FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W związku z tym CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Neofordex przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE.
Croatian: Stoga je CHMP zaključio da koristi lijeka Neofordex nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Polish: Substancja czynna zawarta w leku Neofordex, deksametazon, należy do grupy leków określanych jako kortykosteroidy.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Neofordex, deksametazon, pripada skupini lijekova poznatih pod nazivom kortikosteroidi.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących leku Neofordex zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka, kao i u uputi o lijeku za lijek Neofordex, nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Neofordex
Croatian: Ostale informacije o lijeku Neofordex
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania leku Neofordex opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Neofordex.
Polish: Co to jest Neofordex i w jakim celu się go stosuje?
Croatian: Što je Neofordex i za što se koristi?
Polish: Lek Neofordex wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza, a leczenie powinien rozpoczynać i nadzorować wyłącznie lekarz z doświadczeniem w leczeniu szpiczaka mnogiego.
Croatian: Neofordex se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje treba započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u liječenju multiplog mijeloma.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Neofordex?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Neofordex?
Polish: Neofordex może również łagodzić pewne działania niepożądane leczenia przeciwnowotworowego, takich jak nudności (mdłości) i wymioty.
Croatian: Neofordex također može smanjiti određene nuspojave liječenja raka kao što su mučnina (osjećaj slabosti) i povraćanje.
Polish: Jednak dawka i częstość podawania leku Neofordex zależy w zależności od tego, z jakimi lekami jest podawany i od stanu pacjenta.
Croatian: Međutim, doza i učestalost davanja lijeka Neofordex ovise o lijekovima s kojima se daje te o bolesnikovu stanju.
Polish: Lekiem referencyjnym dla produktu Neofordex jest produkt Dectancyl.
Croatian: Referentni lijek za Neofordex jest Dectancyl.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że wykazano porównywalną jakość leku Neofordex z lekiem Dectancyl i że stosowanie deksametazonu w wysokich dawkach w leczeniu szpiczaka mnogiego jest dobrze ugruntowane.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je da lijek Neofordex posjeduje dokazanu kvalitetu usporedivu s lijekom Dectancyl i da je dobro utvrđena primjena velikih doza deksametazona za liječenje multiplog mijeloma.
Polish: Ponieważ działania deksametazonu w wysokich dawkach w szpiczaku mnogim są dobrze poznane, firma przedstawiła w odniesieniu do leku Neofordex badania z piśmiennictwa dotyczące stosowania deksametazonu w leczeniu szpiczaka mnogiego.
Croatian: Budući da su dobro poznati učinci visoke doze deksametazona u liječenju multiplog mijeloma, tvrtka koja proizvodi Neofordex predstavila je ispitivanja iz literature o uporabi deksametazona za liječenje multiplog mijeloma.
Polish: Neofordex jest lekiem stosowanym w skojarzeniu z lekami przeciwnowotworowymi w leczeniu dorosłych pacjentów ze szpiczakiem mnogim, u których rozwinęły się objawy chorobowe.
Croatian: Neofordex je lijek koji se koristi zajedno s lijekovima za liječenje raka u odraslih osoba s multiplim mijelomom koje su razvile simptome bolesti.
Polish: Jak działa produkt Neofordex?
Croatian: Kako djeluje Neofordex?
Polish: W szpiczaku mnogim produkt Neofordex stosuje się w skojarzeniu z lekami przeciwnowotworowymi w celu zabicia nowotworowych komórek plazmatycznych.
Croatian: U liječenju multiplog mijeloma Neofordex se primjenjuje zajedno s lijekovima za liječenje raka radi uništavanja plazma stanica zahvaćenih rakom.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Neofordex należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Neofordex pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Neofordex należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Neofordex pročitajte u uputi o lijeku ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Polish: Neofordex zawiera substancję czynną deksametazon.
Croatian: Sadrži djelatnu tvar deksametazon.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Neofordex?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Neofordex?
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych zgłaszanych w związku ze stosowaniem leku Neofordex znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Neofordex potražite u uputi o lijeku.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Neofordex zaobserwowano w badaniach?
Croatian: Koje su koristi lijeka Neofordex utvrđene u ispitivanjima?
Polish: Jak stosować produkt Neofordex ?
Croatian: Kako se Neofordex koristi?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono produkt Neofordex?
Croatian: Zašto je Neofordex odobren?
