FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Po súčasnej expozícii pri predávkovaní dexmedetomidínom (3-násobok odporúčanej dávky) a 15 mg ketamínu/kg je možné na zvrátenie účinku vyvolaného dexmedetomidínom podať odporúčanú dávku atipamezolu.
Latvian: Pēc vienlaicīgas deksmedetomidīna (3 reizes pārsniedzot ieteicamo devu) un 15 mg ketamīna/kg pārdozēšanas atipamezolu var ievadīt ieteiktajā devā deksmedetomidīna izraisītās iedarbības atcelšanai.
Slovak: Psy: Po intramuskulárnej dávke 50 mikrogramov/kg je maximálna koncentrácia v plazme 12
Latvian: Suņi: intramuskulāri ievadot 50 mikrogramus/kg, maksimālā koncentrācija plazmā, kas ir aptuveni 12 nanogrami/ml, tiek sasniegta pēc 0,6 stundām.
Slovak: Neinvázne, mierne až stredne bolestivé zákroky a vyšetrenia, ktoré vyžadujú obmedzenie pohybu, sedáciu a zmiernenie bolesti u psov a mačiek.
Latvian: Neinvazīvu, mazsāpīgu vai vidēji sāpīgu procedūru un izmeklējumu veikšanai suņiem un kaķiem, kuru gadījumā nepieciešama savaldīšana, sedācija un analgēzija.
Slovak: Pri postupnom podávaní dexmedetomidínu a ketamínu na vyvolanie anestézie u mačiek musí byť pre prípad problémov s dýchaním alebo zastavenia dýchania k dispozícii zariadenie na manuálne podávanie umelého dýchania.
Latvian: Jābūt pieejamai iekārtai, lai veiktu manuālo elpināšanu elpošanas nomākuma vai elpošanas apstāšanās gadījumā, secīgi lietojot deksmedetomidīnu un ketamīnu kaķu anestēzijai.
Slovak: D-31303
Latvian: D-31303 Burgdorf
Slovak: Závisí taktiež od použitia a spôsobu podávania.
Latvian: Tā ir atkarīga arī no lietošanas un ievadīšanas veida.
Slovak: • ako premedikácia pred vyvolaním celkovej anestézie.
Latvian: • premedikācijai pirms vispārējās anestēzijas.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: október 2016
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2016. gada oktobrī.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom agentúra vyhodnotila tento veterinárny liek s cieľom odporučiť jeho registráciu v Európskej únii (EÚ) a podmienky jeho používania.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā aģentūra ir novērtējusi šīs veterinārās zāles, lai ieteiktu tās reģistrēt Eiropas Savienībā (ES) un ieteiktu to lietošanas nosacījumus.
Slovak: strana 2/2
Latvian: 2. lappuse no2
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Cepedex sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Cepedex EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o referenčnom lieku sa takisto nachádza na webovej stránke agentúry.
Latvian: Atsauces zāļu pilns EPAR teksts arī ir atrodams Aģentūras tīmekļa vietnē.
Slovak: Dĺžka a hĺbka sedácie a analgézie závisia od použitej dávky.
Latvian: Sedācijas un analgēzijas ilgums un intensitāte ir atkarīgi no izmantotās zāļu devas.
Slovak: Účinkuje tak, že sa naviaže na receptory známe ako alfa 2-adrenergické receptory a zabraňuje uvoľňovaniu neurotransmitera noradrenalínu z nervových buniek v tele.
Latvian: Tas darbojas, piesaistoties pie receptoriem, ko dēvē par alfa2-adrenerģiskiem receptoriem, un novēršot neirotransmitera noradrenalīna izdalīšanos no organisma nervu šūnām.
Slovak: Výbor CVMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Dexdomitor, jeho prínosy sú väčšie než identifikované riziká.
Latvian: Tāpēc CVMP uzskatīja, ka, tāpat kā Dexdomitor gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Cepedex.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Cepedex.
Slovak: Cepedex sa používa na sedáciu (upokojovanie) psov a mačiek v týchto situáciách:
Latvian: Cepedex ir zāles, ko lieto sedācijai (nomierināšanai) suņiem un kaķiem šādos gadījumos:
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom telesnej hmotnosti) a u mačiek sa pri jej stanovení vychádza z telesnej hmotnosti.
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Slovak: Neurotransmiter je látka, ktorá nervovým bunkám umožňuje komunikáciu so susediacimi bunkami.
Latvian: Neirotransmiters ir viela, kas ļauj blakus esošajām nervu šūnām savā starpā sazināties.
Slovak: • pri vykonávaní mierne až stredne bolestivých zákrokov a vyšetrení, ktoré si vyžadujú obmedzenie pohybu zvierat alebo sedáciu a zníženie citlivosti na na bolesť (analgéziu).
Latvian: • mazsāpīgu vai vidēji sāpīgu procedūru un izmeklējumu veikšanai, kur nepieciešama dzīvnieka savaldīšana vai sedācija un sāpju sajūtu mazināšana (analgēzija).
Slovak: Cepedex je αlfa 2-adrenoceptorový agonista.
Latvian: Cepedex ir alfa2-adrenoceptoru agonists.
Slovak: Dexmedetomidín je úzko spojený s ďalšou látkou, ktorá sa používa na sedáciu zvierat, medetomidínom, ktorý sa vo veterinárnej medicíne používa už mnoho rokov.
Latvian: Deksmedetomidīns ir tuvu radniecīgs citai dzīvnieku nomierināšanā izmantotai vielai medetomidīnam, ko jau daudzus gadus lieto veterinārmedicīnā.
Slovak: Spoločnosť predložila informácie o kvalite a výrobe lieku Cepedex.
Latvian: Uzņēmums iesniedza informāciju par Cepedex kvalitāti un ražošanu.
Slovak: Cepedex sa môže použiť u psov aj na zmiernenie bolesti a na hlbokú sedáciu pri vykonávaní lekárskych zákrokov a menšej operácie, pričom sa používa v kombinácii s butorfanolom (sedatívom a analgetikom).
Latvian: Cepedex var lietot arī suņiem sāpju atvieglošanai un dziļai sedācijai, veicot medicīniskās procedūras un nelielas operācijas, ja to lieto kombinācijā ar butorfanolu (sedatīvu un pretsāpju līdzekli).
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Cepedex.
Latvian: Tas nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par Cepedex lietošanu.
Slovak: Keďže noradrenalín sa podieľa na udržiavaní bdelosti a na prebúdzaní, jeho znížené uvoľňovanie znižuje úroveň vedomia vrátane pocitu bolesti.
Latvian: Tā kā noradrenalīns ir nepieciešams modrības un aktivitātes uzturēšanai, tā izdalīšanās samazināšana pazemina samaņas līmeni, tostarp, sāpju sajūtu.
Slovak: V prípade psov dávka závisí od plochy povrchu tela (vypočítanej s použitím
Latvian: Suņiem deva ir atkarīga no ķermeņa virsmas laukuma (ko aprēķina pēc ķermeņa svara), kaķiem - pamatojoties uz ķermeņa svaru.
Slovak: To znamená, že liek Cepedex je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Dexdomitor.
Latvian: Tas nozīmē, ka Cepedex ir līdzīgas "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas ES ar nosaukumu Dexdomitor.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita lieku Cepedex s liekom Dexdomitor.
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu novērtēšanas komiteja (CVMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Cepedex un Dexdomitor ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Cepedex
Latvian: Cita informācija par Cepedex
Slovak: Cepedex dexmedetomidín
Latvian: Cepedex deksmedetomidīns
Slovak: Keďže liek Cepedex je generický liek, ktorý sa podáva formou injekcie, má podobné zloženie a obsahuje rovnakú účinnú látku ako referenčný liek Dexdomitor, neboli potrebné žiadne dodatočné štúdie.
Latvian: Tā kā Cepedex ir ģenēriskas zāles, ko ievada injekcijas veidā, līdzīgas pēc sastāva un satur tādu pašu aktīvo vielu kā atsauces zāles Dexdomitor, papildpētījumi nebija nepieciešami.
Slovak: Prečo bol liek Cepedex schválený?
Latvian: Kāpēc Cepedex tika apstiprinātas?
Slovak: Liek Cepedex obsahuje účinnú látku dexmedetomidín a je to tzv. generický liek.
Latvian: Cepedex satur aktīvo vielu deksmedetomidīnu un ir "ģenēriskas zāles".
Slovak: Mačkám sa liek Cepedex podáva formou injekcie do svalu.
Latvian: Kaķiem Cepedex ievada, injicējot muskulī.
Slovak: Výbor odporučil registráciu lieku Cepedex v EÚ.
Latvian: Komiteja ieteica apstiprināt Cepedex lietošanai ES.
Slovak: Psom sa liek Cepedex podáva formou injekcie do žily alebo do svalu.
Latvian: Suņiem Cepedex ievada, injicējot vēnā vai muskulī.
Slovak: Liek Cepedex sa používa pri neinvazívnych zákrokoch, to znamená, že postup nezahŕňa otvorenie kože alebo telesnej dutiny,
Latvian: Cepedex lieto neinvazīvām procedūrām, neskarot ādu vai ķermeņa dobumu;
Slovak: Čo je liek Cepedex a na čo sa používa?
Latvian: Kas ir Cepedex un kāpēc tās lieto?
Slovak: Keďže liek Cepedex je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Latvian: Ņemot vērā, ka Cepedex ir ģenēriskas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie o registrácii lieku Cepedex platné v celej Európskej únii.
Latvian: Eiropas Komisija 13/12/2016 apstiprināja Cepedex reģistrāciju, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa boli zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Cepedex vrátane príslušných opatrení, ktoré majú odborní veterinárni pracovníci a majitelia alebo chovatelia zvierat pri podávaní lieku Cepedex dodržiavať.
Latvian: Drošuma informācija ir ietverta Cepedex zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem.
Slovak: Praktické informácie o používaní lieku Cepedex majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Cepedex lietošanu, dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Slovak: Ako bol liek Cepedex skúmaný?
Latvian: Kā noritēja Cepedex izpēte?
Slovak: Cepedex je k dispozícii vo forme injekčného roztoku a výdaj lieku je viazaný na veterinárny predpis.
Latvian: Cepedex ir pieejamas kā injekciju šķīdums, un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Slovak: Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe liekom Cepedex, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Cepedex dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem atrodama zāļu lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Slovak: Preventívne opatrenia sú rovnaké ako v prípade referenčného lieku, pretože liek Cepedex je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom.
Latvian: Tā kā Cepedex ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, piesardzības pasākumi ir tādi paši kā atsauces zālēm.
Slovak: Obsah (koncentrácia)
Latvian: Iepakojums Saturs (koncentrācija)
Slovak: 0,5 ml (1mg/ml)
Latvian: Flakons (stikla) 0,5ml (1mg/ml)
Slovak: Injekčný roztok
Latvian: Zemādas injekcija
Slovak: Lieková forma
Latvian: Zāļu forma Lietošanas veids
Slovak: Injekčná liekovka (sklenená)
Latvian: Šķīdums injekcijām
Slovak: Jeden cyklus trvá tri týždne.
Latvian: Viens cikls ilgst 3 nedēļas.
Slovak: EMA/486869/2018
Latvian: EMA/486869/2018 EMEA/H/C/000796
Slovak: Posledná aktualizácia tohto prehľadu: 07-2018
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2018.07.
Slovak: Histamín je látka, ktorá sa prirodzene vyskytuje v tele a ktorá sa podieľa na mnohých procesoch.
Latvian: Histamīns ir viela, kas organismā veidojas dabīgi un ir iesaistīta daudzos procesos.
Slovak: To znamená, že kvôli zriedkavosti tohto ochorenia nebolo možné získať všetky informácie o lieku Ceplene.
Latvian: Tas nozīmē, ka sakarā ar šīs slimības retumu nav bijis iespējams iegūt pilnīgu informāciju par Ceplene.
Slovak: Ceplene bolo dňa 7. októbra 2008 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Latvian: 2008. gada 7. oktobrī Ceplene saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Slovak: To znamená, že mení činnosť imunitného systému (prirodzenej obrany tela).
Latvian: Tas nozīmē, ka tas maina imūnsistēmas (organisma dabīgo aizsargspēju) aktivitāti.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Ceplene sa neustále kontrolujú.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Ceplene lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Ceplene?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Ceplene lietošanu?
Slovak: Ceplene sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Ceplene ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Ceplene sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Ceplene, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Slovak: V závislosti od odpovede pacienta na liečbu a vedľajšie účinky sa má liečba pozastaviť alebo sa má upraviť dávka.
Latvian: Atkarībā no pacienta atbildes reakcijas uz ārstēšanu un no blakusparādībām ārstēšana var būt jāatliek vai jāpielāgo deva.
Slovak: Používa sa počas prvej remisie pacientov (obdobie bez príznakov ochorenia po prvej liečebnej kúre).
Latvian: Šīs zāles lieto pacientiem pirmās "remisijas" stadijā (laikā, kad pēc pirmā ārstēšanas kursa nav slimības simptomu).
Slovak: Tým sa môže predĺžiť obdobie, počas ktorého pacient ostane v remisii.
Latvian: Tas var pagarināt pacienta remisijas stadijas ilgumu.
Slovak: Ceplene bol povolený za tzv. mimoriadnych okolností.
Latvian: Ceplene ir reģistrētas "izņēmuma kārtā".
Slovak: Prehľad o lieku Ceplene a prečo bol povolený v EÚ
Latvian: Ceplene pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Slovak: Medzi cyklami má byť obdobie bez liečby trvajúce tri týždne.
Latvian: Starp katru ciklu jābūt 3 nedēļas ilgam starplaikam bez ārstēšanas.
Slovak: Ceplene je jedna injekcia dvakrát denne, jednu až tri minúty po injekcii interleukínu-2.
Latvian: Ieteicamā Ceplene deva ir viena injekcija divreiz dienā vienu līdz trīs minūtes pēc interleikīna-2 injicēšanas.
Slovak: Ďalšie informácie o označení lieku za liek na ojedinelé ochorenia môžete nájsť tu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Latvian: Sīkāka informācija par retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu statusa piešķiršanu ir atrodama: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Slovak: V prípade pacientov, ktorí prešli do prvej remisie, bola kombinácia lieku Ceplene a interleukínu-2 účinnejšia než žiadna liečba pri predĺžení času do návratu AML alebo do úmrtia pacienta z akejkoľvek príčiny: priemerný čas bez ochorenia sa predĺžil z 291 dní bez liečby na 450 dní po liečbe liekom Ceplene a interleukínom-2.
Latvian: Pacientiem pirmās remisijas stadijā Ceplene un interleikīna-2 kombinācija efektīvāk nekā nekāda ārstēšana spēja pagarināt laiku līdz AML recidīvam vai pacienta nāvei jebkāda iemesla dēļ: vidējais laiks bez slimības pieauga no 291 dienas, nesaņemot nekādu ārstēšanu, līdz 450 dienām pēc ārstēšanas ar Ceplene un interleikīnu-2.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Ceplene (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú návaly tepla (sčervenanie), bolesť hlavy, únava, horúčka a zápal alebo začervenanie na mieste vpichu injekcie.
Latvian: Visbiežākās Ceplene blakusparādības (kas novērotas vairāk nekā 1 no 10 pacientiem) ir pietvīkums (sarkšana), galvassāpes, nogurums, drudzis un iekaisums vai apsārtums injekcijas vietā.
Slovak: Účinnosť lieku Ceplene sa skúmala v jednej hlavnej štúdii zahŕňajúcej 320 dospelých s AML, ktorí boli po liečbe leukémie v remisii.
Latvian: Ceplene efektivitāte ir pētīta vienā pamatpētījumā, piedaloties 320 pieaugušajiem ar AML, kuriem bija iestājusies remisija pēc leikozes ārstēšanas.
Slovak: Liek je dostupný ako injekčný roztok na podanie pod kožu.
Latvian: Šīs zāles ir pieejamas kā šķīdums zemādas injekcijām.
Slovak: Ceplene sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Latvian: Ziņotās ar Ceplene lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Slovak: Ceplene sa nesmie používať v prípade pacientov, ktorí majú závažné problémy so srdcom, ani u tehotných alebo dojčiacich žien.
Latvian: Ceplene nedrīkst lietot pacientiem ar smagiem sirdsdarbības traucējumiem vai grūtniecēm un sievietēm, kuras baro bērnu ar krūti.
Slovak: U pacientov v druhej alebo neskoršej remisii sa nepozoroval žiadny účinok lieku Ceplene a interleukínu-2.
Latvian: Pacientiem otrās vai vēlākās remisijas stadijās netika novērota nekāda iedarbība, lietojot Ceplene un interleikīnu-2.
Slovak: Spoločnosť, ktorá liek Ceplene uvádza na trh, predloží každý rok aktualizácie o bezpečnosti a účinnosti lieku Ceplene v kombinácii s interleukínom-2 u pacientov s AML v prvej remisii.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Ceplene, katru gadu iesniegs jaunāko informāciju par Ceplene un interleikīna-2 kombinācijas drošumu un efektivitāti AML pacientiem pirmajā remisijas stadijā.
Slovak: Ceplene a na čo sa používa?
Latvian: Kas ir Ceplene un kāpēc tās lieto?
Slovak: Liek sa nesmie používať ani v prípade pacientov, ktorí dostali od darcu transplantát kostnej drene alebo ktorí užívajú steroidy (lieky používané na zmiernenie alebo prevenciu zápalu) podávané systémovo (podávané ústami alebo formou injekcie), klonidín (používaný na zníženie vysokého krvného tlaku) alebo blokátory histamínu H2 (používané na liečbu žalúdočných vredov, zažívacích problémov alebo pálenia záhy).
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot arī pacientiem, kuriem veikta kaulu smadzeņu pārstādīšana no donora vai kuri lieto steroīdus (zāles, kas samazina vai novērš iekaisumu) ar sistēmisku iedarbību (tos uzņem norijot vai injicējot), klonidīnu (zāles, kas pazemina augstu asinsspiedienu) vai histamīna H2 blokatorus (zāles, ar ko ārstē kuņģa čūlu, gremošanas traucējumus vai grēmas).
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Ceplene?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Ceplene?
Slovak: Predpokladá sa, že pri liečbe AML účinkuje tak, že chráni bunky imunitného systému pred poškodením.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka AML gadījumā tas darbojas, aizsargājot imūnsistēmas šūnas no bojājumiem.
Slovak: Tým sa zlepší účinnosť interleukínu-2, lieku, ktorý stimuluje imunitný systém, aby napádal rakovinové bunky.
Latvian: Tas uzlabo interleikīna-2 efektivitāti - tās ir zāles, kas stimulē imūnsistēmu uzbrukt vēža šūnām.
Slovak: Prečo bol liek Ceplene povolený?
Latvian: Kāpēc Ceplene tika apstiprinātas?
Slovak: Pacienti si môžu liek po príslušnom zaškolení vpichovať sami.
Latvian: Ja pacienti ir atbilstoši apmācīti, viņi injekciju var veikt paši.
Slovak: Liek Ceplene a interleukín-2 sa podávajú počas 10 cyklov.
Latvian: Ceplene un interleikīnu-2 lieto 10 ciklu garumā.
Slovak: Akútna myeloidná leukémia je zriedkavá, a preto bol liek Ceplene dňa 11. apríla 2005 označený za tzv. liek na ojedinelé ochorenia.
Latvian: AML ir "reta", un 2005. gada 11. aprīlī Ceplene tika piešķirts reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu statuss.
Slovak: Ceplene obsahuje liečivo histamín dihydrochlorid.
Latvian: Ceplene satur aktīvo vielu histamīna dihidrohlorīdu.
Slovak: Keď sa najprv podá liek Ceplene, musí sa skontrolovať krvný tlak, srdcová frekvencia a funkcia pľúc pacienta.
Latvian: Pēc pirmās Ceplene devas ievadīšanas jāpārbauda pacienta asinsspiediens, sirdsdarbības ātrums un plaušu darbība.
Slovak: Ceplene sa používa v kombinácii s interleukínom-2 (protirakovinový liek) ako udržiavacia liečba u dospelých s akútnou myeloidnou leukémiou (AML), čo je druh rakoviny postihujúcej biele krvinky.
Latvian: Ceplene ir zāles, ko kombinācijā ar interleikīnu-2 (pretvēža zālēm) lieto kā uzturošo terapiju pieaugušajiem ar akūtu mieloleikozi (AML), vēža veidu, kas skar baltās asins šūnas.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Ceplene si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Latvian: Papildu informāciju par Ceplene lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Slovak: Liek Ceplene sa podával v kombinácii s interleukínom-2 a neporovnával sa so žiadnou liečbou.
Latvian: Ceplene tika lietotas kombinācijā ar interleikīnu-2, un tās salīdzināja ar rezultātiem bez ārstēšanas.
Slovak: Ceplene je viazaný na lekársky predpis a liek sa má podávať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou AML.
Latvian: Ceplene var iegādāties tikai pret recepti, un tās jāievada tāda ārsta uzraudzībā, kuram ir pieredze AML ārstēšanā.
Slovak: Ceplene sa musí podávať pomaly v trvaní piatich až 15 minút na iné miesto ako injekcia interleukínu-2, prednostne do stehna alebo brucha.
Latvian: Katra Ceplene injekcija jāievada lēnām 5 līdz 15 minūšu garumā citā vietā nekā interleikīna-2 injekcija, vēlams augšstilbā vai vēderā.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Ceplene boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Ceplene lietošanu.
Slovak: Keď sa liek Ceplene podáva s interleukínom-2, pomáha imunitnému systému usmrcovať leukemické bunky, ktoré môžu ostať v tele počas remisie.
Latvian: Lietojot kopā ar interleikīnu-2, Ceplene palīdz imūnsistēmai nonāvēt leikozes šūnas, kas var būt palikušas organismā remisijas laikā.
Slovak: Ceplene účinkuje?
Latvian: Kā Ceplene darbojas?
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Latvian: Cita informācija par Ceplene
Slovak: Ceplene boli preukázané v štúdiách?
Latvian: Kādi Ceplene ieguvumi atklāti pētījumos?
Slovak: Liečivo lieku Ceplene, histamín dihydrochlorid, je imunomodulátor.
Latvian: Ceplene aktīvā viela histamīna dihidrohlorīds ir imūnmodulējošs līdzeklis.
Slovak: Ako sa liek Ceplene používa?
Latvian: Kā lieto Ceplene?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Ceplene sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību sarakstu, lietojot Ceplene, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovak: Tento rozdiel však nebol štatisticky významný.
Latvian: Tomēr šī starpība nav statistiski nozīmīga.
Slovak: Nedotýkajte sa zátky rukami.
Latvian: Nepieskarieties aizbāznim ar rokām.
Slovak: Dvakrát denne.
Latvian: Divas reizes dienā.
Slovak: • ak máte závažné srdcové problémy;
Latvian: • Ja Jums ir nopietnas sirds slimības.
Slovak: Nájdete tam aj odkazy na ďalšie webové stránky o zriedkavých ochoreniach a ich liečbe.
Latvian: Tur ir arī saites uz citām tīmekļu vietnēm par retām slimībām un to ārstēšanu.
Slovak: Dôkladne si umyte ruky mydlom a vodou.
Latvian: Kārtīgi nomazgājiet rokas ar ziepēm un ūdeni.
Slovak: Noventia Pharma srl Via Carlo PISACANE 31 I-47121
Latvian: Noventia Pharma srl Via Carlo PISACANE 31 I-47121 Forli (FC) Itālija
Slovak: Na injekciu budete potrebovať:
Latvian: Injekcijai Jums būs nepieciešams:
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 26/08/2013
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 26/08/2013
Slovak: Priemerný polčas bol u pacientov 0,75 až 1,5 hodiny.
Latvian: Vidējais eliminācijas periods pacientiem bija no 0,75 līdz 1,5 stundām.
Slovak: Používa sa na zachovanie remisie (obdobie počas ktorého je ochorenie menej závažné alebo nezistiteľné).
Latvian: To lieto, lai uzturētu remisiju (periodu, kura laikā slimība nav tik smaga vai nav pamanāma).
Slovak: Keď máte infekciu, váš lekár vás bude pozorne sledovať.
Latvian: Ja Jums ir infekcija, ārsts Jūs rūpīgi uzraudzīs.
Slovak: Nechajte plochu vyschnúť 10 sekúnd.
Latvian: Ļaujiet ādai nožūt 10 sekundes.
Slovak: Ceplene je indikovaný na použitie u dospelých.
Latvian: Ceplene ir indicēts lietošanai pieaugušajiem.
Slovak: Zníženie dávky môže byť dočasné alebo trvalé.
Latvian: Devas samazināšana var būt gan īslaicīga, gan pastāvīga.
Slovak: Iné lieky a Ceplene
Latvian: Citas zāles un Ceplene
Slovak: Možné miesta podania injekcie sú znázornené na obrázku 4.
Latvian: Iespējamās injekciju vietas skatīt 4. attēlā.