FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: † Diferencia significativa respecto al comparador o comparadores a nivel de 0,05 dentro del marco del análisis por regresión múltiple.
Croatian: * Značajna razlika u odnosu na placebo pri razini značajnosti od 0,05 unutar okvira stupnjevite
Spanish: No es probable que Ipreziv tenga un efecto sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Croatian: Ipreziv najvjerojatnije neće utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima.
Spanish: No se recomienda utilizar Ipreziv al inicio del embarazo y EN NINGÚN CASO se debe administrar a partir del tercer mes de embarazo, ya que puede causar daños graves a su bebé cuando se administra a partir de ese momento.
Croatian: Ipreziv se ne preporučuje u ranoj trudnoći, a NE smijete ga uzimati ako ste trudni više od 3 mjeseca, jer može prouzročiti ozbiljna oštećenja djeteta ako se uzima nakon trećeg mjeseca trudnoće.
Spanish: IPREZIV 20 MG COMPRIMIDOS IPREZIV 40 MG COMPRIMIDOS IPREZIV 80 MG COMPRIMIDOS
Croatian: IPREZIV 20 MG TABLETE IPREZIV 40 MG TABLETE IPREZIV 80 MG TABLETE
Spanish: No hubo evidencia de prolongación de QT/QTc con una dosis de 320 mg de Ipreziv.
Croatian: Nije bilo dokaza da Ipreziv u dozi od 320 mg produljuje QT/QTc interval.
Spanish: Takeda Pharma A/S, Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Dinamarca Responsable de la fabricación:
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet: Takeda Pharma A/S, Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danska
Spanish: 20 a 40 mg y de 40 a 80 mg en el caso de Ipreziv, y de 20 a 40 mg y de 160 a 320 mg,
Croatian: 2. Doze su bile forsirano titrirane u 2. tjednu s 20 na 40 mg i sa 40 na 80 mg za Ipreziv, sa 20 na 40 mg za olmesartan medoksomil i sa 160 na 320 mg za valsartan.
Spanish: El bloqueo del receptor AT1 inhibe la respuesta reguladora negativa de la angiotensina II sobre la secreción de renina, pero el incremento resultante de la actividad de renina plasmática y los niveles de angiontensina II circulantes no superan el efecto antihipertensivo del azilsartán.
Croatian: Blokada receptora AT1 inhibira negativnu regulatornu povratnu spregu angiotenzina II na ilučenje renina, ali posljedično pojačanje aktivnosti renina u plazmi i povišenje razine cirkulirajućeg angiotenzina II ne mogu nadvladati antihipertenzivni učinak azilsartana.
Spanish: En los ensayos con un comparador activo, ya fuera valsartan o ramipril, el efecto reductor de la presión arterial con Ipreziv se mantuvo durante el tratamiento a largo plazo.
Croatian: U ispitivanjima s aktivnom kontrolom pomoću valsartana ili ramiprila, učinak Ipreziva na sniženje krvnog tlaka bio je održan tijekom dugotrajnog liječenja.
Spanish: Ipreziv son comprimidos redondos blancos grabados con la leyenda "ASL" en un lado y "20", "40" u "80" en el otro.
Croatian: Ipreziv su bijele okrugle tablete s utisnutom oznakom "ASL" na jednoj strani i "20", "40" ili "80" na drugoj.
Spanish: No se ha estudiado Ipreziv en pacientes con insuficiencia hepática grave.
Croatian: Ipreziv nije ispitan u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre.
Spanish: Antes de tomar o mientras está tomando Ipreziv, comunique a su médico si: - tiene problemas renales - está siendo tratado con diálisis o ha sido sometido a un trasplante de riñón recientemente.
Croatian: Prije nego što uzmete ili dok uzimate Ipreziv, obavijestite svog liječnika: - ako imate tegobe s bubrezima
Spanish: Las elevaciones de la creatinina sérica durante la coadministración de Ipreziv con diuréticos se asociaron a una mayor reducción de la presión arterial en comparación con la administración de un único medicamento.
