FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lisätietoja venäjänjuuresta valmistettujen lääkkeiden HMPC-arvioinnista sekä yksityiskohtaista tietoa komitean johtopäätöksistä löytyy viraston verkkosivuston kohdasta 'All documents':.
Bulgarian: Допълнителна информация относно оценката на HMPC за лекарствените продукти, съдържащи корен от eлеутерокок, включително подробности относно заключенията на Комитета, може да се намери в раздел „Всички документи" на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Muita tietoja venäjänjuuresta valmistetuista lääkkeistä
Bulgarian: Допълнителна информация за лекарствените продукти, съдържащи корен от eлеутерокок:
Finnish: Lisää tietoa hoidosta venäjänjuuresta valmistetuilla lääkkeillä saa lääkkeen mukana tulevasta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с лекарствените продукти, съдържащи корен от eлеутерокок, прочетете листовката към лекарствения продукт или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Finnish: Potilas saa venäjänjuuresta valmistettujen lääkkeiden käyttöä koskevaa käytännön tietoa lääkkeen mukana toimitetusta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на лекарствените продукти, съдържащи корен от eлеутерокок, пациентите следва да прочетат листовката към лекарствения продукт или да попитат своя лекар или фармацевт.
Finnish: EU-myyntilupanumero (Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto
Bulgarian: Вид опаковка блистер (PVC/PVDC/Al) 100 x 1 таблетки (еднодозов)
Finnish: Jakautumistilavuus (Vss) on suunnilleen 21 litraa.
Bulgarian: Обемът на разпределение (Vss) е приблизително 21 литра.
Finnish: • ikä ≥ 75 vuotta
Bulgarian: възраст ≥ 75 години
Finnish: Yritä ottaa tabletit samaan aikaan joka päivä parhaan hoitovaikutuksen saavuttamiseksi.
Bulgarian: Старайте се да приемате таблетките всеки ден по едно и също време за постигане на най-добър лечебен ефект.
Finnish: Näitä lääkeaineita ei saa antaa samanaikaisesti.
Bulgarian: Тези лекарствени продукти не трябва да се прилагат едновременно.
Finnish: Hoidon pitää olla pitkäkestoista.
Bulgarian: Лечението трябва да е дългосрочно.
Finnish: Ota kortti.
Bulgarian: Вземете картата.
Finnish: Pienempää altistusta ei pidetä kliinisesti merkittävänä.
Bulgarian: Намалението на експозицията не се счита за клинично значимо.
Finnish: Etninen alkuperä ja rotu
Bulgarian: Етнически произход и раса
Finnish: Eliquis-valmistetta käytetään kolmeen eri sairauteen.
Bulgarian: Eliquis може да се прилага за три различни заболявания.
Finnish: Merkittävät +
Bulgarian: Масивно +
Finnish: Näistä potilaista 836 (33,7 %) osallistui AMPLIFY-tutkimukseen ennen AMPLIFY-EXT-tutkimusta.
Bulgarian: От тях, 836 пациенти (33,7%) са участвали в проучването AMPLIFY преди да бъдат включени в проучването AMPLIFY-EXT.
Finnish: Ota Eliquis säännöllisesti ohjeiden mukaan.
Bulgarian: Приемайте Eliquis редовно, според инструкциите.
Finnish: † Yksittäisillä tutkittavilla saattoi ilmetä useampi kuin yksi tapahtuma, jolloin he olivat edustettuina molemmissa luokitteluissa
Bulgarian: †Отделните участници може да имат повече от едно събитие и да са представени в двете класификации
Finnish: MUUTA aurinko-symboli kuu-symboli
Bulgarian: Символ слънце Символ луна
Finnish: Vastasyntyneeseen/imeväiseen kohdistuvia riskejä ei voida poissulkea.
Bulgarian: Не може да се изключи риск за новородени и кърмачета.
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 14. tammikuuta 2016
Bulgarian: 14 януари 2016 г.
