FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A dose múltipla (com base nas doses mg/m2) para estes resultados ao nível de efeito adverso não observado nos estudos préclínicos foram de, aproximadamente, ≥ 0,05 vezes em comparação com a dose clínica mais alta. Historicamente, as espécies pré-clínicas têm sido mais sensíveis em comparação com os humanos em relação aos agentes citotóxicos.
Bulgarian: Dosmultipeln (baserad på mg/m2-doser) för dessa fynd vid nivån för icke observerad biverkning i prekliniska studier var ≥ ungefär 0,05 gånger jämfört med högsta kliniska dos. Historiskt sett har prekliniska arter varit mer känsliga jämfört med människor mot cytotoxiska ämnen.
Portuguese: Por este motivo, é fundamental que as vantagens da administração por via oral sejam cuidadosamente ponderadas em relação às desvantagens de variabilidade maior intra-doentes na exposição após administração oral.
Bulgarian: Av detta skäl är det avgörande att fördelarna med peroral administreringsväg noggrant vägs mot nackdelarna med större variabilitet hos en och samma patient med avseende på exponering efter peroral administrering.
Portuguese: * Foi notificada mielossupressão com resultados fatais ** Convulsão ocasionalmente associada a reações alérgicas.
Bulgarian: *Fatal myelosuppression har rapporterats **Krampanfall är ibland förknippade med allergiska reaktioner.
Portuguese: Assim, os doentes com albumina sérica baixa podem ter um risco maior de toxicidades associadas ao etoposido.
Bulgarian: Därför kan patienter med låga serumalbuminvärden ha en ökad risk för toxicitet förknippad med etoposid.
Portuguese: Num estudo sobre os efeitos de outros agentes terapêuticos na ligação in vitro do 14C etoposido às proteínas séricas humanas, apenas a fenilbutazona, salicilato de sódio e aspirina afastaram o etoposido ligado a proteína em concentrações geralmente alcançadas in vivo (ver secção 4.5).
Bulgarian: I en studie av effekterna av andra läkemedel på bindning in vitro av 14C-etoposid till mänskliga serumproteiner, var det endast fenylbutason, natriumsalicylat och acetylsalicylsyra som rubbade proteinbundet etoposid vid koncentrationer som i allmänhet uppnåddes in vivo (se avsnitt 4.5).
Portuguese: Potencial mutagénico
Bulgarian: Mutagen potential
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar/Contraceção em homens e mulheres
Bulgarian: Fertila kvinnor/preventivmedel för män och kvinnor
Portuguese: VEPESID e nomes associados é usado no tratamento de determinados tipos de cancro em adultos:
Bulgarian: VEPESID och associerade namn används vid behandling av vissa typer av cancer hos vuxna:
Portuguese: Fabricante
Bulgarian: Tillverkare
Portuguese: Não existe evidência para quaisquer outras diferenças no metabolismo do etoposido e excreção após administração de cápsulas orais quando comparado com perfusão intravenosa.
Bulgarian: Inga bevis föreligger för några andra skillnader i etoposidmetabolism och utsöndring efter administration av perorala kapslar jämfört med intravenös infusion.
Portuguese: - se tiver realizado radioterapia ou quimioterapia recentemente.
Bulgarian: - om du har fått strålbehandling eller cytostatika nyligen.
Portuguese: Foram também muito frequentes notificações de febre e infeção em doentes com neutropenia tratados com etoposido.
Bulgarian: Rapporter om feber och infektion var också mycket vanliga hos patienter med neutropeni och som behandlades med etoposid.
Portuguese: 4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
Bulgarian: 4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Portuguese: Foram observados casos de anemia, leucopenia e trombocitopenia em ratos e ratinhos, enquanto os cães tiveram deterioração reversível ligeira das funções hepáticas e renais.
Bulgarian: Anemi, leukopeni och trombocytopeni observerades hos råttor och möss, emedan hundar hade en lätt reversibel försämring av lever- och njurfunktioner.
Portuguese: Em estudos clínicos em que o VEPESID e nomes associados foi administrado como agente isolado, quer por via oral ou por injeção, as reações adversas mais frequentes em qualquer grau de gravidade foram leucopenia (60 a 91%), trombocitopenia (22 a 41%), náuseas e/ou vómitos (31 a 43%) e alopecia (8 a 66%).
