FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Dopo aver tolto Protaphane flaconcino, cartuccia o penna pre-riempita dal frigorifero, si raccomanda che il flaconcino, la cartuccia o la penna pre-riempita di Protaphane raggiunga la temperatura ambiente prima di risospendere l'insulina come indicato per il primo uso.
Danish: Efter at Protaphane hætteglas, cylinderampul eller fyldt pen er taget ud af køleskabet, anbefales det at lade Protaphane hætteglas, cylinderampul eller fyldt pen opnå stuetemperatur inden insulinet opblandes, som beskrevet ved første gangs brug.
Italian: ► Controlli sempre la cartuccia, compreso lo stantuffo di gomma sulla parte superiore della cartuccia.
Danish: ► Kontrollér altid cylinderampullen, herunder gummistemplet, i bunden af cylinderampullen.
Italian: Protaphane è indicato per la terapia del diabete mellito.
Danish: Protaphane er indiceret til behandling af diabetes mellitus.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Protaphane
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Protaphane indeholder
Italian: I siti di iniezione devono sempre esser sempre ruotati entro la stessa regione per ridurre il rischio di lipodistrofia.
Danish: Injektionsstederne skal altid varieres inden for samme område for at nedsætte risikoen for lipodystrofi.
Italian: Protaphane Penfill/Protaphane InnoLet/Protaphane FlexPen Durante l'uso o nel trasporto come scorta: il prodotto può essere conservato per un massimo di 6 settimane.
Danish: Protaphane Penfill/Protaphane InnoLet/Protaphane FlexPen Under brug eller medbragt som reserve: Lægemidlet kan opbevares i højst 6 uger.
Italian: ► Se è in corso gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale.
Danish: ► Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du tager dette lægemiddel.
Italian: ► Porti sempre con se una cartuccia Penfill come scorta nel caso quella in uso viene persa o danneggiata.
Danish: ► Medbring altid en reserve Penfill cylinderampul i tilfælde af, at den anden bliver væk eller beskadiget.
Italian: Il trattamento con Protaphane aiuta a prevenire le complicanze del diabete.
Danish: Behandling med Protaphane hjælper med at forebygge komplikationer som skyldes din diabetes.
Italian: Il diabete è una malattia in cui l'organismo non produce insulina sufficiente per il controllo del livello di zucchero nel sangue.
Danish: Sukkersyge er en sygdom hvor kroppen ikke producerer tilstrækkeligt insulin til at kontrollere blodsukkerniveauet.
Italian: Come usare Protaphane Dose e quando assumere l'insulina
Danish: Sådan skal du tage Protaphane Dosis og hvornår du skal tage dit insulin
Italian: ► Se, oltre a Protaphane Penfill, le è stata prescritta un'altra insulina in cartuccia Penfill, deve usare due diversi dispositivi per la somministrazione di insulina, uno per ogni tipo di insulina.
Danish: ► Hvis du behandles med Protaphane Penfill sammen med en anden insulin i Penfill cylinderampul, skal du anvende to injektionssystemer, ét til hver insulintype.
Italian: Protaphane può essere usato da solo o in associazione con insulina ad azione rapida.
Danish: Protaphane kan tages alene eller blandes med hurtigtvirkende insulin.
Italian: Misceli sempre Protaphane e un'insulina ad azione rapida in questo ordine.
Danish: Bland altid Protaphane og hurtigvirkende insulin i samme rækkefølge.
Italian: Inietti l'aria nel flaconcino contenente Protaphane ed estragga l'ago.
Danish: Injicér luften i hætteglasset med Protaphane, og træk nålen ud.
Italian: Nei pazienti passati a Protaphane da un altro tipo di insulina potrebbe verificarsi la necessità di aumentare il numero di iniezioni giornaliere o di modificare la dose rispetto a quella adottata con le insuline da loro precedentemente usate.
Danish: Patienter, der skifter til Protaphane fra en anden insulintype, skal muligvis have øget antallet af daglige injektioner eller ændret dosis i forhold til dosis af deres sædvanlige insulinpræparater.
