FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Projevy byly hlášeny v různých časových odstupech, v typickém případě několik měsíců od zahájení léčby interferonem alfa.
Romanian: Evenimentele au fost raportate la intervale de timp diferite, de obicei după câteva luni de la iniţierea tratamentului cu interferon alfa.
Czech: Výsledky této studie hodnotící účinnost u těchto pacientů jsou shrnuty v tabulce 25.
Romanian: Rezultatele studiului de eficacitate pentru aceşti pacienţi sunt prezentate în tabelul 25.
Czech: Ačkoli teratogenní vliv na novorozená mláďata porozená v termínu nebyl pozorován, u lidí nelze vyloučit výskyt nežádoucích účinků.
Romanian: Cu toate că nu s-au observat efecte teratogene la urmaşii născuţi la termen, reacţiile adverse la om nu pot fi excluse.
Czech: Přípravek Pegasys nesmí být podáván dětem mladším než 3 roky, protože obsahuje benzylalkohol a může u těchto dětí způsobovat toxické a alergické reakce.
Romanian: Pegasys nu trebuie administrat copiilor cu vârsta sub 3 ani deoarece conţine alcool benzilic şi poate cauza reacţii toxice şi reacţii alergice la aceşti copii.
Czech: • Kombinace s telbivudinem (viz bod 4.5)
Romanian: • Asocierea cu telbivudină (vezi pct. 4.5)
Czech: Informace o prediktivních hodnotách odpovědi na léčbu, viz bod 5.1.
Romanian: Pentru informaţii referitoare la valorile predictive ale răspunsului legat de tratament, vezi pct. 5.1.
Czech: Pacienti ve skupinách A a C (n=111) byli léčeni přípravkem Pegasys jednou týdně po dobu 48 týdnů podle BSA kategorií, zatímco pacienti ve skupině B byli pozorováni po dobu 48 týdnů (hlavní pozorovací období).
Romanian: Pacienţii din grupurile A şi C (n=111) a fost trataţi cu Pegasys o dată pe săptămână, timp de 48 de săptămâni, în funcţie de categoriile de BSA, în timp ce pacienţii din grupul B au fost monitorizaţi timp de 48 de săptămâni (perioadă principală de observaţie).
Czech: Vyberte si místo v oblasti břicha nebo stehna (viz obrázek).
Romanian: Alegeţi un loc de la nivelul stomacului sau coapsei (vezi fotografia).
Czech: Dentální a periodontální onemocnění
Romanian: Tulburări dentare şi periodontale
Czech: U spontánních hlášení nežádoucích účinků po uvedení přípravku na trh není četnost známa (z dostupných údajů nelze určit).
Romanian: În raportările spontane ale reacţiilor adverse din experienţa ulterioară punerii pe piaţă a medicamentului, frecvenţa este necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Czech: Je důležité vzít v úvahu, že léčba přípravkem Pegays +/- ribavirin indukuje inhibici růstu v průběhu léčby, jejíž reverzibilita je nejistá.
Romanian: Este important să fie luat în considerare faptul că tratamentul cu Pegasys +/- ribavirină induce o inhibare a creşterii în timpul administrării acestuia, a cărei reversibilitate nu este sigură.
Czech: Roche a/s c/o Icepharma hf Simi: +354 540 8000
Romanian: Roche a/s c/o Icepharma hf Sími: +354 540 8000
Czech: Předchozí léčba
Romanian: Tratamentul anterior
Czech: Pokud máte dojem, že účinek léku Pegasys je příliš silný nebo příliš slabý, poraďte se o tom se svým lékařem nebo lékárníkem.
Romanian: Dacă aveţi impresia că efectul Pegasys este prea puternic sau prea slab, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Czech: Terminální poločas nemusí odrážet pouze eliminační fázi látky, ale také setrvalou absorpci přípravku Pegasys.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică terminal poate să reflecte nu numai faza de eliminare a compusului, ci poate să reflecte şi absorbţia susţinută de Pegasys.
