FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravilo se ne sme dajati otrokom za zdravljenje depresije ali bolečin.
Lithuanian: Šiuo vaistu negalima gydyti vaikams diagnozuotos depresijos ar pasireiškiančio skausmo.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da je treba uskladiti podatke o predpisovanju amitriptilina v Evropski uniji (EU).
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad reikia suderinti informaciją apie amitriptilino išrašymo tvarką Europos Sąjungoje (ES).
Slovenian: Amitriptilin je v državah EU na voljo tudi kot generični amitriptilin.
Lithuanian: ES šalyse taip pat galima įsigyti generinio amitriptilino preparato.
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino amitriptilin.
Lithuanian: Vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos amitriptilino.
Slovenian: • zdravljenje nevropatske bolečine (dolgotrajne bolečine, ki jo povzroča poškodba živcev);
Lithuanian: • gydant neuropatinį skausmą (nervų pažeidimo sukeliamą ilgalaikį skausmą);
Slovenian: Druge spremembe so vključevale informacijo o medsebojnem delovanju z drugimi zdravili (poglavje 4.5) in seznam neželenih učinkov (poglavje 4.8).
Lithuanian: Taip pat iš dalies pakeista informacija apie šio vaisto sąveiką su kitais vaistais (4.5 skyrius) ir šalutinių reiškinių sąrašas (4.8 skyrius).
Slovenian: Odbor CHMP je uskladil druga poglavja v povzetkih glavnih značilnosti zdravila, vključno z opozorili in previdnostnimi ukrepi (poglavje 4.4) ter priporočiloma, da se zdravilo ne sme uporabljati med nosečnostjo ter da se pretehtajo tveganja in koristi uporabe med dojenjem (poglavje 4.6).
Lithuanian: CHMP suderino kitus preparato charakteristikų santraukos skyrius, įskaitant su gydymu susijusius įspėjimus ir atsargumo priemones (4.4 skyrių) ir rekomendacijas nevartoti šio vaisto nėštumo laikotarpiu bei apsvarstyti jo vartojimo keliamą riziką ir naudą žindymo laikotarpiu (4.6 skyrių).
Slovenian: Zdravilo Saroten je bilo v EU odobreno po nacionalnih postopkih.
Lithuanian: Europos Sąjungoje Saroten registracijos pažymėjimai išduoti vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis.
Slovenian: Za zdravljenje močenja postelje se daje odmerek zdravila od ene ure do ene ure in pol pred spanjem, trajanje zdravljenja pa je največ 3 mesece.
Lithuanian: Gydant naktinį šlapimo nelaikymą, vaistas vartojamas likus valandai arba pusantros iki miego, o gydymo kursas turėtų būti tęsiamas ne ilgiau kaip 3 mėnesius.
Slovenian: Med usklajevanjem uporabe zdravila Saroten za zdravljenje nevropatske bolečine ter preprečevanje CTTH in migrene je odbor CHMP ugotovil, da se zdravilo Saroten ne sme uporabljati pri drugih oblikah kronične bolečine.
Lithuanian: Derindamas informaciją apie Saroten vartojimą gydant neuropatinį skausmą ir siekiant išvengti LĮTGS ir migrenos, CHMP laikėsi nuomonės, kad Saroten neturėtų būti vartojamas gydant kitų formų lėtinį skausmą.
Slovenian: Ne sme se uporabljati pri bolnikih, ki so imeli pred kratkim srčni napad ali imajo motnje električne aktivnosti srca ali srčnega ritma ali zmanjšan pritok krvi v srce, in pri bolnikih s hudim obolenjem jeter.
Lithuanian: Jo taip pat negalima vartoti pacientams, kurie neseniai patyrė širdies smūgį arba turi širdies elektrinio aktyvumo ar ritmo sutrikimų arba kuriems nustatytas sumažėjęs kraujo srautas į širdį, taip pat pacientams, kuriems diagnozuota sunki kepenų liga. Saroten negalima vartoti jaunesniems nei 6 metų vaikams.
Slovenian: Saroten je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje različnih bolezni v EU, vključno z zdravljenjem depresije in različnih depresivnih stanj, bolezni, povezanih s kronično (dolgotrajno) bolečino, vključno s preprečevanjem migrene in ponavljajočih se glavobolov, ter za zdravljenje nočne enureze (močenja postelje) pri otrocih.
