FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: SPRYCEL film-coated tablets
Finnish: SPRYCEL kalvopäällysteiset tabletit
English: Dasatinib
Finnish: Dasatinibi
English: By 3 years 67%, p<.0055
Finnish: 3 v p<.0055
English: c MCyR combines both complete (0% Ph+ metaphases) and partial (> 0%-35%) responses.
Finnish: c Merkittävässä sytogeneettisessä vasteessa (MCyR) yhdistyvät sekä täydellinen (0 % Ph+-metafaaseja) että osittainen (> 0
English: The proportion of patients who maintained CCyR for 1 year was 97% (95% CI: [94%-99%]) and for 2 years was 90% (95% CI: [86%-95%]).
Finnish: Täydellinen sytogeneettinen vaste säilyi 97 %:lla (95 %:n luottamusväli: 94-99 %) potilaista vuoden ajan ja 90 %:lla (95 %:n luottamusväli: 86-95 %) potilaista 2 vuotta.
English: The once daily schedule demonstrated comparable efficacy (non-inferiority) to the twice daily schedule on the primary efficacy endpoint (difference in MaHR 0.8%; 95% confidence interval [-7.1% - 8.7%]); however, the 140 mg once daily regimen demonstrated improved safety and tolerability.
Finnish: Ensisijaiseen tehoa mittaavaan päätetapahtumaan perustuva teho oli yhdenvertainen (non-inferiority) kerran vuorokaudessa ja kahdesti vuorokaudessa hoitoa saaneissa ryhmissä (merkittävän hematologisen vasteen ero 0,8 %, 95 %:n luottamusväli −7,1 - 8,7 %).
English: PAH (pre-capillary pulmonary arterial hypertension confirmed by right heart catheterization) has been reported in association with dasatinib exposure.
Finnish: Dasatinibialtistuksen yhteydessä on ilmoitettu haittavaikutuksena PAHia (prekapillaarista pulmonaaliarteriahypertensiota, joka on vahvistettu sydämen oikean puolen katetrisaatiolla).
English: Table 2: Dose escalation for paediatric patients with Ph+ CML-CP Dose (maximum dose per day) Starting dose
Finnish: Annoksen suurentaminen pediatrisille potilaille, joilla on Ph+ CP-KML Annos (suurin vuorokausiannos) Aloitusannos
English: Time-to cCCyR
Finnish: CCyRb 36 kuukauden aikana cCCyRa CCyRb
English: A total of 43% of the patients in the dasatinib arm, and 82% in the imatinib arm had treatment failure, defined as disease progression or cross-over to the other treatment (lack of response, intolerance of study medicinal product, etc.).
Finnish: Epäonnistumiseksi määritettiin sairauden eteneminen tai siirtyminen toiseen hoitoon (vasteen puute, tutkimuslääkeintoleranssi yms.).
English: The use of latex or nitrile gloves is recommended when handling any powder that is inadvertently spilled from the bottle, for appropriate disposal in order to minimise the risk of dermal exposure.
Finnish: Jos käsitellään pullosta vahingossa kaatunutta jauhetta, ihoaltistusriskin minimoimiseksi lääkkeen hävittämisessä suositellaan käytettävän lateksi- tai nitriilikäsineitä.
English: Skin, hair, eye, general: convulsion, inflammation of the optic nerve that may cause a complete or partial loss of vision, blue-purple mottling of the skin, abnormally high thyroid function, inflammation of the thyroid gland, ataxia (a condition associated with lack of muscular coordination), difficulty walking, miscarriage, inflammation of the skin blood vessels, skin fibrosis
Finnish: Iho, hiukset, silmät, yleisoireet: kouristuskohtaus; näköhermotulehdus, joka voi aiheuttaa täydellisen tai osittaisen näönmenetyksen;sinikirjava iho (sinikalpeus); kilpirauhasen liikatoiminta; kilpirauhastulehdus; ataksia (sairaus, johon liittyy lihasten yhteistoimintahäiriö), kävelyvaikeus, keskenmeno, ihoverisuonten tulehdus, ihon sidekudostuminen.
