FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Světle růžové podlouhlé bikonvexní potahované enterosolventní tablety 14 mm x 7 mm s vyraženým označením „20 mG" na jedné straně a „A" nad „EH" na straně druhé.
Norwegian Bokmål: Lys rosa, avlang, bikonveks, filmdrasjert enterotablett på 14 mm x 7 mm, inngravert med "20 mG" på den ene siden og "A/EH" på den andre siden.
Czech: Neexistuje žádné relevantní použití přípravku Nexium Control u pediatrické populace ve věku do 18 let v indikaci „krátkodobé léčby příznaků refluxu (např. pálení žáhy a kyselá regurgitace)".
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke Nexium Control i den pediatriske populasjonen under 18 år ved indikasjonen "Korttidsbehandling av reflukssymptomer (f.eks. halsbrann og sure oppstøt)".
Czech: Je to proto, že tento léčivý přípravek může ovlivnit účinek jiných léčivých přípravků a jiné léčivé přípravky mohou ovlivnit tento léčivý přípravek.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan påvirke måten enkelte legemidler virker på og enkelte legemidler kan ha effekt på det.
Czech: 14 enterosolventních tvrdých tobolek
Norwegian Bokmål: 14 harde enterokapsler
Czech: V průběhu kojení byste neměla užívat tento léčivý přípravek.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke bruke dette legemidlet ved amming.
Czech: Dávkování Doporučená dávka je 20 mg esomeprazolu (jedna tobolka) denně.
Norwegian Bokmål: Dosering Anbefalt dose er 20 mg esomeprazol (en kapsel) daglig.
Czech: subakutní kožní lupus erythematodes (viz bod 4.4)
Norwegian Bokmål: subakutt kutan lupus erythemat osus (se pkt.
Czech: Léčba omeprazolem 20 mg jednou denně neměla vliv na expozici darunaviru (s ritonavirem) a amprenaviru (s ritonavirem).
Norwegian Bokmål: Behandling med omeprazol 20 mg én gang daglig hadde ingen effekt på eksponering av darunavir (med ritonavir administrert samtidig) og amprenavir (med ritonavir administrert samtidig).
Czech: • Měl(a) byste vyhledat okamžitou lékařskou pomoc, jestliže se u Vás objeví bolest na hrudi, motání hlavy, pocení, závratě nebo bolest v rameni spolu s dušností.
Norwegian Bokmål: • Du bør oppsøke lege umiddelbart hvis du opplever brystsmerter og ørhet, svetting, svimmelhet eller skuldersmerter sammen med kortpustethet.
Czech: • Doporučená dávka přípravku je jedna tobolka denně.
Norwegian Bokmål: • Den anbefalte dosen er en kapsel daglig.
Czech: Esomeprazol je metabolizován isoenzymy CYP2C19 a CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Esomeprazol metaboliseres via CYP2C19 og CYP3A4.
Czech: Esomeprazol inhibuje CYP2C19, hlavní isoenzym v intermediárním metabolismu esomeprazolu.
Norwegian Bokmål: Esomeprazol hemmer CYP2C19, det viktigste enzymet for metabolisering av esomeprazol.
Czech: Vliv jiných léčivých přípravků na farmakokinetiku esomeprazolu Léčivé přípravky, které inhibují CYP2C19 a/nebo CYP3A4
Norwegian Bokmål: Effekter av andre legemidler på farmakokinetikken til esomeprazol Legemidler som hemmer CYP2C19 og/eller CYP3A4
Czech: Léčba esomeprazolem 20 mg jednou denně neměla vliv na expozici amprenaviru (s ritonavirem a bez ritonaviru).
Norwegian Bokmål: Behandling med esomeprazol 20 mg én gang daglig hadde ingen effekt på eksponering av amprenavir (med og uten ritonavir administrert samtidig).
Czech: Z observačních i klinických studií byly hlášeny nekonzistentní údaje s ohledem na klinické konsekvence této farmakokinetické/farmakodynamické interakce, pokud jde o závažné kardiovaskulární příhody.
Norwegian Bokmål: De kliniske implikasjonene av denne PK/PD-interaksjonen er ikke konsistente med hensyn på data for alvorlige kardiovaskulære hendelser rapportert i observasjonsstudier og kliniske studier.
Czech: Proto by u pacientů se závažnou jaterní dysfunkcí neměla překračovat denní dávka 20 mg esomeprazolu.
Norwegian Bokmål: Derfor bør en maksimumsdose på 20 mg ikke overskrides hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Czech: Nexium Control obsahuje léčivou látku esomeprazol.
Norwegian Bokmål: Nexium Control inneholder virkestoffet esomeprazol.
Czech: Může vyvolat slabost, zvracení a křeče.
Norwegian Bokmål: Dette kan forårsake svakhet, kvalme (oppkast) og kramper.
Czech: Poruchy nervového systému bolest hlavy závrať, parestézie, ospalost poruchy chuti
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer hodepine svimmelhet, parestesi, somnolens smaksforstyrrelser
Czech: Léčba omeprazolem 40 mg jednou denně neměla vliv na expozici lopinaviru (s ritonavirem).
Norwegian Bokmål: Behandling med omeprazol 40 mg én gang daglig hadde ingen effekt på eksponering av lopinavir (med ritonavir administrert samtidig).
Czech: Pacienti se závažnou poruchou funkce jater by však měli být před zahájením léčby přípravkem Nexium Control poučeni lékařem (viz body 4.4 a 5.2).
Norwegian Bokmål: Imidlertid bør pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon rådgis av lege før de bruker Nexium Control (se pkt.
Czech: Čas do setrvalého ústupu pálení žáhy, definovaného jako 7 po sobě následujících dní, v nichž poprvé nebylo zaznamenáno pálení žáhy, byl významně kratší ve skupině léčené esomeprazolem 20 mg (39,7-48,7 % do 14. dne v porovnání s 11,0-20,2 % u placeba).
Norwegian Bokmål: Tid til varig bortfall av halsbrann, definert som første registrering av 7 sammenhengende dager uten halsbrann, var signifikant kortere i gruppen som fikk 20 mg esomeprazol (39,7 - 48,7 % innen dag 14 vs. placebo 11,0 - 20,2 %).
Czech: Ve studii se zdravými dobrovolníky došlo po podávání fixní kombinace esomeprazolu 20 mg a kyseliny acetylsalicylové 81 mg spolu s klopidogrelem ke snížení expozice aktivnímu metabolitu klopidogrelu téměř o 40 % ve srovnání s podáním samotného klopidogrelu.
Norwegian Bokmål: I en studie på friske personer var det en reduksjon i eksponering av den aktive metabolitten til klopidogrel på nesten 40 % når det ble gitt en fast kombinasjon av 20 mg esomeprazol + 81 mg acetylsalisylsyre sammen med klopidogrel sammenlignet med kun klopidogrel.
Czech: • Dalšími složkami jsou: glycerol-monostearát 40-55, hydroxypropylcelulosa, hypromelosa, magnesium-stearát, kopolymeru kyseliny methakrylové a ethyl-akrylátu 1:1 30% disperze, polysorbát 80, zrněný cukr (sacharosa a kukuřičný škrob), mastek, triethyl-citrát, karmín (E120), indigokarmín (E132), oxid titaničitý (E171), žlutý oxid železitý (E172), erythrosin (E127), allurová červeň AC (E129), povidon K-17, propylenglykol, šelak, hydroxid sodný a želatina (viz bod 2 „Nexium Control obsahuje sacharosu".)
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er: glyserolmonostearat 40-55, hydroksypropylcellulose, hypromellose, magnesiumstearat, metakrylsyre-etylacrylat kopolymer (1:1) dispersjon 30 %, polysorbat 80, sukkerkuler (sukrose og maisstivelse), talkum, trietylsitrat, karmin (E120), indigotin (E132), titandioksid (E171), gult jernoksid (E172), erytrosin (E127), allurarød AC (E129), povidon K-17, propylenglykol, skjellakk, natriumhydroksid og gelatin.
Czech: Neužívejte přípravek Nexium Control:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Nexium Control
Czech: Obsahuje sacharosu.
Norwegian Bokmål: Inneholder sukrose.
Czech: • Zežloutnutí kůže, ztmavnutí moči a únava, které mohou být projevem vzácně se vyskytujících problémů s játry.
Norwegian Bokmål: • Gulfarget hud, mørk urin eller tretthet som kan være symptomer på leverproblemer, sett i sjeldne tilfeller.
Czech: Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékárníka.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som apoteket har fortalt deg. - Ta vare på dette pakningsvedlegget.
Czech: Pokud se objeví infekční onemocnění s horečkou a celkově velmi zhoršeným stavem, nebo horečka s příznaky místní infekce jako je bolest šíje, krku nebo dutiny ústní nebo potížemi při močení, musíte se poradit s lékařem co nejdříve, aby bylo možno vyloučit značný nedostatek bílých krvinek (agranulocytózu) vyšetřením krve.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege så snart som mulig dersom du har infeksjon med symptomer som feber eller alvorlig redusert allmenntilstand, eller feber med symptomer på lokal infeksjon som nakkesmerter, smerter i svelg eller munn, eller problemer med å urinere slik at det kan tas blodprøve for å utelukke mangel på hvite blodceller (agranulocytose).
Czech: Jiným možným mechanismem této interakce je inhibice CYP2C19.
Norwegian Bokmål: Andre mulige interaksjonsmekanismer er via hemming av CYP2C19.
Czech: • vaše stolice je tmavá (stolice zbarvená krví).
Norwegian Bokmål: • Du har svart avføring (blodflekker i avføringer).
Czech: Esomeprazol má vysokou vazebnost na plazmatické bílkoviny a je tedy špatně dialyzovatelný.
Norwegian Bokmål: Esomeprazol har høy proteinbinding, noe som vanskeliggjør dialyse.
Czech: Přípravek Nexium Control je indikován ke krátkodobé léčbě příznaků refluxu (např. pálení žáhy a kyselé regurgitace) u dospělých.
Norwegian Bokmål: Nexium Control er indisert for korttidsbehandling av reflukssymptomer (f.eks. halsbrann og sure oppstøt) hos voksne.
Czech: Bylo hlášeno, že souběžné podávání esomeprazolu zvyšuje sérové koncentrace takrolimu.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av esomeprazol er rapportert å øke serumnivå av takrolimus.
Czech: Omeprazol a esomeprazol působí jako inhibitory CYP2C19.
Norwegian Bokmål: Omeprazol samt esomeprazol virker som hemmere av CYP2C19.
Czech: Esomeprazol je zcela eliminován z plazmy mezi jednotlivými dávkami bez tendence ke kumulaci při podávání jednou denně.
Norwegian Bokmål: Esomeprazol elimineres fullstendig fra plasma mellom hver dose.
Czech: Metabolismus esomeprazolu může být zpomalen u pacientů s mírným a středně těžkou poruchou funkce jater.
Norwegian Bokmål: Det er mulig at metabolismen av esomeprazol hos pasienter med lett til moderat nedsatt leverfunksjon hemmes.
Czech: Enterosolventní tableta.
Norwegian Bokmål: Enterotablett.
Czech: Před užitím přípravku Nexium Control se poraďte se svým lékařem, pokud:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen før du bruker Nexium Control dersom:
Czech: • Zvýšené pocení.
Norwegian Bokmål: • Økt svetting.
Czech: Léčivé přípravky, které indukují CYP2C19 a/nebo CYP3A4
Norwegian Bokmål: Legemidler som induserer CYP2C19 og/eller CYP3A4
Czech: Při dávkování jednou denně není tendence ke kumulaci esomeprazolu ani hlavních metabolitů esomeprazolu.
Norwegian Bokmål: Det er ikke noe som tyder på akkumulering av esomeprazol eller noen av hovedmetabolittene ved dosering én gang daglig.
