FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: - ако имате нарушение в ЕКГ (запис на сърцето) познато като удължаване на QT интервала или ако приемате някакво лекарство, за което е известно че причинява това, като o лекарства, използвани при нарушен сърдечен ритъм като хинидин, соталол, прокаинамид, ибутилид, флекаинид, дофетилид и амиодарон; o лекарства, използвани при алергичен ринит; o антипсихотични лекарства (лекарства за психично заболяване) като тиоридазин, мезоридазин, халоперидол и хлорпромазин; o антибиотици като пентамидин, моксифлоксацин, еритромицин и кларитромицин.
Norwegian Bokmål: - hvis du har unormale EKG-målinger (hjerteregistrering) som er kjent som QT-forlengelse, eller du tar legemidler som er kjent for å medføre dette, slik som o legemidler som brukes mot unormal hjerterytme, som kinidin, sotalol, prokainamid, ibutilid, flekainid, dofetilid og amiodaron.
Bulgarian: ензими: CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 и CYP2E1, тъй като мирабегрон не инхибира активността на тези ензими при клинично значими концентрации.
Norwegian Bokmål: Basert på in vitro-studier er det ikke sannsynlig at mirabegron hemmer metaboliseringen av samtidig administrerte legemidler som metaboliseres av følgende cytokrom P450-enzymer: CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 og CYP2E1, ettersom mirabegron ikke hemmet aktiviteten til disse enzymene ved klinisk relevante konsentrasjoner.
Bulgarian: Както за мъжете, така и за жените, приели мирабегрон 50 mg и 100 mg, горната граница на едностранния 95%-ен доверителен интервал не надвишава 10 msec във всяка времева точка за най-голямата, отнесена към времето средна разлика спрямо плацебо по отношение на QTcI интервала.
Norwegian Bokmål: Hos både menn og kvinner som fikk mirabegron 50 mg og 100 mg, oversteg ikke øvre grense av det ensidige 95 % konfidensintervallet 10 msek.
Bulgarian: При жени, приели мирабегрон в доза 50 mg, средната разлика спрямо плацебо по отношение на QTcI интервала на 5-ия час след приема е 3,67 msec (горна граница на едностранния 95%-ен CI 5,72 msec).
Norwegian Bokmål: Hos kvinner som fikk mirabegron i dosen 50 mg, var gjennomsnittlig forskjell sammenlignet med placebo i QTcI-intervallet 5 timer etter dosering 3,67 msek.
Bulgarian: Честотата на тахикардия е 1,2% при пациенти, получаващи Betmiga 50 mg.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av takykardi var 1,2 % hos pasienter som fikk Betmiga 50 mg. Takykardi førte til seponering hos 0,1 % av pasientene som fikk Betmiga 50 mg.
Bulgarian: Сборни поучвания
Norwegian Bokmål: Sammenstilte studier
Bulgarian: Betmiga 25 mg филмирани таблетки с удължено освобождаване са овални, кафяви филмирани таблетки, с вдлъбнато релефно означение на логото на компанията и "325" от същата страна.
Norwegian Bokmål: Betmiga 25 mg filmdrasjerte depottabletter er ovale, brune, filmdrasjerte tabletter, merket med firmalogo og "325" på én side.
Bulgarian: Хипромелоза 2910, 6 mPa.s
Norwegian Bokmål: Betmiga 50 mg depottabletter Hypromellose 2910, 6 mPa.s Makrogol 8.000
Bulgarian: Как да приемате Betmiga
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Betmiga
Bulgarian: Мирабегрон не е проучван при пациенти с терминално бъбречно заболяване (GFR < 15 ml/min/1,73 m2 или при пациенти, нуждаещи се от хемодиализа).
Norwegian Bokmål: Mirabegron er ikke blitt studert hos pasienter med terminal nyresykdom (GFR < 15 ml/min/1,73 m2) eller hos pasienter som trenger hemodialyse.
Bulgarian: Вашата следваща доза, пропуснете дозата и продължете да приемате
Norwegian Bokmål: Hvis det er mindre enn 6 timer til neste dose, skal du hoppe over dosen og fortsette å ta medisinen på det vanlige tidspunktet.
Bulgarian: Нарушения на възпроизводител ната система и гърдата
Norwegian Bokmål: Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата за мирабегрон, когато се прилага с терапевтични дози рифампицин или други CYP3A или P-gp индуктори.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig for mirabegron ved administrasjon sammen med terapeutiske doser av rifampicin eller andre stoffer som induserer CYP3A eller P-gp.