Croatian: Povišenja kreatinina u serumu tijekom istovremene primjene Ipreziva s diureticima bila su povezana s većim sniženjima krvnog tlaka u nego kod primjene samo jednog od tih lijekova.
Spanish: Efectos adversos raros que afectan a menos de 1 de cada 1.000 personas: - Cambios en los resultados de los análisis de sangre, incluido un descenso de los niveles de una proteína en los glóbulos rojos (hemoglobina).
Croatian: - promjere rezultata krvnih pretraga uključujući snižene razine jednog proteina u crvenim krvnim stanicama (hemoglobina).
Spanish: Variable principal:
Croatian: Primarni ishod:
Spanish: Por lo tanto, en pacientes de raza negra puede ser necesario con una mayor frecuencia un incremento de la dosis de Ipreziv y el uso de terapias concomitantes para el control de la tensión arterial.
Croatian: Posljedično tome, za kontrolu krvnog tlaka u bolesnika crne rase može biti potrebno postupno povećavati dozu Ipreziva i istovremeno davati dodatnu terapiju.
Spanish: Los datos de los estudios clínicos han demostrado que el bloqueo dual del sistema reninaangiotensina-aldosterona (SRAA) mediante el uso combinado de inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, antagonistas de los receptores de angiotensina II o aliskiren, se asocia con una mayor frecuencia de acontecimientos adversos tales como hipotensión, hiperpotasemia y disminución de la función renal (incluyendo insuficiencia renal aguda) en comparación con el uso de un solo agente con efecto sobre el SRAA (ver secciones 4.3, 4.4 y 5.1).
Croatian: Podaci iz kliničkih ispitivanja pokazali su da je dvostruka blokada renin-angiotenzin-aldosteronskog sustava (RAAS) kombiniranom primjenom ACE inhibitora, blokatora angiotenzin II receptora ili aliskirena povezana s većom učestalošću štetnih događaja kao što su hipotenzija, hiperkalemija i smanjena bubrežna funkcija (uključujući akutno zatajenje bubrega) u usporedbi s primjenom samo jednog lijeka koji djeluje na RAAS (vidjeti dijelove 4.3, 4.4 i 5.1).
Spanish: NO tome Ipreziv si - es alérgico (hipersensible) al azilsartán medoxomilo o a cualquiera de los demás componentes de Ipreziv (ver sección 6).
Croatian: NEMOJTE uzimati Ipreziv ako ste - alergični (preosjetljivi) na azilsartanmedoksomil ili bilo koji drugi sastojak lijeka Ipreziv
Spanish: Cuando se coadministró Ipreziv con clortalidona, aumentó la frecuencia de niveles de creatinina elevados y de hipotensión de poco frecuente a frecuente.
Croatian: Kad se Ipreziv primjenjivao istovremeno s klortalidonom, manje česta povišenja kreatinina u krvi i hipotenzija postali su česti.
Spanish: En pacientes con posible pérdida de volumen intravascular o hiponatremia (p. ej., pacientes que sufren vómitos, diarrea o que están tomando dosis altas de diuréticos), el uso de Ipreziv se debe iniciar bajo una estricta supervisión médica y se debe valorar el uso de dosis iniciales de 20 mg al día (ver sección 4.4).
Croatian: (npr. bolesnici koji povraćaju, imaju proljev ili uzimaju visoke doze diuretika), Ipreziv treba početi primjenjivati uz strogi medicinski nadzor, a može se razmotriti i primjena 20 mg kao početne doze (vidjeti dio 4.4).
Spanish: El efecto de reducción de la tensión arterial de Ipreziv se mantuvo también a lo largo del intervalo de administración de 24 horas.
Croatian: Učinak Ipreziva na sniženje krvnog tlaka održao se tijekom cijelog 24
Spanish: Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Croatian: KAKO ČUVATI IPREZIV Čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Spanish: Activación del sistema renina-angiotensina-aldosterona En pacientes cuyo tono vascular y cuya función renal dependen principalmente de la actividad del sistema renina-angiotensina-aldosterona (p. ej., pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva, insuficiencia renal grave o estenosis de la arteria renal), el tratamiento con medicamentos que afectan a este sistema, como los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina o los antagonistas de los receptores de angiotensina II, ha estado asociado a hipotensión aguda, azotemia, oliguria o, raramente, insuficiencia renal aguda.
