FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Poruchy nervového systému Menej časté - Periférna neuropatia (bolestivá neuropatia)
Slovenian: Občasni - periferna nevropatija (boleča nevropatija)
Slovak: chlorid zinočnatý, glycerol, metakrezol, fenol, dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného, hydroxid sodný/kyselina chlorovodíková na úpravu pH, protamíniumsulfát a voda na injekcie
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI cinkov klorid, glicerol, metakrezol, fenol, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev hidroksid/klorovodikovo kislino za uravnavanje pH, protaminijev sulfat in vodo za injekcije.
Slovak: VNÚTORNÝ OBAL PRE VIACNÁSOBNÝ OBAL (INJEKČNÁ LIEKOVKA - bez blue boxu)
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI NOTRANJA ŠKATLA SKUPNEGA PAKIRANJA (VIALA - brez modrega okenca)
Slovak: Vždy sa uistite, že ste inzulín resuspendovali pred každým podaním.
Slovenian: • Pred vsakim injiciranjem se prepričajte, da ste insulin resuspendirali.
Slovak: Penfill sú určené na použitie s pomôckami na podávanie inzulínu spoločnosti Novo Nordisk a ihlami NovoFine alebo NovoTwist.
Slovenian: ► Vložki Actraphane Penfill so namenjeni za uporabo skupaj s sistemi za dajanje insulina Novo Nordisk in z injekcijskimi iglami NovoFine ali NovoTwist.
Slovak: Po resuspendovaní ihneď vykonajte všetky nasledovné kroky.
Slovenian: Po resuspendiranju brez odlašanja opravite vse ostale korake za injiciranje.
Slovak: Betablokátory (používané na liečbu vysokého krvného tlaku)
Slovenian: • zaviralce adrenergičnih receptorjev beta (uporabljamo jih za zdravljenje visokega krvnega tlaka),
Slovak: Po vybratí injekčnej liekovky, náplne alebo naplneného pera lieku Actraphane z chladničky sa odporúča pred resuspendovaním nechať injekčnú liekovku, náplň alebo naplnené pero dosiahnuť izbovú teplotu tak, ako je popísané pre prvé použitie.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom Ko vialo, vložek ali injekcijski peresnik zdravila Actraphane vzamete iz hladilnika, jih je priporočljivo pustiti, da dosežejo sobno temperaturo, preden insulin resuspendirate po navodilih za prvo uporabo.
Slovak: Môžete ju nosiť so sebou a uchovávať pri izbovej teplote (do 25 °C) počas 6 týždňov.
Slovenian: Lahko ga imate pri sebi, shranjujte pa ga pri sobni temperaturi (do 25 °C) največ
Slovak: Prechod pacienta z iných strednodobo pôsobiacich alebo dlhodobo pôsobiacich inzulínov si môže vyžadovať úpravu dávky lieku Actraphane a času podávania.
Slovenian: Pri prehodu z drugih srednjedolgodelujočih ali dolgodelujočih insulinov bo odmerek zdravila Actraphane in čas aplikacije morda treba ustrezno prilagoditi.
Slovak: Perorálne antidiabetiká, inhibítory monoaminooxidázy (IMAO), betablokátory, ACE inhibítory, salicyláty, anabolické steroidy a sulfónamidy.
Slovenian: Naslednja zdravila lahko zmanjšajo potrebo bolnika po insulinu: peroralni antidiabetiki, zaviralci monoaminooksidaz (MAO), zaviralci adrenergičnih receptorjev beta, zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACE), salicilati, anabolni steroidi in sulfonamidi.
Slovak: Po nadobudnutí vedomia sa odporúča podať pacientovi perorálne cukor ako prevenciu proti recidíve.
Slovenian: Ko se bolnik ozavesti je priporočljivo, da za preprečitev ponovitve zaužije ogljikove hidrate.
Slovak: Ak použijete nesprávny typ inzulínu, hladina cukru v krvi sa vám môže príliš zvýšiť alebo príliš znížiť.
Slovenian: Če boste uporabili napačno vrsto insulina, se vam lahko koncentracija krvnega sladkorja preveč zviša ali preveč zniža.
Slovak: Postup musí byť vždy opakovaný dovtedy, pokým tekutina nie je rovnomerne zakalená a biela.
Slovenian: Premikanje je treba vedno ponavljati, dokler tekočina ni enakomerno bela in motna.
