FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La eliminación plasmática es bifásica; la semivida de eliminación terminal es de 22 horas y, por lo tanto, proporciona la base para una dosificación una vez al día.
Portuguese: A eliminação plasmática é bifásica com uma semi-vida de eliminação terminal de 22 horas e, por isso, esta fornece o básico para a dosagem de uma vez ao dia.
Spanish: Se observó que la radiactividad atravesó la placenta después de la administración por vía oral de doxazosina marcada a ratas preñadas.
Portuguese: Verificou-se que a radioactividade atravessa a placenta após a administração oral de doxazosina marcada a ratos fêmeas grávidas.
Spanish: El perfil de las reacciones adversas en los ensayos clínicos con pacientes con hiperplasia prostática benigna correspondió e al observado en la hipertensión.
Portuguese: O perfil de reacções adversas em ensaios clínicos com doentes com hiperplasia prostática benigna correspondeu àquele observado na hipertensão.
Spanish: La doxazosina tiene un efecto beneficioso en los lípidos en la sangre, con un aumento importante del índice colesterol HDL/total (aproximadamente del 4 al 13% de los valores iniciales), y una disminución significativa de los glicéridos totales y del colesterol total.
Portuguese: A doxazosina tem um efeito benéfico nos lípidos sanguíneos com um aumento significativo da razão HDL/colesterol total (aproximadamente 4-13% dos valores de início de estudo) e uma redução significativa nos glicéridos totais e no colesterol total.
Spanish: Muy raras: aumento de la urea en el suero.
Portuguese: Muito raros: aumento da ureia no soro.
Spanish: Muy raras: aumento de la creatinina sérica
Portuguese: Muito raros: aumento da creatinina sérica.
Spanish: Si sufre problemas renales, incontinencia por rebosamiento (no siente ganas de orinar) o anuria (su organismo no produce orina).
Portuguese: • se sofrer de problemas renais, incontinência por transbordamento (não sente vontade de urinar) ou anúria (o seu corpo não produz urina)
Spanish: Los datos en los estudios preclínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales sobre farmacología de seguridad, toxicidad de dosis repetidas, genotoxicidad y potencial carcinogénico.
Portuguese: Os dados pré-clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de segurança farmacológica, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade e carcinogenicidade.
Spanish: No se dispone de estudios acerca de las interacciones con fármacos que afectan al metabolismo hepático.
Portuguese: Não existem estudos relativos a interacções com agentes que influenciam o metabolismo hepático.
Spanish: Dado que no hay experiencia clínica con pacientes con insuficiencia hepática grave, no se recomienda el empleo en estos pacientes.
Portuguese: Dado não existir experiência clínica de doentes com insuficiência hepática grave, a utilização nestes doentes não é recomendada.
Spanish: Los estudios en conejas y ratas preñadas, a dosis diarias que dieron concentraciones plasmáticas de 4 a 10 veces la exposición humana (Cmáx y ADC), respectivamente, no revelaron ninguna prueba de daño para el feto.
Portuguese: Estudos em coelhos e ratos fêmeas grávidas em doses diárias que resultam em concentrações plasmáticas de 4 e 10 vezes a exposição humana (Cmax e AUC), respectivamente, não revelaram sinais de prejudicarem o feto.
Spanish: La doxazosina deberá emplearse con precaución en los pacientes con neuropatía autonómica diabética.
Portuguese: A doxazosina deve ser utilizada com cuidado em doentes com neuropatia autonómica diabética.
Spanish: Distribución: Aproximadamente el 98% de la doxazosina se fija a las proteínas en el plasma.
Portuguese: Distribuição: Aproximadamente 98% da doxazosina é ligada a proteínas do plasma.
Spanish: La doxazosina se metaboliza extensamente y < 5% del fármaco se excreta sin modificaciones.
Portuguese: A doxazosina é extensivamente metabolizada com <5% excretada na forma de fármaco inalterado.
Spanish: Se desconoce todavía la importancia clínica de estas observaciones.
Portuguese: A relevância clínica destes resultados ainda é desconhecida.
