FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der er set krampeanfald hos voksne og pædiatriske patienter i efavirenzbehandling, disse patienter havde sædvanligvis krampeanfald i anamnesen.
Croatian: U odraslih i pedijatrijskih bolesnika koji su uzimali efavirenz zabilježene su konvulzije i to obično u onih s napadajima u anamnezi.
Danish: Symptomer, der inkluderer, men ikke er begrænsede til, svimmelhed, søvnløshed, søvnighed, nedsat koncentrationsevne og abnorme drømme er hyppigt indberettede bivirkninger hos patienter i kliniske undersøgelser i behandling med efavirenz 600 mg dagligt (se pkt.
Croatian: Sljedeći su simptomi, ali ne samo oni, često zabilježene nuspojave u kliničkim ispitivanjima u bolesnika koji su uzimali efavirenz u dozi od 600 mg na dan: omaglica, nesanica, pospanost,
Danish: Studie PACTG 1021 var et ikke-blindet studie til evaluering af efavirenz' farmakokinetik, sikkerhed, tolerabilitet og antivirale aktivitet i kombination med didanosin og emtricitabin hos antiretroviralnaive pædiatriske patienter.
Croatian: Ispitivanje PACTG 1021 bilo je otvoreno ispitivanje za procjenu farmakokinetike, sigurnosti, podnošljivosti i antivirusnog djelovanja efavirenza u kombinaciji s didanozinom i emtricitabinom u pedijatrijskih bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni antiretrovirusnim lijekovima.
Danish: Efavirenz inducerede føtal resorption hos rotter.
Croatian: Kod štakora je efavirenz inducirao resorpciju fetusa.
Danish: Atovaquon og proguanil hydrochlorid/efavirenz (250/100 mg enkeltdosis/600 mg én gang dagligt)
Croatian: Atovakvon i progvanilklorid/efavirenz (250/100 mg jednostruka doza/600 mg jedanput na dan)
Danish: Studie AI266922 var et ikke-blindet studie til evaluering af efavirenz' farmakokinetik, sikkerhed, tolerabilitet og antivirale aktivitet i kombination med didanosin og emtricitabin hos antiretroviralnaive og -erfarne pædiatriske patienter.
Croatian: Ispitivanje AI266922 bilo je otvoreno ispitivanje za procjenu farmakokinetike, sigurnosti, podnošljivosti i antivirusnog djelovanja efavirenza u kombinaciji s didanozinom i emtricitabinom u pedijatrijskih bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni i onih koji su već liječeni antiretrovirusnim lijekovima.
Danish: ANTI-INFEKTIVA Lægemidler mod hiv
Croatian: U nekih bolesnika s uznapredovalom HIV
Danish: Når din Efavirenz Teva er ved at slippe op, skal du hente mere hos din læge eller på apoteket.
Croatian: Ako prestanete uzimati Efavirenz Teva Kad se Vaša zaliha lijeka Efavirenz Teva približi kraju, nabavite novo pakovanje od svog liječnika ili ljekarnika.
Danish: Substrater for disse enzymer opnår muligvis lavere plasmakoncentrationer, når de administreres sammen med efavirenz.
Croatian: Koncentracije u plazmi onih tvari koje su supstrati tih enzima mogu se smanjiti pri istodobnoj primjeni s efavirenzom.
Danish: Den anbefalede dosis af efavirenz i kombination med nukleosidanaloge reverse transkriptasehæmmere (NRTIere) med eller uden en PIer (se pkt.
Croatian: Preporučena doza efavirenza u kombinaciji s nuklezoidnim analozima inhibitora reverzne transkriptaze (engl. nucleoside analogue reverse transcriptase inhibitors, NRTIs) s inhibitorom proteaze ili bez njega (vidjeti dio 4.5), je 600 mg peroralno, jedanput na dan.
Danish: Lægemidler i henhold til terapeutisk område (dosis)
Croatian: Lijekovi po terapijskim područjima
Danish: Disse bivirkninger kan starte inden for de første 1-2 dage af behandlingen og forsvinder normalt efter de første 2-4 uger.
Croatian: Ove se nuspojave mogu početi pojavljivati prvog ili u prva dva dana liječenja i obično nestaju nakon prva 2 do 4 tjedna.
