FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: turvotus, kutina, kuumotus ja mustelmat), päänsärky ja käsivarren tai jalan kipu.
Romanian: În cadrul studiilor, cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Zostavax sunt reacțiile la locul injecției (înroșire, durere, umflare, mâncărime, căldură și învinețire), dureri de cap și dureri la nivelul brațului sau piciorului.
Finnish: Joskus virus kuitenkin aktivoituu uudelleen vuosien kuluttua syistä, joita ei täysin tunneta, ja potilaalle kehittyy vyöruusu, joka on kivulias, rakkoja muodostava ihottuma, tyypillisesti yhdessä osassa kehoa.
Romanian: Uneori, după mulți ani și din motive care nu sunt înțelese în totalitate, virusul devine activ din nou, iar pacientul dezvoltă zona zoster, o erupție pustuloasă,
Finnish: Pakkausselosteessa on täydellinen luettelo näistä rajoituksista.
Romanian: Pentru lista completă de restricții, consultați prospectul.
Finnish: Kuinka Zostavaxia käytetään?
Romanian: Cum se utilizează Zostavax?
Finnish: Vaikuttava aine on heikennetty (attenuoitu) varicella-zoster-virus.
Romanian: Substanța activă este virusul varicelo-zosterian atenuat (slăbit).
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Zostavaxin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Romanian: Pentru lista tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Zostavax, consultați prospectul.
Finnish: Mihin Zostavaxia käytetään?
Romanian: Pentru ce se utilizează Zostavax?
Finnish: Miten Zostavaxia on tutkittu?
Romanian: Cum a fost studiat Zostavax?
Finnish: Miten Zostavax vaikuttaa?
Romanian: Cum acționează Zostavax?
Finnish: Sitä saa jauheena ja liuottimena, joista tehdään injektioliuos.
Romanian: Zostavax este un vaccin disponibil sub formă de pulbere și solvent din care se obține o soluție injectabilă.
Finnish: Zostavax ehkäisi vyöruusua lumelääkettä tehokkaammin.
Romanian: Zostavax a fost mai eficace decât placebo în ceea ce privește prevenirea zonei zoster.
Finnish: Uxbridge UB9 6LS Yhdistynyt kuningaskunta
Romanian: Uxbridge UB9 6LS Marea Britanie
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI Intervet International B. V.
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Intervet International B. V.
Finnish: Yliannostustapauksessa keskeytä hoito.
Romanian: În caz de supradozaj se va intrerupe tratamentul.
Finnish: Koirilla tepoksaliini imeytyy oraalisen annoksen jälkeen nopeasti (Tmax noin 2 tuntia).
Romanian: La câini, tepoxalina se absoarbe rapid după administrare orală (Tmax este atins după aproximativ 2 ore).
Finnish: Alopesiaa ja eryteemaa saattaa myös esiintyä ajoittain.
Romanian: De asemenea, poate să apară ocazional alopecie şi eritem.
Finnish: Pane tabletti koiran suuhun.
Romanian: Se plasează comprimatul în gura câinelui.
Finnish: Eläimen paino tulee määrittää tarkasti ennen hoidon aloittamista.
Romanian: Greutatea animalului trebuie stabilită cu acurateţe înainte de începerea tratamentului.
Finnish: Hematokriitti mitataan usein.
Romanian: Se va monitoriza frecvent hematocritul.
Finnish: Hoidon kesto riippuu kliinisestä vasteesta.
Romanian: Durata tratamentului depinde de răspunsul clinic.
Finnish: Alle 6 kuukauden ikäisillä eläimillä, jotka painavat alle 5 kg, tai vanhoilla eläimillä käyttöön saattaa liittyä lisäriski.
Romanian: Utilizarea la animalele sub 6 luni de viaţă, cu greutatea mai mică de 5 kg sau animalele vârstnice poate implica riscuri suplimentare.
Finnish: Joissakin harvinaisissa tapauksissa, erityisesti vanhoilla tai herkillä koirilla, nämä haittavaikutukset saattavat olla vakavia tai kuolemaan johtavia.
Romanian: În cazuri rare, în special la câinii bătrâni sau sensibili, aceste efecte pot fi grave sau letale.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Steroideihin kuulumattomat anti-inflammatoriset valmisteet ATCvet-koodi: QM01AE92
Romanian: Produs antiinflamator nesteroidian Codul veterinar ATC: QM01AE92
Finnish: Jos tabletti hajoaa ennenaikaisesti, pese kädet huolellisesti.
Romanian: Dacă liofilizatul oral se dezintegrează prematur, se spală foarte bine mâinile.
Finnish: Suositeltua annosta ei tule ylittää.
Romanian: Nu trebuie depăşită doza recomandată.
Finnish: Jos tällaisia haittavaikutuksia ilmenee, hoito tulee lopettaa välittömästi.
Romanian: Dacă apar astfel de efecte neplăcute, tratamentul trebuie întrerupt imediat.
Finnish: Jos tämä ei ole mahdollista tai jos koira vastustaa lääkkeen antoa suoraan suuhun, sekoita lääke juuri ennen antamista pieneen määrään kostutettua ruokaa tai kostutettuun makupalaan.
Romanian: Când nu este posibil sau când câinii nu acceptă plasarea comprimatului direct în gură, produsul va fi pus chiar înainte de administrare într-un aliment moale sau într-un lichid.
Finnish: PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMA) verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu.
Romanian: DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informaţii detaliate referitoare la acest produs sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (EMA) : http://www.ema.europa.eu.
Finnish: 1 pakkaus, joka sisältää 1, 3 tai 6 läpipainoliuskaa.
Romanian: 1 cutie conţine 1, 3 sau 6 blistere
Finnish: 200 mg / tabletti Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Romanian: 200 mg/ liofilizat oral Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
Finnish: 1 pakkaus, joka sisältää 1 tai 3 läpipainoliuskaa
Romanian: 1 cutie conţine 1 sau 3 blistere
Finnish: 10 mg/kg kerran päivässä.
Romanian: 10 mg/kg corp o dată pe zi.
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMA) verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (EMA) : http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Terapeuttisella annoksella 10 mg/kg, tepoksaliinin Cmax oli 1,08 ± 0,37 μg/ml koirilla, joita oli ruokittu vähärasvaisella ruualla ja 1,19 ± 0,29 μg/ml koirilla, joita oli ruokittu runsasrasvaisella ruualla.
Romanian: La o doză terapeutică de 10mg/kg corp, Cmax de tepoxalină a fost de 1,08 ± 0,37 µg/ml la câinii hrăniţi cu alimente cu conţinut scăzut de grăsimi şi 1,19 +/- 0,29 µg/ml la câinii hrăniţi cu alimente cu conţinut ridicat de grăsimi.
Finnish: • Joilla on sydän- tai maksasairaus
Romanian: • la câini care au afecţiuni cardiace sau hepatice
Finnish: Tepoksaliini ja sen metaboliitit erittyvät ulosteisiin (99%).
Romanian: Tepoxalina şi metabolitul său acid se excretă prin fecale (99%).
Finnish: Huolehdi siitä, että kätesi ovat kuivat estääksesi tabletin tarttumisen sormiin.
Romanian: Mâinile trebuie să fie uscate pentru a preveni lipirea comprimatului de degete.
Finnish: Käyttämätön eläinlääkevalmiste tai siitä peräisin oleva jätemateriaali tulee hävittää paikallisten määräysten mukaisesti.
Romanian: Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.
Finnish: MUUT TIEDOT Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.
Romanian: ALTE INFORMAŢII Nu toate dimensiunile de ambalaje pot fi comercializate.
Finnish: Kukin liuska sisältää 10 kylmäkuivattua tablettia.
Romanian: Fiecare blister conţine 10 liofilizate orale.
Finnish: Jos oksentelu jatkuu, annetaan antiemeettejä.
Romanian: Dacă persistă vărsăturile, se vor administra antiemetice.
Finnish: Lääkitse koira 1-2 tunnin sisällä ruokinnasta.
Romanian: Se administrează câinilor la 1-2 ore după hrănire.
Finnish: Tulehduskipulääkkeet, diureetit, antikoagulantit ja voimakkaasti proteiineihin sitoutuvat lääkeaineet voivat kilpailla sitoutumisesta, jolloin seurauksena saattaa olla toksisia vaikutuksia.
Romanian: Alte AINS, diuretice, anticoagulante sau substanţe care se leagă puternic de proteinele plasmatice pot fi în competiţie pentru legare, ducând la efecte toxice potenţiale.
Finnish: Hoidon aikana saattaa ilmetä oksentelua ja ripulia.
Romanian: Datorită tratamentului, pot apare vărsături şi diaree.
Finnish: Ellei antamista voida välttää, eläinlääkärin tarkka seuranta maha-suolikanavan verenhukan varalta on tarpeen.
Romanian: Dacă utilizarea nu poate fi evitată, va fi necesară monitorizarea sub supraveghere veterinară, pentru sângerările gastrointestinale.
Finnish: Eläimelle annetaan laskimonsisäistä nestehoitoa ja tarvittaessa kokoverta.
Romanian: Animalul va fi menţinut pe fluide intravenoase şi dacă este necesar se va administra sânge total.
Finnish: Erityistä varovaisuutta tulee noudattaa hoidettaessa koiria, joilla on merkittävä munuaisten vajaatoiminta.
Romanian: O atenţie specială trebuie acordată la tratarea câinilor cu insuficienţă renală marcată.
Finnish: Koirilla happometaboliitin pitoisuudet plasmassa ovat suuremmat kuin emoyhdisteen.
Romanian: La câini, concentraţiile plasmatice ale metabolitului acid sunt mai mari decât ale compusului iniţial.
Finnish: Jos ihminen on niellyt useita tabletteja, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen.
Romanian: În caz de ingestie a unui număr de liofilizate orale de către o persoană, trebuie solicitat imediat sfatul medicului.
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Ei lasten ulottuville.
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Finnish: Valmisteella tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa maha-suolikanavan reaktioita (ripuli/oksentelu) on esiintynyt yhdellä eläimellä kymmenestä.
Romanian: În studiile clinice de testare a produsului, incidenţa reacţiilor gastrointestinale (diaree/ vomă) a fost observată la 1 din 10 animale.
Finnish: Tämä happometaboliitti on tehokas ja aktiivinen syklo-oksigenaasi-inhibiittori, ja se pidentää emoyhdisteen vaikutusta.
Romanian: Metabolitul acid este un inhibitor puternic, activ al ciclooxigenazei şi prelungeşte acţiunea compusului iniţial.
Finnish: Mikäli ilmenee haittavaikutuksia, on syytä keskeyttää hoito ja ottaa yhteys eläinlääkäriin.
Romanian: Dacă apar efecte adverse, tratamentul trebuie oprit şi va fi cerut sfatul unui medic veterinar.
Finnish: Jos on syytä epäillä mahasuolikanavan verenvuotoja, annetaan mahan limakalvon suoja-aineita.
Romanian: Dacă este suspectată sângerarea gastrointestinală, se vor administra protectoare gastrice.
Finnish: 13. maaliskuuta 2001
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI 13 Martie 2001
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja sisäpakkauksen kuvaus Zubrin tabletit toimitetaan pakkauksissa, jotka sisältävät läpipainoliuskoja.
Romanian: 6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar Zubrin , liofilizat oral, se prezintă sub formă de cutii cu blistere.
Finnish: • Jotka ovat yliherkkiä valmisteelle
Romanian: • în caz de hipersensibilitate faţă de produs
Finnish: Tepoksaliini ja sen metaboliitit sitoutuvat suurelta osin, yli 98%:sti, proteiineihin.
Romanian: Atât tepoxalina cât şi metabolitul său acid se leagă intens de proteinele plasmatice, mai mult de 98%.
Finnish: 10 mg painokiloa kohti kerran päivässä.
Romanian: 10 mg tepoxalin pe kg corp o dată pe zi.
Finnish: Jos havaitset muita haittavaikutuksia, kerro tästä eläinlääkärille.
Romanian: Dacă observaţi reacţii grave sau alte efecte care nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm informaţi medicul veterinar.
Finnish: Tabletti hajoaa kosketuksessa kosteuden kanssa.
Romanian: Comprimatul se va dezintegra în contact cu umiditatea.
Finnish: 4.2 Käyttöaiheet
Romanian: 4.2 Indicaţii pentru utilizare
Finnish: Ei saa käyttää koirille, joilla ilmenee dehydraatiota, hypovolemiaa tai hypotoniaa, sillä munuaistoksisuuden riski on kasvanut.
Romanian: Nu se utilizează la câini deshidrataţi, hipovolemici sau hipotensivi, deoarece există riscul apariţiei toxicităţii renale.
Finnish: Suun kautta annettu tepoksaliini annoksella 10 mg/kg saa aikaan prostaglandiini- ja leukotrieenisynteesin eston.
Romanian: Administrarea orală a 10 mg de tepoxalină/kg corp duce la inhibarea sintezei prostaglandinei şi a leucotrienelor.
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTUSLUVAN HALTIJAT
Romanian: A. DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Finnish: Ei saa antaa eläimille, joilla on sydän- tai maksasairaus tai aiempia maha-suolikanavan haavaumia tai verenvuotoja tai jotka ovat yliherkkiä valmisteelle.
Romanian: Este contraindicată utilizarea la animale care au afecţiuni cardiace sau hepatice, sau care au avut în antecedent ulcere gastrointestinale sau sângerări, sau în caz de hipersensibilitate faţă de produs.
Finnish: Tepoksaliini on sekä syklo-oksigenaasi- että 5-lipoksigenaasi-inhibiittori, jolla on antiinflammatorinen vaikutus.
Romanian: Tepoxalina este un inhibitor dual al ciclooxigenazei/5-lipoxigenazei, cu acţiune antiinflamatoare.
Finnish: Tepoksaliinia ei saa antaa muiden tulehduskipulääkkeiden tai glukokortikosteroidien, diureettien tai antikoagulanttien kanssa.
Romanian: Tepoxalina nu trebuie folosită împreună cu alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) sau glucorticoizi, diuretice sau anticoagulante.
Finnish: Tepoksaliini muuttuu suurelta osin happometaboliitikseen.
Romanian: Tepoxalina este transformată în cantităţi mari în metabolitul acid.
Finnish: Pidä koiran suuta suljettuna muutaman sekunnin ajan, jotta tabletti varmasti kostuu kauttaaltaan.
Romanian: Pentru a asigura umezirea completă a comprimatului, gura câinelui va fi ţinută închisă pentru câteva secunde.
Finnish: Tepoksaliinia ei saa antaa muiden anti-inflammatoristen aineiden tai glukokortikosteroidien kanssa.
Romanian: Tepoxalina nu trebuie folosită împreună cu alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) sau glucorticoizi.
Finnish: Annoksen ollessa 30 mg/kg tai suurempi tepoksaliinin oraaliseen antoon liittyy ulosteiden värjääntymistä valkoisesta keltaiseen.
Romanian: La doze de 30 mg/kg sau mai mari, administrarea orală de tepoxalină este asociată cu fecale decolorate, de la alb la galben, ca rezultat al medicamentului neabsorbit.
Finnish: Tepoksaliinin ja sen happometaboliitin kertymistä ei havaittu jatkuvassa annostelussa suurella annosalueella.
Romanian: Nu sa detectat acumularea tepoxalinei sau a metabolitului său acid după administrări multiple de doze foarte variate.
Finnish: • Jotka ovat tiineitä tai imettävät tai jalostukseen käytettäville nartuille
Romanian: • pentru căţele gestante, în lactaţie sau cele pentru reproducţie
Finnish: Tulehduskipulääkkeisiin yleisesti liittyviä haittavaikutuksia ovat oksentelu, löysät ulosteet/ripuli, veriset ulosteet, heikentynyt ruokahalu, väsymys ja munuaisten vajaatoiminta.
Romanian: Efecte secundare nedorite tipice asociate antiinflamatoarelor nesteroidiene sunt voma, scaune moi/diaree, sânge în fecale, apetit redus, letargie si disfunctii renale.
Finnish: 50 mg / tabletti
Romanian: 50 mg/ liofilizat oral
Finnish: Tepoksaliini ei liukene veteen ja kostuessa se tulee erittäin tahmeaksi.
Romanian: Tepoxalina nu este hidrosolubilă şi devine foarte lipicioasă prin umezire.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/00/028/002-008
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/200/028/002-008
Finnish: • Joilla on ollut maha-suolikanavan haavaumia tai verenvuotoja
Romanian: • la câini care au avut în antecedent, ulcere gastrointestinale sau sângerări
Finnish: 100 mg / tabletti
Romanian: 100 mg/ liofilizat oral
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de comercializare
Finnish: 200 mg / tabletti
Romanian: 200 mg/ liofilizat oral
Finnish: Älä käytä pakkauksessa olevan viimeisen käyttöpäivän jälkeen.
Romanian: A nu se utiliza după data expirării marcată pe blister.
Finnish: Tulehduskipulääkkeiden yliannostukseen liittyviä oireita ovat oksentelu, löysät ulosteet/ripuli, veriset ulosteet, heikentynyt ruokahalu ja väsymys.
Romanian: Supradozarea AINS este caracterizată de vomă, scaune moi/diaree, sânge în fecale, apetit redus şi letargie.
Finnish: Ei tiineille tai imettäville koirille tai jalostukseen käytettäville nartuille.
Romanian: Nu se utilizează la căţele gestante, în lactaţie sau cele pentru reproducţie.
Finnish: Tepoksaliinin imeytymistä edesauttaa sen anto ruokituille koirille.
Romanian: La câini, absorbţia tepoxalinei este favorizată de administrarea concomitentă a hranei.
Finnish: Jatkohoidon tarve tulee arvioida, kun hoito on kestänyt 7-10 vrk. Pitkäaikaishoidon tulee tapahtua eläinlääkärin säännöllisessä valvonnassa.
Romanian: După o perioadă de tratament de 7-10 zile, va fi reevaluată starea câinelui, pentru a stabili necesitatea continuării tratamentului.
Finnish: Paina läpipainopakkausta, jolloin tabletti työntyy ulos.
Romanian: Se apasă pe partea de jos a blisterului şi comprimatul va ieşi.
Finnish: Zubrin tabletit, kylmäkuivatut koiralle
Romanian: Zubrin liofilizat oral pentru câini
Finnish: Ei saa käyttää koirille,
Romanian: Nu se va utiliza
Finnish: Zubrin 50 mg tabletit, kylmäkuivatut koiralle Zubrin 100 mg tabletit, kylmäkuivatut koiralle Zubrin 200 mg tabletit, kylmäkuivatut koiralle
Romanian: Zubrin 50 mg, liofilizat oral pentru câini Zubrin 100 mg, liofilizat oral pentru câini Zubrin 200 mg, liofilizat oral pentru câini
Finnish: {KK/VVVV}
Romanian: A.
Finnish: Varmista, että koira syö kaiken ruuan tai koko makupalan, jonka mukana lääke on annettu.
Romanian: Trebuie să existe siguranţa ingestiei totale a hranei sau a lichidului care conţine medicamentul.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT {50 mg tabletti}
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR {Liofilizat oral 50 mg}
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT {200 mg tabletti}
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR {Liofilizat oral 200 mg}
Finnish: 10 kylmäkuivattua tablettia (EU/2/00/028/006) 30 kylmäkuivattua tablettia (EU/2/00/028/007) 60 kylmäkuivattua tablettia (EU/2/00/028/008)
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 10 liofilizate orale (EU/2/00/028/006) 30 liofilizate orale (EU/2/00/028/007) 60 liofilizate orale (EU/2/00/028/008)
Finnish: Tulehdusreaktion vähentäminen ja kivun lievittäminen akuuteissa ja kroonisissa tuki-ja liikuntaelinsairauksissa.
Romanian: Reducerea inflamaţiei şi calmarea durerilor cauzate de tulburări musculoscheletale acute şi cronice.
Finnish: Zubrin 50 mg tabletit koiralle Zubrin 100 mg tabletit koiralle Zubrin 200 mg tabletit koiralle Tepoksaliini
Romanian: Zubrin 50 mg, liofilizat oral pentru câini Zubrin 100 mg, liofilizat oral pentru câini Zubrin 200 mg, liofilizat oral pentru câini Tepoxalină
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 10 marraskuu 2017
Romanian: Data primei autorizări: 10 noiembrie 2017
Finnish: 751 05 Uppsala Ruotsi
Romanian: 751 05 Uppsala Suedia
Finnish: Mahdollista riskiä ihmisille ei tunneta.
Romanian: Nu se cunoaște riscul potențial pentru om.
Finnish: • Lapset ja nuoret
Romanian: • Copii și adolescenți
Finnish: • unettomuus (kyvyttömyys nukkua)
Romanian: • insomnie (incapacitatea de a dormi)
Finnish: Käyttö nuorilla (15 - < 18-vuotiaat)
Romanian: Utilizare la adolescenți (cu vârsta cuprinsă între 15 și <18 ani)
Finnish: • vaikeus saada tai ylläpitää erektio
Romanian: • dificultăți de obținere sau menținere a unei erecții
Finnish: Lääkäri saattaa seurata vointiasi tavallista tarkemmin, jos olet alle 18-vuotias.
Romanian: Este posibil să fiți monitorizat mai atent de către medicul dumneavoastră dacă aveți vârsta sub 18 ani.
Finnish: Lääkäri päättää, jatketaanko hoitoasi jollain vaihtoehtoisella lääkkeellä.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide dacă tratamentul dumneavoastră trebuie continuat cu un medicament alternativ.
Finnish: Alkoholipäihtymys tai delirium tremens.
Romanian: Alcoolism acut sau delirium tremens.
Finnish: Tämä valmiste voi aiheuttaa riippuvuutta.
Romanian: Acest medicament poate crea dependență.
Finnish: Viikonlopun annos annettiin mukaan kotiin.
Romanian: Pentru perioada week-end-urilor, li s-au furnizat doze pentru acasă.
Finnish: Älä koskaan avaa läpipainopakkausta etukäteen.
Romanian: Nu deschideți niciodată blisterul în avans.
Finnish: Johtuen tietojen puutteesta nuorten kohdalla (15-<18 -vuotiaat), tämän ikäryhmän potilaita tulisi seurata muita tarkemmin hoidon aikana.
Romanian: Din cauza lipsei de date la adolescenți (cu vârsta cuprinsă între 15 și <18 ani), pacienții din această grupă de vârstă trebuie monitorizați mai îndeaproape pe parcursul tratamentului.
Finnish: Älä anna tätä lääkettä muille.
Romanian: Nu dați acest medicament niciunei alte persoane.
Finnish: Orexo AB Virdings allé 32 A Uppsala
Romanian: Virdings allé 32 A Uppsala
Finnish: Annostus harvemmin kuin kerran vuorokaudessa
Romanian: Administrare mai rar decât zilnic
Finnish: CYP 3A:n inhibiittorit
Romanian: Inhibitori ai CYP 3A
Finnish: Jotkut lääkevalmisteet saattavat lisätä Zubsolv-valmisteen haittavaikutuksia ja aiheuttaa joskus erittäin vakavia reaktioita.
Romanian: Unele medicamente pot intensifica reacțiile adverse medicamente de Zubsolv și uneori pot produce reacții foarte grave.
Finnish: Älä muuta hoitoa millään tavalla tai lopeta sitä ilman sinua hoitavan lääkärin suostumusta.
Romanian: Nu modificați tratamentul în niciun fel și nu încetați tratamentul fără permisiunea medicului care vă tratează.
Finnish: Jäljempänä lueteltujen haittavaikutuksien mahdollinen esiintymistiheys on määritetty seuraavasti: Hyvin yleinen (≥1/10), Yleinen (≥1/100, < 1/10), Melko harvinainen (≥1/1 000, < 1/100), Harvinainen (≥ 10 000, < 1/1 000), Hyvin harvinainen (< 1/10 000), Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Romanian: Frecvența reacțiilor adverse posibile enumerate mai jos este definită folosind convenția următoare: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 și < 1/10), mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100), rare (≥ 1/10000 și < 1/1000), foarte rare (< 1/10000), cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Finnish: • olemattomien asioiden näkeminen tai kuuleminen (hallusinaatiot).
Romanian: • vedeți sau auziți lucruri ireale (halucinații)
Finnish: Alle 15-vuotiaat eivät saa käyttää tätä lääkettä.
Romanian: Acest medicament nu trebuie luat de persoane cu vârsta sub 15 ani.
Finnish: Jos sinusta tuntuu, että Zubsolvvalmisteen vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro siitä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Romanian: Dacă aveți impresia că efectul Zubsolv este prea puternic sau prea slab, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Finnish: Henkilöt kävivät klinikalla päivittäin (maanantaista perjantaihin) annoksen ja tehon arvioinneissa.
Romanian: Subiecții au fost consultați zilnic la clinică (de luni până vineri) pentru administrarea dozelor și evaluarea eficacității.
Finnish: Opioidiriippuvuuden korvaushoito lääketieteellisen, sosiaalisen ja psykologisen hoidon osana.
Romanian: Tratament de substituție pentru dependența de opioide, în cadrul unui tratament medical, social și psihologic.
Finnish: • aivotoiminnan heikkeneminen, joka on vakava komplikaatio maksasairaudessa
Romanian: • deteriorarea funcției cerebrale, care este o complicație gravă a bolii de ficat
Finnish: Zubsolv ruuan, juoman ja alkoholin kanssa
Romanian: Zubsolv împreună cu alimente, băuturi și alcool
Finnish: Taulukossa 1 on yhteenveto haittavaikutuksista, joita raportoitiin keskeisissä kliinisissä tutkimuksissa, joissa 342 potilasta 472 potilaasta (72,5 %) raportoi haittavaikutuksista, sekä valmisteen markkinoilletulon jälkeen ilmoitetuista haittavaikutuksista.
Romanian: Tabelul 1 rezumă reacțiile adverse raportate în urma unor studii clinice pivot, în care 342 din 472 pacienți (72,5 %) au raportat reacții adverse și reacțiile adverse raportate în cadrul supravegherii ulterioare punerii pe piață.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Zubsolv-valmistetta 3.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Zubsolv 3.
Finnish: Jos otat enemmän Zubsolv-valmistetta kuin sinun pitäisi
Romanian: Dacă luați mai mult Zubsolv decât trebuie
Finnish: Kaikissa annosryhmissä havaittiin hyvänlaatuisen kivesten välisolujen (Leydigin solujen) adenoomien tilastollisesti merkittävä lisääntyminen.
Romanian: În toate grupurile de doze au fost observate creșteri semnificative statistic ale incidenței adenoamelor benigne ale celulelor interstițiale testiculare (celule Leydig).
Finnish: • jotkut lääkkeet voivat vähentää Zubsolv-valmisteen vaikutusta.
Romanian: • unele medicamente pot reduce efectul Zubsolv.