FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Meloxivet er en hvid til gullig uigennemsigtig oral suspension, som gives opblandet i foder.
Estonian: Meloxivet on läbipaistmatu valge-kollakas suukaudne suspensioon, mida manustatakse toiduga segatult.
Danish: Andre oplysninger om Meloxivet:
Estonian: Muu teave Meloxiveti kohta
Danish: Hvorfor blev Meloxivet godkendt?
Estonian: Miks Meloxivet heaks kiideti?
Danish: Meloxivet anvendes til lindring af betændelse og smerter ved lidelser i bevægeapparatet hos hunde.
Estonian: Meloxivet kasutatakse koertel põletiku ja valu leevendamiseks luu- ja lihaskonna kahjustuste korral.
Danish: CVMP var derfor af den opfattelse, at Meloxivet ligesom Metacam 1,5 mg/ml oral suspension opvejer risiciene ved behandling af smerter i muskler eller led hos hunde og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Meloxivet.
Estonian: Seepärast oli veterinaarravimite komitee seisukohal, et nagu Metacam 1,5 mg/ml suukaudse suspensiooni puhul, ületab Meloxiveti kasulikkus sellega kaasnevad riskid koerte lihaste või liigeste põletiku või valu ravimisel, ning soovitas anda Meloxivetile müügiloa.
Danish: Hvordan blev virkningen af Meloxivet undersøgt?
Estonian: Kuidas Meloxiveti efektiivsust uuriti?
Danish: Meloxivet indeholder meloxicam, som tilhører gruppen af lægemidler kaldet ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er).
Estonian: Meloxivet sisaldab meloksikaami, mis kuulub mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite klassi.
Danish: Meloxivet er et ‘generisk produkt' (kopiprodukt), det vil sige, at Meloxivet svarer til et 'referenceveterinærlægemiddel', som allerede er godkendt i EU (Metacam 1,5 mg/ml oral suspension).
Estonian: Meloxivet on geneeriline ravim: see tähendab, et Meloxivet sarnaneb võrdlusveterinaarravimiga, millele on Euroopa Liidus juba müügiluba antud (Metacam 1,5 mg/ml suukaudne suspensioon).
Danish: Meloxivet indeholder det aktive stof meloxicam og fås i 2 forskellige styrker (hhv. 0,5 og 1,5 mg/ml).
Estonian: Meloxiveti toimeaine on meloksikaam ning seda turustatakse kahe erineva tugevusega (vastavalt 0,5 ja 1,5 mg/ml).
Danish: Hvad er Meloxivet?
Estonian: Mis on Meloxivet?
Danish: Første dag gives en dosis på 0,2 mg/kg og derefter en dosis på 0,1 mg/kg.
Estonian: Meloxivet antakse koerale üks kord päevas koos toiduga, esimesel päeval annusena 0,2 mg/kg, seejärel edaspidi 0,1 mg/kg.
Danish: De bivirkninger, der undertiden ses ved Metacam, er dem der normalt ses ved NSAID'er såsom nedsat appetit, opkastning, diarré, blod i afføringen og apati (mangel på vitalitet).
Estonian: Meloxiveti aeg-ajalt esinevad kõrvalnähud on samad, mida esineb mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamisel, näiteks isutus, oksendamine, kõhulahtisus, veriroe ning apaatia (loidus).
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) vurderede, at det i overensstemmelse med EU-kravene er blevet påvist, at Meloxivet er bioækvivalent med Metacam 1,5 mg/ml oral suspension.
Estonian: Veterinaarravimite komitee leidis, et Euroopa Liidu nõuete kohaselt on Meloxivet osutunud Metacam 1,5 mg/ml suukaudse suspensiooniga bioekvivalentseks.
Danish: Meloxicam virker ved at hæmme prostaglandinsyntesen.
Estonian: Meloksikaami toime on tingitud prostaglandiini sünteesi pärssimisest.
Danish: En undersøgelse så på, hvordan Meloxivet blev optaget i kroppen og på dets virkninger i kroppen i forhold til Metacam 1,5 mg/ml oral suspension.
Estonian: Uuringus vaadeldi Meloxiveti imendumist ja toimet organismis võrreldes Metacam 1,5 mg/ml suukaudse suspensiooniga.
Danish: Hvad anvendes Meloxivet til?
Estonian: Milleks Meloxivet kasutatakse?
Danish: Hvordan virker Meloxivet?
Estonian: Kuidas Meloxivet toimib?
