FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Другите съставки са полоксамер 188, захароза, метионин, динатриев фосфат дихидрат, натриев дихидрогенфосфат дихидрат, фосфорна киселина и вода за инжекции.
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra poloksameras 188, sacharozė, metioninas, dinatrio fosfatas dihidratas, natrio-divandenilio fosfatas dihidratas, fosfato rūgštis ir injekcinis vanduo.
Bulgarian: Тромбоемболия може да се прояви много рядко (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Tromboembolija gali pasireikšti labai retai (žr.
Bulgarian: Фолитропин алфа в комбинация с лекарствен продукт, съдържащ лутеинизиращ хормон (LH), се препоръчва за стимулиране на фоликулното развитие при жени с тежък дефицит на LH и FSH.
Lithuanian: • Folitropinas alfa rekomenduojamas vartoti kartu su liuteinizuojančiu hormonu (LH), siekiant stimuliuoti folikulų vystymąsi moterims su ryškiu LH ir FSH trūkumu.
Bulgarian: При постигане на прекомерен отговор, лечението трябва да се преустанови, както и приложението на hCG (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Jei pasiekiamas per didelis poveikis, gydymą reikia nutraukti ir nebeskirti žCG (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: Bemfola е под формата на бистра, безцветна течност в предварително напълнена писалка (инжекция).
Lithuanian: • Bemfola tiekiamas kaip skaidrus bespalvis injekcinis skystis užpildytame švirkštiklyje (injekcija).
Bulgarian: Терапията трябва да бъде възобновена през следващия цикъл с по-ниска доза, отколкото в предишния цикъл.
Lithuanian: Paskui reikia pradėti naują gydymo ciklą, skiriant mažesnę dozę nei ankstesniame cikle.
Bulgarian: Отстранете външната капачка на иглата.
Lithuanian: Nuimkite išorinį adatos gaubtelį.
Bulgarian: Сравнителните клинични изпитвания са показали, че средно пациентите се нуждаят от по-ниска кумулативна доза и по-кратка продължителност на лечението с фолитропин алфа в сравнение с уринарния FSH.
Lithuanian: Lyginamieji tyrimai parodė, kad vidutiniškai pacientams, vartojantiems folitropiną alfa reikalinga mažesnė kumuliacinė dozė bei trumpesnis gydymo laikas nei vartojant iš šlapimo išskirtą FSH.
Bulgarian: Например, след двуседмично лечение с агонист на GnRH се прилагат 150 до 225 IU Bemfola в продължение на 7 дни.
Lithuanian: Pavyzdžiui, po dviejų gydymo GnRH agonistu savaičių 150225 TV Bemfola skiriama 7 dienas.
Bulgarian: При постигане на прекомерен отговор лечението трябва да се преустанови, както и приложението на hCG.
Lithuanian: Jei pasiekiamas per didelis poveikis, gydymą reikia nutraukti ir nebeskirti žCG.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства.
Lithuanian: Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko.
Bulgarian: При жени със скорошно или настоящо тромбоемболично заболяване или при жени с наличие на други рискови фактори за тромбоемболични инциденти като лична или фамилна анамнеза,
Lithuanian: Moterims, kurios neseniai sirgo arba dabar serga tromboembolija, arba moterims, kurioms yra nustatytų tromboembolijos rizikos veiksnių (tokių kaip asmens ar giminės anamnezė), gydymas gonadotropinais gali dar labiau padidinti tokių reiškinių pasunkėjimo arba atsiradimo riziką.
Bulgarian: Това би могло да причини бълка в гръдния кош, задух, инсулт или сърдечен инфаркт (вижте също точка 2, в подточка „Проблеми с кръвосъсирването").
Lithuanian: Tai gali sukelti krūtinės skausmą, dusulį, insultą ar širdies smūgį (taip pat žr.
Bulgarian: Не изхвърляйте лекарствата в мивката или тоалетната или в контейнера Ви за домашни отпадъци.