Bulgarian: I kliniska studier där VEPESID och associerade namn administrerades som ensamt läkemedel, antingen peroralt eller via injektion, var de vanligaste biverkningarna av alla svårighetsgrader leukopeni (60 till 91 %), trombocytopeni (22 till 41 %), illamående och/eller kräkningar (31 till 43 %) och alopeci (8 till 66 %).
Portuguese: Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou lixo doméstico.
Bulgarian: Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Portuguese: Foi observada uma anomalia do cromossoma 11q23 em alguns casos de leucemia secundária em doentes que receberam epipodofilotoxinas.
Bulgarian: En kromosomavvikelse på 11q23 har observerats vid vissa fall av sekundär leukemi hos patienter
Portuguese: Após a perfusão intravenosa ou a administração oral de cápsulas, os valores Cmáx e AUC revelam variabilidade acentuada intra e inter-participantes.
Bulgarian: Efter antingen intravenös infusion eller administrering av perorala kapslar, visar värden på Cmax och AUC markant variabilitet hos en och samma person samt mellan individer.
Portuguese: Em doentes com depuração de creatinina inferior a 15 ml/min e em diálise, é provável que seja necessária uma redução adicional na dose, pois a depuração de etoposido é ainda mais reduzida nestes doentes.
Bulgarian: Hos patienter med en kreatininclearance lägre än 15 ml/min och som står på dialys så krävs troligtvis en ytterligare dosreduktion eftersom etoposidclearance är sänkt ytterligare hos dessa patienter.
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação e manuseamento
Bulgarian: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering
Portuguese: Outra característica que foi associada a leucemia secundária em doentes que tenham recebido epipodofilotoxinas parece ser um período de latência curto, com uma média de mediana de tempo até ao desenvolvimento de leucemia de aproximadamente 32 meses.
Bulgarian: som har behandlats med epipodofyllotoxiner, verkar vara en kort latenstid, med en genomsnittlig mediantid för utveckling av leukemi på cirka 32 månader.
Portuguese: A alopecia reversível, por vezes com progressão para calvície total, foi observada em até 66% dos doentes tratados com etoposido.
Bulgarian: till fullständig skallighet, har observerats hos upp till 66 % av patienterna som behandlades med etoposid.
Portuguese: De forma a prevenir isto, o seu médico terá de realizar análises ao sangue regulares para monitorizar o nível destas substâncias durante o tratamento com este medicamento.
Bulgarian: ta regelbundna blodprover för att övervaka nivån av dessa ämnen under behandling med detta läkemedel.
Portuguese: Alopecia
Bulgarian: Alopeci
Portuguese: • batimento cardíaco irregular (arritmia) ou ataque cardíaco (enfarte do miocárdio)
Bulgarian: oregelbunden hjärtrytm (arytmi) eller en hjärtattack (hjärtinfarkt)
Portuguese: Como o etoposido pode diminuir a fertilidade masculina, pode ser considerada a preservação de esperma para fins de procriação posterior.
Bulgarian: Eftersom etoposid kan försämra manlig fertilitet så kan konservering av sperma övervägas med avseende på senare faderskap.
Portuguese: Nos estudos em animais, o etoposido foi associado a embriotoxicidade relacionada com a dose e teratogenicidade.
Bulgarian: I djurstudier förknippades etoposid med dosrelaterad embryotoxicitet och teratogenicitet.
Portuguese: A dose que recebe será específica para si, que o médico irá calcular.
Bulgarian: som du får kommer att vara anpassad till dig och räknas ut av din läkare.
Portuguese: Se tiver função hepática ou renal reduzida, o seu médico poderá querer fazer-lhe análises ao sangue regulares para monitorizar estes níveis.
Bulgarian: Om du har en försämrad lever- eller njurfunktion så kan din läkare även vilja ta regelbundna blodprover för att övervaka din lever- och njurfunktion.
Portuguese: O que é VEPESID e nomes associados e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar VEPESID e nomes associados Como tomar VEPESID e nomes associados Efeitos secundários possíveis
Bulgarian: Vad VEPESID och associerade namn är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar VEPESID och associerade namn Hur du tar VEPESID och associerade namn Eventuella biverkningar
Portuguese: A náusea e os vómitos são as principais toxicidades gastrointestinais do etoposido.
