FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: (2) Kyllästysannosta 10,5 mg/kg (0,105 ml/kg) levetirasetaamia suositellaan ensimmäisenä hoitopäivänä.
Norwegian Bokmål: (2) En støtdose på 10,5 mg/kg (0,105 ml/kg) anbefales ved første behandlingsdag med levetiracetam.
Finnish: Annosta ei saa muuttaa enempää kuin lisäämällä tai vähentämällä vuorokausiannosta 10 mg/kg kaksi kertaa päivässä kahden viikon välein.
Norwegian Bokmål: Doseendringer må ikke overstige økninger eller reduksjoner på 10 mg/kg to ganger daglig annenhver uke.
Finnish: Seuraava haittavaikutusprofiili perustuu yhdistettyihin tutkimustuloksiin lumekontrolloiduista kliinisistä tutkimuksista, jotka kattoivat valmisteen kaikki käyttöaiheet.
Norwegian Bokmål: Bivirkningsprofilen som er presentert nedenfor er basert på analysen av sammenslåtte data fra placebokontrollerte kliniske studier for alle indikasjoner som er undersøkt, med totalt 3416 pasienter som ble behandlet med levetiracetam.
Finnish: 150 mg (1,5 ml) kaksi kertaa päivässä
Norwegian Bokmål: 150 mg (1,5 ml) to ganger daglig
Finnish: Kaniineilla tehtiin neljä alkion ja sikiön kehitystä selvittävää tutkimusta annoksilla 200 mg/kg/vrk, 600 mg/kg/vrk, 800 mg/kg/vrk, 1 200 mg/kg/vrk ja 1 800 mg/kg/vrk.
Norwegian Bokmål: Fire studier av embryoføtal utvikling ble utført hos kanin med dosene 200, 600, 800, 1200 og 1800 mg/kg/dag.
Finnish: Annos aikuisille ja vähintään 16-vuotiaille nuorille:
Norwegian Bokmål: Dose til voksne og ungdom (fra og med 16 år):
Finnish: 60 mg (0,6 ml) kaksi kertaa päivässä
Norwegian Bokmål: 60 mg (0,6 ml) to ganger daglig
Finnish: Imeytyvän määrän osuus on annoksesta riippumaton eikä ruoka vaikuta siihen.
Norwegian Bokmål: Absorpsjonens omfang er doseuavhengig og endres ikke ved matinntak.
Finnish: Annostus
Norwegian Bokmål: Laksantia
Finnish: Normaali Lievä
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige
Finnish: Levetirasetaamin annon yhteydessä, yleensä hoidon alussa, on joissakin harvinaisissa tapauksissa kuvattu verisolumäärien pienenemistä (neutropeniaa, agranulosytoosia, leukopeniaa, trombosytopeniaa ja pansytopeniaa).
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller av nedsatt blodcelletall (nøytropeni, agranulocytose, leukopeni, trombocytopeni og pancytopeni) er beskrevet i forbindelse med administrering av levetiracetam, vanligvis i begynnelsen av behandlingen.
Finnish: Lisäksi valmisteen myyntiluvan saamisen jälkeen on tehty tutkimus, jossa levetirasetaamille altistettiin 101 alle 1-vuotiasta imeväistä.
Norwegian Bokmål: I tillegg er 101 spedbarn yngre enn 12 måneder eksponert i en sikkerhetsstudie etter markedsføring.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Keppra 1000 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Keppra 1000 mg
Finnish: EU/1/00/146/013 200 tablettia (2 x 100 tablettia)EU/1/00/146/035 100 x 1 tablettia
Norwegian Bokmål: EU/1/00/146/028 200 tabletter (2 pakninger à 100) EU/1/00/146/036 100 x 1 tabletter
Finnish: Lisälääkkeenä nuoruusiän myoklonista epilepsiaa sairastavien potilaiden myoklonisten kohtausten hoidossa aikuisilla ja vähintään 12-vuotiailla nuorilla
Norwegian Bokmål: Tilleggsbehandling ved behandling av myoklone anfall hos voksne og ungdom fra og med 12 år med juvenil myoklon epilepsi.
Finnish: Keppra 750 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat oransseja, soikean muotoisia, jakouurteellisia tabletteja, joiden pituus on 18 mm ja joiden toisella puolella on merkintä "ucb" ja "750".
