FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Net als met andere geneesmiddelen die angiotensine II of zijn effecten remmen, kan het gelijktijdige gebruik van andere geneesmiddelen die kalium vasthouden (kaliumsparende diuretica: amiloride, triamtereen, spironolacton) of die het kalium kunnen verhogen (bv. heparine), kaliumsupplementen of zoutvervangers die kalium bevatten, leiden tot een verhoogd serumkalium.
Swedish: Liksom för andra läkemedel som blockerar angiotensin II eller dess effekter, kan samtidig användning av kaliumsparande läkemedel (t ex kaliumsparande diuretika: amilorid, triamteren och spironolakton) eller läkemedel som kan höja kaliumnivåerna (t ex heparin), kaliumsupplement eller saltersättningsmedel som innehåller kalium, medföra ökning av kaliumkoncentrationen i serum.
Dutch: Bij patiënten die meer wegen dan 50 kg is de gebruikelijke dosis 50 mg 1 dd.
Swedish: Hos patienter som väger >50 kg är startdosen 50 mg en gång dagligen.
Dutch: Bij eenmaaldaagse toediening van 100 mg is er geen belangrijke mate van accumulatie van losartan of de actieve metaboliet in het plasma.
Swedish: Vid dosering 100 mg dagligen ackumuleras varken losartan eller dess aktiva metabolit signifikant i plasma.
Dutch: Patiënten met proteïnurie en een serumcreatinine van 115-265 µmol/l werden gerandomiseerd naar losartan 50 mg 1 dd, waar nodig getitreerd om een bloeddrukreactie te verkrijgen, of naar placebo, tegen de achtergrond van conventionele antihypertensieve therapie exclusief ACE-remmers en angiotensine II-antagonisten.
Swedish: Patienter med proteinuri och med ett serumkreatininvärde mellan 1,3-3,0 mg/dl randomiserades till antingen losartan 50 mg en gång dagligen, upptitrerade om nödvändigt för att uppnå blodtryckssvar, eller till placebo, som tillägg till konventionell blodtryckssänkande behandling exkluderande ACEhämmare och angiotensin II-antagonister.
Dutch: De behandeling begint meestal met 12,5 mg losartan (5 ml Cozaar suspensie) eenmaal per dag.
Swedish: Behandling inleds vanligtvis med 12,5 mg losartan (5 ml Cozaar oral suspension) en gång dagligen.
Dutch: Hypertensie bij kinderen Gebruik bij kinderen en adolescenten (6-16 jaar):
Swedish: Barn med hypertoni Barn och ungdomar (i åldern 6-16 år):
Dutch: Wat u moet doen als u meer van Cozaar heeft gebruikt dan u zou mogen Als u per ongeluk te veel Cozaar orale suspensie inneemt, neem dan direct contact op met uw arts.
Swedish: Om du fått i dig för stor mängd Cozaar oral suspension av misstag, kontakta läkare omedelbart.
Dutch: Losartan kan worden toegediend met andere antihypertensiva, met name diuretica (bv. hydrochloorthiazide).
Swedish: Losartan kan ges tillsammans med andra blodtryckssänkande läkemedel, särskilt med diuretika (t ex hydroklortiazid).
Dutch: In de ELITE II-studie werd losartan 50 mg 1 dd (aanvangsdosis 12,5 mg, getitreerd naar 25 mg, dan 50 mg 1 dd) vergeleken met captopril 50 mg 3 dd (aanvangsdosis 12,5 mg, getitreerd naar 25 mg, en dan 50 mg 3 dd).
Swedish: I ELITE II-studien jämfördes losartan 50 mg en gång dagligen (startdos 12,5 mg, ökning till 25 mg och sedan 50 mg en gång dagligen) med captopril 50 mg tre gånger dagligen (startdos 12,5 mg, ökning till 25 mg och sedan 50 mg tre gånger dagligen).
Dutch: Gebruik bij kinderen met een nierfunctiestoornis Losartan wordt niet aanbevolen bij kinderen met een glomerulaire filtratiesnelheid < 30 ml/min/1,73 m2, omdat hier geen gegevens over zijn (zie rubriek 4.2).