Croatian: Aktivirani renin-angiotenzin-aldosteronski sustav U bolesnika čiji krvožilni tonus i funkcija bubrega ovise pretežno o djelovanju renin-angiotenzin aldosteronskog sustava (npr. bolesnici s kongestivnim zatajenjem srca, teškim oštećenjem funkcije bubrega ili stenozom bubrežne arterije), liječenje lijekovima koji utječu na taj sustav, poput inhibitora angiotenzin-konvertirajućeg enzima i antagonista receptora angiotenzina II, povezuje se s akutnom hipotenzijom, azotemijom, oligurijom i, u rijetkim slučajevima, zatajenjem funkcije bubrega.
Spanish: EU/1/11/735/016 14 comprimidos EU/1/11/735/009 28 comprimidos EU/1/11/735/017 30 comprimidos EU/1/11/735/010 56 comprimidos EU/1/11/735/018 90 comprimidos EU/1/11/735/011 98 comprimidos
Croatian: EU/1/11/735/016 14 tableta EU/1/11/735/009 28 tableta EU/1/11/735/017 30 tableta EU/1/11/735/010 56 tableta EU/1/11/735/018 90 tableta EU/1/11/735/011 98 tableta
Spanish: Se han observado pequeños incrementos medios del ácido úrico sérico con Ipreziv (10,8 µmol/l) en comparación con el placebo (4,3 µmol/l).
Croatian: Mokraćna kiselina Opažena su mala prosječna povišenja mokraćne kiseline u serumu uz primjenu Ipreziva (10,8 µmol/l)
Spanish: EU/1/11/735/001 14 comprimidos EU/1/11/735/002 28 comprimidos EU/1/11/735/012 30 comprimidos EU/1/11/735/003 56 comprimidos EU/1/11/735/013 90 comprimidos EU/1/11/735/004 98 comprimidos
Croatian: EU/1/11/735/001 14 tableta EU/1/11/735/002 28 tableta EU/1/11/735/012 30 tableta EU/1/11/735/003 56 tableta EU/1/11/735/013 90 tableta EU/1/11/735/004 98 tableta
Spanish: EU/1/11/735/005 14 comprimidos EU/1/11/735/006 28 comprimidos EU/1/11/735/014 30 comprimidos EU/1/11/735/007 56 comprimidos EU/1/11/735/015 90 comprimidos EU/1/11/735/008 98 comprimidos
Croatian: EU/1/11/735/005 14 tableta EU/1/11/735/006 28 tableta EU/1/11/735/014 30 tableta EU/1/11/735/007 56 tableta EU/1/11/735/015 90 tableta EU/1/11/735/008 98 tableta
Spanish: La incidencia de la elevación de la creatinina sérica después del tratamiento con Ipreziv fue similar a la del placebo en los ensayos con monoterapia aleatorizados controlados con placebo.
Croatian: U randomiziranim, placebom kontroliranim ispitivanjima monoterapije, incidencija povišenja kreatinina u serumu nakon liječenja Iprezivom bila je slična onoj uz placebo.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de Ipreziv indicadas por su médico.
Croatian: Uvijek uzmite Ipreziv točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Spanish: Actualmente no se conocen los efectos beneficiosos de Ipreziv en la mortalidad y la morbilidad cardiovascular ni el daño a los órganos diana.
Croatian: Korisni učinci Ipreziva na smrtnost i kardiovaskularni pobol te oštećenje ciljnog organa trenutno nisu poznati.
Spanish: Se debe tener precaución en pacientes hipertensos con insuficiencia cardiaca congestiva dado que no se dispone de experiencia sobre el uso de Ipreziv en estos pacientes (ver sección 4.4).
Croatian: Potreban je oprez u bolesnika s hipertenzijom i kongestivnim zatajenjem srca, jer ne postoji iskustvo s primjenom Ipreziva u ovih bolesnika (vidjeti dio 4.4).
