FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Buvidal 8 mg injekční roztok s prodlouženým uvolňováním Buvidal 16 mg injekční roztok s prodlouženým uvolňováním Buvidal 24 mg injekční roztok s prodlouženým uvolňováním Buvidal 32 mg injekční roztok s prodlouženým uvolňováním Buvidal 64 mg injekční roztok s prodlouženým uvolňováním Buvidal 96 mg injekční roztok s prodlouženým uvolňováním Buvidal 128 mg injekční roztok s prodlouženým uvolňováním buprenorphinum
Bulgarian: Buvidal 8 mg инжекционен разтвор с удължено освобождаване Buvidal 16 mg инжекционен разтвор с удължено освобождаване Buvidal 24 mg инжекционен разтвор с удължено освобождаване Buvidal 32 mg инжекционен разтвор с удължено освобождаване Buvidal 64 mg инжекционен разтвор с удължено освобождаване Buvidal 96 mg инжекционен разтвор с удължено освобождаване Buvidal 128 mg инжекционен разтвор с удължено освобождаване бупренорфин (buprenorphine)
Czech: • benzodiazepiny: Tato kombinace může vést k úmrtí v důsledku respirační deprese centrálního původu.
Bulgarian: Тази комбинация може да причини смърт поради потискане на дишането с централен произход.
Czech: 1 předplněná injekční stříkačka s bezpečnostním zařízením a 1 pístem
Bulgarian: Инжекционен разтвор с удължено освобождаване 1 предварително напълнена спринцовка с обезопасяващо устройство и 1 бутало
Czech: Je velmi důležité, abyste docházel(a) na všechny návštěvy, kdy Vám bude Buvidal podán.
Bulgarian: Много е важно да спазвате всички насрочени часове за получаване на Buvidal.
Czech: - inhibitory monoaminooxidázy (používají se pro léčbu deprese), jako je fenelzin, isokarboxazid, iponiazid a tranylcypromin, protože mohou zvýšit účinky tohoto přípravku.
Bulgarian: - инхибитори на моноаминооксидазата (използвани за лечение на депресия), като фенелзин, изокарбоксазид, ипониазид и транилципромин, защото могат да увеличат ефектите на това лекарство.
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Buvidal Neukončujte léčbu bez porady s Vaším ošetřujícím lékařem.
Bulgarian: Не спирайте лечението без да сте говорили с лекаря, който Ви лекува.
Czech: Jestliže pacient, který je současně léčen přípravkem Buvidal a induktorem CYP3A4, naopak ukončí léčbu induktorem CYP3A4, měl by být sledován s ohledem příznaky nadměrné léčby.
Bulgarian: От друга страна, ако един пациент, който е лекуван едновременно с Buvidal и CYP3A4 индуктор, спре лечението с CYP3A4 индуктора, ще трябва да се наблюдава за симптоми на свръхлечение.
Czech: interval), - nízký krevní tlak,
Bulgarian: - Кръвно налягане:
Czech: Podle výsledků může být Buvidal vysazen.
Bulgarian: В зависимост от находките, приложението на Buvidal може да бъде прекратено.
Czech: Během období dávkování po převedení je doporučeno pečlivé sledování pacientů.
Bulgarian: Препоръчва се стриктно наблюдение на пациентите по време на периода на прилагане след преминаването.
Czech: Buprenorfin má být používán opatrně u pacientů se středně těžkou poruchou funkce jater (viz bod 5.2).
Bulgarian: Бупренорфин трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с умерено чернодробно увреждане (вж. точка 5.2).
Czech: Glycerol-dioleát
Bulgarian: Глицеролов диолеат
Czech: Chraňte před chladem nebo mrazem.
Bulgarian: Да не се съхранява в хладилник или замразява
Czech: Urychlení abstinenčního syndromu
Bulgarian: Предизвикване на синдром на опиоидна абстиненция
Czech: Podávání přípravku Buvidal je vyhrazeno zdravotnickým odborníkům.
