FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El inyector corporal se lleva durante 27 horas después de la colocación y está programado para garantizar que no reciba Neulasta antes de que pasen 24 horas desde la sesión de quimioterapia.
Latvian: Ķermeņa injektoru var izmantot 27 stundas pēc uzlikšanas, un tas ir ieprogrammēts, lai nodrošinātu, ka Neulasta netiks ievadīta ātrāk kā 24 stundas pēc ķīmijterapijas.
Spanish: Para más indicaciones sobre cómo inyectarse Neulasta usted mismo, lea la sección 6 al final de este prospecto.
Latvian: Sīkākus norādījumus par to, kā sev injicēt Neulasta, lasiet sadaļā šīs instrukcijas beigās.
Spanish: Estos pueden ser síntomas de una enfermedad llamada "Síndrome de Fuga Capilar" y que puede causar que la sangre se escape de un pequeño vaso sanguíneo hacia otros lugares de su cuerpo.
Latvian: Tie var būt simptomi stāvoklim, ko sauc par "kapilāru noplūdes sindromu", kas organismā izraisa asiņu noplūdi no mazajiem asinsvadiem.
Spanish: - Mientras lleve puesto el inyector corporal de Neulasta es importante que lleve encima la tarjeta de información que le ha dado su médico, farmacéutico o enfermero.
Latvian: - Kamēr lietojat Neulasta ķermeņa injektoru, ir svarīgi, lai Jūs turētu ārsta, farmaceita vai medmāsas iedoto brīdinājuma kartīti pie sevis.
Spanish: Para utilizar solo con el inyector corporal.
Latvian: Tikai lietošanai ar ķermeņa injektoru.
Spanish: En pacientes en tratamiento con pegfilgrastim pueden ocurrir reacciones alergicas graves, incluyendo anafilaxis (poco frecuente) (ver sección 4.4).
Latvian: Pacientiem, kuri lieto pegfilgrastimu, var rasties nopietnas alerģiskas reakcijas, ieskaitot anafilaksi (retāk) (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Spanish: No administre pegfilgrastim en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a pegfilgrastim o filgrastim.
Latvian: Nelietot pegfilgrastimu pacientiem ar paaugstinātu jutību pret pegfilgrastimu vai filgrastimu anamnēzē.
Spanish: Excipiente(s) con efecto conocido Cada jeringa precargada contiene 30 mg de sorbitol (E420) (ver sección 4.4).
Latvian: Katra pilnšļirce satur 30 mg sorbīta (E420) (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Spanish: Si es necesario, ponga una tirita.
Latvian: Ja nepieciešams, uzlieciet plāksteri.
Spanish: Despegue suavemente el inyector corporal.
Latvian: Lēni novelciet nost ķermeņa injektoru.
Spanish: Si usted tiene tos, fiebre y dificultad para respirar, consulte con su médico.
Latvian: Ja Jums ir klepus, drudzis un elpošanas grūtības, pastāstiet par to ārstam;
Spanish: Presione la cabeza del émbolo con una ligera presión constante.
Latvian: Lēni, ar pastāvīgu spiedienu nospiediet virzuli uz leju.
Spanish: Neulasta contiene el principio activo pegfilgrastim.
Latvian: Neulasta satur aktīvo vielu pegfilgrastimu.
Spanish: Jeringa precargada (vidrio tipo I), con tapón de caucho, aguja de acero inoxidable y capuchón de la aguja con o sin protector automático de la aguja.
Latvian: Pilnšļirce (I klases stikls) ar gumijas aizbāzni, nerūsējoša tērauda adatu un adatas uzgali ar vai bez automātiska adatas aizsarga.
Spanish: • Mantenga el inyector corporal seco durante las 3 horas previas al inicio de la administración de la dosis.
Latvian: • Ķermeņa injektoru pēdējās 3 stundas pirms devas ievadīšanas sākuma saglabājiet sausu.
Spanish: Con el uso del inyector corporal se han notificado reacciones en la zona de aplicación (que incluyen acontecimientos como hemorragia, dolor, malestar, cardenal y eritema).
Latvian: Lietojot ķermeņa injektoru, ir ziņots par reakcijām lietošanas vietā (ieskaitot tādus notikumus kā asiņošana, sāpes, diskomforts, zilumi un eritēma).
Spanish: A Retire el envase de la jeringa precargada que hay en el interior del cartonaje y coja los materiales que necesite para su inyección: toallitas de alcohol, algodón o gasas, tiritas y un contenedor de objetos punzantes (no incluido).
Latvian: A Izņemiet paplāti ar pilnšļirci no iepakojuma un sagādājiet injekcijai nepieciešamos piederumus: spirta salvetes, vates vai marles tamponu, plāksteri un konteineru asiem priekšmetiem (nav iekļauts).
Spanish: Puede disminuir el número de plaquetas lo que puede provocar la aparición de moratones.
Latvian: Var samazināties trombocītu skaits, kas var izraisīt zilumu veidošanos.
Spanish: La jeringa precargada de Neulasta para administración manual no se debe utilizar con el inyector corporal.
Latvian: Neulasta pilnšļirci manuālai ievadīšanai nedrīkst lietot ar ķermeņa injektoru.
Spanish: Perfil de la mediana de la concentración sérica de pegfilgrastim y el recuento absoluto de neutrófilos (RAN) en pacientes tratados con quimioterapia después de la administración de una única inyección de 6 mg
Latvian: Pegfilgrastima mediānās koncentrācijas serumā profils un absolūtais neitrofilu skaits (ANS) pacientiem, kas saņem ķīmijterapiju pēc vienas 6 mg injekcijas
Spanish: Se ha notificado síndrome de fuga capilar tras la administración de factores estimuladores de colonias de granulocitos, que se caracteriza por hipotensión, hipoalbuminemia, edema y hemoconcentración.
Latvian: Pēc granulocītu koloniju stimulējošā faktora ievadīšanas ziņots par kapilāru noplūdes sindromu, ko raksturo hipotensija, hipoalbuminēmija, tūska un hemokoncentrācija.
Spanish: Una vez lleno, el inyector corporal se debe utilizar para su aplicación inmediata y se puede aplicar el mismo día que se administra la quimitioterapia citotóxica, siempre que la administración se programe para asegurar que el inyector corporal administra Neulasta al menos 24 horas después de la administración de la quimioterapia citotóxica.
Latvian: Pēc uzpildīšanas ķermeņa injektors jāizmanto tūlītējai uzlikšanai, un to var uzlikt tajā pašā dienā, kad tiek veikta citotoksiska ķīmijterapija, ja vien uzlikšanas laiks nodrošina, ka ķermeņa injektors ievada Neulasta vismaz 24 stundas pēc citotoksiskas ķīmijterapijas lietošanas.
Spanish: Colocación del inyector corporal Importante: póngase en contacto con su profesional sanitario si presenta un dolor intenso o molestias en la zona de la piel circundante al inyector corporal.
Latvian: Ķermeņa indikatora novietojums Svarīgi: nekavējoties sazinieties ar savu veselības aprūpes sniedzēju, ja Jums ir stipras sāpes vai diskomforts uz ādas ap ķermeņa injektoru.
Spanish: Si la jeringa precargada envasada junto con el inyector corporal se utiliza para la administración manual de una inyección vía subcutánea, el paciente recibirá más dosis de la recomendada.
Latvian: Ja pilnšļirci, kas ir iepakojumā kopā ar ķermeņa injektoru, lieto manuālai zemādas injekcijas ievadīšanai, pacients saņems vairāk par ieteicamo devu.
Spanish: Con el tratamiento inicial o posterior con pegfilgrastim, se han notificado reacciones en la zona de inyección, incluyendo eritema en la zona de inyección (poco frecuente) y dolor en la zona de inyección (frecuente).
Latvian: Uzsākot ārstēšanu ar pegfilgrastimu vai pēc tam radās reakcijas injekcijas vietā, ieskaitot eritēmu injekcijas vietā (retāk), kā arī sāpes injekcijas vietā (bieži).
Spanish: ¿Qué debo hacer si el inyector corporal se despega antes de haber completado la administración de toda la dosis?
Latvian: Kas jādara, ja ķermeņa injektors atdalās pirms pilnas devas ievadīšanas?
Spanish: Esta jeringa precargada contiene una solución adicional para compensar los líquidos residuales retenidos en el inyector corporal tras la administración.
Latvian: Iepakojumā esošā pilnšļirce satur papildu šķidrumu, lai kompensētu atlieku šķidrumu, kas ķermeņa injektorā paliek pēc ievadīšanas.
Spanish: De acuerdo con las conclusiones científicas para pegfilgrastim, el CHMP considera que el balance beneficio-riesgo del medicamento o medicamentos que contiene(n) pegfilgrastim no se modifica sujeto a los cambios propuestos en la información del producto.
Latvian: Reģistrācijas nosacījumu izmaiņu pamatojums Pamatojoties uz zinātniskajiem secinājumiem par pegfilgrastīmu, CHMP uzskata, ka ieguvuma un riska līdzsvars zālēm, kas satur aktīvo vielu pegfilgrastīmu, ir nemainīgs, ja tiek veiktas ieteiktās izmaiņas zāļu informācijā.
Spanish: La incidencia de hospitalizaciones y uso de antiinfecciosos IV asociados con un diagnóstico clínico de neutropenia febril, fue menor en el grupo de pegfilgrastim comparado con el del placebo (1% versus 14%, p< 0,001; y 2% versus 10%, p< 0,001).
Latvian: Hospitalizācijas sastopamība un i/v pretinfekcijas līdzekļu lietošana saistībā ar klīniski diagnosticētu febrilo neitropēniju bija mazāka pegfilgrastima grupā, salīdzinot ar placebo (1% salīdzinājumā ar 14%, p < 0,001; un 2% salīdzinājumā ar 10%, p < 0,001).
Spanish: El inyector corporal se afloja o desprende
Latvian: Ķermeņa injektors kļūst vaļīgs vai nokrīt
Spanish: • si tiene dolor en la parte superior izquierda abdominal o dolor en el extremo del hombro.
Latvian: • Jums ir sāpes vēdera kreisajā augšdaļā vai pleca galā.
Spanish: No deje la jeringa precargada expuesta a la luz solar directa.
Latvian: Neatstājiet pilnšļirci tiešos saules staros.
Spanish: El porcentaje total de neutropenia febril fue del 9% en los pacientes tratados con pegfilgrastim y del 18% de los pacientes tratados con filgrastim (diferencia del 9%, IC 95%: -16,8%; -1,1%).
Latvian: Febrilā neitropēnija kopumā bija 9% pacientu, kurus ārstēja ar pegfilgrastimu, un 18% pacientu, kurus ārstēja ar filgrastimu (atšķirība 9%, 95% TI no -16,8%; -1,1%).
Spanish: El tratamiento con pegfilgrastim solo no evita la trombocitopenia ni la anemia debidas al mantenimiento de las dosis completas de quimioterapia mielosupresora en el esquema prescrito.
Latvian: Ārstēšana ar pegfilgrastimu vienu pašu neizslēdz trombocitopēniju un anēmiju, jo parakstītajā shēmā ir saglabāta pilna mielosupresīvās ķīmijterapijas deva.
Spanish: - El principio activo es pegfilgrastim.
Latvian: - Aktīvā viela ir pegfilgrastims.
Spanish: Si parpadea en rojo, póngase en contacto con su profesional sanitario de inmediato.
Latvian: Ja tā mirgo sarkanā krāsā, nekavējoties sazinieties ar savu veselības aprūpes sniedzēju.
Spanish: Datos clínicos obtenidos a partir de un número limitado de pacientes sugieren que pegfilgrastim tiene un efecto similar a filgrastim en el tiempo de recuperación de la neutropenia severa en pacientes con leucemia mieloide aguda (LMA) de novo (ver sección 5.1).
Latvian: Ierobežoti klīniskie dati liecina, ka pegfilgrastimam un filgrastimam ir salīdzināma ietekme uz smagas neitropēnijas atlabšanas laiku pacientiem ar de novo akūtu mieloleikozi (AML) (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Spanish: • si tiene anemia de células falciformes.
Latvian: • Jums ir sirpjveida šūnu anēmija.
Spanish: Si experimenta alguna reacción alérgica durante la administración de Neulasta, coja la almohadilla adhesiva por un borde y despegue el inyector corporal para retirarlo.
Latvian: Ja Neulasta ievadīšanas laikā Jums ir alerģiska reakcija, noņemiet ķermeņa injektoru, satverot lipīgā paliktņa malu un novelkot ķermeņa injektoru.
Spanish: Con el uso de Neulasta, se han notificado reacciones cutáneas graves (síndrome de Stevens-Johnson).
Latvian: Ir ziņots par smagām ādas reakcijām (Stīvensa-Džonsona sindromu), lietojot Neulasta.
Spanish: La incidencia de neutropenia febril fue menor en los pacientes que recibieron pegfilgrastim comparado con placebo (1% versus 17%, p< 0,001).
Latvian: Febrilās neitropēnijas sastopamība bija mazāka pacientiem, kas bija randomizēti pegfilgrastima saņemšanai, salīdzinot ar placebo grupu (1% salīdzinājumā ar 17%, p < 0,001).
Spanish: Pegfilgrastim y filgrastim presentan el mismo mecanismo de acción, causando un aumento marcado de los neutrófilos en la sangre periférica en 24 horas, con elevaciones mínimas de los monocitos y/o linfocitos.
Latvian: Konstatēts, ka pegfilgrastims un filgrastims darbojas identiski, 24 stundu laikā ievērojami palielinot neitrofilu daudzumu perifērajās asinīs un nedaudz palielinot monocītu un/vai limfocītu skaitu.
Spanish: Tras una única administración subcutánea de pegfilgrastim, la concentración sérica máxima de pegfilgrastim ocurre de 16 a 120 horas después de la administración y las concentraciones séricas se mantienen durante el periodo de neutropenia posterior a la quimioterapia mielosupresora.
Latvian: Pēc vienas subkutānas pegfilgrastima devas pegfilgrastima koncentrācija serumā sasniedz kulmināciju 16 līdz 120 stundas pēc devas ievadīšanas, un pegfilgrastima koncentrācija serumā saglabājas neitropēnijas laikā pēc mielosupresīvās ķīmijterapijas.
Spanish: La jeringa para utilizar con el inyector corporal debe utilizarse dentro de las 36 horas posteriores a que haya alcanzado la temperatura ambiente (no por encima de 30°C) o desecharse.
Latvian: Šļirce, kas paredzēta lietošanai ar ķermeņa injektoru, jāizlieto vai nu 36 stundu laikā pēc istabas temperatūras (līdz 30°C) sasniegšanas, vai jāiznīcina.
Spanish: Los síntomas experimentados incluyeron fiebre, dolor abdominal, malestar general, dolor de espalda y marcadores inflamatorios aumentados (p.ej., proteína C reactiva y recuento de leucocitos).
Latvian: Tā simptomi bija drudzis, vēdera sāpes, savārgums, muguras sāpes un paaugstināts iekaisuma marķieru līmenis (piemēram, C reaktīvā proteīna līmenis un balto asins šūnu skaits).
Spanish: Durante los próximos 45 minutos, controle el inyector corporal con regularidad para detectar fugas durante la administración de la dosis.
Latvian: Nākamās 45 minūtes bieži uzraugiet ķermeņa injektoru, vai devas ievadīšanas laikā nav noplūdes.
Spanish: C Examine el medicamento y la jeringa precargada.
Latvian: C Vizuāli pārbaudiet zāles un pilnšļirci.
Spanish: Si con el inyector corporal se utiliza una jeringa precargada para administación manual, el paciente puede recibir menos dosis de la recomendada.
Latvian: Ja pilnšļirci manuālai ievadīšanai lieto kopā ar ķermeņa injektoru, pacients var saņemt mazāk nekā ieteicamo devu.
Spanish: • El abdomen, excepto en un área de 5 cm (2 pulgadas) alrededor del ombligo.
Latvian: • vēderu, izņemot 5 cm joslu ap nabu;
Spanish: No se ha investigado la seguridad y eficacia de pegfilgrastim en pacientes tratados con dosis altas de quimioterapia.
Latvian: Pegfilgrastima drošums un efektivitāte nav pētīta pacientiem, kuri saņem ķīmijterapiju lielās devās.
Spanish: • Póngase en contacto con su profesional sanitario de inmediato, ya que es posible que no haya recibido la dosis completa y que necesite una dosis de sustitución.
Latvian: • Nekavējoties sazinieties ar savu veselības aprūpes sniedzēju, jo varat nebūt saņēmis pilnu devu un Jums var būt nepieciešama aizvietojoša deva.
Spanish: La parte de atrás del brazo solo puede ser utilizada si hay un cuidador disponible para supervisar el estado del inyector corporal.
Latvian: Rokas aizmuguri var izmantot tikai tad, ja ir pieejams aprūpētājs, lai uzraudzītu ķermeņa injektora statusu.
Spanish: Autoinyección de Neulasta
Latvian: Neulasta injicēšana sev
Spanish: • se han producido casos de síndrome de Sweet (lesiones dolorosas, inflamadas, de coloración violácea en las extremidades y en algunas ocasiones en la cara y cuello, acompañadas de fiebre), pero podrían estar relacionados otros factores.
Latvian: • radies Svīta sindroms (plūmju krāsas piepacelti sāpīgi bojājumi uz ekstremitātēm un dažkārt uz sejas un kakla kopā ar drudzi), bet nozīme var būt citiem faktoriem;
Spanish: • Cuando esperar que empiece la administración de la dosis.
Latvian: • kad sagaidīt devas ievadīšanas sākumu;
Spanish: • Si, en algún momento, el inyector corporal se despega de la piel antes de completar la administración de la dosis, no vuelva a utilizarlo.
Latvian: • Ja ķermeņa injektors kādā brīdī atdalās no ādas pirms pilnas devas ievadīšanas, neuzlieciet to atkārtoti.
Spanish: Por ejemplo, EVITE viajar, conducir o utilizar maquinaria pesada durante las 26-29 horas posteriores a la aplicación del inyector corporal (esto incluye los 45 minutos de administración de la dosis más una hora tras la administración).
Latvian: Piemēram, 26-29 stundas (tās ietver 45 minūšu ilgu devas ievadīšanas periodu un stundu pēc ievadīšanas) pēc ķermeņa injektora uzlikšanas IZVAIRIETIES no ceļošanas, transportlīdzekļu vadīšanas un mehānismu apkalpošanas.
Spanish: Debido al mecanismo de aclaramiento regulado por los neutrófilos, no se espera que la farmacocinética de pegfilgrastim se vea afectada por deficiencias renales o hepáticas.
Latvian: Sakarā ar neitrofilu mediētu klīrensa mehānismu nav paredzams, ka pegfilgrastima farmakokinētiku varētu ietekmēt nieru vai aknu darbības traucējumi.
Spanish: Neulasta es una solución trasparente, incolora inyectable en jeringa precargada (6 mg/0,6 ml).
Latvian: Neulasta ir dzidrs, bezkrāsains šķīdums injekcijām pilnšļircē (6 mg/0,6 ml).
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en la etiqueta de la jeringa (después de CAD).
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc "Derīgs līdz:" un uz pilnšļirces marķējuma pēc "EXP".
Spanish: Los datos incluidos en la tabla de abajo describen las reacciones adversas notificadas durante ensayos clínicos y durante las notificaciones espontáneas.
Latvian: Dati tabulā zemāk apraksta klīniskajos pētījumos ziņotās un spontāno ziņojumu blakusparādības.
Spanish: No hay datos o estos son limitados relativos al uso de pegfilgrastim en mujeres embarazadas.
Latvian: Datu par pegfilgrastima lietošanu grūtniecēm nav vai tie ir ierobežoti.
Spanish: Qué hacer si el adhesivo del inyector corporal se humedece considerablemente (empapado) con líquido o si observa una fuga.
Latvian: Kas jādara, ja ķermeņa injektora pielīpošo pamatni šķidrums padara redzami mitru (piesātinātu) vai Jūs redzat pilēšanu.
Spanish: LUZ DE FINALIZACIÓN
Latvian: BEIGU GAISMA
Spanish: Las medias geométricas de mínimos cuadrados (IC del 90%) (del inyector corporal a inyección manual) fueron 0,97 (0,83-1,14) para Cmax y 1,00 (0,84-1,20) para AUC0-inf dentro del límite pre-especificado de bioequivalencia de 0,80 a 1,25, y la bioequivalencia establecida entre los dos métodos de administración de una dosis individual de 6 mg de pegfilgrastim.
Latvian: Cmax un 1,00 (0,84; 1,20) AUC0-inf iepriekš noteiktās bioekvivalences robežās no 0,80 līdz 1,25, un noteikta bioekvivalence starp divām vienas 6 mg pegfilgrastima devas ievadīšanas metodēm.
Spanish: Estos casos ocurrieron generalmente en pacientes con enfermedades neoplásicas malignas avanzadas, sepsis, que toman múltiples medicamentos de quimioterapia o sometidos a aféresis (ver sección 4.4).
Latvian: Tie parasti radās pacientiem ar progresējošām ļaundabīgām slimībām, sepsi, lietojot vairākas ķīmijterapijas zāles, vai kuriem tika veikta aferēze (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Spanish: • Informe a su profesional sanitario si ha experimentado reacciones cutáneas graves a los adhesivos acrílicos.
Latvian: • Izstāstiet savam veselības aprūpes sniedzējam, ja Jums ir bijušas smagas ādas reakcijas pret akrila līmvielām.
Spanish: • si tiene signos repentinos de alergia, tales como erupción, picor o urticaria en la piel, hinchazón de la cara, labios, lengua u otras partes del cuerpo, falta de aliento, sibilancias o dificultad para respirar, pueden ser signos de una reacción alérgica grave.
Latvian: • Jums ir pēkšņas alerģijas pazīmes, tādas kā izsitumi, nieze vai nātrene uz ādas, sejas, lūpu, mēles vai citu ķermeņa daļu pietūkums, elpas trūkums, sēkšana vai elpošanas traucējumi; tie var būt smagas alerģiskas reakcijas pazīmes;
Spanish: Su médico puede supervisar su enfermedad más estrechamente.
Latvian: Ārsts var vēlēties rūpīgāk kontrolēt Jūsu stāvokli;
Spanish: • Neulasta se administra en forma de inyección en el tejido que hay justo debajo de la piel (inyección subcutánea).
Latvian: • Neulasta ievada injekcijas veidā audos tieši zem ādas (subkutāna injekcija).
Spanish: No se observaron efectos adversos en las crias de ratas preñadas tratadas con pegfilgrastim por vía subcutánea, pero en los conejos pegfilgrastim ha demostrado causar toxicidad embrio-fetal (pérdida del embrión) a dosis acumuladas de aproximadamente 4 veces la dosis humana recomendada, que no fueron observados en conejos preñados expuestos a la dosis humana recomendada.
Latvian: Žurku mazuļiem, kas dzimuši žurkām, kurām grūsnības laikā subkutāni ir ievadīts pegfilgrastims, nav novērotas nevēlamas blakusparādības, bet trušiem pegfilgrastims ir izraisījis embrija/augļa toksicitāti (embrija zudumu) pie kumulatīvām devām, kas bija apmēram 4 reizes lielākas nekā ieteicamā deva cilvēkam, kādu nenovēroja, ja grūsniem trušiem ievadīja cilvēkam ieteikto devu.
Spanish: El capuchón de la aguja de la jeringa precargada contiene caucho natural (un derivado del látex) (ver sección 4.4).
Latvian: Pilnšļirces adatas uzgalis satur sausu dabisko gumiju (lateksa atvasinājumu) (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Spanish: Contenido del envase e información adicional
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija Ko Neulasta satur
Spanish: Se ha notificado de forma poco frecuente (≥ 1/1.000 a < 1/100) síndrome de fuga capilar, que puede poner en peligro la vida si se retrasa el tratamiento, en pacientes con cáncer sometidos a quimioterapia tras la administración de factores estimuladores de colonias de granulocitos; ver sección 4.4 y sección "Descripción de las reacciones adversas seleccionadas" abajo.
Latvian: Par kapilāru noplūdes sindromu, kas ārstēšanas atlikšanas gadījumā var būt dzīvībai bīstams, vēža pacientiem, kas saņem ķīmijterapiju pēc granulocītu koloniju stimulējošā faktora ievadīšanas ziņots retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100); skatīt 4.4. apakšpunktu un sadaļu „Atsevišķu blakusparādību apraksts" zemāk.
Spanish: Solución inyectable en un envase de una jeringa precargada de un solo uso (0,64 ml) y un inyector corporal (Onpro kit)
Latvian: Šķīdums injekcijām vienā vienreizējas lietošanas pilnšļircē (0,64 ml) un vienā ķermeņa injektorā (Onpro komplekts).
Spanish: Si tiene dudas o preguntas sobre el uso de este medicamento, contacte con su profesional sanitario.
Latvian: Neskaidrību vai jautājumu gadījumā par šo zāļu lietošanu sazinieties ar savu veselības aprūpes sniedzēju.
Spanish: Excipientes: acetato sódico, sorbitol (E420), polisorbato 20, agua para preparaciones inyectables.
Latvian: Palīgvielas: nātrija acetāts, sorbīts (E420), polisorbāts 20, ūdens injekcijām.
Spanish: Uso de Neulasta con el inyector corporal
Latvian: Neulasta lietošana ar ķermeņa injektoru
Spanish: Neulasta se usa para reducir la duración de la neutropenia (recuento bajo de glóbulos blancos) y la incidencia de la neutropenia febril (recuento bajo de glóbulos blancos y fiebre) que puede producirse por la quimioterapia citotóxica (medicamentos que destruyen las células que se dividen rápidamente).
Latvian: Neulasta lieto, lai samazinātu neitropēnijas (mazs leikocītu skaits) ilgumu un febrilās neitropēnijas (mazs leikocītu skaits un drudzis) rašanos, ko var izraisīt citotoksiskā ķīmijterapija (zāles, kas iznīcina ātri augošas šūnas).
Spanish: Deje de usar Neulasta si desarrolla estos síntomas y contacte con su médico o busque atención médica de inmediato.
Latvian: Ja attīstās šādi simptomi, pārtrauciet Neulasta lietošanu un konsultējieties ar savu ārstu vai nekavējoties vērsieties pēc medicīniskas palīdzības.
Spanish: • sangrado del pulmón (hemorragia pulmonar).
Latvian: • plaušu asiņošana (plaušu hemorāģija);
Spanish: Su médico puede considerar más conveniente que se administre Neulasta con el inyector corporal.
Latvian: Ārsts var izlemt, ka Jums būtu ērtāk lietot Neulasta ķermeņa injektoru.
Spanish:  La luz es verde fija o se ha apagado.
Latvian:  Statusa gaisma ir nepārtraukti zaļa vai nodzisusi.
Spanish: En un ensayo fase II (n = 37), abierto, multicéntrico, de asignación aleatoria en pacientes pediátricos con sarcoma, que recibieron 100 µg/kg de pegfilgrastim tras un ciclo de quimioterapia con vincristina, doxorubicina y ciclofosfamida (VAdriaC/IE), se observó una mayor duración de la neutropenia grave (neutrófilos < 0,5 x 10
Latvian: II fāzes (n = 37) daudzcentru, randomizētā, atklātā pētījumā pediatriskiem pacientiem ar sarkomu, kuri saņēma 100 μg/kg pegfilgrastima pēc ķīmijterapijas 1. kursa ar vinkristīnu, doksorubicīnu un ciklofosfamīdu (VAdriaC/IE), smagu neitropēniju (neitrofīlo leikocītu skaits < 0,5 x 10