FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Losartaania ei suositella: - alle 6-vuotiaille lapsille, koska tiedot turvallisuudesta ja/tai tehosta tämän potilasryhmän hoidosssa ovat riittämättömät.
Slovak: Losartan sa neodporúča na použitie u detí mladších ako 6 rokov z dôvodu nedostatočných údajov o bezpečnosti a/alebo účinnosti v týchto skupinách pacientov.
Finnish: Angioedeema.
Slovak: Angioedém.
Finnish: Bradykiniinivälitteisten haitallisten vaikutusten voimistumista ei siis esiinny.
Slovak: Preto nedochádza k umocneniu nežiaducich účinkov sprostredkovaných bradykinínom.
Finnish: saatavissa oleva tieto ei riitä esiintymistiheyden arviointiin
Slovak: z dostupných údajov sa častosť výskytu nedá stanoviť.
Finnish: Imeväisikäisiä, joiden äiti on käyttänyt losartaania, tulisi seurata huolellisesti hypotension varalta.
Slovak: Dojčatá, ktorých matky užívali losartan, sa majú starostlivo sledovať pre možnosť hypotenzie.
Finnish: • veren punasolumäärän väheneminen (anemia),
Slovak: • znížené množstvo červených krviniek (anémia),
Finnish: • verisuonten tulehdus (vaskuliitti, myös Henoch-Schönleinin purppura),
Slovak: • zápal krvných ciev (vaskulitída vrátane Henoch-Schönleinovej purpury),
Finnish: Muut varoitukset ja varotoimet:
Slovak: Iné varovania a upozornenia
Finnish: Potilaista 751 sai losartaania.
Slovak: Losartanom bolo liečených 751 pacientov.
Finnish: Jos tulet raskaaksi käyttäessäsi losartaania, kerro siitä heti lääkärillesi.
Slovak: Ak otehotniete počas užívania losartanu, ihneď o tom informujte svojho lekára.
Finnish: Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi {pvm}
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v
Finnish: Ravista COZAAR-oraalisuspensio aina hyvin ennen käyttöä!
Slovak: Perorálnu suspenziu COZAAR pred použitím vždy dobre pretrepte!
Finnish: Ravista pulloa huolellisesti ennen käyttöä.
Slovak: Fľašu pred použitím dobre pretrepte.
Finnish: Metaboliitin farmakokineettisten muuttujien erot olivat suuremmat eri ikäryhmien välillä.
Slovak: Farmakokinetické parametre metabolitu sa medzi vekovými skupinami líšili vo väčšej miere.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 473 ml liuotinta
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 473 ml disperzného prostredia
Finnish: Losartaanin käyttöä ei pidä aloittaa raskauden aikana.
Slovak: Losartan sa nemá začať užívať počas gravidity.
Finnish: • muita verenpainelääkkeitä, sillä ne voivat laskea verenpainettasi edelleen.
Slovak: • iné lieky na zníženie krvného tlaku, pretože tieto Vám môžu dodatočne znížiť krvný tlak.
Finnish: Näissä kliinisissä tutkimuksissa yleisin haittatapahtuma oli heitehuimaus.
Slovak: V týchto klinických skúškach bol najčastejším nežiaducim účinkom závrat.
Finnish: Losartaanin ja beetasalpaajan yhdistelmää on käytettävä varoen (ks. kohta 5.1).
Slovak: Kombinácia losartanu s betablokátorom sa má používať s opatrnosťou (pozri časť 5.1).
Finnish: Alla lueteltujen haittatapahtumien esiintymistiheys on määritelty seuraavaa käytäntöä noudattaen: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Slovak: Frekvencia nežiaducich účinkov vymenovaných nižšie je stanovená podľa nasledujúcich konvencií: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Finnish: Tämä koskee myös 6-16-vuotiaita lapsipotilaita.
Slovak: Toto odporúčanie sa vzťahuje aj na deti vo veku 6 až 16 rokov.
Finnish: Liuotin sisältää sorbitolia.
Slovak: Disperzné prostredie obsahuje sorbitol.
Finnish: Tärkeää tietoa COZAARin sisältämistä aineista COZAAR sisältää laktoosimonohydraattia ja sorbitolia.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách lieku COZAAR COZAAR obsahuje monohydrát laktózy a sorbitol.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, ei pidä käyttää tätä lääkettä.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy nesmú užívať tento liek.
