FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jako součást preventivní strategie proti dirofiláriím se také doporučuje pravidelné vyšetřování psů na přítomnost dospělých stádií dirofilárií, i když je přípravek aplikován v měsíčních intervalech.
Hungarian: Aszívférgesség megelőzését szolgáló stratégia szerves részeként, a készítmény havonta történőalkalmazása esetén is, ajánlott a kutyákat kifejlett szívférgek jelenlétére rendszeresidőközönként megvizsgálni.
Czech: • Léčba sarkoptového svrabu (způsobená Sarcoptes scabiei)
Hungarian: •Sarcoptes scabiei okozta rühösség kezelése.
Czech: Léčivé přípravky se nesmí likvidovat prostřednictvím odpadní vody.
Hungarian: A készítmény nem kerülhet szennyvízbe.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: VIRBAC
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a felszabadításért felelős gyártó:
Czech: Přípravek může být použit jako součást léčby alergické dermatitidy vyvolané blechami a prostřednictvím ovicidního a larvicidního působení může pomáhat kontrolovat stávající zamoření okolního prostředí blechami v prostorách, do kterých má zvíře přístup.
Hungarian: A készítmény alkalmazható a bolhacsípés okozta allergiás bőrgyulladás gyógykezelési stratégiájának részeként, valamint az ovicid és larvicid hatásának köszönhetően segíthet a környezet bolha fertőzöttségének csökkentésében azokon a helyeken,
Czech: Datum registrace: 19/07/2019
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2019-07-19
Czech: • Léčba parazitóz vyvolaných dospělými střevními měchovci (Ancylostoma tubaeforme).
Hungarian: •Kifejlett kampósférgek (Ancylostoma tubaeforme) okozta bélférgesség kezelése.
Czech: 1 pipeta 4 pipety 24 pipet x 0,25 ml x 0,5 ml x 1,0 ml x 2,0 ml x 3,0 ml
Hungarian: 1 pipetta 4 pipetta 24 pipetta x 0,25 ml x 0,5 ml x 1,0 ml x 2,0 ml x 3,0 ml
Czech: Způsob a cesta podání:
Hungarian: Alkalmazás módja:
Czech: Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce:
Hungarian: Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók: Nem ismert.
Czech: V den podání zabraňte kontaktu dětí s léčenými zvířaty.
Hungarian: A kezelés napján tartsuk távol a gyermekeket a kezelt állatoktól, nem engedélyezett az együtt alvás a tulajdonosnak,
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU PAPÍROVÁ KRABIČKA 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg (1, 4 A 24 PIPET)
Hungarian: Kartondoboz, 30 mg, 60 mg, 120 m g, 240 mg, 360 mg (1,4 és 24 pipettának)
Czech: 60 mg/ml roztok
Hungarian: 60 mg/ml oldat
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI TEXT NA SÁČKY 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
Hungarian: Buborékcsomagolás 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
Czech: 1 pipeta 4 pipety 24 pipet x 0,75 ml x 1,0 ml
Hungarian: 1 pipetta 4 pipetta 24 pipetta x 0,75 ml x 1,0 ml
Czech: 1 - Držte pipetu svisle a sundejte uzávěr.
Hungarian: 1 - A pipettát kupakkal felfelé tartva távolítsuk el a kupakot.
Czech: V případě výrazného olizování může být u koček vzácně pozorováno krátké období nadměrného slinění.
Hungarian: Ha macska mégis jelentősebb mennyiséget lenyalt, ritkán, rövid ideig tartó fokozott nyálzást lehetett megfigyelni.
Czech: EVICTO 45 mg pro kočky
Hungarian: EVICTO 45 mg macskáknak
Czech: Poslední dávka musí být podána do jednoho měsíce po posledním kontaktu s komáry.
Hungarian: Az utolsó kezelést a szúnyogszezont követően egy hónappal kell alkalmazni.
Czech: Aplikovaný objem (nominální velikost pipety - ml)
Hungarian: Adagolt térfogat (névleges tubus méret- ml)
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á)
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK)
Czech: EVICTO 240 mg pro psy
Hungarian: EVICTO 240 mg kutyáknak
Czech: • Léčba parazitóz vyvolaných dospělými střevními oblými červy (Toxocara canis).
