FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Houdt de pen vast zoals wordt aangegeven in deze bijsluiter.
Slovak: Držte pero tak, ako je zobrazené v tomto návode.
Dutch: Het kan zijn dat uw insulinedosering aangepast moet worden tijdens de zwangerschap en vlak na de bevalling.
Slovak: Dávkovanie inzulínu vám možno bude treba počas tehotenstva a po pôrode zmeniť.
Dutch: Speciale patiëntengroepen Ouderen (≥ 65 jaar oud)
Slovak: Osobitné skupiny pacientov Starší pacienti (≧ 65 rokov)
Dutch: De acute toxiciteit werd na subcutane toediening aan ratten bestudeerd.
Slovak: Akútna toxicita sa sledovala u potkanov po subkutánnom podaní.
Dutch: Vertel altijd aan mensen die voor u zorgen of die u behandelen dat u insuline nodig hebt.
Slovak: Ľuďom, ktorí sa o vás starajú alebo vás liečia, vždy povedzte, že užívate inzulín.
Dutch: Binnen iedere frequentiegroep worden bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst.
Slovak: V rámci každej skupiny frekvencie sú nežiaduce reakcie uvedené v poradí klesajúcej závažnosti.
Dutch: Overzetten van een patiënt op een ander type of merk insuline dient te geschieden onder strikt medisch toezicht.
Slovak: Prestavenie pacienta na iný typ alebo druh inzulínu sa musí robiť pod prísnym lekárskym dohľadom.
Dutch: Als u lijdt aan proliferatieve retinopathie (een oogziekte die door diabetes veroorzaakt wordt) dan kunnen ernstige hypoglykemische aanvallen een tijdelijk verlies van uw gezichtsvermogen veroorzaken.
Slovak: Ak máte proliferatívnu retinopatiu (ochorenie zraku v súvislosti s cukrovkou), môžu ťažké hypoglykemické záchvaty spôsobiť dočasnú stratu zraku.
Dutch: • Ernstige allergische reacties met lage bloeddruk (shock)
Slovak: Ťažké alergické reakcie s nízkym krvným tlakom (šok)
Dutch: Dergelijke situaties kunnen resulteren in ernstige hypoglykemie (en mogelijk bewustzijnsverlies) voordat de patiënt zich bewust is van de hypoglykemie.
Slovak: Tieto situácie môžu vyústiť do závažnej hypoglykémie (aj s možnou stratou vedomia), skôr ako si to pacient uvedomí.
Dutch: Zo voorkomt u:
Slovak: Pomôže to predísť:
Dutch: INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie
Dutch: Uw arts heeft besloten dat de SoloStar geschikt is voor u omdat u met de SoloStar om zult kunnen gaan.
Slovak: Váš lekár rozhodol, že SoloStar je pre vás vhodným riešením vzhľadom na vašu schopnosť používať SoloStar.
Dutch: De patiënt moet over de injecteertechniek geïnformeerd worden door een diabetesverpleegkundige.
Slovak: Pacient musí byť o injekčnej technike informovaný svojím lekárom.
Dutch: In veel gevallen zijn urinetests op ketonlichamen geïndiceerd en het is vaak noodzakelijk om de insulinedosering aan te passen.
Slovak: V mnohých prípadoch sa indikujú močové testy na ketóny a často býva potrebné upraviť dávku inzulínu.
Dutch: • Voor ieder gebruik moet een nieuwe naald zorgvuldig bevestigd worden en een veiligheidstest uitgevoerd worden.
Slovak: Pred každým použitím sa musí dôkladne upevniť nová ihla a musí sa urobiť skúška bezpečnosti.
Dutch: Bij patiënten die wegens de aanwezigheid van insuline-antistoffen hoge doses insuline nodig hebben, moet worden overwogen de overschakeling onder medisch toezicht in een ziekenhuis of soortgelijke omgeving uit te voeren.
Slovak: U pacientov vyžadujúcich vysoké dávky inzulínu, vzhľadom na prítomnosť inzulínových protilátok, sa musí zvážiť prechod pod lekárskym dohľadom v nemocnici alebo podobnom zariadení.
