FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Patients should be tested for HBV infection before initiating treatment with bosutinib.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą bozutinibu, reikia ištirti, ar pacientas neužsikrėtęs HBV.
English: In a study of 27 healthy subjects, in whom a single dose of 500 mg bosutinib was co-administered with a single dose of 150 mg dabigatran etexilate mesylate (a P-glycoprotein [P-gp] substrate) under fed conditions, bosutinib did not increase Cmax or AUC of dabigatran in plasma, as compared with administration of dabigatran etexilate mesylate alone.
Lithuanian: Bozutinibo poveikis kitiems vaistiniams preparatams Tyrimo, kuriame dalyvavę 27 sveiki tiriamieji suvartojo vieną 500 mg bozutinibo paros dozę kartu su viena 150 mg dabigatrano eteksilato mezilato (P-gliukoproteino [P-gp] substrato) doze pavalgius, duomenimis, bozutinibasnepadidino dabigatrano Cmax arba AUC plazmoje, palyginti su šiais rodikliais vartojant vien dabigatrano eteksilato mezilato.
English: Pretreated and advanced stage CML patients on 500 mg showed a median eGFR decline of 5.3 ml/min/1.73 m2 at 3 months, of 7.6 ml/min/1.73 m2 at 12 months and of up to 10.9 ml/min/1.73 m2 in up to 4 years on treatment.
Lithuanian: Pirmiau gydytų ir vėlesnių stadijų LML sergančių 500 mg vartojusių pacientų tyrimu 3 mėnesį nustatyta aGFG sumažėjimo mediana buvo 5,3 ml/min/1,73 m 2, 12 mėnesį - 7,6 ml/min/1,73 m 2 ir gydymo laikotarpį iki 4 metų - iki
English: In patients with moderate renal impairment (creatinine clearance [CLCr] 30 to 50 mL/min, estimated by the Cockcroft-Gault formula), the recommended dose of bosutinib is 300 mg daily with food (see sections 4.4 and 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems diagnozuotas vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas [KLKr] 30-50 ml/min., apskaičiuota pagal Cockcroft-Gault formulę), rekomenduojama bozutinibo dozė yra 300 mg per parą vartojant su maistu (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
English: Based on CMH test stratified by geographical region and Sokal score at randomisation.
Lithuanian: pagrįsta CMH tyrimu, kurio rezultatai susluoksniuoti pagal geografinį regioną ir Sokal skalę atsitiktinio suskirstymo metu.
English: - nasopharyngitis.
Lithuanian: - Kosulys.
English: When a single oral dose of bosutinib (400 mg) was co-administered with multiple-oral doses of lansoprazole (60 mg) in a study of 24 healthy fasting subjects, bosutinib Cmax and AUC decreased to 54% and 74%, respectively, of the values seen when bosutinib (400 mg) was given alone.
Lithuanian: Tyrimo, kuriame dalyvavo 24 sveiki nevalgę tiriamieji, metu vartojant kartotines lansoprazolo dozes (60 mg) išgėrus vieną bozutinibo dozę (400 mg), bozutinibo Cmax ir AUC sumažėjo atitinkamai iki 54 % ir 74 %, palyginti su rodmenimis, gautais vartojant vien tik bozutinibą(400 mg).
English: Bosutinib 400 mg study
Lithuanian: 400 mg bozutinibo tyrimas
English: Snapshot date: 02Oct2015
Lithuanian: Registravimo data: 2013 m.
English: What do you need to know before you take take Bosulif
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Bosulif
English: - boceprevir and telaprevir, used to treat hepatitis C. - aprepitant, used to prevent and control nausea (feeling sick) and vomiting.
Lithuanian: - Bocepreviras ir telapreviras (vartojami hepatitui C gydyti).
English: The recommended dose is 400 mg once daily for patients with newly-diagnosed CML.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė pacientams, sergantiems pirmą kartą nustatyta LML, yra 400 mg vieną kartą per parą.
English: Following administration of single or multiple doses of bosutinib (400 or 500 mg) to humans, the major circulating metabolites appeared to be oxydechlorinated (M2) and N-desmethylated (M5) bosutinib, with bosutinib N-oxide (M6) as a minor circulating metabolite.
Lithuanian: Žmogui išgėrus vienkartinę dozę arba geriant kartotines bozutinibo dozes (400 arba 500 mg), pagrindiniai kraujyje cirkuliuojantys metabolitai yra oksidechlorintas (M2) ir N-demetilintas (M5) bozutinibas, ir ne toks svarbus kraujyje cirkuliuojantis metabolitas-bozutinibo N-oksidas (M6). N-demetilinto metabolito sisteminė ekspozicija sudarė 25 % pirminės medžiagos, o oksidechlorinuoto metabolito-19 % pirminės medžiagos.
English: Blood and lymphatic system disorders Very common Thrombocytopenia (including Platelet count decreased), Neutropenia (including Neutrophil count decreased), Anaemia (including haemoglobin decreased)
Lithuanian: Trombocitopenija (įskaitant trombocitų skaičiaus sumažėjimą), neutropenija (įskaitant neutrofilų skaičiaus sumažėjimą), anemija (įskaitant hemoglobino sumažėjimą)
English: Bosulif 100 mg film-coated tablets Each carton contains 28, 30 or 112 tablets.
Lithuanian: Bosulif 100 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje kartono dėžutėje yra 28, 30 arba 112 tablečių
English: Following administration of a single oral dose of bosutinib 500 mg (therapeutic dose) and bosutinib 500 mg with ketoconazole 400 mg (to achieve supratherapeutic concentrations of bosutinib) in healthy subjects, the upper bound of the 1-sided 95% confidence interval (CI) around the mean change in QTc was less than 10 ms at all post-dose time points, and no adverse events suggestive of QTc prolongation were observed.
Lithuanian: Šio tyrimo duomenys rodo, kad bozutinibas neilgina QTc sveikiems tiriamiesiems, vartojantiems 500 mg paros dozę valgant, ir kai yra aplinkybių, kuriomis koncentracijos plazmoje padidėja virš gydomųjų koncentracijų ribų. Sveikiems tiriamiesiems išgėrus vienkartinę 500 mg bozutinibo dozę (gydomoji dozė) ir pavartojus 500 mg bozutinibo dozę kartu su 400 mg ketokonazolo doze (kad būtų pasiektos didesnės už gydomąsias bozutinibo koncentracijos), vienpusio 95 % pasikliautinas intervalas (PI) maždaug vidutinio QTc pokyčio viršutinė riba buvo mažesnė kaip 10 ms visų matavimų po dozės pavartojimo metu ir nebuvo pastebėta nepageidaujamų reiškinių, kurie rodytų QTc pailgėjimą.
English: Abbreviations: BCR-ABL=breakpoint cluster region-Abelson; CP=chronic phase; CML=chronic myelogenous leukaemia; MCyR=major cytogenetic response; N/n=number of patients; Resp=responders; Eval=evaluable.
Lithuanian: Santrumpos: BCR-ABL = pertrūkio paketo regiono-Abelsono genas; LF = lėtinė fazė; LML = lėtinė mieloidinė leukemija; SCiA = stiprus citogenetinis atsakas; N/n = pacientų skaičius.
English: Leukopenia (including White blood cell count decreased) Uncommon Febrile neutropenia, Granulocytopenia Immune system disorders
Lithuanian: Febrilioji neutropenija, granulocitopenija Imuninės sistemos sutrikimai Nedažni
English: MMR at Month 18 (95% CI)
Lithuanian: SMA 18-tąjį mėnesį (95 % PI)
English: - skin rash, which may be itchy and/or generalised.
Lithuanian: - Odos išbėrimas, dėl kurio gali pasireikšti niežulys ir (arba) kuris gali apimti visą kūną.
English: Time to OHR for responders only, weeks (95% CI)
Lithuanian: Laikotarpis, po kurio pasireiškė SCiA tik reagavusiems pacientams (savaitėmis) (95 % PI) SCiA trukmė b
English: - abnormal build-up of fluid in the lungs (acute pulmonary oedema).
Lithuanian: - Nenormalus skysčio kaupimasis plaučiuose (ūmi plaučių edema).
English: Ask your doctor for advice before taking Bosulif if you are pregnant or might become pregnant.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia arba galite pastoti, prieš vartodama Bosulif pasitarkite su gydytoju.
English: EU/1/13/818/003 28 film-coated tablets EU/1/13/818/004 30 film-coated tablets
Lithuanian: EU/1/13/818/003 (28 plėvele dengtos tabletės) EU/1/13/818/004 (30 plėvele dengtų tablečių)
English: Number (%) of subjects with MMR
Lithuanian: Tiriamųjų, kuriems nustatytas SMA, skaičius (%) Vienpusio kriterijaus p vertė
English: Dose reduction is recommended for patients with moderate or severe renal impairment (see sections 4.2 and 5.2).
Lithuanian: Rekomenduojama sumažinti dozę pacientams, kuriems diagnozuotas vidutinis arba sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (žr.
English: Dose reductions are recommended for severe or persistent neutropenia and thrombocytopenia as described in Table 1:
Lithuanian: Jeigu pasireiškia sunki arba nuolatinė neutropenija ir trombocitopenija, dozę rekomenduojama sumažinti pagal nurodymus lentelėje Nr.
English: - itching, urticaria (hives), acne.
Lithuanian: - Niežulys, dilgėlinė, spuogai.
English: This being a conditional marketing authorisation and pursuant to Article 14(7) of Regulation (EC) No 726/2004, the MAH shall complete, within the stated timeframe, the following measures:
Lithuanian: 7 d., registruotojas nustatytais terminais turi įvykdyti šias užduotis::
English: - Do not use this medicine if you notice that the pack is damaged or shows signs of tampering.
Lithuanian: - Pastebėjus, kad pakuotė yra pažeista arba gedimo požymių, šio vaisto vartoti negalima.
English: Men being treated with bosutinib are advised to seek advice on conservation of sperm prior to treatment because of the possibility of decreased fertility due to therapy with bosutinib.
Lithuanian: Bozutinibo terapija gali sumažinti vaisingumą, todėl vyrams gydomiems bozutinibu prieš gydymą rekomenduojama pasitarti dėl spermos konservacijos.
English: Do not take Bosulif - if you are allergic to bosutinib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Lithuanian: - Jeigu yra alergija bozutinibui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
English: Bosulif 500 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 500 mg bosutinib (as monohydrate).
Lithuanian: Bosulif 500 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 500 mg bozutinibo (monohidrato pavidalu).
English: Bosulif 400 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 400 mg bosutinib (as monohydrate).
Lithuanian: Bosulif 400 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 400 mg bozutinibo (monohidrato pavidalu).
English: Uncommon Exfoliative rash, Drug eruption Rare
Lithuanian: Eksfoliacinis išbėrimas, medikamentinis išbėrimas
English: Bosulif 400 mg film-coated tablets Each carton contains 28 or 30 tablets.
Lithuanian: Bosulif 400 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje kartono dėžutėje yra 28 arba 30 tablečių.
English: These analyses allow baseline responders who maintained response post-baseline to be responders.
Lithuanian: Šios analizės leidžia pacientus, kuriems pasireiškė atsakas prieš tyrimą ir atsakas išsilaiko po pradinio įvertinimo, laikyti pacientais, kurie reagavo į gydymą.
English: Bosulif 500 mg film-coated tablets Each carton contains 28 or 30 tablets.
Lithuanian: Bosulif 500 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje kartono dėžutėje yra 28 arba 30 tablečių.
English: A proarrhythmic potential of bosutinib cannot be ruled out.
Lithuanian: Negalima paneigti, kad bozutinibas neturi proaritminio potencialo.
English: Acute kidney injury, Renal failure, Renal impairment General disorders and administration site conditions Very common Pyrexia, Asthenia, Oedema (including Face oedema, Localised oedema, Oedema peripheral), Fatigue (including Malaise)
Lithuanian: Karščiavimas, astenija, edema (įskaitant veido edemą, lokalizuotą edemą, periferinę edemą), nuovargis (įskaitant bendrąjį negalavimą)
English: Bosulif 400 mg film-coated tablets are orange, oval biconvex, debossed with “Pfizer” on one side and “400” on the other side.
Lithuanian: Tiekiamos oranžinės spalvos, ovalo formos, abipus išgaubtos, Bosulif 400 mg plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra įspaudas „Pfizer”, o kitoje - „400”.
English: fosamprenavir and darunavir, used to treat human immunodeficiency virus (HIV)/AIDS.
Lithuanian: amprenaviras, fosamprenaviras ir darunaviras (vartojami žmogaus imunodeficito virusų [ŽIV]
English: CMH=Cochran-Mantel-Haenszel; CML=chronic myelogenous leukaemia; mITT=modified intent-to-treat; MMR=major molecular response; Ph+=Philadelphia chromosome-positive.
Lithuanian: Santrumpos: BCR-ABL = pertrūkio paketo regiono-Abelsono genas; PI = pasikliautinasis intervalas; CMH = Cochran-Mantel-Haenszel tyrimas; LML = lėtinė mieloidinė leukemija; mITT = modifikuota ketinama gydyti populiacija; SMA = stiprus molekulinis atsakas; Ph+ = Philadelphia chromosomai teigiamas.
English: - fluid on the lungs (pleural effusion).
Lithuanian: - Skysčių kaupimais plaučiuose (skysčių kaupimais pleuros ertmėje).
English: Following a single oral (10 mg/kg) administration of [
Lithuanian: Sprague-Dawley žiurkėms laktacijos laikotarpiu sugirdžius vienkartinę (10 mg/kg) radioaktyvaus [
English: Bosulif 500 mg film-coated tablets are red, oval biconvex, debossed with “Pfizer” on one side and “500” on the other side.
Lithuanian: Tiekiamos raudonos spalvos, ovalo formos, abipus išgaubtos, Bosulif 500 mg plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra įspaudas „Pfizer”, o kitoje - „500”.
English: A decline over time in estimated glomerular filtration rate (eGFR) has been observed in patients treated with bosutinib in clinical studies.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pacientus gydant bozutinibupastebėtas apskaičiuotojo glomerulų filtracijos greičio (aGFG) mažėjimas laikui bėgant.
English: This medicinal product has been authorised under a so-called “conditional approval” scheme.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato registracija yra sąlyginė.
English: Bosulif 100 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 100 mg bosutinib (as monohydrate).
Lithuanian: Bosulif 100 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 100 mg bozutinibo (monohidrato pavidalu).
English: The analyses allow baseline responders who maintained response post-baseline to be responders.
Lithuanian: Analizė leidžia pacientus, kuriems pasireiškė atsakas prieš tyrimą ir atsakas išsilaiko po pradinio įvertinimo laikyti pacientais, kurie reagavo į gydymą.
English: Duration of CHR/OHRe K-M at year 1/2, % (95% CI)c K-M at year 4/5, % (95% CI)
Lithuanian: PHA / BHA trukmė K-M 1 ir 2 metais,%(95% PI)
English: Carriers of HBV who require treatment with bosutinib should be closely monitored for signs and symptoms of active HBV infection throughout therapy and for several months following termination of therapy (see section 4.8).
Lithuanian: Terapijos laikotarpiu ir kelis mėnesius po terapijos pabaigos reikia atidžiai stebėti, ar HBV nešiotojams, kuriems būtinas gydymas bozutinibu, nepasireiškia aktyvios HBV infekcijos požymiai ir simptomai (žr.
English: In the event that you have moderate or severe kidney problems, your doctor will reduce your dose by 100 mg once daily for moderate kidney problems and by an additional 100 mg once daily for severe kidney problems.
Lithuanian: Jeigu sergate vidutinio sunkumo arba sunkia inkstų liga, Jūsų gydytojas sumažins Jums dozę 100 mg vieną kartą per parą, jei sergate vidutinio sunkumo inkstų liga, ir papildomais 100 mg vieną kartą per parą, jei sergate sunkia inkstų liga. Jūsų gydytojas dozę gali keisti, skirdamas 100 mg tabletes, atsižvelgdamas į Jūsų būklę, Jūsų organizmo reakciją į gydymą ir (arba) bet kokį nepageidaujamą poveikį, kuris Jums pasireiškia.
English: Short-acting antacids should be considered as an alternative to PPIs and administration times of bosutinib and antacids should be separated (i.e. take bosutinib in the morning and antacids in the evening) whenever possible.
Lithuanian: Trumpai veikiantys antacidiniai preparatai turi būti apgalvotai skiriami vartoti vietoj PPI bei turi būti skirtingas bozutinibo ir antacidinių preparatų vartojimo laikas (t.
English: Bosulif 500 mg film-coated tablets Polyvinyl alcohol
Lithuanian: Bosulif 500 mg plėvele dengtos tabletės Polivinilo alkoholis
English: Pleural effusion Uncommon Pulmonary hypertension, Respiratory failure, Acute pulmonary oedema Gastrointestinal disorders Very common Diarrhoea, Vomiting, Nausea, Abdominal pain (including Abdominal discomfort, Abdominal pain lower, Abdominal pain upper, Abdominal tenderness, Gastrointestinal pain)
Lithuanian: Viduriavimas, vėmimas, pykinimas, pilvo skausmas (įskaitant diskomfortą pilve, apatinės pilvo dalies skausmą, viršutinės pilvo dalies skausmą, pilvo jautrumą, virškinimo trakto skausmą)
English: Cumulative haematological responsed
Lithuanian: Kaupiamasis hematologinis atsakas d
English: Bosulif 400 mg film-coated tablets Polyvinyl alcohol
Lithuanian: Bosulif 400 mg plėvele dengtos tabletės Polivinilo alkoholis
English: - inflammation of the sac-like covering of the heart (pericarditis).
Lithuanian: - Širdį gaubiančio į maišelį panašaus audinio uždegimas (perikarditas).
English: Bosutinib exhibits dose proportional increases in AUC and Cmax, over the dose range of 200 to 600 mg. Food increased bosutinib Cmax 1.8-fold and bosutinib AUC 1.7-fold compared to the fasting state.
Lithuanian: Maistas padidino bozutinibo Cmax 1,8 karto, AUC - 1,7 karto, palyginti su pavartotu nevalgius.
English: This medicine has been given “conditional approval”.
Lithuanian: Šio vaisto registracija yra sąlyginė.
English: Discontinuations due to suboptimal response or treatment failure as assessed by the investigator occurred for 2.0% of patients in the bosutinib-treated group compared to 6.3% of patients in the imatinib-treated group.
Lithuanian: Penkiems bozutinibą vartojusiems pacientams ir 7 imatinibą vartojusiems pacientams liga transformavosi į LML AF arba LML BF. Gydymą dėl suboptimalaus atsako arba gydymo neveiksmingumo (tyrėjo vertinimu) nutraukė 2,0 % bozutinibo gydymo grupės pacientų, palyginti su 6,3 % imatinibo gydytų pacientų.
English: Bosulif 100 mg is available in blisters containing either 14 or 15 film-coated tablets in cartons of 28 or 30 film-coated tablets or 112 film-coated tablets.
Lithuanian: Bosulif 100 mg tiekiamas lizdinėmis plokštelėmis po 14 arba 15 plėvele dengtų tablečių, supakuotomis kartono dėžutėse, kurių kiekvienoje yra 28, arba 30 arba 112 plėvele dengtų tablečių.
English: In patients with severe renal impairment (CLCr < 30 mL/min, estimated by the Cockcroft-Gault formula), the recommended dose of bosutinib is 200 mg daily with food (see sections 4.4 and 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems diagnozuotas sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (KLKr <30 ml/min., apskaičiuota pagal Cockcroft-Gault formulę), rekomenduojama bozutinibo dozė yra 200 mg per parą vartojant su maistu (žr.
English: What Bosulif looks like and contents of the pack Bosulif 100 mg film-coated tablets are yellow, oval biconvex, debossed with “Pfizer” on one side and “100” on the other side.
Lithuanian: Tiekiamos geltonos spalvos, ovalo formos, abipus išgaubtos, Bosulif 100 mg plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra įspaudas „Pfizer”, o kitoje - „100”.
English: Bosulif 500 mg film-coated tablets
Lithuanian: Bosulif 500 mg plėvele dengtos tabletės
English: K-M at year 1/2, % (95% CI)c K-M at year 4/5, % (95% CI)c Median, weeks (95% CI)
Lithuanian: K-M 4 ir 5 metais,%(95 %PI)c Mediana (mėn.) (95% PI)
English: Each film-coated tablet contains 100 mg bosutinib (as monohydrate).
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 100 mg bozutinibo (monohidrato pavidalu).
English: Bosulif 500 mg is available in blisters containing either 14 or 15 film-coated tablets in cartons of 28 or 30 film-coated tablets.
Lithuanian: Bosulif 500 mg tiekiamas lizdinėmis plokštelėmis po 14 arba 15 plėvele dengtų tablečių, supakuotomis kartono dėžutėse, kurių kiekvienoje yra 28 arba 30 plėvele dengtų tablečių.
English: Bosulif 400 mg film-coated tablets
Lithuanian: Bosulif 400 mg plėvele dengtos tabletės
English: Genotoxicity
Lithuanian: Genotoksinis poveikis
English: Transformation to AP/BPf On--treatment transformation, n
Lithuanian: Perėjimas gydymo metu, n
English: - skin eruption.
Lithuanian: - Kepenų pažaida.
English: Tell your doctor right away if you have any of these symptoms: painful red or purplish rash that spreads and blisters and/or other lesions begin to appear in the mucous membrane (e.g. mouth and lips).
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu pasireiškė bent vienas iš šių simptomų: skausmingas plintantis raudonas arba violetinis bėrimas, o ant gleivinių (pvz.
English: Bosulif 500 mg: each film-coated tablet contains 500 mg bosutinib (as monohydrate).
Lithuanian: Bosulif 500 mg: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 500 mg bozutinibo.
English: Bosulif 100 mg film-coated tablets Polyvinyl alcohol
Lithuanian: Bosulif 100 mg plėvele dengtos tabletės Polivinilo alkoholis
English: Bosulif 400 mg is available in blisters containing either 14 or 15 film-coated tablets in cartons of 28 or 30 film-coated tablets.
Lithuanian: Bosulif 400 mg tiekiamas lizdinėmis plokštelėmis po 14 arba 15 plėvele dengtų tablečių, supakuotomis kartono dėžutėse, kurių kiekvienoje yra 28 arba 30 plėvele dengtų tablečių.
English: For patients previously treated with both imatinib and at least 1 additional TKI, the endpoints include the cumulative MCyR rate, time to and duration of MCyR, and time to and duration of CHR. For patients with AP and BP CML previously treated with at least 1 prior TKI (imatinib), the endpoints were cumulative overall haematological response (OHR) and time to and duration of OHR.
Lithuanian: Kitos vertinamosios baigtys pacientams, kuriems buvo LML AF arba BF, pirmiau gydytiems bent 1 TKI (imatinibu), buvo kaupiamasis bendrasis hematologinis atsakas (BHA) ir laikotarpio iki BHA pasireiškimo bei BHA trukmė.
English: Renal and urinary disorders Common
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai Labai dažni
English: In patients with severe renal impairment (CLCr < 30 mL/min, calculated by the Cockcroft-Gault formula), the recommended dose of bosutinib is 300 mg daily (see sections 4.4 and 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems diagnozuotas sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (KLKr < 30 ml/min., apskaičiuota pagal Cockroft-Gault formulę), rekomenduojama bozutinibo dozė yra 300 mg per parą (žr.
English: Major molecular response (n,
Lithuanian: Kaupiamasis citogenetinis atsakas a
English: Bosulif 100 mg film-coated tablets
Lithuanian: Bosulif 100 mg plėvele dengtos tabletės
English: Hold bosutinib until ANC  1.0 × 109/L and platelets 9/L.
Lithuanian: Susilaikyti nuo gydymo bozutinibu tol, kol ANK tampa  1,0 x 10
English: Diarrhoea and vomiting
Lithuanian: Dozės keitimas dėl neutropenijos ir trombocitopenijos
English: N/A
Lithuanian: D/N
English: Tell your doctor if you have a history of liver problems including hepatitis (liver infection or inflammation) of any kind, or a history of any of the following signs and symptoms of liver problems: itching, yellow eyes or skin, dark urine, and pain or discomfort in the right upper stomach area.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu anksčiau buvo atsiradę kepenų sutrikimų, įskaitant, bet kokio pobūdžio hepatitą (kepenų infekcinė liga arba uždegimas) arba anksčiau buvo pasireiškęs kuris nors iš išvardytų požymių ir simptomų: niežulys, akių ar odos pageltimas, šlapimo patamsėjimas ir skausmas arba diskomfortas dešinėje viršutinėje pilvo dalyje. Jūsų gydytojas turės atlikti kraujo tyrimus, kad ištirtų kepenų funkciją prieš pradedant gydymą Bosulif ir pirmaisiais 3 gydymo Bosulif mėnesiais bei visais atvejais, kai yra klinikinių indikacijų.
English: Belgium
Lithuanian: България
English: Vivian Corporation Ltd. Tel: +356 21344610
Lithuanian: Tel: +356 21344610
English: - acute kidney failure, kidney failure, kidney impairment.
Lithuanian: - Ūmus inkstų funkcijos nepakankamumas, inkstų funkcijos nepakankamumas, inkstų funkcijos sutrikimas.
English: Month 6 (95% CI)
Lithuanian: 3 mėnuo (95 % PI) 6 mėnuo (95 % PI) 9 mėnuo (95 % PI)
English: Overall survivalf K-M at year 1/2, % (95% CI)c K-M at year 4/5, % (95% CI)c Median, months (95% CI)
Lithuanian: K-M 4 ir 5 metais, %(95 %PI) Mediana (mėn.) (95% PI)
English: Dizziness, Dysgeusia Ear and labyrinth disorders Common
Lithuanian: Galvos svaigimas, skonio pojūčio sutrikimas Ausų ir labirintų sutrikimai Dažni
English: CP
Lithuanian: ANK
English: 0.0208b
Lithuanian: 1,0 x 10
English: MMR at Month 12 (95% CI)
Lithuanian: K-M 1 ir 2 metais %(95 %PI)
English: Bosulif 500 mg film-coated tablets bosutinib
Lithuanian: Bosulif 500 mg plėvele dengtos tabletės bozutinibas
English: Bosulif 400 mg film-coated tablets bosutinib
Lithuanian: Bosulif 400 mg plėvele dengtos tabletės bozutinibas
English: Adverse reaction identified post marketing.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, nustatytos poregistraciniu laikotarpiu.
English: Cumulative cytogenetic responsea MCyR, % (95% CI) CCyR, % (95% CI)
Lithuanian: SCiA, % (95 % PI) PCiA, % (95 % PI)