FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den fuldstændige EPAR for Bydureon findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Bydureon-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Kvalme optræder hovedsagelig i starten af behandlingen og aftager efterhånden.
Hungarian: A hányinger főként a kezelés elején jelentkezik és idővel csökken.
Danish: Alle patienterne tog også metformin.
Hungarian: Minden beteg metformint is szedett.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Bydureon.
Hungarian: Ez a dokumentum a Bydureon-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Bydureon den 17. juni 2011.
Hungarian: 2011. június 17-én az Európai Bizottság a Bydureon-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Danish: At det er et depotpræparat, betyder, at det aktive stof frigives langsomt efter injektionen.
Hungarian: A retard azt jelenti, hogy a hatóanyag az injekció beadását követően lassan szabadul fel.
Danish: Andre oplysninger om Bydureon
Hungarian: A Bydureon-nal kapcsolatos egyéb információ
Danish: Det betyder, at det virker på samme måde som inkretiner (hormoner, der produceres i tarmen), nemlig ved at øge mængden af insulin fra bugspytkirtlen som reaktion på mad.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy ugyanúgy fejti ki a hatását, mint az inkretinek (bélben termelődő hormonok): a táplálékfelvételre reagálva növeli a hasnyálmirigy által kiválasztott inzulin mennyiségét.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur bemærkede, at fordelene ved Bydureon, herunder dets evne til at reducere HbA1c-niveauet, svarer godt til fordelene ved sammenligningslægemidlerne, og at dets bivirkninger kan behandles.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy Bydureon előnyei - például a HbA1c-szintet csökkentő hatása - jól összevethetők az összehasonlító gyógyszerekkel, továbbá a mellékhatásai kezelhetők.
Danish: Dette er med til at kontrollere blodsukkeret.
Hungarian: Ez segíti a vércukorszint szabályozását.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Bydureon?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Bydureon biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Danish: Der kan desuden forekomme reaktioner på injektionsstedet (kløe og rødme), lave blodsukkerniveauer (når det anvendes sammen med et sulfonylurinstof) og hovedpine.
Hungarian: Ezen kívül az injekció helyén fellépő reakciók (viszketés és bőrpír), alacsony vércukorszint (szulfonilureával együtt alkalmazva) és fejfájás fordultak elő.
Danish: Bydureon var effektivt til at regulere blodsukkeret i seks hovedundersøgelser, der omfattede næsten 2 700 patienter med type 2-diabetes.
Hungarian: A Bydureon hatékony volt a vércukorszint szabályozásában hat fő vizsgálatban, amelyekben mintegy 2700, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtt vett részt.
Danish: Agenturet konkluderede derfor, at fordelene ved Bydureon opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Bydureon.
Hungarian: Az Ügynökség ezért megállapította, hogy a Bydureon alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Danish: Patienter, som anvender både Bydureon og insulin bør injicere lægemidlerne separat.
Hungarian: A Bydureon-t és inzulint is alkalmazó betegeknek a két gyógyszert külön kell beadniuk.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Bydureon er kvalme og diarré.
Hungarian: A Bydureon leggyakoribb mellékhatásai a hányinger és a hasmenés.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Bydureon bør anvendes.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Bydureon alkalmazására vonatkozóan.
Danish: Virkningen blev i alle undersøgelserne hovedsagelig bedømt på ændringen i blodets koncentration af såkaldt glykosyleret hæmoglobin (HbA1c), som er et stof, der viser, hvor godt blodsukkeret er kontrolleret.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató mindegyik vizsgálatban a glikozilált hemoglobinnak (HbA1c) nevezett anyag vérszintjében bekövetkező változás volt, amely jelzi, mennyire jó a vércukorszint szabályozása.
Danish: Dette fører til for højt blodsukker.
Hungarian: Ez cukortöbbletet eredményez a vérben.
Danish: Ved type 2-diabetes er bugspytkirtlen ikke i stand til at producere tilstrækkeligt insulin til at regulere indholdet af blodsukker (glukose i blodet), eller også er kroppen ikke i stand til at udnytte insulin effektivt.
Hungarian: A 2-es típusú cukorbetegség során a hasnyálmirigy nem termel a vércukorszint szabályozásához elegendő mennyiségű inzulint, illetve a szervezet nem képes az inzulint hatékonyan felhasználni.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Bydureon, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Hungarian: Amennyiben a Bydureon-nal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Danish: Bydureon gives som injektion under huden én gang om ugen på samme ugedag i maveregionen, låret eller bagsiden af overarmen.
Hungarian: A Bydureon-t hetente egyszer, a hét ugyanazon napján, a has, a comb vagy a felkar hátsó részének bőre alá, injekció formájában kell beadni.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Bydureon, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Hungarian: Amennyiben a Bydureon alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Danish: Bydureon er et diabeteslægemiddel, der anvendes sammen med andre diabeteslægemidler, herunder langtidsvirkende insulin, til behandling af voksne med type 2-diabetes, hvis blodsukker ikke kontrolleres tilstrækkeligt med andre lægemidler.
Hungarian: A Bydureon egy cukorbetegség elleni gyógyszer, amelyet más cukorbetegség elleni gyógyszerekkel (a hosszú hatású inzulinokat is beleértve) együtt alkalmaznak olyan, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek kezelésére, akiknek a vércukorszintje nem megfelelően szabályozott.
Danish: Hvis Bydureon gives som supplement til et sulfonylurinstof, kan lægen være nødt til at reducere dosen af sulfonylurinstoffet, da der er risiko for hypoglykæmi (lavt blodsukker).
Hungarian: Ha a Bydureon-t szulfonilureával együtt alkalmazzák, akkor a hipoglikémia (alacsony vércukorszint) kockázata miatt az orvosnak lehet, hogy csökkentenie kell a szulfonilurea adagját.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Bydureon fremgår af indlægssedlen.
Hungarian: A Bydureon alkalmazásával kapcsolatos összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Danish: Patienterne giver sig selv injektionen ved at anvende et kit, der leveres sammen med lægemidlet.
Hungarian: A betegek a gyógyszerhez mellékelt készlet segítségével maguknak adják be a készítményt.
Danish: Det aktive stof i Bydureon, exenatid, er et såkaldt inkretin-mimetikum.
Hungarian: A Bydureon hatóanyaga, az exenatid egy „inkretin mimetikum".
Danish: Hvordan anvendes Bydureon?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Bydureon-t?
Danish: De skal oplæres i at injicere selv, og de skal følge brugsanvisningen.
Hungarian: A betegeket megfelelő oktatásban kell részesíteni, továbbá követniük kell a használati utasításban foglaltakat.
Danish: Bydureon leveres som et pulver og solvens, der blandes til en depotinjektionsvæske, suspension, som indeholder 2 mg exenatid.
Hungarian: A Bydureon por és oldószer formájában kapható, amelyeket összekeverve 2 mg exenatidot tartalmazó, retard szuszpenziós injekció készíthető.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Bydureon?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Bydureon alkalmazása?
Danish: De fleste bivirkninger er milde til moderate.
Hungarian: A legtöbb mellékhatás enyhe vagy közepes erősségű volt.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Bydureon.
Hungarian: A Bydureon biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Danish: Hvorfor blev Bydureon godkendt?
Hungarian: Miért engedélyezték a Bydureon forgalomba hozatalát?
Danish: Bydureon indeholder det aktive stof exenatid.
Hungarian: A Bydureon hatóanyaga az exenatid.
Danish: I de første to undersøgelser (der omfattede i alt 555 patienter) blev Bydureon sammenlignet med et andet lægemiddel, som også indeholdt exenatid, men blev givet to gange dagligt, hvor begge blev givet som tillægsbehandling til diabeteslægemidler taget gennem munden eller diæt og motion alene.
Hungarian: Az első két vizsgálatban (összesen 555 betegnél) a Bydureon-t egy másik, szájon át szedhető cukorbetegség elleni gyógyszerrel kombinációban vagy önmagában, diétával és testmozgással együtt alkalmazva hasonlították össze egy másik, naponta kétszer alkalmazott, exenatidot tartalmazó gyógyszerrel.
Danish: I den femte undersøgelse (der omfattede 695 patienter) blev Bydureon i kombination med dapagliflozin sammenlignet med Bydureon alene og dapagliflozin alene.
Hungarian: Az ötödik vizsgálatban (695 betegnél) a dapagliflozinnal kombinált Bydureon-t önmagában adott Bydureon-nal és önmagában adott dapagliflozinnal hasonlították össze.
Danish: Det medfører ikke hypoglykæmi, når Bydureon anvendes sammen med metformin eller pioglitazon.
Hungarian: A Bydureon metforminnal vagy pioglitazonnal együtt történő alkalmazása nem okoz hipoglikémiát.
Danish: I den første undersøgelse reducerede Bydureon HbA1c-niveauerne med gennemsnitligt 1,9 procentpoint efter 30 ugers behandling sammenlignet med en gennemsnitlig reduktion på 1,5 procentpoint med exenatid givet to gange dagligt.
Hungarian: Az első vizsgálatban a Bydureon átlagosan 1,9 százalékponttal csökkentette a HbA1c-szintet a 30 hetes kezelés után, míg a napi kétszer alkalmazott exenatiddal elért átlagos csökkenés 1,5 százalékpont volt.
Danish: I den tredje undersøgelse (der omfattede 514 patienter) blev Bydureon sammenlignet med sitagliptin eller pioglitazon som tillægsbehandling til metformin.
Hungarian: A harmadik vizsgálatban (514 betegnél) a metformin kiegészítő kezeléseként alkalmazva a Bydureon-t szitagliptinnel vagy pioglitazonnal hasonlították össze.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Bydureon?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Bydureon alkalmazásának a vizsgálatok során?
Danish: Bydureon reducerede HbA1c-niveauerne med gennemsnitligt 1,4 procentpoint efter 26 ugers behandling sammenlignet med en gennemsnitlig reduktion på 0,8 og 1,1 procentpoint med henholdsvis sitagliptin og pioglitazon.
Hungarian: A Bydureon átlagosan 1,4 százalékponttal csökkentette a HbA1c-szintet a 26 hetes kezelés után, miközben a csökkenés a szitagliptin esetén 0,8 százalékpont, a pioglitazon esetén pedig 1,1 százalékpont volt.
Danish: Den gennemsnitlige reduktion med Bydureon plus dapagliflozin var på 2,0 procentpoint efter 28 uger sammenlignet med en gennemsnitlig reduktion på 1,6 procentpoint med Bydureon alene og 1,4 procentpoint med dapagliflozin alene.
Hungarian: A dapagliflozinnal kombinált Bydureon esetében az átlagos csökkenés 28 hét után 2,0 százalékpont volt, az önmagában alkalmazott Bydureon esetében az átlagos csökkenés 1,4 százalékpont, az önmagában alkalmazott dapagliflozin esetében pedig 1,4 százalékpont volt.
Danish: I den sjette undersøgelse (der omfattede 464 patienter) blev Bydureon i kombination med insulinglargin med eller uden metformin sammenlignet med placebo (en uvirksom behandling) også givet med insulinglargin med eller uden metformin.
Hungarian: A hatodik vizsgálatban (464 betegnél) a Bydureon-t glargin inzulinnal (hosszú hatású inzulin) együtt adták metforminnal vagy anélkül, és glargin inzulinnal és metforminnnnal vagy anélkül alkalmazott placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonították össze.
Danish: I den fjerde undersøgelse (der omfattede 456 patienter) blev Bydureon sammenlignet med insulinglargin (en langtidsvirkende insulin) som tillægsbehandling til metformin med eller uden et sulfonylurinstof.
Hungarian: A negyedik vizsgálatban (456 betegnél) a Bydureon-t glargin inzulinnal (hosszú hatású inzulin) hasonlították össze szulfonilureával együtt vagy anélkül végzett metformin-terápia kiegészítő kezeléseként.
Danish: I den anden undersøgelse reducerede Bydureon HbA1c-niveauerne med gennemsnitligt 1,6 procentpoint efter 24 ugers behandling sammenlignet med en gennemsnitlig reduktion på 0,9 procentpoint med exenatid givet to gange dagligt.
Hungarian: A második vizsgálatban az átlagos csökkenés 1,6 százalékpont volt a Bydureon-nal végzett, 24 hetes kezelés után, míg a napi kétszer alkalmazott exenatiddal az átlagos csökkenés 0,9 százalékpont volt.
Danish: Ved starten af undersøgelsen lå patienternes HbA1c-niveau på ca. 9,3 %.
Hungarian: A vizsgálat kezdetekor a betegek HbA1c-szintje 9,3% körül volt.
Danish: EU- nummer
Hungarian: EU törzskönyvi szám
Danish: Lægemiddelform
Hungarian: Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Csomagolás
Danish: Indgivelsesvej
Hungarian: Tartalom Kiszerelés
Danish: Særnavn Styrke
Hungarian: Kereskedelmi név Hatáserősség
Danish: Paknings-størrelse
Hungarian: Előretöltött adagolóeszköz 2,4 ml
Danish: To gange dagligt
Hungarian: Naponta kétszer
Danish: • usædvanlig smag i munden
Hungarian: • szokatlan íz a szájban
Danish: Hvad betyder pilene?
Hungarian: Mit jelentenek a nyilak?
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 20. november 2006 Dato for seneste fornyelse: 22. juli 2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2006. november 20. A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2016. július 22.
Danish: Hvis du ser mere end en enkelt dråbe:
Hungarian: Ha egynél több cseppet lát:
Danish: Injektionen er afsluttet når:
Hungarian: Az injekció beadása akkor fejeződik be, amikor:
Danish: Tag ikke dette lægemiddel efter måltidet.
Hungarian: Ne alkalmazza étkezés után ezt a gyógyszert.
Danish: • Nej.
Hungarian: • Nem.
Danish: Pilene betyder, at du er klar til det næste trin.
Hungarian: A nyilak azt jelentik, hogy készen áll a következő lépésre.
Danish: Smid den ikke væk.
Hungarian: Ne dobja el.
Danish: Der kan komme en lille dråbe væske.
Hungarian: Egy kis csepp folyadék megjelenhet.
Danish: Hvordan ved jeg, at injektionen er afsluttet?
Hungarian: 7. Honnan tudom, hogy az injekció beadása befejeződött?
Danish: Gennemsnitsalderen for patienterne var 59 år, og den gennemsnitlige varighed af diabetes var 12,3 år.
Hungarian: A vizsgált betegek átlagéletkora 59 év volt, és diabetesük átlagosan 12,3 éve állt fenn.
Danish: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon industrial Estate, Shannon, Co. Clare Irland
Hungarian: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co.
Danish: Vægttab i denne størrelsesorden kan have skadelige konsekvenser.
Hungarian: Az ilyen arányú testtömegcsökkenésnek káros következményei lehetnek.
Danish: Giv ikke dette lægemiddel til børn og unge under 18 år, da der ikke er nogen erfaring med dette lægemiddel til denne aldersgruppe.
Hungarian: A gyógyszer gyermekek és 18 éves kor alatti serdülők körében nem javasolt, mivel nincs tapasztalat a gyógyszer alkalmazásával ebben a korcsoportban.
Danish: • Ja.
Hungarian: • Igen.
Danish: Lipidprofiler skal overvåges regelmæssigt.
Hungarian: A lipid értékeket rendszeresen ellenőrizni kell.
Danish: Din læge bør fortælle dig, hvordan lavt blodsukker skal behandles.
Hungarian: Kezelőorvosa elmondja Önnek, hogyan kell kezelni az alacsony vércukorszintet.
Danish: Dyreforsøgene indikerede ingen direkte skadelige virkninger med hensyn til fertilitet eller graviditet.
Hungarian: Az állatkísérletek során nem észleltek a fertilitásra vagy terhességre gyakorolt közvetlen káros hatást.
Danish: • Vask hænder inden brug.
Hungarian: • Használat előtt mosson kezet.
Danish: Data fra spontane rapporter (ukendt denominator)
Hungarian: Spontán bejelentések adatai (nem ismert nevező).
Danish: Udskift nålen og gentag ovenstående.
Hungarian: Cserélje ki a tűt, és ismételje meg a fent leírt lépést.
Danish: • kløe (med eller uden udslæt)
Hungarian: • viszketés (kiütéssel vagy anélkül)
Danish: Digoxin, lisinopril og warfarin
Hungarian: Digoxin, lizinopril és warfarin
Danish: Hypoglykæmi kan mindske koncentrationsevnen.
Hungarian: A hipoglikémia ronthatja a koncentrálási képességét.
Danish: På baggrund af disse studieresultater er der ingen grund til dosisjustering af paracetamol.
Hungarian: Ezen vizsgálati eredmények alapján nincs szükség a paracetamol adagjának módosításra.
Danish: Tilfælde af betændelse i bugspytkirtlen (pankreatitis) er indberettet (hyppighed ikke kendt) for patienter, der fik dette lægemiddel.
Hungarian: Hasnyálmirigy-gyulladásos (pankreátitisz) esetekről számoltak be (nem ismert gyakorisággal) olyan betegeknél, akik ezt a gyógyszert kapták.
Danish: • kvalme (kvalme er mest almindeligt i starten af behandlingen med dette lægemiddel, men hos de fleste patienter aftager den med tiden)
Hungarian: • hányinger (a hányinger leggyakrabban a gyógyszeres kezelés elkezdésekor észlelhető, de idővel a legtöbb betegnél enyhül)
Danish: Patienter bør informeres om de karakteristiske symptomer på akut pancreatitis: vedvarende, alvorlige smerter i maven.
Hungarian: A betegeket fel kell világosítani az akut pancreatitis jellemző tünetéről: a tartós, súlyos hasi fájdalomról.
Danish: Indeholder også metacresol.
Hungarian: Metakrezolt is tartalmaz.
Danish: Data for anvendelse af exenatid til gravide er utilstrækkelige.
Hungarian: Az exenatid terhes nőknél történő alkalmazására nincs megfelelő adat.
Danish: Bemærk: Dette skal gøres efter hver injektion.
Hungarian: Megjegyzés: Ezt el kell végezni minden injekció beadását követően.
Danish: TRYK OG HOLD
Hungarian: NYOMJA BE ÉS TARTSA BENYOMVA
Danish: Pankreatitis kan være en alvorlig og potentielt livstruende tilstand.
Hungarian: A hasnyálmirigy-gyulladás súlyos, esetlegesen életet veszélyeztető betegség lehet.
Danish: Dette er normalt.
Hungarian: Ez normális jelenség.
Danish: Desuden er følgende andre bivirkninger indberettet (hyppigheden er ikke kendt, kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):
Hungarian: Ezenfelül jelentettek néhány egyéb mellékhatást (gyakoriságuk nem ismert, a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
Danish: Forhøjet INR ved samtidig anvendelse af warfarin, i nogle indberetninger forbundet med blødning
Hungarian: INR-emelkedés egyidejű warfarin alkalmazás esetén, néhány esetben vérzéssel
Danish: − Visse typer antibiotika skal tages en time før din Byetta-indsprøjtning.
Hungarian: - Bizonyos antibiotikumokat lehet, hogy a Byetta injekció alkalmazása előtt egy órával kell bevennie.
Danish: • Når det er tid til din næste rutinemæssig dosis, så gå til afsnit 3, trin 1, og gentag trin 1 - 7.
Hungarian: • Amikor elérkezett az idő a következő adag beadására, folytassa a 3. rész 1. lépésével és ismételje meg az 1-7. lépéseket.
Danish: Disse sygdomstilstande kan forhøje din risiko for at få pankreatitis eller for at få det igen, uanset om du får dette lægemiddel eller ej.
Hungarian: Ezek a betegségek növelhetik a hasnyálmirigygyulladás kialakulásának vagy kiújulásának az esélyét, akár kapja ezt a gyógyszert, akár nem.
Danish: • Fortæl det til din læge, hvis du har haft pankreatitis, galdesten, et alkoholmisbrug eller et meget højt niveau af triglycerider.
Hungarian: • Mondja el kezelőorvosának, ha korábban volt hasnyálmirigy-gyulladása, epeköve, alkoholbetegsége vagy nagyon magas trigliceridszintje.
Danish: Særlige patientgrupper
Hungarian: Speciális betegcsoportok
Danish: • Klem ikke huden for hårdt sammen før indsprøjtningen.
Hungarian: • Ne fogja össze túl erősen a bőrét az injekció beadása előtt.
Danish: Brugsanvisning Byetta-pennen må kun anvendes af én person.
Hungarian: Használati útmutató A Byetta-t csak egy személy használhatja.
Danish: 60 doser (2,4 ml)
Hungarian: 60 adag (2,4 ml)
Danish: Hvis du tager for meget af dette lægemiddel, skal du tale med lægen eller tage på hospitalet med det samme.
Hungarian: Ha a szükségesnél több gyógyszert adott be magának, azonnal beszéljen egy orvossal vagy menjen kórházba.
Danish: Hvorfor er der luftbobler i cylinderampullen?
Hungarian: 2. Miért vannak légbuborékok a patronban?
Danish: Tmax var forøget fra henholdsvis 0,6 time i kontrolperioden til 0,9 time, 4,2 time, 3,3 time og 1,6 time.
Hungarian: 41%kal csökkent; a tmax a kontroll időszakban mért 0,6 óráról 0,9; 4,2; 3,3 és 1,6 órára emelkedett.
Danish: 60 doser (1,2 ml)
Hungarian: 60 adag (1,2 ml)
Danish: Brug af Byetta sammen med mad
Hungarian: A Byetta egyidejű alkalmazása étellel
Danish: Exenatid har vist sig at binde til og aktivere den velkendte humane GLP-1-receptor in vitro, og dets virkningsmekanisme medieres af cyklisk AMP og/eller andre intracellulære signalveje.
Hungarian: Az exenatidról kimutatták, hogy in vitro kötődik a humán GLP-1 receptorhoz és aktiválja azt, hatását a ciklikus AMP és/vagy más intracellularis út közvetíti.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage medicinen, da den indeholder vigtige oplysninger.
Hungarian: Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Danish: Skal jeg bruge en ny nål til hver injektion?
Hungarian: Új tűt kell használnom minden injekcióhoz?
Danish: Bemærk: En lille luftboble vil ikke gøre nogen skade eller have indvirkning på din dosis.
Hungarian: Megjegyzés: Egy kis légbuborék nem ártalmas és nem befolyásolja az adagot.
Danish: Hyppighederne defineres som: meget almindelige (≥1/10), almindelige (≥1/100 til 1/10), ikke almindelige (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Hungarian: A gyakoriság definíciója a következő: nagyon gyakori (1/10), gyakori (1/100 - <1/10), nem gyakori (1/1000 -<1/100), ritka (≥ 10 000-<1/1000),
Danish: • Du er nu klar til din første Byetta-dosis.
Hungarian: • Ön most készen áll a Byetta első adagjának beadására.
Danish: Ved fortsat behandling blev hyppigheden og graden af kvalme mindre hos de fleste af de patienter, som oplevede kvalme i begyndelsen.
Hungarian: A terápia folytatásával a hányinger gyakorisága és súlyossága csökkent a legtöbb betegnél, akik a terápia kezdetén beszámoltak róla.
Danish: Det aktive stof i dette lægemiddel bevirker, at mavesækken tømmes langsommere, så føden passerer langsommere gennem maven.
Hungarian: A gyógyszer hatóanyaga lassítja a gyomor ürülését, ezért az étel lassabban halad át a gyomrán.
Danish: Reaktioner på injektionsstedet
Hungarian: Reakciók az injekció beadásának helyén
Danish: Du skal straks søge læge, hvis du får symptomer såsom
Hungarian: Azonnal keresse fel kezelőorvosát, ha az alábbi tüneteket tapasztalja
Danish: Exenatid må ikke anvendes til patienter med type 1-diabetes mellitus eller til behandling af diabetisk ketoacidose.
Hungarian: Az exenatid nem alkalmazható 1-es típusú diabetes mellitusban vagy diabeteses ketoacidosis kezelésére.
Danish: Hvis du har glemt at tage Byetta
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Byetta-t
Danish: Tabel 2: Samlet resultat af de 30-ugers placebokontrollerede studier (intention to treat-patienter)
Hungarian: 2. táblázat: A 30-hetes placebo-kontrollos vizsgálatok (kezelni szándékozott betegek, intent to treat patients) kombinált eredményei
Danish: Exenatid påvirker i mindre grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Hungarian: Az exenatid kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.