FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: En atypisk præsentation af diabetisk ketoacidose kan forsinke diagnosen og behandlingen.
Polish: Nietypowy obraz kliniczny cukrzycowej kwasicy ketonowej może opóźnić postawienie rozpoznania i podjęcie leczenia.
Danish: Den 25. februar 2016 bekræftede det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) anbefalinger1 om at minimere risikoen for diabetisk ketoacidose hos patienter, der tager SGLT2-hæmmere (et lægemiddel til behandling af type 2-diabetes).
Polish: W dniu 25 lutego 2016 r. Europejska Agencja Leków (EMA) potwierdziła zalecenia1 jak największego ograniczenia ryzyka cukrzycowej kwasicy ketonowej u pacjentów przyjmujących inhibitory SGLT2 (grupa leków przeciw cukrzycy typu 2).
Danish: • SGLT2-hæmmere sælges i EU under følgende handelsnavne: Ebymect, Edistride, Forxiga, Invokana, Jardiance, Synjardy, Vokanamet og Xigduo.
Polish: • Inhibitory SGLT2 są dostępne w UE pod następującymi nazwami handlowymi: Ebymect, Edistride, Forxiga, Invokana, Jardiance, Synjardy, Vokanamet i Xigduo.
Danish: Efter en gennemgang af tilfældene anbefaler EMA at opdatere produktinformationen for SGLT2hæmmere med angivelse af diabetisk ketoacidose som en sjælden bivirkning (der forekommer hos op til 1 ud af 1.000 patienter).
Polish: Po przeglądzie przypadków EMA zaleciła aktualizację informacji o produkcie dotyczącej inhibitorów SGLT2, poprzez dodanie kwasicy ketonowej jako rzadkiego działania niepożądanego (występującego u maksymalnie 1 na 1 tys. pacjentów).
Danish: Følgende SGLT2-hæmmere er godkendt i EU: Ebymect (dapagliflozin/metformin), Edistrid (dapagliflozin), Forxiga (dapagliflozin), Invokana (canagliflozin), Jardiance (empagliflozin), Synjardy (empagliflozin/metformin), Vokanamet (canagliflozin/metformin) and Xigduo (dapagliflozin/metaforik).
Polish: Następujące inhibitory SGLT2 są dopuszczone do obrotu w UE: Ebymect (dapagliflozyna), Edistride (dapagliflozyna), Forxiga (dapagliflozyna), Invokana (kanagliflozyna), Jardiance (empagliflozyna), Synjardy (empagliflozyna / metformina), Vokanamet (kanagliflozyna / metformina oraz Xigduo (dapagliflozyna / metformina).
Danish: Diabetisk ketoacidose er en alvorlig komplikation til diabetes forårsaget af for lavt insulinniveau.
Polish: Cukrzycowa kwasica ketonowa stanowi ciężkie powikłanie cukrzycy spowodowane niskim stężeniem insuliny.
Danish: • Der skal udvises forsigtighed ved behandling af patienter med risikofaktorer for ketoacidose, og patienterne skal informeres om disse faktorer.
Polish: • Należy zachować ostrożność w przypadku pacjentów z czynnikami ryzyka kwasicy ketonowej i poinformować pacjentów o tych czynnikach.
Danish: PRAC's anbefalinger blev overgivet til Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP), som bekræftede anbefalingerne og vedtog agenturets endelige udtalelse.
Polish: Zalecenia PRAC przesłano do Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP), który je potwierdził i przyjął ostateczne stanowisko Agencji w tej sprawie.
Danish: Gennemgangen blev foretaget af Udvalget for Risikovurdering inden for Lægemiddelovervågning (PRAC), som har ansvar for at vurdere sikkerhedsspørgsmål vedrørende lægemidler til mennesker, og som fremsatte et sæt anbefalinger.
Polish: Początkową ocenę przeprowadził Komitet ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC) - komitet odpowiedzialny za ocenę kwestii bezpieczeństwa stosowania leków u ludzi, który wydał zbiór zaleceń.
