FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Retāk: sejas, ekstremitāšu, lūpu, gļotādu, mēles, rīkles un/vai balsenes angioedēma, urtikārijas (skat.
Lithuanian: Nedažni: veido, galūnių, lūpų, gleivinės, liežuvio, tikrojo balso aparato arba gerklų angioneurozinė edema, urtikarija (žr.
Latvian: Tā saistīšanās ar proteīniem ir vāja, (saistīšanās perindoprilātam pie AKE ir zem 30 %), taču tā ir atkarīga no koncentrācijas.
Lithuanian: Prie kraujo baltymų, daugiausiai angiotenziną konvertuojančių fermentų, jungiasi 20% perindoprilato, tačiau prisijungimas priklauso nuo koncentracijos dydžio.
Latvian: Šajās grupās bija iekļauti pacienti ar revaskularizāciju anamnēzē.
Lithuanian: Pacientai, patyrę revaskuliarizaciją, būtų įtraukti į tą pačią pacientų grupę.
Latvian: Pacientiem ar miokarda infarktu anamnēzē un /vai koronāro revaskularizāciju tika panākts absolūtais samazinājums par 2.2%, kas atbilst RRR (relatīvā riska samazinājumam) par 22.4% (95%CI [12.0; 31.6] -p<0.001) primārajā galamērķī, kas tika konstatēts salīdzinājumā ar placebo.
Lithuanian: Pacientams, patyrusiems miokardo infarktą ir (arba) revaskuliarizaciją, buvo nustatytas pirminės ligos baigties absoliutus 2,2 % pagerėjimas, atitinkantis 22,4 % santykinį pavojaus sumažėjimą (95 %CI [12,0; 31,6] - p<0,001), palyginus su placebu.
Latvian: Bieži: slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā, disgeisija, dispepsija, caureja, aizcietējumi Retāk: sausuma sajūta mutē
Lithuanian: Dažni: pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, disgeuzija, dispepsija, viduriavimas, vidurių užkietėjimas.
Latvian: Reproduktīvās sistēmas traucējumi: Retāk: impotence
Lithuanian: Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai: Nedažni: impotencija.
Latvian: Hipotensija:
Lithuanian: Hipotenzija:
Latvian: Diabēta pacienti:
Lithuanian: Cukrinis diabetas:
Latvian: Ilgstošos pētījumos ar žurkām un pelēm netika novērots kancerogēns efekts.
Lithuanian: Ar medikamentas daro kancerogeninį poveikį, ilgalaikiais tyrimais su žiurkėmis ir pelėmis nenustatinėta.
Latvian: Pacientiem, kas reaģē uz terapiju, asinsspiediens normalizējas mēneša laikā un saglabājas stabils bez nozīmīgām svārstībām.
Lithuanian: Jeigu pacientas į preparatą reaguoja, kraujospūdis sunormalėja per mėnesį, tolesnio gydymo metu poveikis neišnyksta, tachifilaksija nepasireiškia.
Latvian: "Hroniska koronārā sirds slimība: sirds un asinsvadu saslimšanas riska samazināšana slimniekiem pēc miokarda infarkta un/vai revaskularizācijas".
Lithuanian: „Stabili vainikinių arterijų liga: pavojaus sirgti širdies ligomis mažinimas pacientams, patyrusiems miokardo infarktą ir (arba) revaskuliarizaciją".
Latvian: Šādiem pacientiem rekomendē uzsākt <COVERSYL un attiecīgie nosaukumi> terapiju, ar sākuma devu 2 mg no rīta, stingrā ārsta uzraudzībā.
Lithuanian: Tokius ligonius rekomenduojama pradėti gydyti 2 mg paros doze, atidžiai gydytojui prižiūrint.
Latvian: Anafilaktiskas reakcijas zema blīvuma lipoproteīnu (ZBL) aferēzes laikā:
Lithuanian: Mažo tankio lipoproteinų (MTL) aferezė:
Latvian: Ja iespējams, intravenoza infūzija ar angiotenzīna II un/ vai kateholamīniem ir apsverama.
