FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Τι είναι το Fluenz Tetra και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Slovenian: Kaj je zdravilo Fluenz Tetra in za kaj se uporablja?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Fluenz Tetra σύμφωνα με τις μελέτες;
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Fluenz Tetra izkazalo v študijah?
Greek: Η εταιρεία υπέβαλε τρεις μελέτες οι οποίες συνέκριναν το Fluenz Tetra με το Fluenz, ένα εγκεκριμένο εμβόλιο κατά της γρίπης με τεκμηριωμένη αποτελεσματικότητα, το οποίο περιέχει τρία από τα τέσσερα στελέχη του ιού της γρίπης που περιέχονται στο Fluenz Tetra.
Slovenian: Družba je predložila tri študije, v katerih so cepivo Fluenz Tetra primerjali s cepivom Fluenz, ki je odobreno za uporabo proti gripi in vsebuje tri od štirih sevov virusa gripe, ki so prisotni tudi v cepivu Fluenz Tetra, in katerega učinkovitost je bila že dokazana.
Greek: Επιπλέον, η CHMP έκρινε ότι το γεγονός ότι το εμβόλιο χορηγείται με ρινικό εκνέφωμα και όχι με ένεση, καθώς και το ότι αμφότεροι οι ιοί B της γρίπης περιλαμβάνονται στο εμβόλιο αποτελούν σημαντικά πλεονεκτήματα για τα παιδιά.
Slovenian: Prav tako je menil, da sta za otroke pomembni prednosti, da se cepivo daje v obliki pršila za nos in ne z injiciranjem ter da cepivo vsebuje oba virusa gripe tipa B .
Greek: Η CHMP αποφάνθηκε ότι η ανοσολογική απόκριση που προκλήθηκε με το Fluenz Tetra ήταν παρόμοια με την ανοσολογική απόκριση που προκλήθηκε με το Fluenz.
Slovenian: Menil je, da je bil imunski odziv, ki ga je sprožilo cepivo Fluenz Tetra, podoben imunskemu odzivu, ki ga je sprožilo cepivo Fluenz.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Fluenz Tetra.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Fluenz Tetra.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Fluenz Tetra upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Fluenz Tetra;
Slovenian: Kako se zdravilo Fluenz Tetra uporablja?
Greek: Κατά κανόνα, τα εμβόλια κατά της εποχικής γρίπης περιέχουν τρία στελέχη του ιού της γρίπης: ένα στέλεχος A-H1N1, ένα στέλεχος A-H3N2 και ένα στέλεχος B του ιού της γρίπης.
Slovenian: V preteklosti so cepiva proti gripi vsebovala tri seve virusa gripe: en virus gripe A-H1N1, en virus gripe A-H3N2 in en virus gripe B. Vključitev obeh virusov gripe B v cepivo Fluenz Tetra lahko zagotovi zaščito proti virusu gripe B.
Greek: Πώς δρα το Fluenz Tetra;
Slovenian: Kako zdravilo Fluenz Tetra deluje?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Fluenz Tetra;
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Fluenz Tetra odobreno?
Greek: Επιπλέον, οι ενδείξεις για τη χρήση των προϊόντων δεν είναι ίδιες σε όλες τις χώρες και οι άδειες κυκλοφορίας μπορεί να διαφέρουν μεταξύ των χωρών.
Slovenian: Poleg tega indikacije za uporabo zdravil niso enake v vseh državah in se dovoljenja za promet razlikujejo med državami.
Greek: Πορτογαλία REAGRO - Importação e Exportação, S.A
Slovenian: Portugalska REAGRO - Importação e Exportação, S.A
Greek: Η τελευταία ανάλυση σχετικά με την επιτυχία της συμφωνηθείσας προσέγγισης στα τέλη του 2008 κατέδειξε ότι οι συστάσεις της CVMP δεν είχαν εφαρμοστεί πλήρως και απαιτούνται περαιτέρω δράσεις.
Slovenian: Zadnja analiza uspeha dogovorjenega pristopa proti koncu leta 2008 je pokazala, da priporočila CVMP še niso bila popolnoma uvedena in da so potrebni dodatni ukrepi.
