FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: PecFent smiju upotrebljavati samo odrasli bolesnici koji već uzimaju druge opioidne lijekove protiv stalnih bolova povezanih s rakom.
Bulgarian: PecFent трябва да се използва само от възрастни, които вече приемат ежедневно други опиоидни лекарства за своята постоянна карциномна болка.
Croatian: Primjena lijeka PecFent PecFent treba upotrijebiti samo raspršivanjem u nosnicu.
Bulgarian: PecFent трябва да се използва само чрез впръскване в ноздрата.
Croatian: • Bol se pojavi iako ste uzeli svoj uobičajeni opioidni analgetik (kao što su morfij, fentanil,
Bulgarian: Появява се дори ако сте приели обичайното си опиоидно болкоуспокояващо (като морфин, фентанил, оксикодон или хидроморфон) за Вашата постоянна основна болка.
Croatian: Vrijeme (minute)
Bulgarian: Време (часове)
Croatian: slabost, omaglica i nizak krvni tlak - ovi simptomi zajedno mogu biti znak stanja kod kojeg nadbubrežne žlijezde ne proizvode dovoljno hormona, a koje se zove adrenalna insuficijencija i može biti opasno za život
Bulgarian: Заедно тези симптоми могат да бъдат признак на потенциално животозастрашаващо състояние, наречено надбъбречна недостатъчност, състояние, при което надбъбречните жлези не произвеждат достатъчно хормони.
Croatian: • Kako primijeniti dozu pogledajte pod naslovom 'Upotreba bočice lijeka PecFent'.
Bulgarian: Вижте „Използване на бутилката с PecFent" за указания как да се използва дозата.
Croatian: Kako primjenjivati PecFent
Bulgarian: Как да използвате PecFent
Croatian: • osjećaj omaglice
Bulgarian: Свръхчувствителност
Croatian: Utjecaj oštećenja funkcije jetre i bubrega na farmakokinetiku lijeka nije bio procjenjivan; međutim, pokazalo se da se pri intravenskoj primjeni klirens fentanila promijenio u slučajevima oštećenja jetre i bubrega zbog promjena u metaboličkom klirensu i proteinima plazme.
Bulgarian: Когато обаче се прилага интравенозно, има данни, че клирънсът на фентанила се променя при чернодробно и бъбречно увреждане поради промени в метаболитния клирънс и плазмените протеини.
Croatian: To je zato što lijek može dospjeti u Vaše mlijeko i prouzročiti popratne učinke u dojenčeta.
Bulgarian: Лекарството може да премине в кърмата и може да причини нежелани реакции у кърмачето.
Croatian: Liječenje akutne boli osim probijajuće boli.
Bulgarian: Лечение на остра болка, която не е пробивна болка.
Croatian: PecFent sprej za nos spreman za upotrebu.
Bulgarian: Зелената ивица означава, че спрея за нос PecFent е готов за използване.
Croatian: OTFC
Bulgarian: ПТФЦ
Croatian: PecFenta tako da je palcem uhvatite s donje strane a kažiprst i srednji prst stavite na mjesta za prste ispod mlaznice (slika 4).
Bulgarian: Хванете бутилката с PecFent, като поставите палеца си дъното на бутилката, а показалеца и средния пръст върху държачите (Фигура 4).
Croatian: Edukacijski materijal za ljekarnike treba isticati sljedeće: o PecFent sprej za nos indiciran je samo za kontrolu probijajuće boli u odraslih koji već primaju terapiju održavanja opioidnim lijekovima za kroničnu karcinomsku bol.
Bulgarian: PecFent спрей за нос е показан само за лечение на пробивна болка при възрастни, които вече получават поддържаща опиоидна терапия за хронична карциномна болка
Croatian: Broj raspršivanja (potisaka) u bočici lijeka PecFent
Bulgarian: Брой впръсквания в една бутилка с PecFent
Croatian: Rok valjanosti [Bočica sa 2 potiska:]
Bulgarian: Годен до: [Бутилка с 2 впръсквания:]
Croatian: Za što se PecFent koristi
Bulgarian: За какво е предназначен PecFent
Croatian: Zbrinjavanje neupotrijebljenog lijeka PecFent
Bulgarian: Изхвърляне на неизползвания PecFent
Croatian: PecFenta u spremnik siguran za djecu.
