FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A táblázat mutatja azt az adagolási tervezetet, amely biztosítja, hogy a gyermekek a testtömegüknek megfelelő Viracept teljes napi mennyiségét megkapják.
Slovenian: Preglednica prikazuje načrt, ki zagotavlja, da otrok vsak dan dobi ustrezen celokupni dnevni odmerek zdravila Viracept glede na njegovo telesno maso.
Hungarian: • A port ne keverje össze narancslével, almalével, almaszósszal vagy egyéb savas étellel, illetve
Slovenian: • Praška ne smete mešati s pomarančnim sokom, jabolčnim sokom ali drugimi tekočinami ali hrano kislega okusa.
Hungarian: A felíró orvosnak továbbá fel kell még hívnia a gondozó figyelmét az adagolási tanácsok betartásának fontosságára és az egyes étkezések során bevett tabletták pontos számára.
Slovenian: Predpisovalec zdravila mora osebi, ki skrbi za bolnika prav tako razložiti, kako pomembno je, da se upoštevajo navodila za odmerjanje ter da se pravilno število tablet vzame pri vsakem odmerku ob obroku.
Hungarian: Gyermekének az adagokat naponta kétszer vagy háromszor, étellel együtt adhatja be.
Slovenian: Otroku boste zdravilo dali bodisi dvakrat ali trikrat na dan z obrokom.
Hungarian: Májkárosodás:
Slovenian: Bolezni prebavil:
Hungarian: In vivo: A nelfinavir monoterápiát vagy nelfinavir plusz zidovudin és lamivudin vagy sztavudin kombinált kezelést kapó betegektől származó, értékelhető izolátumok (n = 157) vírus proteázában a D30N mutáció összesített előfordulása 54,8% volt.
Slovenian: In vivo: skupna incidenca mutacije D30N virusne proteaze ocenljivih izolatov (n = 157) bolnikov, ki so prejemali samostojno zdravljenje z nelfinavirjem ali nelfinavir v kombinaciji z zidovudinom in lamivudinom ali stavudinom, je bila 54,8 %.
Hungarian: Farmakokinetikai adatok állnak rendelkezésre az AG1343-556 számú vizsgálatból is, amelyben naponta háromszor 25-35 mg/kg dózisú VIRACEPT-et kapott 86 beteg (2-12 éves).
Slovenian: Na voljo so tudi farmakokinetični podatki za 86 bolnikov (starih od 2 do 12 let), ki so prejemali zdravilo VIRACEPT 25 - 35 mg/kg trikrat na dan v študiji AG1343-556.
Hungarian: Az omeprazol nem adható együtt nelfinavirral.
Slovenian: Omeprazola sočasno z nelfinavirjem ne smemo dajati.
Hungarian: A trazodon és a nelfinavir együttes adása növelheti a trazodon plazmakoncentrációját, és megfontolandó a trazodon alacsonyabb dózisú adagolása.
Slovenian: Sočasna uporaba trazodona in nelfinavirja lahko poveča plazemske koncentracije trazodona in zato je treba razmisliti o nižjem odmerku trazodona.
Hungarian: Annak biztosítása érdekében, hogy a gyógyszer a lehető legmegfelelőbben működik, az orvosa ellenőrizni fogja a HIV vírusok és a CD4 fehérvésejtek számát a gyermeke vérében.
Slovenian: Vaš zdravnik mora spremljati število HIV delcev in število CD4 belih krvnh celic v otrokovi krvi, da zagotovi, da zdravilo deluje najbolje kar lahko.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban résztvevő betegek többsége naponta háromszor 750 mg monoterápiában vagy nukleozid analógokkal kombinálva, ill. naponta kétszer 1250 mg nukleozid analógokkal kombinálva kapta a VIRACEPT-et.
Slovenian: Večina bolnikov v teh študijah je prejela 750 mg trikrat na dan, bodisi samega ali v kombinaciji z nukleozidnimi analogi, ali 1250 mg dvakrat na dan v kombinaciji z nukleozidnimi analogi.
Hungarian: A nelfinavir elsősorban a citokróm P450 izoenzimein, a CYP3A-n és a CYP2C19-en keresztül metabolizálódik (lásd 5.2 pont).
Slovenian: Nelfinavir se v glavnem presnavlja z izoencimi CYP3A4 in CYP2C19 citokroma P450 (glejte poglavje 5.2).
