FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In Part I (open label) 177 patients were enrolled and received 4 mg/kg (up to 300 mg) canakinumab administered every 4 weeks for up to 32 weeks.
Lithuanian: Į I dalį (atliktą atviruoju būdu) buvo įtraukti 177 pacientai, kuriems buvo skirta 4 mg/kg kūno svorio (iki 300 mg) kanakinumabo dozė kas 4 savaites iki 32-osios savaitės.
English: A 6-year observational registry study was conducted to provide data on the long-term safety and effectiveness of canakinumab treatment in paediatric and adult CAPS patients in routine clinical practice.
Lithuanian: 6 metus trukęs stebėjimo registro tyrimas buvo atliktas, siekiant gauti duomenų apie ilgalaikį kanakinumabu gydymo saugumą ir veiksmingumą vaikams ir suaugusiems pacientams, sergantiems SKSPS įprastinės klinikinės praktikos metu.
English: Decreased white blood cell counts (WBC) ≤ 0.8 x lower limit of normal (LLN) were reported in 6.7% of patients treated with canakinumab compared to 1.4% treated with triamcinolone acetonide.
Lithuanian: Baltųjų kraujo ląstelių (leukocitų) kiekio sumažėjimas ≤ 0,8 x apatinė normos riba (ANR) nustatytas 6,7% kanakinumabu gydytų pacientų ir 1,4% triamcinolono acetonido vartojusių ligonių.
English: Formal carcinogenicity studies have not been conducted with canakinumab.
Lithuanian: Oficialių kanakinumabo kancerogeninio poveikio tyrimų neatlikta.
English: Triglycerides
Lithuanian: Trigliceridai
English: Elevations of transaminases have been observed rarely in CAPS patients.
Lithuanian: SKSPS sirgusiems pacientams retai padidėdavo transaminazių aktyvumas.
English: When stratified by weight, a lower (30-40%) median of exposure for Cmin,ss (11.4 vs 19 µg/ml) and AUCss (594 vs 880 µg*d/ml) for the lower bodyweight category (≤ 40 kg) vs the higher bodyweight category (> 40 kg) was observed.
Lithuanian: Duomenis stratifikavus pagal kūno svorį nustatyta, kad mažesnės (30-40%) ekspozicijos Cmin,ss (11,4 prieš 19 µg/ml) ir AUCss (594 prieš 880 µg*d/ml) medianos atitinkamai stebėtos mažesnio kūno svorio grupėje (≤ 40 kg) lyginant su didesnio kūno svorio grupe (> 40 kg).
English: Additional dose of 150 mg can be considered
Lithuanian: Galima svarstyti papildomos 150 mg dozės skyrimą
English: The AUCss4w in each age group was 692, 615, 707 and 742 µg*d/ml for 2-3, 4-5, 6-11, and 12-19 years old, respectively.
Lithuanian: Kiekvienoje amžiaus (t.y., 2-3, 4-5, 6-11 ir 12-19 metų) grupėje AUCss4w rodikliai buvo atitinkamai 692, 615, 707 ir 742 µg*d/ml.
English: canakinumab treatment improved all paediatric ACR response scores as compared to placebo at days 15 and 29 (Table 4).
Lithuanian: Skiriant kanakinumabo nustatytas visų pediatrinio ACR atsako vertinimo balų pagerėjimas lyginant su placebo poveikiu 15-ąją ir 29-ąją dienomis (4 lentelė).
English: Ilaris is indicated for the treatment of the following autoinflammatory periodic fever syndromes in adults, adolescents and children aged 2 years and older:
Lithuanian: Ilaris skirtas toliau išvardytų autouždegiminių periodinio karščiavimo sindromų gydymui suaugusiesiems, paaugliams bei 2 metų ir vyresniems vaikams.
English: Live vaccines: You are advised to avoid being vaccinated with a type of vaccine called a live vaccine while you are being treated with Ilaris.
Lithuanian: Jums reikalinga kokia nors vakcinacija. Jums rekomenduojama vengti skiepijimo tam tikromis vakcinomis (vadinamomis gyvosiomis vakcinomis), kol esate gydomas Ilaris (taip pat žr.
