FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Spustite spodnjo veko in zaprite oko.
Bulgarian: Пуснете долния клепач и затворете окото.
Slovenian: Pogostnost možnih neželenih učinkov, navedena spodaj, je opredeljena na naslednji način:
Bulgarian: Честотата на възможните нежелани реакции, посочени по-долу, е определена съгласно следната конвенция:
Slovenian: Običajno lahko nadaljujete z uporabo kapljic, razen če so neželeni učinki resni.
Bulgarian: Обикновено можете да продължите да прилагате капките, освен ако реакциите са сериозни.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja naj bo zdravljenje simptomatsko in podporno.
Bulgarian: В случай на предозиране, лечението трябва да бъде симптоматично и поддържащо.
Slovenian: België/Belgique/Belgien/ Luxembourg/Luxemburg/Nederland
Bulgarian: België/Belgique/Belgien/ Luxembourg/Luxemburg/Nederland Allergan n.v.
Slovenian: Na voljo so naslednje velikosti pakiranja:
Bulgarian: Налични са следните видове опаковки:
Slovenian: Pri bolnikih s srčnožilnimi boleznimi je treba biti pozoren na znake poslabšanja teh bolezni in na znake neželenih učinkov.
Bulgarian: Пациенти със сърдечно-съдови заболявания трябва да се наблюдават за признаци на влошаване на тези заболявания и нежелани реакции.
Slovenian: Dokazano je bilo, da je kemična in biološka stabilnost po odprtju 28 dni pri 25 °C.
Bulgarian: Химическа и физическа стабилност по време на употреба е демонстрирана в продължение на 28 дни при 25°C.
Slovenian: V 12. tednu zgornja meja 95 % CI dejansko ni presegla 0,14 mm Hg.
Bulgarian: На практика, горната граница на 95% CI не надвишава 0,14 mm Hg в седмица 12.
Slovenian: <{MM/LLLL}> <{DD/MM/LLLL}> <{DD. mesec LLLL}>
Bulgarian: <{MM/ГГГГ}> <{ДД/MM/ГГГГ}> <{ДД месец ГГГГ}>
Slovenian: Pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov.
Bulgarian: От наличните данни не може да бъде направена оценка за честотата
Slovenian: Profil lokalne in sistemske varnosti posamezne sestavine je dobro poznan.
Bulgarian: Окуларният профил, както и профилът на системна безопасност на отделните компоненти са добре установени.
Slovenian: Enoodmerni vsebnik je namenjen samo za enkratno uporabo; en vsebnik zadostuje za zdravljenje obeh očes.
Bulgarian: Еднодозовата опаковка е само за еднократна употреба; една опаковка е достатъчна за лечение и на двете очи.
Slovenian: Nosečnost in dojenje Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Slovenian: To zdravilo ne vsebuje konzervansov.
Bulgarian: Това лекарство не съдържа консервант.
Slovenian: Bolnike z boleznimi roženice je treba zdraviti previdno.
Bulgarian: Пациенти със заболявания на роговицата трябва да се лекуват с повишено внимание.
Slovenian: Obstajajo poročila, da benzalkonijev klorid povzroča točkasto keratopatijo in/ali toksično ulcerozno keratopatijo.
Bulgarian: Има съобщения, че бензалкониевият хлорид причинява точковидна кератопатия и/или токсична улцеративна кератопатия.
Slovenian: Dolgoročni učinki povečane pigmentacije šarenice niso znani.
Bulgarian: Дългосрочните ефекти от повишената пигментация на ириса не са известни.
Slovenian: Pred uporabo si umijte roke.
Bulgarian: Измийте ръцете си преди употреба.
Slovenian: Zavrzite štiri tedne po prvem odprtju.
Bulgarian: Да се изхвърли четири седмици след първоначалното отваряне.
Slovenian: V objavi: Nanda T, Rasool N, Callahan AB, Stamper RL, Odel JG. Ophthalmic Timolol Hallucinations: A Case Series and Review of the Literature.
Bulgarian: Nanda T, Rasool N, Callahan AB, Stamper RL, Odel JG. Ophthalmic Timolol Hallucinations: A Case Series and Review of the Literature.
Slovenian: Plazemski proteini vežejo približno 88 % bimatoprosta.
Bulgarian: Биматопрост се свързва с плазмените протеини приблизително 88%.
Slovenian: Odtrgajte 1 enoodmerni vsebnik s traku.
Bulgarian: Откъснете 1 еднодозова опаковка от лентата.
Slovenian: Uporaba dveh lokalnih antagonistov adrenergičnih receptorjev beta ni priporočljiva (glejte poglavje 4.5).
Bulgarian: Употребата на два локални бета-адренергични блокиращи агенти не се препоръчва (вж. точка 4.5).
Slovenian: Zdravilo je treba uporabljati vsak dan ob istem času.
Bulgarian: Дозата трябва да се прилага по едно и също време всеки ден.
Slovenian: Preden uporabite to zdravilo, povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste imeli:
Bulgarian: Преди употребата на това лекарство, кажете на Вашия лекар, ако имате или преди сте имали:
Slovenian: Danmark/Norge/Suomi/Finland/Sverige
Bulgarian: Danmark/Norge/Suomi/Finland/Sverige Allergan Norden AB
Slovenian: Odmerek ne sme presegati ene kapljice v prizadeto oko (oči) dnevno.
Bulgarian: Дозата не трябва да надвишава една капка дневно в засегнатото/ите око/очи.
Slovenian: Ni znano, ali se tudi bimatoprost izloča v materino mleko pri človeku, izloča pa se v mleko pri podganah.
Bulgarian: Не е известно дали биматопрост се екскретира в кърмата, но се екскретира в млякото на лактиращи плъхове.
Slovenian: Pri uporabi nazalokrimalne okluzije ali pri zapiranju vek za 2 minuti se sistemska absorpcija zmanjša.
Bulgarian: Когато се притиска назолакрималния канал или клепачите се затворят за 2 минути, системната абсорбция е намалена.
Slovenian: Na podlagi tega izida priporočamo posodobitev poglavja 4.8 Povzetka glavnih značilnosti zdravila tako, da se doda neželeni učinek »halucinacije« s pogostnostjo »neznana pogostnost«.
Bulgarian: На базата на този резултат, се препоръчва актуализация на точка 4.8 на Кратката характеристика на продукта, за да се добави „халюцинация" с честота „неизвестна".
Slovenian: Če tekočina ne more dovolj hitro odtekati, se tlak v očesu povečuje in lahko poškoduje vid (bolezen, imenovana glavkom).
Bulgarian: Ако течността не може да се отдели навън достатъчно бързо, налягането вътре в окото се повишава и може да увреди зрението (заболяване, наречено глаукома).
Slovenian: Na voljo ni ustreznih kliničnih podatkov o izpostavljenosti nosečnic.
Bulgarian: Няма достатъчно клинични данни за експозиция по време на бременност.
Slovenian: • zmanjšanja spolna sla, spolna disfunkcija,
Bulgarian: Намалено полово влечение; сексуална дисфункция
Slovenian: Če je bil odmerek izpuščen, se zdravljenje nadaljuje z naslednjim odmerkom, kot je načrtovano.
Bulgarian: Ако е пропусната една доза, лечението трябва да продължи със следващата доза по план.
Slovenian: • hude alergijske reakcije z otekanjem in težavami pri dihanju, ki lahko ogrožajo življenje,
Bulgarian: Тежки алергични реакции с подуване и затруднено дишане, които могат да бъдат животозастрашаващи
Slovenian: Sprememba pigmentacije je posledica povečane vsebnosti melanina v melanocitih in ne povečanja števila melanocitov.
Bulgarian: Промяната в пигментацията се дължи по-скоро на повишено съдържание на меланин в меланоцитите, а не на повишен брой меланоцити.
Slovenian: V obeh zdravljenih skupinah se je pokazalo statistično in klinično pomembno povprečno znižanje od osnovne vrednosti IOT v slabšem očesu pri vseh časovnih točkah spremljanja skozi celotno študijo (p < 0,001).
Bulgarian: И двете лекувани групи показват статистически и клинично значимо средно понижение спрямо изходните стойности на ВОН в по-засегнатото око във всички времеви точки за проследяване в хода на проучването (p < 0,001).
Slovenian: Bimatoprost se zmerno porazdeli v telesnih tkivih; sistemski volumen porazdelitve v stanju dinamičnega ravnovesja pri človeku je bil 0,67 l/kg.
Bulgarian: Биматопрост е умерено разпределен в тъканите на тялото и системният обем на разпределение при хора, при стационарно състояние, е 0,67 l/kg.
Slovenian: Če nosite kontaktne leče, jih pred uporabo zdravila odstranite.
Bulgarian: Ако носите контактни лещи, свалете ги, преди да приложите това лекарство.
Slovenian: To zdravilo je samo za enkratno uporabo, saj ne vsebuje konzervansov.
Bulgarian: Това лекарство е само за еднократна употреба и не съдържа консерванти.
Slovenian: Ta odmerek, izražen kot mg/m2, je najmanj 70-krat višji kot naključni odmerek ene plastenke zdravila GANFORT pri otroku, ki tehta 10 kg.
Bulgarian: Тази доза, изразена в mg/m е поне 70 пъти по-висока от дозата при случайно поглъщане на една бутилка GANFORT от дете с тегло 10 kg.
Slovenian: 2017; 26(9): e214-e216 so poročali o štirih primerih halucinacij pri jemanju oftalmološkega zdravila s timololom (ena učinkovina), in sicer pri starejših bolnikih s sočasno boleznijo osrednjega živčevja.
Bulgarian: 2017;26(9):e214-e216, са докладвани четири силни случая на халюцинации при офталмологичен тимолол (единствено вещество), всички при пациенти в старческа възраст, със съществуваща едновременно с това патология на ЦНС.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale reproduktivno toksičnost ob visokih maternotoksičnih odmerkih (glejte poglavje 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни показват репродуктивна токсичност при висока токсична доза при майката (вж. точка 5.3).
Slovenian: Zato je pri zdravljenju tovrstnih bolnikov potrebna previdnost.
Bulgarian: Поради това, трябва да се прилага с повишено внимание при лечение на такива пациенти.
Slovenian: To tveganje se lahko s starostjo poveča, psihiatrična zdravstvena anamneza pa je prej dejavnik tveganja kot pa moteči dejavnik za razvoj halucinacij po uporabi kapljic za oči s timololom.
Bulgarian: Рискът може да се повиши при старческа възраст и психиатричната анамнеза, вероятно, е рисков фактор, а не смущаващ фактор, за развитие на халюцинации след прилагане на съдържащи тимолол капки за очи
Slovenian: Mazilo ali gel za oči uporabite nazadnje.
Bulgarian: Използвайте очна маз или гел последни.
Slovenian: • bolečine v mišicah,
Bulgarian: Болка в мускулите
Slovenian: Spremembe v barvi šarenice, ki se pojavijo ob očesni uporabi bimatoprosta, so lahko vidne šele čez več mesecev ali let.
Bulgarian: Промените в цвета на ириса при очно приложение на биматопрост може да не се забележат няколко месеца до години.
Slovenian: Opozorila in previdnosti ukrepi
Bulgarian: Предупреждения и предпазни мерки
Slovenian: EU/1/06/340/003 5 enoodmernih vsebnikov EU/1/06/340/004 30 enoodmernih vsebnikov EU/1/06/340/005 90 enoodmernih vsebnikov
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/06/340/003 5 еднодозови опаковки EU/1/06/340/004 30 еднодозови опаковки EU/1/06/340/005 90 еднодозови опаковки
Slovenian: Anafilaktična reakcija
Bulgarian: Анафилактични реакции
Slovenian: Ne uporabljajte kapljic za oko, dokler imate vstavljene kontaktne leče.
Bulgarian: Не употребявайте капките, докато носите контактните си лещи.
Slovenian: Plastenke ne smete uporabiti, če je pečat zaščitne zaporke na vratu plastenke pred prvo uporabo poškodovan.
Bulgarian: Не трябва да използвате бутилката, ако бандеролът за защита от отваряне около гърлото й е счупен преди първата употреба.
Slovenian: Timolol se ne veže v veliki meri na plazemske proteine.
Bulgarian: Тимолол не е екстензивно свързан с плазмените протеини.
Slovenian: Funkcionalnih ali mikroskopskih sprememb, povezanih s periokularnim učinkom, ni bilo opaziti.
Bulgarian: Не са били наблюдавани функционални или микроскопични промени, свързани с наблюдаваните периокуларни ефекти и механизмът на действие при тези периокуларни промени не е известен.
Slovenian: Ni ustreznih podatkov o uporabi fiksne kombinacije bimatoprosta/timolola pri nosečnicah.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на фиксираната комбинация биматопрост / тимолол при бременни жени.
Slovenian: Na podlagi znanstvenih zaključkov za bimatoprost/timolol odbor CHMP meni, da je razmerje med koristjo in tveganjem zdravil(-a), ki vsebuje(-jo) bimatoprost/timolol, nespremenjeno ob upoštevanju predlaganih sprememb v informacijah o zdravilu
Bulgarian: Въз основа на научните заключения за биматопрост/тимолол, CHMP счита, че съотношението полза/риск за лекарствения(ите) продукт(и), съдържащ(и) биматопрост/тимолол, е непроменено с предложените промени в продуктовата информация CHMP препоръчва промяна в условията на разрешението(ята) за употреба.
Slovenian: Struktura prostamidnega receptorja še ni bila raziskana.
Bulgarian: Простамидният рецептор обаче все още не е структурно идентифициран.
Slovenian: V več kot polovici primerov so kapljice za oči s timololom edino zdravilo, za katerega se sumi, da je povzročilo domnevne neželene učinke, čeprav so lahko k temu prispevali dodatni dejavniki tveganja, kot so starost, osnovna bolezen ali sočasno jemanje drugih zdravil.
Bulgarian: Прието е, че в повече от половината случаи, капките за очи с тимолол са били единственото подозирано лекарство, въпреки че допълнителни рискови фактори, като старческа възраст, подлежащо заболяване или съпътстващо приемани лекарства, може да са имали принос.
Slovenian: Nežno povlecite spodnjo veko navzdol, da nastane žepek.
Bulgarian: Внимателно дръпнете надолу долния клепач, за да се образува малко джобче.
Slovenian: Sistemska absorpcija posameznih sestavin je bila minimalna, sočasno dajanje kombiniranega zdravila pa nanjo ni vplivalo.
Bulgarian: Системната абсорбция на отделните компоненти е минимална и не се повлиява от едновременното им приложение в една лекарствена форма.
Slovenian: • povišane vrednosti rezultatov krvnih preiskav, ki kažejo delovanje jeter.
Bulgarian: Повишени стойности на резултатите от кръвни тестове, които показват как работи черния Ви дроб
Slovenian: Bimatoprost selektivno posnema učinke pred kratkim odkritih biosintetiziranih substanc, imenovanih prostamidi.
Bulgarian: Биматопрост избирателно наподобява ефектите на новооткритите биосинтезирани субстанции, наречени простамиди.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale reproduktivno toksičnost pri odmerkih, bistveno višjih od tistih, kot bi jih uporabili v klinični praksi (glejte poglavje 5.3).
Bulgarian: Проучванията с тимолол при животни показват репродуктивна токсичност при значимо повисоки дози от тези, които биха се използвали в клиничната практика (вж. точка 5.3).
Slovenian: Ko imate oko zaprto, s prstom pritisnite na notranji očesni kotiček (na mestu, kjer se oko dotika nosu) in držite 2 minuti.
Bulgarian: Като държите окото затворено, натиснете с пръст ъгъла на затвореното око (мястото, където окото се събира с носа) и задръжте 2 минути.
Slovenian: Mehanizem delovanja, pri katerem bimatoprost zmanjšuje povišan očesni tlak pri človeku, je povečano iztekanje prekatne vodice skozi trabekularno omrežje in povečanje uveoskleralnega iztekanja.
Bulgarian: Механизмът на действие, по който биматопрост намалява вътреочното налягане при човека, е свързан с повишено отделяне на водниста течност през трабекуларната мрежа и засилване на увеосклералното отделяне.
Slovenian: V dveh 12-mesečnih študijah, pri katerih so merili sistemsko absorpcijo, niso opazili kopičenja nobene od posameznih sestavin.
Bulgarian: При две 12-месечни изпитвания, при които е измервана системната абсорбция, не е наблюдавано кумулиране на нито един от компонентите.
Slovenian: • depresija, izguba spomina, halucinacije
Bulgarian: Депресия; загуба на паметта; халюцинация
Slovenian: En ml raztopine vsebuje 0,05 mg benzalkonijevega klorida.
Bulgarian: Всеки ml от разтвора съдържа 0,05 mg бензалкониев хлорид.
Slovenian: Pri študijah na glodavcih so zabeležili za vrsto specifične abortuse pri sistemski izpostavljenosti, ki je bila 33- do 97-krat večja od vrednosti, uporabljenih med zdravljenjem pri človeku.
Bulgarian: При изследвания на гризачи са наблюдавани видово-специфични аборти, при системни нива на експозиция 33 дo 97 пъти по-високи от тези, постигнати при хора след очно приложение.
Slovenian: GANFORT je bila enako učinkovita pri znižanju znotrajočesnega tlaka (IOT) kot večodmerna oblika zdravila GANFORT: zgornja meja 95 % CI razlike med zdravljenjem je bila znotraj predhodno določene meje 1,5 mm Hg pri vsaki ocenjeni časovni točki (0, 2 in 8 ur) v 12. tednu (za primarno analizo) ter tudi v 2. in 6. tednu, kar velja za oko, v katerem je bil povprečni IOT slabši od osnovne vrednosti (IOT v slabšem očesu se nanaša na oko z višjim povprečnim diurnalnim IOT pri osnovni vrednosti).
Bulgarian: GANFORT единична доза постига не по-малка ефикасност при понижаване на ВОН в сравнение с GANFORT (многодозова форма): горната граница на 95% CI на разликата между леченията е в рамките на предварително дефинираната граница от 1,5 mm Hg във всяка оценявана времева точка (часове 0, 2 и 8) в седмица 12 (за основния анализ), а също и в седмици 2 и 6, за средна промяна на ВОН в позасегнатото око спрямо изходно ниво (ВОН на по-засегнатото око се отнася за окото с повисока средна стойност на дневното ВОН на изходно ниво).
Slovenian: Ta neželeni učinek je najverjetneje povezan z učinkovino bimatoprost in ne s konzervansom.
Bulgarian: Тази НЛР е най-вероятно свързана с активното вещество биматопрост, а не с консерванта.
Slovenian: Preprečite stik z mehkimi kontaktnimi lečami.
Bulgarian: Трябва да се избягва допира с меки контактни лещи.
Slovenian: Алерган България ЕООД Тел.
Bulgarian: Алерган България ЕООД
Slovenian: blok druge in tretje stopnje, ki ni nadzorovan s srčnim spodbujevalnikom.
Bulgarian: атриовентрикуларен блок втора и трета степен, не-контролиран с пейсмейкър.
Slovenian: Povečanje pigmentacije irisa je, kot kaže, povzročeno s povečano stimulacijo tvorbe melanina v melanocitih, in ne zaradi povečanega števila melanocitov.
Bulgarian: Повишената пигментация на ириса се причинява, вероятно, от повишеното стимулиране на продукцията на меланин в меланоцитите, а не поради повишаване на техния брой.
Slovenian: Pojav neželenih učinkov ob uporabi kapljic za oko je manjši kot npr. pri peroralem zaužitju ali injiciranju zdravila.
Bulgarian: Вероятността да се получат нежелани реакции след употреба на капките за очи е по-малка например, отколкото при прием на лекарствата през устата или чрез инжектиране.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katerokoli zdravilo.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
Slovenian: Pri človeku se bimatoprost zadržuje predvsem v krvni plazmi.
Bulgarian: В човешката кръв, биматопрост се намира предимно в плазмата.
Slovenian: - če imate težave s srcem, kot npr. upočasnjen srčni utrip, srčni blok ali srčno popuščanje.
Bulgarian: - ако имате сърдечни проблеми като забавен сърдечен ритъм, сърдечен блок или сърдечна недостатъчност.
Slovenian: Učinki na druge dele telesa nahod, omotica, glavobol
Bulgarian: Засягащи други части на тялото хрема, замаяност, главоболие
Slovenian: Po uporabi kapljic počakajte 15 minut, preden znova vstavite leče.
Bulgarian: Изчакайте 15 минути след прилагането на капките, преди да поставите лещите обратно.
Slovenian: Študij medsebojnega delovanja za fiksno kombinacijo bimatoprosta/timolola niso izvedli.
Bulgarian: Не са провеждани специфични проучвания за взаимодействията с фиксираната комбинация биматопрост/тимолол.
Slovenian: Vsaka plastenka je napolnjena približno do polovice in vsebuje 3 ml raztopine.
Bulgarian: Всяка бутилка е почти наполовина пълна и съдържа три милилитра разтвор.
Slovenian: V študijah, pri katerih so sodelovali bolniki z glavkomom ali okularno hipertenzijo, ki so jemali bimatoprost 0,3 mg/l, so poročali, da lahko pogostejša izpostavljenost več kot 1 odmerku bimatoprosta na dan zmanjša učinek zniževanja znotrajočesnega tlaka.
Bulgarian: При проучвания на биматопрост 0,3 mg/l при пациенти с глаукома или очна хипертония е доказано, че по-честата експозиция на окото на повече от 1 доза биматопрост дневно може да намали ефекта на понижаване на ВОН.
Slovenian: Plastenko obrnite na glavo in jo stisnite, da vkapate eno kapljico zdravila v vsako zdravljeno oko.
Bulgarian: Обърнете бутилката обратно и я стиснете, за да пусне по една капка във всяко око, което има нужда от лечение.
Slovenian: Vaše oko vsebuje bistro, vodeno tekočino, ki hrani notranjost očesa.
Bulgarian: Окото съдържа прозрачна, подобна на вода течност, която изпълва вътрешността на окото.
Slovenian: Bimatoprost in vitro dobro prodira v človeško roženico in sklero.
Bulgarian: Биматопрост прониква добре през човешката корнея и склера in vitro.
Slovenian: Znanstveni zaključki in podlaga za spremembo pogojev dovoljenja (dovoljenj) za promet z zdravilom
Bulgarian: Приложение IV Научни заключения и основания за промяна на условията на разрешението(ята) за употреба
Slovenian: O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V*.
Bulgarian: Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Slovenian: Da bi preprečili okužbo, pazite, da se z vrhom enoodmernega vsebnika ne dotaknete očesa ali česarkoli drugega.
Bulgarian: За да се избегне замърсяване, не позволявайте на отворения край на еднодозовата опаковка да се допира до окото или нещо друго.
Slovenian: Znano je, da lahko očesni zaviralci receptorjev beta (kot je npr. timolol) v nekaterih primerih povzročijo sistemske stranske učinke.
Bulgarian: Известно е, че офталмологичните бета-блокери (като напр. тимолол), в някои случаи могат да причинят системни нежелани реакции.
Slovenian: Odkrito srčno popuščanje, kardiogeni šok.
Bulgarian: Явно изразена сърдечна недостатъчност и кардиогенен шок.
Slovenian: astma
Bulgarian: , астма
Slovenian: Pakiranja vsebujejo po 3 ali 9 vrečic iz folije, od katerih vsaka vsebuje 10 enoodmernih vsebnikov, skupno torej 30 oziroma 90 enoodmernih vsebnikov v škatli.
Bulgarian: Опаковките съдържат 3 или 9 торбички от фолио, всяка от които съдържа 10 еднодозови опаковки или общо съответно 30 или 90 еднодозови опаковки в картонена кутия.
Slovenian: Vsako pakiranje vsebuje 1 ali 3 plastenke z navojno zaporko.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа 1 или 3 пластмасови бутилки с капачки на винт.
Slovenian: Navedeni neželeni učinki vključujejo reakcije, ki ji opazimo pri bimatoprostu in timololu, ko se uporabljata za zdravljenje očesnih bolezni:
Bulgarian: Изброените нежелани реакции включват реакции, които се наблюдават при биматопрост и тимолол, когато се използват за лечение на болести на очите:
Slovenian: Incidenca sistemskih neželenih učinkov ob lokalni uporabi v očesu je nižja kot pri sistemski uporabi.
Bulgarian: Честотата на системните нежелани реакции след локално приложение в окото е по-ниска спрямо тази при системното приложение.
Slovenian: Po odprtju plastenke lahko pride do onesnaženja raztopine, kar lahko povzroči okužbo očesa.
Bulgarian: Веднъж отворен, разтворът може да се замърси, което може да причини очна инфекция.
Slovenian: uporabljalo pred porodom, je treba novorojenca prve dni po rojstvu skrbno opazovati.
Bulgarian: Ако GANFORT е прилаган преди раждането, новороденото трябва внимателно да се наблюдава през първите дни от живота му.
Slovenian: strukturalno podoben prostaglandinu F2α (PGF2α), ki ne deluje preko kateregakoli znanega prostaglandinskega receptorja.
Bulgarian: Той е синтетичен простамид, структурно подобен с простагландин F2 (PGF2), който не действа чрез никой от познатите простагландинови рецептори.
Slovenian: GANFORT Povzetek varnostnega profila
Bulgarian: Обобщение на профила за безопасност
Slovenian: Pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov
Bulgarian: Може да засегнат повече от 1 на 10 потребители
Slovenian: Povečana pigmentacija šarenice bo najverjetneje trajna in lahko vodi do razlik v izgledu oči, če je zdravljeno le eno oko.
Bulgarian: Повишената пигментация на ириса е с тенденция да бъде трайна и може да доведе до разлика във външния вид между двете очи, ако само едно от тях е лекувано.
Slovenian: Povečane sistemske absorpcije posameznih zdravilnih učinkovin niso opazili.
Bulgarian: Не е наблюдавана засилена системна абсорбция на отделните активни вещества.
Slovenian: Raztopino morate porabiti takoj po odprtju.
Bulgarian: Разтворът трябва да се използва незабавно след отваряне.
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo GANFORT, si vkapajte eno kapljico takoj, ko se spomnite, in nadaljujte kot ponavadi.
Bulgarian: Ако забравите да приложите GANFORT, сложете една капка веднага щом се сетите и след това възстановете обичайния режим.
Slovenian: Po 12 mesecih zdravljenja z zdravilom GANFORT je bila incidenca pigmentacije šarenice 0,2 %.
Bulgarian: След 12 месеца лечение с GANFORT, честотата на пигментация на ириса е била 0,2%.