Czech: Přípravek Pegasys se podává samostatně jen v případě, že z nějakých důvodů nemůžete užívat i ribavirin.
Romanian: Pegasys se utilizează singur doar dacă, dintr-un anumit motiv, nu puteţi lua ribavirină.
Czech: U těchto pacientů nejsou k dispozici žádné údaje o dlouhodobém sledování po léčbě (viz bod 4.4).
Romanian: Nu sunt disponibile date cu privire la monitorizarea post-tratament pe termen lung, la acești pacienţi (vezi pct. 4.4).
Czech: Úbytek CD4+ buněk byl reverzibilní v závislosti na snížení dávky nebo přerušení terapie.
Romanian: Scăderea numărului de celule CD4+ a fost reversibilă după reducerea dozei sau întreruperea terapiei.
Czech: ● pokud jste někdy prodělal(a) srdeční záchvat nebo jste byl(a) hospitalizován(a) z důvodu závažných bolestí na hrudi v posledních šesti měsících.
Romanian: • dacă aţi suferit vreodată un infarct miocardic sau dacă aţi fost vreodată spitalizat, în ultimele şase luni, din cauza unor dureri grave la nivelul pieptului.
Czech: Podrobné pokyny jsou také k dispozici na konci této příbalové informace (viz "Jak podávat přípravek Pegasys").
Romanian: Instrucţiuni detaliate se găsesc la sfârşitul acestui prospect (vezi „Cum să vă administraţi Pegasys").
Czech: Pacienti si mají pravidelně dvakrát denně pečlivě čistit zuby a chodit na pravidelné prohlídky k zubnímu lékaři.
Romanian: Pacienţii trebuie să se spele pe dinţi minuţios, de două ori pe zi, şi să facă examinări dentare regulate.
Czech: Co je přípravek Pegasys a k čemu se používá
Romanian: Ce este Pegasys şi pentru ce se utilizează
Czech: Chlorid sodný Polysorbát 80
Romanian: Clorură de sodiu Polisorbat 80
Czech: Je důležité, abyste četl(a), rozuměl(a) a postupoval(a) dle instrukcí, abyste Vy nebo Váš ošetřovatel používal(a) předplněné pero správně.
Romanian: Este important să citiţi, să înţelegeţi şi să urmaţi aceste instrucţiuni pentru ca dumneavoastră sau persoana care are grijă de dumneavoastră să folosiţi în mod corect stiloul injector (pen-ul) preumplut.
Czech: Všichni pacienti byli po dobu 24 týdnů po léčbě (skupiny A a C), nebo po hlavním sledovacím období (skupina B) sledováni.
Romanian: Toţi pacienţii au fost monitorizaţi timp de 24 de săptămâni post-tratament (grupurile A şi C) sau după perioada principală de observaţie (grupul B).
Czech: Pokud se vyskytnou, podávání přípravku musí být přerušeno a neprodleně musí být zahájena příslušná léčba.
Romanian: Dacă acestea apar, administrarea trebuie întreruptă şi trebuie instituit imediat tratamentul adecvat.
Czech: Příští injekci si aplikujte v původně plánovaném termínu.
Romanian: Faceţi următoarea injecţie în ziua în care este programată.
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Pegasys je nutno stanovit hladiny TSH a T4.
Romanian: Înainte de începerea tratamentul cu Pegasys trebuie evaluate valorile TSH şi T4.
Czech: Negativní předpokládaná hodnota setrvalé odpovědi u nemocných léčených přípravkem Pegasys v monoterapii dosáhla 98 %.
Romanian: Valoarea predictivă negativă pentru răspunsul susţinut la pacienţii trataţi cu Pegasys în monoterapie a fost de 98%.
Czech: Nežádoucí účinky hlášené v klinických studiích jsou seskupeny podle četnosti následovně: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10000).
Romanian: Reacţiile adverse raportate în studiile clinice sunt grupate în funcţie de frecvenţă, după cum urmează: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000), foarte rare (< 1/10000).
