FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Trastornos generales y afecciones del lugar de administración poco frecuentes astenia
Portuguese: Perturbações genéricas e perturbações no local de administração pouco frequentes astenia
Spanish: • Dificultad para ver con claridad
Portuguese: • Dificuldades em ver com nitidez
Spanish: Qué es LUMIGAN 0,3 mg/ml y para qué se utiliza
Portuguese: O que é LUMIGAN 0,3 mg/ml e para que é utilizado
Spanish: En estudios clínicos se ha aplicado LUMIGAN concomitantemente con diversos agentes betabloqueantes oftálmicos sin que se hayan observado interacciones medicamentosas.
Portuguese: Em estudos clínicos, LUMIGAN foi usado concomitantemente com diversos bloqueadores beta de uso oftálmico sem evidência de interação.
Spanish: Se dispone de una experiencia limitada en pacientes con glaucoma de ángulo abierto con glaucoma pseudoexfoliativo y pigmentario, y en casos de glaucoma de ángulo cerrado crónico con iridotomía patente.
Portuguese: A experiência em doentes com glaucoma de ângulo aberto, com glaucoma pseudoesfoliativo e pigmentário, e glaucoma crónico de ângulo fechado com iridotomia patente é limitada.
Spanish: El aclaramiento sanguíneo total fue de 1,5 l/h/kg.
Portuguese: A semivida de eliminação após administração intravenosa foi de cerca de 45 minutos; a depuração total do sangue foi de 1,5 l/h/kg.
Spanish: Se dispone de una experiencia limitada sobre el uso de LUMIGAN en pacientes con glaucoma de ángulo abierto con glaucoma pseudoexfoliativo y pigmentario, y en casos de glaucoma de ángulo cerrado crónico con iridotomía patente.
Portuguese: A experiência do uso de LUMIGAN em doentes com glaucoma de ângulo aberto, com glaucoma pseudoesfoliativo e pigmentário, e glaucoma crónico de ângulo fechado com iridotomia patente é limitada.
Spanish: En estudios clínicos, se ha tratado a más de 1.800 pacientes con LUMIGAN 0,3 mg/ml (formulación multidosis).
Portuguese: Em estudos clínicos, mais de 1800 doentes foram tratados com LUMIGAN 0,3 mg/ml (formulação em recipiente multidose).
Spanish: • Ligero enrojecimiento (hasta el 29% de las personas)
Portuguese: • Vermelhidão (até 29% das pessoas)
Spanish: • Párpados inflamados
Portuguese: • Pálpebras inflamadas
Spanish: • Párpados enrojecidos y con picor
Portuguese: • Pálpebras com comichão e inchadas
Spanish: La dosis recomendada es una gota de LUMIGAN en cada ojo que precise tratamiento, una vez al día, a última hora de la tarde.
Portuguese: A dose recomendada é uma gota de LUMIGAN à noite, uma vez por dia em cada olho que necessite de tratamento.
Spanish: Trastornos de la piel y el tejido subcutáneo poco frecuentes hirsutismo
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos pouco frequentes hirsutismo
Spanish: • Crecimiento de pelo alrededor del ojo
Portuguese: • Crescimento de pelos em volta dos olhos
Spanish: A los 12 meses, la incidencia con bimatoprost 0,3 mg/ml colirio en solución fue del 1,5% (ver sección 4.8, Tabla 2) y no aumentó en los tres años siguientes de tratamiento.
Portuguese: Aos 12 meses, a incidência com bimatoprost 0,3 mg/ml colírio oftálmico, solução foi de 1,5% (ver secção 4.8, Tabela 2) e não aumentou nos 3 anos seguintes de tratamento.
Spanish: Los demás componentes son cloruro de benzalconio (conservante), cloruro sódico, fosfato de sodio dibásico heptahidratado, ácido cítrico monohidratado y agua purificada.
