FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans une étude à administrations répétées par voie orale, chez des sujets sains, la Cmax et l'ASC des hommes âgés ( 65 ans) étaient respectivement de 61 % et 86 % supérieures aux valeurs observées chez des hommes jeunes (18 à 45 ans).
Czech: Ve studii s opakovanými perorálními dávkami byla u zdravých starších mužů ( 65 let) hodnota Cmax o 61% a hodnota AUC o 81% vyšší než u zdravých mladých mužů (18-45 let).
French: 100 mg deux fois par jour
Czech: 100 mg 2x denně
French: Votre médecin pourra arrêter la perfusion si ces réactions surviennent.
Czech: Pokud se tyto příznaky vyskytnou, Váš lékař může infuzi zastavit.
French: y compris S. apiospermum, S. prolificans ; et Fusarium spp.
Czech: inconspicua a C. guilliermondii, druhy Scedosporium, včetně S. apiospermum, S. prolificans a druhy Fusarium.
French: Effets indésirables cutanés graves
Czech: Závažné dermatologické nežádoucí účinky
French: Peu fréquents : peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100
Czech: Méně časté: vyskytující se u více než 1 ze 100 pacientů
French: Cependant, si l'association est absolument nécessaire, la dose d'entretien du voriconazole peut être augmentée de 200 mg à 350 mg par voie orale, deux fois par jour (de 100 mg à 200 mg par voie orale, deux fois par jour chez les patients de moins de 40 kg), voir rubriques 4.4 et 4.5.
Czech: Je-li však podání kombinace naprosto nezbytné, lze zvýšit udržovací dávku vorikonazolu z 200 mg na 350 mg per os 2x denně (a ze 100 mg na 200 mg per os 2x denně u pacientů s tělesnou hmotností nižší než 40 kg), viz body 4.4 a 4.5.
French: Evérolimus [substrat du CYP3A4, substrat de la glycoprotéine P]
Czech: Everolimus [substrát CYP3A4, substrát P-gp]
French: Les comprimés pelliculés VFEND 50 mg sont blancs à blanc cassé, ronds et portant l'inscription Pfizer sur une face et VOR50 sur l'autre.
Czech: Přípravek VFEND 50 mg potahované tablety se vyrábí v podobě bílých až téměř bílých kulatých potahovaných tablet, s vyraženým nápisem Pfizer na jedné a VOR50 na druhé straně.
French: Prenez votre VFEND suspension buvable au moins une heure avant ou deux heures après un repas.
Czech: Suspenzi používejte nejméně jednu hodinu před jídlem nebo dvě hodiny po jídle.
French: Le solvant de VFEND pour solution pour perfusion est conditionné dans une poche pour perfusion en polypropylène stérile, à usage unique.
Czech: VFEND rozpouštědlo pro infuzní roztok je sterilní polypropylenový infuzní vak pro jednorázové použití.
French: Plaquette pour les comprimés pelliculés à 200 mg (pour toutes les boîtes)
Czech: Folie pro blistr pro 200 mg potahované tablety (všechna balení v blistru)
French: VFEND est présenté sous forme de flacons en verre à usage unique contenant une poudre pour solution pour perfusion.
Czech: Přípravek VFEND se vyrábí ve skleněných injekčních lahvičkách pro jednotlivou dávku jako prášek pro infuzní roztok.
French: Bien que n'ayant pas fait l'objet d'études cliniques, le voriconazole est susceptible d'augmenter les concentrations plasmatiques des benzodiazépines qui sont métabolisées par le CYP3A4 et d'induire une action sédative prolongée.
Czech: I když nebylo klinicky zkoumáno, je pravděpodobné, že vorikonazol zvyšuje plazmatické koncentrace benzodiazepinů metabolizovaných CYP3A4 a vede k prodloužení sedativního účinku.
French: 200 mg deux fois par jour
Czech: 200 mg 2x denně
French: Une surveillance des effets indésirables associés au voriconazole est recommandée lorsque le voriconazole est administré à la suite du fluconazole (voir rubrique 4.5).
Czech: Pokud se vorikonazol podává následně po flukonazolu, doporučuje se monitorace nežádoucích účinků spojených s vorikonazolem (viz bod 4.5).