Lithuanian: Saroten - tai vaistas, kuriuo ES gydomos įvairios ligos, įskaitant depresiją ir įvairias depresines būkles, keletas su lėtiniu (ilgalaikiu) skausmu susijusių sutrikimų, ir kuris, be kita ko, skiriamas siekiant išvengti migrenos ar pasikartojančio galvos skausmo bei gydant vaikams pasireiškiantį naktinį šlapimo nelaikymą.
Slovenian: Zdravilo lahko predpisuje le zdravnik specialist in se lahko uporablja le, kadar so bili fizični vzroki (vključno s stanji, kot je spina bifida) izključeni ter druga zdravljenja in zdravila za zdravljenje tega stanja niso delovala.
Lithuanian: Šis vaistas turėtų būti išrašomas tik gydytojo specialisto ir vartojamas tik atmetus fizinių problemos priežasčių (pvz., tokių sutrikimų, kaip spina bifida) galimybę ir tik kai kitos gydymo priemonės, įskaitant kitus vaistus, kuriais tas sutrikimas gydomas, neveiksmingos.
Slovenian: Zdravilo Saroten je na voljo v obliki kapsul s prirejenim sproščanjem, tablet (vključno s tabletami s prirejenim sproščanjem) in raztopine za injiciranje.
Lithuanian: Saroten tiekiamas modifikuoto atpalaidavimo kapsulių, tablečių (įskaitant modifikuoto atpalaidavimo tabletes) ir injekcinio tirpalo forma.
Slovenian: • zdravljenje za preprečevanje kroničnega glavobola tenzijskega tipa (CTTH);
Lithuanian: • siekiant išvengti lėtinio įtampos tipo galvos skausmo (LĮTGS);
Slovenian: Za začetno zdravljenje pri bolnikih, ki se zdravijo v bolnišnici, se zdravilo Saroten lahko daje tudi z injiciranjem v mišico ali infundiranjem (kapalno infuzijo) v veno.
Lithuanian: Pradiniame hospitalizuotų pacientų gydymo etape Saroten taip pat galima švirkšti į raumenis arba lašinti į veną.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je 23. februarja 2017 zaključila pregled zdravila Saroten.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra užbaigė Saroten peržiūrą.
Slovenian: Grška regulativna agencija za zdravila, nacionalna organizacija za zdravila (EOF), je 17. decembra 2015 zadevo napotila na odbor CHMP, da bi se uskladila dovoljenja za promet z zdravilom Saroten in povezanimi imeni v EU.
Lithuanian: Graikijos nacionalinė vaistų reguliavimo organizacija (EOF) perdavė šį klausimą CHMP, kad ES būtų suderinti Saroten ir susijusių pavadinimų registracijos pažymėjimai.
Slovenian: Zdravilo Saroten se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki so preobčutljivi za (alergični na) zdravilo ali katero koli od sestavin zdravila.
Lithuanian: Saroten negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) šiam vaistui arba jo sudedamosioms dalims.
Slovenian: Pri zdravljenju depresije ali kronične bolezni lahko traja od 2 do 4 tedne, da zdravilo začne učinkovati.
Lithuanian: Gydant depresiją arba lėtinį skausmą, vaistas gali pradėti veikti tik po 2-4 savaičių; depresijos gydymą reikėtų tęsti iki 6 mėnesių po to, kai paciento būklė pagerėja.
Slovenian: Odbor CHMP je uskladil odmerke, ki se uporabljajo za odobrene indikacije.
Lithuanian: CHMP suderino pagal patvirtintas indikacijas skiriamas vaisto dozes.
Slovenian: Ker se jakosti različnih tablet in kapsul lahko razlikujejo, je treba izbrati tako jakost, da se zagotovi dajanje ustreznega odmerka.
Lithuanian: Paprastai pacientams skiriamas geriamosios formos vaistas ir jo dozė priklauso nuo gydomos ligos; kadangi skirtingų tablečių ir kapsulių stiprumas gali skirtis, svarbu pasirinkti tas tabletes ar kapsules, kurias vartodamas pacientas gautų tinkamą vaisto dozę.
Slovenian: Bolniki sočasno z zdravilom Saroten ne smejo jemati določenih drugih zdravil, ki se imenujejo zaviralci monoamin oksidaze (MAO).