Portuguese: Os outros componentes são cloreto de benzalcónio (conservante), cloreto de sódio, fosfato de sódio dibásico heptahidrato, ácido cítrico mono-hidratado e água purificada.
Spanish: BOLSA QUE CONTIENE 10 ENVASES UNIDOSIS
Portuguese: SAQUETA CONTENDO 10 RECIPIENTES UNIDOSE
Spanish: No se ha evaluado el uso concomitante de LUMIGAN con otros agentes antiglaucomatosos distintos a los betabloqueantes en la terapia combinada del glaucoma.
Portuguese: Durante a terapêutica associada para o glaucoma, não foi avaliado o uso concomitante de LUMIGAN e outros antiglaucomatosos que não sejam bloqueadores beta tópicos.
Spanish: Los demás componentes son cloruro sódico, fosfato de sodio dibásico heptahidratado, ácido cítrico monohidratado y agua purificada.
Portuguese: Os outros componentes são cloreto de sódio, fosfato de sódio dibásico hepta-hidrato, ácido cítrico mono-hidratado e água purificada.
Spanish: En una serie de estudios in vitro e in vivo, el bimatoprost no resultó mutagénico ni carcinogénico.
Portuguese: Bimatoprost não foi mutagénico ou carcinogénico numa série de ensaios in vitro e in vivo.
Spanish: Colirio en solución 3 x 3 ml
Portuguese: Colírio, solução 3 x 3 ml
Spanish: En un estudio clínico de 6 meses de duración con LUMIGAN 0,3 mg/ml (formulación multidosis) frente a latanoprost, se observó una reducción estadísticamente superior de la PIO matinal (osciló entre -7,6 y -8,2 mm Hg para bimatoprost frente a-6,0 a -7,2 mm Hg para latanoprost) durante todas las visitas del estudio.
Portuguese: Num estudo clínico de 6 meses com LUMIGAN 0,3 mg/ml (formulação em recipiente multidose) comparativo com o latanoprost, foi observada em todas as consultas ao longo do mesmo, uma redução estatisticamente superior da alteração média da PIO matinal (variando entre -7,6 a -8,2 mmHg para o bimatoprost versus -6,0 a -7,2 mmHg para o latanoprost).
Spanish: poco frecuentes hemorragia retiniana, uveítis, edema macular cistoide, iritis, blefarospasmo, retracción palpebral no conocida cambios periorbitales y del párpado incluida profundización del surco palpebral
Portuguese: pouco frequentes hemorragia da retina, uveíte, edema macular cistoide, irite, blefaroespasmo, retração palpebral desconhecida alterações periorbitais e palpebrais, incluindo o aprofundamento do sulco palpebral
Spanish: • Quemazón
Portuguese: • Comichão
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes Éstos pueden afectar a 1 o más pacientes de cada 10
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes Estes podem afetar um ou mais utilizadores em 10.
Spanish: En estudios clínicos se ha aplicado bimatoprost 0,3 mg/ml colirio en solución concomitantemente con diversos agentes betabloqueantes oftálmicos sin que se hayan observado interacciones medicamentosas.
Portuguese: Em estudos clínicos, bimatoprost 0,3 mg/ml, colírio oftálmico, solução foi usado concomitantemente com diversos bloqueadores beta de uso oftálmico sem evidência de interação.
Spanish: Trastornos oculares frecuentes erosión corneal, ardor ocular, conjuntivitis alérgica, blefaritis, empeoramiento de la agudeza visual, secreción ocular, alteración de la visión, oscurecimiento de las pestañas.
Portuguese: Afeções oculares frequentes erosão de córnea, ardor ocular, conjuntivite alérgica, blefarite, agravamento da acuidade visual, corrimento ocular, perturbação visual, escurecimento das pestanas.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar LUMIGAN 0,1 mg/ml
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar LUMIGAN 0,1 mg/ml
Spanish: Tras la administración una vez al día de una gota de colirio de LUMIGAN 0,3 mg/ml en ambos ojos durante dos semanas, las concentraciones sanguíneas alcanzaron su máximo dentro de los 10 minutos siguientes a la dosificación y bajaron hasta alcanzar el límite inferior de detección (0,025 ng/ml) en 1,5 horas después de la aplicación.