Lithuanian: Gali prireikti į veną infuzuoti angiotenzino II arba (ir) į ją švirkšti katecholaminų.
Latvian: Konvertējošais ferments jeb kināze ir eksopeptidāze, kas veic gan angiotenzīna I konversiju par angiotenzīnu II, kurš ir vazokonstriktors, gan bradikinīna, kurš ir vazodilatators, degradāciju inaktīvā heptapeptīdā.
Lithuanian: AKF, arba kinazė, yra egzopeptidazė, kuri ne tik angiotenziną I verčia kraujagysles sutraukiančia medžiaga angiotenzinu II, bet ir skaldo jas plečiančią medžiagą bradikininą į neveiklius heptapeptidus.
Latvian: 2 mg Perindoprila tertbutilamīna sāls, ekvivalents daudzums 1.669 mg perindoprila <[Aizpilda nacionāli]>
Lithuanian: Tabletėje yra 1,669 mg perindoprilio (atitinka 2 mg tert-Butilamino perindoprilio).
Latvian: Kāliju aizturošie diurētiķi (t.i. spironolaktons, triamterēns vai amilorīds), kālija bagātinātājprodukti vai kāliju saturošie sāļu preparāti var izsaukt nozīmīgu kālija līmeņa paaugstināšanos serumā.
Lithuanian: , spironolaktono, triamtereno, amilorido), kalio papildų ar druskų pakaitalų, kuriuose yra kalio, gali gerokai padidėti kalio kiekis kraujo serume.
Latvian: Pirms terapijas ar <COVERSYL un attiecīgie nosaukumi> un ārstēšanas laikā ir jāmonitorē asinsspiediens, nieru funkcijas un kālija līmenis asinīs (skat.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti <COVERSYL ir susiję pavadinimai> tabletėmis ir gydymo metu reikia atidžiai sekti tokių ligonių kraujospūdį, inkstų funkciją ir kalio kiekį kraujo serume (žr. 4.4 skyrių „Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės").
Latvian: Pacientiem ar iedzimtu glikozo -6 fosfodehidrogenāzes deficītu ļoti retos gadījumos tika novērota hemolītiskā anēmija (skat.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra paveldėtas gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumas retais atvejais gali pasireikšti hemolizinė anemija (žr. 4.4 skyrių „Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės").
Latvian: 6.3 Uzglabāšanas laiks <[Aizpilda nacionāli]>
Lithuanian: 6.3 Tinkamumo laikas <[Pildyti savo šalies kalba]>
Latvian: Reproduktīvie pētījumi (ar žurkām, pelēm, trušiem un pērtiķiem) pierādīja, ka nav tiešu embriotoksicitātes un teratogenitātes pazīmju.
Lithuanian: Poveikio dauginimosi funkcijai tyrimų metu žiurkėms, pelėms, triušiams ir beždžionėms embriotoksinio ir teratogeninio poveikio preparatas nedarė.
Latvian: Diurētiķa lietošanas pārtraukšana un /vai <COVERSYL un attiecīgie nosaukumi> devas samazināšana un/vai lietošanas pārtraukšana var būt nepieciešama.
Lithuanian: Jiems gali prireikti mažinti diuretiko arba (ir) <COVERSYL ir susiję pavadinimai> dozę arba nutraukti vieno arba abiejų šių medikamentų vartojimą.
Latvian: Perindoprils tiek eliminēts ar urīnu, un tā brīvās frakcijas pusperiods ir aptuveni 3 -5 stundas.
Lithuanian: Neprisijungusios perindoprilato frakcijos pusinės eliminacijos laikas yra 3 - 5 val.
Latvian: Terapijas ar perindoprilu 8 mg vienreiz dienā rezultātā nozīmīgi samazinājās primārā galamērķa absolūtā vērtība par 1.9%, kas atbilst relatīvā riska samazinājumam par 20% (95% CI [9.4; 28.6] - p<0.001).
Lithuanian: Gydymas 8 mg perindoprilio dozėmis kartą per dieną žymiai pagerino pirminę ligos baigtį 1,9 % (20 % santykinis rizikos sumažėjimas, 95 % CI [9,4; 28,6] - p<0,001).