English: By 4 years 34%, p<.0055
Finnish: 4 v p<.0055
English: SPRYCEL 70 mg: the film-coated tablet is white to off-white, biconvex, round with “BMS” debossed on one side and “524” on the other side.
Finnish: SPRYCEL 70 mg: kalvopäällysteiset tabletit ovat väriltään valkoisia tai luonnonvalkoisia, kaksoiskuperia, pyöreitä tabletteja, joiden toiselle puolelle on painettu ”BMS” ja toiselle puolelle
English: After constitution
Finnish: Käyttökuntoon saattamisen jälkeen
English: Efficacy results are reported in Table 11.
Finnish: Tulokset hoitotehosta on esitetty taulukossa 11.
English: For oral use after constitution.
Finnish: Suun kautta käyttökuntoon saattamisen jälkeen.
English: SPRYCEL contains the active substance dasatinib.
Finnish: SPRYCELin vaikuttava aine on dasatinibi.
English: SPRYCEL 20 mg tablets dasatinib
Finnish: SPRYCEL 20 mg kalvopäällysteiset tabletit dasatinibi
English: Accelerated phase (n= 157)c
Finnish: (n= 165)b Akseleraatiovaihe (n= 157)c
English: Pharmacokinetics of the tablet formulation of dasatinib were evaluated for 72 paediatric patients with relapsed or refractory leukaemia or solid tumours at oral doses ranging from 60 to 120 mg/m2 once daily and 50 to 110 mg/m2 twice daily.
Finnish: Suun kautta otetut annokset olivat 60-120 mg/m2 kerran vuorokaudessa ja 50-110 mg/m2 kahdesti vuorokaudessa.
English: Median duration of treatment on dasatinib was 3 months with 7% of patients treated for > 24 months to date.
Finnish: Dasatinibihoidon keston mediaani oli 3 kuukautta ja 7 %:a potilaista hoidettiin > 24 kuukautta.
English: CHR (advanced CML/Ph+ ALL): WBC ≤ institutional ULN, ANC ≥ 1,000/mm3, platelets ≥ 100,000/mm3, no blasts or promyelocytes in peripheral blood, bone marrow blasts ≤ 5%, < 5% myelocytes plus metamyelocytes in peripheral blood, basophils in peripheral blood < 20%, and no extramedullary involvement.
Finnish: CHR (edennyt KML/Ph+ ALL): valkosoluja ≤ normaalin yläraja, absoluuttinen neutrofiilien määrä ≥ 1 000/mm3, verihiutaleiden ≥ 100 000/mm3, ei blasteja tai promyelosyyttejä ääreisverenkierrossa, luuydinblasteja ≤ 5 %, < 5 % myelosyyttejä + metamyelosyyttejä ääreisverenkierrossa, basofiileja ääreisverenkierrossa < 20 %, eikä ekstramedullaarista sairautta.
English: Based on the Kaplan-Meier estimates, the proportion of patients treated with dasatinib 100 mg once daily who maintained MCyR for 18 months was 93% (95% CI: [88%-98%]).
Finnish: Kaplan-Meier-arvion perusteella merkittävä sytogeneettinen vaste (MCyR) säilyi 18 kuukautta 93 %:lla (95 %:n luottamusväli: 88-98 %) potilaista, jotka saivat 100 mg dasatinibia kerran vuorokaudessa.
English: The cardiac adverse reactions of congestive heart failure/cardiac dysfunction, pericardial effusion, arrhythmias, palpitations, QT prolongation and myocardial infarction (including fatal) were reported in patients taking dasatinib.
Finnish: Dasatinibihoitoa saaneilla potilailla raportoitiin seuraavia sydämeen liittyviä haittavaikutuksia: sydämen vajaatoiminta/sydämen toimintahäiriö, perikardiaalinen effuusio, sydämen rytmihäiriöt, sydämentykytys, QT-ajan pidentyminen ja sydäninfarkti (myös kuolemaan johtaneet tapaukset).
