FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les enseignements tirés de ces activités permettront d'élaborer une stratégie générale visant à accroître la participation des patients et des consommateurs dans différents domaines d'activités de l'Agence.
Romanian: Experienţa acumulată în urma acestui proiect pilot va contribui la dezvoltarea unei strategii generale pentru implicarea într-o mai mare măsură a pacienţilor şi consumatorilor la diferite niveluri de activitate a Agenţiei, precum şi la acumularea de experienţă de către Agenţie, utilă în contextul viitoarei legislaţii privind farmacovigilenţa.
French: Exposé «Règlement de procédure modifié du comité des médicaments à usage humain et interactions entre le comité des médicaments à usage humain et le comité des thérapies innovantes».
Romanian: Prezentarea „Norme revizuite de procedură CHMP şi interacţiunea dintre CHMP şi CAT".
French: Il souhaite être informé du résultat de ces discussions et des fondements logiques de l'accord qui interviendra sur ce point entre le comité des thérapies innovantes et le comité des médicaments à usage humain.
Romanian: Consiliul a dorit să fie informat cu privire la rezultatul acestei discuţii şi la justificarea pentru înţelegerea viitoare dintre CAT şi CHMP pe această temă.
French: [EMEA/MB/684002/2008] Le conseil d'administration assiste à un exposé sur la mise en œuvre du programme de travail 2008.
Romanian: Raportul anual EMEA pentru 2008 [EMEA/MB/684002/2008] Consiliul de administraţie a ascultat o prezentare privind punerea în aplicare a programului de lucru pentru 2008.
French: Les activités de base ont continué de se développer au cours de cette année.
Romanian: Anul 2008 a cunoscut o nouă creştere a volumului de activităţi de bază.
French: [EMEA/MB/632200/2008; EMEA/MB/502942/2008; EMEA/MB/94586/2009; EMEA/MB/579221/ 2008] Le conseil d'administration adopte l'avant-projet de programme de travail, l'avant-projet de budget et le projet en matière de politique du personnel pour 2010.
Romanian: [EMEA/MB/632200/2008; EMEA/MB/502942/2008;
French: Rodica Badescu
Romanian: Rodica Bădescu
French: Les membres se félicitent du travail considérable effectué dans ce domaine jusqu'à présent.
Romanian: Membrii au salutat activitatea semnificativă întreprinsă în acest domeniu până în prezent.
French: Le processus de nomination peut être fait par une procédure écrite.
Romanian: Procesul de numire poate fi realizat printr-o procedură scrisă.
French: Les processus de sélection et de nomination durent en général environ 12 mois.
Romanian: Procesul de selecţie şi de numire durează în mod normal aproximativ 12 luni.
French: Les attentes des acteurs devraient être gérées de manière appropriée.
Romanian: Aşteptările părţilor interesate trebuie gestionate în mod corespunzător.
French: La Commission européenne a indiqué qu'elle propose de réduire ce montant de 9 millions d'euros.
Romanian: Comisia Europeană a indicat că va propune reducerea acestei cereri cu 9 milioane EUR.
French: Cela pourrait affecter la capacité du comité à mener ses activités normales.
Romanian: Acest fapt ar putea afecta capacitatea Comitetului de a-şi desfăşura activitatea în mod normal.
French: Le conseil d'administration considère également que la désignation d'un candidat peut avoir lieu avant juin 2010 lors d'une réunion de deux jours.
Romanian: Consiliul de administraţie a fost, de asemenea, de părere că nominalizarea unui candidat poate avea loc înainte de luna iunie 2010 într-o reuniune de două zile.
French: Le document inclut également des dispositions concernant les indicateurs de performance et l'assurance de la qualité.
Romanian: Documentul include, de asemenea, dispoziţii privind indicatorii de performanţă şi asigurarea calităţii.
French: L'analyse et l'évaluation seront communiquées à l'autorité budgétaire et à la Cour des comptes.
Romanian: Analiza şi evaluarea vor fi trimise autorităţii bugetare şi Curţii de Conturi.
