FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • Aby Vám Váš lékař mohl upravit dávku ideálně, musí provést krevní testy.
Norwegian Bokmål: • Legen din vil justere dosen etter hva som passer for deg. For å gjøre dette må legen ta noen blodprøver.
Czech: Jeden ml koncentrátu pro infuzi obsahuje 50 mg ciclosporinum.
Norwegian Bokmål: En ml konsentrat til infusjonsvæske inneholder 50 mg ciklosporin.
Czech: Pro udržovací léčbu musí být dávka individuálně titrována podle snášenlivosti až na nejnižší účinnou dávku.
Norwegian Bokmål: Ved vedlikeholdsbehandling må dosen titreres individuelt til den laveste effektive nivået med hensyn til tolerabilitet.
Czech: Přípravek bude před použitím naředěn fyziologickým roztokem nebo 5% roztokem glukózy a pak
Norwegian Bokmål: Hvordan Sandimmun vil bli brukt Legemidlet vil bli fortynnet før bruk med saltvann eller 5 % glukose og gitt til deg ved sakte infusjon.
Czech: Během současného podávání léků s možným synergickým nefrotoxickým účinkem musí být prováděno pečlivé monitorování renálních funkcí.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig bruk av legemidler som utviser nefrotoksisk synergisme bør nyrefunksjonen kontrolleres ofte.
Czech: Opatření, která je nutno učinit před zacházením s léčivým přípravkem nebo před jeho podáním Návod na ředění tohoto léčivého přípravku před jeho podáním je uveden v bodě 6.6.
Norwegian Bokmål: Forholdsregler før håndtering eller administrering av dette legemidlet For instruksjoner vedrørende fortynning av dette legemidlet før administrering, se pkt.
Czech: U těhotných transplantovaných pacientek léčených imunosupresivy po transplantaci, včetně cyklosporinu a léčebných režimů s cyklosporinem, existuje zvýšené riziko předčasného porodu (<37 týdnů).
Norwegian Bokmål: Det er økt risiko for premature fødsler (<37 uker) hos gravide kvinner som behandles med immunsuppressive legemidler, inkludert ciklosporin og ciklosporin-inneholdende behandlingsregimer etter transplantasjon.
Czech: Sandimmun obsahuje alkohol
Norwegian Bokmål: Sandimmun inneholder etanol
Czech: Každá ampule o objemu 1 ml obsahuje 50 mg ciclosporinum.
Norwegian Bokmål: Hver ampulle på 1 ml inneholder 50 mg ciklosporin.
Czech: K monitorování hladin cyklosporinu v plné krvi se dává přednost metodám používajícím specifických monoklonálních protilátek (měření hladin původního léku).
Norwegian Bokmål: For monitorering av ciklosporinnivå i fullblod er et spesifikt monoklonalt antistoff (måling av modersusbtans) å foretrekke; en HPLC-metode som også måler modersubstans kan også benyttes.
Czech: Upozornění při léčbě revmatoidní artritidy
Norwegian Bokmål: Ytterligere forsiktighetsregler ved revmatoid artritt
Czech: Ve studiích u samců ani samic potkanů nebyly zjištěny poruchy fertility.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke påvist nedsatt fertilitet i studiene hos hann- og hunnrotter.
Czech: - Vyrážka.
Norwegian Bokmål: • Magesår.
Czech: Jsou zde však rozdíly v jejich incidenci a závažnosti.
Norwegian Bokmål: For de ulike indikasjonene er bivirkningene hovedsakelig de samme, men insidens og alvorlighetsgrad varierer.
Czech: - pokud máte infekci, která není kontrolována léky; - pokud máte jakýkoli typ rakoviny;
Norwegian Bokmål: • hvis du har en infeksjon som ikke er under kontroll med legemidler.
Czech: Pokud k tomu dojde, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Norwegian Bokmål: Informer lege eller apotek om dette skjer.
Czech: Sandimmun lze použít k navození a udržení remise a také k udržení remise dosažené steroidy, což dovoluje i jejich vysazení.