Norwegian Bokmål: Keppra 750 mg filmdrasjerte tabletter er oransje, 18 mm, avlange, har delestrek og er preget med koden "ucb" og "750" på den ene siden.
Finnish: • Annos aikuisille ja nuorille (vähintään 16-vuotiaille): Tavanomainen annos: 1 000 mg - 3 000 mg joka päivä.
Norwegian Bokmål: Dose til voksne og ungdom (fra og med 16 år): Vanlig dose: mellom 1000 mg og 3000 mg daglig.
Finnish: (4) Dialyysin jälkeen suositellaan lisäannosta 3,5−7 mg/kg (0,035-0,07 ml/kg).
Norwegian Bokmål: (4) Etter dialyse anbefales 3,5 til 7 mg/kg (0,035-0,07 ml/kg) som supplerende dose.
Finnish: Levetirasetaamin puoliintumisaika epilepsiaa sairastavilla lapsilla (6−12-vuotiailla) oli 6,0 tuntia suun kautta annetun kerta-annoksen (20 mg/kg) jälkeen.
Norwegian Bokmål: Etter inntak av én enkelt oral dose (20 mg/kg) til barn med epilepsi (6-12 år), var halveringstiden for levetiracetam 6,0 timer.
Finnish: Lisälääkkeenä aikuisille (≥ 18-vuotiaille) ja 12−17-vuotiaille nuorille (≥ 50 kg)
Norwegian Bokmål: Tilleggsbehandling hos voksne (≥ 18 år) og ungdom (12 til 17 år) som veier 50 kg eller mer
Finnish: Epilepsialääkkeiden (myös levetirasetaamin) käyttäjillä on raportoitu itsemurhia, itsemurhayrityksiä, itsetuhoajatuksia ja -käyttäytymistä.
Norwegian Bokmål: Selvmord, selvmordsforsøk, selvmordstanker og selvmordsrelatert atferd er rapportert hos pasienter som behandles med antiepileptiske legemidler (inkludert levetiracetam).
Finnish: Hoidon jatkuessa pitkäkestoisesti 47,4 %:lla potilaista ei ilmennyt kohtauksia laisinkaan ainakaan 6 kuukauteen ja 31,5 %:lla potilaista ei ilmennyt kohtauksia laisinkaan ainakaan 1 vuoteen.
Norwegian Bokmål: Med fortsatt langvarig behandling var 47,4 % av pasientene uten tonisk-kloniske anfall i minst 6 måneder, og 31,5 % var uten tonisk-kloniske anfall i minst 1 år.
Finnish: 150 ml:n pullo
Norwegian Bokmål: Flaske med 150 ml
Finnish: Annossuositukset vähintään 6 kuukauden ikäisille imeväisille, lapsille ja nuorille:
Norwegian Bokmål: Doseanbefalinger for spedbarn fra og med 6 måneder, barn og ungdom: Vekt
Finnish: Melko harvinaiset: saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: forekommer hos opptil 1 av 100 personer
Finnish: Haitaton annos (NOAEL) F0-naaraille, samoin kuin F1jälkeläisten eloonjäännin, kasvun ja kehityksen kannalta vieroitukseen saakka, oli ≥ 1 800 mg/kg/vrk (6 kertaa ihmiselle suositeltu suurin vuorokausiannos kehon pinta-alan perusteella laskettuna).
Norwegian Bokmål: NOAEL var ≥1800 mg/kg/dag for F0-hunnene og for overlevelse, vekst og utvikling for F1-avkommet opptil ablaktasjon (6 ganger maksimal anbefalt dose til mennesker, beregnet ut fra mg/m2).
Finnish: Yleiset: saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä
Norwegian Bokmål: Vanlige: forekommer hos opptil 1 av 10 personer
Finnish: Yli 6 kuukauden ikäisille, mutta alle 4-vuotiaille lapsille.
