FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The NovoSeven 5 mg (250 KIU)/NovoSeven 8 mg (400 KIU) package contains either - 1 vial (12 ml) with white powder for solution for injection - 1 vial (12 ml) with solvent for reconstitution or
Finnish: NovoSeven 5 mg (250 KIU)/NovoSeven 8 mg (400 KIU) -pakkaukset sisältävät joko - 1 injektiopullo (12 ml) valkoista injektiokuiva-ainetta liuosta varten - 1 injektiopullo (12 ml) liuotinta liuottamista varten tai
English: Using the FVII clotting assay, the pharmacokinetics of rFVIIa were investigated in 35 healthy Caucasian and Japanese subjects in a dose-escalation study.
Finnish: Jakautuminen, eliminaatio ja lineaarisuus rFVIIa-valmisteen farmakokinetiikkaa tutkittiin FVII-hyytymismäärityksen avulla 35 terveellä valkoihoisella ja japanilaisella koehenkilöllä suurenevan annoksen tutkimuksessa.
English: Overleaf: Instructions on how to use NovoSeven
Finnish: Selosteen kääntöpuoli: NovoSeven-valmisteen käyttöohjeet
English: Clean the rubber stoppers on the vials with alcohol swabs and allow them to dry before use.
Finnish: Puhdista kumitulpat desinfektiopyyhkeillä ja anna niiden kuivua ennen käyttöä.
English: Inject air into the vial by pushing the plunger until you feel a clear resistance.
Finnish: Ruiskuta pulloon ilmaa painamalla mäntää, kunnes tunnet selvän vastuksen.
English: Wipe the rubber stopper on the vial with a sterile alcohol swab and allow it to dry for a few seconds before use.
Finnish: Puhdista injektiopullon kumitulppa desinfektiopyyhkeellä ja anna sen kuivua muutama sekunti ennen käyttöä.
English: Procedure for pooling of vials for hospital use only:
Finnish: Injektiopullojen sisällön yhdistäminen, vain sairaalakäyttöön:
English: • Ensure that a vial adapter is used irrespective of presentation.
Finnish: • Käytä aina injektiopulloliitintä pakkaustyypistä riippumatta.
English: The solvent of NovoSeven is provided in either a vial or in a pre-filled syringe.
Finnish: NovoSeven-valmisteen liuotin on joko injektiopullossa tai esitäytetyssä ruiskussa.
English: Signs may include difficulty in breathing, red and painful swelling in the leg and abdominal pain.
Finnish: Oireisiin voi sisältyä hengitysvaikeuksia, jalan punoitusta tai kivuliasta turvotusta ja vatsakipua.
English: Dose proportionality was established in children for the investigated doses of 90 and 180 µg per kg body weight, which is in accordance with previous findings at lower doses (17.5 - 70 µg/kg rFVIIa).
Finnish: Tulokset olivat yhteneväisiä aikaisemmin matalammilla annoksilla (17,5-70 µg/kg rFVIIa) tehtyjen tutkimusten tulosten kanssa.
English: - Related laboratory findings, including elevated levels of Ddimmer and decreased levels of AT (see section
Finnish: - Disseminoituneeseen intravaskulaariseen koagulaatioon liittyvät laboratoriolöydökset, mukaanlukien kohonneet Ddimeeri- ja laskeneet ATtasot (ks. kohta 4.4)
English: Once haemostasis has been achieved, the dose interval can be increased successively to every 4, 6, 8 or 12 hours for as long as treatment is judged to be indicated.
Finnish: Kun hemostaasi on saavutettu, annosväli voidaan nostaa portaittain 4, 6, 8 tai 12 tuntiin niin kauan kuin hoitoa on aiheellista jatkaa.
English: Unscrew the empty syringe from the vial adapter and for both presentations ensure that a vial adapter is attached to the vial containing reconstituted product.
Finnish: Kierrä tyhjä ruisku irti injektiopulloliittimestä ja varmista kumpaa tahansa pakkaustyyppiä käytettäessä, että injektiopulloliitin on kiinni liuotettua valmistetta sisältävässä injektiopullossa.
English: Pull the plunger rod slightly downwards to draw the mixed solution into the syringe.
Finnish: Vedä männänvartta hieman alaspäin saadaksesi sekoitetun liuoksen ruiskuun.
English: • Pull the plunger to draw in a volume of air that is equal to the amount of solvent in the solvent vial (ml equals cc on the syringe).
Finnish: • Vedä ruiskuun ilmaa vetämällä mäntää taakse liuotinta sisältävän injektiopullon sisältöä vastaavaan tilavuuteen (injektioruiskussa cc = ml).
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 treatment episodes)
Finnish: Melko harvinaiset (voivat esiintyä yhdessä hoitotapahtumassa sadasta)
English: Serious bleeding episodes
Finnish: Vakavat vuodot
English: Contents of the pack and other information
Finnish: NovoSeven-valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
English: Please refer to outer packaging for present pack size.
Finnish: Tämän pakkauksen koko on merkitty ulkopakkaukseen.
English: Pre-filled syringe: Type I glass barrel with a polypropylene backstop and bromobutyl rubber plunger.
Finnish: Esitäytetty ruisku: Tyypin I lasia oleva runko-osa, joka on suljettu polypropeenitulpalla, ja bromobutyylista valmistettu kumimäntä.
English: Severity of bleeding condition and clinical response to NovoSeven administration must guide dosing requirements.
Finnish: Annostusta säädetään verenvuodon vakavuuden ja NovoSeven-hoidon kliinisen hoitovasteen perusteella.
English: Do not touch the rubber stopper after wiping it.
Finnish: Älä koske kumitulppaan puhdistamisen jälkeen.
English: • Repeat the procedure with the appropriate number of additional vials, solvent vials/pre-filled syringes and vial adapters.
Finnish: • Toista menettely tarvittavalle määrälle injektiopulloja, liuotinpulloja tai esitäytettyjä ruiskuja ja injektiopulloliittimiä.
English: 90 µg/kg (range 28 to 450 µg/kg).
Finnish: Mediaaniannos infuusiota kohden hoidettaessa 333 vuototapausta oli 90 µg/kg (vaihteluväli 28-450 µg/kg).
English: • in patients with acquired haemophilia
Finnish: • potilaat, joilla on hankinnainen hemofilia
English: Powder in vial and solvent in pre-filled syringe:
Finnish: Kuiva-aine injektiopullossa ja liuotin esitäytetyssä ruiskussa:
English: Vial: Type I glass vial closed with a chlorobutyl rubber stopper, covered with an aluminium cap.
Finnish: Injektiopullo: Tyypin I lasia oleva injektiopullo, joka on suljettu klorobutyylista valmistetulla kumitulpalla.
English: Pull the plunger to draw in a volume of air that is equal to the amount of solvent in the solvent vial (ml equals cc on the syringe).
Finnish: Vedä ruiskuun ilmaa vetämällä mäntää taakse liuotinta sisältävän injektiopullon sisältöä vastaavaan tilavuuteen (injektioruiskussa cc = ml).
English: The powder for solution for injection contains: 1 mg/vial (corresponding to 50 KIU/vial), 2 mg/vial (corresponding to 100 KIU/vial), 5 mg/vial (corresponding to 250 KIU/vial) or 8 mg/vial (corresponding to 400 KIU/vial).
Finnish: Injektiokuiva-aine sisältää: 1 mg/injektiopullo (vastaa 50 KIU/injektiopullo), 2 mg/injektiopullo (vastaa 100 KIU/injektiopullo), 5 mg/injektiopullo (vastaa 250 KIU/injektiopullo) tai 8 mg/injektiopullo (vastaa 400 KIU/injektiopullo).
English: The NovoSeven 1 mg (50 KIU)/NovoSeven 2 mg (100 KIU) package contains either - 1 vial (2 ml) with white powder for solution for injection - 1 vial (2 ml) with solvent for reconstitution or
Finnish: NovoSeven 1 mg (50 KIU)/NovoSeven 2 mg (100 KIU) -pakkaukset sisältävät joko - 1 injektiopullo (2 ml) valkoista injektiokuiva-ainetta liuosta varten - 1 injektiopullo (2 ml) liuotinta liuottamista varten tai
English: In post-marketing experience, there have been no reports of inhibitory antibodies against NovoSeven or FVII in patients with haemophilia A or B. Development of inhibitory antibodies to NovoSeven has been reported in a post-marketing observational registry of patients with congenital FVII deficiency.
Finnish: Kauppaantuonnin jälkeen ei ole saatu ilmoituksia inhiboivien vasta-aineiden kehittymisestä NovoSeven-valmistetta tai FVII:a vastaan hemofilia A- tai B-potilailla.
English: • If you were born with haemophilia and do not respond normally to factors VIII or IX treatment
Finnish: • Jos sinulla on synnynnäinen hemofilia, eikä vasteesi hyytymistekijä VIII- tai IX-hoidolle ole normaali
English: Take care not to touch the end of the transfer needle.
Finnish: Varo koskettamasta liittimen piikkiä.
English: The expiry date is printed after ‘EXP' on the outer carton, on the vial, on the vial adapter and on the pre-filled syringe.
Finnish: Viimeinen käyttöpäivämäärä (EXP) on painettu koteloon ja injektiopulloon, injektiopulloliittimeen ja esitäytettyyn ruiskuun.
English: • The NovoSeven powder vial and pre-filled syringe with solvent should be at room temperature at reconstitution.
Finnish: • NovoSeven-injektiokuiva-ainepullon ja esitäytetyn liuotinruiskun tulisi olla huoneenlämpöisiä liuotettaessa.
English: Dose
Finnish: Mäntä
English: - Pruritus and urticaria
Finnish: - Kutina ja urtikaria
English: There are no clinical data available on interaction between rFVIIa and rFXIII.
Finnish: PT:n ja aPTT:n sekä rFVIIa-valmisteen kliinisen tehon välillä ei ole kuitenkaan osoitettu olevan korrelaatiota.
English: Dose, dose range and dose interval
Finnish: Annos, annosalue ja annosväli
English: • 1 vial with white powder for solution for injection
Finnish: • 1 injektiopullo valkoista injektiokuiva-ainetta liuosta varten
English: Safely dispose of the syringe, vials, any unused product and other waste materials as instructed by your healthcare professional.
Finnish: Hävitä injektioruisku, injektiopullot, mahdollinen käyttämättä jäänyt valmiste ja muu jäte turvallisesti lääkärin tai sairaanhoitajan antamien ohjeiden mukaan.
English: NovoSeven 1 mg (50 KIU) powder and solvent for solution for injection NovoSeven 2 mg (100 KIU) powder and solvent for solution for injection NovoSeven 5 mg (250 KIU) powder and solvent for solution for injection NovoSeven 8 mg (400 KIU) powder and solvent for solution for injection eptacog alfa (activated)
Finnish: NovoSeven 1 mg (50 KIU) injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten NovoSeven 2 mg (100 KIU) injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten NovoSeven 5 mg (250 KIU) injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten NovoSeven 8 mg (400 KIU) injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten eptakogialfa (aktivoitu)
English: Do not take the vial adapter out of the protective cap.
Finnish: Älä ota liitintä pois suojahatusta.
English: Invasive procedure/surgery
Finnish: Invasiivinen toimenpide tai leikkaukset
English: Mild to moderate bleeding episodes (including home therapy) Early intervention has been shown to be efficacious in the treatment of mild to moderate joint, muscle and mucocutaneous bleeds.
Finnish: Varhaisessa vaiheessa annettu hoito on osoittautunut tehokkaaksi lievien ja keskivaikeiden nivel-, lihas- ja mukokutaanisten vuotojen hoidossa.
English: For single dose injection
Finnish: Injektion valmisteleminen
English: - 1 vial (12 ml) with white powder for solution for injection - 1 pre-filled syringe (10 ml) with solvent for reconstitution - 1 plunger rod - 1 vial adapter, with an integrated particle filter with a pore size of 25 micrometer.
Finnish: - 1 injektiopullo (12 ml) valkoista injektiokuiva-ainetta liuosta varten - 1 esitäytetty ruisku (10 ml) liuotinta liuottamista varten - 1 männänvarsi - 1 injektiopulloliitin, jossa on integroitu partikkelisuodatin, jonka huokoskoko on
English: An initial dose of 90 µg per kg body weight is recommended and could be administered on the way to the hospital where the patient is usually treated.
Finnish: Se voidaan antaa matkalla sairaalaan, missä potilaan hoito yleensä tapahtuu.
English: Patients with acquired haemophilia
Finnish: Potilaat, joilla on hankinnainen hemofilia
English: • While holding the vial upside down, tap the syringe gently to let any air bubbles rise to the top.
Finnish: • Pidä edelleen injektiopulloa ylösalaisin ja napauta ruiskua kevyesti saadaksesi mahdolliset ilmakuplat nousemaan yläosaan.
English: Dose and frequency of injections should be adapted to each individual.
Finnish: Annos ja injektiotiheys määräytyvät yksilöllisesti potilaan mukaan.
English: Powder and solvent for solution for injection Eptacog alfa (activated)
Finnish: Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Eptakogialfa (aktivoitu)
English: NovoSeven 1 mg (50 KIU) powder and solvent for solution for injection NovoSeven 2 mg (100 KIU) powder and solvent for solution for injection NovoSeven 5 mg (250 KIU) powder and solvent for solution for injection NovoSeven 8 mg (400 KIU) powder and solvent for solution for injection
Finnish: NovoSeven 1 mg (50 KIU) injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten NovoSeven 2 mg (100 KIU) injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten NovoSeven 5 mg (250 KIU) injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten NovoSeven 8 mg (400 KIU) injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
English: No cases of overdose have been reported in patients with acquired haemophilia or Glanzmann's thrombasthenia.
Finnish: Potilailla, joilla on hankinnainen hemofilia tai Glanzmannin tauti, ei ole raportoitu yliannostustapauksia.
English: Injecting NovoSeven with pre-filled syringe via needleless connectors for intravenous (IV) catheters
Finnish: NovoSeven-valmisteen injisoiminen esitäytetyllä ruiskulla neulattoman laskimokatetriyhdistäjän kautta
English: • NovoSeven powder and solvent vials should be at room temperature at reconstitution.
Finnish: • NovoSeven-injektiokuiva-aineen ja liuottimen tulisi olla huoneenlämpöisiä liuotettaessa.
English: Do not store the solution without advice from your doctor or nurse.
Finnish: Älä säilytä liuosta ellei lääkärisi tai sairaanhoitaja ole niin neuvonut.
English: The syringe cap consists of bromobutyl rubber and polypropylene tamper evident seal.
Finnish: Ruiskun suojus on bromobutyylikumia ja siinä on polypropeenisinetti osoituksena ruiskun koskemattomuudesta.
English: - 1 vial (2 ml) with white powder for solution for injection - 1 pre-filled syringe (3 ml) with solvent for reconstitution - 1 plunger rod - 1 vial adapter, with an integrated particle filter with a pore size of 25 micrometer.
Finnish: - 1 injektiopullo (2 ml) valkoista injektiokuiva-ainetta liuosta varten - 1 esitäytetty ruisku (3 ml) liuotinta liuottamista varten - 1 männänvarsi - 1 injektiopulloliitin, jossa on integroitu partikkelisuodatin, jonka huokoskoko on
English: Ensure that the syringe, the infusion tube and the in-line filter are primed and free of air before administration.
Finnish: Varmista ennen lääkkeen antoa, että ruisku, infuusioletku ja in-line-suodatin on esitäytetty eikä niissä ole ilmaa.
English: • Grasp the plunger rod by the wide top-end and take it out of the carton.
Finnish: • Ota männänvarren leveästä päästä kiinni ja ota se pois kotelosta.
English: The recommended initial dose, administered by intravenous bolus injection, is 90 µg per kg body weight.
Finnish: Suositeltava alkuannos on 90 µg/kg, joka annetaan iv-bolusinjektiona.
English: Solvent for NovoSeven
Finnish: Liuotin NovoSeven-valmisteelle
English: Do not freeze the mixed NovoSeven solution and keep it protected from light.
Finnish: Sekoitettu NovoSeven-liuos ei saa jäätyä ja se on herkkä valolle.
English: • Remove the protective paper from the vial adapter.
Finnish: • Poista injektiopulloliittimen suojapaperi.
English: For instructions on reconstitution of the medicinal product before administration, see section 6.6.
Finnish: Katso lääkevalmisteen liuotusohjeet kohdasta 6.6 ennen antoa.
English: NovoSeven powder and solvent vials should be at room temperature at reconstitution.
Finnish: NovoSeven-injektiokuiva-aineen ja liuottimen tulisi olla huoneenlämpöisiä liuotettaessa.
English: The powder vial contains white powder and the pre-filled syringe contains a clear colourless solution.
Finnish: Injektiokuiva-ainepullo sisältää valkoista jauhetta ja esitäytetty ruisku kirkasta, väritöntä liuosta.
English: Safely dispose of the syringe, vials and any unused product.
Finnish: Injektioruisku, injektiopullot ja mahdollisesti käyttämättä jäänyt valmiste hävitetään turvallisesti.
English: Do not store the solution without your doctor's advice.
Finnish: Älä säilytä liuosta ellet ole sopinut asiasta lääkärin kanssa.
English: NovoSeven is presented as powder and solvent for solution for injection containing 5 mg eptacog alfa (activated) per vial (corresponds to 250 KIU/vial).
Finnish: Injektiopullo sisältää 5 mg aktivoitua eptakogialfaa (vastaa 250 KIU/injektiopullo).
English: • If you have acquired haemophilia
Finnish: • Jos sinulla on hankinnainen hemofilia
English: Remove the protective paper from the vial adapter without taking it out of the protective cap.
Finnish: Poista injektiopulloliittimen suojapaperi, mutta älä poista suojahattua.
English: Hold the syringe with the vial upside down and pull the plunger to draw all the solution into the syringe.
Finnish: Pidä ruiskua ja injektiopulloa ylösalaisin ja vedä kaikki injektioneste ruiskuun.
English: Eptacog alfa (activated) 8 mg/vial (400 KIU/vial), 1 mg/ml after reconstitution
Finnish: Eptakogialfa (aktivoitu) 8 mg/injektiopullo (400 KIU/injektiopullo), 1 mg/ml liuottamisen jälkeen
English: • Screw the plunger rod clockwise into the plunger inside the pre-filled syringe until resistance is felt.
Finnish: • Kierrä männänvartta myötäpäivään kiinni esitäytetyn ruiskun sisässä olevaan mäntään, kunnes tunnet vastuksen.
English: Eptacog alfa (activated) 5 mg/vial (250 KIU/vial), 1 mg/ml after reconstitution
Finnish: Eptakogialfa (aktivoitu) 5 mg/injektiopullo (250 KIU/injektiopullo), 1 mg/ml liuottamisen jälkeen
English: NovoSeven is presented as powder and solvent for solution for injection containing 8 mg eptacog alfa (activated) per vial (corresponds to 400 KIU/vial).
Finnish: Injektiopullo sisältää 8 mg aktivoitua eptakogialfaa (vastaa 400 KIU/injektiopullo).
English: In addition, the development of antibodies against NovoSeven and FVII has been associated with overdose in one patient with factor VII deficiency.
Finnish: Lisäksi yhdellä potilaalla, jolla on hyytymistekijä VII:n puutos, on raportoitu yliannostuksen yhteydessä vasta-aineiden muodostumista NovoSeven-valmistetta ja FVII:a vastaan.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Label for pre-filled syringe with solvent
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT Liuotinta sisältävän esitäytetyn ruiskun nimilippu
English: Push the plunger rod gently to inject a little air into the vial.
Finnish: Ruiskuta injektiopulloon hiukan ilmaa painamalla männänvartta kevyesti.
English: These reactions are reported as uncommon
Finnish: Esiintymistiheys tuntematon
English: The reconstituted NovoSeven must be injected into your vein (intravenous injection).
Finnish: Liuotettu NovoSeven täytyy injisoida laskimoon.
English: Do not store the reconstituted solution without advice from your doctor or nurse.
Finnish: Älä säilytä liuotettua liuosta ellei lääkäri tai sairaanhoitaja ole niin neuvonut.
English: If using a transfer needle, screw the transfer needle tightly onto the syringe.
Finnish: Jos käytät siirtoneulaa, paina neula liuotinta sisältävän injektiopullon kumitulppaan.
English: • Bring the vial and the pre-filled syringe to room temperature (not above 37°C).
Finnish: • Lämmitä injektiopullo ja esitäytetty ruisku huoneenlämpöisiksi (ei yli
English: Push the plunger rod to inject all the solvent into the vial.
Finnish: Paina männänvartta ruiskuttaaksesi kaiken liuoksen injektiopulloon.
English: If you use a vial adapter, tip the syringe to remove it from the vial.
Finnish: Jos käytät injektiopulloliitintä, taivuta ruiskua irroittaaksesi sen injektiopullosta.
English: NovoSeven is presented as powder and solvent for solution for injection containing 2 mg eptacog alfa (activated) per vial (corresponds to 100 KIU/vial).
Finnish: Injektiopullo sisältää 2 mg aktivoitua eptakogialfaa (vastaa 100 KIU/injektiopullo).
English: Attach the vial adapter • Remove the protective paper from the vial adapter.
Finnish: Kiinnitä injektiopulloliitin • Poista suojapaperi injektiopulloliittimestä.
English: • 1 pre-filled syringe with solvent for reconstitution
Finnish: • 1 esitäytetty ruisku liuotinta liuottamista varten
English: • Attach the syringe with the vial adapter or transfer needle to the powder vial.
Finnish: • Kiinnitä ruiskussa kiinni oleva injektiopulloliitin tai siirtoneula jauhetta sisältävään injektiopulloon.
English: If you use a transfer needle, make sure to penetrate the centre of the rubber stopper.
Finnish: Jos käytät siirtoneulaa, varmista, että se läpäisee kumitulpan keskustan.
English: Acquired Haemophilia
Finnish: Muovihattu Kumitulppa
English: Follow the injection procedure as instructed by your healthcare professional.
Finnish: Noudata lääkärin tai sairaanhoitajan antamia ohjeita injektion antamisesta.
English: The powder vial contains white powder and the solvent vial contains a clear colourless solution.
Finnish: Injektiokuiva-ainepullo sisältää valkoista jauhetta ja liuotinpullo kirkasta, väritöntä liuosta.
English: Eptacog alfa (activated) 2 mg/vial (100 KIU/vial), 1 mg/ml after reconstitution
Finnish: Eptakogialfa (aktivoitu) 2 mg/injektiopullo (100 KIU/injektiopullo), 1 mg/ml liuottamisen jälkeen
English: NovoSeven is presented as powder and solvent for solution for injection containing 1 mg eptacog alfa (activated) per vial (corresponds to 50 KIU/vial).
Finnish: Injektiopullo sisältää 1 mg aktivoitua eptakogialfaa (vastaa 50 KIU/injektiopullo).
English: If you use a transfer needle, remove the transfer needle from the vial, replace the transfer needle cap, and twist the transfer needle off the syringe.
Finnish: Jos käytät siirtoneulaa, irrota siirtoneula injektiopullosta, laita neulansuojus paikalleen ja kierrä siirtoneula irti injektioruiskusta.
English: If using a transfer needle, remove the protective cap and insert the transfer needle into the rubber stopper of the solvent vial.
Finnish: Jos käytät siirtoneulaa, poista neulansuojus ja työnnä siirtoneula liuotinpullon kumitulppaan.
English: Eptacog alfa (activated) 1 mg/vial (50 KIU/vial), 1 mg/ml after reconstitution
Finnish: Eptakogialfa (aktivoitu) 1 mg/injektiopullo (50 KIU/injektiopullo), 1 mg/ml liuottamisen jälkeen
English: Hold the syringe slightly tilted with the vial pointing downwards.
Finnish: Pidä ruiskua hieman kallellaan injektiopullon osoittaessa alaspäin.
English: • Gently swirl the vial until all the powder is dissolved.
Finnish: • Pyöritä injektiopulloa varovasti, kunnes kuiva-aine on kokonaan liuennut.
English: Remove the syringe cap from the pre-filled syringe by bending it down until the perforation breaks.
Finnish: Poista ruiskun suojus taivuttamalla sitä alaspäin kunnes rei'itys murtuu.
English: If using a transfer needle, remove transfer needle from the packaging without taking it out of the protective cap. Screw the transfer needle tightly onto the syringe.
Finnish: Jos käytät siirtoneulaa, poista se suojakuoresta irrottamatta neulansuojusta.
English: 1 pre-filled syringe of solvent with separate plunger rod 1 vial adapter for reconstitution
Finnish: 1 injektiopullo injektiokuiva-ainetta 1 esitäytetty ruisku, jossa on liuotinta ja erillinen männänvarsi 1 injektiopulloliitin liuottamista varten
English: If you use a transfer needle, make sure that the transfer needle tip is in the solution.
Finnish: Jos käytät siirtoneulaa, varmista, että neulan kärki on liuottimessa.
English: Screw the syringe tightly onto the vial adapter on the solvent vial.
Finnish: Kierrä ruisku tiukasti kiinni liuotinpulloon kiinnitettyyn injektiopulloliittimeen.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Label for Solvent vial
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT Liuotinpullon nimilippu
English: Dose and dose interval
Finnish: Annos ja annosväli
English: - Headache
Finnish: - Päänsärky
English: The NovoSeven powder must be reconstituted with its solvent and injected into a vein.
Finnish: NovoSeven-kuiva-aine liuotetaan liuottimen kanssa ja annetaan injektiona laskimoon.
English: NOVOSEVEN USER INSTRUCTIONS
Finnish: NOVOSEVEN-VALMISTEEN KÄYTTÖOHJEET
English: NovoSeven 8 mg Powder for injection Eptacog alfa (activated) IV
Finnish: NovoSeven 8 mg Injektiokuiva-aine Eptakogialfa (aktivoitu) i.v.
English: When NovoSeven is administered to patients outside approved indications, arterial thromboembolic events are common (≥ 1/100 to < 1/10).
Finnish: Valtimoiden tromboemboliset tapahtumat ovat yleisiä (≥ 1/100, < 1/10) kun NovoSeven-valmistetta annostellaan potilaille hyväksyttyjen käyttöaiheiden ulkopuolella.
English: In vial
Finnish: Kierteet