FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los datos disponibles actualmente están descritos en la sección 4.8, sin embargo no se puede hacer una recomendación posológica.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar eru tilgreindar í kafla 4.8 en ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta á grundvelli þeirra.
Spanish: La situación de equilibrio dinámico se consigue después del séptimo día de administración.
Icelandic: Jafnvægi næst eftir sjöunda áburðardaginn.
Spanish: Innova Pharma S.p.A.
Icelandic: Innova Pharma S.p.A. Tel:
Spanish: Uso de Kentera con los alimentos y bebidas
Icelandic: Ef Kentera er notað með mat eða drykk
Spanish: Evite permanecer en la bañera durante un período largo de tiempo, puesto que podría despegarse el parche.
Icelandic: Forðastu að liggja lengi í heitu baði, þá getur plásturinn losnað.
Spanish: Placebo (N = 400)
Icelandic: Lyfleysa (N=400)
Spanish: La reacción adversa notificada con más frecuencia fue sequedad de boca (Kentera 6,9%, placebo 2,8%).
Icelandic: Algengasta aukaverkunin sem tilkynnt var um var munnþurrkur (Kentera 6,9%, lyfleysa 2,8%).
Spanish: - Si tiene problemas digestivos a causa de una reducción del vaciado del estómago después de las comidas, debe consultar a su médico antes de utilizar Kentera.
Icelandic: - Ef þú ert með meltingarvandamál vegna skertrar tæmingar magans eftir máltíð ættirðu að ráðfæra þig við lækni þinn áður en þú notar Kentera.
Spanish: Do/Mi Lu/Ju Ma/Vi Mi/Sa Ju/Do Vi/Lu Sa/Ma
Icelandic: sun/mið mán/fim þri/fös mið/lau fim/sun fös/mán lau/þri
Spanish: Si se aplica Kentera en el estómago, hay que tener cuidado de evitar la zona alrededor del ombligo.
Icelandic: Ef Kentera er borið á kvið skal gæta þess að forðast svæðið umhverfis naflann.
Spanish: Asegúrese de que solo tiene un parche en el cuerpo cada vez, y manténgalo aplicado permanentemente hasta el momento en que tenga que cambiarlo por uno nuevo.
Icelandic: Gættu þess að vera aðeins með einn plástur í einu og að vera með hann samfellt þar til tími er kominn til að setja nýjan.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar Kentera.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en byrjað er að nota Kentera.
Spanish: Los resultados del estudio indican que ducharse después de una hora no afecta a la exposición sistémica global a la oxibutinina.
Icelandic: Niðurstöður rannsóknarinnar benda til þess að sturta eftir eina klukkustund hafi ekki áhrif á heildarskömmtun oxýbútýníns í líkamanum.
Spanish: La información disponible pone de manifiesto que la oxibutinina se excreta en la leche de las ratas, pero se desconoce si se excreta en la leche materna.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar sýna að oxýbútýnín skilst út í mjólk hjá rottum en ekki er þekkt hvort oxýbútýnín skilst út í brjóstamjólk.
Spanish: Sueño y energía Medidas (de afrontamiento) de la gravedad
Icelandic: Svefn og orka Ráðstafanir til að draga úr alvarleika (varnarúrræði)
Spanish: La eficacia y la seguridad de Kentera se evaluaron en pacientes con incontinencia urinaria de urgencia en un único estudio de fase 3.
Icelandic: Verkun og öryggi Kentera voru metin hjá sjúklingum með bráðaþvagleka í einni 3. stigs rannsókn.
Spanish: Asegúrese de que todo el parche queda adherido a la piel, incluso en los bordes.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að hann sé allur fastur við húðina, einnig við brúnirnar.
Spanish: Consulte a su médico antes de utilizar cualquier medicamento.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn þinn áður en þú tekur nokkur lyf.
Spanish: El producto no debe entrar en contacto con una llama abierta.
Icelandic: Lyfið má ekki komast í snertingu við opinn eld.
Spanish: Había un tratamiento abierto de 14 semanas disponible para un subgrupo de pacientes que finalizaron el período doble ciego.
