FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Visudyne (waargenomen bij 1 tot 10 van de 100 patiënten) zijn hypercholesterolemie (verhoogd cholesterolgehalte in het bloed), overgevoeligheid (allergische reacties), sterk afgenomen gezichtsscherpte, zichtstoornissen (zoals onscherp, wazig, onduidelijk zicht of lichtflitsen), tekortkomingen in het gezichtsveld (zoals kleine plaatsen met verminderd zicht, grijze of donkere kringen en zwarte vlekken), kortademigheid, misselijkheid, lichtgevoeligheidsreacties (zonnebrandachtige reacties bij blootstelling aan licht), reacties op de plaats van injectie (pijn, zwelling, ontsteking en het lekken van vloeistof uit de aderen), zwakte, infusiegerelateerde pijn (vooral pijn op de borst en in de rug), flauwvallen, hoofdpijn en duizeligheid.
Finnish: Visudynen tavallisimmat sivuvaikutukset (1-10 potilaalla sadasta) ovat veren normaalia suurempi kolesterolipitoisuus, yliherkkyys (allergiset reaktiot), näöntarkkuuden voimakas heikkeneminen (erittäin epätarkka näkö), näköhäiriöt (epätarkka tai sumea näkö tai valonvälähdykset), näkökentän häiriöt (näön heikkeneminen pienellä alueella, harmaat tai tummat kehät sekä mustat täplät), dyspnea (hengenahdistus), pahoinvointi, valoherkkyysreaktiot (valolle altistuneiden ihon osien auringonpolttaman kaltaiset reaktiot), pistoskohdan oireet (kipu, turvotus, tulehdus ja nesteen vuotaminen suonista), heikotus, infuusioon liittyvä kipu (pääasiassa selkä- ja rintakipu), synkopee (pyörtyminen, päänsärky ja huimaus).
Dutch: Overige informatie over Visudyne
Finnish: Muita tietoja Visudynestä
Dutch: Waarom is Visudyne goedgekeurd?
Finnish: Miksi Visudyne on hyväksytty?
Dutch: Visudyne verteporfine
Finnish: Visudyne verteporfiini
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Visudyne groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi Visudynen hyödyn olevan sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Visudyne.
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Visudyne.
Dutch: Welke voordelen bleek Visudyne tijdens de studies te hebben?
Finnish: Mitä hyötyä Visudynestä on havaittu tutkimuksissa?
Dutch: De behandeling met Visudyne bestaat uit twee stappen.
Finnish: Hoito Visudynellä annetaan kahdessa vaiheessa.
Dutch: Dit onderzoek werd gevolgd door een bevestigend onderzoek onder 364 patiënten, uitgevoerd op verzoek van het CHMP.
Finnish: Tämän jälkeen tehtiin lääkevalmistekomitean pyynnöstä vahvistava tutkimus 364 uudella potilaalla.
Dutch: Visudyne wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met:
Finnish: Visudynella hoidetaan aikuisten
Dutch: Sommige patiënten bleven Visudyne gedurende vijf jaar gebruiken.
Finnish: Osa potilaista sai Visudyne-hoitoa jopa 5 vuotta.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Visudyne in?
Finnish: Mitä riskejä Visudyneen liittyy?
Dutch: In de eerste stap krijgt de patiënt gedurende tien minuten een infusie met Visudyne in een ader.
Finnish: Ensin potilaalle annetaan Visudyneä 10 minuuttia kestävänä infuusiona.
Dutch: Voor beide aandoeningen hield het positieve effect van Visudyne vijf jaar aan.
Finnish: Visudynen vaikutus säilyi viiden vuoden ajan molempien sairauksien osalta.
Dutch: Visudybe mag niet gebruikt worden bij patiënten met porfyrie (onvermogen om een bepaald soort stoffen die porfyrinen worden genoemd, af te breken) of patiënten met een ernstige leveraandoening.
Finnish: Visudyneä ei saa antaa porfyriasta (elimistö ei kykene hajottamaan porfyriineiksi kutsuttuja kemikaaleja) kärsiville potilaille tai potilaille, joilla on vaikea maksasairaus.
Dutch: Het volledige EPAR voor Visudyne is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Visudyneä koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Lisää tietoja Visudyne-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Dutch: In het onderzoek naar pathologische myopie vertoonde 86% van de patiënten die Visudyne kregen na één jaar op de behandeling gereageerd (70 van de 81), tegenover 67% van degenen die de placebo kregen (26 van de 39).
