FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Maksa ja sappi akuutti maksan vajaatoiminta, maksavaurio, pääasiassa hepatosellulaarinen
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov akutna odpoved jeter, poškodba jeter, predvsem hepatocelularna hepatitis, zvišane vrednosti jetrnih encimov
Finnish: MUUTA
Slovenian: Redki
Finnish: Vaikeiden vuotojen esiintyvyys oli samanlaista ryhmien välillä.
Slovenian: Incidenca večjih krvavitev je bila v obeh skupinah podobna.
Finnish: Pakkauskoko a i e ä
Slovenian: Farmacevtska oblika Pot uporabe Stična ovojnina Velikost pakiranja o č
Finnish: (Kauppa) nimi
Slovenian: Številka postopka EMA (Izmišljeno) ime
Finnish: Lääke otetaan samaan aikaan joka päivä.
Slovenian: Zdravilo morate jemati vsak dan ob istem času.
Finnish: Melko harvinainen Harvinainen Hyvin harvinainen, tuntematon
Slovenian: Zelo redki, neznana
Finnish: Muita haittavaikutuksia ovat:
Slovenian: Drugi neželeni učinki so:
Finnish: Valmistajat:
Slovenian: Izdelovalci:
Finnish: Säilytä alle 25 °C.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 25 °C.
Finnish: Aikuiset ja iäkkäät potilaat
Slovenian: • Odrasli in starejši
Finnish: Nämä voivat olla
Slovenian: To so lahko znaki
Finnish: Estovaikutus voimistui vähitellen ja vakaa tila saavutettiin 3. ja 7. päivän välillä.
Slovenian: To se je progresivno povečevalo in stanje dinamičnega ravnovesja je bilo doseženo med 3. in 7. dnem.
Finnish: • äkilliset hengenvaaralliset allergiset reaktiot
Slovenian: • nenadne smrtno nevarne alergijske reakcije,
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom:
Finnish: • Alle 18-vuotiaat lapset; ASAn ja Reyen oireyhtymän välillä on mahdollinen yhteys.
Slovenian: • Pri otrocih, mlajših od 18 let, je možna povezava med ASA in Reyevim sindromom.
Finnish: Lisätietoja ks.kohta 5.1.
Slovenian: Za dodatne informacije glejte poglavje 5.1.
Finnish: • Viimeinen raskauskolmannes (ks. kohta 4.6).
Slovenian: • tretje tromesečje nosečnosti (glejte poglavje 4.6).
Finnish: East Sussex, BN22 9AG Iso-Britannia
Slovenian: East Sussex, BN22 9AG Velika Britanija
Finnish: Sydän- ja verisuoniepämuodostumien absoluuttinen riski suureni alle 1 %:sta noin 1,5 %:iin.
Slovenian: Absolutno tveganje za kardiovaskularne malformacije se je povečalo z manj kot 1 % na približno 1,5 %.
Finnish: TTP voi olla hengenvaarallinen tila ja se vaatii pikaista hoitoa mukaan lukien plasmafereesin.
Slovenian: TTP je lahko usodna in zahteva takojšnje zdravljenje vključno s plazmaferezo.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat näkyviä muutoksia lääkevalmisteen ulkonäössä.
Slovenian: Ne uporabljajte tega zdravila, če opazite vidne znake kvarjenja.
Finnish: Siten tämän alaryhmäanalyysin tulokset ovat yhteneväiset koko tutkimuksen tulosten kanssa.
Slovenian: Pri tej podskupini bolnikov so rezultati v skladu s celotnimi rezultati študije.
Finnish: Toksisen annoksen (10-20 g) ottamisen jälkeen puoliintumisaika plasmassa voi pidentyä yli 20 tuntiin.
Slovenian: Po toksičnih odmerkih (10 do 20 g) se lahko razpolovni čas v plazmi podaljša na več kot 20 ur.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Finnish: Tämä voi olla seurausta harvinaisesta verisolujen määrän vähenemisestä.
Slovenian: To so lahko znaki redkega zmanjšanja števila določenih krvnih celic.
Finnish: Tabletti on 14,0 mm pitkä ja 6,8 mm
Slovenian: Tablete so dolge 14,0 mm in široke 6,8 mm.
Finnish: 2031 GA Haarlem Alankomaat
Slovenian: 2031 GA Haarlem Nizozemska
Finnish: • Jos olet raskaana ja olet viimeisellä raskauskolmanneksella.
Slovenian: • če ste v zadnjem tromesečju nosečnosti.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila: http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Potilaista 19,7 % oli naisia ja 29,2 % ≥ 65-vuotiaita.
Slovenian: Populacijo bolnikov je sestavljalo 19,7 % žensk in 29,2 % bolnikov starosti ≥ 65 let.
Finnish: Jos sinulla on ollut sydänkohtaus, sitä pitäisi määrätä vähintään 4 viikon ajaksi.
Slovenian: Če ste imeli srčno kap morate zdravilo jemati najmanj štiri tedne.
Finnish: Ei tiedetä, muuttaako ASA hedelmällisyyttä.
Slovenian: Ni znano, če ASA vpliva na plodnost.
Finnish: Kliiniset tutkimukset tukevat 12 kuukauden käyttöä, ja paras hyöty saavutetaan 3 kuukauden kohdalla (ks.kohta 5.1).
Slovenian: Podatki iz kliničnih preskušanj podpirajo uporabo do 12 mesecev, največjo korist pa so opazili po 3 mesecih (glejte poglavje 5.1).
Finnish: Haittavaikutukset, joiden yleisyys on tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä
Slovenian: Možni neželeni učinki, katerih pogostnost ni znana (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti):
Finnish: Eläinkokeiden perusteella ei ole saatu tietoa suorista tai epäsuorista haitallisista vaikutuksista raskauteen, alkion/sikiön kehitykseen, synnytykseen tai postnataaliseen kehitykseen (ks.kohta 5.3).
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih vplivov na nosečnost, razvoj zarodka/plodu, porod ali postnatalni razvoj (glejte poglavje 5.3).
Finnish: ASAn satunnaisen käytön (enintään 1 000 mg vuorokaudessa) ei pitäisi aiheuttaa ongelmia, mutta ASAn pitkäaikaiskäytöstä muissa tilanteissa on keskusteltava lääkärin tai apteekkihenkilökunnan
Slovenian: Občasna uporaba ASA (ne več kot 1.000 mg v 24 urah) praviloma ne bi smela povzročati težav, toda o dolgotrajnejši uporabi ASA v drugih okoliščinah se morate posvetovati z zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: Potilaat, joilla on akuutti sydäninfarkti, johon liittyy ST-segmentin nousu: Hoito on aloitettava niin pian kuin mahdollista oireiden alkamisen jälkeen ja sitä on jatkettava vähintään 4 viikkoa.
Slovenian: - Pri bolnikih z akutnim miokardnim infarktom z elevacijo ST spojnice: zdravljenje je potrebno začeti čim prej po nastopu simptomov in z njim nadaljevati vsaj štiri tedne.
Finnish: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 D-89143 Blaubeuren-Weiler Saksa
Slovenian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 D-89143 Blaubeuren-Weiler Nemčija
Finnish: Lapset, imeväiset ja pikkulapset päätyvät usein hoitoon vasta myrkytyksen myöhäisessä vaiheessa, ja he ovat yleensä jo edenneet asidoosivaiheeseen.
Slovenian: glede na to, da dojenčki in mali otroci pogosto do zdravnika pridejo šele v pozni fazi zastrupitve, so običajno že v fazi acidoze.
