FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In three randomized, double-blind, clinical trials, treatment with a single subcutaneous injection of Elonva, 100 micrograms (ENSURE study) or 150 micrograms (ENGAGE and PURSUE study), for the first seven days of COS was compared to treatment with a daily dose of 150, 200, or 300 IU of recFSH, respectively.
Estonian: Kolmes randomiseeritud topeltpimedas kliinilises uuringus võrreldi ravi Elonva 100 mikrogrammi (uuring ENSURE) või 150 mikrogrammi (uuringud ENGAGE ja PURSUE) ühekordse subkutaanse süstega COS-i esimese seitsme päeva jooksul rFSH raviga ööpäevases annuses vastavalt 150, 200 või 300 RÜ.
English:  Malformations of the reproductive organs incompatible with pregnancy.
Estonian:  Rasedusega kokkusobimatud suguorganite väärarendid.
English: Treatment with Elonva should be supervised by a physician experienced in the treatment of fertility problems.
Estonian: Ravi Elonvaga peab toimuma sellise arsti järelevalve all, kellel on kogemusi viljakusprobleemide ravis.
English: Mean number of oocytes Difference [95% CI]
Estonian: Keskmine ootsüütide arv Erinevus (95% usaldusvahemik, CI)
English: Other ingredients: sodium citrate, sucrose, polysorbate 20, methionine, sodium hydroxide (for pH adjustment), hydrochloric acid (for pH adjustment), water for injections.
Estonian: Abiained: naatriumtsitraat, sahharoos, polüsorbaat 20, metioniin, naatriumhüdroksiid (pH kohandamiseks), soolhape (pH kohandamiseks), süstevesi.
English: N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss The Netherlands
Estonian: N. V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Holland
English: The pregnancy results from the first two FTET cycles of ENGAGE and PURSUE are summarized in Table 3 below.
Estonian: Uuringute ENGAGE ja PURSUE kahes esimeses FTET tsüklis tekkinud raseduse tulemuste kokkuvõte on toodud tabelis 3 allpool.
English: Although data in hepatically impaired patients are not available, hepatic impairment is unlikely to affect the elimination of corifollitropin alfa (see section 5.2).
Estonian: Kuigi andmeid maksakahjustusega patsientide kohta ei ole saadaval, ei mõjuta maksakahjustus tõenäoliselt alfakorifollitropiini eritumist (vt lõik 5.2).
English: There is an increased chance of having twins or even more than two babies, even when only one embryo is transferred into the uterus.
Estonian: Isegi kui emakasse siirdatakse ainult üks embrüo, esineb suurenenud tõenäosus kaksikute või isegi rohkem kui kahe lapse saamiseks.
English: The median total duration of stimulation was 9 days for both groups, indicating that two days of recFSH were required to complete ovarian stimulation from stimulation day 8 onwards (recFSH was given on the day of hCG for this study).
Estonian: Stimulatsiooni kogukestuse mediaan oli mõlemas rühmas 9 päeva, mis näitab, et stimulatsiooni 8. päevast alates oli munasarjade stimulatsiooni lõpule viimiseks vajalik kahepäevane rFSH ravi (selles uuringus manustati rFSH-d hCG manustamise päeval).
English: Since the rate of elimination of corifollitropin alfa may be reduced in patients with renal insufficiency, the use of Elonva in these women is not recommended (see sections 4.4 and 5.2).
Estonian: Kuna alfakorifollitropiini eritumise määr võib neerupuudulikkusega patsientidel olla vähenenud, ei ole nendel naistel soovitatav Elonvat kasutada (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
English: During this treatment, Elonva is used in combination with a medicine (so called GnRH-antagonist) to prevent your ovary from releasing an egg too early.
Estonian: Selle ravi ajal kasutatakse Elonvat kombinatsioonis ravimiga (nn GnRH antagonist), selleks et hoida ära liiga varast munaraku vabanemist munasarjast.
