FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak užívate lítium a Haldol v rovnakom čase, môže byť potrebné mimoriadne sledovanie.
Estonian: Te võite vajada erijälgimist, kui te võtate samaaegselt liitiumi ja Haldol'i.
Slovak: Súčasná liečba liekmi, ktoré predlžujú QT interval (pozri časť 4.5).
Estonian: • Samaaegne ravi QT aega pikendavate ravimpreparaatidega (vt lõik 4.5).
Slovak: Nedávny akútny infarkt myokardu.
Estonian: • Hiljutine äge müokardiinfarkt.
Slovak: CYP3A4 inhibítory - alprazolam, fluvoxamín, indinavir, itrakonazol, ketokonazol, nefazodón,
Estonian: • CYP3A4 inhibiitorid - alprasolaam, fluvoksamiin, indinaviir, itrakonasool, ketokonasool,
Slovak: • Priskrutkujte perorálnu injekciu naspäť na fľašu.
Estonian: • Keerake suusüstal pudelile tagasi.
Slovak: Starší ľudia • Starší ľudia zvyčajne začnú s polovicou najnižšej dávky dospelých.
Estonian: • Eakatel alustatakse tavaliselt ravi täiskasvanute väikseimast annusest poole väiksema annusega.
Slovak: HALDOL a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 1 mg tablety HALDOL a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 2 mg tablety HALDOL a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 4 mg tablety HALDOL a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 5 mg tablety HALDOL a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 10 mg tablety HALDOL a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 20 mg tablety
Estonian: HALDOL ja sarnased nimetused (vt I lisa) 1 mg tabletid HALDOL ja sarnased nimetused (vt I lisa) 2 mg tabletid HALDOL ja sarnased nimetused (vt I lisa) 4 mg tabletid HALDOL ja sarnased nimetused (vt I lisa) 5 mg tabletid HALDOL ja sarnased nimetused (vt I lisa) 10 mg tabletid HALDOL ja sarnased nimetused (vt I lisa) 20 mg tabletid
Slovak: Ak sa toho obávate, obráťte sa na lekára alebo zdravotnú sestru.
Estonian: Kui see teeb teile muret, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
Slovak: Itrakonazol, posakonazol alebo vorikonazol (na plesňové infekcie)
Estonian: • Itrakonasool, posakonasool või vorikonasool (seeninfektsioonide raviks)
Slovak: Obráťte sa ihneď na svojho lekára, ak zaznamenáte alebo máte podozrenie na niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov.
Estonian: Teatage oma arstile, kui te märkate või kahtlustate mõnda järgmistest kõrvaltoimetest.
Slovak: Nežiaduca reakcia Frekvencia
Estonian: Kõrvaltoime Esinemissagedus
Slovak: Neprimerané vylučovanie antidiuretického hormónu
Estonian: Antidiureetilise hormooni liignõristuse sündroom
Slovak: Pancytopénia Agranulocytóza Trombocytopénia
Estonian: Pantsütopeenia Agranulotsütoos Trombotsütopeenia
Slovak: Observačné štúdie porovnávajúce mieru mŕtvice u starších pacientov užívajúcich akékoľvek antipsychotiká oproti miere mŕtvice u pacientov, ktorí také lieky neužívajú, zistili zvýšenú mieru mŕtvice u liečených pacientov.
Estonian: Jälgimisuuringutes võrreldi insuldi esinemissagedust mis tahes antipsühhootikumravi saanud eakatel ja selliseid ravimeid mitte kasutanud eakatel ning leiti, et antipsühhootikumravi saanud patsientidel oli insultide esinemissagedus suurenenud.
Slovak: ako to liečiť.
Estonian: Teie arst otsustab, kuidas seda ravida
Slovak: Zatvorte fľašu, vypláchnite perorálnu injekciu trochou vody.
Estonian: • Sulgege pudel, seejärel loputage suusüstal veega puhtaks.
Slovak: Počet kvapiek alebo množstvo (ml) potrebné na dosiahnutie danej jednotlivej dávky použitím HALDOLU 10 mg/ml perorálneho roztoku sa uvádza v Tabuľke 3.
Estonian: Tilkade arv või kogus (ml), mis on vajalik HALDOL 10 mg/ml suukaudse lahuse üksikannuse väljamõõtmiseks, on esitatud tabelis 3.
Slovak: Vplyv poruchy funkcie pečene na farmakokinetiku haloperidolu sa nehodnotil.