French: L'administration concomitante de voriconazole et de ritonavir à dose élevée (400 mg et plus deux fois par jour) est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Czech: Současné podání vorikonazolu a vysokých dávek ritonaviru (400 mg a vyšších BID) je kontraindikováno (viz bod
French: Agiter le flacon refermé de suspension reconstituée pendant environ 10 secondes avant chaque utilisation.
Czech: Před každým použitím protřepávejte alespoň 10 sekund uzavřenou lahvičku s naředěnou suspenzí.
French: La poudre est reconstituée à l'aide de 19 ml d'eau pour préparations injectables ou de 19 ml de chlorure de sodium pour perfusion à 9 mg/ml (0,9 %), fournissant un volume total utilisable de 20 ml d'une solution limpide à 10 mg/ml de voriconazole.
Czech: Prášek se rekonstituuje buď v 19 ml vody na injekci nebo v 19 ml infuzního roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%) za vzniku extrahovatelného objemu 20 ml průzračného koncentrátu obsahujícího 10 mg/ml vorikonazolu.
French: Bien que n'ayant pas fait l'objet d'études cliniques, le voriconazole est susceptible d'augmenter les concentrations plasmatiques des statines qui sont métabolisées par le CYP3A4 et qui pourraient entraîner une rhabdomyolyse.
Czech: I když nebylo klinicky zkoumáno, je pravděpodobné, že vorikonazol zvyšuje plazmatické koncentrace statinů biotransformovaných CYP3A4, což může vést k rhabdomyolýze.
French: Poudre pour solution pour perfusion : Sulfobutyle éther bêta-cyclodextrine de sodium (SBECD).
Czech: Prášek pro infuzní roztok: Sodná sůl sulfobutoxybetadexu
French: Emballage extérieur et étiquette pour flacon de comprimés pelliculés à 200 mg - Boîte de 2, 30, 100
Czech: Balení v lahvičkách pro 200 mg potahované tablety - 2, 30, 100 v balení
French: VFEND poudre et solvant pour solution pour perfusion se présente sous forme de kit d'administration contenant :
Czech: Přípravek VFEND prášek a rozpouštědlo pro infuzní roztok se dodává jako souprava pro podání a obsahuje:
French: Chez ces patients, le voriconazole par voie orale doit être privilégié, sauf si l'évaluation du rapport risque/bénéfice justifie l'administration de la forme intraveineuse pour le patient.
Czech: Těmto pacientům, pokud posouzení poměru rizika a terapeutického přínosu neospravedlní aplikaci intravenózního vorikonazolu, je třeba podávat vorikonazol perorálně.
French: • Diminution, y compris sévère, de certains types de globules rouges (parfois d'origine immunitaire) et/ou blancs (parfois accompagnée de fièvre), diminution du nombre des cellules sanguines appelées plaquettes qui permettent la coagulation du sang
Czech: - zánět vedlejších nosních dutin, zánět dásní, zimnice, slabost - snížený (někdy závažně) počet některých typů (někdy závažných) červených krvinek (někdy ve spojitosti s imunitou) nebo bílých krvinek (někdy s horečkou), snížený počet krevních destiček,
French: VFEND 200 mg comprimés pelliculés
Czech: VFEND 200 mg potahované tablety
French: Suspension buvable reconstituée :
Czech: Naředěná suspenze:
French: Avalez le comprimé sans le croquer, avec de l'eau.
Czech: Polykejte je celé a zapíjejte je vodou.
French: Bien que n'ayant pas fait l'objet d'études, le voriconazole est susceptible d'augmenter les concentrations plasmatiques des coumarines et donc d'augmenter le temps de prothrombine.
Czech: I když nebylo zkoumáno, vorikonazol může zvýšit plazmatické koncentrace kumarinů a vést tak k prodloužení protrombinového času.
French: Affections endocrinienne s insuffisance corticosurrénalienne, hypothyroïdie hyperthyroïdi
Czech: Endokrinní poruchy insuficience kůry nadledvin, hypotyreóza hypertyreóza
French: Affections cardiaques arythmie supraventriculaire, tachycardie, bradycardie fibrillation ventriculaire, extrasystoles ventriculaires, tachycardie ventriculaire, allongement de l'intervalle QT à l'électrocardiogramm e, tachycardie supraventriculaire torsades de pointes, bloc auriculoventriculaire complet, bloc de branche, rythme nodal
Czech: Srdeční poruchy supraventrikul ární arytmie, tachykardie, bradykardie komorová fibrilace, komorové extrasystoly, komorová tachykardie, prodloužení QT intervalu na elektrokardiog ramu, supraventrikul ární tachykardie torsades de pointes, kompletní atrioventrikulá rní blokáda, blokáda raménka Tawarova, nodální rytmus
French: Bien que n'ayant pas fait l'objet d'études, le voriconazole est susceptible d'augmenter significativement les concentrations plasmatiques d'évérolimus.
