FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: SWITCHMRK 1- og 2-studierne (Protokol 032 og 033) vurderede hiv-inficerede patienter, der fik suppressiv (screening hiv-RNA <50 kopier/ml; stabilt regime >3 måneder) behandling med lopinavir 200 mg (+) ritonavir 50 mg 2 tabletter to gange dagligt plus mindst 2 nukleoside revers-transkriptasehæmmere og randomiserede dem 1:1 til at fortsætte med lopinavir (+) ritonavir 2 tabletter to gange dagligt (n = henholdsvis 174 og 178) eller erstatte lopinavir (+) ritonavir med raltegravir 400 mg to gange dagligt (n = henholdsvis 174 og 176).
Icelandic: Þeim var slembiraðað 1:1 til að halda áfram á lopinaviri (+) ritonaviri, 2 töflur tvisvar á dag, (n=174 og n=178, talið í sömu röð) eða lopinaviri (+) ritonaviri var skipt út fyrir raltegravir 400 mg tvisvar á dag (n=174 og n=176, talið í sömu röð).
Danish: Indtagelse af aluminium og/eller magnesiumholdige antacida inden for 6 timer efter administration af raltegravir reducerede raltegravirs plasmakoncentration væsentligt.
Icelandic: Taka sýrubindandi lyfs sem inniheldur ál og magnesíum innan 6 klst. eftir gjöf raltegravirs lækkaði verulega plasmaþéttni raltegravirs.
Danish: Anbefaling vedrørende glemte doser
Icelandic: Ráðleggingar ef skammtur gleymist
Danish: • Gem indlægssedlen.
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins
Danish: Doseringsregimet for lamivudinkomponenten i DUTREBIS i den pædiatriske population er det samme som for den enkelte komponent (EPIVIR).
Icelandic: Skömmtun lamivudin hluta DUTREBIS hjá börnum er eins og skömmtun fyrir stakt innihaldsefni (EPIVIR).
Danish: For raltegravir er renal clearance af uomdannet lægemiddel en ubetydelig eliminationsvej.
Icelandic: Nýrnaútskilnaður óbreytts lyfs er minniháttar útskilnaðarleið fyrir raltegravir.
Danish: Som vist hos raske, frivillige forsøgspersoner, der fik en enkelt oral dosis raltegravir under faste, øgedes raltegravir AUC og Cmax proportionalt med dosis i dosisintervallet 100 mg til 1.600 mg. I dosisintervallet 100 mg-800 mg øgede raltegravir C12t proportionalt med dosis, men dosisproportionaliteten var lidt mindre end for dosisintervallet 100 mg-1.600 mg. Dosisproportionalitet er ikke klarlagt hos patienter.
Icelandic: Eins og kom fram hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum sem fengu einn skammt raltegravirs til inntöku á fastandi maga, reyndist AUC og Cmax raltegravirs aukast skammtaháð á skammtabilinu 100 mg til 1.600 mg.
Danish: Særligt hos patienter med almindeligt anerkendte risikofaktorer, fremskreden hiv-sygdom eller langvarig kombinationsbehandling med antiretrovirale lægemidler er der rapporteret om tilfælde af osteonekrose.
Icelandic: Greint hefur verið frá beindrepstilvikum, sérstaklega hjá sjúklingum með almennt þekkta áhættuþætti, langt genginn HIV sjúkdóm, eða hafa lengi verið á samsettri meðferð með andretróveirulyfjum.
Danish: Der var ingen klinisk betydningsfulde farmakokinetiske forskelle på grund af køn, race eller BMI (Body Mass Index) for raltegravir hos voksne.
Icelandic: Klínískt mikilvæg áhrif á lyfjahvörf raltegravirs komu ekki fram með tilliti til kyns, kynþáttar eða líkamsþyngdarstuðuls hjá fullorðnum.
