FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Spýtajte sa svojho lekára, či môžete viesť vozidlá, keď:
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru a afla dacă puteţi conduce în cazul în care:
Slovak: Nie je známe, či Ryzodeg ovplyvňuje dieťa počas tehotenstva alebo počas dojčenia.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă Ryzodeg afectează copilul în timpul sarcinii sau pe parcursul perioadei în care este alăptat.
Slovak: Každému, s kým trávite čas, povedzte, že máte cukrovku.
Romanian: Spuneţi tuturor persoanelor alături de care petreceţi timp că aveţi diabet.
Slovak: Hypoglykémia (príliš nízka hladina cukru v krvi) môže nastať veľmi často pri liečbe inzulínom (môže postihnúť viac ako 1 z 10 osôb).
Romanian: Hipoglicemia (concentrație prea mică de zahăr în sânge ) poate surveni în mod obişnuit în cursul tratamentului cu insulină (poate afecta mai mult de 1 din 10 persoane).
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná, alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Slovak: Pacienti majú byť poučení, aby vždy použili novú ihlu.
Romanian: Pacienții trebuie instruiți să folosească întotdeauna un ac nou.
Slovak: Nie je známe, či Ryzodeg môže spôsobovať lipodystrofiu, ale takéto zmeny kože boli pozorované pri iných typoch inzulínu.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă Ryzodeg poate cauza lipodistrofie, însă astfel de modificări ale pielii au fost întâlnite la administrarea altor tipuri de insulină.
Slovak: Ryzodeg sa má používať s osobitnou opatrnosťou u detí od 2 do 5 rokov, pretože údaje z klinických skúšaní naznačujú, že môže existovať vyššie riziko závažných hypoglykémií u detí v tejto vekovej skupine (pozri časti 4.4, 4.8 a 5.1).
Romanian: Ryzodeg trebuie utilizat cu precauţie la copii în vârsta între 2-5 ani pentru că datele provenite din studiul clinic indică faptul că ar putea exista un risc mai mare de hipoglicemie severă la copiii din această grupă de vârstă (vezi pct. 4.4, 4.8 şi 5.1).
Slovak: To môže viesť k prenosu infekcie.
Romanian: Acest lucru poate conduce la transmiterea infecţiilor.
Slovak: Keď používate iné lieky, spýtajte sa svojho lekára, či netreba upraviť liečbu.
Romanian: Când utilizaţi alte medicamente, întrebaţi-vă medicul dacă tratamentul necesită ajustări.
Slovak: • sulfónamidy, na infekcie
Romanian: • sulfonamide, pentru infecţii
Slovak: Nevidiacich alebo slabozrakých pacientov je nutné informovať, že vždy musia požiadať o pomoc/asistenciu inú osobu s dobrým zrakom, ktorá je vyškolená v používaní pomôcok na podávanie inzulínu.
Romanian: Pacienţii nevăzători sau cu deficienţe de vedere trebuie instruiţi să ceară întotdeauna ajutor/ asistenţă de la o altă persoană cu vederea bună şi care este instruită în utilizarea dispozitivelor de administrare a insulinei.
Slovak: Nikdy nepoužívajte ohnutú alebo poškodenú ihlu.
Romanian: Nu folosiţi niciodată un ac îndoit sau deteriorat.
Slovak: • inhibítory monoaminooxidázy (MAO), na depresiu
Romanian: • inhibitori de monoaminooxidază (IMAO), pentru depresie
Slovak: • použili ste injekciu glukagónu
Romanian: • aţi utilizat o injecţie cu glucagon
Slovak: Časť viacnásobného balenia sa nemôže predávať samostatne.
Romanian: Component al unui ambalaj multiplu care nu se comercializează separat
Slovak: Ak sa tento stav nelieči, môže viesť k diabetickej kóme a dokonca až smrti.
Romanian: Dacă această afecţiune nu este tratată, poate conduce la comă diabetică şi, în final, la deces.
Slovak: Celková expozícia a maximálna koncentrácia inzulínu aspartátu boli vyššie u detí ako u dospelých a tieto hodnoty boli podobné ako u dospievajúcich a dospelých.
Romanian: Expunerea totală şi concentraţia maximă a insulinei aspart au fost mai mari la copii decât la adulţi şi au fost similare pentru adolescenţi şi adulţi.
Slovak: Uistite sa, že počítadlo dávky ukazuje číslo 2.
Romanian: Asiguraţi-vă că contorul de doză indică cifra 2.
Slovak: Na hrote ihly môže zostať malá vzduchová bublina, ktorá však nebude injekciou podaná.
Romanian: O mică bulă de aer poate rămâne în vârful acului, însă aceasta nu se va injecta.
Slovak: • ak inzulín nie je číry a bezfarebný.
Romanian: • dacă insulina nu este limpede şi incoloră.
Slovak: Je to hromadenie kyseliny v krvi, pretože telo namiesto cukru rozkladá tuk.
Romanian: Aceasta este o acumulare de acid în sânge, deoarece organismul descompune grăsimea şi nu zahărul.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne závažná alergická reakcia (vyskytuje sa zriedkavo) na inzulín alebo na ktorúkoľvek zo zložiek lieku Ryzodeg, prestaňte používať tento liek a ihneď vyhľadajte lekára.
Romanian: Dacă aveţi o reacţie alergică gravă (ce apare rareori) la insulină sau oricare dintre componentele Ryzodeg, încetaţi utilizarea acestui medicament şi adresați-vă imediat unui medic.
Slovak: Hypoglykémia môže nastať vtedy, keď je dávka inzulínu príliš vysoká v porovnaní s potrebou inzulínu (pozri časti 4.5, 4.8 a 4.9).
Romanian: Hipoglicemia poate să apară dacă doza de insulină este prea mare faţă de necesarul de insulină (vezi pct. 4.5, 4.8 şi 4.9).
Slovak: Nižšie sú uvedené najbežnejšie lieky, ktoré môžu ovplyvniť inzulínovú liečbu.
Romanian: Mai jos sunt enumerate cele mai frecvente medicamente care pot afecta tratamentul dumneavoastră cu insulină.
Slovak: Závažná hypoglykémia môže viesť k bezvedomiu alebo kŕčom a môže spôsobiť dočasné alebo trvalé poškodenie činnosti mozgu alebo až smrť.
Romanian: Hipoglicemia severă poate determina pierderea conştienţei şi/sau convulsii şi poate avea ca rezultat afectarea temporară sau permanentă a funcţiei cerebrale, sau chiar deces.
Slovak: Všetok odpad vzniknutý z lieku sa má zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami.
Romanian: Orice material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Slovak: Tento liek sa nesmie podávať intravenózne, lebo to môže spôsobiť závažnú hypoglykémiu.
Romanian: Acest medicament nu trebuie administrat intravenos, deoarece poate cauza hipoglicemie severă.
Slovak: Neočakáva sa žiaden metabolický účinok u dojčených novorodencov/dojčiat.
Romanian: Nu se anticipează apariţia de efecte metabolice ale Ryzodeg asupra nou-născuţilor/sugarilor alăptaţi.
Slovak: Ďalšie dôležité informácie
Romanian: Alte informaţii importante
Slovak: Tieto príznaky môžu poukazovať na veľmi závažný stav nazývaný ketoacidóza.
Romanian: Acestea pot reprezenta semne ale unei afecţiuni extrem de grave, numită cetoacidoză.
Slovak: x 3 ml + 7 ihiel NovoFine 1 x 3 ml + 7 ihiel NovoTwist 5 x 3 ml
Romanian: 1 x 3 ml + 7 ace NovoFine 1 x 3 ml + 7 ace NovoTwist 5 x 3 ml
Slovak: Pacienti musia byť poučení o opatreniach ako zabrániť vzniku hypoglykémie pri vedení vozidla.
Romanian: Pacienţii trebuie sfătuiţi să ia măsuri de precauţie pentru a evita hipoglicemia în timpul conducerii de vehicule.
Slovak: Ryzodeg sa nesmie použiť, ak roztok nie je číry a bezfarebný.
Romanian: Ryzodeg nu trebuie utilizat dacă soluţia nu este limpede şi incoloră.
Slovak: Koniec skúšania Priemerná zmena
Romanian: La finalul studiului Modificare medie
Slovak: Dávkovacie tlačidlo s 3 linkami
Romanian: Buton de dozare cu 3 linii
Slovak: Voličom dávky sa mení počet jednotiek.
Romanian: Selectorul de doză schimbă numărul de unităţi.
Slovak: KV: Kardiovaskulárny.
Romanian: CV: Cardiovascular.
Slovak: Výsledky analýzy podskupiny (napr. pohlavie, trvanie diabetu, kardiovaskulárne riziko a predchádzajúci inzulínový režim) boli v súlade s primárnou analýzou.
Romanian: Rezultatele din analizele efectuate la subgrupuri ( de exemplu în funcție de sex, durata diabetului zaharat, grup cu risc cardiovascular și tratament anterior cu insulină) au fost aliniate cu criteriul principal de evaluare.
Slovak: Vo všeobecnosti pacienti začínajú liečbu rovnakým počtom bazálnych jednotiek.
Romanian: În general, pacienţii încep tratamentul cu acelaşi număr de unităţi folosit pentru insulina bazală.
Slovak: • anabolické steroidy, napríklad testosterón
Romanian: • steroizi anabolizanţi, cum este testosteronul
Slovak: Ak sa ho budete snažiť znova nasadiť, môžete sa ihlou pichnúť.
Romanian: Dacă încercaţi să îl puneţi la loc, vă puteţi înţepa în mod accidental cu acul.
Slovak: Podrobný návod na použitie je uvedený na druhej strane tejto písomnej informácie.
Romanian: Instrucţiunile detaliate cu privire la utilizare sunt disponibile pe cealaltă parte a acestui prospect.
Slovak: Ak si budete naďalej podávať injekciu na to isté miesto, tieto reakcie sa môžu stať závažnejšími a môžu ovplyvniť množstvo lieku, ktoré vaše telo získava.
Romanian: Dacă veţi continua să vă injectaţi în acelaşi loc, aceste reacţii pot deveni mai severe şi pot afecta cantitatea de medicament pe care organismul dumneavoastră o primeşte.
Slovak: Lipodystrofia (vrátane lipohypertrofie, lipoatrofie) sa môže vyskytnúť v mieste podávania injekcie.
Romanian: Lipodistrofia (inclusiv lipohipertrofie, lipoatrofie) poate să apară la nivelul locului de administrare a injecției.
Slovak: Jedna (1) jednotka tohto inzulínu zodpovedá 1 medzinárodnej jednotke ľudského inzulínu, 1 jednotke inzulínu glargínu, 1 jednotke inzulínu detemiru alebo 1 jednotke bifázického inzulínu aspartátu.
Romanian: O (1) unitate din această insulină corespunde la 1 unitate internaţională de insulină umană, 1 unitate de insulină glargin, 1 unitate de insulină detemir sau 1 unitate de insulină aspart bifazică.
Slovak: Nie je žiadny rozdiel medzi pohlaviami vo farmakokinetických vlastnostiach lieku Ryzodeg.
Romanian: Sex Nu există diferenţe între sexe în ceea ce priveşte proprietăţile farmacocinetice ale Ryzodeg.
Slovak: Budete ho potrebovať po podaní injekcie, aby ste správnym spôsobom odstránili ihlu z pera.
Romanian: Veţi avea nevoie de capac după injectare, pentru a scoate corect acul din stiloul injector.
Slovak: Opuchy okolo kĺbov: Keď prvýkrát začnete používať svoj liek, telo môže zadržiavať viac vody, ako by malo.
Romanian: Când începeţi administrarea medicamentului pentru prima dată, este posibil ca organismul dumneavoastră să reţină mai multă apă decât ar trebui.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť boli preukázané v klinickom skúšaní u detí od 2 do 18 rokov.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea au fost demonstrate într-un studiu clinic efectuat la copii cu vârsta între 2 ani şi sub 18 ani.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Ryzodeg Nepoužívajte Ryzodeg
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ryzodeg Nu utilizaţi Ryzodeg:
Slovak: Sila analógov inzulínu, vrátane lieku Ryzodeg, sa vyjadruje v jednotkách.
Romanian: Potenţa analogilor de insulină, inclusiv a Ryzodeg, este exprimată în unităţi.
Slovak: lekárnika alebo zdravotnej sestry, pretože zmena stravovania môže zmeniť potrebu inzulínu.
Romanian: farmacistului sau asistentei medicale deoarece o modificare a regimului alimentar poate modifica necesarul de insulină.
Slovak: Po niekoľkých dňoch tieto reakcie zvyčajne zmiznú.
Romanian: Reacţiile dispar, de regulă, după câteva zile.
Slovak: Koniec skúšania
Romanian: Finalul studiului
Slovak: Neexistuje žiaden rozdiel vo farmakodynamickom účinku tohto lieku medzi staršími a mladšími pacientmi.
Romanian: Nu există diferenţe între farmacodinamica acestui medicament la vârstnici şi cea la pacienţii mai tineri.
Slovak: Ryzodeg budete potrebovať každý deň a pri ktorom jedle (jedlách),
Romanian: • ce cantitate de Ryzodeg veţi avea nevoie în fiecare zi şi la care din mese
Slovak: Reprodukčné štúdie na zvieratách neukázali žiadny rozdiel medzi inzulínom degludekom a ľudským inzulínom, pokiaľ ide o embryotoxicitu a teratogenicitu.
Romanian: Studiile efectuate la animale cu privire la reproducere, nu au arătat diferenţe între insulina degludec şi insulina umană în ceea ce priveşte efectul embriotoxic şi teratogen.
Slovak: Kardiovaskulárna bezpečnosť inzulínu degludeku v porovnaní s inzulínom glagínom bola potvrdená (HR 0,91 [0,78; 1,06]
Romanian: Siguranța cardiovasculară a insulinei degludec, comparativ cu insulină glargin a fost confirmată (RR 0,91 [0,78; 1,06]) (Figura 2).
Slovak: Ak máte slabý zrak, pozrite si prosím, časť 3.
Romanian: Dacă aveţi probleme grave de vedere, vă rugăm să citiți pct. 3.
Slovak: Nie je známe, či sa inzulín degludek/inzulín aspartát vylučujú do ľudského mlieka.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă insulina degludec / insulina aspart se excretă în laptele uman.
Slovak: Tento liek môžu používať dospievajúci a deti od 2 rokov (pozri časť 5.1).
Romanian: Acest medicament poate fi utilizat la adolescenţi şi copii de la vârsta de 2 ani (vezi pct. 5.1).
Slovak: Čas od podania injekcie (hodiny)
Romanian: Timpul de la injectare (ore) Tratament
Slovak: Užívanie pioglitazónu má byť ukončené, ak sa objaví akékoľvek zhoršenie kardiálnych symptómov.
Romanian: Tratamentul cu pioglitazonă trebuie oprit în cazul în care se manifestă o deteriorare a simptomelor de insuficienţă cardiacă.
Slovak: Boli zaznamenané prípady zlyhávania srdca, keď sa užíval pioglitazón v kombinácii s inzulínom zvlášť u pacientov s rizikovými faktormi pre rozvoj kardiálneho zlyhávania.
Romanian: Au fost raportate cazuri de insuficienţă cardiacă atunci când pioglitazona a fost utilizată în asociere cu insulina, în special la pacienţi cu factori de risc pentru apariţia insuficienţei cardiace.
Slovak: Ak potrebujete viac inzulínu, ako je počet zostávajúcich jednotiek v pere, môžete dávku rozdeliť medzi dve perá.
Romanian: • Dacă aveţi nevoie de mai multă insulină decât unităţile rămase în stiloul injector, puteţi diviza doza între două stilouri injectoare.
Slovak: Ryzodeg náplň (Penfill) môžete nosiť pri sebe a môžete uchovávať pri izbovej teplote (do 30°C) po dobu maximálne 4 týždne.
Romanian: Puteţi transporta Ryzodeg cartuş (Penfill) cu dumneavoastră şi îl puteţi păstra la temperatura camerei (sub 30°C) timp de până la 4 săptămâni.
Slovak: Hypoglykémia môže nastať vtedy, keď je dávka inzulínu príliš vysoká v porovnaní s potrebou inzulínu.
Romanian: Hipoglicemia poată să apară dacă doza de insulină este prea mare faţă de necesarul de insulină.
Slovak: • glukokortikoidy, napríklad „kortizón" na zápaly
Romanian: • glucocorticoizi, cum este „cortizonul", pentru inflamaţii
Slovak: Skontrolujte, či je inzulín v pere číry a bezfarebný.
Romanian: • Verificaţi dacă insulina din stiloul injector este limpede şi incoloră.
Slovak: Výskyt (udalosti na pacientorok expozície) potvrdených hypoglykémií (ISPAD 2009 definícia: 46,23 vs 49,55) a nočných potvrdených hypoglykémií (5,77 vs 5,40) bol porovnateľný s liekom Ryzodeg verzus inzulín detemir, pričom výskyt závažných hypoglykémií (0,26 vs 0,07) bol vyšší v ramene s liekom Ryzodeg, hoci rozdiel nebol štatisticky signifikantný.
Romanian: Incidenţa (evenimente per pacient-an de expunere) hipoglicemiei confirmate (definiţie ISPAD 2009: 46,23 faţă de 49,55) şi hipoglicemia nocturnă confirmată (5,77 faţă de 5,40) a fost comparabilă cu Ryzodeg faţă de insulina detemir în timp ce incidenţa hipoglicemiei severe (0,26 faţă de 0,07) a fost mai mare în braţul de tratament cu Ryzodeg deşi diferenţa nu a fost semnificativă din punct de vedere statistic.
Slovak: Nežiaduce reakcie uvedené nižšie vychádzajú z údajov z klinického skúšania a sú klasifikované do tried orgánových systémov podľa MedDRA.
Romanian: Reacţiile adverse enumerate mai jos se bazează pe datele provenite din studiile clinice şi sunt prezentate în funcţie de clasificarea MedDRA pe aparate, sisteme şi organe.
Slovak: Najčastejšou nežiaducou reakciou hlásenou počas liečby je hypoglykémia (pozri časť „Opis vybraných nežiaducich reakcií" nižšie).
Romanian: Hipoglicemia este reacţia adversă cel mai frecvent raportată în timpul tratamentului (vezi mai jos secţiunea „Descrierea reacţiilor adverse selectate").
Slovak: Čo Ryzodeg obsahuje
Romanian: Ce conţine Ryzodeg
Slovak: Priemerná hodnota HbA1c
Romanian: Valoare medie a HbA1c (%)
Slovak: Tento liek sa nesmie podávať intramuskulárne, keďže takéto podanie môže zmeniť jeho absorpciu.
Romanian: Acest medicament nu trebuie administrat intramuscular, deoarece se poate modifica absorbţia.
Slovak: Pri používaní inzulínov sa môžu vyskytnúť alergické reakcie.
Romanian: La administrarea preparatelor de insulină pot să apară reacţii alergice.
Slovak: Niekoľkokrát jemne poklepte po vrchnej časti pera, aby všetky vzduchové bubliny vystúpili navrch.
Romanian: Loviţi uşor partea de sus a stiloului injector de câteva ori pentru a permite eventualelor bule de aer să se ridice.
Slovak: Intenzifikácia inzulínovej liečby a náhle zlepšenie glykemickej kontroly môžu byť spojené s dočasným zhoršením diabetickej retinopatie, zatiaľ čo dlhodobé zlepšenie glykemickej kontroly znižuje riziko progresie diabetickej retinopatie.
Romanian: Intensificarea terapiei cu insulină urmată de îmbunătăţirea bruscă a controlului glicemic se poate asocia cu agravarea temporară a retinopatiei diabetice, în timp ce îmbunătăţirea pe termen lung a controlului glicemic scade riscul de progresie a retinopatiei diabetice.
Slovak: V prospech inzulínu glargínu
Romanian: În favoarea insulină glargin
Slovak: Ustálený stav farmakokinetických vlastností inzulínu degludeku, zložka lieku Ryzodeg bol skúmaný použijúc populačnú analýzu farmakokinetiky detí do 1 roka.
Romanian: Proprietăţile farmacocinetice la starea de echilibru ale componentei insulină degludec din Ryzodeg au fost investigate într-o analiză farmacocinetică populaţională la copii cu vârsta sub 1 an.
Slovak: Vždy so sebou noste jedno pero navyše a nové ihly pre prípad straty alebo poškodenia.
Romanian: • Luaţi întotdeauna un stilou injector suplimentar şi ace noi, cu dumneavoastră, în cazul pierderii sau deteriorării.
Slovak: Oktreotid a lanreotid - sa používajú na liečbu zriedkavého ochorenia zahŕňajúceho príliš veľké množstvo rastového hormónu (akromegália).
Romanian: Octreotida şi lanreotida: utilizate pentru tratarea unei afecţiuni rare, cu valori crescute de hormon de creştere (acromegalie).
Slovak: Mohlo by sa tým prerušiť podanie injekcie.
Romanian: Acest lucru poate determina întreruperea injectării.
Slovak: Ryzodeg, ktorý bol zmrazený, sa nesmie použiť.
Romanian: Ryzodeg nu trebuie utilizat dacă a fost congelat.
Slovak: Nočná potvrdená 3
Romanian: Nocturnă confirmată 3
Slovak: Rozdeľte dávku podľa individuálnych potrieb pacienta a podávajte s hlavnými jedlami.
Romanian: Împărțiți doza conform nevoilor individuale ale pacienților și administrați-o împreună cu mesele principale.
Slovak: • ak sa náhle necítite dobre a potíte sa
Romanian: • brusc, aveţi o stare de rău şi transpiraţi
Slovak: Starajte sa o pero náležite.
Romanian: Utilizaţi stiloul dumneavoastră cu grijă.
Slovak: Ryzodeg spôsobuje nižšiu mieru celkovej a nočnej hypoglykémie (Tabuľka 2).
Romanian: Ryzodeg determină o rată mai mică a incidenţei generale a hipoglicemiei şi a incidenţei hipoglicemiei nocturne (Tabel 2).
Slovak: Pacienti musia vizuálne skontrolovať nastavené jednotky na počítadle dávky pera.
Romanian: Pacienţii trebuie să verifice vizual numărul de unităţi selectate pe contorul stiloului injector.
Slovak: V prospech inzulínu degludeku
Romanian: În favoarea insulină degludec
Slovak: *Vyrobené v Saccharomyces cerevisiae technológiou rekombinantnej DNA.
Romanian: *Produsă prin tehnologie ADN recombinant pe Saccharomyces cerevisiae.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 21. januára 2013
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 21 Ianuarie 2013
Slovak: Tento liek sa nesmie používať v inzulínových infúznych pumpách.
Romanian: Acest medicament nu trebuie utilizat în pompe de perfuzare a insulinei.
Slovak: Okamžité alergické reakcie na samotný inzulín alebo na pomocné látky môžu byť potenciálne život ohrozujúce.
Romanian: Reacţiile alergice de tip imediat la insulină în sine sau la excipienţi pot pune viaţa în pericol.
Slovak: To je normálne, ale aj tak musíte skontrolovať prietok inzulínu.
Romanian: Acest lucru este normal, însă este în continuare necesar să verificaţi curgerea de insulină.
Slovak: Pero a ihly vždy uchovávajte mimo dohľadu a dosahu iných osôb, najmä detí.
Romanian: • Nu păstraţi stiloul injector şi acele la vederea sau îndemâna altor persoane, în special a copiilor.
Slovak: S cieľom vyhnúť sa chybám v dávkovaní a možnému predávkovaniu, pacienti a ani zdravotnícki pracovníci nemajú nikdy použiť injekčnú striekačku na nasatie lieku z náplne v naplnenom pere.
Romanian: Pentru a evita erorile de dozare și potențialul supradozaj, pacienții și profesioniștii în domeniul sănătății nu trebuie să utilizeze niciodată o seringă pentru a extrage medicamentul din cartușul stiloului injector preumplut.
Slovak: Tento liek sa nesmie nasať z náplne v naplnenom pere do injekčnej striekačky (pozri časť 4.4).
Romanian: Acest medicament nu trebuie extras din cartușul stiloului injector preumplut într-o seringă (vezi pct. 4.4).
Slovak: Závažná hypoglykémia môže spôsobiť poškodenie mozgu a môže byť život ohrozujúca.
Romanian: Hipoglicemia severă poate afecta creierul şi vă poate ameninţa viaţa.
Slovak: Monitorovanie glukózy sa má zintenzívniť a dávka inzulínu sa má prispôsobiť individuálnym potrebám (pozri časť 5.2).
Romanian: Monitorizarea glicemiei trebuie intensificată şi doza ajustată în funcţie de necesităţile individuale (vezi pct. 5.2).
Slovak: Ustálený stav nastane po 2-3 dňoch podávania lieku.
Romanian: Starea de echilibru se atinge după 2-3 zile de la administrarea dozei.
Slovak: Keď je ihla zakrytá, opatrne zatlačte vonkajší kryt ihly až na doraz.
Romanian: • După ce acul este acoperit, împingeţi cu atenţie capacul exterior pentru a-l fixa complet.
Slovak: Zjedzte glukózové tablety alebo inú potravinu s vysokým obsahom cukru, napríklad cukríky, sušienky alebo ovocný džús (pre istotu so sebou vždy noste glukózové tablety alebo nejakú potravinu s vysokým obsahom cukru).
Romanian: • Mâncaţi tablete de glucoză sau o altă gustare bogată în zahăr, cum ar fi dulciuri, biscuiţi sau suc de fructe (să aveţi mereu la dumneavoastră tablete de glucoză sau o gustare bogată în zahăr, pentru orice eventualitate).
Slovak: Niekoľko závažných hypoglykémií bolo hlásených v každej skupine; pozorovaný výskyt závažných hypoglykémií v ramene s liekom Ryzodeg bol vyšší u jedincov vo veku 2-5 rokov v porovnaní s jedincami vo veku 6-11 rokov alebo 12-17 rokov (0,42 vs 0,21 a 0,21 v uvedenom poradí).
Romanian: Au fost raportate puţine episoade hipoglicemice severe în fiecare grup; incidenţa observată a hipoglicemiei severe în braţul de tratament cu Ryzodeg a fost mai mare pentru subiecţii cu vârste între 2-5 ani comparativ cu cei cu vârste între 6-11 ani sau 12-17 ani (0,42 faţă de 0,21 şi respectiv 0,21).
Slovak: Ak vám pero spadne alebo máte podozrenie na nejaký problém, nasaďte novú ihlu a pred podaním injekcie skontrolujte prietok inzulínu.
Romanian: Dacă scăpaţi stiloul injector pe jos sau suspectaţi o problemă, ataşaţi un ac nou şi verificaţi curgerea de insulină înainte de injectare.
Slovak: Použité ihly neodhadzujte do domového odpadu.
Romanian: Nu puneţi acul folosit în deşeul menajer.
Slovak: • ak je pero poškodené, alebo nebolo správne uchovávané (pozri časť 5 „Ako uchovávať
Romanian: • dacă cartușul este deteriorat sau dacă nu a fost depozitat corect (vezi pct. 5 „Cum se păstrează
Slovak: Ak zabudnete použiť Ryzodeg
Romanian: Dacă uitați să utilizaţi Ryzodeg
Slovak: Pacient má po každom podaní injekcie ihlu zlikvidovať.
Romanian: Pacientul trebuie să arunce acul după fiecare injectare.
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za prepustenie šarže
Romanian: Numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei
Slovak: Ryzodeg a alkohol
Romanian: Ryzodeg împreună cu alcool etilic
Slovak: Podľa výsledkov klinických skúšaní frekvencia, typ a závažnosť nežiaducich reakcií pozorovaných u starších osôb a pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene nevykazujú žiadne rozdiely v porovnaní so skúsenosťami v bežnej populácii.
Romanian: Pe baza rezultatelor din studii clinice, frecvenţa, tipul şi severitatea reacţiilor adverse observate la vârstnici şi la cei cu insuficienţă renală sau hepatică nu indică nicio diferenţă faţă de experienţa globală provenită de la populaţia generală.
Slovak: V prípade potreby ho vyčistite jemným čistiacim prostriedkom pomocou vlhkej handričky.
Romanian: Dacă este necesar, curăţaţi-l cu o cârpă îmbibată cu detergent blând.