FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Naast een dieet en lichaamsbeweging, wordt Xultophy toegevoegd aan een behandeling met via de mond ingenomen geneesmiddelen bij patiënten van wie de bloedglucosespiegel (suikerspiegel) onvoldoende gereguleerd wordt door deze geneesmiddelen alleen of in combinatie met injecties.
Estonian: Seda kasutatakse koos dieedi ja füüsilise koormusega lisaks suukaudsetele diabeediravimitele patsientidel, kelle vere glükoosisisaldus (nn veresuhkur) ei ole ainult nende ravimitega või kombinatsioonis teiste süstidega piisavalt reguleeritud.
Dutch: • Bij de derde studie waren 438 patiënten betrokken bij wie de bloedglucose onvoldoende onder controle was via een combinatie van een GLP-1-agonist (liraglutide of exenatide) en metformine met of zonder andere via de mond ingenomen diabetesgeneesmiddelen.
Estonian: • Kolmandas uuringus osales 438 patsienti, kelle vere glükoosisisaldus ei olnud ainult GLP-1 agonisti (liraglutiidi või eksenatiidi) ja metformiini kombinatsiooniga (manustatuna koos teiste suukaudsete diabeediravimitega või ilma) piisavalt reguleeritud.
Dutch: De werkzame stoffen in Xultophy zijn insuline degludec en liraglutide.
Estonian: Xultophy toimeained on degludekinsuliin ja liraglutiid.
Dutch: Wat is Xultophy en wanneer wordt het voorgeschreven?
Estonian: Mis on Xultophy ja milleks seda kasutatakse?
Dutch: De gemiddelde HbA1c-concentratie, die aan het begin 8,3 % bedroeg, was na 26 weken behandeling met Xultophy gedaald naar 6,4 %, tegenover respectievelijk 6,9 % en 7,0 % met insuline degludec en liraglutide.
Estonian: Keskmine HbA1c tase, mis oli algul 8,3%, langes 26-nädalase Xultophy ravi järel 6,4%-le võrreldes 6,9%-ga degludekinsuliini ja 7,0%-ga liraglutiidi kasutamisel.
Dutch: Hoe wordt Xultophy gebruikt?
Estonian: Kuidas Xultophyt kasutatakse?
Dutch: De gemiddelde HbA1cconcentratie bedroeg aan het begin 8,7 % in de Xultophy-groep en was na 26 weken behandeling gedaald naar 6,9 %.
Estonian: Keskmine HbA1c sisaldus oli Xultophy rühmas algul 8,7% ja see langes 26-nädalase ravi järel 6,9%-le.
Dutch: Een overzicht van Xultophy en waarom het is geregistreerd in de EU
Estonian: Ülevaade ravimist Xultophy ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Xultophy.
Estonian: Lisateavet Xultophy kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Dutch: Toevoeging van Xultophy aan hun behandeling werd vergeleken met toevoeging van één van de werkzame stoffen ervan, insuline degludec dan wel liraglutide.
Estonian: Xultophy lisamist nende raviskeemi võrreldi Xultophy kummagi toimeaine, degludekinsuliini ja liraglutiidi eraldi lisamisega.
Dutch: De gemiddelde HbA1c-concentratie bedroeg vóór het begin met de behandeling met Xultophy 7,8 %, en was na 26 weken behandeling gedaald naar 6,4 %.
Estonian: Keskmine HbA1c sisaldus oli enne Xultophy manustamist patsientidel 7,8% ja see langes 26-nädalase ravi järel 6,4%-le.
Dutch: • Bij de tweede studie waren 413 patiënten betrokken bij wie de bloedglucose onvoldoende onder controle was via een combinatie van insuline en metformine met of zonder andere via de mond ingenomen diabetesgeneesmiddelen.
Estonian: • Teises uuringus osales 413 patsienti, kelle vere glükoosisisaldus ei olnud ainult insuliini ja metformiiniga (manustatuna koos teiste suukaudsete diabeediravimitega või ilma) piisavalt reguleeritud.
Dutch: Welke voordelen bleek Xultophy tijdens de studies te hebben?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Xultophy kasulikkus?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Xultophy in?
Estonian: Mis riskid Xultophyga kaasnevad?
Dutch: Het eenmaal daags injecteren van Xultophy is voor het reguleren van de bloedglucose van voordeel gebleken in twee grote studies onder in totaal 2 514 patiënten met type 2-diabetes.
Estonian: Kolmes põhiuuringus, milles osales 2514 II tüüpi diabeediga patsienti, tõendati, et Xultophy süstimine üks kord ööpäevas aitab reguleerida vere glükoosisisaldust.
Dutch: Xultophy is in de vorm van voorgevulde wegwerppennen uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Estonian: Xultophyt turustatakse eeltäidetud ühekordsetes pensüstaldes.
Dutch: C Tel langzaam:
Estonian: C Lugege aeglaselt:
Dutch: Eén studie werd verlengd naar 52 weken.
Estonian: Ühte uuringut pikendati kuni 52 nädalani.
Dutch: • u problemen ervaart met uw ogen.
Estonian: • teil esineb probleeme silmadega.
Dutch: De gemiddelde duur van diabetes was 12,8 jaar.
Estonian: Diabeedi keskmine kestus oli 12,8 aastat.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 18 september 2014 Datum van laatste verlenging: 8 juli 2019
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 18. september 2014 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 08. juuli 2019
Dutch: Dit is vooral belangrijk als u meer dan één soort injecteerbaar geneesmiddel gebruikt.
Estonian: See on eriti oluline, kui kasutate enam kui üht tüüpi süsteravimit.
Dutch: Dit betekent dat het geneesmiddel in wezen ‘natriumvrij' is.
Estonian: See tähendab, et ravim on põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Dutch: Dit geldt ook als toediening op hetzelfde tijdstip van de dag niet mogelijk is.
Estonian: See kehtib ka juhul, kui manustamine samal kellaajal pole võimalik.
Dutch: Kies het tijdstip dat u het beste uitkomt.
Estonian: Valige kellaaeg, mis sobib teile kõige paremini.
Dutch: ATC-code: A10AE56.
Estonian: ATC-kood: A10AE56
Dutch: • niet in staat is om de insuline goed te gebruiken.
Estonian: • ei suuda insuliini õigesti kasutada.
Dutch: Kijk door het penvenster.
Estonian: Vaadake läbi süstli akna.
Dutch: Onderdeel van een multiverpakking, niet voor afzonderlijke verkoop.
Estonian: See on osa mitmikpakendist, ega ole müügiks eraldi.
Dutch: Dit kan gevaar opleveren in die omstandigheden waar deze vermogens van groot belang zijn (bijvoorbeeld het besturen van voertuigen of bedienen van machines).
Estonian: See asjaolu võib põhjustada ohtu olukordades, kus need omadused on eriti tähtsad (nt auto juhtimine või masinate käsitsemine).
Dutch: Vertel iedereen met wie u tijd doorbrengt dat u diabetes heeft.
Estonian: Öelge kõigile, kellega koos aega veedate, et teil on suhkurtõbi.
Dutch: • u niets te eten of drinken geven omdat u zou kunnen stikken.
Estonian: • ei tohi anda teile süüa ega juua, kuna võite lämbuda.
Dutch: • Bloeddruk
Estonian: • Vererõhk
Dutch: EXP Na ingebruikname: binnen 21 dagen gebruiken.
Estonian: EXP Pärast esmast avamist: kasutada 21 päeva jooksul.
Dutch: Gemiddelde verandering Geschat verschil
Estonian: Keskmine muutus Hinnanguline vahe
Dutch: Deze kan zelfs de dood tot gevolg hebben.
Estonian: See võib isegi põhjustada surma.
Dutch: Lokale tolerantie werd beoordeeld bij konijnen en varkens.
Estonian: Paikset taluvust hinnati küülikutel ja sigadel.
Dutch: Onbekend (op basis van de bekende gegevens kan de frequentie niet worden vastgesteld)
Estonian: Teadmata (olemasolevate andmete alusel pole võimalik esinemissagedust hinnata)
Dutch: Deze reacties waren meestal mild en voorbijgaand van aard en verdwenen normaliter tijdens het voortzetten van de behandeling.
Estonian: Need reaktsioonid on harilikult kerged ja mööduva iseloomuga ning kaovad tavaliselt ravi jätkamisel.
Dutch: Dit is normaal, maar u moet nog steeds de toevoer controleren.
Estonian: See on normaalne, aga väljavoolu tuleb endiselt kontrollida.
Dutch: Als u GLP-1-behandeling gebruikt
Estonian: Kui te kasutate GLP-1 ravi
Dutch: Vervang de naald zoals beschreven in stap 5 en herhaal alle stappen vanaf stap 1: Bereid uw pen voor met een nieuwe naald.
Estonian: Vahetage nõel, nagu kirjeldatud jaotises 5 ja korrake kõiki etappe alates jaotisest 1: Valmistage pen-süstel uue nõelaga ette.
Dutch: Het voorlichtingsmateriaal moet het volgende bevatten: - samenvatting van de productkenmerken en bijsluiter; - brochure voor medisch personeel die de volgende belangrijke elementen moet bevatten:
Estonian: Õppematerjalid peavad sisaldama: - Ravimi omaduste kokkuvõtet ja pakendi infolehte; - Tervishoiutöötajatele suunatud brošüüri, mis peab sisaldama järgnevaid olulisi elemente:
Dutch: U heeft diabetes doordat uw lichaam:
Estonian: Teil on suhkurtõbi sellepärast, et teie keha:
Dutch: Het wordt daarom aanbevolen dat de patiënt altijd suikerhoudende producten bij zich heeft.
Estonian: Seetõttu on diabeetikul soovitatav alati kaasas kanda suhkrut sisaldavaid tooteid.
Dutch: • Ernstige allergische reactie (anafylactische reactie) (onbekend: op basis van de bekende gegevens kan de frequentie niet worden vastgesteld).
Estonian: • Tõsine allergiline reaktsioon (anafülaktiline reaktsioon) (teadmata: olemasolevate andmete alusel pole võimalik esinemissagedust hinnata).
Dutch: Uw pen onderhouden • Laat de pen niet achter in een auto of een andere plaats waar het te warm of te koud kan zijn.
Estonian: • Ärge jätke pen-süstlit autosse või mujale, kus võib minna liiga kuumaks või külmaks.
Dutch: Diarree en braken zijn gemeld bij respectievelijk 7,5% en 3,9% van de patiënten.
Estonian: Kõhulahtisusest ja oksendamisest andis teada vastavalt 7,5% ja 3,9% patsientidest.
Dutch: Gebruik bij oudere patiënten (65 jaar of ouder)
Estonian: Kasutamine eakatel (65-aastased ja vanemad)
Dutch: Eén studie toonde een vergelijkbare verlaging van HbA1c in beide behandelarmen.
Estonian: Ühes uuringus ilmnes sarnane HbA1c vähenemine mõlemas ravirühmas.
Dutch: Het concentratie- en reactievermogen van patiënten kan zijn verminderd als gevolg van hypoglykemie.
Estonian: Patsiendi keskendumis- ja reageerimisvõime võivad hüpoglükeemia tulemusel väheneda.
Dutch: Niet onderzochte populaties
Estonian: Populatsioonid, mida pole uuritud
Dutch: GLP-1 is een fysiologische regulator van de eetlust en voedselinname maar het exacte werkingsmechanisme is niet volledig duidelijk.
Estonian: GLP-1 on söögiisu ja toidu omastamise füsioloogiline regulaator, kuid selle toimemehhanism ei ole lõplikult selge.
Dutch: • Deel nooit uw naalden met andere mensen.
Estonian: • Ärge kunagi jagage oma nõelu teiste inimestega.
Dutch: Als er overgeschakeld wordt van een langwerkende GLP-1-receptoragonist (die bijvoorbeeld eenmaal per week wordt toegediend), moet er rekening worden gehouden met de verlengde werking.
Estonian: Üleminekul pika toimeajaga GLP-1 retseptori agonistilt (näiteks üks kord nädalas manustatavalt) tuleb arvesse võtta selle pikem toimeaeg.
Dutch: Wat u moet weten voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken:
Estonian: Mida peaksite teadma enne ravimi kasutamist:
Dutch: Informeer uw arts als u zwanger bent, denkt zwanger te zijn of zwanger wilt worden.
Estonian: Rääkige oma arstiga, kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda.
Dutch: • hoeveel Xultophy u per dag nodig heeft
Estonian: • kui palju te iga päev Xultophy't vajate;
Dutch: • een infectie krijgt of koorts
Estonian: • saate nakkushaiguse või jääte palavikku;
Dutch: IDegLira Ongewijzigde GLP-1 RA
Estonian: IDegLira Muutmata GLP-1 RA
Dutch: De blootstelling was significant lager (44%) bij patiënten met een ernstig afgenomen leverfunctie (Child Pugh-score > 9).
Estonian: Ekspositsioon oli oluliselt madalam (44%) raske maksakahjustusega patsientidel (Child Pugh' skoor >9).
Dutch: • Cardiovasculaire veiligheid
Estonian: • Kardiovaskulaarne ohutus
Dutch: • Als u uw gebruikelijke dieet wilt veranderen, raadpleeg dan eerst uw arts, apotheker of verpleegkundige, want een verandering in uw dieet kan uw behoefte aan Xultophy veranderen.
Estonian: • Kui muudate tavapärast dieeti, pidage esmalt nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega, kuna dieedi muutmine võib mõjutada Xultophy vajadust.
Dutch: Na ingebruikname kan het geneesmiddel gedurende 21 dagen worden bewaard bij een maximumtemperatuur van 30°C.
Estonian: Pärast esmast avamist võib ravimit säilitada kuni 21 päeva temperatuuril kuni 30 °C.
Dutch: Voor studieresultaten met betrekking tot combinaties, werkzaamheid op glykemische controle en de onderzochte populaties zie rubriek 4.4, 4.5 en 5.1.
Estonian: Uuringute tulemusi erinevate kombinatsioonide, glükeemilise kontrolli ja populatsioonide kohta vt lõigud 4.4, 4.5 ja 5.1.
Dutch: Liraglutide (Victoza)
Estonian: Liraglutiid (Victoza)
Dutch: De verschillen waren niet statistich significant.
Estonian: Erinevus ei olnud oluline.
Dutch: In gevallen van ernstige hyperglykemie moet toediening van snelwerkende insuline worden overwogen.
Estonian: Raske hüperglükeemia puhul tuleb kaaluda kiiretoimelise insuliini manustamist.
Dutch: Insuline degludec en liraglutide worden in sterkte mate gebonden aan plasma-eiwitten (respectievelijk > 99% en > 98%).
Estonian: Degludek-insuliin ja liraglutiid seonduvad ulatuslikult plasmavalkudega (vastavalt >99% ja >98%).
Dutch: Tijdens het gebruik
Estonian: Kasutamise ajal
Dutch: Zorg ervoor dat er minimaal 8 uur tussen de doses zit.
Estonian: Tagage, et annuste vahele jääb vähemalt 8 tundi.
Dutch: Liraglutide wordt op vergelijkbare wijze als grote eiwitten gemetaboliseerd, zonder dat een specifiek orgaan is geïdentificeerd als belangrijkste eliminatieweg.
Estonian: Liraglutiid metaboliseeritakse suurte valkudega sarnasel viisil ja peamise elimineerimisteena ei ole kindlaks tehtud ühtegi konkreetset organit.
Dutch: Als u op dezelfde plaats blijft injecteren, kunnen deze veranderingen ernstiger worden en kan de hoeveelheid geneesmiddel die uw lichaam uit de pen krijgt, veranderen.
Estonian: Kui jätkate samasse kohta süstimist, võivad sellised muutused tõsisemaks muutuda ja mõjutada ravimi hulka, mis pen-süstlist teie organismi jõuab.
Dutch: Gebruik Xultophy niet als u zwanger bent of zwanger wilt worden.
Estonian: Ärge kasutage Xultophy't kui olete rase või kavatsete rasedaks jääda.
Dutch: Dit is een ophoping van zuur in het bloed die wordt veroorzaakt doordat het lichaam vetten afbreekt in plaats van suiker.
Estonian: See seisneb happe kogunemises verre, kuna keha lammutab suhkru asemel rasvasid.
Dutch: • Als u meer geneesmiddel nodig heeft dan er over is in de pen, kunt u uw dosis verdelen over twee pennen.
Estonian: • Kui vajate enam ravimit kui seda pen-süstlisse jäänud on, võite jagada annuse kahe pen-süstli vahel.
Dutch: Tijd sinds randomisatie (week)
Estonian: Aeg alates randomiseerimisest (nädalad)
Dutch: Lees zorgvuldig de "Instructies voor het gebruik" op de achterzijde van deze bijsluiter en gebruik de pen zoals beschreven.
Estonian: Lugege hoolikalt jaotist „Kasutamisjuhised", mis on toodud selle infolehe teisel küljel ja kasutage pensüstlit vastavalt kirjeldatule.
Dutch: De gebruikelijke waarschuwingssymptomen (zie rubriek 4.8) van hypoglykemie kunnen bij patiënten die langdurig diabetes hebben, verdwijnen.
Estonian: Tavalised hüpoglükeemia hoiatavad sümptomid (vt lõik 4.8) võivad kaduda pikka aega diabeeti põdenud patsientidel.
Dutch: Als u alcohol drinkt, kan uw behoefte aan Xultophy wijzigen.
Estonian: Kui joote alkoholi, võib teie Xultophy vajadus muutuda.
Dutch: • liraglutide - een ‘GLP-1-analoog' die uw lichaam helpt meer insuline aan te maken tijdens de maaltijd en die de hoeveelheid suiker die uw lichaam zelf aanmaakt, verlaagt.
Estonian: • liraglutiid - „GLP-1 analoog", mis aitab teie organismil valmistada söögiaegadel rohkem insuliini ja vähendab organismi poolt valmistatud suhkru hulka.
Dutch: • Allergische reacties (overgevoeligheid) zoals huiduitslag, jeuk en zwelling van het gezicht.
Estonian: • Allergilised reaktsioonid (ülitundlikkus), nagu lööve, sügelus ja näo turse.
Dutch: Als u basale insuline gebruikt
Estonian: Kui kasutate basaalinsuliini
Dutch: *Geproduceerd in Saccharomyces cerevisiae met behulp van recombinant-DNA-technologie.
Estonian: *Toodetud rekombinantse DNA tehnoloogia abil Saccharomyces cerevisiae's.
Dutch: De aanbevolen startdosis mag niet overschreden worden.
Estonian: Soovitatavat algannust ei tohi ületada.
Dutch: De vergunninghouder zal de uiteindelijke inhoud en de wijze van verspreiding van de voorlichtingsmaterialen samen met een communicatieplan, in overleg met de nationale registratieautoriteit in elke lidstaat vaststellen voorafgaand aan de verspreiding van de voorlichtingsmaterialen in elke lidstaat.
Estonian: Müügiloa hoidja peab õppematerjalide lõpliku teksti ja levitamise viisi koos teabeedastusplaaniga kooskõlastama iga liikmesriigi riikliku pädeva asutusega enne õppematerjali liikmesriigis levitamist.
Dutch: • hoe u de dosis kunt aanpassen.
Estonian: • kuidas annust kohandada.
Dutch: Xultophy voorgevulde pen en naald (voorbeeld)
Estonian: Xultophy pensüstel ja nõel (näidis)
Dutch: • Gebruik Xultophy elke dag eenmaal, bij voorkeur elke dag op hetzelfde tijdstip.
Estonian: • Kasutage Xultophy't kord ööpäevas, eelistatult iga päev samal ajal.
Dutch: • danazol - geneesmiddel dat de ovulatie beïnvloedt
Estonian: • danasooli - ovulatsiooni mõjutav ravim;
Dutch: De volgende ernstige bijwerkingen kunnen zich bij dit geneesmiddel voordoen:
Estonian: Selle ravimi kasutamisel võivad esineda järgmised tõsised kõrvaltoimed.
Dutch: • te weinig eet of een maaltijd overslaat
Estonian: • sööte liiga vähe või jätate söögikorra vahele;
Dutch: Patiënten dienen geïnformeerd te worden over de kenmerkende symptomen van acute pancreatitis.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada ägeda pankreatiidi iseloomulikest sümptomitest.
Dutch: • een herinnering aan de noodzaak om alle medicatiefouten, ongeacht of deze hebben geleid tot een bijwerking, te melden.
Estonian: • Meeldetuletus, et teatada tuleb kõigist selle ravimiga seotud ravivigadest sõltumata sellest kas nendega kaasnes kõrvaltoime või mitte.
Dutch: • Glykemische controle
Estonian: • Glükeemiline kontroll
Dutch: • u een schildklieraandoening heeft of had.
Estonian: • teil on või on olnud kilpnäärmehaigus.
Dutch: De halfwaardetijd van insuline degludec is ongeveer 25 uur en de halfwaardetijd van liraglutide is ongeveer 13 uur.
Estonian: Degludek-insuliini poolväärtusaeg on umbes 25 tundi ja liraglutiidi poolväärtusaeg on umbes 13 tundi.
Dutch: Als er dan nog steeds geen druppel verschijnt, verwisselt u de naald en herhaalt u de stappen 2A tot en met 2C nog een keer.
Estonian: Kui tilka endiselt ei ilmu, vahetage nõel välja ja korrake etappe 2A kuni 2C veelkord.
Dutch: • Als na herhaaldelijk indrukken van de toedieningsknop het dosisafleesvenster niet op 0 komt te staan, heeft u mogelijk een verstopte of beschadigde naald gebruikt.
Estonian: • Kui pärast korduvat annusenupu vajutamist ei jõua annuse loendur nulli, võisite kasutada umbunud või kahjustunud nõela.
Dutch: Dit kunnen verschijnselen zijn van een zeer ernstige aandoening, die ‘ketoacidose' heet.
Estonian: Need sümptomid võivad viidata väga tõsisele seisundile, mida nimetatakse ketoatsidoosiks.
Dutch: De studies duurden 26 weken en er werden tussen 199 en 833 patiënten naar Xultophy gerandomiseerd.
Estonian: Uuringute kestus oli 26 nädalat, mille jooksul randomiseeriti Xultophy 199 kuni 833 patsiendil.
Dutch: Xultophy moet worden toegediend in overeenstemming met de behoefte van de individuele patiënt.
Estonian: Ravimit Xultophy tuleb annustada vastavalt individuaalse patsiendi vajadustele.
Dutch: Wanneer u ontdekt dat u uw vorige dosis gemist heeft op het moment dat het tijd is om uw volgende dosis volgens schema toe te dienen, dien dan geen dubbele dosis toe.
Estonian: Kui avastate, et jätsite eelmise annuse vahele, ja on aeg uue plaanilise tavapärase annuse manustamiseks, ärge süstige kahekordset annust.
Dutch: *Zelfgemeten plasmaglucose.
Estonian: *Isemõõdetud plasmaglükoos.
Dutch: Misselijkheid is gemeld bij 7,8% van de patiënten en was bij de meeste patiënten van voorbijgaande aard.
Estonian: 7,8% patsientidest teatasid iivelduse esinemisest, mis enamike jaoks oli mööduv.
Dutch: Overgevoeligheid voor een of beide werkzame stoffen of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Estonian: Ülitundlikkus ühe või mõlema toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Dutch: Xultophy bevat twee werkzame stoffen die uw lichaam helpen de bloedsuikerspiegel te reguleren:
Estonian: Xultophy sisaldab kaht toimeainet, mis aitavad teie organismil veresuhkru taset kontrolli all hoida:
Dutch: • andere geneesmiddelen voor diabetes (tabletten of injecties)
Estonian: • muid suhkurtõve ravimeid (tabletid või süstitavad);
Dutch: Het aandeel van de patiënten dat op een willekeurig punt in de behandeling per week misselijkheid heeft gemeld was lager dan 4%.
Estonian: Mis tahes ravi hetkel nädalas korra iiveldusest teatavate patsientide osakaal oli alla 4%.
Dutch: • Lage bloedsuiker (zeer vaak: komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers).
Estonian: • Madal veresuhkru tase (väga sage: võib esineda kuni 1 inimesel 10-st).
Dutch: Een lage of hoge bloedsuiker kan invloed hebben op uw vermogen om een voertuig te besturen of gereedschappen te gebruiken of machines te bedienen.
Estonian: Liiga madal või liiga kõrge veresuhkru tase võib mõjutada teie võimet autot juhtida või masinaid käsitseda.
Dutch: Bij ratten kon geen NOAEL (‘no observed adverse effect level') waargenomen.
Estonian: Mittetäheldatavat kahjuliku toime taset (NOAEL, no observable adverse effect level) ei ole rottidel täheldatud.
Dutch: Voorbeeld dosisafleesvenster gestopt: 42 dosiseenheden over
Estonian: Annuse loendur peatus: 42 ühikulist sammu jäänud
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelbureau http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu.
Dutch: Ernstige hypoglykemie kan leiden tot verlies van het bewustzijn en/of insulten en kan een tijdelijke of permanente beschadiging van de hersenfunctie of zelfs de dood tot gevolg hebben.
Estonian: Raske hüpoglükeemia võib viia teadvuse kadumise ja/või krampide tekkeni ning lõppeda ajutise või püsiva ajukahjustuse või isegi surmaga.
Dutch: A. FABRIKANTEN VAN DE BIOLOGISCH WERKZAME STOFFEN EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Estonian: A. BIOLOOGILISTE TOIMEAINETE TOOTJA JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Dutch: Op basis van deze resultaten is er geen dosisaanpassing vereist voor digoxine.
Estonian: Vastavalt neile tulemustele ei ole digoksiini annuste kohandamine vajalik.
Dutch: Als u verschijnselen van lage bloedsuiker heeft, neem dan maatregelen om uw bloedsuiker meteen te verhogen.
Estonian: Kui teil on madala veresuhkru sümptomid, siis võtke kohe midagi ette, et veresuhkrut tõsta.
Dutch: Als er dan nog steeds geen druppel oplossing verschijnt, gooit u de pen weg en gebruikt u een nieuwe.
Estonian: Kui lahusetilka ikka ei ilmu, visake pen-süstel ära ja kasutage uut.
Dutch: Uw arts geeft u informatie over:
Estonian: Teie arst räägib teile:
Dutch: • Controleer of de oplossing in de pen helder en kleurloos is.
Estonian: • Veenduge, et lahus pen-süstlis on selge ja värvitu.
Dutch: • Als u ook een sulfonylureumderivaat (zoals glimepiride of glibenclamide) gebruikt, kan uw arts u adviseren uw dosis sulfonylureumderivaat te verlagen, afhankelijk van uw bloedsuikerspiegels.
Estonian: • Kui võtate ka sulfonüüluureat (näiteks glimepiriidi või glibenklamiidi), võib teie arst teil paluda sulfonüüluurea annust vähendada vastavalt teie veresuhkru tasemele.
Dutch: Octreotide en lanreotide - worden gebruikt voor de behandeling van acromegalie (een zeldzame ziekte met te veel groeihormoon).
Estonian: Okreotiid ja lanreotiid - kasutatakse akromegaalia (kasvuhormooni liiga kõrge tasemega kulgev harva esinev seisund) raviks.
Dutch: Hiermee dient rekening gehouden te worden als een behandeling met de combinatie van pioglitazon en Xultophy wordt overwogen.
Estonian: Seda peab arvestama, kui kaalutakse ravi pioglitasooni ja Xultophy kombinatsiooniga.
Dutch: Andere belangrijke informatie • Neem altijd een extra pen en nieuwe naalden mee, voor het geval de pen of naald kwijtraakt of beschadigd raakt.
Estonian: Täiendav oluline teave • Kandke alati kaasas ühte varu pen-süstlit ja uusi nõelu puhuks, kui esimene ära kaob või kahjustada saab.
Dutch: Wat moet u doen met een naald die is verstopt?
Estonian: Mida teha umbunud nõelaga?
Dutch: Hetzelfde titratiealgoritme werd gebruikt voor de basale insuline comparators.
Estonian: Sama tiitrimisalgoritmi rakendati basaalinsuliini võrdlusrühmas.
Dutch: Voor de periode na de 52 behandelweken zijn geen gegevens beschikbaar.
Estonian: Andmed pikema kui 52-nädalase ravi kohta puuduvad.