FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A klinikai vizsgálati jelentést a következő időpontig kell továbbítani:
Romanian: Raportul studiului clinic va fi depus până la:
Hungarian: Ne fújogassa, és ne legyezgesse a kezével.
Romanian: Nu suflați pe această zonă și nu faceți vânt cu mâna.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Natpar-t
Romanian: Dacă uitați să utilizați Natpar
Hungarian: • Ne használja fel a készítményt, ha azt nem megfelelő körülmények között tárolták.
Romanian: • Nu utilizați acest medicament dacă nu a fost păstrat corect.
Hungarian: • Hagyja az injekciós toll tűjét a bőrében és lassan számoljon el 10-ig miközben továbbra is lenyomva tartja a kék gombot.
Romanian: • Mențineți acul stiloului injector în piele și numărați rar până la 10, în timp ce continuați să țineți apăsat butonul albastru.
Hungarian: Ha elfelejtette beadni a Natpar-t (vagy nem tudja beadni azt a szokásos időben), akkor adja be, amint lehet, de egy nap soha ne adjon be egynél több adagot.
Romanian: Dacă uitați să utilizați Natpar (sau nu puteți să vi-l injectați la ora obișnuită), faceți-vă injecția imediat ce puteți, dar nu injectați mai mult de o doză în aceeași zi.
Hungarian: A normál tartomány felső határértéke (NTFH) (2,55 mmol/l) fölött*
Romanian: Peste limita superioară a valorilor normale (LSVN) (2,55 mmol/l)*
Hungarian: A súlyos hypocalcaemia kialakulásának kockázata a Natpar megvonása után volt a legnagyobb.
Romanian: Riscul de hipocalcemie gravă a fost cel mai mare după oprirea administrării Natpar.
Hungarian: A csontok patkányoknál és embernél eltérő élettani folyamatai miatt ennek az adatnak a klinikai jelentősége nem ismert.
Romanian: Din cauza diferențelor de fiziologie osoasă dintre șobolan și om, relevanța clinică a acestor constatări nu este cunoscută.
Hungarian: Speciális betegcsoportok Időskorúak
Romanian: Grupe speciale de pacienți Vârstnici
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során nem figyeltek meg osteosarcomát.
Romanian: În studiile clinice nu au fost observate osteosarcoame.
Hungarian: Egyéb összetevők a gyógyszerben (minden hatáserősség esetében): A porban:
Romanian: Celelalte componente din medicament (pentru toate concentrațiile) sunt:
Hungarian: Kezelőorvosa megkérheti Önt, hogy változtassa meg az Ön által (bármilyen, pl. kalciumban gazdag táplálék formájában) bevitt kalcium vagy D-vitamin mennyiségét.
Romanian: Medicul vă poate spune să modificați cantitatea de calciu sau vitamina D pe care o luați (indiferent de formă, inclusiv alimentele bogate în calciu).
Hungarian: A Natpar-t tilos intravénásan vagy intramuscularisan beadni.
Romanian: Este interzis ca Natpar să fie administrat intravenos sau intramuscular.
Hungarian: Ha a szérum kalciumszint 1,87 mmol/l alatt vagy 2,55 mmol/l fölött van, a mérést meg kell ismételni a következő napon.
Romanian: Dacă valoarea calciului seric înainte de administrare este mai mică de 1,87 mmol/l sau mai mare de 2,55 mmol/l, această măsurătoare trebuie repetată a doua zi.
Hungarian: A Natpar-t még nem tanulmányozták urolithiasisban szenvedő betegek körében.
Romanian: Natpar nu a fost studiat la pacienții cu urolitiază.
Hungarian: - Kezelőorvosa 2-4 hét múlva módosíthatja az adagot.
Romanian: - După 2 până la 4 săptămâni, medicul dumneavoastră vă poate modifica doza.
Hungarian: Ha még ezután sem tudja teljesen letekerni, használjon másik tűt.
Romanian: Dacă în continuare nu puteți să îl înșurubați până la capăt, utilizați un ac nou.