Czech: Nebyly identifikovány žádné nežádoucí účinky závislé na dávce.
Norwegian Bokmål: Doserelaterte bivirkninger er ikke identifisert.
Czech: Gastrointestinální poruchy bolest břicha, zácpa, průjem, plynatost, nauzea/zvrac ení, polypy ze žlázek fundu (benigní)
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer abdominals merter, forstoppelse, diaré, flatulens, kvalme/ oppkast, Kjertelpoly pper i ventrikkele n (benigne)
Czech: Snížená kyselost žaludečního obsahu v průběhu léčby esomeprazolem může zvyšovat nebo snižovat absorpci jiných léčiv, pokud je mechanismus absorpce ovlivňován aciditou žaludečního obsahu.
Norwegian Bokmål: Magesyresuppresjon ved behandling med esomeprazol og andre PPIer kan redusere eller øke absorpsjonen av legemidler med en pH-avhengig absorpsjon i magen.
Czech: Po 5 dnech pravidelného podávání 20 mg, resp. 40 mg esomeprazolu pacientům se symptomatickou gastroezofageální refluxní chorobou (GERD) se intragastrické pH >4 udržovalo v průměru po dobu 13 hodin, resp. 17 hodin v rámci 24hodinového intervalu.
Norwegian Bokmål: Etter 5 dager oral dosering med esomeprazol vedlikeholdes en intragastrisk pH > 4 i gjennomsnittlig 13 og 17 timer i en 24 timers periode hos pasienter med symptomatisk gastroøsofagal reflukssykdom (GERD) for henholdsvis 20 mg og 40 mg.
Czech: Dalšími složkami jsou glycerol-monostearát 40-55, hydroxypropylcelulóza, hypromelosa, červenohnědý oxid železitý (E172), žlutý oxid železitý (E172), magnesium-stearát, kopolymeru kyseliny methakrylové a ethyl-akrylátu (1:1) 30% disperze, mikrokrystalická celulosa, syntetický tvrdý parafin, makrogol 6000, polysorbát 80, krospovidon (typ A), natrium-stearyl-fumarát, zrněný cukr (sacharosa a kukuřičný škrob), mastek, oxid titaničitý (E171) a triethyl-citrát (viz bod 2 „Přípravek Nexium Control obsahuje sacharosu").
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er glyserolmonostearat 40-55, hydroksypropylcellulose, hypromellose, rødbrunt jernoksid (E 172), gult jernoksid (E 172), magnesiumstearat, metakrylsyre etylacrylat kopolymer (1:1) dispersjon 30 %, mikrokrystallinsk cellulose, syntetisk parafin, makrogol 6000, polysorbat 80, krysspovidon (Type A), natriumstearylfumarat, sukkerkuler (sukrose og maisstivelse), talkum, titandioksid (E 171), trietylsitrat (se avsnitt 2, "Nexium Control inneholder sukrose").
Czech: • Závažné postižení ledvin.
Norwegian Bokmål: • Alvorlige nyreproblemer.
Czech: Úprava dávkování esomeprazolu pro oba uvažované případy však není nutná.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av esomeprazol kreves normalt ikke i noen av disse tilfellene.
Czech: Methotrexát Při souběžném podávání s inhibitory protonové pumpy byly u některých pacientů hlášeny zvýšené hladiny methotrexátu.
Norwegian Bokmål: Når metotreksat gis sammen med PPIer, har metotreksatnivåene blitt rapportert å øke hos noen pasienter.
Czech: V průběhu klinických studií přípravku a v poregistračním období byly identifikovány následující nežádoucí účinky esomeprazolu nebo podezření na ně.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er identifisert eller mistenkt i det kliniske studieprogrammet og etter markedsføring av esomeprazol.
Czech: EU/1/13/860/003 14 enterosolventních tobolek
Norwegian Bokmål: EU/1/13/860/003 14 harde enterokapsler
Czech: Ke zlepšení příznaků může být nezbytné užívat tablety po dobu 2-3 po sobě následujících dnů.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å ta tablettene i 2-3 påfølgende dager for å oppnå forbedring av symptomene.
Czech: Způsob podání Tablety se polykají celé a zapijí se polovinou sklenky vody.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte Tablettene bør svelges hele sammen med et halvt glass vann.
Czech: • Tabletu spolkněte vcelku a zapijte polovinou sklenky vody.
Norwegian Bokmål: • Svelg tabletten hel med et halv glass vann.
Czech: Jak přípravek Nexium Control uchovávat
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Nexium Control
Czech: Nexium Control 20 mg tablety
Norwegian Bokmål: Nexium Control 20 mg tabletter
Czech: Méně časté (mohou postihnout až 1 osobu ze 100)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan påvirke inntil 1 av 100 personer)
Czech: Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med lege før du bruker dette legemidlet dersom legen har fortalt deg at du har intoleranse overfor visse typer sukker.
Czech: Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s pokyny v této příbalové informaci nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege eller apotek har fortalt deg. Rådfør deg med lege eller apotek hvis du er usikker.
Czech: Léčivé přípravky metabolizované CYP2C19
Norwegian Bokmål: Legemidler som metaboliseres via CYP2C19
Czech: Vzhledem k podobným farmakodynamickým a farmakokinetickým vlastnostem omeprazolu a esomeprazolu se nedoporučuje souběžně podávat esomeprazol a atazanavir a souběžné podávání esomeprazolu a nelfinaviru je kontraindikováno (viz body 4.3 a 4.4).
Norwegian Bokmål: På grunn av lignende farmakodynamiske effekter og farmakokinetiske egenskaper for omeprazol og esomeprazol anbefales ikke samtidig administrering av esomeprazol og atazanavir.
Czech: Via Nettunense, 90 04011 Aprilia (LT) Itálie
Norwegian Bokmål: 04011 Aprilia (LT)
Czech: Esomeprazol snižuje sekreci žaludeční kyseliny specifickým mechanismem účinku, tj.
Norwegian Bokmål: Esomeprazol er S-isomeren av omeprazol og reduserer sekresjon av saltsyre i magesekken gjennom en spesifikt målrettet virkningsmekanisme.
Czech: Při souběžném podávání sachinaviru (s ritonavirem) a omeprazolu (40 mg jednou denně) byly hlášeny zvýšené sérové koncentrace sachinaviru (80-100 %).
Norwegian Bokmål: For saquinavir (med ritonavir administrert samtidig) er det rapportert økte serumnivåer (80-100 %) ved samtidig behandling med omeprazol (40 mg én gang daglig).
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Nexium Control užívat
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Nexium Control
Czech: (10,0-15,2 % v porovnání s 0,9-2,4 % u placeba, p = 0,014, p < 0,001), tak i v 2. týdnu (25,2-35,7 % v porovnání s 3,4-9,0 % u placeba, p < 0,001).
Norwegian Bokmål: Det sekundære endepunktet for fullstendig bortfall av halsbrann, definert som fravær av halsbrann i pasientens journal i 7 sammenhengende dager, var statistisk signifikant både ved uke 1 (10,0 - 15,2 % vs. placebo 0,9 - 2,4 %, p = 0,014, p < 0,001) og uke 2 (25,2 - 35,7 % vs. placebo 3,4 - 9,0 %, p < 0,001).
Czech: VNĚJŠÍ KRABIČKA
Norwegian Bokmål: ETIKETT PÅ BOKS
Czech: Esomeprazol je acidolabilní, a proto se perorálně podává v enterosolventní úpravě.
Norwegian Bokmål: Esomeprazol er ustabilt i surt miljø og administreres derfor peroralt som entero-drasjerte granuler.
Czech: Tobolky
Norwegian Bokmål: Sukrose
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy bronchospasmus
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum bronkospasme
Czech: Pokud má pacient plánovanou endoskopii nebo dechový test s močovinou, měl by se poradit s lékařem předtím, než začne tento léčivý přípravek užívat.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør kontakte lege før de tar dette legemidlet dersom de skal ha undersøkelse med endoskopi eller ta en urea pustetest.
Czech: V obou studiích byl esomeprazol 20 mg významně lepší v primárních cílových parametrech, úplný ústup pálení žáhy definovaný jako žádná epizoda pálení žáhy za posledních 7 dní před závěrečnou návštěvou (33,9-41,6 % v porovnání s 11,9-13,7 % u placeba, p < 0,001).
Norwegian Bokmål: primært endepunkt, fullstendig bortfall av halsbrann, definert som fravær av episoder med halsbrann i løpet av de siste 7 dagene før siste besøk (33,9 - 41,6 % vs. placebo 11,9 - 13,7 % (p < 0,001)).
Czech: • užíváte jakýkoli lék uvedený v příbalové informaci,
Norwegian Bokmål: • Du tar noen av legemidlene som er oppført i pakningsvedlegget.
Czech: • Halucinace - zrakové, sluchové nebo pocitové vjemy, které nejsou skutečné.
Norwegian Bokmål: • Se, føle eller høre ting som ikke eksisterer (hallusinasjoner).
Czech: U některých pacientů dlouhodobě léčených esomeprazolem byl pozorován zvýšený počet enterochromafinních buněk (ECL buňky), patrně jako reakce na zvýšenou gastrinémii.
Norwegian Bokmål: Økt antall ECL-celler som muligens kan relateres til økte serum gastrinnivåer er observert hos noen pasienter ved langtidsbehandling med esomeprazol.
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně bolest kloubů, bolest svalů svalová slabost
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett artralgi, myalgi muskelsvakhet
Czech: Pacienti se sníženou funkcí ledvin nebyli v klinických studiích sledováni.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier på pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Czech: Jak přípravek Nexium Control vypadá a co obsahuje toto balení Nexium Control 20 mg enterosolventní tvrdé tobolky jsou tobolky o rozměru přibližně 11 x 5 mm s průhledným tělem a ametystovým víčkem s bíle natištěným označením „NEXIUM 20 MG".
Norwegian Bokmål: Nexium Control 20 mg er harde enterokapsler, ca. 11 x 5 mm med en gjennomsiktig hoveddel og en ametystfarget hette påtrykt "NEXIUM 20 MG" i hvitt.
Czech: - je Vám více než 55 let a máte nové či nedávno změněné projevy refluxu.
Norwegian Bokmål: Du er over 55 år og nylig har fått, eller opplevd en endring i reflukssymptomer.
Czech: Tobolky se polykají celé a zapijí se polovinou sklenky vody.
Norwegian Bokmål: Kapslene bør svelges hele sammen med et halvt glass vann.
Czech: Enterosolventní tvrdá tobolka.
Norwegian Bokmål: Enterokapsel, hard.
Czech: Nexium Control 20 mg enterosolventní tablety jsou světle růžové podlouhlé bikonvexní potahované 14 mm x 7 mm, s vyraženým označením "20 mg" na jedné straně a A nad EH na straně druhé.
Norwegian Bokmål: Hvordan Nexium Control ser ut og innholdet i pakningen Nexium Control 20 mg enterotabletter er lys rosa, avlange, bikonvekse, 14 mm x 7 mm, filmbelagte, inngravert med "20 mG" på den ene siden og A/EH på den andre siden.
Czech: Může se projevovat slabostí, zvracením, křečemi, třesem a změnami srdečního rytmu (arytmií).
Norwegian Bokmål: skjelving og endringer i hjerterytme (arytmier).
Czech: Nežádoucí účinky, které nebyly pozorovány v klinických studiích, ale byly pozorovány u zvířat při expozicích, které jsou podobné expozicím klinickým a s možnou relevancí pro klinické použití byly následující:
Norwegian Bokmål: Skadelige effekter er ikke observert i kliniske studier, men følgende effekter er sett hos dyr ved eksponeringsnivåer tilsvarende kliniske eksponeringsnivåer og er av mulig klinisk betydning: Karsinogenitetsstudier av racematet i rotte har vist forekomst av ECL-cellehyperplasi og ECL-cellekarsinoider.
Czech: Ke zlepšení příznaků může být nezbytné užívat tobolky po dobu 2-3 po sobě následujících dnů.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å ta kapslene i 2-3 påfølgende dager for å oppnå forbedring av symptomene.
Czech: Jedna enterosolventní tvrdá tobolka obsahuje esomeprazolum 20 mg (jako magnesicum trihydricum).
Norwegian Bokmål: Hver harde enterokapsel inneholder 20 mg esomeprazol (som magnesiumtrihydrat).
Czech: Vzácné (mohou postihnout až 1 osobu z 1000)
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan påvirke inntil 1 av 1000 personer)
Czech: Pokud si nejste jist(a), poraďte se s lékařem nebo lékárníkem dříve než začnete užívat tento léčivý přípravek.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis noe av det ovenfor gjelder deg. Ta kontakt med lege eller apotek før du bruker dette legemidlet dersom du er usikker.
Czech: Při této příležitosti je důležité, abyste informoval(a) lékaře o lécích, které užíváte.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du gir beskjed om hvilke legemidler du bruker på dette tidspunktet.
Czech: • Svalová slabost.
Norwegian Bokmål: • Muskelsvakhet.
Czech: • Bolesti kloubů nebo svalů.
Norwegian Bokmål: • Ledd smerter (artralgi) eller muskelsmerter (myalgi).
Czech: Esomeprazol je slabou bazí a je koncentrován a konvertován na aktivní formu ve vysoce kyselém prostředí sekrečních kanálků parietálních buněk.
Norwegian Bokmål: Esomeprazol er en svak base som konsentreres og omdannes til aktiv form i det svært sure miljøet i de små intracellulære kanalene i parietalcellen, der den hemmer K+/H+-ATPasen (syrepumpen) og hemmer både basalsekresjon og stimulert syreproduksjon.
Czech: • Nezhoubné výrůstky (polypy) v žaludku.
Norwegian Bokmål: • Godartede polypper i magesekken.
Czech: V klinických studiích (a také v poregistračním používání) byly nejčastěji hlášeny bolest hlavy, bolest břicha, průjem a nauzea.
Norwegian Bokmål: Hodepine, abdominalsmerter, diaré og kvalme er de vanligste bivirkningene som er rapportert i kliniske studier (og også etter markedsføring).
Czech: Proteázové inhibitory
Norwegian Bokmål: Proteasehemmere
Czech: Časté (mohou postihnout až 1 osobu z 10)
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan påvirke inntil 1 av 10 personer)
Czech: Jedna enterosolventní tobolka obsahuje esomeprazolum 20 mg (jako esomeprazolum magnesium trihydricum).
Norwegian Bokmål: Hver enterotablett inneholder 20 mg esomeprazol (som magnesiumtrihydrat).
Czech: • Kožní vyrážka, vyrážka podobná planým neštovicím a svrbění/svědění kůže.
Norwegian Bokmål: • Hudutslett, klumpete utslett (elveblest) og kløende hud.
Czech: Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 osobu z 10 000)
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (kan påvirke opptil 1 av 10 000 personer)
Czech: Tiskařský inkoust povidon K-17 propylenglykol šelak hydroxid sodný oxid titaničitý (E171)
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid Titandioksid (E171)
Czech: č.š.
Norwegian Bokmål: s.r.o.
Czech: patří do věkové skupiny nad 55 let a příznaky se objevily nově nebo se nedávno změnily.
Norwegian Bokmål: • De er over 55 år med nye eller nylig endrede symptomer.
Czech: • Závrať, pocit brnění či píchání/bodání.
Norwegian Bokmål: • Svimmelhet, kriblende følelse som "stikking og prikking".
Czech: Plazmatické koncentrace atazanaviru a nelfinaviru se snižují při souběžném podávání s omeprazolem a souběžné podávání se nedoporučuje.
Norwegian Bokmål: For atazanavir og nelfinavir er det rapportert nedsatte serumnivåer når de er gitt sammen med omeprazol.