FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravilo Toujeo se lahko uporablja pri mladostnikih in otrocih od 6. leta starosti naprej po enakih načelih kot pri odraslih bolnikih (glejte poglavji 5.1 in 5.2).
Norwegian Bokmål: Toujeo kan brukes hos ungdom og barn fra og med 6 åretter samme prinsipp som voksne pasienter (se pkt.
Slovenian: • Estrogene in progestagene - na primer v kontracepcijskih tabletah za preprečevanje nosečnosti.
Norwegian Bokmål: • Østrogener og progesteroner - for eksempel i p-piller brukt som prevensjon.
Slovenian: - Prehod z bazalnih insulinov enkrat na dan na zdravilo Toujeo enkrat na dan je mogoče izvesti na podlagi enote-za-enoto predhodno uporabljanega odmerka bazalnega insulina.
Norwegian Bokmål: - Omstilling fra basalinsulin som doseres én gang daglig til Toujeo én gang daglig kan gjøres enhet for enhet basert på den tidligere dosen med basalinsulin.
Slovenian: Naučiti se morate prepoznati znake zniževanja krvnega sladkorja - tako boste lahko ukrepali in preprečili, da bi se stanje poslabšalo.
Norwegian Bokmål: Du bør lære deg til å kjenne igjen tegnene når blodsukkernivået ditt faller, slik at du kan iverksette tiltak for å hindre at det blir verre.
Slovenian: To zdravilo se uporablja za zdravljenje sladkorne bolezni pri odraslih, mladostnikih in otrocih od 6. leta starosti naprej.
Norwegian Bokmål: Det brukes til å behandle diabetes mellitus (sukkersyke) hos voksne, ungdom og barn fra og med 6 år.
Slovenian: Klorovodikova kislina (za prilagoditev pH) Natrijev hidroksid (za prilagoditev pH) Voda za injekcije.
Norwegian Bokmål: Saltsyre (til pH-justering) Natriumhydroksid (til pH-justering) Vann til injeksjonsvæsker.
Slovenian: Slika 1: Profil aktivnost v stanju dinamičnega ravnovesja pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 v 36-urni študiji evglikemične uklenjenosti.
Norwegian Bokmål: Figur 1: Aktivitetsprofil ved steady state hos pasienter med type 1-diabetes i en 36-timers euglykemisk clampstudie
Slovenian: Hude hipoglikemije lahko pri bolnikih s proliferativno retinopatijo povzročijo prehodno slepoto, zlasti če retinopatija ni zdravljena s fotokoagulacijo.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med proliferativ retinopati kan alvorlige hypoglykemianfall forårsake forbigående blindhet, spesielt hvis fotokoagulasjon ikke er utført.
Slovenian: Insulin glargin se presnovi v dva aktivna presnovka, M1 in M2 (glejte poglavje 5.2).
Norwegian Bokmål: Insulin glargin metaboliseres til to aktive metabolitter, M1 og M2 (se pkt.
Slovenian: Zdravilo Toujeo se lahko uporablja pri starejših osebah in bolnikih z okvaro ledvic ali jeter, mladostnikih in otrocih od 6. leta starosti naprej.
Norwegian Bokmål: Toujeo kan brukes hos eldre personer og pasienter med nedsatt nyre- og/eller leverfunksjon og barn og ungdom fra og med 6 år.
Slovenian: Rezultati študij, ki so primerjale zdravilo Toujeo z insulinom glargin 100 enot/ml, niso pokazali razlik, kar zadeva nastanek proti insulinskih protiteles, učinkovitost, varnost ali odmerek bazalnega insulina med zdravilom Toujeo in insulinom glargin 100 enot/ml.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra studier som sammenlignet Toujeo og insulin glargin 100 enheter/ml viste ikke noen forskjell med hensyn til utvikling av anti-insulin antistoffer, effekt, sikkerhet eller dose basalinsulin, mellom Toujeo og insulin glargin 100 enheter/ml.
Slovenian: Incidenca (%) potrjenih nočnihc hipoglikemij (n/celotni N) Od 9. tedna do konca obdobja študije
Norwegian Bokmål: Insidens (%) av bekreftet nattligc hypoglykemi (n/Total N) Fra uke 9 til slutten av studien
Slovenian: • Blokatorje beta ali klonidin - za visok krvni tlak.
Norwegian Bokmål: • Betablokkere eller klonidin - mot høyt blodtrykk.
Slovenian: Učinkovitost in varnost zdravila Toujeo so v obdobju 26 tednov raziskali v randomiziranem (razmerje 1:1), z zdravilno učinkovino nadzorovanem odprtem kliničnem preskušanju pri otrocih in mladostnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 (n = 463).
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av Toujeo har blitt studert i en 1:1 randomisert, kontrollert, åpen klinisk studie hos barn og ungdom med type 1 diabetes mellitus i en periode på 26 uker (n=463).
Slovenian: Nujno je skrbno nadziranje urejenosti glikemije.
Norwegian Bokmål: Nøye glukosekontroll er viktig.
Slovenian: Prilagoditev odmerka je lahko potrebna tudi, če se npr. spremeni bolnikova telesna masa, slog življenja ali čas uporabe insulina, ali se pojavijo kakšne druge okoliščine, ki povečajo nagnjenost k hipo- ali hiperglikemiji (glejte poglavje 4.4).
Norwegian Bokmål: Dosejustering kan også bli nødvendig, for eksempel dersom pasientens vekt eller livsstil endres, forandring av tidspunkt for insulindosen eller hvis andre forhold gir økt følsomhet for hypoeller hyperglykemi (se pkt.
Slovenian: Na voljo so pakiranja z 1, 3, 5 in 10 peresniki.
Norwegian Bokmål: Pakninger med 1, 3, 5 og 10 penner finnes.
Slovenian: Prilagodljivost časa uporabe
Norwegian Bokmål: Fleksibilitet i doseringstidspunkt
Slovenian: To lahko pomeni, da bo treba spremeniti odmerek insulina.
Norwegian Bokmål: Dette kan bety at insulindosen din må endres.
Slovenian: Napolnjeni injekcijski peresnik lahko shranjujete največ 6 tednov pri temperaturi do 30 °C in zaščiteno pred neposredno vročino in svetlobo.
Norwegian Bokmål: Preparatet kan oppbevares i inntil 6 uker under 30 °C, beskyttet fra direkte varme og lys.
Slovenian: Poleg tega se lahko pod vplivom simpatikolitičnih zdravil, npr. zaviralcev adrenergičnih receptorjev beta, klonidina, gvanetidina in rezerpina, znaki adrenergične protiregulacije zmanjšajo ali izginejo.
Norwegian Bokmål: Under påvirkning av sympatikolytiske legemidler, for eksempel betablokkere, klonidin, guanetidin og reserpin, kan tegnene på adrenerg motregulering svekkes eller utebli.
Slovenian: Žeja, pogostejše siljenje na vodo, utrujenost, suha koža, pordelost obraza, izguba teka, nizek krvni tlak, hitro bitje srca ter glukoza in ketoni v urinu.
Norwegian Bokmål: Tørste, økt behov for å late vannet, tretthet, tørr hud, ansiktsrødme, dårlig appetitt, lavt blodtrykk, hjertebank, glukose og ketonlegemer i urinen.
Slovenian: Odmerek bazalnega insulinac (E/kg) Izhodiščno povprečje Povprečna sprememba od izhodišča Telesna masad (kg) Izhodiščno povprečje Povprečna sprememba od izhodišča
Norwegian Bokmål: Basalinsulin dosec (E/kg) Baseline gjennomsnitt Gjennomsnittlig endring fra baseline Kroppsvektd (kg) Baseline gjennomsnitt Gjennomsnittlig endring fra baseline
Slovenian: • Zaviralce angiotenzinske konvertaze (zaviralci ACE) - za težave s srcem ali visok krvni tlak.
Norwegian Bokmål: • Legemidler som hemmer angiotensinkonverterende enzym (ACE) - brukt i behandling av visse hjertelidelser eller høyt blodtrykk.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Nemčija.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Tyskland.
