FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Rzadko może wystąpić zapalenie ścięgna.
Estonian: Harva võib tekkida tendiniit.
Polish: Jak wygląda roztwór do infuzji Tavanic i co zawiera opakowanie Roztwór do infuzji Tavanic jest przezroczysty, barwy zielonkawożółtej, bez stałych cząstek.
Estonian: Kuidas Tavanic infusioonilahus välja näeb ja pakendi sisu Tavanic infusioonilahus on läbipaitsev, rohekas-kollane lahus, milles ei ole tahkeid osakesi.
Polish: • u pacjentów z nadwrażliwością na lewofloksacynę lub inne chinolony lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1,
Estonian: − ülitundlikkus levofloksatsiini või teiste kinoloonide või lõigus 6.1 loetletud mistahes abiainete suhtes;
Polish: Teofilina, fenbufen lub podobne niesteroidowe leki przeciwzapalne
Estonian: Teofülliin, fenbufeen või samalaadsed mittesteroidsed põletikuvastased ravimid
Polish: Lekarz lub pielęgniarka będą kontrolować postępy leczenia i sprawdzać, jaki lek pacjent otrzymuje.
Estonian: Teie arst ja meditsiiniõde jälgivad teie seisundit ning kontrollivad teile manustatavat ravimit.
Polish: W celu zapobieżenia wystąpieniu objawów nadwrażliwości na światło zaleca się, aby pacjent niepotrzebnie nie narażał się na działanie silnego światła słonecznego lub sztucznego promieniowania UV (np. lampy słoneczne, solarium) podczas i przez 48 godzin po zakończeniu leczenia lewofloksacyną.
Estonian: Patsientidel on soovitatav vältida põhjendamatud viibimist tugeva päikesevalguse või kunstliku UV-kiirguse käes (nt kvartslambid, solaarium) ravi ajal ja 48 tundi pärast ravi lõppu, et vältida fotosensibilisatsiooni teket.
Polish: Charakterystyka produktu leczniczego, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõte, pakendi märgistus ja infoleht
Polish: • płuc, u pacjentów z zapaleniem płuc;
Estonian: − Kopsud, kopsupõletikuga patsientidel;
Polish: Chinolony mogą obniżać próg drgawkowy i wywołać drgawki.
Estonian: Kinoloonid võivad alandada krambiläve ja krampe esile kutsuda.
Polish: 50 ml roztworu do infuzji zawiera 7,9 mmol (181 mg) sodu.
Estonian: 50 ml infusioonilahust sisaldab 7,9 mmol (181 mg) naatriumi.
Polish: Niezgodności farmaceutyczne, patrz punkt 6.2.
Estonian: Sobimatus vt lõik 6.2.
Polish: Wiadomo, że podczas infuzji dożylnej ofloksacyny może wystąpić tachykardia i okresowe obniżenie ciśnienia tętniczego krwi.
Estonian: Ofloksatsiini kohta on teada, et infusiooni ajal võib tekkida tahhükardia ja ajutine vererõhu langus.
Polish: Tavanic, roztwór do infuzji, jest przeznaczony do podawania wyłącznie w powolnej infuzji dożylnej; można go podawać raz lub dwa razy na dobę.
Estonian: Tavanic infusioonilahus on ette nähtud ainult aeglaseks intravenoosseks infusiooniks; seda manustatakse üks või kaks korda päevas.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania lewofloksacyny z produktami leczniczymi wpływającymi na wydzielanie do kanalików nerkowych, takimi jak probenecyd i cymetydyna, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Estonian: Ettevaatlik tuleb olla levofloksatsiini manustamisel koos ravimitega, mis mõjutavad tubulaarset sekretsiooni neerudes, nt probenetsiid või tsimetidiin, eriti neerukahjustusega patsientidel.
Polish: Średnia objętość dystrybucji lewofloksacyny wynosi około 100 l po pojedynczym i wielokrotnym podawaniu dawek 500 mg, co wskazuje na szeroką dystrybucję do tkanek.
Estonian: Levofloksatsiini keskmine jaotusruumala pärast 500 mg ühekordset ja korduvat manustamist on ligikaudu 100 l, mis viitab ulatuslikule jaotumisele kudedes.