Finnish: Systeemistä emboliaa ei raportoitu ollenkaan.
Bulgarian: Не са докладвани събития на системна емболия.
Finnish: Syytä tälle suuremmalle PE-tapausten lukumäärälle ei tiedetä.
Bulgarian: Не може да се даде обяснение за по-големия брой на БЕ.
Finnish: Ohjeet murskaukseen:
Bulgarian: Инструкции за натрошаване:
Finnish: Täytä seuraavat kohdat tai pyydä lääkäriäsi täyttämään ne:
Bulgarian: Попълнете следните точки или се обърнете към Вашия лекар да направи това:
Finnish: Jos neurologisia oireita huomataan, kiireellinen diagnoosi ja hoito ovat tarpeen.
Bulgarian: Ако бъде забелязан неврологичен дефицит, се налага спешна диагностика и лечение.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Eliquis
Bulgarian: Други лекарства и Eliquis
Finnish: Vuotoriskiä on punnittava intervention kiireellisyyden suhteen.
Bulgarian: Рискът от кървене трябва да бъде преценен спрямо спешността на интервенцията.
Finnish: AVERROES-tutkimus
Bulgarian: Проучването AVERROES
Finnish: • kehotus antaa jokaiselle potilaalle potilaskortti ja neuvontaa:
Bulgarian: За това, че на всички пациенти трябва да бъде предоставена Сигнална карта на пациента и да бъдат посъветвани за:
Finnish: Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että kaikki apiksabaania odotettavasti määräävät lääkärit saavat seuraavan koulutuspaketin:
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да се увери, че на всички лекари, които се очаква да предписват апиксабан, са предоставени следните обучителни материали:
Finnish: Merkittävä + CRNM 115 (4,3)
Bulgarian: Масивен + CRNM 115 (4,3) Малък
Finnish: • Kliinisesti merkittävä aktiivinen verenvuoto.
Bulgarian: Клинично значимо активно кървене.
Finnish: Mitä Eliquis on ja mihin sitä käytetään
Bulgarian: Какво представлява Eliquis и за какво се използва
Finnish: Mediaani [5/95 persentiili]
Bulgarian: Медиана [5-и, 95-и перцентил]
Finnish: Apiksabaanin vaikutus muihin lääkkeisiin
Bulgarian: Ефект на апиксабан върху други лекарствени продукти
Finnish: Syntymäaika:
Bulgarian: Дата на раждане:
Finnish: Saatavilla olevien lääketieteellisten hoitosuositusten mukaan hoidon lyhyt kesto (vähintään 3 kuukautta) perustuu ohimeneviin riskitekijöihin (esim. äskettäinen leikkaus, trauma, immobilisaatio).
Bulgarian: Съгласно наличните медицински препоръки, кратката продължителност на лечението (най-малко 3 месеца) трябва да се основава на транзиторни рискови фактори (напр. скорошна операция, травма, имобилизация).
Finnish: Katso kohta 2 "Eliquis sisältää laktoosia (sokerityyppi) ja natriumia".
Bulgarian: Вижте точка 2 „Eliquis съдържа лактоза (вид захар) и натрий".
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per tabletti, eli sen voidaan sanoa olevan "natriumiton".
Bulgarian: Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
Finnish: Hoitokatkoksia on vältettävä, ja jos Eliquis-antikoagulanttihoito on jostain syystä keskeytettävä tilapäisesti, hoito on aloitettava uudestaan mahdollisimman pian.
Bulgarian: Отклонения в терапията трябва да се избягват и, ако антикоагулацията с Eliquis трябва временно да бъде спряна по каквато и да е причина, лечението трябва да бъде възобновено веднага щом е възможно.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC 107 c artiklan 7 kohdassa, ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Bulgarian: Изискванията за подаване на ПАДБ за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и всички последващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Finnish: Sekä apiksabaani- että enoksapariinihoitoa jatkettiin 32-38 päivän ajan ADVANCE-3-tutkimuksessa ja 10-14 päivän ajan ADVANCE-2-tutkimuksessa.
