FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Samengevat kan worden gesteld dat het CHMP een geharmoniseerde formulering volgens de aanbevelingen van de werkgroep Geneesmiddelenbewaking goedkeurde: "Tritazide wordt niet aanbevolen tijdens het eerste trimester van de zwangerschap (zie rubriek 4.4) en is gecontraindiceerd tijdens het tweede en derde trimester van de zwangerschap (zie rubriek 4.3).
Estonian: Kokkuvõttes võttis inimravimite komitee vastu ravimiohutuse järelevalve töörühma soovitustele vastava sõnastuse: „Tritazidet ei ole soovitatav kasutada raseduse esimesel trimestril (vt lõik 4.4) ja ravim on vastunäidustatud raseduse teisel ja kolmandal trimestril (vt lõik 4.3).
Dutch: HOE BEWAART U TRITAZIDE [Nationaal te implementeren]
Estonian: KUIDAS TRITAZIDE't SÄILITADA [Täidetakse rahvuslikult]
Dutch: HOE WORDT TRITAZIDE INGENOMEN
Estonian: KUIDAS TRITAZIDE't VÕTTA
Dutch: Neem TRITAZIDE niet in:
Estonian: Ärge võtke TRITAZIDE't
Dutch: • Geneesmiddelen die de hoeveelheid kalium in uw bloed kunnen verlagen.
Estonian: • Ravimid, mis võivad vähendada teie vere kaaliumisisaldust.
Dutch: Lokale SPC's bevatten andere contra-indicaties als acute hypertensie of primair hyperaldosteronisme; dit betreft echter geen contra-indicaties maar eerder een niet in Europa gehanteerde indicatie.
Estonian: Kohalikes ravimi omaduste kokkuvõtetes oli teisigi vastunäidustusi, nagu näiteks äge hüpertensioon või primaarne hüperaldosteronism, kuid neil juhtudel ei ole tegemist mitte vastunäidustustega, vaid pigem vastava näidustuse puudumisega Euroopas.
Dutch: Metabole en endocriene effecten
Estonian: Metaboolsed ja endokriinsed häired
Dutch: Ze kunnen beïnvloed zijn door TRITAZIDE:
Estonian: TRITAZIDE võib neid mõjutada:
Dutch: • Meer suiker dan gewoonlijk in uw urine
Estonian: • Tavalisest suurem suhkrusisaldus teie uriinianalüüsis
Dutch: • Als u abnormale hoeveelheden zoutsubstanties (calcium, kalium, natrium) in uw bloed hebt
Estonian: • Kui teil on veres sisaldub ebatavaline kogus soolaineid (kaltsium, kaalium, naatrium).
Dutch: • Rode, jeukende, gezwollen of waterige ogen
Estonian: • Punetavad, sügelevad, tursunud või vesised silmad
Dutch: • Het drinken van alcohol samen met TRITAZIDE kan u duizelig of ijlhoofdig maken.
Estonian: • Alkoholi tarvitamine koos TRITAZIDE'ga võib põhjustada pearinglust või joovet.
Dutch: • Uw ogen die wateriger zijn dan gewoonlijk
Estonian: • Tavalisest kuivemad silmad
Dutch: Tot slot keurde het CHMP een geharmoniseerde formulering goed overeenkomstig de door de werkgroep aangehouden formulering betreffende het gebruik van ACE-remmers tijdens de zwangerschap.
Estonian: Inimravimite komitee kinnitas kokkuvõtetes ühtlustatud sõnastuse, mis on kooskõlas ravimiohutuse järelevalve töörühma sõnastusega AKE-I kasutamise kohta raseduse ajal.
Dutch: Wat bevat TRITAZIDE [Nationaal te implementeren]
Estonian: Mida TRITAZIDE sisaldab [Täidetakse rahvuslikult]
Dutch: De eerste metingen van de plasmakaliumspiegels moeten uitgevoerd worden tijdens de eerste week volgend op de start van de behandeling.
Estonian: Vereplasma kaaliumisisalddst peab esimest korda mõõtma esimesel nädalal pärast ravi alustamist.
Dutch: Antidiabetica waaronder insuline: Er kunnen hypoglykemische reacties optreden.
Estonian: Antidiabeetilised ravimid, k.a insuliin: võivad tekkida hüpoglükeemilised reaktsioonid.
Dutch: De aanvangsdoseringen moeten lager zijn en de daarop volgende dosistitraties moeten geleidelijker zijn omwille van een hoger risico op bijwerkingen, in het bijzonder bij zeer oude en fragiele patiënten.
Estonian: Algannused peavad olema väiksemad ja edasine annuse tiitrimine olema astmelisem, sest soovimatute toimete tekkevõimalus on väga eakatel ja põduratel patsientidel suurem.
Dutch: Patiënten met een verstoorde nierfunctie kunnen lagere doseringen van TRITAZIDE nodig hebben.
Estonian: Neerufunktsiooni kahjustusega patsiendid võivad vajada TRITAZIDE annuse vähendamist.
Dutch: Bovendien werden er zeldzame gevallen van hypoglycemie en trombocytopenie bij neonati gerapporteerd in geval van een blootstelling dichtbij de datum van de bevalling.
Estonian: Lisaks on teatatud vastsündinute hüpoglükeemia ja trombotstütopeenia harvadest juhtudest seoses manustamisega enne raseduse lõppu.
Dutch: Hoe bewaart u TRITAZIDE Aanvullende informatie
Estonian: Kuidas TRITAZIDE't säilitada Lisainfo
Dutch: Wat u moet doen als u meer van TRITAZIDE heeft ingenomen dan u zou mogen Raadpleeg een arts of ga onmiddellijk naar de spoedgevallendienst van het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Estonian: Kui te võtate TRITAZIDE't rohkem kui ette nähtud Öelge oma arstile või minge otsekohe lähima haigla esmaabi osakonda.
Dutch: De maximale toegestane doseringen zijn 5 mg ramipril en 25 mg hydrochlorothiazide per dag.
Estonian: Makimaalne lubatud annus on 5 mg ramipriili ja 25 mg hüdroklooriaiidi päevaas.
Dutch: Hydrochlorothiazide kan het plasmavolume en de uteroplacentaire doorbloeding verminderen.
Estonian: Hüdrokloortiasiid võib vähendada plasma mahtu ja ka uteroplatsentaarset verevoolu.
Dutch: In geval van angio-oedeem moet de behandeling met TRITAZIDE worden stopgezet.
Estonian: Angioödeemi korral tuleb ravi TRITAZIDE'ga katkestada.
Dutch: Informeer uw arts als u één van de volgende geneesmiddelen inneemt.
Estonian: Öelge oma arstile, kui kui te võtate mistahes alljärgnevat ravimit.
Dutch: Het bloeddrukverlagend effect gaat gepaard met een lichte toename van de filtratiefractie, de renale vaatweerstand en de plasma renine activiteit.
Estonian: Vererõhku langetava toimega kaasneb filtreeritava fraktsiooni, renaalse vaskulaarse vastupanu ja plasma reniiniaktiivsuse kerge langus.
Dutch: TRITAZIDE wordt gebruikt om een hoge bloeddruk te behandelen.
Estonian: • TRITAZIDE't kasutatakse kõrgenenud vererõhu raviks.
Dutch: Trombose in het kader van ernstig vochttekort, vasculaire stenose, hypoperfusie, fenomeen van Raynaud, vasculitis
Estonian: Tromboos tõsise veetustumise kontekstis, vaskulaarne stenoos, hüpoperfusioon, Raynaud' fenomen, vakuliit
Dutch: • Hoofdpijn, zich zwak of moe voelen
Estonian: • Peavalu, nõrkustunne või väsimustunne
Dutch: • Zich depressief, angstig, zenuwachtiger of meer beverig voelen dan gewoonlijk
Estonian: • Depressioonitunne, ärevus, tavalisest närvilisem tunne või rahutus
Dutch: Het CHMP wees erop dat deze indicatie beperkt is tot essentiële hypertensie en dat de indicaties bedoeld zijn als add-on-behandeling wanneer elke vorm van monotherapie geen effect heeft gehad.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et see näidustus on piiratud essentsiaalse hüpertensiooniga ja näidustuseks on täiendav ravi, kui monoteraapia kummagi ravimiga on ebaõnnestunud.
Dutch: Bij de rat en de muis heeft de combinatie van ramipril en hydrochlorothiazide geen acute toxische activiteit in doseringen tot 10.000 mg/kg.
Estonian: Ramipriili ja hüdrokloortiasiidi kombinatsioonil ei ole akuutset toksilisust rottidele ja hiirtele kuni annuseni 10000 mg/kg.
Dutch: TRITAZIDE is een combinatie van twee geneesmiddelen, met name ramipril en hydrochlorothiazide.
Estonian: TRITAZIDE on kahe ravimi - ramipriliin-nimelise ja hüdrokloortiasiid-nimelise - kombinatsioon.
Dutch: Een bijzonder strikte glycemiecontrole is bijgevolg aanbevolen in de initiële fase van gelijktijdige toediening.
Estonian: Seetõttu peab vere glükoosisisaldust eriti hoolsalt jälgima kombinatsioonravi algfaasis.
Dutch: POLIFARMA SPA Viale dell'Arte 69 00144 Roma Italië
Estonian: POLIFARMA SPA Viale dell'Arte 69
Dutch: Vertigo, paresthesie, tremor, evenwichtsstoornis, brandend gevoel, dysgeusie, ageusie
Estonian: Vertigo, paresteesia, treemor, tasakaaluhäire, põletustunne, düsgeusia, ageusia
Dutch: Hydrochlorothiazide stimuleert de renale reabsorptie van calcium en kan hypercalcemie veroorzaken.
Estonian: Hüdrokloortiaasiid soodustab kaltsiumi tagasiimendumist neerudes ja võib põhjustada hüperkaltseemiat.
Dutch: • Geneesmiddelen die gebruikt worden om pijn en ontsteking te verminderen (bijv. niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAIDs) zoals ibuprofen of indometacine en aspirine)
Estonian: • Ravimid, mida kasutatakse valu ja palaviku leevendamiseks (nt mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (MSPVR) nagu ibuprofeen, indometatsiin ja aspiriin)
Dutch: • Kinine (voor malaria)
Estonian: • Kiniin (malaariavastane ravim)
Dutch: Een significante activering van het renine-angiotensine-aldosteron systeem is te verwachten en medisch toezicht met inbegrip van bloeddrukcontrole is noodzakelijk, bijvoorbeeld bij: - patiënten met ernstige hypertensie - patiënten met gedecompenseerde congestieve hartinsufficiëntie - patiënten met hemodynamisch relevante instroom- of uitstroombelemmering van het linkerventrikel (bijv. stenose van de aorta- of mitralisklep) - patiënten met een unilaterale stenose van de nierarterie met een tweede functionele nier - patiënten die een vocht- of zouttekort hebben of kunnen ontwikkelen (waaronder patiënten met diuretica) - patiënten met levercirrose en/of ascites - patiënten die een zware chirurgische ingreep ondergaan of tijdens een anesthesie met middelen die hypotensie veroorzaken.
Estonian: Reniin-angotensiinaldosteroonsüsteemi märkimisväärne aktiveerumine on ootuspärane ja meditsiiniline järelvalve koos vererõhu jälgimisega vajalik nt alljärgnevatel juhtudel: - tõsise hüpertensiooniga patsiendid, - dekompenseeritud südame paispuudulikkusega patsiendid, - hemodünaamiliselt olulise ventrikulaarse sisse- või väljavoolu takistusega patsiendid (nt aordi- või mitraalklapi stenoos), - unilateraalse neeruarteri stenoosiga ja teise funktsioneeriva neeruga patsiendid, - vedeliku- või soolavaegusega või sellest ohustatud patsiendid (k.a diureetikumidega ravitavad), - maksatsirroosi ja/või astsiidiga patsiendid, - suuremahulise kirurgia korral või anesteesia korral ravimitega, mis põhjustavad hüpotensiooni.
Dutch: Patiënten met een creatinineklaring tussen 30 en 60 ml/min mogen alleen behandeld worden met de laagste vaste dosis combinatie van ramipril en hydrochlorothiazide na toediening van ramipril alleen.
Estonian: Patsiente kreatiniini kliirensiga vahemikus 30...60 ml/min peab ravima ramipriili ja hüdrokloortiasiidi fikseeritud kombinatsiooni madalaima annusega pärast eelnevat ravi ainult ramipriiliga.
Dutch: • Slik de tabletten in met een beetje vloeistof.
Estonian: - Neelake tabletid tervelt alla koos vedelikuga.
Dutch: Wat is TRITAZIDE en waarvoor wordt het gebruikt Wat u moet weten voordat u TRITAZIDE inneemt Hoe wordt TRITAZIDE ingenomen Mogelijke bijwerkingen
Estonian: Infolehes antakse ülevaade Mis ravim on TRITAZIDE ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne TRITAZIDE võtmist Kuidas TRITAZIDE't võtta.
Dutch: Pasgeborenen van wie de moeder een ACEremmer heeft gebruikt, dienen nauwkeurig gecontroleerd te worden op hypotensie, oligurie en hyperkaliëmie (zie ook rubrieken 4.3 en 4.4).
Estonian: Vastsündinuid, kelle emad on võtnud AKE inhibiitoreid, peab hoolega jälgima hüpotensiooni, oliguuria ja hüperkaleemia suhtes (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Dutch: De combinatie 2,5 mg/12,5 mg leidde tot een sterkere daling van de bloeddruk dan de behandeling met de afzonderlijke middelen en de combinatie van 5 mg/25 mg resulteerde in een beter therapeutisch effect dan verdubbeling van de dosis ramipril tot 10 mg.
Estonian: Kombinatsiooniga 2,5 mg / 12,5 mg saavutati suurem vererõhu alanemine kui üksikkomponentidega ja kombinatsiooniga 5 mg / 25 mg saadi parem raviefekt kui ainult ramipriili annuse suurendamisega 10 mg-ni.
Dutch: Gezichtsstoornissen met inbegrip van wazig zicht, conjunctivitis
Estonian: Nägemishäired, k.a hägune nägemine, konjunktiviit
Dutch: Als één van de bovenstaande waarschuwingen op u van toepassing is (of als u twijfelt), raadpleeg uw arts voordat u TRITAZIDE inneemt.
Estonian: Kui mistahes ülaloetletust kehtib teie kohta (või te ei ole selles kindel), pidage nõu oma arstiga enne TRITAZIDE võtmist.
Dutch: SANOFI-AVENTIS PRIVATE CO LTD H-1045 Budapest Tó u. 1.-5.
Estonian: H-1045 Budapest Tó u. 1.-5.
Dutch: De toediening van de vaste combinatie van ramipril en hydrochlorothiazide wordt gewoonlijk aanbevolen na dosistitratie met één van de individuele componenten.
Estonian: Ramipriili ja hüdrokloortiasiidi fikseeritud kombinatsiooni manustamist soovitatakse tavaliselt pärast annuse tiitrimist ühega üksikkomponentidest.
Dutch: Een door een ACE-remmer geïnduceerde hoest moet als onderdeel van de differentiaaldiagnose van hoesten worden beschouwd."
Estonian: ACE inhibiitori poolt tekitatud köha tuleb pidada köha diferentsiaaldiagnoosi osaks."
Dutch: Bij patiënten met lichte tot matige leverinsufficiëntie mag de behandeling met TRITAZIDE alleen onder strikt medisch toezicht worden opgestart en de maximale dagdosissen zijn 2.5 mg ramipril en 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Estonian: Kerge või mõõduka maksakahjustusega patsientidel võib alustada ravi TRITAZIDE'ga ainult hoolika meditsiinilise järelvalve all ja maksimaalne päevane annus on 2,5 mg ramipriili ja 12,5 mg hüdrokloortiaiidi.
Dutch: Het remt de reabsorptie van natrium en chloor in de distale tubulus.
Estonian: Need pärsivad naatriumi ja kloriidi tagasiimendumist distaalsetes neerutorukestes.
Dutch: Thiaziden, waaronder hydrochlorothiazide, kunnen vocht- of elektrolytenstoornissen veroorzaken (hypokaliëmie, hyponatriëmie en hypochloremische alkalose).
Estonian: Tiasiidid, sh hüdrokloortiasiid, võivad põhjustada elektrolüütide tasakaalu häireid (hüpokaleemia, hüponatreemia ja hüpokloreemiline alkaloos).
Dutch: • Als u een test voor de bijschildklierfunctie ondergaat.
Estonian: • Kui kontrollitakse teie kõrvalkilpnäärme funktsiooni.
Dutch: Artralgie, spierspasmen
Estonian: Artralgia, lihasspasmid
Dutch: Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in {MM/JJJJ} [Nationaal te implementeren]
Estonian: Infoleht on viimati kooskõlastatud [Täidetakse rahvuslikult]
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant [Zie Bijlage I - Nationaal te implementeren] {Naam en adres} {tel} {fax} {email}
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja [vt Lisa I - täidetakse rahvuslikult]
Dutch: Enkele contra-indicaties voor HCTZ werden echter wel in een aantal lokale SPC's genoemd maar niet in de geharmoniseerde SPC
Estonian: On siiski mõned hüdroklorotiasiidi vastunäidustused, mida nimetati mõnes kohalikus ravimi omaduste kokkuvõttes, kuid mida ühtlustatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ei lisatud.
Dutch: Zeer zelden (komen voor bij minder dan 1 op 10.000 mensen)
Estonian: Väga harv (avaldub vähem kui 1 inimesel 10000-st)
Dutch: Vermoedelijk als gevolg van een blokkade van het renineangiotensine-aldosteron systeem, neigt de gelijktijdige toediening van ramipril en hydrochlorothiazide het kaliumverlies dat gepaard gaat met deze diuretica, om te keren.
Estonian: Eeldatavasti reniin-angiotensiin-aldosteroonsüsteemi blokaadi kaudu kaldub ramipriili ja hüdrokloortiasiidi koosmanustamine vähendama nende diureetikumidega seotud kaaliumikadu.
Dutch: Penicilline: hydrochlorothiazide wordt uitgescheiden in de distale tubulus en vermindert de excretie van penicilline.
Estonian: Penitsiliin: hüdrokloortiasiid eritub distaalses neerutorukeses ja vähendab penitsiliini eitumist.
Dutch: • Bloedtesten die veranderingen tonen in de manier waarop uw lever, pancreas of nieren werken
Estonian: • Muutused vereanalüüsides, mis näitavad muutusi maksa, pankrease või neerude töös
Dutch: • Een snellere hartslag, onregelmatige of krachtige hartslagen (hartkloppingen: palpitaties), borstpijn, een beklemmend gevoel in uw borst, of ernstigere problemen waaronder een hartaanval en een beroerte
Estonian: • Südame löögisageduse kiirenemine, ebakorrapärased või jõulised südamelöögid (palpitatsioonid), valu rindekeres, pitsitustunne rindkeres või tõsisemad häired, kaasa arvatud südameatakk ja insult.
Dutch: De piekplasmaconcentraties van ramiprilaat, de enige actieve metaboliet van ramipril, worden 2-4 uur na de inname van ramipril bereikt.
Estonian: Ramipriili ainsa aktiivse metaboliidi, ramiprilaadi maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas saavutatakse 2...4 tundi pärast ramipriili võtmist.
Dutch: • Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Estonian: Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvalotimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Dutch: Calciumzouten en plasmacalcium verhogende geneesmiddelen: Een stijging van de serumcalciumconcentratie is te verwachten in geval van gelijktijdige toediening van hydrochlorothiazide; een strikte controle van het serumcalcium is vereist.
Estonian: Kaltsiumisoolad ja ravimid, mis suurendavad vereplasma kaltsiumisisaldust: samaaegsel manustamisel hüdrokloortiasiidiga on ootuspärane kaltsiumi kontsentratsiooni tõus seerumis, mistõttu peab hoolikal jälgmia seerumi kaltsiumisisaldust.
Dutch: Het veiligheidsprofiel van ramipril + hydrochlorothiazide omvat ongewenste reacties die optreden in het kader van hypotensie en/of vochttekort als gevolg van de toegenomen diurese.
Estonian: Ramipriil + hüdrokloortiasiidi ohutusprofiili kuuluvad kõrvaltoimed tekkivad suurenenud diureesist tingitud hüpotensiooni ja/või vedelikuvaeguse kontekstis.
Dutch: • Huiduitslag met of zonder verheven zone
Estonian: • Nahalööve koos tursega või ilma
Dutch: Corticosteroïden, ACTH, amfotericine B, carbenoxolon, grote hoeveelheden zoethout, laxativa (in geval van langdurig gebruik), en andere kaliuretische of plasmakalium verlagende stoffen: verhoogd risico op hypokaliëmie.
Estonian: Kortikosteroidid, AKTH, amfoteritsiin B, karbeksonoloon, lagritsa suured kogused, kõhulahtistid (pikaajalisel kasutamisel) ja teised kaliureetilised või vereplasma kaaliumisisaldust langetavad ained: suurenenud hüpokaleemia oht.
Dutch: Het gebruik van TRITAZIDE wordt niet aanbevolen tijdens de eerste drie maanden van de zwangerschap en kan ernstige nadelige effecten voor de baby hebben bij gebruik vanaf een zwangerschapsduur van drie maanden, zie ook rubriek "Zwangerschap en borstvoeding".
Estonian: TRITAZIDE't ei soovitata võtta esimesel 3 raseduskuul ning pärast esimest 3 raseduskuud võib see tõsiselt kahjustada teie beebit, vt lõik „Rasedus ja imetamine".
Dutch: Het CHMP wees ook op het belang om een alinea in te voegen over hoesten overeenkomstig de waarschuwing bij eerder geharmoniseerde productinformatie voor ACE-remmers en keurde het volgende goed: "Bij gebruik van ACE-remmers is hoesten gemeld.
Estonian: Inimravimite komitee märkis ka vajadust lisada lõik köha kohta, mis vastaks eelnevalt angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorite kohta ühtlustatud hoiatusele, mistõttu lepiti kokku järgmises sõnastuses: „Angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorite kasutamisega seoses on teatatud köha esinemisest.
Dutch: Ze omvatten geneesmiddelen voor constipatie, diuretica (plastabletten), amfotericine B (gebruikt voor schimmelinfecties) en ACTH (gebruikt om te testen of uw bijnieren goed werken)
Estonian: Sinna hulka kuuluvad kõhukinnisuse vastased ravimid, diureetikumid (vett väljutavad tabletid), amfoteritsiin B (kasutatakse seeninfektsioonide vastu) ja AKTH (kasutatakse neerupealsete näärmete funktsiooni kontrolliks)
Dutch: Bij patiënten die op HCTZ en ramipril als monotherapie geen reactie vertoonden, kan geen duidelijke reden tot zorg ten aanzien van de veiligheid, werkzaamheid en klinische ongewenste voorvallen van de combinatie ramipril/HCTZ worden vastgesteld, en daarom keurde het CHMP de volgende twee geharmoniseerde formuleringen voor indicaties goed: - Behandeling van essentiële hypertensie - Deze vaste dosiscombinatie is geïndiceerd bij patiënten bij wie de bloeddruk niet voldoende wordt gereguleerd met alleen ramipril of alleen hydrochloorthiazide.
Estonian: Võttes arvesse, et ramipriili/hüdroklorotiasiidi kombinatsiooni ohutus, tõhusus ja kliinilised kõrvalnähud ei saa tekitada põhiprobleeme neil, kes hüdroklorotiasiidi või ramipriili monoteraapiale ei reageeri, võttis inimravimite komitee näidustuste kohta vastu kaks ühtlustatud sõnastust: - Essentsiaalse hüpertensiooni ravi - Fikseeritud annuse kombinatsioon on näidustatud patsientidele, kelle vererõhku ei õnnestu kas ainult ramipriili või ainult hüdroklorotiasiidiga küllaldaselt reguleerida.
Dutch: Het CHMP keurde voor deze rubriek ook een geharmoniseerde formulering goed betreffende zwangerschap en borstvoeding (zie SPC).
Estonian: Inimravimite komitee võttis käesoleva lõigu osas vastu ka ühtlustatud sõnastuse raseduse ja imetamise kohta (vt ravimi omaduste kokkuvõte).
Dutch: TRITAZIDE kan de hoeveelheid lithium in uw bloed verhogen.
Estonian: TRITAZIDE võib suurendada teie vere liitiumisisaldust.
Dutch: Er werd aangetoond dat thiaziden de urinaire excretie van magnesium verhogen, wat kan leiden tot hypomagnesiëmie.
Estonian: On teada, et tiasiidid suurendavad magneesiumi eritumist uriiniga, mis võib põhjustada hüpomagneseemiat.
Dutch: Het is aanbevolen om indien mogelijk de behandeling met angiotensine-conversie-enzym remmers zoals ramipril één dag vóór de chirurgische ingreep te onderbreken.
Estonian: Üks päev enne kirurgiat soovitatakse võimalusel katkestada ravi angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitoritega nagu ramipriil.
Dutch: TRITAZIDE moet ingeslikt worden met vloeistof.
Estonian: TRITAZIDE tuleb koos vedelikuga alla neelata.
Dutch: TRITAZIDE is gecontra-indiceerd tijdens de borstvoeding.
Estonian: TRITAZIDE on vastunäidustatud rinnaga toitmise korral.
Dutch: Anafylactische of anafylactoïde reacties op ramipril of anafylactische reactie op hydrochlorothiazide, toename van antinucleaire antilichamen
Estonian: Anafülaktilised või anafülaktoidsed reaktsioonid hüdrokloortiasiidile, tuumavastaste antikehade tõus
Dutch: Bij diabetici kunnen dosisaanpassingen van insuline of van de orale hypoglycemiërende middelen vereist zijn.
Estonian: Diabeetilistel patsientidel võib osutuda vajalikuks insuliini või suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimite annuse kohandamine.
Dutch: • Als u allergisch (overgevoelig) bent voor ramipril, hydrochlorothiazide of voor één van de andere bestanddelen van TRITAZIDE (zie rubriek 6)
Estonian: • Kui te olete allergiline (ülitundlik) ramipriili, hüdrokloortiasiidi või TRITAZIDE mõne koostisosa suhtes (vt lõik 6).
Dutch: Vermoeidheid, asthenie
Estonian: Väsimus,
Dutch: Bij voorbeschikte patiënten (bijv. prostaathyperplasie) kan een overdosering met hydrochlorothiazide aanleiding geven tot acute urineretentie.
Estonian: Eelsoodumusega patsientidel (nt prostata hüperplaasia) võib hüdrokloortiasiidi üleannustamine esile kutsuda ägedauriinipeetuse.
Dutch: Aangezien er weinig gegevens beschikbaar zijn uit onderzoeken waarin de titratiestappen met de combinatie werden beoordeeld, is de dosering gewijzigd.
Estonian: Arvestades kombinatsiooni annuse tiitrimise etappe hindavate uuringuandmete vähesust, viidi sisse parandused annustamist käsitlevasse lõiku.
Dutch: • Ernstige afschilfering of vervelling van de huid, jeukende huiduitslag met bulten of andere huidreacties zoals een rode huiduitslag op uw gelaat of voorhoofd
Estonian: • Naha raskekujuline ketendus või irdumine, sügelus, koldeline lööve või muud nahareaktsioonid nagu punetav lööve näol või otsaesisel
Dutch: Dit is meer waarschijnlijk als u de behandeling met TRITAZIDE start of als u een hogere dosis begint in te nemen
Estonian: See on tõenäolisem, kui te alustate TRITAZIDE võtmist või pärast annuse suurendamist
Dutch: • Gemakkelijker blauwe plekken hebben, langer bloeden dan normaal, elk teken van bloeding (bijv. tandvleesbloeding), purperen vlekjes, vlekken op de huid of gemakkelijker infecties krijgen dan gewoonlijk, keelpijn en koorts, zich moe, zwak of duizelig voelen of een bleke huid hebben.
Estonian: • Verevalumid tavalisest kergemini, kestvam veritsus, mistahes märk verejooksust (nt igemete veritsus), violetsed laigud nahal või infektsioonid tavalisest lihtsamini, kurgu valulikkus ja palavik, väsimustunne, minestamine, pearinglus või kahvatu nahk.
Dutch: Cyprus: Triatec Plus 5 mg/25 mg δισκία
Estonian: Küpros: Triatec Plus 5 mg/25 mg δισκία
Dutch: TRITAZIDE is gecontra-indiceerd bij ernstige nierfunctiestoornissen omwille van de hydrochlorothiazide component (creatinineklaring < 30 ml/min) (zie rubriek 4.3).
Estonian: Tõsise neerukahjustuse korral (kreatiniini kliirens < 30 ml/min) on TRITAZIDE vastunäidustatud selle hüdrokloortiasiidkomponendi tõttu (vt lõik 4.3).