FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Nepoužívejte po {měsíc/rok}.
Romanian: A nu se folosi după data de {Luna/An}
Czech: Psi, kočky a koně.
Romanian: Câini, pisici şi cai.
Czech: Zákaz prodeje, výdeje a/nebo použití Neuplatňuje se.
Romanian: INTERDICŢII PENTRU VÂNZARE, ELIBERARE ŞI/SAU UTILIZARE Nu este cazul.
Czech: Kyslík je základním prvkem pro živé organismy.
Romanian: Oxigenul este un element vital pentru organismele vii.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Chraňte před otevřeným ohněm.
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ A se ţine departe de foc deschis.
Czech: Pokud jste pracovali v prostředí obohaceném kyslíkem, vyvarujte se kouření, přímým plamenům a jiným zápalným zdrojům po dobu alespoň 15 minut.
Romanian: Daca aţi lucrat într-o atmosferă bogată în oxigen evitaţi fumatul, focul deschis sau orice altă sursă de aprindere pentru o durată de cel puţin 15 min.
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Před použitím čtěte příbalovou informaci
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Citiţi prospectul înainte de utilizare.
Czech: Změna parciálního tlaku kyslíku v krvi ovlivňuje kardiovaskulární systém, dýchací systém, buněčný metabolismus a centrální nervový systém.
Romanian: Variaţia presiunii parţiale a oxigenului din sânge afectează sistemul cadiovascular, sistemul respirator, metabolismul celular şi sistemul nervos central.
Czech: Podrobné informace k tomuto výrobku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékařské agentury (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (EMEA) : http://www.emea.europa.eu/
Czech: Farmakologická skupina: Medicinální plyny, ATCvet kód: QV03AN01.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Gaze Medicale, codul veterinar ATC: QV03AN01.
Czech: Uchovávejte mimo dosah dětí.
Romanian: A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Czech: Podrobné informace k tomuto zvěrolékařskému výrobku jsou na webové stránce Evropské lékařské agentury (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (EMEA) : http://www.emea.europa.eu/
Czech: Je zapojen do metabolismu a katabolismu buňky a umožňuje tvorbu energie ve formě adenosintrifosfátu (ATP).
Romanian: El este antrenat în metabolismul celular şi în catabolism şi permite producerea de energie sub forma Adenozinului Trifosfat (ATP).
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění <pro každý cílový druh> Nejsou.
Romanian: 4.4 Atenţionări speciale <pentru fiecare specie ţintă>
Czech: Žádné.
Romanian: Nici una.
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Psi, kočky a koně.
Romanian: SPECII ŢINTĂ Câini, pisici şi cai.
Czech: 54181 Heillecourt Cedex FRANCIE
Romanian: 54181 Heillecourt Cedex FRANŢA
Czech: Prvními příznaky intoxikace kyslíkem jsou dušnost a cyanosa, ale lze je sledovat po více než 12 hodinách podávání 100 % kyslíku nebo po 18 hodinách podávání 80 % kyslíku v podmínkách normálního tlaku.
Romanian: Primele semne de intoxicaţie cu oxigen includ dispneea şi cianoza dar ar trebui sa fie suspectate după cel puţin 12 ore de administrare de oxigen 100 % sau 18 ore de oxigen 80% în condiţii de presiune normală.
Czech: Koncentrace kyslíku se může snížit na 50 % přidáním 50 % dusíku nebo přibližně 60 % medicinálního plynu.
Romanian: Concentraţia de oxigen poate fi redusă la 50 % prin introducerea unei cantităţi de 50% nitrogen sau aproximativ 60% aer medicinal.
Czech: Inkompatibility
Romanian: Incompatibilitaţi
Czech: Přesnou průtokovou rychlost potřebnou k anestézii a zotavení zvířete by měl určit zkušený veterinární lékař, přičemž by měl zohlednit živou hmotnost a zdravotní stav zvířete a zařízení a léčiva používaná k Anestézii..