English: The Marketing Authorisation Holder has completed four Paediatric Investigation Plans for Ilaris (for CAPS, SJIA, FMF - HIDS/MKD and TRAPS respectively).
Lithuanian: Registruotojas užbaigė keturis Ilaris Pediatrinių tyrimų planus (atitinkamai SKSPS, SJIA, ŠVJKHIDS/MKS ir STNFRSPS sergantiems pacientams).
English: The peak serum canakinumab concentration (Cmax) occurred approximately 7 days following single subcutaneous administration of 150 mg in adult CAPS patients.
Lithuanian: Didžiausia kanakinumabo koncentracija serume (Cmax) atsiranda po maždaug 7 dienų po vienkartinės 150 mg dozės suleidimo SKSPS sergantiems pacientams po oda.
English: These symptoms could be due to a serious infection, an unusual infection (opportunistic infection) or be related to low levels of white blood cells (called leukopenia or neutropenia).
Lithuanian: Tai gali būti sukelta sunkios infekcijos, neįprastos infekcijos (oportunistinės infekcijos) arba gali būti susiję su mažu baltųjų kraujo ląstelių kiekiu (vadinamosiomis leukopenija ar neutropenija). Jei reikia gydytojas gali nurodyti reguliariai tirti kraują.
English: Hyperimmunoglobulin D syndrome (HIDS)/mevalonate kinase deficiency (MKD) Ilaris is indicated for the treatment of hyperimmunoglobulin D syndrome (HIDS)/mevalonate kinase deficiency (MKD).
Lithuanian: Hiperimunoglobulino D sindromas (HIDS) ar mevalonato kinazės stoka (MKS) Ilaris skirtas hiperimunoglobulino D sindromo (HIDS) ar mevalonato kinazės stokos (MKS) gydymui.
English: The safety profile of canakinumab appeared similar to that in patients aged 2 years and above.
Lithuanian: Nustatyta, kad kanakinumabo saugumo savybių pobūdis buvo panašus į nustatytąjį 2 metų ir vyresniems pacientams.
English: Ilaris blocks the activity of IL-1 beta, which may improve the signs and symptoms of Still's disease.
Lithuanian: Ilaris blokuoja IL-1 beta aktyvumą ir tokiu būdu gali palengvinti Stilio ligos požymius ir simptomus.
English: Study G2305
Lithuanian: G2305 tyrimas
English: It is recommended to select a different injection site each time the product is injected to avoid soreness.
Lithuanian: Kad išvengtumėte skausmo, rekomenduojama, kiekvieną kartą vaistinio preparato leidimui pasirinkite kitą injekcijos sritį.
English: Fever lasting longer than 3 days or any other symptoms that might suggest a serious infection.
Lithuanian: Nedelsiant pasakykite gydytojui, jei pastebėjote bet kokį toliau nurodytą šalutinį poveikį: karščiavimas, trunkantis ilgiau kaip 3 dienas, ar bet kokie kitokie simptomai, kurie gali rodyti sunkią infekciją.
English: Activation of macrophages and concomitant over-production of IL-1 beta results in an acute painful inflammatory response.
Lithuanian: Makrofagų aktyvinimas ir dėl to padidėjęs IL-1 beta išsiskyrimas sukelia ūminę skausmingą uždegimu pasireiškiančią reakciją.
English: These include shivering, chills, malaise, loss of appetite, body aches, typically in connection with a sudden onset of illness, sore throat or mouth ulcers, cough, phlegm, chest pain, difficulty breathing, ear pain, prolonged headache or localised redness, warmth or swelling of your skin or inflammation of connective tissue (cellulitis).
Lithuanian: Tokiais simptomais gali būti šiurpulys, šaltkrėtis, negalavimas, apetito praradimas, kūno skausmai, paprastai susiję su staigia ligos pradžia, gerklės skausmas ar burnos išopėjimas, kosulys, skrepliavimas, krūtinės skausmas, kvėpavimo pasunkėjimas, ausų skausmas, užsitęsęs galvos skausmas ar lokalus odos paraudimas, sušilimas ar patinimas arba jungiamojo audinio uždegimas (celiulitas).
