FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Som for alle lægemidler er data vedrørende brug af Viread løbende overvåget.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Viread są stale monitorowane.
Danish: Hvad er Viread, og hvad anvendes det til?
Polish: Co to jest lek Viread i w jakim celu się go stosuje
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Viread opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Viread przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Danish: Viread fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 5. februar 2002.
Polish: W dniu 5 lutego 2002 r. wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla leku Viread, ważne w całej Unii Europejskiej.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Viread vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Viread są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Danish: Viread (tenofovirdisoproxil)
Polish: Viread (dizoproksyl tenofowiru)
Danish: Hos børn og unge anvendes det kun til patienter, der ikke kan førstevalgsbehandles med andre nukleotide reverse transkriptasehæmmere (NRTI).
Polish: U dzieci i młodzieży lek stosuje się wyłącznie u pacjentów, których nie można leczyć innymi nukleozydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy (NRTI) pierwszego rzutu.
Danish: Andre oplysninger om Viread
Polish: Inne informacje dotyczące leku Viread
Danish: Ved behandling af hiv var Viread mere effektivt end placebo (en uvirksom behandling), når det blev føjet til en eksisterende behandling.
Polish: W przypadku leczenia HIV Viread był bardziej skuteczny niż placebo (leczenie pozorowane), po dodaniu do istniejącego leczenia.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Viread (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) er kvalme, opkastning, diarré, svimmelhed, hypofosfatæmi (lavt fosfatindhold i blodet), udslæt og asteni (svaghed).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Viread (obserwowane u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to: nudności (uczucie mdłości), wymioty, biegunka, zawroty głowy, hipofosfatemia (obniżenie stężenia fosforanów we krwi), wysypka i osłabienie.
Danish: Når Viread tages i kombination med andre antivirale lægemidler, nedsættes mængden af hiv i blodet og holdes på et lavt niveau.
Polish: Lek Viread, podawany w skojarzeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi, zmniejsza liczbę kopii wirusa HIV we krwi i utrzymuje ją na niskim poziomie.
Danish: Dosis skal muligvis reduceres, eller lægemidlet gives mindre hyppigt, hos patienter, der har moderat eller svært nedsat nyrefunktion.
Polish: Być może konieczne będzie zmniejszenie dawki lub ograniczenie częstotliwości podawania leku u pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim zaburzeniem czynności nerek.
Danish: Desuden kan Viread forårsage en reduktion i knoglevævstætheden.
Polish: Ponadto stosowanie leku Viread może spowodować zmniejszenie gęstości kości.
Danish: Virksomheden, der markedsfører Viread, vil sikre, at alle læger, som forventes at ordinere eller anvende lægemidlet til børn, får udleveret informationsmateriale, der indeholder sikkerhedsoplysninger, navnlig om risici og forholdsregler med hensyn til nyrefunktion og knogler.
Polish: Firma, która produkuje lek Viread, zapewni, aby wszystkim lekarzom mającym przepisywać lub stosować Viread u dzieci przekazano materiały edukacyjne zawierające ważne informacje dotyczące bezpieczeństwa, w szczególności dotyczące ryzyka i środków ostrożności związanych z funkcją nerek i kośćmi.
Danish: Selv om der ikke sås nogen fordel ved at føje Viread til en eksisterende behandling, når man sammenlignede med placebo, medførte Viread tilsvarende niveauer af det aktive stof i kroppen, når man sammenlignede med voksne, og det skønnedes, at resultaterne var påvirkede af typen af patienter i Viread-gruppen.
Polish: Choć nie wykazano żadnych korzyści z dodania leku Viread do istniejącego leczenia w porównaniu z placebo, Viread doprowadził do podobnego poziomu substancji czynnej w organizmie w porównaniu z dorosłymi i uznano, że na wyniki miał wpływ rodzaj pacjentów należących do grupy leku Viread.
Danish: Viread forhindrer virusset i at danne DNA og forhindrer derved, at det formerer sig og spredes.
Polish: Lek Viread powstrzymuje tworzenie DNA przez wirusa i zapobiega jego namnażaniu i rozprzestrzenianiu się.
Danish: Viread helbreder ikke hivinfektion eller aids, men kan sinke den skade på immunsystemet og de infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Polish: Lek Viread nie leczy zakażenia wirusem HIV ani AIDS, lecz może opóźniać uszkodzenia układu odpornościowego oraz rozwój zakażeń i chorób związanych z AIDS.
