FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and carton.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената опаковка.
English: Ucedane treatment should be initiated under the supervision of a physician experienced in the treatment of metabolic disorders.
Bulgarian: Лечение с Ucedane трябва да се започне под наблюдението на лекар с опит в лечението на метаболитни нарушения.
English: Plasma levels of carglumic acid were measured in patients of all age categories, from newborn infants to adolescents, treated with various daily doses (7-122 mg/kg/day).
Bulgarian: Плазмените нива на карглумовата киселина са определени при пациенти от всички възрастови категории, от новородени до юноши, лекувани с различни дневни дози (7 - 122 mg/kg/ден).
English: Your doctor will evaluate your individual responsiveness to carglumic acid before initiating any long term treatment.
Bulgarian: Вашият лекар ще прецени индивидуалната Ви реакция към карглумова киселина, преди да предприеме каквото и да било дългосрочно лечение.
English: Uncommon increased transaminases
Bulgarian: Нечести повишени трансаминази
English: Carglumic acid showed no significant mutagenic activity in a battery of genotoxicity tests performed in vitro (Ames test, human lymphocyte metaphase analysis) and in vivo (micronucleus test in rat).
Bulgarian: Карглумовата киселина не показва значима мутагенна активност в батерията от тестове за генотоксичност, извършени in vitro (тест на Ames, метафазен анализ на човешки лимфоцити), и in vivo (микронуклеарен тест при плъхове).
English: The initial daily dose is usually 100 mg per kilogram of body weight, up to a maximum of 250 mg per kilogram of body weight (for example, if you weight 10 kg, you should take 1 g per day, or 5 tablets of 200 mg).
Bulgarian: Първоначалната дневна доза е обикновено 100 mg на килограм телесно тегло, до максимум 250 mg на килограм телесно тегло (например, ако тежите 10 kg, трябва да приемате по 1 g на ден или 5 таблетки по 200 mg).
English: Pharmacotherapeutic group: Amino acids and derivatives; ATC code: A16AA05.
Bulgarian: Аминокиселини и производни; ATC код: A16AA05.
English: Single doses of carglumic acid up to 2800 mg/kg orally and 239 mg/kg intravenously did not induce any mortality or abnormal clinical signs in adult rats.
Bulgarian: Единични дози карглумова киселина до 2 800 mg/kg перорално и 239 mg/kg интравенозно не причиняват смъртност или абнормни клинични признаци при възрастни плъхове.
English: • bradycardia (decreased frequency of the heart),
Bulgarian: брадикардия (забавена сърдечна честота)
English: Ask your doctor or pharmacist for advice.
Bulgarian: Попитайте за съвет Вашия лекар или фармацевт.
English: Uncommon diarrhea, vomiting
Bulgarian: Нечести диария, повръщане
English: Ucedane should ONLY be administered by mouth or via a feeding tube into the stomach (using a syringe, if necessary).
Bulgarian: Ucedane трябва да се прилага САМО през устата или чрез поставена в стомаха назогастрална сонда, използвана за хранене (като се използва спринцовка, ако е необходимо).
English: At that dose-level, in 12 volunteers given carglumic acid tablets, plasma concentration peaked at 2.6 μg/mL (median; range 1.8-4.8) after 3 hours (median; range 2-4).
Bulgarian: При това дозово ниво при 12 доброволци, приели таблетки карглумова киселина, плазмените концентрации се повишават до 2,6 µg/ml (медиана; граници 1,8-4,8) след 3 часа (медиана; граници 2-4).
English: The tablets must be dispersed in a minimum of 5-10 mL of water and ingested immediately or administered by fast push through a syringe via a nasogastric tube.
Bulgarian: Таблетките трябва да се диспергират в минимум 5-10 ml вода и да се погълнат веднага или да се приложат с бързо впръскване със спринцовка през назогастрална сонда.
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Bulgarian: Име и адрес на производителя(ите), отговорен(ни) за освобождаването на партидите.
