FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Administration sous-cutanée de Naxcel en partie postérieure de l'oreille, au niveau de la zone d'attache avec la tête (base de l'oreille).
Slovak: Naxcel na zadnej strane ucha, kde ucho nasadá na hlavu (základňa ucha).
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque ml contient:
Slovak: Jeden ml obsahuje:
French: Traitement de la métrite aiguë post-partum (puerpérale) dans les cas où le traitement avec un autre antibiotique a échoué.
Slovak: Liečba akútnej popôrodnej (puerperálnej) metritídy v prípadoch, kedy liečba inými antimikrobiálnymi látkami zlyhala.
French: Si, à la suite d'une exposition, vous développez des symptômes comme un érythème cutané, ou une irritation persistante des yeux, consultez un médecin.
Slovak: Pokiaľ sa u vás rozvinú postexpozičné príznaky ako kožná vyrážka alebo pretrvávajúce podráždenie očí, mali by ste vyhľadať lekársku pomoc.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION / RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation: 19/05/2005.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 19/05/2005.
French: A la dose thérapeutique recommandée, les concentrations plasmatiques sont supérieures aux valeurs de
Slovak: Pri odporučenej terapeutickej dávke koncentrácia v plazme bola vyššia ako hodnoty MIC90 (<
French: Lait: zéro jour.
Slovak: Mlieko: bez ochrannej lehoty.
French: Les études de laboratoire sur la souris n'ont pas mis en évidence d'effets tératogène, foetotoxiques ou maternotoxiques.
Slovak: Laboratórne štúdie u myší nedokázali žiadne teratogénne, fetotoxické alebo maternotoxické účinky.
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 28 jours.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: 28 dní.
French: Le ceftiofur est particulièrement actif sur les germes suivants responsables de maladies respiratoires et d'autres maladies chez les porcins: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis et Streptococcus suis.
Slovak: Ceftiofur je zvlášť účinný proti nasledujúcim cieľovým patogénom spôsobujúcim respiračné a ďalšie ochorenia u ošípaných: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis a Streptococcus suis.
French: Chez les bovins, traitement curatif de la nécrobacillose interdigitée aiguë également appelée Panaritium ou panaris interdigité.
Slovak: Liečba akútnej interdigitálnej nekrobacilózy u hovädzieho dobytka, tiež známej ako panaritium alebo infekčná pododermatitída.
French: INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Naxcel est disponible en flacons de 50 ml ou 100 ml.
Slovak: Naxcel je dostupný buď v 50 ml alebo 100 ml liekovkách.
French: Si, à la suite d'une exposition, vous développez des symptômes comme un érythème cutané, ou une irritation persistante des yeux, consultez un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Slovak: Pokiaľ sa u vás rozvinú postexpozičné príznaky ako kožná vyrážka alebo pretrvávajúce podráždenie očí, mali by ste vyhľadať lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lekárovi.
French: Aucune étude n'a été menée chez les truies gestantes ou allaitantes ou chez les reproducteurs.
Slovak: Neboli vykonané žiadne štúdie u gravidných alebo laktujúcich prasníc alebo u chovných ošípaných.
French: Suspension opaque de couleur blanche à marron clair.
Slovak: Nepriehľadná biela až slabohnedá suspenzia.
French: Agiter vigoureusement le flacon pendant 30 secondes ou jusqu'à ce que tout dépôt visible soit remis en suspension.
Slovak: Liekovku dôkladne pretrepať 30 sekúnd alebo kým sa viditeľná usadenina nerozpustí.
French: Les concentrations plasmatiques maximales (4,2 ± 0,9 μg/ml) sont atteintes approximativement 22 heures après l'administration.
Slovak: 0,9 µg/ml) sú dosiahnuté približne 22 hodín po podaní.
French: Dans de très rares cas, des réactions de type anaphylactique peuvent se produire après l'administration du produit.
Slovak: Vo výnimočných prípadoch sa môže po podaní lieku objaviť anafylaktická reakcia.
French: INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Naxcel est disponible en flacons de 100 ml.
Slovak: Naxcel je dostupný vo 100 ml liekovkách.
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Ceftiofur (sous forme d'acide libre cristallin) 100 mg/ml Excipient huileux (d'origine végétale)
Slovak: Ceftiofur (ako kryštalická kyselina) 100 mg/ml Olejový nosič (rastlinný pôvod)
French: Les excipients listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du Règlement de la Commission (EU) n° 37/2010 indique qu'il y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement (CE) n° 470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
Slovak: č. 37/2010 pre ktoré MRL nie sú požadované alebo nespadajú do pôsobnosti Nariadenia (EK)
French: Une utilisation accrue, notamment l'utilisation en dehors des recommandations ci-dessus, est susceptible d'augmenter la prévalence des bactéries résistantes au ceftiofur.
Slovak: Rastúce používanie vrátane použitia lieku odchýľujúce sa od pokynov uvedených vyššie môže zvýšiť výskyt baktérií rezistentných na ceftiofur.
French: Administration intramusculaire.
Slovak: Intramuskulárne použitie.
French: Les études de laboratoires chez le rat ne révèlent pas d'effets tératogènes mais des effets maternotoxiques (fèces molles) et foetotoxiques (diminution du poids fœtal) ont été observés.
Slovak: Laboratórne štúdie u potkanov nedokázali žiadne teratogénne účinky, ale boli pozorované maternotoxické (riedka stolica) a fetotoxické účinky (znížená hmotnosť plodu).
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/05/053/001 - 002
Slovak: POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH EU/2/05/053/001-002
French: Chez les bovins, traitement de la métrite aigüe post-partum (puerpérale) dans les cas où le traitement avec un autre antibiotique a échoué.
Slovak: Liečba akútnej popôrodnej (puerperálnej) metritídy u hovädzieho dobytka v prípadoch, kedy liečba inými antimikrobiálnymi látkami zlyhala.
French: LA MENTION «TENIR HORS DE LA VUE ET LA PORTÉE DES ENFANTS»
Slovak: OZNAČENIE „UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU A DOSAHU DETÍ"
French: Substance pharmacolog iquement active
Slovak: Farmakologick y účinná látka
French: Il est fondamental que Naxcel soit uniquement administré par voie sous-cutanée à la base de l'oreille dans un tissu non comestible, comme décrit au paragraphe 4.9, de façon à respecter le temps d'attente viande.
Slovak: Aby sa dodržala ochranná lehota na mäso je nevyhnuté podávať Naxcel subkutánne v oblasti ucha v mieste tkaniva, ktoré sa nekonzumuje, ako je popísané v časti 4.9.
French: Aucune étude spécifique n'a été menée chez les bovins reproducteurs.
Slovak: Neboli vykonané žiadne špecifické štúdie u chovných zvierat.
French: 4.10 Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire Du fait de la faible toxicité du ceftiofur chez les porcins, des surdosages ne sont généralement pas suivis d'autres symptômes qu'un gonflement local transitoire, comme décrit dans la section 4.6 (Effets indésirables (fréquence et gravité)).
Slovak: Vzhľadom na nízku toxicitu ceftiofuru u ošípaných predávkovanie zvyčajne nevedie k iným klinickým príznakom než je lokálny prechodný opuch ako je opísané v bode 4.6 (Nežiaduce účinky).
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Principe actif:
Slovak: Účinná(é) látka(y):
French: Les céphalosporines à large spectre administrées par voie systémique (3ème et 4ème générations, dont le ceftiofur) doivent être réservées au traitement de situations cliniques qui ont répondu faiblement ou sont susceptibles de répondre faiblement à d'autres antimicrobiens.
Slovak: a 4. generácie ako je ceftiofur) by sa malo zohľadniť, že sú vyhradené na liečbu klinických stavov, ktoré reagovali slabo alebo sa očakáva, že budú odpovedať slabo na iné antimikrobiálne látky.
French: 6,6 mg ceftiofur /kg de poids vif (équivalent à 1 ml de Naxcel pour 30 kg de poids vif) en administration unique par voie sous-cutanée à la base de l'oreille.
Slovak: 6,6 mg ceftiofuru/kg živej hmotnosti (odpovedá 1 ml Naxcelu na 30 kg živej hmotnosti) aplikovať jednou subkutánnou injekciou v oblasti základne ucha.
French: Pour garantir un dosage correct, le poids corporel doit être déterminé précisément afin d'éviter un sous-dosage.
Slovak: Na zaistenie správnej dávky sa má presne určiť živá hmotnosť, aby sa zabránilo poddávkovaniu.
French: Les céphalosporines à large spectre administrées par voie systémique (3ème et 4ème générations, dont le ceftiofur) doivent être réservées au traitement de situations cliniques qui ont répondu faiblement ou sont susceptibles de répondre faiblement à des antibiotiques de spectre plus réduit.
Slovak: a 4. generácie ako je ceftiofur) by sa malo zohľadniť, že sú vyhradené na liečbu klinických stavov, ktoré reagovali slabo alebo sa očakáva, že budú odpovedať slabo na antimikrobiálne látky s úzkym spektrom.
French: MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE(S) Lire la notice avant utilisation.
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIE (-A), AK JE TO POTREBNÉ Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
French: Une utilisation accrue, notamment l'utilisation en dehors des recommandations du résumé des caractéristiques du produit (RCP), est susceptible d'augmenter la prévalence des bactéries résistantes au ceftiofur.
Slovak: Rastúce používanie vrátane použitia lieku odchýľujúce sa od pokynov v súhrnu charakteristických vlastností lieku (SPC) môže zvýšiť výskyt baktérií rezistentných na ceftiofur.
French: Voie sous-cutanée
Slovak: Subkutánne použitie.
French: Gestation et fertilité :
Slovak: Gravidita a laktácia:
French: FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Slovak: DRŽITELIA POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
French: μg/ml pour le ceftiofur et ses métabolites actifs sont maintenus respectivement pendant au moins 7 et 4 jours.
Slovak: Celkové plazmatické koncentrácie nad 0,2 µg/ml a 1,0 µg/ml ceftiofuru a jeho aktívnych metabolitov sa udržujú po dobu minimálne 7 a 4 dní.
French: 4.7 Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte
Slovak: Použitie počas ťarchavosti, laktácie, znášky
French: Un œdème du visage, des lèvres, des yeux ou une difficulté respiratoire, sont des symptômes plus sévères, qui nécessitent une consultation médicale d'urgence.
Slovak: Opuch tváre, pier alebo očí alebo sťažené dýchanie sú vážnejšími príznakmi a vyžadujú neodkladný lekársky zásah.
French: Aucune étude n'a été menée chez les vaches gestantes.
Slovak: Neboli vykonané žiadne špecifické štúdie u gravidných kráv.
French: Une utilisation accrue, notamment l'utilisation en dehors des recommandations du RCP, est susceptible d'augmenter la prévalence des bactéries résistantes au ceftiofur.
Slovak: Rastúce používanie vrátane použitia lieku odchýľujúce sa od pokynov v SPC môže zvýšiť výskyt baktérií rezistentných na ceftiofur.
French: Excipient huileux (d'origine végétale)
Slovak: Olejový nosič (rastlinný pôvod)
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots : Zoetis Belgium SA
Slovak: DRŽITELIA POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže Zoetis Belgium SA
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots:
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:
French: Un œdème du visage, des lèvres, des yeux ou une difficulté respiratoire sont des réactions plus sévères qui nécessitent une consultation médicale d'urgence.
Slovak: Opuch tváre, pier alebo očí alebo sťažené dýchanie sú vážnymi reakciami a vyžadujú neodkladný lekársky zásah.
French: Après ouverture: 28 jours.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 28 dní.
French: Flacon de 50 ml
Slovak: Liekovka 50 ml
French: Aucune étude spécifique n'a été menée chez les vaches gestantes ou les bovins reproducteurs.
Slovak: Neboli vykonané žiadne štúdie u gravidných kráv alebo u chovného dobytka.
French: LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» À usage vétérinaire.
Slovak: OZNAČENIE "LEN PRE ZVIERATÁ"
French: Naxcel doit être administré uniquement par voie sous-cutanée à la base de l'oreille dans un tissu non comestible de façon à respecter le temps d'attente viande.
Slovak: Aby sa dodržala ochranná lehota musí sa Naxcel podávať len v oblasti ucha v mieste tkaniva, ktoré sa nekonzumuje.
French: EMA/673025/2009 EMEA/V/C/000079
Slovak: EMEA/V/C/000079
French: Ces effets ont disparu après quelques semaines et n'ont nécessité aucun traitement supplémentaire.
Slovak: Tieto účinky v priebehu niekoľkých týždňov zmizli a nevyžadovali ďalšiu liečbu.
French: Ceftiofur
Slovak: Naxcel ceftiofur
French: Autres informations relatives à Naxcel:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Naxcel:
French: Un gonflement du visage, des lèvres ou des yeux ou une quelconque difficulté à respirer représentent des symptômes plus graves qui nécessitent des soins médicaux d'urgence.
Slovak: Opuchy tváre, pier alebo očí, alebo akékoľvek dýchacie ťažkosti sú závažnejšími príznakmi a vyžadujú neodkladnú lekársku starostlivosť.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Naxcel.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy o lieku Naxcel.
French: Le comité a donc recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Naxcel.
Slovak: Výbor preto odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Naxcel na trh.
French: Dans toutes les études, Naxcel s'est avéré au moins aussi efficace que l'antibiotique de comparaison.
Slovak: Vo všetkých štúdiách bol liek Naxcel prinajmenšom taký účinný ako porovnávacie antibiotikum.
French: Chez les bovins, le temps d'attente pour la viande et les abats est de neuf jours et pour le lait, il est de zéro jour.
Slovak: V prípade mäsa a vnútorností hovädzieho dobytka je ochranná lehota deväť dní, pri mlieku je ochranná lehota nula dní.
French: Il ne doit pas être utilisé non plus chez des animaux pouvant présenter une hypersensibilité à l'un des composants.
Slovak: Nemá sa používať ani u zvierat, ktoré môžu byť precitlivené na niektorú zložku lieku.
French: Chez les porcins, le temps d'attente pour la viande et les abats est de 71 jours.
Slovak: V prípade mäsa a vnútorností ošípaných je ochranná lehota 71 dní.
French: Naxcel
Slovak: Liek
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a estimé que les bénéfices de Naxcel étaient supérieurs à tous les risques qu'il présente, quand il est utilisé en respectant les recommandations.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínos lieku Naxcel je väčší ako jeho riziká, ak sa podáva v súlade s odporúčaniami.
French: Il ne doit donc pas être utilisé chez les animaux ayant des antécédents d'allergie à tout autre antibiotique à base de céphalosporine ou de pénicilline.
Slovak: Preto sa nemá používať u zvierat, u ktorých sa predtým vyskytla alergia na iné antibiotikum cefalosporínového alebo penicilínového typu.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés au cours des études étaient un gonflement local et d'autres réactions légères (décoloration de la peau ou petits kystes) au site d'injection.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky pozorované počas štúdií boli lokálny opuch a iné mierne reakcie v mieste podania injekcie (sfarbenie kože alebo malé cysty).
French: Chez les porcins, ces infections peuvent être des infections des voies respiratoires telles que des infections pulmonaires, des infections des articulations et des infections touchant l'état de santé général des porcins telles que la septicémie (infection du sang).
Slovak: U ošípaných to môžu byť infekcie dýchacieho traktu, ako napríklad zápal pľúc, infekcie kĺbov a infekcie ohrozujúce celkový zdravotný stav ošípaných, ako napríklad septikémia (infekcia krvi).
French: Comme d'autres antibiotiques, le ceftiofur n'est efficace que contre certains types de bactéries.
Slovak: Ceftiofur, podobne ako iné antibiotiká, je účinný len proti niektorým typom baktérií.
French: Il est disponible en suspension injectable par voie intramusculaire dans le cou (pour les porcins) ou sous-cutanée à la base de l'oreille (pour les bovins).
Slovak: Je dostupný vo forme injekčnej suspenzie do svalu na krku (u ošípaných) alebo pod kožu v oblasti spodnej časti ucha (u hovädzieho dobytka).
French: Les données d'études menées en laboratoire sur différentes bactéries ont montré que le ceftiofur est efficace contre les bactéries impliquées dans les maladies touchant les porcins et les bovins mentionnées ci-dessus.
Slovak: Údaje z laboratórnych štúdií s rôznymi baktériami preukázali, že ceftiofur je účinný proti baktériám spôsobujúcim uvedené choroby ošípaných a hovädzieho dobytka.
French: L'efficacité du traitement par Naxcel a été comparée aux résultats obtenus au sein d'un autre groupe de bovins traités par chlorhydrate de ceftiofur.
Slovak: Účinnosť liečby liekom Naxcel sa porovnávala s výsledkami pozorovanými u inej skupiny hovädzieho dobytka, ktorá bola liečená ceftiofur hydrochloridom.
French: Le ceftiofur (comme toutes les autres céphalosporines ou pénicillines) est susceptible de provoquer une réaction allergique, parfois grave, chez l'être humain ou chez l'animal.
Slovak: Ceftiofur (ako aj iné cefalosporíny alebo penicilíny) môže u ľudí alebo u zvierat spôsobovať alergické reakcie, ktoré môžu byť niekedy závažné.
French: Naxcel est utilisé dans le traitement des porcins et des bovins atteints d'une infection due à certains groupes de bactéries.
Slovak: Naxcel sa používa na liečbu ošípaných a hovädzieho dobytka s infekciami spôsobenými určitými druhmi baktérií.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Naxcel?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Naxcel?
French: Naxcel a été étudié chez des porcins atteints de maladies respiratoires dues à diverses bactéries ou chez des porcins présentant une claudication sévère, de la fièvre ou d'autres signes cliniques de septicémie, de polyarthrite (inflammation des articulations) ou de polysérosite (inflammation des membranes internes du corps) associées à une infection par Streptococcus suis.
Slovak: Naxcel sa skúmal u ošípaných s respiračnými ochoreniami spôsobenými rôznymi baktériami alebo u veľmi chromých ošípaných, ošípaných trpiacich horúčkou alebo inými klinickými príznakmi septikémie, polyartritídy (zápal kĺbov) alebo polyserozitídy (zápal vnútorných membrán tela) spojenými s infekciami Streptococcus suis.
French: Quel est le bénéfique démontré par Naxcel au cours des études?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Naxcel v týchto štúdiách?
French: Dès lors, Naxcel ne doit pas être manipulé par une personne présentant une hypersensibilité (allergie) à ce type d'antibiotiques ou par quiconque ayant reçu le conseil de ne pas travailler avec de tels produits.
Slovak: S liekom Naxcel by preto nemali manipulovať osoby precitlivené (alergické) na tieto antibiotiká, alebo osoby, ktorým bolo odporúčané, aby s nimi nepracovali.
French: Si des symptômes se manifestent après une exposition accidentelle à Naxcel, par exemple une éruption cutanée, contactez immédiatement votre médecin.
Slovak: Ak sa po náhodnej expozícii lieku Naxcel objavia akékoľvek príznaky, ako napríklad kožné vyrážky, je potrebné ihneď vyhľadať lekársku pomoc.
French: Naxcel est un antibiotique sous la forme de suspension qui contient le principe actif ceftiofur (sous forme d'acide libre cristallin).
Slovak: Naxcel je antibiotická suspenzia, ktorá obsahuje účinnú látku ceftiofur (vo forme nekryštalickej kyseliny).
French: Au cours de ces études, Naxcel a été utilisé seul ou comparé à un autre antibiotique autorisé (amoxicilline) ou à un placebo (traitement fictif ne contenant aucun principe actif).
Slovak: V týchto skúšaniach bol liek Naxcel užívaný buď samotný, alebo sa porovnával s iným povoleným antibiotikom (amoxicilín) alebo s placebom (zdanlivý liek bez akejkoľvek účinnej látky).
French: Pourquoi Naxcel a-t-il été approuvé?
Slovak: Prečo bol liek Naxcel povolený?
French: Toutes les céphalosporines, y compris le ceftiofur, tuent les bactéries en entravant la formation de la paroi des cellules bactériennes.
Slovak: Všetky tieto cefalosporínové antibiotiká vrátane ceftiofuru zabíjajú baktérie narušením tvorby ich bunkových stien.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Naxcel le 19 mai 2005.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Naxcel na trh platné v celej Európskej únii.
French: Ces temps d'attente chez les bovins ne sont cependant valables que si Naxcel a été injecté sous la peau dans du tissu non comestible, au site d'administration recommandé (base de l'oreille).
Slovak: Tieto ochranné lehoty v prípade hovädzieho dobytka však platia iba vtedy, keď bol liek Naxcel injikovaný pod kožu do tkaniva, ktoré sa nekonzumuje, na odporučenom mieste (spodná časť ucha)
French: Qu'est-ce que Naxcel?
Slovak: Čo je liek Naxcel?
French: Chez les bovins, Naxcel est utilisé pour le traitement du piétin (une infection des pieds) et de la métrite puerpérale aiguë (une infection utérine survenant après le vêlage) en cas d'échec d'un traitement par un autre agent antimicrobien.
Slovak: U hovädzieho dobytka sa liek Naxcel používa na liečbu hniloby paznechtov (infekcia kopýt) a akútnej puerperálnej metritídy (infekcia maternice vyskytujúca sa po otelení) v prípade neúspešnej liečby iným bakteriostatikom.
French: Le principe actif de Naxcel, le ceftiofur, appartient à la famille des antibiotiques appelés «céphalosporines de troisième génération».
Slovak: Účinnou látkou lieku Naxcelu je ceftiofur, ktorý patrí do skupiny antibiotík nazývanej cefalosporíny tretej generácie.
French: Toutes les précautions recommandées doivent être prises afin d'éviter toute exposition directe au produit.
Slovak: S liekom Naxcel je potrebné zaobchádzať opatrne a dodržiavať všetky odporúčané bezpečnostné opatrenia, aby sa zabránilo expozícii lieku.
French: Chez les bovins, Naxcel a été administré par injection sous-cutanée à la base de l'oreille.
Slovak: Hovädziemu dobytku sa liek Naxcel podával pod kožu v oblasti spodnej časti ucha.
French: Pour toute information relative à la prescription de ce produit, veuillez consulter l'étiquetage/emballage du produit.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku sú uvedené na štítku alebo vonkajšom obale lieku.
French: Les antibiotiques de la famille des céphalosporines et des pénicillines sont susceptibles de provoquer des réactions allergiques chez l'être humain.
Slovak: Cefalosporínové a penicilínové antibiotiká môžu u ľudí spôsobovať alergie a niekedy môžu byť tieto alergie veľmi závažné.
French: Dans quel cas Naxcel est-il utilisé?
Slovak: Na čo sa liek Naxcel používa?
French: Nemdatine 5 mg+ 10 mg + 15 mg + 20 mg plaquette (PVC/PVDC-Alu); semainier
Slovak: Veľkosť balenia blister (PVC/PVDCAlu); obal blister (PVC/PVDCAlu), škatuľa
French: Nom (de fantaisie
Slovak: (Vymyslený) názov
French: Boîte d'initiation de
Slovak: Cesta podania Vnútorný obal
French: Continuez à prendre Nemdatine tant que sa prise vous est bénéfique.
Slovak: Pokračujte v užívaní Nemdatinu dovtedy, kým vám prináša úžitok.
French: Date de première autorisation : 22 Avril 2013
Slovak: Dátum prvej registrácie: 22. apríla 2013
French: Le risque potentiel demeure inconnu pour l'être humain.
Slovak: Nie je známe potenciálne riziko pre ľudí.
French: Votre médecin doit évaluer régulièrement votre traitement
Slovak: Váš lekár má liečbu pravidelne hodnotiť.
French: Étant donné que ces effets n'ont pas été observés dans des études au long cours, ni chez les rongeurs, ni chez les non-rongeurs, la pertinence clinique de ces observations est inconnue.
Slovak: Keďže takéto účinky sa nepozorovali v dlhodobých štúdiách u hlodavcov ani u nehlodavcov, klinický význam týchto zistení zostáva nejasný.
French: La notice imprimée du médicament doit indiquer le nom et l'adresse du fabricant responsable de la libération des lots concernés.
Slovak: Tlačená písomná informácia pre používateľa musí obsahovať názov a adresu výrobcu zodpovedného za uvoľnenie príslušnej šarže.
French: Autres médicaments et Nemdatine
Slovak: Iné lieky a Nemdatine
French: Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.
Slovak: Nelikvidujte žiadne lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom.