Swedish: Administrationsmetoden är som stordroppig spray med hjälp av lämplig utrustning (levererad volym: 28 ml/100 kycklingar, droppstorlek: 200-250 µm och arbetstryck: 2 till 3 bar).
Danish: Hætteglas af polypropylen (PP) indeholdende 50 ml, 250 ml og 500 ml solvens lukket med type I polymere elastomerpropper og aluminiumshætter.
Swedish: Polypropen (PP)-flaskor innehållande 50 ml, 250 ml och 500 ml spädningsvätska förslutna med proppar av typ I polymerisk elastomer och aluminiumkapsyler.
Danish: En dosis af vaccinen (0,007 ml) fra 1. levedag.
Swedish: En dos vaccin (0,007 ml) från 1 dags ålder.
Danish: Portela de Mafra e Fontaínha - Abrunheira 2665 - 191 Malveira e-mail: portugal@hipra.com
Swedish: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários De Uso Animal, Lda Portela de Mafra e Fontaínha - Abrunheira 2665 - 191 Malveirae-mail: portugal@hipra.com
Danish: Suspension og solvens til oral spray Suspension: Hvid, uklar suspension.
Swedish: Suspension: Vit, grumlig suspension.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER
Swedish: DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANSER OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Danish: de Susqueda, Amer, 17170 Gerona, Spain
Swedish: de Susqueda, Amer, 17170 Gerona Spanien
Danish: Opbevaringstid for Evalon i salgspakning: 10 måneder.
Swedish: Får ej frysas Hållbarhet i oöppnad Evalon-förpackning: 10 månader.
Danish: Må ikke blandes med andre lægemidler til dyr, undtagen med den medfølgende solvens beregnet til brug sammen med lægemidlet.
Swedish: Blanda inte med något annat läkemedel förutom med spädningsvätskan som tillhandahålls tillsammans med detta läkemedel.
Danish: Opbevaringstid for HIPRAMUNE T i salgspakning: 2 år.
Swedish: HIPRAMUNE T (spädningsvätska): Hållbarhet i oöppnad förpackning: 2 år.
Danish: Evalon suspension til oral spray til kyllinger.
Swedish: Evalon suspension till oral spray för kycklingar.
Danish: HIPRAMUNE T (solvens)
Swedish: HIPRAMUNE T (spädningsvätska)
Danish: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
Swedish: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) Spanien
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 10 måneder Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: anvendes straks Opbevaringstid efter fortynding ifølge anvisning: 10 timer.
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 10 månader Hållbarhet i öppnad innerförpackning: använd omedelbart.
Danish: 25030 Erbusco (BS) e-mail: italia@hipra.com
Swedish: 25038, ROVATO (BS) e-mail: italia@hipra.com
Danish: A. FREMSTILLER<(E) AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF (FER) OG FREMSTILLER<(E) ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH> TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Danish: Grov spray.
Swedish: Spray (stora droppar).
Danish: Det anbefales, at strøelsen fjernes, og at lokaler og materiel rengøres mellem produktionscyklusserne for at mindske infektioner fra omgivelserne.
Swedish: Utgödsling och rengöring rekommenderas mellan olika produktionsomgångar för att minska risken för infektion med fältstammar.
Danish: Eimeria acervulina, stamme 003 .................................. 332 - 450* Eimeria brunetti, stamme 034 ...................................... 213 - 288* Eimeria maxima, stamme 013 ...................................... 196 - 265* Eimeria necatrix, stamme 033 ...................................... 340 - 460* Eimeria tenella, stamme 004 ........................................ 276 - 374*
Swedish: Eimeria acervulina, stam 003 ...................................... 332 - 450* Eimeria brunetti, stam 034 ........................................... 213 - 288* Eimeria maxima, stam 013 ........................................... 196 - 265* Eimeria necatrix, stam 033 .......................................... 340 - 460* Eimeria tenella, stam 004 ............................................. 276 - 374*
Danish: FREMSTILLER (E) AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG FREMSTILLER (E) ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Swedish: TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH> TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Danish: Det anbefales, at strøelsen fjernes, og at huse og materiel rengøres mellem produktionscyklusserne for at mindske infektioner fra omgivelserne.
Swedish: Utgödsling och rengöring rekommenderas mellan olika produktionsomgångar för att reducera risken för infektion med fältstammar.
