FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Mimpara sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Estonian: Mimpara ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Mimpara.
Estonian: See on ravimi Mimpara Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Italian: "Secondario" vuol dire che è causato da un'altra patologia (malattia renale grave), mentre "primario" vuol dire che non c'è un'altra causa.
Estonian: Sekundaarne tähendab, et hüperparatüreoidismi põhjustab muu haigus (raske neeruhaigus), ning primaarne tähendab, et hüperparatüreoidismi ei põhjusta ükski teine haigus.
Italian: Mimpara non deve essere somministrato a pazienti affetti da ipocalcemia (con bassi livelli di calcio nel sangue).
Estonian: Mimparat ei tohi kasutada patsiendid, kellel on hüpokaltseemia (liiga väike kaltsiumisisaldus veres).
Italian: Quali sono i rischi associati a Mimpara?
Estonian: Mis riskid Mimparaga kaasnevad?
Italian: Cancro delle ghiandole paratiroidi o iperparatiroidismo primario
Estonian: Kõrvalkilpnäärmevähk või primaarne hüperparatüreoidism
Italian: Il principale parametro di determinazione dell'efficacia è stato la riduzione dei livelli di PTH del 30 %.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli parathormooni sisalduse 30%-line vähenemine.
Italian: • l'iperparatiroidismo secondario (ghiandole paratiroidi iperattive) negli adulti e nei bambini di età uguale o superiore ai 3 anni affetti da grave malattia renale che necessitano di dialisi (per purificare il sangue dai prodotti di rifiuto);
Estonian: • sekundaarne hüperparatüreoidism (kõrvalkilpnäärmete liigtalitlus) raske neeruhaigusega täiskasvanutel ja vähemalt 3-aastastel lastel, kes vajavad dialüüsi (vere puhastamiseks jääkainetest);
Italian: Ciò significa che esso imita l'azione del calcio nell'organismo.
Estonian: See tähendab, et see imiteerib kaltsiumi toimimist organismis.
Italian: Come si usa Mimpara?
Estonian: Kuidas Mimparat kasutatakse?
Italian: Mimpara è disponibile sotto forma di compresse e di granuli in capsule, da assumere con il cibo o poco dopo un pasto.
Estonian: Mimparat turustatakse tablettidena ja graanuleid sisaldavate kapslitena ning seda võetakse koos söögiga või kohe pärast sööki.
Italian: Quali benefici di Mimpara sono stati evidenziati negli studi?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Mimpara kasulikkus?
Italian: Nei pazienti affetti da ipercalcemia nonché da cancro delle ghiandole paratiroidi o iperparatiroidismo primario la dose iniziale raccomandata di Mimpara per gli adulti è 30 mg due volte al giorno.
Estonian: Hüperkaltseemiaga patsientidel, kellel on ka kõrvalkilpnäärmevähk või primaarne hüperparatüreoidism, soovitatakse täiskasvanutel alustada Mimpara manustamist annuses 30 mg kaks korda ööpäevas.
Italian: I risultati hanno suffragato l'uso di Mimpara per l'ipercalcemia in pazienti affetti da iperparatiroidismo primario.
Estonian: Tulemused toetasid Mimpara kasutamist hüperkaltseemia raviks primaarse hüperparatüreoidismiga patsientidel.
Italian: Come agisce Mimpara?
Estonian: Kuidas Mimpara toimib?
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Mimpara i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Estonian: Kui vajate Mimpara kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Italian: Mimpara ha determinato una riduzione dei livelli di calcio nel sangue superiore a 1 mg/dl nel 62 % dei pazienti affetti da cancro (18 su 29) e nell'88 % dei pazienti affetti da iperparatiroidismo primario (15 su 17).
Estonian: Mimparaga vähenes vere kaltsiumisisaldus rohkem kui 1 mg/dl võrra 62%-l vähipatsientidest (18 patsiendil 29st) ja 88%-l primaarse hüperparatüreoidismiga patsientidest (15 patsiendil 17st).
Italian: Mimpara è stato confrontato con placebo (trattamento fittizio) nell'ambito di tre studi principali condotti su 1 136 adulti affetti da iperparatiroidismo secondario che erano in dialisi poiché affetti da una malattia renale grave.
Estonian: Mimparat võrreldi platseeboga (näiv ravim) kolmes põhiuuringus, milles osales 1136 sekundaarse hüperparatüreoidismiga täiskasvanut, kes said raske neeruhaiguse tõttu dialüüsi.
Italian: Mimpara è stato esaminato in uno studio condotto su 46 pazienti affetti da ipercalcemia, di cui 29 affetti da cancro delle paratiroidi e 17 affetti da iperparatiroidismo primario che non potevano essere sottoposti ad asportazione delle ghiandole paratiroidi o nei quali tale asportazione non sarebbe stata efficace.
Estonian: Mimparaga tehti uuring 46-l hüperkaltseemiaga patsiendil, nende hulgas 29 kõrvalkilpnäärmevähiga patsienti ja 17 primaarse hüperparatüreoidismiga patsienti, kellel kõrvalkilpnäärmete eemaldamine ei olnud võimalik või kõrvalkilpnäärmete eemaldamise operatsioon ei andnud soovitud tulemust.
Italian: Il principale parametro di determinazione dell'efficacia è stato il numero di pazienti che presentavano un livello di ormone paratiroideo inferiore a 250 microgrammi per litro dopo 6 mesi.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide arv, kellel parathormooni sisaldus veres oli 6 kuu järel alla 250 mikrogrammi liitri kohta.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Mimpara, leggere il foglio illustrativo (anch'esso accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Estonian: Kui vajate Mimparaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Italian: Nei pazienti affetti da iperparatiroidismo secondario la dose iniziale raccomandata per gli adulti è 30 mg una volta al giorno, mentre per i bambini la dose giornaliera iniziale dipende dal peso corporeo.
Estonian: Sekundaarse hüperparatüreoidismiga patsientidel on täiskasvanutele soovitatav algannus 30 mg kord ööpäevas ning laste ööpäevane algannus sõltub kehakaalust.
Italian: La riduzione dei livelli di PTH determina anche una riduzione dei livelli di calcio nel sangue.
Estonian: Parathormooni sisalduse vähenemine vähendab omakorda kaltsiumisisaldust veres.
Italian: Nei bambini Mimpara è stato confrontato con placebo in uno studio condotto su 43 pazienti di età compresa tra 6 e 18 anni affetti da grave malattia renale.
Estonian: Lastel võrreldi Mimparat platseeboga ühes uuringus, milles osales 43 raske neeruhaigusega last vanuses 6-18 aastat.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Mimpara, vedere il foglio illustrativo.
Estonian: Mimpara kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Italian: Il principale parametro di determinazione dell'efficacia è stato il numero di pazienti che presentavano una diminuzione dei livelli di calcio nel sangue superiore a 1 mg per decilitro al momento in cui è stata determinata la dose di mantenimento (tra due e 16 settimane dall'inizio dello studio).
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide arv, kellel säilitusannuse kindlaksmääramise ajaks (2-16 nädalat pärast uuringu algust) oli kaltsiumisisaldus veres vähenenud rohkem kui 1 mg/dl võrra.
Italian: Inoltre, Mimpara ha ridotto gli elevati livelli di calcio nella maggioranza dei pazienti affetti da cancro delle ghiandole paratiroidi o da iperparatiroidismo primario.
Estonian: Ühtlasi vähendas Mimpara suurenenud kaltsiumisisaldust enamikul kõrvalkilpnäärmevähi või primaarse hüperparatüreoidismiga patsientidel.
Italian: In questi studi il 40 % circa dei pazienti che assumevano Mimpara presentava livelli di ormone paratiroideo inferiori a 250 microgrammi per litro, contro il 6 % circa dei pazienti che assumevano il placebo.
Estonian: Nendes uuringutes oli parathormooni sisaldus veres alla 250 μg/l umbes 40%-l Mimparat saanud patsientidest ja umbes 6%-l platseebot saanud patsientidest.
Italian: • l'ipercalcemia (elevati livelli di calcio nel sangue) negli adulti affetti da cancro delle ghiandole paratiroidi o da iperparatiroidismo primario quando le ghiandole paratiroidi non possono essere asportate.
Estonian: • hüperkaltseemia (vere liigne kaltsiumisisaldus) kõrvalkilpnäärmevähiga või primaarse hüperparatüreoidismiga täiskasvanutel, kellel kõrvalkilpnäärmete eemaldamine ei ole võimalik.
Italian: Gli studi hanno dimostrato che Mimpara è stato efficace sia negli adulti che nei bambini nel ridurre i livelli di ormone paratiroideo in pazienti affetti da iperparatiroidismo secondario in dialisi per malattia renale.
Estonian: Uuringutes osutus Mimpara efektiivseks parathormooni sisalduse vähendamisel nii sekundaarse hüperparatüreoidismiga täiskasvanutel kui ka lastel, kes said neeruhaiguse tõttu dialüüsi.
Italian: Mimpara ha determinato una riduzione del 42 % dei livelli medi di PTH contro un aumento dell'8 % nei pazienti che assumevano il placebo.
Estonian: Mimpara vähendas keskmist parathormooni sisaldust veres umbes 42% võrra, samas kui platseebot saanud patsientidel see näitaja 8% võrra suurenes.
Italian: In questo studio il 55 % (12 su 22) dei bambini a cui era somministrato Mimpara ha ottenuto una riduzione del 30 % dei livelli di PTH, contro il 19 % (4 su 21) di quelli ai quali era somministrato il placebo.
Estonian: Selles uuringus vähenes parathormooni sisaldus 30% võrra 55%-l Mimparat saanud lastest (12 patsiendil 22st) ja 19%-l platseebot saanud lastest (4 patsiendil 21st).
Italian: Mimpara contiene il principio attivo cinacalcet.
Estonian: Mimpara sisaldab toimeainena tsinakaltseeti.
Italian: Cinacalcet agisce aumentando la sensibilità dei recettori sensibili al calcio situati sulle ghiandole paratiroidi che regolano la secrezione dell'ormone paratiroideo.
Estonian: Mimpara toimeaine tsinakaltseet suurendab kõrvalkilpnäärmete pinnal olevate ja parathormooni eritumist reguleerivate kaltsiumitundlike retseptorite tundlikkust.
Italian: Mimpara cinacalcet
Estonian: Mimpara tsinakaltseet
Italian: La dose viene regolata secondo i livelli di PTH e di calcio del paziente.
Estonian: Annust kohandatakse vastavalt patsiendi parathormooni ja kaltsiumisisaldusele veres.
Italian: Altri tre studi hanno confrontato Mimpara con placebo su un totale di 136 pazienti affetti da iperparatiroidismo primario per un massimo di un anno. Di questi, 45 sono poi stati sottoposti a un quarto studio a lungo termine il cui scopo era esaminare l'efficacia di Mimpara nel corso di un totale di quasi sei anni.
Estonian: Kolmes täiendavas uuringus, milles osales kokku 136 primaarse hüperparatüreoidismiga patsienti, võrreldi Mimpara toimet platseebo toimega aasta jooksul.
Italian: Ulteriori informazioni sono state fornite nella relazione scritta.
Estonian: Täiendav teave on esitatud kirjalikus aruandes.
Italian: Non sono dichiarati conflitti d'interesse.
Estonian: Huvide konflikte ei deklareeritud.
Italian: Nuova identità visiva
Estonian: Uus visuaalne identiteet
Italian: • Supplemento al punto dell'ordine del giorno 12b.
Estonian: • Päevakorrapunkti 12b täiendus.
Italian: La prossima riunione del consiglio di amministrazione durerà due giorni.
Estonian: Järgmine haldusnõukogu koosolek kestab kaks päeva.
Italian: Londra, 10 dicembre 2009
Estonian: London, 10. detsember 2009
Italian: Il primo giorno sarà dedicato al processo decisionale.
Estonian: Esimesel päeval arutatakse otsustamisprotsessi.
Italian: Il rappresentante della Commissione europea fa inoltre riferimento alla necessità di ridurre l'eccedenza e osserva che l'eccedenza del 2008 deve essere utilizzata nel 2010.
Estonian: Lisaks viitas Euroopa Komisjoni esindaja vajadusele vähendada ülejääke ning märkis, et 2008. aastal ülejäägid tuleb kasutada 2010. aastal.
Italian: Le modifiche proposte sono state presentate in occasione della riunione di ottobre e non sono state ricevute osservazioni in proposito.
Estonian: Muudatuste ettepanek esitati oktoobri koosolekul ning märkusi selle kohta ei tehtud.
Italian: Il bilancio è inferiore di 13,6 Mio EUR rispetto al progetto di bilancio preliminare adottato nel marzo 2009.
Estonian: Eelarve on 13,6 miljoni euro võrra väiksem 2009. aasta märtsis vastu võetud esialgses eelarveprojektis ette nähtust.
Italian: I membri prendono nota della relazione aggiornata della Commissione europea su un'ampia gamma di temi, tra cui:
Estonian: Liikmed võtsid teadmiseks Euroopa Komisjoni ajakohastatud aruande, milles käsitleti muu hulgas järgmisi teemasid:
Italian: Supplenti e altri partecipanti
Estonian: Asendusliikmed ja teised osalejad
Italian: È stato chiarito dal rappresentante della Commissione europea che, a questo punto, la revisione della decisione non è più possibile.
Estonian: Euroopa Komisjoni esindaja selgitas, et selles staadiumis ei ole otsuse läbivaatamine enam võimalik.
Italian: 18 marzo 2010 EMA/440671/2011
Estonian: 18. märts 2010 EMA/440667/2011
Italian: Il numero di persone vaccinate con i tre vaccini è in crescita.
Estonian: Kolme vaktsiiniga vaktsineeritud inimeste arv kasvab.
Italian: Il divario di finanziamento si è ripresentato e devono essere ricercate soluzioni pluriennali di finanziamento.
Estonian: Taas tekkis puudujääk rahastamisel ning tuleb leida mitmeaastased rahastamislahendused.
Italian: • Lettera di EURODIS (in data 7 dicembre 2009).
Estonian: • EURODISi kiri (7. detsember 2009).
Italian: L'obiettivo principale dell'Agenzia è assicurare la sicurezza dei vaccini.
Estonian: Ravimiameti peamine eesmärk on tagada vaktsiinide ohutus.
Italian: I coordinatori tematici si riuniranno per elaborare ulteriormente la loro proposta.
Estonian: Teemakoordinaatorid kohtuvad, et täiendada oma ettepanekut.
Italian: Le priorità, gli obiettivi e i progetti presentati fanno seguito alle proposte avanzate al consiglio di amministrazione nel marzo 2009 e includono:
Estonian: Selle prioriteedid, eesmärgid ja projektid vastavad haldusnõukogule 2009. aasta märtsis tehtud ettepanekutele ning hõlmavad järgmist:
Italian: È stata anche sollevata la questione dell'impiego e del rimborso di esperti esterni.
Estonian: Tõstatus ka küsimus välisekspertide kasutamisest ja nende kulude hüvitamisest.
Italian: • trasparenza e interazione con le parti interessate;
Estonian: • läbipaistvus ja lävimine sidusrühmadega;
Italian: A questo punto, entrambi i documenti saranno presentati al consiglio di amministrazione.
Estonian: Seejärel esitatakse mõlemad dokumendid haldusnõukogule.
Italian: Dovrebbe essere presa in considerazione l'eventuale fusione dei due comitati.
Estonian: Tuleks kaaluda kahe mainitud komitee liitmist.
Italian: Il documento è attualmente in fase di traduzione.
Estonian: See dokument on saadetud tõlkimisele.
Italian: Aggiornamento sui vaccini pandemici H1N1
Estonian: H1N1 pandeemia andmete uuendus
Italian: • pubblicazione degli orientamenti sulle variazioni;
Estonian: • muudatusi käsitlevate suuniste avaldamine;
Italian: • disponibilità dei medicinali.
Estonian: • ravimite kättesaadavus.
Italian: Alcuni membri propongono che, se il sistema deve essere eventualmente rivisto, tale revisione avvenga a livello politico.
Estonian: Mõned liikmed tegid ettepaneku, et kui süsteemi muudetakse, tuleb seda teha poliitilisel tasandil.
Italian: Il bilancio è in linea con il programma di lavoro e con l'importo totale di 198,2 Mio EUR (un aumento dell'1,95% rispetto al bilancio 2009), che include un contributo generale dell'UE di 32,6 Mio EUR e il fondo di 4,5 Mio EUR destinato ai medicinali orfani.
Estonian: Eelarve on kooskõlas tööplaaniga ja moodustab 198,2 miljonit eurot (1,95% rohkem kui 2009. aasta eelarve), sellest 32,6 miljonit eurot on üldine ELi panus ja 4,5 miljonit eurot pärineb harva kasutatavate ravimite fondist.
Italian: Il consiglio di amministrazione viene informato che è in fase di preparazione un accordo di riservatezza con la Svizzera.
Estonian: Haldusnõukogu teavitati, et ettevalmistamisel on konfidentsiaalsuskokkulepe Šveitsiga.
Italian: Inoltre, l'8 dicembre 2009 è stata messa a punto una nuova struttura organizzativa che ha avuto un impatto positivo sulle attività dell'Agenzia.
Estonian: 8. detsembri 2009 seisuga võeti kasutusele ka uus organisatsioonistruktuur, mis on avaldanud positiivset mõju ravimiameti tegevusele.
Italian: • Carta del servizio di audit interno della Commissione.
Estonian: • Komisjoni siseauditi talituse põhikiri.
Italian: Il Professor Larry Phillips della London School of Economics condurrà le discussioni.
Estonian: Arutelu juhatab Londoni majanduskooli (London School of Economics) professor Larry Phillips.
Italian: Sistema di pagamento agli Stati membri
Estonian: Maksesüsteem liikmesriikidele
Italian: Tale strategia sostituisce il tracciato per il 2010, la cui attuazione termina l'anno prossimo, e delinea la direzione strategica dell'Agenzia per i prossimi cinque anni.
Estonian: See strateegia asendab 2010. aastani ulatuva tegevuskava, mille rakendamisperiood lõpeb järgmisel aastal, ning selles kirjeldatakse ravimiameti strateegilisi eesmärke järgmiseks viieks aastaks.
Italian: La consultazione pubblica sul tracciato durerà tre mesi, durante i quali saranno organizzate riunioni con le parti interessate.
Estonian: Tegevuskava avalik arutelu kestab kolm kuud, selle aja jooksul korraldatakse kohtumisi sidusrühmadega.
Italian: Secondo i dati raccolti, il bilancio vantaggi/rischi dei vaccini rimane positivo.
Estonian: Kogutud andmete kohaselt on vaktsiinide kasulikkuse ja riski suhe endiselt positiivne.
Italian: • sostegno alla ricerca;
Estonian: • teadusuuringute toetamine;
Italian: • lo spostamento delle unità farmaceutiche F2 ed F3 (cosmetici e dispositivi medici) alla DG Salute e consumatori;
Estonian: • farmaatsiaüksuste F2 ja F3 (kosmeetika- ja meditsiiniseadmete üksuste) üleminek tervise- ja tarbijaküsimuste peadirektoraadi vastutusalasse;
Italian: I membri del consiglio di amministrazione vengono invitati ad analizzare il documento entro le prossime settimane e a fornire le proprie osservazioni.
Estonian: Haldusnõukogu liikmetel paluti vaadata dokument läbi mõne nädala jooksul ja teha märkusi.
Italian: • rafforzamento della rete europea dei farmaci;
Estonian: • Euroopa ravimivõrgustiku tugevdamine;
Italian: È in corso il lavoro nell'ambito del comitato per i medicinali per uso umano e di diversi altri gruppi.
Estonian: Töö inimtervishoius kasutatavate ravimite komitees ja eri rühmades jätkub.
Italian: Compensazione finanziaria per la partecipazione degli Stati membri ai controlli linguistici
Estonian: Rahaline hüvitis liikmesriikidele keelekontrollides osalemise eest
Italian: Dichiarazione di conflitti d'interesse
Estonian: Huvide konfliktide deklareerimine
Italian: La decisione è stata presa dopo una fase pilota molto positiva, durante la quale i rappresentanti dei pazienti/consumatori hanno partecipato a tre riunioni del gruppo di lavoro sulla farmacovigilanza.
Estonian: Otsus langetati väga positiivse katseetapi järel, mille käigus patsientide ja tarbijate esindajad osalesid kolmel ravimiohutuse järelevalve töörühma koosolekul.
Italian: Gli Stati membri devono trovare i modi per aumentare la disponibilità di risorse umane da destinare al lavoro nel settore dei medicinali a base di piante.
Estonian: Liikmesriigid peavad leidma viisid, kuidas suurendada ressursse tööks taimsete ravimite valdkonnas.
Italian: Il consiglio di amministrazione accoglie favorevolmente il programma di lavoro.
Estonian: Haldusnõukogu kiitis tööplaani heaks.
Italian: Il sito web sarà lanciato nella primavera 2010.
Estonian: Veebileht käivitatakse 2010. aasta kevadel.
Italian: L'Agenzia si impegna inoltre ad analizzare entro i prossimi due anni se il raddoppiamento dell'indennità giornaliera soddisfa i requisiti finanziari dei rappresentanti dei pazienti/consumatori.
Estonian: Lisaks kohustus ravimiamet vaatama kahe aasta jooksul läbi küsimuse, kas päevaraha kahekordistamine vastab patsientide ja tarbijate esindajate finantsvajadustele.
Italian: L'organigramma aumenta il numero del personale assunto aggiungendo 37 posti e portando quindi il numero massimo consentito di agenti temporanei a 567.
Estonian: Ametikohtade loetelu järgi suureneb töötajate arv 37 võrra, tõstes suurima lubatud ajutiste töötajate arvu 567ni.
Italian: Una volta adottata la proposta, l'Agenzia procederà all'attuazione.
