FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O estudo LIFE foi avaliado no passado e esta avaliação conduziu ao registo da indicação mais detalhada, i.e. a redução de morbilidade e mortalidade cardiovascular (medida pela incidência combinada de morte CV, acidente vascular cerebral e EM), em vez de apenas acidente vascular cerebral.
Polish: Doprowadziło to do rejestracji wskazania w formie rozszerzonej, tzn. zakładającej zmniejszenie ryzyka chorobowości i śmiertelności z powodu chorób układu sercowo-naczyniowego (przyjmując jako wskaźnik łączną częstość występowania udaru mózgu, zawału mięśnia sercowego i zgonów z powodu chorób układu sercowo-naczyniowego), a nie tylko ryzyka udaru mózgu.
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários foram comunicados com Cozaar:
Polish: Dostępne są następujące wielkości opakowań leku Cozzar:
Portuguese: O losartan também não está recomendado em crianças com insuficiência hepática (ver também secção 4.4).
Polish: Losartan nie jest również zalecany do stosowania u dzieci z zaburzeniami czynności wątroby (patrz też punkt 4.4).
Portuguese: 21 comprimidos revestidos por película de 12,5 mg e 7 comprimidos revestidos por película de 50 mg de losartan de potássio.
Polish: 21 tabletek powlekanych zawierających 12,5 mg i 7 tabletek powlekanych zawierających 50 mg losartanu potasu.
Portuguese: 21 comprimidos revestidos por película de 12,5 mg e 14 comprimidos revestidos por película de 50 mg de losartan de potássio.
Polish: 21 tabletek powlekanych zawierających 12,5 mg i 14 tabletek powlekanych zawierających 50 mg losartanu potasu.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 ou 280 comprimidos.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, lub 280 tabletek.
Portuguese: O losartan não é recomendado em crianças com uma taxa de filtração glomerular < 30 ml/ min / 1,73 m2, visto que não existem dados disponíveis (ver secção 4.2).
Polish: Losartan nie jest zalecany u dzieci ze wskaźnikiem filtracji kłębuszkowej (GFR) < 30 ml/min/1,73 m2, ponieważ nie ma odpowiednich dostępnych danych (zob.
Portuguese: EXPO 2000, east wing, sections B1 & B2, 1st fl. 1407 Sofia, Bulgaria
Polish: 55 Nikola Vaptzarov blvd. EXPO 2000, east wing, sections B1 & B2, 1st fl.
Portuguese: A dose inicial habitual é de 50 mg de Cozaar uma vez por dia. Com base na resposta da pressão arterial, deverá ser adicionada uma dose baixa de hidroclorotiazida e/ou aumentada a dose de Cozaar para 100 mg uma vez por dia.
Polish: W zależności od zmian ciśnienia tętniczego można dodać hydrochlorotiazyd w małej dawce i (lub) zwiększyć dawkę produktu leczniczego Cozaar do 100 mg raz na dobę.
Portuguese: A relação entre a dose e a resposta tornou-se muito óbvia no grupo de dose baixa em comparação com o grupo de dose intermédia (período I: -6,2 mmHg vs. -11,65 mmHg), mas atenuou-se na comparação do grupo de dose intermédia com o grupo de dose elevada (período I: -11,65 mmHg vs. -12,21 mmHg).
Polish: Związek z reakcją na dawkę stawał się bardzo oczywisty w grupie przyjmującej małą dawkę w porównaniu z grupą przyjmującej średnią dawkę (okres I: -6,2 mmHg vs. -11,65 mmHg), lecz był słabszy gdy porównywano grupę przyjmującą średnią dawkę z grupą przyjmującą dużą dawkę (okres I: -11,65 mmHg vs. -12,21 mmHg).Najniższe dawki, których dotyczyło badanie, 2,5 mg i 5 mg, odpowiadające średniej dobowej dawce 0,07 mg/kg nie wykazały jednakże zgodnej skuteczności działania przeciwnadciśnieniowego.
Portuguese: Não há experiência terapêutica com losartan em doentes com compromisso hepático grave.
Polish: Brak jest doświadczeń terapeutycznych w leczeniu losartanem pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Portuguese: Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon,
Polish: Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom
Portuguese: A dose inicial habitual de Cozaar em doentes com insuficiência cardíaca é de 12,5 mg, uma vez por dia. De modo geral, a dose deverá ser titulada semanalmente (i.e. 12,5 mg por dia, 25 mg por dia, 50 mg por dia) até à dose de manutenção habitual de 50 mg, uma vez por dia, conforme a tolerância do doente.
