FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak ste tehotná, alebo sa domnievate, že ste tehotná musíte upozorniť svojho lekára alebo lekárnika ešte pred užívaním Iscoveru.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy fennáll a terhesség gyanúja, az Iscover szedésének megkezdése előtt tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Slovak: PVC/PVDC/hliníkové blistre alebo celohliníkové blistre v papierových škatuliach obsahujúcich 7, 14, 28, 30, 84, 90 a 100 filmom obalených tabliet.
Hungarian: 7, 14, 28, 30, 84, 90 és 100 filmtablettát tartalmazó PVC/PVDC/Alumínium buborékcsomagolásban vagy alumínium buborékcsomagolásban, dobozban.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie
Slovak: Nie je pravdepodobné, že Iscover ovplyvňuje vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Az Iscover valószínűleg nem befolyásolja a gépjárművezetéshez vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Slovak: Ak sa na vás vzťahuje niektorá z nasledujúcich situácií, musíte o tom informovať lekára predtým, ako začnete užívať Iscover:
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések Ha az alább felsorolt állapotok közül bármelyik vonatkozik Önre, akkor erről tájékoztatnia kell kezelőorvosát az Iscover bevétele előtt:
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku Iscoveru, a spomeniete si počas nasledujúcich 12 hodín od zvyčajného času užívania, užite tabletu ihneď a nasledujúcu dávku užite v zvyčajnom čase.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Iscover tablettát, de eszébe jutott a szokásos bevételi időponthoz számított 12 órán belül, akkor rögtön vegye be gyógyszerét.
Slovak: 28 filmom obalených tabliet 30 filmom obalených tabliet 50x1 filmom obalených tabliet 84 filmom obalených tabliet 90 filmom obalených tabliet 100 filmom obalených tabliet 14 filmom obalených tabliet 7 filmom obalených tabliet
Hungarian: 28 db filmtabletta 30 db filmtabletta 50 × 1 db filmtabletta 84 db filmtabletta 90 db filmtabletta 100 db filmtabletta 14 db filmtabletta 7 db filmtabletta
Slovak: Iscover sa dodáva v papierových škatuliach, ktoré obsahujú: - 7, 14, 28 30, 84, 90 a 100 tabliet v PVC/PVDC/ blistroch alebo v celohliníkových blistroch - 50x1 tabliet v PVC/PVDC/hliníkových alebo celohliníkových perforovaných blistroch s jednotlivými dávkami.
Hungarian: 7, 14, 28, 30, 84, 90 és 100 filmtablettát tartalmazó dobozban, PVC/PVDC/alumínium buborékcsomagolásban vagy alumínium buborékcsomagolásban, 50 × 1 filmtablettát tartalmazó adagonként perforált PVC/PVDC/alumínium buborékcsomagolásban vagy alumínium buborékcsomagolásban kerül forgalomba.
Slovak: 1. týždeň
Hungarian: hónap >
Slovak: Počet pacientov, u ktorých došlo k príhode stanovenej ako primárne sledovaný ukazovateľ [kardiovaskulárna (KV) smrť, infarkt myokardu (IM), alebo náhla cievna mozgová príhoda] bol 582 (9,3%) v skupine liečenej klopidogrelom a 719 (11,4%) v skupine liečenej placebom.
Hungarian: Az elsődleges végpont [cardiovascularis halál, myocardialis infarctus (MI) vagy stroke] a klopidogrél-csoportban 582 (9,3%) míg a placebocsoportban 719 (11,4%) betegben lépett fel.
Slovak: Iscover 75 mg filmom obalené tablety Iscover 300 mg filmom obalené tablety
Hungarian: Iscover 75 mg filmtabletta Iscover 300 mg filmtabletta
Slovak: o selektívny inhibítor spätného vychytávania sérotonínu (vrátane, ale nie iba výlučne fluoxetín alebo fluvoxamín), lieky zvyčajne používané na liečbu depresie, - omeprazol alebo esomeprazol, lieky na zažívacie ťažkosti, - flukonazol alebo vorikonazol, lieky na plesňové infekcie, - efavirenz alebo iné antiretrovirálne lieky (používané na liečbu HIV infekcií), - karbamazepín, liek na liečbu niektorých foriem epilepsie, - moklobemid, liek na liečbu depresie, - repaglinid, liek na liečbu cukrovky, - paklitaxel, liek na liečbu rakoviny, - opioidy: ak ste liečený klopidogrelom, informujte o tom svojho lekára predtým, ako vám bude predpísaný akýkoľvek opioid (používaný na liečbu silnej bolesti).
Hungarian: o nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer, amit az izmok vagy ízületek fájdalmas és/vagy gyulladásos állapotainak kezelésére használnak, o heparin, vagy bármely egyéb injekciós véralvadásgátló gyógyszer, o tiklopidin, a vérlemezkék összecsapódása ellen ható gyógyszer, o szelektív szerotoninvisszavétel-gátló gyógyszerek (a teljesség igénye nélkül például a fluoxetin vagy fluvoxamin), amiket általában a depresszió kezelésére alkalmaznak, - gyomorpanaszainak kezelésére omeprazolt vagy ezomeprazolt szed, - flukonazolt vagy vorikonazolt kap gombás fertőzések kezelésére, - karbamazepint kap az epilepszia bizonyos formájának a kezelésére, - efavirenzet vagy egyéb, retrovírus-ellenes gyógyszereket kap [HIV (emberi immunhiányelőidéző vírus) fertőzés kezelésére], - moklobemidet, a depresszió kezelésére használatos gyógyszert kap, - cukorbetegség kezelésére repaglinidet szed, - daganatos betegség kezelésére paklitaxel kezelést kap, - opioidok: a klopidogrél-kezelés alatt tájékoztassa kezelőorvosát, mielőtt bármilyen opioid gyógyszert ír fel Önnek (súlyos fájdalom kezelésére).
Slovak: Výskyt závažného krvácania bol podobný medzi skupinami . Toto bolo konzistentné v celých podskupinách pacientov definovaných základnými charakteristikami, typom fibrinolytickej alebo heparínovej liečby.
Hungarian: Ez változatlan volt az alapvető jellemzők és a fibrinolitikus- vagy heparinkezelés típusa alapján definiált beteg alcsoportokon belül is.
Slovak: Neukončujte liečbu Iscoverom bez rozhodnutia vášho lekára.
Hungarian: A kezelést nem szabad megszakítani, csak akkor, ha a kezelőorvosa mondja Önnek.
Slovak: 4x1, 10x1, 30x1 a 100x1 filmom obalených tabliet balených v hliníkových perforovaných blistroch s jednotlivými dávkami, v papierových škatuliach.
Hungarian: 4 × 1, 10 × 1, 30 × 1 és 100 × 1 filmtabletta adagonként perforált alumínium buborékcsomagolást tartalmazó dobozban.
Slovak: Ako uchovávať Iscover
Hungarian: Hogyan kell az Iscover-t tárolni?
Slovak: Iscover vám bol predpísaný ako ochrana pred vytvorením krvných zrazenín a na zníženie rizika výskytu nasledujúcich závažných príhod, pretože: - máte skôrnatené cievy (tiež známe ako ateroskleróza) a - prekonali ste infarkt myokardu, náhlu cievnu mozgovú príhodu alebo máte ochorenie periférnych artérií alebo - mali ste závažný typ bolesti na hrudníku, ktorý je známy ako „nestabilná angína pektoris" alebo ste prekonali "infarkt myokardu" (srdcový záchvat).
Hungarian: Iscover-t írtak fel Önnek a vérrögképződés megakadályozása, valamint a fenti súlyos események kockázatának csökkentése érdekében, mert: - az artériák elmeszesedtek (az állapotot ateroszklerózisnak is nevezik), - szívrohama, szélütése volt, vagy ún.
Slovak: Každá tableta obsahuje 300 mg klopidogrelu (vo forme hydrogénsíranu).
Hungarian: Minden tabletta 300 mg klopidogrélt (hidrogén-szulfát formájában) tartalmaz.
Slovak: Každá tableta obsahuje 75 mg klopidogrelu (vo forme hydrogénsíranu).
Hungarian: Minden tabletta 75 mg klopidogrélt (hidrogén-szulfát formájában) tartalmaz.
Slovak: - Iscover 300 mg filmom obalené tablety
Hungarian: - Iscover 300 mg filmtabletta
Slovak: Čo je Iscover a na čo sa používa
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Iscover és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Slovak: % (5 µM ADP-indukovanej agregácie trombocytov), ktoré bolo porovnateľné s dospelými užívajúcimi Iscover 75 mg/deň.
Hungarian: A 0,2 mg/kg adag 49,3%-os átlagos százalékos gátlást ért el (5 mikroM ADP-indukált thrombocyta-aggregáció), amely hasonló volt a napi 75 mg-os adag Iscover-t szedő felnőtteknél észlelthez.
Slovak: Iscover 300 mg filmom obalené tablety
Hungarian: Iscover 300 mg filmtabletta
Slovak: 0,029) a relatívne riziko výskytu kombinácie reinfarktu, náhlej cievnej mozgovej príhody alebo smrti o 9% (p =
Hungarian: A klopidogrél szignifikánsan, 7%-kal csökkentette a bármely okból bekövetkező halál relatív rizikóját (p=0,029) és az ismételt infarctus, stroke vagy halál kombinációjának relatív rizikóját 9%-kal (p=0,002), ami sorrendben 0,5%-os, illetve 0,9%-os abszolút csökkenést jelent.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 05-2013.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 05-2013.
Slovak: EMEA/H/C/000175
Hungarian: EMA/318110/2013 EMEA/H/C/000175
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Iscover sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Hungarian: Az Iscover-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Dňa 15. júla 1998 Európska komisia vydala pre Iscover povolenie na uvedenie lieku na trh platné v celej Európskej únii.
Hungarian: Az Európai Bizottság az Iscover nevű készítményre vonatkozóan 1998. július 15-én megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Slovak: Iscover klopidogrel
Hungarian: Iscover klopidogrél
Slovak: Toto je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Iscover.
Hungarian: Ez a dokumentum az Iscover-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Slovak: Tým sa preukázalo, že liek Iscover znižuje riziká udalosti.
Hungarian: Mindez igazolta, hogy az Iscover csökkenti az események bekövetkezésének kockázatát.
Slovak: V štúdii CAPRIE sa v skupine, kde sa podával liek Iscover, vyskytlo 939 udalostí a v skupine, kde sa podával aspirín, sa vyskytlo 1 020 udalostí.
Hungarian: A CAPRIE vizsgálat során az Iscover-csoportban 939, míg az aszpirincsoportban 1020 esemény fordult elő.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Iscover, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Hungarian: Amennyiben az Iscover-rel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Iscover (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú hematóm (zhromažďovanie krvi pod kožou), epistaxa (krvácanie z nosa), gastrointestinálna hemorágia (krvácanie žalúdka alebo čriev), hnačka, abdominálna bolesť (bolesť žalúdka), dyspepsia (pálenie záhy), podliatiny a krvácanie v mieste vpichu.
Hungarian: Az Iscover leggyakoribb mellékhatásai (100 betegből 1-10 betegnél jelentkezik) a hematóma (vérömleny a bőr felszíne alatt), epistaxis (orrvérzés), gasztrointesztinális vérzés (a gyomor vagy a bél vérzése), hasmenés, hasi fájdalom, diszpepszia (emésztési zavarok), a szúrás helyén jelentkező véraláfutás és vérzés a bőrön.
Slovak: Z genetických príčin niektorí pacienti nemusia byť schopní premieňať liek Iscover tak účinne ako ostatní pacienti, čo môže znížiť ich odpoveď na liek.
Hungarian: Genetikai okokból, némely betegek szervezete nem képes ugyanolyan hatékonyan átalakítani az Iscover-t, mint másoké, ami csökkentheti a gyógyszer által kiváltott reakciójuk erősségét.
Slovak: Štandardná dávka lieku Iscover je jedna 75 mg tableta raz denne.
Hungarian: Az Iscover szokásos adagja naponta egyszer egy 75 mg-os tabletta.
Slovak: Liek Iscover by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na klopidogrel alebo na iné zložky lieku.
Hungarian: Az Iscover nem alkalmazható olyan személyek esetében, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a klopidogréllel vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Slovak: Liek Iscover bol v prevencii nových ischemických udalostí účinnejší než aspirín.
Hungarian: Az Iscover az aszpirinnél hatékonyabb volt az újabb isémiás események megelőzése terén.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať očkovaciu látku Iscover.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Iscover alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Slovak: Iscover sa môže začať niekoľko dní až 35 dní po infarkte;
Hungarian: Az Iscover alkalmazását az infarktus után néhány nappal, de legfeljebb 35 napon belül lehet megkezdeni.
Slovak: Niektorým z týchto pacientov bol zavedený stent (krátka trubička) do tepny, aby sa zabránilo jej uzavretiu;
Hungarian: Egyes betegeknél sztentet (rövid csövet) helyeznek az artériába az elzáródás megakadályozására.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Iscover je väčší než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az Iscover alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Slovak: Liek Iscover sa v tele premení na svoju účinnú formu.
Hungarian: Az Iscover a szervezetben aktív formájára alakul át.
Slovak: V prípade akútneho koronárneho syndrómu a fibrilácie predsiení sa liek Iscover užíva spolu s aspirínom, ktorého dávka by nemala byť vyššia ako 100 mg.
Hungarian: Akut koronária szindróma és pitvarfibrilláció esetén az Iscover-t aszpirinnel együtt alkalmazzák, amelynek dózisa nem haladhatja meg a 100 mg-ot.
Slovak: Liek Iscover sa používa na prevenciu problémov zapríčinených krvnými zrazeninami u dospelých pacientov:
Hungarian: Az Iscover-t felnőtteknél alkalmazzák vérrögök miatt jelentkező problémák megelőzésére:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Iscover:
Hungarian: Az Iscover-rel kapcsolatos egyéb információk:
Slovak: Krv sa zráža následkom agregácie (zlepenia sa) špeciálnych buniek v krvi nazývaných krvné doštičky.
Hungarian: A véralvadás oka az, hogy a vérben lévő különleges sejtek, az ún. vérlemezkék összetapadnak (aggregáció).
Slovak: • s ochorením známym ako tzv. akútny koronárny syndróm, keď by sa liek mal podávať s aspirínom (ďalší liek na prevenciu krvných zrazenín).
Hungarian: • Az akut koronária szindróma betegség esetén, amikor aszpirinnal (egy másik véralvadásgátló gyógyszer) együtt kell alkalmazni.
Slovak: Iscover je liek, ktorý obsahuje účinnú látku klopidogrel.
Hungarian: Az Iscover egy klopidogrél hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Slovak: Liek Iscover sa okrem toho porovnával s placebom v dvoch štúdiách s pacientmi, ktorí mali eleváciu segmentu ST: prvou bola štúdia CLARITY s viac ako 3 000 pacientmi a v trvaní najviac osem dní a druhou bola štúdia COMMIT s takmer 46 000 pacientmi, počas ktorej pacienti dostávali liek Iscover s metoprololom (iný liek používaný pri problémoch so srdcom alebo vysokom krvnom tlaku) alebo bez neho v trvaní najviac štyri týždne.
Hungarian: Az Iscover-t szintén placebóval hasonlították össze kettő, ST-szegmens emelkedést mutató betegeket bevonó vizsgálatban: a CLARITY vizsgálat több mint 3000 beteg részvételével, nyolc napig tartott; míg a COMMIT vizsgálat mintegy 46 000 beteget vont be, akik négy hétig Iscover-t kaptak metoprolollal (szívproblémák vagy magas vérnyomás kezelésére használt másik gyógyszer) vagy anélkül.
Slovak: Účinná látka lieku Iscover, klopidogrel, je inhibítor agregácie krvných doštičiek.
Hungarian: Az Iscover hatóanyaga, a klopidogrél, egy vérlemezkeaggregáció-gátló.
Slovak: Pri infarkte myokardu s eleváciou segmentu ST malo menej pacientov užívajúcich liek Iscover udalosti v porovnaní s pacientmi užívajúcimi placebo (262 v porovnaní s 377 v štúdii CLARITY a 2 121 v porovnaní s 2 310 v štúdii COMMIT).
Hungarian: Az emelkedő ST-szegmenst mutató miokardiális infarktusra vonatkozó vizsgálatokban, az Iscover-t kapó betegek közül kevesebb személynél következtek be az említett események, mint a placebo esetében (262 377 fővel szemben a CLARITY vizsgálatban, és 2121 2310 fővel szemben a COMMIT vizsgálatban).
Slovak: Liek Iscover sa ako antikoagulant porovnával s aspirínom v štúdii s názvom CAPRIE, ktorej sa zúčastnilo približne 19 000 pacientov, ktorí nedávno prekonali srdcový infarkt alebo ischemickú mŕtvicu, alebo u ktorých bolo diagnostikované periférne artériové ochorenie.
Hungarian: Az Iscover-t, mint véralvadásgátlót, aszpirinnel hasonlították össze egy CAPRIE elnevezésű vizsgálatban, amelyben körülbelül 19 000, a közelmúltban szívrohamon, vagy isémiás szélütésen átesett, illetve perifériás verőérbetegségben szenvedő beteg vett részt.
Slovak: • s periférnym arteriálnym ochorením (problémy s prietokom krvi v cievach);
Hungarian: • perifériás verőérbetegségben (a verőerekben történő véráramlással kapcsolatos probléma) szenvedő betegeknél;
Slovak: Úplný zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Iscover sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Hungarian: Az Iscover alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban!
Slovak: Hlavnou mierou účinnosti bol počet pacientov, u ktorých bola zaznamenaná nová ischemická udalosť (srdcový záchvat, ischemická udalosť alebo smrť) počas jedného až troch rokov.
Hungarian: A hatékonyság fő mértéke azon betegek száma volt, akik újabb „isémiás eseményen" (szívroham, isémiás szélütés vagy halál) estek át egytől három évig terjedő időintervallumban.
Slovak: Inými slovami, približne 10 pacientov z 1000 sa vyhne novej ischemickej udalosti počas dvoch rokov od začiatku užívania lieku Iscover namiesto aspirínu.
Hungarian: 10 betegnél elkerülhető az újabb isémiás esemény az Iscover alkalmazásának megkezdését követő 2 év elteltével.
Slovak: Iscover sa môže začať sedem dní až šesť mesiacov po infarkte;
Hungarian: Az Iscover alkalmazását a szélütés után hét nappal, de legfeljebb hat hónapon belül lehet megkezdeni.
Slovak: To znamená, že menej pacientov bude mať nové ischemické udalosti, ak budú užívať liek Iscover, v porovnaní s tými, ktorí budú užívať aspirín.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy az Iscover alkalmazása mellett kevesebb beteg esetében ismétlődik meg az isémiás esemény, mint az aszpirin használatával.
Slovak: V prípade akútneho koronárneho syndrómu sa liek Iscover porovnával s placebom (zdanlivým liekom) v jednej štúdii s približne 12 000 pacientmi bez elevácie segmentu ST, pričom 2 172 z týchto pacientov bol v priebehu štúdie voperovaný stent (štúdia CURE v trvaní takmer 1 rok).
Hungarian: Akut koronária szindróma esetében az Iscover-t egy vizsgálat keretében placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze, több mint 12 000, ST-szegmens emelkedést nem mutató beteg bevonásával, akik közül 2172 beteg esetében sztentet ültettek be a vizsgálat során (egy évig tartó CURE vizsgálat).
Slovak: Čo je liek Iscover?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Iscover?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Iscover v týchto štúdiách?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Iscover alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovak: • s fibriláciou predsiení (nepravidelnými rýchlymi stiahnutiami horných srdcových komôr).
Hungarian: • Pitvarfibrilláció (a szív felső pitvarainak rendszertelen, gyors összehúzódása), amikor aszpirinnal együtt kell alkalmazni.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Iscover?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Iscover alkalmazása?
Slovak: Prečo bol liek Iscover povolený?
Hungarian: Miért engedélyezték az Iscover forgalomba hozatalát?
Slovak: V prípade fibrilácie predsiení sa liek Iscover porovnával s placebom (obidva lieky sa užívali spolu s aspirínom) v jednej hlavnej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo približne 7 500 pacientov s minimálne jedným rizikovým faktorom vaskulárnych udalostí, ktorí nemohli užívať antagonistov vitamínu K. Pacienti boli liečení v priemere 3 roky a hlavnou mierou účinnosti bol počet pacientov, u ktorých v priebehu štúdie došlo k udalosti, ako je srdcový infarkt, ischemická mŕtvica alebo úmrtie.
Hungarian: Pitvarfibrilláció esetén az Iscover-t egy fő vizsgálatban 7500 olyan beteg bevonásával hasonlították össze placebóval (mindkettőt aszpirinnal együtt alkalmazva), akinél az érrendszeri események legalább egyik rizikófaktora fenn állt és nem szedhettek K-vitamin antagonistákat.
Slovak: % v porovnaní s placebom užívaným spolu s aspirínom, pričom najvýraznejšie zníženie (28
Hungarian: A pitvarfibrillációra irányuló vizsgálatban az aszpirinnel együtt alkalmazott Iscover az új események kockázatát 11%-kal csökkentette az aszpirinnel együtt alkalmazott placebóval szemben, a legnagyobb csökkenést (28%) pedig a stroke kockázatánál tapasztalták.
Slovak: Akým spôsobom liek Iscover účinkuje?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Iscover?
Slovak: nemôžu užívať antagonistov vitamínu K (iné lieky na prevenciu krvných zrazenín) a hrozí im malé riziko krvácania.
Hungarian: Olyan betegeknél alkalmazzák, akiknél fennáll az érrendszeri események legalább egyik rizikófaktora, mint pl. szívroham vagy stroke, és akik nem szedhetnek K-vitamin antagonistákat (egyéb véralvadásgátló gyógyszerek) és akiknél a vérzés kockázata alacsony.
Slovak: Lieková forma Cieľové druhy
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Célállat faj
Slovak: EU (MA) číslo Názov Sila
Hungarian: EU-szám Kereskedelmi név
Slovak: Spôsob podania Balenie
Hungarian: Csomagolás
Slovak: Isemid (torasemid)
Hungarian: Isemid (toraszemid)
Slovak: Isemid sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/ medicines/veterinary/EPAR/isemid.
Hungarian: Az Isemid-re vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/ medicines/veterinary/EPAR/isemid.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: november 2018
Hungarian: Az áttekintés utolsó aktualizálása: 11-2018.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Isemid sú väčšie ako jeho riziká a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az Isemid alkalmazásának előnyei meghaladják annak kockázatát, ezért alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Slovak: Tento liek môže spôsobiť aj reakcie z precitlivosti (alergické reakcie).
Hungarian: Ez az állatgyógyászati készítmény túlérzékenységi (allergiás) reakciókat okozhat.
Slovak: Podáva sa raz denne, pričom počiatočná dávka závisí od telesnej hmotnosti.
Hungarian: A készítményt naponta egyszer kell beadni, és a kezdő adag a kutya testsúlyától függ.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Isemid (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 zviera z 10) sú zlá funkcia obličiek, zmeny v krvných testoch merajúcich funkciu obličiek, hemokoncentrácia (zvýšenie koncentrácie červených krviniek v krvi) a zmeny hladín elektrolytov (solí) (chloridu, sodíka, draslíka, fosforu, horčíka a vápnika).
Hungarian: Az Isemid leggyakoribb mellékhatásai (10 állat közül több mint 1-nél jelentkezhet) a vesék gyengébb működése, a vesefunkciót mérő vérvizsgálatok eredményeinek változása, a hemokoncentráció (a vérben keringő vörösvérsejtek koncentrációjának növekedése), valamint a (klorid, nátrium, kálium, foszfor, magnézium és kalcium) elektrolit (só) szintek változása.
Slovak: Zvyčajná dávka je 0,13 až 0,25 mg torasemidu na kilogram telesnej hmotnosti raz denne.
Hungarian: A szokásos adag naponta egyszer 0,130,25 mg toraszemid/ttkg.
Slovak: Liek Isemid sa nesmie podávať súbežne s inými diuretikami, ktoré účinkujú rovnakým spôsobom ako torasemid.
Hungarian: Az Isemid nem alkalmazható egyidejűleg más diuretikumokkal, melyek a toraszemidhez hasonlóan fejtik ki hatásukat.
Slovak: Môže to viesť k neznášanlivosti telesnej záťaže (neschopnosti vykonávať fyzickú činnosť), ťažkostiam pri dýchaní a zadržiavaniu tekutín.
Hungarian: Ez testmozgás intoleranciát (fizikai aktivitás végzésének képtelensége), légzési nehézséget és folyadék-visszatartást okozhat.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Hungarian: Az Isemid-del kapcsolatos egyéb információ
Slovak: Prečo je liek Isemid povolený v EÚ?
Hungarian: Miért engedélyezték az Isemid forgalomba hozatalát az EU-ban?
Slovak: Účinkuje tak, že zvyšuje vylučovanie vody a soli do moču.
Hungarian: Hatását úgy fejti ki, hogy fokozza a víz és a só vizelettel történő kiválasztását.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o užívaní lieku Isemid, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa alebo sa obráťte na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Hungarian: Amennyiben az Isemid alkalmazásával kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovak: EMA/15627/2019
Hungarian: Isemid (toraszemid) EMA/15617/2019