FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hos patienter som använde CSII (N=261): Reaktioner vid infusionsstället (inklusive rodnad, inflammation, irritation, smärta, blåmärken och klåda) har rapporterats hos patienter som behandlats med Fiasp (10,0% jämfört med 8,3% för jämförelseläkemedlet).
Estonian: Fiasp'iga ravitud patsientidel, kes said CSII-d (N=261) teatati infusioonikoha reaktsioonidest (sh punetus, põletik, ärritus, valu, verevalum ja sügelus) (10,0% vs. 8,3% võrdlusravimil).
Swedish: Fiasp visade en jämförbar tidigare förekomst av exponering och en högre tidig insulinexponering, medan en liknande total exponering och maximal koncentration som för NovoRapid bibehölls för både kvinnliga och manliga patienter med diabetes typ 1.
Estonian: Fiasp näitas NovoRapid'iga võrreldes sarnast ekspositsiooni varasemat algust ja insuliini kõrgemat varajast ekspositsiooni, säilitades samal ajal sarnase koguekspositsiooni ja maksimaalse kontsentratsiooni nii I tüüpi suhkurtõvega nais- kui ka meespatsientidel.
Swedish: D Skillnaden avser Fiasp efter måltid - NovoRapid vid måltid
Estonian: D Erinevus söögijärgse Fiasp'i ja söögiaegse NovoRapid'i vahel
Swedish: Cylinderampullen får inte återfyllas.
Estonian: Kolbampulli ei tohi uuesti täita.
Swedish: Dinatriumfosfatdihydrat Argininhydroklorid Nikotinamid (vitamin B3) Saltsyra (för pH-justering) Natriumhydroxid (för pH-justering) Vatten för injektionsvätskor
Estonian: Dinaatriumfosfaatdihüdraat Arginiinvesinikkloriid Nikotiinamiid (B3-vitamiin) Vesinikkloriidhape (pH reguleerimiseks) Naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks) Süstevesi
Swedish: Det kan överföra infektioner.
Estonian: See võib põhjustada ristnakatumist.
Swedish: Det förkom inga mikroskopiskt bekräftade episoder av ocklusioner av infusionsset i vare sig gruppen som behandlades med Fiasp (N=25) eller NovoRapid (N=12).
Estonian: Ei Fiasp'i (N = 25) ega NovoRapid'i (N = 12) rühmades ei olnud mikroskoopiliselt kinnitatud episoode infusioonikomplekti oklusioonidest.
Swedish: Det kan krävas justering av doser och tidpunkter för medellång-/långverkande insulinpreparat eller annan samtidig diabetesbehandling.
Estonian: Annused ja samaaegsete keskmise või pika toimeajaga insuliinipreparaatide või muu kaasneva antidiabeetilise ravi ajastus võivad vajada kohandamist.
Swedish: Mätning av blodglukos krävs under insulininfusion.
Estonian: Insuliini infusiooni ajal tuleb jälgida vere glükoositaset.
Swedish: fenol, metakresol, glycerol, zinkacetat, dinatriumfosfatdihydrat, argininhydroklorid, nikotinamid (vitamin B3), saltsyra/natriumhydroxid (för pH-justering) och vatten för injektionsvätskor
Estonian: Phenolum, metacresolum, glycerolum, zinci acetas, dinatrii phosphas dihydricus, arginini hydrochloridum, nicotinamidum (vitaminum B3), acidum hydrochloridum / natrii hydroxidum (ad pH), aqua ad iniectabile.
Swedish: • ACE-hämmare - mot vissa hjärtproblem eller högt blodtryck.
Estonian: • angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid - mõne südamehäire või kõrge vererõhu vastu.
Swedish: 2 Kontrollera insulinflödet
Estonian: 2 Kontrollige insuliini väljavoolu
Swedish: Vidrör aldrig dosräknaren under injektionen.
Estonian: Ärge kunagi puudutage annuse loendurit süstimise ajal.
Swedish: • andra läkemedel mot diabetes (tabletter eller som injektion)
Estonian: • muid suhkurtõvevastaseid ravimeid (suukaudsed või süstitavad);
Swedish: Dosväljaren klickar på olika sätt när du vrider den framåt, bakåt eller förbi det antal enheter som finns kvar.
