FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Uit een derde studie onder 220 patiënten bleek dat de toestand van meer patiënten die Fasenra kregen, zodanig verbeterde dat zij hun dosis corticosteroïden met gemiddeld 75% konden verlagen, tegenover 25% bij degenen die een placebo kregen.
Romanian: Un al treilea studiu, care a cuprins 220 de pacienți, a demonstrat că la mai mulți pacienți care au primit Fasenra afecțiunea s-a ameliorat și a permis reducerea dozei de corticosteroizi cu o rată medie de 75 %, față de 25 % la cei care au primit placebo.
Dutch: Fasenra bevat de werkzame stof benralizumab.
Romanian: Fasenra conține substanța activă benralizumab.
Dutch: Door zich aan interleukine-5receptoren te hechten, activeert Fasenra het immuunsysteem (de natuurlijke afweer van het lichaam) om de eosinofielen in het bloed en de longen te doden.
Romanian: Legându-se de receptorii de interleukină-5, Fasenra determină activarea sistemului imunitar (mecanismul natural de apărare al organismului) pentru a distruge eozinofilele din sânge și din plămâni.
Dutch: Waarom is Fasenra geregistreerd in de EU?
Romanian: De ce a fost autorizat Fasenra în UE?
Dutch: Welke voordelen bleek Fasenra tijdens de studies te hebben?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Fasenra pe parcursul studiilor?
Dutch: Fasenra bleek werkzamer te zijn dan placebo bij het verminderen van het aantal astma-opflakkeringen en de noodzaak van corticosteroïdbehandeling.
Romanian: Fasenra s-a dovedit mai eficace decât placebo în reducerea numărului de acutizări ale astmului bronșic și a necesității tratamentului cu corticosteroizi.
Dutch: Als de injectie door een arts of verzorger wordt toegediend, kan ze ook onder de huid van de bovenarm worden gegeven.
Romanian: Dacă este administrată de un medic sau de un îngrijitor, injecția se poate administra și subcutanat în partea superioară a brațului.
Dutch: Fasenra is beschikbaar in de vorm van een oplossing voor injectie in voorgevulde spuiten of pennen.
Romanian: Fasenra este disponibil sub formă de soluție injectabilă în seringi preumplute și în stilouri injectoare preumplute.
Dutch: Het geneesmiddel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en dient te worden voorgeschreven door artsen die ervaring hebben in de diagnose en behandeling van ernstige astma.
Romanian: Se poate obține numai pe bază de prescripție medicală și tratamentul trebuie inițiat de medici cu experiență în diagnosticul și tratamentul astmului bronșic sever.
Dutch: Hoe werkt Fasenra?
Romanian: Cum acționează Fasenra?
Dutch: benralizumab, is een monoklonaal antilichaam (een soort eiwit) dat zodanig is ontwikkeld dat het zich hecht aan interleukine-5-receptoren op het oppervlak van eosinofielen.
Romanian: benralizumabul, este un anticorp monoclonal (un tip de proteină) conceput să se lege de receptori (ținte) numiți receptori pentru interleukină-5 de pe suprafața eozinofilelor.
Dutch: Met toestemming van de behandelend arts mogen patiënten die Fasenra al gebruiken en in het verleden geen ernstige allergische reacties hebben getoond, Fasenra na goede training, ook in het detecteren van tekenen en symptomen van allergische reacties, zichzelf toedienen.
Romanian: Cu acordul medicului curant, pacienții care utilizează deja Fasenra și nu au antecedente de reacții alergice severe sau îngrijitorii lor pot administra singuri injecția cu Fasenra după o instruire adecvată, care să cuprindă și recunoașterea semnelor și simptomelor de reacții alergice.
Dutch: Fasenra bleek het aantal exacerbaties (opflakkeringen) van astma te verminderen tijdens behandeling in twee hoofdstudies onder in totaal 2 511 patiënten met eosinofiele astma die niet voldoende onder controle was met een combinatie van hooggedoseerde geïnhaleerde corticosteroïden en langwerkende bèta-agonisten.
Romanian: S-a demonstrat reducerea numărului de exacerbări (acutizări) ale astmului bronșic în timpul tratamentului cu Fasenra, în 2 studii principale care au cuprins în total 2 511 pacienți cu astm bronșic eozinofilic care nu era controlat în mod adecvat prin tratamentul combinat cu doze mari de corticosteroizi cu administrare inhalatorie și beta-agoniști cu durată lungă de acțiune.
Dutch: Hoe wordt Fasenra gebruikt?
Romanian: Cum se utilizează Fasenra?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Fasenra in?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Fasenra?
Dutch: Fasenra is een middel tegen astma voor de behandeling van volwassenen met een specifiek type astma, namelijk eosinofiele astma.
Romanian: Fasenra este un medicament utilizat pentru tratamentul adulților cu un tip de astm bronșic numit astm bronșic eozinofilic.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Fasenra.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Fasenra, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dutch: De symptomen van eosinofiele astma houden verband met een teveel aan een bepaald type witte bloedcellen (eosinofielen) in het bloed en in het slijm in de longen.
Romanian: În astmul bronșic eozinofilic, simptomele sunt asociate cu prezența în sânge și în sputa din plămâni a unui număr prea mare dintr-un tip de globule albe numite eozinofile.
Dutch: Het middel wordt gebruikt als aanvullende behandeling bij volwassenen met ernstige astma die niet voldoende onder controle kan worden gehouden met een combinatie van hooggedoseerde geïnhaleerde corticosteroïden en langwerkende bèta-agonisten.
Romanian: Se utilizează ca terapie adăugată la adulți cu astm bronșic sever care nu este controlat în mod adecvat prin administrarea inhalatorie a unei doze mari de corticosteroizi, împreună cu medicamente numite beta-agoniști cu durată lungă de acțiune.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Fasenra, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Fasenra, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Dutch: Wat is Fasenra en wanneer wordt het voorgeschreven?
Romanian: Ce este Fasenra și pentru ce se utilizează?
Dutch: Een overzicht van Fasenra en waarom het is geregistreerd in de EU
Romanian: Prezentare generală a Fasenra și motivele autorizării medicamentului în UE
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Fasenra.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Fasenra, citiți prospectul.
Dutch: Dit gebeurt aanvankelijk eenmaal in de vier weken en vervolgens na drie injecties elke acht weken.
Romanian: Doza recomandată este de 30 mg, administrată prin injecție subcutanată în coapsă sau abdomen, o dată la 4 săptămâni pentru primele 3 doze, apoi la interval de 8 săptămâni.
Dutch: Dit duurt over het algemeen 30 minuten.
Romanian: Acest lucru durează în general 30 de minute.
Dutch: U hoeft hier niets aan te doen.
Romanian: Nu trebuie să faceți nimic în privința acesteia.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 8 januari 2018
Romanian: Data primei autorizări: 8 Ianuarie 2018
Dutch: • door kleding heen
Romanian: • prin haine
Dutch: Totale behandelingsduur: 104 - 112 weken
Romanian: Durata totală a tratamentului: 104-112 săptămâni
Dutch: Belangrijk!
Romanian: Important!
Dutch: Hier openen
Romanian: Deschideți aici
Dutch: Geslacht, ras
Romanian: Sex, rasă
Dutch: Dit zorgt voor een steviger oppervlak.
Romanian: Acest lucru oferă o suprafață mai fermă.
Dutch: Was uw handen goed met water en zeep.
Romanian: Spălați-vă bine pe mâini cu apă și săpun.
Dutch: Oudere patiënten (≥ 65 jaar oud)
Romanian: Vârstnici (vârsta ≥65 ani)
Dutch: Veiligheid op de lange termijn
Romanian: Siguranța pe termen lung
Dutch: Resultaten weergegeven op basis van de laatste beschikbare gegevens voor elke variabele.
Romanian: Rezultatele prezentate se bazează pe ultimele date disponibile pentru fiecare variabilă.
Dutch: Er zijn echter geen gegevens beschikbaar voor patiënten ouder dan 75 jaar.
Romanian: Cu toate acestea, nu există date disponibile la pacienții cu vârsta peste 75 de ani.
Dutch: Er kan nieuwe informatie zijn.
Romanian: Pot apărea informații noi.
Dutch: U hoort een tweede ‘klik'.
Romanian: Veți auzi al doilea „clic".
Dutch: Tabel 5 geeft een samenvatting van de studieresultaten voor studie 3.
Romanian: Tabelul 5 sumarizează rezultatele studiului pentru Studiul 3.
Dutch: Er zijn geen speciale dierstudies uitgevoerd.
Romanian: Nu s-au efectuat studii specifice la animale.
Dutch: • deze bevroren is geweest
Romanian: • a fost congelată
Dutch: Het aantal patiënten (n) verschilt enigszins vanwege het aantal patiënten voor wie gegevens beschikbaar waren voor elke variabele.
Romanian: Numărul de pacienți (n) variază ușor din cauza numărului de pacienți pentru care au fost disponibile date pentru fiecare variabilă.
Dutch: Toxiciteit en/of farmacologie in dieronderzoeken
Romanian: Studii toxicologice și/sau farmacologice la animale
Dutch: De meeste antilichamen waren neutraliserend en persistent.
Romanian: Cei mai mulți anticorpi au fost inactivi și persistenți.
Dutch: Niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
Romanian: Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
Dutch: n= aantal patiënten met gegevens voor tijdpunt.
Romanian: n= numărul de pacienți cu date la acel moment.
Dutch: Toediening aan zwangere vrouwen dient alleen overwogen te worden als het verwachte voordeel voor de moeder groter is dan elk mogelijk risico voor de foetus.
Romanian: Administrarea la gravide trebuie luată în calcul numai dacă beneficiul aşteptat la mamă este mai mare decât orice risc posibil pentru făt.
Dutch: • als u een parasitaire infectie heeft of als u in een gebied woont waar parasitaire infecties vaak voorkomen of naar een dergelijke regio reist.
Romanian: • dacă aveți o infecție cu paraziți sau dacă locuiţi într-o zonă unde sunt frecvente infecțiile cu paraziți sau dacă vă deplasați într-o astfel de regiune.
Dutch: Zulke reacties kunnen binnen uren of dagen na de injectie optreden.
Romanian: Astfel de reacții se pot întâmpla în ore sau zile după injectare.
Dutch: Kies voor elke injectie een andere plaats, die ten minste 3 cm verwijderd is van de plaats waar u voor het laatst heeft geïnjecteerd.
Romanian: Pentru fiecare injecție, alegeți un loc diferit care este la cel puțin 3 cm față de locul în care ați administrat ultima injecție.
Dutch: Houd gedurende 15 seconden stevig ingedrukt.
Romanian: Mențineți în jos ferm pentru 15 secunde.
Dutch: Deze reacties kunnen binnen enkele uren na de toediening optreden, maar in sommige gevallen kunnen ze met vertraging optreden (d.w.z. dagen).
Romanian: Aceste reacții pot apărea în primele ore de administrare, dar, în unele cazuri, au avut un debut întârziat (adică în câteva zile).
Dutch: Roep onmiddellijk medische hulp in als u vermoedt dat u een allergische reactie heeft.
Romanian: Solicitați imediat asistență medicală în cazul în care considerați că este posibil să aveți o reacție alergică.
Dutch: Plaats de naald in een hoek van 45 graden.
Romanian: Introduceți acul la un unghi de 45 de grade.
Dutch: • de verzegeling van de doos is verbroken
Romanian: • sigiliul de siguranță de pe cutie a fost rupt
Dutch: Indien nodig dient een verlaging van de corticosteroïddosering geleidelijk en onder het toezicht van een arts uitgevoerd te worden.
Romanian: Dacă este necesar, scăderea dozelor de corticosteroizi trebuie să se facă treptat şi sub supravegherea unui medic.
Dutch: Anafylactische reacties zijn gemeld.
Romanian: Au fost raportate reacții anafilactice.
Dutch: Exacerbaties gedurende een verlengde behandelingsperiode
Romanian: Exacerbările pe o perioadă prelungită de tratament
Dutch: Als uw reactie op de behandeling dit toestaat, kan uw arts proberen om de dosis van sommige van deze geneesmiddelen te verlagen, met name van zogenoemde corticosteroïden.
Romanian: Dacă răspunsul dumneavoastră la acest tratament vă permite, medicul dumneavoastră poate încerca să vă reducă doza unora dintre aceste medicamente, mai ales a celor denumite „corticosteroizi".
Dutch: Druk stevig omlaag.
Romanian: Apăsați în jos ferm.
Dutch: d. Einde van de behandeling voor studie 4 was week 48 (het laatste tijdpunt voor gegevens van volwassenen en adolescenten).
Romanian: d. Finalul tratamentului pentru Studiul 4 a fost Săptămâna 48 (ultimul moment de evaluare pentru datele de la pacienții adulți și adolescenți).
Dutch: Open de verpakking.
Romanian: Deschideți cutia.
Dutch: Dit moet geleidelijk worden doorgevoerd, onder direct toezicht van uw arts.
Romanian: Acest lucru trebuie făcut treptat, sub supravegherea directă a medicului dumneavoastră
Dutch: Vaak Niet bekend
Romanian: Frecvente Necunoscută
Dutch: Als de groene zuiger het kijkvenster niet vult, heeft u mogelijk niet de volledige dosis ontvangen.
Romanian: Dacă pistonul verde nu umple fereastra de vizualizare, se poate să nu fi primit integral doza.
Dutch: Gemiddelde procentuele reductie
Romanian: Reducerea procentuală mediană
Dutch: 95% BI: 0,64, 2,35, p = 0.538).
Romanian: 0,64, 2,35, p=0,538).
Dutch: Probeer uzelf niet in de arm te injecteren.
Romanian: Nu încercați să vă injectați singur în braț.
Dutch: MedImmune UK Ltd 6 Renaissance Way Liverpool, L24 9JW Verenigd Koninkrijk
Romanian: MedImmune UK Ltd 6 Renaissance Way Liverpool, L24 9JW Marea Britanie
Dutch: De oplossing kan deeltjes bevatten.
Romanian: Soluția poate conține particule.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar voor kinderen van 6 tot en met 11 jaar oud.
Romanian: Nu sunt date disponibile pentru copii cu vârsta între 6 și 11 ani.
Dutch: • in littekens of beschadigde huid
Romanian: • în zonele cu cicatrici sau piele deteriorată
Dutch: Er is een beperkte hoeveelheid gegevens (minder dan 300 zwangerschapsuitkomsten) over het gebruik van benralizumab bij zwangere vrouwen.
Romanian: Există date limitate (mai puțin de 300 de rezultate obținute din sarcină) privind utilizarea benralizumab la gravide.
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid waren consistent met de voorgaande studies.
Romanian: Eficacitatea și siguranța au fost similare cu cele din studiile clinice anterioare.
Dutch: Na subcutane toediening was de eliminatiehalfwaardetijd ongeveer 15,5 dagen.
Romanian: După administrarea subcutanată, timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare a fost de aproximativ 15,5 zile.
Dutch: • deze is gevallen of beschadigd is
Romanian: • a fost scăpată sau deteriorată
Dutch: Deze voorkomt dat u de naald aanraakt.
Romanian: Se află acolo pentru a vă împiedica să atingeți acul.
Dutch: Allergische reacties zijn opgetreden bij patiënten die dit geneesmiddel kregen.
Romanian: La pacienții care au utilizat acest medicament au apărut reacții alergice.
Dutch: Dit is om ervoor te zorgen dat u alle medicatie injecteert.
Romanian: Acest lucru vă asigură că ați injectat tot medicamentul.
Dutch: Controleer het kijkvenster om er zeker van te zijn dat alle vloeistof is geïnjecteerd.
Romanian: Verificați fereastra de vizualizare pentru a vă asigura că tot lichidul a fost injectat.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt gedefinieerd als: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Romanian: Categoriile de frecvență sunt definite după cum urmează: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puțin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000); foarte rare (< 1/10000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Dutch: Verwijder het kapje niet voordat u stap 6 heeft bereikt.
Romanian: Nu înlăturați capacul până nu ați ajuns la Pasul 6.
Dutch: Niet gebruiken als de uiterste houdbaarheidsdatum is verstreken.
Romanian: Nu utilizați dacă data de expirare a fost depășită.
Dutch: Deze informatie is geen vervanging voor gesprekken met uw zorgverlener over uw medische aandoening of uw behandeling.
Romanian: Aceste informații nu înlocuiesc discuția cu medicul dumneavoastră despre afecțiunea dumneavoastră medicală sau tratamentul dumneavoastră.
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in Appendix V.
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare, astfel cum este menționat în Anexa V.
Dutch: Ernstige allergische reacties
Romanian: Reacții alergice grave
Dutch: Gemiddelde procentuele reducties in dagelijkse OCS in de loop der tijd (studies 3 en 4)
Romanian: Reducerea procentuală mediană a dozelor zilnice de CSO în timp (Studiile 3 și 4)
Dutch: • binnen 5 cm rond uw navel
Romanian: • într-o zonă de 5 cm din jurul cicatricii ombilicale
Dutch: Ga zonder stoppen direct door naar de volgende stappen.
Romanian: Treceți direct la pașii următori fără întârziere.
Dutch: • koorts (verhoging)
Romanian: • febră (temperatură mare)
Dutch: Dit geneesmiddel kan leiden tot verzwakking van uw vermogen om bepaalde soorten parasitaire infecties te bestrijden.
Romanian: Acest medicament poate slăbi capacitatea organismului dumneavoastră de a lupta cu anumite tipuri de infecții cu paraziți,
Dutch: Studie 4 einde van behandeling
Romanian: Studiul 4 Finalul tratamentului
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen Overgevoeligheidsreacties** Anafylactische reactie
Romanian: Tulburări ale sistemului imun Reacții de hipersensibilitate** Reacție anafilactică
Dutch: c. Geïntegreerde analyse bij het einde van de behandeling voor studie 1 (week 48) en studie 2 (week 56).
Romanian: c. Analiza integrată la Finalul tratamentului pentru Studiul 1 (Săptămâna 48) și Studiul 2 (Săptămâna 56).
Dutch: • de uiterste houdbaarheidsdatum (EXP) is verstreken
Romanian: • data de expirare (EXP) a fost depășită
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens bij kinderen van 12 tot 18 jaar oud worden beschreven in rubrieken 4.8, 5.1 en 5.2, maar er kan geen doseringsadvies worden gegeven.
Romanian: Datele disponibile în prezent la adolescenți cu vârsta cuprinsă între 12 și 18 ani sunt prezentate la pct. 4.8, 5.1 și 5.2, dar nu se poate face nicio recomandare privind dozele.
Dutch: b. Geïntegreerde analyse van de baseline van studies 1 en 2 omvat volwassenen en adolescenten.
Romanian: b. Analiza integrată inițială a Studiilor 1 și 2 include pacienți adulți și adolescenți.
Dutch: Risico voor pasgeborenen/zuigelingen kan niet worden uitgesloten.
Romanian: Nu poate fi exclus riscul pentru copiii alăptați.
Dutch: In studie 2 waren er te weinig voorvallen in de placebobehandelingsgroep om conclusies te kunnen trekken ten aanzien van exacerbaties die ziekenhuisopname of bezoeken aan de spoedeisende hulp vereisten.
Romanian: În Studiul 2 au existat prea puține evenimente în grupul cu administrare de placebo pentru a stabili o concluzie privind rata exacerbărilor care necesită spitalizare sau prezentare la camera de gardă.
Dutch: Het is belangrijk dat u met uw arts praat over hoe vroege symptomen van ernstige allergische reacties te herkennen zijn en hoe deze reacties moeten worden behandeld zijn als ze optreden.
Romanian: Este important să discutați cu medicul dumneavoastră despre cum să recunoașteți primele simptome ale reacțiilor alergice severe și cum să acționați dacă apar.
Dutch: Als overdosering optreedt, moet de patiënt ondersteunend worden behandeld met passende monitoring indien nodig.
Romanian: Dacă apare supradozajul, pacientul trebuie să primească tratament suportiv, cu monitorizare adecvată, după cum este necesar.
Dutch: Het heeft de voorkeur het gebruik van Fasenra te vermijden tijdens de zwangerschap.
Romanian: Este de preferat să se evite utilizarea Fasenra în timpul sarcinii.
Dutch: U hoort een klik.
Romanian: Veți auzi un „clic".
Dutch: De eerste 3 injecties vinden elke 4 weken plaats.
Romanian: Primele 3 injecții sunt administrate la interval de 4 săptămâni.
Dutch: De kleur kan variëren van kleurloos tot geel.
Romanian: Culoarea soluției poate varia de la incolor la galben.
Dutch: Over het algemeen bleven de titers bij patiënten die positief waren voor antigeneesmiddelantilichamen in de voorgaande studies stabiel of daalden ze in het tweede jaar van de behandeling.
Romanian: În general, la pacienții care au prezentat anticorpi anti-medicament în studiile anterioare, titrurile au rămas stabile sau au scăzut în al doilea an de tratament.
Dutch: De resultaten hieronder samengevat zijn die voor het aanbevolen doseringsschema.
Romanian: Rezultatele au fost rezumate mai jos pentru schema terapeutică recomandată.
Dutch: De geschatte systemische klaring (CL) van benralizumab was 0,29 l/d.
Romanian: Clearance-ul (Cl) sistemic estimat pentru benralizumab a fost de 0,29 l/zi.
Dutch: Raak het schoongemaakte gebied niet aan vóór het injecteren.
Romanian: Nu atingeți zona curățată înainte de injectare.
Dutch: De meest gemelde bijwerkingen tijdens de behandeling zijn hoofdpijn (8%) en faryngitis (3%).
Romanian: Cele mai frecvent raportate reacții adverse în timpul tratamentului sunt cefaleea (8%) și faringita (3%).
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid op de lange termijn van Fasenra werden geëvalueerd in een 56-weken durende fase 3-extensiestudie BORA (studie 4).
Romanian: Eficacitatea și siguranța pe termen lung pentru Fasenra au fost evaluate într-un studiu clinic de extensie, de fază 3, cu durata de 56 de săptămâni, BORA (Studiul 4).
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: geneesmiddelen tegen obstructieve luchtwegaandoeningen, andere systemische geneesmiddelen tegen obstructieve luchtwegaandoeningen, ATC-code: R03DX10
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente pentru tratamentul bolilor obstructive ale căilor respiratorii, alte medicamente pentru tratamentul bolilor obstructive ale căilor respiratorii, codul ATC: R03DX10
Dutch: Injecteer Fasenra door de stappen in de afbeeldingen a, b, c en d te volgen.
Romanian: Injectați Fasenra urmând pașii din figurile a, b, c și d.
Dutch: Patiënten uit de voorgaande studie 3 die de Fasenra-behandeling in studie 4 voortzetten.
Romanian: Pacienții din Studiul 3 anterior, care au continuat tratamentul cu Fasenra în Studiul 4.
Dutch: Het algemene bijwerkingenprofiel was vergelijkbaar met dat van de hierboven beschreven astmastudies.
Romanian: Profilul general al evenimentelor adverse a fost similar cu cel din studiile clinice din astm descrise mai sus.
Dutch: • als uw astma onvoldoende onder controle blijft of verslechtert tijdens de behandeling met dit geneesmiddel.
Romanian: • dacă simptomele dumneavoastră de astm bronșic nu sunt controlate sau se agravează în timpul tratamentului cu acest medicament.
Dutch: Nijmegen, 6545CG Nederland
Romanian: Nijmegen, 6545CG Olanda
Dutch: Effect op eosinofielen in het bloed
Romanian: Efectul asupra eozinofilelor sanguine
Dutch: Controleer de uiterste houdbaarheidsdatum (EXP).
Romanian: Verificați data de expirare (EXP).
Dutch: Raak de activeringsclips van de naaldbeschermer niet aan om vroegtijdige activering van het veiligheidssysteem (naaldbeschermer) te voorkomen.
Romanian: Nu atingeți clemele de activare a protecției acului pentru a evita activarea prematură a dispozitivului de siguranță (capacul de protecție a acului).
Dutch: Benralizumab is niet onderzocht bij kinderen (5 tot en met 11 jaar oud) (zie rubriek 4.2).
Romanian: Benralizumab nu a fost studiat la copii (vârsta 5 - 11 ani) (vezi pct. 4.2).
Dutch: Zorg ervoor dat u het kijkvenster ziet.
Romanian: Asigurați-vă că vedeți fereastra de vizualizare.
Dutch: Patiënten moeten worden geïnstrueerd om medisch advies in te winnen als hun astma niet onder controle blijft of erger wordt na het begin van de behandeling.
Romanian: Pacienții trebuie instruiți să solicite asistență medicală în cazul în care astmul bronșic nu este controlat sau dacă se agravează după inițierea tratamentului.
Dutch: Het zelf toedienen kan alleen worden overwogen bij patiënten die al ervaring hebben met de behandeling met Fasenra.
Romanian: Auto-administrarea trebuie avută în vedere doar la pacienții care au deja experiență cu tratamentul cu Fasenra.