Romanian: Rata precisă a scurgerii gazului proaspăt necesitată de un animal în timpul anesteziei şi al recuperării trebuie determinate de un medic veterinar cu experienţă în domeniu, luând în considerare greutatea corporală şi starea de sănătate a animalului, echipamentul anestetic şi agenţii care se vor folosi.
Czech: Okysličování lze sledovat pomocí pulsního oxymetru nebo prostřednictvím analýzy krevních plynů.
Romanian: Oxigenarea poate fi estimată prin folosirea oximetrului de puls sau prin analiza gazului din sângele arterial.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)) EU/2/06/067/001
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/06/067/001
Czech: OZNAČENÍ „UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ" Uchovávejte mimo dosah dětí.
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA COPIILOR" A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Czech: Pro přísun kyslíku během rekonvalescence.
Romanian: Pentru suplimentarea de oxigen în timpul vindecării.
Czech: DEKLARACE HODNOT MRL Neuplatňuje se.
Romanian: DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI Nu este cazul.
Czech: Tlakové lahve uchovávejte v uzamčeném, čistém a větraném prostoru určeném pro skladování medicinálních plynů, chráněném před vlivy počasí a bez přítomnosti hořlavých materiálů.
Romanian: Cilindrii trebuie depozitaţi într-o cameră inchisă, curată şi ventilată, rezervată pentru depozitarea de gaze medicale, protejată de condiţiile din exterior şi lipsită de materiale inflamabile.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Plyn k inhalaci
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Gaz inhalator.
Czech: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé není inkompatibilní s jinými přípravky, které pravděpodobně mohou být použity současně.
Romanian: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé nu are incompatibilitaţi cunoscute cu alte produse care pot fi administrate concomitent.
Czech: Nežádoucí účinky se mohou vyskytnout, jestliže jsou savci dlouhodobě vystaveni nadměrným dávkám kyslíku nebo jestliže jsou vysoké dávky kyslíku podávány v podmínkách přetlaku.
Romanian: Efecte adverse pot apărea dacă mamiferul este expus la o cantitate excesivă de oxigen pentru perioade îndelungate de timp sau dacă cantităţi ridicate de oxigen sunt administrate în condiţii hiperbarice.
Czech: Předávkování
Romanian: Supradozare
Czech: Jak metabolizovaný a nemetabolizovaný nadbytečný kyslík se vylučují z těla vydechováním.
Romanian: Atât oxigenul metabolizat cat şi cel în exces (nemetabolizat) este eliminat din corp prin exhalare.
Czech: To lze nejlépe sledovat pomocí obvodového měřiče kyslíku.
Romanian: Acest proces este cel mai bine monitorizat cu ajutorul unui aparat de măsurat cantitatea de oxigen.
Czech: Kyslík uvolněný z hemoglobinu v tkáních se poté využívá v mitochondriích pro syntézu ATP.
Romanian: Oxigenul eliberat la nivelul ţesuturilor de oxihemoglobină este apoi folosit în mitocondrii în sinteza ATP- ului.
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: AIR LIQUIDE Santé FRANCE ZI Est, BP 34
Romanian: AIR LIQUIDE Santé FRANCE ZI Est, BP 34
Czech: I malá jiskra může způsobit prudké vzplanutí, elektrické zařízení, které jiskří by se nemělo nacházet v blízkosti pacientů dostávajících kyslík.
Romanian: Deoarece cea mai mică flamă poate cauza aprinderea, echipamentul electric care poate cauza flamă nu trebuie folosit în apropierea pacienţilor cărora li se administrează oxigen.
Czech: V případě možnosti intoxikace kyslíkem je třeba zachovat průtokovou rychlost čerstvého plynu, ale koncentraci vdechovaného kyslíku je třeba snížit přibližně na 50 % nebo méně, pokud je zachováno dostatečné okysličování.
Romanian: În cazuri în care pacientul este suspect de intoxicaţie cu oxigen, rata scurgerii de gaz proaspăt trebuie menţinută, dar concentraţia de gaz inspirat trebuie redusă până la aproximativ 50 % sau mai puţin dacă oxigenarea adecvată poate fi menţinută.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 100 % Oxygenum
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR SUBSTANŢE 100 % Oxigen.
