FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U oba ispitivanja, pacijenti su imali tešku neutropeniju tijekom otprilike 1,7 dana tijekom njihova prvog kemoterapijskog ciklusa.
Latvian: Abos pētījumos pacientiem novēroja smagu neitropēniju, kas ilga apmēram 1,7 dienas pēc pirmā ķīmijterapijas cikla.
Croatian: Kako djeluje Neulasta?
Latvian: Kā Neulasta darbojas?
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bilo je trajanje teške neutropenije tijekom prvog kemoterapijskog ciklusa.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija smagas neitropēnijas ilgums pirmā ķīmijterapijas cikla laikā.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Neulasta pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Latvian: Papildu informāciju par Neulasta lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Croatian: U oba ispitivanja, učinkovitost jedne injekcije lijeka Neulasta uspoređena je s višekratnim dnevnim injekcijama filgrastima tijekom svakog kemoterapijskog ciklusa.
Latvian: Abos pētījumos vienas Neulasta injekcijas efektivitāti salīdzināja ar vairākām filgrastima ikdienas injekcijām katrā no četriem ķīmijterapijas cikliem.
Croatian: U lijeku Neulasta filgrastim je „pegiliran" (konjugiran s kemijskom tvari koja se naziva polietilenglikol).
Latvian: Neulasta sastāvā esošais filgrastims ir "pegilēts" (piesaistīts ķīmiskai vielai polietilēnglikolam).
Croatian: Ovo se uspoređuje s pet do sedam dana bez primjene faktora rasta.
Latvian: Savukārt bez jebkādiem stimulējošiem faktoriem tās ilgums bija no apmēram piecām līdz septiņām dienām.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Neulasta?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Neulasta?
Croatian: Lijek Neulasta učinkovit je kod smanjenja trajanja teške neutropenije tijekom kemoterapije, a njegove nuspojave smatrale su se upravljivima.
Latvian: Neulasta efektīvi samazina smagas neitropēnijas ilgumu ķīmijterapijas laikā, un šo zāļu blakusparādības tiek uzskatītas par kontrolējamām.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Neulasta, pegfilgrastim, sastoji se od filgrastima, koji je vrlo sličan ljudskoj bjelančevini naziva faktor stimulacije rasta granulocita (G-CSF).
Latvian: Neulasta aktīvā viela pegfilgrastims sastāv no filgrastima, kas ir ļoti līdzīgs cilvēka olbaltumvielai, ko dēvē par granulocītu kolonijas stimulējošo faktoru (G-CSF).
Croatian: Lijek je dostupan u obliku napunjene štrcaljke koja sadrži otopinu za potkožnu injekciju.
Latvian: Šīs zāles ir pieejamas kā šķīdums pilnšļircē zemādas injekcijām.
Croatian: Neulasta je lijek koji se primjenjuje u bolesnika oboljelih od raka radi ublaživanja neutropenije (niskih razina neutrofila, vrste bijelih krvnih stanica), koja je česta nuspojava liječenja raka i koja može dovesti do osjetljivosti bolesnika na infekcije.
Latvian: Neulasta ir zāles, ko lieto vēža pacientiem, lai mazinātu neitropēniju (zemu balto asins šūnu neitrofilu līmeni), kas ir bieža pretvēža terapijas blakusparādība un var padarīt pacientus uzņēmīgus pret infekcijām.
Croatian: Lijek Neulasta nije namijenjen za korištenje u bolesnika s rakom krvi, kroničnom mijeloidnom leukemijom i mijelodisplastičnim sindromima (stanjima kod kojih se stvara veliki broj abnormalnih krvnih stanica, koja se mogu razviti u leukemiju).
Latvian: Neulasta nav paredzētas lietošanai pacientiem ar hronisku mieloleikozi (asins vēzi) vai pacientiem ar mielodisplāzijas sindromiem (slimībām, kuru gadījumā veidojas liels daudzums patoloģisku asins šūnu un kas var attīstīties par leikozi).
Croatian: Lijek Neulasta bio je jednako učinkovit kao i filgrastim kod smanjenja trajanja teške neutropenije.
Latvian: Smagas neitropēnijas ilgumu Neulasta mazināja tikpat efektīvi kā filgrastims.
Croatian: Kako se Neulasta primjenjuje?
Latvian: Kā lieto Neulasta?
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Neulasta nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Neulasta lietošanu.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Neulasta, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Croatian: Koje su koristi od lijeka Neulasta utvrđene u ispitivanjima?
Latvian: Kādi Neulasta ieguvumi atklāti pētījumos?
Croatian: Posebno se daje za skraćivanje trajanja neutropenije i sprječavanje febrilne neutropenije (neutropenije popraćene vrućicom).
Latvian: Šīs zāles tiek lietotas, lai saīsinātu neitropēnijas ilgumu un novērstu febrilu neitropēniju (kad neitropēnija noris kopā ar drudzi).
Croatian: Motrite je najmanje 10 sekundi.
Latvian: Vērojiet to vismaz 10 sekundes.
Croatian: Ne radi ispravno
Latvian: Nedarbojas pareizi
Croatian: 0% (prazno)
Latvian: 0% (tukšs)
Croatian: Ovo znači da je doziranje završeno.
Latvian: Tas nozīmē, ka ievadīšana ir pabeigta.
Croatian: Iskustvo u djece je ograničeno.
Latvian: Pieredze lietošanā bērniem ir ierobežota.
Croatian: • ako planirate imati dijete.
Latvian: • plānojat bērnu.
Croatian: Uvijek primijenite lijek Neulasta točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
Croatian: Ako je doziranje završeno, prijeđite na sljedeći korak.
Latvian: Ja devas ievadīšana pabeigta, pārejiet uz nākamo soli.
Croatian: 45 minuta
Latvian: 45 minūtes
Croatian: 27 sati
Latvian: 27 stundas
Croatian: Korak 2: Pripremite se A Temeljito operite ruke.
Latvian: 2. solis: sagatavojieties A Rūpīgi nomazgājiet rokas.
Croatian: Odmah ispod Vaše kože nalazi se mala kanila.
Latvian: Tieši zem ādas ir maza kanula.
Croatian: Što je Neulasta i za što se koristi
Latvian: Kas ir Neulasta un kādam nolūkam to lieto
Croatian: Neulasta se primjenjuje u odraslih osoba starijih od 18 godina.
Latvian: Neulasta ir paredzēta lietošanai pieaugušajiem no 18 gadu vecuma.
Croatian: • Ponovno provjerite statusnu lampicu.
Latvian: • Vēlreiz pārbaudiet statusa gaismu.
Croatian: • ako ste trudni;
Latvian: • esat grūtniece;
Croatian: Drugi lijekovi i Neulasta
Latvian: Citas zāles un Neulasta
Croatian: Kako ćete Vi ili osoba koja Vam daje injekciju koristiti Neulasta napunjenu štrcaljku?
Latvian: Kā Jums vai citai personai, kas Jums veic injekciju, izmantot Neulasta pilnšļirci?
Croatian: Odmah potražite hitnu medicinsku pomoć.
Latvian: Nekavējoties meklējiet neatliekamo medicīnisko palīdzību.
Croatian: Svaku štrcaljku koristite samo za jedno injiciranje.
Latvian: Katru šļirci izmantojiet tikai vienai injekcijai.
Croatian: • Čak i uz curenje, svjetlo statusne lampice može ostati zeleno, a indikator punjenja na 0% (prazno).
Latvian: • Pat pie noplūdes statusa gaisma var palikt zaļa un piepildījuma indikators var būt 0% (tukšs).
Croatian: 9/l) (vidjeti dio 4.4).
Latvian: 9/l) (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Croatian: Zamolite svog njegovatelja da bude prisutan kod prve primjene lijeka.
Latvian: Palūdziet, lai Jūsu aprūpētājs būtu klāt pirmajā lietošanas reizē.
Croatian: Ako ste zaboravili injicirati lijek Neulasta
Latvian: Ja esat aizmirsis injicēt Neulasta
Croatian: Potrebni pribor
Latvian: Vajadzīgais aprīkojums
Croatian: Sada možete koristiti napunjenu štrcaljku.
Latvian: Tagad varat lietot pilnšļirci.
Croatian: Kartica s upozorenjima za bolesnika treba sadržavati sljedeće ključne informacije:
Latvian: Pacienta brīdinājuma kartītei jāsatur šāda galvenā informācija:
Croatian: Ako sadrži vidljive čestice, ne smijete je koristiti.
Latvian: Ja tajā ir sīkas daļiņas, to nedrīkst lietot.
Croatian: • Izbjegavajte aktivnosti i mjesta koja mogu ometati praćenje tijekom primanja doze lijeka Neulasta.
Latvian: • Izvairieties no darbībām un vietas, kas var traucēt uzraudzību Neulasta dozēšanas laikā.
Croatian: Liječenje lijekom Neulasta mora započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u onkologiji i/ili hematologiji.
Latvian: Neulasta terapiju uzsāk un uzrauga ārsti, kam ir pieredze onkoloģijā un/vai hematoloģijā.
Croatian: Ne pokušavajte ugrijati štrcaljku korištenjem izvora topline kao što su vruća voda ili mikrovalovna pećnica.
Latvian: Nemēģiniet sasildīt šļirci, izmantojot siltuma avotu, tādu kā karstu ūdeni vai mikroviļņu krāsni.
Croatian: Puerto Rico 00777-4060 SAD
Latvian: Puerto Rico 00777-4060 ASV
Croatian: Vaš liječnik će možda pratiti pobliže Vaše stanje;
Latvian: Ārsts var vēlēties rūpīgāk kontrolēt Jūsu stāvokli;
Croatian: Korak 4: Završni korak
Latvian: 4. solis: pabeidziet
Croatian: Pokušajte nositi širu odjeću i pažljivo mijenjate odjeću.
Latvian: Apsveriet brīva apģērba valkāšanu un ievērojiet piesardzību, nomainot apģērbu.
Croatian: Prije korištenja Neulasta napunjene štrcaljke s automatskim štitnikom za iglu, pročitajte ove važne informacije:
Latvian: Pirms izmantojat Neulasta pilnšļirci ar automātisku adatas aizsargu, izlasiet šo svarīgo informāciju:
Croatian: Ne tresite snažno lijek Neulasta jer to može utjecati na njezinu aktivnost.
Latvian: Nekratiet spēcīgi Neulasta, jo tas var ietekmēt tās aktivitāti.
Croatian: 100% (puno)
Latvian: 100% (pilns)
Croatian: • Možda ćete čuti seriju škljocanja.
Latvian: • Jūs varat izdzirdēt klikšķu sēriju.
Croatian: Kategorija učestalosti je procijenjena statističkim izračunom na temelju 1576 bolesnika koji su Neulastu primali u devet randomiziranih kliničkih ispitivanja.
Latvian: Biežuma kategorija tika novērtēta statistikas aprēķinā, kas pamatojās uz 1 576 pacientiem, kuri saņēma Neulasta deviņos randomizētos klīniskajos pētījumos.
Croatian: Presnažno protresanje može prouzročiti agregaciju pegfilgrastima te ga tako učiniti biološki neaktivnim.
Latvian: Pārmērīga kratīšana var izraisīt pegfilgrastima agregāciju, padarot to bioloģiski neaktīvu.
Croatian: Izloženost izravnoj sunčevoj svjetlosti dulje od 1 sata može utjecati na Vaš lijek.
Latvian: Ja tas atrodas saules gaismā ilgāk par 1 stundu, tas var ietekmēt zāles.
Croatian: Datum posljednje obnove: 16. srpnja 2007.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2002. gada 22. augusts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2007. gada 16. jūlijs
Croatian: • On-body injektor smije se izlagati temperaturama samo između 5°C - 40°C.
Latvian: • Ķermeņa injektors var atrasties tikai 5°C-40°C temperatūras intervālā.
Croatian: Lateks se može prenijeti na Vašu kožu.
Latvian: Latekss var tikt pārnests uz ādas.
Croatian: Korak 1: Pratite svoj on-body injektor A Sljedećih 27 sati povremeno provjerite statusnu lampicu najmanje 10 sekundi.
Latvian: 1. solis: uzraugiet savu ķermeņa injektoru A Laiku pa laikam nākamo 27 stundu laikā pārbaudiet statusa gaismu vismaz 10 sekundes.
Croatian: To se naziva potkožnom injekcijom.
Latvian: To sauc par subkutānu injekciju.
Croatian: Provjerite je li Vaš on-body injektor prazan.
Latvian: Paskatieties, vai Jūsu ķermeņa injektors ir tukšs.
Croatian: Ograničeni podaci ukazuju da je farmakokinetika pegfilgrastima u starijih ispitanika (> 65 godina) slična kao i u odraslih.
Latvian: Ierobežoti dati liecina, ka pegfilgrastima farmakokinētiska gados vecākiem cilvēkiem (> 65 gadi) ir līdzīga pieaugušajiem.
Croatian: Upute za primjenu:
Latvian: Instrukcija lietošanai:
Croatian: Bolesniku također treba uručiti karticu s upozorenjima za bolesnika.
Latvian: Pacientam jāizsniedz arī pacienta brīdinājuma kartīte.
Croatian: Po potrebi nalijepite flaster.
Latvian: Ja nepieciešams, uzlieciet plāksteri.
Croatian: 9/L, liječenje ovim lijekom treba odmah prekinuti.
Latvian: 9/l pēc paredzamās zemākās vērtības, šo zāļu lietošana nekavējoties jāpārtrauc.
Croatian: Ako vidite da statusna lampica svijetli crvenim svjetlom, Vaš on-body injektor ne radi ispravno.
Latvian: Ja redzat mirgojošu sarkanu statusa gaismu, ķermeņa injektors nedarbojas pareizi.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Neulaste u djece nisu još ustanovljene.
Latvian: Neulasta drošums un efektivitāte bērniem vēl nav noteikta.
Croatian: EU/1/02/227/001 - 1 pakiranje EU/1/02/227/004 - 1 pakiranje sa štitnikom za iglu EU/1/02/227/005 - 1 pakiranje s on-body injektorom
Latvian: EU/1/02/227/001 - 1 iepakojums EU/1/02/227/004 - 1 iepakojums ar adatas aizsargu EU/1/02/227/005 - 1 iepakojums ar ķermeņa injektoru
Croatian: • Iskorištene štrcaljke treba zbrinuti u skladu s lokalnim propisima.
Latvian: • Izlietotās šļirces jāiznīcina saskaņā ar vietējiem noteikumiem.
Croatian: 1 Vidjeti dio "Opis odabranih nuspojava" ispod.
Latvian: 1 Skatīt sadaļu „Atsevišķu blakusparādību apraksts" zemāk.
Croatian: Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesi jednaki Vašima.
Latvian: Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
Croatian: • nakon što je injekcija primijenjena posumnjate da niste primili cijelu dozu.
Latvian: • pēc tam, kad injekcija pabeigta, Jums ir bažas, ka neesat saņēmis pilnu devu.
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave bile su bol u kostima (vrlo često [≥ 1/10]) i mišićno-koštana bol (često [≥ 1/100 do < 1/10]).
Latvian: Visbiežāk ziņotās blakusparādības bija kaulu sāpes (ļoti bieži [≥ 1/10]) un skeleta-muskuļu sāpes (bieži [≥ 1/100 līdz < 1/10]).).
Croatian: Ne stavljajte ga ponovno.
Latvian: Nelietojiet to atkārtoti.
Croatian: Provjerite upute za uporabu na kraju ove upute o lijeku i obratite se svom zdravstvenom radniku ako:
Latvian: Izpētiet norādījumus šīs lietošanas instrukcijas beigās un sazinieties ar savu veselības aprūpes sniedzēju, ja:
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili na neku od pomoćnih tvari.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no palīgvielām.
Croatian: To može biti znak akutnog respiratornog distres sindroma odraslih (ARDS);
Latvian: Tās var būt akūta respiratorā distresa sindroma (ARDS) pazīmes;
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem konstatēta reproduktīvā toksicitāte (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Croatian: Izvadite štrcaljku iz hladnjaka.
Latvian: Izņemiet no ledusskapja.
Croatian: Detaljne upute o primjeni za zdravstvene radnike i bolesnike dostupne su u uputi o lijeku.
Latvian: Sīkāki norādījumi par lietošanu veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem ir sniegti lietošanas instrukcijā.
Croatian: B POGURNITE klip polaganim i postojanim pritiskom dok ne osjetite ili ne čujete „škljoc".
Latvian: B Lēni, ar pastāvīgu spiedienu SPIEDIET virzuli, līdz sajūtat vai izdzirdat "klikšķi".
Croatian: Neulasta sadrži sorbitol.
Latvian: Neulasta satur sorbītu.
Croatian: Ukoliko se to dogodi, možda nećete primiti Vašu dozu Neulaste.
Latvian: Ja tā notiek, Jūs varat nesaņemt savu Neulasta devu.
Croatian: • Držite on-body injektor najmanje 10 cm udaljenim od elektroničke opreme poput mobilnih uređaja, bežičnih telefona, mikrovalnih pećnica i drugih kućanskih aparata.
Latvian: • Turiet ķermeņa injektoru vismaz 10 cm (4 collas) no elektriskām ierīcēm, tādām kā mobilie telefoni, bezvadu telefoni, mikroviļņu krāsnis un citas ierīces.
Croatian: Za samoprimjenu potkožne injekcije trebate:
Latvian: Lai veiktu sev subkutānu injekciju, Jums ir vajadzīga:
Croatian: C Provjerite lijek i napunjenu štrcaljku Lijek
Latvian: C Vizuāli pārbaudiet zāles un pilnšļirci.
Croatian: Gubitak odgovora na pegfilgrastim
Latvian: Atbildes reakcijas zudums pret pegfilgrastimu
Croatian: • moguće su i promjene u krvi, ali one će se otkriti prilikom rutinskih krvnih pretraga.
Latvian: • var rasties pārmaiņas asinīs; tās var konstatēt parastajās asins analīzēs.
Croatian: • ako ste alergični na pegfilgrastim, filgrastim ili neki drugi sastojak ovog lijeka.
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret pegfilgrastimu, filgrastimuvai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Croatian: On-body injektor radi ispravno.
Latvian: Ķermeņa injektors darbojas pareizi.
Croatian: Često (≥ 1/100 do
Latvian: Bieži (≥ 1/100 līdz
Croatian: Medijan apsolutnog broja neutrofila (stanice x 109/l)
Latvian: Mediānais absolūtais neitrofilu skaits (šūnas x 109/l)
Croatian: B Pažljivo ravno povucite sivu kapicu s igle i dalje od Vašeg tijela.
Latvian: B Rūpīgi novelciet pelēko adatas uzgali taisnā virzienā un prom no sava ķermeņa.
Croatian: On-body injektor će Vas zvučnim i svjetlosnim signalima obavijestiti o svom statusu.
Latvian: Injektoram uz ķermeņa ir skaņas un gaismas signāli, lai Jums paziņotu par tā statusu.
Croatian: Ne zagrijavajte lijek Neulasta ni na bilo koji drugi način (primjerice, u mikrovalnoj pećnici ili u vrućoj vodi).
Latvian: Nesildiet Neulasta citādā veidā (piemēram, nesildiet mikroviļņu krāsnī vai karstā ūdenī).
Croatian: Nužno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje/suzdržati se od liječenja pegfilgrastimom uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Latvian: Jāpieņem lēmums, vai nu pārtraukt bērna barošanu ar krūti, vai pārtraukt/atturēties no pegfilgrastima terapijas, ņemot vērā ieguvumu bērnam no barošanas ar krūti un ieguvumu sievietei no terapijas.
Croatian: Elektronička oprema
Latvian: Elektriskas ierīces
Croatian: Kontaktni dermatitis
Latvian: Kontaktdermatīts
Croatian: Možda ćete primijetiti male mjehuriće zraka u napunjenoj štrcaljki.
Latvian: Jūs varat pamanīt nelielu gaisa pūslīti pilnšļircē.
Croatian: • On-body injektor sadrži baterije, elektroničke dijelove i iglu.
Latvian: • Ķermeņa injektors satur baterijas, elektroniku un adatu.
Croatian: Za uputu o rukovanju s lijekom prije primjene vidjeti dio 6.6.
Latvian: Norādījumus par rīkošanos ar zālēm pirms ievadīšanas skatīt 6.6. apakšpunktā.
Croatian: Planirajte biti na mjestu gdje Vi ili Vaš njegovatelj možete odgovarajuće pratiti on-body injektor tijekom otprilike 45 minuta primjene Neulaste i jednog sata nakon dobivanja lijeka.
Latvian: Izplānojiet vietu, kur Jūs vai aprūpētājs varētu pienācīgi novērot ķermeņa injektoru apmēram 45 minūtes, kamēr Neulasta tiek ievadīta, un stundu pēc ievadīšanas.
Croatian: Nisu provedena specifična ispitivanja interakcija ili metabolizma, no klinička ispitivanja nisu upućivala na interakciju Neulaste s bilo kojim drugim lijekovima.
Latvian: Īpaši mijiedarbības vai metabolisma pētījumi nav veikti, tomēr klīniskie pētījumi nenorāda uz Neulasta mijiedarbību ar citām zālēm.
Croatian: U skladu sa samoregulirajućim mehanizmom klirensa, koncentracija pegfilgrastima u serumu brzo opada s početkom oporavka neutrofila (vidjeti sliku 1).
Latvian: Atbilstoši pašregulējošam klīrensa mehānismam pegfilgrastima koncentrācija serumā strauji samazinās, kad sākas neitrofilu atgūšana (skatīt 1. attēlu).
Croatian: Neulasta se može upotrijebiti ako je bila slučajno zamrznuta jednokratno i kraće od 24 sata.
Latvian: Neulasta drīkst lietot, ja tā ir nejauši sasaldēta uz laiku, kas nepārsniedz 24 stundas.
Croatian: Međutim, dugoročni učinci pegfilgrastima na AML nisu ustanovljeni, stoga se lijek mora primjenjivati s oprezom u toj populaciji bolesnika.
Latvian: Tomēr pegfilgrastima ilgtermiņa iedarbība AML gadījumā nav noteikta, tāpēc šajā pacientu populācijā tā jālieto piesardzīgi.
Croatian: Prijavljeni su česti slučajevi leukocitoze (broj leukocita > 100 x 10
Latvian: Ziņots par biežiem leikocitozes gadījumiem (leikocītu skaits > 100 x 10
Croatian: Nađite pogodnu, dobro osvijetljenu, čistu površinu i stavite potrebni pribor na dohvat ruke.
Latvian: Atrodiet ērtu, labi apgaismotu, tīru virsmu un aizsniedzamā attālumā novietojiet visu nepieciešamo aprīkojumu.
Croatian: Ukoliko primijetite gubitak odgovora na liječenje pegfilgrastimom ili nemogućnost održavanja odgovora, Vaš će liječnik istražiti razloge zašto se to događa, uključujući i mogućnost nastanka antitijela koja neutraliziraju aktivnost pegfilgrastima.
Latvian: Ja Jums nav atbildes reakcijas uz ārstēšanu ar pegfilgrastimu vai neizdodas to saglabāt, ārsts pētīs iemeslus, tai skaitā, vai Jums nav izveidojušās antivielas, kas neitralizē pegfilgrastima aktivitāti.
Croatian: Alergije
Latvian: Alerģijas
Croatian: Pegfilgrastim je kovalentni konjugat rekombinantnog ljudskog G-CSF-a (r-metHuG-CSF) s jednom molekulom polietilen-glikola (PEG) od 20 kd.
Latvian: Pegfilgrastims ir rekombinants cilvēku G-CSF (r-metHuG-CSF) kovalents konjugāts ar vienu 20 kd polietilēnglikola (PEG) molekulu.
Croatian: Nisu prijavljene nuspojave koje bi se mogle izravno pripisati tom stupnju leukocitoze.
Latvian: Nav ziņots par notikumiem, kas būtu tieši saistāmi ar šo leikocitozes pakāpi.
Croatian: • prilikom svake izmjene sustava upravljanja rizicima, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili smanjenja rizika).
Latvian: • ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
Croatian: Neulasta se injicira supkutano putem:
Latvian: Neulasta injicē zemādā ar:
Croatian: Sigurnost i djelotvornost primjene pegfilgrastima u bolesnika s de novo AML mlađih od 55 godina s citogenetskim nalazom t(15;17) nisu utvrđeni.