Bulgarian: Приложението на Buvidal трябва да се извършва само от медицински специалист.
Czech: VÝROBCE ODPOVĚDNÝ / VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Bulgarian: Име и адрес на производителя(ите), отговорен(ни) за освобождаване на партидите
Czech: - některé antiretrovirální léky (používané k léčbě HIV), jako ritonavir, nelfinavir, indinavir, protože mohou zvýšit účinky tohoto léku.
Bulgarian: - определени антиретровирусни лекарства (използвани за лечение на ХИВ инфекция), като ритонавир, нелфинавир или индинавир, защото могат да увеличат ефектите на това лекарство.
Czech: Bolest hlavy Somnolence Závratě
Bulgarian: - Безсъние - Главоболие
Czech: • ostatními léky tlumícími centrální nervový systém: ostatní opioidní deriváty (např. metadon, analgetika a antitusika), některá antidepresiva, sedativní antagonisté H1-receptorů, barbituráty, anxiolytika jiná než benzodiazepiny, neuroleptika, klonidin a příbuzné látky.
Bulgarian: Н1 рецепторни антагонисти, барбитурати, анксиолитици, различни от бензодиазепини, антипсихотици, клонидин и сродни вещества.
Czech: Vyrážka Svědění Kopřivka
Bulgarian: Обрив Сърбеж Уртикария
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin dochází ke kumulaci metabolitů buprenorfinu.
Bulgarian: Метаболитите на бупренорфин кумулират при пациенти с бъбречна недостатъчност.
Czech: Efekt stropu opioidních agonistů byl pozorován v průběhu klinických farmakologických studií u osob závislých na opioidech.
Bulgarian: При клинични фармакологични изпитвания при опиоиднозависими индивиди са наблюдавани пределни ефекти на опиоиден агонист.
Czech: Hyperhidróza Abstinenční syndrom Bolest
Bulgarian: Синдром на опиоидна абстиненция Болка
Czech: Přípravek Buvidal obchází účinek prvního průchodu a očekává se, že inhibitory CYP3A4 (např. inhibitory proteázy jako ritonavir, nelfinavir nebo indinavir nebo azolová antimykotika, jako je ketokonazol nebo itrakonazol nebo makrolidová antibiotika) budou mít menší účinky na metabolismus buprenorfinu při současném podávání s přípravkem Buvidal ve srovnání se současným podáváním se sublingválním buprenorfinem.
Bulgarian: (напр. протеазните инхибитори като ритонавир, нелфинавир или индинавир или азолови антимикотици, като кетоконазол или интраконазол, или макролидни антибиотици) да имат по-малко ефекти върху метаболизма на бупренорфин, когато се прилагат едновременно с Buvidal, в сравнение с едновременното приложение със сублингвален бупренорфин.
Czech: Buvidal 8 mg injekční roztok s prodlouženým uvolňováním Buvidal 16 mg injekční roztok s prodlouženým uvolňováním Buvidal 24 mg injekční roztok s prodlouženým uvolňováním Buvidal 32 mg injekční roztok s prodlouženým uvolňováním
Bulgarian: Buvidal 8 mg инжекционен разтвор с удължено освобождаване Buvidal 16 mg инжекционен разтвор с удължено освобождаване Buvidal 24 mg инжекционен разтвор с удължено освобождаване Buvidal 32 mg инжекционен разтвор с удължено освобождаване
Czech: Léčba akutní bolesti
Bulgarian: Овладяване на остра болка
Czech: Agitovanost Deprese
Bulgarian: Тревожност Възбуда Депресия Враждебност Нервност
Czech: • Provádějte manipulaci s bezpečnostní injekční stříkačkou opatrně, aby nedošlo k vpichu jehlou.
Bulgarian: Работете внимателно с обезопасената спринцовка, за да избегнете убождане с иглата.
Czech: Použití buprenorfinu je kontraindikováno u pacientů s těžkou poruchou funkce jater (viz bod 4.3).