Latvian: Pacientiem ar angioedēmu anamnēzē, kas iepriekš nav ārstēti ar AKE inhibitoriem var būt lielāks angioedēmas risks AKE inhibitoru terapijas laikā (skat.
Lithuanian: Žmonėms, kuriems angioneurozinė edema buvo atsiradusi ne dėl AKF inhibitorių vartojimo, jos pasireiškimo rizika gydymo šiais preparatais metu gali būti didesnė (žr.
Latvian: Ja perindoprila pirmā mēneša lietošanas laikā konstatē nestabilu stenokardiju (neatkarīgi no izpausmes smaguma), ir jāveic rūpīga ieguvumu /riska analīze pirms ārstēšanas turpināšanas.
Lithuanian: Jei pirmą gydymo perindopriliu mėnesį pasireiškia nestabilios krūtinės anginos epizodas, prieš tęsiant gydymą turi būti įvertinta vaisto nauda ir pavojus.
Latvian: 4.4 "Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā" un 5.2 "Farmakokinētiskie īpašības").
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija pažeista, dozės keisti nereikia (žr. 4.4 „Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės" ir 5.2 skyrių „Farmakokinetinės savybės").
Latvian: Sakarā ar klepu, hipotensiju vai citām perindoprila nepanesamības pazīmēm no pētījuma izstājās vairāk pacientu nekā placebo saņēmēju grupā, attiecīgi 6,0% (n=366) un 2,1% (n=129)."
Lithuanian: Kosuliu, hipotenzija arba kitokiu vaisto netoleravimu daugiau skundėsi perindopriliu, o ne placebu gydyti pacientai (atitinkamai 6,0 % (n=366) ir 2,1 % (n=129)).
Latvian: Perindoprils ir kontrindicēts otrajā un trešajā grūtniecības trimestrī.
Lithuanian: 4 - 9 nėštumo mėnesiais perindoprilio vartoti draudžiama.
Latvian: Bieži: hipotensija un efekti saistīti ar hipotensiju Ļoti reti: aritmija, stenokardija, miokarda infarkts un insults iespējams pēc ilgstošas hipotensijas augsta riska pacientiem (skat.
Lithuanian: Labai reti: aritmija, krūtinės angina, miokardo infarktas ar smegenų insultas, galbūt antriniai, pasireiškiantys didelės rizikos ligoniams dėl didelės hipotenzijos (žr.
Latvian: Nesaderība <[Aizpilda nacionāli]>
Lithuanian: 6.2 Nesuderinamumas <[Pildyti savo šalies kalba]>
Latvian: Perindoprila terapijas laikā ir novēroti sekojoši nevēlami efekti, kas sarindoti pēc sastopamības biežuma:
Lithuanian: Toliau nurodytas nepageidaujamas poveikis, pasireiškęs gydymo perindopriliu metu.
Latvian: Tādēļ bērniem <COVERSYL un attiecīgie nosaukumi> lietot nerekomendē.
Lithuanian: Žindyvėms <COVERSYL ir susiję pavadinimai> tablečių vartoti nerekomenduojama.
Latvian: Nopietnas blakusparādības tika novērotas mazam skaitam pacientu: 16 (0.3%) no 6122 ar perindoprilu ārstētiem pacientiem un 12 (0.2%) no 6107 pacientiem placebo grupā.
Lithuanian: Jų atsirado 16 iš 6122 (0,3%) perindoprilio vartojusių pacientų ir 12 iš 6107 (0,2%) placebo vartojusių tiriamųjų.
Latvian: Pieteikuma iesniedzējam bija arī jāpamato perindoprila labvēlīga ietekme ne tikai miokarda infarkta gadījumā.
Lithuanian: Pareiškėjas taip pat buvo prašomas pagrįsti gydymo perindopriliu, neskaitant MI pavojaus sumažinimo, veiksmingumą.
Latvian: Smagos sirds mazspējas gadījumos un citām augsta riska pacientu grupām (pacientiem ar pazeminātu nieru funkciju un tendenci uz elektrolītu traucējumiem, pacientiem, kuri vienlaicīgi saņem diurētiķus un/vai vazodilatējošus līdzekļus), terapiju uzsāk stingrā ārsta uzraudzībā (skat.
Lithuanian: Pacientus, kurie serga sunkiu širdies nepakankamumu arba yra didelės rizikos (sutrikusi inkstų funkcija, turi polinkį į elektrolitų pusiausvyros sutrikimą, vartoja diuretikų ir (arba) kraujagysles plečiančių preparatų), šiuo vaistiniu preparatu reikia pradėti gydyti atidžiai gydytojui prižiūrint (žr. 4.4 skyrių).
Latvian: Ārstēšana ar 8 mg perindoprila vienreiz dienā izraisīja statistiski nozīmīgu absolūto primārā galastāvokļa samazinājumu par 1,9% (relatīvais riska samazinājums par 20%, 95% TI [9,4; 28,6]p<0,001).
Lithuanian: Gydymas kartą per parą geriama 8 mg perindoprilio doze lėmė pastebimą absoliutų svarbiausios vertinamosios baigties sumažėjimą 1,9% (santykinės rizikos sumažėjimas buvo 20%, 95 % PI [9,4;28,6] − p
Latvian: Antihipertensīvie līdzekļi un vazodilatatori:
Lithuanian: Antihipertenziniai ir kraujagysles plečiantys preparatai:
Latvian: Reti ir ziņojumi par aknu enzīmu un bilirubīna paaugstināšanos serumā.
Lithuanian: Retais atvejais kraujo serume gali padaugėti kepenų fermentų ir bilirubino.
Latvian: Sākotnējā II tipa izmaiņu dokumentos, kas tika iesniegti savstarpējās atzīšanas procedūras gaitā (FR/H/246/01-02/001), pieteikuma iesniedzējs norādīja šādu indikāciju: "Hroniska koronārā sirds slimība: sirds un asinsvadu saslimšanas riska samazināšana pacientiem ar hronisku koronāro sirds slimību".
Lithuanian: Per abipusio pripažinimo procedūrą (FR/H/246/01-02/001) pateiktame pirminiame II tipo pakeitimų dokumentų rinkinyje pareiškėjas nurodė šią indikaciją:
Latvian: Nav pieredzes ar <COVERSYL un attiecīgie nosaukumi> pacientiem pēc nesenas nieru transplantācijas.
Lithuanian: Pacientų, kuriems neseniai persodinti inkstai, gydymo <COVERSYL ir susiję pavadinimai> patirties nėra.
Latvian: Atkārtoti nozīmējot perindoprilu, preparāta kumulācija netiek novērota.
Lithuanian: Vartojant kartotines dozes, perindoprilio organizme nesikaupia.
Latvian: Pacientiem, kuriem veic zema blīvuma lipoproteīnu aferēzi ar dekstrānsulfāta adsorbciju un AKE inhibitoru terapiju, reti novēro dzīvībai bīstamas anafilaktiskas reakcijas.
Lithuanian: Kai kuriems AKF inhibitorių vartojantiems pacientams, kurių MTL aferezei buvo naudota dekstrano sulfato, retais atvejais pasireikšdavo gyvybei pavojinga anafilaktoidinė reakcija.
Latvian: Hipotensīvās darbības maksimums tiek sasniegts 4 -6 stundas pēc vienas perindoprila devas ieņemšanas un efektivitāte saglabājas 24 stundas diennaktī: antihipertensīvais efekts dozēšanas perioda beigās ir 87-100% no efekta maksimuma.
Lithuanian: Išgėrus vieną dozę, daugiausiai kraujospūdis sumažėja po 4 - 6 val., veiksmingas poveikis išsilaiko ne trumpiau kaip 24 val.
Latvian: Muskuļu - skeleta, saistaudu un kaulu sistēmas traucējumi: Bieži: muskuļu krampji
Lithuanian: Raumenų, kaulų ir jungiamojo audinio sutrikimai: Dažni: raumenų mėšlungis.