Danish: Tenofovir er en nukleotid revers transkriptasehæmmer (NRTI).
Polish: Tenofowir to nukleotydowy inhibitor odwrotnej transkryptazy (NRTI).
Danish: I et studie blandt 87 unge (i alderen 12-18 år) undersøgte man virkningerne af at føje Viread til en eksisterende behandling.
Polish: W badaniu przeprowadzonym u 87 nastolatków (w wieku od 12 do 18 lat) analizowano wpływ dodania leku Viread do istniejącego leczenia.
Danish: Tenofovir påvirker også virkningsmekanismen hos et enzym produceret af hepatitis B-virusset kaldet "DNA-polymerase", som indgår i dannelsen af viralt DNA.
Polish: Tenofowir zakłóca także działanie enzymu wytwarzanego przez wirusa zapalenia wątroby typu B zwanego polimerazą DNA, który bierze udział w powstawaniu wirusowego DNA.
Danish: Viread udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes af en læge med erfaring i behandling af hivinfektion eller kronisk hepatitis B. Viread, der fås som tabletter og som granulat, tages én gang dagligt sammen med et måltid.
Polish: Viread jest wydawany na receptę, a leczenie powinien rozpocząć lekarz mający doświadczenie w leczeniu zakażeń HIV lub przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B. Viread, dostępny w postaci tabletek oraz granulek, należy przyjmować raz na dobę z jedzeniem.
Danish: Viread anvendes i kombination med andre hivlægemidler.
Polish: Viread stosuje się w skojarzeniu z innymi lekami przeciw HIV.
Danish: Hos voksne kan det også anvendes til patienter med leverskader, hvor leveren ikke fungerer korrekt (dekompenseret leversygdom), og til patienter, som ikke reagerer på behandling med lamivudin (et andet lægemiddel mod hepatitis B).
Polish: U osób dorosłych lek można również stosować u pacjentów z uszkodzoną wątrobą, która nie funkcjonuje prawidłowo (niewyrównana niewydolność wątroby), oraz u pacjentów, którzy nie odpowiadają na leczenie lamiwudyną (inny lek przeciw zapaleniu wątroby typu B).
Danish: Ved hivinfektion virker det ved at blokere revers transkriptase, et enzym, der produceres af hiv, så det kan inficere celler og producere flere virus.
Polish: W zakażeniu wirusem HIV substancja ta blokuje działanie odwrotnej transkryptazy, enzymu produkowanego przez wirus HIV umożliwiającego mu zakażanie komórek i produkcję kolejnych kopii wirusa.
Danish: For så vidt angår patienter, der tidligere har fået lægemidler mod hivinfektion, skal lægen inden ordinering af Viread gennemgå de antivirale lægemidler, patienten tidligere har taget, og vurdere sandsynligheden for, at virusset reagerer på antivirale lægemidler.
Polish: Pacjentom wcześniej leczonym z powodu zakażenia HIV lekarze powinni przepisywać Viread wyłącznie po uwzględnieniu leków przeciwwirusowych uprzednio przyjmowanych przez pacjenta lub ocenie prawdopodobieństwa wrażliwości wirusa na leki przeciwwirusowe.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Viread?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Viread
Danish: Viread er et lægemiddel, der anvendes til behandling af patienter i alderen 2 år og opefter, som er smittet med humant immundefektvirus type 1 (hiv-1), et virus, som forårsager erhvervet immundefektsyndrom (aids).
Polish: Viread jest lekiem stosowanym w leczeniu pacjentów w wieku od 2 lat zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1 (HIV 1) - wirusem, który wywołuje zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS).
Danish: Et tilsvarende antal patienter i Viread- og stavudin-gruppen havde en virusbelastning på under 400 kopier/ml efter 48 uger.
Polish: Podobna liczba pacjentów w grupach leku Viread i stawudyny miała miano wirusa poniżej 400 kopii/ml po 48 tygodniach.
Danish: I et tredje studie var Viread lige så effektivt som et andet lægemiddel, stavudin, når det blev føjet til lamivudin og efavirenz.
Polish: W trzecim badaniu Viread był tak samo skuteczny jak inny lek - stawudyna, po skojarzeniu go z lamiwudyną i efawirenzem.