Norwegian Bokmål: Sandimmun kan brukes til å fremme og vedlikeholde remisjon.
Czech: JINÉ [Doplní se na národní úrovni]
Norwegian Bokmål: ANNET [Fylles ut nasjonalt]
Czech: Pokud užíváte nifedipin během léčby cyklosporinem, může se u Vás vyskytnout otok dásní, který by mohl růst přes Vaše zuby.
Norwegian Bokmål: Du kan få hovent tannkjøtt som vokser over tennene dersom du bruker nifedipin under behandling med ciklosporin.
Czech: Poruchy ledvin a močových cest
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer
Czech: Pediatrické užití při jiných indikacích než transplantačních Odpovídající zkušenosti s použitím přípravku Sandimmun nejsou s výjimkou léčby nefrotického syndromu dostupné; proto jeho použití u dětí mladších 16 let pro netransplantační indikace s výjimkou nefrotického syndromu nelze doporučit.
Norwegian Bokmål: Bruk hos barn ved andre indikasjoner enn transplantasjon Med unntak av behandling for nefrotisk syndrom, foreligger det ikke tilstrekkelig erfaring fra behandling med Sandimmun hos barn.
Czech: Koncentrace cyklosporinu v krvi, plazmě a séru je pouze jedním z mnoha faktorů určujících klinický stav nemocného, a proto jsou tyto výsledky v souvislosti s jinými klinickými a laboratorními parametry pouze vodítkem při úpravě dávkování.
Norwegian Bokmål: Det understrekes at ciklosporinkonsentrasjonen i blod, plasma eller serum bare er en av mange faktorer som bidrar til pasientens kliniske status.
Czech: S akutním předávkováním cyklosporinem je jen málo zkušeností.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med akutt overdosering med ciklosporin.
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater může být pozorováno 2-3násobné zvýšení expozice cyklosporinu.
Norwegian Bokmål: Ca. 2-3 ganger økning i ciklosporineksponering kan observeres hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Czech: Při kožních lézích netypických pro lupenku nebo při podezření na malignitu nebo premalignitu je nezbytné před zahájením léčby přípravkem Sandimmun provést jejich bioptické vyšetření.
Norwegian Bokmål: Det bør tas biopsi av hudlesjoner som ikke er typiske for psoriasis, men som mistenkes å være maligne/premaligne, før behandling med Sandimmun startes.
Czech: Ciclosporinum
Norwegian Bokmål: Ciklosporin
Czech: Léky zvyšující hladinu cyklosporinu: Všechny inhibitory CYP3A4 a/nebo P- glykoproteinu mohou vést ke zvýšení hladin cyklosporinu.
Norwegian Bokmål: Alle inhibitorer av CYP3A4 og/eller P-glykoprotein kan føre til økte nivåer av ciklosporin.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost před použitím přípravku Sandimmun Sandimmun Vám může být předepsán pouze lékařem se zkušenostmi s transplantacemi.
Norwegian Bokmål: Sandimmun vil kun forskrives til deg av en lege med erfaring i transplantasjon.
Czech: Dávky nesmí přesáhnout 5 mg/kg za den.
Norwegian Bokmål: Under remisjonsfasen bør ikke denne overskride 5 mg/kg/døgn.
Czech: Jak přípravek Sandimmun vypadá a co obsahuje toto balení Sandimmun je perorální roztok.
Norwegian Bokmål: Hvordan Sandimmun ser ut og innholdet i pakningen Sandimmun kommer i form av en mikstur, oppløsning.
Czech: u transplantovaných pacientů se vyžaduje časté stanovování hladin cyklosporinu a v nezbytných případech úprava dávky cyklosporinu, zejména při zahájení nebo vysazení současně podávaného léku.
Norwegian Bokmål: Legemidler som senker eller øker biotilgjengeligheten av ciklosporin: Hos transplanterte pasienter er hyppige målinger av ciklosporinnivået og, om nødvendig, dosejustering av ciklosporin påkrevd, spesielt når det andre legemidlet introduseres eller seponeres.
Czech: - Aby Vám Váš lékař mohl upravit dávku ideálně, musí provést krevní testy.
Norwegian Bokmål: - Legen din vil justere dosen etter hva som passer for deg. For å gjøre dette må legen ta noen blodprøver.
Czech: Pokud si myslíte, že Vám byla podána příliš vysoká dávka, sdělte to okamžitě svému lékaři.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har glemt en dose, ta den så snart du husker det.
Czech: Podle velikosti předepsaného objemu vyberte odpovídající stříkačku.
Norwegian Bokmål: Velg sprøyte etter volum legemiddel du skal måle opp.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Sandimmun a související názvy (viz Příloha I) 50 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok
Norwegian Bokmål: Sandimmun og andre berørte navn (se Vedlegg I) 50 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt]
Czech: Sandimmun obsahuje 556 mg alkoholu.
Norwegian Bokmål: En 100 mg dose av Sandimmun inneholder 556 mg etanol.
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater může být pozorováno přibližně 2-3násobné zvýšení expozice cyklosporinu.
Norwegian Bokmål: Ca. 2 til 3 ganger økning i ciklosporineksponering kan observeres hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Sandimmun obsahuje alkohol, což může ovlivnit Vaši schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Sandimmun inneholder alkohol.
Czech: - Léky, které mohou snížit hladinu cyklosporinu v krvi: barbituráty (léky napomáhající usnout), některé léky proti křečím (jako je karbamazepin nebo fenytoin), oktreotid užívaný k léčbě akromegalie nebo neuroendokrinních tumorů ve střevě, antibakteriální léky používané k léčbě tuberkulózy, orlistat (používá se k hubnutí), bylinné léky obsahující třezalku tečkovanou, tiklopidin (užívaný po mrtvici), některé léky snižující krevní tlak (bosentan)
Norwegian Bokmål: - Legemidler som kan senke konsentrasjonen av ciklosporin i blodet inkluderer: barbiturater (sovemedisin), noen krampestillende legemidler (slik som karbamazepin eller fenotyin), okterotid (brukes i behandling av akromegali eller nevroendokrine tumorer i magen), antibakterielle legemidler som brukes i behandling av tuberkulose, orlistat (vektreduserende), plantebaserte legemidler som inneholder johannesurt (Hypericum perforatum), tiklodipin (brukes etter slag), visse legemidler som senker blodtrykket (bosentan) g terbinafin (et legemiddel som brukes til behandling av soppinfeksjoner i tånegler)
Czech: U nemocných se zhoršenými renálními funkcemi nesmí počáteční dávka přesáhnout 2,5 mg/kg/den.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon bør initialdosen ikke overskride 2,5 mg/kg/døgn.
Czech: Váš lékař bude sledovat funkci ledvin.
Norwegian Bokmål: Legen din bør overvåke nøye hvordan nyrene dine fungerer.
Czech: Glyceromakrogol-ricinoleát / ricinomakrogol
Norwegian Bokmål: Makrogolglyserol-ricinoleat/polyetoksylert ricinusolje 6.2 Uforlikeligheter
Czech: Sandimmun koncentrát pro infuzní roztok obsahuje ricinomakrogol, který, jak bylo popsáno, může být příčinou anafylaktické reakce po intravenózním podání.
Norwegian Bokmål: Polyetoksylert ricinusolje og anafylaktiske reaksjoner Sandimmun konsentrat til infusjonsvæske inneholder polyetoksylert ricinusolje, som kan gi anafylaktiske reaksjoner etter intravenøs administrasjon.
Czech: Přerušení léčby je nezbytné i tehdy, pokud nelze hypertenzi vzniklou během léčby přípravkem Sandimmun upravit vhodnou antihypertenzní léčbou.
Norwegian Bokmål: Det kan også bli nødvendig å avbryte behandlingen dersom hypertensjon som utvikles under behandling med Sandimmun ikke lar seg kontrollere medikamentelt.
Czech: Jak se Sandimmun používá
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Sandimmun
Czech: Transplantace parenchymatózních orgánů Prevence odmítnutí transplantátů parenchymatózních orgánů.
Norwegian Bokmål: Forhindre transplantatavstøtning ved organtransplantasjon.
Czech: K navození remise se doporučuje denní dávku rozdělit do dvou dílčích dávek perorálně.
Norwegian Bokmål: Nefrotisk syndrom For å oppnå remisjon gis anbefalt daglig dose som 2 delte orale doser.
Czech: Těžká revmatoidní artritida - Celková denní dávka je obvykle 3-5 mg/kg tělesné hmotnosti.
Norwegian Bokmål: Alvorlig revmatoid artritt - Den totale daglige dosen er vanligvis mellom 3 mg per kilogram kroppsvekt og 5 mg per kilogram kroppsvekt.
Czech: Při čištění se pipeta nesmí vyplachovat, ale pouze zvenku otřít suchou látkou (viz bod 6.6).
Norwegian Bokmål: Sprøyten skal ikke vaskes, men tørkes av på utsiden med en tørr serviett for å fjerne gjenværende dråper av oppløsningen (se pkt.
Czech: H-1114 Budapest
Norwegian Bokmål: H-1114 Budapest Hungary
Czech: Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172
Norwegian Bokmål: Danmark Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172
Czech: Španělsko Novartis Farmacéutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanes,
Norwegian Bokmål: Novartis Farmacéutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanes,
Czech: Maďarsko Novartis Hungária Kft. Pharma részlege
Norwegian Bokmål: Novartis Hungária Kft. Pharma részlege
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÉ FORMY, KONCENTRACE, ZPŮSOBY PODÁNÍ, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH
Norwegian Bokmål: LISTE OVER NAVN, LEGEMIDDELFORM(ER), LEGEMIDDELSTYRKE(R), ADMINISTRASJONSMÅTE(R), SØKER(E), INNEHAVER(E) AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN I MEDLEMSLANDENE
Czech: P-2710-444 Sintra
Norwegian Bokmål: Quinta da Beloura P-2710-444 Sintra Portugal
Czech: Spojené království
Norwegian Bokmål: United Kingdom
Czech: Portugalsko Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
Norwegian Bokmål: Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
Czech: Hungary
Norwegian Bokmål: Ungarn
Czech: 250 mg/5 ml Koncentrát pro infuzní roztok
Norwegian Bokmål: 250 mg/5 ml Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Czech: Rakousko Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17
Norwegian Bokmål: Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 AT-1020 Wien Austria
Czech: To proto, že tento výrobek obsahuje oleje, které mohou tuhnout při nízkých teplotách.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi produktet inneholder olje som kan størkne ved lave temperaturer.
Czech: Neuchovávejte v ledničce.
Norwegian Bokmål: • Skal ikke oppbevares i kjøleskap.
Czech: • budete nosit vhodný ochranný oděv;
Norwegian Bokmål: • Bruke klær egnet som beskyttelse.
Czech: • Informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět.
Norwegian Bokmål: • Informer legen din dersom du blir gravid eller planlegger å bli gravid.
Czech: Obsah lahvičky je stabilní po dobu 2 měsíců.
Norwegian Bokmål: • Innholdet i flasken er stabilt i 2 måneder etter anbrudd.
Czech: Neuchovávejte pod 20 °C po dobu delší než 1 měsíc.
Norwegian Bokmål: Skal ikke oppbevares under 20°C i mer enn 1 måned.
Czech: U malého procenta pacientů mohou být tyto rozdíly výraznější a mohou mít klinický význam.
Norwegian Bokmål: Hos en liten prosentandel av pasientene er disse endringene mer tydelige og kan være av klinisk signifikans.
Czech: • pokud máte jakýkoli typ rakoviny;
Norwegian Bokmål: • hvis du har en form for kreft.
Czech: Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.>
Czech: Vzestup teploty až na 30 °C po dobu nepřevyšující 3 měsíce neovlivní kvalitu přípravku.
Norwegian Bokmål: Økning i temperaturer opptil 30°C i totalt maksimum 3 måneder påvirker ikke kvaliteten til produktet.
Czech: To Vám dá možnost se se svým lékařem poradit o léčbě a mluvit o případných problémech, které můžete mít.
Norwegian Bokmål: Dette vil gi deg mulighet til å snakke med legen din om behandlingen og eventuelle problemer som du har.
Czech: Začněte od bodu 5.
Norwegian Bokmål: Ved senere bruk: Begynn ved punkt 5.
Czech: Neuchovávejte tobolky na horkém místě (maximální teplota 25°C).
Norwegian Bokmål: • Ikke oppbevar kapslene dine på et varmt sted (maksimum temperatur 25°C).
Czech: Sandimmun Neoral s jídlem a pitím
Norwegian Bokmål: Sandimmun Neoral sammen med mat og drikke
Czech: • pokud máte epilepsii;
Norwegian Bokmål: • hvis du har epilepsi.
Czech: • pokud máte problém s ledvinami (vyjma nefrotického syndromu);
Norwegian Bokmål: • hvis du har nyresykdom (unntatt ved nefrotisk syndrom).
Czech: Uchovávejte při pokojové teplotě (15-30 °C).
Norwegian Bokmål: • Oppbevares ved romtemperatur (15°C til 30°C).
Czech: • Poruchy menstruačního cyklu, zvětšení prsou u mužů.
Norwegian Bokmål: • Endringer i menstruasjonssyklus, brystforstørrelse hos menn.
Czech: Přesto se mohou u mnoha pacientů vyskytnout vyšší vrcholové koncentrace (cmax) i zvýšená expozice léku (AUC).
Norwegian Bokmål: Hos flere pasienter kan høyere toppkonsentrasjoner (Cmax) og økt eksponering overfor virkestoffet (AUC) likevel forekomme.
Czech: • pokud máte vysoký krevní tlak (hypertenzi), který není pod kontrolou léků.
Norwegian Bokmål: • hvis du har høyt blodtrykk (hypertensjon) som ikke er under kontroll med legemidler.
Czech: • pokud je tento lék předepsán dítěti.
Norwegian Bokmål: • hvis dette legemidlet er forskrevet til et barn.
Czech: {Název a adresa} {tel} {fax} {e-mail}
Norwegian Bokmål: {Navn og adresse} <{tlf}> <{faks}> <{e-post }>
Czech: Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser vil være tilgjengelige.
Czech: Sandimmun Neoral tobolky může být uchováván při pokojové teplotě nepřesahující 25 °C.
Norwegian Bokmål: Sandimmun Neoral kapsler kan oppbevares ved romtemperatur som ikke overstiger 25°C.
Czech: • budete často používat opalovací krémy s vysokým ochranným faktorem.
Norwegian Bokmål: • Påføre solkrem ofte med en høy faktor.
Czech: • Otok zadní části oka, který může být spojen se zvýšením tlaku uvnitř hlavy a poruchami zraku.
Norwegian Bokmål: • Hevelser bak øyet som kan forbindes med økt trykk inne i hodet og synsforstyrrelser.
Czech: Pokud je přípravek vložen do lednice omylem, nechte jej vytemperovat na pokojovou teplotu před dalším užitím.
Norwegian Bokmål: • Dersom legemidlet ved et uhell oppbevares i kjøleskap, la den få romtemperatur igjen før bruk.
Czech: Mohou být pozorovány drobné vločky nebo mírný sediment.
Norwegian Bokmål: Små flak eller et tynt bunnfall kan fortsatt observeres.
Czech: Tabulka 1 Souhrn změn v expozici běžně užívaných statinů při současném užívání s cyklosporinem
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Sammendrag av eksponeringsendringer av vanlig brukte stationer sammen med ciklosporin
Czech: Vztah mezi podanou dávkou a expozicí cyklosporinu (AUC) je v terapeutickém rozmezí lineární.
Norwegian Bokmål: Forholdet mellom administrert dose og eksponering (AUC) av ciklosporin er lineært innenfor det terapeutiske doseringsområdet.
Czech: Při teplotě pod 20°C se může vytvořit želé podobná konzistence, která je reverzibilní při teplotách do 30°C.
Norwegian Bokmål: Ved oppbevaring under 20°C vil geleaktige formasjoner kunne dannes, dette går tilbake igjen ved temperaturer opptil 30°C.
Czech: Váš lékař se tak ujistí, že dostanete správnou dávku podle Vaší individuální potřeby.
Norwegian Bokmål: Legen din vil forsikre seg om at du får den riktige dosen du trenger.
Czech: Sandimmun Neoral perorální roztok uchovávejte při teplotě 15-30 °C, ale pokud možno ne pod 20 °C po dobu více jak 1 měsíc, protože roztok obsahuje mastné složky přírodního původu, které mají tendenci tuhnout při nízkých teplotách.
Norwegian Bokmål: Sandimmun Neoral mikstur oppbevares ved 15 og 30°C, men fortrinnsvis ikke under 20°C i mer enn 1 måned da miksturen inneholder olje av naturlig opphav som vil kunne størkne ved lave temperaturer.
Czech: Vylučován je především žlučí, pouze 6 % podané perorální dávky je vylučováno močí, a pouze 0,1 % je vylučováno močí v nezměněné formě.
Norwegian Bokmål: Eliminasjon hovedsakelig via gallen, 6 % av oral dose utskilles i urinen, kun 0,1 % utskilles i urin som uforandret legemiddel.
Czech: Pokračujte v užívání přípravku Sandimmun Neoral, i když se cítíte dobře.
Norwegian Bokmål: Fortsett å ta Sandimmun Neoral selv om du føler deg bra.
Czech: • Stejně jako jiné léky, které působí na imunitní systém, může cyklosporin ovlivnit schopnost těla bojovat proti infekci a může způsobit tumory nebo jiné karcinomy zejména na kůži.
Norwegian Bokmål: • Som andre legemidler som påvirker immunsystemet kan ciklosporin påvirker kroppens evne til å bekjempe infeksjoner og kan forårsake svulster eller kreft, spesielt i huden.
Czech: Váš lékař s Vámi prodiskutuje potenciální riziko užívání přípravku Sandimmun Neoral během těhotenství.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere mulige risikoer med å bruke Sandimmun Neoral under graviditet med deg.
Czech: • Rozpad červených krvinek zahrnující problémy s ledvinami s příznaky jako je otok tváře,
Norwegian Bokmål: • Ødeleggelse av røde blodceller som fører til nyreproblemer med symptomer som hevelse i ansikt,
Czech: Absolutní biologická dostupnost cyklosporinu po perorálním podání přípravku Sandimmun Neoral je 20-50 %.
Norwegian Bokmål: Absolutt oral biotilgjengelighet av ciklosporin etter administrasjon av Sandimmun Neoral er 20 til 50 %.
Czech: Farmakokinetické údaje od pediatrických pacientů, kterým byl podáván Sandimmun Neoral nebo Sandimmun, jsou velmi omezené.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske data fra pediatriske pasienter som får Sandimmun Neoral eller Sandimmun er svært begrenset.
Czech: • Methotrexát.
Norwegian Bokmål: • Metotreksat.
Czech: Nevyhazujte žádné léky do odpadních vod nebo do domácího odpadu.
Norwegian Bokmål: • Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall.
Czech: Z klinických studií a po uvedení na trh se vyskytla hlášení související s užíváním přípravku Sandimmun Neoral.
Norwegian Bokmål: Det har vært rapporter fra kliniske studier og etter markedsføring forbundet med Sandimmun Neoral.
Czech: (viz bod 6.6).
Norwegian Bokmål: (listet opp i avsnitt 6).
Czech: Nicméně neexistují adekvátní kontrolované klinické studie u těhotných žen, proto se Sandimmun Neoral nesmí užívat v těhotenství, pokud potenciální přínos pro matku neodůvodní potenciální riziko pro plod.
Norwegian Bokmål: Det finnes imidlertid ingen adekvate og godt kontrollerte studier hos gravide kvinner, og Sandimmun Neoral bør derfor ikke brukes under graviditet, unntatt i tilfeller der fordelen hos moren oppveier en mulig risiko hos fosteret.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud kojíte.
Norwegian Bokmål: • Informer legen din dersom du ammer.
Czech: Sandimmun Neoral tlumí imunitní systém a může ovlivnit schopnost Vašeho těla bojovat proti infekcím;
Norwegian Bokmål: Sandimmun Neoral undertrykker immunsystemet og kan også påvirke kroppens evne til å bekjempe infeksjoner.
Czech: • pokud máte infekci, která není kontrolována léky;
Norwegian Bokmål: • hvis du har en infeksjon som ikke er under kontroll med legemidler.
Czech: Dávka 500 mg přípravku Sandimmun Neoral obsahuje 500 mg ethanolu, což odpovídá téměř 15 ml piva nebo 5 ml vína.
Norwegian Bokmål: En dose Sandimmun Neoral på 500 mg inneholder ca. 500 mg etanol som tilsvarer omtrent 15 ml øl eller 5 ml vin.
Czech: Eliminační poločas u pacientů po transplantaci ledvin byl přibližně 11 hodin s rozmezím mezi 4-25 hodinami.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonshalveringstiden hos nyretransplanterte pasienter var ca. 11 timer, med et intervall mellom 4 og 25 timer.
Czech: Některé nežádoucí účinky mohou být vážné Sdělte svému lékaři, pokud zaznamenáte některý z následujících závažných nežádoucích účinků:
Norwegian Bokmål: Noen bivirkninger er alvorlige Informer legen din umiddelbart dersom du opplever noen av de følgende bivirkningene:
Czech: • Krvácení pod kůží nebo petechie, náhlé krvácení bez zjevné příčiny.
Norwegian Bokmål: • Blødning under huden eller lilla flekker i huden, plutselig blødning uten noen tilsynelatende grunn.
Czech: Tyto jevy nemají vliv na účinnost a bezpečnost přípravku, dávkování pomocí pipety zůstane přesné.
Norwegian Bokmål: Dette påvirker ikke preparatets effekt, sikkerhet eller dosering da sprøyten forblir nøyaktig.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním K balení přípravku Sandimmun Neoral perorální roztok jsou přiloženy dvě stříkačky k odměření dávek.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering Sandimmun Neoral mikstur leveres med to doseringssprøyter.
Czech: Jak Sandimmun Neoral uchovávat Obsah balení a další informace
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Sandimmun Neoral Innholdet i pakningen samt ytterligere informasjon
Czech: • Migréna nebo těžká bolest hlavy s častým pocitem nevolnosti (nauzea, zvracení) a citlivostí na světlo.
Norwegian Bokmål: • Migrene eller kraftig hodepine ofte med kvalme og oppkast og følsomhet overfor lys.
Czech: Minimální hladiny koncentrací cyklosporinu v plné krvi by měly být monitorovány během 4-7 dnů od převedení na Sandimmun Neoral.
Norwegian Bokmål: Trough-konsentrasjoner av ciklosporin i fullblod bør monitoreres i starten innen 4 til 7 dager etter bytte til Sandimmun Neoral.
Czech: • Nízká hladina bílých krvinek.
Norwegian Bokmål: • Lavt nivå av hvite blodceller.
Czech: Interindividuální a intraindividuální variabilita v AUC a cmax je přibližně 10-20 %.
Norwegian Bokmål: Inter- og intra- pasientvariasjon for AUC og Cmax er ca. 1020 %.