Swedish: Användning hos barn med nedsatt njurfunktion Losartan rekommenderas inte till barn med glomerulär filtrationshastighet <30 ml/min/1,73 m2 då inga data finns tillgänglig (se även avsnitt 4.2).
Dutch: • In een gecontroleerd klinisch onderzoek bij 9193 hypertensiepatiënten van 55-80 jaar met linkerventrikelhypertrofie
Swedish: • I en kontrollerad klinisk studie på 9193 hypertensiva patienter i åldern 55 till 80 år med vänsterkammarhypertrofi
Dutch: Hartaandoeningen: Zelden: syncope, atriumfibrilleren, cerebrovasculair accident
Swedish: Hjärtat Sällsynta: synkope, förmaksflimmer, cerebrovaskulär händelse
Dutch: Als gevolg van de remming van het renine-angiotensinesysteem zijn er veranderingen in de nierfunctie, waaronder nierinsufficiëntie gemeld (met name bij patiënten bij wie de nierfunctie afhangt van het renine-angiotensine-aldosteronsysteem, zoals die met ernstige hartinsufficiëntie of eerder bestaande nierdysfunctie).
Swedish: Som en följd av hämningen av renin-angiotensinsystemet, har förändringar av njurfunktionen inklusive njursvikt rapporterats (framför allt hos patienter vars njurfunktion huvudsakligen är beroende av aktiviteten i renin-angiotensin-aldosteronsystemet, t ex patienter med svår hjärtsvikt eller underliggande njursjukdom).
Dutch: Na orale en intraveneuze toediening van 14C-gelabeld kaliumlosartan wordt circulerende plasmaradioactiviteit voornamelijk aan losartan en de actieve metaboliet toegeschreven.
Swedish: Efter intravenös eller peroral tillförsel av radioaktivt märkt (14C) losartankalium, härör cirkulerande radioaktivitet i plasma huvudsakligen från losartan och dess aktiva metabolit.
Dutch: Deze situatie moet voor toediening van losartan worden gecorrigeerd, of er moet een lagere aanvangsdosis worden toegepast (zie rubriek 4.2).
Swedish: Innan behandling med losartan påbörjas bör dessa tillstånd korrigeras eller startdosen sänkas (se avsnitt 4.2).
Dutch: De plasmaconcentraties van de actieve metaboliet zijn bij patiënten met een nierfunctiestoornis of bij hemodialysepatiënten niet anders.
Swedish: Plasmakoncentrationer av den aktiva metaboliten påverkas inte hos patienter med nedsatt njurfunktion eller hos patienter som genomgår hemodialys.
Dutch: Het bijwerkingenprofiel voor kinderen lijkt overeen te komen met dat wat bij volwassen patiënten wordt gezien.
Swedish: Biverkningsprofilen hos barn liknar biverkningsprofilen hos vuxna patienter.
Dutch: De behandeling begint meestal met 50 mg losartan (20 ml Cozaar suspensie) eenmaal per dag.
Swedish: Behandling inleds vanligtvis med 50 mg losartan (20 ml Cozaar oral suspension) en gång dagligen.
Dutch: • In een gecontroleerd klinisch onderzoek bij 1513 type 2-diabetici van 31 jaar of ouder met proteïnurie
Swedish: • I en kontrollerad klinisk studie på 1513 patienter 31 år och äldre med typ 2-diabetes mellitus och proteinuri
Dutch: • Een spuit van 10 ml voor orale toediening
Swedish: • En 10 ml oral doseringsspruta
Dutch: In onderzoeken naar toxiciteit van herhaalde doses gaf toediening van losartan een verlaging van de parameters voor de rode bloedcellen (erytrocyten, hemoglobine, hematocriet), verhoging van het ureum-N in het serum en incidentele verhogingen van het serumcreatinine, verlaging van het hartgewicht (zonder histologisch correlaat) en gastro-intestinale veranderingen (mucosalaesies, ulcera, erosies, bloedingen).