Danish: Følgende bivirkninger blev identificeret ved bivirkningsovervågning af raltegravir efter markedsføring: trombocytopeni, suicidale tanker, suicidal adfærd (især hos patienter med psykisk sygdom i anamnesen), leversvigt, Stevens-Johnsons syndrom, lægemiddeludslæt med eosinofili og systemiske symptomer
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir komu fram eftir markaðssetningu raltegravirs: blóðflagnafæð, sjálfsvígshugsanir, sjálfsvígshegðun (sérstaklega hjá sjúklingum með sögu um geðsjúkdóma),
Danish: Klasse
Icelandic: Tíðni
Danish: Lever og galdeveje
Icelandic: Meðganga og brjóstagjöf
Danish: • Angst, forvirring, nedtrykthed, humørsvingninger, panikanfald
Icelandic: • kvíðatilfinning, ringlunartilfinning, geðdeyfð, skapbreytingar, felmtursköst
Danish: Dutrebris (angivet i punkt 6).
Icelandic: DUTREBIS fyrir skammtaleiðbeiningar (sjá kafla 4.4).
Danish: Ikke almindelig
Icelandic: Skammtahlutfall hefur ekki
Danish: DUTREBIS bør ikke gives til patienter med kreatininclearance <50 ml/min.
Icelandic: DUTREBIS á ekki að gefa sjúklingum með kreatínínhreinsun <50 ml/mín.
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager Dutrebis, hvis du er i tvivl.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en DUTREBIS er notað ef eitthvað er óljóst.
Danish: Data indikerer således, at raltegravirs væsentligste clearance-mekanisme hos mennesker er UGT1A1-medieret
Icelandic: Þess vegna benda niðurstöður til þess að aðalúthreinsunarferill raltegravirs hjá mönnum sé fyrir tilstilli UGT1A1 miðlaðrar glúkúróníðeringar.
Danish: Disse er sjældne (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer)
Icelandic: Þetta eru sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum)
Danish: Den kliniske undersøgelse bør inkludere evaluering af fysiske tegn på omfordeling af fedt.
Icelandic: Mat á líkamlegum merkjum um endurdreifingu fitu ætti að vera hluti af klínískri skoðun.
Danish: Ved de højeste doser sås en mindre påvirkning af indikatorer for lever- og nyrefunktion samt af og til reduktioner af levervægt.
Icelandic: Við stærstu skammtana sáust vísbendingar um áhrif á lifrar- og nýrnastarfsemi, ásamt einstaka tilfellum um léttingu lifrar.
Danish: • Slug tabletten hel (lad være med at knuse den eller tygge den).
Icelandic: Töflurnar á að gleypa heilar (þær má hvorki mylja né tyggja).
Danish: En patient oplevede lægemiddelrelaterede abnorme laboratorieværdier, ASAT grad 4 og ALAT grad 3,
Icelandic: Hjá einum sjúklingi komu fram 4. stigs lyfjatengd frávik á niðurstöðum rannsókna á AST og 3. stigs frávik á ALT, sem voru álitin alvarleg.
Danish: • rifampicin - anvendes til behandling af infektioner såsom tuberkulose.
Icelandic: • rifampicin - notað við sýkingum, t.d. berklum.
Danish: Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Danish: OPIOIDANALGETIKA methadon /raltegravir (raltegravir 400 mg to gange dagligt)
Icelandic: VERKJALYF AF ÓPÍUMFLOKKI metadon/raltegravir (raltegravir 400 mg tvisvar á dag)
Danish: Du må ikke tage mere end 1 tablet om dagen.
Icelandic: Ekki má taka meira en eina töflu á hverjum degi.
Danish: Erfaring med meget ældre patienter (≥ 75 år) er begrænset.
Icelandic: Reynsla hjá mjög öldruðum sjúklingum (≥ 75 ára) er takmörkuð.
Danish: Duzallo skal tages om morgenen sammen mad og vand.
Icelandic: Duzallo á að taka inn að morgni með mat og vatni.
Danish: Disse alvorlige hudreaktioner kan være hyppigere hos:
Icelandic: Þessi alvarlegu húðviðbrögð geta verið algengari hjá:
Danish: Drik masser af vand i løbet af dagen for at reducere risikoen for nyresten.
Icelandic: Drekka á vel af vatni yfir daginn til að draga úr hættu á nýrnasteinum.
Danish: Ingen af disse tilfælde var alvorlige eller krævede hospitalsindlæggelse.
Icelandic: Ekkert tilvikanna var alvarlegt eða krafðist sjúkrahússinnlagnar.
Danish: Overfølsomhed**
Icelandic: Ofnæmi**
Danish: Tid fra baseline i måneder
Icelandic: Tími frá grunngildi í mánuðum
Danish: Du må ikke føre motorkøretøj eller betjene maskiner, hvis du oplever dette.
Icelandic: Þú skalt ekki aka eða nota vélar ef þú finnur fyrir þessum áhrifum.
Danish: Duzallo kan forårsage alvorlige nyreproblemer (se afsnit 4).
Icelandic: Duzallo getur valdið alvarlegum nýrnavandamálum (sjá kafla 4).
Danish: Lægen vil fortælle dig, hvor længe du skal tage disse andre lægemidler.
Icelandic: Hann mun einnig segja þér hversu lengi þú átt að taka þau lyf.
Danish: Spørg din læge til råds.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum.
Danish: • personer af hankinesisk, thailandsk eller koreansk oprindelse.
Icelandic: • fólki af Han-kínverskum, tælenskum eða kóreskum uppruna
Danish: Vent med at tage den næste dosis af Duzallo til næste morgen.
Icelandic: Bíðið og takið næsta skammt af Duzallo næsta morgun.
Danish: - hvis dine nyrer virker meget dårligt, eller hvis du har en nyresygdom i slutstadiet (når nyrerne ikke længere virker godt nok til at opfylde kroppens behov).
Icelandic: - nýrnastarfsemi er mjög skert eða ef þú ert með nýrnasjúkdóm á lokastigi (þegar nýrun starfa ekki lengur nægilega vel til að mæta þörfum líkamans).
Danish: Hos en anden patient gav et indtag på 22,5 g allopurinol ingen bivirkninger.
Icelandic: Hjá öðrum sjúklingi leiddi inntaka á 22,5 g af allopurinoli ekki til neinna aukaverkana.
Danish: Vidarabin (adeninarabinosid)
Icelandic: Vidarabín (adenínarabínósíð)
Danish: Den anbefalede dosis er 1 tablet én gang dagligt om morgenen.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er ein tafla einu sinni á dag, að morgni.
Danish: ATC-kode: M04AA51
Icelandic: M04AA51
Danish: Allopurinol har en plasmahalveringstid på ca. 0,5 til 1,5 timer.
Icelandic: Helmingunartími allopurinols í plasma er um 0,5 til 1,5 klukkustundir.
Danish: Samtidig administration af disse to aktive stoffer kan generelt ikke anbefales.
Icelandic: Samhliða notkun þessara tveggja virku efna er almennt ekki ráðlögð.
Danish: Lesinurad administreres som en 50:50 blanding af lesinurad-atropisomerer.
Icelandic: Lesinurad er gefið sem 50:50 blanda lesinurad atropísomera.
Danish: - hvis du har eller har haft hjertesvigt eller andre hjerteproblemer - hvis din urinsyregigt bliver værre
Icelandic: - þú ert með eða hefur fengið hjartabilun eða önnur hjartavandamál, - þvagsýrugigtin versnar.
Danish: Dette skyldes, at Duzallo kan påvirke den måde, hvorpå anden medicin virker.
Icelandic: Þetta er vegna þess að Duzallo getur haft áhrif á verkun annarra lyfja.
Danish: Hvis dette sker, skal du blive ved med at tage Duzallo og tale med din læge eller apotekspersonalet.
Icelandic: Ef það gerist skaltu halda áfram að taka Duzallo og ræða við lækninn eða lyfjafræðing.
Danish: HLA-B*5801-allel
Icelandic: HLA-B*5801 genasamsæta
Danish: 6-mercaptopurin og azathioprin
Icelandic: 6-merkaptópúrín og azatíóprín
Danish: Slug tabletten hel sammen med vand og efter morgenmaden om morgenen.
Icelandic: Gleypa skal töfluna í heilu lagi með vatni að loknum morgunverði.
Danish: Hypromellose Titandioxid (E171) Triacetin
Icelandic: Hýprómellósi Títantvíoxíð (E171) Triacetín
Danish: Estimater varierer fra 13 til 30 timer i mennesket.
