FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pred uporabo zdravila Efexor depot je potrebno pretehtati morebitne koristi zdravljenja za žensko glede na morebitna tveganja za nerojenega otroka.
Estonian: Preparaati Efexor depot võite kasutada ainult pärast selle võimaliku kasulikkuse ja sellega teie sündimata lapsele kaasnevate võimalike ohtude läbiarutamist arstiga.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Efexor depot
Estonian: Kui te unustate preparaati Efexor depot võtta
Slovenian: P.O. Box 1822 SE - 17124 Solna Švedska
Estonian: Box 1822 SE - 17124 Solna Rootsi
Slovenian: Zdravljenja z venlafaksinom se ne sme uvesti prej kot 14 dni po prekinitvi zdravljenja z ireverzibilnim neselektivnim zaviralcem MAO.
Estonian: Ravi venlafaksiiniga ei tohi alustada vähemalt 14 päeva jooksul pärast ravi katkestamist pöördumatu toimega mitteselektiivsete monoamiinoksüdaasi inhibiitoriga.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Efexor depot, kot bi smeli
Estonian: Kui te võtate preparaati Efexor depot rohkem kui ette nähtud
Slovenian: Učinkovitost venlafaksina s podaljšanim sproščanjem pri zdravljenju hudih depresivnih epizod je bila dokazana v dveh, s placebom nadzorovanih, kratkoročnih, raziskavah, ki sta trajali od 8 do 12 tednov, odmerki pa so bili v razponu od 75 do 225 mg/dan.
Estonian: Venlafaksiini toimeainet prolongeeritult vabastavate ravimvormide efektiivsus raskete depressiivsete episoodide raviks määrati kindlaks kahes lühiajalises platseebo-kontrollitud uuringus kestusega 8 kuni 12 nädalat, milles kasutati annuseid 75-225 mg päevas.
Slovenian: Pri uporabi naslednjih zdravil, je zaradi morebitnega medsebojnega delovanja z zdravilom Efexor depot potrebna previdnost.
Estonian: Järgmistel ravimitel võib tekkida preparaadiga Efexor depot koostoime ning nende kasutamisel peab olema ettevaatlik.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA trda kapsula s podaljšanim sproščanjem [Izpolni država članica.]
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Toimeainet prolongeeritult vabastavad kõvakapslid [Täidetakse riiklikult]
Slovenian: Učinkovitost venlafaksina s podaljšanim sproščanjem v obliki kapsul pri zdravljenju socialne anksiozne motnje je bila dokazana pri ambulantno zdravljenih, odraslih bolnikih v štirih, dvojno slepih, 12-tedenskih, multicentričnih, s placebom kontroliranih raziskavah s paralelnimi skupinami in prilagodljivim odmerjanjem in v eni dvojno slepi, 6-mesečni, s placebom nadzorovani raziskavi s paralelnimi skupinami in stalnim/prilagodljivim odmerjanjem.
Estonian: Venlafaksiini toimeainet prolongeeritult vabastavate kapslite efektiivsust sotsiaalse ärevushäire ravis määrati kindlaks neljas topeltpimedas paralleelrühmaga 12-nädalases mitmekeskuselises platseebokontrollitud uuringus paindlike annustega uuringus ja ühes topeltpimedas paralleelrühmaga 6-kuulises platseebo-kontrollitud püsiva/paindliku annusega uuringus täiskasvanud ambulatoorsete patsientidega.
Slovenian: Zdravljenja z venlafaksinom se ne sme uvesti še najmanj 14 dni po prekinitvi zdravljenja z ireverzibilnim zaviralcem MAO.
Estonian: Ravi venlafaksiiniga ei tohi alustada vähemalt 14 päeva jooksul pärast ravi katkestamist pöörduvatu toimega monoamiinoksüdaasi inhibiitoriga.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek venlafaksina s podaljšanim sproščanjem je 75 mg enkrat na dan.
Estonian: Venlafaksiini toimeainet prolongeeritult vabastava ravimvormi soovituslik algannus on 75 mg üks kord päevas.
