FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Če vsebino ampule zaužijete, ne skrbite, a to čim prej povejte zdravniku.
Estonian: Kui te ampulli sisu alla neelate, ärge muretsege, aga pöörduge esimesel võimalusel oma arsti poole.
Slovenian: Kategorije pogostnosti so opredeljene v skladu z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000); neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Estonian: Esinemissageduse kategooriad on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < /10); aeg-ajalt (≥ 1/1 000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1 000); väga harv (< 1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Slovenian: Otroci in mladostniki, stari manj kot 18 let, zdravila Quinsair ne smejo uporabljati, saj ni dovolj podatkov o uporabi v tej starostni skupini.
Estonian: Quinsair'i ei tohi anda lastele ega noorukitele vanuses alla 18 eluaasta, kuna selles vanuserühmas kasutamise kohta ei ole piisavalt andmeid.
Slovenian: Vsaka ampula je samo za enkratno uporabo.
Estonian: Iga ampull on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za sistemsko zdravljenje bakterijskih infekcij, fluorokinoloni Oznaka ATC: J01MA12
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: antibakteriaalsed ained süsteemseks kasutamiseks, fluorokinoloonid ATC-kood: J01MA12
Slovenian: Zaradi možnega podaljšanja intervala QT je treba opraviti EKG.
Estonian: QT intervalli pikenemise võimaluse tõttu tuleb alustada EKG seiret.
Slovenian: - Odpornost na antibiotike
Estonian: - Resistentsus antibiootikumidele
Slovenian: Zato je pri teh populacijah potrebna previdnost pri uporabi fluorokinolonov, vključno z levofloksacinom.
Estonian: Seetõttu tuleb nende populatsioonide puhul fluorokinoloonide, sh levofloksatsiini kasutamisel ettevaatlik olla.
Slovenian: Pomembne informacije, ki jih morate vedeti pred začetkom - Vsaka ampula je samo za enkratno uporabo.
Estonian: Teile oluline teave, enne kui raviga alustate - Iga ampull on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Slovenian: Kako naj uporabljam sistem nebulatorja Zirela?
Estonian: Kuidas tuleb Zirela nebulisaatorsüsteemi kasutada?
Slovenian: Zdravljenje se bo nadaljevalo.
Estonian: Ravi algab uuesti.
Slovenian: 7) Po koncu odprite pokrovček za zdravilo in preverite, ali ste porabili vse zdravilo.
Estonian: 7) Ravi lõppemisel avage ravimikork ja veenduge, et kogu ravim on ära kasutatud.
Slovenian: Kako naj pred inhaliranjem zdravila pripravim sistem nebulatorja?
Estonian: Kuidas tuleb nebulisaatorsüsteem ravimi inhaleerimiseks ette valmistada?
Slovenian: Zdravilo je na voljo v majhnih 3 ml plastičnih ampulah.
Estonian: Ravim tarnitakse väikestes 3 ml plastampullides.
Slovenian: Bolnikom, pri katerih se ti simptomi pojavijo, je treba svetovati, naj ne vozijo in ne uporabljajo strojev.
Estonian: Nimetatud sümptomite ilmnemisel tuleb patsientidel soovitada autojuhtimist ja masinate käsitsemist vältida.
Slovenian: Vsebino odprte ampule je treba uporabiti takoj (glejte poglavje 6.6).
Estonian: Pärast ampulli avamist tuleb selle sisu kohe ära kasutada (vt lõik 6.6).
Slovenian: Slika 3 5) Normalno dihajte (vdihavajte in izdihavajte) skozi ustnik.
Estonian: 5) Hingake normaalselt läbi huuliku (sisse ja välja).
Slovenian: Kaj je zdravilo Quinsair in za kaj ga uporabljamo
Estonian: Mis ravim on Quinsair ja milleks seda kasutatakse
Slovenian: - Superinfekcije
Estonian: - Superinfektsioonid
Slovenian: 2. dornaza alfa,
Estonian: Dornaas alfa
Slovenian: Če se pojavijo motnje vida ali se pojavijo kakršni koli učinki na očeh, se je treba nemudoma posvetovati s specialistom za oči (glejte poglavji 4.7 in 4.8).
