FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Zactran est administré en une seule dose injectée sous la peau chez les bovins et les ovins et dans un muscle chez les porcs.
Hungarian: A Zactran-t egyszeri adagban, injekcióban adják be szarvasmarháknál és juhoknál a bőr alá, sertéseknél pedig izomba.
French: S'agissant de la métaphylaxie de la MRB, l'effet de Zactran a été étudié par comparaison avec un placebo (traitement fictif) chez des bovins qui avaient été en contact avec des animaux malades dans le même élevage et qui, par conséquent, étaient également susceptibles de développer la maladie.
Hungarian: A BRD metafilaxisával kapcsolatban a Zactran hatását placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze olyan szarvasmarháknál, amelyek ugyanabban a gazdaságban kapcsolatba kerültek fertőzött állatokkal, így esetükben is valószínűsíthető a betegség megjelenése.
French: Qu'est-ce que Zactran et dans quel cas est-il utilisé?
Hungarian: Milyen típusú készítmény a Zactran és milyen betegségek esetén alkalmazható?
French: Les effets indésirables les plus couramment observés chez les porcs et les ovins sous Zactran (qui peuvent toucher jusqu'à un animal sur 10) sont des œdèmes légers à modérés au site d'injection.
Hungarian: A Zactran leggyakoribb mellékhatásai sertéseknél és juhoknál (10 állat közül legfeljebb egynél jelentkezhet) az injekció beadási helyén kialakuló enyhe vagy mérsékelt duzzanatok.
French: Pour le traitement de la MRB, l'effet de Zactran a été étudié par comparaison avec un autre antibiotique macrolide (la tulathromycine) chez des bovins déjà affectés par la maladie.
Hungarian: A BRD kezelésével kapcsolatban a Zactran-t a betegség által már megfertőzött szarvasmarháknál egy másik makrolid antibiotikummal (tulatromicin) hasonlították össze.
French: • la maladie respiratoire porcine (MRP), une infection pulmonaire qui touche les porcs et qui est causée par Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis et Bordetella bronchiseptica;
Hungarian: • az Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis és Bordetella bronchiseptica által okozott sertés légzőszervi betegség (SRD), amely a sertések előforduló tüdőfertőzés;
French: Pour le traitement de la MRP, une étude de terrain a été menée chez des porcs atteints de cette maladie afin de comparer Zactran à la tildipirosine, un autre antibiotique macrolide.
Hungarian: Az SRD kezelésével kapcsolatban egy terepvizsgálatot végeztek SRD-s sertésekkel, amelyben a Zactran-t tildipirozinnal, egy másik makrolid antibiotikummal hasonlították össze.
French: Comment Zactran est-il utilisé?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Zactran-t?
French: Il a été démontré que Zactran était efficace dans le traitement et la métaphylaxie de la MRB associée à Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida et Histophilus somni.
Hungarian: A Zactran hatékonynak bizonyult a Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida és Histophilus somni baktériumokkal társult BRD kezelésében és metafilaxisában.
French: Zactran s'est révélé aussi efficace que la tulathromycine dans le traitement de la MRB.
Hungarian: A BRD kezelésében a Zactran ugyanolyan hatékonynak bizonyult, mint a tulatromicin.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Zactran, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Zactran alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Zactran, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Zactran-nal történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
French: • la maladie respiratoire bovine (MRB), une infection pulmonaire qui touche les bovins et qui est causée par les bactéries Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida et Histophilus somni.
Hungarian: • a Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida és Histophilus somni baktériumok által okozott szarvasmarha légzőszervi betegség (BRD), amely a szarvasmarháknál előforduló tüdőfertőzés.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Zactran, voir la notice.
Hungarian: A Zactran alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a használati utasításban található.
French: Il convient d'établir la présence de la maladie dans le troupeau avant d'utiliser Zactran pour la métaphylaxie de la MRB;
Hungarian: Ha a Zactran-t a BRD metafilaxisára alkalmazzák, először meg kell állapítani a betegség állományon belüli jelenlétét;
French: Zactran contient le principe actif gamithromycine.
Hungarian: A Zactran hatóanyaga a gamitromicin.
French: Comment Zactran agit-il?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Zactran?
French: Les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) connue à des antibiotiques similaires (classe des macrolides) doivent éviter tout contact avec Zactran.
Hungarian: A hasonló antibiotikumokra (makrolid csoport) túlérzékeny (allergiás) személyeknek kerülniük kell a Zactran-nal való érintkezést A Zactran a szem és a bőr irritációját okozhatja, ezért kerülendő a készítmény bőrrel és szemmel való közvetlen érintkezése.
French: Une deuxième étude de terrain a été menée chez des porcs atteints de MRP afin de comparer Zactran à la tulathromycine.
Hungarian: Egy másik, SRD-s sertésekkel végzett terepvizsgálatban a Zactran-t tulatromicinnel hasonlították össze, azonban ebben a vizsgálatban a Zactran nem volt olyan hatékony, mint a tulatromicin.
French: Nom de fantaisie Dosage Forme Pharmaceutique Voie d'administration
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi névHatáserősség Gyógyszerforma
French: Date de première autorisation: 27 septembre 2007 Date de dernier renouvellement: 26 juillet 2012
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2007. szeptember 27. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2012. július 26.
French: Autres médicaments et Zalasta
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Zalasta
French: Ce médicamant ne nécessite pas de précautions particulières de conservation concernant la température.
Hungarian: Ez a gyógyszer különleges tárolási hőmérsékletet nem igényel.
French: • Rapports périodiques actualisés de sécurité (PSUR)
Hungarian: • Időszakos Gyógyszerbiztonsági Jelentések (PSUR-ok)
French: Votre médecin peut donc vous demander de réduire les doses progressivement avant d'arrêter le traitement.
Hungarian: Kezelőorvosa azt javasolhatja Önnek, hogy fokozatosan csökkentse a gyógyszer dózisát, mielőtt abbahagyja a kezelést.
French: Les informations sur la sécurité d'emploi à long terme sont principalement limitées à des données non contrôlées en ouvert.
Hungarian: A hosszú távú biztonságosságra vonatkozó információ elsősorban nyílt, nem kontrollos adatokra korlátozódik.
French: - Informez le médecin si vous ou quelqu'un d'autre dans votre famille avez des antécédents de caillots sanguins car les médicaments de cette classe ont été associés à la formation de caillots sanguins.
Hungarian: - Közölje kezelőorvosával, ha az Ön valamelyik családtagja kórtörténetében vérrögök kialakulása szerepel, mivel az ilyen típusú gyógyszereket kapcsolatba hozták vérrögök kialakulásával.
French: Le comprimé commence à se dissoudre dans la bouche en quelques secondes et peut alors être avalé avec ou sans eau.
Hungarian: Másodperceken belül elkezd szétesni a szájban, ezért vízzel vagy víz nélkül is lenyelhető.
French: Consultez votre médecin si vos symptômes réapparaissent mais n'arrêtez pas de prendre Zalasta sauf nouvelle indication de votre médecin.
Hungarian: Beszéljen orvosával, ha a tünetei visszatértek, de ne hagyja abba a Zalasta szedését, hacsak ezt orvosa nem tanácsolja.
French: Symptômes à l'arrêt du traitement
Hungarian: A kezelés leállítását követő tünetek
French: , augmentation de l'appétit.
Hungarian: , étvágyfokozódás.
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES D'ELIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISES OU DES DECHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S'IL Y A LIEU
Hungarian: 10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
French: Augmentation de la prolactinémie rapportée chez 47,4 % des patients adolescents.
Hungarian: A plazma prolaktinszintek emelkedését a serdülőkorú betegek 47,4%-ánál jelentették.
French: Votre médecin vous indiquera combien de comprimés de Zalasta vous devez prendre et pendant combien de temps.
Hungarian: Kezelőorvosa elmondja Önnek, hogy mennyi Zalasta tablettát szedjen, és mennyi ideig folytassa a kezelést.
French: Równoległa 5, 02-235 Warszawa, Pologne TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Allemagne
Hungarian: Równoległa 5, 02-235 Warszawa, Lengyelország TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Németország
French: Efforcezvous de prendre le ou les comprimés à la même heure tous les jours.
Hungarian: Próbálja meg mindig ugyanabban a napszakban bevenni a tablettáit.
French: Zalasta comprimé orodispersible doit être placé dans la bouche où il sera rapidement dissous dans la salive, et donc facilement avalé.
Hungarian: A Zalasta szájban diszpergálódó tablettát a szájba kell helyezni, ahol a nyálban gyorsan feloldódik, így könnyen lenyelhető.
French: Classe pharmacothérapeutique: psycholeptiques, diazépines, oxazépines, thiazépines et oxépines, Code ATC: N05AH03.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: pszicholeptikumok, diazepinek, oxazepinek, tiazepinek és oxepinek, ATC kód N05A H03.
French: MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ETRE CONSERVE HORS DE PORTEE ET DE VUE DES ENFANTS
Hungarian: KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
French: Votre médecin devra réaliser des tests sanguins afin de vérifier les taux de sucre et de certaines graisses dans votre sang avant que vous ne commenciez à prendre Zalasta et régulièrement pendant le traitement.
Hungarian: Kezelőorvosának ellenőriznie kell az Ön vércukorszintjét és bizonyos vérzsírjainak szintjét a Zalasta alkalmazásának elkezdése előtt és a kezelés során rendszeresen.
French: La posologie et la fréquence d'administration de cette forme sont identiques à celles des comprimés.
Hungarian: Adagolása és az alkalmazás gyakorisága megegyező a tablettáéval.
French: Vous ne devez pas prendre ce traitement si vous êtes enceinte, sauf si vous en avez parlé à votre médecin.
Hungarian: Terhesség ideje alatt nem szedheti ezt a gyógyszert, hacsak kezelőorvosával nem beszélte meg.
French: Cependant les patients schizophrènes présentant souvent des facteurs de risque thrombo-emboliques veineux, tout facteur de risque potentiel d'atteintes thromboemboliques veineuses (telle l'immobilisation prolongée) doit être identifié et des mesures préventives mises en œuvre.
Hungarian: Mindazonáltal, mivel a schizophreniában szenvedő betegeknél gyakran észlelhetők a vénás thromboembolisatio szerzett kockázati tényezői, a vénás thromboembolisatio minden lehetséges rizikófaktorát (pl. a betegek immobilizációját) azonosítani kell, és preventív lépéseket kell tenni.
French: Les catégories de fréquence sont définies ainsi: Très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Hungarian: <1/10), nem gyakori (1/1000 -<1/100), ritka (1/10 000 -<1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
French: - L'utilisation de Zalasta chez les patients âgés souffrant de démence est déconseillée car elle peut entraîner des effets indésirables graves.
Hungarian: - A Zalasta használata demenciában (szellemi hanyatlásban) szenvedő idős betegek esetében nem ajánlott, mert súlyos mellékhatásokhoz vezethet.
French: Fréquent: Augmentation de la cholestérolémie
Hungarian: Gyakori: Emelkedett koleszterinszint
French: Il est important que vous preniez Zalasta aussi longtemps que votre médecin vous l'aura indiqué.
Hungarian: Fontos, hogy mindaddig folytassa a Zalasta szedését, amíg azt kezelőorvosa javasolja.
French: Contient de l'aspartam.
Hungarian: Aszpartámot tartalmaz.
French: Des effets hématologiques ont été observés dans chacune des espèces, y compris des diminutions dose-dépendantes du nombre des leucocytes circulants chez la souris et une diminution non spécifique des leucocytes circulants chez le rat; cependant, aucun signe de cytotoxicité médullaire n'a été mis en évidence.
Hungarian: Hematológiai paraméterekre gyakorolt hatás mindegyik fajnál megfigyelhető volt, úgymint a keringő leukocyták dózistól függő csökkenése az egerekben és a keringő leukocyták nem specifikus csökkenése patkányokban; bár csontvelőt károsító cytotoxicitásra nem volt bizonyíték.
French: Les catégories de fréquence sont définies ainsi: Très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10).
Hungarian: A felsorolt gyakorisági kategóriák meghatározása a következő: Nagyon gyakori (1/10), gyakori (1/100 - <1/10).
French: - de la carbamazépine (un anti-épileptique et stabilisateur de l'humeur), de la fluvoxamine (un antidépresseur) ou de la ciprofloxacine (un antibiotique) - il peut être nécessaire de modifier votre dose de Zalasta.
Hungarian: • karbamazepint (epilepszia elleni készítmény és hangulatstabilizáló), fluvoxamint (depresszió elleni készítmény) vagy ciprofloxacint (antibiotikum) szed - szükség lehet a Zalasta adagjának megváltoztatására
French: Qu'est-ce que Zalasta et contenu de l'emballage extérieur ?
Hungarian: Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
French: Ne pas manipuler avec des mains humides car les comprimés pourraient se casser.
Hungarian: Ne fogja meg a tablettát nedves kézzel, mert eltörhet.
French: Pendant le traitement par Zalasta, vous ne devez prendre d'autres médicaments que si votre médecin vous y autorise.
Hungarian: A Zalasta-kezelés ideje alatt egyéb gyógyszert csak akkor szedjen, ha kezelőorvosa azt mondja, hogy szedheti őket.
French: Comment prendre Zalasta ?
Hungarian: Hogyan kell szedni a Zalasta-t?
French: Des effets indésirables très rares incluant des réactions allergiques graves telles que le syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse (DRESS).
Hungarian: A nagyon ritka mellékhatások közé tartoznak a súlyos allergiás reakciók, mint például az eozinofíliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakció (DRESS-szindróma).
French: Vous pouvez aussi mettre le comprimé dans un verre d'eau et boire directement la solution.
Hungarian: A tablettát bele lehet tenni egy teljes pohár vagy egy csésze vízbe is és azt azonnal meg kell inni.
French: Si vous arrêtez de prendre Zalasta
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Zalasta szedését
French: Episode maniaque: la dose initiale est de 15 mg par jour en une seule prise en monothérapie ou 10 mg par jour en association (voir rubrique 5.1).
Hungarian: Mániás epizód: kezdő dózis monoterápiában 15 mg/nap egyszeri adagban, vagy kombinált terápiában 10 mg/nap (lásd 5.1 pont).
French: Adultes Schizophrénie: La dose initiale recommandée d'olanzapine est de 10 mg par jour.
Hungarian: Felnőttek Schizophrenia: Az olanzapin ajánlott kezdő dózisa 10 mg/nap.
French: Atteinte thromboembolique (comprenant embolie pulmonaire et thrombose veineuse profonde) (voir rubrique 4.4)
Hungarian: Thromboembolia (beleértve a pulmonalis emboliát és mélyvénás thrombosist) (lásd 4.4 pont)
French: Les doses médianes létales étaient d'environ 210 mg/kg (souris) et 175 mg/kg (rats).
Hungarian: 210 mg/ttkg (egereknél), illetve 175 mg/ttkg (patkányoknál) volt.
French: Zalasta avec de l'alcool Ne buvez pas d'alcool pendant le traitement par Zalasta car son association avec l'alcool peut entraîner une somnolence.
Hungarian: A Zalasta egyidejű bevétele alkohollal A Zalasta kezelés alatt ne igyon alkoholt, mert a Zalasta és az alkohol együttesen álmosságot okozhat.
French: Les comprimés de Zalasta contiennent du lactose.
Hungarian: A Zalasta tabletta laktózt tartalmaz.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
Hungarian: A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a gyógyszert.
French: Par conséquent, aucune interaction particulière n'est attendue comme cela a pu être vérifié lors d'études in vivo au cours desquelles aucune inhibition du métabolisme des produits actifs suivants n'a été mise en évidence: antidépresseurs tricycliques (représentant principalement la voie du CYP2D6), la warfarine (CYP2C9), la théophylline (CYP1A2), ou le diazépam (CYP3A4 et 2C19).
Hungarian: Így különösebb interakció nem várható, amit az in vivo vizsgálatok is igazoltak, melyek során az olanzapin nem befolyásolja a triciklikus antidepresszánsok (melyek főként a CYP2D6-on keresztül metabolizálódnak), a warfarin (CYP2C9), a teofillin (CYP1A2) és a diazepám (CYP3A4 és 2C19) metabolizmusát.
French: Les symptômes suivants peuvent apparaître chez les nouveau-nés dont les mères ont utilisé Zalasta durant le dernier trimestre (les trois derniers mois de leur grossesse): tremblement, raideur et/ou faiblesse musculaire, endormissement, agitation, problème de respiration et difficulté à s'alimenter.
Hungarian: A következő tünetek jelentkezhetnek olyan újszülött csecsemőknél, akiknek édesanyja Zalasta-t szedett a harmadik trimeszterben (a terhesség utolsó három hónapjában): remegés, izommerevség és/vagy izomgyengeség, álmosság, izgatottság, légzési problémák és táplálási zavarok.
French: Dystonie (incluant des crises oculogyres)
Hungarian: Dystonia (beleértve az oculogyriát) Tardiv dyskinesia
French: Prévention des récidives dans le cadre d'un trouble bipolaire: La dose initiale recommandée est de 10 mg/jour.
Hungarian: A visszaesés megelőzése bipoláris zavarban: Az ajánlott kezdő dózis 10 mg/ nap.
French: Avaler le comprimé avec ou sans eau.
Hungarian: Vízzel vagy víz nélkül is lenyelhető.
French: A conserver dans l'emballage d'origine, à l'abri de la lumière et de l'humidité.
Hungarian: A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
French: En cas de surdosage, les symptômes très fréquemment observés (incidence > 10 %) sont: tachycardie, agitation/agressivité, dysarthrie, symptômes extrapyramidaux divers et diminution du niveau de conscience allant de la sédation au coma.
Hungarian: A túladagolás kapcsán nagyon gyakran (incidencia: >10%) megfigyelhető tünetek közé tartozik a tachycardia, az agitatio/aggresszivitás, a dysarthria, a különböző extrapyramidális tünetek és a sedatiótól a comáig terjedő csökkent éberségi szint.
French: Dans le traitement de la schizophrénie, de l'épisode maniaque et dans la prévention des récidives dans le cadre d'un trouble bipolaire, la posologie journalière de l'olanzapine peut être adaptée en fonction de l'état clinique du patient entre 5 et 20 mg par jour.
Hungarian: Schizophrenia, mániás epizód és a bipoláris zavar kiújulásának megelőzésének kezelése során a napi adagot az egyéni klinikai kép alapján lehet módosítani az 5-20 mg/nap dózistartományban.
French: Les patients traités par des médicaments antipsychotiques, incluant Zalasta, doivent être surveillés afin de détecter les signes et symptômes d'une hyperglycémie (tels que polydipsie, polyurie, polyphagie et faiblesse) et les patients ayant un diabète de type II ou des facteurs de risque de diabète de type II doivent être suivis régulièrement pour surveiller la détérioration du contrôle de la glycémie.
Hungarian: Antipszichotikus hatású gyógyszerekkel (beleértve a Zalasta-t) kezelt betegeknél figyelni kell a hyperglykaemia okozta panaszokat és tüneteket (mint a polydipsia, polyuria, polyphagia és gyengeség), és a diabeteses betegeket, illetve a diabetes kockázati tényezőivel rendelkező betegeket rendszeresen ellenőrizni kell, hogy vércukorszint szabályozásuk nem rosszabbodott-e.
French: Très fréquent: Sédation (dont hypersomnie, léthargie, somnolence)
Hungarian: Nagyon gyakori: Sedatio (beleértve a hypersomniát, levertséget, aluszékonyságot).
French: Zalasta se casse facilement, manipulez les comprimés avec précaution.
Hungarian: A Zalasta tabletták könnyen törnek, ezért óvatosan kell bánni a készítménnyel.
French: En cas de survenue de tels effets après avoir reçu Zalasta, informez votre médecin.
Hungarian: Ha a Zalasta kezelés elkezdését követően ilyet észlel, értesítse kezelőorvosát.
French: Montrez-lui votre boîte de comprimés.
Hungarian: Mutassa meg az orvosnak a gyógyszere dobozát.
French: Les effets indésirables très fréquents (pouvant affecter plus d'1 patient sur 10) comprennent prise de poids; envie de dormir; et augmentation des taux de prolactine dans le sang.
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások (10-ből egynél több betegnél jelentkezhetnek) közé tartozik: testtömeg-növekedés, álmosság, a prolaktin szintek emelkedése a vérben.
French: Voir rubrique 2 « Zalasta contient de l'aspartam ».
Hungarian: Lásd 2 pont "A Zalasta aszpartámot tartalmaz".
French: Stéarate de magnésium
Hungarian: Kálcium-szilikát Magnézium-sztearát
French: Tachycardie/fibrillation ventriculaire Mort subite (voir rubrique 4.4)
Hungarian: Kamrai tachycardia/fibrilláció, hirtelen bekövetkező halál (lásd 4.4 pont)
French: Pour retirer un comprimé de la plaquette:
Hungarian: A tabletta kivétele a csomagolásból:
French: - Si on vous a préalablement diagnostiqué des problèmes oculaires tels que certains types de glaucome (augmentation de la pression intra-oculaire).
Hungarian: - ha Önnél korábban a zöldhályog bizonyos formáját (emelkedett szembelnyomást) állapították meg.
French: Le bilan lipidique des patients traités par des médicaments antipsychotiques, incluant Zalasta, doit être surveillé régulièrement conformément aux recommandations en vigueur sur les antipsychotiques, par exemple au début du traitement, 12 semaines après l'instauration du traitement par olanzapine puis tous les 5 ans.
Hungarian: Antipszichotikus hatású gyógyszerekkel kezelt betegeknél (beleértve a Zalasta-t) az antipszichotikumokra vonatkozó irányelveknek megfelelően rendszeresen ellenőrizni kell a lipidszinteket, pl. a kezelés megkezdése előtt, 12 héttel az olanzapin-kezelés megkezdése után és azt követően 5 évente.
French: Voir rubrique 2 « Zalasta contient du lactose ».
Hungarian: Lásd 2 pont "A Zalasta laktózt tartalmaz".
French: Bradycardie Allongement du QTc (voir rubrique 4.4)
Hungarian: Bradycardia QTc -megnyúlás (lásd 4.4 pont)
French: - Comme pour tous les médicaments de ce type, Zalasta peut provoquer des mouvements anormaux, principalement de la face ou de la langue.
Hungarian: - Az ilyen típusú gyógyszerek okozhatnak szokatlan mozgásokat elsősorban az arc vagy a nyelv izmaiban.
French: Dans un essai international comparatif en double aveugle ayant inclus 1481 patients présentant des troubles schizophréniques ou schizoaffectifs ou apparentés, associés à des symptômes dépressifs d'intensités variables (score initial à l'échelle de dépression de Montgomery et Asberg de 16,6), une analyse prospective dont un critère secondaire de jugement était l'évolution de la symptomatologie dépressive avant - après traitement a mis en évidence une amélioration statistiquement plus importante (p=0,001) dans le groupe de traitement olanzapine (-6,0) que dans le groupe de traitement halopéridol
Hungarian: Egy multinacionális, kettős-vak, összehasonlító vizsgálatban, amelybe schizophreniában, schizoaffektív és rokon természetű betegségekben szenvedő betegeket (n=1481) vontak be, akik különböző mértékben társuló depresszív tüneteket mutattak (a Montgomery-Asberg depressziós skálán a kiindulási érték 16,6 volt), a prospektív szekunder analízis a hangulati pontszámok statisztikailag szignifikáns (p=0,001) javulását igazolta az olanzapin esetében (-6,0), összehasonlítva a haloperidollal
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition Très fréquent: Prise de poids
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek Nagyon gyakori: Testtömeg-növekedés