FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Clopidogrel Teva Generics B.V. alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Clopidogrel Teva Generics B.V., na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Hungarian: Következésképpen a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Plavix-hoz hasonlóan, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat.
Slovenian: Plavix, odtehtajo znana tveganja.
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Clopidogrel Teva Generics B.V. alkalmazása?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezana z zdravilom Clopidogrel Teva Generics B.V.
Hungarian: Generics B.V. adását a szívrohamot követő néhány nap, illetve 35 nap közötti időszakban lehet
Slovenian: se lahko začne jemati nekaj dni po napadu do 35 dni po njem;
Hungarian: részére a Clopidogrel Teva Generics B.V.-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Clopidogrel Teva Generics B.V., veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Teva Generics B.V.
Hungarian: Amennyiben a Clopidogrel Teva Generics B.V.-vel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Slovenian: preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Hungarian: Akut koszorúér-szindróma esetén a Clopidogrel Teva Generics B.V.-t aszpirinnel együtt alkalmazzák, és a kezelés általában négy tablettából álló telítő adaggal kezdődik.
Slovenian: uporablja skupaj z aspirinom, zdravljenje pa se na splošno začne z udarnim odmerkom štirih tablet.
Hungarian: A Clopidogrel Teva Generics B.V.-t felnőtteknél alkalmazzák aterotrombózisos események (vérrögök és a verőerek meszesedése miatt kialakult problémák) megelőzésére.
Slovenian: se uporablja pri odraslih za preprečevanje aterotrombotičnih dogodkov (težav, ki jih povzročajo krvni strdki in otrdelost krvnih žil).
Hungarian: a Clopidogrel Teva Generics B.V. adását a stroke-ot követő hét nap, illetve hat hónap közötti időszakban lehet elkezdeni;
Slovenian: se lahko začne jemati sedem dni po napadu do šest mesecev po njem;
Hungarian: Genetikai okokból, némely betegek szervezete nem képes ugyanolyan hatékonyan átalakítani a Clopidogrel Teva Generics B.V.
Slovenian: Zaradi genetskih razlogov lahko morda nekateri bolniki zdravilo Clopidogrel Teva Generics B.V.
Hungarian: 28 x 1 db tabletta (adagonként perforált) (naptári csomagolás)
Slovenian: 28x1 tableta (enoodmerni pretisni omoti) (koledarsko pakiranje)
Hungarian: Gyártó:
Slovenian: Izdelovalci:
Hungarian: Néhány egyéb gyógyszer befolyásolhatja a Clopidogrel Teva alkalmazását, és fordítva.
Slovenian: Nekatera druga zdravila lahko vplivajo na uporabo zdravila Klopidogrel Teva in obratno.
Hungarian: Helyezze a tablettát a szájába és vízzel vagy egyéb folyadékkal nyelje le.
Slovenian: Tableto položite v usta in jo zaužijte z vodo ali primerno tekočino.
Hungarian: Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberete navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Hungarian: GALIEN LPS 98 rue Bellocier 89100 Sens Franciaország
Slovenian: GALIEN LPS 98 rue Bellocier 89100 Sens Francija
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014. május 16.
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 28. julij 2009 Datum zadnjega podaljšanja: 16. maj 2014
Hungarian: • ha vérzés veszélye áll fenn:
Slovenian: • Če imate tveganje za krvavitev.
Hungarian: − friss, súlyos sérülés
Slovenian: o nedavna huda poškodba.
Hungarian: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Egyesült Királyság
Slovenian: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Velika Britanija
Hungarian: Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Slovenian: Ne jemljite dvojnega odmerka, da bi nadomestili posamezno izpuščeno tableto.
Hungarian: Clopidogrel Teva 75 mg
Slovenian: Klopidogrel Teva 75 mg
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Trombózis kezelésére használatos szerek, thrombocyta-aggregáció-gátlók, kivéve a heparint, ATC: B01A C04.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zaviralci agregacije trombocitov brez heparina, oznaka ATC: B01AC04.
Hungarian: − friss sebészeti beavatkozás (fogászati is)
Slovenian: o nedaven kirurški poseg (vključno na zobeh).
Hungarian: A klopidogrél nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Slovenian: Klopidogrel nima ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Clopidogrel Teva
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Klopidogrel Teva
Hungarian: • ha olyan betegsége van, ami jelenleg vérzést okoz, mint pl. gyomorfekély vagy koponyaűri vérzés.