Swedish: I toxicitetssstudier med upprepade doser inducerade losartan en minskning av röda blodkroppsparametrar (erytrocyter, hemoglobin, hematokrit), förhöjda värden av urea-N i blodet och tillfälliga stegringar av serumkreatininvärden, en minskning av hjärtvikten (utan en histologisk korrelation) och gastrointestinala förändringar (lesioner, sår, erosion och blödningar i magsäckslemhinnan).
Dutch: Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana, inkluderande örtläkemedel och naturmedel.
Dutch: In een gecontroleerd klinisch onderzoek bij 1513 type 2-diabetici van 31 jaar of ouder met proteïnurie (RENAAL-studie, zie rubriek 5.1) waren de meest gemelde geneesmiddelgerelateerde bijwerkingen die voor losartan werden gemeld de volgende:
Swedish: Hypertensiva patienter med typ 2-diabetes och njursjukdom I en kontrollerad klinisk studie på 1513 patienter 31 år och äldre med typ 2-diabetes och proteinuri (RENAAL-studien, se avsnitt 5.1) var de vanligast rapporterade läkemedelsrelaterade biverkningarna för losartan följande:
Dutch: • Gebruik tijdens borstvoeding (zie rubriek 4.6).
Swedish: • Amning (se avsnitt 4.6).
Dutch: Losartan en zijn metabolieten worden zowel met de gal als met de urine uitgescheiden.
Swedish: Utsöndringen av losartan och dess metaboliter via både urinen och gallan bidrar till elimineringen.
Dutch: Hypertensiepatiënten met linkerventrikelhypertrofie In een gecontroleerd klinisch onderzoek bij 9193 hypertensiepatiënten van 55-80 jaar met linkerventrikelhypertrofie werden de volgende bijwerkingen gemeld:
Swedish: Hypertensiva patienter med vänsterkammarhypertrofi I en kontrollerad klinisk studie på 9193 hypertensiva patienter i åldern 55 till 80 år med vänsterkammarhypertrofi rapporterades följande biverkningar:
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE DIRECTE VERPAKKING VERMELD MOETEN WORDEN ETIKET VOOR FLES MET OPLOSMIDDEL
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN ETIKETT TILL FLASKA med vätska
Dutch: Patiënten met hartfalen die met een ACE-remmer gestabiliseerd zijn, moeten niet naar losartan worden overgezet.
Swedish: Patienter med hjärtsvikt som uppnått tillfredsställande effekt med en ACEhämmare bör inte byta behandling till losartan.
Dutch: Poeder microkristallijne cellulose (E460) lactosemonohydraat gepregelatineerd maïszetmeel magnesiumstearaat (E572) hydroxypropylcellulose (E463) hypromellose (E464) titaandioxide (E171)
Swedish: Pulver mikrokristallin cellulosa (E460) laktosmonohydrat pregelatiniserad majsstärkelse magnesiumstearat (E572) hydroxipropylcellulosa (E463) hypromellos (E464) titandioxid (E171)
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen: Onbekend: urticaria, pruritus, uitslag
Swedish: Hud och subkutan vävnad Ingen känd frekvens: urtikaria, pruritus, utslag
Dutch: Eén flesje gereconstitueerde suspensie (200 ml) bevat 500 mg kaliumlosartan.
Swedish: En flaska beredd suspension (200 ml) innehåller 500 mg losartankalium.
Dutch: Na suspensie in het oplosmiddel is Cozaar een gebroken-witte vloeistof.
Swedish: Efter beredning med vätska är Cozaar en benvit vätska.
Dutch: Zoals met alle antihypertensieve geneesmiddelen kan overmatige bloeddrukdaling bij patiënten met ischemische cardiovasculaire en cerebrovasculaire ziekte resulteren in een myocardinfarct of een beroerte.
Swedish: Liksom med alla antihypertensiva läkemedel, skulle en hjärtinfarkt eller stroke kunna utlösas av en överdriven blodtryckssänkning hos patienter med ischemisk kardiovaskulär och cerebrovaskulär sjukdom.