Bulgarian: При пациенти с тежко чернодробно увреждане използването на бупренорфин е противопоказано (вж. точка 4.3).
Czech: - Reakce v místě podání injekce, např. bolest, svědění, zčervenání kůže, otoky, ztvrdnutí kůže, otoky kotníků, nohou nebo prstů, slabost, pocit nevolnosti, horečka, zimnice, syndrom z vysazení léku u novorozence, bolest na hrudi - Abnormální výsledky jaterních testů
Bulgarian: болка в костите - Болезнен цикъл - Реакции на мястото на инжектиране, напр. болка, сърбеж, зачервена кожа, оток и втвърдяване на кожата, оток на глезените, ходилата или пръстите, слабост,
Czech: Pacienti, kteří již užívají přípravek Buvidal a kteří zahájili léčbu inhibitory CYP3A4, by měli být léčeni týdenním přípravkem Buvidal a měli by být sledováni s ohledem na známky a příznaky nadměrné léčby.
Bulgarian: Пациентите, които вече са на Buvidal и започват лечение с CYP3A4 инхибитори, трябва да се лекуват с Buvidal веднъж седмично и да се наблюдават за симптоми на предозиране.
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ Výdej léčivého přípravku je vázán na zvláštní lékařský předpis a lékařský předpis s omezením (viz příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2).
Bulgarian: И УПОТРЕБА Лекарственият продукт се отпуска по специално и ограничено лекарско предписание (вж.
Czech: Limhamn
Bulgarian: Лимфаденопатия
Czech: Pacienti, kteří již užívají přípravek Buvidal a kteří zahájili léčbu induktory CYP3A4, by měli být léčeni týdenním přípravkem Buvidal a měli by být sledováni s ohledem na známky a příznaky abstinenčního syndromu.
Bulgarian: Пациентите, които вече са на Buvidal и са започнали лечение с CYP3A4 индуктори, трябва да се лекуват с Buvidal веднъж седмично и да се наблюдават за симптоми на абстиненция.
Czech: Při stanovení doby léčby potřebné pro antagonizaci účinků předávkování je třena vzít v úvahu dlouhé trvání účinku buprenorfinu a prodloužené uvolňování z přípravku Buvidal (viz bod 4.4).
Bulgarian: Голямата продължителност на действие на бупренорфин и удълженото освобождаване от Buvidal, трябва да се имат предвид, когато се определя продължителността на лечението, необходимо за преодоляване на ефектите от предозиране (вж. точка 4.4).
Czech: Při podávání týdenních dávek by předopětovným podáním injekce do dříve použitého místa vpichu mělo uplynout minimálně 8 týdnů.
Bulgarian: Трябва да се остави интервал от най-малко 8 седмици преди повторно инжектиране на същото място със седмичната доза.
Czech: nervozita, abnormální myšlení, paranoia - Ospalost, závratě, migréna, pálení nebo brnění rukou a chodidel, mdloby, třes, zvýšení svalového napětí, poruchy řeči - Slzení očí, abnormální rozšíření nebo zúžení zornice (tmavá část oka) - Palpitace (bušení srdce) - Nízký krevní tlak - Kašel, dušnost, zívání, astma, bronchitida - Zácpa, zvracení, bolest břicha, nadýmání (plynatost), porucha trávení, sucho v ústech, průjem - Vyrážka, svědění, kopřivka - Bolest kloubů, bolest zad, bolest svalů, svalové křeče, bolest krku, bolest kostí - Bolestivá menstruace
Bulgarian: - Тревожност, възбуда, депресия, враждебност, нервност, аномалии в мисленето, параноя - Сънливост, замаяност, мигрена, парене или изтръпване на ръцете и ходилата, припадане,
Czech: Pruritus v místě podání injekce Erytém v místě podání injekce Otok v místě podání injekce
Bulgarian: Болка на мястото на инжектиране Пруритус на мястото на инжектиране Еритема на мястото на инжектиране
Czech: 4 předplněná pera + 1 injekční jehla
Bulgarian: 4 предварително напълнени писалки + 1 игла
Czech: 12 (3x4) jednodávkových souprav (1 injekční lahvička + 1 předplněná injekční stříkačka + 1 spojka injekční lahvičky + 2 injekční jehly) (vícenásobné balení)
Bulgarian: 12 (3 х 4) еднодозови комплекта (1 флакон + 1 предварително напълнена спринцовка + 1 конектор за флакон + 2 игли) (групова опаковка)
Czech: 4 jednodávkové soupravy (1 injekční lahvička + 1 předplněná injekční stříkačka + 1 spojka injekční lahvičky + 2 injekční jehly)
Bulgarian: 4 еднодозови комплекта (1 флакон + 1 предварително напълнена спринцовка + 1 конектор за флакон + 2 игли)
Czech: 12 (3x4) předplněných per + 3 injekční jehly (vícenásobné balení)
Bulgarian: 12 (3 x 4) предварително напълнени писалки + 3 игли (групова опаковка)
Czech: Co bych měl(a) udělat?
Bulgarian: Какво трябва да правя?
Czech: Budete ji potřebovat později.
Bulgarian: Ще се нуждаете от нея по-късно.
Czech: Klinický význam těchto nálezů není v současné době známý.
Bulgarian: Клиничното значение на тези находки понастоящем не е известно.
Czech: Úmrtí ze všech příčin
Bulgarian: Смърт по всякаква причина
Czech: Případné riziko pro člověka není známé.
Bulgarian: Потенциалният риск при хора не е известен.
Czech: Rozdíl mezi oběma léčebnými skupinami nebyl významný.
Bulgarian: Разликата между двете групи на лечение не е значима.
Czech: Poslední provedené pozorování (LOCF).
Bulgarian: Последно пренесено наблюдение (LOCF).
Czech: ČEKEJTE 15
Bulgarian: ИЗЧАКАЙТЕ 15
Czech: Dostupné údaje jsou popsány v bodě 5.2, avšak nelze učinit žádná doporučení pro dávkování.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точка 5.2, но не могат да се направят препоръки за дозиране.
Czech: Kde je jehla?
Bulgarian: Къде е иглата?
Czech: Váš průvodce krok za krokem
Bulgarian: Вашият наръчник стъпка по стъпка
Czech: • nezvyklá chuť v ústech
Bulgarian: необичаен вкус в устата;
Czech: Pokud se vaše otázka týká:
Bulgarian: Ако Вашият въпрос е:
Czech: Pankreatitida může být závažný, potenciálně život ohrožující stav.
Bulgarian: Панкреатитът може да е сериозно, потенциално животозастрашаващо заболяване.
Czech: • Budete potřebovat dostatek času pro dokončení všech kroků bez přestávky.
Bulgarian: Ще се нуждаете от достатъчно време, за да изпълните всички стъпки без да спирате.
Czech: − je v uzamčené poloze předtím, než ho použijete.
Bulgarian: − е в заключено положение, преди да я използвате.
Czech: • Může být potřebné poklepat 80krát nebo i vícekrát.
Bulgarian: Може да се наложи да почукате 80 или повече пъти.
Czech: Hypoglykemie může snížit Vaši schopnost se soustředit.
Bulgarian: Хипогликемията може да намали способността Ви да се концентрирате.
Czech: Nemusíte uchovávat žádnou součást.
Bulgarian: Не е необходимо да запазване никакви части.
Czech: Věnujte pozornost povrchu dolní strany.
Bulgarian: Обърнете внимание на повърхността на дъното.
Czech: Tento návod je rozdělen do následujících částí:
Bulgarian: Този наръчник е разделен на следните точки:
Czech: Jehla je nyní připravena.
Bulgarian: Иглата сега е подготвена.
