FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Biorąc pod uwagę wiązanie z białkami i aktywność M1 przeciw HCV o genotypie 1
Lithuanian: Atsižvelgiant į prisijungimą prie baltymų ir M1 in vitro aktyvumą prieš 1-ojo genotipo HCV, jo indėlis į veiksmingumą turėtų būti panašus kaip dasabuviro.
Polish: dazabuwir i ombitaswir/parytaprewir/rytonawir z rybawiryną lub bez rybawiryny przez 12 tygodni lub 24 tygodnie
Lithuanian: Dasabuviras ir ombitasviras/paritapreviras/ritoanviras su ribavirinu arba be jo, 12 arba 24 savaites N = 200a
Polish: inhibitorów proteazy NS3/4A lub inhibitorów NS5B.
Lithuanian: ombitasviru ar paritapreviru reikšmė kitų NS5A inhibitorių, NS3/4A proteazės inhibitorių ar NS5B inhibitorių veiksmingumui netirta.
Polish: • Świąd
Lithuanian: • Vėmimas
Polish: Jeśli w okresie leczenia jest konieczne stosowanie statyny, możliwa jest zamiana na prawastatynę lub rozuwastatynę w zmniejszonej dawce
Lithuanian: Gydymo laikotarpiu rekomenduojama laikinai susilaikyti nuo fluvastatino ir pitavastatino vartojimo. Jeigu gydymo laikotarpiu reikia gydyti statinais, galima skirti sumažintą pravastatino ar rozuvastatino dozę.
Polish: LEKI PRZECIWWIRUSOWE STOSOWANE W LECZENIU ZAKAŻEŃ HIV: INHIBITORY
Lithuanian: ANTIVIRUSINIAI VAISTINIAI PREPARATAI ŽIV GYDYMUI: PROTEAZIŲ INHIBITORIAI
Polish: Podsumowanie bezpieczeństwa opiera się na zbiorczych danych z badań klinicznych fazy 2 i 3
Lithuanian: Saugumo santrauka paremta sukauptais tiriamųjų gavusių dasabuvirą kartu su ombitasviru/paritapreviru/ritonaviru su ribavirinu arba be jo duomenimis, 2 ir 3 fazės klinikinių tyrimų metu.
Polish: Pacjenci z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeń czynności wątroby (stopień B lub C wg klasyfikacji Childa-Pugha), patrz punkt 5.2.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (B ar C klasės pagal Child-Pugh), dasabuviro vartoti negalima (žr.
Polish: Zalecenia dotyczące dawkowania u pacjentów ze współistniejącym zakażeniem HCV i HIV-1, patrz punkt 4.2.
Lithuanian: Dozavimo rekomendacijas pacientams, užsikrėtusiems HCV + ŽIV-1 infekcijomis, žr.
Polish: Mediana wieku leczonych pacjentów (N = 419) wynosiła 50 lat (zakres: 19 do 70); mężczyźni stanowili 45,8%; 4,8% było rasy czarnej; 9,3% miało depresję lub zaburzenie dwubiegunowe w wywiadzie; u 73,3% początkowe miano RNA HCV wynosiło co najmniej 800 000 IU/ml; u 20,3% występowało włóknienie wrotne (F2), a u 10,0% włóknienie mostkowe (F3).
Lithuanian: Gydytų tiriamųjų (N = 419) amžiaus mediana buvo 50 metų (kitimo sritis nuo 19 iki 70), 45,8 % tiriamųjų buvo vyriškos lyties, 4,8 %- juodaodžiai, 9,3 % anksčiau buvo patyrę depresiją arba bipolinį sutrikimą, 73,3 % pradinės HCV RNR koncentracijos buvo ne mažesnės kaip 800 000 TV/ml, 20,3 % buvo diagnozuota vartų (portinė) kepenų fibrozė (F2) ir 10,0 % - tiltinė kepenų fibrozė (F3).
