FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Questi pazienti hanno risposto alla terapia con epoetina alfa in modo simile a quello osservato nei pazienti sottoposti a dialisi.
Slovenian: Ti bolniki so se na zdravljenje z epoetinom alfa odzvali podobno kot bolniki na dializi.
Italian: Le "Istruzioni su come praticarsi da soli un'iniezione di Retacrit" si trovano in calce al foglio illustrativo.
Slovenian: ''Navodila o tem, kako si zdravilo Retacrit injicirate sami'' so na voljo na koncu navodila za uporabo.
Italian: • Afferrare la punta della presa in plastica dell'ago e piegarla lontano dalla copertura dell'ago.
Slovenian: • Primite vrh plastičnega varovalnega nastavka in ga upognite vstran od pokrovčka igle.
Italian: • Retacrit viene usato negli adulti moderatamente anemici in procinto di sottoporsi a un intervento di chirurgia ortopedica maggiore (per es. interventi all'anca o al ginocchio), per ridurre il potenziale fabbisogno di trasfusioni di sangue.
Slovenian: - Zdravilo Retacrit se uporablja za zmerno slabokrvne odrasle, naročene na večji ortopedski kirurški poseg (na primer operacije za zamenjavo kolka ali kolena), da bi zmanjšali morebitno potrebo po transfuziji krvi.
Italian: Anche in questo caso i pazienti trattati con epoetina alfa sono stati in grado di donare un numero significativamente maggiore di unità di sangue per il predeposito (epoetina alfa 300 UI/kg = 4,4 unità, epoetina alfa 600 UI/kg = 4,7 unità), rispetto ai pazienti trattati con placebo (2,9 unità).
Slovenian: Bolniki, ki so se zdravili z epoetinom alfa, so lahko deponirali pomembno več enot krvi (epoetin alfa 300 i.e./kg = 4,4 enote; epoetin alfa 600 i.e./kg = 4,7 enote) v primerjavi z bolniki, ki so prejemali placebo (2,9 enote).
Italian: • Usi Retacrit sempre secondo le istruzioni ricevute dal medico o dall'infermiere.
Slovenian: • Vedno zdravilo Retacrit uporabite natančno tako, kot sta vas naučila zdravnik ali medicinska sestra.
Italian: Informi il medico o l'infermiere se nota uno qualsiasi degli effetti in questo elenco.
Slovenian: Takoj obvestite zdravnika ali medicinsko sestro, če opazite kateregakoli izmed naštetih učinkov.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sull'etichetta dopo "Scad."/"EXP".
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in na nalepkipo oznaki EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca..
Italian: Cosa contiene Retacrit
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Retacrit
Italian: Retacrit non deve essere usato:
Slovenian: Zdravila Retacrit ne smete uporabljati:
Italian: Gli effetti maggiori si osservano in pazienti con bassi livelli di emoglobina (≤ 13 g/dL, 8,1 mmol/L).
Slovenian: Največje učinke so opazili pri bolnikih z nizko koncentracijo hemoglobina (≤ 13 g/dl; 8,1 mmol/l).
Italian: Epoetina alfa è stata studiata in studi clinici condotti in pazienti adulti oncologici, con anemia con tumori linfoidi e solidi e in pazienti sottoposti a vari regimi chemioterapici, inclusi regimi contenenti e non contenenti platino.
Slovenian: Epoetin alfa so preučevali v kliničnih preskušanjih pri odraslih anemičnih bolnikih z rakom z limfomi in čvrstimi tumorji ter pri bolnikih na različnih režimih kemoterapije, vključno z režimi, ki vsebujejo platino, in tistimi, ki ne vsebujejo platine.
Italian: Nei gruppi trattati con epoetina alfa e placebo, negli studi sulla chemioterapia, la comparabile intensità della chemioterapia è stata dimostrata da un'area sotto la curva-tempo dei neutrofili, simile in pazienti trattati con epoetina alfa e con placebo, nonché da una proporzione simile di pazienti, in gruppi trattati con epoetina alfa e gruppi trattati con placebo, la cui conta assoluta dei neutrofili è scesa sotto 1.000 e 500 cellule/μL.
