FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Náhodný prenos fentanylovej náplaste na pokožku osoby, ktorá ju nepoužíva (hlavne dieťa), pri zdieľaní spoločného lôžka alebo pri blízkom kontakte s osobou, ktorá náplasť používa môže spôsobiť predávkovanie opioidmi u osoby, ktorá náplasť nepoužíva.
Latvian: Nejauša iedarbība, plāksterim pielīpot citai personai Nejauša fentanila plākstera pielipšana pie plākstera nelietotāja (sevišķi bērna) ādas, atrodoties vienā gultā vai ciešā fiziskā saskarē ar plākstera lietotāju, plākstera nelietotājam var izraisīt opioīdu pārdozēšanu.
Slovak: DUROGESIC sa má u obzvlášť citlivých pacientov na intrakraniálne účinky zadržiavania CO2 používať s opatrnosťou, najmä ak majú prejavy zvýšeného intrakraniálneho tlaku, poruchy vedomia alebo sú v kóme.
Latvian: Centrālās nervu sistēmas stāvokļi, tostarp, paaugstināts intrakraniālais spiediens DUROGESIC transdermālie plāksteri piesardzīgi jālieto pacientiem, kuri var būt īpaši jutīgi pret CO2 aiztures izraisītu intrakraniālu iedarbību, piemēram, pacientiem ar paaugstināta intrakraniālā spiediena pazīmēm, apziņas traucējumiem vai komu.
Slovak: Po súbežnom podávaní inhibítorov CYP3A4 s transdermálnym fentanylom sa hlásili prípady závažného útlmu dýchania, vrátane smrteľného prípadu po súbežnom podaní so stredne silným inhibítorom CYP3A4.
Latvian: Ir ziņots par nopietnu elpošanas nomākumu pēc vienlaicīgas CYP3A4 inhibitoru un transdermālā fentanila ievades, ieskaitot letālu gadījumu pēc vienlaicīgas lietošanas ar vidēji spēcīgas iedarbības CYP3A4 inhibitoru.
Slovak: Spýtajte sa svojho lekárnika na likvidáciu liekov,
Latvian: Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat.
Slovak: Váš lekár vám však občas môže predpísať aj iné analgetiká
Latvian: Tomēr laiku pa laikam ārsts vēl aizvien var Jums parakstīt papildu pretsāpju līdzekļus.
Slovak: Následné predĺženie gastrointestinálnej pasáže môže zodpovedať za konstipačný účinok fentanylu.
Latvian: Tā rezultātā kuņģa-zarnu trakta tranzīta laika pagarinājums var būt atbildīgs par fentanila izraisītajiem aizcietējumiem.
Slovak: Pred nalepením novej náplaste na to isté miesto na koži musí uplynúť niekoľko dní.
Latvian: Ir jāpaiet vairākām dienām, pirms jaunu plāksteri var lietot tajā pašā ādas rajonā.
Slovak: Pacienti môžu vyžadovať pravidelné doplnkové dávky krátkodobo pôsobiacich analgetík v dôsledku náhleho zhoršenia bolesti.
Latvian: Nepanesamu sāpju gadījumā pacientam periodiski var būt nepieciešamas īslaicīgas iedarbības analgētisko līdzekļu papilddevas.
Slovak: <{Názov členského štátu}>
Latvian: <{Dalībvalsts nosaukums}> <{Zāļu nosaukums}>
Slovak: Pri súbežnom užívaní aktivátorov CYP3A4 a lieku DUROGESIC sa odporúča zvýšiť pozornosť.
Latvian: Vienlaikus lietojot CYP3A4 induktorus un DUROGESIC transdermālos plāksterus, iesaka ievērot piesardzību.
Slovak: Lieky používané na liečbu HIV infekcie (ako je ritonavir).
Latvian: • Zāles HIV infekcijas ārstēšanai (piemēram, ritonavīrs).
Slovak: Fentanyl je liečivo s vysokým klírensom a rýchlo a v rozsiahlej miere sa metabolizuje predovšetkým prostredníctvom CYP3A4.
