FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Sve bolesnike koji su izloženi povećanom riziku od krvarenja treba pomno pratiti te liječnik može smanjiti dozu lijeka Pradaxa.
Estonian: Kõiki suurenenud verejooksuriskiga patsiente tuleb hoolikalt jälgida ja arst võib Pradaxa annust vähendada.
Croatian: Kako djeluje Pradaxa?
Estonian: Kuidas Pradaxa toimib?
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Pradaxa kontinuirano se prate.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Pradaxa kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Croatian: Doziranje i trajanje liječenja ovise o stanju za koje propisuje Pradaxa, o bolesnikovoj dobi i bubrežnoj funkciji te o ostalim lijekovima koje bolesnik uzima.
Estonian: Annus ja ravi kestus sõltuvad Pradaxaga ravitavast seisundist, patsiendi vanusest ja neerufunktsioonist ning muudest ravimitest, mida patsient võtab.
Croatian: Ne smije se koristiti u bolesnika koji primaju bilo koji drugi antikoagulans, osim kada se antikoagulans zamjenjuje drugim lijekom ili kada se heparin (drugi antikoagulans) primjenjuje u posebnim medicinskim postupcima.
Estonian: Pradaxat ei tohi kasutada patsiendid, kes võtavad muud antikoagulanti, välja arvatud juhul, kui antikoagulanti vahetatakse või kui hepariini (samuti antikoagulant) kasutatakse spetsiifilistes meditsiinilistes protseduurides.
Croatian: Dabigatran je antikoagulans, što znači da sprječava koagulaciju (zgrušavanje) krvi.
Estonian: Dabigatraan on antikoagulant ehk aine, mis takistab vere hüübimist.
Croatian: Bolesnici će dobiti karticu s upozorenjima koja sadrži sažetak osnovnih informacija o sigurnoj primjeni lijeka.
Estonian: Samuti saavad patsiendid hoiatuskaardi, milles on ravimi kokkuvõtlik ohutusteave.
Croatian: Pradaxa sadrži djelatnu tvar dabigatran eteksilat.
Estonian: Pradaxa sisaldab toimeainena dabigatraaneteksilaati.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Pradaxa pročitajte uputu o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Estonian: Lisateavet Pradaxa kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Croatian: U drugom ispitivanju sudjelovala su ukupno 3 494 bolesnika koja su bila podvrgnuta kirurškom zahvatu zamjene kuka.
Estonian: Teises uuringus osales kokku 3494 patsienti, kellele oli tehtud puusaproteesimise operatsioon.
Croatian: Lijek Pradaxa, koji se uzima kroz usta, praktičniji je za bolesnike.
Estonian: Suu kaudu manustatav Pradaxa on patsientidele mugavam.
Croatian: Prvo ispitivanje obuhvatilo je ukupno 2 101 bolesnika koji su bili podvrgnuti kirurškom zahvatu zamjene koljena.
Estonian: Esimeses uuringus osales kokku 2101 patsienti, kellele oli tehtud põlveproteesimise operatsioon.
Croatian: Ako se Pradaxa dugoročno koristi u bolesnika s nevalvularnom fibrilacijom atrija ili ako se koristi u osoba s DVT-om ili PE-om, bubrežnu funkciju treba provjeravati barem jedanput godišnje ako je ona blago ili umjereno narušena ili ako su osobe starije od 75 godina.
Estonian: Kui Pradaxat kasutatakse pika aja vältel mittevalvulaarse kodade virvendusega patsientidel või kui seda kasutatakse süvaveenitromboosi või kopsuembooliaga patsientidel, tuleb juhul, kui patsiendi neerutalitlus on vähenenud veidi või mõõdukalt või kui patsient on üle 75-aastane, hinnata neerutalitlust vähemalt kord aastas.
Croatian: Osim toga, prije početka terapije u svih bolesnika treba procijeniti bubrežnu funkciju te isključiti bolesnike s ozbiljno narušenom bubrežnom funkcijom, a u slučaju sumnje na pogoršanje stanja procjenu je potrebno ponoviti tijekom terapije.
Estonian: Kõigil patsientidel tuleb enne ravi alustamist hinnata neerutalitlust, et välistada ravimi manustamine neerude raskete talitlushäiretega patsientidele; neerutalitlust tuleb ravi ajal uuesti hinnata, kui kahtlustatakse neerutalitluse halvenemist.