Slovenian: Incidenca (%) hudiha hipoglikemij (n/celotni N) Celotno obdobje študijed
Norwegian Bokmål: Insidens (%) av alvorliga hypoglykemi (n/Total N) Hele studieperiodend
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Toujeo To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na odmerek.
Norwegian Bokmål: Viktig opplysning om noen av innholdsstoffene i Toujeo Toujeo inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose.
Slovenian: SoloStar peresnik:
Norwegian Bokmål: SoloStar penn:
Slovenian: Blage hipoglikemije je po navadi mogoče obvladati z uživanjem ogljikovih hidratov.
Norwegian Bokmål: Milde tilfeller av hypoglykemi kan vanligvis behandles med oralt inntak av karbohydrater.
Slovenian: V celoti je bila pojavnost hipoglikemij pri bolnikih v vseh kategorijah v obeh terapevtskih skupinah podobna; o vsaj enem pojavu je poročalo 97,9 % bolnikov v skupini z zdravilom Toujeo in 98,2 % bolnikov v skupini z insulinom glarginom 100 enot/ml.
Norwegian Bokmål: Den totale forekomsten av hypoglykemi hos pasienter i enhver kategori var tilsvarende i begge behandlingsgrupper, med 97,9% i Toujeogruppen og 98,2% i insulin glargin 100 enheter/ml gruppen, med minst en hendelse rapportert.
Slovenian: Upoštevajoč poročilo Odbora za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) o oceni rednih posodobljenih poročil o varnosti zdravila (PSUR) za insulin glargin je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) sprejel naslednje znanstvene zaključke:
Norwegian Bokmål: Basert på evalueringsrapporten fra PRAC vedrørende den/de periodiske sikkehetsoppdateringsrapporten(e) (PSUR) for insulin glargin har CHMP kommet frem til følgende konklusjoner:
Slovenian: Krvni sladkor vam lahko pade (hipoglikemija), če jemljete:
Norwegian Bokmål: Ditt blodsukkernivå kan falle (hypoglykemi) dersom du tar:
Slovenian: • Za več informacij glejte okvir na koncu tega navodila.
Norwegian Bokmål: • For mer informasjon, se rammen på slutten av dette pakningsvedlegget.
Slovenian: - sprememba predela injiciranja, - izboljšana občutljivost za insulin (npr. zaradi odstranitve stresnih dejavnikov), - nevajena, večja ali dolgotrajnejša telesna dejavnost, - sočasna bolezen (npr. bruhanje, driska), - nezadostno uživanje hrane, - izpuščeni obroki, - pitje alkohola, - določene nekompenzirane endokrine motnje (npr. pri hipotiroidizmu, insuficienci sprednjega režnja hipofize ali insuficienci nadledvične skorje), - sočasno zdravljenje z določenimi drugimi zdravili (glejte poglavje 4.5).
Norwegian Bokmål: Disse omfatter: - bytte av injeksjonsområde, - økt insulinfølsomhet (for eksempel ved eliminering av stressfaktorer), - uvanlig, økt eller forlenget fysisk aktivitet, - annen samtidig sykdom (for eksempel oppkast, diaré), - utilstrekkelig matinntak, - utelatte måltider, - alkoholinntak, - visse ukompenserte endokrine lidelser (for eksempel hypotyreoidisme og fremre hypofyse- eller binyrebarksinsuffisiens), - samtidig behandling med visse andre legemidler (se pkt.
Slovenian: Lahko celo prikrijejo ali preprečijo prve znake prenizkega krvnega sladkorja.
Norwegian Bokmål: Det kan også svekke eller totalt undertrykke de første varselsymptomene på at ditt blodsukker er for lavt.
Slovenian: Nikdar znova ne namestite notranjega pokrovčka igle.
Norwegian Bokmål: Sett aldri den indre kanylehetten tilbake på kanylen.
Slovenian: Izrazita sprememba urejenosti glikemije lahko prehodno poslabša vid zaradi prehodno spremenjenega turgorja in lomnega količnika leče.
Norwegian Bokmål: En markert endring av blodsukkerkontrollen kan gi forbigående synssvekkelse på grunn av midlertidig endring i linsens turgiditet og brytningsindeks.
Slovenian: Med znaki so lahko izpuščaj in srbenje po vsem telesu, oteklost kože ali ust, kratka sapa, omedlevica (padec krvnega tlaka) s hitrim bitjem srca in znojenjem.
Norwegian Bokmål: Tegn kan være utslett og kløe over hele kroppen, kraftig hevelse av huden eller munnen, kortpustethet, svimmelhetsfølelse/letthet i hodet (blodtrykksfall) med rask puls eller svetting.
Slovenian: V redkih primerih to zahteva spremembo odmerka insulina.
Norwegian Bokmål: Dette vil kun i sjeldne tilfeller gjøre det nødvendig å endre insulindosen.
Slovenian: Na mestu injiciranja se lahko pojavita lipodistrofija in kožna amiloidoza, ki upočasnita lokalno absorpcijo insulina.
Norwegian Bokmål: Lipodystrofi og kutan amyloidose kan oppstå på injeksjonsstedet og forsinke insulinabsorpsjonen lokalt.
Slovenian: Pogosti: pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 oseb
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan oppstå hos inntil 1 av 10 personer
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, domnevate, da ste noseči, ali nameravate zanositi, se pred uporabo tega zdravila posvetujte z vašim zdravnikom.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Slovenian: E Potem, ko ste gumb držali in počasi prešteli do 5, gumb za injiciranje spustite.
Norwegian Bokmål: E Slipp injeksjonsknappen etter at du har holdt og telt langsomt til 5.
Slovenian: Če je peresnik nov, morate varnostni preizkus opraviti, preden peresnik prvič uporabite, in sicer dokler ne vidite, da je iz konice igle prišel insulin.
Norwegian Bokmål: Hvis pennen er ny må du utføre en sikkerhetstest før pennen brukes for første gang inntil insulin kommer ut av kanylespissen.
Slovenian: Vezava na receptorje za IGF-1: Afiniteta insulina glargin za človeški receptor IGF-1 je približno 5- do 8-krat večja kot afiniteta humanega insulina (vendar približno 70- do 80-krat manjša kot afiniteta IGF1), presnovka M1 in M2 pa se na receptor za IGF-1 vežeta z nekoliko manjšo afiniteto kot humani insulin.
Norwegian Bokmål: IGF-1 reseptorbinding: Affiniteten av insulin glargin til den humane IGF-1 reseptoren er omtrent 5-8 ganger større enn for humaninsulin (men omtrent 70-80 ganger lavere enn for IGF-1).
Slovenian: Opozorilni simptomi hipoglikemije se lahko v nekaterih ogroženih skupinah bolnikov spremenijo, tako da so manj izraziti ali jih sploh ni.
Norwegian Bokmål: Varselsymptomene på hypoglykemi kan være endret, være mindre uttalte eller utebli hos enkelte risikogrupper.
Slovenian: Dolgoročno izboljšanje urejenosti glikemije zmanjša tveganje za napredovanje diabetične retinopatije.
Norwegian Bokmål: Bedre blodsukkerkontroll over lengre tid senker risikoen for progresjon av diabetesretinopati.
Slovenian: Med znaki nizkega krvnega sladkorja v možganih so: glavobol, huda lakota, slabost v želodcu (siljenje na bruhanje) ali bruhanje, občutek utrujenosti, zaspanost, nemir, težave s spanjem, agresivno vedenje, težave z zbranostjo, počasne reakcije, depresija, občutek zmedenosti, težko govorjenje (včasih popolna izguba govora), spremembe vida, tresenje, nezmožnost gibanja (paraliza), mravljinčenje v rokah ali nogah, omrtvičenost in mravljinčenje, pogosto okrog ust, omotičnost, izguba samonadzora, nezmožnost poskrbeti zase, napadi krčev, nezavest.
Norwegian Bokmål: Tegn i hjernen din inkluderer: hodepine, føle seg svært sulten, føle seg uvel (kvalm), kaste opp, føle seg trett, søvnig, rastløs, søvnproblemer, aggressivitet, konsentrasjonsvansker, langsomme reaksjoner, depresjon, føle seg forvirret, taleproblemer (iblant fullstendig tap av taleevnen), endringer i synet, skjelvinger, ute av stand til å bevege seg (lammelser), prikking i hender eller armer (parestesi), føle nummenhet og prikking ofte i området rundt munnen, føle seg svimmel, manglende selvbeherskelse, hjelpeløshet, anfall og besvimelse.
Slovenian: Med zdravili, ki lahko povečajo učinek znižanja glukoze v krvi in povečajo nagnjenost k hipoglikemiji, so antihiperglikemična zdravila, zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACE), dizopiramid, fibrati, fluoksetin, zaviralci monoaminooksidaze (MAO), pentoksifilin, propoksifen, salicilati in sulfonamidni antibiotiki.
Norwegian Bokmål: Stoffer som kan forsterke den blodglukosesenkende virkningen og gi økt mottagelighet for hypoglykemi, omfatter antidiabetika, ACE-hemmere, disopyramid, fibrater, fluoksetin, monoaminoksidase-hemmere (MAOI), pentoksyfyllin, propoksyfen, salisylater og sulfonamidantibiotika.
Slovenian: 0,04 [-0,098 do 0,185]
Norwegian Bokmål: 0,04 [-0,098 til 0,185]
Slovenian: Za več informacij glejte okvir na koncu tega navodila.
Norwegian Bokmål: For mer informasjon, se rammen på slutten av dette pakningsvedlegget.
Slovenian: • proti prebadanju odporen vsebnik za uporabljene igle in peresnike.
Norwegian Bokmål: • En kanylebøtte til brukte kanyler og penner.
Slovenian: Stanje dinamičnega ravnovesja je v terapevtskem območju doseženo po 3 do 4 dneh uporabe zdravila Toujeo.
Norwegian Bokmål: Ved daglig administrasjon av Toujeo nås steady state nivå innenfor det terapeutiske området i løpet av 3-4 dager.
Slovenian: • Peresnik Toujeo DoubleStar vsebuje 900 enot zdravila Toujeo.
Norwegian Bokmål: • Toujeo DoubleStar penn inneholder 900 enheter av Toujeo.
Slovenian: Pri prehodu s srednjedolgo- ali dolgodelujočega insulina na zdravljenje z zdravilom Toujeo sta lahko potrebni sprememba odmerka bazalnega insulina in prilagoditev sočasnega antihiperglikemičnega zdravljenja (odmerek in časovni razpored dodatnih običajnih insulinov ali hitrodelujočih insulinskih analogov oz. odmerek neinsulinskih antihiperglikemičnih zdravil).
Norwegian Bokmål: Ved omstilling fra et behandlingsregime med et insulin med middels eller lang virkningstid til et regime med Toujeo, kan det være nødvendig å endre basalinsulindosen samt justere annen antidiabetisk behandling (dose og tidspunkt for annen vanlig insulin eller hurtigvirkende insulinanaloger eller dosen for ikke-insulin antihyperglykemiske legemidler).
Slovenian: Superiornost zdravila Toujeo nad insulinom glargin 100 enot/ml za znižanje tveganja za potrjene hipoglikemije so dokazali pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, ki so prejemali bazalni insulin v kombinaciji ali z neinsulinskimi antihiperglikemičnimi zdravili (18 % zmanjšanje tveganja) ali insulinom ob obrokih (21 % zmanjšanje tveganja) v obdobju od 9. tedna do konca obdobja študije.
Norwegian Bokmål: Toujeo var bedre enn insulin glargin 100 enheter/ml med hensyn til reduksjon av risikoen for bekreftet nattlig hypoglykemi for pasienter med type 2-diabetes behandlet med basalinsulin i kombinasjon med enten ikke-insulin antihyperglykemiske legemidler (18 % risikoreduksjon) eller måltidsinsulin (21 % risikoreduksjon) i løpet av perioden fra uke 9 til slutten av studien.
Slovenian: Na presnovo glukoze vplivajo številna zdravila oz. snovi in potrebna utegne biti prilagoditev odmerka insulina glargin.
Norwegian Bokmål: En rekke stoffer påvirker glukosemetabolismen og kan nødvendiggjøre dosejustering av insulin glargin.
Slovenian: Opozorilni znaki hipoglikemije
Norwegian Bokmål: Tegn som varsler om hypoglykemi
Slovenian: RT: 1,00 [0,95;1,04]
Norwegian Bokmål: RR: 1,00 [0,95;1,04]
Slovenian: Izgled zdravila Toujeo in vsebina pakiranja
Norwegian Bokmål: Hvordan Toujeo ser ut og innholdet i pakningen
Slovenian: Na voljo so pakiranja z 1, 3, 5 in 10 napolnjenimi injekcijskimi peresniki.
Norwegian Bokmål: Pakninger med 1, 3, 5 og 10 ferdigfylte penner.
Slovenian: Nosečnost Kliničnih izkušenj z uporabo zdravila Toujeo pri nosečnicah ni.
Norwegian Bokmål: Graviditet For Toujeo finnes ingen klinisk erfaring med bruk under graviditet.
Slovenian: Razpolovni čas po subkutani uporabi zdravila Toujeo določa hitrost absorpcije iz podkožnega tkiva.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden etter subkutan administrasjon av Toujeo, bestemmes av absorpsjonshastigheten fra subkutant vev.
Slovenian: - Igel nikdar ne uporabljajte ponovno.
Norwegian Bokmål: Aldri bruk samme kanyle flere ganger.
Slovenian: Igel se ne sme ponovno uporabiti.
Norwegian Bokmål: Kanyler må aldri gjenbrukes.
Slovenian: Zdravilo Toujeo skupaj z alkoholom
Norwegian Bokmål: Toujeo sammen med alkohol
Slovenian: Pri sladkorni bolezni tipa 1 je treba zdravilo Toujeo uporabljati v kombinaciji s kratko-/hitrodelujočim insulinom za kritje potreb po insulinu ob obrokih.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med type 1-diabetes mellitus må Toujeo kombineres med hurtigvirkende insulin, for å dekke insulinbehovet ved måltider.
Slovenian: Bolnikom, ki zaradi protiteles proti humanemu insulinu potrebujejo velike odmerke insulina, se lahko z zdravilom Toujeo izboljša odziv na insulin.
Norwegian Bokmål: Pasienter med høye insulindoser på grunn av antistoffer til humaninsulin kan oppleve en forbedret insulinrespons med Toujeo.
Slovenian: Jakost »300« je poudarjena v medeno zlati barvi na ovojnini vašega Toujeo SoloStar napolnjenega peresnika.
Norwegian Bokmål: Styrken "300" er fremhevet i honningfarget skrift på etiketten til din Toujeo SoloStar ferdigfylte penn.
Slovenian: Analiza odmerka in odziva je pokazala, da je pri pediatričnih bolnikih na telesno maso prilagojeni odmerek po uvodni titracijski fazi v stanju dinamičnega ravnovesja večji kot pri odraslih.
Norwegian Bokmål: Doseresponsanalysen viste at etter den initielle titreringsfasen var justerte kroppsvektdosene hos pediatriske pasienter høyere enn hos voksne pasienter ved steady state.
Slovenian: Da bi preprečili možen prenos bolezni, se insulinski peresniki nikoli ne smejo uporabljati pri več kot eni osebi, tudi če se zamenja injekcijska igla.
Norwegian Bokmål: For å unngå mulig sykdomssmitte må hver insulinpenn aldri brukes av flere enn én person, også om kanylen byttes.
Slovenian: Te enote veljajo izključno za zdravilo Toujeo in niso enake mednarodnim enotam (i.e.) ali enotam, ki se uporabljajo za izražanje jakosti drugih insulinskih analogov (glejte poglavje 5.1).
Norwegian Bokmål: Disse enhetene er spesielle for Toujeo og er ikke det samme som IE eller enhetene som angir styrken til andre insulinanaloger (se pkt.
Slovenian: • Če v peresniku ni več dovolj enot insulina za vaš odmernik, se bo izbirnik odmerka ustavil na številu enot, ki so preostale.
Norwegian Bokmål: • Dersom det ikke er nok insulin igjen i pennen til hele din dose så vil dosevelgeren stoppe ved gjenværende antall enheter i pennen.
Slovenian: Preiskovance so v razmerju 1:1 randomizirali na prejemanje insulina glargin 100 enot/ml (n = 6264), titriranega tako, da je bila dosežena glukoza v plazmi na tešče ≤ 95 mg/dl (5,3 mM), ali na standardno oskrbo (n = 6273).
Norwegian Bokmål: Deltagerne ble randomisert (1:1) til insulin glargin 100 enheter/ml (n=6264), titrert til fastende blodglukose ≤ 95 mg/dl (5,3 mmol/l), eller til standardbehandling (n=6273).
Slovenian: Sladkorna bolezen je bolezen, pri kateri telo ne izdeluje dovolj insulina za uravnavanje krvnega sladkorja.
Norwegian Bokmål: Ved diabetes mellitus produserer ikke kroppen tilstrekkelig insulin til å kunne holde ditt blodsukker under kontroll.
Slovenian: • Če ne upoštevate vseh teh navodil, lahko dobite preveč ali premalo insulina.
Norwegian Bokmål: • Dersom du ikke følger hele bruksanvisningen kan du få for lite eller for mye insulin.
Slovenian: Napolnjene injekcijske peresnike Toujeo je treba uporabljati, kot je priporočeno v teh navodilih za uporabo (glejte poglavje 4.2).
Norwegian Bokmål: Toujeo ferdigfylte penner må brukes slik som anbefalt i bruksanvisningen (se pkt.
Slovenian: Hipoglikemija (nizka koncentracija krvnega sladkorja)
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi (lavt blodsukkernivå)
Slovenian: KORAK: Odstranite iglo
Norwegian Bokmål: Steg 6: Fjern kanylen
Slovenian: - Prehod z enega insulinskega zdravljenja na drugega je treba opraviti le, če ga je predpisal zdravnik.
Norwegian Bokmål: - At omstilling fra en insulinbehandling til en annen skal kun gjøres når det er forskrevet av lege. - At den nye dosen forskrevet av lege skal alltid etterleves.
Slovenian: Velika količina podatkov o nosečnicah (več kot 1000 izidov nosečnosti z zdravilom, ki vsebuje insulin glargin 100 enot/ml ) ne kaže specifičnih neželenih učinkov insulina glargin na nosečnost; prav tako ne kaže, da bi insulin glargin povzročal specifične malformacije, fetotoksične učinke ali toksične učinke na novorojenčka.
Norwegian Bokmål: En stor mengde data fra gravide kvinner (over 1000 graviditeter med et legemiddel som inneholder insulin glargin 100 enheter/ml) indikerer ingen spesifikke skadelige effekter på graviditet og ingen spesifikke misdannelser eller føtal-/neonatal toksisitet av insulin glargin.
Slovenian: Rezultati kliničnih študij kažejo, da so varnostne značilnosti zdravila Toujeo pri starejših bolnikih in bolnikih z okvaro ledvic podobne kot v splošni populaciji (glejte poglavje 5.1).
Norwegian Bokmål: Basert på resultatene fra de kliniske studiene, er sikkerhetsprofilen til Toujeo hos eldre pasienter og hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon omtrent lik med sikkerhetsprofilen til den generelle populasjonen (se pkt.
Slovenian: To lahko vodi v napake pri odmerjanju in do previsokega odmerka, kar lahko znatno zniža raven sladkorja v krvi.
Norwegian Bokmål: Dette er for å unngå doseringsfeil og en potensiell overdose, noe som kan føre til lavt blodsukker.
Slovenian: Preglednica 1: Rezultati kliničnih preskušanj pri sladkorni bolezni tipa 1 26 tednov zdravljenja
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Resultater fra kliniske studier på type 1-diabetes mellitus 26 uker med behandling