FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Boli uskutočnené dve štúdie embryo-fetálneho vývoja (EFV štúdie) u potkanov s dávkami 400, 1200
Icelandic: Tvær rannsóknir á fósturvísis-/fósturþroska voru gerðar á rottum með skömmtum sem voru 400, 1.200 og 3.600 mg/kg/sólarhring.
Slovak: NOAEL (hladina bez pozorovaných nežiaducich účinkov) bola 3600 mg/kg/deň pre gravidné samice potkanov (12 násobok maximálnej dennej dávky odporúčanej pre ľudí prepočítanej na mg/m2 plochy povrchu tela) a 1200 mg/kg/deň pre plody.
Icelandic: 3.600 mg/kg/sólarhring fyrir ungafullar rottur (12-faldur ráðlagður hámarksskammtur fyrir menn þegar miðað er við mg/m2) og 1.200 mg/kg/sólarhring fyrir fóstur.
Slovak: Abnormálne testy pečeňovej funkcie
Icelandic: Óeðlilegar niðurstöður rannsókna á lifrarstarfsemi,
Slovak: Pre gravidnú ženu liečenú levetiracetamom sa má zabezpečiť adekvátny klinický manažment.
Icelandic: Tryggja skal viðeigandi klíníska meðferð hjá konum sem eru meðhöndlaðar með levetíracetami á meðgöngu.
Slovak: Pri opakovanom podávaní sa nemení klírens.
Icelandic: Ekki þarf að breyta skammti.
Slovak: 7 až 21 mg/kg (0,07 až 0,21 ml/kg) dvakrát denne
Icelandic: 7 til 21 mg/kg (0,07 til 0,21 ml/kg) tvisvar sinnum á
Slovak: 250 mg, 500 mg a 1000 mg tablety).
Icelandic: Levetiracetam Actavis 250 mg, 500 mg og 1.000 mg filmuhúðaðar töflur
Slovak: • pri liečbe primárnych generalizovaných tonicko-klonických záchvatov u dospelých a dospievajúcich vo veku od 12 rokov s idiopatickou generalizovanou epilepsiou.
Icelandic: til meðferðar við frumkomnum þankippaalflogum (primary generalised tonic-clonic seizures) hjá fullorðnum og unglingum frá 12 ára aldri með sjálfvakta flogaveiki.
Slovak: x ks
Icelandic: Hæð (cm) x ks
Slovak: Levetiracetam Actavis 750 mg filmom obalené tablety sú oválne, oranžové s rozmermi 19,0 x 9,3 mm s označením "L" na jednej strane a "750" na druhej strane.
Icelandic: Levetiracetam Actavis 750 mg filmuhúðaðar töflur eru sporöskjulaga, appelsínugular, 19,0 x 9,3 mm merktar með „L" á annarri hliðinni og „750" á hinni hliðinni.
Slovak: Výsledky týkajúce sa behaviorálneho a emočného fungovania naznačovali u pacientov liečených levetiracetamom zhoršenie, pokiaľ ide o agresívne správanie, čo bolo merané štandardizovaným a systematickým spôsobom s použitím overeného nástroja (CBCL - Achenbach Child
Icelandic: Niðurstöður mælinga samkvæmt staðlaðri og kerfisbundinni leið með viðurkenndri aðferð við að meta hegðun og tilfinningaþroska (spurningalisti varðandi atferli og tilfinningar barna og unglinga (CBCLAchenbach Child Behavior Checklist)) gáfu til kynna versnun árásargirni hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með levetíracetami.
Slovak: 20 filmom obalených tabliet 30 filmom obalených tabliet 50 filmom obalených tabliet 60 filmom obalených tabliet 100 filmom obalených tabliet 120 filmom obalených tabliet 200 filmom obalených tabliet
Icelandic: 50 filmuhúðaðar töflur 60 filmuhúðaðar töflur 100 filmuhúðaðar töflur 120 filmuhúðaðar töflur 200 filmuhúðaðar töflur
Slovak: Po dialýze sa odporúča dodatočná dávka 5 až 10 mg/kg (0,05 až 0,10 ml/kg).