Polish: Dawkę tę na ogół należy stopniowo zwiększać w odstępach jednotygodniowych (tj. 12,5 mg na dobę, 25 mg na dobę, 50 mg na dobę) aż do osiągnięcia zwykle stosowanej dawki podtrzymującej, wynoszącej 50 mg raz na dobę, jeśli jest ona tolerowana przez pacjenta.
Portuguese: ocorrem em 1 de 100 a 1 de 10 doentes pouco frequentes:
Polish: występujące u 1 na 100 do 1 na 10 pacjentów niezbyt często występujące u 1 na 1 000 do 1 na 100 pacjentów rzadko:
Portuguese: Após exposição a inibidores da ECA durante o primeiro trimestre de gravidez, a evidência epidemiológica relativamente ao risco de teratogenicidade não foi conclusiva.
Polish: Dane epidemiologiczne dotyczące ryzyka wpływu teratogennego po zastosowaniu inhibitorów ACE podczas pierwszego trymestru ciąży nie są rozstrzygające; jednak nie można wykluczyć nieznacznego zwiększenia ryzyka.
Portuguese: O losartan também não está recomendado em crianças com insuficiência hepática (ver secção 4.2).
Polish: Losartan nie jest również zalecany do stosowania u dzieci z zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 4.2).
Portuguese: Cozaar está disponível sob a forma de comprimidos revestidos por película não ranhurados contendo 12,5 mg de losartan de potássio.
Polish: Cozaar dostępny jest w postaci tabletek powlekanych bez rowka dzielącego zawierających 12,5 mg losartanu potasu.
Portuguese: Cada comprimido de Cozaar 100 mg contém 100 mg de losartan de potássio.
Polish: Każda tabletka leku Cozaar 100 mg zawiera 100 mg losartanu potasu.
Portuguese: Qual a composição de Cozaar
Polish: Co zawiera lek Cozaar
Portuguese: No estudo LIFE, detectou-se um benefício adicional da estratégia baseada em losartan em relação ao acidente vascular cerebral, sendo os efeitos semelhantes em relação a EM e a mortalidade CV, indicando que o efeito benéfico demonstrado do bloqueio beta sobre a morbilidade e a mortalidade CV em geral se encontrava também presente no caso do losartan.
Polish: W badaniu LIFE odnotowano dodatkową korzyść terapii opartej na losartanie w odniesieniu do udaru mózgu oraz uzyskano podobne efekty w odniesieniu do zawału mięśnia sercowego i śmiertelności z powodu chorób układu sercowo-naczyniowego.
Portuguese: Utilização em doentes com compromisso hepático:
Polish: Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby:
Portuguese: Após uma dose oral/intravenosa de losartan marcado em 14C, administrada ao homem, cerca de 35%/43% da radioactividade é recuperada na urina e 58%/50% nas fezes.
Polish: Po doustnym / dożylnym podaniu losartanu znakowanego węglem 14C około 35% / 43%
Portuguese: Cada comprimido de Cozaar 12,5 mg contém 12,5 mg de losartan de potássio.
Polish: Każda tabletka leku Cozaar 12,5 mg zawiera 12,5 mg losartanu potasu.
Portuguese: O Cozaar (losartan) foi incluído na lista de medicamentos para harmonização da Informação sobre os Medicamentos, estabelecida pelo CMD(h) de acordo com o previsto no n.º 2 do artigo 30.º da Directiva 2001/83/CE, como forma de resolver as divergências entre os RCM autorizados a nível nacional e assim harmonizar estes RCM divergentes em toda a União Europeia.
Polish: 2 dyrektywy 2001/83/WE w celu usunięcia rozbieżności pomiędzy ChPL obowiązującymi w poszczególnych krajach, a tym samym zharmonizowania rozbieżnych ChPL dla tego preparatu w UE.
Portuguese: Cada comprimido de Cozaar 25 mg contém 25 mg de losartan de potássio.
Polish: Każda tabletka leku Cozaar 25 mg zawiera 25 mg losartanu potasu.
Portuguese: É importante que continue a tomar Cozaar durante o tempo que o seu médico considerar necessário.
Polish: Ważne jest aby kontynuować stosowanie leku Cozaar, chyba, że lekarz zaleci inaczej.