Finnish: Huolimatta merkitsevästä verenpaineen laskusta losartaanilla ei ollut kliinisesti merkitsevää vaikutusta sydämen sykkeeseen.
Slovak: Napriek výraznému zníženiu krvného tlaku nemal losartan klinicky významný účinok na srdcový rytmus.
Finnish: Vaikea allerginen reaktio (ihottumaa, kutinaa, kasvojen, huulten, suun tai kurkun turpoamista, joka saattaa aiheuttaa nielemis- tai hengitysvaikeuksia).
Slovak: ťažká alergická reakcia (vyrážka, svrbenie, opuch tváre, pier, úst alebo hrdla, čo môže spôsobiť ťažkosti pri prehĺtaní alebo dýchaní).
Finnish: COZAAR ei todennäköisesti vaikuta ajokykyysi eikä kykyysi käyttää koneita.
Slovak: Nie je pravdepodobné, že COZAAR ovplyvní Vašu schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Finnish: Mitä COZAAR sisältää
Slovak: Čo COZAAR obsahuje
Finnish: Annos on sovitettava verenpainevasteen mukaan.
Slovak: Dávkovanie sa má upraviť podľa odpovede krvného tlaku.
Finnish: • jos olet allerginen (yliherkkä) losartaanille tai COZAARin jollekin muulle aineelle
Slovak: • ak ste alergický (precitlivený) na losartan alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek,
Finnish: Venda Nova 2700-547 Amadora, Portugali
Slovak: 2700-547 Amadora, Portugalsko
Finnish: Elintoimintojen häiriöt on korjattava tarvittaessa.
Slovak: Ak je to potrebné, vitálne parametre sa majú korigovať.
Finnish: Jos munuaistesi toiminta on heikentynyt, näiden lääkkeiden samanaikainen käyttö voi johtaa munuaisten vajaatoiminnan pahenemiseen.
Slovak: Ak máte poškodenú funkciu obličiek, súbežné použitie týchto liekov môže viesť k zhoršeniu funkcie obličiek.
Finnish: Etusijalle on asetettava sydämen toiminnan ja verenkiertojärjestelmän vakauttaminen.
Slovak: Prioritne je treba zabezpečiť stabilizáciu kardiovaskulárneho systému.
Finnish: - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Slovak: Tento liek bol predpísaný Vám.
Finnish: Losartaani salpaa selektiivisesti AT1-reseptoreja.
Slovak: Losartan selektívne blokuje AT1 receptor.
Finnish: RENAAL-tutkimus (Reduction of Endpoints in NIDDM with the Angiotensin II Receptor Antagonist Losartan) oli kontrolloitu kliininen tutkimus, johon osallistui maailmanlaajuisesti 1513 tyypin 2 diabetesta sairastavaa potilasta, joilla oli proteinuriaa ja osalla myös hypertensio.
Slovak: Štúdia RENAAL (The Reduction of Endpoints in NIDDM with the Angiotensin II Receptor Antagonist Losartan) bola kontrolovaná klinická štúdia vykonaná celosvetovo u 1 513 pacientov s diabetom 2. typu s proteinúriou s hypertenziou alebo bez hypertenzie.
Finnish: Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Slovak: Ak Vám lekár povedal, že máte neznášanlivosť niektorých cukrov, kontaktujte svojho lekára skôr, ako začnete užívať tento liek.
Finnish: Lapsipotilaisiin kohdistuvien haittavaikutusten profiili näyttää olevan samanlainen kuin aikuispotilaista todettu.
Slovak: Profil nežiaducich účinkov u pediatrických pacientov sa zdá byť podobný profilu pozorovanému u dospelých pacientov.
Finnish: Sekä losartaanilla että sen tärkeimmällä aktiivisella metaboliitilla on huomattavasti suurempi affiniteetti AT1-reseptoriin kuin AT2-reseptoriin.
Slovak: Losartan aj jeho hlavný aktívny metabolit majú oveľa väčšiu afinitu k AT1 receptoru než k AT2 receptoru.
Finnish: Yli kuukauden ikäisistä hypertensiivisistä lapsista on vain vähän farmakokineettistä tutkimustietoa (ks. kohta 5.2).
