FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Ook dient informatie betreffende de wijdverbreide afgenomen gevoeligheid bij B. hyodysenteriae en betreffende de bimodale spreiding bij E. coli te worden toegevoegd aan rubriek 5.1 (Farmacodynamische eigenschappen).
Croatian: Također, u dio 5.1. - Farmakodinamička svojstva treba dodati informacije o raširenoj smanjenoj osjetljivosti u bakterije B. hyodysenteriae i vezano uz bimodalnu distribuciju u E. coli.
Dutch: Varken: 3,33 mg lincomycine en 6,67 mg spectinomycine per kg lichaamsgewicht per dag, gedurende 7 dagen.
Croatian: Svinje: 3,33 mg linkomicina i 6,67 mg spektinomicina/kg tjelesne mase dnevno, tijekom 7 dana.
Dutch: Varkens en pluimvee (niet-leggend)
Croatian: Svinje i perad (ne nesilice)
Dutch: Het remt eiwitsynthese door te binden aan de 50S-subunit van bacteriële ribosomen.
Croatian: Inhibira sintezu proteina tako što se vezuje na 30S ribosomsku podjedinicu.
Dutch: Lincomycine resistentie gemedieerd door effluxpompen, of door inactiverende enzymen, is ook beschreven.
Croatian: Također je opisana rezistencija linkomicina posredovana pumpama za istjecanje istiskivanje štetnih tvari iz stanice (efluks pumpe) ili inaktivacijskim enzimima.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen is als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak bij (meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerking(en) gedurende de duur van één behandeling).
Croatian: - vrlo česte (više od 1 na 10 životinja pokazuju nuspojavu(e) za vrijeme trajanja tretmana)
Dutch: Dit komt overeen met 75 mg poeder per kg lichaamsgewicht per dag gedurende 7 dagen.
Croatian: To odgovara 75 mg praška/kg tjelesne mase dnevno tijekom 7 dana.
Dutch: Bij varkens komt 150 g van het diergeneesmiddel overeen met de dosering voor 10.000 kg lichaamsgewicht per dag.
Croatian: U svinja, 150 g VMP-a odgovara propisanoj dozi za 10 000 kg tjelesne mase na dan.
Dutch: De tolerantie wordt nog steeds adequaat weergegeven door de geharmoniseerde teksten voor de rubrieken 4.5 (i) (Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren), 4.6 (Bijwerkingen (frequentie en ernst)) en 4.10 (Overdosering) van de samenvatting van de productkenmerken.
Croatian: Posebne mjere opreza za primjenu u životinja, 4.6 Nuspojave (učestalost i ozbiljnost) i 4.10 Prekomjerna doza.
Dutch: • de opname van informatie over de resistentiestatus en waarschuwingen over verstandig gebruik met betrekking tot resistentie, in de rubrieken 4.4 (Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is), 4.5 (i) (Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren) en 5.1 (Farmacodynamische eigenschappen) van de samenvatting van de productkenmerken.
Croatian: - Posebna upozorenja za sve ciljne vrste, 4.5. (i.) - Posebne mjere opreza za primjenu u životinja i 5.1. - Farmakodinamička svojstva.
Dutch: Het meest voorkomende doseringsadvies voor behandeling is 50 mg/kg lg/dag; enkele SPC's adviseren 150 mg/kg lg en sommige andere geven alleen een concentratie in water, die ongeveer overeenkomt met 50 mg/kg lg.
Croatian: Nekoliko SPC-ova preporučilo je 150 mg/kg tjelesne težine, a pojedini drugi navode samo koncentraciju u vodi, što odgovara tjelesnoj težini od otprilike 50 mg/kg.
Dutch: Wanneer het diergeneesmiddel anders wordt gebruikt dan aangegeven in de SPC kan dit het aantal bacteriën dat resistent is tegen lincomycine-spectinomycine verhogen en de effectiviteit van behandeling met andere macroliden verminderen vanwege de mogelijkheid van kruisresistentie.
Croatian: U slučaju odstupanja od uputa za primjenu VMP-a, navedenih u Sažetku opisa svojstava, može se povećati rizik od razvoja i selekcije rezistentnih bakterija te smanjiti učinkovitosti liječenja s makrolidima zbog moguće pojave križne rezistencije.
Dutch: Duitsland Zoetis Deutschland GmbH Schellingstraße 1,
Croatian: Njemačka Zoetis Deutschland GmbH Schellingstraße 1, D-10785 Berlin Njemačka
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN Nationaal te implementeren
Croatian: BROJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Dutch: Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie In het algemeen moet het vermengen met andere medicijnen worden vermeden.
Croatian: Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija:
Dutch: Als gevolg van technische beperkingen is de gevoeligheid van Lawsonia intracellularis moeilijk in vitro te testen.
Croatian: Zbog tehničkih ograničenja teško je ispitati osjetljivost Lawsonia intracellularis in vitro, te stoga podatci o rezistenciji te vrste nisu dostupni.
Dutch: Gemedicineerd water dat niet binnen 24 uur is opgedronken dient te worden afgevoerd.
Croatian: Vodu s otopljenim VMP-om koja nije popijena unutar 24 sata treba neškodljivo ukloniti.
Dutch: Resistentie tegen lincomycine wordt vaak overgedragen door plasmide-gebonden factoren (ermgenen) die coderen voor methylases die de ribosomale bindingsplaats modificeren en frequent leiden tot kruisresistentie tegen andere antimicrobiële middelen van de MLSb-groep.
Croatian: Za rezistenciju na linkomicin često su odgovorni plazmidni čimbenici (geni erm, engl. "erythromycin resistance methylase") za kodiranje metilaza, koje mijenjaju mjesta vezanja na ribosomu, što često dovodi do pojave križne rezistencije na antimikrobne tvari iz skupine MLSB (makrolidi, linkozamidi i streptogramin B).
Dutch: In een onlangs ingediend immuniteitsonderzoek conform GKP bleek het gebruikte product met 50 mg/kg/dag gedurende 7 dagen effectief in het verminderen van de klinische symptomen en laesies bij experimentele infectie van kippen met E. coli en/of M. gallisepticum, hoewel het bacteriële re-isolatiepercentage hoog was - en de vermindering was niet statistisch significant voor E. coli - en de MIC-waardes van de infectiestammen zich aan het allerlaagste uiteinde van het in de MIC-onderzoeken vastgestelde bereik bevonden.
Croatian: U novo dostavljenom ispitivanju provokacije provedenom u skladu s DKP-om, proizvod se koristio u dozi od 50 mg/kg/danu tijekom 7 dana te se pokazao djelotvornim u smanjivanju kliničkih znakova i lezija povezanih s eksperimentalnom infekcijom bakterijom E. coli i/ili M. gallisepticum u pilića, iako je stopa bakterijskog reizolata bila vrlo visoka - i njegovo smanjenje nije bilo statistički značajno za E. coli - i MIC vrijednosti za nedjelotvorne sojeve bile su također u samom donjem području vrijednosti utvrđenih u MIC ispitivanju.
Dutch: Een enkele orale toediening van lincomycinehydrochloride aan varkens in een dosering van circa 22, 55 en 100 mg/kg lichaamsgewicht, leidde tot dosisafhankelijke lincomycine-plasmaspiegels, gemeten gedurende 24-36 uur na toediening.
Croatian: Dvadeset i četiri do trideset i šest sati nakon jednokratne primjene linkomicinklorida svinjama kroz usta, u dozi oko 22, 55 i 100 mg/kg tjelesne mase, utvrđene su serumske koncentracije linkomicina, čije su vrijednosti ovisile o primijenjenim dozama.
Dutch: Varkens Kippen
Croatian: Svinje pilići
Dutch: Lincomycin
Croatian: Linkomicin
Dutch: Dit is kenmerkend voor een significant percentage hoogwaardige resistentie, hoewel er geen vast klinisch breekpunt is gesteld.
Croatian: To je indikativno za značajni raspon otpornosti visoke razine, iako čvrsta klinička prijelomnica nije utvrđena, što bi moglo biti djelomično povezano s prirodnom rezistencijom na ove bakterijske vrste.
Dutch: Bij aanvang van de behandeling zijn gevallen van diarree of zachte ontlasting en/of ontsteking van de peri-anale regio waargenomen bij gezonde varkens.
Croatian: Nakon početka primjene VMP-a zdravim svinjama, u nekih životinja su primijećeni proljev ili mekani feces i/ili edem perianalnog područja.
Dutch: Diverse oude immuniteitslaboratoriumonderzoeken hebben de werkzaamheid van de combinatie tegen experimentele inoculatie met Mycoplasma spp.
Croatian: Nekoliko starijih laboratorijskih ispitivanja provokacije dokazalo je djelotvornost kombinacije protiv eksperimentalnih inokulacija s bakterijom Mycoplasma spp. i/ili E. coli u pilića.
Dutch: Na orale toediening bij varkens wordt lincomycine snel geabsorbeerd.
Croatian: Linkomicin se u svinja vrlo brzo resorbira nakon primjene kroz usta.
Dutch: Hulpstoffen: Natriumbenzoaat, lactose
Croatian: Natrijev benzoat Laktoza hidrat
Dutch: Wetenschappelijke conclusies en redenen voor de wijziging van de samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter
Croatian: Znanstveni zaključci i razlozi za dopunu sažetka opisa svojstava VMP-a, etikete i upute o VMP-u
Dutch: Dit onderzoek is het enige formele bewijs van het voordeel van de dosis van 50 mg/kg lg, en de verkregen provocatie was slechts licht tot matig, zonder geobserveerde sterfte.
Croatian: Ovo je ispitivanje jedina formalna demonstracija koristi doze od 50 mg/kg tjelesne težine, a dobivena provokacija bila je samo blaga do umjerena, bez uočene smrtnosti.
Dutch: lijkt de MIC-verdeling bimodaal te zijn, met een significant aantal stammen dat hoge waardes laten zien; dit kan gedeeltelijk overeenkomen met natuurlijke (intrinsieke) resistentie.
Croatian: Čini se da je raspodjela MIK-a za sojeve E. coli i Salmonella spp. bimodalna, sa značajnim brojem sojeva koji pokazuju velike vrijednosti, što može biti povezano s prirodnom (intrinzičnom) rezistencijom.
Dutch: - Zelden (1 tot 10 van de 10.000 dieren).
Croatian: - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10 000 životinja)
Dutch: Varkens Pluimveehennen, kippen en kalkoenen
Croatian: Svinje peradkokoši, pilići i pure
Dutch: Kip: Niet gebruiken bij vogels in de legperiode.
Croatian: Kokoši VMP se ne smije primjenjivati za vrijeme nesenja.
Dutch: • het CVMP van oordeel was dat de harmonisatie van de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter als basis voor de verwijzing diende;
Croatian: • je CVMP zaključio kako je opseg upućivanja usklađen sa sažetkom opisa svojstava VMP-a, etikete i upute o VMP-u;
Dutch: Varkens Kippen Kalkoenen Eend
Croatian: Svinje pilići pure patke golubovi
Dutch: Inname door deze diersoorten kan leiden tot ernstige gastro-intestinale effecten.
Croatian: Unos linkomicina kroz usta u tih životinja može uzrokovati teške želučano-crijevne poremećaje.
Dutch: en andere atypische darmorganismen, waarschijnlijk afhankelijk van omstandigheden die in de darm door andere bacteriën worden gecreëerd.
Croatian: Nadalje, L. intracellularis, poput Brachyspira spp. i drugih atipičnih organizama crijeva vjerojatno ovisi o stanjima u crijevima koja su ovisna o drugim bakterijama.
Dutch: Door de houder van de handelsvergunning wordt gespeculeerd dat spectinomycine een effect zou kunnen hebben op verwante pathogenen in verband met varkensdysenterie; een dergelijk effect is echter niet formeel in vivo op specifieke pathogenen aangetoond.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje VMP-a u promet nagađa da spektinomicin može imati djelovanje na povezane patogene povezane sa svinjskom dizenterijom.
Dutch: In zeldzame gevallen zijn ook prikkelbaarheid/ excitatie en huiduitslag/pruritus waargenomen.
Croatian: U manjeg broja životinja također su primijećeni razdražljivost/uzbuđenosti osip/svrbež kože.
Dutch: De werkzaamheid bleek beter dan met alleen lincomycine, en iets beter dan met alleen spectinomycine.
Croatian: Djelotvornost se učinila boljom nego u slučaju monoterapije linkomicinom, te neznatno boljom nego u slučaju monoterapije spektinomicinom.
Dutch: Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten/risicobeoordeling door de behandelend dierenarts.
Croatian: VMP treba primijeniti samo nakon procjene veterinara o odnosu koristi/rizika.
Dutch: Varkens Pluimvee (niet-leggend)
Croatian: Svinje perad (ne nesilice)
Dutch: 10.000 x [dagelijkse wateropname per dier (L)] Gemiddelde lichaamsgewicht van 1 varken (kg)
Croatian: 10 000 x [dnevni unos vode po životinji (L)]
Dutch: Studies in honden en ratten hebben voor lincomycine en spectinomycine geen bewijs geleverd vooreffecten op de vruchtbaarheid of foetotoxische of teratogene effecten.. Lincomycine wordt uitgescheiden in de melk.
Croatian: Laboratorijskim pokusima na psima i štakorima nisu dokazani reproduktivni, fetotoksični ili teratogeni učinci likomicina ili spektinomicina.
Dutch: Poultry: For dosing via the drinking water.
Croatian: Perad: za primjenu putem vode za piće.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor gebruik in drinkwater VERPAKKINGSGROOTTE
Croatian: 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za primjenu u vodi za piće
Dutch: Het is weinig tot niet werkzaam tegen Gram-negatieve bacteriën zoals Escherichia coli.
Croatian: Slabo je učinkovit ili uopće nije učinkovit protiv gram-negativnih bakterija kao što je E. coli.
Dutch: Dit onderzoek was het enige formele bewijs van het voordeel van de dosis van 50 mg/kg lg, en de verkregen immuniteit was slechts licht tot matig, zonder geobserveerde sterfte.
Croatian: Ovo je ispitivanje bilo jedina formalna demonstracija koristi doze od 50 mg/kg tjelesne težine, a dobivena provokacija bila je samo blaga do umjerena, bez uočene smrtnosti.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht en lactatie.
Croatian: Neškodljivost VMP-a nije utvrđena za vrijeme graviditeta i laktacije.
Dutch: • Een schadelijke verschuiving naar het gebruik van andere moleculen die als belangrijker worden beschouwd voor de volksgezondheid (bijv. fluorchinolonen) zou zich kunnen voordoen indien het product voor kippen wordt ingetrokken.
Croatian: • štetan pomak u primjeni drugih molekula koji se smatra značajnijim za javno zdravstvo
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Antibiotica voor systemisch gebruik, lincomycine combinaties.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antibakterijske tvari za sustavne infekcije, linkomicin u kombinaciji ATCvet kod: QJ01FF52
Dutch: INDICATIES Lees vóóoor gebruik de bijsluiter
Croatian: I SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA
Dutch: In oudere veldonderzoeken werd doorgaans een dosisregime van 150 mg/kg lg gebruikt in de eerste fase, gevolgd door 50 mg/kg lg in de tweede fase; ze werden beschouwd als weinig relevant aangezien ze gericht waren op systematische profylaxe en zoötechnische/economische eindpunten.
Croatian: Starija terenska ispitivanja uobičajeno su koristila režime doziranja od 150 mg/kg tjelesne težine u prvoj fazi nakon čega je slijedila doza od 50 mg/kg tjelesne težine u drugoj fazi.
Dutch: Koppeltherapie, waarbij ziekteverschijnselen bij een aantal dieren in het koppel zijn vastgesteld, van porcine proliferatieve enteropathie (ileïtis) veroorzaakt door Lawsonia intracellularis en geassocieerde darmpathogenen (Escherichia coli).
Croatian: Liječenje i sprječavanje dizenterije uzrokovane s Brachyspira hyodysenteriae i proliferativne enteropatije (ileitisa) uzrokovanog s Lawsonia intracellularis, u kombinaciji s drugim crijevnim patogenim bakterijama (E. coli).
Dutch: Niet voor gebruik bij kippen die eieren voor menselijke consumptie produceren
Croatian: Svinje perad, jaja nisu za ljudsku upitrebu
Dutch: De mogelijke impact op de klinische werkzaamheid van het hoge in-vitroresistentiepercentage waarvan B. hyodysenteriae blijk geeft, werd niet in recente klinische onderzoeken beoordeeld; in de context van deze verwijzingsprocedure uit hoofde van artikel 34, gericht op het harmoniseren van de registratievoorwaarden van een reeds goedgekeurd product, werd echter geoordeeld dat de indicatie niet op die grond mag worden verwijderd.
Croatian: No, u kontekstu ovog postupka upućivanja u skladu sa člankom 34., usmjerenog na usklađivanje uvjeta odobrenja već odobrenog proizvoda, smatra se da se indikacija ne smije ukloniti po toj osnovi.
Dutch: Gebruik de volgende formule om het volume van verdunning (in liter drinkwater) dat nodig is voor 150 g van het diergeneesmiddel vast te stellen:
Croatian: Da bi se odredio volumen vode za piće (u litrama ), potreban za otapanje 150 g VMP-a treba koristiti sljedeću formulu:
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWINGEN Lees vóór gebruik de bijsluiter
Croatian: Pročitati uputu o VMP-u prije primjene.
Dutch: Varken: (orgaan)vlees: nul dagen
Croatian: Svinje: Meso i jestive iznutrice: 0 dana.
Dutch: • wachttijden.
Croatian: • razdoblja karencije.
Dutch: Hoewel het werkingsmechanisme op systemisch niveau van oraal toegediende spectinomycine niet nader wordt toegelicht, lijken het klinische voordeel ervan en het voordeel van de combinatie te zijn aangetoond in diverse oudere laboratoriumimmuniteitsonderzoeken; de in deze onderzoeken toegepaste doseringsregimes kunnen echter alleen worden geschat en variëren waarschijnlijk van de geharmoniseerde dosis van 50 mg/kg lg/dag tot ten minste de hoogste goedgekeurde dosis van 150 mg/kg lg/dag.
Croatian: No, režimi doziranja primijenjeni u ovim ispitivanjima počivaju samo na procjenama i izgledno je da se kreću od usklađene doze od 50 mg/kg tjelesne težine/danu do barem najviše odobrene doze od 150 mg/kg tjelesne težine/danu.
Dutch: Een aanzienlijk deel van de stammen van E. coli vertoont hoge MIC-waarden (minimale inhiberende concentratie) tegen de combinatie van lincomycine en spectinomycine en kunnen klinisch resistent zijn, hoewel er geen breekpunt is gedefinieerd.
Croatian: Za značajan broj sojeva E. coli utvrđene su velike minimalne inhibitorne koncentracije (MIK) za kombinaciju linkomicin-spektinomicin.
Dutch: Koppeltherapie, waarbij ziekteverschijnselen bij een aantal dieren in het koppel zijn vastgesteld, van chronic respiratory disease (CRD) veroorzaakt door Mycoplasma gallisepticum en E. coli, en geassocieerd met een lage mortaliteitsgraad.
Croatian: Chronic Respiratory Disease, CRD) koju uzrokovane s Mycoplasma gallisepticum i E. coli, u okolnostima niske razine pomora.
Dutch: Varkens Pluimvee
Croatian: Svinje perad
Dutch: Poeder voor orale oplossing.
Croatian: Prašak za oralnu otopinu.
Dutch: Vanwege technische beperkingen is de gevoeligheid van L. intracellularis moeilijk in vitro te testen.
Croatian: Zbog tehničkih ograničenja teško je ispitati osjetljivost L. intracellularis in vitro te stoga podatci o rezistenciji te vrste na linkomicini spektinomicin nisu dostupni.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Per gram:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA
Dutch: ZOETIS ITALIA S.r.l.
Croatian: Zoetis Hellas SA L.
Dutch: De combinatie bleek superieur aan alleen lincomycine.
Croatian: Dokazano je da je kombinacija djelotvornija u odnosu na monoterapiju linkomicinom.
Dutch: DIERSOORTEN WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Varken en kip
Croatian: 5. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Svinja i kokoš
Dutch: Redenen voor de wijziging van de samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter
Croatian: Razlozi za izmjenu sažetka opisa svojstava VMP-a, etikete i upute o VMP-u
Dutch: Dit is vergelijkbaar met wat werd waargenomen bij de meeste eerdere onderzoeken.
Croatian: To je slično onome što je opaženo u većine prijašnjih ispitivanja.
Dutch: Zie echter ook de tekst onder rubriek 4.4.
Croatian: Međutim, također pogledajte tekst pod odjeljkom 4.4.
Dutch: Postępu 17B 02-676 Warsaw Poland
Croatian: Postępu 17B 02-676 Warsaw Poljska
Dutch: De opname van water moet vaak gecontroleerd worden.
Croatian: Unos vode treba često nadzirati.
Dutch: Kippen werden als doeldiersoort goedgekeurd in België, Frankrijk, Hongarije en Polen.
Croatian: Pilići kao ciljna vrsta životinja odobreni su u Belgiji, Francuskoj, Mađarskoj i Poljskoj.
Dutch: 92240 Malakoff France
Croatian: 92240 Malakoff
Dutch: Er mag geen andere bron van drinkwater beschikbaar zijn.
Croatian: Ne smije biti dostupan nikakav drugi izvor vode za piće.
Dutch: Andrew Street London EC4A 3AE United Kingdom
Croatian: Andrew Street London EC4A 3AE Velika Britanija
Dutch: Menselijke en dierlijke bacteriën delen dezelfde resistentiedeterminanten.
Croatian: Ljudske i životinjske bakterije imaju iste determinante rezistencije.
Dutch: Niet eten, drinken of roken tijdens het hanteren van het diergeneesmiddel.
Croatian: Nemojte jesti, piti ili pušiti tijekom rukovanja proizvodom.
Dutch: • de beperking van de indicaties tot die welke voldoende gestaafd worden door werkzaamheidsgegevens;
Croatian: • ograničavanjem indikacija na one koje su odgovarajuće potvrđene podacima o djelotvornosti;
Dutch: Duitsland Zoetis Deutschland GmbH
Croatian: Njemačka Zoetis Deutschland GmbH
Dutch: Bij het gebruik van het diergeneesmiddel moet rekening worden gehouden met het officiële, nationale en regionale antimicrobiële beleid.
Croatian: Kad se primjenjuje veterinarsko medicinski proizvod u obzir treba uzeti službene, nacionalne i regionalne antimikrobne smjernice.
Dutch: De te gebruiken concentratie hangt af van het werkelijke lichaamsgewicht en het waterverbruik van de dieren en kan worden berekend aan de hand van de volgende formule:
Croatian: Koncentracija koja će se koristiti ovisi o stvarnoj tjelesnoj masi i potrošnji vode od strane životinja i može se izračunati prema sljedećoj formuli:
Dutch: Er is geen specifiek antidota, de behandeling is symptomatisch.
Croatian: Nema specifičnog antidota, liječenje je simptomatsko.
Dutch: Allergische/overgevoeligheidsreacties komen in zeldzame gevallen voor.
Croatian: Alergijske reakcije/reakcije preosjetljivosti javljaju se u rijetkim slučajevima.
Dutch: Bij beide onderzoeken waren 1116 vogels betrokken die werden verdeeld in een behandelgroep en een negatieve controlegroep.
Croatian: Oba ispitivanja uključila su 1116 pilića koji su podijeljeni u liječenu skupinu i negativnu kontrolnu skupinu.
Dutch: Om de juiste dosering te verkrijgen moet de concentratie van de lincomycine dienovereenkomstig worden aangepast.
Croatian: Kako bi dobile ispravnu dozu, koncentracija linkomicina mora se prilagoditi u skladu s tim.
Dutch: Metabolieten omvatten meer dan 75% van de totale resten in de lever.
Croatian: Metaboliti čine više od 75% od ukupnih rezidua u jetri.
Dutch: Zoetis France 10 rue Raymond David
Croatian: Francuska Zoetis Francuska 10 rue Raymond David
Dutch: In geval van accidentele overdosering dient de behandeling worden onderbroken en opnieuw gestart met de aanbevolen dosering.
Croatian: U slučaju nehotičnog predoziranja liječenje se mora prekinuti i ponovno započeti u preporučenoj razini doze.
Dutch: Deze condities zijn meestal zelfcorrigerend binnen 5-8 dagen zonder de behandeling met lincomycine te moeten stoppen.
Croatian: Ova stanja obično prolaze sama od sebe unutar 5-8 dana, bez prekida liječenja linkomicinom.
Dutch: Direct na gebruik de handen en alle blootgestelde huid wassen met zeep en water.
Croatian: Odmah nakon primjene operite ruke i bilo koji dio izložene kože sapunom i vodom.
Dutch: In beide onderzoeken werden significante verschillen in sterftecijfers opgemerkt tussen vogels die werden behandeld met lincomycine (respectievelijk 0% en 0,7%) en negatieve controles (respectievelijk 14% en 7,5%).
Croatian: U oba ispitivanja uočene su značajne razlike u stopama smrtnosti između pilića liječenih linkomicinom (0 % i 0,7 %) i negativne kontrolne skupine (14 % i 7,5 %).
Dutch: Zie echter ook de tekst onder rubriek "Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort."
Croatian: Međutim, također pogledajte tekst pod Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu.
Dutch: De slachttijden (0 uur na 3 dagen medicatie en 0, 6, 12 en 24 uur na 21 dagen medicatie) waren goed verdeeld ter ondersteuning van de voorgestelde wachttijd van nul dagen.
Croatian: Vremena klanja (0 sati nakon 3 dana liječenja i 0, 6, 12 i 24 sata nakon 21 dana liječenja) bila su dobro raspoređena da potkrijepe predloženo razdoblje karencije od nula dana.
Dutch: Het aantal dieren (18 gecastreerde mannetjesdieren en 18 vrouwtjesdieren) dat bij het onderzoek betrokken was en het lichaamsgewicht van de dieren (36,5 tot 71 kg) waren toereikend.
Croatian: Broj životinja (18 kastriranih mužjaka i 18 ženki) uključenih u ispitivanje i njihove težine (od 36,5 do 71 kg) bile su odgovarajuće.
Dutch: Als zodanig worden deze gegevens geacht de extrapolatie van de bevindingen van de bovengenoemde onderzoeken die in de jaren tachtig in de VS werden uitgevoerd naar de huidige situatie in de EU te ondersteunen.
Croatian: Za takve podatke smatralo se da podupiru ekstrapolaciju podataka dobivenih u prethodno spomenutim ispitivanjima provedenima u SAD-u tijekom 1980.-ih na podatke o sadašnjoj situaciji u Europskoj uniji.
Dutch: Gemiddeld dagelijkse wateropname (liter/dier)
Croatian: Prosječni dnevni unos vode za piće (litre/životinji)
Dutch: Hoge concentraties van de actieve vorm worden waargenomen in de darm.
Croatian: Visoke koncentracije djelatnog oblika zamijećene su u crijevima.