Estonian: Nägemishäirete tekkimisel või mis tahes silmakahjustuse tekkides, tuleb viivitamatult nõu pidada silmaarstiga (vt lõigud 4.7 ja 4.8).
Slovenian: Datum prve odobritve: 26/03/2015
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 26/03/2015
Slovenian: Povprečno izhodišče (SD) 56,32 (15,906) 56,53 (15,748) 52,4 (13,42) Relativna sprememba od izhodišča do 28. dneva
Estonian: Keskmine algväärtus (SD) 56,32 (15,906) 56,53 (15,748) 52,4 (13,42) Suhteline muutus algväärtusest 28. päevani, vähimruutude keskmine (SE)
Slovenian: Bolnika prosite, naj vdihava in izdihava skozi ustnik, dokler ni zdravljenje končano.
Estonian: Paluge patsiendil läbi huuliku sisse ja välja hingata seni, kuni ravikuur lõppeb.
Slovenian: Ne uporabljajte nobenih zdravil za zdravljenje driske, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.
Estonian: Ärge võtke kõhulahtisuse raviks ühtegi ravimit ilma eelnevalt oma arstiga nõu pidamata.
Slovenian: Za shranjevanje zdravila niso potrebni posebni temperaturni pogoji.
Estonian: See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi.
Slovenian: Sčasoma lahko bakterije postanejo odporne na zdravljenje z antibiotikom.
Estonian: Bakterid võivad aja jooksul antibiootikumidele resistentseks muutuda.
Slovenian: Parametra, povezana s protibakterijskimi učinki levofloksacina, sta razmerji Cmax/MIC in AUC/MIC (Cmax = največja koncentracija na mestu okužbe, AUC = površina pod krivuljo (area under the curve) in MIC = minimalna inhibitorna koncentracija (minimal inhibitory concentration)).
Estonian: Levofloksatsiini antibakteriaalset toimet iseloomustavad parameetrid on Cmax/MIC ja AUC/MIC suhtarvud (Cmax = maksimaalne kontsentratsioon infektsioonikohas, AUC = kontsentratsioonikõvera alune pindala ja MIC = minimaalne inhibeeriv kontsentratsioon).
Slovenian: Bolnik ne sme inhalirati vsebine več kot ene ampule, da bi nadomestil izpuščeni odmerek.
Estonian: Patsient ei tohi inhaleerida rohkem kui ühe ampulli sisu, et vahelejäänud annust tagasi teha.
Slovenian: ≥ 12 do < 18 let, n (%) ≥ 18 let, n (%)
Estonian: vanus ≥ 12 kuni < 18 aastat, n (%) ≥ 18-aastased, n (%)
Slovenian: Po peroralni in intravenski uporabi se levofloksacin relativno počasi izloča iz plazme (t1/2 : 6 do 8 ur).
Estonian: Pärast suukaudset ja intravenoosset manustamist eritub levofloksatsiin suhteliselt aeglaselt plasma kaudu (t1/2: 6...8 tundi).
Slovenian: Če ste sladkorni bolnik, morate natančno spremljati svoje ravni glukoze v krvi.
Estonian: Juhul kui olete diabeetik, peate oma vere glükoosisisaldust hoolikalt jälgima.
Slovenian: 500 mg peroralno QD*
Estonian: 500 mg suukaudne QD*
Slovenian: • doječe ženske
Estonian: • Imetavad naised.
Slovenian: 240 mg inhalacija BID
Estonian: 240 mg inhalatsioon BID
Slovenian: • epilepsija
Estonian: • Epilepsia.
Slovenian: V študiji fotokarcinogenosti je zmanjšal razvoj tumorjev.
Estonian: Fotokartsinogeensuse uuringus piiras see kasvaja arengut.
Slovenian: Bolniki s pomanjkanjem glukoza-6-fosfat-dehidrogenaze
Estonian: Glükoos-6-fosfaadi dehüdrogenaasi puudulikkusega patsiendid
Slovenian: * Neželeni učinki, ki niso zagotovo povezani z zdravilom Quinsair, vendar je znano, da so povezani s sistemsko uporabo levofloksacina in/ali so verjetno povezani z zdravilom Quinsair ter so bili v kliničnih študijah poročani pogosteje kot pri placebu.
