FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En base a los ensayos clínicos, la dosis recomendada para los pacientes mayores de 65 años es de 20 mg al día (cuatro comprimidos recubiertos con película de 5 mg (20 mg), dos comprimidos recubiertos con película de 10 mg (20 mg) o un comprimido recubierto con película de 20 mg (20 mg) una vez al día) tal y como se describe anteriormente.
Italian: Sulla base degli studi clinici, la dose consigliata per i pazienti oltre i 65 anni di età è di 20 mg al giorno (quattro compresse da 5 mg rivestite con film (20 mg), due compresse da 10 mg rivestite con film (20 mg) o una compressa da 20 mg rivestita con film (20 mg) una volta al giorno) come indicato sopra.
Spanish: Envases blíster: 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98 y 112 comprimidos recubiertos con película.
Italian: Confezioni in blister: 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98 e 112 compresse rivestite con film.
Spanish: En este caso, su médico debe controlar su función renal periódicamente.
Italian: In tal caso, il controllo della funzionalità renale ad intervalli regolari deve essere richiesto dal medico.
Spanish: Composición de Nemdatine - El principio activo es hidrocloruro de memantina.
Italian: Cosa contiene Nemdatine - Il principio attivo è memantina cloridrato.
Spanish: Los pacientes tratados con memantina mostraron un efecto superior a placebo estadísticamente significativo, en las variables principales: subescala cognitiva de evaluación de la enfermedad de Alzheimer (ADAS-cog) (p=0,003) y CIBIC-plus (p=0,004) en la semana 24 (método de arrastre de la última observación realizada (LOCF)).
Italian: I pazienti trattati con memantina hanno mostrato un migliore effetto, statisticamente significativo, rispetto ai pazienti trattati con placebo sull'end point primario: Alzheimer´s disease assessment scale (ADAScog) (p=0,003) e CIBIC-plus (p=0,004) alla settimana 24 (last observation carried forward (LOCF)).
Spanish: BLB016 Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000
Italian: Actavis LtD BLB016 Bulebel Estate Zejtun ZTN 3000 Malta
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 100 comprimidos
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 100 compresse
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CARTONAJE PARA FRASCO
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO CARTONE PER FLACONE
Spanish: Comprimido recubierto con película (comprimido).
Italian: Compresse rivestite con film (compressa)
Spanish: Si olvidó tomar Nemdatine - Si se da cuenta que ha olvidado tomar su dosis de Nemdatine, espere y tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Italian: Nel caso dimenticasse di assumere una dose, assumere la dose successiva all'ora stabilita.
Spanish: Cómo actúa Nemdatine
Italian: Come funziona Nemdatine
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Italian: CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED
Spanish: Óxido de hierro amarillo, rojo y negro (E172)
Italian: Ferro ossido giallo, rosso e nero (E172)
Spanish: La dosis máxima diaria es de 20 mg. Para reducir el riesgo de sufrir efectos adversos, la dosis de mantenimiento se alcanza incrementando la dosis 5 mg cada semana durante las primeras 3 semanas como se describe a continuación.
Italian: Per ridurre il rischio di effetti indesiderati la dose di mantenimento si raggiunge aumentando di 5 mg per settimana per le prime 3 settimane come segue:
Spanish: Estos acontecimientos han sido comunicados en pacientes tratados con memantina.
Italian: Durante l'esperienza post-marketing questi eventi sono stati riportati in pazienti trattati con memantina.
Spanish: Núcleo de los comprimidos recubiertos con película de 5, 10, 15 y 20 mg
Italian: Nuclei compresse rivestite con film da 5, 10, 15 e 20 mg
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 7 comprimidos recubiertos con película 42 comprimidos recubiertos con película 98 comprimidos recubiertos con película
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 7 compresse rivestite con film 42 compresse rivestite con film 98 compresse rivestite con film
Spanish: De la cuarta semana en adelante, la dosis normal es de 4 comprimidos una vez al día (1x 20 mg).
Italian: Dalla quarta settimana in poi, la dose abituale è pari a 4 compresse una volta al giorno (1 x 20 mg).
Spanish: De la cuarta semana en adelante, la dosis normal es de 2 comprimidos una vez al día (1x 20 mg).
Italian: Dalla quarta settimana in poi, la dose abituale è pari a 2 compresse una volta al giorno (1 x 20 mg).
