FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: HALDOL und zugehörige Namen (siehe Anhang I) 1 mg Tabletten HALDOL und zugehörige Namen (siehe Anhang I) 2 mg Tabletten HALDOL und zugehörige Namen (siehe Anhang I) 4 mg Tabletten HALDOL und zugehörige Namen (siehe Anhang I) 5 mg Tabletten HALDOL und zugehörige Namen (siehe Anhang I) 10 mg Tabletten HALDOL und zugehörige Namen (siehe Anhang I) 20 mg Tabletten
Danish: HALDOL og relaterede navne (se bilag I) 1 mg tabletter HALDOL og relaterede navne (se bilag I) 2 mg tabletter HALDOL og relaterede navne (se bilag I) 4 mg tabletter HALDOL og relaterede navne (se bilag I) 5 mg tabletter HALDOL og relaterede navne (se bilag I) 10 mg tabletter HALDOL og relaterede navne (se bilag I) 20 mg tabletter
German: • Verschließen Sie die Flasche wieder und Spülen Sie die Applikationsspritze mit Wasser aus.
Danish: • Luk flasken og skyl derefter den orale sprøjte med lidt vand.
German: Ein stufenweises Absetzen von Haloperidol ist ratsam (siehe Abschnitt 4.4).
Danish: Det tilrådes at nedtrappe behandlingen med haloperidol gradvist (se pkt.
German: Es wurde berichtet, dass Haloperidol die Anfallsschwelle herabsetzen kann.
Danish: Det er rapporteret, at haloperidol kan udløse krampeanfald.
German: HALDOL Injektionslösung ist nur zur intramuskulären Anwendung bestimmt.
Danish: HALDOL injektionsvæske anbefales kun til intramuskulær administration.
German: HALDOL Lösung zum Einnehmen ist zum Einnehmen bestimmt.
Danish: HALDOL oral opløsning er til oral anvendelse.
German: • Ihre übliche Anfangsdosis beträgt 1 mg bis 5 mg.
Danish: • Din startdosis vil normalt være mellem 1 og 5 mg.
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS FLASCHENETIKETT
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ DEN INDRE EMBALLAGE FLASKENS ETIKET
German: Urtikaria
Danish: Udslæt
German: Wenn die
Danish: Rabdomyolyse
German: • Muskelzittern oder Muskelsteife, schlurfender Gang
Danish: • muskelrystelser eller -stivhed, slæbende gang
German: • 0,5 bis 5 mg/Tag oral, als Einzeldosis oder aufgeteilt auf 2 Dosen.
Danish: • 0,5-5 mg/dag oralt som en enkelt dosis eller fordelt på 2 doser.
German: NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS [Siehe Anhang I - ist national auszufüllen] {Name}
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [Se bilag I - Udfyldes nationalt] {Navn}
German: 5 Tropfen
Danish: 5 dråber
German: • Kombinationsbehandlung bei postoperativer Übelkeit und postoperativem Erbrechen, wenn andere Arzneimittel unwirksam oder unverträglich sind.
Danish: • Kombinationsbehandling af postoperativ kvalme og opkastning, når andre lægemidler er virkningsløse eller ikke tolereres.
German: • Herzrhythmusstörungen (z. B. Amiodaron, Dofetilid, Disopyramid, Dronedaron, Ibutilid,
Danish: • problemer med dit hjerteslag (såsom amiodaron, dofetilid, disopyramid, dronedaron, ibutilid,
German: • Die empfohlene Tagesdosis beträgt 0,5 bis 3 mg und wird auf mehrere Dosen aufgeteilt (2- bis
Danish: • De anbefalede dosis er 0,5-3 mg/dag oralt i delte doser (fordelt på 2 til 3 gange dagligt).
German: Bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren darf Haldol nicht angewendet werden, da es in diesen Altersgruppen nicht untersucht worden ist.
Danish: Haldol må ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
German: • Ihre übliche Dosis beträgt 0,5 mg bis 10 mg pro Tag.
Danish: • Din dosis vil normalt være på mellem 0,5 mg og 10 mg hver dag.
German: • der Mund kann nur eingeschränkt oder gar nicht geöffnet werden
Danish: • Besvær med eller manglende evne til at åbne munden
German: • Behandlung von persistierender Aggression und psychotischen Symptomen bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Alzheimer-Demenz und vaskulärer Demenz nach Versagen nichtpharmakologischer Therapien und bei einem Risiko für Selbst- oder Fremdgefährdung.