Polish: Metabolity te stanowią poniżej 5% dawki i są wydalane z moczem.
Estonian: Need metaboliidid moodustavad <5% annusest ja erituvad uriiniga.
Polish: Wstrzyknięcie wykonuje się do jednej z żył pacjenta i będzie trwało pewien czas (nazywane jest to infuzją dożylną).
Estonian: Ravimit süstitakse veeni teatud aja jooksul (nimetatakse veenisiseseks infusiooniks).
Polish: Podczas leczenia lewofloksacyną zgłaszano przypadki ciężkich pęcherzowych reakcji skórnych, takich jak zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczna nekroliza naskórka (patrz punkt 4.8).
Estonian: Levofloksatsiiniga on täheldatud raskekujulise villilise nahareaktsiooni juhte nagu Stevensi-Johnsoni sündroom või toksiline epidermise nekrolüüs (vt lõik 4.8).
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpią takie reakcje, należy przerwać stosowanie lewofloksacyny i wdrożyć odpowiednie postępowanie.
Estonian: Kui patsiendil täheldatakse nimetatud sümptomeid, tuleb levofloksatsiini manustamine katkestada ning kasutusele võtta asjakohased meetmed.
Polish: Tlenowe bakterie Gram-ujemne Eikenella corrodens Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae Klebsiella oxytoca Moraxella catarrhalis Pasteurella multocida Proteus vulgaris
Estonian: Aeroobsed gramnegatiivsed bakterid Eikenella corrodens Haemophilus influenzae Haemophilus para-influenzae Klebsiella oxytoca Moraxella catarrhalis Pasteurella multocida Proteus vulgaris
Polish: Infuzję dożylną dawki 250 mg produktu Tavanic należy podawać przez co najmniej 30 minut, a dawki 500 mg co najmniej 60 minut (patrz punkt 4.4).
Estonian: Tavanic infusioonilahuse infusiooniaeg peab 250 mg manustamisel olema vähemalt 30 minutit ja 500 mg puhul 60 minutit (vt lõik 4.4).
Polish: Stężenie lewofloksacyny podczas stosowania razem z fenbufenem było o około 13% większe, niż podczas podawania samej lewofloksacyny.
Estonian: Fenbufeeni mõjul suurenes levofloksatsiini kontsentratsioon ligikaudu 13%, võrreldes kontsentratsiooniga monoteraapia korral.
Polish: Podobnie jak inne fluorochinolony, lewofloksacyna wykazała wpływ na chrząstki stawowe (tworzenie odwarstwień i jam) u szczurów i psów.
Estonian: Sarnaselt teistele fluorokinoloonidele, põhjustas levofloksatsiin kõhrekahjustusi (villid ja õõnsused) rottidel ja koertel.
Polish: Dawka dobowa (w zależności od ciężkości zakażenia)
Estonian: Annustamisskeem ööpäevas (sõltuvalt raskusastmest)
Polish: Lewofloksacyna nie spowodowała zaburzeń płodności ani zdolności rozrodczych szczurów.
Estonian: Levofloksatsiin ei kahjustanud rottide fertiilsust või reproduktsioonivõimet.
Polish: Dotyczy to leków stosowanych w nieprawidłowym rytmie serca (leki antyarytmiczne, takie jak: np. chinidyna, hydrochinidyna, dyzopiramid, sotalol, dofetylid, ibutylid i amiodaron), w depresji (trójcykliczne leki przeciwdepresyjne, takie jak: amitryptylina i imipramina), zaburzeniach psychicznych (leki przeciwpsychotyczne) i w zakażeniach bakteryjnych (antybiotyki „makrolidowe", takie jak: erytromycyna, azytromycyna i klarytromycyna).
Estonian: − südametööd mõjutavad ravimid, st südame rütmihäirete ravimid (antiarütmikumid nagu kinidiin, hüdrokinidiin, disopüramiid, sotalool, dofetiliid, ibutiliid ja amiodaroon), depressiooniravimid (tritsüklilised antidepressandid nagu amitriptülliin ja imipramiin), psühhiaatriliste häirete ravimid (antipsühhootikumid) ja bakteriaalste infektsioonide korral kasutatavad ravimid (makroliidantibiootikumid nagu erütromütsiin, asitromütsiin ja klaritromütsiin);
Polish: Konieczne może być potwierdzenie dodatniego wyniku za pomocą bardziej swoistej metody.
Estonian: Positiivne sõeluuringu tulemus opiaadile vajab kinnitamist spetsiifilisema meetodiga.
Polish: • Problemy ze słuchem (szum uszny) lub wzrokiem (niewyraźne widzenie)
Estonian: − Probleemid kuulmisega (tinnitus) või nägemisega (hägune nägemine).
Polish: Jeśli podejrzewa się lub potwierdzono CDAD, należy natychmiast przerwać stosowanie lewofloksacyny i niezwłocznie rozpocząć odpowiednie leczenie.
Estonian: Clostridium difficile põhjustatud haiguse või selle kahtluse korral tuleb levofloksatsiini manustamine otsekohe peatada ja alustada viivitmatult asjakohast ravi.
Polish: Po podaniu doustnym i dożylnym, lewofloksacyna jest usuwana z osocza dość powoli (t1/2: 6-8 h).
Estonian: Pärast levofloksatsiini suukaudset ja intravenoosset manustamist puhastub vereplasma sllest suhteliselt aeglaselt (t½: 6...8 h).
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO [Do uzupełnienia narodowo]
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS [Täidetakse riiklikult]
Polish: U pacjentów przyjmujących fluorochinolony, w tym lewofloksacynę, notowano występowanie obwodowej neuropatii czuciowej i obwodowej neuropatii czuciowo-ruchowej, której początek może mieć gwałtowny przebieg (patrz punkt 4.8).
Estonian: Fluorokinoloonidega, sh levofloksatsiiniga ravitavatel patsientidel on täheldatud sensoorset ja sensomotoorset perifeerset neuropaatiat, mis võib tekkida kiiresti (vt lõik 4.8).
Polish: Należy poinformować pacjentów, że jeśli wystąpią u niego reakcje obejmujące skórę i (lub) błony śluzowe, należy natychmiast przed kontynuowaniem leczenia skontaktować się z lekarzem prowadzącym.
Estonian: Naha ja/või limaskesta reaktsioonide tekkimisel peavad patsiendid otsekohe arstiga ühendust võtma, enne kui jätkavad ravi.
Polish: Ochrona skóry przed promieniowaniem słonecznym Podczas stosowania tego leku i przez 2 dni po zakończeniu jego stosowania należy unikać bezpośredniego promieniowania słonecznego.
Estonian: Selle ravimi kasutamise ajal ja 2 päeva pärast ravi lõpetamist vältige viibimist otsese päikesevalguse käes.
Polish: Lewofloksacynę, tak jak inne fluorochinolony, należy stosować ostrożnie u pacjentów przyjmujących produkty lecznicze wydłużające odstęp QT (np. leki przeciwarytmiczne klasy IA i III, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, makrolidy, leki przeciwpsychotyczne) (patrz punkt 4.4 „Wydłużenie odstępu QT").
Estonian: Levofloksatsiini, nagu ka teisi fluorokinoloone, tuleb ettevaatusega kasutada patsientidel, kes tarvitavad ravimeid, millel on teadaolev QT-intervalli pikendav toime (nt IA ja III klassi antiarütmikumid, tritsüklilised antidepressandid, makroliidid, antipsühhootikumid; vt lõik 4.4, QT-intervalli pikenemine).
Polish: Zalecane przez EUCAST kliniczne wartości graniczne MIC lewofloksacyny (wersja 2.0, 01.01.2012) Drobnoustrój
Estonian: EUCAST kliinilised MIK murdepunktid levofloksatsiinile (versioon 2.0, 2012-01-01):
Polish: Biegunka, zwłaszcza o ciężkim przebiegu, uporczywa i (lub) krwawa, występująca podczas lub po zakończeniu leczenia lewofloksacyną (także kilka tygodni po zakończeniu leczenia), może być objawem choroby związanej z Clostridium difficile (CDAD, ang. Clostridium difficile-associated disease).
Estonian: Ravi ajal levofloksatsiiniga või pärast seda (sh mitu nädalat pärast ravi lõpetamist) tekkinud kõhulahtisuse põhjustajaks, eriti kui see on raskekujuline, püsiv ja/või verine, võib olla Clostridium difficile.
Polish: Wielkość opakowania: 1, 5 i 20 butelek.
Estonian: Pakendis on 1, 5 või 20 pudelit.
Polish: Klirens kreatyniny pierwsza dawka: 250 mg pierwsza dawka: 500 mg pierwsza dawka: 500 mg
Estonian: Kreatiniini kliirens esimene annus 250 mg, esimene annus 500 mg, esimene annus 500 mg,
Polish: Dlatego należy zachować ostrożność stosując u tych pacjentów fluorochinolony, w tym lewofloksacynę.
Estonian: Seetõttu peab olema ettevaatlik fluorokinoloonide, k.a levofloksatsiini kasutamisel selles populatsioonis.
Polish: Roztwór do infuzji Tavanic może być stosowany w leczeniu następujących zakażeń bakteryjnych:
Estonian: Tavanic infusioonlahust võib kasutada infektsioonide raviks järgmistes kohtades:
Polish: Dorośli i pacjenci w podeszłym wieku
Estonian: Täiskasvanud ja eakad
Polish: Tlenowe bakterie Gram-dodatnie Bacillus anthracis
Estonian: Aeroobsed grampositiivsed bakterid Bacillus anthracis
Polish: • stosuje kortykosteroidy, nazywane czasami sterydami (patrz punkt „Inne leki i Tavanic");
Estonian: − te kasutate kortikosteroide, mida mõnikord nimetatakse steroidideks (vt lõik „Muud ravimid ja
Polish: • Ból głowy, zawroty głowy
Estonian: − Peavalu, pööritustunne.
Polish: • ma zaburzenie nazywane „niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej" ; pacjent może być wówczas bardziej podatny na wystąpienie poważnych zaburzeń krwi podczas stosowania tego leku;
Estonian: − teil on glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkus; see ravim võib teil tõenäoliselt põhjustada tõsiseid probleeme veres;
Polish: Oporność na fluorochinolony E. coli drobnoustroju wywołującego najczęściej zakażenia dróg moczowych - jest różna w poszczególnych krajach Unii Europejskiej.
Estonian: Kuseteede infektsioonide kõige sagedasema tekitaja, E. coli, resistentsus fluorokinoloonide suhtes varieerub Euroopa Liidu piires.
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpią objawy neuropatii, należy przerwać stosowanie lewofloksacyny, aby zapobiec wystąpieniu stanu nieodwracalnego.
Estonian: Neuropaatia sümptomite ilmnemisel tuleb ravi levofloksatsiiniga katkestada, et vähendada pöördumatu kahjustuse tekkeohtu.
Polish: • Problemy z poruszaniem się i chodzeniem (dyskineza, zaburzenia pozapiramidowe).
Estonian: − Liikumis- ja kõndimisprobleemid (düskineesia, ekstrapüramidaalsed häired).
Polish: U pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczna modyfikacja dawki z przyczyn innych niż zaburzenia czynności nerek (patrz punkt 4.4 „Zapalenie ścięgna i zerwanie ścięgna" oraz „Wydłużenie odstępu QT").
Estonian: Eakatel patsientidel on annuste kohandamine vajalik ainult neerufunktsiooni häirete korral (vt lõik 4.4, „Tendiniit ja kõõluse rebend" ja „QT-intervalli pikenemine").
Polish: Przenikanie do tkanek i płynów ustrojowych:
Estonian: Penetratsioon kudedesse ja kehavedelikesse:
Polish: Lewofloksacyna może powodować ciężkie reakcje nadwrażliwości, mogące zakończyć się śmiercią (np. obrzęk naczynioruchowy aż do wstrząsu anafilaktycznego), niekiedy po podaniu pierwszej dawki (patrz punkt 4.8).
Estonian: Levofloksatsiin võib põhjustada tõsiseid, potentsiaalselt fataalseid ülitundlikkusreaktsioone (nt angioödeemist kuni anafülaktilise šokini), üksikjuhtudel pärast esimest annust (vt lõik 4.8).
Polish: Lewofloksacyna jest przeciwwskazana u pacjentów z padaczką w wywiadzie (patrz punkt 4.3) i, podobnie jak w przypadku innych chinolonów, należy ją stosować szczególnie ostrożnie u pacjentów ze skłonnością do napadów padaczkowych lub stosujących jednocześnie substancje czynne obniżające próg drgawkowy, takie jak teofilina (patrz pkt 4.5).
Estonian: Levofloksatsiin on vastunäidustatud patsientidele, kelle anamneesis on epilepsia (vt lõik 4.3), ning sarnaselt teistele kinoloonidele tuleb seda äärmise ettevaatlikkusega manustada krambivalmidusega patsientidele või samaaegselt ravimitega, mis alandavad krambiläve, nt teofülliin (vt lõik 4.5).
Polish: • Roztwór do infuzji Tavanic jest przeznaczony do stosowania w szpitalach.
Estonian: − Tavanic infusioonilahus on haiglas kasutatav ravim.
Polish: W celu uzyskania informacji o niezgodnościach farmaceutycznych, patrz punkt 6.2, a o zgodności z innymi roztworami do infuzji, patrz punkt 6.6.
Estonian: Sobimatus vt lõik 6.2 ja sobimatus teiste infusioonilahustega vt lõik 6.6.
Polish: Tlenowe bakterie Gram-dodatnie Enterococcus faecalis
Estonian: Aeroobsed grampositiivsed bakterid Enterococcus faecium
Polish: Butelka 50 ml: 1 butelka po 50 ml 5 butelek po 50 ml
Estonian: 50 ml 1 pudel 50 ml 5 pudelit
Polish: Lewofloksacyna podana doustnie wchłania się szybko i niemal całkowicie, a maksymalne stężenie w osoczu jest osiągane w ciągu 1-2 h. Całkowita biodostępność wynosi 99-100%.
Estonian: Suukaudselt manustatud levofloksatsiin imendub kiiresti ja peaaegu täielikult ning saavutab maksimaalse plasmakontsentratsiooni 1...2 tunni jooksul.
Polish: CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO Oznaczone na szaro: Odnosi się tylko do dawki 500 mg (100 ml) w butelce
Estonian: Halliga tähistatud: kehtib ainult 500 mg (100 ml) pudeli kohta
Polish: Jeśli wystąpią takie reakcje, pacjent powinien natychmiast przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub lekarzem medycyny ratunkowej, który wdroży odpowiednie działania ratujące życie.
Estonian: Patsiendid peavad kohe ravi katkestama ja võtma ühendust oma arsti või erakorralise meditsiiniabi osakonna arstiga, kes alustab asjakohase erakorralise raviga.
Polish: Ciężkie działania niepożądane obserwowane po wprowadzeniu produktu do obrotu, w tym śmiertelne i powodujące konieczność zastosowania oddychania wspomaganego, były związane ze stosowaniem fluorochinolonów u pacjentów z miastenią.
Estonian: Turustamisjärgseid tõsiseid kõrvaltoimeid Myasthenia gravis'ega patsientidel, sh surm ja toetava ventilatsiooni vajadus, on seostatud fluorokinoloonide kasutamisega.
Polish: Dawkowanie u pacjentów z prawidłową czynnością nerek (klirens kreatyniny >50 ml/min)
Estonian: Annustamine normaalse neerufunktsiooniga patsientidel (kreatiniini kliirens >50 ml/min) Näidustus
Polish: • Przemijająca utrata widzenia.
Estonian: − Mööduv nägemiskaotus.
Polish: Data ostatniej aktualizacji ulotki: MM/YYYY [Do uzupełnienia narodowo]
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud KK/AAAA [Täidetakse riiklikult]
Polish: • Reakcja alergiczna.
Estonian: − Teil on allergiline reaktsioon.
Polish: • Drgawki (napady padaczkowe).
Estonian: − Krambid (tõmblused).
Polish: Kliniczne badania farmakologiczne wykazały, że farmakokinetyka lewofloksacyny nie ulega istotnej klinicznie zmianie podczas podawania lewofloksacyny razem z następującymi lekami: węglan wapnia, digoksyna, glibenklamid, ranitydyna.
Estonian: Kliinilise farmakoloogia uuringutes on tuvastatud, et koosmanustamine järgnevate ravimitega ei mõjutanud levofloksatsiini farmakokineetikat kliiniliselt olulisel määral: kaltsiumkarbonaat, digoksiin, glibenklamiid, ranitidiin.
Polish: Klebsiella pneumoniae Morganella morganii Proteus mirabilis Providencia stuartii Pseudomonas aeruginosa Serratia marcescens
Estonian: Klebsiella pneumoniae Morganella morganii Proteus mirabilis
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU/DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: [Täidetakse riiklikult]
Polish: Niebyt często (≥1/1 000 do
Estonian: Aeg-ajalt (≥1/1000 kuni
Polish: Pacjenci z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej
Estonian: G-6- fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkusega patsiendid
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania tego leku należy skonsultować się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą, jeśli pacjent:
Estonian: Enne Tavanic infusioonilahuse kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega, kui:
Polish: Lekarze powinni się odnieść do krajowych i (lub) międzynarodowych wytycznych dotyczących leczenia wąglika.
Estonian: Raviarst peab lähtuma kohalikust ja/või rahvusvahelisest konsensusdokumendist katku ravi kohta.
Polish: a Reakcje anafilaktyczne i rzekomoanafilaktyczne mogą niekiedy wystąpić już po podaniu pierwszej dawki.
Estonian: a Anafülaktilised ja anafülaktoidsed reaktsioonid võivad tekkida isegi pärast esimest annust.
Polish: Tavanic, roztwór do infuzji, podaje się w powolnej infuzji dożylnej raz lub dwa razy na dobę.
Estonian: Tavanic infusioonilahust manustatakse aeglase intravenoosse infusioonina üks või kaks korda päevas.
Polish: • Nieprawidłowy szybki rytm serca, zagrażający życiu nieregularne bicie serca, w tym zatrzymanie pracy serca, zmiana rytmu serca (tzw. „wydłużenie odstępu QT" widoczne w zapisie EKG, tj. badaniu aktywności elektrycznej serca).
Estonian: − Ebatavaliselt kiire südamerütm, eluohtlik ebaregulaarne südamerütm, k.a südameseiskus, südame rütmihäire (nimetatakse QT-intervalli pikenemine EKG-s ehk südame elektrilise aktiivsuse salvestisel).
Polish: Lewofloksacyna nie powodowała zaburzeń płodności ani zdolności rozrodczych u szczurów, a jedynie opóźniała dojrzewanie płodu w wyniku toksycznego wpływu lewofloksacyny na organizm matki.
Estonian: Levofloksatsiin ei põhjustanud rottidel fertiilsuse või reproduktsioonivõime kahjustust ja ainus toime lootele oli arengu hilinemine, mis oli tingitud ema toksikoosist.
Polish: Wartości graniczne niezwiązane z konkretnym gatunkiem 4
Estonian: Mitte-liigilised murdepunktid 4
Polish: Peptostreptococcus
Estonian: Anaeroobsed bakterid Peptostreptococcus
Polish: 500 mg/24 h
Estonian: 500 mg/24 t
Polish: Przyczyną tego jest zdolność blokowania przez oba produkty wydzielania lewofloksacyny do światła kanalików nerkowych.
Estonian: Mõlemad ravimid on võimelised blokeerima levofloksatsiini eritumist neerutorukestes.
Polish: Uwaga: Przedmiotowa ChPL, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta są wersjami ważnymi w czasie wydania opinii przez Komisję.
Estonian: Need ravimi omaduste kokkuvõtete, pakendi märgistuse ja pakendi infolehtede versioonid on kehtivad komisjoni otsuse ajal.
Polish: • Jeśli pacjent jest uczulony na ofloksacynę, jakikolwiek inny antybiotyk chinolowy, taki jak: moksyfloksacyna, cyprofloksacyna lub ofloksacyna, lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6).
Estonian: − te olete levofloksatsiini, teiste kinoloonantibiootikumide (nt moksifloksatsiin, tsiprofloksatsiin või ofloksatsiin) või selle ravimi mistahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Polish: 100 ml roztworu do infuzji zawiera 15,8 mmol (363 mg) sodu.
Estonian: 100 ml infusioonilahust sisaldab 15,8 mmol (363 mg) naatriumi.
Polish: 500 mg/12 h
Estonian: 500 mg/12 t
Polish: Wraz z pogarszaniem się czynności nerek zmniejsza się wydalanie nerkowe i klirens, a okres półtrwania zwiększa się, jak podano w tabeli poniżej.
Estonian: Neerufunktsiooni langusega väheneb eliminatsioon ja kliirens neerude kaudu ning suureneb eliminatsiooni poolväärtusaeg.
Polish: W razie przedawkowania, należy zastosować leczenie objawowe.
Estonian: Üleannustamise korral on ravi sümptomaatiline.
Polish: Po początkowym podawaniu produktu Tavanic w infuzji, leczenie można kontynuować stosując produkt w odpowiedniej postaci doustnej, zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego tabletek powlekanych i w zależności od stanu pacjenta.
Estonian: Pärast algset intravenoosset manustamist, võib ravi Tavanic'uga jätkata suu kaudu õhukese polümeerikattega tablettidega, vastavuses nende ravimi omaduse kokkuvõttega, kui seda peetakse konkreetse patsiendi jaoks kohaseks.
Polish: Dopóki nie będzie dowodów dotyczących odpowiedzi klinicznej dla potwierdzonych wyodrębnionych szczepów, z wartościami MIC większymi aktualnych wartości granicznych świadczących o oporności, szczepy te należy zgłaszać jako oporne.
Estonian: Kuni praegust resistentsuse murdepunkti kinnitatult ületava MIK-ga isoleeritud tüvede kliiniline ravivastus ei ole tõendatud, tuleb need lugeda resistentseteks.
Polish: Lewofloksacyna jest wydalana głównie przez nerki, dlatego u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy zmodyfikować dawkę produktu Tavanic (patrz punkt 4.2).
Estonian: Levofloksatsiin eritub põhiliselt neerude kaudu, mistõttu tuleb neerukahjustusega patsientidel Tavanic'u annust kohandada (vt lõik 4.2).
Polish: Szczegółowe informacje znajdują się w ulotce.
Estonian: Täiendavat teavet vt pakendi infolehest.
Polish: 1Nie ma konieczności podawania dodatkowych dawek po hemodializie lub ciągłej ambulatoryjnej dializie otrzewnowej (CADO).
Estonian: 1 Pärast hemodialüüsi või püsivat ambulatoorset peritoneaaldialüüsi (PAPD) ei ole täiendavate annuste manustamine vajalik.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Tavanic, 5 mg/ml, roztwór do infuzji
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Tavanic, 5 mg/ml infusioonilahus
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich produktów leczniczych, wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
Estonian: Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Polish: • miał kiedykolwiek w przeszłości drgawki (napad padaczkowy);
Estonian: − teil on kunagi olnud krampe (tõmblusi);
Polish: U pacjentów z cukrzycą zaleca się dokładne kontrolowanie stężenia glukozy we krwi (patrz punkt 4.8).
Estonian: Diabeediga patsientidel on soovitatav hoolikalt jälgida veresuhkrut (vt lõik 4.8).
Polish: Nie mieszać produktu leczniczego z heparyną ani z roztworami zasadowymi (np. wodorowęglanem sodu).
Estonian: Seda ravimpreparaati ei tohi segada hepariini ega leeliseliste lahustega (nt naatriumbikarbonaat).
Polish: • u pacjentów, u których w przeszłości występowało zapalenie ścięgna, związane ze stosowaniem fluorochinolonów,
Estonian: − varasem kõõluskahjustus seoses fluorokinoloonide manustamisega;
Polish: Tak jak leki przeciwbakteryjne z grupy fluorochinolonów, lewofloksacyna działa na kompleks DNA-gyraza DNA oraz na topoizomerazę IV.
Estonian: Fluorokinoloonrühma bakteritsiidse antibiootikumina mõjutab levofloksatsiin DNA-DNA-güraasi kompleksi ning IV topoisomeraasi.