Latvian: Pegfilgrastima lietošanas drošums un efektivitāte nav noteikta de novo AML < 55 gadus veciem pacientiem ar citoģenētiku t(15;17).
Croatian: Najčešće prijavljena nuspojava bila je bol u kostima (vidjeti dijelove 5.1 i 5.2).
Latvian: Visbiežākā ziņotā nevēlamā reakcija bija sāpes kaulos (skatīt 5.1. un 5.2. apakšpunktu).
Croatian: Osobitu pozornost treba obratiti na razlikovanje dijagnoze blastične transformacije u kroničnoj mijeloičnoj leukemiji od AML.
Latvian: Sevišķa vērība jāpievērš, lai atšķirtu hroniskas mieloleikozes blastu transformācijas diagnozi no AML.
Croatian: Gurajte klip prema dolje polaganim, stalnim pritiskom.
Latvian: Lēni, ar pastāvīgu spiedienu nospiediet virzuli uz leju.
Croatian: Korak 4: Završni korak A Odložite iskorištenu napunjenu štrcaljku i ostali pribor u spremnik za odlaganje oštrih predmeta.
Latvian: 4. solis: pabeidziet A Izmetiet izmantoto pilnšļirci un citus piederumus asiem priekšmetiem paredzētā atkritumu konteinerā.
Croatian: Prijavljene su teške kožne reakcije (Stevens-Johnsonov sindrom) povezane s primjenom lijeka Neulasta.
Latvian: Ir ziņots par smagām ādas reakcijām (Stīvensa-Džonsona sindromu), lietojot Neulasta.
Croatian: Najpogodnija mjesta za samoprimjenu su:
Latvian: Vispiemērotākās vietas, kur sev pašam veikt injekciju, ir:
Croatian: Gurajte klip do kraja dokle god je moguće kako bi injicirali svu tekućinu.
Latvian: Spiediet virzuli līdz galam, cik vien tālu tas iet, lai injicētu visu šķidrumu.
Croatian: Medijan koncentrac. pegfilgrastima u serumu (ng/ml)
Latvian: Pegfilgrastima mediānā konc. serumā (ng/ml)
Croatian: Neulasta ostavljena na sobnoj temperaturi dulje od 72 sata se mora ukloniti.
Latvian: Ja Neulasta atstāta istabas temperatūrā ilgāk par 72 stundām, tā jāiznīcina.
Croatian: Što učiniti ako čujete zvučne signale ili statusna lampica svijetli crveno.
Latvian: Kas jādara, ja dzirdat pīkstienus vai redzat, ka statusa gaisma mirgo sarkanā krāsā.
Croatian: Napomena: Normalno je ako vidite nekoliko kapljica tekućine na mjestu primjene lijeka, ali nije normalno ako uočite vidno mokru (natopljenu) ljepljivu podlogu.
Latvian: Ir normāli, ja uzlikšanas vietā var redzēt dažus šķidruma pilienus, bet nav normāli, ja pielīpošais paliktnis ir redzami mitrs (piesātināts).
Croatian: C Uhvatite nabor kože na mjestu injiciranja kako biste stvorili čvrstu površinu.
Latvian: C Satveriet injekcijas vietu, lai izveidotu stingru virsmu.
Croatian: Takav je porast broja leukocita prolazan, tipično se uočava od 24 do 48 sati nakon primjene lijeka i u skladu je s farmakodinamičkim učincima ovog lijeka.
Latvian: Šāds leikocītu skaita pieaugums ir pārejošs, ko parasti novēro 24-48 stundas pēc lietošanas, un tas atbilst šo zāļu farmakodinamiskai iedarbībai.
Croatian: Važno: Ne povlačite samo kućište on-body injektora kako biste ga pokušali skinuti s tijela.
Latvian: Svarīgi: nesatveriet pašu ķermeņa injektoru, lai to mēģinātu novilkt nost no ķermeņa.
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija Ko Neulasta satur
Croatian: Ne preporučuje se koristiti pegfilgrastim tijekom trudnoće niti u žena reproduktivne dobi koje ne koriste kontracepciju.
Latvian: Pegfilgrastims nav ieteicams grūtniecības laikā un sievietēm ar reproduktīvo potenciālu, kuras nelieto kontracepciju.