FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Provenge leveres som en flydende dispersion til infusion (med drop) i en vene.
Slovenian: Zdravilo Provenge je na voljo v obliki tekoče disperzije za infundiranje (kapalno infuzijo) v veno.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Provenge, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Provenge naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Provenge?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Provenge izkazalo v študijah?
Danish: Fusionsproteinet er bundet til granulocyt-makrofagkolonistimulerende faktor (GM-CSF), et molekyle, der aktiverer immunceller.
Slovenian: Fuzijsko beljakovino sestavlja prostatična kisla fosfataza (PAP - prostatic acid phosphatase), tj. molekula, ki jo najdemo v večini celic raka prostate in je vezana na granulocitne makrofagne kolonije spodbujajoči faktor (GM-CSF - granulocytemacrophage colony-stimulating factor), tj. molekulo, ki aktivira imunske celice.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Provenge bør anvendes.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Danish: Dette er meget sjældent.
Slovenian: To je zelo redko.
Danish: Du får muligvis behov før at læse den igen.
Slovenian: Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Danish: Risikoen vedbliver indtil der ses forbedring i din sygdom.
Slovenian: Tveganje ostaja vse dokler ne pride do izboljšanja vaše bolezni.
Danish: Kölblgasse 8-10 A-1030 Wien ØSTRIG
Slovenian: Kölblgasse 8-10 A-1030 Wien Avstrija
Danish: Det er vigtigt, at du fortsætter med at tage din medicin.
Slovenian: Pomembno je, da nadaljujete z jemanjem vašega zdravila.
Danish: Forskellen skyldes hovedsagelig vægten.
Slovenian: To razliko so pretežno pripisovali teži.
Danish: Toksikologiske undersøgelser:
Slovenian: Toksikološke raziskave:
Danish: Dyspnø kan være det eneste forudgående symptom.
Slovenian: Dispneja je lahko edini predhodni simptom.
Danish: Athens-Lamia, 145 64 Kifissia, GRÆKENLAND
Slovenian: Athens-Lamia, 145 64 Kifissia, GRČIJA
Danish: • Hvis du har selvmordstanker eller ønsker om at gøre skade på dig selv.
Slovenian: • imate samomorilne misli ali se želite poškodovati.
Danish: Grækenland: Ladose
Slovenian: Grčija: Ladose
Danish: Derudover er der muligvis øget risiko for selvmordsadfærd hos unge voksne.
Slovenian: Poleg tega je pri mladih odraslih tveganje za samomorilno vedenje večje.
Danish: Udskillelsen foregår hovedsageligt (ca. 60%) gennem nyrerne.
Slovenian: Izloča se predvsem (približno 60 %) preko ledvic.
Danish: • Hvis du har en hjertesygdom.
Slovenian: • imate težave s srcem,
Danish: I nogle tilfælde er toksiske manifestationer observeret.
Slovenian: V nekaterih primerih so se pojavile manifestacije toksičnosti.
Danish: S-16927 Solna, SVERIGE
Slovenian: S-16927 Solna, ŠVEDSKA
Danish: D-61350 Bad Homburg TYSKLAND
Slovenian: D-61350 Bad Homburg Nemčija
Danish: Dette bør tages i betragtning, ved påbegyndelse eller seponering af behandling.
Slovenian: To je treba ob začetku ali zaključku zdravljenja upoštevati.
Danish: Det er ikke blevet fastslået, om der er nogen effekt på opnåelse af normal voksenhøjde.
Slovenian: Niso dokazali, ali obstaja vpliv na doseganje normalne telesne višine odraslega.
Danish: Denne medicin er beregnet til behandling af følgende tilstande:
Slovenian: To zdravilo se uporablja za zdravljenje naslednjega:
Danish: En interaktion kan ske med:
Slovenian: Medsebojno delovanje se lahko pojavi z:
Danish: Den indsamlede information indtil dato indikere ikke at der skulle være en forøget risiko ved brug under graviditet.
Slovenian: Podatki, zbrani do danes, ne kažejo na večje tveganje ob uporabi med nosečnostjo.