Finnish: Patologista likitaittoisuutta koskevassa tutkimuksessa 86 prosenttia Visudyneä saaneista potilaista (70 potilasta 81:sta) oli vuoden kuluttua vastannut hoitoon verrattuna 67 prosenttiin lumelääkettä saaneista potilaista (26 potilasta 39:stä).
Dutch: • choroïdale neovascularisatie veroorzaakt door pathologische myopie (een ernstige vorm van bijziendheid waarbij de oogbal blijft groeien en langer wordt dan bedoeld).
Finnish: • suonikalvon uudissuonittumista, joka aiheutuu patologisesta likitaittoisuudesta (vakava likinäköisyyden muoto, jossa silmämuna jatkaa kasvamista niin, että siitä tulee pidempi kuin pitäisi).
Dutch: In de twee onderzoeken naar natte AMD had 61% van de patiënten die Visudyne kregen na één jaar op de behandeling gereageerd (246 van de 402), tegenover 46% van degenen die de placebo kregen (96 van de 207).
Finnish: Kahdessa makulan kosteaa ikärappeumaa koskevassa tutkimuksessa 61 prosenttia Visudyneä saaneista potilaista (246 potilasta 402:sta) oli vuoden kuluttua vastannut hoitoon verrattuna 46 prosenttiin lumelääkettä saaneista potilaista (96 potilasta 207:stä).
Dutch: Als uitgangspunt gold dat een patiënt op de behandeling had gereageerd indien het aantal letters dat hij of zij kon lezen was gestegen, hetzelfde was gebleven of met minder dan 15 was gedaald.
Finnish: Lääkkeeseen vastanneiksi luokiteltiin potilaat, jotka pystyivät näkemään aikaisempaa useampia kirjaimia, saman määrän kirjaimia tai aikaisempaa enintään 15 kirjainta vähemmän.
Dutch: Visudyne wordt gebruikt wanneer de neovascularisatie 'overwegend klassiek' (wanneer de aangetaste bloedvaten duidelijk te zien zijn in een oogscan) en subfoveaal gelegen is (d.w.z. in de zone onder de fovea - de centrale zone van de macula);
Finnish: Visudynea käytetään, kun uudissuonittuminen on "pääasiallisesti klassista tyyppiä" (kun epänormaalit verisuonet näkyvät selvästi silmän optisessa tutkimuksessa) ja fovean alapuolella makulan keskialueella
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van de beperkende voorwaarden en de gerapporteerde bijwerkingen van Visudyne.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Visudynen ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Dutch: De werkzaamheid van Visudyne voor occulte subfoveale choroïdale neovascularisatie is dan ook niet vastgesteld.
Finnish: Visudynen hyötyä piilevän foveanalaisen suonikalvon uudissuonittumisen hoidossa ei näin ollen ole osoitettu.
Dutch: Wat is Visudyne?
Finnish: Mitä Visudyne on?
Dutch: Visudyne werd vergeleken met een placebo (schijnbehandeling) in twee onderzoeken waarbij in totaal 609 AMD-patiënten met klassieke subfoveale neovascularisatie waren betrokken, alsook in één onderzoek onder 120 patiënten met neovascularisatie als gevolg van pathologische myopie.
Finnish: Visudyneä verrattiin lumelääkkeeseen kahdessa tutkimuksessa, joissa oli mukana yhteensä 609 makulan kosteasta ikärappeumasta kärsivää potilasta, joilla oli klassista foveanalaista uudissuonittumista, ja kolmannessa tutkimuksessa oli mukana 120 potilasta, jotka kärsivät patologisen likitaittoisuuden aiheuttamasta uudissuonittumisesta.
Dutch: Deze stof wordt toegepast bij ‘fotodynamische therapie', een behandelmethode waarbij licht wordt gebruikt (meestal met een laser) voor de activering van een fotosensibilisator.
Finnish: Sitä käytetään fotodynaamisessa terapiassa, hoitotavassa, jossa käytetään valoa (yleensä laserista peräisin olevaa) valolle herkistävän aineen aktivoimiseen.
Dutch: In de drie onderzoeken was de voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid het aantal patiënten dat na één jaar op de behandeling had gereageerd, gemeten aan de hand van een standaardoogtest met een letterkaart.
Finnish: Tutkimuksissa tehon pääasiallisena mittana oli niiden potilaiden lukumäärä, joihin lääke oli tehonnut vuoden hoidon jälkeen.
Dutch: Visudyne mag alleen worden toegediend door oftalmologen (oogspecialisten) die ervaring hebben met de behandeling van patiënten met AMD of pathologische myopie.