Lithuanian: Saroten vartojantiems pacientams negalima tuo pat metu taikyti gydymo tam tikrais kitais vaistais, vadinamaisiais monoamino oksidazės inhibitoriais, o nustojus vartoti šiuos vaistus, prieš pradedant vartoti Saroten (ir atvirkščiai), reikėtų padaryti pertrauką (paprastai − dviejų savaičių).
Slovenian: Novorojenčke je zato treba skrbno spremljati.
Lithuanian: Taigi naujagimiai turi būti atidžiai stebimi.
Slovenian: Evropska komisija je sklep izdala 6. avgusta 2014.
Lithuanian: Europos Komisija sprendimą paskelbė 2014 m.
Slovenian: Kvetiapin se zato lahko uporablja med nosečnostjo samo, če koristi upravičujejo možna tveganja.
Lithuanian: Todėl kvetiapinas nėštumo metu turėtų būti vartojamas tik tada, kai jo nauda pateisina galimą riziką.
Slovenian: • zdravljenje shizofrenije;
Lithuanian: • šizofrenijos gydymas;
Slovenian: Zdravili trži farmacevtska družba Astra Zeneca.
Lithuanian: Šiais vaistais prekiauja bendrovė „Astra Zeneca".
Slovenian: Zdravilo Seroquel je na voljo v obliki tablet (25, 100, 150, 200 in 300 mg), zdravilo Seroquel XR pa v obliki tablet s podaljšanim sproščanjem (50, 150, 200, 300 in 400 mg).
Lithuanian: Seroquel tiekiamas tabletėmis (25, 100, 150, 200 ir 300 mg), o Seroquel XR - pailginto atpalaidavimo tabletėmis (50, 150, 200, 300 ir 400 mg).
Slovenian: Odbor CHMP je uskladil tudi druga poglavja povzetka glavnih značilnosti zdravila, vključno s poglavjema 4.4 (Posebna opozorila in previdnostni ukrepi) in 4.8 (Neželeni učinki).
Lithuanian: CHMP taip pat suderino kitus preparatų charakteristikų santraukos skyrius, įskaitant 4.4 skyrių (Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės) ir 4.8 skyrių (Nepageidaujamas poveikis).
Slovenian: EMA/301727/2014 rev. 1 EMEA/H/A-30/1362
Lithuanian: EMEA/H/A-30/1362
Slovenian: Podaljšano sproščanje pomeni, da se zdravilna učinkovina počasi sprošča iz tablete nekaj ur.
Lithuanian: „Pailginto atpalaidavimo" reiškia, kad veiklioji medžiaga iš tabletės išskiriama lėtai, per kelias valandas.
Slovenian: Odbor CHMP je uskladil tudi priporočila za odmerjanje, zlasti v zvezi s povečevanjem odmerka in priporočenim dnevnim odmerkom.
Lithuanian: CHMP taip pat suderino dozavimo rekomendacijas, visų pirma tai, kaip didinti dozę, ir rekomenduojamą paros dozę.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da je potrebna uskladitev informacij o predpisovanju teh zdravil v Evropski uniji (EU).
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad reikia suderinti šių vaistų skyrimo informaciją Europos Sąjungoje (ES).
Slovenian: Ker so živčni prenašalci kemične snovi, ki omogočajo medsebojno sporazumevanje živčnih celic, to vpliva na signale, ki se prenašajo med možganskimi celicami.
Lithuanian: Kadangi neurotransmiteriai yra cheminės medžiagos, dėl kurių nervinės ląstelės gali viena kitai perduoti impulsus, tai turi poveikį smegenų ląstelių tarpusavyje siunčiamiems signalams.
Slovenian: Potem ko je odbor CHMP pregledal razpoložljive podatke o uporabi kvetiapina med nosečnostjo, je zaključil, da ni mogoče podati dokončnega zaključka o tveganju za malformacije pri nerojenem otroku, kadar se zdravilo uporablja v zgodnji nosečnosti (v prvem trimesečju).
Lithuanian: Peržiūrėjęs turimus duomenis apie kvetiapino vartojimą nėštumo metu, CHMP priėjo išvadą, kad negalima padaryti jokių konkrečių išvadų dėl vaisiaus apsigimimų rizikos, kai vaistas vartojamas ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu (pirmąjį trimestrą).