Bulgarian: Съхраняване на PecFent на безопасно за деца място
Croatian: 1 bočica - 0,95 ml (2 potiska) po bočici
Bulgarian: [Бутилка с 2 впръсквания:] 1 бутилка - 0,95 ml (2 впръсквания) на бутилка
Croatian: Kad prestanete primjenjivati PecFent, možete dobiti simptome ustezanja slične mogućim nuspojavama PecFenta.
Bulgarian: Можете да изпитате симптоми на отнемане, подобни на възможните нежелани реакции при PecFent, когато спрете PecFent.
Croatian: Datum aktivacije: ……….
Bulgarian: Дата на зареждане:......................
Croatian: • povišena razina šećera u krvi • proteini u mokraći
Bulgarian: повишена кръвна захар
Croatian: Edukacijski materijal za liječnike treba isticati sljedeće: 1. PecFent sprej za nos smiju propisivati samo liječnici s iskustvom u opioidnoj terapiji u bolesnika s karcinomom.
Bulgarian: PecFent спрей за нос трябва да се предписва само от лекари с опит в прилагането на опиоидна терапия при раковоболни пациенти
Croatian: (300 mikrograma/kg na dan, s.c.) opažen je učinak posredovan mužjacima koji je u skladu sa sedativnim učincima fentanila u ispitivanjima na životinjama.
Bulgarian: В едно проучване върху фертилитета и ранното ембрионално развитие при плъхове се наблюдава медииран от мъжките индивиди ефект при високи дози (300 микрограма/кг/ден s.c.), което е съвместимо със седативните ефекти на фентанил в проучванията при животни.
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko potisaka morate primijeniti (1 ili 2) za liječenje epizode probijajuće boli.
Bulgarian: или 2) трябва да използвате за лечение на епизод на пробивна болка.
Croatian: Ozljede, trovanja i proceduralne komplikacije pad namjerna zloupotreba lijeka pogreška u primjeni lijeka
Bulgarian: Наранявания, отравяния и усложнения, възникнали в резултат на интервенции
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za korisnika PecFent 100 mikrograma/potisak sprej za nos, otopina - bočica sa 2 potiska fentanil
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя PecFent 100 микрограма/впръскване спрей за нос, разтвор, бутилка с две впръсквания
Croatian: o Sprej usmjerite u stranu suprotnu od sebe (i od drugih osoba) i raspršite preostali lijek sve dok se u prozorčiću brojača ne pojavi broj "2" crvene boje i dok više nije moguće iz bočice dobiti nijednu punu terapijsku dozu lijeka.
Bulgarian: o Пациентът трябва да насочи спрея далеч от себе си (или от други хора) и да изпръска оставащия спрей, докато в отброяващото прозорче се появи цифрата "2" в червено и от бутилката не могат да се получат повече пълни лечебни впръсквания.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena parcijalnih opioidnih agonista/antagonista (npr. buprenorfina,
Bulgarian: Едновременната употреба на частични опиоидни агонисти/антагонисти (напр. бупренорфрин, налбуфин, пентазоцин) не се препоръчва.
Croatian: • infekcija dišnog sustava
Bulgarian: Нарушения на нервната система
Croatian: • Ako ste sportaš, primjena PecFenta može utjecati na Vaše rezultate testova na nedozvoljene tvari (doping testovi) i oni mogu biti pozitivni.
Bulgarian: Ако сте спортист, използването на PecFent може да доведе до положителни проби за допинг.
Croatian: PecFenta od 400 mikrograma/potisak i savjetovati mu da za sljedeću epizodu probijajuće boli prijeđe na jedan potisak od 400 mikrograma.
Bulgarian: Ако тази доза не е ефективна, на пациента може да се предпише бутилка PecFent от 400 микрограма/спрей и той да бъде инструктиран да премине на едно впръскване от 400 микрограма при следващия епизод на болка.
Croatian: PecFent s hranom, pićem i alkoholom • Ne pijte alkoholna pića dok se liječite PecFentom.
Bulgarian: PecFent с храна, напитки и алкохол
Croatian: U kliničkim ispitivanjima nisu detaljno opisani metabolički putevi nakon nazalne primjene PecFenta.
Bulgarian: Метаболитните пътища след назално приложение на PecFent не са проучени в клинични проучвания.
Croatian: • Budući da iz bočice morate isprazniti preostale doze lijeka PecFent, usmjerite sprej za nos na stranu suprotnu od sebe (i svih drugih osoba) i naizmjence pritišćite i otpuštajte pritisak sve dok se u prozorčiću brojača ne pojavi broj „8" crvene boje.