Latvian: Fentanils ir aktīva viela ar augsta līmeņa klīrensu, kas ātri un intensīvi tiek metabolizēts aknās galvenokārt ar CYP3A4 starpniecību.
Slovak: Súbežné užívanie inhibítorov CYP3A4 a náplaste DUROGESIC sa neodporúča pokiaľ pacient nie je dôsledne sledovaný (pozri časť 4.4).
Latvian: Vienlaikus transdermāla fentanila lietošana kopā ar CYP3A4 inhibitoriem nav ieteicama, izņemot gadījumus, kad pacients tiek rūpīgi novērots (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovak: Systém/orgánová trieda
Latvian: Sistēmu orgānu grupa
Slovak: /MAO/).
Latvian: (µg/h)
Slovak: Úprava dávky, ak je to nevyhnutné, má prebiehať v titračných krokoch od 12 µg/h alebo 25 µg/h, pričom treba vziať do úvahy doplnkové analgetické požiadavky pacienta (perorálny morfín 45/90 mg/deň ≈
Latvian: Devas titrēšana parasti jāveic ar soli 12 μg/stundā vai 25 μg/stundā, ņemot vērā arī nepieciešamību pēc papildus analgēzijas (45/90 mg perorāla morfīna dienā ≈ DUROGESIC transdermālie plāksteri 12/25 μg/h) un pacienta sāpju stāvokli.
Slovak: Možnosť závažnej alebo život-ohrozujúcej hypoventilácie je prítomná aj pri použití najnižšej dávky lieku DUROGESIC v rámci úvodnej liečby pacientov, ktorí doteraz opioidy neužívali, hlavne u starších, alebo u pacientov s poškodením funkcie obličiek alebo pečene.
Latvian: Nopietna vai dzīvību apdraudoša elpošanas nomākuma iespēja ir pat tādā gadījumā, ja pacientiem, kuri opioīdu grupas vielas saņem pirmo reizi, izmanto mazāko DURAGESIC devu, jo īpaši, gados vecākiem pacientiem vai pacientiem ar aknu un nieru darbības traucējumiem.
Slovak: Ak chcete vypočítať vhodnú úvodnú dávku lieku DUROGESIC, postupujte nasledovne.
Latvian: Lai aprēķinātu aptuveno DUROGESIC transdermālo plāksteru sākuma devu, veiciet turpmākās darbības.
Slovak: Vypočítajte súbežnú 24-hodinovnú dávku (mg/deň) užívaného opioidu.
Latvian: Aprēķiniet pašreiz lietotā opioīda diennakts devu (mg/dienā).
Slovak: Vhodná úvodná dávka lieku DUROGESIC sa má stanoviť podľa aktuálneho užívania opioidov pacientom.
Latvian: Atbilstošo DURAGESIC transdermālo plāksteru atbilstošas sākuma devas izvēle pamatojas uz pacienta pašreizējo opioīdu lietošanu.
Slovak: Niektoré antiepileptiká (ako je karbamazepín, fenobarbital alebo fenytoín).
Latvian: • Dažas zāles epilepsijas ārstēšanai (piemēram, karbamazepīns, fenobarbitāls vai fenitoīns).
Slovak: Pacienti by mali byť upozornení na to, že v prípade náhodného prenosu náplaste sa náplasť musí okamžite odstrániť z pokožky osoby, ktorá náplasť nepoužíva (pozri časť 4.9).
Latvian: Gadījumā, ja plāksteris nejauši pielīp citai personai, pacientiem jāieteic nekavējoties noņemt plāksteri no nelietotāja ādas (skatīt 4.9. apakšpunktu).
Slovak: Náplaste DUROGESIC sa používajú na liečbu dlhodobej bolesti.
Latvian: • DUROGESIC plāksteri ir paredzēti ilgstošu sāpju remdēšanai.
Slovak: Neopaľujte sa, nezostávajte dlhodobo v teplom kúpeli alebo v saune a nepoužívajte horúce vírivky.