Estonian: Pärast ettepaneku vastuvõtmist alustab ravimiamet selle rakendamist.
Italian: Relazione sullo stato dell'attuazione di EudraVigilance
Estonian: Aruanne EudraVigilance'i rakendamise seisust
Italian: L'acronimo "EMEA" non è ben noto tra le parti interessate dell'Agenzia, quali i professionisti del settore sanitario e i pazienti nell'UE.
Estonian: Lühend „EMEA" ei ole ravimiameti sidusrühmade, näiteks ELi tervishoiutöötajate ja patsientide seas kuigi tuntud.
Italian: Il consiglio di amministrazione nomina Kent Woods quale rappresentante del consiglio di amministrazione nel processo di selezione presso la Commissione europea.
Estonian: Haldusnõukogu nimetas Kent Woodsi oma esindajaks Euroopa Komisjoni valimismenetluses.
Italian: Questo ultimo aspetto è dovuto a una marcata differenza nell'abilità delle autorità nazionali competenti di registrare il tempo impiegato per portare a termine le procedure, alla mancanza di un accordo completo su cosa considerare come costo e alla necessità di un periodo di osservazione più lungo per potere acquisire il tempo di valutazione completo per diverse procedure.
Estonian: Viimase asjaolu põhjusteks on märkimisväärne erinevus riikide pädevate asutuste võimekuses registreerida taotluste läbivaatamisele kulutatud aega, täieliku kokkuleppe puudumine selle osas, mida lugeda kuludeks, ning vajadus pikema vaatlusperioodi järele, et fikseerida kogu eri menetlustele kuluv hindamisaeg.
Italian: • i progressi compiuti in merito alle due proposte legali (farmacovigilanza e legislazione sui medicinali falsificati);
Estonian: • edusammud seoses kahe õigusliku ettepanekuga (ravimiohutuse järelevalvet ja võltsravimeid käsitlevad õigusaktid);
Italian: Il consiglio di amministrazione riceverà il documento aggiornato una settimana prima dell'avvio della consultazione, per consentire le osservazioni finali.
Estonian: Haldusnõukogule esitatakse ajakohastatud dokument nädal aega enne arutelu algust, et ta saaks teha lõplikke märkusi.
Italian: Tenendo conto dei risultati del progetto pilota e dell'impatto previsto sul bilancio dell'Agenzia e alla luce delle osservazioni della Corte dei conti e della Commissione europea, il direttore esecutivo ha presentato per l'adozione un nuovo sistema di remunerazione, basato sulla proposta avanzata nel marzo e nel giugno 2008, che mira ad allineare il sistema di remunerazione con i requisiti legislativi.
Estonian: Võttes arvesse katseprojekti tulemusi ja hinnangulist mõju ravimiameti eelarvele ning Euroopa Kontrollikoja ja Euroopa Komisjoni märkusi, esitas tegevdirektor vastuvõtmiseks 2008. aasta märtsis ja juunis esitatud ettepanekul põhineva uue tasustamissüsteemi, mille eesmärk on viia tasustamissüsteem kooskõlla õigusaktidest tulenevate nõuetega.
Italian: Il direttore esecutivo ringrazia gli esperti europei e il comitato per il lavoro costante nel campo dei vaccini pandemici.
Estonian: Tegevdirektor tänas Euroopa eksperte ja komiteed jätkuva töö eest pandeemiavaktsiinide valdkonnas.
Italian: 10(b) Modifiche alle norme procedurali del consiglio di amministrazione
Estonian: 10(b) Haldusnõukogu kodukorra muudatused
Italian: • lavoro condotto sulla pandemia H1N1, incluse le iniziative volte ad affrontare le questioni della disponibilità limitata di vaccino in alcuni Stati membri, le riflessioni sull'immagazzinamento virtuale e le sfide della comunicazione.
Estonian: • H1N1 pandeemiaga seonduv töö, sh algatused seoses mõnedes liikmesriikides esineva vaktsiinide piiratud kättesaadavusega, arutelud virtuaalse varumise üle ja teabevahetusprobleemid.
Italian: Il consiglio di amministrazione sottolinea che le autorità nazionali competenti sono una parte integrante della rete dell'UE ed enfatizza il ruolo futuro dei pazienti nel processo decisionale durante il processo di valutazione dei medicinali.
Estonian: Haldusnõukogu rõhutas, et riikide pädevad asutused on ELi võrgustiku lahutamatu osa, ning tõstis esile patsientide tulevast rolli ravimite hindamisega seotud otsustamisprotsessis.