FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Po sejmutí již šedý kryt jehly nenasazujte zpět.
Croatian: Ne vraćajte sivu kapicu igle na štrcaljku nakon što ste je skinuli.
Czech: Nasazená bílá čepička
Croatian: Bijela kapica postavljena
Czech: Rozdíl v léčbě pozorovaný mezi erenumabem v dávce140 mg a placebem a mezi erenumabem v dávce 70 mg a placebem v redukci MMD činil u těchto pacientů v obou případech -3,1 dní (95% CI: -4,8; -1,4) a u redukce počtu dní s užitím akutních specifických antimigrenik činil -2,8 (95% CI: -4,2; -1,4) u dávky 140 mg a -3,3 (95% CI: -4,7; -19) u dávky 70 mg.
Croatian: Razlika u liječenju opažena između erenumaba 140 mg i placeba i između erenumaba 70 mg i placeba za smanjenje DMM-a u ovih bolesnika bila je -3,1 dana (95% CI: -4,8; -1,4) u oba slučaja, a za smanjenje dana akutne medikacije za migrenu bila je -2,8 (95% CI: -4,2; -1,4) za 140 mg i -3,3 (95% CI: -4,7; -1,9) za 70 mg.
Czech: Na hrotu jehly nebo bezpečnostním krytu můžete spatřit kapku tekutiny, to je zcela normální.
Croatian: Normalno je vidjeti kap tekućine na vrhu igle ili štitnika.
Czech: Název a adresa výrobce odpovědného / výrobců odpovědných za propouštění šarží
Croatian: Naziv(i) i adresa(e) proizvođača odgovornog(ih) za puštanje serije lijeka u promet
Czech: V porovnání s placebem byl ve skupině léčené erenumabem větší podíl pacientů, kteří dosáhli nejméně 50% snížení MMD (34,6% u dávky 140 mg, 36,4% u dávky 70 mg versus 17,7% u placeba), s odds ratio 2,5 (95% CI: 1,3; 4,9) a 2,7 (95% CI: 1,4; 5,2).
Croatian: Viši je bio udio bolesnika u erenumab skupini koji su postigli smanjenje DMM-a od najmanje 50% u usporedbi s placebom (34,6% za 140 mg, 36,4% za 70 mg naspram 17,7% za placebo), uz omjer izgleda od 2,5 (95% CI: 1,3; 4,9) odnosno 2,7 (95% CI: 1,4; 5,2).
Czech: Při snímání neotáčejte šedým krytem jehly ani ho neohýbejte.
Croatian: Ne okrećite ni ne savijajte sivu kapicu igle.
Czech: Pacienti s poruchou funkce jater
Croatian: Bolesnici s oštećenjem jetre
Czech: Pro dávku 140 mg musíte podat obsah buď jednoho jednorázového pera 140 mg nebo dvou jednorázových 70 mg per, jednoho po druhém.
Croatian: Za dozu od 140 mg morate ubrizgati sadržaj ili jedne brizgalice za jednokratnu uporabu od 140 mg ili dviju brizgalica za jednokratnu uporabu od 70 mg, jednu iza druge.
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCE/VÝROBCI BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY / BIOLOGICKÝCH LÉČIVÝCH LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ / VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Croatian: <PROIZVOĐAČ(I) BIOLOŠKE(IH) DJELATNE(IH) TVARI I PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(NI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Czech: Při snímání neotáčejte krytem jehly ani ho neohýbejte.
Croatian: Ne okrećite ni ne savijajte kapicu.
Czech: Další informace k přípravku Aimovig jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aimovig.
Croatian: Više informacija o lijeku Aimovig nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aimovig.
Czech: Tento přehled byl naposledy aktualizován v 04-2019.
Croatian: Pregled informacija posljednji je put ažuriran u 4. 2019.
Czech: Aimovig (erenumabum)
Croatian: Aimovig (erenumab)
Czech: Doporučená dávka je 70 mg jednou za 4 týdny ve formě jedné injekce.
Croatian: Preporučena doza je 70 mg svaka četiri tjedna u obliku jedne injekcije.
Czech: Aimovig (erenumabum) EMA/191978/2019
Croatian: Aimovig (erenumab) EMA/191978/2019
Czech: Pacienti si mohou po zaškolení léčivý přípravek podávat sami.
Croatian: Bolesnici si mogu sami ubrizgavati lijek nakon što prođu odgovarajuću obuku.
Czech: Přípravek Aimovig obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 26. července 2018.
Croatian: Lijek Aimovig dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi na prostoru EU-a od 26. srpnja 2018.
Czech: Někteří pacienti mohou užívat dávku 140 mg jednou za 4 týdny, která se podává v jedné 140mg injekci, nebo ve dvou 70mg injekcích.
Croatian: Neki bolesnici mogu imati koristi od doze od 140 mg svaka četiri tjedna koja se primjenjuje ili kao jednokratna injekcija od 140 mg ili kao dvije injekcije od 70 mg.
Czech: Bylo prokázáno, že na rozvoji migrény se podílí chemický posel zvaný CGRP.
Croatian: Dokazano je da je u nastajanje migrene uključen kemijski glasnik naziva CGRP.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Aimovig (které mohou postihnout až 1 osobu z 10) jsou reakce v místě injekce, zácpa, svalové křeče a svědění.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Aimovig (koje se mogu javiti u najviše 1 na 10 osoba) su reakcije na mjestu injekcije, zatvor, grčevi u mišićima i svrbež.
Czech: Navázáním se na tento receptor léčivý přípravek zabrání tomu, aby se na receptor navázal CGRP a způsobil tak migrénu.
Croatian: Vezivanjem na taj receptor lijek onemogućuje da se na njega veže CGRP i izazove migrenu.
Czech: Aimovig je léčivý přípravek používaný k prevenci migrény u dospělých, kteří trpí migrénou nejméně 4 dny v měsíci.
Croatian: Aimovig je lijek koji se primjenjuje za sprječavanje migrene u odraslih osoba koje imaju migrenu najmanje četiri dana mjesečno.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Aimovig jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Aimovig pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky tudíž rozhodla, že přínosy přípravku Aimovig převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove stoga je zaključila da koristi od lijeka Aimovig nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Czech: Další informace o přípravku Aimovig
Croatian: Ostale informacije o lijeku Aimovig
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Aimovig průběžně sledovány.
Croatian: Kao za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Aimovig kontinuirano se prate.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Aimovig?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Aimovig?
Czech: Léčivá látka v přípravku Aimovig, erenumab, je monoklonální protilátka (typ bílkoviny), která byla navržena tak, aby se navázala na receptor (cíl) pro CGRP na buňkách těla.
Croatian: Djelatna tvari lijeka Aimovig, erenumab, monoklonsko je protutijelo (vrsta bjelančevine) osmišljeno za vezivanje na receptor (cilj) za CGRP na stanicama u tijelu.
Czech: Přípravek Aimovig se podává injekčně pod kůži pomocí předplněné injekční stříkačky nebo pera.
Croatian: Aimovig se ubrizgava pod kožu s pomoću napunjene štrcaljke ili brizgalice.
Czech: Většina nežádoucích účinků je mírná až středně závažná.
Croatian: Većina nuspojava bila je blage ili umjerene težine.
Czech: Co je přípravek Aimovig a k čemu se používá?
Croatian: Što je Aimovig i za što se koristi?
Czech: Více informací o používání přípravku Aimovig naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Aimovig pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Czech: Ve druhé studii zahrnující 955 pacientů, kteří trpěli migrénami v průměru 8 dnů v měsíci, se u pacientů léčených přípravkem Aimovig počet dnů s migrénami snížil v průměru o 3 až 4 dny za měsíc, zatímco u pacientů užívajících placebo o přibližně 2 dny.
Croatian: U drugom ispitivanju koje je obuhvatilo 955 bolesnika koji su u prosjeku imali migrenu osam dana mjesečno, bolesnici liječeni lijekom Aimovig iskusili su u prosjeku tri do četiri dana s migrenom manje, u usporedbi s otprilike dva dana manje u bolesnika koji su primali placebo.
Czech: Do studií byli zahrnuti pouze pacienti, kteří trpěli migrénou nejméně 4 dny v měsíci, neboť pacienti s méně častými migrénami obvykle nejsou pro preventivní léčbu vhodní.
Croatian: Ispitivanja su obuhvatila samo bolesnike koji imaju migrenu najmanje četiri dana mjesečno jer preventivno liječenje uglavnom nije prikladno u bolesnika u kojih su migrene rjeđe.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Aimovig?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Aimovig?
Czech: Přehled pro přípravek Aimovig a proč byl přípravek registrován v EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Aimovig i zašto je odobren u EU-u
Czech: Ve studii zahrnující 667 pacientů, kteří trpěli migrénami v průměru 18 dnů v měsíci, se u pacientů léčených přípravkem Aimovig počet dnů s migrénami snížil o 7 dnů za měsíc, zatímco u pacientů užívajících placebo o 4 dny.
Croatian: U ispitivanju koje je obuhvatilo 667 bolesnika koji su u prosjeku imali migrenu 18 dana mjesečno, bolesnici liječeni lijekom Aimovig iskusili su sedam dana s migrenom manje, u usporedbi s četiri dana manje u bolesnika koji su primali placebo.
Czech: Léčbu by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s diagnostikou a léčbou migrény.
Croatian: Aimovig se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje mora započeti liječnik s iskustvom u dijagnosticiranju i liječenju migrene.
Czech: Přípravek Aimovig je účinný v rámci snižování počtu dnů, kdy pacienti trpí migrénou.
Croatian: Aimovig je djelotvoran u smanjivanju broja dana kada bolesnici imaju migrenu.
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek Aimovig je účinný v rámci snižování počtu dnů, kdy pacienti trpí migrénami.
Croatian: Lijek Aimovig pokazao se djelotvornim u smanjivanju broja dana kada bolesnici imaju migrenu.
Czech: Jak přípravek Aimovig působí?
Croatian: Kako djeluje Aimovig?
Czech: Jaké přínosy přípravku Aimovig byly prokázány v průběhu studií?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Aimovig utvrđene u ispitivanjima?
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Aimovig, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Aimovig nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Aimovig je uveden v příbalové informaci.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Aimovig potražite u uputi o lijeku.
Czech: Jak se přípravek Aimovig používá?
Croatian: Kako se Aimovig koristi?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Aimovig registrován v EU?
Croatian: Zašto je lijek Aimovig odobren u EU-u?
Czech: Přípravek Aimovig obsahuje léčivou látku erenumab.
Croatian: Aimovig sadrži djelatnu tvar erenumab.
Czech: Počet příhod primárního cílového ukazatele/počet pacientů
Croatian: Broj događaja primarnog ishoda/ broj bolesnika
Czech: Alergické reakce na Airexar Spiromax jsou méně časté (mohou postihovat až 1 ze 100 lidí).
Croatian: Alergijske reakcije na Airexar Spiromax su manje česte (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba).
Czech: Podání přípravku Airexar Spiromax těhotným ženám je třeba zvážit pouze v případě, že očekávaný přínos pro matku je větší než jakékoli možné riziko pro plod.
Croatian: Primjenu Airexar Spiromaxa u trudnica treba razmotriti samo ako je očekivana korist za majku veća od svakog mogućeg rizika za fetus.
Czech: Použití přípravku Airexar Spiromax spočívá ve třech jednoduchých krocích: otevření, nádech a uzavření, jak
Croatian: Uporaba Airexar Spiromaxa odvija se u tri jednostavna koraka: otvaranje, udisanje i zatvaranje, koja su
Czech: • Airexar Spiromax může mít vliv na normální tvorbu steroidních hormonů v těle, zejména když užíváte vysoké dávky po dlouhou dobu.
Croatian: • Airexar Spiromax može utjecati na normalno stvaranje steroidnih hormona u tijelu, osobito ako ste uzimali visoke doze tijekom duljih razdoblja.
Czech: • cukrovkou (diabetes mellitus) (Airexar Spiromax může zvyšovat hladinu cukru v krvi);
Croatian: • šećernu bolest (Airexar Spiromax može povisiti šećer u krvi)
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Airexar Spiromax u této mladé populace nebyla stanovena.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Airexar Spiromaxa u ove mlade populacije nisu ustanovljene.
Czech: Řekněte svému lékaři, pokud si během používání přípravku Airexar Spiromax povšimnete některého z následujících příznaků, protože to mohou být příznaky plicní infekce: horečka nebo zimnice; zvýšená tvorba hlenu, změny barvy hlenu; zhoršení kašle nebo zhoršení
Croatian: Obavijestite liječnika ako primijetite neki od sljedećih simptoma dok uzimate Airexar Spiromax jer to mogu biti simptomi plućne infekcije: vrućica ili zimice; pojačano stvaranje sluzi, promjena boje sluzi; pojačan kašalj ili pojačane tegobe s disanjem.
Czech: Pokud používáte Airexar Spiromax na astma, lékař bude u Vás pravidelně kontrolovat příznaky.
Croatian: Ako primjenjujete Airexar Spiromax zbog astme, liječnik će htjeti redovito provjeravati Vaše simptome.
Czech: Flutikason-propionát
Croatian: Flutikazonpropionat
Czech: To proto, že používání příliš velkého množství přípravku Airexar Spiromax může snižovat hladinu steroidních hormonů vytvářených nadledvinami.
Croatian: To je zato što uzimanje previše Airexar Spiromaxa može smanjiti količinu steroidnih hormona koje stvaraju
Czech: Kromě toho, pokud náhle přestanete Airexar Spiromax používat nebo snížíte dávku Airexar Spiromax, může Vám to (velmi vzácně) způsobit problémy s nadledvinami (nadledvinovou nedostatečnost), která někdy
Croatian: Uz to, ako naglo prestanete uzimati Airexar Spiromax ili smanjite dozu Airexar Spiromaxa, to može (vrlo rijetko) prouzročiti probleme s nadbubrežnim žlijezdama (insuficijenciju nadbubrežnih žlijezda), što ponekad
Czech: Pokud nepoužíváte inhalátor Airexar Spiromax správně a/nebo se z něj nenadechujete ústy dostatečně usilovně, může to znamenat, že se do Vašich plic nedostává dostatek léku.
Croatian: Ako ne koristite Airexar Spiromax na ispravan način i/ili ne udišete dovoljno snažno, to može značiti da ne dobivate dovoljno lijeka u pluća.
Czech: Jeden inhalátor Airexar Spiromax obsahuje 60 inhalací a má bílé tělo s poloprůhledným žlutým krytem
Croatian: Jedan Airexar Spiromax inhalator sadrži 60 udaha i ima bijelo tijelo s poluprozirnim žutim poklopcem
Czech: Airexar Spiromax nemusí být vhodný k používání s některými jinými léky.
Croatian: Airexar Spiromax možda neće biti pogodno uzimati s nekim drugim lijekovima.
Czech: Co je Airexar Spiromax a k čemu se používá
Croatian: Što je Airexar Spiromax i za što se koristi
Czech: Z klinických studií nejsou k dispozici žádné údaje o předávkování přípravkem Airexar Spiromax, níže jsou však uvedeny údaje o předávkování oběma léčivými látkami:
Croatian: Nema dostupnih podataka iz kliničkih ispitivanja o predoziranju Airexar Spiromaxom; međutim, podaci o predoziranju objema djelatnim tvarima navedeni su niže:
Czech: Studie popsané níže (GOAL, TORCH a SMART) byly provedeny s touto stejnou fixní kombinací, salmeterol-xinafoát a flutikason-propionát, ale hodnotily dříve schválený přípravek; popsané studie nebyly provedeny s přípravkem Airexar Spiromax.
Croatian: Niže opisana ispitivanja (GOAL, TORCH i SMART) provedena su s ovom istom fiksnom kombinacijom salmeterolksinafoata i flutikazonpropionata, ali su ispitivala prethodno odobren lijek; opisana ispitivanja nisu bila provedena s Airexar Spiromaxom.
Czech: Aby bylo dosaženo účinné léčby, musí se Airexar Spiromax používat správně.
Croatian: Da bi se ostvarilo učinkovito liječenje, Airexar Spiromax treba ispravno koristiti.
Czech: Než použijete Airexar Spiromax poprvé, musíte jej připravit podle následujících pokynů:
Croatian: Prije nego što ćete prvi put uporabiti Airexar Spiromax, trebate ga pripremiti za uporabu na sljedeći način:
Czech: Airexar Spiromax není na trhu dostupný v menší síle než 50/500 mikrogramů.
Croatian: Airexar Spiromax nije dostupan na tržištu u dozama manjima od 50/500 mikrograma.
Czech: Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z těchto účinků nebo pokud se objeví náhle po použití přípravku Airexar Spiromax, přestaňte Airexar Spiromax používat a řekněte to ihned svému lékaři.
Croatian: Ako primijetite neki od ovih učinaka ili ako se iznenada pojave nakon primjene Airexar Spiromaxa, prestanite primjenjivati Airexar Spiromax i odmah obavijestite liječnika.
Czech: Studie SMART (Salmeterol Multi-center Asthma Research Trial)
Croatian: Multicentrično kliničko istraživanje salmeterola kod astme (The Salmeterol Multi-center Asthma Research
Czech: • Dýchací potíže nebo sípání, které se zhoršují ihned po použití Airexar Spiromax.
Croatian: • tegobe s disanjem ili piskanje pri disanju koje se pogorša neposredno nakon uzimanja Airexar Spiromaxa.
Czech: Popsané studie byly provedeny s dříve schváleným přípravkem, který je k dispozici ve třech různých silách; studie nebyly provedeny s přípravkem Airexar Spiromax.
Croatian: Opisana ispitivanja bila su provedena s prethodno odobrenim lijekom koji je dostupan u tri različite doze; ta ispitivanja nisu bila provedena s Airexar Spiromaxom.
Czech: Ve studii u 158 dětí ve věku 6 až 16 let se symptomatickým astmatem je kombinace salmeterol/flutikasonpropionát stejně účinná jako zdvojnásobení dávky flutikason-propionátu s ohledem na kontrolu příznaků a funkci plic.
Croatian: U ispitivanju u 158 djece u dobi od 6 do 16 godina sa simptomatskom astmom, kombinacija salmeterola/flutikazonpropionata jednako je učinkovita s obzirom na kontrolu simptoma i plućnu funkciju kao i udvostručenje doze flutikazonpropionata.
Czech: Airexar Spiromax nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Croatian: Airexar Spiromax ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Czech: • Airexar Spiromax se má vdechovat ústy do plic.
Croatian: • Airexar Spiromax treba udahnuti u pluća kroz usta.
Czech: Dvě děti na salmeterolu/flutikason-propionátu a 5 dětí na flutikason-propionátu byly vyřazeny z důvodu zhoršení astmatu.
Croatian: Dvoje djece koje je primalo salmeterol/flutikazonpropionat i 5 djece koja su primala flutikazonpropionat povuklo se iz ispitivanja zbog pogoršanja astme.
Czech: Jak Airexar Spiromax vypadá a co obsahuje toto balení Airexar Spiromax je prášek k inhalaci.
Croatian: Kako Airexar Spiromax izgleda i sadržaj pakiranja Airexar Spiromax je prašak inhalata.
Czech: Mezi léčebnými rameny se nevyskytly žádné rozdíly v bezpečnostním profilu.
Croatian: Nije bilo drugih razlika u sigurnosnom profilu između terapijskih
Czech: Další léčivé přípravky a Airexar Spiromax
Croatian: Drugi lijekovi i Airexar Spiromax
Czech: Pacienti by neměli zahajovat léčbu přípravkem Airexar Spiromax během exacerbace, ani pokud u nich došlo k významnému nebo akutnímu zhoršení astmatu.
Croatian: Bolesnicima se ne smije započeti liječenje Airexar Spiromaxom tijekom egzacerbacije ili ako imaju značajno ili akutno pogoršanje astme.
Czech: SMART byla multicentrická randomizovaná dvojitě zaslepená a placebem kontrolovaná 28 týdnů trvající studie s paralelními skupinami prováděná v USA, ve které bylo randomizováno 13 176 pacientů k léčbě salmeterolem (50 mikrogramů dvakrát denně) a 13 179 pacientů k placebu, přičemž oba tyto přípravky byly přidány k obvyklé léčbě astmatu.
Croatian: SMART je bilo multicentrično, randomizirano, dvostruko slijepo, placebom kontrolirano ispitivanje na usporednim skupinama u trajanju od 28 tjedana u Sjedinjenim Američkim Državama u kojem je randomizirano 13 176 bolesnika na salmeterol (50 mikrograma dvaput dnevno) i 13 179 bolesnika na placebo uz uobičajenu terapiju astme koju su bolesnici uzimali.
Czech: - Další pomocnou látkou je monohydrát laktózy (viz bod 2, odstavec „Airexar Spiromax obsahuje
Croatian: - Drugi sastojci su laktoza hidrat (vidjeti dio 2 pod „Airexar Spiromax sadrži laktozu").
Czech: Airexar Spiromax je indikován k pravidelné léčbě pacientů se závažným astmatem, u nichž je vhodné použití kombinovaného přípravku (inhalační kortikosteroid a dlouhodobě působící β2 agonista):
Croatian: Airexar Spiromax je indiciran za redovito liječenje bolesnika s teškom astmom kod kojih je primjereno primijeniti kombinirani lijek (inhalacijski kortikosteroid i dugodjelujući β2-agonist):
Czech: Airexar Spiromax musíte používat každý den, jak Vám doporučil Váš lékař.
Croatian: Airexar Spiromax morate koristiti svaki dan prema uputama Vašeg liječnika.
Czech: Pokud se bude lékař domnívat, že potřebujete dávku nižší, než je dávka z inhalátoru Airexar Spiromax, může Vám předepsat jiný inhalátor, který obsahuje stejné léčivé látky jako Airexar Spiromax, ale s nižší dávkou kortikosteroidu.
Croatian: Ako liječnik smatra da trebate nižu dozu od one koja je dostupna iz Airexar Spiromaxa, liječnik Vam može propisati drugi inhalator koji sadrži iste djelatne tvari kao i Airexar Spiromax ali nižu dozu kortikosteroida.
Czech: Informujte svého lékaře, ale nepřestaňte používat Airexar Spiromax, pokud Vám lékař neřekne, abyste jej přestal(a)
Croatian: Obavijestite liječnika, ali nemojte prestati uzimati Airexar Spiromax osim ako Vam liječnik ne kaže da prestanete.
Czech: Pokud musí být léčba přípravkem Airexar Spiromax vysazena kvůli předávkování betaagonistické složky tohoto léčivého přípravku, je třeba zvážit vhodnou substituční léčbu steroidy.
Croatian: Ako se terapija Airexar Spiromaxom mora obustaviti zbog predoziranja komponentom β agonista u ovom lijeku, potrebno je razmotriti davanje odgovarajuće zamjenske steroidne terapije.
Czech: Airexar Spiromax je indikován k symptomatické léčbě pacientů s CHOPN s FEV1 <60 % předpokládané normální hodnoty (před podáním bronchodilatátoru) a s anamnézou opakovaných exacerbací, kteří mají závažné příznaky přes pravidelnou léčbu bronchodilatátory.
Croatian: Airexar Spiromax je indiciran za simptomatsko liječenje bolesnika s KOPB-om, s FEV1 <60% predviđene normale (prije primjene bronhodilatatora) i s ponavljajućim egzacerbacijama u anamnezi, koji imaju značajne simptome unatoč redovitoj terapiji bronhodilatatorom.
Czech: Je nutno okamžitě vysadit Airexar Spiromax, pacienta vyšetřit a v případě potřeby nasadit alternativní léčbu.
Croatian: Potrebno je odmah prekinuti primjenu Airexar Spiromaxa, pregledati bolesnika i, po potrebi, uvesti zamjensku terapiju.
Czech: Airexar Spiromax obsahuje dvě léčivé látky, salmeterol a flutikason-propionát:
Croatian: Airexar Spiromax sadrži dva lijeka, salmeterol i flutikazonpropionat:
Czech: Alergické reakce: můžete si povšimnout, že se Vám okamžitě po použití přípravku Airexar Spiromax náhle zhoršilo dýchání.
Croatian: Alergijske reakcije: možete opaziti naglo pogoršanje disanja neposredno nakon uzimanja Airexar Spiromaxa.
Czech: Co je Airexar Spiromax a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Airexar Spiromax používat
Croatian: Što je Airexar Spiromax i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Airexar Spiromax Kako primjenjivati Airexar Spiromax
Czech: Srdeční arytmie (včetně supraventrikulární tachykardie a extrasystol)
Croatian: manje često rijetko nepoznato srčane aritmije (uključujući supraventrikularnu tahikardiju i ekstrasistole).
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) Airexar Spiromax použít Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Airexar Spiromax Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Czech: Měl(a) byste dále používat Airexar Spiromax, ale nezvyšovat počet dávek.
Croatian: Trebate nastaviti uzimati Airexar Spiromax, ali nemojte povećavati broj udaha.
Czech: Pacienty je nutno upozornit, že k dosažení optimálního léčebného přínosu musí Airexar Spiromax používat denně, i když jsou asymptomatičtí.
Croatian: Bolesnici trebaju biti svjesni da se za postizanje optimalne koristi Airexar Spiromax mora primjenjivati svaki dan, čak i kad nema simptoma.
Czech: Airexar Spiromax není určen k léčbě astmatu, pokud má být kombinovaný přípravek s fixními dávkami salmeterolu a flutikason-propionátu použit poprvé.
Croatian: Airexar Spiromax nije namijenjen za liječenje astme kada se prvi put pokaže da je potrebna fiksna kombinacija salmeterola i flutikazon propionata.
Czech: Pokud k tomu dojde, přestaňte inhalátor Airexar Spiromax používat.
Croatian: Ako se to dogodi, prestanite koristiti svoj Airexar Spiromax inhalator.