Latvian: Nedrīkst sauļoties, ilgstoši vannoties karstā ūdenī vai iet saunā.
Slovak: • pokožku, ktorá je výrazne ochlpená.
Latvian: • Uz ādas ar intensīvu ķermeņa apmatojumu.
Slovak: Pred nalepením náplaste nepoužívajte mydlo ani iné čistiace prostriedky, krémy, hydratačné krémy, oleje ani púdre.
Latvian: • Pirms plākstera uzklāšanas nelietojiet ziepes vai jebkādus citus tīrīšanas līdzekļus, krēmus,
Slovak: Náplasť si nalepte na plochú časť hornej časti trupu alebo na rameno (nie na kĺb)
Latvian: • Uzklājiet plāksteri uz ķermeņa vai rokas augšējās daļas līdzena apgabala (kas nav locītava).
Slovak: Ak sa pacientom s poškodením funkcie obličiek aplikuje DUROGESIC, treba ich starostlivo sledovať kvôli známkam toxicity fentanylu a v prípade potreby im znížiť dávku.
Latvian: Ja pacienti ar nieru darbības traucējumiem saņem DUROGESIC transdermālos plāksterus, viņiem rūpīgi jākontrolē fentanila toksicitātes pazīmes un, ja nepieciešams, jāsamazina deva.
Slovak: Odporúčané úvodné dávkovanie lieku DUROGESIC odvodené od dennej dávky perorálneho morfínu (pri pacientoch na stabilnej alebo dobre tolerovanej liečbe opioidmi: prevodový pomer perorálneho morfínu na transdermálny fentanyl je približne 100:1)
Latvian: Ieteicamā DUROGESIC transdermālo plāksteru sākuma deva, pamatojoties uz iekšķīgi lietojamā morfīna dienas devu (pacientiem, kuru ārstēšanai tiek izmantota stabila un labi panesama opioīdu terapijas shēma: perorāli lietotā morfīna pārrēķina attiecība pret transdermāli lietojamo fentanilu ir aptuveni 100:1)
Slovak: Konkrétne musíte svojmu lekárovi alebo farmaceutovi povedať ak užívate:
Latvian: Īpaši svarīgi pastāstīt ārstam vai farmaceitam, ja lietojat tālāk norādītās zāles.
Slovak: DUREGSIC sa má podávať len deťom tolerujúcim opioidy vo veku 2 alebo viac rokov (pozri časť 4.2).
Latvian: DUROGESIC transdermālos plāksterus var lietot vienīgi bērniem ar opioīdu panesību no 2 gadu vecuma un vecākiem (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Slovak: Súbežné používanie transdermálneho fentanylu s aktivátormi CYP3A4 môže spôsobiť zníženie plazmatickej koncentrácie fentanylu a požadovaného terapeutického účinku.
Latvian: Lietošana vienlaikus ar CYP3A4 induktoriem var izraisīt fentanila koncentrācijas samazināšanos plazmā un samazināt tā terapeitisko iedarbību.
Slovak: Fentanyl je opioidné analgetikum, ktoré pôsobí predovšetkým na µ-receptor.
Latvian: Fentanils ir analgētiska opioīdu grupas viela, kas mijiedarbojas tieši ar µ- opioīdu receptoriem.
Slovak: Apnoe, hypovent ilácia
Latvian: Apnoja, hipoventi lācija
Slovak: Úvodné dávky 25 µg/h a vyššie sa použili u ostatných 179 účastníkov, z ktorých 174 (97,2
Latvian: Pārējiem 179 pacientiem tika nozīmētas sākuma devas 25 μg/stundā un lielākas, no tiem 174 (97,2%) saņemtās opioīdu devas bija vismaz 45 mg perorāla morfīna ekvivalenta dienā.
Slovak: Prepočet na dávky lieku DUROGESIC vyššie ako 25 µg/h je rovnaký pre dospelých aj pediatrických pacientov.
Latvian: 1 DUROGESIC transdermālo plāksteru devām, kas lielākas nekā 25 μg/stundā pārrēķins pieaugušajiem ir tāds pats kā pediatriskiem pacientiem (skatīt 2.tabulu).