Icelandic: Hann hefur verið áætlaður á bilinu 13 til 30 klukkustundir hjá mönnum.
Danish: Sikkerhed og virkning af Duzallo hos børn og unge under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Duzallo hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Danish: Alle studier var af 12 måneders varighed, og patienterne fik profylakse mod udbrud af urinsyregigt med colchicin eller NSAID i de første 5 måneder med lesinurad.
Icelandic: Allar rannsóknirnar stóðu í 12 mánuði og sjúklingarnir fengu fyrirbyggjandi meðferð við þvagsýrugigtarköstum með colchicini eða NSAID fyrstu 5 mánuði meðferðar með lesinurad.
Danish: Hudreaktioner er de mest almindelige reaktioner og kan forekomme på ethvert tidspunkt under behandlingen.
Icelandic: Húðviðbrögð eru algengustu aukaverkanirnar og geta komið fram hvenær sem er á meðferðartímanum.
Danish: Lesinurad påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Icelandic: Lesinurad hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Danish: Indberettede værdier for eliminationshalveringstiden varierer fra 13,6 til 29 timer.
Icelandic: Gildin fyrir helmingunartíma brotthvarfs eru á bilinu 13,6 til 29 klukkustundir.
Danish: Frekvensen af HLA-B*5801-allelen varierer bredt mellem etniske populationer: op til 20 % i den hankinesiske befolkning, 8-15 % i den thailandske befolkning, ca. 12 % i den koreanske befolkning og 1-2 % hos personer af japansk eller europæisk oprindelse.
Icelandic: Tíðni HLA-B*5801 genasamsætunnar er afar mismunandi milli þjóðerna: allt að 20% hjá Han-Kínverjum, 8-15% hjá Tælendingum, um 12% hjá Kóreumönnum og 1-2% hjá einstaklingum af japönskum eða evrópskum uppruna.
Danish: Tumorlysesyndrom eller Lesch-Nyhans syndrom.
Icelandic: Æxlissundrunarheilkenni eða Lesch-Nyhan heilkenni.
Danish: Lesinurads og allopurinols indvirkning på fertiliteten hos mennesker er ikke undersøgt.
Icelandic: Áhrif lesinurads og allopurinols á frjósemi hjá mönnum hafa ekki verið rannsökuð.
Danish: Forholdet mellem atropisomer 1- og atropisomer 2-AUC (0-24) var 44:56, fordi atropisomer 1 gennemgår en mere ekstensiv metabolisering end atropisomer 2, hvorfor atropisomer 1 har lavere plasmaeksponering end atropisomer 2.
Icelandic: Hlutfall atropísomer 1 á móti atropísomer 2 AUC (0-24) var 44:56 vegna þess að atropísomer 1 verður fyrir hraðara umbroti en atropísomer 2, sem veldur því að útsetning atropísomer 1 í plasma er lægri en atropísomer 2.
Danish: Lesinurad bindes i høj grad til plasmaproteiner (mere end 98 %), hovedsageligt til albumin.
Icelandic: Lesinurad er mikið próteinbundið í plasma (meira en 98%), aðallega við albúmín.
Danish: Andel af patienter, som opfyldte målet for serumurinsyre (< 6,0 mg/dl) N (%)
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem náðu markmiði um þvagsýrugildi í sermi (< 6,0 mg/dl) N (%)
Danish: • personer, der har problemer med nyrerne, og som tager denne medicin og et vanddrivende lægemiddel (et lægemiddel, der øger urinen) på samme tid.
Icelandic: • fólki með nýrnavandamál sem tekur þetta lyf ásamt þvagræsilyfi (lyf sem eykur þvagmagn).
Danish: Uigennemsigtig blister (PVC/PVdC/aluminium).
Icelandic: Ógegnsæ (PVC/PVdC/ál) þynna.
Danish: Hvis du får udslæt eller nogen af disse hudsymptomer, skal du stoppe med at tage denne medicin og kontakte lægen med det samme.
Icelandic: Ef þú færð útbrot eða einhver þessara einkenna á húð skaltu strax hætta að taka lyfið og hafa tafarlaust samband við lækninn.
