FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Gastrointestinální poruchy, jako je nauzea, zvracení a průjem, souvisí s dávkováním a mohou se vyskytnout zvláště při zahájení léčby a/nebo při zvýšení dávky(viz bod 4.8).
Estonian: Seedetrakti häired, nagu iiveldus, oksendamine ja kõhulahtisus on ravimi annusest sõltuvad ja võivad tekkida eelkõige ravi alustamisel ja/või annuse suurendamisel (vt lõik 4.8).
Czech: Symptomatická léčba mírné až středně závažné Alzheimerovy demence.
Estonian: Kerge kuni keskmise raskusega Alzheimer'i tõve sümptomaatiline ravi.
Czech: Vzhledem ke svým farmakodynamickým účinkům by rivastigmin neměl být podáván současně s jinými cholinomimetickými látkami a může také ovlivňovat účinky anticholinergních léčivých přípravků.
Estonian: Farmakodünaamilistest toimetest lähtuvalt ei tohi rivastigmiini manustada koos teiste kolinomimeetiliste ainetega ning võimalik on mõju antikolinergiliste ravimpreparaatide aktiivsusele.
Czech: Podávání přípravku Rivastigmin Teva je i u této populace pacientů možné, pečlivé sledování je nezbytné.
Estonian: Sellegipoolest võib Rivastigmine Teva't mainitud patsientide populatsioonis kasutada, kuid vajalik on nende hoolikas jälgimine.
Czech: Srdeční arytmie (např. bradykardie, atrioventrikulární blokáda,
Estonian: Südame rütmihäired (näiteks bradükardia, atrioventrikulaarne blokaad, kodade fibrillatsioon ja tahhükardia)
Czech: Znovuzahájení léčby:
Estonian: Ravi taasalustamine:
Czech: Ve standardních in vitro a in vivo testech nepůsobil rivastigmin mutagenně kromě testu chromozomální aberace na lidských periferních lymfocytech v dávce 104 krát vyšší, než je maximální klinická expozice.
Estonian: Tavapärastes in vitro ja in vivo testides ei olnud rivastigmiin mutageense toimega, v.a kromosoomi aberratsiooni testid inimese perifeersete lümfotsüütidega annuses, mis ületas 104 korda kliiniliselt kasutatud maksimaalse annuse.
Czech: Inhibice aktivity butyrylcholinesterázy v mozkomíšním moku byla u 14 pacientů s Alzheimerovou chorobou, léčených rivastigminem, podobná inhibici acetylcholinesterázy.
Estonian: Butürüülkoliinesteraasi aktiivsuse pärssimine liikvoris oli 14 rivastigmiinravi saanud Alzheimer'i tõvega patsiendil sarnane atsetüülkoliinesteraasiga saadud näitajale.
Czech: Děti Podávání rivastigminu dětem se nedoporučuje.
Estonian: Lapsed Rivastigmiini ei soovitata kasutada lastel.
Czech: Pacienti ve studii měli MMSE (Mini-Mental State Examination) skóre 10 - 24.
Estonian: Uuritud patsientidel oli MMSE (Mini-Mental State Examination) skoor 10-24.
Czech: jednalo se obvykle o nauzeu, zvracení a průjem, hypertenzi nebo halucinace.
Estonian: Sümptomitena esines iiveldust, oksendamist ja kõhulahtisust, hüpertensiooni või hallutsinatsioone.
Czech: U pacientů s Alzheimerovou chorobou byla inhibice acetylcholinesterázy v mozkomíšním moku, vyvolaná rivastigminem, závislá na dávce, a to až do 6 mg podávaných dvakrát denně, což byla nejvyšší testovaná dávka.
Estonian: Alzheimer'i tõvega patsientidel oli atsetüülkoliinesteraasi pärssimine liikvoris annusest sõltuv kuni annuseni 6 mg kaks korda ööpäevas, mis on suurim uuritud annus.
Czech: Pomocné látky jsou:
Estonian: Abiained on:
Czech: Po perorálním podání březím samicím potkanů a králíků nebyl prokázán teratogenní účinek rivastigminu.
Estonian: Suukaudselt manustatud ravimi uuringud tiinetel rottidel ja küülikutel ei andnud viiteid rivastigmiini teratogeensusele.
Czech: Podobně jako jiná cholinomimetika může rivastigmin vyvolat recidivu nebo indukovat extrapyramidové příznaky.
Estonian: Sarnaselt teistele kolinomimeetikumidele võib rivastigmiin vallandada või muuta tugevamaks ekstrapüramidaalsümptomid.
Czech: Výsledky dosažené u pacientů klinicky reagujících na léčbu byly shrnuty ze dvou studií hodnotících flexibilní dávky z celkem tří hlavních multicentrických studií trvajících 26 týdnů, provedených u pacientů s mírnou až středně těžkou Alzheimerovou demencí.
Estonian: Tulemused on saadud kahest fikseerimata annusega uuringust (kokku on korraldatud kolm keskset 26nädalast mitmekeskuselist uuringut), kus osalesid kerge kuni mõõduka Alzheimer'i tõvega patsiendid.
Czech: Pokud se v průběhu léčby objeví nežádoucí účinky (např. nauzea, zvracení, bolest břicha nebo ztráta chuti k jídlu), úbytek tělesné hmotnosti nebo zhoršení extrapyramidových příznaků (např. třes) u pacientů s demencí spojenou s Parkinsonovou chorobou, tyto mohou ustoupit po vynechání jedné nebo více dávek.
Estonian: Kui ravi ajal tekivad kõrvaltoimed (näiteks iiveldus, oksendamine, kõhuvalu või isutus), kehakaalu langus või ekstrapüramidaalnähtude süvenemine (näiteks treemor) Parkinson'i tõvega kaasneva dementsusega patsientidel, võivad need mööduda ühe või enama annuse vahelejätmisel.
Czech: Vzhledem ke zvýšené expozici u těchto pacientů by však u těchto pacientů měla být přísně dodržována individuální úprava dávkování s titrací dávky v závislosti na individuální toleranci, neboť pacienti s klinicky signifikantním zhoršením funkce ledvin nebo jater mohou mít větší výskyt nežádoucích účinků (viz bod 4.4. a 5.2).
Estonian: Sellegipoolest tuleks täpselt järgida annuse suurendamise juhiseid ja arvestada ravimi individuaalset talutavust, kuna ravimi sisaldus plasmas suureneb ja kuna kliiniliselt olulise neeru- või maksakahjustusega patsientidel võib esineda rohkem kõrvaltoimeid (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Czech: Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Estonian: Česká republika Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Czech: Ačkoliv byl léčebný účinek prokázán v celé sledované populaci, údaje naznačovaly, že výraznější léčebný účinek ve srovnání s placebem byl pozorován ve skupině pacientů s mírnou demencí spojenou s Parkinsonovou chorobou.
Estonian: Kuigi ravitulemus ilmnes kogu uuringu populatsioonis, selgus andmetest, et Parkinson'i tõvega kaasneva mõõduka dementsuse korral oli ravitulemus võrrelduna platseeboga suurim.
Czech: Cmax rivastigminu přibližně o 60 % vyšší a AUC rivastigminu více než dvakrát vyšší.
Estonian: Kerge kuni mõõduka maksakahjustusega isikutel oli rivastigmiini Cmax ligikaudu 60% suurem ja rivastigmiini AUC üle kahe korra suurem kui tervetel isikutel.
Czech: Proto by ženy užívající rivastigmin neměly kojit.
Estonian: Seetõttu ei tohi rivastigmiini võtvad naised last rinnaga toita.
Czech: Při porovnání na plochu tělesného povrchu odpovídá expozice rivastigminu a jeho metabolitům přibližně maximální doporučené dávce u člověka 12 mg/den, avšak při srovnání s maximální dávkou u člověka bylo u zvířat dosaženo přibližně 6násobku této dávky.
Estonian: Kehapinnale ümber arvutades vastas rivastigmiini ja selle metaboliitide sisaldus ligikaudu inimesel kasutatud maksimaalse annusega 12 mg ööpäevas saavutatud sisaldusele.
Czech: Upravený léčebný rozdíl n/a p-hodnota versus placebo 1 Podle ANCOVA s léčbou a zemí jako faktory a výchozí hodnota ADAS-Cog jako kovariance.
Estonian: Keskmine muutus 24. nädalal ± SH Kohandatud ravierinevus p-väärtus vs platseebo 1 ANCOVA ravi ja maa faktoritena ning algtaseme ADAS-Cog ühismuutuja.
Czech: V klinických studiích byly ženy citlivější k výskytu gastrointestinálních nežádoucích účinků a úbytku tělesné hmotnosti než muži.
Estonian: Kliinilistes uuringutes olid naissoost patsiendid palju vastuvõtlikumad seedetrakti kõrvaltoimete tekke ja kehakaalu languse suhtes kui meessoost patsiendid.
Czech: Pacienti zařazení do této studie měli MMSE (Mini-Mental State Examination) skóre 10-24.
Estonian: Uuringus osalesid patsiendid, kelle MMSE (Mini-Mental State Examination) skoor oli 10-24.
Czech: Četnosti výskytu nežádoucích účinků jsou stanoveny následně: Velmi časté (týká se více než 1 pacienta z 10) Časté (týká se 1 až 10 pacientů ze 100) Méně časté (týká se 1 až 10 pacientů z 1 000)
Estonian: Väga sage (mõjutab rohkem kui ühte patsienti 10-st) Sage (mõjutab rohkem kui ühte patsienti 100-st) Aeg-ajalt (mõjutab ühte kuni kümmet patsienti 1000-st) Harv (mõjutab ühte kuni kümmet patsienti 10 000-st) Väga harv (mõjutab vähem kui ühte patsienti 10 000-st) Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Czech: 1 Podle ANCOVA s léčbou a zemí jako faktory a výchozí hodnota ADAS-Cog jako kovariance.
Estonian: 1 ANCOVA ravi ja maa faktoritena ning algtaseme ADAS-Cog ühismuutuja.
Czech: Upravený léčebný rozdíl p-hodnota versus placebo
Estonian: Kohandatud ravierinevus p-väärtus vs platseebo
Czech: Následující nežádoucí účinky, uvedené v tabulce 1, byly shromážděny u pacientů s Alzheimerovou demencí léčených rivastigminem.
Estonian: Tabelis 1 toodud andmed kõrvaltoimete kohta on kogutud rivastigmiiniga ravitud Alzheimer'i tõve korral esineva dementsusega patsientidelt.
Czech: Následná zvýšení na 4,5 mg a poté na 6 mg dvakrát denně by měla být také založena na dobré toleranci současně užívané dávky a mohou být zvažována až minimálně po dvou týdnech léčby na této dávkovací hladině.
Estonian: Edasised annuste suurendamised 4,5 mg ja seejärel 6 mg-ni kaks korda ööpäevas eeldavad samuti viimati kasutatud annuse head talumist.
Czech: Přípravek Rivastigmin Teva by neměl být užíván současně s dalšími léky s podobnými účinky.
Estonian: Rivastigmine Teva't ei tohi manustada samal ajal teiste ravimitega, mille toime on Rivastigmine Teva'le sarnane.
Czech: Znovuzahájení léčby
Estonian: Ravi taasalustamine
Czech: Je též možné tento přípravek užít k léčbě demence u pacientů s Parkinsonovou nemocí.
Estonian: Seda kasutatakse ka dementsuse raviks Parkinson'i tõvega patsientidel.
Czech: N=444
Estonian: Platseebo N=444
Czech: V tabulce 2 jsou uvedeny nežádoucí účinky u pacientů s demencí spojenou s Parkinsonovou nemocí, kteří byli léčeni rivastigminem.
Estonian: Tabelis 2 on toodud kõrvaltoimed, millest on teatatud Parkinson'i tõvega kaasneva dementsusega patsientidel, keda ravitakse rivastigmiiniga.
Czech: Upravený léčebný rozdíl n/a p-hodnota versus placebo ITT - LOCF populace
Estonian: Keskmine muutus 24. nädalal ± SH Kohandatud ravierinevus n/a p-väärtus vs platseebo ITT - LOCF
Czech: a 112 tobolek, perforovaných blistrů (jednodávkové balení) obsahujících 50 x 1 tobolek a do lahviček obsahujících 250 tobolek.
Estonian: Rivastigmine Teva kõvakapslid on saadaval 28, 56 ja 112 kapsliga blisterpakendites, 50 x 1 kapsliga perforeeritud blistrites ja pudelites, mis sisaldavad 250 kapslit.
Czech: Österreich Teva Generics GmbH Tel: (49) 351 834 0
Estonian: Deutschland Teva GmbH Tel: (49) 0731 40208
Czech: Pokud v průběhu léčby otěhotníte, informujte o tom svého lékaře.
Estonian: Teavitage oma arsti, kui te rasestute ravi ajal.
Czech: U pacientů s vážným poškozením jater nebyly klinické studie provedeny.
Estonian: Raske maksapuudulikkusega patsiente pole uuritud.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít Rivastigmin Teva Jestliže jste zapomněl(a) užít dávku přípravku Rivastigmin Teva, počkejte a užijte až další dávku v obvyklou dobu.Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Estonian: Kui te avastate, et olete unustanud Rivastigmine Teva annuse võtmata, oodake ja võtke järgmine annus tavalisel ajal.
Czech: 1,5 mg dvakrát denně.
Estonian: Algannus 1,5 mg kaks korda ööpäevas.
Czech: Rivastigmin Teva může vyvolat závratě a ospalost, a to zvláště na počátku léčby nebo při zvýšení dávky.
Estonian: Rivastigmine Teva võib põhjustada pearinglust ja unisust, seda peamiselt ravi alustamisel või annuse suurendamisel.
Czech: Predefinované nežádoucí účinky, které mohou reflektovat zhoršení příznaků Parkinsonovy choroby u pacientů s demencí spojenou s Parkinsonovou chorobou
Estonian: Määratletud kõrvaltoimed, mis võivad viidata Parkinson'i tõvega kaasneva dementsusega patsientidel parkinsonismi sümptomite ägenemisele
Czech: Proto by schopnost řídit nebo obsluhovat složité stroje u pacientů s demencí, užívajících rivastigmin, měla být pravidelně vyhodnocována ošetřujícím lékařem.
Estonian: Seetõttu peab raviarst reeglipäraselt hindama rivastigmiinravi saavate dementsusega patsientide võimet juhtida autot või töötada masinatega.
Czech: N=472
Estonian: Platseebo N=472
Czech: Léčbě pacientů s aktivním žaludečním nebo duodenálním vředem nebo pacientů s predispozicí k těmto stavům by měla být věnována pozornost.
Estonian: Ettevaatusega tuleb ravida ägeda mao- või kaksteistsõrmiku haavandiga või vastava soodumusega patsiente.
Czech: Mikrokrystalická celulosa Hypromelosa
Estonian: Mikrokristalne tselluloos Hüpromelloos Kolloidne ränidioksiid Magneesiumstearaat
Czech: Symptomatická léčba mírné až středně závažné demence u pacientů s idiopatickou Parkinsonovou chorobou.
Estonian: Idiopaatilise Parkinson'i tõvega kaasneva kerge kuni keskmise raskusega dementsuse sümptomaatiline ravi.
Czech: Rivastigmin Teva 1,5 mg, tvrdé tobolky Rivastigmin Teva 3,0 mg, tvrdé tobolky Rivastigmin Teva 4,5 mg, tvrdé tobolky Rivastigmin Teva 6,0 mg, tvrdé tobolky
Estonian: Rivastigmine Teva 1,5 mg kõvakapslid Rivastigmine Teva 3 mg kõvakapslid Rivastigmine Teva 4,5 mg kõvakapslid Rivastigmine Teva 6 mg kõvakapslid Rivastigmiin
Czech: Titrace dávky: Krátce po zvýšení dávky byly pozorovány nežádoucí účinky (např. hypertenze a halucinace u pacientů s Alzheimerovou demencí a zhoršení extrapyramidových symptomů, zejména třes, u pacientů s demencí spojenou s Parkinsonovou chorobou).