Croatian: U skupini koja je primala lijek Pradaxa umrla su tri bolesnika (manje od 1 %), pri čemu dva smrtna slučaja nisu bila povezana s krvnim ugrušcima.
Estonian: Pradaxa rühmas suri kolm patsienti (alla 1%), kuid nendest kaks surmajuhtumit ei olnud seotud trombidega.
Croatian: U jednom od tih ispitivanja lijek Pradaxa uspoređen je s varfarinom, a u drugom s placebom (prividnim liječenjem).
Estonian: Ühes neist uuringutest võrreldi Pradaxat varfariiniga ja teises võrreldi Pradaxat platseeboga (näiv ravim).
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Pradaxa?
Estonian: Mis riskid Pradaxaga kaasnevad?
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Pradaxa također se nalaze u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Estonian: Pradaxa ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Croatian: Iako su ispitivanja pokazala malo veći rizik od srčanih problema prilikom primjene lijeka Pradaxa nego prilikom primjene varfarina, i dalje se smatra da koristi od lijeka Pradaxa nadmašuju s njim povezane rizike.
Estonian: Ehkki uuringus täheldati Pradaxaga ravitud patsientidel veidi suuremat südamehäirete riski võrreldes varfariiniga, peetakse Pradaxa kasulikkust suuremaks kui sellega kaasnevaid riske.
Croatian: U druga dva ispitivanja promatralo se sprječavanje VTE-a (venskog tromboembolizma) ili PE-a u 4 200 odraslih osoba sa simptomima ponavljajućih krvnih ugrušaka koji su primali dugotrajnu terapiju antikoagulansima.
Estonian: Kahes teises uuringus uuriti venoosse trombemboolia ja kopsuemboolia ennetamist 4200 täiskasvanud patsiendil, kellel trombid taastekkisid ja kes said pikaajalist ravi antikoagulantidega.
Croatian: Tvrtka koja proizvodi lijek Pradaxa osigurat će komplete za obuku liječnika za koje se očekuje da će propisivati lijek kako bi se povećala svijest o riziku od krvarenja i pružile smjernice za upravljanje tim rizikom.
Estonian: Pradaxa tootja varustab kõik ravimit määravad arstid teabepakmega, mis sisaldab teavet verejooksuriski ja selle kohta, kuidas selle korral toimida.
Croatian: Pradaxa se ne smije koristiti u bolesnika s ozbiljno smanjenom bubrežnom funkcijom, onih koji trenutačno obilno krvare ili onih koji su zbog svoje bolesti izloženi velikom riziku od obilnog krvarenja.
Estonian: Pradaxat ei tohi kasutada patsiendid, kellel on neerutalitluse raske häire, kellel on aktiivne raske verejooks või suurt verejooksuriski põhjustav seisund.
Croatian: Sprječavanje nastanka krvnih ugrušaka nakon zamjene kuka ili koljena
Estonian: Trombide ärahoidmine pärast puusa- või põlveproteesimist
Croatian: • liječenje i sprječavanje ponovne pojave duboke venske tromboze (DVT, krvnog ugruška u dubokoj veni, obično u nozi) i plućne embolije (PE, ugruška u krvnoj žili koja opskrbljuje pluća) u odraslih osoba.
Estonian: • süvaveenitromboosi (tromb süvaveenis, tavaliselt jalas) ja kopsuemboolia (trombid kopsudes) raviks ning mõlema taastekke ennetamiseks täiskasvanutel.
Croatian: Lijek Pradaxa pokazao se dobrim u usporedbi s varfarinom kad je riječ o smanjenju rizika od moždanog udara u bolesnika s fibrilacijom atrija, bez povećanja rizika od ozbiljnog krvarenja.
Estonian: Pradaxa on hästi võrreldav varfariiniga kodade virvendusega patsientidel insuldiriski vähendamisel, ilma et suureneks suurte verejooksude risk.
