FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE IN THE EEA, IF DIFFERENT
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR, DACĂ SUNT DIFERITE
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Equilis Prequenza
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Equilis Prequenza.
English: ROUTE OF ADMINISTRATION
Romanian: MOD DE ADMINISTRARE
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot {number}
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI
English: Type I glass vial closed with a halogenobutyl rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
Romanian: Flacon din sticlă tip I închis cu dop din cauciuc halogenobutilic şi sigilate cu capsulă de aluminiu.
English: 2 weeks after the primary vaccination course Duration of immunity: 5 months after the primary vaccination course 12 months after the first revaccination
Romanian: 5 luni după imunizarea primară 12 luni după prima revaccinare
English: IMMUNOLOGICAL PROPERTIES To stimulate active immunity against Equine influenza ATC-vet code: QI05AA01
Romanian: Cod veterinar ATC: QI05AA01
English: INDICATION(S) Active immunisation of horses against equine influenza.
Romanian: INDICAŢIE (INDICAŢII) Imunizarea activă a cailor împotriva influenţei ecvine
English: SPECIAL WARNINGS Read the package leaflet before use
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ Citiţi prospectul înainte de utilizare.
English: The first revaccination (third dose) is given 5 months after the primary vaccination course.
Romanian: Prima revaccinare (a treia doză) împotriva influenţei ecvine se recomandă la 5 luni de la imunizarea primară.
English: Influenza Onset of immunity:
Romanian: Influenţa Debutul imunităţii:
English: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Netherlands
Romanian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35
English: For animal treatment only - to be supplied only on veterinary prescription.
Romanian: PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZARE, după caz Numai pentru uz veterinar - se va elibera doar pe baza prescripţiei veterinare
English: THE WORDS ‘FOR ANIMAL TREATMENT ONLY'
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR”
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Equilis Prequenza, suspension for injection, for horses
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Equilis Prequenza, suspensie injectabilă pentru cai.
English: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer The Netherlands
Romanian: NL-5831 AN Boxmeer
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/05/056/001-004
Romanian: EU/2/05/056/001-004
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Intervet International B.V.
Romanian: Intervet International B.V.
English: Administer one dose (1ml), by strict intramuscular injection, according to the following schedule: • Primary vaccination course: first injection from 6 months of age, second injection 4 weeks later
Romanian: • Vaccinarea primară: prima injecţie începând cu vârsta de 6 luni, a doua injecţie 4 săptămâni mai târziu
English: METHODS AND ROUTE OF ADMINISTRATION i.m.
Romanian: Administrare i.m.
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSELOR NEUTILIZATE SAU A
English: PACKAGE LEAFLET FOR: Equilis Prequenza suspension for injection for horses
Romanian: Equilis Prequenza, suspensie injectabilă pentru cai
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Romanian: PRODUCĂTORUL (PRODUCĂTORII) SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL (DEŢINĂTORII) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL (RESPONSABILI) PENTRU ELIBERAREA
English: Antigenic units Adjuvant Purified saponin
Romanian: Saponină purificată
English: use
Romanian: Adjuvant
English: PHARMACEUTICAL FORM Suspension for injection
Romanian: Suspensie injectabilă.
English: ANNEX II A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND ANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs D. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Romanian: PRODUCĂTORUL (PRODUCĂTORII) SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL (DEŢINĂTORII) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL (RESPONSABILI) PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product subject to prescription.
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA
English: Maviret received a marketing authorisation valid throughout the EU on 26 July 2017.
Romanian: Maviret a primit o autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE, la 26 iulie 2017.
English: Further information on Maviret can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Maviret.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Maviret se pot găsi pe site-ul Agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Maviret.
English: Other information about Maviret
Romanian: Alte informații despre Maviret
English: The recommended dose is three tablets once a day, with food, for 8, 12 or 16 weeks.
Romanian: Doza recomandată este de trei comprimate o dată pe zi, luate împreună cu alimente, timp de 8, 12 sau 16 săptămâni.
English: Results were similar for genotypes 2 and 4-6.