Slovak: Vo všeobecnosti by mali pacienti po ukončení užívania inhibítora CYP3A4 počkať 2 dni než si prilepia prvú náplasť DUROGESIC.
Latvian: Parasti pēc CYP3A4 terapijas pārtraukšanas līdz pirmā DUROGESIC transdermālā plākstera pielietošanai ir jāpaiet 2 dienām.
Slovak: • Iné analgetiká, napríklad opiodové anlagetiká (ako je buprenorfín, nalbufín, alebo pentazocín).
Latvian: • Citi pretsāpju līdzekļi, piemēram, citi opioīdu grupas pretsāpju līdzekļi (piemēram, buprenorfīns, nalbufīns vai pentazocīns).
Slovak: Ak je pokožka ochlpená, nehoľte ju (holenie dráždi pokožku).
Latvian: Ja uz ādas ir ķermeņa apmatojums, neskujiet to
Slovak: Náplasť DUROGESIC sa má meniť každých 72 hodín.
Latvian: DUROGESIC transdermālie plāksteri ir jānomaina ik pēc 72 stundām.
Slovak: Výskyt útlmu dýchania narastá so zvyšovaním dávky DUROGESIC (pozri časť 4.9).
Latvian: Pieaugot DUROGESIC transdermālā plākstera devas lielumam, pieaug arī elpošanas nomākuma gadījumu biežums (skatīt 4.9. apakšpunktu).
Slovak: Nadmerné potenie
Latvian: • Pārmērīga svīšana
Slovak: Každá náplasť je uzavretá v jej vlastnom vrecku
Latvian: • Katrs plāksteris atrodas atsevišķā paciņā.
Slovak: VÝDAJA [Doplniť lokálne]
Latvian: IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA [Aizpilda nacionāli]
Slovak: Po aplikácii prvej náplasti a po zvýšení dávky je potrebné brať do úvahy oneskorenie 12 až 24 hodín.
Latvian: Jāņem vērā arī 12-24 stundu aizkavēšanās laiks pēc pirmā plākstera uzklāšanas un pēc devas palielināšanas.
Slovak: 18 rokov), ktorí sa zúčastnili 3 klinických štúdií zameraných na liečbu chronickej alebo kontinuálnej bolesti onkologického alebo neonkologického pôvodu.
Latvian: 289 pediatriskiem pacientiem (līdz 18 gadu vecumam), kas piedalījās 3 klīniskos pētījumos ļaundabīgas vai ne-ļaundabīgas izcelsmes hronisku vai ilgtermiņa sāpju ārstēšanā tika novērtēts DUROGESIC transdermālo plāksteru drošums.
Slovak: Niektoré lieky na liečbu depresie alebo Parkinsonovej choroby nazývané MOAI (ako sú izokarboxazid, fenelzín, selegilín, alebo tranylcypromín).
Latvian: • Dažas zāles, ko lieto depresijas vai Parkinsona slimības ārstēšanai un ko sauc par monoaminooksidāzes inhibitoriem (MAOI) (piemēram, izokarboksazīds, fenelzīns, selegilīns vai tranilcipromīns).
Slovak: Zvýšenie teploty pokožky môže zvýšiť absorpciu transdermálne podávaného fentanylu (pozri časť
Latvian: Ādas temperatūras paaugstināšanās var pastiprināt transdermāli lietota fentanila uzsūkšanos (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovak: Ak ste niekedy mali nádor mozgu • Ak ste mali niekedy neústupné bolesti hlavy alebo úraz hlavy
Latvian: • Jums iepriekš ir bijušas ilgstošas galvassāpes vai galvas trauma.
Slovak: Vyskytli sa aj hlásenia výskytu abstinenčných príznakov u novorodencov po tom, čo ich matky dlhodobo používali DUROGESIC počas tehotenstva.
Latvian: Zāļu lietošanas pārtraukšanas simptomi ir konstatēti arī jaundzimušiem zīdaiņiem, kuru mātes grūtniecības laikā ilgstoši lietojušas DUROGESIC.