Czech: V plazmě je přítomen ve formě roztoku a je transportován červenými krvinkami ve formě oxyhemoglobinu.
Romanian: El este prezent în plasma în formă de soluţie şi este trasportat de eritrocite în formă de oxihemoglobină.
Czech: U zvířat trpících významným poškozením plic kyslíkem se může tato porucha při kyslíkové terapii zhoršit, např. při léčbě otravy paraquatem.
Romanian: Poate agrava starea de sănătate la animalele cu vătămări pulmonare radicale datorate oxigenului prin terapia cu oxigen, de exemplu în tratamentul otrăvirii cu paraquat.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Tento veterinární léčivý přípravek by měli používat pouze osoby proškolené pro používání tlakových regulátorů a přidružených zařízení.
Romanian: Acest produs medicinal veterinar trebuie folosit de către personane care au fost în prealabil instruite să folosească reglator de presiune şi echipamentul asociat acestuia.
Czech: Zahájení kyslíkové terapie je řešením vhodného okysličení tkání.
Romanian: Intervenţia prin terapia cu oxigen este esentială pentru oxigenarea adecvată a ţesuturilor.
Czech: Informace, které musí být na odolné umělohmotné etiketě přímo na tlakové lahvi
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR Informaţiile care apar pe o etichetă de plastic rezistentă aplicată direct pe corpul cilindrului.
Czech: Pro změření podílu vdechovaného kyslíku lze použít obvodové měřicí zařízení pro kyslík, a v závislosti na konkrétním zvířeti, lze nastavit 50 - 100 % koncentraci veterinárního léčivého přípravku.
Romanian: Aparate pot fi folosite pentru a măsura cantitatea de oxigen inspirat şi, în funcţie de fiecare animal, poate fi utilizat un nivel de produs medicinal veterinar de 50-100%.
Czech: 15 l tlakové lahve plněné na 200 bar, obsahující 3.2 m³ kyslíku pod tlakem 1 bar při 15 ºC.
Romanian: Cilindrii de 15 l umpluţi la 200 bari , conţinând 3,2 m³ oxigen sub presiune de 1 bar la 15° C Cilindrii de 50 l umpluţi la 200 bari , conţinând 10,6 m³ oxigen sub presiune de 1 bar la 15° C
Czech: Podávání kyslíku až do 100 % koncentrace (FiO2 1.0) by nemělo přesáhnout dobu 12 hodin.
Romanian: Oxigen în concentraţie de până la 100%(FiO2 1,0) nu trebuie să depăşească 12 ore.
Czech: Nedostatek kyslíku vedoucí k hypoxii způsobuje prudké zhoršení srdeční a nervové činnosti.
Romanian: Privarea de oxigen care conduce la hipoxia ţesuturilor, dă naştere la o deteriorare rapidă a activitaţii nervoase centrale şi a celei miocardice.
Czech: Díky vysokému parciálnímu tlaku kyslíku vdechovaného zvířaty během podávání veterinárního léčivého přípravku dojde k intoxikaci kyslíkem až při dlouhodobém podávání.
Romanian: Datorita presiunii parţiale crescute de oxigen inhalată de animale în timpul administrarii produsului medicinal veterinar, intoxicarea cu oxigen poate fi observat în dupa perioade extinse de folosire.
Czech: Zvíře musí být pečlivě sledováno, nejlépe pulsním oxymetrem a průtoková rychlost se musí měnit v průběhu anestézie dle individuálních potřeb.
Romanian: Animalul trebuie îndeaproape monitorizat, preferabil cu ajutorul unui oximetru de puls şi rata de scurgere trebuie adaptată în timpul anesteziei pentru a implini condiţiile individuale.
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100 % plyn k inhalaci pro psy, kočky a koně.
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100%, gaz inhalator pentru câini, pisici şi cai.
Czech: Plné a prázdné tlakové lahve uchovávejte odděleně.
Romanian: Cilindrii plini şi cei goi trebuie stocaţi separat.
Czech: Inhalačně podavaný kyslík se vstřebává alveolárně-vlásečnicovou výměnou.