Polish: 4 ampułko-strzykawki
Croatian: 4 napunjene štrcaljki
Polish: Proszek: fiolka wielodawkowa (szklana); rozpuszczalnik: ampułka
Croatian: Za primjenu potkožno ili u venu prašak: višedozna bočica (staklo); otapalo: ampula (staklo)
Polish: 1 fiolka + 1 ampułka
Croatian: 1 bočica + 1
Polish: 5000 j.m./ml)
Croatian: otapalo: 10 ml (rekonst. otopina 5000 IU/ml)
Polish: Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Croatian: NeoRecormon 50000 IU Prašak i otapalo za otopinu za injekciju
Polish: (szklana)
Croatian: ampula
Polish: czerwona, twarda czy uszkodzona.
Croatian: crvena, tvrda ili oštećena.
Polish: • Nie zamrażać.
Croatian: Ne zamrzavati.
Polish: [jednostki]
Croatian: [jedinice]
Polish: Przed użyciem umyć ręce!
Croatian: Najprije operite ruke!
Polish: (Patrz instrukcja stosowania na końcu tej ulotki).
Croatian: (Pogledajte upute za primjenu na kraju ove upute)
Polish: Leczenie musi zostać rozpoczęte pod nadzorem lekarza.
Croatian: Liječenje mora započeti pod nadzorom liječnika.
Polish: 8 Umyć ręce mydłem i wodą.
Croatian: Operite ruke sapunom i vodom.
Polish: Zalecany czas trwania leczenia wynosi 6 tygodni.
Croatian: Preporučeno trajanje liječenja je 6 tjedana.
Polish: • sprawdzi, czy pacjent jest w stanie być dawcą krwi, szczególnie jeśli masa ciała jest mniejsza niż 50 kg
Croatian: ● provjeriti jeste li u stanju dati krv, osobito ako Vam je tjelesna masa manja od 50 kg
Polish: • podanie podskórne (pod skórę).
Croatian: ● supkutana primjena (pod kožu).
Polish: Pierwsza dawka leku podawana jest zazwyczaj pod kontrolą lekarza, ze względu na możliwość wystąpienia reakcji alergicznych.
Croatian: Prva se doza obično daje pod liječničkim nadzorom, zbog mogućnosti alergijske reakcije.
Polish: Bardzo często (≥1/10); Często (≥1/100 do <1/10); Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); Bardzo rzadko (<1/10 000); częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Croatian: Kategorije učestalosti su definirane kao: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Polish: NeoRecormon stosuje się dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
Croatian: NeoRecormon se primjenjuje dva puta tjedno tijekom 4 tjedna.
Polish: • Jeśli konieczne, można przykryć miejsce wkłucia małym opatrunkiem.
Croatian: ● Ako je potrebno, možete prekriti mjesto injiciranja malim flasterom.
Polish: Nie wolno mieszać tego produktu z innymi produktami leczniczymi, poza wymienionymi w punkcie 6.6 (zawartość dołączonej do opakowania ampułki z rozpuszczalnikiem).
Croatian: Lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima osim onih navedenih u dijelu 6.6 (sadržaj priložene ampule s otapalom).
Polish: Należy omówić to ze swoim lekarzem.
Croatian: Posavjetujte se o tome sa svojim liječnikom.
Polish: Może być niezbędne uzupełnianie żelaza, które należy prowadzić zgodnie z zaleceniami terapeutycznymi.
Croatian: Može biti potrebna nadomjesna terapija željezom koju treba provesti u skladu s terapijskim smjernicama.
Polish: / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 16 lipca 1997 Data przedłużenia pozwolenia: 16 lipca 2007
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 16. srpnja 2007.
Polish: Nie podawać wstrzyknięcia w obszarze do 5 cm wokół pępka.
Croatian: Nemojte injicirati unutar područja 5 cm od pupka.
Polish: W takim przypadku należy postępować zgodnie z krokiem 19 i skontaktować się z pracownikiem służby zdrowia.
Croatian: U tom slučaju prijeđite na 19. korak i obratite se svom zdravstvenom radniku.
Polish: Zachować szczególną ostrożność stosując inne leki, które pobudzają wytwarzanie czerwonych krwinek:
Croatian: Budite osobito oprezni pri uzimanju drugih lijekova koji potiču proizvodnju crvenih krvnih stanica:
Polish: Niemniej jednak można je przerwać, w razie konieczności w każdej chwili.
Croatian: Međutim, ako je to nužno, može se prekinuti u bilo kojem trenutku.
Polish: 0,1 ml 0,2 ml 0,3 ml 0,4 ml 0,5 ml 0,6 ml 0,7 ml 0,8 ml 0,9 ml 1,0 ml
Croatian: 0,4 ml 0,5 ml 0,6 ml 0,7 ml 0,8 ml 0,9 ml 1,0 ml
Polish: • Nie wkłuwać igły przez ubranie.
Croatian: Nemojte ubadati iglu kroz odjeću.
Polish: Przez cały czas stosowania produktu hematokryt nie powinien być większy niż 48%.
Croatian: Tijekom cijelog trajanja terapije hematokrit ne smije biti viši od 48%.
Polish: • Jeśli nie było słychać kliknięcia, należy sprawdzić czy igła jest w pełni osłonięta przez nakładkę ochronną.
Croatian: Ako ne čujete „klik", provjerite je li igla u potpunosti prekrivena zaštitnim pokrovom.
Polish: Mimo to, u dzieci należy stosować zalecany wyżej schemat dawkowania, ponieważ nie można przewidzieć indywidualnej reakcji na lek.
Croatian: No, ipak treba se držati preporučene sheme doziranja, jer nije moguće predvidjeti pojedinačni odgovor.
Polish: Niemniej jednak można je przerwać, w razie konieczności, w każdej chwili.
Croatian: Može se, međutim, ako je to nužno, prekinuti u bilo kojem trenutku.
Polish: • Nie używać ponownie tej samej strzykawki.
Croatian: Nemojte ponovno upotrijebiti istu štrcaljku.
Polish: Wobec braku badań dotyczących niezgodności farmaceutycznych, nie powinno się mieszać tego produktu z innymi produktami leczniczymi.
Croatian: Zbog nedostatka ispitivanja kompatibilnosti, ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima.
Polish: Po wstrzyknięciu: patrz kroki 17 - 19.
Croatian: Nakon injiciranja slijedite korake 17 - 19.
Polish: • Zalecane miejsca wstrzyknięcia to górna część uda lub dolna część brzucha poniżej pępka.
Croatian: Preporučena mjesta injiciranja su gornji dio bedra ili donji dio trbuha ispod pupka.
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania:
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost
Polish: W kontrolowanych badaniach klinicznych nie wykazano jednak zwiększenia częstości występowania reakcji nadwrażliwości.
Croatian: Međutim, u kontroliranim kliničkim ispitivanjima nije zapažena povećana incidencija reakcija preosjetljivosti.
Polish: Ponieważ opisywano pojedyncze przypadki reakcji rzekomoanafilaktycznych, zaleca się, aby pierwszą dawkę leku podać pod kontrolą lekarza.
Croatian: Kako su bili zabilježeni izolirani slučajevi anafilaktoidnih reakcija, preporučuje se primjena prve doze pod nadzorom liječnika.
Polish: Docelowe stężenie hemoglobiny w dwóch badaniach wynosiło > 13 g/dl, a w pozostałych trzech badaniach wynosiło 12-14 g/dl.
Croatian: Ciljna koncentracija hemoglobina u dva je ispitivanja bila >13 g/dl, a u preostala tri ispitivanja bila je 12 - 14 g/dl.
Polish: Działania niepożądane mogące wystąpić u każdego pacjenta
Croatian: Nuspojave koje se mogu pojaviti u svih bolesnika
Polish: Należy poinformować lekarza w przypadku braku poprawy samopoczucia lub jego pogorszenia.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako se ne osjećate bolje ili se osjećate lošije.
Polish: • sprawdzi, czy pacjent ma wystarczającą liczbę krwinek czerwonych (stężenie hemoglobiny wynosi co najmniej 11 g/dl)
Croatian: ● provjeriti imate li dovoljnu razinu crvenih krvnih stanica (hemoglobin najmanje 11 g/dl)
Polish: • Czasami może wystąpić wzrost ciśnienia tętniczego krwi i bóle głowy.
Croatian: Povremeno se mogu pojaviti povišeni krvni tlak i glavobolja.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach opisywano reakcje rzekomoanafilaktyczne związane z leczeniem epoetyną beta.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima zabilježene su anafilaktoidne reakcije povezane s liječenjem epoetinom beta.
Polish: • Delikatnie przekręcić, aż igła zostanie w pełni przymocowana (C).
