FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Capsule, Hard
Portuguese: Cápsula, dura
English: Annex I List of nationally authorised medicinal products
Portuguese: Anexo I Lista dos medicamentos autorizados a nível nacional
English: Oral Solution
Portuguese: Solução Oral
English: Farmaceutyczne "polpharma" Spolka Akcyjna
Portuguese: Zaklady Farmaceutyczne "polpharma" Spolka Akcyjna
English: Capsule
Portuguese: Cápsula
English: Powder For Oral Solution In Sachet
Portuguese: Pó para solução oral em saqueta
English: Solution For Injection/Infusion
Portuguese: Solução para injeção/infusão
English: Sanofi Belgium Novalgine I.M./I.V.
Portuguese: Novalgine I.M./I.V.
English: Sanofi Belgium Novalgine
Portuguese: Sanofi Belgium
English: Powder For Oral Solution
Portuguese: Pó para solução oral
English: Granules For Oral Solution
Portuguese: Granulos para solução Oral
English: Metamizole Sodium 1g/2ml
Portuguese: Metamizol Sódico 1g/2ml
English: Goodwill Pharma Ltd Metapyrin
Portuguese: Goodwill Pharma Ltd
English: Codeine Phosphate Sesquihydrate 0.03g in form of Codeine Phosphate Hemihydrate 0.02873g, Metamizole Sodium 0.9g, Caffeine And Sodium Benzoate 0.1g / suppository
Portuguese: Fosfato de Codeína Sesquihidratado 0.03g na forma de Fosfato de Codeína Hemihidratado 0.02873g, Metamizol Sódico 0.9g, Cafeina e Benzoato de Sódio 0.1g / suppositório
English: Metamizole Sodium 0.5g Suppository, Caffeine And Sodium Benzoate 0.1g Suppository
Portuguese: Metamizol Sódico 0.5g Supositório, Cafeina e Benzoate de Sódio 0.1g Supositório
English: Metamizole Sodium 1g Suppository
Portuguese: Metamizol Sódico 1g Supositório
English: Chemax Pharma Ltd Диалгин
Portuguese: Chemax Pharma Ltd
English: Metamizole Sodium Monohydrate 0.525g/ml
Portuguese: Metamizol Sódico Monohidratado 0.525g/ml
English: Melting Tablets
Portuguese: Comprimido efervescente
English: Metamizole Sodium 0.9g Suppository, Caffeine 0.05g Suppository, Codeine Phosphate Hemihydrate 0.03g Suppository
Portuguese: Metamizol Sódico 0.9g Supositório, Cafeina 0.05g Supositório, Fosfato de Codeína Hemihidratado 0.03g Supositório
English: Solution For Injection Intramuscular Use
Portuguese: Solução para injeção Via intramuscular
English: Metamizole Sodium Monohydrate 2,5 g/5 ml
Portuguese: Metamizol Sódico Monohidratado 2,5 g/5 ml
English: Solution For Injection Intravenous Use
Portuguese: Solução para injeção Via intravenosa
English: Hydrochloride 10mg, Metamizole Sodium 1g
Portuguese: Cloridrato de Pitofenona 10mg, Metamizol Sódico 1g
English: Metamizole 500mg/ml
Portuguese: Metamizol 500mg/ml
English: Metamizole Sodium 450mg Tablet, Caffeine 50mg Tablet
Portuguese: Metamizol Sódico 450mg Comprimido, Cafeina 50mg Comprimido
English: Metamizole Sodium 500mg Sachet, Caffeine 50mg Sachet
Portuguese: Metamizol Sódico 500mg Saqueta, Cafeina 50mg Saqueta
English: Metamizole Sodium 300mg Tablet, Paracetamol 200mg Tablet, Caffeine 30mg Tablet, Codeine Phosphate 20mg Tablet
Portuguese: Metamizol Sódico 300mg Comprimido, Paracetamol 200mg Comprimido, Cafeina 30mg Comprimido, Fosfato de Codeina 20mg Comprimido