Romanian: Rezultatele pentru genotipurile 2 și 4-6 au fost similare.
English: A negative test result means that the virus was not found.
Romanian: Rezultatul negativ la testul de depistare a virusului arată că virusul nu a fost găsit.
English: As for all medicines, data on the use of Maviret are continuously monitored.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Maviret sunt monitorizate continuu.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Maviret?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Maviret?
English: It must also not be used together with certain medicines such as:
Romanian: De asemenea, este contraindicată administrarea concomitentă cu anumite medicamente, precum:
English: The European Medicines Agency therefore decided that Maviret's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Maviret sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
English: Based on data available in adults, it is expected that Maviret is also effective in children with genotypes 5 and 6.
Romanian: Pe baza datelor disponibile la adulți, se preconizează că Maviret este eficace și la copii cu genotipurile 5 și 6.
English: Glecaprevir blocks the action of a protein called NS3/4A protease, while pibrentasvir blocks a protein called NS5A.
Romanian: Glecaprevirul blochează acțiunea unei proteine numite protează NS3/4A, iar pibrentasvirul blochează o proteină numită NS5A.
English: Side effects reported with Maviret are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Maviret sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
English: What is Maviret and what is it used for?
Romanian: Ce este Maviret și pentru ce se utilizează?
English: Why is Maviret authorised in the EU?
Romanian: De ce este Maviret autorizat în UE?
English: For more information about using Maviret, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Maviret, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
English: What are the risks associated with Maviret?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Maviret?
English: In addition, results showed that the way the medicine was absorbed, modified and removed from the body was similar to that in adults.
Romanian: În plus, rezultatele au arătat că absorbția, metabolizarea și eliminarea medicamentului din organism au fost similare celui de la adulți.
English: The fact that Maviret can be given without ribavirin and without dose adjustments in patients with severe kidney problems is a further advantage in comparison with similar medicines.
Romanian: Faptul că Maviret se poate administra fără ribavirină și fără ajustarea dozei la pacienți cu afecțiuni renale severe reprezintă un avantaj suplimentar față de alte medicamente similare.
English: The most common side effects with Maviret (which may affect more than 1 in 10 people) are headache and tiredness.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Maviret (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt durere de cap și oboseală.
English: Maviret has been shown to be highly effective in clearing the hepatitis C virus from the blood, particularly in patients who have not been treated previously or who do not have cirrhosis.
Romanian: Maviret s-a dovedit foarte eficace în eliminarea virusului hepatitei C din sânge, în special la pacienții care nu au fost tratați anterior sau la cei care nu au ciroză.
English: Maviret is available as tablets that contain 100 mg glecaprevir and 40 mg pibrentasvir.
Romanian: Maviret este disponibil sub formă de comprimate care conțin 100 mg glecaprevir și 40 mg pibrentasvir.
English: The duration of treatment depends on whether patients have liver cirrhosis (scarring of the liver) or whether they have received previous treatments with pegylated interferon and ribavirin, with or without sofosbuvir, or sofosbuvir and ribavirin.
Romanian: Durata tratamentului variază în funcție de următorii factori: dacă pacienții au ciroză hepatică (sclerozarea ficatului) sau dacă au urmat tratament anterior cu interferon pegilat și cu ribavirină, în asociere cu sofosbuvir sau fără, sau cu sofosbuvir și ribavirină.
English: For the full list of restrictions and side effects with Maviret, see the package leaflet.
Romanian: Pentru lista completă a restricțiilor și a reacțiilor adverse asociate cu Maviret, citiți prospectul.
English: Maviret can only be obtained with a prescription, and treatment should be started and monitored by a doctor experienced in the management of patients with hepatitis C virus infection.
Romanian: Maviret se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat și monitorizat de un medic cu experiență în gestionarea pacienților infectați cu virusul hepatitei C.
English: What benefits of Maviret have been shown in studies?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Maviret pe parcursul studiilor?
English: This study is being carried out in light of data suggesting that patients treated with medicines belonging to the same class as Maviret and who have had liver cancer could be at risk of their cancer returning early.
