FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Til behandling og kontrol af Ascaris suum og Oesophagostomum spp.
Croatian: Za tretiranje i kontrolu Ascaris suum i Oesophagostomum spp. ova doza mora biti primijenjena kroz 2
Danish: Mængde lægemiddel pr. dag ved 1 mg Fenbendazol/kg (ml/dag)
Croatian: Količina proizvoda po danu za 1 ml FBZ/kg (ml/dan)
Danish: 4) Den foreløbige opløsning fremstilles ved at tilføre den beregnede mængde lægemiddel til vandet i doseringsudstyret.
Croatian: 2) Ulijte volumen vode jednak izračunatom volumenu potrebnog proizvoda u mjerni uređaj.
Danish: Under behandlingen skal dyrene så hurtigt som muligt efter, de har drukket alt det medicinerede vand, have adgang til ikke-medicineret drikkevand.
Croatian: Za vrijeme tretmana, nakon kompletne konzumacije vode koja sadrži VMP, svinjama treba omogućiti pristup pitkoj vodi što je prije moguće.
Danish: INDLÆGSSEDDEL: Panacur AquaSol 200 mg/ml, suspension til brug i drikkevand, til svin og kyllinger
Croatian: UPUTA O VMP: Panacur AquaSol 200 mg/ml suspenzija za primjenu u vodi za piće za svinje i kokoši
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Batch:
Croatian: 17. BROJ PROIZVODNE SERIJE PROIZVOĐAČA
Danish: 9 dage ved en dosis på 2 mg fenbendazol/kg
Croatian: 9 dana za 2 mg fenbendazola/kg doze.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Panacur AquaSol 200 mg/ml suspension til brug i drikkevand til svin og kyllinger Fenbendazol
Croatian: Panacur AquaSol 200 mg/ml suspenzija za primjenu u vodi za piće za svinje i kokoši Fenbendazol
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Dette lægemiddel til dyr kan være toksisk for mennesker efter indtagelse.
Croatian: Ovaj veterinarsko medicinski proizvod može biti otrovan za ljude nakon konzumiranja hrane.
Danish: 40.000 kg 160.000 kg
Croatian: 160 000 kg
Danish: - Ascaris suum (voksne, intestinale og migrerende larvestadier) - Oesophagostomum spp.
Croatian: Tretman i kontrola gastrointestinalnih nematoda u svinja infestiranih s: - Ascaris suum (odrasli stadij, crijevna i migracijska ličinka), - Oesophagostomum spp. (odrasli stadiji), - Trichuris suis (odrasli stadiji).
Danish: Slagtning: 6 dage ved en dosis på 1 mg fenbendazol/kg
Croatian: Meso i jestive iznutrice: 6 dana za 1 mg fenbendazola/ kg doze;
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i januar 2018.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u siječnju 2018.
Danish: I begge tilfælde skal behandlingen gives i fem dage i træk.
Croatian: U oba se slučaja tretiranje primjenjuje pet uzastopnih dana.
Danish: Som følge heraf kan cellerne ikke dele sig og vil til sidst dø.
Croatian: Kao rezultat toga, stanice se ne mogu dijeliti i naposljetku odumiru.
Danish: Lægemidlet er effektivt mod orm og æg.
Croatian: Lijek je djelotvoran protiv crva i njihovih jaja.
Danish: Tilbageholdelsestiden for æg er nul dage.
Croatian: Razdoblje karencije za jaja iznosi nula dana.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Panacur AquaSol findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za VMP Panacur AquaSol nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Lægemidlet må ikke hældes ud i overfladevand, da det har skadelige virkninger på vandorganismer.
Croatian: Ne smije se dozvoliti da VMP dođe u površinske vode jer štetno djeluje na vodene organizme.
Danish: Den første undersøgelse omfattede 432 svin, der var smittet med Ascaris suum, og den anden undersøgelse omfattede 102 svin, der var smittet med arter af Oesophagostomum.
Croatian: Prvo je ispitivanje obuhvatilo 432 svinje zaražene nematodima Ascaris suum, a drugo je ispitivanje obuhvatilo 102 svinje zaražene vrstama Oesophagostomum.
Danish: Der skal altid bæres beskyttelseshandsker, når lægemidlet håndteres, og når måleanordningen rengøres.
Croatian: Obvezno je nošenje zaštitnih rukavica prilikom rukovanja proizvodom i čišćenja mjerne naprave.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Panacur AquaSol den 9.12.2011.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za VMP Panacur AquaSol na snazi u Europskoj uniji od 9. 12. 2011.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Panacur AquaSol opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji zaključio je da koristi od VMP-a Panacur AquaSol nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Danish: I tilfælde af hud- eller øjenkontakt skal det berørte område omgående skylles med vand, og hvis der spildes på tøjet, skal det tages af.
Croatian: U slučaju kontakta s kožom ili očima zahvaćeno područje treba odmah isprati vodom te je potrebno skinuti kontaminiranu odjeću.
Danish: Gentagen anvendelse af Panacur AquaSol eller et lignende anthelmintikum kan føre til resistens.
Croatian: Ponovljena uporaba VMP-a Panacur AquaSol ili sličnog antihelmintika može rezultirati otporom.
Danish: Panacur AquaSol fås som oral suspension (200 mg/ml) til anvendelse i drikkevand og udleveres kun efter recept.
Croatian: VMP Panacur AquaSol dostupan je kao oralna suspenzija (200 mg/ml) za primjenu u vodi za piće i izdaje se samo na veterinarski recept.
Danish: Det virker ved at forstyrre dannelsen af de rørlignende strukturer ("mikrotubuli") i ormens celler, der er nødvendige for livsvigtige funktioner som f.eks. vækst og celledeling.
Croatian: Djeluje tako što inhibira formulaciju tubulina u „mikrotubule" unutar stanica crva koje su potrebne za provođenje vitalnih funkcija poput rasta i diobe stanica.
Danish: Den tilsatte mængde baseres på den samlede vægt af alle de svin, der skal behandles, så de hver især får 2,5 mg pr. kg kropsvægt på hver behandlingsdag (dvs. to eller tre dage i træk).
Croatian: Dodana količina izračunava se iz ukupne procijenjene tjelesne težine cijele skupine svinja koje treba liječiti, pri čemu se 2,5 mg dodaje za svaki kg tjelesne težine na svaki dan liječenja (dva, odnosno tri uzastopna dana).
Danish: • Trichuris suis (voksne stadier).
Croatian: • Trichuris suis (odrasli stadiji).
Danish: En anden feltundersøgelse omfattede æglægningskyllinger og forældreflokke (forældredyr til produktion af slagtekyllinger), der var smittet med Capillaria-orm.
Croatian: Provedeno je i dodatno terensko ispitivanje na kokošima nesilicama i uzgojnim brojlerima (kokoši iz roditeljske skupine tovnih pilića) koji su zaraženi crvima Capillaria.
Danish: Panacur AquaSol kan være giftigt, hvis det indtages af mennesker.
Croatian: Panacur AquaSol može biti otrovan za ljude nakon gutanja.
Danish: Før dyrene får adgang til det medicinerede vand, bør vandingssystemet drænes og gennemskylles med det medicinerede vand.
Croatian: Prije nego što se životinjama dopusti pristup vodi koja sadrži VMP, sustav za napajanje treba isprazniti i potom napuniti vodom koja sadrži VMP.
Danish: Der er i øjeblikket ingen kendte bivirkninger forbundet med Panacur AquaSol.
Croatian: Trenutno nema poznatih nuspojava povezanih s VMP-om Panacur AquaSol.
Danish: I begge undersøgelser blev dyrene enten behandlet med Panacur AquaSol eller slet ikke behandlet.
Croatian: U oba ispitivanja životinje su primile terapiju VMP-om Panacur AquaSol ili uopće nisu primile terapiju.
Danish: Panacur AquaSol blev undersøgt i tre feltundersøgelser med svin.
Croatian: Panacur AquaSol ispitivan je u trima terenskim ispitivanjima na svinjama.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Panacur AquaSol.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) o veterinarsko-medicinskom proizvodu Panacur AquaSol.
Danish: Det aktive stof i Panacur AquaSol, fenbendazol, er et velkendt anthelmintikum, dvs. et stof, som er aktivt over for helminter (parasitære orme).
Croatian: Djelatna tvar VMP-a Panacur AquaSol, fenbendazol, poznati je antihelmintik, tvar koja je aktivna protiv helminta (parazitskih crva).
Danish: • Ascaris suum (voksne, intestinale og migrerende larvestadier)
Croatian: • Ascaris suum (odrasli stadij, crijevna i migracijska ličinka)
Danish: Gravide kvinder skal træffe ekstra forholdsregler ved håndtering af Panacur AquaSol, da det ikke kan udelukkes, at lægemidlet kan have en effekt på barnet.
Croatian: Trudnice moraju biti posebno oprezne prilikom rukovanja VMP-om Panacur AquaSol jer nije moguće isključiti učinke na nerođenu bebu.
Danish: Andre oplysninger om Panacur AquaSol
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Panacur AquaSol
Danish: Hvorfor er Panacur AquaSol blevet godkendt?
Croatian: Zašto je Panacur AquaSol odobren?
Danish: I en tredje undersøgelse blev 254 svin, der var smittet med Trichuris suis, enten behandlet med Panacur AquaSol eller slet ikke behandlet.
Croatian: U trećem su ispitivanju 254 svinje zaražene nematodima Trichuris suis liječene VMP-om Panacur AquaSol ili uopće nisu liječene.
Danish: • Oesophagastomum-orm (voksne stadier)
Croatian: • crvi Oesophagostomum (odrasli stadiji)
Danish: Hvad er Panacur AquaSol, og hvad anvendes det til?
Croatian: Što je Panacur AquaSol i za što se koristi?
Danish: Virkningen af Panacur AquaSol blev også undersøgt i en feltundersøgelse med æglægningskyllinger og slagtekyllinger, som var smittet med Ascaridia galli eller Heterakis gallinarum.
Croatian: Djelotvornost VMP-a Panacur AquaSol također je ispitivana u terenskom ispitivanju na kokošima nesilicama i tovnim pilićima zaraženima nematodima Ascaridia galli ili Heterakis gallinarum.
Danish: Hos svin tilsættes Panacur AquaSol i drikkevandet i en sådan mængde, at det enkelte svin får 2,5 mg fenbendazol pr. kg kropsvægt dagligt.
Croatian: Za svinje se Panacur AquaSol dodaje u njihovu vodu za piće u količini koja svakoj svinji treba omogućiti dozu od 2,5 mg fenbendazola po kg tjelesne težine dnevno.
Danish: Den person, som indgiver Panacur AquaSol, skal undgå kontakt med hud, øjne og slimhinder, da lægemidlet kan forårsage reaktioner,
Croatian: Osobe koje primjenjuju Panacur AquaSol trebaju izbjegavati kontakt s kožom, očima i vlažnim tjelesnim površinama (sluznicama) jer VMP može izazvati reakcije, uključujući nadraženost kože.
Danish: Efter behandlingen med Panacur AquaSol kunne der hverken påvises Ascaris suum- eller Oesophagostomum-æg i svinenes afføring.
Croatian: Nakon liječenja VMP-om Panacur AquaSol, u izmetu svinja nisu otkrivena jaja nematoda Ascaris suum ili Oesophagostomum.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Panacur AquaSol?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Panacur AquaSol?
Danish: Tilbageholdelsestiden for kyllingekød og kyllingeindmad er seks dage for dosen på 1 mg fenbendazol/kg og ni dage for dosen på 2 mg fenbendazol/kg.
Croatian: Razdoblje karencije za meso i iznutrice pilića liječenih dozama od 1 mg fenbendazola/kg iznosi šest dana, a za meso i iznutrice pilića liječenih dozama od 2 mg fenbendazola/kg devet dana.
Danish: Panacur AquaSol anvendes til behandling og kontrol af tre typer rundormsinfektioner i svins tarme:
Croatian: Panacur AquaSol koristi se za liječenje i kontrolu tri tipa gastrointestinalnih nematoda u crijevima svinja:
Danish: Behandling med 2 mg/kg Panacur AquaSol i 5 dage reducerede antallet af orm med 100 %.
Croatian: Liječenjem VMP-om Panacur AquaSol pri dozama od 2 mg/kg tijekom 5 dana broj nematoda smanjio se za 100 %.
Danish: Ved behandling af kyllinger tilsættes Panacur AquaSol i drikkevandet i en sådan mængde, at den enkelte kylling får 1 mg fenbendazol pr. kg kropsvægt dagligt ved behandling af Ascaridia galli og Heterakis gallinarum og 2 mg fenbendazol pr. kg kropsvægt dagligt ved behandling af Capillariainfektioner.
Croatian: Za kokoši se Panacur AquaSol dodaje u njihovu vodu za piće u količini koja svakoj kokoši treba omogućiti dozu od 1 mg fenbendazola po kg tjelesne težine dnevno za tretiranje infekcija Ascaridia galli i Heterakis gallinarum, odnosno 2 mg fenbendazola po kg tjelesne težine dnevno za tretiranje infekcija Capillaria.
Danish: Tilbageholdelsestiden er den tid, der skal gå efter administration af et lægemiddel, før dyret kan slagtes, og kødet kan anvendes til konsum.
Croatian: Razdoblje karencije je vrijeme koje treba proći od primjene VMP-a do klanja životinje i korištenja mesa za prehranu ljudi.
Danish: Behandling med 1 mg/kg Panacur Aquasol i 5 dage reducerede antallet af orm i kyllingernes tarme med 91 % ved Ascaridia galli og med 98 % ved Heterakis gallinarum.
Croatian: U kokoši se nakon liječenja VMP-om Panacur AquaSol pri dozama od 1 mg/kg tijekom 5 dana broj nematoda Ascaridia galli smanjio za 91 %, a broj nematoda Heterakis gallinarum za 98 %.
Danish: Hvordan virker Panacur AquaSol?
Croatian: Kako djeluje Panacur AquaSol?
Danish: Panacur AquaSol anvendes også til behandling af tre typer rundormsinfektioner i kyllingers tarme:
Croatian: Panacur AquaSol također se koristi za liječenje tri tipa gastrointestinalnih nematoda u crijevima kokoši:
Danish: • Ascaridia galli (L5-larver og voksne stadier)
Croatian: • Ascaridia galli (ličinke stadija L5 i odrasli stadiji)
Danish: Tilbageholdelsestiden for Panacur AquaSol for svinekød og svineindmad er fire dage.
Croatian: Razdoblje karencije za meso i iznutrice svinje liječene VMP-om iznosi četiri dana.
Danish: Efter behandling med Panacur AquaSol var antallet af Trichuris suis-æg reduceret med
Croatian: Nakon liječenja VMP-om Panacur AquaSol broj jaja nematoda Trichuris suis smanjio se za 90 %.
Danish: • Capillaria-orm (L5-larver og voksne stadier).
Croatian: • crvi Capillaria (ličinke stadija L5 i odrasli stadiji).
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med Panacur AquaSol, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Croatian: Dodatne informacije o terapiji VMP-om Panacur AquaSol vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Danish: Hvordan anvendes Panacur AquaSol?
Croatian: Kako se Panacur AquaSol koristi?
Danish: • Heterakis gallinarum (L5-larver og voksne stadier)
Croatian: • Heterakis gallinarum (ličinke stadija L5 i odrasli stadiji)
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Panacur AquaSol, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Croatian: Praktične informacije o primjeni VMP-a Panacur AquaSol vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Panacur AquaSol bør anvendes.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju VMP-a Panacur AquaSol.
Danish: Lægemidlet skal indgives to dage i træk ved behandling og kontrol af Ascaris suum og Oesophagostomum-infektioner, og i tre dage i træk ved behandling og kontrol af Trichuris suis.
Croatian: Za tretiranje i kontrolu Trichuris suis doza mora biti primijenjena 3 uzastopna dana.
Danish: --1 1 dosis (0,2 ml) indeholder:
Croatian: --1 1 doza (0,2 ml) sadrži:
Danish: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1)-stamme (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136) 10
Croatian: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) soj (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136) 10
Danish: Næsespray, suspension
Croatian: Sprej za nos, suspencija
Danish: Dette produkt indeholder en genetisk modificeret organisme (GMO).
Croatian: Ovaj lijek sadrži genetski modificirane organizme (GMO).
Danish: * formeret i befrugtede hønseæg fra sunde hønsehold.
Croatian: * umnožen u oplođenim kokošjim jajima iz jata zdravih kokoši.
Danish: Reassortant influenzavirus* (levende svækket) af følgende stamme **:
Croatian: Presloženi virus influence* (živi, atenuirani) sljedećeg soja **:
Danish: ** produceret i VERO-celler ved revers genteknologi.
Croatian: ** proizveden u VERO stanicama tehnologijom reverzne genetike.
Danish: *** fluorescent focus units
Croatian: *** jedinice fluorescentnog žarišta
Danish: 10 sprays
Croatian: 10 aplikatora
Danish: (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Indhold (Koncentration)
Croatian: (Zaštićeno) ime Jačina Farmaceutski oblik
Danish: Nasal anvendelse spray (glas) i bakker
Croatian: Aplikatori (stalko) na podlošcima
Danish: EU/1/16/1089/001
Croatian: EU/1/16/1089/001 Pandemijsko cjepivo protiv influence H5N1
Danish: Den spreder sig hurtigt over hele verden.
Croatian: Brzo se širi cijelim svijetom.
Danish: Andre særlige populationer:
Croatian: Druge posebne populacije:
Danish: Nogle bivirkninger kan være alvorlige:
Croatian: Neke nuspojave mogu biti ozbiljne:
Danish: Den kan indeholde små hvide partikler.
Croatian: Može sadržavati sitne, bijele čestice.
Danish: 1 dosis (0,2 ml) indeholder:
Croatian: 1 doza (0,2 ml) sadrži:
Danish: Sikkerhed og effekt af vaccinen i denne population er ikke fastlagt.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost cjepiva u ovoj populaciji nisu još ustanovljene.
Danish: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1)-stamme (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Croatian: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) soj (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Danish: Du behøver ikke at inhalere aktivt eller snøfte.
Croatian: Ne morate aktivno udisati ili šmrkati.
Danish: Nedenstående oplysninger er kun til læger og sundhedspersonale:
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima:
Danish: Tegnene på pandemisk influenza ligner symptomerne på almindelig influenza, men kan være alvorligere.
Croatian: Znakovi pandemijske gripe slični su onima obične gripe, ali mogu biti ozbiljniji.
Danish: Efter erklæring af en pandemi i EU og efter implementering af pandemivaccinen
Croatian: Nakon objave pandemije u EU i nakon implementacije pandemijskog cjepiva
Danish: Voksne i alderen 22 til 54 år
Croatian: Odrasli u dobi od 22 do 54 godine
Danish: Voksne i alderen 18 til 49 år
Croatian: Odrasli u dobi od 18 do 49 godina
Danish: Præparatet indeholder en genmodificeret organisme (GMO).
Croatian: Ovaj lijek sadrži genetski modificirane organizme (GMO).
Danish: Fire placebokontrollerede studier omfattede revaccination i anden sæson.
Croatian: Četiri placebom kontrolirana ispitivanja uključivala su ponovno cijepljenje u drugoj sezoni.
Danish: Før brug kan vaccinen tages ud af køleskabet én gang og opbevares i højst 12 timer ved en temperatur på ikke over 25 °C.
Croatian: Prije upotrebe, cjepivo se može izvaditi iz hladnjaka jednom tijekom najviše 12 sati na temperaturu do najviše 25°C.
Danish: Børn under 12 måneder
Croatian: Djeca mlađa od 12 mjeseci
Danish: • hvis du har alvorlig astma eller i øjeblikket har hvæsende vejrtrækning.
Croatian: • ako imate tešku astmu ili trenutno imate piskanje pri disanju.
Danish: • hvis du har en blodsygdom eller en type kræft, der påvirker immunsystemet.
Croatian: • ako imate poremećaj krvi ili rak koji utječu na imunološki sustav.
Danish: Pandemisk influenza er en type influenza, der forekommer i intervaller, der varierer fra under 10 år til mange årtier.
Croatian: Pandemijska gripa je vrsta influence koja se pojavljuje u razdobljima koja variraju od manje od 10 godina do mnogo desetljeća.
Danish: • hvis barnet er under 12 måneder.
Croatian: • ako je dijete mlađe od 12 mjeseci.
Danish: To doser anbefales til alle børn og unge.
Croatian: Za svu djecu i adolescente se preporučuju dvije doze.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden vaccinen gives, da den indeholder vigtige oplysninger til dig eller dit barn.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži važne podatke za Vas i Vaše dijete.
Danish: Pakningsstørrelse på 10.
Croatian: Veličina pakiranja: 10.
Danish: H1N1-pandemisk LAIV-vaccine til børn i alderen 2 til 17 år
Croatian: Pandemijsko H1N1 LAIV cjepivo u djece u dobi od 2 do 17 godina
Danish: Dette skyldes risikoen for en meget sjælden, men alvorlig sygdom (Reyes syndrom).
Croatian: To je zbog toga što postoji rizik od vrlo rijetke, ali ozbiljne bolesti (Reyev syndrome).
Danish: Efter 1 eller 2 doser 10
Croatian: Nakon 1 ili 2 doze cjepiva od 10
Danish: Forsøgspersoner med 4 gange antistofstigning (procentdel)
Croatian: Ispitanici s 4-strukim povećanjem antitijela (postotak)
Danish: • hvis lægen har fortalt dig, at du har et svækket immunsystem som resultat af en sygdom, et lægemiddel eller anden behandling.
Croatian: • ako Vam je Vaš liječnik rekao da imate oslabljen imunološki sustav kao posljedicu bolesti, uzimanja lijeka ili drugog oblika liječenja.
Danish: Den anden dosis skal administreres efter mindst 4 uger.
Croatian: Drugu dozu je potrebno primijeniti nakon razdoblja od najmanje 4 tjedna.
Danish: Antal Vietnam inaktiverede vaccinedoser
Croatian: Broj doza inaktiviranog cjepiva Vietnam
Danish: Aldersinterval som beskrevet i studieprotokollen.
Croatian: Dobni raspon kako je opisan u protokolu ispitivanja.
Danish: Den maksimale mængde ovalbumin er mindre end 0,024 mikrogram pr. 0,2 ml dosis (0,12 mikrogram pr. ml).
Croatian: Maksimalna količina ovalbumina je manja od 0,024 mikrograma po dozi od 0,2 ml (0,12 mikrograma po ml).
Danish: • alvorlig allergisk reaktion: tegn på en svær overfølsomhedsreaktion kan omfatte stakåndethed og hævelse af ansigt eller tunge.
Croatian: • teška alergijska reakcija: znakovi teške alergijske reakcije mogu uključivati nedostatak zraka i oticanje lica ili jezika.
Danish: Dette skyldes risikoen for Reyes syndrom, en meget sjælden, men alvorlig sygdom, der kan påvirke hjerne og lever.
Croatian: To je zbog toga što postoji rizik od Reyeva sindroma, vrlo rijetke, ali teške bolesti koja može zahvatiti mozak i jetru.
Danish: Ikke almindelig: Overfølsomhedsreaktioner (herunder ansigtsødem, urticaria og meget sjældne anafylaktiske reaktioner)
Croatian: Manje često: reakcije preosjetljivosti (uključujući edem lica, urtikariju i vrlo rijetke anafilaktičke reakcije)
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal indsende de endelige resultater af dette studie.
Croatian: Nositelj odobrenja treba predati konačne rezultate ovog ispitivanja.
Danish: Serumprøver var tilgængelige fra 7 forsøgspersoner i gruppe 3 på dag 28 og fra 18 forsøgspersoner i gruppe 5 på dag 56.
Croatian: Uzorci seruma bili su dostupni od 7 ispitanika u Skupini 3 na 28. dan te od 18 ispitanika u Skupini 5 na 56. dan.
Danish: De fleste indlæggelser skyldtes gastrointestinale infektioner og luftvejsinfektioner og fandt sted mere end 6 uger efter vaccinationen.
Croatian: Većina hospitalizacija bila je uzrokovana infekcijom gastrointestinalnog i respiratornoga trakta i dogodila se više od 6 tjedana nakon cijepljenja.
Danish: Under en pandemi kan lægen imidlertid anbefale, at du får vaccinen på betingelse af, at passende medicinsk behandling er umiddelbart tilgængelig i tilfælde af en allergisk reaktion.
Croatian: Međutim, u slučaju pandemije, Vaš liječnik može preporučiti da primite cjepivo, pod uvjetom da je odmah dostupno odgovarajuće liječenje u slučaju alergijske reakcije.
Danish: 56 dage efter inaktiveret vaccine
Croatian: 56 dana nakon primjene inaktiviranog cjepiva
Danish: Børn under 12 måneder bør ikke få denne vaccine på grund af risiko for bivirkninger.
Croatian: Djeca mlađa od 12 mjeseci ne bi trebala primiti ovo cjepivo jer postoji rizik od nuspojava.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107. c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 20. maj 2016 Dato for seneste fornyelse: 4. april 2018
Croatian: Datum prvog odobrenja: 20. svibnja 2016.
Danish: Alle børn skal have en opfølgende dosis efter mindst 4 uger.
Croatian: Sva djeca će primiti drugu, naknadnu dozu nakon razdoblja od najmanje 4 tjedna.