Bulgarian: [NA]) и 074 (Европа/NA).
Norwegian Bokmål: De sammenstilte studiene bestod av 046 (Europa/Australia), 047 (Nord-Amerika [NA]) og 074 (Europa/NA).
Bulgarian: Препоръчителната доза е 50 mg веднъж дневно.
Norwegian Bokmål: Voksne (inkludert eldre) Anbefalt dose er 50 mg én gang daglig.
Bulgarian: Betmiga не е проучван при пациенти с терминално бъбречно заболяване (GFR <15 ml/min/1,73 m2 или пациенти, нуждаещи се от хемодиализа) и затова не се препоръчва за приложение при тази популация пациенти.
Norwegian Bokmål: Betmiga er ikke studert hos pasienter med terminal nyresykdom (GFR < 15 ml/min/1,73 m2 eller pasienter som trenger hemodialyse) og anbefales derfor ikke til denne pasientpopulasjonen.
Bulgarian: * Статистически значимо превъзходство, сравнено с плацебо, при ниво 0,05 без мултиплицитно адаптиране.
Norwegian Bokmål: * Statistisk signifikant overlegen sammenlignet med placebo ved nivå 0,05 uten justering for multiplisitet.
Bulgarian: Betmiga не се препоръчва при пациенти с тежко бъбречно увреждане (GFR 15 до 29 ml/min/1,73 m2) или при пациенти с умерено чернодробно увреждане (Child-Pugh клас B), получаващи съпътстващо мощни инхибитори на CYP3A (вж. точки 4.2 и 4.4).
Norwegian Bokmål: Betmiga anbefales ikke til pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (GFR 15 til 29 ml/min/1,73 m2) eller pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse B) som samtidig behandles med sterke CYP3A-hemmere (se pkt.
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Betmiga
Bulgarian: Astellas Pharma s.r.o. Tel: +421 2 4444 2157
Norwegian Bokmål: Tel: +421 2 4444 2157
Bulgarian: Овални, жълти таблетки, с вдлъбнато релефно означение на логото на компанията и "355" от същата страна.
Norwegian Bokmål: Oval, gul tablett, merket med firmalogo og "355" på én side.
Bulgarian: Betmiga 50 mg таблетки
Norwegian Bokmål: Betmiga 50 mg tabletter
Bulgarian: Betmiga 25 mg таблетки
Norwegian Bokmål: Betmiga 25 mg tabletter
Bulgarian: Взаимодействия на мирабегрон с познати CYP2D6 инхибитори не се очакват и не са проучвани.
Norwegian Bokmål: Det forventes ingen interaksjon mellom mirabegron og noen kjent CYP2D6-hemmer, og dette ble ikke studert.
Bulgarian: In vivo данни
Norwegian Bokmål: In vivo-data
Bulgarian: - Оток на по-дълбоките слоеве на кожата, причинен от натрупана течност, който може да засегне всяка част на тялото, включително лицето, езика или гърлото, и може да причини затруднения в дишането (ангиоедем)
Norwegian Bokmål: - Hevelse i øyelokket (øyelokkødem) - Hevelse i leppene (leppeødem) - Hevelse i de dypere lagene av huden på grunn av væskeansamling, noe som kan påvirke en hvilken som helst del av kroppen, deriblant ansikt, tunge eller svelg, og som kan føre til pustevansker (angioødem) - Små purpurfargede prikker i huden (purpura) - Betennelse i de små blodkarene, som hovedsakelig påvirker huden (leukocytoklastisk vaskulitt) - Manglende evne til å tømme blæren fullstendig (urinretensjon).
Bulgarian: # Статистически значимо превъзходство, сравнено с плацебо, при ниво 0,05 с мултиплицитно адаптиране.
Norwegian Bokmål: # Statistisk signifikant overlegen sammenlignet med placebo ved nivå 0,05 med justering for multiplisitet.
Bulgarian: Може да се приема със или без храна.
Norwegian Bokmål: Tabletten kan tas til eller utenom måltid.
Bulgarian: Следната таблица дава препоръки за дневно дозиране при лица с бъбречно или чернодробно увреждане при отсъствие и наличие на мощни инхибитори на CYP3A (вж. точки 4.4, 4.5 и 5.2).
Norwegian Bokmål: Tabellen nedenfor viser anbefalt daglig dose for pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon ved fravær og tilstedeværelse av sterke CYP3A-hemmere (se pkt.
