FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For more information about treatment with Ultibro Breezhaler, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Ultibro Breezhaler należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
English: In both studies, the main measure of effectiveness was how Ultibro Breezhaler improved patients' forced expiratory volumes (FEV1, the maximum volume of air a person can breathe out in one second) after 26 weeks of treatment.
Polish: W obu badaniach główną miarą skuteczności leczenia było zwiększenie natężonej objętości wydechowej (FEV1 - maksymalna objętość powietrza, jaką pacjent jest w stanie uwolnić w czasie pierwszej sekundy wydechu) po 26 tygodniach leczenia produktem Ultibro Breezhaler.
English: For practical information about using Ultibro Breezhaler, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Ultibro Breezhaler należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
English: What is Ultibro Breezhaler and what is it used for?
Polish: Co to jest lek Ultibro Breezhaler i w jakim celu się go stosuje?
English: While one study compared the effects of Ultibro Breezhaler with those of placebo (a dummy inhalation), or indacaterol or glycopyrronium alone, the other study compared Ultibro Breezhaler with fluticasone plus salmeterol, a standard treatment for COPD.
Polish: W jednym z tych badań porównywano lek Ultibro Breezhaler z placebo (inhalacja pozorowana) lub z samym indakaterolem bądź glikopironium, a w drugim badaniu porównywano lek Ultibro Breezhaler z flutykazonem skojarzonym z salmeterolem (standardowe leczenie stosowane w POChP).
English: What benefits of Ultibro Breezhaler have been shown in studies?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Ultibro Breezhaler wykazały badania?
English: What are the risks associated with Ultibro Breezhaler?
Polish: Jakie są zagrożenia związane ze stosowaniem leku Ultibro Breezhaler?
English: How does Ultibro Breezhaler work?
Polish: Jak działa lek Ultibro Breezhaler?
English: How is Ultibro Breezhaler used?
Polish: Jak stosować lek Ultibro Breezhaler?
English: Why is Ultibro Breezhaler approved?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się lek Ultibro Breezhaler?
English: For the full list of all side effects reported with Ultibro Breezhaler, see the package leaflet.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Ultibro Breezhaler znajduje się w ulotce dla pacjenta.
English: The
Polish: ACOMPLIA
English: Medicinal product no longer authorised©EMEA 2007
Polish: Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu©EMEA 2007
English: Other information about ACOMPLIA:
Polish: Inne informacje na temat preparatu ACOMPLIA:
English: ACOMPLIA is taken as one tablet once a day, before breakfast.
Polish: Preparat ACOMPLIA przyjmuje się w formie jednej tabletki raz na dobę, przed śniadaniem.
English: The studies in smoking cessation did not show consistent results, and the effect of ACOMPLIA in this area was difficult to estimate.
Polish: Badania nad rzuceniem palenia nie wykazały spójnych wyników, a skuteczność działania w tym zastosowaniu jest trudna do oszacowania.
English: The Committee recommended that ACOMPLIA be given marketing authorisation.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu ACOMPLIA do obrotu.
English: ACOMPLIA is a medicine containing the active substance rimonabant.
Polish: Preparat ACOMPLIA jest lekiem zawierającym substancję czynną rymonabant.
English: The full EPAR for ACOMPLIA can be found here.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dla preparatu ACOMPLIA jest dostępne tutaj.
English: The company decided to withdraw its application for smoking cessation.
Polish: Firma podjęła decyzję o wycofaniu wniosku dotyczącego rzucania palenia.
English: It is available as white, teardropshaped tablets.
Polish: Jest on dostępny w postaci białych tabletek w kształcie łzy.
English: Therefore, ACOMPLIA is not recommended as an aid for smoking cessation
Polish: Preparat ACOMPLIA nie jest zatem wskazany jako pomoc w rzucaniu palenia.
English: It acts by blocking a specific type of receptor, the cannabinoid type 1 (CB1) receptors.
Polish: Preparat działa poprzez blokowanie szczególnego rodzaju receptorów kannabinoidowych typu 1 (CB1).
English: The company that makes ACOMPLIA will put in place a programme to ensure that the medicine is used in patients who need it for health, rather than for cosmetic reasons, by providing educational packs for patients and doctors, and to monitor how the medicine is used.
Polish: Firma produkująca preparat ACOMPLIA wdroży program mający na celu zagwarantowanie stosowania leku u pacjentów, którzy potrzebują go do celów leczniczych, a nie kosmetycznych, poprzez dostarczenie pakietów informacyjnych pacjentom i lekarzom, oraz zapewni monitorowanie jego stosowania.
English: ACOMPLIA is used together with diet and exercise to treat adult patients:
Polish: Preparat ACOMPLIA stosuje się jako uzupełnienie diety i ćwiczeń fizycznych w leczeniu dorosłych pacjentów:
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for ACOMPLIA to sanofi-aventis on 19 June 2006.
Polish: W dniu 19 czerwca 2006 r. Komisja Europejska przyznała firmie Sanofi-aventis pozwolenie na dopuszczenie preparatu ACOMPLIA do obrotu ważne na terytorium całej Unii Europejskiej.
English: Which measures are being taken to ensure the safe use of ACOMPLIA?
Polish: Jakie działania podjęto w celu zapewnienia bezpiecznego stosowania preparatu ACOMPLIA?
English: Caution should be used when taking ACOMPLIA with some medicines, such as ketoconazole or itraconazole (anti-fungal medicines), ritonavir (used in HIV infection), or telithromycin or clarithromycin (antibiotics).
Polish: Należy zachować ostrożność przy podawaniu preparatu ACOMPLIA z innymi lekami, takimi jak ketokonazol lub itrakonazol (leki przeciwgrzybiczne), rytonawir (stosowany w leczeniu zakażania HIV) lub telitromycyna lub klarytromycyna (antybiotyki).
English: • who are obese (very overweight) with a body mass index (BMI) greater than or equal to 30 kg/m²,
Polish: • z otyłością (bardzo duża nadwaga) ze wskaźnikiem masy ciała [ang. body mass index, BMI] powyżej lub równym 30 kg/m2;
English: The company will use specific databases to monitor ACOMPLIA's side effects, especially those linked to the nervous system.
Polish: Firma zastosuje specjalne bazy danych do monitorowania działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu ACOMPLIA, w szczególności tych związanych z układem nerwowym.
English: After one year, all patients who received ACOMPLIA lost more weight than those who received placebo: they lost on average 4.9 kg more than placebo, except in the study in diabetic patients, where the difference in the weight loss was 3.9 kg.
Polish: Po upływie roku wszyscy pacjenci, którzy otrzymali preparat ACOMPLIA, stracili na wadze więcej niż pacjenci leczeni placebo: pacjenci leczeni preparatem stracili średnio o 4,9 kg więcej niż osoby leczone placebo, z wyjątkiem badania u pacjentów z cukrzycą, gdzie różnica w stracie wagi wyniosła 3,9 kg.
English: The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) concluded that ACOMPLIA had shown its effectiveness in weight reduction in obese or overweight patients with associated risk factors.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) stwierdził, że preparat ACOMPLIA wykazał skuteczność w zrzucaniu wagi u pacjentów z otyłością lub nadwagą, u których występują powiązane czynniki ryzyka.
English: studies compared the effect of ACOMPLIA with that of a placebo (a dummy treatment) on weight loss over one to two years.
Polish: Badania porównały skuteczność działania preparatu ACOMPLIA do placebo (leczenie obojętne) w zbijaniu wagi przez okres 1 do 2 lat.
English: The effects of ACOMPLIA were first tested in experimental models before being studied in humans.
Polish: Zanim przeprowadzono badania u ludzi, działanie preparatu ACOMPLIA zbadano w modelach eksperymentalnych.
English: During the studies, the most common side effects with ACOMPLIA (seen in more than 1 patient in 10) were nausea (feeling sick) and infections of the upper respiratory tract.
Polish: Najczęstszymi działaniami niepożądanymi związanymi ze stosowaniem preparatu ACOPLIA (obserwowanymi u ponad 1 pacjenta na 10) były nudności (mdłości) i infekcje górnych dróg oddechowych.
English: The Committee decided that ACOMPLIA's benefits are greater than its risks when used, in addition to diet and exercise, to treat obese patients and overweight patients with risk factors such as type 2 diabetes or dyslipidaemia.
Polish: Komitet zadecydował, że korzyści ze stosowania preparatu ACOMPLIA przewyższają ryzyko jego stosowania jako uzupełnienia diety i ćwiczeń fizycznych u pacjentów z otyłością lub nadwagą, u których występują czynniki ryzyka, tj. cukrzyca typu 2 lub dyslipidemia.
