FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Συζητείται επίσης η δυνατότητα συντονισμού με το πρόγραμμα DISCONTOOLS (μια από κοινού πρωτοβουλία με τον κλάδο και άλλους ενδιαφερόμενους παράγοντες που πραγματοποιείται στο πλαίσιο της ευρωπαϊκής τεχνικής πλατφόρμας για την υγεία των ζώων σε παγκόσμια κλίμακα), π.χ. μέσω της ένταξης στην πολιτική ασθενειών που εντοπίζονται στο πλαίσιο του προγράμματος DISCONTOOLS.
Czech: Bylo rovněž projednáno, že by mohla být zkoumána koordinace s projektem DISCONTOOLS (společnou iniciativou s průmyslem a jinými zúčastněnými subjekty v rámci Evropské technologické platformy pro globální zdraví zvířat), např. zahrnutím chorob identifikovaných v projektu DISCONTOOLS do politiky.
Greek: EMA/511019/2012 Εγκρίθηκαν Διοικητικό συμβούλιο
Czech: EMA/511016/2012 přijato Správní rada
Greek: Το συμβούλιο ευχαριστεί τον Οργανισμό, τις εθνικές αρχές και τους συναδέλφους οι οποίοι ήταν άμεσα υπεύθυνοι για την υλοποίηση αυτής της άκρως επιτυχημένης πρωτοβουλίας.
Czech: Správní rada poděkovala agentuře, vnitrostátním orgánům a kolegům, kteří jsou přímo odpovědní za zavedení této velmi úspěšné iniciativy.
Greek: Μετά την ακρόαση του κ. Rasi στις 13 Ιουλίου 2011, η Επιτροπή Περιβάλλοντος, Δημόσιας Υγείας και Ασφάλειας Τροφίμων εκδίδει θετική γνώμη, βάσει της οποίας η Διάσκεψη των Προέδρων του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου αποφασίζει στις 7 Σεπτεμβρίου 2011 να εγκρίνει τον διορισμό του κ. Rasi στη θέση του εκτελεστικού διευθυντή του Οργανισμού.
Czech: Výbor pro životní prostředí, veřejné zdraví a bezpečnost potravin vydal po slyšení pana Rasiho dne 13. července 2011 kladné stanovisko a Konference předsedů Evropského parlamentu následně dne 7. září 2011 přijala rozhodnutí, kterým nominaci pana Rasiho na funkci výkonného ředitele agentury schválila.
Greek: Ο Οργανισμός εφαρμόζει το πρόγραμμα OpEx το οποίο στοχεύει, μεταξύ άλλων, στην περαιτέρω ενίσχυση της αποτελεσματικότητας των διαδικασιών μέσω του επανασχεδιασμού τους.
Czech: Agentura provádí tzv. program OpEx, jehož cílem je mimo jiné ještě více zvýšit účinnost procesů jejich přepracováním.
Greek: Τα μέλη λαμβάνουν υπό σημείωση την έκθεση του προέδρου σχετικά με τις σοβαρές διαφορές που εντοπίστηκαν όσον αφορά τον τρόπο κατανομής των αρμοδιοτήτων για τις ουσίες ανθρώπινης προέλευσης σε επίπεδο κρατών μελών.
Czech: Členové vzali na vědomí zprávu předsedy o významných rozdílech, pokud jde o rozdělení odpovědnosti za látky lidského původu na úrovni členských států.
Greek: Ο Οργανισμός θα βασιστεί στο εν λόγω πολυετές σχέδιο εφαρμογής για την κατάρτιση των οικείων ετησίων προγραμμάτων εργασίας και θα λάβει τελικές αποφάσεις ως προς τις δραστηριότητες που θα προωθηθούν σύμφωνα με τους διαθέσιμους πόρους.
Czech: Agentura bude z tohoto víceletého prováděcího plánu čerpat při přípravě svých ročních pracovních programů a při té příležitosti budou přijímána konečná rozhodnutí o tom, které činnosti budou vybrány v souladu s dostupnými zdroji.
Greek: Ήδη εφαρμόζεται παράλληλο πρόγραμμα για την οργάνωση των εργασιών του προσωπικού.
Czech: Pro účely organizace práce zaměstnanců probíhá souběžný projekt.
Greek: Ειδικότερα, σε πέντε κράτη μέλη οι αρμοδιότητες για τις ουσίες ανθρώπινης προέλευσης έχουν ανατεθεί σε εθνικές αρχές αρμόδιες για τα φαρμακευτικά προϊόντα, σε δέκα κράτη μέλη μέρος των αρμοδιοτήτων στον συγκεκριμένο τομέα έχει επίσης ανατεθεί σε εθνικές αρχές αρμόδιες για τα φαρμακευτικά προϊόντα, ενώ σε δώδεκα κράτη μέλη η αρμοδιότητα έχει ανατεθεί σε εθνικές αρχές οι οποίες δεν είναι αρμόδιες για τα φαρμακευτικά προϊόντα.
Czech: Konkrétně v pěti členských státech nesou odpovědnost za látky lidského původu vnitrostátní příslušné orgány odpovědné za léčivé přípravky, v dalších deseti nesou vnitrostátní příslušné orgány odpovědné za léčivé přípravky v této oblasti určitou odpovědnost, zatímco ve dvanácti členských státech nesou odpovědnost za látky lidského původu vnitrostátní příslušné orgány, které nejsou odpovědné za léčivé přípravky.
Greek: Η εφαρμογή προχωρά σύμφωνα με το σχέδιο.
Czech: To probíhá podle plánu.
Greek: Στόχος της ομάδας είναι να αποσαφηνιστούν τυχόν ανησυχίες των διοικητικών συμβουλίων αμφότερων των φορέων καθώς και οι ανάγκες και οι προσδοκίες των αρμόδιων εθνικών αρχών.
Czech: Cílem skupiny bude vyjasnit všechny obavy, které vyjádří správní rady obou orgánů, a potřeby a očekávání vnitrostátních příslušných orgánů.
Greek: Το σχέδιο κανόνων για το προσωπικό που αφορούν τη σύγκρουση συμφερόντων εγκρίνεται τον Ιούνιο και τίθεται αμέσως σε εφαρμογή.
Czech: Návrh pravidel o konfliktu zájmů zaměstnanců byl přijat v červnu a bezprostředně poté bylo zahájeno jeho provádění.
Greek: Η εν λόγω ψηφοφορία θα είναι ανοιχτή ενώ στα πρακτικά της συνεδρίασης θα κατονομάζονται τα μέλη που ψηφίζουν υπέρ, τα μέλη που ψηφίζουν κατά και τα μέλη που απέχουν από την ψηφοφορία.
Czech: Toto hlasování bude otevřené a v zápise z jednání bude uvedeno, kteří členové hlasovali pro, kteří proti a kteří se hlasování zdrželi.
Greek: Η πρώτη συνεδρίαση έχει προγραμματιστεί για τις 27 Οκτωβρίου 2011.
Czech: První zasedání je naplánováno na dne 27. října 2011.
Greek: Το επικαιροποιημένο έγγραφο θα δημοσιευτεί στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού μετά από τη συνεδρίαση.
Czech: Aktualizovaný dokument bude po zasedání zveřejněn na internetové stránce.
Greek: Το συμβούλιο πληροφορείται ότι οι οργανισμοί της ΕΕ δεν διαθέτουν πλέον την ευχέρεια να προσαρμόζουν τους κανόνες εφαρμογής στις εκάστοτε ιδιαίτερες περιστάσεις που σχετίζονται με τη λειτουργία τους κατόπιν προηγούμενης θετικής γνώμης της Ευρωπαϊκής Επιτροπής.
Czech: Správní rada byla informována, že agentury EU již nemohou flexibilně přizpůsobovat prováděcí pravidla svým specifickým okolnostem po předchozím kladném stanovisku Evropské komise.
Greek: Στις εργασίες της ομάδας συμμετέχουν επίσης μέλη του διοικητικού συμβουλίου του Ευρωπαϊκού Κέντρου Πρόληψης και Ελέγχου Νόσων (ECDC) και εκπρόσωποι των αρμόδιων εθνικών αρχών (NCAs).
Czech: Na práci skupiny se podílejí i členové správní rady Evropského střediska pro prevenci a kontrolu nemocí (ECDC) a zástupci vnitrostátních příslušných orgánů.
Greek: • Το επόμενο στάδιο της πρωτοβουλίας για τη συγκριτική αξιολόγηση των ευρωπαϊκών οργανισμών φαρμάκων.
Czech: • Příští fáze iniciativy referenčního srovnání evropských lékových agentur.
Greek: Κατά τη σύνταξη της έκθεσης, 2.600 εμπειρογνώμονες εκ των 5.000 καταχωρισθέντων στη βάση δεδομένων υπογράφουν δηλώσεις σύγκρουσης συμφερόντων.
Czech: V době zprávy podepsalo svá prohlášení o zájmech 2 600 z 5 000 odborníků, kteří jsou zařazeni do databáze.
Greek: • Την πρόταση σχετικά με την ασφάλεια της υγείας με στόχο τη βελτίωση της προστασίας των πολιτών έναντι σοβαρών διασυνοριακών απειλών κατά της δημόσιας υγείας (η Ευρωπαϊκή Επιτροπή αναμένει την έγκριση της πρότασης τον Ιούλιο του 2012).
Czech: • Návrh o zdravotní bezpečnosti pro lepší ochranu občanů před vážnými přeshraničními hrozbami pro veřejné zdraví (Evropská komise očekává přijetí návrhu v červenci 2012).
Greek: • Την αναθεωρημένη πρόταση σχετικά με την ενημέρωση των ασθενών, η οποία πρόκειται να εγκριθεί στις 11 Οκτωβρίου 2011.
Czech: • Očekává se, že upravený návrh o informování pacientů bude přijat dne 11. října 2011.
Greek: Η Επιτροπή Ελέγχου του Προϋπολογισμού του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου προτείνει τη χορήγηση απαλλαγής στον εκτελεστικό διευθυντή για το οικονομικό έτος 2009.
Czech: Výbor pro rozpočtovou kontrolu Evropského parlamentu navrhl udělení absolutoria výkonnému řediteli agentury za plnění rozpočtu za rok 2009.
Greek: Σκοπός της πολιτικής είναι η αύξηση της διαθεσιμότητας των φαρμάκων για κτηνιατρική χρήση μέσω της ενθάρρυνσης της υποβολής αιτήσεων για ήσσονες χρήσεις και ελάσσονα είδη.
Czech: Cílem této politiky je zvýšit dostupnost veterinární léčivých přípravků podporou žádostí o méně významná použití a méně běžné druhy.
Greek: Κατά συνέπεια, το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει την απόφαση περί εξουσιοδότησης του προέδρου να υπογράφει κανόνες εφαρμογής για λογαριασμό του συμβουλίου χωρίς να τους υποβάλλει στις συνεδριάσεις της ολομέλειας.
Czech: Správní rada tudíž přijala rozhodnutí udělit předsedovi pravomoc podepsat taková prováděcí pravidla jménem rady bez jejich předložení na plenárních zasedáních.
Greek: Ωστόσο, τα μέλη αναγνωρίζουν ότι ενδέχεται κάτι τέτοιο να είναι επιζήμιο για τους εμπειρογνώμονες που δραστηριοποιούνται σε περιορισμένο επιστημονικό πεδίο, καθώς η παύση ορισμένων δραστηριοτήτων τους μπορεί να επηρεάσει μακροπρόθεσμα το επίπεδο εμπειρογνωμοσύνης τους.
Czech: Členové však uznali, že přerušení účasti může být nevýhodné pro odborníky, kteří se specializují na úzkou vědeckou oblast, protože odstoupení z některých jejich činností může mít dlouhodobě vliv na úroveň jejich odborných znalostí.
Greek: Τα αναθεωρημένα κριτήρια, μεταξύ άλλων, διευρύνουν τη συμμετοχή των οργανώσεων και επαναπροσδιορίζουν το κριτήριο διαφάνειας όσον αφορά την παροχή πληροφοριών σχετικών με χρηματοδοτικές πηγές.
Czech: Upravená kritéria kromě jiného rozšiřují zapojení organizací a upravují kritérium transparentnosti ohledně poskytování informací o zdrojích financování.
Greek: Ο Οργανισμός δέχεται επισκέψεις από πολλά ενδιαφερόμενα μέρη, περιλαμβανομένης της γαλλικής Γερουσίας, της γαλλικής Εθνοσυνέλευσης και του σώματος επιθεωρητών της γενικής επιθεώρησης κοινωνικών υποθέσεων (IGAS), και απαντά σε ερωτήματα των επιτροπών που διενεργούν τις έρευνες σχετικά με το προϊόν, καθώς και σε ερωτήματα των μέσων ενημέρωσης.
Czech: Agentura přijala návštěvy velkého počtu zainteresovaných osob, včetně francouzského Senátu, francouzského Národního shromáždění a inspektorátu IGAS, a odpověděla na dotazy výborů provádějících vyšetřování okolností týkajících se daného léčivého přípravku, jakož i dotazy ze strany sdělovacích prostředků.
Greek: Συνολικά, το νέο σύστημα εκσυγχρονίζει τις δραστηριότητες και βελτιώνει τη χρήση των πόρων στους τομείς ενδιαφέροντος.
Czech: Nový systém celkově zefektivnil činnosti a zlepšil využívání zdrojů v dotčených oblastech.
Greek: 1. Σχέδιο ημερήσιας διάταξης για τη συνεδρίαση της 6ης Οκτωβρίου 2011
Czech: Návrh pořadu jednání pro zasedání dne 6. října 2011
Greek: • Τα ευρωπαϊκά δίκτυα αναφοράς για τις σπάνιες νόσους (ορισμός κριτηρίων για τον προσδιορισμό δικτύων, της χρηματοδότησης και της λειτουργίας τους).
Czech: • Evropské referenční sítě pro vzácná onemocnění (stanovení kritérií pro identifikaci sítí, jejich financování, fungování).
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση την παρουσίαση που συνοψίζει το περιεχόμενο των συζητήσεων σχετικά με την εφαρμογή της νομοθεσίας για τη φαρμακοεπαγρύπνηση, οι οποίες πραγματοποιήθηκαν στη συνεδρίαση των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων στις 5 Οκτωβρίου 2011.
Czech: Správní rada vzala na vědomí prezentaci shrnující diskuse o provádění právních předpisů o farmakovigilanci, které proběhly během zasedání ředitelů lékových agentur dne 5. října 2011.
Greek: Η Jytte Lyngvig, πρόεδρος της ομάδας, ενημερώνει το συμβούλιο ότι η ομάδα εργάζεται στους τομείς των διαδικασιών με διαπραγμάτευση, της κεντρικής εποπτείας των διαγωνισμών και των εξαιρέσεων.
Czech: Jytte Lyngvigová, předsedkyně skupiny, informovala správní radu o tom, že činnost skupiny se soustředí na oblast vyjednávacích řízení, centralizovaného dohledu nad nabídkovými řízeními a uplatňování výjimek.
Greek: • Γραπτή διαδικασία σχετικά με την έγκριση των οριστικών λογαριασμών του Οργανισμού για το οικονομικό έτος 2010, που εγκρίθηκε στις 28 Ιουνίου 2011.
Czech: • Písemný postup pro přijetí účetní závěrky agentury za finanční rok 2010, přijat dne 28. června
Greek: Τα μέλη καλούνται να δηλώσουν την ύπαρξη τυχόν συμφερόντων τα οποία θα μπορούσαν να θεωρηθούν ότι επηρεάζουν την ανεξαρτησία τους σε σχέση με τα θέματα της ημερήσιας διάταξης.
Czech: Členové byli požádáni, aby uvedli veškeré konkrétní zájmy, kterými by mohla být dotčena jejich nezávislost ve vztahu k pořadu jednání.
Greek: Συζητείται η ανάγκη ενός προϋπολογισμού «γέφυρας» για τον ΕΜΑ).
Czech: Projednává se potřeba překlenovacího rozpočtu agentury EMA.
Greek: Η υφιστάμενη κατάσταση καθιστά ολοένα πιο δύσκολη την υλοποίηση των στόχων εργασίας της επιτροπής, παρά το ήδη τεθέν σε λειτουργία σχέδιο δράσης.
Czech: V této situaci je pro výbor stále obtížnější plnit své pracovní cíle navzdory akčnímu plánu, který začal platit dříve.
Greek: Το συμβούλιο λαμβάνει επίσης υπό σημείωση τις προτεινόμενες ημερομηνίες συνεδρίασης για το 2013.
Czech: Správní rada vzala také na vědomí navržená data zasedání v roce 2013.
Greek: [EMA/MB/650168/2011] Εγκρίνεται η ημερήσια διάταξη.
Czech: [EMA/MB/650168/2011] Pořad jednání byl schválen.
Greek: Η πολιτική αντιμετωπίζεται ως ένα ακόμα θετικό παράδειγμα του τρόπου με τον οποίο οι από κοινού δραστηριότητες μεταξύ των εθνικών αρχών και του ΕΜΑ συμβάλλουν στην προώθηση στην αγορά προϊόντων των οποίων η ανάπτυξη υπό άλλες συνθήκες θα διακοπτόταν.
Czech: Na politiku bylo pohlíženo jako na další dobrý příklad toho, jak společné činnosti mezi vnitrostátními agenturami a agenturou EMA přispívají k uvádění přípravků, jejichž vývoj by mohl být jinak ukončen, na trh.
Greek: Κατά συνέπεια, οι προτεραιότητες σχετικά με την εφαρμογή της νομοθεσίας επαναπροσδιορίζονται ως ακολούθως: προτεραιότητα δίνεται στις δραστηριότητες οι οποίες συμβάλλουν στην προαγωγή της δημόσιας υγείας, ακολουθούν οι δραστηριότητες που συμβάλλουν στην αύξηση της διαφάνειας και στη βελτίωση της επικοινωνίας και στη συνέχεια τα μέτρα απλούστευσης.
Czech: V důsledku toho byly priority v rámci provádění změněny následujícím způsobem: nejvyšší prioritu získaly činnosti přispívající k veřejnému zdraví, následují činnosti zvyšující transparentnost a zlepšující komunikaci a nejnižší prioritu mají opatření pro zjednodušení.
Greek: 2. Δήλωση σύγκρουσης συμφερόντων σε σχέση με τη συγκεκριμένη ημερήσια διάταξη
Czech: Prohlášení o střetu zájmů ve vztahu k aktuálnímu pořadu jednání
Greek: 5. Εξαμηνιαία έκθεση του EMA για το 2011 από τον ασκούντα καθήκοντα εκτελεστικού διευθυντή (Ιανουάριος-Ιούνιος 2011)
Czech: Pololetní zpráva agentury EMA za rok 2011 od úřadujícího výkonného ředitele (leden - červen 2011)
Greek: Ο αναθεωρημένος εσωτερικός κανονισμός θα υποβληθεί προς έγκριση στη συνεδρίαση του Δεκεμβρίου.
Czech: Upravený jednací řád bude předložen k přijetí na prosincovém zasedání.
Greek: Νέες εγκαταστάσεις για τον Οργανισμό
Czech: Nové prostory agentury
Greek: • Γραπτή διαδικασία για την έγκριση του σχεδίου πρακτικών της 72ης συνεδρίασης του διοικητικού συμβουλίου, που εγκρίθηκε στις 10 Αυγούστου 2011.
Czech: • Písemný postup pro přijetí návrhu zápisu 72. zasedání správní rady, přijat dne 10. srpna 2011.
Greek: 6. Εφαρμογή του χάρτη πορείας του ΕΜΑ για το 2015
Czech: Provádění rozpisu strategických úkolů agentury EMA do roku 2015
Greek: • Τη σύσταση και τη λειτουργία φορέων αξιολόγησης της τεχνολογίας υγείας και τις ρυθμίσεις για την παροχή οικονομικής στήριξης στις δραστηριότητες αξιολόγησης της τεχνολογίας υγείας.
Czech: • Zřízení a fungování orgánů pro posuzování zdravotnických technologií a systémů pro udělování finanční podpory činnostem v oblasti posuzování zdravotnických technologií.
Greek: Η αντιπροσωπεία επισκέπτεται τον Οργανισμό τον Ιούνιο του 2011 προκειμένου να συζητηθούν οι δράσεις του Οργανισμού και οι συνθήκες που επηρεάζουν το έργο του.
Czech: Delegace navštívila agenturu v červnu 2011, aby projednala činnost agentury a vliv životního prostředí na práci agentury.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο θα επανεξετάσει λεπτομερώς τις δραστηριότητες που βρίσκονται σε εξέλιξη στον τομέα της διαφάνειας στην επόμενη συνεδρίαση.
Czech: Na příštím zasedání správní rada podrobněji přezkoumá pokračující činnosti v oblasti transparentnosti.
Greek: Το συμβούλιο διατυπώνει τις τελικές του παρατηρήσεις σχετικά με τον ρόλο του Οργανισμού στον τομέα των κλινικών δοκιμών καθώς και στην αντιμετώπιση της απειλής για την υγεία των Ευρωπαίων.
Czech: Správní rada poskytla konečné připomínky k úloze agentury v oblasti klinických hodnocení a reakcí na hrozby pro zdraví v Evropě.
Greek: Το συμβούλιο αποφασίζει να αποσαφηνίσει το σημείο αυτό στον εσωτερικό κανονισμό, δηλώνοντας ότι σε περιπτώσεις έλλειψης ομοφωνίας, ο πρόεδρος θα ζητά από τα μέλη να αποφασίσουν εάν επιθυμούν να προβούν σε ψηφοφορία μετά την περάτωση της συζήτησης.
Czech: Správní rada rozhodla, že tento bod v jednacím řádu vyjasní s tím, že v situacích, kdy bude chybět zjevný konsenzus, se předseda členů dotáže, zda po uzavření debaty chtějí hlasovat.
Greek: Ο ασκών καθήκοντα εκτελεστικού διευθυντή τονίζει την ανάγκη να αυξηθεί η χρήση τεχνολογιών εικονικής συνεδρίασης.
Czech: Úřadující výkonný ředitel zdůraznil potřebu širšího využívání virtuálních technologií pro zasedání.
Greek: Ενημερωτικά έγγραφα
Czech: Informativní dokumenty
Greek: Το συμβούλιο πληροφορείται ότι ο Οργανισμός έχει υπογράψει σύμβαση μίσθωσης νέων κτιριακών εγκαταστάσεων.
Czech: Správní rada byla informována o tom, že agentura podepsala smlouvu o pronájmu nové budovy.
Greek: Σύμφωνα με την ισχύουσα πρακτική οι αποφάσεις λαμβάνονται ομοφώνως.
Czech: Současnou praxí je přijímání rozhodnutí na základě konsenzu.
Greek: Σε ό,τι αφορά τα φυτοφαρμακευτικά προϊόντα, το συμβούλιο αναφέρει ότι τα δεδομένα γενοτοξικότητας παραμένουν εκτός του πεδίου πρόσβασης της HMPC, η οποία εμποδίζει την εκτέλεση των εργασιών της Επιτροπής.
Czech: Pokud jde o rostlinné přípravky, správní rada nadnesla problém spočívající v tom, že údaje o genotoxicitě zůstávají výboru HMPC nedostupné, což brzdí jeho práci.
Greek: Πρόκειται για την τελευταία συνεδρίαση του συμβουλίου για τον Andreas Pott υπό την ιδιότητά του ως ασκούντος καθήκοντα εκτελεστικού διευθυντή του Οργανισμού.
Czech: Toto je poslední zasedání správní rady, kterého se Andreas Pott účastní jakožto úřadující výkonný ředitel agentury.
Greek: Ο μορφότυπος της έκθεσης τροποποιείται κατόπιν αιτήματος της επιτροπής τηλεματικής του διοικητικού συμβουλίου.
Czech: Na žádost výboru správní rady pro telematiku byl změněn formát zprávy.
Greek: • Επιστολή του προέδρου της Ευρωπαϊκής Επιτροπής
Czech: • Dopis předsedy Evropského parlamentu.
Greek: Ο αριθμός των αποστολών των αντιπροσώπων και του προσωπικού αναμένεται να μειωθεί, γεγονός το οποίο θα οδηγήσει με τη σειρά του σε αύξηση των πόρων αποθήκευσης και της χωρητικότητας.
Czech: Existuje naděje, že klesne počet služebních cest delegátů a pracovníků, díky čemuž naopak vzroste kapacita a ušetří se zdroje.
Greek: Η υπόθεση Mediator συνέβαλε επίσης στην αύξηση του αριθμού των παραπομπών, καθώς ενισχύθηκε η τάση αποφυγής της ανάληψης κινδύνων.
Czech: Případ Mediator přispěl k většímu počtu žádostí o vypracování stanoviska, neboť atmosféra příliš nepřeje podstupování rizik.
Greek: • Τετάρτη 21 Μαρτίου και Πέμπτη 22 Μαρτίου
Czech: • středa 21. března a čtvrtek 22. března,
Greek: Σε συνεργασία με τους επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων (HMA), επιχειρείται ο καθορισμός των πληροφοριών που καλύπτονται από εμπορικό απόρρητο.
Czech: Ve spolupráci s řediteli lékových agentur pokračují snahy o vymezení obchodně důvěrných informací.
Greek: Συμφωνείται ότι οι πληροφορίες του δικτυακού τόπου σχετικά με το θέμα θα συγκεκριμενοποιηθούν ώστε να καταστεί σαφές ότι οι εμπειρογνώμονες που δεν υποβάλλουν έγκυρη και υπογεγραμμένη δήλωση δεν θα συμμετάσχουν στις δραστηριότητες του ΕΜΑ.
Czech: Bylo odsouhlaseno, že informace na toto téma na internetové stránce budou upraveny tak, aby byly konkrétnější, a aby tak výslovně potvrzovaly, že odborníci, kteří nepředloží platné, podepsané prohlášení, se nebudou moci účastnit žádných činností agentury EMA.
Greek: Μέλη της ομάδας είναι οι: Björn Lemmer, Jytte Lyngvig, Guido De Clercq και Vincenzo Salvatore.
Czech: Členy skupiny jsou: Björn Lemmer, Jytte Lyngvigová, Guido De Clercq a Vincenzo Salvatore.
Greek: Υπενθυμίζεται στο συμβούλιο ότι η ομάδα σύναψης συμβάσεων επανεξετάζει τις διαδικασίες του Οργανισμού και θα διατυπώσει συστάσεις για τη βελτίωση των πρακτικών σύναψης συμβάσεων του Οργανισμού.
Czech: Správní radě bylo připomenuto, že skupina pro zadávání zakázek provádí přezkum postupů agentury a předloží doporučení s cílem posílit postupy zadávání zakázek v agentuře.
Greek: Όλοι οι κανόνες εφαρμογής πρέπει εφεξής να συμμορφώνονται προς τον κανονισμό υπηρεσιακής κατάστασης που εγκρίνεται από την Επιτροπή.
Czech: Všechna pravidla se nyní musí řídit pravidly, která přijala Komise.
Greek: Πολλές εθνικές αρχές, περιλαμβανομένων εκείνων της Σουηδίας, της Γερμανίας, της Μάλτας και των Κάτω Χωρών συμφωνούν να φιλοξενήσουν συνεδριάσεις.
Czech: S uspořádáním takových zasedání souhlasila již řada vnitrostátních orgánů, včetně švédských, německých, maltských a nizozemských.
Greek: Επανεξέταση των πρακτικών παρακολούθησης της συνεδρίασης
Czech: Přezkum postupů zasedání
Greek: • Την πρόσκληση εκδήλωσης ενδιαφέροντος για συμμετοχή με την ιδιότητα του μέλους σε ορισμένες επιτροπές του ΕΜΑ και στο διοικητικό συμβούλιο αυτού (η οποία δημοσιεύτηκε στις 30 Σεπτεμβρίου 2011.
Czech: • Výzva k vyjádření zájmu o členství v některých výborech agentury EMA a její správní rady (zveřejněna dne 30. září 2011; výzva bude otevřená do začátku prosince 2011).
Greek: Στόχοι της συνεδρίασης είναι, αφενός, να εξεταστούν τα στρατηγικά ζητήματα που απαιτούνται για τον προσανατολισμό των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων, εστιάζοντας κυρίως στις πτυχές που αποτελούν τη μεγαλύτερη πρόκληση και επηρεάζουν τις εθνικές αρμόδιες αρχές και, αφετέρου, να αυξηθεί η ευαισθητοποίηση σε συγκεκριμένους τομείς.
Czech: Zasedání se v souladu se svými cíli zaměřilo na řešení strategických otázek vyžadujících zaměření ředitelů lékových agentur, se zvláštní pozorností věnovanou podnětným aspektům ovlivňujícím vnitrostátní příslušné orgány, a na zvyšování povědomí o konkrétních oblastech.
Greek: 7. Εφαρμογή της νομοθεσίας για τη φαρμακοεπαγρύπνηση
Czech: Provádění právních předpisů o farmakovigilanci
Greek: Η ομάδα σκοπεύει να υποβάλει σχέδιο προς συζήτηση στη συνεδρίαση του Δεκεμβρίου του 2011.
Czech: Cílem skupiny je předložit návrh k diskusi na zasedání v prosinci 2011.
Greek: Ο πρόεδρος ενημερώνει το συμβούλιο ότι εξέτασε τις δηλώσεις σύγκρουσης συμφερόντων των τακτικών και των αναπληρωματικών μελών του συμβουλίου και ότι θα αποστείλει επιστολές προκειμένου να διευκρινίσει ορισμένα ζητήματα.
Czech: Předseda informoval správní radu o tom, že provedl přezkum prohlášení o zájmech členů správní rady a náhradníků a že odešle několik dopisů za účelem objasnění určitých otázek.
Greek: Τα μέλη αυτά, ωστόσο, καλούνται να επιλέξουν εν γνώσει των περιορισμών της ισχύουσας πολιτικής.
Czech: Tito členové se však vzhledem k současné politice budou muset uvážlivě rozhodnout.
Greek: 13. Κανόνες εφαρμογής του κανονισμού υπηρεσιακής κατάστασης
Czech: Prováděcí pravidla pro služební řád
Greek: Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή παρέχει επικαιροποιημένες πληροφορίες για ποικίλα ζητήματα, μεταξύ των οποίων, για:
Czech: Evropská komise podala přehled o aktuálním stavu řady záležitostí, zahrnující mimo jiné následující body:
Greek: • τις άδειες
Czech: • dovolená,
Greek: Η δημιουργία χρηματικών πλεονασμάτων είναι απαραίτητη για την εφαρμογή της νομοθεσίας για τη φαρμακοεπαγρύπνηση και τη χρηματοδότηση της μετεγκατάστασης του Οργανισμού.
Czech: Tyto úspory jsou zapotřebí pro účely provádění právních předpisů týkajících se farmakovigilance a pro financování přesunu agentury do nových prostor.
Greek: 17. Αναθεωρημένα κριτήρια που πρέπει να πληρούνται από τις μετέχουσες στις δραστηριότητες του ΕΜΑ οργανώσεις ασθενών και καταναλωτών
Czech: Upravená kritéria, která musí plnit organizace pacientů a spotřebitelů zapojené do činností agentury EMA
Greek: Επισημαίνεται ότι η πλειονότητα των εμπειρογνωμόνων που δεν έχουν υποβάλει δήλωση σύγκρουσης συμφερόντων δεν μετέχουν στις δραστηριότητες του EMA.
Czech: Je zapotřebí poznamenat, že většina odborníků, kteří své prohlášení o zájmech neodevzdali, se nepodílí na činnostech agentury EMA.
Greek: Η πορεία των εσόδων κινείται εντός των σχετικών προβλέψεων, τα δε έξοδα είναι ακόμη χαμηλότερα.
Czech: Výnosy jsou v souladu s prognózou, zatímco výdaje jsou nižší, než bylo plánováno.