Danish: • Behandling af vedvarende aggression og psykotiske symptomer hos patienter med moderat til svær Alzheimers demens og vaskulær demens, når ikke-farmakologisk behandling har slået fejl, og når der er risiko for, at patienten skader sig selv eller andre.
German: 10 Tropfen
Danish: 10 dråber
German: Vandetanib).
Danish: telithromycin).
German: Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen wurden nur bei Erwachsenen durchgeführt.
Danish: 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Interaktionsstudier er kun udført hos voksne.
German: Wie viel sollen Sie einnehmen?
Danish: Så meget skal du tage
German: Verschwommen sehen
Danish: Sløret syn
German: Behandlung von persistierender Aggression und psychotischen Symptomen bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Alzheimer-Demenz und vaskulärer Demenz nach Versagen nichtpharmakologischer Therapien und bei einem Risiko für Selbst- oder Fremdgefährdung
Danish: Behandling af vedvarende aggression og psykotiske symptomer hos patienter med moderat til svær Alzheimers demens og vaskulær demens, når ikke-farmakologisk behandling har slået fejl, og når der er risiko for, at patienten skader sig selv eller andre
German: Behandlung von Tics einschließlich Tourette-Syndrom bei stark beeinträchtigten Kindern und Jugendlichen von 10 bis 17 Jahren nach Versagen edukativer, psychologischer und anderer pharmakologischer Therapien
Danish: Behandling af lidelser med tics, herunder Tourettes syndrom, hos børn og unge i alderen 10 til 17 år med svær sygdom, når pædagogisk, psykologisk og andre farmakologiske behandlinger har slået fejl
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von HALDOL Lösung zum Einnehmen bei Kindern unter dem in den Anwendungsgebieten angegebenen Alter ist nicht erwiesen.
Danish: HALDOL oral opløsnings sikkerhed og virkning hos børn yngre end den alder, der er defineret i indikationerne, er ikke klarlagt.
German: Unter Haloperidol wurden zusätzlich zum plötzlichen Herztod QTc-Verlängerung und/oder ventrikuläre Arrhythmien beschrieben (siehe Abschnitte 4.3 und 4.8).
Danish: Udover pludselig død er der rapporteret om QTc-forlængelse og/eller ventrikulære arytmier i forbindelse med haloperidol (se pkt.
German: 4 Tropfen
Danish: 4 dråber
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Folgendes auf Sie zutrifft:
Danish: Tal med lægen, hvis du:
German: • Erektionsstörungen (Impotenz)
Danish: • Problemer med at få og opretholde rejsning (impotens)
German: (Wahnvorstellungen) oder sehen, fühlen, hören oder riechen Dinge, die nicht da sind
Danish: • Alvorlige mentale problemer, såsom at tro på ting, der ikke findes (vrangforestillinger), eller se, føle, høre eller lugte ting, som ikke er der (hallucinationer)
German: Behandlung einer leichten bis mittelschweren Chorea Huntington, wenn andere Arzneimittel unwirksam oder unverträglich sind und eine orale Therapie nicht geeignet ist
Danish: Behandling af lette til moderate grader af Huntingtons chorea, når andre lægemidler er virkningsløse eller ikke tolereres, og behandling med orale midler ikke er egnet
German: Kombinationsbehandlung bei postoperativer Übelkeit und postoperativem Erbrechen, wenn andere Arzneimittel unwirksam oder unverträglich sind
Danish: Kombinationsbehandling af postoperativ kvalme og opkastning, når andre lægemidler er virkningsløse eller ikke tolereres
German: Haldol darf nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwendet werden.
Danish: Brug ikke Haldol efter den udløbsdato, der står på pakningen.
German: STAND DER INFORMATION {MM.JJJJ} [ist national auszufüllen]
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN {MM/ÅÅÅÅ} [Udfyldes nationalt]
German: Arzneimittel, die zu einem Abfall der Haloperidol-Plasmakonzentration führen können
Danish: Lægemidler, der kan reducere plasmakoncentrationen af haloperidol
German: • Schnellen Kontrolle akuter psychomotorischer Erregungszustände im Rahmen einer psychotischen Störung oder manischer Episoden einer bipolaren Störung I, wenn eine orale Therapie nicht geeignet ist.
Danish: • Hurtig kontrol af svær akut psykomotorisk agitation i forbindelse med psykose eller maniske episoder ved bipolar I-lidelse, når behandling med orale midler ikke er egnet.