Czech: Sebevražedné úmysly, halucinace
Romanian: Ideaţie suicidară, halucinaţii
Czech: ● je možné, že štít jehly se nezablokoval.
Romanian: • este posibil să nu se fi blocat capacul protector al acului.
Czech: Elevace alaninaminotransferázy (ALT)
Romanian: Creşterea alanin aminotransferazei (ALT)
Czech: Jakmile je kryt odstraněn, předplněné pero musí být použito okamžitě.
Romanian: Odată ce capacul este scos, stiloul injector (pen-ul) preumplut trebuie utilizat imediat.
Czech: Odpověď ve vztahu k dávce při monoterapii
Romanian: Relaţia doză-răspuns în cazul monoterapiei
Czech: Anti-interferonové protilátky
Romanian: Anticorpi anti-interferon
Czech: Mimoto může u některých pacientů docházet ke zvracení.
Romanian: În plus, unii pacienţi pot prezenta vărsături.
Czech: Nicméně několik nezávislých studií prokázalo, že dávka 135 mikrogramů je bezpečná, účinná a dobře tolerovaná u pacientů s konečným stádiem onemocnění ledvin (viz bod 4.2).
Romanian: Cu toate acestea, mai multe studii independente au demonstrat că doza de 135 µg este sigură, eficace şi bine tolerată la pacienţii cu BRST (vezi pct. 4.2).
Czech: Po následné návštěvě ve 24. týdnu vstoupili pacienti ze skupin A, B a C do dlouhodobého následného období (trvajícího po dobu 5 let po ukončení léčby).
Romanian: După vizita de monitorizare din săptămâna 24, pacienţii din grupul A, B şi C au intrat întro perioadă îndelungată de monitorizare (timp de 5 ani după încheierea tratamentului).
Czech: Je doporučen včasný zásah při opětovném vzniku nebo rozvoji duševních poruch a užívání návykových látek.
Romanian: Se recomandă intervenţia precoce în cazul reapariţiei sau dezvoltării tulburărilor psihice sau a tulburărilor legate de consumul unei substanţe.
Czech: Mechanismus vzniku těchto příhod není znám; a proto společná léčba telbivudinem a jinými interferony (pegylovanými nebo standardními) může také ve výsledku znamenat zvýšené riziko.
Romanian: Nu este cunoscut mecanismul din spatele acestor evenimente; astfel, tratamentul concomitent cu telbivudină şi alţi interferoni (pegilat sau standard) poate determina, de asemenea, un risc în exces.
Czech: Podávání přípravku Pegasys bylo spojeno se snížením absolutního počtu CD4+ buněk v průběhu prvních čtyř týdnů léčby, aniž došlo ke snížení procentuálního zastoupení CD4+ buněk.
Romanian: Tratamentul cu Pegasys a fost asociat cu scăderi ale numărului absolut de celule CD4+ în cursul primelor 4 săptămâni, fără reducerea procentului de celule CD4+.
Czech: Všichni pacienti dostávali ribavirin (1000 nebo 1200 mg/denně) v kombinaci s přípravkem Pegasys.
Romanian: Tuturor pacienţilor li s-a administrat ribavirină (1000 sau 1200 mg pe zi) în asociere cu Pegasys.
Czech: 7) Aplikujte injekci
Romanian: 7) Faceţi injectarea
Czech: U HBV genotypu A a D nebyla velikost podskupiny na analýzu dostatečná.
Romanian: Pentru genotipurile HBV A şi D, mărimea subgrupei a fost insuficientă pentru analiză.
Czech: Mohou být zváženy i další dostupné biomarkery pro stanovení léčby, které by dokázaly předpovídat konečný výsledek léčby přípravkem Pegasys.
Romanian: Pot fi luaţi în considerare şi alţi biomarkeri publicaţi pe parcursul tratamentului şi care prognozează rezultatul final al tratamentului cu Pegasys.
Czech: VAROVÁNÍ: Pokud není kontrolní okénko úplně červeně vyplněno,
Romanian: Dacă fereastra de afişaj nu este complet umplută de indicatorul roşu,
Czech: (nebo febrilní neutropenie): ukončení léčby
Romanian: (sau neutropenie febrilă) întrerupeţi tratamentul.
