FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Tableau 1: Dose de REYATAZ poudre orale avec le ritonavir chez les patients pédiatriquesa (âgés d'au moins 3 mois et pesant au moins 5 kg)
Hungarian: 1. táblázat: A ritonavirral adott REYATAZ belsőleges por dózisai gyermekgyógyászati betegeknéla (legalább 3 hónaposak, és legalább 5 kg testtömegűek)
French: Deux pour cent des patients traités par REYATAZ ont présenté des élévations concomitantes de Grade 3-4 des transaminases hépatiques ALAT/ASAT et de la bilirubine totale.
Hungarian: A REYATAZ-zal kezelt betegek 2%-ánál fordult elő egyszerre 3-4 fokú ALT/AST és 3-4 fokú összbilirubin-szint emelkedés.
French: Il est important de prendre REYATAZ avec de la nourriture (repas normal ou collation substantielle) car cela favorise l'absorption du médicament par votre corps.
Hungarian: A REYATAZ egyidejű bevétele étellel és itallal Fontos, hogy a REYATAZ-t étkezés (főétkezés vagy tízórai/uzsonna) közben vegye be, mert ezzel elősegíti a gyógyszer felszívódását a szervezetében.
French: ASC de pibrentasvir : ↑64% (↑48% Cmax de pibrentasvir : ↑29% (↑15% Cmin de pibrentasvir : ↑129% (↑95%
Hungarian: Pibrentaszvir AUC: ↑64% (↑48% Pibrentaszvir Cmax: ↑29% (↑15% Pibrentaszvir Cmin: ↑129% (↑95%
French: MEDICAMENTS CARDIOVASCULAIRES Antiarhythmiques
Hungarian: KARDIOVASZKULÁRIS KÉSZÍTMÉNYEK Antiarrhythmiás szerek
French: Des volumes ou quantités plus importants de préparation liquide pour nourrissons, de boissons ou de nourriture peuvent être utilisés pour la préparation du mélange.
Hungarian: Nagyobb térfogatú vagy mennyiségű folyékony csecsemőtápszer, ital vagy étel alkalmazható az adagoláshoz.
French: En cas de survenue d'un syndrome de Stevens-Johnson (SSJ) ou un syndrome DRESS associé à l'utilisation de REYATAZ, le patient ne doit pas reprendre REYATAZ.
Hungarian: Ha a betegnél a REYATAZ alkalmazásával összefüggő SJS vagy DRESS alakul ki, akkor a REYATAZ adása nem kezdhető újra.
French: ASC du voriconazole ↑561% (↑451% Cmax du voriconazole ↑438% (↑355% Cmin du voriconazole ↑765% (↑571%
Hungarian: Vorikonazol AUC ↑561% (↑451% Vorikonazol Cmax ↑438% (↑355% Vorikonazol Cmin ↑765% (↑571%
French: Insuffisance hépatique : L'atazanavir est principalement métabolisé par le foie et des concentrations plasmatiques élevées ont été observées chez les patients présentant une insuffisance hépatique (voir rubriques 4.2 et 4.3).
Hungarian: Májkárosodás: Az atazanavir elsődlegesen a májban metabolizálódik, károsodott májfunkciójú betegeknél emelkedett plazma koncentrációkat figyeltek meg (lásd 4.2 és 4.3 pont).
French: Qu'est-ce que REYATAZ et contenu de l'emballage extérieur
Hungarian: Milyen a REYATAZ külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
French: La co-administration avec REYATAZ peut entraîner une augmentation importante de la concentration de ces benzodiazépines.
Hungarian: A REYATAZ-zal történő együttes alkalmazásuk nagymértékben megemelheti ezen benzodiazepinek koncentrációját.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre REYATAZ 3.
Hungarian: 2. Tudnivalók a REYATAZ szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a REYATAZ-t?