English: Ovarian and other reproductive system neoplasms
Estonian: Munasarja ja teised reproduktiivsüsteemi neoplasmad
English: 150 micrograms 150 micrograms
Estonian: 150 mikrogrammi 150 mikrogrammi
English: Uncommon ( may affect up to 1 in 100 women) - Twisting of an ovary (ovarian torsion) - Liver enzyme increases - Miscarriage - Pain after oocyte retrieval - Procedural pain - Releasing an egg too early (premature ovulation) - Abdominal distension - Vomiting - Diarrhoea - Constipation - Back pain - Breast pain - Bruising or pain at the injection site - Irritability - Mood swings - Dizziness - Hot flush
Estonian: Aeg-ajalt (võib puudutada kuni 1 naist 100-st) - Munasarja keerdumus - Maksaensüümide aktiivsuse tõus - Raseduse katkemine - Valu pärast ootsüütide tagasi saamist - Protseduuriga seotud valu - Munaraku liiga varajane vabanemine (enneaegne ovulatsioon) - Kõhupuhitus - Oksendamine - Kõhulahtisus - Kõhukinnisus - Seljavalu - Valu rinnanäärmetes - Verevalum või valu süstekohas - Ärrituvus - Meeleolu kõikumised - Pearinglus - Kuumahoog
English: In the treatment of women of reproductive age, the dose of Elonva is based on weight and age.
Estonian: Reproduktiivses eas naiste ravimisel põhineb Elonva annus kehakaalul ja vanusel.
English: A possible complication of treatment with gonadotropic hormones like Elonva is unwanted overstimulation of the ovaries.
Estonian: Gonadotroopsete hormoonide, nagu Elonva, kasutamisest tingitud võimalik tüsistus on soovimatu munasarjade liigne stimulatsioon.
English: Congenital malformations reported in infants born after a frozen-thawed embryo transfer (FTET) cycle
Estonian: Külmutatud-sulatatud embrüo siirdamisega (FTET) tsükli tulemusena sündinud imikutel teatatud kaasasündinud väärarendid
English: Treatment with gonadotropic hormones like Elonva may cause ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS).
Estonian: Ravi gonadotroopsete hormoonidega nagu Elonva võib põhjustada munasarjade hüperstimulatsiooni sündroomi.
English: The follow-up FTET trial for ENGAGE included women who had at least one embryo thawed for use up to at least one year after cryopreservation.
Estonian: Uuringu ENGAGE jätku-uuringus FTET osalesid naised, kelle puhul sulatati kasutamiseks üles vähemalt üks embrüo kuni vähemalt üks aasta pärast krüosäilitamist.
English: - A single 150-microgram dose is recommended in women: who weigh more than 60 kilograms, regardless of age.
Estonian: - Ühekordne 150-mikrogrammine annus on soovitatav naistele: kes kaaluvad rohkem kui 60 kilogrammi, hoolimata vanusest; kes kaaluvad 50 kilogrammi või rohkem ja on vanemad kui 36-aastased.
English: Other medical conditions
Estonian: Muud haigusseisundid
English: Store at or below 25°C for a period of not more than 1 month.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25 °C, kuid mitte kauem kui 1 kuu jooksul.
English: (body weight greater than or equal to 50 kg)
Estonian: (kehakaal 50 kg või üle selle)
English: Twisting of the ovary could cause the blood flow to the ovary to be cut off.
Estonian: Munasarja keerdumine võib põhjustada munasarja verevarustuse katkemist.
English: - The other ingredients are: sodium citrate, sucrose, polysorbate 20, methionine and water for injections.
Estonian: • Teised koostisosad on naatriumtsitraat, sahharoos, polüsorbaat 20, metioniin ja süstevesi.
English: During the first seven days after the injection with Elonva, you should not use (recombinant) Follicle Stimulating Hormone ((rec)FSH).
Estonian: Esimese seitsme päeva jooksul pärast Elonva süstet ei tohi te kasutada (rekombinantset) (r)FSH-d.
English: How to use Elonva
Estonian: Kuidas Elonvat kasutada
English: Abdominal distension, vomiting, diarrhoea, constipation
Estonian: Kõhupuhitus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhukinnisus
English: Clinical signs and symptoms of mild and moderate OHSS are abdominal pain, nausea, diarrhoea, mild to moderate enlargement of ovaries and ovarian cysts.
Estonian: Kerge ja mõõduka OHSS-i kliinilised nähud ja sümptomid on kõhuvalu, iiveldus, kõhulahtisus, kerge kuni mõõdukas munasarjade suurenemine ja munasarjade tsüstid.
English: Common (may affect up to 1 in 10 women) - Ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS) - Pelvic pain - Feeling sick (nausea) - Headache - Pelvic discomfort - Breast tenderness - Tiredness (fatigue)
Estonian: Sage (võib puudutada kuni 1 naist 10-st) - Munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom - Valu vaagna piirkonnas - Iiveldus - Peavalu - Ebamugavustunne vaagna piirkonnas - Rindade hellus - Väsimus
English: In all three studies, treatment with a single injection of Elonva, 100 or 150 micrograms, for the first seven days of COS, resulted in a higher number of oocytes retrieved compared with a daily dose of recFSH.
