FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I denna situation kan man inte förvänta sig att vetenskapligt välgrundade motiveringar till behandlingens varaktighet kan erhållas från de olika innehavarna av godkännande för försäljning för olika indikationer för svin.
Estonian: Sellises olukorras ei saa eeldada, et müügiloa hoidjatelt saaks sigade eri näidustuste ravikestuse kohta teaduslikult hästi põhjendatud põhjendusi.
Swedish: Aktuella data visar dessutom att vissa isolat av Brachyspira hyodysenteriae (den organism som orsakar svindysenteri) inom EU har en mycket hög resistens mot makrolider in vitro och att tylosin eventuellt inte längre har någon effekt mot denna patogen.
Estonian: Samuti näitavad hiljutised andmed, et Brachyspira hyodysenteriae (sigade düsenteeria tekitaja) Euroopa Liidu isolaatide in vitro resistentsus makroliidide vastu on väga suur ja tülosiin ei pruugi enam olla selle patogeeni vastu efektiivne.
Swedish: RIUDOMS (Tarragona) Spanien
Estonian: RIUDOMS (Tarragona) Hispaania
Swedish: Av samma skäl är rekommendationer om att minska den initiala dosen och förlänga behandlingsperioden inte godtagbara.
Estonian: Sarnastel põhjustel ei ole vastuvõetavad soovitused vähendada algannust pikemale raviperioodile.
Swedish: Österrike Vana GmbH Wolfgang Schmälzlgasse 6 1020 Vienna
Estonian: Wolfgang Schmälzlgasse 6 1020 Viin
Swedish: • CVMP ansåg att det totala nytta-riskförhållandet är positivt för veterinärmedicinska läkemedel som innehåller tylosin, avsedda för peroral administrering via föda eller dricksvatten till svin, under förutsättning att ändringar görs i produktinformationen.
Estonian: • veterinaarravimite komitee leidis, et tülosiini sisaldavate sigadele sööda või joogiveega manustatavate suukaudsete veterinaarravimite kasulikkuse ja riski üldine tasakaal on positiivne, kuid ravimiteavet tuleb muuta;
Swedish: Rumänien Kela NV (Kela Laboratoria NV) Sint Lenaartseweg 48
Estonian: Rumeenia Kela NV (Kela Laboratoria NV) Sint Lenaartseweg 48
Swedish: 3991 RA Houten Nederländerna
Estonian: 3991 RA Houten
Swedish: CVMP rekommenderade ändringar av godkännandena för försäljning av veterinärmedicinska läkemedel innehållande tylosin avsedda för peroral administrering till svin (se bilaga I), genom ändring av produktresuméer, märkning och bipacksedlar i enlighet med bilaga III, av följande skäl:
Estonian: soovitas veterinaarravimite komitee muuta tülosiini sisaldavate sigadele sööda või joogiveega manustatavate suukaudsete veterinaarravimite (vt I lisa) müügilube, et muuta ravimi omaduste kokkuvõtteid, märgistust ja pakendi infolehti kooskõlas ravimiteabe soovitatud muudatustega, mis on esitatud III lisas.
Swedish: • Enligt nyligen publicerade data har tylosin inte tillräcklig effekt mot B. hyodysenteriae varför CVMP ansåg att indikationen svindysenteri inte längre kan kvarstå.
Estonian: • hiljuti avaldatud tundlikkuse määramise andmetel ei ole tülosiin piisavalt efektiivne B. hyodysenteriae vastu, mille tõttu järeldas veterinaarravimite komitee, et sigade düsenteeria näidustust ei saa alles jätta;
Swedish: 40 000 000 IU (50g) Pulver till oral lösning
Estonian: 40 000 000 IU (50g) Suukaudse lahuse pulber
Swedish: Litauen bela-pharm GmbH & Co.
Estonian: Leedu bela-pharm GmbH & Co.
Swedish: Bedömd risk
Estonian: Riskide hindamine
Swedish: 108.18 g/110 g Pulver till oral lösning
Estonian: 108.18 g/110 g Suukaudse lahuse pulber
Swedish: 2730 HERLEV Danmark
Estonian: 2730 HERLEV Taani
Swedish: Spanien INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A.
Estonian: Hispaania INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A.
Swedish: E-08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona Spanien
Estonian: E-08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona Hispaania
Swedish: Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, Nederländerna
Estonian: Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, Madalmaad
Swedish: Med tanke på den höga resistensfrekvensen anses det inte vara tillräckligt att endast lägga till varningar eller försiktighetsåtgärder som säger att behandling av svindysenteri alltid ska föregås av känslighetstester.
Estonian: Väga suure resistentsuse tõttu ei peeta piisavaks meetmeks ainult hoiatusi, et sigade düsenteeria ravi tülosiiniga peab alati põhinema tundlikkuse määramisel.
Swedish: 1, rekommenderar CVMP vad gäller makrolider att en del produktresuméer bör ses över för att förkorta den godkända behandlingstiden i de fall man funnit att den är onödigt lång i förhållande till sjukdomens svårighetsgrad.
Estonian: 1 märgitakse veterinaarravimite komitee soovitustes makroliidide kohta, et „võib olla vaja läbi vaadata teatud ravimi omaduste kokkuvõtted, et vähendada ravi heakskiidetud kestust, kui see on haiguse raskuse suhtes liiga pikk."
Swedish: Frankrike QALIAN 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE
Estonian: Prantsusmaa QALIAN 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE
Swedish: Den omfattande användningen kan förklara den höga andelen resistenta B. hyodysenteriae-stammar, den mikroorganism som orsakar svindysenteri, som rapporterats från många europeiska länder.
Estonian: Liigne kasutamine pika aja jooksul võib põhjendada suurt resistentsust sigade düsenteeria tekitaja B. hyodysenteriae tüvedes, millest on praeguseks teatanud paljud Euroopa riigid.
Swedish: Många perorala tylosinpreparat för svin som idag finns på EU-marknaden godkändes för många år sedan, i enlighet med de normer för dosering och administrering som då gällde för antimikrobiella medel.
Estonian: On teada, et paljude praegu sigadele manustatavate Europa Liidus turustatavate suukaudsete tülosiinipreparaatide möögiluba anti aastaid tagasi vastavalt tollal vastuvõetavaks peetud annustamise põhjendamise nõuetele, tollal vastuvõetavaks peetud antimikroobikumide manustamise strateegiate kontekstis.
Swedish: Frankrike QALIAN 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE Frankrike
Estonian: Prantsusmaa QALIAN 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE Prantsusmaa
Swedish: Tyskland bela-pharm GmbH & Co.
Estonian: Saksamaa bela-pharm GmbH & Co.
Swedish: När det gäller sjukdomar i andningsorganen hos svin är tylosin premixpreparat ofta godkända för behandling med en högre dos under de två till tre första behandlingsveckorna, följt av en lägre dos (vanligen 40 procent av den initiala dosen) under en längre tid som ofta kallas "hela riskperioden".
Estonian: Esimesel kahel-kolmel nädalal kasutatakse suuremat annust ja seejärel väiksemat (tavaliselt 40% algsest annusest) pikka aega, mida sageli nimetatakse kogu ohuperioodiks.
Swedish: Längre tids exponering för tylosin är hos svin relaterat till en risk för resistensutveckling.
Estonian: Sigade pikaajaline kokkupuude tülosiiniga on seotud antimikroobse resistentsuse tekke riskiga.
Swedish: Alla rekommendationer om att minska dosen efter en inledande behandlingsperiod med högre dos ska i förekommande fall tas bort.
Estonian: Kus asjakohane, kustutada soovitused, et annust vähendatakse pärast suurema annusega esialgset ravi.
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av veterinärmedicinska läkemedel innehållande tylosin, avsedda för peroral administrering till svin via föda eller dricksvatten (se Bilaga I)
Estonian: Tülosiini sisaldavate sigadele sööda või joogiveega manustatavate suukaudsete veterinaarravimite (vt I lisa) teadusliku hindamise üldkokkuvõte
Swedish: Pol J Vet Sci 15, No. 2, 259-265 Alvarez LF, Martinez-Lobo J, Aller L M, Naharro G, Carvajal A, Rubio P. 2013.
Estonian: Alvarez LF, Martinez-Lobo J, Aller L M, Naharro G, Carvajal A, Rubio P. 2013.
Swedish: Tyskland Dopharma Research B.V.
Estonian: Saksamaa Dopharma Research B.V.
Swedish: Proceeding, Spirochaete Conference, 5-6 September 2013, UK. P 47 Zuerner RL, Stanton TB., 1994, Physical and genetic map of the Serpulina hyodysenteriae B78T chromosome.
Estonian: Zuerner RL, Stanton TB., 1994, Physical and genetic map of the Serpulina hyodysenteriae B78T chromosome.