Bulgarian: Както апиксабан, така и еноксапарин са давани в продължение на 32-38 дни в рамките на проучването ADVANCE-3 и 10-14 дни в рамките на проучването ADVANCE-2.
Finnish: Älä ota Eliquis-valmistetta, jos olet raskaana.
Bulgarian: Не трябва да приемате Eliquis, ако сте бременна.
Finnish: Niitä ei suositella käytettäväksi arvioitaessa apiksabaanin farmakodynaamisia vaikutuksia.
Bulgarian: Не се препоръчва използването им за оценка на фармакодинамичните ефекти на апиксабан.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Eliquis-valmistetta
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Eliquis
Finnish: Apiksabaanilla on useita eliminaatioreittejä.
Bulgarian: Апиксабан има няколко пътища на елиминиране.
Finnish: Ota heti yhteys lääkäriin, jos tulet raskaaksi Eliquis-hoidon aikana.
Bulgarian: Свържете се незабавно с Вашия лекар, ако забременеете по време на лечението с Eliquis.
Finnish: Ota heti yhteys lääkäriin, jos sinulla ilmenee jokin näistä oireista.
Bulgarian: Уведомете незабавно Вашия лекар, ако имате някои от тези симптоми.
Finnish: Potilaat saivat tutkimuslääkettä keskimäärin 14 kuukautta.
Bulgarian: Пациентите са експонирани на изпитваното лекарство за период от средно 14 месеца.
Finnish: Näytä tämä kortti apteekkihenkilökunnalle, hammaslääkärille tai muulle sinua hoitavalle terveydenhuollon ammattilaiselle.
Bulgarian: Покажете тази карта на Вашия фармацевт, дентален лекар и други медицински специалисти, които Ви лекуват.
Finnish: Apiksabaanin käyttöä ei suositella raskauden aikana.
Bulgarian: Употребата на апиксабан не се препоръчва по време на бременност.
Finnish: Jotkut lääkkeet saattavat lisätä ja jotkut saattavat heikentää Eliquis-valmisteen vaikutusta.
Bulgarian: Някои лекарства могат да засилят ефекта на Eliquis, а други могат да отслабят този ефект.
Finnish: Merkit, oireet ja vaikeusaste vaihtelevat verenvuodon paikan ja määrän tai laajuuden mukaan (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
Bulgarian: Признаците, симптомите и тежестта варират в зависимост от мястото и степента или продължителността на кървене (вж. точки 4.4 и 5.1).
Finnish: Eläinkokeissa ei ole havaittu suoria tai epäsuoria lisääntymistoksisia vaikutuksia.
Bulgarian: Проучванията с животни не показват директни или индиректни вредни ефекти с оглед на репродуктивна токсичност.
Finnish: Se ei tarvitse antitrombiini III:a tuottaakseen antitromboottista vaikutusta.
Bulgarian: Той не се нуждае от антитромбин ІІІ за антитромботична активност.
Finnish: Jos joudut leikkaukseen tai toimenpiteeseen, joka voi aiheuttaa verenvuotoa, lääkäri saattaa pyytää sinua keskeyttämään tämän lääkkeen käytön tilapäisesti.
Bulgarian: Ако се налага да направите операция или процедура, която може да доведе до кървене, Вашият лекар може да Ви каже временно да спрете приема на това лекарство за кратък период.
Finnish: Taita kortti ja pidä sitä aina mukanasi.
Bulgarian: Сгънете картата и я носете винаги със себе си.
Finnish: ARISTOTLE-tutkimus
Bulgarian: Проучването ARISTOTLE
Finnish: Sukupuoli Apiksabaanialtistus oli naisilla suunnilleen 18 % suurempi kuin miehillä.
Bulgarian: Експозицията на апиксабан е приблизително 18% по-висока при жени отколкото при мъже.