Danish: EMA anbefaler desuden et midlertidigt stop for SGLT2-inhibitor-behandling hos patienter, der skal gennemgå en større operation, eller som er indlagt på hospital på grund af alvorlig sygdom.
Polish: Dodatkowo EMA zaleciła tymczasowe zaprzestanie stosowania inhibitorów SGLT2 u pacjentów poddawanych poważnym zabiegom chirurgicznym lub znajdujących się w szpitalu ze względu na poważną chorobę.
Danish: Sundhedspersoner skal udvise forsigtighed ved behandling med SGLT2-hæmmere hos patienter med risikofaktorer for ketoacidose og informere patienterne om disse faktorer.
Polish: Pracownicy ochrony zdrowia powinni zachować ostrożność w przypadku stosowania inhibitorów SGLT2 u pacjentów z czynnikami ryzyka kwasicy ketonowej i poinformować pacjentów o tych czynnikach.
Danish: • Patienterne skal informeres om tegn og symptomer på diabetisk ketoacidose, og de skal rådes til straks at søge lægehjælp, hvis de oplever sådanne tegn eller symptomer.
Polish: • Pacjentów należy poinformować o objawach podmiotowych i przedmiotowych cukrzycowej kwasicy ketonowej i zalecić im, aby w razie ich wystąpienia natychmiast zwrócili się o pomoc medyczną.
Danish: PRAC's anbefalinger blev overgivet til Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP), som har ansvar for spørgsmål vedrørende lægemidler til mennesker, og som vedtog agenturets endelige udtalelse.
Polish: Zalecenia PRAC przesłano do Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP), odpowiedzialnego za kwestie związane z lekami stosowanymi u ludzi, który przyjął ostateczne stanowisko Agencji w tej sprawie.
Danish: Endelig minder EMA sundhedspersoner om, at SGLT2-hæmmere ikke er godkendt til behandling af type 1-diabetes, og bemærker, at der er set tilfælde af ketoacidose ved brug i ikke-godkendte indikationer og i kliniske studier af type 1-diabetes.
Polish: Na koniec EMA przypomniała pracownikom ochrony zdrowia, że inhibitory SGLT2 nie są dopuszczone do leczenia cukrzycy typu 1, zwracając uwagę, że przypadki kwasicy ketonowej występowały również podczas podawania leku poza zarejestrowanymi wskazaniami i w badaniach klinicznych u pacjentów z cukrzycą typu 1.
Danish: Ved at blokere virkningen af SGLT2 bevirker disse lægemidler, at der udskilles mere glukose gennem urinen, så glukoseindholdet i blodet falder.
Polish: Poprzez blokowanie działania SGLT2 leki te powodują zwiększone wydalanie glukozy z moczem, tym samym obniżając stężenie glukozy we krwi.
Danish: • Hvis du oplever et eller flere af ovenstående symptomer, mens du tager SGLT2-hæmmere, skal du straks søge læge eller tage til det nærmeste hospital, også selvom dit blodsukkerniveau ikke er særligt højt.
Polish: • W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów w trakcie przyjmowania inhibitorów SGLT2 należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem, nawet jeśli stężenie cukru nie jest szczególnie wysokie.
Danish: • Man skal altid overveje muligheden for diabetisk ketoacidose hos patienter i behandling med SGLT2-hæmmere, der har ikke-specifikke symptomer såsom kvalme, opkastning, anoreksi, mavesmerter, voldsom tørst, vejrtrækningsbesvær, konfusion, usædvanlig træthed eller søvnighed.
Polish: • Należy zawsze brać pod uwagę możliwość cukrzycowej kwasicy ketonowej u pacjentów przyjmujących inhibitory SGLT2, u których występują nieswoiste objawy takie jak nudności, wymioty, jadłowstręt, bóle brzucha, nadmierne pragnienie, trudności z oddychaniem, splątanie, nietypowe zmęczenie lub senność.
