FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn Sie schwanger werden könnten, müssen Sie während der Behandlung mit diesem Arzneimittel eine wirksame Verhütungsmethode anwenden.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, Verkazia neturėtumėte vartoti. Jei yra tikimybė pastoti, vartodama šį vaistą privalote naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą.
German: Verkazia wurde bei Erwachsenen nicht untersucht.
Lithuanian: Verkazia nebuvo tirtas su suaugusiais pacientais.
German: Die Lebensqualität der Patienten (Quick-Fragebogen) verbesserte sich in der Hochdosisgruppe signifikant mehr als in der Vehikel-Gruppe.
Lithuanian: Paciento gyvenimo kokybė (trumpasis klausimynas) smarkiai pagerėjo didesnę vaistinio preparato dozę vartojusių pacientų grupėje, palyginti su placebu.
German: Augenarzneimittel, die einen Einfluss auf das Immunsystem haben, einschließlich Ciclosporin, können die Abwehr gegen lokale Infektionen und Malignitäten beeinträchtigen.
Lithuanian: Akims skirti vaistiniai preparatai akims, kurie veikia imuninę sistemą, įskaitant ciklosporiną, gali paveikti vartojančiojo vietinę apsaugą nuo infekcijos ir piktybinių procesų.
German: Nach Abklingen der Anzeichen und Symptome ist die Behandlung abzusetzen und bei erneutem Auftreten wieder aufzunehmen.
Lithuanian: Gydymą reikia nutraukti, kai požymiai ir simptomai išnyksta, ir atnaujinti, jei požymiai ir simptomai pasireiškia iš naujo.
German: der die Tränen vom Auge in die Nase ableitet.
Lithuanian: Šioje vietoje yra nedidelis latakas, kuriuo ašaros išteka iš akies į nosį.
German: Einzeldosisbehältnisse im Beutel aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen und Verdunstung zu vermeiden.
Lithuanian: Vienadozes talpykles laikyti maišelyje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos ir neišgaruotų.
German: Es gibt keinen relevanten Nutzen von Verkazia für Kinder unter 4 Jahren für die Behandlung von schwerer vernaler Keratokonjunktivits.
Lithuanian: Jaunesni nei 4 metų vaikai Verkazia nėra skirtas jaunesniems nei 4 metų vaikams gydant sunkų vernalinį keratokonjuktyvitą.
German: Art der Anwendung Anwendung am Auge
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS Vartoti ant akių
German: Ziehen Sie das untere Augenlid nach unten (Bild 2) 7.
Lithuanian: Patraukite žemyn apatinį voką (2 pav.).
German: In Monat 12 (n= 68 Patienten) lagen die Werte bei 38 Patienten unter der Nachweisgrenze und bei 10 Patienten unter der unteren Quantifizierungsgrenze.
Lithuanian: 12 mėnesį (n=68 pacientai) 38 pacientų reikšmės buvo žemiau apatinės aptikimo ribos, o 10 pacientų reikšmės buvo žemiau apatinės kiekybinio nustatymo ribos.
German: Wenn Sie Verkazia länger als 12 Monate anwenden, sollten Sie regelmäßig zu Ihrem Arzt gehen, z.B. alle 3 bis 6 Monate.
Lithuanian: Jeigu Verkazia vartojate ilgiau nei 12 mėnesių, turite reguliariai, t. y.
German: Die empfohlene Dosis beträgt einen Tropfen Verkazia viermal täglich (morgens, mittags, nachmittags und abends) in das betroffene Auge bzw. in die betroffenen Augen während der VKC-Saison.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra vienas Verkazia lašas 4 kartus per parą (ryte, vidurdienį, po pietų ir vakare), lašinant į pažeistą (-as) akį (-is) PKK sezonu.
German: In diesem Zusammenhang wurden die Ergebnisse der Responderraten als verlässlicherer Endpunkt angesehen.
Lithuanian: Dėl šios priežasties patikimesne vertinamąja baigtimi buvo laikomas pacientų, kuriems pasireiškė atsakas, dažnis.
