FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: XX w. folkodyna jest niedostępna w obrocie wskazują, tak jak w Norwegii, na zmniejszanie w miarę upływu czasu częstości występowania IgE-zależnego
Latvian: Dati no Zviedrijas, kur folkodīns nav tirgots kopš 20. gadsimta 80. gadiem, tāpat kā Norvēģijā, liecina, ka IgE sensibilizācijas līmenis pret folkodīnu laika gaitā ir samazinājies paralēli ar neiromuskulāriem blokatoriem saistītu anafilakses gadījumu skaita samazinājumam.3.
Polish: Uznano, że badanie ekspozycji na folkodynę, kiedy w rzeczywistej sytuacji życiowej specjaliści nie są w stanie uwzględnić tego czynnika w praktyce klinicznej nie przyniesie korzyści i nie wpłynie na praktykę stosowaną podczas znieczulenia.
Latvian: Reālā situācijā, kad speciālisti nespēj ņemt vērā šo faktoru klīniskā praksē, uzskata, ka folkodīna iedarbības izpēte konkrētiem pacientiem pirms anestēzijas nesniedz ieguvumu, jo tā nemaina anestēzijas veikšanas praksi.
Polish: Kapsułka
Latvian: kapsulas
Polish: The Boots company PLC,
Latvian: Lielbritānija The Boots company PLC,
Polish: Bell Sons & Company Druggist limited.
Latvian: Lielbritānija Bell Sons & Company Druggist limited.
Polish: Atouxx adultes, capsule
Latvian: Atouxx adultes, capsule kapsulas
Polish: Ingredient per 30 ml Paracetamol 1g
Latvian: Active Ingredient per 30 ml Paracetamol 1g
Polish: Clarix sans sucre Syrop
Latvian: Clarix sans sucre
Polish: Co. Tipperary, Ireland
Latvian: Tipperary, Ireland
Polish: North Way, Walworth Industrial Estate,
Latvian: Walworth Industrial Estate,
Polish: Gifford House, Slaidburn Crescent, Southport,
Latvian: Slaidburn Crescent, Southport,
Polish: LPC Medical (UK) Limited,
Latvian: Lielbritānija LPC Medical (UK) Limited,
Polish: NOVUM PHARMA 66-3, XAVIER DE COCKLAAN
Latvian: Luksemburga NOVUM PHARMA 66-3, XAVIER DE COCKLAAN
Polish: 1C, CULLIGANLAAN 1831 DIEGEM Belgium
Latvian: 1C, CULLIGANLAAN 1831 DIEGEM
Polish: EX17 3AP, United Kingdom
Latvian: EX17 3AP,
Polish: Ayrton Saunders Limited,
Latvian: Lielbritānija Ayrton Saunders Limited,
Polish: Diagonal, 67-69 Barcelona 08019 Spain folkodyna ; cyneol ; laurowiśnia wschodnia ; mentol ; terpineol ; benzokaina
Latvian: Diagonal, 67-69 Barcelona 08019 Spain folkodīns ; cineols; laurķiršu ūdens ; mentols ; terpineols ; benzokaīns
Polish: Eurogenerics S.A. ESPLANADE HEYSEL, B.22
Latvian: ESPLANADE HEYSEL, B.22
Polish: SN15 2BB, United Kingdom
Latvian: SN15 2BB,
Polish: Pinewood Laboratories Limited,
Latvian: Lielbritānija Pinewood Laboratories Limited,
Polish: Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited, Cunard Road, Park Royal,
Latvian: Lielbritānija Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited,
Polish: MEDGENIX BENELUX S.A
Latvian: Luksemburga MEDGENIX BENELUX S.A
Polish: Beecham Group PLC, 980 Great West Road, Brentford,
Latvian: Lielbritānija Beecham Group PLC, 980 Great West Road, Brentford,
Polish: Belgium doksylamina folkodyna kwas benzoesowy sulfogwajakol
Latvian: Belgium doksilamīns folkodīns benzoskābe sulfogajakols
Polish: Culliganlaan 1C 1831 Diegem Belgium folkodyna 0,12 g 1.20 mg/ml
