FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Tag ikke Reagila: - hvis du er allergisk over for cariprazin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Reagila (angivet i afsnit 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Reagila: - dersom du er allergisk overfor kariprazin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Danish: (En bivirkning med ukendt hyppighed) - tanker eller følelser om at skade dig selv eller begå selvmord, eller selvmordsforsøg (Ikkealmindelig bivirkning)
Norwegian Bokmål: (Bivirkninger med hyppighet ikke kjent) - tanker eller følelser omkring å skade deg selv eller begå selvmord, selvmordsforsøk (Mindre vanlige bivirkninger)
Danish: Fortæl det straks til lægen: - hvis du har tanker eller følelser om at ville skade dig selv eller begå selvmord.
Norwegian Bokmål: Ta umiddelbart kontakt med legen din: - hvis du har tanker eller følelser omkring å skade deg selv eller begå selvmord.
Danish: Kardiovaskulær monitorering bør iværksættes straks og bør omfatte kontinuerlig elektrokardiografisk monitorering for eventuel arytmi.
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulær overvåking bør igangsettes umiddelbart, inkludert kontinuerlig elektrokardiografisk overvåking med tanke på arytmier.
Danish: Denne patient oplevede ortostase og sedation.
Norwegian Bokmål: Denne pasienten opplevde ortostatisk hypotensjon og sedasjon.
Danish: Risikoen for selvmordsadfærd (selvmordstanker, selvmordsforsøg og gennemført selvmord) er en del af psykotisk sygdom og rapporteres generelt at forekomme kort efter initiering eller ændring af antipsykotisk behandling.
Norwegian Bokmål: Mulighet for suicidalitet (selvmordstanker, selvmordsforsøk og gjennomført selvmord) er forbundet med psykotiske lidelser, og blir vanligvis rapportert tidlig etter initiering eller bytte av antipsykotisk behandling.
Danish: Cariprazin kan forårsage ortostatisk hypotension og hypertension (se pkt.
Norwegian Bokmål: Kariprazin kan forårsake både ortostatisk hypotensjon og hypertensjon (se pkt.
Danish: Toksisk hepatitis
Norwegian Bokmål: Toksisk hepatitt
Danish: Den effektive (funktionelle) halveringstid er ~2 dage for cariprazin og DCAR, 8 dage for DDCAR og ~1 uge for total cariprazin.
Norwegian Bokmål: Den effektive (funksjonelle) halveringstiden er ~2 dager for kariprazin og DCAR, 8 dager for DDCAR og ~1 uke for samlet kariprazin.
Danish: Reagila er til oral anvendelse og skal tages en gang dagligt på samme tidspunkt på dagen med eller uden mad.
Norwegian Bokmål: Reagila er til peroral bruk, skal tas én gang daglig til samme tid, med eller uten mat.
Danish: Hvis patienten udvikler tegn og symptomer på NMS eller uforklarligt får høj feber uden andre kliniske manifestationer af NMS, skal cariprazin straks seponeres.
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient utvikler tegn og symptomer som tyder på NMS, eller får uforklarlig høy feber uten ytterligere kliniske manifestasjoner på NMS, skal kariprazin seponeres umiddelbart.
Danish: Inden for hver hyppighedsgruppe er bivirkningerne opstillet efter alvorsgrad.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkninger presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
Danish: Kapslerne er fyldt med et hvidt til gullig-hvidt pulver.
Norwegian Bokmål: Kapslene er fylt med hvit til gulhvit pulverblanding.
Danish: Plasmakoncentrationen af total cariprazin vil falde gradvist efter seponering eller afbrydelse.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen av samlet kariprazin vil gradvis avta etter seponering eller avbrutt dosering.
Danish: Behandling af overdosering skal koncentreres om understøttende behandling, herunder opretholdelse af frie luftveje, iltning samt ventilation og behandling af symptomer.
Norwegian Bokmål: Behandling av overdosering bør konsentreres om støttende behandling, inkludert opprettholdelse av frie luftveier, oksygenering og ventilasjon samt symptomatisk behandling.
Danish: Ikke desto mindre skal patienter, der måtte udvikle symptomer, som potentielt kan relateres til katarakt, rådes til at få en oftalmologisk undersøgelse og genvalueres til at fortsætte behandling.
Norwegian Bokmål: Likevel bør pasienter som utvikler symptomer som er potensielt relatert til katarakt rådes til oftalmologisk undersøkelse og revurderes for videre behandling.
Danish: Der blev foretaget Holter-monitorafledte elektrokardiografiske vurderinger af 129 patienter i en tolvtimers periode ved baseline og steady state.
Norwegian Bokmål: Holter-monitorering ble utført hos 129 pasienter i løpet av en tolv-timers periode ved baseline og steady state.
Danish: Tardiv dyskinesi er et syndrom, som består af potentielt irreversible, rytmiske, ufrivillige bevægelser, overvejende af tungen og/eller ansigtet, som patienter i behandling med antipsykotika kan udvikle.
Norwegian Bokmål: Tardiv dyskinesi er et syndrom som består av potensielt irreversible, rytmiske, ufrivillige bevegelser, særlig i tunge og/eller ansikt, som kan utvikles hos pasienter som behandles med antipsykotika.
Danish: Cariprazin er en P-gp-hæmmer in vitro ved sin teoretisk maksimale tarmkoncentration.
Norwegian Bokmål: Kariprazin er en P-gp-hemmer in vitro ved dets teoretiske maksimale konsentrasjon i tarmen.
Danish: Prægelatiniseret (majs-) stivelse Magnesiumstearat
Norwegian Bokmål: Stivelse (mais), pregelatinisert Magnesiumstearat
Danish: Du må ikke tage dette lægemiddel, hvis du er gravid, medmindre din læge har anvist det.
Norwegian Bokmål: Ikke ta dette legemidlet mens du er gravid med mindre legen din har fortalt deg at skal gjøre det.
Danish: Patienter med sekundære negative symptomer som for eksempel symptomer på moderat til svær depression og klinisk relevante symptomer på Parkinsons sygdom (EPS) blev ekskluderet.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sekundært negative symptomer, for eksempel moderate til alvorlige depressive symptomer og klinisk relevant parkinsonisme (EPS) ble ekskludert.
Danish: Hvis der opstår tegn og symptomer på tardiv dyskinesi hos en patient, der behandles med cariprazin, skal seponering overvejes.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår tegn og symptomer på tardiv dyskinesi hos en pasient som behandles med kariprazin, skal seponering vurderes.
Danish: Cariprazin og dets vigtigste aktive metabolitter har høj binding (96 til 97 % for CAR, 94 % til 97 % for DCAR og 92 % til 97 % for DDCAR) til plasmaproteiner.
Norwegian Bokmål: Kariprazin og dets viktigste aktive metabolitter har en høy plasmaproteinbindingsgrad (96 til 97 % for CAR, 94 % til 97 % for DCAR og 92 % til 97 % for DDCAR).
Danish: Bivirkningerne er anført efter hyppighed med den følgende konvention: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er rangert etter frekvens, de hyppigste først, ved bruk av følgende konvensjon: svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne
Danish: Da cariprazin ikke er et substrat for CYP1A2, forventes rygning ikke at have en virkning på cariprazins farmakokinetik.
Norwegian Bokmål: Fordi kariprazin ikke er et substrat for CYP1A2, forventes det ikke at røyking skal ha noen innvirkning på farmakokinetikken til kariprazin.
Danish: Ved steady state er eksponering for DDCAR ca. to til tre gange højere end for cariprazin, og eksponering for DCAR er ca. 30 % af eksponeringen for cariprazin.
Norwegian Bokmål: Ved steady state er eksponeringen for DDCAR ca. to til tre ganger høyere enn for kariprazin, og eksponeringen for DCAR er ca. 30 % av eksponeringen for kariprazin.
Danish: Reagila indeholder det aktive stof cariprazin og tilhører en gruppe af lægemidler kaldet antipsykotika.
Norwegian Bokmål: Reagila inneholder virkestoffet kariprazin og tilhører en gruppe legemidler som kalles antipsykotika.
Danish: Patienten skal overvåges for bivirkninger og behandlingsrespons i flere uger efter initiering af cariprazin og efter hver dosisændring (se pkt.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes for bivirkninger og behandlingsrespons i flere uker etter start av kariprazinbehandlingen og etter hver doseendring (se pkt.
Danish: Cariprazin medførte bilateral katarakt og sekundære ændringer af retina (nethindeløsning og cystisk degeneration) hos hunde.
Norwegian Bokmål: Kariprazin forårsaket bilateral katarakt og sekundære retinale endringer (netthinneløsning og cystisk degenerering) hos hund.
Danish: DCAR og DDCAR var ikke hæmmere af transportør P-gp, selvom cariprazin var en hæmmer af P-gp i tarmen (se pkt.
Norwegian Bokmål: DCAR og DDCAR var ikke hemmere av transportøren P-gp, selv om kariprazin var en P-gp-hemmer i tarmen (se pkt.
Danish: Sedation Svimmelhed Dystoni4
Norwegian Bokmål: Sedasjon Svimmelhet Dystoni4
Danish: De kliniske følger af denne virkning kendes ikke fuldt ud, men anvendelse af P-gp-substrater med snævert terapeutisk indeks som f.eks. dabigatran og digoxin kan kræve ekstra overvågning og dosisjustering.
Norwegian Bokmål: De kliniske følgene av denne effekten er ikke helt fastslått, men bruk av P-gp-substrater med smalt terapeutisk vindu, som f.eks. dabigatran og digoksin kan kreve særlig overvåking og dosejusteringer.
Danish: Sløret syn
Norwegian Bokmål: - nedsatt syn.
Danish: Virkningen af cariprazin på human fertilitet er ikke blevet undersøgt.
Norwegian Bokmål: Effekten av kariprazin på fertilitet hos mennesker er ikke vurdert.
Danish: - har haft unormale, ufrivillige bevægelser, oftest af tungen eller i ansigtet.
Norwegian Bokmål: - noen gang har opplevd eller begynner å oppleve unormale, ufrivillige bevegelser, mest vanlig med tungen eller i ansiktet.
Danish: I den farmakokinetiske populationsanalyse var der ingen klinisk relevante forskelle i de farmakokinetiske parametre (AUC og Cmax af summen af cariprazin og dets vigtigste aktive metabolitter) på baggrund af alder, køn og race.
Norwegian Bokmål: I populasjonsfarmakokinetikk-analysen var det ingen klinisk relevant forskjell i de farmakokinetiske parametrene (AUC og Cmax ved summen av kariprazin og dets viktigste aktive metabolitter) basert på alder, kjønn og etnisitet.
Danish: Efter administration af cariprazin 12,5 mg/dag til patienter med skizofreni blev 20,8 % af dosen udskilt i urinen som cariprazin og dets metabolitter.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av kariprazin 12,5 mg/dag til pasienter med schizofreni, ble 20,8 % av dosen skilt ut i urinen som kariprazin og dets metabolitter.
Danish: < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Norwegian Bokmål: (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Danish: MedDRAsystemorganklasse
Norwegian Bokmål: MedDRA Organklassesystem
Danish: Førstegenerationsafkommets reproduktive evner var ikke berørt, men andengenerationsafkommet havde også lignende kliniske tegn og lavere legemsvægt.
Norwegian Bokmål: Reproduksjonsevnen hos førstegenerasjonsavkom ble ikke påvirket, andregenerasjonsavkom hadde også tilsvarende kliniske tegn og lavere kroppsvekt.
Danish: Lægen skal tjekke dit blodtryk regelmæssigt.
Norwegian Bokmål: Legen din vil måtte sjekke blodtrykket ditt regelmessig.
Danish: Akatisi og rastløshed er en bivirkning, der ofte forekommer med antipsykotika.
Norwegian Bokmål: Akatisi og rastløshet er en hyppig forekommende bivirkning ved bruk av antipsykotika.
Danish: Opbevar blisteren i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Norwegian Bokmål: Oppbevar blisterpakningen i ytteresken for å beskytte mot lys.
Danish: Der foreligger utilstrækkelige data vedrørende behandling af ældre patienter i alderen ≥65 år med cariprazin til at fastlægge, hvorvidt disse reagerer anderledes end yngre patienter (se pkt.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data hos eldre pasienter ≥ 65 år behandlet med kariprazin er ikke tilstrekkelig for å fastslå om de responderer annerledes enn yngre pasienter (se pkt.
Danish: I alt 751 patienter med akutte symptomer på skizofreni fik 39 mg/dag cariprazin i 20 uger, hvoraf 337 fik cariprazin i en dosis på 3 eller 6 mg/dag.
Norwegian Bokmål: I alt 751 pasienter med akutte symptomer på schizofreni fikk kariprazin 3 - 9 mg/dag i 20 uker, hvorav 337 fikk kariprazin i doseområde 3 eller 6 mg/dag.
Danish: Den hyppigst rapporterede øjenrelaterede bivirkning var sløret syn (placebo: 1/683; 0,1 %, cariprazin: 22/2048; 1,1 %).
Norwegian Bokmål: Den vanligste rapporterte okulære bivirkning var uklart syn (placebo: 1 / 683; 0,1 %, kariprazin: 22 / 2048; 1,1 %).
Danish: Det skal tages i betragtning, at plasmakoncentrationen af cariprazin og dets aktive metabolitter vil falde med 50 % på ~1 uge (se pkt.
Norwegian Bokmål: Det bør tas med i vurderingen at plasmakonsentrasjonen av kariprazin og dets aktive metabolitter vil reduseres med 50 % i løpet av ~1 uke (se pkt.
Danish: Metabolitterne af HCAR, HDCAR og HDDCAR biotransformeres efterfølgende til deres korresponderende sulfat- og glukuronid-konjugater.
Norwegian Bokmål: Metabolittene HCAR, HDCAR og HDDCAR blir deretter biotransformert til deres tilsvarende sulfat- og glukuronidkonjugater.
Danish: Forebyggelse omfatter langsom optitrering; behandling omfatter let nedtitrering af cariprazin eller anti-EPS-lægemidler.
Norwegian Bokmål: Forebygging inkluderer langsom opptitrering; behandlende tiltak inkluderer lett nedtitrering av kariprazin eller anti-EPS-legemidler.
Danish: Som følge af cariprazins primære virkning på centralnervesystemet bør der udvises forsigtighed, når Reagila anvendes i kombination med andre centralt virkende lægemidler og alkohol.
Norwegian Bokmål: På grunn av kariprazins primære effekt på sentralnervesystemet, må Reagila brukes med forsiktighet sammen med andre sentraltvirkende legemidler og alkohol.
Danish: Uændret cariprazin udskilles med 1,2 % af dosen i urin og 3,7 % af dosen i fæces.
Norwegian Bokmål: Uendret kariprazin blir skilt ut med 1,2 % av dosen i urinen og 3,7 % av dosen i avføringen.
Danish: Selv hvis du får det bedre, må du ikke holde op med at tage din daglige dosis Reagila eller ændre dosis, medmindre du får besked på det af lægen, da dine symptomer ellers kan vende tilbage.
Norwegian Bokmål: Selv om du føler deg bedre, må du ikke endre eller stanse din daglige dose av Reagila med mindre legen din har bedt deg om det, siden symptomene kan komme tilbake.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har udsat forpligtelsen til at fremlægge resultaterne af studier med cariprazin i den pædiatriske population.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med kariprazin i den pediatriske populasjonen.
Danish: Ingen af de patienter, der fik cariprazin havde leverskader.
Norwegian Bokmål: Ingen av pasientene behandlet med kariprazin hadde leverskade.
Danish: skizofreni er en sygdom kendetegnet ved symptomer som for eksempel at høre, se eller fornemme ting, som ikke er der (hallucination), mistro, misopfattelse, usammenhængende tale og adfærd samt mangel på følelser.
Norwegian Bokmål: Schizofreni er en sykdom som kjennetegnes av symptomer som for eksempel å høre, se eller oppfatte ting som ikke er der (hallusinasjon), mistenksomhet, feiloppfatninger, usammenhengede tale og oppførsel samt følelsesflathet.
Danish: EKG-ændringer
Norwegian Bokmål: Endringer i EKG
Danish: Reagila bør ikke anvendes under graviditet og til kvinder i den fertile alder, som ikke anvender effektiv kontraception.
Norwegian Bokmål: Reagila anbefales ikke under graviditet og hos kvinner i fertil alder som ikke bruker effektiv prevensjon.
Danish: Nyfødte, som har været eksponeret for antipsykotika (herunder cariprazin) i graviditetens tredje trimester, har en øget risiko for bivirkninger efter fødslen, herunder ekstrapyramidale symptomer og/eller abstinenssymptomer, som kan variere i sværhedsgrad og varighed.
Norwegian Bokmål: Hos nyfødte som blir eksponert for antipsykotika (inkludert kariprazin) i løpet av tredje trimester av graviditeten, er det risiko for bivirkninger etter fødselen, inkludert ekstrapyramidale symptomer og/eller abstinenssymptomer som kan variere med hensyn til alvorlighetsgrad og varighet.
Danish: Et potentielt letalt symptomkompleks, som kaldes malignt neuroleptikasyndrom (NMS), er blevet rapporteret i forbindelse med antipsykotisk behandling.
Norwegian Bokmål: Et potensielt dødelig symptomkompleks som kalles malignt nevroleptikasyndrom (NMS) er rapportert i forbindelse med antipsykotisk behandling.
