FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Halaven te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania leku Halaven opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Dutch: De behandeling met Halaven moet plaatsvinden onder toezicht van een arts die ervaring heeft met het gebruik van geneesmiddelen tegen kanker.
Polish: Halaven należy podawać pod kontrolą lekarza mającego doświadczenie w stosowaniu leków przeciwnowotworowych.
Dutch: Het middel wordt gebruikt bij patiënten die al eerder met anthracyclinen werden behandeld (tenzij een dergelijke behandeling niet geschikt was).
Polish: Stosuje się go u pacjentów, którzy byli już poddani leczeniu antracyklinami (chyba że to leczenie nie było odpowiednie).
Dutch: Halaven werd vergeleken met dacarbazine (een ander middel tegen kanker) en de belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was de totale overlevingsduur.
Polish: W badaniu Halaven porównywano z dakarbazyną (inny lek przeciwnowotworowy),a głównym kryterium oceny skuteczności był ogólny całkowity czas przeżycia.
Dutch: Door zich aan tubuline in kankercellen te hechten, stopt eribulin de vorming van deze structuur en voorkomt het zo deling en uitzaaiing van de kankercellen.
Polish: Wiążąc się z tubuliną w komórkach nowotworowych, erybulina zakłóca wytwarzanie wspomnianego szkieletu i zapobiega w ten sposób podziałom oraz rozprzestrzenianiu się komórek nowotworowych.
Dutch: De dosis wordt berekend aan de hand van de lengte en het gewicht van de patiënt.
Polish: Właściwą dawkę oblicza się na podstawie wzrostu i masy ciała pacjenta.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Halaven veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących leku Halaven zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Dutch: Overige informatie over Halaven
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Halaven:
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Halaven in?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Halaven?
Dutch: Uit de derde studie bleek dat Halaven werkzaam was wat betreft de levensverlenging bij patiënten met liposarcoom: patiënten in de Halaven-groep leefden gemiddeld nog 15,6 maanden, tegenover 8,4 maanden voor de patiënten die met dacarbazine werden behandeld.
Polish: W trzecim badaniu wykazano, że lek Halaven jest skuteczny w przedłużaniu życia pacjentów z tłuszczakomięsakiem: pacjenci leczeni produktem Halaven żyli średnio 15,6 miesiąca w porównaniu z 8,4 miesiąca w przypadku pacjentów leczonych dakarbazyną.
Dutch: De werkzame stof in Halaven, eribulin, lijkt op een stof tegen kanker, halichondrine B, die voorkomt in de zeespons Halichondria okadai.
Polish: Substancja czynna produktu Halaven, erybulina, jest podobna do substancji o działaniu przeciwnowotworowym zwanej halichondryną B, którą można znaleźć w gąbkach morskich Halichondria okadai.
Dutch: In deze studie werd Halaven vergeleken met capecitabine (een ander middel tegen kanker).
Polish: W badaniu Halaven porównywano z kapecytabiną (inny lek przeciwnowotworowy).
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was de totale overlevingsduur.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności był całkowity czas przeżycia pacjenta.
Dutch: De doses kunnen worden uitgesteld of verlaagd als de patiënt zeer lage concentraties neutrofielen (een type witte bloedcellen) en bloedplaatjes (bloedbestanddelen die helpen bij de bloedstolling) in het bloed heeft, of als er sprake is van een verminderde nier- of leverfunctie.
Polish: Podanie dawek można opóźnić lub można je zmniejszyć, jeśli liczba neutrofilów (rodzaj białych krwinek) i płytek krwi (składniki krwi ułatwiające jej krzepnięcie) jest bardzo niska lub gdy u pacjenta stwierdza się zaburzenia czynności wątroby lub nerek.
Dutch: Bij de eerdere behandeling moeten soorten kankergeneesmiddelen zijn gebruikt die bekendstaan als anthracyclinen en taxanen, tenzij deze behandelingen niet geschikt waren.
Polish: Wcześniejsze leczenie powinno obejmować leki przeciwnowotworowe w rodzaju antracyklin lub taksanów, o ile to leczenie nie było odpowiednie.
Dutch: Halaven wordt ook gebruikt voor de behandeling van volwassenen met gevorderde of gemetastaseerde liposarcoom (een tumor in de zachte weefsels die zich uit vetcellen ontwikkelt) die niet operatief kan worden verwijderd.