Icelandic: (5) Eftir skilun er mælt með 5 til 10 mg/kg (0,05 til 0,10 ml/kg) aukaskammti.
Slovak: Farmakokinetický profil je lineárny pri nízkej intra- aj interindividuálnej variabilite.
Icelandic: Lyfjahvörfin eru línuleg og breytileiki hjá sama einstaklingnum og frá einum einstaklingi til annars er lítill.
Slovak: Jedna filmom obalená tableta Levetiracetamu Actavis 250 mg obsahuje 250 mg levetiracetamu.
Icelandic: Ein tafla af Levetiracetam Actavis inniheldur 250 mg af levetíracetami.
Slovak: Probenecid
Icelandic: Pólland
Slovak: s hmotnosťou nižšou ako 50 kg: Váš lekár predpíše najvhodnejšiu liekovú formu levetiracetamu podľa veku, telesnej hmotnosti a dávky.
Icelandic: Læknirinn mun ávísa því lyfjaformi Levetiracetam Actavis sem er hentugast miðað við aldur, þyngd og skammt.
Slovak: Vylučovanie levetiracetamu koreluje s klírensom kreatinínu.
Icelandic: Fylgni er á milli brotthvarfs levetíracetams og úthreinsunar kreatíníns.
Slovak: Pre dojčatá a deti vo veku do 6 rokov a pre deti a dospievajúcich (6-17 rokov) s hmotnosťou nižšou ako 50 kg a ak tablety neumožňujú presné dávkovanie, je vhodnejšou formou perorálny roztok.
Icelandic: Mixtúra, lausn er lyfjaform sem hentar betur fyrir ungabörn og börn yngri en 6 ára og fyrir börn og unglinga (frá 6 til 17 ára) sem vega innan við 50 kg og þegar töflur gefa ekki möguleika á réttum skammti.
Slovak: Jedna filmom obalená tableta Levetiracetamu Actavis 750 mg obsahuje 750 mg levetiracetamu.
Icelandic: Ein tafla af Levetiracetam Actavis inniheldur 750 mg af levetíracetami.
Slovak: EU/1/11/713/042 60 x 1tabliet
Icelandic: EU/1/11/713/042 60 x 1 töflur
Slovak: 1 fľaška + 1 perorálna striekačka 10 ml
Icelandic: 1 flaska +
Slovak: Content
Icelandic: Innihald
Slovak: Otvorte fľašu.
Icelandic: Opnið flöskuna:
Slovak: BG-5600 Troyan
Icelandic: BG-5600 Troyan Bulgaría
Slovak: Dátum prvej registrácie: 05. december 2011
Icelandic: 5. desember 2011
Slovak: K dispozícii sú tri veľkosti balenia:
Icelandic: Þrjár pakkningastærðir eru fáanlegar:
Slovak: Ak je vaše dieťa mladšie ako 4 týždne, obráťte sa na lekára alebo lekárnika skôr, než mu dáte tento liek, hlavne ak dieťa užíva iné lieky, ktoré obsahujú propylénglykol alebo alkohol.
Icelandic: Ef barn er yngra en 4 vikna skal ræða við lækninn eða lyfjafræðing áður en það fær lyfið, sérstaklega ef barnið fær önnur lyf sem innihalda própýlenglýkól eða etanól.
Slovak: Levetiracetam Actavis Group sa musí užívať dvakrát denne, jedenkrát ráno a jedenkrát večer, každý deň približne v rovnakom čase.
Icelandic: Levetiracetam Actavis Group á að taka inn tvisvar sinnum á dag, að morgni og að kvöldi, á u.þ.b. sama tíma á hverjum degi.
Slovak: Po prvom otvorení: 7 mesiacov.
Icelandic: 3 ár. Eftir að pakkningin er fyrst rofin: 7 mánuðir.