Hungarian: •Bélcsatornában élősködő kifejlett orsóférgek (Toxocara canis) okozta parazitózis kezelése.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU PAPÍROVÁ KRABIČKA, 15 MG (1, 4 A 24 PIPET)
Hungarian: Kartondoboz, 15 mg (1, 4 és 24 pipettának)
Czech: Protože dochází k snížení množení bleší populace, léčba gravidních a laktujících zvířat v měsíčních intervalech napomůže v prevenci před zablešením ve vrhu až do sedmi týdnů věku.
Hungarian: A bolhapopuláció csökkentésével a vemhes és szoptató állatok havi kezelése a kölykök 7 hetes koráig az alom bolha fertőzöttségének megelőzésében is segítséget nyújt.
Czech: Pokud je slízáno velké množství, může se u koček výjimečně objevit krátkodobá hypersalivace.
Hungarian: Ha jelentősebb mennyiséget nyal le az állat a készítményből, macskáknál nagyon ritkán rövid ideig tartó nyálzás előfordulhat.
Czech: Nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky ani při aplikaci 3násobku doporučené dávky selamektinu chovným zvířatům, gravidním a laktujícím kočkám a fenám, které kojily své vrhy, ani při aplikaci 5násobku doporučené dávky kóliím citlivým na ivermektin.
Hungarian: Az ajánlott adag 3szorosával kezelt tenyészmacskákon és kutyákon, vemhes és almot nevelő, szoptató állatokat is ideértve, valamint az ivermektinre érzékeny Collie fajtájú állatokon a javasolt adag 5-szörösének alkalmazása után sem lehetett nemkívánatos hatásokat észlelni.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU PAPÍROVÁ KRABIČKA 45 mg, 60 mg (1, 4 A 24 PIPET)
Hungarian: Kartondoboz, 45 mg, 60 mg (1,4 és 24 pipettának)
Czech: EVICTO 120 mg pro psy
Hungarian: EVICTO 120 mg kutyáknak
Czech: 15 mg selamectinum 30 mg selamectinum 45 mg selamectinum 60 mg selamectinum 120 mg selamectinum 240 mg selamectinum 360 mg selamectinum
Hungarian: szelamektin 15 mg szelamektin 30 mg szelamektin 45 mg szelamektin 60 mg szelamektin 120 mg szelamektin 240 mg szelamektin 360 mg
Czech: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky Přípravek může být použit u chovných zvířat, březích i laktujících koček a fen.
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás
Czech: Evicto 45 mg spot-on roztok pro kočky 2,6 - 7,5 kg Evicto 60 mg spot-on roztok pro kočky 7,6 - 10,0 kg Selamectinum
Hungarian: EVICTO 45 mg spot on oldat 2,6 - 7,5 kg-os macskák számára EVICTO 60 mg spot on oldat 7,6 - 10,0 kg-os macskák számára Selamectin
Czech: Selamektin byl aplikován v 3násobku doporučené dávky kočkám a psům infikovaným dospělými dirofiláriemi a nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky.
Hungarian: Kifejlett szívférgekkel fertőzött macskáknak és kutyáknak adott 3-szoros szelamektin dózist követően nemkívánatos hatásokat nem lehetett megfigyelni.
Czech: Systémová perzistence selamektinu v plazmě a neschopnost výrazně metabolizovat umožňují udržet účinné koncentrace selamektinu během trvání mezidávkového intervalu (30 dní).
Hungarian: hogy a selemectin a kezelések közti időben (30 nap) is hatékony koncentrációban legyen jelen.
Czech: 20,1 - 40,0 1 pipeta Evicto 240 mg pro psy 20,1 - 40,0 kg
Hungarian: 20,1-40,0 1 pipetta Evicto 240 mg spot on oldat 20,1 - 40,0 kg-os kutyák számára
Czech: 2,6 - 5,0 1 pipeta Evicto 30 mg pro psy 2,6 - 5,0 kg
Hungarian: 2,6-5,0 1 pipetta Evicto 30 mg spot on oldat 2,6 - 5,0 kg-os kutyák számára
Czech: 40,1 - 60,0 1 pipeta Evicto 360 mg pro psy 40,1 - 60,0 kg
Hungarian: 40,1-60,0 1 pipetta Evicto 360 mg spot on oldat 40,1 - 60,0 kg-os kutyák számára
Czech: Po použití veterinárního léčivého přípravku u koček byla vzácně hlášena mírná přechodná alopecie v místě aplikace.
