FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Μελέτες έχουν επίσης καταδείξει ότι η χορήγηση Nivestim παράγει παρόμοια επίπεδα της δραστικής ουσίας στον οργανισμό με τη χορήγηση Neupogen.
Croatian: Ispitivanja su dokazala i da primjenom lijeka Nivestim proizvodi slična razina djelatne tvari u tijelu kao i primjenom lijeka Neupogen.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Nivestim;
Croatian: Zašto je lijek Nivestim odobren?
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Nivestim.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Nivestim nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Nivestim σύμφωνα με τις μελέτες;
Croatian: Koje su koristi od lijeka Nivestim utvrđene u ispitivanjima?
Greek: Αυτό θα πάρει 15-30 λεπτά.
Croatian: Za to će biti potrebno 15-30 minuta.
Greek: Κατά συνέπεια είναι δύσκολο να συστηθεί μια βέλτιστη μέθοδος.
Croatian: Stoga je teško i preporučiti optimalnu metodu.
Greek: Δεν είναι γνωστή η σημασία αυτών των αλλαγών.
Croatian: Značaj tih promjena nije poznat.
Greek: Αυτά θα παρακολουθούνται από τον γιατρό σας.
Croatian: To će nadzirati Vaš liječnik.
Greek: Η σύριγγα είναι τώρα έτοιμη για χρήση.
Croatian: Štrcaljka je sad spremna za uporabu.
Greek: Η υποδόρια οδός προτιμάται στις περισσότερες περιπτώσεις.
Croatian: Supkutani put je preferiran u većini slučajeva.
Greek: 4. Πλύνετε σχολαστικά τα χέρια σας με σαπούνι και νερό.
Croatian: Temeljito operite ruke sapunom i vodom.
Greek: Μελέτες σε ζώα έδειξαν αναπαραγωγική τοξικότητα.
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost.
Greek: Όπως συμβαίνει με όλες τις θεραπευτικές πρωτεΐνες, υπάρχει πιθανότητα ανοσογονικότητας.
Croatian: Kao i kod svih terapijskih proteina, postoji mogućnost imunogenosti.
Greek: Η συνήθης δόση ποικίλλει ανάλογα με τη νόσο σας και το βάρος σας.
Croatian: Uobičajena doza varira ovisno o Vašoj bolesti i tjelesnoj težini.
Greek: Μην αυξάνετε τη δόση που σας έχει δώσει ο γιατρός σας.
Croatian: Ne povećavajte dozu koju Vam je propisao liječnik.
Greek: Εάν είστε δότης βλαστοκυττάρων, η ηλικία σας πρέπει να είναι μεταξύ 16 και 60 ετών.
Croatian: Ako ste davatelj matičnih stanica, morate biti u dobi između 16 i 60 godina.
Greek: Τα συμπτώματα αυτά αναπτύσσονται γενικά με ταχύ ρυθμό.
Croatian: Ti se simptomi uglavnom razvijaju brzo.
Greek: Μπορεί να παρατηρήσετε μια μικρή φυσαλίδα αέρα στη σύριγγα.
Croatian: Možda ćete primijetiti male mjehuriće zraka u štrcaljki.
Greek: Μην καταψύχετε.
Croatian: Nemojte zamrzavati.
Greek: • ΠΟΤΕ μην πετάτε τις χρησιμοποιημένες σύριγγες στον κανονικό κάδο οικιακών απορριμμάτων.
Croatian: • NIKADA nemojte bacati iskorištene štrcaljke u uobičajeni kućni otpad.
Greek: Αυτές οι αλλαγές αναστρέφονται όλες μετά την διακοπή της θεραπείας.
Croatian: Navedene promjene su nestale nakon prekida liječenja.
Greek: Πολύ συχνές
Croatian: Nuspojave Vrlo često
Greek: Για πόσο καιρό θα χρειαστεί να παίρνω το Nivestim;
Croatian: Koliko dugo moram uzimati Nivestim?