Danish: De alvorlige bivirkninger nyresvigt, nedsat nyrefunktion og nyresten forekom med hyppigheden "ikke almindelig" (mindre end 1 tilfælde pr. 100 patienter) (se Tabel 1).
Icelandic: Alvarlegu aukaverkanirnar nýrnabilun, skert nýrnastarfsemi og nýrnasteinkvilli eru sjaldgæfar (hjá færri en 1 af hverjum 100 sjúklingum) (sjá töflu 1).
Danish: Med udgangspunkt i en farmakokinetisk populationsanalyse har alder, køn, race og etnicitet ingen klinisk betydningsfuld indvirkning på lesinurads farmakokinetik.
Icelandic: Byggt á greiningu á lyfjahvörfum hefur aldur, kyn, kynþáttur og þjóðerni ekki klínísk áhrif sem skipta máli á lyfjahvörf lesinurads.
Danish: Gennemsnitlig (SE) urinsyre i serum (mg/dl)
Icelandic: Meðalgildi (SE) þvagsýru í sermi (mg/dl)
Danish: Kategorierne for hyppighed er defineret efter følgende konvention: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) og meget sjælden (< 1/10.000).
Icelandic: Tíðnin er skilgreind á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) og koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000).
Danish: Duzallo er en tablet, der indtages gennem munden.
Icelandic: Duzallo er tafla sem taka skal um munn.
Danish: Du kan få kvalme, kaste op, føle dig svimmel eller få diarré.
Icelandic: Þú finnur mögulega til ógleði, kastar upp, svimar eða færð niðurgang.
Danish: Der findes ingen data fra brug af lesinurad og kun begrænset data fra brug af allopurinol hos gravide kvinder.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun lesinurads og takmarkaðar upplýsingar um notkun allopurinols á meðgöngu.
Danish: Du må ikke stoppe med at tage Duzallo uden at tale med lægen først.
Icelandic: Ekki má hætta að taka Duzallo án þess að ræða fyrst við lækninn, jafnvel þótt þér líði betur.
Danish: Lægen kan fortælle dig, at du skal starte behandlingen med Duzallo igen, når din nyrefunktion er blevet bedre.
Icelandic: Læknirinn gæti sagt þér að byrja aftur á meðferð með Duzallo þegar nýrnastarfsemin hefur lagast.
Danish: 4.8), bør patienterne dog udvise forsigtighed, inden de fører motorkøretøj, betjener maskiner eller deltager i farlige aktiviteter, indtil de er sikre på, at Duzallo ikke nedsætter deres evne til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Icelandic: Þó skulu sjúklingar gæta varúðar áður en þeir aka, stjórna vélum eða taka þátt í athöfnum sem geta haft hættu í för með sér, þar til þeir eru nokkuð vissir um að Duzallo hafi ekki neikvæð áhrif á hæfni þeirra til aksturs og notkunar véla.
Danish: De gennemsnitlige plasma:blod-ratioer for lesinurad-AUC og -Cmax var ca. 1,8, hvilket indikerer, at det ikke penetrerede eller fordeltes til de røde blodlegemer i udstrakt grad.
Icelandic: Meðalgildi plasma-/blóðhlutfalls AUC og Cmax fyrir lesinurad var u.þ.b. 1,8 sem gefur til kynna að það fór ekki inn í eða dreifðist að ráði í rauð blóðkorn.
Danish: Ca. 20 % af den indtagne allopurinol udskilles i fæces.
Icelandic: Um það bil 20% af innbyrtu allopurinoli skilst út í hægðum.
Danish: Den hyppigste, nyrerelaterede bivirkning var forhøjet kreatinin i blodet (3,7 % med lesinurad 200 mg sammenlignet med 2,2 % med placebo).
Icelandic: Algengasta aukaverkunin tengd nýrum var hækkun kreatíníns í blóði (3,7% með lesinuradi 200 mg samanborið við 2,2% með lyfleysu).
Danish: Udslættet kan omfatte sår i munden, svælget, næsen, kønsorganerne samt bindehindekatar (røde og hævede øjne).
Icelandic: Útbrotunum geta fylgt sár í munni, hálsi, nefi, kynfærum og tárubólga (rauð og þrútin augu).
