FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Después de su reconstitución con agua para inyecciones el medicamento deberá usarse inmediatamente (ver sección 6.3) y la solución es para un solo uso.
Dutch: Na reconstitutie met water voor injecties moet het geneesmiddel onmiddellijk worden gebruikt (zie rubriek 6.3); de oplossing is uitsluitend geschikt voor éénmalig gebruik.
Spanish: Para el transporte o uso ambulatorio, el medicamento no reconstituido puede conservarse a temperatura ambiente (no mayor de 25°C) durante un único periodo máximo de 4 semanas antes de su uso.
Dutch: Voor transport en/of ambulant gebruik kan het niet-gereconstitueerde geneesmiddel vóór gebruik gedurende één periode van maximaal 4 weken bij kamertemperatuur (niet boven 25°C) worden bewaard.
Spanish: En pacientes con hipopituitarismo se vigilará estrechamente el tratamiento sustitutivo estándar utilizado cuando se administre somatropina.
Dutch: Bij patiënten met hypopituïtarisme moet de standaard substitutietherapie zorgvuldig worden gecontroleerd wanneer met somatropine wordt behandeld.
Spanish: Deficiencia de hormona de crecimiento después del cierre de las epífisis En los pacientes que recibieron hormona de crecimiento durante la infancia hasta alcanzar la talla final, se deberá reevaluar la deficiencia de hormona de crecimiento después del cierre de las epífisis y antes de comenzar el tratamiento hormonal sustitutivo en las dosis recomendadas para los adultos.
Dutch: Groeihormoondeficiëntie na sluiting van de epifysairschijven Patiënten die tijdens hun jeugd met groeihormoon waren behandeld totdat de definitieve lengte werd bereikt, moeten na sluiting van de epifysairschijven opnieuw op groeihormoondeficiëntie worden beoordeeld voordat met de substitutietherapie wordt begonnen met een dosering zoals aanbevolen voor volwassenen.
Spanish: Vial que contiene la solución de su medicamento
Dutch: Injectieflacon die de oplossing met uw geneesmiddel bevat
Spanish: Si ha usado demasiado Valtropin, su azúcar en sangre puede disminuir inicialmente hasta concentraciones demasiado bajas (hipoglucemia), para después aumentar demasiado (hiperglucemia).
Dutch: Als u te veel Valtropin heeft gebruikt, kan uw bloedsuikerspiegel aanvankelijk dalen en te laag worden (hypoglykemie) en daarna stijgen en te hoog worden (hyperglykemie).
Spanish: Ajuste del pH: hidróxido sódico y ácido clorhídrico.
Dutch: Aanpassing van de pH: natriumhydroxide en zoutzuur.
Spanish: Frecuentes: hipotiroidismo.
Dutch: Vaak: hypothyreoïdie
Spanish: Etiquete el vial con la fecha en la que ha preparado la solución.
Dutch: Geef op de injectieflacon de datum aan waarop u de oplossing heeft bereid.
Spanish: Un tratamiento excesivo con glucocorticoides inhibirá el efecto promotor del crecimiento de la hormona de crecimiento humana.
Dutch: Intensieve glucocorticoïd-behandeling remt het groeibevorderende effect van humaan groeihormoon.
Spanish: Los niños tratados con somatropina tienen mayor riesgo de presentar pancreatitis en comparación con los adultos tratados con somatropina.
Dutch: Kinderen die worden behandeld met somatropine hebben een grotere kans om pancreatitis te ontwikkelen dan volwassenen die worden behandeld met somatropine.
Spanish: No use este disolvente si es alérgico a metacresol (ver sección 2, " No use Valtropin").
Dutch: Gebruik dit oplosmiddel niet als u allergisch bent voor metacresol (zie rubriek 2, "Gebruik Valtropin niet").
Spanish: Deficiencia de hormona de crecimiento en niños
Dutch: Groeihormoondeficiëntie bij kinderen
Spanish: Si está dando el pecho a su hijo, o si tiene previsto hacerlo, consulte con su médico antes de usar Valtropin.
Dutch: Als u borstvoeding geeft of van plan bent om borstvoeding te geven, vraag dan uw arts om advies voordat u Valtropin gebruikt.
Spanish: Si se reconstituye con el disolvente, la solución puede usarse para varias administraciones (ver sección 6.3).
Dutch: Na reconstitutie met het oplosmiddel is de oplossing geschikt voor gebruik voor meerdere doses (zie rubriek 6.3).