Hungarian: PDE-5 gátlók: VIRACEPT-kezelésben részesülő betegnél különösen óvatosan kell eljárni szildenafil, tadalafil vagy vardenafil erektilis diszfunkcióra történő felírása esetén.
Slovenian: Zaviralci PDE-5: pri predpisovanju sildenafila, tadalafila ali verdenafila za zdravljenje erektilne disfunkcije pri bolnikih, ki prejemajo zdravilo VIRACEPT, je potrebna posebna previdnost.
Hungarian: • Ön allergiás a nelfinavirre vagy a készítmény bármely segédanyagára (lásd 6.
Slovenian: • če ste alergični (preobčutljivi) na nelfinavir ali katerokoli sestavino zdravila (naštete so v poglavju 6 »Dodatne informacije«),
Hungarian: A nelfinavir csökkentheti a fenitoin AUC-jét, ezért a fenitoinkoncentrációt nelfinavirrel történő együttadás esetén monitorozni kell.
Slovenian: Nelfinavir lahko povzroči zmanjšanje AUC fenitoina, zato je med sočasnim zdravljenjem z nelfinavirjem treba spremljati koncentracije fenitoina.
Hungarian: • A Viracept-et étkezés közben kell bevenni.
Slovenian: • Zdravilo Viracept jemljite z obrokom.
Hungarian: Ne hagyja abba a gyógyszer szedését anélkül, hogy megbeszélné kezelőorvosával.
Slovenian: Zdravila ne smete prenehati jemati brez predhodnega posvetovanja z vašim zdravnikom.
Hungarian: Nagyon ritka (≤ 0,01%), beleértve az egyedülálló beszámolókat is: erythema multiforme.
Slovenian: Bolezni kože in podkožja: Zelo redki (≤ 0,01 %),vključno z osamljenimi poročili: multiformni eritem.
Hungarian: Ezt a gyógyszert az ízhatás kedvéért tilos savas anyagokkal keverni (lásd 4.2 pontot).
Slovenian: Zdravila zaradi okusa ne smemo mešati s kislimi snovmi (glejte poglavje 4.2).
Hungarian: A Viracept egyidejű bevétele bizonyos ételekkel és italokkal A Viracept-et étkezés közben kell bevenni.
Slovenian: Jemanje zdravila Viracept skupaj s hrano in pijačo Zdravilo Viracept zaužijte z obrokom.
Hungarian: • A dobozon és címkén feltüntetett lejárati idő után ne szedje a gyógyszert.
Slovenian: • Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki in škatli.
Hungarian: Erős CYP3A induktorok (pl. rifampicin, fenobarbitál és karbamazepin) csökkenthetik a nelfinavir plazmakoncentrációját.
Slovenian: Močni induktorji CYP3A (npr. rifampicin, fenobarbital in karbamazepin) zmanjšajo plazemske koncentracije nelfinavirja.
Hungarian: • magas a vércukorszintje (diabétesz),
Slovenian: • imate visok krvni sladkor (sladkorno bolezen),
Hungarian: Egy második vizsgálatban egészséges önkéntesek egyszeri 1250 mg-os VIRACEPT dózist (5 × 250 mg tabletta) kaptak éhomi vagy étkezés utáni állapotban (két, különböző zsírtartalmú étel).
Slovenian: V drugi študiji so zdravi prostovoljci prejeli 1250 mg enkratni odmerek zdravila VIRACEPT (5x 250 mg tablete) na tešče ali po obroku (dva obroka z različno vsebnostjo maščob).
Hungarian: Specifikus antidotum nincs a nelfinavir túladagolása esetén.
Slovenian: Za preveliko odmerjanje nelfinavirja ni specifičnega antidota.
Hungarian: Patkányoknak 1000 mg/ttkg/nap adagot 2 évig adva, nőtt a pajzsmirigy follicularis sejt adenoma és karcinóma előfordulása a kontrollokhoz viszonyítva.
Slovenian: Pri podganah se je pri dajanju 1000 mg/kg/dan pojavila zvečana pogostnost folikularnega celičnega adenoma in karcinoma ščitnice v primerjavi s kontrolno skupino.
Hungarian: A 48. héten nem volt különbség a két csoport között, a nelfinavirrel kezelt csoportban a betegek 68%-ának és a fozamprenavir/ritonavirrel kezelt csoportban a betegek 69%-ának volt a HIV-1 RNS értéke <400 kópia/ml, továbbá a nelfinavirral kezelt betegek 53%-ának ill. a fozamprenavir/ritonavirral kezelt betegek 55%-ának <50 kópia/ml volt a HIV-1 RNS értéke (kezelésbe bevont betegek, a rebound/abbahagyás = sikertelen kezelés).