English: Drotaverine Hydrochloride 40mg Tablet, Metamizole Sodium 400mg Tablet, Caffeine 60mg Tablet
Portuguese: Cloridrato de Drotaverina 40mg Comprimido, Metamizol Sódico 400mg Comprimido, Cafeina 60mg Comprimido
English: Metamizole Sodium 1000mg Sachet
Portuguese: Metamizol Sódico 1000mg Sachet
English: Metamizole Sodium 500mg Tablet, Triacetonamine Tosilate 20mg Tablet
Portuguese: Metamizol Sódico 500mg Tablet, Tosilato de triacetonamina 20mg Comprimido
English: Thiamine Hydrochloride 38.75mg Tablet, Metamizole Sodium 500mg Tablet, Caffeine 50mg Tablet
Portuguese: Cloridrato de Tiamina 38.75mg Tablet, Metamizol Sódico 500mg Comprimido, Cafeina 50mg Comprimido
English: Codeine Phosphate Sesquihydrate 0.03g Suppository, Metamizole Sodium 0.09g Suppository, Caffeine And Sodium Benzoate 0.1g Suppository, Codeine Phosphate Hemihydrate 0.02873g Suppository
Portuguese: Fosfato de Codeína Sesquihidratado 0.03g Supositório, Metamizol Sódico 0.09g Supositório, Cafeina e Benzoate de Sódio 0.1g Supositório, Fosfato de Codeína Hemihidratado 0.02873g Supositório
English: Cyanocobalamin 0.5mg Tablet, Metamizole Sodium 500mg Tablet, Thiamine Nitrate 75mg Tablet, Pyridoxine Hydrochloride 50mg Tablet
Portuguese: Cianocobalamina 0.5mg Comprimido, Metamizol Sódico 500mg Comprimido, Nitrato de Tiamina 75mg Comprimido, Cloridrato de Piridoxina 50mg Comprimido
English: Metamizole Sodium 150mg Tablet, Paracetamol 300mg Tablet, Phenobarbital 15mg Tablet, Caffeine 50mg Tablet, Codeine Phosphate Hemihydrate 10mg Tablet
Portuguese: Metamizol Sódico 150mg Comprimido, Paracetamol 300mg Comprimido, Fenobarbital 15mg Comprimido, Cafeina 50mg Comprimido, Fosfato de Codeína Hemihidratado 10mg Comprimido
English: Metamizole Magnesium 2g/5ml
Portuguese: Metamizol Magnésico 2g/5ml
English: Metamizole Sodium 500g/ml
Portuguese: Metamizol Sódico 500g/ml
English: Labormed Pharma S.A. Algozone
Portuguese: Labormed Pharma S.A.
English: Scopolan Compositum Metamizole Sodium 250mg Tablet, Hyoscine Butylbromide 10mg
Portuguese: Metamizol Sódico 250mg Comprimido, Butilbrometo de Hioscina 10mg Comprimido
English: Metamizol Normon Metamizole Magnesium 2g/5ml
Portuguese: Laboratorios Normon, S.A. Metamizol Normon Metamizole Magnesium 2g/5ml
English: Metamizole Sodium 200mg Suppository
Portuguese: Metamizol Sódico 200mg Supositório
English: Metamizole Sodium Monohydrate 1000mg Suppository
Portuguese: Metamizol Sódico Monohidratado 1000mg Supositório
English: Metamizole Sodium 500mg Sachet
Portuguese: Metamizol Sódico 500mg Sachet
English: Metamizole Sodium 500mg
Portuguese: Metamizol Sódico 500mg
English: Metamizole Magnesium 575mgg
Portuguese: Metamizol Magnésico 575mgg
English: Pitofenone Hydrochloride 5mg, Metamizole Sodium 500mg
Portuguese: Cloridrato de Pitofenona 5mg, Metamizol Sódico 500mg
English: Suppository
Portuguese: Supositório
English: Metamizole Sodium 100mg Suppository
Portuguese: Metamizol Sódico 100mg Supositório
English: Metamizole Sodium 300mg Suppository
Portuguese: Metamizol Sódico 300mg Supositório
English: Metamizole Sodium Monohydrate 527mg Tablet, Pitofenone Hydrochloride 5.25mg Tablet, Fenpiverinium Bromide 0.1mg Tablet