Portuguese: Depois de administrações oculares de uma gota de LUMIGAN 0,3 mg/ml uma vez por dia nos dois olhos durante duas semanas, as concentrações séricas chegaram ao pico dentro de 10 minutos após a dose e reduziram-se a um nível abaixo do limite mínimo de deteção (0,025 ng/ml) dentro de 1,5 horas após a dose.
Spanish: Tras la administración una vez al día de una gota de colirio de bimatoprost 0.3 mg/ml en ambos ojos durante dos semanas, las concentraciones sanguíneas alcanzaron su máximo dentro de los 10 minutos siguientes a la dosificación y bajaron hasta alcanzar el límite inferior de detección (0,025 ng/ml) en 1,5 horas después de la aplicación.
Portuguese: Depois de administrações oculares de uma gota de 0,3 mg/ml de bimatoprost uma vez por dia nos dois olhos durante duas semanas, as concentrações séricas chegaram ao pico dentro de 10 minutos após a dose e reduziram-se a um nível abaixo do limite mínimo de deteção (0,025 ng/ml) dentro de 1,5 horas após a dose.
Spanish: Después de aplicar LUMIGAN 0,3 mg/ml dos veces al día, el valor medio de AUC0-24 horas fue de 0,0634 ng•h/ml en las personas de edad avanzada (65 años o más); significativamente más alto que el valor de 0,0218 ng•h/ml observado en los adultos jóvenes sanos.
Portuguese: Após administrações duas vezes por dia de LUMIGAN 0,3 mg/ml, o valor médio de AUC0-24hs de 0,0634 ng•h/ml de bimatoprost nos doentes idosos (indivíduos de 65 anos ou mais velhos) foi significativamente maior do que o valor de 0,0218 ng•h/ml em adultos jovens e saudáveis.
Spanish: En un estudio clínico de 6 meses de duración con LUMIGAN 0.3 mg/ml frente a latanoprost, se observó una reducción estadísticamente superior de la PIO matinal (osciló entre -7,6 y -8,2 mm Hg para bimatoprost frente a-6,0 a -7,2 mm Hg para latanoprost) durante todas las visitas del estudio.
Portuguese: Num estudo clínico de 6 meses com LUMIGAN 0,3 mg/ml comparativo com o latanoprost, foi observada em todas as consultas ao longo do mesmo, uma redução estatisticamente superior da alteração média da PIO matinal (variando entre -7,6 a -8,2 mmHg para o bimatoprost versus -6,0 a7,2 mmHg para o latanoprost).
Spanish: En raras ocasiones se han notificado espontáneamente casos de reactivación de infiltrados corneales o infecciones oculares previos con bimatoprost 0,3 mg/ml colirio en solución.
Portuguese: Tem havido raras notificações espontâneas de reativação de infiltrados prévios da córnea ou infeções oculares com bimatoprost 0,3 mg/ml colírio, solução.
Spanish: Existe un número limitado de notificaciones espontáneas de bradicardia o hipotensión con bimatoprost 0,3 mg/ml colirio en solución (formulación multidosis).
Portuguese: Foi registado um número limitado de notificações de bradicardia ou hipotensão com bimatoprost 0,3 mg/ml colírio oftálmico, solução (formulação em recipiente multidose).
Spanish: Durante 12 meses de tratamiento con LUMIGAN 0.3 mg/ml como monoterapia en adultos, frente a timolol, el cambio medio desde el valor basal de la presión intraocular por la mañana (08:00) osciló entre -7,9 y -8,8 mm Hg.
Portuguese: Durante um tratamento em monoterapia de 12 meses com LUMIGAN 0,3 mg/ml no adulto, versus timolol, a alteração mediana na pressão intraocular matinal (08:00), a partir do valor basal, variou entre -7,9 a -8,8 mmHg.
Spanish: Después de aplicar bimatoprost 0,3 mg/ml colirio en solución dos veces al día, el valor medio de AUC0-24 horas fue de 0,0634 ng•h/ml en las personas de edad avanzada (65 años o más); significativamente más alto que el valor de 0,0218 ng•h/ml observado en los adultos jóvenes sanos.
Portuguese: Após administrações duas vezes por dia de bimatoprost 0,3 mg/ml, colírio oftálmico, solução, o valor médio de AUC0-24hs de 0,0634 ng•h/ml de bimatoprost nos doentes idosos (indivíduos de 65 anos ou mais velhos) foi significativamente maior do que o valor de 0,0218 ng•h/ml em adultos jovens e saudáveis.
Spanish: A los 12 meses, la incidencia de pigmentación del iris con bimatoprost 0,3 mg/ml fue del 1,5% (ver sección 4.8) y no aumentó en los tres años siguientes de tratamiento.
Portuguese: Aos 12 meses de tratamento a incidência de pigmentação da íris com bimatoprost 0,3mg/ml foi de 1,5% (ver secção 4.8) e não aumentou nos 3 anos seguintes de tratamento.
Spanish: A los 12 meses, la incidencia de pigmentación del iris con bimatoprost 0,3 mg/ml (formulación multidosis) fue del 1,5% (ver sección 4.8) y no aumentó en los tres años siguientes de tratamiento.
Portuguese: Aos 12 meses de tratamento a incidência de pigmentação da íris com bimatoprost 0,3mg/ml (formulação em recipiente multidose) foi de 1,5% (ver secção 4.8) e não aumentou nos 3 anos seguintes de tratamento.
Spanish: Trastornos oculares muy frecuentes picor ocular, crecimiento de las pestañas frecuentes astenopia, edema conjuntival, fotofobia, lagrimeo, hiperpigmentación del iris, visión borrosa
Portuguese: Afeções oculares muito frequentes prurido ocular, crescimento das pestanas frequentes astenopia, edema conjuntival, fotofobia, lacrimejo, aumento da pigmentação da íris, visão turva
Spanish: Durante 12 meses de tratamiento con LUMIGAN 0,3 mg/ml (formulación multidosis) como monoterapia en adultos, frente a timolol, el cambio medio desde el valor basal de la presión intraocular por la mañana (08:00) osciló entre -7,9 y -8,8 mmHg.
Portuguese: Durante um tratamento em monoterapia de 12 meses com LUMIGAN 0,3 mg/ml (formulação em recipiente multidose) no adulto, versus timolol, a alteração mediana na pressão intraocular matinal (08:00), a partir do valor basal, variou entre -7,9 a -8,8 mmHg.
Spanish: Trastornos del sistema nervioso poco frecuentes cefalea no conocida mareos
Portuguese: Doenças do sistema nervoso pouco frequentes cefaleias desconhecida tonturas
Spanish: Tras la instilación de LUMIGAN 0,3 mg/ml unidosis, puede aparecer visión borrosa durante un corto período de tiempo.
Portuguese: Logo depois de administrar LUMIGAN 0,3 mg/ml em recipiente unidose poderá sentir, temporariamente, a visão turva.
Spanish: LOT:
Portuguese: Lote:
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo frecuentes pigmentación de la piel (periocular)
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos frequentes hiperpigmentação cutânea (periocular)
Spanish: Poco frecuentemente (≥1/1000, <1/100) se han notificado casos de edema macular cistoide tras el tratamiento con bimatoprost 0,3 mg/ml colirio.
Portuguese: Tem sido notificado pouco frequentemente (≥1/1.000 a <1/100) edema macular cistoide após tratamento com bimatoprost 0,3 mg/ml colírio.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar LUMIGAN 0,3 mg/ml
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar LUMIGAN 0,3 mg/ml
Spanish: Existe un número limitado de notificaciones espontáneas de bradicardia o hipotensión con bimatoprost 0,3 mg/ml colirio en solución.
Portuguese: Foi registado um número limitado de notificações de bradicárdia ou hipotensão com bimatoprost 0,3 mg/ml colírio oftálmico, solução.
Spanish: Qué es LUMIGAN 0,1 mg/ml y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar LUMIGAN 0,1 mg/ml Cómo usar LUMIGAN 0,1 mg/ml Posibles efectos adversos
Portuguese: O que é LUMIGAN 0,1 mg/ml e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar LUMIGAN 0,1 mg/ml Como utilizar LUMIGAN 0,1 mg/ml Efeitos secundários possíveis
Spanish: LUMIGAN 0,3 mg/ml unidosis puede causar oscurecimiento y crecimiento de las pestañas, así como oscurecimiento de la piel alrededor del párpado.
Portuguese: LUMIGAN 0,3 mg/ml em recipiente unidose pode fazer com que as pestanas escureçam e cresçam.
Spanish: • Quemazón ocular
Portuguese: • Comichão ocular
Spanish: Este medicamento actúa aumentando el drenaje del líquido.
Portuguese: Este medicamento atua aumentando a quantidade de líquido que é drenado do olho, o que reduz a pressão no interior do olho.
Spanish: En raras ocasiones se han notificado espontáneamente casos de reactivación de infiltrados corneales o infecciones oculares previos con bimatoprost 0,3 mg/ml colirio en solución (formulación multidosis).
Portuguese: Tem havido raras notificações espontâneas de reativação de infiltrados prévios da córnea ou infeções oculares com bimatoprost 0,3 mg/ml colírio, solução (formulação em recipiente multidose).
Spanish: La dosis recomendada es una gota en cada ojo que precise tratamiento, una vez al día, a última hora de la tarde.
Portuguese: A dose recomendada é de uma gota à noite, uma vez por dia, em cada olho que necessite de tratamento.
Spanish: En la Tabla 2 se muestran otras reacciones adversas notificadas con LUMIGAN 0,3 mg/ml.
Portuguese: As reações adversas adicionais notificadas com LUMIGAN 0,3 mg/ml estão apresentadas na Tabela 2.
Spanish: En estudios clínicos, se han tratado a más de 1.800 pacientes con LUMIGAN 0,3 mg/ml colirio en solución.
Portuguese: Em estudos clínicos, mais de 1800 doentes foram tratados com LUMIGAN 0,3 mg/ml colírio oftálmico, solução.
Spanish: Qué es LUMIGAN 0,3 mg/ml y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de usar LUMIGAN 0,3 mg/ml Cómo usar LUMIGAN 0,3 mg/ml Posibles efectos adversos
Portuguese: O que é LUMIGAN 0,3 mg/ml e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar LUMIGAN 0,3 mg/ml Como utilizar LUMIGAN 0,3 mg/ml Efeitos secundários possíveis
Spanish: Expresada como mg/m2 la dosis mencionada es como mínimo 210 veces superior a la dosificación que recibiría un niño de 10 kg de peso al ingerir accidentalmente el contenido de un envase de LUMIGAN 0,1 mg/ml colirio en solución.
Portuguese: Esta dose expressa em mg/m2 é pelo menos 210 vezes superior do que a dose acidental de um frasco de LUMIGAN 1 mg/ml, colírio oftálmico numa criança com um peso de 10 kg.
Spanish: Trastornos del sistema nervioso frecuentes cefalea
Portuguese: Doenças do sistema nervoso frequentes cefaleias
Spanish: Expresada como mg/m2 la dosis mencionada es como mínimo 70 veces superior a la dosificación que recibiría un niño de 10 kg de peso al ingerir accidentalmente el contenido de un envase de LUMIGAN 0,3 mg/ml colirio en solución.
