FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh bol požiadaný aj o zdôvodnenie dávkovania u pediatrických pacientov, ktorí trpia na poškodenie obličiek a dávkovania podľa hmotnosti vo vekovej skupine 2-5 rokov a dávkovania podľa vekových skupín 2-5, 6-11 a 12-18 rokov, ako aj dávkovania pre deti mladšie ako 2 roky.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojo taip pat paprašyta patvirtinti dozavimą inkstų sutrikimų turintiems vaikams, dozavimą pagal svorį 2-5 metų amžiaus grupėje ir dozavimą 2-5, 6-11 ir 12-18 amžiaus grupėse
Slovak: ALERRID 10MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
Lithuanian: ALERRID 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTO CON PELICULA
Slovak: Huttenstraße 205 D-50170 Kerpen Nemecko
Lithuanian: UCB GmbH Huttenstraße 205 D-50170 Kerpen Vokietija
Slovak: V uskutočnených štúdiách liekových interakcií neboli aktuálne popísané farmakodynamické ani významné farmakokinetické interakcie, obzvlášť s pseudoefedrínom alebo teofylínom (400 mg/deň).
Lithuanian: Atliekant vaistų sąveikos tyrimus nebuvo pranešta nei apie farmakodinaminę, nei apie reikšmingą farmakokinetinę sąveiką, ypač su pseudoefedrinu ar teofilinu (400 mg per parą).
Slovak: Predklinické údaje na základe obvyklých štúdií farmakologickej bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu a reprodukčnej toxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancegoriškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Slovak: Dôležitá informácia o niektorých zložkách Zyrtecu Zyrtec, filmom obalené tablety, obsahuje laktózu.
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Zyrtec medžiagas Zyrtec plėvele dengtose tabletėse yra laktozės.
Slovak: Dávkovanie navrhnuté pre deti bolo preskúšané v klinických skúškach, ale tiež vyplýva z úprav dávkovania na základe telesnej hmotnosti a klírensu, ktorý sa mení podľa dozrievania močového systému.
Lithuanian: Pasiūlytas dozavimas vaikams buvo tirtas klinikiniuose tyrimuose, bet taip pat remiasi pritaikymu pagal svorį ir klirensą, kuris skiriasi priklausomai nuo inkstų sistemos subrendimo.
Slovak: - súhrny charakteristických vlastností, označenia lieku a písomná informácia pre používateľov navrhnuté držiteľom povolenia na uvedenie na trh boli hodnotené na základe predloženej dokumentácie a odbornej diskusie s výborom;
Lithuanian: - rinkodaros teisės turėtojo pateikti preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis vertinti remiantis pateiktais dokumentais ir mokslinėmis diskusijomis komitete,
Slovak: Z tohto súboru sa pri dávke cetirizínu 10 mg v štúdiách kontrolovaných placebom hlásili tieto nežiaduce účinky s mierou výskytu 1,0 % a viac:
Lithuanian: Placebu kontroliuojamų tyrimų metu vartojant 10 mg cetirizino pastebėti nepageidaujami reiškiniai, kurių dažnis buvo 1,0 % ar didesnis, buvo tokie:
Slovak: Príjem potravy neznižuje mieru absorpcie cetirizínu, ale dochádza k zníženiu rýchlosti absorpcie.
Lithuanian: Maistas nesumažina cetirizino absorbcijos kiekio, tačiau ji sulėtėja.
Slovak: (AG, Ltd)
Lithuanian: (AG, Ltd) Z.I.
Slovak: Väzba na plazmatické bielkoviny je 93 ±
Lithuanian: Cetirizino jungimasis prie plazmos baltymų yra 93±0,3%.
Slovak: Podľa usmernenia k SPC, negatívne interakcie by mali byť v SPC uvádzané len vtedy, ak majú klinický význam pre predpisujúceho lekára.
Lithuanian: Remiantis rekomendacijomis dėl preparato charakteristikų santraukos, PCS neigiamas sąveikas reikia paminėti tik tada, kai tai yra naudinga klinikinė informacija vaistą išrašančiam gydytojui.
