FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Nach einer klinischen Wechselwirkungsstudie bei gesunden Probanden sind bei gleichzeitiger wiederholter Verabreichung von einmal täglich Anagrelid 1 mg und einmal täglich Acetylsalicylsäure 75 mg die thrombozytenaggregationshemmenden Wirkungen jeder der beiden Wirkstoffe möglicherweise stärker ausgeprägt als nach alleiniger Gabe von Acetylsalicylsäure.
Portuguese:  Um estudo clínico de interação realizado em indivíduos saudáveis demonstrou que a coadministração de doses múltiplas de 1 mg de anagrelida, uma vez por dia, e de 75 mg de ácido acetilsalicílico, uma vez por dia, pode aumentar os efeitos de antiagregação plaquetária de cada substância ativa em comparação com a administração do ácido acetilsalicílico em monoterapia.
German: Es wird empfohlen, bei allen Patienten vor dem Beginn der Anagrelid-Behandlung eine kardiovaskuläre Voruntersuchung, inklusive Ausgangs-EKG und Echokardiographie durchzuführen.
Portuguese: Recomenda-se a realização de um exame cardiovascular pré-tratamento, incluindo um ECG e ecocardiografia iniciais para todos os doentes, antes do início da terapêutica com anagrelida.
German: Daher müssen die potenziellen Risiken einer gleichzeitigen Anwendung von Anagrelid und Acetylsalicylsäure insbesondere bei Patienten mit hohem Blutungsrisiko vor Beginn der Behandlung abgeschätzt werden.
Portuguese: Portanto, deverão ser avaliados os riscos potenciais da utilização concomitante de anagrelida com ácido acetilsalicílico, especialmente em doentes com um perfil de alto risco de hemorragia, antes de ser iniciado o tratamento.
German: Bei allen Kindern und Jugendlichen ist eine vorsichtige Titration auf eine patientenspezifische Tagesdosis erforderlich.
Portuguese: É necessário proceder-se a uma titulação cuidadosa da dose diária específica para cada doente, em todos os doentes pediátricos.
German: Flasche aus Polyethylen hoher Dichte (HDPE) von 30 ml oder 75 ml mit einem manipulationssicheren, kindergesicherten Verschluss aus Polypropylen (PP) mit einem Trockenmittel.
Portuguese: Frasco de polietileno de alta densidade (HDPE) de 30 ml ou 75 ml com fecho inviolável de polipropileno (PP) resistente à abertura por crianças e exsicante.
German: Pulmonale Hypertonie
Portuguese: Hipertensão pulmonar
German: Ein klinischer Nutzen im Hinblick auf thrombohämorrhagische Ereignisse wurde bisher nicht überzeugend nachgewiesen.
Portuguese: Não se demonstrou, de forma convincente, haver benefícios clínicos em termos de episódios trombohemorrágicos.
German: In einer Registerstudie an Kindern und Jugendlichen wurde gegenüber dem Zeitpunkt der Diagnose eine Senkung der medianen Thrombozytenzahlen erzielt, und die erzielte Senkung blieb bei 14 Patienten mit ET (4 Kinder und 10 Jugendliche) unter der Anagrelid-Behandlung für bis zu 18 Monate erhalten.
Portuguese: Num estudo de registo pediátrico, as contagens médias de plaquetas baixaram desde o diagnóstico e mantiveram-se durante um período de até 18 meses em 14 doentes pediátricos com TE (4 crianças, 10 adolescentes) a fazerem tratamento com anagrelida.
German: Wie bei Erwachsenen sollten vor der Behandlung und in regelmäßigen Abständen während der Behandlung ein großes Blutbild erstellt sowie die Herz-, Leber- und Nierenfunktion überprüft werden.
Portuguese: Assim como com a população adulta, deve efetuar-se um hemograma completo e uma avaliação da função cardíaca, hepática e renal antes do tratamento e regularmente durante o tratamento.
German: Wirkungen anderer Wirkstoffe auf Anagrelid
Portuguese: Efeitos de outras substâncias ativas na anagrelida
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur wird alle neuen Informationen zu diesem Arzneimittel, die verfügbar werden, jährlich bewerten, und falls erforderlich, wird die Packungsbeilage für Anagrelid Mylan aktualisiert werden.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos irá rever, pelo menos uma vez por ano, qualquer nova informação sobre o medicamento de referência e quaisquer atualizações serão também incluídas, se apropriado, na informação da Anagrelida Mylan, tal como este folheto.
German: Bei männlichen Ratten wurde unter Anagrelid keine Wirkung auf die Fertilität oder die Fortpflanzungsfähigkeit festgestellt.
Portuguese: Em ratos macho, não se verificou qualquer efeito na fertilidade ou no desempenho reprodutivo com a anagrelida.
German: Nach der Zulassung sind Fallberichte über eine absichtliche Überdosierung mit Anagrelid eingegangen.
Portuguese: Foram recebidas notificações pós-comercialização de sobredosagem intencional com anagrelida.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Flaschenetikett nach „verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no rótulo do frasco após EXP.
German: Während der Phasen des Herzfrequenzanstiegs und der maximalen Änderung der mittleren QTcF (Fridericia-Korrektur) war unter beiden Dosen ein vorübergehender Anstieg des mittleren QTc von +5,0 msec nach 2 Stunden unter der 0,5-mg-Dosis und von +10,0 msec nach 1 Stunde unter der 2,5-mg-Dosis zu beobachten.
Portuguese: Observou-se um aumento transitório do intervalo QTc com as duas doses durante os períodos de aumento da frequência cardíaca e a alteração máxima do QTcF (correção de Fridericia) médio foi de +0,5 mseg ao fim de 2 horas com 0,5 mg e de +10,0 mseg ao fim de 1 hora com 2,5 mg.
German: Eine gleichzeitige Anwendung von Anagrelid und anderen PDE III-Hemmern wie Milrinon, Amrinon, Enoximon, Olprinon und Cilostazol wird nicht empfohlen.
Portuguese: Não é recomendado o uso concomitante de anagrelida com outros inibidores da PDE III, tais como milrinona, amrinona, enoximona, olprinona e cilostazol.
German: Essenzielle Thrombozythämie ist eine Erkrankung des Knochenmarks, bei der zu viele Blutplättchen (Thrombozyten) gebildet werden.
Portuguese: A trombocitemia essencial é uma doença que ocorre quando a medula óssea produz um tipo de células sanguíneas, chamadas plaquetas, em demasia.
German: Die sonstigen Bestandteile sind Lactose (siehe Abschnitt 2 „Anagrelid Mylan enthält Lactose"), Croscarmellose-Natrium, Povidon, mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat, Gelatine, Titandioxid (E171) und Eisen(II,III)-oxid (E172).
Portuguese: Os outros componentes são lactose (ver secção 2 «Anagrelida Mylan contém lactose»), croscarmelose sódica, povidona, celulose microcristalina, estearato de magnésio, gelatina, dióxido de titânio (E171) e óxido de ferro preto (E172).
German: Es wurde nachgewiesen, dass Anagrelid bei höherer Dosierung als die empfohlenen Dosen zur Blutdrucksenkung führt, was gelegentlich eine Hypotonie auslösen kann.
Portuguese: A anagrelida, em doses superiores às recomendadas, demonstrou produzir reduções da pressão arterial com casos ocasionais de hipotensão.
German: Anagrelid oder die anderen Arzneimittel können sich gegenseitig in ihrer Wirkung beeinflussen, wenn sie zusammen eingenommen werden.
Portuguese: A anagrelida ou estes medicamentos poderão não atuar eficazmente se forem tomados em simultâneo.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind Lactose (siehe Abschnitt 2 „Anagrelid Mylan enthält Lactose"), Croscarmellose-Natrium, Povidon, mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat, Gelatine und Titandioxid (E171).
Portuguese: Os outros componentes são lactose (ver secção 2 «Anagrelida Mylan contém lactose»), croscarmelose sódica, povidona, celulose microcristalina, estearato de magnésio, gelatina e dióxido de titânio (E171).
German: Deshalb wird bei Patienten, die gleichzeitig CYP1A2-Induktoren einnehmen, zu einer Überwachung klinischer und biologischer Parameter geraten.
Portuguese: Por conseguinte, recomenda-se a monitorização clínica e biológica em doentes que estejam a tomar concomitantemente indutores do CYP1A2.
German: Kapsel der Größe 4 (ca. 14,3 x 5,3 mm) mit grauem Kapselober- und Unterteil.
Portuguese: Cápsula de tamanho 4 (aproximadamente 14,3 × 5,3 mm) com corpo e cabeça cinzentos.
German: Im Dosisbereich zwischen 0,5 mg und 2 mg wurde eine Dosisproportionalität ermittelt.
Portuguese: Observou-se uma proporcionalidade de doses no intervalo de doses de 0,5 mg a 2 mg.
German: Anagrelid hemmt die zyklische AMP-Phosphodiesterase III (PDE III).
Portuguese: A anagrelida é um inibidor da fosfodiesterase III da AMP cíclica (PDE III).
German: Frauen im gebärfähigen Alter sollten während der Behandlung mit Anagrelid entsprechende Verhütungsmethoden anwenden.
Portuguese: As mulheres com potencial para engravidar devem utilizar medidas contracetivas adequadas durante o tratamento com anagrelida.
German: Diese Karzinome wurden bei Weibchen beobachtet, die eine Dosis von 30 mg/kg/Tag erhielten, was der 572-Fachen AUC-Belastung beim Menschen nach einer Dosis von 1 mg zweimal täglich entspricht.
Portuguese: Observaram-se em fêmeas às quais foi administrada uma dose de 30 mg/kg/dia, o que corresponde a 572 vezes a exposição AUC em seres humanos após uma dose de 1 mg duas vezes ao dia.
German: • In-vivo-Wechselwirkungsstudien beim Menschen haben gezeigt, dass Digoxin und Warfarin die pharmakokinetischen Eigenschaften von Anagrelid nicht beeinträchtigen.
Portuguese:  Estudos de interação in vivo efetuados em seres humanos demonstraram que a digoxina e a varfarina não afetam as propriedades farmacocinéticas da anagrelida.
German: Depression Amnesie Verwirrung Schlaflosigkeit Parästhesie Hypästhesie Nervosität Mundtrockenheit
Portuguese: Depressão Amnésia Confusão Insónia Parestesia Hipostesia Nervosismo Boca seca
German: Kapselhülle
Portuguese: Cápsula.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Hartkapsel enthält ca. 119 mg Lactose.
Portuguese: Cada cápsula contém, aproximadamente, 119 mg de lactose.
German: Kapsel der Größe 4 (ca. 14,3 x 5,3 mm) mit opakem, weißen Kapselober- und Unterteil.
Portuguese: Cápsula de tamanho 4 (aproximadamente 14,3 × 5,3 mm) com corpo e cabeça brancos opacos.
German: Patienten mit mittelgradiger oder schwerer Leberschädigung.
Portuguese: Doentes com compromisso hepático moderado ou grave.
German: Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe werden die Nebenwirkungen nach abnehmendem Schweregrad angegeben.
Portuguese: As reações adversas são apresentadas por ordem de gravidade decrescente em cada groupo de frequência.
German: • In-vivo-Wechselwirkungsstudien beim Menschen haben gezeigt, dass Anagrelid die pharmakokinetischen Eigenschaften von Digoxin oder Warfarin nicht beeinträchtigt.
Portuguese:  Estudos de interação in vivo efetuados em seres humanos demonstraram que a anagrelida não afeta as propriedades farmacocinéticas da digoxina ou da varfarina.
German: Ödem Gewichtsabnahme
Portuguese: Aumento de peso
German: Schmerzen im Brustkorb Fieber
Portuguese: Dor torácica Febre
German: MedDRASystemorganklasse
Portuguese: Classe de Sistemas de Órgãos do MedDRA
German: Schüttelfrost Unwohlsein Schwäche
Portuguese: Arrepios Mal-estar geral Fraqueza
German: Selten
Portuguese: Frequentes
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Einige Patienten, die mit Anagrelid behandelt wurden, berichteten über Schwindelanfälle.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Foram comunicadas tonturas por alguns doentes a tomar anagrelida.
German: Die potenziellen Risiken und Nutzen einer Anagrelidtherapie bei Patienten mit leicht eingeschränkter Leberfunktion müssen vor Beginn der Behandlung abgewogen werden.
Portuguese: Os potenciais riscos e benefícios da terapêutica com anagrelida num doente com compromisso hepático ligeiro devem ser avaliados antes do início do tratamento.
German: Der Wirkstoff ist Anagrelid.
Portuguese: A substância ativa é a anagrelida.
German: Diarrhö Erbrechen Bauchschmerzen Übelkeit Flatulenz
Portuguese: Diarreia Vómitos Dor abdominal Náuseas Flatulência
German: • wenn Sie allergisch gegen Anagrelid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Portuguese: Não tome Anagrelida Mylan  Se tem alergia à anagrelida ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
German: Hinweise auf ähnliche In-vivo-Wirkungen wurden bei Knochenmarksbiopsieproben behandelter Patienten beobachtet.
Portuguese: Observou-se evidência de ações similares in vivo em amostras de biopsias de medula óssea de doentes tratados.
German: Einnahme von Anagrelid Mylan zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
German: Der NOEL (No Observed Effect Level) für männliche Hunde (0,3 mg/kg/Tag) entspricht dem 0,1-, 0,1- bzw. 1,6-Fachen der AUC beim Menschen für Anagrelid in einer Dosis von 2 mg/Tag bzw. für die Metaboliten BCH24426 und RL603.
Portuguese: O nível de efeito não observado (NOEL) em cães macho (0,3 mg/kg/dia) corresponde a 0,1; 0,1 e 1,6 vezes a AUC em seres humanos, respetivamente, para a anagrelida na dose de 2 mg/dia e para os metabolitos BCH24426 e RL603.
German: Grippeähnliches Syndrom Schmerzen Asthenie
Portuguese: Síndrome tipo gripe
German: Name und Anschrift der Hersteller, die für die Chargenfreigabe verantwortlich sind Synthon Hispania S.L.
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável(veis) pela libertação do lote
German: Wird Anagrelid während der Schwangerschaft verwendet oder wird die Patientin während der Anwendung des Arzneimittels schwanger, sollte sie auf die potenziellen Risiken für den Fetus hingewiesen werden.
Portuguese: A doente deve ser avisada dos potenciais riscos para o feto, no caso de anagrelida ser utilizada durante a gravidez ou se a doente engravidar durante a utilização do medicamento.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UND AUF DEM BEHÄLTNIS UMKARTON UND FLASCHENETIKETT
Portuguese: CARTONAGEM E RÓTULO DO FRASCO
German: Myokardinfarkt Kardiomyopathie Kardiomegalie Perikarderguss Angina pectoris Orthostatische Hypotonie Vasodilatation
Portuguese: Enfarte do miocárdio Cardiomiopatia Cardiomegalia Derrame pericárdico Angina de peito Hipotensão postural Vasodilatação
German: Die berichteten Symptome umfassten Sinustachykardie und Erbrechen.
Portuguese: Os sintomas notificados incluem taquicardia sinusal e vómitos.
German: Anagrelid hemmt die zyklische AMP-Phosphodiesterase III.
Portuguese: A anagrelida é um inibidor da fosfodiesterase III da AMP cíclica.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Anagrelid Mylan 0,5 mg Hartkapseln
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Anagrelida Mylan 0,5 mg cápsulas
German: Aus diesem Grund wird Anagrelid Mylan zur Behandlung von Patienten mit essenzieller Thrombozythämie eingesetzt.
Portuguese: Por esta razão é utilizado para tratar doentes com trombocitemia essencial.
German: Gastrointestinale Blutungen Pankreatitis Anorexie Dyspepsie Obstipation Magen-DarmStörungen
Portuguese: Hemorragia gastrointestinal Pancreatite Anorexia Dispepsia Obstipação Doença gastrointestinal
German: Wenn Ihnen schwindlig ist, dürfen Sie sich weder an das Steuer eines Fahrzeugs setzen noch Maschinen bedienen.
Portuguese: Não conduza nem utilize máquinas se tiver tonturas.
German: Das Referenzarzneimittel, das Anagrelid enthält, wurde unter „Außergewöhnlichen Umständen" zugelassen.
Portuguese: Foi concedida ao medicamento de referência contendo anagrelida uma «Autorização de Introdução no Mercado em circunstâncias excecionais».
German: Bei pädiatrischen Hochrisiko-Patienten wird im typischen Fall eine zytoreduktive Therapie in Erwägung gezogen.
Portuguese: Tipicamente, considera-se a terapêutica citorredutora em doentes pediátricos de alto risco.
German: Migräne Dysarthrie Somnolenz Koordinationsanomalien
Portuguese: Enxaqueca Disartria Sonolência Coordenação anormal
German: ZULASSUNGSNUMMER EU/1/17/1256/001
Portuguese: NÚMERO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/17/1256/001
German: Pulmonale Hypertonie Pneumonie Pleuraeffusion Dyspnoe Epistaxis
Portuguese: Hipertensão pulmonar Pneumonia Derrame pleural Dispneia
German: Jugendliche vorliegen, gelten die diagnostischen Kriterien der WHO für die Diagnose von ET bei Erwachsenen auch als relevant für Kinder und Jugendliche.
Portuguese: Na ausência de diretrizes pediátricas específicas, considera-se que os critérios de diagnóstico da OMS para a TE têm relevância para a população pediátrica.
German: Ausschläge Alopezie Pruritus
Portuguese: Erupção cutânea Alopecia Prurido
German: Wie ist Anagrelid Mylan aufzubewahren?
Portuguese: Como conservar Anagrelida Mylan
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Anagrelid Mylan beachten?
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Anagrelida Mylan
German: Dabei sollte eine Unterscheidung zwischen hereditärer und sekundärer Thrombozytose getroffen werden, was eine genetische Analyse und Knochenmarkbiopsie einschließen kann.
Portuguese: As diretrizes de diagnóstico para a trombocitemia essencial devem ser cuidadosamente seguidas e o diagnóstico deve ser reavaliado periodicamente em casos de incerteza, sendo feito um esforço para distinguir entre trombocitose hereditária ou secundária, o que pode incluir uma análise genética e biopsia da medula óssea.
German: Anagrelid Mylan enthält Lactose
Portuguese: Anagrelida Mylan contém lactose
German: Bezüglich der Anwendung von Anagrelid bei Kindern und Jugendlichen liegen nur begrenzte Daten vor.
Portuguese: Existe informação limitada sobre a utilização de anagrelida em crianças e adolescentes, portanto, este medicamento deve ser utilizado com precaução.
German: Anschließend kann Ihr Arzt die Dosierung Ihren Bedürfnissen anpassen, um die bestmögliche Behandlung zu gewährleisten.
Portuguese: Nessa altura, o seu médico poderá aumentar ou diminuir o número de cápsulas que toma de modo a descobrir qual a dose que melhor se adequa a si e que trata a sua doença de forma mais eficaz.
German: • Lungenentzündung (zu den Anzeichen gehören Fieber, Husten, Atemschwierigkeiten, pfeifende
Portuguese: • Inflamação dos pulmões (os sinais incluem febre, tosse, dificuldade em respirar, pieira, o que provoca cicatrizes nos plumões) (alveolite alérgica, incluindo doença pulmonar intersticial,
German: Anagrelid Mylan enthält Lactose.
Portuguese: Anagrelida Mylan contém lactose.
German: Die potenziellen Risiken und Nutzen einer Anagrelidtherapie bei Patienten mit leicht eingeschränkter Leberfunktion müssen vor Beginn der Behandlung abgewogen werden (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).
Portuguese: Os potenciais riscos e benefícios da terapêutica com anagrelida num doente com compromisso hepático ligeiro devem ser avaliados antes do início do tratamento (ver secções 4.3 e 4.4).
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Anagrelid Mylan 0,5 mg Hartkapseln Anagrelid Mylan 1 mg Hartkapseln
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Anagrelida Mylan 0,5 mg cápsulas Anagrelida Mylan 1 mg cápsulas
German: Anagrelid Mylan enthält Natrium
Portuguese: Anagrelida Mylan contém sódio
German: Häufige Nebenwirkungen: können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen Schwindel, Müdigkeit, schneller Herzschlag, unregelmäßiger oder pochender Herzschlag (Palpitationen), Übelkeit, Durchfall, Magenschmerzen, Blähungen, Erbrechen, Abnahme der Zahl roter Blutkörperchen (Anämie), unzureichende Flüssigkeitsausscheidung oder Ausschlag.
Portuguese: Efeitos secundários frequentes: podem afetar até 1 em 10 pessoas Tonturas, fadiga, batimento cardíaco rápido, batimento cardíaco irregular ou forte (palpitações), sensação de enjoo (náuseas), diarreia, dores de estômago, gases, vómitos, uma redução da contagem dos glóbulos vermelhos (anemia), retenção de líquidos ou erupção na pele.
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar na embalagem de origem para proteger da luz e da humidade.
German: Vor Beginn und während der Anagrelidtherapie sollten die Patienten auf Anzeichen und Symptome einer zugrunde liegenden kardiopulmonalen Erkrankung untersucht werden.
Portuguese: Os doentes devem ser avaliados para despistar sinais e sintomas de doença cardiopulmonar subjacente antes de se iniciar a terapêutica com anagrelida e durante a mesma.
German: Haut und der Augen, Verfärbung von Stuhl und Urin (Hepatitis);
Portuguese: • Inflamação do fígado, os sintomas incluem náuseas, vómitos, comichão, amarelecimento da pele e dos olhos, descoloração das fezes e da urina (hepatite);
German: Pharmazeutischer Unternehmer Mylan S.A.S
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Mylan S.A.S
German: Hartkapsel (Kapsel)
Portuguese: Invólucro da cápsula
German: Während der Schwangerschaft darf Anagrelid Mylan nicht eingenommen werden.
Portuguese: Anagrelida Mylan não deve ser tomada por mulheres grávidas.
German: einschließlich interstitieller Lungenerkrankung, Pneumonitis);
Portuguese: Doença pulmonar intersticial, incluindo pneumonite e alveolite alérgica
German: Unter der NOEL-Dosis (30 mg/kg/Tag) war die AUC für Anagrelid, und die Metaboliten BCH24426 und RL603 um das 425-, 31- und um das 13-Fache höher als die entsprechenden AUCs beim Menschen nach einer oralen Anagrelid-Dosis von 2 mg/Tag.
Portuguese: Na dose do NOEL (30 mg/kg/dia), as AUC da anagrelida e dos metabolitos BCH24426 e RL603 foram, respetivamente, 425, 31 e 13 vezes mais elevadas do que a AUC em seres humanos, aos quais se administrou uma dose oral de anagrelida de 2 mg/dia.
German: Patienten, bei denen während der Einnahme von Anagrelid Schwindel auftritt, wird geraten, keine Kraftfahrzeuge zu führen und keine Maschinen zu bedienen.
Portuguese: Os doentes são aconselhados a não conduzir ou utilizar máquinas se sentirem tonturas enquanto estiverem a tomar anagrelida.
German: • Anagrelid hemmt PDE III.
Portuguese:  A anagrelida é um inibidor da PDE III.
German: Unter der NOEL-Dosis (3 mg/kg/Tag) waren die AUCs für Anagrelid sowie für die Metaboliten BCH24426 und RL603 um das jeweils 14-, 2- bzw. 2-Fache höher als die entsprechenden AUCs beim Menschen nach einer oralen Dosis von 2 mg/Tag Anagrelid.
Portuguese: Na dose do NOEL (3 mg/kg/dia), as AUC da anagrelida e dos metabolitos BCH24426 e RL603 foram, respetivamente, 14, 2 e 2 vezes mais elevadas do que a AUC em seres humanos, aos quais se administrou uma dose oral de anagrelida de 2 mg/dia.
German: Nierenversagen Nykturie
Portuguese: Insuficiência renal
German: Frauen, bei denen das Risiko einer Schwangerschaft besteht, sollten sicherstellen, dass sie während der Einnahme von Anagrelid eine wirksame Empfängnisverhütung durchführen.
Portuguese: As mulheres em idade fértil devem ter a certeza de que estão a utilizar um método contracetivo eficaz enquanto estiverem a tomar anagrelida.
German: HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG Zum Einnehmen.
Portuguese: MODO E VIA DE ADMINISTRAÇÃO Via oral.
German: Anagrelid Mylan enthält den Wirkstoff Anagrelid.
Portuguese: Anagrelida Mylan contém a substância anagrelida.