English: EU/1/06/363/004 - 56 film-coated tablets (blisters) EU/1/06/363/007 - 60 x 1 film-coated tablets (unit dose blisters) EU/1/06/363/001 - 60 film-coated tablets (bottle)
Finnish: EU/1/06/363/004 - 56 kalvopäällysteistä tablettia (läpipainopakkaus) EU/1/06/363/007 - 60 x 1 kalvopäällysteistä tablettia (kerta-annosläpipainopakkaus) EU/1/06/363/001 - 60 kalvopäällysteistä tablettia (pullo)
English: Common asthenia, pain, chest pain, generalised oedema*k, chills Uncommon malaise, other superficial oedemal
Finnish: Yleinen voimattomuus, kipu, rintakipu, yleistynyt edeema*k, vilunväristykset
English: White to off-white, biconvex, oval film-coated tablet with "BMS 100" debossed on one side and "852" on the other side.
Finnish: Valkoinen tai luonnonvalkoinen, kaksoiskupera, ovaalinmuotoinen kalvopäällysteinen tabletti, jonka toiselle puolelle on painettu ”BMS 100” ja toiselle puolelle ”852”.
English: SPRYCEL 50 mg tablets dasatinib
Finnish: SPRYCEL 50 mg kalvopäällysteiset tabletit dasatinibi
English: EU/1/06/363/005 - 56 film-coated tablets (blisters) EU/1/06/363/008 - 60 x 1 film-coated tablets (unit dose blisters) EU/1/06/363/002 - 60 film-coated tablets (bottle)
Finnish: EU/1/06/363/005 - 56 kalvopäällysteistä tablettia (läpipainopakkaus) EU/1/06/363/008 - 60 x 1 kalvopäällysteistä tablettia (kerta-annosläpipainopakkaus) EU/1/06/363/002 - 60 kalvopäällysteistä tablettia (pullo)
English: Not known atrial fibrillation/atrial flutter Vascular disorders
Finnish: Tuntematon eteisvärinä/eteislepatus
English: Breast-feeding
Finnish: Pleuraeffuusio
English: SPRYCEL 140 mg film-coated tablets
Finnish: SPRYCEL 140 mg tabletit dasatinibi
English: p< 0.035
Finnish: cCCyR:n säilyminen p < 0,035
English: EU/1/06/363/006 - 56 film-coated tablets (blisters) EU/1/06/363/009 - 60 x 1 film-coated tablets (unit dose blisters) EU/1/06/363/003 - 60 film-coated tablets (bottle)
Finnish: EU/1/06/363/006 - 56 kalvopäällysteistä tablettia (läpipainopakkaus) EU/1/06/363/009 - 60 x 1 kalvopäällysteistä tablettia (kerta-annosläpipainopakkaus) EU/1/06/363/003 - 60 kalvopäällysteistä tablettia (pullo)
English: White to off-white, biconvex, triangular film-coated tablet with "BMS 80" debossed on one side and "855" on the other side.
Finnish: Valkoinen tai luonnonvalkoinen, kaksoiskupera, kolmionmuotoinen kalvopäällysteinen tabletti, jonka toiselle puolelle on painettu ”BMS 80” ja toiselle puolelle ”855”.
English: Patients achieving early molecular response had a lower risk of transformation, higher rate of progression-free survival (PFS) and higher rate of overall survival (OS), as shown in Table 10.
Finnish: Kuten taulukosta 10 käy ilmi, varhaisen molekulaarisen vasteen saavuttaneilla potilailla taudin etenemisriski oli pienempi, suuremmalla osalla potilaista tauti ei ollut edennyt ja elossa olleiden osuus oli myös suurempi.
English: The estimated 60-month PFS rate was 88.9% (CI: 84% - 92.4%) for both the dasatinib and imatinib treatment groups.
Finnish: Niiden potilaiden osuus, joiden tauti ei ollut edennyt 60 kuukauden kohdalla, oli 88,9 % sekä dasatinibiryhmässä että imatinibiryhmässä (luottamusväli 84-92,4 %).
English: l Genital swelling, incision site oedema, oedema genital, penile oedema, penile swelling, scrotal oedema, skin swelling, testicular swelling, vulvovaginal swelling.
Finnish: l Sukuelinten turvotus, leikkaushaavan edeema, sukuelinten edeema, siittimen edeema, siittimen turvotus, kivespussin edeema, ihoturvotus, kivesten turvotus, vulvovaginaalinen turvotus.