Danish: Evalon suspension og solvens til oral spray til kyllinger NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA
Swedish: NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Danish: Skal blandes med solvensen.
Swedish: För blandning med spädningsvätskan.
Danish: Eimeria acervulina, stamme 003 .................................... 332 - 450 Eimeria brunetti, stamme 034 ........................................ 213 - 288 Eimeria maxima, stamme 013 ........................................ 196 - 265 Eimeria necatrix, stamme 033 ........................................ 340 - 460 Eimeria tenella, stamme 004 .......................................... 276 - 374
Swedish: Eimeria acervulina, stam 003 .......................................... 332-450 Eimeria brunetti, stam 034 ............................................... 213-288 Eimeria maxima, stam 013 ............................................... 196-265 Eimeria necatrix, stam 033 .............................................. 340-460 Eimeria tenella, stam 004 ................................................. 276-374
Danish: Suspension og solvens til oral spray.
Swedish: Suspension och vätska till oral spray.
Danish: Evalon suspension og solvens til oral spray til kyllinger.
Swedish: Evalon suspension och vätska till oral spray för kycklingar.
Danish: Hver dosis (0,007 ml) ufortyndet vaccine indeholder Eimeria acervulina, stamme 003 ................................. 332 - 450 * Eimeria brunetti, stamme 034 ..................................... 213 - 288 * Eimeria maxima, stamme 013 ..................................... 196 - 265 * Eimeria necatrix, stamme 033 ..................................... 340 - 460 * Eimeria tenella, stamme 004 ....................................... 276 - 374 * * Antal sporulerede oocyster afledt af svækkede, tidlige coccidielinjer ifølge producentens in vitro procedurer på tidspunktet for blandingen.
Swedish: Eimeria acervulina, stam 003 ...................................... 332 - 450* Eimeria brunetti, stam 034 ........................................... 213 - 288* Eimeria maxima, stam 013 ........................................... 196 - 265* Eimeria necatrix, stam 033 .......................................... 340 - 460* Eimeria tenella, stam 004 ............................................. 276 - 374* * Antal sporulerade oocystor från försvagade linjer av koccidier med förkortad livscykel, enligt tillverkarens in vitro procedurer vid tidpunkten för blandning.
Danish: HIPRAMUNE T (solvens) - Brilliant blue (E 133) - Red AC (E 129) - Vanillin - Montanide IMS
Swedish: - Allurarött AC (E129) - Vanillin - Montanid IMS
Danish: I alt
Swedish: Totalt
Danish: Administrationsmetoden er grov spray.
Swedish: Administreras som spray (stora droppar).
Danish: Omryst hætteglasset med solvens.
Swedish: Skaka flaskan med spädningsvätska.
Danish: Papæske med et hætteglas med 5 000 doser (35 ml) og et hætteglas med 250 ml solvens.
Swedish: Kartong med en flaska med 5 000 doser (35 ml) och en flaska med 250 ml spädningsvätska.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Vask og desinficer hænder og udstyr efter brug.
Swedish: Tvätta och desinficera händer och utrustning efter användning.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i februar 2016.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i februari 2016.
Danish: Hænder og udstyr skal vaskes og desinficeres efter brug.
Swedish: Händer och utrustning ska rengöras och desinficeras efter användning.
Danish: Evalon er en vaccine.
Swedish: Evalon är ett vaccin.
Danish: Dette er med til at beskytte mod coccidiose.
Swedish: Detta bidrar till skyddet mot koccidios.
Danish: Beskyttelsen begynder 3 uger efter vaccinationen og varer i 60 uger efter vaccinationen.
Swedish: Skyddet startar 3 veckor efter vaccinationen och varar i 60 veckor efter vaccinationen.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Evalon findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Evalon finns i sin helhet på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Andre oplysninger om Evalon
Swedish: Övrig information om Evalon
Danish: Der er ingen kendte bivirkninger ved Evalon.
Swedish: Det finns inga kända biverkningar av Evalon.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Evalon.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Evalon.
Danish: Vaccineopslæmningen fortyndes med opløsningsvæske og vand i henhold til doseringsanvisningerne og sprayes på fuglene, så hver fugl får én dosis.
Swedish: Vaccinsuspensionen ska spädas med lösningen och vatten enligt doseringsanvisningarna och sprayas på fåglarna så att varje fågel får en dos.