German: • Morbus Parkinson.
Danish: • Parkinsons sygdom.
German: Bei den Plasmakonzentrationen wurde eine hohe interindividuelle Variabilität beobachtet.
Danish: Der blev observeret en høj inter-individuel variabilitet i plasmakoncentrationerne.
German: • Sie allergisch gegen Haloperidol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Danish: • du er allergisk over for haloperidol eller et af de øvrige indholdsstoffer i Haldol (angivet i afsnit 6).
German: Welche Menge des Arzneimittels wird bei Ihnen angewendet?
Danish: Så meget medicin vil du få
German: Bronchospasmus Larynxödem Laryngospasmus
Danish: Larynxødem Larynxspasme
German: Agitiertheit Schlaflosigkeit
Danish: Agitation Insomni
German: Behandlung akuter psychomotorischer Erregungszustände im Rahmen einer psychotischen Störung oder manischer Episoden einer bipolaren Störung I
Danish: Behandling af akut psykomotorisk agitation i forbindelse med psykose eller maniske episoder ved bipolar I-lidelse
German: Behandlung von mittelschweren bis schweren manischen Episoden mit bipolarer Störung I
Danish: Behandling af moderate til svære maniske episoder i forbindelse med bipolar I-lidelse
German: Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
Danish: Dette kan forstærkes af alkohol.
German: Wenn eine Kombination aus psychotischer und depressiver Symptomatik vorliegt, ist die gleichzeitige Anwendung mit Antidepressiva möglich (siehe Abschnitt 4.5).
Danish: HALDOL kan kombineres med antidepressiva for at behandle tilstande med samtidig depression og psykose (se pkt.
German: 2 Tropfen
Danish: 2 dråber
German: • juckender Ausschlag (Nesselsucht).
Danish: • kløende udslæt (nældefeber).
German: Wenn Sie gleichzeitig Lithium und Haldol einnehmen, ist eventuell eine spezielle Überwachung erforderlich.
Danish: Du kan have brug for særlig overvågning, hvis du tager lithium og Haldol på samme tid.
German: Die QTc-Verlängerung trat bei Dosen um 0,3 mg/kg auf, welche zu maximalen Plasmakonzentrationen führten, die mindestens 7- bis 14-mal höher waren als die therapeutischen Plasmakonzentrationen von 1 bis 10 ng/ml, die bei den meisten Patienten in klinischen Studien wirksam waren.
Danish: I et antal in vivo-studier forårsagede intravenøs administration af haloperidol i nogle dyremodeller signifikant QTcforlængelse ved doser omkring 0,3 mg/kg, der resulterede i Cmax-plasmaniveauer mindst 7-14 gange højere end den terapeutiske plasmakoncentration på 1-10 ng/ml, der var effektiv hos de fleste patienter i kliniske studier.
German: Behandlung von Tics einschließlich Tourette-Syndrom bei Patienten mit schweren Beeinträchtigungen nach Versagen edukativer, psychologischer und anderer pharmakologischer Therapien
Danish: Behandling af lidelser med tics, herunder Tourettes syndrom, hos patienter med svære grader af sygdommen, når pædagogisk, psykologisk og anden farmakologisk behandling har slået fejl
German: • 1 bis 10 mg intramuskulär.
Danish: • 1-10 mg intramuskulært.
German: Diese Schätzung beruht auf Messungen der besetzten D2-Rezeptoren und der Annahme, dass ein Anteil an besetzten Rezeptoren von 60 bis 80% am geeignetsten für das Erreichen des therapeutischen Ansprechens und die Begrenzung der extrapyramidalen Symptome ist.
Danish: Hos patienter med første-episode skizofreni kan terapeutisk respons opnås ved koncentrationer, der er så lave som 0,6-3,2 ng/ml, estimeret ud fra målinger af D2-receptoroptagelse, og hvis det antages, at et D2receptoroptagelsesniveau på 60-80 % er bedst egnet til at opnå terapeutisk respons og begrænse ekstrapyramidale symptomer.
German: Verminderte Libido
Danish: Konfusion Tab af libido Nedsat libido Rastløshed
German: • Mono- oder Kombinationsprophylaxe bei Patienten mit mäßigem bis hohem Risiko für postoperative Übelkeit und postoperatives Erbrechen, wenn andere Arzneimittel unwirksam oder unverträglich sind.
