FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: · Kadcyla 100mg: One vial of powder for concentrate for solution for infusion contains 100 mg of trastuzumab emtansine.
Norwegian Bokmål: • Kadcyla 100 mg: Ett hetteglass med pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning inneholder 100 mg trastuzumabemtansin.
English: · Kadcyla 160mg: One vial of powder for concentrate for solution for infusion contains 160 mg of trastuzumab emtansine.
Norwegian Bokmål: • Kadcyla 160 mg: Ett hetteglass med pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning inneholder 160 mg trastuzumabemtansin.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder for concentrate for solution for infusion 1 vial of 160 mg
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning 1 hetteglass á 160 mg
English: Thrombocytopenia Grade 2-3 on day of scheduled treatment (25,000 to <
Norwegian Bokmål: Grad 2-3 på planlagt behandlingsdag (25 000 til < 75 000/mm3)
English: Do not administer trastuzumab emtansine until total bilirubin recovers to Grade ≤ 1, and then treat at the same dose level.
Norwegian Bokmål: Trastuzumabemtansin skal ikke administreres før totalbilirubin gjenopprettes til grad ≤ 1, deretter skal behandling fortsette ved samme doseringsnivå.
English: Constipation, Dry mouth, Abdominal pain bleeding
Norwegian Bokmål: Stomatitt, diaré, oppkast, kvalme, forstoppelse, munntørrhet, abdominale smerter
English: The population PK analysis showed that race did not appear to influence the PK of trastuzumab emtansine.
Norwegian Bokmål: Den populasjonsfarmakokinetiske analysen viste at rase ikke påvirket PK for trastuzumabemtansin.
English: Treatment of patients with hepatic impairment should be undertaken with caution (see sections 4.2 and 5.2).
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt leverfunksjon skal behandles med forsiktighet (se pkt.
English: Kadcyla100 mg powder for concentrate for solution for infusion Kadcyla 160 mg powder for concentrate for solution for infusion trastuzumab emtansine
Norwegian Bokmål: Kadcyla 100 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning Kadcyla 160 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
English: Primary endpoints IRC-assessed progression-free survival (PFS) Number (%) of patients with event Median duration of PFS (months) Hazard ratio (stratified*) 95% CI for Hazard ratio p-value (Log-rank test, stratified*) Overall Survival (OS)** Number (%) of patients who died Median duration of survival (months) Hazard ratio (stratified*) 95% CI for Hazard ratio p-value (Log-rank test*) Key secondary endpoints Investigator-assessed PFS Number (%) of patients with event Median duration of PFS (months) Hazard ratio (95% CI) p-value (Log-rank test*) Objective response rate (ORR) Patients with measurable disease Number of patients with OR (%) Difference (95% CI) p-value (Mantel-Haenszel chi-squared test*) Duration of objective response (months) Number of patients with OR Median 95% CI OS: overall survival; PFS: progression-free survival; ORR: objective response rate; OR: objective response; IRC: independent review committee; HR: hazard ratios; CI: confidence interval * Stratified by: world region (United States, Western Europe, other), number of prior chemotherapeutic regimens for locally advanced or metastatic disease (0-1 vs. > 1), and visceral vs. non-visceral disease.
Norwegian Bokmål: Hasardratio (stratifisert*) 95 % KI for hasardratio p-verdi (Log-rank test*) Viktige sekundære endepunkter Utprøver-vurdert PFS Antall (%) pasienter med hendelse Median varighet av PFS (måneder) Hasardratio (95 % KI) p-verdi (Log-rank test*) Objektiv responsrate (ORR) Pasienter med målbar sykdom Antall pasienter med OR (%) Differanse (95 % KI) p-verdi (Mantel-Haenszel chi-kvadrat test*)
English: Invasive Disease-Free Survival (IDFS) Number (%) of patients with event HR [95% CI] p-value (Log-Rank test, unstratified) 3 year event-free rate2,% [95% CI] Secondary Endpoints
Norwegian Bokmål: Invasiv sykdomsfri overlevelse (IDFS) Antall (%) pasienter med hendelse HR [95 % KI] p-verdi (Log-rank test, ikke-stratifisert) 3 års hendelsesfri-rate
English: (> 5 to ≤ 20´ ULN on day of scheduled treatment)
Norwegian Bokmål: Grad 3 (> 5 til ≤ 20 × ULN på planlagt behandlingsdag)
English: After reconstitution one vial of 5 mL solution contains 20 mg/mL of trastuzumab emtansine.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering inneholder ett hetteglass med 5 ml oppløsning 20 mg/ml trastuzumabemtansin.
