FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kuigi IDMMi tulemuste lineaarse ekstrapoleerimisega seoses esineb ebamäärasust, ollakse seisukohal, et IDMMi väljunditest ekstrapoleeritud PEC-väärtused kajastavad piisavalt hästi keskkonnaga kokkupuudet, et sobida tsinkoksiidi sisaldavate veterinaarravimite toiduloomadel kasutamisega seotud riskide iseloomustamiseks.
Latvian: Lai gan par IDMM rezultātu lineāro ekstrapolāciju ir neskaidrības, uzskatāms, ka no IDMM izvadēm ekstrapolētās PEC vērtības "saprātīgi" atspoguļo iedarbību uz apkārtējo vidi un šīs vērtības var izmantot produktīvajiem dzīvniekiem paredzētu cinka oksīdu saturošu veterināro zāļu riska raksturojumā.
Estonian: Tsingi kogunemisest tingitult on tuvastatud riskid seoses kõigi keskkonnaosadega kas vahetult (setted, teatud pinnase- ja pinnaveetüübid) või tulevikus (teatud mullatüübid, põhja- ja pinnavesi).
Latvian: Cinka uzkrāšanās izraisītie riski ir identificēti visos vides segmentos, un riski ir tūlītēji (nogulsnēm, dažiem augsnes un virszemes ūdenstilpju tipiem) vai aizkavēti (citiem augsnes tipiem, gruntsūdeņiem un virszemes ūdeņiem).
Estonian: Mis puutub riski vähendamise võimalusse, kui järgida kohalikke või riiklikke eeskirju sõnniku laotamise koha ja avatud veekogu vahelise miinimumkauguse kohta, oli veterinaarravimite komitee arvamusel, et seda on võimalik kohaldada ainult tsingi otsese pinnavette sattumise piiramiseks, kuid see ei mõjuta tsingi jõudmist pinnavette pinnasest läbiimbumise ja sellest äravoolu teel.
Latvian: Attiecībā uz potenciālo riska samazināšanu, nodrošinot atbilstību vietējiem vai nacionālajiem noteikumiem par minimālo attālumu starp kūtsmēslu izkliedēšanas vietu un atklātām ūdenstilpēm, CVMP uzskatīja, ka šādi pasākumi būtu piemērojami tikai nolūkā ierobežot cinka tiešu iekļuvi ūdenstilpē, bet tie neietekmētu cinka nokļūšanu virszemes ūdeņos noplūšanas un noteces procesa rezultātā.
Estonian: Ühtlasi järeldasid ettekande autorid, et tsingi praegune kasutamine seakasvatuses Taanis võib põhjustada tsingi lekkimist sealägaga väetatud põldudelt veekeskkonda kontsentratsioonides, mis võivad olla ohtlikud vees elavatele liikidele.
Latvian: Ziņojuma autori arī secināja, ka pašreizējā cinka lietošana cūkkopībā Dānijā var izraisīt cinka noplūšanu no laukiem, kas mēsloti ar cūku vircu, uz ūdens vidi tādās koncentrācijās, kas var radīt risku ūdenī mītošām sugām.
Estonian: Hoolimata nendest ebamäärasustest ning arvestades toimeaine esinemist anorgaanilise molekulina ja kogu taotlusmenetluse käigus tuvastatud raskusi praegustest veterinaarravimite komitee / veterinaarravimite tehniliste registreerimisnõuete rahvusvahelise ühtlustamiskonverentsi suunistest välja jääva ühendi keskkonnariski hindamisel, võib nõustuda, et IDMMi väljunditest ekstrapoleeritud hinnangulised PEC-väärtused kajastavad piisavalt hästi keskkonnakokkupuudet, et kasutada neid Gutaliga kaasneva riski iseloomustamisel.
