FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Justification and relevant supporting data for the recommended dose and inclusion rates in feed for pre-mixes for medicated feedingstuffs containing 40, 100 or 200 g tilmicosin per kg pre-mix and administered to rabbits.
Portuguese: Justificação e dados de apoio relevantes relativamente à dose recomendada e às taxas de inclusão em rações para pré-misturas para alimentos medicamentosos contendo 40, 100 ou 200 g de tilmicosina por kg de pré-mistura e administrados a coelhos.
English: Amendments in the relevant sections of the Summary of Product Characteristics and labelling
Portuguese: Alterações nas secções relevantes do Resumo das Características do Medicamento e da Rotulagem
English: 5 kg tilmicosin 40 g premix /ton
Portuguese: 5 kg de pré-mistura de tilmicosina 40 g/tonelada
English: Romania Eli Lilly Regional Operations GmbH
Portuguese: Roménia Eli Lilly Regional Operations GmbH
English: With regard to the inclusion rates it is considered that the requirement for the dose being in at least half the daily ration was fulfilled, and that the target of 200 ppm of tilmicosin per ton of feed could be achieved with all the pack sizes of the different strengths (40 g, 100 g and 200 g).
Portuguese: Relativamente às taxas de inclusão, considera-se que o requisito para a dose estar em pelo menos metade da ração diária foi cumprido e que o valor-alvo de 200 ppm de tilmicosina por tonelada de ração poderia ser alcançado com todos os tamanhos de embalagens das diferentes dosagens (40 g, 100 g e 200 g).
English: ITALY
Portuguese: Itália
English: • the CVMP considered the recommended dose and inclusion rates in feed for pre-mixes for medicated feedingstuffs containing 40, 100 or 200 g tilmicosin per kg pre-mix and administered to rabbits.
Portuguese: • o CVMP teve em conta a dose recomendada e as taxas de inclusão em rações para prémisturas para alimentos medicamentosos contendo 40, 100 ou 200 g de tilmicosina por kg de pré-mistura e administrados a coelhos,
English: Belgium Eli Lilly Benelux N.V. Elanco Animal Health Rue de l'Etuve 52
Portuguese: Elanco Animal Health Rue de l'Etuve 52
English: Taking into account the information provided, the CVMP considered that the requirement for the dose being in at least half the daily ration was fulfilled, and that the target of 200 ppm of tilmicosin per ton of feed could be achieved with all the pack sizes of the different strengths (40 g, 100 g and 200 g).
Portuguese: Tendo em conta as informações fornecidas, o CVMP considerou que o requisito para a dose estar em pelo menos metade da ração diária foi cumprido e que o valor-alvo de 200 ppm de tilmicosina por tonelada de ração poderia ser alcançado com todos os tamanhos de embalagens das diferentes dosagens (40 g, 100 g e 200 g).
English: The CVMP was requested to give its opinion on the recommended dose and inclusion rates in feed for pre-mixes for medicated feedingstuffs containing 40, 100 or 200 g tilmicosin per kg pre-mix and administered to rabbits.
Portuguese: Foi solicitado o parecer do CVMP relativamente à dose recomendada e às taxas de inclusão em rações para pré-misturas para alimentos medicamentosos contendo 40, 100 ou 200 g de tilmicosina por kg de pré-mistura e administrados a coelhos.
English: 1 kg tilmicosin 200 g pre-mix /ton
Portuguese: 1 kg de pré-mistura de tilmicosina 200 g/tonelada
English: 2 kg tilmicosin 100 g pre-mix/ton
Portuguese: 2 kg de pré-mistura de tilmicosina 100 g/tonelada
English: • the CVMP considered that the recommended dose in feed is 12.5 mg/kg bw/day for 7 days for rabbits in the prevention and treatment of respiratory disease caused by Pasteurella multocida and Bordetella bronchiseptica.
Portuguese: • o CVMP considerou que a dose recomendada na ração é de 12,5 mg/kg pc/dia durante 7 dias na prevenção e tratamento da doença respiratória causada por Pasteurella multocida e Bordetella bronchiseptica em coelhos,
English: With regard to the recommended dose it is agreed that the effective dosage in feed is 12.5 mg per kg BW per day for 7 days in the prevention and treatment of respiratory disease caused by Pasteurella multocida and Bordetella bronchiseptica in the minor species rabbits.
Portuguese: Relativamente à dose recomendada, aceita-se que a dosagem eficaz na ração é de 12,5 mg por kg de pc por dia durante 7 dias na prevenção e tratamento da doença respiratória causada por Pasteurella multocida e Bordetella bronchiseptica na espécie menor coelhos.
English: The effective dosage in feed is 12.5 mg/kg bw/day for 7 days in the prevention and treatment of respiratory disease caused by Pasteurella multocida and Bordetella bronchiseptica in the minor species rabbits.
Portuguese: A dosagem eficaz na ração é de 12,5 mg/kg pc/dia durante 7 dias na prevenção e tratamento da doença respiratória causada por Pasteurella multocida e Bordetella bronchiseptica na espécie menor coelhos.
English: It is agreed that the effective dosage in feed is 12.5 mg/kg bw/day for 7 days in the prevention and treatment of respiratory disease caused by Pasteurella multocida and Bordetella bronchiseptica in the minor species rabbits.
Portuguese: Aceita-se que a dosagem eficaz na ração é de 12,5 mg/kg pc/dia durante 7 dias na prevenção e tratamento da doença respiratória causada por Pasteurella multocida e Bordetella bronchiseptica na espécie menor coelhos.
English: Date of last renewal: 01/10/2009.
Portuguese: Data da última renovação: 01/10/2009.
English: Date of first authorisation: 25/11/1999.
Portuguese: Data da primeira autorização: 25/11/1999.
English: Rose
Portuguese: Rosa
English: Stronghold should not enter water courses as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.
Portuguese: Stronghold não deve entrar em contacto com cursos de água, pois isso pode ser perigoso para os peixes e outros organismos aquáticos.
English: The pipettes are colour coded as follows:
Portuguese: As bisnagas são codificadas por cores como se indica a seguir:
English: For ear mite treatment, do not apply directly to the ear canal.
Portuguese: No tratamento da acaríase auricular, não aplicar diretamente no canal auditivo.
English: The veterinary medicinal product is ovicidal for 3 weeks after administration.
Portuguese: O medicamento veterinário é ovicida durante três semanas após a administração.
English: The final dose must be given within one month after the last exposure to mosquitoes.
Portuguese: A última aplicação deve ser efetuada no período de um mês após a última exposição aos mosquitos.
English: This product is highly flammable; keep away from heat, sparks, open flames or other sources of ignition.
Portuguese: Este produto é muito inflamável; manter afastado do calor, faíscas, chamas vivas ou fontes de ignição.
English: Administer Stronghold in accordance with the following table:
Portuguese: Administrar Stronghold de acordo com a tabela seguinte:
English: On rare occasions in cats and dogs, application of the veterinary medicinal product may produce a local temporary clumping of the hair at the application site and/or an occasional appearance of a small quantity of a white powder.
Portuguese: Em ocasiões raras, nos cães e gatos, a aplicação do medicamento veterinário pode provocar crespação temporária do pêlo no local de aplicação e/ou a presença ocasional de uma pequena quantidade de um pó branco.
English: PACKAGE LEAFLET: Stronghold spot-on solution
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: STRONGHOLD solução para unção punctiforme
English: Stronghold has been tested with no other adverse reactions in over 100 different pure and mixed breeds of dogs including Collies, and in mixed breeds and 16 pure breeds of cats.
Portuguese: Stronghold foi ensaiado sem quaisquer outras reações adversas em mais de 100 raças diferentes, puras e cruzadas, de cães incluindo Collies e em gatos de raças cruzadas e 16 raças puras.
English: Avoid contact between the veterinary medicinal product and your fingers.
Portuguese: Evitar qualquer contacto entre o medicamento veterinário e os dedos.
English: Butylated hydroxytoluene Dipropylene glycol methyl ether Isopropyl alcohol
Portuguese: Hidroxitolueno butilado Dipropilenoglicol metil eter Álcool isopropilo
English: selamectin 15 mg
Portuguese: selamectina 15 mg
English: The veterinary medicinal product is in translucent polypropylene single-dose pipettes in an aluminium and aluminium/PVC blister overwrap.
Portuguese: O medicamento veterinário encontra-se em bisnagas de polipropileno translúcido de doses unitárias acondicionadas num invólucro blister de alumínio e alumínio/PVC.
English: Flea treatment and prevention (cats and dogs) Animals older than six weeks of age:
Portuguese: Tratamento e prevenção de pulgas (gatos e cães) Animais com mais de seis semanas de idade:
English: Therefore, it effectively breaks the flea life cycle by killing adults (on the animal), preventing the hatching of eggs (on the animal and in its environment) and by killing larvae (environment only).
Portuguese: Assim, quebra eficazmente o ciclo de vida das pulgas, matando as formas adultas (no animal), prevenindo a eclosão dos ovos (no animal e no seu meio ambiente) e matando as formas larvares (apenas no ambiente).
English: The prolonged persistence and slow elimination of selamectin from plasma is reflected in the terminal elimination half-life values of 8 and 11 days in cats and dogs respectively.
Portuguese: A prolongada persistência plasmática e eliminação lenta da selamectina refletemse nos valores da semi-vida de eliminação de 8 e 11 dias em gatos e cães, respetivamente.
English: Squeeze the pipette firmly to empty the contents in one spot.
Portuguese: Apertar a bisnaga de modo a esvaziar o conteúdo de uma só vez.
English: Remove the Stronghold pipette from its protective package.
Portuguese: Retirar a bisnaga de Stronghold da embalagem protetora.
English: Stronghold was administered at 10 times the recommended dose, and no undesirable effects were observed.
Portuguese: Stronghold foi administrado em doses 10 vezes superiores à dose recomendada, não tendo sido observados quaisquer efeitos indesejáveis.
English: Stronghold may be safely administered to animals infected with adult heartworms, however, it is recommended, in accordance with good veterinary practice, that all animals 6 months of age or more living in countries where a vector exists should be tested for existing adult heartworm infections before beginning medication with Stronghold.
Portuguese: Stronghold pode ser administrado com segurança a animais infetados com dirofilárias adultas, no entanto, recomenda-se, de acordo com as boas práticas veterinárias, que todos os animais com 6 ou mais meses de idade, vivendo em países em que existe o vetor, sejam sujeitos a análise quanto à existência de infeções por dirofilária adulta antes de se iniciar a medicação com Stronghold.
English: Following spot on administration selamectin is absorbed from the skin reaching maximum plasma concentrations approximately 1 and 3 days after administration in cats and dogs respectively.
Portuguese: Após administração tópica, a selamectina é absorvida pela pele atingindo a concentração plasmática máxima, aproximadamente 1 e 3 dias após a aplicação, respetivamente em gatos e cães.
English: The veterinary medicinal product was also administered at 3 times the recommended dose to breeding male and female cats and dogs, including pregnant and lactating females nursing their litters and at 5 times the recommended dose to ivermectin-sensitive Collies, and no undesirable effects were observed.
Portuguese: O medicamento veterinário foi também administrado em doses 3 vezes superiores à dose recomendada em gatos e cães machos e fêmeas reprodutoras, incluindo fêmeas gestantes e a amamentar, e em doses 5 vezes superiores à dose recomendada em Collies sensíveis à ivermectina, não tendo sido observados quaisquer efeitos indesejáveis.
English: 3 pipettes 15 pipettes
Portuguese: 3 bisnagas 15 bisnagas
English: Apply the tip of the Stronghold pipette directly to the skin without massaging.
Portuguese: Colocar a ponta da bisnaga de Stronghold diretamente na pele sem massajar o local.
English: In extensive field testing no interactions between the veterinary medicinal product and routinely used veterinary medicinal products or medical or surgical procedures were observed.
Portuguese: Em extensos ensaios clínicos, não foram observadas interações entre o medicamento veterinário e medicamentos veterinários ou procedimentos médicos ou cirúrgicos frequentemente utilizados.