Slovenian: Natančen mehanizem delovanja kvetiapina ni znan, se pa veže na več receptorjev na površini živčnih celic v možganih, med katerimi so tudi receptorji za živčna prenašalca dopamin in serotonin.
Lithuanian: Tikslus kvetiapino veikimo mechanizmas nežinomas, tačiau jis jungiasi prie kelių receptorių, esančių smegenų nervinių ląstelių paviršiuje, įskaitant neurotransmiterių - dopamino ir serotoninoreceptorius.
Slovenian: Ker omenjena živčna prenašalca sodelujeta pri shizofreniji, bipolarni motnji in hudi depresiji, kvetiapin pomaga normalizirati dejavnost možganov in s tem zmanjša simptome teh bolezni.
Lithuanian: Kadangi šie neurotransmiteriai susiję su šizofrenija, bipoliniu sutrikimu ir sunkia depresija, kvetiapinas padeda normalizuoti smegenų veiklą, taip palengvindamas šių ligų simptomus.
Slovenian: Zdravilo Seroquel XR se lahko uporablja tudi kot dopolnilno zdravljenje pri hudi depresiji.
Lithuanian: Seroquel XR taip pat gali būti vartojamas kaip papildomas vaistas gydant sunkią depresiją.
Slovenian: Potem ko je odbor CHMP pregledal razpoložljive podatke v podporo uporabi teh zdravil, se je strinjal, da se lahko zdravili Seroquel in Seroquel XR še naprej uporabljata za zdravljenje shizofrenije ter zdravljenje in preprečevanje bipolarne motnje, vendar je za te indikacije priporočil naslednja usklajena besedila:
Lithuanian: Peržiūrėjęs turimus duomenis, kuriais grindžiamas šių vaistų vartojimas, CHMP nusprendė, kad Seroquel ir Seroquel XR galima toliau vartoti šizofrenijos gydymui ir bipolinio sutrikimo gydymui bei profilaktikai, tačiau rekomendavo suderinti šių indikacijų formuluotę taip:
Slovenian: Odbor CHMP je na podlagi predloženih podatkov in znanstvene razprave v odboru menil, da je treba uskladiti povzetke glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo po vsej EU.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į pateiktus duomenis ir Komitete vykusią mokslinę diskusiją, CHMP išreiškė nuomonę, kad preparatų charakteristikų santraukos, ženklinimas ir pakuotės lapeliai turi būti suderinti visoje ES.
Slovenian: To je povzročilo razlike med državami članicami glede tega, kako se zdravili lahko uporabljata, kar se odraža v razlikah med povzetki glavnih značilnosti zdravila, označevanji in navodili za uporabo v državah, v katerih se zdravili tržita.
Lithuanian: Todėl valstybėse narėse atsirado šių vaistų vartojimo skirtumų, kaip matyti iš to, kad šalyse, kuriose prekiaujama šiais vaistais, pastebėti preparatų charakteristikų santraukų, ženklinimo ir pakuotės lapelių skirtumai.
Slovenian: Poleg tega razpoložljivi podatki kažejo, da pri novorojenčkih, ki so izpostavljeni antipsihotikom (vključno s kvetiapinom) med pozno nosečnostjo (v tretjem trimesečju), obstaja tveganje za neželene učinke, kot so agitacija, somnolenca, težave z dihanjem in težave pri hranjenju.
Lithuanian: Be to, turimi duomenys rodo, kad naujagimiams, kurių motinos vėlyvuoju nėštumo laikotarpiu (trečiąjį trimestrą) vartojo antipsichozinius vaistus (įskaitant kvetiapiną), kyla tokių šalutinių reiškinių, kaip jaudulys, mieguistumas, kvėpavimo ir žindymo problemos, rizika.
Slovenian: Zdravilo Seroquel XR se lahko prav tako še naprej uporablja kot dopolnilno zdravljenje k obstoječemu zdravljenju velikih depresivnih epizod pri bolnikih z veliko depresivno motnjo, ki so imeli suboptimalni odziv na zdravljenje z drugimi antidepresivi.
Lithuanian: Seroquel XR taip pat gali būti toliau vartojamas kaip papildomas vaistas prie sunkios depresijos sutrikimu sergantiems pacientams, kurių atsakas į gydymą kitais antidepresantais buvo neoptimalus, jau taikomo gydymo nuo sunkios depresijos epizodų.
Slovenian: Usklajevalna skupina za postopek z medsebojnim priznavanjem in decentralizirani postopek - zdravila za uporabo v humani medicini (CMDh) je ugotovila, da je za zdravili Seroquel in Seroquel XR potrebno usklajevanje.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo procedūros ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupė (CMD(h) nustatė, kad reikia suderinti Seroquel ir Seroquel XR rinkodaros leidimus.
Slovenian: • zdravljenje zmernih do hudih maničnih epizod pri bipolarni motnji in velikih depresivnih epizod pri bipolarni motnji;
Lithuanian: • vidutinio sunkumo ir sunkių manijos ir sunkios depresijos epizodų, pasireiškiančių sergant bipoliniu sutrikimu, gydymas;
Slovenian: Zakaj sta bili zdravili Seroquel in Seroquel XR pregledani?
Lithuanian: Kodėl Seroquel ir Seroquel XR buvo peržiūrėti?
Slovenian: Zdravili Seroquel in Seroquel XR sta bili v EU odobreni po nacionalnih postopkih.
Lithuanian: Seroquel ir Seroquel XR rinkodaros leidimai ES suteikti pagal nacionalines procedūras.
Slovenian: Kaj sta zdravili Seroquel in Seroquel XR?
Lithuanian: Kas yra Seroquel ir Seroquel XR?
Slovenian: Zdravili Seroquel in Seroquel XR se tržita tudi pod drugimi trgovskimi imeni.
Lithuanian: Seroquel ir Seroquel XR parduodami ir kitais prekiniais pavadinimais.
Slovenian: Uporabljata se pri bolnikih s shizofrenijo, tj. duševno boleznijo, ki ima vrsto simptomov, med katerimi so nepovezano razmišljanje in govorjenje, halucinacije (bolnik sliši ali vidi stvari, ki jih ni), sumničavost ter blodnje (zmotna prepričanja).
Lithuanian: Seroquel ir Seroquel XR yra antipsichoziniai vaistai, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos kvetiapino. Jie vartojami gydant pacientus, sergančius šizofrenija - psichikos liga, kuriai būdingi tam tikri simptomai, įskaitant padriką mąstymą ir kalbą, haliucinacijas (girdimi balsai ar matomi dalykai, kurių nėra), įtarumą ir kliedesius (klaidingus įsitikinimus). Jie taip pat vartojami bipolinio sutrikimopsichikos ligos, kuria sergantys pacientai patiria manijos (neįprastai pakilios nuotaikos) ir normalios nuotaikos, taip pat depresijos epizodų kaitą, profilaktikai ir gydymui.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je 22. maja 2014 zaključila pregled zdravil Seroquel in Seroquel XR.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra užbaigė Seroquel ir Seroquel XR peržiūrą.
Slovenian: • preprečevanje ponovnega pojava maničnih ali depresivnih epizod pri bolnikih z bipolarno motnjo, ki so se predhodno odzvali na zdravljenje s kvetiapinom.
Lithuanian: • bipoliniu sutrikimu sergantiems pacientams, kuriems ankstesnis gydymas kvetiapinu buvo veiksmingas, pasireiškiančių manijos ar depresijos epizodų pasikartojimo profilaktika.
Slovenian: Izid postopka po členu 6(13) Uredbe (ES) 1084/2003, kakor je bila spremenjena
Lithuanian: Iš dalies pakeisto Reglamento (EB) 1084/2003 6 straipsnio 13 dalyje numatytos procedūros rezultatai
Slovenian: Zdravilo Seroquel XR je odobreno v Avstriji, Belgiji, na Cipru, v Nemčiji, na Danskem, v Grčiji, Španiji, na Finskem, Irskem, v Islandiji, Luksemburgu, na Malti, Nizozemskem, Norveškem, Poljskem, Portugalskem in Švedskem s postopkom medsebojnega priznavanja na osnovi prve odobritve „referenčne države članice" Nizozemske avgusta leta 2007.
Lithuanian: Seroquel XR rinkodaros teisė suteikta Austrijoje, Belgijoje, Kipre, Vokietijoje, Danijoje, Graikijoje, Ispanijoje, Suomijoje, Airijoje, Islandijoje, Liuksemburge, Maltoje, Nyderlanduose, Norvegijoje, Lenkijoje, Portugalijoje ir Švedijoje pagal savitarpio pripažinimo procedūrą, remiantis referencinėje valstybėje narėje Nyderlanduose 2007 m.
Slovenian: Evropska komisija je odločbo izdala 26. avgusta 2010.
Lithuanian: Europos Komisija sprendimą paskelbė 2010 m.
Slovenian: Tomas Salmonson (SE)
Lithuanian: Tomas Salmonson (Švedija)
Slovenian: Poleg tega so bili dokazi v podporo predlaganega odmerka nezadostni.
Lithuanian: Be to, pateikta nepakankamai įrodymų siūlomai dozei pagrįsti.
Slovenian: Na podlagi ocene trenutno razpoložljivih podatkov in znanstvene razprave v odboru CHMP je ta zaključil, da se nova indikacija za zdravilo Seroquel XR lahko odobri.
Lithuanian: Remdamasis šiuo metu turimų duomenų vertinimu ir komitete įvykusia moksline diskusija, CHMP padarė išvadą, kad naują Seroquel XR indikaciją galima patvirtinti.
Slovenian: Sprememba dovoljenja za promet z zdravilom je bila zavrnjena, ker so države članice menile, da je razmerje med koristmi in tveganji, povezanimi z zdravilom, neugodno.
Lithuanian: Rinkodaros teisės variacija buvo atmesta, nes valstybės narės padarė išvadą, kad vaistinio preparato naudos ir rizikos santykis yra nepalankus.
Slovenian: EMA/256694/2010 rev. EMEA/H/A-6(13)/001190
Lithuanian: EMEA/H/A-6(13)/001190
Slovenian: Družba, ki trži ta zdravila, je Astra Zeneca.
Lithuanian: Šiais vaistiniais preparatais prekiauja bendrovė Astra Zeneca.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je končala postopek arbitraže za zdravilo Seroquel XR in povezana imena.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra užbaigė arbitražo procedūrą dėl Seroquel XR ir susijusių pavadinimų.
Slovenian: Podaljšano sproščanje pomeni, da se zdravilna učinkovina počasi sprošča iz tablete več ur.
Lithuanian: „Pailginto atpalaidavimo" reiškia, kad veiklioji medžiaga iš tabletės išskiriama lėtai, per kelias valandas.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Seroquel XR pregledano?
Lithuanian: Kodėl Seroquel XR buvo peržiūrėtas?
Slovenian: Vprašanja in odgovori v zvezi z zdravilom Seroquel XR in povezanimi imeni (50, 150, 200, 300 in 400 mg tablete s podaljšanim sproščanjem, ki vsebujejo ketiapin)
Lithuanian: Klausimai ir atsakymai dėl Seroquel XR ir susijusių pavadinimų (50, 150, 200, 300 ir 400 mg pailginto atpalaidavimo tablečių, kurių sudėtyje yra kvetiapino)
Slovenian: Vprašanja in odgovori v zvezi z zdravilom Seroquel XR in povezanimi imeni (50, 150, 200, 300 in 400 mg tablete s podaljšanim sproščanjem, ki vsebujejo ketiapin) EMA/256694/2010
Lithuanian: Klausimai ir atsakymai dėl Seroquel XR ir susijusių pavadinimų (50, 150, 200, 300 ir 400 mg pailginto atpalaidavimo tablečių, kurių sudėtyje yra kvetiapino) EMA/256694/2010
Slovenian: Zdravilo Seroquel XR je v prometu tudi pod drugimi tržnimi imeni: Seroquel Depot, Seroquel Prolong in Seroquel SR.
Lithuanian: Seroquel XR parduodamas ir kitais prekės pavadinimais: Seroquel Depot, Seroquel Prolong ir Seroquel SR.
Slovenian: Natančen mehanizem delovanja ketiapina ni znan, vendar se pritrjuje na več receptorjev na površini živčnih celic v možganih, vključno z receptorji za živčna prenašalca dopamin in serotonin.
Lithuanian: Tikslus kvetiapino veikimo mechanizmas nežinomas, tačiau ši medžiaga jungiasi prie kelių galvos smegenų nervinių ląstelių paviršiuje esančių receptorių, įskaitant neuromediatorių dopamino ir serotonino receptorius.
Slovenian: Ker živčni prenašalci sodelujejo pri shizofreniji in bipolarni motnji, ketiapin pomaga normalizirati aktivnost možganov, kar zmanjša simptome teh bolezni.
Lithuanian: Kadangi šie neuromediatoriai susiję su šizofrenija ir bipoliniu afektiniu sutrikimu, kvetiapinas padeda normalizuoti smegenų veiklą, palengvindamas šių ligų simptomus.
Slovenian: Ker so živčni prenašalci kemične snovi, ki omogočajo medsebojno komunikacijo med živčnimi celicami, to moti signale, ki se prenašajo med možganskimi celicami.
Lithuanian: Kadangi neuromediatoriai yra cheminės medžiagos, dėl kurių nervinės ląstelės gali viena kitai perduoti impulsus, veikiant kvetiapinui, tarp smegenų ląstelių perduodami signalai nutrūksta.
Slovenian: Kaj je zdravilo Seroquel XR?
Lithuanian: Kas yra Seroquel XR?
Slovenian: Uporablja se pri bolnikih s shizofrenijo, duševno boleznijo s številnimi simptomi, vključno z neorganiziranim mišljenjem in govorom, halucinacijami (prisluhi in prividi), sumničavostjo in blodnjami.
Lithuanian: Šis preparatas skiriamas pacientams, sergantiems šizofrenija - psichikos liga, kuri pasireiškia keliais simptomais, įskaitant sutrikusį mąstymą ir kalbą, haliucinacijas (pacientai girdi arba mato dalykus, kurių nėra), įtarumą ir kliedesius (apgaulingus įsitikinimus).
Slovenian: Uporablja se za preprečevanje in zdravljenje bipolarne motnje, duševne bolezni, pri kateri imajo bolniki manične epizode (obdobja nenormalne vznesenosti), ki se izmenjujejo z obdobji običajnega počutja ter epizodami depresije.
Lithuanian: Šis preparatas taip pat vartojamas siekiant išvengti ir gydant bipolinį afektinį sutrikimą - psichikos ligą, kuria sergantiems pacientams pasireiškia manijos epizodai (neįprastai pakilios nuotaikos laikotarpiai), kuriuos keičia įprastos nuotaikos laikotarpiai, ir depresijos epizodai.
Slovenian: Nizozemska in vse druge zadevne države članice so 15. maja 2009 zavrnile spremembo (variacijo) dovoljenja za promet z zdravilom za dodatek nove indikacije zdravljenja ponovitev depresivnih epizod pri bolnikih s poglavitno depresivno motnjo (MDD).
Lithuanian: Nyderlandai ir visos kitos susijusios valstybės narės nepritarė rinkodaros teisės variacijai, siekiant papildyti ją nauja indikacija „didžiosios depresijos sutrikimu (DDS) sergantiems pacientams pasikartojančių depresijos epizodų gydymas".
Slovenian: Zdravilo Seroquel XR je na voljo v obliki tablet s podaljšanim sproščanjem.
Lithuanian: Seroquel XR tiekiamas pailginto atpalaidavimo tabletėmis.
Slovenian: Ni bilo predloženih dovolj podatkov v podporo omejevanja na bolnike, ki se niso odzvali na standardne antidepresive.
Lithuanian: Buvo pateikta nepakankamai duomenų, kuriais būtų galima pagrįsti apribojimą preparatą skirti tik tiems pacientams, kurių gydymas įprastais antidepresantais yra neveiksmingas.
Slovenian: Vendar se družba Astra Zeneca ni strinjala s podlago za zavrnitev in je 22. maja 2009 zadevo napotila na CHMP v arbitražo.
Lithuanian: Tačiau „Astra Zeneca" nesutiko su sprendimo neleisti keisti rinkodaros teisės motyvais ir 2009 m.
Slovenian: Zdravilo Seroquel XR je antipsihotik, ki vsebuje zdravilno učinkovino ketiapin.
Lithuanian: Seroquel XR yra antipsichozinis vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos kvetiapino.
Slovenian: 26. avgust 2010
Lithuanian: rugpjūčio 26 d.