Hungarian: Mit tegyek, ha elvesztettem az injekciós toll kupakját?
Romanian: Ce trebuie să fac dacă am pierdut capacul stiloului injector?
Hungarian: Lásd az „X" ábrát
Romanian: Vezi Figura X
Hungarian: A REPLACE vizsgálatban nem figyeltek meg a nemekkel kapcsolatos, klinikailag releváns különbségeket.
Romanian: Sexul În studiul REPLACE nu au fost observate diferențe relevante legate de sex.
Hungarian: Az ásványi anyagcserére kifejtett hatás
Romanian: Efectul asupra metabolismului mineral
Hungarian: Kifejezetten ajánlott, hogy minden alkalommal, amikor Ön kap egy adag Natpar-t, a készítmény nevét és gyártási tételszámát jegyezzék fel az alkalmazott tétel nyilvántartása érdekében.
Romanian: Se recomandă cu insistență ca de fiecare dată când vi se administrează o doză de Natpar, numele și numărul lotului medicamentului să fie notate, pentru a se ține evidența loturilor folosite.
Hungarian: A Natpar-kezelés megkezdése
Romanian: Inițierea tratamentului cu Natpar
Hungarian: • az „Összekeverés napja" melletti részre írja be a mai dátumot.
Romanian: • Notați data de astăzi în spațiul de lângă „Data amestecării".
Hungarian: Ez az információ nem helyettesíti a kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel folytatott, a betegségével vagy a kezelésével kapcsolatos beszélgetést.
Romanian: Aceste informații nu înlocuiesc discuția cu medicul dumneavoastră sau asistenta medicală despre afecțiunea dumneavoastră medicală sau tratamentul dumneavoastră.
Hungarian: A hypoparathyreosisban szenvedő betegekkel végzett összes klinikai vizsgálatban a legfeljebb 4 éven keresztül adott Natpar-kezelést követően az immunogenitás előfordulási gyakoriságának aránya 17/87 (19,5%) volt, és az idővel nem mutatkozott további emelkedés.
Romanian: În toate studiile clinice efectuate la pacienții cu hipoparatiroidism, după tratamentul cu Natpar timp de maximum 4 ani, rata de incidență a imunogenității a fost de 17/87 (19,5 %) și nu a părut să crească în timp.
Hungarian: Előfordulhat, hogy a tű nem jól van csatlakoztatva.
Romanian: Este posibil ca acul să nu fie atașat corect.
Hungarian: Felszívódás A subcutan alkalmazott Natpar abszolút biohasznosulása 53%.
Romanian: Absorbție Natpar administrat subcutanat a avut o biodisponibilitate absolută de 53 %.
Hungarian: Az injekciós tollat naponta kell használnia 14 napon keresztül, és ki kell dobnia (hulladékként kell kezelnie) 14 nappal az oldat összekeverését követően, még akkor is, ha marad gyógyszer a tollban.
Romanian: Stiloul injector trebuie utilizat zilnic timp de 14 zile și trebuie aruncat (eliminat) la 14 zile după amestecare, chiar dacă a mai rămas medicament în stiloul injector.
Hungarian: A forgalomba hozatal után azonosított minden mellékhatás dőlt betűvel szerepel.
Romanian: Toate reacțiile adverse identificate în experiența după punerea pe piață sunt scrise cu litere cursive.
Hungarian: A PTH (1-84) a plazma kalciumhomeosztázisának fő regulátora.
Romanian: HPT (1-84) este principalul reglator al homeostaziei calciului plasmatic.
Hungarian: A vesében a parathormon és a C-terminális fragmentek glomeruláris filtrációval ürülnek.
Romanian: La nivelul rinichilor, hormonul paratiroidian și fragmentele C-terminale sunt eliminate prin filtrare glomerulară.
Hungarian: Az oldatot a feloldás során vagy után NE RÁZZA FEL! A rázástól denaturálódhat a hatóanyag.
Romanian: A NU SE AGITA în timpul reconstituirii sau după reconstituire; agitarea poate provoca denaturarea substanței active.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának tervbe kell vennie, hogy a nyilvántartásra vonatkozó rendszeres előmeneteli jelentésekkel egészítse ki a PSUR-t.
