FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The use of prolonged-release exenatide does not require additional self-monitoring.
Portuguese: A utilização de exenatido de libertação prolongada não requer automonitorização adicional.
English: Carbimazole is able to cross the human placenta.
Portuguese: O carbimazol consegue atravessar a placenta humana.
English: These symptoms could be a sign of a rare but serious or even life-threatening infection, called necrotizing fasciitis of the perineum or Fournier's gangrene which destroys the tissue under the skin.
Portuguese: Estes sintomas podem ser um sinal de uma infeção rara mas grave ou até potencialmente fatal, denominada fasciite necrotizante do períneo ou gangrena de Fournier, que destrói o tecido abaixo da pele.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken, or might take any other medicines, particularly:
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, em particular:
English: The dose of immediate-release exenatide does not need to be adjusted on a day-by-day basis depending on self-monitored glycaemia.
Portuguese: A dose de exenatido de libertação imediata não precisa de ser ajustada diariamente com base da automonitorização da glicemia.
English: Undesirable effects Tabulated list of adverse reactions Skin and subcutaneous tissue disorders Frequency ‘rare': Lichenoid reactions
Portuguese: Tabela de reações adversas Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Frequência «rara»: reações liquenóides
English: Necrotising fasciitis of the perineum (Fournier´s Gangrene)1 Frequency: not known
Portuguese: Fasciite necrotizante do períneo (gangrena de Fournier)1 Frequência: desconhecida
English: The use of Trulicity does not require blood glucose self-monitoring.
Portuguese: A utilização de Trulicity não requer auto-monitorização da glicemia.
English: Hyperthyroidism in pregnant women should be adequately treated to prevent serious maternal and foetal complications.
Portuguese: Em mulheres grávidas a o hipertiroidismo deve ser adequadamente tratado para prevenir complicações maternas e fetais graves.
English: Tabulated list of adverse reactions Vascular disorders
Portuguese: Tabela de reações adversas Vasculopatias
English: Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are using, have recently used or might use any other medicine.
Portuguese: Informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se estiver a utilizar, se tiver utilizado recentemente ou se puder vir a utilizar outros medicamentos.
English: Carbimazole; thiamazole - New information on the known risk of birth defects and neonatal disorders in case of exposure during pregnancy (EPITT no 19238)
Portuguese: Carbimazol; tiamazol - Novas informações sobre o risco (conhecido) de defeitos congénitos e doenças neonatais no caso de exposição durante a gravidez (EPITT n.º 19238)
English: Frequency not known (cannot be estimated from available data): Discoloration, numbness and pain in fingers or toes (Raynaud's phenomenon).
Portuguese: Frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis): descoloração, dormência e dor nos dedos das mãos e pés (fenómeno de Raynaud).
English: What you need to know before you take <medicinal product>
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar <nome do medicamento>
English: Reported malformations include aplasia cutis congenita, craniofacial malformations (choanal atresia; facial dysmorphism), exomphalos, oesophageal atresia, omphalo-mesenteric duct anomaly, and ventricular septal defect.
Portuguese: As malformações notificadas incluem aplasia cutis congénita, malformações craniofaciais (atresia coanal; dismorfismo facial), onfalocele, atresia esofágica, anomalia do canal onfalomesentérico e defeito do septo ventricular.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data) …inflammation of the pancreas (acute pancreatitis).
Portuguese: Frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis) …inflamação do pâncreas (pancreatite aguda).
English: The use of carbimazole in pregnant women must be based on the individual benefit/risk assessment.
Portuguese: A utilização de carbimazol em mulheres grávidas tem que se basear na avaliação individual do benefício/risco.
English: If Fournier's gangrene is suspected, X should be discontinued and prompt treatment (including antibiotics and surgical debridement) should be instituted.
Portuguese: Em caso de suspeita de gangrena de Fournier,<nome do medicamento> deve ser interrompido e imediatamente iniciado o tratamento (incluindo antibióticos e desbridamento cirúrgico).
English: Summary of product characteristics 4.2.
Portuguese: Resumo das características do medicamento 4.2.
English: In case of acute pancreatitis, thiamazole should be discontinued immediately.
Portuguese: No caso de pancreatite aguda, o tiamazol deve ser imediatamente interrompido.