English: Administered volume (nominal pipette size, ml)
Portuguese: Volume administrado (conteúdo nominal da bisnaga - ml)
English: Store in the unopened foil package in a dry place.
Portuguese: Conservar no blister fechado, em local seco.
English: In extensive field testing no interactions between Stronghold and routinely used veterinary medicinal products or medical or surgical procedures were observed.
Portuguese: Em extensos ensaios clínicos, não foram observadas interações entre Stronghold e medicamentos veterinários ou procedimentos médicos ou cirúrgicos frequentemente utilizados.
English: Part the hair at the base of your animal's neck in front of the shoulder blades to expose a small area of skin.
Portuguese: Afastar o pêlo do animal na base do pescoço à frente das escápulas até que esteja visível uma pequena superfície da pele.
English: For the full list of excipients, see section 6.1.
Portuguese: Hidroxitolueno butilado 0,08% Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
English: 2.6-5.0 Violet 5.1-10.0 Brown 10.1-20.0 Red 20.1-40.0 Green 40.1-60.0 Plum 360
Portuguese: 2,6-5,0 Violeta 5,1-10,0 Castanho 60 10,1-20,0 Vermelho 120 20,1-40,0 Verde 40,1-60,0 Ameixa
English: The veterinary medicinal product can be used as part of a treatment strategy for flea allergy dermatitis and through its ovicidal and larvicidal action may aid in the control of existing environmental flea infestations in areas to which the animal has access.
Portuguese: O medicamento veterinário pode ser usado como parte de uma estratégia de tratamento da dermatite alérgica provocada por picada de pulgas e devido à sua ação ovicida e larvicida pode ajudar no controlo de infestações por pulgas existentes no meio ambiente a que o animal tem acesso.
English: INDICATION(S) Cats and dogs: Treatment and prevention of flea infestations caused by Ctenocephalides spp.
Portuguese: INDICAÇÃO (INDICAÇÕES) Cães e gatos: Tratamento e prevenção de infestações de pulgas causadas por Ctenocephalides spp durante um mês após uma aplicação única.
English: selamectin 45 mg selamectin 60 mg
Portuguese: selamectina 45 mg selamectina 60 mg
English: This is as a result of the adulticidal, larvicidal and ovicidal properties of the veterinary medicinal product.
Portuguese: Isto, em resultado da atividade adulticida, larvicida e ovicida do medicamento veterinário.
English: Holding the pipette upright, firmly depress the cap to puncture the applicator seal, then remove the cap
Portuguese: Manter a bisnaga na posição vertical, carregar com firmeza na tampa para perfurar o selo do aplicador e depois retirar a tampa.
English: Activity has also been demonstrated against heartworm larvae.
Portuguese: Também tem sido demonstrada atividade sobre as microfilárias.
English: The veterinary medicinal product was administered at 3 times the recommended dose to cats and dogs infected with adult heartworms and no undesirable effects were observed.
Portuguese: O medicamento veterinário foi administrado em doses 3 vezes superiores à dose recomendada em gatos e cães infectados com dirofilárias adultas, não tendo sido observados quaisquer efeitos indesejáveis.
English: Stronghold 15 mg spot-on solution for cats and dogs ≤ 2.5 kg selamectin
Portuguese: Stronghold 15 mg solução para unção punctiforme para cães e gatos ≤2,5 kg selamectina
English: Method and route of administration: Spot-on use.
Portuguese: Modo e via de administração:
English: Cats (kg) Pipette cap colour mg of selamectin dispensed
Portuguese: Gatos (kg) Cor da tampa da bisnaga mg de selamectina administrados
English: Cats weighing 2.6-7.5 kg. Cats weighing 7.6-10.0 kg.
Portuguese: Gatos com peso 2,6-7,5 kg. Gatos com peso 7,6-10,0 kg.
English: Stronghold is available in packs of three pipettes (for all pipette sizes), six pipettes (for all pipette sizes except 15 mg selamectin), or fifteen pipettes (for 15 mg selamectin pipette size only).