Bulgarian: Illamående och kräkningar är de huvudsakliga gastrointestinala toxiciteterna med etoposid.
Portuguese: O efeito na doença renal na depuração plasmática do etoposido não é conhecido nas crianças.
Bulgarian: Effekten av njursjukdom på etoposidclearance i plasma är inte känd hos barn.
Portuguese: - cancro testicular - cancro do pulmão de pequenas células - cancro do sangue (leucemia mieloide aguda) - tumor no sistema linfático (linfoma de Hodgkin, linfoma não-Hodgkin) - cancro no ovário
Bulgarian: - småcellig lungcancer - cancer i blodet (akut myeloisk leukemi) - tumörer i lymfsystemet (Hodgkins lymfom, non-Hodgkins lymfom)
Portuguese: Monoterapia
Bulgarian: Monoterapi
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas
Bulgarian: Körförmåga och användning av maskiner
Portuguese: Toxicidade gastrointestinal
Bulgarian: Gastrointestinal toxicitet
Portuguese: A coadministração de medicamentos antiepiléticos e VEPESID e nomes associados pode levar a uma diminuição no controlo de convulsões devido a interações farmacocinéticas entre os medicamentos.
Bulgarian: Samtidig behandling med antiepileptika och VEPESID och associerade namn kan leda till minskad krampanfallskontroll på grund av farmakokinetiska interaktioner mellan läkemedlen.
Portuguese: A utilização anterior de cisplatina pode também provocar uma diminuição da depuração corporal total de etoposido em crianças.
Bulgarian: Tidigare användning av cisplatin kan också leda till en minskning av total kroppsclearance av etoposid hos barn.
Portuguese: A reinstituição da terapêutica com VEPESID e nomes associados deverá ser realizada com cuidado e com as devidas considerações em relação a necessidade adicional do medicamento e acompanhamento atento em relação a possível recorrência de toxicidade.
Bulgarian: Återinsättande av behandling med VEPESID och associerade namn ska ske med försiktighet efter adekvat övervägande av det fortsatta behovet av läkemedlet och med skärpt uppmärksamhet för eventuellt recidiv av toxicitet.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Bulgarian: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Portuguese: Em caso de diminuição da depuração de creatinina de 15 para 50 ml/min, é recomendada uma redução da dose em 25%.
Bulgarian: För patienter med nedsatt kreatininclearance på 15 till 50 ml/min så rekommenderas en dosreduktion med 25 %.
Portuguese: O metabolito de hidroxiácio [4'-dimetil-ácido epipodofílico-9-(4,6-0- etilideno-β-D-glicopiranosídeo], formado pela abertura do anel lactona, é detetado na urina de adultos e crianças.
Bulgarian: Hydroxisyrametaboliten [4' dimetylepipodofyllsyra-9-(4,6 0-etyliden-β-D-glukopyranosid)], bildat av öppningen i laktonringen, har hittats i urin hos vuxna och barn.
Portuguese: Foi notificada mielossupressão (ver secção 4.4) com resultados fatais após administração com etoposido.
Bulgarian: Myelosuppression (se avsnitt 4.4) med fatal utgång har rapporterats efter administrering av etoposid.
Portuguese: Classe de sistema de órgãos
Bulgarian: Klassificering av organsystem Frekvens
Portuguese: - se estiver a tomar um medicamento designado por ciclosporina (um medicamento usado para reduzir a atividade do sistema imunitário).
Bulgarian: - om du tar ciklosporin (ett läkemedel som används för minska immunsystemets aktivitet).
Portuguese: - se estiver a ser tratado com cisplatina (um medicamento usado para tratar o cancro).
Bulgarian: - om du behandlas med cisplatin (ett läkemedel som används för att behandla cancer).
Portuguese: Efeitos de etoposido na farmacocinética de outros medicamentos
Bulgarian: Effekter av etoposid på andra läkemedels farmakokinetik
Portuguese: O etoposido revelou provocar fixação de metafase em fibroblastos de frangos.
Bulgarian: sig orsaka stopp av metafasen av fibroblaster hos kycklingar.
Portuguese: É necessária monitorização atenta para detetar os sinais iniciais de síndrome da lise tumoral, especialmente em doentes com fatores de risco como tumores volumosos sensíveis ao tratamento e insuficiência renal.