Slovak: U hypertenzívnych detí starších ako jeden mesiac sú dostupné obmedzené farmakokinetické údaje (pozri časť 5.2).
Finnish: Tutkijoita kehotettiin nostamaan tutkimuslääkkeen annos tarvittaessa 100 mg:aan vuorokaudessa, ja potilaista 72 % sai 100 mg:n vuorokausiannosta suurimman osan ajasta.
Slovak: Investigátori boli inštruovaní, aby titrovali skúmaný liek na 100 mg denne, ak to bolo vhodné; 72 % pacientov užívalo väčšinu času dávku 100 mg denne.
Finnish: • Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille (ks. kohdat 4.4 ja 6.1).
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok (pozri časti 4.4 a 6.1).
Finnish: Jos tavoiteverenpainetta (< 140/90 mmHg) ei saavutettu, hoitoon lisättiin ensin hydroklooritiatsidi (12,5 mg), minkä jälkeen losartaani- tai atenololiannos nostettiin tarvittaessa annokseen 100 mg/vrk.
Slovak: Ak sa nedosiahol cieľový krvný tlak (<140/90 mmHg), najskôr sa pridal hydrochlorotiazid (12,5 mg) a ak to bolo potrebné, dávka losartanu alebo atenololu sa následne zvýšila na 100 mg jedenkrát denne.
Finnish: Losartaani (COZAAR) kuuluu lääkeaineryhmään, joka tunnetaan nimellä "angiotensiini II -reseptorin salpaajat".
Slovak: Losartan (COZAAR) patrí do skupiny liekov známych ako antagonisty receptora angiotenzínu II.
Finnish: Kokemukset markkinoille tulon jälkeen Markkinoille tulon jälkeen on raportoitu seuraavia haittatapahtumia:
Slovak: Po uvedení lieku na trh boli hlásené nasledovné nežiaduce účinky:
Finnish: • hyvin nopea ja epäsäännöllinen sydämensyke (eteisvärinä), aivohalvaus,
Slovak: • veľmi rýchly a nepravidelný srdcový tep (atriálna fibrilácia), mozgová príhoda (mŕtvica),
Finnish: LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1°
Slovak: Portugalsko LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1° Venda Nova
Finnish: RENAAL-tutkimus
Slovak: Štúdia RENAAL
Finnish: Litiumin ja losartaanin yhteiskäytössä on noudatettava varovaisuutta.
Slovak: Súbežné podávanie lítia a losartanu sa má vykonávať s opatrnosťou.
Finnish: • veren alaniiniaminotransferaasiarvojen (ALAT) suureneminen, mikä korjautuu yleensä hoidon lopettamisen jälkeen.
Slovak: • zvýšenie hladín alanínaminotransferázy (ALT) v krvi, ktoré sa zvyčajne upraví po prerušení liečby.
Finnish: Aikuispotilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta
Slovak: Dospelí pacienti so srdcovým zlyhaním
Finnish: Lapsilla haittavaikutukset ovat samanlaisia kuin aikuisilla.
Slovak: Vedľajšie účinky u detí sú podobné ako vedľajšie účinky pozorované u dospelých.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, geenitoksisuutta ja karsinogeenisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých štúdií všeobecnej farmakológie, genotoxicity a karcinogénneho potenciálu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Finnish: Tarvikepakkaus: Säilytä alle 25°C.
Slovak: Súprava: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Finnish: On normaalia, että annospussin sisäseinämiin jää kiinni pieniä määriä jauhetta.
Slovak: Je normálne, ak na vnútornom povrchu vrecka zostane prilepené malé množstvo zvyšného prášku.
Finnish: Munuaisten toimintaa on seurattava säännöllisesti losartaanihoidon aikana, koska niiden toiminta saattaa heiketä.
Slovak: Počas liečby losartanom sa má pravidelne sledovať funkcia obličiek, keďže môže dôjsť k jej zhoršeniu.
Finnish: Pussi koostuu seuraavista materiaaleista uloimmasta sisimpään ja tuotteen kanssa kosketuksissa olevaan kerrokseen: PET/painoväri/liima/folio/liima/PE.
Slovak: Materiál vrecka pozostáva smerom zvonka dovnútra k vrstve, ktorá je v kontakte s liekom, z nasledovných materiálov: PET/atrament/lepidlo/fólia/lepidlo/PE.
Finnish: • liian suuret veren kaliumarvot (hyperkalemia).
Slovak: • príliš veľa draslíka v krvi (hyperkaliémia).
Finnish: Espanja MERCK SHARP AND DOHME DE ESPAÑA, S.A.
Slovak: Španielsko MERCK SHARP AND DOHME DE ESPAÑA, S.A.
Finnish: Vastaavia tapauksia on todettu hyvin harvoin myös angiotensiini II -reseptorin antagonisteja käytettäessä.
Slovak: Veľmi zriedkavo boli tiež hlásené prípady s antagonistami receptorov angiotenzínu II.
Finnish: Verenpaineen mittaukset 24 tunnin ja 5−6 tunnin kuluttua annoksesta osoittivat, että verenpainetta alentava vaikutus ja luonnollinen vuorokausirytmi säilyivät läpi vuorokauden.
Slovak: Merania krvného tlaku 24 hodín po dávke v porovnaní s meraním 5-6 hodín po dávke preukázali zníženie krvného tlaku počas 24 hodín; pričom prirodzený denný rytmus zostal zachovaný.
Finnish: Jos sinulla esiintyy jokin seuraavista, lopeta losartaanin ottaminen ja ota heti yhteyttä lääkäriin tai lähimmän sairaalan ensiapupoliklinikkaan.
Slovak: Ak sa u Vás vyskytne nasledovné, prestaňte losartan užívať a okamžite sa spojte so svojím lekárom alebo navštívte pohotovostné oddelenie v najbližšej nemocnici:
Finnish: Ajettaessa ja koneita käytettäessä on kuitenkin otettava huomioon, että verenpainelääkkeiden käyttöön voi toisinaan liittyä heitehuimausta tai uneliaisuutta, varsinkin hoidon alkuvaiheessa tai annosta suurennettaessa.
Slovak: Pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov je však potrebné mať na zreteli, že pri užívaní antihypertenzívnej terapie môže niekedy dôjsť k závratu alebo ospanlivosti, obzvlášť na začiatku liečby alebo pri zvýšení dávky.
Finnish: P.O. Box 214
Slovak: Box 214
Finnish: Losartaani ja sen farmakologisesti aktiivinen karboksyylihappometaboliitti, E-3174, estävät in vitro ja in vivo kaikkia fysiologisesti merkityksellisiä angiotensiini II:n vaikutuksia, sen lähteestä tai synteesireitistä riippumatta.
Slovak: In vitro a in vivo losartan a jeho farmakologicky aktívny metabolit - karboxylová kyselina E-3174 blokujú všetky fyziologicky relevantné účinky angiotenzínu II, bez ohľadu na jeho zdroj alebo dráhu jeho syntézy.
Finnish: • annoksesta riippuvaisia ortostaattisia vaikutuksia, kuten verenpaineen lasku noustaessa seisomaan makuulta tai istumasta,
Slovak: • ortostatické účinky súvisiace s dávkou, ako je zníženie krvného tlaku vyskytujúce sa po vstávaní z ľahu alebo zo sedu,
Finnish: Yliannostuksen suuruudesta riippuen todennäköisimpiä oireita ovat hypotensio, takykardia ja mahdollisesti bradykardia.
Slovak: Najpravdepodobnejšie príznaky, v závislosti od rozsahu predávkovania, sú hypotenzia, tachykardia, potenciálne bradykardia.
Finnish: Lääkäri määrää sinulle sopivan COZAAR-annoksen sairautesi ja muiden käyttämiesi lääkkeiden perusteella.
Slovak: O vhodnej dávke lieku COZAAR rozhodne lekár na základe Vášho ochorenia a toho, či užívate iné lieky.
Finnish: Losartaani tehoaa yhtä hyvin sekä miesten että naisten ja sekä alle että yli 65-vuotiaiden hypertensioon.
Slovak: Losartan je rovnako účinný u mužov a žien, a u mladších (pod 65 rokov) a starších hypertenzívnych pacientov.
Finnish: EXPO 2000, east wing, sections B1 & B2, 1st fl.