Bulgarian: Трябва да изпразните бутилката от оставащите дози PecFent като насочите назалния спрей далече от себе си (и от други хора) и натискате, и освобождавате държачите, докато в отброяващото прозорче се появи цифрата "8" в червено.
Croatian: PecFent 100 mikrograma/potisak sprej za nos, otopina PecFent 400 mikrograma/potisak sprej za nos, otopina
Bulgarian: PecFent 100 микрограма/впръскване спрей за нос, разтвор PecFent 400 микрограма/впръскване спрей за нос, разтвор
Croatian: • Ako imate više od 4 epizode probijajuće boli na dan, odmah obavijestite liječnika.
Bulgarian: Кажете незабавно на Вашия лекар, ако имате повече от 4 епизода на пробивна болка на ден.
Croatian: • Budući da iz bočice morate isprazniti preostale doze lijeka PecFent, usmjerite sprej za nos na stranu suprotnu od sebe (i svih drugih osoba) i naizmjence pritišćite i otpuštajte pritisak sve dok se u prozorčiću brojača ne pojavi broj "2" crvene boje.
Bulgarian: Трябва да изпразните бутилката от оставащите дози PecFent като насочите назалния спрей далече от себе си (и от други хора) и натискате, и освобождавате държачите, докато в отброяващото прозорче се появи цифрата "2" в червено.
Croatian: Količina jedan potisak u jednu nosnicu po jedan potisak u svaku nosnicu jedan potisak u jednu nosnicu po jedan potisak u svaku nosnicu
Bulgarian: Едно впръскване, приложено във всяка ноздра
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva pruritus hiperhidroza urtikarija
Bulgarian: Хиперхидроза Уртикария
Croatian: • Bolesnici moraju pričekati barem 4 sata prije nego što za drugu epizodu probijajuće boli primijene PecFent.
Bulgarian: Пациентите трябва да изчакат наймалко 4 часа след приемане на доза, преди да лекуват друг епизод на ПБ с PecFent.
Croatian: • vidite ili čujete ono što ne postoji (halucinacije/delirij), osjećaj smetenosti
Bulgarian: (халюцинации/делир), чувство за обърканост
Croatian: Bočica lijeka PecFent sa 2 potiska i njezin spremnik siguran za djecu dobiva se u kutiji koja sadržava
Bulgarian: PecFent бутилките с 2 впръсквания в защитени от деца контейнери се доставят в картонени опаковки, съдържащи 1 бутилка.
Croatian: Ponavljanom primjenom opioida poput fentanila, mogu se razviti tolerancija, tjelesna i/ili psihološka ovisnost.
Bulgarian: Толеранс и физическа и/или психическа зависимост може да се развие при многократно приложение на опиоиди като фентанил.
Croatian: Moguće nuspojave Kako čuvati PecFent
Bulgarian: Как да съхранявате PecFent
Croatian: PecFenta u starijih bolesnika nisu dostupni.
Bulgarian: Няма налични данни за фармакокинетиката на PecFent при пациенти в старческа възраст.
Croatian: PecFent kažite liječniku ili ljekarniku ako ste u protekla 2 tjedna uzimali neki takav lijek.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако сте приемали MAO инхибитор в последните две седмици преди използването на PecFent.
Croatian: PecFent jer se bioraspoloživost među lijekovima značajno razlikuje.
Bulgarian: Ако се премине на PecFent от друг фентанилов продукт за ПБ, е необходимо независимо титриране на дозата при PecFent, защото бионаличността между различните продукти се различава значително.
Croatian: • Ako u prozorčiću brojača vidite neki drugi broj a ne broj 2, to znači da NISTE primijenili oba dva potiska iz bočice.
Bulgarian: Ако в отброяващото прозорче виждате цифра, различна от 1, Вие НЕ СТЕ използвали всичките 8 впръсквания от бутилката.
Croatian: Ipak, morate nastaviti uzimati druge opioidne lijekove protiv svojih stalnih bolova.
Bulgarian: Ваше опиоидно лекарство за лечение на постоянната Ви болка.
Croatian: Za detalje o takvoj primjeni potrebno je pogledati Sažetak opisa svojstava lijeka za pojedini opioidni antagonist.
Bulgarian: Кратката характеристика на продукта за конкретния опиоиден антагонист.