Hungarian: Macskán az állatgyógyászati készítmény bőrre csöppentésének helyén alkalmanként enyhe, átmeneti szőrhullást írtak le.
Czech: 7,6-10,0 1 pipeta Evicto 60 mg pro kočky 7,6 - 10,0 kg
Hungarian: 7,6-10,0 1 pipetta Evicto 60 mg spot on oldat 7,6 - 10,0 kg-os macskák számára
Czech: _ _ 1 25 mg rilpivirinu (ve formě hydrochloridu) / 200 mg emtricitabinu / 245 mg tenofovir-disoproxylu (ve formě fumarátu)
Hungarian: _ _ 1 25 mg rilpivirin (hidroklorid formájában) / 200 mg emtricitabin / 245 mg tenofovir-dizoproxil (fumarát formájában)
Czech: Velikosti balení
Hungarian: Csomagolás Kiszerelés
Czech: Smyšlený název Síla Léková forma
Hungarian: Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Czech: Lahev (HDPE) 3 x 30 tablet
Hungarian: 3 x 30 db tabletta
Czech: Lahev (HDPE) 30 tablet
Hungarian: 30 db tabletta
Czech: R(-) methadon:
Hungarian: R(-) metadon:
Czech: [Pouze na vnějším obalu]
Hungarian: [Csak a külső csomagoláson]
Czech: alergické reakce1
Hungarian: allergiás reakció1
Czech: Běloch Černoch/Afroameričan
Hungarian: Fekete/Afroamerikai Ázsiai
Czech: • hluboké, rychlé dýchání
Hungarian: • mély, gyors légzés
Czech: Klinické důsledky těchto nálezů nejsou v současné době známy.
Hungarian: Ennek az eredménynek a klinikai jelentősége jelenleg nem ismert.
Czech: 2 Fenotypová rezistence (Antivirogram).
Hungarian: 2 Fenotípusos rezisztencia (Antivirogram).
Czech: U psů byly pozorovány účinky podobné cholestáze.
Hungarian: Kutyákban cholestasishoz hasonló hatásokat jegyeztek fel.
Czech: Studie interakcí s těmito léčivými látkami byly provedeny pouze u dospělých.
Hungarian: Interakciós vizsgálatokat ezen hatóanyagokkal csak felnőttek körében végeztek.
Czech: Tím se zlepší Váš imunitní systém a sníží riziko vzniku onemocnění souvisejících s infekcí virem HIV.
Hungarian: Ez javítja az immunrendszerét és csökkenti a HIV-fertőzéshez kapcsolódó betegségek kifejlődésének kockázatát.
Czech: Rilpivirin byl dobře snášen během těhotenství a v období po porodu.
Hungarian: A rilpivirin jól tolerálható volt a terhesség alatt és a szülés után.
Czech: Četnosti jsou definovány jako velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100) nebo vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000).
Hungarian: Gyakoriságok meghatározása: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100) vagy ritka (≥1/10 000 - <1/1000).
Czech: Výsledky léčby po 24 týdnech jsou uvedeny v tabulce 7.
Hungarian: A 24 hetes kezelési eredményeket a 7. táblázat mutatja be.
Czech: Bude-li to nevyhnutelné, bude Váš lékař sledovat funkci ledvin jednou týdně.
Hungarian: Ha ez elkerülhetetlen, kezelőorvosa hetente egyszer meg fogja vizsgálni az Ön veseműködését.
Czech: Terminální eliminační poločas rilpivirinu je přibližně 45 hodin.
Hungarian: A rilpivirin terminális eliminációs féléletideje körülbelül 45 óra.
Czech: e např. ztráta možnosti sledování, nedodržení pokynů, odvolání souhlasu.
Hungarian: e pl. eltűnt az utánkövetés számára, előírások be nem tartása, beleegyezés visszavonása.
Czech: Je-li to možné, musí se zvážit alternativy, jako například azithromycin.