Czech: Každý pacient, který si stěžuje na snížení či ztrátu zraku, musí prodělat kompletní oční vyšetření.
Romanian: Orice pacient care acuză scăderea sau pierderea vederii trebuie supus unei examinări oftalmologice prompte şi complete.
Czech: Celkem 151 pacientů bez pokročilé fibrózy bylo v poměru 2:1 randomizováno k přípravku Pegasys (skupina A, n=101) nebo do kontrolní skupiny bez léčby (skupina B, n=50).
Romanian: Un total de 151 de pacienţi fără fibroză avansată au fost randomizaţi 2:1 în grup de tratament cu Pegasys (grup A, n = 101) sau control netratat (grup B, n = 50).
Czech: Metabolismus přípravku Pegasys nebyl kompletně prostudován, ale studie na potkanech ukázaly, že hlavním vylučovacím orgánem radioaktivně označeného materiálu jsou ledviny.
Romanian: Metabolizarea Pegasys nu este complet caracterizată; cu toate acestea, studiile la şobolani arată că rinichiul este principalul organ de excreţie a substanţei marcate radioactiv.
Czech: Měl(a) byste použít odlišné místo pokaždé, když si podáváte injekci.
Romanian: Trebuie să folosiţi alt loc de fiecare dată când vă faceţi injecţia.
Czech: Přípravek Pegasys obsahuje benzylalkohol.
Romanian: Pegasys conţine alcool benzilic.
Czech: Chronická hepatitida B: Pegasys je obvykle podáván samostatně.
Romanian: Hepatită B cronică: de regulă, Pegasys este utilizat singur.
Czech: 5) Odstraňte kryt
Romanian: 5) Scoateţi capacul exterior
Czech: Většina laboratorních abnormalit, které byly zaznamenány během klinického hodnocení, se krátce po ukončení léčby navrátila k původním hodnotám.
Romanian: Majoritatea rezultatelor anormale ale testelor de laborator observate în timpul studiilor clinice revin la valorile iniţiale la scurt timp după întreruperea tratamentului.
Czech: Ischemická kolitida, pigmentace jazyka
Romanian: Colită ischemică, pigmentare a limbii
Czech: Lékaři vedoucí léčbu u těchto pacientů mají opatrně zvažovat poměr rizika oproti prospěchu při opakovaném zahájení léčby.
Romanian: Medicii care iau în considerare tratamentul la aceşti pacienţi trebuie să evalueze atent riscul comparativ cu beneficiul reiniţierii tratamentului.
Czech: Při rozhodování o zahájení léčby v dětství je důležité vzít v úvahu, že kombinovaná léčba vede k inhibici růstu.
Romanian: Când este luată decizia de a iniţia tratamentul în copilărie, este important să fie luată în considerare inhibarea creşterii indusă de terapia asociată.
Czech: Kontrolní okénko
Romanian: Fereastră de afişaj
Czech: Kvůli nedostatečnému rozsahu dostupných údajů nelze jednoznačně vyvodit, že inhibice růstu způsobená užíváním přípravku Pegasys je vždy reverzibilní.
Romanian: Volumul de date disponibile nu este suficient pentru a stabili că inhibarea creşterii determinată de expunerea la Pegasys este întotdeauna reversibilă.
Czech: ● jestliže jste alergický(á) na peginterferon alfa-2a, nebo na jakýkoli interferon, nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Romanian: • dacă sunteţi alergic la peginterferon alfa-2a, la oricare dintre interferoni sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Czech: Procentuální zastoupení pacientů s cirhózou, kteří ukončili léčbu, bylo podobné jako v celkovém souboru pacientů obou léčebných skupin.
Romanian: Procentul de pacienţi cu ciroză care au întrerupt tratamentul a fost similar cu cel din populaţia generală, în fiecare grup de tratament.
Czech: V některých případech je nezbytné snížit dávku na 90 nebo až na 45 mikrogramů.