Slovenian: PODLAGA ZA SPREMEMBO POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJA IN NAVODILA ZA UPORABO
Estonian: RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE, MÄRGISTUSE JA PAKENDI INFOLEHE MUUTMISE ALUSED
Slovenian: Čutila motnje akomodacije, midriaza, motnje vida motnje okušanja, tinitus glavkom z zaprtim zakotjem
Estonian: Meeleelundite häired akommodatsioonihäir ed, müdriaas, nägemishäired maitsemuutus, tinnitus suletud nurga glaukoom
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Efexor depot
Estonian: Kui te lõpetate preparaadi Efexor depot kasutamise
Slovenian: V tej starostni skupini dolgoročna varnost zdravila Efexor depot v zvezi z rastjo, dozorevanjem ter kognitivnim in vedenjskim razvojem še ni bila dokazana.
Estonian: küpsemisele ja kognitiiv-käitumuslikule arengule selle pikaajalise kasutamise korral selles vanuserühmas ei ole veel tõestatud.
Slovenian: • Bolezni prebavil Zelo pogosti: siljenje na bruhanje Pogosti: zmanjšanje apetita; zaprtost; bruhanje Občasni: škripanje z zobmi; driska Neznana: hude bolečine v trebuhu ali križu (ki lahko kažejo na resno težavo v črevesu, jetrih ali trebušni slinavki)
Estonian: • Seedetrakti häired Väga sage: iiveldus Sage: isutus, kõhukinnisus, oksendamine Aeg-ajalt: hammaste kiristamine, kõhulahtisus Teadmata: tugev kõhu- või seljavalu (mis võib viidata tõsisele soole- maksa- või pankreasehäirele)
Slovenian: KAKO JEMATI ZDRAVILO EFEXOR DEPOT
Estonian: KUIDAS PREPARAATI EFEXOR DEPOT VÕTTA
Slovenian: Socialna anksiozna motnja (SAM): predložena dokumentacija imetnika dovoljenja za promet z zdravilom je ustrezno potrjevala odmerjanje pri indikaciji socialne anksiozne motnje (SAM).
Estonian: Sotsiaalne ärevushäire: leiti, et müügiloa hoidja esitatud andmed toetavad veenvalt annustamist sotsiaalse ärevushäire näidustuse korral.
Slovenian: Venlafaksin in njegov aktivni presnovek, tako pri akutni (enkratni odmerek) kot dolgotrajni uporabi,
Estonian: Venlafaksiin ja selle aktiivne metaboliit vähendavad β-adrenergilist reaktsiooni pärast nii ühekordse annuse manustamist kui ka korduvat manustamist.
Slovenian: SHRANJEVANJE ZDRAVILA EFEXOR DEPOT Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Estonian: KUIDAS PREPARAATI EFEXOR DEPOT SÄILITADA Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Slovenian: izpuščaj, alopecija multiformni eritem, toksična epidermalna nekroliza, Stevens
Estonian: Naha kahjustused higistamine (sh öine higistamine lööve, alopeetsia multiformne erüteem, epidermise toksiline nekrolüüs, Stevensi-Johnsoni sündroom, pruritus, nõgestõbi
Slovenian: Simptomi možnega prevelikega odmerka lahko vključujejo pospešen srčni utrip, spremembe stanja zavesti (od zaspanosti do globoke nezavesti), zamegljen vid, epileptične napade in bruhanje.
Estonian: Võimaliku üleannustamise sümptomiteks võivad olla kiire südame löögisagedus, ärkveloleku taseme muutused (unisusest koomani), hägustunud nägemine, krambid ja oksendamine
Slovenian: Zdravilna učinkovina je venlafaksin.
Estonian: Venlafaksiini metabolism maksas on ulatuslik.
Slovenian: Venlafaksin je treba ukiniti vsaj 7 dni pred začetkom zdravljenja z ireverzibilnim neselektivnim zaviralcem MAO (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Estonian: Ravi venlafaksiiniga tuleb katkestada vähemalt 7 päeva enne ravi alustamist pöördumatu toimega mitteselektiivsete monoamiinoksüdaasi inhibiitoriga (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Slovenian: Še posebej so pri otrocih poročali o naslednjih neželenih učinkih: bolečinah v trebuhu, agitaciji, dispepsiji, ekhimozah, krvavitvah iz nosu in mialgiji.
Estonian: Pediaatrilistel patsientidel täheldati eelkõige järgmisi kõrvaltoimeid: kõhuvalu, rahutus, düspepsia, ekhümoos, epistaksis ja müalgia.