Spanish: 28 comprimidos recubiertos con película 30 comprimidos recubiertos con película 42 comprimidos recubiertos con película 50 comprimidos recubiertos con película 56 comprimidos recubiertos con película 60 comprimidos recubiertos con película 98 comprimidos recubiertos con película 112 comprimidos recubiertos con película
Italian: 28 compresse rivestite con film 30 compresse rivestite con film 42 compresse rivestite con film 50 compresse rivestite con film 56 compresse rivestite con film 60 compresse rivestite con film 98 compresse rivestite con film 112 compresse rivestite con film
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Actavis Group PTC ehf.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Actavis Group PTC ehf.
Spanish: Un estudio pivotal de memantina en monoterapia en el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer de leve a moderada (puntuación total MMSE al inicio del estudio de 10 a 22) incluyó a 403 pacientes.
Italian: Uno studio pivotale con memantina in monoterapia nel trattamento della malattia di Alzheimer da lieve a moderata (punteggio totale MMSE al basale compreso tra 10 e 22) ha incluso 403 pazienti.
Spanish: Semana 1: Tomar un comprimido al día de Nemdatine 5 mg Semana 2: Tomar un comprimido al día de Nemdatine 10 mg Semana 3: Tomar un comprimido al día de Nemdatine 15 mg Semana 4: Tomar un comprimido al día de Nemdatine 20 mg
Italian: Settimana 3: Prenda una compressa al giorno di Nemdatina 15 mg. Settimana 4: Prenda una compressa al giorno di Nemdatina 20 mg.
Spanish: Esto se aumenta a un comprimido una vez al día (1x 10 mg) en la segunda semana y a un comprimido y medio una vez al día (1x 15 mg) en la tercera semana.
Italian: Il dosaggio viene aumentato a una compressa una volta al giorno (1 x 10 mg) nella seconda settimana e ad una compressa e mezza una volta al giorno la terza settimana (1 x 15 mg).
Spanish: Los comprimidos de 15 mg además contienen óxido de hierro amarillo, rojo y negro (E172).
Italian: Le compresse da 15mg contengono inoltre ferro ossido giallo, rosso e nero (E172).
Spanish: La dosis normal de inicio es de un comprimido una vez al día (1x 5 mg) durante la primera semana.
Italian: La dose iniziale abituale è di una compressa una volta al giorno (1 x 5 mg) per la prima settimana.
Spanish: Nemdatine 10 mg y 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG:
Italian: Nemdatine 10 mg e 20 mg compresse rivestite con film:
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación Ninguna especial.
Italian: E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento Nessuna istruzione particolare.
Spanish: Esto se aumenta a dos comprimidos una vez al día (1x 10 mg) en la segunda semana y a tres comprimidos una vez al día (1x 15 mg) en la tercera semana.
Italian: Il dosaggio viene aumentato a due compresse una volta al giorno (1 x 10 mg) nella seconda settimana e ad 3 compresse una volta al giorno la terza settimana (1 x 15 mg).
Spanish: El paciente debe tomar cuatro comprimidos recubiertos con película de 5 mg (20 mg), dos comprimidos recubiertos con película de 10 mg (20 mg) o un comprimido recubierto con película de 20 mg (20 mg) al día.
Italian: Il paziente deve assumere quattro compresse da 5 mg rivestite con film (20 mg), due compresse da 10 mg rivestite con film (20 mg) o una compressa da 20 mg rivestita con film (20mg) al giorno
Spanish: Semana 3 (día 15-21): Tome un comprimido de 15 mg una vez al día (naranja, con forma ovalada) durante 7 días.
Italian: Terza settimana (giorno 15-21): Assumere una compressa da 15 mg una volta al giorno (arancione, di forma ovale ovale) per 7 giorni.
Spanish: Semana 2 (día 8-14): Tome un comprimido de 10 mg una vez al día (blanco, con forma de cápsula) durante 7 días.
Italian: Seconda settimana (giorno 8-14): Assumere una compressa da 10 mg una volta al giorno (bianca, di forma capsulare) per 7 giorni.
Spanish: La dosis normal de inicio es de medio comprimido una vez al día (1x 5 mg) durante la primera semana.
Italian: La dose iniziale abituale è di una mezza compressa una volta al giorno (1 x 5 mg) per la prima settimana.
Spanish: Óxido de hierro rojo y amarillo (E172)
Italian: Ferro ossido giallo, rosso (E172)
Spanish: Conservación de Nemdatine
Italian: Come conservare Nemdatine
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 42 comprimidos recubiertos con película
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 42 compresse rivestite con film
Spanish: Los comprimidos de 20 mg además contienen óxido de hierro rojo y amarillo (E172).