Croatian: ● Lagano okrećite iglu dok ne bude potpuno pričvršćena za štrcaljku (C).
Polish: 9 Wybrać żyłę.
Croatian: 9. Odaberite venu.
Polish: • jeśli występuje niedobór niektórych witamin z grupy B (kwas foliowy lub witamina B12)
Croatian: ● ako imate nisku koncentraciju nekih vitamina B skupine (folatna kiselina ili vitamin B12)
Polish: Zachować ostrożność przy wyjmowaniu strzykawki.
Croatian: Budite oprezni pri vađenju štrcaljke.
Polish: 79639 Grenzach-Wyhlen
Croatian: 79639 Grenzach-Wyhlen Njemačka
Polish: Jest czynnikiem pobudzającym mitozę i hormonem odpowiedzialnym za różnicowanie się komórek.
Croatian: Djeluje kao faktor koji potiče mitozu i hormon diferencijacije.
Polish: 10 Przygotowanie strzykawki i igły: patrz kroki 11 - 14.
Croatian: Pripremite štrcaljku i iglu: slijedite korake 11 - 14.
Polish: Użyć strzykawki w ciągu 5 minut od zdjęcia nasadki; w innym wypadku igła może się zatkać.
Croatian: Štrcaljku upotrijebite unutar 5 minuta nakon skidanja zatvarača; u protivnom bi se igla mogla začepiti.
Polish: • jeśli występuje bardzo wysokie stężenie glinu we krwi
Croatian: ● ako imate vrlo visoku razinu aluminija u krvi
Polish: Zmieniać żyłę przy każdym wstrzyknięciu, aby nie dopuścić do bólu w jednym miejscu.
Croatian: Za svaku injekciju odaberite drugu venu kako biste izbjegli bol na jednom mjestu.
Polish: (3) Odkazić gumowy korek alkoholem.
Croatian: (3) Dezinficirajte gumeni zatvarač alkoholom.
Polish: Decyjza o kontynuowaniu / przerwaniu karmienia piersią lub o kontynuowaniu/ przerwaniu stosowania epoetyny beta powinna być podjęta po rozważeniu korzyści dla karmionego dziecka i korzyści stosowania epoetyny beta przez matkę.
Croatian: Odluku o tome treba li nastaviti ili prekinuti dojenje odnosno treba li nastaviti ili prekinuti terapiju epoetinom beta treba donijeti uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist terapije epoetinom beta za majku.
Polish: D-79639 Grenzach-Wyhlen
Croatian: D-79639 Grenzach-Wyhlen Njemačka
Polish: (10) Przed i po rozpuszczeniu produktu NeoRecormon wielodawkowy fiolkę z lekiem należy przechowywać w temperaturze od +2°C do + 8°C (w lodówce).
Croatian: (10) Prije i nakon pripreme za primjenu NeoRecormon Multidose se mora čuvati na +2°C do +8°C (hladnjak).
Polish: • Igła do wstrzykiwań 27G lub 30G z nakładką ochronną (używana do sprawdzenia, dostosowania dawki i wstrzyknięcia leku).
Croatian: ● Igla(e) za injekciju veličine 27G ili 30G (ovisno o propisanoj jačini lijeka) sa zaštitnim pokrovom (za provjeru protoka, odmjeravanje doze i injiciranje lijeka).
Polish: • Nie podawać leku w blizny, znamiona, siniaki ani w miejsca, w których skóra jest podrażniona,
Croatian: Nemojte injicirati u madeže, ožiljke, modrice ili područja na kojima je koža bolna na dodir,
Polish: Zapisać datę rozpuszczenia i termin ważności na etykiecie (termin ważności upływa po 1 miesiącu od rozpuszczenia leku).
Croatian: Napišite na naljepnicu datum pripreme i rok valjanosti otopine (rok valjanosti je 1 mjesec nakon pripreme).
Polish: Dane dotyczące schematu dawkowania jeden raz w tygodniu oparte są na badaniach obejmujących okres 24 tygodni terapii.
Croatian: Podaci o režimu doziranja jednom tjedno, temelje se na kliničkim ispitivanjima s terapijom u trajanju od 24 tjedna.
Polish: • Przez cały czas należy trzymać palce poza nakładką ochronną i z dala od igły.
Croatian: ● U svakom trenutku prste držite iza zaštitnog pokrova i podalje od igle.