Croatian: Pregled informacija o lijeku Pradaxa i zašto je odobren u EU-u
Estonian: Ülevaade ravimist Pradaxa ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Croatian: Liječenje i sprječavanje duboke venske tromboze i plućne embolije
Estonian: Süvaveenitromboosi ja kopsuemboolia ravi ja ennetamine
Croatian: Bolesnici s fibrilacijom atrija također su izloženi riziku od krvnih ugrušaka koji mogu dospjeti do mozga i uzrokovati moždani udar.
Estonian: Ka kodade virvendusega patsientidel võib tekkida trombe, mis võivad liikuda ajju ning põhjustada insuldi.
Croatian: Inhibira tvar naziva trombin, koji ima ključnu ulogu u procesu zgrušavanja krvi.
Estonian: Ravim blokeerib vere hüübimisprotsessis üliolulise aine trombiini.
Croatian: Kako se Pradaxa primjenjuje?
Estonian: Kuidas Pradaxat kasutatakse?
Croatian: Učinak lijeka Pradaxa u pogledu sprječavanja nastanka krvnih ugrušaka u bolesnika koji su bili podvrgnuti zamjeni kuka ili koljena usporediv je s učinkom enoksaparina.
Estonian: Pradaxa toime trombide tekke ennetamisel patsientidel, kellele on tehtud puusa- või põlveproteesimise operatsioon, on võrreldav enoksapariini toimega.
Croatian: Pradaxa se ne smije koristiti ni u bolesnika s ozbiljno narušenom funkcijom jetre kao ni u bolesnika koji primaju određene lijekove.
Estonian: Samuti ei tohi Pradaxat kasutada raskete maksaprobleemidega või teatud ravimitega ravitavatel patsientidel.
Croatian: Lijek Pradaxa bio je jednako učinkovit kao i varfarin u pogledu smanjenja stvaranja krvnih ugrušaka u venama (DVT) ili plućima (PE) i broja smrtnih slučajeva tijekom liječenja povezanih s krvnim ugrušcima.
Estonian: Pradaxa aitas ravi ajal sama efektiivselt kui varfariin vähendada trombide teket veenides (süvaveenitromboos) või kopsudes (kopsuemboolia) või trombidest põhjustatud surmasid.
Croatian: Tijekom liječenja krvni ugrušci pronađeni su u 6 % (53 od 880) bolesnika koji su primali lijek Pradaxa u dozi od 220 mg, u usporedbi sa 7 % (60 od 897) bolesnika koji su primali enoksaparin.
Estonian: Raviperioodil avastati trombe 53 patsiendil 880st (6%), kes võtsid Pradaxa 220 mg annust, ning 60 patsiendil 897st (7%), kes võtsid enoksapariini.
Croatian: Tijekom liječenja krvni ugrušci pronađeni su u 36 % (183 od 503) bolesnika koji su primali lijek Pradaxa u dozi od 220 mg, u usporedbi s 38 % (193 od 512) bolesnika koji su primali enoksaparin.
Estonian: Raviperioodil avastati trombe 183 patsiendil 503st (36%), kes võtsid Pradaxa 220 mg annust, ning 193 patsiendil 512st (38%), kes võtsid enoksapariini.
Croatian: • sprječavanje stvaranja krvnih ugrušaka u venama u odraslih osoba nakon kirurškog zahvata zamjene kuka ili koljena
Estonian: • veenitrombide tekkimise ennetamiseks täiskasvanutel, kellele on tehtud puusa- või põlveproteesimise operatsioon;
Croatian: Usto, ukupna korist od lijeka Pradaxa u pogledu liječenja i sprječavanja DVT-a i PE-a usporediva je s koristi od varfarina.
Estonian: Lisaks on Pradaxa üldine kasulikkus süvaveenitromboosi ja kopsuemboolia ravis ja ennetamisel võrreldav varfariini kasulikkusega.
Croatian: U dva glavna ispitivanja lijek Pradaxa (u dozi od 220 ili 150 mg na dan) bio je jednako učinkovit kao i enoksaparin (antikoagulans koji se daje injekcijom) u pogledu sprječavanja nastanka krvnih ugrušaka ili smrti u bolesnika kojima je prethodno zamijenjen kuk ili koljeno.
Estonian: Pradaxa (220 või 150 mg ööpäevas) oli kahes põhiuuringus puusa- või põlveproteesimise operatsioonil patsientidel trombide tekke või surma ennetamisel sama efektiivne kui enoksapariin (süstimise teel manustatav antikoagulant).
Croatian: U ispitivanju provedenom među bolesnicima s nevalvularnom fibrilacijom atrija za koje se pretpostavljalo da su izloženi riziku od moždanog udara, lijek Pradaxa (u dozi od 110 mg ili 150 mg dvaput na dan) bio je jednako učinkovit kao i varfarin (drugi antikoagulans koji se daje kroz usta) u pogledu sprječavanja moždanog udara ili nastanka krvnih ugrušaka koji mogu začepiti krvne žile u drugim dijelovima tijela.
Estonian: Pradaxa (110 mg või 150 mg kaks korda ööpäevas) oli insuldi või muude kehaosade veresooni ummistavate trombide ennetamisel sama efektiivne kui varfariin (suukaudne antikoagulant) uuringus, milles osalesid mittevalvulaarse kodade virvendusega patsiendid, keda peeti insuldiriskiga patsientideks.
Croatian: Udio bolesnika koji su imali moždani udar ili druge probleme prouzročene krvnim ugrušcima svake godine bio je oko 1,5 % u bolesnika koji su primali lijek Pradaxa u dozi od 110 mg (183 od 6 015 bolesnika), u usporedbi s 1,7 % u bolesnika koji su primali varfarin (203 od 6 022 bolesnika).
Estonian: Nende patsientide igaaastane osakaal, kellel tekkis insult või muu trombidest põhjustatud probleem, oli Pradaxa 110 mg annust võtnute seas 1,5% (183 patsienti 6015st), Pradaxa 150 mg annust võtnute seas 1,1% (135 patsienti 6076st) ning varfariini võtnute seas 1,7% (203 patsienti 6022st).
Croatian: Krvni ugrušci ili smrt povezana s krvnim ugrušcima zabilježeni su u 2,7 % (68 od 2 553) bolesnika koji su primali lijek Pradaxa, u usporedbi s 2,4% (62 od 2 554) bolesnika liječenih varfarinom.
Estonian: Patsiente, kellel tekkisid trombid või kes surid trombi tõttu, oli Pradaxa ravirühmas 2,7% (68 patsienti 2553st) ja varfariini ravirühmas 2,4% (62 patsienti 2554st).
Croatian: Djelatna tvar lijeka Pradaxa, dabigatran eteksilat, „prolijek" je dabigatrana.
Estonian: Pradaxa toimeaine dabigatraaneteksilaat on dabigatraani eelravim.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Pradaxa potražite u uputi o lijeku.
Estonian: Pradaxa kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Croatian: U prvom ispitivanju krvni ugrušci ili smrt povezana s krvnim ugrušcima zabilježeni su u 1,8 % (26 od 1 430) bolesnika koji su primali lijek Pradaxa, u usporedbi s 1,3 % (18 od 1 426) bolesnika liječenih varfarinom.
Estonian: Esimeses uuringus oli patsiente, kellel tekkisid trombid või kes surid trombi tõttu, Pradaxa ravirühmas 1,8% (26 patsienti 1430st) ja varfariini ravirühmas 1,3% (18 patsienti 1426st).
Croatian: Koje su koristi od lijeka Pradaxa utvrđene u ispitivanjima?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Pradaxa kasulikkus?
Croatian: U drugom ispitivanju krvni ugrušci ili smrt povezana s krvnim ugrušcima zabilježeni su u 0,4 % (3 od 681) bolesnika koji su primali lijek Pradaxa, u usporedbi s 5,6% (37 od 662) bolesnika koji su primali placebo.
Estonian: Teises uuringus oli patsiente, kellel tekkisid trombid või kes surid trombi tõttu, Pradaxa uuringurühmas 0,4% (3 patsienti 681st) ja platseeborühmas 5,6% (37 patsienti 662st).
Croatian: Bolesnici podvrgnuti kirurškom zahvatu zamjene kuka ili koljena izloženi su velikom riziku od stvaranja krvnih ugrušaka u venama nogu.
Estonian: Puusa- või põlveproteesimise operatsiooni ajal on patsiendi jalaveenides suur trombide tekke oht.
Croatian: • sprječavanje moždanog udara i stvaranja krvnih ugrušaka u odraslih osoba koje imaju abnormalne otkucaje srca naziva „nevalvularna fibrilacija atrija" te za koje se smatra da su izloženi riziku od moždanog udara
Estonian: • insuldi ja trombide tekkimise ennetamiseks südame rütmihäiretega, täpsemalt mittevalvulaarse kodade virvendusega täiskasvanutel, kellel on insuldirisk;
Croatian: Budući da su neki bolesnici koji uzimaju lijek Pradaxa izloženi povećanom riziku od krvarenja, u informacije za propisivače uvrštene su brojne mjere opreza.
Estonian: Pradaxat võtvate teatud patsientide jaoks lisati suure verejooksuriski tõttu ravimi omaduste kokkuvõttesse mitu hoiatust.
Croatian: To je važno uzeti u obzir prije svakog postupka.
Estonian: Seda tuleb arvesse võtta enne igasuguseid protseduure.
Croatian: Blister i boca 3 godine
Estonian: Blister ja pudel 3 aastat
Croatian: Ukupna pojavnost bila je niska.
Estonian: Üldine esinemissagedus oli madal.
Croatian: Statistička superiornost također je analizirana.
Estonian: Samuti analüüsiti statistilist paremust.
Croatian: Dostupne su mogućnosti posebnog liječenja.
Estonian: Saadaval on spetsiaalsed ravivõimalused.
Croatian: Nije bio primijećen povratni učinak.
Estonian: Tagasilöögi efekti ei täheldatud.
Croatian: Terapija treba biti dugotrajna.
Estonian: Ravi peab olema pikaajaline.
Croatian: Potencijalni rizik u ljudi nije poznat.
Estonian: Potentsiaalne oht inimesele ei ole teada.
Croatian: 28-35 dana
Estonian: 28…35 päeva
Croatian: Standardni rizik
Estonian: Standardne risk
Croatian: Pradaxa se može davati čim je INR < 2,0.
Estonian: Pradaxa't võib anda niipea, kui INR on < 2,0.
Croatian: • SSRI ili SNRI
Estonian: • SSRI või SNRI
Croatian: Tragovi drugih metabolita mogli su se naći samo uz visoko osjetljive analitičke metode.
Estonian: Teiste metaboliitide jälgi on avastatud ainult ülimalt tundlike analüütiliste meetodite abil.
Croatian: • nedavna biopsija ili velika trauma
Estonian: • Hiljutine biopsia, suurem trauma
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 08. siječnja 2018.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 08. jaanuar 2018
Croatian: Dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati pojedinačno.
Estonian: Mitmikpakendi komponent, mitte müüa eraldi.
Croatian: • bakterijski endokarditis
Estonian: • Bakteriaalne endokardiit
Croatian: Drugi lijekovi i Pradaxa
Estonian: Muud ravimid ja Pradaxa
Croatian: Kako Pradaxa izgleda i sadržaj pakiranja
Estonian: Kuidas Pradaxa välja näeb ja pakendi sisu
Croatian: Pradaxa se ne preporučuje u djece i adolescenata ispod 18 godina starosti.
Estonian: Pradaxa't ei soovitata alla 18-aastastele lastele ja noorukitele.
Croatian: [xxxxx201x] [logo Boehringer Ingelheim]
Estonian: [xxxx 201x] [Boehringer Ingelheim logo]
Croatian: RE-MODEL (koljeno) Br.
Estonian: RE-MODEL (põlv)
Croatian: dTV [ng/mL]
Estonian: dTT [ng/mL]
Croatian: Pokazalo se, u daljnjem ispitivanju, da je usporena i odgođena apsorpcija obično prisutna samo na dan zahvata.
Estonian: Ühes edasises uuringus tõestati, et aeglane ja edasilükkunud imendumine esineb tavaliselt ainult operatsiooni päeval.
Croatian: Nije primijećeno dodatno povećanje bioraspoloživosti nakon sljedećih 7 dana.
Estonian: Järgmise 7 päeva pärast täiendavat biosaadavuse suurenemist ei täheldatud.
Croatian: Povrh toga, u neintervencijskom ispitivanju [Graham DJ et al., Circulation.
Estonian: Lisaks seostati mittesekkuvas uuringus [Graham, D. J. et al., Circulation.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 4.8 i 5.1, ali ne može se dati preporuka za doziranje.