Danish: Fødeindtagelse har ingen indflydelse på biotilgængeligheden.
Slovenian: Vnos hrane ne vpliva na biološko uporabnost.
Danish: • Hold ikke op med at tage din medicin uden at konsultere din læge først, også selvom du føler, at du har fået det bedre.
Slovenian: • Ne prenehajte jemati zdravila, ne da bi se prej posvetovali s svojim zdravnikom, tudi ko se začnete počutiti bolje.
Danish: Disse lægemidler kan påvirke måden som andre lægemidler virker på (interaktion).
Slovenian: To zdravilo lahko vpliva na način delovanja drugih zdravil ( medsebojno delovanje).
Danish: Din læge bør vurdere behovet for at fortsætte behandlingen efter 6 måneder.
Slovenian: Vaš zdravnik naj oceni potrebo po nadaljevanju zdravljenja po 6 mesecih.
Danish: • CHMP behandlede den sag, der var blevet indbragt i henhold til artikel 6, stk. 12, i Kommissionens forordning (EF) nr. 1084/2003 for Prozac og tilknyttede navne (jf. bilag I).
Slovenian: • CHMP je preučil napotitev, pripravljeno po členu 6(12) Uredbe Komisije ES Št. 1084/2003, za zdravilo Prozac in z njim povezanih imen (glejte Dodatek I);
Danish: 3991 RA Houten HOLLAND
Slovenian: 3991 RA Houten Nizozemska
Danish: • Synk kapslerne med vand.
Slovenian: • Kapsule pogoltnite s požirkom vode.
Danish: Ved behandling af overdosering bør muligheden for involvering af flere lægemidler overvejes.
Slovenian: Pri zdravljenju prevelikega odmerjanja je treba pomisliti na možnost vpletenosti večih zdravil.
Danish: De opstår som regel inden for de første par dage efter afbrydelse af behandlingen.
Slovenian: Navadno se pojavijo v prvih dneh po prekinitvi zdravljenja.
Danish: <[Udfyldes nationalt]>
Slovenian: <[Dopolnjeno nacionalno]>
Danish: 203, Bureaux de la Colline 92213 Saint Cloud, FRANKRIG
Slovenian: 203, Bureaux de la Colline 92213 Saint Cloud, Francija
Danish: Dette gælder også for patienter, der har taget fluoxetin inden for de sidste 5 uger.
Slovenian: Enako velja, če je bolnik jemal fluoksetin v zadnjih 5 tednih.
Danish: SAMLET RESUME AF DEN FAGLIGE VURDERING AF PROZAC OG TILKNYTTEDE NAVNE (se bilag I)
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVILA PROZAC IN Z NJIM POVEZANIH IMEN (GLEJTE DODATEK I)
Danish: Patienter bør frarådes at køre bil eller betjene farlige maskiner, før de er sikre på, at deres evner ikke er påvirket.
Slovenian: Bolnikom svetujemo, naj ne vozijo avtomobila ali upravljajo nevarnih strojev, dokler niso utemeljeno prepričani, da njihove sposobnosti vožnje in upravljanja strojev niso prizadete.
Danish: • Børn og unge fra 8 år til 18 år med depression: behandlingen bør påbegyndes og overvåges af en specialist.
Slovenian: • otroci in mladostniki z depresijo, stari 8 do 18 let: Zdravljenje začne in nadzira zdravnik specialist.
Danish: SIKKERHEDSSPØRGSMÅL
Slovenian: VPRAŠANJA GLEDE VARNOSTI
Danish: Yderligere hos børn og unge (8-18 år) - fluoxetin kan forsinke vækst eller muligvis forsinke den seksuelle udvikling.
Slovenian: Dodatno pri otrocih in mladostnikih (8-18 let) - fluoksetin lahko upočasni rast ali zakasni spolno zrelost.
Danish: Generelt er disse symptomer selvbegrænsende og forsvinder som regel inden for 2 uger, selvom de hos nogle personer kan være langvarige (2-3 måneder eller mere).