Estonian: Kõigis kolmes uuringus oli pärast Elonva ühekordset 100- või 150-mikrogrammist süstet COS-i esimese seitsme päeva jooksul tagasi saadud ootsüütide arv suurem kui iga päev manustatud rFSH-ga.
English: In the ENGAGE study, non-inferiority was demonstrated in ongoing pregnancy rates between Elonva and recFSH, with ongoing pregnancy rate defined as presence of at least one foetus with heart activity assessed at least 10 weeks after embryo transfer.
Estonian: Uuringus ENGAGE demonstreeriti mittehalvemust käimasolevate raseduste määra järgi Elonva ja rFSH vahel, kus käimasolevate raseduste määra defineeriti kui südametegevusega vähemalt ühe loote olemasolu, hinnatuna vähemalt 10 nädalat pärast embrüo siirdamist.
English: There is no relevant use of Elonva within the approved indication in the paediatric population.
Estonian: Puudub Elonva asjakohane kasutus lastel kinnitatud näidustusel.
English: The primary efficacy endpoint was number of oocytes retrieved.
Estonian: Esmane efektiivsuse tulemusnäitaja oli tagasi saadud ootsüütide arv.
English: In rare instances, venous or arterial thromboembolism may occur in association with OHSS.
Estonian: Harvadel juhtudel võib seoses OHSS-iga tekkida venoosne või arteriaalne trombemboolia.
English: Treatment with gonadotropic hormones like Elonva may (just as pregnancy) increase the risk of having a blood clot (thrombosis).
Estonian: Ravi gonadotroopsete hormoonidega, nagu Elonva, võib (nagu ka rasedus) suurendada verehüübe (tromboosi) tekkeriski.
English: Elonva is available in pack sizes of 1 pre-filled syringe.
Estonian: Elonva on saadaval pakendites, milles on 1 süstel.
English: Infertile women undergoing ART have an increased incidence of ectopic pregnancies.
Estonian: Viljatutel naistel, kellel viiakse läbi ART protseduure esineb sagedamini emakaväliseid rasedusi.
English: What Elonva looks like and contents of the pack Elonva is a clear and colourless aqueous solution for injection (injection) in a pre-filled syringe with an automatic safety system, which prevents needle stick injuries after use.
Estonian: Elonva on selge ja värvitu vesilahus, mis on süstelahusena (süstevedelik) süstlis, mis on varustatud automaatse ohutussüsteemiga, et ära hoida nõelatorgetest tingitud vigastusi pärast kasutamist.
English: Pregnancy outside the uterus (an ectopic pregnancy) and multiple pregnancies have also been reported.
Estonian: Teatatud on ka emakavälisest (ektoopilisest) rasedusest ja mitmikrasedustest.
English: FTET Cycles of PURSUE
Estonian: PURSUE FTET tsüklid
English: Call your doctor right away if you have: - severe abdominal swelling and pain in the stomach area (abdomen) - feeling sick (nausea) - vomiting - sudden weight gain due to fluid build up - diarrhoea - decreased urine output - trouble breathing
Estonian: Võtke otsekohe oma arstiga ühendust: - kui teil on tugev turse ja valu kõhupiirkonnas, - kui te tunnete ennast halvasti (iiveldus), - kui te oksendate, - kui te võtate vedeliku kogunemise tõttu äkki kaalus juurde, - kui teil on kõhulahtisus, - kui teie uriinieritus on vähenenud, - kui teil on raske hingata.
English: 100 micrograms 150 micrograms
Estonian: 100 mikrogrammi 150 mikrogrammi
English: - Keep this leaflet.
Estonian:  OLGE nõelaga ETTEVAATLIK.
English: Pituitary suppression with a GnRH antagonist (ganirelix acetate injection at a daily dose of 0.25 mg) was used in each of the three clinical trials.
Estonian: Kõigis kolmes kliinilises uuringus kasutati hüpofüüsi pärssimiseks GnRH antagonisti (ganireliksatsetaadi süste ööpäevases annuses 0,25 mg).
English: Talk to your doctor before using Elonva.
Estonian: Enne Elonva kasutamist pidage nõu oma arstiga.
English: The first symptoms of ovarian overstimulation may be noticed as pain in the stomach (abdomen), feeling sick or diarrhoea.
Estonian: Munasarjade liigse stimulatsiooni esimesed märgatavad sümptomid võivad olla kõhuvalu, iiveldus või kõhulahtisus.
English: 50 - 60 kg More than 60 kg
Estonian: 50...60 kg
English: Elonva causes the growth and development of several follicles at the same time by a controlled stimulation of the ovaries.
Estonian: Munasarjade kontrollitud stimulatsiooni kaudu põhjustab Elonva mitme folliikuli kasvamist ja arengut korraga.
English: Treatment with (rec)FSH is then stopped and the eggs are matured by giving hCG (human Chorionic Gonadotropin).
Estonian: Seejärel lõpetatakse ravi (r)FSH-ga ja munarakkude küpsemiseks manustatakse inimese koorioni gonadotropiini.
English:  Fibroid tumours of the uterus incompatible with pregnancy.
Estonian:  Rasedusega kokkusobimatud emaka fibroidsed kasvajad.
English: In rare instances, blood clots (thrombosis) that formed inside a blood vessel, broke off, and travelled inside the bloodstream to block another blood vessel (thromboembolism) have been associated with Elonva therapy as with other gonadotropins.
Estonian: Harvadel juhtudel on Elonva, nagu ka teiste gonadotropiinide, raviga seostatud verehüüvete (trombide) teket ühes veresoones, millest need eralduvad ja liiguvad vereringesse ummistamaks teist veresoont (trombemboolia).
English: OHSS causes fluid to build up suddenly in your stomach and chest areas and can cause blood clots to form.
Estonian: Munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom põhjustab kiiret vedeliku kogunemist kõhu- ja rinnapiirkonnas ning võib põhjustada verehüüvete moodustumist.
English: Elonva should be administered as a single subcutaneous injection, preferably in the abdominal wall, during the early follicular phase of the menstrual cycle.
Estonian: Elonvat tuleb manustada menstruaaltsükli varajase follikulaarfaasi ajal ühekordse subkutaanse süstena, eelistatult kõhuseina.
English: Manufacturers N.V. Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, The Netherlands.
Estonian: Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Holland.
English: The use of Elonva during breast-feeding is not indicated.
Estonian: Elonva kasutamine ei ole näidustatud imetamise ajal.
English: Fresh Cycles of PURSUE (35-42 years of age) (body weight greater than or equal to 50 kg)
Estonian: PURSUE uued tsüklid (vanus 35...42 aastat) (kehakaal 50 kg või üle selle)
English: In the PURSUE study, non-inferiority was demonstrated in vital pregnancy rate between Elonva and recFSH, with vital pregnancy rate defined as the percentage of subjects with at least one foetus with heart activity assessed 5 to 6 weeks after embryo transfer.
Estonian: Uuringus PURSUE demonstreeriti mittehalvemust elujõuliste raseduste määra järgi Elonva ja rFSH vahel, kus elujõuliste raseduste määra defineeriti kui osalejate protsenti, kellel oli südametegevusega vähemalt üks loode, hinnatuna 5...6 nädalat pärast embrüo siirdamist.
English: - Keep the syringe pointing upwards - Remove the needle shield straight up and discard it - BE CAREFUL with the needle.
Estonian:  Eemaldage nõelakate, tõmmates seda otse üles ja visake see minema.
English: Administration of (rec)FSH on the day of human Chorionic Gonadotropin (hCG) administration can be omitted, depending on the ovarian response.
Estonian: Normaalse reaktsiooni korral on soovitav manustada 150 RÜ (r)FSH-d. (r)FSH manustamise võib ära jätta inimese koorioni gonadotropiini (human chorionic gonadotropin, hCG) manustamise päeval, sõltuvalt munasarjade vastusest.
English: The primary efficacy endpoint in the PURSUE study was vital pregnancy rate defined as the percentage of subjects with at least one foetus with heart activity assessed 5 to 6 weeks after embryo transfer.
Estonian: Uuringus PURSUE oli esmane efektiivsuse tulemusnäitaja elujõuliste raseduste määr, mida defineeriti kui osalejate protsenti, kellel oli südametegevusega vähemalt üks loode, hinnatuna 5...6 nädalat pärast embrüo siirdamist.
English: How Elonva is given
Estonian: Mida Elonva sisaldab
English: Do not inject Elonva into a muscle.
Estonian: Ärge süstige Elonvat lihasesse.
English: Store at or below 25ºC for a period of not more than one month.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25 °C, kuid mitte kauem kui ühe kuu jooksul.
English:  Tumours of the ovary, breast, uterus, pituitary or hypothalamus.
Estonian:  Munasarja, rinnanäärme, emaka, hüpofüüsi või hüpotalamuse kasvajad.
English: PURSUE (35-42 years of age) (body weight greater than or equal to 50 kg)
Estonian: PURSUE (vanus 35...42 aastat) (kehakaal 50 kg või üle selle)
English: Ovarian torsion, adnexa uteri pain, premature ovulation, breast pain
Estonian: Munasarja keerdumus, valu emakamanustes, enneaegne ovulatsioon, valu rinnanäärmetes
English: In the ENSURE study, 396 healthy normal ovulatory women, aged 18 to 36 years with a body weight less than or equal to 60 kg, were treated for one cycle with 100 micrograms of Elonva and pituitary suppression with a GnRH antagonist as part of an ART program.
Estonian: Uuringus ENSURE osales 396 tervet normaalsete ovulatoorsete tsüklitega naist vanuses 18...36 aastat kehakaaluga 60 kg või vähem, kes said raviks ühe tsükli 100 mikrogrammi Elonvaga ja hüpofüüsi pärssimiseks GnRH antagonisti osana ART programmist.
English: - Keep the syringe pointing upwards - Screw the needle shield (containing the needle) clockwise onto the syringe.
Estonian:  Keerake nõelakate (mille sees on nõel) päripäeva süstla külge.
English: Adherence to the recommended Elonva dose and treatment regimen and careful monitoring of ovarian response is important to reduce the risk of OHSS.
Estonian: OHSS-i riski vähendamiseks on oluline Elonva soovitatavatest annustest ja raviskeemist kinni pidada ning munasarjade reaktsiooni hoolikalt jälgida.
English: - Hold the syringe with the grey cap pointing upwards - Tap the syringe gently with your finger to help air bubbles rise to the top.
Estonian:  Koputage õrnalt sõrmega süstlale, et aidata õhumullidel üles tõusta.
English: In rare instances, thromboembolism has been associated with Elonva therapy as with other gonadotropins.
Estonian: Harvadel juhtudel on Elonva, nagu ka teiste gonadotropiinide, raviga seostatud trombembooliat.
English: Ovarian and other reproductive system tumours
Estonian: Munasarja ja teised reproduktiivsüsteemi kasvajad
English: Transient liver function test abnormalities suggestive of hepatic dysfunction with or without morphologic changes on liver biopsy have also been reported in association with OHSS.
Estonian: Seoses OHSS-iga on teatatud ka mööduvatest kõrvalekalletest maksafunktsiooni analüüsides, mis viitavad maksafunktsiooni häiretele koos morfoloogiliste muutustega või ilma nendeta maksabiopsias.
English: Multiple pregnancies and births have been reported for all gonadotropin treatments, including Elonva.
Estonian: Kõigi gonadotropiini sisaldavate ravirežiimidega, sealhulgas Elonvaga, on teatatud mitmikrasedustest ja -sünnitustest.
English: Blood clot (Thrombosis)
Estonian: Verehüüve (tromboos)
English: Elonva 150 µg recFSH 200 IU
Estonian: Elonva 150 µg rFSH 200 RÜ
English: Each syringe contains 0.5 mL solution.
Estonian: Iga süstel sisaldab 0,5 ml lahust.
English: Pregnancy from the fresh cycles of ENGAGE and PURSUE
Estonian: Uuringute ENGAGE ja PURSUE uutes tsüklites tekkinud rasedus
English: Elonva contains sodium
Estonian: Elonva sisaldab naatriumi
English: Table 2: Pregnancy Results from the Fresh Cycles of ENGAGE and PURSUE Intent-to-Treat Population (ITT)
Estonian: Tabel 2: Uuringute ENGAGE ja PURSUE ravikavatsusega populatsioonis uutes tsüklites tekkinud raseduse tulemused
English: In the PURSUE study, 1,390 healthy normal ovulatory women, aged 35 to 42 years with a body weight greater than or equal to 50 kg, were treated for one cycle with 150 micrograms of Elonva and pituitary suppression with a GnRH antagonist as part of an ART program.
Estonian: Uuringus PURSUE osales 1390 tervet normaalsete ovulatoorsete tsüklitega naist vanuses 35...42 aastat kehakaaluga 50 kg ja üle selle, kes said raviks ühe tsükli 150 mikrogrammi Elonvaga ja hüpofüüsi pärssimiseks GnRH antagonisti osana ART programmist.
English: Thromboembolic events, both in association with and separate from OHSS, have been reported following treatment with gonadotropins, including Elonva.
Estonian: Ravi järel gonadotropiinidega, sealhulgas Elonvaga, on teatatud trombemboolilistest haigusjuhtudest koos OHSS-iga ja ilma.
English: ENGAGE (18-36 years of age) (body weight greater than 60 kg and less than or equal to 90 kg)
Estonian: ENGAGE (vanus 18...36 aastat) (kehakaal üle 60 kg ja kuni 90 kg, kaasa arvatud)
English: Table 3: Pregnancy Results from the FTET cycles of ENGAGE and PURSUE Intent-to-Treat Population (ITT)
Estonian: Tabel 3: Uuringute ENGAGE ja PURSUE ravikavatsusega populatsioonis FTET tsüklites tekkinud raseduse tulemused
English: ENSURE (18-36 years of age) (body weight less than or equal to 60 kg)
Estonian: ENSURE (vanus 18...36 aastat) (kehakaal 60 kg või väiksem)
English: You may use Elonva only once during the same treatment cycle, otherwise, the chance of having OHSS may increase.
Estonian: Te võite Elonvat ühe ravitsükli jooksul kasutada ainult üks kord, vastasel juhul suureneb munasarjade hüperstimulatsiooni sündroomi tekkerisk.
English: In the ENGAGE Study, 1,506 healthy normal ovulatory women, aged 18 to 36 years with a body weight greater than 60 kg and less than or equal to 90 kg, were treated for one cycle with 150 micrograms of Elonva and pituitary suppression with a GnRH antagonist as part of an ART program.
Estonian: Uuringus ENGAGE osales 1506 tervet normaalsete ovulatoorsete tsüklitega naist vanuses 18...36 aastat kehakaaluga üle 60 kg ja kuni 90 kg (kaasa arvatud), kes said raviks ühe tsükli 150 mikrogrammi Elonvaga ja hüpofüüsi pärssimiseks GnRH antagonisti osana ART programmist.
English: What Elonva is and what it is used for What you need to know before you use Elonva How to use Elonva
Estonian: Mis ravim on Elonva ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Elonva kasutamist Kuidas Elonvat kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Elonvat säilitada Pakendi sisu ja muu teave
English: Preclinical data revealed no special hazard for humans based on conventional studies of single and repeated dose toxicity and safety pharmacology.
Estonian: Üksikannuse ning kroonilise toksilisuse ja farmakoloogilise ohutuse tavapärased prekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
English: Fresh Cycles of ENGAGE (18-36 years of age) (body weight greater than 60 kg and less than or equal to 90 kg)
Estonian: ENGAGE uued tsüklid (vanus 18...36 aastat) (kehakaal üle 60 kg ja kuni 90 kg, kaasa arvatud)
English: OHSS, pelvic pain, pelvic discomfort, breast tenderness
Estonian: OHSS, valu vaagna piirkonnas, ebamugavustunne vaagna piirkonnas, rindade hellus
English: One pre-filled syringe is available in a single pack.
Estonian: Ühes pakendis on üks süstel.
English: Components of the Elonva syringe with needle
Estonian: Elonva süstla ja nõela koostisosad
English: Elonva 100 micrograms solution for injection Elonva 150 micrograms solution for injection
Estonian: Elonva 100 mikrogrammi süstelahus Elonva 150 mikrogrammi süstelahus
English: Elonva 100 µg recFSH 150 IU
Estonian: Elonva 100 µg rFSH 150 RÜ
English: In case of inadvertent exposure to Elonva during pregnancy, clinical data are not sufficient to exclude an adverse outcome of pregnancy.
Estonian: Kliinilised andmed ei ole piisavad, et välistada kõrvaltoimeid rasedusele, juhul kui Elonvat manustatakse raseduse ajal tahtmatult.
English: In rare cases, severe OHSS may be life-threatening.
Estonian: Harvadel juhtudel võib munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom olla eluohtlik.
English: Elonva 150 µg recFSH 300 IU
Estonian: Elonva 150 µg rFSH 300 RÜ
English: - While waiting for the disinfectant to dry, break the label perforation and pull off the needle-cap - Leave the needle shield on the needle - Place the needle shield (containing the needle) on a clean dry surface, while preparing the syringe.
Estonian:  Seni kuni ootate desinfitseerimisvahendi kuivamist murdke silt perfojoone kohalt katki ja tõmmake nõelakork ära.