FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • Jos ruiskussa näkyy ilmakuplia tai ilmatiloja, tämä vaihe tulee ehkä toistaa enintään 3 kertaa.
Estonian: • Kui näete süstlasse jäänud õhumulle või -vahemikke, võite seda tegevust korrata kuni 3 korda.
Finnish: Vähäistä verenvuotoa saattaa esiintyä.
Estonian: Tekkida võib vähene veritsus.
Finnish: Tämä voi olla merkki tulehduksesta.
Estonian: See võib tähendada, et seal on infektsioon.
Finnish: Jos todetaan aktiivinen tuberkuloosi, Humira-hoitoa ei saa aloittaa (ks. kohta 4.3).
Estonian: Aktiivse tuberkuloosi diagnoosimisel ei tohi Humira-ravi alustada (vt lõik 4.3).
Finnish: Keltainen osoitin on osa esitäytetyn kynän mäntää.
Estonian: Kollane näidik on eeltäidetud süstla kolvi osa.
Finnish: Mitä Humira on ja mihin sitä käytetään
Estonian: Mis ravim on Humira ja milleks seda kasutatakse
Finnish: • liuos on jäätynyt tai jätetty suoraan auringonvaloon
Estonian: • vedelik on olnud külmunud või jäetud otsese päikesevalguse kätte
Finnish: Humira/MTX 40 mg joka toinen viikko
Estonian: Humira/MTX 40 mg igal teisel nädalal
Finnish: TNF-antagonistit, kuten Humira, vaikuttavat immuunijärjestelmään, ja niiden käyttö voi vaikuttaa elimistön kykyyn torjua infektioita ja syöpää.
Estonian: TNF-antagonistid, nagu Humira, mõjutavad immuunsüsteemi ja nende kasutamine võib mõjutada keha kaitsevõimet infektsioonide ja vähi suhtes.
Finnish: • Humira on kirkas, väritön neste.
Estonian: • Humira on selge ja värvitu vedelik.
Finnish: • neuropatia (hermosairaus)
Estonian: • neuropaatia (närvikahjustus)
Finnish: Humira voidaan antaa myös yksinään.
Estonian: Humira't võib kasutada ka üksinda.
Finnish: Tämä tulehdus voi aiheuttaa näkökyvyn heikkenemistä ja/tai lasiaissamentumaa silmässä (mustia täpliä tai rihmoja, jotka liikkuvat näkökentän poikki).
Estonian: See põletik võib põhjustada nägemise halvenemist ja/või hõljumite esinemist silmas (mustad täpid või virvendavad jooned, mis liiguvad üle nägemisvälja).
Finnish: • Varmista, että tiedät, miten suuri annos (montako millilitraa) lapselle tulee antaa.
Estonian: • Veenduge, et te teate täpset kogust (mahtu), mida on vaja manustada.
Finnish: Liuoksen on oltava kirkasta ja väritöntä.
Estonian: Lahus peab olema selge ja värvusetu.
Finnish: Humiran käyttöä voi olla tarpeen keskeyttää esimerkiksi leikkauksen tai vakavan infektion takia.
Estonian: Võib tekkida vajadus manustamise katkestamiseks, nt enne operatsiooni või tõsise infektsiooni ilmnemisel.
Finnish: Antibioottihoitoa voidaan tarvittaessa jatkaa Humira-hoidon aikana.
Estonian: Humira-ravi ajal võib vajadusel jätkata antibiootikumide kasutamist.
Finnish: Melko harvinaiset Sarkoidoosi1), vaskuliitti
Estonian: Sarkoidoos1), vaskuliit
Finnish: Pidempään, 96 viikon ajan jatkuneen Humira-hoidon (40 mg kerran viikossa) aikana ei ilmennyt uusia turvallisuuslöydöksiä.
Estonian: Pikema kestusega ravi Humira'ga annuses 40 mg igal nädalal kokku 96 nädala jooksul ei toonud kaasa mingeid uusi ohutusalaseid leide.
