FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Cobicistatul nu prezintă activitate antivirală detectabilă împotriva HIV-1, VHB sau VHC şi nu antagonizează efectul antiviral al inhibitorilor HIV.
Lithuanian: Kobicistato antivirusinio poveikis veikiant ŽIV-1, HBV ar HCV nenustatyta, šis vaistinis preparatas nemažina ir nedidina ŽIV inhibitorių antivirusinio poveikio.
Romanian: Administrarea concomitentă de cobicistat şi medicamente care induc CYP3A este contraindicată sau nu este recomandată (vezi pct. 4.3 şi 4.5), deoarece în urma scăderii concentrațiilor plasmatice de cobicistat, se poate ajunge la concentrații insuficiente pentru potenţarea farmacologică adecvată a atazanavirului sau darunavirului.
Lithuanian: Vartoti kobicistato kartu su vaistiniais preparatais, kurie aktyvina CYP3A, negalima arba nerekomenduojama (žr. 4.3 ir 4.5 skyrius), nes, sumažėjus kobicistato koncentracijai plazmoje, ši koncentracija gali būti nepakankama, kad būtų tinkamai sustiprinta atazanaviro ar darunaviro farmakokinetika.
Romanian: Comprimat filmat rotund, biconvex, de culoare portocalie, cu diametrul de 10,3 mm, marcat cu „GSI" pe una dintre feţe şi neted pe cealaltă faţă.
Lithuanian: Oranžinė, apvali, abipus išgaubta plėvele dengta 10,3 mm skersmens tabletė, kurios vienoje pusėje įspausta „GSI", o kitoje pusėje paviršius yra lygus.
Romanian: • medicamente utilizate în infecţiile cu micobacterii: rifampicină
Lithuanian: • antimikobakteriniai vaistiniai preparatai: rifampicinas;
Romanian: Nu se cunoaşte dacă medicamentul cobicistat/metaboliţii acestuia se excretă în laptele uman.
Lithuanian: Nežinoma, ar kobicistatas ar jo metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
Romanian: Este contraindicată administrarea de cobicistat concomitent cu medicamente cum sunt dihidroergotamina, ergotamina, ergometrina, midazolamul administrat oral, triazolamul, amiodarona, chinidina, pimozida, lurasidona, alfuzosinul, simvastatina, lovastatina şi sildenafilul, al căror clearance depinde în mare măsură de CYP3A şi pentru care concentraţiile plasmatice crescute se asociază cu evenimente adverse grave şi/sau care pot pune viaţa în pericol (vezi pct. 4.3).
Lithuanian: Kobicistato negalima vartoti kartu su vaistiniais preparatais, pvz., dihidroergotaminu, ergotaminu, ergometrinu, geriamuoju midazolamu, triazolamu, amiodaronu, chinidinu, pimozidu, lurazidonu, alfuzosinu, simvastatinu, lovastatinu ir sildenafiliu, kurių klirensas labai priklauso nuo CYP3A ir kurių padidėjusi koncentracija plazmoje yra susijusi su sunkiais ir (arba) gyvybei pavojingais reiškiniais (žr.
Romanian: Carbamazepină: ASC: ↑ 43% Cmax: ↑ 40% Cmin: ↑ 51%
Lithuanian: Karbamazepinas: AUC: ↑ 43 % Cmax: ↑ 40 % Cmin: ↑ 51 %
Romanian: Nu există niciun antidot specific pentru supradozajul cu cobicistat.
Lithuanian: Specifinio priešnuodžio perdozavus kobicistato nėra.
Romanian: Administrarea concomitentă de salmeterol şi Tybost nu este recomandată (vezi pct. 4.4).
Lithuanian: Kartu vartoti salmeterolį ir Tybost nerekomenduojama (žr.
Romanian: • dasatinib, nilotinib, vinblastină şi vincristină, medicamente utilizate pentru tratarea cancerului
Lithuanian: • dasatinibas, nilotinibas, vinblastinas ir vinkristinas - vaistai, vartojami vėžiui gydyti;
Romanian: • metformină, un medicament utilizat pentru tratarea diabetului zaharat de tip 2
Lithuanian: • metforminas - vaistas, vartojamas 2 tipo diabetui gydyti;
Romanian: Tratamentul cu atazanavir + cobicistat + asocierea de doze fixe de emtricitabină și fumarat de tenofovir disoproxil nu a fost inferior din punct de vedere al atingerii unei încărcături virale de ARN HIV-1 < 50 copii/ml, comparativ cu tratamentul cu atazanavir + ritonavir + asocierea de doze fixe de emtricitabină și fumarat de tenofovir disoproxil.
Lithuanian: Atazanaviras + kobicistatas + emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio fumarato fiksuotos dozės derinys atitiko ne mažesnio veiksmingumo kriterijus užtikrinant ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml, palyginti su atazanaviru + ritonaviru + emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio fumarato fiksuotos dozės deriniu.
Romanian: Pacienţi care au întrerupt medicamentul de studiu din cauza unui EA sau decesuluid
Lithuanian: Nutraukė tiriamojo vaisto vartojimą dėl nepageidaujamo reiškinio arba mirtiesd
Romanian: Se anticipează o creştere a expunerii la dezacetil-rifabutină şi, prin urmare, se impune monitorizarea frecventă, pentru a detecta apariţia reacţiilor adverse la rifabutină, incluzând neutropenia şi uveita.
Lithuanian: Dėl tikėtino rifabutino poveikio padidėjimo reikia atidžiau stebėti, ar nepasireiškia su dezacetil-rifabutinu susijusios nepageidaujamos reakcijos, įskaitant neutropeniją ir uveitą.
Romanian: Croscarmeloză sodică Stearat de magneziu Celuloză microcristalină
Lithuanian: Silicio dioksidas Kroskarmeliozės natrio druska Magnio stearatas Mikrokristalinė celiuliozė
Romanian: Nu mestecaţi, zdrobiţi sau tăiaţi comprimatul.
Lithuanian: Tabletės negalima kramtyti, smulkinti ar skaldyti.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Tybost
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Tybost
Romanian: Concentraţiile acestor medicamente pot creşte în cazul administrării concomitente de Tybost, ducând la posibilitatea de apariţie a unor evenimente adverse, asociate în mod obişnuit cu aceste medicamentele antineoplazice, de intensitate crescută.
Lithuanian: Vartojant kartu su Tybost, gali padidėti šių vaistinių preparatų koncentracijos, dėl to gali padidėti paprastai su šiais priešvėžiniais vaistiniais preparatais susijusių nepageidaujamų reiškinių galimybė.
Romanian: Flacon din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD), prevăzut cu sistem de închidere din polipropilenă, securizat pentru copii, care conţine 30 comprimate filmate şi un gel desicant de siliciu.
Lithuanian: Didelio tankio polietileno (DTPE) buteliukas su vaikų sunkiai atidaromu polipropileno uždoriu, kuriame yra 30 plėvele dengtų tablečių ir silikagelio sausiklis.
Romanian: Consultaţi Rezumatele caracteristicilor produsului pentru atazanavir sau darunavir pentru informaţii suplimentare privind utilizarea în asociere cu aceste medicamente.
Lithuanian: atazanaviro ar darunaviro Preparato charakteristikų santraukas, kuriose pateikiama daugiau informacijos apie vartojimą kartu su šiais vaistiniais preparatais.
Romanian: Tybost conţine colorantul azoic galben amurg FCF (E110), care poate provoca reacţii alergice.
Lithuanian: Tybost sudėtyje yra azo dažiklio saulėlydžio geltonojo FCF (E110), kuris gali sukelti alergines reakcijas.
Romanian: Inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) Trazodonă
Lithuanian: Selektyvieji serotonino reabsorbcijos inhibitoriai (angl.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse determinate de atazanavirul potenţat cu cobicistat au fost asociate valorilor crescute ale bilirubinei (vezi Tabelul 3).
Lithuanian: Dažniausiai pasitaikančios nepageidaujamos reakcijos į kobicistatu sustiprintą atazanavirą buvo susijusios su padidėjusiu bilirubino kiekiu (žr.
Romanian: Atazanavir + cobicistata (n = 344)
Lithuanian: Atazanaviras + kobicistatasa (n = 344)
Romanian: Darunavir/ritonavir poate fi considerat o alternativă.