French: Pour 2010, l'EMEA a demandé une contribution de la Commission européenne d'un montant de 45 millions d'euros pour mener ses activités de santé publique.
Romanian: Pentru 2010, EMEA a solicitat o contribuţie a Comisiei Europene în valoare de 45 milioane EUR pentru desfăşurarea activităţilor din domeniul sănătăţii publice.
French: Les États membres approuvent une extension similaire pour le Relenza.
Romanian: O prelungire similară a fost aprobată de statele membre pentru Relenza.
French: Des mesures d'atténuation nécessaires doivent être mises en œuvre et leurs conflits d'intérêts devraient être rendus publics.
Romanian: Trebuie puse în aplicare măsurile de atenuare necesare, iar conflictele de interese ale acestora trebuie făcute publice.
French: Il revient à la Commission européenne de décider.
Romanian: Luarea deciziei este de competenţa Comisiei Europene.
French: Les membres soulignent que cette politique devrait être mise en œuvre selon une approche progressive, en tenant compte des ressources disponibles.
Romanian: Membrii au subliniat faptul că politica trebuie pusă în aplicare printr-o abordare treptată, ţinând seama de resursele disponibile.
French: Une version révisée sera de nouveau présentée en vue de son adoption en octobre et la signature des contrats devrait avoir lieu d'ici la fin de l'année.
Romanian: O versiune revizuită va fi înaintată din nou în vederea adoptării în octombrie, iar semnarea contractelor este preconizată până la sfârşitul anului.
French: Par ailleurs, de nouvelles réflexions sont nécessaires concernant le type de soutien, d'informations et d'avantages généraux supplémentaires qu'un tel réseau fournira.
Romanian: De asemenea, este necesară o reflecţie suplimentară asupra tipului de sprijin, informaţii şi avantaje generale pe care îl poate oferi o astfel de reţea.
French: Le niveau acceptable de conflits d'intérêts des rapporteurs et des corapporteurs devraient rester au niveau actuel (niveau 1).
Romanian: Nivelul permis al conflictelor de interese în ceea ce priveşte raportorii şi co-raportorii trebuie să rămână la nivelul actual (nivelul 1).
French: Le conseil d'administration prend note des évolutions de la procédure budgétaire pour 2010.
Romanian: Consiliul de administraţie a luat notă de evoluţiile procedurii bugetare pentru 2010.
French: Les observations reçues lors de la réunion seront intégrées et la politique sera publiée pour faire l'objet d'une consultation publique.
Romanian: Observaţiile primite în cadrul reuniunii vor fi încorporate, iar politica va fi publicată în vederea consultării publice.
French: La Commission entend publier un avis de vacance avant les vacances d'été 2009.
Romanian: Comisia intenţionează să publice un anunţ de post vacant înainte de vacanţa de vară din 2009.
French: L'Agence a à ce jour réalisé de nombreux travaux sur les médicaments antiviraux.
Romanian: Până în prezent, agenţia a întreprins o activitate semnificativă în ceea ce priveşte medicamentele antivirale.
French: L'Agence prépare actuellement des propositions sur la manière de gérer cette augmentation de la charge de travail (certaines saisines sont très importantes, complexes et concernent entre 300 à 800 produits).
Romanian: Agenţia pregăteşte propunerile cu privire la modalitatea în care poate fi gestionată creşterea volumului de muncă (unele sesizări sunt foarte ample, complexe şi includ aproximativ 300-800 de produse).
French: Le conseil d'administration est invité à envoyer des observations écrites complémentaires à l'EMEA d'ici la fin du mois de juillet.
Romanian: Consiliul de administraţie este invitat să transmită EMEA observaţii scrise suplimentare până la sfârşitul lunii iulie.
French: Ces révisions concernent les demandes faites en vertu de l'article 29 du règlement (CE) n° 1901/2006 du Parlement européen et du Conseil relatif aux médicaments à usage pédiatrique.
Romanian: Revizuirile se referă la cererile depuse în temeiul articolului 29 din Regulamentul (CE) nr. 1901/2006 al Parlamentului European şi al Consiliului privind medicamentele de uz pediatric.
