FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de NovoEight son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de NovoEight são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Spanish: NovoEight solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento deberá iniciarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de la hemofilia.
Portuguese: NovoEight só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado sob a supervisão de um médico com experiência no tratamento da hemofilia.
Spanish: Los efectos adversos notificados de NovoEight se evalúan cuidadosamente, y se adoptan las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com NovoEight são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Spanish: El perfil de seguridad de NovoEight también se consideró similar al de otros medicamentos con factor VIII.
Portuguese: O perfil de segurança de NovoEight foi também considerado semelhante ao perfil de segurança de outros medicamentos com fator VIII.
Spanish: El medicamento contiene el principio activo turoctocog alfa.
Portuguese: O medicamento contém a substância ativa turoctocog alfa.
Spanish: La dosis y la frecuencia del tratamiento dependerán de si se utiliza para tratar o para prevenir las hemorragias, así como de la gravedad de la hemofilia, el alcance y la localización de la hemorragia y la edad y el estado de salud del paciente.
Portuguese: A dose e a frequência do tratamento dependem da finalidade do medicamento (tratamento ou prevenção de hemorragias), bem como da gravidade da hemofilia, da extensão e localização da hemorragia e do estado e da idade do doente.
Spanish: Estos inhibidores son anticuerpos que produce el sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo) contra el factor VIII.
Portuguese: Estes inibidores são anticorpos que o sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) produz contra o fator VIII.
Spanish: NovoEight se valoró como «excelente» o «bueno» en el tratamiento de 116 de los 126 episodios hemorrágicos.
Portuguese: NovoEight foi classificado como «excelente» ou «bom» no tratamento de 116 dos 126 episódios hemorrágicos.
Spanish: Para continuar el tratamiento, el doctor puede ajustar la dosis y la frecuencia de la inyección de acuerdo con los niveles de factor VIII en sangre.
Portuguese: Para tratamento a longo prazo, o médico pode ajustar a dose e a frequência da injeção, de acordo com os níveis sanguíneos do fator VIII.
Spanish: El principio activo de NovoEight, el turoctocog alfa, actúa en el organismo de la misma manera que el factor VIII humano y facilita la coagulación de la sangre.
Portuguese: A substância ativa de NovoEight, o turoctocog alfa, atua no organismo da mesma forma que o fator VIII natural e ajuda o sangue a coagular.
Spanish: Cuando se utilizó para tratar la hemorragia espontánea, NovoEight se valoró como «excelente» o «bueno» en el tratamiento de 403 de los 499 episodios hemorrágicos.
Portuguese: Quando utilizado para o tratamento de hemorragias espontâneas, NovoEight foi classificado como «excelente» ou «bom» no tratamento de 403 dos 499 episódios hemorrágicos.
Spanish: Algunos pacientes pueden desarrollar inhibidores del factor VIII, que pueden provocar que el medicamento deje de funcionar, lo que dará lugar a una pérdida de control de la hemorragia.
Portuguese: Alguns doentes podem desenvolver inibidores do fator VIII, que podem fazer com que o medicamento deixe de funcionar, resultando numa perda do controlo da hemorragia.
Spanish: En el segundo estudio, en el que participaron 63 menores de 12 años, los menores tratados con NovoEight presentaron un promedio de 5,33 episodios de hemorragias al año.
Portuguese: No segundo estudo, que incluiu 63 crianças com menos de 12 anos de idade, as crianças tratadas com NovoEight tiveram uma média de 5,33 episódios hemorrágicos por ano.
Spanish: En el primer estudio, en el que participaron 150 pacientes a partir de 12 años, los adolescentes que utilizaron NovoEight para prevenir hemorragias presentaron un promedio de 5,55 episodios hemorrágicos al año y la media en los adultos fue de 6,68 episodios hemorrágicos al año.
Portuguese: No primeiro estudo, que incluiu 150 doentes com 12 ou mais anos de idade, os adolescentes que utilizaram NovoEight para prevenir as hemorragias tiveram uma média de 5,55 episódios hemorrágicos por ano, enquanto os adultos tiveram uma média de 6,68 episódios hemorrágicos por ano.