Portuguese: Se sentir algum dos seguintes efeitos, pare de tomar Cozaar Comp comprimidos e informe imediatamente o seu médico ou dirija-se às urgências do hospital mais próximo: Uma reacção alérgica grave (erupção, comichão, inchaço da face, lábios, boca ou garganta, que pode causar dificuldade a engolir ou a respirar).
Polish: Ciężkie reakcje alergiczne (wysypka, świąd, obrzęk twarzy, warg, ust lub gardła, który może powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu).
Portuguese: Os doentes devem apresentar uma fracção de ejecção ventricular esquerda igual ou superior a 40% e devem ser estabilizados sob o tratamento da insuficiência cardíaca crónica.
Polish: Frakcja wyrzutowa lewej komory powinna wynosić co najmniej 40% i pozostawać stabilna podczas leczenia przewlekłej niewydolności serca.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Cozaar 12,5 mg comprimidos revestidos por película Losartan
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Cozaar 12,5 mg tabletki powlekane Losartan
Portuguese: Observou-se também uma redução do risco significativa para a duplicação da creatinina sérica e para insuficiência renal terminal no grupo de doentes tratados com losartan.
Polish: W grupie leczonej losartanem zaobserwowano również istotne zmniejszenie ryzyka podwojenia stężenia kreatyniny w surowicy oraz wystąpienia schyłkowej niewydolności nerek.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56,84, 90, 98, 280 ou 500 comprimidos.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 lub 500 tabletek.
Portuguese: {DD/MM/AAAA} {DD mês AAAA}
Polish: <{DD/MM/RRRR}> <{DD miesiąc RRRR}>
Portuguese: É necessária monitorização clínica e biológica.
Polish: Konieczna jest kliniczna i biologiczna kontrola.
Portuguese: Habitualmente, estes efeitos são reversíveis.
Polish: Działania te są na ogół odwracalne.
Portuguese: Desconhecidos: (não podem ser estimados a partir da informação disponível)
Polish: Nie znana: (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Portuguese: Utilização em crianças e adolescentes (< 18 anos):
Polish: Stosowanie u dzieci i młodzieży (< 18 lat)
Portuguese: As consequências clínicas destas interacções não foram avaliadas.
Polish: Kliniczne znaczenie tych interakcji nie zostało ocenione.
Portuguese: Desta forma, o CHMP considerou que esta indicação é aceitável.
Polish: CHMP uznał zatem powyższe wskazanie za możliwe do zaakceptowania.
Portuguese: Não existe experiência em crianças e adolescentes.
Polish: Brak jest doświadczeń u dzieci i młodzieży.
Portuguese: Sector 1, Bucureşti, România
Polish: Sector 1, Bukareszt, Rumunia
Portuguese: - o CHMP concluiu que a Autorização de Introdução no Mercado pode ser harmonizada na seguinte indicação:
Polish: - CHMP ustalił, że pozwolenie na dopuszczenie do obrotu może zostać zharmonizowane w odniesieniu do następującego wskazania:
Portuguese: • se está grávida, pensa que está grávida ou está a planear engravidar (ver também Gravidez e aleitamento);
Polish: • jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje ciążę (patrz też "Ciąża i karmienie piersią"),
Portuguese: O tratamento é sintomático e de apoio.
Polish: Leczenie jest objawowe i podtrzymujące.
Portuguese: H-1123 Budapest, Hungary
Polish: H-1123 Budapeszt, Węgry
Portuguese: • Inchaço da face, febre.
Polish: • Obrzęk twarzy, gorączka.
Portuguese: Pelo menos 61 % da dose oral é eliminada inalterada em 24 horas.
Polish: Co najmniej 61% dawki podanej doustnie jest wydalane w postaci niezmienionej w ciągu 24 godzin.
Portuguese: Ao começar o tratamento com este medicamento, não deve realizar tarefas que possam requerer especial atenção (por exemplo, conduzir um automóvel ou operar máquinas perigosas) até que perceba como tolera este medicamento.
Polish: W przypadku rozpoczynania leczenia tym lekiem pacjent nie powinien wykonywać czynności wymagających szczególnej uwagi (na przykład prowadzenia samochodu lub obsługiwania niebezpiecznych maszyn) dopóki nie będzie wiadomo jak pacjent toleruje ten lek.
Portuguese: Retome o esquema habitual.
Polish: Należy powrócić do zwykłego schematu dawkowania.
Portuguese: No grupo do losartan, 44% dos doentes receberam HCTZ, no grupo do atenolol receberam 38% dos doentes.
Polish: W grupie losartanu 44% pacjentów przyjmowało HCTZ, w grupie atenololu - 38% pacjentów.
Portuguese: Interacções com as Análises Laboratoriais
Polish: Interakcje w zakresie badań laboratoryjnych
Portuguese: Consequentemente, não há aumento dos efeitos indesejáveis mediados pela bradicinina.
Polish: Dzięki temu nie nasilają się działania niepożądane związane z działaniem bradykininy.
Portuguese: Geralmente, o efeito anti-hipertensor é alcançado em 3 a 4 semanas após o início da terapêutica.
Polish: Na ogół działanie przeciwnadciśnieniowe uzyskuje się w ciągu trzech do czterech tygodni od rozpoczęcia leczenia.
Portuguese: Não abra o blister antes da altura de tomar o medicamento.
Polish: Nie otwierać blistrów dopóki nie jest się gotowym do zażycia leku.
Portuguese: Utilização em crianças e adolescentes
Polish: Stosowanie i dzieci i młodzieży
Portuguese: • se está a fazer dieta de restrição de sal
Polish: • jeśli pacjent stosuje dietę z ograniczeniem soli
Portuguese: • Aleitamento (ver secção 4.6)
Polish: • Laktacja (patrz punkt 4.6)
Portuguese: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- viale Shakespeare 47 , 00144 Rome, Italy
Polish: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- viale Shakespeare 47 , 00144 Rzym, Włochy
Portuguese: A longo prazo, estes doentes (9,4%) teriam sido submetidos a uma dose excessiva com uma CDF.
Polish: Ta grupa pacjentów (9,4%) w perspektywie długoterminowej zostałaby poddana nadmiernie intensywnemu leczeniu przy pomocy preparatów złożonych.
Portuguese: - os Resumos das Características do Medicamento, a rotulagem e o folheto informativo propostos pelos Titulares da Autorização de Introdução no Mercado foram avaliados com base na documentação apresentada e na discussão científica em sede do Comité,
Polish: - charakterystyki produktu leczniczego, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta proponowane przez podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zostały poddane ocenie na podstawie przedłożonej dokumentacji i dyskusji naukowej przeprowadzonej wewnątrz Komitetu,
Portuguese: Manter o frasco bem fechado.
Polish: Butelkę przechowywać szczelnie zamkniętą.
Portuguese: Podem causar distúrbios electrolíticos fetais e possivelmente outras reacções que foram observadas em adultos.
Polish: Mogą powodować zaburzenia elektrolitów u płodu i prawdopodobnie także reakcje obserwowane u dorosłych.
Portuguese: Não deve tomar Cozaar Comp nas primeiras 12 semanas de gravidez e não pode mesmo tomar losartan após a 13a semana, uma vez que, a sua utilização durante a gravidez pode ter efeitos nocivos para o bebé.
Polish: Nie należy przyjmować leku Cozaar Comp w pierwszych 12 tygodniach ciąży, i nie wolno go w ogóle stosować po 13. tygodniach ciąży ponieważ stosowanie podczas ciąży prawdopodobnie może być szkodliwe dla dziecka.
Portuguese: - O CHMP concluiu que os dados não sustentam as indicações seguintes, devendo estas ser removidas da autorização de introdução no mercado:
Polish: - w opinii CHMP przedłożone dane nie stanowią poparcia dla następujących wskazań, które w związku z tym powinny zostać usunięte z pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Portuguese: O mecanismo do efeito antihipertensor dos diuréticos tiazídicos não é totalmente conhecido.
Polish: Mechanizm działania przeciwnadciśnieniowego leków moczopędnych z grupy tiazydów nie jest całkowicie znany.
Portuguese: 00191 Rome, Italy
Polish: 00191 Rzym, Włochy
Portuguese: As informações disponíveis sobre sobredosagem no ser humano são limitadas.
Polish: Dostępne są ograniczone dane dotyczące przedawkowania u ludzi.
Portuguese: Devido a decisões nacionais divergentes dos Estados-Membros relativas à autorização dos medicamentos (e denominações associadas) acima mencionados, a Dinamarca notificou o Secretariado do CHMP/EMEA de um procedimento oficial de consulta previsto no artigo 30.º da Directiva 2001/83/CE, com a última redacção que lhe foi dada, como forma de resolver as divergências entre os RCM autorizados a nível nacional e assim harmonizar os RCM divergentes em toda a UE.
