FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Xultophy, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени също в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Estonian: Xultophy ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Bulgarian: Диабет тип 2 е заболяване, при което организмът не произвежда достатъчно инсулин, за да контролира нивото на кръвната глюкоза, или когато организмът е неспособен да усвоява инсулина ефективно.
Estonian: II tüüpi diabeet on haigus, mille korral organismis ei teki vere glükoosisisalduse reguleerimiseks piisavalt insuliini või organism ei suuda insuliini efektiivselt kasutada.
Bulgarian: Допълнителна информация за Xultophy:
Estonian: Muu teave Xultophy kohta
Bulgarian: В групата, прилагаща инсулин деглудек, нивото на гликозилирания хемоглобин спада от 8,8 на 8,0 %.
Estonian: Degludekinsuliini kasutanud rühmas langes see 8,8%-lt 8,0%-le.
Bulgarian: По-голямата част от пациентите, лекувани с Xultophy в тези проучвания, постигат контрол на нивото на кръвната глюкоза (ниво на HbA1c под 7,0 %), а много от тях постигат нива на HbA1c под 6,5 %.
Estonian: Nendes uuringutes õnnestus reguleerida enamiku Xultophyga ravitud patsientide vere glükoosisisaldust (HbA1c alla 7,0%) ja paljude HbA1c sisaldus vähenes alla 6,5%.
Bulgarian: То действа по същия начин като инкретините (хормони, произведени в червата), като увеличава количеството инсулин, което се освобождава от панкреаса след хранене.
Estonian: See toimib sarnaselt sooles tekkivate hormoonide inkretiinidega, suurendades toidu mõjul kõhunäärme eritatava insuliini kogust.
Bulgarian: Едно от активните вещества в Xultophy, инсулин деглудек, е инсулинов заместител, който действа по същия начин като естествено произвеждания инсулин и помага на глюкозата да навлезе от кръвта в клетките.
Estonian: Xultophy üks toimeaineid degludekinsuliin on asendusinsuliin, mis toimib samal viisil kui organismis tekkiv insuliin, aidates glükoosil siseneda verest rakkudesse.
Bulgarian: Прилага се като подкожна инжекция в областта на бедрото, горната част на ръката или корема.
Estonian: Seda süstitakse subkutaanselt reide, õlavarde või kõhtu.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Xultophy?
Estonian: Mis riskid Xultophyga kaasnevad?
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции и ограничения, съобщени при Xultophy, вижте листовката.
Estonian: Xultophy kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Bulgarian: Лечението с Xultophy и метформин е сравнено с лечението с инсулин деглудек и метформин.
Estonian: Xultophy ja metformiini ravi võrreldi degludekinsuliini ja metformiini raviga.
Bulgarian: Как действа Xultophy?
Estonian: Kuidas Xultophy toimib?
Bulgarian: Общ преглед на Xultophy и защо е разрешен за употреба в ЕС
Estonian: Ülevaade ravimist Xultophy ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Bulgarian: Във всички проучвания основната мярка за ефективност е промяната след 6 месеца на лечение в нивото на вещество в кръвта, наречено гликозилиран хемоглобин (HbA1c), което показва в каква степен се контролира кръвната глюкоза.
Estonian: Kõigis uuringuis oli efektiivsuse põhinäitaja vere glükoosisisalduse reguleeritavust näitava aine glükohemoglobiini (HbA1c) sisalduse muutus 6 ravikuu järel.
Bulgarian: Другото активно вещество в Xultophy, лираглутид, принадлежи към класа на лекарствата за диабет, известни като „агонисти на GLP-1".
Estonian: Xultophy teine toimeaine liraglutiid kuulub diabeediravimite GLP-1 agonistide rühma.
Bulgarian: Първото проучване обхваща 1 663 пациенти, чието заболяване не се контролира достатъчно от перорално приеманите лекарства метформин или метформин с пиоглитазон.
Estonian: • Esimeses uuringus osales 1663 patsienti, kelle haigus ei olnud ainult suukaudsete diabeediravimite metformiini või metformiini ja pioglitasooni kombinatsiooniga piisavalt reguleeritud.
Bulgarian: Третото проучване обхваща 438 пациенти, при които кръвната глюкоза не се контролира задоволително с комбинацията на агонист на GLP-1 (лираглутид или екзенатид) и метформин със или без други лекарства за диабет, приемани перорално.
Estonian: • Kolmandas uuringus osales 438 patsienti, kelle vere glükoosisisaldus ei olnud ainult GLP-1 agonisti (liraglutiidi või eksenatiidi) ja metformiini kombinatsiooniga (manustatuna koos teiste suukaudsete diabeediravimitega või ilma) piisavalt reguleeritud.
Bulgarian: Чрез добавянето на това лекарство към други лекарства за диабет се постига по-добър контрол на кръвната глюкоза, а наличието на възможност за алтернативно лечение е ценно за определяне на най-доброто лечение за конкретния пациент.
Estonian: Komitee leidis, et Xultophy lisamine teistele diabeediravimitele aitab vere glükoosisisaldust paremini reguleerida ja ravi individuaalse kohandamise seisukohast on oluline alternatiivse ravivõimaluse olemasolu.
Bulgarian: В групата, която продължава да получава агонист на GLP1, средното ниво на HbA1c намалява от 7,7 на 7,4 %.
Estonian: GLP-1 agonistiga ravi jätkanud rühmas langes see 7,7%-lt 7,4%-le.
Bulgarian: Средното ниво на HbA1c в началото е 8,7 % в групата на Xultophy и намалява на 6,9 % след 26 седмици на лечение.
Estonian: Keskmine HbA1c sisaldus oli Xultophy rühmas algul 8,7% ja see langes 26-nädalase ravi järel 6,9%-le.
Bulgarian: Средното ниво на HbA1c, което в началото е 8,3 %, намалява на 6,4 % след 26 седмици на лечение с Xultophy, в сравнение с 6,9 и 7,0 % при добавянето, съответно, на инсулин деглудек и лираглутид.
Estonian: Keskmine HbA1c tase, mis oli algul 8,3%, langes 26-nädalase Xultophy ravi järel 6,4%-le võrreldes 6,9%-ga degludekinsuliini ja 7,0%-ga liraglutiidi kasutamisel.
Bulgarian: Средното ниво на HbA1c е 7,8 %, преди пациентите да започнат приема на Xultophy, и намалява на 6,4 % след 26 седмици на лечение.
Estonian: Keskmine HbA1c sisaldus oli enne Xultophy manustamist patsientidel 7,8% ja see langes 26-nädalase ravi järel 6,4%-le.
Bulgarian: Защо Xultophy е разрешен за употреба?
Estonian: Miks Xultophy heaks kiideti?
Bulgarian: Какви ползи от Xultophy са установени в проучванията?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Xultophy kasulikkus?
Bulgarian: Добавянето на Xultophy към лечението е сравнено с добавяне поотделно на едно от активните му вещества, инсулин деглудек или лираглутид.
Estonian: Xultophy lisamist nende raviskeemi võrreldi Xultophy kummagi toimeaine, degludekinsuliini ja liraglutiidi eraldi lisamisega.
Bulgarian: Как се използва Xultophy?
Estonian: Kuidas Xultophyt kasutatakse?
Bulgarian: Активните вещества в Xultophy са инсулин деглудек (insulin degludec) и лираглутид (liraglutide).
Estonian: Xultophy toimeained on degludekinsuliin ja liraglutiid.
Bulgarian: Второто проучване обхваща 413 пациенти, при които кръвната глюкоза не се контролира задоволително чрез инсулин и метформин със или без други лекарства за диабет, приемани перорално.