Slovak: aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe
Latvian: Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām, izmantojot V pielikumā.sniegto nacionālās ziņošanas sistēmas
Slovak: Nedeľa
Latvian: Svētdiena
Slovak: Vložte ju do pôvodného vrecka a zlikvidujte vrecko podľa pokynov vášho lekárnika
Latvian: • Ielieciet to atpakaļ paciņā un likvidējiet to tā, kā ir norādījis farmaceits.
Slovak: Nevzťahuje sa [Doplniť lokálne] 6.3 Čas použiteľnosti [Doplniť lokálne]
Latvian: Uzglabāšanas laiks [Aizpilda nacionāli] 6.4.
Slovak: u dospelých, ktorí potrebujú trvalú liečbu bolesti
Latvian: • pieaugušajiem, kam ilgstoši jālieto pretsāpju līdzekļi;
Slovak: autonómnu instabilitu (napr. tachykardia, nestabilný krvný tlak, hypertermia), neuromuskulárne poruchy (napr. hyperreflexia, poruchy koordinácie, stuhnutosť), a/alebo gastrointestinálne príznaky (napr. nevoľnosť, vracanie, hnačka).
Latvian: Serotonīna sindroms var ietvert psihiskas pārmaiņas (piemēram, uzbudinājumu, halucinācijas, komu), autonomās nervu sistēmas nestabilitāti (piemēram, tahikardiju, asinsspiediena svārstības, hipertermiju), neiromuskulārus traucējumus (piemēram, hiperrefleksiju, koordinācijas traucējumus, rigiditāti) un/vai kuņģa - zarnu trakta simptomus (piemēram, sliktu dūšu, vemšanu, caureju).
Slovak: Štvrtok
Latvian: Ceturtdiena
Slovak: Náplasť DUROGESIC môžete mať nalepenú nepretržite 72 hodín.
Latvian: DUROGESIC transdermālais plāksteris jālieto nepārtraukti 72 stundas.
Slovak: DUROGESIC sa neodporúča u pacientov, ktorí vyžadujú súbežné podávanie inhibítorov MAO.
Latvian: DUROGESIC transdermālo plāksteru lietošana nav ieteicama pacientiem, kuriem vienlaikus nepieciešama MAOI lietošana.
Slovak: Nespavosť,
Latvian: vemšana,
Slovak: Môže to zvýšiť množstvo lieku, ktoré sa uvoľňuje z náplaste.
Latvian: Šādā gadījumā var palielināties zāļu apjoms, kas nonāk organismā caur ādu.
Slovak: Na hornej časti trupu alebo ramena
Latvian: • uz ķermeņa vai rokas augšējās daļas līdzena apgabala;
Slovak: Počiatočné vyhodnotenie maximálneho analgetického účinku lieku DUROGESIC nie je možné skôr ako po 24-hodinovej aplikácii.
Latvian: DUROGESIC transdermālo plāksteru maksimālo pretsāpju iedarbību pirmo reizi jānovērtē tikai pēc tam, kad 24 stundas tiek lietots plāksteris.
Slovak: Problémy s močením alebo s úplným vyprázdnením mechúra
Latvian: • Nespēja izvadīt urīnu vai pilnībā iztukšot urīnpūsli
Slovak: Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 ľudí)
Latvian: Retāk (var rasties ne vairāk kā 1 no 100 cilvēkiem)
Slovak: Po opakovanom podávaní opioidov sa môže rozvinúť tolerancia, fyzická a psychická závislosť.
Latvian: Atkarība no narkotikām un iespējama ļaunprātīga izmantošana Atkārtoti lietojot opioīdus, var attīstīties pieradums, kā arī fiziska atkarība un fizioloģiska atkarība.
Slovak: Pacient, ktorý sa lieči náplasťami DUROGESIC by mal pred začatím liečby inhibítorom CYP3A4 počkať aspoň 1 týždeň po odstránení poslednej náplaste.
Latvian: Pirms ārstēšanas ar CYP3A4 inhibitoriem uzsākšanas pacientiem, kas ārstēti ar DUROGESIC transdermālajiem plāksteriem, ir jānogaida vismaz 1 nedēļa.
Slovak: Pacienti môžu následne prejsť na DUROGESIC.
Latvian: Pēc tam pacientiem terapiju var aizstāt ar DUROGESIC transdermālo plāksteri.
Slovak: diazepam, hydroxyzín alebo lorazepam) a lieky na psychické poruchy (antipsychotiká, ako je aripiprazol, haloperidol, olanzapín, risperidón, alebo fenotiazíny).
Latvian: • Zāles, kas palīdz nomierināties (trankvilizatori, piemēram, alprazolāms, klonazepāms, diazepāms, hidroksizīns vai lorazepāms) un zāles garīgo slimību ārstēšanai (antipsihotiskie līdzekļi, piemēram, aripiprazols, haloperidols, olanzapīns, risperidons vai fenotiazīni).
Slovak: Opioidy zvyšujú tonus a znižujú peristaltickú aktivitu hladkej svaloviny gastrointestinálneho traktu.
Latvian: Opioīdi palielina kuņģa-zarnu trakta gludās muskulatūras tonusu un samazina tā dzenošās kontrakcijas.
Slovak: Vždy nalepte náplasť na hornú časť chrbta, tak aby si dieťa na náplasť nedosiahlo a nemohlo si ju odlepiť.
Latvian: • Plāksteris jāuzklāj uz muguras augšdaļas, lai bērnam būtu grūti to aizsniegt vai noņemt.
Slovak: Problémy so spánkom
Latvian: • Miega traucējumi
Slovak: U pediatrickej populácie sa nezistilo žiadne riziko mimo očakávaného s použitím opioidov na úľavu od bolesti spojenú so závažných ochorením a nezdá sa, že by bolo s použitím transdermálneho lieku
Latvian: Bērniem netika atklāts cita veida risks, izņemot risku, kas saistīts ar opioīdu lietošanu smagu slimību izraisītu sāpju remdēšanai, un bērniem no 2 gadu vecuma nav nekāda īpaša riska, kas saistīts ar DUROGESIC transdermālo plāksteru lietošanu, šīs zāles lietojot atbilstoši norādījumiem.
Slovak: Streda
Latvian: Trešdiena
Slovak: Svalový tras alebo kŕče
Latvian: • Muskuļu trīce vai spazmas
Slovak: Akonáhle náplasť odlepíte, pevne ju preložte na polovicu tak, aby sa lepivé plochy zlepili
Latvian: Plākstera likvidēšana • Tiklīdz plāksteris ir noņemts, stingri salokiet to tā, lai lipīgās puses pielīp viena otrai.
Slovak: Prázdne vrecko si odložte na použitú náplasť
Latvian: • Saglabājiet tukšo paciņu, lai vēlāk tajā ievietotu izlietoto plāksteri.
Slovak: % (interval 0-26%), ak sa nová náplasť aplikuje po 24 hodinách namiesto odporúčaného intervalu aplikácie 72 hodín.
Latvian: Farmakokinētikas modelis iesaka, ka fentanila koncentrāciju serumā var palielināt pa 14% (robežās no 0-26%), ja jaunu plāksteri uzliek pēc 24 stundām, nevis ieteicamām 72-stundām.
Slovak: Útlm dýchania,
Latvian: Elpošanas nomākums,
Slovak: <Dátum posledného predĺženia registrácie:
Latvian: DD. mēnesis}> <Pēdējās pārreģistrācijas datums: {GGGG.
Slovak: Poruchy imunitného systému
Latvian: Imūnsistēmas traucējumi
Slovak: Problém dosiahnuť a udržať erekciu (impotencia) alebo problém s pohlavným stykom Zriedavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1000 ľudí)
Latvian: • Erekcijas sasniegšanas vai saglabāšanas traucējumi (impotence) vai dzimumakta veikšanas problēmas
Slovak: Niektoré lieky na angínu pectoris (bolesť na hrudníku) alebo na vysoký krvný tlak (ako je nikardipín).