Italian: ► Non ci sono restrizioni al trattamento con Protaphane durante l'allattamento.
Danish: ► Der er ingen begrænsninger ved behandling med Protaphane under amning.
Italian: Protaphane contiene sodio
Danish: Protaphane indeholder natrium
Italian: Deve usare la penna come descritto nelle Istruzioni su come usare Protaphane Flexpen.
Danish: Du skal bruge pennen som beskrevet i brugervejledningen til Protaphane FlexPen.
Italian: Protaphane può essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti.
Danish: Protaphane kan anvendes til børn og unge.
Italian: • Se nessuna goccia appare, l'insulina non verrà iniettata, anche se il selettore della dose si muove.
Danish: • Hvis ikke der kommer en dråbe til syne, injicerer du ikke noget insulin, selvom dosisvælgeren bevæger sig.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Protaphane Non usi Protaphane
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Protaphane Tag ikke Protaphane
Italian: Deve usare la penna come descritto nelle Istruzioni su come usare Protaphane InnoLet .
Danish: Du skal bruge pennen som beskrevet i brugervejledningen til Protaphane InnoLet.
Italian: Non usi Protaphane, se si verifica uno di questi casi.
Danish: Hvis nogle af disse tilfælde gør sig gældende, må du ikke bruge Protaphane.
Italian: Protaphane flaconcino (100 unità internazionali/ml), Penfill e FlexPen:
Danish: Protaphane hætteglas (100 internationale enheder/ml), Penfill og FlexPen:
Italian: • Tenga la InnoLet con l'ago rivolto verso l'alto e picchietti delicatamente con le dita per alcune volte la cartuccia dell'insulina (figura 1C), in questo modo le bolle d'aria si raccoglieranno nella parte alta della cartuccia (figura 1C).
Danish: • Hold din InnoLet med nålen opad, og bank let på cylinderampullen med fingeren et par gange (figur 1C), så eventuelle luftbobler samles i toppen af cylinderampullen.
Italian: ciò è definita neuropatia dolorosa acuta che di solito è transitoria.
Danish: Dette kaldes akut smertefuld neuropati og er normalt forbigående.
Italian: Non c'è nesssuna restrizione nel trattamento con Protaphane durante l'allattamento.
Danish: Der er ingen restriktioner for behandling med Protaphane under amning.
Italian: Altri medicinali e Protaphane
Danish: Brug af anden medicin sammen med Protaphane
Italian: Somministri la dose di insulina spingendo a fondo il pulsante di iniezione (figura 3).
Danish: • Injicér dosis ved at trykke trykknappen helt i bund (figur 3).
Italian: Nel passaggio da altri medicinali insulinici ad azione intermedia o prolungata, può essere necessario l'aggiustamento della dose di Protaphane e dei tempi di somministazione.
Danish: Ved skift fra insulin med middellang virksningstid eller langtidsvirkende insulin kan dosisjustering af Protaphane og timing af administation være nødvendig.
Italian: ► Le cartucce Penfill sono state progettate per essere usate con i dispositivi per la somministrazione di insulina della Novo Nordisk e gli aghi NovoFine o NovoTwist.
Danish: Protaphane Penfill er beregnet til anvendelse sammen med Novo Nordisk insulindispenseringssystemer og NovoFine eller NovoTwist nåle.
Italian: Protaphane si somministra per iniezione sotto la pelle (uso sottocutaneo).
Danish: Protaphane administreres ved injektion under huden (subkutant).
Italian: I dati non clinici emersi nel corso degli studi convenzionali di tollerabilità farmacologica, tossicità per dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno e tossicità sulla funzione riproduttiva e sullo sviluppo non lasciano prevedere alcun particolare rischio nell'uomo.
Danish: De prækliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet, karcinogenicitet og reproduktions- og udviklingstoksicitet.
Italian: Legga attentamente le Istruzioni su come usare Protaphane FlexPen presenti in questo foglio illustrativo.