Dutch: Maar als men moet autorijden of machines bedienen, moet bedacht worden dat duizeligheid of slaperigheid soms tijdens bloeddrukverlagende therapie kunnen optreden, vooral na instelling van de behandeling of als de dosis is verhoogd.
Swedish: Vid bilkörning eller användning av maskiner bör det dock tas i beaktande att yrsel och sömnighet tillfälligt kan förekomma vid blodtryckssänkande behandling.
Dutch: Er is onvoldoende therapeutische ervaring met losartan bij patiënten met hartfalen en een gelijktijdig bestaande ernstige nierfunctiestoornis, bij patiënten met ernstig hartfalen (NYHA-klasse IV) en bij patiënten met hartfalen en symptomatische levensbedreigende hartritmestoornissen.
Swedish: Den terapeutiska erfarenhet av losartan hos patienter med hjärtsvikt och samtidig kraftigt nedsatt njurfunktion, hos patienter med svår hjärtsvikt (NYHA klass IV), såväl som hos patienter med hjärtsvikt och symtomatisk livshotande hjärtarytmi är otillräcklig.
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Onbekend: myalgie, artralgie
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv Ingen känd frekvens: myalgi, artralgi
Dutch: De gemiddelde piekconcentraties van losartan en de actieve metaboliet worden na 1 uur resp. 3-4 uur bereikt.
Swedish: Maximal plasmakoncentration av losartan och dess aktiva metabolit uppnås inom cirka 1 respektive 3-4 timmar.
Dutch: Sommige patiënten kunnen gebaat zijn bij verhoging van de dosis naar 100 mg 1 dd ('s morgens).
Swedish: Hos vissa patienter kan ytterligare blodtryckssänkning erhållas genom att öka dosen till 100 mg en gång dagligen (på morgonen).
Dutch: Gebruik van losartan wordt niet aanbevolen tijdens het eerste trimester van de zwangerschap (zie rubriek 4.4).
Swedish: Losartan bör inte användas under graviditetens första trimester (se avsnitt 4.4).
Dutch: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, Verenigd Koninkrijk
Swedish: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, United Kingdom
Dutch: Roemenië Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.
Swedish: Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.
Dutch: Hypotensie en gestoorde elektrolyten/vochthuishouding Symptomatische hypotensie, vooral na de eerste dosis en bij verhoging van de dosis, kan optreden bij patiënten bij wie sprake is van volume- en/of natriumdepletie door krachtige diuretische therapie, zoutbeperkt dieet, diarree of braken.
Swedish: Symtomatisk hypotoni, särskilt efter den första dosen eller vid dosökning, kan förekomma hos patienter med vätske- och/eller saltbrist på grund av kraftig diuretikabehandling, saltreducerad kost, diarré eller kräkningar.
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID Bevat 500 mg kaliumlosartan
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET Innehåller 500 mg losartankalium
Dutch: Na een orale dosis/intraveneuze toediening van 14C-gelabeld losartan bij de mens wordt ongeveer 35 %
Swedish: Efter tillförsel av peroral/intravenös dos av radioaktivt märkt (14C) losartan i människa, återfinns cirka
Dutch: Het is bekend dat blootstelling aan losartan tijdens het tweede en derde trimester bij mensen fetotoxiciteit (verminderde nierfunctie, oligohydramnie, vertraagde verbening van de schedel) en neonatale toxiciteit (nierfalen, hypotensie, hyperkaliëmie) veroorzaken (zie ook rubriek 5.3).
Swedish: Det är känt att behandling med losartan under andra och tredje trimestern kan inducera human fostertoxicitet (nedsatt njurfunktion, oligohydramnios, hämning av skallförbening) och neonatal toxicitet (njursvikt, hypotoni, hyperkalemi).
Dutch: Soms: symptomatische hypotensie (vooral bij patiënten met intravasculaire volumedepletie, bv. patiënten met ernstig hartfalen of onder behandeling met hoge doses diuretica), dosisafhankelijke orthostatische effecten, uitslag.