Latvian: • Dažas zāles stenokardijas (sāpes krūšu kurvī) vai paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai
Slovak: Uchopte obidve polovice otvoreného vrecka a ťahajte od seba
Latvian: • Satveriet abas atvērtās paciņas malas un plēsiet tās pretējā virzienā.
Slovak: Účinky aktivátora sa znižujú postupne a môžu spôsobiť zvýšenie plazmatickej koncentrácie fentanylu, čo môže spôsobiť zvýšenie alebo predĺženie terapeutických ako aj nežiaducich účinkov a závažný útlm dýchania.
Latvian: Pēc CYP3A4 induktoru lietošanas pārtraukšanas tā iedarbība samazinās pakāpeniski un var izraisīt fentanila koncentrācijas palielināšanos plazmā, kas var pastiprināt vai pagarināt gan tā terapeitisko iedarbību, gan blakusparādības un var izraisīt smagu elpošanas nomākumu.
Slovak: Nežiaduce účinky a DUROGESIC
Latvian: Blakusparādības un DUROGESIC
Slovak: Palpitácie, Tachykardia
Latvian: Sirdsklauves, tahikardija
Slovak: Nejaký čas môže trvať, kým prvá náplasť dosiahne maximálny účinok.
Latvian: • Pirmā plākstera maksimālā iedarbība, iespējams, rodas pēc noteikta laika.
Slovak: Preto je potrebné sa pred prvou aplikáciou náplaste DUROGESIC oboznámiť s informáciami o inhibítore CYP3A4 z hľadiska polčasu účinnej látky a trvania inhibičného účinku.
Latvian: Tādēļ pirms pirmā DUROGESIC transdermālā plākstera lietošanas ir jāņem vērā CYP3A4 zāļu aprakstā minētā informācija par aktīvās vielas eliminācijas pusperiodu.
Slovak: Ak ste niekedy mali problémy s pľúcami alebo dýchaním
Latvian: • Jums iepriekš ir bijuši plaušu darbības vai elpošanas traucējumi.
Slovak: Tabuľka 4: Odporúčané dávkovanie DUROGESIC pre pediatrických pacientov1 na základe dennej perorálnej dávky morfínu2 24-hodinová perorálna dávka morfínu
Latvian: Pediatriskiem pacientiem ieteicamā DUROGESIC transdermālo plāksteru deva1, ņemot vērā saņemtā morfīna dienas devu2.
Slovak: Bolesti žalúdka alebo ťažkosti so zažívaním
Latvian: • Sāpes vēderā vai gremošanas traucējumi
Slovak: OZNAČENIE OBALU A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
Latvian: ZĀĻU APRAKSTS, MARĶĒJUMA TEKSTS UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Slovak: klinických štúdiách (1 dvojito zaslepená, placebom kontrolovaná, 7 nezaslepených s aktívnou kontrolou, 3 nezaslepených, bez kontroly), pri liečbe chronickej onkologickej a neonkologickej bolesti.
Latvian: DUROGESIC transdermālo plāksteru drošums tika novērtēts 1565 pieaugušiem un 289 pediatriskiem pacientiem, kas piedalījās 11 klīniskos pētījumos (1 dubultaklā, placebo kontrolētā, 7 atklātos, aktīvi kontrolētos, 3 - atklātos, nekontrolētos), ko lieto hroniski ļaundabīgu vai neļaundabīgu sāpju ārstēšanā.
Slovak: Preto má pacient počas prvých 12 hodín po prechode na liek DUROGESIC dostať predchádzajúcu pravidelnú dávku analgetík.
Latvian: Tādēļ pirmo 12 stundu laikā pēc pārejas uz DUROGESIC transdermālajiem plāksteriem,
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo DUROGESIC obsahuje [Doplniť lokálne]
Latvian: DUROGESIC ārējais izskats un iepakojums [Aizpilda nacionāli]
Slovak: Predchádzajúca analgetická liečba sa má vysadzovať postupne od prvej aplikácie náplaste až po dosiahnutie analgetickej účinnosti lieku DUROGESIC.
Latvian: Tādēļ pēc plākstera uzlikšanas pirmo reizi iepriekšējā pretsāpju terapija jāpārtrauc pakāpeniski, līdz panākta pietiekama DUROGESIC transdermālo plāksteru transdermālo plāksteru pretsāpju iedarbība.
Slovak: Poruchy muskuloskeletálneho a spojivového tkaniva
Latvian: Skeleta - muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi
Slovak: ATC kód: N02AB03
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Analgētiķi, opioīdi, fenilpiperidīna atvasinājumi ATĶ kods: N02AB03
Slovak: Tabuľka 3 je určená pre dospelých pacientov na stabilizovanej a dobre tolerovanej liečbe opioidmi (prevodový pomer perorálneho morfínu na transdermálny fentanyl je približne
Latvian: b. 3. tabula paredzēta pieaugušiem pacientiem ar stabilu un labi panesamu opioīdu grupas vielu lietošanas režīmu (perorāli lietotā morfīna pārrēķina attiecība pret transdermāli lietojamo fentanilu ir aptuveni 100:1).
Slovak: Dôvodom je postupné klesanie hladín fentanylu po odstránení náplaste DUROGESIC.
Latvian: Tas ir nepieciešams tādēļ, ka pēc DUROGESIC plākstera noņemšanas fentanila koncentrācija samazinās pakāpeniski.
Slovak: Niektoré lieky na liečbu pálenia záhy alebo vredovej choroby (napríklad cimetidín).
Latvian: • Dažas zāles kuņģa dedzināšanas vai čūlas ārstēšanai (piemēram, cimetidīns).
Slovak: Možnosť závažnej alebo život-ohrozujúcej hypoventilácie je prítomná aj pri použití najnižšej dávky lieku DUROGESIC v rámci úvodnej liečby pacientov, ktorí doteraz opioidy neužívali (pozri časti 4.4 a
Latvian: Nopietna vai dzīvību apdraudoša elpošanas nomākuma iespēja ir pat tādā gadījumā, ja pacientiem, kuri opioīdu grupas vielas saņem pirmo reizi, izmanto mazāko DURAGESIC transdermālo plāksteru devu (skatīt 4.4. un 4.9. apakšpunktus).
Slovak: Farmakokinetické interakcie
Latvian: Farmakokinētiskās/farmakodinamiskās attiecības
Slovak: Používanie náplastí DUROGESIC u pacientov, ktorí ešte neužívali opioidy sa spája s výrazným útlmom dýchania prípadne s úmrtím v prípadoch, kedy sa náplaste používali na prvotnú liečbu opioidmi, zvlášť u pacientov s neonkologickými bolesťami.
Latvian: Opioīdu lietošana pirmo reizi un stāvokļi, kad ir opioīdu nepanesība Lietojot opioīdus sākumterapijā pacientiem, kuri iepriekš nav lietojuši opioīdus, DUROGESIC transdermālo plāksteru lietošana ļoti retos gadījumos tiek saistīta ar būtisku elpošanas nomākumu un/vai letalitāti, jo īpaši pacientiem, kam nav onkoloģiskas slimības.
Slovak: DUROGESIC vám môže spôsobiť nezvyčajnú ospalosť a spomaliť vaše dýchanie a spôsobiť, že bude plytké.
Latvian: • DUROGESIC lietošana var izraisīt neparastu miegainību, kā arī lēnāku un seklāku elpošanu.
Slovak: Niektoré lieky na liečbu nevoľnosti alebo kinetózy (ako sú fenotiazíny).
Latvian: • Dažas zāles sliktas dūšas vai jūras slimības ārstēšanai (piemēram, fenotiazīni).
Slovak: V systéme vzniká koncentračný gradient a nižšia koncentrácia v pokožke zabezpečuje uvoľňovanie liečiva.
Latvian: Zāļu atbrīvošanu provocē koncentrācijas gradients, kas veidojas starp sistēmu un zemāku koncentrāciju ādā.