Danish: Til de mange risikofaktorer for udvikling af denne sygdom hører blandt andre: Længden af den antiretroviral kombinationsbehandling, anvendelse af kortikosteroider, alkoholforbrug, alvorligt nedsat immunforsvar samt højere Body Mass Index (BMI).
Croatian: Duljina trajanja kombiniranog antiretrovirusnog liječenja, uzimanje kortikosteroida, konzumiranje alkohola, jaka imunosupresija, veći indeks tjelesne mase mogu, između ostalog, biti neki od brojnih rizičnih čimbenika za razvoj ove bolesti.
Danish: AUC: ↓ 83% (↓ 79 til ↓ 87) Cmax: ↓ 80% (↓ 77 til ↓ 83) Cmin: ↓ 86% (↓ 80 til ↓ 90)
Croatian: AUC: ↓ 83% (↓ 79 do ↓ 87) Cmax: ↓ 80% (↓ 77 do ↓ 83) Cmin: ↓ 86% (↓ 80 do ↓ 90)
Danish: Blandt co-inficerede patienter i undersøgelse 006 steg ASAT mere end fem gange ULN hos 13% af de patienter, der fik efavirenz, og hos 7% af patienterne i kontrolgruppen, og ALAT steg mere end fem gange ULN hos henholdsvis 20% og 7%.
Croatian: AST-a više od pet puta iznad gornje granice normale zabilježen je u 13% bolesnika koji su primali efavirenz i u 7% u kontrolnoj skupini, a porast ALT-a više od pet puta iznad gornje granice normale zabilježen je u 20% bolesnika na efavirenzu i u 7% bolesnika u kontrolnoj skupini.
Danish: Middelændring fra baseline-CD4 celletal
Croatian: Srednja vrijednost promjene u odnosu na početni broj CD4 stanica
Danish: Samtidig administration af efavirenz og perikon eller naturlægemidler, der indeholder perikon, er kontraindiceret.
Croatian: Istodobna primjena efavirenza i gospine trave ili biljnih pripravaka koji sadrže gospinu travu je kontraindicirana.
Danish: < 500 kopier/ml
Croatian: < 500 kopija/ml
Danish: Samtidig brug af perikon er kontraindiceret (se pkt.
Croatian: Istodobna primjena s gospinom travom je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Danish: Clarithromycin/efavirenz (500 mg q12h/400 mg én gang dagligt)
Croatian: Klaritromicin/efavirenz (500 mg q12h/400 mg jedanput na dan)
Danish: - Hududslæt
Croatian: Zatajenje jetre
Danish: "↑", fald som "↓", ingen ændring som "↔" og én gang hver 8. eller 12. time som "q8h" eller "q12h").
Croatian: Interakcije između efavirenza i inhibitora proteaze, drugih antiretrovirusnih lijekova osim inhibitora proteaze te drugih lijekova koji nisu antiretrovirusni, popisane su u Tablici 1 (povećanje je označeno kao „↑", smanjenje kao „↓", bez promjene kao „↔", a jedanput svakih 8 ili 12 sati kao „q8h" ili „q12h").
Danish: < 400 copies/ml
Croatian: < 400 kopija /ml
Danish: Udslæt (11,6%)*
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva vrlo često osip (11,6%)*
Danish: ANXIOLYTIKA
Croatian: ANKSIOLITICI
Danish: Patienter med psykiatriske lidelser i anamnesen synes at have større risiko for disse alvorlige psykiatriske bivirkninger.
Croatian: Čini se da je rizik od pojave ozbiljnih psihijatrijskih poremećaja veći u bolesnika s psihijatrijskim poremećajima u anamnezi.
Danish: Særligt hos patienter med generelt anerkendte risikofaktorer, fremskreden hiv-sygdom eller langvarig kombinationsbehandling med antiretrovirale lægemidler (CART) er der rapporteret om tilfælde af osteonekrose.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi osteonekroze, posebno u bolesnika s opće poznatim rizičnim čimbenicima, uznapredovalom HIV bolešću ili kod dugotrajne izloženosti kombiniranoj antiretrovirusnoj terapiji.
Danish: Der forventes ingen klinisk signifikante interaktioner, da NRTIer metaboliseres ad en anden vej end efavirenz, og det vil være usandsynligt, at disse vil konkurrere om de samme metaboliseringsenzymer og eliminationsveje.