Danish: Der er blevet udført undersøgelser for at dokumentere, at Meloxivet er 'bioækvivalent' med referenceveterinærlægemidlet, det vil sige, at Meloxivet svarer til Metacam 1,5 mg/ml suspension med hensyn til den måde, hvorpå det optages og anvendes i kroppen.
Estonian: Korraldatud uuringud tõendavad Meloxiveti bioekvivalentsust võrdlusveterinaarravimiga: see tähendab, et Meloxivet imendub organismis samamoodi nagu Metacam 1,5 mg/ml suspensioon ning organism kasutab Meloxivet samamoodi nagu Metacam 1,5 mg/ml suspensiooni.
Danish: Hvilke bivirkninger har Meloxivet?
Estonian: Millised on Meloxiveti kõrvaltoimed?
Danish: I meget sjældne tilfælde er der blevet rapporteret forhøjede leverenzymer.
Estonian: Väga harvadel juhtudel on esinenud maksaensüümide taseme tõusu.
Danish: Gul/grøn suspension.
Estonian: Kollane/roheline suspensioon.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 19/11/2010 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 08/09/2015
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 08/09/2015
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning:3 år.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 3 aastat.
Danish: Hrvatska Genera Inc.
Estonian: Republika Hrvatska Genera Inc.
Danish: Reaktion ved langtidsbehandling bør overvåges regelmæssigt af dyrlægen.
Estonian: Loomaarst peab regulaarselt jälgima reageerimist pikaajalisele ravile.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på æsken og flasken efter EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil pärast EXP.
Danish: Må ikke anvendes til drægtige eller diegivende dyr.
Estonian: Mitte kasutada tiinetel ega lakteerivatel loomadel.
Danish: Med hensyn til andre undersøgte arter er den primære biotransformationsvej for meloxicam hos katte oxidation.
Estonian: Nagu teistelgi uuritud loomaliikidel, on meloksikaami põhiline biotransformatsiooni tee kassidel oksüdatsioon.
Danish: Detektionen af metabolitter fra udgangsstoffet i urin og fæces, men ikke i plasma, indikerer en hurtig udskillelse.
Estonian: Lähteühendi metaboliitide sisaldumine uriinis ja väljaheites, kuid mitte vereplasmas näitab nende kiiret eritumist.
Danish: Hvis De bemærker alvorlige bivirkninger eller andre bivirkninger, som ikke er omtalt i denne indlægsseddel, bedes De kontakte Deres dyrlæge.
Estonian: Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Produlab Pharma B.V.
Estonian: Ravimipartii väljastamise eest vastutav tootja: Produlab Pharma B.V.
Danish: Hvis det opstår bivirkninger skal behandlingen seponeres, og der skal søges rådgivning fra en dyrlæge.
Estonian: Kõrvaltoimete ilmnemisel tuleb ravi katkestada ja konsulteerida loomaarstiga.
Danish: Suspensionen kan gives ved hjælp af den vedlagte Meloxoral-doseringssprøjte.
Estonian: Suspensiooni võib manustada pakendis oleva Meloxorali mõõtesüstlaga.
Danish: Meloxoral må ikke gives samtidig med andre NSAID-præparater eller glucocortikosteroider.
Estonian: Meloxorali ei tohi manustada koos teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite ega glükokortikosteroididega.
Danish: I meget sjældne tilfælde er der blevet rapporteret hæmoragisk diarré, hæmatemese, mave-tarm-sår og forhøjede leverenzymer.
Estonian: Väga harvadel juhtudel on esinenud verist kõhulahtisust, veriokset, seedetrakti haavandeid ja maksaensüümide taseme tõusu.
Danish: Ved længerevarende behandling, når der er observeret klinisk reaktion (efter ≥ 4 dage), kan dosis af Meloxoral tilpasses til den laveste, effektive, individuelle dosis, idet der tages hensyn til, at graden af smerte og inflammation, som er forbundet med kroniske lidelser i bevægeapparatet, kan variere over tid.
Estonian: Pikemaajaliseks raviks võib pärast kliinilise ravivastuse tekkimist (≥ 4 päeva pärast) Meloxorali annust kohandada väikseima efektiivse individuaalse annuseni, kuna krooniliste luu- ja lihaskonna häiretega kaasnev valu ja põletik võivad aja jooksul varieeruda.
Danish: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG
Estonian: B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD
Danish: Flaske med 125 eller 180 ml
Estonian: Pudel 125 või 180 ml
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Muskuloskeletale system, antiinflammatoriske og antireumatiske lægemidler, non-steroider.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: skeleti-lihassüsteem, mittesteroidsed põletiku- ja reumavastased ained.
Danish: Meloxicam 0,5 mg. Gul/grøn suspension.
Estonian: Meloksikaam 0,5 mg. Kollane/roheline suspensioon.
Danish: Overdosis (symptomer, nødforanstaltninger, modgift): I tilfælde af overdosering bør symptomatisk behandling initieres.
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid) Üleannustamise korral tuleb alustada sümptomaatilist ravi.
Danish: Natriumbenzoat 1,75 mg
Estonian: Naatriumbensoaat 1,75 mg.
Danish: - Natriumbenzoat - Sorbitol - Glycerol - Polysorbat 80 - Dinatriumphosphatdodecahydrat - Silica, kolloid vandfri - Hydroxyethylcellulose - Citronsyremonohydrat - Natriumcyclamat - Sucralose - Anisaroma - Vand, renset
Estonian: 6.1 Abiainete loetelu naatriumbensoaat sorbitool glütserool polüsorbaat 80 dinaatriumfosfaatdodekahüdraat kolloidne veevaba ränidioksiid hüdroksüetüültselluloos sidrunhappe monohüdraat naatriumtsüklamaat sukraloos aniisiaroom puhastatud vesi
Danish: Flaske med 10 ml, 25 ml, 50 ml, 125 ml eller 180 ml.
Estonian: Pudel 10 ml, 25 ml, 50 ml, 125 ml või 180 ml.
Danish: B. BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN, HERUNDER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG
Estonian: MÜÜGILOA TINGIMUSED, SEALHULGAS HANKE- JA KASUTUSPIIRANGUD
Danish: En ml indeholder: Meloxicam 0,5 mg
Estonian: Üks ml sisaldab: meloksikaam 0,5 mg
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Personer med kendt overfølsomhed over for non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAIDpræparater) bør undgå kontakt med veterinærlægemidlet.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Inimesed, kes on mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.
Danish: Flaske med 5, 10 eller 25 ml
Estonian: Pudel 5, 10 või 25 ml
Danish: Flaske med 10, 25 eller 50 ml
Estonian: Pudel 10, 25 või 50 ml
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Personer med kendt overfølsomhed over for NSAID-præparater bør undgå kontakt med lægemidlet.
Estonian: Antud veterinaarravimit loomadele manustava isiku poolt rakendatavad spetsiaalsed ettevaatusabinõud Inimesed, kes on mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.
Danish: Lindring af betændelse og smerter ved såvel akutte som kroniske lidelser i bevægeapparatet hos hunde.
Estonian: Põletiku ja valu leevendamine koertel ägedate või krooniliste luu- ja lihaskonna kahjustuste korral.
Danish: Flaske med 5 ml, 10 ml eller 25 ml.
Estonian: Pudelid 5 ml, 10 ml või 25 ml.
Danish: Kartonæske
Estonian: Pappkarp
Danish: Polyethylen-flaske indeholdende 10 ml, 25 ml, 50 ml, 125 ml eller 180 ml med en børnesikret lukning og en polyethylen-doseringssprøjte.
Estonian: 10 ml, 25 ml, 50 ml, 125 ml või 180 ml sisaldav polüetüleenpudel lastekindla korgiga ja polüpropüleenist mõõtesüstlaga.
Danish: Kat
Estonian: C.
Danish: Meloxicam 0,5 mg/ml
Estonian: Meloksikaam 0,5 mg/ml
Danish: Polyethylen-flaske indeholdende 5 ml, 10 ml eller 25 ml med en børnesikret lukning og en polypropylendoseringssprøjte.
Estonian: 5 ml, 10 ml või 25 ml sisaldav polüetüleenpudel lastekindla korgiga ja polüpropüleenist mõõtesüstlaga.
Danish: EXP {month/year} Efter åbning: anvendes inden 6 måneder.
Estonian: EXP {kuu/aasta} Pärast esmast avamist kasutada ära 6 kuu jooksul.
Danish: Meloxicam 0,5 mg
Estonian: Meloksikaam 0,5 mg.
Danish: En ml indeholder: Meloxicam 1,5 mg.
Estonian: Üks ml sisaldab: meloksikaam 1,5 mg
Danish: Behandlingen fortsættes én gang dagligt med peroral administration (24 timers interval) af en vedligeholdelsesdosis på 0,05 mg meloxicam/kg legemsvægt.
Estonian: Ravi jätkamiseks tuleb manustada Meloxorali suukaudselt üks kord päevas (24-tunniste vahedega) säilitava annusena 0,05 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta.