Slovenian: Večinoma so ti simptomi samoomejujoči in navadno v 2 tednih izzvenijo, čeprav lahko pri nekaterih posameznikih trajajo dlje (2-3 mesece ali več).
Danish: • Hvis du tager SÆRNAVN® på samme tidspunkt hver dag, er det lettere at huske.
Slovenian: • Če boste zdravilo jemali vsak dan ob istem času, se boste nanj laže spomnili.
Danish: Børn med lav vægt kan have behov for lavere dosis.
Slovenian: Otroci z manjšo telesno maso lahko potrebujejo nižje odmerke.
Danish: Denne opdagelse understøttes tilsyneladende af de kliniske resultater.
Slovenian: Zdi se, da so ta izsledek podprli klinični izsledki.
Danish: Hos patienter, som udvikler disse symptomer, kan det være skadeligt at øge dosen.
Slovenian: Za bolnike, pri katerih se ti simptomi pojavijo, je večanje odmerka lahko škodljivo.
Danish: Disse patienter havde ikke tidligere haft episoder med hypomani/mani.
Slovenian: Ti bolniki niso imeli predhodnih epizod hipomanije/manije.
Danish: Dette er sædvanligvis fordi en forbedring i en depression ikke sker før efter de første par uger.
Slovenian: To je običajno, saj se izboljšanje depresivnih simptomov lahko pojavi šele po prvih nekaj tednih.
Danish: Stratificeret analyse efter alder hos børn og unge viser ingen forskel i virkning mellem disse to grupper.
Slovenian: Stratificirana analiza po starosti pri otrocih in mladostnikih ni pokazala nikakršne razlike pri velikosti učinka med tema dvema skupinama.
Danish: Ved seponering af behandlingen vil aktive stoffer forblive i kroppen i nogle uger.
Slovenian: Ko odmerjanje prekinemo, ostanejo zdravilne učinkovine zdravila v telesu še nekaj tednov.
Danish: Signifikansen af disse resultater i forhold til mennesker kendes ikke.
Slovenian: Pomen teh izsledkov za človeka ni znan.
Danish: • Børn og unge: Den gennemsnitlige koncentration af fluoxetin hos børn er ca. 2 gange større end den, der ses hos voksne, og den gennemsnitlige koncentration af norfluoxetin er 1,5 gange højere.
Slovenian: • Otroci in mladostniki: Srednja koncentracija fluoksetina pri otrocih je približno 2-krat višja od opažene koncentracije pri mladostnikih ter srednja koncentracija norfluoksetina 1,5-krat višja.
Danish: De nationale kompetente myndigheder sikrer med referencemedlemsstaten som koordinerende instans, at indehaverne af markedsføringstilladelserne opfylder følgende betingelser:
Slovenian: Pristojni nacionalni organi, ki jih je usklajevala referenčna država članica, zagotovijo, da imetniki dovoljenja za promet z zdravilom izpolnijo naslednje pogoje:
Danish: Du bør kun amme, hvis dette er strengt nødvendigt.
Slovenian: Dojite le, če je to nujno potrebno.
Danish: Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731/733, 50019 Sesto Fiorentino (Fi), ITALIEN
Slovenian: Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731/733, 50019 Sesto Fiorentino (Fi), ITALIJA
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder saccharose.
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Vsebuje tudi saharozo.
Danish: Irland, Italien, Holland, Portugal, Spanien og Storbritannien: Prozac Luxemborg: Prozac, Fontex <[Se bilag I - Udfyldes nationalt]>
Slovenian: Irska, Italija, Nizozemska, Portugalska, Španija, Velika Britanija: Prozac Luksemburg: Prozac, Fontex <[Glejte Dodatek I - Dopolnjeno nacionalno]>
Danish: Grækenland Pharmaserve-Lilly S.A.C.I 15th KLM National Road
Slovenian: Pharmaserve-Lilly S.A.C.I 15th KLM National Road
Danish: • Medicinen må ikke tilføres spildevand eller husholdningsaffald.