Spanish: Se debe tener precaución en los pacientes hipertensos con insuficiencia renal grave, insuficiencia cardiaca congestiva o estenosis de la arteria renal dado que no existe experiencia del uso de Ipreziv en esos pacientes (ver secciones 4.2 and 5.2).
Croatian: Potreban je oprez u preosjetljivih bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega, kongestivnim zatajenjem srca ili stenozom bubrežne arterije, jer ne postoji iskustvo s primjenom Ipreziva u tih bolesnika (vidjeti dio 4.2 i 5.2).
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase
Croatian: Kako Ipreziv izgleda i sadržaj pakiranja
Spanish: Cajas que contienen blísteres de aluminio integrados con desecante.
Croatian: 6.5 Vrsta i sadržaj spremnika Kutije koje sadrže aluminijska blistera pakiranja s ugrađenim sredstvom za sušenje.
Spanish: Se sabe que la exposición a antagonistas de los receptores de angiotensina II durante el segundo y el tercer trimestre induce fetotoxicidad humana (disminución de la función renal, oligohidramnios, retraso de la osificación craneal) y toxicidad neonatal (fallo renal, hipotensión, hiperpotasemia) (ver sección 5.3).
Croatian: Poznato je da izlaganje terapiji antagonistima receptora angiotenzina II tijekom drugog ili trećeg tromjesečja ima fetotoksično djelovanje u ljudi (smanjenu funkciju bubrega, oligohidramnion, zakašnjelu osifikaciju lubanje) i toksično djelovanje na novorođenčad (zatajenje bubrega, hipotenzija,
Spanish: Qué es Ipreziv y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ipreziv
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Ipreziv
Spanish: No se ha estudiado Ipreziv en pacientes con insuficiencia hepática grave y, por lo tanto, no se recomienda su uso en este grupo de pacientes (ver secciones 4.2 y 5.2).
Croatian: Ipreziv nije ispitan u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre i stoga se njegova primjena ne preporučuje u ove skupine bolesnika (vidjeti dio 4.2 i 5.2).
Spanish: No se ha estudiado Ipreziv en pacientes con insuficiencia hepática grave, por lo tanto no se recomienda su uso en ese grupo de pacientes (ver secciones 4.4 y 5.2).
Croatian: Ipreziv nije ispitan u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre te se stoga ne preporučuje njegova primjena u te skupine bolesnika (vidjeti dio 4.4 i 5.2).
Spanish: Fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), incluidos inhibidores selectivos de la COX-2, ácido acetilsalicílico (> 3 g/día) y AINEs no selectivos Cuando se administran antagonistas de los receptores de angiotensina II simultáneamente con AINEs (es decir, inhibidores selectivos de la COX-2, ácido acetilsalicílico (> 3 g/día) y AINEs no selectivos), se puede producir una atenuación del efecto antihipertensivo.
Croatian: Kad se antagonisti receptora angiotenzina II primjenjuju istovremeno s NSAIL (npr. selektivnim COX-2 inhibitorima, acetilsalicilnom kiselinom (> 3 g na dan) i neselektivnim NSAIL), može doći do slabljenja antihipertenzivnog učinka.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Ipreziv 40 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Ipreziv 40 mg
Spanish: - Si usted sufre de alguna otra enfermedad concomitante, tal como enfermedad renal o insuficiencia cardiaca su médico decidirá cual es la dosis inicial más adecuada.
Croatian: - Ako istovremeno bolujete od drugih bolesti, poput teške bolesti bubrega ili zatajenja srca,
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Ipreziv 80 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Ipreziv 80 mg
Spanish: Ensayo 2
Croatian: DODATAK II
Spanish: Efectos adversos frecuentes que afectan a menos de 1 de cada 10 personas: - Mareo - Diarrea - Aumento de la creatinfosfokinasa en sangre (un indicador de daño muscular).
Croatian: - omaglica - proljev - povišena kreatin fosfokinaza u krvi (pokazatelj oštećenja mišića).
Spanish: Takeda Farmacéutica España S.A. Tel: +34 91 714 99 00
Croatian: Takeda Farmacéutica España Tel: +34 93 184 5730
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Ipreziv 20 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Ipreziv 20 mg
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ipreziv 40 mg comprimidos
Croatian: NAZIV LIJEKA Ipreziv 40 mg tablete
Spanish: Puede que su médico deba modificar su dosis y/o tomar otras precauciones:
Croatian: Liječnik će Vam možda morati promijeniti dozu i/ili poduzeti druge mjere opreza:
Spanish: Fecha de la primera autorización: 19 de enero de 2007 Fecha de la última renovación: 19 de enero de 2012
Croatian: Datum posljednje obnove: 19. siječnja 2012.
Spanish: U kabelovny 130 102 37 Prague 10 Czech Republic
Croatian: U kabelovny 130 102 37 Prague 10 Češka Republika
Spanish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva deberá tomarse por lo menos 1 hora antes ó 4 horas después de estos medicamentos.
Croatian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva se mora uzeti najmanje jedan sat prije ili 4 sata poslije tih lijekova;
Spanish: F-33565 Carbon Blanc Cedex - Francia
Croatian: F-33565 Carbon Blanc Cedex - Francuska
Spanish: Cuando sea necesario, Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva puede administrarse junto con otro medicamento antihipertensivo (ver secciones 4.3, 4.4, 4.5 y 5.1).
Croatian: Kada je potrebno, Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva se može primjenjivati s drugim antihipertenzivnim lijekom (vidjeti dijelove 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1).
Spanish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva no se debe administrar a niños y adolescentes (menores de 18 años).
Croatian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva se ne smije davati djeci i adolescentima (mlađima od 18 godina).
Spanish: Neoplasias benignas, malignas y no especificadas (incluidos
Croatian: Dobroćudne, zloćudne i nespecificirane novotvorine (uključujući ciste i polipe)
Spanish: Si olvidó tomar Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Si accidentalmente olvida tomarse una dosis, simplemente tome su dosis normal cuando le corresponda la siguiente.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Ako slučajno zaboravite uzeti dnevnu dozu, samo uzmite sljedeću dozu kao što to obično i činite.
Spanish: Debido a que Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva contiene hidroclorotiazida, no se recomienda su administración durante el primer trimestre del embarazo.
Croatian: Budući da Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva sadrži hidroklorotiazid, ne preporučuje se tijekom prvog tromjesečja trudnoće.
Spanish: Ver también la información bajo el encabezado "No tome Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva".
Croatian: Vidjeti također informacije pod naslovom „Nemojte uzimati Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva".
Spanish: Aunque esto no se ha descrito con Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, puede preverse un efecto similar.
Croatian: Iako to nije dokumentirano za Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, može se očekivati sličan učinak.
Spanish: Si tiene alguno de los síntomas anteriores o presenta respiración entrecortada, deje de tomar Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva y póngase en contacto con su médico inmediatamente.
Croatian: Ako dobijete neki od tih simptoma ili ako imate nedostatak zraka, prestanite uzimati Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva i odmah se obratite svome liječniku.
Spanish: Candesartán 32 * Estos límites no son aplicables a los lotes en los que se haya identificado simultáneamente más de una de las N-nitrosaminas anteriores; estos lotes deben rechazarse.
Croatian: * Te granične vrijednosti nisu primjenjive za serije gdje je utvrđeno istodobno postojanje više od jednog od prethodno navedenih N-nitrozamina; takve serije treba odbaciti.
Spanish: Es importante que continúe tomando Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva hasta que su médico le aconseje lo contrario.
Croatian: Važno je da kontinuirano uzimate Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva sve dok Vam liječnik ne odredi drugačije.
Spanish: Qué es Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Cómo tomar Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Posibles efectos adversos
Croatian: Što je Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Kako uzimati Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Moguće nuspojave
Spanish: Uso de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Croatian: Drugi lijekovi i Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Spanish: Si está tomando un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) o aliskiren (ver también la información bajo los encabezados "No tome Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva" y "Advertencias y precauciones").
Croatian: Ako uzimate ACE inhibitor ili aliskiren (vidjeti također informacije pod naslovima "Nemojte uzimati Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva" i "Upozorenja i mjere opreza").
Spanish: Si se utiliza Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva durante la lactancia, se deben mantener las dosis lo más bajas posibles.
Croatian: Ako se Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva primjenjuje tijekom dojenja, njegove doze trebaju biti što je moguće niže.
Spanish: Proteja la piel de la exposición al sol y a los rayos UV mientras esté tomando Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Croatian: Zaštitite svoju kožu od izlaganja suncu i UV zrakama za vrijeme uzimanja lijeka Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
Spanish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva se utiliza para tratar la presión arterial elevada, cuando el tratamiento sólo con irbesartan o sólo con hidroclorotiazida no proporciona el control adecuado de su presión arterial.
Croatian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva se primjenjuje za liječenje visokog krvnog tlaka kad liječenje samo irbesartanom ili samo hidroklorotiazidom ne osigurava odgovarajuću kontrolu krvnog tlaka.
Spanish: Sanofi Winthrop Industrie 30-36, avenue Gustave Eiffel, BP 7166 F-37071, 37100 Tours Francia
Croatian: Sanofi Winthrop Industrie 30-36, avenue Gustave Eiffel, BP 7466 F-37071, 37100 Tours Francuska
Spanish: Los niños no deben tomar Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva no debe darse a niños menores de 18 años de edad.
Croatian: Djeca ne smiju uzimati Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ne smiju uzimati djeca mlađa od 18 godina.
Spanish: Por lo general, su médico le aconsejará que deje de tomar Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva antes de quedarse embarazada o tan pronto como se quede embarazada y le recomendará tomar otro medicamento antihipertensivo en su lugar.
Croatian: Vaš će Vam liječnik obično preporučiti da prestanete koristiti Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva prije nego što zatrudnite ili čim saznate da ste trudni te će Vam savjetovati da uzmete neki drugi lijek umjesto lijeka Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Spanish: La eficacia y seguridad de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva como tratamiento de inicio en hipertensión severa (definida como PADSe ≥ 110 mmHg) fue evaluada en un ensayo multicéntrico, randomizado, doble ciego, paralelo, controlado con comparador activo, de 8 semanas de duración.
Croatian: Djelotvornost i sigurnost lijeka Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva kao inicijalne terapije za tešku hipertenziju (dijastolički tlak u sjedećem položaju ≥ 110 mmHg) ocijenjena je u multicentričnom, randomiziranom, dvostruko-slijepom ispitivanju s aktivnom kontrolom, u trajanju od 8 tjedana, s paralelnom skupinom.
Spanish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva no está recomendado para uso en niños y adolescentes ya que no se ha establecido la seguridad y eficacia.
Croatian: Ne preporučuje se primjena lijeka Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva u djece i adolescenata jer sigurnost i djelotvornost nisu utvrđene.
Spanish: Hipotensión - Pacientes con depleción de volumen: en raras ocasiones se ha relacionado Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva con hipotensión sintomática en pacientes hipertensos sin otros factores de riesgo para la hipotensión.
Croatian: Hipotenzija - bolesnici s hipovolemijom: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva je rijetko povezan sa simptomatskom hipotenzijom u hipertenzivnih bolesnika koji nemaju druge rizične faktore koji bi uzrokovali hipotenziju.
Spanish: Como ocurre con otros medicamentos que afectan al sistema renina-angiotensina, la respuesta a irbesartan en monoterapia de los pacientes de raza negra es notablemente inferior.
Croatian: Kao što je to slučaj i s drugim lijekovima koji utječu na sustav reninangiotenzin, osobe crne rase koje boluju od hipertenzije imaju znatno slabiji odgovor na monoterapiju irbesartanom.
Spanish: Se ha asociado el tratamiento con diuréticos tiazídicos con incrementos de los niveles de colesterol y triglicéridos; sin embargo, a la dosis de 12,5 mg de hidroclorotiazida contenida en Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, estos efectos no se han observado o han sido mínimos.
Croatian: Povišenje razine kolesterola i triglicerida bilo je povezano s terapijom tiazidima; međutim, pri dozi od 12,5 mg koliko sadrži Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, zabilježeni su minimalni učinci ili ih uopće nije bilo.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización Zentiva k.s.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet Zentiva k.s.