FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De maximaal getolereerde dosis van capecitabine was 2000 mg/m2 per dag wanneer het gecombineerd werd met interferon alfa-2a (3 miljoen IE/m 2 per dag); wanneer capecitabine als monotherapie werd gegeven was deze dosering 3000 mg/m 2 per dag.
Croatian: MTD kapecitabina iznosila je 2000 mg/m2 dnevno u kombinaciji s interferonom alfa-2a (3 MIU/m dnevno), u usporedbi s 3000 mg/m 2 dnevno kada se kapecitabin primjenjivao sam.
Dutch: Dosisaanpassingen bij toxiciteit wanneer capecitabine gebruikt wordt als 3-wekelijkse cyclus in combinatie met andere middelen moeten worden uitgevoerd volgens bovenstaande tabel 3 voor capecitabine en volgens de samenvatting van productkenmerken van het andere geneesmiddel(en).
Croatian: Prilagodbe doze zbog toksičnosti kada se kapecitabin primjenjuje u ciklusima od 3 tjedna u kombinaciji s drugim lijekovima moraju se provoditi u skladu s gore navedenom Tablicom 3 za kapecitabin te u skladu s odgovarajućim sažetkom opisa svojstava drugog lijeka (lijekova).
Dutch: Als de bijwerkingen blijven voortbestaan, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts. Uw arts kan u instrueren de behandeling opnieuw te beginnen met een lagere dosis.
Croatian: Liječnik će Vam možda savjetovati da ponovno počnete liječenje manjom dozom.
Dutch: Graad 1 hand-voet-syndroom wordt gedefinieerd als doof gevoel, dysesthesie/paresthesie, tinteling, pijnloze zwelling of erytheem van de handen en/of voeten en/of ongemak dat niet de normale dagelijkse activiteiten van de patiënt onmogelijk maakt.
Croatian: Sindrom šaka-stopalo 1. stupnja definiran je utrnulošću, dizestezijom/parestezijom, trncima, bezbolnim otokom ili eritemom šaka i/ili stopala i/ili nelagodom koja ne ometa bolesnika u svakodnevnim aktivnostima.
Dutch: Een analyse van de veiligheidsgegevens van patiënten behandeld met capecitabinemonotherapie (colorectaalkanker) met een nierfunctiestoornis bij aanvang laat een toename van de incidentie zien van aan de behandeling gerelateerde graad 3- en 4-bijwerkingen vergeleken met patiënten met een normale nierfunctie (36% bij patiënten zonder nierfunctiestoornis n=268, versus 41% bij milde n=257 en 54% bij matige n=59, respectievelijk) (zie rubriek 5.2).
Croatian: Oštećenje bubrežne funkcije (vidjeti dijelove 4.2, 4.4 i 5.2) Analiza sigurnosnih podataka u bolesnika liječenih monoterapijom kapecitabinom (kolorektalni karcinom) s postojećim oštećenjem bubrežne funkcije pokazala je višu incidenciju s liječenjem povezanih nuspojava 3. i 4. stupnja u usporedbi s bolesnicima s normalnom bubrežnom funkcijom (36% u bolesnika bez oštećenja bubrežne funkcije n=268, nasuprot 41% kod blagog oštećenja bubrežne funkcije n=257 i 54% kod umjerenog oštećenja bubrežne funkcije n=59) (vidjeti dio 5.2).
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is capecitabine.
Croatian: Što Ecansya sadrži - Djelatna tvar je kapecitabin.
Dutch: Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers) zijn: - ernstige huidreactie zoals huiduitslag, zweren en blaren waaronder zweren van de mond, neus,
Croatian: Vrlo rijetke nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba) su: - teške kožne reakcije poput osipa kože, vrijedova i mjehurića koji mogu obuhvaćati vrijedove u ustima, nosu, spolnim organima, šakama, stopalima i očima (crvene i otečene oči)
Dutch: Tabel 2 Berekening van standaard en gereduceerde dosis volgens lichaamsoppervlakte voor capecitabine aanvangsdosering van 1000 mg/m
Croatian: Tablica 2 Izračuni standardnih i smanjenih doza prema tjelesnoj površini za početnu dozu kapecitabina od 1000 mg/m Doza od 1000 mg/m 2 (dvaput dnevno)
Dutch: Monotherapie met capecitabine bij adjuvante colonkanker Gegevens afkomstig van een multicenter gerandomiseerd gecontroleerd fase III klinische studie bij patiënten met stadium III (Dukes' C) colonkanker ondersteunen het gebruik van capecitabine als adjuvante behandeling bij patiënten met colonkanker (XACT Studie, M66001).
Croatian: Monoterapija kapecitabinom u adjuvantnom liječenju karcinoma kolona Podaci iz multicentričnog, randomiziranog, kontroliranog kliničkog ispitivanja faze III u bolesnika s karcinomom kolona stadija III (stadij C prema Dukesovoj klasifikaciji) podržavaju primjenu kapecitabina u adjuvantnom liječenju bolesnika s karcinomom kolona (ispitivanje XACT; M66001).
Dutch: Tabel 4 Samenvatting van gerelateerde bijwerkingen die gemeld zijn bij patiënten behandeld met capecitabine monotherapie
Croatian: Tablica 4 Sažetak povezanih nuspojava prijavljenih u bolesnika koji su liječeni kapecitabinom kao monoterapijom Organski sustav Vrlo često
Dutch: In de primaire analyse voor DFS in de ITT-populatie, wees XELOX uit dat het significant superieur was aan 5-FU/LV (HR=0,80, 95% BI=[0,69; 0,93]; p=0,0045).
Croatian: Primarnom analizom preživljenja bez znakova bolesti u populaciji bolesnika predviđenih za liječenje XELOX se pokazao značajno superiornijim u odnosu na 5-FU/LV (omjer hazarda=0,80; 95% CI=[0,69; 0,93]; p=0,0045).
Dutch: De analyse voor het secundaire eindpunt van RFS bevestigt deze resultaten met een HR van 0,78 (95% CI=[0,67; 0,92]; p=0,0024) voor XELOX vs. 5FU/LV.
Croatian: Analiza za sekundarnu mjeru ishoda ispitivanja, preživljenje bez znakova povrata bolesti, potvrđuje te rezultate s omjerom hazarda od 0,78 (95% CI=[0,67; 0,92]; p=0,0024) za XELOX u odnosu na 5-FU/LV.
Dutch: Bijwerkingen kunnen voorkomen in het geval van blootstelling van patiënt of verzorger aan gemalen of gesneden Ecansya-tabletten (zie rubriek 4.8).
Croatian: U slučaju izlaganja bolesnika ili njegovatelja zdrobljenim ili prelomljenim Ecansya tabletama mogu se javiti nuspojave (vidjeti dio 4.8).
Dutch: Tabel 1 Berekening van standaard en gereduceerde dosis volgens lichaamsoppervlakte voor een capecitabine aanvangsdosering van 1250 mg/m
Croatian: Tablica 1 Izračuni standardnih i smanjenih doza prema tjelesnoj površini za početnu dozu kapecitabina od 1250 mg/m Doza od 1250 mg/m 2 (dvaput dnevno)
Dutch: Bij de combinatietherapie met capecitabine en docetaxel waren ook meer patiënten van ≥ 60 jaar die de behandeling vroegtijdig staakten door bijwerkingen vergeleken met patiënten van < 60 jaar.
Croatian: Bolesnici u dobi od 60 i više godina koji su liječeni kombinacijom kapecitabina i docetaksela češće su prekidali liječenje zbog nuspojava u usporedbi s bolesnicima mlađim od 60 godina.
Dutch: Er is non-inferioriteit voor de XELOX-bevattende armen in vergelijking met de FOLFOX-4bevattende armen aangetoond in termen van progressievrije overleving in de geschikte patiënten populatie (zie tabel 7).
Croatian: Utvrđeno je da liječenje XELOX protokolom nije manje učinkovito u odnosu na liječenje FOLFOX-4 protokolom kad se uspoređuje preživljenje bez progresije bolesti u populaciji pogodnih bolesnika i populaciji bolesnika predviđenih za liječenje (vidjeti Tablicu 7).
Dutch: Herpes zoster, Urineweg infectie, Orale candidiasis, Bovenste luchtweginfecties, Rinitis, Influenza, Infecties.
Croatian: Infekcije i infestacije herpes zoster, infekcija mokraćnog sustava, oralna kandidijaza, infekcija gornjeg dišnog sustava, rinitis, gripa,
Dutch: Bij dit onderzoek werden 1987 patiënten gerandomiseerd naar behandeling met capecitabine (tweemaal daags 1250 mg/m2 gedurende twee weken gevolgd door een rustperiode van 1 week, gegeven in driewekelijkse cycli gedurende 24 achtereenvolgende weken) of met 5-FU en leucovorine (Mayo schema: 20 mg/m2 intraveneus leucovorine gevolgd door 425 mg/m2 intraveneuze bolus 5-FU op dag
Croatian: U tom ispitivanju slučajnim odabirom 1987 bolesnika liječeno je kapecitabinom (1250 mg/m2 dvaput dnevno kroz 2 tjedna nakon čega slijedi jednotjedna pauza, ciklusi u 3-tjednim intervalima u razdoblju od 24 tjedna) ili 5-FU i leukovorinom (Mayo protokol: 20 mg/m2 leukovorina intravenski i 425 mg/m
Dutch: XELOX of XELOX+ Bevacizumab
Croatian: XELOX ili XELOX i bevacizumab oksaliplatin
Dutch: De primaire werkzaamheidanalyse in de per protocol populatie toonden gelijkwaardigheid aan in de totale overleving voor capecitabine- vs 5-FU-gebaseerde kuren (hazard ratio 0,86; 95 %-BI 0,8-0,99) en voor oxaliplatine- vs cisplatine-gebaseerde kuren (hazard ratio 0,92; 95 %-BI 0,80-1,1).
Croatian: Analize osnovnih parametara djelotvornosti u populaciji prema protokolu pokazale su da liječenje kapecitabinom u usporedbi s protokolima koji sadrže 5-FU (omjer hazarda 0,86; 95% CI 0,8 - 0,99) i liječenje oksaliplatinom u usporedbi s protokolima koji sadrže cisplatin (omjer hazarda 0,92; 95% CI 0,80 - 1,1) nije lošije.
Dutch: De uitscheiding via de feces is minimaal (2,6 %).
Croatian: Stolicom se izlučuje samo 2,6%.
Dutch: Echter, de "on-treatment" PFS analyse bevestigde niet de algemene PFS en OS analyse: de hazard ratio voor XELOX versus FOLFOX was 1,24 met 97, 5%-BI 1,07-1,44.
Croatian: No, analiza preživljenja bez progresije bolesti tijekom liječenja nije potvrdila rezultate općenite analize preživljenja bez progresije bolesti i ukupnog preživljenja: omjer hazarda XELOX protokola u odnosu na FOLFOX-4 protokol iznosio je 1,24 s 97,5% CI 1,07 - 1,44.
Dutch: Ecansya 150 mg filmomhulde tabletten Ecansya 300 mg filmomhulde tabletten Ecansya 500 mg filmomhulde tabletten
Croatian: Ecansya 150 mg filmom obložene tablete Ecansya 300 mg filmom obložene tablete Ecansya 500 mg filmom obložene tablete
Dutch: In dit onderzoek werden 160 patiënten gerandomiseerd naar behandeling met capecitabine (1000 mg/m2 tweemaal daags gevolgd door een rustperiode van 7 dagen) en cisplatine (80 mg/m 2 als een infuus over 2 uur, elke drie weken).
Croatian: U tom je ispitivanju 160 bolesnika slučajnim odabirom liječeno kapecitabinom (1000 mg/m2 dvaput dnevno u trajanju od 2 tjedna, nakon čega slijedi pauza od 7 dana) i cisplatinom (80 mg/m 2 u obliku dvosatne infuzije svaka 3 tjedna).
Dutch: De ziekte-vrije overleving voor capecitabine was op zijn minst equivalent aan die voor intraveneus 5-FU/LV binnen de per protocol populatie (hazard ratio 0,92; 95 %-BI 0,80-1,06).
Croatian: Kapecitabin je bio najmanje jednako učinkovit kao 5-FU/LV intravenski prema analizi preživljenja bez znakova bolesti u populaciji bolesnika liječenih po protokolu (omjer hazarda 0,92; 95% interval pouzdanosti (CI 0,80-1,06).
Dutch: Tabel 8 Voornaamste effectiviteitresultaten voor de AIO KRK 0604-studie
Croatian: Tablica 8 Ključni podaci o djelotvornosti ispitivanja AIO KRK XELOX + bevacizumab
Dutch: Hydronefrose, Urine incontinentie, Hematurie, Nocturie, Verhoogde creatininebloedspiegel
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava hidronefroza, urinarna inkontinencija, hematurija, noćno mokrenje, porast vrijednosti kreatinina u krvi
Dutch: De mediane PFS was 10,0 en 8,9 maanden; p=0,64, OS was 25,7 en 27,5 maanden; p=0,55 en het responspercentage was 45,5% en 39,8%; p=0,32
Croatian: Medijan preživljenja bez progresije bolesti (PFS) iznosio je 10,0 mjeseci za FOLFIRI-Bev i 8,9 mjeseci za XELIRI-Bev (p=0,64), medijan ukupnog preživljenja 25,7 odnosno 27,5 mjeseci (p=0,55), a stope odgovora 45,5% odnosno 39,8% (p=0,32).
Dutch: Het werd aangetoond dat XELOX (251 patiënten) non-inferieur was aan FOLFOX-4 (252 patiënten) in termen van progressievrije overleving in de per-protocol populatie en de intent-to-treat populatie (zie tabel 9).
Croatian: Rezultati su pokazali da XELOX protokol nije manje djelotvoran od FOLFOX-4 protokola u pogledu preživljenja bez progresije bolesti u populaciji po protokolu i populaciji bolesnika predviđenih za liječenje (vidjeti Tablicu 9).
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers) zijn: - vernauwde of geblokkeerde traanbuis (traanbuis stenose) - leverfalen - ontsteking die disfunctie of verstopping van galsecretie veroorzaakt (cholestatische hepatitis), - specifieke veranderingen in het elektrocardiogram (QT-verlenging) - bepaalde soorten van hartritmestoornissen (waaronder ventrikelfibrilleren, torsade de pointes
Croatian: Rijetke nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba) su: - suženje ili blokada (stenoza) suznog kanalića - zatajenje jetre - upala koja dovodi do poremećaja ili blokade lučenja žuči (kolestatski hepatitis) - specifične promjene na elektrokardiogramu (produljenje QT-intervala) - neke vrste aritmija (uključujući fibrilaciju klijetke, torsade de pointes i bradikardiju) - upala oka koja uzrokuje bol u očima i moguće tegobe s vidom - upala kože koja uzrokuje crvene ljuskave mrlje, a posljedica je bolesti imunološkog sustava
Dutch: U mag brivudine (een anti-viraal geneesmiddel voor de behandeling van gordelroos of waterpokken) niet gelijktijdig met capecitabine gebruiken (inclusief de rustperiode waarin geen capecitabine-tabletten worden ingenomen).
Croatian: Tijekom liječenja kapecitabinom ne smijete uzimati brivudin (antivirusni lijek za liječenje herpes zostera ili vodenih kozica).
Dutch: Oxaliplatine 130 mg/m 2 intraveneus
Croatian: 130 mg/m 2 intravenski 2
Dutch: Hulpstof met bekend effect Elke filmomhulde tablet bevat 7 mg watervrije lactose.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom Jedna filmom obložena tableta sadrži 7 mg bezvodne laktoze.
Dutch: 9/l en/of trombocytenaantallen van minder dan 100 x 10 9/l mogen niet met capecitabine behandeld worden.
Croatian: 9/l i/ili brojem trombocita <100 x 10
Dutch: 150 mg 300 mg 500 mg
Croatian: 150 mg 300 mg 500 mg Doza po jednoj primjeni (mg)
Dutch: - darmverstopping, vochtophoping in de buikholte, ontsteking van de dunne of dikke darm, de maag, of de slokdarm, pijn in de onderbuik, onaangenaam gevoel in de buik, maagzuur (reactie van de maag op voedsel), bloed in de ontlasting - geelzucht (geel kleuren van de huid en ogen) - huidzweren en blaren, reactie van de huid op zonlicht, rode palmen, zwelling of pijn van het gezicht - gezwollen gewrichten of stijfheid, pijn in de botten, spierzwakte of -stijfheid - vochtophoping in de nieren, verhoogde frequentie van plassen tijdens de nacht, incontinentie,
Croatian: nedostatak zraka pri naporu - opstrukcija crijeva, nakupljanje tekućine u trbuhu, upala tankog ili debelog crijeva, želuca ili jednjaka, bol u donjem dijelu trbuha, nelagoda u trbuhu, žgaravica (povrat hrane iz želuca), krv u stolici - žutica (žutilo kože i očiju) - vrijedovi i mjehurići po koži, reakcija kože na sunčevo svjetlo, crvenilo dlanova, oticanje ili bol u licu - oticanje ili ukočenost zglobova, bol u kostima, slabost ili ukočenost mišića - nakupljanje tekućine u bubrezima, povećana učestalost mokrenja tijekom noći, inkontinencija,
Dutch: neutropenie of trombocytopenie).
Croatian: (vodene kozice ili herpes zoster).
Dutch: Dag 1, voorafgaand aan XELOX, iedere 3 weken
Croatian: 7,5 mg/kg intravenski 3090 min prvoga dana, prije XELOX protokola, svaka 3 tjedna
Dutch: Ecansya 300 mg filmomhulde tabletten (tabletten) zijn witte tot vaalwitte, langwerpige, biconvexe tabletten van 14,6 mm lang en 6,7 mm breed, aan de ene kant gemerkt met "300" en zonder opdruk aan de andere kant.
Croatian: Ecansya 300 mg filmom obložene tablete (tablete) su bijele do gotovo bijele boje, duguljaste, bikonveksne tablete 14,6 mm dužine i 6,7 mm širine, s utisnutom oznakom „300" na jednoj strani i bez oznake na drugoj strani.
Dutch: De op dag 1 en 14 gemeten parameters van capecitabine, 5'-deoxy-5-fluorocytidine (5'-DFCR) en 5'deoxy-5-fluoro-uridine (5'-DFUR) waren gelijk.
Croatian: Farmakokinetika kapecitabina procjenjivana je u rasponu dnevne doze od 502 do 3514 mg/m Pokazatelji aktivnosti kapecitabina, 5'-deoksi-5-fluorocitidin (5'-DFCR) i 5'-deoksi-5-fluorouridin (5'DFUR) izmjereni 1. i 14. dan bili su slični.
Dutch: De XELIRI-behandelingsregimes bestonden uit capecitabine 1000 mg/m2 tweemaal daags op dagen 1 tot 14 in een drieweekse cyclus gecombineerd met irinotecan 250 mg/m2 op dag 1.
Croatian: XELIRI protokol obuhvaćao je primjenu kapecitabina u dozi od 1000 mg/m2 dvaput dnevno od 1. do 14. dana trotjednog ciklusa u kombinaciji s irinotekanom u dozi od 250 mg/m2 1. dana.
Dutch: Colon- en colorectaalkanker
Croatian: Karcinom kolona i kolorektalni karcinom:
Dutch: PRIMAIRE ANALYSE XELOX/XELOX+P/ XELOX+BV (EPP*: N=967; ITT**: N=1017)
Croatian: Tablica 7 Ključni rezultati djelotvornosti iz analize o neinferiornosti u ispitivanju NO16966 PRIMARNA ANALIZA XELOX/XELOX+P/ XELOX+BV (EPP*: N=967; ITT**: N=1017)
Dutch: Honderdtwintig patiënten werden gerandomiseerd naar een gewijzigde XELIRI-behandeling met capecitabine (800 mg/m2 tweemaal daags gedurende twee weken gevolgd door een 7-daagse rustperiode) irinotecan (200 mg/m2 als een 30 minuten durende infusie op dag 1 iedere 3 weken) en bevacizumab (7,5 mg/kg als een 30 tot 90 minuten durende infusie op dag 1 iedere 3 weken), 127 patiënten werden gerandomiseerd naar behandeling met capecitabine (1000 mg/m2 tweemaal daags gedurende twee weken gevolgd door een 7-daagse rustperiode), oxaliplatine (130 mg/m2 als een twee uur durende infusie op dag 1 iedere 3 weken) en bevacizumab (7,5 mg/kg als een 30 tot 90 minuten durende infusie op dag 1 iedere 3 weken).
Croatian: 127 bolesnika je randomizirano za liječenje kapecitabinom (1000 mg/m2 dvaput dnevno tijekom dva tjedna, nakon čega slijedi pauza od 7 dana), oksaliplatinom (130 mg/m2 kao 2-satna infuzija 1. dana svaka 3 tjedna) i bevacizumabom (7,5 mg/kg kao infuzija u trajanju od 30 do 90 minuta 1. dana svaka 3 tjedna).
Dutch: Hulpstof met bekend effect Elke filmomhulde tablet bevat 15 mg watervrije lactose.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom Jedna filmom obložena tableta sadrži 15 mg bezvodne laktoze.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt - als u weet dat u een gedeeltelijke deficiëntie (gebrek) heeft van de activiteit van het enzym dihydropyrimidine dehydrogenase (DPD) - als u lever- of nierziekten heeft - als u hartproblemen heeft of heeft gehad (bijvoorbeeld een onregelmatige hartslag of pijn op de borst, kaak of rug door fysieke inspanning en door problemen met de bloedtoevoer naar het hart) - als u hersenziekten heeft (bijvoorbeeld kanker dat is uitgezaaid in de hersenen, of zenuwbeschadiging (neuropathie)) - als uw calciumhuishouding verstoord is (geconstateerd in bloedtesten) - als u suikerziekte heeft - als u door ernstige misselijkheid en braken geen vocht of voedsel binnen kunt houden - als u diarree heeft - als u uitgedroogd bent of aan het uitdrogen bent - als uw ionenhuishouding in uw bloed verstoord is (elektrolytendisbalans, geconstateerd in testen) - als u een voorgeschiedenis heeft van oogproblemen, omdat u dan mogelijk extra controle van uw ogen nodig heeft - als u een ernstige huidreactie heeft
Croatian: (neuropatiju) - ako imate poremećaj razine kalcija (vidi se iz nalaza krvnih pretraga) - ako imate šećernu bolest - ako ne možete zadržati hranu ili vodu u vašem tijelu uslijed jake mučnine ili povraćanja - ako imate proljev - ako ste dehidrirali - ako imate poremećaj razine iona u krvi (poremećaj ravnoteže elektrolita, vidi se iz nalaza pretraga) - ako ste ranije imali očnih tegoba jer će vam možda biti potrebna dodatna kontrola očiju - ako imate tešku kožnu reakciju.
Dutch: Dag 1, voorafgaand aan FOLFOX-4, iedere 2 weken
Croatian: 5 mg/kg intravenski 30 - 90 min prvog dana, prije FOLFOX-4 protokola, svaka 2 tjedna
Dutch: Slijmvliesontsteking, Pijn in de ledematen, Rillingen, Pijn op de borst, Influenza-achtige ziekteverschijnselen, Koorts, Infusie gerelateerde reactie, Reactie op de injectieplaats, Pijn op de infusieplaats, Pijn op de injectieplaats
Croatian: +letargija, osjetljivost na promjene temperature okoline upala sluznica, bol u ekstremitetima, bol, zimica, bol u prsištu, bolest slična gripi, vrućica, reakcije na infuziju, reakcije na mjestu injiciranja, bol na mjestu davanja infuzije, bol na mjestu injiciranja
Dutch: Urineweginfectie, Cellulitis, Tonsillitis, Faryngitis, Orale candidiasis, Influenza, Gastro-enteritis, Schimmelinfectie, Infectie, Abces aan tand of kies
Croatian: Infekcije i infestacije infekcija herpes virusom, nazofaringitis, infekcija donjeg dišnog sustava sepsa, infekcija mokraćnog sustava, celulitis, tonzilitis, upala ždrijela, oralna kandidijaza, gripa, gastroenteritis, gljivična infekcija, infekcija, apsces zuba
Dutch: Ecansya 500 mg filmomhulde tabletten (tabletten) zijn perzikkleurige, langwerpige, biconvexe tabletten van 15,9 mm lang en 8,4 mm breed, aan de ene kant gemerkt met "500" en zonder opdruk aan de andere kant.
Croatian: Ecansya 500 mg filmom obložene tablete (tablete) su boje breskve, duguljaste, bikonveksne tablete 15,9 mm dužine i 8,4 mm širine, s utisnutom oznakom „500" na jednoj strani i bez oznake na drugoj strani.
Dutch: Ecansya 150 mg filmomhulde tabletten (tabletten) zijn lichtperzikkleurige, langwerpige, biconvexe tabletten van 11,4 mm lang en 5,3 mm breed, aan de ene kant gemerkt met "150" en zonder opdruk aan de andere kant.
Croatian: Ecansya 150 mg filmom obložene tablete (tablete) su svijetle boje breskve, duguljaste, bikonveksne tablete 11,4 mm dužine i 5,3 mm širine, s utisnutom oznakom „150" na jednoj strani i bez oznake na drugoj strani.
Dutch: De tabletten zijn witte tot vaalwitte, langwerpige, biconvexe tabletten van 14,6 mm lang en 6,7 mm breed, aan de ene kant gemerkt met "300" en zonder opdruk aan de andere kant.
Croatian: Tablete su bijele do gotovo bijele boje, duguljaste, bikonveksne tablete 14,6 mm dužine i 6,7 mm širine, s utisnutom oznakom „300" na jednoj strani i bez oznake na drugoj strani.
Dutch: Nagelaandoening
Croatian: Apsorpcija
Dutch: 10% Oraal poeder
Croatian: 10 % Peroralni prašak Svinje
Dutch: Verpakking Verpakkingsgrootte
Croatian: Put primjene Pakovanje Veličina pakovanja
Dutch: Oraal
Croatian: Karencija
Dutch: Doeldiersoort(en) Toedienings weg
Croatian: Ciljne vrste životinja
Dutch: Wachtttermijn
Croatian: Peroralna primjena
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in september 2018.
Croatian: Ovaj pregled informacija posljednji je put ažuriran u rujnu 2018.
Dutch: Het is mogelijk dat niet alle concentraties in elk land beschikbaar zijn.
Croatian: Možda nisu sve jačine dostupne u svim zemljama.
Dutch: Bij het hanteren van het middel moeten handschoenen worden gedragen.
Croatian: Prilikom rukovanja proizvodom treba nositi rukavice.
Dutch: Econor (valnemuline)
Croatian: Econor (valnemulin)
Dutch: Het volledige EPAR voor Econor is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/Econor.
Croatian: Više informacija o VMP-u Econor nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/Econor.
Dutch: Econor is een antibioticum.
Croatian: Econor je antibiotik.
Dutch: Econor had een positief effect in termen van vermindering van de ernst van de ziekte en verbetering van de afloop.
Croatian: Econor pozitivno djeluje u smislu ublažavanja ozbiljnosti bolesti i poboljšanja njezina ishoda.
Dutch: Overige informatie over Econor
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Econor
Dutch: De dosis en de behandelingsduur zijn afhankelijk van de aandoening, het betrokken dier en het lichaamsgewicht.
Croatian: Doza i trajanje liječenja ovise o stanju, životinji za koju se primjenjuje i njezinoj tjelesnoj težini.
Dutch: De infectie met Mycoplasma hyopneumoniae verdween echter niet.
Croatian: Međutim, infekcija bakterijom Mycoplasma hypopneumoniae nije eliminirana.
Dutch: Daarom is uiterste voorzichtigheid geboden bij het gebruik van Econor bij varkens van Scandinavische oorsprong.
Croatian: Stoga je potreban izniman oprez kad se Econor primjenjuje u svinja skandinavskog podrijetla.
Dutch: Valnemuline is werkzaam tegen een reeks bacteriën, waaronder die welke verantwoordelijk zijn voor de hierboven genoemde aandoeningen.
Croatian: Valnemulin je djelotvoran protiv niza bakterija, uključujući i one odgovorne za prethodno navedene bolesti.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Econor groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od VMP-a Econor nadmašuju s njim povezane rizike te da on može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Dutch: Het orale poeder wordt in varkensvoer vermengd door de varkenshouder en wordt gebruikt om individuele varkens te behandelen.
Croatian: Oralni prašak u hranu za svinje dodaje vlasnik svinja i upotrebljava ga za liječenje pojedinačnih svinja.
Dutch: Waarom is Econor in de EU toegelaten?
Croatian: Zašto je VMP Econor odobren u EU-u?