Finnish: Visudyneä saavat antaa vain sellaiset silmätautien erikoislääkärit, joilla on kokemusta makulan ikärappeumasta tai patologisesta likitaittoisuudesta kärsivien potilaiden hoidosta.
Dutch: Hoe is Visudyne onderzocht?
Finnish: Miten Visudyneä on tutkittu?
Dutch: In de tweede stap wordt Visudyne een kwartier na de start van de infusie in het oog geactiveerd door toepassing van licht uit een laserstraal.
Finnish: Toisessa vaiheessa - 15 minuuttia tiputuksen aloittamisen jälkeen - Visudyne aktivoidaan silmässä lasersäteen tuottaman valon avulla.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Visudyne vast te stellen.
Finnish: Asiakirjassa selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon.
Dutch: Visudyne wordt gebruikt wanneer de neovascularisatie subfoveaal gelegen is.
Finnish: Visudyneä käytetään, kun uudisuonittumista on fovean alapuolella.
Dutch: Als Visudyne bij een patiënt wordt geïnjecteerd, wordt verteporfine via de bloedvaten over het lichaam verdeeld, waaronder de bloedvaten aan de achterkant van het oog.
Finnish: Kun potilaalle annetaan Visudyneä suonensisäisesti, verteporfiini jakaantuu eri puolille elimistöä verisuonten kuljettamana ja kulkeutuu näin myös silmänpohjan verisuoniin.
Dutch: De werkzame stof in Visudyne, verteporfine, is een fotosensibiliserende stof (een stof die werkzaam wordt bij blootstelling aan licht).
Finnish: Visudynen vaikuttava aine verteporfiini on valolle herkistävä aine (aine, joka muuttuu, kun se altistetaan valolle).
Dutch: Wanneer met laserlicht in het oog geschenen wordt, wordt verteporfine geactiveerd en genereert het toxische zuurstofmoleculen die de bloedvaten blokkeren, cellen beschadigen en zelfs doden.
Finnish: Nämä molekyylit tukkivat verisuonia ja vaurioittavat tai jopa tappavat soluja.
Dutch: Visudyne is een geneesmiddel dat de werkzame stof verteporfine bevat.
Finnish: Visudyne on lääke, jonka vaikuttava aine on verteporfiini.
Dutch: Visudyne werd ook met een placebo vergeleken voor ‘occulte' subfoveale choroïdale neovascularisatie (wanneer de aangetaste bloedvaten niet duidelijk op een oogscan te zien zijn), tijdens een twee jaar durend onderzoek onder 339 patiënten.
Finnish: Visudyneä on myös verrattu lumelääkkeeseen piileviä foveanalaisia suonikalvon uudissuonittumistapauksia (joissa epänormaalit verisuonet eivät näy selvästi tähystyksessä) koskevassa kaksivuotisessa tutkimuksessa, jossa oli mukana 339 potilasta.
Dutch: Hoe werkt Visudyne?
Finnish: Miten Visudyne vaikuttaa?
Dutch: Hoe wordt Visudyne gebruikt?
Finnish: Miten Visudyneä käytetään?
Dutch: • ‘natte' leeftijdsgebonden maculadegeneratie (LMD), een ziekte die het centrale deel van het netvlies (de macula) aan de achterzijde van het oog aantast.
Finnish: Se on sairaus, joka vaikuttaa verkkokalvon keskiosaan (makulaan) silmän takaosassa.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van een poeder voor oplossing voor infusie (indruppeling in een ader).
Finnish: Visudyne on kuiva-aine infuusioliuoksen tekemistä varten (tiputus laskimoon).
Dutch: De natte vorm van LMD wordt veroorzaakt door choroïdale neovascularisatie (abnormale groei van bloedvaten onder de macula), waardoor vocht en bloed kunnen weglekken en zwelling kan optreden.
Finnish: Silmänpohjan ikärappeuman kostean muodon aiheuttaa silmän suonikalvon uudissuonittuminen (makulan alapuolisten verisuonien epänormaali kasvu).
Dutch: • Licht onmiddellijk uw arts in als u zwanger wordt.
Finnish: • Kerro lääkärille välittömästi, jos tulet raskaaksi.
Dutch: Klinische controle wordt aanbevolen.
Finnish: Kliinistä seurantaa suositellaan.
Dutch: Risico voor pasgeborenen/zuigelingen kan niet worden uitgesloten.
Finnish: Vastasyntyneeseen/Imeväiseen kohdistuvia riskejä ei voida sulkea pois.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar voor kinderen jonger dan 18 jaar.
Finnish: Tietoja ei ole saatavissa alle 18-vuotiaiden lasten osalta.
Dutch: Andere effecten die kunnen voorkomen tijdens behandeling van HIV
Finnish: Muita vaikutuksia, joita voi esiintyä HIV-hoidon aikana
Dutch: Elvitegravir versus raltegravir
Finnish: Elvitegraviiri versus raltegraviiri
Dutch: De absolute, orale biologische beschikbaarheid is niet vastgesteld.
Finnish: Absoluuttista oraalista biologista hyötyosuutta ei ole määritetty.
Dutch: De relevantie van deze interacties in vivo is niet duidelijk.
Finnish: Näiden yhteisvaikutusten merkitys in vivo ei ole selvä.
Dutch: Als u een hepatitis B-infectie heeft, zal uw arts zorgvuldig overwegen wat de beste behandeling voor u is.
Finnish: Jos sinulla on hepatiitti B-infektio, lääkäri valitsee huolellisesti sinulle parhaiten sopivan hoidon.
Dutch: • Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Finnish: • Älä anna tätä lääkettä lapsille ja nuorille, jotka ovat alle 18-vuotiaita.
Dutch: (deze kunnen bij maximaal 1 op de 100 behandelde patiënten optreden)
Finnish: (voivat esiintyä enintään 1:llä 100:sta hoidetusta potilaasta)
Dutch: pijn in de gewrichten (in het bijzonder in de heupen, knieën en schouders)
Finnish: nivelsäryt ja -kivut (erityisesti lonkassa, polvessa ja olkapäässä)
Dutch: In beide behandelingsgroepen werd de virologische respons beoordeeld.
Finnish: Virologinen vastemäärä arvioitiin molemmissa hoitoryhmissä.
Dutch: Verschil in percentages (95%-BI)
Finnish: Prosentuaalinen ero (95 %:n CI)
Dutch: Vitekta moet altijd samen met bepaalde andere HIV-geneesmiddelen worden ingenomen.
Finnish: Vitektaa on aina otettava yhdessä tiettyjen muiden HIV-lääkkeiden kanssa.
Dutch: Na orale toediening van met ritonavir geboost [
Finnish: Yhden ritonaviirilla tehostetun [
Dutch: Dit enzym helpt het virus zich te vermenigvuldigen in de cellen in uw lichaam.
Finnish: Tämä entsyymi auttaa virusta monistumaan elimistön soluissa.
Dutch: Tabel 1: Aanbevolen doseringsschema's Dosis Vitekta
Finnish: Taulukko 1: Suositellut annostusohjelmat Vitekta-annos
Dutch: De langetermijneffecten van substantiële stijgingen van de blootstelling aan progesteron zijn niet bekend.
Finnish: Progesteronialtistuksen huomattavan suurenemisen pitkäaikaisia vaikutuksia ei tunneta.
Dutch: Elvitegravir heeft een relatief lage genetische barrière tegen resistentie.
Finnish: Elvitegraviirilla on suhteellisen matala geneettinen este resistenssille.
Dutch: -0,5% (95%-BI = -7,9%, 6,8%)
Finnish: -0,5 % (95 %:n CI = -7,9 %, 6,8 %)
Dutch: Als zich bij dergelijke patiënten aanwijzingen voordoen van een verslechtering van de leverziekte, moet onderbreking of stopzetting van de behandeling worden overwogen.
Finnish: Jos näillä potilailla todetaan maksasairauden pahenemista, hoidon keskeyttämistä tai lopettamista on
Dutch: HIV produceert een enzym dat HIV-integrase wordt genoemd.
Finnish: HIV-virus tuottaa entsyymiä, jota kutsutaan HIV-integraasiksi.
Dutch: Dat geldt ook voor geneesmiddelen en kruidengeneesmiddelen die u zonder voorschrift heeft verkregen.
Finnish: Tämä koskee myös lääkkeitä ja yrttivalmisteita, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van elvitegravir bij kinderen in de leeftijd van 0 tot jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld (zie rubriek 5.1).
Finnish: Elvitegraviirin turvallisuutta ja tehoa 0-< 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu (ks. kohta 5.1).
Dutch: Vervolgens dient de vergunninghouder voor dit geneesmiddel periodieke veiligheidsverslagen in, overeenkomstig de vereisten zoals uiteengezet in de lijst van uniale referentiedata en indieningsfrequenties voor periodieke veiligheidsverslagen (EURDlijst), waarin voorzien wordt in artikel 107 quater, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG.
Finnish: Sen jälkeen myyntiluvan haltijan on toimitettava tätä valmistetta koskevat määräaikaiset turvallisuuskatsaukset niiden vaatimusten mukaisesti, jotka on esitetty unionin viitepäivien luettelossa (EURD-luettelo), josta säädetään direktiivin 2001/83/EY 107c artiklan 7 kohdassa ja joka julkaistaan Euroopan lääkealan
Dutch: • anticonceptiepil; deze wordt gebruikt om zwangerschap te voorkomen
Finnish: • ehkäisytabletti, käytetään raskauden ehkäisyyn
Dutch: Bij een overdosering moet de patiënt op verschijnselen van toxiciteit gecontroleerd worden.
Finnish: Yliannostustapauksessa potilaita on seurattava myrkytysoireiden suhteen.
Dutch: a Het verschil in percentages en 95%-BI tussen gerandomiseerde behandelingsgroepen is gebaseerd op normale
Finnish: a a Suhteellisten osuuksien ja niiden 95 %:n luottamusvälien ero satunnaistettujen hoitoryhmien välillä perustuu tavalliseen
Dutch: De mediane terminale plasmahalfwaardetijd van met ritonavir geboost elvitegravir bedraagt ca. 8,7 tot 13,7 uur.
Finnish: Ritonaviirilla tehostetun elvitegraviirin terminaalisen puoliintumisajan mediaani plasmassa oli noin 8,7-13,7 tuntia.
Dutch: Uw arts bespreekt met u de mogelijke voordelen en risico's van het innemen van Vitekta voor u en uw
Finnish: Lääkäri keskustelee kanssasi Vitekta hoidon hyödyistä ja riskeistä sinulle ja lapsellesi.
Dutch: Bij de behandeling van HIV-infectie is het niet altijd mogelijk te bepalen of sommige van de ongewenste effecten door Vitekta worden veroorzaakt of door andere geneesmiddelen die u tegelijkertijd inneemt, of door de HIV-infectie zelf.
Finnish: Hoidettaessa HIV-infektiota ei ole aina mahdollista tietää, aiheutuvatko jotkin haittavaikutukset Vitekta-hoidosta vai muista lääkkeistä, joita käytät samanaikaisesti, vai HIV-infektiosta itsestään.
Dutch: • gedachten aan zelfmoord en zelfmoordpogingen (bij patiënten die eerder een depressie of psychische problemen hebben gehad)
Finnish: • itsemurha-ajatukset ja itsemurhayritykset (potilailla, joilla on aiemmin ollut masennusta tai
Dutch: Omdat elvitegravir in hoge mate gebonden is aan plasmaproteïnen, is het onwaarschijnlijk dat het in significante mate verwijderd wordt door middel van hemodialyse of peritoneale dialyse.
Finnish: Koska elvitegraviiri sitoutuu voimakkaasti plasman proteiineihin, on epätodennäköistä, että se olisi merkitsevästi poistettavissa hemodialyysillä tai peritoneaalidialyysillä.
Dutch: Effecten op concentraties geneesmiddel Gemiddelde percentuele verandering van AUC, Cmax,
Finnish: Vaikutus lääkepitoisuuksiin AUC-, Cmax- ja Cmin-arvojen keskimääräinen prosentuaalinen muutos
Dutch: Indien u een lactose-intolerantie heeft, of indien uw arts u heeft meegedeeld dat u een intolerantie voor andere suikers heeft, overleg dan met uw arts voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken.
Finnish: Jos tiedät, että sinulla on laktoosi-intoleranssi tai jos sinulle on kerrottu, ettet siedä muita sokereita, keskustele asiasta lääkärin kanssa ennen kuin otat tätä lääkettä.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 13 november 2013
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 13. marraskuuta 2013
Dutch: • Vrouwen mogen niet zwanger worden tijdens behandeling met Vitekta.
Finnish: • Naiset eivät saa tulla raskaaksi Vitekta-hoidon aikana.
Dutch: Wat is Vitekta en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Finnish: Mitä Vitekta on ja mihin sitä käytetään
Dutch: Geneesmiddelen die u nooit samen met Vitekta mag innemen:
Finnish: Näitä lääkkeitä ei saa koskaan ottaa Vitektan kanssa:
Dutch: Verpakkingsgrootte: 1 fles à 30 filmomhulde tabletten.
Finnish: Pakkauskoko: 1 pullo, jossa on 30 kalvopäällysteistä tablettia.
Dutch: De frequenties worden gedefinieerd als vaak (≥ 1/100, < 1/10) of soms (≥ 1/1.000, < 1/100).
Finnish: Esiintyvyys on jaettu yleisiin (≥1/100, <1/10) tai melko harvinaisiin (≥1/1 000, <1/100).
Dutch: Vitekta is een behandeling voor infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) bij volwassenen in de leeftijd van 18 jaar en ouder.
Finnish: Vitekta on lääke ihmisen immuunikatovirusinfektion (HIV) hoitoon 18-vuotiaille ja sitä
Dutch: Tabel 2: Interacties tussen elvitegravir en andere geneesmiddelen
Finnish: Taulukko 2: Elvitegraviirin ja muiden lääkevalmisteiden yhteisvaikutukset
Dutch: Licht uw arts in als u een lactose-intolerantie heeft of een intolerantie voor andere suikers.
Finnish: Kerro lääkärille, jos kärsit laktoosi-intoleranssista tai et siedä muita sokereita.
Dutch: ETIKET OP FLES EN DOOS
Finnish: PULLON JA PAKKAUKSEN ETIKETIN TEKSTI
Dutch: Gelijktijdige toediening van efavirenz en elvitegravir leidt naar verwachting tot verlaagde
Finnish: Efavirentsin ja elvitegraviirin samanaikaisen käytön odotetaan pienentävän elvitegraviirin
Dutch: Polyvinylalcohol (gedeeltelijk gehydrolyseerd) (E1203)
Finnish: Polyvinyylialkoholi (osittain hydrolysoitu) (E1203)
Dutch: Door aromatische en alifatische hydroxylering of glucuronidatie geproduceerde metabolieten zijn in zeer lage concentraties aanwezig en dragen niet bij aan de totale antivirale werking van elvitegravir.
Finnish: Aromaattisia ja alifaattisia hydroksylaation tai glukuronidaation kautta muodostuneita metaboliitteja esiintyy hyvin pieninä pitoisuuksina eikä niillä ole osuutta elvitegraviirin antiviraaliseen kokonaisvaikutukseen.
Dutch: Het stoppen met Vitekta kan een ernstige negatieve invloed hebben op uw reactie op toekomstige behandelingen.
Finnish: Vitekta-hoidon lopettaminen saattaa vakavasti vaikuttaa tulevaan hoitovasteeseen.
Dutch: Virussen die de T66I/A-substituties tot expressie brengen, blijven gevoelig voor raltegravir, terwijl de meeste andere patronen van elvitegravir-geassocieerde substituties gepaard gaan met een verminderde gevoeligheid voor raltegravir.
Finnish: Virukset, jotka ilmentävät T66I/A-substituutioita, säilyttävät herkkyytensä raltegraviirille, kun taas useimpien muiden elvitegraviiriin liittyvien substituutioiden yhdistelmiin liittyy alentunutta herkkyyttä raltegraviirille.
Dutch: Dit is om ervoor te zorgen dat uw geneesmiddel volledig effectief is en om het risico op de ontwikkeling van resistentie tegen de behandeling te verminderen.
Finnish: Näin varmistetaan, että lääkehoitosi on tehokasta ja vähennetään vastustuskyvyn kehittymistä hoidolle.
Dutch: De farmacokinetiek van elvitegravir is niet volledig beoordeeld bij ouderen (ouder dan 65 jaar).
Finnish: Elvitegraviirin farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu perusteellisesti iäkkäillä (yli 65-vuotiailla) potilailla.
Dutch: De maximumdoses van elvitegravir die getest zijn in de onderzoeken naar ontwikkelingstoxiciteit bij ratten en konijnen stemden overeen met blootstellingen die respectievelijk ongeveer 29 maal en 0,2 maal de therapeutische blootstelling bij de mens zijn.
Finnish: Kehitystoksisuustutkimuksissa rotilla ja kaniineilla testatut elvitegraviirin maksimiannokset vastasivat ihmisen terapeuttisia altistumisia noin 29-kertaisesti ja 0,2-kertaisesti vastaavasti.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen Al het ongebruikte geneesmiddel of afvalmateriaal dient te worden vernietigd overeenkomstig lokale
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Dutch: Elvitegravir heeft geen remmende werking op de humane topo-isomerasen I of II.
Finnish: Elvitegraviiri ei inhiboi ihmisen topoisomeraaseja I tai II.