Bulgarian: Noggrann övervakning av patienter krävs för att upptäcka tidiga tecken på tumörlyssyndrom, i synnerhet hos patienter med riskfaktorer som utbredda, behandlingskänsliga tumörer och njursvikt.
Portuguese: As vacinas vivas são contraindicadas em doentes imunocomprometidos (ver secção 4.3).
Bulgarian: Levande vacciner är kontraindicerade hos immunsupprimerade patienter (se avsnitt 4.3).
Portuguese: Efeitos de outros medicamentos na farmacocinética de etoposido
Bulgarian: Effekter av andra läkemedel på etoposids farmakokinetik
Portuguese: - se estiver a tomar varfarina (um medicamento usado para prevenir a formação de coágulos de sangue).
Bulgarian: - om du tar warfarin (ett läkemedel som förhindrar att blodproppar bildas).
Portuguese: Mecanismo de ação
Bulgarian: Verkningsmekanism
Portuguese: A biodisponibilidade oral é variável mas tem uma média de 76% na dose oral de 100 mg e 48% na dose oral de 400 mg.
Bulgarian: Peroral biotillgänglighet varierar men är i genomsnitt 76 % vid 100 mg peroral dos och 48 % vid 400 mg peroral dos.
Portuguese: • febre
Bulgarian: feber
Portuguese: A dose de VEPESID e nomes associados em cápsulas baseia-se na dose intravenosa recomendada, tendo em consideração a biodisponibilidade dependente da dose de VEPESID e nomes associados em cápsulas.
Bulgarian: Dosen med VEPESID och associerade namn kapslar är baserad på den rekommenderade intravenösa dosen inberäknat den dosberoende biotillgängligheten av VEPESID och associerade namn kapslar.
Portuguese: A dose alta de ciclosporina, resultando em concentrações plasmáticas acima de 2000 ng/ml, administrada com etoposido oral levou a um aumento de 80% na exposição o etoposido (AUC) com uma diminuição de 38% na depuração corporal total de etoposido em comparação com etoposido isolada.
Bulgarian: Högdosbehandling med ciklosporin, som ger plasmakoncentrationer över 2 000 ng/ml, administrerad tillsammans med peroralt etoposid har givit upphov till en ökning av etoposidexponeringen (AUC) med 80 % och en 38 % minskning av total kroppsclearance av etoposid, jämfört med etoposid givet
Portuguese: Eliminação
Bulgarian: Eliminering
Portuguese: Foram notificadas reações fatais agudas associadas a broncospasmo com o etoposido.
Bulgarian: Akuta fatala reaktioner förknippade med bronkospasm har rapporterats med etoposid.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Bulgarian: Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Portuguese: Cancro testicular recorrente ou refratário
Bulgarian: Recidiverande eller refraktär testikelcancer
Portuguese: Etoposido é excretado no leite materno.
Bulgarian: Etoposid utsöndras i mänsklig bröstmjölk.
Portuguese: Foi notificada mielossupressão fatal após administração de etoposido.
Bulgarian: Fatal myelosuppression har rapporterats efter administrering av etoposid.
Portuguese: O motivo exato pelo qual lhe foi prescrito VEPESID e nomes associados em cápsula é melhor esclarecido pelo seu médico.
Bulgarian: till att du föreskrivits VEPESID och associerade namn kapslar diskuteras bäst med din läkare.
Portuguese: Foi verificada uma relação inversa entre os níveis de albumina no plasma e depuração renal de etoposido em crianças.
Bulgarian: Ett inverterat förhållande mellan plasmaalbuminnivåer och njurclearance av etoposid observeras hos barn.
Portuguese: Não existe correlação entre a biodisponibilidade oral absoluta de cápsulas de etoposido e depuração não renal.
Bulgarian: Inga samband finns mellan absolut peroral biotillgänglighet av etoposidkapslar och icke-njurclearance.
Portuguese: A terapêutica concomitante de fenitoína está associada ao aumento da depuração de etoposido e eficácia reduzida e outra terapêutica antiepilética indutora de enzima pode ser associada ao aumento de depuração de VEPESID e nomes associados e a eficácia reduzida.