Slovak: EXPO 2000, east wing, sections B1
Finnish: COZAARin otto ruuan ja juoman kanssa COZAAR voidaan ottaa joko ruuan kanssa tai tyhjään mahaan.
Slovak: Užívanie lieku COZAAR s jedlom a nápojmi COZAAR sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Finnish: Plasman kaliumpitoisuutta sekä kreatiniinipuhdistuma-arvoja on siksi seurattava tarkoin, ja potilaan tilaa on seurattava erityisen tarkoin, jos hänellä on sydämen vajaatoimintaa ja kreatiniinipuhdistuma on 30−50 ml/min.
Slovak: Preto sa majú pozorne sledovať plazmatické koncentrácie draslíka, ako aj hodnoty klírensu kreatinínu, obzvlášť starostlivo majú byť monitorovaní pacienti so srdcovým zlyhaním a klírensom kreatinínu medzi 30-50 ml/min.
Finnish: Jos unohdat ottaa COZAAR-annoksen
Slovak: Ak zabudnete užiť COZAAR
Finnish: Ota COZAARia juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt.
Slovak: Vždy užívajte COZAAR presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Finnish: Pienimmillä tutkituilla annoksilla, 2,5 mg ja 5 mg, jotka vastaavat keskimääräistä vuorokausiannosta 0,07 mg/kg, ei kuitenkaan näyttänyt olevan johdonmukaista verenpainetta alentavaa tehoa.
Slovak: Najnižšie skúmané dávky 2,5 mg a 5 mg, korešpondujúce s priemernou dennou dávkou 0,07 mg/kg, nevykazovali schopnosť poskytnúť súvislú antihypertenzívnu účinnosť.
Finnish: • munuaisten toiminnan muutokset (saattavat korjautua hoidon lopettamisen jälkeen) munuaisten vajaatoiminta mukaan lukien,
Slovak: • zmeny vo funkcii obličiek (môžu byť vratné po prerušení liečby) vrátane zlyhania obličiek,
Finnish: esiintyy 1-10 käyttäjällä kymmenestätuhannesta Hyvin harvinainen: esiintyy alle yhdellä käyttäjällä kymmenestätuhannesta Tuntematon:
Slovak: vyskytujú sa u 1 až 10 používateľov z 10 000, veľmi zriedkavé: vyskytujú sa u menej ako 1 používateľa z 10 000, neznáme:
Finnish: Maksimaalinen verenpainetta alentava vaikutus saavutetaan 3−6 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta.
Slovak: Maximálny účinok na zníženie krvného tlaku sa má dosiahnuť 3-6 týždňov po nasadení liečby.
Finnish: Lapsuudenaikaisen verenpainetta alentavan losartaanihoidon pitkäaikaista vaikutusta sydän- ja verisuoniperäisen sairastuvuuden ja kuolleisuuden vähenemiseen ei myöskään ole vahvistettu.
Slovak: Dlhodobá účinnosť antihypertenzívnej terapie losartanom v detskom veku na zníženie kardiovaskulárnej morbidity a mortality tiež nebola stanovená.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, COZAARkin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj COZAAR môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Finnish: Tulokset osoittivat suun kautta otetun losartaanin farmakokineettisten muuttujien olevan suunnilleen samankaltaisia imeväisikäisissä ja pikkulapsissa, alle kouluikäisissä, kouluikäisissä ja nuorissa.
Slovak: Výsledky ukázali zhruba podobné farmakokinetické parametre losartanu po perorálnom podaní u dojčiat a batoliat, detí predškolského veku, školopovinných detí a adolescentov.
Finnish: • puutumisen tai kihelmöinnin tunne (parestesiat),
Slovak: • pocit znecitlivenia alebo tŕpnutia (parestézia),
Finnish: Molemmissa vaikuttavalla vertailuaineella kontrolloiduissa (ei plasebokontrolloiduissa) kliinisissä tutkimuksissa, joihin osallistui sydämen vajaatoimintaa sairastavia potilaita, losartaanin siedettävyys oli parempi kuin kaptopriilin, kun kriteerinä on haittatapahtumien vuoksi hoidon keskeyttäneiden potilaiden merkitsevästi pienempi määrä ja merkitsevästi vähäisempi yskän esiintyminen.