Slovenian: V 48. tednu je 68 % bolnikov v skupini, zdravljeni z nelfinavirjem, in 69 % bolnikov, zdravljenih s fosamprenavirjem/ritonavirjem, imelo koncentracijo HIV-1 RNK v plazmi < 400 kopij/ml, kar je kazalo na enakost med skupinama, medtem ko je imelo 53 % bolnikov v skupini, zdravljeni z nelfinavirjem, in 55 % bolnikov v skupini, zdravljeni s fosamprenavirjem/ritonavirjem, HIV-1 RNK < 50 kopij/ml (namen zdravljenja, ponoven pojav/ukinitev = neuspeh).
Hungarian: Egy HIV-pozitív betegeken végzett farmakokinetikai vizsgálatban 28 napig adtak naponta kétszer 1250 mg-ot és ezt hasonlították össze 28 napig naponta háromszor adott 750 mg-mal.
Slovenian: V farmakokinetični študiji pri HIV-pozitivnih bolnikih so primerjali večkratne odmerke 1250 mg dvakrat na dan z večkratnimi odmerki 750 mg trikrat na dan 28 dni.
Hungarian: Nincs elegendő információ arról, hogy a nelfinavir átjut-e a humán anyatejbe.
Slovenian: Podatkov o tem, ali se nelfinavir izloča tudi v materino mleko pri človeku, ni.
Hungarian: Lipodystropia: a kombinációs antiretrovirális terápia HIV-fertőzött betegeken a zsírszövet redistributiojával (szerzett lipodystrophia) járhat együtt.
Slovenian: Lipodistrofija: kombinirano protiretrovirusno zdravljenje je pri nekaterih bolnikih s HIV povezano s prerazporeditvijo telesne maščobe (pridobljena lipodistrofija).
Hungarian: A gyermekeken és az újszülötteken tapasztalt mellékhatások a felnőtteken tapasztaltakhoz hasonlóak.
Slovenian: Neželeni učinki, ki so jih opazili pri otrocih, so podobni tistim, ki so jih opazili pri odraslih.
Hungarian: A táplálék felszívódásra gyakorolt hatása orális adagoláskor A táplálék növeli a nelfinavir expozicióját, és csökkenti a nelfinavir farmakokinetikai változékonyságát az éhomi állapothoz képest.
Slovenian: Hrana poveča izpostavljenost nelfinavirju in zmanjša farmakokinetične razlike nelfinavirja v primerjavi z uživanjem zdravila na tešče.
Hungarian: Egy vagy több vírus-proteáz mutációt találtak a 30., 35., 36., 46., 71., 77. és 88. aminosav helyen az értékelhető izolátummal rendelkező betegek > 10%-ánál.
Slovenian: Pri > 10 % bolnikov z ocenljivimi izolati so opazili eno ali več mutacij virusne proteaze na aminokislinskih mestih 30, 35, 36, 46, 71, 77 in 88.
Hungarian: A nelfinavir dózismódosítása nem ajánlott.
Slovenian: Prilagajanje odmerkov nelfinavirja ni priporočljivo.
Hungarian: Krónikus hepatitis B-ben vagy C-ben szenvedő betegekben kombinált antiretrovirális kezelés alkalmazása esetén fokozott a súlyos és potenciálisan halálos kimenetelű, májat érintő mellékhatás kialakulásának veszélye.
Slovenian: Pri bolnikih s kroničnim hepatitisom B ali C, ki jih zdravimo s kombiniranim protiretrovirusnim zdravljenjem, obstaja povečano tveganje za razvoj hudih in potencialno smrtnih jetrnih neželenih dogodkov.
Hungarian: Egy proteázgátló és a szildenafil együttadása várhatóan lényegesen emeli a szildenafil-koncentrációt, ami a szildenafillal összefüggő nemkívánatos események, köztük a hypotensio, a látászavar és a priapismus gyakoribbá válását eredményezheti.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zaviralcev proteaz s sildenafilom se pričakuje znatno povečanje koncentracij sildenafila, kar lahko privede do povečanega pojava s sildenafilom povezanih neželenih dogodkov, vključno s hipotenzijo, spremembami vida in priapizmom.