English: Table 9: Efficacy results from a phase 3 study of newly diagnosed patients with chronic phase CML
Finnish: Faasin III tutkimuksen tehoa koskevat tulokset vastadiagnosoidun kroonisen vaiheen KML-potilailla
English: CHR (chronic CML): WBC ≤ institutional ULN, platelets < 450,000/mm3, no blasts or promyelocytes in peripheral blood, < 5% myelocytes plus metamyelocytes in peripheral blood, basophils in peripheral blood < 20%, and no extramedullary involvement.
Finnish: CHR (kroonisen vaiheen KML): valkosoluja ≤ normaalin yläraja, verihiutaleita < 450 000/mm3, ei blasteja tai promyelosyyttejä ääreisverenkierrossa, < 5 % myelosyyttejä + metamyelosyyttejä ääreisverenkierrossa, basofiileja ääreisverenkierrossa < 20 %, eikä ekstramedullaarista sairautta.
English: achieved in 93% of the overall patient population.
Finnish: Täydellisen hematologisen vasteen imatinibille oli aikaisemmin saavuttanut 93 % koko potilaspopulaatiosta.
English: SPRYCEL 140 mg: the film-coated tablet is white to off-white, biconvex, round with “BMS 140” debossed on one side and “857” on the other side.
Finnish: SPRYCEL 140 mg: kalvopäällysteiset tabletit ovat väriltään valkoisia tai luonnonvalkoisia, kaksoiskuperia, pyöreitä tabletteja, joiden toiselle puolelle on painettu ”BMS 140” ja toiselle puolelle
English: PAH (pre-capillary pulmonary arterial hypertension confirmed by right heart catheterization) has been reported in association with dasatinib treatment (see section 4.8).
Finnish: Dasatinibihoidon yhteydessä on ilmoitettu haittavaikutuksena keuhkovaltimoiden verenpainetautia (prekapillaarista pulmonaaliarteriahypertensiota, joka on vahvistettu sydämen oikean puolen katetrisaatiolla, ks. kohta 4.8).
English: Response rate (95% CI)
Finnish: Hoitoon vastanneet (95 % CI)
English: Table 12: Efficacy of SPRYCEL in phase III dose-optimization study: imatinib resistant or intolerant chronic phase CML (2-year results)a
Finnish: SPRYCEL-hoidon teho annoksen optimointia koskeneessa faasin III tutkimuksessa: imatinibille resistentti tai intolerantti kroonisen vaiheen KML (2 vuoden tulokset)a Kaikki potilaat n = 167
English: The active substance is dasatinib.
Finnish: Vaikuttava aine on dasatinibi.
English: SPRYCEL 10 mg/mL powder for oral suspension dasatinib
Finnish: SPRYCEL 10 mg/ml jauhe oraalisuspensiota varten dasatinibi
English: White to off-white, biconvex, round film-coated tablet with "BMS" debossed on one side and "527" on the other side.
Finnish: Valkoinen tai luonnonvalkoinen, kaksoiskupera, pyöreä kalvopäällysteinen tabletti, jonka toiselle puolelle on painettu ”BMS” ja toiselle puolelle ”527”.
English: After resolution, a functional assessment should be performed prior to resuming treatment with dasatinib.
Finnish: Oireiden häviämisen jälkeen on kliinisesti arvioitava dasatinibihoidon uudelleen aloitus.
English: You should stop breast-feeding while you are taking SPRYCEL.
Finnish: Sinun on lopetettava imetys SPRYCELin käytön ajaksi.
English: EU/1/06/363/011 - 30 x 1 film-coated tablets (unit dose blisters) EU/1/06/363/010 - 30 film-coated tablets (bottle)
Finnish: EU/1/06/363/011 - 30 x 1 kalvopäällysteistä tablettia (kerta-annosläpipainopakkaus) EU/1/06/363/010 - 30 kalvopäällysteistä tablettia (pullo)
English: Common appetite disturbancesa, hyperuricaemia Uncommon tumour lysis syndrome, dehydration, hypoalbuminemia, hypercholesterolemia
Finnish: Melko harvinainen tuumorilyysioireyhtymä, elimistön kuivuminen, hypoalbuminemia, hyperkolesterolemia Harvinainen diabetes mellitus Psyykkiset häiriöt
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 30 x 1 film-coated tablets
Finnish: 30 x 1 kalvopäällysteistä tablettia 30 kalvopäällysteistä tablettia
English: White to off-white, biconvex, round film-coated tablet with "BMS" debossed on one side and "524" on the other side.