Danish: Behandlingen fortsættes én gang dagligt med peroral administration (24 timers interval) af en vedligeholdelsesdosis på 0,1 mg meloxicam/kg legemsvægt.
Estonian: Ravi jätkamiseks tuleb manustada Meloxorali suukaudselt üks kord päevas (24-tunniste vahedega) säilitava annusena 0,1 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført den 19/11/2010.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 19/11/2010
Danish: Det kan anvendes både ved akutte lidelser, som for eksempel efter en skade, og kroniske (langvarige) lidelser.
Estonian: Ravimit võib kasutada nii ägedate (näiteks vigastuse järel tekkivate) kui ka krooniliste (pikaajaliste) kahjustuste korral.
Danish: Disse bivirkninger ses sædvanligvis inden for den første behandlingsuge og er i de fleste tilfælde forbigående og forsvinder ved behandlingens ophør.
Estonian: Kõrvalnähud esinevad tavaliselt esimese ravinädala jooksul ning on ajutised ja kaovad pärast ravi lõppu.
Danish: Andre oplysninger om Meloxoral:
Estonian: Muu teave Meloxorali kohta:
Danish: Risk/benefit-forholdet fremgår af afsnit 6 i denne EPAR.
Estonian: Ravimi kasulikkuse ja riski suhe on käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande 6. jaotises.
Danish: Meloxoral indeholder det aktive stof meloxicam i en styrke på 0,5 mg/ml (katte) eller 1,5 mg/ml (hunde) i den orale suspension.
Estonian: Suukaudne suspensioon Meloxoral sisaldab toimeainena meloksikaami tugevusega 0,5 mg/ml (kassid) või 1,5 mg/ml (koerad).
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Meloxoral til LeVet B.V.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Meloxorali müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele LeVet B.V.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU-kravene er blevet påvist, at Meloxoral er bioækvivalent med Metacam.
Estonian: Veterinaarravimite komitee leidis, et Euroopa Liidu nõuete kohaselt on Meloxoral osutunud Metacamiga bioekvivalentseks.
Danish: Personer, som er overfølsomme (allergiske) over for NSAID'er, skal undgå kontakt med Meloxoral.
Estonian: Inimesed, kes on mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes ülitundlikud (allergilised), peavad kokkupuudet Meloxoraliga vältima.
Danish: Derfor var CVMP af den opfattelse, at ligesom det er tilfældet med Metacam, er fordelene ved Meloxoral større end risiciene, når det gælder lindring af betændelse og smerter ved lidelser i bevægeapparatet, og CVMP anbefalede, at der blev udstedt markedsføringstilladelse for Meloxoral.
Estonian: Sel põhjusel oli veterinaarravimite komitee seisukohal, et nagu Metacami puhul, on Meloxorali kasulikkus põletiku ja valu leevendamisel luu- ja lihaskonna kahjustuste korral suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda Meloxorali müügiloa.
Danish: I tilfælde af indtagelse ved uheld skal der straks søges lægehjælp.
Estonian: Ravimi allaneelamise korral tuleb viivitamata pöörduda arsti poole.
Danish: Hvorfor blev Meloxoral godkendt?
Estonian: Miks Meloxoral heaks kiideti?
Danish: Meloxoral er en lysegul oral suspension, som skal indgives opblandet i foder eller direkte i munden hos hunde eller katte.
Estonian: Meloxoral on kahvatukollane suukaudne suspensioon, mida manustatakse koertele ja kassidele toidu sisse segatuna või vahetult suhu.
Danish: De bivirkninger, der undertiden ses med Meloxoral, er de samme som dem, der normalt ses med NSAID'er, såsom nedsat appetit, opkastning, diarré, blod i afføringen, nyreinsufficiens og apati (mangel på vitalitet).
Estonian: Meloxorali aeg-ajalt esinevad kõrvalnähud on samad, mida esineb mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamisel, näiteks isutus, oksendamine, kõhulahtisus, veriroe, neerupuudlikkus ja apaatia (loidus).
Danish: Hvad er Meloxoral?
Estonian: Mis on Meloxoral?
Danish: Hvordan blev virkningen af Meloxoral undersøgt?
Estonian: Kuidas Meloxorali efektiivsust uuriti?
Danish: Meloxoral indeholder meloxicam, som tilhører en lægemiddelgruppe, der kaldes ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er).
Estonian: Meloxoral sisaldab meloksikaami, mis kuulub mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite klassi.