Latvian: Neatkarīgi no šīm neskaidrībām un ņemot vērā aktīvās vielas īpašības kā neorganiskai molekulai un pieteikuma procesā konstatētos sarežģījumus tādu maisījuma radīto vides risku vērtēšanā, kas neietilpst pašreizējo CVMP/VICH vadlīniju tvērumā, var pieņemt, ka no IDMM izvades datiem ekstrapolētās aprēķinātās PEC vērtības nodrošina samērīgi uzticamus datus par iedarbību uz apkārtējo vidi, lai to varētu lietot Gutal riska raksturošanai.
Estonian: Põrsaste võõrutamisjärgse kõhulahtisuse ravi efektiivsuse tõestuseks ei esitatud ühtegi uuringut.
Latvian: Netika iesniegts neviens pētījums, kas pierādītu efektivitāti pēcatšķiršanas perioda caurejas ārstēšanā sivēniem.
Estonian: 7 Mateos GG, Garcia Jimenez M, Garcia Lorenzo M. 1998.
Latvian: 7 Mateos GG, Garcia Jimenez M, Garcia Lorenzo M. 1998. Composición Micromineral y Vitamínica de Correctores comerciales: Premezclas para porcino.
Estonian: s r.o., Vepidan Aps, Vetlima S.A., Vetoquinol Biowet Sp. z o. o. and Vetpharma Animal Health S.L.
Latvian: s r.o., Vepidan Aps, Vetlima S.A., Vetoquinol Biowet Sp. z o.
Estonian: Uuringus, mille autorid olid Trckova et al. (2015),5 näidati enterotoksilisele E. coli'le eksponeeritud võõrutatud põrsaste kliinilise jälgimise käigus madalamat kõhulahtisuse raskusastet ja kõhulahtisuse esinemissagedust ravitud loomadel (kellele manustati sööta, mis sisaldas 2500 miljondikku tsinkoksiidi) võrreldes kontroll-loomadega (ravimata sead).
Latvian: (2015)5 pētījuma klīniskajā novērojumā ar sivēniem, kuri bija atšķirti no zīdītājmātes un pakļauti enterotoksiskai E. coli baktērijai, ārstētajiem dzīvniekiem (barotiem ar lopbarību, kam pievienoti 2500 ppm cinka oksīda) caurejas rādītājs un saslimstība ar caureju bija zemāka nekā kontrolgrupas dzīvniekiem (neārstētām cūkām).
Estonian: Tsinkoksiidi sisaldavaid veterinaarravimeid kasutatakse võõrutamisjärgse kõhulahtisuse raviks ja/või ennetamiseks ja ohjamiseks põrsastel.
Latvian: Pēcatšķiršanas perioda caurejas ārstēšanai un/vai profilaksei un kontrolēšanai sivēniem lieto cinka oksīdu saturošas veterinārās zāles.
Estonian: 2015. aastal tuvastati direktiivi 2001/82/EÜ artikli 33 lõike 4 kohases põrsaste ravimsööda eelsegu Gutal 1000 g/kg (siin ja edaspidi „Gutal") käsitlevas esildismenetluses (EMEA/V/A/108)1 keskkonnarisk, mis oli tingitud tsingi kogunemisest maa- ja veekeskkonda (sh setetesse), kusjuures kõige tundlikum on selle suhtes happeline, liivane ja hea veeläbilaskevõimega pinnas.
Latvian: 2015. gadā pēc pārvērtēšanas procedūras (EMEA/V/A/108), kas veikta saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 33. panta 4. punktu attiecībā uz Gutal 1000 g/kg premiksu ārstnieciskajai dzīvnieku barībai sivēniem (turpmāk tekstā - "Gutal")1, tika identificēts cinka uzkrāšanās izraisīts risks videi ūdens un zemes segmentā (tostarp nogulsnēs), un visaugstākais risks bija skābai, smilšainai un labi drenētai augsnei.
Estonian: Direktiivi 2001/82/EÜ artikli 33 lõike 4 kohase Gutali käsitleva esildismenetluse (EMEA/V/A/108) ajal ei olnud kättesaadavad toetavad väliuuringud tsingi kogunemise kohta pinnases.
Latvian: Laikā, kad tika veikta Gutal pārvērtēšanas procedūra (EMEA/V/A/108) saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 33. panta 4. punktu, nebija pieejami pamatojoši lauka pētījumi par cinka uzkrāšanos augsnē.
Estonian: Uuring näitas, et kasutades esimese 14 võõrutamisjärgse päeva jooksul sööta, millele oli lisatud 2,5% hapet ja 2500 miljondikku osa tsinki, vähenes kõhulahtisuse levimus ja põrsaste suremus oluliselt.
Latvian: Pētījumā tika konstatēts, ka lopbarība, kam pievienota 2,5 % skābe kombinācijā ar 2500 ppm cinka, pirmajās 14 dienās pēc atšķiršanas no zīdītājmātes nozīmīgi samazināja caurejas izplatību un sivēnu mirstību.
Estonian: Peale selle on võimalik, et tundlikele mullatüüpidele laotatakse suure tsinkoksiidikontsentratsiooniga sõnnikut.
Latvian: Pastāv arī iespējamība, ka augstu cinka oksīda koncentrāciju saturoši kūtsmēsli var tikt lietoti uz uzņēmīga tipa augsnes.
Estonian: Võõrutamisjärgse kõhulahtisuse ravi põrsastel Seoses andmete puudumisega ei toetata ravimi kasutamist näidustusel „võõrutamisjärgse kõhulahtisuse ravi põrsastel".
Latvian: Pēcatšķiršanas perioda caurejas ārstēšana sivēniem Tā kā trūkst datu, indikācija "pēcatšķiršanas perioda caurejas ārstēšana sivēniem" netiek atbalstīta.
Estonian: Seoses riskivähendusmeetmega, mis näeb ette kohalike või riiklike eeskirjade järgimist sõnniku laotamise koha ja avatud veekogu vahelise miinimumkauguse kohta, oli veterinaarravimite komitee arvamusel, et seda on võimalik kohaldada ainult tsingi otsese pinnavette sattumise ennetamiseks, kuid see ei mõjuta tsingi jõudmist pinna- ja joogivette pinnasest väljauhtumise ja sellest äravoolu teel.
Latvian: Attiecībā uz riska mazināšanas pasākumiem, lai nodrošinātu atbilstību vietējiem vai nacionālajiem noteikumiem par minimālo attālumu starp kūtsmēslu izkliedēšanas vietu un atklātām ūdenstilpēm, CVMP uzskatīja, ka šādi pasākumi būtu piemērojami tikai nolūkā novērst cinka tiešu iekļuvi ūdenstilpē, bet tie neietekmētu cinka nokļūšanu virszemes ūdeņos un iekļūšanu dzeramajā ūdenī noplūšanas un noteces procesa rezultātā.
Estonian: Kokkupuude: tsingi kogunemine ja biosaadavus keskkonnas ning tsingisisalduse mudelarvutused On tõdetud, et tsingi füüsikalis-keemiliste omaduste tõttu (mittelenduv ja mittelagunev) suurendab ravitud loomade sõnniku järjepidev kasutamine intensiivse seakasvatuse maa-alal järk-järgult pinnase tsingisisaldust, mistõttu aja jooksul suureneb tsingisisaldus ka muudes keskkonnaosades.
Latvian: Iedarbība uz vidi: cinka koncentrāciju uzkrāšanās, biopieejamības un modeļa apkārtējā vidē aprēķins Zināms, ka cinka fizikāli ķīmisko īpašību dēļ (tas neizgaro un nesadalās), intensīvajā cūkkopībā ārstēto dzīvnieku kūtsmēsli tiek nepārtraukti izlietoti zemē, kas pakāpeniski palielina cinka koncentrāciju augsnes virskārtā, un laika gaitā palielinās koncentrācija arī citos nozīmīgās apkārtējās vides segmentos.
Estonian: Suukaudne pulber
Latvian: Pulveris iekšķīgai lietošanai
Estonian: Seega ilmneb, et näidustus peab olema piiratud võõrutamisjärgse, see tähendab teatud kasvatustingimustes kasutatava võõrutamise põhjustatud mittespetsiifilise kõhulahtisuse ennetamisega.
Latvian: Tāpēc šķiet, ka indikāciju vajadzētu sašaurināt līdz profilaksei pret nespecifisku pēcatšķiršanas perioda caureju, tas ir, caureju, ko izraisa atšķiršana no zīdītājmātes noteiktos dzīvnieku audzēšanas apstākļos.
Estonian: Kokkuvõttes ei ole õigustatud kolistiini ja tsinkoksiidi kombinatsiooni 7päevane kasutamine heakskiidetud näidustusel (kolistiinile tundliku mitteinvasiivse E. coli põhjustatud seedetrakti infektsioonide metafülaktika ja ravi).
Latvian: Tika secināts, ka kolistīna un cinka oksīda kombinācijas lietošana apstiprinātajai indikācijai (neinvazīvas, pret kolistīnu jutīgas E. coli baktērijas izraisītu kuņģa un zarnu trakta infekciju metafilakse un ārstēšana) septiņu dienu ilgumā nav pamatota.
Estonian: Via Togliatti 5
Latvian: Sintofarm S.p.A. Via Togliatti 5
Estonian: Võttes arvesse asjaomaste ravimite kasutamist, sõnniku laotamise kohta kehtivaid ELi eeskirju ja head põllumajandustava, sihtloomaliikide pidamise tingimusi ja sõnniku töötlemist, ei suuda riskivähendusmeetmed, mida soovitatakse kasutada tsingi kogunemise vähendamiseks igas keskkonnaosas (sõnniku lahjendamine ja teatud kauguse hoidmine pinnaveest) - vaatamata sellele, et need on kooskõlas CVMP/VICHi suunisega (CVMP/VICH/790/03) ja neid soovitati seoses direktiivi 2001/82 artikli 33 lõike 4 kohase Gutali käsitleva esildismenetlusega (EMEA/V/A/108) - tagada riskihindamise käigus tuvastatud vahetute ja tulevaste keskkonnariskide tõhusat kõrvaldamist, vaid lükkavad lihtsalt edasi tsingi kogunemist keskkonnas (s.t aega, mil PECväärtus ületab PNEC-väärtuse).
Latvian: Ņemot vērā šādu zāļu lietošanu, pašreizējie ES noteikumi un Labā lauksaimniecības prakse par mēslojuma izkliedēšanu, veids, kā tiek turētas mērķa dzīvnieku sugas un kā notiek kūtsmēslu pārvaldība, ierosinātie riska mazināšanas pasākumi (kūtsmēslu atšķaidīšana un attālums līdz virszemes ūdeņiem), pat ja tie atbilst CVMP/VICH vadlīnijām (CVMP/VICH/790/03) un tika ieteikti saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 33. panta 4. punktu veiktajai pārvērtēšanas procedūrai par Gutal (EMEA/V/A/108) nolūkā mazināt cinka uzkrāšanos katrā vides segmentā, tomēr nevar garantēt nedz tūlītējo, nedz nākotnē sagaidāmo riska novērtējumā identificēto risku efektīvu novēršanu, bet gan tikai aizkavēt kopējo cinka uzkrāšanos vidē (proti, brīdi, kad PEC pārsniegs PNEC).
Estonian: Ühes uuringus, milles vaadeldi tsinkoksiidi manustamist võõrutatud põrsastele (Poulsen, 1995),8 mõjutas suure koguse tsingi tsinkoksiidina manustamine vastavalt 1, 2 või 3 nädala jooksul muu hulgas ka võõrutamisjärgse kõhulahtisuse esinemissagedust.
Latvian: Pētījumā par cinka oksīda lietošanu no zīdītājmātes atšķirtiem sivēniem (Poulsen, 1995)8 augstu cinka devu lietošana cinka oksīda formā 1, 2 vai 3 nedēļas ilgi pēc atšķiršanas ietekmēja saslimstības ar pēcatšķiršanas perioda caureju, kā arī citus parametrus.
Estonian: • veterinaarravimite komitee märkis, et tsinkoksiidi kasutamisega on seotud resistentsuse kaasselektsiooni risk, mida praegu ei ole võimalik veel kvantifitseerida;
Latvian: • CVMP atzina, ka saistībā ar cinka oksīda lietošanu pastāv koselekcijas risks attiecībā uz rezistenci, bet pagaidām šo risku nav iespējams izteikt kvantitatīvi;
Estonian: Seetõttu arvutatakse kokkupuude tsinki sisaldavate veterinaarravimite kasutamisest tingitud asjakohaste koguste põhjal IDMMi eelmääratletud laadimiskoguste alusel.
Latvian: Tādēļ iedarbība, izmantojot lietošanas ātrumus, kas uzskatāmi par nozīmīgiem attiecībā uz cinku saturošām veterinārām zālēm, tiek aprēķināta, izmantojot IDMM iepriekš definētos piesārņojuma noslodzes ātrumus.
Estonian: Sulfaguanidiini ja tsinkoksiidi kombinatsioon
Latvian: Sulfaguanidīna un cinka oksīda kombinācija
Estonian: Veterinaarravimite komitee on teadlik, et sõnniku laotamisega pinnasele lisanduvat tsinki võivad omastada taimed, see võib mineraliseeruda, pinnaseosakestega koos ladestuda ning seeläbi muutuda mitteomastatavaks.
Latvian: CVMP atzīst, ka daļu no cinka, kas augsnei pievienots ar kūtsmēsliem, uzņems augi, un šī cinka daļa var tikt mineralizēta un sekvestrēta augsnes daļiņās, tāpēc nebūs pieejama.
Estonian: Seega on veterinaarravimite komitee arvamusel, et direktiivi 2001/82 artikli 33 lõike 4 kohases Gutali käsitlevas esildismenetluses eelnevalt soovitatud riskivähendusmeetmed ainult lükkavad edasi keskkonnaosade puhul tuvastatud riski ilmnemist olukorras, milles jätkub tsinkoksiidi sisaldavate veterinaarravimitega ravitud sigadelt pärineva sõnniku laotamine pinnasele.
Latvian: Tāpēc CVMP uzskata, ka saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 33. panta 4. punktu veiktajā Gutal procedūrā (EMEA/V/A/108) iepriekš ierosinātie riska mazināšanas pasākumi tikai aizkavētu visos vides segmentos identificētos riskus, ja arī turpmāk zemei tiktu uzklāti kūtsmēsli no cūkām, kas ārstētas ar cinku saturošām veterinārajām zālēm.
Estonian: Võttes arvesse asjaomaste ravimite kasutamist, sõnniku laotamise kohta kehtivaid ELi eeskirju ja head põllumajandustava (GAP, good agricultural practice), sihtloomaliikide pidamise tingimusi ja sõnniku töötlemist, ei suuda riskivähendusmeetmed, mida soovitatakse kasutada tsingi kogunemise vähendamiseks igas keskkonnaosas - vaatamata sellele, et need on kooskõlas CVMP/VICHi suunisega (CVMP/VICH/790/03) ja neid soovitati seoses direktiivi 2001/82/EÜ artikli 33 lõike 4 kohase esildismenetlusega (EMEA/V/A/108) - tagada riskihindamise käigus tuvastatud vahetute ja tulevaste keskkonnariskide tõhusat kõrvaldamist, vaid lükkavad lihtsalt edasi tsingi kogunemist keskkonnas (s.t aega, mil PEC-väärtus ületab PNEC-väärtuse).
Latvian: Ņemot vērā šādu zāļu lietošanu, pašreizējie ES noteikumi un Labā lauksaimniecības prakse (LLP) par mēslojuma izkliedēšanu, veids, kā tiek turētas mērķa dzīvnieku sugas un kā notiek kūtsmēslu pārvaldība, iepriekš aprakstītie ierosinātie riska mazināšanas pasākumi, pat ja tie atbilst CVMP/VICH vadlīnijām (CVMP/VICH/790/03) un tika ierosināti saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 33. panta 4. punktu veiktajai pārvērtēšanas procedūrai par Gutal (EMEA/V/A/108) nolūkā mazināt cinka uzkrāšanos katrā vides segmentā, tomēr nevar garantēt riska novērtējumā identificēto tūlītējo un nākotnē sagaidāmo risku efektīvu novēršanu, bet gan tikai aizkavēt kopējo cinka uzkrāšanos vidē (proti, brīdi, kad PEC pārsniegs PNEC).
Estonian: Esitatud andmed toetavad tsinkoksiidi sisaldavate veterinaarravimite kasutamist põrsaste võõrutamisjärgse kõhulahtisuse ennetamiseks annuses 100 mg kehamassi kilogrammi kohta ööpäevas (mis vastab 2500 miljondikule osale tsingile söödas) 14 päeva jooksul.
Latvian: Sniegtie dati atbalsta cinka oksīdu saturošu veterināro zāļu lietošanu pēcatšķiršanas perioda caurejas profilaksei sivēniem, zāles lietojot devā 100 mg/kg ĶM dienā (atbilst 2500 ppm cinka saturam barībā) 14 dienu garumā.
Estonian: Soovitatav manustamiskestus Olemasolevad andmed toetavad 12...14päevast kasutamist põrsaste võõrutamisjärgse kõhulahtisuse ennetamiseks.
Latvian: Pieejamā informācija atbalsta 12-14 dienu ilgu zāļu lietošanu pēcatšķiršanas perioda caurejas profilaksei sivēniem.
Estonian: PNEC-väärtused ületati 45% puhul kõigist pinnaseproovidest.
Latvian: 45 % visu augsnes paraugu jau bija pārsniegtas PNEC vērtības.
Estonian: Üksikasjalik riski hindamine, milles käsitletaks antimikroobikumiresistentsuse kaasselektsiooniga seotud riske tsinkoksiidi kasutamise järel, ei ole kättesaadav.
Latvian: Pašlaik nav pieejams detalizēts riska novērtējums, lai izvērtētu risku(-us) saistībā ar mikrobu rezistences koselekciju pēc cinka oksīda lietošanas.
Estonian: Ravinäidustuse toetuseks ei esitatud ühtegi uuringut.
Latvian: Netika iesniegts neviens pētījums, kas pamatotu ārstēšanas indikāciju.
Estonian: Tsinkoksiidi toime püsimise kestuse kohta pärast tsinkoksiidi manustamise lõppu andmeid ei ole.
Latvian: Nebija pieejama nekāda informācija, lai noteiktu iedarbības ilgumu pēc cinka oksīda lietošanas beigām.
Estonian: Need riskivähendusmeetmed ainult lükkavad edasi kõigi keskkonnaosade puhul tuvastatud riskide ilmnemist, kui jätkub tsinkoksiidi sisaldavate veterinaarravimitega ravitud sigadelt pärineva sõnniku laotamine pinnasele.
Latvian: Aprakstītie riska mazināšanas pasākumi tikai aizkavēs visos vides segmentos identificētos riskus, ja zemei arī turpmāk tiks uzklāti kūtsmēsli no cūkām, kas ārstētas ar cinka oksīdu saturošām veterinārajām zālēm.
Estonian: • olemasolevate andmete alusel oli veterinaarravimite komitee arvamusel, et võõrutamisjärgse perioodi mittespetsiifilise kõhulahtisuse ennetamiseks soovitatava tsinkoksiidi kasutamine kombinatsioonis sulfaguanidiiniga, mis on ette nähtud sihtpatogeeni(de) põhjustatud kõhulahtisuse raviks ja metafülaktikaks, ei ole õigustatud;
Latvian: • CVMP uzskatīja, ka, balstoties uz pieejamajiem datiem, cinka oksīda, kas indicēts profilaksei pret nespecifisku caureju pēcatšķiršanas periodā, kombinēšana ar sulfaguanidīnu, kas indicēts mērķa patogēna(-u) izraisītas caurejas ārstēšanai un metafilaksei, nav pamatota;
Estonian: Tsinkoksiidi ja kolistiini või sulfaguanidiini kombinatsioon Esitatud andmetele tuginedes ei ole õigustatud võõrutamisjärgses perioodis mittespetsiifilise kõhulahtisuse ennetamiseks soovitatava tsinkoksiidi kombinatsioonide kasutamine mis tahes antimikroobse ainega, mida soovitatakse kasutada sihtpatogeeni(de) põhjustatud kõhulahtisuse raviks ja metafülaktikaks.
Latvian: Cinka oksīda kombinācija ar kolistīnu vai sulfaguanidīnu Balstoties uz iesniegtajiem datiem, cinka oksīda, kas tiek ieteikts profilaksei pret nespecifisku caureju pēcatšķiršanas periodā, kombinēšana ar jebkādiem pretmikrobu līdzekļiem, kurus iesaka mērķa patogēna(-u) izraisītas caurejas ārstēšanai un metafilaksei, nav pamatota.
Estonian: Arvestades tsinkoksiidi olulist sisaldust eespool nimetatud ravimites (Enteroxid N AMV aniMedica ja aniMedica Enteroxid N), ei ole aine klassifitseerimine abiaine või toimeainena asjakohane.
Latvian: CVMP apstiprināja, ka cinka oksīdu šādā apmērā vairs nevar uzskatīt tikai par palīgvielu, un, ņemot vērā lielo cinka oksīda daudzumu minētajās zālēs (Enteroxid N AMV aniMedica un aniMedica Enteroxid N), vielas klasificēšana kā palīgvielai vai aktīvajai vielai nav attiecināma.
Estonian: Ettevõttesisestes või avaldatud uuringutes puuduvad andmed, mis näitaksid tsinkoksiidi efektiivsust võõrutamisjärgse kõhulahtisuse raviks põrsastel.
Latvian: Nav pieejami nekādi dati no konfidenciāliem vai publicētiem pētījumiem, kuri pamatotu cinka oksīda efektivitāti pēcatšķiršanas perioda caurejas ārstēšanā sivēniem.
Estonian: Tsingi olemuse tõttu (mittelenduv ja mittelagunev) on PNEC-väärtuste võimalik lõplik ületamine ravitud loomade sõnniku järjepideva kasutamise tõttu pinnasel pikema aja jooksul tekkinud oluline keskkonnaprobleem, eelkõige seoses kõige tõenäolisemalt mõjutatavate mullatüüpidega (happelised hea veeläbilaskvusega liivased mullad) ja veekeskkonna organismidega.
Latvian: Cinkam raksturīgo īpašību dēļ (nav gaistošs un nenoārdās) iespēja, ka PNEC vērtības ar laiku tiks pārsniegtas, jo ārstēto dzīvnieku kūtsmēsli tiek nepārtraukti lietoti zemē ilgākā laika periodā, rada nozīmīgu uztraukumu par apkārtējo vidi, īpaši attiecībā uz visjutīgākajiem augsnes tipiem (skābas, ar brīvu drenāžu, smilšainas augsnes) un ūdens vides organismiem.
Estonian: Seega oli veterinaarravimite komitee kättesaadavaid üldandmeid arvestades arvamusel, et sõnniku pidevast põllumajandusmaale laotamisest tingitud tsingi iga-aastase pideva kogunemisega seotud tuvastatud keskkonnariske ei ole võimalik tõhusalt ohjata kahe eespool kirjeldatud riskivähendusmeetme kohaldamise kaudu.
Latvian: Tāpēc CVMP uzskata, ka, ņemot vērā pieejamos datus, identificētos riskus videi, ko rada cinka pastāvīga uzkrāšanās augsnē no kūtsmēslu lietošanas uz lauksaimniecības zemes, nevar efektīvi kontrolēt ar diviem iepriekš aprakstītajiem riska mazināšanas pasākumiem.
Estonian: Praegused soovitused hõlmavad erinevaid annuseid ja soovitusi, kuid peamiselt kasutatakse tsinkoksiidi söödas annuses 100 mg kehamassi kg kohta ööpäevas 14 järjestikusel päeval, seega 2500 miljondikku osa tsinki söödas.
Latvian: Pašlaik tiek ieteiktas dažādas indikācijas un devas, bet lielākoties cinka oksīdu barībā lieto devā 100 mg uz 1 kg ķermeņa masas (ĶM) dienā 14 dienas pēc kārtas, kas atbilst 2500 ppm cinka saturam barībā.
Estonian: Veterinaarravimite komitee on arvamusel, et sõnniku põllumajandusmaale laotamisest tingitud tsingi iga-aastase pideva kogunemisega seotud tuvastatud keskkonnariske ei ole võimalik riskivähendusmeetmete rakendamisega ohjata.
Latvian: CVMP uzskata, ka identificētos riskus videi, ko rada cinka ikgadējā uzkrāšanās augsnē pēc kūtsmēslu lietošanas lauksaimniecības zemei, nevar kontrolēt ar riska mazināšanas pasākumiem.
Estonian: Selle uuringu alusel järeldati, et 2400 miljondiku osa tsingi (tsinkoksiidina) lisamine põrsaste söödale 14 päevaks pärast võõrutamist vähendab kõhulahtisuse esinemissagedust.
Latvian: Šajā pētījumā tika secināts, ka 14 dienas pēc atšķiršanas lopbarībai pievienojot 2400 ppm cinka (cinka oksīda formā), samazinās saslimstība ar caureju.
Estonian: • Kuna puudub heale kliinilisele tavale vastav kogu Euroopat hõlmav mitmekeskuseline uuring asjaomaste ravimite efektiivsuse kontrollimiseks erinevates välitingimustes, ei ole võimalik näidustust määratleda täpsemalt kui „võõrutamisjärgne kõhulahtisus" ega teha otsuseid ravimi efektiivsuse kohta olukordades, kus haigustekitajatena on teada spetsiifilised patogeenid, ega muudes olukordades peale kasutamise 3...4nädalastel võõrutatud põrsastel.
Latvian: principiem un kur būtu pārbaudīta šādu zāļu efektivitāte dažādos lauka apstākļos, indikāciju nav iespējams definēt precīzāk kā "pēcatšķiršanas perioda caureja", kā arī nevar izdarīt secinājumus par zāļu efektivitāti gadījumos, kas saistīti ar konkrētu(-iem) patogēnu(-iem), vai citās situācijās,
Estonian: Esitatud andmed ei toeta ravimi kasutamist põrsaste võõrutamisjärgse kõhulahtisuse raviks.
Latvian: Iesniegtie dati nepamato ārstniecisko iedarbību pret pēcatšķiršanas perioda caureju sivēniem.
Estonian: Arvestades kättesaadavaid üldandmeid ning vaatamata heale kliinilisele tavale vastavate uuringute puudumisele oli veterinaarravimite komitee arvamusel, et tsinkoksiidi täiendava manustamise toime võõrutamisjärgse kõhulahtisuse vähendamisele on piisavalt tõendatud.
Latvian: Ņemot vērā visus pieejamos datus un neskatoties uz LKP principiem atbilstošu pētījumu neesamību, CVMP uzskatīja, ka cinka oksīda kā barības piedevas ietekme uz pēcatšķiršanas perioda caurejas samazināšanu ir uzskatāma par pietiekami pamatotu.
Estonian: Antibiootikumide ülemaailmse kasutamise vähendamine Tsinkoksiidil on mitmes ELi liikmesriigis olnud mitme aasta jooksul müügiluba ja kogemus mõnes nendest riikidest näitab, et tsinkoksiidi kasutamisest tingitud kolistiini kasutamise vähenemine on olnud väiksem kui eelnevalt prognoositud.
Latvian: Cinka oksīds jau vairākus gadus ir reģistrēts daudzās ES dalībvalstīs, un šo valstu pieredze liecina, ka cinka oksīda lietošana, iespējams, korelē ar mazāku kolistīna lietošanas apjomu samazināšanos, nekā iepriekš tika gaidīts, turklāt cinka lietošana lopkopībā, iespējams, ietekmē arvien pieaugošo antibiotiku rezistences izplatību, jo izraisa korezistenci.