Danish: • Profylakse (monoterapi eller kombinationsbehandling) hos patienter med moderat til høj risiko for postoperativ kvalme og opkastning, når andre lægemidler er virkningsløse eller ikke tolereres.
German: • Behandlung einer leichten bis mittelschweren Chorea Huntington, wenn andere Arzneimittel unwirksam oder unverträglich sind und eine orale Therapie nicht geeignet ist.
Danish: • Behandling af lette til moderate grader af Huntingtons chorea, når andre lægemidler er virkningsløse eller ikke tolereres, og behandling med orale midler ikke er egnet.
German: Mono- oder Kombinationsprophylaxe bei Patienten mit mäßigem bis hohem Risiko für postoperative Übelkeit und postoperatives Erbrechen, wenn andere Arzneimittel unwirksam oder unverträglich sind
Danish: Profylakse (monoterapi eller kombinationsbehandling) hos patienter med moderat til høj risiko for postoperativ kvalme og opkastning, når andre lægemidler er virkningsløse eller ikke tolereres
German: • 1 bis 10 mg/Tag oral, als Einzeldosis oder aufgeteilt auf 2 bis 3 Dosen.
Danish: • 1-10 mg/dag oralt som en enkelt dosis eller fordelt på 2 til 3 doser.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN AMPULLE
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER AMPUL
German: HALDOL und zugehörige Namen (siehe Anhang I) 5 mg/ml Injektionslösung
Danish: HALDOL og relaterede navne (se bilag I) 5 mg/ml injektionsvæske, opløsning
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Toxizität bei wiederholter Gabe und zur Genotoxizität lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af toksicitet efter gentagne doser og genotoksicitet.
German: • Tics einschließlich Tourette-Syndrom bei stark beeinträchtigten Kindern und Jugendlichen von 10 bis 17 Jahren nach Versagen edukativer, psychologischer und anderer pharmakologischer Therapien.
Danish: • Lidelser med tics, herunder Tourettes syndrom, hos børn og unge i alderen 10 til 17 år med svære grader af sygdommen, når pædagogisk, psykologisk og anden farmakologisk behandling har slået fejl.
German: Dabei soll sowohl der Nutzen des Stillens für das Kind als auch der Nutzen der Therapie für die Frau berücksichtigt werden.
Danish: Det skal besluttes, om amning eller behandling med HALDOL skal ophøre, idet der tages højde for fordelene ved amning for barnet i forhold til de terapeutiske fordele for moderen.
German: • Sie allergisch gegen Haloperidol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
Danish: • du er allergisk over for haloperidol eller et af de øvrige indholdsstoffer i Haldol (angivet i afsnit 6)
German: Hepatitis Ikterus
Danish: Hepatitis Gulsot
German: • Behandlung von Tics einschließlich Tourette-Syndrom bei stark beeinträchtigten Patienten nach Versagen edukativer, psychologischer und anderer pharmakologischer Therapien.
Danish: • Behandling af lidelser med tics, herunder Tourettes syndrom, hos patienter med svære grader af sygdommen, når pædagogisk, psykologisk og anden farmakologisk behandling har slået fejl.
German: Die Dosisempfehlungen für HALDOL Tabletten sind in Tabelle 4 aufgeführt.
Danish: Dosisanbefalingerne for HALDOL-tabletter er anført i tabel 4.
German: Bei einer Prophylaxe oder Behandlung von postoperativer Übelkeit und postoperativem Erbrechen wird empfohlen, bis zu 6 Stunden nach Verabreichung von HALDOL Injektionslösung eine EKG-Überwachung durchzuführen.
Danish: EKG-monitorering anbefales op til 6 timer efter administration af HALDOL injektionsvæske som profylakse eller behandling af postoperativ kvalme og opkastning.
German: • 2 bis 5 mg intramuskulär.
Danish: • 2-5 mg intramuskulært.
German: • Behandlung von mittelschweren bis schweren manischen Episoden mit bipolarer Störung I.
Danish: • Behandling af moderate til svære maniske episoder i forbindelse med bipolar I-lidelse.
German: • Behandlung akuter psychomotorischer Erregungszustände im Rahmen einer psychotischen Störung oder manischer Episoden einer bipolaren Störung I.
Danish: • Behandling af akut psykomotorisk agitation i forbindelse med psykose eller maniske episoder ved bipolar I-lidelse.
German: Bestandteile.