Romanian: Oxigenul administrat prin inhalare este absorbit prin schimbul alveolaro-capilar.
Czech: Kyslík v koncentraci přes 80 % (FiO2 0.8) by se neměl podávat déle než 18 hodin.
Romanian: Oxigen în concentraţie de peste 80%(FiO2 0.8) nu trebuie să depăşească 18 ore.
Czech: Tlakové lahve chraňte před pádem, nárazem, před zdroji tepla nebo zdroji zapálení, nevystavujte teplotám vyšším než 50 °C a chraňte před hořlavými materiály.
Romanian: Cilindrii trebuie protejaţi de căzături, lovituri, de surse de aprindere sau căldură, de temperaturi mai mari de 50 °C şi de materiale combustibile.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100% plyn k inhalaci pro psy, kočky a koně
Romanian: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100%, gaz inhalator pentru câini, pisici şi cai.
Czech: 15 l a 50 l kovové tlakové lahve (tělo lahve a trysky jsou bílé).
Romanian: 6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar Cilindrii de 15 l si 50 l cu valve de control al presiunii (corpul şi ajutajul vopsite în alb).
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Medicinal Oxygen Air Liquide Santé je plyn k inhalaciobsahující 100 % Oxygenum.
Romanian: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé este un gaz inhalator care consistă din 100% oxigen.
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
Czech: NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nejsou.
Romanian: REACŢII ADVERSE Nici una.
Czech: Je možné také dodat kyslík ke vzduchu vdechovanému zvířetem a přizpůsobit průtoková rychlost tak, aby byla zajistěna vhodná vdechovaná koncentrace.
Romanian: În mod alternativ, o cantitate suplimentară de oxigen poate fi administrată aerului respirat de animal, şi rata de scurgere reglată pentru a furniza concentraţia adecvată de oxigen inspirat.
Czech: Nepotřebné poloprázdné nebo prázdné tlakové lahve Medicinal Oxygen Air Liquide Santé by se měli vrátit výrobci nebo jejich registrovanému distributorovi.
Romanian: Cilindrii cu Medicinal Oxygen Air Liquide Santé în stare parţial plină sau goi trebuie returnaţi producătorului sau distribuitorului autorizat.
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI AIR LIQUIDE Santé INTERNATIONAL 10, rue Cognacq-Jay
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de comercializare AIR LIQUIDE Santé INTERNATIONAL 10, rue Cognacq-Jay
Czech: DRŽITEL(É) POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Romanian: DEŢINĂTORUL (DEŢINĂTORII) AUTORIZAŢIEI (AUTORIZAŢIILOR) DE FABRICAŢIERESPONSABIL (RESPONSABILI) PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Czech: Podíl vydechovaného kyslíku by měl obvykle, nebo pokud nelze měřit tlak kyslíku, udržován na více než 50%.
Romanian: Ca şi regulă, şi dacă presiunea oxigenului nu poate fi măsurată, cantitatea de oxigen inspirată ar trebui sa fie menţinută la un nivel mai mare de 50%.
Czech: PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽITÍ
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICIENTĂ A PRODUSULUI
Czech: I když je kyslík nehořlavý, silně podporuje proces hoření a proto by se nádoba neměla nacházet v blízkosti přímého ohně.
Romanian: Deşi oxigenul nu este o substanţă inflamabilă, el susţine arderea.
Czech: Ventily tlakové lahve a přidružené zařízení není třeba promazávat a je třeba je uchovávat zcela mimo dosah olejů na uhlíkové bázi a vazelín, protože je zde nebezpečí samovolného vznícení a mohlo by dojít k prudké explozi.
Romanian: Valvele cilindrilor şi echipamentul asociat acestora nu trebuie lubrifiat si total lipsit de uleiuri pe bază de carbon si grăsime.
Czech: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé se může používat během březosti a laktace.
Romanian: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé poate fi folosit în timpul gestaţiei şi alăptării.
Czech: Nepromazávat.
Romanian: Inaplicabile.
Czech: Tlakové lahve musí být uchovávány ve svislé poloze.
Romanian: Cilindrii trebuie ţinuţi în poziţie verticală.