Lithuanian: Vaistų likučių negalima išpilti į praustuvą ar klozetą arba išmesti su buitinėmis atliekomis.
Bulgarian: Изследвания Чести:
Lithuanian: Tyrimai Dažni:
Bulgarian: При този синдром фоликулите се развиват прекалено много и се превръщат в големи кисти.
Lithuanian: Šiam sindromui būdingas didelio kiekio folikulų brendimas ir didelių cistų atsiradimas.
Bulgarian: Как да използвате Bemfola
Lithuanian: Kaip vartoti Bemfola
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на фолитропин алфа при пациенти в старческа възраст не са установени.
Lithuanian: Folitropino alfa saugumas ir veiksmingumas senyviems pacientams nebuvo nustatytas.
Bulgarian: първична овариална недостатъчност;
Lithuanian: • pirminis kiaušidžių nepakankamumas;
Bulgarian: При пациентките, при които се провежда индукция на овулацията, честотата на многоплодната бременност е повишена в сравнение със зачеването по естествен път.
Lithuanian: Pacientėms, kurioms ovuliacija yra stimuliuojama, daugiavaisio nėštumo tikimybė yra didesnė nei natūraliai pastojus.
Bulgarian: заедно с друго лекарство, наречено „човешки хорион-гонадотропин" (hCG), за подпомагане образуването на сперма при мъже, които са стерилни поради ниско ниво на определени хормони.
Lithuanian: Suaugusiems vyrams Bemfola vartojamas: • kartu su kitu vaistu, vadinamu žmogaus chorioniniu gonadotropinu (žCG), siekiant stimuliuoti spermatozoidų susidarymą vyrams, kurie yra nevaisingi dėl mažo tam tikrų hormonų kiekio.
Bulgarian: Като алтернатива може да бъде проведено вътрематочно осеменяване (ВМО).
Lithuanian: Taip pat galima atlikti vidinį gimdos apsėklinimą (angl.
Bulgarian: Обичайната доза Bemfola е 150 IU (0,25 ml) заедно с hCG.
Lithuanian: Vyrams • Įprasta Bemfola dozė yra 150 TV (0,25 ml), vartojama kartu su žCG.
Bulgarian: Една игла и един тампон със спирт, за да се използва с писалката за приложение.
Lithuanian: Viena adata ir vienas alkoholiu suvilgytas tamponas būti naudojami kartu su užpildytu švirkštikliu.
Bulgarian: Задаване на дозата
Lithuanian: Dozės nustatymas
Bulgarian: 1 предварително напълнената писалка 1 инжекционна игла 1 тампон със спирт
Lithuanian: Injekcinis tirpalas 1 užpildytas švirkštiklis
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета на писалката или картонената опаковка след „Годен до:".
Lithuanian: Ant švirkštiklio etiketės ar dėžutės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus šio vaisto vartoti negalima.
Bulgarian: Ако Вашият лекар не установи желания отговор след 4 седмици, този цикъл на лечение с Bemfola трябва да се прекъсне.
Lithuanian: Jei po 4 gydymo savaičių gydytojas reikiamo poveikio nenustato, gydymas Bemfola turi būti nutrauktas.
Bulgarian: Според обичайно използвания протокол, лечението сфолитропин алфа започва приблизително 2 седмици след началото на лечението с агонист, като и двете продължават до постигане на адекватна степен на развитие на фоликулите.
Lithuanian: Pagal dažnai naudojamą schemą, folitropinas alfa pradedamas vartoti praėjus 2 savaitėms po gydymo agonistu pradžios.
Bulgarian: В рамките на срока на годност неотворената писалка може да се съхранява при температура под 25°C до 3 месеца, без да се поставя отново в хладилник, и трябва да се изхвърли след 3 месеца, ако не е била изпозвана.
Lithuanian: Jei tinkamumo terminas nepasibaigęs, neatidarytą švirkštiklį galima laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje ne ilgiau kaip 3 mėnesius, po to jį vėl dėti į šaldytuvą negalima. Jeigu jis nebuvo suvartotas per 3 mėnesius, jį reikia sunaikinti.
