FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Odporúča sa opatrnosť, hlavne na začiatku liečby.
Polish: Zaleca się zachowanie ostrożności, szczególnie na początku leczenia.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť ďalšie nežiaduce účinky.
Polish: Mogą wystąpić inne działania niepożądane.
Slovak: Tableta sa nesmie deliť, drviť ani rozhrýzť.
Polish: Tabletek nie wolno dzielić, kruszyć ani żuć.
Slovak: Distribučný objem v rovnovážnom stave je 10 l/kg.
Polish: Objętość dystrybucji w stanie stacjonarnym wynosi 10 l/kg.
Slovak: Neovplyvňuje negatívne činnosť srdca.
Polish: Nie wpływa niekorzystnie na czynność serca.
Slovak: - ak ste tehotná.
Polish: - Jeśli pacjentka jest w ciąży.
Slovak: Pacienta je treba položiť na chrbát a nohy uložiť vyššie ako trup.
Polish: Pacjenta należy ułożyć w pozycji na plecach z uniesionymi nogami.
Slovak: Väčšina týchto reakcií sa objavuje na začiatku liečby alebo po zvýšení dávky.
Polish: Większość z tych działań występuje na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki leku.
Slovak: Tablety sa majú užívať ráno a zapiť vodou.
Polish: Tabletki należy zażywać rano, połykać, popijając wodą.
Slovak: Vo všeobecnosti ku zníženiu krvného tlaku dochádza zvyčajne dve hodiny po prvej perorálnej dávke a zníženie pretrváva minimálne 24 hodín a pomer minimálnej/maximálnej hodnoty je zvyčajne vyšší ako 50 %.
Polish: Ogólnie, zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi jest zauważalne po upływie dwóch godzin od przyjęcia pierwszej dawki doustnej i utrzymuje się przez co najmniej 24 godziny, a stosunek stężenia minimalnego do maksymalnego jest zwykle znacznie większy niż 50%.
Slovak: Polčas felodipínu v eliminačnej fáze je približne 25 hodín a rovnovážny stav sa dosahuje po 5 dňoch.
Polish: Okres półtrwania felodypiny w fazie eliminacji wynosi w przybliżeniu 25 godzin, a stan stacjonarny osiągany jest po 5 dniach.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak je obal roztrhnutý alebo poškodený.
Polish: Nie należy stosować tego leku, jeśli pudełko jest przerwane lub uszkodzone.
Slovak: Význam týchto nálezov pre pacientov užívajúcich felodipín nie je známy.
Polish: Znaczenie wyników tych badań dla pacjentów przyjmujących felodypinę nie jest znana.
Slovak: Väčšina týchto nežiaducich reakcií závisí od dávky a objavujú sa na začiatku liečby alebo po zvýšení dávky.
Polish: Większość z tych działań niepożądanych zależy od dawki i występuje na początku leczenia bądź po zwiększeniu dawki.
Slovak: PAPIEROVÁ ŠKATUĽA
Polish: PUDEŁKO KARTONOWE
Slovak: Váš lekár vám povie, ako dlho máte liek užívať.
Polish: Lekarz prowadzący poinformuje, jak długo należy przyjmować lek.
Slovak: Tento účinok je závislý na dávke.
Polish: Te działania leku są zależne od dawki.
Slovak: Niektoré lieky/rastlinné prípravky môžu ovplyvniť liečbu Plendilom.
Polish: Niektóre leki, preparaty ziołowe mogą wpływać na leczenie lekiem Plendil.
Slovak: Anomálie u plodov sa vyskytli pri podávaní felodipínu v počiatočných fázach vývoja plodu (pred 15. dňom gravidity).
Polish: Nieprawidłowości u płodów występowały, gdy felodypinę podawano we wczesnym okresie rozwoju płodowego (przed 15. dniem ciąży).
Slovak: Váš lekár vám môže znížiť dávku.
Polish: Lekarz może zmniejszyć dawkę leku.
Slovak: Ak je to potrebné, môže lekár dávku zvýšiť alebo pridať ďalší liek znižujúci krvný tlak.