Slovak: V oboch komparátorom kontrolovaných (nie placebom kontrolovaných) klinických štúdiách s pacientami so srdcovým zlyhaním bola tolerabilita losartanu lepšia ako tolerabilita kaptoprilu, vychádzajúc zo signifikantne nižšieho počtu prerušení terapie z dôvodu nežiaducich účinkov a signifikantne nižšej frekvencie kašľa.
Finnish: Aktiivisen metaboliitin lisäksi losartaanista muodostuu inaktiivisia metaboliitteja.
Slovak: Okrem aktívneho metabolitu sa tvoria aj neaktívne metabolity.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Angiotensiini II -antagonistit, ATC-koodi: C09CA01.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antagonisty angiotenzínu II, samotné, ATC kód: C09CA01 5.1 Farmakodynamické vlastnosti
Finnish: Muiden reniini-angiotensiinijärjestelmään suoraan vaikuttavien aineiden tavoin losartaanin on osoitettu aiheuttavan haittavaikutuksia sikiön myöhäisvaiheen kehitykseen, mikä johtaa sikiön kuolemaan ja epämuodostumiin.
Slovak: Preukázalo sa, že tak ako iné látky, ktoré pôsobia priamo na renínangiotenzínový systém, losartan vyvoláva nežiaduce účinky na vývoj plodu v neskorom štádiu vedúce k smrti plodu a malformáciám.
Finnish: Tämä koskee etenkin tilanteita, kun losartaania annetaan sellaisten tilojen yhteydessä (kuume, nestevajaus), jotka todennäköisesti heikentävät munuaisten toimintaa.
Slovak: To sa vzťahuje najmä na prípady, keď sa losartan podáva pri prítomnosti ďalších ochorení (horúčka, dehydratácia), pri ktorých je pravdepodobnosť zhoršenia funkcie obličiek.
Finnish: • jos sinulla on aikaisemmin esiintynyt angioedeemaa (kasvojen, huulten, nielun ja/tai kielen turpoamista) (ks. myös kohta 4, Mahdolliset haittavaikutukset),
Slovak: • ak ste prekonali angioedém (opuch tváre, pier, hrdla a/alebo jazyka), (pozri tiež časť 4 „Možné vedľajšie účinky"),
Finnish: Kun kaikki kuolinsyyt otettiin huomioon, kahden hoitoryhmän kuolleisuusluvut eivät poikenneet merkitsevästi toisistaan.
Slovak: Počet úmrtí z akejkoľvek príčiny sa medzi oboma liečebnými skupinami signifikantne nelíšil.
Finnish: Jos potilaalla on aikaisemmin todettu angioedeemaa (kasvojen, huulten, kurkun ja/tai kielen turpoamista) hänen tilaansa on seurattava tarkoin (ks. kohta 4.8).
Slovak: Pacienti s angioedémom (opuch tváre, pier, hrdla a/alebo jazyka) v anamnéze sa majú starostlivo sledovať (pozri časť 4.8).
Finnish: Ero verenpaineessa oli suurin keskisuuria annoksia saaneella ryhmällä lumelääkeryhmään verrattuna (6,70 mmHg keskisuuria annoksia saaneilla vs. 5,38 mmHg suuria annoksia saaneilla).
Slovak: Rozdiel vo vzostupe krvného tlaku bol v porovnaní s placebom najvyšší v skupine so strednou dávkou (6,70 mmHg pri strednej dávke oproti 5,38 mmHg pri vysokej dávke).
Finnish: • tulehduskipulääkkeet, kuten indometasiini, cox-2-estäjät mukaan lukien (tulehdusta vähentävät lääkkeet, joita käytetään myös särkylääkkeinä), sillä ne voivat heikentää losartaanin verenpainetta alentavaa vaikutusta.
Slovak: • nesteroidné protizápalové lieky, ako sú indometacín, vrátane inhibítorov COX-2 (liekov, ktoré tlmia zápal a môžu sa použiť na úľavu od bolesti), pretože tieto môžu znížiť účinok losartanu na zníženie krvného tlaku.
Finnish: Jos tämä yhdistelmä osoittautuu välttämättömäksi, seerumin litiumpitoisuutta tulisi seurata yhteiskäytön aikana.