Romanian: DAPP va planifica includerea în RPAS a rapoartelor periodice din registru privind progresul.
Hungarian: • (az immunrendszer által termelt) Natpar-ellenes ellenanyagok
Romanian: • anticorpi (produși de sistemul imunitar al corpului) împotriva Natpar
Hungarian: • 14 naponként új injekciós tollat kell előkészítenie.
Romanian: • Pregătiți un nou stilou injector la fiecare 14 zile.
Hungarian: A 17 beteg anti-PTH-antitest titere alacsony volt, és közülük 3 később antitest negatívvá vált.
Romanian: Acești 17 pacienți au avut un titru scăzut al anticorpilor anti-HPT, iar 3 dintre aceștia au prezentat ulterior un rezultat negativ pentru anticorpi.
Hungarian: Az adagolás előtti szérum kalciumkoncentrációt 2-5 napon belül meg kell mérni.
Romanian: Înainte de administrare, se va Măsurați concentrația serică a calciului, în interval de 2-5 zile.
Hungarian: A Natpar-ral végzett klinikai vizsgálatokba nem vontak be elegendő számú 65 éves és idősebb beteget ahhoz, hogy megállapítható legyen, hogy az idősebb betegek válasza eltér-e a fiatalabb betegek válaszától.
Romanian: Studiile clinice cu Natpar nu au inclus un număr suficient de subiecți cu vârsta de 65 de ani și peste pentru a determina dacă răspunsul acestor subiecți este diferit de răspunsul subiecților mai tineri.
Hungarian: • Nyomja rá a kupakot teljesen a tűre.
Romanian: • Apăsați acul complet în capac.
Hungarian: Ez a hormon szabályozza a vér és a vizelet kalcium- és foszfátszintjét.
Romanian: Acest hormon controlează cantitatea de calciu și fosfat din sânge și urină.
Hungarian: Mit tegyek, ha az átlátszó gyógyszeres patront nehezen lehet lecsavarni?
Romanian: Ce trebuie să fac în cazul în care cartușul transparent cu medicament este greu de înșurubat?
Hungarian: Kezelőorvosa ellenőrizni fogja az Ön kalciumszintjét.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va verifica valorile calciului.
Hungarian: Ezek a mellékhatások gyakrabban fordulhatnak elő: - amikor először kezdi el a Natpar alkalmazását; - ha megváltoztatja a Natpar adagját; - ha kihagy egy napi injekciót; - ha egy időre vagy végleg abbahagyja a Natpar alkalmazását.
Romanian: Aceste reacții au o probabilitate mai mare de apariție: - când începeți prima dată tratamentul cu Natpar, - dacă vă modificați doza de Natpar, - dacă omiteți o injecție zilnică, - dacă întrerupeți administrarea Natpar pe o perioadă scurtă de timp sau definitiv.
Hungarian: A hatásossági elemzés szempontjából azokat a betegeket tekintették reszpondereknek, akik a tripla válaszkritérium mindhárom elemét teljesítették.
Romanian: Pentru analiza de eficacitate, subiecții care au îndeplinit trei componente ale unui criteriu de răspuns tripartit au fost considerați pacienți care au răspuns la tratament.
Hungarian: • allergiás reakciók (túlérzékenység), például: arc, ajkak, száj vagy nyelv duzzanata; légszomj;
Romanian: • reacții alergice (hipersensibilitate), cum sunt: umflare a feței, buzelor, gurii sau limbii;
Hungarian: Ha véletlenül vagy idő előtt megnyomja a sárga gombot, a kék gomb kipattan.
Romanian: Dacă apăsați din greșeală butonul galben sau prea devreme, butonul albastru va ieși în afară.
Hungarian: Gyermekek és serdülők Gyermekekre és serdülőkre vonatkozó farmakokinetikai adatok nem állnak rendelkezésre.
Romanian: Copii și adolescenți Nu sunt disponibile date privind farmacocinetica la copii și adolescenți.