Slovenian: • Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
Danish: Der foreligger dog kun begrænsede oplysninger om fastholdelse af virkningen.
Slovenian: Vendarle pa so podatki o vzdrževanju učinka omejeni.
Danish: HVAD DU SKAL GØRE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE SÆRNAVN®
Slovenian: KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI (IZMIŠLJENO IME)®
Danish: Patienter med depression bør behandles i mindst 6 måneder.
Slovenian: Bolnike z depresijo zdravimo v obdobju najmanj 6 mesecev.
Danish: Prozac er aktuelt godkendt til behandling af svære depressive episoder, obsessiv-kompulsiv tilstand og bulimia nervosa hos voksne.
Slovenian: Prozac je trenutno registriran za zdravljenje hudih epizod depresije, obsesivno-kompulzivnih motenj in bulimije nervoze pri odraslih.
Danish: Da kliniske erfaringer i forbindelse med akutte hjertesygdomme er begrænsede tilrådes det at udvise forsigtighed.
Slovenian: Vendar pa so klinične izkušnje pri akutnih srčnih obolenjih omejene, zato priporočamo previdnost.
Danish: I klinisk praksis er der desuden rapporteret isolerede tilfælde af forsinket vækst.
Slovenian: V klinični uporabi so poročali tudi o osamljenih primerih zastoja v rasti.
Danish: • Fortæl straks din læge, hvis din hud bliver rød, danner væskefyldte vabler eller skaller.
Slovenian: • Nemudoma povejte svojemu zdravniku, če postane vaša koža rdeča, če se pojavijo mehurji ali če se koža začne lupiti.
Danish: Disse lange halveringstider er skyld i tilstedeværelsen af lægemidlet op til 5-6 uger efter endt behandling.
Slovenian: Ti dolgi razpolovni časi so vzrok za trajanje navzočnosti zdravila še 5-6 tednov po prekinitvi.
Danish: Hvis din læge har ordineret SÆRNAVN® til en patient under 18 år, og du gerne vil drøfte dette med lægen, bedes du henvende dig til denne.
Slovenian: Če je vaš zdravnik predpisal (Izmišljeno ime)® bolniku, mlajšemu od 18 let, in se želite o tem pogovoriti, se vrnite k zdravniku.
Danish: Patienterne (og disses plejepersonale) skal advares om behovet for monitorering for opståen af sådanne hændelser og opfordres til omgående at søge medicinsk rådgivning, hvis disse symptomer viser sig.
Slovenian: Bolnike (in skrbnike bolnikov) moramo opozoriti, da spremljajo pojav takih dogodkov in da v primeru prisotnosti omenjenih simptomov takoj poiščejo zdravniško pomoč.
Danish: Børn med lav vægt:
Slovenian: Otroci z manjšo telesno maso:
Danish: • Hvis du tager vanddrivende medicin, særligt hvis du er ældre.
Slovenian: • jemljete diuretike (tablete za odvajanje vode), še zlasti, če ste starejši;
Danish: Her bør en lavere eller mindre hyppig dosering overvejes.
Slovenian: Treba je razmisliti o nižjem odmerku ali manj pogostem odmerjanju.
Danish: Disse produktoplysninger repræsenterer derfor ikke nødvendigvis den aktuelle tekst.
Slovenian: Dodatek III torej ne predstavlja nujno zadnje različice besedila.
Danish: • MAO-hæmmere (brugt til behandling af depression).
Slovenian: • zaviralci MAO (za zdravljenje depresije).
Danish: Hvis du er ældre, vil din læge øge dosis med større forsigtighed og den daglige dosis bør generelt ikke overstige 40 mg.
Slovenian: Če ste starejši, bo vaš zdravnik bolj previden pri višanju odmerka in dnevni odmerek v splošnem ne presega 40 mg.
Danish: Det anbefales at monitorere hjertefunktion og andre vitale funktioner samt at yde generel symptomatisk behandling.
Slovenian: Priporočamo spremljanje srčnega delovanja in vitalnih znakov, skupaj s splošnimi simptomatskimi in podpornimi ukrepi.