Latvian: Tā kā tika novērota līdzība arī starp sekundārajiem mainīgajiem parametriem, būtu lietderīgi aizstāt indikāciju "miokarda infarkta gadījumu samazināšana" ar plašāku indikāciju "kardiālo traucējumu samazināšana", t.i., ar formulējumu, kas ietver pacientus, kuru anamnēzē ir miokarda infarkts un/vai revaskularizācija.
Lithuanian: Kaip parodė antriniai pakeitimai, pagrįsta išplėsti indikaciją „MI pavojaus mažinimas" ir formuluoti ją taip: „pavojaus sirgti širdies ligomis mažinimas", įtraukiant pacientus, patyrusius miokardo infarktą ir (arba) revaskuliarizaciją.
Latvian: Tas īpaši var attīstīties pacientiem ar nieru mazspēju.
Lithuanian: Toks poveikis labiausiai tikėtinas inkstų nepakankamumu sergantiems ligoniams.
Latvian: Hiperkaliēmijas risks ir pacientiem ar nieru mazspēju, nekontrolētu cukura diabētu un kuri lieto kālija aizturošos diurētiķus, kāliju aizvietojošo terapiju vai kāliju saturošus sāls aizvietotājus, kā arī tiem pacientiem, kuri lieto medikamentus, kas paaugstina kālija līmeni serumā (piemēram, heparīns).
Lithuanian: Hiperkaliemijos pasireiškimo rizika yra didesnė tiems pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas ar nesureguliuotas cukrinis diabetas, kurie vartoja kalį organizme sulaikančių diuretikų, kalio papildų, druskų pakaitalų, kuriuose yra kalio, arba medikamentų, didinančių kalio kiekį organizme, pvz., heparino. Jeigu minėtų preparatų kartu su perindopriliu vartoti būtina, patariama reguliariai matuoti kalio kiekį kraujyje.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem pirmajā nedēļā deva ir 2 mg vienreiz dienā, nākošajā nedēļā - 4 mg vienreiz dienā, tikai pēc tam devu var palielināt līdz 8 mg atkarībā no nieru funkcijām (skat.
Lithuanian: Senyviems žmonėms pirmą savaitę reikia kartą per parą gerti 2 mg dozę, antrą savaitę − kartą per parą 4 mg dozę, po to paros dozę galima didinti iki 8 mg, atsižvelgiant į inkstų funkciją (žr.
Latvian: Pacientiem, kuri saņem AKE inhibitora terapiju un kuriem attīstās dzelte vai izteikta aknu enzīmu paaugstināšanās asinīs, ir jāpārtrauc AKE inhibitora lietošana un jāsaņem atbilstoša medicīniska palīdzība (skat.
Lithuanian: Jeigu gydant AKF inhibitoriais atsiranda gelta arba gerokai padaugėja kepenų fermentų, preparato vartojimą reikia nutraukti ir pacientą tinkamai ištirti (žr.
Latvian: Ja iespējams, diurētiķu lietošanu rekomendē pārtraukt 2-3 dienas pirms <COVERSYL un attiecīgie nosaukumi> terapijas uzsākšanas (skat.
Lithuanian: Likus 2 - 3 dienoms iki gydymo <COVERSYL ir susiję pavadinimai> tabletėmis, gydymą diuretikais reikėtų, jeigu įmanoma, nutraukti (žr. 4.4 skyrių „Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės).
Latvian: Klepus:
Lithuanian: Kosulys:
Latvian: Tādēļ šis brīdinājums attiecas uz pacientiem ar ūdens un/vai sāls nepietiekamību.
Lithuanian: Vadinasi, tokius pacientus reikia pradėti gydyti atsargiai, kadangi jų organizme gali trūkti vandens ir (arba) druskų.
Latvian: Reti var attīstīties akūta nieru mazspēja, īpaši, pacientiem ar traucētu nieru funkciju, gados vecākiem pacientiem vai dehidratācijas gadījumā.
Lithuanian: Retais atvejais galimas ūminis inkstų nepakankamumas, ypač pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, pvz.
