FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il convient de garder à l'esprit que la modélisation repose sur certaines relations pas très solides, p. ex. la Cmax en tant que fonction de la clairance de la créatinine.
Slovenian: Upoštevati je treba, da modeliranje temelji na nekaterih manj močnih povezavah, npr.
French: Le CHMP a convenu que pour l'herpès labial, le valaciclovir 2000 mg deux fois par jour pendant un jour constitue un traitement efficace chez les adultes et les adolescents.
Slovenian: CHMP se je strinjal, da je za labialni herpes pri odraslih bolnikih in mladostnikih učinkovito zdravljenje z 2000 mg valaciklovirja dvakrat dnevno en dan.
French: Zelitrex : Belgique, Danemark, France, Italie, Luxembourg et Pays-Bas
Slovenian: Francija, Belgija, Danska, Italija, Luksemburg, Nizozemska: Zelitrex Navodilo je bilo odobreno {MM/LLLL}.
French: Le TAMM a présenté les motifs de l'ajustement de la dose pour le traitement de l'herpès labial chez les sujets insuffisants rénaux.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je predložil osnovo za prilagoditev odmerka za zdravljenje labialnega herpesa pri osebah z okvarjenim delovanjem ledvic.
French: Chez certains patients présentant des récurrences très fréquentes (≥ 10/an en l'absence de traitement), le fractionnement de la dose journalière de 500 mg en plusieurs prises (250 mg deux fois par jour) peut apporter des bénéfices supplémentaires.
Slovenian: Imunokompetentni odrasli in mladostniki (≥ 12 let) Odmerek je 500 mg zdravila Valtrex enkrat na dan. Nekaterim bolnikom z zelo pogostimi ponovitvami (≥ 10/leto brez zdravljenja) lahko dodatno koristi jemanje dnevnega odmerka 500 mg v dveh deljenih odmerkih (250 mg dvakrat na dan).
French: Traitement des infections à virus Herpes simplex (HSV) chez l'adulte et l'adolescent (≥ 12 ans)
Slovenian: Zdravljenje okužbe z virusom herpes simpleks (HSV) pri odraslih in mladostnikih (≥ 12 let)
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Comprimés pelliculés
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA filmsko obložene tablete 21 tablet
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 250 mg de valaciclovir sous forme de chlorhydrate de valaciclovir.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 250 mg valaciklovirja v obliki valaciklovirjevega klorida.
French: Comprimé blanc, biconvexe et allongé, doté d'un noyau blanc à blanc cassé, présentant une barre de rupture partielle sur les deux faces, et portant sur une face la mention « GX CF2 » inscrite à l'encre bleue.
Slovenian: Bela, bikonveksna podolgovata tablete z belim do skoraj belim jedrom in delno prelomno zarezo na obeh straneh; tableta ima na eni strani oznako "GX CF2", natisnjeno z modrim črnilom.
French: Après administration par voie orale, le valaciclovir est métabolisé en aciclovir et en L-valine par effet de premier passage intestinal et/ou hépatique.
Slovenian: Po peroralni uporabi se valaciklovir med prvim prehodom s presnovo v prebavilih in/ali jetrih pretvori v aciklovir in L-valin.
French: L'administration concomitante de valaciclovir et de médicaments néphrotoxiques doit faire l'objet d'une attention particulière, notamment chez les patients présentant une altération de la fonction rénale, et justifie une surveillance régulière de la fonction rénale.
Slovenian: Pri uporabi valaciklovirja v kombinaciji z nefrotoksičnimi zdravili je potrebna previdnost, še zlasti pri osebah z okvarjenim delovanjem ledvic; v primeru takšne kombinirane uporabe je treba redno kontrolirati delovanje ledvic.
French: Middlesex , UB6 0NN, Royaume-Uni
Slovenian: Middlesex , UB6 0NN, Velika Britanija
French: Le TAMM a affirmé qu'en général des doses plus élevées de valaciclovir sont recommandées pour la posologie chez les sujets immunodéficients, comparées à celles préconisées pour les sujets immunocompétents, pour une indication commune.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je navedel, da so za iste indikacije pri imunsko kompromitiranih osebah običajno priporočeni večji odmerki valaciklovirja kot za imunsko kompetentne osebe.
French: Prévention des infections récurrentes à virus Herpes simplex (HSV) chez l'adulte et l'adolescent (≥ 12 ans)
Slovenian: Supresija ponovitev okužb z virusom herpes simpleks (HSV) pri odraslih in mladostnikih (≥ 12 let)
French: Cmax microgrammes/ml
Slovenian: Cmax mikrogrami/ml tmax ure (h)
French: Il n'existe aucune donnée sur l'utilisation de doses plus élevées de valaciclovir (4000 mg ou plus par jour) chez les patients atteints d'une maladie hépatique.
Slovenian: Uporaba velikih odmerkov valaciklovirja pri okvari jeter in presaditvi jeter O uporabi večjih odmerkov valaciklovirja (4.000 mg ali več na dan) pri bolnikih z boleznijo jeter.
French: Le CHMP a jugé satisfaisantes les réponses et la justification présentées par le TAMM.
Slovenian: Odgovori in utemeljitve imetnika dovoljenja za promet z zdravilom so zadovoljili CHMP.
French: • éruption cutanée, parfois accompagnée de démangeaisons, éruption de type urticaire
Slovenian: • izpuščaj, ki včasih srbi, koprivnici podoben izpuščaj (koprivnica),
French: La phosphorylation de l'aciclovir monophosphate en di- et tri- phosphate est assurée par des kinases cellulaires.
Slovenian: Fosforilacijo dokončajo (pretvorba iz monofosfata v trifosfat) celične kinaze.
French: - le traitement du premier épisode d'herpès génital chez l'adulte et l'adolescent immunocompétents et l'adulte immunodéprimé,
Slovenian: − zdravljenjem prvega pojava genitalnega herpesa pri imunokompetentnih odraslih osebah, mladostnikih in imunsko oslabelih odraslih osebah,
French: Un traitement antiviral par voie intraveineuse doit être envisagé lorsque la réponse au traitement oral est jugée insuffisante.
Slovenian: Če je odziv na peroralno zdravljenje ocenjen kot nezadosten, pride v poštev intravensko protivirusno zdravljenje.
French: L'efficacité du valaciclovir à la dose de 1000 mg deux fois par jour dans le traitement des récurrences était comparable, du point de vue de la durée de l'épisode d'herpès, à celle de l'aciclovir oral à la dose de 200 mg cinq fois par jour.
Slovenian: Odmerek valaciklovirja 500 mg dvakrat na dan je bil za supresijo simptomatskih ponovitev boljši od 1.000 mg enkrat na dan. Odmerek valaciklovirja 1.000 mg dvakrat na dan je bil za zdravljenje ponovitev primerljiv peroralnemu odmerku aciklovirja 200 mg petkrat na dan glede trajanja epizod herpesa.
French: Utilisation dans les infections oculaires à HSV
Slovenian: Očesne okužbe s HSV
French: Traitement des boutons de fièvre
Slovenian: Zdravljenje ocvirkov na ustnicah
French: 1500 mg deux fois par jour
Slovenian: 1.500 mg dvakrat na dan
French: Sur la base des résultats de ces deux études, le forum international IHMF (International Herpes Management Forum) [Gilbert, 2007] recommande une thérapie de courte durée à haute dose pour le traitement de l'herpès labial, comme alternative à d'autres posologies approuvées.
Slovenian: Na osnovi rezultatov teh dveh študij organizacija Mednarodni forum za obvladovanje herpesa (International Herpes Management forum - IHMF) [Gilbert.
French: 1000 mg trois fois par jour 1000 mg deux fois par jour 1000 mg une fois par jour 500 mg une fois par jour
Slovenian: 1.000 mg trikrat na dan 1.000 mg dvakrat na dan 1.000 mg enkrat na dan 500 mg enkrat na dan
French: Chaque comprimé contient 1000 mg de valaciclovir sous forme de chlorhydrate de valaciclovir.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 1000 mg valaciklovirja v obliki valaciklovirjevega klorida.
French: Infections à Cytomégalovirus (CMV)
Slovenian: Okužbe s citomegalovirusom (CMV):
French: Si vous avez un doute, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de commencer votre traitement avec Valtrex.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete zdravilo Valtrex.
French: GlaxoSmithKline BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist, Pays-Bas
Slovenian: Nizozemska GlaxoSmithKline BV Huis ter Heideweg 62
French: • rougeurs, éruption cutanée s'accompagnant de démangeaisons
Slovenian: • zardevanje, srbeč izpuščaj na koži,
French: 1500 mg trois fois par jour
Slovenian: 1.500 mg trikrat na dan
French: Middlesex UB6 0NN, Royaume-Uni
Slovenian: Middlesex UB6 0NN, Velika Britanija
French: Vous devez vous abstenir de tout rapport sexuel en cas d'apparition de boutons ou de vésicules sur vos organes génitaux.
Slovenian: Če imate na spolovilih razjede ali mehurčke, ne smete imeti spolnih odnosov.
French: Comprimé blanc, biconvexe et allongé, doté d'un noyau blanc à blanc cassé et portant sur une face la mention « GX CE7 » inscrite à l'encre bleue.
Slovenian: Bela, bikonveksna podolgovata tableta z belim do skoraj belim jedrom, ki ima na eni strani oznako "GX CE7", natisnjeno z modrim črnilom.
French: Les auteurs de l'étude de Winston ont conclu que le valaciclovir oral peut constituer une alternative efficace au ganciclovir IV pour la prophylaxie de la maladie à CMV après une greffe de moelle osseuse.
Slovenian: Avtorji Winstonove študije so zaključili, da je lahko peroralni valaciklovir učinkovita alternativa i.v.
French: Î Si vous êtes dans l'un de ces 3 cas, parlez-en à votre médecin avant de prendre Valtrex.
Slovenian: Î Če kaj od naštetega velja za vas, se posvetujte z zdravnikom, preden vzamete zdravilo Valtrex.
French: • La dose habituelle est de 500 mg (1 comprimé de 500 mg ou 2 comprimés de 250 mg) 2 fois par jour.
Slovenian: • Običajen odmerek je 500 mg (ena 500 mg tableta ali dve 250 mg tableti) dvakrat na dan.
French: Chaque comprimé contient 500 mg de valaciclovir sous forme de chlorhydrate de valaciclovir.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 500 mg valaciklovirja v obliki valaciklovirjevega klorida.
French: Les concentrations plasmatiques maximales de valaciclovir non métabolisé ne représentent que 4 % environ de celles de l'aciclovir, sont atteintes dans un délai médian de 30 à 100 minutes suite à l'administration de la dose et sont égales ou inférieures à la limite de quantification dans un délai de 3 h suivant l'administration.
Slovenian: Pojavi se mediano od 30 do 100 minut po odmerku in je 3 ure po odmerku pod mejo kvantifikacije.
French: Peu fréquents (concernant jusqu'à 1 personne sur 100)
Slovenian: Občasni (pojavijo se pri največ 1 od 100 oseb):
French: Arrêter l'infection à CMV (Cytomégalovirus)
Slovenian: Odprava okužbe s CMV (citomegalovirusom)
French: La co-administration d'autres médicaments (dont le ténofovir) ayant une action compétitive ou inhibitrice sur la sécrétion tubulaire active peut augmenter les concentrations d'aciclovir de par ce mécanisme.
Slovenian: Koncentracijo aciklovirja lahko s tem mehanizmom povečajo tudi druga sočasno uporabljena zdravila (vključno z npr. tenofovirjem), ki tekmujejo z ali zavirajo aktivno tubularno sekrecijo.
French: • tremblements
Slovenian: • bruhanje,
French: La première étape de la phosphorylation de l'aciclovir est assurée par une enzyme virale spécifique.
Slovenian: Za prvo stopnjo fosforilacije je potrebna aktivnost encima, specifičnega za virus.
French: La seconde dose doit être prise environ 12 h (pas avant 6 h) après la première dose.» Insuffisance rénale
Slovenian: Drugi odmerek je treba vzeti približno 12 ur po prvem odmerku (vendar ne prej kot v 6 urah)."
French: Vomissements, diarrhées.
Slovenian: bruhanje, driska
French: La surveillance d'un grand nombre d'isolats cliniques d'HSV et de VZV issus de patients recevant aciclovir en traitement ou en prophylaxie a montré que l'existence de virus à sensibilité diminuée à l'aciclovir est extrêmement rare chez le sujet immunocompétent et occasionnelle chez les patients sévèrement immunodéprimés, comme par exemple les patients avec transplantation d'organe, les patients sous chimiothérapie anticancéreuse et les patients infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH).
Slovenian: Nadzor kliničnih izolatov HSV in VZV od bolnikov, ki so dobivali aciklovir za zdravljenje ali profilakso, je pokazalo, da so virusi z manjšo občutljivostjo za aciklovir pri imunokompetentnih osebah izredno redki.
French: CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE [Voir Annexe I - à compléter au niveau national]
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM [Glejte Dodatek I - Izpolni država članica]
French: • vous souffrez de problèmes rénaux
Slovenian: • če imate težave z ledvicami,
French: Le TAMM a précisé que la base de données des études cliniques, composée d'un regroupement de données d'essais cliniques pour quatre indications, comme décrit ci-dessus, a été utilisée pour recalculer les fréquences des RI identifiées dans le contexte de la pharmacovigilance.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je pojasnil, da je za ponovni izračun pogostnosti neželenih učinkov, ugotovljenih v obdobju trženja zdravila, uporabil zbirko podatkov kliničnih preskušanj, sestavljeno iz združenih podatkov kliničnih preskušanj za štiri indikacije, ki so navedene zgoraj.
French: EU/1/06/335/001 Valtropin 5 mg/1,5 ml Poudre et solvant pour solution injectable (multi-usage)
Slovenian: EU/1/06/335/001 Valtropin 5 mg/1,5 ml Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje (večkratna uporaba)
French: Poudre : 5 mg Solvant : 1,5 ml
Slovenian: Prašek: 5 mg Vehikel: 1,5 ml
French: 1 flacon + 1 seringue préremplie e s
Slovenian: 1 viala + 1 napolnjena injekcijska brizga o ā
French: Voie sous-cutanée Poudre : flacon (verre) Solvant : seringue préremplie (verre)
Slovenian: Prašek: viala (steklo) Vehikel: napolnjena injekcijska brizga (steklo)
French: Conditionnement
Slovenian: Subkutana uporaba
French: Contenu (concentration)
Slovenian: Izmišljeno ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina vsebina (koncentracija)
French: Le plan de gestion des risques doit être soumis avant le 9 mai 2012.
Slovenian: Načrt za obvladovanje tveganja je treba predložiti do 9. maja 2012.
French: Date de première autorisation : 24.04.2006 Date du dernier renouvellement : 24.04.2011
Slovenian: Datum prve odobritve: 24.04.2006 Datum zadnjega podaljšanja: 24.04.2011
French: Aucun traitement particulier n'est recommandé.
Slovenian: Posebnega zdravljenja se ne priporoča.
French: La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
Slovenian: Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan v mesecu.
French: Poudre blanche ou presque blanche.
Slovenian: Bel ali skoraj bel prašek.
French: Tél : +49 (0) 7121 948 7756 Télécopie : +49 (0) 7121 346 255
Slovenian: Tel: +49 (0) 7121 948 7756 Faks: +49 (0) 7121 346 255
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/06/335/001
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/06/335/001
French: Réunir tout le matériel nécessaire avant de commencer.
Slovenian: Pred začetkom zberite vse potrebne predmete.
French: La Cmax était atteinte après 4 h et le t½ était de 3 h.
Slovenian: Vrednost Cmax je bila dosežena v 4 h, vrednost t½ pa je bila 3 h.
French: Lisez attentivement ces instructions et suivez-les pas à pas.
Slovenian: Pozorno preberite navodila in jih dosledno upoštevajte.
French: La dose minimale efficace devra être utilisée.
Slovenian: Treba je uporabiti najmanjši učinkoviti odmerek.
French: Ne pas utiliser d'eau du robinet.
Slovenian: Ne uporabljajte vode iz pipe.
French: Votre médicament se nomme Valtropin.
Slovenian: Vaše zdravilo se imenuje Valtropin.
French: Néanmoins, la dose individuelle est susceptible de varier et le médecin peut modifier la dose en fonction de vos besoins spécifiques.
Slovenian: Vendar se posamezni odmerki lahko razlikujejo, zdravnik pa lahko odmerek spremeni glede na vaše potrebe.
French: Votre médecin vous prescrira toujours la dose minimale efficace.
Slovenian: Zdravnik vam bo vedno predpisal najmanjši učinkoviti odmerek.
French: Les données actuellement disponibles concernant l'insuffisance rénale sont présentées dans la rubrique 4.4, mais aucune recommandation posologique ne peut être émise.
Slovenian: Trenutno razpoložljivi podatki glede ledvične insuficience so opisani v poglavju 4.4, vendar priporočil o odmerjanju ni mogoče dati.
