FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Byly hlášeny případy tzv. čisté aplazie červené krevní řady (velmi závažné snížení počtu červených krvinek), případy agranulocytózy (závažné snížení počtu bílých krvinek) a hemolytické anemie (snížení počtu červených krvinek následkem jejich zvýšeného rozpadu) a febrilní neutropenie (snížení určitého typu bílých krvinek, které bojují s infekcí, provázené horečkou).
Lithuanian: Gauta pranešimų apie pasireiškusius tikrosios raudonųjų kraujo ląstelių aplazijos (labai smarkiai sumažėjusio raudonųjų kraujo ląstelių kiekio), agranulocitozės (smarkiai sumažėjusio baltųjų kraujo ląstelių kiekio), hemolizinės anemijos (dėl nenormalaus raudonųjų kraujo ląstelių irimo sumažėjusio jų kiekio) ir febrilinės neutropenijos (baltųjų kraujo ląstelių, kovojančių su infekcijomis, kiekio sumažėjimas kartu su karščiavimu) atvejus.
Czech: Pacienti užívající Modigraf by neměli být převáděni na Advagraf, protože mezi oběma formami nelze vyloučit klinicky významný rozdíl v biologické dostupnosti.
Lithuanian: Gydymą Modigraf keisti gydymu Advagraf negalima, kadangi negalima atmesti kliniškai reikšmingų šių dviejų farmacinių formų biologinio prieinamumo skirtumų.
Czech: Suspenzi lze natáhnout do stříkačky nebo ji přímo vypít.
Lithuanian: Suspensiją galima gerti pritraukus į švirkštą arba tiesiog.
Czech: Modigraf Vám také může být předepsán, pokud již dochází k odlučování jater, ledviny, srdce nebo jiného orgánu, který Vám byl transplantován, nebo pokud jakákoli léčba, kterou jste užíval(a), nebyla ke kontrole Vaší imunitní odpovědi po transplantaci dostačující.
Lithuanian: Modigraf Jums gali skirti vartoti nuo jau prasidėjusio persodintų kepenų, inksto, širdies ar kito organo atmetimo arba jei joks ankstesnis gydymas neužtikrino imuninio atsako kontrolės po organų persodinimo.
Czech: U ojedinělých pacientů s velmi vysokými plazmatickými hladinami byla při redukci toxických koncentrací takrolimu efektivní hemofiltrace, eventuálně hemodiafiltrace.
Lithuanian: Pavieniams pacientams, kurių kraujo plazmoje vaistinio preparato koncentracija buvo labai didelė, hemofiltracija ar hemodializė su filtracija veiksmingai padėjo sumažinti toksinę koncentraciją.
Czech: Imunosupresiva (jako Modigraf) totiž mohou zvýšit riziko vzniku nádorů kůže.
Lithuanian: To reikia todėl, kad imunosupresantai, tokie kaip Modigraf, gali didinti odos vėžio riziką.
Czech: Proto je třeba uvážit možnou interakci s jinými léčivými přípravky, o nichž je známo, že mají vysokou afinitu k plazmatickým bílkovinám (např. NSA, perorální antikoagulancia, nebo perorální antidiabetika).
Lithuanian: Dėl to galima sąveika su kitais vaistiniais preparatais, kuriems būdingas didelis afinitetas kraujo plazmos baltymams (pvz., NVNU, geriamaisiais antikoaguliantais ar geriamaisiais preparatais nuo cukrinio diabeto).
Czech: Údaje u člověka potvrdily, že takrolimus prochází placentou.
Lithuanian: Duomenys rodo, kad takrolimuzas prasiskverbia per žmogaus placentos barjerą.
Czech: Při předávkování takrolimem neexistuje žádné specifické antidotum.
Lithuanian: Specifinio takrolimuzo priešnuodžio nėra.
Czech: U vysoce rizikových pacientů, zvláště malých dětí a pacientů s výraznou imunosupresí, je proto nutné provádět před transplantací i po transplantaci (např. zpočátku po 3 měsících a později po 9-12 měsících) sledování pomocí takových vyšetření, jako je echokardiografie nebo EKG.