Latvian: Culliganlaan 1C 1831 Diegem Belgium folkodīns 0,12 g
Polish: 50mg/100ml 50mg/100ml pectorhinyl junior Syrop
Latvian: 50mg/100ml 50mg/100ml pectorhinyl junior
Polish: Bedfordshire, LU4 8QB,
Latvian: LU4 8QB,
Polish: 8560 Wevelgem Belgium folkodyna eukaliptolum camphora syntheticum gaiacolum fenol
Latvian: 8560 Wevelgem Belgium folkodīns eikaliptolsum kampara syntheticum gaiacolum fenols
Polish: Caltoson Balsamico Tabletka
Latvian: Caltoson Balsamico
Polish: Wise Pharmaceuticals Limited,
Latvian: Lielbritānija Wise Pharmaceuticals Limited,
Polish: folkodyna ; Natrii benzoas
Latvian: folkodīns ; Nātrija benzoāts
Polish: 8560 Wevelgem Belgium folkodyna 15 mg/15ml
Latvian: 8560 Wevelgem Belgium folkodīns 15 mg/15ml Sulfogajakols 300 mg/15ml
Polish: Boots Pharmacy cold and Flu night liquid
Latvian: Pharmacy cold and Flu night liquid
Polish: Thornton & Ross Limited,
Latvian: Lielbritānija Thornton & Ross Limited,
Polish: COOPERATION PHARM.FRANCAISE PLACE LUCIEN AUVERT 77020 MELUN CEDEX France
Latvian: Luksemburga COOPERATION PHARM.FRANCAISE PLACE LUCIEN AUVERT 77020 MELUN CEDEX France
Polish: Natrii benzoas
Latvian: Nātrija benzoāts
Polish: Maleinian chlorfenaminy
Latvian: Hlorfenamīna maleāts
Polish: Avonbridge House, Bath Road, Chippenham, Wiltshire,
Latvian: Avonbridge House, Bath Road,
Polish: 133mg/100ml Dimetane sans sucre 133 mg/100 ml, sirop
Latvian: Dimetane sans sucre 133 mg/100 ml, sirop
Polish: Day time cold relief Płyn doustny
Latvian: Day time cold relief
Polish: Paracetamol,
Latvian: Paracetamols,
Polish: SANOFI-AVENTIS BELGIUM
Latvian: Luksemburga SANOFI-AVENTIS BELGIUM
Polish: Broncho-Pectoralis Pholcodine
Latvian: BronchoPectoralis Pholcodine
Polish: 1 Thane Road West, Nottingham, NG2 3AA
Latvian: 1 Thane Road West, Nottingham,
Polish: Care Pholcodine 5mg/5ml Oral solution
Latvian: Pholcodine 5mg/5ml Oral solution
Polish: 131mg/100ml Biocalyptol 6,55 mg/5 ml sans sucre, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide
Latvian: Biocalyptol 6,55 mg/5 ml sans sucre, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide
Polish: Novartis Consumer Health UK Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom
Latvian: Lielbritānija Novartis Consumer Health UK Limited, Wimblehurst Road, Horsham,
Polish: Promethazine Hydrochloride, Paracetamol, Bromowodorek dekstrometorfanu Folkodyna;
Latvian: Promethazine Hydrochloride, Paracetamols, Dekstrometorfāna hidrobromīds Folkodīns;
Polish: Pholco Mereprine Syrop
Latvian: Pholco Mereprine
Polish: Co Tipperary, Ireland
Latvian: Co Tipperary,
Polish: Lithuania
Latvian: Lietuva
Polish: 1020 BRUXELLES Belgium chlorowodorek fenylofryny
Latvian: 1020 BRUXELLES Belgium fenilefrīna hidrohlorīds
Polish: 0.2% w/w Bell Strong Pholcodine Linctus
Latvian: 0.2% w/w Bell Strong Pholcodine
Polish: gwajafenezyna ;
Latvian: gvaifenazīns ;
Polish: mirta (olejek eteryczny); alfatokoferol ; folkodyna
Latvian: mirte (ēteriskā eļļa); alfa-terpineols; ; folkodīns
Polish: Paracetamol; diphenhydramine hydrochloride;
Latvian: Paracetamols; diphenhydramine hydrochloride;