Bulgarian: Samtidig behandling med fenytoin är förknippat med ökad etoposidclearance och minskad effekt och andra enzyminducerande antiepileptika kan förknippas med ökad clearance och minskad effekt av VEPESID och associerade namn.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar VEPESID e nomes associados
Bulgarian: Vad du behöver veta innan du tar VEPESID och associerade namn
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula contém 50 mg de etoposido
Bulgarian: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje kapsel innehåller 50 mg etoposid
Portuguese: O etoposido é, desta forma, depurado tanto por processos renais como não renais, isto é, metabolismo e excreção biliar.
Bulgarian: genom både njur- och icke-njurprocesser, d.v.s. metabolism och biliär utsöndring.
Portuguese: As doses diárias superiores a 200 mg devem ser divididas e administradas duas vezes por dia.
Bulgarian: Dagliga doser högre än 200 mg ska ges uppdelat på två doseringstillfällen.
Portuguese: Se qualquer um dos fatores acima o afetarem, ou se não tiver a certeza de que o afetem, fale com o seu médico que poderá aconselhá-lo.
Bulgarian: Om något av ovanstående är gäller dig, eller om du är osäker på om det gäller dig, rådgör med din läkare.
Portuguese: Interações farmacodinâmicas
Bulgarian: Farmakodynamiska interaktioner
Portuguese: - se tiver problemas hepáticos ou renais.
Bulgarian: - om du har lever- eller njurbesvär.
Portuguese: 6.1 Lista dos excipientes
Bulgarian: 6.1 Förteckning över hjälpämnen
Portuguese: O que é VEPESID e nomes associados e para que é utilizado
Bulgarian: Vad VEPESID och associerade namn är och vad det används för
Portuguese: Efeitos secundários possíveis
Bulgarian: Eventuella biverkningar
Portuguese: Foi observada leucopenia e leucopenia grave (menos de 1000 células/mm a 91% e 3 a 17%, respetivamente, para o etoposido.
Bulgarian: Leukopeni och svår leukopeni (mindre än 1 000 celler/mm3) observerades hos 60 till 91 % respektive 3 till 17 % för etoposid.
Portuguese: Em caso de intenção curativa, deve ser usada a formulação intravenosa (ver secção 5.2).
Bulgarian: I de fall där avsikten är att bota ska intravenös läkemedelsform användas (se avsnitt 5.2).
Portuguese: Excipientes com efeito conhecido:
Bulgarian: Hjälpämnen med känd effekt:
Portuguese: Etoposido
Bulgarian: Etoposid
Portuguese: Os volumes de distribuição médios em estado de equilíbrio recaem no intervalo de 18 a 29 litros ou 7 a 17 L/m2.
Bulgarian: Medeldistributionsvolymerna vid jämviktskoncentration (steady-state) är inom intervallet 18 till 29 liter eller 7 till 17 l/m2. Etoposid visar låg övergång till CSV.
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino rara pneumonite intersticial, fibrose pulmonar
Bulgarian: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum sällsynta interstitiell pneumoni, lungfibros
Portuguese: A fenilbutazona, salicilato de sódio e aspirina podem afastar o etoposido da ligação proteica do plasma.
Bulgarian: Fenylbutason, natriumsalicylat och acetylsalicylsyra kan tränga undan etoposid från plasmaproteinbindning.
Portuguese: Os doentes a serem tratados com VEPESID e nomes associados devem ser observados atentamente em relação à mielossupressão e, frequentemente, tanto durante como após a terapêutica.
Bulgarian: Patienter som behandlas med VEPESID och associerade namn måste övervakas noga och regelbundet för myelosuppression, både under och efter behandlingen.
Portuguese: 5.2 Propriedades farmacocinéticas
Bulgarian: 5.2 Farmakokinetiska egenskaper
Portuguese: As doses totais de 2,4 g/m2 a 3,5 g/m2 administradas por via intravenosa ao longo de três dias resultaram em mucosite e mielotoxicidade graves.
Bulgarian: till 3,5 g/m2 givna intravenöst under loppet av tre dagar resulterade i svår mukosit och myelotoxicitet.
Portuguese: A variabilidade intra-doentes na exposição (isto é, entre ciclos) é maior com a administração oral do que após a administração intravenosa.
Bulgarian: Variabilitet av exponering hos en och samma patient (d.v.s. mellan cykler) är större vid peroral administrering än efter intravenös administrering.
Portuguese: Toxicidade hematológica
Bulgarian: Hematologisk toxicitet
Portuguese: O invólucro da cápsula contém gelatina (E441), glicerol (85 por cento) (E422), óxido de ferro vermelho (E172), para-hidroxibenzoato de etil-sódio (E215), parahidroxibenzoato de propil-sódio (E217) e dióxido de titânio (E171).
Bulgarian: Kapselns hölje innehåller gelatin (E441), glycerol (85 %) (E422), röd järnoxid (E172), natriumetylparahydroxybensoat (E215), natriumpropylparahydroxybensoat (E217) och titanoxid (E171).
Portuguese: - Os outros ingredientes são: ácido cítrico, anidro (E330), glicerol (85 por cento) (E422), macrogol 400 (E1521) e água.
Bulgarian: - Övriga innehållsämnen är: vattenfri citronsyra (E330), glycerol (85 %) (E422), makrogol 400 (E1521) och renat vatten.
Portuguese: Data da primeira autorização: { DD de mês de AAAA } Data da última renovação: { DD de mês de AAAA }>
Bulgarian: Datum för det första godkännandet: {DD månad ÅÅÅÅ} Datum för den
Portuguese: Como o etoposido pode diminuir a fertilidade masculina, pode ser considerada a preservação de esperma para fins de procriação posterior (ver secção 4.6).
Bulgarian: Eftersom etoposid kan minska fertiliteten hos män bör konservering av sperma övervägas med avseende på senare faderskap (se avsnitt 4.6).
Portuguese: A náusea e vómitos podem ser normalmente controlados por terapêutica antiemética.
Bulgarian: Illamående och kräkningar kan i regel lindras med antiemetika.
Portuguese: Os doentes com função renal insuficiente a receberem etoposido revelaram depuração corporal total reduzida, aumento na AUC e volume de distribuição em estado de equilíbrio mais elevado (ver secção
Bulgarian: som får etoposid har uppvisat minskad total kroppsclearance, ökat AUC och en högre jämviktskoncentrationsvolym (steady-state volume) av distribution (se avsnitt
Portuguese: A taxa de ligação do etoposido é diretamente correlacionada com a albumina sérica em doentes com cancro e voluntários normais (ver secção 4.4).
Bulgarian: Bindningsförhållandet för etoposid står i direkt relation till serumalbumin hos cancerpatienter och friska frivilliga försökspersoner (se avsnitt 4.4).
Portuguese: • cegueira temporária
Bulgarian: tillfällig blindhet
Portuguese: A informacão do medicamento pode ser subsequentemente atualizada pelas autoridades competentes do Estado Membro, em articulacão com o Estado Membro de Referencia, conforme adequado, de acordo com os procedimentos descritos no Capítulo 4 do Título III da Diretiva 2001/83/EC.
Bulgarian: Produktinformationen kan därefter uppdateras av behöriga myndigheter i respektive medlemsstat, i förbindelse med referensmeddlemsstaten, i förekommande fall, i enlighet med med förfaranden
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (que afetam mais do que 1 em 10 pessoas)
Bulgarian: Mycket vanliga biverkningar (påverkar fler än 1 av 10 användare)
Portuguese: Cancro do pulmão de pequenas células
Bulgarian: Småcellig lungcancer
Portuguese: Glicerol (85 por cento) (E422) Gelatina (E441)
Bulgarian: Glycerol (85 %) (E422)
Portuguese: Em doentes com insuficiência renal, deverá ser considerada a seguinte alteração à dose inicial com base na depuração de creatinina medida.
Bulgarian: ska följande modifiering av initialdosen övervägas, baserat på uppmätt kreatininclearance.
Portuguese: Invólucro da cápsula
Bulgarian: Kapselns hölje
Portuguese: Foram notificados casos de atrofia testicular, fixação espermatogénese e retardamento de crescimento em ratos e ratinhos.
Bulgarian: Testikelatrofi, uppbörd spermieproduktion och tillväxthämning rapporterades hos råttor och möss.
Portuguese: NÃO TOME uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Bulgarian: - ta bara nästa dos när det är dags för den. TA INTE dubbel dos för att kompensera för glömd dos.