Italian: Le compresse da 20mg contengono inoltre ferro ossido rosso e giallo (E172)
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR
Italian: INFORMAZIONI FORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS BLÍSTER PARA COMPRIMIDOS PARA ENVASE DE INICIO DE TRATAMIENTO
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP BLISTER PER COMPRESSE PER CONFEZIONE INIZIO TRATTAMENTO
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Nemdatine 20 mg
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Nemdatine 20 mg
Spanish: 7 comprimidos recubiertos con película de Nemdatine 5 mg 7 comprimidos recubiertos con película de Nemdatine 10 mg 7 comprimidos recubiertos con película de Nemdatine 15 mg 7 comprimidos recubiertos con película de Nemdatine 20 mg
Italian: 7 compresse rivestite con film di Nemdatine 5 mg 7 compresse rivestite con film di Nemdatine 10 mg 7 compresse rivestite con film di Nemdatine 15 mg 7 compresse rivestite con film di Nemdatine 20 mg
Spanish: CARTONAJE Y CARTERA PARA 28 COMPRIMIDOS - ENVASE PARA TRATAMIENTO DE INICIO - PROGRAMA DE 4 SEMANAS DE TRATAMIENTO - Parte interior
Italian: CARTONE E CONFEZIONE TASCABILE PER 28 COMPRESSE - CONFEZIONAMENTO INIZIO TRATTAMENTO -PIANIFICAZIONE TRATTAMENTO 4 SETTIMANE - Interno
Spanish: Poco frecuentes Infecciones fúngicas Trastornos del sistema inmunológico Frecuentes
Italian: Disturbi del sistema immunitario Comuni
Spanish: Adicional para los comprimidos recubiertos con película de 15 mg Óxido de hierro amarillo, rojo y negro (E172)
Italian: In aggiunta per compresse rivestite con film da 15 mg Ferro ossido giallo, rosso e nero (E172)
Spanish: Adicional para los comprimidos recubiertos con película de 20 mg Óxido de hierro rojo y amarillo (E172)
Italian: In aggiunta per compresse rivestite con film da 20 mg Ferro ossido rosso e giallo (E172)
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/13/824/011 7 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/824/012 42 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/824/013 98 comprimidos recubiertos con película
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/13/824/011 7 compresse rivestite con film EU/1/13/824/012 42 compresse rivestite con film EU/1/13/824/013 98 compresse rivestite con film
Spanish: [Logo Actavis Group PTC ehf.]
Italian: [Actavis Group PTC ehf.logo]]
Spanish: EU/1/13/824/014 28 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/824/015 42 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/824/016 56 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/824/017 98 comprimidos recubiertos con película
Italian: EU/1/13/824/014 28 compresse rivestite con film EU/1/13/824/015 42 compresse rivestite con film EU/1/13/824/016 56 compresse rivestite con film EU/1/13/824/017 98 compresse rivestite con film
Spanish: Semana 4 y siguientes Cuatro comprimidos de 5 mg una vez al día
Italian: Settimana 4 e oltre 4 compresse da 5 mg una volta al giorno
Spanish: Semana 1 (día 1-7): Tome un comprimido de 5 mg una vez al día (blanco, con forma ovalada) durante 7 días.
Italian: Prima settimana (giorno 1-7): Assumere una compressa da 5 mg una volta al giorno (bianca, di forma ovale) per 7 giorni.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CARTONAJE PARA 28 COMPRIMIDOS - ENVASE PARA TRATAMIENTO DE INICIOPROGRAMA DE 4 SEMANAS DE TRATAMIENTO - CARTONAJE EXTERIOR (CON BLUE BOX)
Italian: CARTONE PER 28 COMPRESSE - CONFEZIONAMENTO INIZIO TRATTAMENTOPIANIFICAZIONE TRATTAMENTO 4 SETTIMANE - CONFEZIONAMENTO ESTERNO (CON BLUE BOX)
Spanish: EU/1/13/824/003 28 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/824/004 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/824/005 42 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/824/006 50 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/824/007 56 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/824/008 60 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/824/009 98 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/824/010 112 comprimidos recubiertos con película
Italian: EU/1/13/824/003 28 compresse rivestite con film EU/1/13/824/004 30 compresse rivestite con film EU/1/13/824/005 42 compresse rivestite con film EU/1/13/824/006 50 compresse rivestite con film EU/1/13/824/007 56 compresse rivestite con film EU/1/13/824/008 60 compresse rivestite con film EU/1/13/824/009 98 compresse rivestite con film EU/1/13/824/010 112 compresse rivestite con film
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS BLÍSTER PARA COMPRIMIDOS
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP BLISTER PER COMPRESSE
Spanish: En otro ensayo en monoterapia en enfermedad de Alzheimer de leve a moderada se aleatorizaron un total de 470 pacientes (puntuación total MMSE al inicio del estudio de 11 - 23).
Italian: In un altro studio in monoterapia nel trattamento della malattia di Alzheimer da lieve a moderata (punteggio totale MMSE al basale compreso tra 11 e 23) sono stati randomizzati 470 pazienti.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CARTONAJE PARA ENVASE BLÍSTER
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO CARTONE PER BLISTER
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CARTONAJE PARA 7 COMPRIMIDOS - ENVASE PARA TRATAMIENTO DE INICIOPROGRAMA DE 4 SEMANAS DE TRATAMIENTO - CARTONAJE INTERNO (SIN BLUE BOX)
Italian: CARTONE PER 7 COMPRESSE - CONFEZIONAMENTO INIZIO TRATTAMENTOPIANIFICAZIONE TRATTAMENTO 4 SETTIMANE - CONFEZIONAMENTO INTERNO (CON BLUE BOX)
Spanish: Semana 4 (día 22-28): Tome un comprimido de 20 mg al día (rosa oscuro, con forma ovalada) durante 7 días.
Italian: Quarta settimana (giorno 22-28): Assumere una compressa da 20 mg una volta al giorno (rosa, di forma ovale ovale) per 7 giorni.
Spanish: 28 comprimidos recubiertos con película 42 comprimidos recubiertos con película 56 comprimidos recubiertos con película 98 comprimidos recubiertos con película
Italian: 28 compresse rivestite con film 42 compresse rivestite con film 56 compresse rivestite con film 98 compresse rivestite con film
Spanish: Cada comprimido contiene 5, 10, 15 o 20 mg de hidrocloruro de memantina equivalente a 4,15, 8,31, 12,46 o 16,62 mg de memantina.
Italian: INDICAZIONE DEL (DEI) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) Ogni compressa contiene 5, 10, 15 o 20 mg di memantina cloridrato equivalente a 4,15, 8,31, 12,46 o 16,62 mg di memantina.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico.
Italian: Prenda sempre Nemdatine seguendo esattamente le istruzioni del medico.
Spanish: Recubrimiento de los comprimidos recubiertos con película de 5 mg y 10 mg
Italian: Rivestimento della compressa per 5 mg e 10 mg compresse rivestite con film
Spanish: Recubrimiento del comprimido (Opadry II Naranja 33G230001): Hipromelosa 6cP, dióxido de titanio (E171), lactosa monohidrato, macrogol 3350, triacetina y óxido de hierro amarillo, rojo y negro (E172).
Italian: Rivestimento della compressa (Opadry II Orange 33G230001): Ipromellosa 6cP, titanio diossido (E171), lattosio monoidrato, macrogol 3350, triacetina, ferro ossido giallo, rosso e nero (E172).
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Nemdatine 5 mg
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Nemdatine 5 mg
Spanish: Un ensayo pivotal en monoterapia en pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave (puntuación total en el miniexamen cognoscitivo (MMSE) al inicio del estudio 3 - 14) incluyó un total de 252 pacientes ambulatorios.
Italian: Uno studio pivotale con memantina in monoterapia nel trattamento della malattia di Alzheimer da moderata a grave (punteggio totale Mini Mental State Examination (MMSE)) al basale compreso tra 3 e14) ha incluso 252 pazienti.
Spanish: El paciente debe tomar tres comprimidos recubiertos con película de 5 mg (15 mg) o un comprimido recubierto con película de 15 mg (15 mg) al día durante 7 días.
Italian: Il paziente deve assumere tre compresse da 5 mg rivestite con film (15mg) o una compressa da 15 mg rivestita con film (15 mg) al giorno per 7 giorni.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Nemdatine 15 mg
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Nemdatine 15 mg
Spanish: Semana 4 y siguientes Un comprimido de 20 mg una vez al día
Italian: Settimana 4 e oltre Compresse da 20 mg una volta al giorno
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Nemdatine 10 mg
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Nemdatine 10 mg
Spanish: Recubrimiento del comprimido (Opadry II Rosa 33G240000): Hipromelosa 6cP, dióxido de titanio (E171), lactosa monohidrato, macrogol 3350, triacetina y óxido de hierro rojo y amarillo (E172).
Italian: Rivestimento della compressa (Opadry II Pink 33G240000): Ipromellosa 6cP, titanio diossido (E171), lattosio monoidrato, macrogol 3350, triacetina e ferro ossido rosso e giallo (E172).
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de hidrocloruro de memantina, que equivalen a 4,15 mg de memantina.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di memantina cloridrato equivalente a 4,15 mg di memantina.
Spanish: Recubrimiento de los comprimidos recubiertos con película de 15 mg
Italian: Rivestimento della compressa per 15 mg compresse rivestite con film
Spanish: Nemdatine debe administrarse una vez al día, siempre a la misma hora.
Italian: Nemdatine deve essere somministrato una volta al giorno, alla stessa ora ogni giorno.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Nemdatine.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Nemdatine.
Spanish: El EPAR completo de Nemdatine se puede consultar en la página web de la Agencia: : ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Nemdatine consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Nemdatine está disponible en forma de comprimidos de 5 mg, 10 mg y 20 mg y solo podrá dispensarse con receta médica.
Italian: Nemdatine è disponibile sotto forma di compresse da 5 mg, 10 mg e da 20 mg e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Nemdatine.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Nemdatine.
Spanish: Otras informaciones sobre Nemdatine
Italian: Altre informazioni su Nemdatine
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Nemdatine el 22 de abril de 2013.
Italian: Il 22 aprile 2013 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Nemdatine, valida in tutta l'Unione europea.
Spanish: El principio activo de Nemdatine, la memantina, es un medicamento contra la demencia.
Italian: Il principio attivo di Nemdatine, memantina, è un farmaco anti demenza.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la Unión Europea, Nemdatine ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Ebixa.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Nemdatine ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Ebixa.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Nemdatine?
Italian: Perché Nemdatine è approvato?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro de Nemdatine?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Nemdatine?
Spanish: ¿Cómo se usa Nemdatine?
Italian: Come si usa Nemdatine?
Spanish: La tolerancia y la dosis deben evaluarse al cabo de 3
Italian: La tolleranza e la dose devono essere valutate a 3 mesi di distanza dall'inizio del trattamento.
Spanish: Para prevenir efectos secundarios, la dosis de Nemdatine debe incrementarse gradualmente durante las tres primeras semanas del tratamiento: durante la primera semana, la dosis será de 5 mg; la segunda semana será de 10 mg; y durante la tercera, de 15 mg. A partir de la cuarta semana, la dosis de mantenimiento recomendada será de 20 mg una vez al día.
Italian: Per ridurre il rischio di effetti indesiderati, la dose di Nemdatine viene gradualmente aumentata nell'arco delle prime tre settimane di trattamento: la dose è di 5 mg per la prima settimana, 10 mg per la seconda settimana e 15 mg per la terza settimana.
Spanish: ¿Cómo actúa Nemdatine?
Italian: Come agisce Nemdatine?
Spanish: El tratamiento sólo debe iniciarse si el paciente cuenta con un cuidador que vigile regularmente el uso que hace el paciente de Nemdatine.
Italian: La terapia deve essere avviata esclusivamente se è disponibile una persona che assiste abitualmente il paziente, la quale controlli regolarmente l'uso di Nemdatine da parte del paziente.
Spanish: meses después de iniciado el tratamiento, y a partir de ese momento deben reevaluarse con regularidad los beneficios que reporte continuar el tratamiento con Nemdatine.
Italian: Da quel momento in poi i benefici della continuazione della terapia con Nemdatine vanno riesaminati regolarmente.
Spanish: Como Nemdatine es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Italian: Poiché Nemdatine è un medicinale generico, bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Nemdatine?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Nemdatine?
Spanish: La información sobre seguridad se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Nemdatine, incluidas las precauciones pertinentes que deberán adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Italian: Al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Nemdatine sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Spanish: Nemdatine es un «medicamento genérico», es decir, idéntico al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Ebixa.
Italian: Questo significa che Nemdatine è simile a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Ebixa.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Nemdatine, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Nemdatine, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Spanish: Nemdatine es un medicamento indicado para el tratamiento de los pacientes con enfermedad de Alzheimer moderada a grave, un tipo de demencia (trastorno cerebral) que afecta gradualmente a la memoria, las facultades intelectuales y el comportamiento, cuyo principio activo es la memantina.
Italian: La malattia di Alzheimer è un tipo di demenza (un disturbo mentale) che colpisce gradualmente memoria, capacità intellettiva e comportamento.