Slovak: Dávkovanie a frekvencia
Lithuanian: Dozės ir dažnis
Slovak: UCB SA Pharma Secteur Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l´Alleud Belgicko
Lithuanian: UCB SA Pharma Secteur Chemin du Foriest, B-1420 Braine l´Alleud Belgija
Slovak: Počas šesťtýždňovej štúdie kontrolovanej placebom, na ktorej sa zúčastnilo 186 pacientov s alergickou nádchou a súčasne s miernou až stredne závažnou astmou, dávka 10 mg cetirizínu jedenkrát denne viedla k zlepšeniu symptómov nádchy a neovplyvnila pľúcne funkcie.
Lithuanian: Atliekant šešių savaičių placebu kontroliuojamą tyrimą su 186 pacientais, sergančiais alerginiu rinitu ir kartu lengvo ar vidutinio sunkumo astma ir 10 mg cetirizino vartojančiais vieną kartą per parą, sumažėjo rinito simptomai ir nepakito plaučių funkcija.
Slovak: Opatrnosť je potrebná pri predpisovaní lieku tehotným alebo dojčiacim ženám, pretože cetirizín prechádza do materského mlieka.
Lithuanian: Vaisto reikia skirti atsargiai nėščioms ir žindančioms moterims, kadangi cetirizinas patenka į motinos pieną.
Slovak: Prosím dodržiavajte tieto pokyny, inak Zyrtec nemusí byť plne účinný.
Lithuanian: Vartokite, kaip nurodyta, nes kitu atveju Zyrtec gali būti neveiksmingas.
Slovak: , Veľká Británia
Lithuanian: Jungtinė Karalystė
Slovak: Hodnotu CLcr (ml/min) možno odhadnúť zo stanoveného sérového kreatinínu (mg/dl) s pomocou nasledovného vzorca:
Lithuanian: CLcr (ml/min.) apskaičiuojamas pagal kreatinino kiekį serume (mg/dl) taikant šią formulę:
Slovak: Konečné štádium ochorenia obličiek - pacienti podstupujúci dialýzu kontraindikované
Lithuanian: Paskutinės stadijos inkstų liga - pacientai, kuriems taikoma dializė
Slovak: Biologická dostupnosť cetirizínu je porovnateľná ako v prípade podania cetirizínu vo forme roztoku, kapsúl alebo tabliet.
Lithuanian: Cetirizino biologinis prieinamumas yra vienodas ir vartojant jį tirpalo pavidalu, ir kapsulėmis ar tabletėmis.
Slovak: Zyrtec sa nemá užívať počas dojčenia, pretože cetirizín prechádza do materského mlieka.
Lithuanian: Žindymo metu Zyrtec vartoti negalima, nes cetirizinas patenka į motinos pieną.
Slovak: Arne Jacobsens Allé 15 DK-2300 Kobenhavn S Dánsko
Lithuanian: UCB Nordic A/S Arne Jacobsens Allé 15 DK-2300 Kobenhavn S Danija
Slovak: Zyrtec (cetirizín dihydrochlorid) je protialergický liek indikovaný na úľavu od nazálnych symptómov sezónnej a celoročnej alergickej rinitídy.
Lithuanian: Zyrtec (cetirizino dihidrochloridas) yra antialerginis vaistinis preparatas, skirtas šalinti nosyje pasireiškiančius sezoninio ir nuolatinio alerginio rinito simptomus.
Slovak: Použitie filmom obalených tabliet sa neodporúča u detí mladších ako 6 rokov, pretože táto lieková forma nedovoľuje vhodnú úpravu dávky.
Lithuanian: Plėvele dengtų tablečių nerekomenduojama vartoti jaunesniems nei 6 metų vaikams, kadangi nėra galimybės parinkti tinkamą dozę.
Slovak: 4 tablety
Lithuanian: 4 tabletės
Slovak: Nie je známe žiadne špecifické antidotum cetirizínu.
Lithuanian: Cetirizinui specifinio priešnuodžio nėra.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy nemajú užívať cetirizín 1 mg/ml perorálny roztok.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra retas paveldimas sutrikimas - fruktozės netoleravimas, cetirizino 1 mg/ml geriamojo tirpalo vartoti negalima.
Slovak: Kvapky sa majú nakvapkať na lyžičku alebo rozpustiť vo vode a podávať perorálne.
Lithuanian: Lašus reikia įlašinti į šaukštą arba praskiesti vandeniu ir vartoti per burną.
Slovak: Benadryl one a day, Benadryl one a day relief, Zirtek allergy relief tablets
Lithuanian: Jungtinė Karalystė: Benadryl one a day, Benadryl one a day relief, Zirtek allergy relief tablets
Slovak: Užívanie lieku sa však ma ukončiť.
Lithuanian: Tačiau vaisto vartojimą reikia nutraukti.
Slovak: Zyrtec na trhu nebol vo farmakovigilancii zistený žiadny signál, ktorý by naznačoval nepriaznivý pomer prínosu a rizika v porovnaní s inými antihistaminikami, no držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh by rád ponechal kontraindikáciu: „Pacienti so závažným poškodením obličiek a hodnotou klírensu nižšou ako 10 ml/min kreatinínu."
Lithuanian: Šiuo vaistiniu preparatu rinkoje prekiaujama jau 22 metus ir stebint vaisto saugumą nebuvo nustatyta jokių požymių, rodančių nepalankų Zyrtec naudos ir rizikos santykį, palyginti su kitais antihistamininiais vaistais, tačiau rinkodaros teisių turėtojas norėtų išlaikyti tokią kontraindikaciją: „Pacientai, sergantys sunkiu inkstų nepakankamumu, kai kreatinino klirensas yra mažesnis nei 10 ml/min.
Slovak: {fax} {e-mail}
Lithuanian: {Faksas:} {el.paštas:}
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh uviedol, že klinický pomer prínosu a rizika cetirizínu nebol osobitne hodnotený u pacientov, ktorí trpia na poškodenie obličiek, a že dávka sa preto zakladá len na farmakokinetických výpočtoch.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pažymėjo, kad cetirizino naudos ir rizikos santykis nebuvo specialiai vertintas pacientams, turintiems inkstų sutrikimų, ir dozė pagrįsta tik farmakokinetiniais skaičiavimais.
Slovak: Štúdie viazania receptorov in vitro nedokázali žiadnu inú merateľnú afinitu pre iné ako H1 receptory.
Lithuanian: In vitro atlikti prisijungimo prie receptorių tyrimai neparodė, kad pasireikštų cetirizino giminingumas kitiems, ne H1 receptoriams.
Slovak: U pacientov so stredne závažným alebo závažným poškodením obličiek je nutné upraviť dávkovanie (pozri časť 4.2).
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi smarkiai, dozę reikia koreguoti (žr. 4.2 skyrių).
Slovak: Dôležitá informácia o niektorých zložkách Zyrtecu Zyrtec 1 mg/ml perorálny roztok obsahuje sorbitol; v prípade, že Vám Váš lekár oznámil, že máte neznášanlivosť niektorých cukrov, kontaktujte prosím Vášho lekára pred užívaním tohto lieku.
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Zyrtec medžiagas Zyrtec geriamajame tirpale yra sorbitolio; Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Slovak: Pre deti s poškodením obličiek neboli klinické účinky farmakokinetiky cetirizínu nikdy skúšané, ale držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh súhlasil s tým, že aktuálne znenie nie je celkom presné vzhľadom na to, že vek pacienta je dôležitý, keďže určuje jeho klírens.
Lithuanian: Cetirizino klinikinis poveikis ar farmakokinetika vaikams, turintiems inkstų sutrikimų, niekada netirti, tačiau rinkodaros teisės turėtojas sutiko, kad formuluotė nėra visiškai teisinga, nes paciento amžius yra svarbus, kadangi nulemia klirensą.
Slovak: Deriváty piperazínu, ATC kód: R06A E07
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: Piperazino dariniai, ATC kodas: R06A E07
Slovak: Príjmom potravy sa neznižuje miera absorpcie cetirizínu, ale dochádza k zníženiu rýchlosti absorpcie.
Lithuanian: Cetirizino absorbcijos kiekio maistas nesumažina, tačiau ji sulėtėja.
Slovak: Výbor CHMP požiadal držiteľa povolenia na uvedenie lieku na trh o revíziu znenia, obmedzenie a definíciu indikácie skôr na rinokonjunktivitídu než na samotnú konjunktivitídu, a o diskusiu k sezónnej konjunktivitíde, svrbeniu a alergickému pruritu, závažným kožným reakciám vyvolanými komármi, a k atopickej dermatitíde, keďže tieto by sa mali považovať sa osobitné ochorenia, ktoré si vyžadujú viac podporujúce údaje.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas paprašė rinkodaros teisės turėtojo peržiūrėti sakinius, indikacijoje apibrėžti ir nurodyti tik rinokonjunktyvitą, o ne konjunktyvitą, ir apsvarstyti sezoninio konjunktyvito, niežulio ir alerginio niežulio, uodų sukeltų sunkių odos reakcijų, atopinio dermatito indikacijas, nes jos turėtų būti laikomos atskirais, papildomų duomenų reikalaujančiais vienetais.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh okrem toho súhlasil so zahrnutím upozornenia pre liekovú formu kvapiek, ktoré uvádza, že pred začiatkom liečby cetirizínom u detí mladších ako 2 roky by mala byť snaha o potvrdenie diagnózy lekárom - odborníkom na alergie, lebo symptómy vírusových infekcií horného dýchacieho traktu v tejto vekovej skupine bývajú nesprávne interpretované ako alergie.
Lithuanian: Be to, rinkodaros teisės turėtojas sutiko įtraukti įspėjimą dėl geriamųjų lašų ir nurodyti, kad prieš pradedant gydymą cetirizinu vaikams iki 2 metų amžiaus diagnozę turi patvirtinti gydytojas alergologas, nes šioje amžiaus grupėje virusinę viršutinių kvėpavimo takų infekciją galima palaikyti alergija.
Slovak: START FILMTABLETTA
Lithuanian: ZYRTEC START FILMTABLETTA
Slovak: Objektívne meranie schopnosti viesť vozidlá, latencie spánku a výkonnosti pri montážnej linke pri odporúčanej dávke 10 mg nepreukázalo žiadne klinicky relevantné účinky.
Lithuanian: Objektyviai vertinant gebėjimą vairuoti, reakcijos sulėtėjimą bei darbą konvejeriu, nenustatyta kliniškai reikšmingo rekomenduojamos 10 mg dozės poveikio.
Slovak: Dorking Road, Walton on the Hill KT 20 7 NS, Surrey Vel'ká Británia
Lithuanian: Walton Oaks Dorking Road, Walton on the Hill KT 20 7 NS, Surrey Jungtinė Karalystė
Slovak: filmom obalené tablety 1 tableta
Lithuanian: Plėvele dengtos tabletės 1 tabletė
Slovak: Táto štúdia podporuje bezpečnosť podávania cetirizínu alergickým pacientom s miernou až stredne závažnou astmou.
Lithuanian: Šis tyrimas parodė, kad cetiriziną saugu skirti vartoti alergiškiems ligoniams, sergantiems lengvo ar vidutinio sunkumo astma.
Slovak: Úprava dávkovania je nevyhnutná iba u pacientov s poškodením pečene, ktorí majú súčasne aj poruchu funkcie obličiek.
Lithuanian: Dozę koreguoti reikia tik tiems pacientams, kuriems yra sutrikusi kepenų, o kartu ir inkstų funkcija.
Slovak: Pri časti 5.1 Farmakodynamické vlastnosti bol držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh požiadaný o zmenu znenia časti 5.1 a uchovanie len tých vlastností, ktoré sú dôležité vzhľadom na terapeutické účinky.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojo paprašyta kitais žodžiais performuluoti 5.1 skyrių „Farmakodinaminės savybės" ir palikti tik tas savybes, kurios susijusios su terapiniu poveikiu.
Slovak: Výbor CHMP súhlasil s harmonizovanou verziou textu, ponechal však najnižší vekový limit pri jeho použití u detí na 2 roky.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas sutiko su taip suderintu tekstu, tačiau pasisakė už tai, kad būtų nustatyta 2 metų žemutinė amžiaus riba.
Slovak: Products Limited Walton Oaks, Dorking Road, Walton on the Hill, Surrey KT20
Lithuanian: McNeil Products Limited Walton Oaks, Dorking Road, Walton on the Hill, Surrey KT20 7NS, Jungtinė Karalystė
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh argumentoval, že pediatrické použitie cetirizínu pri rovnakých indikáciách ako pre dospelých je oprávnené, keďže neboli identifikované žiadne patofyziologické príčiny preto, aby sa antihistaminiká u tejto pediatrickej populácie nepoužili pod podmienkou, že dávka je vhodne prispôsobená rôznej telesnej hmotnosti, veku a klírensu lieku.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas teigė, kad, esant toms pačioms indikacijoms, vaikų kaip ir suaugusiųjų gydymas cetirizinu yra pagrįstas, kadangi nenustatyta patofiziologinių priežasčių, kodėl vaikams nebūtų galima skirti antihistamininių vaistų, jeigu dozė pritaikyta skirtingam kūno svoriui ir amžiui bei atsižvelgta į vaisto klirensą.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh bol tiež požiadaný o poskytnutie údajov na podporu odporúčaného dávkovania u pacientov s poškodením obličiek a zabezpečenie odôvodnení pre pomer prínosu a rizika pri polovičnej dávke.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojo taip pat paprašyta pateikti duomenų apie inkstų sutrikimų turintiems pacientams taikomas dozes ir paaiškinti naudos ir rizikos santykį, kai dozė sumažinama per pusę.
Slovak: Dospelým a deťom vo veku 6 rokov a starším:
Lithuanian: Suaugusiems žmonėms ir 6 metų amžiaus bei vyresniems vaikams:
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní, lebo táto časť bola značne rôznorodá, a tiež pridal niektoré upozornenia týkajúce sa vhodnosti týchto foriem pre určité vekové skupiny a odrážajúce nedostatok vhodných údajov o prínosoch a rizikách pre deti mladšie ako jeden rok, obmedzujúce použitie filmom obalených tabliet u detí mladších ako 6 rokov, použitie perorálneho roztoku u detí mladších ako 2 roky a použitie formy kvapiek u dojčiat a batoliat mladších ako 1 rok.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pasiūlė suderintą 4.4 skyriaus „Specialūs įspėjimai" tekstą, nes skyriuje buvo daug nesutapimų, ir pridėjo kelis formų tinkamumo tam tikroms amžiaus grupėms įspėjimus, atspindinčius atitinkamų duomenų apie naudos ir rizikos santykį vaikams iki vienerių metų amžiaus trūkumą, nurodė, kad plėvele dengtos tabletės tinka tik jaunesniems nei 6 metų amžiaus vaikams, geriamasis tirpalas - jaunesniems nei 2 metų vaikams, o geriamieji lašai - jaunesniems nei 1 metų kūdikiams.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh tiež zmenil znenie celej časti 4.8 Nežiaduce účinky v súlade s aktuálnymi usmerneniami a prijatými poznámkami k Posúdeniu kvality dokumentov.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas perrašė visą 4.8 skyrių „Nepageidaujamas poveikis", remdamasis taikomomis taisyklėmis ir gautais QRD komentarais.
Slovak: Francúzsko: Reactine, Virlix, Cetirizine UCB 10mg, Zyrtec, Actifed Allergie cetirizine 10mg, Zyrtecset
Lithuanian: Prancūzija: Reactine, Virlix, Cetirizine UCB 10mg, Zyrtec, Actifed Allergie cetirizine 10mg, Zyrtecset
Slovak: Ak prestanete užívať Zyrtec Ak máte akékoľvek otázky týkajúce sa tohto lieku, obráťte sa prosím na Vášho lekára alebo lekárnika.
Lithuanian: Nustojus vartoti Zyrtec Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Slovak: Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie
Lithuanian: Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia
Slovak: Dávkovacia lyžička s obsahom 5 ml s čiarou označujúcou 2,5 ml je priložená k fľaši.
Lithuanian: Kartu su buteliuku yra tiekiamas 5 ml matavimo šaukštas su 2,5 ml padala.
Slovak: Ako vyzerá Zyrtec a obsah balenia Číry bezfarebný roztok mierne sladkej chuti s príchuťou banánu.
Lithuanian: Skaidrus ir bespalvis skystis, lengvai švelnaus bananų skonio
Slovak: Zyrtec gtt por 10mg/ml Slovinsko: Zyrtec10 mg/ml peroralne kapljice, raztopina Španielsko: Alerlisin, Virdos, Zyrtec gotas orales en solución Švédsko: Zyrlex
Lithuanian: Slovakijos Respublika: Zyrtec gtt por 10mg/ml Slovėnija: Zyrtec10 mg/ml peroralne kapljice, raztopina Ispanija: Alerlisin, Virdos, Zyrtec gotas orales en solución Švedija: Zyrlex
Slovak: Precitlivenosť na liečivo, ktorúkoľvek z pomocných látok, na hydroxyzín alebo akýkoľvek derivát piperazínu.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, bet kuriai pagalbinei medžiagai, hidroksizinui arba bet kuriam piperazino dariniui.
Slovak: Španielsko: Alerlisin, Virlix, Reactine 5mg/5ml solución oral, Zyrtec solución oral Švédsko: Zyrlex
Lithuanian: Ispanija: Alerlisin, Virlix, Reactine 5mg/5ml solución oral, Zyrtec solución oral Švedija: Zyrlex
Slovak: Avšak, tak ako v prípade všetkých antihistaminík, odporúča sa vylúčiť súčasnú konzumáciu alkoholu.
Lithuanian: Tačiau kartu vartoti alkoholio nerekomenduojama, kaip ir su kitais antihistamininiais vaistais.
Slovak: Dvojito-zaslepené kontrolované klinické alebo farmakoklinické štúdie porovnávajúce cetirizín s placebom alebo inými antihistaminikami v odporúčanej dávke (10 mg denne u cetirizínu), z ktorých sú k dispozícii kvantifikované údaje o bezpečnosti, zahŕňali vyše 3 200 pacientov, ktorým podávali cetirizín.
Lithuanian: Įvertinti saugumo duomenys iš dvigubai aklu būdu atliktų kontroliuojamų ar farmakoklinikinių tyrimų, kurių metu cetirizinas rekomenduojamomis dozėmis (10 mg cetirizino per parą) buvo lyginamas su placebu arba kitais antihistamininiais preparatais, dalyvaujant daugiau kaip 3200 asmenų, vartojusių cetiriziną.
Slovak: Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, prosím, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Lithuanian: Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Slovak: U dospelých sú všetky tri indikácie liečené dennou dávkou 10 mg cetirizínu.
Lithuanian: Suaugusiesiems visų trijų indikacijų atveju skiriama 10 mg cetirizino kartą per parą dozė.
Slovak: Pomocné látky: - 1 ml roztoku obsahuje 450 mg sorbitolu (70% roztok, nekryštalizujúci), - 1 ml roztoku obsahuje 1,35 mg metylparabénu, - 1 ml roztoku obsahuje 0,15 mg propylparabénu.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: - viename ml tirpalo yra 450 mg sorbitolio (70% tirpalas, nekristalinis) - viename ml tirpalo yra 1,35 mg metilo parahidroksibenzoato - viename ml tirpalo yra 0,15 mg propilo parahidroksibenzoato Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Slovak: V prípade, že Vám Váš lekár oznámil, že neznášate niektoré cukry, prosím kontaktujte Vášho lekára predtým, ako užijete tento liek.
Lithuanian: Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą..