Estonian: Maksakahjustuse mõju haloperidooli farmakokineetikale ei ole hinnatud.
Slovak: 1 až 2 mg intramuskulárne.
Estonian: • 1 kuni 2 mg intramuskulaarselt.
Slovak: Kombinovaná liečba postoperačnej žalúdočnej nevoľnosti a vracania, keď iné lieky nie sú účinné alebo tolerované
Estonian: Postoperariivse iivelduse ja oksendamise kombineeritud ravi, kui teised ravimid ei ole efektiivsed või talutavad
Slovak: Haldol sa nemá používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Estonian: Haldol'i ei tohi kasutada alla 18-aastastel lastel ja noorukitel, sest seda ravimit ei ole nendes vanuserühmades uuritud.
Slovak: Dávka bude potom upravená, kým lekár nenájde dávku, ktorá vám najlepšie vyhovuje.
Estonian: • Seejärel kohandatakse annust, kuni arst leiab teile kõige paremini sobiva annuse.
Slovak: Lieky, ktoré môžu zvyšovať plazmatické koncentrácie haloperidolu Haloperidol sa metabolizuje viacerými cestami (pozri časť 5.2).
Estonian: Haloperidooli metabolism toimub mitmete radade kaudu (vt lõik 5.2).
Slovak: Hlásené v klinických štúdiách s haloperidol dekanoátom a vzťahujúce sa na aktívnu zložku.
Estonian: • Teatati haloperidooldekanoaadi kliinilistes uuringutes ja on seotud toimeainega.
Slovak: • tlkot srdca navyše.
Estonian: • Südame vahelöögid.
Slovak: Karbamazepín, fenobarbital, fenytoín, rifampicín, ľubovník bodkovaný (Hypericum, perforatum).
Estonian: • Karbamasepiin, fenobarbitaal, fenütoiin, rifampitsiin, naistepuna ürt (Hypericum perforatum).
Slovak: Nie sú dostatočné informácie o účinkoch haloperidolu u dojčiat.
Estonian: Haloperidooli mõju kohta rinnaga toidetud lastele ei ole piisavalt teavet.
Slovak: PRÍLOHA III SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU,
Estonian: III LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE, PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT
Slovak: [Má byť vyplnené národne] 6.3 Čas použiteľnosti [Má byť vyplnené národne]
Estonian: FARMATSEUTILISED ANDMED 6.1 Abiainete loetelu [Täidetakse riiklikult] 6.2 Sobimatus [Täidetakse riiklikult] 6.3 Kõlblikkusaeg [Täidetakse riiklikult] 6.4 Säilitamise eritingimused [Täidetakse riiklikult] 6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu [Täidetakse riiklikult]
Slovak: 2 mg/ml perorálny roztok:
Estonian: 2 mg/ml suukaudne lahus:
Slovak: Jednotlivá alebo kombinovaná profylaxia u pacientov so stredným až vysokým rizikom postoperačnej žalúdočnej nevoľnosti a vracania, keď iné lieky nie sú účinné alebo tolerované
Estonian: Mono- või kombineeritud profülaktika patsientidel, kellel on mõõdukas kuni suur risk postoperatiivse iivelduse ja oksendamise tekkeks, kui teised ravimid ei ole efektiivsed või talutavad
Slovak: Edém tváre Hypotermia
Estonian: Äkksurm Näoturse Hüpotermia
Slovak: Tardívna dyskinéza
Estonian: Tardiivdüskineesia
Slovak: III (napr. amiodarón, dofetilid, dronedarón, ibutilid, sotalol).
Estonian: • III klassi antiarütmikumid (nt amiodaroon, dofetiliid, dronedaroon, ibutiliid, sotalool).
Slovak: Vaša úvodná dávka bude zvyčajne medzi 1 a 5 mg. • Môžu vám byť podané dávky navyše, zvyčajne s odstupom 1 až 4 hodín.
Estonian: • Teile võidakse manustada lisaannuseid, tavaliselt 1- kuni 4-tunniste ajavahemike järel.
Slovak: Maximálna dávka je 5 mg/deň.
Estonian: Maksimaalne annus on 5 mg ööpäevas.