Greek: Παρ' όλο που αυτή η αλληλεπίδραση δεν έχει διερευνηθεί επίσημα, δεν υπάρχουν στοιχεία που να υποδηλώνουν ότι μία τέτοια αλληλεπίδραση είναι επιβλαβής.
Croatian: Premda ova interakcija nije formalno ispitana, nema dokaza da je štetna.
Greek: Το φάρμακο αυτό μπορεί να προκαλέσει ζάλη.
Croatian: Ovaj lijek može uzrokovati omaglicu.
Greek: Εάν μείνετε έγκυος κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Nivestim, ενημερώστε τον γιατρό σας.
Croatian: Ako ostanete trudni tijekom liječenja Nivestimom, obavijestite svog liječnika.
Greek: Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας .
Croatian: - Ovaj je lijek propisan samo Vama.
Greek: Αυτά μπορούν να ληφθούν από εσάς ή από έναν δότη.
Croatian: Stanice se mogu prikupiti od Vas ili od davatelja.
Greek: Εσείς ή τα άτομα που σας φροντίζουν μπορούν να εκπαιδευτούν στη χορήγηση υποδόριων ενέσεων, ώστε να μπορείτε να συνεχίσετε τη θεραπεία σας κατ' οίκον.
Croatian: Vi ili osobe koje se brinu o Vama možete naučiti kako davati potkožne (supkutane) injekcije tako da možete nastaviti liječenje kod kuće.
Greek: Είναι σημαντικό να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν: - είστε έγκυος ή θηλάζετε, - νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή - σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί.
Croatian: Važno je da obavijestite liječnika ako: - ste trudni ili dojite; - mislite da biste mogli biti trudni; ili - planirate imati dijete.
Greek: ΟΙ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΑΚΟΛΟΥΘΟΥΝ ΑΠΕΥΘΥΝΟΝΤΑΙ ΜΟΝΟ ΣΕ ΓΙΑΤΡΟΥΣ Η ΕΠΑΓΓΕΛΜΑΤΙΕΣ ΤΟΥ ΤΟΜΕΑ ΥΓΕΙΟΝΟΜΙΚΗΣ ΠΕΡΙΘΑΛΨΗΣ:
Croatian: SLJEDEĆE INFORMACIJE NAMIJENJENE SU SAMO LIJEČNICIMA I ZDRAVSTVENIM RADNICIMA:
Greek: Ο όγκος κατανομής στο αίμα είναι περίπου 150 ml/kg.
Croatian: Volumen distribucije u krvi iznosi otprilike 150 ml/kg.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να θελήσει να σας παρακολουθεί στενά, δείτε την παράγραφο 4 του φύλλου οδηγιών χρήσης.
Croatian: Vaš liječnik može željeti pomno Vas pratiti, vidjeti dio 4. upute o lijeku.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να χρησιμοποιήσετε το Nivestim
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Nivestim
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Nivestim
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Nivestim
Greek: • Αντισηπτικά μαντηλάκια (εάν συστήνεται από το γιατρό σας ή τη νοσηλεύτρια).
Croatian: • Antiseptičke maramice (ako je preporučio liječnik ili medicinska sestra).
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας άμεσα κατά την διάρκεια της θεραπείας με Nivestim, σε περίπτωση που:
Croatian: Odmah recite svom liječniku tijekom liječenja Nivestimom ako:
Greek: Η λευκαφαίρεση θα πρέπει να ξεκινά την ημέρα 5 και να συνεχίζεται μέχρι την ημέρα 6 εάν χρειάζεται, έτσι ώστε να συλλέγονται 4 x 10
Croatian: Leukaferezu treba početi 5. dan i nastaviti do 6. dana bude li potrebno da se prikupi 4 x 10
Greek: Εάν μάθετε να κάνετε την ένεση μόνοι σας, αυτό σημαίνει ότι δεν θα χρειάζεται πλέον να περιμένετε στο σπίτι σας για τη νοσηλεύτρια, ή να πρέπει να επισκεφτείτε το νοσοκομείο ή την κλινική κάθε μέρα για να λάβετε την ένεσή σας.