Czech: Viz číslo otázky:
Bulgarian: Вижте номера на въпроса:
Czech: Kryt nebudete potřebovat, můžete jej vyhodit.
Bulgarian: Вие няма да се нуждаете от капачката и можете да я изхвърлите.
Czech: Po standardním testu na toleranci jídla.
Bulgarian: След тест за толерантност със стандартно хранене.
Czech: Berte, prosím, tento možný problém v úvahu ve všech situacích, které mohou být pro Vás nebo pro ostatní riskantní (např. řízení auta nebo obsluha strojů).
Bulgarian: Моля, имайте предвид този възможен проблем при всички ситуации, когато може би излагате себе си и другите на риск (напр. шофиране или работа с машини).
Czech: Přibližně 62 % pacientů byli muži.
Bulgarian: Приблизително 62% от пациентите са от мъжки пол.
Czech: Prášek uvnitř je váš přípravek
Bulgarian: Прахът вътре е Вашето лекарство
Czech: Než začnete
Bulgarian: Преди да започнете
Czech: Když nastane čas pro další týdenní dávku, začněte opět krokem 1.
Bulgarian: Когато дойде време за Вашата следваща седмична доза, започнете отново от стъпка 1.
Czech: 24týdenní studie
Bulgarian: 24-седмично проучване
Czech: Neprodávejte zvlášť.
Bulgarian: Не продавайте отделно.
Czech: Úmrtí z jakékoli příčiny byla původně sekundárním posuzovaným cílovým parametrem.
Bulgarian: Смъртност по всякаква причина е първоначално оценената вторичнa крайнa точкa.
Czech: Přečtěte si pečlivě následující kroky a důkladně si prohlédněte obrázky.
Bulgarian: Прочетете следващите стъпки и разгледайте картинките внимателно.
Czech: • je dostatečně velká, aby se do ní vešlo celé pero,
Bulgarian: • е достатъчно голям, за да побере цялата писалка,
Czech: Nevidíte ji před, během ani po použití pera.
Bulgarian: Няма как да я видите преди, по време на или след употребата на писалката.
Czech: • ztráta energie a síly
Bulgarian: загуба на сила и енергия;
Czech: Nejdříve se ujistěte, že jste odstranili modrý kryt.
Bulgarian: Първо, уверете се, че сте отстранили синята капачка.
Czech: Na konci této doby se musí pera použít nebo zlikvidovat.
Bulgarian: В края на този период писалките трябва да се използват или да се изхвърлят.
Czech: Čtěte a pečlivě dodržujte každý krok v těchto pokynech pokaždé, když si budete aplikovat přípravek Bydureon.
Bulgarian: Прочетете и следвайте всяка стъпка в тези инструкции внимателно всеки път, когато си прилагате Bydureon.
Czech: Každý týden můžete použít stejnou oblast těla.
Bulgarian: Всяка седмица може да използвате същата област от Вашето тяло.
Czech: Název a adresy výrobců odpovědných za propouštění šarží AstraZeneca AB
Bulgarian: Име и адрес на производителите, отговорни за освобождаване на партидите AstraZeneca AB
Czech: Pacienti a pečovatelé mají být proškoleni lékařem.
Bulgarian: Пациентите и болногледачите трябва да бъдат обучени от техния медицински специалист.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité informace.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да прилагате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Czech: Při odstraňování krytu můžete vidět 1 nebo 2 kapky tekutiny.
Bulgarian: Когато отстраните капачката, може да видите 1 или 2 капчици от течността.
Czech: Zezadu
Bulgarian: Отзад
Czech: 30týdenní studie
Bulgarian: 30-седмично проучване
Czech: Zahrnuje následné sledování po dobu sedmdesáti dnů od poslední dávky a období extenze.
Bulgarian: Включва проследяване до седемдесет дни от последната получена доза и период на удължаване.
Czech: Umyjte si ruce, zatímco se pero ohřívá.
Bulgarian: Измийте си ръцете, докато писалката се затопля.