Polish: Halaven stosuje się również w leczeniu osób dorosłych z zaawansowanym tłuszczakomięsakiem lub tłuszczakomięsakiem z przerzutami (rodzaj raka tkanek miękkich rozwijający się z komórek tłuszczowych), którego nie można usunąć chirurgicznie.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Halaven vast te stellen.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Halaven do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Dutch: Halaven is een middel tegen kanker dat de werkzame stof eribulin bevat.
Polish: Produkt Halaven jest lekiem przeciwnowotworowym, który zawiera substancję czynną erybulinę.
Dutch: In de tweede studie was er geen significant verschil tussen Halaven en capecitabine wat betreft de gemiddelde progressievrije overlevingsduur (respectievelijk 4,1 en 4,2 maanden), noch wat betreft de gemiddelde totale overlevingsduur (respectievelijk 15,9 en 14,5 maanden).
Polish: W drugim badaniu nie było znaczącej różnicy w średnim czasie przeżycia bez progresji choroby przy stosowaniu produktu Halaven (4,1 miesiąca) w porównaniu z kapecytabiną (4,2 miesiąca) lub w średnim całkowitym czasie przeżycia przy stosowaniu produktu Halaven (15,9 miesiąca) w porównaniu z kapecytabiną (14,5 miesiąca).
Dutch: De stof hecht zich aan een eiwit in cellen - tubuline - dat van belang is bij de vorming van het inwendige ‘skelet' dat door cellen moet worden opgebouwd wanneer ze zich delen.
Polish: Erybulina wiąże się z obecnym w komórkach białkiem o nazwie tubulina, które odgrywa istotną rolę podczas powstawania „szkieletu" wewnętrznego wytwarzanego w komórkach w czasie ich podziału.
Dutch: Zie voor aanvullende informatie over het gebruik van Halaven, waaronder de aanbevelingen voor dosisverlaging, de samenvatting van de productkenmerken die eveneens in het EPAR is opgenomen.
Polish: Bardziej szczegółowe informacje o stosowaniu produktu Halaven, w tym zalecenia dotyczące zmniejszenia dawki, zamieszczono w charakterystyce produktu leczniczego (także część EPAR).
Dutch: De vrouwen kregen Halaven toegediend of een ander door hun arts gekozen, goedgekeurd middel tegen kanker.
Polish: Kobietom podawano albo produkt Halaven, albo inny dopuszczony do obrotu lek przeciwnowotworowy wybrany przez lekarza prowadzącego.
Dutch: Het CHMP merkte op dat Halaven bij gebruik als derdelijnstherapie voor borstkanker (na minstens twee eerdere behandelingen met geneesmiddelen tegen gevorderde/gemetastaseerde kanker) de levensduur van de patiënten verlengde en dat het veiligheidsprofiel binnen de verwachtingen voor chemotherapeutische geneesmiddelen lag.
Polish: CHMP zauważył, że przy stosowaniu produktu Halaven jako leczenie trzeciego rzutu w raku piersi (po co najmniej dwóch wcześniejszych schematach leczenia lekami przeciwko zaawansowanemu/przerzutowemu nowotworowi) lek wydłużał czas przeżycia pacjentów, a jego profil bezpieczeństwa mieści się w tym, czego oczekuje się od leków stosowanych w chemioterapii.
Dutch: Halaven wordt als lokale behandeling gebruikt bij vergevorderde of gemetastaseerde borstkanker die zich na ten minste één eerdere behandeling voor vergevorderde kanker is blijven uitzaaien.
Polish: Halaven stosuje się w leczeniu raka piersi miejscowo zaawansowanego lub z przerzutami, który w dalszym ciągu się rozprzestrzenia po co najmniej jednorazowym wcześniejszym leczeniu zaawansowanej postaci choroby.
Dutch: De tweede studie had betrekking op 1 102 patiënten met gevorderde of gemetastaseerde borstkanker die eerder één of twee andere behandelingen voor gevorderde of gemetastaseerde kanker hadden ondergaan, waaronder een behandeling met een anthracycline en een taxaan.
Polish: W drugim badaniu udział wzięło 1102 pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym rakiem piersi, którzy wcześniej przeszli jeden lub dwa schematy leczenia zaawansowanego/przerzutowego raka obejmującego antracyklinę i taksan.
Dutch: In de eerste studie werd Halaven vergeleken met andere behandelingen bij 762 vrouwen met gevorderde of gemetastaseerde borstkanker die eerder ten minste twee andere behandelingen hadden ondergaan, waaronder een behandeling met een anthracycline en een taxaan.
