FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Bestyrelsen vedtog stillingsfortegnelsen med 612 stillinger, hvilket er en stigning på 45 stillinger, som er nødvendige for forbedringen og gennemførelsen af lovgivningen om lægemiddelovervågning.
Slovak: Rada prijala plán pracovných miest zahŕňajúci 612 pracovných miest, čo predstavuje zvýšenie o 45 pracovných miest potrebných na prípravu a vykonania právnych predpisov týkajúcich sa dohľadu nad liekmi.
Danish: Bestyrelsen bifaldt, at EudraVigilance-revisionen skulle finde sted senest i fjerde kvartal i 2014.
Slovak: Rada súhlasila s tým, aby sa audit systému EudraVigilance uskutočnil najneskôr do 4. štvrťroka 2014.
Danish: Alle budgetønsker vedrørende gennemførelse af lovgivningen om lægemiddelovervågning blev kun foreløbigt vedtaget, og de skal begrundes fuldt ud i de kommende måneder.
Slovak: Všetky rozpočtové požiadavky pre vykonania právnych predpisov týkajúcich sa dohľadu nad liekmi boli prijaté len predbežne a v nasledujúcich mesiacoch musia byť úplne prijateľné.
Danish: Decharge
Slovak: Udelenie absolutória
Danish: Et mindre antal generiske lægemidler i den centraliserede procedure er et resultat af Europa-Kommissionens politik om flere ansøgninger om centralte godkendt lægemidler.
Slovak: Menší počet generických liekov v centralizovanom postupe je spôsobený politikou Európskej komisie v súvislosti so spoločnými žiadosťami pre centrálne schválené produkty.
Danish: • Præsentation: EMA i 2010 - højdepunkter
Slovak: • Prezentácia: Agentúra EMA v roku 2010 - hlavné body.
Danish: • Den offentlige høring om gennemsigtighedsdirektivet (et forslag til revision af direktivet kan blive stillet ved udgangen af 2011).
Slovak: • verejných konzultácií o smernici o transparentnosti (návrh na preskúmanie smernice sa môže predložiť do konca roku 2011).
Danish: Agenturet forventer imidlertid, at budgetmyndigheden vil bevilge nogle stillinger senere i år.
Slovak: Agentúra však predpokladá, že rozpočtový orgán jej pridelí niekoľko nových pracovných miest koncom tohto roka.
Danish: Ændringer til godtgørelsesregler for delegerede
Slovak: Zmeny a doplnenia pravidiel náhrad pre delegátov
Danish: De vigtigste nye aktiviteter for agenturet er afledt af gennemførelsen af lovgivningen om lægemiddelovervågning, som træder i kraft i juli 2012.
Slovak: Hlavná skupina nových činností agentúry sa odvodzuje od uplatňovania právnych predpisov týkajúcich sa dohľadu nad liekmi, ktoré nadobudnú účinnosť v júli 2012.
Danish: Der kan sendes en formel skrivelse til IMI's bestyrelse som led i processen for at forbedre mulighederne for at opnå finansiering.
Slovak: Rade iniciatívy IMI môže byť zaslaný formálny list v rámci procesu zlepšovania vyhliadok na získanie financovania.
Danish: Bestyrelsen bifaldt de foreslåede overgangsbestemmelser, så lægemiddelindustrien kan overholde fristen for elektronisk indsendelse af oplysninger om lægemidler til mennesker den 2. juli 2011.
Slovak: Rada podporila navrhnuté prechodné opatrenia pre farmaceutický priemysel, aby sa mohol dodržať konečný termín 2. júl 2011 na elektronické predkladanie informácií o liekoch na humánne použitie.
Danish: XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Slovak: XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
Danish: 22. marts 2011
Slovak: 22. marca 2011
Danish: I den sammenhæng henvistes der til den fælles HMA/EMA-uddannelsesstrategi.
Slovak: V tomto kontexte sa poukázalo na spoločnú stratégiu školení siete HMA a agentúry EMA.