Danish: Viread indeholder det aktive stof tenofovirdisoproxil.
Polish: Viread zawiera substancję czynną dizoproksyl tenofowiru.
Danish: Ved kombinationsbehandlingen med Viread og emtricitabin var tallet 88 %.
Polish: Odsetek ten w przypadku skojarzonego leczenia lekiem Viread i emtrycytabiną wynosił 88%.
Danish: Det viste sig, at flertallet af dem, der skiftede fra behandling med stavudin eller zidovudin, bevarede deres lave niveau af hiv i blodet ved skift til Viread (83 % af børnene i Viread-gruppen og 92 % af dem, der tog stavudin eller zidovudin, havde en virusbelastning på under 400 kopier/ml efter 48 uger).
Polish: Z badania wynikało, że u większości osób, które przestawiono z leczenia stawudyną lub zydowudyną na lek Viread, niski poziom wirusa HIV we krwi utrzymał się (u 83% dzieci w grupie leku Viread i 92% dzieci w grupie stawudyny lub zydowudyny miano wirusa wynosiło poniżej 400 kopii/ml po 48 tygodniach).
Danish: I et tredje studie, der omfattede 112 voksne, hvis lever var ophørt med at fungere korrekt (dekompenseret leversygdom), blev Viread sammenlignet med entecavir og en kombinationsbehandling med Viread og emtricitabin.
Polish: W trzecim badaniu z udziałem 112 osób dorosłych, u których wątroba przestała prawidłowo funkcjonować (niewyrównana niewydolność wątroby) lek Viread porównywano z entekawirem i skojarzonym leczeniem lekiem Viread i emtrycytabiną.
Danish: Sjældne tilfælde af svære nyreproblemer er også blevet konstateret hos patienter behandlet med Viread.
Polish: U pacjentów przyjmujących lek Viread zaobserwowano także rzadkie przypadki ciężkiej niewydolności nerek.
Danish: Samlet set havde 70 % af de patienter, der tog Viread eller entecavir, en virusbelastning på under 400 kopier/ml.
Polish: Ogółem u 70% pacjentów przyjmujących lek Viread lub emtrycytabinę miano wirusa wynosiło poniżej 400 kopii/ml.
Danish: For mere information om brug af Viread, se indlægssedlen, eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Viread znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Danish: Af to studier blandt 741 hivsmittede voksne, fremgik det, at Viread medførte et fald i mængden af hiv i blodet (virusbelastningen) på ca. 75 % efter 4 og efter 24 uger sammenlignet med en lille stigning eller et lille fald i virusbelastningen på ca. 5 % hos de patienter, der tog placebo.
Polish: W dwóch badaniach z udziałem 741 osób dorosłych zakażonych wirusem HIV wykazano spadek poziomu HIV we krwi (miano wirusa) o około 75% po 4 i po 24 tygodniach, w porównaniu z niewielkim wzrostem lub spadkiem miana wirusa o około 5% u pacjentów przyjmujących placebo.
Danish: Ved behandling af hepatitis B blev der i to studier blandt 641 voksne patienter foretaget en sammenligning mellem Viread og et andet lægemiddel, adefovirdipivoxil.
Polish: W leczeniu zapalenia wątroby typu B w dwóch badaniach z udziałem 641 dorosłych pacjentów lek Viread porównywano z innym lekiem - dipiwoksylem adefowiru.
Danish: I et studie blandt 106 unge med enten HBeAg-negativ eller HBeAg-positiv hepatitis B blev Viread sammenlignet med placebo.
Polish: W badaniu przeprowadzonym z udziałem 106 nastolatków z zapaleniem wątroby typu B z ujemnym lub dodatnim wynikiem oznaczenia HBeAg, porównywano lek Viread z placebo.
Danish: Viread anvendes også til behandling af kronisk hepatitis B-virusinfektion hos voksne og hos børn fra 2 år og opefter med leverskader, hvor leveren stadig fungerer korrekt (kompenseret leversygdom).
Polish: Viread stosuje się również w leczeniu przewlekłego (długotrwałego) wirusowego zapalenia wątroby typu B u osób dorosłych i dzieci w wieku od 2 lat z uszkodzoną wątrobą, która nadal funkcjonuje prawidłowo (wyrównana niewydolność wątroby).