Danish: Lægen kan overveje at stoppe behandlingen med Duzallo, hvis dine blodprøver viser ændringer i, hvordan dine nyrer virker, eller hvis du får symptomer på nyreproblemer.
Icelandic: Læknirinn gæti stöðvað meðferðina með Duzallo ef blóðprufur benda til breytinga á nýrnastarfsemi eða ef þú færð einkenni um nýrnavandamál.
Danish: Monitorering af blodtal skal derfor udføres med regelmæssige mellemrum.
Icelandic: Því skal framkvæma blóðkornatalningu reglulega.
Danish: Samtidig anvendelse, der skal tages i betragtning:
Icelandic: Samhliða notkun sem þarf að taka tillit til:
Danish: Nogle mennesker kan få flere anfald af urinsyregigt (pludselige eller voldsomme smerter og hævelse i et led, også kaldet et udbrud af urinsyregigt), når de begynder at bruge Duzallo og under de første uger eller måneder af behandlingen.
Icelandic: Sumir sjúklingar geta fengið fleiri þvagsýrugigtarköst (skyndilegan eða mikinn verk og bólgu í liðum) þegar byrjað er að nota Duzallo og á fyrstu vikum eða mánuðum meðferðarinnar.
Danish: Disse alvorlige hududslæt kommer ofte efter influenzalignende symptomer, f.eks. feber, hovedpine, smerter i kroppen.
Icelandic: Þessi alvarlegu húðútbrot koma oft í kjölfar flensulíkra einkenna eins og hita, höfuðverkjar eða verkja í líkamanum.
Danish: Lægen vil fortælle dig, om det stadig er nødvendigt at tage ekstra doser af allopurinol.
Icelandic: Læknirinn lætur þig vita ef þú þarft fleiri skammta af allopurinoli.
Danish: Farmakokinetik hos ældre patienter
Icelandic: Lyfjahvörf hjá öldruðum sjúklingum
Danish: En interaktion mellem allopurinol og kumariner er blevet observeret under eksperimentelle forhold.
Icelandic: Milliverkun á milli allopurinols og kúmaríns hefur komið fram við tilraunaaðstæður.
Danish: Børn og unge Duzallo anbefales ikke til børn og unge under 18 år.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Duzallo hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Danish: Lesinurad absorberes hurtigt efter oral administration.
Icelandic: Lesinurad frásogast hratt eftir inntöku.
Danish: Hvis noget af ovenstående gælder for dig (eller du er i tvivl), skal du kontakte lægen eller apotekspersonalet, inden du tager Duzallo.
Icelandic: Ef eitthvað af ofangreindu á við um þig (eða þú ert ekki viss), ráðfærðu þig þá við lækninn eða lyfjafræðing áður en þú notar Duzallo.
Danish: En inducerende effekt af lesinurad må forventes efter 2-3 ugers kontinuerlig samtidig administration af Duzallo.
Icelandic: Búast má við virkjunaráhrifum lesinurads eftir 2 til 3 vikna samfellda samhliða meðferð með Duzallo.
Danish: Zamenhof, 36 E-28027 Madrid Tel: + 34 (91) 301 93 00
Icelandic: Grünenthal Pharma, S.A. C/Dr. Zamenhof, 36 E-28027 Madrid Tel: + 34 (91) 301 93 00
Danish: Sjælden - kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer - leversygdom (hepatitis).
Icelandic: Mjög sjaldgæfar - geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum - lifrarsjúkdómar (lifrarbólga).
Danish: Ampicillin/amoxicillin
Icelandic: Ampisillín/amoxisillín
Danish: België/Belgique/Belgien S.A. Grünenthal N.V.
Icelandic: België/Belgique/Belgien S.A.
Danish: Fluconazol, som er en moderat CYP2C9-hæmmer, øgede lesinurad AUC (56 %) og Cmax (38 %), samt den mængde lesinurad, der blev udskilt uomdannet i urinen.
Icelandic: Fluconazol, sem er meðalöflugur CYP2C9 hemill, eykur AUC (56%) og Cmax (38%) fyrir lesinurad og magn lesinurads sem skilst óbreytt út með þvagi.