Danish: Børn og unge fra 8 år (moderat til svær depressiv episode):
Slovenian: Otroci in mladostniki, stari 8 let in več (zmerna do huda velika depresivna epizoda):
Danish: - En undersøgelse af unge rotter med henblik på karakterisering af virkningen på specificerede emotionelle adfærdsmønstre.
Slovenian: - Raziskavo pri mladih podganah za ugotavljanje učinkov na specifična čustvena obnašanja.
Danish: Der er størst sandsynlighed for, at dette opstår inden for de første uger af behandlingen.
Slovenian: Najverjetneje se pojavi v prvih nekaj tednih zdravljenja.
Danish: Kapslen og flydende doseringsformer er bioækvivalent.
Slovenian: Odmerni obliki kapsule in raztopine sta bioekvivalentni.
Danish: I forbindelse med pædiatriske patienter, som responderer på behandlingen, skal behovet for fortsat behandling efter 6 måneder vurderes.
Slovenian: Pri pediatričnih bolnikih, ki se na zdravljenje odzovejo, po 6 mesecih ponovno ocenimo potrebo po nadaljnjem zdravljenju.
Danish: Du bør oplyse din læge, hvis der er tegn på eller forværring af nogen af ovenstående symptomer i forbindelse med patienter under 18 år, som tager SÆRNAVN®.
Slovenian: Svojega zdravnika obvestite, če se pojavi ali poslabša katerikoli od zgoraj navedenih simptomov pri bolnikih, mlajših od 18 let, ki jemljejo (Izmišljeno ime)®.
Danish: Behovet for behandling bør periodisk revurderes.
Slovenian: Redno je treba ocenjevati potrebo po zdravljenju.
Danish: • Du bør undgå at indtage alkohol, når du tager denne medicin.
Slovenian: • Med jemanjem tega zdravila se izogibajte pitju alkohola.
Danish: • Hvis du tager medicin, der påvirker blodets størkningsevne (se Anvendelse af anden medicin).
Slovenian: • jemljete zdravila, ki učinkujejo na strjevanje krvi (glejte ‘Jemanje drugih zdravil')
Danish: Patienterne blev inkluderet i forsøgene, hvis de havde symptomer af en tilstrækkelig sværhedsgrad, der hæmmede den sociale og arbejdsmæssige funktion og forholdet til andre.
Slovenian: Bolnice so vključili, če so bili njihovi simptomi dovolj hudi, da so okvarjali družbeno in poklicno delovanje ter medosebna razmerja.
Danish: Meget sjældne tilfælde af idiosynkratisk hepatitis.
Slovenian: Zelo redki so primeri idiosinkratičnega hepatitisa.
Danish: Fluoxetins effekt i kliniske forsøg kan muligvis afhænge af inklusion af en selektiv patientpopulation (en der ikke har haft spontan helbredelse inden for en periode på 3-5 uger, og hvis depression varede ved trods væsentlig opmærksomhed).
Slovenian: Učinkovitost v preskušanjih s fluoksetinom je lahko odvisna od vključevanja izbrane populacije bolnikov (populacije bolnikov, ki v obdobju 3-5 tednov niso spontano okrevali in katerih depresija je vztrajala ne glede na precejšnjo oskrbo).
Danish: Eftersom det kan tage op 3 til 4 uger inden der sker forbedringer i din tilstand efter start på behandling med fluoxetin, vil din læge føre nøje tilsyn med din tilstand i starten af din behandling.
Slovenian: Glede na to, da so potrebni 3 do 4 tedni po začetku zdravljenja s fluoksetinom, predno se vaša bolezen izboljša, vas bo na začetku zdravljenja vaš zdravnik skrbno nadzoroval.
Danish: Tyskland: Fluctin
Slovenian: Nemčija: Fluctin
Danish: Det er vigtigt, at de ordinerende læger omhyggeligt drøfter risici og fordele ved behandlingen med barnet/den unge og/eller dennes forældre.
