FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In 1986 she joined the French National Scientific Research Centre (CNRS) as Chargé de recherche 1ère classe and became officer for European affairs in 1991.
Spanish: En 1986 se incorporó al Centro Nacional de Investigaciones Científicas de Francia como Chargé de Recherche 1ère
English: 23-26 May
Spanish: 23-26 de mayo
English: 6.3 EMEA document management and publishing
Spanish: 6.3 Gestión y publicación de documentos de la EMEA
English: To provide timely and understandable product information to patients and healthcare professionals
Spanish: Suministro de información puntual y legible sobre los productos a los pacientes y profesionales sanitarios.
English: The number of initial applications for a marketing authorisation is expected to stabilise in 2005.
Spanish: Tendencias: Para 2005, se espera que el número de solicitudes iniciales de autorización de comercialización se mantenga estable.
English: To be re-released for consultation in 4Q 2004/1Q 2005
Spanish: Se publicará de nuevo para consulta en el 4T de 2004 o el 1T de 2005.
English: To implement new legislative mechanisms to optimise drug safety
Spanish: Implantación de mecanismos que optimicen la seguridad de los medicamentos en la nueva legislación.
English: Education: Pharmacist, doctorate in natural sciences (pharmacognosy) from the University of Saarbrücken.
Spanish: Estudios: Farmacéutico, doctorado en ciencias naturales (farmacognosis) por la Universidad de Saarbruecken.
English: He joined the EMEA in September 1997 where he was appointed head of sector for new chemical substances in June 1998 and head of sector for orphan drugs and scientific advice in January 2001.
Spanish: Ingresó en la EMEA en septiembre de 1997 y fue nombrado Jefe del Sector de nuevas sustancias químicas en junio de 1998, Jefe del Sector de medicamentos huérfanos y asesoramiento científico en enero de 2001.
English: Eric Abadie, Vice-Chairman of the CHMP, b. 14 July 1950, n. French
Spanish: Eric Abadie, Vicepresidente del CPMP, nacido el 14 de julio de 1950, nacionalidad francesa
English: Arbitration and Community referrals received/forecast (Input)
Spanish: Arbitraje y remisiones comunitarias recibidas/esperadas (Entrada)
English: Establishment of processes for preparation of summaries of EPARs written in a manner that is understandable to the public
Spanish: Establecimiento de procesos para preparar resúmenes de los EPAR redactados de manera que resulten legibles para el público en general.
English: Postgraduate degree in paediatrics and a PhD in nutrition.
Spanish: Estudios de posgrado en pediatría y doctorado en nutrición.
English: Member of the UK Royal College of Veterinary Surgeons.
Spanish: Colegio de Veterinarios del Reino Unido.
English: To be incorporated in revised Volume 9 (see above)
Spanish: Se incorporará al Volumen 9 revisado
English: 3.4 Post-authorisation activities
Spanish: 3.4 Actividades posteriores a la autorización
English: Education: Qualified pharmacist from the University of Uppsala Faculty of Pharmacy.
Spanish: Estudios: Doctor en farmacia por la Facultad de Farmacia de la Universidad de Uppsala.
English: In 1994, she joined the UK Veterinary Medicines Directorate as senior veterinary assessor in the pharmaceuticals and feed additives team.
Spanish: En 1994 se incorporó a la Dirección de Medicamentos Veterinarios como asesora veterinaria en el equipo de productos farmacéuticos y aditivos alimentarios.
English: He was nominated press officer in September 2001 and appointed head of executive support in January
Spanish: Fue nombrado encargado de la oficina de prensa en septiembre de 2001 y Jefe del Apoyo Ejectuvo en enero de 2004.
English: Clarification of applicability to welldefined active substances
Spanish: Aclaración de su posible aplicación a principios activos bien definidos.
English: Miss Leivers joined the EMEA in February 1996 and was appointed deputy head of sector in June 2001.
Spanish: La Sra. Leivers se incorporó a la EMEA en febrero de 1996 y fue nombrada asistente del Jefe de Sector en junio de 2001.
English: Other staff-related expenditure
Spanish: Otros gastos de personal
English: Education: Bachelor of commerce from University College Dublin.
Spanish: Estudios: Licenciado en comercio por el University College de Dublín.
English: The target is 100 % of summaries published at the time of the press release o percentage of MRL summary reports published within 14 days after publication of Community MRLs.
Spanish: El objetivo es publicar el 100 % de los resúmenes antes del comunicado de prensa; o porcentaje de informes de resúmenes de MRL que se publican en los 14 días siguientes a la publicación de los MRL comunitarios.
English: 2-4 March
Spanish: 2-4 de marzo
English: He has been a member of the EMEA management board since 1995.
Spanish: Administración de la EMEA desde 1995.
English: Expenditure on data processing Other capital expenditure Postage and communications Other administrative expenditure
Spanish: Correo y comunicaciones Otros gastos administrativos
English: Scientific advice and protocol assistance requests (Input)
Spanish: Solicitudes de asesoramiento científico y asistencia de protocolo (Entrada)
English: The increase is due in part to inspections in the context of plasma master file and vaccine antigen master file certification, but also to the effect of an increase in applications at the end of 2004
Spanish: Este incremento viene a sumarse a un incremento anterior del 20 % respecto a la cifra prevista para 2004 y se debe, en parte, a las inspecciones realizadas en el contexto de la certificación de ficheros maestros de plasma y ficheros maestros de antígenos para vacunas, pero también al aumento de solicitudes registrado a finales de 2004.
English: She was appointed head of sector for safety and efficacy of medicines in January 2001.
Spanish: Fue nombrada jefa dle Sector de seguridad y eficacia de los medicamentos en enero de 2001.
English: Jytte Lyngvig, Vice-Chairman of the Management Board, b.13 October 1953, n. Danish
Spanish: Jytte Lyngvig, Vicepresidente del Consejo de Administración, nacida el 13 de octubre de 1953, nacionalidad danesa.
English: Konstantin Keller, Chairman of the HMPC, b. 19 February 1954, n. German
Spanish: Konstantin Keller, Presidente del HMPC, nacido el 19 de febrero de 1954, nacionalidad alemana
English: From 1974 to 1985, he was an audit manager in Spain with Ernst and Young and from 1985 to 1995 he was financial controller at Johnson Wax Española.
Spanish: 1985 a 1995 fue interventor financiero en Johnson Wax Española.
English: It is forecast that there will be some 1,700 ICSRs from the EU received electronically through the EudraVigilance post-authorisation module in 2005.
Spanish: Se espera que a través del módulo de actividades posteriores a la autorización de EudraVigilance, en 2005 se reciban electrónicamente unos 1.700 ICSR procedentes de la Unión Europea, así como otros 51.800 ICSR procedentes de fuera de la Unión Europea.
English: 22-23 March
Spanish: 22-23 de marzo
English: Education: Professor Wahlroos is a qualified pharmacist (pharmacology) from the University of Helsinki and holds a PhD (SocPharm) from the University of Kuopio.
Spanish: Estudios: El Prof. Wahlroos es un farmacéutico altamente cualificado (en farmacología) de la Universidad de Helsinki y doctorado en letras (Farmacología Social) por la Universidad de Kuopio.
English: Daniel Brasseur, Chairman of the CHMP, b. 7 June 1951, n. Belgian
Spanish: Daniel Brasseur, Presidente del CPMP, nacido el 7 de junio de 1951, nacionalidad belga
English: Johannes Hoogland, Vice-Chairman of the CVMP, b. 22 February 1956, n. Dutch
Spanish: Johannes Hoogland, Vicepresidente del CVMP, nacido el 22 de febrero de 1956,
English: 21 - 22 July
Spanish: 21-22 de julio
English: CPMP Note for Guidance on the rapid alert system and non-urgent information system in pharmacovigilance
Spanish: Alert System and Non-Urgent Information System in Pharmacovigilance
English: To provide quality scientific advice and protocol assistance to applicants and adhere to the defined timelines
Spanish: Ofrecimiento de asesoramiento científico y asistencia de protocolo de calidad a los solicitantes dentro de los plazos establecidos.
English: Authorised for 2004 Requested for 2005
Spanish: Solicitados para 2005
English: The ad hoc group of GCP inspection services will meet four times in 2005.
Spanish: El grupo ad hoc de servicios de inspección de BPC se reunirá cuatro veces en 2005.
English: Post-authorisation activities relate to variations, line extensions and transfers of marketing authorisations.
Spanish: Aquí se incluyen las actividades relacionadas con las variaciones, ampliaciones y transferencias de autorizaciones de comercialización.
English: EU Comments in preparation of VICH Guideline after consultation
Spanish: Comentarios de la Unión Europea durante la elaboración de la directriz del VICH tras la consulta.
English: The initial evaluation phase covers a number of EMEA activities ranging from pre-submission discussions with future applicants, through the evaluation by the CVMP, to the granting by the European Commission of the product marketing authorisation.
Spanish: La evaluación inicial abarca las actividades de la EMEA desde el diálogo con los futuros solicitantes previo a la presentación de la solicitud, hasta la evaluación del CVMP y la concesión de la autorización de comercialización por la Comisión Europea.
English: The EMEA will continue to support the European Commission in the updating and further development of the Notice to Applicants, providing advice on the centralised procedure and regulatory guidance for issues affecting the CHMP and its standing and temporary working parties
Spanish: Notificación a los solicitantes, proporcionando asesoramiento sobre el procedimiento centralizado y asesoramiento reglamentario en cuestiones que afecten al CHMP y a sus grupos de trabajo permanentes y temporales.
English: o the format and content of the bibliographic review of safety data and expert report required as part of the documentation supporting an application for registration o the bibliography or expert evidence on the medicinal use throughout a period of at least 30 years (format and type of evidence) to support a registration application o demonstration that the pharmacological effects or the efficacy are made plausible on the basis of long-standing use and experience
Spanish: o bibliografía o evidencias expertas sobre el uso medicinal del producto a lo largo de un período de por lo menos 30 años (formato y tipo de evidencias) para apoyar una solicitud de registro;
English: Melanie Leivers, Deputy Head of Sector for veterinary marketing authorisation procedures, b. 1 December 1958, n. British
Spanish: Melanie Leivers, Asistente del Jefe de Sector de procedimientos para la autorización de comercialización de medicamentos veterinarios, nacida el 1 de diciembre de 1958,
English: Post-authorisation activities on initial certification of plasma master files and vaccine antigen master files will develop
Spanish: Además, aumentarán las actividades posteriores a la autorización relacionadas con la certificación inicial de ficheros maestros de plasma y ficheros maestros de antígenos para vacunas.
English: Core SPC for human plasma derived and recombinant coagulation Factor IX products
Spanish: Core SPC for human plasma derived and recombinant coagulation Factor IX
English: Applications for initial evaluation (Input)
Spanish: Solicitudes de evaluación inicial (Entrada)
English: He joined the EMEA on 1 May 2002.
Spanish: Se incorporó a la EMEA el 1 de mayo de 2002.
English: Postgraduate qualifications in paediatrics and methodology.
Spanish: Diplomas de posgrado en pediatría y metodología.
English: The impact of maternally derived antibodies on vaccination
Spanish: SPC guideline for immunologicals The impact of maternally derived antibodies on vaccination
English: 2-4 February
Spanish: 2-4 de febrero
English: 14-16 June
Spanish: 14-16 de junio
English: Tim Buxton, Head of Sector for project management, b. 27 February 1959, n. British
Spanish: Tim Buxton, Jefe de Sector de dirección de proyectos, nacido el 27 de febrero de
English: Note for Guidance on the conduct of pharmacovigilance for medicinal products authorised through mutual recognition
Spanish: Pharmacovigilance for Medicinal Products Authorised through Mutual Recognition
English: 2.7 Herbal medicinal products
Spanish: 2.7 Medicamentos de origen vegetal
English: Heribert Pittner, Vice-Chairman of the HMPC, b. 19 January 1948, n. Austrian
Spanish: Heribert Pittner, Vicepresidente del CHMP, nacido el 19 de enero de 1948, nacionalidad austriaca
English: Andreas Pott, Head of Unit, b. 14 April 1949, n. German
Spanish: Andreas Pott, Jefe de la Unidad de Administración, nacido el 14 de abril de 1949,
English: The EMEA was given the responsibility to implement the EU telematics strategy and projects agreed by the European Commission, Member States and the Agency, which, once implemented, will increase efficiency of the network, provide better information to users of medicinal products, and contribute to the safe and effective use of medicinal products.
Spanish: Europea acordados por la Comisión Europea, los Estados miembros y la Agencia, con la finalidad de aumentar la eficiencia de la red, proporcionar mejor información a los usuarios de los medicamentos y contribuir al uso seguro y eficaz de éstos.
English: Education: Law degree from the University of Pavia, Italy; PhD in European Law from the European University Institute of Florence, Italy; Avvocato, chair professor of international law.
Spanish: Doctor en Legislación Europea por el Instituto Universitario Europeo de Florencia (Italia); Avvocato (abogado en ejercicio), Profesor Principal de derecho internacional.
English: Adopted by QWP in October 04, under discussion at CVMP
Spanish: Adoptado por el QWP en octubre de 2004, se está debatiendo en el CVMP.
English: Examples of areas where clarification is necessary include:
Spanish: Algunas cuestiones que tienen que aclararse son:
English: Guidance on the development of vaccines against emerging and reemerging diseases such as SARS, pathogens potentially used in bioterrorism, monovalent polio vaccines
Spanish: pathogens potentially used in bioterrorism, monovalent polio vaccines
English: Ad hoc groups of GMP, GCP inspections and joint CHMP/CVMP Quality Working Party
Spanish: Grupos ad hoc de inspección de BPF y BPC y Grupo de trabajo conjunto CHMP/CVMP
English: 4-6 October
Spanish: 4-6 de octubre
English: Career to date: From 1978 to 1982, Dr Keller worked as a research and teaching assistant at the Institute for Pharmacognosy and Analytical Phytochemistry of the University of Saarbrücken.
Spanish: Trayectoria profesional hasta la fecha: De 1978 a 1982 el Dr. Keller trabajó como asistente de investigación y enseñanza en el Insituto de Farmacognosis y Fotoquímica analítica de la Universidad de Saarbruecken.
English: David Drakeford, Head of Sector for information technology, b. 4 December 1957, n. Irish
Spanish: David Drakeford, Subjefe del Sector de tecnología de la información, nacido el 4 de diciembre de 1957, nacionalidad irlandesa
English: Good Pharmacovigilance Practice (GVP)
Spanish: Good Pharmacovigilance Practice
English: 17-20 January
Spanish: 17-20 de enero
English: Development of the database on manufacturing authorisations and GMP certificates
Spanish: Desarrollo de la base de datos de autorizaciones de fabricación y certificados de BPF.
English: The performance indicator for this objective is the percentage of products evaluated within the regulatory timeline of 210 days.
Spanish: El indicador del rendimiento para este objetivo es el porcentaje de productos evaluados dentro del plazo establecido de 210 días.
English: Workload Total staff EMEA budget Selection procedures Mission claims Salary payments Staff movements
Spanish: Presupuesto de la EMEA Procedimientos de selección Reclamaciones de misiones
English: Education: PhD in microbiology from the University of Lyon.
Spanish: Estudios: Doctor en microbiología por la Universidad de Lyon.
English: Sabine Brosch, Deputy Head of Sector for pharmacovigilance, post-authorisation safety and efficacy of medicines, b. 17 August 1963, n. Austrian
Spanish: Sabine Brosch, Jefa Adjunta del Sector de farmacovigilancia, seguridad y eficacia de medicamentos ya autorizados, nacida el 17 de agosto de 1963, nacionalidad austriaca
English: Paediatric Working Party Vaccine Working Party
Spanish: Grupo de trabajo sobre Pediatría Grupo de trabajo sobre vacunas
English: Gérard Moulin, Chairman of the CVMP, b. 18 October 1958, n. French
Spanish: Gérard Moulin, Presidente del CVMP, nacido el 18 de octubre de 1958, nacionalidad francesa
English: She joined the EMEA in November 1996 and was appointed deputy head of sector for pharmacovigilance, post-authorisation safety and efficacy of medicines in January 2001.
Spanish: Se incorporó a la EMEA en noviembre de 1996 y fue nombrada jefa adjunta del Sector de farmacovigilancia, seguridad y eficacia de medicamentos autorizados en enero de 2001.
English: Support the implementation activities relating to GCP inspections under the Clinical Trials Directive 2001/20/EC for human medicines and the directive on GCP, in particular the implementation of the second phase of the EudraCT database
Spanish: Apoyo a las actividades relacionadas con la inspección de BPF que se contemplan en la Directiva 2001/20/CE relativa a ensayos clínicos de medicamentos de uso humano y la Directiva sobre
English: Education: Graduate in biochemistry and pharmacology from Leeds University.
Spanish: Estudios: Licenciada en bioquímica y farmacología por la Universidad de Leeds.
English: The Agency will publish and communicate more information about its processes and activities.
Spanish: La Agencia publicará y comunicará más información sobre sus procesos y actividades, y proporcionará más información sobre los medicamentos que autoriza y supervisa.
English: Adopted by EWP in October 04, under discussion at CVMP
Spanish: Aprobado por el EWP en octubre de 2004, se está debatiendo en el CVMP.
English: John Purves, Head of Sector for quality of medicines, b. 22 April 1945, n. British
Spanish: John Purves, Jefe de Sector de calidad de los medicamentos, nacido el 22 de abril de
English: Hannes Wahlroos, Chairman of the Management Board, b. 7 July 1952, n. Finnish
Spanish: Hannes Wahlroos, Presidente del Consejo de Administración, nacido el 7 de julio de
English: Interim and other support persons
Spanish: Sueldos Personal provisional y de apoyo
English: Scientific advice and protocol assistance finalised (Output)
Spanish: Asesoramiento científico y asistencia de protocolo concluidos (Salida)
English: Under development by the PhVWP-V
Spanish: Está siendo elaborado por el PhVWPV.
English: Education: Doctorate in natural sciences (applied physics and materials science) from Saarbrücken University; diploma in physics from Tübingen University; master of arts (mathematics) from the University of Cambridge, UK.
Spanish: Estudios: Doctor en ciencias naturales (física aplicada y ciencias de los materiales) por la Universidad de Saarbruecken, diplomado en física por la Universidad de Tuebingen, Master of Arts (matemáticas)
English: Doctorate in clinical pharmacology from the Autonomous University of Barcelona (UAB).
Spanish: Universidad Autónoma de Barcelona (UAB).
English: 19 - 20 September
Spanish: 19-20 de septiembre
English: She joined the EMEA in January 2000 and was appointed head of sector for scientific advice and orphan drugs in December 2001.
Spanish: Se incorporó a la EMEA en enero de 2000 y fue nombrada Jefe del Sector de asesoramiento científico y medicamentos huérfanos en diciembre de 2001.
English: To provide timely and quality opinions arising from arbitration and referral procedures
Spanish: Emisión de dictámenes de calidad dentro de los plazos establecidos con relación a procedimientos de arbitraje y remisiones.
English: Work to be continued in 2005
Spanish: Continuará el trabajo en 2005.
English: To develop a database on manufacturing authorisations and GMP certificates
Spanish: Creación de una base de datos de autorizaciones de fabricación y certificados de BPF.
English: To conduct quality orphan medicinal product designations and related activities and adhere to regulatory timelines
Spanish: Correcta realización de las designaciones de medicamentos huérfanos y las actividades relacionadas dentro de los plazos establecidos.
English: He joined the EMEA in May 1996 and was appointed head of sector for regulatory affairs and operational support in January 2001.
Spanish: Se incorporó a la EMEA en mayo de 1996 y fue nombrado jefe de Sector de asuntos reglamentarios y servicios de apoyo en enero de 2001.
English: Guidelines on the acceptability of invented names for medicinal products processed through the centralised procedure
Spanish: Guidelines on the acceptability of invented names for medicinal products
English: Performance indicators for this objective are: o percentage of summaries of opinion published at the time of publication of the press release following the CHMP meeting.
Spanish: Los indicadores del rendimiento para este objetivo son: o porcentaje de resúmenes de dictámenes publicados antes del comunicado de prensa posterior a la reunión del CHMP.
English: Progress interactions with the innovative, non-prescription and generic medicines industries
Spanish: Avance en la relación con las industrias de medicamentos innovadores, medicamentos de venta sin receta y medicamentos genéricos.
English: The forecast for electronic reporting for non-centrally authorised products in relation to EU and non-EU cases is 15,000
Spanish: Se espera recibir por transmisión electrónica unos 15.000 informes referidos a productos autorizados por un procedimiento distinto al centralizado de casos ocurridos dentro y fuera de la Unión Europea.
English: The Committee on Orphan Medicinal Products
Spanish: Comité de Medicamentos Huérfanos
English: Education: Honours degree in experimental physics and MSc in electronic engineering from Trinity College Dublin.
Spanish: Estudios: Licenciado en física experimental y máster en ingeniería electrónica por el Trinity College de Dublín.
English: The target is 90 % of summaries published at the time of the press release o percentage of European public assessment reports published within two weeks after Commission decision.
Spanish: El objetivo es haber publicado el 90 % de los resúmenes antes del comunicado de prensa; o porcentaje de informes públicos europeos de evaluación publicados en las dos semanas siguientes a la Decisión de la Comisión.
English: Concept paper to be adopted for consultation during 2005
Spanish: Se publicará un documento de concepto para consulta en 2005.
English: 18-20 October
Spanish: 18-20 de octubre
English: Performance indicators for this objective are: o percentage of summaries of opinion published at the time of publication of the press release following the CVMP meeting.
Spanish: Los indicadores del rendimiento para este objetivo son: o porcentaje de resúmenes de dictámenes que se publican antes del comunicado de prensa posterior a la reunión del CVMP.
English: 7-9 September
Spanish: 7-9 de septiembre
English: He joined the EMEA in May 1995 and was appointed deputy head of sector in July 2003.
Spanish: Se incorporó a la EMEA en mayo de 1995 y fue nombrado Director Adjunto del Sector en julio de 2003.
English: Revision of the safety referral process in order to shorten the timeframe for finalisation of safety referral procedures
Spanish: Revisión del procedimiento de remisión por motivos de seguridad para acortar la duración del mismo.