Estonian: Dosaatori klõpsatused päri- või vastupidi keeramisel või pärast ühikute jääki tähistavat numbrit kõlavad erinevalt.
Swedish: Perorala antidiabetika, MAO-hämmare, betareceptorblockerande läkemedel, ACE-hämmare, salicylater, anabola steroider, sulfonamider och GLP-1-receptoragonist.
Estonian: suukaudsed diabeediravimid, monoamiini oksüdaasi inhibiitorid (MAOI-d), beetablokaatorid, angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid, salitsülaadid, anaboolsed steroidid, sulfoonamiidid ja GLP-1 retseptori agonistid.
Swedish: Fiasp 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Fiasp 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i cylinderampull Fiasp 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i injektionsflaska
Estonian: Fiasp 100 ühikut/ml süstelahus pen-süstlis Fiasp 100 ühikut/ml süstelahus kolbampullis Fiasp 100 ühikut/ml süstelahus viaalis
Swedish: 1 ml lösning innehåller 100 enheter insulin aspart* (motsvarar 3,5 mg).
Estonian: 1 ml lahust sisaldab 100 ühikut aspart-insuliini* (vastab 3,5 mg-le).
Swedish: Se till att det alltid syns en droppe på nålspetsen innan du injicerar.
Estonian: Enne süstimist veenduge alati, et nõela otsa ilmuks tilk.
Swedish: Insuliner och analoger för injektion, snabbverkande.
Estonian: Lühikese toimeajaga insuliinid ja nende analoogid süstimiseks
Swedish: Klar, färglös, vattenaktig lösning.
Estonian: Selge värvitu vesilahus.
Swedish: Om cylinderampullen medförs som reserv och inte används ska cylinderampullen förvaras i ytterkartongen.
Estonian: Kui kolbampulli kantakse kaasas tagavaraks ja see on kasutamata, tuleb seda valguse eest kaitsmiseks hoida välispakendis.
Swedish: • Sätt tillbaka pennhuven på pennan efter varje användning för att skydda insulinet från ljus.
Estonian: • Insuliini valguse eest kaitsmiseks pange pen-süstlile pärast iga kasutuskorda kork uuesti peale.
Swedish: • om cylinderampullen eller injektionspennan för flergångsbruk som du använder är skadat.
Estonian: • kui kasutatav kolbampull või korduvkasutatav süstevahend on kahjustunud.
Swedish: Kontrollera alltid flödet innan du injicerar.
Estonian: Enne süstimist kontrollige alati väljavoolu.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT (Cylinderampull (Penfill))
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESTEL VAHEPAKENDITEL ETIKETT (kolbampull (Penfill))
Swedish: EU/1/16/1160/001 1 injektionspenna om 3 ml EU/1/16/1160/002 1 injektionspenna om 3 ml och 7 NovoFine Plus nålar EU/1/16/1160/003 1 injektionspenna om 3 ml och 7 NovoFine nålar EU/1/16/1160/004 1 injektionspenna om 3 ml och 7 NovoTwist nålar EU/1/16/1160/005 5 injektionspennor om 3 ml
Estonian: EU/1/16/1160/001 1 pen-süstel x 3 ml EU/1/16/1160/002 1 pen-süstel x 3 ml ja 7 NovoFine Plus nõela EU/1/16/1160/003 1 pen-süstel x 3 ml and 7 NovoFine nõela EU/1/16/1160/004 1 pen-süstel x 3 ml and 7 NovoTwist nõela EU/1/16/1160/005 5 pen-süstlit x 3 ml
Swedish: Om du delar upp dosen på fel sätt, får du för lite eller för mycket insulin, vilket kan leda till för högt eller för lågt blodsocker.
Estonian: Kui jaotate annuse valesti, süstite liiga vähe või liiga palju insuliini, mis võib viia liiga kõrge või liiga madala veresuhkru tasemeni.
Swedish: • MAO-hämmare - mot depression
Estonian: • monoamiinoksüdaasi (MAO) inhibiitorid - depressiooni vastu;
Swedish: • Högt blodsocker (hyperglykemi) - Om ditt blodsocker är för högt, följ råden för högt blodsocker i avsnitt 4 "Eventuella biverkningar".
Estonian: • Kõrge veresuhkur (hüperglükeemia) - kui teie veresuhkur on liiga kõrge, siis järgige lõigus 4 „Võimalikud kõrvaltoimed" olevaid juhiseid.
Swedish: Behandlingen med tiazolidinedioner ska sättas ut vid försämring av hjärtsymtomen.
Estonian: Kardiaalsete sümptomite halvenemisel tuleb tiasolidiindioonide manustamine lõpetada.
Swedish: Fiasp 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i injektionsflaska Läkemedlet får förvaras i högst 4 veckor (inklusive tid i en pumpreservoar, se avsnitt 6.6) efter att det först öppnats.
Estonian: Pärast esmast avamist võib ravimit säilitada kuni 4 nädalat (sh aeg pumbamahutis, vt lõik 6.6).
Swedish: Fiasp administrerat efter måltid resulterade i högre glukosstegring 1 timme efter måltid och jämförbar glukosstegring 2 timmar efter måltid, jämfört med NovoRapid doserat vid måltid (Tabell 3).
Estonian: Söögijärgselt manustatud Fiasp andis söögiaegse NovoRapid'iga võrreldes suurema 1 tunni söögijärgse glükoosi tõusu ja sarnase 2 tunni söögijärgse glükoosi tõusu (tabel 3).
Swedish: Tala med läkaren om förändringar av din dos.
Estonian: Annuste muutmise suhtes pidage nõu oma arstiga.
Swedish: Pioglitazon - diabetesmedel (tabletter) för behandling av diabetes typ 2.
Estonian: Pioglitasoon - suukaudne diabeediravim II tüüpi suhkurtõve raviks.
Swedish: Om du upptäcker sådana hudförändringar, tala om det för läkare eller sjuksköterska.
Estonian: Kui selliseid nahamuutusi täheldate, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
Swedish: • Använd alltid en ny injektionsnål för varje injektion för att undvika förorening.
Estonian: • Nakkuste vältimiseks kasutage igaks süsteks alati uut nõela.
Swedish: Du kan återfå medvetandet snabbare om du får en injektion med glukagon.
Estonian: Teadvuse taastumist võib kiirendada glükagoonisüst.
Swedish: Att hela tiden välja nytt injektionsställe inom injektionsområdet kan bidra till att minska risken för uppkomst av dessa reaktioner.
Estonian: Pidev süstekoha vahetus sama süstepiirkonna ulatuses võib aidata vähendada selliste reaktsioonide tekkeriski.
Swedish: Ta bort nålen enligt anvisningarna i avsnitt 5, och upprepa anvisningarna från avsnitt 1 "Förbereda din injektionspenna med en ny nål".
Estonian: Eemaldage nõel, nagu kirjeldatud jaotises 5, ja korrake kõiki etappe alates jaotisest 1.
Swedish: • sköldkörtelhormoner - mot sköldkörtelsjukdomar
Estonian: • kilpnäärmehormoone - kilpnäärmeprobleemide korral;
Swedish: NovoRapid vid måltid + insulin detemir
Estonian: NovoRapid söögiaegne + detemir-insuliin
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 10 ml.
Estonian: Iga viaal sisaldab 10 ml lahust.
Swedish: Dosjustering för diabetes typ 2
Estonian: Annuse kohandamine II tüüpi suhkurtõve puhul
Swedish: Insulinskala Insulinfönster
Estonian: Insuliiniskaala Insuliiniaken
Swedish: Håll dosknappen intryckt tills dosräknaren visar 0.
Estonian: Hoidke annusenuppu all, kuni annuse loendur näitab 0.
Swedish: 2 Avlägsna skyddslocket från injektionsflaskan.
Estonian: 2 Eemaldage viaalilt kaitsekork.
Swedish: • Lågt blodsocker (hypoglykemi) - Om ditt blodsocker är för lågt, följ råden för lågt blodsocker i avsnitt 4 "Eventuella biverkningar".
Estonian: • Madal veresuhkur (hüpoglükeemia) - kui teie veresuhkur on liiga madal, siis järgige lõigus 4 „Võimalikud kõrvaltoimed" olevaid juhiseid.
Swedish: • Vrid dosväljaren bakåt tills dosräknaren visar 0.
Estonian: • Keerake dosaator tagasi, kuni annuse loendur näitab arvu 0.
Swedish: Fiasp 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i injektionsflaska Injektionsflaska (typ 1-glas) försluten med en gummiskiva av halobutyl/polyisopren samt ett skyddslock av plast för att ge en manipuleringsskyddande behållare i en kartong.
Estonian: Viaal (I tüüpi klaas), mis on suletud halobutüülist/polüisopreenist kummiketta ja plastist kaitsekorgiga, et tagada pakendi rikkumatus karbis.
Swedish: Den maximala glukossänkande effekten av Fiasp inträffade mellan 1
Estonian: Fiasp'i maksimaalne glükoositaset alandav toime ilmnes 1 kuni 3 tundi pärast süstimist.
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare) Förändringar under huden där du har injicerat (lipodystrofi): Fettvävnaden under huden kan minska (lipoatrofi) eller öka (lipohypertrofi).
Estonian: Nahaalused muutused süstekohal (lipodüstroofia): nahaalune rasvkude võib kahaneda (lipoatroofia) või pakseneda (lipohüpertroofia).
Swedish: • Du får inte tvätta, blötlägga eller smörja pennan.
Estonian: • Ärge pen-süstlit peske, leotage ega määrige.
Swedish: Allergiska reaktioner som exempelvis hudutslag över större delar av kroppen och svullnad i ansiktet kan förekomma.
Estonian: Allergilised reaktsioonid: tekkida võivad allergilised reaktsioonid, nagu ulatuslik nahalööve ja näo turse.
Swedish: Börja med att kontrollera injektionspennan för att säkerställa att den innehåller Fiasp 100 enheter/ml.
Estonian: Alustage pen-süstli kontrollimisega veendumaks, et see sisaldab Fiasp 100 ühikut/ml, ja seejärel vaadake alltoodud jooniseid, et pen-süstli ja nõela eri osi tundma õppida.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 5 och 10 cylinderampuller.
Estonian: Pakendi suurused: 5 või 10 kolbampulli.
Swedish: Reaktioner vid injektionsstället (inklusive hudutslag, rodnad, inflammation, smärta och blåmärken) har rapporterats hos patienter som behandlats med Fiasp (1,3% jämfört med 1,0% för jämförelseläkemedlet).
Estonian: Fiasp'iga ravitud patsientidel teatati süstekoha reaktsioonidest (sh lööve, punetus, põletik, valu ja verevalum) (1,3% vs. võrdlusravimi 1,0%).
Swedish: Varje cylinderampull innehåller 3 ml lösning.
Estonian: Iga kolbampull sisaldab 3 ml lahust.
Swedish: Intensifierad glukoskontroll och övervakning av gravida kvinnor med diabetes (diabetes typ 1, diabetes typ 2 eller graviditetsdiabetes) rekommenderas under hela graviditeten och när graviditet planeras.
Estonian: Raseduse planeerimisel ja raseduse ajal on soovitatav intensiivistada vere glükoosi taseme kontrollimist ja suhkurtõvega (I tüüpi, II tüüpi või rasedusdiabeediga) rasedate jälgimist.
Swedish: När du ska använda Fiasp
Estonian: Millal Fiasp'i kasutada
Swedish: Ungefär hur mycket insulin som finns kvar
Estonian: Järelejäänud insuliini ligikaudne kogus
Swedish: En injektionsflaska innehåller 1 000 enheter insulin aspart i 10 ml lösning.
Estonian: Üks viaal sisaldab 1000 ühikut aspart-insuliini 10 ml lahuses.
Swedish: För att undvika nattlig hypoglykemi rekommenderas noggrann övervakning av blodglukosnivåer om detta läkemedel administreras efter att dagens sista måltid inletts.
Estonian: Kui seda ravimit manustatakse pärast päeva viimase toidukorra algust, on soovitatav glükoositaset tähelepanelikult jälgida, et vältida öist hüpoglükeemiat.
Swedish: Så gör du om du får lågt blodsocker
Estonian: Mida teha, kui veresuhkur muutub liiga madalaks
Swedish: EU/1/16/1160/010 5 cylinderampuller om 3 ml EU/1/16/1160/011 10 cylinderampuller om 3 ml
Estonian: EU/1/16/1160/010 5 kolbampulli x 3 ml EU/1/16/1160/011 10 kolbampulli x 3 ml
Swedish: Hur du använder Fiasp
Estonian: Kuidas Fiasp'i kasutada
Swedish: Använd alltid dosräknaren och dosstrecket för att se hur många enheter du har valt innan du injicerar insulinet.
Estonian: Enne insuliini süstimist kasutage alati annuse loendurit ja osutit nägemaks, kui palju ühikuid te olete valinud.
Swedish: Patienter med diabetes mellitus typ 2
Estonian: II tüüpi suhkurtõvega patsiendid
Swedish: Förpackningsstorlekar: 1, 5 och multipelförpackning med 2 x 5 förfyllda pennor om 3 ml.
Estonian: Pakend sisaldab 1 või 5 ja mitmikpakend 2 x 5 3 ml pen-süstlit.
Swedish: Barn: Fiasp ska injiceras precis innan (0 till 2 minuter) måltiden inleds, med möjlighet att injicera upp till 20 minuter efter att måltiden startat i situationer när det är osäkert hur barnet kommer att äta.
Estonian: Lapsed: Fiasp'i soovitatakse manustada enne sööki (0…2 minutit), kuid on võimalik manustada ka kuni 20 minutit pärast sööma hakkamist olukordades, kus pole teada, kui palju laps sööb.
Swedish: Ta hjälp av någon som har god syn och som vet hur man använder FlexTouch förfylld injektionspenna.
Estonian: Küsige abi hea nägemisega isikult, kes on saanud FlexTouchi pen-süstli kasutamise väljaõppe.
Swedish: • du känner dig plötsligt sjuk och svettas
Estonian: • äkiline halb enesetunne koos higistamisega;
Swedish: När patienten återfår medvetandet, rekommenderas att kolhydrater ges peroralt för att förhindra återfall.
Estonian: Vältimaks hüpoglükeemia kordumist on soovitatav teadvuse taastudes manustada patsiendile suu kaudu süsivesikuid.
Swedish: Ta hjälp av någon som har god syn och vet hur man använder injektionspennan.
Estonian: Küsige abi isikult, kellel on hea nägemine ja keda on süstevahendi kasutamise alal koolitatud.
Swedish: • om cylinderampullen inte har förvarats korrekt (se avsnitt 5 "Hur Fiasp ska förvaras").
Estonian: • kui viaali pole nõuetekohaselt säilitatud (vt lõik 5 „Kuidas Fiasp'i säilitada");
Swedish: 7 Kassera injektionsnålen efter varje injektion.
Estonian: 7 Pärast iga süstimist visake nõel ära.
Swedish: Om du är tveksam, ta hela dosen med en ny penna.
Estonian: Kahtluse korral süstige täielik annus uue pen-süstliga.
Swedish: Koncentration insulin aspart, baselinejusterad (pmol/l)
Estonian: Aspart-insuliini kontsentratsioon, korrigeeritud algväärtusega (pmol/l)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG (Cylinderampull (Penfill))
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND (kolbampull (Penfill))
Swedish: Så här märker du om injektionsnålen är tilltäppt eller skadad.
Estonian: Kuidas tunda ära umbe läinud või kahjustatud nõela?
Swedish: 3 Använd alltid en ny injektionsnål för varje injektion för att undvika förorening.
Estonian: 3 Nakkuste vältimiseks kasutage igaks süsteks alati uut nõela.
Swedish: Så gör du om du får högt blodsocker
Estonian: Mida teha, kui veresuhkur muutub liiga kõrgeks
Swedish: Mätning av blodglukos och justering av insulindosen rekommenderas för att uppnå optimal glykemisk kontroll.
Estonian: Optimaalse glükeemilise kontrolli saavutamiseks on soovitatav jälgida vere glükoositaset ja kohandada insuliiniannust.
Swedish: I de tre kontrollerade kliniska prövningarna var 192 av 1 219 (16%) patienter behandlade med Fiasp med diabetes typ 1 eller diabetes typ 2 ≥ 65 år, och 24 av 1 219 (2%) var ≥ 75 år.
Estonian: tüüpi suhkurtõvega patsiendist 192 (16%) 65-aastased või vanemad ja 24 (2%) 75-aastased või vanemad.
Swedish: Det rekommenderas att administrera Fiasp före måltid (0-2 minuter), med flexibiliteten att administrera upp till 20 minuter efter måltiden inletts i situationer när det råder osäkerhet kring måltidsintaget.
Estonian: Fiasp'i soovitatakse manustada enne sööki (0…2 minutit), kuid on võimalik manustada ka kuni 20 minutit pärast sööma hakkamist olukordades, kus söödava toidu koguses on kahtlusi.
Swedish: Injektionsvätska, lösning Multipelförpackning: 5 (5 förpackningar om 1 x 10 ml) injektionsflaskor
Estonian: Süstelahus Mitmikpakend: 5 (5 pakki 1 x 10 ml) viaali
Swedish: Den förfyllda injektionspennan ger en dos på 1-80 enheter per injektion i steg om 1 enhet.
Estonian: Pen-süstliga saab ühe süstega manustada annust 1...80 ühikut ühe ühiku kaupa.
Swedish: Baseline  Prövningens slut Justerad ändring från baseline Beräknad behandlingsskillnad
Estonian: Algväärtus  väärtus uuringu lõpus Kohandatud muutus algväärtusest Hinnanguline ravierinevus
Swedish: Det var ingen statistiskt signifikant skillnad mellan Fiasp och NovoRapid avseende de beräknade oddsen för att uppnå HbA1c < 7% DCCT standard.
Estonian: Hinnangulises võimaluses saavutada HbA1c < 7% polnud Fiasp'i ja NovoRapidi vahel statistiliselt olulist erinevust.
Swedish: Hypoglykemi kan dock utvecklas gradvis om patienten får högre doser av insulin än vad som behövs:
Estonian: Insuliini spetsiifiline liigannus ei ole määratletav, ent hüpoglükeemia võib areneda järk-järgult, kui manustatakse patsiendi vajadusega võrreldes liiga palju insuliini.
Swedish: Fiasp 100 enheter/ml, injektionsvätska, lösning insulin aspart s.c., i.v.
Estonian: Fiasp 100 ühikut/ml süstelahus Insulinum aspartum s.c., i.v.
Swedish: Noggrann kontroll av glukosvärden rekommenderas under övergången från andra måltidsinsuliner och de efterföljande veckorna.
Estonian: Teistelt söögiaegsetelt insuliinidelt ülemineku ajal ja esimeste nädalate jooksul soovitatakse glükoositaset tähelepanelikult jälgida.
Swedish: Fiasp efter måltid + insulin detemir
Estonian: Söögijärgne Fiasp + detemir-insuliin
Swedish: Om injektionsflaskan inte är i perfekt skick när du får den, returnera injektionsflaskan till apoteket/inköpsstället.
Estonian: Kui viaal pole kättesaamisel heas seisukorras, tagastage see tarnijale;
Swedish: Vuxna: Fiasp ska injiceras precis innan (0 till 2 minuter) måltiden inleds, med möjlighet att injicera upp till 20 minuter efter att måltiden startat.
Estonian: Täiskasvanud: Fiasp'i tuleb süstida vahetult (0…2 minutit) enne või kuni 20 minutit pärast sööma hakkamist.
Swedish: Hypoglykemi kan uppkomma tidigare efter en injektion/infusion med Fiasp jämfört med andra måltidsinsuliner eftersom Fiasp börjar verka tidigare.
Estonian: Fiasp'i varasema toimealguse tõttu võib selle süstimise/infusiooni järel hüpoglükeemia tekkida varem, kui teiste söögiaegsete insuliinidega.
Swedish: Dosräknare Dosstreck
Estonian: Pensüstli otsik
Swedish: • Läs manualen som medföljer din injektionspenna för flergångsbruk.
Estonian: • Lugege läbi insuliini süstevahendiga kaasas olev juhend.
Swedish: Endast avsedd för personligt bruk
Estonian: Kasutamiseks ainult ühele patsiendile.
Swedish: Du kan ställa in pennan på maximalt 80 enheter.
Estonian: Pen-süstliga saab maksimaalseks annuseks valida 80 ühikut.
Swedish: En cylinderampull innehåller 300 enheter insulin aspart i 3 ml lösning.
Estonian: Üks kolbampull sisaldab 300 ühikut aspart-insuliini 3 ml lahuses.
Swedish: Data var begränsad hos patienter med måttligt och kraftigt nedsatt njurfunktion.
Estonian: Mõõduka ja raske neerukahjustusega patsientide puhul polnud andmeid piisavalt.
Swedish: Perorala antikonceptionsmedel, tiazider, glukokortikoider, tyreoideahormoner, sympatomimetika, tillväxthormon och danazol.
Estonian: Järgmised ained võivad insuliinivajadust suurendada: suukaudsed rasestumisvastased ravimid, tiasiidid, glükokortikoidid, kilpnäärmehormoonid, sümpatomimeetikumid, kasvuhormoon ja danasool.
Swedish: EU/1/16/1160/006 10 injektionspennor om 3 ml
Estonian: EU/1/16/1160/006 10 pen-süstlit x 3 ml
Swedish: • Dosen före lunch bör justeras enligt SMPG före middagen föregående dag
Estonian: • Lõunasöögieelset annust tuleb kohandada eelmise päeva õhtusöögieelse SMPG järgi
Swedish: Om lågt blodsocker uppstår, kan du uppleva det tidigare efter en injektion med Fiasp.
Estonian: Kui hüpoglükeemia tekib pärast Fiasp'i süstimist, võib see ilmneda varem.
Swedish: Kassera alltid injektionsnålen efter varje injektion.
Estonian: Alati pärast iga süstimist visake nõel ära.
Swedish: Primärprevention
Estonian: Esmane ennetus
Swedish: Efter kommissionens beslut kommer behöriga myndigheter i medlemsstaterna att vid behov uppdatera produktinformationen.
Estonian: Pärast komisjoni otsust ajakohastavad liikmesriikide pädevad asutused ravimiteabe vastavalt vajadusele.
Swedish: Exempelvis de fetter som kallas triglycerider.
Estonian: Näiteks selliste rasvade nagu triglütseriidid.
Swedish: Dessa läkemedel används för att sänka fetthalten (lipider) i blodet.
Estonian: Neid ravimeid kasutatakse rasvade (lipiidide) sisalduse langetamiseks veres.
Swedish: Vad [produktnamn] är och vad det används för [Produktnamn] tillhör en grupp läkemedel som kallas fibrater.
Estonian: [Ravimi nimetus] kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse fibraatideks.
Swedish: Efter ett år var den genomsnittliga HDL-C-nivån 6% högre och den genomsnittliga triglycerid nivån var 31% lägre i gemfibrozilgruppen än i placebogruppen.
Estonian: Pärast ühe aasta möödumist oli gemfibrosiilirühmas keskmine HDL-kolesterooli tase 6% kõrgem ja keskmine triglütseriidide tase 31% madalam kui platseeborühmas.
Swedish: Reduktion av kardiovaskulär morbiditet hos män med förhöjt icke-HDL-kolesterol och som löper hög risk för en första kardiovaskulär händelse när en statin är kontraindicerad eller inte tolereras (se avsnitt 5.1).
Estonian: Kardiovaskulaarse suremuse vähendamine meestel, kellel on tõusnud mitte-HDL-kolesterooli tase ja esineb suur risk esimese kardiovaskulaarse sündmuse tekkeks, kui statiinid on vastunäidustatud või esineb nende talumatus (vt lõik 5.1).
Swedish: - Blandad hyperlipidemi hos patienter med hög kardiovaskulär risk som tillägg till en statin när triglycerider och HDL-kolesterol inte kontrolleras adekvat.
Estonian: - Segahüperlipideemia suure südame-veresoonkonna riskiga patsientidel lisaks statiinile, kui triglütseriidide ja HDL-kolesterooli tase ei allu piisavalt kontrollile.
Swedish: ACCORD-studiens (Action to Control Cardiovascular Risk in Diabetes) lipiddel var en randomiserad placebokontrollerad studie av 5 518 patienter med typ 2-diabetes mellitus som behandlades med fenofibrat som tillägg till simvastatin.
Estonian: Lipiidiuuring ACCORD (meetmed südame-veresoonkonnaga seotud riskide vähendamiseks suhkruhaigetel) oli randomiseeritud, platseebo-kontrolliga uuring, milles kasutati 5518 patsiendil, kellel oli 2. tüüpi suhkurtõbi, fenofibraati lisaks simvastatiiniravile.