FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Med tanke på att ingen försäkran om kompatibilitet krävs anser man att tillräckliga uppgifter har lämnats för att stödja frånvaron av negativ interaktion mellan Poulvac Bursa Plus och andra vacciner.
Estonian: Arvestades asjaolu, et andmeid kokkusobivuse kohta ei nõuta, ollakse arvamusel, et esitatud on piisavalt teavet, et tõestada negatiivsete koostoimete puudumine Poulvac Bursa Plusi ja teiste vaktsiinide vahel.
Swedish: Innan dessa stammar dök upp var normal praxis inom slaktkycklingproduktionen att vaccinera hönorna strax före äggläggning för att inducera en hög passiv immunitet hos kycklingarna, vilket kunde skydda dessa upp till en ålder då en infektion av infektiös bursit inte var lika skadlig med avseende på immunsuppression.
Estonian: Enne selliste tüvede ilmumist kasutati broilerikasvatuses tavaliselt kanade vaktsineerimist enne munemise algust, et tekitada tibudes suur passiivne immuunsus, mis kaitseks neid vanuseni, mil IBDVinfektsiooni immuunsupressiivne mõju ei ole enam nii kahjulik.
Swedish: • Vaccinstammen kan spridas till kycklingar genom direktkontakt, men att den skulle öka i virulens är mycket osannolikt.
Estonian: • Vaktsiinitüvi suudab levida vaktsiini mittesaanud kanadele, kuid virulentsuse suurenemine on väga vähetõenäoline.
Swedish: Vaccinet ska användas vid utbrott orsakade av mycket virulenta stammar av infektiös bursitvirus (vvIBDV).
Estonian: Vaktsiini tuleb kasutada puhangute korral, mida põhjustab on väga virulentne IBDV-tüvi (vvIBVD).
Swedish: Gränsvärdet för maximal halt av maternella antikroppar vid vaccinationstidpunkten är 500 ELISA-enheter vid användning av en kommersiellt tillgänglig sats, men oavsett vilken dag man kommer fram till genom denna beräkning är vaccination av kycklingar som är yngre än 10 dagar kontraindicerat.
Estonian: MDA maksimaalne sihtväärtus vaktsineerimise ajal on 500 ELISA ühikut, mis on määratud müügil oleva komplektiga, kuid meeles tuleb pidada seda, et vaatamata sellele, missugune vaktsineerimispäev valemi abil saadakse, on alla 10päevaste kanade vaktsineerimine vastunäidustatud.
Swedish: Därmed har produktens nytta visats på ett adekvat sätt och eventuella risker i samband med kvarstående virulens är en känd risk med denna typ av produkt, vilken enbart rekommenderas för användning i en miljö kontaminerad med mycket virulent IBD-virus.
Estonian: Seega on selle toote kasulikkus küllaldaselt tõestatud ja jääkvirulentsusega seotud riskid on toote puhul, mida soovitatakse kasutada ainult vvIBD-ga saastunud keskkonnas, teadaolevad riskid.
Swedish: De bursaskador som observerats vid oberoende bekräftande tester av Poulvac Bursa Plus ligger i linje med de skador som observerats efter vaccination med likvärdiga produkter som redan godkänts i flera medlemsstater och som används inom EU.
Estonian: Poulvac Bursa Plusi sõltumatutes kinnitavates uuringutes täheldatud kloaagipauna kahjustuste aste on kooskõlas kahjustustega, mis tekivad mitmes liikmesriigis juba heaks kiidetud ja Euroopa Liidus kasutatavate sarnaste toodetega vaktsineerimise järel.
Swedish: • Trots att kompatibilitet inte krävs har serologiska data lämnats in som stödjer frånvaron av negativa interaktioner mellan Poulvac Bursa Plus och andra vacciner.
Estonian: • Kuigi andmeid kokkusobivuse kohta ei nõuta, on esitatud seroloogilised andmed negatiivsete koostoimete puudumise tõestamiseks Poulvac Bursa Plusi ja teiste vaktsiinide vahel.
Swedish: Belgien ansåg att den studie som genomförts av den sökande enligt den europeiska farmakopéns monografi 01/2008:0587 visade att denna vaccinstam orsakar betydande skador på bursa Fabricius, vilket i sin tur resulterar i immunsuppression.
Estonian: monograafiale 01/2008:0587 tehtud uuring näitas, et selle vaktsiinitüvi põhjustab olulist kloaagipauna kahjustust, mis omakorda põhjustab immuunsupressiooni.
Swedish: • Alltsedan produkten godkändes har antalet rapporter om biverkningar varit noll, vilket tyder på att säkerhetsprofilen kan accepteras.
Estonian: • Toode on juba heaks kiidetud ning toote kohta ei ole teatatud ühestki kõrvalnähust, mis näitab, et toote ohutusprofiil on aktsepteeritav.
Swedish: • Poulvac Bursa Plus har en negativ inverkan på det serologiska svar som induceras genom vaccination mot Newcastlesjukan.
Estonian: • Poulvac Bursa Plusil on negatiivne mõju NDV vastasest vaktsineerimisest indutseeritud seroloogilisele vastusele.
Swedish: Maximala virusdoser, vid lägsta möjliga passagenivå, användes i nästan alla de pivotala säkerhetsstudierna (4 av 5).
Estonian: Praktiliselt kõigis kesksetes uuringutes (neljas uuringus viiest) kasutati maksimaalset viiruse annust minimaalse läbistustaseme juures.
Swedish: För Poulvac Bursa Plus ska den optimala vaccinationsdagen som rekommenderas i produktresumén (SPC) beräknas med hjälp av Kouwenhovens formel.
Estonian: Poulvac Bursa Plus korral peab ravimi omaduste kokkuvõttes soovitatud vaktsineerimise optimaalse päeva arvutama välja Kouwenhoveni valemi järgi.
Swedish: Nytta-/riskförhållande
Estonian: Kasulikkuse ja riski tasakaal
Swedish: noggrannhet, vilket enligt innehavaren av godkännandet för försäljning inte är möjligt på väldigt unga fåglar vid oral administrering.
Estonian: See võimaldab viirust täpselt annustada, mis müügiloa hoidja vältel ei ole suukaudse manustamistee kasutamise korral väga noortel lindudel võimalik.
Swedish: Mortalitetsprevention och minskade bursaskador påvisades.
Estonian: Tõestatud on suremuse ennetamine ja kloaagipauna kahjustuste vähendamine.
Swedish: Poulvac Bursa Plus är ett levande vaccin mot infektiös bursit (IBD), även kallat Gumborosjukan.
Estonian: Poulvac Bursa Plus on lindude nakkava bursiidi (teise nimetusega Gumboro haigus) viiruse (IBDV, Infectious Bursal Disease Virus) vastane elusvaktsiin.
Swedish: Fältdata bekräftar fördelarna med vaccinering under praktiska förhållanden på anläggningar som har pågående problem med mycket virulent IBD-virus där man med intermediära produkter inte har lyckats kontrollera problemet med detta virus.
Estonian: Väliandmed kinnitavad vaktsineerimise kasulikkust tegelikes tingimustes kohtades, milles on pidevalt esinenud probleeme vvIBD-ga ja kus keskmise tugevusega tüvesid sisaldavad tooted ei ole vvIBD probleemi ohjamisel olnud edukad.
Swedish: • Vaccin administrerat till SPF-kycklingar med 10 ggr överdosering orsakar inte kliniska tecken eller mortalitet.
Estonian: • 10kordsel üleannustamisel SPF kanadele vaktsiin kliinilisi tunnuseid ega suremust ei põhjusta.
Swedish: Den serologiska effekten beskrivs på ett adekvat sätt i produktresumén.
Estonian: Toime seroloogilisele reaktsioonile on ravimi omaduste kokkuvõttes asjakohaselt esitatud.
Swedish: Vaccinet är indicerat för aktiv immunisering av kycklingar med en halt av maternella antikroppar på ≤ 500 ELISA-enheter, för att minska dödlighet och bursaskador orsakade av infektiös bursit.
Estonian: Vaktsiin on näidustatud kanade, kellel emalt saadud antikehade (MDA, maternally derived antibodies) kontsentratsioon on ≤ 500 ELISA ühikut, aktiivseks immuniseerimiseks, et vähendada Gumboro haigusest tingitud suremust ja kloaagipauna kahjustusi.
Swedish: • Under fältförhållanden visades att Poulvac Bursa Plus kunde återställa förlorad funktion på grund av mycket virulent IBD-virus som hade brutit genom skyddet från de klassiska vaccinerna innehållande svaga eller intermediära stammar.
Estonian: • Välitingimustes näidati, et Poulvac Bursa Plus suutis taastada funktsiooni, mis oli kadunud vvIBD tõttu, mis olid ületanud nõrga või keskmise tugevusega tüvesid sisaldavate klassikaliste vaktsiinide poolt pakutava kaitse.
Swedish: Genombrottstitern har bekräftats, vilket stödjer den föreslagna rekommendationen för användning och bekräftar produktens användbarhet för att få bukt med maternella antikroppar (i nivåer som specificeras i produktresumén), ett problem som ofta orsakar problem för intermediära vacciner.
Estonian: Katsed toetavad lävitiitrit, mis põhjendab kavandatud kasutussoovitusi ja kinnitab toote võimet ületada MDA (ravimi omaduste kokkuvõttes näidatud kontsentratsioonide korral), mis on tavaliselt probleemiks keskmise tugevusega tüvesid sisaldavate vaktsiinide korral.
Swedish: • Dessa typer av produkter används i speciella fall där tecken på mycket virulent IBD föreligger och där bursaskadan är en risk man måste ta för att uppnå skydd mot mycket virulent infektiös bursit.
Estonian: • Seda tüüpi toodet kasutatakse spetsiifilistel juhtudel, kui esineb tõestusmaterjal vvIBD esinemise kohta ja kui tekkida võiva kloaagipauna kahjustuse aste on risk, mis on vajalik võtta vvIBD vastase kaitse saavutamiseks.
Swedish: • En studie för att bedöma potentiell immunsuppression i samband med administrering av vaccinet genomfördes enligt rekommendationerna i den europeiska farmakopén (SPF-kycklingar användes).
Estonian: • Vaktsiini manustamisega seotud potentsiaalset immuunsupressiooni hindav uuring tehti vastavalt Ph. Eur.
Swedish: o Även om produkten inte uppfyllde kraven i den europeiska farmakopéns monografi (01/2008:0587) för klassiska vacciner mot infektiös bursit genom att det förelåg bursaskada och interferens avseende det serologiska svaret vid Newcastlesjuka, ansåg man att det inte finns några krav på att uppfylla kraven i denna monografi eftersom produkten klassificerades som en intermediär-plus-stam.
Estonian: monograafia tingimustele (01/2008:0587) selles osas, et esineb kloaagipauna kahjustus ja toime NDV vastase vaktsineerimise seroloogilisele vastusele, oldi arvamusel, et toode ei pea vastama selle monograafia tingimustele, sest see on klassifitseeritud keskmisest tugevama toimega tüvena;
Swedish: • Vaccinets effekt (lägsta titer) har visats på SPF-kycklingar som uppnått lägsta rekommenderade ålder: hos dessa djur uppnåddes en minskning av bursaskadorna och förebyggande av mortalitet orsakad av mycket virulent IBD-virus.
Estonian: • Vaktsiini tõhusus (minimaalne tiiter) on tõestatud, kasutades soovitatava miinimumvanusega SPF kanu: neil loomadel saavutati vvIBDV poolt põhjustatud kloaagipauna kahjustuste vähenemine ja suremuse ennetamine.
Swedish: Effektivitetsstudier har utförts både under laboratorieförhållanden, på SPF-kycklingar och kommersiellt producerade slaktkycklingar med maternella antikroppar, samt under fältförhållanden.
Estonian: Tõhususe uuringud on tehtud nii labori- kui ka välitingimustes nii SPF kanadel kui ka MDAga müügiks kasvatavatel kanadel.
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV POULVAC BURSA PLUS 1.
Estonian: POULVAC BURSA PLUSI TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE 1.
Swedish: Monografin är dock endast avsedd för klassiska stammar och bursaskador är förväntade vid vaccinstammar med virulens "intermediär plus".
Estonian: Monograafia kehtib siiski ainult klassikaliste tüvede korral ja arvatakse, et kloaagipauna kahjustus on seotud keskmisest tugevama toimega vaktsiinitüvede kasutamisega.
Swedish: Följande slutsatser kan dras av de studier som presenterades i dokumentets avsnitt rörande säkerhet:
Estonian: Dokumentatsiooni ohutust käsitlevas osas esitletud uuringute alusel saab teha alltoodud järeldused.
Swedish: Detta påverkade dock inte förmågan hos Newcastle-vaccinet att skydda mot experimentell infektion av virulent Newcastlesjukevirus.
Estonian: Samas ei muutnud see toime Newcastle'i tõve vastase vaktsiini võimet linde kaitsta virulentse NDV eest.
Swedish: Följande slutsatser kan dras av de studier som presenterades i dokumentets avsnitt om effektivitet:
Estonian: Dokumentatsiooni tõhusust käsitlevas osas esitletud uuringute alusel saab teha alltoodud järeldused.
Swedish: Vaccinets effekt har redan visats på ett adekvat sätt i laboratoriet, tillräckligt för att bekräfta mortalitetsprevention och reducerade bursaskador orsakade av mycket virulent IBD-virus, vid användning av SPF-kycklingar.
Estonian: Vaktsiini tõhusus on laboris küllaldaselt tõestatud, mis on piisav vvIBDV-st tingitud suremuse ennetamise ja kloaagipauna kahjustuste vähendamise kinnitamiseks SPF kanadel.
Swedish: o Den immunsuppression som observerades var en känd risk i samband med produkten, vilken ställs i motsats till den visade förmågan att skydda mot mycket virulent infektiös bursit vid de maternella antikroppsnivåer som specificeras i produktresumén.
Estonian: o võeti teatavaks, et täheldatud immuunsupressioon on tootega seotud teadaolev risk, mida korvab tõestatud toime tagada kaitse vvIBD vastu ravimi omaduste kokkuvõttes täpsustatud MDA-kontsentratsiooni juures;
Swedish: • Vaccinet uppfyller inte kraven i europeiska farmakopéns monografi avseende avsnitt 2.4.2 eftersom den skada på bursa Fabricius som observerades överskred godkänd nivå.
Estonian: monograafia lõigule 2.4.2, sest täheldati aktsepteeritavast suuremat kloaagipauna kahjustust.
Swedish: Resultaten visade att vaccinstammen kraftigt reducerade den serologiska responsen inducerad av vaccination mot Newcastlesjukan (NDV) som observerats hos kycklingar som tidigare vaccinerats med Poulvac Bursa Plus.
Estonian: Tulemused näitasid, et varem Poulvac Bursa Plus vaktsiiniga vaktsineeritud kanadel vähendas vaktsiinitüvi märkimisväärselt Newcastle'i tõve viiruse (NDV, Newcastle Disease Virus) vastase vaktsinatsiooni poolt indutseeritud seroloogilist vastust.
Swedish: Djurslag
Estonian: Loomaliik Manustamisviis
Swedish: Den potentiella fördelen med att använda stammar som är "intermediärt virulenta plus" eller mycket virulenta, som stammarna i Poulvac Bursa Plus, är att de kan bryta igenom högre nivåer av maternella antikroppar än de svagare stammarna kan. Ett av problemen med att bedöma effekten av vaccinering av kommersiellt producerade slaktkycklingar (med maternella antikroppar) under laboratorieförhållanden är att de oftast inte blir kliniskt påverkade av en experimentell infektion med mycket virulent IBD-virus, som SPF-kycklingar (Specific Pathogen Free) blir.
Estonian: Üks vaktsineerimise tõhususe hindamisega seotud probleeme müügiks mõeldud broileritel (kellel on MDA) laboritingimustes on asjaolu, et tavaliselt neid vvIBDV-ekspositsioon kliiniliselt ei mõjuta, erinevalt spetsiifilisest patogeenist vabadest (SPF, specific pathogen free) kanadest.
Swedish: Immunitetens etablering och varaktighet har bekräftats hos kommersiellt producerade slaktkycklingar i en jämförbar laboratoriestudie vid förekomst av maternella antikroppar.
Estonian: Immuunsuse algus ja kestus on MDA juuresolekul sarnases laboriuuringus kinnitatud müügiks mõeldud broileritibudel.
Swedish: Dessa fördelar har visats på fältet under förhållanden där produkten är avsedd att användas och vid nivåer av maternella antikroppar som måste anses vara normala.
Estonian: Neid kasulikke toimeid on välitingimustes näidatud situatsioonides, kus toote kasutamine on ette nähtud ning kus arvestatakse MDAkontsentratsioone, mistõttu peab neid situatsioone pidama tüüpilisteks kasutussituatsioonideks.
Swedish: Under laboratorieförhållanden visades effekt mot mycket virulent IBD-virus hos SPF-kycklingar.
Estonian: Laboritingimustes on tõestatud toote tõhusus vvIBDV vastu, kasutades SPF kanasid.
Swedish: o I produktresumén ges tillräcklig information till slutanvändaren för att denne ska kunna använda produkten på lämpligt sätt, med en rekommendation om att endast använda produkten vid mycket virulent infektiös bursit.
Estonian: o ravimi omaduste kokkuvõte esitab lõppkasutajale piisavalt teavet, sealhulgas soovitus kasutada toodet ainult vvIBD olemasolul, et võimaldada toote asjakohast kasutamist, ning o taotleja esitatud ohutuse ja tõhususe andmed on piisavad, et pidada toote üldist kasulikkuse ja riski tasakaalu positiivseks.
Swedish: Storbritannien
Estonian: Poola
Swedish: Immunitetens etablering och varaktighet har också bekräftats hos kommersiellt producerade slaktkycklingar i en jämförbar laboratoriestudie med förekomst av maternella antikroppar i de nivåer som anges i produktresumén.
Estonian: Immuunsuse algus ja kestus on ravimi omaduste kokkuvõttes täpsustatud MDA-kontsentratsiooni olemasolul sarnases laboriuuringus kinnitatud ka müügiks mõeldud broileritibudel.
Swedish: Nederländerna
Estonian: Ungari
Swedish: --1 Levande Escherichia coli där genen aroA avlägsnats, typ O78, stam EC34195 - 5,2 x 106 till 9,1 x 108 kolonibildande enheter
Estonian: --1 Elus eemaldatud aroA geeniga Escherichia coli, tüüp O78, tüvi EC34195 - 5,2x106 kuni 9,1x108 CFU* * Kolooniaid moodustavad ühikud kasvatatuna Petri tassidel trüptilisel sojaagaril.
Swedish: Styrka Läkemedelsform Djurslag Administrerings ¬sätt
Estonian: Ravimvorm Loomaliigid Manustamisv iis
Swedish: Förpackning Innehåll Förpackning s¬storlek
Estonian: Sisaldus Pakendi suurus
Swedish: Fantasi namn
Estonian: Tuge vus
Swedish: ATCvet-kod: QI01AE04.
Estonian: ATCvet kood: QI01AE04.
Swedish: En dos innehåller:
Estonian: Üks annus sisaldab:
Swedish: Den aktiva substansen av huvudsakligen biologiskt ursprung avsedd att framkalla aktiv immunitet anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009.
Estonian: Toimeaine, mis põhimõtteliselt on bioloogilist päritolu ja mõeldud aktiivse immuunsuse esile kutsumiseks ei kuulu määruse (EL) nr 470/2009 reguleerimisalasse.
Swedish: Förvaras och transporteras kallt (2 oC - 8 oC).
Estonian: Hoida ja transportida külmas (2 °C-8 °C).
Swedish: Vidta sedvanliga aseptiska försiktighetsåtgärder under hela administreringsproceduren.
Estonian: Rakendada tavalisi aseptilisi ettevaatusabinõusid kõikidel manustamisprotseduuridel.
Swedish: Avlägsna förseglingen och korken.
Estonian: Eemaldada kinnitus ja kork.
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 15/05/2017.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 15/05/2017.
Swedish: 2000 Rockford Road, Charles City
Estonian: 2000 Rockford Road, Charles City IA 50616
Swedish: Datum för första godkännandet: 15/06/2012.
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 15.06.2012.
Swedish: Använd inte antibiotikabehandling inom en vecka före och efter vaccinationen eftersom antibiotikabehandling kan minska effekten av vaccinet.
Estonian: Mitte kasutada antibiootikumiravi 1 nädala jooksul enne ja pärast vaktsineerimist, sest antibiootikumiravi võib kahjustada vaktsiini tõhusust.
Swedish: Använd kallt och friskt klorfritt vatten utan metalljoner.
Estonian: Kasutage külma ja värsket mittekloreeritud vett, mis ei sisalda metalliioone.
Swedish: Hjälpämnen (inklusive adjuvans) enligt avsnitt 6.1 i SPC är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
Estonian: Abiained (kaasa arvatud adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele või määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Swedish: Kyckling och kalkon
Estonian: Kanad ja kalkunid.
Swedish: Målet är att ge varje fågel en vaccindos.
Estonian: Eesmärk on anda igale linnule üks annus.
Swedish: Rekommenderad volym för en dos är 0,1-0,5 ml.
Estonian: Soovitatav 1 annuse maht on 0,1 kuni 0,5 ml.
Swedish: Vaccinera endast friska fåglar.
Estonian: Vaktsineerida ainult terveid linde.
Swedish: Vaccinationsschema
Estonian: Vaktsineerimisskeem
Swedish: Kycklingar (slaktkycklingar, blivande värphöns/avelsdjur) och kalkoner.
Estonian: Kanad (broilerid, tulevased munakanad/sugukanad) ja kalkunid.
Swedish: Information saknas gällande inverkan av höga nivåer av maternella antikroppar på effekten.
Estonian: Informatsioon maternaalsete antikehade kõrge taseme mõju kohta efektiivsusele puudub.
Swedish: Desinficera händer och utrustning efter användning.
Estonian: Pärast kasutamist desinfitseerida käed ja seadmed.
Swedish: Dela inte upp stora flaskor för att vaccinera mer än ett hus eller drickssystem, eftersom detta kan leda till blandningsfel.
Estonian: Ärge poolitage suuri viaale, et kasutada vaktsiini rohkem kui ühes hoones või jootmissüsteemis, sest see võib põhjustada segamisvigu.
Swedish: Sätt tillbaka korken och skaka noggrant tills ämnet lösts upp.
Estonian: Kork tagasi panna ja loksutada hoolikalt kuni lahustumiseni.
Swedish: För stimulering av aktiv immunitet mot Escherichia coli av serotyp O78.
Estonian: Aktiivse immuunsuse stimuleerimiseks Escherichia coli serotüüp O78 vastu.
Swedish: Immunisering bör endast ses som en del av ett omfattande kontrollprogram, där alla viktiga faktorer gällande hygien och hälsa hos fjäderfä beaktas.
Estonian: Immuniseerimist peab lugema üheks osaks komplekssest tõrjeprogrammist, mis tegeleb kõikide oluliste hügieeni-ja tervisefaktoritega kodulindudel.
Swedish: Vaccinerade fåglar kan utsöndra vaccinstammen i avföringen upp till 5 veckor (kyckling) eller 7 dagar (kalkon) efter vaccinationen och vaccinstammen kan finnas kvar i miljön fram till slutet av tillväxt- eller uppfödningsperioden (kyckling) eller 7 dagar (kalkon).
Estonian: Vaktsineeritud linnud võivad vaktsiinitüve väljaheidetega eritada kuni 5 nädalat (kanad) või 7 päeva (kalkunid) pärast vaktsineerimist ja vaktsiin võib püsida keskkonnas kuni nuuma- või kasvuperioodi lõpuni (kanad) või 7 päeva (kalkunid).
Swedish: Beslut ifall detta vaccin ska användas före eller efter något annat veterinärmedicinskt läkemedel bör därför tas i varje enskilt fall.
Estonian: Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul eraldi.
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Estonian: Partii väljastamise eest vastutav tootja: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Swedish: Karenstid: 0 dygn.
Estonian: Keeluaeg: 0 päeva.
Swedish: Övriga försiktighetsåtgärder:
Estonian: Teised ettevaatusabinõud:
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för fåglar, levande bakteriella vacciner för tamhöns.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised ained lindudele, elusbaktervaktsiinid kodulindudele.
Swedish: Kalkon: varaktighet av immuniteten har inte fastställts.
Estonian: Kalkunid: immuunsuse kestus ei ole kindlaks määratud.
Swedish: Se till att alla rör, slangar, tråg, dricksvattenanordningar etc. är fullständigt rena och inte innehåller några spår av desinfektionsmedel, rengöringsmedel, tvål etc. eller antibiotika.
Estonian: Veenduge, et kõik kanalid, torud, künad ja jootjad on korralikult puhtad ning vabad igasugustest desinfektantide, detergentide, seebi jms jääkidest.
Swedish: * Colony forming units (kolonibildande enheter vid odling på plattor med tryptisk soja-agar)
Estonian: * Kolooniaid moodustavad ühikud kasvatatuna Petri tassidel trüptilisel sojaagarigal
Swedish: Fyll flaskan till hälften med klorfritt rumsvarmt vatten.
Estonian: Täita viaal poolenisti toatemperatuuril kloorivaba veega.
Swedish: Alla slangar ska tömmas på vanligt vatten så att dricksvattenanordningen enbart innehåller vatten med vaccin.
Estonian: Kogu torustik tuleb tavalisest veest tühjendada, nii et jootjad sisaldavad ainult vaktsiiniga vett.
Swedish: Ammoniumsulfat Magnesiumsulfatheptahydrat Kaliumfosfat, monobasisk Dinatriumfosfatheptahydrat
Estonian: Magneesiumsulfaatheptahüdraat Kaaliumfosfaat, ühealuseline Dinaatriumfosfaat, kahealuseline heptahüdraat
Swedish: Vaccinera inte djur som genomgår behandling med antibakteriella eller immunosuppressiva läkemedel.
Estonian: Mitte vaktsineerida linde, kes saavad antibakteriaalset või immunosupressiivset ravi.
Swedish: Det kan vara nödvändigt att avstå från att ge vatten före vaccinationen för att säkerställa att alla fåglar dricker under vaccinationsperioden.
Estonian: Enne vaktsineerimist võib vaja olla vett mitte anda, olemaks kindel selles, et kõik linnud vaktsineerimise ajal joovad.
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung Zoetis Inc.
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootja nimi ja aadress Zoetis Inc.
Swedish: EXP {månad/år} Efter beredning ska läkemedlet användas inom 2 timmar.
Estonian: EXP {kuu/aasta} Pärast manustamiskõlblikuks muutmist kasutada kuni 2 tundi.
Swedish: Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift): Inga biverkningar har observerats efter överdos som motsvarar 10 rekommenderade doser.
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid): Pärast vaktsiini 10-kordset üleannustamist ei ole kõrvaltoimeid täheldatud.