Polish: W związku z rozbieżnymi decyzjami krajowymi podejmowanymi przez państwa członkowskie w odniesieniu do rejestracji wyżej wymienionych preparatów (pod różnymi nazwami), Dania poinformowała Sekretariat CHMP/EMEA o wszczęciu postępowania arbitrażowego na mocy art. 30 dyrektywy 2001/83/WE z późniejszymi zmianami, w celu usunięcia rozbieżności pomiędzy ChPL obowiązującymi w poszczególnych krajach, a tym samym ujednolicenia rozbieżnych ChPL dla tych preparatów w UE.
Portuguese: Não se verificou uma diferença relevante ao nível do número de doentes com hipertensão grave que apresentaram um efeito relevante de redução da tensão arterial, durante as primeiras 4 semanas.
Polish: Brak istotnej różnicy w liczebności pacjentów z ciężkim nadciśnieniem wykazujących znaczące obniżenie ciśnienia krwi w czasie pierwszych 4 tygodni leczenia.
Portuguese: LABORATÓRIO MEDINFAR - Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1°
Polish: LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1° Venda Nova
Portuguese: Consequentemente, losartan/hidroclorotiazida não deve ser administrado a crianças e adolescentes.
Polish: Dlatego losartanu/hydrochlorotiazydu nie należy stosować u dzieci i młodzieży.
Portuguese: Medicamentos antidiabéticos (orais e insulina):
Polish: Leki przeciwcukrzycowe (doustne i insulina)
Portuguese: Os acontecimentos adversos abaixo são classificados por classes de sistemas de órgãos e frequência, de acordo com a seguinte convenção:
Polish: Działania niepożądane wymienione poniżej sklasyfikowano odpowiednio według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania zgodnie z następującym schematem:
Portuguese: Adicionalmente, numa análise global de 16 ensaios clínicos em dupla ocultação efectuados em 4131 doentes, a incidência da notificação espontânea de tosse em doentes tratados com losartan foi semelhante (3,1 %) à dos doentes tratados com placebo (2,6 %) ou com hidroclorotiazida (4,1 %), enquanto que a incidência com inibidores ECA foi de 8,8 %.
Polish: Ponadto w ogólnej analizie 16 badań klinicznych z podwójnie ślepą próbą, z udziałem 4131 pacjentów, częstość spontanicznego zgłaszania kaszlu w grupie pacjentów leczonych losartanem była podobna (3,1%) jak w grupie pacjentów leczonych placebo (2,6%) lub w grupie przyjmującej hydrochlorotiazyd (4,1%), podczas gdy w grupie pacjentów leczonych inhibitorem ACE wynosiła 8,8%.
Portuguese: Se o médico lhe disse que tem uma intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Polish: W przypadku nietolerancji niektórych cukrów, należy skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
Portuguese: Quando comparado a apenas 8,2% dos doentes que conseguem atingir a tensão arterial desejada um pouco mais rapidamente, comparativamente com uma abordagem progressiva, a relação de benefício-risco é negativa tanto em doentes com hipertensão grave, como em doentes com hipertensão ligeira a moderada.
Polish: Biorąc pod uwagę fakt, że tylko 8,2% pacjentów osiąga pod wpływem preparatów złożonych docelową wartość ciśnienia krwi nieco szybciej niż w przypadku stopniowanego podejścia do leczenia, stosunek ryzyka do korzyści jest negatywny zarówno w odniesieniu do pacjentów z nadciśnieniem ciężkim, jak i pacjentów z nadciśnieniem łagodnym do umiarkowanego.
Portuguese: A ranhura do comprimido destina-se unicamente a facilitar a sua divisão, de modo a ajudar a deglutição, e não a divisão em doses iguais.
Polish: Linia podziału na tabletce tylko ułatwia rozkruszenie w celu ułatwienia połknięcia, a nie podzielenia na równe dawki.
Portuguese: Pressão Arterial Elevada
Polish: Wysokie ciśnienie krwi
Portuguese: Frosst PortuguesaProdutos Farmacêuticos, Lda.
Polish: Frosst Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Portuguese: A hidroclorotiazida não é metabolizada, mas é rapidamente eliminada pelos rins.
Polish: Hydrochlorotiazyd nie jest metabolizowany, lecz szybko wydalany przez nerki.
Portuguese: MSD BV Waarderweg 39 2031 BN Haarlem The Netherlands
Polish: MSD BV Waarderweg 39 2031 BN Haarlem Holandia
Portuguese: Os medicamentos diuréticos como a hidroclorotiazida existente no Cozaar Comp podem interagir com outros medicamentos.
Polish: Leki moczopędne takie jak hydrochlorotiazyd zawarte w leku Cozaar Comp mogą wchodzić w interakcje z innymi lekami.
Portuguese: 2003 PC Haarlem The Netherlands
Polish: 2003 PC Haarlem Holandia
Portuguese: Poderá ser necessário ajustar a posologia dos medicamentos antidiabéticos, incluindo a insulina (ver secção 4.5).
Polish: Może być konieczne dostosowanie dawkowania leków przeciwcukrzycowych w tym insuliny (patrz punkt 4.5).
Portuguese: Os doentes devem ser hidratados de modo adequado e deve considerar-se a monitorização da função renal após o início da terapêutica concomitante, e periodicamente a partir daí.
Polish: Pacjenci powinni być odpowiednio nawodnieni oraz należy rozważyć kontrolowanie czynności nerek po rozpoczęciu terapii skojarzonej oraz okresowo w dalszym czasie.
Portuguese: • Segundo e terceiro trimestre de gravidez (ver secções 4.4 e 4.6)
Polish: • 2. i 3. trymestr ciąży (patrz punkty 4.4 i 4.6)
Portuguese: Não houve evidência de teratogenicidade em ratos ou coelhos tratados com a associação de losartan/hidroclorotiazida.
Polish: Nie było dowodów teratogennego działania u szczurów lub królików leczonych połączeniem losartan/hydrochlorotiazyd.
Portuguese: Losartan mantém a taxa de filtração glomerular e reduz a fracção de filtração.
Polish: Losartan utrzymuje wskaźnik przesączania kłębuszkowego i zmniejsza frakcję filtracyjną.
Portuguese: Pode ser necessário um aumento posológico da probenecida ou da sulfinpirazona.
Polish: Może być konieczne zwiększenie dawkowanie probenecydu lub sulfinpyrazonu.
Portuguese: • Compromisso renal grave (i.e., depuração da creatinina <30 ml/min)
Polish: • Ciężkie zaburzenia czynności nerek (tj. klirens kreatyniny <30 ml/min)
Portuguese: Dado o grupo de colaboração de pediatria ainda não ter concluído o seu trabalho, só pode ser implementada uma solução definitiva no que respeita aos estudos em crianças e adolescentes depois do procedimento ter sido concluído.
Polish: Ze względu na trwające jeszcze prace grupy zajmującej się wynikami pediatrycznymi, sformułowanie ostatecznej wersji w odniesieniu do badań dotyczących stosowania u dzieci i młodzieży będzie możliwe dopiero po zakończeniu całej procedury.
Portuguese: Os doentes devem ser re-hidratados antes da administração.
Polish: Przed podaniem należy ponownie nawodnić pacjentów.
Portuguese: Nos estudos clínicos com uma duração de, pelo menos, 1 ano, o efeito anti-hipertensor manteve-se com a continuação da terapêutica.
Polish: W badaniach klinicznych trwających przez co najmniej rok działanie przeciwnadciśnieniowe utrzymywało się podczas ciągłego stosowania.
Portuguese: • Diminuição do apetite sexual, impotência,
Polish: • Zmniejszony popęd płciowy, impotencja,
Portuguese: O potencial tóxico da associação de losartan/hidroclorotiazida foi avaliado em estudos de toxicidade crónica durante um período até 6 meses, após administração oral em ratos e cães, e as alterações observadas nestes estudos com a associação, foram principalmente causados pelo losartan.
Polish: Potencjał toksyczności połączenia losartan/hydrochlorotiazyd oceniano w badaniach toksyczności przewlekłej przez okres do sześciu miesięcy i szczurów i psów po podaniu doustnym a zmiany obserwowane w tych badaniach dotyczących tego połączenia były głownie wywoływane przez losartan.
Portuguese: Logo, não é recomendada a utilização dos comprimidos de Cozaar Comp.
Polish: Dlatego nie zaleca się stosowania tabletek produktu leczniczego Cozaar Comp.
Portuguese: MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D85530 Haar, Germany
Polish: MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530 Haar, Niemcy
Portuguese: Ainda não está estabelecido até que ponto a hidroclorotiazida é removível por hemodiálise.
Polish: Nie ustalono, w jakim stopniu hydrochlorotiazyd można usunąć z organizmu za pomocą hemodializy.
Portuguese: Não foram estudados os efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.