Spanish: Se recomienda precaución también cuando se administre la doxazosina concomitantemente con medicamentos que puedan afectar al metabolismo hepático (por ejemplo, cimetidina).
Portuguese: Também se recomenda precaução quando a doxazosina é administrada concomitantemente com outros medicamentos que possam influenciar o metabolismo hepático (p. ex. cimetidina).
Spanish: Los comprimidos son blancos, redondos y biconvexos, con la marca "DL".
Portuguese: Os comprimidos são brancos, redondos e biconvexos com o relevo ‘DL'.
Spanish: El principio activo es doxazosina (como mesilato de doxazosina).
Portuguese: A substância activa é a doxazosina (na forma de mesilato de doxazosina).
Spanish: Disfunción renal:
Portuguese: Insuficiência renal:
Spanish: No se ha observado la habituación con el tratamiento prolongado con doxazosina.
Portuguese: Não foi observada habituação durante o tratamento a longo prazo com doxazosina.
Spanish: Los antirreumáticos no esteroideos o los estrógenos pueden reducir el efecto hipotensor de la doxazosina.
Portuguese: Os anti-reumáticos não esteróides ou os estrogénios podem reduzir o efeito antihipertensor da doxazosina.
Spanish: En los pacientes hipertensos con uno o más factores de riesgo adicionales de enfermedad cardiovascular, no deberá emplearse la doxazosina como medicamento único para el tratamiento de primera línea de la hipertensión, debido al posible aumento del riesgo de aparición de insuficiencia cardíaca.
Portuguese: Em doentes hipertensos com um ou mais factores de risco adicionais para a doença cardiovascular, a doxazosina não deve ser utilizada como agente único para o tratamento de primeira linha da hipertensão devido a um possível aumento do risco de desenvolvimento da insuficiência cardíaca.
Spanish: Pacientes con disfunción renal: Dado que no hay ningún cambio en las propiedades farmacocinéticas en los pacientes con una alteración de la función renal y como no hay signos de que la doxazosina agrave la disfunción renal existente, en estos pacientes puede emplearse la dosis habitual (ver sección 4.4).
Portuguese: Doentes com insuficiência renal: Dado que não existe uma alteração na farmacocinética em doentes com insuficiência renal existente, e visto que não há sinais de que a doxazosina agrave a insuficiência renal existente, pode utilizar-se a dose habitual nestes doentes (ver secção 4.4).
Spanish: La doxazosina se metaboliza principalmente por O-desmetilación e hidroxilación.
Portuguese: A doxazosina é metabolizada em primeiro lugar pela O-dimetilação e hidroxilação.
Spanish: Los comprimidos no deberán masticarse, partirse ni triturarse.
Portuguese: Os comprimidos não devem ser mastigados, divididos ou esmagados.
Spanish: La influencia de la doxazosina sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es reducida o moderada, especialmente al comienzo del tratamiento.
Portuguese: A doxazosina tem uma influência menor ou moderada sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas, especialmente no início da terapêutica.
Spanish: La razón máximo/mínimo de la doxazosina de liberación prolongada es inferior a la mitad a la de los comprimidos de doxazosina liberación inmediata.
Portuguese: A razão de máximos/mínimos de doxazosina de libertação prolongada é menos de metade da dos comprimidos de doxazosina de libertação imediata.
Spanish: En el estado de equilibrio, la biodisponibilidad relativa de la doxazosina de los comprimidos de liberación prolongada en comparación con los de liberación inmediata fue del 54% a la dosis de 4 mg y del 59% a la dosis de 8 mg.
Portuguese: No estado estacionário, a biodisponibilidade relativa da doxazosina da doxazosina de libertação prolongada, comparativamente à forma de libertação imediata, foi de 54% na dose de 4 mg e 59% na dose de 8 mg.
Spanish: Los estudios realizados en ratas en lactación que recibieron una dosis única por vía oral de doxazosina radiactiva dieron una acumulación en la leche materna con una concentración máxima de aproximadamente 20 veces superior a la concentración en el plasma materno.
Portuguese: Estudos em ratos lactantes aos quais foi administrada uma dose oral única de doxazosina radioactiva demonstraram uma acumulação no leite materno com uma concentração máxima cerca de 20 vezes superior à concentração plasmática materna.
Spanish: Si sufre una pérdida del control de la vejiga (rebosamiento vesical).
Portuguese: • se sofrer de perda do controlo da bexiga (transbordamento da bexiga)
Spanish: En los pacientes tratados por hiperplasia prostática benigna y sin hipertensión, los cambios en la tensión arterial media son pequeños; sin embargo, se producen mareos y fatiga en el 10 al 20% de los pacientes, y edema y disnea en menos del 5%.
Portuguese: Em doentes sob tratamento da hiperplasia prostática benigna e sem hipotensão, as alterações da pressão arterial média são pequenas, mas ocorrem hipotensão, tonturas e fadiga em 10 a 20% dos doentes e edema e dispneia em menos de 5% dos doentes.
Spanish: Si padece una enfermedad hepática, si toma medicamentos para controlar el funcionamiento del hígado, como la cimetidina o si se somete a diálisis.
Portuguese: • se tiver uma doença hepática ou se estiver a tomar medicamentos para controlar o modo de funcionamento do seu fígado tais como cimetidina ou se for submetido a diálise
Spanish: Informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, que pueden interactuar con la doxazosina:
Portuguese: Informe o seu médico se já estiver a tomar um dos seguintes, dado que estes podem interagir com o seu medicamento:
Spanish: - la remisión tenía por objeto decidir si Doxazosin Retard Arrow 4 mg comprimidos de liberación prolongada difería significativamente del producto de origen en cuanto a la curva de liberación, con una posible mayor incidencia de reacciones adversas como mareo e hipotensión; si existían diferencias dignas de mención en la eficacia de los lotes sometidos a ensayo durante la fase de dosis única de los estudios 5208 y 1995 y si el solicitante no había seguido las directrices del CHMP al diseñar los estudios de bioequivalencia, especialmente en relación con el efecto que los alimentos pueden tener sobre la necesaria sensibilidad para detectar una diferencia entre productos;
Portuguese: - O objectivo da consulta era determinar se o Doxazosin Retard Arrow 4mg comprimidos de libertação prolongada diferia significativamente, no que se refere ao perfil de libertação, do medicamento originador, com uma possível incidência acrescida de eventos adversos, como tonturas e hipotensão; se existiam diferenças importantes no desempenho dos lotes de teste na fase de dose única dos estudos 5208 e 1995; e se o requerente não observou as normas orientadoras do CHMP sobre a concepção de estudos de bioequivalência, nomeadamente no que respeita ao efeito dos alimentos, o que poderia resultar numa inadequação da capacidade para detectar diferenças entre os medicamentos;
Spanish: Copolímero de ácido metacrílico y etilacrilato (1:1), dispersión 30% Sílice coloidal anhidro
Portuguese: Copolímero de acrilato de etilo - ácido metacrílico (1:1) dispersão 30 por cento Sílica coloidal anídrica
Spanish: Arrowblue Produtos Farndacêuticos S.A., Torre Fernão Magalhães, 10˚ Esq., Av. D. João II - Lisboa, Portugal
Portuguese: Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A., Torre Fernão Magalhães, 10˚ Esq., Av. D. João II - Lisboa, Portugal
Spanish: Los datos in vitro en el plasma humano indican que la doxazosina no tiene ningún efecto en la fijación a las proteínas de la digoxina, la warfarina, la fenitoína o la indometacina.
Portuguese: Dados in vitro no plasma humano indicam que a doxazosina não tem qualquer efeito sobre a ligação proteica da digoxina, warfarina, fenitoína ou indometacina.
Spanish: 4.9 Sobredosis
Portuguese: 4.9 4.9 Sobredosagem
Spanish: Con la administración una vez al día, se producen descensos importantes de la tensión arterial en todo el día y en las 24 horas siguientes a la administración.
Portuguese: Com uma dosagem de uma vez ao dia, as reduções clinicamente significativas na pressão arterial estão presentes durante todo o dia e em 24 horas de pós-dose.
Spanish: Además, la doxazosina mejora la sensibilidad a la insulina en los pacientes con una alteración de la sensibilidad a la insulina; sin embargo, queda por determinar la importancia clínica de esta observación.
Portuguese: Adicionalmente, a doxazosina melhora a sensibilidade à insulina em doentes com sensibilidade à insulina diminuída, mas também em relação a este resultado a relevância clínica ainda é incerta.
Spanish: Esto es frecuente en los pacientes con un aumento de tamaño de la próstata.
Portuguese: Isto é comum em doentes com um aumento da glândula prostática.
Spanish: Arrow Generics Limited, Unit 4/5 Willsborough Cluster, Clonshaugh Industrial Estate, Clonshaugh, Dublín 17, Irlanda.
Portuguese: Arrow Generics Limited, Unit 4/5 Willsborough Cluster, Clonshaugh Industrial Estate, Clonshaugh, Dublin 17, República da Irlanda.
Spanish: Se ha comprobado que el tratamiento con doxazosina produce una regresión de la hipertrofia ventricular izquierda, inhibición de la agregación plaquetaria y aumento de la capacidad del activador del plasminógeno tisular.
Portuguese: Demonstrou-se que o tratamento com doxazosina resulta na regressão da hipertrofia ventricular esquerda, na inibição da agregação plaquetária, assim como na capacidade aumentada do activador do plasminogénio tecidular.
Spanish: Si padece o ha padecido alguna forma de obstrucción del tubo digestivo.
Portuguese: • se tem ou se alguma vez teve qualquer forma de obstrução do tracto digestivo
Spanish: Tamaños del envase: 28, 30, 56, 98 y 100 comprimidos de liberación prolongada Posible comercialización solamente de algunos tamaños de envases.
Portuguese: Dimensões das embalagens: 28, 30, 56, 98 e 100 comprimidos de libertação prolongada É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Spanish: O bien, la lactancia materna debe interrumpirse, si el tratamiento con la doxazosina es inevitable.
Portuguese: Como alternativa, o aleitamento deve ser interrompido se o tratamento com doxazosina for inevitável.
Spanish: Personas de edad avanzada: La misma posología que para los adultos.
Portuguese: Idosos: Dose igual à dos adultos.
Spanish: La doxazosina pertenece a un grupo de medicamentos llamados betabloqueantes.
Portuguese: A doxazosina pertence ao grupo de medicamentos denominados bloqueadores alfa.
Spanish: Deberá tenerse especial cuidado con los pacientes hipotensos o en los pacientes con una disregulación ortostática conocida que toman doxazosina para el tratamiento de la hiperplasia prostática benigna.
Portuguese: Deve ter-se um cuidado especial em doentes hipotensos ou doentes com desregulação ortostática conhecida a tomarem doxazosina para o tratamento da hiperplasia prostática benigna (BPH).
Spanish: Si sufre algún tipo de congestión o bloqueo de las vías urinarias, una infección de las vías urinarias o si tiene cálculos en la vejiga.
Portuguese: • se tiver algum tipo de congestão ou bloqueio no tracto urinário, uma infecção do tracto urinário ou tiver cálculos vesicais
Spanish: Forma farmacéutica Vía de administración
Portuguese: Dosagem Forma farmacêuticaVia de administração
Spanish: Trastornos hepatobiliares: Raras: ictericia, aumento de los valores hepáticos
Portuguese: Afecções hepatobiliares: Raros: icterícia, valores hepáticos aumentados
Spanish: ANEXO II CONCLUSIONES CIENTÍFICAS Y MOTIVOS PARA LA MODIFICACIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO, ETIQUETADO Y PROSPECTO PRESENTADOS POR LA EMEA
Portuguese: ANEXO II CONCLUSÕES CIENTÍFICAS E FUNDAMENTOS PARA A ALTERAÇÃO DO RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO, DA ROTULAGEM E DO FOLHETO INFORMATIVO APRESENTADOS PELA EMEA
Spanish: Tratamiento sintomático de la hiperplasia prostática:
Portuguese: Tratamento sintomático da hiperplasia prostática:
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y fabricante:
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante:
Spanish: El tratamiento con doxazosina en los pacientes con disfunción hepática deberá realizarse con precaución (ver sección 4.4).
Portuguese: A terapêutica com doxazosina em doentes com insuficiência hepática deve ser efectuada com precaução (ver secção 4.4).
Spanish: Los estudios farmacocinéticos con la doxazosina en las personas de edad avanzada no han mostrado ninguna alteración significativa en comparación con los pacientes más jóvenes.
Portuguese: Estudos farmacocinéticos com doxazosina em idosos não demonstraram qualquer alteração significativa comparativamente a doentes mais jovens.
Spanish: La doxazosina actúa relajando el músculo alrededor de la salida de la vejiga y de la próstata, de manera que la orina pasa con más facilidad.
Portuguese: A doxazosina actua relaxando os músculos à volta da saída da bexiga e da glândula prostática de modo que a urina passa com maior facilidade.
Spanish: La administración de la doxazosina a los pacientes con hiperplasia prostática produce una mejoría significativa de las características urodinámicas y de los síntomas, gracias a un bloqueo selectivo de los adrenorreceptores alfa localizados en el estroma muscular y la cápsula prostáticas, y en el cuello de la vejiga.
Portuguese: A administração de doxazosina em doentes com hiperplasia prostática resulta numa melhoria significativa na urodinâmica e nos sintomas, como resultado de um bloqueio selectivo dos adrenoceptores alfa localizados no estroma muscular prostático, na cápsula e no colo vesical.
Spanish: La doxazosina potencia el efecto reductor de la tensión arterial de otros hipotensores.
Portuguese: A doxazosina potencia o efeito diminuidor da pressão arterial de outros anti-hipertensores.
Spanish: Las concentraciones máximas en el plasma son aproximadamente un tercio de las obtenidas después de la misma dosis de los comprimidos de liberación inmediata de doxazosina.
Portuguese: Os níveis plasmáticos máximos são de aproximadamente um terço dos da mesma dose de comprimidos de doxazosina de libertação imediata.
Spanish: En un estudio clínico de 12 pacientes con disfunción hepática moderada, la administración de una dosis única de doxazosina produjo un aumento del ADC (área debajo de la curva) del 43% y una disminución de la depuración oral de aproximadamente el 40%.
Portuguese: Num estudo clínico em 12 indivíduos com insuficiência hepática moderada, a administração de dose única de doxazosina resultou num aumento da AUC em 43% e numa diminuição na depuração oral em, aproximadamente, 40%.
Spanish: ANEXO I RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMA(S) FARMACÉUTICA(S), DOSIS, VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN, SOLICITANTE(S)/TITULAR(ES) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
Portuguese: ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, DAS FORMAS FARMACÊUTICAS, DAS DOSAGENS, DAS VIAS DE ADMINISTRAÇÃO DOS MEDICAMENTOS, E DOS REQUERENTES E TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO, NOS ESTADOS-MEMBROS
Spanish: Los simpaticomiméticos pueden reducir el efecto hipotensor de la doxazosina; ésta puede reducir la tensión arterial y las reacciones vasculares a la dopamina, la efedrina, la epinefrina, el metaraminol, la metoxamina y la fenilefrina.
Portuguese: Os simpatomiméticos podem reduzir o efeito anti-hipertensor da doxazosina; a doxazosina pode reduzir a pressão arterial e as reacções vasculares à dopamina, efedrina, epinefrina, metaraminol, metoxamina e fenilefrina.
Spanish: La doxazosina puede emplearse como medicamento único o asociado a otro medicamento, por ejemplo, un diurético tiazídico, un agente bloqueador de los receptores adrenérgicos beta, un calcioantagonista o un inhibidor de la ECA.
Portuguese: A doxazosina pode ser utilizada como agente único ou em combinação com outro medicamento, p. ex., diuréticos tiazídicos, um agente bloqueador dos adrenoceptores beta, um antagonista do cálcio ou um inibidor da ECA.
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático: Muy raras: Reducción de los eritrocitos, leucocitos y trombocitos
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático: Muito raras: Redução dos eritrócitos, leucócitos e trombócitos
Spanish: Las propiedades farmacocinéticas de la doxazosina producen una variación reducida de las concentraciones plasmáticas.
Portuguese: As propriedades farmacocinéticas da doxazosina provocam uma variação menor nos níveis plasmáticos.
Spanish: Los pacientes tratados con comprimidos de doxazosina de liberación inmediata contra la hipertensión se pueden trasladar a la doxazosina de liberación prolongada, y la dosis se puede ajustar hacia el aumento según se desee, manteniendo al mismo tiempo el efecto y la tolerancia.
Portuguese: Os doentes tratados com comprimidos de doxazosina de libertação imediata contra a hipertensão podem ser transferidos para comprimidos de doxazosina de libertação prolongada e a dose titulada para cima conforme a necessidade, enquanto se mantém o efeito e a tolerabilidade.
Spanish: Existen únicamente datos limitados acerca de los pacientes con disfunción hepática y sobre los efectos de medicamentos con un efecto conocido en el metabolismo hepático (p. ej., cimetidina).
Portuguese: Existem apenas dados limitados em doentes com insuficiência hepática e sob os efeitos de medicamentos conhecidos por influenciarem o metabolismo hepático (p. ex. cimetidina).
Spanish: 10 FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO [A rellenar en cada país]
Portuguese: 10 DATA DA REVISÃO DO TEXTO [A preencher no país]
Spanish: La doxazosina deberá administrarse con precaución a los pacientes con las siguientes cardiopatías agudas: edema pulmonar debido a estenosis aórtica o mitral, insuficiencia cardíaca con gasto elevado, insuficiencia cardíaca debida a embolia pulmonar o derrame pericárdico, e insuficiencia cardíaca ventricular izquierda con presión baja de llenado.
Portuguese: A doxazosina deve ser administrada com precaução a doentes com as seguintes doenças cardíacas agudas: Edema pulmonar em consequência de uma estenose aórtica ou mitral, insuficiência cardíaca de alto débito, insuficiência cardíaca direita em consequência de embolia pulmonar ou efusão pericárdica e insuficiência cardíaca esquerda com baixa pressão de enchimento.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CARTÓN
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM
Spanish: Se ha comprobado que la doxazosina está exenta de efectos adversos metabólicos y es adecuada para el tratamiento de los pacientes con afecciones coexistentes como el asma, la diabetes, la disfunción ventricular izquierda o la gota.
Portuguese: A doxazosina demonstrou ser livre de efeitos adversos metabólicos e é adequada para o tratamento de doentes com asma, diabetes, disfunção ventricular esquerda ou gota coexistentes.
Spanish: La administración de la doxazosina a los pacientes hipertensos produce una reducción significativa de la tensión arterial a consecuencia de una disminución de la resistencia vascular sistémica.
Portuguese: A administração de doxazosina em doentes hipertensos provoca uma redução clinicamente significativa na pressão arterial como resultado de uma redução na resistência vascular sistémica.
Spanish: La doxazosina se fija en un grado importante a las proteínas plasmáticas (95%).
Portuguese: A doxazosina está altamente ligada às proteínas plasmáticas (98%).
Spanish: Poco frecuentes: pesadillas, amnesia, inestabilidad emocional Raras: depresión, agitación
Portuguese: Pouco frequentes: pesadelos, amnésia, instabilidade emocional Raros: depressão, agitação
Spanish: Cefalea, mareos, pérdida de la consciencia, síncope, disnea, hipotensión, palpitaciones, taquicardia, arritmia.
Portuguese: Cefaleia, tonturas, perda dos sentidos, síncope, dispneia, hipotensão, palpitações, taquicardia, arritmia.
Spanish: Los demás componentes del núcleo del comprimido son: macrogol, celulosa microcristalina, povidona, butilhidroxitolueno (E321), α-tocoferol, sílice coloideo anhidro y estearil fumarato de sodio.
Portuguese: Os outros ingredientes no núcleo do comprimido são macrogol, celulose microcristalina, povidona, butilhidroxitolueno (E321), α-tocoferol, sílica coloidal anídrica e estearil fumarato de sódio.