Slovenian: • Če imate zdravstveno stanje, ki trenutno povzroča krvavitev, kot je razjeda na želodcu ali krvavitev v možganih.
Hungarian: • ha súlyos májbetegsége van.
Slovenian: • Če imate hudo jetrno obolenje.
Hungarian: Ezt követően a javasolt adag egy 75 mg-os Clopidogrel Teva tabletta naponta egyszer, a fent leírtak szerint.
Slovenian: Nato je priporočeni odmerek ena 75-mg tableta zdravila Klopidogrel Teva na dan, kot je opisano zgoraj.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Clopidogrel Teva-t
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Klopidogrel Teva
Hungarian: A klopidogrél biztonságosságát és hatásosságát 5 kettős-vak klinikai vizsgálatban értékelték, melyekbe több mint 88 000 beteget vontak be: a CAPRIE-vizsgálat (a klopidogrél és az ASA összehasonlítása), és a CURE-, CLARITY-, COMMIT- és az ACTIVE-A vizsgálatok (a klopidogrél placebóval történő összehasonlítása), mindkét gyógyszer ASA-val és más standard terápiákkal kombinálva.
Slovenian: Varnost in učinkovitost klopidogrela so vrednotili v 5 dvojno slepih študijah, v katere je bilo vključenih več kot 88.000 bolnikov: študija CAPRIE je obsegala primerjavo klopidogrela in ASA, v študijah CURE, CLARITY, COMMIT in ACTIVE-A pa so primerjali klopidogrel s placebom; obe zdravili pa so bolniki dobivali v kombinaciji z ASA in drugo standardno terapijo.
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Clopidogrel Teva filmtabletta?
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne inforamcije Kaj vsebuje zdravilo Klopidogrel Teva
Hungarian: A vérzés jelentkezhet gyomor vagy bélvérzés, bőrvérzés, vérömleny (szokatlan vérzés vagy bőr alatti véraláfutás), orrvérzés, vérvizelés formájában.
Slovenian: Krvavitve se lahko pojavijo kot krvavitve v želodec ali črevesje, modrice, hematomi (nenavadne krvavitve ali modrice pod kožo), krvavitev iz nosu ali kri v urinu.
Hungarian: • ha allergiás a klopidogrélre vagy a gyógyszer (6.
Slovenian: • Če ste alergični na klopidogrel ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Hungarian: • ha vese- vagy májbetegsége van.
Slovenian: • Če imate jetrne ali ledvične bolezni.
Hungarian: ADATOK PALACK CÍMKE (30 vagy 100 db filmtabletta)
Slovenian: Etiketa na plastenki (30 ali 100 filmsko obloženih tablet) 1.
Hungarian: • ha a betegsége kezelésére alkalmazott bármelyik gyógyszerre allergiája vagy allergiás reakciója volt.
Slovenian: • Če ste imeli alergijo ali alergijsko reakcijo na katero koli zdravilo, ki ste ga jemali.
Hungarian: Kezelőorvosának tájékoztatnia kell Önt, hogy ennek az állapotnak a kezelésében az „orális antikoagulánsok" hatékonyabbak, mint az acetilszalicilsav vagy a Clopidogrel Teva és acetilszalicilsav kombináció.
Slovenian: Povedati so vam morali, da so "peroralni antikoagulanti" pri tej motnji učinkovitejši kot acetilsalicilna kislina ali kombinirana uporaba zdravila Klopidogrel Teva in acetilsalicilne kisline.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Clopidogrel Teva tablettát, de eszébe jutott a szokásos bevételi időponthoz számított 12 órán belül, akkor rögtön vegye be gyógyszerét.
Slovenian: Če pozabite vzeti odmerek zdravila Klopidogrel Teva, vendar se spomnite v naslednjih 12 urah,
Hungarian: Dermatitis bullosa (erythema multiforme, Stevens-Johnson szindróma, toxicus epidermalis necrolysis, akut generalizált exanthematosus pustulosis (AGEP)),
Slovenian: (toksična epidermalna nekroliza, StevensJohnsonov sindrom, multiformni eritem, akutna generalizirana eksantemska pustuloza (AGEP)),
Hungarian: Az in vitro izolált aktív tiol-származék gyorsan és irreverzibilisen kötődik a vérlemezke receptorokhoz,
Slovenian: In vitro izolirani aktivni tiolski presnovek se hitro in ireverzibilno veže na trombocitne receptorje in tako zavre agregacijo trombocitov.