Slovenian: Kljub sferoidom v blatu, ste lahko prepričani, da se je vaš odmerek venlafaksina absorbiral.
Estonian: Seega, kuigi te võite roojas kerakesi näha, on teie venlafaksiiniannus imendunud.
Slovenian: Redki: občutek nemira ali bolnikova nezmožnost, da bi mirno sedel ali stal; epileptični napadi ali nezavest; občutek čezmernega razburjenja ali pretirane veselosti Neznana: visoka telesna temperatura z rigidnimi mišicami, zmedenost ali hud nemir in znojenje, ali trzanje mišic, ki ga ne morete obvladati, to utegnejo biti simptomi resnega stanja, ki ga poznamo pod imenom nevroleptični maligni sindrom; občutek pretirane veselosti, zaspanost, neprestani hitri očesni gibi, okornost, nemir, občutek pijanosti, znojenje ali rigidne mišice, ki so simptomi serotoninskega sindroma; dezorientiranost in zmedenost, ki ju pogosto spremljajo halucinacije (delirij); togost, spazmi in nehoteni gibi mišic; misli na samopoškodovanje ali samomor
Estonian: • Närvisüsteemi häired Väga sage: suukuivus, peavalu Sage: ebanormaalsed unenäod, libiido langus, peapööritus, suurenenud lihaspinge, unetus, närvilisus, „sipelgate jooksmise tunne", sedatsioon, treemor, segasus, enesest ja reaalsusest võõrdumise (või eraldumise) tunne Aeg-ajalt: tunnete või emotsioonide puudumine, hallutsinatsioonid, lihaste tahtmatud liigutused, rahutus, koordinatsiooni- ja tasakaaluhäired Harv: rahutustunne või võimetus rahulikult istuda või seista, krambid, ülemäärane erutus või eufooria Teadmata: kehatemperatuuri tõus koos lihaste jäikusega, segasus või erutatus ning higistamine või tahtmatud lihastõmblused, mis võivad olla tõsise seisundi maliigse neuroleptilise sündroomi sümptomid; eufooria, uimasus, püsivad silmade kiired liigutused, kohmakus, rahutus, joobetunne, higistamine või lihaste jäikus, mis on serotoninergilise sündroomi sümptomid; desorientatsioon ja segasus, millega sageli kaasnevad hallutsinatsioonid (deliirium); jäikus, spasmid ja tahtmatud lihastõmblused; enesetapu- või enesevigastamismõtted
Slovenian: • Bolezni živčevja
Estonian: • Respiratoorsed häired
Slovenian: Suha usta
Estonian: Väga sage Sage
Slovenian: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.8: Neželeni učinki Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je bil naprošen, da opredeli razlike med navedenimi neželenimi učinki v nacionalno odobrenih povzetkih glavnih značilnosti zdravila in osnovnim varnostnim listom (CDS - Core Data Sheet) imetnika dovoljenja za promet z zdravilom ter da uredi poglavje 4.8 v skladu s klasifikacijo organov sistema MedDRA. Imetnik dovoljenja za promet je zaključil oba, oceno okvar sečil in pojav krvavitev v prebavilih, in se strinjal, da ju doda na seznam neželenih učinkov.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte lõik 4.8 - Kõrvaltoimed Müügiloa hoidjal paluti kindlaks teha liikmesriikides heakskiidetud ravimi omaduste kokkuvõttes ja müügiloa hoidja põhiandmestikus loetletud kõrvaltoimete erinevused ning koostada lõik 4.8 MedDRA elundkondade järgi.
Slovenian: Efectin ER 75 mg cps plg 75 mg kapsule s podaljšanim sproščanjem Peroralna uporaba.
Estonian: Efectin ER 75 mg cps plg 75 mg Toimeainet prolongeeritult vabastavad kapslid
Slovenian: Vključujejo motnje hranjenja novorojenčka in težave z dihanjem.