French: ARN VIH<50 copies/ml, %a au moins 5 à < 10 kg (REYATAZ 150 and 200 mg) au moins 10 à < 15 kg au moins 15 à < 25 kg au moins 25 à < 35 kg
Hungarian: HIV RNS < 50 kópia/ml, %a legalább 5 kg - < 10 kg (REYATAZ 150 és 200 mg) legalább 10 kg - < 15 kg legalább 15 kg - < 25 kg legalább 25 kg - < 35 kg
French: Parmi les patients recevant REYATAZ 400 mg une fois par jour ou REYATAZ 300 mg associé au ritonavir 100 mg une fois par jour, les seuls effets indésirables toutes sévérités confondues fréquemment rapportés avec au moins un lien possible avec le traitement par REYATAZ et un ou plusieurs INTI étaient : nausée (20%), diarrhée (10%), et ictère (13%).
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik naponta egyszer 400 mg, illetve 300 mg REYATAZ-t kaptak 100 mg ritonavirrel kombinálva, a leggyakrabban jelentett bármilyen súlyosságú mellékhatások - amelyek valószínűleg kapcsolatba hozhatók a REYATAZ és egy vagy több NRTI kezelésével - a hányinger (20%), a hasmenés (10%) és a sárgaság (13%) voltak.
French: Au moins 15 à moins de 35
Hungarian: Legalább 15 - kevesebb mint 35
French: Cependant, REYATAZ associé au ritonavir doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère.
Hungarian: A REYATAZ és ritonavir kombinációját óvatosan kell alkalmazni enyhe májkárosodásban szenvedő betegeknél.
French: Dans les essais cliniques réalisés chez les patients naïfs de traitement antirétroviral traités par de l'atazanavir non boosté, la substitution I50L, parfois en association avec la mutation A71V, signe la résistance à l'atazanavir.
Hungarian: Antiretrovirális kezelésben nem részesült felnőtt betegek Klinikai vizsgálatokban antiretrovirális kezelésben nem részesült, egyéb antiretrovirális terápia nélkül, atazanavirrel kezelt betegeknél az I50L szubsztitúció - néha az A71V változással kombinációban - az atazanavirra legjellemzőbb rezisztencia szubsztitúció.
French: REYATAZ gélules, co-administré avec le ritonavir à faible dose, est indiqué, en association avec d'autres agents antirétroviraux, dans le traitement de l'infection par le VIH-1 chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant âgé de 6 ans ou plus (Voir rubrique 4.2).
Hungarian: A REYATAZ kapszula alacsony dózisú ritonavirrel együtt adva HIV-1 fertőzött felnőttek és 6 éves vagy annál idősebb gyermekgyógyászati betegek kezelésére javallott más antiretrovirális gyógyszerekkel kombinációban (lásd 4.2 pont).
French: La coadministration du diltiazem et de REYATAZ /ritonavir n'a pas été étudiée.
Hungarian: A diltiazem és a REYATAZ/ritonavir kombináció együttes alkalmazását még nem vizsgálták.
French: Chez des patients adultes infectés par le VIH (n = 33, études combinées) la demi-vie moyenne dans l'intervalle de dose de l'atazanavir était de 12 heures à l'état d'équilibre suivant l'administration de 300 mg d'atazanvir une fois par jour avec 100 mg de ritonavir une fois par jour avec un repas léger.
Hungarian: HIV fertőzött felnőtt betegeknél (n = 33, kombinált vizsgálatok során) az atazanavir átlagos féléletideje egy adagolási intervallumon belül 12 óra volt az egyensúlyi állapotban, könnyű étkezés mellett, napi egyszeri 100 mg ritonavirrel kombinált 300 mg-os adag bevételét követően.
French: Chez les patients infectés par le VIH (n=13), les doses répétées de REYATAZ 400 mg (sans ritonavir) une fois par jour avec de la nourriture ont donné une moyenne géométrique (CV%) de la Cmax d'atazanavir de 2298 (71) ng/ml, avec un temps pour la Cmax d'environ 2 heures.
Hungarian: A HIV-fertőzött betegeknél (n = 13) a napi egyszeri 400 mg REYATAZ étkezés közbeni, többszöri adagolása (ritonavir nélkül) 2298 (71) ng/ml-es atazanavir Cmax geometriai átlagot (CV%) idézett elő, és a Cmax-ig eltelt idő megközelítőleg 2,0 óra volt.
