FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Úplnú odpoveď definovanú ako celková hladina bilirubínu nižšia ako 2 mg/dl a odznenie MOF (zlyhávanie viacerých orgánov) dosiahol významne vyšší pomer pacientov v skupine liečenej Defiteliom; úplná odpoveď dosiahnutá na deň+100 bola 23,5
Lithuanian: Defitelio gydytų pacientų grupėje visiškas atsakas (bendras bilirubinas - mažiau 2 mg/dl ir pašalintas daugybinis organų nepakankamumas) pasireiškė reikšmingai daugiau pacientų; po 100 dienų visiškas atsakas nustatytas 23,5 % (24 iš 102) Defitelio gydytų pacientų ir 9,4 % (3 iš 32) istorinės kontrolinės grupės pacientų (p = 0,013).
Slovak: Defitelia má byť v rozsahu 4 mg/ml až 20 mg/ml.
Lithuanian: Galutinė Defitelio koncentracija turi būti 4-20 mg/ml.
Slovak: Zoznam pomocných látok dihydrát citrátu sodného kyselina chlorovodíková (na úpravu pH) hydroxid sodný (na úpravu pH) voda na injekcie
Lithuanian: Natrio citratas dihidratas Vandenilio chlorido rūgštis (pH koreguoti) Natrio hidroksidas (pH koreguoti) Injekcinis vanduo
Slovak: Každá 2,5 ml injekčná liekovka obsahuje 200 mg defibrotidu a 1 ml roztoku obsahuje 80 mg defibrotidu.
Lithuanian: Kiekviename 2,5 ml flakone yra 200 mg defibrotido, o viename tirpalo mililitre - 80 mg defibrotido.
Slovak: Defitelio neinhibuje ani neindukuje enzýmy CYP450 (pozri časť 5.2). 4.6 Fertilita, gravidita a laktácia
Lithuanian: Defitelio neslopina ir neindukuoja citochromo 450 (CYP450) grupės fermentų (žr.
Slovak: % celkovej podanej dávky sa vylúči močom ako nezmenený defibrotid za 24 hodín, pričom väčšina tohto množstva sa vylúči počas prvého zberného intervalu 0-4 hodín (približne 98 %).
Lithuanian: Sveikiems tiriamiesiems skiriant terapinę dozę (6,25 mg/kg), vidutiniškai 9,48 % visos dozės iš organizmo pasišalina su šlapimu kaip nepakitęs defibrotidas per 24 valandas, didžioji jo dalis (maždaug 98 %) pasišalina per pirmąjį 0-4 valandų surinkimo intervalą.
Slovak: Analýza simulácie farmakokinetického modelovania preukázala, že plazmatické koncentrácie Defitelia sa neakumulujú po podaní viacerých dávok a podaní dávok, ktoré sú až štvornásobne vyššie ako terapeutická dávka.
Lithuanian: Atlikus farmakokinetinio modelio imitacinę analizę, nustatyta, kad suvartojus kelias Defitelio dozes ir vartojant iki 4 kartų didesnes, nei terapinė, Defitelio dozes, jo koncentracija kraujo plazmoje nesikumuliuoja.
Slovak: Potenciálne interakcie s antitrombotickými fibrinolytickými liekmi Defibrotid má profibrinolytický účinok (pozri časť 5.1), ktorý potenciálne môže zvýšiť účinok antitrombotických/fibrinolytických liekov.
Lithuanian: Galima sąveika su antitromboziniais fibrinoliziniais vaistais Defibrotidas turi fibrinolizinį aktyvumą skatinantį poveikį (žr.
Slovak: V súčasnosti nie sú hlásené skúsenosti u pacientov liečených súbežne heparínmi s nízkou molekulovou hmotnosťou (LMWH), warfarínom alebo liečených súbežne priamymi inhibítormi trombínu (napr. dabigatranom) alebo priamymi inhibítormi faktora Xa (napr. rivaroxabanom a apixabanom).