Danish: • Sundhedspersoner skal være opmærksomme på, at SGLT2-hæmmere kun er godkendt til behandling af type 2-diabetes.
Polish: • Pracownicy ochrony zdrowia powinni pamiętać, że inhibitory SGLT2 są dopuszczone do leczenia wyłącznie cukrzycy typu 2.
Danish: Der er set sjældne tilfælde af denne tilstand, herunder livstruende tilfælde, hos patienter, der tager SGLT2hæmmere til behandling af type 2-diabetes; en række af disse tilfælde har været atypiske, idet patienterne ikke har haft så højt blodsukkerniveau som forventet.
Polish: Rzadkie przypadki tego stanu, w tym zagrażające życiu, występowały u pacjentów stosujących inhibitory SGLT2 z powodu cukrzycy typu 2, przy czym szereg z nich miała charakter nietypowy, ze stężeniem cukru we krwi u pacjentów nie tak wysokim, jak się tego spodziewano.
Danish: Risikofaktorerne omfatter en lav reserve af insulinudskillende celler, pludseligt reduceret insulindosis, øget insulinbehov (på grund af sygdom, operation eller alkoholmisbrug) eller tilstande, der kan begrænse indtagelsen af føde eller medføre svær dehydrering.
Polish: Należą do nich: niewielka rezerwa komórek wydzielających insulinę, nagłe zmniejszenie dawki insuliny, zwiększone zapotrzebowanie na insulinę (spowodowane chorobą, operacją lub nadużywaniem alkoholu) i stany, które mogą prowadzić do ograniczenia spożycia pokarmów lub do poważnego odwodnienia.
Danish: De blokerer et protein i nyrerne, der hedder SGLT2 (sodium-glucose co-transporter-2), og som transporterer glukose fra urinen tilbage til blodbanen, når blodet filtreres i nyrerne.
Polish: Blokują one białko w nerkach zwane SGLT2, które ponownie wchłania glukozę z moczu do krwiobiegu podczas filtrowania krwi w nerkach.
Danish: Sundhedspersoner skal derfor overveje muligheden for ketoacidose hos patienter i behandling med SGLT2-hæmmere, som har symptomer, der er konsistente med tilstanden, selv om blodsukkerniveauet ikke er højt.
Polish: Z tego względu pracownicy ochrony zdrowia powinni rozważyć możliwość kwasicy ketonowej u pacjentów przyjmujących inhibitory SGLT2, u których wystąpią odpowiadające jej objawy, nawet jeżeli stężenie cukru we krwi nie jest u nich wysokie.
Danish: Symptomerne omfatter hurtigt vægttab, kvalme eller opkastning, mavesmerter, voldsom tørst, hurtig og dyb vejrtrækning, forvirring, usædvanlig søvnighed eller træthed, sødlig ånde, sødlig eller metallisk smag i munden eller forandret lugt af urin eller sved.
Polish: Jej objawy obejmują: szybkie chudnięcie, nudności lub wymioty, bóle brzucha, nadmierne pragnienie, przyspieszone i pogłębione oddychanie, splątanie, nietypową senność lub nietypowe zmęczenie, słodki zapach wydychanego powietrza, słodki lub metaliczny smak w ustach lub zmianę zapachu moczu lub potu.
Danish: • Diabetisk ketoacidose er en alvorlig komplikation af diabetes.
Polish: • Cukrzycowa kwasica ketonowa stanowi ciężkie powikłanie cukrzycy.
Danish: • Stop midlertidigt behandlingen med SGLT2-hæmmere hos patienter, der skal gennemgå en større operation, eller som indlægges på hospital på grund af akut alvorlig medicinsk sygdom.
Polish: • Należy czasowo przerwać leczenie inhibitorami SGLT2 u pacjentów poddawanych poważnym zabiegom chirurgicznym lub przebywających w szpitalu z powodu poważnej, ostrej choroby.