Estonian: Raviannuse määramine: kõrvaltoimeid (näiteks hüpertensioon ja hallutsinatsioonid Alzheimer'i dementsusega patsientidel ning ekstrapüramidaalsümptomite süvenemine, eriti treemor, Parkinson'i tõvega kaasneva dementsusega patsientidel) on täheldatud vahetult pärast annuse suurendamist.
Czech: 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Studie sledující opakovanou toxicitu na potkanech, myších a psech odhalily pouze účinky souvisící s nadměrným farmakologickým účinkem.
Estonian: Kroonilise toksilisuse uuringutes rottidel, hiirtel ja koertel täheldati vaid tugevnenud farmakoloogilisest toimest tingitud nähte.
Czech: Není známo Poruchy nervového systému
Estonian: Närvisüsteemi häired Väga sage
Czech: Léčivou látkou je rivastigmin.
Estonian: Toimeaine on rivastigmiin.
Czech: Tobolky se polykají celé.
Estonian: Kapslid neelatakse alla tervena.
Czech: JAK RIVASTIGMIN TEVA UCHOVÁVAT
Estonian: Kuidas Rivastigmine Teva't säilitada Lisainfo
Czech: Jako inhibitor cholinesterázy může rivastigmin během anestezie zvýšit účinky myorelaxancií sukcinylcholinového typu Při výběru anestetika se doporučuje opatrnost.
Estonian: Koliinesteraasi inhibiitorina võib rivastigmiin tugevdada suktsinüülkoliini tüüpi lihasrelaksantide toimet anesteesia ajal.
Czech: Zhoršení (včetně bradykineze, dyskineze, abnormální chůze) a zvýšený výskyt nebo intenzita tremoru byly pozorovány u pacientů s demencí spojenou s Parkinsonovou chorobou (viz bod 4.8).
Estonian: Parkinson'i tõvega kaasneva dementsusega patsientidel on täheldatud seisundi halvenemist (kaasa arvatud bradükineesia, düskineesia, kõndimishäired) ja treemori sagenemist ning intensiivistumist (vt lõik 4.8).
Czech: Není známo, zda se rivastigmin vylučuje do mateřského mléka.
Estonian: Ei ole teada, kas rivastigmiin eritub inimese rinnapiima.
Czech: Sick sinus syndrom
Estonian: Siinussõlme nõrkuse sündroom
Czech: Tvrdá tobolka Tobolka s bílou vrchní částí s potiskem "R" a s bílou spodní částí s potiskem "1,5"
Estonian: Valge kaas, millele on trükitud "R" ja valge keha, millele on trükitud "1.5"
Czech: • Pokles tělesné hmotnosti
Estonian: • kehakaalu langus
Czech: Ačkoli rivastigmin může inhibovat metabolismus jiných látek, zprostředkovaný butyrylcholinesterázou,
Estonian: Rivastigmiin võib aga pärssida teiste ainete butürüülkoliinesteraasi poolt vahendatud metabolismi.
Czech: VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Estonian: A. TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST
Czech: U potkanů a králíků nebyly pozorovány žádné účinky na embryofetální vývoj kromě dávek působících toxicky i na matku.
Estonian: Toimet viljakusele või embrüo või loote arengule täheldati rottidel ja küülikutel ainult emasloomale toksiliste annuste kasutamisel.
Czech: Parkinsonovou chorobou
Estonian: Parkinsonism
Czech: Zhoršení Parkinsonovy choroby
Estonian: Parkinson'i tõve ägenemine
Czech: Tvrdá tobolka
Estonian: Liigne süljevoolus
Czech: Infekce a infestace Velmi vzácné
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid
Czech: • Nejvyšší doporučená dávka je 6,0 mg dvakrát denně.
Estonian: • Kõrgeim ööpäevane annus on 6 mg, mis tuleb võtta kaks korda päevas.
Czech: jeví se metabolické interakce s jinými léčivými přípravky podle způsobu metabolismu rivastigminu jako nepravděpodobné.
Estonian: Rivastigmiini metabolismi arvestades ei ole metaboolsed koostoimed teiste ravimpreparaatidega tõenäolised.