Greek: Πορτογαλία Ceva Saúde Animal - Produtos Farmacêuticos e
Slovenian: Portugalska Ceva Saúde Animal - Produtos Farmacêuticos e
Greek: 24010 Trobajo del Camino SPAIN
Slovenian: 24010 Trobajo del Camino ŠPANIJA
Greek: Η εφαρμογή των συστάσεων της CVMP στηρίζεται στην εθελοντική δράση και συνεργασία μεταξύ των εθνικών αρχών και του κλάδου των συγκεκριμένων προϊόντων.
Slovenian: Uvedba priporočil CVMP je predvidena na osnovi prostovoljstva in sodelovanja med nacionalnimi pristojnimi organi in industrijo.
Greek: Πορτογαλία VIRBAC - Portugal Laboratórios
Slovenian: Portugalska VIRBAC - Portugal Laboratórios
Greek: Ουγγαρία Dunavet-B Zrt.
Slovenian: Madžarska Dunavet-B Zrt.
Greek: Agroseed-Candilidis Parapleuros Attikis Road Exodos 1,Thesi Xiro Pigadi 19600 Mandra Attikis GREECE
Slovenian: Agroseed-Candilidis Parapleuros Attikis Road Exodos 1,Thesi Xiro Pigadi 19600 Mandra Attikis GRČIJA
Greek: 2740-271 Porto Salvo PORTUGAL
Slovenian: 2740-271 Porto Salvo PORTUGALSKA
Greek: 411 00 Modema ITALY
Slovenian: 411 00 Modema ITALIJA
Greek: Έκτοτε, έχουν λάβει έγκριση πρόσθετα μόρια φθοριοκινολονών και επί του παρόντος διατίθενται στην αγορά διάφορα κτηνιατρικά φάρμακα.
Slovenian: Od takrat so bile odobrene še druge molekule fluorokinolonov in na trgu je sedaj na voljo več različnih zdravil za uporabo v veterinarski medicini.
Greek: 156, Km 50
Slovenian: S.S. 156, Km 50
Greek: Ο αριθμός των εγκεκριμένων προϊόντων που περιέχουν (φθοριο)κινολόνες ποικίλει στις διάφορες χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Slovenian: Število odobrenih zdravil, ki vsebujejo (fluoro)kinolone, je v posameznih članicah Evropske unije različno.
Greek: Βουλγαρία Vetpartners OOD Ivan Asen || Str.
Slovenian: Bolgarija Vetpartners OOD Ivan Asen || Str.
Greek: Kontichsesteenweg 42 2630 Aartselaar BELGIUM
Slovenian: Kontichsesteenweg 42 2630 Aartselaar BELGIJA
Greek: 2909 LD Capelle a/d Ijssel THE NETHERLANDS
Slovenian: 2909 LD Capelle a/d Ijssel NIZOZEMSKA
Greek: de Europa 20 B 28108 Alcobendas SPAIN
Slovenian: de Europa 20 B 28108 Alcobendas ŠPANIJA
Greek: Βουλγαρία Biovet AD 39 Petar Rakov Str.
Slovenian: Bolgarija Biovet AD 39 Petar Rakov Str.
Greek: Ισλανδία Bayer A/S Nørgaardsvej 32
Slovenian: Islandija Bayer A/S Nørgaardsvej 32
Greek: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk BELGIUM
Slovenian: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk BELGIJA
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη την αύξηση της αντοχής των βακτηρίων σε αντιμικροβιακές ουσίες, το Ευρωπαϊκό Συμβούλιο κάλεσε την Ευρωπαϊκή Επιτροπή και τα κράτη μέλη να αναλάβουν δράση ως προς την τροφιμογενή και ζωογενή αντοχή για την προώθηση της συνετής χρήσης αντιμικροβιακών.
Slovenian: Zaradi povečevanja odpornosti bakterij proti protimikrobnim snovem je Evropski svet pozval Evropsko komisijo in države članice, naj ukrepajo v zvezi z odpornostjo, ki se prenaša s hrano in z živalmi, da se spodbudi preudarna raba protimikrobnih snovi.