French: La nouvelle identité sociale sera introduite en décembre 2009, en même temps que le nouveau site internet public de l'Agence.
Romanian: Noua identitate corporativă va fi lansată în decembrie 2009 împreună cu noul site web public al agenţiei.
French: Rapport des directeurs des agences des médicaments Les membres prennent note du rapport écrit.
Romanian: Raportul şefilor agenţiilor pentru medicamente Membrii au luat notă de raportul scris.
French: Le directeur exécutif remercie les membres du comité des médicaments à usage humain et du groupe de travail sur les vaccins pour leurs travaux dans ce domaine.
Romanian: Directorul executiv a mulţumit membrilor Comitetului pentru produse medicamentoase de uz uman şi Grupului de lucru pentru vaccinuri pentru activitatea acestora în domeniu.
French: La création d'un groupe de travail opérationnel sur la mise en œuvre de la politique de transparence sera envisagée.
Romanian: Se va lua în calcul înfiinţarea unui grup operativ pentru punerea în aplicare a politicii privind transparenţa.
French: 1er octobre 2009
Romanian: 1 octombrie 2009
French: Question des effectifs À huis clos.
Romanian: Problema privind personalul Sesiune cu uşile închise.
French: Les mesures pour la mise en œuvre de cette politique seront mentionnées chaque année dans le programme de travail de l'Agence.
Romanian: Măsurile de punere în aplicare a politicii se vor reflecta anual în programul de lucru al agenţiei.
French: La vice-présidente de la Commission Margot Wallström dirige le groupe de travail interinstitutionnel au sein duquel les agences de l'UE sont représentées.
Romanian: Vicepreşedintele Comisiei, Margot Wallström, conduce grupul de lucru interinstituţional în care sunt reprezentate agenţiile UE.
French: Comme indiqué ci-dessus, la Commission propose en outre de supprimer les recettes affectées de l'excédent 2008.
Romanian: Astfel cum s-a menţionat mai sus, la Comisie se află şi o propunere de anulare a veniturilor alocate din surplusul anului 2008.
French: Le conseil d'administration recevra également des informations sur les 35 déclarations une fois que toutes les conclusions auront été rassemblées.
Romanian: Consiliul de administraţie va fi informat, de asemenea, cu privire la cele 35 de declaraţii în urma consolidării tuturor concluziilor.
French: La rétention de l'excédent (réserve) est importante pour offrir de la stabilité à l'Agence en cas de réduction des recettes, en particulier à la lumière des facteurs de risques susmentionnés.
Romanian: Reţinerea surplusului (rezervei) este importantă pentru asigurarea stabilităţii agenţiei în cazul reducerii veniturilor provenite din taxe, în special având în vedere factorii de risc menţionaţi mai sus.
French: D'autre part, il convient de veiller à éviter la microgestion d'agences ainsi que la création d'un modèle unique pour toutes les agences qui réduirait leur flexibilité lors de la mise en œuvre de tâches relevant de leur responsabilité.
Romanian: Pe de altă parte, trebuie să se ia măsuri pentru evitarea microgestionării agenţiilor şi creării unui model unic pentru toate agenţiile, care ar elimina flexibilitatea în momentul punerii în aplicare a sarcinilor care constituie responsabilitatea acestora.
French: Rapport d'activité annuel 2008 et analyse et évaluation du rapport d'activité annuel
Romanian: Raportul anual de activitate pe 2008 şi analiza şi evaluarea raportului anual de activitate pe 2008
French: Outre l'approbation réglementaire centralisée, il pourrait être possible, pour certains vaccins contre le virus A/H1N1, d'obtenir l'approbation au moyen de procédures d'autorisation nationales.
Romanian: Pe lângă aprobarea prin procedura centralizată, pentru unele vaccinuri împotriva A/H1N1 poate exista opţiunea obţinerii aprobării prin intermediul procedurilor naţionale de autorizare.
French: Ces propositions visent à créer une identité visuelle pour l'Agence et à promouvoir davantage sa reconnaissance et sa réputation.
Romanian: Propunerile vizează crearea unei identităţi vizuale a agenţiei, pentru sporirea promovării recunoaşterii şi reputaţiei acesteia.
French: L'EMEA contactera la direction générale du budget de la Commission afin de lui faire part de ces préoccupations.
Romanian: EMEA se va adresa Direcţiei Generale pentru Buget a Comisiei pentru a-şi exprima aceste îngrijorări.
French: Ce processus devrait être vu comme une possibilité de reconnaître les agences de l'UE dans le paysage de la gouvernance de l'UE.
Romanian: Acest proces ar trebui considerat a fi o posibilitate de recunoaştere a agenţiilor UE în contextul guvernanţei în Uniunea Europeană.
French: Ces modifications garantiraient qu'une future politique ne limitera pas la disponibilité des meilleures expertises en vue d'assurer une prise de décision solide.
Romanian: Aceste schimbări ar asigura faptul că o politică viitoare nu ar limita disponibilitatea celor mai bune opinii calificate, în vederea unui proces riguros de luare a deciziilor.
French: Les membres affirment qu'il est important de parvenir à un accord entre les acteurs sur ce que constituent les informations confidentielles d'un point de vue commercial.
Romanian: Membrii au discutat despre importanţa ajungerii la un acord între părţile interesate cu privire la ceea ce constituie informaţii confidenţiale din punct de vedere comercial.
French: Procès-verbal de la 62e réunion, 4 et 5 mars 2009
Romanian: Procesul verbal al celei de-a 62-a reuniuni din zilele de 4 şi 5 martie 2009
French: Londres, le 11 juin 2009
Romanian: Londra, 11 iunie 2009
French: Les procédures ne sont pas rémunérées, ce qui affecte aussi la capacité des autorités nationales compétentes à se porter volontaire pour effectuer le travail.
Romanian: Procedurile nu sunt remunerate, ceea ce, de asemenea, afectează posibilitatea autorităţilor naţionale competente de a-şi oferii serviciile pentru această activitate.
French: Les règles proposées transposent les règles qui sont appliqués à la Commission européenne pour le détachement de son personnel vers des organisations situées en dehors de l'UE.
Romanian: Normele propuse transpun normele aplicate în cadrul Comisiei Europene în ceea ce priveşte detaşarea personalului său în cadrul organizaţiilor din afara UE.
French: L'évaluation des risques et des avantages des vaccins doit être menée en tenant compte du potentiel de contamination et de virulence du virus.
Romanian: Evaluarea raportului beneficii - riscuri pentru vaccinuri trebuie să fie efectuată ţinând seama de potenţialul de infecţiozitate şi virulenţă al virusului.
French: La pratique montre que le niveau actuellement bas de conflits d'intérêts acceptable restreint la participation d'experts scientifiques précieux, ce qui a des effets sur le travail des comités scientifiques.
Romanian: Experienţa arată faptul că nivelul actual redus al conflictelor de interese permise restricţionează implicarea unor experţi valoroşi din domeniul ştiinţific, ceea ce afectează activitatea comitetelor ştiinţifice.
French: Les modalités d'application modifiées seront publiées sur le site internet de l'Agence.
Romanian: Normele modificate vor fi publicate pe site-ul web al agenţiei.
French: La proposition présentée tient compte des observations du conseil d'administration.
Romanian: Propunerea prezentată ţine seama de observaţiile Consiliului de administraţie.
French: Le conseil d'administration souhaite être engagé dans ce processus et ces discussions et être impliqué davantage dans la troisième étape.
Romanian: Consiliul de administraţie şi-a exprimat dorinţa de a participa în cadrul proceselor şi discuţiilor şi de a fi implicat mai îndeaproape pe parcursul celei de-a treia etape.
French: Les membres invitent l'Agence à donner davantage de détails sur le mandat et le rôle du groupe de coordination du réseau proposé, sur la composition de ce groupe et sur les compétences attendues de ses membres.
Romanian: Membrii au invitat agenţia să prezinte în mai mare detaliu mandatul şi rolul grupului de coordonare al reţelei propuse, alcătuirea acestui grup şi competenţele pe care ar trebui să le aibă membrii.
French: Il constate les progrès réalisés au cours des années précédentes, les évolutions majeures dans les systèmes de gestion et de contrôle et les conclusions des audits.
Romanian: Consiliul de administraţie a luat notă de progresul înregistrat în anul precedent, dezvoltările majore din cadrul sistemelor de gestionare şi control şi concluziile auditurilor.
French: Projet d'ordre du jour de la réunion du 11 juin 2009 [EMEA/MB/45799/2009] L'ordre du jour est adopté.
Romanian: Proiect al ordinii de zi pentru reuniunea din 11 iunie 2009 [EMEA/MB/45799/2009] Ordinea de zi a fost adoptată.
French: Le conseil d'administration apprend que le tribunal de première instance a rejeté une demande provenant d'une société et relative à la suspension de la décision de l'Agence et à l'adoption de mesures provisoires.
Romanian: Consiliul de administraţie a fost informat că Tribunalul de Primă Instanţă a respins o cerere a unei societăţi referitoare la suspendarea deciziei agenţiei şi adoptarea unor măsuri intermediare.
French: Procès-verbal de la soixante-troisième réunion du conseil d'administration
Romanian: Procesul-verbal al celei de-a 63-a reuniuni a Consiliului de administraţie
French: Informations actualisées sur les travaux de l'EMEA concernant le nouveau virus de la grippe
Romanian: Actualizarea cu privire la activitatea EMEA în legătură cu noua gripă
French: L'invitation de M. Johannes Löwer en tant qu'observateur est étendue à toutes les futures réunions du conseil d'administration.
Romanian: Invitaţia de participare în calitate de observator adresată domnului Johannes Löwer rămâne valabilă pentru toate reuniunile viitoare ale Consiliului de administraţie.
French: En outre, les membres demandent s'il serait utile de déterminer le niveau de conflits d'intérêts des nouveaux candidats désignés pendant la procédure de recrutement, et de poser les risques potentiels avec l'autorité de nomination.
Romanian: În plus, membrii au întrebat dacă ar fi util să se stabilească nivelul conflictelor de interese al noilor candidaţi pe parcursul procedurii de nominalizare, eventualele probleme fiind prezentate autorităţii de nominalizare.
French: Cet avis sera envoyé à tous les membres du conseil d'administration pour observations.
Romanian: Anunţul va fi trimis tuturor membrilor Consiliului de administraţie pentru observaţii.
French: Le conseil d'administration considère qu'il est possible d'augmenter le niveau de conflits d'intérêts permis, mais cela doit se faire en parallèle à une augmentation de la transparence afin de garantir au public que les avis et les décisions continueront à être rendus dans la plus grande indépendance.
Romanian: Consiliul de administraţie şi-a exprimat opinia că este posibilă creşterea nivelului conflictelor de interese permise, însă aceasta trebuie să fie însoţită de creşterea transparenţei, pentru ca publicul să fie asigurat că avizele şi deciziile vor continua să fie adoptate cu un grad maxim de independenţă.
French: Le conseil d'administration fait part d'une préoccupation, à savoir qu'une fois que les vaccins auront été développés, les instances de réglementation subiront des pressions considérables provenant de différents acteurs afin d'autoriser les produits.
Romanian: Consiliul de administraţie şi-a exprimat îngrijorarea că, odată cu dezvoltarea vaccinurilor, autorităţile de reglementare vor fi supuse unor presiuni semnificative exercitate de diverse părţi pentru autorizarea produselor.
French: Ces règles suivent celles de la Commission européenne mais/ prévoient une dérogation pour le calcul de la durée de la mission en ce qui concerne les heures de départ et d'arrivée à partir des gares et des aéroports de Londres.
Romanian: Aceste norme respectă normele Comisiei Europene cu o derogare referitoare la calcularea duratei misiunii pentru orele de plecare şi de sosire din gările şi aeroporturile din Londra.
French: Les membres prennent note du rapport mis à jour de la Commission européenne sur une série de thèmes, incluant: les travaux sur le nouveau virus de la grippe et les conclusions du Conseil sur la stratégie en vue de développer un vaccin; le paquet pharmaceutique et les bons progrès réalisés en ce qui concerne les propositions relatives à la pharmacovigilance et à la lutte contre la contrefaçon, ainsi que les préoccupations des États membres concernant la proposition de diffusion d'informations relatives aux médicaments.
Romanian: Membrii au luat notă de raportul actualizat întocmit de Comisia Europeană cu privire la o serie de teme, inclusiv: activitatea privind noua gripă şi concluziile Consiliului privind strategia de dezvoltare a vaccinului; pachetul farmaceutic şi progresul satisfăcător înregistrat în ceea ce priveşte propunerile legate de farmacovigilenţă şi combaterea contrafacerii, precum şi motivele de îngrijorare ale statelor membre legate de propunerea referitoare la dispoziţiile legate de informaţiile despre medicamente.
French: L'Agence collabore avec les fabricants de vaccins afin de relever les données nécessaires pour permettre de modifier l'autorisation de mise sur le marché qui remplacerait l'actuelle maquette du virus par l'une des souches dérivées du virus A/H1N1 conformément à la recommandation de l'OMS.
Romanian: Agenţia colaborează cu producătorii de vaccinuri în vederea identificării datelor necesare care permit modificarea autorizaţiei de introducere pe piaţă care ar urma să înlocuiască actualul virus machetă cu una din tulpinile similare celor pandemice derivate din virusul A/H1N1, în conformitate cu recomandările OMS.
French: Le conseil d'administration est impliqué dans 4 étapes du processus: la fourniture d'un avis sur l'avis de vacance, la proposition d'un candidat pour le poste d'observateur au sein d'un comité de présélection de la Commission européenne, la proposition d'un candidat pour le poste de directeur, choisi dans une liste de présélection proposée par la Commission européenne, et la nomination du directeur après la présentation du candidat désigné à une commission du Parlement européen (dans le cas de l'EMEA - la commission concernée est la commission de l'environnement, de la santé publique et de la sécurité alimentaire).
Romanian: Consiliul de administraţie este implicat în 4 etape ale procesului: formularea avizului cu privire la anunţul de post vacant, nominalizarea unui observator în cadrul unui comitet de preselecţie la Comisia Europeană, nominalizarea unui director de pe lista restrânsă propusă de către Comisia Europeană şi numirea directorului după prezentarea candidaţilor înaintea unei comisii a Parlamentului European (în cazul EMEA - comisia în cauză este Comisia pentru mediu, sănătate publică şi siguranţă alimentară).
French: Une analyse des conséquences, incluant les besoins en ressources, suivra cette proposition.
Romanian: Propunerea va fi urmată de o analiză a consecinţelor, inclusiv a nevoilor în materie de resurse.
French: Les membres reconnaissent que les États membres disposent de législations différentes sur la transparence et les informations et qu'ils interprètent différemment ces notions.
Romanian: Membrii au recunoscut că legislaţia şi interpretările statelor membre referitoare la transparenţă şi informaţii sunt diferite.
French: Le conseil d'administration se félicite des résultats des opérations de l'Agence en 2008 et de la forte contribution de l'EMEA aux efforts de l'UE en vue de fabriquer des médicaments de grande qualité, sûrs et efficaces tant pour les humains que pour les animaux.
Romanian: Consiliul de administraţie a salutat rezultatele operaţiunilor agenţiei din 2008 şi contribuţia semnificativă a EMEA la eforturile depuse la nivelul Uniunii Europene în sprijinul fabricării de medicamente de înaltă calitate, sigure şi eficace, disponibile pentru uz uman şi pentru uz veterinar.
French: Le conseil d'administration affirme qu'il est important de comprendre que les agences de l'UE sont différentes les unes des autres de par leur rôle, les secteurs dans lesquels elles sont actives et les acteurs devant lesquels elles sont responsables.
Romanian: Consiliul de administraţie a discutat cu privire la faptul că este important să se înţeleagă că agenţiile UE sunt diferite în ceea ce priveşte rolurile lor, sectoarele în care funcţionează şi părţile interesate faţă de care au responsabilităţi.