Estonian: * Kõrvaltoimed, mille seotus Quinsair'iga ei ole kindel, kuid mis teadaolevalt seonduvad levofloksatsiini süsteemse manustamisega ja/või on võimalikult seotud Quinsair'iga ning millest teatati kliinilistes uuringutes sagedamini kui platseebo kasutamisel.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so najpogosteje poročali, so bili kašelj/produktivni kašelj (54%), disgevzija (30%) in utrujenost/astenija (25%).
Estonian: Kõige sagedamini esinevad kõrvaltoimed olid köha/eritisega köha (54%), düsgeuusia (30%) ja väsimus/asteenia (25%).
Slovenian: Klinični podatki nadalje ne kažejo na medsebojno delovanje s substrati P-glikoproteina (P-gp), kot je digoksin.
Estonian: Lisaks sellele ei viita kliinilised andmed koostoimetele P-glükoproteiinidega (P-gp) nagu digoksiin.
Slovenian: To je v redu.
Estonian: See ei ole probleem.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je treba uvesti simptomatsko zdravljenje.
Estonian: Üleannustamisel tuleb rakendada sümptomaatilist ravi.
Slovenian: Če aerosol ne začne pršeti, glejte navodila izdelovalca za sistem Zirela za pomoč.
Estonian: Kui aerosool ei hakka voolama, otsige abi Zirela tootja kasutusjuhendist.
Slovenian: • boleznih srca (npr. srčnem popuščanju, miokardnem infarktu, bradikardiji).
Estonian: • südamehaigus (nt südamepuudulikkus, müokardi infarkt, bradükardia).
Slovenian: Vsebino ene ampule (240 mg) inhalirajte dvakrat na dan s pomočjo sistema nebulatorja Zirela.
Estonian: Inhaleerige ühe ampulli sisu (240 mg) kaks korda ööpäevas, kasutades Zirela nebulisaatorsüsteemi.
Slovenian: prehodna izguba vida
Estonian: Mööduv nägemise kaotus
Slovenian: Psihotične reakcije
Estonian: Psühhootilised reaktsioonid
Slovenian: Kako dolgo naj zdravilo uporabljam?
Estonian: Kui kaua ma pean seda kasutama?
Slovenian: Testi in vivo (mikronukleusni test, test izmenjave sestrskih kromatid, test nepredvidene sinteze DNA, dominantni letalni test) niso pokazali genotoksičnega potenciala.
Estonian: In vivo testid (mikrotuumade, õdekromatiidide vahetuse, plaanivälise DNA sünteesi, dominantse letaalsuse testid) ei näidanud genotoksilist potentsiaali.
Slovenian: Levofloksacin lahko zavira rast Mycobacterium tuberculosis in s tem povzroči lažno negativne rezultate pri bakteriološki diagnozi tuberkuloze.
Estonian: Levofloksatsiin võib inhibeerida Mycobacterium tuberculosis'e kasvu ning seega anda tuberkuloosi bakterioloogilisel diagnoosimisel valenegatiivseid tulemusi.
Slovenian: Primarna pot izločanja je skozi ledvice (> 85% odmerka po peroralnem ali intravenskem dajanju).
Estonian: Eritumine toimub peamiselt neerude kaudu (> 85% annusest pärast suukaudset või intravenoosset manustamist).
Slovenian: Medsebojnega delovanja z zaviralci ali induktorji CYP zato ni pričakovati.
Estonian: Koostoimeid CYP inhibiitorite või indutseerijatega ei ole seega oodata.
Slovenian: Med kliničnimi študijami so kot o neželenem učinku poročali o zmanjšanju telesne mase, vendar prevladuje mnenje, da je to povezano z boleznijo in ne zdravilom.
Estonian: Kliiniliste uuringute käigus teatati kõrvaltoimena ka kehakaalu langusest, kuid seda seostati eelkõige haiguse, mitte ravimiga.
Slovenian: Srčne bolezni palpitacije ventrikularna tahikardija, ventrikularna aritmija in torsade de pointes
Estonian: Ventrikulaarne tahhükardia Ventrikulaarne arütmia ja torsade de pointes
Slovenian: Rezultati nekaterih preiskav (npr. za potrditev tuberkuloze ali presejalni testi za močne analgetike) so lahko med zdravljenjem z zdravilom Quinsair napačni.
Estonian: Teatud testide (nt tuberkuloosi diagnoosi kinnitamise testid või tugevate valuvaigistite sõeluuringud) tulemused ei pruugi Quinsair-ravi ajal õiged olla.
Slovenian: Povežite ga na krmilnik eBase ali na krmilno enoto eFlow rapid.
Estonian: See peab olema ühendatud kas eBase juhtseadme või eFlow kiire juhtpuldiga.
Slovenian: Previdnost se priporoča ob uporabi levofloksacina pri psihotičnih bolnikih ali pri bolnikih s psihiatrično boleznijo v anamnezi.
Estonian: Ettevaatlik tuleb olla levofloksatsiini kasutamisel psühhootilistel patsientidel või patsientidel, kellel on anamneesis psühhiaatrilised haigused.
Slovenian: V navodilih izdelovalca za uporabo najdete vse podrobnosti o čiščenju in razkuževanju.
Estonian: Tootja kasutusjuhendis leiate üksikasjalikud puhastamis- ja desinfitseerimisjuhised.
Slovenian: Substrati CYP2C9 Študija in vitro je pokazala nizek potencial za interakcije med levofloksacinom in substrati CYP2C9.
Estonian: CYP2C9 substraadid In vitro uuring viitas väikesele koostoime võimalusele levofloksatsiini ja CYP2C9 substraatide vahel.
Slovenian: Levofloksacin je stereokemično stabilen in ni podvržen kiralni inverziji.
Estonian: Levofloksatsiin on stereokeemiliselt stabiilne, kiraalset inversiooni ei toimu.
Slovenian: 2) Vso vsebino ene ampule iztisnite v vsebnik za zdravilo nebulatorja Zirela (slika 1).
Estonian: 2) Pigistage ühe ampulli kogu sisu Zirela käsinebulisaatori ravimimahutisse (joonis 1).
Slovenian: Nato začnite naslednji cikel zdravljenja.
Estonian: Seejärel alustate uut ravikuuri.
Slovenian: • nekorigiranem neravnovesju elektrolitov (npr. pri hipokaliemiji, hipomagneziemiji),
Estonian: • korrigeerimata elektrolüütide tasakaaluhäired (nt hüpokaleemia, hüpomagneseemia);
Slovenian: 1) Ob začetku zdravljenja sedite v sproščenem, vzravnanem položaju.
Estonian: 1) Ravi alustades istuge rahulikult, sirge seljaga.
Slovenian: To pomeni, da se zdravilo Quinsair ne sme uporabljati za preprečevanje pljučnih okužb.
Estonian: See tähendab, et kopsuinfektsioonide ennetamiseks Quinsair'i kasutada ei tohi.
Slovenian: Tendinitis in pretrganje tetive (zlasti, a ne izključno, Ahilove tetive), včasih obojestransko, se lahko pojavita že v roku 48 ur od začetka zdravljenja s kinoloni in fluorokinoloni, o njiju pa so poročali tudi še več mesecev po prekinitvi zdravljenja.
Estonian: Kõõlusepõletik ja kõõluserebend (peamiselt Achilleuse kõõlus, kuid mitte ainult), mõnikord kahepoolne, võib tekkida juba 48 tunni jooksul pärast ravi alustamist kinoloonide ja fluorokinoloonidega, kuid teatatud on ka kuni mitu kuud pärast ravi lõpetamist esinenud juhtudest.
Slovenian: če ste že kdaj doživeli epizodo aortne disekcije (raztrganina aortne stene);
Estonian: kui teil on varem esinenud aordidissektsioon (aordiseina rebend).
Slovenian: Kdaj naj zdravilo uporabim?
Estonian: Millal ma pean seda kasutama?
Slovenian: Inhaliranje zdravila z nebulatorjem traja približno 5 minut.
Estonian: Nebulisaatorit kasutades võtab ravimi inhaleerimine ligikaudu 5 minutit.
Slovenian: Opazili so navzkrižno odpornost med levofloksacinom in drugimi fluorokinoloni.
Estonian: Täheldatud on levofloksatsiini ja teiste fluorokinoloonide vahelist ristresistentsust.
Slovenian: Študija 207 (ITT)
Estonian: Toetavad uuringud Uuring 207 (ITT)
Slovenian: Povprečni navidezni celokupni telesni očistek levofloksacina po sistemski uporabi enega odmerka 500 mg je bil 175 +/- 29,2 ml/min.