Romanian: Acest studiu se efectuează în urma apariției unor date care sugerează că pacienții tratați cu medicamente din aceeași clasă cu Maviret și care au avut cancer hepatic ar putea fi expuși riscului de recurență precoce a cancerului.
English: An overview of Maviret and why it is authorised in the EU
Romanian: O prezentare generală a Maviret și de ce este autorizat acest medicament în UE
English: There are 6 varieties (genotypes) of the hepatitis C virus and Maviret has been shown to be effective at clearing all genotypes from the blood.
Romanian: Există 6 tipuri (genotipuri) de virus al hepatitei C și s-a demonstrat că Maviret este eficace în eliminarea din sânge a tuturor genotipurilor.
English: Maviret is an antiviral medicine used to treat adults and adolescents aged 12 years and older with chronic (long-term) hepatitis C, an infectious disease that affects the liver, which is caused by the hepatitis C virus.
Romanian: Maviret este un medicament antiviral care se utilizează pentru tratarea adulților și adolescenților cu vârsta de cel puțin 12 ani cu hepatită C cronică (de lungă durată), o boală infecțioasă care afectează ficatul, cauzată de virusul hepatitei C.
English: By blocking these proteins, Maviret stops the hepatitis C virus from multiplying and infecting new cells.
Romanian: Blocând aceste proteine, Maviret oprește multiplicarea virusului hepatitei C și infectarea de noi celule.
English: The active substances in Maviret, glecaprevir and pibrentasvir, block two proteins essential for the hepatitis C virus to multiply.
Romanian: Substanțele active din Maviret, glecaprevirul și pibrentasvirul, blochează două proteine esențiale pentru multiplicarea virusului hepatitei C.
English: In a study in 47 children aged between 12 and 18 years with genotypes 1 to 4 and without cirrhosis, all patients tested negative for the virus after 12 weeks of treatment.
Romanian: Într-un studiu realizat pe 47 de copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 12 și 18 ani, cu genotipurile 1-4 și fără ciroză, toți pacienții au avut rezultate negative la testul de depistare a virusului după 12 săptămâni de tratament.
English: In 8 main studies involving over 2,300 adults with hepatitis C, 99% of non-cirrhotic patients with genotype 1, the most common genotype, tested negative for the virus after 8 weeks of Maviret treatment and 97% cirrhotic patients were negative after 12 weeks.
Romanian: În 8 studii principale care au cuprins peste 2 300 de adulți cu hepatită C, 99 % din pacienții fără ciroză infectați cu genotipul 1, care este cel mai frecvent genotip, au avut un rezultat negativ la testul de depistare a virusului după 8 săptămâni de tratament cu Maviret, iar 97 % din pacienții cu ciroză au avut un rezultat negativ după 12 săptămâni.
English: The company that markets Maviret will carry out a study in patients who previously have had liver cancer to evaluate the risk of liver cancer returning after treatment with direct-acting antivirals such as Maviret.
Romanian: Compania care comercializează Maviret va efectua un studiu pe pacienți care au avut înainte cancer hepatic pentru a evalua riscul de revenire a cancerului hepatic în urma tratamentului cu medicamente antivirale cu acțiune directă, cum este Maviret.
English: Maviret contains the active substances glecaprevir and pibrentasvir.
Romanian: Maviret conține substanțele active glecaprevir și pibrentasvir.
English: With regard to its safety, Maviret's pattern of side effects raises no particular concern.
Romanian: În ceea ce privește siguranța medicamentului, tiparul reacțiilor adverse pentru Maviret nu prezintă niciun motiv de îngrijorare deosebit.
English: The medicine's effectiveness in clearing genotype 3 was slightly lower than for other genotypes (95%).
Romanian: În privința eliminării genotipului 3, eficacitatea medicamentului a fost puțin mai scăzută decât pentru alte genotipuri
English: • rifampicin (antibiotic usually used to treat tuberculosis);
Romanian: • rifampicină (un antibiotic utilizat de obicei pentru tratarea tuberculozei);
English: • dabigatran etexilate (medicine for preventing blood clots);
Romanian: • dabigatran etexilat (medicament utilizat pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge);
English: • atorvastatin, simvastatin (medicines for lowering cholesterol levels in the blood);
Romanian: • atorvastatină, simvastatină (medicamente utilizate pentru reducerea colesterolului din sânge);
English: How is Maviret used?
Romanian: Cum se utilizează Maviret?
English: How does Maviret work?
Romanian: Cum acționează Maviret?
English: • carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, primidone (medicines for epilepsy);
Romanian: • carbamazepină, fenobarbital, fenitoină, primidonă (medicamente pentru tratarea epilepsiei);
English: Maviret must not be used in patients with severely reduced liver function.
Romanian: Maviret este contraindicat la pacienții cu insuficiență hepatică severă.
English: • ethinyl estradiol-containing products (such as contraceptive medicines);
Romanian: • medicamente care conțin etinilestradiol (cum sunt medicamentele anticoncepționale);
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Maviret have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Maviret, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
English: Influenza virus (inactivated, split) of the following strains*:
Romanian: --1 Virus gripal (inactivat, fragmentat) din următoarele tulpini*:
English: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical
Romanian: Numărul (UE) APP Numele (inventat) Concentraţia Forma
English: Per 0.1 ml dose * propagated in fertilised hens' eggs from healthy chicken flocks ** haemagglutinin
Romanian: Per doză de 0,1 ml cultivat pe ouă fertilizate de găină, provenite din colectivităţi de găini sănătoase ** hemaglutinină
English: Administration
Romanian: Calea de administrare
English: A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09 - like strain (A/Michigan/45/2015, NYMC X-275)………………………………...15 micrograms HA** A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) - like strain (A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B)........................15 micrograms HA** B/Brisbane/60/2008 - like strain (B/Brisbane/60/2008, wild type)…………………………………………………………….….15 micrograms HA**
Romanian: 15 micrograme HA** A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) - tulpina similară (A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B) ...................
English: 09 November 2015
Romanian: 9 Noiembrie 2015
English: Eighty percent (80 %) of the subjects had a body mass index (BMI)  27.
Romanian: Optzeci la sută (80 %) dintre subiecţi au avut un indice de masă corporală (IMC)  27.
English: Improvement in homeostasis model assessment for beta cell function (HOMA beta-cell) has been observed in clinical studies with Edistride.
Romanian: Îmbunătăţirea evaluării modelului homeostatic pentru funcţia celulelor beta (HOMA beta-cell) a fost observată în studiile clinice efectuate cu Edistride.
English: - a change in your mood or feeling confused.
Romanian: - modificare a dispoziţiei dumneavoastră sau senzaţie de confuzie.
English: - feeling hungry, headache, change in vision
Romanian: - senzaţie de foame, durere de cap, modificări ale vederii
English: • if you are 75 years old or older, you should not start taking Edistride.
Romanian: • dacă aveţi vârsta de75 de ani sau peste, nu ar trebui să începeţi să luaţi Edistride.
English: Edistride has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Romanian: Edistride nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
English: Fifty-one percent (51 %) of the subjects were men, 84 % were White, 9 % were Asian, 3 % were Black and 4 % were of other racial groups.
Romanian: Cincizeci şi unu la sută (51 %) dintre subiecţi au fost de sex masculin, 84 % de rasă albă, 9% asiatici, 3% de culoare şi 4 % aparţineau altor grupe rasiale.
English: Edistride works by removing excess sugar from your body via your urine.
Romanian: Edistride acţionează prin eliminarea excesului de zahăr din corpul dumneavoastră prin urină.
English: (95% CI)
Romanian: (IÎ 95 %)
English: • if you are taking another medicine for diabetes that contains “pioglitazone”, you should not start taking Edistride.
Romanian: • dacă luaţi alte medicamente pentru diabetul zaharat care conţin “pioglitazonă”, nu trebuie să începeţi să luaţi Edistride.
English: In particular, if you are following a diabetic weight control diet, continue to follow it while you are taking Edistride.
Romanian: În particular, dacă urmaţi o dietă de control al greutăţii corporale în diabetul zaharat, continuaţi-o în timp ce luaţi Edistride.
English: Fifty-two percent (52 %) had mild renal impairment and 11 % had moderate renal impairment.
Romanian: Dintre subiecţi, cincizeci şi doi la sută (52 %) prezentau insuficienţă renală uşoară şi 11 % prezentau insuficienţă renală moderată.
English: Twelve studies had a treatment period of 24 weeks duration, 8 with long-term extensions ranging from 24 to 80 weeks (up to a total study duration of 104 weeks), and one study was 52 weeks in duration with long-term extensions of 52 and 104 weeks (total study duration of 208 weeks).
Romanian: Douăsprezecestudii au avut o perioadă de tratament de 24 săptămâni, 8 dintre acestea cu extensii pe termen lung cuprinse între 24 şi 80 săptămâni (până la o durată totală a studiului de 104 săptămâni) şi un studiu a avut o durată de 52 săptămâni cu o extensie pe termen lung de 52 şi 104 săptămâni (durată totală a studiului de 208 săptămâni).
English: What Edistride looks like and contents of the pack
Romanian: Cum arată Edistride şi conţinutul ambalajului
English: • Edistride is used if your diabetes cannot be controlled with other medicines for diabetes, diet and exercise.
Romanian: • Edistride este utilizat dacă diabetul dumneavoastră zaharat nu poate fi controlat cu alte medicamente folosite pentru a trata diabetul zaharat, dietă şi exerciţii fizice.
English: Patients with baseline HbA1c ≥ 9 %
Romanian: Pacienţii cu o valoare iniţială a HbA1c ≥9 %
English: The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Romanian: DAPP se angajază să efectueze activităţile şi intervenţiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR-ul aprobat şi prezentat în modulul 1.8.2 al Autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
English: - shaking, sweating, feeling very anxious, fast heart beat
Romanian: - tremurături, transpiraţii, senzaţie marcată de nelinişte, bătăi rapide ale inimii
English: How to store Edistride • Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Romanian: Cum se păstrează Edistride • Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
English: Hypoglycaemia (when used with SU or insulin)
Romanian: Hipoglicemie (atunci când s-a utilizat împreună cu SU sau insulină)
English: More information is given below in Other medicines and Edistride.
Romanian: Mai multe informaţii vă sunt oferite mai jos, la punctul Edistride împreună cu alte medicamente.
English: • Your doctor may ask you to take Edistride on its own if you are intolerant to metformin or together with other medicines to treat diabetes.
Romanian: • Medicul dumneavoastră vă poate recomanda să luaţi numai Edistride dacă aveţi intoleranţă la metformin sau împreună cu alte medicamente folosite pentru a trata diabetul zaharat.
English: Your doctor may want to lower the dose of these other medicines, to prevent you from getting low blood sugar levels (hypo-glycaemia).
Romanian: Medicul dumneavoastră poate să reducă dozele acestor alte medicamente, pentru a preveni scăderea exagerată a cantităţii de zahăr din sânge (hipo-glicemie).
English: The warning for canagliflozin also includes information that, in patients developing amputation preceding events, consideration may be given to discontinue treatment.
Romanian: Avertizarea pentru canagliflozin include, de asemenea, informația prin care, la pacienții care dezvoltă evenimente care pot precede amputația, să fie luată în considerare întreruperea tratamentului.
English: Stop taking Edistride and see a doctor as soon as possible if you notice any of the following serious side effects:
Romanian: Încetaţi să luaţi Edistride şi adresaţi-vă imediat unui medic dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse grave:
English: Final analysis of these studies, after unblinding, will provide further information on the benefit/risk of SGLT2 inhibitors particularly of the risk of lower limb amputations.
Romanian: Analiza finală a acestor studii, după decodificarea alocării tratamentului, vor furniza informații suplimentare asupra raportului beneficiu/risc al inhibitorilor SGLT2 în particular asupra riscului de amputații la nivelul membrelor inferioare.