FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Natpar em um ou mais subgrupos da população pediátrica no caso de hipoparatiroidismo (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Natpar tyrimų su vienu ar daugiau vaikų, sergančių hipoparatiroze, populiacijos pogrupiais duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Portuguese: A sua caneta deverá ser usada diariamente durante 14 dias e deverá ser descartada (eliminada) 14 dias após a mistura, mesmo que exista ainda medicamento na caneta.
Lithuanian: Naudokite švirkštiklį kasdien 14 dienų, o kai po sumaišymo praeis 14 dienų, švirkštiklį išmeskite, net jeigu jame bus likę vaisto.
Portuguese: Nos macacos que receberam doses subcutâneas diárias durante 6 meses, houve um aumento da ocorrência de mineralização tubular renal em níveis de exposição 2,7 vezes os níveis de exposição clínica com a dose mais elevada.
Lithuanian: Beždžionėms 6 mėnesius kasdien leidžiant dozę po oda buvo dažniau stebima inkstų kanalėlių mineralizacija, kai ekspozicijos lygis buvo 2,7 karto didesnis už didžiausios dozės klinikinės ekspozicijos lygį.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Natpar 3.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Natpar 3.
Portuguese: Acima do limite superior do normal (LSN) (2,55 mmol/l)*
Lithuanian: Viršija viršutinę normos ribą (VNR) (2,55 mmol/l)*
Portuguese: Shire Pharmaceuticals Ireland Limited, Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50 - 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Irlanda.
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Shire Pharmaceuticals Ireland Limited, Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50 - 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Airija.
Portuguese: O seu médico também decidirá se deve continuar a tomar este medicamento, se engravidar ou começar a amamentar durante o tratamento.
Lithuanian: Jūsų gydytojas taip pat nuspręs, ar jums toliau vartoti šį vaistą, jei jį vartodami pastosite ar pradėsite žindyti.
Portuguese: Nos doentes que utilizam vitamina D ativa, reduzir a dose de vitamina D ativa em 50%, se o cálcio sérico pré-dose for superior a 1,87 mmol/l.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems aktyvųjį vitaminą D, sumažinkite aktyviojo vitamino D dozę 50 %, jei kalcio koncentracija serume prieš dozės skyrimą yra didesnė kaip 1,87 mmol/l.
Portuguese: Isto protege o medicamento da luz (ver Figura Y).
Lithuanian: Taip apsaugosite vaistą nuo šviesos (žr.
Portuguese: Contacte o seu médico para aconselhamento.
Lithuanian: Kreipkitės patarimo į gydytoją.
Portuguese: Aparentemente, a semivida terminal (t1/2) foi de 3,02 e 2,83 horas para as doses de 50 e 100 microgramas, respetivamente.
Lithuanian: Stebėtas pusinės eliminacijos periodas (t1/2) buvo 3,02 ir 2,83 valandos, atitinkamai su 50 ir 100 mikrogramų dozėmis.
Portuguese: Antes do início e durante o tratamento com Natpar:
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Natpar ir gydymo eigoje:
Portuguese: Foi realizado um estudo farmacocinético em indivíduos sem hipoparatiroidismo em 6 homens e em 6 mulheres com compromisso hepático moderado (Escala Child-Pugh de 7 - 9 [Grau B]), comparativamente a um grupo idêntico de 12 indivíduos com função hepática normal.
Lithuanian: Buvo atliktas farmakokinetikos tyrimas su hipoparatiroze nesergančiais tiriamaisiais, 6 vyrais ir 6 moterimis, kurie turėjo vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimą (rodiklis pagal Child-Pugh skalę 7-9 [B laipsnis]), ir palyginta su atitinkama grupe 12 tiriamųjų, kurių kepenų funkcija buvo normali.
Portuguese: Uma quantidade mínima de Natpar é excretada no leite dos ratos lactantes.
Lithuanian: Labai mažas Natpar kiekis išsiskiria su žindančių žiurkių pienu.
Portuguese: Natpar não foi estudado em doentes com urolitíase.
Lithuanian: Natpar netirtas su urolitiaze sergančiais pacientais.
Portuguese: Nos rins, a PTH (1-84) aumenta a reabsorção tubular renal do cálcio e promove a excreção do fosfato.
Lithuanian: PTH (1-84) sustiprina kalcio reabsorbciją inkstų kanalėliuose ir paskatina fosforo išskyrimą.
Portuguese: • Verifique que o contador de doses amarelo está alinhado com o ponto preto (ver Figura E).
Lithuanian: • Patikrinkite, ar geltonas dozių skaičiuotuvas sutampa su juodu tašku (žr.
Portuguese: E se eu ver mais de 1 ou 2 gotas de medicamento a sair da minha pele ou da ponta da agulha durante ou após a injeção?
Lithuanian: Ką daryti, jeigu man iš odos arba iš adatos galiuko per injekciją arba po injekcijos prasisunkia daugiau negu 1 ar 2 vaisto lašai?
Portuguese: Não toque na agulha ou na parte de dentro da tampa da agulha.
Lithuanian: Nelieskite adatos arba adatos dangtelio vidaus.
Portuguese: Esta hormona controla a quantidade de cálcio e fosfato presente no sangue e na urina.
Lithuanian: Šis hormonas kontroliuoja kalcio ir fosforo koncentraciją kraujyje bei šlapime.
Portuguese: 31 de dezembro de 2035
Lithuanian: gruodžio 31 d.
Portuguese: • nas análises ao sangue, o seu médico pode detetar níveis diminuídos de vitamina D e magnésio
Lithuanian: • gydytojas gali aptikti vitamino D ir magnio koncentracijos kraujyje sumažėjimą
Portuguese: • Se estiver a usar a caneta pela primeira vez, continue para "Preparar e misturar a nova caneta" (Secção B).
Lithuanian: • Jeigu švirkštiklį naudojate pirmą kartą, pereikite prie B skyriaus „Naujo švirkštiklio paruošimas ir sumaišymas".
Portuguese: Efeito sobre o metabolismo mineral
Lithuanian: Poveikis mineralų apykaitai
Portuguese: Utilização concomitante de glicosídeos cardíacos
Lithuanian: Vartojimas kartu su širdį veikiančiais glikozidais
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de usar Natpar caso sofra de pedras nos rins.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš vartodami Natpar, jeigu turite akmenų inkstuose.
Portuguese: Formas ativas de vitamina D
Lithuanian: Aktyvusis vitaminas D
Portuguese: A interrupção ou descontinuação abrupta de Natpar pode resultar em hipocalcemia grave.
Lithuanian: Staiga sustabdžius arba nutraukus Natpar vartojimą gali išsivystyti sunki hipokalcemija.
Portuguese: • Envie um e-mail à Shire para medinfoEMEA@shire.com.
Lithuanian: laišką adresu medinfoEMEA@shire.com.
Portuguese: Após a reconstituição, o líquido tem de ser incolor e praticamente isento de partículas estranhas; a hormona paratiroideia (ADNr) não deve ser utilizada, se a solução reconstituída se apresentar turva, colorida ou com partículas visíveis.
Lithuanian: Paruoštas tirpalas turi būti bespalvis ir praktiškai be pašalinių dalelių; prieskydinės liaukos hormoną (rDNR) vartoti draudžiama, jei paruoštas tirpalas yra drumstas, spalvotas ar jame yra matomų dalelių.
Portuguese: • Confirmar se o nível de magnésio sérico se encontra no intervalo de referência.
Lithuanian: • patikrinkite, kad magnio koncentracija serume būtų normos reikšmių intervalo ribose.
Portuguese: Se os seus níveis de hormona paratiroideia forem demasiado baixos, pode ter um nível baixo de cálcio no sangue.
Lithuanian: Jei prieskydinės liaukos hormono yra per mažai, kalcio koncentracija kraujyje gali sumažėti.
Portuguese: A PTH exerce a sua ação através dos recetores da hormona paratiroideia na superfície das células, existentes nos ossos, rins e tecido nervoso.
Lithuanian: PTH veikia prisijungdamas prie ląstelės paviršiaus prieskydinės liaukos hormono receptorių, esančių kauliniame, inkstų ir nerviniame audiniuose.
Portuguese: Pode ser necessário administrar entre 25 e 100 microgramas de Natpar por dia.
Lithuanian: Žmogui gali reikėti nuo 25 iki 100 mikrogramų Natpar per parą.
Portuguese: O risco de hipocalcemia grave foi mais elevado após a retirada de Natpar.
Lithuanian: Didžiausia sunkios hipokalcemijos rizika buvo nutraukus Natpar vartojimą.
Portuguese: Este passo mistura o pó com o líquido.
Lithuanian: Šiame žingsnyje milteliai sumaišomi su skysčiu.
Portuguese: No dia seguinte, injete Natpar na outra coxa e continue sempre a alternar entre as duas coxas.
Lithuanian: Kitą dieną leiskite į kitą šlaunį, toliau leiskite pakaitomis į kiekvieną iš jų.
Portuguese: Antes de deitar fora a sua caneta, certifique-se de que retira a agulha da caneta e elimina-a conforme indicado no Passo 17: "Eliminar as suas agulhas usadas".
Lithuanian: Prieš išmesdami švirkštiklį nepamirškite nuimti švirkštiklio adatos ir išmesti jos, kaip nurodyta 17 žingsnyje „Išmeskite panaudotas adatas".
Portuguese: Os dados de ensaios em animais não indicam qualquer compromisso da fertilidade.
Lithuanian: Su gyvūnais atliktų tyrimų duomenys nerodo neigiamo poveikio vaisingumui.
Portuguese: Se tiver algum destes efeitos secundários, contacte o seu médico de imediato.
Lithuanian: Jei jums pasireiškė bet kuri iš šių su pašaliniu poveikiu susijusių reakcijų, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją.
Portuguese: Doença renal ou hepática grave
Lithuanian: Sunkios inkstų arba kepenų ligos
Portuguese: Repetir os passos 4 e 5 até a concentração alvo de cálcio sérico pré-dose se situar no intervalo normal de 2,0 - 2,25 mmol/l, a vitamina D ativa tiver sido descontinuada e a suplementação de cálcio for suficiente para satisfazer as necessidades diárias.
Lithuanian: Kartokite žingsnius 4 ir 5, kol bus pasiekta tikslinė kalcio koncentracijos serume prieš dozės skyrimą riba 2,0-2,25 mmol/L, aktyviojo vitamino D skyrimas bus nutrauktas, o kalcio papildų pakaks dienos poreikiui patenkinti.
Portuguese: 4 • Segure o cartucho do medicamento transparente com os seus dedos e mantenha-o na vertical, apontando para cima.
Lithuanian: 4 • Laikykite skaidrų vaisto užtaisą pirštais ir nukreipkite jį tiesiai į lubas.
Portuguese: O risco de hipocalcemia grave é mais elevado após suspensão, esquecimento da dose ou descontinuação repentina do tratamento com Natpar, mas pode ocorrer em qualquer momento.
Lithuanian: Sunkios hipokalcemijos rizika didžiausia uždelsus, praleidus ar staigiai nutraukus Natpar vartojimą, tačiau gali pasireikšti bet kada.
Portuguese: Pode ter usado todas as doses na sua caneta.
Lithuanian: Gali būti, kad išnaudojote visas švirkštiklyje buvusias dozes.
Portuguese: Natpar é uma proteína que não é metabolizada nem inibe as enzimas microssomais hepáticas envolvidas na metabolização de fármacos (como por exemplo, as isoenzimas do citocromo P450).
Lithuanian: Natpar yra baltymas, kuris nemetabolizuojamas mikrosominių kepenų fermentų, veikiančių metabolizuojant vaistinius preparatus, pavyzdžiui, citochromo P450 izofermentų, ir jų neslopina.
Portuguese: O seu médico decidirá se deve iniciar ou não o tratamento com Natpar.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nuspręs, ar jums galima pradėti gydymą Natpar.
Portuguese: • Conservar no frigorífico (2°a 8°C).
Lithuanian: • Laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C).
Portuguese: Primeiro ajuste
Lithuanian: Koreguoti pirmiausia Koreguoti antrą
Portuguese: Como utilizar Natpar
Lithuanian: Kaip vartoti Natpar
Portuguese: • Mantenha a agulha da caneta na pele e conte lentamente até 10 enquanto continua a premir o botão azul.
Lithuanian: • Laikydami švirkštiklio adatą įbestą į odą, lėtai suskaičiuokite iki 10, tebelaikydami mėlyną mygtuką nuspaustą.
Portuguese: natpar 25 caneta natpar 50 caneta natpar 75 caneta natpar 100 caneta
Lithuanian: Natpar švirkštiklis 25 Natpar švirkštiklis 50 Natpar švirkštiklis 75 Natpar švirkštiklis 100
Portuguese: O que devo fazer se o cartucho de medicamento transparente for difícil de enroscar?
Lithuanian: Ką daryti, jeigu sunku įsukti skaidrų vaisto užtaisą?
Portuguese: Utilização em doentes idosos
Lithuanian: Vartojimas senyvo amžiaus pacientams
Portuguese: Foi observado um aumento superior nos níveis de 1,25(OH)2D no soro com a dose de 50 microgramas do que com a dose de 100 microgramas, devido provavelmente à inibição direta da enzima renal 25-hidroxivitamina D-1hidroxilase pelo cálcio sérico.
Lithuanian: Skiriant 50 mikrogramų dozę buvo stebimas didesnis 1,25(OH)2D koncentracijos padidėjimas serume, negu skiriant 100 mikrogramų dozę, dėl to, kad serumo kalcis tiesiogiai slopina inkstų fermentą 25hidroksivitamino D-1-hidroksilazę.
Portuguese: Ocorreu frequentemente hipercalcemia no período de titulação, durante o qual as doses de cálcio oral, vitamina D ativa e Natpar estavam a ser ajustadas.
Lithuanian: Hiperkalcemija dažniausiai buvo stebima titravimo periodo metu, kai buvo koreguojamos geriamojo kalcio, aktyviojo vitamino D ir Natpar dozės.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Natpar
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Natpar
Portuguese: • Deixe que o local de injeção seque ao ar.
Lithuanian: • Palaukite, kol injekcijos vieta savaime išdžius.
Portuguese: Aperte a agulha e certifique-se de que a agulha está direita e que as roscas estão alinhadas.
Lithuanian: Priveržkite adatą ir įsitikinkite, kad adata uždėta tiesiai ir kad sriegiai sulygiuoti.
Portuguese: A agulha deverá estar sempre a apontar para baixo até terminar a injeção, para que não entre ar pela agulha.
Lithuanian: Kol atliksite injekciją, visą laiką laikykite adatą nukreiptą žemyn, kad į adatą nepatektų oro.
Portuguese: Após a injeção de Natpar, os níveis de fosfato sérico diminuem proporcionalmente para níveis da PTH (1-84) durante as primeiras 4 horas e persistem durante 24 horas pós-injeção.
Lithuanian: Po Natpar injekcijos fosforo koncentracija serume pirmąsias 4 valandas proporcingai mažėja, atitinkamai PTH (1-84) koncentracijai, ir išlieka ilgiau kaip 24 valandas.
Portuguese: Vitamina D ativa
Lithuanian: Aktyvios vitamino D formos
Portuguese: Neste ensaio, os doentes com hipoparatiroidismo crónico, a receber cálcio e formas ativas de vitamina D (metabolitos ou análogos da vitamina D), foram randomizados pelos grupos de Natpar (n = 84) ou placebo (n = 40).
Lithuanian: Šiame tyrime lėtine hipoparatiroze sergantys pacientai, kuriems buvo skiriamas kalcis ir aktyvioji vitamino D forma (vitamino D metabolitai ar analogai), buvo atsitiktinai atrinkti į Natpar (n = 84) ar placebo (n = 40) grupes.
Portuguese: • dor no pescoço
Lithuanian: • kaklo skausmas
Portuguese: • hidróxido de sódio (para ajuste de pH)
Lithuanian: • natrio hidroksidas (pH koreguoti).
Portuguese: A hormona paratiroideia (ADNr) foi avaliada num estudo aberto de farmacocinética/farmacodinâmica no qual 7 doentes com hipoparatiroidismo receberam doses subcutâneas únicas de 50 e 100 microgramas com um intervalo de 7 dias sem medicação entre doses.
Lithuanian: Santykis tarp farmakokinetikos ir farmakodinamikos Prieskydinės liaukos hormonas (rDNR) buvo vertinamas atvirame farmakokinetiniame / farmakodinaminiame tyrime, kurio metu 7 hipoparatiroze sergantiems pacientams buvo skiriamos vienkartinės 50 ir 100 mikrogramų dozės, leidžiamos po oda, su 7 dienų vaistinio preparato išplovimo laikotarpiu tarp dozių.
Portuguese: Depois de ter misturado o medicamento, a caneta Natpar está pronta para ser utilizada, e o medicamento pode ser injetado sob a pele da sua coxa.
Lithuanian: Kai sumaišysite vaistą, Natpar švirkštiklis bus paruoštas naudoti, o vaistas bus paruoštas leisti po oda vienos iš šlaunų srityje.
Portuguese: Após uma injeção única da hormona paratiroideia (ADNr), o cálcio sérico total médio atingiu o seu nível máximo entre 10 e 12 horas.
Lithuanian: Po vienkartinės prieskydinės liaukos hormono (rDNR) injekcijos vidutinė bendra kalcio koncentracija serume pasiekia aukščiausią ribą per 10-12 valandų.
Portuguese: Considerar a redução
Lithuanian: Spręskite dėl dozės mažinimo
Portuguese: Foi um estudo multicêntrico, randomizado, com dupla ocultação, controlado com placebo e uma duração de 24 semanas.
Lithuanian: Tai buvo 24 savaičių trukmės, atsitiktinės atrankos, dvigubai aklas, placebu kontroliuojamas, daugiacentris tyrimas.
Portuguese: Não existem dados sobre a utilização de Natpar em mulheres grávidas.
Lithuanian: Duomenų apie Natpar vartojimą nėštumo metu nėra.
Portuguese: 1 • Concluiu "Preparar e misturar a nova caneta" (Secção B), passe para o Passo 8 abaixo.
Lithuanian: 1 • Jeigu ką tik įvykdėte nurodymus iš B skyriaus „Naujo švirkštiklio paruošimas ir sumaišymas", pereikite prie 8 žingsnio toliau.
Portuguese: A hipercalcemia de qualquer causa pode predispor para a toxicidade dos digitálicos.
Lithuanian: Bet kokios kilmės hiperkalcemija gali sąlygoti toksinį digitalio poveikį.
Portuguese: Nos doentes que utilizam suplementos de cálcio, manter a dose do suplemento de cálcio.
Lithuanian: Jei pacientas vartoja kalcio papildų, palikite tą pačią kalcio papildo dozę.
Portuguese: • Muito frequentes: níveis baixos de cálcio no sangue; isto pode ocorrer mais frequentemente se parar repentinamente de tomar Natpar.
Lithuanian: • Labai dažnas: kalcio koncentracijos kraujyje sumažėjimas, kuris dažniau pasitaiko staiga nutraukus Natpar vartojimą.
Portuguese: Inferior ou igual a 2,25 mmol/l e acima de 2 mmol/l
Lithuanian: Mažiau arba lygu 2,25 mmol/l ir daugiau negu 2 mmol/l
Portuguese: Como os sintomas neurológicos podem ser um sinal de hipoparatiroidismo não controlado, os doentes com perturbações cognitivas ou de atenção devem ser aconselhados a evitar a condução ou a utilização de máquinas até ao desaparecimento dos sintomas.
Lithuanian: Neurologiniai simptomai gali būti nepakankamai sureguliuotos hipoparatirozės požymis, todėl kognityvinių ar dėmesio sutrikimų turintiems pacientams nuo vairavimo bei mechanizmų valdymo reikia susilaikyti, kol neišnyks šie simptomai.
Portuguese: A hipercalcemia pode ser minimizada, seguindo a posologia recomendada, a informação de monitorização e questionando os doentes sobre quaisquer sintomas de hipercalcemia.
Lithuanian: Hipokalcemiją galima sumažinti atsižvelgiant į dozavimo rekomendacijas, stebėjimo informaciją ir paklausiant pacientų apie visus hipokalcemijos simptomus (žr.
Portuguese: População pediátrica Não existem dados farmacocinéticos disponíveis em doentes pediátricos.
Lithuanian: Vaikų populiacija Pacientų vaikų farmakokinetikos duomenų nėra.
Portuguese: Os aumentos médios máximos do cálcio sérico, que ocorreram às 12 horas, foram aproximadamente 0,125 mmol/l e 0,175 mmol/l com as doses de 50 microgramas e de 100 microgramas, respetivamente.
Lithuanian: Didžiausias vidutinis kalcio koncentracijos serume padidėjimas per 12 valandų buvo apie 0,125 mmol/l ir 0,175 mmol/l, atitinkamai su 50 mikrogramų ir 100 mikrogramų dozėmis.
Portuguese: A dose de Natpar pode ser elevada com aumentos de 25 microgramas, aproximadamente a cada 2 a 4 semanas, até uma dose diária máxima de 100 microgramas.
Lithuanian: Natpar dozę galima didinti maždaug kas 2-4 savaites vis pridedant po 25 mikrogramus iki didžiausios 100 mikrogramų paros dozės.
Portuguese: O cartucho é de vidro, com um selo de borracha no topo.
Lithuanian: Užtaisas pagamintas iš stiklo, su guminiu sandarikliu viršuje.
Portuguese: Natpar possui a mesma sequência de aminoácidos principais que a hormona paratiroideia endógena e é expectável que possua as mesmas ações fisiológicas.
Lithuanian: Natpar pirminė amino rūgščių seka yra tokia pati kaip endogeninio parathormono, manoma, kad jo fiziologinis poveikis yra toks pat.
Portuguese: NÃO AGITAR durante ou após a reconstituição; agitar pode causar a desnaturação da substância ativa.
Lithuanian: NEGALIMA KRATYTI ruošimo metu ar paruošus, nes tai gali sukelti veikliosios medžiagos denatūraciją.
Portuguese: Natpar é uma forma sintética da hormona paratiroideia que ajuda a manter os níveis de cálcio e fosfato no seu sangue e urina num valor normal.
Lithuanian: Natpar yra sintetinė prieskydinės liaukos hormono forma, kuri padeda palaikyti normalią kalcio ir fosforo koncentraciją kraujyje ir šlapime.
Portuguese: Aquando da randomização, formas ativas de vitamina D foram reduzidas em 50% e os doentes foram randomizados para receber 50 microgramas de Natpar por dia ou placebo.
Lithuanian: Atsitiktinės atrankos metu aktyviosios formos vitamino D dozė buvo sumažinta 50 %, pacientai buvo atsitiktinai atrinkti į Natpar 50 mikrogramų per parą ir placebo grupes.
Portuguese: A exposição à PTH, como medida pela AUC0-última e AUC0-última corrigida pelo ponto basal, foi aproximadamente 3,9% e 2,5%, respetivamente, mais elevada do que a observada em indivíduos com uma função renal normal.
Lithuanian: PTH ekspozicija, įvertinta pagal AUC0-last ir pagal dozės gydymo pradžioje koreguotą AUC0-last buvo maždaug 3,9 % ir 2,5 %, atitinkamai didesnė negu ta, kuri buvo išmatuota su tiriamaisiais, kurių inkstų funkcija buvo normali.
Portuguese: • Prepare uma agulha da caneta nova e coloque-a junto da caneta.
Lithuanian: • Paimkite naują švirkštiklio adatą ir padėkite ją šalia švirkštiklio.
Portuguese: Um doente responsivo foi definido, utilizando um objetivo primário de eficácia composto de uma redução mínima de 50% da dose de vitamina D ativa em comparação com o ponto basal E uma redução mínima de 50% da dose de cálcio oral em comparação com o ponto basal E uma concentração total de cálcio sérico corrigida com albumina mantida ou normalizada, comparativamente ao valor do ponto basal (≥ 1,875 mmol/l), e que não tenha excedido o limite superior do intervalo normal de laboratório.
Lithuanian: Atsaką gavusysis buvo apibūdinamas naudojant sudėtinį pirminio veiksmingumo vertinimo kriterijų, kai jo reikšmės sumažėjimas buvo ne mažesnis kaip 50 % lyginant su gydymo pradžios aktyviojo vitamino D doze IR ne mažesnis kaip 50 % lyginant su gydymo pradžios geriamojo kalcio doze IR kai jo pagal albuminą koreguotos bendros kalcio koncentracijos serume rodiklis išliko toks pat arba normalizavosi, lyginant su gydymo pradžios reikšme (≥ 1,875 mmol/l) ir neviršijo laboratorinių normos ribų viršutinės ribos.
Portuguese: Na Semana 24, para os doentes que completaram o estudo, 34/79 (43%) dos doentes de Natpar ficaram independentes do tratamento com vitamina D ativa e não recebiam mais de 500 mg de citrato de cálcio, comparativamente com os 2/33 (6,1%) dos doentes do placebo (p<0,001).
Lithuanian: 24 savaitę iš dalyvavimą tyrime užbaigusių pacientų, 34 iš 79 (43 %) Natpar grupės pacientų nebuvo priklausomi nuo gydymo aktyviuoju vitaminu D, jiems buvo skiriama ne daugiau kaip 500 mg kalcio citrato, palyginimas placebo grupėje - 2 iš 33 (6,1 %) pacientų (p < 0,001).
Portuguese: O Estudo 2 é um estudo de extensão, aberto a longo prazo da administração subcutânea diária de Natpar em doentes com hipoparatiroidismo que completaram estudos anteriores com Natpar.
Lithuanian: Tyrimas 2 yra ilgalaikis, atviras tęstinis tyrimas, atliktas skiriant Natpar poodinę injekciją vieną kartą per parą hipoparatiroze sergantiems pacientams, kurie baigė dalyvavimą ankstesniame Natpar tyrime.
Portuguese: A seguir, considere o reinício de Natpar, do cálcio e da vitamina D ativa com doses mais baixas (ver secções 4.2 e 4.8).
Lithuanian: Vėliau sprendžiama dėl mažesnių Natpar, kalcio ir aktyviojo vitamino D dozių skyrimo (žr. 4.2 ir 4.8 skyrius).
Portuguese: Caso necessário, limpe a caneta passando um pano humedecido com água na parte exterior.
Lithuanian: Jeigu reikia, nuvalykite švirkštiklį, nušluostydami jo išorę vandeniu sudrėkinta šluoste.
Portuguese: Não foram observadas diferenças clinicamente relevantes nos doentes de sexos diferentes no estudo REPLACE.
Lithuanian: Lytis REPLACE tyrimo metu nebuvo pastebėta kliniškai reikšmingų lyčių skirtumų.
Portuguese: A maioria dos acontecimentos hipocalcémicos que ocorreram nos ensaios clínicos foi de gravidade ligeira a moderada.
Lithuanian: Dauguma klinikinių tyrimų metu stebėtų hipokalcemijos atvejų buvo lengvi arba vidutinio sunkumo.
Portuguese: A PTH possui uma variedade de funções fisiológicas cruciais que incluem o seu papel central na modulação dos níveis séricos de cálcio e fosfato nos níveis estritamente controlados, regulando a excreção renal de cálcio e de fosfato, ativando a vitamina D e mantendo a remodelação óssea normal.
Lithuanian: PTH turi keletą ypač svarbių fiziologinių funkcijų, atlieka pagrindinį vaidmenį kalcio ir fosforo koncentracijos serume reguliavime, griežtai kontroliuoja jų kiekius, reguliuoja kalcio ir fosforo išsiskyrimą per inkstus, aktyvuoja vitamino D veikimą ir palaiko normalią kaulų medžiagų apykaitą.
Portuguese: Os níveis séricos de 1,25(OH)2D, após uma dose única de Natpar, aumentaram até níveis máximos em cerca de 12 horas, regressando a níveis próximos do ponto basal em 24 horas.
Lithuanian: 1,25(OH)2D koncentracija serume iki maksimumo padidėja po vienkartinės Natpar dozės injekcijos praėjus maždaug 12 valandų, vėliau grįžta iki beveik pradinio lygio per 24 valandas.