Hungarian: A kombinált retrovírusellenes kezelés a zsíreloszlás változása miatt a test formájának megváltozását okozhatja.
Slovenian: Kombinirano protiretrovirusno zdravljenje lahko povzroči spremembe oblike telesa zaradi prerazporeditve maščevja.
Hungarian: VIRACEPT 50 mg/g belsőleges por Nelfinavir
Slovenian: VIRACEPT 50 mg/g peroralni prašek nelfinavir
Hungarian: • A Viracept hatóanyaga nelfinavir.
Slovenian: • Zdravilna učinkovina zdravila Viracept je nelfinavir.
Hungarian: A nelfinavir AUC0-24 1250 mg naponta kétszeri adagolásánál 52,8 ± 15,7 µg•h/ml (n =10), 750 mg naponta háromszori adagolásánál 43,6 ± 17,8 µg•h/ml (n =11) volt.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali 1250 mg nelfinavirja dvakrat na dan je bila AUC0-24 nelfinavirja 52,8 ± 15,7 μg•h/ml (n = 10), pri jemanju 750 mg trikrat na dan pa je bila 43,6 ± 17,8 μg•h/ml (n = 11).
Hungarian: Hemofíliás betegek: Proteázgátlóval kezelt, A és B típusú hemofíliás betegeken a vérzékenység fokozódását figyelték meg többek között spontán bőr haematomák és hemarthrosisok formájában.
Slovenian: Bolniki z hemofilijo: pri bolnikih s hemofilijo tipa A in B, zdravljenih s PI, so se pojavile povečane krvavitve, vključno s spontanimi kožnimi hematomi, in krvavitvami v sklepe.
Hungarian: A kombinációt óvatosan kell alkalmazni, és megfontolandó a trazodon alacsonyabb dózisú adagolása.
Slovenian: Razmisliti je treba o manjšem odmerku trazodona.
Hungarian: • atorvasztatin vagy más sztatinok (vérzsírok szintjének csökkentésére),
Slovenian: • atorvastatin ali drugi statini (za znižanje holesterola v krvi),
Hungarian: A nelfinavir-expozíció a VIRACEPT-tel együtt fogyasztott ételek kalória- vagy zsírtartalmának
Slovenian: Izpostavljenost nelfinavirju narašča s povečanjem števila kalorij ali vsebnostjo maščob v obroku, ki se zaužije skupaj z zdravilom VIRACEPT.
Hungarian: Felszívódás: egyszeri vagy ismételt, étkezés közben bevett 500 - 750 mg-os orális adagok után (2 - 3 db 250 mg-os tabletta) a csúcs nelfinavir plazmakoncentráció tipikusan 2 - 4 óra alatt alakult ki.
Slovenian: Absorpcija: po enkratnih ali večkratnih peroralnih odmerkih 500 do 750 mg (dve do tri 250-mg tablete), zaužitih s hrano, so bile največje koncentracije nelfinavirja v plazmi dosežene v 2 do 4 urah.
Hungarian: Várható, hogy a gyenge CYP 2C19 metabolizálók körében vagy azok esetében, akik egyidejűleg erős CYP 2C19 gátlólat kapnak (lásd 4.5 pont), a nelfinavir plazmakoncentráció emelkedik, míg a terc-butil-hidroxi-nelfinavir-szintje elhanyagolhatóan alacsony, vagy mérhetetlen lesz.
Slovenian: Pričakovati je, da bodo pri bolnikih s slabo aktivnostjo CYP2C19 ali pri bolnikih, ki sočasno prejemajo močne zaviralce CYP2C19 (glejte poglavje 4.5), plazemske koncentracije nelfinavirja zvišane, koncentracije terc-butil hidroksinelfinavirja pa zanemarljivo nizke ali celo nemerljive.
Hungarian: A felíró orvosnak meg kell bizonyosodnia arról, hogy a gondozó mindegyik testtömeg-csoportba tartozó gyermek esetén érti, hogy milyen fontos a kezelés pontos betartásának, valamint a Viracept tabletták megfelelő elkészítési és beadási módjának ellenőrzése.
Slovenian: Predpisovalec zdravila mora zagotoviti, da oseba, ki skrbi za bolnika, razume pomembnost spremljanja skladnosti jemanja zdravila z navodili ter pravilnega načina priprave in dajanja VIRACEPT tablet otrokom v vsakem območju telesne mase.
