FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Když načínáte nové balení, použijte nový inhalátor Hirobriz Breezhaler obsažený v balení.
Estonian: Kui alustate uue pakendi kasutamist, kasutage pakendis olevat uut Hirobriz Breezhaler inhalaatorit.
Czech: Vždy uchovávejte inhalátor Hirobriz Breezhaler a tobolky na suchém místě.
Estonian: Hoidke Hirobriz Breezhaler inhalaatorit ja kapsleid alati kuivas kohas.
Czech: Tobolky smí být vyjmuty z blistru teprve bezprostředně před použitím.
Estonian: Kapsleid tuleb blistrist eemaldada alles vahetult enne kasutamist.
Czech: • Uzavřete inhalátor a nasaďte čepičku.
Estonian: • Sulgege inhalaator ja pange kork tagasi.
Czech: Srdeční poruchy Ischemická choroba srdeční
Estonian: Südame häired Südame isheemiatõbi
Czech: Inhalátor Hirobriz Breezhaler Vám umožňuje inhalovat lék obsažený v tobolce přípravku Hirobriz Breezhaler.
Estonian: Hirobriz Breezhaler inhalaator võimaldab sisse hingata Hirobriz Breezhaler kapslis sisalduvat ravimit.
Czech: Prášek k inhalaci v tvrdé tobolce
Estonian: Inhalatsioonipulber kõvakapslites
Czech: Vložte tobolku do komůrky pro tobolky.
Estonian: Paigaldage kapsel: Asetage kapsel kapsli pessa.
Czech: léky nazývané betablokátory užívané na vysoký krevní tlak nebo jiné potíže se srdcem (jako je propranolol) nebo oční chorobu zvanou glaukom (jako je timolol).
Estonian: Teil võivad suurema tõenäosusega tekkida kõrvaltoimed; beeta-blokaatoriteks nimetatud ravimid, mida kasutatakse kõrgvererõhu või teiste südameprobleemide korral (nt propranolool) või glaukoomiks nimetatud silmahaiguse korral (nt timolool); vere kaaliumisisaldust alandavad ravimid.
Czech: Uvnitř balení se nachází záznamník denních dávek.
Estonian: Pakendi siseküljel on ööpäevase annuse meelespea.
Czech: Vždy použijte nový inhalátor Hirobriz Breezhaler, který obdržíte s novým balením.
Estonian: Kasutage alati uut Hirobriz Breezhaler inhalaatorit, mis on uues pakendis.
Czech: Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo ukončit/přerušit podávání přípravku Hirobriz Breezhaler.
Estonian: Rinnaga toitmise katkestamine või ravi katkestamine/jätkamine, tuleb otsustada arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
Czech: Další složkou je laktóza a tobolky jsou vyrobeny ze želatiny.
Estonian: Teised koostisosad on laktoos ja želatiin, mis on kapsli koostises.
Czech: Porucha funkce ledvin U pacientů s poruchou funkce ledvin není nutná úprava dávky.
Estonian: Neerukahjustus Neerukahjustusega patsientidel ei ole vaja annust muuta.
Czech: Údaje o užití přípravku Hirobriz Breezhaler u pacientů se závažnou poruchou funkce jater nejsou k dispozici.
Estonian: Puuduvad andmed Hirobriz Breezhaler'i kasutamise kohta raske maksakahjustusega patsientidel.
Czech: Inhalátor Hirobriz Breezhaler Vám umožní inhalaci léku obsaženého v tobolce.
Estonian: Hirobriz Breezhaler inhalaator võimaldab kapslis sisalduvat ravimit sisse hingata.
Czech: Přípravek Hirobriz Breezhaler je indikován k udržovací bronchodilatační léčbě obstrukce dýchacích cest u dospělých pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN).
Estonian: Hirobriz Breezhaler on näidustatud bronhe lõõgastavaks säilitusraviks hingamisteede obstruktsiooni korral kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega (KOK) täiskasvanud patsientidel.
Czech: Tobolky přípravku Hirobriz Breezhaler se nesmí polykat.
Estonian: Hirobriz Breezhaler kapsleid ei tohi alla neelata.
Czech: AUC0-24 v Den 14 v porovnání s Dnem 1, byla v rozmezí 2,9-3,5 pro jednou denně inhalované dávky mezi 150 mikrogramy a 600 mikrogramy.
Estonian: Indakaterooli keskmine akumulatsiooni suhe, st AUC 24-tunnise manustamisintervalli jooksul jäi 14. päeval võrreldes 1. päevaga vahemikku 2,9...3,5 150...600-mikrogrammiste inhaleeritavate annuste manustamisel üks kord päevas.
Czech: • brnění nebo necitlivost
Estonian: • surisemine või tuimus
Czech: - Jedna tobolka přípravku Hirobriz Breezhaler 300 mikrogramů obsahuje indacateroli maleas odpovídající indacaterolum 300 mikrogramů.
Estonian: - Iga Hirobriz Breezhaler 300-mikrogrammine kapsel sisaldab 300 mikrogrammi indakaterooli indakateroolmaleaadina.
Czech: Používejte výhradně inhalátor Hirobriz Breezhaler obsažený v tomto balení.
Estonian: Kasutage ainult selles pakendis sisalduvat Hirobriz Breezhaler inhalaatorit.
Czech: Hirobriz Breezhaler je jednodávkové zařízení k inhalaci.
Estonian: Hirobriz Breezhaler on inhalatsiooniseade ühekordse annuse manustamiseks.
Czech: Indakaterol jednou denně
Estonian: Indakatero ol 300 1x päevas
Czech: K čemu se přípravek Hirobriz Breezhaler používá Přípravek Hirobriz Breezhaler se používá k usnadnění dýchání u dospělých, kteří mají potíže s dýcháním kvůli plicní chorobě zvané chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN).
Estonian: Hirobriz Breezhaler'it kasutatakse hingamise kergemaks muutmiseks kroonilisest obstruktiivsest kopsuhaigusest (KOK) tingitud hingamisraskustega täiskasvanutel.
Czech: Používejte pouze inhalátor, který je součástí balení.
Estonian: Kasutamiseks ainult koos pakendis oleva inhalaatoriga.
Czech: Dalšími významnými metabolity byly fenolické O-glukuronidy indakaterolu a hydroxylovaný indakaterol.
Estonian: Indakaterooli fenool-O-glükuroniid ja hüdroksüülitud indakaterool olid teised peamised metaboliidid.
Czech: Pro každé nové balení přípravku použijte přiložený inhalátor Hirobriz Breezhaler.
Estonian: Kasutada tuleb iga uue retseptiga ette nähtud Hirobriz Breezhaler inhalaatorit.
Czech: 45 a 47 b c
Estonian: 47 b 41 c
Czech: Krabička obsahující 30 tobolek a 1 inhalátor.
Estonian: Karp 30 kapsli ja 1 inhalaatoriga.
Czech: 10 tobolek + 1 inhalátor
Estonian: 10 kapslit + 1 inhalaator
Czech: Nikdy nedávejte tobolku přípravku Hirobriz Breezhaler přímo do náustku inhalátoru Hirobriz Breezhaler.
Estonian: Ärge kunagi pange Hirobriz Breezhaler kapslit otse Hirobriz Breezhaler inhalaatori huulikusse.
Czech: • oteklé ruce, kotníky a nohy (edém)
Estonian: • käte, pahkluude piirkonna ja labajalgade turse
Czech: Nikdy nemyjte inhalátor Hirobriz Breezhaler vodou.
Estonian: Ärge kunagi peske Hirobriz Breezhaler inhalaatorit veega.
Czech: • pokud se objeví silná bolest na hrudi (časté).
Estonian: • kui teil tekib pigistav valu rinnus (sage).
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Hirobriz Breezhaler používat
Estonian: Mida on vaja teada enne Hirobriz Breezhaler'i kasutamist
Czech: Hlášení o hypersenzitivitě byly získány z post-marketingových zkušeností v souvislosti s použitím přípravku Hirobriz Breezhaler.
Estonian: Turuletulekujärgselt on teatatud Hirobriz Breezhaler'i kasutamisega seotud ülitundlikkusest.
Czech: Krabička obsahující 10 tobolek a 1 inhalátor.
Estonian: Karp 10 kapsli ja 1 inhalaatoriga.
Czech: Postranní tlačítka nemačkejte.
Estonian: Ärge vajutage küljenuppe.
Czech: Jak přípravek Hirobriz Breezhaler uchovávat
Estonian: Kuidas Hirobriz Breezhaler'it säilitada
Czech: Studie u subjektů se závažnou poruchou funkce jater nebyly provedeny.
Estonian: Raske maksakahjustusega patsientidel ei ole uuringuid läbi viidud.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 30. listopadu 2009
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Czech: Nepoužívejte tobolky přípravku Hirobriz Breezhaler s žádným jiným inhalátorem a nepoužívejte inhalátor
Estonian: Hirobriz Breezhaler kapsleid üheski teises inhalaatoris, samuti ärge kasutage Hirobriz
Czech: Hlavní měřítko účinnosti bylo založeno na změnách pacientem usilovně vydechovaného objemu vzduchu (FEV1, maximální objem vzduchu, který člověk dokáže vydechnout za jednu sekundu) po 12 týdnech.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja aluseks oli patsientide forsseeritud ekspiratoorse mahu (FEV1, suurim õhukogus, mida inimene suudab 1 sekundi jooksul välja hingata) muutus 12 nädala järel.
Czech: Doporučená dávka je jedna 150mikrogramová tobolka jednou denně užívaná každý den ve stejnou dobu.
Estonian: Soovitatav annus on üks 150 µg kapsel üks kord ööpäevas iga päev samal kellaajal.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Hirobriz Breezhaler platné v celé Evropské unii dne 30. listopadu 2009.
Estonian: Euroopa Komisjon andis ravimi Hirobriz Breezhaler müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 30. novembril 2009.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Hirobriz Breezhaler je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ravimi Hirobriz Breezhaler kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: V případě závažné CHOPN může lékař zvýšit dávku na jednu 300mikrogramovou tobolku jednou denně.
Estonian: Raske kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse korral võib arst annust suurendada ühe 300 µg kapslini üks kord ööpäevas.
Czech: To vede k uvolnění svalů dýchacích cest, což pomáhá udržet dýchací cesty průchozí, což pacientovi usnadňuje dýchání.
Estonian: See lõõgastab hingamisteede lihased, hoides hingamisteed avatuna, nii et patsiendil on kergem hingata.
Czech: Působí tak, že se naváže na beta2-receptory, které se nacházejí ve svalových buňkách mnoha orgánů a které způsobují uvolnění svalů.
Estonian: See seondub β2-retseptoritega, mida leidub paljude elundite lihaserakkudes ja mis põhjustavad lihaste lõdvestumist.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje léčivou látku indakaterol.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena indakaterooli.
Czech: Celkově byly účinky přípravku Hirobriz Breezhaler v dávkách 150 mikrogramů a 300 mikrogramů podobné, ale výsledky ukázaly, že dávka 300 mikrogramů může u pacientů se závažnějším onemocněním poskytnout větší úlevu.
Estonian: Ravimi Hirobriz Breezhaler 150 µg ja 300 µg annuste toime oli üldiselt sarnane, kuid tulemused tõendasid, et 300 µg annus võib leevendada raskema haigusega patsientide sümptomeid paremini.
Czech: Při souběžném užívání tiotropia dosahovalo zvýšení FEV1 130 ml a při souběžném užívání formoterolu 80 ml.
Estonian: Tiotroopiumiga suurenes FEV1 130 ml võrra ja formoterooliga 80 ml võrra.
Czech: Chronická obstrukční plicní nemoc je dlouhodobé onemocnění, při němž dochází k poškození nebo zablokování dýchacích cest a plicních sklípků, což způsobuje dýchací obtíže.
Estonian: Krooniline obstruktiivne kopsuhaigus (KOK) on krooniline haigus, mille korral kopsude bronhid ja alveoolid on kahjustatud või ummistunud, mis põhjustab hingamisraskusi.
Czech: Při podávání dávky si pacient umístí tobolku do inhalátoru a ústy vdechne prášek z tobolky.
Estonian: Annuse manustamiseks asetab patsient kapsli inhalaatorisse ja hingab pulbrit sisse suu kaudu.
Czech: Agentura proto rozhodla, že přínosy přípravku Hirobriz Breezhaler převyšují jeho rizika, a doporučila, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Estonian: Seetõttu otsustas amet, et ravimi Hirobriz Breezhaler kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Hirobriz Breezhaler?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada ravimi Hirobriz Breezhaler ohutu ja efektiivne kasutamine?
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Hirobriz Breezhaler (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou nazofaryngitida (zánět nosní dutiny a hrdla) a infekce horních cest dýchacích (infekce nosní dutiny a hrdla).
Estonian: Ravimi Hirobriz Breezhaler kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on nasofarüngiit (nina-neelupõletik) ja ülemiste hingamisteede infektsioon.
Czech: Ve třech hlavních studiích, které zahrnovaly více než 4 000 pacientů s CHOPN, byl přípravek Hirobriz Breezhaler srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem), tiotropiem nebo formoterolem (dalšími inhalačními léčivými přípravky používanými k léčbě CHOPN).
Estonian: Kolmes põhiuuringus, milles osales üle 4000 kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega patsiendi, võrreldi ravimit Hirobriz Breezhaler platseebo (näiv ravim), tiotroopiumi ja formoterooliga (muud inhaleeritavad kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse ravimid).
Czech: Mezi další časté nežádoucí účinky patří bolest na hrudi, kašel a svalové křeče.
Estonian: Muud sagedad kõrvalnähud on rindkerevalu, köha ja lihasekrambid.
Czech: Agentura rovněž konstatovala, že se nevyskytují žádné zásadní obavy týkající se bezpečnosti přípravku Hirobriz Breezhaler a že jeho nežádoucí účinky jsou zvládnutelné a podobné jako u jiných léčivých přípravků obsahujících agonisty beta2-adrenergních receptorů.
Estonian: Amet märkis samuti, et ravimiga Hirobriz Breezhaler ei ole täheldatud suuri ohutusprobleeme, kusjuures selle kõrvalnähud on hallatavad ja sarnanevad teiste beeta-2-adrenergilise retseptori agonistide kõrvalnähtudega.
Czech: Tobolky přípravku Hirobriz Breezhaler, které obsahují prášek k inhalaci, se používají pouze s inhalátorem Hirobriz Breezhaler a nesmí se polykat.
Estonian: Inhalatsioonipulbrit (sissehingatavat pulbrit) sisaldavaid ravimi Hirobriz Breezhaler kapsleid tohib kasutada üksnes ravimi Hirobriz Breezhaler inhalaatoris ja neid ei tohi alla neelata.
Czech: U pacientů, kteří užívali přípravek Hirobriz Breezhaler, došlo k průměrnému zlepšení FEV1 v rozmezí od 150 do 190 ml, zatímco u pacientů, kteří užívali placebo, došlo k různým změnám FEV1, a to od poklesu o 10 ml až po zvýšení o 20 ml.
Estonian: FEV1 suurenes keskmiselt 150-190 ml võrra ravimit Hirobriz Breezhaler kasutanud patsientidel ja vähenes kuni 10 ml võrra või suurenes kuni 20 ml võrra platseebot kasutanud patsientidel.
Czech: Co je Hirobriz Breezhaler a k čemu se používá?
Estonian: Mis on Hirobriz Breezhaler ja milleks seda kasutatakse?
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Hirobriz Breezhaler.
Estonian: See on ravimi Hirobriz Breezhaler Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Czech: Jakmile je přípravek Hirobriz Breezhaler inhalován, váže se indakaterol na receptory v dýchacích cestách a aktivuje je.
Estonian: Ravimi Hirobriz Breezhaler inhaleerimisel jõuab indakaterool hingamisteedes olevate retseptoritega ja aktiveerib need.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Hirobriz Breezhaler, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Kui vajate ravimi Hirobriz Breezhaler kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Czech: Hirobriz Breezhaler je léčivý přípravek, který se používá k udržování průchodnosti dýchacích cest u dospělých s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN).
Estonian: Hirobriz Breezhaler on ravim, mida kasutatakse hingamisteede avatuna hoidmiseks kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega täiskasvanutel.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Hirobriz Breezhaler naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Kui vajate ravimiga Hirobriz Breezhaler toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Hirobriz Breezhaler používat.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta ravimi Hirobriz Breezhaler kasutamise praktilisi nõuandeid.
Czech: Léčivá látka v přípravku Hirobriz Breezhaler, indakaterol, je agonistou beta2-adrenergního receptoru.
Estonian: Ravimi Hirobriz Breezhaler toimeaine indakaterool on beeta-2-adrenergilise retseptori agonist.
Czech: Další informace o přípravku Hirobriz Breezhaler
Estonian: Muu teave ravimi Hirobriz Breezhaler kohta
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Hirobriz Breezhaler, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Estonian: Ravimi Hirobriz Breezhaler ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Hirobriz Breezhaler je uveden v příbalové informaci.
Estonian: Ravimi Hirobriz Breezhaler kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky dospěla k závěru, že přípravek Hirobriz Breezhaler byl prokázán jako účinný při zlepšování funkce plic u CHOPN.
Estonian: Euroopa Ravimiamet (EMA) järeldas, et on tõendatud ravimi Hirobriz Breezhaler efektiivsus kopsutalitluse parandamisel kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse korral.
Czech: Přípravek Hirobriz Breezhaler se používá k udržovací (pravidelné) léčbě.
Estonian: Ravimit Hirobriz Breezhaler kasutatakse säilitusraviks (tavaravi).
Czech: Hirobriz Breezhaler indacaterolum
Estonian: Hirobriz Breezhaler indakaterool
Czech: Přípravek Hirobriz Breezhaler byl z hlediska zlepšení funkce plic u pacientů s CHOPN účinnější než placebo.
Estonian: Hirobriz Breezhaler oli kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega patsientide kopsutalitluse parandamisel platseebost efektiivsem.
Czech: Jak přípravek Hirobriz Breezhaler působí?
Estonian: Kuidas Hirobriz Breezhaler toimib?
Czech: Jak se přípravek Hirobriz Breezhaler používá?
Estonian: Kuidas ravimit Hirobriz Breezhaler kasutatakse?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Hirobriz Breezhaler?
Estonian: Mis riskid ravimiga Hirobriz Breezhaler kaasnevad?
Czech: Výdej přípravku Hirobriz Breezhaler je vázán na lékařský předpis.
Estonian: Hirobriz Breezhaler on retseptiravim.
Czech: Registrační (EU) Číslo Smyšlený název
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus (Väljamõeld ud nimetus)
Czech: Síla
Estonian: (polümeer)
Czech: Proto může být Vaše dítě chráněno před určitými infekcemi.
Estonian: Seetõttu võib teie laps olla teatud infektsioonide eest kaitstud.
Czech: • od předchozí infuze uplynulo dlouhé období (více než osm týdnů).
Estonian: • kui eelmisest infusioonist on möödunud palju aega (üle kaheksa nädala).
Czech: Viz také bod 5.1.
Estonian: Vt ka lõik 5.1.
Czech: Datum první registrace: 14. dubna 2011 Datum prvního prodloužení registrace: 18. února 2016
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 14. aprill 2011 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 18. veebruar 2016
Czech: Pravé alergické reakce jsou však vzácné.
Estonian: Tõelisi allergilisi reaktsioone esineb siiski harva.
Czech: • opatřeních v případě závažných nežádoucích účinků.
Estonian: • meetmete kohta, mida tuleb rakendada raskete kõrvalnähtude korral.
Czech: Minimální hladiny by se měly měřit a zhodnotit spolu s klinickou odpovědí pacienta.
Estonian: Madalaimat taset tuleb mõõta ja hinnata koos patsiendi kliinilise vastusega.
Czech: Dospělí a děti (0-18 let)
Estonian: Täiskasvanud ja lapsed (0...18-aastased)
Czech: Obdržíte instrukce o:
Estonian: Teile antakse juhiseid:
Czech: ► Jste pozorně monitorováni s ohledem na jakékoliv příznaky během infuze, zejména pokud:
Estonian: ► et teid jälgitakse kogu infusiooni vältel hoolikalt sümptomite tekke suhtes, eelkõige siis, kui:
Czech: Tu je případně nutné rozdělit na několik dnů.
Estonian: Selle võib vajaduse korral mitmele päevale jagada.
Czech: Přípravek Hizentra má přibližnou osmolalitu 380 mosmol/kg.
Estonian: Hizentra ligikaudne osmolaalsus on 380 mOsmol/kg.
Czech: U subjektů se obecně používaly paralelně 4 infúzní místa (paralelně až 8 míst).
Estonian: Üldiselt kasutasid osalejad paralleelselt nelja infusioonikohta (paralleelselt kuni 8 infusioonikohta).
Czech: Přibližný procentuální podíl podtříd IgG je následující:
Estonian: IgG alamklasside keskmised protsendid on järgmised:
Czech: Ve všech třech skupinách byl každý parametr infúze používán po dobu 4 týdnů, po kterých subjekty, které úspěšně dokončily požadovaný minimální počet platných infuzí, mohly přejít na další vyšší infuzní parametr.
Estonian: Kõikides kolmes grupis kasutati iga infusiooni parameetrit 4 nädalat, pärast mida võisid uurimisalused, kes olid edukalt teinud nõutud minimaalse arvu tingimustele vastavaid infusioone, minna üle järgmisele kõrgemale infusiooni parameetrile.
Czech: Každá jednotlivá dávka může být injikována do různých anatomických míst.
Estonian: Iga üksikannus tuleb süstida erinevasse anatoomilisse piirkonda.
Czech: Pokud se tak stane, nemáte řídit nebo obsluhovat stroje, dokud tyto účinky nezmizí.
Estonian: Kui see tekib, ei tohi te juhtida autot või töötada masinatega, kuni need kõrvaltoimed on kadunud.
Czech: V případě šoku je třeba poskytnout standardní protišokovou léčbu.
Estonian: Šoki puhul rakendatakse standardset ravi.
Czech: Všichni ostatní pacienti by měli být pozorováni po dobu nejméně 20 minut po podání.
Estonian: - Kõiki teisi patsiente peab jälgima vähemalt 20 minutit pärast manustamist.
Czech: V takových případech byste měli být během první infuze a po dobu následující hodiny monitorováni.
Estonian: Sellistel juhtudel jälgitakse teid tähelepanelikult kogu esimese infusiooni ajal ja tund pärast seda.
Czech: Zvýšení kreatininu v krvi
Estonian: Suurenenud kreatiinisisaldus veres
Czech: Před podáním imunoglobulinů by pacienti měli být dostatečně hydratováni.
Estonian: Enne immunoglobuliinide kasutamist peavad patsiendid olema piisavalt hüdreeritud.
Czech: Do svého deníku léčby si zapište následující údaje:
Estonian: Kandke oma ravipäevikusse järgmised andmed:
Czech: Doporučená úvodní rychlost infuze závisí na individuálních potřebách pacienta.
Estonian: Soovitatav esialgne infusioonikiirus sõltub patsiendi individuaalsetest vajadustest.
Czech: Informujte, prosím, svého lékaře před začátkem léčby.
Estonian: Teavitage sellest oma arsti enne ravi alustamist.
Czech: Obvykle se připravuje z plazmatických poolů nejméně od 1 000 dárců.
Estonian: Enamasti valmistatakse ravim mitte vähem kui 1000-lt doonorilt kogutud plasmast.
Czech: Parametr infuze a stupeň odpovědi (%)
Estonian: Infusiooniparameeter ja ravile vastajate määr (%)
Czech: Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku po prvním otevření viz bod 6.3.
Estonian: Säilitamistingimused pärast ravimpreparaadi esmast avamist vt lõik 6.3.
Czech: ► jestliže trpíte hyperprolinémií (genetická porucha způsobující vysoké hladiny aminokyseliny prolinu v krvi).
Estonian: ► kui kannatate hüperprolineemia all (geneetiline häire, mis põhjustab kõrgeid aminohappe proliini tasemeid veres).
Czech: Pacienti s hyperprolinémií typu I nebo II.
Estonian: I või II tüüpi hüperprolineemiaga patsiendid.
Czech: Eliminace IgG a komplexy IgG jsou odbourávány v buňkách retikuloendotelového systému.
Estonian: Eritumine IgG ja IgG-kompleksid lagundatakse retikuloendoteliaalsüsteemi rakkudes.
Czech: Také sdělte svému lékaři, jaké léky užíváte, protože některé léky, například přípravky obsahující hormon estrogen (např. antikoncepce), mohou zvyšovat riziko výskytu krevních sraženin.
Estonian: Öelge oma arstile, milliseid ravimeid te kasutate, sest mõned ravimid, näiteks hormoon östrogeeni sisaldavad ravimid (näiteks rasestumisvastased tabletid), võivad teil trombi tekkimise riski suurendada.
Czech: Prolin je fyziologická neesenciální aminokyselina.
Estonian: L-proliin on füsioloogiline mitteessentsiaalne aminohape.
Czech: Než budete pokračovat, nechte každé místo oschnout.
Estonian: Enne jätkamist laske puhastatud kohal kuivada.
Czech: Často je možné se vyhnout potenciálním komplikacím ujištěním se, že pacienti: - nejsou citliví na normální lidský imunoglobulin tak, že nejprve aplikujeme přípravek pomalu injekcí (viz bod 4.2); - jsou během období infuze pozorně monitorováni s ohledem na jakékoliv příznaky.
Estonian: Sageli saab võimalikke tüsistusi vältida veendudes, et patsiendid: - ei ole tundlikud inimese normaalimmunoglobuliini suhtes, manustades ravimit alguses aeglaselt (vt lõik 4.2); - on kogu infusiooniperioodi vältel hoolika jälgimise all sümptomite tekke suhtes.
Czech: Syndrom aseptické meningitidy (AMS)
Estonian: Aseptilise meningiidi sündroom (AMS)
Czech: Syndrom zpravidla začíná do několika hodin až 2 dní po léčbě imunoglobulinem.
Estonian: Sündroom tekib tavaliselt mitme tunni kuni 2 päeva möödumisel ravist immunoglobuliiniga.
Czech: K zajištění lepší sledovatelnosti biologických léčivých přípravků je třeba jasně zaznamenat název a číslo šarže podaného přípravku.
Estonian: Bioloogiliste ravimpreparaatide jälgitavuse parandamiseks tuleb manustatava ravimi nimi ja partii number selgelt dokumenteerida.