Danish: D-52078 Aachen
Icelandic: 52078 Aachen
Danish: Det forventes, at andre moderate CYP2C9-hæmmere, såsom amiodaron, også påvirker farmakokinetikken for lesinurad i lignende grad.
Icelandic: Einnig er gert ráð fyrir að aðrir meðalöflugir CYP2C9 hemlar, eins og amiodaron, hafi áhrif á lyfjahvörf lesinurads í svipuðum mæli.
Danish: De hyppigst indberettede bivirkninger under behandling med lesinurad 200 mg er influenza, gastroøsofageal reflukssygdom, hovedpine, og forhøjet kreatinin i blodet.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem greint var frá meðan á meðferð með lesinuradi 200 mg stóð voru inflúensa, maga-vélindis-bakflæðissjúkdómur, höfuðverkur og aukið kreatínín í blóði.
Danish: - hvis du har sygdomme i skjoldbruskkirtlen.
Icelandic: - þú ert með skjaldkirtilstruflanir.
Danish: Der er ingen klinisk erfaring hos patienter med svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh klasse C).
Icelandic: Klínísk reynsla er ekki fyrir hendi hjá sjúklingum með alvarlega skerta (Child-Pugh flokkur C) lifrarstarfsemi.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Duzallo
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Duzallo
Danish: Derudover inducerer lesinurad CYP2B6 og CYP3A via konstitutiv androstanreceptor (CAR)/pregnan-X-receptor (PXR) in vitro.
Icelandic: Að auki er lesinurad virkir CYP2B6 og CYP3A gegnum óskilyrtan andróstanviðtaka (CAR)/pregnan X viðtaka (PXR) in vitro.
Danish: Hvis patienten vides at være bærer af HLA-B*5801, især hvis han/hun er af hankinesisk, thailandsk eller koreansk oprindelse, bør behandling med allopurinol ikke startes, medmindre der ikke er andre passende behandlingsmuligheder, og fordelene forventes at opveje risici.
Icelandic: Ef sjúklingur er þekktur arfberi HLA-B*5801, einkum ef hann er af Han-kínverskum, tælenskum eða kóreskum uppruna, skal ekki hefja notkun allopurinols nema engin önnur ásættanleg meðferðarúrræði séu í boði og ávinningurinn er talinn vega þyngra en áhættan.
Danish: Det meste af den radioaktivitet, der blev genfundet i urin (> 60 % af dosis), blev genfundet i de første 24 timer.
Icelandic: Mest geislavirkni greindist í þvagi (> 60% af skammtinum) fyrstu 24 klst.
Danish: Duzallo må ikke startes igen, medmindre der er en anden forklaring på de abnorme serumkreatininværdier.
Icelandic: Meðferð með Duzallo á ekki að hefja á ný nema önnur skýring á óeðlilegu kreatíníngildi í sermi liggi fyrir.
Danish: På baggrund af in vitro-data kan lesinurad være en let CYP2B6-induktor, men denne interaktion er ikke undersøgt klinisk.
Icelandic: Byggt á in vitro upplýsingum gæti lesinurad verið vægur virkir CYP2B6 en þessi milliverkun hefur ekki verið rannsökuð klínískt.
Danish: Inden for 7 dage efter en enkelt dosis radioaktivt mærket lesinurad blev 63 % af den administrerede radioaktive dosis genfundet i urin og 32 % i fæces.
Icelandic: Innan 7 daga eftir stakan skammt af geislamerktu lesinuradi greindist 63% af gefnum geislamerktum skammti í þvagi og 32% í hægðum.
Danish: Kortikosteroider kan være gavnlige til at lindre overfølsomhedsreaktioner i huden.
Icelandic: Barksterar geta reynst vel til að vinna gegn ofnæmisviðbrögðum í húð.
Danish: - Kvalme eller opkastning, - diarré, - unormale leverfunktionstests.
Icelandic: - ógleði eða uppköst, - niðurgangur, - óeðlilegar niðurstöður úr lifrarprófi.
Danish: I kliniske forsøg var de fleste bivirkninger lette eller moderate i intensitet og forsvandt ved fortsat behandling med lesinurad.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum voru flestar aukaverkananna vægar eða meðalalvarlegar og gengu til baka við áframhaldandi meðferð með lesinuradi.