Icelandic: Fjórtán vikna opin meðferð var í boði fyrir undirhóp sjúklinga sem lauk tvíblinda tímabilinu.
Spanish: Kentera contiene alcohol y se considera inflamable, por eso no debe entrar en contacto con una llama abierta.
Icelandic: Kentera inniheldur alkóhól og er talið eldfimt og má því ekki komast í snertingu við opinn eld.
Spanish: Otras reacciones adversas notificadas fueron prurito en el lugar de aplicación (Kentera 2,1%, placebo 0,8%), dermatitis en el lugar de aplicación (Kentera 1,8%, placebo 0,3%), mareos (Kentera 1,5%, placebo 0,5%), cefalea (Kentera 1,5%, placebo 2,8%), estreñimiento (Kentera 1,3%, placebo 1,0%) y prurito (Kentera 1,3%, placebo 1,3%).
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem tilkynnt var um voru kláði á áburðarstað (Kentera 2,1%, lyfleysa 0,8%), húðbólga á áburðarstað (Kentera 1,8%, lyfleysa 0,3%), sundl (Kentera 1,5%, lyfleysa 0,5%), höfuðverkur (Kentera 1,5%, lyfleysa 2,8%), hægðatregða (Kentera 1,3%, lyfleysa 1,0%) og kláði (Kentera 1,3%, lyfleysa 1,3%).
Spanish: Otras reacciones adversas frecuentes notificadas fueron sequedad de boca (8,6%), estreñimiento (3,9%), diarrea (3,2%), dolor de cabeza (3,0%), mareos (2,3%) y visión borrosa (2,3%).
Icelandic: Aðrar algengar, aukaverkanir voru munnþurrkur (8,6%), hægðatregða (3,9%), niðurgangur (3,2%), höfuðverkur (3,0%), sundl (2,3%) og óskýr sjón (2,3%).
Spanish: Evite el contacto con los ojos, nariz, heridas abiertas, piel recién afeitada y piel con sarpullidos u otras zonas para las que no está aprobado el uso de Kentera.
Icelandic: Forðast skal snertingu við augu, nef, opin sár, nýrakaða húð, húð með útbrotum eða önnur svæði sem hafa ekki hlotið samþykki sem áburðarstaður fyrir Kentera.
Spanish: Volver a colocar siempre el tapón protector pequeño firmemente sobre la punta de la boquilla de la bomba y la tapa grande de la bomba sobre la parte superior de la misma después de cada uso.
Icelandic: Ávallt skal setja litla hlífðarlokið tryggilega á endann á dælustútnum og stóru pumpuhlífina yfir efri hluta pumpunnar eftir hverja notkun.
Spanish: La expresión de CYP3A y CYP3A4 puede llegar a multiplicarse por 40 debido al polimorfismo genético.
Icelandic: Mismunur á tjáningu CYP3A og CYP3A4 getur verið allt upp í 40 faldur vegna erfðafjölbreytni.
Spanish: Durante el tratamiento doble ciego, se observó un efecto positivo significativo sobre la calidad de vida con Kentera sobre la base del Cuestionario de Impacto de la Incontinencia (IIQ, por sus siglas en inglés).
Icelandic: Meðan á tvíblindu meðferðinni stóð reyndist Kentera hafa marktæk jákvæð áhrif á lífsgæði á grundvelli spurningalista til að meta áhrif þvagleka (IIQ, Incontinence Impact Questionnaire).
Spanish: Marque los días en que ha decidido aplicar el medicamento y no olvide cambiarse el parche siempre en los mismos dos días de la semana que haya elegido.
Icelandic: Merktu áætlunina sem þú ætlar að fylgja og mundu að skipta alltaf um plástur sömu tvo vikudagana sem þú valdir á dagatalinu.
Spanish: Tenga especial precaución a la hora de conducir y utilizar máquinas.
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við akstur og notkun véla.
Spanish: Frote Kentera suavemente en la piel hasta que se seque.
Icelandic: Nuddaðu Kentera varlega inn í húðina þar til það þornar.
Spanish: Una vez que se haya realizado el proceso de la carga, quedarán 30 dosis completas en la bomba.
Icelandic: Eftir að undirbúningi er lokið eru enn 30 heilir skammtar í pumpunni.
Spanish: Repita el proceso hasta que el sobre esté vacío.
Icelandic: Endurtaka skal þetta þar til skammtapokinn er tómur.
Spanish: Aspecto de Kentera y contenido del envase
Icelandic: Útlit Kentera og pakkningastærðir
Spanish: Mujeres en edad fértil / Anticoncepción en hombres y mujeres A las mujeres en edad fértil se les debe realizar una prueba de embarazo antes de empezar el tratamiento, y durante el tratamiento deben utilizar algún tipo de método anticonceptivo.
Icelandic: Konur á barneignaraldri / getnaðarvarnir karla og kvenna Konum á barneignaraldri ber að gangast undir þungunarpróf áður en meðferð hefst og nota einhvers konar getnaðarvörn meðan á meðferð stendur.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Kentera en población pediátrica.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Kentera hjá börnum.
Spanish: - Si tiene una enfermedad rara llamada miastenia grave que hace que los músculos del cuerpo se vuelvan débiles y que se canse con facilidad.
Icelandic: - ef þú ert með mjög sjaldgæfan sjúkdóm sem kallast vöðvaslensfár og veldur því að vöðvar líkamans verða veikburða og þreytast auðveldlega.
Spanish: Las reacciones adversas se observaron en estudios de embriotoxicidad en el conejo.
Icelandic: Aukaverkana varð vart í rannsóknum á eiturverkunum á fósturvísi hjá kanínum.
Spanish: - No utilice tijeras para cortar la bolsa: podría dañar el parche.
Icelandic: - Klipptu ekki skammtapokann með skærum, það gæti skemmt plásturinn.
Spanish: Sin embargo, al desconocerse la asociación entre la toxicidad materna y el efecto sobre el desarrollo, no es posible abordar adecuadamente las repercusiones para la seguridad en los seres humanos.
Icelandic: En þar sem ekki er hægt að útskýra tengsl á milli eitrunaráhrifa á móður og áhrifa á þroska, er ekki hægt að fjalla um þýðingu þess fyrir öryggi manna.
Spanish: Conservar la bomba en posición vertical.
Icelandic: Geymið pumpuna í uppréttri stöðu.
Spanish: El paciente no debe aplicarse más de un parche en el cuerpo cada vez.
Icelandic: Sjúklingur á ekki að líma á sig fleiri en einn plástur í einu.
Spanish: Se recomienda aplicar un parche transdérmico de 3,9 mg dos veces por semana (cada 3 o 4 días).
Icelandic: Ráðlagður skammtur er einn 3,9 mg forðaplástur tvisvar í viku (á 3 til 4 daga fresti).
Spanish: Ver Figura C.
Icelandic: Sjá mynd C.
Spanish: Se deben evaluar otras causas de micción frecuente (insuficiencia cardíaca o nefropatía) antes de iniciar el tratamiento con Kentera.
Icelandic: Taka skal til athugunar aðrar ástæður fyrir tíðum þvaglátum (hjartabilun eða nýrnasjúkdómur) áður en meðferð með Kentera hefst.
Spanish: Etanol (96 por ciento) Glicerol
Icelandic: Etanól (96 prósent) Glýseról
Spanish: - Antidepresivos tricíclicos (usados para tratar la depresión).
Icelandic: - Þríhringlaga þunglyndislyf (notuð til meðferðar við þunglyndi).
Spanish: Uso con un protector solar
Icelandic: Notkun með sólarvörn
Spanish: Los compañeros no tratados que no estaban protegidos con ropa presentaron concentraciones plasmáticas de oxibutinina detectables (Cmax media = 0,94 ng/ml).
Icelandic: Hjá ómeðhöndluðum einstaklingum sem var ekki hlíft með klæðnaði reyndist þéttni oxýbútýníns í plasma mælanleg (Cmax að meðaltali = 0,94 ng/ml).
Spanish: Efecto adverso muy frecuente - picor alrededor del lugar de aplicación
Icelandic: Mjög algeng aukaverkun - kláði umhverfis álímingarstað plástursins
Spanish: Cada envase multidosis contiene como mínimo 30 g de Kentera y dispensa 30 dosis medidas de 1 gramo.
Icelandic: Hver mælipumpa inniheldur minnst 30 grömm af Kentera og úr henni fást 30 mældir 1 gramms skammtar.
Spanish: El baño, la ducha, la natación y el ejercicio no afectarán al parche siempre y cuando no lo frote cuando se lave.
Icelandic: Bað, sturta, sund og íþróttaiðkun ættu ekki að hafa áhrif á plásturinn svo lengi sem þú nuddar ekki plásturinn þegar þú þværð þér.
Spanish: - Retire el parche de la bolsa.
Icelandic: - Taktu plásturinn úr.
Spanish: Kentera está envasado en una caja que contiene 1 envase multidosis con bomba dosificadora.
Icelandic: Kentera er pakkað í öskju sem inniheldur 1 fjölskammtaílát með mælipumpu.
Spanish: No siga frotando el producto después de que Kentera se haya secado.
Icelandic: Ekki má halda áfram að nudda eftir að Kentera er þornað.
Spanish: Cada sobre contiene un 1 g de gel.
Icelandic: Hver skammtapoki inniheldur 1 g af hlaupi.
Spanish: Kentera puede producir sopor, somnolencia o visión borrosa.
Icelandic: Kentera getur valdið sljóleika, syfju eða óskýrri sjón.
Spanish: Los estudios de fertilidad en ratas indican un margen de seguridad 6 veces superior tanto en adultos reproductores masculinos como femeninos cuando Kentera se administra tal como se ha prescrito (ver sección 5.3).
Icelandic: Frjósemisrannsóknir hjá rottum benda til sexfaldra öryggismarka hjá fullorðnum karl- og kvenkyns undaneldisdýrum þegar Kentera er gefið samkvæmt ávísun (sjá kafla 5.3).
Spanish: Si el parche empieza a separarse de la piel, aplique una presión ligera con los dedos.
Icelandic: Ef plásturinn losnar af húðinni skaltu þrýsta honum aðeins niður með fingurgómunum.
Spanish: Kentera funciona permitiendo que la vejiga se expanda y contenga más orina.
Icelandic: Kentera verkar með því að gera blöðrunni kleift að þenjast út og geyma meira þvag.
Spanish: Ver Figura B.
Icelandic: Sjá mynd B.
Spanish: Se debe informar a los pacientes de que el alcohol puede potenciar la somnolencia causada por los anticolinérgicos como la oxibutinina (ver sección 4.7).
Icelandic: Upplýsa ætti sjúklinga um að áfengi getur aukið höfga sem orsakast af andkólínvirkum efnum eins og oxýbútýníni (sjá kafla 4.7).
Spanish: Aplique un parche de Kentera nuevo dos veces por semana (cada 3 o 4 días).
Icelandic: Settu nýjan Kentera plástur á tvisvar í viku (á 3 til 4 daga fresti).
Spanish: Subescala de viajes
Icelandic: Undireinkunn ferðalaga
Spanish: Después de 30 dosis, deseche la bomba de Kentera.
Icelandic: Eftir að 30 skammtar hafa verið notaðir skal farga Kentera pumpunni.
Spanish: Salomone Pharma Ltd Tel: +35 621 220 174
Icelandic: V.J. Salomone Pharma Ltd Tel: +35 621 220 174
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA (que contiene 2, 8 y 24 parches transdérmicos)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM ASKJA (inniheldur 2, 8 og 24 forðaplástra)
Spanish: Kentera tiene una concentración de oxibutinina suficiente para mantener un transporte continuo durante el intervalo entre administraciones de 3 o 4 días.
Icelandic: Kentera inniheldur nægilegt magn oxýbútýníns til að viðhalda samfelldum flutningi allt 3 til 4 daga skammtatímabilið.
Spanish: Hay que evitar bañarse, nadar, ducharse, hacer ejercicio o sumergir el lugar de aplicación en agua durante una hora después de la aplicación (ver sección 4.4).
Icelandic: Forðast skal bað, sund, sturtu, líkamsþjálfun eða að dýfa áburðarstaðnum í vatn í eina klukkustund eftir áburð lyfsins (sjá kafla 4.4).
Spanish: ANTES DE USAR KENTERA No use Kentera:
Icelandic: ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA KENTERA Ekki má nota Kentera:
Spanish: - Aplíquelo inmediatamente sobre la piel; no conserve el parche fuera del sobre hermético.
Icelandic: - Settu hann strax á húðina; ekki geyma eða varðveita plásturinn utan lokaða skammtapokans.
Spanish: Figura A:
Icelandic: Mynd A:
Spanish: - Sujete el borde por una de sus esquinas y retire la segunda mitad del protector.
Icelandic: - Taktu í lausu brúnina við annað hornið og flettu hinu hlífðarbréfinu af.
Spanish: - Rompa la bolsa por las flechas situadas en el lado derecho del sobre, como se indica en el dibujo.
Icelandic: - Rífðu meðfram örvum á hægri hlið skammtapokans eins og sýnt er á myndinni fyrir neðan.
Spanish: Los pacientes tratados con Kentera experimentaron un descenso estadísticamente muy significativo del número de episodios de incontinencia urinaria al día desde la situación inicial hasta el criterio de valoración (la variable primaria de eficacia) en comparación con el placebo (p < 0,0001), así como para los criterios secundarios de valoración: un descenso del promedio de la frecuencia urinaria diaria (p = 0,0017), y un aumento del promedio del volumen urinario por micción (p = 0,0018).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fengu meðferð með Kentera varð mikil tölfræðilega marktæk fækkun á þvaglekatilvikum á sólarhring frá upphafi rannsóknar að endapunkti (aðalendapunkti til að meta verkun) samanborið við lyfleysu (p<0,0001) og það sama má segja um aukaendapunkta: lækkun á meðaltíðni þvagláta á sólarhring (p=0,0017) og aukningu á meðalrúmmáli þvags í hverri tæmingu (p=0,0018).
Spanish: Las concentraciones plasmáticas de oxibutinina empiezan a disminuir 24 horas después de la aplicación de Kentera.
Icelandic: Þéttni oxýbútýníns í plasma tekur að minnka 24 klst. eftir að Kentera er borið á húðina.
Spanish: Cómo se aplica
Icelandic: HVERNIG NOTA
Spanish: La influencia de Kentera sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña.
Icelandic: Kentera hefur lítil áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Spanish: Elija un lugar aprobado para la aplicación de Kentera.
Icelandic: Veldu samþykktan áburðarstað fyrir Kentera.
Spanish: Los niños pueden ser más sensibles a los efectos del medicamento, especialmente a las reacciones adversas psiquiátricas y del SNC.
Icelandic: Börn gætu verið næmari fyrir áhrifum lyfsins, einkum aukaverkunum af geðrænum toga og frá miðtaugakerfi.
Spanish: No se han descrito casos de sobredosis con Kentera.
Icelandic: Ekki hefur verið tilkynnt um nein tilfelli ofskammts af Kentera.
Spanish: Las actividades que puedan producir una transpiración excesiva o la exposición al agua o a temperaturas extremas pueden causar problemas de adherencia.
Icelandic: Athafnir sem geta leitt til mikillar svitamyndunar, ef farið er í vatn eða mjög mikinn hita getur orðið til þess að límið helst illa.
Spanish: Deshágase con cuidado del sobre abierto para que los niños y las mascotas no queden expuestos a él.
Icelandic: Farga ber opna skammtapokanum vandlega svo börn og gæludýr komist ekki í snertingu við hann.
Spanish: Independientemente del día en que ocurra, siga con la misma pauta de dos veces por semana que tiene marcada en la caja de los parches.
Icelandic: Óháð því hvaða dag þetta gerist, skaltu halda áfram með tvisvar-í-viku áætlun þína sem þú hefur merkt inn á pakkninguna.
Spanish: Cada parche de 39 cm2 contiene 36 mg de oxibutinina.
Icelandic: Hver 39 cm2 plástur inniheldur 36 mg af oxýbútýníni.
Spanish: Aplíquese un parche Kentera tan pronto como se dé cuenta de que no lo lleva, o si se ha saltado uno de los días marcados en el calendario.
Icelandic: Límdu á þig Kentera plástur um leið og þú áttar þig á því að plásturinn vantar eða þú hefur sleppt úr degi sem þú hafðir ætlað að líma plásturinn.
Spanish: Hay que evitar bañarse, nadar, ducharse, hacer ejercicio o sumergir el lugar de aplicación en agua durante una hora después de la aplicación.
Icelandic: Forðast skal bað, sund, sturtu, líkamsþjálfun eða að dýfa áburðarstaðnum í vatn í eina klukkustund eftir áburð lyfsins.
Spanish: Debe utilizar algún tipo de método anticonceptivo mientras esté usando Kentera.
Icelandic: Nota skal einhvers konar getnaðarvörn meðan meðferð Kentera er notað.
Spanish: Teniendo en cuenta la experiencia en ensayos clínicos, no se considera necesario un ajuste de dosis en esta población.
Icelandic: Samkvæmt reynslu úr klínískum rannsóknum er ekki talin þörf á skammtaaðlögun fyrir þennan hóp.
Spanish: Gel 30 sobres de 1 gramo.
Icelandic: Hlaup 30 skammtapokar með 1 grammi.
Spanish: Alternar los lugares de aplicación aprobados con cada dosis puede ayudar a reducir el riesgo de padecer irritaciones cutáneas.
Icelandic: Skipti á áburðarstöðum með hverjum skammti gætu hjálpað til við að draga úr hættunni á húðertingu.
Spanish: ANTES DE USAR KENTERA No use Kentera
Icelandic: ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA KENTERA Ekki má nota Kentera
Spanish: Película de refuerzo Poliéster / acetato de etilenvinilo (PET/EVA), transparente.
Icelandic: Gegnsætt pólýester/etýlen-vínýl asetat (PET/EVA)
Spanish: Los lugares de aplicación aprobados para el uso de Kentera son las zonas sombreadas que se muestran en la Figura A. Dichas zonas son el abdomen (zona del estómago), la parte superior de los brazos/hombros y muslo.
Icelandic: Samþykktir áburðarstaðir fyrir Kentera eru skyggðu svæðin sýnd á mynd A. Þau eru kviður (magasvæðið), upphandleggir/axlir og læri.
Spanish: 2 parches transdérmicos 8 parches transdérmicos 24 parches transdérmicos
Icelandic: 2 forðaplástrar 8 forðaplástrar 24 forðaplástrar
Spanish: No se debe aplicar Kentera en el mismo sitio en días consecutivos.
Icelandic: Ekki skal bera Kentera á sama stað tvo daga í röð.
Spanish: Los pacientes en tratamiento con Kentera deben mantener los lugares de aplicación cubiertos con ropa cuando entren en contacto con mujeres embarazadas o en período de lactancia o con lactantes.
Icelandic: Sjúklingar sem nota Kentera eiga að hylja áburðarstaði með klæðnaði þegar þeir komast í snertingu við konur með barn á brjósti, þungaðar konur eða brjóstmylkinga.
Spanish: Se debe informar a los pacientes de que puede haber postración por el calor (fiebre y golpe de calor debido a una disminución de la sudoración) cuando se utilizan anticolinérgicos como la oxibutinina en un ambiente cálido.
Icelandic: Upplýsa ætti sjúklinga um að hitaörmögnun (hiti og hitaslag vegna minnkaðrar svitamyndunar) getur átt sér stað þegar andkólínvirk efni eins og oxýbútýnín eru notuð í heitu umhverfi.
Spanish: - Si tiene dificultades para orinar.
Icelandic: - ef þú átt erfitt með að tæma þvagblöðruna.
Spanish: Aplique un parche de Kentera nuevo dos veces por semana (cada 3 o 4 días) en la forma indicada.
Icelandic: Settu nýjan Kentera plástur á tvisvar í viku (á 3 til 4 daga fresti) samkvæmt notkunarleiðbeiningunum.
Spanish: Antes de usar la bomba dosificadora por primera vez, se debe cargar el envase multidosis.
Icelandic: Áður en mælipumpan er notuð í fyrsta sinn skal undirbúa fjölskammtaílátið fyrir notkun.
Spanish: # reacciones adversas de pos-comercialización solo de notificación espontánea (no observadas en los ensayos clínicos), con la categoría de frecuencia estimada a partir de datos de seguridad de ensayos clínicos, y notificadas en relación con el uso tópico de oxibutinina (efecto de clase de los anticolinérgicos).
Icelandic: # aukaverkanir tilkynntar eftir markaðssetningu (sáust ekki í klínískum rannsóknum), með tíðni áætlaða út frá gögnum úr klínískri öryggisrannsókn, og tilkynnt var um í tengslum við útvortis notkun oxýbútýníns (áhrif frá andkólínvirkum lyfjum).
Spanish: Después de abrir los sobres y de extraer el contenido, el gel se debe utilizar inmediatamente.
Icelandic: Eftir að skammtapokarnir hafa verið opnaðir og innihaldinu þrýst út skal nota hlaupið þegar í stað.
Spanish: Kentera contiene alcohol y se considera inflamable.
Icelandic: Kentera inniheldur alkóhól og er talið eldfimt.
Spanish: Extraiga todo el contenido del sobre en la mano (palma o yema de los dedos) o directamente sobre el lugar de aplicación.
Icelandic: Kreistu allt innihald skammtapokans yfir í höndina (lófa eða fingurgóma) eða beint á áburðarstaðinn.
Spanish: El consumo de alcohol puede aumentar la somnolencia.
Icelandic: Svefndrunginn getur aukist við áfengisneyslu.
Spanish: Los pacientes deben ser controlados hasta la resolución de los síntomas.
Icelandic: Fylgjast ætti með sjúklingum þar til einkenni hjaðna.
Spanish: No se ha investigado el efecto de la fiebre, de la exposición a fuentes de calor externas, de tomar el sol y de la sauna en las características de absorción de Kentera.
Icelandic: Ekki hefur verið rannsakað hvaða áhrif hækkaður líkamshiti, hiti frá ytri hitagjöfum, sólböð og sánaböð hafa á frásogseiginleika Kentera.
Spanish: - Los demás componentes son: etanol (96%), glicerol, hipromelosa, hidróxido sódico (para ajuste de pH) y agua purificada.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru: etanól (96%), glýseról, hýdroxýprópýlsellulósi, natríumhýdroxíð (til pH-stillingar) og hreinsað vatn.
Spanish: - El principio activo es la oxibutinina.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er oxýbútýnín.
Spanish: Debe llevar el parche continuamente hasta que se aplique uno nuevo.
Icelandic: Vertu alltaf með hvern plástur þar til þú setur nýjan.
Spanish: La cantidad de gel en cada sobre tendrá aproximadamente el tamaño de una moneda pequeña (20 mm de diámetro) en su piel.
Icelandic: Magnið af hlaupi í hverjum skammtapoka er á við smápening að stærð (20 mm í þvermál) á húðinni.
Spanish: En cuanto se acuerde, retire el parche viejo y aplique uno nuevo en un lugar distinto de su abdomen, cadera o nalgas.
Icelandic: Um leið og þú manst eftir því, skaltu fjarlægja gamla plásturinn og setja nýjan plástur á nýjan stað á kvið, mjöðm eða rasskinn.
Spanish: Aplíquese una dosis única tan pronto como se dé cuenta de que se ha olvidado una aplicación.
Icelandic: Berðu á þig stakan skammt um leið og þú áttar þig á að þú hafir gleymt að bera lyfið á þig.
Spanish: Se debe tener precaución cuando se administra oxibutinina junto con otros medicamentos anticolinérgicos (ver también la sección 4.5).
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar oxýbútýnín er gefið samhliða öðrum andkólínvirkum lyfjum (sjá einnig kafla 4.5).