English: Frequency ‘not known': Acute pancreatitis
Portuguese: Frequência «desconhecida»: pancreatite aguda
English: The use of thiamazole in pregnant women must be based on the individual benefit/risk assessment.
Portuguese: A utilização de tiamazol em mulheres grávidas tem que se basear na avaliação benefício/risco individual.
English: Your treatment with <medicinal product> may need to be continued during pregnancy if the potential benefit outweighs the potential risk to you and your unborn baby.
Portuguese: O tratamento com <nome medicamento> pode ter que ser mantido durante a gravidez se o benefício superar o risco para si e para o feto.
English: Re-exposure may result in recurrence of acute pancreatitis, with decreased time to onset.
Portuguese: A exposição repetida ao tiamazol pode resultar em pancreatite aguda recorrente, com diminuição do tempo até ao seu início.
English: In case of acute pancreatitis, carbimazole should be discontinued immediately.
Portuguese: No caso de pancreatite aguda, o carbimazol deve ser interrompido imediatamente.
English: Dulaglutide; exenatide; liraglutide - Diabetic ketoacidosis (EPITT no 19237)
Portuguese: Dulaglutido; exenatido; liraglutido - Cetoacidose diabética (EPITT n.º 19237)
English: What you need to know before you use Victoza In particular, tell your doctor, pharmacist or nurse if you are using medicines containing any of the following active substances:
Portuguese: Em particular, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se estiver a utilizar medicamentos que contenham alguma das seguintes substâncias ativas:
English: Necrotising fasciitis of the perineum or Fournier´s gangrene, a serious soft tissue infection of the genitals or the area between the genitals and the anus.
Portuguese: Fasciite necrotizante do períneo (gangrena de Fournier), uma infeção grave dos tecidos moles dos órgãos genitais ou da área entre os órgãos genitais e o ânus.
English: When initiating Saxenda, consider reducing the dose of concomitantly administered insulin or insulin secretagogues (such as sulfonylureas) to reduce the risk of hypoglycaemia.
Portuguese: Ao iniciar o tratamento com Saxenda, considere reduzir a dose de insulina ou de secretagogos de insulina (como sulfonilureias) administrada concomitantemente para reduzir o risco de hipoglicemia.
English: What you need to know before you use Trulicity Warnings and precautions
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Trulicity Advertências e precauções
English: What you need to know before you use Byetta Warnings and precautions
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Byetta Advertências e precauções
English: Undesirable effects Infections and infestations
Portuguese: Infeções e infestações
English: Necrotising fasciitis of the perineum (Fournier's gangrene) Post-marketing cases of necrotising fasciitis of the perineum, (also known as Fournier's gangrene), have been reported in female and male patients taking SGLT2 inhibitors.
Portuguese: Foram notificados na utilização pós-comercialização casos raros de fasciite necrotizante do períneo (também designada por «gangrena de Fournier») em doentes do sexo feminino e masculino tratados com inibidores do SGLT2.
English: Certolizumab pegol; etanercept; golimumab; infliximabLichenoid skin reactions (EPITT no 19128)
Portuguese: Certolizumab pegol; etanercept; golimumab; infliximabReações cutâneas liquenoides (EPITT n.º 19128)
English: In patients with diabetes mellitus Saxenda must not be used as a substitute for insulin.
Portuguese: Advertências e precauções especiais de utilização Em doentes com diabetes mellitus, Saxenda não deve ser utilizado como substituto da insulina.
English: If you could get pregnant, use reliable contraception from the time you start treatment and during treatment.
Portuguese: Se se trata de uma mulher com potencial para engravidar, utilize um método de contraceção fiável a partir do momento em que inicia o tratamento e durante o tratamento.
English: Be aware that either uro-genital infection or perineal abscess may precede necrotizing fasciitis.
Portuguese: Tenha em atenção que a fasciite necrotizante pode ser antecedida de infeção urogenital ou abcesso perineal.
English: However, when initiating treatment with Victoza in combination with a sulfonylurea or insulin, blood glucose selfmonitoring may become necessary to adjust the dose of the sulfonylurea or the insulin.
Portuguese: Contudo, no início do tratamento com Victoza em combinação com uma sulfonilureia ou uma insulina, a automonitorização da glicose sanguínea poderá ser necessária para ajustar a dose de sulfonilureia ou de insulina.
English: Lichenoid reactions (itchy reddish-purple skin rash and/or threadlike white-grey lines on mucous membranes) with frequency ‘rare'
Portuguese: Reações liquenóides (erupção na pele3 de cor vermelha-arroxeada com comichão e/ou linhas de cor branca-acinzentada nas membranas mucosas)
English: Carbimazole; thiamazole - Pancreatitis (EPITT no 19274)
Portuguese: Carbimazol; tiamazol - Pancreatite (EPITT n.º 19274)
English: What you need to know before you take <medicinal product> Do not take <medicinal product> …if you had inflammation of the pancreas (acute pancreatitis) after administration of thiamazole or carbimazole in the past…
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar <nome do medicamento> Não tome <nome do medicamento> …se no passado sofreu inflamação do pâncreas (pancreatite aguda) após administração de tiamazol ou carbimazol...
English: Based on human experience from epidemiological studies and spontaneous reporting, thiamazole is suspected to cause congenital malformations when administered during pregnancy, particularly in the first trimester of pregnancy and at high doses.
Portuguese: Estudos epidemiológicos e notificações espontâneas de RAM têm evidenciado que o tiamazol pode causar malformações congénitas quando administrado em doses elevadas durante a gravidez, em particular no primeiro trimestre de gravidez.
English: What you need to know before you take <medicinal product> Do not take <medicinal product> …if you had inflammation of the pancreas (acute pancreatitis) after administration of carbimazole or thiamazole in the past.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar <nome do medicamento> Não tome <nome do medicamento> …se no passado sofreu inflamação do pâncreas (pancreatite aguda) após administração de carbimazol ou tiamazol.
English: Prolonged-release exenatide is not a substitute for insulin.
Portuguese: O exenatido de libertação prolongada não é um substituto da insulina.
English: Based on human experience from epidemiological studies and spontaneous reporting, carbimazole is suspected to cause congenital malformations when administered during pregnancy, particularly in the first trimester of pregnancy and at high doses.
Portuguese: Estudos epidemiológicos e notificações espontâneas de RAM têm evidenciado que o carbimazol pode causar malformações congénitas quando administrado em doses elevadas durante a gravidez, em particular no primeiro trimestre da gravidez.
English: - if you are using insulin, your doctor will tell you how to reduce the dose of insulin and will recommend you to monitor your blood sugar more frequently, in order to avoid hyperglycaemia (high blood sugar) and diabetic ketoacidosis (a complication of diabetes that occurs when the body is unable to break down glucose because there is not enough insulin).
Portuguese: - se estiver a utilizar insulina, o seu médico informá-lo-á de como reduzir a dose de insulina e recomendar-lhe-á que monitorize mais frequentemente a sua glicemia, de modo a evitar hiperglicemia (nível elevado de açúcar no sangue) e cetoacidose diabética (uma complicação da diabetes que ocorre quando o organismo não é capaz de quebrar a glicose, devido a insuficiência em insulina).
English: Posology and method of administration Add-on therapy
Portuguese: Posologia e modo de administração Terapêutica combinada
English: If you are using insulin, your doctor will tell you how to reduce the dose of insulin and will recommend you to monitor your blood sugar more frequently, in order to avoid hyperglycaemia (high blood sugar) and diabetic ketoacidosis (a complication of diabetes that occurs when the body is unable to break down glucose because there is not enough insulin).
Portuguese: Se estiver a utilizar insulina, o seu médico informá-lo-á sobre como reduzir a dose de insulina e recomendar-lhe-á que monitorize, mais frequentemente, a sua glicemia, de modo a evitar hiperglicemia (nível elevado de açúcar no sangue) e cetoacidose diabética (uma complicação da diabetes que ocorre quando o organismo não é capaz de quebrar a glicose, devido a insuficiência em insulina).
English: However, blood glucose self-monitoring may become necessary to adjust the dose of sulphonylureas or the dose of basal insulin.
Portuguese: Contudo, pode vir a ser necessário efetuar a automonitorização de glicose sanguínea de modo a ajustar a dose de sulfonilureias ou a dose de insulina basal.
English: If thiamazole is used during pregnancy, close maternal, foetal and neonatal monitoring is recommended (see section 4.4).
Portuguese: Se o tiamazol for utilizado durante a gravidez, recomenda-se a monitorização apertada materna, fetal e neonatal (ver secção 4.4).
English: If carbimazole is used during pregnancy, close maternal, foetal and neonatal monitoring is recommended (see section 4.4).
Portuguese: Se o carbimazol for utilizado durante a gravidez, recomenda-se uma monitorização apertada materna, fetal e neonatal (ver secção 4.4).
English: Carbimazole must only be administered during pregnancy after a strict individual benefit/risk assessment and only at the lowest effective dose without additional administration of thyroid hormones.
Portuguese: O carbimazol só pode ser administrado durante a gravidez após uma rigorosa avaliação individual benefício/risco e apenas na dose efetiva mais baixa sem administração adicional de hormonas da tiroide.
English: Self-monitoring may be necessary to adjust the dose of sulphonylurea or insulin.
Portuguese: A automonitorização pode ser necessária para ajustar a dose da sulfonilureia ou da insulina.
English: Canagliflozin; dapagliflozin; empagliflozin; ertugliflozinFournier's gangrene (EPITT no 19308)
Portuguese: Canagliflozina; dapagliflozina; empagliflozina; ertugliflozina - gangrena de Fournier (EPITT n.º 19308)
English: Thiamazole must only be administered during pregnancy after a strict individual benefit/risk assessment and only at the lowest effective dose without additional administration of thyroid hormones.
Portuguese: O tiamazol pode apenas ser administrado durante a gravidez após uma rigorosa avaliação individual benefício/risco e sempre na dose efetiva mais baixa sem administração adicional de hormonas da tiroide.
English: If thiamazole is used during pregnancy, the lowest effective dose without additional administration of thyroid hormones should be administered.
Portuguese: Se o tiamazol for utilizado durante a gravidez deve ser administrada a dose efetiva mais baixa sem administração adicional de hormonas da tiroide.
English: Trulicity is not an insulin and should therefore not be used as a substitute for insulin.
Portuguese: Trulicity não é uma insulina e, por conseguinte, não deve ser utilizado como um substituto da insulina.
English: Blood glucose selfmonitoring is necessary to adjust the dose of insulin or insulin-secretagogues.
Portuguese: A monitorização da glicemia é necessária para ajustar a dose de insulina ou de secretagogos de insulina.
English: What you need to know before you take X
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Victoza
English: If carbimazole is used during pregnancy, the lowest effective dose without additional administration of thyroid hormones should be administered.
Portuguese: Se o carbimazol for utilizado durante a gravidez deve ser administrada a dose efetiva mais baixa sem administração adicional de hormonas da tiroide.
English: Self-monitoring of blood glucose is not needed in order to adjust the dose of Victoza.
Portuguese: Posologia e modo de administração […]A automonitorização da glicose sanguínea não é necessária para ajustar a dose de Victoza.
English: Blood glucose selfmonitoring may be necessary to adjust the dose of sulphonylurea.
Portuguese: Pode vir a ser necessário efetuar a automonitorização de glicose no sangue de modo a ajustar a dose de sulfonilureia.
English: Bydureon is not an insulin and should therefore not be used as a substitute for insulin.
Portuguese: Bydureon não é uma insulina e, por conseguinte, não deve ser utilizado como um substituto da insulina.
English: <Medicinal product> can cause harm to an unborn baby.
Portuguese: O <nome medicamento> pode ser nocivo para o feto.
English: Women of childbearing potential have to use effective contraceptive measures during treatment.
Portuguese: Advertências e precauções especiais de utilização Mulheres com potencial para engravidar e gravidez As mulheres com potencial para engravidar têm de utilizar medidas contracetivas efetivas durante o tratamento.
English: Close maternal, foetal and neonatal monitoring is warranted (see section 4.6).
Portuguese: Recomenda-se uma rigorosa monitorização materna, fetal e neonatal (ver secção 4.6).
English: Patients with a history of acute pancreatitis after administration of carbimazole or its active metabolite thiamazole.
Portuguese: Doentes com um historial de pancreatite aguda após administração com carbimazol ou com o metabolito ativo tiamazol.
English: What you need to know before you use Bydureon Warnings and precautions
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Bydureon
English: There have been post-marketing reports of acute pancreatitis in patients receiving carbimazole or its active metabolite thiamazole.
Portuguese: Foram notificados casos de pancreatite aguda na utilização pós-comercialização em doentes tratados com carbimazol ou com o metabolito ativo tiamazol.
English: Carbimazole must not be given to patients with a history of acute pancreatitis after administration of carbimazole or its active metabolite thiamazole.
Portuguese: O carbimazol não pode ser administrado a doentes com um historial de pancreatite aguda após administração de carbimazol ou do metabolito ativo tiamazol.
English: Thiamazole must not be given to patients with a history of acute pancreatitis after administration of thiamazole or its prodrug carbimazole.
Portuguese: O tiamazol não pode ser administrado a doentes com um historial de pancreatite aguda após da administração de tiamazol ou do pró-fármaco carbimazol.
English: There have been post-marketing reports of acute pancreatitis in patients receiving thiamazole or its prodrug carbimazole.
Portuguese: Foram notificados casos de pancreatite aguda na utilização pós-comercialização em doentes tratados com tiamazol ou com pró-fármaco carbimazol.
English: Patients with a history of acute pancreatitis after administration of thiamazole or its prodrug carbimazole.
Portuguese: Doentes com um historial de pancreatite aguda após administração de tiamazol ou do pró-fármaco carbimazol.
English: Blood glucose self-monitoring is necessary to adjust the dose of sulphonylurea and of insulin particularly when prolonged-release exenatide therapy is started and insulin is reduced.
Portuguese: A automonitorização da glicose é necessária para ajustar a dose da sulfonilureia e da insulina, em particular quando a terapêutica é iniciada com exenatido de libertação prolongada e a insulina é reduzida.
English: Blood glucose self-monitoring is necessary to adjust the dose of sulphonylurea or insulin, particularly when Trulicity therapy is started and insulin is reduced.
Portuguese: A auto-monitorização da glicemia é necessária para ajustar a dose da sulfonilureia ou da insulina, em particular quando a terapêutica é iniciada com Trulicity e a insulina é reduzida.
English: Blood glucose selfmonitoring is necessary to adjust the dose of sulphonylurea or insulin, particularly when Byetta therapy is started and insulin is reduced.
Portuguese: A automonitorização da glicemia é necessária para ajustar a dose da sulfonilureia ou da insulina, em particular quando a terapêutica é iniciada com Byetta e a insulina é reduzida.
English: What you need to know before you take <medicinal product> Warnings and precautions <Medicinal product> can cause harm to an unborn baby.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar <medicamento> Advertências e precauções
English: Blood glucose self-monitoring is necessary to adjust the dose of sulphonylurea and insulin, particularly when Victoza therapy is started and insulin is reduced.
Portuguese: A automonitorização da glicemia é necessária para ajustar a dose da sulfonilureia e da insulina, em particular quando a terapêutica é iniciada com Victoza e a insulina é reduzida.
English: Carbimazole
Portuguese: Carbimazol
English: Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administ ração:
English: EMA Number
Portuguese: Número EMA Nome (de fantasia)
English: Other information about Celsentri
Portuguese: Outras informações sobre o Celsentri
English: In children, the dose is based on body weight.
Portuguese: Em crianças, a dose depende do peso corporal.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Celsentri.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Celsentri.
English: The safety profile of Celsentri is considered acceptable and no major concerns have been identified.
Portuguese: O perfil de segurança do Celsentri é considerado aceitável, não tendo sido identificados problemas de segurança significativos.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Celsentri.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Celsentri.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Celsentri?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Celsentri?
English: Based on these data, effectiveness is expected to be similar in children and adults.
Portuguese: Com base nestes dados, espera-se que a eficácia seja idêntica em crianças e adultos.
English: The full EPAR for Celsentri can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Celsentri pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Celsentri on 18 September 2007.
Portuguese: Em 18 de setembro de 2007, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Celsentri.
English: In the studies Celsentri was compared with placebo (a dummy treatment).
Portuguese: Nos estudos, o Celsentri foi comparado a um placebo (um tratamento simulado).
English: The patients had previously taken other treatments for HIV for at least six months, but these had stopped working.
Portuguese: Os doentes já tinham recebido durante seis meses, pelo menos, outros tratamentos para o VIH que tinham deixado de fazer efeito.