Polish: W pierwszym badaniu Halaven porównywano z innymi lekami u 762 kobiet z zaawansowanym lub przerzutowym rakiem piersi, które wcześniej otrzymały co najmniej dwa inne schematy leczenia obejmujące antracyklinę i taksan.
Dutch: Halaven werd ook bestudeerd bij 143 patiënten met liposarcoom die voordien al minstens twee andere behandelingen hadden ondergaan, waaronder een behandeling met een anthracycline.
Polish: Halaven badano również u 143 pacjentów z tłuszczakomięsakiem, którzy wcześniej przeszli co najmniej dwa schematy leczenia z zastosowaniem antracykliny.
Dutch: Welke voordelen bleek Halaven tijdens de studies te hebben?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Halaven zaobserwowano w badaniach?
Dutch: Bij gebruik als tweedelijnstherapie (na minstens één eerdere behandeling voor gevorderde/gemetastaseerde kanker) was Halaven een waardevolle behandelingsoptie, vergelijkbaar met capecitabine en met een aanvaardbaar veiligheidsprofiel.
Polish: Przy stosowaniu produktu Halaven jako leczenie drugiego rzutu w raku piersi (po co najmniej jednym wcześniejszym schemacie leczenia lekami przeciwko zaawansowanemu/przerzutowemu nowotworowi) produkt Halaven był wartościową opcją leczenia podobną do kapecytabiny i charakteryzującą się dopuszczalnym profilem bezpieczeństwa.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Halaven.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji o leczeniu produktem Halaven należy zapoznać się z treścią ulotki dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Dutch: Hoe werkt Halaven?
Polish: Jak działa produkt Halaven?
Dutch: Waarom is Halaven goedgekeurd?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono produkt Halaven?
Dutch: Hoe wordt Halaven gebruikt?
Polish: Jak stosować produkt Halaven?
Dutch: In de eerste studie bleek Halaven werkzamer te zijn voor de levensverlenging dan alle andere behandelingen.
Polish: W pierwszym badaniu, jeśli porównać produkt Halaven ze wszystkimi innymi schematami leczenia łącznie, produkt Halaven okazał się skuteczniejszy w przedłużaniu życia.
Dutch: Deze lijst is niet volledig.
Polish: Powyższa lista nie jest kompletna.
Dutch: Onderzoek naar interacties is alleen bij volwassenen uitgevoerd.
Polish: Badania dotyczące interakcji przeprowadzono jedynie u osób dorosłych.
Dutch: • Geen normale gezichtsuitdrukking, het gezicht lijkt soms op een masker.
Polish: • brak normalnej ekspresji na twarzy, która czasem wygląda jak maska.
Dutch: Denemarken, Finland:
Polish: Dania, Finlandia:
Dutch: 3 maal per dag) toegediend.
Polish: 3 razy na dobę).
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG
Polish: 7 INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE
Dutch: Er is een beperkte hoeveelheid langetermijnveiligheidsgegevens beschikbaar.
Polish: Dostępne są ograniczone dane bezpieczeństwa dotyczące leczenia długoterminowego.
Dutch: De productinformatie kan vervolgens aangepast worden door de autoriteiten van de lidstaten, in overleg met de referentielidstaat, waar van toepassing, in overeenstemming met de procedures zoals vastgelegd in Hoofdstuk 4 van Titel III van Richtlijn 2001/83/EC.
Polish: Druki informacyjne mogą w razie potrzeby zostać zaktualizowane przez właściwe organy w Państwach Członkowskich, w porozumieniu z referencyjnym państwem członkowskim, zgodnie z procedurami ustanowionymi w Rozdziale 4 Tytułu III Dyrektywy 2001/83/EC.
Dutch: Zeer vaak: Vaak:
Polish: Bardzo często: Często:
Dutch: Het kan ook ernstige allergische reacties en bloedstolsels veroorzaken.
Polish: Może również powodować ciężkie reakcje alergiczne oraz zakrzepy krwi.
Dutch: Voor andere patiëntpopulaties kan een verhoogd risico niet worden uitgesloten.
Polish: Nie można wykluczyć zwiększonego ryzyka w innych grupach pacjentów.
Dutch: • Drink het drankje meteen op.
Polish: • Natychmiast wypić roztwór.
Dutch: De verdunde oplossing moet onmiddellijk worden ingenomen.
Polish: Rozcieńczony roztwór należy przyjąć niezwłocznie.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar voor kinderen jonger dan 3 jaar.
Polish: Brak dostępnych danych u dzieci poniżej 3 roku życia.
Dutch: Hyperthermie is vaak een vroeg teken van dit syndroom.
Polish: Hipertermia jest często wczesnym objawem tego zespołu.
Dutch: • Sluit het flesje.
Polish: • Zamknąć butelkę.
Dutch: Na enkele dagen behandeling kan enzyminductie worden waargenomen.
Polish: Po kilku dniach leczenia można zaobserwować indukcję enzymów.
Dutch: Aan deze studies deden voornamelijk kinderen en jongeren mee in de leeftijd van 2 tot en met 17 jaar.
Polish: W badaniach tych uczestniczyły głównie dzieci i młodzież w wieku od 2 do 17 lat.
Dutch: Patiënten met depressie
Polish: Pacjenci z depresją
Dutch: Daarom wordt aanbevolen pasgeboren zuigelingen nauwlettend te monitoren.
Polish: Dlatego zaleca się, aby uważnie monitorować stan noworodka.
Dutch: • Onduidelijk mechanisme - buspiron.
Polish: • bez potwierdzonego mechanizmu - buspiron.
Dutch: Als voorzorgsmaatregel wordt geleidelijke afbouw aangeraden.
Polish: Jako środek ostrożności zaleca się stopniowe odstawianie.
Dutch: Mogelijk heeft u dringend medische behandeling nodig.
Polish: Pacjent może wymagać pilnej interwencji medycznej.
Dutch: Bij pasgeboren baby's van moeders die in de laatste 3 maanden van hun zwangerschap (het laatste trimester) Haldol gebruiken, kunnen zich de volgende problemen voordoen:
Polish: U noworodków matek, które stosowały lek Haldol podczas ostatnich 3 miesięcy ciąży (ostatni trymestr) mogą wystąpić następujące problemy:
Dutch: Voorbeelden zijn onder meer:
Polish: Przykładowe substancje to:
Dutch: De meeste van deze symptomen waren reversibel.
Polish: Większość z tych objawów miała charakter przemijający.
Dutch: Deze productinformatie is het resultaat van de ‘referral'procedure waar deze definitieve beschikking van de Commissie mee samenhangt.
Polish: Te druki informacyjne są wynikiem procedury referalowej, do której odnosi się decyzja Komisji.
Dutch: Hoeveel van het geneesmiddel krijgt u?
Polish: Jaka ilość leku będzie podawana
Dutch: De kans hierop is het grootst in de eerste paar weken van behandeling.
Polish: Z większym prawdopodobieństwem objawy te mogą wystąpić w kilku pierwszych tygodniach leczenia.
Dutch: • Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Polish: • Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, wymienioną w punkcie 6.1.
Dutch: • Verhoogde gevoeligheid van de huid voor zonlicht
Polish: • Nadwrażliwość skóry na światło słoneczne
Dutch: Steady state wordt binnen 1 week na aanvang van de behandeling bereikt.
Polish: Stężenie w stanie równowagi osiągane jest w ciągu 1 tygodnia od rozpoczęcia leczenia.
Dutch: • Borstgroei bij mannen
Polish: • Powiększenie piersi u mężczyzn
Dutch: • Lage bloeddruk
Polish: • Niskie ciśnienie krwi
Dutch: Maximale enzyminductie wordt doorgaans waargenomen na ongeveer 2 weken en kan na het stoppen van de behandeling met het betreffende geneesmiddel nog eenzelfde periode aanhouden.
Polish: Najsilniejszą indukcję enzymów stwierdza się zwykle po około 2 tygodniach i może następnie utrzymywać się przez taki sam okres po przerwaniu stosowania produktu leczniczego.
Dutch: • Kan ieder uur worden herhaald totdat de symptomen voldoende onder controle zijn gebracht.
Polish: • Dawkę można powtarzać co godzinę, aż do osiągnięcia odpowiedniej kontroli objawów.
Dutch: • Ongewoon achterdochtig zijn (paranoia)
Polish: • Odczuwa niezwykłą podejrzliwość (paranoja)
Dutch: Deze associatie is bij haloperidol mogelijk groter dan bij atypische antipsychotische geneesmiddelen, is het meest uitgesproken in de eerste 30 dagen na de start van de behandeling en houdt minstens 6 maanden aan.
Polish: Ten związek może być silniejszy dla haloperydolu, niż dla atypowych leków przeciwpsychotycznych, jest bardziej zauważalny w pierwszych 30 dniach od rozpoczęcia leczenia i utrzymuje się przez co najmniej 6 miesięcy.
