FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η dinotefuran και η pyriproxyfen απορροφώνται μερικώς από το δέρμα της γάτας (30% και 12% αντίστοιχα), αλλά αυτή η συστηματική απορρόφηση δεν σχετίζεται με την κλινική αποτελεσματικότητα του προϊόντος.
Polish: Dinotefuran i pyriproksyfen są częściowo wchłaniane przez skórę kota (odpowiednio w 30% i 12%), jednakże to wchłanianie ogólnoustrojowe nie jest istotne dla skuteczności klinicznej produktu.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν είναι ερεθιστικό για τα μάτια και το δέρμα.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny działa drażniąco na oczy i skórę.
Greek: Τα δύο δραστικά συστατικά του προϊόντος κατανέμονται στην επιφάνεια του σώματος της γάτας την πρώτη ημέρα μετά την εφαρμογή.
Polish: Obie substancje czynne produktu rozprzestrzeniają się po powierzchni ciała kota w ciągu pierwszego dnia po aplikacji.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ EXP {μήνας/χρόνος}
Polish: Termin ważności (EXP) {miesiąc/rok}
Greek: Εφαρμόστε στην επιφάνεια του δέρματος.
Polish: Nakładaj tylko na powierzchnię skóry.
Greek: Σε περίπτωση υποψίας δερματίτιδας (κνησμός και ερεθισμός του δέρματος), συμβουλευθείτε κτηνίατρο.
Polish: W przypadku podejrzenia zapalenia skóry (świąd i podrażnienie skóry), należy zasięgnąć porady lekarza weterynarii.
Greek: Θεραπεία και πρόληψη της προσβολής από ψύλλους (Ctenocephalides felis) των γατών.
Polish: Leczenie i zapobieganie inwazji pcheł (Ctenocephalides felis) u kotów.
Greek: • Σε περίπτωση τυχαίας διαβροχής του δέρματος, ξεπλύνετε αμέσως με σαπούνι και νερό.
Polish: • Po przypadkowym rozlaniu na skórę należy natychmiast zmyć wodą z mydłem.
Greek: Παραμερίστε το τρίχωμα στη βάση της κεφαλής μέχρι να φανεί το δέρμα.
Polish: Rozdzielić sierść u podstawy głowy kota tak, by była widoczna skóra.
Greek: Πρέπει να χορηγείται θεραπεία σε όλες τις γάτες ενός νοικοκυριού.
Polish: Wszystkie koty w danym domu powinny być leczone.
Greek: Βήμα 3: Η γάτα πρέπει να είναι όρθια ή σε μια άνετη θέση για εύκολη χορήγηση.
Polish: Krok 3: W celu ułatwienia podania, kot powinien stać lub przyjąć wygodną pozycję.
Greek: Η dinotefuran έχει αποδειχθεί σε επίμυες ότι διαπερνά το φραγμό αίματος-γάλακτος και εκκρίνεται στο γάλα.
Polish: Wykazano, iż u szczurów dinotefuran przechodzi barierę krew-mleko i jest wydalany z mlekiem.
Greek: Οι σκύλοι του νοικοκυριού πρέπει να θεραπεύονται μόνο με ένα κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν εγκεκριμένο για χρήση σε αυτό το είδος ζώου.
Polish: Psom należy podać wyłącznie produkt leczniczy weterynaryjny dopuszczony do stosowania u tego gatunku zwierząt.
Greek: Το Vectra Felis δεν πρέπει να εισέλθει σε δίκτυο υδάτων καθώς αυτό μπορεί να είναι επικίνδυνο για τα ψάρια και άλλους υδρόβιους οργανισμούς.
Polish: Produkt Vectra Felis nie powinien przedostawać się do cieków wodnych, ponieważ może to być niebezpieczne dla ryb i innych organizmów wodnych.
Greek: ΓΑΛΛΙΑ ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν θανατώνει τους ψύλλους εντός 2 ωρών από την εφαρμογή του ή 2 ώρες μετά την προσβολή του ζώου στο οποίο χορηγήθηκε θεραπεία.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny zabija pchły w ciągu 2 godzin od podania lub w ciągu 2 godzin po inwazji leczonego zwierzęcia.
Greek: • Εάν το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν τυχαία εισέλθει στα μάτια, πρέπει αμέσως και για ικανό χρονικό διάστημα να τα ξεπλύνετε με νερό, με τα βλέφαρα ανοιχτά.
Polish: • Po przypadkowym dostaniu się produktu leczniczego weterynaryjnego do oczu należy je natychmiast płukać wodą, przy otwartych powiekach oraz przez odpowiednio długi czas.
Greek: Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται μέσω των αστικών λυμάτων ή των οικιακών απορριμμάτων.
Polish: Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji, ani domowych pojemników na odpadki.
Greek: Η dinotefuran σκοτώνει τα έντομα στοχεύοντας στο νευρικό τους σύστημα.
Polish: Dinotefuran zabija owady atakując ich układ nerwowy.
Greek: Ασυμβατότητες: Καμία γνωστή.
Polish: Główne niezgodności farmaceutyczne: Nieznane.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 08/02/2019
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 06/06/2014 Data przedłużenia pozwolenia: 08/02/2019
Greek: Εάν ο ερεθισμός του δέρματος ή των ματιών επιμένει, ή σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, αναζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή και δείξτε στον ιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα.
Polish: W przypadku utrzymywania się objawów podrażnienia skóry lub oczu oraz po przypadkowym połknięciu produktu, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Greek: Αφού συνδεθεί με τους υποδοχείς αυτούς, η δράση των επανειλημμένων ερεθισμάτων θανατώνει το έντομο.
Polish: Po związaniu z tymi receptorami działanie agonistyczne powtarzających się impulsów pobudzających doprowadza do śmierci owada.
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φάρμακο θανατώνει τους ψύλλους (Ctenocephalides felis) των γατών που παρασιτούνται και προλαμβάνει περαιτέρω προσβολή τους για ένα μήνα.
Polish: Ten lek weterynaryjny zabija pchły (Ctenocephalides felis) na zakażonych kotach i zapobiega dalszej inwazji przez jeden miesiąc.
Greek: Lot {αριθμός}
Polish: NUMER SERII Lot {numer}
Greek: Τρόπος και οδός χορήγησης: Επίχυση σε σημείο.
Polish: Metoda i droga podania: Przez nakrapianie.
Greek: • Πλύνετε τα χέρια επιμελώς και αμέσως μετά τη χρήση.
Polish: • Natychmiast po podaniu należy dokładnie umyć ręce.
Greek: Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στις dinotefuran, pyriproxyfen ή το dimethyl sulfoxide πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Polish: Osoby o znanej nadwrażliwości na dinotefuran, pyriproksyfen czy dimetylosulfotlenek powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.
Greek: Πρόληψη του πολλαπλασιασμού των ψύλλων για 3 μήνες.
Polish: Zapobieganie namnażaniu pcheł przez 3 miesiące.
Greek: Δ. ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Ειδικές απαιτήσεις φαρμακοεπαγρύπνησης:
Polish: INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU Specjalne wymagania dotyczące monitorowania bezpieczeństwa:
Greek: Οι ψύλλοι μπορεί να μολύνουν το καλάθι της γάτας, την κλινοστρωμνή και τις συνήθεις επιφάνειες ανάπαυσης, όπως χαλιά και μαλακά έπιπλα.
Polish: Pchły mogą bytować w koszu kota, legowisku oraz miejscach częstego odpoczynku tj. dywany i meble tapicerowane.
Greek: 6.5 Φύση και σύνθεση της στοιχειώδους συσκευασίας Συσκευή επίχυσης σε σημείο από σύμπλεγμα πολλαπλών στοιβάδων αλουμινίου και πολυαιθυλενίου (PE) με άκρο από HDPE, σύμπλοκη μεμβράνη ασφαλείας (αλουμίνιο/πολυεστέρας/ερμητικά κλειστή PE στοιβάδα).
Polish: 6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego Aplikator do nakraplania wykonany z wielowarstwowego kompleksu aluminium i polietylenu (PE) z łebkiem z HDPE, wierzchołek uszczelniony kompleksem liniowym (aluminium/poliester/plombowalna warstwa PE).
Greek: Υπερδραστηριότητα και ταχύπνοια μπορεί να παρατηρηθούν πολύ σπάνια.
Polish: Bardzo rzadko wystąpić może nadaktywność i przyspieszenie częstości oddechów.
Greek: Μετά από χορήγηση από το στόμα, η pyriproxyfen ταχέως μεταβολίζεται, κυρίως με υδροξυλίωση και αποβάλλεται κυρίως με τα κόπρανα και σε μικρότερο βαθμό με το ούρο.
Polish: Po podaniu doustnym pyriproksyfen był szybko metabolizowany, głównie poprzez hydroksylację i wydalany głównie z kałem, a w mniejszym stopniu z moczem.
Greek: Η ασφάλεια αυτού του κτηνιατρικού φαρμάκου δεν έχει αποδειχθεί σε γάτες ηλικίας μικρότερης των 7 εβδομάδων ή σωματικού βάρους μικρότερου του 0,6 kg (βλ. παράγραφο «Αντενδείξεις»).
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego nie było badane u kotów w wieku poniżej 7 tygodnia życia, ani ważących mniej niż 0,6 kg (patrz punkt „Przeciwwskazania").
Greek: Πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα ώστε το περιεχόμενο της συσκευής επίχυσης σε σημείο, ή η χορηγούμενη δόση, να μην έρθει σε επαφή με τα μάτια της υπό θεραπεία γάτας και / ή οποιουδήποτε άλλου ζώου.
Polish: Należy zachować ostrożność w celu zapewnienia, by zawartość aplikatora ani podana dawka nie dostały się do oczu leczonego kota ani/lub innego zwierzęcia.
Greek: Η pyriproxyfen στοχεύει στα άωρα στάδια των εντόμων (αυγά, προνύμφες, νύμφες) αναστέλλοντας την αναπαραγωγή και ανάπτυξή τους.
Polish: Pyriproksyfen atakuje niedojrzałe stadia owadów (jaja, larwy, poczwarki), zakłócając ich rozmnażanie i rozwój.
Greek: Μετά από τοπική εφαρμογή, τα δύο δραστικά συστατικά κατανέμονται ταχέως στην επιφάνεια του σώματος του ζώου την πρώτη ημέρα και ένα μήνα μετά τη θεραπεία είναι ακόμα μετρήσιμα σε διαφορετικές περιοχές του τριχώματος.
Polish: Po podaniu miejscowym obie substancje czynne są szybko rozprowadzane po powierzchni ciała zwierzęcia w ciągu pierwszego dnia i nadal można było je oznaczyć w różnych strefach sierści miesiąc po podaniu produktu.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί και τη συσκευή επίχυσης σε σημείο, μετά «EXP».
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na pudełku i aplikatorze do nakraplania po upływie EXP.
Greek: Να μη γίνεται χειρισμός των ζώων που έλαβαν θεραπεία για τουλάχιστον οκτώ ώρες μετά την εφαρμογή του προϊόντος.
Polish: Nie należy dotykać leczonych zwierząt przez co najmniej osiem godzin po podaniu produktu.
Greek: Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σε άρρωστες ή σε ανάρρωση γάτες, ως εκ τούτου, η χρήση σε αυτές τις γάτες πρέπει να βασίζεται στην εκτίμηση από τον κτηνίατρο της σχέσης οφέλους-κινδύνου.
Polish: Ze względu na brak badań przeprowadzonych u kotów chorych i rekonwalescentów, stosowanie produktu u tych zwierząt powinno być oparte na ocenie bilansu korzyści/ryzyka przeprowadzonej przez lekarza weterynarii.
Greek: EU/2/14/165/003 (6 συσκευές επίχυσης σε σημείο) EU/2/14/165/004 (12 συσκευές επίχυσης σε σημείο) EU/2/14/165/007 (24 συσκευές επίχυσης σε σημείο)
Polish: EU/2/14/165/001 (1 aplikator do nakraplania) EU/2/14/165/002 (3 aplikatory do nakraplania) EU/2/14/165/006 (4 aplikatory do nakraplania) EU/2/14/165/003 (6 aplikatorów do nakraplania) EU/2/14/165/004 (12 aplikatorów do nakraplania) EU/2/14/165/007 (24 aplikatory do nakraplania)
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να παρατηρηθούν ελαφρά απολέπιση, παροδικό ερύθημα και αλωπεκία, που συνήθως παρέρχονται αυτόματα χωρίς θεραπεία.
Polish: W rzadkich przypadkach obserwować można niewielkie łuszczenie skóry, przemijający rumień i wyłysienia, które zazwyczaj ustępują samoistnie bez konieczności leczenia.
Greek: Πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα ώστε να εφαρμόζεται το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μόνο σε άθικτο (υγιές) δέρμα γάτας.
Polish: Należy zwrócić uwagę, aby stosować produkt leczniczy weterynaryjny tylko na nieuszkodzoną skórę kota.
Greek: Εφαρμόστε το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν αργά με το άκρο της συσκευής επάνω στο δέρμα.
Polish: Powoli podawać produktu leczniczy weterynaryjny, trzymając końcówkę aplikatora na skórze.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Vectra Felis επίχυση σε σημείο
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Vectra Felis płyn do nakraplania
Greek: Εργαστηριακές μελέτες με τα δραστικά συστατικά, dinotefuran ή pyriproxyfen, σε επίμυες και κουνέλια δεν έδειξαν ανωμαλίες στη γέννηση ή άλλες επιβλαβείς δράσεις στην ανάπτυξη του εμβρύου και στο έμβρυο (τερατογόνος, εμβρυοτοξική δράση) ή επιβλαβείς δράσεις στη μητέρα (μητρική τοξική δράση).
Polish: Badania laboratoryjne substancji czynnych: dinotefuranu i pyriproksyfenu, u szczurów i królików, nie dostarczyły żadnych dowodów na powodowanie wad wrodzonych czy innych szkodliwych działań w stosunku do rozwijających się zarodków czy płodów (działanie teratogenne, fetotoksyczne), czy też działania szkodliwego dla samicy (działanie maternotoksyczne).
Greek: Χρησιμοποιείστε μια συσκευή επίχυσης σε σημείο για μια χορήγηση σε μια γάτα μόνο.
Polish: Jeden aplikator do nakraplania należy użyć na jedno podanie dla jednego kota.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Κουτί χάρτινο με 1, 3, 4, 6, 12 και 24 συσκευές επίχυσης σε σημείο
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko tekturowe zawierające 1, 3, 4, 6, 12 lub 24 aplikatorów do nakraplania
Greek: Δε συνιστάται η χρήση σε γάτες ηλικίας μικρότερης των 7 εβδομάδων ή σωματικού βάρους μικρότερου του 0,6 kg. (H ελάχιστη συνιστώμενη δόση είναι 42,3 mg dinotefuran/kg σωματικού βάρους και 4,23 mg pyriproxyfen/kg σωματικού βάρους.
Polish: Nie zaleca się stosowania u kotów poniżej 7 tygodnia życia lub ważących mniej niż 0,6 kg. (Minimalna zalecana dawka to 42,3 mg dinotefuranu/kg masy ciała i 4,23 mg pyriproksyfenu/kg masy ciała.
Greek: Κάθε συσκευή επίχυσης σε σημείο των 0,9 ml χορηγεί:
Polish: Każdy 0,9 ml aplikator do nakraplania zawiera:
Greek: • Να μη γίνεται χειρισμός των ζώων που έλαβαν θεραπεία για τουλάχιστον οκτώ ώρες μετά την εφαρμογή του προϊόντος.
Polish: • Nie należy dotykać leczonych kotów przez co najmniej osiem godzin po podaniu produktu leczniczego weterynaryjnego.
Greek: Θεραπεία και πρόληψη της προσβολής από ψύλλους για 1 μήνα.
Polish: Leczenie i zapobieganie inwazji pcheł u kotów przez jeden miesiąc.
Greek: Οι ψύλλοι θανατώνονται από τη dinotefuran μέσα σε 2 ώρες από τη θεραπεία ή την προσβολή.
Polish: Dinotefuran zabija pchły w ciągu 2 godzin po podaniu lub inwazji.
Greek: Σε ζώα εργαστηρίου, μετά από ενδοπεριτοναϊκή χορήγηση, η dinotefuran αποβάλλεται ταχέως στην αρχική μορφή της χωρίς να υποστεί μεταβολισμό, κυρίως με το ούρο.
Polish: U gatunków laboratoryjnych, po podaniu dootrzewnowym dinotefuranu był on szybko wydalany w postaci niezmienionej molekuły macierzystej głównie z moczem.
Greek: Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με την ισχύουσα εθνική νομοθεσία.
Polish: Niewykorzystany produkt lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
Greek: Η pyriproxyfen ανακόπτει τον κύκλο ζωής του ψύλλου τόσο με την πρόκληση ανώριμης ωοτοκίας όσο και με την παρεμπόδιση της εναπόθεσης της λεκίθου στα αυγά των ψύλλων, με αποτέλεσμα την παραγωγή στείρων αυγών.
Polish: Pyriproksyfen hamuje cykl życiowy pcheł poprzez indukcję przedwczesnego składania jaj oraz supresję osadzania żółtka w jajach pcheł.
Greek: Άχρωμο έως ωχροκίτρινο διάλυμα.
Polish: Roztwór bezbarwny do jasnożółtego.
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί σε ενήλικες θηλυκές γάτες κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży i laktacji u dorosłych kotek nie zostało określone.
Greek: Όμως, αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες δεν είναι συνήθως αντιληπτές μετά 48 ώρες και δεν επηρεάζουν την ασφάλεια ή την αποτελεσματικότητα του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Polish: Zmiany te nie mają wpływu na bezpieczeństwo ani skuteczność produktu leczniczego weterynaryjnego.
Greek: Αποφύγετε την επαφή του προϊόντος με το δέρμα, τα μάτια ή το στόμα σας.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE Należy unikać kontaktu produktu ze skórą, oczami i ustami.
Greek: 1 συσκευή επίχυσης σε σημείο 3 συσκευές επίχυσης σε σημείο 4 συσκευές επίχυσης σε σημείο 6 συσκευές επίχυσης σε σημείο 12 συσκευές επίχυσης σε σημείο 24 συσκευές επίχυσης σε σημείο
Polish: 1 aplikator do nakraplania 3 aplikatory do nakraplania 4 aplikatory do nakraplania 6 aplikatorów do nakraplania 12 aplikatorów do nakraplania 24 aplikatory do nakraplania
Greek: Το παράσιτο έρχεται σε επαφή με την υπό θεραπεία γάτα και θανατώνεται.
Polish: Pasożyt zostaje zabity na skutek kontaktu z kotem, któremu podano produkt.
Greek: Συσκευασία: Χάρτινο κουτί 1, 3, 4, 6, 12, ή 24 συσκευών επίχυσης σε σημείο.
Polish: Wielkości opakowań: Pudełko tekturowe zawiera 1, 3, 4, 6, 12 lub 24 aplikatory do nakraplania.
Greek: Εξωτερική εφαρμογή στο δέρμα.
Polish: Podanie zewnętrzne na skórę poprzez nakrapianie.
Greek: Εργαστηριακές μελέτες με κάθε ένα από τα συστατικά, dinotefuran ή pyriproxyfen, σε επίμυες και κουνέλια δεν έδειξαν μητρική τοξική δράση, τερατογόνο ή εμβρυοτοξική δράση.
Polish: Badania laboratoryjne każdego z komponentów: dinotefuranu i pyriproksyfenu, u szczurów i królików, nie wykazały działania szkodliwego dla samicy, teratogennego czy toksycznego dla płodu.
Greek: Πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα ώστε η δόση να εφαρμόζεται σε μια περιοχή όπου το ζώο δεν μπορεί να την αφαιρέσει λείχοντας (βλ. παράγραφο 4.9) και να εξασφαλιστεί ότι τα ζώα δεν λείχουν το ένα το άλλο αμέσως μετά τη θεραπεία.
Polish: Należy zachować ostrożność, by podać całą dawkę w miejsce, z którego zwierzę nie będzie w stanie go zlizać (patrz punkt 4.9).
Greek: Η θεραπευτική δοσολογία είναι 42,3 έως 705 mg dinotefuran/kg σωματικού βάρους και 4,23 έως 70,5 mg pyriproxyfen/kg σωματικού βάρους για γάτες με σωματικό βάρος 0,6 έως 10 kg).
Polish: Zakres dawek wynosi od 42,3 do 705 mg dinotefuranu/kg masy ciała oraz od 4,23 do 70,5 mg pyriproksyfenu/kg masy ciała dla kotów o masie ciała od 0,6 do 10 kg).
Greek: Εκτός από παροδικό οίδημα ή ξηρό δέρμα στο σημείο εφαρμογής, δεν παρατηρήθηκαν κλινικά σημαντικές ανεπιθύμητες ενέργειες σε υγιείς γάτες ηλικίας 7 εβδομάδων ή περισσότερο, που έλαβαν 7 φορές θεραπεία τοπικά με μεσοδιαστήματα 2 εβδομάδων και με δόση 4πλάσια της μεγαλύτερης συνιστώμενης δόσης.
Polish: Po siedmiokrotnym podaniu miejscowym produktu w odstępach 2-tygodniowych i do 4-krotności najwyższej zalecanej dawki, zdrowym kociętom w wieku 7 tygodni i starszym, nie obserwowano żadnych istotnych klinicznie działań niepożądanych, oprócz przemijającego obrzęku czy suchości skóry w miejscu podania.
Greek: Δοσολογία: Η ελάχιστη συνιστώμενη δόση είναι 42,3 mg dinotefuran/kg σωματικού βάρους και 4,23 mg pyriproxyfen/kg σωματικού βάρους.
Polish: Minimalna zalecana dawka to 42,3 mg dinotefuranu/kg masy ciała i 4,23 mg pyriproksyfenu/kg masy ciała.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Vectra Felis 423 mg/42,3 mg διάλυμα για επίχυση σε σημείο για γάτες dinotefuran/pyriproxyfen
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Vectra Felis 423 mg/42,3 mg roztwór do nakrapiania dla kotów dinotefuran/pyriproksyfen
Greek: για γάτες με σωματικό βάρος 0,6 έως 10 kg.
Polish: Nie stosować u kotów i kociąt ważących mniej niż 0,6 kg.
Greek: Πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα ώστε η δόση να εφαρμόζεται σε μια περιοχή όπου το ζώο δεν μπορεί να την αφαιρέσει λείχοντας (βλ. παράγραφο «Οδηγίες για τη σωστή χορήγηση») και να εξασφαλιστεί ότι τα ζώα δεν λείχουν το ένα το άλλο αμέσως μετά τη θεραπεία.
Polish: Należy zachować ostrożność, by podać całą dawkę w miejsce, z którego zwierzę nie będzie w stanie go zlizać (jak opisano w punkcie „Zalecenia dla prawidłowego podania").
Greek: Μια εφαρμογή έχει αποτέλεσμα την πρόληψη της προσβολής από ψύλλους για ένα μήνα.
Polish: Podanie produktu zapobiega inwazji pcheł przez jeden miesiąc.
Greek: Α. ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ
Polish: A. WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Greek: Ψύλλος
Polish: Pchła
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Vectra Felis 423 mg/42,3 mg διάλυμα για επίχυση σε σημείο για γάτες
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Vectra Felis 423 mg/42,3 mg roztwór do nakrapiania dla kotów
Greek: Η ανάγκη επανάληψης της θεραπείας σε γάτες που είναι πιθανό να προσβληθούν πάλι και το διάστημα μεταξύ των θεραπειών πρέπει να βασίζονται στην εκτίμηση ενός κτηνιάτρου.
Polish: Konieczność ponownego zastosowania produktu u kotów narażonych na re-inwazji oraz czas pomiędzy kolejnymi podaniami ocenia i ustala lekarz weterynarii.
Greek: Και εμποδίζει τον επιπλέον πολλαπλασιασμό των ψύλλων αναστέλλοντας την επώαση των αυγών των ψύλλων στο περιβάλλον της γάτας για 3 μήνες.
Polish: Produkt zapobiega także namnażaniu pcheł, dzięki blokowaniu przechodzenia niedojrzałych pcheł do środowiska kota, przez 3 miesiące.
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες στο σημείο εφαρμογής, όπως ερύθημα, κνησμός, αλλοιώσεις και φλεγμονή μπορεί να παρατηρηθούν πολύ σπάνια.
Polish: Bardzo rzadko mogą występować inne zaburzenia w miejscu podania, takie jak rumień, świąd, zmiany patologiczne i stan zapalny.
Greek: Παροδικές κοσμητικές ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως υγρό τρίχωμα και ένα λευκό ξηρό υπόλειμμα, δυνατό να παρατηρηθούν πολύ σπάνια στο σημείο εφαρμογής και μπορεί να επιμείνουν έως και 7 ημέρες.
Polish: Bardzo rzadko w miejscu podania wystąpić mogą przemijające zmiany kosmetyczne, takie jak mokry wygląd sierści i biały suchy nalot, utrzymujące się do 7 dni; jednakże zazwyczaj przestają one być widoczne po 48 godzinach.
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: Vectra Felis 423 mg/42,3 mg διάλυμα για επίχυση σε σημείο για γάτες
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA Vectra Felis 423 mg/42,3 mg roztwór do nakrapiania dla kotów
Greek: Η pyriproxyfen επίσης αναστέλλει τη μετατροπή των προνυμφικών σταδίων (προνύμφες, νύμφες) σε τέλεια έντομα.
Polish: Pyriproksyfen blokuje także rozwój postaci juwenilnych (larw i wczesnych (pływających) poczwarek) do postaci dorosłych.
Greek: Κάθε συσκευή επίχυσης σε σημείο των 0,9 ml περιέχει dinotefuran 423 mg και pyriproxyfen 42,3 mg.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH Każdy 0,9 ml aplikator do nakraplania zawiera dinotefuran 423 mg i pyriproksyfen 42,3 mg.
Greek: 16. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/14/165/001 (1 συσκευή επίχυσης σε σημείο) EU/2/14/165/002 (3 συσκευές επίχυσης σε σημείο) EU/2/14/165/006 (4 συσκευές επίχυσης σε σημείο)
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/14/165/001-004
Greek: ΌΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ
Polish: WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA
Greek: Α. ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Polish: WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Greek: Περιγραφή Περιεχόµενο Συσκευασία(ίες)
Polish: Droga podania Rodzaj opakowania
Greek: Επινοηθείσα ονοµασία
Polish: Zawartość
Greek: 6- Κλείστε τη φιάλη.
Polish: 6- Zamknąć butelkę.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 23 Απριλίου 2014
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 23 kwietnia 2014 r.
Greek: Κάθε χρόνο, ταυτόχρονα με την υποβολή εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας
Polish: Przedkładane corocznie, z równoczesnym przedłożeniem okresowych raportów o bezpieczeństwie stosowania
Greek: 4.5 Αντιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Polish: 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Greek: Γονιμότητα Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία
Polish: Płodność Brak dostępnych danych.
Greek: Ο γιατρός θα αποφασίσει τι είναι καλύτερο για εσάς και για το παιδί σας.
Polish: Lekarz pomoże w podejęciu decyzji o tym, co będzie najlepsze dla pacjentki i jej dziecka.
Greek: 1- Ανοίξτε τη φιάλη.
Polish: 1- Otworzyć butelkę.
Greek: 5- Αδειάστε το περιεχόμενο της σύριγγας, σπρώχνοντας το έμβολο μέχρι κάτω, είτε - κατευθείαν μέσα στο στόμα, είτε - μέσα σε ένα ποτήρι νερό και μετά πιείτε όλο το περιεχόμενο του ποτηριού.
Polish: 5- Opróżnić strzykawkę z zawartości popychając do oporu jej tłok: - bezpośrednio do ust, lub - do szklanki z wodą, a następnie wypić całą zawartość szklanki.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης : 24 Ιουλίου 2009
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 24 lipca 2009 r.
Greek: Οι συχνότητες ορίζονται ως εξής: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1,000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10,000 έως < 1/1,000), πολύ σπάνιες (< 1/10,000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Polish: Poniżej przedstawione działania niepożądane zostały uporządkowane pod względem wpływu na poszczególne układy i narządy oraz częstość występowania Częstość występowania określono w następujący sposób: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadko (< 1/10 000), nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Greek: Για να μετρήσετε τη δόση:
Polish: Aby odmierzyć dawkę, należy:
Greek: Σύνοψη του προφίλ ασφαλείας Η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια που αναφέρθηκε κατά τη διάρκεια της θεραπείας είναι η διάρροια.
Polish: Podsumowanie profilu bezpieczeństwa Najczęściej występującym działaniem niepożądanym podczas leczenia była biegunka.