Croatian: Ne očekuju se klinički značajne interakcije jer se NRTI ne metaboliziraju istim putem kao efavirenz, pa nije vjerojatno da bi
Danish: AUC12: ↓ 45% (↓ 38 til ↓ 51) Cmax: ↓ 51% (↓ 37 til ↓ 62)
Croatian: AUC12: ↓ 45% (↓ 38 do ↓ 51) Cmax: ↓ 51% (↓ 37 do ↓ 62)
Danish: Efavirenz i kombination med darunavir/ritonavir
Croatian: Ako se efavirenz treba primjenjivati u kombinaciji s darunavirom/ritonavirom,
Danish: Samtidig anvendelse af Ginkgo biloba frarådes (se pkt.
Croatian: Istodobna primjena ekstrakata Ginkga bilobe se ne preporučuje (vidjeti dio 4.5).
Danish: Multipack (æske) med 90 filmovertrukne tabletter (3 pakninger à 30 x 1 filmovertrukket tablet) i hvide gennemsigtige PVC/PVdC-aluminium eller aluminium-aluminium perforerede enkeltdosisblisterpakninger.
Croatian: Višestruko pakiranje (kutija) sa 90 filmom obloženih tableta (3 pakovanja sa 30 x 1 filmom obloženom tabletom) u bijelim, neprozirnim, PVC/PVdC-aluminijskim ili aluminij-aluminijskim perforiranim blisterima djeljivim na jedinične doze.
Danish: Multipack (bundt) med 90 filmovertrukne tabletter (3 pakninger à 30 x 1 filmovertrukket tablet) i hvide gennemsigtige PVC/PVdC-aluminium eller aluminium-aluminium perforerede enkeltdosisblisterpakninger.
Croatian: Višestruko pakiranje (paket) sa 90 filmom obloženih tableta (3 pakovanja sa 30 x 1 filmom obloženom tabletom) u bijelim, neprozirnim, PVC/PVdC-aluminijskim ili aluminij-aluminijskim perforiranim blisterima djeljivim na jedinične doze.
Danish: Øre og labyrint Ikke almindelig
Croatian: Poremećaji uha i labirinta manje često tinitus†, vertigo
Danish: Der er set misdannelser hos 3 ud af 20 fostre/nyfødte fra efavirenzbehandlede cynomolgusaber, der fik indgivet en dosis der resulterede i efavirenzkoncentrationer i plasma lig dem set hos mennesker.
Croatian: Kod cinomolgus ženki majmuna koje su primale efavirenz zabilježene su malformacije u 3 od 20 fetusa/novorođenih majmuna pri koncentracijama u plazmi sličnim onima u ljudi.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS EFAVIRENZ TEVA 600 mg FILMOVERTRUKKET TABLET: ETIKET PÅ BLISTERFOLIE
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP EFAVIRENZ TEVA 600 mg FILMOM OBLOŽENA
Danish: Indinavir/efavirenz (800 mg q8h/200 mg én gang dagligt)
Croatian: Indinavir/efavirenz (800 mg q8h/200 mg jedanput na dan)
Danish: AUC: ↓ 58% (↓ 39 til ↓ 68) Cmax: ↓ 51% (↓ 32 til ↓ 58)
Croatian: AUC: ↓ 58% (↓ 39 do ↓ 68) Cmax: ↓ 51% (↓ 32 do ↓ 58)
Danish: Én filmovertrukket tablet indeholder 600 mg efavirenz.
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 600 mg efavirenza.
Danish: Disse metabolitter er stort set inaktive over for hiv-1.
Croatian: Ovi metaboliti u pravilu nemaju učinak protiv
Danish: Symptomer fra nervesystemet starter sædvanligvis hurtigt efter initiering af behandling og forsvinder generelt efter de første 2-4 uger.
Croatian: Simptomi živčanog sustava obično se javljaju ubrzo nakon započinjanja liječenja i uglavnom nestanu nakon prva 2-4 tjedna.
Danish: Velpatasvir/sofosbuvir/voxilap revir
Croatian: velpatasvir/sofosbuvir/voksilaprevir ↓velpatasvir
Danish: Når du er startet med Efavirenz Teva, skal du være opmærksom på: tegn på svimmelhed, besvær med at falde i søvn, døsighed, besvær med at koncentrere sig eller unormale drømme.
Croatian: o znakove omaglice, poteškoće sa spavanjem, pospanost, poteškoće s koncentracijom ili neuobičajene snove.
Danish: - Hver Efavirenz Teva filmovertrukken tablet indeholder 600 mg af det aktive stof efavirenz.
Croatian: - Jedna Efavirenz Teva filmom obložena tableta sadrži 600 mg djelatne tvari efavirenz.
Danish: (CYP3A4-induktion)
Croatian: (indukcija CYP3A4)
Danish: - Warfarin eller acenocoumarol (medicin til at forebygge blodpropper): Lægen vil måske være nødt til at justere din warfarin- eller acenocoumarol-dosis.
Croatian: - Varfarin ili acenokumarol (lijek koji se koristi za smanjivanje zgrušavanja krvi): liječnik će
Danish: Phenytoin, phenobarbital og andre antikonvulsiva, som er
Croatian: Fenitoin, fenobarbital i drugi antikonvulzivi koji su supstrati izoenzima CYP450
Danish: Patienterne bør monitoreres mhp.
Croatian: Bolesnike se mora nadzirati radi kontrole napadaja.
Danish: Samtidig administration af sofosbuvir/velpatasvir med efavirenz anbefales ikke.
Croatian: Istodobna primjena sofosbuvira/velpatasvira s efavirenzom se ne preporučuje.
Danish: Misdannelser er set hos fostre fra efavirenzbehandlede aber (se pkt.
Croatian: Malformacije ploda opažene su i kod ženki majmuna koje su primale efavirenz (vidjeti dio 5.3).
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig for efavirenz.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu efavirenza.
Danish: < 50 kopier/ml
Croatian: < 50 kopija /ml
Danish: Administration af efavirenz sammen med mad kan øge efavirenzeksponeringen og kan føre til øget hyppighed af bivirkninger (se pkt.
Croatian: Primjena efavirenza uz hranu može povećati izloženost efavirenzu i voditi ka povećanju učestalosti nuspojava
Danish: AUC: ↓ 39% (↓ 21 til ↓ 53) Cmax: ↓ 37% (↓ 20 til ↓ 51) Cmin: ↓ 44% (↓ 27 til ↓ 58)
Croatian: AUC: ↓ 39% (↓ 21 do ↓ 53) Cmax: ↓ 37% (↓ 20 do ↓ 51) Cmin: ↓ 44% (↓ 27 do ↓ 58)
Danish: Triacetin 3
Croatian: PRILOG III.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE MULTIPACK-KOMPONENT À 90 (3 PAKNINGER À 30 x 1 FILMOVERTRUKNE TABLETTER) - UDEN BLUE BOX
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU SASTAVNI DIO VIŠESTRUKOG PAKIRANJA SA 90 (3 PAKIRANJA SA 30 x 1 FILMOM OBLOŽENIH TABLETA) - BEZ PLAVOG OKVIRA
Danish: Darunavir/ritonavir/efavirenz
Croatian: Sakvinavir/ritonavir/efavirenz
Danish: Amning skal ophøre under behandling med efavirenz.
Croatian: Tijekom terapije efavirenzom mora se prekinuti dojenje.
Danish: Studie PACTG 382 var et ikke-blindet studie til evaluering af efavirenz' farmakokinetik, sikkerhed, tolerabilitet og antivirale aktivitet i kombination med en nelfinavir og en NRTI hos antiretroviral-naive og NRTI-erfarne pædiatriske patienter.
Croatian: Ispitivanje PACTG 382 bilo je otvoreno ispitivanje za procjenu farmakokinetike, sigurnosti, podnošljivosti i antivirusnog djelovanja efavirenza u kombinaciji s nelfinavirom i NRTI-ma u pedijatrijskih bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni antiretrovirusnim lijekovima i u onih koji su već liječeni NRTI-ma.
Danish: Hududslæt blev betragtet som behandlingsrelateret hos 18% af de patienter, der blev behandlet med efavirenz.
Croatian: Smatra se da je u 18% bolesnika osip bio povezan s primjenom efavirenza.
Danish: Cmax: ↑ 11% (↑ 6 til ↑ 16)
Croatian: Cmax: ↑ 11% (↑ 6 do ↑ 16) Cmin: ↔
Danish: Selvom den kliniske betydning af nedsat indinavirkoncentration ikke er fastslået, bør omfanget af den observerede farmakokinetiske interaktion tages i betragtning, når der vælges et regime, der både indeholder efavirenz og indinavir.
Croatian: Prilikom odabira protokola koji uključuje i efavirenz i indinavir, potrebno je uzeti u obzir opsežnost opaženih farmakokinetičkih interakcija iako nije utvrđen klinički značaj sniženih koncentracija indinavira.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse Pliva Croatia Ltd.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet
Danish: Anbefaling vedrørende samtidig administration med efavirenz efavirenz sammen med ritonavir 100 mg i lav dosis (én eller to gange dagligt) er ikke tilgængelige.
Croatian: Nema dovoljno podataka o podnošljivosti efavirenza s niskom dozom ritonavira (100 mg jedanput ili dvaput na dan).
Danish: Anbefaling vedrørende samtidig administration med efavirenz mg to gange dagligt/600 mg én gang dagligt)
Croatian: Preporuke vezano za istodobnu primjenu s efavirenzom mg jedanput na dan/600 mg jedanput na dan)
Danish: AUC: ↓ 60% (↓ 52 til ↓ 68) Cmax: ↓ 62% (↓ 55 til ↓ 78)
Croatian: AUC: ↓ 60% (↓ 52 do ↓ 68) Cmax: ↓ 62% (↓ 55 do ↓ 78)
Danish: Telaprevir/efivarenz (1.125 mg q8h/600 mg én gang daglig)
Croatian: Telaprevir/efavirenz (1.125 mg q8h/600 mg jedanput na dan)
Danish: Kvinder i den fertile alder skal have foretaget graviditetstest, før behandling med efavirenz initieres.
Croatian: Prije početka liječenja efavirenzom žene u reproduktivnoj dobi moraju napraviti test na trudnoću.
Danish: Atazanavir/ritonavir/efavirenz (400 mg én gang dagligt/200 mg én gang dagligt/600 mg én gang dagligt, alle administreret sammen med mad)
Croatian: Atazanavir/ritonavir/efavirenz (400 mg jedanput na dan /200 mg jedanput na dan /600 mg jedanput na dan, sve uzimati uz hranu)
Danish: Der er set forlænget QTc-interval ved anvendelse af efavirenz (se pkt.
Croatian: Opaženo je produljenje QTc intervala uz primjenu efavirenza (vidjeti dijelove 4.5 i 5.1).
Danish: Fluoxetin/efavirenz
Croatian: Fluoksetin/efavirenz
Danish: En pålidelig kontraceptiv barrieremetode skal anvendes som supplement til hormonelle kontraceptiva (se pkt.
Croatian: Uz hormonske kontraceptive treba koristiti i pouzdanu mehaničku metodu kontracepcije (vidjeti dio
Danish: Se ordineringsoplysningerne for glecaprevir/pibrentasvir for yderligere information.
Croatian: Za više informacija pogledati podatke o propisivanju lijekova glekaprevir/pibrentasvir.
Danish: Elbasvir og grazoprevir bør ikke anvendes sammen med efavirenz på grund af potentiel signifikant fald i plasmakoncentrationerne af elbasvir og grazoprevir (se pkt.
Croatian: Istodobna primjena s elbasvirom (EBR) i grazoprevirom (GZR) zbog mogućeg značajnog smanjenja koncentracija elbasvira i grazoprevira u plazmi (vidjeti dio 4.5).
Danish: Efavirenz skal seponeres hos patienter, der udvikler svært udslæt ledsaget af blæredannelse, afskalning, mucosapåvirkning eller feber.
Croatian: Liječenje efavirenzom mora se prekinuti u bolesnika u kojih se razvije jaki osip s mjehurima, deskvamacijom,
Danish: AUC: ↓ 75% (↓ 62 til ↓ 84) Cmax: ↓ 44% (↓ 20 til ↓ 61)
Croatian: AUC: ↓ 75% (↓ 62 do ↓ 84) Cmax: ↓ 44% (↓ 20 to ↓ 61)
Danish: Ikke almindelige (berører 1 til 10 ud af 1.000 brugere)
Croatian: Manje često (javljaju se u 1 do 10 na 1000 korisnika)
Danish: 30 x 1 filmovertrukket tablet i hvide gennemsigtige PVC/PVdC-aluminium eller aluminiumaluminium perforeret enkeltdosis-blisterpakninger.
Croatian: 30 x 1 filmom obložena tableta u bijelim, neprozirnim, PVC/PVdC-aluminijskim ili aluminijaluminijskim perforiranim blisterima djeljivim na jedinične doze.
Danish: Efavirenz er ikke undersøgt i kontrollerede undersøgelser med patienter med fremskreden hivsygdom, det vil sige CD4 tal < 50 celler/mm3 eller med PI- eller NNRTI-erfarne patienter.
Croatian: Nisu provedena kontrolirana ispitivanja efavirenza u bolesnika s uznapredovalom HIV bolešću, to jest s <50 CD4 stanica/mm3, niti u bolesnika koji su već primali inhibitore proteaze ili NNRTI-je.
Danish: Kontrolregime
Croatian: Kontrolni protokol
Danish: Anbefaling vedrørende samtidig administration med efavirenz behandling med efavirenz igangsættes eller seponeres.
Croatian: Preporuke vezano za istodobnu primjenu s efavirenzom kombinaciju treba primjenjivati s oprezom.
Danish: Den biliære hyperplasi svandt ved seponering.
Croatian: Nakon prekida primjene lijeka bilijarna hiperplazija se povukla.
Danish: Hos sådanne patienter bør det overvejes at afbryde eler seponere behandlingen (se pkt.
Croatian: U tih se bolesnika mora razmotriti privremeni ili trajni prekid liječenja (vidjeti dio 4.8).
Danish: Proteasehæmmer: Elbasvir/grazoprevir
Croatian: Inhibitor proteaze: elbasvir/grazoprevir
Danish: KARDIOVASKULÆRE LÆGEMIDLER Calciumantagonister
Croatian: KARDIOVASKULARNI LIJEKOVI
Danish: Dosisjustering af buprenorphin eller efavirenz er måske ikke nødvendig, når disse gives samtidigt.
Croatian: Pri istodobnoj primjeni možda neće biti potrebna prilagodba doze buprenorfina ili efavirenza.
Danish: Laboratorieundersøgelser kan vise: - Forhøjet indhold af leverenzymer i blodet - Forhøjet indhold af triglycerider (fedtsyrer) i blodet
Croatian: - svrbež - umor - osjećaj tjeskobe, depresivno raspoloženje Pretrage mogu pokazati: - povišene razine jetrenih enzima u krvi - povišene razine triglicerida (masnih kiselina) u krvi
Danish: Den mediane stigning i CD4+ tal ved uge 48 fra baseline var 215 celler/mm3, og den mediane stigning i CD4+ procent var 6%.
Croatian: Medijan porasta broja CD4+ stanica od početne vrijednosti do 48. tjedna iznosio je 215 stanica/mm3, a medijan porasta postotka CD4+ stanica iznosio je 6%.
Danish: Azithromycin/efavirenz (600 mg enkeltdosis/400 mg én gang dagligt)
Croatian: Azitromicin/efavirenz (600 mg jednostruka doza/400 mg jedanput na dan)
Danish: Efavirenz Teva kan mindske mængden af itraconazol i blodet.
Croatian: Efavirenz Teva može smanjiti koncentraciju itrakonazola u krvi. posakonazol.
Danish: Anbefaling vedrørende samtidig administration med efavirenz velpatasvir og voxilaprevir.
Croatian: Preporuke vezano za istodobnu primjenu s efavirenzom velpatasviru.
Danish: Samtidig administration af glecaprevir/pibrentasvir med efavirenz kan medføre signikant fald i plasmakoncentrationerne af glecaprevir og pibrentasvir og medføre nedsat terapeutisk effekt.
Croatian: Istodobna primjena glekaprevira/pibrentasvira s efavirenzom može značajno smanjiti koncentracije glekaprevira i pibrentasvira u plazmi, uzrokujući smanjen terapijski učinak.
Danish: Simeprevir/efavirenz (150 mg en gang dagligt/600 mg en gang dagligt)
Croatian: Simeprevir/efavirenz (150 mg jedanput na dan /600 mg jedanput na dan)
Danish: Erfaring med efavirenz er begrænset hos patienter, hvor behandling med andre antiretrovirale lægemidler fra NNRTI-klassen blev seponeret (se pkt.
Croatian: Iskustvo s primjenom efavirenza u bolesnika koji su prekinuli terapiju drugim antiretrovirusnim lijekovima iz klase NNRTI-a je ograničeno (vidjeti dio 4.8).
Danish: 4.3 og 5.2) og bør ikke gives til patienter med moderat leverinsufficiens, da data er utilstrækkelige til at afgøre, om dosisjustering er nødvendig.
Croatian: Efavirenz je kontraindiciran u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dijelove 4.3 i 5.2) i ne preporučuje se u bolesnika s umjerenim oštećenjem jetre jer nema dovoljno podataka o tome je li potrebna prilagodba doze.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Efavirenz Teva Du må ikke tage Efavirenz Teva sammen med visse former for medicin.
Croatian: Efavirenz Teva ne smijete uzimati s određenim lijekovima.
Danish: Dosisjustering af diltiazem bør foretages ud fra klinisk respons (se SPC for diltiazem).
Croatian: Pri prilagodbi doze diltiazema treba se voditi kliničkim odgovorom
Danish: Brugen hos ældre (over 65 år)
Croatian: Primjena u starijih (stariji od 65 godina)
Danish: Forsøg at holde personen vågen, indtil ambulancen kommer.
Croatian: Pokušajte tu osobu održati budnom dok ne stigne hitna pomoć.
Danish: De observerede forskelle var ikke klinisk signifikante.
Croatian: Zapažene razlike nisu bile klinički značajne.
Danish: Giv ikke denne medicin til børn og unge under 18 år.
Croatian: Nemojte davati ovaj lijek djeci i adolescentima mlađima od 18 godina.
Danish: Tolerance, afhængighed
Croatian: Tolerancija, ovisnost
Danish: Kontakt lægen, når De oplever sådanne symptomer.
Croatian: Obratite se liječniku kad osjetite takve simptome.
Danish: Grunden til denne forskel er ukendt.
Croatian: Nije poznat razlog za ovu razliku.
Danish: Det kan være nødvendigt med højere doser.
Croatian: Mogu biti potrebne više doze.
Danish: Patienterne bør monitoreres omhyggeligt, indtil den effektive dosis nås.
Croatian: Bolesnike treba pozorno nadzirati sve dok se ne postigne učinkovita doza.
Danish: De vigtigste farmakokinetiske parametre vises i følgende tabel.
Croatian: Glavni farmakokinetički parametri prikazani su u sljedećoj tablici.
Danish: • forstyrret eller sløret syn, røde øjne
Croatian: • poremećeni ili zamagljen vid, crvene oči
Danish: Disse forskelle fortsatte med at være signifikante ved hvert efterfølgende tidspunkt i hvert enkelt studie.
Croatian: Te su razlike nastavile biti značajne za svaku sljedeću vremensku točku u svakom pojedinačnom ispitivanju.
Danish: • Risiko for interaktioner med andre lægemidler
Croatian: • Rizik od interakcija s drugim lijekovima
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 4. april 2008 Dato for seneste fornyelse: 20. februar 2013
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 20. veljače 2013.
Danish: • Effentora kan anvendes før eller efter, men ikke under måltider.
Croatian: • Effentora se smije uzimati prije ili nakon, ali ne za vrijeme obroka.
Danish: En ændring i doseringen skal ordineres og overvåges af Deres læge.
Croatian: Bilo koju promjenu doze treba propisati i nadzirati Vaš liječnik.
Danish: • mangel på kønshormoner (androgenmangel)
Croatian: • manjak spolnih hormona (nedostatak androgena)
Danish: På grund af dette må en samtidig anvendelse kun overvejes, når andre behandlingsmuligheder ikke er mulige.
Croatian: Zbog toga se istodobnu primjenu može razmatrati samo kad nema drugih terapijskih mogućnosti.
Danish: * Baseret på venøse blodprøver (plasma).
Croatian: * Na temelju uzoraka venske krvi (plazma).
Danish: Dosisstigning bør foretages med forsigtighed.
Croatian: Dozu treba povisiti oprezno.
Danish: I kliniske studier blev patienter over 65 år generelt titreret til en lavere effektiv dosis end yngre patienter.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima bolesnici stariji od 65 godina tijekom titracije su bili skloni nižoj učinkovitoj dozi nego mlađi bolesnici.