Portuguese: Stronghold é fornecido em embalagens de três bisnagas (todas as apresentações), seis bisnagas (excepto a apresentação de 15mg de selamectina) ou quinze bisnagas (apenas para a apresentação de 15mg de selamectina).
English: Stronghold can be used in breeding, pregnant and lactating cats and dogs.
Portuguese: Stronghold pode ser administrado a gatos e cães reprodutores incluindo cadelas e gatas gestantes e em lactação.
English: Butylated hydroxytoluene 0.08%.
Portuguese: Hidroxitolueno butilado 0,08% Solução incolor a amarela.
English: Dogs (kg) Pipette cap colour mg of selamectin dispensed
Portuguese: Cães (kg) Cor da tampa da bisnaga mg de selamectina administrados
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARTON LABEL, 15 mg (3 and 15 pipettes)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Rótulo da caixa, 15 mg (3 e 15 bisnagas)
English: Stronghold 45 mg spot-on solution for cats 2.6-7.5 kg Stronghold 60 mg spot-on solution for cats 7.6-10.0 kg selamectin
Portuguese: Stronghold 45 mg solução para unção punctiforme para gatos 2,6-7,5 kg Stronghold 60 mg solução para unção punctiforme para gatos 7,6-10 kg selamectina
English: selamectin 30 mg selamectin 60 mg selamectin 120 mg selamectin 240 mg selamectin 360 mg
Portuguese: selamectina 30 mg selamectina 60 mg selamectina 120 mg selamectina 240 mg selamectina 360 mg
English: 15 mg selamectin 30 mg selamectin 45 mg selamectin 60 mg selamectin 120 mg selamectin 240 mg selamectin 360 mg selamectin
Portuguese: selamectina 15 mg selamectina 30 mg selamectina 45 mg selamectina 60 mg selamectina 120 mg selamectina 240 mg selamectina 360 mg
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARTON LABEL, 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg (3 and 6 pipettes)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Rótulo da caixa, 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg (3 e 6 bisnagas)
English: EU/2/99/014/001 (3 pipettes) EU/2/99/014/012 (15 pipettes)
Portuguese: EU/2/99/014/001 (3 bisnagas) EU/2/99/014/012 (15 bisnagas)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARTON LABEL, 45 mg, 60 mg (3 and 6 pipettes)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Rótulo da caixa, 45 mg, 60 mg (3 e 6 bisnagas)
English: EU/2/99/014/002 (3 pipettes) EU/2/99/014/008 (6 pipettes) EU/2/99/014/013 (3 pipettes) EU/2/99/014/014 (6 pipettes)
Portuguese: EU/2/99/014/002 (3 bisnagas) EU/2/99/014/008 (6 bisnagas) EU/2/99/014/013 (3 bisnagas) EU/2/99/014/014 (6 bisnagas)
English: If significant licking does occur, a brief period of hypersalivation may rarely be observed in cats.
Portuguese: Nos gatos pode ocasionalmente ser observado um breve período de hipersalivação, se for lambida uma quantidade significativa de produto.
English: 2.6-7.5 Blue 7.6-10.0 Taupe
Portuguese: Rosa 2,6-7,5 Azul 7,6-10,0 Cinza claro 60 Combinação apropriada de bisnagas
English: It is also recommended that dogs should be tested periodically for adult heartworm infections, as an integral part of a heartworm prevention strategy, even when Stronghold has been administered monthly.
Portuguese: É também recomendado que no âmbito de um programa completo de prevenção da dirofilariose, ainda que Stronghold seja aplicado mensalmente, os cães devam ser sujeitos a análise periódica quanto à existência de infeções por dirofilárias adultas.
English: 12% w/v solution selamectin 120 mg
Portuguese: Stronghold 120 mg para cães solução a 12% p/v selamectina 120 mg
English: 6% w/v solution selamectin 45 mg
Portuguese: Stronghold 45 mg para gatos solução a 6% p/v selamectina 45 mg
English: 12% w/v solution selamectin 240 mg
Portuguese: Stronghold 240 mg para cães solução a 12% p/v selamectina 240 mg
English: Stronghold should be administered topically as a single application of a single-dose delivering a minimum of 6 mg/kg selamectin.
Portuguese: Stronghold deve ser administrado por via tópica em dose única que liberte pelo menos 6 mg de selamectina por kg. Dever-se-à efetuar uma só administração na dose recomendada de 6 mg/kg ainda que, em qualquer momento, no mesmo animal haja necessidade de tratar com o medicamento veterinário infeções ou infestações concomitantes.
English: 12% w/v solution selamectin 360 mg
Portuguese: Stronghold 360 mg para cães solução a 12% p/v selamectina 360 mg
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS FOIL LABEL, 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
Portuguese: Rótulo do blister, 15 mg,30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240mg, 360 mg NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
English: Stronghold should be administered as a single application of a single dose delivering a minimum of 6 mg/kg selamectin.
Portuguese: Stronghold deve ser administrado em dose única que liberte pelo menos 6 mg de selamectina por kg. Dever-se-à efetuar uma só administração na dose recomendada de 6 mg/kg ainda que, em qualquer momento, no mesmo animal haja necessidade de tratar com o medicamento veterinário infeções ou infestações concomitantes.
English: Each single-dose (pipette) delivers: Stronghold 15 mg for cats and dogs
Portuguese: Cada dose unitária (bisnaga) liberta: Stronghold 15 mg para cães e gatos solução a 6% p/v selamectina 15 mg
English: 12% w/v solution selamectin 30 mg
Portuguese: Stronghold 30 mg para cães solução a 12% p/v selamectina 30 mg
English: Stronghold 30 mg spot-on solution for dogs 2.6-5.0 kg Stronghold 60 mg spot-on solution for dogs 5.1-10.0 kg Stronghold 120 mg spot-on solution for dogs 10.1-20.0 kg Stronghold 240 mg spot-on solution for dogs 20.1-40.0 kg Stronghold 360 mg spot-on solution for dogs 40.1-60.0 kg selamectin
Portuguese: Stronghold 30 mg solução para unção punctiforme para cães 2,6-5,0 kg Stronghold 60 mg solução para unção punctiforme para cães 5,1-10,0 kg Stronghold 120 mg solução para unção punctiforme para cães 10,1-20,0 kg Stronghold 240 mg solução para unção punctiforme para cães 20,1-40,0 kg Stronghold 360 mg solução para unção punctiforme para cães 40,1-60,0 kg selamectina
English: 6% w/v solution selamectin 60 mg
Portuguese: Stronghold 60 mg para gatos solução a 6% p/v selamectina 60 mg
English: 12% w/v solution selamectin 60 mg
Portuguese: Stronghold 60 mg para cães solução a 12% p/v selamectina 60 mg
English: Stronghold 15 mg spot-on solution for cats and dogs ≤ 2.5 kg Stronghold 30 mg spot-on solution for dogs 2.6-5.0 kg Stronghold 45 mg spot-on solution for cats 2.6-7.5 kg Stronghold 60 mg spot-on solution for cats 7.6-10.0 kg Stronghold 60 mg spot-on solution for dogs 5.1-10.0 kg Stronghold 120 mg spot-on solution for dogs 10.1-20.0 kg Stronghold 240 mg spot-on solution for dogs 20.1-40.0 kg Stronghold 360 mg spot-on solution for dogs 40.1-60.0 kg selamectin
Portuguese: Stronghold 15 mg Solução para unção punctiforme para cães e gatos ≤ 2.5 kg Stronghold 30 mg Solução para unção punctiforme para cães 2.6-5.0 kg Stronghold 45 mg Solução para unção punctiforme para gatos 2.6-7.5 kg Stronghold 60 mg Solução para unção punctiforme para gatos 7.6-10.0 kg Stronghold 60 mg Solução para unção punctiforme para cães 5.1-10.0 kg Stronghold 120 mg Solução para unção punctiforme para cães 10.1-20.0 kg Stronghold 240 mg Solução para unção punctiforme para cães 20.1-40.0 kg Stronghold 360 mg Solução para unção punctiforme para cães 40.1-60.0 kg selamectina