Lithuanian: Iki šiol negauta jokios informacijos apie pacientus, kurie tuo pačiu metu būtų gydomi mažos molekulinės masės heparinais (MMMH), varfarinu, tiesioginiais trombino inhibitoriais (pvz.
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Časté hemorágia v mieste zavedenia katétra pyrexia
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Dažni hemoragija kateterio įvedimo vietoje karščiavimas
Slovak: v roku 2010 nahlásili údaje z rozsiahlej meta-analýzy 235 pacientov so závažným venookluzívnym ochorením, ktorá preukázala 84,3
Lithuanian: pateikė didelės 235 sunkia VOL sirgusių pacientų metaanalizės duomenis, iš kurių matyti, kad bendras pacientų mirtingumas nuo sunkios VOL siekė 84,3 % ir kad toks mirtingumo rodiklis nesikeitė kelis dešimtmečius.
Slovak: %) alebo 5 %-ným infúznym roztokom glukózy (pozri časť 6.3, kde sa uvádza koncentračný rozsah a stabilita zriedeného roztoku) na dosiahnutie vhodnej koncentrácie, ktoré umožní podanie infúzie v trvaní 2 hodín (pozri časť 4.2).
Lithuanian: Defitelio turi būti skiedžiamas infuziniu natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) tirpalu arba infuziniu gliukozės 5 % tirpalu (informacija apie praskiesto tirpalo koncentracijos intervalą ir stabilumą pateikta 6.3 skyriuje) iki tinkamos koncentracijos, kad vaistinį preparatą būtų galima sulašinti per 2 valandas (žr.
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu Časté gastrointestinálna hemorágia vracanie hnačka nauzea hemateméza krvácanie z úst
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai Dažni virškinimo trakto hemoragija vėmimas viduriavimas pykinimas hematemezė burnos ertmės hemoragija
Slovak: Poruchy obličiek a močových ciest Časté hematúria
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Dažni hematurija
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne štúdie používajúce defibrotid u gravidných žien.
Lithuanian: Tyrimų su defibrotidą vartojančiomis nėščiosiomis neatlikta.
Slovak: VÝROBCA BIOLOGICKÉHO LIEČIVA A VÝROBCA
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva Časté vyrážka pruritus petechie
Lithuanian: Dažni išbėrimas niežėjimas (pruritus) petechija
Slovak: Coppell a kol.
Lithuanian: Coppel et al 2010 m.
Slovak: Liek sa používa na liečbu stavu, ktorý sa nazýva venookluzívne ochorenie pečene, pri ktorom sú krvné cievy v pečeni poškodené a zablokované krvnými zrazeninami.
Lithuanian: Juo gydoma liga, vadinama kepenų venų okliuzine liga, kuria sergant krešuliai pažeidžia ir užkemša kepenų kraujagysles.
Slovak: Defitelio je len na jedno použitie.
Lithuanian: Defitelio skirtas vienkartiniam vartojimui.
Slovak: Počet injekčných liekoviek, ktoré sa majú zriediť, sa určí na základe hmotnosti každého pacienta (pozri časť 4.2).
Lithuanian: Kiek flakonų reikia praskiesti nustatoma pagal kiekvieno paciento svorį (žr.
Slovak: :+39 031 5373200 fax: +39 031 5373241 info@gentium.it
Lithuanian: : +39 031 5373200 Faksas: +39 031 5373241 El.
Slovak: Defitelia môže zapríčiniť návaly tepla alebo pocit tzv. celkového tepla.
Lithuanian: Suleidus Defitelio smūginę dozę („boliusą"), gali pasireikšti veido ir kaklo paraudimas arba visą kūną apimantis karščio pojūtis.
Slovak: Defitelio musí pacientom predpísať a podávať špecializovaný lekár, ktorý má skúsenosti s diagnostikovaním a liečbou komplikácií HSCT.
Lithuanian: Defitelio gali išrašyti ir pacientams į veną sulašinti tik kraujodaros kamieninių ląstelių persodinimo (KKLP) komplikacijų diagnozavimo ir gydymo patirties turintys gydytojai, kurie specializuojasi šioje srityje.
Slovak: +39 031 5373200 fax: +39 031 5373241 info@gentium.it
Lithuanian: +39 031 5373200 Faksas +39 031 5373241 El.
Slovak: Z injekčných liekoviek s Defiteliom sa odsajú požadované objemy, ktoré sa zmiešajú.
Lithuanian: Iš Defitelio flakonų reikia ištraukti visą reikiamą vaistinio preparato kiekį.
Slovak: Vzhľadom na charakter základného ochorenia sa však nepredpokladá, že pacienti budú viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Lithuanian: Tačiau pacientai neturėtų vairuoti ar valdyti mechanizmų dėl pagrindinės ligos ypatumų.
Slovak: Slovenská republika
Lithuanian: Slovakia
Slovak: Infúzny roztok sa jemne premieša.
Lithuanian: Infuzinį tirpalą reikia atsargiai sumaišyti.
Slovak: • krvácanie v mieste vpichu
Lithuanian: • kraujavimas injekcijos vietoje;
Slovak: Po dokončení infúzie sa má intravenózna linka prepláchnuť infúznym roztokom chloridu sodného 9 mg/ml (0,9
Lithuanian: Užbaigus infuziją, intraveninį kateterį reikia praplauti infuziniu natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) tirpalu arba infuziniu gliukozės 5 % tirpalu.
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Časté pľúcna hemorágia epistaxa
Lithuanian: Dažni hemoragija Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai
Slovak: Analýzu údajov z CIBMTR pre pacientov, ktorí boli alebo neboli liečení defibrotidom
Lithuanian: Center for International Blood and Marrow Transplant Research, CIBMTR) defibrotidu gydytų ir negydytų pacientams
Slovak: Podávanie defibrotidu pacientom s hemodynamickou nestabilitou definovanou ako neschopnosť udržať priemerný arteriálny tlak pomocou jedného prostriedku na zvýšenie krvného tlaku sa neodporúča.
Lithuanian: kuriems nepakanka vieno pagalbinio kraujospūdį didinančio vaistinio preparato vidutiniam arteriniam kraujospūdžiui palaikyti, vartoti defibrotido nerekomenduojama.
Slovak: Ďalšie zložky sú dihydrát citrátu sodného, kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný (obe zlúčeniny slúžia na úpravu pH) a voda na injekcie (pozri časť 2, "Defitelio obsahuje sodík").
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra natrio citratas dihidratas, vandenilio chlorido rūgštis ir natrio hidroksidas (abi medžiagos skirtos pH koreguoti) bei injekcinis vanduo (žr.
Slovak: In vitro a in vivo štúdie preukázali, že defibrotid inhibuje adhéziu leukocytov a trombocytov na endotel pomocou: supresie P-selektínu (P-selectin) a adhezívnej molekuly-1 cievnych buniek (vascular cell adhesion molecule-1,VCAM-1); interferenciou s transmigráciou leukocytov mediovanou adhezívnou molekulou antigénu-1, ktorý je asociovaný s funkciou lymfocytov (lymphocyte function-associated antigen 1-intercell adhesion molecule, LFA-1-ICAM) a zvýšením hladín oxidu dusného (nitric oxide, NO), prostaglandínu I2 (PGI2) a prostaglandínu E2 (PGE2).
Lithuanian: lymphocyte function-associated antigen 1-intercell adhesion molecule, LFA-1-ICAM) sukeliamą leukocitų transmigraciją ir didindamas azoto oksido (NO), prostaglandino I2 (PGI2) ir prostaglandino E2 (PGE2) kiekį.
Slovak: Defitelio 80 mg/ml infúzny koncentrát
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Defitelio 80 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui
Slovak: V závislosti od typu a množstva riedidla sa môže sfarbenie zriedeného roztoku líšiť.
Lithuanian: Praskiesto tirpalo spalva priklauso nuo skiediklio rūšies ir kiekio - jis gali būti bespalvis arba šviesiai geltonos spalvos.
Slovak: Poruchy nervového systému Časté krvácanie do mozgu
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Dažni cerebrinė hemoragija
Slovak: • krvácanie z úst
Lithuanian: • kraujavimas iš burnos;
Slovak: Pacienti neliečení defibrotidom
Lithuanian: Defibrotidu negydyti pacientai
Slovak: • vracanie krvi
Lithuanian: • vėmimas krauju;
Slovak: • vyrážka
Lithuanian: • karščiavimas.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára.
Lithuanian: − Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją.
Slovak: Nažive na deň +100 Venookluzívne ochorenie odznelo na deň +100 Pediatrická populácia
Lithuanian: 100-ąją dieną gyvi pacientai VOL išgydyta iki 100-osios dienos
Slovak: Defitelio 6,25 mg/kg bol jednotlivcom podávaný intravenózne počas 2 hodín každých 6 hodín.
Lithuanian: Tiriamiesiems per 2 valandas buvo sulašinama 6,25 mg/kg Defitelio kas 6 valandas.
Slovak: Defitelia má byť v koncentračnom rozsahu 4 mg/ml až 20 mg/ml (pozri časť 6.3).
Lithuanian: Galutinė Defitelio koncentracija turi būti 4-20 mg/ml (žr.
Slovak: Skúšanie s historickou kontrolou (25 mg/kg/deň)
Lithuanian: Dozės nustatymo tyrimas (25 mg/kg per parą grupė)
Slovak: Defitelia po intravenóznej infúzii v dávke 6,25 mg/kg podanej zdravým jedincom.
Lithuanian: Defitelio farmakokinetiniai parametrai sveikiems tiriamiesiems į veną jo sulašinus 6,25 mg/kg.
Slovak: Súbežné použitie trombolytickej liečby (napr. t-PA) (pozri časť 4.5).
Lithuanian: − Tuo pačiu metu vartojami tromboliziniai vaistiniai preparatai (pvz.
Slovak: 90 (3 x 30) tabliet
Lithuanian: 90 (3 x 30) tablečių
Slovak: 30 tabliet
Lithuanian: 30 tablečių
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna tableta denne.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra viena tabletė kartą per parą.
Slovak: EMEA/H/C/004746
Lithuanian: EMA/661904/2018 EMEA/H/C/004746
Slovak: Delstrigo sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/delstrigo.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Delstrigo rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/delstrigo.
Slovak: Delstrigo sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Lithuanian: Delstrigo šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Slovak: Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy lieku Delstrigo sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Delstrigo nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky doravirínu (ktoré môžu postihnúť až 1 osobu z 10) sú nauzea (pocit nevoľnosti) a bolesť hlavy.
Lithuanian: Dažniausi doravirino šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra pykinimas ir galvos skausmas.
Slovak: Navyše sú vedľajšie účinky lieku Delstrigo väčšinou mierne.
Lithuanian: Be to, Delstrigo šalutiniai reiškiniai daugiausia yra lengvi.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Delstrigo sa neustále kontrolujú.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Delstrigo vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Delstrigo si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Delstrigo vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Slovak: Delstrigo a na čo sa používa?
Lithuanian: Kas yra Delstrigo ir kam jis vartojamas?
Slovak: Prečo bol liek Delstrigo povolený v EÚ?
Lithuanian: Kodėl Delstrigo buvo patvirtintas ES?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Delstrigo?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Delstrigo vartojimu?
Slovak: Liek nelieči infekciu HIV ani chorobu AIDS, môže však oddialiť poškodenie imunitného systému a vznik infekcií a ochorení súvisiacich s chorobou AIDS.
Lithuanian: Šis vaistas neišgydo ŽIV infekcijos ar AIDS, tačiau gali kurį laiką apsaugoti imuninę sistemą nuo žalingo poveikio ir neleisti vystytis su AIDS susijusioms infekcijoms ir ligoms.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie zapríčinenej vírusom HIV.
Lithuanian: Šio vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi pradėti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Delstrigo vartojimą?