English: Tell your doctor or nurse straight away if you notice any of following serious side effects.
Norwegian Bokmål: Fortell lege eller sykepleier umiddelbart dersom du opplever noen av disse alvorlige bivirkningene.
English: Hyperbilirubinemia TBILI
Norwegian Bokmål: Hyperbilirubinemi
English: Table 3 Tabulated list of ADRs in patients treated with trastuzumab emtansine in clinical trials
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Bivirkninger hos pasienter behandlet med trastuzumabemtansin i kliniske studier Organklassesystem Svært vanlige
English: Trastuzumab emtansine is administered intravenously.
Norwegian Bokmål: Trastuzumabemtansin administreres intravenøst.
English: Transaminases increased (AST/ALT)
Norwegian Bokmål: Forhøyede transaminaser (ASAT/ALAT)
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): · Inflammation of your lungs can cause breathing problems such as shortness of breath (either at rest or while performing any type of activity), coughing or coughing spells with a dry coughthese are signs of inflammation of your lung tissue.
Norwegian Bokmål: • Betennelse i lungene kan forårsake pusteproblemer som kortpustethet (enten ved hvile eller mens du utfører en form for fysisk aktivitet), hoste eller hosteanfall med tørrhoste.
English: (> 3.0 to ≤ 5´ ULN on day of scheduled treatment)
Norwegian Bokmål: Grad 2 (> 3,0 til ≤ 5 × ULN på planlagt behandlingsdag)
English: Do not administer trastuzumab emtansine until total bilirubin recovers to ≤ 1.0× ULN, and then reduce one dose level
Norwegian Bokmål: Trastuzumabemtansin skal ikke administreres før totalbilirubin gjenopprettes til ≤ 1,0 × ULN, og deretter reduseres dosen med et doseringsnivå.
English: (> 3.0 to ≤ 20´ ULN on day of scheduled treatment)
Norwegian Bokmål: Grad 2-3 (> 3,0 til ≤ 20 × ULN på planlagt behandlingsdag)
English: For dose modifications in the event of hypersensitivity reactions, see sections 4.2 and 4.4.
Norwegian Bokmål: For dosejustering ved tilfeller av hypersensitivitetsreaksjoner, se pkt.
English: Do not administer trastuzumab emtansine until platelet count recovers to £ Grade 1 (≥ 75,000/mm3), and then treat at the same dose level
Norwegian Bokmål: Trastuzumabemtansin skal ikke administreres før antall blodplater gjenopprettes til grad ≤ 1 (≥ 75 000/mm3), og deretter skal behandling fortsette ved samme doseringsnivå.
English: Do not administer trastuzumab emtansine until total bilirubin recovers to Grade ≤ 1 and then reduce one dose level.
Norwegian Bokmål: Trastuzumabemtansin skal ikke administreres før totalbilirubin gjenopprettes til grad ≤ 1, og dosen reduseres deretter med et doseringsnivå.
English: Kadcyla 160 mg powder for concentrate for solution for infusion One vial of powder for concentrate for solution for infusion contains 160 mg of trastuzumab emtansine.
Norwegian Bokmål: Kadcyla 160 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning Ett hetteglass med pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning inneholder 160 mg trastuzumabemtansin.
English: It is recommended that treatment with trastuzumab emtansine be permanently discontinued in patients who are diagnosed with ILD or pneumonitis, except for radiation pneumonitis in the adjuvant setting, where trastuzumab emtansine should be permanently discontinued for ³ Grade 3 or for Grade 2 not responding to standard treatment.
Norwegian Bokmål: Behandling med trastuzumabemtansin bør midlertidig avbrytes hos pasienter med perifer nevropati grad 3 eller 4 inntil gjenopprettelse til ≤ grad 2.
English: Fatigue, Pyrexia, Asthenia
Norwegian Bokmål: Fatigue, feber, asteni Perifert ødem, frysninger
English: One vial of powder for concentrate for solution for infusion contains 160 mg of trastuzumab emtansine.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass med pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning inneholder 160 mg trastuzumabemtansin.
English: Trastuzumab emtansine was given intravenously at 3.6 mg/kg on Day 1 of a 21-day cycle.
Norwegian Bokmål: 3,6 mg/kg trastuzumabemtansin ble administrert intravenøst på dag 1 av en 21-dagers syklus.
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people): · Kadcyla may cause inflammation or damage to cells in the liver, resulting in elevated liver enzymes in blood tests.
Norwegian Bokmål: • Kadcyla kan medføre betennelse eller celleskader i leveren, som fører til økt nivå av leverenzymer i blodprøver.
English: Kadcyla 100 mg powder for concentrate for solution for infusion One vial of powder for concentrate for solution for infusion contains 100 mg of trastuzumab emtansine.
Norwegian Bokmål: Kadcyla 100 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning Ett hetteglass med pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning inneholder 100 mg trastuzumabemtansin.
English: Kadcyla 160 mg powder for concentrate for solution for infusion.
Norwegian Bokmål: Kadcyla 160 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Kadcyla 160 mg powder for concentrate for solution for infusion trastuzumab emtansine
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Kadcyla 160 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning trastuzumabemtansin
English: Do not administer trastuzumab emtansine until platelet count recovers to £ Grade 1 (≥ 75,000/mm3), and then reduce one dose level
Norwegian Bokmål: Trastuzumabemtansin skal ikke administreres før antall blodplater gjenopprettes til grad ≤ 1 (≥ 75 000/mm3), og deretter reduseres dosen med et doseringsnivå.
English: Kadcyla 100 mg powder for concentrate for solution for infusion.
Norwegian Bokmål: Kadcyla 100 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
English: Dyspepsia, Gingival
Norwegian Bokmål: Dyspepsi, gingival blødning
English: The population PK analysis showed that creatinine clearance does not affect the PK of trastuzumab emtansine.
Norwegian Bokmål: Den populasjonsfarmakokinetiske analysen viste at kreatininclearance ikke påvirket farmakokinetikken til trastuzumabemtansin.
English: Do not administer trastuzumab emtansine.
Norwegian Bokmål: Trastuzumabemtansin skal ikke administreres.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Kadcyla 100 mg powder for concentrate for solution for infusion trastuzumab emtansine
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Kadcyla 100 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning trastuzumabemtansin
English: Transaminases increased
Norwegian Bokmål: Økt ALAT
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling Appropriate aseptic technique should be used.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering
English: In order to prevent medicinal product errors it is important to review the Summary of Product Characteristics and to check the outer carton and vial labels to ensure that the medicinal product being prepared and administered is Kadcyla (trastuzumab emtansine) and not trastuzumab.
Norwegian Bokmål: For å forhindre feil legemiddel er det viktig å gjennomgå preparatomtalen og å kontrollere den ytre kartongen og etiketten på hetteglasset, for å sikre at legemidlet er Kadcyla
English: For dose modifications in the event of infusion-related reactions, see sections 4.2 and 4.4.
Norwegian Bokmål: For dosejustering ved tilfeller av infusjonsrelaterte reaksjoner, se pkt.
English: Hepatic
Norwegian Bokmål: Hematologi
English: Grade 2 (> 2.5 to ≤ 5´ the ULN)
Norwegian Bokmål: (> 2,5 til ≤ 5 × ULN)
English: peripheral neuropathy until resolution to ≤ Grade 2.
Norwegian Bokmål: Trastuzumabemtansin skal ikke administreres før bedring til grad ≤ 2.
English: Trastuzumab emtansine when administered intravenously every 3 weeks exhibited linear PK across doses ranging from 2.4 to 4.8 mg/kg; patients who received doses less than or equal to 1.2 mg/kg had faster clearance.
Norwegian Bokmål: Trastuzumabemtansin viste lineær PK i doseområdet 2,4 til 4,8 mg/kg når administrert intravenøst hver 3. uke.
English: Do not administer trastuzumab emtansine until AST recovers to Grade £ 1, and then treat at the same dose level
Norwegian Bokmål: Trastuzumabemtansin skal ikke administreres før ASAT gjenopprettes til grad ≤ 1, og deretter skal behandling fortsette ved samme doseringsnivå.
English: Patients experiencing infusion-related reactions
Norwegian Bokmål: Infusjonsrelaterte symptomer
English: Excipients:
Norwegian Bokmål: Vanlige:
English: Extravasation
Norwegian Bokmål: Dosejustering
English: Tell your doctor or nurse straight away if you notice any of the side effects above.
Norwegian Bokmål: Informer lege eller sykepleier umiddelbart hvis du opplever noen av disse bivirkningene.
English: · 160 mg trastuzumab emtansine vial: Using a sterile syringe, slowly inject 8 mL of sterile water for injection into the vial.
Norwegian Bokmål: • 160 mg trastuzumabemtansin hetteglass: Bruk en steril sprøyte.
English: AST/ALT recovers to Grade ≤ 2, and then reduce one dose level
Norwegian Bokmål: Trastuzumabemtansin skal ikke administreres før ASAT/ALAT gjenopprettes til grad ≤ 2, og deretter reduseres dosen med et doseringsnivå.
English: Trastuzumab emtansine is an antibody-drug conjugate containing humanized anti-HER2 IgG1 antibody trastuzumab and DM1, a microtubule-inhibitory maytansinoid.
Norwegian Bokmål: IgG1 antistoff, trastuzumab, og DM1, en mikrotubulihemmende maytansinoid.
English: Discontinue trastuzumab emtansine
Norwegian Bokmål: Når trastuzumab binder til
English: Dose modification
Norwegian Bokmål: • negleforandringer
English: Kadcyla will be given to you by a doctor or nurse in a hospital or clinic: · It is given by a drip into a vein (intravenous infusion).
Norwegian Bokmål: Kadcyla gis av lege eller sykepleier på sykehus eller klinikk:
English: Continue treatment with trastuzumab emtansine
Norwegian Bokmål: * Før behandlingsstart med trastuzumabemtansin
English: · Your skin and whites of your eyes get yellow (jaundice) - these could be signs of severe liver damage.
Norwegian Bokmål: • Gulfarging av huden og det hvite i øynene (gulsott).
English: For dose modifications for thrombocytopenia, see sections 4.2 and 4.4.
Norwegian Bokmål: For dosejustering ved trombocytopeni, se pkt.
English: AST recovers to Grade ≤ 1, and then reduce one dose level
Norwegian Bokmål: Trastuzumabemtansin skal ikke administreres før ALAT gjenopprettes til grad ≤ 1, og deretter reduser dosen med et doseringsnivå.
English: Primary Endpoint
Norwegian Bokmål: Primærendepunkt
English: Infections and infestations Urinary tract infection
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One vial of powder for concentrate for solution for infusion contains 100 mg of trastuzumab emtansine.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass med pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning inneholder 100 mg trastuzumabemtansin.
English: · Kadcyla 160mg: using a sterile syringe, slowly inject 8 mL of sterile water for injection into the
Norwegian Bokmål: • Kadcyla 160 mg: Bruk en steril sprøyte.
English: After reconstitution one vial of 8 mL solution contains 20 mg/mL of trastuzumab emtansine (see section 6.6).
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering inneholder ett hetteglass med 8 ml oppløsning 20 mg/ml trastuzumabemtansin (se pkt.
English: Hyperbilirubinemia Grade 2 (> 1.5 to ≤ 3´ the ULN)
Norwegian Bokmål: Grad 2 (> 1,5 til ≤ 3 × ULN)
English: Instructions for reconstitution · 100 mg trastuzumab emtansine vial: Using a sterile syringe, slowly inject 5 mL of sterile water for injection into the vial.
Norwegian Bokmål: Injiser sakte 5 ml sterilt vann til injeksjonsvæsker inn i hetteglasset med 100 mg trastuzumabemtansin.
English: Sodium content in excipients
Norwegian Bokmål: Natriuminnholdet i hjelpestoffer
English: After reconstitution one vial of 5 mL solution contains 20 mg/mL of trastuzumab emtansine (see section 6.6).
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering inneholder ett hetteglass med 5 ml oppløsning 20 mg/ml trastuzumabemtansin (se pkt.
English: The key elements of these educational materials will be the following:
Norwegian Bokmål: Hovedelementene i disse informasjonsmaterialene vil være som følger:
English: • Information on how the KRAS testing should be appropriately conducted
Norwegian Bokmål: • Informasjon om hvordan KRAS-testingen bør foregå
English: The Marketing Authorisation Holder shall agree the format and content of the above materials with the National Competent Authority of each Member State.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen skal bli enig om materialenes utforming og innhold med vedkommende myndighet i hver enkelt medlemsstat.
English: • Brief introduction to KRAS and its role in the panitumumab mechanism of action
Norwegian Bokmål: • Kort presentasjon av KRAS og dens rolle i panitumumabs virkningsmekanisme
English: • Brief introduction to the Vectibix indication and the purpose of this tool
Norwegian Bokmål: • Kort presentasjon av Vectibix-indiseringen og formålet med dette verktøyet
English: • Recommendation that Vectibix: o should only be used in patients whose tumours are wild-type KRAS o should not be used as monotherapy or in combination with FOLFIRI in patients whose tumours are mutant KRAS or patients whose tumours have not been tested for KRAS status o is contraindicated in combination with FOLFOX in patients with mutant KRAS tumours or in patients with unknown KRAS tumour status
Norwegian Bokmål: • Anbefaling om at Vectibix: o kun bør brukes hos pasienter som har villtype KRAS-tumorer o ikke bør brukes som monoterapi eller i kombinasjon med FOLFIRI hos pasienter som har muterte KRAS-tumorer eller pasienter som har tumorer som ikke har blitt testet for KRASstatus o er kontraindisert i kombinasjon med FOLFOX hos pasienter med muterte KRAS-tumorer eller hos pasienter med ukjent KRAS-tumorstatus
English: The Marketing Authorisation Holder shall ensure that all physicians who are expected to prescribe Vectibix are provided with educational materials informing them of the importance of KRAS ascertainment before treatment with panitumumab.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen skal sørge for at alle leger som forventes å foreskrive Vectibix, får informasjonsmaterialer som forteller dem om viktigheten av å påvise KRAS før behandling med panitumumab.
English: • Information that in patients with mutant KRAS tumours panitumumab has shown a detrimental effect in combination with FOLFOX and no effect as monotherapy and in combination with FOLFIRI
Norwegian Bokmål: • Informasjon om at hos pasienter med muterte KRAS-tumorer, har panitumumab vist seg å ha en skadelig effekt i kombinasjon med FOLFOX og ingen effekt som monoterapi eller i kombinasjon med FOLFIRI
English: Date of latest renewal: 18 September 2014
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 18. september 2014
English: Adults (including the elderly ≥ 65 years of age)
Norwegian Bokmål: Voksne (inkludert eldre ≥ 65 år)
English: In addition, you may also occasionally experience muscular problems.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan du av og til få muskelproblemer.
English: Some patients had more than one cause of pain.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter hadde mer enn én smerteårsak.
English: These may be signs of a severe allergic reaction.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på en allergisk reaksjon.
English: The median exposure time was 43 days.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig eksponeringstid var 43 dager.
English: However, maximal effects may be delayed for approximately 24 hours in some patients.
Norwegian Bokmål: Maksimal effekt kan imidlertid forsinkes i omtrent 24 timer hos noen pasienter.
English: Only five had malignant pain.
Norwegian Bokmål: Kun fem hadde malign smerte.
English: An external catheter system should only be used when an internal system cannot be implanted.
Norwegian Bokmål: Eksternt katetersystem bør kun brukes hvis et internt system ikke kan implanteres.
English: Subsequently the pump should be emptied and refilled every 60 days.
Norwegian Bokmål: Deretter bør pumpen tømmes og fylles hver 60. dag.
English: Therefore, caution is needed during long-term treatment.
Norwegian Bokmål: Derfor bør en utvise forsiktighet under langvarig behandling.
English: What Prialt is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Prialt er, og hva det brukes mot
English: There was no indication of respiratory depression.
Norwegian Bokmål: Det var ingen tegn på respirasjonshemming.
English: In case of a need for long term treatment, monitoring may be necessary (as decided by your doctor).
Norwegian Bokmål: Ved behov for langtidsbehandling kan det være nødvendig med oppfølging (slik legen din bestemmer).
English: Therefore, pharmacological effects related to systemic exposure should be minimal.
Norwegian Bokmål: Derfor bør de farmakologiske virkningene forbundet med systemisk eksponering være minimale.
English: The biological activity of the various expected proteolytic degradation products has not been assessed.
Norwegian Bokmål: Den biologiske aktiviteten til de forskjellige forventede proteolytiske nedbrytingsproduktene er ikke vurdert.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 21 February 2005
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 21. februar 2005
English: The safety and efficacy of ziconotide in children aged 0 to 18 years have not been established.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av ziconotid hos barn i alderen 0 til 18 år har ikke blitt fastslått.
English: The frequency and severity of adverse reactions were also lower.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten og alvorlighetsgraden av bivirkningene var også lavere.
English: These results do not indicate a significant risk to humans due to the relatively high systemic exposures needed to elicit these effects in rats and rabbits.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene antyder ikke en signifikant risiko for mennesker på grunn av den relativt høye systemiske eksponeringen som er nødvendig for å fremkalle disse effektene hos rotter og kaniner.
English: However, in view of limited data, the development of tolerance cannot be excluded.
Norwegian Bokmål: Med tanke på at dataene som foreligger er begrensede, kan imidlertid ikke utvikling av toleranse utelukkes.
English: The efficacy of IT ziconotide was apparent in all groups.
Norwegian Bokmål: Effekten til intratekal ziconotid var tydelig i alle grupper.
English: Not known (cannot be estimated from the available data)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
English: Many responsive patients obtain near-maximal analgesia within a few hours of delivery of an appropriate dose.
Norwegian Bokmål: Mange responsive pasienter oppnår nesten maksimal analgesi innen få timer etter tilførsel av en egnet dose.
English: The initial fill must therefore be replaced after 14 days.
Norwegian Bokmål: Første påfylling må derfor byttes ut etter 14 dager.
English: The technical data are given only for information and should not limit health-care providers' choice.
Norwegian Bokmål: Tekniske data gis kun som informasjon og skal ikke begrense helsepersonellets valg.
English: It is an N-type calcium channel blocker (NCCB).
Norwegian Bokmål: Det er en kalsiumkanal blokker av N-type (NCCB).
English: Specific instructions for using the pumps must be obtained from the manufacturer.
Norwegian Bokmål: Spesifikke instruksjoner for bruk av pumpene må fås fra produsenten.
English: In clinical trials, 88% of patients experienced adverse reactions.
Norwegian Bokmål: Ved kliniske forsøk opplevde 88 % av pasientene bivirkninger.
English: - You may experience drowsiness or may not be fully aware of your surroundings whilst receiving treatment.
Norwegian Bokmål: - du kan bli døsig eller ikke være fullt oppmerksom på dine omgivelser mens du får behandlingen.