Slovenian: V skupini z epoetinom alfa in v skupini s placebom v preskušanjih pri bolnikih na kemoterapiji so dokazali primerljivo intenzivnost kemoterapije s podobno površino pod krivuljo števila nevtrofilcev v odvisnosti od časa pri bolnikih, ki so se zdravili z epoetinom alfa, in pri bolnikih, ki so prejemali placebo, kot tudi s podobnim deležem bolnikov v skupini, ki se je zdravila z epoetinom alfa, in skupini, ki je prejemala placebo, pri katerih je absolutno število nevtrofilcev padlo pod 1.000 oziroma pod 500 celic/μl.
Italian: I pazienti con aplasia specifica della serie rossa (Pure Red Cell Aplasia, PRCA) in seguito a trattamento con eritropoietina non devono essere sottoposti a terapia con Retacrit né con altri tipi di eritropoietina (vedere paragrafo 4.4).
Slovenian: Bolniki, pri katerih po zdravljenju s katerimkoli eritropoetinom pride do čiste aplazije rdečih krvnih celic (PRCA - "Pure Red Cell Aplasia"), zdravila Retacrit ali kateregakoli drugega eritropoetina ne smejo dobivati (glejte poglavje 4.4).
Italian: Si raccomanda di controllare regolarmente la conta piastrinica durante le prime 8 settimane di terapia.
Slovenian: Prvih osem tednov zdravljenja je priporočljivo redno nadzorovanje števila trombocitov.
Italian: In questa popolazione non sono state segnalate reazioni avverse specifiche per i pazienti pediatrici, non menzionate in precedenza nella tabella sopra riportata, o reazioni avverse non coerenti con la malattia di base.
Slovenian: O neželenih učinkih, specifičnih za pediatrično populacijo, ki ne bi že bili omenjeni v zgornji preglednici ali ki ne bi bili skladni z osnovno boleznijo, pri tej populaciji niso poročali.
Italian: L'estensione dell'intervallo di somministrazione può richiedere un aumento della dose.
Slovenian: Pri podaljšanih odmernih intervalih bo morda treba zvišati odmerek.
Italian: Include arterioso e venoso, eventi fatali e non fatali, come trombosi venosa profonda, embolia polmonare, trombosi della retina, trombosi arteriosa (fra cui infarto del miocardio), incidenti cerebrovascolari (fra cui infarto ed emorragia cerebrali), attacchi ischemici transitori, trombosi dello shunt (inclusi gli strumenti per la dialisi) e trombosi all'interno degli aneurismi dello shunt arterovenoso
Slovenian: Vključuje arterijske in venske dogodke, s smrtnim izidom in brez njega, kot so globoka venska tromboza, pljučna embolija, tromboza mrežnice, arterijska tromboza (vključno z miokardnim infarktom), cerebrovaskularne dogodke (vključno s cerebralnim infarktom in cerebralno krvavitvijo), prehodne ishemične napade in trombozo šanta (vključno z dializno opremo) in trombozo v arteriovenskih anevrizmah šanta.
Italian: Non agitare le siringhe di Retacrit.
Slovenian: Injekcijskih brizg z zdravilom Retacrit ne stresajte.
Italian: Non raddoppi le iniezioni per compensare la dimenticanza della dose.
Slovenian: Injekcij ne podvajajte, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Italian: Se dimentica di usare Retacrit
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Retacrit
Italian: I recettori per l'eritropoietina possono esprimersi sulla superficie di cellule tumorali di vario tipo.
Slovenian: Receptorji za eritropoetin so lahko izraženi na površini številnih tumorskih celic.
Italian: È importante che comunichi al medico se si verifica una delle seguenti condizioni.
Slovenian: Pomembno je, da zdravniku poveste, če za vas velja karkoli od naslednjega.
Italian: Mantenimento e riduzione della dose
Slovenian: Začasna prekinitev odmerjanja in zmanjšanje odmerka
Italian: Retacrit può essere tolto dal frigorifero e lasciato a temperatura ambiente (fino a 25°C), per non più di 3 giorni.
Slovenian: Zdravilo Retacrit lahko vzamete iz hladilnika in ga hranite pri sobni temperaturi (do 25 °C), vendar največ 3 dni.
Italian: Epoetina zeta va usata con cautela in pazienti con epilessia, anamnesi di convulsioni o condizioni mediche correlate a una predisposizione ad attività convulsiva, quali infezioni del sistema nervoso centrale e metastasi cerebrali.
Slovenian: Epoetin zeta je treba previdno uporabljati pri bolnikih z epilepsijo, epileptičnimi napadi v anamnezi ali zdravstvenimi stanji, povezanimi z nagnjenostjo k epileptični aktivnosti, kot so okužbe CŽS in možganske metastaze.
Italian: Adulti in chemioterapia
Slovenian: Odrasli na kemoterapiji
Italian: • Il medico potrebbe iniziare la terapia con Retacrit se il valore della sua emoglobina è pari o inferiore a 10 g/dL.
Slovenian: • Zdravnik lahko uvede zdravljenje z zdravilom Retacrit, če znaša vaša koncentracija hemoglobina 10 g/dl ali manj.
Italian: Negli studi per valutare l'estensione dell'intervallo di somministrazione (40.000 UI una volta alla settimana e 80.000, 100.000 e 120.000 UI, due volte alla settimana), è stata osservata una relazione lineare, ma non proporzionale alla dose, tra Cmax media e dose e tra AUC media e dose allo stato stazionario (steady state).
Slovenian: V študijah, v katerih so preučevali podaljšanje intervala odmerjanja (40.000 i.e. enkrat na teden ter 80.000, 100.000 in 120.000 i.e. vsaka dva tedna), so opazili z odmerkom nesorazmerno linearno razmerje med povprečno vrednostjo Cmax in odmerkom ter med povprečno vrednostjo AUC in odmerkom v stanju dinamičnega ravnovesja.
Italian: ETICHETTA ESTERNA (CON BLUE BOX) DELLA CONFEZIONE MULTIPLA
Slovenian: ZUNANJA NALEPKA (S PODATKI ZA BLUE BOX), SKUPNO PAKIRANJE
Italian: Anemia nei pazienti con insufficienza renale cronica prima dell'inizio della dialisi o sottoposti a dialisi peritoneale
Slovenian: Anemija pri bolnikih s kronično ledvično okvaro pred začetkom dialize ali na peritonealni dializi
Italian: I pazienti lievemente anemici (ematocrito dal 33 al 39%) che richiedono un predeposito di ≥ 4 unità di sangue devono essere trattati con 600 UI/kg di Retacrit, per via endovenosa, 2 volte alla settimana, nelle 3 settimane che precedono l'intervento chirurgico.
Slovenian: Blago anemičnim bolnikom (hematokrit od 33 do 39 %), ki potrebujejo zalogo ≥ 4 enote krvi, je treba dajati zdravilo Retacrit v odmerku 600 i.e./kg intravensko, dvakrat na teden, 3 tedne pred operacijo.
Italian: La dose iniziale raccomandata è Retacrit 450 UI/kg (la dose totale massima è di 40.000 UI) somministrata per via sottocutanea una volta alla settimana, con un intervallo fra le dosi non inferiore a 5 giorni.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je 450 i.e./kg zdravila Retacrit (največji skupni odmerek je 40.000 i.e.), ki ga dajemo subkutano enkrat tedensko z vsaj 5-dnevnimi presledki med odmerki.
Italian: I pazienti devono essere monitorati attentamente per garantire che venga utilizzata la dose efficace più bassa autorizzata di Retacrit per controllare adeguatamente l'anemia e i sintomi dell'anemia mantenendo una concentrazione di emoglobina inferiore o uguale a 12 g/dL (7,5 mmol/L).
