FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Jentadueto 2.5 mg/1,000 mg tablets Linagliptin/metformin HCl
Icelandic: Jentadueto 2,5 mg/1000 mg töflur Linagliptin/metformin HCl
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACKS - INTERMEDIATE CARTON WITHOUT BLUE BOX - 2.5 mg/1,000 mg FILM-COATED TABLETS
Icelandic: - MILLIASKJA ÁN BLUE BOX - 2,5 MG/1.000 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
English: Jentadueto 2.5 mg / 850 mg film-coated tablets Jentadueto 2.5 mg / 1,000 mg film-coated tablets linagliptin/metformin hydrochloride
Icelandic: Jentadueto 2,5 mg / 850 mg filmuhúðaðar töflur Jentadueto 2,5 mg / 1.000 mg filmuhúðaðar töflur linagliptin/metforminhýdróklóríð
English: Sulphonylureas and insulin are known to cause hypoglycaemia.
Icelandic: Þekkt er að súlfónýlúrealyf og insúlín valda blóðsykursfalli.
English: If necessary, the dose of the anti-hyperglycaemic medicinal product should be adjusted during therapy with the other medicinal product and on its discontinuation.
Icelandic: Ef þörf er á skal aðlaga skammt blóðsykurslækkandi lyfs meðan á meðferð með lyfinu stendur og við lok hennar.
English: Sulphonylureas:
Icelandic: Súlfónýlúrealyf:
English: Body mass index had no clinically relevant effect on the pharmacokinetics of linagliptin based on a population pharmacokinetic analysis of Phase I and Phase II data.
Icelandic: Líkamsþyngdarstuðull hefur ekki klínískt mikilvæg áhrif á lyfjahvörf linagliptins samkvæmt þýðisgreiningu á lyfjahvörfum á I. stigs og II. stigs gögnum.
English: Exposure in T2DM patients with severe RI was increased by about 1.4 fold compared to T2DM patients with normal renal function.
Icelandic: Útsetning hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 með alvarlega skerðingu á nýrnastarfsemi var aukin u.þ.b. 1,4 falt borið saman við sjúklinga með sykursýki af tegund 2 með eðlilega nýrnastarfsemi.
English: Paediatric population
Icelandic: Fjöldi sjúklinga
English: Thus full efficacy of linagliptin in combination with strong P-gp inducers might not be achieved, particularly if these are administered long-term.
Icelandic: P-gp virkja, sérstaklega ef um langtímanotkun er að ræða.
English: - High-Density PolyEthylene (HDPE) bottle with plastic screw cap and a seal liner (aluminiumpolyester foil laminate) and a silica gel desiccant.
Icelandic: - Háþéttni pólýetlýlen (HDPE) glas með skrúfloki úr plasti, innsigli (ál-pólýesterfilmu) og rakadrægu kísilkvoðuhlaupi.
English: The efficacy and safety of linagliptin in combination with metformin in patients with insufficient glycaemic control on metformin monotherapy was evaluated in a double-blind placebo-controlled study of 24 weeks duration.
Icelandic: Linagliptin sem viðbót við meðferð með metformini Verkun og öryggi linagliptins í samsettri meðferð með metformini, hjá sjúklingum með ófullnægjandi blóðsykursstjórn á einlyfjameðferð með metformini, var metin í tvíblindri samanburðarrannsókn með lyfleysu, sem stóð yfir í 24 vikur.
English: Age did not have a clinically relevant impact on the pharmacokinetics of linagliptin based on a population pharmacokinetic analysis of Phase I and Phase II data.
Icelandic: Aldur hafði ekki klínískt mikilvæg áhrif á lyfjahvörf linagliptins samkvæmt þýðisgreiningu á lyfjahvörfum á I. stigs og II. stigs gögnum.
English: Under steady-state conditions, linagliptin exposure in patients with mild renal impairment was comparable to healthy subjects.
