FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om du tar för stor mängd Trydonis kan biverkningar, som beskrivs i avsnitt 4, förekomma.
Slovenian: Če ste uporabili več zdravila Trydonis, kot bi smeli, se lahko pojavijo neželeni učinki, opisani v poglavju 4.
Swedish: Trydonis är inte avsett för behandling av akuta episoder av bronkospasm eller en akut exacerbation av KOL (dvs. vidbehovsbehandling).
Slovenian: Zdravilo Trydonis ni indicirano za zdravljenje akutnih epizod bronhospazmov ali za zdravljenje akutnega poslabšanja KOPB (tj. kot rešilno zdravljenje) ni.
Swedish: Trydonis 87/5/9 mikrog
Slovenian: Trydonis 87/5/9 µg
Swedish: Andra läkemedel och Trydonis
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Trydonis
Swedish: Trydonis är i genomsnitt mycket mindre än de partiklar som erhålls med icke-extrafina formuleringar.
Slovenian: Aerosolni delci zdravila Trydonis so povprečno veliko manjši kot delci v formulacijah, ki niso v obliki izredno majhnih delcev.
Swedish: Om du har eller har haft några medicinska problem eller allergier eller om du inte är säker på om du kan använda Trydonis ska du kontakta läkare eller apotekspersonal innan du använder inhalatorn.
Slovenian: Če imate ali ste imeli zdravstvene težave ali alergije oz. če niste prepričani, ali lahko uporabljate zdravilo Trydonis, se pred začetkom uporabe inhalatorja posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Swedish: Trydonis finns tillgängligt i tre behållarstorlekar:
Slovenian: Zdravilo Trydonis je na voljo v treh velikostih vsebnika:
Swedish: Tala om för läkare om du har något av följande symtom medan du använder Trydonis eftersom de kan vara symtom på en lunginflammation (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
Slovenian: Zdravniku morate povedati, če imate med jemanjem zdravila Trydonis kar koli od naštetega, ker so to lahko simptomi okužbe pljuč (pojavi se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov):
Swedish: Det finns en risk för förvärrad andnöd eller väsande andning omedelbart efter användning av Trydonis och detta kallas paradoxal bronkospasm (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare).
Slovenian: Takoj po uporabi zdravila Trydonis obstaja tveganje za poslabšanje kratke sape in piskajočega dihanja, kar se imenuje paradoksni bronhospazem (pojavi se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov).
Swedish: Detta omfattar läkemedel som, precis som Trydonis, används mot lungsjukdom.
Slovenian: To vključuje zdravila, podobna zdravilu Trydonis, ki se uporabljajo za zdravljenje pljučnih bolezni.
Swedish: Beroende på typ av narkosmedel kan det bli nödvändigt att stoppa behandlingen med Trydonis minst 12 timmar före narkosen.
Slovenian: Odvisno od vrste anestetika boste morda morali uporabo zdravila Trydonis prekiniti vsaj 12 ur pred anestezijo;
Swedish: Tala om för läkaren om du har använt för stor mängd av Trydonis och om du får något av dessa symtom.
Slovenian: Zdravniku povejte, če ste uporabili več zdravila Trydonis, kot bi smeli, in imate katerega od teh simptomov.
Swedish: Vad Trydonis är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Trydonis Hur du använder Trydonis Eventuella biverkningar
Slovenian: Kaj je zdravilo Trydonis in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Trydonis Kako uporabljati zdravilo Trydonis
Swedish: Om tecken på allergiska reaktioner uppstår, särskilt angioödem (inklusive andningssvårigheter eller sväljsvårigheter, svullnad av tunga, läppar och ansikte), urtikaria eller hudutslag, ska Trydonis sättas ut omedelbart och alternativ behandling sättas in.
Slovenian: Če se pojavijo znaki, ki kažejo na alergijsko reakcijo, zlasti angioedem (vključno s težavami pri dihanju ali požiranju, oteklostjo jezika, ustnic in obraza), urtikarijo ali kožni izpuščaj, je treba uporabo zdravila Trydonis takoj prekiniti in uvesti drugo zdravljenje.
Swedish: Hur Trydonis ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Slovenian: Shranjevanje zdravila Trydonis Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Swedish: Trydonis ska sättas ut omedelbart, patienten utvärderas och alternativ behandling sättas in vid behov.
Slovenian: Uporabo zdravila Trydonis je treba takoj prekiniti, bolnika pregledati in uvesti drugo zdravljenje, če je to potrebno.
Swedish: Om detta inträffar ska du sluta använda Trydonis och i stället genast använda din snabbverkande vidbehovsinhalator för att behandla andnöd och väsande andning.
Slovenian: Če se to zgodi, prenehajte uporabljati zdravilo Trydonis in nemudoma uporabite hitrodelujoči "inhalator z olajševalcem", da boste obvladali kratko sapo in piskajoče dihanje.
Swedish: Trydonis bör endast användas under graviditet om den förväntade nyttan för patienten uppväger den möjliga risken för fostret.
Slovenian: Zdravilo Trydonis se lahko med nosečnostjo uporablja le, če so pričakovane koristi za mater večje od možnega tveganja za zarodek.
Swedish: Trydonis kan minska exacerbationer (uppblossande symtom) av KOL.
Slovenian: Zdravilo Trydonis lahko zmanjša poslabšanja (izbruhe) simptomov KOPB.
Swedish: Maximal dos är två inhalationer av Trydonis två gånger dagligen.
Slovenian: Največji odmerek sta dve inhalaciji zdravila Trydonis dvakrat na dan.
Swedish: Trydonis påverkar sannolikt inte förmågan att köra bil eller använda maskiner.
Slovenian: Ni verjetno, da bi zdravilo Trydonis vplivalo na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Swedish: Överdosering av Trydonis kan ge upphov till tecken och symtom som beror på de enskilda komponenternas effekt, inklusive de som observeras vid överdosering av andra beta2-agonister eller antikolinerga medel, och överensstämmer med de kända effekterna av inhalationssteroider (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Preveliko odmerjanje zdravila Trydonis lahko povzroči znake in simptome zaradi delovanja posamičnih sestavin, vključno s tistimi, ki se pojavijo pri prevelikem odmerjanju drugih agonistov adrenergičnih receptorjev beta2 ali antiholinergikov in so skladni z znanimi učinki razreda inhalacijskih kortikosteroidov (glejte poglavje 4.4).
Swedish: Användning av Trydonis med andningsbehållaren AeroChamber Plus hos KOL-patienter ökade lungtillförseln av beklometason-17-monopropionat, formoterol och glykopyrronium (maximal plasmakoncentration ökade med 15 %, 58 % respektive 60 %).
Slovenian: Učinek nastavka Uporaba zdravila Trydonis z nastavkom AeroChamber Plus pri bolnikih s KOPB je povečala v pljučih doseženo količino beklometazon 17-monopropionata, formoterola in glikopironija (največja koncentracija v plazmi se je povečala za 15 %, 58 % oz. 60 %).
Swedish: 1 Biverkningar rapporterade i produktresumén för åtminstone en av de enskilda komponenterna, men som inte observerats som biverkning under den kliniska utvecklingen av Trydonis.
Slovenian: 1 Neželeni učinki, poročani v povzetku glavnih značilnosti zdravila za vsaj eno od posamičnih sestavin, ki pa jih niso opazili med neželenimi učinki v kliničnem razvoju zdravila Trydonis
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling med Trydonis efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
Slovenian: Odločiti se je treba med prenehanjem dojenja in prenehanjem/prekinitvijo zdravljenja z zdravilom Trydonis, pri čemer je treba pretehtati prednosti dojenja za otroka in prednosti zdravljenja za mater.
Swedish: Trydonis har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Slovenian: Zdravilo Trydonis nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Swedish: Om något av ovanstående stämmer in på dig, tala med din läkare innan du använder Trydonis.
Slovenian: Če karkoli od navedenega velja za vas, obvestite zdravnika, preden začnete uporabljati zdravilo
Swedish: Du och läkaren måste fatta ett beslut om du ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling med Trydonis med hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för dig.
Slovenian: Vi in zdravnik se morate odločiti med prenehanjem dojenja in prenehanjem/prekinitvijo zdravljenja z zdravilom Trydonis, pri čemer morate pretehtati prednosti dojenja za otroka in prednosti zdravljenja za vas.
Swedish: Om du ser att spraydimma kommer ut från den övre delen av inhalatorn eller via mungiporna betyder det att Trydonis inte kommer ned i lungorna som det ska.
Slovenian: Če opazite, da z vrha inhalatorja ali ob robu ust uhaja »meglica«, to pomeni, da zdravilo Trydonis ne bo prišlo v vaša pljuča tako, kot bi moralo.
Swedish: Rekommenderad dos är två inhalationer av Trydonis två gånger dagligen.
