FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az Orbactiv-ra vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Orbactiv sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Orbactiv biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Orbactiv?
Hungarian: A vizsgálat során azt is feljegyezték, hogy hány beteg fertőzése gyógyult meg a kezelést követően.
Slovenian: V študijah so merili tudi število bolnikov, pri katerih je bila okužba po zdravljenju ozdravljena.
Hungarian: A gyógyszer ajánlott adagja 1200 mg egyszeri infúzió, 3 órán keresztül beadva.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 1 200 mg v obliki ene 3-urne infuzije.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az Orbactiv alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EUban való alkalmazásának jóváhagyását.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Orbactiv večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke mindkét vizsgálatban azon betegek száma volt, akik a kezelés megkezdését követően három napon belül lázmentességgel, valamint bőrük állapotának javulásával reagáltak a fertőzött területen, és nem volt szükségük további antibiotikumra.
Slovenian: V obeh študijah je bilo glavno merilo učinkovitosti število bolnikov, ki so se v treh dneh po začetku zdravljenja nanj odzvali z izboljšanjem kože na okuženem območju ter odsotnostjo povišane telesne temperature in potrebe po dodatnih antibiotikih.
Hungarian: Ez a dokumentum az Orbactiv-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Orbactiv.
Hungarian: Ezenkívül az első vizsgálatban Orbactiv-val kezelt betegek 82,7%-a, és a második vizsgálatban kezeltek 79,6%-a gyógyult meg, szemben a vankomicinnel kezelt betegek 80,5%-ával, illetve 80,0%-ával.
Slovenian: Poleg tega je bilo v prvi študiji ozdravljenih 82,7 % bolnikov, zdravljenih z zdravilom Orbactiv, v drugi študiji pa 79,6 %, v primerjavi z 80,5 oziroma 80,0 % bolnikov, zdravljenih z vankomicinom.
Hungarian: Az Orbactiv-val kezelt betegek az Orbactiv infúzióját követően 120 óráig nem kaphatnak nem frakcionált heparin (a vérrögök megelőzésére szolgáló gyógyszer) infúziót.
Slovenian: Bolnikom, ki so prejeli zdravilo Orbactiv, se še vsaj 120 ur po infuziji tega zdravila ne sme infundirati nefrakcioniranega heparina (zdravila za preprečevanje krvnih strdkov).
Hungarian: Azáltal hat, hogy akadályoz bizonyos baktériumokat sejtfaluk kialakításában, és ezáltal elpusztítja azokat.
Slovenian: Deluje tako, da prepreči, da bi si določene bakterije zgradile celične stene, s čimer bakterije uniči.
Hungarian: Az Orbactiv alkalmazása előtt az orvosnak figyelembe kell vennie az antibiotikumok megfelelő alkalmazására vonatkozó hivatalos útmutatást.
Slovenian: Preden zdravnik predpiše zdravilo Orbactiv, mora pretehtati njegovo uporabo glede na uradne smernice za ustrezno uporabo antibiotikov.
Hungarian: Az Orbactiv a fertőzés kezelésében legalább annyira hatékony volt, mint a vankomicin: Az első vizsgálatban Orbactiv-val kezelt betegek 80,1%-a, és a második vizsgálatban kezeltek 82,3%-a reagált a kezelésre, szemben a vankomicinnel kezelt betegek 82,9%-ával, illetve 78,9%-ával.
Slovenian: Zdravilo Orbactiv je bilo pri zdravljenju okužbe vsaj tako učinkovito kot vankomicin: v prvi študiji se je na zdravljenje odzvalo 80,1 % bolnikov, zdravljenih z zdravilom Orbactiv, v drugi študiji pa 82,3 %, v primerjavi z 82,9 oziroma 78,9 % bolnikov, zdravljenih z vankomicinom.