English: The medicine should not be used in patients who have severe problems with their liver or their kidneys.
Polish: Leku nie należy podawać pacjentom z poważnymi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek.
English: ACOMPLIA should not be used in patients who may be hypersensitive (allergic) to rimonabant or any of the other ingredients, or in women who are breast feeding.
Polish: Preparatu ACOMPLIA nie należy podawać pacjentom, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na rymonabant lub którykolwiek składnik preparatu, ani kobietom karmiącym piersią.
English: What benefit has ACOMPLIA shown during the studies?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu ACOMPLIA zaobserwowano w badaniach?
English: What is the risk associated with ACOMPLIA?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu ACOMPLIA?
English: Four studies of ACOMPLIA in overweight and obese patients were carried out, involving almost 7,000 patients, whose weight at the start of the studies was on average 94 to 104 kg. One study looked more particularly at patients with abnormal levels of blood fat, and one at patients with type 2 diabetes.
Polish: Cztery badania z zastosowaniem preparatu ACOMPLIA przeprowadzono na liczbie blisko 7 000 pacjentów z nadwagą i otyłością, których waga na początku badania wynosiła średnio 94-104 kg.
English: Four studies of ACOMPLIA as a help to stop smoking were also carried out in over 7,000 patients, comparing it with placebo, and measuring the effect of the medicine given for 10 weeks (one year in one of the studies) on smoking cessation, and on relapses in the following year.
Polish: Ponadto przez 10 tygodni (jeden rok w jednym z badań), przeprowadzono cztery badania nad preparatem ACOMPLIA na liczbie ponad 7 000 pacjentów, jako pomoc w rzuceniu palenia, porównując jego skuteczność do placebo w rzucaniu palenia i powrotach do nałogu w następnym roku.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) ACOMPLIA EPAR summary for the public
Polish: Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
English: The active substance in ACOMPLIA, rimonabant, is a cannabinoid receptor antagonist.
Polish: Substancją czynną preparatu ACOMPLIA jest rymonabant, wybiórczy antagonista receptora kannabinoidowego-1 (ang. cannabinoid-1, CB1).
English: Why has ACOMPLIA been approved?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat ACOMPLIA?
English: For the full list of all side effects reported with ACOMPLIA, see the Package Leaflet.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych zgłaszanych po zastosowaniu preparatu ACOMPLIA znajduje się w ulotce dla pacjenta.
English: What is ACOMPLIA used for?
Polish: W jakim celu stosuje się preparat ACOMPLIA?
English: How is ACOMPLIA used?
Polish: Jak stosować preparat ACOMPLIA?
English: What is ACOMPLIA?
Polish: Co to jest preparat ACOMPLIA?
English: The studies lasted 12 weeks.
Polish: Badania trwały 12 tygodni.
English: Levitra vardenafil
Polish: Levitra wardenafil
English: Other information about Levitra:
Polish: Inne informacje dotyczące leku Levitra:
English: • patients who have had a stroke or a heart attack within the last six months;
Polish: • pacjentów, którzy przeszli udar lub zawał serca w ciągu ostatnich sześciu miesięcy;
English: In all of the studies, the main measure of effectiveness was the ability to get and maintain an erection.
Polish: We wszystkich badaniach głównym kryterium oceny skuteczności była zdolność do uzyskania i utrzymania erekcji.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Levitra on 6 March 2003.
Polish: W dniu 6 marca 2003 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Levitra do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Levitra?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Levitra?
English: This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Levitra.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Levitra.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Levitra is used as safely as possible.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Levitra opracowano plan zarządzania ryzykiem.
English: The recommended dose of Levitra is 10 mg, taken about 25 to 60 minutes before sexual activity.
Polish: Zalecana dawka leku Levitra wynosi 10 mg, przyjmowane na około 25-60 minut przed rozpoczęciem aktywności seksualnej.
English: The most common side effect with Levitra (seen in more than 1 patient in 10) is headache.
Polish: Najczęstszym działaniem niepożądanym związanym ze stosowaniem leku Levitra (obserwowanym u więcej niż 1 pacjenta na 10) jest ból głowy.
English: Because Levitra has not been studied in the following group patients, they must not use the medicine:
Polish: Ponieważ leku Levitra nie badano na pacjentach należących do poniższych grup, leku nie wolno stosować u:
English: The CHMP decided that Levitra's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Polish: CHMP uznał, że korzyści ze stosowania leku Levitra przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku do obrotu.
English: What is Levitra?
Polish: Co to jest Levitra?
English: Levitra is a medicine that contains the active substance vardenafil.
Polish: Levitra jest lekiem zawierającym substancję czynną wardenafil.
English: Two additional main studies compared orodispersible tablets with placebo in 701 men aged 21 to 84 years
Polish: W dwóch dodatkowych badaniach głównych tabletki rozpuszczalne w jamie ustnej porównywano z placebo u 701 mężczyzn w wieku od 21 do 84 lat.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Levitra.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Levitra do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
English: The active ingredient of Levitra, vardenafil, belongs to a group of medicines called phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors.
Polish: Substancja czynna leku Levitra, wardenafil, należy do grupy leków zwanych inhibitorami fosfodiesterazy 5 (PDE5).
English: Levitra is used to treat adult men (aged 18 years or over) with erectile dysfunction (sometimes called impotence), when they cannot get or keep a hard penis (erection) sufficient for satisfactory sexual activity.
Polish: Produkt Levitra stosuje się u dorosłych mężczyzn (od 18. roku życia) w leczeniu zaburzeń erekcji (zwanych czasami impotencją), polegających na niezdolności do uzyskania lub utrzymania wzwodu prącia (erekcji) w stopniu wystarczającym do odbycia satysfakcjonującego stosunku płciowego.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Levitra, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Levitra zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
English: Levitra must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to vardenafil or any of the other ingredients.
Polish: Leku Levitra nie wolno stosować u osób, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na wardenafil lub którykolwiek składnik produktu.
English: • patients who have hypotension (low blood pressure);
Polish: • pacjentów z niedociśnieniem (obniżone ciśnienie tętnicze);
English: Levitra tablets were compared with placebo (a dummy treatment) in four main studies including a total of 2,431 men with erectile dysfunction aged 20 to 83 years.
Polish: Produkt Levitra porównywano z placebo (leczenie obojętne) w czterech badaniach głównych z udziałem 2 431 mężczyzn w wieku od 20 do 83 lat z zaburzeniami wzwodu.
English: What benefit has Levitra shown during the studies?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Levitra zaobserwowano w badaniach?
English: • patients with unstable angina and hereditary eye problems known as ‘retinal degenerative disorders'.
Polish: • pacjentów z niestabilną dławicą piersiową i dziedzicznymi chorobami oczu zwanymi „degeneracyjnymi chorobami siatkówki”.
English: Levitra must not be taken with ketoconazole and itraconazole (used to treat fungal infections) in men over 75 years of age, or with medicines called ‘HIV protease inhibitors' such as ritonavir or indinavir (used to treat HIV infection).
Polish: Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie leku Levitra z ketokonazolem i itrakonazolem (leki przeciwgrzybiczne) u mężczyzn w wieku ponad 75 lat lub z lekami zwanymi „inhibitorami proteazy HIV”, takimi jak rytonawir i indynawir (stosowane w leczeniu zakażenia wirusem HIV).
English: The maximum recommended dosing frequency is one film-coated tablet or orodispersible tablet per day.
Polish: Maksymalna zalecana częstotliwość stosowania to jedna tabletka powlekana lub jedna tabletka rozpuszczająca się w jamie ustnej na dobę.
English: Levitra tablets and orodispersible tablets were significantly more effective than placebo for all measures in all of the studies.
Polish: We wszystkich badaniach produkt Levitra w postaci tabletek powlekanych i rozpuszczających się w ustach okazał się pod każdym względem znacznie skuteczniejszy od placebo.
English: For Levitra to be effective, sexual stimulation is required.
Polish: Warunkiem skuteczności leku Levitra jest stymulacja seksualna.
English: By blocking the breakdown of cGMP, Levitra restores erectile function.
Polish: Blokując rozpad cGMP, lek Levitra przywraca prawidłowy wzwód.
English: One of these studies was carried out in diabetic men and another in men who had had their prostate gland removed.
Polish: Jedno badanie przeprowadzono u pacjentów z cukrzycą, a inne u mężczyzn, którym usunięto gruczoł prostaty.
English: What is the risk associated with Levitra?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Levitra?
English: The full EPAR for Levitra can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Levitra znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących stosowania produktu Levitra należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
English: It must also not be used in patients who have ever had loss of vision because of a problem with blood flow to the nerve in the eye (non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy or NAION).
Polish: Leku Levitra nie wolno też stosować u pacjentów, którzy doznali utraty widzenia spowodowanej zaburzeniami przepływu krwi do nerwu w gałce ocznej (niedokrwienna przednia neuropatia nerwu wzrokowego - NAION).
English: • patients with severe liver disease or end-stage kidney disease requiring dialysis;
Polish: • pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby lub schyłkową niewydolnością nerek wymagających dializy;
English: How does Levitra work?
Polish: Jak działa produkt Levitra?
English: The dose may need to be adjusted in patients taking other medicines that block enzymes that break down Levitra.
Polish: W przypadku pacjentów przyjmujących inne leki blokujące enzymy rozkładające lek Levitra może wystąpić potrzeba dostosowania dawki.
English: In addition, Levitra must not be taken with medicines known as guanylate cyclase stimulators, including riociguat (used to treat pulmonary hypertension [high blood pressure in the lungs]).
Polish: Ponadto produktu Levitra nie wolno przyjmować z lekami znanymi jako stymulatory cyklazy guanylowej, w tym riocyguatem (lek stosowany w leczeniu nadciśnienia w naczyniach płuc).
English: The dose of the film-coated tablets may be increased to a maximum of 20 mg or decreased to 5 mg, depending on the effectiveness of treatment and any side effects.
Polish: W zależności od skuteczności i działań niepożądanych dawkę tabletek powlekanych można zwiększyć maksymalnie do 20 mg lub zmniejszyć do 5 mg.
English: Why has Levitra been approved?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono produkt Levitra?
English: A starting dose of 5 mg should be considered for patients with mild and moderate liver problems or severe kidney problems.
Polish: W przypadku pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby lub poważnymi zaburzeniami nerek należy rozważyć dawkę początkową 5 mg.
English: If Levitra film-coated tablets are taken with a high fat meal, the onset of activity may be delayed.
Polish: Początek działania leku Levitra może być opóźniony, jeżeli tabletki powlekane przyjmuje się wraz z posiłkiem wysokotłuszczowym.
English: Levitra must not be taken with nitrates (medicines used to treat angina).
Polish: Przeciwwskazane jest przyjmowanie leku Levitra z azotanami (leki stosowane w leczeniu dławicy piersiowej).
English: What is Levitra used for?
Polish: W jakim celu stosuje się produkt Levitra?
English: How is Levitra used?
Polish: Jak stosować produkt Levitra?
English: For the full list of all side effects reported with Levitra, see the package leaflet.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu Levitra znajduje się w ulotce dla pacjenta.
English: How has Levitra been studied?
Polish: Jak badano produkt Levitra?
English: Monday Tuesday Wednesday Thursday Friday Saturday Sunday
Polish: Wtorek Środa Czwartek
English: - if the patient is less than 2 years of age.
Polish: - jeśli pacjent ma poniżej 2 lata.
English: Date of latest renewal: 22 May 2017
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 22 maja 2017
English: Some side effects can be serious (frequency not known):
Polish: Niektóre działania niepożądane mogą być ciężkie (częstość nieznana):
English: Use of Rasilez is not recommended in this population.
Polish: Produkt Rasilez nie jest zalecany do stosowania w tej populacji.
English: Fruit juice and drinks containing plant extracts
Polish: Sok owocowy i napoje zawierające wyciągi roślinne
English: Before you drive a vehicle, use machinery, or carry out other activities that require concentration, you should make sure you know how you react to the effects of this medicine.
Polish: Przed przystąpieniem do prowadzenia pojazdów, obsługiwania maszyn lub wykonywania innych czynności wymagających koncentracji uwagi należy upewnić się, że zna się swoją reakcję na działanie tego leku.
English: This helps to lower high blood pressure in adult patients.
Polish: Pomaga to obniżyć wysokie ciśnienie tętnicze krwi u dorosłych pacjentów.
English: - Second and third trimesters of pregnancy (see section 4.6).
Polish: − Drugi i trzeci trymestr ciąży (patrz punkt 4.6).