Estonian: Nende sümptomite hulka võivad kuuluda vähene söögiisu ja hingamisprobleemid.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je bil naprošen, da uskladi poglavje 4.5 povzetka glavnih značilnosti zdravila, v katerem je treba oceniti naslednja neskladja med povzetki glavnih značilnosti zdravila: - zaviralci monoaminske oksidaze.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte lõik 4.5 - Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Müügiloa hoidjal paluti ühtlustada ravimi omaduste kokkuvõtte lõiku 4.5, kus tuli hinnata järgmisi erinevusi ravimi omaduste kokkuvõtete vahel: - monoaminooksüdaasi inhibiitorid.
Slovenian: Efectin ER 150 mg cps plg 150 mg kapsule s podaljšanim sproščanjem Peroralna uporaba.
Estonian: Efectin ER 150 mg cps plg 150 mg Toimeainet prolongeeritult vabastavad kapslid
Slovenian: Dokument z vprašanji in odgovori, kjer so odgovori na možna vprašanja na naslednje teme:
Estonian: Küsimuste-vastuste dokument, milles antakse vastused potentsiaalsete küsimustele alljärgnevate teemade kohta.
Slovenian: Ena tableta vsebuje bodisi:
Estonian: Iga tablett sisaldab kas:
Slovenian: Datum prve odobritve: 04. april 2008 Datum zadnjega podaljšanja: 20. februar 2013
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 04. aprill 2008 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 20. veebruar 2013
Slovenian: Odmerek je treba povečati previdno.
Estonian: Annust tuleb tõsta ettevaatlikult.
Slovenian: • Informacijah o pravilni indikaciji in tveganju zlorabe
Estonian: • Teave õigete näidustuste ja kuritarvitamise riski kohta.
Slovenian: Splošni uvod
Estonian: Üldine sissejuhatus
Slovenian: Toleranca, odvisnost
Estonian: Talutavus, sõltuvus
Slovenian: Vzrok za to razliko ni znan.
Estonian: Selle erinevuse vahe ei ole teada.
Slovenian: Druga možnost je, da se tableta vstavi pod jezik (glejte poglavje 5.2).
Estonian: Teine võimalus on asetada tablett keele alla (vt lõik 5.2).
Slovenian: • Možni neželeni učinki (najbolj verjetni, kako jih prepoznati in kdaj obvestiti zdravnika)
Estonian: • Võimalikud kõrvaltoimed (kõige tõenäolisemad, kuidas neid ära tunda ja millal nendest teavitada arsti)
Slovenian: Zaradi tega je treba o sočasni uporabi razmisliti le, ko druge možnosti zdravljenja niso možne.
Estonian: Seetõttu tuleb samaaegset kasutamist kaaluda ainult juhul, kui muud ravi ei saa kasutada.
Slovenian: Tega zdravila ne smete dati otrokom in mladostnikom, starim manj kot 18 let.
Estonian: Ärge andke seda ravimit alla 18 aastastele lastele ja noorukitele.
Slovenian: • Ste stari več kot 65 let - morda boste potrebovali manjši odmerk; vsako povečanje odmerka bo zdravnik zelo skrbno proučil.
Estonian: • te olete üle 65-aastane: võite vajada väiksemat annust ja teie arst kontrollib hoolikalt iga annuse suurendamist;
Slovenian: Morda bodo potrebni višji odmerki.
Estonian: Võib osutuda vajalikuks kasutada suuremaid annuseid.
Slovenian: Bolnike je treba skrbno nadzirati, dokler ni dosežen učinkovit odmerek.
Estonian: Patsiente tuleb hoolikalt jälgida, kuni efektiivne annus on leitud.
Slovenian: Prepognite 3.
Estonian: Painuta 3.
Slovenian: ** Podatki za Tmax, predstavljeni kot mediana (razpon).
Estonian: ** Tmax andmed esitatud mediaanina (vahemik).
Slovenian: Vsako spremembo odmerka mora predpisati in nadzirati zdravnik.
Estonian: Kõiki annuse muutusi peab määrama ja jälgima teie arst.
Slovenian: Glavna vezna beljakovina je alfa-1 kisli glikoprotein, do neke mere pa sodelujeta tudi albumin in lipoproteini.
Estonian: Peamine siduv proteiin on alfa-1happeline glükoproteiin, kuid teatud ulatuses osalevad ka albumiin ja lipoproteiinid.
Slovenian: • Kaj je prebijajoča bolečina?
Estonian: • Mis on läbimurdevalu?
Slovenian: V pomoč vam je lahko, da prijatelje ali sorodnike obvestite o zgornjih znakih in simptomih.