Slovenian: Pomembno je, da se zdravnik, ki zdravljenje predpiše, z otrokom/mlado osebo in/ali njegovimi starši natančno pogovori o tveganjih in prednostih zdravljenja.
Danish: Dista S.A., Avenida Industria 30 28108 Alcobendas - Madrid SPANIEN
Slovenian: Dista S.A., Avenida Industria 30 28108 Alcobendas - Madrid ŠPANIJA
Danish: For at sikre, at behandlingen kun omfatter patienter svarende til dem, der indgik i undersøgelsen, er indikationen begrænset til patienter, der ikke har responderet på flere seancer med psykoterapi, og for hvilke behandlingen skal kombineres med psykoterapi.
Slovenian: Z namenom, da bi upravičili omejevanje zdravljenja na bolnike, ki so podobni tistim, ki so bili vključeni v raziskavo, je bila indikacija omejena na bolnike, ki se niso odzivali na več seans psihološkega zdravljenja, in ki so bili zdravljeni v kombinaciji s psihološkim zdravljenjem.
Danish: SPØRGSMÅL VEDRØRENDE VIRKNING
Slovenian: VPRAŠANJA GLEDE UČINKOVITOSTI
Danish: Læs indlægssedlen for yderligere information.
Slovenian: Za več informacij preberite tudi navodilo.
Danish: Indehaverne af markedsføringstilladelserne forpligter sig til at fremlægge denne protokol for referencemedlemsstaten, så snart den er til rådighed.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je prevzel obveznost, da bo priskrbel ta protokol referenčni državi članici kakor hitro mu bo na voljo.
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Lot nr.
Slovenian: IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE IZDELAVE ZDRAVILA Lot:
Danish: Nogle patienter har oplevet
Slovenian: Nekateri bolniki so imeli:
Danish: • Hvis du tidligere har haft blødningsforstyrrelser eller du får blå mærker eller usædvanlig blødning.
Slovenian: • ste imeli kdaj motnje v strjevanju krvi ali se pri vas pojavljajo modrice ali nenavadne krvavitve.
Danish: Af disse utilsigtede hændelser var 17% i fluoxetin-gruppen og 12% i placebogruppen af alvorlig karakter.
Slovenian: Od neželenih učinkov jih je bilo resnih 17 % v skupini s fluoksetinom in 12 % v skupini s placebom.
Danish: Nogle læger er fortalere for samtidig adfærdsterapi til patienter, der har responderet på medicinsk behandling.
Slovenian: Nekateri zdravniki zagovarjajo sočasno vedenjsko psihoterapijo pri bolnikih, ki se dobro odzivajo na farmakoterapijo.
Danish: Benefit/risk-forholdet for fluoxetin til behandling af depression hos børn og unge i denne tilstand er vurderet som gunstigt.
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji za fluoksetin pri zdravljenju depresije pri otrocih in mladostnikih v teh okoliščinah je ocenjeno kot ugodno.
Danish: Ved forekomst af utålelige symptomer efter en nedsættelse af dosis eller ved seponering kan det overvejes at vende tilbage til den tidligere ordinerede dosis.
Slovenian: Če se med zmanjševanjem odmerka ali po prekinitvi zdravljenja pojavijo nevzdržni simptomi, moramo razmisliti o ponovni uvedbi predhodno predpisanega odmerka.
Danish: Kapslerne må ikke tygges.
Slovenian: Kapsul ne žvečite.
Danish: I to af undersøgelserne (HCJE og TADS) blev den initiale dosering på 10 mg dagligt efter en uge sat op til 20 mg dagligt med mulighed for yderligere forhøjelse til 40 mg dagligt i den ene undersøgelse.
Slovenian: V dveh raziskavah (HCJE in TADS) so začetni odmerek 10 mg/dan po enem tednu povečali na 20 mg/dan, z možnostjo nadaljnjega povečanja na 40 mg/dan v eni raziskavi.
Danish: Patienter med en anamnese med selvmordsrelaterede hændelser, de patienter, der udviser en markant grad af selvmordsforestillinger inden påbegyndelse af behandling, er kendt for at have større risiko for selvmordstanker eller selvmordsforsøg og bør monitoreres nøje under behandlingen.