Estonian: Levofloksatsiini keskmine näiv kogukliirens pärast ühekordse 500 mg annuse süsteemset manustamist oli 175°+/- 29,2 ml/min.
Slovenian: - Vnetje tetive, ki povzroči bolečino, togost in/ali oteklost sklepov (tendinitis).
Estonian: - Kõõlusepõletik, mis põhjustab liigeste valulikkust, jäikust ja/või turset (tendoniit).
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Quinsair
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Quinsair
Slovenian: Psihiatrične motnje1
Estonian: Psühhiaatrilised häired1
Slovenian: Levofloksacin lahko povzroči resne, tudi smrtno nevarne preobčutljivostne reakcije (vključno z angioedemom in anafilaktičnim šokom).
Estonian: Levofloksatsiin võib põhjustada tõsiseid, potentsiaalselt letaalseid ülitundlikkusreaktsioone (sh angioödeem ja anafülaktiline šokk).
Slovenian: 4) Nebulator držite ravno, dajte ustnik v usta in okoli njega zaprite ustnice (slika 3).
Estonian: 4) Hoides käsinebulisaatorit horisontaalselt, pange huulik suhu ja sulgege suu (joonis 3).
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Quinsair pri otrocih, starih < 18 let, še nista bili dokazani (glejte poglavje 4.2).
Estonian: Quinsair'i ohutus ja efektiivsus lastel vanuses < 18 aastat ei ole veel tõestatud (vt lõik 4.2).
Slovenian: Po koncu zdravljenja krmilnik dvakrat zapiska.
Estonian: Ravikuuri lõppedes kostub juhtseadmest kaks helisignaali.
Slovenian: Slika 1 3) Zaprite vsebnik za zdravilo tako, da poravnate jezičke pokrova za zdravilo z zarezami na vsebniku (a).
Estonian: Joonis 1 3) Sulgege ravimimahuti, joondades ravimikorgi sakid mahutil olevate piludega (a).
Slovenian: Izvedba neintervencijske študije varnosti po pridobitvi dovoljenja za promet z zdravilom v registru bolnikov s cistično fibrozo za preučitev dolgoročnega profila varnosti za zdravilo Quinsair v običajni klinični praksi v Evropski uniji.
Estonian: Läbi viia müügiloa saamise järgne mittesekkuv ohutusuuring tsüstilise fibroosiga patsientidel uurimaks Euroopa Liidus Quinsair'i pikaajalist ohutusprofiili tavalises kliinilises praktikas.
Slovenian: Sodi v skupino antibiotikov, imenovanih fluorokinoloni.
Estonian: See kuulub fluorokinoloonideks nimetatavate antibiootikumide rühma.
Slovenian: Zunanja škatla vsebuje tudi en nebulator Zirela z navodili izdelovalca za uporabo, pakiran v ločeno škatlo.
Estonian: Välispakendis on lisaks sellele üks Zirela käsinebulisaator, mis on koos tootja kasutusjuhendiga eraldi pappkarpi pakitud.
Slovenian: Razpolovni čas levofloksacina po inhaliranju zdravila Quinsair je približno 5 do 7 ur.
Estonian: Levofloksatsiini poolväärtusaeg pärast Quinsair'i inhalatsiooni on ligikaudu 5...7 tundi.
Slovenian: V epidemioloških študijah so poročali o povečanem tveganju za aortno anevrizmo in disekcijo po vnosu fluorokinolonov, zlasti pri starejši populaciji.
Estonian: Epidemioloogiliste uuringute tulemute põhjal on tuvastatud aordianeurüsmi ja -dissektsiooni riski suurenemine pärast fluorokinoloonide kasutamist, eriti eakatel patsientidel.
Slovenian: anksioznost*, depresija*
Estonian: Ärevus* Depressioon*
Slovenian: Zdravilo Quinsair naj se bolnikom s klinično pomembno hemoptizo daje le, če se oceni, da koristi zdravljenja presegajo tveganja za povzročitev nadaljnje krvavitve.
Estonian: Quinsair'i manustamist kliiniliselt olulise veriköhaga patsientidele võib kaaluda ainult juhul, kui ravist oodatav kasu ületab suurema verejooksuriski.