Polish: W razie konieczności lekarz może zwiększyć dawkę lub włączyć inny lek obniżający ciśnienie tętnicze.
Slovak: Skúšanie preukázalo prínos lieku, ktorý sa prejavil v znížení systolického a diastolického krvného tlaku na hodnoty 139 mmHg a 83 mmHg.
Polish: Badanie wykazało korzyści polegające na obniżeniu ciśnienia skurczowego oraz rozkurczowego odpowiednio do 139 oraz 83 mmHg.
Slovak: To má za následok aj plazmatické koncentrácie felodipínu v rámci terapeutického rozmedzia po dobu 24 hodín.
Polish: Powoduje to wyrównane stężenia felodypiny w osoczu w zakresie terapeutycznym przez 24 godziny.
Slovak: Ak je to potrebné, môže sa pridať ďalšie antihypertenzívum.
Polish: W razie potrzeby można dodać inny lek przeciwnadciśnieniowy.
Slovak: U starších pacientov je možné zvážiť úvodnú dávku 2,5 mg denne.
Polish: U pacjentów w podeszłym wieku można rozważyć zastosowanie dawki początkowej 2,5 mg na dobę.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke {názov členského štátu/agentúry}.
Polish: Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej {nazwa agencji w kraju członkowskim}
Slovak: V prípade sprievodnej bradykardie sa podáva atropín v dávke 0,5-1 mg i.v.
Polish: W przypadku towarzyszącej bradykardii należy podać dożylnie atropinę w dawce 0,5 do 1 mg.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: blokátor kalciového kanála, dihydropyridínový derivát, ATC kód: C08CA02
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: antagoniści kanału wapniowego, pochodne dihydropirydyny; kod ATC: C08C A02
Slovak: Tablety s predĺženým uvoľňovaním spôsobujú predĺženú fázu absorpcie felodipínu.
Polish: Tabletki o przedłużonym uwalnianiu powodują wydłużenie fazy wchłaniania felodypiny.
Slovak: V prípade potreby: podanie aktívneho uhlia, výplach obsahu žalúdka, ak sa uskutočnia v priebehu jednej hodiny po predávkovaní.
Polish: Jeżeli jest to uzasadnione: należy podać węgiel aktywny; należy wykonać płukanie żołądka, ale tylko przed upływem 1 godziny od przyjęcia leku.
Slovak: Skúšanie nedokázalo účinnosť felodipínu na znižovanie krvného tlaku u detí vo veku 6-16 rokov (pozri časť 4.2).
Polish: Badanie nie wykazało skuteczności felodypiny w zmniejszaniu ciśnienia tętniczego u dzieci i młodzieży w wieku 6-16 lat (patrz punkt 4.2).
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, lapónskeho deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nemajú užívať tento liek.
Polish: Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego.
Slovak: <Zdôvodnenie neuvádzať informáciu v Braillovom písme sa akceptuje>
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A <Zaakceptowano uzasadnienie braku informacji systemem Braille'a.>
Slovak: Systémová dostupnosť felodipínu je asi 15 % a nie je závislá na podanej dávke v terapeutickom rozsahu.
Polish: Ogólnoustrojowa biodostępność felodypiny wynosi około 15% i nie zależy od dawki leku w zakresie dawek terapeutycznych.
Slovak: - ak ste nedávno pocítili bolesť na hrudi alebo máte angínu pektoris, ktorá trvá viac ako 15 minút alebo dlhšie alebo sa prejavuje výraznejšou bolesťou ako obyčajne.
Polish: - Jeśli u pacjenta występują bóle w klatce piersiowej lub dusznica bolesna trwająca przez 15 minut lub dłużej lub w przypadku większego niż zazwyczaj nasilenia dusznicy.