Danish: Læs omhyggeligt brugervejledningen til Protaphane FlexPen, der er inkluderet i denne indlægsseddel.
Italian: Pioglitazone (compresse usate per il trattamento del diabete mellito di tipo 2) Alcuni pazienti affetti da diabete di tipo 2 di lunga durata e con disturbi cardiaci o precedente ictus che sono stati trattati con pioglitazone e insulina, hanno manifestato insufficienza cardiaca.
Danish: Pioglitazon (tabletter, der bruges til behandling af type 2-diabetes) Nogle patienter med årelang type 2-diabetes og hjertesygdom eller tidligere slagtilfælde, som er blevet behandlet med pioglitazon og insulin, oplevede hjertesvigt.
Italian: Protaphane flaconcino (100 unità internazionali/ml) Durante l'uso o nel trasporto come scorta: il prodotto può essere conservato per un massimo di 6 settimane.
Danish: Protaphane hætteglas (100 internationale enheder/ml) Under brug eller medbragt som reserve: Lægemidlet kan opbevares i højst 6 uger.
Italian: MODO E VIA DI SOMMINISTRAZIONE
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJE
Italian: Protaphane flaconcino (40 unità internazionali/ml) e InnoLet:
Danish: Protaphane hætteglas (40 internationale enheder/ml) og InnoLet:
Italian: Protaphane FlexPen è una penna pre-riempita progettata per essere usata con aghi monouso NovoFine o NovoTwist di lunghezza fino a 8 mm. FlexPen rilascia da 1 a 60 unità con incrementi di 1 unità.
Danish: Protaphane FlexPen er en fyldt pen beregnet til anvendelse sammen med NovoFine eller NovoTwist engangsnåle med en længde på op til 8 mm. FlexPen dispenserer 1-60 enheder i spring på 1 enhed.
Italian: Legga attentamente le Istruzioni su come usare Protaphane InnoLet presenti in questo foglio illustrativo.
Danish: Læs omhyggeligt brugervejledningen til Protaphane InnoLet, der er inkluderet i denne indlægsseddel.
Italian: Cartuccia (vetro di tipo I) con uno stantuffo (bromobutile) e un tappo in gomma (bromobutile/poliisoprene) contenente 3 ml di sospensione.
Danish: Cylinderampul (type 1-glas) med et stempel (brombutyl) og en gummiprop (brombutyl/polyisopren), indeholdende 3 ml suspension.
Italian: ► Se la cartuccia o il dispositivo contenete la cartuccia gocciola, presenta danni o spaccature.
Danish: ► Hvis cylinderampullen eller injektionssystemet indeholdende cylinderampullen tabes,
Italian: Protaphane flaconcino (100 unità internazionali/ml) EU/1/02/234/003
Danish: Protaphane hætteglas (100 internationale enheder/ml) EU/1/02/234/003
Italian: Retinopatia diabetica (un disturbo dell'occhio legato al diabete che può portare alla perdita della vista): se ha una retinopatia diabetica e la glicemia migliora molto velocemente, la retinopatia potrebbe peggiorare.
Danish: Diabetisk retinopati (en øjensygdom med relation til sukkersyge, som kan medføre synstab): Hvis du lider af diabetisk retinopati kan dette forværres, hvis dine blodsukkerniveauer forbedres meget hurtigt.
Italian: Protaphane flaconcino (40 unità internazionali/ml) EU/1/02/234/001
Danish: Protaphane hætteglas (40 internationale enheder/ml) EU/1/02/234/001
Italian: Protaphane InnoLet è una penna pre-riempita progettata per essere usata con aghi monouso NovoFine o NovoTwist di lunghezza fino a 8 mm. InnoLet rilascia da 1 a 50 unità con incrementi di 1 unità.
Danish: Protaphane InnoLet er en fyldt pen beregnet til anvendelse sammen med NovoFine eller NovoTwist engangsnåle med en længde på op til 8 mm. InnoLet dispenserer 1-50 enheder i spring på 1 enhed.
Italian: Protaphane comincerà a ridurre il livello dello zucchero presente nel sangue entro circa un'ora e mezza dopo l'iniezione ed il suo effetto durerà per circa 24 ore. Protaphane è somministrato spesso in associazione a preparazioni insuliniche ad azione rapida.
Danish: Protaphane begynder at nedsætte blodsukkeret ca. 1½ time efter, at du har injiceret det, og virkningen varer i ca. 24 timer.
Italian: Protaphane è un'insulina umana con un inizio di azione graduale e una durata prolungata.
Danish: Protaphane er et humant insulin med gradvist indsættende effekt og lang virkningsvarighed.
Italian: Protaphane flaconcino (100 unità internazionali/ml) 1 flaconcino contiene 10 ml equivalenti a 1.000 unità internazionali.
Danish: Protaphane hætteglas (100 internationale enheder/ml ) 1 hætteglas indeholder 10 ml svarende til 1000 internationale enheder.
Italian: Le migliori zone per praticarsi l'iniezione sono: l'addome; i glutei; la parte anteriore della coscia o superiore del braccio.
Danish: De bedste steder til injektion er: Foran på maveskindet, din balle, foran på låret og overarmen.
Italian: Risospensione di Protaphane
Danish: Oplanding af Protaphane
Italian: Parli con il medico, il farmacista o l'infermiere per un consiglio.
Danish: Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken for rådgiving.
Italian: Se non risospende l'insulina, questo può portare a dosaggi inaccurati che possono far diventare il livello di zucchero nel sangue troppo alto o troppo basso.
Danish: Hvis ikke du opblandet insulinet, kan det forårsage upræcis dosering, som kan føre til et for højt eller for lavt blodsukkerniveau.
Italian: ► Gli aghi e Protaphane FlexPen non devono essere condivisi.
Danish: ► Nåle og Protaphane FlexPen må ikke deles med andre.
Italian: Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in Commercio e Produttore
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller
Italian: Ogni ml contiene 40 UI di insulina umana.
Danish: Hver ml indeholder 40 internationale enheder humant insulin.
Italian: L'ago deve essere tenuto sotto la cute per almeno 6 secondi per assicurasi che l'intera dose del farmaco sia stata iniettata.
Danish: Efter injektionen bør nålen forblive under huden i mindst 6 sekunder for at sikre, at hele dosis er injiceret.
Italian: Aspiri nella siringa una quantità di aria pari alla dose di Protaphane da iniettare.
Danish: Træk en mængde luft ind i sprøjten svarende til dosis af Protaphane.
Italian: Associazione di Protaphane con pioglitazone
Danish: Kombinationsbehandling med Protaphane og pioglitazon
Italian: Protaphane flaconcino (40 unità internazionali/ml) 1 flaconcino contiene 10 ml equivalenti a 400 unità internazionali.
Danish: Protaphane hætteglas (40 internationale enheder/ml ) 1 hætteglas indeholder 10 ml svarende til 400 internationale enheder.
Italian: InnoLet è stata progettata per essere impiegata con aghi monouso NovoFine o NovoTwist di lunghezza fino a 8 mm. Come misura precauzionale porti sempre con sè un dispositivo per la somministrazione di insulina nel caso InnoLet in uso venga persa o danneggiata.
Danish: InnoLet er beregnet til anvendelse sammen med NovoFine eller NovoTwist engangsnåle med en længde på op til 8 mm. Medbring for en sikkerheds skyld altid et ekstra injektionssystem i tilfælde af, at din InnoLet der mistes eller ødelægges.
Italian: EU/1/02/234/016 5 confezioni da 1 flaconcino x 10 ml
Danish: EU/1/02/234/016 5 pakker med 1 x 10 ml hætteglas
Italian: Protaphane è una sospensione di insulina umana isofano (NPH).
Danish: Protaphane er en isophan humant insulin suspension (NPH).
Italian: EU/1/02/234/017 5 confezioni da 1 flaconcino x 10 ml
Danish: EU/1/02/234/017 5 pakker med 1 x 10 ml hætteglas
Italian: ► Protaphane Penfill è adatto solo per iniezioni sottocutanee con una penna riutilizzabile.
Danish: ► Protaphane Penfill er kun egnet til indsprøjtning under huden ved hjælp af en genanvendelig pen.
Italian: Protaphane in flaconcini è stato progettato per essere usato con siringhe da insulina aventi la scala in unità corrispondenti.
Danish: Protaphane i hætteglas er beregnet til anvendelse med insulininjektionssprøjter, der har en passende enhedsskala.
Italian: Durante l'uso o nel trasporto come scorta: Usare entro 4 settimane
Danish: EXP/ Under brug eller medbragt som reserve: Bruges inden 4 uger
Italian: ► Gli aghi e Protaphane Penfill non devono essere condivisi.
Danish: ► Nåle og Protaphane Penfill må ikke deles med andre.
Italian: Protaphane Penfill è adatto solo per iniezioni sottocutanee con una penna riutilizzabile.
Danish: Protaphane Penfill er kun egnet til indsprøjtning under huden ved hjælp af en genanvendelig pen.
Italian: I flaconcini di Protaphane richiedono l'uso di siringhe per l'insulina con corrispondente scala graduata.
Danish: Protaphane i hætteglas skal bruges med insulinsprøjter med en passende enhedsskala.
Italian: 1 flaconcino da 10 ml
Danish: 5 hætteglas a 10 ml
Italian: Il movimento deve essere sempre ripetuto fino a quando il liquido non appare uniformemente bianco e lattescente.
Danish: Bevægelsen skal altid gentages, indtil al væsken er ensartet hvid og uklar.
Italian: Espella l'aria dalla siringa e controlli che la dose sia corretta
Danish: Pres luften ud af sprøjten og kontrollér, at dosis er korrekt
Italian: Aspiri l'aria nella siringa in quantità pari alla dose di insulina da iniettare.
Danish: Træk en mængde luft ind i sprøjten svarende til den mængde insulin, du vil injicere.
Italian: Come iniettare Protaphane FlexPen
Danish: Sådan bruger du Protaphane FlexPen
Italian: Può pulire esternamente la Protaphane InnoLet strofinando con un tampone disinfettante.
Danish: Din InnoLet kan renses udvendigt ved at tørre den med en alkoholserviet.
Italian: Come iniettare Protaphane InnoLet
Danish: Sådan bruger du Protaphane InnoLet
Italian: EU/1/02/234/013 1 penna da 3 ml EU/1/02/234/014 5 penne da 3 ml EU/1/02/234/015 10 penne da 3 ml
Danish: EU/1/02/234/013 1 pen a 3 ml EU/1/02/234/014 5 penne a 3 ml EU/1/02/234/015 10 penne a 3 ml
Italian: Espella l'aria dalla siringa e controlli che la dose sia corretta.
Danish: Pres luften ud af sprøjten og kontrollér at dosis er korrekt.
Italian: Inserisca l'ago nel flaconcino contenente Protaphane, capovolga il flaconcino e la siringa e aspiri la dose prescritta.
Danish: Stik nu nålen ind i hætteglasset med Protaphane, vend derefter hætteglasset og sprøjten med bunden i vejret og træk den dosis ud som du har fået ordineret.
Italian: Prima di ogni iniezione, per assicurarsi di iniettare l'aria e per somministrare la giusta dose di insulina:
Danish: For at undgå injektion af luft og sikre rigtig dosering:
Italian: Spinga l'ago attraverso il tappo di gomma e prema lo stantuffo della siringa Capovolga il flaconcino e la siringa e aspiri la dose corretta di insulina nella siringa.
Danish: Injicér luften i hætteglasset Vend hætteglasset og sprøjten med bunden i vejret og træk den korrekte mængde insulin ind i sprøjten.
Italian: SCAD./ Durante l'uso o nel trasporto come scorta: Usare entro 6 settimane
Danish: EXP/ Under brug eller medbragt som reserve: Bruges inden 6 uger
Italian: EU/1/02/234/010 1 penna da 3 ml EU/1/02/234/011 5 penne da 3 ml EU/1/02/234/012 1 penne da 3 ml
Danish: EU/1/02/234/010 1 pen a 3 ml EU/1/02/234/011 5 penne a 3 ml EU/1/02/234/012 10 penne a 3 ml
Italian: Protaphane flaconcino (40 unità internazionali/ml)/Protaphane flaconcino (100 unità internazionali/ml) Somministrazione con una siringa
Danish: Protaphane hætteglas (40 internationale enheder/ml)/Protaphane hætteglas (100 internationale enheder/ml)
Italian: Protaphane InnoLet è una penna preriempita semplice e compatta capace di erogare da 1 a 50 unità di insulina con incrementi di 1 unità.
Danish: Din InnoLet er en kompakt, fyldt insulinpen, som giver dig mulighed for at vælge en dosis mellem 1 og 50 enheder i spring på 1 enhed.
Italian: Non lo dia mai ad altri Potrebbe essere pericoloso anche se i loro sintomi della malattia sono uguali ai suoi.
Danish: Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer som du har.
Italian: ► Se è allergico all'insulina umana o ad uno qualsiasi degli altri eccipienti di questo medicinale,
Danish: ► Hvis du er allergisk over for humant insulin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Protaphane, se punkt 6.
Italian: Non refrigerare o congelare Conservare il flaconcino nella confezione esterna per tenerlo al riparo dalla luce
Danish: Må ikke opbevares i køleskab eller fryses Opbevar hætteglasset i den ydre karton for at beskytte mod lys
Italian: ► Si accerti di aver rimosso e cestinato l'ago dopo ogni iniezione e conservi Protaphane dopo aver rimosso l'ago.
Danish: ► Husk at fjerne nålen efter hver injektion og kassér nålen og opbevar Protaphane uden nålen påsat.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Protaphane sia usato nel modo più sicuro possibile.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Protaphane anvendes så sikkert som muligt.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Protaphane.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Protaphane.
Italian: Il 7 ottobre 2002 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Protaphane, valida in tutta l'Unione europea.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Protaphane den 7. oktober 2002.
Italian: Per la versione complete dell'EPAR di Protaphane consultare il sito web dell'Agenzia ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Protaphane findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Altre informazioni su Protaphane
Danish: Andre oplysninger om Protaphane
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Protaphane?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Protaphane?
Italian: Protaphane è utilizzato per il trattamento del diabete.
Danish: Protaphane anvendes til behandling af diabetes (sukkersyge).
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Protaphane.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Protaphane.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Protaphane sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Protaphane opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Protaphane.
Italian: Protaphane è stato studiato nell'ambito di quattro importanti sperimentazioni cliniche, a cui hanno partecipato complessivamente 557 pazienti con diabete di tipo 1, quando cioè il pancreas non è in grado di produrre insulina (2 studi su 81 pazienti) o di tipo 2, quando l'organismo non è in grado di utilizzare l'insulina in maniera efficace (2 studi su 476 pazienti).
Danish: Protaphane blev undersøgt i fire kliniske hovedundersøgelser med i alt 557 patienter med type 1diabetes, hvor bugspytkirtlen ikke kan producere insulin (to undersøgelser, som omfattede 81 patienter), eller type 2-diabetes, hvor kroppen ikke er i stand til at udnytte insulin effektivt (to undersøgelser, som omfattede 476 patienter).
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Protaphane (rilevato in più di 1 paziente su 10) è l'ipoglicemia (basso livello di glucosio nel sangue).
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Protaphane (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er hypoglykæmi (lave blodsukkerniveauer).
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Protaphane, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Protaphane, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Italian: Protaphane ha provocato una diminuzione del livello di HbA1c, indicando che i livelli di zucchero nel sangue erano controllati a un livello analogo di quello riscontrato con altre insuline umane.
Danish: Protaphane medførte et fald i HbA1c-niveauet, hvilket tyder på, at blodsukkeret var blevet holdt under kontrol på et niveau svarende til det, der var observeret for andre typer human insulin.