Latvian: 1. tabula: Devas pielāgošana nieru mazspējas gadījumā Kreatinīna klīrenss (ml/min)
Lithuanian: Dozavimas ligoniams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Kreatino klirensas (KRkl) (ml/min.
Latvian: 7. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS <[Skatīt pielikumu I- aizpilda nacionāli]>
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJAS <[Žr.
Latvian: Hroniskas perorālās toksicitātes pētījumos (ar žurkām un pērtiķiem), mērķa orgāni bija nieres, radot atgriezenisku bojājumu.
Lithuanian: Lėtinio toksinio poveikio tyrimų metu žiurkės ir beždžionėms enteriniu būdu vartojamo perindoprilio toksinio poveikio organas „taikinys" buvo inkstai.
Latvian: Bieži: izsitumi, pruritus
Lithuanian: Dažni: išbėrimas, niežulys.
Latvian: Devas pielāgošana nieru mazspējas gadījumā.).
Lithuanian: 1 lentelę „Dozavimas, esant inkstų funkcijos sutrikimams").
Latvian: Vienlaicīga nitroglicerīna vai citu nitrātu, vai citu vazodilatatoru lietošana var pastiprināt hipotensīvo efektu.
Lithuanian: Kartu su perindopriliu vartojant nitroglicerino, kitokių nitratų ar kitų kraujagysles plečiančių preparatų, kraujospūdis gali dar labiau mažėti.
Latvian: Hepatobiliārās sistēmas traucējumi: Ļoti reti: hepatīts, citolītisks vai holestātisks (skat.
Lithuanian: Labai reti: hepatitas, pažeidžiantis kepenų ląsteles arba cholestazinis (žr.
Latvian: Hipertensijas pacientiem, kuriem diurētiķu lietošanu nevar pārtraukt, terapiju sākt ar <COVERSYL un attiecīgie nosaukumi> 2 mg, regulāri kontrolējot nieru funkcijas un kālija līmeni asinīs.
Lithuanian: Jeigu jų vartojimo nuraukti negalima, reikia pradėti gydyti 2 mg <COVERSYL ir susiję pavadinimai> paros doze, o gydymo metu sekti inkstų funkciją ir kalio kiekį kraujo serume.
Latvian: Perindoprilu no cirkulācijas var izvadīt ar hemodialīzes palīdzību.
Lithuanian: Perindoprilatas iš organizmo šalinamas su šlapimu.
Latvian: COVERSYL ir jāievada 4 mg devā vienreiz dienā divu nedēļu laikā, tad, ja 4 mg deva ir labi panesama un atkarībā no nieru funkcijas, deva ir jāpalielina līdz 8 mg vienreiz dienā.
Lithuanian: Turi būti skiriama 4 mg KOVERZILIO dozė vieną kartą per dieną dvi savaites, po to dozė didinama iki 8 mg dozės vieną kartą per dieną, atsižvelgiant į inkstų funkciją ir su sąlyga, kad 4 mg dozė yra gerai toleruojama.
Latvian: Statistiski nozīmīga iedarbība tika konstatēta, pētot sirds mazspējas biežumu.
Lithuanian: Patikimas poveikis buvo pastebėtas širdies funkcijos nepakankamumo atveju.
Latvian: Hemodialīzes pacienti*
Lithuanian: Hemodializuojami ligoniai
Latvian: • Anamnēzē angioedēma, kas saistīta ar iepriekšēju AKE inhibitoru terapiju;
Lithuanian: • Ankstesnio AKF inhibitorių vartojimo metu buvusi angioneurozinė edema.
Latvian: • 4.8. sadaļu papildina ar šādu novēroto blakusparādību aprakstu:
Lithuanian: • 4.2 skyriuje posologija buvo atnaujinta taip:
Latvian: Nekomplicētiem hipertensijas pacientiem simptomātiska hipotensija ir retos gadījumos, biežāk tā ir novērota pacientiem, kuriem samazināts asiņu tilpums, t.i., terapijā lietojot diurētiķus, stingru bezsāls diētu, dialīzi, ja ir caureja vai vemšana, vai pacientiem, kam ir smaga renīna atkarīgā hipertensija (skat.