Estonian: • Teises uuringus osales 413 patsienti, kelle vere glükoosisisaldus ei olnud ainult insuliini ja metformiiniga (manustatuna koos teiste suukaudsete diabeediravimitega või ilma) piisavalt reguleeritud.
Bulgarian: Xultophy се предлага под формата на предварително напълнени писалки за еднократна употреба и се отпуска по лекарско предписание.
Estonian: Xultophyt turustatakse eeltäidetud ühekordsetes pensüstaldes.
Bulgarian: Заедно с хранителния режим и упражнения Xultophy се добавя към лечение с приемани перорално лекарства за диабет, когато с тези лекарства, прилагани самостоятелно или с други инжекции, не може да се постигне контрол на нивата на кръвната захар.
Estonian: Seda kasutatakse koos dieedi ja füüsilise koormusega lisaks suukaudsetele diabeediravimitele patsientidel, kelle vere glükoosisisaldus (nn veresuhkur) ei ole ainult nende ravimitega või kombinatsioonis teiste süstidega piisavalt reguleeritud.
Bulgarian: Обикновено то е краткотрайно.
Estonian: See on tavaliselt lühiajaline.
Bulgarian: Средната продължителност на диабета е 12,8 години.
Estonian: Diabeedi keskmine kestus oli 12,8 aastat.
Bulgarian: Бройте бавно:
Estonian: C Lugege aeglaselt:
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже:
Estonian: Teie arst räägib teile:
Bulgarian: Това се отнася и за случаите, когато не е възможно прилагане по едно и също време на деня.
Estonian: See kehtib ka juhul, kui manustamine samal kellaajal pole võimalik.
Bulgarian: Погледнете през прозорчето на писалката.
Estonian: Vaadake läbi süstli akna.
Bulgarian: Едно изпитване е удължено на 52 седмици.
Estonian: Ühte uuringut pikendati kuni 52 nädalani.
Bulgarian: Обърнете специално внимание на тези забележки, тъй като са важни за безопасното използване на писалката.
Estonian: Pöörake neile märkustele erilist tähelepanu, kuna need on olulised pen-süstli ohutuks kasutamiseks.
Bulgarian: Локалната поносимост е оценена при зайци и свине.
Estonian: Paikset taluvust hinnati küülikutel ja sigadel.
Bulgarian: Изберете това време от деня, което Ви е най-удобно.
Estonian: Valige kellaaeg, mis sobib teile kõige paremini.
Bulgarian: Това е изключително важно, ако получавате повече от един вид инжекционно лекарство.
Estonian: See on eriti oluline, kui kasutate enam kui üht tüüpi süsteravimit.
Bulgarian: • не може да използва правилно инсулина.
Estonian: • ei suuda insuliini õigesti kasutada.
Bulgarian: ATC код: A10AE56.
Estonian: ATC-kood: A10AE56
Bulgarian: Това може да представлява риск в ситуации, при които тези способности са от съществено значение (напр. шофиране или работа с машини).
Estonian: See asjaolu võib põhjustada ohtu olukordades, kus need omadused on eriti tähtsad (nt auto juhtimine või masinate käsitsemine).
Bulgarian: Преди отваряне
Estonian: Enne avamist
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца или юноши.
Estonian: Ärge andke ravimit lastele või noorukitele.
Bulgarian: имате проблеми с очите.
Estonian: • teil esineb probleeme silmadega.
Bulgarian: Вашето лекарство може да увреди здравето им.
Estonian: Teie ravim võib kahjustada nende tervist.
Bulgarian: Това е нормално, но вие все пак трябва да проверите изтичането.
Estonian: See on normaalne, aga väljavoolu tuleb endiselt kontrollida.
Bulgarian: Диария и повръщане се съобщават съответно при 7,5% и 3,9% от пациентите.
Estonian: Kõhulahtisusest ja oksendamisest andis teada vastavalt 7,5% ja 3,9% patsientidest.