Danish: På grund af den lange halveringstid for cariprazins aktive molekyledele kan der forventes en yderligere forøgelse af plasmaeksponering for total cariprazin ved længerevarende samtidig administration.
Norwegian Bokmål: På grunn av den lange halveringstiden til de aktive delene av kariprazin kan det forventes ytterligere økt plasmaeksponering av samlet kariprazin ved lengre samtidig administrering.
Danish: Da cariprazin binder sig tæt til plasmaproteiner, er det usandsynligt, at hæmodialyse vil være nyttigt ved behandling af en overdosering.
Norwegian Bokmål: Da kariprazin har høy plasmaproteinbinding, er det usannsynlig at hemodialyse er nyttig i behandling av overdosering.
Danish: Cariprazin og dets metabolitter blev udskilt i mælk hos diegivende rotter.
Norwegian Bokmål: Kariprazin og dets metabolitter ble utskilt i melk hos diegivende rotter.
Danish: Cariprazins virkning på QT-intervallet blev evalueret hos patienter med skizofreni eller skizoaffektiv lidelse.
Norwegian Bokmål: Effektene av kariprazin på QT-intervallet ble vurdert hos pasienter med schizofreni eller schizoaffektiv lidelse.
Danish: Da cariprazin medfører akatisi og rastløshed, bør det anvendes med forsigtighed hos patienter, som har risiko for at udvikle eller allerede udviser symptomer på akatisi.
Norwegian Bokmål: Da kariprazin forårsaker akatisi og rastløshet, bør det brukes med forsiktighet hos pasienter som er disponert for, eller som allerede viser symptomer på akatisi.
Danish: Vægtøgning Nedsat appetit Øget appetit Dyslipidæmi
Norwegian Bokmål: Vektøkning Nedsatt appetitt Økt appetitt Dyslipidemi
Danish: Forhøjet bilirubin i blodet
Norwegian Bokmål: Forhøyet bilirubin i blodet
Danish: Det primære endepunkt var ændring fra baseline til uge 6 i PANSS-totalscore (Positive and Negative Syndrome Scale), og det sekundære endepunkt var ændring fra baseline til uge 6 i CGI-S-score (Clinical Global Impressions-Severity) i alle studier af akut skizofreni.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var endring fra baseline til uke 6 i totalscore i «Positive and Negative Syndrome Scale» (PANSS), og det sekundære endepunktet var endring fra baseline til uke 6 i «Clinical Global Impressions-Severity» (CGI-S) i alle akutte schizofrenistudier.
Danish: Reagila er indiceret til behandling af skizofreni hos voksne patienter.
Norwegian Bokmål: Reagila er indisert for behandling av schizofreni hos voksne pasienter.
Danish: På grund af cariprazins og stoffets aktive metabolitters lange halveringstid vil ændringer af dosis ikke blive afspejlet fuldt ud i plasma før efter flere uger.
Norwegian Bokmål: På grunn av den lange halveringstiden til kariprazin og dets aktive metabolitter, vil endringer av dosen ikke reflekteres fullt ut i plasma på flere uker.
Danish: Personer med denne sygdom kan også føle sig deprimerede, have skyldfølelse eller være urolige, anspændte eller ude af stand til at påbegynde og gennemføre planlagte aktiviteter, være fåmælte eller have utilstrækkelig følelsesmæssig reaktion på situationer, som fremkalder følelser hos andre.
Norwegian Bokmål: Personer med denne sykdommen kan også føle seg deprimerte, skyldige, engstelige, anspente, eller være ute av stand til å starte eller opprettholde planlagte aktiviteter, eller vise uvillighet til å snakke eller manglende følelsesmessig respons på en situasjon som vanligvis stimulerer følelser hos andre.
Danish: Der er observeret betydelig vægtstigning ved anvendelse af cariprazin.
Norwegian Bokmål: Signifikant vektøkning er observert ved bruk av kariprazin.
Danish: Virkning ved langvarig brug
Norwegian Bokmål: Effekt ved langtidsbruk
Danish: Reagila må ikke tages af patienter med demens (hukommelsestab).
Norwegian Bokmål: Reagila bør ikke brukes av eldre pasienter med demens (tap av hukommelse).
Danish: Hvis du bruger hormonbaseret prævention, skal du også bruge en såkaldt barrieremetode (se afsnittet "Graviditet og amning" nedenfor).
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker hormonelle prevensjonsmidler, bør en såkalt barrieremetode også brukes (se avsnittet (Se avsnittet "Graviditet og amming" nedenfor).
Danish: Den gennemsnitlige terminale halveringstid (1 til 3 dage for cariprazin og DCAR og 13 til 19 dage for DDCAR) er ikke prædiktiv for den tid, det tager at nå steady state eller reduktion i plasmakoncentration efter seponering af behandlingen.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig terminal halveringstid (1 - 3 dager for kariprazin og DCAR og 13 - 19 dager for DDCAR) er ikke prediktivt for tiden til å nå steady state eller reduksjon av plasmakonsentrasjonen etter seponering av behandlingen.
Danish: Derfor blev kataraktdannelse nøje monitoreret med spaltelampeundersøgelser i de kliniske studier, og patienter med katarakt blev ekskluderet.
Norwegian Bokmål: Utvikling av katarakt ble derfor nøye overvåket med spaltelampeundersøkelser i de kliniske studiene, og pasienter med katarakter ble ekskludert.
Danish: Amning skal ophøre under behandling med cariprazin.
Norwegian Bokmål: Amming bør derfor opphøre under behandling med kariprazin.
Danish: Desuden blev der observeret blege, kolde legemer og udviklingsforsinkelser (ikke udviklede/underudviklede nyrepupiller og nedsat akustisk forskrækkelsesrespons hos hanner) ved fravær af maternel toksicitet.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble det observert bleke, kalde kropper og utviklingsforsinkelser (renale papiller ikke utviklet/underutviklet og nedsatt auditiv skremselsrespons hos hanner) selv om det ikke ble observert maternal toksisiteten.
Danish: Du skal tage Reagila på samme tidspunkt hver dag, og du kan tage det sammen med eller uden mad.
Norwegian Bokmål: Ta Reagila til samme tid hver dag, med eller uten mat.
Danish: Den anbefalede startdosis er 1,5 mg en gang dagligt taget gennem munden.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte startdosen er 1,5 mg én gang daglig via munnen.
Danish: Forhøjede levertransaminaser Forhøjede levertransaminaser (ALAT, ASAT) ses hyppigt ved behandling med antipsykotika.
Norwegian Bokmål: Forhøyede levertransaminaser (ALAT, ASAT) er hyppig observert ved behandling med antipsykotika.
Danish: Fosfolipidose blev observeret i lungerne hos rotter, hunde og mus (med eller uden inflammation) samt i binyrebark hos hunde ved klinisk relevante eksponeringer.
Norwegian Bokmål: Fosfolipidose ble observert i lungene hos rotte, hund og mus (med eller uten inflammasjon) og i binyrebarken hos hund ved klinisk relevante eksponeringer.
Danish: Cariprazin har ingen mærkbar affinitet for cholinerge muskarinreceptorer (IC50 > 1000 nM).
Norwegian Bokmål: Kariprazin har ingen målbar affinitet til kolinerge muskarinreseptorer (IC50 > 1000 nM).
Danish: I løbet af det kliniske udviklingsprogram med cariprazin til behandling af skizofreni blev der rapporteret få tilfælde af katarakt, kendetegnet ved en mindre grad af linseuklarhed og uden tab af synsevne (13/3192; 0,4 %).
Norwegian Bokmål: I løpet av det kliniske utviklingsprogrammet av kariprazin ved schizofreni ble det rapportert få katarakter, karakterisert av mindre uklarhet i linsen uten synsnedsettelse (13 / 3192; 0,4 %).
Danish: Hvis det næsten er tid til din næste dosis, skal du dog springe den glemte dosis over og fortsætte som normalt.
Norwegian Bokmål: Hvis det snart er tid for neste dose, må du ikke ta dosen du glemte, men ta den neste dosen som vanlig.
Danish: Der er en mindre eller moderat risiko for, at lægemidlet vil kunne påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Norwegian Bokmål: Det er en liten eller moderat risiko for at dette legemidlet kan påvirke evnen til å kjøre bil og betjene maskiner.
Danish: Cariprazins evne til at opretholde den antipsykotiske virkning blev undersøgt i et langvarigt klinisk studie med randomiseret seponering.
Norwegian Bokmål: Effekten av kariprazin for å opprettholde den antipsykotiske effekten ble undersøkt i en klinisk langtidsstudie med randomisert seponering.
Danish: Hyppighed ikke kendt symptomer og reaktioner på administrationsstedet
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrerings stedet