Slovenian: Bolnike morate skrbno nadzorovati, da bi zagotovili uporabo najnižjega odobrenega učinkovitega odmerka zdravila Retacrit za primeren nadzor anemije in simptomov anemije, pri čemer naj koncentracija hemoglobina ostane pod ali pri 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Italian: La meta-analisi dei dati di sopravvivenza complessivi ha fornito un rapporto di rischio (hazard ratio), stimato, di 1,06 a favore dei controlli (IC 95%: 1,00; 1,12: 53 studi e 13.933 pazienti), mentre per i pazienti oncologici in trattamento con chemioterapici, il rapporto di rischio (hazard ratio) relativo alla sopravvivenza complessiva è stato di 1,04 (IC 95%: 0,97;1,11; 38 studi e 10.441 pazienti).
Slovenian: Metaanaliza podatkov o celotnem preživetju bolnikov daje oceno stopnje tveganja 1,06 v prid kontrolni skupini (95 % CI: 1,00; 1,12; 53 preskušanj in 13.933 bolnikov), za bolnike z rakom, ki so dobivali kemoterapijo, je bila stopnja tveganja za celotno preživetje 1,04 (95 % CI: 0,97; 1,11; 38 preskušanj in 10.441 bolnikov).
Italian: Inoltre, deve essere prestata particolare cautela nei pazienti predisposti a sviluppare una trombosi venosa profonda (DVT).
Slovenian: Poleg tega je pri bolnikih s predispozicijo za nastanek globoke venske tromboze potrebna posebna previdnost.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) http://www.ema.europa.eu
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu
Italian: Quando il livello di emoglobina è < 11 g/dL è possibile riprendere la somministrazione allo stesso dosaggio o a un dosaggio inferiore a discrezione del medico.
Slovenian: Ko je raven hemoglobina < 11 g/dl, lahko nadaljujete zdravljenje z enakim odmerkom ali za en korak manjšim odmerkom, odvisno od presoje zdravnika.
Italian: Tutte le altre cause di anemia (carenza di ferro, folati o vitamina B12, intossicazione da alluminio, infezioni o infiammazioni, perdite ematiche, emolisi e fibrosi del midollo osseo di qualsiasi origine) devono essere valutate e trattate prima di iniziare il trattamento con epoetina zeta e quando si decide di aumentare la dose.
Slovenian: Vse druge vzroke anemije (pomanjkanje železa, folne kisline ali vitamina B12, zastrupitev z aluminijem, okužba ali vnetje, izguba krvi, hemoliza in fibroza kostnega mozga kateregakoli izvora) je treba oceniti oziroma zdraviti pred začetkom zdravljenja z epoetinom zeta in pri odločanju o povečanju odmerka.
Italian: Sono stati osservati casi anche in pazienti con epatite C trattati con interferone e ribavirina, quando somministrati in associazione con ESA.
Slovenian: O primerih PRCA so poročali tudi pri bolnikih s hepatitisom C, ki so se zdravili z interferonom in ribavirinom s sočasno uporabo ESA.
Italian: • non sia danneggiata e che il liquido sia limpido e non congelato.
Slovenian: • Preverite, da imate v brizgi pravilen odmerek, da rok uporabe ni pretečen, da brizga ni poškodovana in da je raztopina bistra in nezamrznjena.
Italian: • Quando l'ago è rimosso dalla pelle, potrebbe fuoriuscire un pò di sangue dal sito di iniezione.
Slovenian: • Ko boste iglo potegnili iz kože, se bo na mestu injiciranja morda pojavila majhna krvavitev.
Italian: Una confezione contiene 1, 4 o 6 siringhe preriempite con o senza dispositivo di protezione dell'ago o con ago Needle Trap.