Portuguese: Esta dose expressa em mg/m2 é pelo menos 70 vezes superior do que a dose acidental de um frasco de LUMIGAN 0,3 mg/ml colírio oftálmico, solução numa criança com um peso de 10 kg.
Spanish: Conservación de LUMIGAN 0,1 mg/ml Contenido del envase e información adicional
Portuguese: Como conservar LUMIGAN 0,1 mg/ml Conteúdo da embalagem e outras informações
Spanish: Cloruro de benzalconio, fosfato sódico dibásico heptahidratado, ácido cítrico monohidratado, cloruro sódico, ácido clorhídrico o hidróxido de sodio (para ajustar el pH) y agua purificada
Portuguese: Cloreto de benzalcónio, fosfato de sódio dibásico heptahidrato, ácido cítrico mono-hidratado, cloreto de sódio, ácido clorídrico ou hidróxido de sódio (para ajuste do pH) e água purificada
Spanish: Trastornos del sistema nervioso poco frecuentes mareo
Portuguese: Doenças do sistema nervoso pouco frequentes tonturas
Spanish: • Ligero enrojecimiento (hasta el 44% de las personas)
Portuguese: • Vermelhidão (até 44% das pessoas)
Spanish: Hemorragia retinal
Portuguese: • Hemorragia na retina
Spanish: padece ojo seco tiene o ha tenido algún problema de la córnea (parte frontal transparente del ojo) usa lentes de contacto (véase "Información importante sobre algunos de los componentes de LUMIGAN 0,3 mg/ml")
Portuguese: tiver feito cirurgia às cataratas no passado tiver olho seco tiver ou teve qualquer problema com a córnea (parte transparente que se encontra na frente do olho) usar lentes de contacto (consulte "Informação importante sobre alguns dos componentes de LUMIGAN 0,3 mg/ml") apresentar ou tiver apresentado uma tensão arterial baixa ou frequência cardíaca baixa tiver apresentado uma inflamação ou infeção ocular de origem viral.
Spanish: • Ligero enrojecimiento (hasta el 24% de las personas)
Portuguese: • Vermelhidão (até 24% das pessoas)
Spanish: poco frecuentes crecimiento anormal del pelo no conocida
Portuguese: pouco frequentes crescimento anormal de pelos desconhecida descoloração da pele (periocular)
Spanish: LUMIGAN 0,3 mg/ml unidosis es un medicamento para el glaucoma.
Portuguese: LUMIGAN 0,3 mg/ml em recipiente unidose é uma preparação antiglaucoma.
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo frecuentes pigmentación de la piel periocular poco frecuentes hirsutismo,
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos frequentes pigmentação da pele periocular pouco frequentes
Spanish: • Sequedad cutánea
Portuguese: • Pele seca
Spanish: Comparado con el tratamiento sólo con betabloqueante, la terapia combinada de betabloqueante y LUMIGAN 0,3 mg/ml (formulación multidosis) redujo la presión intraocular media por la mañana (08:00) entre -6,5 y -8,1 mm Hg.
Portuguese: Em comparação com o tratamento com bloqueadores beta apenas, a terapêutica de adjunção com bloqueadores beta e com LUMIGAN 0,3 mg/ml (formulação em recipiente multidose), baixou a pressão intraocular matinal (08.00) mediana em -6,5 a -8,1 mmHg.
Spanish: Poco frecuentemente (≥1/1000, <1/100) se han notificado casos de edema macular cistoide tras el tratamiento con bimatoprost 0,3 mg/ml colirio (formulación multidosis).
Portuguese: Tem sido notificado pouco frequentemente (≥1/1.000 a <1/100) edema macular cistoide após tratamento com bimatoprost 0,3 mg/ml colírio (formulação em recipiente multidose).
Spanish: Fosfato sódico dibásico heptahidratado, ácido cítrico monohidratado, cloruro sódico, ácido clorhídrico o hidróxido de sodio (para ajustar el pH) y agua purificada.
Portuguese: Fosfato de sódio dibásico hepta-hidrato, ácido cítrico mono-hidratado, cloreto de sódio, ácido clorídrico ou hidróxido de sódio (para ajuste do pH) e água purificada.
Spanish: Aproximadamente el 4% de los pacientes interrumpieron la administración debido a algún acontecimiento adverso en el estudio de 12 meses.
Portuguese: No estudo de 12 meses de duração, aproximadamente 4 % dos doentes pararam o tratamento devido a qualquer efeito adverso.
Spanish: No use LUMIGAN 0,3 mg/ml: si es alérgico al bimatoprost o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Portuguese: Não utilize LUMIGAN 0,3 mg/ml: - se tem alergia (hipersensibilidade) ao bimatoprost ou a qualquer outro componente de
Spanish: • Párpados enrojecidos
Portuguese: • Pálpebras inchadas
Spanish: Raramente (≥1/1000 a <1/100) se han notificado casos de edema macular cistoide tras el tratamiento con bimatoprost 0,3 mg/ml, colirio en solución.
Portuguese: Tem sido notificado pouco frequentemente (≥1/1.000 a <1/100) edema macular cistoide após tratamento com bimatoprost 0,3 mg/ml colírio, solução.
Spanish: Doc.
Portuguese: Ref.ª doc.
Spanish: Ref.: EMA/5541/2010 EMEA/H/C/391
Portuguese: : EMA/5531/2010 EMEA/H/C/391
Spanish: Algunos de estos pacientes siguieron recibiendo los medicamentos durante dos o tres años (379 y 183 pacientes, respectivamente).
Portuguese: Alguns desses doentes continuaram a receber os medicamentos por um período de dois ou três anos (379 e 183 doentes, respectivamente).
Spanish: En todos los estudios, el criterio principal de la eficacia fue la reducción de la presión ocular.
Portuguese: Em todos os estudos, o principal parâmetro de eficácia foi a redução da pressão ocular.
Spanish: La presión ocular se mide en «milímetros de mercurio» (mmHg).
Portuguese: A pressão ocular é medida em "milímetros de mercúrio" (mmHg).
Spanish: Lumigan bimatoprost Resumen del EPAR para el público en general
Portuguese: Lumigan bimatoprost Resumo do EPAR destinado ao público
Spanish: En un paciente con hipertensión ocular o glaucoma el valor es normalmente superior a 21 mmHg.
Portuguese: Num doente com hipertensão ocular ou glaucoma, o valor é normalmente superior a 21 mmHg.
Spanish: Otras informaciones sobre Lumigan:
Portuguese: Outras informações sobre o Lumigan
Spanish: Lumigan no debe administrarse a personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) al bimatoprost o a cualquiera de los otros componentes del medicamento.
Portuguese: O Lumigan não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao bimatoprost ou a qualquer outro componente do medicamento.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Lumigan son mayores que sus riesgos, por lo que recomendó que se autorizara su comercialización.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Lumigan são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado.
Spanish: La dosis recomendada de Lumigan es de una gota en cada ojo afectado una vez al día, por la noche.
Portuguese: A dose recomendada do Lumigan é de uma gota no(s) olho(s) afectado(s), uma vez por dia, à noite.
Spanish: Lumigan se ha estudiado en adultos con glaucoma o hipertensión ocular:
Portuguese: O Lumigan foi estudado em adultos com glaucoma ou hipertensão ocular.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Lumigan durante los estudios?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Lumigan durante os estudos?
Spanish: Se presenta de dos formas: 0,1 y 0,3 mg por mililitro.
Portuguese: Encontra-se disponível em duas dosagens: 0,1 e 0,3 mg por mililitro.