Portuguese: Metamizol Sódico Monohidratado 527mg Comprimido, Cloridrato de Pitofenona 5.25mg Comprimido, Brometo de Fenpiverinium 0.1mg Comprimido
English: Metamizole Sodium Monohydrate 500mg/ml, Pitofenone Hydrochloride 5mg/ml
Portuguese: Metamizol Sódico Monohidratado 500mg/ml, Cloridrato de Pitofenona 5mg/ml
English: Metamizole Magnesium 500mg Capsule
Portuguese: Metamizol Magnésico 500mg Cápsula
English: Metamizole Magnesium 2000mg/5ml
Portuguese: Metamizol Magnésico 2000mg /5ml
English: Metamizole Magnesium 2000mg /5ml
Portuguese: Metamizol Magnésico 2000mg/5ml
English: Metamizol Heumann Metamizole Sodium Monohydrate 500mg
Portuguese: Metamizol Heumann Metamizol Sódico Monohidratado 500mg Comprimido
English: Stadapharm Gmbh Metamizol Stada
Portuguese: Stadapharm Gmbh
English: Hydrochloride 2mg/ml, Fenpiverinium Bromide 0.02mg/ml, Metamizole Sodium 500mg/ml
Portuguese: Cloridrato de Pitofenona 2mg/ml, Brometo de Fenpiverinium 0.02mg/ml, Metamizol Sódico 500mg/ml
English: Metamizol Heumann Metamizole Sodium Monohydrate 500mg/ml
Portuguese: Metamizol Hameln Metamizol Sódico Monohidrate 500mg/ml
English: Metamizole Magnesium 1000mg Suppository
Portuguese: Algi-Mabo Adultos Metamizol Magnésico 1000mg Supositório
English: Metamizole Sodium Monohydrate 25mg Drop
Portuguese: Metamizol Sódico Monohidratado 25mg Gotas
English: Metamizole Magnesium 575mg Tablet
Portuguese: Metamizol Magnésico 575mg Comprimido
English: Metamizole Magnesium 575mg Capsule
Portuguese: Metamizol Magnesium 575mg Capsule
English: Hydrochloride 2mg/ml, Metamizole Sodium 500mg/ml
Portuguese: Cloridrato de Pitofenona 2mg/ml, Metamizol Sódico 500mg/ml
English: Metamizole Sodium Monohydrate 1000mg Sachet
Portuguese: Metamizol Sódico Monohidratado 1000mg Saqueta
English: Abz-Pharma Gmbh Novaminsulfon
Portuguese: Abz-Pharma Gmbh
English: Metamizole Sodium Monohydrate 500mg Tablet, Pitofenone Hydrochloride 5mg Tablet, Fenpiverinium Bromide 0.1mg Tablet
Portuguese: Metamizol Sódico Monohidratado 500mg Tablet, Cloridrato de Pitofenona 5mg Comprimido, Brometo de Fenpiverinium 0.1mg Comprimido
English: Rectal Use
Portuguese: Via retal
English: Hydrochloride 5mg Tablet, Metamizole Sodium 500mg Tablet, Fenpipramide Bromomethylate 0.1mg Tablet
Portuguese: Cloridrato de Pitofenona 5mg Comprimido, Metamizol Sódico 500mg Comprimido, Bromometilato de Fenpipramida 0.1mg Comprimido
English: Ratiopharm España S.A. Metamizol Ratiopharm Metamizole Magnesium 575mg Capsule
Portuguese: Laboratorios Normon, S.A. Metamizol Normon Metamizol Magnésico 575mg Cápsula
English: Metamizole Sodium Monohydrate 500mg Sachet
Portuguese: Metamizol Sódico Monohidratado 500mg Saqueta
English: Aliud Pharma Gmbh Metamizol Al
Portuguese: Aliud Pharma Gmbh
English: Hydrochloride 5mg/ml, Metamizole Sodium 500mg/ml
Portuguese: Cloridrato de Pitofenona 5mg/ml, Metamizol Sódico 500mg/ml
English: Fenpiverinium Bromide 0.1mg/5ml, Metamizole Sodium 2500mg/5ml
Portuguese: Cloridrato de Pitofenon 10mg/5ml, Bromidrato de Fenpiverinium 0.1mg/5ml, Metamizol Sódico 2500mg/5ml
English: Oral
Portuguese: Novalgine
English: Metamizole 575mg Capsule
Portuguese: Metamizol 575mg Cápsula
English: Laboratorios Normon, S.A.