Norwegian Bokmål: Til barn fra og med 6 måneder opptil 4 år
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 100 kalvopäällysteistä tablettia.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 100 filmdrasjerte tabletter
Finnish: 7-21 mg/kg (0,07-0,21 ml/kg) kahdesti päivässä
Norwegian Bokmål: 7-21 mg/kg (0,07-0,21 ml/kg) to ganger daglig
Finnish: Ainoana lääkkeenä aikuisille ja vähintään 16-vuotiaille nuorille
Norwegian Bokmål: Monoterapi hos voksne og ungdom fra og med 16 år
Finnish: • Täytä ruiskuun pieni määrä liuosta vetämällä mäntää ulospäin (kuva 5A), paina sitten mäntää sisäänpäin poistaaksesi mahdolliset kuplat (kuva 5B) ja vedä mäntää ulospäin siihen merkkiin asti, joka vastaa lääkärin määräämää millilitramäärää (ml) (kuva 5C).
Norwegian Bokmål: • Fyll sprøyten med en liten mengde av miksturen ved å trekke stemplet ned (figur 5A).
Finnish: Keppra 1000 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat valkoisia, soikean muotoisia, jakouurteellisia tabletteja, joiden pituus on 19 mm ja joiden toisella puolella on merkintä "ucb" ja "1000".
Norwegian Bokmål: Keppra 1000 mg filmdrasjerte tabletter er hvite, 19 mm, avlange, har delestrek og er preget med koden "ucb" og "1000" på den ene siden.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 150 ml oraaliliuosta
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 150 ml mikstur, oppløsning
Finnish: Alumiini/PVC-läpipainopakkaus
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) Aluminium/PVC-blister
Finnish: Yksi Keppra 500 mg tabletti sisältää 500 mg levetirasetaamia.
Norwegian Bokmål: Én tablett Keppra 500 mg inneholder 500 mg levetiracetam.
Finnish: UCB Pharma SA, Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l'Alleud, Belgia tai
Norwegian Bokmål: UCB Pharma SA, Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l'Alleud, Belgia eller
Finnish: Haitaton annos (NOAEL) oli emoille < 200 mg/kg/vrk ja sikiöille 200 mg/kg/vrk (vastaa suurinta ihmiselle suositeltua vuorokausiannosta kehon pinta-alan perusteella laskettuna).
Norwegian Bokmål: NOAEL var <200 mg/kg/dag for mordyrene og 200 mg/kg/dag for fostrene (tilsvarende maksimal anbefalt dose til mennesker, beregnet ut fra mg/m2).
Finnish: Annosmuutos munuaisten vajaatoiminnassa imeväisillä, lapsilla ja alle 50 kg:n painoisilla nuorilla potilailla:
Norwegian Bokmål: Dosejustering for spedbarn, barn og ungdom som veier mindre enn 50 kg og som har nedsatt nyrefunksjon:
Finnish: Annos aikuisille ja 12−17-vuotiaille nuorille (paino ≥ 50 kg): Tavanomainen annos on: 1 000−3 000 mg joka päivä.
Norwegian Bokmål: Dose til voksne og ungdom (12 til 17 år) som veier 50 kg eller mer: Vanlig dose: mellom 1000 mg og 3000 mg daglig.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Keppra 250 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Keppra 250 mg
Finnish: Oraaliliuos NextPharma SAS
Norwegian Bokmål: Mikstur, oppløsning NextPharma SAS
Finnish: • ainoana lääkkeenä tietyn epilepsiatyypin diagnoosin äskettäin saaneille aikuisille ja vähintään 16-vuotiaille nuorille.
Norwegian Bokmål: • som eneste behandling hos voksne og ungdom fra og med 16 år som nylig har fått diagnosen epilepsi, for å behandle en spesiell form for epilepsi.
Finnish: Lisälääkkeenä idiopaattista yleistynyttä epilepsiaa sairastavien potilaiden primaarisesti yleistyvien toonis-kloonisten kohtausten hoidossa aikuisilla ja vähintään 12-vuotiailla nuorilla
Norwegian Bokmål: Tilleggsbehandling ved behandling av primære generaliserte tonisk-kloniske anfall hos voksne og ungdom fra og med 12 år med idiopatisk generalisert epilepsi.
Finnish: Keppran 150 ml:n lasipullo (1 kuukauden, mutta alle 6 kuukauden ikäisille vauvoille) on pakattu koteloon, jossa on 1 ml:n mittaruisku (asteikon mittaväli 0,05 ml) ja ruiskun sovitin.