Czech: I když nebylo zkoumáno, je pravděpodobné, že vorikonazol významně zvyšuje plazmatickou koncentraci everolimu.
French: Affections hématologique s et du système lymphatique agranulocytose pancytopénie, thrombocytopénie leucopénie, anémie défaillance de la moelle osseuse, lymphadénopathie, éosinophilie coagulation intravasculaire disséminée
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému agranulocytóz pancytopenie, trombocytopen ie leukopenie, anémie selhání kostní dřeně, lymfadenopati e, eosinofilie diseminovaná intravaskulární koagulace
French: • Troubles du rythme cardiaque incluant des battements de cœur très rapides ou très lents,
Czech: zvýšené svalové napětí, ospalost, závratě - krvácení v oku - změny srdečního rytmu včetně velmi rychlého srdečního tepu, velmi pomalého srdečního tepu,
French: Y compris œdème péri-orbitaire, œdème de la lèvre et œdème buccal.
Czech: Zahrnuje periorbitální edém, otok rtů a otok úst.
French: 200 mg (5 ml) deux fois par jour
Czech: 200 mg (5 ml) 2x denně
French: Indinavir (800 mg trois fois par jour) [inhibiteur et substrat du CYP3A4]
Czech: Indinavir (800 mg TID) [inhibitor a substrát CYP3A4]
French: Les médicaments suivants ne doivent en aucun cas être pris pendant votre traitement par VFEND :
Czech: Během léčby přípravkem VFEND však nesmíte užívat tyto léky:
French: 200 mg (5 ml) toutes les 12 heures pendant les premières 24 heures
Czech: 200 mg (5 ml) každých 12 hodin během prvních 24 hodin
French: Agiter vigoureusement le flacon refermé pendant environ 1 minute.
Czech: Asi 1 minutu protřepávejte uzavřenou lahvičku.
French: Vous pouvez ressentir une intolérance anormale à la lumière qui résulterait de la prise plus importante que prévue de VFEND.
Czech: Může se u Vás vyskytnout zvýšená citlivost na světlo jako důsledek toho, že jste užil(a) více tablet, než jste měl(a).
French: Voriconazole Cmax  18 % Voriconazole ASC  23 %
Czech: Vorikonazol Cmax  18% Vorikonazol AUC  23%
French: 6b Tout en maintenant la poche de perfusion retournée, brancher la tubulure de perfusion.
Czech: Otevřete "twist-off" port. 6b Udržujte infuzní vak překlopený, připojte infuzní linku.
French: Efavirenz (inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse) [inducteur du CYP450 ; inhibiteur et substrat du CYP3A4]
Czech: Efavirenz (nenukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy [induktor CYP450; inhibitor a substrát CYP3A4]
French: Poudre pour suspension buvable
Czech: Prášek pro perorální suspenzi.
French: • Réactions cutanées allergiques (parfois sévères), incluant une maladie de la peau entraînant des vésicules douloureuses et des ulcérations de la peau et des muqueuses, en particulier dans la bouche et mettant la vie en danger, inflammation de la peau, urticaire, coup de soleil ou réaction cutanée sévère faisant suite à une exposition à la lumière ou au soleil, rougeur de la peau et irritation, coloration rouge ou violette de la peau pouvant être causée par la diminution du nombre de plaquettes, eczéma
Czech: - alergické kožní reakce (někdy závažné) zahrnující život ohrožující stav kůže vedoucí k tvorbě bolestivých puchýřů a poranění kůže a sliznic, zejména v ústech, zánět kůže, kopřivku, popálení kůže nebo závažné kožní reakce po vystavení slunečnímu záření, zčervenání a podráždění kůže, červené nebo fialové zabarvení kůže, které může být způsobeno sníženým počtem krevních destiček, ekzém - reakce v místě infuze - alergická reakce nebo přehnaná imunitní reakce
French: VFEND 50 mg comprimés pelliculés et VFEND 200 mg comprimés pelliculés se présentent en boîtes de 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 et 100 comprimés
Czech: Přípravek VFEND 50 mg potahované tablety a 200 mg potahované tablety je k dispozici v balení po 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 a 100 potahovaných tabletách.
French: Données insuffisantes autres Candida spp.
Czech: Další Candida spp.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ET SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU NEBO NA VNITŘNÍM OBALU
French: VFEND 50 mg comprimés pelliculés VFEND 200 mg comprimés pelliculés Voriconazole
Czech: VFEND 50 mg potahované tablety VFEND 200 mg potahované tablety voriconazolum
French: Solution injectable à 9 mg/ml (0,9 %) de chlorure de sodium Solution de lactate de sodium pour perfusion intraveineuse Solution à 5 % de glucose et solution de Lactate de Ringer pour perfusion intraveineuse Solution à 5 % de glucose et 0,45 % de chlorure de sodium pour perfusion intraveineuse Solution à 5 % de glucose pour perfusion intraveineuse Solution à 5 % de glucose dans 20 mEq de chlorure de potassium pour perfusion intraveineuse Solution à 0,45 % de chlorure de sodium pour perfusion intraveineuse Solution à 5 % de glucose et à 0,9 % de chlorure de sodium pour perfusion intraveineuse
Czech: 9 mg/ml (0,9%) chloridu sodného pro infuzi Intravenózní infuze složeného roztoku mléčnanu sodného Intravenózní infuze 5% glukózy a složeného roztoku mléčnanu sodného Intravenózní infuze 5% glukózy a 0,45% chloridu sodného Intravenózní infuze 5% glukózy
French: Contre-indiqué (voir rubrique 4.3)
Czech: Kontraindikováno (viz bod
French: VFEND 40 mg/ml poudre pour suspension buvable Voriconazole
Czech: VFEND 40 mg/ml prášek pro perorální suspenzi voriconazolum
French: Enfoncer l'adaptateur de flacon sur le goulot.
Czech: Zatlačte adaptér do hrdla lahvičky.
French: Ne prenez jamais VFEND :
Czech: Neužívejte přípravek VFEND:
French: La pharmacocinétique du voriconazole administré par voie orale n'est pas modifiée en cas d'insuffisance rénale.
Czech: Farmakokinetika perorálně podávaného vorikonazolu není poruchou funkce ledvin ovlivněna.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est {MM/AAAA}
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy schválena:
French: Recommandations en cas de d'administration concomitante
Czech: Doporučení týkající se současného podání
French: Lorsqu'un traitement par voriconazole est initié chez un patient déjà traité par tacrolimus, il est recommandé de diviser par trois la dose de tacrolimus et de surveiller étroitement les concentrations du tacrolimus.
Czech: Při zahájení léčby vorikonazolem u pacientů již léčených takrolimem se doporučuje snížit dávku takrolimu na třetinu původní dávky a pozorně jeho koncentraci sledovat.
French: VFEND ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf si les bénéfices escomptés pour la mère sont clairement supérieurs aux risques encourus par le fœtus.
Czech: Jestliže přínos pro matku jednoznačně nepřeváží možné riziko pro plod, nesmí se přípravek VFEND během těhotenství používat.
French: Affections hépatobiliaires anomalie des tests de la fonction hépatique ictère, ictère cholestatique, hépatite insuffisance hépatique, hépatomégalie, cholécystite, cholélithiase
Czech: Poruchy jater a žlučových cest abnormální funkční jaterní test žloutenka, cholestatická žloutenka, hepatitida selhání jater, hepatomegalie cholecystitida, cholelitiáza
French: L'allaitement doit être interrompu dès le début du traitement par VFEND.
Czech: Při zahájení léčby přípravkem VFEND je nutno ukončit kojení.
French: VFEND 200 mg comprimés pelliculés EU/1/02/212/013-024
Czech: VFEND 200 mg potahované tablety EU/1/02/212/013-024
French: • Sirolimus (utilisé chez les patients qui ont reçu une greffe)
Czech: • Sirolimus (používaný u transplantovaných pacientů)
French: La prise simultanée de voriconazole en doses multiples et d'un repas riche en graisses réduit la Cmax et l'ASC de 34 et 24 % respectivement.
Czech: Při podávání opakovaných dávek vorikonazolu spolu s jídlem o vysokém obsahu tuků se hodnoty Cmax sníží o 34% a AUC o 24%.
French: Cinquante-trois enfants âgés de 2 à moins de 18 ans ont été traités par voriconazole lors de deux essais cliniques prospectifs, ouverts, non comparatifs et multicentriques.
Czech: Ve dvou prospektivních otevřených nekomparativních multicentrických klinických hodnoceních bylo vorikonazolem léčeno 53 dětských pacientů ve věku od 2 do < 18 let.
French: Voriconazole Cmax  49 % Voriconazole ASC  69 %
Czech: Vorikonazol Cmax  49% Vorikonazol AUC  69%
French: Tenir l'adaptateur au-dessus du flacon puis l'enfoncer fermement jusqu'à ce que le flacon soit bien fixé sur l'adaptateur.
Czech: Adaptér na injekční lahvičku podržte nad injekční lahvičkou a přitlačte důkladně dolů, dokud lahvička nezapadne na místo.
French: Une réduction de la dose d'alfentanil, de fentanyl et des autres opiacés d'action rapide, de structure similaire à l'alfentanil et métabolisés par le CYP3A4 (par exemple sufentanil) doit être envisagée lors de l'administration concomitante avec le voriconazole (voir rubrique 4.5).
Czech: Při současném podání s vorikonazolem se doporučuje snížit dávku alfentanilu, fentanylu a jiných rychle účinkujících opiátů se strukturou podobnou alfentanilu a metabolizovaných cestou CYP3A4 (např. sufentanil) (viz bod 4.5).
French: Voriconazole Cmax  69 % Voriconazole ASC  78 %
Czech: Vorikonazol Cmax  69% Vorikonazol AUC  78%
French: Comprimé blanc à blanc cassé, de forme allongée, et portant l'inscription « Pfizer » gravée sur une face et « VOR200 » sur l'autre.
Czech: Bílá až téměř bílá tableta tvaru tobolky s vyraženým nápisem „Pfizer" na jedné straně a „VOR200" na straně druhé.
French: Régler le débit de perfusion avec précision.
Czech: Nastavte rychlost infuze přesně.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antifongiques systémiques, dérivés triazolés, code ATC : J02AC03.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antimykotika pro systémovou aplikaci - triazolové deriváty.
French: - Rappelle aux patients de prendre les mesures nécessaires pour limiter le risque de réactions cutanées et de CEC (en évitant une exposition directe au soleil, en utilisant une crème de protection solaire et des vêtements qui les protègent du soleil) et d'informer les professionnels de santé s'ils constatent des anomalies cutanées pouvant évoquer une phototoxicité ou un CEC.
Czech: upozorňuje pacienty na riziko fototoxicity a kožního SCC, upozorňuje pacienty, kdy a jak mají hlásit příslušné známky a příznaky fototoxicity a karcinomu kůže, připomíná pacientům, aby provedli kroky k minimalizaci rizika kožních reakci a kožního SCC (nevystavovat se přímému slunečnímu záření, používat opalovací krém a ochranný oděv) a aby informovali zdravotníky, pokud se u nich objeví významné kožní abnormality.
French: Administration concomitante avec le sirolimus car le voriconazole est susceptible d'augmenter de manière significative les concentrations plasmatiques de sirolimus (voir rubrique 4.5).
Czech: Souběžné podávání se sirolimem, protože vorikonazol pravděpodobně významně zvyšuje plazmatické koncentrace sirolimu (viz bod 4.5).
French: Adaptation posologique
Czech: Změna chuťového vnímání
French: Retirer le bouchon de sécurité enfant.
Czech: Odstraňte bezpečnostní uzávěr.
French: Patients de 40 kg et plus
Czech: Pacienti o tělesné hmotnosti 40 kg a vyšší
French: L'administration concomitante est contre-indiquée lorsqu'il existe également un risque que le voriconazole augmente les concentrations plasmatiques des substances métabolisées par les isoenzymes du CYP3A4 (certains antihistaminiques, la quinidine, le cisapride, le pimozide), (voir ci-dessous et rubrique 4.3).
Czech: V případech, kdy by vorikonazol mohl zvýšit plazmatické hladiny látek metabolizovaných isoenzymy CYP3A4 (některá antihistaminika, chinidin, cisaprid, pimozid), je současné podávání kontraindikováno (viz níže a bod 4.3).
French: Les autres infections fongiques traitées (souvent avec une réponse partielle ou complète, voir ci-dessous le paragraphe Expérience Clinique) ont inclus des cas isolés d'infections à Alternaria spp., Blastomyces dermatitidis, Blastoschizomyces capitatus, Cladosporium spp., Coccidioides immitis, Conidiobolus coronatus, Cryptococcus neoformans, Exserohilum rostratum, Exophiala spinifera, Fonsecaea pedrosoi, Madurella mycetomatis, Paecilomyces lilacinus, Penicillium spp.
Czech: Další léčené mykotické infekce (často s částečnou nebo úplnou odpovědí, viz dále pod názvem „Klinické zkušenosti") zahrnovaly izolované případy infekcí druhy Alternaria, Blastomyces dermatitidis, Blastoschizomyces capitatus, Cladosporium spp., Coccidioides immitis, Conidiobolus coronatus, Cryptococcus neoformans, Exserohilum rostratum, Exophiala spinifera, Fonsecaea pedrosoi, Madurella mycetomatis, Paecilomyces lilacinus, druhy Penicillium, včetně P. marneffei, Phialophora richardsiae, Scopulariopsis brevicaulis a druhy Trichosporon, včetně T. beigelii.
French: Le traitement peut commencer avant que les résultats des cultures et des tests de laboratoire soient connus.
Czech: Terapii lze zahájit ještě před tím, než jsou známy výsledky kultivací a dalších laboratorních vyšetření; jakmile jsou však tyto výsledky k dispozici, je třeba protiinfekční terapii příslušným způsobem upravit.
French: Chaque poche contient 50 ml de chlorure de sodium à 0,9 % dans de l'eau pour préparations injectables.
Czech: Jeden vak obsahuje 50 ml 0,9% roztoku chloridu sodného ve vodě na injekci.
French: Qu'est-ce que Vfend?
Czech: Co je Vfend?
French: «Réfractaires» signifie que les infections ne répondaient pas au traitement.
Czech: „Refrakterní" znamená, že infekce nereaguje na léčbu.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Vfend le 19 mars 2002.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Vfend platné v celé Evropské unii dne 19. března 2002.
French: Chez la plupart de ces patients (15 sur 24), la réponse était complète.
Czech: U většiny z nich (15 z 24) se jednalo o úplnou odpověď.
French: Vfend a également été étudié chez 285 enfants.
Czech: Přípravek Vfend byl rovněž zkoumán u 285 dětí.
French: Autres informations relatives à Vfend
Czech: Další informace o přípravku Vfend
French: Vfend est administré deux fois par jour au moins une heure avant ou après un repas.
Czech: Přípravek Vfend se podává dvakrát denně nejméně jednu hodinu před jídlem nebo po něm.
French: L'EPAR complet relatif à Vfend est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Vfend je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Dans toutes ces études, le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le nombre de patients qui présentaient une réponse complète ou partielle au traitement.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti ve všech těchto studiích byl počet pacientů s úplnou nebo částečnou odpovědí na léčbu.
French: Les comprimés et la suspension doivent être pris au moins une heure avant ou après un repas.
Czech: Tablety i suspenze se mají užívat nejméně jednu hodinu před jídlem nebo po něm.
French: La durée du traitement doit être aussi courte que possible.
Czech: Délka léčby by měla být co nejkratší.
French: • ritonavir (utilisé dans le traitement du VIH) à des doses de 400 mg ou plus, deux fois par jour;
Czech: • ritonavir (používaný při léčbě HIV infekce) v dávkách 400 mg nebo vyšších dvakrát denně,
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Vfend?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Vfend?
French: Résumé EPAR à l'intention du public voriconazole
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost voriconazolum
French: Tout traitement de plus de 180 jours nécessite une évaluation minutieuse pour s'assurer que les bénéfices prévalent toujours sur les risques pour le patient.
Czech: Pokud délka léčby přesáhne 180 dnů, je třeba pečlivě vyhodnotit situaci, aby bylo zajištěno, že její přínosy pro pacienta i nadále převyšují rizika.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Vfend est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Vfend byl vypracován plán řízení rizik.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Vfend.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Vfend.