Portuguese: Laboratorios Alter, S.A.
English: 0.02g/5ml
Portuguese: 500mg/ml
English: Chemax Pharma Ltd Диалгин Джуниор Metamizole Sodium Monohydrate 250mg
Portuguese: Диалгин Джуниор Metamizol Sódico Monohidratado 250mg Saqueta
English: Metamizole Magnesium 500mg Sachet
Portuguese: Pyralgina Gorączka Metamizol Magnésico 500mg Saqueta
English: Metamizole Magnesium Hexahydrate 575mg Capsule
Portuguese: Metamizol Magnésico Hexahidratado 575mg Cápsula
English: Hydrochloride 2mg/ml, Fenpiverinium Bromide 0.02mg/ml
Portuguese: Metamizol Sódico Monohidratado 0.5g/ml, Cloridrato de Pitofenona 2mg/ml, Brometo de Fenpiverinium 0.02mg/ml
English: Laboratorios Cinfa, S.A. Metamizol Cinfa
Portuguese: Laboratorios Cinfa, S.A.
English: Metamizol Kalceks
Portuguese: Metamizol Sintocalmin
English: Abz-Pharma Gmbh Metamizole Abz
Portuguese: Metamizole Abz
English: Effervescent Powder
Portuguese: Pó efervescente
English: Metamizol Sintocalmin Metamizole 500mg Tablet
Portuguese: Metamizol Sódico Monohidratado 500mg Tablet
English: Pharma Gmbh Metagelan
Portuguese: Pharma Gmbh
English: Coated Tablet
Portuguese: Comprimido revestido Via oral
English: Please tell us what you think about this information by answering a few questions - it will only take a couple of minutes of your time:
Portuguese: Diga-nos o que pensa sobre estas informações, respondendo a algumas perguntas - apenas tomará alguns minutos do seu tempo:
English: Three of the cases were fatal.
Portuguese: Três dos casos tiveram um desfecho fatal.
English: Consider alternative treatments as appropriate.
Portuguese: Considere tratamentos alternativos, conforme adequado.
English: The majority of EU patients have been treated in Germany.
Portuguese: A maioria dos doentes da UE foi tratada na Alemanha.
English: EMA will complete its in-depth review and make public the final outcome.
Portuguese: A EMA concluirá a sua revisão aprofundada e tornará público o resultado final.
English: Evidence indicates risk of serious inflammatory brain disorders
Portuguese: Evidências indicam o risco de doenças cerebrais inflamatórias graves
English: The review of Zinbryta was initiated following a request from the European Commission on 26 February 2018, under Article 20 of Regulation (EC) No 726/2004.
Portuguese: A revisão de Zinbryta foi iniciada em 26 de fevereiro de 2018, na sequência de um pedido da Comissão Europeia, nos termos do artigo 20.º do Regulamento (CE) n.º 726/2004.
English: 8 March 2018 EMA/155367/2018
Portuguese: 7 de março de 2018 EMA/134289/2018
English: Most cases occurred within 8 months of starting treatment.