Norwegian Bokmål: Glassflasken med 150 ml Keppra (til spedbarn fra og med 1 måned opptil 6 måneder) er pakket i eske som inneholder en 1 ml sprøyte til oral bruk (med en målestrek for hver 0,05 ml) og en adapter til sprøyten.
Finnish: Tässä tutkimuksessa 58,3 %:lla potilaista levetirasetaamiryhmässä (annos 3 000 mg päivässä jaettuna kahteen osa-annokseen) ja 23,3 %:lla potilaista lumelääkeryhmässä myoklonisten kohtausten määrä viikossa väheni vähintään 50 %.
Norwegian Bokmål: Antall dager med myoklone anfall per uke ble redusert med minst 50 % hos 58,3 % av pasientene som ble behandlet med levetiracetam, og 23,3 % av pasientene som fikk placebo.
Finnish: Aloitusannos: 7 mg/kg kaksi kertaa päivässä
Norwegian Bokmål: Startdose: 7 mg/kg to ganger daglig
Finnish: Sininen, soikean muotoinen, jakouurteellinen tabletti, jonka pituus on 13 mm ja jonka toisella puolella on merkintä "ucb" ja "250".
Norwegian Bokmål: Blå, 13 mm, avlang, med delestrek og preget med koden "ucb" og "250" på den ene siden.
Finnish: Joissakin pansytopeniatapauksissa todettiin luuydinlama.
Norwegian Bokmål: Beinmargssuppresjon ble funnet i noen av tilfellene av pancytopeni.
Finnish: Keppran 150 ml:n lasipullo (vähintään 6 kuukauden, mutta alle 4-vuotiaille vauvoille ja pikkulapsille) on pakattu koteloon, jossa on 3 ml:n mittaruisku (asteikon mittaväli 0,1 ml) ja ruiskun sovitin.
Norwegian Bokmål: Glassflasken med 150 ml Keppra (til spedbarn og små barn fra og med 6 måneder opptil 4 år) er pakket i eske som inneholder en 3 ml sprøyte til oral bruk (med en målestrek for hver 0,1 ml) og en adapter til sprøyten.
Finnish: 7-14 mg/kg (0,07-0,14 ml/kg) kerran päivässä (2) (4)
Norwegian Bokmål: 7-14 mg/kg (0,07-0,14 ml/kg) én gang daglig (2) (4)
Finnish: Maltitolisiirappi (E965) Asesulfaamikalium (E950) Viinirypälearomi
Norwegian Bokmål: Maltitol, flytende (E 965)
Finnish: Aloitusannos: 10 mg/kg kaksi kertaa päivässä
Norwegian Bokmål: Startdose: 10 mg/kg to ganger daglig
Finnish: Annos ja antotiheys 50 kg:n painoiset nuoret ja vähintään 4-vuotiaat lapset
Norwegian Bokmål: Dose og hyppighet Barn fra 4 år og ungdom som veier mindre enn 50 kg
Finnish: • pään, ylävartalon ja raajojen lihasten hallitsematon nytkähtely, pakkoliikkeet, lihastoiminnan ylivilkkaus
Norwegian Bokmål: • ukontrollerte muskelspasmer som påvirker hodet, kroppen, armer og bein, problemer med å kontrollere bevegelser, hyperkinesi (hyperaktivitet)
Finnish: Enimmäisannos: 30 mg/kg kaksi kertaa päivässä
Norwegian Bokmål: Maksimal dose: 30 mg/kg to ganger daglig
Finnish: Keppra 500 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat keltaisia, soikean muotoisia, jakouurteellisia tabletteja, joiden pituus on 16 mm ja joiden toisella puolella on merkintä "ucb" ja "500".
Norwegian Bokmål: Keppra 500 mg filmdrasjerte tabletter er gule, 16 mm, avlange, har delestrek og er preget med koden "ucb" og "500" på den ene siden.
Finnish: Myöhäisvaiheen munuaissairaus -dialyysipotilas
Norwegian Bokmål: Pasienter med terminal nyresykdom som gjennomgår dialyse
Finnish: Vasteen saaneita katsottiin olevan 43,6 % levetirasetaamihoitoa saaneista potilaista ja 19,6 % lumelääkettä saaneista potilaista.