Romanian: În unele cazuri, este necesară reducerea dozei la 90 micrograme sau 45 micrograme.
Czech: Klasifikace Child-Pugh rozděluje pacienty do skupin A, B, a C nebo na "mírnou", "středně těžkou" a "těžkou" formu s ohledem na dosažené skóre 5-6, 7-9 a 10-15.
Romanian: Clasificarea Child-Pugh împarte pacienţii în grupele A, B şi C sau ciroză „uşoară", „moderată" şi „severă", corespunzând scorurilor 5-6, 7-9, respectiv 10-15.
Czech: Čistá aplazie buněk červené krevní řady
Romanian: Aplazie pură a celulelor roşii
Czech: ● pokud jste léčen(a) telbivudinem, lékem proti infekci hepatitidy B (viz „Další léčivé přípravky a přípravek Pegasys").
Romanian: • dacă sunteţi în tratament cu telbivudină, un medicament pentru infecţia cu virusul hepatitei B (vezi "Pegasys împreună cu alte medicamente").
Czech: Pokud máte tuto reakci, vypláchněte si po zvracení důkladně ústa.
Romanian: Dacă prezentaţi aceste reacţii, clătiţi-vă minuţios gura după.
Czech: Upozorňujeme na to, že ribavirin nesmí být nikdy podáván v monoterapii.
Romanian: Este important de reţinut faptul că ribavirina nu trebuie administrată niciodată ca monoterapie.
Czech: Přizpůsobení dávek při výskytu nežádoucích účinků u dospělých pacientů
Romanian: Ajustarea dozei în cazul apariţiei reacţiilor adverse la pacienţii adulţi
Czech: U pacientů, kteří zahájí léčbu před 18. narozeninami, má být až do dokončení léčby zachováno pediatrické dávkování.
Romanian: Pacienţii care încep tratamentul înainte de împlinirea vârstei de 18 ani trebuie să menţină dozele pediatrice până la finalizarea tratamentului.
Czech: ● pokud trpíte takzvanou autoimunitní hepatitidou (autoimunitní zánět jater).
Romanian: • dacă suferiţi de aşa numita hepatită autoimună.
Czech: Kontrolujte léčbu s lékařem a dodržujte doporučenou délku léčby.
Romanian: Vă rugăm să verificaţi cu medicul dumneavoastră şi să respectaţi durata recomandată a tratamentului.
Czech: 24 týdnů nebo 48 týdnů
Romanian: 24 săptămâni sau 48 săptămâni
Czech: Do studie NV15495 byli specificky zařazeni nemocní s histologickou diagnózou cirhózy (asi 80 %) nebo s přechodem do cirhózy (asi 20 %).
Romanian: Studiul NV15495 a înrolat în mod specific pacienţi cu diagnostic histologic de ciroză (aproximativ 80%) sau evoluând spre ciroză (aproximativ 20%).
Czech: Níže uvedené instrukce mají být použity jako všeobecný návod pro správnou likvidaci: Opětovné nasazení krytu se nevyžaduje.
Romanian: Instrucţiunile de mai jos trebuie utilizate ca un ghid general pentru eliminarea corespunzătoare:
Czech:  Červený ukazatel se posune dolů v kontrolním okénku v závislosti na průběhu injekce.
Romanian:  Indicatorul roşu va coborî în fereastra de afişaj în timp ce injectarea este în curs de desfăşurare.
Czech: Absorpce přípravku Pegasys se stávala setrvalou s maximálními sérovými koncentracemi během 72 až 96 hodin po podání.
Romanian: Absorbţia Pegasys este susţinută, cu concentraţiile plasmatice maxime atinse după 72 până la 96 ore de la administrare.
Czech: Podávání interferonu alfa-2a u zvířat bylo provázeno reprodukční toxicitou (viz bod 5.3), potenciální riziko u lidí není známo.
Romanian: Studiile cu interferon alfa-2a la animale au evidenţiat efecte toxice asupra procesului de reproducere (vezi pct. 5.3); riscul potenţial pentru om este necunoscut.
