FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Genom att framställningen av angiotensin I blockeras minskar nivåerna av både angiotensin I och angiotensin II.
Czech: Blokováním tvorby angiotensinu I dochází ke snížení hladin angiotensinu I i angiotensinu II.
Swedish: I fem av studierna jämfördes effekten av Enviage taget som enda läkemedel med placebo (overksam behandling).
Czech: Pět studií porovnávalo účinky podávání samotného přípravku Enviage s účinky placeba (léčby neúčinným přípravkem).
Swedish: Kommittén rekommenderade att Enviage skulle godkännas för
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Enviage bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Swedish: Enviage är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen aliskiren.
Czech: Enviage je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku aliskiren.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Enviage är större än riskerna vid behandling av essentiell hypertoni.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Enviage v rámci léčby esenciální hypertenze převyšují jeho rizika.
Swedish: Vilken nytta har Enviage visat vid studierna?
Czech: Jaký přínos přípravku Enviage byl prokázán v průběhu studií?
Swedish: Enviage ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot aliskiren eller något annat innehållsämne.
Czech: Přípravek Enviage by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na aliskiren nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Swedish: Det får inte ges till patienter som fått angioödem (svullnad under huden) i samband med aliskiren eller till gravida kvinnor efter tredje graviditetsmånaden.
Czech: Přípravek nesmí být používán u pacientů, u kterých se při podání aliskirenu vyskytl angiodém (podkožní krevní otok), nebo u žen, které jsou těhotné déle než tři měsíce.
Swedish: Enviage ska inte heller tas tillsammans med ciklosporin (ett läkemedel som hämmar immunsystemet), quinidin (används för att korrigera en oregelbunden hjärtrytm) eller verapamil (används för att
Czech: Přípravek Enviage nesmí být dále užíván spolu s cyklosporinem (léčivým přípravkem, který snižuje aktivitu imunitního systému), s chinidinem (léčivým přípravkem užívaným k úpravě nepravidelného srdečního rytmu) či s verapamilem (léčivým přípravkem užívaným k léčbě srdečních potíží).
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Enviage je k dispozici zde.
Swedish: Den aktiva substansen i Enviage, aliskiren, är en reninhämmare.
Czech: Léčivá látka v přípravku Enviage, aliskiren, je inhibitor reninu.
Swedish: Det finns studier av kombinationsbehandling där Enviage har kombinerats med en ACE-hämmare (ramipril) (blockerar aktiviteten av enzymet ACE), ett ARB-läkemedel (ARB = angiotensin II-receptorblockerare ) (valsartan), en betablockerare (atenolol), en kalciumflödeshämmare (amlodipin) och ett diuretikum (hydroklortiazid).
Czech: Studie, které zkoumaly použití přípravku Enviage v kombinaci s jinými přípravky, sledovaly jeho účinky při použití s inhibitorem angiotensin přeměňujícího enzymu (ramiprilem), s blokátorem receptorů pro angiotensin (valsartanem), s betablokátorem (atenololem), s blokátorem kalciového kanálu (amlodipinem) a s diuretikem (hydrochlorothiazidem).
Swedish: Enviage taget som enda läkemedel visade bättre effekt än placebo och lika god effekt som behandling med jämförelsepreparat för att sänka blodtrycket.
Czech: Samostatně podávaný přípravek Enviage byl při snižování krevního tlaku účinnější než placebo a stejně účinný jako srovnávací léčby.
Swedish: I 13 av studierna undersöktes patienter med lätt till måttlig hypertoni, och i en undersöktes patienter med allvarlig hypertoni.
Czech: Třináct z těchto studií zahrnovalo pacienty s mírnou až středně závažnou hypertenzí, jedna zahrnovala pacienty se závažnou hypertenzí.
Swedish: "Essentiell" innebär att
Czech: „Esenciální" znamená, že hypertenze nemá žádnou zřejmou příčinu.
Swedish: Dosen Enviage kan höjas till 300 mg en gång om dagen hos patienter där blodtrycket inte regleras tillräckligt väl.
Czech: U pacientů, u nichž nedochází k dostatečné úpravě krevního tlaku, lze dávku přípravku Enviage navýšit až na 300 mg jednou denně.
Swedish: Detta orsakar vasodilation (får blodkärlen att vidgas) så att blodtrycket sjunker, vilket kan minska de risker som högt blodtryck medför, t.ex. risken för slaganfall.
Czech: Díky tomu dochází k vazodilataci (rozšíření krevních cév) a následnému poklesu krevního tlaku.
Swedish: Enviage taget som enda läkemedel eller i kombination med andra läkemedel jämfördes även med andra medel mot högt blodtryck.
Czech: Přípravek Enviage, ať už užívaný samostatně nebo v kombinaci s jinými přípravky, byl také porovnáván s jinými léky na hypertenzi.
Swedish: Det ska tas med en lätt måltid helst vid samma tidpunkt varje dag, men Enviage ska inte tas tillsammans med grapefruktjuice.
Czech: Měl by se užívat s lehkým jídlem, nejlépe vždy ve stejnou denní dobu.
Swedish: Angiotensin I omvandlas till hormonet angiotensin II, en kraftfull vasokonstriktor (ett ämne som får blodkärlen att dras samman).
Czech: Blokuje činnost lidského enzymu s názvem renin, který se v těle účastní tvorby látky zvané angiotensin I. Angiotensin I se přeměňuje na hormon angiotensin II, což je silný vazokonstriktor (látka, která zužuje krevní cévy).
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR)
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) ENVIAGE Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Swedish: Rekommenderad dos Enviage är 150 mg en gång om dagen, antingen som enda läkemedel eller i kombination med andra läkemedel mot högt blodtryck.
Czech: Doporučená dávka přípravku Enviage činí 150 mg jednou denně.
Swedish: EU s aktnummer
Czech: Číslo jednací procedury EU Název
Swedish: De får inte ge dig något att äta eller dricka.
Czech: Nesmějí Vám dávat najíst ani napít.
Swedish: Det kan hända:
Czech: K tomu může dojít:
Swedish: Läkaren bör därför ta hänsyn till eventuella interaktioner:
Czech: Proto má lékař vzít v úvahu možné interakce:
Swedish: Din diabetes kan försämras.
Czech: Váš diabetes se může zhoršit.
Swedish: Om detta inträffar behövs medicinsk hjälp omedelbart.
Czech: Pokud k tomu dojde, je nutné vyhledat okamžitě lékařskou pomoc.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 14/10/2009 Datum för den senaste förnyelsen: 22 augusti 2014
Czech: Datum první registrace: 14/10/2009 Datum posledního prodloužení registrace: 22. srpen 2014
Swedish: Kontakta läkare omedelbart.
Czech: Okamžitě kontaktujte lékaře.
Swedish: Lämpligheten i att köra bil bör då övervägas.
Czech: Vhodnost řízení vozidel je třeba za těchto okolností zvážit.
Swedish: Den exakta mekanismen för denna interaktion är inte klarlagd.
Czech: Přesný mechanismus interakce však není znám.
Swedish: - Diabetes mellitus typ 1, C-peptidnegativ.
Czech: - Diabetes mellitus 1. typu, C-peptid negativní.
Swedish: Rådgör med din läkare om du kan köra bil om du:
Czech: Zeptejte se prosím svého lékaře, zda můžete řídit auto, pokud:
Swedish: • om du ska genomgå en stor operation eller nyligen har haft någon svår sjukdom eller infektion.
Czech: • jestliže se chystáte na velkou operaci nebo jste v poslední době prodělal(a) závažné onemocnění nebo infekci.
Swedish: Repaglinid elimineras snabbt inom 4-6 timmar från blodet.
Czech: Repaglinid je z krve vyloučen rychle během 4-6 hodin.
Swedish: Enyglid ska då användas med försiktighet.
Czech: Enyglid má být užíván s opatrností.
Swedish: Enyglid med alkohol
Czech: Přípravek Enyglid s alkoholem
Swedish: • om du har typ 1-diabetes
Czech: • jestliže máte diabetes 1. typu.
Swedish: Repaglinid har spårats i mjölken hos djur.
Czech: Repaglinid byl prokázán v mléce zvířat.
Swedish: Förekomsten av sådana reaktioner beror på individuella faktorer, såsom kostvanor, dosering, motion och stress.
Czech: Výskyt takových reakcí závisí na individuálních faktorech, jako jsou stravovací návyky, dávkování, cvičení a stres.
Swedish: Pediatrisk population Säkerhet och effekt för repaglinid för barn under 18 år har inte fastställts.
Czech: Pediatrická populace Bezpečnost a účinnost repaglinidu u dětí do 18 let nebyla stanovena.
Swedish: • om du är under 18 år eller över 75 år. Repaglinid kan då inte rekommenderas, eftersom studier på dessa åldersgrupper saknas.
Czech: • je-li Vám méně než 18 nebo více než 75 let, používání přípravku Enyglid není doporučeno, protože jeho použití v těchto věkových skupinách nebylo studováno.
Swedish: Tel: E.J.
Czech: E.J.
Swedish: Dosering ska bestämmas av läkare med hänsyn till patientens behov.
Czech: Dávkování určí lékař dle potřeb pacienta.
Swedish: Repaglinid ska intas före huvudmåltider (dvs. preprandialt).
Czech: Repaglinid je třeba užívat před hlavními jídly (tzn. preprandiálně).
Swedish: Farmakokinetiken för repaglinid karakteriseras av en absolut biotillgänglighet på i genomsnitt 63% (CV 11%).
Czech: Farmakokinetika repaglinidu je charakterizována průměrnou absolutní biologickou dostupností 63 % (CV 11 %).
Swedish: • Du har en infektion eller feber
Czech: • jestliže trpíte infekcí nebo horečkou,
Swedish: Vad Enyglid är och vad det används för
Czech: Co je přípravek Enyglid a k čemu se používá
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data):
Czech: Není známo (z dostupných údajů nelze určit četnost výskytu):
Swedish: Inga interaktionsstudier har utförts på barn och ungdomar.
Czech: U dětí a adolescentů nebyly provedeny žádné studie interakcí.
Swedish: Allmänna överkänslighetsreaktioner (t.ex. anafylaktisk reaktion), eller immunologiska reaktioner såsom vaskuliter.
Czech: Generalizované hypersenzitivní reakce (např. anafylaktická reakce) nebo imunologické reakce jako vaskulitida.
Swedish: Svaga eller undernärda patienter
Czech: Oslabení nebo podvyživení pacienti
Swedish: Repaglinid metaboliseras nästan fullständigt och inga metaboliter med någon kliniskt relevant hypoglykemisk effekt har identifierats.
Czech: Repaglinid je téměř úplně metabolizován a nebyly identifikovány žádné metabolity s klinicky významným hypoglykemizujícím účinkem.
Swedish: - Diabetesketoacidos med eller utan koma.
Czech: - Diabetická ketoacidóza, s kómatem nebo bez kómatu.
Swedish: Du ska inte ta Enyglid om du är gravid eller planerar att bli gravid.
Czech: Enyglid nesmíte užívat, jste-li těhotná nebo těhotenství plánujete.
Swedish: Hypoglykemisk koma och hypoglykemisk medvetslöshet
Czech: Hypoglykemické kóma a hypoglykemické bezvědomí
Swedish: Kombinationsbehandling med metformin är förenat med en ökad risk för hypoglykemi.
Czech: Kombinovaná léčba s metforminem je spojena se zvýšeným rizikem hypoglykemie.
Swedish: Beta-receptorblockerare kan maskera symptom på hypoglykemi.
Czech: Beta-blokátory mohou zakrývat příznaky hypoglykemie.
Swedish: Din förmåga att köra bil eller använda maskiner kan påverkas om ditt blodsocker är för högt eller för lågt.
Czech: Schopnost řídit nebo obsluhovat stroje může být ovlivněna, pokud máte příliš nízkou nebo vysokou hladinu cukru v krvi.
Swedish: Resultat från djurstudier av embryofetala effekter och utveckling av avkomman samt utsöndring i modersmjölk anges i avsnitt 5.3.
Czech: Údaje ze studií na zvířatech, které zkoumaly embryofetální účinek, vliv na vývoj potomstva a rovněž vylučování do mateřského mléka, jsou uvedeny v bodě 5.3.
Swedish: Något exakt dosförhållande finns emellertid inte mellan repaglinid och andra perorala antidiabetika.
Czech: Nicméně mezi repaglinidem a jinými perorálními antidiabetiky neexistuje přesný dávkovací poměr.
Swedish: Akut koronarsyndrom
Czech: Akutní koronární syndrom
Swedish: Högsta totala dagsdos ska inte överskrida 16 mg.
Czech: Nejvyšší celková denní dávka nesmí překročit 16 mg.
Swedish: Allergiska reaktioner*
Czech: Alergické reakce*
Swedish: Patienter som hoppar över en måltid (eller lägger till en extra måltid) bör instrueras om att hoppa över (eller lägga till) en dos för den måltiden.
Czech: Pokud pacient jídlo vynechá (nebo přidá jídlo navíc), má být poučen, aby dávku pro toto jídlo vypustil (nebo doplnil).
Swedish: I mycket sällsynta fall har svår nedsättning av leverfunktionen rapporterats.
Czech: Ve velmi vzácných případech byly hlášeny závažné jaterní dysfunkce.
Swedish: Halveringstiden i plasma är cirka 1 timme.
Czech: Plazmatický poločas vylučování je přibližně 1 hodina.
Swedish: En mycket liten fraktion (mindre än 8%) utsöndras i urinen, huvudsakligen i form av metaboliter.
Czech: Malá frakce (méně než 8 %) podané dávky se objeví v moči, primárně jako metabolity.
Swedish: - Överkänslighet mot repaglinid eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Czech: - Hypersenzitivita na repaglinid nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Swedish: Baserat på in vitro-data förefaller repaglinid vara ett substrat för aktivt upptag i levern (organiskt anjoniskt transportprotein OATP1B1).
Czech: Na základě in vitro údajů se zdá, že repaglinid je substrátem pro aktivní vychytávání játry (organický aniontový transportní protein OATP1B1).
Swedish: Vid samtidig användning av andra aktiva substanser, se avsnitt 4.4 och 4.5 för fastställande av dosering.
Czech: V případě konkomitantního užívání s jinými léčivými látkami čtěte prosím body 4.4 a 4.5, abyste mohli stanovit velikost dávky.
Swedish: Denna effekt är beroende av fungerande β-celler i pankreasöarna.
Czech: Účinek je závislý na fungujících beta-buňkách v ostrůvcích pankreatu.
Swedish: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 27472 Cuxhaven Tyskland
Czech: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Německo
Swedish: Äldre Inga kliniska studier har utförts på patienter >75 år.
Czech: Starší pacienti U pacientů nad 75 let nebyly prováděny žádné klinické studie.
Swedish: Detta depolariserar β-cellen och medför en öppning av kalciumkanalerna.
Czech: Tím depolarizuje beta-buňky a vede k otevření kalciových kanálů.
Swedish: Repaglinid har under en 6-veckorsperiod administrerats i veckovis stigande doser på 4-20 mg 4 gånger dagligen.
Czech: Repaglinid byl podáván v dávkách zvyšujících se po týdnu od 4 do 20 mg čtyřikrát denně po dobu 6 týdnů.
Swedish: Typ 2-diabetes är en sjukdom som innebär att bukspottkörteln inte producerar tillräckligt med insulin för att kontrollera sockernivån i ditt blod eller där din kropp inte reagerar normalt på det insulin som den producerar.
Czech: Diabetes 2. typu je onemocnění, kdy slinivka břišní nevytváří dostatek inzulinu pro úpravu hladiny cukru v krvi nebo kdy tělo nereaguje normálně na inzulin, který produkuje.
Swedish: • Klaritromycin, trimetoprim, rifampicin (antibiotika).
Czech: • Klarithromycin, trimetoprim, rifampicin (antibiotika).
Swedish: Fenomenet benämns sekundär terapisvikt, till skillnad från primär terapisvikt, då läkemedlet är ineffektivt från början hos en patient.
Czech: Tento jev se nazývá sekundární selhání, které se odlišuje od primárního selhání, kdy je léčivý přípravek neúčinný u určitého pacienta při prvním podání.
Swedish: När repaglinid används tillsammans med andra läkemedel, som huvudsakligen utsöndras via gallan i likhet med repaglinid, bör hänsyn tas till eventuella interaktioner.
Czech: Je-li repaglinid užíván spolu s jinými léčivými přípravky, které se vylučují převážně žlučí, je třeba vzít v úvahu možné interakce.
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare): • Akut kranskärlsjukdom (behöver ej ha samband med läkemedlet)
Czech: Vzácné (mohou se projevit až u 1 pacienta z 1 000): • Akutní koronární syndrom (který však nemusí mít žádnou souvislost s tímto lékem).
Swedish: Repaglinid-koncentrationen i plasma hade ökat 28,6-faldigt av gemfibrozil efter 7 timmar.
Czech: Plazmatická koncentrace repaglinidu po 7 hodinách se účinkem gemfibrozilu zvýšila 28,6násobně.
Swedish: Den blodglukossänkande effekten av perorala antidiabetika minskar med tiden hos många patienter.
Czech: Hypoglykemizující účinek perorálních antidiabetik u mnoha pacientů časem slábne.
Swedish: Detta kan bero på att diabetessjukdomen tilltar i svårighetsgrad eller på en minskad behandlingseffekt av läkemedlet.
Czech: Toto může být způsobeno zhoršením závažnosti diabetu nebo snížením reakce na léčivý přípravek.
Swedish: En epidemiologisk studie antydde en ökad risk för akut koronarsyndrom hos patienter behandlade med repaglinid jämfört med patienter behandlade med sulfonylurea (se avsnitt 4.4 och 4.8).
Czech: Jedna epidemiologická studie vykazovala zvýšené riziko akutního koronárního syndromu u pacientů léčených repaglinidem ve srovnání s pacienty léčenými sulfonylureou (viz body 4.4 a 4.8).
Swedish: • Normal startdos är 0,5 mg före varje huvudmåltid.
Czech: • Normální počáteční dávka je 0,5 mg před každým hlavním jídlem.
Swedish: I de flesta fall var ökningen lindrig och övergående och mycket få patienter avbröt behandlingen på grund av denna stegring.
Czech: Většinou šlo o mírné a přechodné zvýšení a jen velmi málo pacientů přerušilo léčbu v důsledku zvýšení hladin jaterních enzymů.
Swedish: Svälj tabletterna med ett glas vatten omedelbart före eller upp till 30 minuter före varje huvudmåltid.
Czech: Tablety zapijte sklenicí vody, a to bezprostředně před jídlem či během maximálně 30 minut před každým hlavním jídlem.
Swedish: Maximal plasmakoncentration uppnås inom en timme efter intag.
Czech: Maximální plazmatická hladina nastává do jedné hodiny po podání.
Swedish: Reaktioner på lågt blodsocker är i allmänhet lindriga/måttliga men kan ibland utvecklas till hypoglykemisk medvetslöshet eller koma.
Czech: Hypoglykemické reakce jsou obecně mírné/střední, ale občas se mohou rozvinout až do hypoglykemického bezvědomí či kómatu.
Swedish: Tänk på att önskad effekt uteblir om du slutar att ta Enyglid.
Czech: Uvědomte si, že požadovaného výsledku nebude dosaženo, pokud přestanete přípravek Enyglid užívat.
Swedish: Hos patienter med typ 2-diabetes erhölls det insulinotropa svaret på en måltid inom 30 minuter efter en oral dos repaglinid.
Czech: U pacientů s diabetem 2. typu se inzulinotropní odpověď na jídlo dostavila během 30 minut po perorální dávce repaglinidu.
Swedish: Ett antal läkemedel är kända för att påverka repaglinidmetabolismen.
Czech: U velkého množství léčivých přípravků je znám vliv na metabolismus repaglinidu.
Swedish: *se avsnitt Beskrivning av valda biverkningar nedan
Czech: *viz níže Popis vybraných nežádoucích účinků
Swedish: Farmakokinetiken för repaglinid karakteriseras av låg distributionsvolym, 30 liter (överensstämmer med fördelning till intracellulär vätska) och hög bindningsgrad till plasmaproteiner hos människa (mer än 98%).
Czech: Farmakokinetika repaglinidu je charakterizována malým distribučním objemem, 30 l (shodným s distribucí v intracelulární tekutině) a je v lidském těle ve značné míře vázán na plazmatické bílkoviny (víc než 98 %).
Swedish: En liten, signifikant minskning i blodglukosvärdena observerades.
Czech: Bylo pozorováno malé významné snížení hodnot hladiny glukózy v krvi.
Swedish: • Beta-receptorblockerare (används för att behandla högt blodtryck eller hjärtsjukdomar).
Czech: • Beta-blokátory (užívané k léčbě vysokého krevního tlaku nebo srdečních onemocnění).
Swedish: Tala om för personer i din omgivning att du har diabetes och att om du blir medvetslös ska de lägga dig på sidan och omedelbart skaffa läkarhjälp.
Czech: Řekněte lidem, že máte diabetes a že pokud omdlíte (upadnete do bezvědomí) v důsledku hypoglykemie, musí Vás položit na bok a okamžitě zajistit lékařskou pomoc.
Swedish: Det kan inte uteslutas att andra inducerare, t.ex. fenytoin, karbamazepin, fenobarbital och johannesört kan ha en liknande effekt.
Czech: Není možné vyloučit, že ostatní induktory jako např. fenytoin, karbamazepin fenobarbital, třezalka tečkovaná mohou mít podobný vliv.
Swedish: Resultat från kliniska prövningar visar att optimal administrering av repaglinid är i samband med huvudmåltider (preprandial dosering).
Czech: Výsledky klinické studie ukázaly, že optimální je podávání repaglinidu v závislosti na hlavních jídlech (preprandiální dávkování).
Swedish: Repaglinid ges preprandialt och dostitreras individuellt för att optimera den glykemiska kontrollen.
Czech: Repaglinid se užívá před jídlem a titruje se individuálně tak, aby bylo dosaženo optimální kontroly glykemie.
Swedish: 30 tabletter 60 tabletter 90 tabletter 120 tabletter 180 tabletter 270 tabletter 360 tabletter
Czech: 30 tablet 60 tablet 90 tablet 120 tablet 180 tablet 270 tablet 360 tablet
Swedish: • om du motionerar mer än vanligt
Czech: • jestliže cvičíte více než obvykle,
Swedish: Din kropp kan reagera annorlunda på Enyglid om du tar andra läkemedel, särskilt dessa:
Czech: Odezva Vašeho organismu na přípravek Enyglid se může změnit, užíváte-li další léky, a to zejména tyto:
Swedish: Substanser som hämmar OATP1B1 kan potentiellt öka plasmakoncentrationen av repaglinid, vilket har visats för ciklosporin (se nedan).
Czech: Léčivé látky, které inhibují OATP1B1, mohou mít rovněž potenciál zvyšovat koncentraci repaglinidu v plazmě, jak bylo ukázáno pro cyklosporin (viz níže).
Swedish: Alkohol kan förändra Enyglids förmåga att sänka blodsockret.
Czech: Alkohol může změnit schopnost přípravku Enyglid snižovat hladinu cukru v krvi.
Swedish: Den förhöjda insulinnivån kvarstod ej efter att måltiden avslutats.
Czech: Zvýšená hladina inzulinu netrvala déle než expozice jídla.
Swedish: Tala med din läkare.
Czech: Poraďte se s lékařem.
Swedish: Nytta risk profilen är dock inte fastställd i jämförelse med andra kombinationsbehandlingar.
Czech: Je však třeba stanovit poměr prospěšnosti a rizika ve srovnání s jinými kombinovanými terapiemi.
Swedish: Barn och ungdomar Ta inte detta läkemedel om du är under 18 år.
Czech: Děti a dospívající Je-li Vám méně než 18 let, tento přípravek neužívejte.
Swedish: I sådana fall bör doseringen av metformin bibehållas och repaglinid läggas till.
Czech: V tomto případě má být dávkování metforminu zachováno a současně má být podáván repaglinid.
Swedish: Detta är särskilt viktigt för dem som har minskade varningssignaler för hypoglykemi eller saknar dessa och för dem som ofta har episoder med hypoglykemi.
Czech: Je to důležité zvláště pro pacienty, kteří mají slabé nebo žádné vnímání varovných známek hypoglykemie nebo mají hypoglykemické příhody velmi často.
Swedish: - Samtidig användning av gemfibrozil (se avsnitt 4.5).
Czech: - Souběžné užívání gemfibrozilu (viz bod 4.5).
Swedish: Patienter ska rådas att vidta åtgärder för att undvika hypoglykemi under bilkörning.
Czech: Pacienty je třeba poučit, jaká preventivní opatření mají učinit, aby se vyhnuli hypoglykemii během řízení.
Swedish: • Ciklosporin (används för att hämma immunsystemet).
Czech: • Cyklosporin (užívaný k potlačení imunitního systému).
Swedish: Högsta rekommenderade startdos för patienter som går över till repaglinid är 1 mg före huvudmåltider.
Czech: Doporučená nejvyšší počáteční dávka u pacientů převáděných na repaglinid je 1 mg před hlavními jídly.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Enyglid är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Enyglid Hur du tar Enyglid
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek Enyglid a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Enyglid užívat Jak se přípravek Enyglid užívá
Swedish: • Svåra leverproblem, onormal leverfunktion såsom ökning av leverenzymer i ditt blod
Czech: • Závažné problémy s játry, abnormální funkce jater, jako je zvýšení hladiny jaterních enzymů v krvi.
Swedish: Varningssignalerna vid för högt blodsocker visar sig efter hand.
Czech: Varovné příznaky příliš vysoké hladiny cukru v krvi se objevují postupně.
Swedish: Vid sådana tillfällen kan det bli nödvändigt att sätta ut repaglinid och temporärt ge insulin.
Czech: V takovém případě může být nezbytné přerušit léčbu repaglinidem a k léčbě použít dočasně inzulin.
Swedish: • Om svår insulinkänning inte behandlas, kan den orsaka hjärnskador (tillfälliga eller bestående)
Czech: Pokud těžká hypoglykemie není léčena, může způsobit poškození mozku (dočasné nebo trvalé) nebo dokonce úmrtí.
Swedish: Användning av repaglinid kan vara förenad med en ökad risk för akut koronarsyndrom (t ex hjärtinfarkt), se avsnitt 4.8 och 5.1.
Czech: Užívání repaglinidu může být spojeno se zvýšeným výskytem akutního koronárního syndromu (například infarktu myokardu), viz body 4.8 a 5.1.
Swedish: • Du har ätit mer än vanligt
Czech: • jestliže jíte více než obvykle,