Icelandic: Við jafnvægisaðstæður var útsetning fyrir linagliptini hjá sjúklingum með væga skerðingu á nýrnastarfsemi sambærileg við heilbrigða einstaklinga.
English: n = 138
Icelandic: n = 137 n = 138 n = 140
English: The starting dose is at most half of the maximum dose.
Icelandic: Hámarksskammtur á dag er 1000 mg Upphafsskammturinn er í það mesta helmingur af hámarksskammtinum.
English: These hormones are rapidly degraded by the enzyme DPP-4.
Icelandic: Þessi hormón eru brotin hratt niður af ensíminu
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Cough uncommon
Icelandic: Öndunarfæri, brjósthol og miðmæti Hósti sjaldgæfar
English: Steady-state predictions for AUC of linagliptin in patients with ESRD indicated comparable exposure to that of patients with moderate or severe renal impairment.
Icelandic: Forspá fyrir AUC við jafnvægi linagliptins hjá sjúklingum með nýrnasjúkdóm á lokastigi benti til sambærilegrar útsetningar og hjá sjúklingum með í meðallagi mikla og alvarlega skerðingu á nýrnastarfsemi.
English: Dehydration may lead to kidney problems, which can put you at risk for lactic acidosis (see 'Warnings and precautions').
Icelandic: Vökvaskortur getur leitt til nýrnavandamála sem geta sett þig í áhættu fyrir mjólkursýrublóðsýringu (sjá „Varnaðarorð og varúðarreglur“).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 2.5 mg of linagliptin and 850 mg of metformin hydrochloride.
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver tafla inniheldur 2,5 mg af linagliptini og 850 mg af metforminhýdróklóríði.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Jentadueto 2.5 mg/850 mg film-coated tablets Jentadueto 2.5 mg/1,000 mg film-coated tablets
Icelandic: Jentadueto 2,5 mg/850 mg filmuhúðaðar töflur Jentadueto 2,5 mg/1.000 mg filmuhúðaðar töflur
English: Ritonavir:
Icelandic: Töflukjarni:
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 2.5 mg of linagliptin and 1,000 mg of metformin hydrochloride.
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver tafla inniheldur 2,5 mg af linagliptini og 1.000 mg af metforminhýdróklóríði.
English: Jentadueto 2.5 mg/850 mg film-coated tablets Film coating
Icelandic: Jentadueto 2,5 mg/850 mg filmuhúðaðar töflur Filmuhúð
English: Jentadueto 2.5 mg/1,000 mg film-coated tablets Film coating
Icelandic: Jentadueto 2,5 mg/1.000 mg filmuhúðaðar töflur Filmuhúð
English: See section 4.
Icelandic: DPP-4.
English: Linagliptin as add-on to metformin therapy
Icelandic: Linagliptin í samsettri meðferð með metformini og insúlíni
English: Refer to Summary of Product Characteristics for metformin for additional information Adverse reaction observed in combination of Jentadueto with sulphonylurea Adverse reaction observed in combination of Jentadueto with insulin
Icelandic: Aukaverkanir sem komu fram í samsettri meðferð með Jentadueto ásamt súlfonýlúrealyfi Aukaverkanir sem komu fram í samsettri meðferð með Jentadueto ásamt insúlíni
English: Gender had no clinically relevant effect on the pharmacokinetics of linagliptin based on a population pharmacokinetic analysis of Phase I and Phase II data.
Icelandic: Kyn hefur ekki klínískt mikilvæg áhrif á lyfjahvörf linagliptins samkvæmt þýðisgreiningu á lyfjahvörfum í I. stigs og II. stigs gögnum.
English: Jentadueto 2.5 mg/1,000 mg film-coated tablets EU/1/12/780/015 (10 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/016 (14 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/017 (28 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/018 (30 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/019 (56 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/020 (60 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/021 (84 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/022 (90 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/023 (98 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/024 (100 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/025 (120 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/026 (14 film-coated tablets, bottle) EU/1/12/780/027 (60 film-coated tablets, bottle) EU/1/12/780/028 (180 film-coated tablets, bottle) EU/1/12/780/032 (120 (2 x 60 x 1) film-coated tablets) EU/1/12/780/033 (180 (2 x 90 x 1) film-coated tablets) EU/1/12/780/034 (200 (2 x 100 x 1) film-coated tablets)
Icelandic: Jentadueto 2,5 mg/1.000 mg filmuhúðaðar töflur EU/1/12/780/015 (10 x 1 filmuhúðaðar töflur) EU/1/12/780/016 (14 x 1 filmuhúðaðar töflur) EU/1/12/780/017 (28 x 1 filmuhúðaðar töflur) EU/1/12/780/018 (30 x 1 filmuhúðaðar töflur) EU/1/12/780/019 (56 x 1 filmuhúðaðar töflur) EU/1/12/780/020 (60 x 1 filmuhúðaðar töflur) EU/1/12/780/021 (84 x 1 filmuhúðaðar töflur) EU/1/12/780/022 (90 x 1 filmuhúðaðar töflur) EU/1/12/780/023 (98 x 1 filmuhúðaðar töflur) EU/1/12/780/024 (100 x 1 filmuhúðaðar töflur) EU/1/12/780/025 (120 x 1 filmuhúðaðar töflur) EU/1/12/780/026 (14 filmuhúðaðar töflur, glas) EU/1/12/780/027 (60 filmuhúðaðar töflur, glas) EU/1/12/780/028 (180 filmuhúðaðar töflur, glas) EU/1/12/780/032 (120 (2 x 60 x 1) filmuhúðaðar töflur) EU/1/12/780/033 (180 (2 x 90 x 1) filmuhúðaðar töflur) EU/1/12/780/034 (200 (2 x 100 x 1) filmuhúðaðar töflur)
English: feeling sick (nausea) - Uncommon: inflamed nose or throat (nasopharyngitis), cough, loss of appetite (decreased appetite), being sick (vomiting), blood enzyme increase (amylase increase), itching (pruritus) - Rare: blistering of skin (bullous pemphigoid)
Icelandic: - Algengar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum): niðurgangur, hækkun ensíma í blóði (hækkun lípasa), ógleði - Sjaldgæfar: bólgur í nefi eða hálsi (nefkoksbólga), hósti, lystarleysi (minnkuð matarlyst),
English: Bullous pemphigoid has been observed in patients taking linagliptin.
Icelandic: Blöðrusóttarlíki hefur komið fram hjá sjúklingum sem taka linagliptin.
English: EU/1/12/780/001 10 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/002 14 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/003 28 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/004 30 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/005 56 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/006 60 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/007 84 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/008 90 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/009 98 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/010 100 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/011 120 x 1 film-coated tablets
Icelandic: EU/1/12/780/001 10 x 1 filmuhúðaðar töflur EU/1/12/780/002 14 x 1 filmuhúðaðar töflur EU/1/12/780/003 28 x 1 filmuhúðaðar töflur EU/1/12/780/004 30 x 1 filmuhúðaðar töflur EU/1/12/780/005 56 x 1 filmuhúðaðar töflur EU/1/12/780/006 60 x 1 filmuhúðaðar töflur EU/1/12/780/007 84 x 1 filmuhúðaðar töflur EU/1/12/780/008 90 x 1 filmuhúðaðar töflur EU/1/12/780/009 98 x 1 filmuhúðaðar töflur EU/1/12/780/010 100 x 1 filmuhúðaðar töflur EU/1/12/780/011 120 x 1 filmuhúðaðar töflur
English: Jentadueto 2.5 mg/850 mg film-coated tablets EU/1/12/780/001 (10 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/002 (14 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/003 (28 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/004 (30 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/005 (56 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/006 (60 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/007 (84 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/008 (90 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/009 (98 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/010 (100 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/011 (120 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/012 (14 film-coated tablets, bottle) EU/1/12/780/013 (60 film-coated tablets, bottle) EU/1/12/780/014 (180 film-coated tablets, bottle) EU/1/12/780/029 (120 (2 x 60 x 1) film-coated tablets) EU/1/12/780/030 (180 (2 x 90 x 1) film-coated tablets) EU/1/12/780/031 (200 (2 x 100 x 1) film-coated tablets)
Icelandic: Jentadueto 2,5 mg/850 mg filmuhúðaðar töflur EU/1/12/780/001 (10 x 1 filmuhúðaðar töflur) EU/1/12/780/002 (14 x 1 filmuhúðaðar töflur) EU/1/12/780/003 (28 x 1 filmuhúðaðar töflur) EU/1/12/780/004 (30 x 1 filmuhúðaðar töflur) EU/1/12/780/005 (56 x 1 filmuhúðaðar töflur) EU/1/12/780/006 (60 x 1 filmuhúðaðar töflur) EU/1/12/780/007 (84 x 1 filmuhúðaðar töflur) EU/1/12/780/008 (90 x 1 filmuhúðaðar töflur) EU/1/12/780/009 (98 x 1 filmuhúðaðar töflur) EU/1/12/780/010 (100 x 1 filmuhúðaðar töflur) EU/1/12/780/011 (120 x 1 filmuhúðaðar töflur) EU/1/12/780/012 (14 filmuhúðaðar töflur, glas) EU/1/12/780/013 (60 filmuhúðaðar töflur, glas) EU/1/12/780/014 (180 filmuhúðaðar töflur, glas) EU/1/12/780/029 (120 (2 x 60 x 1) filmuhúðaðar töflur) EU/1/12/780/030 (180 (2 x 90 x 1) filmuhúðaðar töflur) EU/1/12/780/031 (200 (2 x 100 x 1) filmuhúðaðar töflur)
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity (see section 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir benda hvorki til beinna né óbeinna skaðlegra áhrifa á æxlun (sjá kafla 5.3).
English: shock.
Icelandic: lost.
English: Hospitalization for heart failure (HHF)
Icelandic: Samantektir um öryggi lyfsins (PSUR)
English: Glucocorticoids (given by systemic and local routes), beta-2-agonists, and diuretics have intrinsic hyperglycaemic activity.
Icelandic: Samsetningar sem krefjast varúðarráðstafana fyrir notkun Sykursterar (til inntöku og staðbundinnar notkunar), beta-2-örvar og þvagræsilyf hafa blóðsykurshækkandi eiginleika.
English: Linagliptin as add-on therapy in elderly (age ≥ 70 years) with type 2 diabetes The efficacy and safety of linagliptin in elderly (age ≥ 70 years) with type 2 diabetes was evaluated in a double-blind study of 24 weeks duration.
Icelandic: Verkun og öryggi linagliptins hjá öldruðum (aldur ≥ 70 ár) með sykursýki af tegund 2 var metið í tvíblindri rannsókn sem stóð yfir í 24 vikur.
English: Biotransformation Following a [
Icelandic: á 10 mg skammti af [
English: In vitro assessment of interactions
Icelandic: Mat á milliverkunum in vitro
English: (see sections 4.4, 4.5 and 5.1 for available data on different combinations).
Icelandic: hjá sjúklingum sem eru nú þegar á samsettri meðferð linagliptins og metformins í aðskildum töflum (sjá kafla 4.4, 4.5 og 5.1 um fyrirliggjandi gögn um mismunandi samsetningar).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/780/026 14 film-coated tablets EU/1/12/780/027 60 film-coated tablets EU/1/12/780/028 180 film-coated tablets
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/12/780/026 14 filmuhúðaðar töflur EU/1/12/780/027
English: You should not exceed the maximum recommended daily dose of 5 mg linagliptin and 2,000 mg metformin hydrochloride.
Icelandic: Skammturinn má ekki vera stærri en hámarks ráðlagður sólarhringsskammtur linagliptins sem er 5 mg og metforminhýdróklóríðs sem er 2.000 mg.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/780/012 14 film-coated tablets EU/1/12/780/013 60 film-coated tablets EU/1/12/780/014 180 film-coated tablets
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/12/780/012 14 filmuhúðaðar töflur EU/1/12/780/013 60 filmuhúðaðar töflur EU/1/12/780/014
English: What Jentadueto contains
Icelandic: Jentadueto inniheldur
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Jentadueto 2.5 mg/850 mg film-coated tablets Linagliptin/metformin hydrochloride
Icelandic: Jentadueto 2,5 mg/850 mg filmuhúðaðar töflur Linagliptin/metforminhýdróklóríð
English: Surgery
Icelandic: algengar
English: Do not take Jentadueto if any of the above applies to you.
Icelandic: Ef eitthvað af ofantöldu á við um þig skaltu ekki taka Jentadueto.
English: However, if it is nearly time for the next dose, skip the missed dose.
Icelandic: Hins vegar skaltu sleppa gleymda skammtinum ef komið er nálægt tímanum þegar þú átt að taka næsta skammt.
English: When starting or using such products in combination with metformin, close monitoring of renal function is necessary.
Icelandic: Nauðsynlegt er að fylgjast náið með nýrnastarfsemi þegar notkun slíkra lyfja samhliða metformíni er hafin eða við samhliða notkun þeirra og metformíns.
English: As a result of tissue binding, the mean apparent volume of distribution at steady-state following a single 5 mg intravenous dose of linagliptin to healthy subjects is approximately 1110 litres, indicating that linagliptin extensively distributes to the tissues.
Icelandic: Vegna vefjabindingar er sýnilegt meðaldreifingarrúmmál við jafnvægi eftir stakan 5 mg skammt linagliptins í bláæð hjá heilbrigðum einstaklingum u.þ.b.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Jentadueto 2.5 mg/1,000 mg film-coated tablets Linagliptin/metformin hydrochloride
Icelandic: Jentadueto 2,5 mg/1000 mg filmuhúðaðar töflur Linagliptin/metforminhýdróklóríð
English: Pregnancy
Icelandic: Hýprómellósi
English: Your doctor may prescribe this medicine together with another oral anti-diabetic medicine or insulin.
Icelandic: Verið getur að læknirinn ávísi lyfinu með öðru sykursýkislyfi til inntöku eða insúlíni.
English: Linagliptin glucose-dependently increases insulin secretion and lowers glucagon secretion thus resulting in an overall improvement in the glucose homeostasis.
Icelandic: Linagliptin eykur, háð glúkósa, seytingu insúlíns og minnkar seytingu glúkagons sem veldur heildarbreytingu til batnaðar á glúkósajafnvægi.
English: Erythema very rare
Icelandic: Brisbólga mjög sjaldgæfar
English: Number of patients Primary CV composite (Cardiovascular death, non-fatal MI, non-fatal stroke)
Icelandic: Fyrsti samsetti endapunkturinn fyrir hjarta- og æðakerfi (dauðsfall vegna hjarta- og æðasjúkdóms, hjartadreps sem ekki var banvænt, heilaslags sem ekki var banvænt) Dauðsfall af öllum orsökum
English: Abdominal pain very common
Icelandic: Kviðverkir mjög algengar
English: • Acute conditions with the potential to alter renal function such as: dehydration, severe infection,
Icelandic: Bráðaástand þar sem möguleiki er á að nýrnastarfsemi breytist, svo sem:
English: STOP taking Jentadueto and contact a doctor immediately if you notice any of the following serious side effects: - Severe and persistent pain in the abdomen (stomach area) which might reach through to your back, as well as nausea and vomiting, as it could be a sign of an inflamed pancreas
Icelandic: - Mikill og viðvarandi kviðverkur (í kringum magann) sem kann að leiða í bak, ásamt ógleði og uppköstum, þar sem slíkt gæti verið merki um brisbólgu.
