FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Al haber menos linfocitos, la inflamación es menor, lo que ayuda a controlar los síntomas de la EM.
Dutch: Met minder lymfocyten is er minder ontsteking, wat helpt om de symptomen van MS te beheersen.
Spanish: • hipoproteinemia grave (niveles bajos de proteínas en sangre).
Dutch: • ernstige hypoproteïnemie (lage bloedspiegels van eiwitten).
Spanish: El paquete también incluirá información sobre el registro que la empresa habilitará para recoger datos sobre los bebés nacidos de mujeres tratadas con Aubagio, así como una tarjeta de recordatorio con información importante sobre seguridad para los pacientes.
Dutch: Het pakket zal ook informatie bevatten over een register dat de firma zal opzetten om gegevens te verzamelen over baby's van vrouwen die met Aubagio zijn behandeld, alsmede een herinneringskaart voor patiënten met daarop belangrijke veiligheidsinformatie.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Aubagio.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Aubagio.
Spanish: Aubagio se ha estudiado en cuatro estudios principales en los que participaron 2.700 adultos con EM remitente-recurrente.
Dutch: Aubagio is bestudeerd in vier hoofdonderzoeken waarbij meer dan 2 700 volwassenen met een recidiverende vorm van MS betrokken waren.
Spanish: Aubagio solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en el tratamiento de la EM.
Dutch: Aubagio is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart en gecontroleerd door een arts die ervaring heeft met de behandeling van MS.
Spanish: Se utiliza para tratar a pacientes adultos con esclerosis múltiple (EM), una enfermedad en la que la inflamación destruye la vaina protectora que envuelve los nervios.
Dutch: Het wordt gebruikt voor de behandeling van volwassen patiënten met multiple sclerose (MS), een ziekte waarbij de beschermende schede rond de zenuwen door ontsteking wordt vernietigd.
Spanish: El riesgo de efectos secundarios graves que afectan al hígado y a la médula ósea se consideró manejable y adecuadamente solventado por las medidas de minimización del riesgo.
Dutch: Er werd geoordeeld dat het risico op ernstige bijwerkingen die van invloed zijn op de lever en het beenmerg beheersbaar is en op passende wijze wordt aangepakt door risicobeperkende maatregelen.
Spanish: En general, el dolor de cabeza, la diarrea, las náuseas y la alopecia son leves o moderadas, se resuelven con el tiempo y por lo general no provocan interrupción del tratamiento.
Dutch: Over het algemeen waren hoofdpijn, diarree, misselijkheid en haaruitval licht tot matig-ernstig en van voorbijgaande aard en doorgaans leidden deze niet tot het stopzetten van de behandeling.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Aubagio?
Dutch: Waarom is Aubagio goedgekeurd?
Spanish: Aubagio es un medicamento cuyo principio activo es la teriflunomida.
Dutch: Aubagio is een geneesmiddel dat de werkzame stof teriflunomide bevat.
Spanish: El principio activo de Aubagio, la teriflunomida, bloquea una enzima denominada «dihidroorotato deshidrogenasa» necesaria para la multiplicación de las células.
Dutch: De werkzame stof in Aubagio, teriflunomide, blokkeert het enzym ‘dihydro-orotaatdehydrogenase', dat cellen nodig hebben om zich te vermenigvuldigen.
Spanish: Aubagio tampoco debe administrarse a mujeres embarazadas ni durante la lactancia.
Dutch: Aubagio mag ook niet worden gebruikt bij vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Aubagio la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Aubagio veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Spanish: En la EM, el sistema inmunitario del organismo no funciona bien y ataca a partes del sistema nervioso central (el cerebro y la médula espinal) provocando la inflamación que daña las vainas nerviosas.
Dutch: Bij MS werkt het immuunsysteem van het lichaam niet goed en valt delen van het centrale zenuwstelsel (de hersenen en het ruggenmerg) aan, waardoor de ontsteking ontstaat die de schedes rond de zenuwen beschadigt.