French: Absorption : Chez des patients infectés par le VIH (n = 33, études combinées), des doses répétées de REYATAZ 300 mg associé au ritonavir 100 mg une fois par jour avec de la nourriture ont donné une moyenne géométrique (CV%) de la Cmax de 4466 (42%) ng/ml pour l'atazanavir avec un temps pour la Cmax d'environ 2,5 heures.
Hungarian: Felszívódás: HIV fertőzött betegeken (n= 33, kombinált vizsgálatok során) ismételt dózisú 100 mg ritonavirrel kombinált 300 mg REYATAZ adagolását követően (naponta egyszer, étkezés mellett), az atazanavir mértani átlag (CV%) Cmax értéke 4466 ng/ml (42%) volt kb.
French: Tableau 6: Données d'efficacité à la semaine 48a et à la semaine 96 (Etude 045)
Hungarian: táblázat: Hatékonysági eredmények a 48.a és a 96.
French: La co-administration d'abacavir et de REYATAZ n'est pas supposée modifier significativement l'exposition à l'abacavir.
Hungarian: Az abakavir és a REYATAZ együttes alkalmazásakor nem várható, hogy jelentősen megváltozna az abakavir expozíciója.
French: Les effets indésirables étaient comparables entre les patients recevant REYATAZ 400 mg une fois par jour et ceux recevant REYATAZ 300 mg associé au ritonavir 100 mg une fois par jour, à l'exception de l'ictère et des taux plus élevés de bilirubine totale rapportés plus fréquemment chez les patients recevant REYATAZ associé au ritonavir.
Hungarian: A mellékhatások megegyeztek a napi egyszer 400 mg REYATAZ-zal kezelt betegek és a napi egyszer 300 mg REYATAZ-zal és 100 mg ritonavirrel kezelt betegek körében, ez alól kivétel volt a sárgaság és az emelkedett összbilirubin szint, amelyeket gyakrabban jelentettek a ritonavir és REYATAZ kombinált kezelése során.
French: si l'administration de ténofovir disoproxil ou d'un antagoniste des récepteurs H2 s'avère nécessaire, une augmentation de la dose de REYATAZ à 400 mg avec 100 mg de ritonavir accompagnée d'une surveillance des taux plasmatiques peut être envisagée (voir rubriques 4.6 et 5.2).
Hungarian: Ha tenofovir-dizoproxil vagy egy H2-receptor antagonista alkalmazása szükséges, akkor a REYATAZ adagját 400 mg-ra kell növelni a 100 mg ritonavir alkalmazása mellett, valamint a TDM is megfontolható (lásd 4.6 és 5.2 pont).
French: 80 mgc au moins 35
Hungarian: 80 mgb legalább 35
French: En cas de retrait du ritonavir d'un traitement initial comprenant du REYATAZ boosté par le ritonavir (voir rubrique 4.4), REYATAZ non boosté peut être maintenu chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à la dose de 400 mg, et chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée avec une réduction de dose à 300 mg administrée une fois par jour avec de la nourriture (voir rubrique 5.2).
Hungarian: A ritonavirnak a javasolt kezdeti, ritonavirral, mint hatásfokozóval kiegészített rezsimből történő elhagyása esetén (lásd 4.4 pont) a hatásfokozó nélküli REYATAZ adagolása az enyhén beszűkült májműködésű betegeknél 400 mg-os dózisban, a közepesen súlyos mértékben beszűkült májműködésű betegeknél pedig 300 mg-ra lecsökkentett dózisban naponta egyszer, étkezés közben (lásd 5.2 pont) fenntartható.
French: La co-administration de REYATAZ et d'autres contraceptifs hormonaux ou des contraceptifs oraux contenant des progestatifs autres que le norgestimate ou noréthindrone n'a pas été étudiée et par conséquent doit être évitée.
Hungarian: Egyéb, nem norgesztimátot tartalmazó progesztogén tartalmú hormonális fogamzásgátlók vagy orális fogamzásgátlók és a ritonavirrel kombinált REYATAZ együttes alkalmazását még nem vizsgálták, ezért ez kerülendő.
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire si la méthadone est co-administrée avec REYATAZ et ritonavir.