Danish: Det aktive stof i Viread, tenofovirdisoproxil, er et "prodrug", der i kroppen omdannes til tenofovir.
Polish: Substancja czynna leku Viread, dizoproksyl tenofowiru, jest prolekiem ulegającym w organizmie przemianie w tenofowir.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Viread fremgår af indlægssedlen.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Viread znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Danish: I et studie blandt 97 børn (i alderen 2-12 år), som blev behandlet med stavudin eller zidovudin, sammenlignede man virkningerne af at skifte til behandling med Viread med virkningerne af at fortsætte en hidtidig behandling.
Polish: W badaniu z udziałem 97 dzieci (w wieku od 2 do 12 lat) leczonych stawudyną lub zydowudyną porównywano skuteczność przejścia na leczenie lekiem Viread z utrzymaniem dotychczasowego leczenia.
Danish: I et fjerde studie blandt 280 voksne, som ikke havde responderet på behandling med lamivudin, blev Viread som enkeltstofbehandling sammenlignet med Viread og emtricitabin som kombinationsbehandling.
Polish: W czwartym badaniu z udziałem280 osób dorosłych, u których nie wystąpiła odpowiedź na leczenie lamiwudyną, porównywano lek Viread w monoterapii z leczeniem lekiem Viread i emtrycytabiną.
Danish: Hvordan anvendes Viread?
Polish: Jak stosować lek Viread
Danish: Lignende resultater sås i et studie blandt 89 børn i alderen 2-12 år: Hos 77 % af de patienter, der tog Viread, faldt virusbelastningen til under 400 kopier/ml efter 48 uger sammenlignet med 7 % af de patienter, der tog placebo.
Polish: W badaniu z udziałem 89 dzieci w wieku od 2 do 12 lat wyniki były podobne: U 77% pacjentów przyjmujących lek Viread miano wirusa spadło do poniżej 400 kopii/ml po 48 tygodniach, w porównaniu z 7% pacjentów przyjmujących placebo.
Danish: Hos 88 % af de patienter, der tog Viread, faldt virusbelastningen til under 400 kopier/ml efter 72 uger sammenlignet med 0 % af dem, der tog placebo.
Polish: Zaobserwowano, że u 88% pacjentów przyjmujących lek Viread miano wirusa spadło do poniżej 400 kopii/ml po 72 tygodniach, w porównaniu z 0% pacjentów przyjmujących placebo.
Danish: 89 % af de patienter, der tog Viread, havde en virusbelastning på under 400 kopier/ml efter 96 ugers behandling sammenlignet med 86 % af de patienter, der tog Viread og emtricitabin som kombinationsbehandling.
Polish: Po 96 tygodniach leczenia u 89% pacjentów przyjmujących lek Viread miano wirusa wynosiło poniżej 400 kopii/ml, w porównaniu z 86% pacjentów przyjmujących leczenie skojarzone lekiem Viread i emtrycytabiną.
Danish: En oversigt over Viread, og hvorfor det er godkendt i EU
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Viread i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Viread.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Viread w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Viread?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Viread wykazane w badaniach
Danish: I det ene af disse studier indgik patienter med "HBeAg-negativ" hepatitis B, en type, der er vanskeligere at behandle, mens det andet vedrørte den mere almindelige "HBeAg-positive" hepatitis B. Efter 48 uger udviste 71 % af de HBeAg-negative og 67 % af de HBeAg-positive patienter, der tog Viread, en fuldstændig respons på behandlingen, sammenlignet med henholdsvis 49 % og 12 % af de patienter, der tog adefovirdipivoxil.
Polish: Po 48 tygodniach u 71% pacjentów z ujemnym wynikiem oznaczenia HBeAg i u 67% pacjentów z dodatnim wynikiem oznaczenia HBeAg przyjmujących Viread uzyskano pełną odpowiedź na leczenie, w porównaniu z, odpowiednio, 49% i 12% pacjentów przyjmujących dipiwoksyl adefowiru.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Viread?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Viread
Danish: Hvordan virker Viread?
Polish: Jak działa lek Viread
Danish: ½ linje
Polish: linia ½
Danish: Derfor er en nøje overvågning af virkning og sikkerhed nødvendig.
Polish: Z tego powodu konieczne jest ścisłe monitorowanie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania.
Danish: Behandlingens optimale varighed er ukendt.
Polish: Optymalny czas trwania leczenia jest nieznany.
Danish: Hele blandingen skal indtages øjeblikkeligt.
Polish: Cała mieszanka powinna być natychmiast spożyta.
Danish: PC: {nummer} SN: {nummer} NN: {nummer} [kun på den ydre emballage]
Polish: PC: {numer} SN: {numer} NN: {numer}
Danish: Ved langvarig behandling i mere end 2 år tilrådes regelmæssig revurdering for at bekræfte, at det fortsat er hensigtsmæssigt for patienten at fortsætte den valgte behandling.
Polish: W przypadku przedłużonego leczenia trwającego ponad 2 lata zaleca się regularną ponowną ocenę w celu potwierdzenia, że kontynuowanie wybranej terapii jest nadal odpowiednie dla danego pacjenta.
Danish: Se tabel 1.
Polish: Patrz Tabela 1.
Danish: Studier, der blev udført med andre lægemidler
Polish: Badania przeprowadzone z innymi produktami leczniczymi
Danish: (PLB-TDF-gruppen).
Polish: PLB-TDF).
Danish: 10 til < 12 12 til < 14 14 til < 17 17 til < 19 19 til < 22 22 til < 24 24 til < 27 27 til < 29 29 til < 32 32 til < 34 34 til < 35
Polish: 10 do < 12 12 do < 14 14 do < 17 17 do < 19 19 do < 22 22 do < 24 24 do < 27 27 do < 29 29 do < 32 32 do < 34 34 do < 35
Danish: Indeholder mannitol.
Polish: Zawiera mannitol.
Danish: Cmax (μg/ml) AUCtau (μg·t/ml)
Polish: Cmax (μg/ml) AUCtau (μg·h/ml)
Danish: Viread kan forårsage en reduktion i BMD.
Polish: Viread może powodować zmniejszenie BMD.
Danish: Brug af Viread sammen med mad og drikke
Polish: Stosowanie leku Viread z jedzeniem i piciem
Danish: Selvom der foreligger begrænsede kliniske data om brug af Viread hos gravide, anvendes Viread normalt ikke, medmindre det er absolut nødvendigt.
Polish: Chociaż istnieją ograniczone dane kliniczne dotyczące stosowania leku Viread przez ciężarne kobiety, zazwyczaj nie stosuje się go, jeśli nie jest to absolutnie konieczne.
Danish: • Afmål det korrekte antal strøgne måleskeer med granulat i en beholder.
Polish: • Odmierzyć prawidłową liczbę płaskich miarek granulatu do pojemnika.
Danish: Hvis Viread er ordineret til Deres barn, bedes De bemærke, at alle oplysninger i indlægssedlen er henvendt til Deres barn (i dette tilfælde bedes De læse „Deres barn" i stedet for „De").
Polish: Jeśli lek Viread jest przepisany dziecku, należy zauważyć, że wszystkie informacje w niniejszej ulotce są skierowane do dziecka (w takim przypadku należy czytać „dziecko" zamiast „pacjent dorosły").
Danish: Der er imidlertid blevet rapporteret om alvorlige eksacerbationer, herunder dødsfald.
Polish: Zgłaszano jednak przypadki ciężkiego zaostrzenia, w tym przypadki kończące się zgonem.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 5. februar 2002 Dato for seneste fornyelse: 14. december 2011
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 14 grudnia 2011
Danish: • Tag altid hele blandingen, De har lavet.
Polish: • Za każdym razem należy przyjmować całą przygotowaną mieszankę.
Danish: Hyppighederne er defineret som meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100) eller sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000).
Polish: Częstości występowania określone są jako bardzo częste (≥ 1/10), częste (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt częste (≥ 1/1 000 do < 1/100) lub rzadkie (≥ 1/10 000 do
Danish: De er kun egnede til:
Polish: Są one odpowiednie tylko dla:
Danish: Der blev ikke observeret nogen signifikant farmakokinetisk ændring hos disse patienter (se pkt.
Polish: Nie obserwowano istotnych zmian farmakokinetyki u tych pacjentów (patrz punkt 5.2).
Danish: Cmax, Cmin
Polish: AUC, Cmax, Cmin
Danish: Gennemsnitlig (SD)
Polish: Średnia (SD)
Danish: Hvis granulatblandingen tygges, vil den have en meget bitter smag.