Dutch: Tabletten:
Polish: Tabletki:
Dutch: Dit betekent dat u voorzichtig moet zijn met hoeveel alcohol u drinkt.
Polish: Oznacza to, że należy uważać na ilość spożywanego alkoholu.
Dutch: Kinderen en jongeren van 6 tot en met 17 jaar
Polish: Dzieci i młodzież w wieku od 6 do 17 lat
Dutch: Dit zijn tekenen van een ernstige aandoening.
Polish: Są to objawy stanu poważnie zagrażającego zdrowiu.
Dutch: • Alle overige indicaties - de helft van de laagste dosis voor volwassenen.
Polish: • Wszystkie inne wskazania - połowa najmniejszej zalecanej dawki dla dorosłych.
Dutch: Uw arts zal de risico's en voordelen van borstvoeding tijdens gebruik van Haldol met u bespreken.
Polish: Lekarz prowadzący omówi ryzyko i korzyści z karmienia piersią podczas stosowania leku Haldol.
Dutch: Bij schizofrenie kan het zijn dat de respons op behandeling met antipsychotica vertraagd is.
Polish: W schizofrenii odpowiedź terapeutyczna na stosowanie leków przeciwpsychotycznych może być opóźniona.
Dutch: Bij sommige patiënten kunnen deze manifestaties permanent zijn.
Polish: U niektórych pacjentów objawy te mogą utrzymywać się stale.
Dutch: Plotseling stoppen met de behandeling kan bijvoorbeeld de volgende bijwerkingen veroorzaken:
Polish: Nagłe przerwanie leczenia może spowodować takie skutki jak:
Dutch: • Andere geneesmiddelen die u inneemt.
Polish: • innych leków przyjmowanych przez pacjenta.
Dutch: Het is belangrijk om patiënten op een overgang naar een depressieve episode, met de bijbehorende risico's zoals suïcidaal gedrag, te controleren, zodat er kan worden ingegrepen wanneer er een dergelijke overgang plaatsvindt.
Polish: Istotne jest obserwowanie pacjentów pod kątem zmiany fazy na depresyjną z towarzyszącym ryzykiem, takim jak zachowania samobójcze, by wdrożyć odpowiednie leczenie, gdy taka zmiana nastąpi.
Dutch: Het syndroom wordt voornamelijk gekenmerkt door ritmische, onwillekeurige bewegingen van tong, gezicht, mond of kaak.
Polish: Zespół ten charakteryzuje się przede wszystkim rytmicznymi, mimowolnymi ruchami języka, twarzy, ust lub szczęki.
Dutch: Voorbeelden van geneesmiddelen die de haloperidolplasmaconcentraties kunnen verhogen (gebaseerd op klinische ervaring of een geneesmiddelinteractiemechanisme) zijn onder meer:
Polish: Przykładowe produkty lecznicze, które mogą zwiększać stężenie haloperydolu w osoczu (na podstawie doświadczenia klinicznego lub mechanizmu interakcji z lekami), to:
Dutch: Hartproblemen:
Polish: Problemy z sercem:
Dutch: Uw arts zal u ook vertellen of u Haldol eenmaal of vaker per dag moet innemen.
Polish: Lekarz prowadzący poinformuje również, czy lek Haldol należy zażywać raz, czy więcej razy na dobę.
Dutch: Mannen en jongere leeftijdsgroepen hebben een hoger risico op dergelijke reacties.
Polish: Większe ryzyko tego typu reakcji występuje u mężczyzn oraz w grupach osób w młodszym wieku.
Dutch: • Aanhoudende en pijnlijke erectie van de penis
Polish: • Utrzymująca się i bolesna erekcja
Dutch: • Een laag kalium- of magnesiumgehalte (of van een andere 'elektrolyt') in uw bloed.
Polish: • Niski poziom potasu lub magnezu (lub innego elektrolitu) we krwi.
Dutch: • Bij jongeren en kinderen van 10 tot 17 jaar en bij volwassenen voor bewegingen of geluiden die ze maken zonder dat ze daar controle over hebben (tics), bijvoorbeeld bij een ernstige vorm van het syndroom van Gilles de la Tourette.
Polish: • U młodzieży i dzieci w wieku od 10 do 17 lat i u dorosłych w leczeniu niekontrolowanych ruchów i dźwięków (tików), na przykład w ciężkiej postaci zespołu Gillesa de la Tourette'a.
