FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Contudo, o creme não deve ser aplicado mais do que uma vez por dia.
Icelandic: Kremið má aðeins nota einu sinni á dag.
Portuguese: As lesões de queratose actínica que tenham desaparecido após um ou dois períodos de tratamento e subsequentemente recidivem podem ser novamente tratadas com um ou dois períodos adicionais de tratamento com creme Aldara, após uma pausa de pelo menos 12 semanas de tratamento (ver secção
Icelandic: Vefskemmdir vegna geislunarhyrningar sem hverfa eftir 1 eða 2 meðferðartímabil og koma aftur fram má meðhöndla aftur í eitt eða tvö meðferðartímabil til viðbótar með Aldara kremi eftir a.m.k.
Portuguese: Frequentemente, alguns doentes (4% ou menos) sofreram dores de cabeça, pouco frequentemente febre e sintomas gripais e dores musculares e articulares; prolapso do útero; dor nas relações sexuais na mulher; dificuldades de erecção; aumento da transpiração; sensação de enjoo; sintomas de estômago e intestinos; zumbidos nos ouvidos; rubor; cansaço; tonturas; enxaqueca; formigueiro; insónia; depressão; perda de apetite; glândulas inchadas; infecções bacterianas, virais e fúngicas (p. ex., herpes labial); infeção vaginal, incluindo aftas; tosse e constipações com inflamação da garganta.
Icelandic: Algeng aukaverkun (4% sjúklinga eða færri) er höfuðverkur, sjaldgæfari aukaverkanir eru hiti og inflúensulík einkenni og verkir í liðum og vöðvum, legsig, sársauki hjá konum við samfarir, ristruflanir, aukin svitamyndun, lasleikatilfinning, einkenni frá meltingarfærum, suð fyrir eyrum, roði, þreyta, svimi, mígreni, náladofi, svefnleysi, þunglyndi, lystarleysi, bólgnir eitlar, bakteríu-, veiru- og sveppasýking (t.d. frunsur), sýking í leggöngum, m.a. þruska, hósti og kvef með særindum í hálsi.
Portuguese: Não foram detetados, no soro, níveis quantificáveis de fármaco (>5 ng/ml) após aplicação tópica única ou múltipla.
Icelandic: Ekkert mælanlegt magn (> 5 ng/ml) fannst í sermi, hvorki eftir útvortis notkun í eitt skipti né eftir endurtekna notkun.
Portuguese: Não utilize Aldara creme:
Icelandic: Ekki má nota Aldara krem
Portuguese: Existe experiência clínica de 90 doentes que receberam 3 ou mais ciclos de tratamento com imiquimod, 80 doentes receberam 5 ou mais períodos de tratamento com imiquimod durante o período de estudo de 3 anos.
Icelandic: 3 eða fleiri meðferðartímabil með imiquimodi, 80 sjúklingar fengu
Portuguese: Cada saqueta contém 250 mg de creme (100 mg de creme contêm 5 mg de imiquimod).
Icelandic: Í hverjum poka eru 250 mg af kremi (í 100 g af kremi eru 5 mg af imiquimod).
Portuguese: Por exemplo, aplique o creme na Segunda, Quarta e Sexta.
Icelandic: Til dæmis getur þú borið kremið á mánudag, miðvikudag og föstudag.
Portuguese: Não se recomenda o uso de qualquer penso oclusivo durante o tratamento com imiquimod creme.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun á loftþéttum sáraumbúðum samtímis meðferð með imiquimod kremi.
Portuguese: Foram observadas infeções cutâneas durante o tratamento com imiquimod.
Icelandic: Sýkingar í húð hafa sést meðan á meðferð með imiquimod kremi stendur.
Portuguese: Se houver pus (supuração) ou qualquer outro indício de infeção, aborde o assunto com o seu médico.
Icelandic: Ef merki eru um gröft eða aðrar vísbendingar um sýkingu skaltu ræða það við lækninn.
Portuguese: Pouco frequentes Frequentes
Icelandic: Sjaldgæfar Munnþurrkur
Portuguese: Os efeitos de Aldara creme sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Icelandic: Aldara krem hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Portuguese: Excipientes: ácido isoesteárico, álcool benzílico, álcool cetílico, álcool estearílico, vaselina branca, polissorbato 60, estearato de sorbitano, glicerol, para-hidroxibenzoato de metilo (E218), parahidroxibenzoato de propilo (E216), goma xantana, água purificada.
Icelandic: Hjálparefni: ísósterínsýra, bensýlalkóhól, cetýlalkóhól, sterýlalkóhól, hvítt mjúkt paraffín, pólýsorbat 60, sorbítansterat, glýseról, metýlhýdroxýbensóat (E 218), própýlhýdroxýbensóat (E 216), xantangúmmí, hreinsað vatn.
Portuguese: Queratoses actínicas são áreas rugosas da pele encontradas em pessoas que foram expostas durante muito tempo ao sol ao longo das suas vidas.
Icelandic: Geislunarhyrning er myndun hrjúfra húðsvæða hjá þeim sem eru mikið í sól á lífsleiðinni.
Portuguese: Seque cuidadosamente.
Icelandic: Þurrkaðu þér vel.
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos:
Icelandic: Sýkingar af völdum sýkla og sníkjudýra:
Portuguese: Queratose actínica (3x/semana, 4 ou 8 semanas) N = 252
Icelandic: Geislunarhyrning (3x í viku, 4 eða 8 vikur)
Portuguese: Lave cuidadosamente as mãos antes e depois de aplicar o creme.
Icelandic: Þvoið hendur vandlega fyrir og eftir að kremið hefur verið borið á.
Portuguese: Deve-se aplicar uma camada fina de imiquimod creme e friccionar na área das verrugas previamente limpa até que o creme desapareça.
Icelandic: Imiquimod krem á að bera í þunnu lagi á hreint vörtusvæðið og nudda því vel inn í hreina húðina uns allt kremið er horfið.
Portuguese: Mal estar
Icelandic: SEM FÓLK GETUR
Portuguese: Se o desconforto do doente ou a gravidade da reação cutânea local assim o exigir, pode ser guardado um período de repouso de alguns dias.
Icelandic: Ef þessi viðbrögð valda verulegum óþægindum eða ef þau eru alvarleg má gera nokkurra daga hlé á meðferðinni.
Portuguese: De forma pouco frequente, alguns doentes experimentaram alterações na área de aplicação (sangramento, inflamação, descarga, sensibilidade, inchaço, pequenas zonas inchadas na pele, sensação de formigueiro, descamação, formação de crosta, ulceração ou sensação de calor ou desconforto) ou inflamação no interior do nariz, nariz entupido, gripe ou sintomas de tipo gripal, depressão, irritação ocular, inchaço das pálpebras, dor de garganta, diarreia, queratose actínica, vermelhidão, inchaço da face, úlceras, dor nas extremidades, febre, fraqueza ou tremores.
Icelandic: Sjaldgæfari aukaverkanir, sem sumir sjúklinga finna fyrir, eru breytingar á meðferðarsvæði (blæðing, bólga, útferð, viðkvæmni, þroti, bólgusvæði í húð, náladofi, hrúður- og örmyndun, fleiður og hita- eða óþægindakennd) eða bólga í nefslímhúð, nefstífla, inflúensueinkenni eða svipuð einkenni, þunglyndi, erting í augum, þroti í augnlokum, verkur í koki, niðurgangur, geislunarhyrning, roði, bólga í andliti, sár, verkir í útlimum, hiti, lasleikakennd og skjálfti.
Portuguese: Verrugas genitais externas e peri-anais Condiloma acuminado em adultos
Icelandic: Vörtum á ytri kynfærum og við endaþarmsop (condylomata acuminata) hjá fullorðnum.
Portuguese: Deve ser submetida uma actualização do PGR:
Icelandic: Leggja skal fram uppfærða áætlun um áhættustjórnun:
Portuguese: Para mais informações consulte o folheto informativo.
Icelandic: Sjá frekari upplýsingar í fylgiseðli með lyfinu.
Portuguese: Algumas reações adversas sistémicas, incluindo mialgia (2%) foram notificadas por doentes tratados com imiquimod.
Icelandic: Nokkrar almennar aukaverkanir, m.a. vöðvaþrautir (2%), komu fram hjá sjúklingum sem fengu imiquimod krem.
Portuguese: A resposta do tumor tratado ao imiquimod creme deve ser avaliada 12 semanas após o final do tratamento.
Icelandic: Meta skal svörun æxlisins við meðferðinni 12 vikum eftir lok meðferðar.
Portuguese: Dor nas extremidades
Icelandic: Verkir í útlimum
Portuguese: Efeitos frequentes incluem: sensação de formigueiro, pequenas zonas de inchaço da pele, dor, ardor, irritação, sangramento, vermelhidão ou erupção cutânea.
Icelandic: Algengar aukaverkanir eru: náladofi, lítil bólgusvæði í húðinni, verkur, sviði, erting, blæðing, roði eða útbrot.
Portuguese: Vaginite atrófica
Icelandic: Algengar aukaverkanir
Portuguese: o Não use Aldara creme enquanto a área a tratar não tiver cicatrizado, após qualquer tratamento medicamentoso ou cirúrgico anterior.
Icelandic: Ekki nota Aldara krem fyrr en svæðið, sem á að meðhöndla, hefur gróið eftir undangengna lyfjagjöf eða skurðaðgerð.
Portuguese: ANEXO II
Icelandic: D. João II
Portuguese: Para a quantidade a aplicar ver 4.2 Modo de administração.
Icelandic: Upplýsingar um það magn sem á að bera á, sjá 4.2 Lyfjagjöf.
Portuguese: Não tome banho ou duche durante este período.
Icelandic: Ekki fara í bað eða sturtu á meðan.
Portuguese: Para a quantidade a aplicar ver secção 4.2 Modo de administração.
Icelandic: Upplýsingar um það magn sem á að bera á, sjá kafla 4.2 Lyfjagjöf.
Portuguese: Dor nas costas
Icelandic: Sár í húð
Portuguese: Uma sobredosagem dérmica persistente com imiquimod creme poderá resultar em reações dérmicas locais graves.
Icelandic: Langvarandi ofskömmtun getur valdið alvarlegum, staðbundnum húðkvillum.
Portuguese: O benefício do tratamento com imiquimod creme nestes doentes deverá ser avaliado, uma vez que existe o risco associado de agravamento da doença autoimune.
Icelandic: Meta skal vandlega mögulegan ávinning af imiquimod meðferð og þá áhættu sem tengist hugsanlegri versnun sjálfsnæmissjúkdóma hjá þessum sjúklingum.
Portuguese: Foi observada absorção sistémica mínima de imiquimod 5% creme na pele de 58 doentes com queratose actínica, na aplicação de 3 vezes por semana, durante 16 semanas.
Icelandic: Eftir notkun 5% imiquimod krems þrisvar sinnum í viku í 16 vikur hjá 58 sjúklingum með geislunarhyrningu (actinic keratosis) kom lágmarks almennt frásog í ljós.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico o mais rapidamente possível se se sentir indisposto durante a utilização de Aldara creme.
Icelandic: Hafa skal samband við lækninn eða lyfjafræðing um leið og óþæginda verður vart, meðan á notkun Aldara krems stendur.
Portuguese: Não se observou qualquer evidência de reações adversas graves causadas pelo imiquimod em doentes pediátricos.
Icelandic: Engar vísbendingar hafa komið fram sem benda til alvarlegra aukaverkana af völdum imiquimods hjá börnum.
Portuguese: Observa-se uma associação entre o desaparecimento completo e a intensidade das reações cutâneas localizadas (tais como, eritema).
Icelandic: Tengsl eru milli þess hversu hratt vörturnar hverfa algjörlega og umfangs staðbundinna viðbragða í húð (t.d. hörundsroða).
Portuguese: Gravidez e aleitamento
Icelandic: ÁLETRANIR OG FYLGISEÐILL
Portuguese: Lembre-se, Aldara creme não protege contra a transmissão do VIH ou outras doenças sexualmente transmissíveis ao seu parceiro sexual.
Icelandic: Aldara krem kemur ekki í veg fyrir að aðrir smitist af alnæmi eða af öðrum kynsjúkdómum.
Portuguese: Uma saqueta contém a quantidade de creme suficiente para cobrir uma área de verrugas de 20 cm
Icelandic: Einn poki inniheldur nægilegt krem til að þekja 20 cm vörtusvæði.
Portuguese: Algumas são da cor da pele, outras são acinzentadas, rosas, vermelhas ou castanhas.
Icelandic: Geislunarhyrning getur verið húðlit, gráleit, bleik, rauð eða brún.
Portuguese: Os estudos das ligações de saturação sugerem que existe um recetor de membrana para o imiquimod nas células imunitárias em que se observa uma resposta.
Icelandic: Rannsóknir á mettuðum bindingum gefa til kynna að til séu himnuviðtakar fyrir imiquimod á ónæmissvarandi frumum.
Portuguese: Imiquimod creme deve ser utilizado com precaução em doentes com patologias autoimunes (ver secção 4.5).
Icelandic: Imiquimod krem á að nota með varúð hjá sjúklingum með sjálfsnæmissjúkdóma (sjá kafla 4.5).
Portuguese: O tratamento com imiquimod creme pode ser retomado quando a reacção cutânea diminuir.
Icelandic: Meðferð með imiquimod kremi getur síðan haldið áfram þegar áhrif á húð hafa hjaðnað.
Portuguese: Podem ocorrer raramente reações inflamatórias locais intensas incluindo exsudação ou erosão cutânea, que podem surgir após as primeiras aplicações de imiquimod creme.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum getur orðið mikil staðbundin bólgusvörun, m.a. getur vessað úr húð eða fleiður myndast, eftir að imiquimod krem hefur einungis verið notað í örfá skipti.
Portuguese: Em relação ao endpoint primário, progressão histológica, 13 dos 242 doentes (5.4%) do grupo imiquimod e 26 dos 237 doentes (11.0%) do grupo diclofenac apresentaram progressão histológica para SCC in situ ou invasivo em 3 anos, uma diferença de -5.6% (IC 95%: 10.7% a -0.7%).
Icelandic: Hvað varðar aðalendapunktinn sem er vefjafræðileg versnun, þá urðu alls 13 af 242 sjúklingum (5,4%) í imiquimod hópnum og 26 af 237 sjúklingum (11,0%) í diclofenac hópnum fyrir vefjafræðilegri versnun sem leiddi til staðbundins eða ífarandi flöguþekjukrabbameins innan 3 ára.
Portuguese: Se tiver questões adicionais sobre a utilização deste produto, consulte o seu médico ou farmacêutico
Icelandic: Ef ekki er ljóst hvernig nota á lyfið skal leita upplýsinga hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
Portuguese: Não tome duche ou banho durante este período de tempo.
Icelandic: Farðu hvorki í bað né sturtu á þessum tíma.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en byrjað er að nota lyfið.
Portuguese: Se as datas de submissão do RPS e a actualização do PGR coincidirem, podem ser submetidos ao mesmo tempo.
Icelandic: Ef skil á samantekt um öryggi lyfsins og uppfærsla á áætlun um áhættustjórnun er áætluð á svipuðum tíma má skila þeim saman.
Portuguese: Foram notificados a partir da experiência pós-comercialização, diminuição nos parâmetros hematológicos requerendo intervenção clínica.
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur verið tilkynnt um lækkun á blóðgildum sem þurft hefur að meðhöndla.
Portuguese: Os seguintes efeitos também podem ocorrer: endurecimento sob a pele, pequenas feridas abertas, formação de crostas durante a cicatrização e pequenas bolhas sob a pele.
Icelandic: Herslismyndun undir húð, lítil opin sár, hrúður sem myndast við batann og litlar blöðrur undir húðinni geta einnig komið fram.
Portuguese: Esfregue ligeiramente a área até ao desaparecimento do creme.
Icelandic: Nuddaðu kreminu varlega inn í húðina þar til það hverfur.
Portuguese: Verrugas genitais externas, carcinoma superficial basocelular e queratose actínica:
Icelandic: Vörtur á ytri kynfærum, yfirborðslæg grunnfrumukrabbamein og geislunarhyrning:
Portuguese: A indução de interferão alfa e de outras citoquinas, após aplicação de imiquimod creme no tecido das verrugas genitais, foi também demonstrada em estudos clínicos.
Icelandic: Sýnt var fram á aukningu á alfa-interferóni og öðrum cýtókínum í líkamanum eftir staðbundna notkun imiquimod krems í rannsókn á lyfjahvörfum.
Portuguese: O que é Aldara creme e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Aldara creme Como utilizar Aldara creme Efeitos secundários possíveis Como Conservar Aldara creme Conteúdo da embalagem e outras informações
Icelandic: Upplýsingar um Aldara krem og við hverju er það er notað Áður en byrjað er að nota Aldara krem Hvernig nota á Aldara krem
Portuguese: A administração tópica de imiquimod creme não resultou no aumento do tumor em qualquer dose, comparativamente com o grupo sob creme veículo.
Icelandic: Staðbundin notkun imiquimod krems hafði enga aukningu á æxlum í för með sér við neinn skammt þegar borið var saman við hópinn sem fékk kremgrunninn.
Portuguese: Enxaqueca
Icelandic: Höfuðverkur
Portuguese: Antes de se deitar, lave as mãos e a zona a tratar, com água e um sabão suave.
Icelandic: Þvoðu þér um hendur áður en þú ferð í rúmið með mildri sápu og vatni, svo og meðferðarsvæðið.
Portuguese: Qual o aspeto de Aldara creme e conteúdo da embalagem
Icelandic: Aldara kremi og pakkningastærðir
Portuguese: • Se o tratamento se aplicar ao carcinoma basocelular ou à queratose actínica siga estas precauções adicionais:
Icelandic: Ef þú ert í meðferð vegna grunnfrumukrabbameins eða geislunarhyrningar skaltu fylgja þessum viðbótarvarúðarráðstöfunum:
Portuguese: Secura de boca
Icelandic: Bjúgur í andliti
Portuguese: Após um período de 4 semanas sem tratamento, a eliminação da QA deve ser avaliada.
Icelandic: Eftir 4 vikur án meðferðar á að meta svæðið með tilliti til útrýmingar geislunarhyrningar.
Portuguese: Logo que o problema tenha desaparecido pode voltar a aplicar o creme.
Icelandic: Um leið og óþægindin hverfa má hefja meðferð að nýju.
Portuguese: Abra ume nova saqueta e esprema algum creme para a ponta do dedo Aplique Aldara creme sobre a zona afetada e 1 cm em volta dela.
Icelandic: 3. Berðu Aldara kremið á sýkta svæðið og um það bil 1 cm út fyrir það.
Portuguese: As reações adversas descritas pelos 2292 doentes tratados com imiquimod creme, nos estudos clínicos abertos e controlados por placebo, são apresentadas a seguir.
Icelandic: Greint var frá eftirfarandi aukaverkunum hjá 2.292 sjúklingum í opnum klínískum rannsóknum og samanburðarrannsóknum með lyfleysu.
Portuguese: Verrugas genitais externas:
Icelandic: Yfirlitstafla yfir aukaverkanir:
Portuguese: Vasculopatias: Rubor
Icelandic: Roðaútbrot (Rash erythematous)
Portuguese: Dor genital masculina
Icelandic: Verkur í kynfærum karla
Portuguese: A frequência de aplicação e a duração do tratamento com o imiquimod creme difere consoante a indicação.
Icelandic: Hve oft imiquimod krem er notað og hve lengi meðferð stendur ræðst af ábendingunni.
Portuguese: o Não tape a área tratada com ligaduras ou outros pensos após ter aplicado Aldara creme.
Icelandic: Meðferðarsvæðið á ekki að hylja með plástri eða öðrum sáraumbúðum eftir að Aldara krem hefur verið borið á.
Portuguese: A superfície de aplicação não foi controlada nos grupos couro cabeludo e mãos/braços.
Icelandic: Hjá hópunum sem fengu krem í hársvörð og á hendur/handleggi var ekki notast við samanburð.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Aldara creme
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Aldara krem
Portuguese: Não se dispõe de qualquer experiência clínica quanto à aplicação de imiquimod creme em doentes imunodeprimidos.
Icelandic: Engin klínísk reynsla er af notkun imiquimod krems hjá sjúklingum með veiklað ónæmiskerfi.
Portuguese: Imiquimod não foi avaliado para o tratamento de queratoses actínicas das pálpebras, interior das narinas ou dos ouvidos ou zona labial no interior do bordo vermelhão.
Icelandic: Áhrif imiquimod krems í meðferð á geislunarhyrningu á augnlokum, innanverðum nösum eða eyrum eða á roðasvæði varanna hafa ekki verið metin.
Portuguese: Estes efeitos adversos são considerados como, pelo menos, causalmente relacionadas com o tratamento com imiquimod.
Icelandic: Þessar aukaverkanir eru a.m.k. hugsanlega taldar tengjast meðferð með imiquimod.
Portuguese: Instruções de Aplicação - (Seg, Qua e Sex)
Icelandic: Notkunarleiðbeiningar - (mánud., miðvikud. og föstud.)
Portuguese: Aldara Creme Instruções de Aplicação
Icelandic: Aldara Krem Notkunarleiðbeiningar
Portuguese: ● Se o tratamento se destinar ao carcinoma basocelular:
Icelandic: Ef þú ert í meðferð vegna geislunarhyrningar:
Portuguese: Se uma reação cutânea se tornar demasiado desconfortável durante o tratamento, contacte o seu médico.
Icelandic: Ef áhrif á húð veldur miklum óþægindum skaltu tala við lækninn.
Portuguese: Em alguns indivíduos foi observada uma diminuição na contagem dos elementos do sangue.
Icelandic: Fækkun blóðkorna hefur komið í ljós hjá nokkrum sjúklingum.
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Aldara creme o Se tiver utilizado anteriormente Aldara creme ou outras preparações semelhantes precisa de informar o seu médico antes de iniciar o tratamento com Aldara creme.
Icelandic: Aldara krem eða önnur svipuð lyf áður þarf að láta lækninn vita af því áður en þessi meðferð hefst.
Portuguese: Uma saqueta de dose unitária, contém a quantidade suficiente para cobrir uma área de verrugas de 20 cm2.
Icelandic: Innihald einnota skammtapoka nægir til að bera á um 20 cm2 húðsvæði.
Portuguese: Após 6 a 10 horas, deve lavar-se com sabão suave e água a área onde Aldara creme foi aplicado.
Icelandic: 6. Eftir 6-10 klst. er svæðið, sem Aldara kremið var borið á, þvegið með mildri sápu og vatni.
Portuguese: Cada carteira contém 12,5mg de imiquimod em 250mg de creme (5%) 100 mg de creme contêm 5 mg de imiquimod.
Icelandic: Hver poki inniheldur 12,5 mg imiquimod í 250 mg af kremi (5%).
Portuguese: Pode haver um aumento do risco de reações dérmicas locais graves quando o imiquimod é utilizado em doses superiores às recomendadas (ver secção 4.2).
Icelandic: Ef imiquimod er notað í stærri skömmtum en ráðlagðir eru, getur verið aukin hætta á alvarlegum staðbundnum viðbrögðum (sjá kafla 4.2).
Portuguese: Embalagem Volume de enchimento (concentração)
Icelandic: Innihald (þéttni) Pakkningastærð
Portuguese: Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
Portuguese: Número EU
Icelandic: Sérheiti
Portuguese: Dezoito doentes completaram o estudo.
Icelandic: Átján sjúklingar luku rannsókninni.
Portuguese: Aldurazyme foi bem tolerado em ambas as doses.
Icelandic: Aldurazyme þoldist vel í báðum skammtastærðum.
Portuguese: • mãos ou pés frios
Icelandic: kaldar hendur eða fætur
Portuguese: Data da primeira autorização: 10 de junho de 2003 Data da última renovação: 10 de junho de 2008
Icelandic: 10. júní 2003 Dagsetning síðustu endurnýjunar:
Portuguese: A Cmax aumentou ao longo do tempo.
Icelandic: Cmax jókst með tímanum.
Portuguese: BioMarin Pharmaceutical Inc, Galli Drive Facility, 46 Galli Drive, Novato, CA 94949, EUA.
Icelandic: BioMarin Pharmaceutical Inc, Galli Drive Facility, 46 Galli Drive, Novato, CA 94949, Bandaríkin.
Portuguese: AUC( (h•U/ml) 0,930 ± 0,214 CL (ml/min/kg) 1,96 ± 0,495 Vz (l/kg)
Icelandic: AUC (h•U/ml) 0,930 ± 0,214 CL (ml/mín/kg) 1,96 ± 0,495 Vz (l/kg)
Portuguese: Algumas destas reações podem ser graves.
Icelandic: Sumar þessara aukaverkana geta verið alvarlegar.
Portuguese: Desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki er hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)
Portuguese: Também existem links para outros sítios da Internet sobre doenças raras e tratamentos.
Icelandic: Þar eru líka tenglar á aðra vefi um sjaldgæfa sjúkdóma og lyf við þeim.
Portuguese: • coloração azulada da pele (devido a níveis baixos de oxigénio no sangue)
Icelandic: bláleit húð (vegna of lítils súrefnis í blóðinu)
Portuguese: Aldurazyme/Aldurazyme Placebo/Aldurazyme Às 208 semanas
Icelandic: Aldurazyme/Aldurazyme lyfleysa/Aldurazyme í 208 vikur í 182 vikur
Portuguese: • inchaço do pescoço
Icelandic: bólga í hálsi
Portuguese: O nível médio de GAG urinários diminuiu em 50% à Semana 13 e foi reduzido em 61% no final do estudo.
Icelandic: Meðalstyrkur GAG í þvagi hafði lækkað um 50% í 13. viku og hafði lækkað um 61% í lok rannsóknarinnar.
Portuguese: O que é Aldurazyme e para que é utilizado
Icelandic: Upplýsingar um Aldurazyme og við hverju það er notað
Portuguese: Algumas destas reações associadas à perfusão podem ser graves (ver abaixo).
Icelandic: Sum þessara innrennslistengdu ofnæmisviðbragða geta verið alvarleg (sjá hér að neðan).
Portuguese: Realizaram-se três ensaios clínicos com Aldurazyme para confirmar a sua eficácia e segurança.
Icelandic: Þrjár klínískar rannsóknir voru gerðar á Aldurazyme til að meta öryggi þess og verkun.
Portuguese: Termo preferido MedDRA
Icelandic: MedDRA heiti (preferred term)
Portuguese: Aldurazyme não deve ser misturado com outros medicamentos na mesma perfusão.
Icelandic: Ekki skal blanda Aldurazyme við önnur lyf í sama innrennsli.
Portuguese: Diversos doentes apresentaram um crescimento na estatura (n = 7) e no peso (n = 3) para Z-Score de idade.
Icelandic: Nokkrir sjúklingar hækkuðu (n=7) og þyngdust (n=3) umfram staðalskor fyrir sinn aldur (age Z-score).
Portuguese: A laronidase é composta por 628 aminoácidos após clivagem da extremidade N-terminal.
Icelandic: Lárónídasi samanstendur af 628 amínósýrum eftir klofnun N-endans (N-terminus).
Portuguese: Exames complementares de diagnóstico aumento da pressão arterial
Icelandic: Rannsóknaniðurstöður hækkaður blóðþrýstingur
Portuguese: O número de reações deste tipo diminuiu com o aumento do tempo em que os doentes estiveram a receber Aldurazyme.
Icelandic: Fjöldi þessara aukaverkana minnkaði því lengur sem sjúklingar notuðu Aldurazyme.