Polish: Podanie doodbytnicze
Latvian: nātrija tenoāts
Polish: Pholcodyl, sirop Syrop
Latvian: Pholcodyl, sirop
Polish: 131mg/100ml Flucalyptol toux seche pholcodine 1,31 mg/ml sans sucre, sirop edulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide
Latvian: Flucalyptol toux seche pholcodine 1,31 mg/ml sans sucre, sirop edulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide
Polish: Natrii benzoas 50 mg/5ml
Latvian: Nātrija benzoāts 50 mg/5ml
Polish: Folkodyna, Chlorfenamina, Biklotymolm
Latvian: Folkodīns, Hlorfenamīns, Biklotimolsm
Polish: 1C, CULLIGANLAAN 1831 DIEGEM Belgium folkodyna karboksylan tiofenu eukaliptolowy olejek eteryczny parahydroxybenzoa te de methyle parahydroxybenzoa te de propyle
Latvian: Belgium folkodīns tiofēna karboksilāts eikaliptola ēteriskā eļļa metilparahidroksibenzo āts parahydroxybenzoate de propyle
Polish: 0.1%w/w Bell Pholcodine Linctus
Latvian: 0.1%w/w Bell Pholcodine
Polish: Ephedromel, sirop Syrop
Latvian: Ephedromel, sirop
Polish: 7 Oxford Street, Manchester, M1 4PB,
Latvian: 7 Oxford Street,
Polish: Erysimum (suchy ekstrakt)
Latvian: Erizimīns (sausais ekstrakts)
Polish: Paracetamol ;
Latvian: Paracetamols ;
Polish: Biocalyptol, sirop Syrop
Latvian: Biocalyptol, sirop
Polish: Pharmaceuticals Limited,
Latvian: Lielbritānija Alliance Pharmaceuticals Limited,
Polish: Hydrochloride 60 mg
Latvian: Pseudoephedrine Hydrochloride 60 mg
Polish: Erysimum (ciekły ekstrakt); folkodyna
Latvian: Erizimīns (šķidrais ekstrakts); folkodīns
Polish: Cotrane Folcodine Syrop
Latvian: Cotrane Folcodine
Polish: Ephedrine Hydrochloride BP 8.0mg Chlorphenami ne Maleate BP 2.0mg
Latvian: Chlorphenamine Maleate BP 2.0mg
Polish: Boots Pharmacy Cold and Flu Night Capsules
Latvian: Pharmacy Cold and Flu Night Capsules kapsulas
Polish: biklotymol ; cyneol ; folkodyna
Latvian: Biklotimols ; cineols; folkodīns
Polish: Chlorowodorek difenhydraminy ; Paracetamol ; Etanol
Latvian: Difenhidramīna hidrohlorīds ; Paracetamols ;
Polish: Tixylix Dry cough Roztwór doustny Podanie doustne
Latvian: Tixylix Dry cough
Polish: Boots Pharmacy cold and Flu Day capsules
Latvian: Pharmacy cold and Flu Day capsules kapsulas
Polish: 0,060g/100ml Respilene enfants 3 mg/5 ml, sirop
Latvian: Respilene enfants 3 mg/5 ml, sirop
Polish: Pseudoefedryna
Latvian: Pseidoefedrīns
Polish: Folkodyna, Chlorowodorek efedryny, Chlorfenamina Maleate
Latvian: Efedrīna hidrohlorīds, Hlorfenamīns Maleate
Polish: biklotymol ; maleinian chlorfenaminy ; folkodyna
Latvian: Biklotimols ; hlorfenamīna maleāts ; folkodīns
Polish: 0.1% w/w Boots Pholcodine Linctus BP
Latvian: 0.1% w/w Boots Pholcodine
Polish: Mirta (olejek eteryczny) ; folkodyna
Latvian: Mirte (ēteriskā eļļa); folkodīns
Polish: Numer EU Nazwa własna Moc Postać farmaceutyczna
Latvian: Stiprums Zāļu forma
Polish: WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO STOSOWANIA PRODUKTÓW LECZNICZYCH
Latvian: NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ŠO ZĀĻU LIETOŠANU
Polish: − Wszelkie pozostałości niewykorzystanego produktu lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z lokalnymi przepisami.
Latvian: − Neizlietotās zāles vai izlietotos materiālus jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Polish: − Pacjent musi okazać identyfikator każdemu lekarzowi prowadzącemu leczenie.
Latvian: − Šo karti nepieciešams uzrādīt visiem ārstiem, kas ārstē pacientu.
Polish: Państwa członkowskie uzgodnią z podmiotem odpowiedzialnym posiadającym pozwolenie na dopuszczenie do obrotu szczegółowe materiały informacyjne zgodne z przepisami prawa krajowego i wymogami systemów opieki zdrowotnej oraz zagwarantują realizację na szczeblu krajowym w sposób zapewniający dostęp do następujących materiałów dla wszystkich pracowników ochrony zdrowia przepisujących i (lub) wydających preparat PhotoBarr:
Latvian: Dalībvalstīm detalizēti jāvienojas par izglītojošajiem materiāliem ar MAH saskaņā ar nacionālajiem noteikumiem un veselības aprūpes sistēmām un jānodrošina, ka to īsteno valsts līmenī, lai visi veselības aprūpes speciālisti, kas plāno parakstīt un/vai izsniegt PhotoBarr tiek nodrošināti ar:
Polish: − Identyfikator powinien zawierać pole, w którym lekarz zapisze fototyp skóry i datę
Latvian: − Vieta kartē, kurā ārsts ieraksta ādas tipu un injekcijas datumu.
Polish: − Duże znaczenie ma ścisłe przestrzeganie poszczególnych etapów przygotowywania i podawania porfimeru.
Latvian: − Svarīgi ir precīzi ievērot pareizo porfimēra pagatavošanas un nozīmēšanas secību.
Polish: − Personel medyczny powinien znać działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas leczenia lub wkrótce po jego zakończeniu, a także metody leczenia działań niepożądanych.
Latvian: − Veselības aprūpes speciālistiem jāzina, ka ārstēšanas laikā vai neilgi pēc tam var parādīties blakusparādības, un kā tās ārstēt.
Polish: − Duże znaczenie ma podanie właściwej dawki światła i odpowiednie ustawienie parametrów lasera.
Latvian: − Svarīgi ir piemērot pareizo gaismas devu un lāzera iestatījumu.
Polish: Państwa członkowskie zapewnią przestrzeganie wszystkich poniższych warunków lub ograniczeń odnośnie do bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu leczniczego.
Latvian: Dalībvalstis nodrošina, ka visi nosacījumi vai ierobežojumi attiecībā uz drošu un efektīvu šo turpmāk aprakstīto medicīnisko izstrādājumu lietošanu, tiek īstenoti:
Polish: − Należy uprzedzić pacjentów o możliwości długotrwałych działań niepożądanych (zwłaszcza nadwrażliwości na światło) oraz poinformować, że w razie ich wystąpienia należy zgłosić się do lekarza.
Latvian: − Pacients jābrīdina par ilgtermiņa blakusparādību, īpaši fotosensitivitātes, iespēju un, ja tās parādās, nepieciešamību vērsties pēc medicīniskās palīdzības.