Estonian: Lõikudes 4.8 ja 5.1 on kirjeldatud hetkel olemasolevaid andmeid, kuid annustamist ei saa soovitada.
Croatian: [logo Pradaxe]
Estonian: [Pradaxa logo]
Croatian: CrCL(mL/min) 30 ≤ i < 50 50 ≤ i < 80
Estonian: CrCL(ml/min) 30 ≤ ja < 50 50≤ ja < 80
Croatian: Upute za otvaranje blistera
Estonian: Blistrite avamise juhised
Croatian: Vidjeti nastavak teksta i dijelove 4.4, 4.5, 5.1 i 5.2.
Estonian: Vt lisa allpool ja lõigud 4.4, 4.5, 5.1 ja 5.2.
Croatian: Ime bolesnika
Estonian: Patsiendi nimi
Croatian: % se odnosi na godišnju stopu događaja
Estonian: % osutab aastasele juhtumite määrale
Croatian: U obzir se mogu uzeti koncentrati koagulacijskih faktora (aktivirani ili neaktivirani) ili rekombinantni faktor VIIa.
Estonian: Kaalutleda võib hüübimisfaktorite kontsentraatide (aktiveeritud või aktiveerimata) või rekombinantse VIIa faktori kasutamist.
Croatian: • Pritisnite i okrenite kako biste otvorili.
Estonian: • Avamiseks vajutage ja keerake.
Croatian: Potrebno je odvagnuti rizik od krvarenja u odnosu na hitnost intervencije.
Estonian: Seda verejooksu riski tuleb kaaluda sekkumise pakilisuse vastu.
Croatian: Bolesnici su bili praćeni tijekom 2 godine.
Estonian: Patsientide järelkontroll kestis 2 aastat.
Croatian: Potreban je oprez u interpretaciji spomenutih testova.
Estonian: Nende testide tõlgendamisel tuleb olla ettevaatlik.
Croatian: Uzimajte Pradaxu kako Vam je rekao liječnik.
Estonian: Võtke Pradaxa't, nagu arst on teile öelnud.
Croatian: Početno vrijeme doziranja VKA treba prilagoditi na osnovi CrCL-a kako slijedi:
Estonian: VKA alustamine tuleb kohandada vastavalt CrCL järgnevalt:
Croatian: Istodobnu primjenu je potrebno izbjegavati.
Estonian: Samaaegset kasutamist tuleb vältida
Croatian: Bolesnike je potrebno uputiti da ne otvaraju kapsulu s obzirom da to može povećati rizik od krvarenja (vidjeti dijelove 5.2 i 6.6).
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et nad ei avaks kapslit, kuna see see võib suurendada veritsusriski (vt lõigud 5.2 ja 6.6).
Croatian: Molimo, smjesta potražite medicinsko zbrinjavanje.
Estonian: Kutsuge otsekohe arst.
Croatian: Upute za otvaranje boce
Estonian: Juhised pudeli jaoks
Croatian: Nisu primijećeni novi podaci u vezi sigurnosti.
Estonian: Mingeid uusi ohutusleide ei täheldatud.
Croatian: Svako simptomatsko liječenje se pruža u skladu s liječničkom procjenom.
Estonian: Kogu sümptomaatilist ravi tuleb teostada vastavalt arsti otsusele.
Croatian: 51 sekundi, što je 1,3 puta od gornje granice normale.
Estonian: 51 sekundit, mis on 1,3-kordne normi ülemine piir.
Croatian: Nisu dostupni podaci za ljude.
Estonian: Andmed inimeste kohta puuduvad.
Croatian: Molimo, ispunite ovaj dio ili zamolite liječnika da to učini.
Estonian: Palun täitke alljärgnevad lüngad või paluge arstil need täita.
Croatian: Inhibitori proteaze kao što je ritonavir
Estonian: Proteaasi inhibiitorid, nagu ritonaviir
Croatian: ® se može uzimati sa ili bez hrane.
Estonian: ®'t võib võtta koos söögiga või ilma.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji, blisteru ili boci iza oznake „EXP".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil, blisterpakendil või pudelil pärast „EXP".
Croatian: Srednja vrijednost CHADS2 i HAS-BLED skorova bila je 1,9 odnosno 1,2.