Danish: Seponering
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT Injektionslösung [ist national auszufüllen]
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) Injektionsvæske, opløsning [Udfyldes nationalt]
German: Hinweise zur Handhabung von HALDOL Injektionslösung siehe Abschnitt 6.6.
Danish: For instruktioner om håndtering af HALDOL injektionsvæske, se pkt.
German: Haldol darf bei Ihnen nicht angewendet werden, wenn Sie bestimmte Arzneimittel bei folgenden Erkrankungen einnehmen:
Danish: Du må ikke få Haldol, hvis du tager visse lægemidler mod:
German: HALDOL und zugehörige Namen (siehe Anhang I) 2 mg/ml Lösung zum Einnehmen HALDOL und zugehörige Namen (siehe Anhang I) 10 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Danish: HALDOL og relaterede navne (se bilag I) 2 mg/ml oral opløsning HALDOL og relaterede navne (se bilag I) 10 mg/ml oral opløsning
German: • Behandlung einer leichten bis mittelschweren Chorea Huntington, wenn andere Arzneimittel unwirksam oder unverträglich sind.
Danish: • Behandling af lette til moderate grader af Huntingtons chorea, når andre lægemidler ikke er effektive eller ikke tolereres.
German: • Duloxetin, Fluoxetin, Fluvoxamin, Nefazodon, Paroxetin, Sertralin, Johanniskraut
Danish: • Duloxetin, fluoxetin, fluvoxamin, nefazodon, paroxetin, sertralin, perikon (Hypericum perforatum) eller venlafaxin (mod depression)
German: • Ungewöhnlich schneller Herzschlag („Herzrasen")
Danish: • unormalt hurtige hjerteslag
German: Als Vorsichtsmaßnahme ist es ratsam, das Arzneimittel schrittweise abzusetzen.
Danish: Gradvis nedtrapning tilrådes som forsigtighedsregel.
German: Schnelle Kontrolle akuter psychomotorischer Erregungszustände im Rahmen einer psychotischen Störung oder manischer Episoden einer bipolaren Störung I, wenn eine orale Therapie nicht geeignet ist
Danish: Hurtig kontrol af svær akut psykomotorisk agitation i forbindelse med psykose eller maniske episoder ved bipolar I-lidelse, når behandling med orale midler ikke er egnet.
German: Bei Kindern unter 6 Jahren darf Haldol nicht angewendet werden, da es in dieser Altersgruppe nicht ausreichend untersucht worden ist.
Danish: Det skyldes, at lægemidlet ikke er undersøgt tilstrækkeligt hos denne aldersgruppe.
German: • 2 bis 10 mg/Tag oral, als Einzeldosis oder aufgeteilt auf 2 Dosen.
Danish: • 2-10 mg/dag oralt, som en enkelt dosis eller fordelt på 2 doser.
German: Priapismus Gynäkomastie
Danish: Priapisme Gynækomasti
German: Kammerflimmern Torsade de pointes Ventrikuläre Tachykardie Extrasystolen
Danish: Ventrikulær takykardi Ekstrasystoler
German: • schmerzhafte Dauererektion
Danish: • Langvarig og smertefuld rejsning af penis
German: Behandlung einer leichten bis mittelschweren Chorea Huntington, wenn andere Arzneimittel unwirksam oder unverträglich sind
Danish: Behandling af lette til moderate grader af Huntingtons chorea, når andre lægemidler ikke er effektive eller ikke tolereres
German: (Abbildung 2).
Danish: (fordelt på 2-3 doser).
German: Wenn Sie die Einnahme von Haldol abbrechen
Danish: Hvis du holder op med at tage Haldol
German: Achten Sie auf schwerwiegende Nebenwirkungen Informieren Sie sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken oder vermuten.
Danish: Fortæl det straks til lægen eller sundhedspersonalet, hvis du bemærker eller har mistanke om noget af nedenstående.
German: • Pilzinfektionen (z. B. Pentamidin)
Danish: • infektioner forårsaget af svampe (såsom pentamidin)
German: • Ihre übliche Dosis beträgt 0,5 bis 3 mg pro Tag.
Danish: • Dosis vil normalt være mellem 0,5 mg og 3 mg hver dag.
German: 6 Tropfen
Danish: 6 dråber
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Haldol kann Ihre Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Werkzeugen oder Maschinen beeinträchtigen.
Danish: Haldol kan påvirke din evne til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Haldol beachten?
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Haldol
German: • 1 bis 2 mg intramuskulär.
Danish: • 1-2 mg intramuskulært.
German: • Die empfohlene Tagesdosis beträgt 0,5 bis 3 mg für Kinder und Jugendliche von 10 bis
Danish: • Den anbefalede dosis til børn og unge i alderen 10 til 17 år er 0,5-3 mg/dag oralt i delte doser
German: • Sie an progressiver supranukleärer Blickparese (PSP) leiden
Danish: • du lider af en tiltagende delvis lammelse på grund af påvirkning af hjernen (progressiv supranukleær parese (PSP))
German: Die Dosisempfehlungen für HALDOL Tabletten sind in Tabelle 1 aufgeführt.
Danish: Dosisanbefalingerne for HALDOL-tabletter er anført i tabel 1.
German: Bei Patienten, die Antipsychotika einnehmen, wurde über solche Blutgerinnsel berichtet.
Danish: Der er rapporteret om sådanne blodpropper hos personer, der tager antipsykotiske lægemidler.
German: Ältere Patienten
Danish: Pædiatriske patienter
German: • Muskel- und Gelenksteife
Danish: • Stive muskler og led
German: Nach intramuskulärer Anwendung wird Haloperidol vollständig resorbiert.
Danish: Haloperidol absorberes fuldstændigt efter intramuskulær administration.
German: Es kann zu einer Sedierung oder Beeinträchtigung der Reaktionsfähigkeit kommen; dies gilt insbesondere bei höherer Dosierung, zu Behandlungsbeginn und kann im Zusammenwirken mit Alkohol verstärkt sein.
Danish: En vis grad af sedation eller nedsat agtpågivenhed kan indtræde, især ved brug af høje doser og i starten af behandlingen.
German: Bei gestillten Neugeborenen, deren Mütter Haloperidol erhalten hatten, wurden kleine Mengen von Haloperidol im Plasma und Urin gefunden.
Danish: Der er påvist små mængder af haloperidol i plasma og urin hos nyfødte ammet af kvinder, som er i behandling med haloperidol.
German: • Schrauben Sie den Verschluss der Flasche ab, indem Sie ihn nach unten drücken und gleichzeitig gegen den Uhrzeigersinn drehen (Abbildung 1).
Danish: • Tag låget af flasken ved at trykke ned på låget, mens du drejer det mod uret (figur 1).
German: Packungsbeilage für 2 mg/ml Lösung zum Einnehmen - nur Tropfbehältnis:
Danish: Indlægsseddel til 2 mg/ml oral opløsning - kun dråbebeholder:
German: Packungsbeilage für 10 mg/ml Lösung zum Einnehmen - nur Tropfbehältnis:
Danish: Indlægsseddel til 10 mg/ml oral opløsning - kun dråbebeholder:
German: 3 Tropfen
Danish: 3 dråber
German: Gegenanzeigen in Bezug auf Kinder unter drei Jahren und stillende Frauen wurden aufgrund des Mangels angemessener Daten zur Unterstützung dieser Gegenanzeigen nicht aufgenommen.
Danish: Kontraindikationer vedrørende børn under 3 år og ammende kvinder blev ikke indføjet på grund af manglen på relevante data, der understøtter sådanne kontraindikationer.
German: Es wird dazu geraten, in Einzelfällen Messungen der Haloperidol-Konzentrationen zu erwägen.
Danish: Det tilrådes at overveje måling af haloperidol-koncentrationen i de enkelte tilfælde.
German: Haldol, das den Wirkstoff Haloperidol enthält, ist ein Antipsychotikum aus der Gruppe der Butyrophenone.
Danish: Haldol, der indeholder det aktive stof haloperidol, er et antipsykotisk lægemiddel, der tilhører butyrophenon-gruppen.
German: • Der Ausschuss prüfte die Gesamtheit der vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen eingereichten Daten zur Stützung der vorgeschlagenen Harmonisierung der Produktinformation.
Danish: • Udvalget gennemgik alle de data, som indehaveren af markedsføringstilladelse har fremlagt til støtte for den foreslåede harmonisering af produktinformationen.
German: Auch Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz können eine niedrigere Anfangsdosis mit späteren Dosisanpassungen benötigen.
Danish: Desuden kan patienter med svært nedsat nyrefunktion have behov for en lavere begyndelsesdosis med efterfølgende justering.
German: Begründung für das Gutachten des CHMP In Erwägung nachstehender Gründe:
Danish: Begrundelse for CHMP's udtalelse Udtalelsen fremsættes ud fra følgende betragtninger: