FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Hyöty-riskisuhde esitetään tämän julkisen EPARarviointikertomuksen kohdassa 6.
Slovak: Pomer rizík a prínosu lieku sa nachádza v časti 6 tejto správy EPAR.
Finnish: Nobilis Influenza H7N1 on rokote, joka sisältää inaktivoidun lintuinfluenssaviruksen alatyyppiä H7N1 (inaktivoidulla tarkoitetaan sitä, että virus on heikennetty niin, ettei se enää aiheuta tautia).
Slovak: Nobilis Influenza H7N1 je očkovacia látka, ktorá obsahuje inaktivovaný vírus vtáčej chrípky H7N1 (inaktivovaný znamená, že vírus bol usmrtený a už nemôže vyvolať ochorenie).
Finnish: Jos linnut myöhemmin altistuvat lintuinfluenssavirukselle, niiden immuunijärjestelmä kykenee tuottamaan nopeammin vasta-aineita.
Slovak: Ak budú tieto vtáky v budúcnosti vystavené vírusu vtáčej chrípky, ich imunitný systém bude môcť vytvárať tieto protilátky rýchlejšie, čo im pomôže bojovať s ochorením.
Finnish: Rokote ei sisällä aineosia, joiden jäämät rokotetuissa linnuissa voisivat otaksuttavasti muodostaa riskin kuluttajille.
Slovak: Očkovacia látka neobsahuje žiadne zložky, ktoré by predstavovali riziko pre konzumentov zaočkovaných vtákov.
Finnish: • Jos liikkeellä olevalla lintuinfluenssaviruksella on rokotteen sisältämästä N1-alatyypistä poikkeava N-komponentti, rokotetut linnut voidaan erottaa tartunnan saaneista diagnostisella testillä neuraminidaasi-vasta-aineiden havaitsemiseksi.
Slovak: Ak má cirkulujúci terénny vírus vtáčej chrípky inú zložku N, ako je N1 obsiahnutá v očkovacej látke, môže to umožniť rozlíšenie medzi zaočkovanými a infikovanými vtákmi pomocou diagnostického testu na zistenie neuraminidázových protilátok.
Finnish: Rokotetut linnut voidaan erottaa tartunnan saaneista diagnostisella testillä, jossa selvitetään, onko niillä N1-komponentin vasta-aineita.
Slovak: Zaočkovaní vtáci sa môžu odlíšiť od infikovaných vtákov pomocou diagnostického testu na protilátky proti zložke N1.
Finnish: Valmiste arvioitiin kiireellisesti, mikä merkitsee, että Nobilis H7N1:n tutkimukset ovat yhä käynnissä ja että niiden tuloksia on vielä arvioitava.
Slovak: Očkovacia látka bola posudzovaná v kontexte naliehavej situácie, čo znamená, že stále prebiehajú ďalšie štúdie s Nobilis H7N1, ktoré budú vyhodnotené.
Finnish: • Rokotteen on osoitettu vähentävän kliinisiä oireita ja kuolleisuutta ja vähentävän viruseritystä tartunnan saaneilla kanoilla.
Slovak: Dokázalo sa, že očkovacia látka zmierňuje klinické príznaky a úmrtnosť a znižuje vylučovanie vírusu u infikovaných kurčiat.
Finnish: Muita tietoja Nobilis Influenza H7N1 -rokotteesta Euroopan komissio myönsi Intervet International BV:lle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Nobilis Influenza H7N1:tä varten 14/05/2007.
Slovak: Európska komisia udelila pre Nobilis Influenza H7N1 povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Intervet International BV.
Finnish: Nobilis Influenza H7N1 -rokotetta käytetään kanojen ja ankkojen suojaamiseen lintuinfluenssalta.
Slovak: Nobilis Influenza H7N1 je očkovacia látka, ktorá sa používa u kurčiat a kačiek na ochranu pred vtáčou chrípkou.
Finnish: Tämä rokote sisältää eräitä samoja aineita kuin Nobilis Influenza H7N1 mutta erilaisen antigeenin (virus).
Slovak: Táto očkovacia látka obsahovala niekoľko rovnakých zložiek, ale iný antigén (vírus) ako Nobilis Influenza H7N1.
Finnish: Ihonalainen ja lihaksensisäinen antoreitti tuottivat vertailussa samanlaisen vasteen.
Slovak: Pri porovnaní subkutánneho a intramuskulárneho podania boli dokázané rovnaké odpovede.
Finnish: Nobilis Influenza H7N1:n myyntilupa on myönnetty poikkeuksellisissa olosuhteissa.
Slovak: Očkovacia látka Nobilis Influenza H7N1 bola schválená za „mimoriadnych okolností".
Finnish: Yritys teki myös tutkimuksen, jossa kanoille annettiin hyvin samankaltainen rokote kuin Nobilis Influenza H7N1.
Slovak: Spoločnosť uskutočnila aj laboratórnu štúdiu na kurčatách, kde skúmala účinok očkovacej látky podobnej látke Nobilis Influenza H7N1.
Finnish: Yritys on tehnyt laboratoriotestejä käyttämällä Nobilis Influenza H7N1 -rokotetta kanoilla ja ankoilla.
Slovak: Spoločnosť vykonala laboratórne štúdie, v ktorých skúmala účinok prípravku Nobilis Influenza H7N1 u kurčiat a kačiek.
Finnish: Rokote heikentää influenssan oireita kanoilla ja viruksen eritystä ja leviämistä tartunnan saaneilla kanoilla ja ankoilla.
Slovak: Táto očkovacia látka oslabuje príznaky chrípky u kurčiat, ako aj exkréciu (uvoľňovanie) a transmisiu (prenos) vírusu infikovanými kurčatami a kačkami.
Finnish: Eläinlääkevalmistekomitea katsoi, että Nobilis Influenza H7N1 on osoitettu turvalliseksi ja tehokkaaksi rokotteeksi kliinisen taudin ehkäisemisessä siipikarjassa ja että siitä voi olla hyötyä lintuinfluenssatartunnan puhkeamisen hillitsemisessä.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie dospel k záveru, že očkovacia látka sa preukázala ako účinná pri prevencii klinického ochorenia u hydiny a mohla by byť užitočným nástrojom na reguláciu vypuknutia infekcie vtáčej chrípky.
Finnish: • Rokotteen on osoitettu vähentävän viruseritystä tartunnan saaneilla ankoilla.
Slovak: Dokázalo sa, že očkovacia látka znižuje vylučovanie vírusu u infikovaných kačiek.
Finnish: Nobilis Influenza H7N1 on rokote.
Slovak: Nobilis Influenza H7N1 je očkovacia látka.
Finnish: Miksi Nobilis Influenza H7N1 on hyväksytty?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Nobilis Influenza H7N1 schválená?
Finnish: Mitä Nobilis Influenza H7N1 on?
Slovak: Čo je Nobilis Influenza H7N1?
Finnish: Mitä riskejä Nobilis Influenza H7N1:een liittyy?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním Nobilis Influenza H7N1?
Finnish: 1 106,3- 108,3 CFU (colony forming units) elävää Bordetella bronchiseptica -bakteerikantaa B-C2.
Slovak: 1 ≥106,3 ≤108,3 kolóniu tvoriacich jednotiek (CFU)živej baktérie
Finnish: Intranasaalinen Injektiopullo (tyypin I lasia) muovipakkauk sessa
Slovak: Liekovka (sklo, typ I) v plastovej
Finnish: Immuniteetin kesto on jopa 1 vuosi.
Slovak: Imunita pretrváva do 1 roka.
Finnish: Rokotettava vain terveitä kissoja.
Slovak: Vakcinované majú byť len zdravé mačky.
Finnish: Ravista huolellisesti.
Slovak: Dôkladne pretrepať.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 10/09/2002 Uudistamispäivämäärä: 30/08/2012
Slovak: Dátum predĺženia registrácie: 30/08/2012
Finnish: Yliannoksen ei ole todettu aiheuttavan muita kuin kohdassa 4.6. mainittuja oireita.
Slovak: Po predávkovaní neboli pozorované žiadne iné nežiaduce účinky okrem tých, uvedených v časti 4.6.
Finnish: Euroopan parlamentin ja Euroopan komission direktiivin 2001/82/ETY 71 artiklan mukaisesti jäsenvaltiot voivat kansallisen lainsäädännön mukaisesti kieltää immunologisen eläinlääkevalmisteiden valmistamisen, maahantuonnin, hallussapidon, myynnin, toimittamisen ja/tai käytön koko alueellaan tai osalla alueestaan, kun on vahvistettu, että a)
Slovak: Ako je ustanovené, v súlade s článkom 71 smernice 2001/82/ES Európskeho parlamentu a Rady môže ktorýkoľvek členský štát, v súlade so svojimi vnútroštátnymi právnymi predpismi, zakázať výrobu, dovoz, držbu, predaj, dodávanie a/alebo používanie imunologických veterinárnych liekov na časti svojho územia alebo celom území, ak sa zistí, že:
Finnish: b) Tautia, jota vastaan valmisteen on tarkoitus antaa immuniteetti, ei esiinny suuressa määrin alueella.
Slovak: b) choroba, proti ktorej veterinárny liek vyvoláva imunitu, sa na príslušnom území nevyskytuje vo veľkom rozsahu.
Finnish: Eläimille.
Slovak: Pre zvieratá.
Finnish: Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.emea.europa.eu/.
Finnish: ATCvet-koodi: QI 06AE02
Slovak: QI06AE02
Finnish: Myyntiluvan haltijan tulee taata, että myyntilupahakemuksen osassa 1 kuvattu lääketurvatoimintajärjestelmä on toiminnassa ennen eläinlääkevalmisteen markkinoille tuloa ja markkinoilla olon aikana.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku musí zabezpečiť zavedenie systému dohľadu nad liekmi, ako je popísané v časti 1 žiadosti o registráciu ako aj jeho fungovanie pred uvedením lieku na trh a počas celého obdobia, pokiaľ je liek na trhu.
Finnish: Hävitä jätemateriaali joka on ollut kosketuksessa vaikuttavan aineen kanssa keittämällä, polttamalla tai upottamalla tarkoitukseen sopivaan desinfektioaineeseen, jonka asianomaiset viranomaiset ovat hyväksyneet käyttöön.
Slovak: Zlikvidovať odpad varením, spaľovaním alebo ponorením do vhodnej dezinfekčnej látky schválenej pre použitie príslušnými autoritami.
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre liekyhttp://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Ohjeiden mukaan käyttökuntoon saatetun valmisteen kestoaika: 4 tuntia
Slovak: Čas použiteľnosti po rekonštitúcii podľa návodu: 4 hodiny
Finnish: Henkilön, joka aikoo maahantuoda, myydä, toimittaa tai käyttää Nobivac Bb kissoille, tulee konsultoida jäsenvaltion asianmukaisen viranomaisen kanssa paikallisista rokotuskäytännöistä maahantuonin, myynnin, toimittamisen ja/tai käytön osalta.
Slovak: Každá osoba, ktorá má v úmysle dovážať, predávať, distribuovať a/alebo používať Nobivac Bb pre mačky, musí konzultovať s oprávnenou autoritou členského štátu o aktuálnych vakcinačných zásadách ešte pred dovozom, predajom, distribúciou a/alebo použítím.
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ Exp{kk/v}
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP {mesiac/rok}
Finnish: Anna liuottimen lämmetä huoneenlämpöiseksi.
Slovak: Rozpúšťadlo ohriať na izbovú teplotu.
Finnish: Jos kissan oireet ovat vakavampia, sopiva antibioottihoito voi olla tarpeen.
Slovak: U mačiek, u ktorých sa vyskytnú ťažšie príznaky môže byť indikovaná vhodná antibiotická liečba.
Finnish: Jos antibiootteja annetaan viikon kuluessa rokotuksesta, tulisi kissa rokottaa uudelleen antibioottihoidon jälkeen.
Slovak: Ak sú podávané akékoľvek antibiotiká do jedného týždňa po vakcinácii, vakcinácia sa má zopakovať po ukončení antibiotickej liečby.
Finnish: TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS(ERITYISVAROITUKSET) Lue pakkausselosteesta ennen käyttöä erityisvaroitukset ihmisille, joiden immuunivaste on heikentynyt.
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE UPOZORNENIA, AK JE TO POTREBNÉ Pred použitím si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa pokyny pre ľudí s oslabenou imunitou.
Finnish: Yksi annos, 0,2 millilitraa valmiiksi saatettua rokotetta vähintään 72 tuntia ennen ennakoitua riskiä.
Slovak: Jedna dávka, 0,2 ml rekonštituovanej vakcíny minimálne 72 hodín pred obdobím očakávaného rizika.
Finnish: Valmisteen käyttäminen on ristiriidassa kansallisen, eläintautien määrittämistä, valvontaa tai hävittämistä koskevan ohjelman kanssa tai valmisteen käyttö vaikeuttaa sen varmistamista, ja että kontaminaatiota ei esiinny elävissä eläimissä, elintarvikkeissa tai muissa rokotetuista eläimistä peräisin olevissa tuotteissa.
Slovak: podávanie lieku zvieratám bude narúšať výkon národného programu diagnostiky, ozdravovania alebo eradikácie chorôb zvierat, alebo spôsobí ťažkosti pri osvedčovaní neprítomnosti kontaminácie živých zvierat alebo potravín získaných z liečených zvierat.
Finnish: Näiden ihmisten pitäisi kuitenkin tiedostaa, että kissat voivat levittää bakteeria vuoden ajan rokotuksen jälkeen.
Slovak: Títo ľudia si majú byť vedomí toho, že mačky môžu šíriť pôvodcu počas 1 roka po vakcinácii.
Finnish: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer Alankomaat
Slovak: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer Holandsko
Finnish: Apuaineet: Täydelinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Finnish: Kissan päätä tulee pidellä niin, että nenä osoittaa ylöspäin ja suu on kiinni, näin kissa pakotetaan hengittämään sierainten kautta.
Slovak: Hlava mačky sa má držať a nasmerovaná nosom nahor, ústa zavreté, tak aby bola nútená dýchať cez nozdry.
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 C).
Slovak: Uchovávať pri 2°C - 8°C.
Finnish: Fosfaattipuskurit
Slovak: Fosfátový tlmivý roztok
Finnish: Immuniteetin muodostuminen: Immuniteetin muodostuminen todettiin 8 viikon ikäisillä kissoilla jo 72 tunnin kuluttua rokottamisesta.
Slovak: Nástup imunity: Nástup imunity bol zistený u mačiek vo veku 8 týždňov už 72 hodín po vakcinácii.
Finnish: 4.7 Käyttö tiineyden, laktaation tai muninnan aikana Ei tule käyttää tiineyden ja laktaation aikana.
Slovak: 4.7 Použitie počas gravidity, laktácie, znášky Nepoužívať u gravidných alebo laktujúcich mačiek.
Finnish: Kissan aivastelu annostelun jälkeen ei vaikuta epäsuotuisasti eläinlääkevalmisteen tehoon.
Slovak: Kýchanie mačiek po aplikácii vakcíny neovplyvňuje nepriaznivo účinnosťveterinárneho lieku.
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/02/034/001
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/2/02/034/001
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT CFU/ annos B. bronchiseptica
Slovak: CFU/dávku B. bronchiseptica
Finnish: Rokote annostellaan suoraan ruiskun kärjestä sieraimeen, josta se kulkeutuu nenäonteloon sisäänhengityksen aikana.
Slovak: Vakcína je podaná priamo zo špičky striekačky do otvoru nozdry a vpustená do nosovej dutiny počas vdýchnutia.
Finnish: Immuniteetin muodostuminen todettiin 8 viikon ikäisillä kissoilla jo 72 tunnin kuluttua rokottamisesta.
Slovak: Nástup imunity bol zistený u mačiek vo veku 8 týždňov už 72 hodín po vakcinácii.
Finnish: Annostelun jälkeen saattaa satunnaisesti esiintyä aivastelua, yskimistä, lievää ja ohimenevää silmä- tai sierainvuotoa.
Slovak: Po podaní sa môže objaviť príležitostné kýchanie, kašeľ, mierne a prechodné výtoky z očí a nosa.
Finnish: Sorbitoli,
Slovak: Sorbitol
Finnish: Nobivac Bb:n maahantuonti, myynti, toimittaminen tai käyttäminen on tai saattaa olla kiellettyä kansallisen eläinten terveyspolitiikan mukaisesti joissakin jäsenvaltioissa tietyllä alueella tai koko jäsenvaltion alueella.
Slovak: Dovoz, predaj, distribúcia a/alebo používanie Nobivac Bb pre mačky sú alebo môžu byť zakázané v určitých členských štátoch na celom alebo časti ich územia v súlade s národnou politikou zásad ochrany zdravia zvierat.
Finnish: Rokotetta ei ole testattu muilla eläimillä, kuten kaneilla tai pikkujyrsijöillä.
Slovak: Iné zvieratá, ako králiky a malé hlodavce neboli testované.
Finnish: Vedä 0,2 ml käyttökuntoon saatettua rokotetta 1 ml:n tai 2 ml:n ruiskuun, poista neula ruiskusta ja annostele koko annos rokotetta kissan yhteen sieraimeen.
Slovak: Natiahnuť 0,2 ml rozpustenej vakcíny do 1ml alebo 2ml striekačky, odstrániť ihlu a podať celý obsah striekačky do jednej nozdry mačky.
Finnish: Kuiva-aine: luonnonvalkoinen tai kermanvärinen pelletti Liuotin: kirkas väritön liuos
Slovak: Lyofilizát: pelety špinavo bielej až krémovej farby Rozpúšťadlo: bezfarebný roztok
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen (biologisten vaikuttavien aineiden) valmistajan nimi ja osoite
Slovak: Mená a adresy výrobcov biologicky účinnej látky
Finnish: Aseta ruisku sieraimen eteen ja annostele varovasti koko ruiskun sisältö sieraimen kautta nenäonteloon.
Slovak: Umiestniť striekačku na predný okraj jednej nozdry a opatrne aplikovať celý obsah striekačky do nosovej dutiny cez nozdru.
Finnish: Lue pakkausselosteesta ennen käyttöä.
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
Finnish: Asianmukaiset desinfiointitoimenpiteet tulee suorittaa tämän eläviä bakteereita sisältävän rokotteen käsittelyn jälkeen.
Slovak: Po použití tejto živej vakcíny sa majú vykonať vhodné dezinfekčné postupy.
Finnish: Myös ajoittainen erittäminen on mahdollista.
Slovak: Je možné i prerušované šírenie.
Finnish: Annettaessa valmistetta vahingossa itseensä on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Slovak: V prípade náhodného samopodania, vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať obal alebo písomnú informáciu lekárovi.
Finnish: Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa lukuun ottamatta valmisteen kanssa toimitettavaa liuotinta.
Slovak: Nemiešať tento veterinárny liek s ďalšími veterinárnymi liekmi okrem rozpúšťadla dodávaného na použitie s týmto liekom.
Finnish: B. TOIMITTAMISTA JA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT EHDOT JA RAJOITUKSET
Slovak: PODMIENKY A OBMEDZENIA
Finnish: Aktiiviseen immunisointiin Bordetella bronchiseptica -bakteeria vastaan.
Slovak: Stimulovanie aktívnej imunity proti Bordetella bronchiseptica.
Finnish: KÄYTTÖAIHEET Elävä rokote Bordetella bronchiseptican aiheuttamaa kissan ylähengitystiesairautta vastaan.
Slovak: Živá vakcína proti ochoreniu horných dýchacích ciest mačiek vyvolaného baktériou Bordetella bronchiseptica.
Finnish: Rokotetut eläimet voivat erittää rokotteen sisältämää Bordetella bronchiseptica -bakteeria 6 viikkoa rokottamisesta, yksittäistapauksissa ainakin 1 vuoden ajan.
Slovak: Bordetella bronchiseptica počas 6 týždňov, v individuálnych prípadoch minimálne počas jedného roka.
Finnish: NL - 5831 AN Boxmeer
Slovak: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer
Finnish: Ei tule antaa yhdessä muiden intranasaalisten eläinlääkevalmisteiden kanssa tai antibioottihoidon aikana.
Slovak: Nepodávať počas antibiotickej liečby alebo v kombinácii s inými veterinárnymi intranazálnymi liekmi.
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT 1 annos
Slovak: MNOŽSTVO ÚČINNEJ LÁTKY ÚČINNÝCH LÁTOK
Finnish: Kuukauden ikäisten tai vanhempien kissojen aktiivinen immunisointi Bordetella bronchisepticaan liittyvän ylähengitystiesairauden kliinisten oireiden vähentämiseksi.
Slovak: Aktívna imunizácia mačiek vo veku 1 mesiac alebo starších k redukcii klinických príznakov ochorenia horných dýchacích ciest pri pridružení sa Bordetella bronchiseptica.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) JA MUUT AINEET Yksi 0,2 ml annos sisältää:
Slovak: A INÉ ZLOŽKY Jedna dávka (0,2 ml) rekonštituovanej suspenzie obsahuje:
Finnish: 106,3 - 108,3 CFU (colony forming units) elävää Bordetella bronchiseptica -bakteerin kantaa B-C2 Liuotin:
Slovak: Lyofilizát: 106,3 108,3 kolóniu formujúcich jednotiek (CFU) živej baktérie
Finnish: Ravista huolellisesti liuottimen lisäämisen jälkeen.
Slovak: Po pridaní rozpúšťadla dôkladne pretrepať.
Finnish: CFU elävää Bordetella bronchiseptica -bakteerin kantaa B-C2.
Slovak: Bordetella bronchiseptica kmeň B-C2.
Finnish: Tietoa maternaalisten vasta-aineiden vaikutuksesta Nobivac Bb -rokotteen tehoon ei ole saatavilla.Kirjallisuuden mukaan tämäntyyppisellä intranasaalisella rokotteella on mahdollista aikaansaada immuunivaste maternaalisista vasta-aineista huolimatta.
Slovak: Na základe literatúry sa uvažuje, že tento typ intranazálnej vakcíny je schopný vyvolať imunitnú odpoveď bez ovplyvňovania materskými protilátkami.
Finnish: A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJAT JA ERÄN
Slovak: VÝROBCOVIA BIOLOGICKY ÚČINNEJ LÁTKY A DRŽITEĽ
Finnish: Rokotetut eläimet voivat levittää Bordella bronchiseptica -rokotekantaa kuuden viikon ajan ja ajoittaista erittämistä voi esiintyä ainakin yhden vuoden ajan.
Slovak: Bordetella bronchiseptica počas 6 týždňov a tam sa môže prerušovane strácať minimálne počas jedného roka.
Finnish: Rokotteen bakteerikanta voi aiheuttaa koirille, sioille ja rokottamattomille kissoille lieviä ja ohimeneviä hengitystieoireita.
Slovak: Psy, ošípané a nevakcinované mačky môžu reagovať na vakcínový kmeň miernymi a prechodnými respiračnými príznakmi.
Finnish: C. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ Ei oleellinen
Slovak: STANOVENIE MAXIMÁLNEHO LIMITU
Finnish: Lisää aseptisesti 0,3 ml steriiliä liuotinta kylmäkuivattuun rokotteeseen.
Slovak: Asepticky rozpustiť lyofilizovanú vakcínu s 0,3 ml dodaného sterilného rozpúšťadla.
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Nobivac Bb kuiva-aine, kylmäkuivattu ja liuotin suspensiota varten kissoille
Slovak: NÁZOV LIEKU Nobivac Bb lyofilizát a rozpúšťadlo na suspenziu pre mačky
Finnish: PAKKAUSSELOSTE
Slovak: BALENIA
Finnish: Yksi 3 ml:n kerta-annos injektiopullo ( tyyppi I lasia), joka on sinetöity halogeenibutyylikumitulpalla ja alumiinisulkimella.
Slovak: 1 sklenená 3ml liekovka (typ I) obsahujúca dávku lyofilizátu uzatvorená halogénbutylovou gumovou zátkou a hliníkovým uzáverom, dodávaná s liekovkou (sklo, typ I) 0,5 ml sterilného rozpúšťadla uzatvoreného halogénbutylovou gumovou zátkou.
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJI(T) Kissa
Slovak: Nobivac Bb pre mačky
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Ulkopakkauksen etiketti:
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ÚDAJE NA VNÚTORNOM OBALE
Finnish: MUUT MYYNTILUVAN EHDOT JA VAATIMUKSET Lääketurvatoimintajärjestelmä
Slovak: OSOBITNÉ PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunologiset valmisteet kissoille - kissa - eläviä bakteereja sisältävät rokotteet
Slovak: Imunologiká pre mačkovité -mačky - živé bakterialne vakcíny kód ATC vet.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Slovak: POVOLENIA VÝROBY ZODPOVEDNEJ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE V EEA, AK JE ROZDIELNY
Finnish: Ohjeiden mukaan käyttökuntoon saatetun valmisteen kestoaika: käytä 4 tunnin kuluessa.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 5 rokov Čas použiteľnosti po rekonštitúcii lieku: 4 hodiny.
Finnish: Lisää kylmäkuivattu kuiva-aine aseptisesti 0,3 ml steriiliä liuotinta.
Slovak: Asepticky rozpustiť lyofilizát s 0,3 ml dodaného sterilného rozpúšťadla.
Finnish: Kuiva-aine, kylmäkuivattu ja liuotin suspensiota varten.
Slovak: Lyofilizát a rozpúšťadlo na suspenziu.
Finnish: Nobivac Bb kuiva-aine, kylmäkuivattu ja liuotin suspensiota varten kissoille
Slovak: Nobivac Bb lyofilizát a rozpúšťadlo na suspenziu pre mačky
Finnish: Yksi annos (0,2 ml) käyttökuntoon saatettua rokotetta sisältää: kuiva-aine, kylmäkuivattu:
Slovak: Jedna dávka (0,2 ml) rekonštituovanej suspenzie obsahuje:
Finnish: Pakkauskoot:
Slovak: Rozpúšťadlo:
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Liuotin Nobivac Bb -valmistetta varten
Slovak: Rozpúšťadlo pre Nobivac Bb
Finnish: Rokotepullon etiketti
Slovak: Označenie liekovky vakcíny
Finnish: Sivu 2/2©EMEA 2007
Slovak: Strana 2/2©EMEA 2007
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 25. syyskuuta 2007.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 25. september 2007.
Finnish: Niinpä se soveltuu käytettäväksi rokotteessa.
Slovak: Preto je vhodný na použitie ako očkovacia látka.
Finnish: Immuniteetti infektiota vastaan alkaa tavallisesti noin kolmen päivän kuluttua rokotuksesta ja kestää noin vuoden.
Slovak: Imunita proti infekcii sa vytvorí približne po troch dňoch a trvá až jeden rok.
Finnish: Rokotteen voi antaa vain eläinlääkäri.
Slovak: Očkovaciu látku môžu podávať len veterinári.
Finnish: Myyntilupa uusittiin syyskuuta 2007.
Slovak: Platnosť povolenia bola predĺžená 25. septembra 2007.
Finnish: Rokotteet "opettavat" immuunijärjestelmää (elimistön luonnollinen puolustus) puolustautumaan sairauksia vastaan.
Slovak: Očkovacie látky účinkujú tak, že „učia" imunitný systém (prirodzená obrana tela), ako sa brániť proti ochoreniam.
Finnish: Jos eläimen oireet ovat vakavampia, sopiva antibioottihoito voi olla tarpeen.
Slovak: Ak sa v prípade zvierat vyskytnú závažnejšie príznaky, môže byť potrebná liečba antibiotikami.
Finnish: Satunnaisesti voi esiintyä aivastelua, yskimistä ja lievää ja ohimenevää silmä- tai sierainvuotoa.
Slovak: Občasné vedľajšie účinky zahŕňajú kýchanie, kašeľ a mierny, dočasný výtok z očí alebo z nosa.
Finnish: Kissalle annetaan 0,2 ml:n annos rokotetta yhteen sieraimeen.
Slovak: Mačky sa očkujú podaním 0,2 ml dávky do jednej nosnej dierky.
Finnish: Hyöty-riskisuhde on tämän EPAR-kertomuksen moduulissa 6.
Slovak: Pomer prínosu a rizika sa nachádza v časti 6 tejto správy EPAR.
Finnish: Eläinlääkevalmistekomitea (CVMP) katsoi, että Nobivac Bb:n hyödyt ovat sen riskejä suuremmat.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínos prípravku Nobivac Bb je väčší ako riziko spojené s jeho používaním.
Finnish: Kun elimistö myöhemmin altistuu bakteerille, immuunijärjestelmä pystyy tuottamaan vasta-aineita nopeammin.
Slovak: Keď bude imunitný systém v budúcnosti znova vystavený tejto baktérii, bude schopný rýchlejšie vytvárať protilátky.
Finnish: Jos rokotetta pistetään vahingossa ihmiseen, on käännyttävä heti lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Slovak: V prípade náhodného podania prípravku ľuďom treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc a ukázať lekárovi písomnú informáciu pre používateľov alebo obal.