Hungarian: A CYP3A4 egyéb szubsztrátjainak dóziscsökkentésére vagy helyettesítésére lehet szükség (1. táblázat).
Slovenian: Za druge substrate CYP3A4 bo potrebno zmanjšanje odmerka ali razmislek o drugih možnostih zdravljenja (Preglednica 1).
Hungarian: A betegeknek tanácsolni kell, hogy amennyiben ízületi fájdalmat, ízületi merevséget, illetve mozgási nehézséget észlelnek, forduljanak orvoshoz.
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, naj poiščejo zdravniško pomoč, če se jim pojavijo bolečine v sklepih, togost sklepov ali težave z gibljivostjo.
Hungarian: Nem gyakori - ritka (≥ 0,01% - ≤ 1%): A kombinációs antiretrovirális terápia HIV-ferőzött betegeknél megváltoztatja a test zsírszöveteinek eloszlását (szerzett lypodystrophia), beleértve a perifériás és az arcon lévő subcutan zsír mennyiségének csökkenését, az intraabdominális és viscerális zsír mennyiségének növekedését, az emlő hipertrófiáját és a dorsocervicalis zsírfelhalmozódást
Slovenian: Občasni-redki (≥ 0,01 % - ≤ 1 %): kombinirano protiretrovirusno zdravljenje je pri bolnikih s HIV povezano s prerazporeditvijo telesne maščobe (pridobljena lipodistrofija), vključno z izgubo periferne in obrazne podkožne maščobe, povečanjem maščobe na trebuhu in visceralnega maščevja, hipertrofijo prsi in dorzocervikalnim kopičenjem maščob (lipohipertrofija, bivolja grba).
Hungarian: Az anyákat VIRACEPT szedése esetén a szoptatás abbahagyására kell utasítani.
Slovenian: Če matere prejemajo zdravilo VIRACEPT, morajo dojenje prekiniti.
Hungarian: • Egyéb összetevő(k): mikrokristályos cellulóz, maltodextrin, dikálium-hidrogén-foszfát,
Slovenian: • Pomožne snovi so: mikrokristalna celuloza, maltodekstrin, kalijev hidrogenfosfat, krospovidon,
Hungarian: A nelfinavirrel történő együttadása a benzodiazepin-koncentrációjának nagymértékű emelkedését okozhatja.
Slovenian: Sočasno dajanje midazolama z nelfinavirjem lahko v veliki meri poviša koncentracijo tega benzodiazepina.
Hungarian: A nelfinavir additív vagy szinergista hatást mutatott HIV ellen a következő reverz transzkriptáz gátlókkal kombinálva: zidovudin (ZDV), lamivudin (3TC), didanozin (ddI), zalcitabin (ddC), és sztavudin (d4T) a citotoxikus hatás fokozódása nélkül.
Slovenian: Nelfinavir je imel v kombinaciji z zaviralci reverzne transkriptaze, zidovudinom (ZDV), lamivudinom (3TC), didanozinom (ddI), zalcitabinom (ddC) in stavudinom (d4T), aditivne do sinergistične učinke proti virusu HIV brez povečane citotoksičnosti.
Hungarian: HOGYAN KELL SZEDNI A VIRACEPT-ET?
Slovenian: KAKO JEMATI ZDRAVILO VIRACEPT
Hungarian: A betegek naponta háromszor vagy kétszer kaptak VIRACEPT-et tápszerrel vagy élelmiszerrel.
Slovenian: Bolniki so prejemali zdravilo VIRACEPT bodisi trikrat na dan ali dvakrat na dan s hrano ali z obroki.
Hungarian: Nelfinavir omperazollal történő együttadása a virológiai válasz elmaradását okozhatja, ezért egyidejű alkalmazásuk ellenjavallt.
Slovenian: Sočasna uporaba nelfinavirja in omeprazola lahko povzroči izgubo virološkega odziva, zato je kontraindicirana.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
Slovenian: A. IMETNIKI DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJE
Hungarian: A Cmax-ban bekövetkező növekedés szorzója
Slovenian: - kratno povečanje Cmax
Hungarian: - Káliumot tartalmaz: a belsőleges por 50,0 mg dikálium-hidrogén-foszfátot tartalmaz
Slovenian: - vsebuje kalij: 50,0 mg kalijevega hidrogenfosfata ustreza 22,5 mg kalija na gram peroralnega
Hungarian: EU/1/97/054/004 - EU/1/97/054/005
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/97/054/004- EU/1/97/054/005
Hungarian: Nem gyakori (100 beteg közül kevesebb mint 1-nél fordul elő):
Slovenian: Občasni (pojavijo se pri manj kot 1 od 100 ljudi):
Hungarian: Nem gyakori (≥ 0,1% - ≤ 1%): túlérzékenységi reakciók, köztük bronchospasmus, láz, pruritus, arcödéma és kiütés, maculopapularis vagy bullosus dermatitis.
Slovenian: Občasni (≥ 0,1 % - ≤ 1 %): preobčutljivostne reakcije, vključno z bronhospazmi, zvišano telesno temperaturo, pruritisom, obraznim edemom in makulopapularnim izpuščajem ali buloznim dermatitisom.
Hungarian: Együttadásra vonatkozó javaslatok
Slovenian: Priporočila glede sočasnega dajanja zdravil
Hungarian: - Szacharóz-palmitátot tartalmaz: a belsőleges por grammonként 10,0 mg-ot tartalmaz.
Slovenian: Pomožne snovi: - vsebuje saharozo palmitat: 10,0 mg na gram peroralnega praška.
Hungarian: A gyermekkorú betegeknél a nagyobb variabilitás az inkonzisztens táplálkozás következménye lehet.
Slovenian: Vzrok za te velike razlike ni znan, lahko pa je posledica neskladnosti prehranjevanja pri pediatričnih bolnikih.
Hungarian: Egy tartály 144 gramm belsőleges port tartalmaz, amelyhez egy 1 grammos (fehér), illetve egy 5 grammos (kék) polipropilén
Slovenian: Vsaka steklenica vsebuje 144 gramov praška, v njej pa sta priloženi (bela) merica po 1 gram in (modra) merica po 5 gramov.
Hungarian: Azoknak a betegeknek, akiknek már meglévő májbetegségük van, ideértve a krónikus aktív hepatitist is, nagyobb az esélyük arra, hogy a májfunkciójuk kórossá váljon a kombinált antiretrovirális kezelés során, ezért a szokásos gyakorlatnak megfelelően megfigyelés alatt kell tartani őket.
Slovenian: Bolniki s predhodno jetrno disfunkcijo, vključno s kroničnim aktivnim hepatitisom, imajo pri kombiniranem protiretrovirusnem zdravljenju povečano pogostnost nepravilnosti jetrne funkcije.
Hungarian: Az oszteonekrózis tünetei: ízületi merevség, ízületi fájdalom (különösen a csípő, térd és váll környékén) és nehezített mozgás.
Slovenian: Znaki osteonekroze so togost sklepa oz. sklepov, bolečine (zlasti v kolku, kolenu in rami) in težave z gibljivostjo.
Hungarian: A krónikus nelfinavir adagolás patkányokon enzimindukciónak megfelelő hatást okozott, amely a patkányokat pajzsmirigy daganatokra hajlamosította, az embereket viszont nem.
Slovenian: Pri podganah je dolgotrajno jemanje nelfinavirja povzročilo učinke v skladu z encimsko indukcijo, kar pri podganah, ne pa tudi pri ljudeh, poveča predispozicijo za novotvorbe ščitnice.
Hungarian: Normális vese- vagy májműködésű betegeknél a kolhicin adagjának csökkentése vagy a kolhicin-kezelés megszakítása javasolt, ha nelfinavir-kezelésre van szükség.
Slovenian: Če je potrebno zdravljenje z nelfinavirjem, se pri bolnikih z normalno ledvično ali jetrno funkcijo priporoča znižanje odmerka kolhicina ali prekinitev zdravljenja s kolhicinom.
Hungarian: • Ne alkalmazzon dupla adagot a kimaradt adag pótlására.
Slovenian: • Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Hungarian: A 48 hetes terápiás periódus folyamán a lopinavir/ritonavir csoportban statisztikailag szignifikánsan nagyobb arányban volt a HIV-1 RNS <50 kópia/ml, mint a nelfinavir csoportban.
Slovenian: V obdobju 48-tedenskega zdravljenja je imelo HIV-1 RNK < 50 kopij/ml statistično značilno večji delež bolnikov v skupini, zdravljeni z lopinavirjem/ritonavirjem, v primerjavi s skupino, zdravljeno z nelfinavirjem.
Hungarian: Szoptató patkányokon végzett vizsgálatokban a nelfinavir kiválasztódott az anyatejbe.
Slovenian: Študije pri podganah v laktaciji so pokazale, da se nelfinavir izloča v mleko.
Hungarian: Metabolikus enzimgátlók: A nelfinavir együttadása a CYP 2C19 gátlóival (pl. flukonazol, fluoxetin, paroxetin, lanzoprazol, imipramin, amitriptilin és diazepam), csökkentheti a nelfinavir fő aktív metabolittá történő átalakulását (M8, terc-butil-hidroxi-nelfinavir), ami együtt jár a nelfinavir plazmaszintjének emelkedésével (lásd 5.2 pontot).
Slovenian: Zaviralci presnovnih encimov: sočasno jemanje nelfinavirja z zaviralci CYP2C19 (npr. flukonazol, fluoksetin, paroksetin, lansoprazol, imipramin, amitriptilin in diazepam) lahko zmanjša pretvorbo nelfinavirja v njegov glavni aktivni presnovek M8 (terc-butil hidroksinelfinavir) in posledično poveča koncentracije nelfinavirja v plazmi (glejte poglavje 5.2).
Hungarian: Egy orális 750 mg-os 14C nelfinavir adag túlnyomó része (87%) a székletből volt visszanyerhető, az össz faecalis radioaktivitás nelfinavirból (22%) és számos oxidált metabolitból állt (78%).
Slovenian: Večina (87 %) peroralnega 750 mg odmerka, ki vsebuje nelfinavir 14C, se je izločila z blatom; celotna radioaktivnost v blatu sestoji iz 22 % nelfinavirja in
Hungarian: Egy vizsgálatban egészséges önkéntesek egyszeri 1250 mg-os VIRACEPT dózist (5 × 250 mg tabletta) kaptak éhomi vagy étkezés utáni állapotban (három, különböző kalória- és zsírtatrtalmú étel).
Slovenian: Zdravi prostovoljci so v eni študiji prejeli 1250 mg enkratni odmerek zdravila VIRACEPT (5 x 250 mg tablete) na tešče ali po obroku (trije obroki z različnim številom kalorij in vsebnostjo maščob).
Hungarian: A lipodystrophia veszélye nagyobb bizonyos egyéni tényezők fennállása esetén, pl. idős kor, és gyógyszertől függő faktorok, pl.
Slovenian: Večje tveganje za lipodistrofijo povezujejo s posameznimi dejavniki, kot so višja starost, in z dejavniki povezanimi z zdravilom, kot je dalj časa trajajoče protiretrovirusno zdravljenje in s tem povezane presnovne motnje.
Hungarian: A kiindulási CD4+ sejtszám median emelkedése a 48 hét alatt 207 sejt/mm3 volt a nelfinavir és 203 sejt/mm3 a fozamprenavir/ritonavirrel kezelt csoportban.
Slovenian: Mediana povečanja števila celic CD4+ od začetne vrednosti v 48 tednih je bila 207 celic/mm3 v skupini, zdravljeni z nelfinavirjem, in 203 celic/mm3 v skupini, zdravljeni s fosamprenavirjem/ritonavirjem.
Hungarian: A nelfinavir farmakokinetikáját HIV-pozitív, májelégtelenségben szenvedő betegeknél több dózis adása után nem vizsgálták.
Slovenian: Farmakokinetike večkratnega odmerjanja nelfinavirja pri HIV pozitivnih bolnikih z jetrno okvaro niso proučevali.
Hungarian: Az in vitro vizsgálatok során a klónozott, humán szívben lévő káliumcsatornákat (hERG) a nelfinavir és aktív metabolitja, az M8, nagy koncentrációban gátolta.
Slovenian: Med študijami in vitro so visoke koncentracije nelfinavirja in njegovega aktivnega presnovka M8 povzročile inhibicijo kloniranih človeških srčnih kalijevih kanalčkov (hERG).
Hungarian: A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy a VIRACEPT nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést, és továbbra is kialakulhatnak fertőzések vagy más betegségek a HIV-betegség következtében.
Slovenian: Bolnikom moramo povedati, da zdravilo VIRACEPT ne ozdravi okužbe z virusom HIV, da se lahko razvoj okužb ali drugih bolezni, povezanih s HIV, nadaljuje, in da zdravilo VIRACEPT ne odpravi tveganja prenosa okužbe s HIV s spolnim stikom ali okuženo krvjo.