Croatian: Kad naučite sami sebi davati injekcije, nećete morati čekati kod kuće medicinsku sestru niti ćete morati svaki dan ići u bolnicu ili ambulantu da biste primili injekciju.
Greek: Κατά το χειρισμό της προγεμισμένης σύριγγας, κρατήστε τα χέρια σας πίσω από τη βελόνη.
Croatian: Prilikom rukovanja napunjenom štrcaljkom, držite ruke iza igle.
Greek: ΛΗΞΗ Μετά την αραίωση να χρησιμοποιείται εντός 24 ωρών.
Croatian: Nakon razrjeđivanja primijeniti u roku od 24 sata.
Greek: Σε αυτές τις περιπτώσεις δεν απαιτείται αναπροσαρμογή της δόσης.
Croatian: U tih bolesnika nije potrebna prilagodba doze.
Greek: Θα πρέπει να απευθυνθείτε στον γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους εμφάνισης καρκίνων του αίματος και τους ελέγχους που θα πρέπει να πραγματοποιούνται.
Croatian: Morate razgovarati sa svojim liječnikom o svojim rizicima od razvoja raka krvi i koje testiranje trebate obaviti.
Greek: Μετά από 1 με 2 εβδομάδες θεραπείας, η αρχική δόση μπορεί να διπλασιαστεί ή να υποδιπλασιαστεί ανάλογα με την ανταπόκριση του ασθενούς.
Croatian: Nakon jednog do dva tjedna liječenja, početna se doza može udvostručiti ili pak prepoloviti, ovisno o odgovoru bolesnika.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πάρει πρόσφατα ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli bilo koje druge lijekove.
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 08 Ιουνίου 2010 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 27 Μαΐου 2015
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 27. svibanj 2015.
Greek: Στο τέλος αυτής της περιόδου, το προϊόν δεν πρέπει να ξαναμπεί στο ψυγείο και πρέπει να απορριφθεί.
Croatian: Na kraju tog razdoblja, lijek se ne smije vratiti u hladnjak, nego se mora zbrinuti.
Greek: Ευρωπαϊκή Αναδρομική Μελέτη (2004)
Croatian: Europsko retrospektivno ispitivanje (2004.)
Greek: Πώς χορηγείται το Nivestim και πόσο θα πρέπει να πάρω;
Croatian: Kako se Nivestim primjenjuje i koliko Nivestima moram uzeti?
Greek: Οι κατεψυγμένες προ-γεμισμένες σύριγγες μπορούν να ξεπαγώσουν και να τοποθετηθούν σε ψυγείο για μελλοντική χρήση.
Croatian: Smrznute napunjene štrcaljke mogu se otopiti i zatim pohraniti u hladnjaku za buduću uporabu.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας πει για πόσο καιρό θα χρειαστεί να παίρνετε το Nivestim.
Croatian: Vaš liječnik će Vam reći koliko dugo trebate uzimati Nivestim.
Greek: Αυτό πρέπει να λαμβάνεται υπόψη όταν ερμηνεύονται αποτελέσματα απεικόνισης οστών.
Croatian: To se mora uzeti u obzir prilikom tumačenja rezultata tih pretraga.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Κυτοκίνες, κωδικός ATC: L03AA02
Croatian: Farmakoterapijska skupina: citokini, ATK oznaka: L03AA02
Greek: • Oποτεδήποτε τροποποιείται το σύστημα διαχείρισης κινδύνου, ειδικά ως αποτέλεσμα λήψης νέων πληροφοριών που μπορούν να επιφέρουν σημαντική αλλαγή στη σχέση οφέλουςκινδύνου ή ως αποτέλεσμα της επίτευξης ενός σημαντικού οροσήμου (φαρμακοεπαγρύπνηση ή ελαχιστοποίηση κινδύνου).
