FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Categoria farmacoterapeutica: tutti gli altri agenti terapeutici, codice ATC: V03AX03
Croatian: Farmakoterapijska skupina: svi drugi terapijski pripravci, ATK oznaka: V03AX03
Italian: In alcuni casi, il medico potrebbe dover adattare la dose o controllare i livelli del medicinale nel sangue.
Croatian: U nekim će Vam slučajevima liječnik trebati prilagoditi dozu ili provjeriti razine lijeka u krvi.
Italian: piressia, astenia
Croatian: pireksija, astenija
Italian: I dati preclinici non preclinicinonrivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di tossicità a dosi ripetute, genotossicità e tossicità della riproduzione e dello sviluppo.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti te reproduktivne i razvojne toksičnosti.
Italian: • colorazione gialla della pelle e/o degli occhi (ittero)
Croatian: • žutilo kože i/ili očiju (žutica).
Italian: Si consiglia di somministrare Tybost con il cibo.
Croatian: Preporučuje se da se Tybost primjenjuje s hranom.
Italian: Questo medicinale non serve a trattare direttamente l'infezione da HIV.
Croatian: Ovaj lijek ne liječi izravno Vašu infekciju HIV-om.
Italian: Va ricordato che una dose di 150 mg due volte alla settimana può non fornire un'esposizione ottimale a rifabutina, con conseguente rischio di resistenza a rifabutina e fallimento della terapia.
Croatian: Mora se imati na umu da doza od 150 mg dvaput tjedno možda neće omogućiti optimalnu izloženost rifabutinu te stoga može dovesti do rizika rezistencije na rifabutin i neuspjeh liječenja.
Italian: Nel gruppo ritonavir sono stati disponibili dati genotipici per tutti e 19 i casi di fallimento virologico.
Croatian: U skupini s ritonavirom, genotipski podaci bili su dostupni za svih 19 viroloških neuspjeha.
Italian: Informi il medico se sta assumendo
Croatian: Recite svom liječniku ako uzimate
Italian: • muscoli indolenziti, debolezza
Croatian: • bolni mišići, slabost
Italian: Le donne in gravidanza non devono assumere Tybost con darunavir.
Croatian: Trudnice ne smiju uzimati Tybost s darunavirom.
Italian: Cobicistat non è stato studiato in pazienti sottoposti a dialisi e quindi non può essere formulata alcuna raccomandazione per questi pazienti.
Croatian: Kobicistat nije proučavan u bolesnika koji su na dijalizi i stoga se ne mogu dati preporuke za te bolesnike.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con cobicistat in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica per il trattamento dell'infezione da HIV-1 (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja kobicistata u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije za liječenje HIV-1 infekcije (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Italian: Questi sono menzionati sopra alla voce "Non prenda Tybost - Se sta assumendo medicinali che contengono una delle seguenti sostanze".
Croatian: Ti su lijekovi navedeni pod naslovom „Nemojte uzimati Tybost - ako uzimate lijekove koji sadrže nešto od navedenog".
Italian: Alcuni medicinali non devono mai essere assunti con Tybost.
Croatian: Neke se lijekove nikada ne smije uzeti s lijekom Tybost.
Italian: Se prende più Tybost di quanto deve
Croatian: Ako uzmete više lijeka Tybost nego što ste trebali
Italian: Dose dell'inibitore della proteasi HIV-1
Croatian: Doza inhibitora proteaze HIV-1
Italian: Tybost non serve a trattare direttamente l'HIV, ma aumenta i livelli di atazanavir e darunavir nel sangue.
Croatian: Tybost ne liječi izravno Vaš HIV, ali pojačava razine atazanavira i darunavira u krvi.
Italian: Tybost deve essere somministrato per via orale, una volta al giorno, con il cibo.
Croatian: Tybost se mora primijeniti peroralno, jednom dnevno s hranom.
Italian: Il trattamento del sovradosaggio di cobicistat consiste in misure generali di supporto, comprendenti il monitoraggio dei segni vitali e l'osservazione delle condizioni cliniche del paziente.
Croatian: Liječenje predoziranja kobicistatom sastoji se od općih suportivnih mjera uključujući praćenje vitalnih znakova kao i promatranje kliničkog statusa bolesnika.
Italian: ETICHETTATURA FLACONE E SCATOLA DI CARTONE
Croatian: OZNAČIVANJE NA BOČICI I KUTIJI
Italian: Effetti sui livelli del farmaco Variazione percentuale media di AUC, Cmax, Cmin
Croatian: Učinci na razinu lijekova Srednja vrijednost postotka promjene AUC, Cmax, Cmin
Italian: Le quantità di questi medicinali nel sangue possono diminuire durante la gravidanza e ciò può impedire ai medicinali di funzionare correttamente.
Croatian: Tijekom trudnoće se količina ovih lijekova u krvi može sniziti, zbog čega mogu prestati ispravno djelovati.
Italian: • disturbo del sonno
Croatian: • poremećaji spavanja
Italian: Il medico valuterà con attenzione se trattarla con Tybost.
Croatian: Vaš će liječnik pažljivo razmotriti o tome hoće li Vas liječiti lijekom Tybost.
Italian: L'emivita plasmatica terminale mediana di cobicistat, dopo somministrazione di Tybost, è circa 3-4 ore.
Croatian: Medijan terminalnog poluvijeka kobicistata u plazmi nakon primjene lijeka Tybost iznosi oko 3-4 sata.
Italian: Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti di tossicità riproduttiva da parte di cobicistat (vedere paragrafo 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravan ili neizravan štetan učinak kobicistata na reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Italian: In caso di sovradosaggio è necessario monitorare il paziente per rilevare segni di tossicità (vedere paragrafo 4.8).
Croatian: U slučaju predoziranja bolesnik mora biti pod nadzorom zbog znakova toksičnosti (vidjeti dio 4.8).
Italian: Tybost non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Croatian: Tybost ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Italian: Nei bambini di età compresa tra 0 e meno di 18 anni, la sicurezza e l'efficacia di cobicistat non sono state stabilite (vedere paragrafo 5.1).
Croatian: Sigurnost i djelotvornost kobicistata u djece u dobi od 0 do manje od 18 godina nisu ustanovljene (vidjeti dio 5.1).
Italian: Tybost può interagire con altre sostanze.
Croatian: Tybost može ući u interakciju s drugim tvarima.
Italian: Le concentrazioni sieriche di digossina devono essere monitorate e utilizzate per la titolazione della dose di digossina in modo da ottenere gli effetti clinici auspicati.
Croatian: Serumske koncentracije digoksina se mora nadzirati i koristiti za titraciju doze digoksina radi postizanja željenih kliničkih učinaka.
Italian: Queste interazioni si basano sugli studi d'interazione farmacologica o sulle previsioni basate sull'entità attesa dell'interazione e sul rischio di eventi gravi e/o potenzialmente fatali o di perdita dell'efficacia.
Croatian: Te se interakcije temelje ili na ispitivanjima interakcija lijekova ili na predviđenim interakcijama zbog očekivane veličine interakcije i potencijala za ozbiljne i/ili po život opasne događaje ili gubitak djelotvornosti.
Italian: Tuttavia, i pazienti devono essere informati che durante il trattamento con regimi contenenti cobicistat sono stati segnalati capogiri.
Croatian: Međutim, bolesnike je potrebno obavijestiti da je tijekom liječenja režimima koji sadrže kobicistat prijavljena omaglica.
Italian: Interruzione del medicinale sperimentale a causa di EA o decessod
Croatian: Prekid primanja ispitivanog lijeka zbog nuspojava ili smrtid
Italian: Le compresse di Tybost devono essere assunte una volta al giorno, per via orale, con il cibo (vedere paragrafo 5.2).
Croatian: Tybost se mora uzimati peroralno, jedanput na dan, s hranom (vidjeti dio 5.2).
Italian: Devono essere prese in considerazione forme di contraccezione alternative (vedere paragrafo 4.5).
Croatian: Potrebno je razmotriti druge oblike kontracepcije (vidjeti dio 4.5).
Italian: Viene assunto con atazanavir o darunavir (entrambi inibitori della proteasi) e agisce come potenziatore per contribuire a migliorare il loro effetto.
Croatian: Uzima se s atazanavirom ili darunavirom (oba su inhibitori proteaze) i djeluje kao pojačivač kako bi poboljšao njihov učinak.
Italian: Gli studi ex vivo nel coniglio e gli studi in vivo nel cane indicano che cobicistat ha una bassa capacità di prolungamento di QT e che può prolungare leggermente l'intervallo PR e ridurre la funzione ventricolare sinistra a concentrazioni medie almeno 10 volte superiori all'esposizione umana alla dose raccomandata di 150 mg/die.
Croatian: Ex vivo ispitivanja na kunićima i in vivo ispitivanja na psima navode da kobicistat ima niski potencijal za prolongaciju QT-a, te može malo produljiti PR interval i smanjiti funkciju lijeve klijetke pri srednjim vrijednostima koncentracija najmanje 10 puta većim od ljudske izloženosti pri preporučenoj dnevnoj dozi od 150 mg.
Italian: Dati farmacodinamici/tossicologici disponibili in animali hanno mostrato l'escrezione di cobicistat/metaboliti nel latte.
Croatian: Dostupni farmakodinamički/toksikološki podaci u životinja pokazuju da se kobicistat/metaboliti izlučuju u mlijeko.
Italian: Inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) Trazodone
Croatian: Selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI) Trazodon
Italian: Il voriconazolo non deve essere utilizzato a meno che si ritenga che i possibili benefici siano superiori ai rischi associati all'effetto non prevedibile sulle concentrazioni plasmatiche.
Croatian: Vorikonazol se ne smije koristiti osim kada je moguća korist veća od rizika koji se povezuju s nepredviđenim učinkom na koncentracije u plazmi.
Italian: Tybost è usato negli adulti di età pari o superiore a 18 anni infetti da HIV, il virus che causa la sindrome da immunodeficienza umana acquisita (AIDS).
Croatian: Tybost se koristi za primjenu u odraslih u dobi od 18 godina i više zaraženih virusom HIV-a koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (SIDA).
Italian: Per questi sedativi/ipnotici può essere necessario ridurre la dose e si raccomanda il monitoraggio delle concentrazioni.
Croatian: Za te sedative/hipnotike, može biti potrebno smanjenje doze i preporučuje se praćenje koncentracije.
Italian: DOAC = anticoagulante orale diretto 1 Lo studio è stato condotto con tenofovir disoproxil fumarato
Croatian: DOAC = direktni oralni antikoagulans 1Ispitivanje je provedeno s tenofovirdizoproksilfumaratom
Italian: Successo virologico
Croatian: Virološki neuspjehc
Italian: Dopo somministrazione orale di [14C]cobicistat, il 99% della radioattività circolante nel plasma è dovuta a cobicistat in forma immodificata.
Croatian: Nakon peroralne primjene [14C]kobicistata, 99% cirkulirajuće radioaktivnosti u plazmi bio je nepromijenjeni kobicistat.
Italian: Alla 96a settimana, la variazione media della creatinina sierica è stata di 0,07 ± 0,15 mg/dl e la variazione media di eGFR con il metodo di Cockcroft-Gault è stata di -6,2 ± 9,07 ml/min.
Croatian: U 96. tjednu srednja vrijednost promjene razine serumskog kreatinina bila je 0,07 ± 0,15 mg/dl, a srednja vrijednost promjene eGFR-a izračunatog metodom Cockcroft-Gault bila je -6,2 ± 9,07 ml/min.
Italian: È importante che non si dimentichi alcuna dose di Tybost.
Croatian: Važno je da ne propustite dozu lijeka Tybost.
Italian: Se sta prendendo Tybost con atazanavir il medico discuterà con lei dei benefici e rischi potenziali per lei e per il bambino dell'assunzione di Tybost.
Croatian: Ako uzimate Tybost s atazanavirom, liječnik će Vam objasniti moguće koristi i rizike uzimanja lijeka Tybost za Vas i Vaše dijete.
Italian:  Se una qualsiasi di queste condizioni la riguarda, si rivolga al medico prima di prendere Tybost.
Croatian: Ako se išta od ovog odnosi na Vas, razgovarajte sa svojim liječnikom prije nego uzmete Tybost.
Italian: • Tybost deve essere assunto insieme ad atazanavir (300 mg) o darunavir (800 mg).
Croatian: • Tybost se mora uzeti s atazanavirom (300 mg) ili darunavirom (800 mg).
Italian: Cobicistat non possiede un'attività antivirale rilevabile nei confronti di HIV-1, HBV o HCV e non antagonizza l'effetto antivirale degli inibitori dell'HIV.
Croatian: Za kobicistat nije otkrivena antivirusna aktivnost protiv HIV-1, HBV ili HCV te on ne antagonizira antivirusni učinak HIV inhibitora.
Italian:  Se una qualsiasi di queste condizioni la riguarda, non prenda Tybost e informi il medico immediatamente.
Croatian: Ako se bilo što od ovoga odnosi na Vas, ne smijete uzimati Tybost i morate odmah o tome obavijestiti svog liječnika.
Italian: • contraccettivi ormonali orali o impiantabili utilizzati per prevenire una gravidanza
Croatian: • oralni ili implantirani hormonalni kontraceptivi koji se primjenjuju za sprječavanje trudnoće
Italian: La notevole riduzione dell'esposizione a darunavir può determinare il fallimento virologico e un aumento del rischio di trasmissione dell'infezione da HIV da madre a figlio.
Croatian: Znatno smanjenje izloženosti darunaviru može dovesti do virološkog neuspjeha i povećanog rizika od prijenosa HIV infekcije s majke na dijete.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul flacone e sulla scatola dopo {Scad.}.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na bočici i kutiji iza oznake „Rok valjanosti".
Italian: Se accusa tale effetto durante il trattamento con Tybost, non guidi e non usi strumenti o macchinari.
Croatian: Ako se i kod Vas pojavi omaglica tijekom uzimanja lijeka Tybost, nemojte upravljati vozilima niti koristiti alate ili strojeve.
Italian: Cobicistat e atazanavir devono essere usati durante la gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio per il feto e la madre.
Croatian: Kobicistat i atazanavir smiju se primjenjivati u trudnoći samo ako moguća korist opravdava mogući rizik za fetus i majku.
Italian: • livelli elevati di zucchero nel sangue (iperglicemia)
Croatian: • visoke razine šećera u krvi (hiperglikemija)
Italian: Ottiene questo effetto rallentando la degradazione di atazanavir e darunavir che rimangono quindi più a lungo nel corpo.
Croatian: To čini tako što usporava razgradnju atazanavira i darunavira te se oni dulje zadržavaju u tijelu.
Italian: EU/1/13/872/001 30 compresse rivestite con film EU/1/13/872/002 90 (3 flaconi da 30) compresse rivestite con film
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/13/872/001 30 filmom obloženih tableta EU/1/13/872/002 90 (3 bočice od 30) filmom obloženih tableta
Italian: Americani neri/africani Asiatici
Croatian: Rasna pripadnost bijelci crnci ili afričkog podrijetla azijati drugi
Italian: iperglicemia, aumento dell'appetito Disturbi psichiatrici:
Croatian: hiperglikemija, povećan apetit Psihijatrijski poremećaji: Često:
Italian: (possono manifestarsi in più di 1 persona su 10)
Croatian: (Mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba)
Italian: Essendo altamente legato alle proteine plasmatiche, è improbabile che cobicistat venga rimosso in misura significativa con l'emodialisi o la dialisi peritoneale.
Croatian: Budući da je kobicistat u visokom postotku vezan za proteine plazme, nije vjerojatno da će se značajno ukloniti hemodijalizom ili peritonejskom dijalizom.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Tybost e contenuto della confezione
Croatian: Kako Tybost izgleda i sadržaj pakiranja
Italian: L'aumento della creatinina sierica dal basale unicamente a causa dell'effetto inibitorio di cobicistat non supera generalmente i 0,4 mg/dl.
Croatian: Povećana razina u odnosu na početnu vrijednost serumskog kreatinina isključivo zbog inhibitornog učinka kobicistata općenito ne prelazi 0,4 mg/dl.
Italian: • proteine nelle urine (proteinuria)
Croatian: • proteini u urinu (proteinurija)
Italian: La randomizzazione è stata stratificata tramite screening del livello di HIV-1 RNA (≤ 100.000 copie/ml o > 100.000 copie/ml).
Croatian: Randomozacija je stratificirana probiranjem na razinu HIV-1 RNK (≤ 100 000 kopija/ml ili > 100 000 kopija/ml).
Italian: HIV-1 RNA < 50 copie/ml Differenza di trattamento -2,2% (95% CI = -7,4%, 3,0%) -2,1% (95% CI = -8,7%, 4,5%)
Croatian: -2,2% (95% CI = -7,4%, 3,0%) -2,1% (95% CI = -8,7%, 4,5%)
Italian: Non sono disponibili dati sull'effetto di cobicistat sulla fertilità negli esseri umani.
Croatian: Nisu dostupni podaci o učinku kobicistata na plodnost u ljudi.
Italian: Prenda poi la dose successiva come al solito, in combinazione con atazanavir o darunavir.
Croatian: Zatim uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme u kombinaciji s atazanavirom ili darunavirom.
Italian: • aumento dei livelli di bilirubina nel sangue (iperbilirubinemia)
Croatian: • povećanje razine bilirubina u krvi (hiperbilirubinemija)
Italian: I dati relativi all'uso di cobicistat e atazanavir in donne in gravidanza sono in numero limitato.
Croatian: Podaci o primjeni kobicistata i atazanavira u trudnica su ograničeni.
Italian: Per evitare la trasmissione dell'HIV al lattante si raccomanda alle donne con infezione da HIV di non allattare in alcun caso i propri bambini.
Croatian: Kako bi se izbjegao prijenos HIV-a na dojenče preporučuje se da žene zaražene HIV-om ne doje svoju dojenčad ni u kojim okolnostima.
Italian: Percentuale di soggetti con carica virale > 100.000 copie/ml
Croatian: Postotak ispitanika s virusnim opterećenjem > 100 000 kopija/ml
Italian: • Consulti il medico o il farmacista se ha o ha avuto una malattia grave del fegato o se le analisi hanno evidenziato problemi al fegato.
Croatian: • Razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom ako imate ili ste imali težu bolest jetre ili ako pretrage pokazuju probleme s jetrom.
Italian: Pertanto, Tybost non deve essere utilizzato durante l'allattamento.
Croatian: Stoga se Tybost ne smije primjenjivati tijekom dojenja.
Italian: Tybost è fornito in flaconi da 30 compresse (con una bustina o un barattolino di essiccante gel di silice, che deve rimanere nel flacone per proteggere le compresse).
Croatian: Tybost dolazi u bočicama od 30 tableta (s vrećicom ili spremnikom silika gela koji se mora čuvati u bočici radi zaštite tableta).
Italian: Come conservare Tybost
Croatian: Kako čuvati Tybost
Italian: La percentuale di risposta virologica è stata determinata in entrambi i bracci di trattamento e la risposta virologica è stata definita come il raggiungimento di una carica virale non rilevabile (< 50 copie/ml di HIV-1 RNA).
Croatian: Stopa virološkog odgovora procijenjena je u obje skupine liječenja i virološki odgovor definiran je kao postizanje nedetektabilnog virusnog opterećenja (< 50 HIV-1 RNK kopija/ml).
Italian: Raccomandazione relativa alla co-somministrazione con cobicistat 150 mg e atazanavir o darunavir
Croatian: Preporuka za istodobnu primjenu uz kobicistat od 150 mg i atazanavir ili darunavir
Italian: Alcuni esempi comprendono, ma non si limitano a, etravirina, efavirenz, nevirapina, e bosentan (vedere Tabella 2).
Croatian: Neki primjeri uključuju, ali nisu ograničeni na etravirin, efavirenz, nevirapin i bosentan (vidjeti Tablicu 2).
Italian: 144a Settimana
Croatian: 144. tjedan
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione: Comune:
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane: Često:
Italian: Nessun soggetto ha sviluppato le mutazioni associate a resistenza a tenofovir K65R o K70E, o qualsiasi mutazione primaria associata a resistenza agli inibitori della proteasi.
Croatian: Nijedan ispitanik nije razvio s tenofovirom povezanu rezistentnu supstituciju K65R, ili K70E, ili bilo koje druge primarne rezistentne supstitucije povezane s inhibitorima proteaze.
Italian: Di questi 692 pazienti, rispettivamente 613 (300 trattati con atazanavir/cobicistat e 313 con atazanavir/ritonavir) e 496 (250 trattati con atazanavir/cobicistat e 246 con atazanavir/ritonavir) hanno ricevuto almeno 48 e 144 settimane di trattamento.
Croatian: Od ovih 692 bolesnika 613 (300 atazanavir/kobicistat i 313 atazanavir/ritonavir), odnosno 496 (250 atazanavir/kobicistat i 246 atazanavir/ritonavir) primili su barem 48, odnosno 144 tjedna liječenja.
Italian: I livelli plasmatici di cobicistat e conseguentemente di atazanavir possono diminuire notevolmente durante la gravidanza.
Croatian: Razine kobicistata u plazmi i, posljedično, atazanavira mogu se značajno sniziti tijekom trudnoće.
Italian: Tra questi 21 pazienti, 3 hanno sviluppato la mutazione associata a resistenza a emtricitabina M184V.
Croatian: Od 21 bolesnika, 3 je razvilo rezistentnu supstituciju M184V povezanu s emtricitabinom.
Italian: In caso di co-somministrazione di maraviroc e Tybost, i pazienti devono ricevere 150 mg di maraviroc due volte al giorno.
Croatian: Prilikom istodobne primjene maraviroka i lijeka Tybost bolesnici moraju primiti maravirok 150 mg dva puta dnevno.
Italian: Se il paziente dimentica una dose di Tybost per più di 12 ore, non deve assumere la dose dimenticata e semplicemente riprendere lo schema di dosaggio abituale.
Croatian: Ako bolesnik propusti uzeti dozu lijeka Tybost u roku duljem od 12 sati, bolesnik ne treba uzeti propuštenu dozu nego jednostavno nastaviti uzimati doze prema uobičajenom rasporedu.
Italian: Inibitori non nucleosidici della trascrittasi inversa (NNRTI) Efavirenz (600 mg singola dose)
Croatian: Inhibitori nenukleozidne reverzne transkriptaze (NNRTI) Efavirenz (600 mg jedna doza)
Italian: Se è una donna infetta da HIV le si raccomanda di non allattare, per evitare di trasmettere al neonato il virus HIV attraverso il latte.
Croatian: Ako ste žena zaražena HIV-om, preporučuje se da ne dojite kako bi se izbjegla mogućnost da virus prijeđe na dojenče putem majčinog mlijeka.
Italian: Non ci si attende un'induzione di CYP3A4 o gp-P (MDR1) da parte di cobicistat.
Croatian: Ne očekuje se da će kobicistat inducirati CYP3A4 ili P-gp (MDR1).
Italian: Se non è possibile utilizzare trattamenti alternativi, questi medicinali possono essere assunti solo dopo valutazione del medico e sotto attento monitoraggio del medico per verificare l'assenza di effetti indesiderati dovuti ai corticosteroidi.
Croatian: Ako se ne mogu primjenjivati alternativni lijekovi, potrebno je započeti s primjenom tih lijekova tek nakon medicinske procjene i pod pomnim praćenjem liječnika radi eventualnih nuspojava kortikosteroida
Italian: Attualmente non sono disponibili dati idonei per stabilire se la co-somministrazione di tenofovir disoproxil e cobicistat sia associata a un aumento del rischio di reazioni avverse renali rispetto ai regimi che comprendono tenofovir disoproxil senza cobicistat.
Croatian: Trenutačno nema odgovarajućih podataka za utvrđivanje je li istodobna primjena tenofovirdizoproksila i kobicistata povezana s većim rizikom bubrežnih nuspojava u usporedbi s režimima koji uključuju tenofovirdizoproksil bez kobicistata.
Italian: Alcuni esempi comprendono, ma non si limitano a itraconazolo, ketoconazolo e voriconazolo (vedere Tabella 2).
Croatian: Neki primjeri uključuju, ali nisu ograničeni na itrakonazol, ketokonazol i vorikonazol (vidjeti Tablicu 2).
Italian: (possono manifestarsi fino a 1 persona su 100)
Croatian: (Mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba)
Italian: c Include i soggetti con ≥ 50 copie/ml nella finestra della 48a o 144asettimana, i soggetti che hanno interrotto precocemente l'assunzione per mancanza di efficacia o perdita dell'efficacia, i soggetti che hanno interrotto l'assunzione per ragioni diverse da eventi avversi, decesso o mancata efficacia o perdita dell'efficacia e che al momento dell'interruzione presentavano un carico virale ≥ 50 copie/ml.
Croatian: c Obuhvaća ispitanike koji su imali ≥ 50 kopija/ml u okviru 48. ili 144. tjedna, ispitanike s ranim prekidom zbog nedostatka ili gubitka djelotvornosti, ispitanike koji su prekinuli iz razloga koji nisu posljedica nuspojave, smrti ili nedostatka ili gubitka djelotvornosti i koji su u vrijeme prekida imali virusnu vrijednost
Italian: Tybost è indicato come potenziatore farmacocinetico di atazanavir 300 mg una volta al giorno o darunavir 800 mg una volta al giorno come parte integrante di una terapia antiretrovirale di associazione in adulti affetti da virus dell'immunodeficienza umana 1 (HIV-1).
Croatian: Tybost je indiciran kao farmakokinetički pojačivač atazanavira 300 mg jedanput na dan ili darunavira 800 mg jedanput na dan kao dio kombinirane antiretrovirusne terapije u odraslih osoba zaraženih virusom humane imunodeficijencije-1 (HIV-1).