Czech: Podobně větší účinek byl pozorován u pacientů s Parkinsonovou chorobou, kteří trpěli vizuálními halucinacemi (viz bod
Estonian: Parem oli ravitulemus ka nägemishallutsinatsioonidega Parkinson'i tõve patsientidel (vt lõik 5.1).
Czech: Pokud to není nezbytně nutné, je vhodnější neužívat přípravek Rivastigmin Teva během těhotenství.
Estonian: Raseduse ajal on soovitav hoiduda Rivastigmine Teva kasutamisest, kui see ei ole hädavajalik.
Czech: Svalová rigidita Porucha rovnováhy Muskuloskeletální ztuhlost Ztuhlost
Estonian: Ebanormaalne kõnnak Lihaste rigiidsus
Czech: ITT: všichni pacienti zařazení do studie (Intent-To-Treat); RDO: vysledovaní pacienti, kteří ukončili účast ve studii (Retrieved Drop Outs) 5.2 Farmakokinetické vlastnosti Absorpce
Estonian: ITT: Intent-To-Treat; RDO: Retrieved Drop Outs
Czech: Tvrdá tobolka Tobolka s vrchní částí oranžové barvy s potiskem "R" a s oranžovou spodní částí s potiskem "4 5"
Estonian: Oranži värvi kaas, millele on trükitud "R" ja oranži värvi keha, millele on trükitud "4.5"
Czech: Po podání 14C-rivastigminu byla renální eliminace rychlá a v podstatě úplná (>90 %) během 24 hodin.
Estonian: 24 tunni jooksul praktiliselt täielik (>90%).
Czech: Blistr - Rivastigmin Teva 1,5 mg, tvrdé tobolky
Estonian: Blister - Rivastigmine Teva 1,5 mg kõvakapslid
Czech: VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobců odpovědných za propouštění šarží
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress
Czech: Srdeční poruchy
Estonian: Kõhulahtisus
Czech: Přípravek Rivastigmine Teva je třeba užívat dvakrát denně s ranním a večerním jídlem.
Estonian: Rivastigmine Tevat manustatakse kaks korda ööpäevas, hommiku- ja õhtusöögi ajal.
Czech: Je k dispozici ve formě tobolek (bílých: 1.5 mg; růžových: 3mg; oranžových: 4,5 mg; oranžovorůžových: 6 mg).
Estonian: Ravimit turustatakse kapslitena (valged 1,5 mg; roosad 3 mg; oranžid 4,5 mg, oranž-roosad 6 mg).
Czech: Léčba by měla být zahájena pouze v případě, pokud je k dispozici pečovatel, který bude pravidelně sledovat, zda pacient přípravek Rivastigmine Teva užívá.
Estonian: Ravi võib alustada vaid sel juhul, kui on olemas hooldaja, kes jälgib regulaarselt, kuidas patsient kasutab Rivastigmine Tevat.
Czech: Stanovisko výboru proto bylo takové, že (stejně jako u přípravku Exelon) přínosy přípravku převyšují zjištěná rizika.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Exeloni puhul, ületab ravimist saadav kasulikkus ilmnenud riskid.
Czech: Přípravek Rivastigmine Teva se používá k léčbě pacientů s mírně až středně závažnou Alzheimerovou demencí, což je progresivní mozkové onemocnění, které postupně postihuje paměť, intelektuální schopnost a chování.
Estonian: Rivastigmine Tevat kasutatakse kerge kuni mõõdukalt raskekujulise Alzheimeri dementsusega patsientide raviks; see on progresseeruv ajuhäire, mis kahjustab järk-järgult mälu, vaimseid võimeid ja käitumist.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Rivastigmine Teva platné v celé Evropské unii společnosti Teva Pharma B.V.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Rivastigmine Teva müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Teva Pharma BV 17. aprillil 2009.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) dospěl k závěru, že v souladu s požadavky EU bylo prokázáno, že přípravek Rivastigmine Teva je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Exelon.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Rivastigmine Teva võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Exelon.
Czech: Co je Rivastigmine Teva?
Estonian: Mis on Rivastigmine Teva?
