FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Viidessä kaksoissokkoutetussa, satunnaistetussa, kontrolloidussa, kliinisessä faasin 3a aikuisille tehdyssä tutkimuksessa tutkimuksessa arvioitiin liraglutidin vaikutusta glukoositasapainoon (taulukko 2).
Latvian: Lai novērtētu liraglutīda ietekmi uz glikēmijas kontroli, tika veikti pieci dubultakli, nejaušināti, kontrolēti 3.a fāzes klīniskie pētījumi pieaugušajiem (2. tabula).
Finnish: Kliinisessä tutkimuksessa, jossa liraglutidia annettiin yksinään, hypoglykemiaa raportoitiin vähemmän kuin vertailuvalmisteen (glimepiridi) yhteydessä.
Latvian: Klīniskā pētījumā, lietojot liraglutīdu monoterapijas veidā, novērotais hipoglikēmijas biežums liraglutīda lietotājiem bija mazāks nekā pacientiem, kuri ārstēti ar aktīvu salīdzināmu līdzekli (glimepirīdu).
Finnish: Näin varmistat, että saat koko annoksen.
Latvian: Tas nepieciešams, lai nodrošinātu visas devas ievadi.
Finnish: Kilpirauhassairaus
Latvian: Vairogdziedzera saslimšana
Finnish: Liraglutidi alentaa painoa ja vähentää kehon rasvan määrää vähentämällä näläntunnetta ja elimistön energiansaantia, GLP-1 on fysiologinen ruokahalun ja ravinnonoton säätelijä, mutta tarkkaa vaikutusmekanismia ei tunneta täysin.
Latvian: Liraglutīds mazina ķermeņa masu un ķermeņa tauku daudzumu ar mehānismiem, kas ietver samazinātu izsalkuma sajūtu un enerģiju veidojošo vielu uzņemšanu.
Finnish: • Aterianjälkeinen glukoosi
Latvian: • Glikozes līmenis pēc ēšanas
Finnish: Atorvastatiinin Cmax pieneni 38 % ja mediaani-tmax viivästyi 1 tunnista 3 tuntiin, kun atorvastatiinia annettiin yhdessä liraglutidin kanssa.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar liraglutīdu, atorvastatīna Cmax samazinājās par 38%, un vidējais tmax aizkavējās par 1 - 3 h.
Finnish: • Ruuansulatushäiriö
Latvian: • Žultspūšļa iekaisums
Finnish: Iäkkäät potilaat (yli 65-vuotiaat) Annosta ei tarvitse säätää iän perusteella (ks. kohta 5.2).
Latvian: Devas pielāgošana vecuma dēļ nav nepieciešama (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Finnish: Kontrolloiduissa, pitkäaikaisissa (vähintään 26 viikkoa kestäneissä) tutkimuksissa pistoskohdan reaktioita raportoitiin esiintyneen noin 2 %:lla Victoza-valmistetta saaneista potilaista.
Latvian: Par reakcijām injekcijas vietā bija ziņots aptuveni 2% pacientu, kuri saņēma Victoza ilgstošos (26 nedēļas ilgos vai ilgākos) kontrolētos pētījumos.
Finnish: Samanaikaisesti annettavan parasetamolin annosta ei tarvitse muuttaa.
Latvian: Devas pielāgošana vienlaikus paracetamola lietošanas dēļ nav nepieciešama.
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Victoza sisältää
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa:
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu:
Finnish: Annoksen säätämistä ei suositella potilaille, joilla on lievä tai keskivaikea maksan vajaatoiminta.
Latvian: Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem nav ieteicama devas pielāgošana.
Finnish: Joitakin harvoja (< 0,2 %) akuutteja haimatulehdustapauksia on raportoitu Victoza-valmisteella tehtyjen kontrolloitujen, faasin 3 kliinisten pitkäaikaistutkimusten yhteydessä.
Latvian: Ilgstošos, kontrolētos 3. fāzes klīniskos pētījumos ar Victoza ziņots par dažiem (<0,2%) akūta pankreatīta gadījumiem.
Finnish: Matalaa verensokeria voi esiintyä todennäköisemmin, jos otat myös sulfonyyliureaa tai insuliinia.
Latvian: Visticamāk, tas notiks, ja Jūs lietojat arī sulfonilurīnvielas atvasinājumu vai insulīnu.
Finnish: Taulukossa 1 luetellaan haittavaikutukset, jotka on raportoitu pitkäaikaisissa, kontrolloiduissa faasin 3a tutkimuksissa, LEADER-tutkimuksessa (pitkäaikainen sydän- ja verisuonivaikutustutkimus) ja spontaaneissa (kauppaantuonnin jälkeisissä) ilmoituksissa.
Latvian: Nevēlamo blakusparādību saraksts tabulas veidā Par 1. tabulā norādītām nevēlamām reakcijām uz liraglutīdu ziņots ilgstošos, kontrolētos 3.a fāzes pētījumos, LEADER pētījumā (Liraglutide Effect and Action in Diabetes Evaluation of
Finnish: Pistoksen ottaminen
Latvian: Devas nomērīšana
Finnish: natriumin- ja glukoosinkuljettajaproteiini 2:n (SGLT2:n) estäjä) ja/tai insuliini.
Latvian: • perorālie pretdiabēta līdzekļi (piemēram, metformīns, pioglitazons, sulfonilurīnvielas atvasinājumi, nātrija glikozes ko-transportproteīna 2 (SGLT2) inhibitors) un/vai insulīns.
Finnish: Potilaita seurattiin keskimäärin 3,8 vuoden ajan.
Latvian: Pacientus novēroja vidēji 3,8 gadus.
Finnish: Victozaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Victoza EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Nämä sivuvaikutukset yleensä häviävät hoidon kestettyä muutaman päivän tai muutamia viikkoja.
Latvian: Šīs parādības pēc dažu dienu vai nedēļu ārstēšanas parasti pāriet.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Victozalle 30. kesäkuuta 2009.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 30. jūnijā izsniedza Victoza reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Victozan turvallinen ja tehokas käyttö?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Victoza lietošanu?
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Victozalääkevalmistetta.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Victoza.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Victozan käytöstä.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Victoza lietošanu.
Finnish: Joillakin potilailla annos voidaan viikon kuluttua suurentaa edelleen 1,8 mg:aan veren glukoosipitoisuuden saamiseksi paremmin hallintaan.
Latvian: Dažiem pacientiem vēl pēc nedēļas devu var palielināt līdz 1,8 mg, lai panāktu labāku glikozes kontroli asinīs.
Finnish: • yksinään, kun metformiinin (toinen tyypin 2 diabeteksen hoidossa käytettävä lääke) käyttö ei ole suositeltavaa
Latvian: • vienas pašas, kad neiesaka lietot metformīnu (citas zāles 2. tipa diabēta ārstēšanai);
Finnish: Muuta tietoa Victozasta
Latvian: Cita informācija par Victoza
Finnish: • muiden diabeteslääkkeiden lisänä.
Latvian: • kā "papildinājumu" citām pretdiabēta zālēm.
Finnish: Valmistetta käytetään aterioista riippumatta ja mielellään samaan vuorokauden aikaan.
Latvian: Victoza tiek injicētas neatkarīgi no ēdienreizēm, vēlams, katru dienu vienā un tajā paša laikā.
Finnish: Miksi Victoza on hyväksytty?
Latvian: Kāpēc Victoza tika apstiprinātas?
Finnish: Victoza liraglutidi
Latvian: Victoza liraglutīds
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Victozan hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan antamista sille.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka Victoza ieguvumi pārsniedz to radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Finnish: Victozan aloitusannos on 0,6 mg. Vähintään viikon kuluttua annos suurennetaan 1,2 mg:aan.
Latvian: Victoza sākuma deva ir 0,6 mg. Pēc vismaz vienas nedēļas devu palielina līdz 1,2 mg.
Finnish: Victozan todettiin olevan tehokas veren glukoosipitoisuuden hallinnassa kuudessa päätutkimuksessa, joihin osallistui 4 155 tyypin 2 diabetesta sairastavaa aikuista.
Latvian: Ar Victoza tika efektīvi kontrolēts glikozes līmenis asinīs sešos pamatpētījumos, iesaistot 4 155 pacientus ar 2. tipa diabētu.
Finnish: Victozan yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä) ovat huonovointisuus ja ripuli.
Latvian: Visbiežākās Victoza blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 pacientiem) ir nelabums un caureja.
Finnish: Mitä Victoza on ja mihin sitä käytetään?
Latvian: Kas ir Victoza un kāpēc tās lieto?
Finnish: Victozaa verrattiin lumelääkkeeseen, ja kaikki potilaat saivat myös vakiohoitoa.
Latvian: Victoza tika salīdzinātas ar placebo, un visi pacienti saņēma arī standarta aprūpi.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana näissä tutkimuksissa oli glykosyloitu hemoglobiini (HbA1c) -nimisen aineen määrän aleneminen veressä kuuden kuukauden tai vuoden kestäneen hoidon jälkeen.
Latvian: Visos pētījumos galvenais efektivitātes radītājs bija par glikozilēto hemoglobīnu (HbA1c) dēvētās vielas līmeņa samazināšanās asinīs pēc sešu mēnešu vai viena gada ārstēšanas.
Finnish: Tutkimukseen osallistui 9 340 tyypin 2 diabetesta sairastavaa potilasta, joilla jo oli sydän- ja verisuonisairaus (kuten angina pectoris, sydänkohtaus tai aivohalvaus).
Latvian: Pētījumā iesaistīja 9340 pacientus ar 2. tipa diabētu, kuriem jau bija kardiovaskulāra saslimšana (piemēram, stenokardija, infarkts vai insults).
Finnish: Kardiovaskulaarisia tapahtumia oli 13 prosentilla (608 potilaalla 4 668:sta) Victozaa saaneista potilaista.
Latvian: No pacientiem, kuri saņēma Victoza, kardiovaskulāras saslimšanas bija 13 % (608 no 4668) pacientu salīdzinājumā ar 14,9% (694 no 4672) pacientu, kuri saņēma placebo.
Finnish: Kun Victozaa lisätään käytössä olevaan metformiini- tai tiatsolidiinidionihoitoon, näiden lääkkeiden annoksia ei tarvitse muuttaa.
Latvian: Pievienojot Victoza esošai terapijai ar metformīnu vai tiazolidīndionu, šo zāļu devas nav jāmaina.
Finnish: Victoza on lääke, jota käytetään ruokavalioon ja liikuntaan yhdistettynä aikuisilla, joilla on tyypin 2 diabetes.
Latvian: Victoza ir zāles, ko lieto kā papildinājumu diētai un fiziskām aktivitātēm pieaugušajiem ar 2. tipa diabētu.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli yhden suuren kardiovaskulaarisen tapahtuman esiintyminen kolmesta seuraavasta: aivohalvaus, sydänkohtaus tai kuolema sydän- ja verisuonisairauden seurauksena.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija brīdis, kad iestājās viens no trim svarīgākajiem kardiovaskulāro slimību stāvokļiem: insults, infarkts vai nāve sirds un asinsvadu slimības rezultātā.
Finnish: Mitä hyötyä Victozasta on havaittu tutkimuksissa?
Latvian: Kādas bija Victoza priekšrocības šajos pētījumos?
Finnish: Victoza on injektioneste, liuos, jota on saatavana esitäytetyissä kynissä (6 mg/ml).
Latvian: Victoza ir šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircēs (6 mg/ml).
Finnish: Victozaa sisältävät kolmoishoidot johtivat 1,3-1,5 prosenttiyksikön vähenemään, kun ilman Victozaa vastaava vähenemä oli 0,5 prosenttiyksikköä tai vähemmän.
Latvian: Ar trīskārtējo terapiju, kas satur Victoza, panāca samazinājumu no 1,3 līdz 1,5 procentu punktiem salīdzinājumā ar samazinājumu bez Victoza par 0,5 procentu punktiem vai mazāk.
Finnish: Kun Victozaa lisätään sulfonyyliurea- tai insuliinihoitoon, lääkärin on harkittava näistä lääkkeistä toisen annoksen pienentämistä hypoglykemiariskin vähentämiseksi (veren alhainen glukoosipitoisuus).
Latvian: Pievienojot Victoza terapijai ar sulfonilurīnvielu vai insulīnu, ārstam jāapsver citu zāļu devas pazemināšana, lai mazinātu hipoglikēmijas (pazemināta glikozes līmeņa asinīs) risku.
Finnish: Tulokset tästä tutkimuksesta osoittavat, että Victoza 1,2 mg:n annoksena alensi HbA1c-pitoisuutta 0,8 prosenttiyksikköä, kun Victoza 1,8 mg:n annoksena alensi HbA1c-pitoisuutta 1,1 prosenttiyksikköä.
Latvian: Šā pētījuma rezultātos redzams, ka pie Victoza 1,2 mg devas HbA1c samazinājās par 0,8 procentu punktiem, bet pie Victoza 1,8 mg devas samazinājums bija par 1,1 procentu punktu.
Finnish: Potilas pistää itse Victoza-injektion kerran vuorokaudessa ihon alle vatsanpeitteisiin, reiteen tai olkavarteen.
Latvian: Pacients ievada Victoza vienreiz dienā ar zemādas injekciju vēderā, gurnā vai augšdelmā.
Finnish: Victozan turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varotoimia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Victoza lietošanu.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että se lisää inkretiinien (maha-suolikanavan hormoneja) tavoin haiman vapauttaman insuliinin määrää ruokailun yhteydessä.
Latvian: Tas nozīmē, ka šī aktīvā viela darbojas tieši tāpat kā inkretīni (zarnās ražotie hormoni), palielinot insulīna daudzumu, ko izstrādā aizkuņģa dziedzeris, reaģējot uz uzņemto barību.
Finnish: Victozan lisääminen perusinsuliinilla ja metformiinilla annettavaan hoitoon vähensi HbA1c:tä 0,7 prosenttiyksikköä verrattuna 0,4 prosenttiyksikköön lisättäessä Victozaa aspartinsuliiniin.
Latvian: Pievienojot Victoza ārstēšanai ar bazālo insulīnu kombinācijā ar metformīnu, HbA1c pazeminājās par 0,7 procentu punktiem salīdzinājumā ar 0,4 punktiem, pievienojot aspartinsulīnu.
Finnish: Miten Victoza vaikuttaa?
Latvian: Kā Victoza darbojas?
Finnish: Lisätietoja Victoza-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Victoza, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Finnish: Edellä mainittujen tutkimusten lisäksi Victozan on osoitettu olevan tehokas vähentämään sydämeen ja verisuoniin kohdistuvia haittavaikutuksia.
Latvian: Papildus minētajiem pētījumiem tika pierādīta Victoza efektivitāte, samazinot nelabvelīgas kardiovaskulāras (sirds un asinsvadu) problēmas.
Finnish: Victozaa ja metformiinia tai glimepiridiä sisältävät kaksoishoidot vähensivät HbA1c-pitoisuutta noin 1 prosenttiyksikön, kun taas ilman Victozaa HbA1c-pitoisuus ei vähentynyt lainkaan.
Latvian: Duālā terapija, lietojot Victoza kopā ar metformīnu vai glimepirīdu, izraisīja HbA1c pazemināšanos par aptuveni 1 procentu punktu, turpretī kombinācijās bez Victoza pazemināšanos nenovēroja.
Finnish: Yhdessä muussa kolmoishoitotutkimuksessa Victozaa verrattiin yksittäisannokseen lyhytvaikutteista insuliinia, aspartinsuliinia, kun sitä lisättiin perusinsuliinia (pitkävaikutteinen insuliini) ja metformiinia sisältävään hoitoon.
Latvian: Citā trīskārtējas terapijas pētījumā salīdzināja Victoza un vienā devā ievadītu ātras iedarbības insulīnu, aspartinsulīnu, pievienojot ārstēšanai ar bazālo insulīnu (ilgas iedarbības insulīnu) kombinācijā ar metformīnu.
Finnish: Victozaa sisältäneet yhdistelmät pitivät veren glukoosipitoisuuden tehokkaammin hallinnassa kuin yhdistelmät ilman Victozaa.
Latvian: Zāļu kombinācijas ar Victoza bija iedarbīgākas glikozes līmeņa kontrolei asinīs nekā kombinācijas bez šīm zālēm.
Finnish: Glimepiridin aikaansaama alenema oli 0,5 prosenttiyksikköä.
Latvian: Tas ir salīdzināms ar samazinājumu par 0,5 procentu punktiem, lietojot glimepirīdu.
Finnish: Yhdessä yksilääkehoitotutkimuksessa yksinään käytettyä Victozaa verrattiin glimepiridiin (eräs sulfonyyliurea).
Latvian: Vienā "monoterapijas" pētījumā Victoza, lietojot vienas pašas, tika salīdzinātas ar glimepirīdu (sulfonilurīnvielu).
Finnish: Victoza yksinään käytettynä piti veren glukoosipitoisuutta tehokkaammin hallinnassa kuin glimepiridi.
Latvian: Victoza, lietojot vienas pašas, bija efektīvākas nekā glimepirīds glikozes līmeņa kontrolei asinīs.
Finnish: Kahdessa kolmoishoitotutkimuksessa Victozaa yhdessä metformiinin ja joko glimepiridin tai rosiglitatsonin (tiatsolidiinidioni) kanssa verrattiin lumelääkettä sisältäneisiin hoitoihin tai muihin Victozan sijaan käytettyihin diabeteslääkkeisiin.
Latvian: Divos "trīskārtējās terapijas" pētījumos Victoza kopā ar metformīnu un vai nu ar glimepirīdu, vai rosiglitazonu (tiazolidīndionu) tika salīdzinātas ar terapijām, iekļaujot placebo vai citas pretdiabēta zāles Victoza vietā.
Finnish: Victozan vaikuttava aine, liraglutidi, on ns. inkretiinimimeetti.
Latvian: Victoza aktīvā viela liraglutīds ir "inkretīna mimētiķis".
Finnish: Mitä riskejä Victozaan liittyy?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Victoza?
Finnish: Potilas saa Victozan käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Victoza lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Finnish: Victozan vaikuttava aine on liraglutidi.
Latvian: Victoza satur aktīvo vielu liraglutīdu.
Finnish: Kahdessa kaksoishoitotutkimuksessa Victozaa ja metformiinia tai Victozaa ja glimepiridiä verrattiin lumelääkkeen kanssa otettuun metformiiniin tai glimepiridiin.
Latvian: Divos "duālās terapijas" pētījumos Victoza kopā ar metformīnu vai Victoza kopā ar glimepirīdu tika salīdzinātas ar metformīnu vai glimepirīda kombināciju ar placebo (fiktīvu ārstēšanu).
Finnish: Miten Victozaa käytetään?
Latvian: Kā lieto Victoza?
Finnish: 336 (4 pakkausta á 84) kovaa kapselia
Latvian: 336 (4 iepakojumi pa 84) cietās kapsulas
Finnish: 84 kovaa kapselia
Latvian: 84) cietās kapsulas
Finnish: Pakkauskoko
Latvian: Piešķirtais
Finnish: • Yksityiskohtaiset tiedot Victrelis-hoitoon liittyvästä hematologisten häiriöiden (varsinkin anemian) riskistä.
Latvian: ● detalizēta informācija par hematoloģisko traucējumu (īpaši anēmijas) risku, kas saistīts ar Victrelis lietošanu.
Finnish: Jäsenvaltioiden tulee varmistua, että kaikki alla mainitut lääkkeen turvallista ja tehokasta käyttöä koskevat ehdot pannaan täytäntöön.
Latvian: Dalībvalstīm jānodrošina, lai tiktu ieviesti visi turpmāk aprakstītie nosacījumi attiecībā uz drošu un efektīvu šo zāļu lietošanu.
Finnish: Ennen valmisteen markkinoille tuloa kussakin jäsenvaltiossa myyntiluvan haltijan pitää sopia kansallisen viranomaisen kanssa lääkärien koulutusaineiston muodosta ja sisällöstä sekä toteuttaa paikallisesti koulutusohjelma, jotta varmistutaan, että ennen lääkkeen määräämistä kaikki lääkärit saavat koulutuspaketin, joka sisältää:
Latvian: Pirms ieviešanas katras dalībvalsts tirgū reģistrācijas apliecības īpašniekam ar nacionālo kompetento iestādi jāsaskaņo ārstu apmācības materiālu formāts un saturs, kā arī šāda programma jāievieš valsts līmenī, lai nodrošinātu, ka pirms attiecīgo zāļu nozīmēšanas visi ārsti būtu saņēmuši veselības aprūpes informācijas paketi, kurā jābūt:
Finnish: Lääkärin koulutusaineiston tulee sisältää seuraavat keskeiset osat:
Latvian: Galvenie elementi, kas jāiekļauj mācību materiālos:
Finnish: Näihin kuuluvat todenmukainen kuvaus hematologisista häiriöistä, niiden yleisyydestä, ilmaantumisajankohdasta ja niihin liittyvistä kliinisistä oireista.
Latvian: Šeit ar faktu palīdzību jāapraksta hematoloģiskie traucējumi no sastopamības un rašanās laika viedokļa, kā arī ar šiem traucējumiem saistītie klīniskie simptomi.
Finnish: Ota 3 kertaa vuorokaudessa; aamulla, iltapäivällä ja illalla.
Latvian: Lietot 3 reizes dienā: no rīta, pēcpusdienā un vakarā.
Finnish: † ja ‡
Latvian: † un ‡
Finnish: Ribaviriini voi olla erittäin vahingollinen syntymättömälle lapselle.
Latvian: Ribavirīns var būt ļoti bīstams nedzimušam mazulim.
Finnish: Vastasyntyneisiin/imeväisiin kohdistuvaa riskiä ei voida sulkea pois.
Latvian: Nevar izslēgt risku jaundzimušajiem/zīdaiņiem.
Finnish: Tämän jälkeen lääkevalmiste on hävitettävä.
Latvian: Pēc tam šīs zāles jāiznīcina.
Finnish: Yhteisvaikutus (oletettu vaikutusmekanismi, jos tiedossa)
Latvian: Mijiedarbība (postulētais darbības mehānisms, ja zināms)
Finnish: Keskustele asiasta lääkärin kanssa.
Latvian: Tas jāpārrunā ar ārstu.
Finnish: 84 kovaa kapselia.
Latvian: 84 cietās kapsulas.
Finnish: Lääkäri määrää sinulle tehtävän säännöllisesti verikokeita.
Latvian: Ārsts Jums regulāri veiks asins analīzes.
Finnish: Näitä kokeita tehdään useista syistä:
Latvian: Šīs asins analīzes jāveic vairāku iemeslu dēļ:
Finnish: • olet raskaana
Latvian: • ja Jums ir iestājusies grūtniecība;
Finnish: Lääkärin koulutusaineiston tulee sisältää seuraavat keskeiset osat:
Latvian: Ārstiem paredzētajā mācību materiālā jāiekļauj šādi galvenie elementi:
Finnish: - Jos olet hedelmällisessä iässä oleva nainen ja käytät ribaviriinia:
Latvian: - ja esat sieviete reproduktīvā vecumā un lietojat ribavirīnu:
Finnish: • Näiden lääkkeiden käytön pituus riippuu saamastasi hoitovasteesta sekä hoitosuunnitelmasta.
Latvian: • Šo zāļu lietošanas ilgums ir atkarīgs no Jūsu atbildes reakcijas un ārstēšanas plāna.
Finnish: • jotta lääkäri näkee, onko hoidosta sinulle hyötyä
Latvian: • lai Jūsu ārsts zinātu, vai ārstēšana Jums palīdz;
Finnish: Säilytys apteekissa Säilytä jääkaapissa.
Latvian: Uzglabāšana pie farmaceita Uzglabāt ledusskapī.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē
Finnish: Ei tutkittu
Latvian: Nav pētīta.
Finnish: Osa kerrannaispakkausta, ei myydä erikseen.
Latvian: Multipakas sastāvdaļa, nav pārdodama atsevišķi.
Finnish: Jatka sitten kapselien ottamista normaalin aikataulun mukaan.
Latvian: Pēc tam turpiniet lietot kapsulas, kā ierasts.
Finnish: Infektiot tulisi arvioida ja hoitaa nopeasti.
Latvian: Infekcijas ieteicams nekavējoties novērtēt un ārstēt.
Finnish: Victrelis-valmistetta käytetään aina yhdessä kahden muun lääkeaineen kanssa.
Latvian: Victrelis vienmēr jālieto kopā ar divām citām zālēm.
Finnish: Hoidon kesto = 48 viikkoa
Latvian: Ārstēšanas ilgums = 48 nedēļas
Finnish: Neutropenia vaikuttaa elimistön kykyyn taistella infektioita vastaan.
Latvian: Neitropēnija ietekmē Jūsu organisma spēju cīnīties ar infekcijām;
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 18. heinäkuuta 2011 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 18. helmikuuta 2016
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2016.gada 18. februāris.
Finnish: Ota kapselit aamulla, iltapäivällä ja illalla aterian tai kevyen välipalan yhteydessä.
Latvian: Šīs kapsulas jāieņem no rīta, pēcpusdienā un vakarā, kopā ar maltīti vai vieglu uzkodu.
Finnish: Sen vuoksi sinun ja partnerisi on oltava erityisen varovaisia sukupuolisessa kanssakäymisessä, mikäli on olemassa pienikin raskauden
Latvian: Tādēļ Jums un Jūsu partnerim jābūt īpaši piesardzīgiem dzimumkontaktu laikā, ja vien ir jebkāda grūtniecības iestāšanās iespēja:
Finnish: • jos sinulla on tai on ollut hepatiitti B -virusinfektio, sillä lääkäri saattaa tällöin haluta seurata
Latvian: • ja pašlaik ir vai kādreiz ir bijusi B hepatīta vīrusinfekcija, jo šajā gadījumā ārsts, iespējams, Jūs
Finnish: • Yksityiskohtaiset tiedot Victrelis-hoitoon liittyvästä hematologisten häiriöiden (varsinkin anemian) riskistä.
Latvian: • detalizēta informācija par hematoloģisko traucējumu (īpaši anēmijas) risku, kas saistīts ar Victrelis lietošanu.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma zinojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Finnish: Jos näin tapahtuu, älä aja tai käytä mitään työvälineitä tai koneita.
Latvian: Ja tā notiek, nevadiet transportlīdzekļus un nelietojiet nekādus darbarīkus vai mehānismus.
Finnish: Näiden yhteisvaikutusten kliinisiä vaikutuksia ei tunneta.
Latvian: Šīs mijiedarbības klīniskā nozīme nav zināma.
Finnish: Näissä tapauksissa on harkittava vaihtoehtoisten ehkäisyvalmisteiden käyttöä.
Latvian: Attiecībā uz šādām pacientēm jāapsver alternatīvu kontraceptīvo līdzekļu lietošana.
Finnish: IL28B:n eksploratiivinen farmakogenominen analyysi faasin III Victrelis-tutkimuksissa
Latvian: Pētnieciska IL28B farmakogenoma analīze Victrelis 3. fāzes pētījumos
Finnish: Sisempi kotelo - ei sisällä blue boxia
Latvian: Iekšējā kastīte bez Blue box
Finnish: Kondomi vähentää mahdollisuutta, että ribaviriinia pääsee naisen elimistöön.
Latvian: Tas samazinās iespēju, ka ribavirīns nokļūst sievietes organismā.
Finnish: SP Labo NV
Latvian: S-P Labo NV
Finnish: Mitä Victrelis on ja mihin sitä käytetään
Latvian: Kas ir Victrelis un kādam nolūkam to lieto
Finnish: Katso lisätietoja kohdasta "Mahdolliset haittavaikutukset".
Latvian: Sīkāku informāciju lūdzu skatīt apunktā "Iespējamās blakusparādības".
Finnish: Taulukko 2 Tietoja farmakokineettisistä yhteisvaikutuksista
Latvian: 2. tabula Informācija par farmakokinētisko mijiedarbību