FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Zo štúdií vyplýva, že liek Reagila zlepšuje príznaky schizofrénie a zabraňuje ich opätovnému výskytu.
Slovenian: Študije so pokazale, da zdravilo Reagila izboljša simptome shizofrenije in prepreči njihov ponoven pojav.
Slovak: Dávku možno jednorazovo zvýšiť o 1,5 mg až na maximálnu dávku 6 mg denne.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je 1,5 mg enkrat na dan. Odmerek se lahko povečuje po 1,5 mg do največjega odmerka 6 mg na dan. Vzdrževati je treba najmanjši odmerek, ki je za bolnika učinkovit.
Slovak: Po 6 týždňoch, v závislosti od štúdie, kleslo skóre PANSS o 17 až 23 bodov pri užívaní lieku Reagila v porovnaní so znížením o 9 až 14 bodov pri užívaní placeba.
Slovenian: Po 6 tednih se je po jemanju zdravila Reagila rezultat po lestvici PANSS znižal, odvisno od študije, za 17 do 23 točk, v primerjavi z 9 do 14 točkami pri jemanju placeba.
Slovak: Prečo bol liek Reagila povolený?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Reagila odobreno?
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Reagila, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Reagila preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Reagila?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Reagila?
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Reagila boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Reagila upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Slovak: Reagila a na čo sa používa?
Slovenian: Kaj je zdravilo Reagila in za kaj se uporablja?
Slovak: Ako sa liek Reagila používa?
Slovenian: Kako se zdravilo Reagila uporablja?
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Reagila, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Reagila naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Reagila sa skóre negatívnych príznakov na škále PANSS znížilo približne o 9 bodov v porovnaní s približne 7 bodmi pri liečbe iným liekom, risperidónom.
Slovenian: Po 26 tednih zdravljenja je zdravilo Reagila znižalo rezultat po lestvici PANSS za negativne simptome za okrog 9 točk, drugo zdravilo, risperidon, pa za 7 točk.
Slovak: Reagila boli preukázané v štúdiách?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Reagila izkazalo v študijah?
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Reagila.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Reagila a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Reagila glejte navodilo za uporabo.
Slovak: Reagila účinkuje?
Slovenian: Kako zdravilo Reagila deluje?
Slovak: 40 mg/ml perorálny roztok Na vnútorné použitie
Slovenian: 40 mg/ml peroralna raztopina Peroralna uporaba stekleničke (iz stekla)
Slovak: Fľaša
Slovenian: 1 stekleničke
Slovak: 1 ráno, 2 večer 2 ráno, 2 večer
Slovenian: 1 zjutraj, 2 zvečer 2 zjutraj, 2 zvečer
Slovak: Prežívanie plodov a potomstva bolo znížené.
Slovenian: Preživetje plodov in potomcev je bilo zmanjšano.
Slovak: Musíte si dôkladne čistiť zuby dvakrát denne a pravidelne chodiť na zubné prehliadky.
Slovenian: Temeljito si morate očistiti zobe dvakrat na dan in redno hoditi na preglede k zobozdravniku.
Slovak: • neschopnosť dosiahnuť úplnú výšku v dospelosti u niektorých detí a dospievajúcich.
Slovenian: • Nezmožnost doseganja popolne odrasle višine pri nekaterih otrocih in mladostnikih.
Slovak: Odpoveď v 12. týždni % (n/N)
Slovenian: Odziv v 12. tednu % (n/N)
Slovak: Celková populácia*
Slovenian: Celotna populacija*
Slovak: Účinok potravy
Slovenian: Učinek hrane
Slovak: U týchto pacientov bola SVR 12 %.
Slovenian: Pri teh bolnikih je vrednost SVR znašala 12 %.
Slovak: Nesmiete mať pohlavný styk s tehotnou ženou bez použitia kondómu.
Slovenian: Ne smete imeti spolnih odnosov z nosečo žensko brez uporabe kondoma.
Slovak: Návrat k vyšším dávkam sa však neodporúča.
Slovenian: Vendar pa vrnitev na večje odmerke ni priporočljiva.
Slovak: Nepozorovali sa žiadne histopatologické vplyvy na kostiach.
Slovenian: Pri tem niso opažali nikakršnih histopatoloških učinkov na kosti.
Slovak: U dospelých, detí a dospievajúcich sa hlásili aj pokusy o sebapoškodenie.
Slovenian: Pri odraslih, otrocih in mladostnikih so poročali tudi o poskusih samopoškodovanja.
Slovak: Počas tohto obdobia sa musia mesačne vykonávať bežné tehotenské testy.
Slovenian: V tem času morate vsak mesec redno opravljati teste nosečnosti.
Slovak: Všeobecné informácie o užívaní tohto lieku:
Slovenian: Splošne informacije o jemanju tega zdravila:
Slovak: Preto vám budú pravidelne kontrolovať krv, aby bolo isté, že infekcia HIV sa nezhoršuje.
Slovenian: Zato boste redno opravljali krvne preiskave, da se prepričamo, da se okužba z virusom HIV ne slabša.
Slovak: • máte problémy s vašimi obličkami.
Slovenian: • imate težave z ledvicami,
Slovak: Tento liek môže byť veľmi škodlivý pre vaše nenarodené dieťa (embryo).
Slovenian: To zdravilo je lahko zelo škodljivo za nerojenega otroka (plod).
Slovak: Prediskutujte to so svojím lekárom.
Slovenian: O tem se pogovorite z zdravnikom.
Slovak: • ste mali závažný problém so srdcom v priebehu posledných 6 mesiacov.
Slovenian: • če ste imeli resne težave s srcem v zadnjih 6 mesecih,
Slovak: Pacient môže chýbať alebo môže mať odlišný výsledok v 4. týždni alebo v 12. týždni.
Slovenian: Možno je, da manjka en bolnik oziroma da je imel v 4. tednu in v 12. tednu različna rezultata.
Slovak: Z týchto pacientov malo šesťdesiattri trvalú odpoveď.
Slovenian: Triinšestdeset od teh bolnikov je imelo trajni odziv.
Slovak: Samovražda*
Slovenian: samomor*
Slovak: SVR % (n/N) 99% CI
Slovenian: SVR % (n/N) 99 % IZ
Slovak: Ak sa táto reakcia u vás objaví, zaistite, že si následne dôkladne vypláchnete ústa.
Slovenian: Če pride do te reakcije, si morate potem temeljito sprati usta.
Slovak: Čo sa týka aktivity ochorenia, približne u jednej tretiny pacientov s trvalou odpoveďou došlo k zlepšeniu a u žiadneho pacienta sa nepozorovalo zhoršenie.
Slovenian: Kar zadeva aktivnost bolezni, se je pri približno eni tretjini bolnikov s trajnim odzivom pokazalo izboljšanje, pri nobenem od bolnikov pa ni prišlo do poslabšanja.
Slovak: Ak sa oba lieky podávajú súbežne, má sa postupovať s opatrnosťou.
Slovenian: Pri sočasni uporabi obeh zdravil je potrebna previdnost.
Slovak: • máte HIV (vírus ľudskej imunitnej nedostatočnosti) alebo ste niekedy mali akékoľvek iné problémy s vaším imunitným systémom.
Slovenian: • imate virus humane imunske pomanjkljivosti (HIV) oziroma imate ali ste kdaj imeli kakšne druge težave z imunskim sistemom.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku/antikoncepcia u mužov a žien
Slovenian: Ženske v rodni dobi/kontracepcija za moške in ženske
Slovak: Pacienti mužského pohlavia a ich partnerky
Slovenian: Moški bolniki in njihove partnerke
Slovak: Čo je Rebetol a na čo sa používa
Slovenian: Kaj je zdravilo Rebetol in za kaj ga uporabljamo
Slovak:  2 g/dl pokles hemoglobínu počas ktorékoľvek 4-týždňového obdobia liečby (trvalé zníženie dávky)
Slovenian:  2 g/dl znižanje hemoglobina v katerem koli 4-tedenskem obdobju med zdravljenjem (stalno zmanjšanje odmerka)
Slovak: Muži vykázali asi o 20 % vyšší klírens ako ženy.
Slovenian: Pri moških je bil očistek približno 20 % večji kot pri ženskah.
Slovak: Po otvorení fľaše sa perorálny roztok môže používať počas 1 mesiaca.
Slovenian: Po odprtju stekleničke lahko peroralno raztopino uporabljate 1 mesec.
Slovak: Upozornenie: Váš lekár môže na základe výsledkov posledných vyšetrení zmeniť množstvo.
Slovenian: Opozorilo: Zdravnik vam bo lahko spremenil količino glede na zadnje izvide.
Slovak: Distribučný objem je približne 5 000 l. Ribavirín sa neviaže na bielkoviny plazmy.
Slovenian: Volumen porazdelitve je približno 5.000 l. Ribavirin se ne veže na plazemske beljakovine.
Slovak: Potenciál pre exacerbáciu imunosupresie
Slovenian: Možnost za poslabšanje imunosupresije
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak vy alebo dieťa, o ktoré sa staráte:
Slovenian: Zdravniku povejte, če ste vi ali otrok, za katerega skrbite:
Slovak: Anémia sa objavuje krátko po začatí podávania, je však rýchlo reverzibilná po ukončení liečby.
Slovenian: Anemija se pojavi kmalu po začetku prejemanja zdravila, vendar je hitro reverzibilna po koncu zdravljenja.
Slovak: Srdcové arytmie (najmä supraventrikulárne) zvyčajne odpovedajú na konvenčnú terapiu, môžu si však vyžiadať ukončenie liečby.
Slovenian: Srčne aritmije (predvsem supraventrikularne) se običajno odzovejo na konvencionalno zdravljenje, vendar lahko zahtevajo prekinitev zdravljenja.
Slovak: Spomalenie rýchlosti rastu (znížená výška a/alebo telesná hmotnosť pre daný vek)
Slovenian: zmanjšana rast (zmanjšana telesna višina in/ali telesna masa glede na starost)
Slovak: Menej ako 30 ml/min
Slovenian: Manj kot 30 ml/min
Slovak: Po ukončení podávania bol polčas približne 298 hodín, čo pravdepodobne odzrkadľuje pomalú elimináciu z neplazmatických kompartmentov.
Slovenian: Po prekinitvi odmerjanja je bila razpolovna doba približno 298 ur, kar je verjetno odraz počasnega izločanja zdravila iz neplazemskih prostorov.
Slovak: Váš lekár vám predpíše takú veľkosť balenia, ktorá bude pre vás najlepšia.
Slovenian: Zdravnik vam bo predpisal velikost pakiranja, ki je za vas najbolj primerna.
Slovak: Užite/podajte vynechanú dávku čo najskôr, ako je to možné ešte v ten istý deň.
Slovenian: Vzemite/dajte pozabljeni odmerek čimprej še isti dan.
Slovak: Striekačka sa má opláchnuť po každom použití, aby nebola lepkavá.
Slovenian: Brizgo sperite z vodo po vsaki uporabi, da ne postane lepljiva.
Slovak: - Muži:
Slovenian: - Moški:
Slovak: • ste v minulosti mali ťažkosti so srdcom alebo ochorenie srdca.
Slovenian: • imeli težave s srcem v preteklosti ali imate bolezen srca,
Slovak: Vo všetkých prípadoch trvala liečba jeden rok so šesťmesačným následným sledovaním.
Slovenian: V vseh primerih je zdravljenje trajalo eno leto z nadaljnjim šestmesečnim spremljanjem bolnikov.
Slovak: Staršie osoby (vo veku  65 rokov)
Slovenian: Starejši (stari  65 let)
Slovak: Hemodialýza (ESRD)
Slovenian: Hemodializa (ESRD)
Slovak: Možno budete chcieť požiadať člena rodiny alebo blízkeho priateľa, aby vám pomohol zostať ostražitý pri sledovaní prejavov depresie alebo zmien vo vašom správaní.
Slovenian: Po potrebi prosite družinskega člana ali bližnjega prijatelja, naj vam pomaga biti pozoren na znake depresije ali spremembe vedenja.
Slovak: Incidencia a závažnosť teratogénnych účinkov stúpali so zvyšovaním dávky.
Slovenian: Pojavnost in jakost teratogenih učinkov sta se povečevali z večanjem odmerka.
Slovak: Údaje týkajúce sa dlhodobej účinnosti - dospelí
Slovenian: Dolgoročni podatki o učinkovitosti - Odrasli bolniki
Slovak: Laboratórne vyšetrenia sa majú vykonať v 2. a 4. týždni liečby a potom periodicky podľa klinickej potreby.
Slovenian: Laboratorijske preiskave je treba opraviti v 2. in 4. tednu zdravljenja, kasneje pa periodično glede na klinično stanje bolnika.
Slovak: Pacient bol počas dvoch dní pozorovaný na pohotovosti a v tomto období sa u neho nezaznamenala žiadna nežiaduca reakcia z predávkovania.
Slovenian: Bolnika so opazovali dva dni na urgentnem oddelku in v tem času niso ugotovili nobene neželene reakcije zaradi prevelikega odmerka.
Slovak: Snažte sa, aby sa ústna striekačka nedotkla vnútra úst.
Slovenian: Pazite, da se s peroralno brizgo ne boste dotaknili notranjosti ust.
Slovak: • zvýšenie hormónu štítnej žľazy (TSH) u detí a dospievajúcich.
Slovenian: • Zvišanje hormonov povezanih s ščitnico (TSH) pri otrocih in mladostnikih.
Slovak: • ste alergický na ribavirín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti
Slovenian: • če ste alergični na ribavirin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6),
Slovak: *Zámer liečiť populáciu zahŕňa 7 pacientov, u ktorých nemohla byť predchádzajúca liečba potvrdená najmenej 12 týždňov.
Slovenian: *V skupini, ki so jo nameravali zdraviti, je bilo 7 ljudi, pri katerih ni bilo mogoče potrditi najmanj 12 tednov predhodnega zdravljenja.
Slovak: Každá kapsula obsahuje malé množstvo laktózy.
Slovenian: Vsaka kapsula vsebuje majhno količino laktoze.
Slovak: Pred začatím liečby sa musí vyhodnotiť stav srdca a v jej priebehu sa musí klinicky monitorovať.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja morate ovrednotiti stanje srca in ga klinično spremljati med zdravljenjem.
Slovak: Tento typ transportéra sa nachádza prakticky na všetkých typoch buniek a môže byť príčinou vysokého distribučného objemu ribavirínu.
Slovenian: Ta vrsta prenašalca je prisotna na skoraj vseh vrstah celic in je morda odgovorna za velik porazdelitveni volumen ribavirina.
Slovak: Aj keď sa všetky tieto nechcené účinky nemusia vyskytnúť, ak sa objavia, môžu si vyžadovať lekársku starostlivosť.
Slovenian: Čeprav ni nujno, da se bodo pojavili vsi ti neželeni učinki, če pa se, boste morda potrebovali zdravniško pomoč.
Slovak: • okrem hepatitídy C máte iné problémy s pečeňou.
Slovenian: • imate poleg okužbe s hepatitisom C še kakšno drugo težavo z jetri,
Slovak: Väčšina prípadov anémie, neutropénie a trombocytopénie bolo miernych (WHO stupeň 1 alebo 2).
Slovenian: Večina primerov anemije, nevtropenije in trombocitopenije je bila blagih (1. ali 2. stopnje po WHO).
Slovak: Nezdá sa, že by vek signifikantne ovplyvňoval farmakokinetiku Rebetolu.
Slovenian: Ni videti, da bi starost pomembno vplivala na farmakokinetiko zdravila Rebetol.
Slovak: 1 kapsula ráno a 2 kapsuly večer
Slovenian: 1 kapsula zjutraj in 2 kapsuli zvečer
Slovak: V štúdii 1 (pozri časť 5.1) sa pokles absolútneho počtu neutrofilov pod 500 buniek/mm
Slovenian: V študiji 1 (glejte poglavje 5.1) so opazili zmanjšanje absolutnega števila nevtrofilcev pod 500 celic/mm
Slovak: Dátum prvej registrácie: 7. mája 1999 Dátum posledného predĺženia registrácie: 23. apríla 2009
Slovenian: Datum prve odobritve: 07. maj 1999 Datum zadnjega podaljšanja: 23. april 2009
Slovak: Ak ste vynechali celý deň, poraďte sa so svojím lekárom.
Slovenian: Če je minil že ves dan, se posvetujte z zdravnikom.
Slovak: - V závislosti od výsledkov týchto vyšetrení vám môže lekár zmeniť/upraviť počet tvrdých kapsúl, ktoré vy alebo dieťa, o ktoré sa staráte, budete užívať a môže vám predpísať inú veľkosť balenia tohto lieku, a/alebo môže zmeniť dĺžku trvania liečby.
Slovenian: - Glede na izvide teh preiskav bo zdravnik lahko spremenil/prilagodil število trdih kapsul, ki jih vi ali otrok, za katerega skrbite, jemljete, in vam predpisal drugo velikost pakiranja tega zdravila in/ali spremenil dolžino zdravljenja.
Slovak: Ak ste tehotná, nesmiete užívať tento liek.
Slovenian: Če ste noseči, ne smete jemati tega zdravila.
Slovak: Preto je možnosť interakcií na báze enzýmu P450 minimálna.
Slovenian: Možnost interakcij prek encimov citokroma P450 je torej minimalna.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Rebetol
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Rebetol
Slovak: V závislosti od genotypu vírusu hepatitídy C, ktorý máte, sa váš lekár môže rozhodnúť liečiť vás kombináciou tohto lieku s inými liekmi.
Slovenian: Odvisno od genotipa virusa hepatitisa C, ki ga imate, bo zdravnik morda izbral zdravljenje s kombinacijo tega zdravila z drugimi zdravili.
Slovak: Hepatotoxicita (vrátane úmrtí)*
Slovenian: hepatotoksičnost (vključno s smrtnimi primeri)*
Slovak: Sarkoidóza*, reumatoidná artritída (nová alebo zhoršená)
Slovenian: sarkoidoza*, revmatoidni artritis (nov pojav ali poslabšanje obstoječega)
Slovak: Ak ste nabrali priveľa alebo primálo, skúste to znova, kým nenaberiete správne množstvo.
Slovenian: Če imate v brizgi preveč ali premalo raztopine, poskusite ponovno, dokler ne boste imeli pravilne količine raztopine.
Slovak: V klinickom skúšaní C/I98-580 bolo liečených 1 530 predtým neliečených pacientov po dobu jedného roku jedným z nasledovných kombinovaných režimov:
Slovenian: V kliničnem preskušanju C/I98-580 je 1.530 predhodno nezdravljenih bolnikov leto dni prejemalo enega od naslednjih kombiniranih režimov zdravljenja:
Slovak: 12 g/dl napriek 4 týždňom so zníženou dávkou
Slovenian: < 12 g/dl kljub 4-tedenski uporabi manjšega odmerka
Slovak: Hemoglobín u pacientov bez ochorenia srdca
Slovenian: Hemoglobin pri bolnikih brez srčne bolezni
Slovak: Nie je známe, či Rebetol obsiahnutý v spermiách uplatní svoje potenciálne teratogénne alebo genotoxické účinky na ľudské embryo/plod.
Slovenian: Ni znano, ali ima zdravilo Rebetol iz sperme potencialne teratogene ali genotoksične učinke na človeški zarodek ali plod.
Slovak: Pre laboratórne sledovanie gravidity, pozri časť Laboratórne vyšetrenia.
Slovenian: Za laboratorijske kontrole nosečnosti, prosimo, glejte Laboratorijske preiskave.
Slovak: Riziko teratogenity
Slovenian: Tveganje za teratogenost
Slovak: Ribavirín a interferón
Slovenian: Ribavirin in interferon
Slovak: Aj pri nižších incidenciách bol profil nežiaducich účinkov podobný.