Croatian: Poremećaji probavnog sustava povraćanje mučnina konstipacija perforacija crijeva peritonitis oralna hipoestezija oralna parestezija proljev dizanje želuca bol u abdomenu poremećaj jezika ulceracija usta dispepsija suha usta
Bulgarian: Абдоминална болка Нарушение на езика Язви в устната кухина Диспепсия
Croatian: • Za početnu titraciju bolesnicima se mora propisati jednu bočicu (2 potiska ili 8 potisaka) lijeka
Bulgarian: На пациентите трябва да се предпише първоначално количество за титриране от една бутилка (2 впръсквания или 8 впръсквания) PecFent от 100 микрограма/спрей.
Croatian: Čak i kad je u bočici preostalo malo lijeka ili ga uopće nije preostalo, PecFent se mora odgovarajuće zbrinuti prema sljedećim koracima:
Bulgarian: Дори в бутилката да е останало малко или да няма никакво лекарство, PecFent трябва да се изхвърли по подходящ начин, в съответствие със следните стъпки: o Пациентите и лицата, полагащи грижи за тях, трябва да бъдат инструктирани да изхвърлят по подходящ начин всички неизползвани, частично и напълно използвани бутилки PecFent.
Croatian: Bočica sa 8 potisaka: o Sprej usmjerite u stranu suprotnu od sebe (i od drugih osoba) i raspršite preostali lijek sve dok se u prozorčiću brojača ne pojavi broj "8" crvene boje i dok više nije moguće iz bočice dobiti nijednu punu terapijsku dozu lijeka.
Bulgarian: o Пациентът трябва да насочи спрея далече от себе си (и от други хора) и да изпръска оставащия спрей, докато в отброяващото прозорче се появи цифрата "8" в червено и от бутилката не могат да се получат повече пълни впръсквания.
Croatian: AUC (pg.sat/ml) t1/2 (sat) *Podaci za Tmax prikazani su kao medijan (raspon).
Bulgarian: AUC (pg.час/ml) t1/2 (час)
Croatian: Aktivirana bočica lijeka PecFent (bočica pripremljena za uporabu) omogućava 8 puna potiska / raspršivanja.
Bulgarian: След като бутилката PecFent е заредена (готова за приложение), с нея могат да се направят 8 пълни впръсквания.
Croatian: Dok uzimate ove lijekove možete dobiti simptome sindroma ustezanja (mučninu, povraćanje, proljev, tjeskobu, zimicu, nevoljno drhtanje i znojenje).
Bulgarian: Можете да получите симптоми на синдрома на отнемане (гадене, повръщане, диария, тревожност, студени тръпки, тремор и изпотяване), докато използвате тези лекарства.
Croatian: Aktivirana bočica lijeka PecFent (bočica pripremljena za uporabu) omogućava 2 puna potiska / raspršivanja.
Bulgarian: След като бутилката PecFent е заредена (готова за приложение), с нея могат да се направят 2 пълни впръсквания.
Croatian: Prva ispitna doza uvijek treba biti 100 mikrograma (jedan potisak u jednu nosnicu).
Bulgarian: Първата пробна доза трябва винаги да бъде 100 микрограма (едно впръскване в една ноздра).
Croatian: Radi se o dobro poznatoj tvari koja se već godinama upotrebljava za kontrolu boli.
Bulgarian: Това е добре известно вещество, което се използва за контрол на болката от много години.
Croatian: Bolesnici ne bi trebali uzimati više od četiri doze dnevno i trebaju imati pauzu u trajanju od najmanje četiri sata između liječenja svake epizode boli.
Bulgarian: Пациентите не трябва да приемат повече от четири дози на ден и трябва да оставят интервал от поне четири часа между лечението на всеки епизод на болка.
Croatian: Više informacija o lijeku PecFent nalazi se na internetskim stranicama Agencije: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за PecFent можете да намерите на уебсайта на Агенцията: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Bolesnika valja pažljivo pratiti dok se doza povećava.
Bulgarian: Пациентът трябва да се проследява внимателно, докато дозата се увеличава.
Croatian: PecFent (fentanil)
Bulgarian: PecFent (fentanyl)
Croatian: Prosječno smanjenje boli tijekom prvih 30 minuta nakon primjene iznosilo je 6,6 bodova u bolesnika koji su primali PecFent u usporedbi s 4,5 u osoba koje su primale placebo.