Spanish: NovoEight fue eficaz para prevenir y tratar episodios hemorrágicos en dos estudios principales en los que participó un total de 213 pacientes con hemofilia A. En ninguno de los estudios se comparó NovoEight con otros medicamentos.
Portuguese: NovoEight foi eficaz na prevenção e no tratamento de episódios hemorrágicos em dois estudos principais que incluíram um total de 213 doentes com hemofilia A. Nenhum dos estudos comparou NovoEight com quaisquer outros medicamentos.
Spanish: NovoEight es un medicamento que se utiliza para tratar y prevenir las hemorragias en pacientes con hemofilia A (un trastorno hemorrágico hereditario causado por carencia de factor VIII).
Portuguese: NovoEight é um medicamento utilizado para tratar e prevenir hemorragias em doentes com hemofilia A (uma doença hemorrágica hereditária causada pela ausência do fator VIII).
Spanish: La Agencia concluyó que NovoEight se ha revelado eficaz en el tratamiento y la prevención de los episodios hemorrágicos, con efectos similares a los de otros productos con factor VIII.
Portuguese: A Agência concluiu que NovoEight demonstrou ser eficaz no tratamento e na prevenção de episódios hemorrágicos, com efeitos semelhantes a outros medicamentos com fator VIII.
Spanish: Los pacientes con hemofilia A presentan deficiencia del factor VIII, lo que impide la coagulación de la sangre, como hemorragias en las articulaciones, los músculos y los órganos internos.
Portuguese: Os doentes com hemofilia A têm deficiência de fator VIII, o que resulta em problemas de coagulação do sangue, tais como hemorragias nas articulações, músculos ou órgãos internos.
Spanish: Información general sobre NovoEight y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Portuguese: Um resumo sobre NovoEight e porque está autorizado na UE
Spanish: ¿Cómo actúa NovoEight?
Portuguese: Como funciona NovoEight?
Spanish: Además, el 89,4 % de los episodios hemorrágicos se resolvieron después de administrar 1 o 2 dosis de NovoEight.
Portuguese: Além disso, observou-se uma resolução de 89,4 % dos episódios hemorrágicos após a administração de 1 a 2 doses de NovoEight.
Spanish: ¿Cómo se usa NovoEight?
Portuguese: Como se utiliza NovoEight?
Spanish: NovoEight se presenta en solución para inyección en vena.
Portuguese: NovoEight está disponível para injeção numa veia.
Spanish: Además, el 95,2 % de los episodios hemorrágicos se resolvieron después de administrar 1 o 2 dosis de NovoEight.
Portuguese: Além disso, observou-se uma resolução de 95,2 % dos episódios hemorrágicos após a administração de 1 a 2 doses de NovoEight.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener NovoEight en los estudios realizados?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por NovoEight durante os estudos?
Spanish: NovoEight no se debe emplear en pacientes alérgicos a las proteínas del hámster.
Portuguese: NovoEight é contraindicado em doentes alérgicos a proteínas de hamster.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de NovoEight se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de NovoEight.
Spanish: Los pacientes o sus cuidadores pueden administrarse NovoEight por sí mismos en el domicilio, una vez que se les haya enseñado a hacerlo correctamente.
Portuguese: Os doentes ou os seus cuidadores poderão administrar a injeção de NovoEight, depois de receberem formação adequada.
Spanish: mediante la reposición del factor VIII que falta y, de este modo, controla temporalmente el trastorno hemorrágico.
Portuguese: NovoEight é utilizado para corrigir a deficiência de fator VIII através da substituição do fator VIII em falta, proporcionando, deste modo, um controlo temporário da doença hemorrágica.
Spanish: Esto debe llevarse a cabo justo después del paso J.
Portuguese: Isto deve ser feito logo após o passo J.
Spanish: Se ha demostrado la estabilidad química y física en uso durante:
Portuguese: Foi demonstrada uma estabilidade química e física durante:
Spanish: Después de la reconstitución:
Portuguese: Após a reconstituição:
Spanish: La dosis requerida se determina utilizando la fórmula siguiente:
Portuguese: A dose necessária é determinada utilizando a seguinte fórmula:
Spanish: La inyección se administra cada 2 o 3 días.
Portuguese: A injeção é administrada a cada 2 a 3 dias.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 13/noviembre/2013 Fecha de la última renovación: 30/julio/2018
Portuguese: Data da primeira autorização: 13 de novembro de 2013 Data da última renovação: 30 de julho de 2018
Spanish: Utilice siempre una técnica aséptica.
Portuguese: Utilize sempre uma técnica assética.
Spanish: La velocidad se deberá determinar de acuerdo con el nivel de confort del paciente.
Portuguese: A velocidade deve ser determinada pelo nível de conforto do doente.
Spanish: • enrojecimiento alrededor del lugar donde ha colocado el catéter
Portuguese: • vermelhidão à volta do local onde colocou o cateter
Spanish: Ningún otro factor se asoció de manera significativa con el desarrollo de inhibidores.
Portuguese: Nenhum outro fator foi significativamente associado ao desenvolvimento de inibidores.
Spanish: 6 − <12 años ≥12 años n=14
Portuguese: 6 − <12 anos ≥12 anos n=14
Spanish: Qué es NovoEight y para qué se utiliza
Portuguese: O que é NovoEight e para que é utilizado
Spanish: Cirugía La experiencia en cirugía en pacientes pediátricos es limitada.
Portuguese: Cirurgia A experiência na cirurgia em doentes pediátricos é limitada.
Spanish: La velocidad de perfusión recomendada para NovoEight es de 1-2 ml/min.
Portuguese: A velocidade de perfusão recomendada para NovoEight é de 1-2 ml/min.
Spanish: 0 − <6 años
Portuguese: 0 − <6 anos
Spanish: Si usa más NovoEight del que debe
Portuguese: Se utilizar mais NovoEight do que deveria
Spanish: No se han realizado estudios en animales sobre reproducción con NovoEight.
Portuguese: Não foram realizados estudos de reprodução animal com NovoEight.
Spanish: Frecuencia de dosificación (horas)/Duración del tratamiento (días)
Portuguese: Frequência das doses (horas)/ Duração da terapêutica (dias)
Spanish: • Inyecte lentamente de 2 a 5 minutos.
Portuguese: Injete lentamente durante 2 a 5 minutos.
Spanish: Se observó que el tratamiento con NovoEight era seguro y tuvo el efecto hemostático y preventivo deseado.
Portuguese: O tratamento com NovoEight demonstrou ser seguro e teve o efeito hemostático e preventivo pretendido.
Spanish: Otros medicamentos y NovoEight
Portuguese: Outros medicamentos e NovoEight
Spanish: Cirugía menor, incluidas las extracciones dentales
Portuguese: Pequena cirurgia, incluindo extração dentária
Spanish: En tales casos, se recomienda ponerse en contacto con un centro especializado en hemofilia.
Portuguese: Nestes casos, recomenda-se que seja contactado um centro especializado em hemofilia.
Spanish: Frecuencia cardiaca aumentada
Portuguese: Frequência cardíaca aumentada
Spanish: Si sufre una reacción alérgica grave, es posible que su médico cambie su medicamento.
Portuguese: Se tiver uma reação alérgica grave, o médico pode mudar o seu medicamento.
Spanish: Esta incompatibilidad puede impedir la administración del medicamento y/o originar un daño del conector sin aguja.
Portuguese: Esta incompatibilidade pode impedir a administração do medicamento e/ou danificar o sistema de conexão sem agulha.
Spanish: Si no se utiliza de inmediato, los tiempos y las condiciones de almacenamiento en uso antes del uso son responsabilidad del usuario y no deberían superarse las arriba descritas, a menos que la reconstitución se haya realizado en condiciones asépticas controladas y validadas.
Portuguese: Caso não seja utilizado imediatamente, os tempos e condições de armazenamento durante a utilização são da responsabilidade do utilizador e, normalmente, não devem exceder os mencionados acima, a não ser que a reconstituição tenha sido feita em condições controladas e validadas de assepsia.
Spanish: Estos dispositivos no se incluyen en el envase de NovoEight.
Portuguese: Estes materiais não estão incluídos na embalagem de NovoEight.
Spanish: 188 de 238 pacientes tratados previamente continuaron en el ensayo ampliado de seguridad.
Portuguese: 188 dos 238 doentes previamente tratados continuaram na extensão do ensaio de segurança.
Spanish: LEA ATENTAMENTE ESTAS INSTRUCCIONES ANTES DE USAR NOVOEIGHT.
Portuguese: LEIA ATENTAMENTE ESTAS INSTRUÇÕES ANTES DE UTILIZAR NOVOEIGHT.
Spanish: Seguidamente, la trombina convierte el fibrinógeno en fibrina y se puede formar un coágulo.
Portuguese: A trombina converte depois o fibrinogénio em fibrina, podendo, assim, formar-se um coágulo.
Spanish: Anticuerpos antifactor VIII positivo
Portuguese: Anticorpo anti-fator VIII positivo
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, el medicamento se debería usar inmediatamente después de la reconstitución.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, o medicamento deve ser utilizado imediatamente após a reconstituição.
Spanish: Hipertensión, linfoedema, hiperemia
Portuguese: Hipertensão, linfoedema, hiperemia
Spanish: Una técnica inadecuada puede introducir gérmenes capaces de infectar la sangre.
Portuguese: Uma técnica inadequada pode introduzir bactérias que podem infetar o sangue.
Spanish: NovoEight contiene sodio
Portuguese: NovoEight contém sódio
Spanish: PC: Peso corporal, DE: Desviación estándar a. El éxito se define como "Excelente" o "Bueno".
Portuguese: PC: Peso corporal, DP: Desvio padrão aO sucesso é definido como 'Excelente' ou 'Bom'.
Spanish: Cada 24 horas, al menos 1 día, hasta la cicatrización.
Portuguese: Cada 24 horas, pelo menos 1 dia, até à cicatrização
Spanish: Por consiguiente, solo se debe usar factor VIII durante el embarazo y la lactancia si está claramente indicado.
Portuguese: Assim, o fator VIII só deve ser utilizado durante a gravidez e a amamentação quando claramente indicado.
Spanish: Se identificaron mutaciones géneticas de riesgo elevado en el 92,3% del total y 93,8% de inhibidores confirmados con título elevado.
Portuguese: Foram identificadas mutações genéticas de alto risco em 92,3% do total e em 93,8% dos inibidores de título elevado confirmados.
Spanish: Población pediátrica Las advertencias y precauciones indicadas son aplicables a adultos y niños.
Portuguese: População pediátrica As advertências e precauções descritas aplicam-se a adultos e crianças.
Spanish: Los elementos de este envase están diseñados para reconstituir e inyectar NovoEight.
Portuguese: O material contido nesta embalagem foi concebido para reconstituir e injetar NovoEight.
Spanish: (pre- y postoperatorio)
Portuguese: (pré e pós-operatório)
Spanish: NovoEight se puede usar en niños de todas las edades.
Portuguese: NovoEight pode ser usado em crianças de todas as idades.
Spanish: No use el equipo si sospecha que está contaminado.
Portuguese: Não utilize o material se suspeitar que está contaminado.
Spanish: Mín; Máx
Portuguese: Min ; Máx
Spanish: • hinchazón de los labios y la lengua
Portuguese: • inchaço dos lábios e da língua
Spanish: La hemostasis fue correcta en todas las intervenciones quirúrgicas y no se observó ningún fallo de tratamiento.
Portuguese: A hemostase foi bem sucedida em todas as cirurgias e não foram notificadas quaisquer falências do tratamento.
Spanish: La actividad específica de NovoEight es aproximadamente de 8.300 UI/mg de proteína.
Portuguese: A atividade específica de NovoEight é, aproximadamente, 8.300 UI/mg de proteína.
Spanish: No guarde la solución sin el consejo de su médico.
Portuguese: Não conserve a solução sem o conselho do seu médico.
Spanish: Teniendo en cuenta la escasa ocurrencia de hemofilia A en mujeres, no existe experiencia en relación con el uso de factor VIII durante el embarazo y la lactancia.
Portuguese: Dada a rara ocorrência de hemofilia A em mulheres, não existe experiência quanto à utilização do fator VIII durante a gravidez e a amamentação.
Spanish: • Compruebe la fecha de caducidad.
Portuguese: Verifique o prazo de validade.
Spanish: Edad avanzada No existe experiencia en pacientes mayores de 65 años.
Portuguese: Idosos Não existe experiência em doentes >65 anos.
Spanish: Se recomienda encarecidamente que cada vez que NovoEight se administre a un paciente, se registre el nombre y el número de lote del producto para mantener una conexión entre el paciente y el lote del medicamento.
Portuguese: É altamente recomendável que sempre que NovoEight seja administrado a um doente, o nome e o número de lote do medicamento sejam registados, de modo a que seja mantida uma ligação entre o doente e o lote do medicamento.
Spanish: Busque un lugar adecuado e inyecte lentamente NovoEight en la vena en un periodo de 2 a 5 minutos.
Portuguese: Selecione um local adequado e injete NovoEight lentamente numa veia durante um período de 2-5 minutos.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antihemorrágicos, factor VIII de la coagulación sanguínea, código ATC: B02BD02.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: anti-hemorrágicos, fator VIII da coagulação do sangue, código ATC: B02BD02.
Spanish: • presión arterial baja (piel pálida y fría, palpitaciones).
Portuguese: • tensão arterial baixa (com pele pálida e fria, batimentos rápidos do coração).
Spanish: Si se generan inhibidores de este tipo, la situación se pondrá de manifiesto por una respuesta clínica insuficiente.
Portuguese: Se ocorrerem estes inibidores, a condição irá manifestar-se como uma resposta clínica insuficiente.
Spanish: Si esto le sucede a usted o a su hijo, el tratamiento puede dejar de actuar adecuadamente y usted o su hijo pueden sufrir un sangrado persistente.
Portuguese: Se isto lhe acontecer a si ou à sua criança, o medicamento pode deixar de fazer efeito e você ou a sua criança podem sofrer sangramentos persistentes.
Spanish: y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Portuguese: muito raras (<1/10.000) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Spanish: Precaución: la jeringa precargada es de cristal y está diseñada para ser compatible con conexiones luer-lock estándar.
Portuguese: Atenção: A seringa pré-cheia é de vidro e está concebida para ser compatível com conetores padronizados luer-lock.
Spanish: Debe comunicar a su médico si ha sido tratado previamente con medicamentos con factor VIII, especialmente si ha desarrollado inhibidores, puesto que el riesgo de que esto vuelva a suceder es mayor.
Portuguese: Deve informar o seu médico se tiver sido anteriormente tratado com medicamentos com fator VIII, especialmente se desenvolveu inibidores, uma vez que pode haver um maior risco desta situação voltar a acontecer.
Spanish: No utilice este medicamento si observa que está turbio o contiene partículas visibles.
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar que tem um aspeto turvo ou que contém partículas visíveis.
Spanish: Si se producen (rara vez) reacciones alérgicas graves y repentinas (reacciones anafilácticas), se debe detener la inyección inmediatamente.
Portuguese: Se ocorrerem reações alérgicas súbitas e graves (reações anafiláticas) (muito raras), a injeção deve ser interrompida imediatamente.
Spanish: Si esto sucede, es posible que necesite una dosis mayor de NovoEight u otro medicamento para controlar el sangrado.
Portuguese: Se tal acontecer, pode precisar de uma dose mais elevada de NovoEight ou de um medicamento diferente para controlar a sua hemorragia.
Spanish: Durante el almacenamiento, el medicamento se puede conservar a:
Portuguese: Durante a conservação, o medicamento pode ser mantido a:
Spanish: En adultos y adolescentes (>12 años) se puede aplicar una posología menos frecuente (40-60 UI/kg cada 3 días o dos veces por semana).
Portuguese: Em adultos e adolescentes (>12 anos) pode aplicar-se um regime menos frequente (40-60 UI/kg a cada 3 dias ou duas vezes por semana).
Spanish: Los efectos adversos observados en niños y adolescentes son los mismos que se observan en adultos.
Portuguese: Os efeitos secundários observados em crianças e adolescentes são os mesmos observados nos adultos.
Spanish: Es posible que se produzcan reacciones de hipersensibilidad de tipo alérgico a NovoEight.
Portuguese: É possível que se verifiquem reações de hipersensibilidade do tipo alérgico com NovoEight.
Spanish: La reacción adversa de la que se informó con mayor frecuencia fue inhibición del Factor VIII, ver sección 4.4.
Portuguese: A reação adversa notificada com maior frequência foi a inibição do fator VIII, ver a secção 4.4.
Spanish: Si su hemorragia o la de su hijo no se está controlando con NovoEight, consulte a su médico inmediatamente.
Portuguese: Se a sua hemorragia ou a da sua criança não estiver a ser controlada com NovoEight, informe o seu médico imediatamente.
Spanish: Grado de la hemorragia/Tipo de procedimiento quirúrgico
Portuguese: Grau de hemorragia/Tipo de procedimento cirúrgico
Spanish: El factor VIII es una proteína que se encuentra de forma natural en la sangre y la ayuda a coagular.
Portuguese: O fator VIII é uma proteína que se encontra naturalmente no sangue e que ajuda o sangue a coagular.
Spanish: Los adolescentes (mayores de 12 años) pueden usar la misma dosis que los adultos.
Portuguese: Os adolescentes (com mais de 12 anos de idade) podem utilizar a mesma dose dos adultos.
Spanish: b La frecuencia se basa en estudios con todos los productos de FVIII que incluyeron a pacientes con hemofilia A grave.
Portuguese: b A frequência é baseada em estudos com todos os medicamentos com FVIII que incluíram doentes com hemofilia A grave.
Spanish: NovoEight se puede usar en todos los grupos de edad.
Portuguese: NovoEight pode ser utilizado em todos os grupos etários.
Spanish: Si no está seguro, hable con su médico antes de empezar a usar este medicamento.
Portuguese: Se não tem a certeza, fale com o seu médico antes de utilizar este medicamento.
Spanish: Antes de reconstituirlo, el polvo de NovoEight se puede conservar a:
Portuguese: Antes de ser reconstituído, o pó de NovoEight pode ser mantido a:
Spanish: Si no puede usar la solución de NovoEight reconstituida inmediatamente, deberá usarla en un plazo de 4 horas si está conservada a temperatura ambiente o hasta 40°C y en un plazo de 24 horas si está conservada entre 2°C y 8°C.
Portuguese: Se não puder utilizar a solução reconstituída de NovoEight imediatamente, a mesma deverá ser usada no prazo de 4 horas, quando conservada a temperatura ambiente ou até 40ºC e no prazo de 24 horas, quando conservada a 2ºC - 8ºC.
Spanish: Consideraciones relacionadas con excipientes
Portuguese: Considerações relacionadas com os excipientes
Spanish: En pacientes con factores de riesgo cardiovascular existentes, la terapia de sustitución con FVIII puede incrementar el riesgo cardiovascular.
Portuguese: Em doentes com fatores de risco cardiovascular, a terapêutica de substituição com o FVIII pode aumentar o risco cardiovascular.
Spanish: Si esto sucede, contacte con su médico inmediatamente.
Portuguese: Se isto acontecer, deve contactar o seu médico imediatamente.
Spanish: Administración de la solución reconstituida
Portuguese: Administração da solução reconstituída
Spanish: Hable con su médico si cree que el sangrado no queda controlado con la dosis que se le administra, ya que puede haber distintos motivos para ello.
Portuguese: Fale com o seu médico se lhe parecer que a hemorragia não está a ser controlada com a dose que está a receber, uma vez que pode haver diversas razões para esta situação.