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст (≥65 години)
Estonian: Eakad patsiendid (≥65 aasta vanused)
Bulgarian: Кажете им какво би могло да се случи, включително и за риска от загуба на съзнание, когато кръвната Ви захар стане ниска.
Estonian: Öelge neile, mis võib juhtuda, kaasa arvatud seda, et võite teadvuse kaotada, kui teie veresuhkru tase liiga madalale langeb.
Bulgarian: Hallas Alle, Kalundborg, 4400, Дания
Estonian: Hallas Allé, Kalundborg, 4400, Taani
Bulgarian: • храните се твърде малко или пропуснете хранене
Estonian: • sööte liiga vähe või jätate söögikorra vahele;
Bulgarian: Не съхранявайте Вашата писалка при температури над 30°C.
Estonian: • Ärge hoidke oma pen-süstlit temperatuuril üle 30 °C.
Bulgarian: Тези реакции обикновено са леки и преходни и изчезват в хода на лечението.
Estonian: Need reaktsioonid on harilikult kerged ja mööduva iseloomuga ning kaovad tavaliselt ravi jätkamisel.
Bulgarian: имате или сте имали болест на щитовидната жлеза.
Estonian: • teil on või on olnud kilpnäärmehaigus.
Bulgarian: Смърт по всяка причина
Estonian: Kõik surmapõhjused
Bulgarian: • не произвежда достатъчно инсулин, за да контролира нивото на кръвната захар, или
Estonian: • ei valmista piisavalt insuliini, et veresuhkru taset kontrolli all hoida või
Bulgarian: Ето защо се препоръчва пациентът винаги да носи със себе си продукти, съдържащи захар
Estonian: Seetõttu on diabeetikul soovitatav alati kaasas kanda suhkrut sisaldavaid tooteid.
Bulgarian: • имате инфекция или треска
Estonian: • saate nakkushaiguse või jääte palavikku;
Bulgarian: Липсват данни за лечение с продължителност над 52 седмици.
Estonian: Andmed pikema kui 52-nädalase ravi kohta puuduvad.
Bulgarian: Ако се лекувате с GLP-1
Estonian: Kui te kasutate GLP-1 ravi
Bulgarian: След това продължете лечението с лекарството както обикновено.
Estonian: Seejärel jätkake tavapärase raviga.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза не трябва да се надвишава.
Estonian: Soovitatavat algannust ei tohi ületada.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако сте бременна, мислите че може да сте бременна или планирате да забременеете.
Estonian: Rääkige oma arstiga, kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda.
Bulgarian: При такива случаи трябва внимателно да се прецени доколко е уместно шофирането.
Estonian: Neil juhtudel tuleb autojuhtimise otstarbekust tõsiselt kaaluda.
Bulgarian: Дозовият брояч е спрял: остават 42 дозови стъпки
Estonian: Annuse loendur peatus: 42 ühikulist sammu jäänud
Bulgarian: Корекция на дозата (два пъти седмично)
Estonian: Annuse kohandamine (kaks korda nädalas)
Bulgarian: За резултатите от изпитвания по отношение на комбинации, ефекти върху гликемичния контрол, както и за изследваните популации, вижте точки 4.4, 4.5 и 5.1.
Estonian: Uuringute tulemusi erinevate kombinatsioonide, glükeemilise kontrolli ja populatsioonide kohta vt lõigud 4.4, 4.5 ja 5.1.
Bulgarian: За да видите точно колко разтвор е останал, използвайте дозовия брояч:
Estonian: • Et näha täpselt, kui palju lahust alles on, kasutage annuse loendurit:
Bulgarian: Симптомите на хипогликемия обикновено възникват внезапно.
Estonian: Hüpoglükeemia sümptomid tekivad tavaliselt ootamatult.
Bulgarian: В случаи на тежка хипергликемия трябва да се обмисли прилагане на бързодействащ инсулин.
Estonian: Raske hüperglükeemia puhul tuleb kaaluda kiiretoimelise insuliini manustamist.
Bulgarian: Какво да правите със запушена игла?
Estonian: Mida teha umbunud nõelaga?
Bulgarian: GLP-1 е физиологичен регулатор на апетита и приема на храна, но точният механизъм на действие не е съвсем ясен.
Estonian: GLP-1 on söögiisu ja toidu omastamise füsioloogiline regulaator, kuid selle toimemehhanism ei ole lõplikult selge.
Bulgarian: По време на употреба
Estonian: Kasutamise ajal
Bulgarian: Инсулин деглудек и лираглутид се свързват във висока степен с плазмените протеини (съответно >99% и >98%).
Estonian: Degludek-insuliin ja liraglutiid seonduvad ulatuslikult plasmavalkudega (vastavalt >99% ja >98%).
Bulgarian: Интравенозното приложение на глюкоза е необходимо, ако в рамките на 10 до 15 минути пациентът не реагира на глюкагон.
Estonian: Glükoosi tuleb manustada intravenoosselt juhul, kui patsient ei reageeri glükagoonile 10 kuni 15 minuti jooksul.
Bulgarian: Обичайните предупредителни симптоми (вж. точка 4.8) на хипогликемията могат да изчезнат при пациенти с дългогодишен диабет.
Estonian: Tavalised hüpoglükeemia hoiatavad sümptomid (vt lõik 4.8) võivad kaduda pikka aega diabeeti põdenud patsientidel.
Bulgarian: Изчакайте, докато симптомите на ниска кръвна захар изчезнат или когато нивото на кръвната захар се стабилизира.
Estonian: • Oodake, kuni madala veresuhkru sümptomid on möödunud või kuni veresuhkru tase on stabiliseerunud.
Bulgarian: Какво трябва да направят другите хора, ако припаднете:
Estonian: Mida peavad tegema teised, kui te teadvuse kaotate
Bulgarian: След първо отваряне лекарственият продукт може да се съхранява за 21 дни при максимална температура от 30°C.
Estonian: Pärast esmast avamist võib ravimit säilitada kuni 21 päeva temperatuuril kuni 30 °C.
Bulgarian: приемате повече храна от обикновено
Estonian: • sööte rohkem kui tavaliselt;
Bulgarian: Вземете нова игла и откъснете хартиения етикет.
Estonian: • Võtke uus nõel ja rebige paberkleebik ära.
Bulgarian: Ако се преминава от дългодействащ GLP-1 рецепторен агонист (напр. прилаган веднъж седмично), трябва да се има предвид удълженото действие.
Estonian: Üleminekul pika toimeajaga GLP-1 retseptori agonistilt (näiteks üks kord nädalas manustatavalt) tuleb arvesse võtta selle pikem toimeaeg.
Bulgarian: Ако продължавате да инжектирате на същото място, тези промени могат да станат по-тежки и да променят количеството лекарство, което организмът Ви получава от писалката.
Estonian: Kui jätkate samasse kohta süstimist, võivad sellised muutused tõsisemaks muutuda ja mõjutada ravimi hulka, mis pen-süstlist teie organismi jõuab.
Bulgarian: ПРУ трябва да съгласува крайното съдържание и начина на разпространение на обучителните материали, заедно с план за разпространение на информация, с националните компетентни власти във всяка държава членка, преди разпространението на обучителните материали в държавата членка.
Estonian: Müügiloa hoidja peab õppematerjalide lõpliku teksti ja levitamise viisi koos teabeedastusplaaniga kooskõlastama iga liikmesriigi riikliku pädeva asutusega enne õppematerjali liikmesriigis levitamist.
Bulgarian: Свръхчувствителност към едното или към двете активни вещества или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Estonian: Ülitundlikkus ühe või mõlema toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Bulgarian: За условията на съхранение след първото отваряне на лекарствения продукт, вижте точка 6.3.