Hungarian: Adagolás módosítás nem szükséges, ha a metadont REYATAZ-zal és ritonavirral együtt alkalmazzák.
French: Lorsque la rifabutine est administrée avec REYATAZ/ritonavir, une dose de rifabutine de 150 mg administrée 3 fois par semaine à des jours fixes (par exemple, lundi-mercredi-vendredi) est recommandée.
Hungarian: REYATAZ-zal/ritonavirral történő együttes adása esetén a rifabutin ajánlott dózisa hetente 3-szor 150 mg a beállítási napokon (pl. hétfő-szerdapéntek).
French: si vous prenez les traitements suivants : voir également Autres médicaments et REYATAZ rifampicine, antibiotique utilisé pour traiter la tuberculose astémizole ou terfénadine (communément utilisés dans le traitement des symptômes allergiques, ces traitements pouvant être délivrés sans prescription médicale) ; cisapride (utilisé dans le traitement du reflux gastrique, parfois appelé brûlures d'estomac) ; pimozide (utilisé dans le traitement de la schizophrénie) ; quinidine ou bépridil (utilisés pour corriger le rythme cardiaque) ; ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, méthylergonovine (utilisées dans le traitement des maux de tête) ; et l'alfuzosine (utilisée pour traiter l'hypertrophie de la prostate)
Hungarian: ha bármelyik gyógyszert szedi az alábbiak közül: lásd még „Egyéb gyógyszerek és a REYATAZ" című fejezetet rifampicin (tuberkulózis kezelésére alkalmazott antibiotikum) asztemizol vagy terfenadin (gyakran használják allergia tüneteinek kezelésére, vény nélkül is kaphatóak); cizaprid (a gyomorsav nyelőcsőbe történő visszafolyásának kezelésére, néha gyomorégésnek nevezik); pimozid (skizofrénia, tudathasadás kezelésére); kinidin vagy bepridil (szívritmuszavarok kezelésére); ergotamin,
French: ASC du raltégravir ↑ 41% Cmax du raltégravir ↑ 24% C12hr du raltégravir ↑ 77%
Hungarian: Raltegravir AUC ↑41% Raltegravir Cmax ↑24% Raltegravir C12hr ↑77% A mechanizmus az UGT1A1 gátlás.
French: ASC du diltiazem ↑125% (↑109% Cmax du diltiazem ↑98% (↑78% Cmin du diltiazem ↑142% (↑114%
Hungarian: Diltiazem AUC ↑125% (↑109% Diltiazem Cmax ↑98% (↑78% ↑119%) Diltiazem Cmin ↑142% (↑114%
French: La co-administration de REYATAZ et de traitements contenant du voxilaprévir n'est pas recommandée.
Hungarian: A REYATAZ együttes alkalmazása voxilaprevirt tartalmazó terápiával nem javasolt.
French: En cas de co-administration avec le fumarate de ténofovir disoproxil, il est recommandé de prendre REYATAZ 300 mg associé à 100 mg de ritonavir et 300 mg de fumarate de ténofovir disoproxil (le tout en une prise par jour avec de la nourriture).
Hungarian: Amikor tenofovir-dizoproxil-fumaráttal alkalmazzák egyidejűleg, javasolt, hogy a 300 mg REYATAZ-t 100 mg ritonavirral és 300 mg tenofovir-dizoproxil-fumaráttal adják (mindet egyszeri dózisban, étkezés közben).
French: La co-administration avec REYATAZ associé au ritonavir justifie un suivi clinique des effets sédatifs et cognitifs.
Hungarian: REYATAZ mellé adott ritonavirral történő együttes alkalmazás a szedáció és a kognitív hatások miatt klinikai megfigyelést igényel.
French: L'administration de REYATAZ (sans ritonavir) a été étudiée chez les patients adultes atteints d'insuffisance rénale sévère (n=20), incluant ceux sous hémodialyse, à des doses répétées de 400 mg une fois par jour.
Hungarian: Ismételt dózisú, napi egyszeri 400 mg REYATAZ (ritonavir nélküli) alkalmazását vizsgálták súlyos vesekárosodásban szenvedő, felnőtt betegeknél (n = 20), beleértve azokat is, akik hemodialízisben részesültek.
French: Trois nourrissons sur 20 (15%) nés de femmes traitées par REYATAZ/ritonavir 300/100 mg et quatre nourrissons sur 20 (20%) nés de femmes traitées par REYATAZ/ritonavir 400/100 mg ont présenté une hyperbilirubinémie de grade 3 à 4.
Hungarian: A 300/100 mg REYATAZ/ritonavir kezelést kapó nők által világra hozott 20 csecsemő közül három (15%), a 400/100 mg REYATAZ/ritonavir kezelést kapó nők által világrahozott 20 csecsemő közül pedig négy (20%) esetében tapasztaltak 3-4.
French: Rare (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1000) : démarche anormale (manière inhabituelle de marcher) oedème (gonflement), hépatosplenomégalie (augmentation de la taille du foie et de la rate) myopathie (douleurs musculaires, faiblesse musculaire, non causée par l'exercice physique) douleur rénale
Hungarian: Ritka (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet): járászavar (szokatlan módon történő járás) ödéma (duzzanat) hepatoszplenomegalia (máj és lép megnagyobbodás) izombántalom (izmok fájdalma, nem testmozgásból eredő izom érzékenység és gyengeség) vesefájdalom
French: Parmi les patients naïfs traités par REYATAZ 300 mg une fois par jour associé à 100 mg de ritonavir une fois par jour sur une durée médiane de 96 semaines, 48% avaient une élévation de la bilirubine totale de Grade 3-4 (voir rubrique 4.4).
Hungarian: Előzetes kezelésben nem részesült betegeknél, akik a medián 96 hetes időtartam alatt naponta egyszer 300 mg REYATAZ-t és 100 mg ritonavirt kaptak, a betegek 48%-ánál figyeltek meg 3-4 fokú összbilirubinszint emelkedést (lásd 4.4 pont).
French: Les données d'efficacité observées chez les 41 patients pédiatriques âgés de 6 ans à moins de 18 ans ayant reçu les gélules de REYATAZ associé au ritonavir sont présentées dans le tableau 7.
Hungarian: A 7. táblázatban azok a hatásossági adatok szerepelnek, amelyeket annál a 6 évesnél idősebb és 18 évesnél fiatalabb, 41 gyermekgyógyászati betegnél figyeltek meg, akik a REYATAZ kapszulát ritonavirrel együtt kapták.
French: Un complément de 15 ml de la boisson est à ajouter dans la tasse pour un rinçage complet de la tasse et du mélange restant.
Hungarian: A pohár alapos kiöblítéséhez további 15 ml italt kell beleönteni az ivópohárba, és a tartalmát összekeverni.
French: REYATAZ ne doit pas être utilisé en association avec les medicaments substrats du CYP3A4 qui possèdent un index thérapeutique étroit.
Hungarian: A REYATAZ-t nem szabad olyan gyógyszerekkel kombinálni, amelyek a CYP3A4 szubsztrátjai és szűk a terápiás ablakuk.
French: Les concentrations de ces antiarhytmiques peuvent être augmentées lorsqu'ils sont coadministrées avec REYATAZ.
Hungarian: Ezen antiarrhytmiás szerek koncentrációja megemelkedhet a REYATAZ-zal történő együttes alkalmazás során.
French: Excipient à effet notoire : 54,79 mg de lactose par gélule.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag: 54,79 mg laktóz kapszulánként.
French: REYATAZ doit être utilisé avec précaution en cas d'association à des médicaments pouvant potentiellement allonger l'intervalle QT et/ou chez les patients ayant des facteurs de risque pré-existants (bradycardie, syndrome du QT long congénital, désordres électrolytiques (voir rubriques 4.8 et 5.3)).
Hungarian: Különös óvatossággal kell eljárni a REYATAZ és egyéb olyan gyógyszerkészítmények együttes rendelésekor, melyek képesek megnövelni a QT-intervallumot, és/vagy az olyan betegek esetén, akik kórelőzményében rizikófaktorok szerepelnek (bradycardia, megnyúlt kongenitális QT, elektrolit egyensúlyzavar).
French: Selon l'analyse en per protocol ne prenant pas en compte les valeurs manquantes, les pourcentages de patients avec une charge virale VIH inférieure à 400 copies/ml (< 50 copies/ml) pour REYATAZ + ritonavir étaient de 84% (72%) et pour le lopinavir + ritonavir étaient de 82% (72%).
Hungarian: A kezeltek adatait értékelve, a hiányzó adatokat kizárva, a betegek aránya a következő volt: < 400 kópia/ml (< 50 kópia/ml) a REYATAZ + ritonavirra 84% (72%) a lopinavir + ritonavirre pedig 82% (72%).
French: Plaquettes thermoformées: 30 gélules
Hungarian: Címkeszöveg tartály kiszerelés : 30 kemény kapszula
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT REYATAZ 50 mg poudre orale
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE REYATAZ 50 mg belsőleges por
French: Demandez à votre pharmacien une seringue pour administration orale.
Hungarian: Kérjen szájfecskendőt a gyógyszerészétől!
French: Donnez à votre enfant la dose recommandée de ritonavir immédiatement après avoir donné REYATAZ poudre orale.
Hungarian: 8. A REYATAZ belsőleges por beadása után azonnal adja be gyermekének a ritonavir javasolt adagját.
French: Des calculs rénaux ont été rapportés chez des patients prenant REYATAZ.
Hungarian: REYATAZ-t szedő betegeknél vesekő előfordulását jelentették.
French: 6.3 Durée de conservation 3 ans.
Hungarian: 6.3 Felhasználhatósági időtartam2 év
French: N'utilisez pas de médicament après la date de péremption indiquée sur le carton ou sur le sachet.
Hungarian: A dobozon és a tasakon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
French: Dans une étude en ouvert, randomisée, comparative, faisant suite à une phase d'induction de 26 à 30 semaines par un traitement à base de REYATAZ 300 mg + ritonavir 100 mg une fois par jour et deux INTIs, le traitement par REYATAZ non boosté à 400 mg une fois par jour et deux INTIs, administré pendant une phase de maintenance de 48 semaines (n=87) a montré une efficacité antivirale comparable à celle du REYATAZ + ritonavir et deux INTIs (n=85) chez des patients infectés par le VIH avec une suppression virologique complète, évaluée par le pourcentage de sujets ayant un ARNVIH < 50 copies/ml : 78% des sujets sous REYATAZ non boosté et deux INTIs comparativement à 75% sous REYATAZ + ritonavir et deux INTIs.
Hungarian: Egy 300 mg REYATAZ-zal + naponta egyszer 100 mg ritonavirral és két nukleozid reverz transzkriptáz inhibitorral, 26 - 30 hetes indukciós fázis után végzett nyílt elrendezésű, randomizált, összehasonlító vizsgálatban a napi egyszeri 400 mg, hatásfokozó nélküli REYATAZ-nak és két nukleozid reverz transzkriptáz inhibitornak egy 48 hetes fenntartó fázisban (n = 87) hasonló vírusellenes hatásossága volt, mint a REYATAZ + ritonavir és két nukleozid reverz transzkriptáz inhibitornak (n = 85) HIV-fertőzött betegeknél, és teljes egészében szuppresszálták a HIV replikációját, amit azoknak a betegeknek az arányával értékelték, akiknél a HIV-RNS < 50 kópia/ml volt: a hatásfokozó nélküli REYATAZ-t és két nukleozid reverz transzkriptáz inhibitort kapó betegek 78%-a, szemben a REYATAZ + ritonavir és két nukleozid reverz transzkriptáz inhibitort kapók 75%ával.
French: Variation moyenne des taux de CD4 par rapport aux valeurs initiales, cellules/mm3 Tous les patients
Hungarian: A CD4 sejtszám átlagos változása a vizsgálat megkezdésétől, sejt/mm3 Összes beteg
French: Le médecin de votre enfant décidera de la posologie en fonction de l'âge et le poids de votre enfant.
Hungarian: Gyermeke kezelőorvosa gyermeke életkora és testtömege alapján meg fogja határozni a helyes adagot.