Lithuanian: Ji labiau tikėtina tiems perindopriliu gydomiems pacientams, kurių organizme trūksta skysčių, pvz., dėl diuretikų vartojimo, mažo druskos kiekio maiste, dializės, vėmimo ar viduriavimo, arba kurie serga sunkia nuo renino priklausoma hipertenzija (žr.
Latvian: Divpadsmit tūkstoši divi simti astoņpadsmit par 18 gadiem vecāki pacienti (12218) tika randomizēti starp perindoprila 8 mg grupu (n=6110) un placebo grupu (n=6108).
Lithuanian: Dvylika tūkstančių du šimtai dvylika (12218) tyrime dalyvavusių vyresnių nei 18 metų pacientų atsitiktiniu būdu buvo suskirstyta į dvi grupes: viena jų (6110 tiriamųjų) vartojo 8 mg perindoprilio paros dozę, kita (6108 tiriamųjų) − placebo.
Latvian: Ādas un zemādas audu traucējumi:
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai:
Latvian: Stabila koronārā sirds slimība:
Lithuanian: Stabilioji krūtinės angina:
Latvian: Simptomātiskas sirds mazspējas ārstēšanai
Lithuanian: Širdies nepakankamumas: Simptominio širdies nepakankamumo gydymas.
Latvian: Lai noteiktu perindoprila iedarbību sākot no otrā trimestra ir jāveic ultraskaņas izmeklēšana, pievēršot uzmanību augļa nieru funkcijām un galvaskausam.
Lithuanian: Reikia ultragarsu sekti moterų, perindoprilio vartojusių nuo 4 nėštumo mėnesio, vaisiaus inkstų funkciją ir kaukolę.
Latvian: Pacientiem ar miokarda infarktu un/vai revaskularizāciju anamnēzē, salīdzinot ar placebo saņēmējiem, tika novērots absolūtais riska samazinājums par 2,3%, kas atbilst relatīvajam riska samazinājumam 22,4% (95% TI [12,0; 31,6] - p<0,001) primārajā galastāvoklī."
Lithuanian: Miokardo infarktą arba (ir) revaskuliarizacijos operaciją pernešusiems tiriamiesiems, vartojusiems perindoprilio, palyginti su vartojusiais placebo, absoliutus svarbiausios vertinamosios baigties sumažėjimas buvo 2,2% (santykinės rizikos sumažėjimas buvo 22,4%, 95 % PI [12; 31,6] − p
Latvian: --1 Inaktivēts Coxiella burnetii,celms Nine Mile72
Lithuanian: --1 Viename ml yra: inaktyvuotų Nine Mile padermės Coxiella burnetii -72 QF vienetai.
Latvian: *QF(Q-drudža )vienība: ar ELISA testu noteikta I fāzes antigēna relatīvā potence salīdzinājumā ar references mērījumu.
Lithuanian: * Q karštinės vienetas: I fazės antigeno santykinis stiprumas, nustatytas ELISA metodu, lyginant su referencine vakcina.
Latvian: Saturs Iepakojuma izmērs
Lithuanian: Kiekis Pakuotės dydis
Latvian: Tel: +33 5 57 55 40 40 Fax: +33 5 57 55 41 98
Lithuanian: +33 5 57 55 40 40 Faksas +33 5 57 55 41 98
Latvian: ATĶvet kods: QI02AB.
Lithuanian: ATCvet kodas: QI02AB.
Latvian: Ievadīt vienu devu katru gadu.
Lithuanian: Švirkšti vieną dozę kas metus.
Latvian: 1107 Budapešta
Lithuanian: 1107 Budapest
Latvian: Imunitātes iestāšanās: nav noteikta.
Lithuanian: Imuniteto pradžia: nenustatyta.
Latvian: CEVA Sante Animale 10 avenue de la Ballastiere 33500 Libourne FRANCIJA
Lithuanian: Ceva Sante Animale 10 avenue de la Ballastiere 33500 Libourne
Latvian: Parastos apstākļos vakcinācijas laiks jāieplāno tā, lai primārās vakcinācijas kurss ir pabeigts 3 nedēļas pirms pārošanās vai mākslīgās apsēklošanas.
Lithuanian: Esant normalioms sąlygoms, vakcinacijos laiką reikia planuoti taip, kad pirminis kursas būtų baigtas likus 3 savaitėms iki dirbtinio apsėklinimo ar kergimo.
Latvian: UNGĀRIJA
Lithuanian: VENGRIJA
Latvian: Jau inficētu dzīvnieku vakcinēšana neizraisa kaitīgu ietekmi.
Lithuanian: Jau užsikrėtusių gyvulių vakcinacija nepalankaus poveikio nesukels.
Latvian: Katrs ml satur:
Lithuanian: Viename ml yra:
Latvian: Liellopiem: 4 ml kakla rajonā.
Lithuanian: galvijams: 4 ml kaklo srityje.
Latvian: Divas devas ievadīt subkutāni ar 3 nedēļu intervālu.
Lithuanian: Po oda reikia sušvirkšti dvi dozes, tarp dozių išlaikant 3 savaičių intervalą.
Latvian: Kazām: 2 ml kakla rajonā.
Lithuanian: ožkoms: 2 ml kaklo srityje.
Latvian: Nav pierādīts ieguvums no vakcīnas ( kā aprakstīts indikācijās liellopiem), ja to lieto inficētām un/vai grūsnām govīm.
Lithuanian: Vakcina nenaudinga (kaip aprašyta indikacijose galvijams), kai naudojama užsikrėtusioms ir (arba)
Latvian: Tā kā stress var veicināt šīs nevēlamās reakcijas, zāļu ievadīšanas laikā jāievēro atbilstoši piesardzības pasākumi, lai pēc iespējas mazinātu stresu.
Lithuanian: Kadangi stresas gali turėti įtakos šios nepalankios reakcijos atsiradimui, vakcinuojant reikia imtis visų atsargumo priemonių stresui sumažinti.
Latvian: b) Slimība pret kuru veterinārās zāles izraisa imunitāti nav sastopama minētajā teritorijā
Lithuanian: b) liga, nuo kurios imunologinis veterinarinis vaistas skirtas imunitetui sukelti, didesnėje atitinkamos teritorijos dalyje nėra nustatyta.
Latvian: Liellopi un kazas.
Lithuanian: Galvijai ir ožkos.
Latvian: Ļoti bieži laboratoriskajos pētījumos novēroja nelielu rektālās temperatūras paaugstināšanos 4 dienas pēc vakcinācijas.
Lithuanian: Labai dažnai laboratorinių tyrimų metu 4 dienas po vakcinacijos buvo galima pastebėti nedidelį rektinės temperatūros pakilimą.
Latvian: FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS Farmakoterapeitiskā grupa: imunoloģiskie līdzekļi liellopiem; inaktivētas bakteriālās vakcīnas liellopiem,
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunologiniai vaistai dykaraginiams, inaktyvintos bakterinės vakcinos galvijams.
Latvian: Gaiša, opalescējoša, homogēna suspensija.
Lithuanian: Balsva opalescuojanti homogeninė suspensija.
Latvian: *QF(Q-drudža) vienība: ar ELISA testu noteikta I. fāzes antigēna relatīvā potence salīdzinājumā ar references mērījumu.
Lithuanian: *QF (Q karštinės) vienetas: I fazės antigeno santykinis stiprumas, nustatytas ELISA metodu, lyginant su referencine vakcina.
Latvian: Laktācija: Drīkst lietot laktācijas laikā.
Lithuanian: Vakciną galima naudoti laktacijos metu.
Latvian: Pēc pirmreizējas caurduršanas izlietot 10 stundu laikā.
Lithuanian: Pradūrus kamštelį, sunaudoti per 10 val.
Latvian: Katrs flakons ir noslēgts ar 20 mm brombutila gumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu.
Lithuanian: Kiekvienas buteliukas užkimštas 20 mm brombutilo gumos kamšteliu, apgaubtas aliumininiuplastikiniu gaubteliu.