Finnish: - kardiopulmonaaliselle toksisuudelle (valtimotiehyen ennenaikainen sulkeutuminen ja
Slovenian: - kardiopulmonalnim toksičnim učinkom (s prezgodnjim zaprtjem arterioznega duktusa in
Finnish: Protonipumpun estäjät (PPI):
Slovenian: Zaviralci protonske črpalke (PPI)
Finnish: • raskauden loppuvaiheessa äidin ja vastasyntyneen - mahdolliselle vuotoajan pidentymiselle; aggregaation estovaikutukselle, joka voi ilmetä jo
Slovenian: • mater in novorojenčka ob koncu nosečnosti: - možnemu podaljšanju časa krvavitve, antiagregacijskemu učinku, ki se lahko pojavi celo
Finnish: Psyykkiset häiriöt hallusinaatiot, sekavuus
Slovenian: Halucinacije, zmedenost
Finnish: Jos lääkäri on määrännyt sinut keskeyttämään hoidon tilapäisesti, kysy lääkäriltä, milloin sinun pitää
Slovenian: Če vam je zdravnik naročil, da zdravilo nehajte jemati začasno, ga vprašajte, kdaj naj z zdravljenjem ponovno nadaljujete.
Finnish: Tromboottinen trombosytopeeninen purppura (TTP) Tromboottista trombosytopeenista purppuraa (TTP) on raportoitu erittäin harvoin klopidogreelin käyttöön liittyen, joskus lyhyen altistuksen jälkeen.
Slovenian: Zelo redko so poročali o trombotični trombocitopenični purpuri (TTP) po uporabi klopidogrela, ki se je včasih pojavila že po kratki izpostavljenosti.
Finnish: Pienistä salisyylihappopitoisuuksista (< 100 mikrogrammaa/ml) noin 90 % sitoutuu albumiiniin.
Slovenian: Pri nizkih koncentracijah (< 100 mikrogramov/ml) je približno 90 % salicilne kisline vezane na albumin.
Finnish: Esiintymistiheyden arvioinnissa on käytetty seuraavaa luokitusta: yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Slovenian: Njihova pogostnost je navedena upoštevaje naslednji dogovor: pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti).
Finnish: Verihiutaleiden aggregaatio ja vuotoaika palautuivat asteittain lähtötasolle, yleensä 5 päivän kuluessa hoidon päättymisestä.
Slovenian: Agregacija trombocitov in čas krvavitve sta se postopoma vrnila na izhodiščno vrednost, običajno v 5 dneh po ukinitvi zdravljenja.
Finnish: "Varoitukset ja varotoimet").
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 25 °C.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte pri temperaturi do 25 °C.
Finnish: Jos imetät tai suunnittelet imettämistä, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkkeen käyttämistä.
Slovenian: Če dojite ali načrtujete dojenje, se pred uporabo tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.
Finnish: Tulokset, jotka saatiin erilaisissa potilasryhmissä (esim. epästabiili angina pectoris tai non-Qaaltoinfarkti, riskitaso pieni - suuri, diabetes, revaskularisaation tarve, ikä, sukupuoli jne.), olivat yhteneväiset ensisijaisen analyysin tulosten kanssa.
Slovenian: Rezultati, pridobljeni pri populacijah z različnimi karakteristikami (npr. nestabilna angina, MI brez Q zobca, visoka do nizka raven tveganja, diabetes, potreba po revaskularizaciji, spol, starost, itd), so bili skladni z rezultati primarne analize.
Finnish: • yleistyneet allergiset reaktiot (esimerkiksi kaikkialla kehossa tuntuva lämmön tunne, johon liittyy äkillinen epämiellyttävä olo pyörtymiseen asti)
Slovenian: • splošne alergijske reakcije (na primer, splošni občutek toplote z nenadnim nelagodjem do
Finnish: Hemodialyysi on vaikean myrkytyksen ensisijainen hoito.
Slovenian: Hemodializa je izbrani način zdravljenja hude zastrupitve.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE Teva Pharma B.V.
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Teva Pharma B.V.
Finnish: Jos potilas on aiemmin saanut allergisen ja/tai hematologisen reaktion jostakin tienopyridiinistä, hänellä voiolla suurempi riski saada sama tai jokin muu reaktio toisesta tienopyridiinistä.
