FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Pomoćne tvari: histidin, arginin, polisorbat 20, saharoza, voda za injekcije.
Maltese: Eċċipjenti: histidine, arginine, polysorbate 20, sucrose, ilma għall-injezzjonijiet.
Croatian: IL-6 je pleiotropni citokin koji stimulira različite stanične odgovore, kao što su proliferacija,
Maltese: IL-6 huwa ċitokin plejotropiku li jistimula risponsi ċellulari li jvarjaw ħafna bħal proliferazzjoni,
Croatian: • Djelatna tvar je sarilumab.
Maltese: • Is-sustanza attiva hi sarilumab.
Croatian: • Čut ćete ‘klik' kad injekcija započne.
Maltese: • Se jkun hemm "klikk" meta tibda l-injezzjoni.
Croatian: ABN ispod 0,5
Maltese: ANC inqas minn 0.5
Croatian: • druge biološke lijekove koji se koriste za liječenje reumatoidnog artritisa
Maltese: • mediċini bijoloġiċi oħra użati fit-trattament ta' artrite rewmatojd
Croatian: Tablica 2: Incidencija odstupanja u vrijednostima jetrenih enzima u kontroliranim kliničkim ispitivanjima
Maltese: Tabella 2: L-inċidenza ta' anormalitajiet fl-enzimi tal-fwied fi studji kliniċi kkontrollati
Croatian: KEVZARA 200 mg injekcija sarilumab
Maltese: KEVZARA 200 mg injezzjoni sarilumab
Croatian: Bolesnici su primali lijek
Maltese: Mediċini oħra u Kevzara
Croatian: ‡ Vizualna analogna ljestvica † p-vrijednost < 0,01 za razliku u odnosu na placebo †† p-vrijednost < 0,001 za razliku u odnosu na placebo ††† p-vrijednost < 0,0001 za razliku u odnosu na placebo
Maltese: 001 għad-differenza mill-plaċebo †††valur p <0.0001 għad-differenza mill-plaċebo ‡
Croatian: Od tih je bolesnika njih 2170 primalo lijek Kevzara tijekom najmanje 24 tjedna, njih 1546 tijekom najmanje 48 tjedana, njih 1020 tijekom najmanje 96 tjedana, a njih 624 tijekom najmanje 144 tjedna.
Maltese: Minn dawn, 2,170 pazjent irċivew Kevzara għal mill-inqas 24 ġimgħa, 1,546 għal millinqas 48 ġimgħa, 1,020 għal mill-inqas 96 ġimgħa, u 624 għal mill-inqas 144 ġimgħa.
Croatian: KEVZARA 150 mg injekcija sarilumab
Maltese: KEVZARA 150 mg injezzjoni sarilumab
Croatian: kevzara 150 mg brizgalica
Maltese: kevzara 150 mg pinna
Croatian: Tjelesna težina utjecala je na farmakokinetiku sarilumaba.
Maltese: Il-piż tal-ġisem influwenza l-farmakokinetika ta' sarilumab.
Croatian: Te su se vrijednosti snizile na normalne već 4 dana nakon početka liječenja.
Maltese: Il-livelli naqsu għan-normal anke fi żmien 4 ijiem wara li beda t-trattament.
Croatian: Najčešće prijavljene infekcije (5 - 7% bolesnika) bile su infekcije gornjih dišnih putova, infekcije mokraćnih putova i nazofaringitis.
Maltese: L-aktar infezzjonijiet irrappurtati b'mod komuni (5% sa 7% talpazjenti) kienu infezzjonijiet fin-naħa ta' fuq tal-apparat tan-nifs, infezzjonijiet fl-apparat tal-awrina, u nażofarinġite.
Croatian: Placebo + MTX (N = 398)
Maltese: + MTX (N = 398)
Croatian: uključujući bolesnike sero pozitivne na virus hepatitisa B (HBV) ili virus hepatitisa C (HCV) (vidjeti dio 4.4).