Norwegian Bokmål: 43,6 % av pasientene som ble behandlet med levetiracetam og 19,6 % av pasientene som fikk placebo ble vurdert som respondere.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja läpipainolevyssä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og på blisteret etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Finnish: 15 ml kaksi kertaa päivässä
Norwegian Bokmål: 15 ml to ganger daglig
Finnish: aistiharha, vihantunne, sekavuus, paniikkikohtaus, tunteiden epävakaisuus / mielialanvaihtelut,
Norwegian Bokmål: forvirring, panikkanfall, følelsesmessig ustabilitet/humørsvingninger, uro
Finnish: (3) Kyllästysannosta 15 mg/kg (0,15 ml/kg) levetirasetaamia suositellaan ensimmäisenä hoitopäivänä.
Norwegian Bokmål: (3) En støtdose på 15 mg/kg (0,15 ml/kg) anbefales ved første behandlingsdag med levetiracetam.
Finnish: Tabletit on parasta ottaa samaan aikaan joka päivä.
Norwegian Bokmål: Det er best å ta tablettene til samme tid hver dag.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ketekiä
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Ketek
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle, montako Ketek-tablettia tulee ottaa, mihin aikaan ja kuinka kauan.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvor mange Ketek tabletter du skal ta, til hvilken tid og hvor lenge.
Finnish: Tällaista yhdistelmää tulee käyttää varoen.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen bør derfor brukes med forsiktighet.
Finnish: Jos olet vahingossa ottanut yhden tabletin liikaa, ei todennäköisesti tapahdu mitään.
Norwegian Bokmål: Hvis du ved et uhell tar en tablett for mye, vil trolig ingenting skje.
Finnish: Ketekiä ei suositella tälle potilasryhmälle.
Norwegian Bokmål: Ketek anbefales ikke til denne pasientgruppen.
Finnish: Proteiineihin sitoutumisaste in vitro on noin 60 %-70 %.
Norwegian Bokmål: Proteinbindingen in vitro er cirka 60% til 70%.
Finnish: Jakautumistilavuus on 2,9 ± 1,0 l/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet er 2,9 ± 1,0 l/kg.
Finnish: Mekanismeja ei täydellisesti tiedetä.
Norwegian Bokmål: Mekanismen er ikke fullstendig kjent.
Finnish: Riittävää nesteytystä on ylläpidettävä.
Norwegian Bokmål: Adekvat hydrering bør opprettholdes.
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 9. heinäkuuta 2011
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 9. juli 2001 Dato for siste fornyelse: 9. juli 2011
Finnish: Clostridium difficileen liittyvät sairaudet
Norwegian Bokmål: Clostridium difficile-assosiert sykdom
Finnish: Katso myös kappaleet: "Älä käytä Ketekiä", "Muut lääkevalmisteet ja Ketek" ja "Ajaminen ja
Norwegian Bokmål: Se også avsnittene "Bruk ikke Ketek", "Andre legemidler og Ketek" og "Kjøring og bruk av
Finnish: Yhteisvaikutuksia on tutkittu vain aikuisille tehdyissä tutkimuksissa.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier er kun blitt utført på voksne.
Finnish: Erythema multiforme
Norwegian Bokmål: Eksem Erythema multiforme
Finnish: Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)*
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)*
Finnish: Veren elektrolyyttejä (erityisesti kalium) tulee tarkkailla.
Norwegian Bokmål: Elektrolytter i blod (spesielt kalium) må kontrolleres.
Finnish: Telitromysiini jakautuu laajasti koko kehoon.
Norwegian Bokmål: Telitromycin distribueres i stor grad i hele kroppen.
Finnish: Nämä näköhäiriöt voivat alkaa äkillisesti ja kestää useita tunteja.
Norwegian Bokmål: Disse synsforstyrrelsene kan oppstå raskt og vare i flere timer.
Finnish: Yllä mainitut vakavat haittavaikutukset saattavat vaatia kiireellistä lääkärin hoitoa.
Norwegian Bokmål: De alvorlige bivirkningene nevnt ovenfor kan kreve øyeblikkelig medisinsk hjelp.
Finnish: Midatsolaamin puoliintumisaika kasvoi 2,5-kertaiseksi.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for midazolam økte om lag 2,5 ganger.
Finnish: Resistenssin esiintyvyys voi vaihdella maantieteellisesti ja ajan kuluessa määrätyille lajeille ja paikallinen tieto resistenssistä on toivottavaa, erityisesti hoidettaessa vaikeita infektioita.
Norwegian Bokmål: Prevalensen av resistens kan variere geografisk og med tiden for utvalgte arter, og lokal informasjon om resistens er ønskelig, særlig ved behandling av alvorlige infeksjoner.
Finnish: Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Norwegian Bokmål: - Dette legemidler er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre.
Finnish: Potilaita tulee informoida siitä, että näitä haittavaikutuksia saattaa esiintyä jo ensimmäisen lääkeannoksen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør informeres om at disse bivirkningene kan oppstå allerede etter første dose.
Finnish: Jos olet raskaana, älä käytä Ketekiä, sillä tämän lääkkeen turvallisuutta raskauden aikana ei ole riittävästi selvitetty.
Norwegian Bokmål: Dersom du er gravid, skal du ikke bruke Ketek, da sikkerheten ved bruk av dette legemidlet under graviditet ikke er kjent.
Finnish: >0,5 mg/l >0,5 mg/l >8 mg/l >0,5 mg/l
Norwegian Bokmål: >0,5 mg/l >8 mg/l >0,5 mg/l
Finnish: Ketek on tarkoitettu seuraavien infektioiden hoitoon:
Norwegian Bokmål: Ketek er indisert til behandling av følgende infeksjoner:
Finnish: Ketekiä ei suositella alle 12-vuotiaille lapsille.
Norwegian Bokmål: Ketek anbefales ikke til bruk hos barn under 12 år.
Finnish: Ketekiä ei tule käyttää raskauden aikana ellei sen käyttö ole ehdottaman tarpeellista.
Norwegian Bokmål: Ketek bør ikke brukes under graviditet med mindre det er helt nødvendig.
Finnish: Jos imetät, älä käytä Ketek-tabletteja.
Norwegian Bokmål: Dersom du ammer, skal du ikke bruke Ketek.
Finnish: Annoksen säätäminen ei ole tarpeen iäkkäillä potilailla pelkästään iän vuoksi.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejusteringer er nødvendig hos eldre pasienter basert på alder alene.
Finnish: Telitromysiinin farmakokinetiikka on samanlainen miehillä ja naisilla.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til telitromycin er lik hos kvinner og menn.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa vaikutus sykekorjattuun QT-aikaan oli pieni (keskimäärin noin 1 millisekunti).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier var effekten på QT-tid (QTc) liten (gjennomsnittlig ca. 1 msek).
Finnish: Jokainen läpipainokupla sisältää kaksi tablettia.
Norwegian Bokmål: Hver blisterlomme inneholder to tabletter.
Finnish: B-dul Theodor Pallady nr. 50, sector 3, Bucureşti, cod 032266, Romania
Norwegian Bokmål: B-dul Theodor Pallady nr.50, sector 3, Bucuresti, cod 032266, Romania
Finnish: Metoprololin eliminaation puoliintumisaika ei kuitenkaan muuttunut.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for eliminasjon av metoprolol ble imidlertid ikke påvirket.
Finnish: Saatavilla olevat pakkauskoot ovat 10, 14, 20 tai 100 tablettia.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige pakninger finnes med 10, 14, 20 og 100 tabletter.
Finnish: Tabletit tulee niellä kokonaisina riittävän vesimäärän kera.
Norwegian Bokmål: Tablettene bør svelges hele med tilstrekkelig mengde vann.
Finnish: Ketek on makrolidiryhmän antibiootti.
Norwegian Bokmål: Ketek er et antibiotikum av typen makrolider.
Finnish: Ne esiintyivät tyypillisesti muutama tunti ensimmäisen tai toisen annoksen ottamisesta, toistuivat seuraavien annosten yhteydessä, kestivät useita tunteja ja ne korjautuivat täysin joko hoidon aikana tai sen jälkeen.
Norwegian Bokmål: De oppstod typisk i løpet av de første timene etter første eller andre dose, gjenoppstod ved påfølgende dose, varte i flere timer og var fullstendig reversible enten i løpet av behandling eller etter endt behandling.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMEROT EU/1/01/191/001-004
Norwegian Bokmål: EU/1/01/191/001 10 tabletter
Finnish: - Yli 12-vuotiaille nuorille Ketekiä käytetään nielutulehdusten hoitoon.
