FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: За да се поддържа бъбречният кръвен поток по време на анестезията със севофлуран при кучета и котките, трябва да се избягват продължителни периоди на хипотензия (средно артериално налягане под 60 mmHg).
Icelandic: Til að viðhalda blóðflæði um nýru skal forðast langvarandi lágþrýstingslotur (meðalslagæðaþrýstingur undir 60 mmHg) hjá hundum og köttum við svæfingu með sevoflurani.
Bulgarian: Все пак е препоръчително такива животни да се наблюдават внимателно по време на анестезията със севофлуран.
Icelandic: Hins vegar er mælt með því að fylgst sé nákvæmlega með slíkum dýrum undir svæfingu með sevoflurani.
Bulgarian: Севофлуранът може да причини слабо покачване на вътречерепното налягане (ВЧН) при условия на нормокапния при кучета.
Icelandic: Sevofluran getur valdið vægri hækkun innankúpuþrýstings hjá hundum við aðstæður þar sem koltvísýringur er eðlilegur (normocapnia).
Bulgarian: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea,
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea,
Bulgarian: Sevohale трябва да се прилага чрез изпарител, специално калибриран за употреба със севофлуран, така че подаваната концентрация да може точно да се контролира.
Icelandic: Gefa á Sevohale með blöndungi sem er sérstaklega kvarðaður fyrir notkun með sevoflurani, til að unnt sé að stjórna nákvæmlega gefinni þéttni.
Bulgarian: Sevohale 100% v/v течност за инхалация с пара за кучета и котки
Icelandic: Sevohale 100% v/v innöndunargufa, vökvi handa hundum og köttum.
Bulgarian: Sevoflurane
Icelandic: sevóflúran
Bulgarian: Както и при други инхалационни анестетици, минималната алвеоларна концентрация (МАК) на севофлуран се понижава от едновременното прилагане на бензодиазепини и опиоиди.
Icelandic: Svo sem við á um önnur svæfingalyf til innöndunar lækkar lágmarksþéttni sevoflurans í lungnablöðrum (MAC (minimum alveolar concentration)) við samtímis notkun benzódíazepína og ópíata.
Bulgarian: Употребата на продукти за премедикация не засяга концентрацията на севофлуран, необходима за въвеждане в анестезия.
Icelandic: Notkun forgjafarlyfja hefur ekki áhrif á þéttni sevoflurans sem nota þarf til innleiðslu svæfingar.
Bulgarian: Приложението на севофлуран е съвместимо с бензодиазепини и опиоиди, които обикновено се използват във ветеринарната практика.
Icelandic: Nota má sevofluran samtímis þeim benzódíazepínum og ópíötum sem algengt er að notuð séu við dýralækningar.
Bulgarian: Прилагайте чрез инхалация с използване на калибриран изпарител за севофлуран.
Icelandic: Gefið með innöndun með úðara sem er kvarðaður fyrir sevóflúran.
Bulgarian: Бистра, безцветна течност.
Icelandic: Tær, litlaus vökvi.
Bulgarian: Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните да се сведе до минимум излагането на изпарения на севофлуран, се препоръчва следното:
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Til þess að draga úr hættu á því að sevofluran hafi áhrif í umhverfinu er mælt með eftirtöldu:
Bulgarian: агонистите предизвикват брадикардия, която може да се прояви, когато се използват съссевофлуран. я.
Icelandic: örvar valda hægslætti, sem getur komið fram þegar þeir eru notaðir ásamt sevóflúrani.
Bulgarian: Хирургичните нива на анестезия при здраво куче може да се поддържат с инхалационни концентрации от 3,3 до 3,6% при наличие на премедикация.
Icelandic: Unnt er að viðhalda aðgerðarsvæfingu hjá heilbrigðum hundi með 3,3 til 3,6% þéttni í innöndun hafi verið notuð lyfjaforgjöf.
Bulgarian: Поради слабата разтворимост на севофлуран в кръвта, тези хемодинамични промени може да се получат по-бързо, отколкото при други летливи анестетици.
Icelandic: Vegna þess hve leysni sevoflurans í blóði er lítil geta þessar blóðaflfræðilegu breytingar gerst hraðar en við notkun annarra rokgjarnra svæfingalyfja.
Bulgarian: В случаи на тежка кардиопулмонална депресия прилагането на севофлуран трябва да се прекрати, да се осигури наличието на отворен вентилационен път и да се започне асистирана или контролирана вентилация с чист кислород.
Icelandic: Ef um er að ræða alvarlega bælingu á starfsemi hjarta og lungna skal hætta gjöf sevoflurans, tryggja að öndunarvegur sé opinn og gefa hreint súrefni með öndunaraðstoð eða í öndunarvél.
Bulgarian: За да се сведе до минимум тази реакция при затворени анестетични кръгове, Sevohale не трябва да се подава през смес от натронкалк (калциев оксид и калиев или натриев хидроксид като изсушител и въглероден диоксид като абсорбент) или през бариев хидроксид, оставен да изсъхне.
Icelandic: Til að draga svo sem kostur er úr þessu í öndunarhringrásum svæfingatækisins ætti hvorki að láta Sevohale fara í gegnum „soda lime" né baríumhýdroxíð sem hefur þornað upp.
Bulgarian: Севофлуранът има потискащ ефект върху дишането, характеризиращ се със спад в честотата на вентилация.
Icelandic: Sevofluran hefur öndunarbælandi áhrif sem einkennast af hægari öndunartíðni.
Bulgarian: Севофлуранът може да се използва за поддържаща анестезия след въвеждане в анестезия със севофлуран с маска или след въвеждане с инжекционни средства.
Icelandic: Nota má sevofluran til að viðhalda svæfingu eftir innleiðslu með sevoflurani gefnu um öndunargrímu eða eftir innleiðslu með lyfjum sem gefin eru með inndælingu.
Bulgarian: В кръгова абсорбираща система неговата концентрация нараства с покачване на концентрациите на севофлуран и с намаляване на нивата на потока на свеж газ.
Icelandic: Þéttni þess í ísogshringrásinni eykst með aukinni þéttni sevoflurans og minnkandi flæðishraða á fersku gasi.
Bulgarian: Анестетичните схеми, включващи премедикация с опиоид, алфа2-агонист, бензодиазепин или фенотиазин, позволяват употребата на по-ниски поддържащи концентрации на севофлуран.
Icelandic: Ef við svæfingu eru einnig notuð ópíöt, alfa-2 örvar, benzódíazepín eða phenothiazin til lyfjaforgjafar er unnt að nota minni þéttni sevoflurans til að viðhalda svæfingu.
Bulgarian: Изходното съединение (преобладаващата фракция) се елиминира посредством белия дроб.
Icelandic: Brotthvarf lyfsins á óbreyttu formi (stærsti þátturinn) verður um lungun.
Bulgarian: 16 ноември 2015 г.
Icelandic: 16. nóvember 2015
Bulgarian: През месец Март 2016 г.
Icelandic: Í mars 2016 fékk
Bulgarian: Приемайте таблетката си два пъти дневно, веднъж сутрин (на закуска) и веднъж вечер (с вечерята).
Icelandic: Töfluna á að taka tvisvar á dag, að morgni (með morgunmat) og að kvöldi (með kvöldmat).
Bulgarian: Ebymect е противопоказан при пациенти със:
Icelandic: Ebymect er ekki ætlað sjúklingum með:
Bulgarian: Липсват достатъчно данни, за да се направи заключение относно експозицията при пациенти на възраст > 70 години.
Icelandic: Ekki liggja fyrir nægar upplýsingar til að draga ályktanir varðandi útsetningu hjá sjúklingum > 70 ára.
Bulgarian: Това лекарство не се препоръчва при деца и юноши под 18-годишна възраст, понеже не е проучвано при тези пациенти.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun lyfsins hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára, þar sem það hefur ekki verið rannsakað hjá þessum sjúklingum.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Ebymect при деца и юноши на възраст от 0 до < 18 години все още не са установени.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Ebymect hjá börnum og unglingum á aldrinum 0 til <18 ára.
Bulgarian: Средният Vd варира между 63-276 l.
Icelandic: Meðaldreifingarúmmál, Vd er á bilinu 63-276 l.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши кога трябва да спрете и кога да възобновите лечението с Ebymect.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvenær þú átt að hætta og hvenær á að hefja meðferð að nýju með Ebymect.
Bulgarian: Ebymect с алкохол
Icelandic: Notkun Ebymect með áfengi
Bulgarian: Мнение на CHMP
Icelandic: Álit CHMP
Bulgarian: Планирано е проучванията CANVAS и CANVAS-R и CREDENCE и DECLARE да завършат съответно през 2017 г. и 2020 г.
Icelandic: Áætlað er að CANVAS og CANVAS-R rannsóknunum og CREDENCE og DECLARE rannsóknunum ljúki árið 2017 annars vegar og árið 2020 hins vegar.
Bulgarian: След като разгледа препоръката на PRAC, CHMP се съгласява с общите заключения и основанията за препоръки на PRAC.
Icelandic: Eftir að hafa skoðað ráðleggingar áhættumatsnefndarinnar er CHMP sammála heildarniðurstöðu nefndarinnar og ástæðum ráðleggingarinnar.
Bulgarian: 10 000 души).
Icelandic: af hverjum 10.000 einstaklingum)
Bulgarian: (Проведено е сателитно проучване за оценка на експозициите на дапаглифлозин в млякото и при малките).
Icelandic: (Samhliða var gerð rannsókn á útsetningu dapagliflozins í mjólk og ungum.)
Bulgarian: ако някога сте имали диабетна кома;
Icelandic: • ef þú hefur einhvern tímann verið í sykursýkidái (diabetic coma).
Bulgarian: Пациенти с изходна концентрация на HbA1c ≥ 9 %
Icelandic: Sjúklingar með grunngildi HbA1c ≥ 9 %
Bulgarian: Не шофирайте и не работете с инструменти или машини, ако почувствате тези симптоми.
Icelandic: Ekki á að aka eða nota tæki og vélar ef þessi einkenni byrja að koma fram.
Bulgarian: ако консумирате големи количества алкохол, всеки ден или само от време на време (моля вижте точка " Ebymect с алкохол").
Icelandic: ef þú neytir áfengis í óhófi (annaðhvort daglega eða öðru hvoru) (sjá kaflann „Notkun Ebymect með áfengi").
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви каже да спрете приема на това лекарство.
Icelandic: Læknirinn gæti beðið þig um að hætta að taka lyfið.
Bulgarian: Вашият лекар ще ви каже точно кой вид таблетки от това лекарство да използвате.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér nákvæmlega hvaða skammt af lyfinu þú átt að taka.
Bulgarian: Поглъщайте таблетките цели, с половин чаша вода.
Icelandic: Töfluna á að gleypa í heilu lagi með hálfu glasi af vatni.
Bulgarian: Не спирайте приема на това лекарство, без преди това да говорите с лекаря си.
Icelandic: Ekki hætta að taka lyfið án þess að ráðfæra þig við lækninn fyrst.
Bulgarian: Спрете приема на това лекарство незабавно и веднага се свържете с лекар или найблизката болница (вж. точка 2).
Icelandic: Hættu tafarlaust töku lyfsins og hafðu samband við lækni eða næsta sjúkrahús tafarlaust (sjá kafla 2).
Bulgarian: Пониженията на телесното тегло се задържат и в дългосрочни периоди до 208 седмици.
Icelandic: Lækkun líkamsþyngdar hélst á langtímaframhaldstímabili í allt að 208 vikur.
Bulgarian: В in vitro проучвания дапаглифлозин нито инхибира цитохром P450 (CYP) 1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4 , нито индуцира CYP1A2, CYP2B6 или CYP3A4.
Icelandic: Í in vitro rannsóknum hamlaði dapagliflozin ekki cýtókróm P450 (CYP) 1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4, eða örvaði CYP1A2, CYP2B6 eða CYP3A4.
Bulgarian: След перорален прием, нерезорбираната фракция, която се открива във фекалиите, е 20-30 %.
Icelandic: Eftir inntöku var ófrásogað magn sem fannst í hægðum 20-30 %.
Bulgarian: PVC/PCTFE/Alu блистер.
Icelandic: PVC/PCTFE/Ál þynnur.
Bulgarian: В по-дългосрочните изпитвания тези ефекти се запазват.
Icelandic: Þessi áhrif voru viðvarandi í langtíma rannsóknum.
Bulgarian: Това лекарство се използва за тип диабет, наречен "захарен диабет тип 2" при възрастни пациенти (на възраст на и над18 години) и обикновено се появява, когато сте по-възрастни.
Icelandic: Lyfið er notað við sykursýki af tegund 2 hjá fullorðnum sjúklingum (18 ára og eldri) og kemur hún yfirleitt fram á fullorðinsaldri.
Bulgarian: Следователно, механизмът на действие, който да позволи да се разбере кои пациенти са изложени на риск, все още не е ясен.
Icelandic: Sá verkunarháttur sem myndi útskýra hvaða sjúklingar eru í áhættuhópi er því enn á huldu.
Bulgarian: промени във вкуса;
Icelandic: breytingar á bragðskyni
Bulgarian: След приложение на доза от 50 mg [
Icelandic: Eftir gjöf 50 mg [
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже как да овладеете понижаването на кръвната захар и какво да правите, ако имате някои от изброените по-горе признаци.
Icelandic: Læknirinn segir þér hvernig á að meðhöndla lágt blóðsykursmagn og hvað á að gera ef einhver ofantalinna einkenna koma fram.
Bulgarian: Този ефект се наблюдава през седмица 1 от лечението и се запазва в клиничните проучвания, продължени до седмица 102.
Icelandic: Þessi áhrif komu fram í 1. viku meðferðar og voru viðvarandi í framhaldsrannsóknum út 104. viku.
Bulgarian: Какво представлява Ebymect и за какво се използва
Icelandic: Upplýsingar um Ebymect og við hverju það er notað
Bulgarian: Пикът в кръвта е по-нисък от този в плазмата и се появява приблизително по същото време.
Icelandic: Hámarks þéttni í blóði er lægri en hámarks þéttni í plasma og næst nokkurn veginn á sama tíma.
Bulgarian: понижени нива на витамин B12 в кръвта;
Icelandic: • minnkað magn B12-vítamíns í blóði
Bulgarian: Компонент на групова опаковка, не може да се продава отделно.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu, ekki má selja staka pakkningu.
Bulgarian: Поради това CHMP препоръчва промяна на условията на разрешенията за употреба на Invokana, Vokanamet, Forxiga, Edistride, Xigduo, Ebymect, Jardiance и Synjardy.
Icelandic: CHMP mælir því með að skilmálum markaðsleyfisins skuli breytt fyrir Invokana, Vokanamet, Forxiga, Edistride, Xigduo, Ebymect, Jardiance og Synjardy.
Bulgarian: ако имате „диабет тип 1" - типът, който обикновено се развива в млада възраст, и при който организмът Ви не произвежда инсулин;
Icelandic: ef þú ert með sykursýki af tegund 1 - sú tegund sykursýki sem yfirleitt kemur fram á unga aldri, og líkaminn framleiðir ekki insúlín.
Bulgarian: Това води до по-високо ниво на захар (глюкоза) в кръвта.
Icelandic: Þetta veldur miklu magni af sykri (glúkósa) í blóði.
Bulgarian: ако сте на 75 години или по-възрастни, не трябва да започвате да приемате това лекарство.
Icelandic: ef þú ert 75 ára eða eldri skaltu ekki hefja notkun lyfsins þar sem þú gætir verið næmari fyrir ákveðnum aukaverkunum.
Bulgarian: След перорално приложение, привидният терминален елиминационен полуживот е приблизително 6,5 часа.
Icelandic: Eftir skammt til inntöku er sýnilegur lokahelmingunartími brotthvarfs um 6,5 klst.
Bulgarian: Повече информация е предоставена по-долу в „Други лекарства и Ebymect".
Icelandic: Frekari upplýsingar má finna hér fyrir neðan í „Notkun annarra lyfja samhliða Ebymect".
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви каже да приемате това лекарство самостоятелно или да го приемате заедно с други лекарства за лечение на диабет.
Icelandic: Læknirinn getur sagt þér að taka lyfið eingöngu eða með öðrum lyfjum við sykursýki.
Bulgarian: ако сте загубили много вода от тялото си (дехидратация), например дългодействаща или тежка диария, или ако сте повърнали няколко последователни пъти;
Icelandic: ef þú hefur tapað miklum vökva úr líkamanum (vökvaskortur), t.d. vegna langvarandi eða alvarlegs niðurgangs, eða ef þú hefur kastað upp nokkrum sinnum í röð.
Bulgarian: В случай на съмнение за симптоми, пациентът трябва да спре приема на Ebymect и незабавно да потърси лекарска помощ.
Icelandic: Ef grunur leikur á þessum einkennum ætti sjúklingurinn að hætta að taka Ebymect og leita tafarlaust til læknis.
Bulgarian: ако използвате бронходилататори (бета-2 агонисти), които се прилагат за лечение на астма;
Icelandic: ef þú notar berkjuvíkkandi lyf (beta-2 örva), eru notuð við astma.
Bulgarian: Лекарства, използвани при диабет, комбинации на перорални лекарства за понижаване на глюкозата в кръвта, ATC код: A10BD15
Icelandic: Sykursýkilyf, Blóðsykurslækkandi lyf til inntöku í blöndum, ATC-flokkur: A10BD15
Bulgarian: ако ако сте имали сериозно сърдечно заболяване или ако сте получили инсулт;
Icelandic: ef þú hefur áður fengið alvarlegan hjartasjúkdóm eða ef þú hefur fengið heilaslag.
Bulgarian: Спрете приема на Ebymect и възможно най-бързо отидете на лекар, ако забележите някоя от следните сериозни или потенциално сериозни нежелани реакции:
Icelandic: Hættu að taka Ebymect og leitaðu til læknis eins fljótt og hægt er ef einhver eftirtalin alvarleg eða hugsanlega alvarleg aukaverkun kemur fram:
Bulgarian: Ако забременеете, трябва да спрете приема на това лекарство, понеже приемът му през втория и третия триместър на бременността (последните шест месеца) не се препоръчва.
Icelandic: Ef þungun á sér stað skal stöðva meðferð með þessu lyfi, þar sem notkun þess er ekki ráðlögð á öðrum og síðasta þriðjungi (síðustu 6 mánuðir) meðgöngu.
Bulgarian: Ако Ви се налага да претърпите сериозна операция, трябва задължително да спрете приема на Ebymect по време на и известно време след процедурата.
Icelandic: Ef þú þarft að fara í stóra skurðaðgerð verðurðu að hætta að taka Ebymect meðan hún fer fram og í einhvern tíma eftir aðgerðina.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде информиран и кръвната глюкоза да се проследява по-често, особено в началото на лечението с такива лекарствени продукти.
Icelandic: Upplýsa á sjúklinginn um þetta og auka tíðni eftirlits með blóðsykri, einkum í upphafi meðferðar með slíkum lyfjum.
Bulgarian: Ако имате диабет тип 2, Вашият панкреас не произвежда достатъчно инсулин или тялото Ви не е в състояние да използва инсулина, който произвежда правилно.
Icelandic: Ef þú ert með sykursýki af tegund 2 framleiðir brisið ekki nóg af insúlíni eða líkaminn getur ekki nýtt almennilega það insúlín sem það framleiðir.
Bulgarian: Това са признаците на диабетна кетоацидоза (вж. също точка 2 „Предупреждения и предпазни мерки"):
Icelandic: Þetta eru einkenni ketónblóðsýringar af völdum sykursýki (sjá einnig kafla 2 Varnaðarorð og varúðarreglur):
Bulgarian: Ако трябва да Ви бъде поставена инжекция с контрастно средство, съдържащо йод, в кръвообръщението, например в контекста на рентген или скенер, трябва да спрете приема на Ebymect преди или по време на инжекцията.
Icelandic: Ef þú þarft að fá inndælingu með skuggaefni sem inniheldur joð í blóðrásina, til dæmis í tengslum við röntgenmyndatöku eða skönnun, verðurðu að hætta að taka Ebymect fyrir inndælinguna eða þegar hún er framkvæmd.
Bulgarian: След перорално приложение, абсорбцията на метформин е насищаема и непълна.
Icelandic: Eftir inntöku er frásog metformins mettanlegt og ófullkomið.
Bulgarian: Проучване, проведено при седем нормални здрави доброволци, показва, че циметидин, приложен с доза 400 mg два пъти дневно, увеличава системната експозиция (AUC) на метформин с 50 % и Cmax с 81 %.
Icelandic: Í rannsókn sem gerð var á sjö heilbrigðum sjálfboðaliðum var sýnt fram á að þegar cimetidin var gefið sem 400 mg tvisvar á dag, jók það altæka útsetningu fyrir metformini (AUC) um 50 % og Cmax um 81 %.
Bulgarian: В обичайните дози и схеми на дозиране на метформин, стационарни плазмени концентрации се достигат след 24-48 часа, и обикновено са под 1 μg/ml.
Icelandic: Við venjulega skammta og skammtaáætlanir metformins næst stöðug plasmaþéttni innan 24-48 klst. og er hún yfirleitt undir 1 μg/ml.
Bulgarian: 196 (2 опаковки по 98) филмирани таблетки
Icelandic: 196 (2 pakkningar með 98) filmuhúðaðar töflur
Bulgarian: Ако някое от изброените важи за Вас (или не сте сигурни), говорете с лекаря, фармацевта или медицинската си сестра, преди да започнете да приемате това лекарство.
Icelandic: Ef eitthvað af ofantöldu á við þig (eða ef þú ert ekki viss) skaltu ræða við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing áður en þú tekur lyfið.
Bulgarian: Комбинация от 20 mg еднократна доза дапаглифлозин и симвастатин (субстрат на CYP3A4) води до повишаване с 19 % на AUC на симвастатин и повишаване с 31 % на AUC на симвастатиновата киселина.
Icelandic: Samsett meðferð með stökum 20 mg skammti af dapagliflozini og simvastatini (CYP3A4 hvarfefni) leiddi til 19 % aukningar á AUC simvastatins og 31 % aukningar á AUC simvastatinsýru.
Bulgarian: Метформин повишава транспортния капацитет на специфични видове мембранни глюкозни транспортери (GLUT-1 и GLUT-4).
Icelandic: Metformin eykur flutningsgetu sértækra glúkósaflutningspróteina í himnum (GLUT-1 og GLUT-4).
Bulgarian: Не е известно дали този лекарствен продукт или дапаглифлозин (и/или неговите метаболити) се екскретират в кърмата.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort lyfið eða dapagliflozin (og/eða umbrotsefni þess) skiljast út í brjóstamjólk.
Bulgarian: Повишаване на на креатинина в кръвта
Icelandic: Aukning á kreatíníni í blóði
Bulgarian: Пониженията на HbA1c, наблюдавани на седмица 24, се поддържат при комбинираните проучвания с допълваща терапия.
Icelandic: Lækkun á HbA1c sem sást í 24. viku var viðvarandi í rannsóknum á samsettri meðferð með viðbótarlyfi.
Bulgarian: Поради ограничения терапевтичен опит с дапаглифлозин при пациенти на 75 и повече години, започването на терапия при тази популация не е препоръчително.
Icelandic: Vegna takmarkaðrar reynslu af notkun dapagliflozins hjá sjúklingum 75 ára og eldri er ekki mælt með að hefja meðferð hjá þessum sjúklingahóp.
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини не се променя при различни болестни състояния (напр. бъбречно или чернодробно увреждане).
Icelandic: Próteinbinding breyttist ekki við mismunandi sjúkdómsástand (t.d. skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi).
Bulgarian: Дапаглифлозин е много мощен (Ki: 0,55 nM) селективен и обратим инхибитор на натриево-глюкозния ко-транспортер 2 (SGLT2).
Icelandic: Dapagliflozin er mjög öflugur (Ki: 0,55 nM), sértækur og afturkræfur hemill SGLT2 (sodium glucose co-transporter 2).
Bulgarian: Поливинилов алкохол (E1203) Макрогол 3350 (E1520(iii))
Icelandic: Pólývínýl alkóhól (E1203) Macrogol 3350 (E1520(iii)) Talkúm (E553b)
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се използва по време на кърмене.
Icelandic: Lyfið má ekki nota meðan á brjóstgjöf stendur.
Bulgarian: QD: веднъж дневно; BID: два пъти дневно.
Icelandic: QD: einu sinni á dag; BID: tvisvar á dag Metformin ≥ 1.500 mg/dag,
Bulgarian: На седмица 24 пониженията на серумната концентрация на пикочната киселина варират от -48,3 до -18,3 микромола/l (-0,87 до -0,33 mg/dl).
Icelandic: Í 24. viku var minnkun á þéttni þvagsýru í sermi á bilinu -48,3 til -18,3 míkrómól/l (-0,87 til -0,33 mg/dl).
Bulgarian: Всички ПУР трябва да се актуализират съответно чрез подходяща вариация не по-късно от един месец след решение на Европейската комисия.
Icelandic: Allar áætlanir um áhættustjórnun ætti að uppfæra til samræmis með viðeigandi breytingum sem senda skal inn eigi síðar en einum mánuði eftir ákvörðun Evrópuráðsins;
Bulgarian: ако често развивате инфекции на пикочните пътища.
Icelandic: • ef þú færð oft þvagfærasýkingar.
Bulgarian: **Съобщени от изследователя като възможно свързани, вероятно свързани или свързани с лечението и съобщени при ≥ 0,2 % от лицата и с ≥ 0,1 % повече, и при поне 3 лица повече, лекувани с 10 mg дапаглифлозин, в сравнение с плацебо.
Icelandic: **Tilkynnt af rannsakanda sem hugsanlega tengt, líklega tengt eða tengt rannsóknarmeðferð og tilkynnt hjá ≥ 0,2 % þátttakenda og ≥ 0,1 % fleirum og að minnsta kosti 3 fleiri þátttakendum sem meðhöndlaðir voru með dapagliflozini 10 mg, samanborið við lyfleysu.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете това лекарство, както и по време на лечение:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en lyfið er notað og meðan á meðferð stendur:
Bulgarian: Възможните признаци на загубата на течности са изброени в началото на точка 4 „Възможни нежелани реакции".
Icelandic: Hugsanleg einkenni of mikils vökvataps eru talin upp fremst í kafla 4 „Hugsanlegar aukaverkanir".
Bulgarian: Може да се наложи по-често да се изследва глюкозата в кръвта и функционирането на бъбреците или Вашият лекар може да коригира дозата Ebymect.
Icelandic: Hugsanlega er þörf á fleiri rannsóknum á blóðsykri og nýrnastarfsemi, eða læknirinn gæti þurft að breyta skammtinum af Ebymect.
Bulgarian: ако приемате друго лекарство за лечение на диабет, съдържащо „пиоглитазон", не трябва да започвате да приемате това лекарство;
Icelandic: ef þú tekur annað lyf við sykursýki sem inniheldur pioglitazon skaltu ekki hefja meðferð með þessu lyfi.
Bulgarian: Плацебо BID
Icelandic: Lyfleysa BID
Bulgarian: SGLT2 се експресира селективно в бъбрека, без експресия в над 70 други тъкани, включително черен дроб, скелетни мускули, мастна тъкан, гърда, пикочен мехур и мозък.
Icelandic: SGLT2 er tjáð sértækt í nýrum og hefur engin tjáning fundist í meira en 70 öðrum vefjum, þ.m.t. lifur, beinagrindarvöðvum, fituvef, brjóstum, blöðru og heila.
Bulgarian: филмово покритие на таблетката: поливинилов алкохол (E1203), макрогол 3350 (E1520(iii)), талк (E553b), титанов диоксид (E171), железни оксиди (E172).
Icelandic: filmuhúð: pólývínýl alkóhól (E1203), macrogol 3350 (E1520(iii)), talkúm (E553b), títantvíoxíð (E171), járnoxíð (E172).
Bulgarian: точка 4.4.
Icelandic: Sjá kafla 4.4