FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Als u abrupt stopt, kunt u zich onwel gaan voelen.
Danish: Hvis du pludseligt holder op, kan det medføre, at du vil føle dig utilpas
Dutch: • Houd uw kind nauwlettend in de gaten gedurende 48 uur nadat: - de eerste pleister is aangebracht; - een pleister met een hogere dosering is aangebracht.
Danish: • Hold barnet under nøje opsyn i 48 timer efter: - det første plaster er blevet sat på - et plaster med en højere styrke er blevet sat på
Dutch: Hoe snel beginnen de pleisters te werken?
Danish: Hvor hurtigt vil plastret virke?
Dutch: Als u wilt stoppen met het gebruik van de pleisters
Danish: Hvis du gerne vil holde op med at bruge plastrene
Dutch: Kinderen van 16 jaar en ouder Volg de dosering voor volwassenen.
Danish: Børn på 16 år og derover Dosering som hos voksne.
Dutch: • Verwijder altijd eerst de oude pleister voordat u een nieuwe aanbrengt.
Danish: • Tag altid det gamle plaster af, før du sætter et nyt på.
Dutch: De weergegeven frequentiecategorieën gebruiken de volgende conventie: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare klinische gegevens niet worden bepaald).
Danish: De viste hyppighedsgrupper bruger følgende konvention: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Dutch: Hoe lang moet u de pleisters gebruiken?
Danish: Hvor længe skal jeg bruge plastrene?
Dutch: De aanleg van tolerantie kan individueel sterk verschillen.
Danish: Tendensen til toleransudvikling varierer meget fra person til person.
Dutch: De pleister mag uitsluitend worden aangebracht op de huid van de persoon aan wie deze is voorgeschreven.
Danish: Plastret må kun bruges på huden på den person, som det er blevet ordineret til.
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens over het gebruik van DUROGESIC bij zwangere vrouwen.
Danish: Der er utilstrækkelige data fra anvendelse af DUROGESIC til gravide kvinder.
Dutch: • U heeft een aandoening die 'myasthenia gravis' heet, waarbij spieren verzwakt en gemakkelijk vermoeid raken.
Danish: • Hvis du har en lidelse, der kaldes ‘myasthenia gravis', hvor musklerne bliver slappe og nemt bliver trætte
Dutch: Misbruik of opzettelijk verkeerd gebruik van DUROGESIC kan leiden tot overdosis en/of overlijden.
Danish: Misbrug eller forsætlig fejlagtig anvendelse af DUROGESIC kan resultere i overdosering og/eller død.
Dutch: Aanpassing van de individuele fentanyldosis moet worden gebaseerd op de respons en mate van tolerantie van de patiënt.
Danish: Justering af den individuelle fentanyldosis skal baseres på patientens respons og toleransniveau.
Dutch: • bij kinderen ouder dan 2 jaar die reeds opioïde medicatie gebruiken en die voortdurende pijnbehandeling nodig hebben.
Danish: • hos børn over 2 år, som allerede bruger medicin, der indeholder opioid, og som har brug for vedvarende smertebehandling.
Dutch: Het kan 20 uur of langer duren voordat de fentanyl serumconcentraties met 50% zijn gedaald.
Danish: Det kan tage 20 timer eller mere, før serumkoncentrationen af fentanyl er faldet med 50 %.
Dutch: • Laat uw arts weten wat er is gebeurd en laat de pleister 3 dagen (72 uur) zitten, of zoals uw arts aangeeft, voordat u de pleister verwisselt zoals gebruikelijk.
Danish: • Fortæl lægen, hvad der er sket, og lad det nye plaster sidde i 3 dage (72 timer) eller i henhold til lægens anvisninger, før du skifter det som sædvanligt
Dutch: Opioïden kunnen hypotensie veroorzaken, met name bij patiënten met acute hypovolemie.
Danish: Opioider kan medføre hypotension, specielt hos patienter med akut hypovolæmi.
Dutch: • Gevoelsmatige verandering in lichaamstemperatuur
Danish: • Følelse af ændret kropstemperatur
Dutch: Fentanyl wordt zo beschikbaar voor de systemische circulatie.
Danish: Fentanyl bliver herefter tilgængeligt for det systemiske kredsløb.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij het behandelen van patiënten met myasthenia gravis.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved behandling af patienter med myasthenia gravis.
Dutch: Na een verhoging van de dosis kan het tot zes dagen duren totdat de patiënt weer stabiel is op het nieuwe dosisniveau.
Danish: Efter en øgning af dosis kan det tage op til 6 dage, før patienten når ækvilibrium ved det nye dosisniveau.
Dutch: • Zorg ervoor dat de huid volledig droog, schoon en koel is voordat u de pleister aanbrengt.
Danish: • Sørg for, at huden er fuldstændig tør, ren og afkølet, før du sætter plastret på
Dutch: Verwissel de pleister weer na 3 dagen (72 uur) zoals gewoonlijk.
Danish: Skift derefter plastret igen efter 3 dage (72 timer) som normalt.
Dutch: Anafylactische shock, anafylactische reactie, anafylactoïde reactie
Danish: Anafylaktisk shock, anafylaktisk reaktion, anafylaktoid reaktion
Dutch: • Elke pleister is verpakt in een apart zakje.
Danish: • Hvert enkelt plaster er forseglet i sin egen pose
Dutch: • Gevoelens van angst of verwarring
Danish: • Følelse af angst eller forvirring
Dutch: Een carcinogeniciteitsonderzoek (dagelijkse subcutane injecties met fentanylhydrochloride gedurende twee jaar bij Sprague Dawley-ratten) heeft geen bevindingen opgeleverd die duiden op een oncogeen potentieel.
Danish: Et karcinogenicitetsstudie (daglige subkutane injektioner af fentanylhydrochlorid i to år hos Sprague Dawley-rotter) gav ingen resultater, der kunne tyde på et onkogent potentiale.
Dutch: • Hoge bloeddruk
Danish: • Forhøjet blodtryk
Dutch: In een onderzoek bij kankerpatiënten die werden behandeld met transdermaal fentanyl was de plasmaproteïnebinding gemiddeld 95% (bereik 77-100%).
Danish: I et studie med cancerpatienter, der blev behandlet med transdermalt fentanyl, var plasmaproteinbindingen i gennemsnit 95 % (interval 77-100 %).
Dutch: Breng de pleister op de huid aan door ongeveer 30 seconden lichte druk uit te oefenen met de palm van de hand.
Danish: Sæt plastret på huden ved at trykke let med håndfladen i ca. 30 sekunder.
Dutch: Als u vergeet uw pleister te verwisselen
Danish: Hvis du glemmer at skifte plastret
Dutch: Dit komt omdat het geneesmiddel kan worden uitgescheiden via de moedermelk.
Danish: Dette skyldes, at lægemidlet kan gå over i mælken.
Dutch: Zeep, olie, lotion of andere middelen die de huid kunnen irriteren of aantasten, mogen niet worden gebruikt.
Danish: Sæbe, olie, lotion eller andet, som kan irritere huden eller påvirke den, må ikke anvendes.
Dutch: • Geheugenverlies
Danish: • Hukommelsestab
Dutch: • Het is belangrijk dat uw kind de pleister niet verwijdert en in zijn of haar mond stopt aangezien dit levensbedreigende of zelfs fatale gevolgen kan hebben.
Danish: • Det er vigtigt, at barnet ikke fjerner plastret og putter det i munden, da dette kan være livsfarligt eller endog dødeligt.
Dutch: Koorts/toepassing van externe warmte
Danish: Feber/ekstern varmepåvirkning
Dutch: Er zijn geen klinische gegevens over de effecten van fentanyl op de vruchtbaarheid.
Danish: Der er ingen kliniske data om indvirkningen af fentanyl på fertilitet.
Dutch: De bijwerkingen die zijn gerapporteerd bij het gebruik van DUROGESIC in deze klinische onderzoeken, inclusief de bovengenoemde bijwerkingen, en uit post-marketingervaringen, staan hieronder vermeld in tabel 5.
Danish: De bivirkninger, der er blevet rapporteret ved brug af DUROGESIC fra disse kliniske forsøg, inklusive ovennævnte bivirkninger, og efter markedsføring, er anført nedenfor i tabel 5.
Dutch: DUROGESIC is niet onderzocht bij kinderen jonger dan 2 jaar.
Danish: DUROGESIC er ikke undersøgt hos børn under 2 år.
Dutch: Het veiligheidsprofiel bij kinderen en jongeren die zijn behandeld met DUROGESIC kwam overeen met dat wat is waargenomen bij volwassenen.
Danish: Sikkerhedsprofilen hos børn og unge i behandling med DUROGESIC svarede til den, der sås hos voksne.
Dutch: Er moet rekening worden gehouden met een wachttijd van 12 tot 24 uur na het aanbrengen van de eerste pleister en na een dosisverhoging.
Danish: Der skal tages højde for en forsinkelse på 12 til 24 timer efter påsætning af det første plaster og efter dosisøgning.
Dutch: Deze handelingen kunnen worden gevolgd door de toediening van een specifieke opioïdantagonist, zoals naloxon.
Danish: Efterfølgende kan der gives en specifik opioidantagonist såsom naloxon.
Dutch: • De pleister moet om de drie dagen worden verwisseld, tenzij uw arts u anders heeft voorgeschreven.
Danish: • Du skal skifte plastret hver tredje dag, medmindre lægen har sagt noget andet.
Dutch: Volg bovenstaand advies en houd de persoon die de pleister heeft gedragen zo veel mogelijk in beweging en aan de praat.
Danish: Følg ovenstående råd og hold personen, der bar plastret, i bevægelse og hold så vidt muligt gang i en samtale med personen.
Dutch: Fentanyl kan bradycardie veroorzaken en moet daarom met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met bradyaritmiëen.
Danish: Fentanyl kan forårsage bradykardi og bør derfor anvendes med forsigtighed til patienter med bradyarytmi.
Dutch: Patiënten bereiken en behouden een steady-state serumconcentratie die wordt bepaald door individuele variaties in de permeabiliteit van de huid en de klaring van fentanyl door het lichaam.
Danish: Patienterne opnår og opretholder en steady state serumkoncentration, der afhænger af de individuelle variationer i hudens permeabilitet og kroppens clearance af fentanyl.
Dutch: Rekening houdend met lichaamsgewicht lijkt de klaring (l/u/kg) gemiddeld 80% hoger te zijn bij kinderen van 2 tot 5 jaar en 25% hoger bij kinderen van 6 tot 10 jaar, in vergelijking met kinderen van 11 tot 16 jaar, die naar verwachting een vergelijkbare klaring hebben als volwassenen.
Danish: Justeret for legemsvægt synes clearance (l/time/kg) at være cirka 80 % højere hos børn i alderen 2 til 5 år og 25 % højere hos børn i alderen 6 til 10 år sammenlignet med børn i alderen 11 til 16 år, som forventes at have en clearance, der svarer til voksnes.
Dutch: De minimale effectieve fentanylconcentratie is afhankelijk van de pijnintensiteit en het eerdere gebruik van opioïden.
Danish: Den mindste effektive fentanylkoncentration afhænger af smerteintensiteten og af tidligere opioidbehandling.
Dutch: • Gezwollen handen, enkels of voeten (perifeer oedeem)
Danish: • Hævede hænder, ankler eller fødder (perifert ødem)
Dutch: Gebruik bij oudere patiënten
Danish: Brug til ældre patienter
Dutch: Fentanyl kan net zoals andere opioïdagonisten worden misbruikt.
Danish: Fentanyl kan misbruges på samme måde som andre opioidagonister.
Dutch: Fentanyl wordt snel verspreid naar verschillende weefsels en organen, zoals blijkt uit het grote distributievolume (3 tot 10 l/kg na intraveneuze toediening bij patiënten).
Danish: Fentanyl fordeles hurtigt til forskellige væv og organer, som antydet af det store distributionsvolumen (3 til 10 l/kg efter intravenøs administration til patienter).
Dutch: • Controleer regelmatig of de pleister nog op de huid kleeft.
Danish: • Kontrollér med jævne mellemrum, at plastret stadig sidder fast på huden.
Dutch: • Gebruik elke pleister slechts één keer.
Danish: • Brug kun plastret én gang
Dutch: De gemiddelde biologische beschikbaarheid van fentanyl na het aanbrengen van de pleister voor transdermaal gebruik is 92%.
Danish: Den gennemsnitlige biotilgængelighed af fentanyl efter påsætning af det transdermale plaster er 92 %.
Dutch: Orale 24-uursmorfine (mg/dag)
Danish: Oral 24-timers morphin (mg/dag)
Dutch: Opioïdnaïeve en niet-opioïdtolerante toestand
Danish: Opioid-naive og ikke-opioid-tolerante tilstande
Dutch: Uw arts weet welke geneesmiddelen u veilig kunt nemen in combinatie met DUROGESIC.
Danish: Din læge kan fortælle dig, hvilke lægemidler der er sikre at tage sammen med DUROGESIC.
Dutch: <Datum van eerste verlening van de vergunning: {DD maand JJJJ}> <Datum van laatste verlenging: {DD maand JJJJ}>
Danish: TILLADELSEN <Dato for første markedsføringstilladelse: {DD måned ÅÅÅÅ}> <Dato for seneste fornyelse: {DD måned ÅÅÅÅ}> [Udfyldes nationalt]
Dutch: Zorg dat de pleister goed kleeft, vooral aan de randen.
Danish: Sørg for, at plastret sidder godt fast, især langs kanterne
Dutch: Het is daarom niet mogelijk om een optimaal therapeutisch concentratiebereik voor fentanyl vast te stellen.
Danish: Et optimalt terapeutisk koncentrationsinterval for fentanyl kan derfor ikke fastsættes.
Dutch: • Uw arts kan u voor de eerste dag of dagen andere pijnstillers geven.
Danish: • Lægen kan give dig andre smertestillende midler samtidigt den første dags tid
Dutch: {Naam en adres} <{tel.}> <{fax}> <{e-mail}> <Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EER onder de volgende namen:> <{Naam van de lidstaat}> <{Naam van het geneesmiddel}> <{Naam van de lidstaat}> <{Naam van het geneesmiddel}> [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren]
Danish: <Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne: > <{Medlemslandets navn}> <{Lægemidlets navn}>
Dutch: Bij dergelijke patiënten kunnen opioïden de ademhalingsfunctie verminderen en de luchtwegweerstand vergroten.
Danish: Hos sådanne patienter kan opioider nedsætte det respiratoriske drive og øge modstanden i luftvejene.
Dutch: Als dit niet het geval is, of als de pleister uw huid ernstig irriteert, vertel dit dan aan uw arts.
Danish: Hvis de ikke forsvinder, eller hvis plastret virker meget irriterende på huden, skal du fortælle det til lægen.
Dutch: DUROGESIC kan het mentale en/of fysieke vermogen dat nodig is voor het uitvoeren van mogelijk gevaarlijke taken zoals rijden of het bedienen van machines, aantasten.
Danish: DUROGESIC kan påvirke de fysiske og/eller psykiske evner, der kræves for at kunne udføre potentielt farlige opgaver, som f.eks. at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Dutch: Standaard onderzoeken naar reproductie- en ontwikkelingstoxiciteit zijn uitgevoerd aan de hand van parenterale toediening van fentanyl.
Danish: Der er udført standardstudier af reproduktions- og udviklingstoksicitet med parenteral administration af fentanyl.
Dutch: Uit een farmacokinetisch model valt af te leiden dat de fentanylserumconcentraties kunnen stijgen met 14% (bereik 0-26%) als een nieuwe pleister wordt aangebracht na 24 uur in plaats van na de aanbevolen periode van 72 uur.
Danish: En farmakokinetisk model peger på, at serumkoncentrationen af fentanyl kan øges med 14 % (interval 0-26 %), hvis et nyt plaster påsættes efter 24 timer i stedet for efter de anbefalede 72 timer.
Dutch: • Als de pijn erger wordt terwijl u de pleisters gebruikt, kan uw arts een hogere sterkte proberen, of u extra pijnstillers voorschrijven (of beide).
Danish: • Hvis smerterne bliver værre, mens du bruger disse plastre, kan lægen forsøge med et plaster med en højere styrke eller give dig yderligere smertestillende midler (eller begge dele)
Dutch: Vouw de pleister in het midden en verwijder elke helft van de steunlaag apart.
Danish: Fold plastret på midten og fjern hver halvdel af beskyttelsesfilmen separat.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij het gelijktijdige gebruik van CYP3A4-inductoren en DUROGESIC.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved samtidig anvendelse af CYP3A4-induktorer og DUROGESIC.
Dutch: De huid moet volledig droog zijn voordat de pleister wordt aangebracht.
Danish: Huden skal være fuldstændig tør, før plastret påsættes.
Dutch: Patiënten met een voorgeschiedenis van drugsverslaving/alcoholmisbruik lopen meer risico op de ontwikkeling van afhankelijkheid en misbruik bij de behandeling met opioïden.
Danish: Patienter med tidligere stofafhængighed/alkoholmisbrug har større risiko for at udvikle afhængighed og misbrug i forbindelse med opioidbehandling.
Dutch: Bij jonge kinderen moet de pleister bij voorkeur worden aangebracht op het bovenste deel van de rug, om zo de kans dat het kind de pleister zelf verwijdert tot een minimum te beperken.
Danish: Hos mindre børn foretrækkes den øverste del af ryggen for at minimere risikoen for, at barnet fjerner plastret.
Dutch: Ernstige ademhalingsdepressie.
Danish: Alvorlig respirationsdepression.
Dutch: Dit is vastgesteld in een assay met menselijke keratinocyten en in klinische onderzoeken waarbij 92% van de dosis afgegeven door het systeem als onveranderd fentanyl werd aangetroffen in de systemische circulatie.
Danish: Dette blev påvist i et humant keratinocyt-assay og i kliniske forsøg, hvor 92 % af den dosis, der blev frigivet fra plastret, blev påvist som uomdannet fentanyl i den systemiske cirkulation.
Dutch: • Zorg ervoor dat de pleister wordt afgedekt met loszittende kleding en niet wordt afgekneld door een strakke of elastische band.
Danish: • Sørg for, at plastret placeres på et sted, hvor det vil være dækket af løstsiddende tøj og ikke under et stramt eller elastisk bånd
Dutch: • Overleg met uw arts voordat u stopt met het gebruik van deze pleisters.
Danish: • Tal med din læge, før du holder op med at bruge disse plastre
Dutch: Daarom dienen alle pleisters buiten het zicht en bereik van kinderen gehouden te worden, zowel voor als na gebruik.
Danish: Derfor skal alle plastre opbevares utilgængeligt for børn, både før og efter brug.
Dutch: Binnen 72 uur na intraveneuze toediening van fentanyl is ongeveer 75% van de dosis uitgescheiden in de urine en ongeveer 9% in de feces.
Danish: Inden for 72 timer efter i.v.-administration af fentanyl udskilles cirka 75 % af dosis i urinen og cirka 9 % af dosis i fæces.
Dutch: Ademhalingsdepressie na overdosering kan langer aanhouden dan de duur van de werking van de opioïdantagonist.
Danish: Respirationsdepression som følge af overdosering kan vare længere end virkningen af opioidantagonisten.
Dutch: Patiënten met een verhoogd risico op opioïdmisbruik kunnen toch gepaste behandeling krijgen met opioïde formuleringen met gereguleerde afgifte; deze patiënten moeten echter worden gecontroleerd op tekenen van verkeerd gebruik, misbruik of verslaving.
Danish: Patienter med en øget risiko for opioidmisbrug kan stadig behandles passende med opioidformuleringer med modificeret udløsning, men disse patienter skal monitoreres for tegn på forkert brug, misbrug eller afhængighed.
Dutch: Gebruik en verwisselen van de pleisters
Danish: Brug og skift af plastre
Dutch: • Verwissel de pleister altijd op hetzelfde tijdstip van de derde dag (72 uur).
Danish: • Skift altid plastret på det samme tidspunkt hver tredje dag (72 timer).
Dutch: Patiënten moeten worden ingelicht over maatregelen ter preventie van constipatie en het gebruik van profylactische laxeermiddelen moet worden overwogen.
Danish: Patienterne skal informeres om forholdsregler for at forebygge obstipation, og profylaktisk brug af laksantia bør overvejes.
Dutch: De duur van de remming varieert echter, en bij sommige CYP3A4-remmers met een lange eliminatiehalfwaardetijd, zoals amiodaron, of voor tijdsafhankelijke remmers zoals erytromycine, idelalisib, nicardipine en ritonavir, moet deze periode mogelijk langer zijn.
Danish: Hæmningens varighed varierer dog, og for nogle CYP3A4-hæmmere med en lang eliminationshalveringstid, som f.eks. amiodaron, eller for tidsafhængige hæmmere, som f.eks. erythromycin, idelalisib, nicardipin og ritonavir, skal denne periode muligvis være længere.
Dutch: U moet uw apotheker ook laten weten dat u DUROGESIC gebruikt wanneer u andere geneesmiddelen koopt bij uw apotheek.
Danish: Du bør også fortælle det til apotekspersonalet, at du bruger DUROGESIC, hvis du køber andre lægemidler på apoteket.
Dutch: Vervolgens moeten ze veilig worden afgevoerd door ze terug te plaatsen in het originele zakje en buiten het zicht en bereik van anderen, met name kinderen, worden bewaard totdat ze veilig kunnen worden afgevoerd.
Danish: Derefter kan de bortskaffes sikkert ved at lægge dem tilbage i posen og gemme dem på et sikkert sted uden for børns rækkevidde, indtil de kan kasseres på sikker vis.
Dutch: • Als u stopt met het gebruik van de pleisters, mag u niet opnieuw beginnen voordat u met uw arts heeft overlegd.
Danish: • Hvis du holder op med at bruge plastrene, må du ikke begynde at bruge dem igen uden først at spørge lægen til råds.
Dutch: Daarom is bij het gelijktijdige gebruik van deze geneesmiddelen met DUROGESIC speciale zorg en observatie van de patiënt vereist.
Danish: Derfor kræver anvendelse af ethvert af disse lægemidler samtidigt med DUROGESIC særlig patientomsorg og observation.
Dutch: Acute of postoperatieve pijn aangezien er geen mogelijkheid bestaat voor dosistitratie tijdens kortdurend gebruik en omdat hierdoor ernstige of levensbedreigende hypoventilatie kan ontstaan.
Danish: Akutte eller postoperative smerter, da det ikke er muligt at titrere dosis under korttidsbehandling, og fordi der kan opstå alvorlig eller livstruende hypoventilation.
Dutch: Kinderen
Danish: BØRN
Dutch: • In de volgende tabel ziet u wanneer u de pleister moet verwisselen:
Danish: • Nedenstående skema viser dig, hvornår du skal skifte plastret:
Dutch: De simulaties suggereren dat de steady-state AUC van patiënten met een leverziekte Child-Pugh graad B (Child-Pugh-score = 8) ongeveer 1,36 keer groter zou zijn dan bij patiënten met een normale leverfunctie (graad A; Child-Pugh-score = 5,5).
Danish: Simuleringerne peger på, at steady state AUC for patienter med leversygdom i Child-Pugh klasse B (Child-Pugh-score = 8) vil være cirka 1,36 gange højere sammenlignet med patienter med normal leverfunktion (klasse A; Child-Pugh-score = 5,5).
Dutch: Excretie vindt hoofdzakelijk plaats in de vorm van metabolieten, met minder dan 10% van de dosis als ongewijzigde werkzame stof.
Danish: Udskillelsen sker primært som metabolitter, og mindre end 10 % af dosis udskilles som uomdannet aktivt stof.
Dutch: De farmacokinetiek van transdermaal fentanyl verandert niet bij herhaald aanbrengen.
Danish: Farmakokinetikken af transdermal fentanyl ændres ikke ved gentagen applikation.
Dutch: DUROGESIC mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 2 jaar, omdat de veiligheid en werkzaamheid niet zijn vastgesteld.
Danish: DUROGESIC bør ikke anvendes til børn under 2 år, da sikkerheden og virkningen ikke er klarlagt.
Dutch: Van de 289 proefpersonen in deze drie onderzoeken begonnen 110 een DUROGESIC-behandeling met een dosering van 12 µg/u.
Danish: Af de 289 forsøgspersoner, der deltog i disse 3 studier, indledte 110 behandling med DUROGESIC med en dosis på 12 mikrog/time.
Dutch: • Jeukende huiduitslag (eczeem), allergische reactie of andere huidaandoening op de plaats waar de pleister is aangebracht
Danish: • Kløende hududslæt (eksem), allergisk reaktion eller andre hudlidelser på det sted, hvor plastret sidder
Dutch: *De vastgestelde frequentie (soms) is gebaseerd op analyses van de incidentie, bij uitsluitend volwassen en pediatrische proefpersonen in klinisch onderzoek met niet-maligne pijn.
Danish: * Den tildelte hyppighed (ikke almindelig) er udelukkende baseret på analyser af forekomsten i kliniske studier hos børn og voksne med ikke-cancerrelaterede smerter.
Dutch: Onderliggende symptomatische hypotensie en/of hypovolemie moeten worden gecorrigeerd voordat behandeling met fentanylpleisters voor transdermaal gebruik kan worden opgestart.
Danish: Underliggende symptomatisk hypotension og/eller hypovolæmi skal korrigeres, før behandling med fentanyl transdermalt plaster initieres.
Dutch: Knip het haar zo kort mogelijk af.
Danish: I stedet skal du klippe hårene af så tæt på huden som muligt.
Dutch: • Gebruik geen zeep of andere reinigingsmiddelen, (vochtinbrengende) crèmes, olie of talkpoeder voordat u de pleister aanbrengt.
Danish: • Brug ikke sæbe eller andre hudrensemidler, cremer, fugtighedsgivere, olier eller talkum, før du sætter plastret på
Dutch: Hyperhidrose, pruritus, rash, erytheem
Danish: Hyperhidrose, pruritus, udslæt, erytem
Dutch: • Plotselinge zwelling van het gezicht of de keel, ernstige irritatie, rode huid of blaarvorming.
Danish: • Pludselig hævelse af ansigt eller svælg, alvorlig irritation, hudrødme eller blæredannelse.
Dutch: Klachten en symptomen
Danish: Symptomer og tegn
Dutch: Voor de behandeling van ademhalingsdepressie moeten er onmiddellijk tegenmaatregelen worden genomen, inclusief het verwijderen van de DUROGESIC-pleister en het fysiek of verbaal stimuleren van de patiënt.
Danish: Ved respirationsdepression omfatter de øjeblikkelige modforanstaltninger fjernelse af DUROGESIC-plastret og fysisk eller verbal stimulering af patienten.