Swedish: På grund av resistensutveckling under de senaste årtiondena anses tylosin idag dock inte ha tillräcklig effekt mot svindysenteri (B. hyodysenteriae).
Estonian: Resistentsuse tekke tõttu viimastel aastakümnetel ei peeta tülosiini aga piisavalt efektiivseks sigade düsenteeria (B. hyodysenteriae) vastu ja seega ei tohi ainet selle haiguse raviks kasutada.
Swedish: och Hidalgo et al. (2009) 6, att 90-100 procent av Brachyspira-isolat uppvisar resistens in vitro.
Estonian: ja Hidalgo et al. (2009) 6 andmetele toetudes, et 90-100%
Swedish: 4941 VX Raamsdonkveer Nederländerna
Estonian: 4941 VX Raamsdonkveer Madalmaad
Swedish: Om det finns specifika behandlingsrekommendationer för kortare tid än tre veckor ska dessa kvarstå.
Estonian: Alla 3 nädala kestva ravi erisoovitused tuleb säilitada.
Swedish: NL-4941 VX Raamsdonksveer Nederländerna
Estonian: NL-4941 VX Raamsdonksveer Madalmaad
Swedish: Den längsta rekommenderade behandlingstiden för svin är dock för närvarande tre veckor för de flesta perorala tylosinpreparat, oavsett indikation, vilket tyder på att denna behandlingslängd i många fall har befunnits vara tillräcklig.
Estonian: Samas on teada, et olenemata näidustusest on sigade raviks heaks kiidetud suukaudsete tülosiinipreparaatide maksimaalne soovitatav ravikestus kolm nädalat, mis tähendab, et paljudel juhtudel on järeldatud, et see on piisav raviperiood.
Swedish: 16 Aleia Vazrajdane str., ap.42 Bulgarien
Estonian: Aleia Vazrajdane 16-42 Bulgaaria
Swedish: Nederländer na
Estonian: Madalmaad
Swedish: Tillsammans med den mängd in vitro-data som finns för många fältisolat från olika områden, har man tillräcklig information för att kunna dra slutsatsen att en tillräcklig effektfrekvens, som motiverar en indikation för behandling och prevention av denna sjukdom, inte kan förväntas.
Estonian: Kuigi resistentsusolukorda ei ole uuritud igas riigis, kus sigade düsenteeriat ravitakse tülosiiniga, võib tülosiiniresistentsuse kiire tekke ja paljude eri piirkondadest saadud isolaatide in vitro andmete alusel järeldada, et ei saa eeldada, et efektiivsus oleks piisav, et näidustus selle haiguse raviks ja ennetamise oleks põhjendatud.
Swedish: Om det i indikationerna för en specifik produkt inte anges svindysenteri men sådan användning inte heller utesluts, ska följande mening läggas till i avsnitt 12: I europeiska stammar av Brachyspira hyodysenteriae har man funnit en hög frekvens in vitro-resistens, vilket tyder på att produkten inte har tillräcklig effekt mot svindysenteri.
Estonian: Kui konkreetse toote näidustuses või näidustustes ei ole märgitud sigade düsenteeriat, kuid sellist kasutust ei välistata, tuleb lõiku 12 lisada järgmine lause: „Brachyspira hyodysenteriae Euroopa tüvedes on esinenud suur in vitro resistentsustase, mis viitab, et toode ei ole sigade düsenteeria raviks piisavalt efektiivne."
Swedish: Spanien S.P. VETERINARIA, S.A. CTRA.
Estonian: Hispaania S.P. VETERINARIA, S.A. CTRA.
Swedish: Om det i indikationerna för en specifik produkt inte anges svindysenteri men sådan användning inte heller utesluts, ska följande mening läggas till i avsnitt 4.5: I europeiska stammar av Brachyspira hyodysenteriae har man funnit en hög frekvens in vitro-resistens, vilket tyder på att produkten inte har tillräcklig effekt mot svindysenteri.
Estonian: Kui konkreetse toote näidustuses või näidustustes ei ole märgitud sigade düsenteeriat, kuid sellist kasutust ei välistata, tuleb lõiku 4.5 lisada järgmine lause: „Brachyspira hyodysenteriae Euroopa tüvedes on esinenud suur in vitro resistentsustase, mis viitab, et toode ei ole sigade düsenteeria raviks piisavalt efektiivne."
Swedish: Om det i indikationerna för en specifik produkt inte anges svindysenteri men sådan användning inte heller utesluts, ska en hänvisning till avsnitt 4.5 läggas till: För information om svindysenteri, se avsnitt 4.5.
Estonian: Kui konkreetse toote näidustuses või näidustustes ei ole märgitud sigade düsenteeriat, kuid sellist kasutust ei välistata, tuleb lisada ristviide lõigule 4.5: „Sigade düsenteeria: vt lõik 4.5."
Swedish: Innan förordning (EG) nr 1831/2003 trädde i kraft användes det även som tillväxtbefrämjande medel.
Estonian: Suukaudset tülosiini on Euroopa Liidu liikmesriikides kasutatud aastakümneid seakasvatuses haiguste raviks ja ennetamiseks ning enne määruse (EÜ) nr 1831/2003 jõustumist ka kasvustimulaatorina.
Swedish: 20 g/100 g powder Premix till medicinfoder
Estonian: 20 g/100 g powder Ravimsööda eelsegu
Swedish: Bulgarien Biovet JSC 39 Petar Rakov Str 4550 Peshtera Bulgarien
Estonian: Bulgaaria Biovet JSC Petar Rakov 39
Swedish: Svin och kyckling (ej äggproduktion för konsumtion)
Estonian: Sead ja kanad (kelle mune ei kasutata inimtoiduks)
Swedish: Behandlingsindikation vid svindysenteri orsakad av Brachyspira hyodysenteriae
Estonian: Brachyspira hyodysenteriae põhjustatava sigade düsenteeria ravi näidustus
Swedish: Om det i indikationerna för en specifik produkt inte anges svindysenteri men sådan användning inte heller utesluts, ska en hänvisning till avsnitt 12 läggas till: För information om svindysenteri, se avsnitt 12.
Estonian: Kui konkreetse toote näidustuses või näidustustes ei ole märgitud sigade düsenteeriat, kuid sellist kasutust ei välistata, tuleb lisada ristviide lõigule 12: „Sigade düsenteeria: vt lõik 12."
Swedish: Risken med att skjuta upp starten av en effektiv behandling för den tid det tar att göra känslighetstester anses inte överväga nyttan med att i ett fåtal fall eventuellt kunna använda tylosin.
Estonian: Tundlikkuse määramisele kulub teatud aeg, mille võrra algab efektiivne ravi hiljem; sellega kaasnevat riski ei peeta siiski kaalukamaks kui võimalikku kasulikkust, et mõnikord on tülosiini kasutamine edukas.
Swedish: Ändringar av relevanta avsnitt i produktresumé, märkning och bipacksedel
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte, pakendi märgistuse ja pakendi infolehtede asjakohaste lõikude muudatused
Swedish: Dopharma Reasearch B.V.
Estonian: Madalmaad Dopharma Reasearch B.V.
Swedish: Däremot rekommenderas oftast att behandlingstiden inte överstiger tre veckor för premixpreparat som är godkända för behandling och prevention av ileit (orsakad av Lawsonia intracellularis).
Estonian: Seevastu ileiidi (haigustekitaja Lawsonia intracellularis) raviks ja ennetamiseks heakskiidetud ravimsööda eelsegusid soovitatakse enamasti kasutada ainult kuni kolmenädalaseks raviks.
Swedish: De publicerade vetenskapliga rapporterna om resistenssituationen för B. hyodysenteriae förmedlar en nedslående bild.
Estonian: Avaldatud teaduslikud aruanded B. hyodysenteriae resistentsuse olukorrast annavad heidutava ülevaate, sest resistentsus tülosiini suhtes on praeguseks Euroopa Liidu paljudes piirkondades täielik.
Swedish: I CVMP:s diskussionsunderlag om användning av makrolider, linkosamider och streptograminer (MLS) till livsmedelsproducerande djur inom EU: resistensutveckling och inverkan på människors och djurs hälsa (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)
Estonian: Veterinaarravimite komitee „Aruteludokumendis makroliidide, linkosamiidide ja streptogramiinide (MLS) kasutamise kohta toiduloomadel Euroopa Liidus: resistentsuse teke ja mõju inim- ja loomatervisele" (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)
Swedish: Österrike AniMed Service AG Liebochstrasse 9
Estonian: AniMed Service AG Liebochstrasse 9 8143 Dobl Austria
Swedish: Med tanke på att denna klass av substanser är mycket viktig för såväl veterinärmedicin som humanmedicin, vilket uttrycks i CVMP:s diskussionsunderlag om användning av makrolider, linkosamider och streptograminer (MLS) till livsmedelsproducerande djur inom EU: resistensutveckling och inverkan på människors och djurs hälsa (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009), och att resistensutveckling har rapporterats för patogener hos djur liksom zoonotiska patogener som Campylobacter spp, måste längre tids behandling av svin, utöver vad som är medicinskt motiverat, undvikas.
Estonian: Nagu on märgitud veterinaarravimite komitee ülalnimetatud „aruteludokumendis makroliidide, linkosamiidide ja streptogramiinide (MLS) kasutamise kohta toiduloomades Euroopa Liidus: resistentsuse teke ja mõju inim- ja loomatervisele" (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009), on see aineklass veterinaarmeditsiini ja inimkasutuse jaoks kriitilise tähtsusega ning kuivõrd on teatatud resistentsuse tekkest nii loompatogeenide kui ka zoonootiliste patogeenide, näiteks Campylobacter spp.
Swedish: 20 g/100 g powder Pulver till oral lösning
Estonian: 20 g/100 g powder Suukaudse lahuse pulber
Swedish: Alla specifika doseringsrekommendationer som rör svindysenteri orsakad av Brachyspira hyodysenteriae ska i förekommande fall tas bort.
Estonian: Kus asjakohane, kustutada Brachyspira hyodysenteriae põhjustatava sigade düsenteeriaga seotud konkreetsed annustamissoovitused.
Swedish: Kela NV (Kela Laboratoria NV) Sint Lenaartseweg 48
Estonian: Kela NV (Kela Laboratoria NV) Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Belgia
Swedish: Slovakien Eli Lilly Regional Operations GmbH
Estonian: Slovakkia Eli Lilly Regional Operations GmbH
Swedish: 100 000 000 IU/jar Granulat till oral lösning
Estonian: 100 000 000 IU/jar Suukaudse lahuse graanulid
Swedish: Svin, kyckling (gödkyckling, framtida äggproduktion /avel)
Estonian: Sead, kanad (broilerid, tulevased muna-/aretuskanad)
Swedish: Gödkyckling, äggproducera nde höns och framtida äggläggande unghöns, kalkon, svin och nöt (kalv)
Estonian: Broilerid, munakanad ja tulevased munevad noorkanad, kalkunid, sead ja veised (vasikad)
Swedish: I CVMP:s diskussionsunderlag om användning av makrolider, linkosamider och streptograminer (MLS) till livsmedelsproducerande djur inom EU: resistensutveckling och inverkan på människors och djurs hälsa (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009), sägs med stöd av data från FINRES-Vet (1999)
Estonian: Veterinaarravimite komitee „aruteludokumendis makroliidide, linkosamiidide ja streptogramiinide (MLS) kasutamise kohta toiduloomades Euroopa Liidus: resistentsuse teke ja mõju inim- ja loomatervisele" (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) mainitakse uuringute FINRES-Vet (1999)
Swedish: bekräftar detta genom att rapportera 100 procent resistens in vitro hos 78 isolat från svin med diarré.
Estonian: Hiljutine Hispaania uuring (Alvarez et al. (2013)) kinnitab seda olukorda, teatades, et kõhulahtisusega sigadelt pärit 78 isolaadi in vitro resistentsus on 100%.
Swedish: Svin, gödkyckling, ersättningsun ghöns
Estonian: Sead, broilerid ja asendusnoorkanad
Swedish: Kyckling Svin
Estonian: Kanad Sead
Swedish: • Med tanke på att de flesta perorala tylosinpreparat för svin har godkänts med en rekommendation om en längsta behandlingstid på tre veckor, ansåg CVMP att denna längsta behandlingstid skulle ge tillräcklig effekt.
Estonian: • sigade suukaudsete tülosiinipreparaatidest enamiku müügiload on antud koos soovitusega ravida kuni kolm nädalat ning veterinaarravimite komitee järeldas, et see ravi suurim kestus on piisavalt efektiivne; arvestades efektiivsust ja resistentsuse tekke riski, peetakse haigusest sõltumata asjakohaseks kuni kolmenädalast raviperioodi, mille kogu kestuse ajal kasutatakse sama annusetaset;
Swedish: 100 000 000 IU/jar Pulver till oral lösning
Estonian: 100 000 000 IU/jar Suukaudse lahuse pulber
Swedish: Svin, fjäderfä (gödkyckling, unghöns, äggläggare och kalkon), nöt (ickeidisslande kalvar)
Estonian: Sead, kodulinnud (broilerid, noorkanad, munakanad ja kalkunid), veised (veel Mittemäletsev ad vasikad)
Swedish: Nöt
Estonian: Veised
Swedish: Mer information om Veyvondi finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Lisateave Veyvondi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Veyvondi?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Veyvondi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Swedish: Behandling med Veyvondi var framgångsrik hos 95 procent av patienterna (20 av 22).