Hungarian: Az Orbactiv-val kapcsolatos egyéb információ
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Orbactiv
Hungarian: Az Orbactiv leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül legalább 5-nél jelentkezhet) a hányinger, a túlérzékenységi (allergiás) reakciók, vagy az infúzió helyén jelentkező reakciók és a fejfájás.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Orbactiv (ki lahko prizadenejo 5 ali več oseb od 100) so navzeja (slabost), preobčutljivostne (alergijske) reakcije ali reakcije na mestu infundiranja ter glavobol.
Hungarian: Bár az Orbactiv biztonságossági profilja összességében más glikopeptidekéhez hasonló, a CHMP megállapította, hogy bizonyos mellékhatások, például bőrtályogok és csontfertőzések gyakrabban lépnek fel.
Slovenian: Čeprav je varnostni profil zdravila Orbactiv na splošno podoben varnostnemu profilu drugih glikopeptidov, je odbor CHMP opozoril, da se nekateri neželeni učinki, kot so abscesi in kostne okužbe, pojavljajo pogosteje.
Hungarian: Igazolták, hogy az Orbactiv negatív hatással van olyan baktériumokra (például a meticillin-rezisztens Staphylococcus aureus (MRSA) baktériumra), amelyekre a standard antibiotikumok nem hatnak.
Slovenian: Zdravilo Orbactiv je dokazano učinkovito proti bakterijam (na primer proti na meticilin odporni bakteriji Staphylococcus aureus (MRSA)), proti katerim običajni antibiotiki ne delujejo.
Hungarian: A kezelés felfüggesztéséhez vezető leggyakoribb mellékhatások a cellulitisz és az oszteomielitisz (csontfertőzés) voltak.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka, ki sta privedla do prekinitve zdravljenja, sta bila celulit in osteomielitis (okužba kosti).
Hungarian: Az Orbactiv hatóanyaga, az oritavancin egy úgynevezett glikopeptid típusú antibiotikum.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Orbactiv, oritavancin, je vrsta antibiotika, ki se imenuje glikopeptid.
Hungarian: Az egyszeri infúzióként adott Orbactiv-ot 7 vagy 10 napos, vankomicinnel (egy másik glikopeptid) végzett kezeléssel hasonlították össze két, összesen mintegy 1959 olyan beteg részvételével végzett fő vizsgálatban, akik a bőr és a bőrképletek akut bakteriális fertőzéseiben, például cellulitiszben, bőrtályogokban és sebfertőzésekben szenvedtek.
Slovenian: Zdravilo Orbactiv v obliki ene infuzije so primerjali s 7- do 10-dnevnim zdravljenjem z vankomicinom (drugim glikopeptidom) v dveh glavnih študijah, v kateri je bilo vključenih skupno približno 1 959 bolnikov z akutnimi bakterijskimi okužbami kože in kožnih struktur, kot so celulit, kožni abscesi in okužbe ran.
Hungarian: A terv alapján az Orbactiv-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti tega zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Hungarian: Hatóanyaga az oritavancin.
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino oritavancin.
Hungarian: A CHMP arra a véleményre jutott, hogy az egyszeri dózisként adható Orbactiv értékes alternatív kezelési lehetőséget jelenthet a bőr és a bőrképletek akut bakteriális fertőzései esetén.
Slovenian: Menil je, da bi zdravilo Orbactiv, ki se lahko daje v enkratnem odmerku, lahko bilo dragocena druga možnost zdravljenja bakterijskih okužb kože in kožnih struktur.
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Orbactiv alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Orbactiv izkazalo v študijah?
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az Orbactiv alkalmazására vonatkozóan.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Hungarian: Amennyiben az Orbactiv-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Orbactiv preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Hungarian: Az Orbactiv vénába adandó oldatos infúzió készítésére alkalmas por formájában, és kizárólag receptre kapható.
Slovenian: Zdravilo Orbactiv je na voljo v obliki praška za pripravo raztopine za infundiranje (kapalne infuzije) v veno in se izdaja le na recept.
Hungarian: Az Orbactiv felnőtteknél a bőr és a bőrképletek (a bőr alatt lévő szövet) akut (rövid ideig tartó) bakteriális fertőzései - például cellulitisz (a bőralatti szövet gyulladása), bőrtályogok és sebfertőzések - kezelésére alkalmazott antibiotikum.
Slovenian: Zdravilo Orbactiv je antibiotik, ki se uporablja pri odraslih za zdravljenje akutnih (kratkotrajnih) bakterijskih okužb kože in kožnih struktur (podkožnega tkiva), kot so celulit (vnetje globokega podkožnega tkiva), kožni abscesi in okužbe ran.
Hungarian: Amennyiben az Orbactiv alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Orbactiv naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Orbactiv alkalmazása?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Orbactiv?
Hungarian: Azoknak a baktériumoknak a felsorolása, amelyek ellen az Orbactiv hatásos, a (szintén az EPAR részét képező) alkalmazási előírásban található.
Slovenian: Seznam bakterij, proti katerim je zdravilo Orbactiv učinkovito, je na voljo v povzetku glavnih značilnosti zdravila (ki je prav tako del EPAR).
Hungarian: Miért engedélyezték az Orbactiv forgalomba hozatalát?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Orbactiv odobreno?
Hungarian: Az Orbactiv alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Slovenian: Za celoten seznam vseh neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Orbactiv glejte navodilo za uporabo.
Hungarian: A CHMP arra a véleményre jutott, hogy ezek a mellékhatások kezelhetők, és a kísérőiratok megfelelő módon foglalkoznak velük.
Slovenian: Menil je, da so ti neželeni učinki obvladljivi in da so ustrezno obravnavani v informacijah o zdravilu.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Orbactiv?
Slovenian: Kako zdravilo Orbactiv deluje?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Orbactiv és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Slovenian: Kaj je zdravilo Orbactiv in za kaj se uporablja?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Orbactiv-ot?
Slovenian: Kako se zdravilo Orbactiv uporablja?
Hungarian: 1 injekciós üveg + 1 injekciós fecskendő
Slovenian: 1 viala + 1 injekcijska brizga
Hungarian: 12 (3 x 4) előretöltött injekciós toll (gyűjtőcsomagolás)
Slovenian: 3 (3 x 1) viale + 3 (3 x 1) injekcijske brizge (skupno pakiranje)
Hungarian: Az Orencia-ra vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/orencia.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Orencia so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/orencia.
Hungarian: A betegek körülbelül háromnegyede metotrexátot is kapott.
Slovenian: Približno tri četrtine bolnikov je jemalo tudi metotreksat.
Hungarian: A hatásosság fő mutatója a betegség fellángolásáig eltelt idő volt.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bil čas do ponovnega izbruha bolezni.
Hungarian: 2007. május 21-én az Orencia az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Slovenian: Za zdravilo Orencia je bilo 21. maja 2007 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Orencia biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Orencia?
Hungarian: Ezen betegek körülbelül 60%-ánál a TNF-alfa-gátló nem volt kellően hatásos.
Slovenian: Pri približno 60 % bolnikov zaviralec TNF-alfa ni bil dovolj učinkovit.
Hungarian: Amennyiben az Orencia hat hónapon belül nem fejt ki hatást, a kezelőorvosnak mérlegelnie kell, hogy folytatja-e a kezelést.
Slovenian: Če zdravilo Orencia v šestih mesecih ni bilo učinkovito, mora zdravnik pretehtati, ali naj se zdravljenje nadaljuje.
Hungarian: A hatásosság fő mutatója a tünetek legalább 20%-os csökkenése volt 24 hetes kezelést követően.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo zmanjšanje simptomov za vsaj 20 % po 24 tednih zdravljenja.
Hungarian: Miért engedélyezték az Orencia forgalomba hozatalát az EU-ban?
Slovenian: Zakaj je zdravilo Orencia odobreno v EU?
Hungarian: A T-sejtek akkor aktiválódnak, amikor a jelzőmolekulák a sejteken található receptorokhoz kötődnek.
Slovenian: Aktivirajo se, ko se signalne molekule vežejo na receptorje na celicah.
Hungarian: Az első két vizsgálatban 991 olyan beteg vett részt, akiknél a metotrexát nem volt kellően hatásos.
Slovenian: Prvi dve študiji sta vključevali 991 bolnikov, pri katerih metotreksat ni bil dovolj učinkovit.
Hungarian: A hatásosság fő mutatói az artritisz tüneteinek a kezelést követő csökkenése, a fizikális funkció (a mindennapi teendők elvégzésének képessége) és az ízületi károsodás mértéke (röntgenvizsgálattal mérve) voltak.
Slovenian: Glavna merila učinkovitosti so bila zmanjšanje simptomov artritisa po zdravljenju, funkcijska zmogljivost (sposobnost izvajanja vsakodnevnih nalog) in obseg poškodb sklepov (ocenjen z rentgenskim pregledom).
Hungarian: Az Orencia-t gyakran metotrexáttal (az immunrendszerre ható gyógyszer) kombinálva alkalmazzák az alábbi betegségek kezelésére:
Slovenian: Orencia je zdravilo, ki se pogosto uporablja v kombinaciji z metotreksatom (zdravilom, ki učinkuje na imunski sistem) za zdravljenje naslednjih bolezni:
Hungarian: Minden beteg Orencia-t kapott 4 hónapig, ezt követően pedig az a 122 beteg, akiknek az állapota az Orencia hatására javulást mutatott, placebóra állt át vagy folytatta az Orencia-kezelést.
Slovenian: Vsi bolniki so zdravilo Orencia prejemali štiri mesece, nato pa je 122 bolnikov, pri katerih se je stanje z zdravilom Orencia izboljšalo, prešlo na placebo ali pa so še naprej prejemali zdravilo Orencia.
Hungarian: Az Orencia-val kapcsolatos egyéb információ
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Orencia
Hungarian: Az Orencia-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Slovenian: Pregled zdravila Orencia in zakaj je odobreno v EU
Hungarian: Az Orencia leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a felső légúti fertőzések (orr- és torokfertőzések).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Orencia pri odraslih (ki so se pojavili pri več kot 1 bolniku od 10) so okužbe zgornjih dihal (okužbe nosu in grla).
Hungarian: A CD80 és CD86 elnevezésű jelzőmolekulákhoz való kötődés révén az abatacept megakadályozza, hogy azok aktiválják a Tsejteket, ezáltal csökkenti a gyulladást és a betegségek más tüneteit.
Slovenian: Abatacept z vezavo na signalne molekule, imenovane CD80 in CD86, onemogoči aktivacijo celic T ter pripomore k zmanjšanju vnetja in drugih simptomov bolezni.
Hungarian: Ebben az esetben másnap a gyógyszert bőr alá adott injekcióban kell beadni.
Slovenian: V tem primeru mora naslednji dan slediti injekcija v podkožje.
Hungarian: A vizsgálatba 259 olyan beteg is részt vett, akiket korábban TNF-alfa-gátlóval kezeltek.
Slovenian: Študija je vključevala 259 bolnikov, ki so se predhodno zdravili z zaviralcem TNF-alfa.
Hungarian: Az Ügynökség megállapította, hogy az Orencia alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Slovenian: Agencija je zaključila, da so koristi zdravila Orencia večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Hungarian: Az Orencia-val kezelt betegek egy speciális figyelmeztető kártyát kapnak, amely tájékoztatást ad arról, hogy az Orencia nem alkalmazható bizonyos fertőzések esetén, és felhívja a betegek figyelmét arra, hogy azonnal forduljanak orvoshoz, ha az Orencia-kezelés alatt fertőzés alakul ki náluk.
Slovenian: Bolniki, ki prejemajo zdravilo Orencia, dobijo posebno opozorilno kartico, ki pojasnjuje, da se zdravilo ne sme uporabljati pri bolnikih z določenimi okužbami, ter bolnike opominja, naj nemudoma poiščejo zdravniško pomoč, če se pri njih med zdravljenjem pojavi okužba.
Hungarian: Poliartikuláris juvenilis idiopátiás artritisz
Slovenian: Poliartikularni juvenilni idiopatski artritis
Hungarian: Ezt követően a gyógyszert hetente egy alkalommal a bőr alá kell beadni.
Slovenian: V nadaljevanju se zdravilo injicira pod kožo enkrat tedensko.
Hungarian: Az Orencia-t kapó betegeknél a fizikális funkció is nagyobb mértékben javult hat hónap után.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Orencia, je bilo po šestih mesecih opaženo tudi večje izboljšanje funkcijske zmogljivosti.
Hungarian: Az Ügynökség továbbá arra a következtetésre jutott, hogy az Orencia értékes lehetőséget jelenthet a poliartikuláris juvenilis idiopátiás artritisz kezelésében.
Slovenian: Zaključila je tudi, da bi lahko bilo zdravilo Orencia pomembna možnost zdravljenja poliartikularnega juvenilnega idiopatskega artritisa.
Hungarian: Az Orencia hatóanyaga az abatacept.
Slovenian: Zdravilo Orencia vsebuje učinkovino abatacept.
Hungarian: Az Orencia alkalmazásával kapcsolatos további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Orencia glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Hungarian: Az Orencia a pszoriázisos artritisz tüneteit is csökkentette.
Slovenian: Dokazano je bilo tudi, da zdravilo Orencia zmanjšuje simptome psoriatičnega artritisa.
Hungarian: • Nagyon aktív és progresszív reumatoid artritisz metotrexáttal kombinálva olyan felnőtteknél, akiket korábban nem kezeltek metotrexáttal.
Slovenian: • močno aktivnega in napredujočega revmatoidnega artritisa v kombinaciji z metotreksatom pri odraslih, ki se z njim predhodno niso zdravili;
Hungarian: Az Orencia csak receptre kapható, és a kezelést a reumatoid artritisz, illetve a poliartikuláris juvenilis idiopátiás artritisz diagnózisában és kezelésében tapasztalattal rendelkező szakorvosnak kell megkezdenie és felügyelnie.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Orencia je le na recept, zdravljenje pa mora začeti in nadzorovati zdravnik specialist, ki ima izkušnje z diagnosticiranjem in zdravljenjem revmatoidnega artritisa ali juvenilnega idiopatskega artritisa.
Hungarian: A vizsgálatban a tünetek is a gyermekeknek és felnőtteknek vénába adott Orencia esetén megfigyelthez hasonló mértékben javultak.
Slovenian: V študiji so bile ugotovljene tudi podobne izboljšave na področju simptomov kot pri zdravilu Orencia, kadar se daje v veno pri odraslih in otrocih.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az Orencia a reumatoid artritisz kezelésében mérsékelt gyulladáscsökkentő hatást mutatott, és metotrexáttal kombinálva mérsékelte az ízületi károsodás súlyosbodását és javította a fizikális funkciót.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da ima zdravilo Orencia zmeren protivnetni učinek pri revmatoidnem artritisu in da v kombinaciji z metotreksatom zmanjša poslabšanje poškodb sklepov in izboljša funkcijsko zmogljivost.
Hungarian: Az Orencia nem alkalmazható súlyos és nem kontrollált fertőzésekben, például szepszisben (amikor a baktériumok és toxinjaik a vérben keringenek, és elkezdik károsítani a szerveket), vagy „opportunista" (legyengült immunrendszerű betegeknél kialakuló) fertőzésekben szenvedő betegeknél.
Slovenian: Zdravilo Orencia se ne sme uporabljati pri bolnikih s hudimi nenadzorovanimi okužbami, kot so npr. sepsa (pri kateri bakterije in njihovi toksini krožijo v krvi in povzročajo poškodbe organov) ali oportunistične okužbe (opažene pri bolnikih z oslabljenim imunskim sistemom).
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Orencia alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Orencia izkazalo v študijah?
Hungarian: Az Orencia alkalmazásával kapcsolatos információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Orencia stalno spremljajo.
Hungarian: A harmadik vizsgálatban 391 olyan beteg vett részt, akiknél a TNF-gátlók nem voltak kellően hatásosak.
Slovenian: Tretja študija je vključevala 391 bolnikov, pri katerih zaviralci TNF niso bili dovolj učinkoviti.
Hungarian: Vénás infúzióban alkalmazva az Orencia első 3 adagját kéthetente, majd a további adagokat négyhetente kell beadni.
Slovenian: Kadar se zdravilo Orencia daje z infundiranjem v veno, se prvi trije odmerki dajejo vsaka dva tedna, nato pa vsake štiri tedne.
Hungarian: A 2-6 év közötti gyermekeknek az Orencia kizárólag előretöltött fecskendőben adható be.
Slovenian: Pri otrocih, starih od dve do šest let, se lahko uporabijo samo napolnjene injekcijske brizge zdravila Orencia.
Hungarian: Reumatoid artritisz esetében, amennyiben a beteg először kap Orencia-t, az első adag beadható infúzióban.
Slovenian: Če bolnik pri revmatoidnem artritisu prejme zdravilo Orencia prvič, se prvi odmerek lahko da z infundiranjem.
Hungarian: Egy további vizsgálat, amelyben 219, poliartikuláris juvenilis idiopátiás artritiszben szenvedő, 2-17 év közötti gyermek vett részt, azt igazolta, hogy a bőr alá adott injekcióban alkalmazott Orencia olyan hatóanyagszintet eredményezett a vérben, amelyet a vénába adott Orencia más betegségek kezelésére való alkalmazására vonatkozó adatok alapján vártak.
Slovenian: V dodatni študiji pri 219 otrocih s poliartikularnim juvenilnim idiopatskim artritisom, starih od 2 do 17 let, je bilo dokazano, da so z injiciranjem zdravila Orencia pod kožo v krvi nastale pričakovane ravni učinkovine na podlagi podatkov o zdravilu Orencia, ki se je infundiralo v veno pri drugih obolenjih.
Hungarian: Négy fő vizsgálat, összesen 1733 felnőtt részvételével azt bizonyította, hogy az Orencia hatásosan kezeli a reumatoid artritiszt.
Slovenian: V štirih glavnih študijah, ki so vključevale skupaj 1 733 odraslih, so ugotovili, da je zdravilo Orencia učinkovito pri revmatoidnem artritisu.
Hungarian: Az Orencia biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Orencia upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Orencia alkalmazása?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Orencia?
Hungarian: A negyedik vizsgálatban a metotrexáttal kombinációban alkalmazott Orencia-t önmagában alkalmazott Orencia-val és önmagában alkalmazott metotrexáttal hasonlították össze 351 olyan felnőttnél, akiket korábban nem kezeltek metotrexáttal (vagy bármely biológiai gyógyszerrel, például TNF-alfa-gátlóval),
Slovenian: V četrti študiji so zdravilo Orencia v kombinaciji z metotreksatom primerjali z zdravilom Orencia, ki se daje samostojno, pri 351 odraslih, ki predhodno niso bili zdravljeni z metotreksatom (ali s katerimi drugimi biološkimi učinkovinami, kot so zaviralci TNF-alfa), so pa morda jemali druga zdravila za obvladovanje revmatoidnega artritisa.
Hungarian: Az Orencia vénába adandó oldatos infúzió készítésére alkalmas por és bőr alá adandó, előretöltött fecskendőkben vagy előretöltött injekciós tollakban lévő oldatos injekció formájában kapható.
Slovenian: Zdravilo Orencia je na voljo v obliki praška za pripravo raztopine za infundiranje (kapalne infuzije) v veno in kot raztopina za injiciranje v podkožje v napolnjenih injekcijskih brizgah in napolnjenih peresnikih.