Bulgarian: При жени
Lithuanian: Moterims,
Bulgarian: Много редки (възможно е да засегнат до 1 на 10 000 души):
Lithuanian: Labai reti (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10 000)
Bulgarian: Инжектиране на дозата
Lithuanian: Dozės injekcija
Bulgarian: Ако след този период не се наблюдава отговор от страна на пациента, комбинираното лечение може да продължи; настоящият клиничен опит сочи, че за постигане на сперматогенеза може да се наложи терапия с продължителност поне 18 месеца.
Lithuanian: Lig šiol sukaupti klinikiniai duomenys rodo, kad spermatogenezei pasiekti gali prireikti mažiausiai 18 mėnesių gydymo.
Bulgarian: Преди да започнете да използвате
Lithuanian: Prieš pradedant naudoti užpildytą švirkštiklį
Bulgarian: Ако нямате овулация и сте с нередовна или липсваща менструация
Lithuanian: Jeigu Jums nevyksta ovuliacija, yra nereguliarios mėnesinės arba visai jų nėra.
Bulgarian: Преди отваряне и в рамките на срока на годност лекарственият продукт може да се извади от хладилника и да се съхранява до 3 месеца при температура до под 25°C, без да се поставя отново в хладилник.
Lithuanian: Jei tinkamumo terminas nepasibaigęs, neatidarytą vaistinį preparatą galima išimti iš šaldytuvo ir laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje ne ilgiau kaip 3 mėnesius.
Bulgarian: При жени с нарушена секреция на LH и FSH (хипогонадотропен хипогонадизъм) целта на лечението с фолитропин алфа в комбинация с лутропин алфа е да се развие единичен зрял Граафов фоликул, от който да се освободи оцитът след прилагане на човешки хорионгонадотропин (hCG).
Lithuanian: Moterims, kurioms trūksta LH ir FSH (hipogonadotropinis hipogonadizmas), folitropino alfa kartu su lutropinu alfa gydymas skiriamas siekiant, kad pasigamintų atskiras subrendęs Grafo folikulas, nuo kurio oocitas atsiskirs pavartojus žmogaus chorioninio gonadotropino (žCG).
Bulgarian: Bemfola се предлага в опаковки с 1, 5 или 10 предварително напълнени писалки, 1, 5 или 10 еднократни игли и 1, 5 или 10 тампона със спирт.
Lithuanian: • Vaistas tiekiamas pakuotėse po 1, 5 ar 10 švirkštiklių, 1, 5 arba 10 injekcnių adatų ir 1, 5 arba 10 alkoholiu suvilgytų tamponų.
Bulgarian: Махнете отлепящия се етикет от инжекционната игла.
Lithuanian: Nuo injekcinės adatos nuplėškite nuplėšiamąją auselę.
Bulgarian: Сериозни нежелани реакции при жени
Lithuanian: Sunkus šalutinis poveikis moterims
Bulgarian: Ако Вашият организъм се повлияе прекалено силно, лечението Ви с Bemfola ще бъде спряно и няма да Ви бъде приложен hCG (вижте точка 2, СОХС).
Lithuanian: Jeigu Jūsų organizmo reakcija yra per stipri, gydymas Bemfola bus nutrauktas ir žCG Jums nebebus skiriamas (žr.
Bulgarian: При АРТ фолитропин алфа в по-ниска обща доза и за по-кратък период на лечение от уринарния FSH е довел до по-голям брой получени ооцити в сравнение с уринарния FSH.
Lithuanian: Dirbtinio apvaisinimo technologijose folitropino alfa mažesnės bendros dozės ir trumpesnis gydymo laikotarpis sąlygojo didesnį oocitų skaičių nei naudojant iš šlapimo išskirtą FSH.
Bulgarian: Разтворът не трябва да се прилага, ако съдържа частици или не е бистър.
Lithuanian: Tirpalo vartoti negalima, jei jame yra pašalinių dalelių arba jis nėra skaidrus.
Bulgarian: Лечението с гонадотропини изисква отделянето на достатъчно време от лекарите и медицинските специалисти, както и наличието на подходяща апаратура за проследяването му.
Lithuanian: Gydymo gonadotropinu metu reikalinga ypatinga gydytojo ir gydymo įstaigos pagalbinio personalo priežiūra bei tam tikslui tinkama pacientų stebėjimo (kontroliavimo) įranga.
Bulgarian: Вашата предварително напълнена писалка, първо прочетете изцяло тези указания и листовката за пациента.
Lithuanian: Kaip naudoti Bemfola užpildytą švirkštiklį • Prieš pradėdami naudoti užpildytą švirkštiklį, perskaitykite šias instrukcijas ir pakuotės lapelį nuo pradžios iki galo.
Bulgarian: Когато сте подложена на асистирана репродуктивна технология или стимулация на яйчниците за образуване на яйцеклетки, при Вас съществува по-голяма вероятност за спонтанен аборт, отколкото при другите жени.
Lithuanian: Atliekant dirbtinį apvaisinimą arba stimuliuojant kiaušides, kad gamintų kiaušinėlius, persileidimas labiau tikėtinas nei natūraliai pastojusiai moteriai.
Bulgarian: Нарушения на имунната система
Lithuanian: Moterų gydymas Imuninės sistemos sutrikimai
Bulgarian: Обичайната начална доза Bemfola е 150 до 225 IU (0,25 до 0,37 ml) всеки ден, от ден 2
Lithuanian: • Įprasta pradinė Bemfola dozė yra 150-225 TV (0,25-0,37 ml), vartojama kasdien, pradedant 2
Bulgarian: Това лекарство съдържа активното вещество фолитропин алфа, което е почти идентично с естествен хормон, произвеждан от организма Ви, наречен „фоликулостимулиращ хормон" (FSH). FSH е гонадотропин, вид хормон, който играе важна роля при фертилитета и репродукцията при хората.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos folitropino alfa, kuris yra beveik identiškas žmogaus organizme gaminamam natūraliam hormonui, kuris vadinamas folikulus stimuliuojančiu hormonu (FSH).
Bulgarian: Забележка: писалката вече е готова за инжектиране.
Lithuanian: Švirkštiklis dabar paruoštas injekcijai.
Bulgarian: Bemfola 225 IU/0,375 ml
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Bemfola 225 IU/0,375 mL
Bulgarian: Очаква се фолитропин алфа да не повлиява или да повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Lithuanian: Folitropinas alfa gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Bemfola Как да използвате Bemfola
Lithuanian: Kas yra Bemfola ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Bemfola Kaip vartoti Bemfola Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Bemfola
Bulgarian: Отстранете вътрешната капачка на иглата.
Lithuanian: Nuimkite vidinį adatos gaubtelį.
Bulgarian: Пациентките трябва да бъдат предупредени за потенциалния риск от раждане на повече от едно дете преди започване на лечението.
Lithuanian: Prieš gydymo pradžią pacientės turi būti informuojamos apie daugybinio gimdymo tikimybę.
Bulgarian: Bemfola 75 IU/0,125 ml (5,5 микрограма/0,125 ml) е разработен така, че не позволява отстраняване на патрона.
Lithuanian: Bemfola 75 TV/0,125 ml (5,5 mikrogramo/0,125 ml) pagamintas taip, kad užtaiso išimti negalima.
Bulgarian: Поради това се приема, че е уместно да се прилага по-ниска обща доза фолитропин алфа от обикновено използваната при уринарния FSH, не само за да се оптимизира развитието на фоликулите, но също и за да се сведе до минимум рискът от нежелана овариална свръхстимулация (вижте точка 5.1).
Lithuanian: Todėl manoma, kad ne tik folikulų vystymosi optimizavimui, bet ir nepageidaujamo kiaušidžių hiperstimuliacijos pavojaus sumažinimui tikslinga skirti mažesnę bendrąją folitropino alfa dozę nei įprasta dozuojant iš šlapimo išskirtą FSH (žr.
Bulgarian: Сравнението на исторически данни предполага, че степента на овулация, постигната с фолитропин алфа/LH, е сходна с постигнатата с hMG.
Lithuanian: Sukauptų duomenų palyginimas parodė, kad ovuliacijos dažniai, vartojant folitropiną alfa /LH ir žMG hormonus, yra panašūs.
Bulgarian: Използване на това лекарство
Lithuanian: Šio vaisto vartojimas
Bulgarian: Може да се развият алергични реакции като обрив, зачервяване на кожата, уртикария, подуване на лицето със затруднено дишане.
Lithuanian: • gali pasireikšti alerginės reakcijos, pvz., išbėrimas, odos paraudimas, dilgėlinė, veido patinimas su pasunkėjusiu kvėpavimu.
Bulgarian: При жени, Bemfola се използва:
Lithuanian: Suaugusioms moterims Bemfola vartojamas:
Bulgarian: При жените безопасното и ефективно приложение на фолитропин алфа налага проследяване на овариалния отговор поне с ултразвук, като за предпочитане е комбинирането му с редовно измерване на серумните нива на естрадиол.
Lithuanian: Siekiant, kad moterys galėtų saugiai ir veiksmingai vartoti alfa folitropiną, reikia nuolat stebėti kiaušidžių atsaką bent jau ultragarsu, o dar geriau kartu išmatuojant estradiolio koncentraciją serume.
Bulgarian: Вашата доза Bemfola може да се увеличава на всеки 7 или на всеки 14 дни с 37,5 до 75 IU, докато се достигне желаният отговор.
Lithuanian: • Jūsų Bemfola dozę galima kas 7 arba kas 14 dienų didinti 37,5-75 TV, kol bus pasiektas reikiamas poveikis.
Bulgarian: След изваждането на иглата: почистете кожата с тампон, напоен със спирт, като правите кръгови движения.
Lithuanian: Ištraukus adatą: sukamaisiais judesiais alkoholiu suvilgytu tamponėliu nuvalykite odą.
Bulgarian: Това лекарство съдържа натрий, по-малко от 1 mmol (23 mg) на доза, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
Lithuanian: Natrio kiekis Šio vaistinio preparato dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y.
Bulgarian: Ако след 4-седмично лечение не бъде постигнат адекватен отговор, прилаганият цикъл трябва да се прекрати и пациентката трябва да бъде изследвана допълнително, след което тя може да започне отново терапия с по-висока начална доза, отколкото в прекратения цикъл.
Lithuanian: Didžiausia paros dozė paprastai nebūna didesnė kaip 225 TV FSH. Jei po 4 gydymo savaičių pacientė nereaguoja į gydymą, gydymo ciklą reikia nutraukti, pacientę reikia įvertinti ir po to pradėti kitą ciklą, skiriant didesnę pradinę dozę.
Bulgarian: Числата в прозорчето за дозата са в международни единици или IU.
Lithuanian: • Skaičiai, esantys dozės ekrane, išreikšti tarptautiniais vienetais (TV).
Bulgarian: При провеждането на AРТ, аспирацията на всички фоликули преди овулацията може да намали риска от развитие на СОХС.
Lithuanian: Dirbtinio apvaisinimo metu prieš ovuliaciją rekomenduojama išsiurbti visus folikulus, kad sumažėtų hiperstimuliacijos pavojus.
Bulgarian: Ако сте мъж: - с нелечимо увреждане на тестисите.
Lithuanian: - kai yra sėklidžių pažeidimų, kurių neįmanoma išgydyti.
Bulgarian: Опаковки с 1, 5 или 10 предварително напълнени писалки, включително една игла за еднократна употреба и тампон със спирт за всяка писалка.
Lithuanian: Pakuotės dydis 1, 5 arba 10 užpildytų švirkštiklių, kiekvienam švirkštikliui priedama vienkartinė adata ir alkoholiu suvilgytas tamponas.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции са главоболие, овариални кисти и локални реакции на мястото на инжектиране (напр. болка, еритема, хематом, подуване и/или дразнене на мястото на инжектиране).
Lithuanian: Dažniausiai nustatytos nepageidaujamos reakcijos buvo galvos skausmas, kiaušidžių cistos ir vietinės reakcijos injekcijos vietoje (pvz.
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi
Bulgarian: Вашият лекар Ви е казал колко IU да си инжектирате всеки ден.
Lithuanian: Gydytojas Jums nurodys, kiek TV reikia susileisti kiekvieną parą.
Bulgarian: Полови хормони и лекарствени продукти, регулиращи половата система, гонадотропини, ATC код: G03GA05.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - Lytiniai hormonai ir lytinės sistemos moduliatoriai, gonadotropinai, ATC
Bulgarian: Подготвяне на Вашата предварително напълнена писалка за инжектиране
Lithuanian: Užpildyto švirkštiklio paruošimas injekcijai Užpildyto švirkštiklio dalys
Bulgarian: Лекарственият продукт трябва да се инжектира веднага след отваряне.
Lithuanian: Atidarytą vaistinį preparatą reikia sušvirkšti nedelsiant.
Bulgarian: Bemfola 75 IU/0,125 ml предварително напълнена писалка Bemfola 150 IU/0,25 ml предварително напълнена писалка Bemfola 225 IU/0,375 ml предварително напълнена писалка
Lithuanian: Bemfola 75 TV/0,125 ml užpildytas švirkštiklis Bemfola 150 TV/0,25 ml užpildytas švirkštiklis Bemfola 225 TV/0,375 ml užpildytas švirkštiklis
Bulgarian: Bemfola 75 IU/0,125 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Bemfola 150 IU/0,25 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Bemfola 225 IU/0,375 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка
Lithuanian: Bemfola 75 TV/0,125 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Bemfola 150 TV/0,25 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Bemfola 225 TV/0,375 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
Bulgarian: Неоплазми на половата система
Lithuanian: Lytinių organų sistemos navikai
Bulgarian: При клиничните изпитвания пациентките с тежък дефицит на FSH и LH се определят по нивото на LH в ендогенния серум < 1,2 IU/l, така както се измерва в лабораторията на съответния център.
Lithuanian: kurių serume endogeninio LH lygis buvo <1,2 TV/l, nustatant centrinėje laboratorijoje.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Bemfola
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Bemfola
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Bemfola
Lithuanian: Pavartojus per didelę Bemfola dozę
Bulgarian: Тежкият СОХС е нечест (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Sunkus KHSS pasireiškė nedažnai (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви предпише начална доза Bemfola по-висока от предишната.
Lithuanian: Kitam gydymo ciklui Jūsų gydytojas skirs didesnę pradinę Bemfola dozę nei praeitame cikle.
Bulgarian: Това позволява да продължи наблюдението на съотношението полза/риск на лекарствения продукт.
Lithuanian: Šioms moterims reikia įvertinti gydymo gonadotropinu naudą ir galimą riziką.
Bulgarian: Когато се използва антагонист на GnRH, той се прилага от 5
Lithuanian: Kai vartojamas GnRH antagonistas, jis vartojamas nuo 5-tosios arba 6-tosios gydymo dienos iki ovuliacijos stimuliavimo.
Bulgarian: Въпреки това може да се очаква появата на Синдром на овариална хиперстимулация (СОХС), който е описан в точка 4.
Lithuanian: Nėra pranešimų apie poveikį dėl per didelio vaisto kiekio pavartojimo Tačiau gali išsivystyti kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromas (KHSS), kuris aprašytas 4 skyriuje.
Bulgarian: В допълнение към вече споменатото в други раздели на тази КХП, неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните изпитвания за токсичност и генотоксичност при еднократно и многократно прилагане.
Lithuanian: Įprastų vienkartinių ir kartotinių dozių toksiškumo ir genotoksiškumo tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui, kitokio nei paminėta šios PCS skyriuose, nerodo.
Bulgarian: Стимулиране на едновременното развитие на няколко фоликула при жени, при които е необходима свръховулация за асистирани репродуктивни технологии (АРT) като „оплождане ин витро", интрафалопиев трансфер на гаметa (ИФТГ) и интрафалопиев трансфер на зиготa (ИФТЗ).
Lithuanian: • Kiaušidžių stimuliavimas, siekiant sukelti keleto folikulų vystymąsi moterims, kurioms superovuliacija būtina dirbtiniam apvaisinimui pavyzdžiui, dirbtiniam apvaisinimui in vitro (DAV), gametų ir zigotų persodinimui į kiaušintakį.
Bulgarian: Bemfola 225 IU/0,375 ml (16,5 микрограма/0,375 ml) е разработен така, че не позволява отстраняване на патрона.
Lithuanian: Bemfola 225 TV/0,375 ml (16,5 mikrogramo/0,375 ml) pagamintas taip, kad užtaiso išimti negalima.
Bulgarian: Тромбоемболия може да се прояви много рядко, обикновено свързанa с тежък СОХС (вж. точка 4.4).
Lithuanian: tromboembolija, paprastai susijusi su sunkiu KHSS (žr.
Bulgarian: Bemfola 150 IU/0,25 ml (11 микрограма/0,25 ml) е разработен така, че не позволява отстраняване на патрона.
Lithuanian: Bemfola 150 TV/0,25 ml (11 mikrogramų/0,25 ml) pagamintas taip, kad užtaiso išimti negalima.
Bulgarian: Всеки патрон съдържа 0,125 ml инжекционен разтвор.
Lithuanian: Kiekviename užtaise yra 0,125 ml injekcinio tirpalo.
Bulgarian: Всеки патрон съдържа 0,375 ml инжекционен разтвор.
Lithuanian: Kiekviename užtaise yra 0,375 ml injekcinio tirpalo.
Bulgarian: Обичайната начална доза Bemfola е 75 до 150 IU (0,12 до 0,25 ml) всеки ден.
Lithuanian: • Įprasta pradinė Bemfola dozė yra 75-150 TV (0,12-0,25 ml), vartojama kasdien.
Bulgarian: Bemfola 75 IU/0,125 ml
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Bemfola 75 IU/0,125 mL
Bulgarian: Подробна информация е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsamesnė informacija pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: При такива пациенти терапията с фолитропин алфа няма ефект.
Lithuanian: Tokių pacientų organizmas į gydymą folitropinu alfa /žCG nereaguoja.
Bulgarian: Лекарственият продукт трябва да се изхвърли след 3 месеца, ако не е бил употребен.
Lithuanian: Vėl dėti į šaldytuvą negalima. Jeigu vaistinis preparatas nebuvo suvartotas per 3 mėnesius, jį reikia sunaikinti.
Bulgarian: Bemfola 450 IU/0,75 ml (33 микрограма/0,75 ml) е разработен така, че не позволява отстраняване на патрона.
Lithuanian: Bemfola 450 TV/0,75 ml (33 mikrogramų/0,75 ml) pagamintas taip, kad užtaiso išimti negalima.
Bulgarian: То включва подчертано уголемяване на яйчниците, високи нива на полови стероидни хормони в серума и повишаване на съдовия пермеабилитет, което може да доведе до задръжка на течности в перитонеалната, плевралната и, макар и рядко, в перикардната кухина.
Lithuanian: Jo požymiai yra žymus kiaušidžių padidėjimas, didelė lytinių steroidų koncentracija serume ir padidėjęs kraujagyslių pralaidumas, dėl kurio gali pradėti kauptis skysčiai pilvaplėvės, pleuros ir,
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви предпише по-ниска доза Bemfola от предишната.
Lithuanian: Kitam gydymo ciklui Jūsų gydytojas skirs mažesnę Bemfola dozę nei praeitame cikle.