FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: В малко (n = 83), фаза II рандомизирано, двойно-сляпо проучване при пациенти, получащи химиотерапия по повод de novo остра миелоидна левкемия е сравняван пегфилграстим (еднократна доза от 6 mg) с филграстим, приложени по време на индукционна химиотерапия.
Norwegian Bokmål: En mindre (n = 83) fase II randomisert dobbeltblind studie av pasienter under kjemoterapi for de novo akutt myelogen leukemi, sammenlignet pegfilgrastim (enkelt dose på 6 mg) med filgrastim, administrert under induksjon med kjemoterapi.
Bulgarian: Спринцовките се предоставят в блистер или различна от блистер опаковка.
Norwegian Bokmål: Sprøytene leveres enten i blister eller uten blisterpakning.
Bulgarian: Във второ изпитване (n = 310), при което се използва адаптирана спрямо теглото доза (100 μg/kg), средната продължителност на неутропенията от степен 4 при групата с пегфилграстим е била 1,7 дни, в сравнение с 1,8 дни при групата с филграстим (разлика 0,03 дни доверителен интервал -0,36, 0,30).
Norwegian Bokmål: I en annen studie (n = 310) hvor vektjusert dose ble brukt (100 μg /kg), var gjennomsnittlig varighet av grad 4 neutropeni for pegfilgrastimgruppen 1,7 dager sammenlignet med 1,8 dager for filgrastimgruppen (forskjell på 0,03 dager, 95 % KI -0,36, 0,30).
Bulgarian: Ако сте приложили повече от необходимата доза Ristempa
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Ristempa
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови/не се приложи лечението с Ristempa, като се вземат превид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med Ristempa skal avsluttes/avstås fra.
Bulgarian: За всеки химиотерапевтичен цикъл се препоръчва една доза 6 mg (една предварително напълнена спринцовка) от Ristempa, приложена най-малко 24 часа след цитотоксична химиотерапия.
Norwegian Bokmål: Én 6 mg dose (én ferdigfylt sprøyte) av Ristempa anbefales for hver kjemoterapisyklus, gitt minst 24 timer etter cytotoksisk kjemoterapi.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и върху етикета на спринцовката, след „Годен до:" и „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og sprøytetiketten etter Utløpsdato/EXP.
Bulgarian: Ristempa съдържа активното вещество пегфилграстим.
Norwegian Bokmål: Ristempa inneholder virkestoffet pegfilgrastim.
Bulgarian: Как да си поставя инжекцията?
Norwegian Bokmål: Hvordan skal injeksjonen gis?
Bulgarian: Затова лекарите трябва да бъдат внимателни, когато предписват Ristempa при пациенти с носителство на признака на сърповидни клетки или сърповидно-клетъчна болест, да следят подходящите клинични параметри и лабораторния статус и да бъдат внимателни за възможна връзка на това лекарство с увеличаване на слезката и вазо-оклузивни кризи.
Norwegian Bokmål: De bør monitorere relevante kliniske parametre og laboratoriestatus og være oppmerksom på en mulig sammenheng mellom dette legemidlet og forstørrelse av milten og vaso-okklusjon.
Bulgarian: В плацебо-контролирано, двойно-сляпо проучване при пациенти с карцином на млечната жлеза, ефектът на пегфилграстим върху честотата на фебрилната неутропения е бил оценяван след прилагане на химиотерапевтична схема, свързана с фебрилна неутропения при честота 1020% (доцетаксел 100 mg/m всеки 3 седмици за 4 цикъла).
Norwegian Bokmål: I en placebokontrollert, dobbelt blind studie med pasienter med brystkreft ble pegfilgrastims effekt på insidensen av febril neutropeni evaluert ved administrasjon av et kjemoterapiregime tilknyttet en hyppighet av febril neutropeni på 10-20 % (docetaxel 100 mg/m hver 3. uke i 4 sykluser).
Bulgarian: Жените, които забременеят по време на лечение с Ristempa, трябва да бъдат насочени да се включат в Програмата на Amgen за проследяване на бременността.
Norwegian Bokmål: Kvinner som blir gravide mens de behandles med Ristempa oppfordres til å melde seg inn i Amgens program for graviditetsovervåkning.
Bulgarian: Капачката на иглата на предварително напълнената спринцовка съдържа сух естествен каучук (производно на латекс) (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Beskyttelseshetten på den ferdigfylte sprøyten inneholder tørr naturgummi (et lateksderivat) (se pkt.
Bulgarian: В две рандомизирани, двойно-слепи, пилотни проучвания при пациенти с високо-рисков карцином на млечната жлеза II-IV стадий, провели миелосупресивна химиотерапия, състояща се от доксорубицин и доцетаксел, употребата на еднократна доза пегфилграстим през цикъла намалява по същия начин продължителността на неутропенията и честотата на фебрилната неутропения, както и наблюдаваните при ежедневната употреба на филграстим (средно 11 дневно приложение).
Norwegian Bokmål: I to randomiserte, dobbelt blinde, pivotale studier hos pasienter med brystkreft i høyrisikostadium IIIV som fikk myelosuppressiv kjemoterapi bestående av doksorubicin og docetaxel, reduserte bruk av pegfilgrastim, gitt som én enkelt dose per syklus, både varigheten av neutropenien og insidensen av febril neutropeni i tilsvarende grad som observert ved daglig administrasjon av filgrastim (median administrasjon på 11 dager).
Bulgarian: Ако забременеете по време на лечение с Ristempa, моля уведомете Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Informer legen dersom du blir gravid under behandling med Ristempa.
Bulgarian: Спринцовките се доставят с автоматичен предпазител на иглата.
Norwegian Bokmål: Sprøytene leveres med eller uten automatisk nålebeskyttelse.
Bulgarian: Изглежда пегфилграстим се елиминира основно чрез неутрофилно-медииран клирънс, който при повисоки дози се насища.
Norwegian Bokmål: Pegfilgrastim ser ut til hovedsakelig å elimineres via nøytrofilmediert clearance.
Bulgarian: Ако сте приложили повече от необходимата доза Ristempa, Вие трябва да се свържете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker for mye Ristempa, bør du kontakte lege, sykepleier eller apotek.
Bulgarian: Страна 1
Norwegian Bokmål: Side 1
Bulgarian: Ristempa съдържа по-малко от 1 mmol (23 mg) натрий за доза от 6 mg, т.е. практически не съдържа натрий.
Norwegian Bokmål: Ristempa inneholder mindre enn 1 mmol (23 mg) natrium per 6 mg dose, dvs. at produktet kan betraktes som tilnærmet natriumfritt.
Bulgarian: Обратими, леки до умерени повишавания на пикочната киселина и алкалната фосфатаза без придружаващи клинични ефекти са нечести; обратими, леки до умерени повишавания на лактатдехидрогеназата без придружаващи клинични ефекти са нечести при пациенти, получаващи Ristempa след цитотоксична химиотерапия.
Norwegian Bokmål: Reversibel, mild til moderat økning i laktat dehydrogenase uten tilknyttede kliniske effekter, forekom mindre vanlig hos pasienter som fikk Ristempa etter cytotoksisk kjemoterapi.
Bulgarian: Мускулноскелетна болка (миалгия, артралгия, болка в крайниците,
Norwegian Bokmål: Muskel/skjelettsmerter (myalgi, artralgi, smerter i ekstremiteter, ryggsmerter, muskel/skjelettsmerter, nakkesmerter)
Bulgarian: Има недостатъчна информация за екскрецията на Ristempa/метаболитите в кърмата, не може да се изключи риск за новородените/кърмачетата.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelig informasjon om utskillelse av Ristempa/metabolitter i morsmelk hos mennesker.
Bulgarian: Не се опитвайте да махнете прозрачния предпазител от предварително напълнената
Norwegian Bokmål: Ikke forsøk å fjerne den gjennomsiktige nålebeskyttelsen fra den ferdigfylte sprøyten.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба: Amgen Europe B.V.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen: Amgen Europe B.V.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol (23 mg) натрий на доза от 6 mg, т.е. практически не съдържа натрий.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol (23 mg) natrium per 6 mg dose, dvs. at det kan betraktes som tilnærmet natriumfritt.
Bulgarian: Не трябва да премахвате мехурчето въздух преди инжектиране.
Norwegian Bokmål: Du trenger ikke fjerne denne luftboblen før du injiserer.
Bulgarian: Капачката на иглата на предварително напълнената спринцовка съдържа сух естествен каучук (производно на латекс), който може да причини алергични реакции.
Norwegian Bokmål: Beskyttelseshetten på den ferdigfylte sprøyten inneholder tørr naturgummi (et lateksderivat), som kan fremkalle allergiske reaksjoner.
Bulgarian: Не махайте капачката от спринцовката, докато не сте готови да инжектирате.
Norwegian Bokmål: Fjern ikke beskyttelseshetten fra sprøyten før du er klar til å injisere.
Bulgarian: Реакции на мястото на инжектиране2
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet
Bulgarian: Проверете лекарството и предварително напълнената спринцовка.
Norwegian Bokmål: C Kontroller legemiddelet og den ferdigfylte sprøyten.
Bulgarian: Съобщавани са нечести белодробни нежелани реакции, включително интерстициална пневмония, белодробен оток, белодробни инфилтрати и белодробна фиброза.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige pulmonære bivirkninger, inkludert interstitiell pneumoni, pulmonærødem, lungeinfiltrater og pulmonær fibrose er blitt rapportert.
Bulgarian: Не поставяйте капачката отново върху използваните игли.
Norwegian Bokmål: • Sett ikke beskyttelseshetten tilbake på brukte kanyler.
Bulgarian: - Ръководство на Ristempa:
Norwegian Bokmål: Forside - Ristempa hurtigreferanse:
Bulgarian: Отворете гнездото като отлепите покритието.
Norwegian Bokmål: B Åpn brettet ved å dra av lokket.
Bulgarian: Капачката на иглата на предварително напълнената спринцовка съдържа производно на латекс и може да причини тежки алергични реакции
Norwegian Bokmål: Nålebeskyttelsen på den ferdigfylte sprøyten inneholder et lateksderivat og kan forårsake alvorlige allergiske reaksjoner
Bulgarian: Обърнете, за да продължите…
Norwegian Bokmål: Fortsettes på neste side …
Bulgarian: Какво съдържа Ristempa - Активното вещество е пегфилграстим.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Ristempa - Virkestoff er pegfilgrastim.
Bulgarian: Сърповидно-клетъчни кризи са били свързвани с употребата на пегфилграстим при пациенти с носителство на признака на сърповидни клетки или сърповидно-клетъчна болест (вж. точка 4.8).
Norwegian Bokmål: Sigdcellekrise har vært satt i forbindelse med bruk av pegfilgrastim hos pasienter med heterozygote tilstander uten anemi (sickle-cell trait) eller sigdcelleanemi (se pkt.
Bulgarian: Хванете предпазителя на предварително напълнената спринцовка, за да я извадите от гнездото.
Norwegian Bokmål: Grip rundt nålebeskyttelsen på den ferdigfylte sprøyten for å løfte sprøyten ut av brettet.
Bulgarian: Важно е да натискате надолу по време на „щракването", за да доставите пълната
Norwegian Bokmål: Det er viktig å skyve gjennom "kneppet" for at hele dosen skal bli injisert.
Bulgarian: Остър респираторен дистрес синдром2; Белодробни нежелани реакции (интерстициална пневмония, белодробен оток, белодробни инфилтрати и белодробна фиброза)
Norwegian Bokmål: Pulmonære bivirkninger (interstitiell pneumoni, pulmonærødem, lungeinfiltrater og pulmonær fibrose)
Bulgarian: Как изглежда Ristempa и какво съдържа опаковката
Norwegian Bokmål: Hva Ristempa er og hva det brukes mot
Bulgarian: Amgen Europe B.V. Minervum 7061
Norwegian Bokmål: Amgen Europe BV Minervum 7061 NL-4817 ZK Breda Nederland
Bulgarian: Сърповидноклетъчна криза2; Спленомегалия Руптура на слезката
Norwegian Bokmål: Sigdcellekrise Splenomegali2 Miltruptur
Bulgarian: Таблично обобщение на нежеланите реакции
Norwegian Bokmål: Tabell oversikt over bivirkninger
Bulgarian: Ristempa 6 mg инжекция Pegfilgrastim s.c.
Norwegian Bokmål: Ristempa 6 mg injeksjonsvæske Pegfilgrastim s.c.
Bulgarian: Опаковка с една предварително напълнена спринцовка в блистер или различна от блистер опаковка.
Norwegian Bokmål: Hver kartong inneholder én ferdigfylt sprøyte enten i blister- eller uten blisterpakning.
Bulgarian: Трябва да се инжектира само разтвор, който е бистър и безцветен.
Norwegian Bokmål: Kun klar og fargeløs oppløsning bør injiseres.
Bulgarian: Ristempa е бистър, безцветен инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка (6 mg/0,6 ml).
Norwegian Bokmål: Hvordan Ristempa ser ut og innholdet i pakningen Ristempa er en klar, fargeløs injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte (6 mg/0,6 ml).
Bulgarian: Жените, които кърмят по време на лечение с Ristempa, трябва да бъдат насочени да се включат в Програмата на Amgen за проследяване на кърменето.
Norwegian Bokmål: Kvinner som ammer mens de behandles med Ristempa oppfordres til å melde seg inn i Amgens program for ammeovervåkning.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа по-малко от 1 mmol (23 mg) натрий (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylt sprøyte inneholder 30 mg sorbitol (E420) Hver ferdigfylt sprøyte inneholder mindre enn 1 mmol (23 mg) natrium (se pkt.
Bulgarian: Вашият лекар може да следи по-внимателно
Norwegian Bokmål: Legen kan ønske å kontrollere dette oftere enn vanlig
Bulgarian: • Горната част на бедрото.
Norwegian Bokmål: Du kan bruke: • Øvre del av lårene
Bulgarian: След прилагане на гранулоцит-колония стимулиращ фактор (G-CSF) се съобщава за нечести (≥1/1 000 до < 1/100) белодробни нежелани реакции, по-специално интерстициална пневмония.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100) pulmonære bivirkninger, særlig interstitiell pneumoni, etter administrasjon av G-CSF.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или
Norwegian Bokmål: - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller sykepleier.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 0,6 ml инжекционен разтвор.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylt sprøyte inneholder 0,6 ml injeksjonsvæske, oppløsning.
Bulgarian: • по искане от Eвропейската агенция по лекарствата;
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency);
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Ristfor при деца и юноши от раждането до възраст < 18 години не са установени.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Ristfor hos barn og ungdom fra fødsel til < 18 år er ikke fastslått.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Ristfor
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Ristfor
Bulgarian: Ristfor не трябва да се използва по време на бременност.
Norwegian Bokmål: Ristfor skal ikke brukes under graviditet.
Bulgarian: Ristfor не трябва да се използва при пациенти с диабет тип 1 и не трябва да си използва за лечение на диабетна кетоацидоза.
Norwegian Bokmål: Ristfor skal ikke gis til pasienter med type 1-diabetes og må ikke brukes ved behandling av diabetes ketoacidose.
Bulgarian: Ако спрете приема на Ristfor, Вашата кръвна захар може да се повиши отново.
Norwegian Bokmål: Hvis du slutter å ta Ristfor kan blodsukkeret ditt stige igjen.
Bulgarian: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Bulgarian: Ristfor е противопоказан при пациенти със:
Norwegian Bokmål: Ristfor er kontraindisert hos pasienter med:
Bulgarian: Може да се наложи да се провери нивото на дигоксин в кръвта Ви, ако го приемате едновременно с Ristfor.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å sjekke nivået av digoksin i blodet ved bruk sammen med Ristfor.
Bulgarian: Ristfor може да причини много рядка, но много сериозна нежелана реакция, наречена лактатна ацидоза, особено ако бъбреците Ви не функционират правилно.
Norwegian Bokmål: Ristfor kan forårsake en svært sjelden, men svært alvorlig bivirkning som kalles laktacidose, spesielt dersom nyrene dine ikke fungerer skikkelig.
Bulgarian: Популацията от всички лекувани пациенти (intention-to-treat анализ).
Norwegian Bokmål: *Alle pasientene behandlet i populasjonen ("intention-to-treat"- analyse).
Bulgarian: Как изглежда Ristfor и какво съдържа опаковката
Norwegian Bokmål: Hvordan Ristfor ser ut og innholdet i pakningen
Bulgarian: Вашият лекар ще проверява бъбречната Ви функция поне веднъж годишно или по-често, ако сте в старческа възраст и/или ако имате влошена бъбречна функция.
Norwegian Bokmål: Under behandlingen med Ristfor vil legen din sjekke nyrefunksjonen din minst én gang per år, eller oftere dersom du er eldre og/eller dersom du har forverret nyrefunksjon.
Bulgarian: Трябва да спрете да приемате Ristfor по време на изследване с рентгенови лъчи и 2 или повече дни след това, както Ви е предписал
Norwegian Bokmål: Du må slutte med Ristfor rundt tidspunktet for røntgenundersøkelsen og i 2 eller flere dager etter denne.
Bulgarian: Как да съхранявате Ristfor
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Ristfor
Bulgarian: Ristfor може да доведе до много рядка (може да засегне до 1 потребител на 10 000), но много сериозна нежелана реакция, наречена лактатна ацидоза (вижте точка „Предупреждения и предпазни мерки").
Norwegian Bokmål: Ristfor kan forårsake en svært sjelden (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 brukere), men svært alvorlig bivirkning som kalles laktacidose (se avsnittet "Advarsler og forsiktighetsregler").
Bulgarian: Освен това, пациентите трябва да се предупреждават за риска от хипогликемия, когато Ristfor се използва в комбинация със сулфонилурейно производно или с инсулин.
Norwegian Bokmål: I tillegg må pasientene advares om risikoen for hypoglykemi når Ristfor brukes i kombinasjon med et sulfonylureapreparat eller med insulin.
Bulgarian: 16 декември 2014 г.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 16. desember 2014
Bulgarian: Ristfor с алкохол
Norwegian Bokmål: Inntak av Ristfor sammen med alkohol
Bulgarian: Ако трябва да Ви бъде поставена инжекция с контрастно средство, съдържащо йод, в кръвообръщението, например в контекста на рентген или скенер, трябва да спрете приема на Ristfor преди или по време на инжекцията.
Norwegian Bokmål: Dersom du må ha en injeksjon i blodet med et kontrastmiddel som inneholder jod, for eksempel i sammenheng med en røntgenundersøkelse eller skanning, må du avbryte behandlingen med Ristfor før eller på tidspunktet for injeksjonen.
Bulgarian: При клинични проучвания приблизително 13,5 % от дозата се отстранява при продължаваща 3 до 4 часа хемодиализна сесия.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble ca. 13,5 % av dosen fjernet i løpet av hemodialysebehandling på 3 til 4 timer.
Bulgarian: Дозировката на антихипергликемичното лечение с Ristfor трябва да бъде индивидуализирана на базата на настоящия режим на пациента, ефективността и толерантността, като не се превишават максималната препоръчвана дневна доза от 100 mg ситаглиптин.
Norwegian Bokmål: Dosering av Ristfor som antihyperglykemisk behandling, skal tilpasses hver enkelt pasient basert på pasientens pågående behandlingsregime, effekt og tolerabilitet, men dosen skal ikke overstige den maksimalt anbefalte daglige dosen på 100 mg sitagliptin.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Ristfor
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Ristfor
Bulgarian: Не приемайте Ristfor, ако нещо от по-горе изброените се отнася за Вас и говорете с Вашия лекар за други начини на лечение на Вашия диабет.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Ristfor hvis noe av dette gjelder deg, og rådfør deg med legen din om andre måter å behandle din diabetes.
Bulgarian: Тъй като метформин и ситаглиптин се екскретират чрез бъбреците, Ristfor трябва да се използва с повишено внимание при напредване на възрастта.
Norwegian Bokmål: Da metformin og sitagliptin skilles ut via nyrene, skal Ristfor brukes med forsiktighet hos eldre.
Bulgarian: Спрете приема на Ristfor и незабавно се свържете с лекар или най-близката болница, ако имате някои от симптомите на лактатна ацидоза, тъй като това състояние може да доведе до кома.
Norwegian Bokmål: Avbryt behandlingen med Ristfor og kontakt lege eller nærmeste sykehus umiddelbart dersom du opplever noen av symptomene på laktacidose, da denne tilstanden kan føre til koma.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви посъветва да спрете приема на Ristfor.
Norwegian Bokmål: Det kan være at legen din vil be deg om å slutte med Ristfor.
Bulgarian: Ristfor трябва да се спре по време на операция под обща, спинална или епидурална анестезия.
Norwegian Bokmål: Ristfor må seponeres idet det skal utføres kirurgi under generell, spinal eller epidural anestesi.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Ristfor във всички подгрупи на педиатричната популация със захарен диабет тип 2 (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Ristfor i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen med type 2 diabetes mellitus (se pkt.
Bulgarian: Следните данни показват фармакокинетичните свойства на отделните активни вещества на Ristfor.
Norwegian Bokmål: De følgende utsagnene reflekterer de farmakokinetiske egenskapene til hvert enkelt virkestoff i Ristfor.
Bulgarian: Ristfor съдържа две различни лекарства, наречени ситаглиптин и метформин.
Norwegian Bokmål: Ristfor inneholder to forskjellige legemidler som heter sitagliptin og metformin.
Bulgarian: Избягвайте прекомерната употреба на алкохол по време на приема на Ristfor, тъй като това може да увеличи риска от лактатна ацидоза (вижте точка „Предупреждения и предпазни мерки").
Norwegian Bokmål: Unngå høyt alkoholinntak når du bruker Ristfor, siden det kan øke risikoen for laktacidose (se avsnittet "Advarsler og forsiktighetsregler").
Bulgarian: Спрете приема на Ristfor за кратък период от време, ако имате заболяване, което може да бъде свързано с дехидратация (значителна загуба на телесни течности) като тежко повръщане, диария, треска, излагане на топлина или ако пиете по-малко течности от нормалното.
Norwegian Bokmål: Avbryt behandlingen med Ristfor i en kort periode dersom du har en tilstand som kan være forbundet med dehydrering (har mistet mye kroppsvæske), som kraftig oppkast, diaré, feber, eksponering for varme eller dersom du drikker mindre væske enn normalt.
Bulgarian: Ristfor трябва да се приема два пъти дневно с храна за намаляване на нежеланите реакции от страна на стомашно-чревния тракт, свързани с метформин.
Norwegian Bokmål: Ristfor skal tas to ganger daglig i forbindelse med måltid for å redusere de uønskede gastrointestinale bivirkninger forbundet med metformin.
Bulgarian: Фармакокинетиката на ситаглиптин е като цяло сходна при здрави участници и пациенти с диабет тип 2.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til sitagliptin var som regel lik hos friske personer og hos pasienter med type 2diabetes.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши кога трябва да спрете и кога да възобновите лечението с Ristfor.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre når du må avbryte behandlingen med Ristfor og når den kan gjenopptas.
Bulgarian: ПРЕКРАТЕТЕ приема на Ristfor и незабавно се свържете с Вашия лекар, ако забележите някои от следните сериозни нежелани реакции:
Norwegian Bokmål: STOPP behandlingen med Ristfor og kontakt lege umiddelbart hvis du opplever noen av følgende alvorlige bivirkninger:
Bulgarian: Не са провеждани проучвания с животни с Ristfor.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført dyreforsøk med Ristfor.
Bulgarian: Ако се подозира реакция на свръхчувствителност, приемът на Ristfor трябва да се прекрати, трябва да се оценят други потенциални причини на събитието и трябва да се назначи алтернативно лечение на диабета (вж. точка 4.8).
Norwegian Bokmål: Hvis det er mistanke om en overfølsomhetsreaksjon, skal Ristfor seponeres, det skal undersøkes om det er andre mulige årsaker til reaksjonen, og alternativ diabetesbehandling skal innledes (se pkt.
Bulgarian: Ако това се случи, трябва задължително да спрете приема на Ristfor и незабавно да се свържете с лекар или най-близката болница, тъй като лактатната ацидоза може да доведе до кома.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer med deg, må du avbryte behandlingen med Ristfor og kontakte lege eller nærmeste sykehus umiddelbart, da laktacidose kan føre til koma.