German: Wie Verkazia aussieht und Inhalt der Packung
Lithuanian: Verkazia išvaizda ir kiekis pakuotėje
German: Schwangerschaft Bisher liegen keine Erfahrungen mit der Anwendung von Verkazia bei Schwangeren vor.
Lithuanian: Nėštumas Duomenų apie Verkazia vartojimą nėštumo metu nėra.
German: Wirkmechanismus und pharmakodynamische Wirkungen Nach der Anwendung am Auge wird Ciclosporin passiv durch T-Lymphozyten resorbiert, wobei durch seine Bindung an Cyclophilin A Calcineurin inaktiviert wird und die Translokation von NF-AT in den Zellkern verhindert wird; die Freisetzung von proinflammatorischen Zytokinen, wie IL-2, wird dadurch blockiert und somit auch die T-Lymphozytenaktivierung.
Lithuanian: Veikimo mechanizmas ir farmakodinaminis poveikis Įlašinus ant akių, ciklosporinas pasyviai absorbuojamas į T limfocitus ir juose prisijungęs prie ciklofilino A inaktyvina kalcineuriną bei užkerta kelią NF-AT translokacijai į branduolį, taip blokuodamas prouždegiminių citokinų, pvz.
German: In einer 12-monatigen klinischen pivotalen Doppelblindstudie mit Vehikelkontrolle (VEKTIS-Studie) wurden 169 Patienten mit schwerer VKC und schwerer Keratitis (definiert als Grad 4 oder 5 auf der modifizierten Oxford-Skala) für die ersten 4 Monate (Phase 1) auf 4 Tropfen Verkazia (Hochdosis) oder 2 Tropfen Verkazia (Niedrigdosis) und 2 Tropfen Vehikel oder 4 Tropfen Vehikel randomisiert.
Lithuanian: Atliekant 12 mėnesių trukmės, dvigubai koduotą, placebu kontroliuojamą pagrindinį klinikinį tyrimą (VEKTIS), 169 pacientams, kuriems nustatytas sunkus PKK ir sunkus keratitas (pagal pakoreguotą Oksfordo skalę apibūdinamas kaip 4 arba 5 laipsnio), pirmuosius 4 mėnesius (1 periodas) atsitiktinių imčių būdu buvo lašinami 4 lašai Verkazia (didesnė dozė) arba 2 lašai Verkazia (mažesnė dozė) ir 2 lašai placebo arba 4 lašai placebo.
German: Ein Notfallmedikament (topische Steroide) wurde in der Vehikelgruppe öfter angewendet als in der Hochdosisgruppe: 32,1% in der Hochdosisgruppe und 31,% in der Niedrigdosisgruppe erhielten mindestens einen Zyklus Notfallmedikament, während es in der Vehikelgruppe 53,4% waren.
Lithuanian: Skubios pagalbos vaistinis preparatas (vietinio poveikio steroidai) buvo dažniau vartojamas placebą vartojusių pacientų grupėje nei didesnę dozę vartojusių pacientų grupėje: 32,1% didesnę dozę vartojusių pacientų ir 31,5% mažesnę dozę vartojusių pacientų mažiausiai vieną kartą vartojo skubios pagalbos vaistinį preparatą, palyginti su 53,4% placebą vartojusių pacientų grupėje.
German: Bei 8 Patienten wurde Ciclosporinämie nicht gemessen.
Lithuanian: 8 pacientams ciklosporinemija nebuvo tiriama.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Verkazia und Augentropfen, die Kortikosteroide enthalten, kann die Wirkungen von Verkazia auf das Immunsystem verstärken.
Lithuanian: Verkazia vartojant kartu su akių lašais, kuriuose yra kortikosteroidų, gali sustiprėti Verkazia poveikis imuninei sistemai.
German: Santen UK Limited Tel: +44 (0) 345 075 4863
Lithuanian: United Kingdom Santen UK Limited Tel: +44 (0) 345 075 4863
German: Juckreiz, Rötung, Reizung und Beschwerden in den und um die Augen, einschließlich Fremdkörpergefühl im Auge.
Lithuanian: Niežėjimas, paraudimas, sudirginimas ir diskomfortas akyje ar aplink ją, įskaitant jausmą, kad kažkas yra akyje.