Slovak: • Hypersenzitívne reakcie, ako je horúčka alebo opuch pier a jazyka
Polish: • reakcje nadwrażliwości, np. gorączka lub obrzęk warg i języka
Slovak: Enzýmové interakcie
Polish: Interakcje enzymatyczne
Slovak: Menej časté ≥ 1/1 000 až < 1/100 Zriedkavé ≥ 1/10 000 až < 1/1 000
Polish: Niezbyt często: ≥1/1000 do <1/100 Rzadko: ≥1/10 000 do <1/1000 Bardzo rzadko: <1/10 000
Slovak: Tablety obsahujúce felodipín sa nemajú užívať spolu s grapefruitovou šťavou.
Polish: Tabletek zawierających felodypinę nie należy przyjmować jednocześnie z sokiem grejpfrutowym.
Slovak: • barbituráty (liek na liečbu úzkosti, problémov so spánkom a epilepsie)
Polish: • barbiturany (leki stosowane w leczeniu zaburzeń lękowych, zaburzeń snu oraz padaczki)
Slovak: Felodipín sa nemá podávať počas gravidity.
Polish: Nie należy stosować felodypiny w czasie ciąży.
Slovak: Účinky na srdce
Polish: Wpływ na serce
Slovak: Lieky obsahujúce ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) (rastlinný produkt používaný na liečbu depresie) môžu znížiť účinok Plendilu a preto je potrebné sa vyhýbať takýmto liekom.
Polish: • takrolimus (lek stosowany u pacjentów po przeszczepie narządu) Leki zawierające wyciąg z ziela dziurawca (Hypericum perforatum) (produkt ziołowy stosowany w leczeniu depresji) mogą zmniejszać działanie leku Plendil i dlatego należy unikać ich stosowania.
Slovak: Felodipín sa zistil v materskom mlieku a z dôvodu nedostatočných údajov o potenciálnom účinku na dieťa sa liečba počas dojčenia neodporúča.
Polish: Felodypina przenika do mleka kobiecego, a ze względu na niewystarczające dane na temat potencjalnego wpływu na dziecko nie zaleca się leczenia felodypiną w okresie karmienia piersią.
Slovak: Dlhodobé účinky felodipínu na rast, pubertu a celkový vývoj sa neskúmali.
Polish: Nie badano długoterminowego wpływu felodypiny na wzrost, dojrzewanie i rozwój ogólny.
Slovak: Plendil obsahuje laktózu, je to druh cukru.
Polish: Lek Plendil zawiera laktozę, która jest rodzajem cukru.
Slovak: Farmakokinetika felodipínu sa nemení u pacientov s poruchou funkcie obličiek, vrátane pacientov liečených hemodialýzou.
Polish: Parametry farmakokinetyczne felodypiny nie zmieniają się u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek, w tym u pacjentów leczonych hemodializą.
Slovak: Ak sú vyššie uvedené opatrenia nedostačujúce, môžu sa podať sympatomimetické látky s prevládajúcim účinkom na α1-adrenoreceptory.
Polish: Jeśli powyższe postępowanie nie jest wystarczające, można zastosować leki sympatykomimetyczne wykazujące dominujący wpływ na receptory alfa-1-adrenergiczne.
Slovak: Felodipín môže tiež na začiatku zlepšovať funkciu transplantovanej obličky.
Polish: Felodypina może również poprawiać czynność przeszczepionej nerki we wczesnym okresie po transplantacji.
Slovak: Asi 70 % podanej dávky sa vylučuje močom vo forme metabolitov a zvyšok stolicou.
Polish: Około 70% podanej dawki leku jest wydalane w postaci metabolitów z moczem; pozostała część jest wydalana z kałem.
Slovak: Felodipín patrí medzi liečivá s vysokým klírensom, pričom priemerný klírens krvi je 1 200 ml/min.
Polish: Felodypina jest lekiem o dużym klirensie ze średnim klirensem z krwi wynoszącym 1200 ml/min.
Slovak: - ak máte ochorenie srdcovej chlopne alebo srdcového svalu, kým sa neporadíte so svojím lekárom.
Polish: - Jeśli u pacjenta występuje choroba mięśnia sercowego lub zastawek serca - do czasu odbycia rozmowy z lekarzem.
Slovak: Plendil obsahuje laktózu.
Polish: Plendil zawiera laktozę.
Slovak: Ďalšiu dávku užite vo zvyčajnom čase.
Polish: Kolejną dawkę leku należy przyjąć o właściwej porze.
Slovak: Ako uchovávať Plendil [Má byť vyplnené národne]
Polish: Jak przechowywać lek Plendil [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Slovak: Impotencia/sexuálna dysfunkcia
Polish: Impotencja, zaburzenia seksualne
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že trpíte neznášanlivosťou (intoleranciou) niektorých cukrov, obráťte sa na svojho lekára predtým, ako začnete užívať tento liek.
Polish: Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
Slovak: V randomizovanom, dvojito zaslepenom, 3-týždňovom paralelnom skúšaní u detí vo veku 6-16 rokov s primárnou hypertenziou boli antihypertenzívne účinky felodipínu podávaného jedenkrát denne v dávke 2,5 mg (n=33), 5 mg (n=33) a 10 mg (n=31) porovnávané s placebom (n=35).
Polish: 3-tygodniowym badaniu klinicznym przeprowadzonym w grupach równoległych u dzieci i młodzieży w wieku 6-16 lat z pierwotnym nadciśnieniem tętniczym działanie przeciwnadciśnieniowe felodypiny stosowanej raz na dobę w dawkach 2,5 mg (n=33), 5 mg (n=33) oraz 10 mg (n=31) było porównywalne z placebo (n=35).
Slovak: Dlhodobá účinnosť antihypertenzívnej liečby v detstve na redukciu kardiovaskulárnej morbidity a mortality v dospelosti sa taktiež nestanovila.
Polish: Nie określono również długoterminowej skuteczności terapii przeciwnadciśnieniowej jako leczenia w wieku dziecięcym mającego na celu zmniejszenie zachorowalności na choroby układu krążenia oraz śmiertelności w wieku dorosłym.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a liekovke po EXP.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku, blistrze i butelce po skrócie „EXP".
Slovak: Má sa zvážiť počiatočná liečba s najnižšou dostupnou dávkou.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku Należy rozważyć rozpoczynanie leczenia od najmniejszej dostępnej dawki.
Slovak: Zvyčajná dávka pri dlhodobej liečbe tohto ochorenia je 5-10 mg raz denne.
Polish: Zazwyczaj stosowana dawka w długotrwałym leczeniu tej choroby wynosi 5 do 10 mg raz na dobę.
Slovak: Keď sa užívajú súbežne, má sa sledovať koncentrácia takrolimu v sére a v prípade potreby sa má upraviť dávka takrolimu.
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania należy monitorować stężenie takrolimusu w surowicy i może być konieczne dostosowanie dawki takrolimusu.
Slovak: Precitlivenosť na felodipín alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1
Polish: • Ciąża • Nadwrażliwość na felodypinę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1
Slovak: V predklinickej reprodukčnej štúdii u potkanov (pozri časť 5.3) pri dávkach približujúcich sa terapeutickým dávkam sa pozorovali účinky na fetálny vývoj ale žiadny vplyv na fertilitu.
Polish: W nieklinicznym badaniu dotyczącym rozrodu przeprowadzonym u szczurów (patrz punkt 5.3) obserwowano wpływ produktu na rozwój płodu, lecz nie stwierdzano wpływu na płodność w dawkach zbliżonych do terapeutycznych.
Slovak: Zoznam nežiaducich reakcií zoradený do tabuľky Nasledovné nežiaduce liekové reakcie sa zaznamenali počas klinických skúšok a postmarketingového sledovania.
Polish: Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych Działania niepożądane wymienione poniżej obserwowano podczas badań klinicznych oraz po wprowadzeniu produktu do obrotu.
Slovak: Ak je toto opatrenie nedostačujúce, je potrebné zvýšiť objem plazmy podaním infúzie napr. glukózy, fyziologického roztoku alebo dextránu.
Polish: Jeśli nie jest to wystarczające, należy zwiększyć objętość osocza podając we wlewie np. glukozę, sól fizjologiczną lub dekstran.
Slovak: Flodil Nemecko:
Polish: Francja: Flodil Niemcy: Modip
Slovak: Predávkovanie môže spôsobiť výraznú periférnu vazodilatáciu s výraznou hypotenziou a niekedy aj bradykardiou.
Polish: Przedawkowanie może spowodować nadmierne rozszerzenie naczyń obwodowych ze znacznym niedociśnieniem tętniczym, a czasem bradykardią.
Slovak: Existujú obmedzené skúsenosti z klinických skúšaní s používaním felodipínu u pediatrických pacientov s hypertenziou (pozri časti 5.1 a 5.2).
Polish: Dzieci i młodzież Doświadczenie kliniczne ze stosowania felodypiny u dzieci i młodzieży z nadciśnieniem tętniczym jest ograniczone (patrz punkty 5.1 i 5.2).
Slovak: Časté ≥ 1/100 až <
Polish: Często: ≥1/100 do <1/10
Slovak: Ak sa objavia takéto nežiaduce reakcie, zvyčajne sú prechodné a časom ustúpia.
Polish: Jeśli wystąpią takie działania niepożądane, są one zwykle przemijające, a ich nasilenie zmniejsza się wraz z upływem czasu.
Slovak: Medzi príznaky nadmerného zníženia tlaku a nedostatočného zásobovania srdca krvou patrí často závrat a bolesť na hrudi.
Polish: Objawami nadmiernego zmniejszenia ciśnienia tętniczego krwi i niedostatecznego ukrwienia mięśnia sercowego często są: zawroty głowy i bóle w klatce piersiowej.
Slovak: Plendil obsahuje laktózu a ricínový olej
Polish: Lek Plendil zawiera laktozę oraz olej rycynowy
Slovak: Počas dlhodobej liečby nedochádza k významnej kumulácii liečiva.
Polish: Podczas długotrwałego leczenia nie dochodzi do istotnej kumulacji leku w organizmie.
Slovak: V štúdii zameranej na fertilitu a celkovú reprodukčnú výkonnosť u potkanov liečených felodipínom sa v skupinách, kde sa podávali stredné a vysoké dávky felodipínu, pozoroval predlžený čas pôrodu spojený s ťažkým pôrodom/vyššou fetálnou úmrtnosťou a úmrtnosťou krátko po narodení.
Polish: W badaniu dotyczącym płodności oraz ogólnych zdolności rozrodczych u szczurów, którym podawano felodypinę, w grupach przyjmujących dawki średnie i duże zaobserwowano wydłużenie porodu powodujące utrudniony poród i zwiększenie liczby zgonów płodów oraz zgonów we wczesnym okresie po urodzeniu.
Slovak: 1 blister po 28 tabliet 2 blistre po 14 tabliet 4 blistre po 7 tabliet
Polish: 1 blister po 28 tabletek 2 blistry po 14 tabletek 4 blistry po 7 tabletek
Slovak: Hemodynamické účinky
Polish: Działanie hemodynamiczne
Slovak: Antihypertenzívna liečba felodipínom je spojená s významnou regresiou už existujúcej hypertrofie ľavej komory.
Polish: Z leczeniem przeciwnadciśnieniowym z zastosowaniem felodypiny wiąże się istotna regresja istniejącego uprzednio przerostu lewej komory serca.
Slovak: V skúšaní bolo sledovaných celkovo 18 790 pacientov s hypertenziou (dTK 100 - 115 mmHg) vo veku 50-80 rokov priemernú dobu 3,8 roka (rozmedzie 3,3-4,9).
Polish: Łącznie obserwacją objęto 18790 pacjentów z nadciśnieniem tętniczym (z rozkurczowym ciśnieniem tętniczym krwi w zakresie 100-115 mmHg), w wieku 50-80 lat; średni okres obserwacji wyniósł
Slovak: Ak zabudnete užiť Plendil Ak zabudnete užiť tabletu, dávku úplne vynechajte.
Polish: Jeśli pacjent zapomni zażyć tabletkę o właściwej porze, powinien pominąć tę dawkę.
Slovak: Cimetidín zvýšil Cmax a AUC felodipínu približne o 55 %.