Slovenian: Profil neželenih učinkov je bil podoben tudi pri nižjih pojavnostih.
Slovak: U detí mladších ako 3 roky nie sú dostupné žiadne údaje.
Slovenian: Pediatrična populacija Podatkov pri otrocih, mlajših od 3 let, ni na voljo.
Slovak: Rebetolu sú balené v blistroch pozostávajúcich z polyvinylchloridu (PVC)/polyetylénu (PE)/polyvinylidénchloridu (PVdC).
Slovenian: Rebetol kapsule so pakirane v pretisne omote iz polivinilklorida (PVC)/polietilena (PE)/polivinilidenklorida (PVdC).
Slovak: Dvadsaťštyri % pacientov malo mostíkovú fibrózu alebo cirhózu pečene (Knodell 3/4).
Slovenian: 24 % bolnikov je imelo mostno fibrozo ali cirozo (Knodell 3/4).
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť ribavirínu používaného spolu s priamo účinkujúcimi antivirotikami u týchto pacientov sa nestanovili.
Slovenian: Varnost in učinkovitost uporabe ribavirina skupaj z neposredno delujočimi protivirusnimi zdravili pri teh bolnikih nista dokazani.
Slovak: Pre deti alebo dospievajúcich, ktorí nevedia prehltnúť tvrdé kapsuly, je dostupný perorálny roztok tohto lieku.
Slovenian: Za otroke in mladostnike, ki ne morejo pogoltniti trde kapsule, je na voljo peroralna raztopina tega zdravila.
Slovak: Deväťdesiatštyri zo 107 detí bolo zaradených do 5-ročného dlhodobého skúšania po liečbe.
Slovenian: Štiriindevetdeset od 107 otrok je bilo vključenih v 5-letno dolgoročno spremljevalno preskušanje.
Slovak: 3 kapsuly
Slovenian: 3 kapsule
Slovak: Pokles počtu CD4+ buniek bol reverzibilný po znížení dávky alebo ukončení liečby.
Slovenian: Zmanjšanje števila celic CD4+ je bilo reverzibilno in se je popravilo po zmanjšanju odmerka ali po prekinitvi terapije.
Slovak: - Pravidelne vám budú robiť vyšetrenia krvi, aby ich výsledky pomohli vášmu lekárovi posúdiť, či liečba účinkuje.
Slovenian: - Redno boste opravljali krvne preiskave, da bo zdravnik ugotovil, ali zdravljenje pri vas deluje.
Slovak: Ak sa striekačka dotkla vnútra vašich úst, pred tým, ako ju opäť vsuniete do fľašky, opláchnite ju vodou.
Slovenian: Če se brizga vseeno dotakne notranjosti ust, brizgo sperite z vodo, preden jo boste spet vstavili v stekleničko.
Slovak: Okrem toho sa u niektorých pacientov môže objaviť vracanie.
Slovenian: Poleg tega lahko nekateri bolniki tudi bruhajo.
Slovak: Používanie nukleozidových analógov samotných, alebo v kombinácii s inými nukleozidmi, spôsobilo laktátovú acidózu.
Slovenian: Uporaba nukleozidnih analogov, samih ali v kombinaciji z drugimi nukleozidi, je povzročila laktacidozo.
Slovak: Ďalšie podrobnejšie informácie, pozri časť 4.5.
Slovenian: Za dodatne podrobnosti glejte poglavje 4.5.
Slovak: Infekcia dolných dýchacích ciest
Slovenian: okužba spodnjih dihal
Slovak: Pacientov s poruchou funkcie obličiek je potrebné dôkladnejšie sledovať pre možný vývoj anémie.
Slovenian: Bolnike z okvarjenim delovanjem ledvic je treba bolj skrbno spremljati zaradi morebitnega razvoja anemije.
Slovak: Klírens stúpal ako funkcia telesnej hmotnosti a klesal u pacientov po 40. roku života.
Slovenian: Očistek se je povečeval kot funkcija telesne mase in je upadal po 40. letu.
Slovak: Váš lekár vám odporučí najlepší spôsob liečby.
Slovenian: Zdravnik bo predlagal optimalno zdravljenje.
Slovak: Ribavirín bol aktívny v Balb/3T3 in vitro transformačnej skúške.
Slovenian: Ribavirin se je izkazal za aktivnega v transformacijskem testu na celicah Balb/3T3 in vitro.
Slovak: Neužívajte viac ako je odporúčaná dávka a liek užívajte tak dlho, ako vám ho predpísali.
Slovenian: Ne prekoračite predpisanega odmerka in zdravilo jemljite tako dolgo, kot vam je predpisal zdravnik.
Slovak: Prídavná liečba samotným interferónom alfa alebo v kombinácii s ribavirínom môže zvýšiť riziko v tejto podskupine pacientov.
Slovenian: Dodatno zdravljenje s samim alfa interferonom ali v kombinaciji z ribavirinom lahko namreč poveča tveganje pri tej podskupini bolnikov.
Slovak: Ribavirín je pre všetky zvieracie druhy, na ktorých boli vykonané štúdie, embryotoxický alebo teratogénny, prípadne oboje, a to už v dávkach podstatne nižších, ako je odporúčaná dávka pre človeka.
Slovenian: Ribavirin je bil pri vseh živalskih vrstah, pri katerih so bile opravljene študije, embriotoksičen, teratogen ali oboje, v odmerkih, precej manjših od priporočenega odmerka za človeka.
Slovak: Obmedzené údaje z minulosti ukazujú, že 48-týždňová liečba môže byť spojená s vyššími podielmi trvalej odpovede (11/11) a s nižším rizikom relapsu (0/11 v porovnaní so 7/96 po 24-týždňovej liečbe).
Slovenian: Majhna količina predhodnih podatkov kaže, da je lahko zdravljenje, ki traja 48 tednov, povezano z večjo stopnjo trajnega virološkega odziva (11/11) in z manjšim tveganjem za ponovitev bolezni (0/11 v primerjavi s 7/96 po 24. tednih zdravljenja).
Slovak: Tieto zahŕňajú:
Slovenian: Med njimi so:
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, porozprávajte sa o tom so svojím lekárom pred užitím tohto lieku.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se pred jemanjem tega zdravila posvetujte z zdravnikom.
Slovak: - Gravidita (pozri časti 4.4, 4.6 a 5.3).
Slovenian: - Nosečnost (glejte poglavja 4.4, 4.6 in 5.3).
Slovak: - Dojčenie.
Slovenian: - Dojenje.
Slovak: Preto sa odporúča pred začatím podávania Rebetolu vyhodnotiť renálne funkcie u všetkých pacientov.
Slovenian: Zato je priporočljivo pred uvedbo zdravila Rebetol pri vseh bolnikih ovrednotiti delovanje ledvic.
Slovak: • hemoglobín
Slovenian: • hemoglobin
Slovak: Používanie Rebetolu počas gravidity je kontraindikované.
Slovenian: Uporaba zdravila Rebetol je kontraindicirana med nosečnostjo.
Slovak: Vo všetkých troch liečebných skupinách mala trvalá virologická odpoveď podobné hodnoty.
Slovenian: V vseh treh terapevtskih skupinah so bile pogostnosti trajnega virološkega odziva podobne.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liek použitý v kombinácii s inými liekmi môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo v kombinaciji z drugimi zdravili neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Slovak: Konvenčné štúdie karcinogenity na hlodavcoch s nízkymi expozíciami ribavirínu, v porovnaní s expozíciou u človeka v podmienkach terapie (faktor 0,1 u potkanov a 1 u myší), neodhalili tumorogenicitu ribavirínu.
Slovenian: Konvencionalne študije kancerogenosti pri glodalcih z majhnimi izpostavljenostmi v primerjavi z izpostavljenostjo pri človeku v terapevtskih pogojih (faktor 0,1 pri podganah in 1 pri miših) niso pokazale nobene tumorogenosti ribavirina.
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže pre tvrdé kapsuly
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serij za trde kapsule