English: Allow to stand for about 15 minutes at room temperature to get a clear to opalescent solution.
Lithuanian: Leisti pastovėti maždaug 15 minučių kambario temperatūroje, kad tirpalas taptų skaidrus arba opalinis.
English: This is administered every eight weeks as a single dose via subcutaneous injection.
Lithuanian: Tokia dozė leidžiama kas aštuonias savaites (viena dozė injekuojama po oda).
English: A total of 225 patients were treated with subcutaneous canakinumab 150 mg and 229 patients were treated with intramuscular triamcinolone acetonide (TA) 40 mg at study entry, and when experiencing a new attack thereafter.
Lithuanian: Iš viso 225 pacientai buvo gydomi po oda leidžiama 150 mg kanakinumabo doze, o 229 pacientai - į raumenis leidžiama 40 mg triamcinolono acetonido (TA) doze.
English: Talk to your doctor before using Ilaris if any of the following applies to you: if you currently have an infection or if you have had repeated infections or a condition such as a known low level of white blood cells which makes you more likely to get infections.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti Ilaris, jeigu Jums tinka bent viena iš šių būklių: sergate infekcine liga, yra buvusi pasikartojanti infekcinė liga arba yra būklė (pavyzdžiui, nustatytas sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių skaičius), dėl kurios didėja tikimybė susirgti infekcine liga; sergate arba sirgote tuberkulioze arba turėjote tiesioginį kontaktą su žmogumi, kuriam yra aktyvi tuberkuliozės infekcija.
English: Treatment with Ilaris may result in dizziness/vertigo or asthenia (see section 4.8).
Lithuanian: Gydymosi Ilaris metu gali pasireikšti svaigulys ar galvos svaigimas arba astenija (žr. 4.8 skyrių).
English: Seventy five patients aged 2 to 22 years who maintained inactive disease status for at least 6 consecutive months (clinical remission) with canakinumab monotherapy, including patients who were able to maintain inactive disease status with discontinuation of concomitant corticosteroid and/or methotrexate use for at least 4 weeks, were randomised to receive canakinumab 2 mg/kg every 4 weeks (N=38) or canakinumab 4 mg/kg every 8 weeks (N=37).
Lithuanian: Septyniasdešimt penki pacientai nuo 2 iki 22 metų amžiaus, kuriems vartojant kanakinumabo monoterapiją, neaktyvi ligos būklė išliko ne mažiau kaip 6 mėnesius iš eilės (klinikinė remisija), įskaitant pacientus, kuriems neaktyvi ligos būklė išliko bent 4 savaites nutraukus kartu vartojamą kortikosteroidą ir (arba) metotreksatą, buvo įtraukti į tyrimą ir šiems pacientams atsitiktine tvarka buvo skiriama kanakinumabo 2 mg/kg kūno svorio kas 4 savaites (n = 38) arba kanakinumabo 4 mg/kg kūno svorio kas 8 savaites (n = 37).
English: The efficacy and safety of canakinumab have been demonstrated in a total of 211 adult and paediatric patients with varying degrees of disease severity and different CAPS phenotypes (including FCAS/FCU, MWS, and NOMID/CINCA).
Lithuanian: Kanakinumabo veiksmingumas ir saugumas patvirtintas iš viso 211 suaugusiųjų ir vaikų populiacijos pacientų, kurie sirgo įvairaus sunkumo liga ir kuriems buvo skirtingų SKSPS fenotipų (įskaitant ŠŠAS ar ŠŠD, MWS, NPMUPL ar LKNOSS).
English: In approximately 12% of CAPS patients tested with a PPD (purified protein derivative) skin test in clinical trials, follow-up testing yielded a positive test result while treated with canakinumab without clinical evidence of a latent or active tuberculosis infection.