Dutch: Haloperidol wordt snel gedistribueerd naar diverse weefsels en organen, zoals blijkt uit het hoge verdelingsvolume (gemiddelde waarden 8 tot 21 l/kg na intraveneuze toediening).
Polish: Haloperydol jest szybko dystrybuowany do różnych tkanek i narządów, na co wskazuje duża objętość dystrybucji (średnia wartość 8 do 21 l/kg po podaniu dożylnym).
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn ook gemeld, maar het is niet bekend hoe vaak ze precies voorkomen:
Polish: Zgłaszano również następujące działania niepożądane, ale ich dokładna częstość jest nieznana:
Dutch: Het kan een tijdje duren voordat u de volledige werking van het geneesmiddel voelt.
Polish: Może upłynąć trochę czasu zanim pacjent odczuje pełne działanie leku.
Dutch: Vruchtbaarheid - Haldol kan het gehalte aan het hormoon 'prolactine' verhogen, wat de vruchtbaarheid van mannen en vrouwen kan beïnvloeden.
Polish: Wpływ na płodność - Haldol może zwiększać stężenie hormonu zwanego prolaktyną, który może wpływać na płodność mężczyzn i kobiet.
Dutch: De relevantie van het aantonen van deze tumoren bij knaagdieren voor het risico bij de mens is onbekend.
Polish: Znaczenie tych obserwacji dotyczących nowotworów u gryzoni, w kontekście ryzyka dla człowieka, nie jest znane.
Dutch: Indien het gebruik van antipsychotica wordt gestaakt, kan het zijn dat terugkeer van symptomen die gerelateerd zijn aan de onderliggende aandoening pas na verschillende weken of maanden duidelijk wordt.
Polish: Po odstawieniu leków przeciwpsychotycznych, nawrót objawów choroby podstawowej może nie być widoczny przez kilka tygodni lub miesięcy.
Dutch: Haldol wordt ook gebruikt bij volwassenen:
Polish: Lek Haldol stosowany jest również u dorosłych:
Dutch: • U bent zich minder bewust van uw omgeving of uw reacties worden ongewoon traag.
Polish: • Jeśli pacjent jest mniej świadomy rzeczy, które są wokół niego, lub jego reakcje stają się nienaturalnie powolne.
Dutch: Plasmaconcentraties die op verschillende tijdstippen en bij verschillende behandelduren zijn bepaald, bleken ofwel niet-detecteerbaar, of liepen op tot maximaal 44,3 ng/ml.
Polish: Stężenie w osoczu zmierzone w różnych punktach czasowych oraz po różnym czasie trwania leczenia, było albo niewykrywalne, albo mieściło się w zakresie do 44,3 ng/ml.
Dutch: Pancytopenie Agranulocytose Trombocytopenie Neutropenie
Polish: Pancytopenia Agranulocytoza Trombocytopenia Neutropenia
Dutch: Uit voorzorg heeft het de voorkeur het gebruik van HALDOL te vermijden tijdens de zwangerschap.
Polish: Jako środek ostrożności, pożądane jest, aby unikać stosowania produktu HALDOL w okresie ciąży.
Dutch: Het blijft onduidelijk of dit een onmiskenbaar ziektebeeld betreft.
Polish: Dotychczas pozostaje niejasne, czy stanowią one osobną jednostkę kliniczną.
Dutch: Na toediening van de tablet of de drank is de gemiddelde biologische beschikbaarheid 60-70%.
Polish: Dostępność biologiczna haloperydolu po podaniu tabletki lub roztworu doustnego wynosi średnio 60 do 70%.
Dutch: In extreme gevallen lijkt de patiënt comateus met ademhalingsdepressie en hypotensie die zo ernstig kunnen zijn dat er een shockachtige toestand optreedt.
Polish: W skrajnych przypadkach, pacjent może zapaść w stan śpiączki z depresją oddechową i niedociśnieniem, które mogą być na tyle poważne, że mogą prowadzić do stanu podobnego do wstrząsu.
Dutch: • Problemen met lopen
Polish: • Problemy z chodzeniem
Dutch: De werkzaamheid van geactiveerde kool is niet vastgesteld.
Polish: Nie określono skuteczności zastosowania węgla aktywnego.
Dutch: • De duur van de behandeling moet per patiënt worden geëvalueerd.
Polish: • Czas leczenia musi być ustalony indywidualnie dla każdego pacjenta.