Polish: Cymetydyna zwiększała wartości Cmax oraz AUC felodypiny o około 55%.
Slovak: Trial in Old Patients with Hypertension-2 study) uskutočnenom u 6 614 pacientov vo veku 70-84 rokov, v ktorom pacienti užívali dihydropyridínové kalciové antagonisty (felodipín a isradipín), sa preukázal rovnaký preventívny účinok na kardiovaskulárnu mortalitu a morbiditu ako iné bežne používané skupiny antihypertenzných liekovACE inhibítory, betablokátory a diuretiká.
Polish: W badaniu STOP-2 (Swedish Trial in Old Patients with Hypertension-2), przeprowadzonym z udziałem 6614 pacjentów w wieku od 70 do 84 lat, dihydropirydynowe leki blokujące kanał wapniowy (felodypina i isradypina) wykazywały taki sam wpływ mający na celu zapobieganie zachorowalności i śmiertelności z powodu chorób sercowo-naczyniowych, jak inne powszechnie stosowane grupy leków przeciwnadciśnieniowych, tj. inhibitory konwertazy angiotensyny,
Slovak: Plendil môže mať malý alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Polish: Lek Plendil ma niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Slovak: Stabilná angína pektoris 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania Dávkovanie
Polish: 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie
Slovak: oxid titaničitý (E 171)
Polish: Tytanu dwutlenek (E171)
Slovak: • lieky na liečbu HIV infekcie (napr. efavirenz, nevirapín)
Polish: • leki stosowane w leczeniu zakażenia wirusem HIV (takie jak efawirenz, newirapina)
Slovak: U pacientov po transplantácii obličiek, ktorí sú liečení cyklosporínom, felodipín znižuje krvný tlak a zlepšuje prietok krvi obličkami a rýchlosť glomerulárnej filtrácie.
Polish: U pacjentów po przeszczepie nerki leczonych cyklosporyną felodypina zmniejsza ciśnienie tętnicze krwi oraz poprawia zarówno nerkowy przepływ krwi, jak i szybkość filtracji kłębuszkowej.
Slovak: Ak sa takéto reakcie vyskytnú, sú obyčajne prechodné a časom ustúpia.
Polish: Jeśli wystąpią takie działania, zwykle są one krótkotrwałe, a ich nasilenie zmniejsza się z upływem czasu.
Slovak: Felodipín sa vylučuje pečeňou.
Polish: Felodypina jest eliminowana przez wątrobę.
Slovak: Lekár vám môže na začiatku predpísať najnižšiu dostupnú dávku.
Polish: Lekarz może rozpocząć leczenie od najmniejszej dostępnej dawki.
Slovak: Starší pacienti a pacienti so zníženou funkciou pečene majú v priemere vyššie plazmatické koncentrácie felodipínu ako mladší pacienti.
Polish: U pacjentów w podeszłym wieku oraz u pacjentów z niewydolnością wątroby występują większe przeciętne stężenia felodypiny w osoczu niż u pacjentów młodszych.
Slovak: Ak sa liečite Plendilom, nemali by ste piť grapefruitovú šťavu, pretože môže zvýšiť účinok Plendilu a riziko vedľajších účinkov.
Polish: Lek Plendil z jedzeniem i piciem Nie należy pić soku grejpfrutowego podczas stosowania leku Plendil, ponieważ może on nasilić działanie leku Plendil i zwiększyć ryzyko działań niepożądanych.
Slovak: Felodipín môže spôsobiť výraznú hypotenziu s následnou tachykardiou.
Polish: Felodypina może powodować znaczne niedociśnienie tętnicze z następczą tachykardią.
Slovak: Pacienti s poruchou funkcie pečene môžu mať zvýšené plazmatické koncentrácie felodipínu a môžu reagovať na nižšie dávky (pozri časť 4.4).
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby może wystąpić zwiększone stężenie felodypiny w osoczu i stosowanie mniejszych dawek może być wystarczające (patrz punkt 4.4).