Slovak: Jacquingasse,16-18/3.OG 1030 Wien
Lithuanian: UCB Pharma GmbH (AT) Jacquingasse,16-18/3.OG 1030 Wien
Slovak: Normálna
Lithuanian: Normalus
Slovak: Cetirizín 10 mg (n =
Lithuanian: Cetirizinas 10 mg (n = 3260)
Slovak: Allée de la Recherche, 60 B-1070 Brussels
Lithuanian: UCB Pharma SA (Brussels) Allée de la Recherche, 60 B-1070 Brussels
Slovak: Westlaan 142 NL-2909 LD Capelle ann/den IJsel
Lithuanian: NL-2909 LD Capelle a/d IJsel Nyderlandai
Slovak: Írsko: Zirtek oral solution 1mg/ml
Lithuanian: Airija: Zirtek oral solution 1mg/ml
Slovak: Popri nežiaducich účinkoch hlásených počas klinických štúdií a uvedených vyššie sa v rámci postmarketingových skúseností (po uvedení lieku na trh) hlásili nasledovné ojedinelé nežiaduce reakcie.
Lithuanian: Be jau anksčiau minėtų nepageidaujamų reiškinių, pastebėtų klinikinių tyrimų metu, toliau išvardintos pavienės nepageidaujamos reakcijos, apie kurias buvo pranešta vaistą pateikus į rinką.
Slovak: Chemin du Foriest Braine-l'Alleud B-1420 Belgicko
Lithuanian: UCB Pharma SA (BRAINE) Chemin du Foriest Braine-l'Alleud B-1420 Belgija
Slovak: K otázke dávkovania podľa hmotnosti držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh odpovedal, že systémová expozícia cetirizínu nie je len funkciou telesnej hmotnosti, ale aj renálneho klírensu lieku, pričom štúdie preukázali, že čím je vek nižší, tým je klírens dôležitejší.
Lithuanian: Dėl dozavimo pagal svorį rinkodaros teisės turėtojas atsakė, kad sisteminis cetirizino poveikis priklauso ne vien tik nuo kūno svorio, bet ir vaisto pašalinimo per inkstus, ir pateikė tyrimų, įrodančių, jog klirensas yra svarbesnis, kai amžius nedidelis.
Slovak: Ďalej sa hlásili prípady abnormálnej funkcie pečene so zvýšenou hladinou pečeňových enzýmov, sprevádzané zvýšenou hladinou bilirubínu.
Lithuanian: Buvo pranešta apie kepenų funkcijos sutrikimo atvejus, pasireiškiančius kepenų fermentų aktyvumo ir bilirubino kiekio padidėjimu.
Slovak: Liek je schválený na symptomatickú liečbu sezónnej alergickej rinitídy, celoročnej alergickej rinitídy a rôznych typov pruritu a dermatologických ochorení alergického pôvodu, najmä chronickej idiopatickej urtikárie.
Lithuanian: Vaistas patvirtintas sezoninio alerginio rinito, nuolatinio alerginio rinito, įvairaus niežulio ir alerginės kilmės odos ligų, ypač lėtinės idiopatinės dilgėlinės, simptomams gydyti.
Slovak: Taliansko: Formistin, Virlix, Zirtec 10 mg compresse rivestite con film Lotyšsko: Zyrtec
Lithuanian: Italija: Formistin, Virlix, Zirtec 10 mg compresse rivestite con film Latvija: Zyrtec
Slovak: Originálne balenie obsahuje 1 fľašu s obsahom 60, 75, 100 , 125, 150 alebo 200 ml roztoku.
Lithuanian: Pakuotės, kuriose yra buteliukai su 60, 75, 100, 125, 150 ar 200 ml tirpalu.
Slovak: Predovšetkým boli do zoznamu udalostí pridané frekvencie výskytu tak, ako boli pozorované z farmakovigilančných prieskumov.
Lithuanian: Didžiausias pokytis - prie šalutinių reiškinių buvo nurodytas per farmakologinio budrumo tyrimus nustatytas jų dažnis.
Slovak: FILMTABLETTA
Lithuanian: ZYRTEC FILMTABLETTA
Slovak: Metylparabén a propylparabén môžu spôsobiť alergické reakcie (s možnosťou oneskoreného nástupu).
Lithuanian: Metilo parahidroksibenzoatas ir propilo parahidroksibenzoatas gali sukelti alergines reakcijas (galimai uždelstas).
Slovak: BENADRYL FOR CHILDREN ALLERGY
Lithuanian: BENADRYL FOR CHILDREN ALLERGY SOLUTION