Finnish: Lääkärin puhelinnumero:
Bulgarian: Телефон на лекаря:
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Jos lääkärisi on kertonut sinulle, että elimistösi ei siedä tiettyjä sokerityyppejä, ota yhteys lääkäriin ennen kuin käytät tätä lääkevalmistetta.
Bulgarian: Ако лекарят Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него преди приема на този лекарствен продукт.
Finnish: Eliquis auttaa ohentamaan verta.
Bulgarian: Eliquis спомага за разреждането на кръвта Ви.
Finnish: Hoidon aloittamisesta ja sen kestosta päätettäessä on otettava huomioon rytminsiirtopotilaiden antikoagulanttihoitoa koskevat vakiintuneet hoitosuositukset.
Bulgarian: При вземане на решение относно започването и продължителността на лечението, трябва да се вземат предвид установените препоръки за антикоагулантно лечение при пациенти, подложени на кардиоверзио.
Finnish: Mitä Eliquis on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Eliquis-valmistetta Miten Eliquis-valmistetta otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Bulgarian: Какво представлява Eliquis и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете Eliquis Как да приемате Eliquis
Finnish: Rotan maidossa todettiin korkea maidon ja emon plasman pitoisuuksien välinen suhde (Cmax oli suunnilleen 8, AUC suunnilleen 30), mikä saattoi johtua aktiivisesta kuljetuksesta rintamaitoon.
Bulgarian: В млякото на плъхове е установено високо съотношение мляко/майчина плазма (Cmax около 8, AUC около 30), което вероятно се дължи на активния транспорт в млякото.
Finnish: Hypotensio (myös toimenpiteeseen liittyvä hypotensio)
Bulgarian: Хипотония (включително процедурна хипотония)
Finnish: Murskatut Eliquis-tabletit ovat stabiileja vedessä, D5W:ssä, omenamehussa ja omenasoseessa jopa 4 tuntia.
Bulgarian: Натрошените таблетки Eliquis са стабилни във вода, D5W, ябълков сок и ябълково пюре до 4 часа.
Finnish: • oireinen sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokka ≥ II).
Bulgarian: симптоматична сърдечна недостатъчност (Клас по NYHA ≥ II)
Finnish: 10 mg kahdesti vuorokaudessa ensimmäisten 7 päivän ajan
Bulgarian: 10 mg два пъти дневно през първите 7 дни
Finnish: Eliquis sisältää laktoosia.
Bulgarian: Eliquis съдържа лактоза.
Finnish: Eliquis (apiksabaani)
Bulgarian: Eliquis (апиксабан)
Finnish: Apiksabaani on kuljettajaproteiinien, P-gp:n ja BCRP:n (breast cancer resistance protein), substraatti.
Bulgarian: Апиксабан е субстрат на транспортните протеини, P-gp и протеина на резистентност на рак на гърдата (BCRP).
Finnish: Muiden antikoagulanttien tavoin, Eliquis-valmistetta ottavia potilaita on seurattava huolellisesti verenvuodon merkkien varalta.
Bulgarian: Както и при другите антикоагуланти, пациентите лекувани с Eliquis, трябва да бъдат внимателно наблюдавани за признаци на кървене.
Finnish: Siksi hemodialyysi ei todennäköisesti ole tehokas keino hoitaa apiksabaanin yliannostusta.
Bulgarian: По тази причина е малко вероятно хемодиализата да бъде ефективно средство за овладяване на предозиране с апиксабан.
Finnish: Saatavilla olevat kliiniset tutkimustulokset koskevat vain kromogeenistä Rotachrom® Heparin -määritystä.
Bulgarian: Данни от клинични проучвания са налични само за хромогенния тест Rotachrom
Finnish: Ota lääkepakkaus mukaasi, vaikka se olisi jo tyhjä.
Bulgarian: Вземете опаковката на лекарството със себе си, дори и ако в нея не са останали таблетки.
Finnish: Eliquis-pakkauksessa on pakkausselosteen lisäksi potilaskortti, tai voit saada samanlaisen potilaskortin lääkäriltäsi.
Bulgarian: В опаковката на Eliquis, заедно с листовката ще намерите Сигнална карта на пациента или Вашият лекар ще Ви предостави такава.
Finnish: Turvallisuuden ensisijainen päätetapahtuma oli merkittävä verenvuoto.
Bulgarian: Първичната крайна точка за безопасност е била масивен кръвоизлив.
Finnish: Tämä voi kuitenkin suurentaa verenvuotoriskiäsi.
Bulgarian: Това обаче може да повиши риска от кървене.
Finnish: Tietoa potilaille
Bulgarian: Информация за пациенти
Finnish: Apiksabaaniryhmässä 342 potilasta sai latausannoksen (331 potilasta sai 10 mg:n annoksen ja 11 potilasta sai 5 mg:n annoksen).
Bulgarian: В групата на апиксабан, 342 пациенти получават натоварваща доза (331 получават доза от 10 mg и 11 пациенти получават доза от 5 mg).
Finnish: Taulukko 2 Elinluokka
Bulgarian: Таблица 2 Системо-органен клас
Finnish: Riskitiheyssuhde (95 % CI)
Bulgarian: Коефициент на риск (95%
Finnish: ADVANCE-3- ja ADVANCE-2-tutkimusten tutkimuspopulaatiossa (8 464 potilasta) 46 %:lla oli kohonnut verenpaine, 10 %:lla hyperlipidemia, 9 %:lla diabetes ja 8 %:lla oli sepelvaltimotauti.
Bulgarian: Въз основа на данните от анамнезата на проучваната популация в ADVANCE-3 и ADVANCE-2 (8 464 пациенти), 46% са имали хипертония, 10% - хиперлипидемия, 9% - диабет и 8%коронарна артериална болест.
Finnish: Punainen rautaoksidi (E172)
Bulgarian: Червен железен оксид (Е172)
Finnish: Niele tabletti veden kera.
Bulgarian: Преглътнете таблетката с вода.
Finnish: Eliquis-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Eliquis при деца и юноши на възраст под 18 години не са установени.
Finnish: AMPLIFY-EXT-TUTKIMUS
Bulgarian: Проучване AMPLIFY-EXT
Finnish: Eliquis sisältää laktoosia (sokerityyppi) ja natriumia
Bulgarian: Eliquis съдържа лактоза (вид захар) и натрий
Finnish: Näissä hyytymistutkimuksissa todetut muutokset oletetulla hoitoannoksella ovat vähäisiä ja voivat vaihdella suuresti.
Bulgarian: Промените, наблюдавани при тези коагулационни тестове при очакваната терапевтична доза, са малки и до голяма степен варират.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä, apteekista tai sairaanhoitajalta neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди употребата на това лекарство.
Finnish: Jos hemorragisia komplikaatioita ilmenee, hoito on lopetettava ja vuodon syy on selvitettävä.
Bulgarian: В случай на хеморагични усложнения, лечението трябва да бъде прекратено и източникът на кървене да се установи.
Finnish: Älä lopeta Eliquis-valmisteen ottoa keskustelematta lääkärin kanssa, koska verihyytymän muodostumisen riski voi suurentua, jos lopetat hoidon liian aikaisin.
Bulgarian: Не спирайте приема на Eliquis без да се консултирате с Вашия лекар, защото рискът от образуване на кръвен съсирек може да бъде по-голям, ако прекратите преждевременно лечението.
Finnish: Keltainen rautaoksidi (E172)
Bulgarian: Жълт железен оксид (Е172)
Finnish: Jos verenvuoto ei lopu itsestään, hakeudu heti hoitoon.
Bulgarian: В случай на кървене, което не спира от само себе си, потърсете медицинска помощ незабавно.
Finnish: On päätettävä, lopetetaanko imetys vai lopetetaanko/jätetäänkö aloittamatta apiksabaanihoito.
Bulgarian: Необходимо е да се вземе решение дали да се прекрати кърменето или да се прекрати/да не се започва лечение с апиксабан.
Finnish: Tämä lääke auttaa ehkäisemään verihyytymien muodostumista estämällä tekijä Xa:ta, jota tarvitaan veren hyytymisessä.
Bulgarian: Това лекарство помага за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци чрез блокиране на фактор Ха, който е важен компонент при кръвосъсирването.
Finnish: Jos sinulla on vaikeuksia niellä tablettia kokonaisena, keskustele lääkärin kanssa muista tavoista ottaa Eliquis-tabletti.
Bulgarian: Ако Ви е трудно да преглъщате таблетката цяла, попитайте Вашия лекар за други начини за приемане на Eliquis.
Finnish: Suuren polvileikkauksen jälkeen tabletteja otetaan yleensä 10-14 päivän ajan.
Bulgarian: Ако сте претърпели голяма операция на коляното, обичайно ще приемате таблетките в продължение на 10 до 14 дни.
Finnish: Lopeta K-vitamiiniantagonistia sisältävän lääkkeen käyttö.
Bulgarian: Спрете приема на лекарството, съдържащо антагонист на витамин К.
Finnish: ADVANCE-3-tutkimukseen osallistui 5 407 potilasta, joille tehtiin elektiivinen lonkan tekonivelleikkaus ja ADVANCE-2-tutkimukseen osallistui 3 057 potilasta, joille tehtiin elektiivinen polven tekonivelleikkaus.
Bulgarian: Проучването ADVANCE-3 включва 5 407 пациенти, подложени на елективно протезиране на тазобедрената става, а проучването ADVANCE-2 включва 3 057 пациенти, подложени на елективно протезиране на коленната става.
Finnish: Jos otat suositeltua enemmän Eliquis-tabletteja, verenvuodon riski voi suurentua.
Bulgarian: Ако приемете по-голяма от препоръчителната доза Eliquis, рискът от кървене може да се повиши.
Finnish: Apiksabaani metaboloituu pääasiassa CYP 3A4/5:n kautta ja vähäisessä määrin CYP1A2:n, 2C8:n, 2C9:n, 2C19:n ja 2J2:n kautta.
Bulgarian: Апиксабан се метаболизира основно чрез CYP3A4/5 и по-малко чрез CYP1A2, 2C8, 2C9, 2C19 и 2J2.
Finnish: Iäkkäillä potilailla (yli 65-vuotiaat) pitoisuudet plasmassa olivat suurempia kuin nuoremmilla potilailla ja keskimääräiset AUC-arvot olivat suunnilleen 32 % suuremmat.
Bulgarian: Пациентите в старческа възраст (над 65 години) показват по-високи плазмени концентрации от по-младите пациенти, като средните стойности на AUC са около 32% по-високи и без разлика в Cmax.
Finnish: Paino Pieni ruumiinpaino (< 60 kg) saattaa suurentaa vuotoriskiä (ks. kohta 5.2).
Bulgarian: Ниското телесно тегло (< 60 kg) може да е свързано с повишен риск от кървене (вж. точка 5.2).
Finnish: Pidä tämä kortti aina mukanasi.
Bulgarian: Носете тази карта винаги със себе си.
Finnish: Lääkäri päättää, annetaanko sinulle Eliquis-hoitoa, kun käytät tällaisia lääkkeitä ja kuinka tarkkaan vointiasi pitää seurata hoidon aikana.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши дали да бъдете лекувани с Eliquis докато приемате тези лекарства и колко стриктно трябва да бъде следено
Finnish: Verihyytymien uusiutumisen ehkäisyyn 6 kuukauden hoidon jälkeen
Bulgarian: За предотвратяване на повторно образуване на кръвни съсиреци след завършване на 6-месечен курс на лечение
Finnish: Turvallisuuteen liittyvä ensisijainen päätetapahtuma oli merkittävä verenvuoto hoitojakson aikana.
Bulgarian: Първичната крайна точка за безопасност е масивен кръвоизлив по време на лечение.
Finnish: ADVANCE-3 (lonkka)
Bulgarian: ADVANCE-3 (тазобедрена става)
Finnish: Näihin luetaan myös interventiot, joissa mahdollisesti ilmenevä verenvuoto on aina vähäinen, ei ole sijainniltaan kriittinen tai on helposti hallittavissa.
Bulgarian: Това включва интервенции, за които всяко кървене, което се появява се очаква да е минимално, неклинично като локация или лесно контролируемо.
Finnish: Tapahtumien osuus Suhteellinen riski Luottamusväli
Bulgarian: Честота на събитията Относителен риск
Finnish: Merkittävät VTE:t Tapahtumien lukumäärä/tutkimus potilaat
Bulgarian: Брой на събитията/пациенти
Finnish: Apiksabaanin munuaiseritys on suunnilleen 27 % kokonaispuhdistumasta.
Bulgarian: Бъбречната екскреция на апиксабан представлява около 27% от общия клирънс.
Finnish: Ei tiedetä, erittyvätkö apiksabaani tai sen metaboliitit ihmisen rintamaitoon.
Bulgarian: Не е известно дали апиксабан или негови метаболити се екскретират в кърмата при човек.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: antitromboottiset lääkeaineet, suorat hyytymistekijä Xa:n estäjät, ATCkoodi: B01AF02
Bulgarian: Антитромботични средства, директни инхибитори на фактор Ха, ATC код: B01AF02
Finnish: Älä lopeta Eliquis-lääkkeen käyttöä keskustelematta ensin lääkärisi kanssa, sillä sinulla on riski saada aivohalvaus tai muita komplikaatioita.
Bulgarian: Не спирайте приема на Eliquis без да се консултирате с Вашия лекар, поради риска да получите инсулт или други усложнения.
Finnish: Ota ensimmäinen tabletti 12-24 tunnin kuluttua leikkauksesta.
Bulgarian: Първата таблетка трябва да се приеме 12 до 24 часа след операцията.
Finnish: Suuren lonkkaleikkauksen jälkeen tabletteja otetaan yleensä 32-38 päivän ajan.
Bulgarian: Ако сте претърпели голяма операция на тазобедрената става, обичайно ще приемате таблетките в продължение на 32 до 38 дни.
Finnish: Eliquis-valmisteen käyttöä ei suositella alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille.
Bulgarian: Eliquis не се препоръчва при деца и юноши под 18-годишна възраст.
Finnish: Irrota oma kieliversiosi (repäisylinjoja pitkin).
Bulgarian: Отделете тази на съответния за Вас език (това става лесно чрез перфорираните краища)
Finnish: *Vertailukelpoinen enoksapariinin/varfariinin kanssa (p-arvo < 0,0001)
Bulgarian: Не по-малка ефикасност в сравнение с еноксапарин/варфарин (p-стойност < 0,0001)
Finnish: Yksi 2,5 mg:n kalvopäällysteinen tabletti sisältää 51,43 mg laktoosia (ks. kohta 4.4).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка от 2,5 mg съдържа 51,43 mg лактоза (вж. точка 4.4).
Finnish: Keskeisistä vaiheen 3 tutkimuksista saadut tehoa kuvaavat tulokset Tutkimus
Bulgarian: Резултати за ефикасност от основни проучвания фаза III
Finnish: - anemia, joka voi aiheuttaa väsymystä tai kalpeutta
Bulgarian: Анемия, която може да причини умора или бледност
Finnish: Immuunijärjestelmä Yliherkkyys, allerginen turvotus ja anafylaksia
Bulgarian: Нарушения на имунната система Свръхчувствителност, алергичен едем и анафилаксия
Finnish: Aktiivihiili Aktiivihiilen anto pienentää apiksabaanialtistusta (ks. kohta 4.9).
Bulgarian: Приложението на активен въглен намалява експозицията на апиксабан (вж. точка 4.9).