FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le titulaire de l'AMM a également proposé l'utilisation de Kytril solution injectable chez les enfants âgés de deux ans et plus pour la prévention et le traitement des NVIC d'apparition aiguë, indication que le CHMP a acceptée.
Estonian: Müügiloa hoidja tegi ka ettepaneku kasutada süstelahust keemiaravist tingitud ägeda iivelduse ja oksendamise ennetamiseks ja raviks vähemalt 2-aastastel lastel, mille inimravimite komitee heaks kiitis.
French: Sur la base des données disponibles, l'indication pour Kytril solution injectable pour le traitement et la prévention des NVIC d'apparition retardée n'a pas été acceptée par le CHMP.
Estonian: Kättesaadavate andmete põhjal ei nõustunud inimravimite komitee Kytrili süstelahuse näidustusega keemiaravist tingitud hilise iivelduse ja oksendamise profülaktikaks ja raviks.
French: LISTE REPRENANT LES NOMS, LES FORMES PHARMACEUTIQUE, LES DOSAGES DES MÉDICAMENTS, LES VOIES D'ADMINISTRATION, LE DEMANDEUR, LE TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES
Estonian: LISA I RAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES
French: 52 Boulevard du Parc 92521 NEUILLY SUR SEINE cedex France
Estonian: 52 Boulevard du Parc 92521 NEUILLY SUR SEINE cedex
French: Alamanas 4 & Delfon, 15125 Maroussi Greece
Estonian: Alamanas 4 & Delfon, 15125 Maroussi
French: Roche Nederland B.V., Postbus 44, 3440 AA Woerden
Estonian: Roche Nederland B.V., Postbus 44, 3440 AA Woerden Netherlands
French: Roche Pharma AG Emil-Barell-Straße 1 79639 GrenzachWyhlen
Estonian: Roche Pharma AG Emil-Barell-Straße 1 79639 Grenzach-Wyhlen Germany
French: Cintorínska 3/A Bratislava
Estonian: Cintorínska 3/A
French: Roche Farmacêutica Química, Lda Estrada nacional 249-1, 2720-413, Amadora Portugal
Estonian: Estrada nacional 249-1, 2720-413, Amadora Portugal
French: Roche Austria GmbH, Engelhorngasse 3, 1211 Wien
Estonian: Roche Austria GmbH, Engelhorngasse 3, 1211 Wien Austria
French: UAB "Roche Lietuva" J. Jasinskio 16b, LT01112 Vilnius Lithuania
Estonian: UAB "Roche Lietuva" J. Jasinskio 16b, LT-01112 Vilnius
French: Roche S.A. Rue Dante 75 1070 Bruxelles Belgium
Estonian: Rue Dante 75 1070 Bruxelles Belgium
French: F.Hoffmann-La Roche Ltd.
Estonian: Slovaki Vabariik F.Hoffmann-La Roche Ltd. Basel, Switzerland
French: Voie intraveineuse 5 x 1 ml 5 x 3 ml
Estonian: 5 x 1 ml 5 x 3 ml
French: Voie intraveineuse 5x1 ml and 5x3 ml
Estonian: 5x1 ml ja 5x3 ml
French: 3 ml contains
Estonian: 3 ml
French: Netherlands
Estonian: Holland
French: Roche s.r.o., Dukelských hrdinů 52 170 00 Praha 7
Estonian: Tšehhi Vabariik Roche s.r.o., Dukelských hrdinů 52
French: Welwyn Garden City AL7 1TW, United Kingdom
Estonian: Roche Products Limited, 6 Falcon Way, Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW, United Kingdom
French: Welwyn Garden City AL7 1TW
Estonian: AL7 1TW
French: Voie intraveineuse 1 ml contains 1mg granisetron (hydrochloride
Estonian: 1ml sisaldab 1mg granisetrooni (vesinikkloriidina)
French: Kytril 1 mg filmcoated tablets
Estonian: Kytril 1 mg film-coated tablets
French: Kytril Tablets 1mg 1 mg
Estonian: Kytril Tablets 1mg
French: Voie intraveineuse 1 ml (1 mg/ml) 3 ml (1 mg/ml)
Estonian: 1 ml (1 mg/ ml) 3 ml (1 mg/ ml)
French: Contenu Taille de l'emballage Temps d'attente
Estonian: Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend Sisaldus Pakendi suurus Keeluaeg
French: ** ALR : titre en anticorps obtenu par micro-agglutination et réaction lytique.
Estonian: ** antikeha mikroaglutinatsiooni-lüütiline reaktsioon.
French: * DICT50 : dose infectant 50 % d'une culture tissulaire.
Estonian: * koekultuuri 50% nakatav annus.
French: --1 Lyophilisat (vivant atténué) Virus parainfluenza canin type 2 vivant atténué, souche CPiV2-Bio 15 103,1 -105,1 DICT50*
Estonian: --1 Lüofilisaat (elus nõrgestatud) Koerte 2. tüüpi paragripiviirus, tüvi CPiV-2 Bio 15
French: Leptospira kirshneri sérogroupe Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, souche MSLB 1091
Estonian: Leptospira kirschneri serogrupp Grippotyphosa, serotüüp Grippotyphosa, tüvi MSLB 1091
French: Leptospira interrogans sérogroupe Australis serovar Bratislava, souche MSLB 1088
Estonian: Leptospira interrogans'i serogrupp Australis, serotüüp Bratislava, tüvi MSLB 1088
French: Leptospira interrogans sérogroupe Canicola serovar Canicola, souche MSLB 1090
Estonian: Leptospira interrogans'i serogrupp Canicola, serotüüp Canicola, tüvi MSLB 1090
French: 104,3 - 106.6 DICT50(*) Virus parainfluenza canin type 2 vivant atténué, souche CPiV2-Bio 15 103,1 -105,1 DICT50(*)
Estonian: tüüpi parvoviirus, tüvi CPV-2b Bio 12/B 104,3 TCID50 - 106,6 TCID50* Koerte 2. tüüpi paragripiviirus, tüvi CPiV-2-Bio 15 103,1 TCID50 - 105,1 TCID50*
French: Adénovirus canin type 2 vivant atténué, souche CAV2-Bio 13
Estonian: Koerte 2. tüüpi adenoviirus, tüvi CAV-2 Bio 13
French: (*) DICT50 : dose infectant 50 % d'une culture tissulaire.
Estonian: * koekultuuri 50% nakatav annus ** antikeha mikroaglutinatsiooni-lüütiline reaktsioon
French: Lyophilisat (vivant atténué): Virus vivant atténué de la maladie de carré, souche CDV Bio 11/A
Estonian: --1 Lüofilisaat (elus nõrgestatud) Koerte katkuviirus, tüvi CDV Bio 11/A
French: Code ATCvet : QI07AI08.
Estonian: ATCvet kood: QI07AO.
French: L'aspect visuel du produit est le suivant :
Estonian: Visuaalne välimus on järgmine:
French: De telles réactions peuvent évoluer vers un état plus grave, pouvant mettre la vie en danger.
Estonian: Sellised reaktsioonid võivad viia tõsisema eluohtliku seisundini.
French: Conserver et transporter réfrigéré (2 °C - 8 °C).
Estonian: Hoida ja transportida külmas (2 °C-8 °C).
French: Si une telle réaction se produit, un traitement approprié doit être administré sans délai.
Estonian: Sellise reaktsiooni tekkimisel tuleb viivitamatult alustada sobivat ravi.
French: Une bonne réponse immunitaire est tributaire d'un système immunitaire pleinement compétent.
Estonian: Hea immuunvastus sõltub täielikult hästitoimivast immuunsüsteemist.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/14/172/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/14/172/001
French: Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, REPUBLIQUE TCHEQUE
Estonian: Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, TŠEHHI VABARIIK
French: Une anorexie et une diminution de l'activité sont rarement observées.
Estonian: Harva on täheldatud anoreksiat ja aktiivsuse vähenemist.
French: Celui-ci peut être douloureux, chaud ou associé à une rougeur.
Estonian: Mis võib olla valulik, soe või punetav.
French: Tout gonflement peut soit disparaître spontanément soit fortement diminuer dans les 14 jours après la vaccination.
Estonian: Tavaliselt need reaktsioonid kaovad või vähenevad oluliselt 14 päeva jooksul pärast vaktsineerimist.
French: Bien agiter et administrer immédiatement tout le contenu (1 ml) du produit reconstitué.
Estonian: Loksutage korralikult ja manustage kohe kogu ettevalmistatud viaali sisu (1 ml).
French: Cependant, en raison du faible pouvoir pathogène de cette souche, il n'est pas nécessaire de tenir les chiens vaccinés à l'écart des chiens non vaccinés.
Estonian: Selle tüve nõrga patogeensuse tõttu ei ole vajalik vaktsineeritud koerte eraldamine vaktsineerimata koertest.
French: Adjuvant : Hydroxyde d'aluminium
Estonian: Adjuvant Alumiiniumhüdroksiid
French: L'immunocompétence de l'animal peut être compromise par différents facteurs, tels qu'un mauvais état général, l'état nutritionnel, des facteurs génétiques, des interactions médicamenteuses et le stress.
Estonian: Looma immunokompetentsust võivad ohustada mitmed tegurid, sh halb tervis, toitumus, geneetilised tegurid, samaaegne medikamentoosne ravi ja stress.
French: - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Estonian: - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
French: Cependant, chez une minorité des animaux une douleur a été observée au niveau du site d'injection immédiatement après l'administration de 10 fois la dose du vaccin.
Estonian: Siiski täheldati väiksemal hulgal loomadest kohe pärast vaktsiini kümnekordse liigannuse manustamist valu süstekohal.
French: Utiliser immédiatement après reconstitution.
Estonian: Kasutada kohe pärast lahustamist.
French: Date de première autorisation : 31/07/2014 Date du dernier renouvellement : 11/04/2019.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 11.04.2019.
French: Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : à utiliser immédiatement.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vastavalt juhendile manustamiskõlblikuks muutmist: kasutada kohe.
French: * Dose infectant 50 % d'une culture tissulaire.
Estonian: * koekultuuri infektsioosne annus - 50%.
French: DICT50* 10
Estonian: TCID50 * 10
French: Groupe pharmacothérapeutique: produit immunologique pour canidés, vaccin viral vivant et bactérien inactivé.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised ained koerlastele, elusviirus- ja inaktiveeritud baktervaktsiinid.
French: Utilisation possible pendant les second et troisième stades de gestation.
Estonian: Lubatud kasutada tiinuse teises ja kolmandas järgus.
French: 50 x 1 dose
Estonian: 50 × 1 annus
French: Vaccin reconstitué : couleur rosâtre ou jaunâtre, avec une légère opalescence.
Estonian: Valmisvaktsiin: roosakas või kollakas, veidi opalestseeruv.
French: Des réactions systémiques telles que léthargie, hyperthermie et malaise général peuvent apparaître très rarement.
Estonian: Väga harva võivad esineda süsteemsed reaktsioonid, nagu letargia, hüpertermia ja üldine halb enesetunne.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après EXP.
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega (EXP), mis on märgitud etiketil.
French: DICT50*
Estonian: TCID50*
French: ** Titre en anticorps obtenu par micro-agglutination et réaction lytique.
Estonian: ** antikeha mikroaglutinatsiooni-lüütiline reaktsioon.
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION Lot {numéro}
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Partii nr{number}
French: Minimum
Estonian: Minimaalne Maksimaalne
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 25 x 1 dose
Estonian: PAKENDI SUURUS(ED) 25 × 1 annus
French: Un gonflement transitoire (jusqu'à 5 cm) peut fréquemment être observé au site d'injection après l'administration sous cutanée à des chiens.
Estonian: Pärast subkutaanset manustamist koertele võib süstekohal sageli tekkida mööduv turse (kuni 5 cm).
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque dose de 1 ml contient :
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks 1 ml vaktsiini annus sisaldab:
French: L'innocuité du produit pendant le stade précoce de gestation et durant la lactation n'a pas été étudiée.
Estonian: Veterinaarravimi ohutust tiinuse varases järgus või laktatsiooni perioodil ei ole uuritud.
French: Des signes cliniques de maladies à médiation immunitaire, telles que l'anémie hémolytique, la thrombocytopénie ou la polyarthrite ont été observés dans de très rares cas.
Estonian: Väga harvadel juhtudel on teatatud immuunvahendatud haiguste, nagu hemolüütiline aneemia, trombotsütopeenia või polüartriit, kliinilistest tunnustest.
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux : En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatementconseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
French: Suspension : couleur blanchâtre avec de fins sédiments.
Estonian: Suspensioon: valkjas, peene settega.
French: Virus parainfluenza canin type 2
Estonian: Koerte 2. tüüpi paragripiviirus
French: Schéma de primo-vaccination :
Estonian: Esmane vaktsineerimisskeem
French: La souche vaccinale du virus vivant atténué CPiV peut être excrétée par les animaux vaccinés dans les jours qui suivent la vaccination.
Estonian: Vaktsineeritud loomad võivad pärast vaktsineerimist eritada vaktsiini elusat nõrgestatud viirusetüve CPiV.
French: Minimum Maximum Virus parainfluenza canin type 2, souche CPiV-2 Bio 15 103,1 DICT50* 105,1 DICT50*
Estonian: Koerte 2. tüüpi paragripi viirus, tüvi CPiV-2 Bio 15 103,1 TCID50 * 105,1 TCID50* Suspensioon (inaktiveeritud)
French: Ce vaccin est destiné à l'immunisation active de chiots et de chiens en bonne santé contre les maladies causées par le virus parainfluenza canin, Leptospira interrogans sérogroupe Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans sérogroupe Canicola serovar Canicola, Leptospira kirschneri sérogroupe Grippotyphosa serovar Grippotyphosa et Leptospira interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae.
Estonian: Vaktsiin on ette nähtud tervete kutsikate ja koerte aktiivseks immuniseerimiseks haiguste vastu, mida põhjustavad koerte paragripi viirus, Leptospira interrogans'i serogrupi Australis serotüüp Bratislava, Leptospira interrogans'i serogrupi Canicola sertüüp Canicola, Leptospira kirschneri serogrupi Grippotyphosa serotüüp Grippotyphosa ja Leptospira interrogans'i serogrupi Icterohaemorrhagiae serotüüp Icterohaemorrhagiae.
French: Minimum Maximum Virus parainfluenza canin type 2, souche CPiV-2 Bio 15 10
Estonian: Koerte 2. tüüpi paragripiviirus, tüvi CPiV-2 Bio 15
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins de 1 animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10 000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st ravitud loomast, kaasaarvatudüksikjuhud).
French: Deux doses de Versican Plus Pi/L4 à 3-4 semaines d'intervalle à partir de 6 semaines d'âge.
Estonian: Kaks annust Versican Plus Pi/L4 3-4-nädalase vahega alates 6. elunädalast.
French: Des réactions d'hypersensibilité (ex : signes gastro-intestinaux tels que diarrhée et vomissements, anaphylaxie, œdème de Quincke, dyspnée, choc circulatoire, collapsus) peuvent rarement apparaître.
Estonian: Harva võivad esineda ülitundlikkusreaktsioonid (nt seedehäired, nagu kõhulahtisus ja oksendamine, anafülaksia, angioödeem, düspnoe, tsirkulatoorne šokk ja kollaps).
French: CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE Reconstituer de façon aseptique le lyophilisat avec la suspension.
Estonian: SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS Lahustage lüofilisaat aseptiliselt suspensioonis.
French: Schéma de primo-vaccination : Deux doses de Versican Plus Pi/L4 à 3-4 semaines d'intervalle à partir de 6 semaines d'âge.
Estonian: Esmane vaktsineerimisskeem Kaks annust Versican Plus Pi/L4 3-4-nädalase vahega alates 6. elunädalast.
French: Aucun autre effet indésirable autre que ceux mentionnés à la section 4.6 n'a été observé après l'administration de 10 fois la dose de vaccin.
Estonian: Pärast vaktsiini kümnekordse liigannuse manustamist ei ole täheldatud ühtegi muud kõrvaltoimet, välja arvatud need, mis on loetletud punktis 4.6.
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10 000-st ravitud loomast)
French: Début de l'immunité : - 3 semaines après la fin de la primo-vaccination pour le CPiV et - 4 semaines après la fin de la primo-vaccination pour les s leptospires.
Estonian: Immuunsuse teke - 3 nädalat pärast esmase kuuri lõpetamist CPiV vastu ja - 4 nädalat pärast esmase kuuri lõpetamist Leptospira koostisosade vastu.
French: Boîte en plastique contenant 25 flacons (1 dose) de lyophilisat et 25 flacons (1 ml) de suspension.
Estonian: Plastkarp, milles on 25 lüofilisaadi viaali (1 annus) ja 25 suspensiooni viaali (1 ml).
French: Boîte en plastique contenant 50 flacons (1 dose) de lyophilisat et 50 flacons (1 ml) de suspension.
Estonian: Plastkarp, milles on 50 lüofilisaadi viaali (1 annus) ja 50 suspensiooni viaali (1 ml).
French: Flacon en verre de Type I contenant 1 ml de suspension fermé par un bouchon en caoutchouc chlorobutyle et une capsule en aluminium.
Estonian: I tüüpi klaasviaal, mis sisaldab 1 annust lahustit ja on suletud klorobutüülkummist korgi ja alumiiniumkattega.
French: Flacon en verre de Type I contenant une dose de lyophilisat fermé par un bouchon en caoutchouc bromobutyle et une capsule en aluminium.
Estonian: I tüüpi klaasviaal, mis sisaldab 1 annust lüofilisaati ja on suletud bromobutüülkummist korgi ja alumiiniumkattega.
French: Aucun autre effet indésirable autre que ceux mentionnés à la section 6 (Effets indésirables) n'a été observé après l'administration de 10 fois la dose de vaccin.
Estonian: Pärast vaktsiini kümnekordse liigannuse manustamist ei ole täheldatud ühtegi muud kõrvaltoimet, välja arvatud need, mis on loetletud punktis 6 (Kõrvaltoimed).
French: A. FABRICANT(S) DU(ES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Estonian: A. BIOLOOGILISTE TOIMEAINETE TOOTJA JA RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
French: Lyophilisat et suspension pour suspension injectable.
Estonian: Süstesuspensiooni lüofilisaat ja suspensioon.
French: DICT50
Estonian: TCID50
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque dose de 1 ml contient :
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Ühe 1 ml annuse kohta:
French: Une dose unique de Versican Plus Pi/L4 à administrer annuellement.
Estonian: Üks annus Versican Plus Pi/L4 manustatakse üks kord aastas.
French: Trométamol Acide édétique Saccharose Dextran 70
Estonian: Lüofilisaat: trometamool, edeethape, sahharoos, dekstraan-70.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Lyophilisat et suspension pour suspension injectable.
Estonian: RAVIMVORM Süstesuspensiooni lüofilisaat ja suspensioon.
French: 4.2 Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles Immunisation active des chiens à partir de 6 semaines d'âge : - pour prévenir les signes cliniques (écoulement nasal et oculaire) et réduire l'excrétion virale causée par le virus parainfluenza canin,
Estonian: 4.2 Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Koerte aktiivseks immuniseerimiseks alates 6. elunädalast:
French: Nom et adresse du(es) fabricant(s) du(es) principe(s) actif(s) d'origine biologique
Estonian: Bioloogiliste toimeainete tootja nimi ja aadress
French: Incompatibilités :
Estonian: Immuunsuse kestus:
French: Rappel : Une dose unique de Versican Plus Pi/L4 à administrer annuellement.
Estonian: Kordusvaktsineerimise skeem Üks annus Versican Plus Pi/L4 manustatakse üks kord aastas.
French: Après reconstitution, à utiliser immédiatement.
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni {kuu.aasta} Pärast lahustamist kasutada kohe.
French: serovar Bratislava, strain MSLB 1088
Estonian: Leptospira interrogans'i serogrupp Australis, serotüüp Bratislava, tüvi MSLB 1088
French: - pour prévenir les signes cliniques, l'infection et l'excrétion urinaire causées par L. interrogans sérogroupe Australis serovar Bratislava, - pour prévenir les signes cliniques, l'excrétion urinaire et réduire l'infection causées par L. interrogans sérogroupe Canicola serovar Canicola et L. interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, et - pour prévenir les signes cliniques, réduire l'infection et l'excrétion urinaire causées par L. kirschneri sérogroupe Grippotyphosa serovar Grippotyphosa.
Estonian: − L. interrogans'i serogrupi Canicola serotüübist Canicola ja L. interrogans'i serogrupi Icterohaemorrhagiae serotüübist Icterohaemorrhagiae põhjustatud kliiniliste nähtude ja uriiniga eritamise ärahoidmiseks ning infektsiooni vähendamiseks, ja
French: Reconstituer de façon aseptique le lyophilisat avec la suspension.
Estonian: Lahustage lüofilisaat aseptiliselt suspensioonis.
French: Durée de l'immunité : Au moins un an après la primo-vaccination pour tous les composants de Versican Plus Pi/L4.
Estonian: Kõigi Versican Plus Pi/L4 koostisosade vastu vähemalt üks aasta pärast esmase vaktsineerimiskuuri lõpetamist.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 31.07.2014.
French: L. kirschneri serovar Grippotyphosa titre ≥ 1:40 ARL
Estonian: L. kirschneri, serotüüp Grippotyphosa
French: Suspension (inactivée) : L. interrogans serovar Icterohaemorrhagiae titre ≥ 1:51 ARL
Estonian: L. interrogans, serotüüp Icterohaemorrhagiae ALR tiiter ≥ 1 : 51 L. interrogans, serotüüp Canicola
French: Code ATCvet : QI07AI02.
Estonian: ATCvet kood: QI07AI02.
French: Minimum Maximum
Estonian: Minimaalselt Maksimaalselt
French: Si une protection contre la rage est nécessaire :
Estonian: Kui on vaja kaitset marutaudi vastu
French: Dans les situations où les niveaux d'anticorps maternels très élevés sont attendus, le protocole de vaccination doit être adapté en conséquence.
Estonian: Olukordades, kus võib eeldada maternaalsete antikehade väga suuri koguseid, tuleb vaktsineerimiskava vastavalt kohandada.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 07/05/2014
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 07.05.2014.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/14/164/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/14/164/001
French: 1348 Louvain-la-Neuve BELGIQUE
Estonian: 1348 Louvain-la-Neuve
French: Adjuvant: Hydroxyde d'aluminium
Estonian: Adjuvant: Alumiiniumhüdroksiid
French: L'aspect visuel du produit est le suivant :
Estonian: Visuaalne välimus on järgmine.
French: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Estonian: Rue Laid Burniat 1
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION Conserver et transporter réfrigéré
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida ja transportida külmas.
French: Date du dernier renouvellement : 08/04/2019
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 08.04.2019.
French: FLACON (1 ML DE SUSPENSION)
Estonian: VIAAL (1 ML SUSPENSIOONI)
French: Le vaccin reconstitué : couleur rose ou jaune avec une légère opalescence.
Estonian: Valmisvaktsiin: roosa või kollakas värvus, kergelt opalestseeruv.
French: Cependant, chez une minorité des animaux une douleur a été observée au niveau du site d'injection immédiatement après l'administration de 10 fois la dose du vaccin.
Estonian: Siiski täheldati väiksemal hulgal loomadest valu süstekohal kohe pärast vaktsiini kümnekordse üleannuse manustamist.
French: Durée de conservation après reconstitution conformément aux instructions : à utiliser immédiatement.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vastavalt juhendile manustamiskõlblikuks muutmist: kasutada kohe.
French: Groupe pharmacothérapeutique: vaccins viraux vivants et bactériens inactivés.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised ained koerlastele, elusviirus- ja inaktiveeritud baktervaktsiinid.