Czech: Blokováním těchto enzymů umožňuje přípravek Rivastigmine Teva zvýšení hladiny acetylcholinu v mozku a tím pomáhá zmírnit příznaky Alzheimerovy demence nebo demence způsobené Parkinsonovou chorobou.
Estonian: Nende ensüümide blokeerimisega võimaldab Rivastigmine Teva atsetüülkoliini sisaldusel ajus suureneda, mis aitab vähendada Alzheimeri dementsuse ja Parkinsoni tõvega kaasneva dementsuse sümptomeid.
Czech: Přípravek Rivastigmine Teva se může používat také k léčbě mírně až středně závažné demence u pacientů s Parkinsonovou chorobou.
Estonian: Rivastigmine Tevat võib kasutada ka kerge kuni mõõdukalt raskekujulise dementsuse raviks Parkinsoni tõvega patsientidel.
Czech: Rivastigmine Teva je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku rivastigmin.
Estonian: Rivastigmine Teva on ravim, mis sisaldab toimeainena rivastigmiini.
Czech: Další informace o přípravku Rivastigmine Teva:
Estonian: Muu teave Rivastigmine Teva kohta
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Rivastigmine Teva bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Estonian: Komitee soovitas anda Rivastigmine Tevale müügiloa.
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) RIVASTIGMINE TEVA Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE RIVASTIGMINE TEVA Kokkuvõte üldsusele
Czech: Léčba přípravkem Rivastigmine Teva by měla být zahájena lékařem se zkušenostmi s diagnostikou a léčbou Alzheimerovy choroby nebo demence u pacientů s Parkinsonovou chorobou a probíhat pod jeho dohledem.
Estonian: Ravi Rivastigmine Tevaga võib alustada üksnes Alzheimeri tõve või Parkinsoni tõvega kaasneva dementsuse diagnoosimises ja ravis kogenud arst ning see peab toimuma tema järelevalve all.
Czech: Jelikož přípravek Rivastigmine Teva je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se shodují s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Estonian: Et Rivastigmine Teva on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Czech: To znamená, že přípravek Rivastigmine Teva je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Exelon.
Estonian: See tähendab, et Rivastigmine Teva on sarnane võrdlusravimiga Exerol, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Rivastigmine Teva je k dispozici zde.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Rivastigmine Teva kohta leiate siit.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Rivastigmine Teva?
Estonian: Mis on Rivastigmine Teva kasulikkus ja riskid?
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Rivastigmine Teva je generikum, studie přípravku se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem (tj.
Estonian: Et Rivastigmine Teva on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati Rivastigmine Teva bioekvivalentsust võrdlusravimiga (mõlemad ravimid tekitavad organismis sama toimeainesisalduse).
Czech: Přípravek Rivastigmine Teva je „generikum".
Estonian: Rivastigmine Teva on geneeriline ravim.
Czech: Jak přípravek Rivastigmine Teva působí?
Estonian: Kuidas Rivastigmine Teva toimib?
Czech: Jak byl přípravek Rivastigmine Teva zkoumán?
Estonian: Kuidas Rivastigmine Tevat uuriti?
Czech: Účinná látka přípravku Rivastigmine Teva, rivastigmin, je lék proti demenci.
Estonian: Rivastigmine Tevas toimeainena sisalduv rivastigmiin on dementsuseravim.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Rivastigmine Teva schválen?
Estonian: Miks Rivastigmine Teva heaks kiideti?
Czech: Na co se přípravek Rivastigmine Teva používá?
Estonian: Milleks Rivastigmine Tevat kasutatakse?
Czech: Číslo jednací procedury EMA
Estonian: EMA number
Czech: Přípravku Rixathon bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 15. června 2017.
Estonian: Rixathon on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 15. juunil 2017.
Czech: Uvedení pacienti obdrží rovněž kartu pacienta, kterou musí stále nosit u sebe a ve které jsou instruováni, aby se okamžitě obrátili na svého lékaře, pokud mají příznaky infekce.
Estonian: Nendele patsientidele antakse ka hoiatuskaart, mida nad peavad kogu aeg kaasas kandma ja milles neil soovitatakse infektsiooni sümptomite ilmnemisel otsekohe arsti poole pöörduda.