Slovak: Delstrigo je dostupný vo forme tabliet, pričom každá z nich obsahuje 100 mg doravirínu, 300 mg lamivudínu a 245 mg tenofovir dizoproxilu.
Lithuanian: Gaminamos Delstrigo tabletės, kurių kiekvienoje yra 100 mg doravirino, 300 mg lamivudino ir 245 mg tenofoviro dizoproksilio.
Slovak: V štúdii so 728 pacientmi malo 84 % pacientov liečených liekom Delstrigo nezistiteľnú úroveň HIV v krvi (menej ako 40 kópií/ml) po 48 týždňoch liečby v porovnaní s 80
Lithuanian: Tyrime su 728 pacientais po 48 gydymo savaičių 84 proc.
Slovak: Delstrigo udržiava nízku hladinu vírusu HIV v krvi.
Lithuanian: Delstrigo neleidžia didėti ŽIV kiekiui kraujyje.
Slovak: Lamivudín a tenofovir dizoproxil sú už k dispozícii v Európskej únii: lamivudín je povolený od roku 1996 a tenofovir dizoproxil od roku 2002.
Lithuanian: Lamivudinas ir tenofoviro dizoproksilis jau registruoti Europos Sąjungoje: atitinkamai nuo 1996 m.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Delstrigo boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Delstrigo vartojimo rekomendacijos bei atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovak: Prehľad o lieku Delstrigo a prečo bol povolený v EÚ
Lithuanian: Delstrigo apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas ES
Slovak: Delstrigo je antivírusový liek, ktorý sa používa na liečbu dospelých pacientov infikovaných vírusom ľudskej imunodeficiencie typu 1 (HIV-1), čo je vírus spôsobujúci syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Lithuanian: Delstrigo - tai antivirusinis vaistas, kuriuo gydomi suaugusieji, užsikrėtę įgytą imunodeficito sindromą (AIDS) sukeliančiu I tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1).
Slovak: Liek nie je vhodný pre pacientov infikovaných vírusom HIV, ktorý je odolný voči lamivudínu, tenofovir dizoproxilu alebo liekom z rovnakej triedy, ako je doravirín (nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy - NNRTI).
Lithuanian: Vaistas netinka pacientams, užsikrėtusiems ŽIV, kuris yra atsparus lamivudinui, tenofoviro dizoproksiliui arba tos pačios klasės vaistams kaip ir doravirinas (ne nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai ar NNATI).
Slovak: Doravirín je nenukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy (NNRTI) a lamivudín je nukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy (NRTI).
Lithuanian: Doravirinas yra ne nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NNATI), o lamivudinas - nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NATI).
Slovak: Delstrigo (doravirín/lamivudín/tenofovir dizoproxil)
Lithuanian: Delstrigo (doravirinas / lamivudinas / tenofoviro dizoproksilis)
Slovak: Tenofovir dizoproxil je tzv. prekurzor tenofoviru, to znamená, že v tele sa premieňa na liečivo tenofovir.
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilis yra tenofoviro provaistas; tai reiškia, kad patekęs į žmogaus organizmą jis virsta veikliąja medžiaga tenofoviru.
Slovak: Ako sa liek Delstrigo používa?
Lithuanian: Kaip vartoti Delstrigo?
Slovak: Delstrigo boli preukázané v štúdiách?
Lithuanian: Kokia Delstrigo naudo nustatyta tyrimų metu?
Slovak: Tri liečivá lieku Delstrigo, doravirín, lamivudín a tenofovir dizoproxil, blokujú aktivitu reverznej transkriptázy, čo je enzým, ktorý umožňuje vírusu HIV rozmnožovať sa v bunkách, ktoré infikoval.
Lithuanian: Visos trys Delstrigo veikliosios medžiagos - doravirinas, lamivudinas ir tenofoviro dizoproksilisslopina atvirkštinės transkriptazės - fermento, dėl kurio ŽIV virusai gali daugintis infekuotose ląstelėse, - veikimą.
Slovak: Delstrigo obsahuje liečivá doravirín, lamivudín a tenofovir dizoproxil.
Lithuanian: Delstrigo sudėtyje yra veikliųjų medžiagų doravirino, lamivudino ir tenofoviro dizoproksilio.
Slovak: Delstrigo je rovnako účinný pri udržiavaní infekcie HIV pod kontrolou ako podobná kombinácia liekov proti HIV.
Lithuanian: Delstrigo taip pat veiksmingai kaip ir panašūs vaistų nuo ŽIV deriniai padeda kontroliuoti ŽIV infkeciją.
Slovak: Delstrigo účinkuje?
Lithuanian: Kaip veikia Delstrigo?
Slovak: Delstrigo
Lithuanian: Kita informacija apie Delstrigo
Slovak: Delstrigo sa nesmie používať spolu s určitými liekmi, keďže môžu znižovať jeho účinnosť.
Lithuanian: Delstrigo negalima vartoti kartu su tam tikrais vaistais, nes jie gali sumažinti jo veiksmingumą Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Delstrigo, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovak: EMA/661904/2018
Lithuanian: Delstrigo (doravirinas / lamivudinas / tenofoviro dizoproksilis) EMA/661904/2018
Slovak: Vyšetrenia krvi tiež môžu ukázať:
Lithuanian: Kraujo tyrimai taip pat gali rodyti:
Slovak: Lekári sú nabádaní k tomu, aby zapisovali pacientky do tohto registra.
Lithuanian: Gydytojai skatinami registruoti savo pacientes šiame registre.
Slovak: Veľmi zriedkavé periférna neuropatia (alebo parestézia)*
Lithuanian: Labai retas periferinė neuropatija (arba parestezijos)*
Slovak: Ukončenie štúdie z iných dôvodov
Lithuanian: Nutraukė dalyvavimą tyrime dėl kitų priežasčių
Slovak: Potom pokračujte vo svojej liečbe ako zvyčajne.
Lithuanian: Vėliau tęskite gydymą įprasta schema.
Slovak: Podobný účinok sa nepozoroval u potkanov dokonca ani pri veľmi vysokých systémových expozíciách.
Lithuanian: Toks poveikis nebuvo stebėtas žiurkėms, net ir pasireiškiant labai didelei sisteminei ekspozicijai.
Slovak: • zvýšením počtu bielych krviniek nazývaných „CD4
Lithuanian: • didindamas baltųjų kraujo ląstelių, vadinamų CD4
Slovak: Odporúčaná dávka je 1 tableta jedenkrát denne.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 1 tabletė kartą per parą.
Slovak: Neodstraňujte vysúšadlo.
Lithuanian: Neišimkite sausiklio.
Slovak: Je to potrebné vziať do úvahy pri hodnotení schopnosti pacienta viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Lithuanian: Į tai reikia atsižvelgti vertinant paciento gebėjimą vairuoti arba valdyti mechanizmus.
Slovak: Patrí do skupiny liekov nazývanej „antiretrovírusové lieky".
Lithuanian: Jis priklauso „antiretrovirusiniais vaistais" vadinamų vaistų grupei.
Slovak: Nedávajte tento liek nikomu mladšiemu ako 18 rokov.
Lithuanian: Šio vaisto neduokite jaunesniems kaip 18 metų asmenims.
Slovak: 96. týždeň*
Lithuanian: 96-oji savaitė*
Slovak: Vo fľaši môže byť viac ako jedno.
Lithuanian: Buteliuke gali būti keletas tokių sausiklių.
Slovak: Prítomnosť v štúdii ale s chýbajúcimi údajmi v časovom období
Lithuanian: Dalyvauja tyrime, tačiau trūksta duomenų pasirinktu laikotarpiu
Slovak: Liečbu má začať lekár, ktorý je skúsený v liečbe infekcie HIV.
Lithuanian: Gydymą turi pradėti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Slovak: Prehltnite celú tabletu (nedrvte ju ani nežuvajte).
Lithuanian: • Nurykite visą tabletę (jos netraiškykite ir nekramtykite).
Slovak: Klinický význam 5- až 10násobného zníženia citlivosti nie je známy.
Lithuanian: 5-10 kartų sumažėjusio jautrumo klinikinė reikšmė nežinoma.
Slovak: K dispozícii sú nasledujúce veľkosti balenia:
Lithuanian: Tiekiamos toliau nurodytų dydžių pakuotės:
Slovak: Vyšetrenia krvi tiež môžu ukázať: • zvýšené hladiny pečeňových enzýmov (ALT).
Lithuanian: Kraujo tyrimai taip pat gali rodyti: • padidėjusį kepenų fermentų (ALT) aktyvumą.
Slovak: Klinický význam týchto zistení nie je známy.
Lithuanian: Klinikinė šių duomenų reikšmė nežinoma.
Slovak: Bez virologických údajov v časovom období
Lithuanian: Neturima virusologinių duomenų pasirinktu laikotarpiu
Slovak: Účinky na hladiny liekov Pomer geometrických priemerov (90 % IS)*
Lithuanian: Poveikis vaistinio preparato koncentracijai, geometrinių vidurkių santykis (90 % PI)*
Slovak: Iné lieky a Delstrigo
Lithuanian: Kiti vaistai ir Delstrigo
Slovak: V rámci každej skupiny frekvencie výskytu sú nežiaduce účinky uvedené v poradí klesajúcej závažnosti.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis nurodytas mažėjančio sunkumo tvarka.
Slovak: GM: geometric mean, geometrický priemer, % CV: geometrický koeficient zmeny
Lithuanian: GV - geometrinis vidurkis, % CV - geometrinis variabilumo koeficientas
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom o najlepšom spôsobe, akým môžete kŕmiť svoje dieťa.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju dėl geriausio kūdikio maitinimo būdo.
Slovak: Delstrigo môže mať malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Lithuanian: Delstrigo gali turėti nežymų poveikį gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Slovak: Nič nenasvedčuje tomu, že starší pacienti vyžadujú inú dávku ako mladší dospelí pacienti (pozri časť 5.2).
Lithuanian: Nėra įrodymų, kad senyviems pacientams reikėtų skirti kitokią dozę nei jaunesniems suaugusiems pacientams (žr.
Slovak: 24. týždeň N=223
Lithuanian: 24-oji savaitė N = 223
Slovak: Sledujte koncentrácie takrolimu a sirolimu v krvi, pretože môže byť potrebné upraviť dávku týchto liekov.
Lithuanian: Tirti takrolimuzo ir sirolimuzo koncentracijas kraujyje, kadangi gali reikėti koreguoti šių vaistinių preparatų dozes.
Slovak: *AUC0- pre jednorazovú dávku, AUC0-24 pre jedenkrát denne.
Lithuanian: *AUC0- vienkartinei dozei, AUC0-24 dozuojant kartą per parą.
Slovak: • lumakaftor.
Lithuanian: • lumakaftoras.
Slovak: V bunkových kultúrach
Lithuanian: Ląstelių kultūroje
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o účinkoch Delstriga na fertilitu u ľudí.
Lithuanian: Duomenų apie Delstrigo poveikį žmonių vaisingumui nėra.
Slovak: Doravirín alebo kontrola (DRV alebo EFV)
Lithuanian: DOR ar kontrolinė grupė (DRV ar EFV)
Slovak: Rastlinné doplnky
Lithuanian: Augaliniai papildai
Slovak: Je nepravdepodobné, že výskyt týchto nádorov má význam pre ľudí.
Lithuanian: Tikėtina, kad šie navikai žmogui nėra reikšmingi.
Slovak: Buďte opatrný pri vedení vozidiel, jazde na bicykli alebo pri obsluhe strojov, ak po užití tohto lieku pociťujete závrat, únavu alebo ospalosť.
Lithuanian: Laikykitės atsargumo priemonių prieš vairuodami, važiuodami dviračiu ar valdydami mechanizmus, jeigu po šio vaisto vartojimo jaučiate nuovargį, galvos svaigimą ar mieguistumą.