Portuguese: A maioria dos casos ocorreu no período de 8 meses após o início do tratamento.
English: To date over 8,000 patients have been treated with Zinbryta worldwide.
Portuguese: Até à data, foram tratados mais de 8000 doentes com Zinbryta em todo o mundo.
English: These could be signs of a reaction to Zinbryta.
Portuguese: Estes podem ser sinais de uma reação a Zinbryta.
English: Zinbryta was authorised in 2016 for treating relapsing forms of multiple sclerosis.
Portuguese: Zinbryta foi autorizado em 2016 para o tratamento das formas recidivantes de esclerose múltipla.
English: Start the survey
Portuguese: Iniciar o questionário
English: Patients stopping treatment must be followed up for at least 6 months (see more details below).
Portuguese: Os doentes que interrompam o tratamento devem ser seguidos durante pelo menos 6 meses (ver mais informações abaixo).
English: The review is being carried out by the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), the Committee responsible for the evaluation of safety issues for human medicines, which will make a set of recommendations.
Portuguese: A revisão inicial está a ser realizada pelo Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC), o comité responsável pela avaliação das questões de segurança dos medicamentos para uso humano, que irá formular um conjunto de recomendações.
English: Zinbryta may also be linked to severe immune reactions affecting several other organs.
Portuguese: Zinbryta também pode estar associado a reações imunológicas graves que afetam outros órgãos.
English: A preliminary review of the available evidence indicates that immune reactions observed in the reported cases may be linked to the use of Zinbryta.
Portuguese: Uma revisão preliminar das evidências disponíveis indica que as reações imunológicas observadas nos casos notificados podem estar associadas à utilização de Zinbryta.
English: • Zinbryta will be recalled from pharmacies and hospitals across the EU.
Portuguese: • Será realizada uma recolha de Zinbryta em farmácias e hospitais em toda a UE.
English: These reactions can occur for 6 months after treatment has been stopped.
Portuguese: Estas reações podem ocorrer durante 6 meses após a interrupção do tratamento.
English: Following a 2017 review of the medicine's effects on the liver, the use of the medicine was restricted to patients who have tried at least two other disease-modifying treatments and cannot be treated with any other multiple sclerosis treatments.
Portuguese: Após uma revisão dos efeitos do medicamento no fígado em 2017, a utilização do medicamento foi restringida a doentes que tentaram pelo menos dois outros tratamentos modificadores da doença e que não podem ser tratados com outras terapêuticas para a esclerose múltipla.
English: The company that markets Zinbryta (Biogen Idec Ltd) has already voluntarily requested a withdrawal of the medicine's marketing authorisation and has informed EMA of its intention to stop clinical studies.
Portuguese: A empresa que comercializa Zinbryta (Biogen Idec Ltd) já solicitou voluntariamente a retirada da autorização de introdução no mercado do medicamento e informou a EMA da sua intenção de interromper os estudos clínicos.
English: • Your doctor will carry out regular blood tests for up to 6 months after stopping treatment to check for side effects.
Portuguese: • O seu médico irá realizar análises ao sangue regulares até 6 meses após a interrupção do tratamento para verificar os efeitos secundários.
English: • Patients stopping treatment should be monitored at least monthly and more frequently as clinically indicated for up to 6 months after the last dose of Zinbryta.
Portuguese: • Os doentes que interrompam o tratamento devem ser monitorizados pelo menos mensalmente, ou com maior frequência conforme indicação clínica, até 6 meses após a administração da última dose de Zinbryta.
English: Available evidence also indicates that Zinbryta could be linked to other immune-mediated disorders, such as blood dyscrasias, thyroiditis or glomerulonephritis.
Portuguese: Os dados disponíveis indicam igualmente que Zinbryta pode estar associado a outras doenças imunomediadas, tais como discrasias sanguíneas, tireoidite ou glomerulonefrite.