Bulgarian: Средното намаляване на болката през първите 30 минути след употреба е 6,6 точки при пациентите, получаващи PecFent, в сравнение с 4,5 при тези, получаващи плацебо.
Croatian: Doze se trebaju davati kao jedan potisak ili dva potiska iste jačine.
Bulgarian: Дозите трябва да се прилагат като едно впръскване или две впръсквания с една и съща концентрация.
Croatian: PecFent je „hibridni lijek".
Bulgarian: PecFent е „хибридно лекарство".
Croatian: PecFent je dostupan kao sprej za nos (100 i 400 mikrograma po potisku) i može se dobiti samo na „poseban" recept.
Bulgarian: PecFent се предлага под формата на назален спрей (100 и 400 микрограма на впръскване) и може да се получи само със „специална" рецепта.
Croatian: Bolesnici u ovom ispitivanju prijavili su da su „zadovoljni" ili „vrlo zadovoljni" liječenjem lijekom PecFent za oko 90 % epizoda probijajuće boli.
Bulgarian: В това проучване пациентите съобщават, че са „доволни" или „много доволни" от лечението с PecFent за около 90% от епизодите на пробивна болка.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bila je promjena u razini boli koju su izmjerili bolesnici koji su ocijenili svoju bol na ljestvici od 0 do 10.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е промяната в тежестта на болката, измерена от пациентите, класиращи тяхната болка по скала от 0 до 10.
Croatian: Lijek PecFent je dobio odobrenje za stavljanje lijeka u promet koje je na snazi u EU-u od 31. kolovoza 2010.
Bulgarian: PecFent получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 31 август 2010 г.
Croatian: Najozbiljnije su nuspojave respiratorna depresija (inhibicija disanja), cirkulatorna depresija (sporo kucanje srca), hipotenzija (niski krvni tlak) i šok (značajni pad krvnog tlaka).
Bulgarian: Най-сериозните от тези нежелани реакции са: респираторна депресия (затруднено дишане), депресия на кръвообращението (забавен сърдечен ритъм), хипотония (ниско кръвно налягане) и шок (рязко понижение на кръвното налягане).
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka PecFent?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на PecFent?
Croatian: To znači da se, budući da se lijek može zlouporabiti ili uzrokovati ovisnost, primjenjuje pod strožim uvjetima od uobičajenih.
Bulgarian: Това означава, че поради възможността от злоупотреба или пристрастяване се прилага при по-строги условия на употреба от обичайното.
Croatian: Tvrtka koja stavlja lijek PecFent u promet dostavit će edukacijske materijale u svakoj državi članici EUa kako bi zajamčila da bolesnici, liječnici i ljekarnici znaju kako treba primjenjivati PecFent, da su upoznati s rizikom od slučajne izloženosti fentanilu i da znaju kako odložiti lijek.
Bulgarian: Фирмата, която предлага на пазара PecFent, ще предоставя образователни материали във всяка държава - членка на ЕС, за да се увери, че пациентите, лекарите и фармацевтите са наясно как да се използва PecFent, наясно са за риска от случаен прием на фентанил и как да се изхвърля лекарството.
Croatian: Kao za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka PecFent kontinuirano se prate.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на PecFent непрекъснато се проследяват.
Croatian: Liječnik bi trebao imati na umu mogućnost zlouporabe lijeka PecFent.
Bulgarian: Лекарят трябва да има предвид възможността за злоупотреба с PecFent.
Croatian: To znači da je sličan „referentnim lijekovima" koji sadržavaju istu djelatnu tvar, ali se primjenjuju na drugačiji način.
Bulgarian: Това означава, че PecFent е подобен на „референтно лекарство", което съдържа същото активно вещество, но се прилага по различен начин.
Croatian: Kada bolesnik počne uzimati lijek PecFent, liječnik će morati odrediti prikladnu dozu koja će omogućiti potrebno ublažavanje boli uz što je moguće manje nuspojava.
Bulgarian: Когато пациентът започне да приема PecFent, лекарят ще трябва да установи подходящата доза, която ще осигури адекватно облекчаване на болката с възможно най-малко нежелани реакции.
Croatian: Kada bolesnik potisne sprej PecFent u nos, doza fentanila brzo se apsorbira u krvotok putem krvnih žila u nosu.
Bulgarian: Когато пациентът впръска PecFent в носа, дозата от фентанил бързо се абсорбира в кръвния поток през кръвоносните съдове в носа.
