FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Drugo polovico obliža prepognite nazaj in odstranite še drugo stran zaščitne plasti.
Lithuanian: Atlenkite atgal kitą pleistro pusę ir nuimkite likusią nuimamo sluoksnio dalį.
Slovenian: Obliž prepognite na pol.
Lithuanian: Lenkite pleistrą pusiau.
Slovenian: • prenajedanje (uživanje velike količine hrane v kratkem času), kompulzivno prehranjevanje (uživanje več hrane kot običajno in več kot je potrebno za potešitev lakote)
Lithuanian: • besaikis valgymas (didelio kiekio maisto suvalgymas per trumpą laiko tarpą) arba kompulsyvus valgymas (suvalgymas daugiau maisto nei normaliai ir daugiau nei reikia alkiui numalšinti)
Slovenian: Če se jetrna okvara poslabša, bo mogoče potrebno zmanjšanje odmerka.
Lithuanian: Sunkaus kepenų sutrikimo pablogėjimo atveju, gali tekti sumažinti dozę.
Slovenian: • Če se robovi obliža odlepijo, jih lahko zalepite z medicinskim lepilnim trakom.
Lithuanian: • Jei pleistro kraštai atsiklijavo, pleistrą galima vėl priklijuoti su lipnia medicinine juosta.
Slovenian: Razlike so bile statistično pomembne (p<0,001 v prvi skupini in p=0,003 v drugi).
Lithuanian: Skirtumai buvo statistiškai reikšmingi (p<0,001 ir p=0,003, atitinkamai).
Slovenian: Zaščitna vrečka (Peel-off) v plastični škatli: Ena stran je izdelana iz etilenskega kopolimera (notranja plast), aluminijske folije, filma iz polietilena nizke gostote in papirja; druga stran je izdelana iz polietilena (notranja plast), aluminija, etilenskega kopolimera in papirja.
Lithuanian: Nulupamas paketėlis plastikinėje dėžutėje: viena pusė sudaryta iš etileno kopolimero (vidinis sluoksnis), aliuminio folijos, mažo tankio polietileninės plėvelės ir popieriaus; kita pusė sudaryta iš polietileno (vidinis sluoksnis), aliuminio, etileno kopolimero ir popieriaus.
Slovenian: V dvojno slepi študiji SP515 je 201 bolnikov prejemalo rotigotin, 200 jih je prejemalo pramipeksol, 100 bolnikov pa je prejemalo placebo.
Lithuanian: Dvigubai aklame tyrime SP515 201 pacientas gavo rotigotiną, 200 gavo pramipeksolį ir 100 pacientų gavo placebo.
Slovenian: Rotigotin je pomembno zmanjšal indeks periodičnega gibanja udov (Periodic Limb Movement IndexPLMI) iz 50,9 na 7,7 proti 37,4 na 32,7 za placebo (p<0,0001).
Lithuanian: rotigotinas reikšmingai sumažino galūnės judesių indekso periodą (GJIP) nuo 50,9 iki 7,7, lyginant su placebu 37,4 iki 32,7 (p<0,0001).
Slovenian: Zdravilo Leganto ni primerno za uporabo pri pediatrični populaciji s Parkinsonovo boleznijo.
Lithuanian: Leganto nėra skirtas vaikų populiacijai Parkinsono ligai gydyti.
Slovenian: Lepljiva stran obliža je pokrita s prozorno zaščitno plastjo.
Lithuanian: Lipni pleistro pusė yra padengta permatomu nuimamu sluoksniu.
Slovenian: Koncentracija rotigotina v plazmi se povečuje sorazmerno z odmerkom pri intervalu odmerkov od 1 mg/24 h do 24 mg/24 h.
Lithuanian: Rotigotino koncentracijos plazmoje didėja proporcingai dozei dozės intervale nuo 1 mg/24 val.
Slovenian: glavobol motnje zavesti NEC
Lithuanian: sąmonės sutrikimai NEC
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih, ki so zdravljeni z dopaminergičnimi snovmi, pridelanimi iz ergota, so poročali o primerih retroperitonealne fibroze, pljučnih infiltratov, plevralnega izliva, plevralne odebelitve, perikarditisa in srčne valvulopatije.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, gydytiems su ergo kilmės dopaminerginiais preparatais, buvo stebėta retroperitoninės fibrozės, plaučių infiltratų, skysčio susikaupimo pleuroje, pleuros sustorėjimo, perikardito ir širdies vožtuvų pakitimų atvejai.
Slovenian: Večkratno pakiranje: 84 (3 pakiranja po 28) transdermalnih obližev
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 84 (3 pakuotės po 28) transderminiai pleistrai.
Slovenian: Rotigotin je povezan s somnolenco in epizodami nenadnega spanca.
Lithuanian: Rotigotinas yra susijęs su somnolencija ir staigaus užmigimo epizodais.
Slovenian: Domneva se, da rotigotin doseže zdravilni učinek na Parkinsonovo bolezen z aktivacijo receptorjev D3, D2 in D1 kavdatnega jedra ter putamena v možganih.
Lithuanian: Manoma, kad rotigotino gydomasis poveikis Parkinsono liga sergantiems pacientams pasireiškia aktyvinant nucleus caudatus ir putamen D3, D2 ir D1 receptorius smegenyse.
Slovenian: Zdravilo Leganto lahko zniža krvni tlak, ko vstanete - ta učinek se lahko poslabša ob jemanju zdravila za zniževanje krvnega tlaka.
Lithuanian: Leganto gali mažinti kraujospūdį, kai Jūs atsistojat - šį poveikį gali sustiprinti vaistas, vartojamas kraujospūdžiui mažinti.
Slovenian: • metoklopramid - uporablja se za zdravljenje navzeje (občutek slabosti) in bruhanja.
Lithuanian: • metoklopramido - vartojamo pykinimui (norėjimui vemti) ir vėmimui gydyti).
Slovenian: • Na mestu, kjer je bil nameščen obliž lahko pride do rdečice in srbenja - te kožne reakcije so navadno blage ali zmerne.
Lithuanian: • Vartojant pleistrą, ant odos Jums gali atsirasti paraudimas ir niežėjimas - šios reakcijos paprastai yra lengvo ar vidutinio sunkumo.
Slovenian: V 3 kliničnih preskušanjih so raziskovali delež prekinitev zdravljenja v časovnem obdobju do 3 let.
Lithuanian: Nutraukimo dažnis buvo tiriamas 3 klinikinių tyrimų metu, trukusių ne ilgiau kaip 3 metus.
Slovenian: Obliž ostane na koži 24 ur, nato ga nadomestimo z novim, za katerega izberemo drugo mesto namestitve.
Lithuanian: Pleistras būna ant odos 24 valandas ir po to pakeičiamas nauju, kuris klijuojamas kitoje vietoje.
Slovenian: Na mestu aplikacije lahko nastanejo kožne reakcije, ki so ponavadi blage do zmerne.
Lithuanian: Klijavimo vietoje gali atsirasti odos reakcijos ir jos dažniausiai būna lengvos arba vidutinio sunkumo.
Slovenian: • nehoteni mišični krči (konvulzije)
Lithuanian: • nevalingi raumenų spazmai (traukuliai)
Slovenian: Zaščitna vrečka (Peel-off) v škatli: Ena stran je izdelana iz etilenskega kopolimera (notranja plast), aluminijske folije, filma iz polietilena nizke gostote in papirja; druga stran je izdelana iz polietilena (notranja plast), aluminija, etilenskega kopolimera in papirja.
Lithuanian: Nulupamas paketėlis kartoninėje dėžutėje: viena pusė sudaryta iš etileno kopolimero (vidinis sluoksnis), aliuminio folijos, mažo tankio polietileninės plėvelės ir popieriaus; kita pusė sudaryta iš polietileno (vidinis sluoksnis), aliuminio, etileno kopolimero ir popieriaus.
Slovenian: • Če imate kožno reakcijo, ki traja dlje kot nekaj dni ali je huda ali se razširi zunaj mesta, ki ga je pokrival obliž, se posvetujte z zdravnikom.
Lithuanian: • Jei Jums atsirado odos reakcija, kuri išlieka ilgiau nei keletą dienų ar yra sunki, kreipkitės į gydytoją.
Slovenian: Kaj je zdravilo Leganto in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Leganto Kako uporabljati zdravilo Leganto Možni neželeni učinki
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Leganto ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Leganto Kaip vartoti Leganto Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Leganto Pakuotės turinys ir kita informacija
Slovenian: CPK vrednosti niso rutinsko merili pri drugih populacijah.
Lithuanian: KFK aktyvumas nebuvo reguliariai tikrinamas kitose populiacijose.
Slovenian: Na osnovi dveh 6-mesečnih, dvojno slepih, s placebom nadzorovanih študijah, pa so opazili klinično pomembno avgmentacijo pri 1,5 % bolnikov, ki so se zdravili z rotigotinom, in pri 0,5 % bolnikov, ki so se zdravili s placebom.
Lithuanian: Dvejuose 6 mėnesių trukmės, dvigubai akluose, placebu kontroliuojamuose tyrimuose, kliniškai reikšmingas būklės pasunkėjimas buvo stebimas 1,5% pacientų, gydytų rotigotinu, lyginant su 0,5% pacientų, gydytų placebu.
Slovenian: Prilagajanje odmerka pri bolnikih z blago do hudo ledvično okvaro, vključno z bolniki, ki potrebujejo dializo, ni potrebno.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas, vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, įskaitant dializuojamus pacientus, dozės koreguoti nereikia.
Slovenian: • Obliž zdravila Leganto nalepite na kožo takoj, ko odprete zaščitno vrečko in odstranite zaščitno plast.
Lithuanian: • Priklijuokite Leganto pleistrą ant odos iš karto, kai tik atidarote paketėlį ir nuimate nuimamą sluoksnį.
Slovenian: Reakcije na mestu aplikacije
Lithuanian: Klijavimo vietos reakcijos
Slovenian: • videnje ali slišanje stvari, ki niso resnične (halucinacije)
Lithuanian: • nesamų dalykų matymas ar girdėjimas (haliucinacijos)
Slovenian: • Ne uporabite alkohola ali drugih topil, kot je odstranjevalec laka za nohte, ker vam lahko razdražijo kožo.
Lithuanian: • Nenaudokite alkoholio ar kitų tirpiklių, tokių kaip nagų lako valiklis.
Slovenian: Dopaminergični neželeni učinki
Lithuanian: Dopaminerginės nepageidaujamos reakcijos
Slovenian: Odmerjanje pri bolnikih v zgodnji fazi Parkinsonove bolezni:
Lithuanian: Dozavimas pacientams su ankstyvos stadijos Parkinsono liga:
Slovenian: Komplet za začetno zdravljenje zdravila Leganto vsebuje 4 različna pakiranja (po eno za vsako jakost) za prve štiri tedne zdravljenja, v vsakem od njih je 7 obližev.
Lithuanian: Leganto pakuotėje pradiniam gydymui yra 4 skirtingos pakuotės (viena kiekvienam stiprumui) su 7 pleistrais kiekvienoje pirmoms keturioms gydymo savaitėms.
Slovenian: • rdečica, povečano znojenje, srbenje
Lithuanian: • raudonumas, padidėjęs prakaitavimas, niežėjimas
Slovenian: Natančen mehanizem delovanja rotigotina pri zdravljenju sindroma nemirnih nog (RLS - Restless Legs Syndrom) ni poznan.
Lithuanian: Tikslus rotigotino veikimo mechanizmas neramių kojų sindromo gydymui nėra žinomas.
Slovenian: Vsako pakiranje z 28 transdermalnimi obliži za 4-tedenski razpored zdravljenja vsebuje: 7 transdermalnih obližev Leganto 2 mg/24 h
Lithuanian: Kiekvienoje 28 transderminių pleistrų pakuotėje 4 savaičių gydymo režimui yra: Leganto 2 mg/24 h 7 transderminiai pleistrai
Slovenian: Zdravilo Leganto vsebuje natrijev metabisulfit (E223) Natrijev metabisulfit (E223) lahko redko povzroči resne preobčutljivostne (alergijske) reakcije in bronhospazem (težave z dihanjem zaradi zožanja dihalnih poti).
Lithuanian: Leganto sudėtyje yra natrio metabisulfito (E223) Natrio metabisulfitas (E223) retais atvejais gali sukelti sunkių padidėjusio jautrumo (alerginių) reakcijų ir bronchų spazmą (kvėpavimo sunkumas, sukeltas kvėpavimo takų susiaurėjimo).
Slovenian: Njegova presnova poteka z N-dealkilacijo ter z neposredno in s sekundarno konjugacijo.
Lithuanian: Rotigotinas yra metabolizuojamas N-dealkilinimo būdu taip pat tiesioginės bei antrinės konjugacijos pagalba.
Slovenian: Katero jakost obližev uporabiti Odmerek zdravila Leganto, ki ga boste uporabljali je odvisen od vaše bolezni - glejte spodaj.
Lithuanian: Kokio stiprumo pleistrus vartoti Leganto kiekis priklausys nuo Jūsų ligos - žr. toliau.
Slovenian: Zaradi morebitnega aditivnega učinka je potrebna previdnost, kadar bolniki v kombinaciji z rotigotinom jemljejo sedative ali druge zaviralce centralnega živčnega sistema (npr. benzodiazepine, antipsihotike, antidepresive) ali alkohol.
Lithuanian: Dėl galimo suminio poveikio reikia būti atsargiam, jei pacientai kartu su rotigotinu vartoja raminančius vaistinius preparatus ar kitus CNS (centrinės nervų sistemos) depresantus (pvz.
Slovenian: Akutno poslabšanje ledvične funkcije lahko nepričakovano povzroči kopičenje rotigotina (glejte poglavje 5.2)
Lithuanian: Esant ūminiam inkstų funkcijos pablogėjimui gali taip pat atsirasti nelauktas rotigotino kiekio susikaupimas (žr.
Slovenian: • Obliž vsak dan prilepite na drugo mesto na koži.
Lithuanian: • Kasdien naują pleistrą klijuokite kitoje odos vietoje.
Slovenian: Kako uporabljati obliž
Lithuanian: Kaip vartoti pleistrą
Slovenian: • Lepljive strani obliža se ne dotikajte s prsti.
Lithuanian: - Nulupkite vieną nuimamo sluoksnio pusę. - Nelieskite lipniosios pleistro pusės pirštais.
Slovenian: Srčne bolezni palpitacije e,
Lithuanian: širdies susitraukimų padažnėjimas e,
Slovenian: Po 6 mesecih vzdrževalnega zdravljenja so se pri bolnikih z zmerno do hudo obliko RLS vrednosti IRLS izboljšale iz 30,7 na 20,7 za placebo in iz 30,2 na 13,8 za rotigotin.
Lithuanian: Ligoniams su vidutiniškai sunkiu neramių kojų sindromu po 6 mėnesių palaikomojo gydymo, vartojusiems placebą, pradinė IRLS būklė pagerėjo nuo 30,7 iki 20,7, o vartojusiems rotigotiną - nuo 30,2 iki 13,8.
Slovenian: Če se pojavijo reakcije na mestu aplikacije, ki trajajo več kot nekaj dni ali ne izginejo, če se slabšajo ali če se razširijo zunaj mesta uporabe, je treba oceniti razmerje koristi in tveganja zdravljenja za tega bolnika.
Lithuanian: Ta pati klijavimo vieta neturi būti naudojama 14 dienų. Jei atsiranda klijavimo vietos reakcijos, kurios trunka ilgiau nei keletą dienų arba išlieka ilgą laiką, jei jos sunkėja, arba jei odos reakcijos išplinta už klijavimo vietos ribų, pacientui individualiai turi būti įvertinamas rizikos/naudos santykis.
Slovenian: • povečanje telesne mase
Lithuanian: • kūno svorio padidėjimas
Slovenian: Največji odmerek je 8 mg/24 h.
Lithuanian: Maksimali dozė yra 8 mg/24 val.
Slovenian: Vsak obliž je pakiran v zaščitno vrečko, uporabiti pa ga je treba takoj po odprtju zaščitne vrečke.
Lithuanian: Kiekvienas pleistras yra supakuotas atskirai, pakuotę atplėšus jį reikia tuoj pat užklijuoti.
Slovenian: Bolnike, ki se zdravijo z rotigotinom in pri katerih se pojavita somnolenca in/ali epizode nenadnega spanca, morate opozoriti, da naj ne vozijo ali opravljajo aktivnosti (npr. upravljanje strojev), pri katerih lahko zaradi zmanjšane budnosti sebe ali druge izpostavijo povečanemu tveganju za resne poškodbe ali smrti, vse dokler taki ponavljajoči se napadi in somnolenca ne prenehajo (glejte tudi poglavji 4.4 in 4.5).
Lithuanian: nevaldyti mechanizmų), kurioje sumažėjusi reakcija gali kelti jiems patiems ar kitiems asmenims rimto sužalojimo ar mirties pavojų, tol kol tokie pasikartojantys epizodai ir mieguistumas nepranyksta (taip pat žr. 4.4 ir 4.5 skyrius).
Slovenian: • Sindrom nemirnih nog - zmanjšati za 1 mg vsak drug dan.
Lithuanian: • Neramių kojų sindromo atveju - po 1 mg kas antrą dieną.
Slovenian: • Obliže dajte vsak dan na drugo mesto, saj tako zmanjšate možnosti za kožne reakcije, na isto mesto ga spet dajte šele po 14 dneh.
Lithuanian: • Kad išvengtumėte odos sudirginimo kiekvieną dieną pleistrą klijuokite skirtingose odos vietose ir vėl klijuokite toje pačioje vietoje tik po 14 dienų.
Slovenian: Pomožne snovi: poli(dimetilsiloksan, trimetilsililsilikat)-kopolimerizat, povidon K90, E171, E223, E304, E307, fluoropolimer, poliester, silikon, aluminij, barvila (rumeno barvilo 95, rdeče barvilo 166, rdeče barvilo 144, črno barvilo 7).
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: poli(dimetilsiloksano, trimetilsililsilikato)-kopolimerizatas, povidonas K90, E171, E223, E304, E307, fluoropolimeras, poliesteras, silikonas, aliuminis, pigmentas (geltonas 95, raudonas 166, raudonas 144, juodas 7).
Slovenian: Psihiatrične motnje napadi spanca/nenaden spanec, motnje spolnega poželenja a
Lithuanian: Miego atakos arba staigūs miego priepuoliai, lytinio potraukio sutrikimai a
Slovenian: Zaradi pomanjkanja podatkov pri človeku naj bi dojenje med zdravljenjem prekinili.
Lithuanian: Kadangi nėra duomenų apie žmones, žindymas turi būti nutraukiamas.
Slovenian: delirij d
Lithuanian: delyras d
Slovenian: Obliži jakosti 2 mg/24 h se uporabljajo za zdravljenje Parkinsonove bolezni in sindroma nemirnih nog.
Lithuanian: 2 mg/24 h pleistrai skiriami Parkinsono ligai ir neramių kojų sindromui gydyti.
Slovenian: V spodnji tabeli so navedeni neželeni učinki zdravila, zbrani v zgoraj omenjenih združenih študijah na bolnikih s sindromom nemirnih nog in iz izkušenj v obdobju trženja.
Lithuanian: Toliau pateikta lentelė rodo nepageidaujamas reakcijas, nustatytas apibendrintais anksčiau minimų tyrimų duomenimis pacientams su neramių kojų sindromu ir po vaistinio preparato pateikimo į rinką.
Slovenian: Žilne bolezni ortostatska hipotenzija, hipertenzija hipotenzija
Lithuanian: Ortostatinė hipotenzija, hipertenzija
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri več kot 10 % bolnikov, zdravljenih s transdermalnim obližem zdravila Leganto, so navzea, bruhanje, reakcije na mestu aplikacije, somnolenca, omotica in glavobol.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, kurias minėjo daugiau nei 10% pacientų, gydytų Leganto transderminiu pleistru, yra pykinimas, vėmimas, klijavimo vietos reakcijos, somnolencija, svaigimas ir galvos skausmas.
Slovenian: V dvojno slepi študiji SP512 del I je 177 bolnikov prejemalo rotigotin, 96 bolnikov pa placebo.
Lithuanian: Dvigubai aklame SP512 I dalies tyrime 177 pacientai gavo rotigotiną, o 96 pacientai gavo placebo.
Slovenian: • Če ste pozabili zamenjati obliž ob vašem običajnem času, ga zamenjajte takoj, ko se spomnite.
Lithuanian: • Jei pamiršote pakeisti pleistrą Jūsų įprastu laiku,pakeiskite jį iš karto, kai tik prisimenate.
Slovenian: Lepljive strani obliža se ne smemo dotakniti.
Lithuanian: Lipnios pleistro dalies liesti negalima.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Leganto
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Leganto
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI SAMO PAKIRANJA Z VEČ OBLIŽI ZUNANJA NALEPKA (Z "BLUE BOXOM") ŠKATLA S 84 OBLIŽI, KI VSEBUJE 3 ŠKATLE S PO 28 OBLIŽI
Lithuanian: IŠORINĖ ETIKETĖ (SU "MĖLYNU LANGELIU") DĖŽUTĖ SU 84 PLEISTRAIS, KURIOJE YRA 3 DĖŽUTĖS SU 28 PLEISTRAIS
Slovenian: Zdravilo Leganto je transdermalni obliž.
Lithuanian: Leganto yra transderminis pleistras.
Slovenian: V dvojno slepi študiji SP513 del I je 213 bolnikov prejemalo rotigotin, 227 bolnikov je prejemalo ropinirol, 117 bolnikov pa placebo.
Lithuanian: Dvigubai aklame SP513 I dalies tyrime, 213 pacientai gavo rotigotiną, 227 gavo ropinirolą, o 117 pacientai, gavo placebo.
Slovenian: Obliž vzemite iz zaščitne vrečke.
Lithuanian: Išimkite pleistą iš paketėlio.
Slovenian: • zvišane vrednosti kreatin-fosfokinaze (CPK) v krvi japonskih bolnikov (CPK je encim, ki ga najdemo predvsem v skeletnih mišicah)
Lithuanian: • padidėjęs kreatinfosfokinazės (KFK) aktyvumas japonų pacientų kraujyje (KFK yra fermentas,
Slovenian: Zelo pogosti: pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov
Lithuanian: Labai dažni: gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių
Slovenian: Odmerkom, ki so večji od odobrenega razpona odmerkov za RLS se je treba izogibati, saj lahko to privede do višjih stopenj avgmentacije (glejte poglavje 5.1).
Lithuanian: Reikia vengti didesnių dozių nei NKS gydymui įteisinto diapazono dozės, nes tai gali sukelti būklės pasunkėjimo padažnėjimą (žr.
Slovenian: Izboljšanje srednjih vrednosti rezultatov PDSS-2 je bilo za 5,9 točk (rotigotin, izhodiščna vrednost 19,3) in za 1,9 točk (placebo, izhodiščna vrednost 20,5).
Lithuanian: Bendrojo PDSS-2 skalės įvertinimo vidurkio pagerėjimas buvo 5,9 balo (vartojusiems rotigotiną, pradinis įvertinimas 19,3) ir 1,9 balo (vartojusiems placebą, pradinis įvertinimas 20,5).
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri več kot 10 % bolnikov, zdravljenih s transdermalnim obližem zdravila Leganto, so navzea, reakcije na mestu aplikacije, astenična stanja in glavobol.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, kurias minėjo daugiau nei 10% pacientų, gydytų Leganto, yra pykinimas, klijavimo vietos reakcijos, asteninės būklės ir galvos skausmas.
Slovenian: Zdravljenje Parkinsonove bolezni
Lithuanian: Parkinsono ligos gydymas
Slovenian: Da bi preprečili zrahljanje obliža in njegovo odlepitev
Lithuanian: Kaip išvengti pleistro atsiklijavimo ir nukritimo
Slovenian: (vključno s sinkopo, vazovagalno sinkopo, izgubo zavesti), diskinezija e,
Lithuanian: (įskaitant sinkopę, vazovagalinę sinkopę, sąmonės praradimą), diskinezija e,
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Leganto
Lithuanian: Nustojus vartoti Leganto
Slovenian: Rotigotin pri nobeni izmed teh vrst ni bil teratogen, vendar je bil pri odmerkih, ki so bili toksični za mater pri podganah in miših, embriotoksičen.
Lithuanian: Rotigotinas nebuvo teratogeniškas visoms trims rūšims, tačiau buvo embriotoksiškas žiurkėms bei pelėms, esant nėščioms patelėms toksinėms dozėms.
Slovenian: Če imate zaradi obliža še vedno težave s kožo, si za dodatne informacije poglejte 4 ‘Kožne reakcije, povzročene z obližem' v poglavju.
Lithuanian: Jeigu Jūs vis dar turite odos problemų, kurios atsirado dėl pleistro vartojimo, daugiau informacijos žiūrėkite 4 skyriuje „Odos sutrikimai, atsiradę dėl pleistro vartojimo".
Slovenian: V multicentrični, dvojno slepi, randomizirani, dvosmerni, navzkrižni študiji so pri 52 bolnikih primerjali oprijem na koži formulacije obliža, ki se ga shranjuje na sobni temperaturi, z obližem, ki se ga shranjuje na hladnem.
Lithuanian: Daugiacentriame, dvigubai aklame, randomizuotame, 2 atšakų, kryžminiame tyrime, kuriame dalyvavo 52 ambulatoriniai pacientai, pleistro laikomo pagerintoje kambario temperatūroje, prilipimas prie odos buvo lyginamas su pleistro, laikomo vėsioje vietoje, prilipimu, vartojant 8 mg/24 val.
Slovenian: Okulistični nadzor
Lithuanian: Oftalmologinis stebėjimas
Slovenian: Izgled zdravila Leganto in vsebina pakiranja
Lithuanian: Leganto išvaizda ir kiekis pakuotėje
Slovenian: Ne dojite med zdravljenjem z zdravilom Leganto, saj lahko rotigotin prehaja v mleko in učinkuje na otroka.
Lithuanian: Nežindykite kūdikio, kol vartojate Leganto, nes rotigotinas gali patekti į motinos pieną ir paveikti Jūsų kūdikį. Jis taip pat gali sumažinti pieno kiekį.
Slovenian: V spodnji tabeli so navedeni neželeni učinki zdravila, zbrani v zgoraj omenjenih združenih študijah na bolnikih s Parkinsonovo boleznijo in iz izkušenj v obdobju trženja.
Lithuanian: Toliau pateikta lentelė rodo nepageidaujamas reakcijas, nustatytas apibendrintais anksčiau minimų tyrimų duomenimis pacientams su Parkinsono liga ir po vaistinio preparato pateikimo į rinką.
Slovenian: Primarna parametra učinkovitosti sta sprememba izhodiščne vrednosti na mednarodni lestvici sindroma nemirnih nog (IRLS - International Restless Legs Syndrome Rating Scale) in sprememba stopnje 1 splošne ocene kliničnega stanja - resnost bolezni (Clinical Global Impressions Item 1CGI-Item 1).
Lithuanian: Svarbiausi veiksmingo poveikio rodikliai buvo pokyčiai, nustatomi pradinės būklės atžvilgiu Tarptautinėje Neramių Kojų Sindromo vertinimo skalėje (IRLS) ir CGI-item 1 (ligos sunkumas).
Slovenian: Transdermalni obliž rotigotin
Lithuanian: Transderminis pleistras rotigotinas
Slovenian: 116 bolnikom so peroralno zdravljenje zamenjali z zdravljenjem do 8 mg/24 ur rotigotina; med njimi je bilo 47 bolnikov zdravljenih z do 9 mg ropinirola na dan, 47 bolnikov je prejemalo do 2 mg pramipeksola na dan in 22 bolnikov se je zdravilo z do 3 mg kabergolina na dan.
Lithuanian: , iš jų 47 buvo gydyti ropiniroliu iki 9 mg per parą, 47 buvo gydyti pramipeksoliu iki 2 mg per parą ir 22 buvo gydyti kabergolinu iki 3 mg per parą.
Slovenian: Večina reakcij na mestu aplikacije je bila blagih ali zmernih, omejenih na mesto aplikacije, zdravljenje z zdravilom Leganto pa so zaradi njih prekinili le pri 7,2 % vseh bolnikov, ki so prejemali zdravilo Leganto.
Lithuanian: Dauguma klijavimo vietos reakcijų buvo lengvos ar vidutinio sunkumo, apsiribojo tik klijavimo vieta ir tik 7,2% pacientų išliko nutraukus Leganto.
Slovenian: Klinične študije pri Parkinsonovi bolezni
Lithuanian: Parkinsono ligos klinikiniai tyrimai
Slovenian: Eno pakiranje za začetno zdravljenje vsebuje 28 transdermalnih obližev v 4 škatlah s 7 obliži po 2 mg, 4 mg, 6 mg, in 8 mg v vsaki, posamezno pakiranih v zaščitne vrečke.
Lithuanian: Vienoje pakuotėje pradiniam gydymui yra 28 transderminiai pleistrai 4 dėžutėse po 7 2 mg, 4 mg, 6 mg ir 8 mg pleistrus kiekvienoje, kurie yra atskirai supakuoti į paketėlius.
Slovenian: • sindroma nemirnih nog (RLS - Restless Legs Syndrome), ki je lahko povezan z nelagodjem v vaših nogah ali rokah, s potrebo po premikanju, motnjami spanja in občutkom utrujenosti ali zaspanosti čez dan. Ti simptomi se bodisi omilijo ali pa se njihovo trajanje skrajša ob zdravljenju z zdravilom Leganto.
Lithuanian: • Neramių kojų sindromu (NKS) - gali būti susiję su nemaloniais pojūčiais Jūsų kojose ar rankose, nenumaldomu poreikiu jas judinti vietoje, miego sutrikimais ir nuovargiu arba mieguistumu jautimu dienos metu.
Slovenian: Če menite, da je bilo uporabljeno preveč toplote, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Jei manote, kad šilumos poveikis buvo per stiprus, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.