Slovak: Na začiatku liečby inzulínom sa môžu objaviť refrakčné poruchy, edémy a reakcie v mieste podávania (bolesť, začervenanie, žihľavka, zápal, podliatina, opuch a svrbenie v mieste podávania).
Slovenian: Po uvedbi zdravljenja z insulinom se lahko pojavijo refrakcijske anomalije, edem in reakcije na mestu injiciranja (bolečina, rdečica, koprivnica, vnetje, podplutbe, oteklina in srbenje na mestu injiciranja).
Slovak: Nepoužite ju, ak je viditeľne poškodená alebo ak je medzera medzi gumeným piestom a bielym kódovacím prúžkom v spodnej časti náplne.
Slovenian: Če opazite kakršno koli poškodbo, ali če je gumijasti bat dvignjen nad nivo bele črte na dnu vložka, vložka ne uporabljajte.
Slovak: Pred každým podaním:
Slovenian: Za vsako naslednje injiciranje
Slovak: Na základe postmarketingových údajov a klinických štúdií, frekvencia, typ a závažnosť nežiaducich reakcií pozorovaných v pediatrickej populácii nenaznačuje žiadne rozdiely vo všeobecných skúsenostiach v porovnaní s bežnou populáciou.
Slovenian: Na podlagi podatkov po pridobitvi dovoljenja za promet z zdravilom in kliničnih preskušanj se neželeni učinki, opaženi pri pediatrični populaciji, po pogostnosti, vrsti in izrazitosti ne razlikujejo od neželenih učinkov v splošni populaciji.
Slovak: Veľkosť balení je 1 alebo 5 injekčných liekoviek s obsahom 10 ml alebo viacnásobné balenie 5 balení po 1 x 10 ml injekčných liekoviek.
Slovenian: Pakiranja z 1 ali s 5 vialami z 10 ml ali pakiranje po več enot, ki vsebuje 5 enot z 1 x 10-ml vialo.
Slovak: Injekčná suspenzia
Slovenian: suspenzija za injiciranje
Slovak: V týchto situáciách sa má zvážiť vhodnosť vedenia vozidiel.
Slovenian: V takšnih okoliščinah je treba presoditi, če je sploh priporočljivo, da bolnik vozi.
Slovak: Pri plánovaní gravidity, ako aj počas gravidity sa odporúča intenzívna kontrola krvnej glukózy a monitorovanie gravidných žien s diabetom.
Slovenian: Pri bolnicah s sladkorno boleznijo, ki želijo zanositi, je zato priporočljivo pogostejše nadziranje vrednosti glukoze v krvi in skrbno klinično spremljanje, ki mora trajati ves čas nosečnosti.
Slovak: ► Ak liek nebol správne uchovávaný alebo bol zmrazený, pozri časť 5. ► Ak resuspendovaný inzulín nie je rovnomerne biely a zakalený.
Slovenian: Če zaporka ni v povsem brezhibnem stanju ko vialo dobite, vialo vrnite dobavitelju; ► če zdravilo ni bilo pravilno shranjeno ali je zmrznilo, glejte poglavje 5, ► če insulin po resuspendiranju ni enakomerno bel in moten.
Slovak: Actraphane je dvojito pôsobiaci ľudský inzulín.
Slovenian: Zdravilo Actraphane je humani insulin z dvojnim delovanjem.
Slovak: - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Slovenian: - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, s farmacevtom ali z medicinsko sestro.
Slovak: 1. typu v konečnom dôsledku môže viesť ku vzniku diabetickej ketoacidózy, ktorá je potenciálne smrteľná.
Slovenian: Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 lahko nezdravljena hiperglikemija povzroči diabetično ketoacidozo, ki je lahko tudi smrtna.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET
Slovak: Ďalšie pokyny pozrite v Návode na používanie pera.
Slovenian: Za nadaljnja navodila glejte priročnik za uporabo injekcijskega peresnika.
Slovak: Iné osobitné populácie
Slovenian: Druge posebne skupine bolnikov
Slovak: Ak ste užívali niektorý z uvedených liekov, oznámte to svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre.
Slovenian: Če uporabljate katero koli od zgoraj navedenih zdravil, o tem obvestite zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro.
Slovak: Patrí k nim smäd, častejšie močenie, nauzea, vracanie, ospalosť, suchá začervenaná pokožka, suchosť v ústach, nechutenstvo ako aj acetónový dych.
Slovenian: Vključujejo žejo, pogostejše uriniranje, navzejo, bruhanje, zaspanost, pordelo suho kožo, suha usta, izgubo apetita in acetonski zadah.