Hungarian: Az eredmények alapján megállapítható a PTH élettani hatásainak tartóssága 60 hónapon keresztül, beleértve az albuminra korrigált átlagos szérum kalciumszintet (n = 49, 2.11 ± 0.19 mmol/l), a vizelettel ürített kalcium szintjének a kiindulási értékhez viszonyított csökkenését (n = 47, -2.23 ± 5.9 mmol/24h), a szérum foszfátszint csökkenését (n = 49, -0.29 ± 0.28 mmol/l) és a normál kalcium-foszfát szorzat fenntartását (n = 49, < 4,4 mmol
Romanian: Rezultatele demonstrează durabilitatea efectelor fiziologice ale Natpar pe durata a 60 de luni, inclusiv menținerea mediei valorilor calciului seric total, corectate cu albuminemia (n=49, 2.11 ±0.19 mmol/l), o scădere față de valoarea inițială a excreției calciului urinar (n=47, −2,23 ±5.9 mmol/24 ore), scăderea fosfatului seric (n=49, −0.29 ±0.28 mmol/l) și menținerea produsului calciu x fosfat la valori normale (n=49, <4,4 mmol²/l²).
Hungarian: Nem szükséges megváltoztatni vagy csökkenteni, ha az aktív D-vitamint felfüggesztették ezen titrációs lépés előtt
Romanian: Nu se efectuează nicio modificare, sau se reduce doza dacă administrarea de vitamina D activă a fost întreruptă deja înainte de această etapă a stabilirii treptate a dozei
Hungarian: Fontos: a kupakfelhelyezés megkönnyítéséhez, támassza neki a tűkupakot egy tárgynak vagy felületnek.
Romanian: Pentru a pune capacul mai ușor, sprijiniți capacul acului de un obiect sau o suprafață.
Hungarian: A por fehér, az oldószer pedig tiszta, színtelen.
Romanian: Pulberea este de culoare albă, iar solventul este o soluție limpede, incoloră.
Hungarian: Amikor megnyomja a kék gombot, először egy „puha" kattanást érzékel, mielőtt a „kemény" kattanást érezné, ami arra utal, hogy elkezdte beadni a gyógyszert.
Romanian: Atunci când apăsați butonul albastru, se aude un clic „ușor", înainte să auziți clicul „puternic", ceea ce indică faptul că ați început să administrați medicamentul.
Hungarian: C. Naponta alkalmazott injekciók
Romanian: Injecția zilnică
Hungarian: A Natpar alkalmazása során a következő, potenciálisan súlyos mellékhatások fordulhatnak elő:
Romanian: Următoarele potențiale reacții adverse grave pot apărea când se utilizează Natpar:
Hungarian: Ha az adagolás előtt a szérum kalciumszint > 2,25 mmol/l, akkor meg kell fontolni 25 mikrogrammos kezdőadag alkalmazását.
Romanian: Dacă valoarea calciului seric înainte de administrare este >2,25 mmol/l, poate fi luată în considerare o doză inițială de 25 micrograme.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazás előtti feloldására és az előretöltött injekciós toll használatára vonatkozó utasításokat lásd a 6.6 pontban és a betegtájékoztatóban található használati útmutatóban.
Romanian: Pentru instrucțiuni privind reconstituirea medicamentului înainte de administrare și utilizarea stiloului injector (pen) preumplut, vezi pct. 6.6 și instrucțiunile incluse în prospect.
Hungarian: Az adagkijelző segítségével ellenőrizze, hogy maradt-e adag a patronban, vagy ellenőrizze a „Kidobandó" dátumot a gyógyszer nyomonkövetőn, így kiderül, hogy több mint 14 nap van-e még hátra addig.
Romanian: Verificați indicatorul dozelor pentru a vedea dacă mai sunt doze rămase sau verificați „Data aruncării" din Jurnalul pentru evidența medicamentului pentru a vedea dacă au trecut mai mult de 14 zile.