Croatian: • prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Greek: Απώλεια ανταπόκρισης στην φιλγραστίμη
Croatian: Gubitak odgovora na filgrastim
Greek: • οι πνεύμονες δεν λειτουργούν όπως θα έπρεπε, με αποτέλεσμα μεγάλο πρόβλημα στην αναπνοή (αναπνευστική ανεπάρκεια)
Croatian: • pluća ne funkcioniraju kako bi trebala, što dovodi do nedostatka zraka (zatajenje disanja)
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός αυτών που αναφέρονται στην παράγραφο 6.6.
Croatian: Lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima osim onih navedenih u dijelu 6.6.
Greek: Άλλα φάρμακα και Nivestim
Croatian: Drugi lijekovi i Nivestim
Greek: Οι ρυθμοί παραγωγής αντισωμάτων έναντι της φιλγραστίμης είναι γενικά χαμηλοί.
Croatian: Stopa stvaranja protutijela protiv filgrastima uglavnom je niska.
Greek: Επιλέξτε διαφορετικό σημείο ένεσης κάθε φορά.
Croatian: Svaki put odaberite drugo mjesto za injekciju.
Greek: Θα γίνονται τακτικά εξετάσεις αίματος για την παρακολούθηση του αριθμού των λευκοκυττάρων στον οργανισμό σας.
Croatian: Provodit će se redovite krvne pretrage kako bi se pratio broj leukocita u Vašem organizmu.
Greek: Κάποιες περιπτώσεις ρήξης σπλήνα υπήρξαν θανατηφόρες.
Croatian: Neki slučajevi rupture slezene imali su smrtni ishod.
Greek: 9. Με το άλλο χέρι, εισάγετε την βελόνη σε γωνία περίπου 45˚.
Croatian: Drugom rukom ubodite iglu pod kutom od otprilike 45˚.
Greek: Υπό άλλες περιστάσεις συνιστώνται επιπλέον λευκαφαιρέσεις.
Croatian: U drugim okolnostima preporučuje se dodatna leukafereza.
Greek: Εντός κάθε κατηγορίας συχνότητας εμφάνισης, οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται κατά φθίνουσα σειρά σοβαρότητας.
Croatian: Unutar svake skupine učestalosti neželjeni učinci prikazani su prema opadajućoj ozbiljnosti.
Greek: Σε μερικές περιπτώσεις, τα συμπτώματα επανεμφανίστηκαν με την επαναχορήγηση του φαρμάκου, υποδηλώνοντας αιτιώδη συσχέτιση.
Croatian: U nekim slučajevima simptomi su se ponavljali pri ponovnom uvođenju lijeka, što je upućivalo na uzročno posljedičnu povezanost.
Greek: Διεθνής Αναδρομική Μελέτη (2006)
Croatian: Međunarodno retrospektivno ispitivanje (2006.)
Greek: Για το λόγο αυτό, το μέγεθος του σπλήνα πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά (π.χ. κλινική εξέταση, υπέρηχος).
Croatian: Stoga veličinu slezene treba pozorno nadzirati (npr. kliničkim pregledima, ultrazvukom).
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας προτού χρησιμοποιήσετε το Nivestim.
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite Nivestim.
Greek: Αυτή η παράγραφος περιέχει πληροφορίες για τον τρόπο με τον οποίο μπορείτε να κάνετε μόνοι σας την ένεση του Nivestim.
Croatian: Ovaj dio sadrži informacije o tome kako možete sami sebi dati injekciju Nivestima.
Greek: Εάν έχετε χάσει μία ένεση, ή σας έχει εγχυθεί πολύ μικρή ποσότητα, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας το συντομότερο δυνατό.
Croatian: Ako ste propustili injekciju ili ubrizgali premalu količinu, obratite se liječniku čim je prije moguće.
Greek: Η μόνη σταθερά αναφερόμενη ανεπιθύμητη ενέργεια ήταν μυοσκελετικό άλγος, το οποίο δεν είναι διαφορετικό από την εμπειρία στον ενήλικο πληθυσμό.
Croatian: Jedini dosljedno prijavljeni štetni događaj bila je mišićno-koštana bol, što se ne razlikuje od iskustva u odrasle populacije.
Greek: Τυχόν μείωση στον αριθμό των λευκοκυττάρων (ουδετεροπενία) μπορεί να συμβεί λόγω πολλών αιτιών και καθιστά τον οργανισμό σας λιγότερο ικανό να καταπολεμήσει τις λοιμώξεις.
Croatian: Smanjenje broja bijelih krvnih stanica (neutropenija) može se javiti iz nekoliko razloga i čini Vaše tijelo manje sposobnim za borbu protiv infekcije.
Greek: Πρέπει να ληφθεί η απόφαση για το αν θα διακοπεί ο θηλασμός ή θα διακοπεί/θα υπάρξει αποχή από την θεραπεία με φιλγραστίμη λαμβάνοντας υπόψη το όφελος του θηλασμού για το παιδί και το όφελος της θεραπείας για την γυναίκα.
Croatian: Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje/suzdržati se od liječenja filgrastimom uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Greek: Η επίπτωση πυρετού και τεκμηριωμένων λοιμώξεων δε μειώθηκε σε καμία ομάδα.
Croatian: Incidencija vrućice i dokumentiranih infekcija nije se smanjila niti u jednom od tih slučajeva.
Greek: Βλ. παράγραφο γ (Περιγραφή επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών).
Croatian: Vidjeti dio c („Opis odabranih nuspojava").
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το Nivestim
Croatian: Nemojte primjenjivati Nivestim
Greek: Τυχαία έκθεση σε θερμοκρασία κατάψυξης για διάστημα έως 24 ώρες δεν επηρεάζει τη σταθερότητα του Nivestim.
Croatian: Slučajno izlaganje temperaturama zamrzavanja u trajanju do 24 sata ne utječe na stabilnost Nivestima.
Greek: Ασθενείς με HIV λοίμωξη
Croatian: Bolesnici s HIV infekcijom
Greek: Οι αυξητικοί παράγοντες είναι πρωτεΐνες που παράγονται φυσιολογικά από τον οργανισμό, αλλά μπορούν επίσης να παρασκευαστούν με χρήση βιοτεχνολογίας, για να χρησιμοποιηθούν ως φάρμακα.
Croatian: Faktori rasta su proteini koji se prirodno stvaraju u tijelu ali se mogu proizvesti i primjenom biotehnologije za uporabu kao lijek.
Greek: Εάν δείτε αίμα μέσα στη σύριγγα, απομακρύνετε τη βελόνη και εισάγετέ τη σε άλλο σημείο.
Croatian: Ako vidite krv u štrcaljki, izvadite iglu i ponovno je uvedite pod kožu na drugom mjestu.
Greek: 7. Αποφασίστε πού θα κάνετε την ένεση του Nivestim - βρείτε ένα σημείο στο μπροστινό μέρος της κοιλιακής σας χώρας ή στο μπροστινό μέρος του μηρού σας.
Croatian: Odaberite gdje ćete ubrizgati Nivestim - pronađite mjesto na prednjoj strani trbuha ili prednjoj strani bedara.
Greek: 9/L κατά τη θεραπευτική περίοδο η δόση της φιλγραστίμης θα πρέπει να αυξηθεί ξανά σταδιακά σύμφωνα με τα παραπάνω βήματα.
Croatian: 9/l tijekom liječenja, dozu filgrastima treba ponovno povećati u skladu s gore navedenim koracima.
Greek: • αύξηση των επιπέδων ορισμένων ενζύμων στο αίμα
Croatian: • porast određenih enzima u krvi
Greek: Δεν είναι απαραίτητο να αφαιρέσετε τη φυσαλίδα πριν την ένεση.
Croatian: Nije potrebno ukloniti mjehuriće zraka prije injiciranja.
Greek: Το παθητικό κάλυμμα βελόνης ΔΕΝ θα ενεργοποιηθεί εάν δεν έχει δοθεί ΟΛΗ η δόση.
Croatian: Pasivni štitnik igle NEĆE se aktivirati dok se ne ubrizga CIJELA doza.
Greek: ANC = απόλυτος αριθμός ουδετεροφίλων
Croatian: ABN = apsolutni broj neutrofila
Greek: Ο γιατρός σας θα σας πει πόσο Nivestim θα πρέπει να πάρετε.
Croatian: Vaš liječnik će Vam reći koliko Nivestima trebate uzeti.
Greek: 1. Κάνετε την ένεση σύμφωνα με την τεχνική που περιγράφεται παραπάνω.
Croatian: Ubrizgajte injekciju koristeći gore opisanu tehniku.
Greek: Εάν παρουσιάσετε απώλεια ανταπόκρισης ή αδυναμία διατήρησης ανταπόκρισης στη θεραπεία με φιλγραστίμη, ο γιατρός σας θα διερευνήσει τα αίτια συμπεριλαμβανομένου του εάν έχετε αναπτύξει αντισώματα που εξουδετερώνουν την δράση της φιλγραστίμης.
Croatian: Ako primijetite gubitak odgovora ili nemogućnost održavanja odgovora na liječenje filgrastimom, Vaš će liječnik istražiti razloge zašto se to događa, uključujući i mogućnost nastanka protutijela koja neutraliziraju aktivnost filgrastima.
Greek: Το Nivestim περιέχει σορβιτόλη (E420).
Croatian: Nivestim sadrži sorbitol (E420).
Greek: 9/L για 3 συνεχείς ημέρες
Croatian: 9/l tijekom 3 uzastopna dana
Greek: Το Nivestim δεν περιέχει συντηρητικό.
Croatian: Nivestim ne sadrži konzervans.
Greek: Η στατιστική ανάλυση της σχέσης μεταξύ του αριθμού των CD34
Croatian: Statistička analiza odnosa broja CD34
Greek: Τα βρέφη και τα μικρά παιδιά (ηλικίας μικρότερης των 2 ετών) ενδέχεται να μην έχουν ακόμα διαγνωστεί με κληρονομική δυσανεξία στη φρουκτόζη (hereditary fructose intolerance, HFI).
Croatian: Dojenčad i mala djeca (mlađa od 2 godine) možda još nemaju dijagnosticirano nasljedno nepodnošenje fruktoze.
Greek: Δεν υπάρχουν προοπτικές τυχαιοποιημένες συγκρίσεις των δύο συνιστώμενων μεθόδων κινητοποίησης (μονοθεραπεία με φιλγραστίμη ή σε συνδυασμό με μυελοκατασταλτική χημειοθεραπεία) στον ίδιο πληθυσμό ασθενών.
Croatian: Ne postoji prospektivna, randomizirana usporedba dviju preporučenih metoda mobilizacije (filgrastim sam ili u kombinaciji s mijelosupresivnom kemoterapijom) u iste populacije bolesnika.
Greek: Σχετικός Κίνδυνος (95% CI) για GvHD και TRM Μετά από Θεραπεία με GCSF ύστερα από Μεταμόσχευση Μυελού των Οστών Δημοσίευση
Croatian: Relativni rizik (95% CI) za GvHD i TRM nakon liječenja s G-CSF-om nakon presađivanja koštane srži
Greek: Εάν εσείς (ή το παιδί σας) έχετε κληρονομική δυσανεξία στη φρουκτόζη (hereditary fructose intolerance, HFI), μια σπάνια γενετική διαταραχή, εσείς (ή το παιδί σας) δεν πρέπει να λάβετε αυτό το φάρμακο.
Croatian: Ako Vi (ili Vaše dijete) imate(ima) nasljedno nepodnošenje fruktoze, rijetki genetski poremećaj, Vi (ili Vaše dijete) ne smijete(smije) primiti ovaj lijek.
Greek: Η κλινική συσχέτιση αυτού του ευρήματος στην χορήγηση πολλαπλών δόσεων δεν είναι ξεκάθαρη.
Croatian: Klinički značaj ovog nalaza za višestruke doze nije jasan.
Greek: - σε περίπτωση αλλεργίας στη φιλγραστίμη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Croatian: - ako ste alergični na djelatnu tvar ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Greek: Εμφάνιση του Nivestim και περιεχόμενα της συσκευασίας
Croatian: Kako Nivestim izgleda i sadržaj pakiranja
Greek: Η επιλογή της οδού χορήγησης πρέπει να εξαρτάται από την κάθε ατομική κλινική περίπτωση.