Lithuanian: Todėl didelės rizikos pacientus, ypač mažus vaikus bei didelėmis imunosupresantų dozėmis gydomus pacientus, reikia stebėti, atliekant echokardiografiją ar EKG iki transplantacijos operacijos ir po jos (pvz.
Czech: S opatrností je také třeba přistupovat k pacientům s diagnostikovaným nebo suspektním vrozeným syndromem dlouhého QT intervalu nebo získaným prodlloužením QT intervalu nebo k pacientům, kteří užívají konkomitantní medikaci, o níž je známo, že prodlužuje QT interval, vyvolává iontové dysbalance nebo zvyšuje expozici takrolimu (viz bod 4.5).
Lithuanian: Be to, reikia atsargiai vartoti pacientams, kuriems nustatytas arba įtariamas įgimtas ilgo QT intervalo sindromas arba įgytas QT intervalo pailgėjimas, arba pacientams, kartu vartojantiems vaistinių preparatų, kurie gali ilginti QT intervalą, sukelti elektrolitų sutrikimus ar didinti takrolimuzo ekspoziciją (žr.
Czech: Pokud užíváte Modigraf, můžete být proto náchylnější k infekcím.
Lithuanian: Todėl gydymo Modigraf Jūs galite būti labiau linkę į infekcines ligas.
Czech: Léčba má začít do 24 hodin po ukončení chirurgického zákroku.
Lithuanian: Vaistiniu preparatu reikia pradėti gydyti per 24 valandas po operacijos pabaigos.
Czech: Předběžná analýza nedávné multicentrické studie se zabývala 110 pacienty, kteří podle náhodného výběru 1:1 dostávali buď takrolimus, nebo cyklosporin.
Lithuanian: Išankstinės (tarpinės) naujo daugiacentrinio tyrimo duomenų analizės metu vertinti 110 pacientų, kurie buvo atsitiktiniu imčių būdu suskirstyti į grupes gydyti takrolimuzu ar ciklosporinu santykiu 1:1.
Czech: Modigraf granule je forma s okamžitým uvolňováním takrolimu a podáváním dvakrát denně.
Lithuanian: Modigraf granulės yra greito atpalaidavimo takrolimuzo forma, vartojama du kartus per parą.
Czech: Pokud dojde k rozvoji abnormalit, je třeba uvážit snížení dávky přípravku Modigraf, nebo změnu léčby na jiný imunosupresivní přípravek.
Lithuanian: Nustačius pakitimų, reikia mažinti Modigraf dozę arba keisti jį kitais imunosupresantais.
Czech: Frekvence monitorování krevní hladiny je dána klinickou potřebou.
Lithuanian: Vaistinio preparato koncentracijos kraujyje tyrimo dažnis turi būti paremtas klinikiniu poreikiu.
Czech: Modigraf může předepisovat pouze lékař, který má zkušenosti s léčbou pacientů po transplantaci a má zkušenosti s použitím léčivých přípravků, jež regulují tělesný imunitní systém (imunosupresiva).
Lithuanian: Modigraf turėtų skirti gydytojai, kurie yra apmokyti dirbti su pacientais po transplantacijos ir patyrę vaistų, kurie kontroliuoja organizmo imuninę sistemą (imunosupresantų), skyrime.
Czech: Děti a dospívající U dětí a dospívajících se mohou vyskytovat stejné nežádoucí účinky jako u dospělých.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Pasireiškęs šalutinis poveikis vaikams ir paaugliams yra toks pats kaip ir suaugusiems.
Czech: Pacienti užívající Modigraf by neměli být převáděni na formu s prodlouženým uvolňováním (Advagraf), protože mezi oběma formami nelze vyloučit klinicky významný rozdíl v biologické dostupnosti.
Lithuanian: Gydymo Modigraf negalima keisti gydymu pailginto atpalaidavimo kapsulėmis (Advagraf), kadangi negalima atmesti kliniškai reikšmingų šių dviejų farmacinių formų biologinio prieinamumo skirtumų.
Czech: Pomůcky, které se používají k přípravě nebo podávání suspenze, např. pohárky, šálky nebo hadičky nesmí obsahovat PVC.
Lithuanian: Modigraf geriamajai suspensijai ruošti ir vartoti naudojamų priemonių, pvz., geriamųjų indų, taurelių ar vamzdelių, sudėtyje neturi būti PVC.
Czech: Neužívejte Modigraf - jestliže jste alergický(á) na takrolimus nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6) - jestliže jste alergický(á) na sirolimus nebo některé makrolidové antibiotikum (např. erythromycin,
Lithuanian: Modigraf vartoti negalima: - jeigu yra alergija takrolimuzui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu yra alergija sirolimuzui (kitai medžiagai, vartojamai apsaugoti nuo Jums persodinto organo atmetimo) arba kuriam nors makrolidų grupės antibiotikui (pvz.
Czech: Doporučená dávkování u pacientů po transplantaci plic, pankreatu a střeva vycházejí z omezených údajů z prospektivních klinických studií s přípravkem Prograf.
Lithuanian: Alogeninio transplantato atmetimo gydymas po kitų organų alogeninių transplantantų transplantacijos Rekomenduojamas dozavimas po plaučių, kasos ar žarnų transplantacijos yra paremtas negausiais žvalgomųjų klinikinių tyrimų, kurių metu buvo gydoma Prograf, duomenimis.
Czech: Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky (vyskytující se u více než 10 % pacientů) jsou tremor, porucha funkce ledvin, hyperglykemické stavy, diabetes mellitus, hyperkalemie, infekce, hypertenze a insomnie.
Lithuanian: Dažniausios (pasireiškusios > 10% pacientų) stebėtos nepageidaujamos reakcijos yra tremoras, inkstų veiklos sutrikimas, hiperglikeminė būklė, cukrinis diabetas, hiperkalemija, infekcija, hipertenzija ir nemiga.
Czech: Pokud je to nutné, je možné zpočátku podávat Modigraf granule nazogastrickou sondou ve formě suspenze ve vodě.
Lithuanian: Prireikus gydymą takrolimuzu galima pradėti vandenyje suspenduotomis Modigraf granulėmis, instiliuojamomis pro nosinį skrandžio zondą.
Czech: Jejich současné podávání s přípravkem Modigraf může zhoršit problémy s ledvinami nebo nervovým systémem.
Lithuanian: Šių vaistų vartojant kartu su Modigraf, gali pasunkėti inkstų ar nervų sistemos sutrikimai.
Czech: Modigraf obsahuje laktosu a sodík
Lithuanian: Modigraf sudėtyje yra laktozės ir natrio
Czech: Nalijte předepsané množství vody (pokojové teploty) do sklenice nebo šálku (až do maximálního množství 50 ml).
Lithuanian: Įpilkite nurodytą kiekį, tačiau ne daugiau kaip 50 ml, vandens (kambario temperatūros) į stiklinę ar taurelę.
Czech: U pacientů se závažnou poruchou funkce jater může být nutné snížení dávky (viz bod 4.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų veiklos sutrikimas, dozę gali prireikti mažinti (žr.
Czech: U dětských pacientů po transplantaci jater je průměrná perorální biologická dostupnost takrolimu (hodnocená po podání přípravku Modigraf granule) 26 % ± 23 % (individuální rozmezí u dětí po transplantaci jater je 4 - 80 %).
Lithuanian: Po kepenų transplantacijos vaikų ir paauglių organizme išgerto takrolimuzo vidutinis biologinis prieinamumas (tyrimai atlikti vartojant Modigraf granulių) yra 26% ± 23% (po kepenų transplantacijos vaikų ir paauglių organizme individualus svyravimas buvo nuo 4% iki 80%).
Czech: Po léčbě přípravkem Modigraf byly hlášeny nezhoubné i zhoubné nádory.
Lithuanian: Po gydymo Modigraf stebėta gerybinių ir piktybinių auglių.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Modigraf, než jste měl(a) Pokud náhodou užijete příliš mnoho přípravku Modigraf, okamžitě kontaktujte svého lékaře nebo pohotovost nejbližší nemocnice.
Lithuanian: Jei Jūs netyčia išgėrėte Modigraf daugiau negu reikia, kreipkitės į savo gydytoją arba artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių.
Czech: V další dvoucentrické studii bylo náhodně vybráno 26 pacientů do takrolimové skupiny a 24 do cyklosporinové skupiny.
Lithuanian: Kito dvejuose centruose atlikto tyrimo metu 26 atsitiktinių imčių būdu atrinkti pacientai buvo gydomi takrolimuzu ir 24 ciklosporinu.
Czech: Datum první registrace:15. května 2009 Datum posledního prodloužení registrace: 17. února 2014
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2014 m.
Czech: Nebyly doloženy žádné rozdíly mezi muži a ženami v dávkách potřebných k dosažení podobných minimálních koncentrací v rovnovážném stavu.
Lithuanian: Nėra duomenų rodančių, kad vyrams ir moterims reikėtų skirtingų dozių, kad mažiausia koncentracija kraujyje būtų panaši.
Czech: V souvislosti s léčbou takrolimem byly hlášeny benigní a maligní novotvary, včetně lymfoproliferativních poruch spojených s EBV a malignity kůže.
Lithuanian: Buvo su gydymu takrolimuzu susijusių tiek gerybinių, tiek piktybinių navikų, įskaitant su EBV susijusius limfinio audinio proliferacines ligas ir odos piktybinius procesus, atvejų.
Czech: Bylo prokázáno, že následující látky jsou potenciálními inhibitory takrolimového metabolismu in vitro: bromokryptin, kortizon, dapson, ergotamin, gestoden, lidokain, mefenytoin, mikonazol, midazolam, nilvadipin, norethisteron, chinidin, tamoxifen, troleandomycin.
Lithuanian: Tyrimais in vitro nustatyta, kad galimi takrolimuzo metabolizmo inhibitoriai yra šie preparatai: bromokriptinas, kortizonas, dapsonas, ergotaminas, gestodenas, lidokainas, mefenitoinas, mikonazolas, midazolamas, nilvadipinas, noretisteronas, chinidinas, tamoksifenas, troleandomicinas.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít Modigraf
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Modigraf
Czech: Jeden sáček obsahuje méně 1 mmol sodíku (23 mg).
Lithuanian: Kiekviename paketėlyje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o bezpečnosti užívání granulí Modigraf po dočasné konverzi z přípravků Prograf nebo Advagraf u kriticky nemocných pacientů.
Lithuanian: Duomenų apie Modigraf granulių saugumą kritinės būklės pacientams, šio preparato laikinai vartojantiems vietoj Prograf ar Advagraf, nėra.
Czech: U pacientů, kteří užívají takrolimus, byly pozorovány alergické a anafylaktoidní reakce (viz bod 4.4).
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Vartojantiems takrolimuzą pacientams pasitaikė alerginių ir anafilaksinių reakcijų (žr. 4.4 skyrių).
Czech: Pro optimalizaci dávky je dostupných několik imunologických metod stanovení koncentrace takrolimu v krvi.
Lithuanian: Parinkti geriausią dozavimą padeda takrolimuzo koncentracijos kraujyje nustatymas keliais imunologiniais tyrimais.
Czech: Při léčbě odhojení se může použít stejná dávka.
Lithuanian: Gydant organo atmetimo reakciją, gali būti skiriamos tokios pat minėtos vaisto dozės.
Czech: Novotvary benigní, maligní a blíže neurčené (zahrnující cysty a polypy) U pacientů léčených imunosupresivy je zvýšené riziko vzniku malignit.
Lithuanian: Gerybiniai, piktybiniai ir nepatikslinti navikai (tarp jų cistos ir polipai) Imunosupresantais gydomiems ligoniams yra didesnė piktybinių navikų atsiradimo rizika.
Czech: U zdravých subjektů byla systémová expozice takrolimu (AUC) po jednorázovém podání u přípravku Modigraf přibližně o 18 % vyšší než u přípravku Prograf tobolky.
Lithuanian: Modigraf ir Prograf takrolimuzo preparatų vartojimo keitimas Sveikų savanorių organizme po vienkartinės Modigraf dozės pavartojimo sisteminė takrolimuzo ekspozicija (AUC) buvo maždaug 18% didesnė nei po vienkartinės Prograf kapsulių dozės.
Czech: Podíl jednoletého přežití pacientů byl 80,8 % u takrolimu a 83 % u cyklosporinové skupiny.
Lithuanian: Vienerius metus išgyveno 80,8% pacientų, vartojusių takrolimuzą, ir 83% pacientų, vartojusių ciklosporiną.
Czech: Denní dávka přípravku Modigraf ve výši 1,4 mg se v takovém případě rozdělí na 0,8 mg ráno a 0,6 mg večer.
Lithuanian: Pakeitus gydymą, bendrą Modigraf 1,4 mg paros dozę, padalytą į dvi dalis, vartojo taip: 0,8 mg ryte ir 0,6 mg vakare.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 50 sáčků obsahujících granule pro perorální suspenzi.
Lithuanian: 50 paketėlių, kuriuose yra granulių geriamajai suspensijai.
Czech: Pacienti léčení imunosupresivy včetně takrolimu mají zvýšené riziko oportunních infekcí (bakteriálních, mykotických, virových i protozoárních), jako nefropatie spojené s virem BK a progresivní multifokální leukoencefalopatie (PML) spojené s virem JC.
Lithuanian: Pacientams, gydomiems imunosupresantais, įskaitant Modigraf, yra padidėjusi infekcijų, įskaitant oportunistinių infekcijų (bakterijų, grybelių, virusų ir pirmuonių), tokių kaip BK viruso sukeliama nefropatija bei JC viruso sukeliama progresuojanti daugiažidininė leukoencefalopatija (PML), rizika.
Czech: Sodná sůl kroskarmelosy (E468).
Lithuanian: Laktozės monohidratas Hipromeliozė (E464) Kroskarmeliozės natrio druska (E468)
Czech: Minimální hladiny takrolimu v krvi je rovněž třeba pečlivě monitorovat, pokud se objeví klinické příznaky toxicity nebo akutní rejekce po konverzi mezi granulemi Modigraf a tobolkami Prograf, při úpravách dávkování, změně imunosupresivního režimu a současném podávání látek, které mohou ovlivnit koncentraci takrolimu v krvi (viz bod 4.5).
Lithuanian: Be to, atidžiai mažiausią takrolimuzo koncentraciją kraujyje reikia matuoti, kai pasireiškia klinikinių toksinio poveikio arba ūminio atmetimo požymių, taip pat pakeitus gydymą Modigraf granulėmis gydymu Prograf kapsulėmis, pakeitus dozę arba imunosupresinio gydymo schemą ar pradėjus kartu gydyti vaistiniais preparatais, kurie gali keisti takrolimuzo koncentraciją kraujyje (žr. 4.5 skyrių).
Czech: onemocnění podobající se chřipce, nervozita, abnormální pocit, multiorgánové selhání, pocit tlaku na hrudi, teplotní intolerance vzácné:
Lithuanian: į gripą panaši liga, nervingumas, nenormali savijauta, daugelio organų nepakankamumas, spaudimo pojūtis krūtinėje, temperatūros netoleravimas.
Czech: anemie, trombocytopenie, leukopenie, abnormální výsledky analýzy erytrocytů, leukocytóza méně časté:
Lithuanian: anemija, trombocitopenija, leukopenija, pakitę eritrocitų tyrimo rodikliai, leukocitozė.
Czech: U přípravku Modigraf existuje těsná korelace mezi AUC a minimálními hladinami v rovnovážném stavu v plné krvi.
Lithuanian: Nustatyta griežta koreliacija tarp Modigraf AUC ir jo pastovios koncentracijos visame kraujyje dydžio.
Czech: Multicentrická studie zahrnovala 205 pacientů, kteří podstoupili současnou transplantaci pankreatu a ledvin, z nichž bylo metodou náhodného výběru 103 určeno k užívání takrolimu a 102 užívalo cyklosporin.
Lithuanian: Daugiacentriniame tyrime dalyvavo 205 pacientai po kasos ir inkstų kartu persodinimo, kurie atsitiktinių imčių būdu buvo suskirstyti į grupes gydyti takrolimuzu (103 pacientai) ar ciklosporinu (102 pacientai).
Czech: Pacienti mají být léčeni vždy jednou formou takrolimu s odpovídajícím režimem dávkování.
Lithuanian: Pacientus reikia gydyti viena farmacine takrolizuzo formą, laikantis atitinkamo dozavimo režimo.
Czech: poruchy nervového systému, záchvatovité stavy, poruchy vědomí, periferní neuropatie, závratě, parestézie a dysestézie, zhoršené psaní méně časté:
Lithuanian: nervų sistemos sutrikimai, traukuliai, sąmonės sutrikimai, periferinė neuropatija, galvos svaigimas, parestezija ir jutimo sutrikimai, sutrikęs gebėjimas rašyti.
Czech: Údaje u člověka potvrdily, že takrolimus je vylučován do mateřského mléka.
Lithuanian: Žmonių stebėjimo duomenimis, takrolimuzo išsiskiria su žindyvės pienu.
Czech: Jeden rok přežilo 73,1 % pacientů léčených takrolimem a 79,2 % pacientů léčených cyklosporinem.
Lithuanian: Takrolimuzu gydytų pacientų vienerių metų išgyvenamumas buvo 73,1%, gydytų ciklosporinu - 79,2%.
Czech: Nemají se používat materiály obsahující polyvinyl chlorid (PVC) (viz bod 6.2).
Lithuanian: Negalima naudoti priemonių, kurių sudėtyje yra polivinilchlorido (PVC) (žr.
Czech: Modigraf granule obsahují laktosu.
Lithuanian: Modigraf granulių sudėtyje yra laktozės.
Czech: Podávání cyklosporinu a takrolimu v kombinaci se nedoporučuje.
Lithuanian: Gydyti ciklosporino ir takrolimuzo deriniu nerekomenduojama.
Czech: Minimální hladiny takrolimu v krvi je nutno monitorovat alespoň dvakrát týdně během časného potrasplantačního období a potom pravidelně během udržovací léčby.
Lithuanian: Ankstyvuoju potransplantaciniu laikotarpiu mažiausią takrolimuzo koncentraciją kraujyje reikia tirti mažiausiai du kartus per savaitę ir reguliariai palaikomojo gydymo metu.
Czech: Byly pozorovány chyby v medikaci včetně náhodných, nezamýšlených nebo nekontrolovaných záměn různých forem takrolimu s okamžitým nebo prodlouženým uvolňováním.
Lithuanian: Pastebėta vaistinio preparato vartojimo klaidų, įskaitant neapdairų, netyčinį ar gydytojui neprižiūrint atliktą greito atpalaidavimo ar pailginto atpalaidavimo takrolimuzo farmacinių formų pakeitimą.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a sáčku za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Lithuanian: Ant dėžutės po „Tinka iki" ir ant paketėlio po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Czech: Lansoprazol a cyklosporin mohou inhibovat metabolismus takrolimu zprostředkovaný CYP3A4 a vést ke zvýšení koncentrací takrolimu v krvi.
Lithuanian: Lansoprazolas ir ciklosporinas gali slopinti CYP3A4 vykdomą takrolimuzo metabolizmą ir todėl didinti takrolimuzo koncentraciją visame kraujyje.
Czech: Pokud se s takrolimem kombinují látky s potenciálem k interakcím (viz bod 4.5), zvláště silné inhibitory CYP3A4 (jako telaprevir, boceprevir, ritonavir, ketokonazol, vorikonazol, itrakonazol, telitromycin nebo klaritromycin) nebo induktory CYP3A4 (jako rifampicin, rifabutin), je třeba hladiny takrolimu v krvi monitorovat a jeho dávku přizpůsobit tak, aby se udržela podobná úroveň expozice takrolimu.
Lithuanian: Kartu su takrolimuzu vartojant medžiagų, su kuriomis galima sąveika (žr. 4.5 skyrių), ypač stiprių CYP3A4 izofermentų inhibitorių (pvz., telapreviro, bocepreviro, ritonaviro, ketokonazolo, vorikonazolo, itrakonazolo, telitromicino ar klaritromicino) arba CYP3A4 izofermentų induktorių (pvz.
Czech: V počátečním pooperačním období je přípravek Modigraf běžně podáván v kombinaci s jinými imunosupresivy.
Lithuanian: Modigraf paprastai gydoma kartu su kitais imunosuprepantais pradiniu pooperaciniu periodu.
Czech: Současné užívání látek, o nichž je známo, že inhibují nebo indukují CYP3A4, může ovlivnit metabolismus takrolimu, a tím zvýšit nebo snížit hladinu takrolimu v krvi.
Lithuanian: Kartu su takrolimuzu vartojamos medžiagos, slopinančios arba aktyvinančios CYP3A4, gali veikti takrolimuzo metabolizmą, didinti ar mažinti jo koncentraciją kraujyje.
Czech: zmatenost a dezorientace, deprese, příznaky úzkosti, halucinace, duševní poruchy, depresivní nálada, poruchy nálady, noční můry méně časté:
Lithuanian: konfūzija, orientacijos sutrikimas, depresija, nerimo simptomai, haliucinacijos, psichikos sutrikimai, prislėgta nuotaika, nuotaikos sutrikimai, naktiniai košmarai.
Czech: Stejně jako u jiných vysoce účinných imunosupresiv není míra rizika vzniku sekundárního novotvaru známa (viz bod 4.8).
Lithuanian: Antrinio vėžio rizika, kaip ir gydymo kitais stipriais imunosupresantais metu, nežinoma (žr. 4.8 skyrių).
Czech: Promíchávejte nebo jemně pohybujte šálkem krouživými pohyby, dokud nevznikne suspenze.
Lithuanian: Tirpalą švelniai maišykite, kol granulės visiškai suspenduosis.
Czech: Další randomizovaná studie zahrnovala 66 pacientů léčených takrolimem oproti 67 pacientům léčeným cyklosporinem.
Lithuanian: Kito atsitiktinių imčių tyrimo metu 66 pacientai buvo gydomi takrolimuzu, 67 - ciklosporinu.
Czech: Obliterující bronchiolitida vznikla u 21,7 % pacientů léčených takrolimem a u 38,0 % pacientů cyklosporinové skupiny (p=0,025).
Lithuanian: Obliteruojantis bronchiolitas pasireiškė 21,7% takrolimuzo grupės pacientų, palyginti su 38% ciklosporino grupės pacientų
Czech: Další faktory, u nichž bylo zjištěno, že zvyšují riziko výskytu těchto klinických stavů, zahrnovaly již dříve existující srdeční choroby, léčbu kortikosteroidy, hypertenzi, dysfunkci ledvin nebo jater, infekce, retenci tekutin a edém.
Lithuanian: Pastebėta, kad kiti šių klinikinių būklių riziką didinantys veiksniai yra prieš pradedant gydyti esama širdies liga, kortikosteroidų vartojimas, hipertenzija, inkstų ar kepenų veiklos sutrikimas, infekcinės ligos, per didelis skysčių kiekis, patinimas.
Czech: metabolické acidózy, abnormality jiných iontů, hyponatremie, retence tekutin, hypeurikemie, hypomagnesemie, hypokalemie, hypokalcemie, snížená chuť k jídlu, hypercholesterolemie, hyperlipidemie, hypertriglyceridemie, hypofosfatemie méně časté:
Lithuanian: metabolinė acidozė, kitokie elektrolitų apykaitos sutrikimai, hiponatremija, hipervolemija, hiperurikemija, hipomagnezemija, hipokalemija, hipokalcemija, apetito stoka, hipercholesterolemija, hiperlipemija, hipertrigliceridemija, hipofosfatemija.
Czech: Ve srovnání s bělochy mohou černošští pacienti vyžadovat k dosažení podobných minimálních hladin v rovnovážném stavu vyšší dávky takrolimu.
Lithuanian: Palyginti su europidų rase, juodaodžiams pacientams gali reikėti didesnių takrolimuzo dozių, kad mažiausiai koncentracija kraujyje būtų panaši.
Czech: Pokud jste zapomněl(a) užít Modigraf, počkejte, dokud není čas na další dávku a pak pokračujte v dávkování jako před tím.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Jei pamiršote išgerti Modigraf, palaukite kol ateis laikas gerti kitą dozę, ir toliau vaisto vartokite įprasta tvarka.
Czech: Doporučuje se časté monitorování minimálních hladin takrolimu během prvních dvou týdnů po transplantaci a další periodické monitorování v udržovací fázi léčby.
Lithuanian: Rekomenduojama pirmosiomis 2 savaitėmis po transplantacijos dažnai matuoti mažiausią koncentraciją kraujyje, o palaikomojo gydymo metu ją tirti periodiškai.