Finnish: Valkoinen tai luonnonvalkoinen, kaksoiskupera, pyöreä kalvopäällysteinen tabletti, jonka toiselle puolelle on painettu ”BMS” ja toiselle puolelle ”524”.
English: EU/1/06/363/015 - 30 x 1 film-coated tablets (unit dose blisters) EU/1/06/363/014 - 30 film-coated tablets (bottle)
Finnish: EU/1/06/363/015 - 30 x 1 kalvopäällysteistä tablettia (kerta-annosläpipainopakkaus) EU/1/06/363/014 - 30 kalvopäällysteistä tablettia (pullo)
English: CHR: WBC ≤ institutional ULN, ANC ≥ 1,000/mm3, platelets ≥ 100,000/mm3, no blasts or promyelocytes in peripheral blood, bone marrow blasts ≤ 5%, < 5% myelocytes plus metamyelocytes in peripheral blood, basophils in peripheral blood < 20%, and no extramedullary involvement.
Finnish: CHR: valkosoluja ≤ normaalin yläraja (ULN), absoluuttinen neutrofiilien määrä ≥ 1 000/mm3, verihiutaleita ≥ 100 000/mm3, ei blasteja tai promyelosyyttejä ääreisverenkierrossa, blasteja luuytimessä ≤ 5 %, < 5 % myelosyyttejä + metamyelosyyttejä ääreisverenkierrossa, basofiileja ääreisverenkierrossa < 20 %, eikä ekstramedullaarista sairautta.
English: By 2 years 19%, p<.0008
Finnish: 2 v p<.0008
English: MMR rates by specific time point are displayed graphically in Figure 2.
Finnish: Kuvassa 2 on esitetty graafisesti merkittävän molekulaarisen vasteen (MMR) saavuttaneiden määrät tiettyinä ajankohtina.
English: k Fluid overload, fluid retention, gastrointestinal oedema, generalised oedema, peripheral swelling, oedema, oedema due to cardiac disease, perinephric effusion, post procedural oedema, visceral oedema.
Finnish: k Nesteylimäärä, nesteretentio, maha-suolikanavan edeema, yleistynyt edeema, perifeerinen turvotus, edeema, sydäntaudista johtuva edeema, perinefriittinen effuusio, toimenpiteen jälkeinen edeema, viskeraalinen edeema.
English: White to off-white, biconvex, oval film-coated tablet with "BMS" debossed on one side and "528" on the other side.
Finnish: Valkoinen tai luonnonvalkoinen, kaksoiskupera, ovaalinmuotoinen kalvopäällysteinen tabletti, jonka toiselle puolelle on painettu ”BMS” ja toiselle puolelle ”528”.
English: EU/1/06/363/013 - 30 x 1 film-coated tablets (unit dose blisters) EU/1/06/363/012 - 30 film-coated tablets (bottle)
Finnish: EU/1/06/363/013 - 30 x 1 kalvopäällysteistä tablettia (kerta-annosläpipainopakkaus) EU/1/06/363/012 - 30 kalvopäällysteistä tablettia (pullo)
English: Two randomised, open-label studies were conducted to evaluate the efficacy of dasatinib administered once daily compared with dasatinib administered twice daily.
Finnish: Kahdessa avoimessa satunnaistetussa tutkimuksessa verrattiin kerran vuorokaudessa annetun dasatinibihoidon tehoa kahdesti vuorokaudessa annetun dasatinibihoidon tehoon.
English: chronic, accelerated or blast phase CML with resistance or intolerance to prior therapy including imatinib.
Finnish: kroonisessa, akseleraatio- tai blastikriisivaiheessa olevan kroonisen myelooisen leukemian (KML) hoitoon silloin, kun aikaisempi hoito, imatinibi mukaan lukien, ei ole tuottanut tulosta tai potilas ei ole sietänyt sitä.
English: Ninety-three percent of patients in the dasatinib arm and 82% of patients in the imatinib arm achieved a CHR prior to crossover.
Finnish: Dasatinibiryhmässä 93 % potilaista saavutti täydellisen hematologisen vasteen ennen siirtymistä toiseen hoitoon ja 82 % imatinibiryhmän potilaista saavutti täydellisen hematologisen vasteen ennen toiseen hoitoon siirtymistä.
English: Abdominal pain Diarrhoea
Finnish: Merkittävä molekulaarinen vastec
English: Haematologic response rateb (%) (95% CI)
Finnish: Hematologinen vasteb (%) (95 % CI)
English: Uncommon neutrophilic dermatosis, photosensitivity, pigmentation disorder, panniculitis, skin ulcer, bullous conditions, nail disorder, palmar-plantar erythrodysesthesia syndrome, hair disorder
Finnish: Melko harvinainen neutrofiilinen dermatoosi, valoyliherkkyys, pigmenttihäiriö, pannikuliitti, ihohaavauma, rakkulaihottumat, kynnen rakennehäiriöt, käsi-jalkaoireyhtymä (kämmenten ja jalkapohjien erytrodysestesia), hiushäiriö Harvinainen leukosytoklastinen verisuonitulehdus, ihon sidekudostuminen Tuntematon Stevens-Johnsonin oireyhtymäf
English: Pleural effusion
Finnish: Suurennettu annos
English: Months since randomisation
Finnish: Kuukautta satunnaistamisesta n
English: SPRYCEL 140 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 140 mg dasatinib (as monohydrate).
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää dasatinibimonohydraattia vastaten 140 mg dasatinibia.
English: In patients who report disease progression or discontinue dasatinib or imatinib therapy, BCR-ABL sequencing was performed on blood samples from patients where these are available.
Finnish: BCR-ABL-sekvensointi tehtiin niiden potilaiden verinäytteistä, joilla raportoitiin taudin eteneminen tai jotka lopettivat dasatinibi- tai imatinibihoidon ja joiden verinäyte oli käytettävissä.
English: Median duration of treatment on dasatinib was 3 months with 2% treated for > 24 months to date.
Finnish: Dasatinibihoidon keston mediaani oli 3 kuukautta ja 2 %:a potilaista hoidettiin > 24 kuukautta.
English: Allow a washout period of approximately 1 week after the inhibitor is stopped before the SPRYCEL dose is increased.
Finnish: CYP3A4:n estäjän lopettamisen jälkeen on pidettävä noin 1 viikon lääkityskatko, kunnes SPRYCEL-annosta nostetaan.
English: Ask your doctor or pharmacist for advice if you are pregnant or breast feeding.
Finnish: Kysy lääkäriltäsi tai apteekkihenkilökunnalta neuvoa, jos olet raskaana tai imetät, sillä suuria määriä bentsyylialkoholia voi kertyä elimistöön ja aiheuttaa haittavaikutuksia (kuten metabolista asidoosia).
English: Following resolution of a subsequent episode, dasatinib at one dose level reduction should be reintroduced.
Finnish: Sitä seuraavilla kerroilla (oireiden häviämisen jälkeen) dasatinibihoito tulee aloittaa uudelleen pienennetyllä annoksella (seuraava annostaso).
English: SPRYCEL 50 mg: the film-coated tablet is white to off-white, biconvex, oval with “BMS” debossed on one side and “528” on the other side.
Finnish: SPRYCEL 50 mg: kalvopäällysteiset tabletit ovat väriltään valkoisia tai luonnonvalkoisia, kaksoiskuperia, soikeita tabletteja, joiden toiselle puolelle on painettu ”BMS” ja toiselle puolelle
English: Common febrile neutropaenia Uncommon lymphadenopathy, lymphopaenia
Finnish: Piidioksidi, hydrofobinen, kolloidinen
English: By 3 years 24%, p<.0013
Finnish: 3 v p<.0013
English: In accordance with recommendations for management of non-haematologic adverse reactions (see section 4.2) the dose of dasatinib should be reduced or therapy interrupted during this evaluation.
Finnish: Tutkimusten ajaksi dasatinibihoito on joko keskeytettävä tai dasatinibiannosta on pienennettävä ei-hematologisten haittavaikutusten hoidosta annettujen suositusten mukaisesti (ks. kohta 4.2).
English: SPRYCEL 50 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 50 mg dasatinib (as monohydrate).
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää dasatinibimonohydraattia vastaten 50 mg dasatinibia.
English: Improvements in haemodynamic and clinical parameters have been observed in patients with PAH following discontinuation of dasatinib.
Finnish: Kun dasatinibihoito on lopetettu, hemodynaamisten ja kliinisten tutkimusten tulokset ovat joillakin dasatinibihoitoa saaneilla PAH-potilailla parantuneet.
English: What SPRYCEL looks like and contents of the pack SPRYCEL 20 mg: the film-coated tablet is white to off-white, biconvex, round with “BMS” debossed on one side and “527” on the other side.
Finnish: SPRYCEL 20 mg: kalvopäällysteiset tabletit ovat väriltään valkoisia tai luonnonvalkoisia, kaksoiskuperia, pyöreitä tabletteja, joiden toiselle puolelle on painettu ”BMS” ja toiselle puolelle
English: 2 year n/a 60% (50-70) 41% (21-60) 10% (0-28) 24% (2-47) Cytogenetic responsec (%)
Finnish: NA 35 % (41/117) 42 % (50/120)
English: SPRYCEL 100 mg: the film-coated tablet is white to off-white, biconvex, oval with “BMS 100” debossed on one side and “852” on the other side.
Finnish: SPRYCEL 100 mg: kalvopäällysteiset tabletit ovat väriltään valkoisia tai luonnonvalkoisia, kaksoiskuperia, soikeita tabletteja, joiden toiselle puolelle on painettu ”BMS 100” ja toiselle puolelle
English: Inflammation of the lungs
Finnish: Keuhkoverenpainetauti
English: Rare hyperthyroidism, thyroiditis Metabolism and nutrition disorders
Finnish: Harvinainen kilpirauhasen liikatoiminta, kilpirauhastulehdus Aineenvaihdunta ja ravitsemus
English: By 4 years 73%, p<.0021
Finnish: 4 v p<.0021
English: SPRYCEL 100 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 100 mg dasatinib (as monohydrate).
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää dasatinibimonohydraattia vastaten 100 mg dasatinibia.
English: SPRYCEL 80 mg film-coated tablets
Finnish: SPRYCEL 80 mg tabletit dasatinibi
English: 100 mg once daily regimen demonstrated improved safety and tolerability.
Finnish: Hoidon turvallisuus ja siedettävyys osoitettiin kuitenkin muita paremmaksi annostuksella 100 mg:lla kerran vuorokaudessa.
English: Temporary dose reductions for intermediate degrees of cytopaenia and disease response should be implemented as needed.
Finnish: Annosta on tarpeen mukaan pienennettävä tilapäisesti, jos potilaalla on kohtalainen sytopenia ja jos potilas on saanut vasteen.
English: Adults with accelerated and blast phase CML and Ph+ ALL (starting dose 140 mg once daily)
Finnish: Aikuiset, joilla on akseleraatio- ja blastikriisivaiheen KML ja Ph+ ALL (aloitusannos
English: Table 6b: Selected adverse reactions reported in phase III dose-optimisation study: Advanced phase CML and Ph+ ALLa
Finnish: Valikoidut haittavaikutukset, joita raportoitiin faasin III annoksen optimointitutkimuksessa: edenneen vaiheen KML ja Ph+ ALLa 140 mg kerran vuorokaudessa n = 304
English: Rates of MMR were consistently higher in dasatinib-treated patients compared with imatinib-treated patients.
Finnish: MMR:n saavuttaneita oli yhdenmukaisesti enemmän dasatinibiryhmässä kuin imatinibiryhmässä.
English: SPRYCEL 70 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 70 mg dasatinib (as monohydrate).
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää dasatinibimonohydraattia vastaten 70 mg dasatinibia.