Lithuanian: Maždaug 12% SKSPS sirgusių ir kanakinumabo vartojusių pacientų, kuriems klinikinių tyrimų metu buvo atliktas IBD (išgryninto baltymo darinio) odos testas, kartotinis stebėjimo testas buvo teigiamas, tačiau klinikinių latentinės ar aktyvios tuberkuliozės požymių nebuvo.
English: • Hyperimmunoglobulin D syndrome (HIDS)/mevalonate kinase deficiency (MKD),
Lithuanian: • hiperimunoglobulino D sindromas (HIDS) ar mevalonato kinazės stoka (MKS),
English: All indications: CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF, SJIA, gouty arthritis
Lithuanian: Visos indikacijos: SKSPS, STNFRSPS, HIDS/MKS, ŠVJK, SJIA ir podagrinis artritas
English: Using aseptic technique, reconstitute each vial of canakinumab at room temperature (typically 15°C to 25°C) by slowly injecting 1 ml water for injections with a 1 ml syringe and an 18 G x 2 inch (50 mm) needle.
Lithuanian: Laikantis aseptinių sąlygų, kiekvieną kanakinumabo flakoną reikia tirpinti kambario temperatūroje (paprastai 15 °C - 20 °C temperatūroje) lėtai suleidžiant 1 ml injekcinio vandens 1 ml švirkštu ir 18 G x 2 colių (50 mm) adata.
English: Statistically significant improvements in the Child Health Questionnaire-PF50 scores were reported for canakinumab vs placebo in study G2305 (physical p=0.0012; psychosocial well-being p=0.0017).
Lithuanian: Child Health Questionnaire-PF50) įvertinimo balų pagerėjimas kanakinumabo vartojusiųjų grupėje, lyginant su placebo grupe (fizinės būklės įvertinimui p = 0,0012; psichosocialinės gerovės įvertinimui p = 0,0017).
English: Ilaris is indicated for the symptomatic treatment of adult patients with frequent gouty arthritis attacks (at least 3 attacks in the previous 12 months) in whom non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) and colchicine are contraindicated, are not tolerated, or do not provide an adequate response, and in whom repeated courses of corticosteroids are not appropriate (see section 5.1).
Lithuanian: Ilaris skirtas simptominiam gydymui suaugusių pacientų, kuriems dažnai kartojasi podagrinio artrito priepuoliai (buvo mažiausiai 3 priepuoliai per paskutiniuosius 12 mėnesių) ir kuriems nesteroidinių vaistinių preparatų nuo uždegimo (NVNU) ar kolchicino vartoti draudžiama, jie netoleruojami arba nesukelia tinkamo atsako, o kartotini gydymo kortikosteroidais kursai netinkami (žr.
English: * human monoclonal antibody produced in mouse myeloma Sp2/0 cells by recombinant DNA technology
Lithuanian: * Monokloninis antikūnas, identiškas žmogaus antikūnui, gaminamas pelės mielanomos Sp2/0 ląstelėse, taikant rekombinacinę DNR technologiją Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
English: Not included in the pack one vial (or ampoule) of sterile water for injections (“water”) (at room temperature) one 1.0 ml syringe one 18 G x 2 inch (50 mm) needle for reconstituting the powder (“transfer needle”) one 27 G x 0.5 inch (13 mm) needle for injecting (“injection needle”) alcohol swabs clean, dry cotton swabs an adhesive plaster a proper disposal container for used needles, syringe and vials (sharps container)
Lithuanian: Nesančių pakuotėje vienas flakonas (arba ampulė) sterilaus injekcinio vandens (vandens) (kambario temperatūros) vienas 1,0 ml švirkštas viena 18 G x 2 colių (50 mm) adata milteliams ištirpinti (vadinamoji pernešimo adata) viena 27 G x 0,5 colio (13 mm) adata injekcijai (injekcinė adata) spirituoti tamponai švarūs sausi medvilniniai tamponai lipnusis pleistras tinkama išmetimo talpyklė panaudotoms adatoms, švirkštams ir flakonams (talpyklė aštriems daiktams)
English: If you forget to use Ilaris
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Ilaris
English: The following are suitable injection sites: upper thigh, abdomen, upper arm or buttocks.
Lithuanian: Toliau išvardytos injekcijai tinkamos sritys: viršutinė šlaunų sritis, pilvas, žastas ar sėdmenys.
English: Maintenance dose: 150 mg every 4 weeks
Lithuanian: Palaikomoji dozė: 150 mg kas 4 savaites
English: In active-controlled gouty arthritis trials, there was a mean increase in triglycerides of 33.5 mg/dl in canakinumab-treated patients compared with a modest decrease of -3.1 mg/dl with triamcinolone acetonide.
Lithuanian: Veikliuoju preparatu kontroliuotų podagrinio atrito tyrimų metu nustatyta, kad trigliceridų koncentracija vidutiniškai padidėjo 33,5 mg/dl kanakinumabo vartojusių pacientų grupėje ir sumažėjo -3,1 mg/dl triamcinolono acetonido vartojusių ligonių grupėje.
English: The solution should be colourless or may have a slight brownish-yellow tint.
Lithuanian: Tirpalas turi būti bespalvis arba gali turėti šiek tiek rusvai geltoną atspalvį.
English: Allergic reactions with rash and itching and possibly also hives, difficulty breathing or swallowing, dizziness, unusual awareness of your heart beat (palpitations) or low blood pressure.
Lithuanian: alerginės reakcijos, pasireiškiančios bėrimu ir niežuliu, taip pat galima dilgėlinė, pasunkėjęs kvėpavimas ar rijimas, galvos svaigimas, neįprastas širdies plakimo pojūtis ar sumažėjęs kraujospūdis.
English: In the overall SJIA programme, transient decreased white blood cell (WBC) counts ≤ 0.8 x LLN were reported in 33 patients (16.5%).
Lithuanian: SJIA sergančių pacientų tyrimo programos metu laikinas baltųjų kraujo ląstelių (BKL) kiekio sumažėjimas ≤ 0,8 x apatinė normos riba (ANR) pasireiškė iš viso 33 pacientams (16,5%).
English: This is administered every four weeks as a single dose via subcutaneous injection.
Lithuanian: Tokia dozė leidžiama kas keturias savaites (viena dozė injekuojama po oda).
English: Treatment with canakinumab induced a reduction of pain and reduced the risk of subsequent attacks in patients using ULT and unable to use both NSAIDs and colchicine, although the observed treatment difference compared to triamcinolone acetonide was less pronounced than with the overall study population.
Lithuanian: UKMP vartojusiems pacientams, kurie negalėjo vartoti NVNU ir kolchicino, paskyrus gydymą kanakinumabu sumažėjo skausmas ir kitų podagrinio artrito priepuolių pasireiškimo rizika, nors lyginant su triamcinolono acetonido vartojusiųjų grupe nustatyti gydymo rezultatų skirtumai buvo mažiau ryškūs nei analizuojant bendrąją tyrimo populiaciją.
English: Familial Mediterranean fever (FMF)
Lithuanian: Šeiminė Viduržemio jūros karštligė (ŠVJK)
English: Bioavailability in SJIA patients has not been determined independently.
Lithuanian: Biologinis vaistinio preparato prieinamumas SJIA sergantiems pacientams atskirai nebuvo nustatytas.
English: A gouty arthritis attack is caused by urate (monosodium urate monohydrate) crystals in the joint and surrounding tissue, which trigger resident macrophages to produce IL-1 beta via the “NALP3 inflammasome” complex.
Lithuanian: Podagrinio artrito priepuolį sukelia sąnariuose ir aplinkiniuose audiniuose esantys uratų (mononatrio urato monohidrato) kristalai, kurie per „NALP3 inflamasomų“ kompleksą skatina audiniuose esančius makrofagus išskirti IL-1 beta.
English: See also section 3, “Injecting Ilaris yourself or injecting a patient with Ilaris”.
Lithuanian: 3 skyrių „Ilaris susileidimas arba Ilaris suleidimas pacientui“.
English: The safety profile of canakinumab observed following long-term treatment in this setting was consistent with what has been observed in interventional studies in CAPS patients.
Lithuanian: Kanakinumabo saugumo savybės nustatytos remiantis ilgalaikio gydymo duomenimis, kurie atitiko gautus intervencinių klinikinių tyrimų metu pacientų, sirgusių SKSPS.
English: Adult-onset Still's disease and systemic juvenile idiopathic arthritis are severe autoinflammatory diseases, driven by innate immunity by means of pro-inflammatory cytokines, a key one being IL-1beta.
Lithuanian: Suaugusiųjų Stilio liga ir sisteminis jaunatvinis idiopatinis artritas yra sunkios autoimuninės ligos, kurią sukelia įgimtas imuniteto sutrikimas ir dėl to padidėjęs uždegimą skatinančių citokinų kiekis (svarbiausias iš šių citokinų yra IL-1-beta).
English: Bioavailability in TRAPS, HIDS/MKD and FMF patients has not been determined independently.
Lithuanian: Biologinis vaistinio preparato prieinamumas STNFRSPS, HIDS/MKS ar ŠVJK sergantiems pacientams atskirai nebuvo įvertintas.
English: Phase III trial, pivotal, randomised placebo-controlled treatment period (Part II) Canakinumab n/N (%)
Lithuanian: III fazės tyrimo pagrindžiamasis, atsitiktinių imčių, placebu kontroliuotas gydymo laikotarpis (II dalis) Kanakinumabas n/N (%)
English: The rate of adverse events in both treatment arms was similar to the rate seen in patients treated with canakinumab 4 mg/kg every 4 weeks.
Lithuanian: Nepageidaujamų reiškinių dažnis abejose tiriamosiose grupėse buvo panašus kaip ir nustatytasis pacientams, vartojusiems kanakinumabo 4 mg/kg kūno svorio kas 4 savaites.
English: Do not rub the injection area.
Lithuanian: Lengvai suspauskite injekcijos vietos odą.
English: In a subset of young adult SJIA patients aged 16 to 20 years (n=31), the safety profile of canakinumab was consistent with what was observed in SJIA patients less than 16 years of age.
Lithuanian: Jaunų suaugusių pacientų, sergančių SJIA nuo 16 iki 20 metų (n = 31) pogrupyje, kanakinumabo saugumo duomenys atitiko jaunesnių nei 16 metų pacientų, sergančių SJIA saugumo duomenis.
English: Ilaris is used in adults, adolescents and children to treat active Still's disease including adult-onset Still's disease (AOSD) and systemic juvenile idiopathic arthritis (SJIA) in patients aged 2 years and older if other treatments have not worked well enough.
Lithuanian: Ilaris vartojamas aktyvia Stilio liga, įskaitant suaugusiųjų Stilio liga (AOSD), sergantiems suaugusiesiems, paaugliams ir vaikams bei 2 metų ir vyresniems pacientams, sergantiems aktyviu sisteminiu jaunatviniu idiopatiniu artritu (SJIA), gydyti, kai kitoks gydymas buvo nepakankamai veiksmingas.
English: Primary endpoint (flare) Proportion of patients with disease flare in Part II
Lithuanian: Pagrindinė vertinamoji baigtis (paūmėjimas) Pacientų, kuriems II dalyje pasireiškė ligos paūmėjimas, dalis
English: Reported experience with overdose is limited.
Lithuanian: Pranešimų apie perdozavimą yra nedaug.
English: Check the expiry dates on the vial and syringes.
Lithuanian: Patikrinkite flakono ir švirkšto tinkamumo laiką.
English: TRAPS, HIDS/MKD and FMF patients with body weight > 40 kg
Lithuanian: STNFRSPS, HIDS/MKS ir ŠVJK pacientams, kurių kūno svoris > 40 kg
English: Part III: Patients treated with placebo in Part II who flared regained and maintained clinical and serological response following entry into the open-label canakinumab extension.
Lithuanian: Pacientams, kurie II dalies metu vartojo placebo ir kurių liga paūmėjo, pradėjus dalyvauti atvirame kanakinumabo vartojimo pratęsime, vėl atsinaujino ir buvo palaikoma klinikinė bei serologinė reakcija.
English: Once the required volume is withdrawn, recap and remove the withdrawal needle from the syringe and attach a 27 G x 0.5 inch needle (or similar as available on the market) to immediately inject the solution subcutaneously.
Lithuanian: Išsiurbus reikiamą tirpalo tūrį, nuimkite nuo švirkšto ir uždenkite dangteliu tirpalo išsiurbimui naudotą adatą, o prie švirkšto prijunkite 27 G x 0,5 colio (arba panašią rinkoje esančią) adatą ir nedelsdami suvirkškite tirpalą po oda.
English: In Part II of the study, patients treated with canakinumab who had persistent disease activity received an additional dose of 150 mg (or 2 mg/kg for patients ≤ 40 kg) within the first month.
Lithuanian: II tyrimo dalyje kanakinumabo vartojusiems pacientams, kuriems išliko ligos aktyvumas, buvo skirta papildoma 150 mg (arba 2 mg/kg kūno svorio ≤ 40 kg svėrusiems pacientams) dozė per pirmąjį mėnesį.
English: The incidence of patients with triglyceride elevations > 5 x upper limit of normal (ULN) was 2.4% with canakinumab and 0.7% with triamcinolone acetonide.
Lithuanian: Kanakinumabo vartojusių ligonių grupėje trigliceridų koncentracijos padidėjimo > 5 x viršutinė normos riba (VNR) dažnis buvo 2,4% atvejų, o triamcinolono acetonido vartojusių pacientų grupėje - 0,7%.
English: TRAPS, HIDS/MKD and FMF: Adults, adolescents and children aged 2 years and older The recommended starting dose of canakinumab in TRAPS, HIDS/MKD and FMF patients is:
Lithuanian: STNFRSPS, HIDS/MKS ir ŠVJK: suaugusieji, paaugliai ir 2 metų bei vyresni vaikai Rekomenduojama pradinė kanakinumabo dozė pacientams, kuriems yra STNFRSPS, HIDS/MKS ar
English: Insert the needle all the way into the vial until it reaches the bottom edge.
Lithuanian: Adatą į flakoną smeikite iki galo, kol ji pasieks dugną.
English: Mean exposure in a typical gouty arthritis patient (93 kg) after a single subcutaneous 150 mg dose (Cmax: 10.8 µg/ml and AUCinf: 495 µg*d/ml) was lower than in a typical 70 kg CAPS patient (15.9 µg/ml and 708 µg*d/ml).
Lithuanian: Vidutinė ekspozicija tipinio 93 kg sveriančio podagriniu artritu sergančio paciento organizme po vienkartinės 150 mg dozės injekcijos po oda (Cmax: 10,8 µg/ml ir AUCinf: 495 µg*d/ml) buvo mažesnė nei tipinio 70 kg sveriančio SKSPS sergančio paciento organizme (15,9 µg/ml ir 708 µg*d/ml).
English: Slowly pull the syringe plunger up to the correct mark (amount to be given), filling the syringe with Ilaris solution.
Lithuanian: Lėtai traukite stūmoklį iki reikiamos žymos (reikiamo vaisto kiekio), pripildydami švirkštą Ilaris tirpalo.
English: Injecting Ilaris yourself or injecting a patient with Ilaris If you are a patient with CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF or Still's disease (AOSD or SJIA), or a caregiver of a patient with one of these conditions, you may administer Ilaris injections yourself after proper training in the correct injection technique.
Lithuanian: Ilaris susileidimas arba Ilaris suleidimas pacientui Jeigu sergate SKSPS, STNFRSPS, HIDS/MKS, ŠVJK arba Stilio liga (AOSD ir SJIA), arba esate viena iš šių ligų sergančio paciento globėjas po tinkamo apmokymo, kaip taisyklingai reikia injekuoti, Ilaris Jūs galite suleisti patys.