Greek: 4550 Peshtera BULGARIA
Slovenian: 4550 Peshtera BOLGARIJA
Greek: Η παλαιότερη γενιά κινολονών έλαβε άδεια κυκλοφορίας για χρήση σε τροφοπαραγωγά ζώα στις αρχές της δεκαετίας του 1980, ενώ η πρώτη φθοριοκινολόνη (ενροφλοξασίνη) έλαβε άδεια κυκλοφορίας στα τέλη της δεκαετίας του 1980 και στις αρχές της δεκαετίας του 1990.
Slovenian: Starejša generacija kinolonov je bila odobrena za uporabo pri živalih za proizvodnjo živil od začetka 80-ih let 20. stoletja, prvi fluorokinoloni (enrofloksacin) pa v poznih 80-ih in zgodnjih 90-ih letih 20. stoletja.
Greek: 2650 Sapareva Banya BULGARIA
Slovenian: 2650 Sapareva Banya BOLGARIJA
Greek: 4400 Nyíregyháza HUNGARY
Slovenian: 4400 Nyíregyháza MADŽARSKA
Greek: Μετά τη χορήγηση κατανέμονται ομαλά στον οργανισμό και είναι δραστικά έναντι ευρέος φάσματος μικροοργανισμών.
Slovenian: Po vnosu se dobro razporedijo po telesu in so aktivni proti širokemu spektru mikroorganizmov.
Greek: 20041 Agrate Brianza (MI) ITALY
Slovenian: 20041 Agrate Brianza (MI) ITALIJA
Greek: Ρουμανία Pasteur - Filiala Filipesti Srl Str. Principala nr. 944
Slovenian: Romunija Pasteur - Filiala Filipesti Srl Str. Principala nr. 944
Greek: Ρουμανία CEVASA Cervantes 1543/45
Slovenian: Romunija CEVASA Cervantes 1543/45
Greek: Bayer s.r.o Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9 CZECH REPUBLIC
Slovenian: Bayer s.r.o Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9 ČEŠKA
Greek: Πορτογαλία Bayer Portugal SA Rua Quinta do Pinheiro, 5
Slovenian: Portugalska Bayer Portugal SA Rua Quinta do Pinheiro, 5
Greek: Γενική περίληψη της επιστημονικής αξιολόγησης των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν (φθοριο)κινολόνες (βλ. παράρτημα Ι)
Slovenian: Splošni povzetek znanstvenega vrednotenja zdravil, ki se uporabljajo v veterinarski medicini in vsebujejo (fluoro)kinolone (glejte Dodatek I)
Greek: Stroupežnického 17 150 00 Praha CZECH REPUBLIC
Slovenian: Stroupežnického 17 150 00 Praha ČEŠKA
Greek: 80052 Portici (NA) ITALY
Slovenian: 80052 Portici (NA) ITALIJA
Greek: Via Walter Tobagi 7/b Peschiera Borromeo 20068 Milano ITALY
Slovenian: Via Walter Tobagi 7/b Peschiera Borromeo 20068 Milano ITALIJA
Greek: Ρουμανία Veterina Ltd. Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok CROATIA
Slovenian: Romunija Veterina Ltd. Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok HRVAŠKA
Greek: Rzymowskiego 34 02-697 Warszawa POLAND
Slovenian: Rzymowskiego 34 02-697 Warszawa POLJSKA
Greek: Scan Vet Poland Sp.
Slovenian: Scan Vet POLJSKA Sp. z o.o.
Greek: Ωστόσο, μετά την έκδοση της απόφασης της Επιτροπής σχετικά με την παρούσα παραπομπή, τα κράτη μέλη πρέπει να εντοπίσουν και να επανεξετάσουν τις πληροφορίες που αφορούν τα προϊόντα που είναι σε εκκρεμότητα, να εξετάσουν κατά πόσο απαιτείται ανάληψη δράσης για τα προϊόντα στα οποία έχουν χορηγήσει άδεια κυκλοφορίας και να προβούν στις κατάλληλες ενέργειες.
Slovenian: Vendar morajo države članice po sprejemu Odločbe Komisije o tej napotitvi odkriti in pregledati podatke o neobravnavanih zdravilih ter se odločiti o morebitnih primernih ukrepih v zvezi z zdravili, ki so jih odobrili, in ustrezno ukrepati.
Greek: Ilfov ROMANIA
Slovenian: Ilfov ROMUNIJA
Greek: 5232 AE Den Bosch THE NETHERLANDS
Slovenian: 5232 AE Den Bosch NIZOZEMSKA
Greek: Οι (φθοριο)κινολόνες για χρήση σε τροφοπαραγωγά ζωικά είδη έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση μέσω εθνικών διαδικασιών, διαδικασιών αμοιβαίας αναγνώρισης και κεντρικών διαδικασιών.
Slovenian: (Fluoro)kinoloni za uporabo pri živalih za proizvodnjo živil so v Evropski uniji odobreni po nacionalnih postopkih, postopkih z medsebojnim priznavanjem in po centraliziranih postopkih.
Greek: 7323 Brande DENMARK
Slovenian: 7323 Brande DANSKA
Greek: Via Togliatti 5 42016 Guastalla ITALY
Slovenian: Via Togliatti 5 42016 Guastalla ITALIJA
Greek: Bayer Santé 13 rue Jean Jaures 92807 Puteaux FRANCE
Slovenian: Bayer Santé 13 rue Jean Jaures 92807 Puteaux FRANCIJA
Greek: Κατάσταση με τις ονομασίες, τις περιεκτικότητες των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων, τα ζωικά είδη, την οδό χορήγησης, τη συνιστώμενη δόση και τους αιτούντες/κατόχους άδειας κυκλοφορίας στα κράτη μέλη
Slovenian: Seznam imen, jakosti zdravil za uporabo v veterinarski medicini, živalskih vrst, poti uporabe zdravila, priporočenih odmerkov in predlagateljev/imetnikov dovoljenj za promet z zdravilom v državah članicah
Greek: 2800 KGS Lyngby DENMARK
Slovenian: 2800 KGS Lyngby DANSKA
Greek: 2794-003 Carnaxide PORTUGAL
Slovenian: 2794-003 Carnaxide PORTUGALSKA
Greek: Ρουμανία Dar al Dawa Veterinary & Agricultural Industrial Co. Ltd. Jordan Na`ur 11710
Slovenian: Romunija Dar al Dawa Veterinary & Agricultural Industrial Co. Ltd. Jordan Na`ur 11710
Greek: • υπάρχει η ανάγκη παρεμβάσεων διαχείρισης κινδύνου σε ό,τι αφορά τη χρήση (φθοριο)κινολονών σε ανθρώπους και ζώα
Slovenian: • potrebni so ukrepi za obvladovanje tveganja v zvezi z uporabo (fluoro)kinolonov pri ljudeh in živalih;
Greek: VETHELLAS 31 Augoustou 51 41221 Larissa GREECE
Slovenian: VETHELLAS 31 Augoustou 51 41221 Larissa GRČIJA
Greek: 04010 Borgo S. Michele ITALY
Slovenian: 04010 Borgo S. Michele ITALIJA
Greek: Ρουμανία Golashpharma Ltd. 33, Pobeda Str.
Slovenian: Romunija Golashpharma Ltd. 33, Pobeda Str.
Greek: Via del Commercio, 28/30 41012 Carpi (MO) ITALY
Slovenian: Via del Commercio, 28/30 41012 Carpi (MO) ITALIJA
Greek: Πορτογαλία Calier Portugal-Medicamentos e Produtos Veterinários SA R Pé Mouro Edifício C - Linhó 2710-335 Sintra
Slovenian: Portugalska Calier Portugal-Medicamentos e Produtos Veterinários SA R Pé Mouro Edifício C - Linhó 2710-335 Sintra
Greek: Andreotti Farmaceutical Srl Via Eridania Ovest 65 45030 Guarda Veneta (RO) ITALY
Slovenian: Andreotti Farmaceutical Srl Via Eridania Ovest 65 45030 Guarda Veneta (RO) ITALIJA
Greek: 08960 Sant Just Desvern SPAIN
Slovenian: 08960 Sant Just Desvern ŠPANIJA
Greek: Πορτογαλία IAPSA Portuguesa Pecuária, Lda.
Slovenian: Portugalska IAPSA Portuguesa Pecuária, Lda.
Greek: Οι κινολόνες αποτελούν μια κατηγορία αντιμικροβιακών με μεγάλη σημασία για τη θεραπεία σοβαρών και διηθητικών λοιμώξεων σε ανθρώπους και ζώα και, ως εκ τούτου, παρουσιάζουν ιδιαίτερο ενδιαφέρον για τη δημόσια υγεία και την υγεία των ζώων.
Slovenian: Kinoloni so skupina protimikrobnih snovi, ki je najpomembnejša za zdravljenje hudih in invazivnih okužb pri ljudeh in živalih, zato so posebnega pomena za javno zdravje in zdravje živali.
Greek: 59439 Holzwickede
Slovenian: 59439 Holzwickede NEMČIJA
Greek: Γερμανία Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
Slovenian: Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
Greek: Ο αιτών/κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και οι αρμόδιες εθνικές αρχές υπέβαλαν στην CVMP προς εξέταση τις περιλήψεις των χαρακτηριστικών του προϊόντος για 564 από τα 696 προϊόντα που περιλαμβάνονται στη διαδικασία παραπομπής.
Slovenian: Predlagatelji/imetniki dovoljenj za promet z zdravilom in pristojni nacionalni organi so predložili povzetke glavnih značilnosti zdravila za 564 od 696 zdravil, vključenih v napotitev.
Greek: Pfizer Hellas SA Mesogeion Av 243 15451 N.Psihiko Athens GREECE
Slovenian: Pfizer Hellas SA Mesogeion Av 243 15451 N.Psihiko Athens GRČIJA
Greek: Via G. Di Vittorio, 36 25125 Brescia ITALY
Slovenian: Via G. Di Vittorio, 36 25125 Brescia ITALIJA
Greek: Πορτογαλία Laboratórios Pfizer Lda Lagoas Park, Edifício 10
Slovenian: Portugalska Laboratórios Pfizer Lda Lagoas Park, Edifício 10
Greek: 10 rue Clement Ader ZA le Patis 78120 Rambouillet FRANCE
Slovenian: 10 rue Clement Ader ZA le Patis 78120 Rambouillet FRANCIJA
Greek: 8501 Novo mesto SLOVENIA
Slovenian: 8501 Novo mesto SLOVENIJA
Greek: Συνεπώς, για να διασφαλιστεί η συμπερίληψη επαρκών προειδοποιήσεων συνετής χρήσης απαιτούνται περαιτέρω δράσεις.
Slovenian: Zato so potrebni dodatni ukrepi, da se zagotovi vključitev zadostnih opozoril o preudarni rabi.
Greek: 05-651 Drwalew POLAND
Slovenian: 05-651 Drwalew POLJSKA
Greek: Γερμανία Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH
Slovenian: Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH
Greek: Via Piave 120 - Torreselle 35017 Piombino Dese (PD) ITALY
Slovenian: Via Piave 120 - Torreselle 35017 Piombino Dese (PD) ITALIJA
Greek: Ρουμανία DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia
Slovenian: Romunija DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia
Greek: Viale Certosa, 130 20156 Milano ITALY
Slovenian: Viale Certosa, 130 20156 Milano ITALIJA
Greek: 1 Δεν περιλαμβάνεται η δεκοκινάτη.
Slovenian: 1 Ne velja za dekokvinat.
Greek: 43330 Riudoms (Tarragona) SPAIN
Slovenian: 43330 Riudoms (Tarragona) ŠPANIJA
Greek: Πορτογαλία Esteve Farma, Lda Av. Do Forte, 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A 2794-044 Carnaxide PORTUGAL
Slovenian: Portugalska Esteve Farma, Lda Av. Do Forte, 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A 2794-044 Carnaxide PORTUGALSKA
Greek: Επιπλέον, σε 83 προϊόντα δεν συμπεριλήφθηκαν στις περιλήψεις χαρακτηριστικών του προϊόντος προειδοποιήσεις συνετής χρήσης και, ως εκ τούτου, απαιτούνται περαιτέρω δράσεις για τη διασφάλιση της συμπερίληψης επαρκών προειδοποιήσεων συνετής χρήσης σύμφωνα με τις συστάσεις της επιτροπής.
Slovenian: Pri 83 zdravilih v povzetkih glavnih značilnosti zdravila ni bilo opozoril o preudarni rabi, zato so potrebni dodatni ukrepi, da se zagotovi vključitev zadostnih opozoril o preudarni rabi v skladu s priporočili Odbora.
Greek: 105b 06406 Bernburg
Slovenian: 105b 06406 Bernburg NEMČIJA
Greek: Lt. Caluwaertstraat 1 2160 Wommelgem BELGIUM
Slovenian: Lt. Caluwaertstraat 1 2160 Wommelgem BELGIJA
Greek: Virbac S.A. via dei Gracchi, 30 20146 Milano (MI) ITALY
Slovenian: Virbac S.A. via dei Gracchi, 30 20146 Milano (MI) ITALIJA
Greek: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien AUSTRIA
Slovenian: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien AVSTRIJA
Greek: de Castellvell nº 24 43206 Reus (Tarragona) SPAIN
Slovenian: de Castellvell nº 24 43206 Reus (Tarragona) ŠPANIJA
Greek: Ρουμανία Pharmateka BT Szíjgyártó str. 10
Slovenian: Romunija Pharmateka BT Szíjgyártó str. 10
Greek: 08620 San Vicens del Horts SPAIN
Slovenian: 08620 San Vicens del Horts ŠPANIJA
Greek: 1854 47020 Longiano (FC) ITALY
Slovenian: 1854 47020 Longiano (FC) ITALIJA
Greek: Στις 15 Φεβρουαρίου 2007 η CVMP εξέδωσε μια «Δημόσια δήλωση σχετικά με τη χρήση (φθοριο)κινολονών σε τροφοπαραγωγά ζώα στην Ευρωπαϊκή Ένωση: Ανάπτυξη αντοχής και επίδραση στην υγεία των ανθρώπων» (EMEA/SAGAM/184651/2005), καταλήγοντας στο συμπέρασμα ότι η χρήση (φθοριο)κινολονών σε ζώα επιλέγεται για την αντιμετώπιση της αντιμικροβιακής αντοχής σε ζωικούς παθογόνους και τροφιμογενείς ζωονοσογόνους παθογόνους οργανισμούς, καθώς και ότι οι παρεμβάσεις διαχείρισης κινδύνου είναι απαραίτητες.
Slovenian: CVMP je dne 15. februarja 2007 sprejel „Javno izjavo o uporabi (fluoro)kinolonov pri živalih za proizvodnjo živil v Evropski uniji: pojav odpornosti in vpliv na zdravje ljudi" (EMEA/SAGAM/184651/2005), katere zaključek je, da je uporaba (fluoro)kinolonov pri živalih selekcionirala odpornost pri povzročiteljih bolezni pri živalih in zoonotskih bolezenskih povzročiteljih, ki se prenašajo s hrano, zato so potrebni ukrepi za obvladovanje tveganja.
Greek: 3641 RT Mijdrecht THE NETHERLANDS
Slovenian: 3641 RT Mijdrecht NIZOZEMSKA
Greek: 15123 Marousi Attikis GREECE
Slovenian: 15123 Marousi Attikis GRČIJA
Greek: 949 01 Nitra SLOVAK REPUBLIC
Slovenian: 949 01 Nitra SLOVAŠKA
Greek: • η συμπερίληψη ειδικών προειδοποιήσεων στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης των συγκεκριμένων προϊόντων έχει ως στόχο την ενθάρρυνση της συνετής χρήσης και τη διατήρηση θετικής σχέσης οφέλους/κινδύνου για τα προϊόντα που περιέχουν (φθοριο)κινολόνες
Slovenian: • vključitev specifičnih opozoril v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo zadevnih zdravil naj bi spodbudilo preudarno rabo ter pripomoglo k ohranitvi pozitivnega razmerja med koristmi in tveganji, povezanimi s (fluoro)kinoloni;
Greek: Οι κινολόνες, συμπεριλαμβανομένων των φθοριοκινολονών, είναι ισχυρά αντιμικροβιακά που χρησιμοποιούνται σε ανθρώπινα και κτηνιατρικά φάρμακα και διαθέτουν μοναδικό μηχανισμό δράσης που δεν σχετίζεται με τα συμβατικά αντιμικροβιακά.
Slovenian: Kinoloni, vključno s fluorokinoloni, so zelo močne protimikrobne snovi, ki se uporabljajo v humani in veterinarski medicini in imajo edinstven mehanizem delovanja, ki ga ne najdemo pri običajnih protimikrobnih snoveh.
Greek: Vetorex Srl Str. Turda, nr. 119
Slovenian: Romunija S.C. Vetorex Srl Str. Turda, nr. 119
Greek: Στις 30 Ιουλίου 2009, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή διευκρίνισε ότι οι προειδοποιήσεις σχετικά με τη συνετή χρήση που περιλαμβάνονται ήδη στη βιβλιογραφία των συγκεκριμένων προϊόντων μπορούν να διατηρηθούν ακόμη και εάν η διατύπωσή τους δεν είναι ακριβώς ίδια με αυτήν των συστάσεων της CVMP, υπό την προϋπόθεση ότι αποδίδεται το ίδιο βασικό νόημα.
Slovenian: Evropska komisija je dne 30. julija 2009 pojasnila, da se lahko opozorila, ki so že v dokumentaciji zadevnih zdravil, ohranijo, čeprav niso točna reprodukcija priporočil CVMP, če izražajo enako ključno sporočilo.
Greek: 011322 Bucharest ROMANIA
Slovenian: 011322 Bucharest ROMUNIJA
Greek: Η διαδικασία παραπομπής αφορούσε 696 κτηνιατρικά προϊόντα τα οποία περιέχουν (φθοριο)κινολόνες, όπως αυτά προσδιορίσθηκαν από τα κράτη μέλη (βλ. παράρτημα Ι).
Slovenian: Postopek napotitve je zajel 696 veterinarskih zdravil, za katere so države članice ugotovile, da vsebujejo (fluoro)kinolone.
Greek: • οι κινολόνες, συμπεριλαμβανομένων των φθοριοκινολονών, είναι σημαντικοί, αποτελεσματικοί και πολύτιμοι αντιμικροβιακοί παράγοντες για τα ζώα, σε ορισμένες δε ενδείξεις σοβαρών λοιμώξεων σε ζώα οι φθοριοκινολόνες αποτελούν τη μόνη διαθέσιμη αποτελεσματική θεραπεία
Slovenian: • kinoloni, vključno s fluorokinoloni, so ključne, učinkovite in pomembne protimikrobne snovi za živali, saj so pri nekaterih resnih indikacijah pri živalih fluorokinoloni edino razpoložljivo učinkovito zdravilo;
Greek: Ρουμανία Ceva Santé Animale Romania SRL
Slovenian: Romunija Ceva Santé Animale Romania SRL
Greek: Σε 163 προϊόντα οι προειδοποιήσεις στις ΠΧΠ δεν ήταν επαρκείς διότι δεν περιείχαν όλες τις προειδοποιήσεις συνετής χρήσης στην παράγραφο 4 της ΠΧΠ ή διατυπώθηκαν οι προειδοποιήσεις για τις φθοριοκινολόνες αντί των προειδοποιήσεων για τις κινολόνες, ή το αντίστροφο.
Slovenian: Pri 163 zdravilih opozorila v povzetkih glavnih značilnosti zdravila niso bila zadostna, ker v 4. poglavju ni bilo vseh opozoril o preudarni rabi ali pa ker so bila uporabljena opozorila za fluorokinolone namesto za kinolone ali obratno.
Greek: Animalcare Ltd Common Road Dunnington York
Slovenian: Animalcare Ltd Common Road Dunnington
Greek: Οι προειδοποιήσεις που πρέπει να συμπεριληφθούν στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης πρέπει να επανεξεταστούν προκειμένου να αντανακλούν το κείμενο που ορίζεται στο παράρτημα ΙΙΙ.
Slovenian: Opozorila, ki se vključijo v povzetek glavnih značilnosti zdravil in navodila za uporabo, je treba popraviti tako, da odražajo besedilo v Dodatku III.
Greek: 10785 Berlin
Slovenian: 10785 Berlin NEMČIJA
Greek: Ουγγαρία Abo-Mix Co. Ltd. Simai u.
Slovenian: Madžarska Abo-Mix Co. Ltd. Simai u. 6
Greek: Przedsiębiorstwo Wielobranżowe "Vet Agro" Sp.
Slovenian: Przedsiębiorstwo Wielobranżowe "Vet Agro" Sp. zo.o.
Greek: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS-FARMA" Sp.
Slovenian: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS-FARMA" Sp. z o.o.
Greek: (MI) ITALY
Slovenian: (MI) ITALIJA
Greek: 28031 Madrid SPAIN
Slovenian: 28031 Madrid ŠPANIJA
Greek: La Selva 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
Slovenian: La Selva 135 17170 Amer (Girona) ŠPANIJA
Greek: Ουγγαρία Ceva-Phylaxia Co. Ltd. Szállás u.
Slovenian: Madžarska Ceva-Phylaxia Co. Ltd. Szállás u. 5.
Greek: Louizalaan 143 1050 Brussels BELGIUM
Slovenian: Louizalaan 143 1050 Brussels BELGIJA
Greek: 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
Slovenian: 08950 Esplugues de Llobregat ŠPANIJA
Greek: Zone industrielle d'Etriche Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex FRANCE
Slovenian: Zone industrielle d'Etriche Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex FRANCIJA
Greek: 08228 Tarrasa SPAIN
Slovenian: 08228 Tarrasa ŠPANIJA
Greek: Laboratoires Biové 3 Rue de Lorraine, BP 45 62510 Arques FRANCE
Slovenian: Laboratoires Biové 3 Rue de Lorraine, BP 45 62510 Arques FRANCIJA
Greek: Naquilene 500 MP Premix For Medicated Feeding Stuff
Slovenian: Naquilene 500 MP Premix For Medicated Feeding Stuff flumekvin
Greek: 24-100 Puławy POLAND
Slovenian: 24-100 Puławy POLJSKA
Greek: 88326 Aulendorf GERMANY
Slovenian: 6 - 8 88326 Aulendorf NEMČIJA
Greek: 96-100 Skierniewice POLAND
Slovenian: 96-100 Skierniewice POLJSKA
Greek: 4941 VX Raamsdonksveer THE NETHERLANDS
Slovenian: 4941 VX Raamsdonksveer NIZOZEMSKA
Greek: 4901 PG Oosterhout THE NETHERLANDS
Slovenian: 4901 PG Oosterhout NIZOZEMSKA
Greek: Κάτω Χώρες Schippers Europe B.V.
Slovenian: Nizozemska Schippers Europe B.V.
Greek: Comercial de Produtos Agro-Pecuários, Lda Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo 1000-159 Lisboa
Slovenian: Portugalska IBERIL - Soc. Comercial de Produtos Agro-Pecuários, Lda Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo 1000-159 Lisboa
Greek: Flumiquil Comprimes De 1,010 g
Slovenian: Flumiquil Comprimes De 1,010 g flumekvin
Greek: • η χρήση των (φθοριο)κινολονών σε ζώα επιλέγεται για την αντιμετώπιση της αντιμικροβιακής αντοχής σε ζωικούς παθογόνους και τροφιμογενείς ζωονοσογόνους παθογόνους οργανισμούς
Slovenian: • uporaba (fluoro)kinolonov pri živalih je selekcionirala protimikrobno odpornost pri povzročiteljih bolezni živali in zoonotskih bolezenskih povzročiteljih, ki se prenašajo s hrano;
Greek: 7 44153 Ancenis Cedex FRANCE
Slovenian: 7 44153 Ancenis Cedex FRANCIJA
Greek: 3421 GW Oudewater NETHERLANDS
Slovenian: 3421 GW Oudewater NIZOZEMSKA