English: The plasma elimination curve of carglumic acid is biphasic with a rapid phase over the first 12 hours after administration followed by a slow phase (terminal half-life up to 28 hours).
Bulgarian: Кривата на елиминиране от плазмата на карглумовата киселина е двуфазна, с бърза фаза през първите 12 часа след приложението, последвана от бавна фаза (терминален полуживот до 28 часа).
English: If you stop taking Ucedane
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Ucedane
English: In the long term, the daily dose usually ranges from 10 mg to 100 mg per kilogram of body weight.
Bulgarian: В дългосрочен план дневната доза обикновено варира от 10 mg до 100 mg на килограм телесно тегло.
English: • increased transaminases (liver enzymes),
Bulgarian: • увеличаване на трансаминазите (чернодробни ензими)
English: Carglumic acid was shown to decrease blood ammonia levels and increase urea levels in blood and urine, whereas the liver content of carbamoyl phosphate synthetase activators was significantly increased.
Bulgarian: Доказано е, че карглумовата киселина понижава нивата на амоняка в кръвта и увеличава нивата на урея в кръвта и урината, като в същото време съдържанието на активатори на карбамоил фосфатната синтетаза в черния дроб се увеличава значително.
English: - if you are allergic to carglumic acid or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6); - during breast-feeding.
Bulgarian: - ако сте алергични към карглумова киселина или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
English: If you forget to take Ucedane
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Ucedane
English: The tablets are presented in Aluminium/aluminium blister packed in cartons.
Bulgarian: Таблетките са поставени в блистер от алуминий/алуминий, опакован в картонена кутия.
English: What you need to know before you take Ucedane 3.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Ucedane
English: Absorption After a single oral dose of 100 mg/kg body weight, approximately 30% of carglumic acid is estimated to be absorbed.
Bulgarian: След единична перорална доза от 100 mg/kg телесно тегло е оценено, че се абсорбират приблизително 30% от карглумовата киселина.
English: Hyperammonaemia may be due to the lack of a specific liver enzyme N- acetylglutamate synthase.
Bulgarian: Хиперамонемията може да се дължи на липсата на специфичния чернодробен ензим N- ацетилглутамат синтаза.
English: Carglumic acid is a structural analogue of N-acetylglutamate, which is the naturally occurring activator of carbamoyl phosphate synthetase, the first enzyme of the urea cycle.
Bulgarian: Карглумовата киселина е структурен аналог на N-ацетилглутамата, който е естествено срещащият се активатор на карбамоил фосфат синтетаза, първият ензим от урейния цикъл.
English: Ucedane must be taken orally before meals or feedings.
Bulgarian: Ucedane трябва да се приема през устата преди хранене.
English: One metabolite that has been identified in the faeces is glutamic acid.
Bulgarian: Един метаболит, който е идентифициран във фецеса, е глутаминова киселина.
English: The tablets are rod-shaped, white and biconvex with three score lines on both sides and engraving “L/L/L/L” on one side.
Bulgarian: Таблетките са с пръчковидна форма, бели и двойноизпъкнали с три делителни черти от двете страни и гравирани с „L / L / L / L“ от едната страна.
English: When the patient is in hyperammonaemic coma, Ucedane is administered by fast push through a syringe via the tube set up and used to feed you.
Bulgarian: Когато пациентът е в хиперамонемична кома, Ucedane се прилага чрез бързо впръскване със спринцовка в поставената назогастрална сонда, използвана за хранене.
English: Pack size of 12 or 60 tablets.
Bulgarian: Вид опаковка: 12 или 60 таблетки.
English: - In a patient with moderate hyperammonaemia, administer a test dose of 100 to 200 mg/kg/day for 3 days with a constant protein intake and perform repeated determinations of ammonia plasma concentration (before and 1 hour after a meal); adjust the dose in order to maintain normal ammonia plasma levels.
Bulgarian: При пациент с умерена хиперамонемия приложете тестова доза от 100 до 200 mg/kg/ден в продължение на 3 дни, през които да се приема константно количество протеини, и определяйте неколкократно плазмената концентрация на амоняка (преди хранене и 1 час след това); коригирайте дозата, така че да се поддържат нормални плазмени нива на амоняка.