Norwegian Bokmål: - Hos barn som er 12 år og eldre brukes Ketek til å behandle halsbetennelse.
Finnish: Tämä tulee ottaa huomioon hoidettaessa H. influenzae -bakteerin aiheuttamia infektioita.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas med i betraktning når infeksjoner forårsaket av H. influenzae skal behandles.
Finnish: Jos olet vahingossa ottanut useita tabletteja liikaa, ota yhteys lääkäriisi tai sairaalaan.
Norwegian Bokmål: Hvis du ved et uhell tar altfor mange tabletter, kontakt legen din eller apotek.
Finnish: Artralgia, myalgia
Norwegian Bokmål: Artralgi, myalgi
Finnish: Useimmat tapahtumat olivat vaikeudeltaan lievästä kohtalaiseen: kuitenkin vakavia tapauksia on raportoitu.
Norwegian Bokmål: De fleste hendelsene var milde til moderate, men alvorlige tilfeller er også rapportert.
Finnish: Noin 1/3 telitromysiinistä erittyi muuttumattomana; 20 % ulosteeseen ja 12 % virtsaan.
Norwegian Bokmål: Cirka en tredjedel av telitromycin ble utskilt uforandret; 20% i fæces og 12% i urinen.
Finnish: Yli 80 % MRSA-kannoista ilmentää
Norwegian Bokmål: Over 80 % av MRSA uttrykker cMLSB.
Finnish: European Committee for Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) -komitean suosittelemat kliiniset MIC -arvot on esitetty seuraavassa:
Norwegian Bokmål: Anbefalte MIC kliniske brytningspunkter for telitromycin, fra European Committee for Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST), er vist nedenfor:
Finnish: Jos unohdat annoksen, ota se heti, kun muistat.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å ta en dose, skal du ta den så fort som mulig.
Finnish: Antibiootit estävät tulehduksia aiheuttavien bakteerien
Norwegian Bokmål: Antibiotika stopper veksten av bakterier som forårsaker
Finnish: Kaksoiskuvat Eteisarytmiat, hypotensio, bradykardia
Norwegian Bokmål: Atriearytmier, hypotensjon, bradykardi
Finnish: Oraalista midatsolaamin antoa samanaikaisesti Ketekin kanssa tulee välttää.
Norwegian Bokmål: Oral administrering av midazolam samtidig med Ketek bør unngås.
Finnish: Pakkauskoot: 10, 14, 20 ja 100 tablettia.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelig i pakninger med 10, 14, 20 og 100 tabletter.
Finnish: - Kroonisen bronkiitin äkillinen pahenemisvaihe,
Norwegian Bokmål: o Akutt forverring av kronisk bronkitt,
Finnish: Telitromysiinin keskimääräinen huippupitoisuus valkosoluissa oli 83±25 mg/l.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige maksimalkonsentrasjonen av telitromycin i hvite blodceller var 83 ± 25 mg/l.
Finnish: Altistuminen pravastatiinille, rosuvastatiinille ja vähäisemmässä määrin fluvastatiinille saattaa lisääntyä kuljettajaproteiinien mahdollisesta osallisuudesta johtuen, mutta tämän lisääntymisen oletetaan olevan vähäisempää kuin CYP3A4:n estosta johtuvat yhteisvaikutukset.
Norwegian Bokmål: Eksponeringen av pravastatin, rosuvastatin og i mindre grad fluvastatin, kan økes på grunn av en mulig påvirkning av transportproteiner, men denne økningen forventes å være lavere enn interaksjoner som skyldes hemming av CYP3A4.
Finnish: Jos keskeytät hoidon liian aikaisin, voit myös edistää bakteerien vastustuskyvyn kehittymistä
Norwegian Bokmål: Hvis du slutter å ta tablettene for tidlig, kan dette også føre til at bakteriene blir motstandsdyktige mot
Finnish: Ei-renaalinen puhdistuma vähenee annoksen kasvaessa.
Norwegian Bokmål: Den ikke-renale clearance reduseres ettersom dosen økes.