Estonian: Abi võib olla sõprade või sugulaste teavitamisest, et nad oskaksid tähele panna eespool nimetatud nähte ja sümptomeid.
Slovenian: • Kako uporabljati zdravilo EFFENTORA (kako ga jemati, kako med postopkom titriranja doseči učinkoviti odmerek)?
Estonian: • Kuidas EFFENTORA't kasutada (kuidas seda võtta, kuidas tiitrimisprotsessi käigus saavutada tõhus annus)?
Slovenian: V takem primeru nemudoma poiščite zdravniško pomoč.
Estonian: Kirjeldatud juhul otsige kohe meditsiinilist abi.
Slovenian: Vezava fentanila na plazemske beljakovine je 80 % do 85 %.
Estonian: Fentanüül seondub plasma proteiinidega 80% kuni 85% ulatuses.
Slovenian: Fentanil lahko povzroči bradikardijo.
Estonian: Fentanüül võib põhjustada bradükardiat.
Slovenian: Te razlike so bile pomembne tudi ob vsakem naslednjem merjenju v vsaki individualni študiji.
Estonian: Statistiline erinevus oli jätkuvalt oluline igas järgnevas ajapunktis mõlemas uuringus.
Slovenian: • če ste alergični na fentanil ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Estonian: • kui olete fentanüüli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: analgetiki; opioidi; oznaka ATC N02AB03.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: analgeetikumid; opioidid; ATC-kood: N02AB03.
Slovenian: Opažene razlike niso bile statistično značilne.
Estonian: Leitud erinevused ei olnud kliiniliselt olulised.
Slovenian: Variabla primarne učinkovitosti je bila ocena intenzivnosti bolnikove bolečine.
Estonian: Esmane efektiivsuse näitaja oli patsiendi hinnang valu intensiivsusele.
Slovenian: Cmax je bil za 1 % in AUC0-8 za 25 % višji pri bolnikih z mukozitisom v primerjavi z bolniki brez mukozitisa.
Estonian: Cmax ja AUC0-8 olid vastavalt 1% ja 25% suuremad mukosiidiga patsientidel võrrelduna ilma mukosiidita patsientidega.
Slovenian: Pomen teh izsledkov za ljudi ni znan.
Estonian: Nende leidude tähtsus inimestele on teadmata.
Slovenian: Izobraževalno gradivo za zdravstvene delavce mora vsebovati naslednje štiri postavke: • Vodnika za predpisovanje opioidov
Estonian: Infomaterjal tervishoiutöötajatele sisaldab nelja komponenti: • opioidide määramise suunis;
Slovenian: Glavni farmakokinetični parametri so prikazani v spodnji tabeli.
Estonian: Peamised farmakokineetilised parameetrid on ära toodud järgnevas tabelis.
Slovenian: • Tveganje neželenih učinkov se poveča, če jemljete zdravila, kot so nekateri antidepresivi ali antipsihotiki.
Estonian: • Kõrvaltoimete risk suureneb, kui te võtate selliseid ravimeid nagu teatud antidepressandid või antipsühhootikumid.
Slovenian: • Zdravila, imenovana zaviralci monamin-oksidaze (MAO) (uporabljajo se za hudo depresijo), če ste jih jemali v prejšnjih 2 tednih.
Estonian: • Monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitorid (kasutatakse depressiooni raviks) või kui olete kasutanud neid viimase 2 nädala jooksul.
Slovenian: Bolnike in njihove skrbnike je treba opozoriti, da vsebuje zdravilo Effentora učinkovino v količini, ki je lahko smrtna, posebej za otroke.
Estonian: Patsiente ja nende hooldajaid tuleb teavitada, et Effentora sisaldab toimeainet koguses, mis võib olla surmav, eriti lapsele.
Slovenian: Morda vam bo zdravnik naročil, da namesto tega tableto vstavite pod jezik.
Estonian: Mõnikord võib arst anda teile juhise paigutada tablett selle asemel keele alla.
Slovenian: Zaradi teh tveganj se lahko opioidi in benzodiazepini ali povezana zdravila sočasno predpisujejo le pri bolnikih, za katere alternativne možnosti zdravljenja niso primerne.
Estonian: Nende riskide tõttu võib opioide ja bensodiasepiine või sarnaseid ravimeid samaaegselt määrata ainult patsientidele, kellele on alternatiivsed ravivõimalused ebapiisavad.
Slovenian: Pediatrična populacija Varnost in učinkovitost zdravila Effentora pri otrocih, starih 0 do 18 let, nista bili dokazani.
Estonian: Effentora ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0 kuni 18 aastat ei ole veel tõestatud.
Slovenian: Bolniki s kserostomijo
Estonian: Kserostoomiaga patsiendid
Slovenian: Odmerkov nad 800 mikrogramov v kliničnih študijah niso ocenjevali.
Estonian: Üle 800-mikrogrammiseid annuseid ei ole kliinilistes uuringutes hinnatud.
Slovenian: Stopnja razvoja tolerance se med posamezniki razlikuje.
Estonian: Tolerantsi tekkekiirus erineb indiviiditi suures ulatuses.
Slovenian: AUC0-tmax (ng.hr/ml) AUC0-inf (ng.hr/ml)
Estonian: AUC0-tmax (ng.t/ml) AUC0-inf (ng.t/ml)
Slovenian: Zdravilo Effentora skupaj s hrano, pijačo in alkoholom
Estonian: Effentora koos toidu, joogi ja alkoholiga
Slovenian: Dnevnik bolečine v katero bolnik beleži raven dnevne bolečine, ki bolniku in zdravniku omogoča spremljanje dnevnih simptomov in učinkovitosti zdravljenja.
Estonian: Igapäevane valupäevik igapäevase valuintensiivsuse ülesmärkimiseks, mis pakub patsientidele ja arstidele võimaluse jälgida igapäevaseid sümptomeid ja raviefektiivsust.
Slovenian: • Tveganje medsebojnega delovanja z drugimi zdravili
Estonian: • Koostoimete risk teiste ravimitega
Slovenian: Njegova primarna terapevtska učinka sta analgetični in pomirjevalni.
Estonian: Selle esmased terapeutilised toimed on analgeesia ja sedatsioon.
Slovenian: Te hormonske spremembe se lahko kažejo kot linični znaki in simptomi (glejte tudi poglavje 4.8).
Estonian: Need hormonaalsed muutused võivad avalduda kliiniliste nähtude ja sümptomitena (vt ka lõik 4.8).
Slovenian: Če je večkrat zaporedoma potrebna še druga tableta zdravila Effentora, je treba običajni vzdrževalni odmerek prilagoditi (glejte spodaj).
Estonian: Kui Effentora teist tabletti on vajatud mitu korda järjest, tuleb tavalist säilitavat annust uuesti kohandada (vt allpool).
Slovenian: To je stanje, pri katerem nadledvične žleze ne ustvarijo dovolj hormonov.
Estonian: See on haigusseisund, kus neerupealised ei tooda piisavalt hormoone.
Slovenian: Zdravnika morate nemudoma obvestiti, če uporabljate zdravilo Effentora več kot štirikrat na dan, saj bo morda potrebna sprememba pri vašem režimu zdraviljenja.
Estonian: Te peate oma arstile kohe teatama, kui kasutate Effentorat rohkem kui neli korda päevas, sest raviskeemi võib olla vaja muuta.
Slovenian: Osebo poskušajte ohranjati budno, dokler ne pride urgentna zdravniška pomoč.
Estonian: Proovige hoida kannatanu ärkvel kuni erakorralise abi saabumiseni.
Slovenian: V študijah na živalih norfentanil ni farmakološko aktiven.
Estonian: Norfentanüül ei ole loomkatsetes farmakoloogiliselt aktiivne.
Slovenian: • če za nadzor svoje stalne bolečine ne uporabljate redno predpisanega opioidnega zdravila že vsaj en teden (npr. kodeina, fentanila, hidromorfona, morfina, oksikodona, petidina), vsak dan in po rednem režimu.
Estonian: • kui te ei kasuta oma püsiva valu kontrollimiseks opioidseid retseptiravimeid (nt kodeiin, fentanüül, hüdromorfoon, morfiin, oksükodoon, petidiin) regulaarselt iga päev vähemalt ühe nädala jooksul.
Slovenian: • Nekateri mišični relaksanti, kot sta baklofen in diazepam (glejte tudi poglavje »Opozorila in previdnostni ukrepi«).
Estonian: • Mõned lihaselõõgastid, nt baklofeen, diasepaam (vt ka lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud".
Slovenian: Zdravniki morajo upoštevati možnost zlorabe fentanila.
Estonian: Arst peab võtma arvesse fentanüüli kuritarvitamise ohtu.
Slovenian: • pomanjkanje spolnih hormoneov (pomanjkanje androgena)
Estonian: • suguhormoonide puudus (androgeenide defitsiit)
Slovenian: Odmerjanje in pogostost
Estonian: Annustamine ja sagedus
Slovenian: Na splošno učinkovita koncentracija in koncentracija, pri kateri se pojavi toksičnost, narašča z večanjem tolerance na opioide.
Estonian: Üldiselt efektiivne ja toksiline kontsentratsioon suurenevad, sest tekib tolerantsus opioididele.
Slovenian: Če niste uporabljali teh zdravil, ne smete uporabljati zdravila Effentora, saj lahko poviša tveganje, da postane dihanje nevarno počasno in/ali plitko ali se celo ustavi.
Estonian: Kui te ei ole neid ravimeid kasutanud, ei tohi te Effentorat kasutada, sest see võib suurendada riski, et teie hingamine muutub ohtlikult aeglaseks ja/või pindmiseks või katkeb täielikult;
Slovenian: Zelo pomembno je, da zdravilo Effentora uporabljate natančno po navodilih zdravnika.
Estonian: On väga oluline, et kasutaksite Effentorat täpselt arsti juhiste kohaselt.
Slovenian: V vseh državah članicah, kjer je zdravilo EFFENTORA v prometu, se bo imetnik dovoljenja za promet z zdravilom s pristojnim nacionalnim organom dogovoril za posodobljen izobraževalni program.
Estonian: Igas liikmesriigis, kus EFFENTORA't turustatakse, lepib müügiloa hoidja riikliku pädeva asutusega kokku ajakohastatud väljaõppeprogrammi osas.
Slovenian: OTFC (normalizirano na 400 mcg)
Estonian: OTFC (normaliseeritud 400 µg)
Slovenian: V nekaterih primerih je morda potrebna razsodna uporaba naloksona ali drugih opioidnih antagonistov, vendar je povezana s tveganjem, da povzroči akutni odtegnitveni sindrom.
Estonian: Naloksooni või teiste opioid-antagonistide mõistlik kasutamine võib olla mõnedel juhtudel näidustatud, kuid see on seotud ägeda ärajätusündroomi provotseerimise riskiga.
Slovenian: Ko tableto vstavite v usta, se raztopi in zdravilo se preko ustne sluznice absorbira v krvni sistem.
Estonian: Kui asetate tableti suhu, lahustub see ning ravim imendub suu limaskesta kaudu vereringesse.
Slovenian: • motnje v razmišljanju, motnje v gibanju
Estonian: • mõtlemishäired, liigutuste häired
Slovenian: Sedeminšestdeset odstotkov bolnikov je bilo možno titrirati na učinkovit odmerek.
Estonian: Kuuekümne seitsmel protsendil patsientidest õnnestus tiitrimine efektiivse annuseni.
Slovenian: Trajanje respiratorne depresije po prevelikem odmerku je lahko daljše kot učinek delovanja opioidnega antagonista (npr. razpolovna doba naloksona niha med 30 in 81 minutami), zato ga bo morda treba ponovno aplicirati.
Estonian: Üleannustamisele järgnev hingamise depressioon võib kesta kauem kui opioid-antagonisti toime (nt naloksooni poolestusaeg on 30 kuni 81 minutit) ja seetõttu võib olla vajalik korduv annus.
Slovenian: Тева Фармасютикълс България ЕООД Teл.
Estonian: България Тева Фармасютикълс България ЕООД
Slovenian: Po intravenski aplikaciji fentanila se manj kot 7 % apliciranega odmerka nespremenjenega izloči v urinu in samo približno 1 % se izloči nespremenjenega v blatu.
Estonian: Pärast fentanüüli intravenoosset manustamist eritatakse vähem kui 7% manustatud annusest muutumatul kujul uriiniga ja ainult umbes 1% muutumatul kujul roojaga.