Polish: • Nie wstrzykiwać do mięśnia.
Croatian: Nemojte injicirati u mišić.
Polish: Zaleca się regularne kontrolowanie liczby płytek krwi przez pierwsze 8 tygodni leczenia.
Croatian: Preporučuje se redovita kontrola broja trombocita kroz prvih 8 tjedana terapije.
Polish: Należy je leczyć natychmiast.
Croatian: Takvo se stanje odmah mora liječiti.
Polish: Przeprowadzono analizę w grupie pacjentów liczącej ponad 13 900 chorych z nowotworem (leczonych chemioterapią, radioterapią, chemio- i radioterapią oraz nieleczonych), uczestniczących w 53 kontrolowanych badaniach z użyciem kilku epoetyn.
Croatian: Analiza podataka na razini pojedinog bolesnika provedena je na više od 13900 bolesnika s rakom (na kemoterapiji, radioterapiji, kemoradioterapiji ili bez terapije) koji su sudjelovali u 53 kontrolirana klinička ispitivanja koja su obuhvaćala nekoliko epoetina.
Polish: Patrz punkt 5.1
Croatian: Vidjeti dio 5.1
Polish: W związku z tym zaleca się u tych pacjentów kontrolowanie liczby płytek krwi co najmniej raz w tygodniu.
Croatian: U ovih bolesnika se stoga preporučuje kontrola broja trombocita najmanje jednom tjedno.
Polish: Mogą to być oznaki znacznie podwyższonego ciśnienia tętniczego krwi (przełomu nadciśnieniowego), nawet jeśli ciśnienie tętnicze krwi jest prawidłowe lub niskie.
Croatian: Ovo mogu biti znakovi vrlo povišenog krvnog tlaka (hipertenzivne krize), čak i ako Vam je krvni tlak obično normalan ili nizak.
Polish: Lekarz może zlecić wykonywanie regularnych badań krwi pacjentów w celu kontrolowania:
Croatian: Vaš liječnik može provoditi redovite krvne pretrage zbog provjere:
Polish: Uwaga: W przypadku opakowania zbiorczego, włożyć opakowanie z pozostałymi strzykawkami i igłami z powrotem do lodówki.
Croatian: Napomena: Ako imate višestruko pakiranje, kutiju s preostalim štrcaljkama i iglama vratite u hladnjak
Polish: Nie używać strzykawki ani igły, jeśli upłynął termin ważności.
Croatian: Nemojte upotrijebiti štrcaljku ni iglu ako im je istekao rok valjanosti.
Polish: 1 Należy znaleźć miejsce z dobrze oświetloną, czystą i płaską powierzchnią roboczą.
Croatian: Pronađite dobro osvijetljenu, čistu i ravnu radnu površinu.
Polish: • U większości chorych (bardzo często, mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób) dochodzi do obniżenia stężenia żelaza we krwi.
Croatian: U većine bolesnika (vrlo često, mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) dolazi do smanjenja razine željeza u krvi.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy(ów) odpowiedzialnego(ych) za zwolnienie serii Roche Pharma AG
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog(ih) za puštanje serije lijeka u promet Roche Pharma AG
Polish: NeoRecormon nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Croatian: NeoRecormon ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Polish: (2) Dołączyć igłę 26G do odpowiedniej strzykawki jednorazowego użytku (maksymalnie 1 ml).
Croatian: (2) Na odgovarajuću štrcaljku za jednokratnu uporabu (najviše 1 ml) postavite 26G iglu.
Polish: • u niemowląt i dzieci do 3 roku życia, ponieważ NeoRecormon wielodawkowy zawiera alkohol benzylowy jako środek konserwujący.
Croatian: ● u novorođenčadi ili male djece do 3 godine starosti, budući da otapalo lijeka NeoRecormon Multidose sadrži benzilni alkohol kao konzervans.
Polish: Woda do wstrzykiwań.
Croatian: voda za injekcije.
Polish: Biodostępność epoetyny beta podanej podskórnie wynosi 23 - 42% w porównaniu do podania dożylnego.
Croatian: Bioraspoloživost epoetina beta nakon supkutane primjene je između 23% i 42% u usporedbi s intravenskom primjenom.
Polish: Kolejne wstrzyknięcia są wykonywane przez lekarza lub, po przeszkoleniu, pacjent może sobie sam wstrzykiwać lek NeoRecormon (patrz instrukcja na końcu tej ulotki).
Croatian: Daljnje injekcije će Vam davati liječnik ili, nakon odgovarajuće edukacije, NeoRecormon možete injicirati i sami (pogledajte upute za uporabu na kraju ove upute o lijeku).
Polish: Co to jest NeoRecormon i w jakim celu się go stosuje
Croatian: Što je NeoRecormon i za što se koristi
Polish: Nie wolno wstrząsać.
Croatian: Ne tresite.
Polish: Nieodpowiednia dawka heparyny może prowadzić do niedrożności systemu dializacyjnego.
Croatian: Neodgovarajuća heparinizacija može dovesti do začepljenja dijaliznog sistema.
Polish: • pacjent cierpi na niestabilną dławicę piersiową - występują nowe lub nasilone bóle w klatce piersiowej
Croatian: ● imate nestabilnu anginu pectoris - novu ili sve jaču bol u prsima
Polish: NeoRecormon może być wstrzykiwany przez przeszkoloną pielęgniarkę, lekarza lub inną osobę z personelu medycznego.
Croatian: Injekcije lijeka NeoRecormon može Vam dati educirana medicinska sestra, liječnik ili neki drugi zdravstveni radnik.
Polish: Jeśli stężenie potasu jest duże lub się zwiększa, lekarz może ponownie rozważyć metodę leczenia
Croatian: Poveća li Vam se razina kalija, liječnik bi mogao ponovno razmotriti Vaše liječenje.
Polish: Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/
Polish: W badaniach na zwierzętach wykazano, że epoetyna beta nie nasila toksycznego działania na szpik takich cytostatycznych produktów leczniczych, jak etopozyd, cisplatyna, cyklofosfamid i fluorouracyl.
Croatian: Ispitivanja na životinjama su pokazala da epoetin beta ne povećava mijelotoksičnost citostatika kao što su etoposid, cisplatin, ciklofosfamid i fluorouracil.
Polish: Może wystąpić przełom nadciśnieniowy z objawami przypominającymi encefalopatię, wymagający bezzwłocznej pomocy lekarza i intensywnej opieki medycznej.
Croatian: Moguća je pojava hipertenzivnih kriza uz simptome nalik simptomima encefalopatije koje zahtijevaju hitnu liječničku intervenciju i intenzivnu medicinsku skrb.
Polish: U pacjentów leczonych produktem NeoRecormon częstość ta wynosi 7 % w porównaniu do 4 % u pacjentów z grupy kontrolnej; nie wiąże się to ze zwiększeniem śmiertelności z powodu powikłań zakrzepowo-zatorowych w porównaniu do pacjentów z grupy kontrolnej.
Croatian: U bolesnika liječenih lijekom NeoRecormon incidencija je 7%, u usporedbi s 4% u kontrolnoj skupini; to nije povezano s porastom mortaliteta uslijed tromboembolije u usporedbi s kontrolnom skupinom.
Polish: Tak, jak w przypadku wszystkich czynników wzrostu, istnieje obawa, że epoetyny mogą stymulować wzrost nowotworów.
Croatian: Kao i za sve faktore rasta, postoji bojazan da bi epoetini mogli stimulirati rast tumora.
Polish: NeoRecormon należy do grupy leków, które pobudzają wytwarzanie czerwonych krwinek, podobnie, jak ludzkie białko erytropoetyna.
Croatian: NeoRecormon je lijek iz skupine lijekova koji potiču proizvodnju crvenih krvnih stanica kao što to čini ljudski protein eritropoetin.
Polish: Kontrolowane badania kliniczne nie wykazały istotnych korzyści związanych ze stosowaniem epoetyn, jeśli uzyskano wzrost wzrost stężenia hemoglobiny konieczny do kontrolowania objawów niedokrwistości i uniknięcia przetoczeń krwi.
Croatian: Kontrolirana klinička ispitivanja nisu pokazala značajne koristi koje bi se mogle pripisati primjeni epoetina, kada se koncentracija hemoglobina poveća iznad razine neophodne za kontrolu simptoma anemije i izbjegavanje transfuzije krvi.
Polish: Zaleca się w związku z tym systematyczne kontrolowanie ciśnienia tętniczego, zwłaszcza w początkowej fazie leczenia pacjentów z nowotworami.
Croatian: Stoga se preporučuje kontrola krvnog tlaka, osobito u početnoj fazi liječenja bolesnika s rakom.