Estonian: Patsiente, kellel Veyvondi-ravi õnnestus, oli 95% (20 patsienti 22st).
Swedish: Mer information om Veyvondi
Estonian: Muu teave Veyvondi kohta
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att fördelarna med Veyvondi är större än riskerna och att Veyvondi skulle godkännas för försäljning i EU.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Veyvondi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Swedish: Vad är Veyvondi och vad används det för?
Estonian: Mis on Veyvondi ja milleks seda kasutatakse?
Swedish: Biverkningarna av Veyvondi ansågs vara typiska för detta slags läkemedel.
Estonian: Veyvondi kõrvalnähte käsitati kui tavapäraseid sellist tüüpi ravimitele.
Swedish: Veyvondi (vonikog alfa)
Estonian: Veyvondi (alfavonikog)
Swedish: Veyvondi får inte ges till patienter som har haft allergiska reaktioner mot mus- eller hamsterprotein.
Estonian: Veyvondit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on esinenud allergilisi reaktsioone hiire- või hamstrivalkude suhtes.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Veyvondi (kan uppträda hos upp till 1 av 10 patienter) är yrsel, vertigo (svindel), dysgeusi (smakstörningar), darrningar, snabba hjärtslag, djup ventrombos (blodpropp i en djup ven, vanligen i benet), hypertoni (högt blodtryck), blodvallningar, kräkningar, illamående, pruritus (klåda), obehag i bröstet, känselintryck som domningar, stickningar och myrkrypningar vid infusionsstället samt onormalt värde på elektrokardiogram (EKG).
Estonian: Veyvondi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 patsiendil 10st) on tasakaaluhäired, vertiigo (peapööritus), düsgeusia (maitsehäired), treemor, südame löögisageduse suurenemine, süvaveenitromboos (enamasti alajäseme süvaveeni veretromb), hüpertensioon (kõrge vererõhk), kuumahood, oksendamine, iiveldus, pruriit (kihelus), ebamugavustunne rindkeres, tuimus-, kirvendusvõi torkimistunne infusioonikohal ning ebanormaalne EKG-leid.
Swedish: Den ersätter det saknade proteinet, och hjälper på så sätt blodet att koagulera och ger tillfällig kontroll över blödningssjukdomen.
Estonian: See asendab puuduvat valku, soodustades vere hüübimist ning võimaldades veritsushäiret ajutiselt kontrolli all hoida.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Veyvondi, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Estonian: Lisateavet Veyvondi kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Swedish: Huvudeffektmåttet utgick ifrån en bedömning av hur väl behandlingen fungerade.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli ravitoime hinnang.
Swedish: EMA beslutade dock att Veyvondi, liksom liknande läkemedel, bara bör användas när desmopressin (den huvudsakliga behandlingen av von Willebrands sjukdom) inte kan användas eller inte verkar tillräckligt väl.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas siiski, et nagu ka teiste sarnaste ravimite puhul, tohib Veyvondit kasutada üksnes juhul, kui desmopressiini (von Willebrandi tõve põhiravim) ei saa kasutada või kui selle toime ei ole piisav.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Veyvondi kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Veyvondi har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Estonian: Veyvondi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Veyvondi utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Estonian: Veyvondi kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Swedish: Vilka är riskerna med Veyvondi?
Estonian: Mis riskid Veyvondiga kaasnevad?
Swedish: Fördelarna med Veyvondi när det gäller att kontrollera blödning har visats i två huvudstudier på 52 patienter med von Willebrands sjukdom.
Estonian: Veyvondi kasulikkust verejooksu peatamisel tõendati kahes põhiuuringus, milles osales 52 von Willebrandi tõvega patsienti.
Swedish: Veyvondi innehåller den aktiva substansen vonikog alfa.
Estonian: Veyvondi sisaldab toimeainena alfavonikogi.
Swedish: Patienter med von Willebrands sjukdom saknar von Willebrandfaktor, ett protein som behövs för att blodets ska kunna koagulera normalt, och de blöder därför lätt.
Estonian: Von Willebrandi tõvega patsientidel puudub vere normaalseks hüübimiseks vajalik valk (von Willebrandi faktor) ning seetõttu tekib neil kergesti verejookse.