English: had eGFR < 30 mL/min/1.73 m2.
Icelandic: voru með eGFR < 30 ml/mín./1,73 m2. Meðalgildi HbA1c í upphafi var 8,0%.
English: Risk of lactic acidosis.
Icelandic: Hætta á mjólkursýrublóðsýringu
English: Propylene glycol
Icelandic: Própýlen glýkól
English: Medicinal products that can acutely impair renal function (such as antihypertensives, diuretics and NSAIDs) should be initiated with caution in metformin-treated patients.
Icelandic: Gæta skal varúðar hjá sjúklingum sem fá metformín þegar hefja á meðferð með lyfjum sem geta valdið bráðri skerðingu á nýrnastarfsemi (t.d. blóðþrýstingslækkandi lyf, þvagræsilyf og bólgueyðandi verkjalyf).
English: Metformin accumulation occurs at acute worsening of renal function and increases the risk of lactic acidosis.
Icelandic: Þegar bráð versnun nýrnastarfsemi á sér stað safnast metformín upp og eykur hættuna á mjólkursýrublóðsýringu.
English: Combination requiring precautions for use
Icelandic: Klínísk reynsla af notkun
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 60 x 1 film-coated tablets.
Icelandic: Fjölpakkning samanstendur af 2 pakkningum sem hver um sig inniheldur 60 x 1 filmuhúðaðar töflur.
English: Pancreatitis rare #
Icelandic: Hægðatregða sjaldgæfar
English: Acute pancreatitis
Icelandic: Tíðni aukaverkunar
English: • in patients already being treated with the combination of linagliptin and metformin as separate tablets.
Icelandic: Sjúklingar sem eru að skipta úr samhliða gjöf linagliptins og metformins
English: Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing áður en þú tekur Jentadueto ef þú ert ekki viss um hvort eitthvað af ofantöldu á við um þig.
English: 60 film-coated tablets
Icelandic: 60 filmuhúðaðar töflur 180 filmuhúðaðar töflur
English: Co-administration of metformin with
Icelandic: Samhliða gjöf metformíns með
English: EU/1/12/780/015 10 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/016 14 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/017 28 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/018 30 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/019 56 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/020 60 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/021 84 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/022 90 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/023 98 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/024 100 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/025 120 x 1 film-coated tablets
Icelandic: 30 x 1 filmuhúðaðar töflur EU/1/12/780/019 56 x 1 filmuhúðaðar töflur EU/1/12/780/020 60 x 1 filmuhúðaðar töflur EU/1/12/780/021 84 x 1 filmuhúðaðar töflur EU/1/12/780/022 90 x 1 filmuhúðaðar töflur EU/1/12/780/023
English: They have "D2/1000" debossed on one side and the Boehringer Ingelheim logo debossed on the other.
Icelandic: Jentadueto 2,5 mg/1.000 mg eru egglaga, tvíkúptar, ljósbleikar filmuhúðaðar töflur með „D2/1000“ ígreyptu á annarri hliðinni og vörumerki fyrirtækisins Boehringer Ingelheim á hinni hliðinni.
English: Eli Lilly and Company (Ireland) Limited Tel: +353 1 661 4377
Icelandic: Eli Lilly and Company (Ireland) Limited
English: Bullous pemphigoid rare #
Icelandic: Lifur og gall Brengluð lifrarstarfsemi sjaldgæfar
English: Metformin hydrochloride stimulates intracellular glycogen synthesis by acting on glycogen synthase.
Icelandic: Metforminhýdróklóríð örvar myndun glýkógens innan frumu með því að verka á glýkógensýntasa.
English: Lactic acidosis
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Jentadueto
English: You can take them with meals or between meals.