Estonian: Keskmised CHADS2 ja HAS-BLED-i skoorid olid vastavalt 1,9 ja 1,2.
Croatian: Edukativni paket za liječnike mora sadržavati sljedeće:
Estonian: Arsti õppepakendis peab sisalduma:
Croatian: • Preporuke za sniženje doze u rizičnim populacijama
Estonian: • Soovitused annuse vähendamiseks riskirühmadel
Croatian: Moguće nuspojave su niže navedene, klasificirane prema vjerojatnosti njihovog pojavljivanja:
Estonian: Allpool loetletud võimalikud kõrvaltoimed vastavalt nende esinemise tõenäosusele:
Croatian: U nekim slučajevima, ova krvarenja ne moraju biti primijećena.
Estonian: Mõningatel juhtudel võivad need veritsused olla varjatud.
Croatian: Dob (godine) 65 ≤ i < 75
Estonian: Vanus (aastad) 65 ≤ ja < 75
Croatian: Infarkt miokarda (IM)
Estonian: Müokardiinfarkt (MI)
Croatian: Uzorak je sačinjavalo 64 % muškaraca, 70 % bijelaca i 16 % Azijaca.
Estonian: Patsientide populatsioonis oli 64% mehi, 70% europiidseid ja 16% aasialasi.
Croatian: Liječenje Pradaxom ne smije se prekinuti bez liječničkog savjeta.
Estonian: Pradaxa-ravi ei tohi lõpetada ilma arstiga nõu pidamata.
Croatian: Pradaxa se primjenjuje u odraslih za:
Estonian: Pradaxa't kasutatakse täiskasvanutel:
Croatian: • Ovu karticu imajte sa sobom u svakom trenutku • Budite sigurni da koristite najnoviju verziju
Estonian: • Veenduge, et kasutate alati kõige uuemat versiooni
Croatian: Etničko porijeklo
Estonian: Etniline päritolu
Croatian: S obzirom da ova Kartica s upozorenjima za bolesnika sadrži važne informacije o vašem liječenju, molimo da uvijek nosite ovu karticu sa sobom kako biste mogli informirati zdravstvene djelatnike da primjenjujete Pradaxu
Estonian: Kuna see ohutuskaart sisaldab olulist informatsiooni teie ravi kohta, palun kandke kaarti kogu aeg endaga kaasas, teavitamaks meditsiinitöötajaid Pradaxa
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Pradaxa sadrži - Djelatna tvar je dabigatraneteksilat.
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Pradaxa sisaldab - Toimeaine on dabigatraan.
Croatian: ako ste imali srčani udar ili Vam je dijagnosticirano stanje koje povećava rizik nastanka srčanog udara.
Estonian: - kui teil on esinenud südameatakk või kui teil on diagnoositud seisundid, mis suurendavad südameataki esinemise riski.
Croatian: Ukoliko hemostaza nije osigurana, kod oba zahvata potrebno je odgoditi početak liječenja.
Estonian: Kui hemostaas ei ole tagatud, tuleb mõlema operatsiooni korral ravi alustamisega viivitada.
Croatian: U takvim slučajevima test koagulacije (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1) može pomoći u određivanju je li hemostaza još uvijek poremećena.
Estonian: Sellistel juhtudel võib koagulatsiooni test (vt lõigud 4.4 ja 5.1) aidata välja selgitada, kas hemostaas on ikka veel kahjustatud.
Croatian: Ukupno je bilo randomizirano 2866 bolesnika, a 2856 bolesnika je bilo liječeno.
Estonian: Kokku randomiseeriti 2866 patsienti ning raviti 2856 patsienti.
Croatian: Ispitivanja na životinjama su pokazala reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Estonian: Loomuuringud on näidanud reproduktiivset toksilisust (vt lõik 5.3).
Croatian: Nositelj odobrenja mora dogovoriti sadržaj i format edukativnih materijala, zajedno s komunikacijskim planom, s nadležnim nacionalnim tijelom prije distribucije edukativnog paketa.
Estonian: Müügiloa hoidja peab enne õppepakendi levitamist õppematerjali sisu ja formaadi, kuid ka kommunikatsiooni plaani osas kokku leppima riiklikult pädeva ametkonnaga.