Slovak: 6 kvapiek
Estonian: 6 tilka
Slovak: Opuch okolia hrtana alebo krátky kŕč hlasiviek, čo spôsobuje ťažkosti pri hovorení alebo dýchaní
Estonian: • Hääleaparaadi piirkonna turse või häälepaelte lühiajaline spasm, mis võib põhjustada kõnetakistust või hingamisraskust
Slovak: Ak si nie ste istý, či sa vás týka niečo z vyššie uvedeného, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru skôr, ako užijete Haldol.
Estonian: Kui te ei ole päris kindel, kas midagi eelnevast kehtib teie kohta, pidage enne Haldol'i võtmist nõu oma arsti või meditsiiniõega.
Slovak: Ventrikulárna fibrilácia
Estonian: Ventrikulaarne fibrillatsioon Torsade de pointes
Slovak: Neznáme podkožného tkaniva reakcie Urtikária Pruritus Hyperhidróza
Estonian: Valgusülitundlikkusreaktsioon Urtikaaria Kihelus Hüperhidroos
Slovak: Množstvo Haldolu, ktoré užívate, bude potom upravované, kým lekár neujde dávku, ktorá vám najlepšie vyhovuje.
Estonian: • Seejärel kohandatakse teie poolt võetavat Haldol'i annust, kuni arst leiab teile kõige paremini sobiva annuse.
Slovak: Položte fľašu na rovný povrch.
Estonian: • Pange pudel tasasele aluspinnale.
Slovak: Ako užívať Haldol
Estonian: Kuidas Haldol'i kasutada
Slovak: 0,5 až 5 mg/deň perorálne, ako jedna dávka alebo v 2 oddelených dávkach.
Estonian: • 0,5 kuni 5 mg ööpäevas suukaudselt, ühekordse annusena või jagatuna 2 annuseks.
Slovak: U ľudí užívajúcich Haldol je zriedkavý (môže postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb).
Estonian: Haldol-ravi saavatel inimestel esineb seda harva (võib esineda kuni 1 inimesel 1000st).
Slovak: Navyše antidopaminergný účinok na chemoreceptorovú spúšťaciu zónu v area postrema vysvetľuje činnosť proti žalúdočnej nevoľnosti a vracaniu.
Estonian: Lisaks selgitab iivelduse ja oksendamise vastast mõju adtidopaminergiline toime kemoretseptorite trigger-tsoonides area postrema's.
Slovak: • 2 až 10 mg/deň perorálne, ako jedna dávka alebo v 2 oddelených dávkach.
Estonian: • 2 kuni 10 mg ööpäevas suukaudselt, ühekordse annusena või jagatuna 2 annuseks.
Slovak: Pokračujte, kým sa neobjaví značka, ktorá zodpovedá počtu milimetrov (ml) (obrázok 2).
Estonian: Milliliitrite (ml) arv jääb nähtavale (joonis 2).
Slovak: Ukončenie liečby Odporúča sa postupné ukončenie liečby haloperidolom (pozri časť 4.4).
Estonian: Soovitav on haloperidooli annuse järk-järguline vähendamine (vt lõik 4.4).
Slovak: DÁTUM REVÍZIE TEXTU {MM/RRRR}
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV {KK.AAAA} [Täidetakse liikmesriigis]
Slovak: HALDOL perorálny roztok je na perorálne použitie.
Estonian: HALDOL suukaudne lahus on suukaudseks kasutamiseks.
Slovak: Niektoré antimykotiká (napr. pentamidín).
Estonian: • Teatud seenevastased ained (nt pentamidiin).
Slovak: Po intramuskulárnom podaní sa haloperidol úplne absorbuje.
Estonian: Intramuskulaarselt manustatud haloperidool imendub täielikult.
Slovak: Nečakaná tvorba mlieka v prsníkoch
Estonian: • Ootamatu rinnapiima teke
Slovak: 4 kvapky
Estonian: 4 tilka
Slovak: Liečba tikov, vrátane Tourettovho syndrómu, u pacientov so závažnou poruchou po tom, čo edukačné, psychologické a iné farmakologické liečby zlyhali
Estonian: Tõmblustõve, kaasa arvatud Tourette'i sündroomi ravi raske kahjustusega patsientidel, kui juhendav, psühholoogiline ja muu farmakoloogiline ravi ei anna tulemust
Slovak: % dávky eliminovanej stolicou a 33 % močom.
Estonian: Pärast haloperidooli intravenoosset manustamist eritus 21% annusest roojaga ja 33% uriiniga.
Slovak: Tiky, vrátane Tourettovho syndrómu, u detí a dospievajúcich vo veku 10 až 17 rokov so závažnou poruchou po tom, čo edukačné, psychologické a iné farmakologické liečby zlyhali.
Estonian: Tõmblustõve, kaasa arvatud Tourette'i sündroomi ravi raske kahjustusega 10- kuni 17-aastastel lastel ja noorukitel, kui juhendav, psühholoogiline ja muu farmakoloogiline ravi ei anna tulemust
Slovak: • nevoľnosť a vracanie
Estonian: • Iiveldus ja oksendamine
Slovak: • depresiu (ako citalopram a escitalopram)
Estonian: • Depressioon (nt tsitalopraam ja estsitalopraam)
Slovak: 2 kvapky
Estonian: 2 tilka
Slovak: Z toho dôvodu sa odporúča úprava dávky a opatrnosť u pacientov s poruchou funkcie pečene (pozri časti 4.2 a 4.4).
Estonian: Seetõttu on maksakahjustusega patsientide puhul soovitav annuse kohandamine ja ettevaatus (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Slovak: Interakčné štúdie sa uskutočnili len u dospelých.
Estonian: 4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Koostoimete uuringud on läbi viidud ainult täiskasvanutel.
Slovak: Odstráňte uzáver z fľaše stlačením uzáveru nadol, pričom ním otáčajte v protismere hodinových ručičiek
Estonian: • Keerake suusüstal pudelilt lahti, vajutades keeratavat korki alla ja samal ajal keerates seda vastupäeva
Slovak: HALDOL 2 mg/ml perorálny roztok vo fľaši s perorálnou injekciou je určený na použitie pre jednotlivé dávky 0,5 mg haloperidolu a vyššie (čo zodpovedá 0,25 ml a viac).
Estonian: HALDOL 2 mg/ml suukaudne lahus suusüstlaga pudelis on ette nähtud kasutamiseks 0,5 mg ja suuremate (vastavalt 0,25 ml ja suuremate) haloperidooli üksikannuste manustamisel.
Slovak: Stuhnutosť svalov
Estonian: Trism Lihastõmblused
Slovak: Liečba sa má začať s najnižšou možnou dávkou a dávka sa má upraviť v prírastkoch v 2- až 4
Estonian: • Ravi tuleb alustada väikseimast võimalikust annusest ning rahutusseisundi püsimisel tuleb kohandada annust 2- kuni 4-tunniste intervallide järel järk-järgult kuni maksimaalse annuseni
Slovak: Ak si nie ste istý, porozprávajte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako užijete Haldol.
Estonian: Kui te ei ole päris kindel, pidage enne Haldol'i võtmist nõu oma arsti või apteekriga.
Slovak: 10 mg/ml perorálny roztok:
Estonian: 10 mg/ml suukaudne lahus:
Slovak: Konverzná tabuľka pre HALDOL 10 mg/ml perorálny roztok mg haloperidolu
Estonian: HALDOL 10 mg/ml suukaudse lahuse konverteerimistabel mg haloperidooli
Slovak: Amenorea Galaktorea Dysmenorea
Estonian: Amenorröa Galaktorröa Düsmenorröa Rindade valu Rindade ebamugavustunne
Slovak: Pred začatím užívania Haldolu povedzte svojmu lekárovi, či užívate niektorý z týchto liekov.
Estonian: Rääkige oma arstile enne Haldol'i võtmist, kui te võtate mõnda neist ravimitest.
Slovak: 1 až 10 mg/deň perorálne, ako jedna dávka alebo v 2 až 3 oddelených dávkach.
Estonian: • 1 kuni 10 mg ööpäevas suukaudselt, ühekordse annusena või jagatuna 2 kuni 3 annuseks.
Slovak: Používanie perorálnej injekcie odvtedy:
Estonian: Suusüstla edasine kasutamine:
Slovak: 5 kvapiek
Estonian: 5 tilka
Slovak: Čo je Haldol a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám bude podaný Haldol Ako užívať Haldol
Estonian: Mis ravim on Haldol ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Haldol'i manustamist Kuidas Haldol'i kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Haldol'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Slovak: Tortikolis
Estonian: Tahhükardia
Slovak: Haldol sa nemá používať u detí mladších ako 6 rokov.
Estonian: Haldol'i ei tohi kasutada alla 6-aastastel lastel, sest seda ravimit ei ole selles vanuserühmas piisavalt uuritud.
Slovak: cítenie, počutie alebo cítenie čuchom veci, ktoré nie sú skutočné (halucinácie)
Estonian: • Tegelikult mitte olemasolevate asjade nägemine, kuulmine, tunnetamine või haistmine
Slovak: CYP2D6 môže byť aditívny (pozri časť 5.2).
Estonian: CYP3A4 inhibeerimise ja CYP2D6 ensüümi aktiisuse vähenemise mõjud võivad olla aditiivsed (vt lõik 5.2).
Slovak: 10 kvapiek
Estonian: 10 tilka
Slovak: Zo skúseností po uvedení haloperidolu a haloperidol dekanoátu na trh.
Estonian: • Haloperidooli ja haloperidooldekanoaadi turuletulekujärgse kogemuse jooksul laekunud teated.
Slovak: Angioedém Exfoliatívna dermatitída Leukocytoklastic ká vaskulitída
Estonian: Angioödeem Eksfoliatiivne dermatiit
Slovak: Okrem toho bola v pozorovacích štúdiách konzistentne hlásená zvýšená mortalita u starších používateľov haloperidolu - pričom najvyššie riziko mortality súvisiace s haloperidolom sa pozorovalo v prvých 30 dňoch a pretrváva aspoň 6 mesiacov.
Estonian: Peale selle on vaatlusuuringutes korduvalt täheldatud haloperidooli kasutatavate eakate suurenenud suremust - kõige suuremat suremusriski on täheldatud esimese 30 päeva jooksul ning see püsib vähemalt 6 kuud.
Slovak: - tikové poruchy vrátane Tourettovho syndrómu,
Estonian: - tikihäired, sealhulgas Tourette'i sündroom;
Slovak: Schválilo sa, že maximálna dávka u starších pacientov má byť 5 mg/deň, zatiaľ čo vyššie dávky sa majú zvážiť len u pacientov, ktorí vyššie dávky znášali a po prehodnotení individuálneho profilu prínosu a rizika u pacienta.
Estonian: Lepiti kokku, et eakatel patsientidel on maksimumannus 5 mg ööpäevas ning suuremaid annuseid võib kaalutleda üksnes patsientidel, kes on talunud suuremaid annuseid, ning pärast patsiendi individuaalse kasulikkuse ja riski taashindamist.
Slovak: V individuálnych prípadoch sa odporúča zvážiť zmeranie koncentrácií haloperidolu.
Estonian: Komitee soovitab kaalutleda konkreetsetel juhtudel kaalutleda haloperidooli kontsentratsiooni mõõtmist.
Slovak: Vedecké závery Liek Haldol, ktorý obsahuje účinnú látku haloperidol, je antipsychotikum patriace do skupiny butyrofenónov.
Estonian: Teaduslikud järeldused Haldol, mis sisaldab toimeainena haloperidooli, on butürofenoonide rühma kuuluv antipsühhootikum.
Slovak: Pediatrické indikácie boli schválené len pre perorálne formy na liečbu:
Estonian: Pediaatrilised näidustused lepiti kokku üksnes suukaudsete ravimvormide jaoks järgmiste seisundite raviks:
Slovak: - agitácia, agresivita a psychotické symptómy súvisiace s demenciou,
Estonian: - dementsusega seotud agitatsioon, agressioon ja psühhootilised sümptomid;
Slovak: Kontraindikácie týkajúce sa detí mladších než 3 roky a dojčiacich žien sa neuviedli vzhľadom na nedostatočné údaje na podporu takýchto kontraindikácií.
Estonian: Vastunäidustusi seoses kasutamisega alla 3-aastastel lastel ja imetamise ajal ei lisatud, sest selliste vastunäidustuste tõendamiseks puuduvad adekvaatsed andmeid.
Slovak: Obozretnosť sa odporúča aj v prípade, ak sa liek Haldol používa u pacientov s existujúcou hyperprolaktinémiou a u pacientov s možnými nádormi závislými od prolaktínu.
Estonian: Ettevaatlik tuleb olla ka siis, kui ravimit Haldol kasutatakse teadaoleva hüperprolaktineemiaga patsientidel ja võimalike prolaktiinsõltuvate kasvajatega patsientidel.
Slovak: Vzhľadom na uvedené skutočnosti výbor dospel k záveru, že pomer prínosu a rizika lieku Haldol a súvisiace názvy ostáva priaznivý a podlieha schváleným zmenám v informáciách o lieku.
Estonian: Nendel põhjustel järeldas komitee, et Haldoli ja sarnaste nimetuste kasulikkuse ja riski suhe on endiselt soodne, kui ravimiteabesse tehakse kokkulepitud muudatused.
Slovak: - liečba akútnej intoxikácie alkoholom,
Estonian: - ägeda alkoholimürgistuse ravi;
Slovak: Časť 4.6 sa harmonizovala a informácie sa uviedli pod samostatnými nadpismi Gravidita, Dojčenie a Fertilita v súlade s usmernením pre súhrn charakteristických vlastností lieku.
Estonian: Lõiku 4.6 ühtlustati ning raseduse, imetamise ja fertiilsuse punktide teave ühtlustati ravimi omaduste kokkuvõtte suunise järgi.
Slovak: Ďalej sa uvádza kritické hodnotenie harmonizovaného súhrnu charakteristických vlastností lieku, ktorý navrhol držiteľ povolenia na uvedenie na trh.
Estonian: Allpool on esitatud kriitiline hinnang müügiloa hoidja kavandatud ühtlustatud ravimi omaduste kokkuvõtte kohta.
Slovak: Na základe preskúmania všetkých dostupných údajov, na základe konzultácií s organizáciami zdravotníckych pracovníkov HCPO a s vedeckou poradnou skupinou SAG pre psychiatriu odporučil výbor CHMP tieto zmeny s cieľom harmonizovať informácie o lieku pre perorálnu a injekčnú formu lieku Haldol.
Estonian: Inimravimite komitee teadusliku hindamise üldkokkuvõte Arvestades kõigi kättesaadavate andmete läbivaatamist ning konsulteerimist tervishoiutöötajate organisatsioonidega ja antipsühhootikumide teadusnõuanderühmaga, soovitas inimravimite komitee Haldoli suukaudsete ja süstitavate ravimvormide ravimiteabe ühtlustamiseks järgmisi muudatusi.
Slovak: - symptómy pretrvávajúcej agresivity u detí s autizmom alebo pervazívnymi vývinovými poruchami.
Estonian: - püsiva agressiooni sümptomid autistlikel või pervasiivsete arenguhäiretega lastel.
Slovak: Výbor CHMP vzal pri hodnotení na vedomie diskusiu a závery, ktoré dosiahli organizácie HCPO a skupina SAG pre psychiatriu, pričom sa odzrkadľujú v príslušných vyššie uvedených častiach.
Estonian: Inimravimite komitee arvestas tervishoiutöötajate organisatsioonide ja antipsühhootikumide teadusnõuanderühma arutelusid ja järeldusi hindamisel ning neid mainitakse eespool mainitud asjakohastes lõikudes.
Slovak: V časti 5.2 Farmakokinetické vlastnosti je uvedený výrok, že spätná konverzia na haloperidol sa nemôže úplne vylúčiť, hoci nie je možné kvantifikovať úlohu spätnej oxidácie redukovaného haloperidolu na haloperidol pre polčas, klírens a účinok haloperidolu.
Estonian: Lõiku 5.2 („Farmakokineetilised omadused") lisati märge, et redutseerunud metaboliidi tagasimuundumist haloperidooliks ei saa täielikult välistada, kuigi redutseerunud haloperidooli haloperidooliks taasoksüdeerumise toimet haloperidooli poolväärtusajale, kliirensile ja toimele ei ole võimalik kvantifitseerida.
Slovak: • výbor schválil harmonizované informácie o lieku pre liek Haldol a súvisiace názvy.
Estonian: • komitee leppis kokku Haldoli ja sarnaste nimetuste ühtlustatud ravimiteabe.
Slovak: Uskutočnili sa konzultácie so skupinou SAG pre psychiatriu o klinickej hodnote nasledujúcich indikácií pre dospelých a pediatrických indikácií (časti 4.1) a tiež o odporúčaniach pre dávkovanie v klinickej praxi (časť 4.2):
Estonian: Antipsühhootikumide teadusnõuanderühmaga konsulteeriti täiskasvanute ja laste järgmiste näidustuste (lõik 4.1) kliinilist väärtust ja annustamissoovituste (lõik 4.2) järgimist kliinilises praktikas:
Slovak: Zoznam príkladov kontraindikovaných kombinácií považovaných za dôležité pre predpisujúceho lekára s cieľom informovať o riziku aditívneho účinku na predĺženie intervalu QT dvoch alebo viacerých antipsychotík predlžujúcich interval QT sa presunul do časti 4.4.
Estonian: Loend näidetega vastunäidustatud kombinatsioonidest, millele ravimi määraja peab tähelepanu pöörama seoses vähemalt kahe QT-intervalli pikendava antipsühhootikumi kombinatsiooni QT-intervalli pikendamise aditiivse riskiga, tõsteti ümber lõiku 4.4.
Slovak: Časť 4.3 sa zmenila tak, že zahŕňa znenie týkajúce sa kontraindikácie kardiotoxického rizika haloperidolu.
Estonian: Muudeti ka lõiku 4.3, lisades haloperidooliga seostatava kardiotoksilisuse riski vastunäidustuse kirjelduse.
Slovak: Európska komisia informovala sekretariát Európskej agentúry pre lieky o oficiálnom postúpení veci podľa článku 30 smernice 2001/83/ES s cieľom vyriešiť odlišnosti medzi vnútroštátne schválenými súhrnmi charakteristických vlastností lieku a v celej EÚ harmonizovať odlišné súhrny charakteristických vlastností lieku.
Estonian: Et liikmesriigid on teinud erinevaid eespool nimetatud ravimi (ja sarnaste nimetuste) müügilubade otsuseid, teatas Euroopa Komisjon Euroopa Ravimiameti sekretariaadile direktiivi 2001/83/EÜ artikli 30 kohasest ametlikust esildisest, et kõrvaldada liikmesriikides heakskiidetud ravimi omaduste kokkuvõtete erinevused ja ühtlustada ravimi erinevad ravimi omaduste kokkuvõtted kogu Euroopa Liidus.
Slovak: • výbor preskúmal celkové údaje, ktoré predložil držiteľ povolenia na uvedenie na trh na podporu navrhnutej harmonizácie informácií o lieku, výbor vzal tiež na vedomie odporúčanie organizácií zdravotníckych pracovníkov (HCPO) a skupiny
Estonian: • komitee vaatas läbi kõik andmed, mida müügiloa hoidja esitas kavandatava ravimiteabe ühtlustamise toetuseks; lisaks arvestas komitee tervishoiutöötajate organisatsioonidega ja antipsühhootikumide teadusnõuanderühmaga konsulteerimisel saadud nõuandeid;
Slovak: • výbor vzal na vedomie rozdiely zistené v oznámení o lieku Haldol a súvisiace názvy, ako aj v ostatných častiach informácií o lieku,
Estonian: • komitee arutas Haldoli ja sarnaste nimetuste kohta tehtud teatises tuvastatud erinevusi, samuti ravimiteabe ülejäänud lõike;
Slovak: • výbor vzal na vedomie postup podľa článku 30 smernice č. 2001/83/ES pre liek
Estonian: • inimravimite komitee arutas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 30 kohast esildist Haldoli ja sarnaste nimetuste kohta;
Slovak: Otázky pre organizácie HCPO sa týkali najmä klinickej hodnoty indikácií (časť 4.1) a odporúčaní pre dávkovanie v klinickej praxi (časť 4.2), ako aj kontraindikácie pre haloperidol vzhľadom na útlm centrálnej nervovej sústavy, a či je možné definovať závažnosť/stupeň útlmu centrálnej nervovej sústavy v dôsledku alkoholu alebo iných liekov spôsobujúcich útlm a či existujú konkrétne prípady, ak má byť použitie haloperidolu kontraindikované.
Estonian: Küsimused tervishoiutöötajate organisatsioonidele olid peamiselt seotud näidustuste (lõik 4.1) kliinilise väärtusega ja annustamissoovituste (lõik 4.2) järgimisega kliinilises praktikas, samuti haloperidooli vastunäidustusega kesknärvisüsteemi depressiooni korral ning sellega, kas alkoholitarbimisest või teiste antidepressantide kasutamisest tingitud kesknärvisüsteemi depressiooni korral on võimalik määratleda selle raskust ning kas on konkreetseid juhtumeid, kus haloperidooli kasutamine peab olema vastunäidustatud.
Slovak: Zmeny v súhrne charakteristických vlastností lieku sa odzrkadlili aj v písomnej informácii pre používateľa, ak sú relevantné pre používateľa, a boli schválené výborom CHMP.
Estonian: Kasutajale asjakohased ravimi omaduste kokkuvõtte muudatused kajastuvad ka pakendi infolehel ja inimravimite komitee peab neid vastuvõetavaks.