Polish: − Ważne: jeśli po leczeniu produktem PhotoBarr wystąpi ekspozycja na światło
Latvian: − Svarīgi, lai pacients izstāsta ārstam, ja viņš ir ticis pakļauts saules gaismas iedarbībai pēc ārstēšanas ar PhotoBarr.
Polish: o Pacjenci powinni unikać ekspozycji na światło przez 60-90 dni po podaniu o Wszyscy pacjenci powinni wiedzieć, że substancje blokujące promieniowanie UV nie chronią przed światłem widzialnym powodującym aktywację o Pacjenci powinni wiedzieć o możliwych czynnikach ryzyka (fototyp skóry i o Należy pouczyć pacjentów, by zgłosili się do lekarza, jeśli wystąpią objawy lub dolegliwości sugerujące nadwrażliwość na światło podczas leczenia
Latvian: − Pirms ārstēšanas sākšanas: o pacientam jānosaka ādas tips, o pacientam jāzina, ka porfimēram ir garš pusizvades periods un ka savienojums aktivējas gaismas klātbūtnē, o pacients 60 - 90 dienas pēc ārstēšanas nedrīkst uzturēties gaismā, o visiem pacientiem jāzina, ka ultravioletās gaismas bloķējošie līdzekļi neiedarbojas uz redzamo gaismu, kas aktivizē porfimēru, o pacientiem jāapzinās potenciālie riska faktori (ādas fototips un aknu funkcijas traucējumi), o pacienti jāinformē, ka, ja ārstēšanas laikā ar porfimēru vai pēc tās parādās fotosensivitātes pazīmes/simptomi, ir jāgriežas pie ārsta.
Polish: − W Identyfikatorze udziału w badaniu dla pacjenta należy zapisać fototyp skóry pacjenta i datę wstrzyknięcia leku.
Latvian: − Ierakstiet pacienta ādas tipu un injekcijas datumu pacienta brīdinājuma kartē.
Polish: − Krótkie informacje wprowadzające i opis przełyku Barretta oraz dysplazji dużego
Latvian: − Īsa ievadinformācija par Bareta barības vadu (barības vada apakšdaļas patoloģija) un augstas pakāpes displāziju.
Polish: − Nadwrażliwości na światło można zapobiec jedynie przez unikanie ekspozycji na
Latvian: − Fotosensivitāti var novērst vienīgi neuzturoties gaismā 90 dienas pēc PhotoBarr injekcijas.
Polish: o W większości przypadków wywołuje zaczerwienienie i dyskomfort w obrębie eksponowanej skóry; może również wywoływać ciężkie odczyny o Dostępne na rynku produkty z filtrami przeciwsłonecznymi nie zapobiegają o Nadwrażliwości na światło można zapobiec jedynie przez unikanie ekspozycji na słońce przez 90 dni po wstrzyknięciu produktu PhotoBarr.
Latvian: − Jāzina, ka PhtotoBarr o saglabājas organismā 60 - 90 dienas pēc injekcijas, o tiek aktivizēts ar redzamo gaismu, o piemīt paaugstināts fotosensitivitātes (jutība pret gaismu) risks, o iedarbībai pakļautā āda vairumā gadījumu kļūst sarkana un būs nepatīkamas sajūtas, bet iespējama arī nopietna fotosensitivitātes reakcija, o komerciāli pieejamie saules gaismas aizsargfiltri nav efektīvi fotosensivitātes novēršanā, o fotosensivitāti var novērst vienīgi neuzturoties gaismā 90 dienas pēc PhotoBarr injekcijas.
Polish: Nie używać innych rozcieńczalników.
Latvian: Nelietot citus atšķaidītājus.
Polish: Zagrożenie dla człowieka nie jest znane.
Latvian: Potenciāls risks cilvēkiem nav zināms.
Polish: Częstość występowania nie może być określona na podstawie dostępnych danych
Latvian: Biežumu nevar noteikt no pieejamiem datiem.
Polish: Wielkość opakowania: 1 fiolka.
Latvian: Iepakojuma izmērs: 1 flakons.
Polish: 4.8 Działania niepożądane a. Podsumowanie profilu bezpieczeństwa
Latvian: 4.8 Nevēlamas blakusparādības a. Drošuma profila kopsavilkums
Polish: W przypadku reakcji alergicznych należy podjąć odpowiednie działania (standardowe) i nie podawać ponownie leczenia PDT.
Latvian: Alerģiskas reakcijas gadījumā ir jāveic atbilstoši pasākumi (standarta aprūpe) un FDT terapiju atkārtot nedrīkst.
Polish: Schemat leczenia przedstawiono w tabeli 4.
Latvian: Ārstēšanas režīms ir apkopots 4. tabulā.
Polish: Jeśli konieczna jest większa moc, należy sprawdzić
Latvian: Ja nepieciešams vairāk, sistēma ir jāpārbauda.
Polish: Nie stwierdzono wpływu płci na parametry farmakokinetyczne z wyjątkiem tmax, który wyniósł 1,5 godziny u kobiet i 0,17 godziny u mężczyzn.
Latvian: Dzimums neietekmēja farmakokinētiskos rādītājus, izņemot tmax, kas bija aptuveni 1,5 stundas sievietēm un 0,17 stundas vīriešiem.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 25 marca 2004 r. Data ostatniego pozwolenia: 4 marca 2009 r.
Latvian: 9. REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums:2004. gada 25. marts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2009. gada 4. marts
Polish: Lekarze prowadzący leczenie powinni być przeszkoleni w zakresie PDT.
Latvian: Ārstiem jābūt apmācītiem PDT lietošanā.
Polish: Cel leczenia
Latvian: Ārstēšanas nolūks
Polish: Badania na zwierzętach są niewystarczające w odniesieniu do wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka (płodu), przebieg porodu i rozwój pourodzeniowy (patrz punkt 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem nav pietiekami, lai novērtētu ietekmi uz grūtniecību, embrionālo/augļa attīstību, dzemdībām un pēcdzemdību attīstību (skatīt apakšpunktu 5.3.).
Polish: Zmniejszenie apetytu, zaburzenia równowagi elektrolitowej
Latvian: pazemināta apetīte, elektrolītu līdzsvara traucējumi
Polish: Do grupy PDT + OM przydzielono 133 pacjentów.
Latvian: PDT + OM grupā tika ārstēti 133 pacienti.
Polish: Częstość określono jako: bardzo często (>1/10); często (>1/100, <1/10); niezbyt często (>1/1 000, <1/100); częstość nieznana (nie można jej ocenić na
Latvian: Biežums definēts kā: ļoti bieži (>1/10); bieži (>1/100, <1/10); retāk (>1/1000, <1/100); nav zināms (nav iespējams novērtēt no pieejamajiem datiem)..
Polish: Szczegółowe informacje na temat produktu są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas zāļu aģentūras (EMA) tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu
Polish: Jednoczesne podawanie omeprazolu (20 mg dwa razy na dobę) rozpoczęto przynajmniej 2 dni przed wstrzyknięciem produktu PhotoBarr.
Latvian: Vienlaicīga omeprazola (20 mg divas reizes dienā) lietošana sākās vismaz 2 dienas pirms PhotoBarr injekcijas.
Polish: Rozwój raka miał związek z liczbą podanych sesji PDT.
Latvian: Vēža progresēšana bija saistīta ar nozīmēto PDT kursu skaitu.
Polish: Jak dotąd brak jest danych na temat działania produktu PhotoBarr w długiej perspektywie (ponad dwa lata).
Latvian: Šobrīd nav pieejami dati par PhotoBarr ilglaicīgu (ilgāk par diviem gadiem) iedarbību.
Polish: Crystal Tower 21st Floor, Orlyplein 10, 1043 DP Amsterdam Holandia
Latvian: Crystal Tower 21st Floor, Orlyplein 10, 1043 DP Amsterdam Nīderlande
Polish: Uwzględniając czynniki mikrobiologiczne, produkt należy zużyć bezpośrednio po przygotowaniu.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa, produktu jāizlieto nekavējoties.
Polish: Jak każdy lek, PhotoBarr może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
Latvian: Tāpat kā citas zāles, PhotoBarr var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Polish: Reakcja martwicza i towarzyszące jej zapalenie rozwijają się przez kilka kolejnych dni.
Latvian: Nekrotiska reakcija un ar to saistītā iekaisuma reakcija attīstās vairāku dienu laikā.
Polish: Próbki osocza pobrano po upływie do 56 dni (pacjenci) lub 36 dni (zdrowi ochotnicy) po zabiegu.
Latvian: Plazmas paraugi tika ņemti līdz pat 56 dienas (pacientiem) vai 36 dienas (brīvprātīgajiem) pēc injekcijas.
Polish: Lęk, bezsenność
Latvian: baiļu sajūta, bezmiegs
Polish: W przypadku większości pacjentów (do 75 kg mc.) wystarczające są dwie fiolki leku PhotoBarr 75 mg.
Latvian: Lielākajai daļai pacientu (līdz 75 kg) pietiek ar diviem PhotoBarr flakoniem (75 mg).
Polish: Jak unikać reakcji nadwrażliwości na światło?
Latvian: Kā novērst paaugstinātas jutības pret gaismu reakciju?
Polish: Nie wiadomo, czy sól sodowa porfimeru przenika do mleka karmiących matek.
Latvian: Nav zināms, vai nātrija porfimērs izdalās mātes pienā.
Polish: Nie wiadomo, by wstrzyknięcie innej substancji w miejscu wynaczynienia mogło przynieść korzystny
Latvian: Nav zināms, ka citas vielas injicēšana ekstravazācijas vietā sniegtu kādu labumu.
Polish: U jednego pacjenta wystąpiła duszność zagrażająca życiu, podczas gdy u dwóch pozostałych nie wystąpiły zauważalne powikłania.
Latvian: Vienam pacientam tas izraisīja dzīvībai bīstamu aizdusu; pārējiem diviem pacientiem nekādas nopietnas komplikācijas netika novērotas.
Polish: Działanie cytotoksyczne soli sodowej porfimeru jest uzależnione od światła i tlenu.
Latvian: Nātrija porfimēra citotoksiskā iedarbība ir atkarīga no gaismas un skābekļa.
Polish: Hipokalemia Zaburzenia psychiczne Często:
Latvian: hipokaliēmija Psihiskie traucējumi Bieži:
Polish: Dlatego też w tym okresie pacjenci nie powinni przebywać w pomieszczeniach zacienionych i należy ich zachęcać do ekspozycji skóry na łagodne światło wewnątrz pomieszczeń.
Latvian: Tādēļ pacientiem šajā periodā nevajadzētu uzturēties aptumšotā telpā, un viņus jāmudina pakļaut ādu apkārtējā iekštelpu apgaismojuma iedarbībai.
Polish: W czasie planowanej fotoaktywacji po 40-50 godzinach od wstrzyknięcia charakterystyka farmakokinetyczna soli sodowej porfimeru była podobna u mężczyzn i u kobiet.
Latvian: Paredzētās fotoaktivācijas laikā - 40-50 stundas pēc injekcijas nātrija porfimēra farmakokinētiskais raksturojums vīriešiem un sievietēm bija ļoti līdzīgs.
Polish: Intensywność światła (mW/cm)
Latvian: Gaismas intensitāte (mW/cm)
Polish: Pacjentom, którzy otrzymali jedną sesję PDT groziło większe ryzyko rozwoju raka, niż pacjentom, którzy otrzymali dwie lub trzy sesje PDT (odpowiednio 50%, 39% i 11%).
Latvian: Pacientiem, kuri saņēma vienu PDT kursu, bija lielāks vēža progresēšanas risks nekā tiem pacientiem, kuri saņēma divus vai trīs PDT kursus (50%, salīdzinot ar attiecīgi 39% un 11%).
Polish: Odwodnienie*
Latvian: dehidratācija*
Polish: Zgodnie z zaleceniem CHMP na temat systemów zarządzania ryzykiem związanym z produktami leczniczymi do stosowania u ludzi, zaktualizowany dokument RMP należy przedłożyć wraz z kolejnym okresowym raportem o bezpieczeństwie produktu leczniczego
Latvian: Saskaņā ar CHMP vadlīniju par cilvēkiem paredzēto zāļu riska vadības plānu , atjaunotais RMP jāiesniedz vienlaikus ar nākamo Periodiski atjaunojamo drošības ziņojumu (Periodic Safety Update Report - PSUR).
Polish: U 8% pacjentów doszło do ciężkiego zwężenia, wymagające wielu (6 - > 10) rozszerzeń.
Latvian: Astoņi procenti bija smagas pakāpes stenozes, kad nepieciešamas vairākkārtējas (6 - >10) dilatācijas.
Polish: Po aktywacji światłem sól sodowa porfimeru wykazywała działanie mutagenne w niektórych badaniach in vitro.
Latvian: Aktivējot ar gaismu, nātrija porfimērs bija mutagēns dažos in-vitro testos.
Polish: − Porfiria
Latvian: Porfīrija.
Polish: 1. dzień
Latvian: 5. diena
Polish: Jeśli nastąpi wynaczynienie, obszar należy chronić przed działaniem światła przez co najmniej 90 dni.
Latvian: Ja notikusi ekstravazācija, šī vieta jāsargā no gaismas, mazākais, 90 dienas.
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Pinnacle Biologics B.V.
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE Pinnacle Biologics B.V.
Polish: Należy uwzględnić aktualne zalecenia dotyczące obserwacji i leczenia.
Latvian: Jāievēro pieejamie ārstēšanas un uzraudzības priekšraksti.
Polish: U 41% pacjentów występował zdrowy nabłonek płaski, a u 49% nie stwierdzono dysplazji.
Latvian: Četrdesmit vienam procentam pacientu bija normāls plakanšūnu epitēlijs, un 49% pacientu nebija displāzijas.
Polish: Dlatego też należy zalecić pacjentom przyjmowanie płynnych pokarmów podczas pierwszego okresu (do 4 tygodni) po naświetlaniu światłem laserowym.
Latvian: Tādēļ pacientiem jāiesaka pirmo dienu laikā (līdz pat 4 nedēļām) pēc lāzera apstarošanas uzņemt šķidru barību.
Polish: Leczenie laserem wywołuje efekt fotochemiczny, a nie termiczny.
Latvian: Ārstēšana ar lāzeru ierosina fotoķīmisku, nevis termisku darbību.
Polish: Reakcje nadwrażliwości na światło wystąpiły głównie w okolicy twarzy, rąk i szyi, które są najbardziej narażone na przypadkową ekspozycję na światło dzienne.
Latvian: Sākotnēji fotosensitivitātes reakcijas parādījās uz sejas, rokām un kakla, kas ir tās ādas zonas, kuras visvairāk pakļautas nejaušai saules gaismas iedarbībai.
Polish: Jeśli wystąpi reakcja nadwrażliwości na światło w obrębie testowanego obszaru skóry, pacjent powinien nadal stosować środki ostrożności przez kolejne dwa tygodnie przed ponownym wykonaniem testu.
Latvian: Ja ierobežotā ādas laukumiņa pārbaudē tiek konstatēta fotosensitivitātes reakcija, pacientam jāturpina ievērot piesardzības pasākumus vēl 2 nedēļas pirms atkārtotas pārbaudes.