Danish: Bestyrelsen vedtog det foreløbige arbejdsprogram og det foreløbige budgetforslag for 2012.
Slovak: Správna rada prijala predbežný pracovný program a predbežný návrh rozpočtu na rok 2012.
Danish: Efter at have udpeget Marcus Müllner som repræsentant for de lokale lægemiddelstyrelser (HMA) i bestyrelsens telematikudvalg (MBTC) bad formanden medlemmerne om at udtrykke deres interesse for at repræsentere bestyrelsen i MBTC.
Slovak: Po vymenovaní Marcusa Müllnera za zástupcu riaditeľov liekových agentúr (HMA) vo výbore správnej rady pre telematiku (MBTC) predseda vyzval členov, aby vyjadrili svoj záujem zastupovať správnu radu vo výbore MBTC.
Danish: Erklæringer om interessekonflikter
Slovak: Vyhlásenie o konflikte záujmov
Danish: Det blev også vedtaget, at bestyrelsesformændene kan bede om mulighed for at sidde med som observatører ved bestyrelsesmøderne i andre agenturer.
Slovak: Schválilo sa tiež, že predsedovia môžu požiadať o možnosť zúčastniť sa na zasadnutiach rád iných agentúr ako pozorovatelia.
Danish: Der er også observeret et gradvist skift fra kemiske til biologiske lægemidler og fra generelle til mere specialiserede lægemiddeltyper, og samtidig har der været en stigning i antallet af ansøgninger fra små og mellemstore virksomheder.
Slovak: Pozoroval sa tiež postupný posun od chemických produktov k biologickým produktom a od všeobecných typov liekov k špecializovanejším typom liekov, ako aj zvýšenie počtu žiadostí od malých a stredných podnikov.
Danish: Bestyrelsen tog den mundtlige rapport om agenturets aktiviteter i 2010 til efterretning.
Slovak: Rada vzala na vedomie ústnu správu o činnostiach agentúry v roku 2010.
Danish: • Planer for begrænset og målrettet ændring af forordningen om økonomiske sanktioner (med fokus på forordningens omfang; der indledes en offentlig høring i foråret 2011).
Slovak: • plánov na obmedzenú a cielenú úpravu nariadenia o pokutách (so zameraním na rámec nariadenia; verejné konzultácie sa začnú na jar 2011),
Danish: Med hensyn til personale for 2011 sagde kommissæren, at agenturet måske vil få bevilget nogle af de stillinger, man har anmodet om for 2011.
Slovak: Pokiaľ ide o počet pracovných miest v roku 2011, komisár naznačil, že agentúra možno dostane niekoľko pracovných miest požadovaných na rok 2011.
Danish: • Mæglersagen (der blev gennemført en stresstest i forbindelse med den nye lovgivning om lægemiddelovervågning).
Slovak: • prípadu mediátora (uskutočnil sa záťažový test v kontexte nových právnych predpisov týkajúcich sa dohľadu nad liekmi),
Danish: • Præsentation: Projekt 2010, opdatering til bestyrelsen.
Slovak: • Prezentácia: Projekt 2014; Aktualizované informácie pre správnu radu.
Danish: Formanden bad bestyrelsesmedlemmerne om at melde sig frivilligt som emnekoordinatorer til analyse og evaluering af den fungerende administrerende direktørs årlige aktivitetsrapport 2010.
Slovak: Predseda vyzval členov rady, aby sa dobrovoľne ujali práce tematických koordinátorov pre analýzu a hodnotenie výročnej správy o činnosti úradujúceho výkonného riaditeľa za rok 2010.
Danish: Europa-Parlamentets repræsentanter i bestyrelsen anmodede om, at følgende erklæring indføres i mødereferatet: "Vi mener, at Thomas Lönngrens rådgivende rolle i forhold til strategisk udvikling af virksomhederne samt forretningsplaner og investeringsmuligheder er nøje forbundet med insiderviden og fortrolige data, som han har haft adgang til under sit mandat som EMA's administrerende direktør.