English: Effects on the ability to drive and use machines are not known.
Bulgarian: Ефектите върху способността за шофиране и работа с машини са неизвестни.
English: - The active substance is carglumic acid.
Bulgarian: - Активното вещество е карглумова киселина.
English: As examples: - In a comatose child, start with a dose of 100 to 250 mg/kg/day and measure ammonia plasma concentration at least before each administration; it should normalise within a few hours after starting Ucedane.
Bulgarian: При дете в коматозно състояние започнете с доза от 100 до 250 mg/kg/ден и определяйте плазмената концентрация на амоняка най-малко преди всяко приложение; тя трябва да се нормализира в рамките на няколко часа след първото прилагане на Ucedane.
English: Nutritional management
Bulgarian: Регулиране на храненето
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, or pharmacist.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
English: This could be explained by the following observations: i) The mitochondrial membrane is more readily permeable for carglumic acid than for Nacetylglutamate ii) Carglumic acid is more resistant than N-acetylglutamate to hydrolysis by aminoacylase present in the cytosol.
Bulgarian: Това би могло да се обясни със следните наблюдения: i) Митохондриалната мембрана е по-пропусклива за карглумова киселина отколкото за N-ацетилглутамата ii)
English: This medicine is for oral use ONLY (ingestion or via nasogastric tube using a syringe, if necessary).
Bulgarian: Това лекарство е САМО за перорално приложение (поглъщане или приложение чрез назогастрална сонда с използване на спринцовка, ако е необходимо).
English: Blister (ALU/ALU) packed in cartons.
Bulgarian: Вид и съдържание на опаковката Блистер (ALU/ALU), опакован в картонена кутия.
English: Carglumic acid is secreted in the milk of lactating rats and although developmental parameters were unaffected, there were some effects on body weight / body weight gain of pups breast-fed by dams treated with 500 mg/kg/day and a higher mortality of pups from dams treated with
Bulgarian: Карглумовата киселина се екскретира в млякото на плъхове в период на лактация и въпреки че параметрите на развитие не са засегнати, има известни ефекти върху телесното тегло/наддаването на телесно тегло при малките, кърмени от майки, третирани с 500 mg/kg/ден, и по-висока смъртност на малките на майки, третирани с 2 000 mg/kg/ден, доза, която причинява токсичност при майката.
English: Carglumic acid
Bulgarian: Карглумова киселина
English: - If you have any further questions, ask your doctor, or pharmacist.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
English: Pack size of 12 or 60 dispersible tablets.
Bulgarian: Опаковка от 12 или 60 диспергиращи се таблетки.
English: Breast-feeding Although it is not known whether carglumic acid is secreted into human milk, it has been shown to be present in the milk of lactating rats (see section 5.3).
Bulgarian: Въпреки че не е известно дали карглумовата киселина се излъчва в кърма, доказано е, че тя присъства в млякото на плъхове в период на лактация(вж.
English: Ucedane dispersible tablets are rod-shaped, white, and biconvex with three score lines on both sides and engraving “L/L/L/L” on one side.
Bulgarian: Как изглежда Ucedane и какво съдържа опаковката Ucedane диспергиращи таблетки са с пръчковидна форма, бели и двойноизпъкнали с три делителни черти от двете страни и гравирани с „L/L/L/L“ от едната страна.
English: Ucedane 200 mg dispersible tablets
Bulgarian: Ucedane 200 mg диспергиращи се таблетки
English: NN:
Bulgarian: Примери:
English: Diffusion into erythrocytes is non-existent.
Bulgarian: Няма дифузия в еритроцитите.
English: 12 dispersible tablets
Bulgarian: 12 диспергиращи се таблетки
English: Eurocept International BV (Lucane Pharma)
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Eurocept International (Lucane Pharma)
English: If you take more Ucedane than you should
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Ucedane
English: Uncommon pyrexia
Bulgarian: Нечести пирексия
English: Despite a lower affinity of carbamoyl phosphate synthetase for carglumic acid than for Nacetylglutamate, carglumic acid has been shown in vivo to stimulate carbamoyl phosphate synthetase and to be much more effective than N-acetylglutamate in protecting against ammonia intoxication in rats.
Bulgarian: Въпреки по-ниския афинитет на карбамоил фосфатната синтетаза към карглумова киселина, отколкото към N-ацетилглутамат, in vivo е доказано, че карглумовата киселина стимулира карбамоил фосфатната синтетаза и е много по-ефективна, отколкото
English: Protein restriction and arginine supplementation may be indicated in case of low protein tolerance.
Bulgarian: В случаи на ниска поносимост към протеини може да се наложи ограничаване на протеините и добавяне на аргинин.
English: Ucedane 200 mg dispersible tablets carglumic acid
Bulgarian: Ucedane 200 mg диспергиращи се таблетки карглумова киселина
English: Dispersible tablet.
Bulgarian: Диспергираща се таблетка
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients microcrystalline cellulose, mannitol, colloidal anhydrous silica, sodium stearyl fumarate, crospovidone type B, copovidone K 28.
Bulgarian: Останалите съставки са: микрокристална целулоза, колоиден безводен силициев диоксид, натриев стеарилфумарат, манитол, коповидон К28, кросповидон тип
English: Lucane Pharma 172 rue de Charonne
Bulgarian: Производител Lucane Pharma 172 rue de Charonne 75011 Paris Франция
English: Safety pharmacology studies have shown that carglumic acid administered orally at doses of 250, 500, 1000 mg/kg had no statistically significant effect on respiration, central nervous system and cardiovascular system.
Bulgarian: 000 mg/kg карглумовата киселина няма статистически значим ефект върху дишането, централната нервна система и сърдечно-съдовата система.
English: EU/1/17/1202/001 EU/1/17/1202/002
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/17/1202/001 EU/1/17/1202/002 ДАТА НА ПЪРВО
English: How to take Ucedane
Bulgarian: Как да приемате
English: • increased sweating
Bulgarian: засилено изпотяване
English: sodium stearyl fumarate, mannitol, copovidone K28, crospovidone type B.
Bulgarian: , натриев стеарилфумарат, кросповидон тип
English: Uncommon bradycardia
Bulgarian: Нечести брадикардия
English: FrostPharma AB Puh/Tel: +35 875 32 51 209 info@frostpharma.com
Bulgarian: Suomi/Finland FrostPharma AB Puh/Tel: +35 875 32 51 209 info@frostpharma.com
English: Ucedane is indicated in treatment of hyperammonaemia due to N-acetylglutamate synthase primary deficiency.
Bulgarian: Ucedane е показан при лечение на хиперамонемия, дължаща се на първичен дефицит на
English: How to store Ucedane
Bulgarian: Как да съхранявате
English: CLINICAL PARTICULARS 4.1 Therapeutic indications
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНИ ДАННИ 6.1
English: Common increased sweating
Bulgarian: Чести засилено изпотяване
English: It may harm them, even if their signs of illness are the same as yours.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите .
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON X 60 TABLETS
Bulgarian: ВТОРИЧНА КАРТОНЕНА КУТИЯ X 60 ТАБЛЕТКИ
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON X 12 TABLETS
Bulgarian: ВТОРИЧНА КАРТОНЕНА КУТИЯ X 12 ТАБЛЕТКИ
English: United Kingdom
Bulgarian: Unite d Kingdom
English: - The other ingredients are microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica,
Bulgarian: Списък на помощните вещества Микрокристална целулоза, манитол, силициев диоксид, колоиден безводен
English: This leaflet was last revised in {MM/YYYY} Other sources of information
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката ММ/ГГГГ.
English: - If you get any side effects, talk to your doctor, or pharmacist.
Bulgarian: Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
English: Lucane Pharma Tél/Tel: + 33 153 868 750 info@lucanepharma.com
Bulgarian: Česká republika Lucane Pharma Tél/Tel: + 33 153 868 750 info@lucanepharma.com
English: 19 June 2015
Bulgarian: 19 юни 2015 г.
English: March 2015 CMDh
Bulgarian: март 2015 г., CMDh
English: 17 April 2015
Bulgarian: 17 април 2015 г.
English: Implementation of the agreement by the Member States (submission of the Type IB variation by the Marketing Authorisation Holder):
Bulgarian: Изпълнение на споразумението от държавите членки (представяне на изменение от тип IB от притежателя на разрешението за употреба):
English: Annex IV
Bulgarian: Приложение IV График за изпълнение на споразумението
English: This document is a summary of the European Public Assessment Report.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад.
English: This summary was last updated in May 2013.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: май 2013.
English: The vaccine was generally well tolerated as demonstrated by the absence of major systemic reactions.
Bulgarian: Като цяло ваксината се понася добре, както сочи липсата на сериозни системни нежелателни лекарствени реакции.
English: Protection starts three weeks after the last injection and lasts for one year.
Bulgarian: Защитата започва три седмици след последната инжекция и продължава една година.
English: Sheep may show a temporary increase in rectal temperature, not more than 1.2 °C in the 24 hours following vaccination.
Bulgarian: Възможно е овцете да покажат преходно повишаване на ректалната температура с не повече от 1,2 C през първите 24 часа след ваксинирането.
English: There may be a local reaction at the injection site, such as swelling (lasting no more than one week) or ‘nodules' (hardening under the skin) possibly lasting more than six or seven weeks.
Bulgarian: Възможно е също да настъпят локални реакции на инжектираното място, например подуване (което обикновено преминава за по-малко от седмица) или „възли“ (подкожно втвърдяване), които могат да се задържат за повече от шест или седем седмици.
English: The safety of the vaccine was studied in two main laboratory safety studies carried out in sheep (overdose and single and repeated administration) and two studies carried out in pregnant ewes.
Bulgarian: Безопасността на ваксината е проучена в две основни лабораторни проучвания за безопасност, проведени при овце (предозиране, единично и серийно приложение), както и в две полеви проучвания при бременни овце.
English: When it is given to sheep and cattle, the immune system recognises the viruses as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Bulgarian: При прилагане на ваксината при овце и говеда, имунната система разпознава вируса като „чужд“ и произвежда антитела срещу него.
English: The virus exists in several forms (serotypes) throughout the world; the types used in ZULVAC 1+8 Ovis are serotypes 1 and 8.
Bulgarian: Вирусът съществува в редица форми (серотипа) по света; типовете, използвани в ZULVAC 1+8 Ovis, са серотип 1 и 8.
English: The benefitrisk balance may be found in the scientific discussion module of this EPAR.
Bulgarian: Съотношението полза/риск може да се намери в модула за научното обсъждане, също част от EPAR.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for ZULVAC 1+8 Ovis on 14 March 2011.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за ZULVAC 1+8 Ovis на 14 март 2011 г.
English: The efficacy of the vaccine was studied in four main laboratory trials in sheep of young age where animals were challenged with both BTV-1 and BTV-8 serotypes using ZULVAC 1-8 Ovis vaccines containing low antigen quantities.
Bulgarian: Ефикасността на ваксината е проучена в четири основни лабораторни изпитвания при млади овце, при които животните са заразени с двата серотипа BTV-1 и BTV-8 с използването на ваксината ZULVAC 1-8 Ovis, съдържаща малко количество на антигени.
English: The withdrawal period for ZULVAC 1+8 Ovis for meat and milk is zero days.
Bulgarian: Карентният срок за ZULVAC 1+8 Ovis за месо и мляко е нула дни.
English: The first injection is given from one and a half months age and the second injection is given three weeks later.
Bulgarian: Първата инжекция се прилага на овце на възраст над един месец и половина, а втората инжекция - след три седмици.
English: ZULVAC 1+8 Ovis was initially authorised under ‘exceptional circumstances'.
Bulgarian: Първоначално ZULVAC 1+8 Ovis е одобрен при „извънредни обстоятелства”.
English: Inactivated adjuvanted vaccine against bluetongue disease virus, serotypes 1 and 8
Bulgarian: Инактивирана аджувантна ваксина срещу вируса на болестта „син език“, серотип 1 и 8
English: The studies showed that the vaccine is safe for sheep and it prevents viraemia caused by bluetongue Virus, serotypes 1 and 8 in animals from one and a half months of age.
Bulgarian: Проучванията показват, че ваксината е безопасна за овце и предотвратява виремия, причинена от вируса на син език, серотип 1 и 8, при животни на възраст от един и половина месеца.
English: The CVMP concluded that the benefits of ZULVAC 1+8 Ovis outweigh the risks for the prevention of viraemia caused by bluetongue virus, serotypes 1 and 8 in sheep from 1.5 months of age.
Bulgarian: CVMP заключава, че ползите от ZULVAC 1+8 Ovis превишават рисковете за предпазването от виремия, причинена от вируса на син език, серотип 1 и 8, при овце на възраст от 1,5 месец.
English: ZULVAC 1+8 Ovis is a vaccine.
Bulgarian: ZULVAC 1+8 Ovis е ваксина.
English: ZULVAC 1+8 Ovis is a vaccine that contains inactivated (killed) bluetongue serotypes 1 and 8 viruses as the active substance.
Bulgarian: ZULVAC 1+8 Ovis е ваксина, която съдържа инактивиран (убит) вирус на болестта „син език“, серотип 1 и 8, като активно вещество.
English: In 2013 the CVMP considered that the submitted data were adequate for the authorisation of ZULVAC 1+8 Ovis to convert to a normal status.
Bulgarian: През 2013 г. CVMP реши, че предоставената информация е достатъчна за отмяна на „извънредните обстоятелства“ по отношение на лиценза за употреба на ZULVAC 1+8 Ovis.
English: This means that it was not possible to obtain complete information about ZULVAC 1+8 Ovis at the time of the initial authorisation.
Bulgarian: Това означава, че при първоначалното лицензиране не е било възможно да бъде получена пълна информация за ZULVAC 1+8 Ovis.
English: ZULVAC 1+8 Ovis contains bluetongue viruses that have been inactivated so that they cannot cause the disease.
Bulgarian: ZULVAC 1+8 Ovis съдържа инактивирани вируси на син език, които не могат да причинят заболяването.
English: Other information about ZULVAC 1+8 Ovis:
Bulgarian: Допълнителна информация за ZULVAC 1+8 Ovis:
English: ZULVAC 1+8 Ovis is used in sheep to protect them against bluetongue disease, an infection caused by the bluetongue virus which is transmitted by midges.
Bulgarian: ZULVAC 1+8 Ovis се прилага при овце за защита от болестта „син език“ - инфекция, която се причинява от вируса на синия език и се предава от хапещи насекоми.
English: What benefit has ZULVAC 1+8 Ovis shown during the studies?
Bulgarian: Какви ползи от ZULVAC 1+8 Ovis са установени в проучванията?
English: What is the risk associated with ZULVAC 1+8 Ovis?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с ZULVAC 1+8 Ovis?
English: What is ZULVAC 1+8 Ovis?
Bulgarian: Какво представлява ZULVAC 1+8 Ovis?
English: How has ZULVAC 1+8 Ovis been studied?
Bulgarian: Как е проучен ZULVAC 1+8 Ovis?
English: How does ZULVAC 1+8 Ovis work?
Bulgarian: Как действа ZULVAC 1+8 Ovis?
English: What is ZULVAC 1+8 Ovis used for?
Bulgarian: За какво се използва ZULVAC 1+8 Ovis?
English: Why has ZULVAC 1+8 Ovis been approved?
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на ZULVAC 1+8 Ovis?