French: NUMÉRO DU LOT Lot
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot
French: La co-administration de la simvastatine ou de la lovastatine avec REYATAZ est contreindiquée compte tenu du risque accru de myopathie, incluant les rhabdomyolyses (voir rubrique
Hungarian: A REYATAZ és a szimvasztatin vagy a lovasztatin együttes adása ellenjavallt a myopathiabeleértve a rhabdomyolysist ismegemelkedett kockázata miatt (lásd 4.3 pont).
French: REYATAZ doit être arrêté en cas de survenue d'une éruption cutanée sévère.
Hungarian: A REYATAZ adását abba kell hagyni, ha súlyos bőrkiütés alakul ki.
French: REYATAZ non boosté ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère.
Hungarian: A hatásfokozó nélküli REYATAZ súlyosan beszűkült májműködésű betegeknél nem alkalmazható.
French: Quand REYATAZ/ritonavir est co-administré avec la phénytoïne ou le phénobarbital, un ajustement posologique de la phénytoïne ou du phénobarbital peut être nécessaire.
Hungarian: A REYATAZ/ritonavir fenitoinnal vagy fenobarbitállal történő együttes alkalmazásakor a fenitoin vagy fenobarbitál dózismódosítása válhat szükségessé.
French: Population pédiatrique (âgée de moins de 3 mois) REYATAZ ne doit pas etre utilisé chez l'enfant âgé de moins de 3 mois, notamment en raison du risque potentiel d'ictère nucléaire.
Hungarian: Gyermekgyógyászati betegek (3 hónaposnál fiatalabb) A biztonságossági aggályok miatt a REYATAZ nem alkalmazható 3 hónaposnál fiatalabb gyermekeknél, különös tekintettel a Kern-icterus lehetséges kockázatára.
French: Consultez le tableau des posologies pour la forme spécifique (voir le Résumé des Caractéristiques du Produit de REYATAZ gélules).
Hungarian: Olvassa el az adott gyógyszerforma adagolási táblázatát (lásd a REYATAZ kapszula alkalmazási előírását).
French: ASC d'atazanavir : ↑250% (↑144% Cmax d'atazanavir ↑120% (↑56% Cmin d'atazanavir ↑713% (↑359%
Hungarian: Atazanavir AUC: ↑250% (↑144% Atazanavir Cmax: ↑120% (↑56% Atazanavir Cmin: ↑713% (↑359%
French: Etui du flacon (1 flacon): 60 gélules Etui du flacon : (3 flacons) : 3 x 60 gélules (3 flacons de 60 gélules) Etiquette du flacon : 60 gélules
Hungarian: Doboz tartály kiszerelés (1 tartály): 60 kemény kapszula Doboz tartály kiszerelés: (3 tartály): 3 × 60 kemény kapszula (három 60 db kemény kapszulát tartalmazó tartály)
French: Des cas de syndrome de Stevens-Johnson (SSJ), d'érythème multiforme, d'éruption cutanée toxique et des syndromes d'hypersensibilité (syndrome DRESS) ont été rapportés chez des patients recevant REYATAZ (voir rubrique 4.4).
Hungarian: A REYATAZ alkalmazásával kapcsolatban Stevens-Johnson szindrómáról (SJS), erythema multiforméról, toxikus bőrkiütésekről és eosinophiliával és szisztémás tünetekkel járó, gyógyszer okozta kiütésekről (DRESS-szindrómáról) számoltak be (lásd 4.4 pont).
French: Interactions avec d'autres médicaments L'association de REYATAZ avec l'atorvastatine n'est pas recommandée (voir rubrique 4.5).
Hungarian: Kölcsönhatások egyéb gyógyszerekkel A REYATAZ atorvasztatinnal történő kombinációja nem javasolt (lásd 4.5 pont).
French: REYATAZ est aussi disponible en poudre orale pour une utilisation chez les enfants âgés d'au moins 3 mois et pesant au moins 5 kg.
Hungarian: A REYATAZ belsőleges por formájában is kapható, legalább 3 hónapos és legalább 5 kg testtömegű gyermekeknél történő alkalmazásra.