Danish: Patienter, der tager disse lægemidler, skal være opmærksomme på symptomerne på diabetisk ketoacidose, herunder hurtigt vægttab, kvalme eller opkastning, mavesmerter, voldsom tørst, hurtig og dyb vejrtrækning, forvirring, usædvanlig søvnighed eller træthed, sødlig ånde, sødlig eller metallisk smag i munden eller forandret lugt af urin eller sved.
Polish: Pacjenci przyjmujący te leki powinni znać objawy cukrzycowej kwasicy ketonowej, takie jak szybkie chudnięcie, nudności lub wymioty, bóle brzucha, nadmierne pragnienie, przyspieszone i pogłębione oddychanie, splątanie, nietypowa senność lub nietypowe zmęczenie, słodki zapach wydychanego powietrza, słodki lub metaliczny smak w ustach lub zmiana zapachu moczu lub potu.
Danish: • I nogle af de tilfælde, hvor patienter, der tager SGLT2-hæmmere, har fået diabetisk ketoacidose, er der ikke set de meget høje blodsukkerniveauer, som normalt forbindes med denne tilstand.
Polish: • W niektórych przypadkach cukrzycowej kwasicy ketonowej u osób przyjmujących inhibitory SGLT2 nie stwierdzono wysokiego stężenia cukru we krwi, które zazwyczaj łączy się z tym stanem.
Danish: SGLT2-hæmmere er lægemidler, der anvendes til at behandle type 2-diabetes.
Polish: Inhibitory kotransportera glukozowo-sodowego typu 2 (SGLT2) są lekami stosowanymi w leczeniu cukrzycy typu 2.
Danish: En række af disse tilfælde var atypiske, idet patienterne kun havde moderat forhøjede blodsukkerniveauer, og nogle af tilfældene sås i forbindelse med ikke-godkendte indikationer og i kliniske studier hos patienter med type 1diabetes.
Polish: Ponadto niektóre z nich miały miejsce w czasie stosowania leku poza zarejestrowanymi wskazaniami i w trakcie badań klinicznych u pacjentów z cukrzycą typu 1.
Danish: Hvis der er mistanke om diabetisk ketoacidose, eller hvis tilstanden bekræftes, skal behandlingen med SGLT2-hæmmere straks afbrydes, og den må ikke startes igen, medmindre en anden årsag til ketoacidosen identificeres og fortager sig.
Polish: W razie podejrzenia lub potwierdzenia cukrzycowej kwasicy ketonowej leczenie inhibitorami SGLT2 należy natychmiast przerwać.
Danish: 16. november 2015
Polish: 16 listopada 2015
Danish: (aftensmad).
Polish: (podczas kolacji).
Danish: Sandsynligvis repræsenterer de røde blodlegemer et sekundært fordelingskompartment.
Polish: Krwinki czerwone najwyraźniej stanowią drugorzędowy przedział dystrybucji.
Danish: Den øgede/reducerede risiko var ikke statistisk signifikant i nogen af organsystemerne.
Polish: Zwiększone lub zmniejszone ryzyko nie było znamienne statystycznie w odniesieniu do żadnego z narządów.
Danish: Kardiovaskulære tilfælde blev bedømt af en uafhængig bedømmelseskomité.
Polish: Przypadki sercowo-naczyniowe były orzekane przez niezależny komitet orzeczników.
Danish: Indtagelse af alkohol og lægemidler, der indeholder alkohol, skal undgås.
Polish: W związku z tym należy unikać spożywania alkoholu oraz produktów leczniczych zawierających alkohol.
Danish: • Synk tabletten hel med et halvt glas vand.
Polish: • Tabletkę należy połknąć w całości popijając połową szklanki wody.
Danish: • PRAC var derfor af den opfattelse, at risikoen kan skyldes en mulig klasseeffekt
Polish: • W związku z tym PRAC uznał, że ryzyko może ewentualnie stanowić efekt klasy;
Danish: • Tag din tablet to gange dagligt, én gang om morgenen (morgenmad) og én gang om aftenen
Polish: • Tabletki należy przyjmować dwa razy na dobę, jedną rano (podczas śniadania) a jedną wieczorem
Danish: • opvågning om natten for at lade vandet
Polish: • wstawanie w nocy, aby oddać mocz,
Danish: Disse virkninger blev opretholdt i længerevarende studier.