Slovak: Vždy noste so sebou glukózové tablety, cukríky, sušienky alebo ovocný džús, pre takýto prípad.
Slovenian: Za vsak primer vedno imejte pri sebi tablete glukoze ali prigrizke z visoko vsebnostjo sladkorja.
Slovak: Penfill (pred vložením náplne do pomôcky na podávanie inzulínu).
Slovenian: ► Pri vsaki uporabi novega vložka Actraphane Penfill (preden vložek vstavite v sistem za dajanje insulina).
Slovak: Actraphane sa dodáva ako injekčná suspenzia.
Slovenian: Zdravilo Actraphane je na voljo v obliki suspenzije za injiciranje.
Slovak: Ak sa hladina cukru v krvi veľmi rýchlo zlepšuje, môžete pociťovať bolesť nervového pôvodu.
Slovenian: Boleča nevropatija (bolečina zaradi okvare živca): če se vam koncentracija sladkorja v krvi zelo hitro izboljša, se lahko pojavi bolečina zaradi okvare živca.
Slovak: Návod ako používať Actraphane 30 injekčná suspenzia v InnoLet
Slovenian: Navodila za uporabo zdravila Actraphane 30 suspenzija za injiciranje v injekcijskem peresniku InnoLet
Slovak: 1 injekčná liekovka obsahuje 10 ml, čo zodpovedá 1000 medzinárodným jednotkám.
Slovenian: Ena viala vsebuje 10 ml, kar ustreza 1.000 mednarodnim enotam.
Slovak: 5 jednotiek nastavených
Slovenian: izbranih 5 enot izbranih 24 enot
Slovak: Injekčná suspenzia 1 x 3 ml naplnené pero 5 x 3 ml naplnených pier 10 x 3 ml naplnených pier
Slovenian: 1 napolnjen injekcijski peresnik s 3 ml 5 napolnjenih injekcijskih peresnikov s 3 ml 10 napolnjenih injekcijskih peresnikov s 3 ml
Slovak: Prejavy pri diabete
Slovenian: Učinki zaradi sladkorne bolezni
Slovak: Inzulínové suspenzie sa nemajú pridávať do infúznych roztokov.
Slovenian: Insulina v obliki suspenzije se ne sme dodajati infuzijskim tekočinam.
Slovak: Veľkosť balenia:1, 5 a 10 náplní.
Slovenian: Pakiranja po 1, 5 in 10 vložkov.
Slovak: Návod ako používať Actraphane 30 injekčná suspenzia vo FlexPen
Slovenian: Navodila za uporabo zdravila Actraphane 30 suspenzija za injiciranje v injekcijskem peresniku FlexPen
Slovak: Uchovávajte pri teplote do 30 °C.
Slovenian: 6 tednov pri temperaturi do 30 °C.
Slovak: Miesta podávania injekcie sa majú vždy striedať v rámci spomínaných častí tela, aby sa znížilo riziko lipodystrofie.
Slovenian: Mesto injiciranja je treba na izbranem predelu kože vedno krožno menjavati, kar zmanjša tveganje za razvoj lipodistrofije.
Slovak: Ak ste chorý, pokračujte v inzulínovej liečbe a poraďte sa s lekárom.
Slovenian: Nadaljujte z uporabo insulina in se posvetujte z zdravnikom;
Slovak: Po podaní injekcie nechajte ihlu v koži najmenej 6 sekúnd, aby ste zabezpečili podanie celej dávky.
Slovenian: • Po injiciranju mora igla ostati pod kožo vsaj 6 sekund, da je zanesljivo injiciran celotni odmerek.
Slovak: Actraphane s pioglitazónom
Slovenian: Kombinacija zdravila Actraphane s pioglitazonom
Slovak: Každá náplň obsahuje 300 IU ľudského inzulínu v 3 ml injekčnej suspenzie.
Slovenian: En vložek vsebuje 300 mednarodnih enot humanega insulina v 3 ml suspenzije za injiciranje.
Slovak: V prípade miernej hypoglykémie je možné podať perorálne pacientovi glukózu alebo potravu obsahujúcu cukor.
Slovenian: • Blage hipoglikemije se lahko zdravi z zaužitjem glukoze ali sladkih živil.
Slovak: Ak nastavíte a podáte si nesprávnu dávku, hladina cukru v krvi sa vám môže príliš zvýšiť alebo príliš znížiť.
Slovenian: Če izberete in si injicirate napačen odmerek, se lahko koncentracija krvnega sladkorja preveč zviša ali preveč zniža.
Slovak: Pred podaním inzulínu sa vždy presvedčte, či používate správne pero.
Slovenian: Pred vsakim injiciranjem insulina se prepričajte, da uporabljate pravi injekcijski peresnik.
Slovak: EU/1/02/231/030 EU/1/02/231/031
Slovenian: EU/1/02/229/030 EU/1/02/229/031 EU/1/02/229/032
Slovak: To môže predstavovať riziko v situáciách, ktoré si vyžadujú mimoriadnu pozornosť (napr. pri vedení vozidiel alebo pri obsluhe strojov).
Slovenian: Hipoglikemija lahko zmanjša bolnikovo zmožnost koncentracije in njegove reakcijske sposobnosti, kar je lahko povezano s tveganjem pri dejavnostih, pri katerih so takšne sposobnosti še posebej pomembne (npr. vožnja vozil ali upravljanje strojev).
Slovak: Vždy, keď náplň nepoužívate, uchovávajte ju vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Slovenian: Ko vložka ne uporabljate, ga vedno shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Slovak: Actraphane 30 injekčná liekovka (40 medzinárodných jednotiek/ml)/Actraphane 30 injekčná liekovka (100 medzinárodných jednotiek/ml)
Slovenian: Actraphane 30 viala (40 mednarodnih enot/ml)/Actraphane 30 viala (100 mednarodnih enot/ml)
Slovak: ŠTÍTOK (INJEKČNÁ LIEKOVKA)
Slovenian: NALEPKA (NAPOLNJEN INJEKCIJSKI PERESNIK InnoLet)
Slovak: Opakujte dovtedy, až nie je tekutina rovnomerne biela a zakalená.
Slovenian: Ponavljajte postopek, dokler ni tekočina enakomerno bela in motna.
Slovak: ŠTÍTOK (NÁPLŇ.
Slovenian: NALEPKA (VLOŽEK Penfill)
Slovak: Pred prvým podaním injekcie pomocou nového FlexPen musíte inzulín resuspendovať: Pohybujte perom smerom hore a dolu medzi dvoma polohami dvadsať krát tak, ako je zobrazené, aby sa sklenená guľôčka pohybovala od jedného konca náplne na druhý.
Slovenian: Injekcijski peresnik 20-krat obrnite gor in dol med položajema, kot je prikazano, tako da se steklena kroglica premika z enega konca vložka na drugega.
Slovak: Lokálne alergické reakcie (bolesť, začervenanie, žihľavka, zápal, podliatina, opuch a svrbenie) v mieste podania.
Slovenian: Znaki alergije: pojavijo se lahko lokalne alergijske reakcije (bolečina, rdečina, koprivnica, vnetje, podplutba, oteklina in srbenje) na mestu injiciranja.
Slovak: Počas používania alebo keď sa nosí ako rezerva: Uchovávajte pri teplote do 25 °C.
Slovenian: Med uporabo ali če ima bolnik zdravilo pri sebi za rezervo: shranjujte pri temperaturi do 25 °C.
Slovak: ► Ihly a injekčnú striekačku nesmie používať nikto iný.
Slovenian: ► Injekcijskih igel in brizg si ne delite z drugimi.
Slovak: Užívanie pioglitazónu má byť ukončené, ak sa objaví akékoľvek zhoršenie kardiálnych symptómov.
Slovenian: Če se srčni simptomi kakor koli poslabšajo, je treba zdravljenje s pioglitazonom prekiniti.
Slovak: Actraphane je určený na podkožné podávanie (subkutánne).
Slovenian: Zdravilo Actraphane je namenjeno injiciranju pod kožo (subkutana uporaba).
Slovak: Jednotlivé časti viacnásobného balenia sa nemôžu predávať samostatne.
Slovenian: Ne sme se izdajati posamezno.
Slovak: Ak si podávate príliš veľa inzulínu, hladina cukru v krvi sa môže veľmi znížiť (hypoglykémia).
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek insulina, kot bi smeli Če ste si injicirali preveč insulina, se lahko krvni sladkor preveč zniža (hipoglikemija).
Slovak: Nie sú žiadne obmedzenia liečby liekom Actraphane počas dojčenia.
Slovenian: Med dojenjem ni omejitev za zdravljenje z zdravilom Actraphane.
Slovak: Počas používania, alebo keď sa nosí ako rezerva: Uchovávajte pri teplote do 30 °C.
Slovenian: Med uporabo ali če ima bolnik zdravilo pri sebi za rezervo: shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
Slovak: Actraphane 30 100 medzinárodných jednotiek/ml injekčná suspenzia v injekčnej liekovke Actraphane 30 Penfill 100 medzinárodných jednotiek/ml injekčná suspenzia v náplni
Slovenian: Actraphane 30 40 mednarodnih enot/ml suspenzija za injiciranje v viali Actraphane 30 100 mednarodnih enot/ml suspenzija za injiciranje v viali
Slovak: Podrobné informácie o používaní nájdete v písomnej informácii.
Slovenian: Za podrobne napotke za uporabo glejte navodilo za uporabo.
Slovak: Podávanie inzulínovej injekcie
Slovenian: Injiciranje insulina
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 11-2013
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 11-2013.
Slovak: EMEA/H/C/000427
Slovenian: EMA/706722/2013 EMEA/H/C/000427
Slovak: Zvyčajne sa podáva raz alebo dvakrát za deň, a to v prípade, že je potrebný rýchly počiatočný účinok spolu s dlhodobejším účinkom.
Slovenian: Navadno se daje enkrat ali dvakrat dnevno, kadar je zaželen hiter začetni učinek ob hkratnem dolgotrajnejšem učinku.
Slovak: Zvyčajná denná dávka sa pohybuje v rozmedzí od 0,3 do 1,0 medzinárodných jednotiek (IU) na kilogram telesnej hmotnosti.
Slovenian: Običajni odmerek znaša od 0,3 do 1,0 mednarodnih enot (i.e.) na kilogram telesne mase na dan.
Slovak: Približne jedna tretina pacientov mala cukrovku 1. typu a zvyšní mali cukrovku 2. typu.
Slovenian: Približno tretjina bolnikov je imela sladkorno bolezen tipa 1, ostali pa so imeli sladkorno bolezen tipa 2.
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť ľudský inzulín
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost humani insulin
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Actraphane bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Actraphane je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Actraphane sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Actraphane je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Liek Actraphane sa podáva 30 minút pred jedlom.
Slovenian: Zdravilo Actraphane se daje 30 minut pred obrokom.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Actraphane.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Actraphane.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Actraphane (pozorovaný u viac než 1 pacienta z 10) je hypoglykémia (nízka hladina glukózy v krvi).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Actraphane (opažen pri več kot 1 bolniku od 10) je hipoglikemija (nizka raven glukoze v krvi).
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov zahrnuté informácie o bezpečnosti o lieku Actraphane vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Actraphane in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Slovak: Kontrolovaním glukózy v krvi sa symptómy a komplikácie cukrovky zmierňujú.
Slovenian: Z uravnavanjem glukoze v krvi se zmanjšajo simptomi in zapleti, povezani s sladkorno boleznijo.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Actraphane sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Actraphane večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Slovak: Liek Actraphane obsahuje dve formy inzulínu: rozpustná forma, ktorá pôsobí rýchlo (do 30 minút po podaní injekcie), a izofánna forma, ktorá sa počas dňa absorbuje oveľa pomalšie.
Slovenian: Zdravilo Actraphane vsebuje insulin v dveh oblikah: v topni obliki, ki začne učinkovati hitro (v 30 minutah po injiciranju), ter v obliki izofan, ki se čez dan absorbira veliko počasneje.
Slovak: Actraphane bol skúmaný u 294 pacientov s cukrovkou 1. typu, pri ktorej pankreas nemôže produkovať inzulín, a s cukrovkou 2. typu, pri ktorej telo nie je schopné účinne využívať inzulín.
Slovenian: Zdravilo Actraphane so preučili pri skupno 294 bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1, pri kateri trebušna slinavka ne more tvoriti insulina, in s sladkorno boleznijo tipa 2, pri kateri telo ne more učinkovito izrabiti insulina.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Actraphane na trh platné v celej Európskej únii.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Actraphane, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila 7. oktobra 2002.
Slovak: Miesto vpichu sa má meniť pri každej injekcii.
Slovenian: Mesto injiciranja mora biti pri vsaki vnovični injekciji drugačno od prejšnjega.
Slovak: Dodáva sa v liekovkách, náplniach (Penfill) alebo v naplnených perách (InnoLet alebo FlexPen).
Slovenian: Na voljo je v vialah, injekcijskih vložkih (Penfill) ali napolnjenih injekcijskih peresnikih (InnoLet ali FlexPen).