Slovenian: Bolniki, ki so kdaj imeli alergijsko in/ali hematološko reakcijo na enega od tienopiridinov, imajo lahko večje tveganje za pojav enake ali druge reakcije na drug tienopiridin.
Finnish: Jos nainen käyttää asetyylisalisyylihappoa raskautta yrittäessään tai ennen amennorrea-ajan 24. viikkoa (viides raskauskuukausi), annos on pidettävä mahdollisimman pienenä ja hoitoaika mahdollisimman lyhyenä.
Slovenian: Če acetilsalicilno kislino uporablja ženska, ki poskuša zanositi, ali do 24. tedna amenoreje (5. mesec nosečnosti), mora biti odmerek čim manjši, zdravljenje pa čim krajše.
Finnish: Heikosti metaboloivilla altistuminen aktiiviselle metaboliitille väheni 63 - 71 % verrattuna vahvasti metaboloiviin.
Slovenian: Pri slabih metabolizatorjih je bila izpostavljenost aktivnemu presnovku za 63 do 71 % manjša kot pri obsežnih metabolizatorjih.
Finnish: Vaikean myrkytyksen yhteydessä esiintyy vakavia happo-emästasapainon häiriöitä.
Slovenian: Pri hudi zastrupitvi se pojavijo resne motnje acido-baznega ravnotežja.
Finnish: kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
Slovenian: • ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
Finnish: • Jos olet allerginen klopidogreelille, asetyylisalisyylihapolle (ASAlle) tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Slovenian: • če ste alergični na klopidogrel, acetilsalicilno kislino (ASA) ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6),
Finnish: *Tiedot, jotka on ilmoitettu ASAa koskevissa julkaistuissa tiedoissa ja joiden yleisyys on "tuntematon".
Slovenian: * Informacije, ki so v literaturi navedene za ASA (pogostnost »neznana«).
Finnish: Vaikka ASAa koskevia virallisia karsinogeenisuustutkimuksia ei ole tehty, on osoitettu, ettei se ole tuumoripromoottori.
Slovenian: Čeprav formalnih študij kancerogenosti z ASA ni bilo, je dokazano, da snov ni promotor tumorjev.
Finnish: Klopidogreeli ja kiertävä päämetaboliitti (inaktiivinen) sitoutuvat palautuvasti ihmisen plasmaproteiineihin in vitro (98 % ja 94 %).
Slovenian: Klopidogrel in glavni krožeči (neaktivni) presnovek se in vitro reverzibilno vežeta na humane plazemske proteine (98 % oziroma 94 %).
Finnish: In vitro tämä metaboliareitti välittyy CYP3A4:n, CYP2C19:n, CYP1A2:n ja CYP2B6:n kautta.
Slovenian: In vitro poteka ta presnovna pot s CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 in CYP2B6.
Finnish: COMMIT-tutkimuksessa vakavien muiden kuin aivoverenvuotojen ja aivoverenvuotojen kokonaismäärä oli pieni ja samanlainen molemmissa ryhmissä.
Slovenian: V študiji COMMIT je bil celokupni delež večjih necerebralnih krvavitev ali cerebralnih krvavitev nizek in podoben v obeh skupinah.
Finnish: Tämä ei kuitenkaan ole välttämätöntä*.
Slovenian: Navedba smiselno ni potrebna.
Finnish: Potilaita on seurattava tarkoin verenvuodon, myös piilevän verenvuodon, varalta etenkin ensimmäisten hoitoviikkojen aikana ja/tai invasiivisten sydäntoimenpiteiden tai leikkauksen jälkeen.
Slovenian: Bolnike je treba skrbno spremljati zaradi znakov krvavitve, vključno z okultno krvavitvijo, zlasti med prvimi tedni zdravljenja in/ali po invazivnih kardioloških postopkih ali kirurških posegih.
Finnish: CURE-tutkimuksessa 823 (6,6 %) potilasta sai samanaikaista GPIIb/IIIa:n estäjälääkitystä.