Estonian: Säilitamistingimused pärast ravimpreparaadi esmast avamist, vt lõik 6.3.
Bulgarian: С неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни)
Estonian: Teadmata (olemasolevate andmete alusel pole võimalik esinemissagedust hinnata)
Bulgarian: Прочетете внимателно „Инструкции за употреба" на другата страница на тази листовка и използвайте писалката така, както е описано.
Estonian: Lugege hoolikalt jaotist „Kasutamisjuhised", mis on toodud selle infolehe teisel küljel ja kasutage pensüstlit vastavalt kirjeldatule.
Bulgarian: колко Xultophy ще Ви е нужен всеки ден
Estonian: • kui palju te iga päev Xultophy't vajate;
Bulgarian: Други лекарства и Xultophy
Estonian: Muud ravimid ja Xultophy
Bulgarian: Категориите по честота се определят като: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 to <1/1 000), много редки (<1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Estonian: Esinemissagedused on väljendatud järgmiselt: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако приемате, наскоро сте приемали или може да приемeте други лекарства.
Estonian: Teatage oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Bulgarian: Това може да са признаци на много сериозно състояние, наречено „кетоацидоза".
Estonian: Need sümptomid võivad viidata väga tõsisele seisundile, mida nimetatakse ketoatsidoosiks.
Bulgarian: Подробни инструкции за употреба са дадени на другата страна на тази листовка.
Estonian: Üksikasjalikud kasutusjuhised on toodud käesoleva infolehe teisel küljel.
Bulgarian: Резултати на 26-та седмица
Estonian: 26-nädalase uuringu tulemused
Bulgarian: Ниската или високата кръвна захар могат да повлияят на Вашата способност да шофирате или да използвате инструменти или машини.
Estonian: Liiga madal või liiga kõrge veresuhkru tase võib mõjutada teie võimet autot juhtida või masinaid käsitseda.
Bulgarian: Ако установите, че сте пропуснали предишната си доза, когато е време да приемете следващата редовна доза по график, не приемайте двойна доза.
Estonian: Kui avastate, et jätsite eelmise annuse vahele, ja on aeg uue plaanilise tavapärase annuse manustamiseks, ärge süstige kahekordset annust.
Bulgarian: Сериозна алергична реакция (анафилактична реакция) (с неизвестна честота: честотата не може да се определи от наличните данни).
Estonian: • Tõsine allergiline reaktsioon (anafülaktiline reaktsioon) (teadmata: olemasolevate andmete alusel pole võimalik esinemissagedust hinnata).
Bulgarian: Xultophy с алкохол
Estonian: Xultophy koos alkoholiga
Bulgarian: Ако консумирате алкохол, нуждата Ви от Xultophy може да се промени.
Estonian: Kui joote alkoholi, võib teie Xultophy vajadus muutuda.
Bulgarian: Игли не са включени в опаковката.
Estonian: Pakend ei sisalda nõelu.
Bulgarian: да не Ви дават нищо за ядене или пиене - поради риск от задушаване.
Estonian: • ei tohi anda teile süüa ega juua, kuna võite lämbuda.
Bulgarian: Непроучвани популации
Estonian: Populatsioonid, mida pole uuritud
Bulgarian: Ако все още не се е появявала капка от разтвора, изхвърлете писалката и използвайте нова.
Estonian: Kui lahusetilka ikka ei ilmu, visake pen-süstel ära ja kasutage uut.
Bulgarian: Не използвайте Xultophy, ако сте бременна или планирате бременност.
Estonian: Ärge kasutage Xultophy't kui olete rase või kavatsete rasedaks jääda.
Bulgarian: - Кратка характеристика на продукта и листовка за пациента; - Брошура за медицинските специалисти, която трябва да съдържа следните основни елементи:
Estonian: Õppematerjalid peavad sisaldama: - Ravimi omaduste kokkuvõtet ja pakendi infolehte; - Tervishoiutöötajatele suunatud brošüüri, mis peab sisaldama järgnevaid olulisi elemente:
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече лекарство, отколкото е останало в писалката, можете да разделите дозата между две писалки.