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Actraphane, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Actraphane preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Cukrovka je ochorenie, pri ktorom si telo nevytvára dostatočné množstvo inzulínu na reguláciu glukózy v krvi, alebo pri ktorom telo nie je schopné inzulín účinne využívať.
Slovenian: Sladkorna bolezen je bolezen, pri kateri telo ne proizvaja dovolj insulina za vzdrževanje primerne koncentracije glukoze v krvi ali pri kateri ga telo ne more učinkovito izrabiti.
Slovak: Náhradný inzulín účinkuje rovnakým spôsobom ako prirodzene tvorený inzulín a pomáha, aby sa glukóza z krvi dostala do buniek.
Slovenian: Nadomestni insulin deluje enako kot naravno proizvedeni insulin in omogoča, da lahko glukoza iz krvi vstopi v celice.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Actraphane.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Actraphane, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Slovak: Actraphane viedol k zníženiu hladiny HbA1c, čo poukazuje na to, že hladina glukózy v krvi bola regulovaná na podobnej úrovni, ako pri inom humánnom inzulíne.
Slovenian: Zdravilo Actraphane je privedlo do znižanja ravni HbA1c, kar kaže, da so bile ravni glukoze v krvi uravnane na podobno raven kot pri drugih humanih insulinih.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Actraphane
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Actraphane
Slovak: V štúdii sa porovnával liek Actraphane 30 s podobnou zmesou, avšak vytvorenou použitím analógu inzulínu (inzulínu aspart).
Slovenian: V študiji so zdravilo Actraphane 30 primerjali s podobno mešanico, ki pa je vsebovala analog insulina (insulin aspart).
Slovak: Účinná látka lieku Actraphane, ľudský inzulín, sa vyrába tzv. technológiou rekombinantnej DNA: vyrábajú ho bunky kvasiniek, do ktorých bol vložený gén (DNA), a preto môžu produkovať inzulín.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Actraphane, humani insulin, se proizvaja z metodo, znano kot „tehnologija rekombinantne DNK", pri kateri se v celice kvasovk vstavi gen (DNK), ki jim daje sposobnost tvorjenja insulina.
Slovak: V rámci štúdie sa merala hladina glykozylovaného hemoglobínu (HbA1c) po dvanástich týždňoch, čo je percento hemoglobínu v krvi s naviazanou glukózou.
Slovenian: V njej so po 12 tednih merili raven glikoziliranega hemoglobina (HbA1c), ki predstavlja delež hemoglobina v krvi, na katerega se je vezala glukoza.
Slovak: Actraphane sa podáva podkožnou injekciou do stehna, oblasti brušnej steny (brucha), sedacieho svalu alebo do oblasti deltového svalu (plece).
Slovenian: Zdravilo Actraphane se injicira v podkožje stegna, trebušne stene (sprednjega dela trebuha), glutealnega predela (zadnjice) ali deltoidnega predela (ramena).
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné užívanie lieku
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Actraphane?
Slovak: Actraphane je injekčná suspenzia, ktorá obsahuje účinnú látku ľudský inzulín.
Slovenian: Zdravilo Actraphane je suspenzija za injiciranje, ki vsebuje zdravilno učinkovino humani insulin.
Slovak: HbA1c je ukazovateľom miery kontroly hladiny glukózy v krvi.
Slovenian: HbA1c kaže, kako dobro je raven glukoze v krvi uravnana.
Slovak: Actraphane sa používa na liečbu cukrovky.
Slovenian: Zdravilo Actraphane se uporablja za zdravljenje sladkorne bolezni.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Actraphane?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Actraphane?
Slovak: Liek Actraphane je náhrada inzulínu, ktorý je veľmi podobný inzulínu tvorenému v podžalúdkovej žľaze (pankreas).
Slovenian: Zdravilo Actraphane je nadomestni insulin, ki je zelo podoben insulinu, ki ga proizvaja trebušna slinavka.
Slovak: Na zistenie najnižšej účinnej dávky lieku sa má pravidelne testovať hladina glukózy (cukru) v krvi pacienta.
Slovenian: Raven glukoze (sladkorja) v krvi bolnika je treba redno preverjati, da se določi najmanjši učinkoviti odmerek.
Slovak: Liek Actraphane obsahuje rýchlo pôsobiaci (rozpustný), ako aj dlhodobo pôsobiaci (izofánny) inzulín:
Slovenian: Zdravilo Actraphane vsebuje tako hitrodelujoči (topni) kot tudi dolgodelujoči (izofan) insulin.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Actraphane v týchto štúdiách?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Actraphane izkazalo med študijami?