Slovak: Zástupcovia Európskeho parlamentu v rade požiadali, aby bolo v zápisnici zo zasadnutia uvedené toto vyhlásenie: „Sme presvedčení, že poradná úloha Thomasa Lönngrena týkajúca sa strategického vývoja spoločností, ako aj obchodné plány a investičné možnosti sú striktne spojené s privilegovanými informáciami a dôvernými údajmi, ktoré získal počas svojho pôsobenia na pozícii výkonného riaditeľa agentúry EMA.
Danish: Bestyrelsen foreslog også at overveje, hvordan myndighedernes uddannelsesbehov kan afspejles i de projekter, der iværksættes i henhold til initiativet vedrørende innovative lægemidler (IMI).
Slovak: Správna rada tiež navrhla posúdiť, ako sa môžu potreby týkajúce sa školení regulačných orgánov odzrkadľovať v projektoch uskutočnených v rámci iniciatívy za inovačnú medicínu (IMI).
Danish: • Revisionen af lovgivningen om kliniske forsøg (målet for forslaget er andet kvartal 2012).
Slovak: • revízie právnych predpisov týkajúcich sa klinických skúšaní (cieľ pre návrh je druhý štvrťrok 2012),
Danish: • Status vedrørende de fem punkter i processen om socialt ansvar på lægemiddelområdet: koordineret adgang til lægemidler til sjældne sygdomme, kapacitetsopbygning vedrørende kontaktaftaler om innovative lægemidler, markedsadgang til bioækvivalente lægemidler, fremme af forsyningen på små markeder og fremme af god forvaltning for håndkøbsmedicin.
Slovak: • pokroku piatich požiadaviek v rámci procesu týkajúceho sa firemnej zodpovednosti v oblasti liekov: koordinovaný prístup k liekom na zriedkavé choroby, budovanie kapacít pre dohody týkajúce sa inovatívnych liekov, prístup trhu k biologicky podobným liekom, uľahčenie zásobovania malých trhov a podpora dobrej správy v súvislosti s liekmi bez lekárskeho predpisu,
Danish: De betingelser, bestyrelsen har opstillet, kræver også, at Thomas Lönngren hverken må have kontakt med agenturets personale eller udvalgsmedlemmer i forbindelse med sine erhvervsmæssige aktiviteter og ikke må repræsentere eller ledsage tredjeparter ved møder i agenturet.
Slovak: V podmienkach, ktoré stanovila rada, sa tiež vyžaduje, aby pán Lönngren nekontaktoval personál agentúry alebo členov výboru v kontexte svojich profesionálnych činností a aby nezastupoval alebo nesprevádzal tretie strany na zasadnutiach agentúry.
Danish: • Lovgivningsforslaget vedrørende information til patienter (drøftelserne starter igen på rådsniveau).
Slovak: • návrhu právnych predpisov týkajúcich sa informácií pre pacientov (diskusie sa obnovia na úrovni
Danish: Den fungerende administrerende direktør opdaterede bestyrelsen om lægemidler, der indeholder benfluorex, og sagde, at agenturet har leveret en platform til diskussion, men ikke har mandat til at tage sig af nationale lægemidler.
Slovak: Úradujúci výkonný riaditeľ poskytol rade aktuálne informácie o produktoch obsahujúcich benfluorex a povedal, že agentúra vytvorila platformu pre diskusiu, ale nemá mandát na riešenie vnútroštátnych produktov.
Danish: • Den nye lovgivning om forfalsket medicin (teksten til lovgivningen vil sandsynligvis blive offentliggjort i Den Europæiske Unions Tidende i maj 2011).
Slovak: • nových právnych predpisov týkajúcich sa falšovaných liekov (text právneho predpisu bude pravdepodobne uverejnený v Úradnom vestníku v máji 2011),
Danish: Europa-Kommissionen har iværksat en revision af gebyrforordningen.
Slovak: Európska komisia iniciovala preskúmanie nariadenia o poplatkoch.
Danish: Hvad angår gennemsigtigheden af ansøgningsdossiererne, gentog bestyrelsen, at der er behov for at nå frem til en aftale mellem interessenterne på EU-niveau med hensyn til, hvilke oplysninger der betragtes som forretningshemmeligheder eller er personlige data.
Slovak: Pokiaľ ide o transparentnosť dokumentácií k žiadostiam, rada zopakovala potrebu dosiahnuť zhodu medzi zainteresovanými stranami na úrovni EÚ v súvislosti s tým, aké informácie sa považujú za dôverné obchodné informácie alebo predstavujú osobné údaje.
Danish: Medlemmerne tog Europa-Kommissionens ajourførte rapport om flere emner til efterretning.
Slovak: Členovia vzali na vedomie aktualizovanú správu Európskej komisie týkajúcu sa viacerých tém vrátane:
Danish: • Referat af 69. bestyrelsesmøde fra 16. december 2010, afsluttet 11. februar 2011.
Slovak: • zápisnica zo 69. zasadnutia správnej rady zo 16. decembra 2010, ukončené 11. februára 2011.
Danish: Med hensyn til finansiering af gennemførelsen af den nye lovgivning om lægemiddelovervågning har agenturet behov for betydelige økonomiske og menneskelige ressourcer for at kunne udføre arbejdet.
Slovak: Pokiaľ ide o financovanie vykonávania nových právnych predpisov týkajúcich sa dohľadu nad liekmi, agentúra požaduje značné finančné a ľudské zdroje na jeho uskutočnenie.
Danish: Rapport om resultaterne af agenturets videnskabelige procedurer: vigtige resultatindikatorer (KPI'er) for lægemidler til mennesker og dyr
Slovak: Správa o realizácii vedeckých postupov agentúry: kľúčové ukazovatele výkonnosti (KPI) pre lieky na humánne a veterinárne použitie
Danish: Bestyrelsens høringsprocedure for udnævnelser til CHMP og CVMP: opfølgning fra drøftelsen i december 2010
Slovak: Postup konzultácií správnej rady pre nominácie do výborov CHMP a CVMP: pokračovanie diskusie z decembra
Danish: Bestyrelsen var enig om følgende strategiske kurs, hvor der er mulighed for at forberede gennemførelsen uden forsinkelse og samtidig bede agenturet om at overvåge situationen løbende, efterhånden som gennemførelsen af lovgivningen skrider frem.
Slovak: Rada schválila nasledujúci strategický návrh umožňujúci prípravu bezodkladného vykonávania a požiadala agentúru, aby nepretržite sledovala situáciu, ako pokračuje vykonávanie právnych predpisov.
Danish: Bestyrelsen bifaldt også forslagene til at opretholde EudraVigilance-systemet, indtil de nye funktionaliteter er indført (i forhold til datakvalitetsstyring, støtte af EVDAS og revideret gennemførelse af politik for adgang til EudraVigilance).
Slovak: Rada tiež podporila návrhy na udržiavanie systému EudraVigilance, kým sa nezavedú nové funkčnosti (vo vzťahu k riadeniu kvality údajov, podpore EVDAS a aktualizovanému vykonávaniu politiky prístupu k systému EudraVigilance).
Danish: Efter en sådan fælles holdning på EU-niveau kan der stilles forslag til den internationale konference om harmonisering af tekniske krav til registrering af humanmedicinske lægemidler (ICH) med henblik på at ændre dossierets format for at muliggøre automatisk offentliggørelse af oplysningerne i ansøgningen uden at offentliggøre oplysninger, der betragtes som forretningshemmeligheder eller indeholder personlige data.
Slovak: Na základe takéhoto jednotného postoja na úrovni EÚ sa môže predložiť návrh na úrovni Medzinárodnej konferencie o zosúladení technických požiadaviek na registráciu farmaceutík na humánne použitie (ICH) s cieľom zmeniť formát dokumentácie, aby sa umožnilo automatické uverejňovanie informácií zo žiadostí bez uvoľnenia informácií, ktoré sú dôverné obchodné informácie alebo ktoré obsahujú osobné údaje.
Danish: Bestyrelsen konkluderede, at ingen af aktiviteterne, som de er oplyst, udgjorde en interessekonflikt.
Slovak: Rada dospela k záveru, že žiadna oznámená činnosť nepredstavuje konflikt záujmov.
Danish: Drøftelsen fandt sted bag lukkede døre og fokuserede på to områder med potentielle interessekonflikter: For det første, om en aktivitet risikerede misbrug af fortrolig viden eller insiderviden, som han har fået under sin ledelse af agenturet, og for det andet, om en aktivitet risikerede utilbørlig påvirkning af beslutninger taget af agenturet.
Slovak: Konala sa diskusia za zatvorenými dverami, ktorá bola zameraná na dve oblasti potenciálneho konfliktu záujmov: po prvé, či akákoľvek činnosť nepovedie k zneužitiu dôverných alebo privilegovaných informácií získaných počas jeho vedúceho postavenia v agentúre; a po druhé, či akákoľvek činnosť nebude mať nevhodný vplyv na rozhodnutia agentúry.
Danish: KPI'erne gør det muligt at overvåge resultaterne af nye samarbejdsaftaler med kompetente nationale myndigheder.
Slovak: Kľúčové ukazovatele výkonnosti umožňujú sledovanie plnenia nových dohôd o spolupráci s príslušnými vnútroštátnymi orgánmi.
Danish: • Ikke-automatisk overførsel af bevillinger fra 2010 til 2011, afsluttet 13. februar 2011.
Slovak: • neautomatický presun rozpočtových prostriedkov z roku 2010 do roku 2011, ukončené 13. januára
Danish: Budget for 2011
Slovak: Rozpočet na rok 2011
Danish: Gennemførelse af lovgivningen om lægemiddelovervågning
Slovak: Vykonávanie právnych predpisov týkajúcich sa dohľadu nad liekmi
Danish: Medlemmerne beklagede Thomas Lönngrens sene oplysning om hans aktiviteter.
Slovak: Členovia vyjadrili poľutovanie nad neskorým oznámením pána Lönngrena obsahujúcim podrobné informácie o jeho činnostiach.
Danish: XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
Slovak: XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
Danish: • Fortsat arbejde på at præcisere EMA's og ECDC's opgaver inden for stoffer af menneskelig oprindelse (et strategipapir er under udarbejdelse, og der fremlægges et forslag ved bestyrelsesmødet i juni).
Slovak: • pokračujúcej práce na objasnenie úloh agentúry EMA a centra ECDC v oblasti látok ľudského pôvodu (pripravuje sa návrh dokumentu; návrh bude predložený na zasadnutí správnej rady v júni),
Danish: Den tillægger gennemsigtighed stor betydning, og anmodede i offentlighedens interesse den fungerende administrerende direktør om at offentliggøre dens afgørelse sammen med understøttende dokumentation på EMA's websted.
Slovak: Prikladá veľký význam transparentnosti a konaniu vo verejnom záujme a požiadala úradujúceho výkonného riaditeľa, aby na internetovej stránke agentúry EMA uverejnil rozhodnutie rady spolu s podpornými dokumentmi.
Danish: Hvis fem eller flere medlemmer udtrykker forbehold, rettes der henvendelse til formanden for det berørte udvalg1 for at få hans/eller hendes mening, før proceduren afsluttes.
Slovak: Ak vyjadrí výhradu päť alebo viac členov, pristúpi sa k predsedovi príslušného výboru1 a pred ukončením postupu sa zistí jeho/jej názor.
Danish: Hvis revisionen afsluttes, efter at gennemførelsesarbejdet skal være afsluttet, bad agenturet Europa-Kommissionen om at sørge for yderligere økonomiske ressourcer i den mellemliggende periode.
Slovak: V prípade, že sa toto preskúmanie skončí neskôr, ako by mali byť vykonané právne predpisy, agentúra požiadala Európsku komisiu, aby v prechodnom období poskytla ďalšie finančné zdroje.
Danish: Med hensyn til gennemførelse af lægemiddelovervågning indleder Kommissionen en revision af gebyrforordningen, således at agenturet kan opkræve gebyrer for lægemiddelovervågningsaktiviteter som forudset i lovgivningen om lægemiddelovervågning.
Slovak: Pokiaľ ide o zavedenie dohľadu nad liekmi, Komisia začala prieskum nariadenia o poplatkoch, aby agentúra mohla účtovať poplatky za činnosti spojené s dohľadom nad liekmi, ako sa predpokladá v právnych predpisoch týkajúcich sa dohľadu nad liekmi.
Danish: Bestyrelsen er blevet informeret om, at generaldirektøren for GD SANCO har skrevet for at minde agenturet om, at revisionsrapporterne skal indsendes til bestyrelsen.
Slovak: Rada bola informovaná, že generálny riaditeľ pre GR SANCO písomne agentúre pripomenul, že rade sa musia predložiť auditorské správy.
Danish: Årsberetning for 2010
Slovak: Výročná správa za rok 2010
Danish: • Et møde med myndighederne for medicinsk udstyr.
Slovak: • stretnutia s orgánmi pre zdravotnícke pomôcky,
Danish: Bestyrelsen understregede sin rolle i at beskytte offentlige interesser og bestyrelsens omdømme.
Slovak: Rada zdôraznila svoju úlohu pri ochrane verejného záujmu a dobrého mena agentúry.
Danish: Bestyrelsen drøftede også, at uddannelsesprogrammet for myndigheder er et vigtigt element for at sikre, at der er bedømmere af høj kvalitet til rådighed.
Slovak: Rada tiež diskutovala o tom, že program školení regulačných orgánov je dôležitým prvkom na zabezpečenie dostupnosti vysokokvalifikovaných poradcov.
Danish: Samtidig med at bestyrelsen vedtog sin beslutning, pålagde den disse og fremtidige aktiviteter et sæt begrænsninger i en periode på to år efter fratræden fra agenturet, herunder forbud mod at påtage sig ledende stillinger i lægemiddelindustrien og mod at levere lægemiddelrelateret rådgivning med hensyn til aktiviteter, som falder inden for agenturets kompetenceområde.
Slovak: Rada pri prijatí svojho rozhodnutia stanovila niekoľko obmedzení pre tieto a akékoľvek budúce činnosti na obdobie dvoch rokov po odchode z agentúry vrátane zákazov týkajúcich sa preberania riadiacich a výkonných pozícií vo farmaceutickom priemysle a poskytovania poradenstva v súvislosti s produktmi, pokiaľ ide o činnosti týkajúce sa agentúry.
Danish: Agenturet vil forsyne de kompetente nationale myndigheder med individuelle "line listings" for at sætte dem i stand til at overvåge egne resultater.
Slovak: Agentúra poskytne príslušným vnútroštátnym orgánom jednotlivé záznamy, ktoré im umožnia preskúmať ich plnenie.
Danish: Opdatering fra mødet mellem formændene for EU-agenturerne
Slovak: Aktuálne informácie zo zasadnutia predsedov agentúr EÚ
Danish: Giulia Del Brenna Lenita Lindström Stefaan Van Der Spiegel
Slovak: Del Brenna Lenita Lindström Stefaan Van Der Spiegel
Danish: Skriftlige procedurer
Slovak: Písomné postupy
Danish: • gennemførelse af ny lovgivning vedrørende lægemiddelovervågning, præsentation ved Noël
Slovak: • vykonávanie nových právnych predpisov týkajúcich sa dohľadu nad liekmi, ktoré predstavil Noël
Danish: Bestyrelsens drøftelse fokuserede på gennemførelsen af de nye lovgivningsbestemmelser i forhold til EudraVigilance og EU Telematics Controlled Terms.
Slovak: Diskusia rady bola zameraná na zavedenie ustanovení nových právnych predpisov vo vzťahu k systému EudraVigilance a kontrolovaným podmienkam telematiky EÚ.
Danish: Dagsorden for mødet den 17. marts 2011
Slovak: Program zasadnutia 17. marca 2011
Danish: • Den næste benchmarkingcyklus for de europæiske lægemiddelagenturer (BEMA) (BEMA-cyklussen følger HMA-strategiens fem-års-periode og EMA's køreplan).
Slovak: • ďalšieho cyklu porovnávania údajov európskych agentúr pre lieky (BEMA; cyklus BEMA sa bude riadiť stratégiou na obdobie piatich rokov siete riaditeľov liekových agentúr a pracovným harmonogramom agentúry EMA),
Danish: Agenturets lokaler
Slovak: Sídlo agentúry
Danish: Bestyrelsen tog det dokument, som gav flere oplysninger om ICT-projekterne og budgettet for 2012, til efterretning.
Slovak: Rada vzala na vedomie dokument poskytujúci podrobnejšie informácie o projektoch IKT a rozpočte na rok
Danish: • Processen med at gennemføre strategipapiret (HMA-møderne reorganiseres for at lette gennemførelse af strategipapiret).
Slovak: • procesu vykonávania dokumentu o stratégii (zasadnutia siete riaditeľov liekových agentúr budú reorganizované tak, aby uľahčili vykonávanie dokumentu o stratégii),
Danish: [EMA/MB/149825/2011] Bestyrelsen vedtog ændringerne i godtgørelsesreglerne for delegerede, som tillader, at flybilletter ændres, hvis et møde slutter to timer tidligere end planlagt.
Slovak: Rada prijala zmeny a doplnenia pravidiel náhrad pre delegátov, ktoré umožňujú zmeniť letenky, ak sa zasadnutie skončí o dve hodiny skôr alebo neskôr, ako bolo naplánované.
Danish: Bestyrelsen bad om, at der medtages oplysninger om styring af indkøbs- og rekrutteringsprocedurerne og om dens arbejde inden for styring af interessekonflikter i det endelige arbejdsprogram.
Slovak: Rada požadovala, aby boli v konečnom pracovnom programe uvedené informácie týkajúce sa riadenia postupov verejného obstarávania a náboru zamestnancov a práce rady v oblasti riadenia konfliktu záujmov.
Danish: Bestyrelsen bad derfor om at blive informeret om yderligere oplysninger om gennemførelsen af lægemiddelovervågning, ønsker til it-udgifter og personalebehov.
Slovak: Rada preto požiadala, aby bola informovaná o ďalších záležitostiach týkajúcich sa zavedenia dohľadu nad liekmi, požiadavkách pre výdavky na IT a potrebách pracovných miest.
Danish: Revision af "charter for agenturets regnskabsførers opgaver og ansvarsområder"
Slovak: Revízia listiny úloh a zodpovedností hlavného účtovníka agentúry
Danish: Arbejdsprogram og foreløbigt budgetforslag for 2012
Slovak: Pracovný program a predbežný návrh rozpočtu na rok
Danish: februar 2011.
Slovak: februára 2011,
Danish: Deltagere fra Det Europæiske Lægemiddelagentur
Slovak: Účastníci Európskej agentúry pre lieky
Danish: Referatet er offentliggjort på agenturets websted.
Slovak: Zápisnica bola publikovaná na webovej stránke agentúry.
Danish: Bestyrelsen bifaldt udviklingen af en undergruppe af funktionaliteter, som er nødvendige for EudraVigilance-revisionen, og som ville opfylde de høje foruddefinerede krav.
Slovak: Rada podporila vývoj podskupiny funkčností potrebných pre audit systému EudraVigilance, ktorý by mal spĺňať určené požiadavky vyššej úrovne.
Danish: Ændringer til bestyrelsens gennemførelsesbestemmelser vedrørende agenturgebyrer
Slovak: Zmeny a doplnenia vykonávacích pravidiel správnej rady týkajúcich sa poplatkov agentúry