English: Healthcare professionals should immediately contact patients currently being treated with Zinbryta and should stop their treatment and consider alternatives.
Portuguese: Os profissionais de saúde devem contactar de imediato os doentes que estejam a ser atualmente tratados com Zinbryta e devem interromper o seu tratamento e considerar alternativas.
English: To date EMA's Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) has reviewed 12 cases of immune-mediated inflammatory disorders, including encephalitis.
Portuguese: Até à data, o Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC) da EMA analisou 12 casos de doenças inflamatórias imunomediadas, incluindo encefalite.
English: A previous PRAC review in 2017 found that unpredictable and potentially fatal immune-mediated liver injury can occur with Zinbryta for up to 6 months after stopping treatment and concluded that patients stopping treatment should be followed up.
Portuguese: Uma revisão anterior do PRAC em 2017 verificou que podem ocorrer lesões hepáticas imunomediadas imprevisíveis e potencialmente fatais com Zinbryta até 6 meses após a interrupção do tratamento e concluiu que os doentes que interrompam o tratamento devem ser monitorizados.
English: • Do not take another injection of Zinbryta.
Portuguese: • Não administre outra injeção de Zinbryta.
English: No new patients should start treatment with Zinbryta.
Portuguese: Nenhum novo doente deve iniciar tratamento com Zinbryta.
English: • Tell your doctor immediately if you have or experience symptoms such as persistent high temperature, severe headache, nausea (feeling sick), tiredness, yellowing of the skin or eyes and vomiting.
Portuguese: • Informe imediatamente o seu médico se apresentar sintomas tais como temperatura elevada persistente, dor de cabeça intensa, náuseas (sensação de enjoo), cansaço, amarelecimento da pele ou dos olhos e vómitos.
English: • If you are being treated with Zinbryta, contact your doctor to discuss your treatment.
Portuguese: • Se está a ser tratado com Zinbryta, contacte o seu médico para discutir o seu tratamento.
English: On 6 March 2018, the European Medicines Agency (EMA) recommended the immediate suspension and recall of the multiple sclerosis medicine Zinbryta (daclizumab beta) following 12 reports of serious inflammatory brain disorders worldwide, including encephalitis and meningoencephalitis.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) recomendou a suspensão e recolha imediatas do medicamento Zinbryta (daclizumab beta) para a esclerose múltipla após terem sido notificados 12 casos de doenças cerebrais inflamatórias graves em todo o mundo, incluindo encefalite e meningoencefalite.
English: • Contact your patients currently being treated with Zinbryta as soon as possible and stop their treatment.
Portuguese: • Contacte os seus doentes que estão a ser tratados com Zinbryta assim que possível e interrompa o seu tratamento.
English: • Advise patients to immediately report symptoms of liver injury such as prolonged fever, severe headache, tiredness, jaundice, nausea or vomiting.
Portuguese: • Aconselhe os doentes a notificarem imediatamente sintomas de lesão hepática, tais como febre prolongada, cefaleia grave, cansaço, icterícia, náuseas ou vómitos.
English: Tell us how well we did with this information
Portuguese: Classifique as informações que lhe fornecemos
English: • If you are in a clinical study with Zinbryta, contact the doctor treating you in the study.
Portuguese: • Se estiver a participar num estudo clínico com Zinbryta, contacte o médico do estudo que o está a tratar.
English: To protect patients' health, the marketing authorisation in the EU of Zinbryta is now suspended and batches are to be recalled from pharmacies and hospitals.
Portuguese: Para proteger a saúde dos doentes, a EMA recomenda a suspensão imediata da autorização de introdução no mercado do medicamento na UE e a recolha dos lotes em farmácias e hospitais.
English: The PRAC's recommendation to suspend Zinbryta and recall the product was sent to the European Commission, which issued a legally binding decision on 8 March 2018.
Portuguese: A recomendação do PRAC de suspender Zinbryta e recolher o medicamento vai ser enviada à Comissão Europeia, que emitirá uma decisão juridicamente vinculativa.
English: • Do not start any new patients on Zinbryta.
Portuguese: • Não inicie o tratamento com Zinbryta em nenhum doente.
English: The areas harmonised include:
Portuguese: As áreas harmonizadas incluem:
English: The European Commission issued an EU-wide legally binding decision to implement these changes on 19 January 2015.
Portuguese: A Comissão Europeia emitiu uma decisão juridicamente vinculativa em toda a UE para a implementação destas alterações em 19 de janeiro de 2015.
English: Nasonex and associated names are currently marketed in the following Member States of the EU: Austria, Belgium, Bulgaria, Croatia, Cyprus1, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Malta, Netherlands, Poland, Portugal, Romania, Slovak Republic, Slovenia, Spain, Sweden and United Kingdom, as well as in Iceland and Norway.
Portuguese: O Nasonex e nomes associados são atualmente comercializados nos seguintes Estados-Membros da UE: Alemanha, Áustria, Bélgica, Bulgária, Chipre1, Croácia, Dinamarca, Eslováquia, Eslovénia, Espanha, Estónia, Finlândia, França, Grécia, Hungria, Irlanda, Itália, Letónia, Lituânia, Luxemburgo, Malta, Países Baixos, Polónia, Portugal, Reino Unido, República Checa, Roménia e Suécia, bem como Islândia e Noruega.
English: The amended information to doctors and patients is available here.
Portuguese: As informações alteradas destinadas aos médicos e aos doentes podem ser consultadas aqui.
English: The company that markets these medicines is Merck Sharp & Dohme.
Portuguese: A empresa responsável pela comercialização destes medicamentos é a Merck Sharp & Dohme.
English: EMA/39886/2015
Portuguese: 19 de janeiro de 2015 EMA/39886/2015
English: What is Nasonex?
Portuguese: O que é o Nasonex?
English: The CHMP also harmonised other sections of the SmPC, including sections 4.4 (special warnings and precautions for use), 4.6 (fertility, pregnancy and lactation), 4.8 (side effects) and 5.1 (pharmacodynamic properties).
Portuguese: O CHMP harmonizou igualmente outras secções do RCM, incluindo as secções 4.4 (Advertências e precauções especiais de utilização), 4.6 (Fertilidade, gravidez e aleitamento), 4.8 (Efeitos indesejáveis) e 5.1 (Propriedades farmacodinâmicas).
English: The CHMP agreed to that Nasonex must not be used in:
Portuguese: O CHMP concordou que o Nasonex não deve ser utilizado em:
English: 1 Nasonex is marketed in Cyprus under Art.126a of Directive 27/2004 EC, which allows a country to place a product in the market for justified public health reasons for a limited number of years.
Portuguese: 1 O Nasonex é comercializado no Chipre nos termos da alínea a) do artigo 126.º da Diretiva 27/2004 CE, que permite que um país coloque um medicamento à venda no mercado por motivos justificados de saúde pública durante um número limitado de anos.
English: Nasonex contains the active substance mometasone furoate.
Portuguese: O Nasonex contém a substância ativa furoato de mometasona.
English: Why was Nasonex reviewed?
Portuguese: Por que foi revisto o Nasonex?
English: Nasonex and associated names have been authorised in EU Member States through national procedures since
Portuguese: O Nasonex e nomes associados têm sido autorizados em Estados-Membros da UE através de procedimentos nacionais, desde 1997.
English: Questions and answers on Nasonex and associated names (mometasone furoate, 50 microgram, nasal spray)
Portuguese: Perguntas e respostas relativas a Nasonex e nomes associados (furoato de mometasona, 50 microgramas, suspensão para pulverização nasal)
English: On 20 November 2014, the European Medicines Agency completed a review of Nasonex and associated names.
Portuguese: Em 20 de novembro de 2014, a Agência Europeia de Medicamentos concluiu uma revisão do Nasonex e nomes associados.