Czech: První fáze poklesu se objevuje 24 až 36 hodin po podání první dávky přípravku Pegasys, po ní následuje fáze druhá, která u nemocných se setrvalou odpovědi probíhá následující 4 - 16 týdnů.
Romanian: Prima fază de scădere apare la 24 până la 36 ore de la administrarea primei doze de Pegasys şi este urmată de a doua fază de scădere care continuă în următoarele 4 până la 16 săptămâni la pacienţii care obţin un răspuns susţinut.
Czech: Plazmatická expozice ribavirinu se nezdála být ovlivněna současným podáváním nukleosidových inhibitorů reverzní transkriptázy (NRTI).
Romanian: Expunerea plasmatică la ribavirină nu pare să fie afectată de administrarea concomitentă a inhibitorilor nucleozidici ai reverstranscriptazei (INRT).
Czech: Celkem 283 z 1351 (21 %) pacientů mělo pokročilou fibrózu nebo cirhózu jater, 85 pacientů z 1351 (6 %) trpělo cirhózou.
Romanian: Un total de 283/1351 (21%) dintre pacienţi au avut fibroză avansată sau ciroză, 85/1351 (6%) dintre pacienţi au avut ciroză.
Czech: ● pokud trpíte pokročilou jaterní chorobou a Vaše játra nefungují správně (například pokud Vaše kůže zežloutla).
Romanian: • dacă aveţi o boală hepatică avansată, iar ficatul dumneavoastră nu funcţionează normal (de exemplu, vi s-a îngălbenit pielea).
Czech: Monoterapie při léčbě hepatitidy C má být zvážena pouze v případě kontraindikace s dalšími léčivými přípravky.
Romanian: Monoterapia este indicată pentru tratamentul hepatitei C doar în cazul în care alte medicamente sunt contraindicate.
Czech: Pacienti s detekovatelným virem v týdnu 12 mají terapii ukončit.
Romanian: Pacienţii care prezintă virus detectabil la săptămâna 12 trebuie să oprească tratamentul.
Czech: Tyto instrukce nenahrazují nácvik za pomoci zdravotnického personálu.
Romanian: Aceste instrucţiuni nu înlocuiesc instrucţiunile oferite de medicul dumneavoastră.
Czech: Bezpečnost a účinnost léčby přípravky Pegasys a ribavirin nebyla u pacientů po transplantaci jater a jiných transplantacích stanovena.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea tratamentului cu Pegasys şi ribavirină nu au fost stabilite la pacienţii cu transplant hepatic şi alte tipuri de transplant.
Czech: ● pokud máte cukrovku, nebo se léčíte pro vysoký krevní tlak, lékař Vám doporučí oční vyšetření.
Romanian: • dacă aveţi diabet zaharat sau tensiune arterială mare, medicul dumneavoastră s-ar putea să vă recomande un examen al ochilor.
Czech: Zatímco držíte předplněné pero pevně v místě, stiskněte palcem aktivační tlačítko a okamžitě tlačítko uvolněte.
Romanian: În timp ce ţineţi ferm stiloul injector (pen-ul) preumplut la locul de injectare, apăsaţi butonul de activare cu degetul mare şi eliberaţi imediat butonul.
Czech: V některých případech byla nezbytná úprava dávkování (viz bod 4.2).
Romanian: În unele cazuri poate fi necesară modificarea dozei (vezi pct. 4.2).
Czech: Pokud je podezření na VKH syndrom, antivirová léčba má být přerušena a zvážena léčba kortikosteroidy (viz bod 4.8).
Romanian: Dacă se suspectează sindromul VKH, tratamentul antiviral trebuie întrerupt şi trebuie luat în considerare tratamentul cu corticosteroizi (vezi pct. 4.8).
Czech: Dobu použitelnosti naleznete na krabičce, stejně tak jako na štítku předplněného pera.
Romanian: Veţi găsi data expirării pe cutie cât şi pe eticheta stiloului injector
Czech: Přibližně 80 % maxima sérových koncentrací bylo dosaženo v průběhu 24 hodin.
Romanian: În decurs de 24 ore se atinge aproximativ 80% din concentraţia plasmatică maximă.
Czech: Terminální poločas po subkutánní aplikaci pacientům byl delší, s průměrnou hodnotou 160 hodin (84 až 353 hodin).
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică terminal după administrare subcutanată la pacienţi este mai lung, cu o valoare medie de 160 ore (84 până la 353 ore).
Czech: Doporučená celková délka léčby je 48 týdnů.
Romanian: Durata totală recomandată a tratamentului este de 48 de săptămâni.
Czech: U některých osob se může při používání přípravku Pegasys samostatně nebo v kombinaci s ribavirinem projevit deprese, v některých případech se objevily myšlenky na sebevraždu nebo agresivní chování (někdy namířené proti ostatním v podobě myšlenek ohrožujících život ostatních).
Romanian: La unii oameni a apărut depresie când au utilizat Pegasys singur sau în tratament asociat cu ribavirină şi, în unele cazuri, pacienţii au avut idei de sinucidere sau comportament agresiv (uneori orientat către cei din jur cum ar fi gânduri de ameninţare a vieţii altora).
Czech: Ujistěte se, že jste uvolnil(a) palec z aktivačního tlačítka.
Romanian: Asiguraţi-vă că îndepărtaţi degetul mare de pe butonul de activare.
Czech: Zejména u pacientů dostávajících vysokou dávku methadonu je třeba mít na paměti riziko prodloužení QTc.
Romanian: În special, la pacienţii cărora li se administrează o doză mare de metadonă, riscul de prelungire al QTc trebuie luat în considerare.
Czech: Další vyšetření mají být prováděna periodicky v průběhu léčby (včetně sledování hladiny glukózy).
Romanian: În timpul tratamentului, periodic, trebuie efectuate teste suplimentare (inclusiv monitorizarea valorilor glicemiei).
Czech: U pediatrických pacientů lze v závislosti na toxicitách provést až tři stupně úpravy dávkování předtím, než bude zvažováno přerušení nebo ukončení podávání (viz tabulka 5).
Romanian: La pacienţii copii şi adolescenţi, în funcţie de toxicitate, pot fi efectuate până la trei niveluri de modificări ale dozelor, înainte de a se lua în considerare întreruperea sau oprirea tratamentului (vezi tabelul 5).
Czech: Co nesmíte dělat:
Romanian: Nu trebuie să:
Czech: Psychiatrické zhodnocení abnormální
Romanian: Evaluare psihiatrică cu rezultate anormale
Czech: Přípravek Pegasys má zanedbatelný nebo mírný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Romanian: Pegasys are influenţă mică sau moderată asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Czech: Sérové koncentrace peginterferonu alfa-2a byly setrvalé po celý týden (168 hodin).
Romanian: Concentraţiile plasmatice ale peginterferonului alfa-2a sunt susţinute de-a lungul unei săptămâni întregi (168 ore).
Czech: Pacienti s HCV s normálními hodnotami ALT
Romanian: Pacienţi cu VHC cu valori normale ale ALT
Czech: Kdykoli je to možné, má být dítě léčeno až po ukončení růstového spurtu v pubertě, aby se snížilo riziko inhibice růstu.
Romanian: Oricând este posibil, copilul trebuie tratat după debutul creșterii pubertale, pentru a reduce riscul de inhibare a creşterii.
Czech: ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Před použitím si přečtěte příbalovou informaci Subkutánní podání
Romanian: MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare Administrare subcutanată
Czech: Popsána byla předávkování od dvou injekcí ve dvou dnech (místo 1x týdně) až po každodenní aplikaci po dobu jednoho týdne (například 1260 µg / týden).
Romanian: S-au raportat cazuri de supradozaj începând de la două injecţii în zile consecutive (în loc de intervalul săptămânal) până la injecţii zilnice timp de o săptămână (de exemplu, 1260 micrograme pe săptămână).