Slovak: Nepoužívajte po 7 mesiacoch po prvom otvorení fľaše.
Icelandic: Notist innan 7 mánaða frá því flaskan er fyrst opnuð.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na kartónovej škatuli a blistri po EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og flöskunni á eftir EXP.
Slovak: U malých detí jemne vložte striekačku do úst dieťaťa na vnútornú stranu líca.
Icelandic: Setjið sprautuendann varlega í munn barnsins við innanverða kinn.
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že trpíte neznášanlivosťou niektorých cukrov, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Icelandic: Ef læknirinn hefur sagt þér að þú sért með óþol fyrir einhverjum sykurtegundum, áttu að hafa samband við lækninn áður en þú tekur þetta lyf.
Slovak: Ak začínate užívaťLevetiracetam Actavis Group po prvýkrát, váš lekár vám predpíše nižšiu dávku po dobu 2 týždňov pred podaním najnižšej zvyčajnej dávky.
Icelandic: Þegar þú byrjar að taka Levetiracetam Actavis Group mun læknirinn ávísa lægri skammti fyrstu 2 vikurnar áður en þú færð lægsta venjulega skammt.
Slovak: Pokiaľ sa u vás objaví akýkoľvek príznak depresie a/alebo samovražedných myšlienok, obráťte sa, prosím, na svojho lekára.
Icelandic: Ef einkenni þunglyndis og/eða sjálfsvíghugsanir gera vart við sig, vinsamlegast hafið samband við lækninn.
Slovak: Propylénglykol (E1520)
Icelandic: Própýlenglýkól (E1520)
Slovak: Ak sa objavia bubliny v striekačke držte fľašu hore dnom a jemne zatlačte na piest a vytiahnite ho späť.
Icelandic: Ef loftbólur myndast í sprautunni haldið flöskunni áfram á hvolfi og ýtið stimplinum aðeins inn og dragið út aftur.
Slovak: Zatlačte piest pomaly a umožnite dieťaťu prehltnúť obsah striekačky.
Icelandic: Ýtið stimlinum hægt inn og leyfið barninu að kyngja innihaldi sprautunar.
Slovak: Zvyčajná dávka:
Icelandic: Venjulegur skammtur:
Slovak: Opakujte, kým nie sú žiadne bubliny v striekačke (obr.
Icelandic: Endurtakið þar til engar loftbólur eru í sprautunni (mynd 6).
Slovak: Arrow Génériques
Icelandic: Arrow Génériques Tél:
Slovak: Neužívajte makrogol (liek užívaný ako laxatívum) jednu hodinu pred alebo jednu hodinu po užití levetiracetamu, pretože môže dôjsť k strate jeho účinku.
Icelandic: Takið ekki macrogol (hægðalosandi lyf) einni klukkustund fyrir eða eftir inntöku levetíracetams, þar sem þetta gæti dregið úr verkun þess.
Slovak: Obsahuje E216, E218, roztok maltitolu (E965) a propylénglykol (E1520).
Icelandic: Inniheldur E216, E218, maltitól vökva (E965) og própýlenglýkól (E1520).
Slovak: Obsah striekačky môže byť podaný priamo zo striekačky do úst alebo na lyžicu (obr. 3).
Icelandic: Innihald sprautunnar má líka gefa beint úr sprautunni í munninn eða setja í skeið (mynd 3).
Slovak: Liečbu neukončite bez dohody so svojím lekárom, pretože to môže zosilniť vaše záchvaty.
Icelandic: Hættið ekki meðferð án samráðs við lækninn, því flogin geta aukist ef meðferðinni er hætt.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 08. august 2016
Icelandic: 8. ágúst 2016
Slovak: Pre dospelých a deti vo veku od 4 rokov
Icelandic: Fyrir fullorðna og börn 4 ára og eldri.
Slovak: Balkanpharma - Troyan AD 1 Krayrechna Str.
Icelandic: - Troyan AD 1 Krayrechna Str.