Slovak: Zvýšené hodnoty pečeňových enzýmov
Polish: Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
Slovak: Plendil a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 2,5 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Plendil a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 5 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Plendil a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 10 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Polish: Plendil i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I), 2,5 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu Plendil i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I), 5 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu Plendil i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I), 10 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Slovak: Ak užijete viac ako je odporúčaná dávka Plendilu, môže dôjsť k výraznému zníženiu krvného tlaku a niekedy k búšeniu srdca, zrýchleniu alebo zriedkavo k spomaleniu pulzu.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Plendil W przypadku przyjęcia większej niż zalecana liczby dawek leku Plendil może wystąpić bardzo niskie ciśnienie tętnicze krwi, a czasami kołatanie serca, szybka lub, rzadko, wolna akcja serca.
Slovak: Závrat, parestézia
Polish: Zawroty głowy, parestezje
Slovak: Felodipín môže mať malý alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Polish: Felodypina wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Slovak: Tento liek sa môže užívať bez jedla alebo po ľahkom jedle (neobsahujúcom veľa tukov alebo cukrov).
Polish: Ten lek można przyjmować bez posiłku albo po lekkim posiłku o niedużej zawartości tłuszczu i węglowodanów.
Slovak: Felodipín znižuje tlak krvi tým, že rozširuje malé krvné cievy.
Polish: Lek ten obniża ciśnienie tętnicze krwi przez rozszerzanie drobnych naczyń krwionośnych.
Slovak: Používanie Plendilu u detí sa neodporúča.
Polish: Dzieci Nie zaleca się stosowania leku Plendil u dzieci.
Slovak: Plendil obsahuje ricínový olej, ktorý môže spôsobiť žalúdočnú nevoľnosť a hnačku.
Polish: Plendil zawiera olej rycynowy, który może powodować niestrawność i biegunkę.
Slovak: Felodipín je účinný pri všetkých stupňoch hypertenzie.
Polish: Felodypina jest skuteczna w leczeniu nadciśnienia tętniczego każdego stopnia.
Slovak: Modip Taliansko: Feloday, Prevex Portugalsko: Preslow Švédsko:
Polish: Włochy: Feloday, Prevex
Slovak: Je to následok prekapilárnej vazodilatácie a nesúvisí s celkovou retenciou tekutín.
Polish: Działanie to jest związane z rozszerzeniem tętniczek przedwłośniczkowych i nie jest związane z uogólnionym zatrzymaniem płynów w organizmie.
Slovak: V nezmenenej forme sa vylučuje močom menej ako 0,5 % podanej dávky.
Polish: Mniej niż 0,5% dawki wykrywa się w postaci niezmienionej w moczu.
Slovak: Vzhľadom na vysoký stupeň selektivity na hladké svalstvo arteriol, felodipín v terapeutických dávkach nemá priamy účinok na kontraktilitu alebo vodivosť srdca.
Polish: Dzięki wysokiej selektywności w stosunku do mięśni gładkich w tętniczkach, felodypina w dawkach terapeutycznych nie ma bezpośredniego wpływu na kurczliwość serca i przewodnictwo elektryczne w obrębie mięśnia sercowego.
Slovak: Felodipín môže zvýšiť koncentráciu takrolimu.
Polish: Takrolimus: Felodypina może zwiększać stężenie takrolimusu.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť felodipínu v liečbe mimoriadnych udalostí hypertenzie sa neskúmali.
Polish: Nie prowadzono badań dotyczących skuteczność i bezpieczeństwa stosowania felodypiny w nagłych przypadkach nadciśnienia tętniczego.
Slovak: Môže sa podávať ako monoterapia alebo v kombinácii s inými antihypertenzívami, napr. β-blokátormi, diuretikami alebo ACE inhibítormi, za účelom zvýšenia antihypertenzného účinku.
Polish: Może być stosowana w monoterapii lub w leczeniu skojarzonym z innym lekami przeciwnadciśnieniowymi, np. lekami blokującymi receptory ß-adrenergiczne, lekami moczopędnymi lub inhibitorami konwertazy angiotensyny, w celu uzyskania zwiększonego działania przeciwnadciśnieniowego.