Slovak: Ak sa táto kombinácia preukáže ako nevyhnutná, počas súbežného používania sa odporúča monitorovať hladiny lítia v sére.
Finnish: Losartaania voidaan käyttää yhdessä muiden verenpainelääkkeiden, varsinkin diureettien (esim. hydroklooritiatsidin) kanssa.
Slovak: Losartan sa môže podávať s inými antihypertenzívami, najmä diuretikami (napr. hydrochlorotiazidom).
Finnish: Samanaikainen käyttö sellaisten lääkkeiden kanssa, jotka voivat aiheuttaa haittavaikutuksena hypotensiota (kuten trisykliset masennuslääkkeet, antipsykootit, baklofeeni ja amifostiini), saattaa suurentaa hypotension vaaraa.
Slovak: Súbežné používanie s inými liečivami, ktoré môžu ako nežiaducu reakciu vyvolať hypotenziu (ako sú tricyklické antidepresíva, antipsychotiká, baklofén a amifostín), môže zvýšiť riziko hypotenzie.
Finnish: Donau-City-Straße 6, 1220 Wien, Itävalta
Slovak: & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6, 1220 Wien, Rakúsko
Finnish: Käyttövalmiiksi sekoittaminen, ks. kohta 6.6.
Slovak: Postup na prípravu lieku, pozri časť 6.6.
Finnish: Losartaanilla ei ole agonistivaikutusta eikä se salpaa muita sydämen ja verisuonten toiminnan säätelyn kannalta merkityksellisiä hormonireseptoreja eikä ionikanavia.
Slovak: Losartan nemá agonistický účinok, ani neblokuje iné hormonálne receptory alebo iónové kanály dôležité v kardiovaskulárnej regulácii.
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia esiintyi yleisemmin losartaania saaneilla kuin lumelääkettä saaneilla potilailla:
Slovak: Nasledovné nežiaduce účinky sa vyskytli častejšie u pacientov dostávajúcich losartan ako u pacientov dostávajúcich placebo:
Finnish: Kun raskaus todetaan, losartaanin käyttö tulee lopettaa heti, ja tarvittaessa tulee aloittaa muu lääkitys (ks. kohdat 4.3 ja 4.6).
Slovak: Ak je už gravidita diagnostikovaná, terapia losartanom sa má okamžite prerušiť a ak je to vhodné, má sa nasadiť alternatívna liečba (pozri časti 4.3 a 4.6).
Finnish: Losartaani metaboloituu pääasiassa sytokromi-P450 (CYP) 2C9 -entsyymin välityksellä aktiiviseksi karboksyylihappometaboliitiksi.
Slovak: Losartan je metabolizovaný predovšetkým cytochrómom P450 (CYP) 2C9 na aktívny metabolit, karboxylovú kyselinu.
Finnish: Aktiivinen metaboliitti on 10-40 kertaa aktiivisempi kuin losartaani painon mukaan mitattuna.
Slovak: Na základe porovnania hmotností je aktívny metabolit 10- až 40-krát účinnejší ako losartan.
Finnish: • jos tiedät, että sinulla on munuaisiin verta kuljettavien verisuonten ahtauma tai tukos tai jos olet äskettäin saanut munuaissiirteen,
Slovak: • ak viete, že máte zúžené alebo upchaté krvné cievy vyúsťujúce do obličiek, alebo Vám nedávno transplantovali obličku,
Finnish: Losartaanihoidon lopettaminen ei aiheuttanut verenpainepotilaille äkillistä verenpaineen nousua (rebound).
Slovak: Ukončenie liečby losartanom u hypertenzívnych pacientov neviedlo k prudkému zvýšeniu krvného tlaku (rebound fenomén).
Finnish: Losartaani voidaan antaa ruokailun yhteydessä tai tyhjään mahaan.
Slovak: Losartan sa môže podávať s jedlom alebo bez jedla.
Finnish: Nämä tulokset varmistuivat jaksolla II, kun potilaat satunnaistettiin losartaanihoitoa jatkavaan ryhmään tai plaseboryhmään kolmen hoitoviikon jälkeen.
Slovak: Tieto výsledky sa potvrdili počas II. obdobia štúdie, kde boli pacienti po troch týždňoch liečby randomizovaní na pokračovanie s losartanom alebo placebom.