Slovenian: Eno pakiranje vsebuje 1, 4 ali 6 napolnjenih injekcijskih brizg s pripomočkom za zaščito igle ali brez njega ali z varovalnim nastavkom Needle-Trap.
Italian: • Una volta che la sua anemia sarà corretta, il medico continuerà a prescriverle degli esami del sangue da eseguire periodicamente.
Slovenian: • Ko je anemija odpravljena, bo zdravnik še naprej redno preverjal vašo kri.
Italian: Retacrit è una soluzione iniettabile limpida e incolore, contenuta in siringhe preriempite con ago fisso.
Slovenian: Zdravilo Retacrit je bistra in brezbarvna raztopina za injiciranje v napolnjenih injekcijskih brizgah s fiksno injekcijsko iglo.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Retacrit non sono state stabilite in pazienti con insufficienza renale cronica con anemia prima dell'inizio della dialisi o sottoposti a dialisi peritoneale.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Retacrit pri bolnikih s kronično ledvično okvaro z anemijo pred začetkom dialize ali na peritonealni dializi nista bili dokazani.
Italian: All'inizio del trattamento, Retacrit è solitamente somministrato da un medico o da un infermiere.
Slovenian: Ko se zdravljenje začne, vam zdravilo Retacrit običajno injicira zdravstveni delavec ali sestra.
Italian: • Può verificarsi, specialmente all'inizio del trattamento, un aumento del livello di piccole cellule del sangue (chiamate piastrine), normalmente coinvolte nella formazione del coagulo.
Slovenian: • Lahko se zvišajo ravni majhnih krvnih celic (imenovanih ploščice), ki so normalno vključene v nastajanje krvnih strdkov, zlasti ob začetku zdravljenja.
Italian: In alternativa, Retacrit può essere somministrato per via sottocutanea alla dose iniziale di 450 UI/kg una volta alla settimana.
Slovenian: Zdravilo Retacrit se lahko daje tudi enkrat tedensko subkutano z začetnim odmerkom 450 i.e./kg.
Italian: • Riponga la siringa usata in un contenitore per i taglienti.
Slovenian: • Uporabljeno injekcijsko brizgo odložite v zbiralnik za ostre predmete.
Italian: Uno studio in aperto, a gruppi paralleli, condotto in soggetti adulti non sideropenici, con valori di emoglobina in pre-trattamento compresi tra ≥ 10 e ≤ 13 g/dL che erano con un intervento elettivo programmato di chirurgia ortopedica maggiore dell'anca o del ginocchio, ha confrontato epoetina alfa 300 UI/kg al giorno per 10 giorni, per via sottocutanea, prima dell'intervento, il giorno dell'intervento e per quattro giorni dopo l'intervento con epoetina alfa 600 UI/kg, per via sottocutanea, una volta alla settimana per 3 settimane, prima dell'intervento e il giorno dell'intervento.
Slovenian: V odprtem preskušanju z vzporednima skupinama pri odraslih osebah brez pomanjkanja železa in z vrednostmi hemoglobina pred zdravljenjem > 10 do ≤ 13 g/dl, ki so imeli načrtovan večji ortopedski kirurški poseg na kolku ali kolenu, so primerjali epoetin alfa 300 i.e./kg subkutano enkrat na dan v obdobju 10 dni pred kirurškim posegom, na dan kirurškega posega in 4 dni po kirurškem posegu, z epoetinom alfa 600 i.e./kg subkutano enkrat na teden v obdobju 3 tednov pred kirurškim posegom in na dan kirurškega posega.
Italian: Questo fenomeno regredisce con il proseguimento della terapia.
Slovenian: Med nadaljevanjem zdravljenja se njihovo število zmanjša.
Italian: Questo può avvenire più facilmente in caso di pressione sanguigna bassa (ipotensione) o in presenza di problemi alla fistola.
Slovenian: Verjetnost je večja, če imate nizek krvni tlak ali zaplete s fistulo.
Italian: Retacrit può essere somministrato tramite iniezione:
Slovenian: Zdravilo Retacrit lahko prejemate z injekcijo:
Italian: La dose raccomandata è Retacrit 600 UI/kg, somministrata per via sottocutanea, ogni settimana per tre settimane (giorni 21, 14 e 7) prima dell'intervento e il giorno dell'intervento.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Retacrit je 600 i.e./kg, ki ga damo subkutano enkrat na teden, tri tedne (21., 14. in 7. dan) pred kirurškim posegom in na dan kirurškega posega.
Italian: Istruzioni su come praticarsi da soli un'iniezione di Retacrit
Slovenian: Navodila o tem, kako si zdravilo Retacrit injicirate sami
Italian: Se il paziente non risponde più oppure la concentrazione di emoglobina diminuisce di ≥1 g/dL in seguito alla riduzione della dose la dose deve essere aumentata di un livello.
Slovenian: Če po zmanjšanju odmerka bolnik postane neodziven ali če koncentracija hemoglobina pade za ≥ 1 g/dl, je treba odmerek povečati za en odmerni korak.
Italian: Dose (UI/kg somministrati 3 volte alla settimana)
Slovenian: Odmerek (i.e./kg, trikrat tedensko)
Italian: Dopo singole dosi di epoetina alfa (da 20.000 a 160.000 UI, per via sottocutanea), per i marcatori farmacodinamici in esame, tra cui reticolociti, eritrociti ed emoglobina, è stata osservata una risposta dose-dipendente.
Slovenian: Po enkratnem odmerjanju (20.000 do 160.000 i.e. subkutano) epoetina alfa so opazili od odmerka odvisen odziv preučevanih farmakodinamičnih kazalcev, vključno z retikulociti, eritrociti in hemoglobinom.
Italian: Nei pazienti con insufficienza renale cronica, l'emivita dell'eritropoietina, somministrata per via endovenosa, è leggermente prolungata, circa 5 ore, rispetto ai soggetti sani.
Slovenian: Pri bolnikih s kronično ledvično odpovedjo je razpolovni čas intravensko danega eritropoetina v primerjavi z zdravimi preskušanci nekoliko podaljšan in znaša približno 5 ur.
Italian: Durante il trattamento con epoetina alfa, la più frequente reazione avversa da farmaco è l'incremento dose-dipendente della pressione arteriosa o il peggioramento dell'ipertensione preesistente.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek, ki se pojavi med zdravljenjem z epoetinom alfa, je od odmerka odvisno zvišanje krvnega tlaka ali poslabšanje obstoječe hipertenzije.
Italian: Nei soggetti pediatrici, la sicurezza e l'efficacia di epoetina alfa, non sono state stabilite.
Slovenian: Varnost in učinkovitost epoetina alfa pri otrocih nista bili dokazani.
Italian: Per i pazienti in attesa di un intervento elettivo programmato di chirurgia ortopedica maggiore, l'integrazione di ferro (ferro elementare 200 mg/die per via orale) deve essere somministrata durante tutto il ciclo di trattamento con epoetina zeta.
Slovenian: Bolnikom, ki so naročeni na večji elektivni ortopedski kirurški poseg, je treba dodajati železo (elementarno železo 200 mg/dan peroralno) tekom celotnega cikla zdravljenja z epoetinom zeta.
Italian: Retacrit non è approvato per la gestione dell'anemia associata a epatite C.
Slovenian: Zdravilo Retacrit ni odobreno za zdravljenje anemije, povezane s hepatitisom C.
Italian: Nello studio in aperto, in termini di sopravvivenza complessiva, non è stata evidenziata alcuna differenza fra i pazienti trattati con eritropoietina umana ricombinante, rispetto ai controlli.
Slovenian: V študiji odprtega tipa ni bilo razlik v celotnem preživetju med bolniki, ki so jih zdravili z rekombinantnim humanim eritropoetinom in kontrolami.
Italian: I pazienti pediatrici con un livello iniziale di emoglobina molto basso (< 6,8 g/dL o < 4,25 mmol/L) possono richiedere dosi di mantenimento più elevate rispetto a pazienti che presentano un livello iniziale di emoglobina più elevato (> 6,8 g/dL o > 4,25 mmol/L).
Slovenian: Pediatrični bolniki z zelo nizkim začetnim nivojem hemoglobina (< 6,8 g/dl ali < 4,25 mmol/l) lahko potrebujejo višje vzdrževalne odmerke kot bolniki z višjim začetnim nivojem hemoglobina (> 6,8 g/dl ali > 4,25 mmol/l).
Italian: In soggetti sani, dopo somministrazione endovenosa di 50 e 100 UI/kg, il volume medio di distribuzione era di 49,3 mL/kg.
Slovenian: Po intravenskem injiciranju odmerkov 50 in 100 i.e./kg je bil povprečni volumen porazdelitve pri zdravih preskušancih 49,3 ml/kg.
Italian: Come per qualsiasi altro prodotto iniettabile, controllare che non siano visibili particelle nella soluzione o che non presenti alcun cambiamento di colore.
Slovenian: Kot pri vsakem drugem zdravilu za injiciranje se prepričajte, da v raztopini ni vidnih delcev in da ni obarvana.
Italian: Epoetina alfa è stata somministrata a 75 UI/kg/settimana, per via endovenosa, in 2 o 3 dosi suddivise post-dialisi, titolata mediante 75 UI/kg/settimana ad intervalli di 4 settimane (fino a un massimo di 300 UI/kg/settimana), per raggiungere un aumento dell'emoglobina pari a 1 g/dL/mese.
Slovenian: Epoetin alfa so injicirali intravensko v odmerku 75 i.e./kg/teden v 2 ali 3 razdeljenih odmerkih po dializi, ki so ga v 4-tedenskih intervalih titrirali po 75 i.e./kg/teden (do največ 300 i.e./kg/teden) z namenom doseči povečanje koncentracije hemoglobina za 1 g/dl/mesec.
Italian: Rari: possono interessare fino a 1 su 1.000 persone.
Slovenian: Redki: pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov.
Italian: Ulteriori studi di farmacodinamica hanno investigato 40.000 UI una volta alla settimana in confronto con 150 UI/kg 3 volte alla settimana.
Slovenian: V nadaljnjih farmakodinamičnih študijah so preučevali režim odmerjanja 40.000 i.e. enkrat na teden v primerjavi s 150 i.e./kg trikrat tedensko.
Italian: • Quando lo stantuffo è spinto fino al massimo, rimuovere l'ago e liberare la pelle.
Slovenian: • Ko ste bat potisnili do konca, izvlecite iglo in izpustite kožo.
Italian: Retacrit appartiene a un gruppo di prodotti che stimola la produzione di globuli rossi come la proteina umana eritropoietina.
Slovenian: Retacrit je eno izmed zdravil, ki spodbuja nastajanje rdečih krvnih celic, kakor jo spodbuja človeška beljakovina eritropoetin.
Italian: In due studi, il desiderato livello di concentrazione di emoglobina è stato > 13 g/dL (8,1 mmol/L); nei tre studi rimanenti è stata compresa nell'intervallo 12-14 g/dL (7,5-8,7 mmol/L).
Slovenian: Ciljna koncentracija hemoglobina je bila v dveh študijah > 13 g/dl (8,1 mmol/l), v preostalih treh študijah pa od 12 do 14 g/dl (7,5 to 8,7 mmol/l).
Italian: Nei pazienti pediatrici sottoposti a chemioterapia, la sicurezza e l'efficacia di epoetina alfa, non sono state stabilite (vedere paragrafo 5.1).
Slovenian: Varnost in učinkovitost epoetina alfa pri pediatričnih bolnikih, ki prejemajo kemoterapijo, nista bili dokazani (glejte poglavje 5.1).
Italian: Classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA (CSO)
Slovenian: Organski sistem po klasifikaciji MedDRA