Spanish: Además, la empresa que fabrica Aubagio debe asegurarse de que todos los profesionales sanitarios que puedan usar Aubagio reciban un paquete de información que contenga información importante sobre seguridad, que incluya las pruebas y los controles que deben realizarse en los pacientes antes y después de iniciar el tratamiento.
Dutch: Bovendien moet de firma die Aubagio vervaardigt, ervoor zorgen dat alle professionele zorgverleners die het geneesmiddel naar verwachting gaan gebruiken, een informatiepakket met belangrijke veiligheidsinformatie krijgen, waaronder de tests en controles die vóór en na aanvang van de behandeling bij patiënten moeten worden uitgevoerd.
Spanish: • enfermedades renales graves que requieran diálisis;
Dutch: • ernstige nierziekte die dialyse vereist;
Spanish: Aubagio se usa para el tipo de EM que se conoce como remitenterecurrente, en la que el paciente sufre brotes de los síntomas (recurrencias) seguidos de periodos de recuperación (remisión).
Dutch: Aubagio wordt gebruikt bij recidiverende vormen van MS, waarbij de patiënt opflakkeringen van symptomen heeft (recidieven), gevolgd door periodes van herstel (remissies).
Spanish: No se conoce el mecanismo exacto de la teriflunomida en la EM, pero se cree que reduce el número de linfocitos que forman parte del sistema inmunitario y que participan en el proceso inflamatorio.
Dutch: De precieze wijze waarop teriflunomide werkt bij MS is niet bekend, maar vermoed wordt dat de stof het aantal lymfocyten verlaagt die deel uitmaken van het immuunsysteem en die bij het ontstekingsproces betrokken zijn.
Spanish: Sin embargo, la tasa de recurrencias fue del 23,4 % con Aubagio frente al 15,4 % con interferón beta-1a.
Dutch: Het recidiefpercentage was bij Aubagio echter 23,4%, vergeleken met 15,4% bij gebruik van interferon-bèta-1a.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Aubagio (observados en más de un paciente de cada 10) son dolor de cabeza, diarrea, aumento de los niveles de las enzimas hepáticas, náuseas (ganas de vomitar) y alopecia (pérdida del cabello).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Aubagio (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn hoofdpijn, diarree, verhoogde leverenzymwaarden, misselijkheid enhaaruitval.
Spanish: • insuficiencia de la médula ósea o recuentos bajos de las células sanguíneas (glóbulos rojos,
Dutch: • een slechte beenmergfunctie of een laag aantal bloedcellen (rode bloedcellen, witte bloedcellen of bloedplaatjes);
Spanish: En los estudios también se analizó el efecto de Aubagio sobre los cambios en el nivel de discapacidad de los pacientes y se demostró que el riesgo de empeoramiento de la discapacidad se redujo un 30 % frente a placebo al cabo de aproximadamente dos años y medio (132 semanas) de tratamiento.
Dutch: In de onderzoeken werd ook gekeken naar het effect van Aubagio op de veranderingen in de mate van invaliditeit van de patiënten; er bleek dat het risico op toenemende invaliditeit na ongeveer twee en een half jaar (132 weken) behandeling 30% lager was dan bij gebruik van placebo.
Spanish: En conjunto, no se pudo extraer ninguna conclusión de este estudio sobre las diferencias entre el tratamiento con Aubagio y el tratamiento con interferón beta-1a para la EM.
Dutch: In het algemeen kon uit dit onderzoek geen conclusie worden getrokken over verschillen tussen Aubagio en interferon-bèta-1a voor de behandeling van MS.
Spanish: En un estudio en el que participaron 179 pacientes se compararon los efectos de Aubagio con un placebo (un tratamiento simulado) en términos del número de lesiones cerebrales activas (áreas con lesiones en crecimiento) detectadas mediante un escáner cerebral.
Dutch: In één onderzoek, waarbij 179 patiënten betrokken waren, werden de effecten van Aubagio vergeleken met die van placebo (een schijnbehandeling) wat betreft het aantal actieve laesies (gebieden met zich ontwikkelende beschadigingen) in de hersenen dat door een hersenscan werd waargenomen.
Spanish: En el cuarto estudio, en el que participaron 324 pacientes, se compararon los efectos de Aubagio con los del interferón beta-1a (otro tratamiento para la EM) en términos de tasa de fracaso del tratamiento, analizando el tiempo transcurrido hasta que los pacientes sufrieron la primera recurrencia o suspendieron de forma permanente el tratamiento.
Dutch: In het vierde onderzoek, waarbij 324 patiënten betrokken waren, werden de effecten van Aubagio op het percentage van falende behandelingen vergeleken met die van interferon-bèta-1a (een andere behandeling voor MS) door te kijken naar de tijd die verstreek tot patiënten hun eerste terugval hadden of definitief stopten met hun behandeling.
Spanish: Aubagio se reveló más eficaz que el placebo: al cabo de aproximadamente 9 meses (36 semanas), el número de lesiones activas fue de aproximadamente 1, según las pruebas de escáner, en los pacientes que estaban tomando Aubagio frente a aproximadamente 2,7 en los pacientes que estaban recibiendo un placebo.
Dutch: Aubagio bleek werkzamer dan placebo: na ongeveer 9 maanden (36 weken) was het aantal actieve laesies circa 1 per scan bij patiënten die Aubagio gebruikten, vergeleken met circa 2,7 laesies per scan bij patiënten die placebo kregen.
Spanish: En dos estudios en los que participaron 2.257 pacientes se compararon los efectos de Aubagio con placebo en términos de reducción del número de recurrencias por paciente y año (lo que se llama «tasa anualizada de recurrencias»).
Dutch: In twee onderzoeken, waarbij 2 257 patiënten betrokken waren, werd de werkzaamheid van Aubagio vergeleken met die van placebo bij het verlagen van het aantal recidieven per patiënt per jaar (het ‘jaarlijkse recidiefpercentage' genoemd).
Spanish: ¿Cómo actúa Aubagio?
Dutch: Hoe werkt Aubagio?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Aubagio?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Aubagio in?
Spanish: • enfermedades hepáticas graves;
Dutch: • ernstige leverziekte;
Spanish: En los estudios, se ha demostrado que Aubagio reduce las recurrencias y retrasa la progresión de la discapacidad en pacientes con EM remitente-recurrente.
Dutch: In onderzoeken bleek dat Aubagio bij patiënten met een recidiverende vorm van MS het aantal recidieven verlaagt en de invaliditeitsprogressie vertraagt.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Aubagio se administra de una forma lo más segura posible.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Aubagio te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos secundarios notificados sobre Aubagio, ver el prospecto.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Aubagio.
Spanish: en los pacientes que tomaban Aubagio, el número de recurrencias se redujo aproximadamente un 30 % más que en los pacientes que tomaban el placebo (la tasa anualizada de recurrencias fue de 0,35 para Aubagio frente a 0,53 para el placebo).
Dutch: Aubagio bleek werkzamer dan placebo: bij patiënten die Aubagio gebruikten, daalde het aantal recidieven met ongeveer 30% meer dan bij patiënten die placebo gebruikten (het jaarlijkse recidiefpercentage was 0,35 voor Aubagio, vergeleken met 0,53 voor placebo).
Spanish: Se observó una tasa de suspensión permanente del tratamiento del 12,5 % entre los pacientes que tomaban Aubagio, frente al 24 % de los pacientes que tomaban interferón beta-1a.
Dutch: Van de patiënten die Aubagio gebruikten, stopte 13,5% definitief met de behandeling, vergeleken met 24% van de patiënten die interferon-bèta-1a gebruikten.
Spanish: ¿Qué es Aubagio y para qué se utiliza?
Dutch: Wat is Aubagio en wanneer wordt het voorgeschreven?
Spanish: Las mujeres en edad fértil no deben tomar Aubagio sin utilizar medidas de contracepción eficaces.
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden, mogen Aubagio alleen innemen als zij ook betrouwbare anticonceptie gebruiken.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado Aubagio en los estudios realizados?
Dutch: Welke voordelen bleek Aubagio in onderzoeken te hebben?
Spanish: ¿Cómo se usa Aubagio?
Dutch: Hoe wordt Aubagio gebruikt?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Aubagio, el paciente deberá leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Aubagio dienen patiënten de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun arts of apotheker.
Spanish: Aunque los efectos fueron moderados, se consideró que eran significativos y similares a los de otros tratamientos para la EM, aunque no se disponía de resultados concluyentes de una comparación directa con interferón beta-1a. Aubagio se administra por vía oral, lo que se consideró ventajoso con respecto a otros medicamentos como el interferón beta-1a. Con respecto a su seguridad, los efectos secundarios fueron similares a los del inmunosupresor leflunomida, ya que la leflunomida se convierte en teriflunomida en el organismo.
Dutch: Hoewel de effecten bescheiden waren, werden zij significant geacht en vergelijkbaar met die van andere behandelingen voor MS, hoewel een directe vergelijking met interferon-bèta-1a geen duidelijke resultaten opleverde.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Aubagio, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Aubagio.
Spanish: (este es un volumen mínimo).
Dutch: (dit is het minimale volume).
Spanish: Se debe tener en cuenta la posibilidad de sensibilización.
Dutch: Er dient rekening gehouden te worden met de mogelijkheid van sensibilisatie.
Spanish: Perfusión intravenosa durante 30 min.
Dutch: Intraveneus infuus gedurende 30 min.
Spanish: No conduzca o maneje maquinaria a no ser que se encuentre bien.
Dutch: Rijd geen auto en bedien geen machines tenzij u zich goed voelt.
Spanish: De esta forma ayudará a proteger el edio ambiente.
Dutch: Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
Spanish: En todas las poblaciones, los signos y síntomas tienen lugar inmediatamente o poco después del tratamiento pero a veces pueden evidenciarse hasta varias semanas después de haber finalizado el tratamiento.
Dutch: In alle populaties treden de tekenen en symptomen meestal gedurende of kort na de behandeling op, echter in sommige gevallen treden ze pas enkele weken na het staken van de behandeling op.
Spanish: • Cabeza y cuello
Dutch: • aan hoofd en nek
Spanish: Una persona cualificada, como un médico o una enfermera se lo administrará.
Dutch: Een daartoe bevoegd persoon, zoals een arts of verpleegkundige, zal dit voor u doen.
Spanish: Las soluciones reconstituidas son normalmente incoloras o con un color paja pálido.
Dutch: Gereconstitueerde oplossingen zijn normaal gesproken kleurloos of hebben een lichte gelige kleur.
Spanish: Estos efectos se han notificado muy raramente en niños.
Dutch: Deze bijwerkingen zijn zeer zelden gemeld bij kinderen.
Spanish: Nunca se va a administrar a sí mismo este medicamento.
Dutch: U zult uzelf nooit dit geneesmiddel toedienen.
Spanish: Tras la Decisión de la Comisión las Autoridades Competentes de los Estados Miembros, junto con el Estado Miembro de Referencia, actualizarán la información del producto cuando se requiera.
Dutch: Na het Commissiebesluit zullen de autoriteiten van de lidstaat, in overleg met de Reference Member State de productinformatie aanpassen indien gewenst.
Spanish: Consejo/educación médica
Dutch: Advies/ medische informatie
Spanish: No conocida
Dutch: niet bekend
Spanish: Ambas sustancias se excretan en la leche materna (no se conocen los efectos del ácido clavulánico en lactantes).
Dutch: Beide stoffen worden in de moedermelk uitgescheiden (er is geen informatie bekend over de effecten van clavulaanzuur op de zuigeling).
Spanish: Ambas mitades del comprimido debe tomarlas al mismo tiempo.
Dutch: Beide helften van de tablet moeten tegelijkertijd worden ingenomen.
Spanish: Polvo para suspensión oral.
Dutch: Poeder voor orale suspensie.
Spanish: Para evitar las infecciones durante y después de la cirugía.
Dutch: Om infecties tegen te gaan tijdens en na chirurgische ingrepen
Spanish: Los efectos hepáticos se han notificado principalmente en hombres y pacientes de edad avanzada y pueden estar asociados al tratamiento prolongado.
Dutch: Hepatische bijwerkingen zijn vooral gemeld bij mannelijke en oudere patiënten en kunnen verband houden met langdurige behandeling.
Spanish: Nota: Esta ficha técnica, etiquetado y prospecto son la version válida en el momento de la Decisión de la Comisión.
Dutch: Nota bene: deze Samenvatting van de Productkenmerken, etikettering en bijsluiter is de versie die valide is op het moment van het Commissiebesluit.
Spanish: Por tanto, esta FT, etiquetado y prospecto pueden no representar necesariamente el texto actual.
Dutch: Vandaar dat het mogelijk is, dat deze Samenvatting van de Productkenmerken, etikettering en bijsluiter niet noodzakelijkerwijs de huidige tekst vertegenwoordigen.
Spanish: La dosis puede variar dependiendo del tipo de operación que le vayan a realizar.
Dutch: De dosering kan variëren afhankelijk van het type operatie dat u ondergaat.
Spanish: La prevalencia de la resistencia puede variar geográficamente y con el tiempo para determinadas especies y es aconsejable consultar la información regional sobre resistencias, especialmente cuando se van a tratar infecciones graves.
Dutch: De prevalentie van resistentie kan voor de geselecteerde stammen geografisch en met de tijd variëren en lokale informatie met betrekking tot resistentie is wenselijk, in het bijzonder bij het behandelen van ernstige infecties.
Spanish: Síntomas y signos de sobredosis
Dutch: Symptomen en tekenen van een overdosering
Spanish: Esto no pretende reducir la dosis del medicamente: ambas mitades han de tomarse al mismo tiempo.
Dutch: De breuklijn is niet bedoeld om de medicijndosering te verminderen: beide helften moeten tegelijkertijd worden ingenomen.
Spanish: • no orina regularmente.
Dutch: • het niet regelmatig kan plassen
Spanish: El uso prolongado puede ocasionalmente causar un sobrecrecimiento de microorganismos no sensibles.
Dutch: Langdurig gebruik kan zo nu en dan resulteren in een overgroei van niet-gevoelige organismen.
Spanish: No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Dutch: Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd naar de beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen uitgevoerd.
Spanish: Niños < 16 años
Dutch: Kinderen < 16 jaar
Spanish: Las bacterias pueden hacerse resistentes a los antibióticos por muchas razones.
Dutch: Bacterien kunnen om veel redenen resistent worden tegen antibiotica.
Spanish: No tome 2 dosis en 1 hora.
Dutch: Geef geen 2 doseringen in 1 uur
Spanish: La duración del tratamiento debe ser determinada en función de la respuesta del paciente.
Dutch: De behandelduur is afhankelijk van de response van de patient.
Spanish: 3 En el lugar de inyección.
Dutch: 3 Op de injectieplaats
Spanish: Los ajustes de dosis se basan en la cantidad máxima recomendada de amoxicilina.
Dutch: De doseringsaanpassingen zijn gebaseerd op het maximaal aanbevolen amoxicillinegehalte.
Spanish: Invertir y agitar bien
Dutch: Omkeren en goed schudden
Spanish: El otro componente (ácido clavulánico) evita que esto ocurra.
Dutch: Het andere werkzame bestanddeel (clavulaanzuur) zorgt ervoor dat dit niet gebeurt.
Spanish: No se considera necesario un ajuste de dosis.
Dutch: Er is geen aanpassing van de dosering noodzakelijk.
Spanish: • Su médico le aconsejará cuanto Augmentin le debe dar a su bebé o niño.
Dutch: • Uw arts zal u vertellen hoeveel Augmentin u uw baby of kind moet toedienen.
Spanish: Tratamiento de intoxicación
Dutch: Behandeling van intoxicatie
Spanish: Agitar el frasco antes de cada dosis (ver sección 6.6).
Dutch: Schud de fles voor elke dosering (zie rubriek 6.6).
Spanish: $ Sensibilidad intermedia natural en ausencia de mecanismo de resistencia adquirido.
Dutch: $ Een natuurlijke tussenvorm van gevoeligheid bij het afwezig zijn van een verworven resistentiemechanisme.
Spanish: Deben tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales referentes al uso apropiado de agentes antibacterianos.
Dutch: Er moet rekening worden gehouden met officiële richtlijnen voor het juiste gebruik van antibacteriële middelen.
Spanish: Mecanismos de resistencia
Dutch: Resistentiemechanismen
Spanish: 4 El punto de corte de resistencia de R>8 mg/l asegura que todos los aislados con mecanismos de resistencia se notifican como resistentes.
Dutch: 4 Het resistentiebreekpunt van R>8 mg/l geeft de zekerheid dat alle isolaten met resistentie mechanismen als resistent gerapporteerd worden.
Spanish: 2 Se han reportado cepas con sensibilidad disminuida en algunos países de la UE con una frecuencia mayor del 10%.
Dutch: 2 Stammen met een verminderde gevoeligheid zijn gerapporteerd in enkele EU-lidstaten met een frequentie hoger dan 10%.
Spanish: No son eficaces contra las infecciones víricas.
Dutch: Ze hebben geen enkel effect bij virale infecties.
Spanish: Una buena higiene oral puede ayudar a prevenir la decoloración de los dientes y normalmente se elimina con el cepillado.
Dutch: Goede mondhygiëne kan tandverkleuring helpen voorkomen aangezien dit normaal gesproken kan worden verwijderd door tandenpoetsen.
Spanish: La amoxicilina pertenece al grupo de medicamentos conocido como "penicilinas" que a veces puede perder su eficacia (se inactiva).
Dutch: Amoxicilline behoort tot een groep geneesmiddelen genaamd 'penicillines', die soms onwerkzaam (inactief) gemaakt kunnen worden.
Spanish: Todas las dosis se expresan en base al peso corporal del niño en kilogramos.
Dutch: Alle doseringen zijn berekend gebaseerd op het lichaamsgewicht van het kind in kilogrammen.
Spanish: Los comprimidos dispersables deben ser disueltos en un poco de agua antes de tomarlos.
Dutch: Dispergeerbare tabletten dienen in een klein beetje water omgeroerd te worden voordat ze worden ingenomen.
Spanish: Debe utilizarla para darle la dosis correcta a su bebé o niño.
Dutch: Deze moet u dan gebruiken om uw baby of kind de juiste dosering te geven.
Spanish: Es muy importante que tome el antibiótico en la dosis adecuada, a las horas indicadas y durante el correcto número de días.
Dutch: Het is zeer belangrijk dat u het antibioticum inneemt in de juiste dosering, met de juiste frequentie en het juiste aantal dagen (kuur afmaken).
Spanish: Microorganismos anaerobios Bacteroides fragilis Fusobacterium nucleatum Prevotella spp.
Dutch: Anaerobe micro-organismen Bacteroides fragilis Fusobacterium nucleatum Prevotella spp.
Spanish: Los estudios animales no muestran evidencia de retención tisular significativa para ninguno de los componentes del material derivado del fármaco.
Dutch: Uit dierstudies is voor geen van beide componenten een significante weefselretentie van materiaal afkomstig van het geneesmiddel gebleken.
Spanish: Legionella pneumophila Morganella morganii Providencia spp.
Dutch: Legionella pneumophilia Morganella morganii Providencia spp.
Spanish: Puntos de corte de especies no relacionadas1
Dutch: Non-species gerelateerde breekpunten1
Spanish: Estabilidad de las soluciones preparadas [Para completar a nivel nacional]
Dutch: Stabiliteit van de bereide oplossingen (Wordt nationaal geïmplementeerd).
Spanish: • diarrea (en adultos).
Dutch: • diarree (bij volwassenen)
Spanish: Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde.
Dutch: Als u vergeten bent een dosis in te nemen, neem deze dan in zodra u eraan denkt.
Spanish: Trastornos de la sangre y sistema linfático Leucopenia reversible (incluyendo neutropenia)
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen Reversibele leukopenie (inclusief neutropenie)