Danish: Der er gennemført undersøgelser for at påvise, at Meloxoral er "bioækvivalent" med referenceveterinærlægemidlet, hvilket betyder, at Meloxoral svarer til Metacam, når det gælder den måde, hvorpå det optages og virker i kroppen.
Estonian: Uuringute tulemusel on selgunud Meloxorali bioekvivalentsus võrdlusravimigasee tähendab, et Meloxoral imendub ja toimib organismis samamoodi nagu Metacam.
Danish: Meloxoral er et "generisk lægemiddel", hvilket betyder, at Meloxoral svarer til et "referenceveterinærlægemiddel", som allerede er godkendt i EU (Metacam).
Estonian: See tähendab, et Meloxoral on sarnane võrdlus-veterinaarravimiga, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba (Metacam).
Danish: Hvordan virker Meloxoral?
Estonian: Kuidas Meloxoral toimib?
Danish: Vis indlægssedlen eller etiketten til lægen.
Estonian: Juhusliku neelamise korral tuleb pöörduda kohe arsti poole ja näidata ravimi pakendi infolehte või etiketti.
Danish: Meloxoral anvendes til lindring af betændelse og smerter ved lidelser i bevægeapparatet hos hunde.
Estonian: Meloxorali kasutatakse koertel põletiku ja valu leevendamiseks luu- ja lihaskonna kahjustuste korral.
Danish: Meloxoral anvendes til lindring af betændelse og smerter ved kroniske lidelser i bevægeapparatet hos katte.
Estonian: Kassidel kasutatakse Meloxorali põletiku ja valu leevendamiseks krooniliste luu- ja lihaskonna kahjustuste korral.
Danish: Hvad anvendes Meloxoral til?
Estonian: Milleks Meloxorali kasutatakse?
Danish: I undersøgelser så man nærmere på, hvordan Meloxoral blev optaget i kroppen og på dets virkninger i kroppen sammenlignet med Metacam.
Estonian: Uuringutes võrreldi Meloxorali imendumist ja toimet organismis Metacami imendumise ja toimega.
Danish: Oplysningerne om udleveringsbestemmelserne for dette lægemiddel findes på etiketten/den ydre emballage.
Estonian: Teave selle kohta, kas toode on retseptiravim, on esitatud karbi etiketil.
Danish: Hvilke bivirkninger er der ved Meloxoral?
Estonian: Mis kõrvalnähud Meloxoraliga kaasnevad?
Danish: 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg tabletter
Estonian: 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg tabletti
Danish: Ergates Industrial Area, 2643 Nicosia Cypren
Estonian: Ergates Industrial Area, 2643 Nicosia Küpros
Danish: Din læge vil rådgive dig.
Estonian: Teie arst nõustab Teid.
Danish: Ikke kendte (hyppighed kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):
Estonian: Teadmata sagedus (lähtuvalt saadaolevatest andmetest ei ole võimalik esinemissagedust määratleda):
Danish: En gang dagligt.
Estonian: Üks kord ööpäevas.
Danish: Det samme kan gøre sig gældende for ketamin og dextromethorfan (se også under punkt 4.4).
Estonian: Sama võib kehtida ketamiini ja dekstrometorfaani kohta (vt ka lõik 4.4).
Danish: Din læge vil give dig besked på, om din sygdom tillader, at du uden risiko kan køre bil og betjene maskiner.
Estonian: Arst ütleb teile, kas teie haigus lubab teil ohutult autot juhtida ja masinatega töötada.
Danish: Tabletterne bør synkes sammen med lidt vand.
Estonian: Tabletid tuleb koos vähese veega alla neelata.
Danish: 4.6 Fertilitet, graviditet og amning
Estonian: 4.6 Viljakus, rasedus ja imetamine
Danish: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 18.
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D-vöötkood 18.
Danish: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Storbritannien
Estonian: Accord Healthcare Limited Sage house, 319 Pinner road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Ühendkuningriik
Danish: Memantin må ikke anvendes under graviditet, medmindre det er tvingende nødvendigt.
Estonian: Memantiini ei tohi kasutada raseduse ajal väljaarvatud juhul kui see on kindlalt vajalik.
Danish: I så fald bør din læge overvåge din nyrefunktion regelmæssigt.
Estonian: Sellisel juhul peab arst regulaarselt jälgima teie neerutalitlust.
Danish: Dato for seneste fornyelse: 3. august 2018
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 3. august 2018
Danish: 1Hallucinationer er hovedsageligt observeret hos patienter med svær Alzheimers sygdom.
Estonian: 1 Hallutsinatsioone on peamiselt täheldatud raske Alzheimer´i tõvega patsientidel.
Danish: Disse forbindelser påvirker det samme receptorsystem som memantin, og derfor kan bivirkninger (hovedsageligt relaterede til centralnervesystemet (CNS)) indtræffe hyppigere og være mere udtalte (se også under punkt 4.5).
Estonian: Need ravimid toimivad samadele retseptoritele nagu memantiin, mistõttu kõrvaltoimeid (peamiselt kesknärvisüsteemiga (KNS) seotud) võib esineda sagedamini või enam väljendunult (vt ka lõik 4.5).
Danish: De bivirkninger, der forekom oftest og med en højere incidens i memantin -gruppen end i placebogruppen, var svimmelhed (hhv. 6,3 % vs. 5,6 %), hovedpine (5,2 % vs. 3,9 %), forstoppelse (4,6 % vs. 2,6 %), sløvhed (søvntrang) (3,4 % vs. 2,2 %) og hypertension (4,1 % vs. 2,8 %).
Estonian: Kõige sagedamini esinenud kõrvaltoimetest olid memantiinirühmas kõrgema esinemissagedusega kui platseeborühmas pearinglus (vastavalt 6,3% vs 5,6%), peavalu (5,2% vs 3,9%), kõhukinnisus (4,6% vs 2,6%), unisus (3,4% vs 2,2%) ja hüpertensioon (4,1% vs 2,8%).
Danish: Derudover har memantin mindre til moderat indflydelse på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene en maskine, hvorfor ambulante patienter skal gøres opmærksom på at være særligt forsigtige.
Estonian: Peale selle on memantiinil vähene kuni keskmine mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele, mistõttu tuleb patsiente hoiatada, et nad oleksid eriti ettevaatlikud.
Danish: Hvis der er tegn og symptomer på generel overstimulering af centralnervesystemet (CNS), skal det overvejes at give omhyggelig symptomatisk, klinisk behandling.
Estonian: Kesknärvisüsteemi (KNSi) üldise ülestimulatsiooni tunnuste ja sümptomite puhul tuleks kaaluda hoolikat kliinilist ravi.
Danish: Hvis du har fået at vide af lægen, at du ikke tåler visse sukkerarter, skal du kontakte din læge, før du tager dette lægemiddel.
Estonian: Kui Teie arst on Teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
Danish: Visse faktorer, der kan forhøje urin-pH (se under punkt 5.2 ), kan nødvendiggøre omhyggelig monitorering af patienten.
Estonian: Mõnede tegurite tõttu, mis võivad tõsta uriini pH taset (vt lõik 5.2 „Eritumine"), võib vajalik olla patsiendi hoolikas jälgimine.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret
Estonian: Infoleht on viimati läbivaadatud
Danish: Memantin Accord 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
Estonian: Memantine Accord 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
Danish: Forhøjet leverfunktionstest Hepatitis
Estonian: Maksafunktsiooni näitajate tõus Hepatiit
Danish: Memantin har en monoeksponentiel elimination med en terminal t½ på 60-100 timer.
Estonian: Memantiini eliminatsioon on ühefaasiline terminaalse poolväärtusajaga 60...100 tundi.
Danish: Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester.
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas ära visata ravimeid, mida Te enam ei kasuta.
Danish: Dyrestudier antyder en potentiel mulighed for intrauterin væksthæmning ved eksponeringsniveauer, der er identiske med eller lidt højere end human eksponering (se under punkt 5.3).
Estonian: Loomkatsed näitavad võimalikku intrauteriinset kasvu vähendavat toimet kontsentratsioonide puhul, mis on samad või veidi suuremad inimesel saavutatavast kontsentratsioonist (vt lõik 5.3).
Danish: Hvis du har nedsat nyrefunktion (nyreproblemer), bør din læge nøje overvåge din nyrefunktion og om nødvendigt tilpasse memantin-dosis derefter.
Estonian: Kui teil esineb neerukahjustus (neeruprobleemid), peab arst hoolikalt jälgima teie neerutalitlust ja vajadusel kohandama sellele vastavalt memantiini annust.
Danish: Memantin Accordbør indtages gennem munden én gang dagligt.
Estonian: Memantine Accord'i võetakse suu kaudu üks kord ööpäevas.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Memantin Accord Fortæl altid lægen eller apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Estonian: Memantine Accord'i võtmine koos teiste ravimitega Informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või plaanite kasutada mingeid muid ravimeid.