Spanish: Deficiencia de hormona del crecimiento en adultos
Dutch: Groeihormoondeficiëntie bij volwassenen
Spanish: El TAC debe presentar un Plan de Gestión de Riesgos actualizado, que refleje como riesgo potencial:
Dutch: De vergunninghouder dient een bijgewerkt Risk Management Plan in te dienen.
Spanish: La secuencia de aminoácidos del medicamento es idéntica a la de la hormona de crecimiento humana de origen hipofisario.
Dutch: De aminozuurvolgorde van het geneesmiddel is identiek aan dat van het humane groeihormoon van hypofysaire origine.
Spanish: Se ha comunicado mayor riesgo de padecer un segundo tumor (benigno o maligno) en pacientes que han sobrevivido al cáncer y fueron tratados con somatropina.
Dutch: Er is gemeld dat de kans op het krijgen van een tweede tumor (goedaardig of kwaadaardig) groter was bij patiënten die waren genezen van kanker en daarna werden behandeld met somatropine.
Spanish: Inyecte lentamente todo el disolvente (1,5 ml) en el vial con polvo, intentando dirigir el líquido contra la pared del vial.
Dutch: Injecteer langzaam al het oplosmiddel (1,5 ml) in de injectieflacon met poeder en richt daarbij de stroom vloeistof langs de wand van de injectieflacon.
Spanish: Poco frecuentes: neoplasia maligna, neoplasia.
Dutch: Soms: maligne neoplasma, neoplasma
Spanish: Su médico siempre le prescribirá la dosis mínima eficaz que debe usar.
Dutch: Uw arts schrijft altijd de laagst mogelijke werkzame dosis voor.
Spanish: Los pacientes que tienen trastornos endocrinos, incluyendo la deficiencia de hormona de crecimiento, pueden desarrollar con mayor frecuencia deslizamiento de las epífisis femorales.
Dutch: Bij patiënten met endocriene stoornissen, inclusief groeihormoondeficiëntie, kan bij een epifysiolyse van het caput femoris frequenter voorkomen.
Spanish: Su médico debe controlar la exactitud de la dosis de Valtropin cada 6 meses.
Dutch: De nauwkeurigheid van de dosering voor Valtropin moet elke 6 maanden door uw arts worden gecontroleerd.
Spanish: En pacientes con síndrome de Turner se debe vigilar la aparición de otitis media y otros trastornos del oído, ya que estas pacientes tienen mayor riesgo de padecer trastornos del oído y la audición.
Dutch: Patiënten met het Turner-syndroom moeten zorgvuldig worden beoordeeld op otitis media en andere ooraandoeningen daar bij deze patiënten een verhoogd risico op oor- en gehoorstoornissen aanwezig is.
Spanish: En las siguientes instrucciones se explica cómo inyectarse Valtropin por sí mismo.
Dutch: De volgende instructies leggen uit hoe u Valtropin bij uzelf kunt injecteren.
Spanish: Antes de sacar la jeringa del vial, extraiga la misma cantidad de aire (1,5 ml) que de disolvente ha inyectado para reducir la presión en el interior del vial.
Dutch: Trek voordat u de spuit uit de injectieflacon haalt dezelfde hoeveelheid lucht op (1,5 ml) als de hoeveelheid oplosmiddel die u heeft geïnjecteerd, om de druk in de injectieflacon te verlagen.
Spanish: A. FABRICANTE DE LA SUBSTANCIA ACTIVA BIOLÓGICA Y TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLE DE LA
Dutch: A. FABRIKANT VAN HET BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDEEL EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Spanish: Se recomienda realizar una exploración de control en estos pacientes antes de instituir el tratamiento hormonal sustitutivo.
Dutch: Bij deze patiënten wordt een scan van de uitgangssituatie aanbevolen voordat met de groeihormoonsubstitutietherapie wordt gestart.
Spanish: INFORMACIÓN SOBRE CÓMO AUTOINYECTARSE Valtropin
Dutch: INFORMATIE OVER HET ZELF INJECTEREN VAN VALTROPIN
Spanish: Los tumores deben ser inactivos y usted debe haber terminado su tratamiento antitumoral antes de empezar su tratamiento con Valtropin.
Dutch: Tumoren mogen niet actief zijn en u moet uw antikankerbehandeling hebben beëindigd voordat u begint met uw behandeling met
Spanish: Aunque es rara, la pancreatitis debe contemplarse en niños tratados con somatropina que presenten dolor abdominal.
Dutch: Hoewel het zelden voorkomt, moet pancreatitis worden overwogen bij kinderen die met somatropine worden behandeld en buikpijn krijgen.
Spanish: El principio activo es somatropina.
Dutch: Poeder: - Het werkzame bestanddeel is somatropine.
Spanish: Si se confirmara su presencia se planteará el diagnóstico de hipertensión intracraneal benigna y, si procede, se interrumpirá el tratamiento con hormona de crecimiento.
Dutch: Indien papiloedeem wordt bevestigd, moet de diagnose benigne intracraniële hypertensie worden overwogen en indien nodig moet de behandeling met groeihormoon worden gestaakt.
Spanish: Pacientes afectados por una enfermedad crítica aguda debida a complicaciones después de una operación a corazón abierto o del abdomen, politraumatismo o pacientes con insuficiencia respiratoria aguda.
Dutch: - Patiënten met een acute levensbedreigende aandoening als gevolg van complicaties na open hartchirurgie of buikoperaties, patiënten met een meervoudig trauma ten gevolge van een ongeval of patiënten met een acute ademhalingsinsufficiëntie.
Spanish: Al final del prospecto se ofrecen instrucciones detalladas para la manipulación del medicamento.
Dutch: Uitgebreide instructies voor het hanteren van het geneesmiddel worden aan het einde van de bijsluiter gegeven.
Spanish: La jeringa precargada contiene agua para inyecciones y metacresol (ver sección 2, "Información importante sobre alguno de los ingredientes de Valtropin").
Dutch: Oplosmiddel: - De voorgevulde spuit bevat water voor injecties en metacresol (zie rubriek 2, "Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Valtropin").
Spanish: Dolor de estómago (dolor abdominal), ventosidad
Dutch: Maagpijn/buikpijn (abdominale pijn), winderigheid (flatulentie)
Spanish: Vuelva a poner el protector de la aguja y ponga la jeringa con la aguja en una superficie plana.
Dutch: Plaats de naaldbeschermer weer terug en leg de spuit met de naald op een plat oppervlak.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Disolvente para Valtropin
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG(EN) Oplosmiddel voor Valtropin
Spanish: Jeringa que contiene su medicamento, colocando una aguja nueva 21.
Dutch: De spuit met uw geneesmiddel wordt aan een nieuwe naald bevestigd 21.
Spanish: 5 mg de polvo en un vial (vidrio tipo I) cerrado con un tapón (goma butílica) y una cápsula de cierre flipoff (aluminio y plástico).
Dutch: 5 mg poeder in een injectieflacon (glas type I) afgesloten met een stop (butylrubber) en een flip-off dop (aluminium plastic).
Spanish: Los datos en los estudios preclínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales sobre toxicidad de dosis repetidas, genotoxicidad y toxicidad para la reproducción con Valtropin.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventionele studies met Valtropin op het gebied van toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit en reproductietoxiciteit.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Dutch: Gebruik in combinatie met andere geneesmiddelen Vertel uw arts of apotheker wanneer u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt.
Spanish: Antes de tratar a los niños la deficiencia de la hormona de crecimiento debida a problemas renales, el médico debe observar al niño durante un año antes de iniciar el tratamiento con hormona de crecimiento.
Dutch: - Voordat een kind worden behandeld voor groeihormoondeficiëntie als gevolg van nierproblemen, dient de arts het kind gedurende een jaar te observeren voordat de behandeling met groeihormoon wordt gestart.
Spanish: Poco frecuentes: trastorno de personalidad.
Dutch: Soms: persoonlijkheidsstoornis
Spanish: Inspeccione la solución antes de su administración: La solución NO SE DEBE inyectar si presenta cambios de color o si se observan restos de partículas sólidas en el líquido.
Dutch: Controleer de oplossing voordat u deze toedient: als de oplossing is verkleurd of als u vaste deeltjes in de vloeistof ziet, MAG de oplossing NIET worden geïnjecteerd.
Spanish: Gire el vial SUAVEMENTE para disolver completamente su contenido.
Dutch: Zwenk de injectieflacon VOORZICHTIG zodat de inhoud volledig wordt opgelost.
Spanish: Compruebe que el medicamento se encuentra dentro de la fecha de caducidad.
Dutch: Controleer of de houdbaarheidsdatum van het geneesmiddel nog niet is verstreken.
Spanish: La hormona de crecimiento aumenta la conversión extratiroidea de T4 a T3 y puede, en ese caso, desenmascarar un hipotiroidismo incipiente, por lo que se vigilará la función tiroidea en todos los pacientes.
Dutch: Groeihormoon verhoogt de extrathyroïdale conversie van T4 naar T3 en kan daardoor mogelijk een beginnende hypothyreoïdie aan het licht brengen.
Spanish: Síndrome de Turner
Dutch: Turner-syndroom
Spanish: Poco frecuentes: lipodistrofia, atrofia cutánea, dermatitis exfoliativa, urticaria, hirsutismo, hipertrofia cutánea.
Dutch: Soms: lipodystrofie, atrofie van de huid, exfoliatieve dermatitis, urticaria, hirsutisme, hypertrofie van de huid
Spanish: Ajuste de la posología En pacientes mayores puede ser necesario reducir la dosis.
Dutch: Dosisaanpassing Bij oudere patiënten kan een dosisvermindering noodzakelijk zijn.
Spanish: Quite el protector de la aguja que está en la jeringa y compruebe que no hay burbujas de aire en la jeringa.
Dutch: Verwijder de naaldbeschermer van de naald op de spuit en controleer of er zich luchtbelletjes in de spuit bevinden.
Spanish: Si ha padecido un tumor cerebral, un médico especialista con experiencia en trastornos hormonales debe examinarle la función hipofisaria para decidir si es seguro usar Valtropin.
Dutch: - Als u een hersentumor hebt gehad, moet een specialist die ervaring heeft met de behandeling van hormoonstoornissen de functie van uw hypofyse onderzoeken om te kunnen beslissen of Valtropin zonder bezwaar kan worden toegepast.
Spanish: Deseche la jeringa en un contenedor cerrado.
Dutch: Gooi de gebruikte spuit weg in een afgesloten bak.
Spanish: Empuje lentamente el émbolo hacia arriba, para corregir la dosis.
Dutch: Duw de zuiger langzaam terug tot de markering voor de juiste dosis.
Spanish: El valor umbral del estudio dinámico debería ser exacto.
Dutch: De referentiewaarde (cutoff point) van de dynamische test moet strikt gehanteerd worden.
Spanish: Poco frecuentes: papiledema, diplopía.
Dutch: Soms: papiloedeem, diplopie
Spanish: El tratamiento de larga duración de pacientes con deficiencia de hormona de crecimiento aumenta la densidad mineral ósea.
Dutch: Langdurige behandeling bij patiënten met groeihormoondeficiëntie verhoogt de botmineraaldichtheid.
Spanish: Las reacciones adversas frecuentes más comunes están asociadas con el lugar de la inyección, son de naturaleza endocrina y cefaleas, parestesia y dolor y trastornos articulares (artralgia) en adultos.
Dutch: De vaakst gemelde bijwerkingen zijn bijwerkingen op de plaats van de injectie, bijwerkingen van endocriene aard en hoofdpijn, paresthesie, gewrichtspijn (artralgie) bij volwassenen.
Spanish: Inyección intramuscular accidental
Dutch: Onbedoelde intramusculaire injectie
Spanish: Polvo: glicina, manitol, fosfato sódico monobásico, fosfato sódico dibásico.
Dutch: Poeder: glycine, mannitol, monobasisch natriumfosfaat, dibasisch natriumfosfaat.
Spanish: La administración de dosis elevadas de somatropina puede alterar la tolerancia a la glucosa.
Dutch: Hoge doseringen somatropine kunnen de glucosetolerantie verminderen.
Spanish: La posología recomendada es de 0,025 - 0,035 mg/kg de peso corporal al día.
Dutch: De aanbevolen dosering is 0,025 - 0,035 mg/kg lichaamsgewicht per dag.
Spanish: La influencia de Valtropin sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Dutch: Valtropin heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Spanish: NO lo dirija hacia el polvo blanco que está en el fondo del vial.
Dutch: Richt deze NIET op het witte poeder onderin de injectieflacon.
Spanish: Si los adultos han recibido tratamiento con hormona de crecimiento durante la infancia, se debe volver a evaluar la deficiencia de hormona de crecimiento antes de comenzar cualquier nuevo tratamiento con hormonas del crecimiento.
Dutch: - Als volwassenen in hun jeugd met groeihormoon zijn behandeld, moeten zij opnieuw op groeihormoondeficiëntie worden beoordeeld voordat een verdere behandeling met groeihormonen mag worden gestart.
Spanish: Hay que escribir en la caja exterior la fecha de retirada de la nevera y la nueva fecha de caducidad.
Dutch: De datum waarop het geneesmiddel uit de koelkast werd verwijderd en de nieuwe houdbaarheidsdatum moeten op de buitendoos worden genoteerd.
Spanish: No se han realizado estudios clínicos con Valtropin en mujeres durante la lactancia.
Dutch: Er is geen klinisch onderzoek met Valtropin verricht bij vrouwen die borstvoeding geven.
Spanish: Coja la jeringa precargada con el disolvente que se incluye en el envase para preparar su medicación.
Dutch: Injectieflacon die het poeder van uw geneesmiddel bevat Neem de in de verpakking meegeleverde voorgevulde spuit met het oplosmiddel om uw geneesmiddel toe te bereiden.
Spanish: Después de limpiarlo, no toque la parte superior del vial.
Dutch: Raak na het reinigen de bovenzijde van de injectieflacon niet aan.
Spanish: Extraiga la jeringa y vuelva a poner el protector de la aguja.
Dutch: Trek de spuit weer terug en plaats de naaldbeschermer weer op de naald.
Spanish: Tiene mayor riesgo de presentar una inflamación del páncreas (pancreatitis) en comparación con los adultos tratados con somatropina.
Dutch: Je hebt een grotere kans dat je een ontsteking van de alvleesklier (pancreatitis) krijgt dan volwassenen die worden behandeld met somatropine.
Spanish: No se dispone de datos clínicos sobre embarazos de riesgo para Valtropin.
Dutch: Er zijn voor Valtropin geen klinische gegevens voorhanden over gevallen van gebruik tijdens de zwangerschap.
Spanish: Tiene la misma estructura que la hormona de crecimiento que produce el cuerpo en la hipófisis (una glándula situada en la base del cerebro).
Dutch: Het heeft dezelfde structuur als het groeihormoon dat het lichaam in de hypofyse aanmaakt.
Spanish: Tratamiento sustitutivo en adultos con deficiencia pronunciada de la hormona de crecimiento con etiología de inicio en la infancia o en la edad adulta.
Dutch: Volwassen patiënten - Substitutietherapie bij volwassenen met een duidelijke groeihormoondeficiëntie die tijdens de jeugd of op volwassen leeftijd is ontstaan.
Spanish: Si es alérgico (hipersensible) a la somatropina o a cualquiera de los demás componentes del polvo o disolvente de Valtropin, p. ej. metacresol (ver sección 2, "Tenga especial cuidado con Valtropin: Aparición de determinados efectos adversos").
Dutch: Gebruik Valtropin niet - als u allergisch (overgevoelig) bent voor somatropine of voor één van de andere bestanddelen van het poeder of het oplosmiddel van Valtropin, bv. metacresol (zie rubriek 2, "Wees extra voorzichtig met Valtropin - Optreden van bepaalde bijwerkingen") - u moet het uw arts vertellen als u een actieve tumor hebt.
Spanish: Envase de 1 vial y 1 jeringa precargada.
Dutch: Verpakkingsgrootte: 1 injectieflacon en 1 voorgevulde spuit.
Spanish: Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe Vd. pasarlo a otras personas.
Dutch: - Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven.
Spanish: No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Dutch: Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Valtropin te gebruiken Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Spanish: En caso de cefalea intensa o recurrente, problemas visuales, náuseas o vómitos se recomienda explorar el fondo de ojo por si hubiera edema de papila.
Dutch: In geval van ernstige of terugkerende hoofdpijn, visusstoornissen, misselijkheid en/of braken wordt een fundoscopie voor papiloedeem aanbevolen.
Spanish: Los demás ingredientes son glicina, manitol, fosfato sódico monobásico, fosfato sódico dibásico, y para ajuste del pH (acidez): hidróxido sódico y ácido clorhídrico.
Dutch: - De andere bestanddelen zijn glycine, mannitol, monobasisch natriumfosfaat, dibasisch natriumfosfaat en natriumhydroxide en zoutzuur voor het aanpassen van de pH (zuurgraad).
Spanish: No utilizarse el disolvente si ha cambiado de color o está turbio.
Dutch: Het oplosmiddel mag niet gebruikt worden als het verkleurd of troebel is.
Spanish: Para tratar adultos con deficiencia severa de la hormona de crecimiento que ya tenían deficiencia de esta misma hormona cuando eran niños o que no tienen suficiente hormona de crecimiento durante la edad adulta por otras causas.
Dutch: - voor de behandeling van volwassenen met een ernstige groeihormoondeficiëntie die al in hun jeugd aan groeihormoondeficiëntie leden of die om een andere reden als volwassenen niet voldoende groeihormoon aanmaken.
Spanish: Quite la cápsula de cierre protectora de plástico del vial de polvo.
Dutch: Verwijder de beschermende plastic dop van de injectieflacon met poeder.
Spanish: La posología de somatropina debe reducirse en caso de tumefacción (edema) de larga duración o sensación anormal (parestesias), para evitar el desarrollo de un efecto secundario poco frecuente denominado síndrome del túnel carpiano (insensibilidad en las manos y dolor).
Dutch: In geval van langdurig aanhoudende zwelling (oedeem) of ernstige, abnormale gewaarwordingen (paresthesieën) moet de dosering somatropine worden verlaagd, om de ontwikkeling van een zeldzame bijwerking, het zogenaamde carpale tunnelsyndroom (doof gevoel en pijn in de hand), te voorkomen.
Spanish: Un vial de polvo contiene 5 mg de somatropina (correspondientes a 15 UI).
Dutch: Een injectieflacon poeder bevat 5 mg somatropine (overeenkomend met 15 IE).
Spanish: Uso y manipulación
Dutch: Instructies voor gebruik en verwerking
Spanish: En pacientes con deficiencia de hormona de crecimiento de inicio en la edad adulta se ha descrito hinchazón, dolor muscular, dolor y problemas articulares al comienzo del tratamiento con somatropina sin embargo, estos efectos tendieron a ser transitorios.
Dutch: Bij patiënten die op volwassen leeftijd groeihormoondeficiëntie hebben gekregen, zijn al vroeg tijdens de behandeling met somatropine zwelling, spierpijn, gewrichtspijn en gewrichtsaandoeningen gemeld, maar deze effecten waren gewoonlijk van voorbijgaande aard.
Spanish: BioPartners GmbH, Kaiserpassage 11, D-72764 Reutlingen, Alemania
Dutch: BioPartners GmbH, Kaiserpassage 11, D-72764 Reutlingen, Duitsland
Spanish: Después de su reconstitución con 1,5 ml de disolvente, 1 ml contiene 3,33 mg de somatropina (correspondiente a 10 UI).
Dutch: Na reconstitutie met 1,5 ml oplosmiddel bevat 1 ml 3,33 mg somatropine (overeenkomend met 10 IE).
Spanish: • Jeringas y agujas estériles para inyección
Dutch: • steriele injectiespuit en naalden
Spanish: Nombre o razón social del fabricante responsables de la liberación de los lotes BioPartners GmbH, Kaiserpassage 11, D-72764 Reutlingen, Alemania
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte BioPartners GmbH, Kaiserpassage 11, D-72764 Reutlingen, Duitsland
Spanish: Si observa que sangra, cubra la zona de la inyección con un apósito adhesivo.
Dutch: Als het bloedt, breng dan een hechtpleister aan over de injectieplaats.
Spanish: JERINGA PRECARGADA CON DISOLVENTE
Dutch: VOORGEVULDE SPUIT MET OPLOSMIDDEL
Spanish: Si el polvo se reconstituye con agua para inyecciones, el vial será para un solo uso.
Dutch: Als het poeder is gereconstitueerd met water voor injecties, dan is de injectieflacon slechts geschikt voor éénmalig gebruik.
Spanish: Movimiento rápido e incontrolado de los ojos (nistagmo).
Dutch: Snelle, oncontroleerbare oogbewegingen (nystagmus) Zwelling van de kop van de oogzenuw (papiloedeem) Dubbelzien (diplopie)
Spanish: Posología en la población pediátrica
Dutch: Dosering bij pediatrische patiënten
Spanish: Alteración de la capacidad de reducir los niveles de azúcar (tolerancia a la glucosa).
Dutch: Te trage werking van de schildklier (hyperthyreoïdie) Verminderd vermogen om de suikerspiegel te verlagen (glucosetolerantie)
Spanish: Deslizamiento de la epífisis femoral
Dutch: Epifysiolyse van het caput femoris