Estonian: • Kui vajate enam ravimit kui seda pen-süstlisse jäänud on, võite jagada annuse kahe pen-süstli vahel.
Bulgarian: Това е натрупване на киселина в кръвта, защото организмът започва да разгражда мазнините вместо захарта.
Estonian: See seisneb happe kogunemises verre, kuna keha lammutab suhkru asemel rasvasid.
Bulgarian: При използване на тази комбинация, пациентите трябва да бъдат наблюдавани за признаци и симптоми на сърдечна недостатъчност, повишаване на теглото и оток.
Estonian: Selle kombinatsiooni kasutamisel tuleb patsiente jälgida südamepuudulikkuse tunnuste ja sümptomite, kaalutõusu ja tursete suhtes.
Bulgarian: След първо отваряне: да се използва в рамките на 21 дни.
Estonian: EXP Pärast esmast avamist: kasutada 21 päeva jooksul.
Bulgarian: Таблица 1 Нежелани реакции, съобщени при контролирани изпитвания фаза 3 Системо-органен клас по MedDRA
Estonian: III faasi kontrollitud uuringutes teatatud kõrvaltoimed MedDRA-organsüsteemi klass
Bulgarian: Ако кръвната Ви захар е ниска или висока, концентрацията и способността Ви да реагирате могат да бъдат засегнати.
Estonian: Kui teie veresuhkru tase on liiga madal või liiga kõrge, võib olla mõjutatud teie keskendumis- ja reageerimisvõime.
Bulgarian: *Получен в Saccharomyces cerevisiae по рекомбинантна ДНК технология.
Estonian: *Toodetud rekombinantse DNA tehnoloogia abil Saccharomyces cerevisiae's.
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Xultophy
Estonian: Oluline teave Xultophy mõnede koostisosade kohta
Bulgarian: Панкреатит (включително некротизиращ панкреатит)
Estonian: Pankreatiit (sealhulgas nekrootiline pankreatiit)
Bulgarian: Съставна част на групова опаковка, не може да се продава отделно
Estonian: See on osa mitmikpakendist, ega ole müügiks eraldi.
Bulgarian: Пациентите, забравили доза се съветват да я приложат при установяване на пропуска и след това да възстановят обичайната си схема на прилагане веднъж дневно.
Estonian: Patsientidel, kes unustavad annuse manustamata, soovitatakse seda meeldetulemisel kohe teha ja seejärel jätkata oma tavalise üks kord ööpäevas manustamise graafikuga.
Bulgarian: Сменете иглата, както е описано в точка 5, и повторете всички стъпки, като започнете от точка 1:
Estonian: Vahetage nõel, nagu kirjeldatud jaotises 5 ja korrake kõiki etappe alates jaotisest 1: Valmistage pen-süstel uue nõelaga ette.
Bulgarian: • използвате твърде много Xultophy.
Estonian: • kasutate liiga palju Xultophy't.
Bulgarian: Октреотид и ланреотид - използвани за лечение на акромегалия (рядко срещано заболяване с прекалено високо ниво на растежен хормон).
Estonian: Okreotiid ja lanreotiid - kasutatakse akromegaalia (kasvuhormooni liiga kõrge tasemega kulgev harva esinev seisund) raviks.
Bulgarian: Делът на пациентите, които съобщават за гадене на седмица по което и да е време от лечението, е помалък от 4%.
Estonian: Mis tahes ravi hetkel nädalas korra iiveldusest teatavate patsientide osakaal oli alla 4%.
Bulgarian: Ниска кръвна захар (много честа: може да засегне повече от 1 на 10 души).
Estonian: • Madal veresuhkru tase (väga sage: võib esineda kuni 1 inimesel 10-st).