Hungarian: Ha lehetséges más kezelést, mint pl. az azitromicin, kell alkalmazni.
Czech: Tento léčivý přípravek neléčí infekci HIV.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem gyógyítja a HIV fertőzést.
Czech: Koncentrace tenofoviru nebyly měřeny, neočekává se žádný vliv.
Hungarian: A tenofovir koncentrációt nem mérték, nem várható semmilyen hatás
Czech: Renální clearance byla odhadnuta přibližně na 210 ml/min, což je více než stupeň glomerulární filtrace.
Hungarian: A renális clearance-et körülbelül 210 ml/min-re becsülték, ami több mint a glomeruláris filtrációs ráta.
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodě 5.2, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása az 5.2 pontban található, de nincs az adagolásra vonatkozó javaslat.
Czech: Expozice emtricitabinu nebyly ovlivněny jídlem.
Hungarian: Az emtricitabin-expozíciót nem befolyásolta az étkezés.
Czech: Tabulka 4 ukazuje vybrané demografické údaje a charakteristiky výchozího stavu onemocnění.
Hungarian: A 4. táblázat mutatja a kiválasztott demográfiai és kiindulási betegséggel kapcsolatos jellemzőket.
Czech: • Jakýkoli jiný lék obsahující:
Hungarian: • A következőket tartalmazó bármely más gyógyszer:
Czech: a Období 24. týdne je doba od 127. do 210. dne (včetně).
Hungarian: a A 24. heti ablakperiódus a 127. és 210. (beleszámított) nap között van.
Czech: Váš lékař bude provádět vyšetření, aby tyto změny zjistil.
Hungarian: Kezelőorvosa vizsgálatokat fog elrendelni ezen változások nyomonkövetése céljából.
Czech: Průměrný věk pacientů byl 42 let (v rozmezí 19-73), 88 % byli muži, 77 % byli běloši, 17 % byli černoši a 17 % byli hispánci/latinoameričané.
Hungarian: A betegek átlagéletkora 42 év volt (tartomány: 19-73), 88%-uk férfi, 77%-uk fehér, 17%-uk fekete, valamint 17%-uk hispán/latin volt.
Czech: Takové reakce byly nejčastěji pozorovány během několika prvních týdnů či měsíců po zahájení CART.
Hungarian: indítása utáni első hetekben vagy hónapokban figyeltek meg.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Eviplera [pouze na vnějším obalu]
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Eviplera [csak a külső csomagoláson]
Czech: Doporučuje se však klinické sledování, jelikož je možné, že u některých pacientů bude potřeba upravit udržovací léčbu methadonem.
Hungarian: A klinikai monitorozás azonban ajánlott, mivel egyes betegeknél szükség lehet a metadon fenntartó kezelésének beállítására.
Czech: Ženy ve fertilním věku/antikoncepce u mužů a žen
Hungarian: Fogamzóképes nők/fogamzásgátlás férfiak és nők esetében
Czech: 1 Fenotypová rezistence na rilpivirin (> 3,7násobná změna oproti kontrole).
Hungarian: 1 Fenotípusos rilpivirin-rezisztencia (>3,7-szeres változás a kontrollhoz képest).
Czech: Carrigtohill County Cork
Hungarian: Carrigtohill County Cork Írország
Czech: Laktátová acidóza se vyskytuje častěji u žen - zejména s nadváhou a u osob s onemocněním jater.
Hungarian: A tejsavas acidózis gyakrabban fordul elő nőknél különösen, ha túlsúlyosak, valamint májbetegségben szenvedő személyeknél.
Czech: In vitro vazba rilpivirinu na proteiny lidské plazmy, hlavně na albumin, je přibližně 99,7 %.
Hungarian: In vitro körülmények között a rilpivirin kötődése a humán plazmafehérjékhez, elsősorban az albuminhoz, körülbelül 99,7%-os.
Czech: Obecně je farmakokinetika emtricitabinu u kojenců, dětí a dospívajících (ve věku od 4 měsíců do 18 let) podobná jako u dospělých.
Hungarian: Az emtricitabin farmakokinetikája csecsemők, gyermekek és serdülők esetében (4 hónap és 18 év között) általában hasonló a felnőtt populációnál tapasztalthoz.
Czech: zvýšení hladiny bilirubinu1, 2
Hungarian: emelkedett bilirubinszint1, 2
Czech: Možné nežádoucí účinky Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Czech: • deprese a depresivní nálada
Hungarian: • depresszió és nyomott hangulat
Czech: • I když užíváte tento léčivý přípravek, stále můžete šířit HIV, ačkoli riziko je účinnou antiretrovirovou léčbou sníženo.
Hungarian: • E gyógyszer szedése ellenére Ön továbbra is terjesztheti a HIV-fertőzést, habár hatásos retrovírus-ellenes kezelés ennek kockázatát csökkenti.
Czech: Nejčastější mutace byly stejné při analýze ve 48. i v 96. týdnu.
Hungarian: A leggyakoribb mutációk ugyanazok voltak a 48. heti és a 96.
Czech: Až 30 % dávky emtricitabinu a přibližně 10 % dávky tenofoviru může být odstraněno hemodialýzou.
Hungarian: Az emtricitabin dózis maximum 30%-a és a tenofovir dózis körülbelül 10%-a távolítható el hemodialízis útján.
Czech: Farmakokinetické údaje prokazují, že celková expozice (AUC) rilpivirinu jakožto součásti antiretrovirového režimu byla přibližně o 30 % nižší během těhotenství v porovnání s obdobím po porodu (6-12 týdnů).
Hungarian: A farmakokinetikai adatok azt mutatták, hogy antiretrovirális kezelési rend részeként adva a teljes rilpivirin-expozíció (AUC) körülbelül 30%-kal alacsonyabb volt terhesség alatt, mint szülés után (6-12 hét).
Czech: To je třeba vzít v úvahu při hodnocení schopnosti pacienta řídit nebo obsluhovat stroje.
Hungarian: Ezt figyelembe kell venni a beteg gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeinek felmérése során.
Czech: Absolutní biologická dostupnost rilpivirinu není známa.
Hungarian: A rilpivirin abszolút biológiai hasznosulása nem ismert.
Czech: Neukončujte léčbu bez konzultace se svým lékařem.
Hungarian: Ne hagyja abba a kezelést anélkül, hogy orvosát értesítené.
Czech: • Léčivé přípravky, které mohou poškodit ledviny, jako například:
Hungarian: • Olyan gyógyszerek, melyek károsíthatják a vesét, mint például:
Czech: • H2-antagonisté (famotidin, cimetidin, nizatidin nebo ranitidin)
Hungarian: • H2-antagonisták (famotidin, cimetidin, nizatidin vagy ranitidin)
Czech: Může pak být obtížnější onemocnění léčit.
Hungarian: Ezután a vírus kezelése nehezebbé válhat.
Czech: Údaje o účinnosti ze studie GS-US-264-0111 (viz bod 5.1) naznačují, že krátké období nižší expozice rilpivirinu nemá vliv na antivirovou účinnost přípravku Eviplera.
Hungarian: A GS-US-264-0111 vizsgálatból származó hatásossági adatok (lásd 5.1 pont) azt jelzik, hogy a rövid ideig tartó alacsonyabb rilpivirin expozíció nem befolyásolja az Eviplera antivirális hatásosságát.
Czech: Váš lékař pečlivě zváží, jestli Vás bude léčit jinými léčivými přípravky používanými k léčbě infekce HIV (viz bod Další léčivé přípravky používané k léčbě infekce HIV).
Hungarian: Kezelőorvosa alaposan meg fogja fontolni, hogy Ön kezelhető-e a HIV-fertőzés kezelésére használatos egyéb gyógyszerekkel (lásd a HIV-fertőzés kezelésében használatos egyéb gyógyszerek).
Czech: Přerušení léčby přípravkem Eviplera se má také zvážit v případě progresivního poklesu funkce ledvin, kdy nebyla identifikována žádná jiná příčina.
Hungarian: A Eviplera-kezelés megszakítása a vesefunkció progresszív hanyatlása esetén is megfontolandó, amennyiben egyéb ok nem állapítható meg.
Czech: • Antibiotika užívaná k léčbě bakteriální infekce, včetně tuberkulózy:
Hungarian: • Bakteriális fertőzések (beleértve a tuberkulózist) kezelésére használt antibiotikumok:
Czech: Metabolismus emtricitabinu je omezený.