Slovenian: Priporočeni odmerek sta dve inhalaciji zdravila Trydonis dvakrat na dan.
Swedish: Försiktighet krävs även när Trydonis används av patienter med tyreotoxikos, diabetes mellitus, feokromocytom och obehandlad hypokalemi.
Slovenian: Previdnost je potrebna tudi pri uporabi zdravila Trydonis pri bolnikih s tirotoksikozo, sladkorno boleznijo, feokromocitomom in nezdravljeno hipokaliemijo.
Swedish: Trydonis var även statistiskt signifikant överlägset en fast kombination av beklometasondipropionat och formoterol, tiotropium och en fast kombination av indaketerol och glykopyrronium beträffande förbättring av livskvalitet (mätt med Saint George Respiratory Questionnaire - SGRQ - total poäng).
Slovenian: Zdravilo Trydonis je bilo tudi statistično značilno boljše od fiksne kombinacije beklometazondipropionata in formoterola, od tiotropija in fiksne kombinacije indakaterola in glikopironija v smislu izboljšanja kakovosti življenja (izmerjeno kot skupni seštevek po vprašalniku SGRQ - Saint George Respiratory Questionnaire).
Swedish: I inhalationsstudier avseende allmäntoxicitet med Trydonis på råttor och hundar och som varade i upp till 13 veckor var de huvudsakliga förändringarna som observerades relaterade till effekter på immunsystemet (förmodligen på grund av systemiska kortikosteroideffekter av beklometasondipropionat och dess aktiva metabolit beklometason-17-monopropionat) och på hjärt-kärlsystemet (förmodligen relaterat till fometerols beta2-adrenererga aktivitet och glykopyrroniums antimuskarina aktivitet).
Slovenian: V inhalacijskih študijah toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih z zdravilom Trydonis pri podganah in psih, ki so trajale do 13 tednov, so bile glavne opažene spremembe povezane z učinki na imunski sistem (verjetno zaradi sistemskih učinkov kortikosteroidov beklometazondipropionata in njegovega aktivnega presnosvka beklometazon 17-monopropionata) in na kardiovaskularni sistem (verjetno povezano z beta2 adrenergičnim delovanjem formoterola formoterola in antimuskarinskim delovanjem glikopironija).
Swedish: Om din andnöd eller väsande andning (andning med ett visslande ljud) försämras direkt efter att du har inhalerat läkemedlet ska du avbryta användningen av Trydonis-inhalatorn och genast använda din snabbverkande vidbehovsinhalator.
Slovenian: Če se vam takoj po inhaliranju zdravila poslabša kratka sapa ali piskajoče dihanje (dihanje s piskajočim zvokom), nehajte uporabljati zdravilo Trydonis in nemudoma uporabite hitrodelujoči "inhalator z olajševalcem".
Swedish: Trydonis är ett läkemedel för att göra det lättare att andas som innehåller de tre aktiva substanserna:
Slovenian: Zdravilo Trydonis pomaga pri dihanju in vsebuje tri učinkovine:
Swedish: Simuleringar som utfördes med en farmakokinetisk modell visade att även när kovariater hade extrema värden (kroppsvikt mindre än 40 kg och samtidig glomerulär filtrationshastighet lägre än 27 ml/min/1,73 m²) låg exponeringen för de aktiva substanserna i Trydonis kvar inom ett intervall på cirka 2,5 gånger jämfört med exponeringen hos en typisk patient med kovariater med medianvärden.
Slovenian: Simulacije, opravljene na farmakokinetičnem modelu, so pokazale, da je tudi v primeru izjemnih vrednosti sospremenljivk (telesna masa manj kot 40 kg in sočasno stopnja glomerularne filtracije pod 27 ml/min/1,73 m²) izpostavljenost učinkovinam v zdravilu Trydonis ostala v razponu približno 2,5-kratnika v primerjavi z izpostavljenostjo običajnega bolnika z mediano vrednostjo sospremenljivk.
Swedish: Trydonis innehåller beklometasondipropionat, formoterol och glykopyrronium i en lösning som ger en aerosol med extrafina partiklar med en genomsnittlig massmedian av aerodynamisk diameter (MMAD) på cirka 1,1 mikrometer och samdeposition av de tre komponenterna.
Slovenian: Zdravilo Trydonis vsebuje beklometazondipropionat, formoterol in glikopironij v obliki raztopine, iz katere nastane aerosol z izredno majhnimi delci s srednjim masnim aerodinamičnim premerom (MMAD - mass median aerodynamic diameter) približno 1,1 mikrometra in kodepozicijo treh učinkovin.
Swedish: Trydonis kan användas vid den rekommenderade dosen till patienter med lindrigt till måttligt nedsatt njurfunktion.
Slovenian: Zdravilo Trydonis se lahko uporablja v priporočenem odmerku pri bolnikih z blago do zmerno okvaro ledvic.
Swedish: Farmakokinetiska uppgifter för enkeldos (se avsnitt 5.2) har visat att jämfört med rutinmässig användning utan andningsbehållare ledde användning av Trydonis med andningsbehållaren AeroChamber Plus till en ökning av den totala systemiska exponeringen (AUC0-t) för glykopyrronium.
Slovenian: Farmakokinetični podatki po enkratnem odmerku (glejte poglavje 5.2) so pokazali, da je v primerjavi z redno uporabo brez nastavka uporaba zdravila Trydonis z nastavkom AeroChamber Plus povečala skupno sistemsko izpostavljenost (AUC0-t) glikopironiju.
Swedish: Inga karcinogenitetsstudier har utförts med Trydonis.
Slovenian: Študij kancerogenosti za zdravilo Trydonis niso izvedli.
Swedish: Sluta inte använda Trydonis eller minska dosen, även om du känner dig bättre eller är symtomfri.
Slovenian: Pomembno je, da zdravilo Trydonis uporabljate vsak dan. Ne prenehajte uporabljati zdravila Trydonis in ne zmanjšujte odmerka, četudi se počutite bolje ali nimate simptomov.
Swedish: Denna studie undersökte även den möjliga farmakokinetiska interaktionen mellan de aktiva substanserna i Trydonis genom att jämföra farmakokinetiska data som erhölls efter en enkeldos av extemporekombinationen eller efter en enkeldos av de enskilda komponenterna beklometasondipropionat/formoterol eller glykopyrronium.
Slovenian: Ta študija je preučila tudi morebitne farmakokinetične interakcije med učinkovinami v zdravilu Trydonis na tak način, da je primerjala farmakokinetične podatke, pridobljene po enkratneme odmerku trojne kombinacije, ki je bila sestavljena iz fiksne kombinacije beklometazondipropionata in formoterola plus glikopironija ali po enem odmerku posamičnih sestavin beklometazondipropionata /formoterola ali glikopironija.
Swedish: Spädbarn och nyfödda som fötts av kvinnor som får avsevärda doser av Trydonis ska observeras för tecken på binjuresuppression.
Slovenian: Pri dojenčkih in novorojenčkih, rojenim materam, ki so prejele večje odmerke zdravila Trydonis, je treba zato spremljati pojav zaviranja nadledvičnih žlez.
Swedish: Användning av Trydonis under värkarbetet bör helst undvikas på grund av formoterols hämmande effekter på livmoderkontraktioner.
Slovenian: Med rojevanjem se je uporabi zdravila Trydonis bolje izogniti zaradi zaviralnih učinkov formoterola na krčenje maternice.
Swedish: Inga specifika studier har utförts med Trydonis med avseende på säkerhet för fertilitet.
Slovenian: Specifičnih študij varnosti zdravila Trydonis glede plodnosti pri ljudeh niso izvedli.
Swedish: Om du har glömt att använda Trydonis
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Trydonis
Swedish: Det finns inga relevanta kliniska data om användning av Trydonis under amning.
Slovenian: Ni relevantnih kliničnih podatkov o uporabi zdravila Trydonis med dojenjem pri ljudeh.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör man undvika användning av Trydonis under graviditet och förlossning.
Slovenian: Iz previdnostnih razlogov se je med nosečnostjo in med porodom uporabi zdravila Trydonis bolje izogibati.
Swedish: En responderanalys visade att en signifikant större procentandel patienter upplevde en kliniskt signifikant förbättring (fokal poäng högre än eller lika med 1) efter 26 veckors behandling med Trydonis än med en fast kombination av beklometasondipropionat och formoterol (57,4 % jämfört med 51,8 %, p = 0,027).
Slovenian: Analiza odzivnih bolnikov je pokazala, da je imel značilno večji odstotek bolnikov klinično pomembno izboljšanje (fokalni seštevek 1 ali več) po 26 tednih zdravljenja z zdravilom Trydonis v primerjavi s fiksno kombinacijo beklometazondipropionata in formoterola (57,4 % v primerjavi z 51,8 %; p = 0,027).
Swedish: Rengöring av Trydonis-inhalatorn
Slovenian: Čiščenje inhalatorja z zdravilom Trydonis
Swedish: En responderanalys visade att en signifikant större procentandel patienter upplevde en kliniskt signifikant förbättring (minskning jämfört med baslinjen på mer än eller lika med 4) efter 26 och 52 veckors behandling med Trydonis än med beklometasondipropionat och formoterol i fast kombination och med tiotropium.
Slovenian: Analiza odzivnih bolnikov je pokazala, da je imel značilno večji odstotek bolnikov klinično pomembno izboljšanje (zmanjšanje glede na izhodišče za 4 ali več) po 26 oz. 52 tednih zdravljenja z zdravilom Trydonis v primerjavi s fiksno kombinacijo beklometazondipropionata in formoterola in s tiotropijem.
Swedish: Hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion ska Trydonis endast användas om den förväntade nyttan uppväger den potentiella risken (se avsnitt 5.2).
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro jeter se lahko zdravilo Trydonis uporablja le, če so pričakovane koristi večje od možnih tveganj (glejte poglavje 5.2).
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data från användningen av Trydonis i gravida kvinnor.
Slovenian: Podatkov o uporabi zdravila Trydonis pri nosečnicah ni oziroma so omejeni.
Swedish: För beklometasondipropionat resulterar detta i en kraftfullare effekt än formuleringar som ger ickeextrafina partiklar (100 mikrogram extrafint beklometasondipropionat i Trydonis motsvarar 250 mikrogram beklometasondipropionat i en icke-extrafin formulering).
Slovenian: Beklometazondipropionat v obliki izredno majhnih delcev ima veliko močnejši učinek kot formulacije, kjer porazdelitev ni v obliki izredno majhnih delcev (100 mikrogramov beklometazondipropionata v obliki izredno majhnih delcev v zdravilu Trydonis ustreza 250 mikrogramom beklometazondipropionata v formulacijah, ki niso v obliki izredno majhnih delcev).
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för Trydonis för alla grupper av den pediatriska populationen för KOL (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Slovenian: Trydonis za vse podskupine pediatrične populacije s KOPB (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Swedish: Det finns ingen relevant användning av Trydonis för en pediatrisk population (under 18 år) för indikationen KOL.
Slovenian: Zdravilo Trydonis ni namenjeno za uporabo pri pediatrični populaciji (pri otrocih, starih do 18 let) za indikacijo kronične obstruktivne pljučne bolezni (KOPB).
Swedish: Trydonis är avsett för inhalation.
Slovenian: Zdravilo Trydonis se uporablja za inhaliranje.
Swedish: Du ska inte använda Trydonis under amning.
Slovenian: Zdravila Trydonis ne uporabljajte med dojenjem.
Swedish: Relaterade till Trydonis
Slovenian: V povezavi z zdravilom Trydonis
Swedish: Om du redan använder Trydonis
Slovenian: Če že uporabljate zdravilo Trydonis
Swedish: Om du slutar att använda Trydonis
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Trydonis
Swedish: Trydonis bör administreras med försiktighet till patienter med aktiv eller inaktiv lungtuberkulos, svamp- och virusinfektioner i luftvägarna.
Slovenian: Zdravilo Trydonis je treba pri bolnikih z aktivno ali mirujočo pljučno tuberkulozo ter glivično in virusno okužbo dihal uporabljati previdno.
Swedish: Jämfört med tiotropium förbättrade Trydonis IC signifikant med 39 ml (p = 0,025) och 60 ml (p = 0,001) efter 26 respektive 52 veckors behandling.
Slovenian: V primerjavi s tiotropijem je zdravilo Trydonis značilno izboljšalo IC za 39 ml (p = 0,025) oz. 60 ml (p = 0,001) po 26 oz. 52 tednih zdravljenja.
Swedish: Hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion, inklusive patienter med dialyskrävande terminal njursvikt, särskilt associerad med betydande viktminskning, ska Trydonis endast användas om den förväntade nyttan uppväger den potentiella risken (se avsnitt 5.2).
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro ledvic, vključno s tistimi s končno ledvično odpovedjo, ki zahteva dializno zdravljenje, zlasti če je povezana s pomembnim zmanjšanjem telesne mase, se lahko zdravilo Trydonis uporablja le, če so pričakovane koristi večje od možnih tveganj (glejte poglavje 5.2).
Swedish: Trydonis tillhandahålls som en tryckbehållare (aluminium) med en doseringsventil.
Slovenian: Zdravilo Trydonis je na voljo v tlačnem vsebniku (obloženem z aluminijem) z odmernim ventilom.
Swedish: Jämfört med tiotropium minskade Trydonis även frekvensen av svåra exacerbationer (dvs. exklusive måttliga exacerbationer) med 32 % (frekvens: 0,067 jämfört med 0,098 händelser per patient/år, p = 0,017).
Slovenian: V primerjavi s tiotropijem je zdravilo Trydonis zmanjšalo tudi stopnjo hudih poslabšanj (tj. brez zmernih poslabšanj) za 32 % (razmerje: 0,067 v primerjavi z 0,098 dogodka na bolnika/leto; p = 0,017).
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Slovenian: Izgled zdravila Trydonis in vsebina pakiranja
Swedish: Trydonis används som underhållsbehandling vid KOL.
Slovenian: Zdravilo Trydonis se uporablja za vzdrževalno zdravljenje KOPB.
Swedish: Studien TRILOGY jämförde Trydonis med en fast kombination av beklometasondipropionat och formoterol 100/6 mikrogram med två inhalationer två gånger dagligen (1 368 randomiserade patienter).
Slovenian: V študiji TRILOGY so primerjali zdravilo Trydonis s fiksno kombinacijo beklometazondipropionata in formoterola 100/6 mikrogramov, dve inhalaciji dvakrat na dan (1.368 randomiziranih bolnikov).
Swedish: Hur du använder Trydonis
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Trydonis
Swedish: Jämfört med en fast kombination av indakaterol och glykopyrronium så förbättrade Trydonis genomsnittlig FEV1 före dos under den 52 veckor långa behandlingsperioden med 22 ml (p = 0,018).
Slovenian: V primerjavi s fiksno kombinacijo indakaterola in glikopironija je zdravilo Trydonis izboljšalo povprečni FEV1 pred odmerkom po 52-tedenskem zdravljenju za 22 ml (p = 0,018).
Swedish: Trydonis 87 mikrogram/5 mikrogram/9 mikrogram inhalationsspray, lösning.
Slovenian: Trydonis 87 mikrogramov/5 mikrogramov/9 mikrogramov inhalacijska raztopina pod tlakom
Swedish: Trydonis är försedd med en dosräknare/-indikator på inhalatorns baksida som visar hur många spraydoser som finns kvar.
Slovenian: Zdravilo Trydonis je opremljeno s števcem odmerkov ali kazalnikom odmerkom, ki je na zadnji strani inhalatorja in kaže, koliko sprožitev je še ostalo.
Swedish: Inga skillnader observerades vid jämförelse mellan Trydonis och trippelkombinationen extempore av beklometasondipropionat och formoterol i fast kombination plus tiotropium (skillnad på 3 ml i FEV1 före dos efter 52 veckors behandling).
Slovenian: V primerjavi zdravila Trydonis in trojne kombinacije, ki je bila sestavljena iz fiksne kombinacije beklometazondipropionata in formoterola plus tiotropija, niso opazili razlik (razlika 3 ml v FEV1 pred odmerkom po 52 tednih zdravljenja).
Swedish: I konventionella testsystem sågs dock ingen gentoxisk aktivitet hos de enskilda komponenterna.
Slovenian: Genotoksičnosti zdravila Trydonis niso ocenili, vendar pa posamične učinkovine v običajnih testnih sistemih niso kazale genotoksične dejavnosti.
Swedish: TRIBUTE var en 52-veckors studie med aktiv kontroll i vilken Trydonis, jämfördes med en fast kombination av indakaterol/glykopyrronium 85/43 mikrogram inhalationspulver, hård kapsel, en inhalation en gång dagligen (1 532 randomiserade patienter).
Slovenian: TRIBUTE je bila 52-tedenska študija, nadzorovana z učinkovino, v kateri so primerjali zdravilo Trydonis s fiksno kombinacijo indakaterola/glikopironija 85/43 mikrogramov prašek za inhaliranje, trda kapsula, ena inhalacija enkrat na dan (1.532 randomiziranih bolnikov).
Swedish: Omedelbara överkänslighetsreaktioner har rapporterats efter administrering av Trydonis.
Slovenian: Preobčutljivost Po jemanju zdravila Trydonis so poročali o takojšnjih preobčutljivostnih reakcijah.