Lithuanian: Alternatyva gali būti darunaviras / ritonaviras.
Romanian: La pacienţi infectaţi cu HIV-1, netrataţi anterior
Lithuanian: Dar negydyti ŽIV-1 infekuoti pacientai
Romanian: Tybost conţine colorantul galben amurg FCF lac de aluminiu, care poate provoca reacţii alergice.
Lithuanian: Tybost sudėtyje yra saulėlydžio geltonojo FCF aliuminio dažalo, kuris gali sukelti alerginių reakcijų.
Romanian: Valorile medii ale Cmax, ASCtau şi Cpre-doză (valoare medie ± DS) la starea de echilibru, după administrarea de doze multiple de cobicistat la subiecţi infectaţi cu HIV-1 (n = 68), au fost de 1,2 ± 0,3 µg/ml, 10,9 ± 3,8 µg•oră/ml şi, respectiv, 0,07 ± 0,07 µg/ml.
Lithuanian: ŽIV-1 infekuotiems tiriamiesiems (n = 68) vartojant kartotines kobicistato dozes, kai nusistovi pusiausvyrinė koncentracija, kobicistato vidutinė Cmax, AUCtau ir Ctrough (vidurkis ± SN) buvo atitinkamai 1,2 ± 0,3 μg/ml, 10,9 ± 3,8 μg•h/ml ir 0,07 ± 0,07 μg/ml.
Romanian: Ȋn Studiul GS-US-216-0114, pentru o analiză efectuată la pacienţii cu eşec al tratamentului până în săptămâna 144, au fost disponibile date genotipice pentru tulpinile izolate la iniţierea studiului şi tulpinile corespunzătoare izolate la momentul de eşec a tratamentului la toți cei 21 pacienţi cu eşec virusologic din grupul tratat cu cobicistat.
Lithuanian: Po 144 savaičių, atlikus tyrimo GS-US-216-0114 tiriamųjų, kurių gydymas buvo nesėkmingas, analizę, kobicistato grupėje vertinami genotipiniai duomenys iš porinių pradinių ir nesėkmingo gydymo izoliatų gauti apie visus 21 virusologinės nesėkmės atvejus.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Tybost
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Tybost
Romanian: Doza de Tybost
Lithuanian: Tybost dozė
Romanian: Recomandări privind administrarea concomitentă de cobicistat 150 mg şi atazanavir sau darunavir
Lithuanian: Rekomendacijos, kaip vartoti kartu su kobicistatu 150 mg ir atazanaviru ar darunaviru
Romanian: Mai puțin frecvente: nefrolitiază, hematurie, proteinurie Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare: Frecvente:
Lithuanian: akmenligė, hematurija, proteinurija Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai: Dažni:
Romanian: Drospirenonă/Etinilestradiol
Lithuanian: Norgestimatas ir etinilestradiolis
Romanian: Buprenorfină: ASC: ↑ 35% Cmax: ↑ 12% Cmin: ↑ 66%
Lithuanian: Buprenorfinas: AUC: ↑ 35 % Cmax: ↑ 12 % Cmin: ↑ 66 %
Romanian: Substanţa activă este cobicistat.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra kobicistatas.
Romanian: Concentrațiile plasmatice de cobicistat și, în consecință, de atazanavir pot scădea semnificativ în timpul sarcinii.
Lithuanian: Kobicistato ir atitinkamai atazanaviro kiekis plazmoje nėštumo metu gali reikšmingai sumažėti.
Romanian: Utilizarea concomitentă a cobicistatului cu corticosteroizi metabolizați de CYP3A (de exemplu propionat de fluticazonă sau cu alţi corticosteroizi cu administrare inhalatorie sau nazală) poate să crească riscul de apariție a unor efecte corticosteroide sistemice, inclusiv sindrom Cushing și supresie a funcţiei glandelor suprarenale.
Lithuanian: Kartu vartojant kobicistato ir kortikosteroidų, kuriuos metabolizuoja CYP3A (pvz flutikazono propionato arba kitų įkvepiamųjų ar į nosį vartojamų kortikosteroidų) gali padidėti sisteminio kortikosteroidų poveikio, įskaitant Kušingo sindromą ir antinksčių žievės veiklos slopinimą, rizika.
Romanian: (dispepsie), balonare, gaze (flatulenţă)
Lithuanian: (dispepsija), išsipūtimo jausmas, pilvo pūtimas (dujų susikaupimas);
Romanian: Administrarea concomitentă de Tybost şi medicamente antiretrovirale Tybost trebuie administrat concomitent cu atazanavir 300 mg, o dată pe zi, sau cu darunavir 800 mg, o dată pe zi (vezi pct. 4.2).
Lithuanian: Tybost vartojimas kartu su antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais Tybost reikia vartoti kartu su 300 mg atazanaviro kartą per parą arba 800 mg darunaviro kartą per parą (žr.
Romanian: Siguranţa cobicistatului se bazează pe datele dintr-un Studiu clinic de fază 3 cu durata de 144 săptămâni (GS-US-216-0114), randomizat, controlat cu comparator activ, în care la 692 pacienţi netrataţi anterior s-a administrat cel puțin o doză de atazanavir potenţat cu cobicistat (n = 344) sau atazanavir potenţat cu ritonavir (n = 348), administrate împreună cu o asociere de doze fixe de emtricitabină și fumarat de tenofovir disoproxil.
Lithuanian: Kobicistato saugumas paremtas 144 savaičių duomenimis, gautais atlikus III fazės atsitiktinių imčių aktyviai kontroliuojamą klinikinį tyrimą (GS-US-216-0114), kurio metu 692 dar negydyti pacientai vartojo mažiausiai vieną kobicistatu sustiprinto atazanaviro (n = 344) ar ritonaviru sustiprinto atazanaviro (n = 348) dozę kartu su emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio fumarato fiksuotos dozės deriniu.
Romanian: Dacă luaţi din greşeală mai mult decât doza recomandată de Tybost, puteţi prezenta un risc crescut de apariţie a reacţiilor adverse asociate cu acest medicament (vezi pct. 4 din acest prospect).
Lithuanian: Jeigu atsitiktinai išgėrėte didesnę už rekomenduojamą Tybost dozę, Jums gali padidėti šio vaisto šalutinio poveikio pasireiškimo rizika (žr.
Romanian: Atunci când este necesară administrarea concomitentă, se recomandă începerea cu o doză de 10 mg de atorvastatină și titrarea dozei, pe baza răspunsului clinic, în timpul monitorizării de siguranță (de exemplu, miopatie).
Lithuanian: Jeigu vartoti kartu būtina, rekomenduojama pradėti nuo 10 mg atorvastatino dozės ir ją titruoti atsižvelgiant į klinikinį atsaką, sykiu stebint dėl saugumo (pvz., dėl miopatijos).
Romanian: Darunavir 800 mg + ritonavir 100 mg o dată pe zi (n = 31)
Lithuanian: 800 mg darunaviro + 100 mg ritonaviro kartą per parą (n = 31)
Romanian: Tybost este furnizat în flacoane cu 30 comprimate (prevăzute cu un plic sau recipient conţinând gel de siliciu, care trebuie păstrat în flacon pentru protecţia comprimatelor).
Lithuanian: Tybost tiekiamas buteliukuose po 30 tablečių (su silikagelio sausiklio paketėliu ar dėžute, kurią reikia laikyti buteliuke, kad apsaugotų tabletes). Silikagelio sausiklis yra atskirame paketėlyje arba dėžutėje; negalima jo praryti.
Romanian: Nu s-au observat efecte teratogene în studiile privind toxicitatea asupra dezvoltării, efectuate la şobolan şi iepure.
Lithuanian: Toksinio poveikio žiurkių ir triušių vystymuisi tyrimai teratogeninio poveikio neparodė.
Romanian: Cobicistatul inhibă în mod reversibil MATE1 şi concentraţiile de metformină pot creşte în cazul administrării concomitente de cobicistat.
Lithuanian: Kobicistatas grįžtamai slopina MATE1 ir vartojant kartu su kobicistatu gali padidėti metformino koncentracija.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 19 septembrie 2013
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2013 m.
Romanian: Siguranța Tybost la 73 pacienți infectați cu HIV-1, tratați anterior, prezentând insuficiență renală uşoară până la moderată (ReFG, calculată prin metoda Cockcroft-Gault, de 50-89 ml/minut) și la care ritonavirul a fost înlocuit cu cobicistat, ca potențator farmacocinetic, a fost evaluată într-un Studiu clinic deschis (GS-US-236-0118), în care s-au administrat atazanavir sau darunavir, potențate cu cobicistat, împreună cu doi INRT.
Lithuanian: Tybost saugumas, tarp 73-jų ŽIV-1 infekuotų, jau gydytų pacientų, sergančių lengvu ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimu (eGFR pagal Cockcroft-Gault metodą 50-89 ml/min.), kurie perėjo nuo vieno farmakokinetiką stiprinančio preparato - ritonaviro - prie kito - kobicistatovartojimo, buvo vertinamas atliekant atvirąjį kobicistatu sustiprinto atazanaviro arba darunaviro kartu su dviem NATI klinikinį tyrimą (GS-US-236-0118).
Romanian: Fiecare comprimat conţine galben amurg FCF lac de aluminiu (E110) 59 micrograme.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 59 mikrogramai saulėlydžio geltonojo FCF aliuminio dažalo (E110).
Romanian: Disopiramidă Flecainidă
Lithuanian: Dizopiramidas Flekainidas
Romanian: • vărsături, diaree, dureri de stomac, probleme cu digestia, care determină dureri după mese
Lithuanian: • vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas, virškinimo sutrikimai, sukeliantys skausmą pavalgius
Romanian: Atazanavir + ritonavira (n = 26)
Lithuanian: Atazanaviras + ritonavirasa (n = 26)
Romanian: Pentru recomandări privind dozele, consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru atazanavir.
Lithuanian: dozavimo rekomendacijas atazanaviro Preparato charakteristikų santraukoje.
Romanian: Tybost conţine colorantul galben amurg FCF lac de aluminiu (E110)
Lithuanian: Tybost sudėtyje yra saulėlydžio geltonojo FCF aliuminio dažalo (E110)
Romanian: Pacienţi având infecţie concomitentă cu virusul hepatitic B şi/sau virusul hepatitic C
Lithuanian: Pacientai, taip pat infekuoti hepatito B ir (arba) hepatito C virusu Pacientams, kurie yra taip pat infekuoti hepatito B ir (arba) hepatito C virusu, kobicistato farmakokinetika iki galo nenustatyta.
Romanian: Trebuie avută în vedere utilizarea unor antibiotice alternative în cazul administrării concomitente de atazanavir/cobicistat.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti kitų antibiotikų vartojimą kartus su atazanaviru ir kobicistatu.
Romanian: Tybost nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Lithuanian: Tybost gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Romanian: Virusurile erau cunoscute a fi susceptibile la atazanavir, emtricitabină şi fumarat de tenofovir disoproxil la iniţierea studiului.
Lithuanian: Pradinio įvertinimo metu buvo žinoma, kad virusai yra jautrūs atazanavirui, emtricitabinui ir tenofoviro dizoproksilio fumaratui.
Romanian: Atunci când este necesară administrarea concomitentă, se recomandă să nu depășiți 10 mg de rosuvastatină pe zi și monitorizarea clinică pentru siguranță (de exemplu, miopatie).
Lithuanian: Jeigu vartoti kartu būtina, neviršykite 10 mg per parą rozuvastatino dozės, taip pat rekomenduojamas klinikinis būklės stebėjimas dėl saugumo (pvz., dėl miopatijos).
Romanian: • claritromicină şi rifabutină, medicamente utilizate pentru tratarea infecţiilor bacteriene,
Lithuanian: • klaritromicinas ir rifabutinas - vaistai, vartojami bakterinėms infekcijoms, įskaitant tuberkuliozę, gydyti;
Romanian: ASC: ↓ 84% Cmax: ↓ 72% Cmin: ↓ 90%
Lithuanian: AUC: ↓ 84 % Cmax: ↓ 72 % Cmin: ↓ 90 %
Romanian: • buspironă, clorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, perfenazină, risperidonă, tioridazină, zolpidem, medicamente utilizate pentru tratarea tulburărilor sistemului nervos
Lithuanian: • buspironas, klorazepatas, diazepamas, estazolamas, flurazepamas, perfenazinas, risperidonas, tioridazinas, zolpidemas - vaistai, vartojami nervų sistemos sutrikimams gydyti;
Romanian: • amlodipină, digoxină, diltiazem, disopiramidă, felodipină, flecainidă, lidocaină, metoprolol, mexiletină, nicardipină, nifedipină, propafenonă, timolol şi verapamil, medicamente utilizate pentru tratarea problemelor la inimă
Lithuanian: • amlodipinas, digoksinas, diltiazemas, dizopiramidas, felodipinas, flekainidas, lidokainas, metoprololis, meksiletinas, nikardipinas, nifedipinas, propafenonas, timololis ir verapamilis - vaistai, vartojami širdies sutrikimams gydyti;
Romanian: 25-O-dezacetil-rifabutină: ASC: ↑ 525% Cmax: ↑ 384% Cmin: ↑ 394%
Lithuanian: 25-O-dezacetil-rifabutinas AUC: ↑ 525 % Cmax: ↑ 384 % Cmin: ↑ 394 %
Romanian: Diferenţa între tratamente -2,2% (95% CI = -7,4%, 3,0%) -2,1% (II 95% = -8,7%, 4,5%) Eşec virusologicc
Lithuanian: -2,2 % (95 % CI = -7,4 %,
Romanian: Administrarea concomitentă de cobicistat poate determina creşteri ale concentraţiilor plasmatice de sildenafil, tadalafil şi vardenafil, ceea ce poate conduce la apariţia de reacţii adverse asociate inhibitorilor de PDE-5.
Lithuanian: Vartojant kartu su kobicistatu, gali padidėti sildenafilio, tadalafilio ir vardenafilio koncentracija plazmoje ir dėl to pasireikšti su PDE-5 inhibitoriais susijusios nepageidaujamos reakcijos.
Romanian: ARN HIV-1 < 50 copii/ml
Lithuanian: Virusologinė sėkmė ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml
Romanian: În studii randomizate, cu grup de control, s-au obţinut date privind eficacitatea antivirală a atazanavirului potențat cu cobicistat, dar nu şi a darunavirului potențat cu cobicistat (vezi pct. 5.1 şi 5.2).
Lithuanian: Atsitiktinių imčių, kontroliuojamų tyrimų metu gauta duomenų apie kobicistatu sustiprinto atazanaviro antivirusinį veiksmingumą, tačiau duomenų apie kobicistatu sustiprinto darunaviro antivirusinį veiksmingumą nėra (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Romanian: Pentru majoritatea medicamentelor din clasa ISRS poate fi necesară titrarea dozei, în cazul administrării concomitente de Tybost.
Lithuanian: Vartojant kartu su Tybost, gali reikėti titruoti daugumos SSRI klasės vaistinių preparatų dozę.
Romanian: Administrarea concomitentă este contraindicată cu medicamente care sunt inductori puternici de CYP3A, din cauza potențialului de pierdere a efectului terapeutic.
Lithuanian: Negalima vartoti kartu su vaistiniais preparatais, kurie yra stiprūs CYP3A induktoriai, nes gali susilpnėti gydomasis poveikis.
Romanian: Cum se păstrează Tybost
Lithuanian: Kaip laikyti Tybost
Romanian: Inhibitori non-nucleozidici de reverstranscriptază (INNRT) Efavirenz (doză unică de
Lithuanian: Nenukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai (NNATI) Efavirenzas (600 mg vienkartinė dozė)
Romanian: Tratamentul cu cobicistat și darunavir în timpul sarcinii are ca rezultat o expunere mai scăzută la darunavir.
Lithuanian: Nėštumo metu gydant kobicistatu ir darunaviru, nustatyta mažesnė darunaviro ekspozicija.
Romanian: Administrarea concomitentă este contraindicată cu medicamentele al căror clearance depinde foarte mult de CYP3A și pentru care concentrațiile plasmatice crescute sunt asociate cu evenimente adverse grave şi/sau care pot pune viaţa în pericol.
Lithuanian: Negalima vartoti kartu su išvardytais vaistiniais preparatais, kurių klirensas labai priklauso nuo CYP3A ir kurių padidėjusi koncentracija plazmoje yra siejama su sunkiais ir (arba) gyvybei pavojingais reiškiniais.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea cobicistatului administrat în asociere cu atazanavir la pacienţi infectaţi cu HIV-1 au fost evaluate în Studiul de fază 3 GS-US-216-0114, randomizat, dublu-orb, controlat cu comparator activ, efectuat la pacienţi infectaţi cu HIV-1, netrataţi anterior (n = 692), având o valoare estimată iniţială a clearance-ului creatininei de peste 70 ml/minut.
Lithuanian: Kobicistato, vartojamo su atazanaviru, saugumas ir veiksmingumas ŽIV-1 infekuotiems pacientams buvo vertinamas atliekant atsitiktinių imčių, dvigubai aklą, aktyviai kontroliuojamą III fazės tyrimą GS-US-216-0114, kuriame dalyvavo dar negydyti ŽIV-1 infekuoti pacientai, kurių apskaičiuotasis kreatinino klirensas viršijo 70 ml/min. (n = 692).
Romanian: Luaţi întotdeauna doza recomandată de medicul dumneavoastră, pentru a fi sigur de eficacitatea deplină a medicamentului.
Lithuanian: Visada vartokite gydytojo rekomenduojamą vaisto dozę.
Romanian: Tabelul 3 de mai jos prezintă reacţiile adverse determinate de atazanavirul potenţat cu cobicistat, pe baza experienţei acumulate în cursul a 144 săptămâni de tratament, în Studiul clinic GS-US-216-0114; reacţiile adverse sunt clasificate în funcţie de aparatele, sistemele şi organele afectate şi în funcţie de frecvenţă.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos į kobicistatu sustiprintą atazanavirą, remiantis klinikinio tyrimo GS-US-216-0114 144 savaičių patirtimi, išvardytos toliau 3 lentelėje pagal organų sistemų klases ir dažnį.
Romanian: Modificările numărului de celule CD4+ după 48 și 144 săptămâni în Studiul GS-US-216-0114 sunt prezentate în Tabelul 8.
Lithuanian: CD4+ ląstelių skaičiaus pokytis tyrimo GS-US-216-0114 metu po 48 ir 144 savaitės pateikiami 8 lentelėje.
Romanian: S-a efectuat un studiu privind farmacocinetica cobicistatului la subiecţi neinfectaţi cu HIV-1, având insuficienţă hepatică moderată (clasa B conform clasificării Child-Pugh).
Lithuanian: Buvo atliktas kobicistato farmakokinetikos tyrimas, kuriame dalyvavo ŽIV-1 neinfekuoti tiriamieji, sergantys vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu (B klasės pagal Child-Pugh).
Romanian: S-a efectuat un studiu privind farmacocinetica cobicistatului la subiecţi neinfectaţi cu HIV-1, având insuficienţă renală severă (valoarea estimată a clearance-ului creatinei sub 30 ml/minut).
Lithuanian: Buvo atliktas kobicistato farmakokinetikos tyrimas, kuriame dalyvavo ŽIV-1 neinfekuoti tiriamieji, sergantys sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu (mažesnis kaip 30 ml/min.
Romanian: Efectul cobicistatului asupra farmacocineticii atazanavirului a fost evaluat în substudiul de farmacocinetică (n = 48) al Studiului de fază 3 GS-US-216-0114, în care pacienţilor infectaţi cu HIV-1 li s-a administrat atazanavir 300 mg + cobicistat 150 mg sau atazanavir 300 mg + ritonavir 100 mg, ambele împreună cu asocierea de doze fixe de emtricitabină și fumarat de tenofovir disoproxil.
Lithuanian: Kobicistato poveikis atazanaviro farmakokinetikai nustatytas atlikus papildomą III fazės farmakokinetikos tyrimą GS-US-216-0114 (n = 48), kurio metu ŽIV-1 infekuoti pacientai vartojo 300 mg atazanaviro + 150 mg kobicistato arba 300 mg atazanaviro + 100 mg ritonaviro, abu kartu su emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio fumarato fiksuotos dozės deriniu.