Croatian: Budući da je PecFent hibridni lijek, podnositelj zahtjeva predstavio je podatke o referentnim lijekovima, kao i rezultate vlastitih ispitivanja.
Bulgarian: Тъй като PecFent е хибридно лекарство, заявителят е представил данни за референтните лекарства в допълнение към резултати от негови собствени проучвания.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka PecFent, pogledajte uputu o lijeku ili se obratite liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на PecFent вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek PecFent pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на PecFent, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Croatian: Dok se referentni lijekovi Effentora (bukalne tablete) i Actiq (pastile) uzimaju peroralno, PecFent se primjenjuje kao sprej za nos.
Bulgarian: Докато референтните лекарства Effentora (букални таблетки) и Actiq (таблетки за смучене) се приемат през устата, PecFent се прилага като спрей в носа.
Croatian: Što je PecFent i za što se primjenjuje?
Bulgarian: Какво представлява PecFent и за какво се използва?
Croatian: Nakon što uđe u krvotok, fentanil djeluje na receptore u mozgu i leđnoj moždini u svrhu ublažavanja boli.
Bulgarian: Веднъж попаднал в кръвообращението, фентанил въздейства на рецептори в главния и гръбначния мозък, за да облекчи болката.
Croatian: Ostale informacije o lijeku PecFent:
Bulgarian: Допълнителна информация за PecFent:
Croatian: Europska agencija za lijekove primijetila je da postoji potreba za lijekovima s brzim djelovanjem za probijajuću bol u bolesnika s rakom.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отбеляза, че има нужда от бързодействащи лекарства за болка при пробивна болка при пациенти с рак.
Croatian: PecFent se ne smije primjenjivati u bolesnika koji već ne uzimaju opioide za održavanje kontrole nad bolovima, koji pate od teške respiratorne depresije (inhibicije disanja) ili koji imaju kronične opstruktivne bolesti pluća (bolesti koje ozbiljno ometaju disanje).
Bulgarian: PecFent не трябва да се използва при пациенти, които все още не приемат опиоиди за поддържане на контрола на болката, които страдат от тежка респираторна депресия (инхибиране на дишането) или тежки обструктивни белодробни заболявания (заболявания, които силно затрудняват дишането).
Croatian: Pregled informacija o lijeku PecFent i zašto je odobren u EU-u
Bulgarian: Общ преглед на PecFent и защо е разрешен за употреба в ЕС
Croatian: Kako djeluje PecFent?
Bulgarian: Как действа PecFent?
Croatian: Probijajuća bol je dodatna, nagla bol koja se javlja unatoč tome što se bolesnik već liječi analgeticima.
Bulgarian: Пробивната болка е допълнителна, внезапна болка, която пациентът изпитва въпреки текущото лечение с болкоуспокояващи.
Croatian: Liječenje lijekom PecFent trebao bi započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u upravljanju liječenjem opioidima u bolesnika s rakom.
Bulgarian: Лечението с PecFent трябва да започне и да остане под наблюдението на лекар с опит в управлението на лечение с опиоиди при пациенти с рак.
Croatian: Na temelju dostupnih podataka Agencija je zaključila da koristi od lijeka PecFent nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Bulgarian: Агенцията стигна до заключението, че ползите от употребата на PecFent са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Croatian: PecFent je lijek koji se koristi za liječenje probijajuće boli u odraslih bolesnika s rakom.
Bulgarian: PecFent е лекарство, което се използва за лечение на пробивна болка при възрастни пациенти с рак.
Croatian: Dodatnim ispitivanjem izmjerena je „prihvatljivost" lijeka PecFent od strane bolesnika, koji su ocijenili koliko su zadovoljni lijekom PecFent te smatraju li primjenu jednostavnom i praktičnom.
Bulgarian: Допълнително проучване измерва „приемливостта‟ на PecFent от пациентите, оценявайки доколко са удовлетворени от PecFent и колко лесна и удобна считат, че е неговата употреба.
Croatian: Koje su koristi od lijeka PecFent utvrđene u ispitivanjima?
Bulgarian: Какви ползи от PecFent са установени в проучванията?
Croatian: Kod primjene lijeka PecFent mogu se očekivati tipične nuspojave liječenja opiodima; ove nuspojave često prestaju ili postaju blaže kod kontinuirane primjene lijeka.
Bulgarian: Типичните нежелани реакции от опиоиди се очакват и при PecFent; често те спират или стават помалко интензивни при продължителна употреба на лекарството.