Slovenian: Bolniki s predhodnimi dogodki, povezanimi s samomorom, in bolniki, ki pred začetkom zdravljenja kažejo pomembno stopnjo samomorilnega mišljenja, imajo večje tveganje za samomorilne misli ali poskuse samomora in jih moramo med zdravljenjem skrbno spremljati.
Danish: Aktivt kul, der kan benyttes med sorbitol, kan være ligeså effektivt eller bedre end provokeret opkastning og ventrikelskylning.
Slovenian: Aktivno oglje, ki ga lahko uporabimo skupaj s sorbitolom, je lahko vsaj toliko ali bolj učinkovito kot bruhanje ali izpiranje želodca.
Danish: Samtidig brug af triptaner medfører desuden risiko for koronar vasokontraktion og hypertension.
Slovenian: Sočasna uporaba s triptani prinaša dodatno tveganje koronarne vazokonstrikcije in hipertenzije.
Danish: Maksimal plasmakoncentration nås generelt ca. 6-8 timer efter oral administration.
Slovenian: Maksimalno plazemsko koncentracijo v splošnem dosega v 6 do 8 urah po dajanju.
Danish: I længerevarende forsøg (tre forsøg af kort varighed inklusiv forlængelsesfase samt en undersøgelse af tilbagefald) er effekten ikke blevet vist.
Slovenian: V dolgotrajnih študijah (podaljšana faza treh kratkotrajnih študij in študija preprečevanja relapsa) učinkovitosti niso pokazali.
Danish: I begge forsøg opfyldte patienterne kriterierne for vedvarende moderat til svær MDD (DSM-III eller DSM-IV) ved tre forskellige evalueringer af praktiserende børnepsykiatere.
Slovenian: V obeh študijah so bolniki izpolnjevali kriterije za zmerno do hudo veliko depresivno motnjo (po kriterijih DSM-III ali DSM-IV) na podlagi treh različnih ocen otroških psihiatrov v praksi.
Danish: Anvendelse til børn og unge under 18 år
Slovenian: Uporaba pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let
Danish: Et andet forsøg med unge mus (behandlet på de postnatale dage 4 til 21) viste, at hæmning af serotonintransporteren havde langvarige virkninger på musenes adfærd.
Slovenian: Druga študija pri mladih miših (zdravljenih od 4. do 21. dan postnatalno) je pokazala, da ima zaviranje serotoninskega prenašalca dolgotrajne učinke na vedenje miši.
Danish: Fluoxetin bør undgås til patienter med dårligt kontrollerede anfaldslidelser/epilepsi og patienter med kontrolleret epilepsi bør nøje monitoreres.
Slovenian: Fluoksetina ne uporabljamo pri bolnikih z nestabilnimi obolenji s krči/epilepsijo, bolnike z nadzorovano epilepsijo pa je treba skrbno spremljati.
Danish: Hvad angår den emotionelle adfærd, vil en klinisk undersøgelse blive vanskeliggjort af problemer med at fastlægge og måle resultatvariablen (den emotionelle adfærd) og problemer med udpegelse af en egnet kontrolgruppe.
Slovenian: V zvezi s čustvenim obnašanjem težave pri izvajanju kliničnih raziskav vključujejo probleme, ki se nanašajo na določanje in merjenje rezultatske spremenljivke (čustveno obnašanje) in probleme, ki so povezani z identificiranjem ustrezne kontrolne skupine.
Danish: To af disse undersøgelser (HCJE og X065) er sponsoreret af indehaveren af markedsføringstilladelsen og er blevet gennemgået som led i behandlingen af ansøgningen om ændringen i henhold til den gensidige anerkendelsesprocedure.
Slovenian: Dve izmed teh raziskav je sponzoriral imetnik dovoljenja za promet z zdravilom (HCJE in X065) in sta bili pregledani med postopkom, ki se je nanašal na spremembo po postopku medsebojnega priznavanja.