Hungarian: 25-hidroxi-kolekalcifer ol vérszint csökkent D-vitaminszint csökkent
Romanian: 25-hidroxicolecalcifero lului din sânge concentrație plasmatică scăzută a vitaminei D
Hungarian: Az újszülöttre vagy csecsemőre nézve a kockázatot nem lehet kizárni.
Romanian: Nu se poate exclude un risc pentru nou-născuți/sugari.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség legalább évente felülvizsgálja az erre a gyógyszerre vonatkozó új információkat, és szükség esetén módosítja az alkalmazási előírást.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente va revizui cel puțin o dată pe an informațiile noi privind acest medicament și acest prospect va fi actualizat, după cum va fi necesar.
Hungarian: Minimum 2-4 hetes stabil adagolás után megfontolandó az adag emelése
Romanian: A se lua în considerare creșterea dozei, după cel puțin 2-4 săptămâni de tratament cu doză stabilă
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE
Hungarian: A 4. és az 5. lépéseket addig kell ismételni, amíg a készítmény alkalmazása előtti szérum kalciumszint a 2,0-2,25 mmol/l közötti tartományba nem kerül, az aktív D-vitamin adása fel nem függeszthető, és a kalciumpótlás elegendő nem lesz a napi szükséglet fedezéséhez.
Romanian: Se repetă pașii 4 și 5 până când valorile-țintă ale calciului seric înainte de administrare se încadrează în intervalul 2,0-2,25 mmol/l, administrarea vitaminei D active s-a întrerupt, iar suplimentele de calciu sunt suficiente pentru a satisface necesarul zilnic.
Hungarian: A calcaemiás válasz a beadás után több mint 24 óráig fennmaradt.
Romanian: Răspunsul în ceea ce privește calcemia este susținut timp de peste 24 de ore după administrare.
Hungarian: A felíró orvos vagy a gondozást végző egészségügyi szakember meg kell, hogy tanítsa a betegeket az injekció helyes beadási technikájára, különösen az alkalmazás elején.
Romanian: Pacienții trebuie să fie instruiți de către medicul care prescrie sau de asistenta medicală cu privire la tehnica de injectare corectă, în special în timpul perioadei de inițiere a tratamentului.
Hungarian: Négyféle különböző hatáserősséget tartalmazó injekciós tollban áll rendelkezésre (minden egyes előretöltött injekciós toll 14 adagot tartalmaz):
Romanian: Este disponibil în 4 stilouri injectoare cu concentrații diferite (fiecare stilou injector (pen) preumplut conține 14 doze):
Hungarian: Aktív D-vitamin készítmények
Romanian: Formele de vitamina D activă
Hungarian: Ha a 25-OH D-vitamin szérumkoncentrációja alacsony, akkor a megfelelő pótlás visszaállíthatja a Natpar-terápiára adott szérum kalcium választ (lásd 4.2 pont).
Romanian: În cazul în care concentrația serică a 25-OH vitaminei D este scăzută, administrarea corespunzătoare de suplimente poate restabili răspunsul calciului seric la Natpar (vezi pct. 4.2).
Hungarian: 11 • Ellenőrizze, hogy a sárga adagkijelző egy vonalban van-e a „14"-es számmal (lásd az „L" ábrát).
Romanian: 11 • Verificați dacă indicatorul galben al dozelor se aliniază cu numărul „14" (Vezi Figura L).
Hungarian: • Vegyen elő egy injekciós tollhoz való új tűt, és helyezze a toll mellé.
Romanian: • Luați un ac nou pentru stiloul injector și așezați-l lângă stiloul injector.
Hungarian: 1 • Ha befejezte a „B" szakaszt („Az új injekciós toll összeállítása és az oldat összekeverése"), folytassa az alábbi 8. lépéssel.
Romanian: 1 • Dacă tocmai ați finalizat „Configurarea stiloului injector nou și amestecarea" (Secțiunea B), mergeți la Pasul 8 de mai jos.
Hungarian: Engedélyezés utáni beavatkozással nem járó gyógyszerbiztonsági vizsgálat (post authorisation safety study, PASS): Hosszú távú klinikai hatásossági és biztonságossági adatok összegyűjtése érdekében a forgalomba hozatali engedély jogosultjának be kell nyújtania egy olyan klinikai vizsgálat eredményeit, amely NATPAR-ral kezelt hypoparathyreosisos betegek nyilvántartásából származó adatokon alapul.
Romanian: Studiu de siguranță non-intervențional post-autorizare (SSPA): pentru a colecta date pe termen lung referitoare la eficacitate și siguranța clinică, DAPP va depune rezultatele unui studiu bazat pe date derivate dintr-un registru al pacienților cu hipoparatiroidism care sunt tratați cu NATPAR.
Hungarian: Ha véletlenül egynél több adag Natpar-t adott be magának egy nap, akkor azonnal forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Romanian: Dacă vă injectați accidental mai mult de o doză de Natpar într-o zi, contactați-l imediat pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist.
Hungarian: A Natpar a plazma csúcskoncentrációját (átlag tmax) 5-30 percen belül éri el, majd 1-2 óra múlva egy második - rendszerint kisebb - csúcsértéket is elér.
Romanian: Natpar atinge concentrația plasmatică maximă (Tmax mediu) în interval de 5 până la 30 de minute, și o a doua concentrație plasmatică maximă, de obicei mai mică, în interval de 1 până la 2 ore.
Hungarian: Aktív D-vitaminnal kezelt betegek esetén annak dózisát 50%-kal csökkenteni kell, ha az adagolás előtti szérum kalciumszint 1,87 mmol/l fölött van.
Romanian: La pacienții care utilizează vitamina D activă, doza de vitamina D activă trebuie scăzută cu 50 %, dacă valoarea calciului seric înainte de administrare depășește 1,87 mmol/l.
Hungarian: Minden injekcióhoz új steril tűre van szükség.
Romanian: Pentru fiecare injecție trebuie să se utilizeze un ac steril nou.
Hungarian: • rohamok (görcsök) a vér alacsony kalciumszintje miatt
Romanian: • convulsii (episoade convulsive) din cauza concentrațiilor scăzute de calciu în sânge
Hungarian: A bármely okból fennálló hypercalcaemia digitalis toxicitás kialakulására hajlamosíthat.
Romanian: Hipercalcemia de orice etiologie poate predispune la toxicitate digitalică.
Hungarian: 2 mmol/l-nél alacsonyabb
Romanian: Sub 2 mmol/l
Hungarian: A szívglikozidok inotrop hatásait befolyásolja a szérum kalciumszintje.
Romanian: Efectele inotrope ale glicozidelor cardiace sunt influențate de valorile calciului seric.
Hungarian: - a csontritkulás kezelésére alkalmazott, biszfoszfonátoknak nevezett gyógyszerek, például alendronsav; - a vér kalciumszintjét befolyásoló gyógyszerek, például a lítium vagy a vizeletmennyiség fokozására alkalmazott egyes gyógyszerek (vízhajtók).
Romanian: - medicamente utilizate pentru a trata osteoporoza, numite bifosfonați, de exemplu acid alendronic - medicamente care modifică valorile calciului din sânge, de exemplu litiu, sau unele medicamente utilizate pentru a crește cantitatea de urină (diuretice).
Hungarian: Lehet, hogy elfelejtette feltölteni a tollat a „B" szakaszban („Az új injekciós toll összeállítása és az oldat összekeverése") leírtak szerint.
Romanian: Este posibil să fi uitat să amorsați stiloul injector conform instrucțiunilor de la „Configurarea stiloului injector nou și amestecarea" (Secțiunea B).
Hungarian: A Natpar nem javasolt gyermekek és 18 év alatti serdülők kezelésére.
Romanian: Natpar nu trebuie utilizat la copiii sau adolescenții cu vârsta sub 18 ani.
Hungarian: A Natpar-t óvatosan kell alkalmazni olyan fiatal felnőtteknél, akiknél az epiphysisek még nem záródtak, mivel az ilyen betegeknél fokozott lehet az osteosarcoma kockázata (lásd 4.3 pont).
Romanian: Natpar trebuie utilizat cu precauție la pacienții adulți tineri cu epifize deschise, deoarece acești pacienți pot fi expuși unui risc crescut de osteosarcom (vezi pct. 4.3).
Hungarian: • idegesség vagy szorongás
Romanian: • stare de neliniște sau anxietate
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017. április 24. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2019. április 29.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 29 aprilie 2019
Hungarian: A parathormonreceptorok a G-fehérjéhez kapcsolt receptorok családjába tartoznak.
Romanian: Receptorii pentru hormonul paratiroidian aparțin unei familii de receptori cuplați cu proteine G (GPCR).
Hungarian: Nátrium-klorid, mannit, citromsav-monohidrát, metakrezol, nátrium-hidroxid (a pH beállítása érdekében), injekcióhoz való víz.
Romanian: Clorură de sodiu, manitol, acid citric monohidrat, metacrezol, hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pHului), apă pentru preparate injectabile.
Hungarian: Mivel a nem kontrollált hyperparathyreosis neurológiai tünetekkel járhat, a kognitív vagy figyelemzavarban szenvedő betegeket figyelmeztetni kell, hogy a tünetek megszűnéséig tartózkodjanak a vezetéstől, illetve a gépek kezelésétől.
Romanian: Deoarece simptomele neurologice pot fi un semn de hipoparatiroidism necontrolat, pacienților cu tulburări de cogniție sau atenție trebuie să li se recomande să nu conducă vehicule și să nu folosească utilajele până când simptomele nu se atenuează.
Hungarian: Ne érjen hozzá a tűhöz vagy a tűkupak belsejéhez.
Romanian: Nu atingeți acul sau interiorul capacului acului.
Hungarian: Az injekciós tollat mindig a hűtőszekrényben kell tárolni 2-8°C közötti hőmérsékleten.
Romanian: Păstrați întotdeauna stiloul injector în frigider, la temperaturi cuprinse între 2 °C și 8 °C.
Hungarian: • Az összekeverés után legfeljebb 14 napon belül felhasználható.
Romanian: • Nu utilizați acest medicament după mai mult de 14 zile de la amestecare.
Hungarian: Kimutatták, hogy patkányoknál a Natpar kiválasztódik az anyatejbe, de nem ismert, hogy az emberi anyatejbe kiválasztódik-e.
Romanian: S-a demonstrat că Natpar trece în lapte la femelele de șobolan, dar nu se cunoaște dacă Natpar trece în laptele uman.
Hungarian: Előfordulhat, hogy a kalcium-, a D-vitamin- vagy a Natpar-adagokat csökkenteni kell, ha az adagolás után hypercalcaemia tapasztalható, még akkor is, ha a dózis előtti kalciumkoncentrációk elfogadhatóak (lásd 4.2 pont).
Romanian: Este posibil să fie necesară reducerea dozelor de calciu, vitamină D sau Natpar dacă se observă hipercalcemie după administrare, chiar dacă valorile concentrației calciului înainte de administrare sunt acceptabile (vezi pct. 4.2).
Hungarian: Hogyan tisztíthatom meg az injekciós tollamat?
Romanian: Cum pot curăța stiloul injector?
Hungarian: A kalcium-foszfát anyagcsere paramétereit a hypoparathyreosis kezelésére vonatkozó, aktuálisan érvényes terápiás irányelvekkel összhangban kell optimalizálni.
Romanian: Optimizarea parametrilor în metabolizarea calciului-fosfatului trebuie să se realizeze cu respectarea ghidurilor terapeutice curente pentru tratamentul hipoparatiroidismului.
Hungarian: A randomizáció időpontjában a D-vitamin aktív formáinak adagját 50%-kal csökkentették, és a betegeket a napi 50 mikrogramm Natpar-ral vagy a placebóval kezelt csoportba sorolták.
Romanian: La randomizare, dozele de forme active ale vitaminei D au fost reduse cu 50 %, iar pacienții au fost randomizați pentru tratament cu Natpar 50 micrograme pe zi sau administrare de placebo.