Slovenian: Druge pomembne informacije
Estonian: Muu asjakohane teave
Slovenian: bolečine (vključno z bolečinami v hrbtu, prsnem košu in udih)
Estonian: Valu (sh valu seljas, rindkeres ja jäsemetes)
Slovenian: - Zdravila, kot je probenecid (uporablja se za preprečevanje protina) ali cimetidin (uporablja se za zdravljenje razjed).
Estonian: - Ravimid nagu probenetsiid (kasutatakse podagra ennetamiseks) või tsimetidiin (kasutatakse haavandite ravis).
Slovenian: Izgled zdravila Quinsair in vsebina pakiranja
Estonian: Kuidas Quinsair välja näeb ja pakendi sisu
Slovenian: Koncentracije levofloksacina so bile v prisotnosti fenbufena približno 13% večje kot tedaj, ko je bil levofloksacin uporabljen sam.
Estonian: Fenbuteeniga koosmanustamisel oli levofloksatsiini kontsentratsioon ligikaudu 13% kõrgem kui üksimanustamisel.
Slovenian: Študije na miših so pokazale, da levofloksacin deluje fototoksično le pri zelo velikih odmerkih.
Estonian: Hiirtel läbi viidud uuringutes tuvastati, et levofloksatsiinil on fototoksiline toime, ehkki ainult väga suurtes annustes.
Slovenian: če so vam postavili diagnozo povečanja ali „izbokline" velike krvne žile (aortna anevrizma ali periferna anevrizma velike žile);
Estonian: kui teil on diagnoositud suure veresoone laienemine või väljavõlvumus (aordianeurüsm või suure veresoone perifeerne aneurüsm).
Slovenian: Povprečje LS [95-% IZ]: 1,86 [-0,66; 4,39] c
Estonian: Vähimruutude keskmine [95% CI]: 1,86 [-0,66; 4,39] c
Slovenian: Če pa ostane več kot le nekaj kapljic, zaprite pokrov in ponovno začnite z zdravljenjem.
Estonian: Juhul kui jääk on suurem kui mõni tilk, pange ravimikork peale tagasi ja alustage uuesti raviga.
Slovenian: Tveganje za tendinitis in pretrganje tetive je povečano pri starejših bolnikih, bolnikih z okvaro ledvic, bolnikih s presajenimi organi, bolnikih, ki prejemajo dnevne odmerke 1.000 mg levofloksacina, in tistih, ki se sočasno zdravijo s kortikosteroidi.
Estonian: Kõõlusepõletiku ja -rebendi tekkerisk on suurem eakatel, neerukahjustusega patsientidel, siirdatud elundiga patsientidel, ööpäevas üle 1000 mg levofloksatsiini saavatel patsientidel ja samaaegselt kortikosteroidravi saavatel patsientidel.
Slovenian: Zdravljenje teh bolnikov z levofloksacinom se sme uvesti le v primeru, da ni drugih možnosti zdravljenja, in po skrbni oceni razmerja med koristmi in tveganji (glejte tudi poglavje 4.3).
Estonian: Nendel patsientidel tohib alustada ravi levofloksatsiiniga ainult alternatiivsete ravivõimaluste puudumisel ning pärast hoolikat kasu/riski hindamist (vt ka lõik 4.3).
Slovenian: Priporočeni odmerek je 240 mg (ena ampula), uporabljen v obliki inhalacije dvakrat na dan (glejte poglavje 5.2).
Estonian: Soovitatav annus on 240 mg (üks ampull), inhaleerida kaks korda ööpäevas (vt lõik 5.2).
Slovenian: TIS 300 mg dvakrat na dan N = 93
Estonian: TIS 300 mg BID N = 93
Slovenian: Interakcije, pri katerih posredujejo učinki na prenašalce Študije in vitro so pokazale, da je zaviranje ključnih prenašalcev, povezanih z dispozicijo zdravila v ledvicah (transportnega polipeptida organskih anionov 1B1 (OATP1B1), OATP1B3, organskega anionskega prenašalca 1 (OAT1), OAT3 in organskega kationskega prenašalca 2 (OCT2)), ob izpostavljenosti po inhaliranju 240 mg levofloksacina dvakrat na dan nizko.
Estonian: Transporteritele avalduvast toimest tingitud koostoimed In vitro uuringutest selgus, et seoses ravimi dispositsiooniga neerudes oli peamiste transporterite [orgaanilisi anioone transportivad polüpeptiidid-1B1 (OATP1B1), OATP1B3, orgaaniliste anioonide transporter-1 (OAT1), OAT3 ja orgaaniliste katioonide transporter-2 (OCT2)] inhibeerimine vähene plasmakontsentratsioonide juures, mis saavutati 240 mg levofloksatsiini kaks korda ööpäevas inhaleerimise järgselt.
Slovenian: Nekateri neželeni učinki (npr. utrujenost, astenija, motnje vida, omotica) lahko vplivajo na bolnikovo sposobnost koncentracije in reagiranja.
Estonian: Mõned kõrvaltoimed (nt väsimus, asteenia, nägemishäired, pearinglus) võivad mõjutada patsiendi kontsentratsioonivõimet ja reaktsioonikiirust.
Slovenian: Če v trebuhu, prsih ali hrbtu začutite nenadno hudo bolečino, takoj obiščite urgentno ambulanto.
Estonian: Kui teil tekib äkki tugev valu kõhus, rinnas või seljas, pöörduge kohe erakorralise meditsiini osakonda.
Slovenian: Zdravilo Quinsair lahko povzroči večjo občutljivost kože na sončno svetlobo.
Estonian: Quinsair'i toimel võib teie nahk muutuda päikesevalgusele tundlikumaks.
Slovenian: Po sistemski uporabi so učinek rase na farmakokinetiko levofloksacina preučili s pomočjo analize sospremenljivk s podatki za 72 oseb: 48 belcev in 24 ne-belcev.
Estonian: Rassi mõju levofloksatsiini farmakokineetikale uuriti pärast süsteemset manustamist teostatud kovariatsioonianalüüsis, kus kasutati 72 osaleja andmeid; 48 olid valged ja 24 mittevalged.
Slovenian: Razmerje farmakokinetika/farmakodinamika
Estonian: Pharmakokineetika/farmakodünaamika suhe
Slovenian: Zdravilo Quinsair lahko povzroči spremembe srčnega ritma, zlasti ob jemanju zdravil za zdravljenje težav s srcem ali če imate v krvi nizke ravni kalija ali magnezija.
Estonian: Quinsair võib põhjustada muutusi teie südame töös, eriti juhul, kui võtate ravimeid südamehaiguste või vere madala kaaliumi- või magneesiumisisalduse raviks.
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije1
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid1
Slovenian: = intravensko; QD = quaque die (enkrat na dan); BID = bis in die (dvakrat na dan) * Napovedana vrednost iz FK populacijske analize pri bolnikih s CF ** Zdravi moški, stari 18-53 let
Estonian: = intravenoosne; QD = quaque die (üks kord ööpäevas); BID = bis in die (kaks korda ööpäevas) * Prognoositud väärtus tsüstilise fibroosiga patsientide farmakokineetilise analüüsi tulemustest ** Terved mehed vanuses 18...53 aastat
Slovenian: Na dnu vsebnika ob koncu zdravljenja lahko ostane nekaj kapljic zdravila.
Estonian: Ravi lõpus võivad mõned ravimitilgad mahuti põhja jääda.
Slovenian: V študiji farmakokinetičnega medsebojnega delovanja levofloksacin ni vplival na farmakokinetiko teofilina (raziskovalni substrat za CYP1A2), kar kaže na to, da levofloksacin ni zaviralec CYP1A2.
Estonian: Farmakokineetilise koostoime uuringus ei mõjutanud levofloksatsiin teofülliini (CYP1A2 tüüpiline substraat) farmakokineetikat, viidates seega, et levofloksatsiin ei ole CYP1A2 inhibiitor.
Slovenian: 8) Po koncu zdravljenja odklopite krmilnik in razstavite nebulator Zirela, da ga očistite in razkužite.
Estonian: 8) Pärast ravi lõpetamist ühendage juhtseade lahti ja võtke Zirela käsinebulisaator puhastamiseks ja desinfitseerimiseks koost lahti.
Slovenian: Dolgotrajni, onesposabljajoči in potencialno ireverzibilni neželeni učinki
Estonian: Ravimi pikaajalised, puuet põhjustavad ja potentsiaalselt pöördumatud tõsised kõrvaltoimed