Finnish: Tämä voi olla merkki tulehduksesta, joten tällöin tulee ottaa yhteys lääkäriin.
Estonian: See võib tähendada, et seal on infektsioon ja sel juhul peaksite pöörduma oma arsti poole.
Finnish: Monoklonaaliset vasta-aineet ovat proteiineja, jotka sitoutuvat tiettyihin kohteisiin.
Estonian: Monoklonaalsed antikehad on proteiinid ehk valgud, mis seonduvad spetsiifilise sihtmärgiga.
Finnish: Jos lapsellasi on aktiivinen tuberkuloosi, älä käytä Humiraa.
Estonian: Kui teie lapsel on aktiivne tuberkuloos, siis ärge Humira't kasutage.
Finnish: Potilaat saivat jatkaa tutkimuslääkkeellä viikon 78 jälkeen, siihen saakka kun he saivat Humiraa.
Estonian: Patsientidel lubati jätkata uuringuravimi kasutamist pärast 78. nädalat, kuni neil oli juurdepääs Humira'le.
Finnish: • käsien tai jalkojen heikkoutta
Estonian: • käte või jalgade nõrkus
Finnish: Humiraa käytetään yleensä yhdessä metotreksaatin kanssa.
Estonian: Tavaliselt kasutatakse Humira't koos metotreksaadiga.
Finnish: Tarkista liuoksen ulkonäkö ikkunasta.
Estonian: Vaadake läbi akna.
Finnish: Humiraa voi olla saatavilla myös muita vahvuuksia ja/tai annostelumuotoja riippuen yksilöllisestä hoidon tarpeesta.
Estonian: Humira võib olla saadaval ka teiste tugevuste ja/või ravimvormidena, sõltuvalt individuaalsest ravivajadusest.
Finnish: Ikkuna Keltainen osoitin näkyy
Estonian: Nähtav kollane näidik
Finnish: • Neulansuojus ei aktivoidu ellei koko liuos ole pistetty.
Estonian: • Automaatne nõelakaitse ei aktiveeru juhul kui kogu vedelik ei ole süstitud.
Finnish: Useimmat potilaat jatkoivat Humira-lääkitystä infektion parannuttua.
Estonian: Enamik patsiente jätkas Humira-ravi pärast infektsiooni taandumist.
Finnish: Siirry välittömästi pistoskohdan ja annoksen valmisteluun.
Estonian: Jätkake otsekohe süstekoha ja annuse ettevalmistamisega.
Finnish: Jos lopetat Humiran käytön
Estonian: Kui te lõpetate Humira kasutamise
Finnish: ÄLÄ LAITA KORKKIA TAKAISIN, sillä tämä saattaa vaurioittaa neulaa.
Estonian: ÄRGE PÜÜDKE KORKI TAGASI PANNA, kuna te võite sellega nõela kahjustada.
Finnish: ÄLÄ KOSKAAN vedä tappia ulos pidemmälle kuin 0,9 ml merkin kohdalle, olipa lapselle määrätty annos mikä tahansa.
Estonian: MITTE KUNAGI ärge tõmmake kolbi kaugemale kui 0,9 ml asendisse sõltumata väljakirjutatud annuse suurusest.
Finnish: Humira esitäytetty kynä Harmaa korkki 1 Valkoinen neulansuojus Valkoinen nuoli
Estonian: Hall kork 1 Valge nõelahülss Valge nool
Finnish: Joillekin potilaille, joita on aiemmin hoidettu menestyksekkäästi aktiivisen tuberkuloosin vuoksi, on uudelleen kehittynyt tuberkuloosi Humira-hoidon aikana.
Estonian: Mõnedel patsientidel, kellel on aktiivne tuberkuloos edukalt välja ravitud, on Humira-ravi ajal tuberkuloos uuesti avaldunud.
Finnish: Jos sinulla on aktiivinen tuberkuloosi, älä käytä Humiraa.
Estonian: Kui teil on aktiivne tuberkuloos, siis ärge Humira't kasutage.
Finnish: Humiran annon yhteydessä on raportoitu vakavia allergisia reaktioita, mukaan lukien anafylaksia.
Estonian: Humira manustamise järgselt on teatatud tõsistest allergilistest reaktsioonidest, sh anafülaksiast.
Finnish: • Älä pistä vaatteiden läpi.
Estonian: • Ärge süstige läbi riiete.
Finnish: Ota jääkaapista annospakkaus, jossa on yksi Humira esitäytetty kynä.
Estonian: Võtke külmkapist välja üheannuseline alus, mis sisaldab ühte Humira pensüstlit.
Finnish: Atsatiopriinin tai 6-merkaptopuriinin ja Humiran yhdistelmähoitoon liittyvä mahdollinen riski on huomioitava.
Estonian: Asatiopriini või 6-merkaptopuriini ja Humira samaaegsel kasutamisel esinevat võimalikku riski tuleb hoolikalt kaaluda.
Finnish: Humira sisältää natriumia
Estonian: Humira sisaldab naatriumi
Finnish: Humiran turvallisuutta on arvioitu pediatrisilla läiskäpsoriaasipotilailla keskimäärin 13 kuukauden ajan.
Estonian: Humira ohutust naastulise psoriaasiga lastel hinnati keskmiselt 13 kuu jooksul.
Finnish: Humiraa on tutkittu tärkeimmissä kontrolloiduissa ja avoimissa tutkimuksissa 9 506 potilaalla jopa 60 kuukauden ajan tai yli.
Estonian: Humira't uuriti 9506 patsiendil kesksetes kontrollitud ja avatud uuringutes kuni 60 või enama kuu kestel.
Finnish: Siksi erityistä varovaisuutta tulee noudattaa harkittaessa Humira-hoitoa näille potilaille (ks. kohta 4.8).
Estonian: Seega tuleb nendel patsientidel kaaluda Humira-ravi erilise ettevaatusega (vt lõik 4.8).
Finnish: • leukemia (syöpä, joka vaikuttaa vereen ja luuytimeen)
Estonian: • leukeemia (vähkkasvaja, mis mõjutab verd ja luuüdi)
Finnish: Ennen Humira-hoidon aloittamista tulee kaikki potilaat tutkia sekä aktiivisen että inaktiivisen ("latentin") tuberkuloosin varalta.
Estonian: Enne Humira-ravi alustamist tuleb kõiki patsiente uurida nii aktiivse kui inaktiivse (latentse) tuberkuloosi suhtes.
Finnish: • On normaalia, että ikkunassa näkyy yksi tai useampia kuplia.
Estonian: • Normaalne on näha aknas ühte või mitut mulli.
Finnish: Pidä kynästä kiinni niin, ettei harmaa korkki (1) eikä violetti korkki (2) ole peitettyinä.
Estonian: Asetage käsi pensüstli keskele, et hall kork (1) ega ploomikarva kork (2) ei oleks kaetud.
Finnish: 5 vuoden adalimumabihoidon jälkeen 74,0 % (37/50) 50:stä tutkimuksessa jäljellä olevasta potilaasta pysyi kliinisessä remissiossa, ja 92,0 %:lla (46/50) potilaista säilyi kliininen vaste PCDAI:n mukaan.
Estonian: Pärast 5 aastat kestnud adalimumab-ravi oli 74,0% (37/50) 50-st uuringus jätkavast patsiendist endiselt kliinilises remissioonis ja 92,0%-l (46/50) patsientidest püsis kliiniline ravivastus PCDAI skoori põhjal.
Finnish: Pistä seuraava annos alkuperäisen aikataulun mukaisesti ikään kuin et olisi unohtanutkaan annosta.
Estonian: Sellele järgnev annus manustage tavalisel ettenähtud ajal, nagu te ei oleks vahepealset annust unustanud.
Finnish: c EA = ei arvioitavissa.
Estonian: NE = mittehinnatav.
Finnish: Varo ruiskauttamasta lääkenestettä silmääsi.
Estonian: Olge hoolikas, et ei pritsiks vedelat ravimit endale silma.
Finnish: Tärkeimmissä kontrolloiduissa kaksoissokkotutkimuksissa hoidon keskeytti haittatapahtumien vuoksi 5,9 % Humiraa ja 5,4 % vertailuhoitoa saaneista potilaista.
Estonian: Kesksete uuringute kontrollitud topeltpimefaasis katkestas kõrvaltoimete tõttu ravi 5,9% Humira ja 5,4% kontrollgrupi patsientidest.
Finnish: Humira-hoitoa ei tule aloittaa potilailla, joilla on aktiivinen infektio (krooninen tai paikallinen), ennen kuin infektio on hallinnassa.
Estonian: Ravi Humira'ga ei tohi alustada patsientidel, kellel esinevad aktiivsed infektsioonid (sealhulgas kroonilised või lokaliseerunud infektsioonid), kuni kontroll nende üle on saavutatud.
Finnish: Jos anafylaktinen tai muu vakava allerginen reaktio ilmenee, tulee Humiran antaminen keskeyttää välittömästi ja aloittaa asianmukainen hoito.
Estonian: Anafülaktilise reaktsiooni või muu raske allergilise reaktsiooni tekkimisel tuleb Humira manustamine koheselt lõpetada ja alustada sobivat ravi.
Finnish: • abatasepti.
Estonian: • abatatsept.
Finnish: Humiraa voidaan käyttää samanaikaisesti seuraavien lääkkeiden kanssa:
Estonian: Humira't võib kasutada koos järgmiste ravimitega:
Finnish: Jos keltainen osoitin ei näy ikkunassa, mäntä ei ole liikkunut riittävästi, eikä lääkeannos ole vapautunut kokonaan kynästä.
Estonian: Kui aknakeses ei ole kollast näidikut näha, siis ei ole kolb lõpuni lükatud ja süste ei ole veel tehtud.
Finnish: • Jos lähellä ruiskun kärkeä näkyy iso ilmakupla tai ilmatila, paina männän valkoista tappia HITAASTI ruiskuun, kunnes ruiskun kärkeen alkaa tulla nestettä.
Estonian: • Kui süstla otsa pool on näha suurt õhumulli või õhuvahet, lükake AEGLASELT valget kolbi süstlasse, kuni vedelik hakkab süstla otsast välja tulema.
Finnish: Jos haluat kuunnella tämän pakkausselosteen tai pyytää siitä kopion isotekstisenä, ota yhteys myyntiluvan haltijan paikalliseen edustajaan.
Estonian: Käesoleva infolehe kuulamiseks või selle punktkirjas, suures kirjas või audio koopia saamiseks pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Finnish: Jos uusintahoito Humiralla on aiheellista, noudatetaan edellä annettuja ohjeita annoksesta ja hoidon kestosta.
Estonian: Kui Humira korduvravi on näidustatud, tuleb kinni pidada eespool kirjeldatud juhistest ravimi annustamise ja ravi kestuse kohta.
Finnish: Saatavilla olevien tietojen perusteella Humiran uudelleen aloittaminen 70 päivän tai pidemmän tauon jälkeen johti samansuuruiseen kliiniseen vasteeseen ja samanlaiseen turvallisuusprofiiliin kuin ennen taukoa.
Estonian: Olemasolevad andmed viitavad, et Humira-ravi taasalustamisel pärast 70-päevast või pikemat ravipausi on kliiniline ravivastus samaväärne ning ohutusprofiili sarnane katkestamisele eelnenuga.
Finnish: Plasebo/MTXHumira/MTX (95 % luottamusvälib)
Estonian: Platseebo/MTXHumira/MTX (95% usaldusvahemik p-väärtus
Finnish: Humiran ottamisen jälkeen saattaa esiintyä kiertohuimausta ja näön heikkenemistä (ks. kohta 4.8).
Estonian: Pärast Humira manustamist võib tekkida peapööritus ja nägemine halveneda (vt lõik 4.8).
Finnish: Neula on nyt kiinnitetty ruiskuun.
Estonian: Nõel on nüüd süstlaga ühendatud.
Finnish: PGA-F puhdas/melkein puhdas ja ≥ 2 asteen paraneminen (%)
Estonian: ≥ mNAPSI 75 (%) PGA-F puhas/minimaalne ja paranemine ≥ 2 raskusastme võrra (%)
Finnish: • kuhmu tai avoin haava tai haavauma, joka ei parane
Estonian: • kühm või lahtine haavand, mis ei parane
Finnish: Automaattisella neulansuojuksella
Estonian: Automaatse nõelakaitsega
Finnish: o Yksi 1 ml ruisku (1) o Yksi injektiopullon välikappale (2) o Yksi lapsille tarkoitettu Humira-injektionestepullo (3) o 2 puhdistuslappua (4) o Yksi neula (5)
Estonian: o üks 1 ml süstal (1) o üks viaaliadapter (2) o üks viaal Humira süstelahust lastel kasutamiseks (3) o kaks alkoholipadjakest (4) o üks nõel (5)
Finnish: Ota peukalo hitaasti pois männän päältä.
Estonian: Aeglaselt eemaldage enda pöial kolbilt.
Finnish: Mikäli potilas on keskeyttänyt Humira-hoidon ja taudin merkit ja oireet uusiutuvat, Humira voidaan aloittaa uudelleen.
Estonian: Kui patsient on lõpetanud Humira kasutamise ning haiguse nähud ja sümptomid taastuvad, võib Humira't uuesti manustada.
Finnish: Kliininen vaste (CR-100)
Estonian: Kliiniline ravivastus (CR-100)
Finnish: Potilaat on tutkittava HBV-infektion varalta ennen Humira-hoidon aloittamista.
Estonian: Patsiente tuleb enne Humira-ravi alustamist uurida HBV infektsiooni suhtes.
Finnish: Halutessasi voit laittaa siihen laastarin.
Estonian: Soovi korral kasutage plaastrit.
Finnish: ≥ 30 % ihokivun vähenemäb
Estonian: ≥30% nahavalu vähenemine
Finnish: D-65205 Wiesbaden Saksa ja
Estonian: D-65205 Wiesbaden Saksamaa ja
Finnish: Potilaat jotka olivat mukana UV I ja UV II -tutkimuksissa olivat oikeutettuja osallistumaan kontrolloimattomaan pitkäkestoiseen jatkotutkimukseen, jonka alkuperäinen suunniteltu kesto oli 78 viikkoa.
Estonian: Patsiendid, kes lõpetasid uuringud UV I ja UV II said registreeruda kontrollita pikaajalisse jätkuuuringusse, mille esialgne planeeritud kestus oli 78 nädalat.
Finnish: Jos potilaalle kehittyy lupuksen kaltaiseen oireyhtymään viittaavia oireita Humira-hoidon jälkeen ja hänellä todetaan vasta-aineita kaksijuosteiselle DNA:lle, Humira-hoitoa ei tule jatkaa (ks. kohta 4.8).
Estonian: Kui patsiendil tekivad pärast Humira kasutamist sümptomid, mis viitavad luupusetaolisele sündroomile ja patsiendil on tekkinud antikehad kaheahelalise DNA suhtes, tuleb Humira-ravi katkestada (vt lõik 4.8).
Finnish: Humiran ja metotreksaatin yhdistelmä on tarkoitettu:
Estonian: Humira kombinatsioonis metotreksaadiga on näidustatud:
Finnish: Lasten Crohnin tauti -tutkimukseen osallistuneista potilaista sata (n = 100) jatkoi avoimeen pitkäkestoiseen jatkotutkimukseen.
Estonian: Sada patsienti (n=100) laste CD uuringust jätkas osalemist avatud pikaajalises jätku-uuringus.
Finnish: HBV-viruksen kantajissa Humira voi aiheuttaa viruksen uudelleenaktivoitumisen.
Estonian: HBV kandjatel võib Humira põhjustada viiruse uuesti aktiivseks muutumist.
Finnish: Käänny lääkärin puoleen välittömästi, jos havaitset jotain seuraavista
Estonian: Teatage otsekohe oma arstile, kui märkate midagi järgnevast
Finnish: Humiraa ei ole tutkittu alle 2-vuotiailla potilailla.
Estonian: Humira't ei ole uuritud alla 2-aastastel patsientidel.
Finnish: Kynän kummallakin puolella on ikkuna, josta ruiskun sisältämä Humira-liuos näkyy.
Estonian: Pensüstli kummalgi küljel on aknake, läbi mille te võite näha süstlas olevat Humira lahust.
Finnish: Prosentuaaliset osuudet niistä Humiraa saaneista potilasta, jotka saavuttivat ACR 20, 50 ja 70 -vasteet, olivat yhdenmukaiset nivelreumatutkimuksissa I, II ja III.
Estonian: ACR 20, 50 ja 70 vastuse saavutanud Humira'ga ravitud patsientide protsent oli ühtiv RA uuringutes I, II ja III.
Finnish: • Humiraa saa käyttää raskausaikana vain, jos se on tarpeellista.
Estonian: • Humira't tohib raseduse ajal kasutada üksnes vajaduse korral.
Finnish: Humiraa ei ole tutkittu näissä potilasryhmissä.
Estonian: Humira't ei ole nendel patsientidel uuritud.
Finnish: Korkki 2
Estonian: Kork 2
Finnish: Kliinistä tutkimustietoa Humiralatausannoksen käytöstä alle 6-vuotiailla lapsilla ei ole (ks. kohta 5.2).
Estonian: Puuduvad kliinilised andmed Humira küllastusannuse kasutamise kohta alla 6-aastastel lastel (vt lõik 5.2).
Finnish: België/Belgique/Belgien
Estonian: België/Belgique/Belgien AbbVie SA
Finnish: • impotenssi
Estonian: • impotentsus
Finnish: Injektioneste Sisältää 2 koteloa, joista kumpikin on tarkoitettu vain yhtä käyttökertaa varten
Estonian: Sisaldab 2 karpi, mõlemad on ette nähtud ainult ühekordseks süsteks.
Finnish: Vakavien infektioiden esiintyvyys oli korkeampi yli 65-vuotiailla potilailla (3,7 %), joita hoidettiin Humiralla, kuin alle 65-vuotiailla (1,5 %).
Estonian: Humira'ga ravitud isikute seas oli tõsiste infektsioonide esinemissagedus üle 65-aastastel suurem (3,7%) kui alla 65-aastastel (1,5%).
Finnish: Humiraa käytetään seuraavien tulehduksellisten sairauksien hoitoon:
Estonian: Humira't kasutatakse järgmiste haiguste raviks:
Finnish: Lääkärien tulee noudattaa varovaisuutta harkitessaan Humiran käyttöä potilailla, joilla on ollut toistuvia infektioita tai perussairaus, joka voi altistaa infektioille mukaan lukien samanaikainen immunosuppressiivisen lääkityksen käyttö.
Estonian: Arstid peavad ettevaatusega kaaluma Humira kasutamist patsientidel, kellel on anamneesis retsidiveeruv infektsioon või haigused, mis võivad luua eelsoodumuse infektsioonide tekkeks, sh samaaegne immunosupressiivsete ravimite kasutamine.
Finnish: HRa 95 % lv,
Estonian: HRa CI 95%
Finnish: Ei ole olemassa kokemuksia lasten uveiitin hoidosta Humiralla ilman samanaikaista metotreksaattihoitoa.
Estonian: Laste uveiidi puhul puudub kogemus Humira-raviga ilma samaaegse metotreksaat-ravita.
Finnish: Kokemusta hoidon aloituksesta yksinään Humira-valmisteella on rajallisesti.
Estonian: Ainult Humira-ravi alustamise kogemus on vähene.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa Humira-hoitoon liittyvät vakavat allergiset reaktiot olivat harvinaisia.
Estonian: Kliinilistes uuringutes esines Humira kasutamisega seotud tõsiseid allergilisi reaktsioone harva.
Finnish: Kun Humira-hoito aloitetaan, voidaan viikkoa ennen ylläpitohoidon aloitusta antaa 40 mg latausannos < 30 kg potilaille tai 80 mg latausannos ≥ 30 kg potilaille.
Estonian: Humira-ravi alustamisel võib üks nädal enne säilitusravi algust manustada küllastusannuse 40 mg patsientidele kehakaaluga < 30 kg või 80 mg patsientidele kehakaaluga ≥ 30 kg.
Finnish: AbbVie SA
Estonian: AbbVie AB
Finnish: Esitäytetty kynä on nyt valmis käytettäväksi.
Estonian: Pensüstel on nüüd kasutamiseks valmis.
Finnish: Paina hitaasti mäntä kokonaan sisään kunnes koko liuos on pistetty ja esitäytetty ruisku on tyhjä.
Estonian: Suruge kolb aeglaselt lõpuni alla, kuni kogu vedelik on süstitud ja eeltäidetud süstal on tühi.
Finnish: • Kerro lääkärillesi, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos epäilet ettet ole saanut koko annosta.
Estonian: • Rääkige oma arsti, apteekri või meditsiiniõega kui arvate, et te ei ole süstinud täis annust.
Finnish: Valkoisen neulasuojuksen tarkoituksena on suojata sinua neulalta.
Estonian: Valge nõelahülss on mõeldud selleks, et hoida teid nõela puudutamast.
Finnish: Ei ole odotettavissa vaikutuksia vastasyntyneisiin/imeväisiin.
Estonian: Toimet rinnaga toidetavatele vastsündinutele/imikutele ei ole oodata.
Finnish: Paina violettia pistosnappia ja laske hitaasti 15 sekuntia.
Estonian: Vajutage ploomikarva aktiveerimisnuppu ja loendage aeglaselt 15 sekundit.
Finnish: Älä käytä esitäytettyä kynää, jos se on jäätynyt tai jätetty suoraan auringonvaloon.
Estonian: Ärge kasutage pensüstlit, mis on läbikülmunud või mis on jäetud otsese päikesevalguse kätte.
Finnish: • opportunistiset infektiot (mm. tuberkuloosi ja muut vastustuskyvyn heikkenemisestä johtuvat infektiot)
Estonian: • oportunistlikud infektsioonid (sh tuberkuloos ja teised infektsioonid, mis tekivad, kui vastupanuvõime haigusele on vähenenud)
Finnish: 117/276 potilasta Crohn-tutkimuksesta I ja 272/777 potilasta Crohn-tutkimuksista II ja III seurattiin vähintään 3 vuoden ajan avoimessa adalimumabihoidossa.
Estonian: 117/276 patsiendil CD uuringust I ja 272/777 patsiendil CD uuringutest II ja III jätkati avatud ravi adalimumabiga vähemalt kolme aasta jooksul.
Finnish: • psoriaasin puhkeaminen tai paheneminen;
Estonian: • psoriaasi avaldumine või halvenemine;
Finnish: Valkoinen neulansuojus
Estonian: Valge nõelahülss
Finnish: Humira-hoitoa saaneilla potilailla on raportoitu tuberkuloosia, mukaan lukien tuberkuloosin reaktivaatiota ja uusia tapauksia.
Estonian: Humira't saanud patsientidel on teatatud tuberkuloosist, sh reaktivatsioonist ja uutest tuberkuloosi juhtudest.
Finnish: Toinen ryhmä sai 20 mg Humiraa viikoittain 52 viikon ajan.
Estonian: Teine sai 20 mg Humira't igal nädalal 52 nädala jooksul.
Finnish: Kynässä on kaksi korkkia, joista toinen on harmaa ja siinä on merkintä '1' ja toinen on violetti ja siinä on merkintä '2'.
Estonian: Pensüstlil on kaks korki - üks neist on hall ja märgistatud numbriga „1" ja teine on ploomikarva ning märgistatud numbriga „2".
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per 0,8 ml annos eli sen voidaan sanoa olevan "natriumiton".
Estonian: See ravimpreparaat sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) 0,8 ml annuse kohta, st on praktiliselt naatriumivaba.
Finnish: Työnnä neula kokonaan ihon sisään noin 45-asteen kulmassa yhdellä nopealla, lyhyellä liikkeellä.
Estonian: Torgake nõel ligikaudu 45-kraadise nurga all ühe kiire, lühikese liigutusega üleni naha sisse.
Finnish: Valkoinen neulasuojus laskeutuu neulan päälle ja lukkiutuu paikalleen neulan kärjen suojaksi.
Estonian: Valge nõelahülss liigub tagasi üle nõela ja lukustub paigale, kattes nõela tipu.
Finnish: • hepatospleeninen T-solulymfooma (harvinainen, mutta usein kuolemaan johtava verisyöpä)
Estonian: • hepatospleeniline T-rakuline lümfoom (harvaesinev verevähk, mis lõpeb sageli surmaga)
Finnish: Kun potilas hallitsee pistämistekniikan kunnolla, hän voi pistää Humira-annoksensa itse, jos lääkäri pitää tätä soveliaana ja seuraa tarvittaessa potilaan tilaa.
Estonian: Pärast õige süstimistehnika omandamist võivad patsiendid Humira't ise süstida, kui arst seda lubab ning vajadusel tagatakse meditsiiniline jälgimine.
Finnish: Lumehoito (hoidon keskeyttäminen) N = 73
Estonian: Platseebo (ravi katkestatud) N=73
Finnish: Hoidon jatkaminen yli 12 viikon ajan ei lisännyt merkitsevästi vasteen saaneita (ks. kohta 4.2).
Estonian: Ravi jätkamine kauem kui 12 nädalat ei andnud tulemuseks märkimisväärselt rohkem ravivastuseid (vt lõik 4.2).
Finnish: • aikuisilla ei-infektioperäisen uveiitin hoitoon, kun tulehdus on silmän takaosassa
Estonian: • täiskasvanutel mitteinfektsioosse soonkestapõletiku raviks, kus põletik esineb silma tagaosas
Finnish: • silmäluomen tulehdus ja silmän turvotus
Estonian: • silmalau põletik ja silmade turse
Finnish: Humiran on osoitettu hidastavan röntgenkuvissa todettavien perifeeristen nivelvaurioiden etenemistä symmetristä polyartikulaarista nivelpsoriaasia sairastavilla potilailla (ks. kohta 5.1) ja parantavan potilaiden fyysistä toimintakykyä.
Estonian: Humira on näidanud perifeerse liigesekahjustuse süvenemise pidurdumist röntgenuuringutes sümmeetriliste polüartikulaarsete alamtüüpidega patsientidel (vt lõik 5.1) ja füüsilise funktsiooni paranemist.
Finnish: Käännä esitäytetty kynä niin, että valkoinen nuoli osoittaa kohti pistoskohtaa.
Estonian: Pöörake pensüstlit nii, et valge nool on suunatud süstekoha poole.
Finnish: Humiraa saavilla potilailla on tavattu opportunistisia infektioita kuten invasiivisia sieni-infektioita.
Estonian: Humira't saavatel patsientidel on täheldatud oportunistlikke infektsioone, sh invasiivseid seeninfektsioone.
Finnish: Jos potilaalle kehittyy sellaisia merkkejä ja oireita kuten kuume, huonovointisuus, painonlasku, hikoilu, yskä, hengenahdistus, ja/tai keuhkoinfiltraatteja tai muita vakavia systeemisiä sairauksia, liittyi niihin sokki tai ei, invasiivista sieni-infektiota tulisi epäillä ja Humiran anto lopettaa viipymättä.
Estonian: Patsientidel, kellel tekivad nähud ja sümptomid, nagu palavik, halb enesetunne, kaalulangus, higistamine, köha, düspnoe ja/või kopsuinfiltraadid või teised tõsised süsteemsed haigused, koos või ilma kaasuva šokita, tuleks kahtlustada invasiivset seeninfektsiooni ning Humira manustamine koheselt lõpetada.