Bulgarian: Овални, кафяви таблетки, с вдлъбнато релефно означение на логото на компанията и "325" от същата страна.
Norwegian Bokmål: Oval, brun tablett, merket med firmalogo og "325" på én side.
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата на мирабегрон, когато се прилага с CYP2D6 инхибитори или при пациенти, които са слаби метаболизатори на CYP2D6.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig for mirabegron ved administrasjon sammen med CYP2D6-hemmere eller til pasienter som er dårlige CYP2D6-metaboliserere.
Bulgarian: Средна промяна от изходното ниво†
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring fra baseline†
Bulgarian: Препоръки за дневно дозиране при лица с бъбречно или чернодробно увреждане при отсъствие и наличие на мощни инхибитори на CYP3A Мощни инхибитори на CYP3A(3)
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Anbefalt daglig dose for pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon ved fravær og tilstedeværelse av sterke CYP3A-hemmere
Bulgarian: Среден брой на епизодите на инконтиненция за 24 часа (FAS-I) (Съставна първична)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig antall inkontinensepisoder per 24 timer (FAS-I) (ko-primære)
Bulgarian: При пациенти с СПМ (средна възраст 59 години), в хода на три 12-седмични фаза 3 двойнослепи, плацебо-контролирани проучвания, получаващи Betmiga 50 mg веднъж дневно, е наблюдавано повишение в средната разлика спрямо плацебо от приблизително 1 bpm за пулсова честота и приблизително 1 mm Hg или по-малко за систолно артериално налягане/дистолно артериално налягане (SBP/DBP).
Norwegian Bokmål: Effekter på pulsfrekvens og blodtrykk hos pasienter med OAB Hos OAB-pasienter (gjennomsnittsalder 59 år) som gjennom de tre 12-ukers dobbeltblinde, placebokontrollerte fase 3-studiene fikk Betmiga 50 mg én gang daglig, ble det observert en økning i gjennomsnittlig forskjell sammenlignet med placebo på ca. 1 slag/min.
Bulgarian: Betmiga не е проучван при пациенти с терминално бъбречно заболяване (GFR < 15 ml/min/1,73 m2 или при пациенти, нуждаещи се от хемодиализа) или тежко чернодробно увреждане (Child-Pugh клас C) и затова той не се препоръчва за употреба при тези популации пациенти (вж. точки 4.4 и 5.2)
Norwegian Bokmål: Betmiga er ikke studert hos pasienter med terminal nyresykdom (GFR < 15 ml/min/1,73 m2 eller pasienter som trenger hemodialyse) eller alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse C) og anbefales derfor ikke til disse pasientpopulasjonene (se pkt.
Bulgarian: 10 таблетки с удължено освобождаване 20 таблетки с удължено освобождаване 30 таблетки с удължено освобождаване 50 таблетки с удължено освобождаване 60 таблетки с удължено освобождаване 90 таблетки с удължено освобождаване 100 таблетки с удължено освобождаване 200 таблетки с удължено освобождаване
Norwegian Bokmål: 10 depottabletter 20 depottabletter 30 depottabletter 50 depottabletter 60 depottabletter 90 depottabletter 100 depottabletter 200 depottabletter
Bulgarian: Astellas Pharma S.A.S. Tél: +33 (0)1 55917500
Norwegian Bokmål: Tél: +33 (0)1 55917500
Bulgarian: Повишено артериално налягане
Norwegian Bokmål: Forhøyet blodtrykk Forhøyet GGT Forhøyet ASAT Forhøyet ALAT
Bulgarian: Среден обем отделена урина (ml) на уриниране (FAS) (Вторична)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig mengde tømt (ml) per vannlating (FAS) (sekundært)
Bulgarian: Много редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 000 души)
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer)
Bulgarian: При пациенти с тежко бъбречно увреждане (GFR 15 до 29 ml/min/1,73 m2) данните са ограничени; при тази популация се препоръчва редукция на дозата на 25 mg въз основа на фармакокинетично проучване (вж. точка 5.2).
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrensede data fra pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (GFR 15 til 29 ml/min/1,73 m2); basert på en farmakokinetisk studie (se pkt.
Bulgarian: Интервал p- стойност
Norwegian Bokmål: konfidensintervall p-verdi
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Betmiga
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Betmiga
Bulgarian: Среден брой уринирания за 24 часа (FAS) (Съставна първична)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig antall vannlatinger per 24 timer (FAS) (ko-primære)
Bulgarian: Не се препоръчва корекция на дозата.
Norwegian Bokmål: Dosejustering anbefales ikke.
Bulgarian: Редки нежелани реакции (може да загегнат до 1 на 1 000 души)
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer )
Bulgarian: По тази причина, след преглед на всички данни, състоянието на обърканост трябва да бъде включено в точка 4.8 на КХП в категория "с неизвестна честота".
Norwegian Bokmål: Etter gjennomgang av alle data bør forvirringstilstand derfor innlemmes i pkt.
Bulgarian: Вашите таблетки, незабавно се консултирайте с Вашия лекар, фармацевт или болница.
Norwegian Bokmål: Dersom du har tatt flere tabletter enn du har fått beskjed om å ta, eller hvis noen andre tar dine tabletter, skal du umiddelbart kontakte lege, apotek eller sykehus og be om råd.
Bulgarian: Среден брой на епизодите на инконтиненция за 24 часа (FAS-I)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig antall inkontinensepisoder per 24 timer (FAS-I)
Bulgarian: При доброволци с умерено бъбречно увреждане (eGFR-MDRD 30 до 59 ml/min/1,73 m2), Cmax и AUC
Norwegian Bokmål: Hos frivillige med moderat nedsatt nyrefunksjon (eGFR-MDRD 30 til 59 ml/min/1,73 m2), økte Cmax og AUC med henholdsvis 23 % og 66 %.
Bulgarian: - Повишено кръвно налягане
Norwegian Bokmål: - Alvorlig forhøyet blodtrykk (hypertensiv krise)
Bulgarian: SN: {номер}
Norwegian Bokmål: {DD/MM/ÅÅÅÅ}
Bulgarian: Вулвовагина лен сърбеж
Norwegian Bokmål: Vulvovaginal pruritus
Bulgarian: Този лекарствен продукт не се препоръчва за употреба при пациенти с тежко бъбречно увреждане (GFR 15 до 29 ml/min/1,73 m2), получаващи съпътстващо мощни инхибитори на
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet anbefales ikke til bruk hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (GFR 15 til 29 ml/min/1,73 m2) som samtidig behandles med sterke CYP3Ahemmere (se pkt.
Bulgarian: 1 инхалатор (120 впръсквания)
Norwegian Bokmål: 1 inhalator (120 doser)
Bulgarian: 3 (3x1) инхалатора
Norwegian Bokmål: 3 (3x1) inhalatorer (360 (3x120) doser)
Bulgarian: Лекарствена форма
Norwegian Bokmål: Multipakning
Bulgarian: Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
Norwegian Bokmål: Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
Bulgarian: Може да се нуждаете от медицинска помощ.
Norwegian Bokmål: Du kan få behov for medisinsk hjelp.
Bulgarian: Системо-органен клас Предпочитан термин
Norwegian Bokmål: Organklassesystem Foretrukket term
Bulgarian: Важно е пациентът да бъде инструктиран:
Norwegian Bokmål: Det er viktig å instruere pasienten til:
Bulgarian: Приемете я веднага щом си спомните.
Norwegian Bokmål: Ta den så snart du kommer på det.
Bulgarian: Винаги информирайте Вашия лекар за други проблеми със здравето.
Norwegian Bokmål: Fortell alltid legen din om andre helseproblemer.
Bulgarian: Натиснете тук
Norwegian Bokmål: Trykk her
Bulgarian: Тези експериментални резултати при животни обаче имат малко значение за човека.
Norwegian Bokmål: Disse dataene fra dyrestudier har imidlertid liten relevans for mennesker.
Bulgarian: • имате астма.
Norwegian Bokmål: • du har astma.
Bulgarian: Дата на отваряне на торбичката:__________
Norwegian Bokmål: Dato for åpnet pose: __________
Bulgarian: Ако искате да спрете лечението, първо говорете с Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Hvis du vil stoppe behandlingen må du snakke med legen først.
Bulgarian: високи нива на кръвна захар;
Norwegian Bokmål: • høye blodsukkernivåer
Bulgarian: То ще помогне да се намалят ефектите на ХОББ в ежедневния Ви живот.
Norwegian Bokmål: Den vil hjelpe med å redusere effekten kols har på dagliglivet ditt.
Bulgarian: Разлика в лечението (95% доверителни интервали, p-стойност)
Norwegian Bokmål: Behandlingsforskjell (95 % konfidensintervall, p-verdi)
Bulgarian: Наблюдавано е и централно, и периферно отлагане.
Norwegian Bokmål: Det ble observert både sentral og perifer deponering.
Bulgarian: Няма значителни разлики в общата системна експозиция (AUC) на двете съединения при здрави лица от японски и западноевропейски произход.
Norwegian Bokmål: Det var ingen store forskjeller i total systemisk eksponering (AUC) for begge virkestoffene mellom friske japanske og vestlige personer.
Bulgarian: Компонент на груповата опаковка не може да бъде продаван отделно.
Norwegian Bokmål: Komponent av multipakning, kan ikke selges separat.
Bulgarian: Ако бъде пропусната доза, тя трябва да се приеме колкото е възможно по-скоро, а следващата доза трябва да се приеме по обичайното време.
Norwegian Bokmål: Dersom en dose glemmes, bør den tas så snart som mulig og neste dose bør tas på det vanlige tidspunktet.
Bulgarian: Пациенти с клинично значимо неконтролирано сърдечносъдово заболяване са изключвани от клинични проучвания.
Norwegian Bokmål: Pasienter med klinisk signifikant ukontrollert hjerte- og karsykdom ble ekskludert fra kliniske studier.
Bulgarian: Може да забележите, че сърцето Ви бие по-бързо от обичайно, че треперирте, имате зрителни смущения, сухота в устата или имате главоболие, или чувствате гадене.
Norwegian Bokmål: Du kan merke at hjertet ditt slår raskere enn vanlig, du føler deg skjelven, du har synsforstyrrelser, har tørr munn eller har hodepine eller føler deg kvalm.
Bulgarian: Когато стрелката достигне „0", трябва да спрете да използвате Вашия инхалaтор.
Norwegian Bokmål: • Når pilen når ‘0', må du slutte å bruke inhalatoren.
Bulgarian: Сега Вашият инхалатор е готов за употреба.
Norwegian Bokmål: Inhalatoren er nå klar til bruk.
Bulgarian: Поради това, за целите на фармакокинетиката всяка съставка може да се разглежда поотделно.
Norwegian Bokmål: For farmakokinetiske forhold kan derfor hver komponent vurderes separat.
Bulgarian: имате ниски нива на калий в кръвта
Norwegian Bokmål: • du har lave verdier av kalium i blodet
Bulgarian: Качество на живот, свързано със здравето:
Norwegian Bokmål: Helserelatert livskvalitet:
Bulgarian: Как да го използвате
Norwegian Bokmål: Hvordan det brukes
Bulgarian: Повторете стъпките по зареждането още 3 пъти (вижте Фигура 4 и Фигура 5).
Norwegian Bokmål: • Gjenta klargjøringstrinnene 3 ganger til (se figur 4 og figur 5).
Bulgarian: Това може да доведе до изпръскване на лекарство.
Norwegian Bokmål: Dette kan utløse en dose.
Bulgarian: Чести: може да засегнат до 1 на 10 души
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer
Bulgarian: Реакции на свръхчувствителност включително обрив и сърбеж
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner, inkludert utslett og kløe
Bulgarian: имате проблеми със сърцето
Norwegian Bokmål: • du har hjerteproblemer
Bulgarian: Вашият инхалатор може да не изглежда празен и може да изглежда, че все още работи.
Norwegian Bokmål: Det kan hende inhalatoren ikke føles tom og det kan virke som den fortsatt virker.
Bulgarian: имате диабет
Norwegian Bokmål: • du har diabetes
Bulgarian: Ако настъпи предозиране, на пациента трябва да се приложи поддържащо лечение с подходящо проследяване при необходимост.
Norwegian Bokmål: Dersom overdosering forekommer, bør pasienten gis støttende behandling med egnet overvåking etter behov.
Bulgarian: Няма достатъчно фармакокинетични данни, за да се сравни с експозицията на хора от друг етнически произход или раса.
Norwegian Bokmål: Det er ikke tilstrekkelige farmakokinetiske data tilgjengelig til å sammenligne eksponering for andre etnisiteter eller raser.
Bulgarian: Спрете да използвате това лекарство и незабавно потърсете медицинска помощ, тъй като може да имате сериозно състояние, наречено парадоксален бронхоспазъм.
Norwegian Bokmål: Slutt å bruke dette legemidlet og oppsøk medisinsk hjelp umiddelbart, da du kan ha en alvorlig tilstand som kalles paradoksal bronkospasme.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство за астма
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet ved astma
Bulgarian: Може да има нова информация.
Norwegian Bokmål: Den kan inneholde oppdatert informasjon.
Bulgarian: Едновременната употреба и на неселективни, и на селективни β-адренергични блокери трябва да се избягва, освен ако няма неоспорими причини за тяхната употреба.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av enten ikke-selektive eller selektive adrenerge betablokkere bør unngås med mindre det foreligger sterke grunner til å bruke dem.
Bulgarian: Важно е да използвате Bevespi Aerosphere всеки ден, дори ако нямате симптоми на ХОББ по това време.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å bruke Bevespi Aerosphere hver dag, selv om du ikke har symptomer på kols på det tidspunktet.
Bulgarian: Задръжте дъха си колкото можете по-дълго, до 10 секунди (вижте Фигура 11).
Norwegian Bokmål: Hold pusten så lenge du er komfortabel med, opptil 10 sekunder (se figur 11).
Bulgarian: Честотата на нежелани реакции е определена въз основа на следната конвенция: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Norwegian Bokmål: Bivirkningsfrekvensen er definert som: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1 000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Bulgarian: Тези пациенти трябва да се наблюдават за потенциални нежелани реакции.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene bør overvåkes for potensielle bivirkninger.
Bulgarian: Тази информация трябва да се използва успоредно с обсъждане на Вашето заболяване и лечение с Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Denne informasjonen bør brukes sammen med samtaler med legen din om din medisinske tilstand og behandling.
Bulgarian: От популацията с животоспасяваща употреба на Ventolin в PINNACLE 4 В това проучване е използван йерархичен процес за статистическа обработка и това сравнение е под сравнение, което не достига статистическа значимост.
Norwegian Bokmål: Fra anfalls-Ventoline-brukerpopulasjonen i PINNACLE 4 Det ble brukt en hierarkisk statistisk testprosedyre i denne studien og denne sammenligningen var under en sammenligning som ikke oppnådde statistisk signifikans.
Bulgarian: Моля, прочетете указанията за употреба в края на тази листовка.
Norwegian Bokmål: Les bruksanvisningen på slutten av dette pakningsvedlegget.
Bulgarian: Не са установени данни за канцерогенност в 2-годишни проучвания при плъхове и мишки.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett tegn på karsinogenitet i toårige studier med rotter og mus.
Bulgarian: Възбуда Безпокойство Безсъние
Norwegian Bokmål: Agitasjon Rastløshet Insomni
Bulgarian: След като заредите 4 пъти, индикаторът на дозите трябва да сочи вдясно от "120" и Вашият инхалаор вече е готов за употреба.
Norwegian Bokmål: • Etter å ha klargjort 4 ganger, skal doseindikatoren peke til høyre for "120" og inhalatoren er nå klar til bruk.
Bulgarian: Нечести: може да засегнат до 1 на 100 души
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer
Bulgarian: Спрете употребата на Bevespi Aerosphere и потърсете незабавно медицинска помощ, ако забележите някои от следните симптоми:
Norwegian Bokmål: Du må stoppe å bruke Bevespi Aerosphere og oppsøke medisinsk hjelp umiddelbart dersom du opplever noen av følgende symptomer:
Bulgarian: лекарства, които намаляват калия в кръвта.
Norwegian Bokmål: • legemidler som reduserer kalium i blodet ditt.
Bulgarian: Бяла суспензия
Norwegian Bokmål: Hvit suspensjon.
Bulgarian: Дръжте пулверизатора под крана на чешмата и го промийте с топла вода за около 30 секунди.
Norwegian Bokmål: Steg 3: Hold plasthylsen under en kran og skyll den med varmt vann i omtrent 30 sekunder.
Bulgarian: Обаче, ако почти е станало време за следващата Ви доза, пропуснете пропуснатата доза.
Norwegian Bokmål: Hvis det derimot nesten er tid for neste dose, hopp over den glemte dosen.
Bulgarian: брой пациенти в популацията „с намерение за лечение" първична крайна точка във всички проучвания
Norwegian Bokmål: antall i Intent to Treat-populasjonen primært endepunkt i alle studier
Bulgarian: SE-151 85 Södertälje
Norwegian Bokmål: SE-151 85 Södertälje Sverige
Bulgarian: Прозорчето на индикатора на дозите показва колко впръсквания от лекарството Ви остават.
Norwegian Bokmål: Vinduet på doseindikatoren viser deg hvor mange doser legemiddel du har igjen.
Bulgarian: Препоръчителната доза е две инхалации два пъти дневно (две инхалации сутрин и две инхалации вечер).
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering er to inhalasjoner to ganger daglig (to inhalasjoner morgen og to inhalasjoner kveld).