Slovenian: V študiji CURE je 823 (6,6 %) bolnikov sočasno prejemalo tudi antagoniste receptorjev glikoproteinov IIb/IIIa.
Finnish: • tiklopidiinia, joka on toinen antitromboottinen lääkeaine.
Slovenian: • tiklopidin, drugo antiagregacijsko zdravilo.
Finnish: Pliva Croatia Ltd Prilaz baruna Filipovica 25
Slovenian: Pliva Croatia Ltd Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Hrvaška
Finnish: CLARITY-tutkimuksessa oli 3 491 potilasta, joiden sydäninfarktista johtuva ST-segmentin nousu oli tapahtunut 12 tunnin kuluessa, ja joille suunniteltiin trombolyyttistä hoitoa.
Slovenian: Študija CLARITY je vključevala 3.491 bolnikov v 12 urah po nastopu akutnega miokardnega infarkta z elevacijo ST spojnice, ki so bili predvideni za trombolitično terapijo.
Finnish: Kiertävän päämetaboliitin (inaktiivinen) eliminaation puoliintumisaika oli 8 tuntia kerta- ja uusinta-annoksen jälkeen.
Slovenian: Razpolovni čas izločanja glavnega (neaktivnega) krožečega presnovka je bil 8 ur po enkratnem in večkratnem dajanju.
Finnish: Tämän vuoksi suoran (lievä toksisuus) tai epäsuoran vaikutuksen (ruokahalun heikkeneminen) mahdollisuutta ei voida sulkea pois.
Slovenian: Posledično ni mogoče izključiti neposrednega učinka (blaga toksičnost) ali posrednega učinka (neprijeten okus).
Finnish: Elektiivistä leikkausta harkittaessa kahden antitromboottisen lääkeaineen käytön tarve on käytävä läpi ja yhden antitromboottisen lääkeaineen käyttöä on harkittava.
Slovenian: Če je predvidena elektivna operacija, je treba potrebo po dvotirnem antiagregacijskem zdravljenju ponovno pretehtati ter razmisliti o uporabi samo enega antiagregacijskega zdravila.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: aggregaation estäjät lukuun ottamatta hepariinia, ATC-koodi: B01AC30
Slovenian: 5.1 Farmakodinamične lastnosti Farmakoterapevtska skupina: zaviralci agregacije trombocitov brez heparina; oznaka ATC: B01AC30
Finnish: Muuttumattoman vaikuttavan aineen munuaispuhdistuma riippuu virtsan pH:sta.
Slovenian: Izločanje nespremenjene zdravilne učinkovine skozi ledvice je odvisno od pH urina.
Finnish: CAPRIE-tutkimuksessa klopidogreelilla tai ASAlla hoidetuilla potilailla yleinen verenvuodon ilmaantuvuus oli 9,3 %.
Slovenian: V študiji CAPRIE je bila pri bolnikih, zdravljenih ali s klopidogrelom ali z ASA, celokupna incidenca kakršnihkoli krvavitev 9,3 %.
Finnish: Lisäksi lääkärisi voi todeta muutoksia veri- ja virtsakokeissasi.
Slovenian: Poleg tega lahko zdravnik ugotovi tudi spremembe v izvidih preiskav krvi ali urina.
Finnish: Yksikään näistä tutkimuksista ei ollut riittävän kokoinen heikosti metaboloivien erojen
Slovenian: Nobena teh analiz ni imela zadostne velikosti za odkritje razlik v izidu pri slabih metabolizatorjih.
Finnish: CYP2C19-genotyypin vaikutusta potilaan kliiniseen vasteeseen klopidogreelille ei ole arvioitu prospektiivisissa, satunnaistetuissa, kontrolloiduissa tutkimuksissa.
Slovenian: Vpliv genotipa CYP2C19 na klinične izide pri bolnikih, zdravljenih s klopidogrelom, ni bil ocenjen v prospektivnih, randomiziranih, kontroliranih raziskavah.