Polish: AbbVie Kft. Tel.: +36 1 455 8600
Lithuanian: Tel.: +36 1 455 8600
Polish: Interakcje między dazabuwirem z ombitaswirem/parytaprewirem/rytonawirem a innymi produktami leczniczymi
Lithuanian: Dasabuviro ir ombitasviro / paritapreviro / ritonaviro sąveika su kitais vaistiniais preparatais
Polish: ↑ trimetoprim 1,17 ↑ dazabuwir
Lithuanian: norbuprenorf ino ↑ naloksono ↑ 1,18
Polish: Beżowa, owalna tabletka powlekana, o wymiarach 14,0 mm x 8,0 mm, z wytłoczonym oznakowaniem
Lithuanian: Rusvai gelsvos, ovalios, 14,0 mm x 8,0 mm dydžio plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra įspaudas „AV2".
Polish: 5 mg pojedyncza dawka
Lithuanian: 5 mg vienkartinė dozė
Polish: Pacjenci zakażeni wirusem o genotypie 1 z marskością wątroby lub bez marskości z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub schyłkową przewlekłą chorobą nerek (ang. end-stage renal disease,
Lithuanian: GT1 užsikrėtę tiriamieji su kepenų ciroze arba be jos, su sunkiu inkstų funkcijos nepakankamumu arba galutine inkstų ligos stadija
Polish: Oczekiwany wynik: ↑ sulfasalazyna
Lithuanian: Numatomas: sulfasalazino ↑
Polish: W Tabeli 18 przedstawiono średnie wartości Cmax i AUC po podaniu z jedzeniem wielokrotnych dawek dazabuwiru 250 mg dwa razy na dobę z ombitaswirem/parytaprewirem/rytonawirem25 mg/150 mg/100 mg raz na dobę zdrowym ochotnikom.
Lithuanian: Geometrinis vidutinis Cmax ir AUC, vartojant kartotines 250 mg dasabuviro du kartus per parą dozes kartu su 25 mg/150 mg/100 mg ombitasviro / paritapreviro / ritonaviro dozėmis vieną kartą per parą su maistu, tiriant sveikus savanorius.
Polish: SAPPHIRE-II - genotyp 1, pacjenci uprzednio leczeni pegIFN i RBV, bez marskości wątroby
Lithuanian: SAPPHIRE-II - 1-asis genotipas, anksčiau pegIFN + RBV gydyti tiriamieji, be cirozės Dizainas:
Polish: Dazabuwir i ombitaswir/parytaprewir/rytonawir z rybawiryną lub bez rybawiryny oceniano u 68 pacjentów z zakażeniem wirusem o genotypie 1 z marskością wątroby lub bez marskości, którzy mieli ciężkie zaburzenia czynności nerek lub ESRD (patrz punkt 5.1).
Lithuanian: Gydymas dasabuviru ir ombitasviru / paritapreviru / ritonaviru (kartu su ribavirinu arba be jo) buvo tirtas 68 tiriamiesiems su 1 genotipo infekcija, kartu esant kepenų cirozei arba jai nesant, esant sunkiam inkstų funkcijos nepakankamumui arba galutinei inkstų ligos stadijai (žr.
Polish: 2 mg pojedyncza dawka7
Lithuanian: Vienkartinė 2 mg dozė7
Polish: Oczekiwany wynik: ↓ dazabuwir ↓ parytaprewir
Lithuanian: Numatomas: dasabuviro ↓ paritapreviro ↓ ombitasviro ↓
Polish: Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Lithuanian: Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, jog netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartodami šį vaistą.
Polish: Ramię B: dazabuwir i ombitaswir/parytaprewir/rytonawir + RBV (24 tygodnie)
Lithuanian: B grupė: dasabuviras ir ombitasviras / paritapreviras / ritonaviras + RBV (24 savaites)
Polish: Do ciężkich zaburzeń czynności nerek lub ESRD zalicza się przewlekłą chorobę nerek (ang. chronic kidney disease, CKD) stadium 4 definiowaną jako eGFR < 30 - 15 ml/min/1,73 m2 lub CKD stadium 5 definiowaną jako eGFR < 15 ml/min/1,73 m2 lub wymagającą hemodializy.
Lithuanian: /1,73 m2, arba lėtinės inkstų ligos 5 stadiją, kuri apibrėžiama kaip < 15 ml/min.
Polish: Jeśli dostosowanie dawki podawanych równocześnie produktów leczniczych nastąpiło z powodu terapii dazabuwirem i ombitaswirem/parytaprewirem/rytonawirem, po zakończeniu leczenia dazabuwirem i ombitaswirem/parytaprewirem/rytonawirem, należy powtórnie dostosować dawkowanie.
Lithuanian: Jeigu dėl gydymo dasabuviru ir ombitasviru / paritapreviru / ritonaviru buvo pakeista kartu vartojamų vaistinių preparatų dozė, dozes vėl reikia koreguoti, baigus vartoti dasabuvirą ir ombitasvirą /
Polish: Lekarz omówi z pacjentem, który z tych leków pacjent powinien zażywać z lekiem Exviera.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams taip pat gali būti skiriamas kitas antivirusinis vaistas, vadinamas ribavirinu. Jūsų gydytojas patars, kuriuos iš šių vaistų vartoti kartu su Exviera.
Polish: Nie dotyczy Nie jest konieczne dostosowanie dawki escytalopramu.
Lithuanian: ND Escitalopramo dozės keisti nereikia.
Polish: Opakowanie zbiorcze: 56 (4 opakowania po 14) tabletek powlekanych
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Sudėtinė pakuotė: 56 plėvele dengtos tabletės (4 pakuotės po 14 tablečių)
Polish: Zaburzenia psychiczne
Lithuanian: Psichikos sutrikimai Labai dažnas
Polish: Dazabuwir musi być zawsze stosowany z ombitaswirem/parytaprewirem/rytonawirem.
Lithuanian: Dasabuviras visada turi būti skiriamas vartoti kartu su ombitasviru / paritapreviru / ritonaviru.
Polish: Takrolimus w dawce 2 mg podawano jako jedyny lek i w dawce 2 mg z dazabuwirem + ombitaswir/parytaprewir/rytonawir.
Lithuanian: Buvo skiriama 2 mg vieno takrolimuzo ir 2 mg kartu su dasabuviru + ombitasviru / paritapreviru /
Polish: Exviera 250 mg tabletki powlekane dazabuwir
Lithuanian: Exviera 250 mg tabletės dasabuvirum
Polish: Nie dotyczy Nie jest konieczne dostosowanie dawki
Lithuanian: dozės keisti nereikia.
Polish: Exviera dazabuwir
Lithuanian: Exviera dasabuviras
Polish: Produkt Exviera jest dostępny w postaci tabletek 250 mg, a zalecana dawka to dwie tabletki na dobę, jedna rano i jedna wieczorem przez 8, 12 lub 24 tygodnie.
Lithuanian: Gaminamos Exviera 250 mg tabletės; rekomenduojama dozė - dvi tabletės per parą, po vieną tabletę iš ryto ir vakare 8, 12 arba 24 savaites.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR i streszczenie planu zarządzania ryzykiem dotyczące produktu Exviera znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Exviera EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Zawiera on substancję czynną dazabuwir.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos dasabuviro.
Polish: W związku z tym Agencja stwierdziła, że korzyści płynące ze stosowania produktu Exviera przewyższają ryzyko, i zaleciła jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Lithuanian: Todėl agentūra nusprendė, kad Exviera nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Polish: U prawie wszystkich pacjentów w badaniach doszło do usunięcia wirusa z krwi po 12 lub 24 tygodniach.
Lithuanian: Beveik visų pacientų kraujyje viruso nebeliko per 12 arba 24 savaites.
Polish: Nie wolno go również stosować w skojarzeniu z lekami, które wpływają na aktywność pewnych enzymów, mogących zwiększyć lub zmniejszyć stężenie substancji czynnej we krwi.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti kartu su vaistais, veikiančiais tam tikrų fermentų, kurie gali padidinti arba sumažinti veikliosios medžiagos koncentraciją kraujyje, aktyvumą.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Exviera?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Exviera vartojimą?
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Exviera
Lithuanian: Kita informacija apie Exviera
Polish: Badanie będzie prowadzone w świetle danych, z których wynika, że pacjenci otrzymujący te leki, którzy chorowali na raka wątroby, mogą być narażeni na ryzyko wcześniejszego nawrotu nowotworu.
Lithuanian: Tyrimas atliekamas atsižvelgiant į duomenis, rodančius, kad šiais vaistais gydomiems pacientams, anksčiau sirgusiems kepenų vėžiu, gali kilti didesnė ankstyvo vėžio atsinaujinimo rizika.
Polish: Powoduje to zatrzymanie namnażania się wirusa zapalenia wątroby typu C oraz zakażania nowych komórek.
Lithuanian: Tai neleidžia hepatito C virusui daugintis ir užkrėsti naujų ląstelių.
Polish: Produktu Exviera nie wolno stosować u kobiet przyjmujących etynyloestradiol - estrogen zawarty w hormonalnych środkach antykoncepcyjnych.
Lithuanian: Exviera negalima vartoti moterims, vartojančioms etinilestradiolį - estrogeną, kurio yra hormoniniuose kontraceptikuose.
Polish: Co to jest produkt Exviera i w jakim celu się go stosuje?
Lithuanian: Kas yra Exviera ir kam jis vartojamas?
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Exviera w skojarzeniu z lekiem Viekirax oraz rybawiryną (mogące wystąpić u więcej niż 1 osoby na 10) to: bezsenność (trudności z zasypianiem), nudności, świąd (swędzenie), osłabienie i zmęczenie.
Lithuanian: Dažniausi su Viekirax ir ribavirinu vartojamo Exviera šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra nemiga (miego sutrikimas), pykinimas, pruritas (niežėjimas), astenija (silpnumas) ir nuovargis.
Polish: Firma, która wprowadza lek Exviera do obrotu, przeprowadzi badanie u pacjentów, którzy wcześniej chorowali na raka wątroby, w celu oceny ryzyka jego nawrotu po podaniu bezpośrednio działających leków przeciwwirusowych, takich jak Exviera.
Lithuanian: Exviera prekiaujanti bendrovė atliks tyrimą su pacientais, anksčiau sirgusiais kepenų vėžiu, siekdama įvertinti kepenų vėžio atsinaujinimo riziką po taikyto gydymo tokiais tiesioginio poveikio antivirusiniais vaistais, kaip Exviera.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Exviera?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Exviera vartojimu?
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Exviera.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Exviera.
Polish: Wyjaśnia, jak Agencja oceniła lek w celu przyjęcia zaleceń w sprawie przyznania pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu w UE oraz warunków jego stosowania.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Exviera Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Exviera w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Exviera vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Polish: Produkt Exviera należy stosować w skojarzeniu z innym lekiem o nazwie Viekirax, który zawiera substancje czynne ombitaswir, parytaprewir oraz rytonawir.
Lithuanian: Exviera visada vartojamas kartu su kitu vaistu Viekirax, kurio sudėtyje yra veikliųjų medžiagų ombitasviro, paritapreviro ir ritonaviro.
Polish: W 6 wstępnych badaniach głównych z udziałem około 2 300 pacjentów zakażonych wirusem zapalenia wątroby typu C o genotypach 1a lub 1b lek Exviera, w skojarzeniu z lekiem Viekirax, okazał się skuteczny w usuwaniu wirusa z krwi.
Lithuanian: Šešiuose pradiniuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo maždaug 2 300 1a arba 1b genotipų hepatito C virusu užsikrėtusių pacientų, kartu su Viekirax vartojamas Exviera veiksmingai naikino virusą pacientų kraujyje.
Polish: Skojarzenie leków i czas trwania leczenia zależą od genotypu wirusa zapalenia wątroby typu C, którym zakażony jest pacjent, oraz charakteru problemów dotyczących wątroby (np. występowania marskości (bliznowacenia), zaburzeń czynności wątroby) lub poddania się wcześniejszemu leczeniu.
Lithuanian: Paciento vartojamų vaistų derinys ir jo gydymo trukmė priklauso nuo hepatito C viruso, kuriuo jis užsikrėtęs, genotipo, kepenų veiklos sutrikimų pobūdžio (pvz., nuo to, ar pacientui išsivysčiusi kepenų cirozė (randėjimas), ar sutrikusi jo kepenų veikla) ir nuo to, ar pacientui jau buvo taikytas gydymas.
Polish: Jak działa produkt Exviera?
Lithuanian: Kaip veikia Exviera?
Polish: Exviera to lek przeciwwirusowy stosowany w skojarzeniu z innymi lekami w leczeniu osób dorosłych z przewlekłym (długotrwałym) wirusowym zapaleniem wątroby typu C (chorobą zakaźną wątroby, wywoływaną przez wirus zapalenia wątroby typu C).
Lithuanian: Exviera - tai antivirusinis vaistas, kuris kartu su kitais vaistais skiriamas suaugusiesiems, sergantiems lėtiniu (ilgalaikiu) hepatitu C - hepatito C viruso sukeliama infekcine kepenų liga.
Polish: Substancja czynna leku Exviera, dazabuwir, blokuje działanie enzymu wirusa zapalenia wątroby typu C o nazwie „RNA-zależna polimeraza RNA (NS5B)", którego wirus potrzebuje do namnażania się.
Lithuanian: Exviera veiklioji medžiaga dasabuviras stabdo hepatito C viruse esančio fermento, vadinamo nuo RNR priklausoma polimeraze NS58, kuris būtinas tam, kad virusas galėtų daugintis, veikimą.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Exviera należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Exviera rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Polish: Lek Exviera wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza, a leczenie powinien rozpoczynać i nadzorować lekarz z doświadczeniem w prowadzeniu pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C.
Lithuanian: Exviera galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis lėtiniu hepatitu C sergančių pacientų gydymo patirties.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Exviera zaobserwowano w badaniach?
Lithuanian: Kokia Exviera nauda nustatyta tyrimuose?
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Exviera należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Exviera vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Polish: Jak stosować produkt Exviera?
Lithuanian: Kaip vartoti Exviera?
Polish: W odniesieniu do bezpieczeństwa stosowania, mimo przypadków zwiększenia poziomu enzymów wątrobowych u pacjentów leczonych produktem Exviera w skojarzeniu z produktem Viekirax oraz rybawiryną, działania niepożądane w przypadku tego skojarzenia uznano za zasadniczo dobrze tolerowane.
Lithuanian: Vertinant Exviera saugumą, nustatyta, kad nors šį vaistą kartu su Viekirax ir ribavirinu vartojusių pacientų grupėje buvo keletas padidėjusio kepenų fermentų kiekio atvejų, šio vaistų derinio sukeltas šalutinis poveikis paprastai buvo gerai toleruojamas.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że produkt Exviera stosowany w skojarzeniu z produktem Viekirax jest skuteczny w usuwaniu wirusa zapalenia wątroby typu C o genotypach 1a i 1b z krwi, zarówno przyjmowany z rybawiryną, jak i bez niej.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) atsižvelgė į tai, kad kartu su Viekirax vartojamas Exviera veiksmingai išnaikina 1a ir 1b genotipų hepatito C virusą pacientų kraujyje, nepriklausmai nuo to, ar jie taip pat vartoja ribaviriną, ar ne.
Polish: U od 96% do 100% pacjentów, którzy nie cierpieli na bliznowacenie wątroby, wirus został usunięty z krwi po 12 tygodniach leczenia (w skojarzeniu z rybawiryną bądź bez niej).
Lithuanian: Po 12 gydymo savaičių hepatito C viruso nebebuvo 96-100 proc. pacientų, kurių kepenys nebuvo surandėjusios, kraujyje (nepriklausomai nuo to, ar pacientas vartojo ribaviriną, ar ne).
Polish: Było to szczególnie zauważalne u pacjentów z wirusem o genotypie 1b.
Lithuanian: 1b genotipo virusu užsikrėtusių pacientų grupėje šie rodikliai buvo itin aukšti.
Polish: W siódmym badaniu pacjentów z bliznowaceniem wątroby, lecz ze stabilną czynnością wątroby (wyrównana marskość wątroby), którzy mieli zakażenie genotypem 1b, leczono produktami Exviera i Viekirax bez rybawiryny i u 100% (60 z 60) pacjentów doszło do usunięcia wirusa z krwi.
Lithuanian: Septintame tyrime virusas iš kraujo išnyko 100 proc. (60 iš 60) pacientų, sergančių 1b genotipo infekcija, kuriems buvo kepenų surandėjimas, bet kepenų funkcija buvo stabili (kompensuota cirozė), kai jie vartojo Exviera ir Viekirax be ribavirino.
Polish: W dniu 15 stycznia 2015 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Exviera do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Exviera registracijos pažymėjimą.
Polish: Oprócz leku Viekirax niektórzy pacjenci przyjmujący lek Exviera przyjmują również inny lek przeciwwirusowy, rybawirynę.
Lithuanian: Kai kurie Exviera gydomi pacientai be Viekirax gydomi ir kitu antivirusiniu vaistu ribavirinu.
Polish: U pacjentów z bliznowaceniem wątroby leczenie produktem Exviera w skojarzeniu z produktem Viekirax i rybawiryną skutkowało odsetkiem pacjentów wolnych od wirusa wynoszącym od 93% do 100% po 24 tygodniach leczenia.
Lithuanian: Per 24 gydymo savaites virusas iš kraujo išnyko 93-100 proc. pacientų, kuriems buvo kepenų surandėjimas ir kurie su Viekirax ir ribavirinu vartojo Exviera.
Polish: Istnieje kilka odmian (genotypów) wirusa zapalenia wątroby typu C i produkt Exviera zaleca się pacjentom z genotypami 1a i 1b wirusa.
Lithuanian: Exviera rekomenduojamas pacientams, užsikrėtusiems 1a ir 1b genotipų virusu.
Polish: Butelka (szkło typu III)
Lithuanian: Butelis (III tipo stiklo)
Polish: Butelka (HDPE) 1 litr
Lithuanian: Butelis (DTPE) 1 litras
Polish: Butelka (HDPE) 4 litry
Lithuanian: Butelis (DTPE) 4 litrai
Polish: Ta aktywność przerywa cykl życiowy roztoczy.
Lithuanian: Šis poveikis nutraukia erkių gyvenimo ciklą.
Polish: 27460 Igoville
Lithuanian: 27460 Igoville Prancūzija
Polish: Procedurę należy powtórzyć każdego dnia podawania.
Lithuanian: Ši procedūra turi būti kartojama kiekvieną naudojimo dieną.
Polish: Kod ATC vet: QP53BE02.
Lithuanian: ATCvet kodas: QP53BE02.
Polish: Czas ten musi być wystarczająco długi aby umożliwić wszystkim ptakom otrzymanie wymaganej dawki.
Lithuanian: Šis laikotarpis privalo būti pakankamai ilgas, kad visi paukščiai gautų reikiamą dozę.
Polish: 4.6 Działania niepożądane (częstotliwość i stopień nasilenia) Nieznane.
Lithuanian: Nepalankios reakcijos (dažnumas ir sunkumas) Nežinoma.
Polish: Biodostępność jest wysoka, z około 91% dawki poddanej absorbcji po podaniu doustnym.
Lithuanian: Biologinis prieinamumas yra didelis, absorbuojama maždaug 91 % sugirdyto vaisto dozės.
Polish: Butelka z bezbarwnego polietylenu wysokiej gęstości (HDPE) zamknięta uszczelnieniem wykonanym z folii aluminium/poliester oraz niebieską polipropylenową nakrętką zabezpieczającą dzieci przed dostępem do zawartości (opakowania 1 litr oraz 4 litry) lub butelka z bursztynowego szkła typu III z białą nakrętką z polipropylenu/polietylenu (PP/PE) zabezpieczającą dzieci przed dostępem do zawartości, zaopatrzoną we wkładkę z ekspandowanego PE niskiej gęstości/folii aluminiowej/licującego PE (opakowanie 50 ml).
Lithuanian: Bespalvis didelio tankio polietileno (DTPE) butelis, užsandarintas aliuminio-poliesterio folija ir uždengtas užsukamu mėlynos spalvos vaikų neatidaromu polipropileniniu dangteliu (1 litro ir 4 litrų pakuotės) arba III tipo stiklo gintaro spalvos butelis su užsukamu baltos spalvos vaikų neatidaromu polipropileniniu / polietileniniu (PP/PE) dangteliu su išplėstu mažo tankio PE / aliuminio folijos / PE
Polish: Nie jeść, nie pić oraz nie palić podczas stosowania produktu.
Lithuanian: Naudojant vaistą negalima valgyti, gerti ar rūkyti.
Polish: W celu przygotowania wody zawierającej produkt leczniczy należy postępować zgodnie z poniższą instrukcją, z zachowaniem opisanej kolejności:
Lithuanian: Vandens su vaistu paruošimui reikia nurodyta tvarka laikytis toliau pateiktų instrukcijų:
Polish: Fluralaner wiąże się w wysokim stopniu z białkami.
Lithuanian: Fluralaneras labai gerai jungiasi su baltymais.
Polish: W celu uzyskania pełnego efektu terapeutycznego należy przeprowadzić kompletne leczenie.
Lithuanian: Turi būti skirtas visas gydymo kursas, siekiant pilno gydomojo poveikio.
Polish: Po otwarciu zużyć w ciągu 1 roku.
Lithuanian: Atidarius sunaudoti per 1 metus.
Polish: Okres ważności po rozcieńczeniu zgodnie z instrukcją: 24 godziny.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atskiedus pagal nurodymus, - 24 val.
Polish: Należy oszacować jak dużo wody ptaki spożyją w trakcie terapii uwzględniając spożycie wody z dnia poprzedzającego terapię.
Lithuanian: Reikia apskaičiuoti, kiek vandens paukščiai suvartos gydymo metu, atsižvelgiant į vakarykštės dienos vandens suvartojimą.
Polish: • Każdego dnia leczenia należy przygotować świeżą wodę zawierającą produkt leczniczy.
Lithuanian: • Kiekvienai gydymo dienai vanduo su vaistu turi būti ruošiamas naujai.
Polish: Aktywność przeciwko Dermanyssus gallinae rozpoczyna się w czasie 4 godzin od rozpoczęcia żerowania roztoczy na kurczętach poddanych leczeniu.
Lithuanian: Dermanyssus gallinae pradedamos veikti per keturias valandas nuo tada, kai erkės pradeda maitintis ant gydomų vištų.
Polish: 650 µg/kg 420 µg/kg
Lithuanian: 650 µg/kg 420 µg/kg 1300 µg/kg
Polish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandia
Lithuanian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Polish: Produkt należy dodać do objętości wody, którą kury wypiją w ciągu jednego dnia.
Lithuanian: Vaisto reikia įpilti į tokį vandens kiekį, kurį vištos suvartotų per vieną dieną.
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Intervet Productions SA Rue de Lyons
Lithuanian: Intervet Productions SA Rue de Lyons
Polish: Jaja: zero dni.
Lithuanian: Kiaušiniams - 0 parų.
Polish: Exzolt nie powinien się przedostawać do cieków wodnych, ponieważ może to być niebezpieczne dla bezkręgowców wodnych.
Lithuanian: Exzolt negali patekti į vandens telkinius, nes gali būti pavojingas žuvims ir kitiems vandens organizmams.