Polish: W przypadku przeżuwania mieszaniny granulatu jego smak jest bardzo gorzki.
Danish: Der er ikke foretaget farmakokinetiske studier hos børn under 2 år.
Polish: Nie przeprowadzano badań farmakokinetyki u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Danish: De prækliniske studier af sikkerhedsfarmakologi viser ingen særlig risiko for mennesker.
Polish: Niekliniczne badania farmakologiczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Danish: Tabel 1: Dosering for børn i alderen 2 til < 12 på
Polish: Tabela 1: dawkowanie u dzieci w wieku od 2 do < 12 lat
Danish: Der er begrænsede kliniske data om 6,5 mg/kg dosis af granulat.
Polish: Dostępne są ograniczone dane kliniczne dla dawki 6,5 mg/kg granulatu.
Danish: (se tabel 10 nedenfor).
Polish: (patrz Tabela 7 poniżej).
Danish: Der kræves en spiseskefuld (15 ml) blød mad pr. strøget måleske granulat.
Polish: Wymagana jest jedna łyżka stołowa (15 ml) miękkiego pokarmu na jedną płaską miarkę granulatu.
Danish: K65R-mutationen sås hos en lidt højere procentdel af patienter i tenofovirdisoproxil gruppen end den aktive kontrolgruppe (2,7% versus 0,7%).
Polish: Mutacja K65R pojawiła się u nieco wyższego odsetka pacjentów z grupy otrzymującej dizoproksyl tenofowiru niż w grupie kontrolnej (2,7% w porównaniu do 0,7%).
Danish: Deres barns læge vil holde øje med disse ændringer.
Polish: Lekarz dziecka zleci badanie tych zmian.
Danish: Se Produktresuméet for disse lægemidler.
Polish: Należy zapoznać się z Charakterystykami Produktu Leczniczego tych produktów leczniczych.
Danish: Det er egnet til:
Polish: Jest on odpowiedni dla:
Danish: Deres barns læge vil bestemme den rette dosis af Viread granulat baseret på Deres barns vægt.
Polish: Lekarz dziecka ustali prawidłową dawkę granulatu Viread na podstawie masy ciała dziecka.
Danish: • For ½ måleske: • Fyld måleskeen op til den "½ linje" på siden (se Figur C).
Polish: • Napełnić miarkę do dawkowania do „linii ½" z boku (patrz Rys. C).
Danish: Alternative behandlingsregimer bør overvejes for patienter med osteoporose med høj risiko for frakturer.
Polish: Alternatywne schematy leczenia należy rozważyć u pacjentów z osteoporozą, narażonych na wysokie ryzyko złamań.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at alle læger, der forventes at ordinere/bruge Viread til pædiatriske patienter forsynes med en uddannelsespakke til læger, der indeholder produktresuméet og en passende uddannelsesbrochure, som beskrevet nedenfor:
Polish: Podmiot odpowiedzialny powinien zapewnić wszystkim lekarzom, którzy będą przepisywać (stosować) produkt Viread u dzieci i młodzieży, pakiet edukacyjny dla lekarzy, zawierający Charakterystykę Produktu Leczniczego i odpowiednią broszurę edukacyjną, jak wyszczególniono poniżej:
Danish: Hiv og HBV pædiatriske uddannelsesbrochurer bør indeholde de følgende nøglebeskeder:
Polish: W broszurach edukacyjnych dotyczących HIV i HBV u dzieci i młodzieży należy zamieścić przedstawione niżej kluczowe informacje:
Danish: • Vigtigheden af regelmæssig monitorering af nyrefunktionen i løbet af behandling med Viread
Polish: • znaczenie regularnego moniotorowania czynności nerek w czasie leczenia produktem Viread,
Danish: • Børn i alderen 2 til under 12 år: Den daglige dosis til børn afhænger af deres vægt.
Polish: • dzieci w wieku od 2 do mniej niż 12 lat: dawka dobowa u dzieci zależy od ich masy ciała.
Danish: In vitro-studier har afgjort, at hverken tenofovirdisoproxil eller tenofovir er substrater for CYP450enzymerne.
Polish: W badaniach w warunkach in vitro ustalono, że ani dizoproksyl tenofowiru ani tenofowir nie stanowią substratów dla enzymów CYP450.