Dutch: Ernstige hyperglykemie of ketoacidose moet altijd door een arts behandeld worden, gewoonlijk in een ziekenhuis.
Slovak: Ťažkú hyperglykémiu alebo ketoacidózu okamžite musí vždy liečiť lekár obvykle v nemocnici.
Dutch: Ouderen (≥ 65 jaar oud)
Slovak: Starší pacienti (≧ 65 rokov)
Dutch: Situaties waarin u de insulinepompen niet mag beginnen te gebruiken of blijven gebruiken staan in de technische handleiding van die pompen beschreven.
Slovak: Situácie, v ktorých nesmiete začať alebo pokračovať v používaní inzulínových púmp, sú opísané v návode na použitie pre tieto pumpy.
Dutch: Iedere patroon bevat drie kogeltjes (roestvrij staal).
Slovak: Každá náplň obsahuje 3 guľôčky (nehrdzavejúca oceľ).
Dutch: Indien er geen insuline uit de punt van de naald komt, dient stap 3 herhaald te worden totdat er insuline uit de punt van de naald komt.
Slovak: Ak sa na hrote ihly neobjaví žiadny inzulín, krok 3 sa musí opakovať dovtedy, kým sa inzulín na hrote ihly neobjaví.
Dutch: Door een verbeterde glucosehuishouding op lange termijn vermindert het risico op progressie van de diabetische retinopathie.
Slovak: Dlhodobé zlepšenie kontroly glykémie znižuje riziko progresie diabetickej retinopatie.
Dutch: In zeldzame gevallen kan de aanwezigheid van dergelijke insuline-antistoffen aanpassing van de insulinedosis nodig maken om een neiging tot hyperglykemie of hypoglykemie te corrigeren.
Slovak: V zriedkavých prípadoch môže prítomnosť takýchto inzulínových protilátok vyžadovať úpravu dávky inzulínu, aby sa tak upravila náchylnosť k hyper- alebo hypoglykémii.
Dutch: De patiënt dient situaties te vermijden waarbij de SoloStar beschadigd kan raken.
Slovak: Pacient sa musí vyhýbať situáciám, kde sa môže poškodiť.
Dutch: Het product is speciaal gestabiliseerd om het verlies aan effectiviteit onder de in zulke pompen voorkomende omstandigheden van mechanische en thermische spanning tot een minimum te beperken.
Slovak: Je stabilizovaný, aby sa neznižovala jeho účinnosť pri mechanickej a teplotnej záťaži v takýchto pumpách.
Dutch: Hoe de SoloStar te gebruiken
Slovak: Ako zaobchádzať so SoloStarom
Dutch: Stap 3 Voer de veiligheidstest uit
Slovak: Krok 3. Skúška bezpečnosti
Dutch: Insuline passeert de placentabarrière, hoewel in hoeveelheden die klinisch niet significant zijn.
Slovak: Inzulín prechádza placentárnou bariérou, nie však v klinicky významnom množstve.
Dutch: Bij de behandeling van ernstige hyperglykemie of ketoacidose in het bijzonder, vormt toediening van insuline een onderdeel van een complex therapeutisch regime, dat maatregelen omvat om patiënten te behoeden voor mogelijke ernstige complicaties van een relatief snelle verlaging van de bloedglucose.
Slovak: Pri liečbe ťažkej hyperglykémie alebo ketoacidózy je podávanie inzulínu časťou komplexných terapeutických opatrení, ktoré pozostávajú z opatrení na ochranu pacienta pred možnými závažnými komplikáciami relatívne rýchlo klesajúcej hladiny glukózy v krvi.
Dutch: Het reservoir mag slechts eenmaal worden gebruikt.
Slovak: Náplň sa musí použiť len jedenkrát.
Dutch: Plaats nooit de binnenste naaldbeschermhuls weer op de naald, dit om het risico op prikincidenten te verkleinen.
Slovak: Nikdy nenasadzujte naspäť vnútorný kryt ihly, znížite tak riziko náhodného poranenia sa ihlou.
Dutch: Als u allergisch bent voor dit middel of voor dierlijke insulines, neemt u dan contact op met uw arts.
Slovak: Ak ste alergický na tento liek alebo na inzulíny živočíšneho pôvodu, povedzte to svojmu lekárovi.
Dutch: Bij veel patiënten worden de klachten en symptomen van neuroglycopenie voorafgegaan door klachten van adrenerge contraregulatie.
Slovak: U veľkého počtu pacientov predchádzajú príznakom a symptómom neuroglykopénie známky adrenergnej protiregulácie.
Dutch: BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Slovak: Písomná informácia pre používateľov
Dutch: Een beperkte hoeveelheid gegevens (minder dan 300 zwangerschapsuitkomsten) over het gebruik van humane insuline bij zwangere vrouwen duiden niet op veiligheidsproblemen bij het gebruik van humane insuline tijdens de zwangerschap.
Slovak: Obmedzené množstvo údajov o tehotných ženách vystavených účinku ľudského inzulínu dostupného na trhu (hlásené výsledky z menej ako 300 gravidít) nenaznačuje problémy s bezpečnosťou pri použití ľudského inzulínu počas gravidity.
Dutch: Bijkomende ziekten vereisen een intensievere controle van de stofwisseling.
Slovak: Interkurentné ochorenia si vyžadujú intenzívne sledovanie metabolizmu.
Dutch: Voor onverenigbaarheid met andere insulines, zie rubriek 6.2.
Slovak: Inkompatibility s inými inzulínmi sú uvedené v časti 6.2.
Dutch: Er zijn geen klinische gegevens of gegevens uit dieronderzoek met humane insuline beschikbaar over mannelijke of vrouwelijke vruchtbaarheid.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje a údaje zo štúdií na zvieratách týkajúce sa ovplyvnenia mužskej alebo ženskej fertility ľudským inzulínom.
Dutch: Aanpassing van de doses kan ook nodig zijn, bijvoorbeeld als - het gewicht van de patiënt verandert,
Slovak: Prispôsobenie dávky môže byť tiež potrebné napríklad ak: - sa zmení hmotnosť pacienta,
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per dosis, dit betekent in essentie "natriumvrij".
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol (23 mg) sodíka v jednej dávke, to znamená, že v zásade je „bez obsahu sodíka".
Dutch: Humane insuline wordt bereid door middel van recombinant-DNA-technologie in Escherichia coli.
Slovak: Ľudský inzulín sa vyrába rekombinantnou DNA technológiou v Escherichia coli.
Dutch: Zij kunnen zich ook rond de injectieplaats uitbreiden.
Slovak: Môžu sa rozšíriť aj do okolia miesta injekcie.
Dutch: Indien een hogere dosis dan 80 eenheden nodig is, dient dit met twee of meer injecties gegeven te worden.
Slovak: Ak sa vyžaduje dávka vyššia ako 80 jednotiek, musí sa podať v dvoch alebo viacerých injekciách.
Dutch: Ernstiger episodes met bewusteloosheid, aanvallen, of neurologische beschadigingen kunnen worden behandeld met intramusculaire/subcutane glucagon of geconcentreerde intraveneuze glucose.
Slovak: Závažnejšie príhody sprevádzané kómou, záchvatom alebo neurologickým poškodením možno liečiť intramuskulárnym/subkutánnym podaním glukagónu alebo intravenóznym podaním koncentrovaného roztoku glukózy.
Dutch: Diabetes mellitus, waarbij behandeling met insuline vereist is.
Slovak: Diabetes mellitus, ktorý si vyžaduje inzulínovú liečbu.
Dutch: Wat u moet doen als u een hypoglykemie hebt
Slovak: Čo máte urobiť, ak zistíte, že máte hypoglykémiu?
Dutch: Er bestaan geen vaste regels voor de insulinedosering.
Slovak: Neexistujú žiadne pevné pravidlá pre dávkovaciu schému inzulínu.
Dutch: Het zou overwogen moeten worden of het wel raadzaam is onder deze omstandigheden te rijden of om machines te bedienen.
Slovak: Za týchto okolností sa musí zvážiť, či je vedenie vozidla alebo obsluha strojov vhodná.
Dutch: Normaalgesproken moet u in staat zijn de te sterke daling van uw bloedglucosespiegel te herkennen zodat u de juiste maatregelen kunt nemen.
Slovak: Normálne by ste mali byť schopný rozpoznať kedy vám príliš klesá hladina cukru v krvi, aby ste mohli urobiť správne opatrenia.
Dutch: Indien u een hogere dosis dan 80 eenheden nodig hebt, dient u dit met twee of meer injecties te doen.
Slovak: Ak potrebujete dávku vyššiu ako 80 jednotiek, musíte si ju podať v dvoch alebo viacerých injekciách.
Dutch: Aanpassing van de doses kan ook nodig zijn, bijvoorbeeld als - het gewicht van de patiënt verandert, - de levensstijl van de patiënt verandert,
Slovak: Prispôsobenie dávky môže byť tiež potrebné napríklad ak: - sa zmení hmotnosť pacienta, - sa zmení životný štýl pacienta,
Dutch: - zich andere omstandigheden voordoen die een verhoogde gevoeligheid voor hypo- of hyperglykemie in de hand kunnen werken (zie rubriek 4.4).
Slovak: - sa objavia ďalšie okolnosti, ktoré môžu podporiť zvýšenú náchylnosť na hypo- alebo hyperglykémiu (pozri časť 4.4).
Dutch: Insulin Human Winthrop Infusat is derhalve ook geschikt voor een continu insuline infuus met andere conventionele spuitpompen.
Slovak: Insulin Human Winthrop infusat je preto taktiež vhodný na kontinuálnu inzulínovú infúziu pomocou iných konvenčných striekačkových púmp.
Dutch: Indien deze combinatie wordt gebruikt, dienen patiënten te worden geobserveerd op signalen en symptomen van hartfalen, gewichtstoename en oedeem.
Slovak: V prípade, že sa kombinácia použije, u pacientov sa musia sledovať znaky a príznaky srdcového zlyhania, prírastku telesnej hmotnosti a edému.
Dutch: Bewaren beneden 25°C en beschermen tegen directe warmte en licht.
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25C a chráňte pred priamym teplom a svetlom.
Dutch: Deze patronen mogen niet worden gebruikt met enige andere herbruikbare insulinepen, omdat de doseringsnauwkeurigheid alleen met de genoemde insulinepennen is vastgesteld.
Slovak: Tieto náplne sa nemajú používať so žiadnymi inými opakovane použiteľnými perami, pretože presnosť dávky je potvrdená len s perami, ktoré sú tu vymenované.
Dutch: Hierbij dient echter opgemerkt te worden dat de farmacokinetiek van de insuline geen maat is voor de metabole activiteit.
Slovak: Avšak je potrebné poznamenať, že farmakokinetika inzulínu neodzrkadľuje jeho metabolický účinok.
Dutch: Patiënten dienen zich bewust te zijn van omstandigheden waarin de waarschuwingssymptomen van hypoglykemie afnemen.
Slovak: Pacienti majú byť informovaní o prípadoch, kedy varovné príznaky hypoglykémie slabnú.
Dutch: Systeem/orgaanklassen volgens gegevensbank MedDRA
Slovak: Trieda orgánových systémov podľa MedDRA
Dutch: Immediate type allergische reacties op insuline of op de hulpstoffen kunnen levensbedreigend zijn.
Slovak: Okamžité alergické reakcie na inzulín alebo pomocné látky môžu byť život ohrozujúce.
Dutch: Iedere pen bevat meerdere doses.
Slovak: Každé pero obsahuje viac dávok.
Dutch: Verwijder de naald na iedere injectie en bewaar de SoloStar zonder naald.
Slovak: Po každej injekcii odstráňte ihlu a SoloStar uchovávajte bez nasadenej ihly.
Dutch: Koude insuline is pijnlijker bij het injecteren.
Slovak: Vpichnutie chladného inzulínu je bolestivejšie.
Dutch: Voor het geval van een storing in een pomp moeten de patiënten altijd injectiemiddelen (injectiespuit of pen) en insuline bij zich hebben voor een subcutane injectie.
Slovak: Pre prípad poruchy pumpy musia pacienti vždy mať náhradu (injekčnú striekačku alebo pero) a dostatok inzulínu na subkutánnu injekciu.
Dutch: Insulinebehandeling kan het lichaam aanzetten tot de aanmaak van antistoffen tegen insuline (stoffen die tegen insuline werken).
Slovak: Liečba inzulínom môže zapríčiniť, že si telo začne tvoriť protilátky na inzulín (látky, ktoré pôsobia proti inzulínu).
Dutch: Elke keer wanneer de patiënt een snelle stijging van de bloedglucose bemerkt die niet op een bolusdosis reageert, moet de mogelijkheid van obstructie van de catheter worden onderzocht.
Slovak: Akonáhle pacient zistí rýchly nárast glukózy v krvi, ktorý nesúvisí s bolusovou dávkou, musí sa skontrolovať, či katéter nie je upchatý.
Dutch: Aanpassing van de doses kan ook nodig zijn, bijvoorbeeld als - het gewicht van de patiënt verandert, - de levensstijl van de patiënt verandert, - zich andere omstandigheden voordoen die een verhoogde gevoeligheid voor hypo- of hyperglykemie in de hand kunnen werken (zie rubriek 4.4).
Slovak: Prispôsobenie dávky môže byť tiež potrebné napríklad ak: - sa zmení hmotnosť pacienta, - sa zmení životný štýl pacienta, - sa objavia ďalšie okolnosti, ktoré môžu podporiť zvýšenú náchylnosť na hypo- alebo hyperglykémiu (pozri časť 4.4).
Dutch: Hoe vaak deze reacties voorkomen, kan op basis van de beschikbare gegevens niet worden bepaald.
Slovak: Frekvenciu týchto reakcií nemožno z dostupných údajov odhadnúť.
Dutch: Patiënten met type 1 diabetes moeten doorgaan met het regelmatig consumeren van tenminste een kleine hoeveelheid koolhydraten, ook als zij weinig of geen voedsel kunnen eten of braken etc. en ze dienen de insuline nooit helemaal weg te laten.
Slovak: Pacienti s diabetom mellitus 1.typu musia pravidelne konzumovať aspoň malé množstvo sacharidov, dokonca aj keď sú schopní jesť len málo alebo vôbec nie alebo vracajú a pod.
Dutch: Om te zorgen dat u de dosis correct afleest, houdt u de pen horizontaal met de naald naar links en de dosis instelring naar rechts, zoals wordt aangegeven in de illustratie hieronder.
Slovak: Aby ste si boli istý, že dávku správne odčítate, držte pero vo vodorovnej polohe, pričom ihla sa nachádza naľavo a prepínač dávky napravo tak, ako vidíte na obrázkoch dolu.
Dutch: Een aantal stoffen beïnvloedt de glucosehuishouding en kan een aanpassing in de dosering van humane insuline vereisen.
Slovak: Niektoré látky ovplyvňujú glukózový metabolizmus a to si môže vyžiadať úpravu dávky ľudského inzulínu.
Dutch: De injectiespuiten mogen geen andere geneesmiddelen of sporen van geneesmiddelen bevatten (zoals sporen van heparine).
Slovak: Injekčné striekačky nesmú obsahovať žiadny iný liek alebo jeho zvyšok (napríklad stopy heparínu).
Dutch: TEKST OP DE ALUMINIUMFOLIE DIE GEBRUIKT WORDT OM DE PLASTIC HOUDER, WAARIN DE PATROON LIGT, AF TE SLUITEN
Slovak: NACHÁDZAJÚCI SA NA ALUMÍNIOVEJ FÓLII POUŽITEJ NA UZATVORENIE TRANSPARENTNEJ PLASTOVEJ PRIEHRADKY, DO KTOREJ JE VLOŽENÁ NÁPLŇ
Dutch: Wat u moet doen als u een hyperglykemie hebt
Slovak: Čo máte urobiť, ak zistíte, že máte hyperglykémiu?
Dutch: Een dosis van 2 eenheden dient ingesteld te worden.
Slovak: Musí sa nastaviť dávku 2 jednotky.
Dutch: Bij gebruik in uitwendige, draagbare insulinepompen wordt een deel van de dagelijkse insulinedosis continu geïnfundeerd ('basale snelheid') en de rest wordt in de vorm van bolusinjecties voor de maaltijden toegediend.
Slovak: Pri používaní externých inzulínových púmp časť dennej dávky inzulínu stečie v infúzii kontinuálne („základný podiel") a zbytok sa podáva vo forme bolusových injekcií pred jedlami.
Dutch: Intensivering van de insulinetherapie met een abrupte verbetering van de glucosehuishouding kan echter verband houden met een tijdelijke verslechtering van diabetische retinopathie.
Slovak: Avšak zintezívnenie inzulínovej liečby s náhlym zlepšením kontroly glykémie môže byť spojené s prechodným zhoršením diabetickej retinopatie.
Dutch: Als twee verschillende insulines in één enkele injectiespuit moeten worden opgezogen, wordt geadviseerd eerst de korter werkende insuline op te zuigen ter voorkoming van verontreiniging van de injectieflacon door het langer werkende preparaat.
Slovak: Ak sa majú do jednej injekčnej striekačky natiahnuť dva odlišné inzulíny, odporúča sa ako prvý natiahnuť kratšie pôsobiaci inzulín, aby sa predišlo kontaminácii injekčnej liekovky dlhšie pôsobiacim preparátom.
Dutch: Stap 6 Verwijderen en weggooien van de naald
Slovak: Krok 6. Odstráňte ihlu a zlikvidujte ju
Dutch: Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Slovak: Precitlivenosť na inzulín alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Dutch: Insulines van verschillende concentraties (bijvoorbeeld 100 IE per ml en 40 IE per ml) mogen niet worden gemengd.
Slovak: Inzulíny s odlišnými koncentráciami (napríklad 100 IU/ml a 40 IU/ml) sa nesmú zmiešavať.
Dutch: Insuline moet altijd onder aseptische omstandigheden worden geïnfundeerd.
Slovak: Inzulín sa musí vždy podávať za antiseptických podmienok.
Dutch: C. Houd de pen met de naald naar boven.
Slovak: Uchopte pero tak, aby ihla smerovala nahor.
Dutch: Sommige patiënten met langdurige type 2 diabetes mellitus en hartziekten of eerdere beroerte die zijn behandeld met pioglitazon en insuline hebben hartfalen ontwikkeld.
Slovak: U niektorých pacientov s dlhotrvajúcou cukrovkou typu II a srdcovou poruchou alebo predchádzajúcou náhlou cievnou mozgovou príhodou, ktorí boli súčasne liečení pioglitazónom a inzulínom, došlo k rozvoju srdcového zlyhania.
Dutch: • Lucht in het insulinereservoir en insuline lekkage, waardoor onnauwkeurigheid in de dosering kan ontstaan.
Slovak: • preniknutiu vzduchu do inzulínového zásobníka a úniku inzulínu, čo môže spôsobiť nepresné dávkovanie
Dutch: Diabetes mellitus is een ziekte waarbij uw lichaam niet genoeg insuline produceert om het bloedglucosegehalte op peil te houden.
Slovak: Diabetes mellitus je ochorenie, keď telo neprodukuje dostatok inzulínu na úpravu hladiny cukru v krvi.
Dutch: Veranderingen in sterkte, merk (fabrikant), type (normaal, NPH, lente, langwerkend, etc.), oorsprong (dierlijke, humane insulineanalogon) en/of fabricagemethode kan aanpassing van de dosering noodzakelijk maken.
Slovak: Zmena sily, druhu (iný výrobca), typu (bežný, NPH, lente, s dlhotrvajúcim účinkom, atď.), pôvodu (zvierací, ľudský, analóg ľudského inzulínu) a/alebo výrobného postupu môže mať za následok to, že je potrebné zmeniť dávkovanie.
Dutch: Wanneer de patiënt bezorgd is dat Solostar beschadigd is, dient hij een nieuwe te gebruiken.
Slovak: Ak má pacient obavy, že SoloStar môže byť poškodený, musí použiť nový SoloStar.
Dutch: FARMACEUTIsche gegevens
Slovak: FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE
Dutch: Een overdosis insuline kan leiden tot ernstige en soms langdurige en levensbedreigende hypoglykemie.
Slovak: Predávkovanie inzulínom môže spôsobiť závažnú a niekedy dlhotrvajúcu a životu nebezpečnú hypoglykémiu.
Dutch: Bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie is deze langer.
Slovak: Je dlhší u pacientov s ťažkou renálnou insuficienciou.
Dutch: Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia sú uvedené na trh.
Dutch: Mocht u vragen hebben over SoloStar of over diabetes, raadpleeg dan uw arts, diabetesverpleegkundige of apotheker of bel het lokale telefoonnummer van sanofi-aventis, vermeld op de voorzijde van deze bijsluiter.
Slovak: Ak máte akékoľvek otázky týkajúce sa SoloStaru alebo vášho ochorenia, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry alebo zavolajte na telefónne číslo lokálneho zástupcu spoločnosti Sanofi-Aventis, ktoré je uvedené na prednej strane tejto písomnej informácie pre používateľov.
Dutch: SoloStar geeft insuline af in doses van 1 tot 80 eenheden, in stappen van 1 eenheid.
Slovak: SoloStarom sa podáva inzulín v dávkach od 1 do 80 jednotiek v krokoch po 1 jednotke.
Dutch: Insulinebehandeling kan ook leiden tot het tijdelijk vasthouden van vocht in het lichaam, met zwellingen in de kuiten en enkels.
Slovak: Liečba inzulínom môže spôsobiť dočasné zadržiavanie vody v tele s opuchmi lýtok a členkov.
Dutch: De insulineflacon van de insulinepomp moet steriel zijn en mag slechts eenmaal worden gebruikt.
Slovak: Náplň v pumpe musí byť sterilná a smie sa použiť iba raz.
Dutch: Schuim kan het u moeilijk maken de juiste dosis af te meten.
Slovak: Spenenie môže sťažiť správne meranie dávky.
Dutch: Let altijd goed op uw waarschuwingssymptomen.
Slovak: Snažte sa spoznať svoje varovné príznaky.
Dutch: De buitenkant van de SoloStar kan met een vochtige doek worden schoongemaakt.
Slovak: Vonkajšiu stranu SoloStaru je možné čistiť vlhkou handričkou.
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen De meeste milde reacties van insuline op de injectieplaats gaan gewoonlijk na een paar dagen of weken vanzelf over.
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Väčšina miernych reakcií na inzulín v mieste vpichu zvyčajne ustúpi v priebehu pár dní alebo týždňov.
Dutch: Een zorgvuldige controle van de bloedglucosespiegels is essentieel.
Slovak: Nevyhnutné je dôsledne monitorovať kontrolu glukózy.
Dutch: Derhalve wordt ongeveer 40% tot 60% van de dagelijkse dosis met een basale snelheid toegediend en de rest in de vorm van bolusinjecties voor de maaltijden.
Slovak: V dôsledku toho sa 40 - 60% podáva ako bazálny podiel a zbytok sa podáva vo forme bolusových injekcií pred jedlami.
Dutch: De onderstaande plaatjes zijn alleen ter illustratie.
Slovak: Obrázky, ktoré vidíte nižšie, slúžia len ako názorná ukážka.
Dutch: • Risk Management Plan (RMP- risicobeheerplan) De vergunninghouder voert de noodzakelijke onderzoeken en maatregelen uit ten behoeve van de geneesmiddelenbewaking, zoals uitgewerkt in het overeengekomen RMP en weergegeven in module 1.8.2 van de handelsvergunning, en in eventuele daaropvolgende overeengekomen RMP-updates.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a v rámci všetkých ďalších aktualizácií plánu riadenia rizík.
Dutch: Dit kan gevaar opleveren in die omstandigheden waar dit vermogen van groot belang is (bijvoorbeeld bij het besturen van een voertuig of het bedienen van machines).
Slovak: Môže tak vzniknúť určité riziko v situáciách, kedy sú tieto schopnosti zvlášť dôležité (napr. vedenie motorového vozidla alebo obsluha strojov).
Dutch: Lipodystrofie kan optreden op de injectieplaats en de plaatselijke insulineabsorptie vertragen.
Slovak: V mieste vpichu môže vzniknúť lipodystrofia a môže spomaliť lokálnu absorpciu inzulínu.