Polish: Działanie to utrzymywało się w badaniach długotrwałych.
Danish: Derfor anbefales det ikke at anvende dette lægemiddel i løbet af det andet og tredje trimester af graviditeten.
Polish: Dlatego też, nie należy stosować tego produktu leczniczego w drugim i trzecim trymestrze ciąży.
Danish: Du skal omgående stoppe med at tage dette lægemiddel og straks kontakte en læge eller nærmeste hospital (se punkt 2).
Polish: W takiej sytuacji należy natychmiast zaprzestać przyjmowania tego leku i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem (patrz punkt 2).
Danish: Dette lægemiddel frarådes til børn og unge under 18 år, da det ikke er blevet undersøgt hos disse patienter.
Polish: Ten lek nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie został on przebadany w tej grupie pacjentów.
Danish: Derfor anmodede Europa-Kommissionen den 6. juli 2016 PRAC om at udvide den igangværende procedure til at omfatte alle godkendte lægemidler i klassen af SGLT2
Polish: W związku z tym w dniu 6 lipca 2016 r. KE zwróciła się z wnioskiem o rozszerzenie obecnej procedury w celu włączenia wszystkich zatwierdzonych produktów z klasy inhibitorów SGLT2.
Danish: Brug alternative metoder til overvågning af den glykæmiske kontrol.
Polish: Należy stosować alternatywne metody monitorowania kontroli glikemii.
Danish: Race Der var ingen klinisk relevant forskel i systemiske eksponering mellem hvid, sort eller asiatisk race.
Polish: Nie stwierdzono klinicznie znaczących różnic w ekspozycji układowej pomiędzy rasą białą, czarną lub azjatycką.
Danish: • Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på blisteren eller æsken efter ‘EXP'.
Polish: • Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze lub pudełku po skrócie „EXP".
Danish: • Den anbefalede dosis er 1 tablet to gange dagligt.
Polish: • Zalecana dawka to jedna tabletka dwa razy na dobę.
Danish: • nedsatte vitamin B12-niveauer i blodet
Polish: • zmniejszenie zawartości witaminy B12 we krwi,
Danish: (Der blev udført et satellitstudie for at vurdere dapagliflozin-eksponeringer i mælk og unger).
Polish: (Prowadzono dodatkowe badanie, aby ocenić ekspozycję na dapagliflozynę w mleku i u szczeniąt.)
Danish: Resultater ved uge 24 (LOCF
Polish: Wyniki trwających do 24 tygodni (LOCF
Danish: Den maksimale koncentration i blod er lavere end den maksimale koncentration i plasma og opnås på omtrent samme tid.
Polish: Maksymalne stężenie we krwi jest niższe niż maksymalne stężenie w osoczu i pojawia się po mniej więcej tym samym czasie.
Danish: Din læge vil fortælle dig præcis hvilken styrke af dette lægemiddel, du skal tage.
Polish: Lekarz poinformuje pacjenta dokładnie jakiej mocy tabletki tego leku pacjent ma przyjmować.
Danish: Hyppighedskategorier inddeles efter følgende konvention: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1000), meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Polish: Częstość występowania została zdefiniowana zgodnie z poniższym schematem: bardzo często ( 1/10), często ( 1/100 do  1/10), niezbyt często ( 1/1000 do  1/100), rzadko ( 1/10 000 do  1/1000), bardzo rzadko ( 1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Danish: Fald i legemsvægt blev opretholdt i langtidsstudier i op til 208 uger.
Polish: Zmniejszenie masy ciała utrzymywało się w toku długoterminowych badań przedłużonych trwających do 208 tygodni.
Danish: I tilfælde af en overdosis skal der iværksættes passende understøttende behandling i henhold til patientens kliniske status.
