FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE BOX OF 1 MULTI-DOSE CONTAINER OF 10 DOSES
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE KARTONGBOKS MED EN MULTIDOSEBEHOLDER MED TI DOSER
English: Easotic ear drops, suspension for dogs
Norwegian Bokmål: Easotic øredråper, suspensjon til hund
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 10 ml (10 doses).
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE ANGITT SOM VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 10 ml (10 doser)
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary ins1 dose / ear / day for 5 days
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig
English: Treatment of acute otitis externa, and acute exacerbation of recurrent otitis externa associated with bacteria susceptible to gentamicin and fungi susceptible to miconazole in particular Malassezia pachydermatis.
Norwegian Bokmål: Behandling av akutt otitis externa, og akutt forverring av residiverende otitis externa assosiert med bakterier følsomme for gentamicin og sopp følsom for miconazol, spesielt Malassezia pachydermatis.
English: Single-dose container: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 18 months.
Norwegian Bokmål: Enkeltdose-beholder Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 18 måneder
English: Use of the veterinary medicinal product deviating from the instructions given in the summary of product characteristics may increase the prevalence of bacteria and fungi resistant to gentamicin and miconazole respectively and may decrease the effectiveness of treatment with aminoglycosides and azole antifungal agents, due to the potential for cross-resistance.
Norwegian Bokmål: Bruk av veterinærpreparatet i strid med instruksjonene i preparatomtalen, kan føre til økt forekomst av bakterier og sopp som er resistente mot henholdsvis gentamicin og miconazol, og kan føre til nedsatt effekt av behandling med aminoglykosider og azol-fungicider på grunn av muligheten for kryssresistens.
English: One ml contains 1.11 mg hydrocortisone aceponate, 15.1 mg miconazole (as nitrate) and 1,505 IU gentamicin (as sulphate).
Norwegian Bokmål: En ml inneholder 1,11 mg hydrokortisonaceponat, 15,1 mg miconazol (som nitrat) og 1505 IU gentamicin (som sulfat).
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel, legemiddelrester og emballasje skal kasseres i overensstemmelse med lokale krav.
English: Use of the veterinary medicinal product should be based on identification of infecting organisms and susceptibility testing and take into account official and local antimicrobial policies.
Norwegian Bokmål: Bruk av veterinærpreparatet skal baseres på påvisning av smittestoffene og resistenstesting, og skal ta hensyn til myndighetenes anbefalinger for bruk av antibiotika.
English: Auricular use.
Norwegian Bokmål: Brukes i øret.
English: Administer one dose (1 ml) of the product in each affected ear.
Norwegian Bokmål: Gi en dose (1 ml) av produktet i hvert betent øre.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF(ER) PAKNINGSSTØRRELSE ANGITT SOM VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER
English: After application, the base of the ear may be massaged briefly and gently to allow the preparation to penetrate to the lower part of the ear canal.
Norwegian Bokmål: Etter behandling kan ørebasis masseres kortvarig og varsomt for at preparatet lettere skal fordeles til den indre delen av øregangen.
English: The veterinary medicinal product is a fixed combination of three active substances (corticosteroid, antifungal and antibiotic):
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet er et kombinasjonspreparat med tre virkestoffer (kortikosteroid, fungicid og antibiotikum).
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Easotic ear drops, suspension for dogs
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Easotic øredråper, suspensjon til hund
English: EU/2/08/085/001-006
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER EU/2/08/085/001-006
English: Introduce the atraumatic canula in the ear canal.
Norwegian Bokmål: Før den atraumatiske kanylen inn i øregangen.
English: To administer one dose (1 ml) of the product in the affected ear:
Norwegian Bokmål: For å påføre en dose (1 ml) av produktet i det affiserte øret.
English: Miconazole as nitrate
Norwegian Bokmål: Miconazol (som nitrat)
English: Miconazole selectively inhibits the synthesis of ergosterol, which is an essential component of the membrane of yeasts and fungi including Malassezia pachydermatis.
Norwegian Bokmål: Ergosterol er en viktig membrankomponent hos sopp, inklusive Malassezia pachydermatis.
English: Shelf life after first opening the multi-dose container: 10 days.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av flerdose-beholder: 10 dager.
English: Shake the bottle thoroughly before first administration and prime the pump by pressing it. Introduce the atraumatic canula in the ear canal.
Norwegian Bokmål: Rist flasken kraftig før første administrering og aktiver pumpen ved å gi den et pumpetrykk.
English: Do not use in cases of hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients, to corticosteroids, to other azole antifungal agents and to other aminoglycosides.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet overfor virkestoffene, hjelpestoffene, kortikosteroider, andre azol-fungicider eller andre aminoglykosider.
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” For animal treatment only.
Norwegian Bokmål: TEKSTEN ” TIL DYR” Til dyr.
English: Special warnings:
Norwegian Bokmål: Spesielle advarsler for de enkelte målarter:
English: Tel: 32 (0) 16 38 72 60
Norwegian Bokmål: B-3001 Leuven Tel: 32 (0) 16 38 72 60
English: Co-resistance has been described, i.e. gentamicin resistance genes are found to be physically linked to other antimicrobial resistance genes that are transferred between pathogens due to transferable genetic elements such as plasmids, integrons and transposons.
Norwegian Bokmål: Disse genene overføres mellom patogener når de finnes på overførbare genelementer som plasmider, integroner og transposoner.
English: This dose is adequately delivered by one pump activation.
Norwegian Bokmål: Én gangs pumping gir tilstrekkelig dose.
English: Shelf life after first opening the immediate packaging: 10 days.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 10 dager.
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE
Norwegian Bokmål: SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR HÅNDTERING AV UBRUKT LEGEMIDDEL, RESTER OG EMBALLASJE
English: The veterinary medicinal product is a fixed combination of three active substances: antibiotic, antifungal and corticosteroid.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet er et kombinasjonspreparat med tre virkestoffer: antibiotika (middel mot bakterier), fungicid (middel mot sopp) og kortikosteroid (betennelsesdempende middel).
English: A white suspension.
Norwegian Bokmål: Øredråper, suspensjon Hvit suspensjon
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Auricular use.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSVEI(ER) Brukes i øret
English: • Introduce the atraumatic cannula in the ear canal.
Norwegian Bokmål: • Sett kanylen i ørekanalen.
English: Multi-dose container:
Norwegian Bokmål: Flerdose-beholder
English: Cardboard box containing 5, 10, 50, 100 or 200 pipettes.
Norwegian Bokmål: Dråpeteller er laget av polyetylen med høy tetthet (kropp og kanyle) som inneholder en stålball Pappeske inneholder 5, 10, 50, 100 eller 200 dråpetellere
English: Single-dose container:
Norwegian Bokmål: Enkeltdose-beholder
English: Before the veterinary medicinal product is applied, the external auditory canal must be examined thoroughly to ensure that the ear drum is not perforated in order to avoid the risk of transmission of the infection to the middle ear and to prevent damage to the cochlear and vestibular apparatus.
Norwegian Bokmål: Før preparatet appliseres må den ytre øregangen undersøkes grundig for å utelukke at trommehinnen er sprukket.
English: Tel: + 372 6 709 006 E-mail: zoovet@zoovet.ee
Norwegian Bokmål: E-mail: zoovet@zoovet.ee
English: Hydrocortisone aceponate 1.11 mg/ml, Miconazole as nitrate 15.1 mg/ml, Gentamicin as sulphate 1,505 IU/ml.
Norwegian Bokmål: En ml inneholder 1,11 mg hydrokortisonaceponat, 15,1 mg miconazolnitrat og 1505 IU gentamicinsulfat.
English: PHARMACEUTICAL FORM Ear drops, suspension.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Øredråper, suspensjon
English: In case of eye irritation, seek medical advice.
Norwegian Bokmål: Søk legehjelp ved øyeirritasjon.
English: 1ère avenue 2065 m - L.I.D 06516 Carros FRANCE
Norwegian Bokmål: 1ere avenue 2065 m L.I.D 06516 Carros FRANKRIKE
English: A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer responsible for batch release VIRBAC
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
English: Suomi/Finland VIRBAC 1ère avenue 2065 m - L.I.D 06516 Carros FRANCE
Norwegian Bokmål: Suomi/Finland VIRBAC 1ère avenue 2065 m - L.I.D F-06516 Carros Tel: 33 (0) 4 92 08 73 00
English: 4.11 Withdrawal period
Norwegian Bokmål: 6.4 Oppbevaringsbetingelser
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION (Reference is made to the drawing in section 1)
Norwegian Bokmål: DYREART(ER) SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
English: Pre-filled syringe (glass) with needle guard
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte (glass) med kanyleskjold
English: 2 pre-filled pens + 2 alcohol wipes
Norwegian Bokmål: 2 ferdigfylte penner + 2 alkoholservietter
English: 2 dose-dispenser cartridges + 2 alcohol wipes
Norwegian Bokmål: 2 kassetter til dosedispenser + 2 alkoholservietter
English: 3 x 30 tablets (multipack)
Norwegian Bokmål: 3 x 30 tabletter (flerpakning)
English: Syncope has also been observed.