Finnish: Asetyylisalisyylihappo: Kerta-annostutkimukset ovat osoittaneet, että ASAn oraalinen toksisuus on vähäinen.
Slovenian: Acetilsalicilna kislina: Študije enkratnih odmerkov so pokazale, da je peroralna toksičnost ASA majhna.
Finnish: • Jos sinulla on ollut astma tai allergisia reaktioita esim. olet reagoinut mille tahansa sairautesi
Slovenian: • če ste v imeli v preteklosti astmo ali alergijske reakcije, vključno z alergijo na katerokoli
Finnish: Spesifiset farmakokineettiset tutkimukset, joissa käytettiin radioaktiivisesti merkittyä klopidogreelia, osoittivat, että lähtöaine tai sen metaboliitit erittyvät maitoon.
Slovenian: Specifične farmakokinetične študije, izvedene z radioaktivno označenim klopidogrelom, so pokazale, da se matična spojina ali njeni presnovki izločajo v mleko.
Finnish: Tämä estovaikutus kestää verihiutaleen koko elinajan.
Slovenian: Učinek traja celotno življenjsko dobo trombocita.
Finnish: • Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai kohdassa 2 tai 6.1 mainituille apuaineille.
Slovenian: • preobčutljivosti na zdravilni učinkovini ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 2 ali
Finnish: Vähenemiseen liittyi 39 % (kyllästysannos) ja 21 % (ylläpitoannos) heikentynyt verihiutaleiden aggregaation estäminen.
Slovenian: Zmanjšanje je bilo povezano z 39 % (začetni odmerek) oz. 21 % (vzdrževalni odmerek) zmanjšanjem zaviranja agregacije trombocitov.
Finnish: Kliinisten tutkimusten perusteella enintään 100 mg:n vuorokausiannokset vaikuttavat turvallisilta rajoitetussa, erityistä seurantaa edellyttävässä obstetrisessa käytössä.
Slovenian: Klinične študije kažejo, da so odmerki do 100 mg/dan pri restriktivni obstetrični rabi, ki zahteva poseben nadzor, varni.
Finnish: CHARISMA-tutkimuksessa ja yhdessä kohorttitutkimuksessa (Simon) havaittiin enemmän tapahtumia vain heikosti metaboloivilla, kun verrattiin vahvasti metaboloiviin.
Slovenian: V študiji CHARISMA in eni kohortni študiji (Simon) so večji delež dogodkov ugotovili samo pri slabih metabolizatorjih v primerjavi z obsežnimi.
Finnish: Potilailla, jotka jatkoivat hoitoa viiden ohitusleikkausta edeltäneen päivän aikana, vuotojen esiintyvyys oli klopidogreelin ja ASAn yhdistelmällä 9,6 % ja pelkällä ASAlla 6,3 %.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so zdravljenje nadaljevali tudi v petih dneh pred premostitveno operacijo, je bil delež dogodkov 9,6 % med uporabo kombinacije klopidogrel in ASA ter 6,3 % med uporabo same ASA.
Finnish: Julkaisujen mukaan genotyypiltään heikosti CYP2C19-entsyymillä metaboloivia on noin 2 % valkoihoisista, 4 % tummaihoisista ja 14 % kiinalaisista.
Slovenian: Objavljene pogostnosti genotipa slabega metabolizatorja s CYP2C19 so približno 2% pri belcih, 4% pri črncih in 14% pri Kitajcih.
Finnish: Klopidogreeli/asetyylisalisyylihappo yhdistelmää ei pidä käyttää kahden ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana, ellei raskaana olevan potilaan kliininen tilanne edellytä hoitoa klopidogreelilla ja ASAlla.
Slovenian: Kombinacije klopidogrela/acetilsalicilne kisline se ne sme uporabljati v prvih dveh tromesečjih nosečnosti, razen če klinično stanje nosečnice ne zahteva terapije s klopidogrelom/ASA.
Finnish: EXP Käytettävä 30 päivän kuluessa avaamisesta.
Slovenian: EXP Porabiti v 30 dneh po prvem odprtju plastenke.
Finnish: Lisäksi potilaille on kerrottava, että verenvuodon tyrehtyminen voi kestää klopidogreeli/asetyylisalisyylihappo yhdistelmähoidon aikana tavallista pitempään, ja että heidän on ilmoitettava lääkärilleen kaikista epätavallisista verenvuodoista (vuotokohta tai vuodon kesto).
Slovenian: Bolnikom je treba povedati, da se jim med jemanjem kombinacije klopidogrela/acetilsalicilne kisline krvavitve lahko ustavijo počasneje kot običajno ter da morajo svojega zdravnika obvestiti o vsaki neobičajni krvavitvi (glede na mesto ali trajanje).
Finnish: Muut lääkevalmisteet: Klopidogreelilla ja muilla samanaikaisesti annetuilla lääkevalmisteilla on tehty useita kliinisiä tutkimuksia mahdollisten farmakodynaamisten ja farmakokineettisten yhteisvaikutusten selvittämiseksi.
Slovenian: Druga zdravila: Številne druge klinične študije so izvedli s klopidogrelom in drugimi sočasno danimi zdravili, da bi preučili potencial za farmakodinamične in farmakokinetične interakcije.
Finnish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva sisältää laktoosia Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi (esim. laktoosi-intoleranssi), keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Teva vsebuje laktozo Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev (npr. laktoze), se pred uporabo tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.
Finnish: CYP2C19*2- ja CYP2C19*3-alleelit selittävät suurimman osan alentuneen metabolian alleeleista valkoihoisilla (85 %) ja aasialaisilla (99 %) heikoilla metaboloijilla.
Slovenian: Alela CYP2C19*2 in CYP2C19*3 predstavljata del alelov z zmanjšanim delovanjem pri belcih (85%) in pri Azijcih (99 %), ki so slabi metabolizatorji.
Finnish: Jotkin muut lääkkeet voivat vaikuttaa Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva -valmisteen käyttöön tai päinvastoin.
Slovenian: Nekatera druga zdravila lahko vplivajo na uporabo zdravila Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Teva in obratno.
Finnish: Myös seuraavia oireita voi ilmetä: dehydraatioon johtava hypertermia ja hikoilu, levottomuus, kouristukset, hallusinaatiot ja hypoglykemia.
Slovenian: Pojavijo se lahko tudi sledeči simptomi: hipertermija in znojenje, ki povzroči dehidracijo, nemir, konvulzije, halucinacije in hipoglikemija.
Finnish: Jos haava tai vamma on pieni, esim. pieni viiltohaava tai parranajon yhteydessä syntynyt haava, ei yleensä ole syytä huoleen.
Slovenian: Pri manjših urezninah ali poškodbah, npr. če se urežete pri britju, navadno ni razloga za skrb.
Finnish: Hankittua hemofiliaa on raportoitu potilailla klopidogreelin käytön jälkeen.
Slovenian: Poročali so o pojavu pridobljene hemofilije po uporabi klopidogrela.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset klopidogreeli/asetyylisalisyylihappo yhdistelmävalmisteen käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien sepelvaltimoiden ateroskleroosin hoidossa (ks. kohdan 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od obveznosti po predložitvi rezultatov študij kombinacije klopidogrela/acetilsalicilne kisline pri vseh podskupinah pediatrične populacije za zdravljenje koronarne ateroskleroze (glejte poglavje 4.2 za informacije o pediatrični uporabi).
Finnish: Potilaiden, joiden hankitun hemofilian diagnoosi on varmistettu, tulee olla erikoislääkärin hoidossa, ja klopidogreelin/asetyylisalisyylihapon hoito on lopetettava.
Slovenian: Bolnike s potrjeno diagnozo pridobljene hemofilije morajo obravnavati in zdraviti specialisti, zdravljenje s kombinacijo klopidogrela/acetilsalicilne kisline pa je treba prekiniti.