FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Prenez un récipient dédié au médicament ou une petite tasse et mettez le contenu du sachet dans une tasse ou un petit récipient.
Norwegian Bokmål: Ta et medisinbeger eller en liten beholder og hell innholdet fra doseposen over i begeret eller den lille beholderen.
French: Patients naïfs de traitement REYATAZ Poudre orale/ritonavir n=52
Norwegian Bokmål: Behandlingsnaive REYATAZ pulver/ritonavir n=52
French: Deux pour cent des patients traités par REYATAZ ont présenté des élévations concomitantes de Grade 3-4 des transaminases hépatiques ALAT/ASAT et de la bilirubine totale.
Norwegian Bokmål: To prosent av pasientene som ble behandlet med REYATAZ opplevde samtidig stigning av grad 34 ALAT/ASAT og grad 3-4 totalbilirubin.
French: Il n'existe pas de données pharmacocinétiques disponibles sur l'utilisation de REYATAZ associé au ritonavir chez les patients atteints d'insuffisance rénale.
Norwegian Bokmål: Det er ingen tilgjengelige farmakokinetiske data for REYATAZ med ritonavir hos pasienter med nyresvikt.
French: Votre médecin vous a prescrit REYATAZ parce que vous êtes contaminé par le Virus de l'Immunodéficience Humaine (VIH) qui est responsable du Syndrome d'Immunodéficience Acquise (SIDA).
Norwegian Bokmål: Legen forskrev REYATAZ til deg fordi du er infisert med HIV-viruset som forårsaker AIDS.
French: , éruption cutanée vésiculo-bulleuse, eczéma, vasodilatation.
Norwegian Bokmål: , vesikulobulløst utslett, eksem, vasodilatasjon
French: Les concentrations plasmatiques résiduelles d'atazanavir étaient environ deux fois plus élevées pendant la période post-partum que celles observées par le passé chez des patientes non-enceintes et infectées par le VIH.
Norwegian Bokmål: Bunnkonsentrasjoner (trough konsentrasjoner) av atazanavir i plasma var ca 2 ganger høyere i perioden rett etter fødsel sammenliknet med verdier tidligere observert hos HIV-infiserte, ikke-gravide pasienter.
French: Lors du traitement d'une infection par le VIH, il n'est pas toujours possible de différencier les effets indésirables dus à REYATAZ ou à un médicament associé ou aux complications de l'infection par le VIH.
Norwegian Bokmål: Når HIVinfeksjon behandles er det ikke alltid lett å skille mellom bivirkninger som skyldes REYATAZ, andre legemidler du tar og selve HIV-infeksjonen.
French: Pour les jeunes enfants (âgés de moins de 6 mois) qui ne peuvent pas manger de la nourriture solide ou boire dans une tasse, REYATAZ poudre orale doit être mélangée avec les préparations pour nourrissons et donnée en utilisant une seringue orale, qui peut être obtenue auprès d'un pharmacien.
Norwegian Bokmål: Til spedbarn (under 6 måneder) som ikke kan spise fast føde eller drikke av en kopp bør REYATAZ pulver blandes med morsmelkerstatning og gis ved hjelp av en oral sprøyte som kan fås på apoteket.
French: Des élévations des transaminases hépatiques associées à des élévations de la bilirubine, chez les patients recevant REYATAZ, doivent faire l'objet d'une recherche d'autres étiologies.
Norwegian Bokmål: Økning i hepatiske transaminaser som forekommer med økning av bilirubin hos pasienter som får REYATAZ bør evalueres for alternative etiologier.
French: Si vous avez oublié une prise ou si vous avez oublié de donner une prise à votre enfant, donnez-la ou prenez-la le plus tôt possible avec de la nourriture puis reprenez ou donnez la dose suivante selon le schéma habituel.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å ta en dose, eller har glemt å gi barnet ditt en dose, ta eller gi den dosen du glemte så snart som mulig sammen med mat.
French: Nouvelles substitutions chez les patients naïfs de traitement antirétroviral en échec au traitement comportant atazanavir + ritonavir (Etude 138, 96 semaines) Fréquence
Norwegian Bokmål: De novo-substitusjoner hos behandlingsnaive pasienter med behandlingssvikt på terapi med atazanavir + ritonavir (studie 138, 96 uker)
French: produits contenant du grazoprévir, y compris l'association à dose fixe d'elbasvir/grazoprévir, et l'association à dose fixe de glecaprévir/pibrentasvir (utilisées pour traiter l'hépatite C chronique)
Norwegian Bokmål: legemidler som inneholder grazoprevir, inkludert den faste dosekombinasjonen elbasvir/grazoprevir og den faste dosekombinasjonen glekaprevir/pibrentasvir (brukes til å behandle kronisk hepatitt C-infeksjon)
French: Chez les patients recevant REYATAZ 300 mg associé au ritonavir 100 mg, la fréquence des ictères était de 19%.
Norwegian Bokmål: Blant pasienter som fikk REYATAZ 300 mg med ritonavir 100 mg var hyppigheten av gulsott 19 %.
French: La co-administration avec REYATAZ/ritonavir peut induire une diminution ou, moins souvent, une augmentation de l'INR (International Normalised Ratio).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med REYATAZ/ritonavir kan potensielt føre til redusert INR (International Normalised Ratio) og mer sjelden økt INR.
French: Déterminez la dose et le nombre de sachets de REYATAZ poudre orale nécessaires (voir la rubrique 3 Comment prendre REYATAZ).
Norwegian Bokmål: Fastsett dosen og antall doseposer med REYATAZ pulver som er nødvendig (se avsnitt 3 Hvordan du bruker REYATAZ).
French: Il y a eu moins d'hyperbilirubinémie et de jaunisse dans le bras REYATAZ non boosté comparé au bras REYATAZ + ritonavir (respectivement 18 et 28 sujets).
Norwegian Bokmål: Det var mindre hyperbilirubinemi og gulsott i gruppen med uforsterket REYATAZ sammenliknet med gruppen med REYATAZ + ritonavir (henholdsvis18 og 28 pasienter).
French: L'anomalie biologique la plus fréquemment rapportée, chez les patients recevant un traitement contenant REYATAZ et au moins un INTI était l'élévation de la bilirubine totale signalée majoritairement comme une élévation de la bilirubine indirecte [non conjuguée]) (87% de Grade 1, 2, 3 ou 4).
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte laboratorieavvik hos pasienter som fikk regimer som inneholdt REYATAZ og ett eller flere NRTIs var forhøyet totalbilirubin, hovedsakelig rapportert som forhøyet indirekte [ukonjugert] bilirubin (87 % grad 1, 2, 3 eller 4).
French: REYATAZ est aussi disponible en poudre orale pour une utilisation chez les enfants âgés d'au moins 3 mois et pesant au moins 5 kg.
Norwegian Bokmål: REYATAZ er også tilgjengelig som pulver til bruk hos barn som er minst 3 måneder gamle og som veier minst 5 kg.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR TEXTE DE L'EMBALLAGE EXTERIEUR
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE TEKST FOR YTTERKARTONG
French: La co-administration de la lamotrigine et de REYATAZ/ritonavir peut diminuer les concentrations plasmatiques de la lamotrigine par induction de l'UGT1A4.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av lamotrigin og REYATAZ/ritonavir kan redusere plasmakonsentrasjonen av lamotrigin på grunn av UGT1A4-induksjon.
French: Dans les études cliniques AI424-397 et AI424-451, les patients pédiatriques âgés de 3 mois à moins de 11 ans avaient une durée moyenne de traitement de 80 semaines avec REYATAZ poudre orale.
Norwegian Bokmål: I de kliniske studiene AI424-397 og AI424-451 hadde pediatriske pasienter i alderen 3 måneder inntil 11 år en gjennomsnittlig varighet av behandlingen med REYATAZ pulver på 80 uker.
French: Lorsque REYATAZ et le ritonavir sont co-administrés, le profil d'interaction métabolique du ritonavir peut prédominer puisque le ritonavir est un inhibiteur du CYP3A4 plus puissant que l'atazanavir.
Norwegian Bokmål: Når REYATAZ og ritonavir administreres samtidig, er det mulig at den metabolske interaksjonsprofilen for ritonavir kan dominere fordi ritonavir er en mer potent CYP3A4-hemmer enn atazanavir.
French: B : Pour mélanger le nombre recommandé sachets de REYATAZ poudre orale avec une boisson tels que le lait ou l'eau dans une petite tasse : Une cuillère est utilisée pour mélanger le contenu des sachets avec 30 ml de la boisson.
Norwegian Bokmål: B: For å blande det anbefalte antallet doseposer REYATAZ pulver med drikke, som melk eller vann, i en liten drikkekopp: En skje brukes for å blande innholdet fra doseposene med 30 ml drikke.
French: La mutation M184V de la transcriptase inverse, qui confère une résistance à la lamivudine et à l'emtricitabine, a été identifiée chez 2 sujets dans le bras REYATAZ non boosté et 1 sujet dans le bras REYATAZ + ritonavir.
Norwegian Bokmål: M184V-substitusjonen i revers transkriptase, som medfører resistens overfor lamivudin og emtricitabin, ble påvist hos 2 pasienter i gruppen med uforsterket REYATAZ og hos 1 pasient i gruppen med REYATAZ + ritonavir.
French: Phénytoine, phénobarbital
Norwegian Bokmål: Fenytoin, fenobarbital
French: REYATAZ administré sans ritonavir ne devrait pas être utilisé chez les patientes enceintes car cela peut entraîner une exposition insuffisante, ce qui serait préoccupant pour l'infection maternelle et le risque de transmission verticale.
Norwegian Bokmål: REYATAZ uten ritonavir bør ikke gis til gravide pasienter, da det kan resultere i suboptimal eksponering, spesielt med tanke på infeksjon hos moren og vertikal smitte.
French: L'atazanavir inhibe l'UGT et peut interférer avec le métabolisme de l'irinotécan, avec pour conséquence une toxicité accrue de l'irinotécan.
Norwegian Bokmål: Atazanavir hemmer UGT og kan interferere med metabolismen av irinotekan, noe som kan medføre økt irinotekantoksisitet.
French: Dans l'essai clinique AI424-182, REYATAZ/ritonavir (300/100 mg ou 400/100 mg) en association avec zidovudine/lamivudine a été administré à 41 femmes enceintes pendant le deuxième ou troisième trimestre.
Norwegian Bokmål: I klinisk studie AI424-182 ble REYATAZ/ritonavir (300/100 mg eller 400/100 mg) gitt i kombinasjon med zidovudin/lamivudin til 41 gravide kvinner i løpet av andre eller tredje trimester.
French: L'administration de REYATAZ associé au ritonavir avec un repas léger ou un repas riche en graisses a diminué le coefficient de variation de l'ASC et de la Cmax d'environ 25% par rapport à la prise à jeun.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av REYATAZ med ritonavir med enten et lett eller et fettrikt måltid reduserte variasjonskoeffisienten for AUC og Cmax med ca 25 % sammenlignet med fastende tilstand.
French: Un traitement antirétroviral alternatif à REYATAZ peut être envisagé si la jaunisse ou l'ictère scléral observé est jugé intolérable par le patient.
Norwegian Bokmål: Annen antiretroviral behandling enn REYATAZ bør kanskje vurderes dersom gulsott eller skleral ikterus er uakseptabelt for en pasient.
French: a Les concentrations maximales et les ASC d'atazanavir ont été environ 26% à 40% plus élevées pendant la période postpartum (de 4 à 12 semaines) que celles observées sur la base de données historiques chez des patientes non-enceintes et infectées par le VIH.
Norwegian Bokmål: a Toppkonsentrasjoner og AUC for atazanavir ble funnet å være ca 26-40 % høyere i perioden rett etter fødsel (412 uker) enn tidligere observert hos HIV-infiserte, ikke-gravide pasienter.
French: REYATAZ est également disponible sous forme de gélules pour les adultes et les enfants âgés d'au moins 6 ans qui pèsent au moins 15 kg et qui sont capables d'avaler des gélules.
Norwegian Bokmål: REYATAZ er også tilgjengelig som kapsler til bruk hos voksne og barn som er minst 6 år gamle som veier minst 15 kg og som greier å svelge kapsler.
French: Chaque flacon contient 60 gélules.
Norwegian Bokmål: Hver boks inneholder 60 harde kapsler.
French: La totalité du mélange résiduel est à administrer à l'enfant.
Norwegian Bokmål: Hele den resterende blandingen gis til barnet.
French: Sujets avec au moins un allèle fonctionnel CYP2C19.
Norwegian Bokmål: Personer med minst ett fungerende CYP2C19-allel.
French: Des études in vitro ont montré que le canal potassique cardiaque humain cloné (hERG) était inhibé à 15% avec une concentration d'atazanavir (30 μM) correspondant à 30 fois la Cmax de la substance libre chez l'homme.
Norwegian Bokmål: Den klonete humane hjertekaliumkanalen (hERG) var hemmet med 15 % i in vitro-studier ved en atazanavirkonsentrasjon (30 μM) tilsvarende 30 ganger fri legemiddelkonsentrasjon ved Cmax hos mennesker.
French: Chez les patients pédiatriques avec des problèmes préexistants de conduction (bloc de branche de deuxième degré ou atrioventriculaire plus élevé ou complexe), REYATAZ doit être utilisé avec précaution et seulement si les bénéfices l'emportent sur le risque.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som allerede har ledningsforstyrrelser (2. grad eller høyere atrioventrikulært blokk eller kompleks greinblokk) bør REYATAZ brukes med varsomhet, og bare hvis fordelene er større enn risikoen (se pkt.
French: Nouvelles substitutions aux IPs (n=26)a aucune aucune a Nombre de patients ayant des génotypes appariés classés comme échecs virologiques (ARN VIH ≥ 400 copies/ml).
Norwegian Bokmål: Frekvens de novo proteasehemmersubstitusjon (n=26)a ingen ingen a Antall pasienter med parvise genotyper klassifisert som virologisk svikt (HIV RNA ≥ 400 kopier/ml).
French: REYATAZ gélules doit être associé au ritonavir et doit être pris avec de la nourriture.
Norwegian Bokmål: REYATAZ kapsler må tas med ritonavir og skal tas sammen med mat.
French: La sécurité de REYATAZ en association avec d'autres médicaments antirétroviraux a été évaluée au cours d'essais cliniques contrôlés chez 1806 patients adultes recevant REYATAZ 400 mg une fois par jour (1151 patients, sur une durée médiane de 52 semaines, et sur une durée maximale de 152 semaines) ou REYATAZ 300 mg associé au ritonavir 100 mg une fois par jour (655 patients, sur une durée médiane de 96 semaines, et sur une durée maximale de 108 semaines)
Norwegian Bokmål: REYATAZ har blitt evaluert med hensyn på sikkerhet i kombinasjonsbehandling med andre antiretrovirale legemidler i kontrollerte kliniske studier hos 1806 voksne pasienter som fikk REYATAZ 400 mg én gang daglig (1151 pasienter, 52 ukers median varighet og maksimalt 152 ukers varighet) eller REYATAZ 300 mg med ritonavir 100 mg én gang daglig (655 pasienter, 96 ukers median varighet og maksimalt 108 ukers varighet).
French: NA : non applicable.
Norwegian Bokmål: NA = ikke relevant ("not applicable").
French: Les éruptions cutanées sont habituellement des éruptions cutanées maculo-papuleuses légères à modérées survenant au cours des trois premières semaines du traitement par REYATAZ.
Norwegian Bokmål: Utslett er vanligvis lette til moderate makulopapulære huderupsjoner som forekommer innen de 3 første ukene etter oppstart av behandling med REYATAZ.
French: La co-administration avec REYATAZ associé au ritonavir justifie un suivi clinique des effets sédatifs et cognitifs.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med REYATAZ med ritonavir krever klinisk monitorering med hensyn til sedasjon og kognitive effekter.
French: Les données d'efficacité observées chez les 41 patients pédiatriques âgés de 6 ans à moins de 18 ans ayant reçu les gélules de REYATAZ associé au ritonavir sont présentées dans le tableau 7.
Norwegian Bokmål: Effektdata som er sett hos 41 pediatriske pasienter fra 6 år inntil 18 år som fikk REYATAZ kapsler med ritonavir presenteres i tabell 7.
French: La fréquence des hépatites liées au traitement ou de l'augmentation des transaminases chez les patients co-infectés était comparable entre REYATAZ et les traitements comparateurs (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av plutselig oppstått behandlingsrelatert hepatitt eller forhøyet transaminase hos samtidig infiserte pasienter var sammenlignbar mellom REYATAZ og komparatorregimer (se pkt.
French: La co-administration de REYATAZ et de traitements contenant du voxilaprévir n'est pas recommandée.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av REYATAZ og behandlingsregimer med voksilaprevir er ikke anbefalt.
French: Pour les conditions de conservation après mélange du médicament, voir rubrique 6.3.
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelser etter blanding av legemidlet, se pkt.
French: Les conséquences de l'administration de REYATAZ associé au ritonavir à la mère pendant la grossesse en termes d'aggravation de l'hyperbilirubinémie physiologique et d'induction d'un ictère nucléaire chez les nouveau-nés et nourrissons ne sont pas connues.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om REYATAZ med ritonavir administrert til moren under graviditet vil forverre fysiologisk hyperbilirubinemi og føre til kernikterus hos nyfødte og spedbarn.
French: Une vigilance accrue est nécessaire ainsi que, si possible, un suivi des concentrations des antiarhythmiques.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises og monitorering av terapeutisk konsentrasjon anbefales om mulig.
French: ASC du désacétyl-diltiazem ↑165% Cmax du désacétyl-diltiazem ↑172% Cmin du désacétyl-diltiazem ↑121%
Norwegian Bokmål: Desacetyl-diltiazem AUC ↑165 % Desacetyl-diltiazem Cmax ↑172 % Desacetyl-diltiazem Cmin ↑121 %
French: La dose de REYATAZ poudre orale chez les enfants est calculée en fonction du poids et doit être prise une fois par jour avec de la nourriture et du ritonavir comme indiqué ci-dessous :
Norwegian Bokmål: Dosen av REYATAZ pulver til barn beregnes etter kroppsvekt og skal tas én gang daglig med mat og ritonavir som vist under:
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre REYATAZ
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker REYATAZ
French: Il y a eu moins d'arrêts de traitement dans le bras REYATAZ non boosté (1 vs 4 sujets dans le bras REYATAZ + ritonavir).
Norwegian Bokmål: Det var færre som avsluttet behandlingen i gruppen med uforsterket REYATAZ (1 vs. 4 pasienter i gruppen med REYATAZ + ritonavir).
French: Le Résumé des Caractéristiques du Produit du ritonavir doit être consulté avant l'initiation d'un traitement à base de REYATAZ et de ritonavir.
Norwegian Bokmål: Preparatomtalen for ritonavir må konsulteres før behandling med REYATAZ og ritonavir settes i gang.
French: La co-administration de la quétiapine et de
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av kvetiapin og
French: REYATAZ poudre orale contient 1305,15 mg de saccharose par sachet.
Norwegian Bokmål: REYATAZ pulver inneholder 1305,15 mg sukrose pr dosepose.
French: La co-administration avec REYATAZ peut potentiellement augmenter ou diminuer les concentrations de la warfarine.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med REYATAZ kan potensielt føre til en økning eller en reduksjon i warfarinkonsentrasjonene.
French: Le choix d'un traitement par REYATAZ chez les patients prétraités adultes et pédiatriques devrait prendre en compte les résultats des tests de résistance virale du patient et les traitements antérieurs (voir rubriques 4.4 et 5.1).
Norwegian Bokmål: Valg av REYATAZ til behandlingserfarne voksne og pediatriske pasienter bør foretas på grunnlag av individuell testing av viral resistens og pasientens anamnese (se pkt.
French: Patients prétraités REYATAZ Poudre orale/ritonavir n=82
Norwegian Bokmål: Behandlingserfarne REYATAZ pulver/ritonavir n=82
French: Les autres anomalies biologiques (Grade 3 ou 4) rapportées chez ≥ 2% des patients traités par REYATAZ et au moins un INTI incluaient : hyperamylasémie (12%), augmentation de la créatine kinase (7%), élévation des ALAT/SGPT (5%), neutropénie (5%), élévation ASAT/SGOT (3%) et hyperlipasémie (3%).
Norwegian Bokmål: Andre utpregede kliniske laboratorieavvik (grad 3 eller 4) rapportert hos ≥ 2 % av pasientene som fikk regimer som inneholdt REYATAZ og ett eller flere NRTIs inkluderte: forhøyet kreatinkinase (7 %), forhøyet alaninaminotransferase/serumglutamin-pyruvintransaminase (ALAT/SGPT) (5 %), lavt antall nøytrofile (5 %), økt aspartataminotransferase/serum-glutamat-oksaloacetat-transaminase (ASAT/SGOT) (3 %) og forhøyet lipase (3 %).
French: Des volumes ou quantités plus importants de préparation liquide pour nourrissons, de boissons ou de nourriture peuvent être utilisés.
Norwegian Bokmål: Større volum eller mengde flytende morsmelkerstatning, drikke eller mat kan brukes.
French: Pendant la période du post-partum : Après une possible diminution de l'exposition à l'atazanavir pendant les second et troisième trimestres de la grossesse, les expositions à l'atazanavir pourraient augmenter pendant les deux premiers mois qui suivent l'accouchement (voir rubrique 5.2).
Norwegian Bokmål: Etter fødselen: Etter en mulig nedsatt atazanavireksponering under andre og tredje trimester, kan atazanavireksponeringene øke i løpet av de to første månedene etter fødselen (se pkt.
French: REYATAZ (sans ritonavir) a été étudié chez des sujets adultes avec une insuffisance hépatique modérée à sévère (14 sujets avec un Child-Pugh de Classe B et 2 sujets avec un Child-Pugh de Classe C) après une dose unique de 400 mg.
Norwegian Bokmål: REYATAZ (uten ritonavir) er undersøkt etter en enkeltdose på 400 mg hos voksne pasienter med moderat til alvorlig nedsatt leverfunksjon (14 Child-Pugh klasse B og 2 Child-Pugh klasse C).
French: La coadministration du diltiazem et de REYATAZ /ritonavir n'a pas été étudiée.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av diltiazem og REYATAZ/ritonavir er ikke blitt undersøkt.
French: 2ème trimestre (n=9)
Norwegian Bokmål: 2. trimester (n=9)
French: Ceux-ci sont listés au début de la section 2 intitulée « Ne prenez jamais REYATAZ ».
Norwegian Bokmål: Disse er ført opp under Bruk ikke REYATAZ i starten av punkt 2.
French: A 48 semaines de traitement, les variations moyennes des taux d'ARN-VIH par rapport aux valeurs initiales pour REYATAZ+ ritonavir et pour le lopinavir + ritonavir étaient similaires (non-inférieures).
Norwegian Bokmål: I løpet av 48 uker med behandling var gjennomsnittlig endring fra baseline i HIV RNA-nivåer for REYATAZ + ritonavir tilsvarende som for lopinavir + ritonavir ("non-inferior").
French: de la co-administration avec la famotidine qui n'est pas recommandée mais si nécessaire, l'atazanavir sans ritonavir peut être administré soit 2 heures après la prise de famotidine soit 12 heures avant.
Norwegian Bokmål: Men hvis nødvendig skal atazanavir uten ritonavir administreres enten 2 timer etter famotidin eller 12 timer før.
French: REYATAZ poudre orale peut être utilisé chez les enfants âgés d'au moins 3 mois et pesant au moins 5 kg (voir rubrique 3 Comment prendre REYATAZ).
Norwegian Bokmål: REYATAZ pulver kan brukes av barn som er minst 3 måneder gamle og som veier minst 5 kg (se avsnitt 3 Hvordan du bruker REYATAZ).
French: Peu fréquemment, des problèmes de vésicule biliaire se produisent chez les personnes prenant REYATAZ.
Norwegian Bokmål: Problemer med galleblæren forekommer i sjeldne tilfeller hos personer som tar REYATAZ.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Etui et étiquette du flacon (1 flacon): 60 gélules Plaquettes thermoformées: 60 gélules
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Kartong og etikett bokspakning (1 boks): 60 harde kapsler Blisterpakning: 60 harde kapsler
French: Le bras REYATAZ/ritonavir a une efficacité antivirale similaire (non-inférieure) par rapport au bras lopinavir/ritonavir, évaluée par le pourcentage de patients avec un ARN-VIH <50 copies/ml à la semaine 48 : 78% des patients sous REYATAZ/ritonavir par rapport à 76% pour l'association lopinavir/ritonavir (estimation de la différence de l'ATV/RTVLPV/RTV : 1,7% [IC 95%, -3,8%, 7,1%]) en fonction de la définition de la réponse : Réponse Virologique Confirmée (RVC), Non Complète = Echec (NC = F).
Norwegian Bokmål: REYATAZ/ritonavirgruppen har tilsvarende ("non-inferior") antiviral effekt som lopinavir/ritonavirgruppen, vurdert ut fra andelen pasienter med HIV RNA < 50 kopier/ml ved uke 48: 78 % av pasientene på REYATAZ/ritonavir sammenlignet med 76 % på lopinavir/ritonavir (estimert differanse mellom ATV/RTV-LPV/RTV: 1,7 % [95 % KI, -3,8 %, 7,1 %] i henhold til Confirmed Virologic Response (CVR) (Non-Completer) = Failure (NC = F) definisjon av respons.
French: Sur la base des données obtenues avec d'autres inhibiteurs du cytochrome CYP3A4, des concentrations plasmatiques de midazolam significativement plus élévées sont attendues quand celui-ci est administré par voie orale.
Norwegian Bokmål: Basert på data fra andre CYP3A4-hemmere kan det forventes at midazolamkonsentrasjonene i plasma er signifikant høyere når midazolam gis oralt.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/03/267/012
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/03/267/012
French: Comment conserver REYATAZ
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer REYATAZ