French: Il n'y a pas eu d'études à long terme concernant la carcinogénicité.
Slovenian: Dolgoročnih študij kancerogenosti niso opravili.
French: Celle-ci dépend de votre maladie.
Slovenian: To se bo razlikovalo glede na vašo bolezen.
French: La pertinence clinique de cette réduction n'est pas connue.
Slovenian: Klinični pomen tega zmanjšanja ni znan.
French: Si le flacon est vide, le jeter également.
Slovenian: Kadar je prazna, tudi njo zavrzite.
French: La dose journalière maximale recommandée ne doit pas être dépassée (voir rubrique 4.2).
Slovenian: Največjega priporočenega dnevnega odmerka ni dovoljeno prekoračiti (glejte poglavje 4.2).
French: Les données chez l'animal n'ont révélé aucun effet sur les paramètres de fécondité.
Slovenian: Podatki na živalih niso pokazali vpliva na parametre plodnosti.
French: Dans cette notice, le patient est désigné par le pronom « vous ».
Slovenian: V tem navodilu bolnika naslavljamo kot "vi".
French: En général, le dosage est calculé de la manière décrite ci-dessous.
Slovenian: Na splošno bo odmerjanje izračunano na naslednji način.
French: Le médecin contrôlera si nécessaire la quantité de sucre présente dans votre urine ou votre sang.
Slovenian: Zdravnik bo morda pregledal količino sladkorja v urinu ali krvi.
French: On ignore si la somatropine est excrétée dans le lait humain.
Slovenian: Ni znano, ali se somatropin izloča v materino mleko.
French: Elle est constituée de 191 acides aminés et a un poids moléculaire de 22.125 daltons.
Slovenian: Ima 191 aminokislinskih ostankov in molekulsko maso 22.125 daltonov.
French: Sensibilité à l'insuline
Slovenian: Občutljivost na insulin
French: Fixation d'une nouvelle aiguille à la seringue contenant le médicament 21.
Slovenian: Nameščanje nove igle na brizgo z zdravilom 21.
French: La solution obtenue doit être limpide et exempte de particules.
Slovenian: Nastala raztopina mora biti bistra in brez delcev.
French: Après utilisation du médicament pendant un certain temps, il peut s'avérer nécessaire de réduire la dose, en particulier chez les hommes.
Slovenian: Po dolgotrajni uporabi bo morda treba odmerek zmanjšati, zlasti pri moških.
French: Lors des études cliniques, 128 enfants (98 atteints de déficit en hormone de croissance et 30 atteints de syndrome de Turner) ont été exposés à Valtropin.
Slovenian: V kliničnih študijah je bilo 128 otrok (98 otrok s pomanjkanjem rastnega hormona in 30 s Turnerjevim sindromom) izpostavljeno zdravilu Valtropin.
French: La capacité de liaison de ces anticorps était faible et ils n'ont eu aucun effet sur le taux de croissance.
Slovenian: Sposobnost teh protiteles za vezavo je bila majhna in niso vplivala na hitrost rasti.
French: Très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles), y compris cas isolés
Slovenian: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov), vključno s posameznimi poročili.
French: Il s'agit d'une hormone de croissance humaine, également connue sous le nom de somatropine.
Slovenian: Je humani rastni hormon, ki se imenuje tudi somatropin.
French: Cette technique est moins douloureuse que si l'on enfonce l'aiguille lentement.
Slovenian: To boli manj, kot če iglo vstavite počasi.
French: Le profil de sécurité de Valtropin observé au cours de ces études cliniques était similaire à celui décrit pour le médicament de référence utilisé dans ces études et pour les autres médicaments contenant de la somatropine.
Slovenian: Varnostni profil zdravila Valtropin v teh kliničnih študijah se je ujemal z varnostnim profilom, o katerem so poročali pri referenčnem zdravilu, uporabljenem v teh študijah in drugih zdravil, ki vsebujejo somatropin.
French: - Traitement de la petite taille chez les enfants atteints du syndrome de Turner confirmé par analyse chromosomique.
Slovenian: - Zdravljenje nižje rasti pri otrocih s Turnerjevim sindromom, potrjenim s kromosomsko analizo.
French: Une recherche des anticorps contre la somatropine doit avoir lieu chez tout patient qui ne répond pas au traitement.
Slovenian: Preizkus prisotnosti protiteles proti somatropinu je treba opraviti pri vseh bolnikih, ki se ne odzivajo na zdravljenje.
French: Les personnes amenées à administrer Valtropin à leur enfant doivent considérer que « vous » désigne leur enfant.
Slovenian: Skrbniki, ki dajejo zdravilo Valtropin otrokom, morajo vedeti, da "vi" pomeni otroka.
French: Les études animales ne sont pas suffisantes pour ce qui est des effets délétères sur la gestation, le développement embryonnaire ou fœtal, l'accouchement ou le développement post-natal (voir rubrique 5.3).
Slovenian: Študije na živalih ne zadostujejo za oceno vpliva na nosečnost, razvoj zarodka/plodu, porod ali postnatalni razvoj (glejte poglavje 5.3).
French: Ne modifiez pas ce dosage sans consulter votre médecin.
Slovenian: Odmerjanja ne spreminjajte brez posveta z zdravnikom.
French: Après ouverture ou après reconstitution avec le solvant fourni :
Slovenian: Po prvem odprtju ali po rekonstituciji s priloženim vehiklom:
French: Avant et après chaque injection, le septum du flacon doit être frotté avec de l'alcool pour éviter la contamination du contenu par l'insertion répétée d'une aiguille.
Slovenian: Pred vsakim injiciranjem in po njem je treba septum viale obrisati z alkoholom ter tako preprečiti kontaminacijo vsebine zaradi večkratnega vstavljanja igle.
French: Poursuivez le régime d'administration prescrit.
Slovenian: Nadaljujte predpisano odmerjanje.
French: L'exactitude de la dose de Valtropin doit être contrôlée par votre médecin tous les 6 mois.
Slovenian: Natančnost odmerka zdravila Valtropin mora zdravnik preveriti vsakih 6 mesecev.
French: N'essayez pas de pratiquer les injections vous-même avant d'être certain d'avoir compris la procédure et les exigences de l'auto-injection.
Slovenian: Zdravila si ne poskusite injicirati, če niste prepričani, da razumete postopek in zahteve za injiciranje.
French: Suivi médical en cours de traitement par votre médecin - Valtropin peut affecter la manière dont l'organisme gère le sucre en provenance des aliments et des boissons.
Slovenian: Zdravniško spremljanje med zdravljenjem - Zdravilo Valtropin lahko vpliva na to, kako vaše telo presnavlja sladkor, ki ga zaužijete s hrano in pijačo.
French: NE PAS le diriger vers la poudre blanche qui se trouve au fond du flacon.
Slovenian: NE usmerite ga proti belem prašku na dnu viale.
French: Aucune étude spécifique de tolérance locale n'a eu lieu chez des animaux après injection sous-cutanée de Valtropin.
Slovenian: Specifičnih študij lokalne tolerance pri živalih po subkutanem injiciranju zdravila Valtropin ni.
French: L'hormone de croissance augmente la conversion extrathyroïdienne de T4 en T3 et pourrait, pour cette raison, révéler une hypothyroïdie débutante.
Slovenian: Rastni hormon poveča pretvorbo T4 v T3 zunaj ščitnice in lahko kot tak razkrije začetni hipotiroidizem.
French: L'administration sous-cutanée de 0,073 mg/kg de poids corporel de Valtropin a abouti à une Cmax de 43,97 ng/ml et à une AUC0-24 h de 369,90 ng·h/ml.
Slovenian: Po subkutanem odmerjanju 0,073 mg/kg telesne teže zdravila Valtropin je bila vrednost Cmax 43,97 ng/ml, vrednost AUC0-24 h pa 369,90 ng·h/ml.
French: En stimulant la croissance des cellules des os longs des jambes et de la colonne vertébrale, elle engendre une augmentation de la taille.
Slovenian: Kadar spodbuja rast celic v dolgih kosteh v nogah in v hrbtenici, povzroča rast v višino.
French: Une étude en double aveugle, randomisée, d'administration d'une dose unique, cross-over, chez 24 volontaires en bonne santé a montré que le profil pharmacocinétique de Valtropin était comparable à celui du médicament de référence.
Slovenian: V dvojno slepi, randomizirani navzkrižni študiji posameznih odmerkov, ki so jo izvedli na 24 zdravih prostovoljcih, so pokazali, da je farmakokinetični profil zdravila Valtropin primerljiv s farmakokinetičnim profilom referenčnega zdravila.