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' Kevzara ma ġewx studjati f'pazjenti b'indeboliment tal-fwied, inkluż f'pazjenti b'seroloġija pożittivia għall-virus tal-epatite B (HBV, hepatitis B virus) jew tal-epatite C (HCV, hepatitis C virus) (ara sezzjoni 4.4).
Croatian: Liječenje lijekom Kevzara u dozi od 200 mg ili 150 mg + MTX-om inhibiralo je progresiju strukturnog oštećenja u 52. tjednu za 91% odnosno 68% u usporedbi s placebom + MTX-om.
Maltese: Trattament b'Kevzara 200 mg u 150 mg + MTX inibixxa l-progressjoni ta' ħsara strutturali b'91% u 68%, rispettivament, meta mqabbel ma' plaċebo + MTX f'Ġimgħa 52.
Croatian: Bolesnici koji su primali lijek Kevzara u dozi od 200 mg + DMARD-ove prijavili su veće poboljšanje u domenama fizičke funkcije, ograničenja zbog fizičkih tegoba, tjelesne boli, percepcije općeg zdravstvenog stanja, vitalnosti, društvene funkcije i mentalnog zdravlja nego oni koji su primali placebo.
Maltese: Il-pazjenti li kienu qed jirċievu Kevzara 200 mg + DMARDs irrappurtaw titjib akbar meta mqabbel mal-plaċebo fl-oqsma ta' Funzjoni Fiżika, Rwol Fiżiku, Uġigħ fil-Ġisem, Perċezzjoni tas-Saħħa Ġenerali, Vitalità, Funzjoni Soċjali, u Saħħa Mentali.
Croatian: Liječenje lijekom Kevzara + MTX-om bilo je povezano sa značajno manjom radiološkom progresijom strukturnog oštećenja nego primjena placeba.
Maltese: It-trattament b'Kevzara + MTX kien assoċjat ma' progressjoni radjografika ta' ħsara strutturali b'mod sinifikanti inqas meta mqabbel mal-plaċebo.
Croatian: HAQ-DI CRP
Maltese: Tapp tal-labra
Croatian: 4. tjedna porasla je za 14 mg/dl, srednja vrijednost triglicerida za 23 mg/dl, a srednja vrijednost HDL-a za 3 mg/dl.
Maltese: F'Ġimgħa 4 il-medja tal-LDL żdiedet b'14-il mg/dL; il-medja tat-trigliċeridi żdiedet bi 23 mg/dL; u l-medja tal-HDL żdiedet bi 3 mg/dL.
Croatian: Cmin i Cmax sarilumaba u stanju dinamičke ravnoteže iznosila je 396 ± 194 mg.dan/l, 16,7 ± 13,5 mg/l odnosno 35,4 ± 13,9 mg/l.
Maltese: Għall-iskeda ta' doża ta' 200 mg kull ġimagħtejn, l-istima tal-medja (± SD) tal-AUC, s-Cmin, u s-Cmax ta' sarilumab fl-istat fiss kienu 396 ± 194 mg.kuljum/L, 16.7 ± 13.5 mg/L, u 35.4 ± 13.9 mg/L, rispettivament.
Croatian: IL-6 sudjeluje u različitim fiziološkim procesima kao što su migracija i aktivacija T-stanica, B-stanica, monocita i osteoklasta te tako dovodi do sistemske upale, upale sinovijske tekućine i koštane erozije u bolesnika s RA.
Maltese: IL-6 huwa involut fi proċessi fiżjoloġiċi li jvarjaw ħafna bħal migrazzjoni u attivazzjoni taċ-ċelluli T, ċelluli B, monoċiti, u osteoklasts li jwasslu għal infjammazzjoni sistemika, infjammazzjoni sinovjali, u ttgħawwir tal-għadam f'pazjenti b'RA.
Croatian: Odstupanja u vrijednostima jetrenih enzima Laboratorijska vrijednost Preporuka
Maltese: Anormalitajiet fl-Enzimi tal-Fwied Valur tal-Laboratorju Rakkomadazzjoni
Croatian: kevzara 200 mg brizgalica
Maltese: kevzara 200 mg pinna
Croatian: Adalimumab 40 mg svaka 2 tjedna (N=185)
Maltese: Adalimumab 40 mg q2w* (N=185)
Croatian: U ispitivanju MOBILITY i TARGET fizička funkcija i onesposobljenost ocjenjivali su se na temelju indeksa onesposobljenosti prema upitniku za ocjenu zdravstvenog stanja (HAQ-DI).
Maltese: F'MOBILITY u TARGET, il-funzjoni fiżika u d-diżabilità ġew stmati permezz tal-Indiċi ta' Diżabilità tal-Kwestjonarju ta' Valutazzjoni tas-Saħħa (HAQ-DI).
Croatian: U ispitivanju MOBILITY poboljšanje fizičke funkcije prema HAQ-DI rezultatu održalo se do 52. tjedna (-0,75 uz lijek Kevzara 200 mg + MTX, -0,71 uz lijek Kevzara 150 mg + MTX i -0,46 uz placebo + MTX).
Maltese: F'MOBILITY, it-titjib fil-funzjoni fiżika mkejjel permezz ta' HAQ-DI inżamm sa Ġimgħa 52 (-0.75, -0.71, u -0.46 għall-gruppi ta' trattament b'Kevzara 200 mg + MTX, Kevzara 150 mg + MTX, u plaċebo + MTX, rispettivament).
Croatian: Tijekom liječenja lijekom Kevzara bolesnike treba pažljivo nadzirati zbog moguće pojave znakova i simptoma infekcije (vidjeti dijelove 4.2 i 4.8).
Maltese: Il-pazjenti għandhom jiġu mmonitorjati mill-qrib għall-iżvilupp ta' sinjali u sintomi ta' infezzjoni waqt it-trattament b'Kevzara (ara sezzjonijiet 4.2 u 4.8).
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Kevzara nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Kevzara
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Kevzara
Croatian: Kevzara sadrži djelatnu tvar sarilumab.
Maltese: Kevzara fih is-sustanza attiva sarilumab.
Croatian: Zašto je lijek Kevzara odobren?
Maltese: Għaliex ġie approvat Kevzara?
Croatian: Lijek Kevzara dostupan je kao otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici ili napunjenoj štrcaljki (150 mg i 200 mg).
Maltese: Kevzara jiġi bħala soluzzjoni għall-injezzjoni f'pinen u f'siringi mimlija għal-lest (150 mg u 200 mg).
Croatian: U trećem ispitivanju, koje je obuhvaćalo 369 bolesnika, ispitan je učinak lijeka Kevzara s adalimumabom (monoklonskim protutijelom za liječenje reumatoidnog artritisa).
Maltese: It-tielet studju li involva 369 pazjent qabbel Kevzara ma' adalimumab (antikorp monoklonali ieħor għall-kura tal-artrite rewmatojde).
Croatian: Kod bolesnika koji su primali lijek Kevzara zabilježeno je veće poboljšanje u funkciji zglobova u usporedbi s bolesnicima koji su primali adalimumab (na temelju standardne ljestvice pod nazivom DAS28-ESR).
Maltese: Il-pazjenti kkurati b'Kevzara kellhom titjib akbar fil-funzjoni tal-ġogi tagħhom, meta mqabbla ma' pazjenti kkurati b'adalimumab (abbażi ta' punteġġ ta' klassifikazzjoni standard imsejjaħ DAS28-ESR).
Croatian: Kod 58 % bolesnika koji su primali lijek Kevzara u dozi od 150 mg i 66 % bolesnika koji su primali lijek Kevzara u dozi od 200 mg zabilježeno je smanjenje simptoma od 20 % ili više, na temelju standardne ljestvice (ACR 20) u usporedbi s 33 % bolesnika koji su primali placebo.
Maltese: L-ewwel studju involva madwar 1,200 pazjent li l-kundizzjoni tagħhom ma rrispondietx b'mod adegwat għall-kura b'methotrexate; il-pazjenti rċevew Kevzara flimkien ma' methotrexate jew plaċebo flimkien ma' methotrexate. 58 % tal-pazjenti li ngħataw Kevzara 150 mg u 66 % tal-pazjenti li ngħataw Kevzara 200 mg raw tnaqqis fis-sintomi ta' 20 % jew aktar, abbażi ta' punteġġ ta' klassifikazzjoni standard (ACR 20).
Croatian: Kod 56 % bolesnika koji su primali lijek Kevzara u dozi od 150 mg i 61 % bolesnika koji su primali lijek u dozi od 200 mg zabilježeno je smanjenje simptoma od 20 % ili više u usporedbi s 34 % bolesnika koji su primali placebo.
Maltese: It-tieni studju involva 546 pazjent li l-kundizzjoni tagħhom ma rrispondietx b'mod adegwat għal inibitur ta' TNF-α (tip ieħor ta' mediċina għall-artrite rewmatojde) jew li ma setgħux jieħduh; il-pazjenti kollha rċevew Kevzara jew plaċebo flimkien ma' DMARD. 56 % tal-pazjenti kkurati b'Kevzara 150 mg u 61 % ta' dawk ikkurati b'200 mg raw tnaqqis fis-sintomi ta' 20 % jew aktar, meta mqabbla ma' 34 % tal-pazjenti fuq il-plaċebo.
Croatian: Kevzara sarilumab
Maltese: Kevzara jintuża meta kura
Croatian: Utvrđeno je da je sigurnosni profil lijeka Kevzara prihvatljiv i u skladu s ostalim sličnim lijekovima.
Maltese: Il-profil tas-sigurtà ta' Kevzara ġie kkunsidrat bħala aċċettabbli u konformi ma' dak ta' mediċini simili oħra.
Croatian: Tvrtka koja stavlja na tržište lijek Kevzara osigurat će karticu s upozorenjima za bolesnike u kojoj je istaknut rizik od teških infekcija, neutropenije i crijevne perforacije (rupe koja nastaje u stijenki crijeva) te u kojoj su navedeni simptomi nakon čije se pojave odmah trebaju obratiti liječniku.
Maltese: Il-kumpanija li tqiegħed Kevzara fis-suq se tipprovdi kard ta' twissija għall-pazjenti, b'deskrizzjoni tarriskju ta' infezzjonijiet serji, newtropenija u perforazzjoni intestinali (toqba li tiżviluppa fil-ħajt talmusrana) u b'lista ta' sintomi li għalihom il-pazjenti għandhom ifittxu attenzjoni medika immedjatament.
Croatian: Dodatak A
Maltese: Ippakkja r
Croatian: EU broj odobrenja
Maltese: Numru ta' l-UE
Croatian: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Francuska
Maltese: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Franza
Croatian: ATCvet kod: QA16QA06
Maltese: QA16QA06
Croatian: 10 μg/kg 50 μg/kg 10 μg/kg
Maltese: 10 μg/kg 2 μg/kg
Croatian: PRIMJENJUJTE PRETJERANU SILU.
Maltese: TUŻAX FORZA EĊĊESSIVA.
Croatian: Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 06/12/2017
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 28/01/2013 Data tal-aħħar tiġdid: 06/12/2017
Croatian: Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: Eli Lilly and Company Ltd Speke Operations
Maltese: Manifattur responsabbli għall-ħrug tal-lott: Eli Lilly and Company Ltd Speke Operations
Croatian: Proizvod su prirodne fermentacije proizvoda koje proizvodi Streptomyces cinnamonensis.
Maltese: Huma l-prodott ta' prodotti ta' fermentazzjoni naturali magħmula minn Streptomyces cinnamonensis.
Croatian: Monenzin je član farmakoterapijske grupe polieter ionofora, naročito karboksilne podgrupe.
Maltese: Monensin hu membru tal-grupp farmakoterapewtiku ta' polyether ionophores, speċifikament issottogrupp carboxylic.
Croatian: Monenzin
Maltese: Monensin
Croatian: *Polipropilenski dijelovi obojani su narančastom bojom (E110)
Maltese: *Il-komponenti tal-polypropylene huma kkuluriti b'sunset yellow E110
Croatian: 32,4 g (odgovara količini od 35,2 g monenzin natrija)
Maltese: Monensin 32.4 g (ekwivalenti għal 35.2 g ta' monensin sodium).
Croatian: - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Maltese: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali ttrattati li juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ittrattat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ittrattat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ittrattat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ittrattat, inklużi rapporti iżolati).
Croatian: MRL Ciljna tkiva Ostale odredbe
Maltese: MRL Tessuti mmirati
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet: Elanco GmbH
Maltese: DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ Elanco GmbH
Croatian: Farmakoterapijska grupa: ostali proizvodi za probavni trakt i metabolizam: lijekovi za sprječavanje i/ili liječenje acetonemije.
Maltese: Prodotti oħra għall-passaġġ tal-ikel u tal-metaboliżmu: mediċini għallprevenzjoni u/jew it-trattament tal-aċetonemija.
Croatian: SASTAV DJELATNIH TVARI 35,2 g monenzin natrija (odgovara količini od 32,4 g monenzina)
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA 35.2 g ta' monensin sodium (ekwivalenti għal 32.4 g ta' monensin)
Croatian: Sastav podjedinice Saharozni ester masnih kiselina.
Maltese: Sucrose fatty acid ester Carbomer
Croatian: Silicijev dioksid, koloidni, bezvodni.
Maltese: Lactose monohydrate Magnesium stearate Silica, colloidal anhydrous
Croatian: Polipropilenski* klip.
Maltese: Planġer tal-polypropylene*.
Croatian: Polipropilenski* valjak s krilcima.
Maltese: Għatu tal-polypropylene* tal-ftuħ.
Croatian: 32,4 g (odgovara količini od 35,2 g monenzin natrija) Cilindrična narančasta polipropilenska intraruminalna naprava, identificirana jedinstvenim brojem s ugrađenim krilcima, sastoji se od jezgre s 12 podjedinica.
Maltese: Monensin 32.4 g (ekwivalenti għal 35.2 g ta' monensin sodium) Strument ċilindriku oranġjo tal-polypropylene li jerħi l-mediċina fil-kirxa ta' bhima li tixtarr identifikat unikament b'numru, mgħammar bil-ġwienaħ, li jikkonsisti f'qalba li hi ppreżentata f'munzell ta' 12-il sottounità
Croatian: Ne primjenjivati na životinjama lakšim od 300 kg tjelesne težine.
Maltese: Tużax f'annimali li jiżnu inqas minn 300 kg ta' piż tal-ġisem.
Croatian: Monenzin najviše djeluje na gram-pozitivne bakterije.
Maltese: Monensin hu primarjament attiv kontra batterji Gram-pożittivi.
Croatian: Identifikacija životinja za liječenje trebala bi biti po nahođenju veterinara.
Maltese: L-identifikazzjoni ta' annimali għall-kura għandha tkun fid-diskrezzjoni veterinarja.
Croatian: Kexxtone isporučuje prosječnu dozu od 335 mg monenzina dnevno tijekom oko 95 dana.
Maltese: Kexxtone iforni doża medja ta' madwar ta' 335 mg ta' monensin kuljum għal madwar 95 jum.
Croatian: U rijetkim slučajevima zabilježeni su znakovi poremećaja probave (npr. dijareja i želučane smetnje kod preživača).
Maltese: F'każijiet rari, sinjali diġestivi (eż. dijarea, disturb fl-istonku ta' annimali ruminanti) ġew osservati.
Croatian: NAPRAVU(E/A) ZA
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I)
Croatian: Sastav (koncentracija)
Maltese: Kontenut (Konċentrat)
Croatian: EU/1/15/1024/002 Keytruda 25 mg/m za koncentrat za otopinu za infuziju bočica (staklo) 4 ml
Maltese: EU/1/15/1024/002 Keytruda 25 mg/ml
Croatian: EU/1/15/1024/001 Keytruda 50 mg Prašak za koncentrat za otopinu za infuziju bočica (staklo)
Maltese: EU/1/15/1024/001 Keytruda 50 mg Trab għall-konċentrat għal soluzzjoni għallinfużjoni kunjett (ħġieġ)
Croatian: Urotelni rak
Maltese: Kanċer uroteljali
Croatian: Više informacija o lijeku Keytruda dostupno je na internetskim stranicama Agencije:ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/keytruda.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Keytruda tinstab fis-sit web tal-Aġenzija: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aflunov.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Keytruda
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Keytruda
Croatian: Lijek Keytruda dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 17. srpnja 2015.
Maltese: Keytruda rċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fis-17 ta' Lulju 2015.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Keytruda?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Keytruda?
Croatian: Nakon 18 mjeseci 81 % bolesnika koji su primali kombinaciju tih lijekova bilo je još živo, u usporedbi sa 71 % bolesnika u skupini koja je primala sunitinib.
Maltese: Wara 18 xahar, 81 % tal-pazjenti li ngħataw il-kombinazzjoni kienu ħajjin meta mqabbla ma' 71 % fil-grupp tas-sunitinib.
Croatian: Keytruda sadrži djelatnu tvar pembrolizumab.
Maltese: Keytruda fih is-sustanza attiva pembroliżumab.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Keytruda kontinuirano se prate.
Maltese: Bħal fil-każ tal-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Keytruda hija ssorveljata kontinwament.
Croatian: U ispitivanju koje je obuhvatilo 616 bolesnika s neskvamoznim rakom pluća nemalih stanica koji se proširio, 69 % bolesnika liječenih lijekom Keytruda i kemoterapijom na bazi pemetrekseda i platine bili su živi nakon 11 mjeseci, u usporedbi s manje od polovice bolesnika liječenih samo pemetreksedom i kemoterapijom na bazi platine.
Maltese: Fi studju fuq 616-il pazjent b'NSCLC mhux skwamuż li kien infirex, 69 % tal-pazjenti li kienu qegħdin jieħdu Keytruda b'pemetrexed u bilkimoterapija bil-platinu kienu ħajjin wara 11-il xahar, meta mqabbla ma' inqas minn nofs il-pazjenti li ħadu biss pemetrexed u kimoterapija bil-platinu.
Croatian: Bolesnici koji su primali kombinaciju s lijekom Keytruda živjeli su u prosjeku 13,6 mjeseci, u odnosu na 10,4 mjeseca kad je riječ o onima koji su primali druge uobičajene terapije.
Maltese: Il-pazjenti li kienu qed jieħdu l-kombinazzjoni ta' Keytruda għexu medja ta' 13.6 xhur meta mqabbla ma' 10.4 xhur għall-pazjenti li kienu qed jieħdu kuri standard oħra.
Croatian: U ispitivanju koje je obuhvatilo 495 bolesnika, bolesnici liječeni lijekom Keytruda koji su imali visoke razine bjelančevine PD-L1 živjeli su u prosjeku 11,6 mjeseci, a bolesnici liječeni standardnim terapijama protiv raka živjeli su 6,6 mjeseci.
Maltese: Fi studju fuq 495 pazjent, il-pazjenti li ġew ikkurati b'Keytruda li kellhom livelli għoljin ta' PD-L1 għexu medja ta' 11.6 xhur meta mqabbla ma' dawk li kienu qegħdin jieħdu kuri tal-kanċer standard li għexu għal 6.6 xhur.
Croatian: Tvrtka koja stavlja lijek Keytruda u promet osigurat će bolesnicima informativni paket i karticu s upozorenjima, u kojima će ih obavijestiti o rizicima od potencijalnih nuspojava povezanih s imunosnim sustavom i dati upute o tome kada se obratiti liječniku ako dođe do nuspojava.
Maltese: Il-kumpanija li tqiegħed lil Keytruda fis-suq se tipprovdi lill-pazjenti pakkett ta' informazzjoni u kard ta' twissija biex tinfurmahom dwar ir-riskji ta' effetti sekondarji relatati mal-immunità potenzjali u jagħtu struzzjonijiet dwar meta għandhom jikkuntattjaw lit-tabib tagħhom jekk jesperjenzaw sintomi.
Croatian: Nakon terapije od godinu i pol, u 72 % bolesnika koji su primali lijek Keytruda bolest se nije vratila, u usporedbi s 54 % bolesnika koji su primali placebo (prividno liječenje).
Maltese: Wara sena u nofs ta' kura, 72 % tal-pazjenti li ngħataw Keytruda kienu għadhom ħielsa mill-mard meta mqabbla ma' 54 % tal-pazjenti fuq plaċebo.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Keytruda, pembrolizumab, monoklonsko je protutijelo, tj. vrsta bjelančevine koja prepoznaje i inhibira djelovanje receptora („mete") naziva PD-1.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Keytruda, il-pembroliżumab, hija antikorp monoklonali, proteina li tfasslet biex tagħraf u timblokka riċettur ("mira") imsejjaħ PD-1.
Croatian: Keytruda (pembrolizumab)
Maltese: Kanċer tal-ġilda
Croatian: • raka pluća nemalih stanica (vrste raka pluća) • klasičnog Hodgkinova limfoma (raka bijelih krvnih stanica)
Maltese: • linfoma ta' Hodgkin klassika, kanċer taċ-ċelloli tad-demm bojod,
Croatian: Drugo ispitivanje na 882 osobe oboljele od raka skvamoznih stanica glave i vrata pokazalo je da lijek Keytruda, kad se uzima kao monoterapija ili u kombinaciji s kemoterapijom koja sadrži platinu i 5fluorouracil (5-FU), učinkovit u smislu produženja života bolesnika u kojih je izmjerena određena razina bjelančevine PD-L1.
Maltese: Studju ieħor fuq 882 pazjent b'HNSCC wera li Keytruda waħdu jew flimkien ma' kimoterapija bil-platinu u b'5-fluorouracil (5-FU) huwa effettiv biex itawwal il-ħajja tal-pazjenti meta HNSCC jittestja pożittiv għal ċertu livell ta' PD-L1.
Croatian: U trećem ispitivanju na 1 019 bolesnika koji su imali kirurški zahvat i koji su bili izloženi velikom riziku od povratka raka, lijek Keytruda uspoređen je s placebom (prividnim liječenjem).
Maltese: It-tielet studju fuq 1,019-il pazjent li kellhom kirurġija u li kienu f'riskju għoli li l-kanċer tagħhom jerġa' jfeġġ qabbel Keytruda ma' plaċebo (kura finta).
Croatian: Vrijeme u mjesecima
Maltese: Time in Months
Croatian: † (uključujući fibrilaciju atrija)
Maltese: (inkluża fibrillazzjoni tal-atriju)
Croatian: Broj pod rizikom
Maltese: Number at Risk
Croatian: N.V. Organon Veersemeer 4 5347 JN Oss Nizozemska
Maltese: N.V. Organon Veersemeer 4 5347 JN Oss L-Olanda
Croatian: KG Birkendorfer Straße 65 88397 Biberach an der Riss Njemačka
Maltese: KG Birkendorfer Straße 65 88397 Biberach an der Riss Il-Ġermanja
Croatian: (18,3; ND)
Maltese: (18.3, NA)
Croatian: ATK oznaka: L01XC18
Maltese: L01XC18
Croatian: Endokrinopatije
Maltese: Endokrinopatiji
Croatian: Modifikacija liječenja
Maltese: Modifika fit-trattament
Croatian: Standardno liječenje:
Maltese: Standard Treatment:
Croatian: 28,0 (14, nije dostupno)
Maltese: 28.0 (14, mhux disponibbli)
Croatian: Placebo n=505
Maltese: Plaċebo n=505
Croatian: Schering-Plough Labo NV Industriepark 30, Heist-op-den-Berg B-2220, Belgija
Maltese: Schering-Plough Labo NV Industriepark 30, Heist-op-den-Berg B-2220, Il-Belġju
Croatian: RNK sekvence (npr. RNK genski potpisi tvrtke Nanostring)
Maltese: (eż. Nanostring RNA gene signature)
Croatian: Klasični Hodgkinov limfom
Maltese: Limfoma klassika ta' Hodgkin
Croatian: 18,9 (11, nije dostupno)
Maltese: 18.9 (11, mhux disponibbli)
Croatian: Ukupno preživljenje (%)
Maltese: Overall Survival (%)
Croatian: Urotelni karcinom
Maltese: Karċinoma Uroteljali
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antineoplastici, monoklonska protutijela.
Maltese: Sustanzi antineoplastiċi, antikorpi monoklonali.
Croatian: Kontrola:
Maltese: Kontroll:
Croatian: Standardno liječenje
Maltese: Standard Treatment
Croatian: TPS 1 - 49%
Maltese: TPS 1 to 49%
Croatian: Treba razmotriti potencijalni rizik od gastrointestinalne perforacije.
Maltese: Għandu jitqies r-riskju possibbli ta' perforazzjoni gastrointestinali.
Croatian: Placebo:
Maltese: Plaċebo:
Croatian: ND 21,7 (17,1; ND)
Maltese: NR 21.7 (17.1, NR)
Croatian: Tablica 18: Rezultati za djelotvornost u ispitivanjima KEYNOTE-087 i KEYNOTE-013
Maltese: Tabella 18: Riżultati tal-effikaċja f'KEYNOTE-087 u KEYNOTE-013
Croatian: 15,9 (13,2; ND)
Maltese: 15.9 (13.2, NA)
Croatian: *p-vrijednost je nominalna.
Maltese: *Il-Valur p huwa nominali.
Croatian: 10,3 (6,7; ND)
Maltese: 10.3 (6.7, NA)
Croatian: Komplikacije alogene transplantacije hematopoetskih matičnih stanica (engl. haematopoietic stem cell transplant, HSCT)
Maltese: Komplikazzjonijiet ta' Trapjant Ematopoetiku ta' Ċelluli Stem (HSCT - Haematopoietic Stem Cell Transplant) alloġenejku
Croatian: Najčešći histološki tipovi tumora bili su Hodgkinov limfom (11,7%), multiformni glioblastom (9,1%), neuroblastom (6,5%), osteosarkom (6,5%) i melanom (5,2%).
Maltese: L-aktar tipi ta' tumuri komuni skont l-istoloġija kienu limfoma ta' Hodgkin (11.7%), glioblastoma multiforme (9.1%), newroblastoma (6.5%), osteosarkoma (6.5%) u melanoma (5.2%).
Croatian: PROIZVOĐAČI BIOLOŠKE DJELATNE TVARI I PROIZVOĐČI
Maltese: TAS-SUSTANZA BIJOLOĠIKA ATTIVA U MANIFATTURI
Croatian: Drugi lijekovi i KEYTRUDA
Maltese: Mediċini oħra u KEYTRUDA