Icelandic: Þær má taka með máltíðum eða á milli máltíða.
English: Your doctor may need to supervise you more closely.
Icelandic: Læknirinn gæti þurft að fylgjast betur með þér.
English: The safety database from these studies comprises 923 patients.
Icelandic: Öryggisgagnagrunnur úr þessum rannsóknum tekur til 923 sjúklinga.
English: (3) Pull the tray out until it stops.
Icelandic: (3) Togaðu bakkann út þar til hann stöðvast.
English: If this is not the case, your treatment will be delayed.
Icelandic: Ef svo er ekki verður meðferðinni seinkað.
English: You will need one or more packs to provide the correct number of tablets.
Icelandic: Þú þarft eina eða fleiri pakkningar til þess að fá réttan fjölda af töflum.
English: Swallow them without chewing.
Icelandic: Kyngdu þeim án þess að tyggja.
English: Make sure you know how many tablets are contained in the package.
Icelandic: Vertu viss um hversu margar töflur eru í pakkningunni.
English: - if you have active cancer.
Icelandic: - ef þú ert með virkt krabbamein.
English: Your weight
Icelandic: Þyngd þín
English: Wash your hands thoroughly with soap and water.
Icelandic: Þvoðu hendurnar vandlega með sápu og vatni.
English: Example: if you weigh 85 kg and are about to start treatment week 1, you will be given 8 tablets.
Icelandic: Dæmi: ef þú vegur 85 kg og ert að fara að hefja meðferðarviku 1 færðu 8 töflur.
English: Example: if you start your treatment mid April, you take your tablets as shown.
Icelandic: Dæmi: ef þú hefur meðferðina um miðjan apríl skaltu taka töflurnar eins og hér er sýnt.
English: Your doctor will decide if you need to stop treatment or not.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvort hætta þurfi meðferð eða ekki.
English: It is important to talk to your doctor if you think you have an infection.
Icelandic: Mikilvægt er að ræða við lækninn ef þú heldur að þú sért með sýkingu.
English: Table 3 Clinical outcomes in the CLARITY study (96 weeks)
Icelandic: Tafla 3 Klínískar niðurstöður í CLARITY rannsókninni (96 vikur)
English: Frequency not known (cannot be estimated from the available data)
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)
English: Day 1 Day 2 Day 3 Day 4 Day 5
Icelandic: Dagur 1 Dagur 2 Dagur 3 Dagur 4 Dagur 5
English: R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Strasse 35 89257 Illertissen Germany
Icelandic: R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Strasse 35 89257 Illertissen Þýskaland
English: Avoid touching your nose, eyes, and other parts of the body.
Icelandic: Forðast skal að snerta nef, augu og aðra líkamshluta.
English: Your doctor will tell you what to do if you have to take these medicines.
Icelandic: Læknirinn mun láta þig vita hvað þarf að gera ef þú tekur þessi lyf.
English: The prescriber / patient guide should include information about the following safety concerns:
Icelandic: Leiðarvísir fyrir ávísanda/sjúkling skal innihalda upplýsingar um eftirfarandi öryggisvandamál:
English: How to take your medicine
Icelandic: Hvernig taka á lyfið
English: Placebo (n = 437)
Icelandic: Lyfleysa (n = 437)
English: Pack sizes of 1, 4, 5, 6, 7 or 8 tablets.
Icelandic: Pakkningastærðir 1, 4, 5, 6, 7 eða 8 töflur.
English: Your doctor will tell you the number of tablets to take
Icelandic: Læknirinn mun láta þig vita hversu margar töflur þú átt að taka
English: If your doctor believes that MAVENCLAD is essential for you, your doctor will advise you to stop breast-feeding.
Icelandic: Ef læknirinn telur að MAVENCLAD sé nauðsynlegt fyrir þig mun læknirinn ráðleggja þér að hætta brjóstagjöfinni.