Norwegian Bokmål: Synkope har også blitt observert.
English: Take the medicine pack with you and tell them how much you have taken.
Norwegian Bokmål: Ta legemiddelpakningen med deg og fortell hvor mye du har tatt.
English: • you have fainted recently
Norwegian Bokmål: • du nylig har besvimt
English: Children under 6 years
Norwegian Bokmål: Barn under 6 år
English: These checks may include:
Norwegian Bokmål: Disse undersøkelsene kan blant annet omfatte:
English: This will show if you still need to take the medicine.
Norwegian Bokmål: Dette vil vise om du fortsatt trenger å bruke legemidlet.
English: ADHD can cause problems with everyday life.
Norwegian Bokmål: ADHD kan forårsake problemer i hverdagen.
English: They can find it hard to behave well at home, at school or in other places.
Norwegian Bokmål: De kan slite med å oppføre seg hjemme, på skolen og andre steder.
English: Lactose is a type of sugar.
Norwegian Bokmål: Laktose er et slags sukker.
English: • concentrate.
Norwegian Bokmål: • konsentrere seg
English: • sit still
Norwegian Bokmål: • sitte stille
English: • This leaflet has been written as though the person taking the medicine is reading it.
Norwegian Bokmål: • Dette pakningsvedlegget er skrevet som om personen som bruker legemidlet, leser det.
English: Results of the secondary endpoints were consistent with that of the primary endpoint.
Norwegian Bokmål: Resultatene av de sekundære endepunktene var konsistente med resultatet av det primære endepunktet.
English: People with ADHD find it hard to:
Norwegian Bokmål: Personer med ADHD synes det er vanskelig å:
English: Nausea and vertigo.
Norwegian Bokmål: Kvalme og vertigo.
English: If you forget a dose, wait until the next day and take your usual dose.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt en dose, venter du til neste dag og tar den vanlige dosen.
English: Your doctor may want to review your treatment.
Norwegian Bokmål: Legen vil kanskje revurdere behandlingen din.
English: Used to control epilepsy.
Norwegian Bokmål: Brukt til å regulere epilepsi.
English: • This medicine should be taken once a day either in the morning or evening.
Norwegian Bokmål: • Dette legemidlet tas én gang om dagen enten om morgenen eller kvelden.
English: Difference from placebo (95%CI)
Norwegian Bokmål: Forskjell fra placebo (95 % CI)
English: It is recommended clinical judgement be exercised during this period.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å bruke klinisk skjønn i denne perioden.
English: If you are giving this medicine to your child, please replace “you” with “your child” throughout.
Norwegian Bokmål: Dersom du gir dette legemidlet til barnet ditt, erstatter du i hvert tilfelle "du" med "barnet ditt".
English: Intuniv is taken once daily either morning or evening.
Norwegian Bokmål: Intuniv tas én gang daglig enten om morgenen eller kvelden.
English: This is because this medicine can make these problems worse.
Norwegian Bokmål: Det er fordi dette legemidlet kan forverre disse problemene.
English: Patients should not drink alcohol whilst taking Intuniv.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør ikke drikke alkohol mens de bruker Intuniv.
English: • Your doctor will start you on 1 mg per day.
Norwegian Bokmål: • Legen vil begynne med å gi deg 1 mg per dag.
English: Treatment is recommended only for children who are able to swallow the tablet whole without problems.
Norwegian Bokmål: Behandling anbefales bare for barn som kan svelge tabletten hel uten problemer.
English: This medicine can help improve your attention, concentration and make you less impulsive and hyperactive.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan bidra til å forbedre din oppmerksomhet, konsentrasjon og gjøre deg mindre impulsiv og hyperaktiv.
English: Treatment of an underlying psychiatric condition may be necessary and consideration should be given to a possible change in the ADHD treatment programme.
Norwegian Bokmål: Behandling av en bakenforliggende psykiatrisk tilstand kan være nødvendig, og det bør vurderes en mulig endring i ADHD-behandlingsprogrammet.
English: Atrioventricular block first degree
Norwegian Bokmål: Atrioventrikulær blokk, første grad
English: Tel + 44 (0) 1256 894 959 e-mail medinfoEMEA@shire.com
Norwegian Bokmål: Irland tlf +44 (0) 1256 894 959 e-post medinfoEMEA@shire.com
English: The results with respect to the primary endpoint study are presented in Table 5.
Norwegian Bokmål: Resultatene med hensyn til studiens primære endepunkt er presentert i tabell 5.
English: Depending on how you respond to treatment your doctor may increase your dose more slowly.
Norwegian Bokmål: Avhengig av hvordan du reagerer på behandlingen, kan legen øke dosen saktere.
English: Used to treat
Norwegian Bokmål: Brukt til å behandle
English: You should talk to your doctor if you do not feel better or if you feel worse and very sleepy or drowsy after taking this medicine for around 6 weeks.
Norwegian Bokmål: Du bør kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre og svært slapp eller søvnig etter å ha tatt dette legemidlet i ca. 6 uker,.
English: The elimination half-life of guanfacine is approximately 18 hours.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonshalveringstiden for guanfacin er ca. 18 timer.
English: Patients should be advised to drink plenty of fluid.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør rådes til å drikke mye væske.
English: Dose should be individualised according to the patient's response and tolerability.
Norwegian Bokmål: Dosen bør tilpasses i henhold til pasientens respons og toleranse.
English: Children (under 6 years old) and adults (18 years and over)
Norwegian Bokmål: Barn (under 6 år) og voksne (fra 18 år)
English: ADHD with Oppositional Symptoms Study
Norwegian Bokmål: Studie av ADHD med opposisjonelle symptomer
English: Summary of primary efficacy for study SPD503-316: ADHD-RS-IV
Norwegian Bokmål: Sammendrag av primær effekt for studien SPD503-316: ADHD-RS-IV
English: Intuniv with food, drinks and alcohol
Norwegian Bokmål: Inntak av Intuniv sammen med mat, drikke og alkohol
English: Children and young people with ADHD may have difficulty learning and doing homework.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom med ADHD kan ha vanskelig for å lære og gjøre lekser.
English: Cancer.
Norwegian Bokmål: Kreft.
English: Your doctor will routinely monitor you to see how this medicine affects you.
Norwegian Bokmål: Legen vil rutinemessig følge med på deg for å se hvordan dette legemidlet påvirker deg.
English: An apparent increase in mean QTc was observed for both doses.
Norwegian Bokmål: En klar økning i gjennomsnittlig QTc ble observert for begge doser.
English: Not known (cannot be estimated from the available data).
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
English: Date of first authorisation: 17/09/2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 17 september 2015
English: However, individuals may have larger increases than reflected by the mean changes.
Norwegian Bokmål: Enkeltpersoner kan imidlertid ha større økninger enn gjennomsnittsverdiene.
English: ADHD does not affect the intelligence of a child or young person.
Norwegian Bokmål: ADHD påvirker ikke intelligensen hos barn og ungdom.
English: • Swallow the tablet whole with a drink of water or other liquid (but not grapefruit juice).
Norwegian Bokmål: • Svelg tabletten hel med en slurk vann eller annen væske (men ikke grapefruktjuice).
English: This medicine belongs to a group of medicines which affects brain activity.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet tilhører en gruppe legemidler som påvirker hjerneaktiviteten.
English: It is not known if Intuniv will affect your unborn baby.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Intuniv vil påvirke det ufødte barnet.
English: This is because Intuniv and some other medicines can affect each other.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi Intuniv og noen andre legemidler kan påvirke hverandre.
English: • changes in liver blood test results (increased alanine aminotransferase)
Norwegian Bokmål: • endringer i testresultater for blod i leveren (økt alaninaminotransferase)
English: Management of Intuniv overdose should include monitoring for and treatment of these signs and symptoms.
Norwegian Bokmål: Håndtering av Intuniv-overdosering bør omfatte overvåking for og behandling av disse tegnene og symptomene.
English: During the first year of treatment, the patient should be assessed at least every 3 months for:
Norwegian Bokmål: Pågående overvåking Under behandlingens første år bør pasienten vurderes minst hver tredje måned for:
English: • you are allergic to guanfacine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor guanfacin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
English: The medicine is given as part of a treatment programme, which usually includes the following:
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet gis som en del av et behandlingsprogram som vanligvis omfatter følgende:
English: These small changes are not expected to be clinically meaningful.
Norwegian Bokmål: Disse små endringene forventes ikke å være klinisk betydningsfulle.
English: Patients with emergent suicidal ideation or behaviour during treatment for ADHD should be evaluated immediately by their physician.
Norwegian Bokmål: Pasienter som utvikler selvmordstanker eller -atferd under behandling for ADHD bør evalueres umiddelbart av lege.
English: Activated charcoal may be useful in limiting the absorption.
Norwegian Bokmål: Aktivkull kan være nyttig for å begrense opptaket.
English: Pre-treatment screening:
Norwegian Bokmål: Screening før behandling:
English: All drug-drug interaction studies have been performed in adults, however, the outcome is expected to be similar in the indicated paediatric age range.
Norwegian Bokmål: Alle studier på legemiddelinteraksjon har blitt utført på voksne, men utfallet forventes å være lignende i den indiserte pediatriske aldersgruppen.
English: • you have thoughts or feelings of suicide
Norwegian Bokmål: • du har selvmordstanker eller -følelser
English: Change from baseline (SD)
Norwegian Bokmål: Endring fra baseline (SD)
English: No age differences were observed with respect to response to the ADHD-RS-IV.
Norwegian Bokmål: Ingen aldersforskjeller ble observert med hensyn til respons på ADHD-RS-IV.
English: Systemic exposure to guanfacine is similar for men and women given the same mg/kg dose.
Norwegian Bokmål: Systemisk eksponering for guanfacin er lignende for menn og kvinner som får samme mg/kg-dose.
English: Intuniv must be used as a part of a comprehensive ADHD treatment programme, typically including psychological, educational and social measures.
Norwegian Bokmål: Intuniv må brukes som del av et omfattende behandlingsprogram for ADHD som vanligvis omfatter psykologiske, pedagogiske og sosiale tiltak.
English: The clinical relevance of this finding is uncertain.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av dette funnet er usikker.
English: There are no or limited amount of data from the use of guanfacine in pregnant women.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av guanfacin hos gravide kvinner.
English: The recommended dose titration for children and adolescents is provided below (see tables 1 and 2).
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosetitreringen for barn og ungdom er angitt nedenfor (se tabell 1 og 2).
English: Monitoring during titration
Norwegian Bokmål: Overvåking under titrering
English: Formal pharmacokinetic studies for race have not been conducted.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjennomført formelle farmakokinetiske studier på rase.
English: The Educational material and Prescriber checklist shall contain the following key messages:
Norwegian Bokmål: Opplæringsmateriellet og sjekklisten til forskriver skal inneholde følgende hovedbudskap:
English: Active renal secretion is mediated via OCT2 transporter.
Norwegian Bokmål: Aktiv nyresekresjon medieres via OCT2-transporteren.
English: • Educational material (including prescriber checklist) for the healthcare professionals
Norwegian Bokmål: • opplæringsmateriell (herunder sjekkliste for forskriver) for helsepersonell
English: • Your daily dose will be between 1 and 7 mg depending on your age and how you respond to Intuniv, but not more that 7 mg.
Norwegian Bokmål: • Den daglige dosen vil være mellom 1 og 7 mg avhengig av hvor gammel du er, og hvordan du reagerer på Intuniv, men ikke mer enn 7 mg.
English: Thorough QT /QTc study
Norwegian Bokmål: Grundig QT/QTc-studie
English: • you suffer from any other psychiatric conditions
Norwegian Bokmål: • du har andre psykiatriske lidelser
English: The safety and efficacy of guanfacine in adult and the elderly with ADHD has not been established and therefore should not be used in this group.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og effekten av guanfacin hos voksne og eldre med ADHD er ikke blitt fastslått, legemidlet bør ikke brukes i denne gruppen.
English: Guanfacine is a known antihypertensive agent.
Norwegian Bokmål: Guanfacin er et kjent antihypertensiva.
English: Guanfacine was not genotoxic in a variety of test models, including the Ames test and an in vitro chromosomal aberration test.
Norwegian Bokmål: Guanfacin var ikke genotoksisk i forskjellige testmodeller, herunder Ames-testen og en kromosomal aberrasjonstest in vitro.
English: This medicine should not be used in children under 6 years of age and adults 18 years and over because it is not known if it works or is safe.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet bør ikke brukes hos barn under 6 år og voksne over 18 år fordi det ikke er kjent om det virker eller er trygt.
English: Due to variability in interaction effect, further dose titration may be needed (see above).
Norwegian Bokmål: På grunn av variabilitet i interaksjonseffekt kan det være nødvendig med ytterligere dosetitrering (se ovenfor).
English: Therefore, a risk on the breast-fed infant cannot be excluded.
Norwegian Bokmål: En risiko for det diende spedbarnet kan derfor ikke utelukkes.
English: Dose reduction may be required in patients with different degrees of hepatic impairment.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å redusere dosen hos pasienter med forskjellige grader av nedsatt leverfunksjon.