Hungarian: Az emtricitabin metabolizmusa kismértékű.
Czech: 2 Jedná se o léčivé přípravky jedné třídy, kde lze předpokládat podobné interakce.
Hungarian: 2 Azonos osztályba tartozó gyógyszerek, amelyeknél hasonló gyógyszerkölcsönhatások valószínűsíthetőek.
Czech: SN: {číslo}
Hungarian: SN: {szám} [sorozatszám]
Czech: Vyčkejte a užijte následující dávku v obvyklou dobu s jídlem.
Hungarian: Várjon, és étkezés közben vegye be a következő adagot a szokásos időben.
Czech: Poraďte se se svým lékařem o možných přínosech a rizicích terapie přípravkem Eviplera pro Vás a pro Vaše dítě.
Hungarian: Kezelőorvosa megbeszéli Önnel az Eviplera szedésének lehetséges előnyeit és veszélyeit Önre és gyermekére nézve.
Czech: Maximální koncentrace tenofoviru byly v plazmě pozorovány do 2 hodin a maximální plazmatické koncentrace rilpivirinu se obvykle dosahuje do 4-5 hodin.
Hungarian: A maximális tenofovir koncentráció 2 órán belül figyelhető meg a plazmában, miközben a rilpivirin a maximális plazmakoncentrációját általában 4-5 órán belül éri el.
Czech: To je částečně spojeno se zlepšením zdravotního stavu a životním stylem a v případě lipidů v krvi někdy se samotnou léčbou HIV.
Hungarian: Ez részben a helyreállt egészségi állapotnak és életmódnak, a vérlipidszint esetében pedig időnként maguknak a HIV-fertőzés kezelésére alkalmazott gyógyszereknek tulajdonítható.
Czech: Účinky na kosti
Hungarian: Csontra gyakorolt hatások
Czech: Negativní účinek NNRTI mutací jiných, než které jsou uvedeny výše (např. mutace K103N nebo L100I jako jednotlivých mutací), nelze vyloučit, protože to nebylo studováno u dostatečného počtu pacientů in vivo.
Hungarian: A fentiekben felsoroltakon kívüli egyéb NNRTI mutációk (például a K103N vagy az L100I egyedüli mutációként) kedvezőtlen hatása nem zárható ki, mivel ezt in vivo nem vizsgálták elegendő számú betegnél.
Czech: Máte-li hepatitidu B, Váš lékař pečlivě zváží nejlepší léčebný režim pro Vás.
Hungarian: Ha hepatitisz B-ben szenved, kezelőorvosa körültekintően határozza meg, hogy melyik a legjobb kezelési mód az Ön számára.
Czech: • bolesti kloubů (zejména v kyčli, koleni, rameni)
Hungarian: • fájdalom (különösen a csípő, térd és váll területén)
Czech: Makrolidová antibiotika Klarithromycin
Hungarian: Makrolid antibiotikumok Klaritromicin
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/11/737/001
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/11/737/001
Czech: • klaritromycin • erytromycin
Hungarian: • klaritromicin • eritromicin
Czech: Viz bod 4.8 Popis vybraných nežádoucích účinků.
Hungarian: Lásd 4.8 pont: Egyes kiválasztott mellékhatások ismertetése.
Czech: Ve studiích přítomnost mutací V90I a V189I ve výchozím stavu neovlivnila odpověď na léčbu.
Hungarian: A vizsgálatok során a V90I és V189I mutációk megléte a kiindulásnál nem érintette a választ.
Czech: Velmi časté insomnie1, 2
Hungarian: Nagyon gyakori: insomnia1, 2
Czech: Rilpivirin-hydrochlorid
Hungarian: Rilpivirin-hidroklorid
Czech: • pocity slabosti.
Hungarian: • gyengeségérzés
Czech: Tyto nálezy nemají vliv na současná národní doporučení, jak užívat antiretrovirovou léčbu u těhotných žen, aby se zamezilo vertikálnímu přenosu HIV.
Hungarian: Ezek az eredmények nem befolyásolják az antiretrovirális terápiára vonatkozó nemzeti ajánlásokat, amelyeket terhes nők számára, a HIV vertikális átvitelének megelőzése céljából dolgoztak ki.
Czech: angioedém1, 3, 6, závažné kožní reakce se systémovými příznaky7
Hungarian: angioödéma1, 3, 6, szisztémás tünetekkel kísért, súlyos bőrreakciók7
Czech: Možné nežádoucí účinky: ihned informujte svého lékaře
Hungarian: Lehetséges mellékhatások: azonnal forduljon orvoshoz
Czech: Byly hlášeny případy osteonekrózy, a to především u pacientů s obecně známými rizikovými faktory, s pokročilým onemocněním HIV nebo při dlouhodobé expozici CART.
Hungarian: Osteonecrosisos esetekről számoltak be, különösen az általánosan ismert rizikófaktorú betegek, az előrehaladott HIV-betegségben szenvedők és a hosszútávú CART-ban részesült betegek esetében.
Czech: V důsledku poklesu plazmatických hladin efavirenzu se indukční účinek snížil a koncentrace rilpivirinu se začaly normalizovat.
Hungarian: Az efavirenz plazmakoncentrációjának csökkenése miatt csökkent az indukáló hatás, és a rilpivirin koncentráció normalizálódni kezdett.
Czech: Další léčba má probíhat dle klinické indikace nebo podle doporučení Toxikologického informačního střediska.
Hungarian: A további kezelést a klinikai tüneteknek megfelelően, vagy ahol rendelkezésre áll, a nemzeti toxikológiai központ javaslata szerint kell végezni.
Czech: • Důvodem je, že léčivé látky obsažené v tomto léčivu přecházejí do mateřského mléka.
Hungarian: • Ezt azért szükséges betartani, mert ennek a gyógyszernek a hatóanyaga átjut az emberi anyatejbe.
Czech: 1 Nežádoucí účinek hlášený pro emtricitabin.
Hungarian: 1 Az emtricitabin esetében azonosított nemkívánatos reakció.
Czech: Není známo, zda se rilpivirin vylučuje do lidského mateřského mléka.
Hungarian: Nem ismeretes, hogy a rilpivirin kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Czech: Průměrná zjevná clearance tenofoviru byla přibližně 307 ml/min.
Hungarian: A tenofovir látszólagos clearance átlagosan 307 ml/min volt.
Czech: Studie kancerogenity s rilpivirinem u potkanů a myší odhalily kancerogenní potenciál specifický pro tyto druhy, ale tyto údaje nejsou považovány za významné pro člověka.
Hungarian: Patkányokon és egereken rilpivirinnel végzett karcinogenitási vizsgálatok ezen fajokra jellemző daganatképző potenciált mutattak ki, de nem valószínű, hogy ennek humán jelentősége lenne.
Czech: • otoky obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla
Hungarian: • az arc, az ajak, a nyelv vagy a torok megduzzadása
Czech: anemie1, 4
Hungarian: anaemia1, 4
Czech: Lékař může změnit dávkování antibiotik nebo Vám podá jiná antibiotika.
Hungarian: Szükségessé válhat, hogy kezelőorvosa módosítsa az antibiotikum adagját vagy más antibiotikumot írjon fel Önnek.
Czech: selhání ledvin (akutní a chronické)3, akutní tubulární nekróza3, nefritida (včetně akutní intersticiální nefritidy)3, 8, nefrogenní diabetes insipidus3
Hungarian: veseelégtelenség (akut és krónikus)3, akut tubularisnecrosis3, nephritis (beleértve az akut intersticiális nephritist)3, 8, nephrogen diabetes insipidus3
Czech: Souběžné podávání se nedoporučuje
Hungarian: Egyidejű alkalmazás nem javasolt
Czech: Nemusí však být úplně vyloučeno, že rilpivirin může zvyšovat expozici jiným léčivým přípravkům transportovaným P-gp, které jsou citlivější na inhibici intestinálního P-gp (např. dabigatran-etexilát).
Hungarian: Ugyanakkor nem zárható ki teljesen, hogy a rilpivirin fokozhatja a P-gp által szállított más, olyan gyógyszerek expozícióját, amelyek érzékenyebbek az intestinális P-gp gátlására (pl. dabigatrán-etexilát).