FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: • elpas trūkums;
Norwegian Bokmål: • kortpusthet,
Latvian: NZ
Norwegian Bokmål: NEc
Latvian: Halimatoz ir pieejams tikai kā 40 mg pilnšļirce un 40 mg pildspalvveida pilnšļirce.
Norwegian Bokmål: Halimatoz er bare tilgjengelig som 40 mg ferdigfylt sprøyte og 40 mg ferdigfylt penn.
Latvian: Pētījumā 226 pieaugušiem pacientiem ar reimatoīdo artrītu, kas tika ārstēti ar adalimumabu vai placebo, tika novērota līdzīga antivielu atbildes reakcija uz standarta 23-valento pneimokoku vakcīnu un gripas trivalento vīrusu vakcīnu.
Norwegian Bokmål: Like antistoffresponser på standard 23-valent pneumokokkvaksinasjon og influensatrivalentvirusvaksinasjon ble observert i en studie med 226 voksne pasienter med revmatoid artritt som ble behandlet med adalimumab eller placebo.
Latvian: Pēc subkutānas 40 mg adalimumaba ievadīšanas katru otro nedēļu pieaugušiem pacientiem ar radiogrāfiski neapstiprinātu aksiālu spondiloartrītu vidējā (±SN) zemākā līdzsvara koncentrācija plazmā 68. nedēļā bija 8,0 ± 4,6 µg/ml.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrasjon av 40 mg adalimumab annenhver uke hos voksne pasienter med ikkeradiografisk aksial spondylartritt, var den gjennomsnittlige «trough» steady-state konsentrasjonen 8,0 ± 4,6 mikrog/ml ved uke 68.
Latvian: Iekaisums
Norwegian Bokmål: Doseopphold
Latvian: • aksiāls spondiloartrīts bez ankilozējošā spondilīta radiogrāfiska apstiprinājuma,
Norwegian Bokmål: • aksial spondylartritt uten radiografisk bekreftelse på ankyloserende spondylitt
Latvian: 2 pilnšļirces
Norwegian Bokmål: 6.2 Uforlikeligheter
Latvian: Kontrolētajos 3. fāzes pētījumos ar adalimumabu ārstētiem perēkļainās psoriāzes pacientiem ar novērošanas periodu no 12 līdz 24 nedēļām ALAT paaugstināšanās ≥ 3 x NAR bija 1,8 % ar adalimumabu ārstēto pacientu un 1,8 % ar kontrolpreparātu ārstēto pacientu.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte fase 3 studier med adalimumab hos pasienter med plakkpsoriasis med en kontrollperiode varierende fra 12 til 24 uker, oppstod stigninger i ALAT ≥ 3 x ULN hos 1,8 % av pasientene behandlet med adalimumab og hos 1,8 % av pasientene i kontrollgruppen.
Latvian: 1 p vērtība standarta devas salīdzinājumam ar mazu devu.
Norwegian Bokmål: Uke 26 Uke 52 1 p-verdi for standard dose versus lav dose sammenligning.
Latvian: Šādi pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
Norwegian Bokmål: Disse foranstaltninger skal bidrage til at beskytte miljøet.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 2004. gada 29.oktobris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2009. gada 23. novembris
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstilladelse: 29. oktober 2004 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 23. november 2009
Latvian: 4.8 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Norwegian Bokmål: 4.8 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Latvian: Turpmāka ārstēšana jāveic katru dienu vienā un tai pašā laikā.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør foretages på samme tidspunkt hver dag.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Aktīvā viela:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktivt stof:
Latvian: Francija
Norwegian Bokmål: Frankrig
Latvian: Maksimālā plazmas koncentrācija Cmax ir 4 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Den maksimale plasmakoncentration Cmax er 4 ng/ml.
Latvian: F-27460 Igoville
Norwegian Bokmål: 27460 Igoville
Latvian: HALOCUR nedrīkst nonākt ūdens tilpēs, jo tas var būt bīstams zivīm un citiem ūdenī dzīvojošiem organismiem.
Norwegian Bokmål: HALOCUR må ikke udledes i vandløb, da dette kan være farligt for fisk og andre organismer i vandet.
Latvian: Uzsākt ārstēšanu pirmo 24 līdz 48 stundu laikā pēc dzimšanas.
Norwegian Bokmål: Behandling skal påbegyndes i de første 24 til 48 timer efter fødslen.
Latvian: Šīm veterinārajām zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Norwegian Bokmål: Dette veterinærlægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Latvian: Maksimālo koncentrāciju Tmax sasniedz 11 stundu laikā.
Norwegian Bokmål: Det tager 11 timer at nå den maksimale koncentration Tmax.
Latvian: Abos gadījumos ir novērota samazināta oocistu izdalīšanās.
Norwegian Bokmål: I begge tilfælde er det påvist, at oocyst-udskillesen reduceres.
Latvian: Eliminācijas pusperiods pēc intravenozas ievadīšanas ir 11,7 stundas, bet pēc vienreizējas iekšķīgas lietošanas tas ir 30,84 stundas.
Norwegian Bokmål: Den terminale eliminationshalveringstid er 11,7 timer efter intravenøs indgift og 30,84 timer efter en enkelt oral indgift.
Latvian: 4.7 Lietošana grūsnības, laktācijas vai dēšanas laikā
Norwegian Bokmål: 4.7 Anvendelse under drægtighed, laktation eller æglægning
Latvian: Vislielākā daudzumā ir atrasts aknās un nierēs.
Norwegian Bokmål: Højeste værdier er fundet i lever og nyrer.
Latvian: - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Norwegian Bokmål: - almindelige (flere end 1, men færre end 10 ud af 100 behandlede dyr) - ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 ud af 1.000 behandlede dyr) - sjældne (flere end 1, men færre end 10 ud af 10.000 behandlede dyr) - meget sjældne (færre end 1 ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Latvian: Halofuginona laktāts (RU 38788) ir sāls, kura pretprotozoju īpašības un efektivitāte pret Cryptosporidium parvum ir konstatēta gan in vitro apstākļos, gan mākslīgi izraisītu, gan dabiskas izcelsmes infekciju laikā.
Norwegian Bokmål: Halofuginonlactat (RU 38788) er et salt, hvis antiprotozo-egenskaber og effekt mod Cryptosporidium parvum er blevet påvist både in vitro og ved kunstige og naturlige infektioner.
Latvian: Koncentrācija, kura inhibē 50% un 90% parazītu in vitro testa sistēmā, attiecīgi ir IC50 < 0,1 µg/ml un IC90 no 4,5 µg/ml.
Norwegian Bokmål: Den koncentration, der skal til for at hæmme henholdsvis 50% og 90% af parasitterne i et in vitrotestsystem er IC50 < 0,1 µg/ml og IC90 = 4,5 µg/ml.
Latvian: 4.3 Kontrindikācijas
Norwegian Bokmål: 4.3 Kontraindikationer
Latvian: Zāles no organisma izdalās galvenokārt ar urīnu.
Norwegian Bokmål: Produktet udskilles hovedsagelig i urinen.
Latvian: Intervet Productions SA Rue de Lyons F-27460 Igoville Francija
Norwegian Bokmål: Intervet Productions SA Rue de Lyons F-27460 Igoville Frankrig
Latvian: 6.5 Tiešā iepakojuma veids un saturs
Norwegian Bokmål: 6.5 Den indre emballages art og indhold
Latvian: Ne visi iepakojuma izmēri var tikt izplatīti.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Latvian: Medikamenta bioizmantojamība teļiem pēc vienreizējas iekšķīgas lietošanas ir aptuveni 80%.
Norwegian Bokmål: Biotilgængeligheden af lægemidlet hos kalve efter en enkelt oral indgift er ca. 80%.
Latvian: Terapeitiskā klasifikācija
Norwegian Bokmål: Terapeutisk klassifikation
Latvian: 5.2 Farmakokinētiskie dati
Norwegian Bokmål: 5.2 Farmakokinetiske oplysninger
Latvian: Pretparazītu līdzekļi / līdzekļi pret vienšūņiem
Norwegian Bokmål: Antiparasitære lægemidler/midler mod protozoer
Latvian: Aknas Nieres Muskuļaudi Taukaudi
Norwegian Bokmål: Lever Nyre Muskel Fedt
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: INDIKĀCIJA(-S)
Norwegian Bokmål: INDIKATION(ER)
Latvian: Palīgvielas, kas minētas zāļu apraksta 6.1.apakšpunktā, ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams.
Norwegian Bokmål: 6.1 i SPC'et er tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet.
Latvian: Veterināro zāļu HALOCUR aktīvā viela ir iekļauta atļauto vielu sarakstā, kas noteikts Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā:
Norwegian Bokmål: Det aktive stof i HALOCUR er et tilladt stof som beskrevet i tabel 1 i bilaget til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010:
Latvian: IETEIKUMI PAREIZAI LIETOŠANAI
Norwegian Bokmål: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE
Latvian: Nelietot tukšā dūšā.
Norwegian Bokmål: Må ikke indgives på tom mave.
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I)
Norwegian Bokmål: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E)
Latvian: Nav zināma.
Norwegian Bokmål: Ingen kendte.
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA ABPE konteiners (500 ml un 1000 ml iepakojums)
Norwegian Bokmål: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE HDPE-beholder (pakningsstørrelser a 500 ml og 1000 ml)
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt
Latvian: Tiklīdz tiek ārstēts pirmais teļš, tad visi nākamie jaundzimušie teļi ir sistemātiski jāārstē tik ilgi, kamēr pastāv C. parvum izraisītas diarejas risks.
Norwegian Bokmål: Når første kalv er behandlet, skal alle kommende nyfødte kalve behandles på systematisk vis, så længe risikoen for diarré forårsaget af C. parvum foreligger.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/99/013/001-002
Norwegian Bokmål: EU/2/99/013/001-002
Latvian: Tas ir aktīvs galvenokārt pret parazīta brīvajām formām (sporozoīts, merozoīts).
Norwegian Bokmål: Det er hovedsagelig aktivt på parasittens frie stadier (sporozoit, merozoit).
Latvian: Nelietot dzīvniekiem, no kuriem iegūst pienu lietošanai cilvēku uzturā.
Norwegian Bokmål: Ikke godkendt til dyr, der producerer mælk til konsum.
Latvian: Ja acs kairinājums neizzūd, vērsties pēc medicīniskās palīdzības.
Norwegian Bokmål: Hvis der fortsat er øjenirritation, skal der søges lægehjælp.
Latvian: Pēc zāļu lietošanas mazgāt rokas.
Norwegian Bokmål: Vask hænderne efter brug.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 3 gadi.
Norwegian Bokmål: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 3 år.
Latvian: 13. VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" UN NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, JA PIEMĒROJAMI
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "KUN TIL DYR" SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG, OM NØDVENDIGT
Latvian: A. MARĶĒJUMS
Norwegian Bokmål: A. ETIKETTERING
Latvian: Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti):
Norwegian Bokmål: Overdosis (symptomer, nødforanstaltninger, modgift):
Latvian: 4.6 Iespējamās blakusparādības (biežums un bīstamība)
Norwegian Bokmål: 4.6 Bivirkninger (forekomst og sværhedsgrad)
Latvian: Farmakoloģiski aktīvā viela
Norwegian Bokmål: Farmakologisk aktivt stof
Latvian: Toksicitātes simptomi ir diareja, asiņaini izkārnījumi, samazināta piena uzņemšana, dehidratācija, apātija un prostrācija.
Norwegian Bokmål: Symptomer på forgiftning omfatter diarre, synligt blod i afføringen, nedsat mælkeindtag, dehydrering, apati og udmattelse.
Latvian: Atkritumu iznīcināšana: izlasiet lietošanas instrukciju.
Norwegian Bokmål: Bortskaffelse: Læs indlægssedlen.
Latvian: Dzīvniekiem ir jāsaņem pirmpiens pietiekošā daudzumā atbilstoši labai turēšanas praksei.
Norwegian Bokmål: Kalvene skal gives tilstrækkelig kolostrum i overensstemmelse med god landmandspraksis.
Latvian: Ja notikusi zāļu nokļūšana uz ādas vai acīs, mazgāt skarto vietu ar tīru ūdeni.
Norwegian Bokmål: I tilfælde af kontakt med hud eller øjne vaskes det berørte område grundigt med rent vand.
Latvian: Nelietot gadījumos, ja diareja ir konstatēta vairāk kā pirms 24 stundām, vai novājinātiem dzīvniekiem.
Norwegian Bokmål: Må ikke bruges i tilfælde af diarre, som har varet ved i mere end 24 timer, og til svage dyr.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem:
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler vedrørende brug til dyr:
Latvian: Lai vienkāršotu ārstēšanu ar HALOCUR , tiek piedāvāta vienkārša devu shēma:
Norwegian Bokmål: For at gøre HALOCUR-behandlingen lettere foreslås imidlertid følgende forenklede doseringsskema:
Latvian: Tartrazīns (E 102)
Norwegian Bokmål: Tartrazin (E102)
Latvian: Gaļai un blakusproduktiem: 13 dienas.
Norwegian Bokmål: Slagtning: 13 dage.
Latvian: 4.5 Īpaši piesardzības pasākumi lietošanā
Norwegian Bokmål: 4.5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen
Latvian: HALOCUR satur 0,5 mg/ml halofuginona bāzes (laktāta sāls veidā).
Norwegian Bokmål: HALOCUR indeholder 0,5 mg/ml halofuginon (som laktatsalt).
Latvian: ZĀĻU FORMA
Norwegian Bokmål: LÆGEMIDDELFORM
Latvian: Halofuginona bāze
Norwegian Bokmål: Halofuginon
Latvian: RAŽOŠANAS, IEVEŠANAS, IZPLATĪŠANAS, TIRDZNIECĪBAS, PIEGĀDES UN/VAI LIETOŠANAS AIZLIEGUMS
Norwegian Bokmål: FORBUD MOD SALG, UDLEVERING OG/ELLER BRUG
Latvian: 6.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Norwegian Bokmål: 6.4 Særlige opbevaringsforhold
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA
Latvian: Benzoskābe (E 210)
Norwegian Bokmål: Benzoesyre (E210)
Latvian: KONTRINDIKĀCIJAS
Norwegian Bokmål: KONTRAINDIKATIONER
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.emea.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.emea.europa.eu/
Latvian: Parādoties pārdozēšanas simptomiem, ārstēšana ir nekavējoties jāpārtrauc, un dzīvniekam jāizēdina piens vai piena aizvietotājs bez pievienotām zālēm.
Norwegian Bokmål: I tilfælde af tegn på overdosering stoppes behandlingen straks og kalven fodres med umedicineret mælk eller mælkeerstatning.
Latvian: Uzsākt ārstēšanu pirmo 24 stundu laikā pēc diarejas parādīšanās.
Norwegian Bokmål: Behandling skal påbegyndes inden for 24 timer efter starten af diarreen.
Latvian: Iekšķīgai lietošanai jaundzimušiem teļiem pēc ēdināšanas.
Norwegian Bokmål: Til oral anvendelse hos nyfødte kalve efter fodring.
Latvian: 15. CITA INFORMĀCIJA
Norwegian Bokmål: ANDRE OPLYSNINGER
Latvian: 4.9 Devas un lietošanas veids
Norwegian Bokmål: 4.9 Dosering og indgivelsesvej
Latvian: Ārstētajiem dzīvniekiem ļoti reti novērota diarejas pastiprināšanās.
Norwegian Bokmål: En forværring af diarreen er i meget sjældne tilfælde set hos behandlede dyr.
Latvian: 14. DATUMS, KAD LIETOŠANAS INSTRUKCIJA PĒDĒJO REIZI TIKA APSTIPRINĀTA
Norwegian Bokmål: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN
Latvian: ATĶvet kods: QP51AX08.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Quinazolinonderivat ATCvet-kode: QP51AX08
Latvian: Vielai piemīt kriptosporidiostatiska iedarbība uz Cryptosporidium parvum.
Norwegian Bokmål: Stoffet har en cryptosporidiostatisk effekt på Cryptosporidium parvum.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
Norwegian Bokmål: INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Latvian: 14. VĀRDI "UZGLABĀT BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ" Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN"
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās iepakojuma atvēršanas: 6 mēneši.
Norwegian Bokmål: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 6 måneder.
Latvian: Toksicitātes simptomi var parādīties, lietojot devas, kas divas reizes pārsniedz ārstnieciskās, tāpēc ir nepieciešams stingri ievērot norādīto devu.
Norwegian Bokmål: Da symptomer på forgiftning kan opstå efter 2 gange terapeutisk dosis, er det nødvendigt nøje at overholde den anbefalede dosering.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Norwegian Bokmål: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr
Latvian: 6.3 Derīguma termiņš
Norwegian Bokmål: 6.3 Opbevaringstid
Latvian: Šķīdums iekšķīgai lietošanai Spilgti dzeltens, homogēns, dzidrs šķīdums.
Norwegian Bokmål: Gul, homogen, klar opløsning.
Latvian: Aktīvā viela halofuginons ir hinazolinona atvasinājumu (slāpekļa poliheterocikli) grupas pretprotozoju līdzeklis.
Norwegian Bokmål: Det aktive stof, halofuginon, er et antiprotozomiddel, som tilhører gruppen af quinazolinonderivater (kvælstofholdige polyheterocykliske forbindelser).
Latvian: Lietot tikai pēc pirmpiena, piena vai piena aizvietotāja izēdināšanas, izmantojot šļirci vai iekšķīgai ievadīšanai piemērotu ierīci.
Norwegian Bokmål: Skal indgives efter fodring med kolostrum, mælk eller mælkeerstatning enten med en sprøjte eller anden passende anordning til oral administration.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35
Norwegian Bokmål: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Intervet International B.V.
Latvian: FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
Norwegian Bokmål: FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
Latvian: IZPLATĪŠANAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI
Norwegian Bokmål: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG
Latvian: II PIELIKUMS
Norwegian Bokmål: BILAG II
Latvian: Pienskābe (E 270) Ūdens, attīrīts
Norwegian Bokmål: Benzoesyre (E210) Tartrazin (E102) Mælkesyre (E270) Vand, renset
Latvian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Nīderlande
Norwegian Bokmål: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Holland
Latvian: Jaundzimuši teļi.
Norwegian Bokmål: Nyfødte kalve.
Latvian: Dzīvnieku suga
Norwegian Bokmål: DYREARTER
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI
Norwegian Bokmål: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER
Latvian: Izplatīšanās tilpums ir 10 l/kg. Halofuginona plazmas koncentrācija pēc atkārtotas iekšķīgas lietošanas ir līdzīga farmakokinētiskam modelim pēc vienas iekšķīgas devas lietošanas.
Norwegian Bokmål: Plasmakoncentrationerne af halofuginon efter gentagen oral indgift er sammenlignelig med det farmakokinetiske mønster efter en enkelt oral behandling.
Latvian: 15. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Latvian: Pirms lietošanas izlasiet iepakojumam pievienoto lietošanas instrukciju.
Norwegian Bokmål: Læs indlægssedlen inden brug.
Latvian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nīderlande
Norwegian Bokmål: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
Latvian: 5.1 Farmakodinamiskās īpašības
Norwegian Bokmål: 5.1 Farmakodynamiske egenskaber
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NORĀDĪJUMI Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Norwegian Bokmål: Opbevares utilgængeligt for børn.
Latvian: Lai nodrošinātu pareizu devu, lietot vai nu šļirci, vai jebkuru citu iekšķīgai ievadīšanai piemērotu ierīci.
Norwegian Bokmål: For at sikre korrekt dosering skal der anvendes en sprøjte eller anden passende anordning til oral administration.
Latvian: • 35 kg < teļi ≤ 45 kg: 8 ml HALOCUR vienu reizi dienā 7 dienas pēc kārtas,
Norwegian Bokmål: • 35 kg < kalve ≤ 45 kg: 8 ml HALOCUR én gang daglig i 7 på hinanden følgende dage
Latvian: Jautājiet savam veterinārārstam, kā atbrīvoties no nevajadzīgām veterinārajām zālēm.
Norwegian Bokmål: Kontakt din dyrlæge vedrørende bortskaffelse af lægemidler, der ikke længere findes anvendelse for.
Latvian: Audos galvenais komponents ir halofuginons neizmainītā veidā.
Norwegian Bokmål: Uomdannet halofuginon er hovedkomponenten i vævene.
Latvian: MRL Mērķaudi
Norwegian Bokmål: ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(
Norwegian Bokmål: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - meget almindelige (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der får bivirkninger i løbet af en behandling)
Latvian: Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Intervet Productions SA Rue de Lyons
Norwegian Bokmål: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Intervet Productions S.A.
Latvian: Iekšķīgai lietošanai teļiem pēc ēdināšanas.
Norwegian Bokmål: Til oral anvendelse hos kalve efter fodring.
Latvian: Jebkuras neizlietotas veterinārās zāles vai to atkritumus nedrīkst iznīcināt, izmantojot kanalizāciju.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendte veterinærlægemidler samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinjer.
Latvian: Recepšu veterinārās zāles.
Norwegian Bokmål: Må kun udleveres efter veterinærrecept.
Latvian: Diarejas samazināšanai, kuru ierosina diagnosticēta Cryptosporidium parvum.
Norwegian Bokmål: Reduktion af diarré forårsaget af diagnosticeret Cryptosporidium parvum.
Latvian: 500 ml pudele, kas satur 490 ml šķīduma iekšķīgai lietošanai 1000 ml pudele, kas satur 980 ml šķīduma iekšķīgai lietošanai
Norwegian Bokmål: 500 ml flaske indeholdende 490 ml oral opløsning 1000 ml flaske indeholdende 980 ml oral opløsning
Latvian: Atkārtota saskare ar zālēm var izraisīt ādas alerģiju.
Norwegian Bokmål: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Gentagen kontakt med produktet kan medføre hudallergi.
Latvian: Anorektisku teļu ārstēšanai zāles ievada, atšķaidot puslitrā elektrolītu šķīduma.
Norwegian Bokmål: Hos kalve uden ædelyst bør produktet indgives sammen med en halv liter elektrolytopløsning.
Latvian: (laktāta sāls veidā) Palīgvielas:
Norwegian Bokmål: Hjælpestoffer:
Latvian: 30 µg/kg 30 µg/kg 10 µg/kg 25 µg/kg
Norwegian Bokmål: Halofuginon Halofuginon Kvæg 30 µg/kg 30 µg/kg
Latvian: B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Norwegian Bokmål: B. INDLÆGSSEDDEL
Latvian: A. RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Norwegian Bokmål: A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Latvian: Nepieļaut ādas, acu vai gļotādu saskari ar zālēm.
Norwegian Bokmål: Undgå at produktet kommer i kontakt med hud, øjne eller slimhinder.
Latvian: 12. ĪPAŠI NORĀDĪJUMI NEIZLIETOTU VETERINĀRO ZĀĻU VAI TO ATKRITUMU IZNĪCINĀŠANAI
Norwegian Bokmål: 6.6 Eventuelle særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte veterinærlægemidler eller affaldsmaterialer fra brugen af sådanne
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA HALOCUR 0,5 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai teļiem
Norwegian Bokmål: INDLÆGSSEDDEL: HALOCUR 0,5 mg/ml, oral opløsning til kalve
Latvian: Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
Norwegian Bokmål: Dette gælder også bivirkninger, der ikke allerede er anført i denne indlægsseddel, eller hvis du mener, at dette lægemiddel ikke har virket efter anbefalingerne.
Latvian: DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES Iekšķīgai lietošanai teļiem pēc ēdināšanas.
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJE
Latvian: Būtiska nesaderība
Norwegian Bokmål: 6.2 Væsentlige uforligeligheder
Latvian: Pēc atvēršanas izlietot 6 mēnešu laikā.
Norwegian Bokmål: EXP: måned/år Efter åbning: anvendes indenfor 6 måneder.
Latvian: 13. ĪPAŠI NORĀDĪJUMI NEIZLIETOTU VETERINĀRO ZĀĻU VAI TO ATKRITUMU IZNĪCINĀŠANAI
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE
Latvian: Deva: 100 µg halofuginona bāzes / kg ķermeņa svara (ķ.sv.) / vienu reizi dienā 7 dienas pēc kārtas, t.i.
Norwegian Bokmål: Doseringen er: 100 µg halofuginon / kg kropsvægt / 1 gang daglig i 7 på hinanden følgende dage, svarende til 2 ml HALOCUR / 10 kg kropsvægt / 1 gang daglig i 7 på hinanden følgende dage.
Latvian: 4.4 Īpaši brīdinājumi katrai mērķa sugai
Norwegian Bokmål: 4.4 Særlige advarsler for hver enkelt dyreart, som lægemidlet er beregnet til
Latvian: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Norwegian Bokmål: Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Latvian: MARĶĒJUMS UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Norwegian Bokmål: BILAG III ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
Latvian: Diarejas novēršanai, kuru ierosina diagnosticēta Cryptosporidium parvum fermās, kurās iepriekš novērota kriptosporidioze.
Norwegian Bokmål: Forebyggelse af diarré forårsaget af diagnosticeret Cryptosporidium parvum i besætninger, der har haft cryptosporidiosis.