German: Die Behandlung mit Verkazia muss von einem Augenarzt oder von einem in der Augenheilkunde qualifizierten Arzt eingeleitet werden.
Lithuanian: Gydymą Verkazia turi pradėti oftalmologas arba sveikatos priežiūros specialistas, turintis oftalmologijos kvalifikaciją.
German: Wie ist Verkazia aufzubewahren?
Lithuanian: Kaip laikyti Verkazia
German: Verkazia nicht bei Kindern unter 4 Jahren anwenden.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Verkazia negalima vartoti jaunesniems nei 4 metų vaikams.
German: Schwellung und Rötung des Augenlids.
Lithuanian: Akies voko patinimas ir paraudimas.
German: Kombination mit anderen Arzneimitteln, die das Immunsystem beeinflussen Die gleichzeitige Anwendung von Verkazia und Augentropfen, die Kortikosteroide enthalten, könnte die Wirkungen von Verkazia auf das Immunsystem verstärken.
Lithuanian: Deriniai su kitais vaistiniais preparatais, kurie veikia imuninę sistemą Verkazia vartojant kartu su akių lašais, kurių sudėtyje yra kortikosteroidų, gali sustiprėti Verkazia poveikis imuninei sistemai.
German: Daher wird eine regelmäßige Untersuchung des Auges (der Augen), z.B. alle 3 bis 6 Monate, empfohlen, wenn Verkazia länger als 12 Monate angewendet wird.
Lithuanian: kas 3-6 mėnesius, tirti akies (-ių) būklę, jei Verkazia vartojamas ilgiau nei 12 mėnesių.
German: 0,3 ml Einzeldosisbehältnisse aus Polyethylen niederer Dichte (LDPE) in einem versiegelten Aluminiumfolienbeutel.
Lithuanian: 0,3 ml vienadozės, mažo tankio polietileno (MTPE) talpyklės, įdėtos į sandarius laminuoto aliuminio maišelius.
German: Bakterielle Infektion der Hornhaut (transparenter vorderer Teil des Auges).
Lithuanian: Bakterinė ragenos (skaidrios priekinės akies dalies) infekcija.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie steroidhaltige Augentropfen zusammen mit Verkazia anwenden, denn diese Kombination könnte das Risiko für lokale Infektionen erhöhen.
Lithuanian: Jeigu kartu su Verkazia vartojate akių lašų, kurių sudėtyje yra steroidų, pasakykite gydytojui, nes vartojant kartu gali padidėti lokalių infekcijų rizika.
German: In der Niedrigdosisgruppe hatten nach 4-monatiger okularer Anwendung von Verkazia zweimal täglich (n=47) 34 Patienten Werte unter der Nachweisgrenze (0,050 ng/ml) und 7 Patienten lagen unter der unteren Quantifizierungsgrenze (0,100 ng/ml).
Lithuanian: Mažesnę dozę vartojusių pacientų grupėje po 4 mėnesių Verkazia lašinimo 2 kartus per parą (n=47), 34 pacientų reikšmės buvo žemiau apatinės aptikimo ribos (0,050 ng/ml), o 7 pacientų reikšmės buvo žemiau apatinės kiekybinio nustatymo ribos (0,100 ng/ml).
German: 18 Patienten erhielten jedoch in klinischen Studien Verkazia (viermal täglich) zusammen mit kortikosteroidhaltigen Augentropfen, und es konnte keine Erhöhung des Risikos für unerwünschte Wirkungen auf das Immunsystem festgestellt werden.
Lithuanian: Tačiau klinikiniuose tyrimuose 18 pacientų vartojo Verkazia (4 kartus per parą) kartu su akių lašais, kurių sudėtyje yra kortikosteroidų, bet jiems nebuvo nustatyta su imunine sistema susijusių nepageidaujamų reakcijų rizikos padidėjimo.
German: Drücken Sie nach der Anwendung von Verkazia einen Finger leicht auf den inneren
Lithuanian: Pavartoję Verkazia pirštu švelniai spauskite savo vidinį akies kampą prie nosies 2 minutes
German: Sonstiger Bestandteil Verkazia enthält Cetalkoniumchlorid, das eine Augenreizung verursachen kann.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga Verkazia sudėtyje yra cetalkonio chlorido, kuris gali sudirginti akis.
German: Öffnen Sie den Aluminiumbeutel; er enthält 5 Einzeldosisbehältnisse 3.
Lithuanian: Atplėškite aliuminio maišelį, kuriame yra 5 vienadozės talpyklės.
German: Drücken Sie vorsichtig einen Tropfen des Arzneimittels auf Ihr Auge.
Lithuanian: Švelniai išspauskite vieną vaisto lašą į savo akį.
German: Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen mit Verkazia durchgeführt.
Lithuanian: Sąveikos tyrimų su Verkazia neatlikta.
German: SantenPharma AB Tlf: +45 78737843
Lithuanian: Danmark SantenPharma AB Tlf: +45 78737843
German: Mittelkettige Triglyceride Cetalkoniumchlorid
Lithuanian: Vidutinės grandinės trigliceridai Cetalkonio chloridas Glicerolis
German: Drehen Sie die Kappe ab (Bild 1)
Lithuanian: Nusukite dangtelį (1 pav.).
German: Wenn eine Dosis vergessen wurde, sollte die Behandlung mit der nächsten Anwendung planmäßig fortgesetzt werden.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Verkazia, gydymą reikia tęsti kitą dozę vartojant suplanuotu laiku.
German: Sonstige Bestandteile: Mittelkettige Triglyceride, Cetalkoniumchlorid, Glycerol, Tyloxapol, Poloxamer 188, Natriumhydroxid (zur Einstellung des pH-Werts) und Wasser für Injektionszwecke.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: vidutinės grandinės trigliceridai, cetalkonio chloridas, glicerolis, tiloksapolis, poloksameras 188, natrio hidroksidas (pH koreguoti), injekcinis vanduo.
German: 18 Patienten erhielten jedoch in klinischen Studien Verkazia (viermal täglich) zusammen mit kortikosteroidhaltigen Augentropfen, und es konnte keine Erhöhung des Risikos für unerwünschte Wirkungen auf das Immunsystem festgestellt werden (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Tačiau klinikiniuose tyrimuose 18 pacientų vartojo Verkazia (4 kartus per parą) kartu su akių lašais, kurių sudėtyje yra kortikosteroidų, bet jiems nebuvo nustatyta su imunine sistema susijusių nepageidaujamų reakcijų rizikos padidėjimo (žr.
German: Beide Unterschiede waren mit p=0.007 für Hochdosis- und p=0.010 für die Niedrigdosisgruppe statistisch signifikant.
Lithuanian: Abiem atvejais skirtumas buvo statistiškai reikšmingas (p=0,007 didesnę dozę vartojusių pacientų grupėje ir p=0,010 mažesnę dozę vartojusių pacientų grupėje).
German: In Monat 12 (n= 61 Patienten) lagen die Werte bei 47 Patienten unter der Nachweisgrenze und bei 6 Patienten unter der unteren
Lithuanian: 12 mėnesį (n=61 pacientas) 47 pacientų reikšmės buvo žemiau apatinės aptikimo ribos, o 6 pacientų reikšmės buvo žemiau apatinės kiekybinio nustatymo ribos.
German: Frauen im gebärfähigen Alter/Verhütung bei Frauen Die Anwendung von Verkazia bei Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht wirksam verhüten, wird nicht empfohlen.
Lithuanian: Verkazia nerekomenduojama vartoti vaisingoms moterims, kurios nevartoja veiksmingų kontracepcijos priemonių.
German: Santen Oy Tel: : +420 234 102 170
Lithuanian: Tel: : +420 234 102 170
German: In der Hochdosisgruppe hatten nach 4-monatiger okularer Anwendung von Verkazia viermal täglich (n=50) 20 Patienten Werte unter der Nachweisgrenze (0,050 ng/ml) und 13 Patienten lagen unter der unteren Quantifizierungsgrenze (0,100 ng/ml).
Lithuanian: Didesnę dozę vartojusių pacientų grupėje po 4 mėnesių Verkazia lašinimo 4 kartus per parą (n=50), 20 pacientų reikšmės buvo žemiau apatinės aptikimo ribos (0,050 ng/ml), o 13 pacientų reikšmės buvo žemiau apatinės kiekybinio nustatymo ribos (0,100 ng/ml).
German: Santen Oy Tél/Tel : +352 (0) 27862006
Lithuanian: Tél/Tel : +352 (0) 27862006
German: Santen Oy Tel: +371 677 917 80
Lithuanian: Tel: +371 677 917 80
German: Bei 3 Patienten wurde Ciclosporinämie nicht gemessen.
Lithuanian: 3 pacientams ciklosporinemija nebuvo tiriama.
German: Bei 1 Patienten wurde Ciclosporinämie nicht gemessen.
Lithuanian: 1 pacientui ciklosporinemija nebuvo tiriama.
German: Santen Oy Niittyhaankatu 20 33720 Tampere Finnland
Lithuanian: Santen Oy Niittyhaankatu 20 33720 Tampere SUOMIJA
German: Santen Oy Niittyhaankatu 20 33720 Tampere FINNLAND
Lithuanian: Santen Oy Niittyhaankatu 20 33720 Tampere Suomija
German: Sehr häufige Nebenwirkungen (können mehr als 1 von 10 Personen betreffen)
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių) Skausmas sulašinus lašų į akį.
German: - Der Wirkstoff ist Ciclosporin.
Lithuanian: Verkazia sudėtis - Veiklioji medžiaga yra ciklosporinas.
German: Verkazia
Lithuanian: Dozavimas
German: Ein Milliliter Verkazia enthält 1 mg Ciclosporin.
Lithuanian: Viename ml Verkazia yra 1 mg ciklosporino.
German: Die Einzeldosisbehältnisse sind in einem versiegelten Aluminiumbeutel verpackt.
Lithuanian: Vienadozės talpyklės yra įdėtos į sandarų aliuminio maišelį.
German: dass Sie das Auge mit der Spitze des Einzeldosisbehältnisses nicht berühren 9.
Lithuanian: Nelieskite savo akies vienadozės talpyklės galiuku.
German: Santen Oy Tel: +36 (06) 16777305
Lithuanian: Tel: +36 (06) 16777305
German: Geöffnete Einzeldosisbehältnisse sofort nach dem Gebrauch entsorgen.
Lithuanian: Pavartojus, atidarytą vienadozę talpyklę reikia nedelsiant išmesti.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Verkazia beachten?
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Verkazia
German: Natriumhydroxid (zur Einstellung des pH-Werts) Wasser für Injektionszwecke
Lithuanian: Natrio hidroksidas (pH koreguoti)
German: Gelegentlich Blepharitis, Bindehautödem.
Lithuanian: Blefaritas, junginės edema.
German: Entsorgen Sie das Einzeldosisbehältnis unmittelbar nach der Anwendung, auch wenn noch etwas Flüssigkeit darin enthalten ist
Lithuanian: Kai tik pavartosite, vienkartinę talpyklę išmeskite, net jeigu joje dar liko vaistų.
German: Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen)
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 žmonių) Dažni šalutinio poveikio reiškiniai, susiję su akimi
German: Wie ist Verkazia anzuwenden?
Lithuanian: Kaip vartoti Verkazia
German: Augeninfektion, die durch das Herpes-zoster-Virus verursacht wird.
Lithuanian: Herpes zoster viruso sukelta akies infekcija.
German: Tierexperimentelle Studien haben nach systemischer Anwendung von Ciclosporin eine Reproduktionstoxizität gezeigt, allerdings nach Expositionen, die deutlich über der maximalen humantherapeutischen Exposition lagen, und deren Relevanz für die klinische Anwendung von Verkazia als gering bewertet wird.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai po sisteminio ciklosporino vartojimo, kai ekspozicija pakankamai viršijo maksimalią ekspoziciją žmogui.
German: Santen Tél: +33 (0) 1 70 75 26 84
Lithuanian: Tel: +33 (0) 1 70 75 26 84
German: Ein Einzeldosisbehältnis mit 0,3 ml Augentropfen, Emulsion, enthält 0,3 mg Ciclosporin.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Vienadozėje talpyklėje, kurioje yra 0,3 ml akių lašų (emulsijos), yra 0,3 mg ciklosporino.
German: Geben Sie nicht mehr als einen Tropfen viermal täglich in das (die) betroffene(n) Auge(n).
Lithuanian: Nevartokite pakenktai (-oms) akiai (-ims) daugiau nei po vieną lašą 4 kartus per parą.
German: Augentropfen, Emulsion.
Lithuanian: Akių lašai (emulsija).
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU verkazia
German: Es muss eine Entscheidung darüber getroffen werden, ob das Stillen zu unterbrechen ist oder ob auf die Behandlung mit Verkazia verzichtet werden soll / die Behandlung mit Verkazia zu unterbrechen ist.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti / susilaikyti nuo gydymo Verkazia.
German: Die Patienten sind darauf hinzuweisen, dass sie nicht mehr als einen Tropfen in das betroffene Auge bzw. in die betroffenen Augen einträufeln.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti kiekvieno lašinimo metu nelašinti daugiau negu vieno lašo į pažeistą (-as) akį (-is).
German: Behandlung schwerer vernaler Keratokonjunktivitis (VKC) bei Kindern ab 4 Jahre und bei Jugendlichen.
Lithuanian: 4 metų ir vyresnių vaikų bei paauglių sunkaus pavasarinio keratokonjuktyvito (PKK) gydymas.
German: 12 Patienten hatten messbare Werte (maximal 0,291 ng/ml); diese Werte wurden alle als vernachlässigbar angesehen.
Lithuanian: 12 pacientų kiekybinio nustatymo reikšmės neviršijo (didžiausia - 0,291 ng/ml) ir laikomos nereikšmingomis.
German: Die auf die Vehikel-Gruppe randomisierten Patienten wurden ab Monat 4 bis Monat 12 (Phase 2) auf Verkazia (viermal oder zweimal täglich) umgestellt.
Lithuanian: Nuo 4 iki 12 mėnesio (2 periodas) pacientams, kurie atsitiktinių imčių būdu buvo priskirti placebo grupei, pradėtas lašinti Verkazia (keturis kartus arba du kartus per parą).
German: Die Wirkung von Verkazia wurde nicht in Patienten mit Leber- oder Niereninsuffizienz untersucht.
Lithuanian: Pacientai, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi Verkazia poveikis nebuvo tirtas pacientams, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi.
German: Husten.
Lithuanian: Kosulys.
German: Verkazia 1 mg/ml Augentropfen, Emulsion Ciclosporin
Lithuanian: Verkazia 1 mg/ml akių lašai (emulsija) Ciklosporinas (ciclosporin)
German: Santen Oy Tel: +40 (0) 316300603
Lithuanian: Tel: +40 (0) 316300603
German: Verkazia sollte als letztes angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Verkazia turi būti lašinamas paskutinis (žr.
German: Für den Durchschnitt der VKC-Symptome war der Unterschied in den durchschnittlichen LS vs. Vehikel in der Hochdosisgruppe zu allen Zeitpunkten im Vergleich zum Vehikel statistisch signifikant.
Lithuanian: Vertinant PKK simptomų vidurkį, mažiausių kvadratų vidurkio skirtumas tarp placebo ir didesnę dozę vaistinio preparato vartojusių pacientų grupėje buvo visuomet statistiškai reikšmingas, palyginti su placebu -19,4 mm (p<0,05).
German: Augenschmerzen.
Lithuanian: Akių skausmas.
German: Die Anwendung von Verkazia bei Kontaktlinsen wird daher nicht empfohlen.
Lithuanian: Todėl kontaktinius lęšius nešiojantiems pacientams nerekomenduojama vartoti Verkazia.
German: Messbare Werte, die 0,670 ng/ml nicht überschritten, wurden bei 14 Patienten gemessen.
Lithuanian: 14 pacientų kiekybinio nustatymo reikšmės neviršijo 0,670 ng/ml ir laikomos nereikšmingomis.
German: Santen Oy Tel: +353 (0) 16950008
Lithuanian: Tel: +353 (0) 16950008
German: Die Wirksamkeit wurde während der 4-monatigen Behandlungsphase jeden Monat erhoben und mit der Baseline mittels eines kombinierten Kriteriums beruhend auf der Keratitis-Beurteilung verglichen, die anhand der modifizierten Oxford-Skala, dem Bedarf an Notfallmedikamenten (Anwendung topischer Steroide) und dem Auftreten von Hornhautgeschwüren erfolgte.
Lithuanian: vertinant keratito sunkumą pagal pakoreguotą Oksfordo skalę, poreikį vartoti skubios pagalbos vaistinius preparatus (vietinio poveikio steroidus) ir ragenos opos atsiradimo dažnį.
German: Folgende Nebenwirkungen von Verkazia wurden beobachtet:
Lithuanian: Buvo užregistruoti toliau nurodyti Verkazia šalutinio poveikio reiškiniai.
German: Verkazia ist eine milchig weiße Augentropfenemulsion.
Lithuanian: Verkazia yra pieno baltumo akių lašai (emulsija).
German: In beiden Wirkstoffgruppen gab es eine signifikant höhere Anzahl an CFS-Respondern im Vergleich zu Vehikel (p=0.005 für die Hochdosisgruppe und p=0.010 für die Niedrigdosisgruppe) mit 55,4%, 50,0% bzw. 27,6% Respondern in der Hochdosis-, Niedrigdosis- bzw. Vehikelgruppe.
Lithuanian: Abiejose vaistinį preparatą vartojusių pacientų grupėse su CFS susijęs atsakas pasireiškė daug didesniam skaičiui pacientų, palyginti su placebu (p=0,005 didesnę dozę vartojusių pacientų grupėje ir p=0,010 mažesnę dozę vartojusių pacientų grupėje), t. y.
German: Cetalkoniumchlorid kann Augenreizungen verursachen.
Lithuanian: Verkazia sudėtyje yra cetalkonio chlorido Cetalkonio chloridas gali sudirginti akis.
German: Santen Oy Sími: +358 (0) 3 284 8111
Lithuanian: Sími: +358 (0) 3 284 8111
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Verkazia ergriffen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Verkazia vartojimą?
German: Was ist Verkazia und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Verkazia ir kam jis vartojamas?
German: Einige der Patienten wurden weitere 8 Monate behandelt; in dieser Verlängerungsstudie wurde gezeigt, dass der Nutzen von Verkazia bei fortgeführter Anwendung bis zu 12 Monate lang aufrechterhalten wurde.
Lithuanian: Kai kurie pacientai buvo papildomai gydomi dar 8 mėnesius; šio pratęsto tyrimo metu nustatyta, kad Verkazia išliko veiksmingas tęsiant jo vartojimą iki 12 mėnesių.
German: Daher gelangte die Europäische Arzneimittel-Agentur zu dem Schluss, dass der Nutzen von Verkazia gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Verkazia nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
German: Warum wurde Verkazia zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Verkazia buvo patvirtintas?
German: Es wurde gezeigt, dass Verkazia wirksam den Zustand der Cornea verbessert und die Symptome der Erkrankung reduziert.
Lithuanian: Įrodyta, kad Verkazia veiksmingai gerina ragenos būklę ir mažina ligos simptomus.
German: Weitere Informationen über Verkazia
Lithuanian: Kita informacija apie Verkazia
German: Verkazia ist ein Arzneimittel zur Behandlung von schwerer vernaler Keratokonjunktivitis (VKC), einer allergischen Erkrankung, die das Auge betrifft und überwiegend saisonal auftritt, obwohl bei manchen Patienten die Symptome erneut auftreten oder ganzjährig andauern können.
Lithuanian: Verkazia - tai vaistas, kuriuo gydomas sunkus pavasarinis keratokonjuktyvitas (PKK), akis pažeidžianti alerginė liga, kuri dažniausiai pasireiškia sezoniškai, nors kai kuriems pacientams simptomai gali kartotis arba nuolat pasireikšti visus metus.
German: Verkazia enthält den Wirkstoff Ciclosporin.
Lithuanian: Verkazia sudėtyje yra veikliosios medžiagos ciklosporino.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Verkazia finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Verkazia EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Ciclosporin
Lithuanian: Verkazia ciklosporinas