Slovak: Plazmatický polčas u dospelých bol 7±1 hodina a nelíšil sa ani podľa dávky, spôsobu podania ani pri opakovanom podávaní.
Icelandic: Helmingunartími í plasma fullorðinna var 7±1 klst. og breyttist hvorki með skömmtum, íkomuleiðum lyfsins né endurtekinni lyfjagjöf.
Slovak: Vypite celý obsah pohára.
Icelandic: Verið viss um að drekka allan vökvann úr glasinu.
Slovak: Okrem toho perorálny roztok by mal byť použitý ako počiatočná liečba u detí s telesnou hmotnosťou menej ako 25 kg, u pacientov, ktorí nie sú schopní prehĺtať tablety alebo pre podávanie dávok nižších ako 250 mg.
Icelandic: Þar að auki ætti að nota mixtúru, lausn sem upphafsmeðferð hjá börnum undir 25 kg, fyrir sjúklinga sem geta ekki kyngt töflum eða fyrir skammta undir 250 mg.
Slovak: Levetiracetam Actavis Group môže narušiť vašu schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať akékoľvek nástroje alebo stroje, pretože môže spôsobovať ospalosť.
Icelandic: Levetiracetam Actavis Group getur skert hæfni til aksturs og notkunar tækja eða véla því það getur valdið syfju.
Slovak: Perorálny roztok môže byť rozriedený v pohári vody alebo v detskej fľaši a môže byť užívaný s jedlom alebo bez jedla.
Icelandic: Mixtúruna, lausnina, má þynna í glasi af vatni eða í pela og má taka hana með eða án fæðu.
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v {mesiac/RRRR}
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður <{MM/ÁÁÁÁ}> <í {mánuður ÁÁÁÁ}>.
Slovak: Táto veľkosť baleniasa má predpísovať pre deti od 4 rokov a starších, dospievajúcich a dospelých.
Icelandic: Þessari pakkningastærð á að ávísa fyrir börn 4 ára og eldri, unglinga og fullorðna
Slovak: Z tohto dôvodu sa majú u pacientov sledovať príznaky depresie a/alebo samovražedných myšlienok správania má sa zvážiť vhodná liečba.
Icelandic: Því skal fylgjast með sjúklingum með tilliti til þunglyndis og/eða sjálfsvígshugsana og sjálfsvígshegðunar og íhuga viðeigandi meðferð.
Slovak: Levetiracetam Actavis Group perorálny roztok sa má používať pre dávky nižšie ako 250 mg, pre dávky, ktoré nie sú násobkom 250 mg, kedy odporúčané dávkovanie nie je možné dosiahnuť podaním viacerých tabliet a u pacientov, ktorí nie sú schopní prehĺtať tablety.
Icelandic: Nota skal Levetiracetam Actavis Group mixtúru fyrir skammta sem eru undir 250 mg, fyrir skammta sem eru ekki margfeldi af 250 mg þegar ávísaður skammtur næst ekki með því að taka margar töflur og fyrir sjúklinga sem ekki geta gleypt töflur.
Slovak: Každý ml obsahuje 1,50 mg metylparabénu (E218), 0,15 mg propylparabénu (E216), 290 mg roztok maltitolu (E965), 3,26 mg propylénglykolu (E 1520) a 0,25 mg sodíka.
Icelandic: Hver ml inniheldur 1,50 mg af metýlparahýdroxýbensóati (E218), 0,15 mg af própýlparahýdroxýbensóati (E216), 290 mg af maltitól vökva (E965), 3,26 mg própýlenglýkóli (E 1520) og 0,25 mg af natríum.
Slovak: Váš lekár vám predpíše najvhodnejšiu liekovú formu Levetiracetamu Actavis Group podľa veku, hmotnosti a dávky.
Icelandic: Læknirinn mun ávísa því lyfjaformi Levetiracetam Actavis Group sem er hentugast miðað við aldur, þyngd og skammt.