Czech: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé může být bezpečně používán jako nosný plyn při inhalaci.
Romanian: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé poate fi administrat ca gaz de transport pentru anestetice inhalante.
Czech: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé lze používat pro přísun kyslíku a jako nosný plyn během inhalace při Anestézii.. Veterinární léčivý přípravek lze též použít pro přísun kyslíku během rekonvalescence.
Romanian: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé poate fi utilizat pentru suplimentarea cu oxigen şi ca gaz de transport în timpul anesteziei prin inhalare.
Czech: Březost a laktace Medicinal Oxygen Air Liquide Santé se může používat během březosti a laktace.
Romanian: Utilizare în perioada de gestaţie si lactaţie Medicinal Oxygen Air Liquide Santé poate fi folosit în timpul gestaţiei şi alaptarii.
Czech: 1/1 ©EMEA 2006
Romanian: Pagina 2/2©EMEA 2006
Czech: Číslo EU Obchodní název
Romanian: European Medicines Agency
Czech: Léková forma Cílový druh Způsob podání Balení
Romanian: Scopul său este acela de a explica cum a condus evaluarea efectuată de către Comitetul pentru Produse Medicale de Uz Veterinar (CVMP), pe baza documentaţiei furnizate, la recomandările privind condiţiile de utilizare.
Czech: CVMP/431314/06
Romanian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Czech: Obsah Velikost balení
Romanian: Alte informaţii despre Oxigen Medicinal Air Liquide Santé:
Czech: Léková forma
Romanian: Concentraţia Forma Farmaceutică Calea de administrare
Czech: Používá se k léčbě těchto onemocnění:
Romanian: Medicamentul se utilizează pentru a trata:
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl procentuální podíl pacientů, kteří úplně nebo částečně reagovali na léčbu.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost procentajul de pacienți care au răspuns complet sau parțial la tratament.
Czech: Mekinist (trametinibum)
Romanian: Mekinist (trametinib)
Czech: Další informace k přípravku Mekinist jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Mekinist sunt disponibile pe site-ul Agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Přípravek Mekinist obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 30. června 2014.
Romanian: Mekinist a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 30 iunie 2014.
Czech: Při výskytu určitých nežádoucích účinků může být nutné léčbu přerušit či ukončit nebo snížit dávku.
Romanian: Dacă apar anumite reacții adverse, poate fi necesară fie întreruperea sau oprirea tratamentului, fie reducerea dozei.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Mekinist průběžně sledovány.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Mekinist sunt monitorizate continuu.
Czech: Přípravek Mekinist je dostupný ve formě tablet (0,5 mg a 2 mg).
Romanian: Mekinist este disponibil sub formă de comprimate (0,5 și 2 mg).
Czech: Další informace o přípravku Mekinist
Romanian: Alte informații despre Mekinist
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Mekinist?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Mekinist?
Czech: Reakce na léčbu byla hodnocena pomocí snímků těla a klinických údajů pacienta.
Romanian: Răspunsul la tratament a fost evaluat pe baza analizelor imagistice și a datelor clinice ale pacienților.
Czech: • pokročilý melanom (stadia III) po jeho chirurgickém odstranění.
Romanian: • melanomul avansat (stadiul III), după intervenția chirurgicală.
Czech: Přípravek Mekinist se užívá v dávce 2 mg jednou denně nalačno (nejméně 1 hodinu před jídlem nebo 2 hodiny po jídle), každý den přibližně ve stejnou dobu.
Romanian: Doza de Mekinist este de 2 mg o dată pe zi, administrată pe stomacul gol (cu cel puțin 1 oră înainte de masă sau la 2 ore după masă), aproximativ la aceeași oră în fiecare zi.
Czech: Po chirurgickém odstranění pokročilého melanomu léčba obvykle trvá 12 měsíců, pokud se onemocnění znovu neobjeví.
Romanian: După o intervenție chirurgicală pentru melanom în stadiu avansat, tratamentul se continuă în mod normal timp de 12 luni, cu excepția cazului în care boala recidivează.
Czech: • melanom (nádorové onemocnění kůže), který se rozšířil nebo nemůže být odstraněn chirurgicky.
Romanian: • melanomul (un tip de cancer de piele) care s-a răspândit sau care nu poate fi îndepărtat pe cale chirurgicală.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Mekinist jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Mekinist sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Mekinist, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Mekinist, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Czech: Přibližně 40 % pacientů léčených touto kombinací buď zemřelo, nebo se jejich onemocnění vrátilo v průměru zhruba za 3,5 roku, zatímco v případě pacientů užívajících placebo se jednalo o 59 % pacientů.
Romanian: La aproximativ 40 % din pacienții tratați cu această combinație a survenit decesul sau boala a recidivat, în medie, după aproximativ 3,5 ani, față de 59 % dintre pacienții cărora li s-a administrat placebo.
Czech: Léčba přípravkem Mekinist může pokračovat tak dlouho, dokud je pro pacienta přínosná.
Romanian: Tratamentul cu Mekinist poate fi continuat cât timp pacientul prezintă beneficii terapeutice.
Czech: Nežádoucí účinky přípravku Mekinist byly považovány za přijatelné a zvladatelné pomocí příslušných opatření.
Romanian: Reacțiile adverse la Mekinist au fost considerate acceptabile și gestionabile prin aplicarea de măsuri adecvate.
Czech: Agentura také zjistila, že je prospěšný pro pacienty s pokročilým melanomem, který byl chirurgicky odstraněn.
Romanian: De asemenea, Agenția a considerat că medicamentul este benefic la pacienții cu melanom în stadiu avansat care a fost îndepărtat chirurgical.
Czech: Jaké přínosy přípravku Mekinist byly prokázány v průběhu studií?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Mekinist pe parcursul studiilor?
Czech: Toto zjištění vychází z hlavní studie zahrnující 322 pacientů léčených buď přípravkem Mekinist, nebo srovnávacím léčivem, jež měřila dobu, po kterou pacienti žili, aniž by u nich došlo ke zhoršení onemocnění.
Romanian: Această concluzie s-a bazat pe un studiu principal care a cuprins 322 de pacienți care au primit fie Mekinist, fie medicamentul comparator; studiul a măsurat durata vieții pacienților până la agravarea bolii.
Czech: Léčivá látka v přípravku Mekinist, trametinib, působí tak, že blokuje protein MEK a zabraňuje jeho aktivaci prostřednictvím proteinu BRAF, čímž zpomaluje růst a šíření nádorového onemocnění.
Romanian: Substanța activă din Mekinist, trametinibul, acționează blocând proteina MEK și împiedicând activarea acesteia de către BRAF, ceea ce încetinește dezvoltarea și răspândirea cancerului.
Czech: Více informací o používání přípravku Mekinist naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Mekinist, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Mekinist (které mohou postihnout více než 1 osobu z 5) jsou vyrážka, průjem, únava, periferní edém (otok, zejména kotníků a chodidel), nauzea (pocit nevolnosti) a akneiformní dermatitida (zánět kůže připomínající akné).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Mekinist (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 5) sunt erupții pe piele, diaree, oboseală, edem periferic (umflare, în special a gleznelor și a labei piciorului), greață și dermatită acneiformă (inflamație a pielii asemănătoare acneei).
Czech: Přípravek Mekinist obsahuje léčivou látku trametinib.
Romanian: Mekinist conține substanța activă trametinib.
Czech: Přehled pro přípravek Mekinist a proč byl přípravek registrován v EU
Romanian: O prezentare generală a Mekinist și de ce este autorizat acest medicament în UE
Czech: Při užívání přípravku Mekinist v kombinaci s dabrafenibem jsou nejčastějšími nežádoucími účinky (které mohou postihnout více než 1 osobu z 5) horečka, únava, nauzea, zimnice, bolest hlavy, průjem, zvracení, bolest kloubů a vyrážka.
Romanian: Când Mekinist este administrat în asociere cu dabrafenib, cele mai frecvente reacții adverse (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 5) sunt febră, oboseală, greață, frisoane, dureri de cap, diaree, vărsături, dureri articulare și erupții pe piele.