Polish: W przypadku przedawkowania należy podjąć właściwe leczenie podtrzymujące w zależności od stanu klinicznego pacjenta.
Danish: Hyppigheden af hypoglykæmi var den samme som med placebo.
Polish: Częstość występowania hipoglikemii była podobna, jak w grupie placebo.
Danish: Tag lægemiddelpakningen med dig.
Polish: Należy zabrać ze sobą opakowanie leku.
Danish: Der er ikke blevet udført terapeutiske kliniske studier med Ebymect-tabletter.
Polish: Nie prowadzono żadnych terapeutycznych badań klinicznych z zastosowaniem tabletek Ebymect.
Danish: Der er ikke udført interaktionsstudier for Ebymect.
Polish: Nie przeprowadzano żadnych badań interakcji produktu Ebymect.
Danish: Det vides ikke, om dette lægemiddel går over i modermælken.
Polish: Nie wiadomo, czy ten lek przenika do mleka karmiących matek.
Danish: I kontrollerede kliniske studier oversteg de maksimale metformin-plasmaniveauer (Cmax) ikke 5 μg/ml, selv ved maksimumdoser.
Polish: W kontrolowanych badaniach klinicznych maksymalne stężenia metforminy w osoczu (Cmax) nie przekraczały 5 μg/ml, nawet podczas stosowania dawek maksymalnych.
Danish: Denne effekt blev observeret ved uge 1 af behandlingen og blev opretholdt i studierne op til og med uge 104.
Polish: Efekt taki wystąpił już w 1. tygodniu terapii i utrzymywał się w przedłużonym badaniu do 104. tygodnia.
Danish: De nedenfor anførte bivirkninger er klassificeret efter hyppighed og systemorganklasse.
Polish: Działania niepożądane wymienione poniżej zostały sklasyfikowane zgodnie z częstością występowania i systematyką układową.
Danish: • hvis du indtager større mængder alkohol (enten hver dag eller kun ind imellem) (se afsnittet "Brug af Ebymect sammen med alkohol").
Polish: • jeżeli pacjent spożywa duże ilości alkoholu, codziennie albo tylko od czasu do czasu (należy zapoznać się z punktem „Lek Ebymect a alkohol").
Danish: Lad være med at køre i trafikken eller arbejde med værktøj eller maskiner, hvis du begynder at få disse symptomer.
Polish: Nie należy prowadzić pojazdów ani używać narzędzi i obsługiwać maszyn, jeżeli pacjent zacznie odczuwać te objawy.
Danish: Den maksimale daglige dosis er 3000 mg metformin og skal helst fordeles på 2-3 daglige doser.
Polish: Maksymalna dawka dobowa metforminy wynosi 3000 mg i powinna być optymalnie podzielona na 2-3 dawki na dobę.
Danish: • hvis du er allergisk over for dapagliflozin, metformin eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Polish: • jeżeli u pacjenta stwierdzono uczulenie (alergię) na dapagliflozynę, metforminę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
Danish: Ebymect er kontraindiceret til patienter med:
Polish: Stosowanie produktu Ebymect jest przeciwwskazane u pacjentów z:
Danish: En begrænset datamængde fra brugen af metformin til gravide kvinder indikerer ikke en øget risiko for medfødte misdannelser.
Polish: Ograniczone dane ze stosowania metforminy u kobiet ciężarnych nie wskazują na zwiększone ryzyko występowania wad wrodzonych.
Danish: Langvarig behandling med metformin har været associeret med nedsat absorption af vitamin B12, som i meget sjældne tilfælde kan resultere i klinisk signifikant vitamin B12-mangel (f.eks. megaloblastisk anæmi).
Polish: Długoterminowe leczenie metforminą było związane ze zmniejszeniem wchłaniania witaminy B12, które może bardzo rzadko skutkować klinicznie istotnym niedoborem witaminy B12 (np. niedokrwistością megaloblastyczną).
Danish: Det vides ikke, om dette lægemiddel eller dapagliflozin (og/eller dets metabolitter) udskilles i human mælk.
Polish: Nie wiadomo, czy ten produkt leczniczy lub dapagliflozyna (oraz/lub ich metabolity) przenikają do mleka kobiet.
Danish: Begge tilhører en gruppe medicin, der kaldes orale antidiabetika.
Polish: Obie należą do grupy leków określanych mianem doustnych leków przeciwcukrzycowych.
Danish: Der kan dog forventes en forøget eksponering på grund af den aldersrelaterede nedgang i nyrefunktionen.
Polish: Jednakże, należy oczekiwać zwiększonej ekspozycji ze względu na związane z wiekiem pogorszenie czynności nerek.
Danish: Dapagliflozin hæmmer ikke andre glucosetransportører, som er vigtige for transport af glucose til de perifere væv, og det er > 1400 gange mere selektivt for SGLT2 end for SGLT1, den vigtigste transportør i tarmen, som er ansvarlig for glucoseabsorption.
Polish: Dapagliflozyna nie hamuje innych transporterów glukozy ważnych dla transportu glukozy do tkanek obwodowych i jest > 1400 razy bardziej selektywna wobec SGLT2 niż dla SGLT1, głównego transportera w jelitach odpowiedzialnego za absorpcję glukozy.
Danish: De følgende redegørelser afspejler de oplysninger, der er tilgængelige for de enkelte aktive stoffer.
Polish: Poniższe stwierdzenia odzwierciedlają dostępne informacje dotyczące poszczególnych substancji czynnych produktu.
Danish: Metformin forøger transportkapaciteten hos specifikke typer af membranglucosetransportører (GLUT-1 og GLUT-4).
Polish: Metformina zwiększa wydajność określonych typów błonowych transporterów glukozy (GLUT-1 oraz GLUT-4).
Danish: Dette lægemiddel forventes således ikke at ændre den metaboliske clearance af samtidigt administrerede lægemidler, der metaboliseres af disse enzymer.
Polish: Dlatego też nie oczekuje się, aby ten produkt leczniczy zmieniał klirens metaboliczny stosowanych jednocześnie leków metabolizowanych przez powyższe enzymy.
Danish: Patienten bør informeres, og der skal foretages hyppigere blodglucosemonitorering, især i begyndelsen af behandlingen med den slags lægemidler.
Polish: Pacjent powinien zostać poinformowany o tym, a pomiary stężenia glukozy we krwi powinny być wykonywane u pacjenta częściej, szczególnie na początku leczenia takimi produktami leczniczymi.
Danish: Dette er påvist på terapeutiske doser i kontrollerede mellemlange og lange kliniske studier: Metformin reducerer niveauerne af totalt kolesterol, LDL-kolesterol og triglycerider.
Polish: Wykazano to w odniesieniu do dawek terapeutycznych w kontrolowanych, średnioterminowych lub długoterminowych badaniach klinicznych: metformina zmniejsza stężenie cholesterolu całkowitego, cholesterolu frakcji LDL oraz triglicerydów.
Danish: Der er ingen klinisk relevant øgning i eksponeringen baseret på alder alene hos forsøgspersoner op til 70 år.
Polish: Nie stwierdzano klinicznie znaczącego zwiększenia ekspozycji biorąc pod uwagę tylko wiek u osób w wieku do 70 lat.
Danish: Dapagliflozin er ca. 91 % proteinbundet.
Polish: Dapagliflozyna wiąże się z białkami osocza w około 91%.
Danish: Der er ingen data fra anvendelse af Ebymect eller dapagliflozin til gravide kvinder.
Polish: Brak danych dotyczących stosowania produktu Ebymect lub dapagliflozyny u kobiet w ciąży.
Danish: Disse klinisk relevante glykæmiske virkninger blev opretholdt i langtidsstudier i op til 104 uger.
Polish: Te klinicznie istotne efekty glikemiczne utrzymywały się w toku długoterminowych badań przedłużonych trwających do 104 tygodni.