Slovak: Otvorte fľašu a stlačte adaptér striekačky pevne do hrdla fľaše (obrázok 1).
Icelandic: Opnið flöskuna og ýtið millistykki sprautunnar þétt í flöskuhálsinn (mynd 1).
Slovak: Levetiracetam Actavis Group sa používa na dlhodobú liečbu.
Icelandic: Levetiracetam Actavis Group er notað til langtíma meðhöndlunar.
Slovak: CLcr v ml/min/1,73 m² je možné odhadnúť zo stanovenia sérového kreatinínu (mg/dl) pre mladých dospievajúcich a deti a dojčatá s použitím nasledujúceho vzorca (Schwartzov vzorec):
Icelandic: Áætla má CLcr í ml/mín./1,73 m2 á grundvelli kreatíníns í sermi (mg/dl) fyrir yngri unglinga, börn og ungabörn, samkvæmt eftirfarandi formúlu (Schwartz formúlu):
Slovak: Účinnosť vylučovania levetiracetamu dialýzou je 60 % a primárneho metabolitu 74 %.
Icelandic: Skilvirkni skilunar til úthreinsunar levetíracetams er 60% og 74% fyrir aðalumbrotsefni þess.
Slovak: • ak máte ťažkosti s obličkami, dbajte na pokyny lekára.
Icelandic: - ef þú ert með nýrnasjúkdóm, skaltu fylgja leiðbeiningum læknisins.
Slovak: Roztok maltitolu (E965)
Icelandic: Maltitól vökvi (E965)
Slovak: Dojčatá majú začať liečbu Levetiracetamom Actavis Group 100 mg/ml perorálnym roztok.
Icelandic: Ungabörn ættu að hefja meðferð með Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml mixtúru, lausn.
Slovak: Tento efekt bol zvýraznený u mladších dojčiat a ustupoval so zvyšujúcim sa vekom, pričom okolo
Icelandic: Þessi áhrif voru áberandi hjá yngri ungabörnunum, minnkuðu með auknum aldri og voru orðin óveruleg við 4 ára aldur.
Slovak: Pre meranie množstva dávkovania, držte jednou rukou dávkovacie telo a druhou rukou vytiahnite piest, kým sa nedostanete na rysky zodpovedajúce množstvu v mililitroch (ml) predpísané lekárom (obr. 1).
Icelandic: Til að mæla skammtastærðina notið aðra höndina til að halda mælihlutanum og hina höndina til að toga upp stimpilinn þar til komið er að kvarðanum sem svarar til þess magns í millilíturum (ml) sem læknirinn hefur ávísað (mynd 1).
Slovak: Maximálna plazmatická koncentrácia sa pozorovala 0,5 až 1 hodinu po podaní.
Icelandic: Hámarksþéttni í plasma náðist 0,5 til 1,0 klst.
Slovak: Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml perorálny roztok obsahuje 3,26 mg propylénglykolu (E1520) v každom ml.
Icelandic: Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml mixtúra, lausn, inniheldur 3,26 mg af própýlenglýkóli (E1520) í hverjum ml.
Slovak: Po podaní opakovaných perorálnych dávok (20 až 60 mg/kg/deň) deťom s epilepsiou (4 až 12 rokov) sa levetiracetam rýchlo absorboval.
Icelandic: Eftir endurtekna skömmtun með inntöku (20 til 60 mg/kg/sólarhring) hjá flogaveikum börnum (4 til 12 ára), frásogaðist levetíracetam hratt.
Slovak: • príznaky ako je nízky objem moču, únava, nevoľnosť, vracanie, zmätenosť a opuch nôh, členkov alebo chodidiel, pretože môže ísť o príznaky náhleho zníženia funkcie obličiek;
Icelandic: einkenni eins og lítið þvagmagn, þreyta, ógleði, uppköst, ringlun og bjúgur á fótleggjum, öklum eða fótum þar sem þetta geta verið merki um skyndilega skerðingu á nýrnastarfsemi
Slovak: Levetiracetam je liek proti epilepsii (liek používaný na liečbu epileptických záchvatov).
Icelandic: Levetíracetam er flogaveikilyf (lyf sem notað er til meðferðar við flogum hjá þeim sem eru með flogaveiki).
Slovak: Číry, slabo žlto-hnedý roztok.
Icelandic: Tær, ljósgulbrún lausn.
Slovak: Vyhľadajte svojho lekára ak ste užili viac Levetiracetamu Actavis Group ako ste mali.
Icelandic: Hafið samband við lækni ef tekinn er stærri skammtur af Levetiracetam Actavis Group en átti að taka.
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V*.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmenn eru hvattir til að tilkynna allar aukaverkanir sem grunur er um að tengist lyfinu samkvæmt fyrirkomulagi sem gildir í hverju landi fyrir sig, sjá Appendix V.
Slovak: Čo je Levetiracetam Actavis Group a na čo sa používa
Icelandic: Upplýsingar um Levetiracetam Actavis Group og við hverju það er notað
Slovak: Vytiahnite piest a naplňte striekačku množstvom roztoku nepatrne väčšom než je predpísaná dávka
Icelandic: Togið stimpilinn niður og fyllið sprautuna með örlítið meira magni af lausninni en þeim skammti sem ávísað var (mynd 5).
Slovak: Vyprázdnite obsah striekačky do pohára s vodou tlakom na piest.
Icelandic: Losið innihald sprautunnar í glas af vatni með því að ýta stimplinum niður.
Slovak: Dávka u dospelých a dospievajúcich vo veku od 16 rokov:
Icelandic: Skammtar handa fullorðnum og unglingum frá 16 ára aldri:
Slovak: liek Levetiracetam Actavis Group sa podáva dvakrát denne, v dvoch rovnomerne rozdelených dávkach, každá jednotlivá dávka v rozsahu od 5 ml (500 mg) do 15 ml (1 500 mg).
Icelandic: Taka á Levetiracetam Actavis Group tvisvar sinnum á sólarhring, í tveimur jöfnum skömmtum sem hvor um sig er mældur á bilinu 5 ml (500 mg) til 15 ml (1.500 mg).
Slovak: Prídavná liečba pre dojčatá vo veku 6 až 23 mesiacov, deti (2 až 11 rokov) a dospievajúcich (12 až 17
Icelandic: Viðbótarmeðferð hjá ungabörnum á aldrinum 6 til 23 mánaða, börnum (2 til 11 ára) og unglingum (12 til 17 ára), sem vega minna en 50 kg
Slovak: Neveďte vozidlo a neobsluhujte stroje, kým sa nestanoví, že vaša schopnosť vykonávať takéto činnosti nie je ovplyvnená.
Icelandic: Hvorki skal stunda akstur né nota vélar fyrr en fyrir liggur að hæfni til slíks sé ekki skert.
Slovak: Ako vyzerá Levetiracetam Actavis Group a obsah balenia
Icelandic: Lýsing á útliti Levetiracetam Actavis Group og pakkningastærðir
Slovak: Levetiracetam Actavis Group nie je určený na vlastnú liečbu detí a dospievajúcich do 16 rokov v monoterapii.
Icelandic: Levetiracetam Actavis Group eitt sér (einlyfjameðferð) er ekki ætlað til notkunar hjá börnum og unglingum yngri en 16 ára.
Slovak: Pacienti so vzácnou dedičnou intoleranciou fruktózy nemajú užívať tento liek.
Icelandic: Sjúklingar með arfgengt frúktósuóþol, sem er mjög sjaldgæft, eiga ekki að taka þetta lyf.
Slovak: Frakčné vylučovanie levetiracetamu počas typickej 4 hodinovej dialýzy tvorilo 51 %. Porucha funkcie pečene
Icelandic: Hlutfallslegt brotthvarf levetíracetams var 51% við venjulega 4 klst. skilun.
Slovak: Každý ml obsahuje 100 mg levetiracetamu.
Icelandic: Hver ml inniheldur 100 mg af levetíracetami.
Slovak: Levetiracetam Actavis Group perorálny roztok obsahuje propylénglykol (E1520).
Icelandic: Levetiracetam Actavis Group mixtúra, lausn inniheldur própýlenglýkól (E1520).
Slovak: Perorálny roztok je uprednostňovaná lieková forma pre používanie u dojčiat a detí vo veku do 6 rokov.
Icelandic: Mixtúra, lausn er æskilegt lyfjaform fyrir ungabörn og börn yngri en 6 ára.
Slovak: Vypite celý obsah pohára (obr. 9).
Icelandic: Verið viss um að allur vökvinn úr glasinu sé drukkinn (mynd 9).
Slovak: Pokus o samovraždu, myšlienky na samovraždu, psychotická porucha, abnormálne správanie, halucinácia, hnev, stav zmätenosti, citová labilita/kolísanie nálady, agitácia
Icelandic: Tilraunir til sjálfsvígs, sjálfsvígshugsanir, geðrof (psychotic disorder), afbrigðileg hegðun, ofskynjanir, reiði, ruglástand, tilfinningasveiflur/ skapsveiflur, æsingur
Slovak: Hladiny metotrexátu a levetiracetamu v krvi by mali byť starostlivo monitorované u pacientov, ktorí užívajú súčasne oba lieky.
Icelandic: Fylgjast skal vel með þéttni metótrexats og levetíracetams í blóði hjá sjúklingnum sem fá samhliðameðferð með lyfjunum.
Slovak: {MM/RRRR}
Icelandic: {DD/MM/ÁÁÁÁ}.
Slovak: 35 dojčiat s parciálnymi záchvatmi vo veku menej ako 1 rok bolo liečených v placebom kontrolovaných štúdiách, kde len 13 pacientov bolo vo veku < 6 mesiacov.
Icelandic: 35 ungbörn yngri en 1 árs með hlutaflog voru útsett í klínískri samanburðarrannsókn með lyfleysu og af þeim voru einungis 13 yngri en 6 mánaða.
Slovak: NOAEL bola < 200 mg/kg/deň pre samice- matky a 200 mg/kg/deň pre plody (rovnajúca sa maximálnej dennej dávke odporúčanej pre ľudí prepočítanej na mg/m2 plochy povrchu tela).
Icelandic: NOAEL mörkin voru < 200 mg/kg/sólarhring fyrir móðurdýrið og 200 mg/kg/sólarhring fyrir fóstrin (samsvarar hámarksskammti fyrir menn þegar miðað er við mg/m2).
Slovak: Umyte striekačku po použití vodou a zavrite fľašu plastovým skrutkovacím uzáverom (obr. 4).
Icelandic: Skolið sprautuna með vatni eftir notkun og lokið flöskunni með plastskrúftappanum (mynd 4).
Slovak: Levetiracetam Actavis Group obsahuje metylparabén, propylparabén, maltitol, propylénglykol a sodík.
Icelandic: Levetiracetam Actavis Group inniheldur metýlparahýdroxýbenzóat, própýlparahýdroxýbenzóat, maltitól, própýlenglýkól og natríum.
Slovak: Zvyčajná dávka: liek Levetiracetam Actavis Group sa podáva dvakrát denne, v dvoch rovnomerne rozdelených dávkach, každá jednotlivá dávka v rozsahu od 0,07 ml (7 mg) do 0,21 ml (21 mg) na kg telesnej hmotnosti dieťaťa.
Icelandic: Taka skal Levetiracetam Actavis Group tvisvar á sólarhring, í tveimur jöfnum skömmtum sem hvor um sig er mældur á bilinu 0,07 ml (7 mg) til 0,21 ml (21 mg) fyrir hvert kg líkamsþyngdar barnsins.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka inn.
Slovak: • myoklonických záchvatov (krátke zášklby svalov alebo skupiny svalov) u dospelých a dospievajúcich vo veku od 12 rokov s juvenilnou myoklonickou epilepsiou
Icelandic: • til meðferðar við vöðvakippaflogum (myoclonic seizures) hjá fullorðnum og unglingum, 12 ára eða eldri, með vöðvakippaflog sem koma fram á unglingsárum (juvenile myoclonic epilepsy).
Slovak: • zvýšené/nezvyčajné hodnoty testov pečeňovej funkcie;
Icelandic: Hækkuð eða óeðlileg gildi í rannsóknum á lifrarstarfsemi,
Slovak: Návod na použitie pre 10 ml striekačky
Icelandic: Notkunarleiðbeiningar fyrir 10 ml sprautur
Slovak: Nežiaduce reakcie súzoradené podľa klesajúcej závažnosti a ich frekvencia definovaná nasledovne: veľmi časté (>
Icelandic: Aukaverkanir eru taldar upp eftir minnkandi alvarleika og tíðnin er skilgreind á eftirfarandi hátt:
Slovak: 18 rokov) a dospievajúcich (12 až 17 rokov) s hmotnosťou 50 kg alebo vyššou
Icelandic: Viðbótarmeðferð fyrir fullorðna (≥ 18 ára) og unglinga (12 til 17 ára), sem vega 50 kg eða meira
Slovak: Návod na použitie:
Icelandic: Notkunarleiðbeiningar:
Slovak: V záujme zabezpečenia presnosti dávkovania, sa táto veľkosť balenia má predpisovať pre dojčatá a malé deti vo veku od 6 mesiacov do menej ako 4 roky.
Icelandic: Til þess að tryggja nákvæma skömmtun, á að ávísa þessari pakkningastærð fyrir ungabörn og ung börn á aldrinum 6 mánaða til yngri en 4 ára.
Slovak: U pediatrických pacientov (vek 4 až 16 rokov) sa účinnosť levetiracetamu stanovila v dvojitozaslepenej placebom kontrolovanej štúdii, do ktorej bolo zaradených 198 pacientov a malo dĺžku liečby 14 týždňov.
Icelandic: Hjá börnum (4 til 16 ára) var sýnt fram á verkun levetíracetams í tvíblindri samanburðarrannsókn með lyfleysu, sem 198 sjúklingar tóku þátt í og meðferðin stóð yfir í 14 vikur.
Slovak: 300 ml fľaša s 10 ml perorálnou striekačkou (obsahujúcou až 1000 mg levetiracetamu) odstupňovanou po 0,25 ml (zodpovedá 25 mg).
Icelandic: - 300 ml flaska með 10 ml inntökusprautu (sem skammtar allt að 1.000 mg af levetíracetami) með kvörðun fyrir hverja 0,25 ml (svarar til 25 mg).
Slovak: Ďalšie zložky sú: citrát sodný, monohydrát kyseliny citrónovej, metylparabén (E218), propylparabén (E216), amónium glycyrrhizát, glyceol, glycerol (E422), roztok maltitol (E965), acesulfám draselný
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru: natríumsítrat, sítrónusýrueinhýdrat, metýlparahýdroxýbensóat (E218), própýlparahýdroxýbensóat (E216), ammoníumglyzyrrhizat, glýserín, glýseról (E422), maltitól vökvi (E965), acesulfamkalíum (E950), vínberjabragðefni (inniheldur própýlenglýkól), hreinsað vatn.
Slovak: Preto je interakcia levetiracetamu s inými liečivami alebo naopak nepravdepodobná.
Icelandic: Því er ólíklegt að levetiracetam milliverki við önnur efni, eða öfugt.
Slovak: Riziko anorexie je vyššie, keď sa levetiracetam podáva súbežne s topiramátom.
Icelandic: Hættan á lystarleysi er meiri þegar levetíracetem er gefið samtímis tópíramati.
Slovak: (Príklady dávkovania sú uvedené nižšie v tabuľke).
Icelandic: (sjá töfluna hér fyrir neðan með dæmum um skammta).