Hungarian: Naptári napok H
Slovenian: Dnevi v tednu Pon
Hungarian: brochospasmus, interstitialis pneumonia, eosinophil pneumonia
Slovenian: pljučna krvavitev), bronhospazem, intersticijski pnevmonitis, eozinofilna pljučnica
Hungarian: Amennyiben a Clopidogrel Teva szedése során terhes lesz, azonnal keresse fel kezelőorvosát, mivel terhesség alatt nem ajánlott a klopidogrélt szedni.
Slovenian: Če med uporabo zdravila Klopidogrel Teva zanosite, se nemudoma posvetujte z zdravnikom, saj se uporabo klopidogrela med nosečnostjo odsvetuje.
Hungarian: urticaria, ekzema és lichen planus
Slovenian: urtikarija, ekcem, lihen planus
Hungarian: Laktóz-monohidrát Mikrokristályos cellulóz Hidroxipropilcellulóz (E463) Kroszpovidon (A-típusú) Hidrogénezett növényi olaj Nátrium-lauril-szulfát
Slovenian: Jedro tablete: laktoza monohidrat mikrokristalna celuloza hidroksipropilceluloza (E463) krospovidon (vrsta A) hidrogenirano rastlinsko olje natrijev lavril sulfat
Hungarian: EU/1/09/540/008 30 db filmtabletta EU/1/09/540/009 100 db filmtabletta
Slovenian: EU/1/09/540/008 30 filmsko obloženih tablet EU/1/09/540/009 100 filmsko obloženih tablet
Hungarian: megakadályozása az elmeszesedett erekben (artériákban), ez a folyamat az aterotrombózis, mely aterotrombotikus eseményekhez vezethet (úgymint a szélütés, szívroham vagy halál).
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel Teva jemljejo odrasli za preprečevanje nastanka krvnih strdkov (trombov) v otrdelih krvnih žilah (arterijah), proces je znan kot aterotromboza in lahko vodi do aterotrombotičnih dogodkov (kot so kap, srčni napad ali smrt).
Hungarian: − ST-eleváció nélküli akut coronaria szindróma (instabil angina vagy non-Q myocardialis infarctus), a klopidogrél-kezelést egyszeri 300 mg telítő adaggal kell kezdeni és 75 mg napi egyszeri adaggal kell folytatni (napi 75-325 mg acetilszalicilsavval [ASA] kombinálva).
Slovenian: − Akutni koronarni sindrom brez elevacije ST spojnice (nestabilna angina ali miokardni infarkt brez Q zobca): zdravljenje moramo začeti z enkratnim udarnim odmerkom 300 mg klopidogrela in nadaljevati s 75 mg enkrat na dan (s 75 mg do 325 mg acetilsalicilne kisline (ASA) dnevno).
Hungarian: Alumínium-alumínium lehúzható adagonként perforált buborékcsomagolás, alumínium-alumínium adagonként perforált buborékcsomagolás és polipropilén zárókupakkal vagy gyermekbiztonsági zárókupakkal és nedvességmegkötő szilikagél betéttel ellátott HDPE palack.
Slovenian: Aluminij-aluminij perforirani enoodmerni pretisni omoti z odstranljivo folijo, aluminij-aluminij perforirani pretisni omoti in HDPE plastenke z zaporkami iz polipropilena ali pred otroki varnimi zaporkami in sušilnim sredstvom, silikagelom.
Hungarian: Ugyanúgy, mint más thrombocyta-aggregáció-gátló gyógyszerek esetén, trauma, sebészeti beavatkozás vagy más patológiás állapot miatt bekövetkező fokozott vérzési kockázatnak kitett betegeknél és ASA, heparin, glikoprotein IIb/IIIa blokkoló vagy nem szteroid gyulladásgátló (NSAID-ok) (beleértve a COX-2 gátlókat) vagy szelektív szerotonin-visszavételt gátló (SSRI), vagy egyéb, a vérzés kockázatát fokozó gyógyszerek, mint például a pentoxifillin (lásd 4.5 pont) kezelésben részesülő betegeknél, a klopidogrélt óvatosan kell alkalmazni.
Slovenian: Kot pri drugih antitrombotikih, moramo klopidogrel uporabljati previdno pri bolnikih s tveganjem za povečano krvavitev zaradi poškodbe, kirurškega posega ali drugih patoloških stanj in pri bolnikih, ki so na zdravljenju z ASA, heparinom, zaviralci glikoproteina IIb/IIIa ali nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (NSAIDs) vključno z zaviralci COX-2 ali s selektivnimi zaviralci privzema serotonina (SSRI) ali z drugimi zdravili, ki so povezana s tveganjem za krvavitve, kot je pentoksifilin (glejte poglavje 4.5).
Hungarian: Orális antikoagulánsok: klopidogrél és orális antikoagulánsok együttadása nem ajánlott, mivel növelheti a vérzések erősségét (lásd 4.4 pont).
Slovenian: Peroralni antikoagulansi: sočasna uporaba klopidogrela s peroralnimi antikoagulansi ni priporočljiva, ker lahko poveča intenzivnost krvavitev (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: Az átlagos CHADS2 (a pitvarfibrilláló betegeknél a stroke kockázatát jelző) pontszám 2,0 volt (tartomány: 0-6).
Slovenian: CHADS2 je bila 2,0 (razpon: od 0 do 6).
Hungarian: Következésképpen, a három hónapot meghaladó kezelés esetén, a klopidogrél + ASA-csoportban megfigyelt előny tovább nem növekedett, ugyanakkor a vérzés kockázata változatlanul fennállt (lásd 4.4, Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések).
Slovenian: Tako se pri zdravljenju več kot 3 mesece opažena korist v skupini, ki je prejemala klopidogrel in ASA, ni nadalje povečevala, medtem ko je tveganje za krvavitev ostala (glejte poglavje
Hungarian: A Clopidogrel Teva szedése során jelentkező leggyakoribb mellékhatás a vérzés.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek, o katerem so poročali z zdravilom Klopidogrel Teva je krvavitev.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalci
Hungarian: Az ACTIVE-vizsgálatba dokumentált pitvarfibrillációban szenvedő betegeket randomizáltak, akiknél vagy állandósult pitvarfibrilláció állt fenn, vagy akiknél az utóbbi 6 hónap során legalább két alkalommal jelentkezett átmeneti pitvarfibrilláció, illetve anamnézisükben a következők közül még legalább egy kockázati tényező szerepelt: 75 éves vagy annál magasabb életkor, illetve 55 és 74 év közti életkor és emellett vagy gyógyszeres kezelést igénylő cukorbetegség, vagy korábbi, dokumentált myocardiális infarctus vagy dokumentált koszorúér-betegség, kezelt szisztémás magas vérnyomás, korábbi stroke, átmeneti agyi keringészavar (TIA) vagy nem központi idegrendszeri szisztémás embolia; 45%-nál kisebb balkamrai ejekciós frakcióval járó balkamra diszfunkció, valamint dokumentált perifériás érbetegség.
Slovenian: Bodisi permanentno AF ali vsaj 2 epizodi intermitentne AF v zadnjih 6 mesecih ter vsaj enega od naslednjih dejavnikov tveganja: starost ≥ 75 let ali starost od 55 do 74 let in bodisi sladkorno bolezen, ki je zahtevala zdravljenje z zdravili, ali dokumentiran predhodni MI ali dokumentirano koronarno bolezen; zdravljenje zaradi sistemske hipertenzije; predhodno možgansko kap, tranzitorno ishemično atako
Hungarian: Vörös vas-oxid (E172) Sárga vas-oxid (E172) Indigókármin alumínium lakk (E132).
Slovenian: rumeni železov oksid (E172) indigo karmin barvilo (E132)
Hungarian: A Clopidogrel Teva-t a kezelőorvosa által előírt ideig kell szednie.
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel Teva morate jemati, vse dokler vam ga vaš zdravnik predpisuje.
Hungarian: A Clopidogrel Teva klopidogrélt tartalmaz és a vérlemezkék ellen ható gyógyszerek csoportjába tartozik.
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel Teva vsebuje klopidogrel in spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci agregacije trombocitov.
Hungarian: Тел: +359 24899585
Slovenian: България Актавис ЕАД Тел: +359 24899585
Hungarian: A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Slovenian: Za katerokoli informacijo o tem zdravilu se obrnite na lokalnega predstavnika imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K) A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártók neve és címe
Slovenian: IZDELOVALCI, ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJ Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serije
Hungarian: Ha megvágja magát vagy megsérül, a szokásosnál kicsit hosszabb ideig tarthat, hogy a vérzés elálljon.
Slovenian: Če doživite podaljšanje krvavitve v času jemanja zdravila Klopidogrel Teva Če se urežete ali poškodujete, lahko traja malo dlje kot običajno, da se vam krvavitev ustavi.
Hungarian: • A Clopidogrel Teva - 14×1, 28×1, 30×1, 50×1, 84×1, 90×1 vagy 100×1 tablettát tartalmazó lehúzható perforált alumínium/alumínium buborékcsomagolásban - 14×1, 28×1, 30×1, 50×1, 84×1, 90×1 vagy 100×1 db tablettát tartalmazó perforált buborékcsomagolásban - 30 db vagy 100 db tablettát tartalmazó polipropilén zárókupakkal vagy gyermekbiztonsági zárókupakkal és nedvességmegkötő szilikagél betéttel ellátott HDPE palackban
Slovenian: • Zdravilo Klopidogrel Teva je na voljo v: - perforiranih pretisnih omotih iz aluminij/aluminija z odstranljivo folijo, ki vsebujejo 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 ali 100x1 tableto, - perforiranih pretisnih omotih iz aluminij/aluminija, ki vsebujejo 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 ali 100x1 tableto ali v - HDPE steklenicah z zaporkami iz polipropilena ali za otroke varnimi zaporkami iz polipropilena ter sušilnim sredstvom, silika gel, ki vsebujejo 30 ali 100 tablet.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če uporabljate, ste pred kratkim uporabljali ali pa boste morda začeli uporabljati katero koli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Hungarian: A CURE-ban 823 (6,6%) beteg kapott GPIIb/IIIa receptor antagonistát is.
Slovenian: (6,6 %) bolnikov sočasno prejemalo terapijo z antagonisti receptorjev glikoproteinov IIb/IIIa.
Hungarian: A klopidogrél hatásossági aggályokra való tekintettel gyermekeknél nem alkalmazható (lásd 5.1 pont).
Slovenian: Klopidrogel naj se pri otrocih ne uporablja iz razlogov, ki zadevajo učinkovitost (glejte poglavje
Hungarian: A Clopidogrel Teva tejcukrot (laktózt) tartalmaz
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel Teva vsebuje laktozo
Hungarian: Ha az előírtnál több Clopidogrel Teva-t vett be Keresse fel kezelőorvosát vagy a legközelebbi kórházi sürgősségi osztályt a megnövekedett vérzési kockázat miatt.
Slovenian: Zaradi povečanega tveganja krvavitve se posvetujte s svojim zdravnikom ali oddelkom najbližje bolnišnične nujne zdravniške pomoči.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy fennáll a terhesség gyanúja, a Clopidogrel Teva szedésének megkezdése előtt tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Slovenian: Če ste noseči ali mislite, da ste noseči, morate o tem obvestiti svojega zdravnika, preden vzamete zdravilo Klopidogrel Teva.
Hungarian: Clopidogrel Teva-t írtak fel Önnek a vérrögképződés megakadályozása, valamint a fenti súlyos események kockázatának csökkentése érdekében, mert:
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel Teva vam je bilo predpisano za pomoč pri preprečevanju nastajanja krvnih strdkov in za zmanjšanje tveganja teh hudih dogodkov, ker: - imate stanje otrdelih arterij (znano tudi kot ateroskleroza), in
Hungarian: angioödéma, gyógyszer-okozta túlérzékenységi szindróma, eosinophiliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszer-okozta bőrkiütés (DRESS),
Slovenian: (sindrom DIHS, Drug-Induced Hypersensitivity Syndrome), kožni izpuščaj z eozinofilijo in sistemskimi simptomi, kot posledica zdravljenja z zdravilom (sindrom DRESS, Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms), eritematozen ali eksfoliativen izpuščaj,
Hungarian: Proton-pumpa gátlók (PPI/proton pump inhibitors): A klopidogréllel egyidőben vagy 12 órás különbséggel naponta egyszer alkalmazott 80 mg omeprazol az aktív metabolit expozícióját telítő adag esetén 45%-kal és fenntartó adag esetén 40%-kal csökkentette.
Slovenian: Zaviralci protonske črpalke (PPI): Če sta bila klopidogrel in omeprazol uporabljena skupaj istočasno ali v presledku 12 ur, se je izpostavljenost aktivnemu presnovku klopidogrela zmanjšala za 45 % (začetni odmerek) oz. 40 % (vzdrževalni odmerek).
Hungarian: - Tabletta filmbevonat: laktóz-monohidrát, hipromellóz (E464), titán-dioxid (E171), makrogol 4000, vörös vas-oxid (E172), sárga vas-oxid (E172), indigókármin alumínium lakk (E132).
Slovenian: • Pomožne snovi so glejte poglavje 2: »Zdravilo Klopidogrel Teva vsebuje laktozo«: - Jedro tablete: laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza, hidroksipropilceluloza (E463), krospovidon (vrsta A), hidrogenirano rastlinsko olje in natrijev lavril sulfat - Obloga tablete: laktoza monohidrat, hipromeloza (E464), titanov dioksid (E171), makrogol 4000, rdeč železov oksid (E172), rumen železov oksid (E172), indigo karmin barvilo (E132)
Hungarian: − a következő 7 napban tervezett sebészeti beavatkozás (fogászati is) • ha az elmúlt 7 napban az egyik agyi verőere elzáródott (vérkeringési zavar okozta szélütés).
Slovenian: o načrtovan kirurški poseg (vključno na zobeh) v naslednjih 7 dneh.
Hungarian: A 28×1 tablettát tartalmazó kiszerelés esetén a buborékcsomagolásra nyomtatott naptáron ellenőrizni tudja, mikor vett be utoljára Clopidogrel Teva tablettát.
Slovenian: Na koledarčku, ki je natisnjen na pretisnem omotu pri pakiranju 28x1 tableta, lahko preverite, kateri
Hungarian: Távolítson el egy tablettát tartalmazó egységet a buborékcsomagolásról a perforáció mentén óvatosan letépve.
Slovenian: Ločite posamezno pretisno celico od preostalega dela traka, tako da nežno pretrgate perforacijsko linijo okoli celice.
Hungarian: Ez kifejezetten igaz arra a 2172, stent beültetésen átesett betegre (Stent-CURE) (ami 17%-a a teljes CURE populációnak), akiknél egy post-hoc értékelés alapján a klopidogrélre nézve kedvezőbb, szignifikáns, 26,2%-os, RRR-t mutatott a placebóhoz viszonyítva, a kiegészített (co-primary) elsődleges végpont (cardiovascularis halál, MI,
Slovenian: Zlasti post hoc analiza podatkov 2.172 bolnikov (17 % celotne populacije CURE), ki so jim namestili žilno opornico (Stent-CURE), je ob klopidogrelu v primerjavi s placebom pokazala značilno, 26,2 % zmanjšanje RT za sestavljen primarni opazovani dogodek (srčno žilna smrt, miokardni infarkt, možganska kap) in tudi značilno, 23,9 % zmanjšanje RT za drugsestavljen primarni opazovani dogodek (srčno-žilna smrt, miokardni infarkt, možganska kap ali neodzivna ishemija).
Hungarian: A betegek klopidogrélt (300 mg telítő adag, majd 75 mg/nap, n=1752) vagy placebót (n=1739) kaptak, mindkettő ASA-val (150-325 mg telítő adag, majd 75-162 mg/nap), fibrinolítkus szerrel és amikor az helyes volt,
Slovenian: Bolniki so dobivali klopidogrel (300 mg udarni odmerek, nato pa 75 mg na dan, n=1.752) ali placebo (n=1.739), oboje v kombinaciji z ASA (150 mg do 325 mg kot udarni odmerek, nato 75 mg do 162 mg na dan),
Hungarian: 12 hónapon át történő adagolást támasztják alá, melynek során a legkedvezőbb hatást a 3.
Slovenian: Podatki iz kliničnih preskušanj podpirajo uporabo do 12 mesecev, največjo korist pa so opazili po 3 mesecih (glejte poglavje 5.1).
Hungarian: EU/1/09/540/010 14×1 db filmtabletta EU/1/09/540/011 28×1 db filmtabletta EU/1/09/540/012 30×1 db filmtabletta EU/1/09/540/013 50×1 db filmtabletta EU/1/09/540/014 84×1 db filmtabletta EU/1/09/540/015 90×1 db filmtabletta EU/1/09/540/016 100×1 db filmtabletta EU/1/09/540/017 28×1 db filmtabletta
Slovenian: EU/1/09/540/010 14x1 filmsko obložena tableta EU/1/09/540/011 28x1 filmsko obložena tableta EU/1/09/540/012 30x1 filmsko obložena tableta EU/1/09/540/013 50x1 filmsko obložena tableta EU/1/09/540/014 84x1 filmsko obložena tableta EU/1/09/540/015 90x1 filmsko obložena tableta EU/1/09/540/016 100x1 filmsko obložena tableta EU/1/09/540/017 28x1 filmsko obložena tableta
Hungarian: GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Slovenian: Shranjevanje zdravila Klopidogrel Teva Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!