Croatian: Odabir puta doziranja mora ovisiti o pojedinačnim kliničkim okolnostima.
Greek: • επιδείνωση ρευματοειδούς αρθρίτιδας
Croatian: • pogoršanje reumatoidnog artritisa
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της χορήγησης της φιλγραστίμης σε ασθενείς με de novo οξεία μυελογενή λευχαιμία ηλικίας < 55 ετών χωρίς κυτταρογενετικές ανωμαλίες (t(8;21), t(15;17), και inv(16)) δεν έχουν τεκμηριωθεί.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost primjene filgrastima u bolesnika s de novo AML u dobi od <55 godina s povoljnim citogenetskim nalazom (t(8;21), t(15;17), i inv(16)) nisu ustanovljene.
Greek: κυττάρων/kg σωματικού βάρους λήπτη στην πλειοψηφία των δοτών μετά από δύο λευκαφαιρέσεις.
Croatian: + stanica/kg tjelesne težine primatelja u većine davatelja nakon dvije leukafereze.
Greek: Εάν δεν χρησιμοποιηθεί αμέσως, η διάρκεια και οι συνθήκες αποθήκευσης κατά τη χρήση αποτελούν ευθύνη του χρήστη και δεν πρέπει φυσιολογικά να ξεπερνούν τις 24 ώρες στους 2°C έως 8°C, εκτός εάν η αραίωση έχει πραγματοποιηθεί σε ελεγχόμενες και επικυρωμένες άσηπτες συνθήκες.
Croatian: Ako se otopina ne upotrijebi odmah, vrijeme i uvjeti čuvanja su odgovornost korisnika i normalno ne bi trebali biti dulji od 24 sata na temperaturi od 2 °C do 8 °C, osim ako se razrjeđivanje provelo u kontroliranim i validiranim aseptičkim uvjetima.
Greek: Εάν είστε ασθενής που πάσχει από σοβαρή χρόνια ουδετεροπενία, μπορεί να διατρέχετε κίνδυνο να αναπτύξετε καρκίνο του αίματος (λευχαιμία, μυελοδυσπλαστικό σύνδρομο (MDS)).
Croatian: Ako ste bolesnik s teškom kroničnom neutropenijom, možete biti u riziku od razvoja raka krvi (leukemija, mijelodisplastični sindrom (MDS)).
Greek: • ασυνήθης αλλαγή στα ούρα
Croatian: • neuobičajene promjene u mokraći
Greek: • Μια καινούργια προγεμισμένη σύριγγα Nivestim.
Croatian: • Nova napunjena štrcaljka Nivestima.
Greek: Υπάρχουν 1, 5, 8 ή 10 σύριγγες σε κάθε συσκευασία.
Croatian: Postoje pakiranja s 1, 5, 8 i 10 štrcaljki u pakiranju.
Greek: Πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο εάν εσείς (ή το παιδί σας) έχετε HFI ή εάν το παιδί σας δεν μπορεί πλέον να καταναλώνει γλυκά φαγητά ή ποτά επειδή αισθάνεται ανακάτεμα, εμετό ή ανεπιθύμητες ενέργειες όπως μετεωρισμός, στομαχικές κράμπες ή διάρροια.
Croatian: Morate reći svom liječniku prije nego primite ovaj lijek ako Vi (ili Vaše dijete) imate(ima) nasljedno nepodnošenje fruktoze ili ako Vaše dijete više ne može konzumirati slatku hranu ili piće zbog pojave mučnine, povraćanja ili neugodnih nuspojava poput nadutosti, grčeva u trbuhu ili proljeva.
Greek: 9/L και 10 x 10
Croatian: 9/l i 10 x 10
Greek: Επιλογή του κατάλληλου χρόνου λευκαφαίρεσης: 1 ή 2 λευκαφαιρέσεις τις ημέρες 5 και 6 είναι συνήθως επαρκείς.
Croatian: Vrijeme leukafereze: obično su dovoljne jedna ili dvije leukafereze 5. i 6. dana.
Greek: Τα φάρμακα (που περιέχουν σορβιτόλη/φρουκτόζη) που δίνονται ενδοφλέβια ενδέχεται να είναι απειλητικά για τη ζωή και πρέπει να αντενδείκνυνται για αυτόν τον πληθυσμό, εκτός εάν συντρέχει σοβαρή κλινική ανάγκη και δεν υπάρχουν διαθέσιμες εναλλακτικές λύσεις.
Croatian: Lijekovi (koji sadrže sorbitol/fruktozu) koji se daju intravenski mogu biti opasni po život i moraju biti kontraindicirani u ovoj populaciji, osim ako postoji velika klinička potreba te nema dostupnih zamjenskih lijekova.
Greek: Το φάρμακο αυτό περιέχει 50 mg σορβιτόλης σε κάθε ml.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 50 mg sorbitola u jednom mililitru (ml).
Greek: Το πώμα εισχώρησης εμβόλου της σύριγγας Nivestim και το κάλυμμα της βελόνης δεν κατασκευάζονται από φυσικό ελαστικό λάτεξ.
Croatian: Čep klipa i poklopac za iglu štrcaljke Nivestima nisu napravljeni od prirodne gume lateksa.
Greek: 10. Τραβήξτε ελαφρά το έμβολο προς τα πίσω για να ελέγξετε εάν υπάρχει αίμα στη σύριγγα.
Croatian: Malo izvucite klip kako biste provjerili hoće li se u štrcaljki pojaviti krv.
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Nivestim
Croatian: Kako čuvati Nivestim
Greek: 11. Αφού ενέσετε το διάλυμα, απομακρύνετε τη σύριγγα από το δέρμα.
Croatian: 11. Nakon ubrizgavanja otopine, izvadite iglu iz kože.
Greek: Η δοσολογία της φιλγραστίμης πρέπει να διατηρείται μέχρι την τελευταία λευκαφαίρεση.
Croatian: Primjenu filgrastima treba nastaviti do zadnje leukafereze.
Greek: 9/L) σε ασθενείς με προχωρημένη HIV λοίμωξη, προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος βακτηριακών λοιμώξεων στην περίπτωση που άλλες θεραπευτικές επιλογές για την αντιμετώπιση της ουδετεροπενίας είναι ακατάλληλες.
Croatian: 9/l) u bolesnika s uznapredovalom HIV infekcijom, sa svrhom da se smanji rizik od razvoja bakterijskih infekcija kada druge mogućnosti liječenja neutropenije nisu prikladne.
Greek: Τα μυελοδυσπλαστικά σύνδρομα και οι λευχαιμίες είναι φυσικές επιπλοκές της ασθένειας και η συσχέτιση τους με τη θεραπεία με φιλγραστίμη είναι ασαφής.
Croatian: MDS i leukemija su prirodne komplikacije bolesti i njihova povezanost s primjenom filgrastima nije jasna.
Greek: Όταν έχει επιτευχθεί η ανταπόκριση, θα πρέπει να καθοριστεί η ελάχιστη αποτελεσματική δόση ώστε να διατηρηθεί αυτό το επίπεδο.
Croatian: Nakon što se postigne odgovor, treba odrediti minimalnu učinkovitu dozu za održavanje te razine neutrofila.
Greek: Στη συνέχεια η δόση μπορεί να ρυθμίζεται ατομικά κάθε 1 έως 2 εβδομάδες για να διατηρείται ο μέσος αριθμός των ουδετεροφίλων μεταξύ 1,5 x 10
Croatian: Potom se doza može individualno prilagođivati svakih 1 do 2 tjedna kako bi se broj neutrofila održavao između 1,5 x 10
Greek: Πρέπει να κάνετε την ένεση περίπου την ίδια ώρα καθημερινά.
Croatian: Injekciju ćete trebati primati svaki dan u otprilike u isto vrijeme.