FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Farmacocinetica după administrarea subcutanată a unei doze unice de 100 micrograme de Natpar a fost evaluată la 16 subiecți fără insuficiență renală [clearance-ul creatininei (Clcr) > 80 ml/min] și la 16 subiecți cu insuficiență renală.
Lithuanian: Buvo stebima 16 tiriamųjų, kurių inkstų funkcija nebuvo sutrikusi (kreatinino klirensas (CLcr) > 80 ml/min), ir 16 tiriamųjų, kurių inkstų funkcija buvo sutrikusi, farmakokinetika po vienkartinės Natpar 100 mikrogramų dozės po oda.
Romanian: Dacă se instalează hipercalcemia severă (>3,0 mmol/l sau peste limita superioară a valorilor normale, simptomatică), se va avea în vedere hidratarea și întreruperea temporară a administrării Natpar, calciului și vitaminei D active, până când valorile calciului seric revin în intervalul de valori normale.
Lithuanian: Hiperkalcemiją galima sumažinti atsižvelgiant į dozavimo rekomendacijas, stebėjimo informaciją ir paklausiant pacientų apie visus hiperkalcemijos simptomus. Jei išsivysto sunki hiperkalcemija (> 3,0 mmol/l arba didesnė už viršutinę normos ribą su simptomais), reikia skirti skysčius ir laikinai nutraukti Natpar, kalcio ir aktyviojo vitamino D vartojimą, kol kalcio koncentracija serume atsistatys iki normos.
Romanian: Întreruperea temporară sau oprirea permanentă a tratamentului cu Natpar trebuie să fie asociată cu monitorizarea valorilor calciului seric și cu creșterea dozelor din sursele exogene de calciu și/sau vitamina D activă, după cum este necesar.
Lithuanian: Laikinai arba visiškai nutraukiant gydymą Natpar reikia tuo pat metu stebėti kalcio koncentraciją serume ir esant reikalui padidinti papildomą egzogeninio kalcio ir (arba) aktyviojo vitamino D vartojimą.
Romanian: Ce trebuie să fac dacă medicamentul din stiloul injector este înghețat?
Lithuanian: Ką daryti, jeigu vaistas švirkštiklyje užšalo?
Romanian: 1 • Verificați data expirării (EXP) de pe stiloul injector (Vezi Figura A).
Lithuanian: 1 • Patikrinkite tinkamumo laiką (Tinka iki) ant švirkštiklio (žr.
Romanian: • dureri de cap*
Lithuanian: • skrandžio skausmas*;
Romanian: - medicamente utilizate pentru a trata osteoporoza, numite bifosfonați, de exemplu acid alendronic - medicamente care modifică valorile calciului din sânge, de exemplu litiu, sau unele medicamente utilizate pentru a crește cantitatea de urină (diuretice).
Lithuanian: - vaistus, kurie turi įtakos kalcio koncentracijai jūsų kraujyje, pvz., litį ar šlapimo išsiskyrimą skatinančius vaistus (diuretikus).
Romanian: Hipercalcemia a fost raportată în studiile clinice cu Natpar.
Lithuanian: Gydymo Natpar klinikinių tyrimų metu buvo stebėta hiperkalcemijos atvejų.
Romanian: Întreruperea temporară sau permanentă a tratamentului cu Natpar trebuie să fie asociată cu monitorizarea valorilor calciului seric și ajustarea, dacă este necesară, a surselor exogene de calciu și/sau vitamina D activă (vezi pct. 4.4).
Lithuanian: Laikinai arba visiškai nutraukiant gydymą Natpar reikia tuo pat metu stebėti kalcio koncentraciją serume ir esant reikalui priderinti papildomą egzogeninio kalcio ir (arba) aktyviojo vitamino D vartojimą (žr.
Romanian: Natpar 75 micrograme/doză Stilou injector (pen) preumplut cu etichetă gri.
Lithuanian: Natpar 75 mikrogramai / dozėje Pilka švirkštiklio etiketė.
Romanian: Dacă valoarea calciului seric după administrare este >LSVN, se reduc mai întâi dozele suplimentelor de vitamina D activă și calciu și se monitorizează evoluția.
Lithuanian: Rekomenduojama matuoti pagal albuminą koreguotą kalcio koncentraciją serume po Natpar vartojimo praėjus 8-12 valandų. Jei po dozės pavartojimo kalcio koncentracija serume yra >VNR, pirmiausia mažinkite aktyviojo vitamino D ir kalcio papildų dozę ir stebėkite pasikeitimus.
Romanian: †, durere cervicală †, durere la nivelul extremităților
Lithuanian: †, mialgija kaklo skausmas galūnės skausmas
Romanian: Prin acest pas se amorsează stiloul injector, prin scoaterea aerului din cartuș.
Lithuanian: Šis veiksmas pašalina orą iš užtaiso ir užpildo švirkštiklį.
Romanian: • diaree*
Lithuanian: • galvos skausmai*
Romanian: Dacă valoarea calciului seric înainte de administrare este mai mică de 1,87 mmol/l sau mai mare de 2,55 mmol/l, această măsurătoare trebuie repetată a doua zi.
Lithuanian: Tikrinkite kalcio koncentraciją serume prieš dozės skyrimą nuo 2 iki 5 dienų. Jei kalcio koncentracija serume prieš dozės skyrimą yra mažesnė kaip 1,87 mmol/l arba didesnė kaip 2,55 mmol/l, matavimą pakartokite kitą dieną.
Romanian: • metacrezol
Lithuanian: • metakrezolis;
Romanian: Cum pot curăța stiloul injector?
Lithuanian: Kaip valyti švirkštiklį?
Romanian: Pacienții vor fi monitorizați până la rezolvarea semnelor și simptomelor (vezi pct. 4.3 și 4.8).
Lithuanian: Pacientus būtina stebėti, kol požymiai ir simptomai išnyks (žr. 4.3 ir 4.8 skyrius). Jei būtina nutraukti Natpar vartojimą, reikia stebėti, ar nepasireiškia hipokalcemija (žr. 4.2 skyrių).
Romanian: Dacă aveți întrebări despre păstrarea stiloului injector, contactați Shire la telefon +44 (0)800 055 6614 pentru asistență.
Lithuanian: Jei turite klausimų apie tai, kaip laikyti švirkštiklį, kreipkitės pagalbos į „Shire" telefonu +44 (0)800 055 6614.
Romanian: Trebuie să utilizați un ac nou pentru stiloul injector la fiecare injecție.
Lithuanian: Kiekvienai injekcijai turite naudoti naują švirkštiklio adatą.
Romanian: Ce este Natpar și pentru ce se utilizează?
Lithuanian: Kas yra Natpar ir kam jis vartojamas?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Natpar?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Natpar vartojimą?
Romanian: Doza inițială recomandată în mod obișnuit este de 50 micrograme o dată pe zi.
Lithuanian: Įprasta rekomenduojama pradinė dozė yra 50 mikrogramų kartą per parą.
Romanian: Alte informații despre Natpar
Lithuanian: Kita informacija apie Natpar
Romanian: Doza zilnică maximă este de 100 micrograme.
Lithuanian: Didžiausia paros dozė100 mikrogramų.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Natpar.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Natpar.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Natpar este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Natpar EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: De ce a fost aprobat Natpar?
Lithuanian: Kodėl Natpar buvo patvirtintas?
Romanian: Ce informații se așteaptă în continuare despre Natpar?
Lithuanian: Kokia informacija dar turi būti pateikta apie Natpar?
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Natpar (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt valori prea mari sau prea mici ale calciului în sânge, care pot duce la dureri de cap, diaree, vărsături, parestezie (senzații neobișnuite, precum furnicături și înțepături), hipoestezie (reducerea sensibilității tactile) și valori mari ale calciului în urină.
Lithuanian: Dažniausi Natpar šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra pernelyg didelis arba pernelyg mažas kalcio kiekis kraujyje, kuris gali sukelti galvos skausmą, viduriavimą, vėmimą, paresteziją (neįprastus pojūčius, kaip antai dilgčiojimą), hipoasteziją (sumažėjusį jautrumą prisilietimui) ir kalcio kiekio padidėjimą šlapime.
Romanian: Cum acționează Natpar?
Lithuanian: Kaip veikia Natpar?
Romanian: Compania care comercializează Natpar va institui un registru și va colecta date pe termen lung de la pacienții tratați cu Natpar, inclusiv date privind efectele medicamentului asupra oaselor, a rinichilor și a calității vieții pacienților.
Lithuanian: Natpar prekiaujanti bendrovė sukurs registrą ir rinks ilgalaikius duomenis apie Natpar gydomus pacientus, įskaitant šio vaisto poveikį kaulams, inkstams ir pacientų gyvenimo kokybei.
Romanian: Rezumatul avizului Comitetului pentru medicamente orfane pentru Natpar este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Lithuanian: Retųjų vaistinių preparatų komiteto nuomonės apie Natpar santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Romanian: Procentul pacienților cărora li s-a administrat placebo (un preparat inactiv) și la care sau obținut aceleași valori a fost de 2,5 % (1 pacient din 40).
Lithuanian: Placebą (netikrą vaistą) vartojusių pacientų grupėje, tokius pat rezultatus pavyko pasiekti 2,5 proc.
Romanian: Prin urmare, Natpar trebuie utilizat numai la pacienții la care afecțiunea nu poate fi controlată adecvat doar cu tratamente standard și pentru care nu sunt disponibile alte opțiuni de tratament.
Lithuanian: Todėl Natpar turėtų būti skiriamas tik tiems pacientams, kuriems nepakanka vienų standartinių gydymo priemonių ligai kontroliuoti ir kurie neturi kitų vaistų pasirinkimo galimybių.
Romanian: Cum se utilizează Natpar?
Lithuanian: Kaip vartoti Natpar?
Romanian: Medicamentul se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie supravegheat de un cadru medical cu experiență în tratarea pacienților cu hipoparatiroidism.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi prižiūrėti sveikatos priežiūros specialistai, turintys hipoparatiroze sergančių pacientų gydymo patirties.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Natpar, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Natpar rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Romanian: Deși studiul principal a demonstrat că Natpar contribuie la controlul valorilor calciului și de asemenea reduce necesarul de suplimente de calciu și vitamina D, studiul a fost de scurtă durată și nu au existat dovezi de ameliorare a calității vieții pacienților sau de reducere a problemelor cronice, cum ar fi insuficiența renală.
Lithuanian: Nors pagrindinis tyrimas patvirtino, kad Natpar padeda kontroliuoti kalcio kiekį kraujyje ir mažina kalcio ir vitamino D papildų poreikį, šis tyrimas buvo nedidelės trukmės ir jo metu nesurinkta duomenų, kurie patvirtintų, kad pacientų gyvenimo kokybė pagerėjo arba kad sumažėjo ilgalaikių negalavimų, kaip antai inkstų veiklos sutrikimų, atvejų.
Romanian: Documentul explică modul în care agenția a evaluat medicamentul, pentru a recomanda autorizarea în Uniunea Europeană (UE) și condițiile de utilizare.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Natpar Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Natpar, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Natpar vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Natpar pe parcursul studiilor?
Lithuanian: Kokia Natpar nauda nustatyta tyrimuose?
Romanian: Prin urmare, pacienții prezintă valori scăzute ale calciului, ceea ce poate cauza probleme la nivelul oaselor, al mușchilor, al inimii, al rinichilor și al altor părți ale organismului.
Lithuanian: Dėl to šių pacientų kraujyje sumažėja kalcio koncentracija, o tai gali sukelti kaulų, raumenų, širdies, inkstų ir kitų organų veiklos sutrikimus.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Natpar, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Natpar vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Natpar?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Natpar vartojimu?
Romanian: Substanța activă conținută de Natpar, hormonul paratiroidian, este copia hormonului natural produs de glandele paratiroide.
Lithuanian: Veiklioji Natpar medžiaga prieskydinės liaukos hormonas yra prieskydinėse liaukose gaminamo natūralaus hormono kopija.
Romanian: Având în vedere că Natpar a primit aprobare condiționată, compania care comercializează medicamentul va efectua un studiu suplimentar pentru a confirma beneficiile și riscurile asociate medicamentului și caracterul adecvat al regimului de dozare zilnică.
Lithuanian: Kadangi Natpar registracija yra sąlyginė, šiuo vaistu prekiaujanti bendrovė atliks išsamesnį tyrimą, kad patvirtintų šio vaisto teikiamą naudą ir keliamą riziką bei šio kartą per parą vartojamo vaisto dozavimo režimo tinkamumą.
Romanian: În ceea ce privește siguranța, se consideră că există un risc important ca valorile calciului să crească sau să scadă prea mult și că sunt necesare date suplimentare pentru a se înțelege mai bine care sunt consecințele fluctuațiilor substanțiale ale valorilor calciului în sânge după administrarea medicamentului o dată pe zi.
Lithuanian: Dėl Natpar saugumo, laikomasi nuomonės, kad pernelyg padidėjęs arba pernelyg sumažėjęs kalcio kiekis kraujyje yra svarbus šalutinis reiškinys ir reikia surinkti daugiau duomenų, siekiant geriau ištirti didelių kalcio kiekio kraujyje svyravimų, kai vaistas vartojamas kartą per parą, padarinius.
Romanian: La pacienții cu această afecțiune, glandele paratiroide, aflate la nivelul gâtului, nu produc suficient hormon paratiroidian, care controlează valorile calciului din sânge.
Lithuanian: Šia liga sergančių pacientų kakle esančios prieskydinės liaukos gamina nepakankamai prieskydinės liaukos hormono, kuris kontroliuoja kalcio kiekį kraujyje.
Romanian: Natpar se utilizează ca tratament adjuvant în asociere cu suplimente de calciu și vitamina D, când aceste tratamente nu au dat rezultate suficient de bune.
Lithuanian: Natpar skiriamas kaip papildomas vaistas kartu su kalcio ir vitamino papildais, kai šios gydymo priemonės nepakankamai veiksmingos.
Romanian: S-a demonstrat că Natpar contribuie la controlul valorilor calciului din sânge la pacienții cu hipoparatiroidism cărora li se administrează suplimente de calciu și vitamina D.
Lithuanian: Nustatyta, kad Natpar padeda kontroliuoti kalcio kiekį hipoparatiroze sergančių pacientų, kurie vartoja kalcio ir vitamino D papildus, kraujyje.
Romanian: Doza de Natpar, precum și doza de suplimente de vitamina D și calciu pentru pacient se ajustează apoi în funcție de valorile calciului din sânge ale pacientului.
Lithuanian: Vėliau Natpar dozė, taip pat pacientui paskirta vitamino D ir kalcio papildų dozė, koreguojama atsižvelgiant į kalcio kiekį paciento kraujyje.
Romanian: De asemenea, Natpar este contraindicat la pacienții care prezintă creșteri inexplicabile ale valorilor unei enzime numite fosfatază alcalină osoasă și la cei care au pseudohipoparatiroidism, o boală rară în care organismul nu răspunde corect la hormonul paratiroidian produs de organism.
Lithuanian: Natpar taip pat negalima vartoti pacientams, kurių kraujyje dėl nepaaiškinamų priežasčių padidėjęs fermento, vadinamo kaulų šarmine fosfataze, kiekis, ir pacientams, kuriems diagnozuota pseudohipoparatirozė - reta liga, kuria sergant žmogaus organizmas nenormaliai reaguoja į natūraliai gaminamą prieskydinės liaukos hormoną.
Romanian: Natpar conține substanța activă hormon paratiroidian.
Lithuanian: Natpar sudėtyje yra veikliosios medžiagos prieskydinės liaukos hormono.
Romanian: Într-un studiu principal cu durata de 24 de săptămâni, la care au participat 124 de pacienți, s-au obținut și s-au menținut valori acceptabile ale calciului în sânge la 54,8 % (46 din 84) dintre pacienții cărora li s-a administrat Natpar, în timp ce dozele de suplimente de calciu și vitamina D s-au redus cu cel puțin 50 %.
Lithuanian: Atliekant pagrindinį 24 savaičių trukmės tyrimą, kuriame dalyvavo 124 pacientai, 54,8 proc.
Romanian: Natpar este contraindicat la pacienții care fac sau au făcut radioterapie la nivelul sistemului osos, la cei care au cancer osos sau alte forme de cancer care s-au răspândit la oase și la cei care sunt expuși unui risc crescut de a dezvolta un cancer osos numit osteosarcom.
Lithuanian: Natpar negalima vartoti pacientams, kurių kaulų liga gydoma spinduline terapija, taip pat pacientams, sergantiems kaulų vėžiu, į kaulus išplitusiu vėžiu, ir pacientams, kuriems nustatyta padidėjusi kaulų vėžio, vadinamo osteosarkoma, rizika.
Romanian: Natpar hormon paratiroidian
Lithuanian: Natpar prieskydinės liaukos hormonas
Romanian: Din cauza datelor limitate disponibile, Natpar a primit „aprobare condiționată".
Lithuanian: Dėl pateiktų negausių duomenų Natpar registracija yra sąlyginė.
Romanian: Natpar suplinește lipsa hormonului paratiroidian la pacienții cu hipoparatiroidism.
Lithuanian: Natpar pakeičia hipoparatiroze sergančių pacientų organizme trūkstamą prieskydinės liaukos hormoną.
Romanian: Natpar este un medicament de substituție hormonală pentru tratarea adulților cu activitate insuficientă a glandelor paratiroidiene, o afecțiune numită hipoparatiroidism.
Lithuanian: Natpar yra pakaitinės hormonų terapijos vaistas, skiriamas suaugusiesiems, kuriems diagnozuota liga, vadinama hipoparatiroze, t. y. sumažėjęs prieskydinių liaukų aktyvumas.
Romanian: Natpar este disponibil sub formă de pulbere și lichid care se amestecă pentru a forma o soluție injectabilă.
Lithuanian: Natpar tiekiamas miltelių ir skysčio, kuriuos sumaišius gaunamas injekcinis tirpalas, forma.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Natpar, citiți prospectul.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Natpar, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Romanian: Medicamentul suplinește lipsa hormonului la pacienții cu hipoparatiroidism, ajutând astfel la restabilirea valorilor calciului.
Lithuanian: Ši medžiaga pakeičia hipoparatiroze sergančių pacientų organizme trūkstamą hormoną ir taip padeda atkurti normalią kalcio koncentraciją kraujyje.
Romanian: Din cauza numărului mic de pacienți cu hipoparatiroidism, boala este considerată „rară", iar Natpar a fost desemnat „medicament orfan" (un medicament utilizat în boli rare) la 18 decembrie 2013.
Lithuanian: Kadangi hipoparatiroze sergančių pacientų nėra daug, ši liga laikoma reta ir 2013 m.
Romanian: Pacienții își pot administra singuri Natpar, prin injectare, după o instruire prealabilă.
Lithuanian: Išmokyti, kaip atlikti Natpar injekciją, pacientai gali patys susišvirkšti šį vaistą.
Romanian: Natpar se injectează sub pielea coapsei, utilizând-se stiloul Natpar.
Lithuanian: Naudojant Natpar švirkštiklį, šis vaistas švirkščiamas po šlaunies oda.
Romanian: Bovine Subcutanata Flacon de sticla
Lithuanian: Švirkšti po oda Stiklinis buteliukas
Romanian: Ambalaj Conţinut Dimensiune ambalaj
Lithuanian: Pakuotė Kiekis Pakuotės dydis Išlauka
Romanian: Număr UE
Lithuanian: Numeris EB
Romanian: Ceftiofur
Lithuanian: Veiklioji medžiaga: ceftiofuras
Romanian: 1 flacon Carne şi organe: 9 zile Lapte: zero zile
Lithuanian: Pienui - 0 parų
Romanian: O doză conţine:
Lithuanian: Viename ml yra:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ O doză conţine:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Romanian: Solicitaţi medicului veterinar informații referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare.
Lithuanian: Veterinarijos gydytojas gali patarti, ką daryti su nereikalingais vaistais.
Romanian: Codul veterinar ATC : QI01AE04.
Lithuanian: ATCvet kodas: QJ01DD90.
Romanian: Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve
Lithuanian: 1348 Louvain-la-Neuve
Romanian: A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe flacon.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės po
Romanian: DATA EXPIRĂRII EXP {lună/an}
Lithuanian: TINKAMUMO DATA EXP {mėnuo/metai} Pradūrus kamštelį, sunaudoti iki…
Romanian: „Numai pentru uz veterinar".
Lithuanian: Tik veterinariniam naudojimui.
Romanian: A nu se amesteca cu nici un alt produs medicinal veterinar.
Lithuanian: Nesant suderinamumo tyrimų, šio veterinarinio vaisto negalima maišyti su kitais veterinariniais vaistais.
Romanian: Vaccinul este furnizat în flacoane de sticlă borosilicată tip I, de 10 ml sau 50 ml, închise cu dop din cauciuc bromobutilic şi sigilat cu capac din aluminiu.
Lithuanian: Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys I tipo stiklo buteliukai po 50 ar 100 ml, užkimšti chlorobutilizopreninės gumos kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais, kartoninėse dėžutėse.
Romanian: Zero zile.
Lithuanian: 100 mg.
Romanian: Excipienții (inclusiv adjuvanţii) enumerați în secțiunea 6.1 din RCP sunt fie substanțe permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică faptul că nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intra în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci când sunt utilizați ca în acest produs medicinal veterinar.
Lithuanian: 37/2010 priedo 1 lentelę DLK nustatyti nereikia, arba medžiagos, vertinamos kaip nepatenkančios į Reglamento (EB) Nr.
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/12/140/001-008
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/05/053/001
Romanian: EU/2/12/140/001 EU/2/12/140/002 EU/2/12/140/003 EU/2/12/140/004 EU/2/12/140/005 EU/2/12/140/006 EU/2/12/140/007 EU/2/12/140/008
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/05/053/001 (100 ml) EU/2/05/053/002 (50 ml)
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar așa cum este ambalat pentru vânzare: 30 luni.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 2 metai.
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ 50 ml BUTELIUKAS
Romanian: Administrare:
Lithuanian: Išlauka:
Romanian: 1 x 2500 doze, 10 x 2500 doze 1 x 5000 doze, 10 x 5000 doze 1 x 10000 doze, 10 x 10000 doze 1 x 20000 doze, 10 x 20000 doze
Lithuanian: 1 000 µg/kg 2 000 µg/kg 2 000 µg/kg 6 000 µg/kg 100 µg/kg
Romanian: Pui de găină:
Lithuanian: Galvijai.
Romanian: Liofilizat culoare crem.
Lithuanian: Raumenys Riebalai Kepenys Inkstai Pienas
Romanian: 2500 doze 5 000 doze 10 000 doze 20 000 doze
Lithuanian: 100 ml 50 ml
Romanian: Producător responsabil pentru eliberarea seriei:
Lithuanian: GAMINTOJAS ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Romanian: Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor de produs Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Lithuanian: GAMINTOJAS ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ Gamintojo, atsakingo už vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas Zoetis Belgium SA
Romanian: Curci:
Lithuanian: Kiaulės.
Romanian: Perioada de valabilitate după reconstituire conform indicaţiilor: 2 ore.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, - 28 d.
Romanian: şi antibiotice.
Lithuanian: Antiinfekcin ės veikliosios medžiagos, antibiotikai
Romanian: Grupa farmacoterapeutică:
Lithuanian: Terapinė klasifikacija
Romanian: Naxcel ceftiofur
Lithuanian: Naxcel ceftiofuras
Romanian: Alte informaţii despre Naxcel:
Lithuanian: Kita informacija apie Naxcel:
Romanian: În cadrul tuturor studiilor, Naxcel a fost cel puţin la fel de eficace ca antibioticul comparator.
Lithuanian: Visuose tyrimuose Naxcel buvo bent toks pat veiksmingas kaip palyginamasis antibiotikas.
Romanian: Prin urmare, Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Naxcel.
Lithuanian: Todėl komitetas rekomendavo suteikti Naxcel rinkodaros teisę.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Naxcel sunt mai mari decât orice riscuri asociate atunci când se utilizează conform recomandărilor.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad Naxcel nauda yra didesnė už bet kokį jo keliamą pavojų, kai jis naudojamas, kaip rekomenduojama.
Romanian: Aceste efecte au dispărut după câteva săptămâni şi nu au necesitat tratament suplimentar.
Lithuanian: Negydomos jos išnyko per kelias savaites.