Czech: Pokud není směs dobře promísena, opakujte krok 2 a znovu zkontrolujte.
Bulgarian: Ако не е смесено добре, повторете Стъпка 2 и проверете пак.
Czech: Můžete cítit, jako by píst pružil poněkud zpět.
Bulgarian: Може да усещате, че буталото сякаш отскача малко назад.
Czech: Datum použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Bulgarian: Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Czech: C. Umyjte si ruce
Bulgarian: Измийте ръцете си.
Czech: A. Podívejte se do okénka
Bulgarian: Погледнете в прозорчето.
Czech: Jehly (2)
Bulgarian: Игли (2)
Czech: Všichni randomizovaní pacienti, kteří dostali alespoň jednu dávku studijní medikace.
Bulgarian: Всички рандомизирани пациенти, които са получили най-малко една доза от проучваното лекарство.
Czech: Žádné kroky nevynechávejte.
Bulgarian: Не пропускайте стъпки.
Czech: To je také normální.
Bulgarian: Това също е нормално
Czech: Pravidelně si kontrolujte hladinu cukru v krvi.
Bulgarian: Проверявайте нивата на кръвната си захар редовно.
Czech: Takto vysoký hmotnostní úbytek může mít škodlivé důsledky.
Bulgarian: Загубата на тегло с такова темпо може да има вредни последствия.
Czech: Tyto shluky mohou při aplikaci injekce ucpat jehlu (viz otázka 7).
Bulgarian: Тези бучки биха могли да запушат иглата, когато правите инжекцията (вижте въпрос 7).
Czech: Funkce beta-buněk
Bulgarian: Функция на бета-клетките
Czech: Obrázek 1: Čas do první prokázané MACE (pacienti intent to treat)
Bulgarian: Време до първото потвърдено MACE (intent to treat пациенти)
Czech: (Tato otázka se vztahuje ke krokům popsaným v bodech 3a až 3d).
Bulgarian: (Този въпрос има отношение към стъпките, посочени в точки от 3а до 3г).
Czech: Můžete je podat do stejné oblasti těla (např. do oblasti břicha), ale nesmíte je podat vedle sebe.
Bulgarian: Може да поставите двете инжекции в същата област на тялото (например, в областта на корема), но не трябва да поставяте инжекциите една до друга.
Czech: Nebyl pozorován žádný klinicky relevantní vliv na Cmax nebo AUC.
Bulgarian: Не са наблюдавани клинично значими ефекти върху Cmax или AUC.
Czech: Průměr nejmenších čtverců.
Bulgarian: Стойности на най-малките квадрати.
Czech: • Nepoužívejte pero, jestliže některé součásti vypadají, že jsou rozbité nebo poškozené.
Bulgarian: Не използвайте писалката, ако някои части изглеждат счупени или повредени.
Czech: Před další injekcí v následujícím týdnu si pečlivě přečtěte pokyny v krocích 3a až 4h.
Bulgarian: Преди Вашата следваща инжекция след 1 седмица, внимателно прегледайте указанията за стъпки от 3a до 4з.
Czech: Takto vypadá odlomený kryt.
Bulgarian: Така изглежда отчупената капачка.
Czech: Tento léčivý přípravek může snižovat Vaši chuť k jídlu, množství přijaté potravy a tělesnou hmotnost.
Bulgarian: Това лекарство може да намали апетита Ви, количеството храна, която приемате, и телесното Ви тегло.
Czech: Následně mohou pacienti obnovit obvyklý dávkovací režim jednou týdně.
Bulgarian: След това, пациентите могат да се върнат към обичайната си схема на прилагане веднъж седмично.
Czech: Datum první registrace: 17. června 2011
Bulgarian: 17 юни 2011 г.
Czech: C. Zkontrolujte suspenzi.
Bulgarian: Проверете суспензията.
Czech: Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Bulgarian: Експериментални проучвания при животни показват репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Czech: Mám problém se smísením své dávky.
Bulgarian: Срещам затруднения при смесването на дозата си.
Czech: Podobně jako všechny léky, může vyvolávat i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Czech: Data o starších pacientech jsou omezená, nenaznačují však žádné výrazné změny v expozici exenatidu s rostoucím věkem až do věku 75 let.
Bulgarian: Данните при хора в старческа възраст са ограничени, но не предполагат значителни промени в експозицията на екзенатид с увеличаване на възрастта до около 75 години.
Czech: Průměrný BMI byl 32,7 kg/m2 a průměrná doba trvání onemocnění diabetem byla 13,1 let.
Bulgarian: ИТМ е 32,7 kg/m2 и средната продължителност на диабета е 13,1 години.
Czech: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Velká Británie
Bulgarian: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Великобритания
Czech: Pera uchovávaná ve svislé poloze (jehlou nahoru nebo dolů) se obtížněji mísí.
Bulgarian: Писалките, които се съхраняват вертикално (с иглата нагоре или надолу), по-трудно се смесват.
Czech: Celkový výskyt méně závažné hypoglykemie byl 6,3 %.
Bulgarian: Общата честота на лека хипогликемия е 6,3 %.
Czech: Průměrný věk při vstupu do studie byl 62 let (u 8,5 % pacientů ≥ 75 let).
Bulgarian: Средната възраст при включване в проучването е 62 години (с 8,5% от пациентите ≥75 години).
Czech: Pokud máte použít oba přípravky ve stejnou dobu, použijte dvě samostatné injekce.
Bulgarian: Ако трябва да си ги приложите по едно и също време, използвайте две отделни инжекции.
Czech: Po podání injekce můžete pod kůží vidět nebo cítit malé bulky, měly by zmizet po 4 až 8 týdnech.
Bulgarian: Може да виждате или да усещате малка бучка под кожата след инжекцията, тя ще изчезне след 4 до 8 седмици.
Czech: Byla pozorována také další snížení postprandiálních koncentrací.
Bulgarian: Наблюдавано е също допълнително намаление на концентрациите постпрандиално.
Czech: Viz bod 4.4.
Bulgarian: Вж. точка 4.4.
Czech: Jsem u kroku 4c.
Bulgarian: Аз съм на стъпка 4в.
Czech: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare Irsko
Bulgarian: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare Ирландия
Czech: Držte jednou rukou píst na místě tak, aby se nemohl pohybovat.
Bulgarian: С едната ръка дръжте буталото на място, така че да не се движи.
Czech: Ke každé injekci použijte nové pero.
Bulgarian: За всяка инжекция използвайте нова писалка.
Czech: Sekvence aminokyselin exenatidu se částečně překrývá se sekvencí lidského GLP-1.
Bulgarian: Аминокиселинната последователност на екзенатид отчасти съвпада с тази на човешкия GLP-1.
Czech: Tyto stavy mohou zvýšit riziko, že u Vás dojde k onemocnění pankreatitidou, nebo se pankreatitida znovu projeví, a to nezávisle na tom, zda používáte tento léčivý přípravek, nebo ne.
Bulgarian: Тези заболявания може да повишат риска за развитие на панкреатит или да го развиете отново, независимо, дали прилагате или не това лекарство.
Czech: • při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
Bulgarian: винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или минимизиране на риска).
Czech: Budete cítit, jak jehla proniká do kůže.
Bulgarian: Ще почувствате, че иглата влиза в кожата Ви.
Czech: Budete potřebovat nádobu odolnou proti propíchnutí, která:
Bulgarian: Ще имате нужда от непробиваем контейнер, който:
Czech: Můžete vidět vzduchové bubliny.
Bulgarian: Може да видите въздушни мехурчета.
Czech: Druhou rukou pevně uchopte 2 šedé čtverečky na bílém krytu.
Bulgarian: С другата ръка хванете здраво двата сиви квадрата върху бялата капачка.