Swedish: Mindre vanliga: symtomatisk hypotoni (särskilt hos patienter med minskad blodvolym t ex patienter med svår hjärtsvikt eller kraftigt diuretikabehandlade patienter), dosrelaterade ortostatiska effekter, utslag
Dutch: De farmacokinetiek van losartan en de actieve metaboliet is tot 200 mg lineair met oraal kaliumlosartan.
Swedish: Farmakokinetiken för losartan och dess aktiva metabolit är linjär vid oral dosering med losartankalium upp till 200 mg.
Dutch: Een ml oplosmiddel bevat 0,296 mg methylhydroxybenzoaat, 0,041 mg propylhydroxybenzoaat en 50,6 mg sorbitol.
Swedish: 1 ml vätska innehåller även 0,296 mg metylhydroxibensoat, 0,041 mg propylhydroxibensoat och 50,6 mg sorbitol.
Dutch: Bij gelijktijdige toediening van lithium en ACE-remmers zijn reversibele verhogingen van de serumlithiumconcentratie en toxiciteit gemeld.
Swedish: Reversibel ökning av litiumkoncentrationen i serum och toxicitet har rapporterats vid samtidig användning av litium och ACE-hämmare.
Dutch: Tenzij voortzetting van de behandeling met losartan essentieel wordt geacht, moeten patiënten die zwanger willen worden andere bloeddrukverlagende therapie krijgen die tijdens de zwangerschap bewezen veilig is.
Swedish: Om inte fortsatt behandling med losartan anses nödvändig, bör patienter som planerar graviditet erhålla alternativ behandling där säkerhetsprofilen är väl dokumenterad för användning under graviditet.
Dutch: Patiënten werden willekeurig toegewezen aan losartan 50 mg 1 dd of atenolol 50 mg 1 dd.
Swedish: Patienter randomiserades till losartan 50 mg en gång dagligen eller atenolol 50 mg en gång dagligen.
Dutch: Losartan wordt ook niet aanbevolen bij kinderen met een leverfunctiestoornis (zie ook rubriek 4.4).
Swedish: Losartan rekommenderas inte heller till barn med nedsatt leverfunktion (se även avsnitt 4.4).
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen: Soms: duizeligheid, hoofdpijn Zelden: paresthesie
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet Mindre vanliga: yrsel, huvudvärk Sällsynta: parestesier
Dutch: microkristallijne cellulose natriumcarboxymethylcellulose watervrij citroenzuur gezuiverd water xanthangom (E415) methylhydroxybenzoaat (E218) natriumfosfaat monobasisch monohydraat kaliumsorbaat (E202) carrageen calciumsulfaat trinatriumfosfaat smaakstof 'berry citrus sweet' glycerine propylhydroxybenzoaat (E216) watervrij natriumcitraat natriumsacharine sorbitol (E420) schuimremmende AF emulsie (bevat water, polydimethylsiloxaan, C-14-18, mono- en diglyceride, polyethyleenglycolstearaat en polyethyleenglycol)
Swedish: Vätska mikrokristallin cellulosa karboximetylcellullosanatrium vattenfri citronsyra renat vatten xantangummi (E415) metylhydroxibensoat (E218) natriumdihydrogenfosfat monohydrat kaliumsorbat (E202) karragenan kalciumsulfat, trinatriumfosfat citrussmakämne glycerin propylhydroxibensoat (E216) vattenfri natriumcitrat sackarinnatrium sorbitol (E420) antiskum AF emulsion (innehåller vatten, polydimetylsiloxan, C-14-18, mono- och diglycerider, polyetylenglukolstearat och polyetylenglukol)
Dutch: De renale klaring van losartan en de actieve metaboliet is ongeveer 74 ml per minuut resp. 26 ml per minuut.
Swedish: Renalt clearance för losartan och dess aktiva metabolit är cirka 74 ml/min respektive 26 ml/min.
Dutch: Bij zogende ratten wordt losartan wel in de moedermelk uitgescheiden.
Swedish: Losartan utsöndras dock i bröstmjölk hos digivande råttor.
Dutch: U mag geen losartan gebruiken als u borstvoeding geeft.
Swedish: Du ska inte ta losartan om du ammar.
Dutch: Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Cozaar in te nemen Als u per ongeluk een dagelijkse dosis overslaat, neem dan de volgende dosis zoals gebruikelijk in. Neem geen dubbele dosis in om een vergeten dosis in te halen.
Swedish: Om du av misstag missar en daglig dos, ta nästa dos som vanligt.
Dutch: • In gecontroleerde klinische studies bij ongeveer 3300 volwassen patiënten van 18 jaar of ouder met essentiële hypertensie
Swedish: • I kontrollerade kliniska studier på cirka 3300 vuxna patienter 18 år och äldre med essentiell hypertoni
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE {DD/månad/ÅÅÅÅ}> [Kompletteras nationellt]
Dutch: 12,5 mg + 14 X 50 mg
Swedish: 21 X 12,5 MG + 14 X 50 MG
Dutch: Gooi oplosmiddel dat bij de bereiding van de suspensie overblijft, weg.
Swedish: Kassera överflödig vätska som inte har använts vid beredning av suspensionen.
Dutch: Microkristallijne cellulose (E460), lactosemonohydraat, gepregelatineerd maïszetmeel, magnesiumstearaat (E572), hydroxypropylcellulose (E463), hypromellose (E464) en titaandioxide (E171).
Swedish: Mikrokristallin cellulosa (E460), laktosmonohydrat, pregelatiniserad, majsstärkelse, magnesiumstearat (E572), hydroxipropylcellulosa (E463), hypromellos (E464), titandioxid (E171).
Dutch: Over het algemeen moet de dosis wekelijks stap voor stap worden verhoogd (bijvoorbeeld 12,5 mg/dag in de eerste week, 25 mg/dag in de tweede week, 50 mg/dag in de derde week) tot de gebruikelijke onderhoudsdosis van 50 mg losartan (20 ml Cozaar suspensie) eenmaal per dag bereikt is, afhankelijk van uw aandoening.
Swedish: Beroende på ditt tillstånd, bör dosen ökas steg för steg, veckovis (dvs 12,5 mg dagligen under den första veckan, 25 mg dagligen under den andra veckan, 50 mg dagligen under den tredje veckan), upp till vanlig underhållsdos om 50 mg losartan (20 ml Cozaar oral suspension) en gång dagligen.
Dutch: In de kleine subgroep (22 % van alle HF-patiënten) in ELITE II die bij baseline bètablokkers gebruikte, werd een hogere mortaliteit gezien.
Swedish: En ökad mortalitet observerades i ELITE II i den lilla subgrupp (22% av alla hjärtsvikt patienter) som behandlades med β-blockare innan studiestart.
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen: Soms: urticaria, pruritus, uitslag
Swedish: Hud och subkutan vävnad Mindre vanliga: urtikaria, pruritus, utslag
Dutch: Daarom is losartan gecontra-indiceerd bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
Swedish: Losartan är därför kontraindicerat hos patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Dutch: Losartan wordt ook niet aanbevolen bij kinderen met een leverfunctiestoornis (zie rubriek 4.2).
Swedish: Losartan rekommenderas inte till barn med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.2).
Dutch: Doe de dop op de fles en meng de inhoud door goed te schudden.
Swedish: Skruva på locket på flaskan och skaka noga så att innehållet blandas.
Dutch: Microkristallijne cellulose (E460), natriumcarboxymethylcellulose, watervrij citroenzuur, gezuiverd water, xanthangom (E415), methylhydroxybenzoaat (E218), natriumfosfaat monobasisch monohydraat, kaliumsorbaat, carrageen calciumsulfaat trinatriumfosfaat, smaakstof 'berry citrus sweet', glycerine, propylhydroxybenzoaat (E216), watervrij natriumcitraat, natriumsacharine, sorbitol (E420), schuimremmende emulsie (bevat water, polydimethylsiloxaan, C-14-18, mono- en diglyceride, polyethyleenglucolstearaat en polyethyleenglycol).
Swedish: Mikrokristallin cellulosa (E460), karboximetylcellullosanatrium, vattenfri citronsyra, renat vatten, xantangummi (E415), metylhydroxibensoat (E218), natriumdihydrogenfosfat monohydrat, kaliumsorbat, karragenan kalciumsulfat trinatriumfosfat, citrussmakämne, glycerin, propylhydroxibensoat (E216), vattenfri natriumcitrat, sackarinnatrium, sorbitol (E420), antiskum AF emulsion (innehåller vatten, polydimetylsiloxan, C-14-18, mono- och diglycerider, polyetylenglukolstearat och polyetylenglukol).
Dutch: Tenzij voortzetting van therapie met AIIRAs essentieel wordt geacht, moeten patiënten die zwanger willen worden overgezet worden naar alternatieve bloeddrukverlagende behandelingen met een vastgesteld veiligheidsprofiel voor gebruik bij de zwangerschap.
Swedish: Om inte fortsatt behandling med angiotensin-II-antagonister anses nödvändig, bör patienter som planerar graviditet erhålla alternativ behandling där säkerhetsprofilen är väl dokumenterad för användning under graviditet.
Dutch: In een gecontroleerd klinisch onderzoek bij ongeveer 3900 patiënten van 20 jaar of ouder met hartfalen werden de volgende bijwerkingen gemeld:
Swedish: I en kontrollerad klinisk studie på cirka 3900 patienter 20 år och äldre med hjärtsvikt rapporterades följande biverkningar:
Dutch: Houd het geheel, spuit, adapter en fles, ondersteboven.
Swedish: Vänd doseringsspruta, anslutningspropp och flaska upp och ned.
Dutch: Eén ml suspensie bevat 2,5 mg kaliumlosartan.
Swedish: 1 ml suspension innehåller 2,5 mg losartankalium.
Dutch: • Een polypropyleen spuit van 10 ml voor orale toediening, los verpakt met een lagedichtheidpolyethyleen indrukbare fleshalsadapter (push in bottle neck adapter - PIBA) in een polyzak.
Swedish: • en 10 ml oral doseringsspruta av polypropylen samt en anslutningspropp av polyetylen med låg densitet, förpackad separat i en plastpåse.
Dutch: De suspensie bevat per ml 0,296 mg methylhydroxybenzoaat, 0,041 mg propylhydroxybenzoaat, 50,6 mg sorbitol en 1,275 mg lactose.
Swedish: 1 ml suspension innehåller även 0,296 mg metylhydroxibensoat, 0,041 mg propylhydroxibensoat, 50,6 mg sorbitol och 1,275 mg laktos.
Dutch: • Een fles van 240 ml met kindresistente flesdop om de suspensie te vermengen
Swedish: • En 240 ml flaska med barnsäkert skruvlock för beredning av suspensionen
Dutch: Vooral patiënten met hartfalen en een creatinineklaring tussen 30-50 ml/min moeten zorgvuldig worden gecontroleerd.
Swedish: Plasmakoncentrationer av kalium såväl som kreatininclearance bör följas noggrant, särskilt hos patienter med hjärtsvikt och ett kreatininclearance mellan 30-50 ml/min.
Dutch: Bij toediening van losartan neemt door het wegvallen van de negatieve terugkoppeling door angiotensine II op de renineafgifte de plasmarenineactiviteit (PRA) toe.
Swedish: Under behandling med losartan resulterade avlägsnande av angiotensin IIs negativa återkoppling av reninfrisättning i ökad plasma-renin aktivitet (PRA).
Dutch: Cozaar poeder en oplosmiddel voor orale suspensie wordt geleverd in een verpakking met:
Swedish: Cozaar 2,5 mg/ml pulver och vätska till oral suspension är förpackad i ett kit innehållande: