FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Zaburzenia czynności nerek i (lub) wątroby
Croatian: Bolesnici s oštećenjem bubrega i/ili jetre
Polish: • cukrzyca;
Croatian: • mucanje;
Polish: Tabletki należy rozpuścić w jamie ustnej albo w napoju.
Croatian: Tabletu treba otopiti u ustima ili nekom napitku.
Polish: Niezbyt często zgłaszano wystąpienie hiperglikemii i (lub) rozwój albo nasilenie objawów cukrzycy z występującą sporadycznie kwasicą ketonową lub śpiączką, w tym kilka przypadków śmiertelnych (patrz punkt 4.8).
Croatian: Rijetko su prijavljivane hiperglikemija i/ili razvoj ili egzacerbacija dijabetesa ponekad povezani s ketoacidozom ili komom, uključujući neke smrtne slučajeve (vidjeti dio 4.8).
Polish: Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej Olanzapine Glenmark Europe 5 mg, 10 mg, 15 mg i 20 mg dostępne są w pudełkach tekturowych zawierających 28, 56 i 70* tabletek.
Croatian: Olanzapin Glenmark Europe od 5 mg, 10 mg, 15 mg i 20 mg dostupan je u blisterima od aluminijske folije s 28, 56 i 70 raspadljivih tableta za usta.
Polish: Bardzo częstymi objawami (częstość >10%) po przedawkowaniu są: częstoskurcz, pobudzenie/ agresywność, dyzartria, różne objawy pozapiramidowe i obniżony poziom świadomości, od sedacji do śpiączki włącznie.
Croatian: Vrlo česti simptomi predoziranja (incidencija >10%) obuhvaćaju tahikardiju, agitaciju/agresivnost, dizartriju, različite ekstrapiramidalne simptome te smanjenu razinu svijesti u rasponu od sedacije do kome.
Polish: W badaniu pacjentów leczonych litem lub walproinianem przez co najmniej 2 tygodnie, po dodaniu olanzapiny w dawce 10 mg (podawanej jednocześnie z litem lub walproinianem) uzyskiwano większe zmniejszenie objawów manii niż w przypadku monoterapii litem lub walproinianem po 6 tygodniach.
Croatian: U ispitivanju istodobne terapije u bolesnika liječenih litijem ili valproatom tijekom najmanje 2 tjedna, dodavanje 10 mg olanzapina (istodobna terapija litijem ili valproatom), rezultiralo je većim smanjenjem simptoma manije nego monoterapija litijem ili valproatom nakon 6 tjedana.
Polish: Średni okres półtrwania w fazie eliminacji olanzapiny był nieco dłuższy u kobiet niż u mężczyzn (odpowiednio - 36,7 i 32,3 godziny), klirens natomiast był zmniejszony (odpowiednio - 18,9 i 27,3 l/h).
Croatian: U žena je srednja vrijednost poluvremena eliminacije nešto dulja u odnosu na muškarce (36,7 naspram 32,3 sata), a klirens je smanjen (18,9 naspram 27,3 l/h).
Polish: Pacjentów otrzymujących jakiekolwiek leki przeciwpsychotyczne, w tym olanzapinę, należy obserwować pod kątem objawów przedmiotowych i podmiotowych hiperglikemii (takich jak nadmierne pragnienie, nadmierne wydzielanie moczu, nadmierne łaknienie i osłabienie), a pacjentów z cukrzycą lub czynnikami ryzyka predysponującymi do cukrzycy należy regularnie badać, aby wykryć pogorszenie kontroli glikemii.
Croatian: U bolesnika liječenih bilo kojim antipsihotikom, uključujući olanzapin, treba pratiti pojavu znakova i simptoma hiperglikemije (kao što su polidipsija, poliurija, polifagija i slabost), a bolesnike s dijabetesom mellitusom ili čimbenicima rizika za razvoj dijabetesa melitusa treba redovito pratiti zbog mogućeg pogoršanja glikemije.
Polish: Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej Olanzapine Glenmark Europe należy przyjmować raz na dobę zgodnie z zaleceniami lekarza.
Croatian: Olanzapin Glenmark Europe raspadljive tablete za usta morate uzimati jednom dnevno pridržavajući se savjeta svog liječnika.
Polish: Najczęściej (u ≥ 1% pacjentów) zgłaszanymi działaniami niepożądanymi związanymi ze stosowaniem olanzapiny w badaniach klinicznych były: senność, zwiększenie masy ciała, eozynofilia, zwiększenie stężenia prolaktyny, cholesterolu, glukozy i triglicerydów (patrz punkt 4.4), cukromocz, zwiększenie apetytu, zawroty głowy, akatyzja, parkinsonizm , leukopenia, neutropenia (patrz punkt 4.4), dyskineza, niedociśnienie ortostatyczne, działanie antycholinergiczne, przejściowe, bezobjawowe zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych (patrz punkt 4.4), wysypka, astenia, zmęczenie, gorączka, ból stawu, zwiększenie aktywności fosfatazy zasadowej, duża aktywność gamma glutamylotransferazy, duże stężenie kwasu moczowego, duża aktywność fosfokinazy kreatyninowej i obrzęk.
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave (uočene u ≥1% bolesnika) povezane s primjenom olanzapina u kliničkim ispitivanjima bile su somnolencija, povećanje tjelesne težine, eozinofilija, povišene vrijednosti prolaktina, kolesterola, glukoze i triglicerida (vidjeti dio 4.4), glikozurija, povećan apetit, omaglica, akatizija, parkinsonizam, leukopenija, neutropenija (vidjeti dio 4.4), diskinezija, ortostatska hipotenzija, antikolinergički učinci, prolazni asimptomatski porast vrijednosti jetrenih aminotransferaza (vidjeti dio 4.4), osip, astenija, umor, pireksija, artralgija, povišena razina alkalne fosfataze, visoka razina gama glutamiltransferaze, visoka razina mokraćne kiseline, visoka razina kreatin fosfokinaze i edem.
Polish: Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej Olanzapine Glenmark Europe zawierają aspartam, który jest źródłem fenyloalaniny.
Croatian: Olanzapin Glenmark Europe raspadljiva tableta za usta sadrži aspartam, koji je izvor fenilalanina.
Polish: U tych pacjentów zwiększanie dawki, jeżeli wskazane, powinno być przeprowadzane z zachowaniem ostrożności
Croatian: Povećanje doze, kada je indicirano, treba biti konzervativno u takvih bolesnika.
Polish: Duże stężenie kwasu moczowego10
Croatian: visoka razina mokraćne kiseline10
Polish: Mannitol (E 421) Celuloza mikrokrystaliczna Aspartam (E 951) Krospowidon
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari manitol (E421) celuloza, mikrokristalična aspartam (E951) krospovidon magnezijev stearat
Polish: Olanzapine Glenmark Europe zawiera substancję czynną olanzapinę.
Croatian: Olanzapin Glenmark Europe sadrži djelatnu tvar olanzapin.
Polish: Leku Olanzapine Glenmark Europe nie powinny przyjmować kobiety karmiące piersią, gdyż niewielkie ilości leku mogą przenikać do mleka matki.
Croatian: Ne smijete uzimati ovaj lijek dok dojite jer Olanzapin Glenmark može u malim količinama prijeći u majčino mlijeko.
Polish: Kiedy nie zażywać leku Olanzapine Glenmark Europe: jeśli pacjent ma uczulenie na olanzapinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Croatian: - Ako ste alergični (preosjetljivi) na olanzapin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Polish: Związek przyczynowy pomiędzy pojawiającymi się zakrzepami z zatorami w układzie żylnym a leczeniem olanzapiną nie został ustalony.
Croatian: Nije utvrđena uzročna povezanost između pojave venske tromboembolije i liječenja olanzapinom.
Polish: Kliniczne objawy, które u nich występowały to sedacja, ataksja, drżenia, przyspieszenie czynności serca, utrudnione oddychanie, zwężenie źrenic i jadłowstręt.
Croatian: Klinički znakovi uključivali su sedaciju, ataksiju, tremore, ubrzani srčani ritam, otežano disanje, miozu i anoreksiju.
Polish: Zmiany stężenia triglicerydów mierzonego na czczo z wartości granicznych (≥1,016 do <1,467 mmol/l) do dużych wartości (≥1,467 mmol/l).
Croatian: 14 Uočeno za normalne početne razine triglicerida natašte (< 1,016 mmol/l) koje su porasle na visoke razine (≥ 1,467 mmol/l) i promjene u vrijednosti triglicerida natašte od početnih graničnih vrijednosti (≥ 1,016 mmol/l-< 1,467 mmol/l) do visokih vrijednosti (≥ 1,467 mmol/l).
Polish: Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 0,92 mg aspartamu.
Croatian: Svaka raspadljiva tableta za usta sadrži 0,92 mg aspartama.
Polish: Jeśli u pacjenta występuje którekolwiek z niżej wymienionych schorzeń, należy natychmiast powiadomić o tym lekarza prowadzącego:
Croatian: Ako bolujete od bilo koje od sljedećih bolesti, obavijestite svojeg liječnika što je prije moguće:
Polish: Olanzapina nie wywiera działania teratogennego.
Croatian: Reproduktivna toksičnost Olanzapin nije imao teratogene učinke.
Polish: • niedrożność jelit (porażenna);
Croatian: • neuobičajene pokrete (diskinezije)
Polish: 31, D - 82194, Gröbenzell, Niemcy
Croatian: Glenmark Arzneimittel GmbH Industriestr. 31, D-82194, Gröbenzell, Njemačka
Polish: Olanzapina
Croatian: Hrvatska
Polish: U osób niepalących w porównaniu z palącymi (mężczyźni i kobiety) średni okres półtrwania w fazie eliminacji leku był wydłużony (38,6 h w stosunku do 30,4 h), a klirens leku zmniejszony (18,6 l/h w stosunku do 27,7 l/h).
Croatian: Srednja vrijednost poluvremena eliminacije u ispitanika nepušača (muškarci i žene) bila je dulja nego u ispitanika pušača (38,6 naspram 30,4 sata), a klirens je bio manji (18,6 naspram 27,7 l/h).
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Polish: W badaniach klinicznych z udziałem pacjentów w podeszłym wieku z rozpoznaniem otępienia, obserwowano zwiększoną częstość występowania zgonów oraz niepożądanych zdarzeń naczyniowo mózgowych u pacjentów przyjmujących olanzapinę w porównaniu z grupą placebo (patrz punkt 4.4).
Croatian: U kliničkim ispitivanjima u starijih bolesnika s demencijom, liječenje olanzapinom bilo je povezano s povišenom incidencijom smrti i cerebrovaskularnih nuspojava u odnosu na placebo (vidjeti dio 4.4).
Polish: Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej Olanzapine Glenmark Europe zawiera 5 mg, 10 mg, 15 mg lub 20 mg olanzapiny.
Croatian: - Svaka Olanzapin Glenmark Europe raspadljiva tableta za usta sadrži 5 mg, 10 mg, 15 mg ili
Polish: jednoczesne wystąpienie gorączki, szybkiego oddechu, pocenia się, sztywności mięśni i ospałości lub senności, zmniejszenie częstości oddechów, pragnienie, wysokie lub niskie ciśnienie krwi, zaburzenia rytmu serca.
Croatian: Ostali simptomi mogu biti: akutna smetenost, napadaji (epilepsija), koma, kombinacija vrućice, ubrzanog disanja, znojenja, ukočenosti mišića i omamljenosti ili pospanosti, usporavanje disanja, aspiracija, visok krvni tlak ili nizak krvni tlak, poremećaj srčanog ritma.
Polish: Lekarz zdecyduje ile tabletek oraz jak długo należy zażywać lek Olanzapine Glenmark Europe.
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko Olanzapin Glenmark Europe raspadljivih tableta za usta trebate uzeti i koliko ćete ih dugo uzimati.
Polish: Osoby przyjmujące lek Olanzapine Glenmark Europe mogą stosować inne leki wyłącznie za zgodą lekarza.
Croatian: Dok uzimate Olanzapin Glenmark Europe, druge lijekove uzimajte samo ako Vam liječnik kaže da to možete.
Polish: Aktywność farmakologiczna głównie zależy od związku macierzystego - olanzapiny.
Croatian: Prevladavajuće farmakološko djelovanje proizlazi iz izvornog olanzapina.
Polish: Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 20 mg olanzapiny.
Croatian: Svaka raspadljiva tableta za usta sadrži 20 mg olanzapina.
Polish: Glenmark Arzneimittel GmbH
Croatian: България Glenmark Arzneimittel GmbH, Germany
Polish: NUMER(Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/09/588/001
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/09/588/001
Polish: Żółte, okrągłe, tabletki ze ściętymi krawędziami, z cyfrą „B" wytłoczoną po jednej stronie.
Croatian: Žute, okrugle, plosnate tablete kosih rubova, s utisnutom oznakom ‘B' na jednoj strani.
Polish: Jak przyjmować lek Olanzapine Glenmark Europe
Croatian: Kako uzimati Olanzapin Glenmark Europe
Polish: Obserwowano pobudzenie, wzmożone napięcie, obniżone napięcie, drżenie, senność, zespół zaburzeń oddechowych lub zaburzenia związane z karmieniem.
Croatian: Postoje izvješća o agitaciji, hipertoniji, hipotoniji, tremoru, somnolenciji, respiratornom distresu ili poremećaju hranjenja.
Polish: Rozwój lub nasilenie cukrzycy sporadycznie związane z kwasicą ketonową lub śpiączką, w tym przypadki śmiertelne (patrz punkt 4.4)11
Croatian: glikozurija pojačan apetit razvoj ili egzacerbacija dijabetesa, ponekad povezana s ketoacidozom ili komom, uključujući i neke slučajeve sa smrtnim ishodom (vidjeti dio 4.4)11
Polish: Olanzapina
Croatian: Olanzapin
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 01.2013.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran 01.2013.
Polish: Zazwyczaj dawka wynosi od 5 do 20 mg na dobę.
Croatian: Uobičajeni raspon doze je između 5 i 20 mg na dan.
Polish: Schizofrenia jest chorobą psychiczną objawiającą się szeregiem symptomów, w tym dezorganizacją myślenia i mowy, omamami (słyszenie lub widzenie rzeczy, które nie istnieją), podejrzliwością i urojeniami (błędnymi przekonaniami).
Croatian: Shizofrenija je mentalna bolest koja ima brojne simptome, uključujući neorganizirano razmišljanje i govor, halucinacije (bolesnici čuju ili vide nešto čega nema), sumnjičavost i iluzije (pogrešna uvjerenja).
Polish: Dokładny mechanizm działania substancji jest nieznany, lecz przyłącza się ona do kilku różnych receptorów na powierzchni komórek nerwowych mózgu.
Croatian: Točni mehanizam njegovog djelovanja nije poznat, ali vezuje se na različite receptore na površini živčanih stanica u mozgu.
Polish: Znana jest jako „nietypowy" lek przeciwpsychotyczny, ponieważ jest inna niż starsze leki przeciwpsychotyczne dostępne od lat 50.
Croatian: Poznat je kao „atipični" antipsihotik jer je različit od starijih antipsihotika koji su dostupni na tržištu od 1950.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leków referencyjnych również znajdują się na stronie internetowej Agencji.
Croatian: Cjelovito izvješće EPAR za referentni lijek također se nalazi na internetskim stranicama Agencije.
Polish: Tabletki rozpuszczające się w jamie ustnej przyjmuje się, umieszczając je na języku, gdzie rozpadają się one w ślinie, bądź rozpuszczając je w wodzie przed połknięciem.
Croatian: Raspadljive tablete za usta uzimaju se tako što se stave na jezik gdje ih razgradi slina ili se miješaju s vodom prije gutanja.
Polish: W ten sposób zakłóca sygnały przekazywane pomiędzy komórkami mózgowymi przez „neuroprzekaźniki", czyli związki chemiczne, które umożliwiają komunikowanie się komórek nerwowych.
Croatian: To prekida signale koji se prenose između stanica mozga putem „neurotransmitera", kemikalija koje omogućavaju da živčane stanice komuniciraju jedna s drugom.
Polish: Ze względu na to, że neuroprzekaźniki te odgrywają rolę w schizofrenii i w chorobie dwubiegunowej, olanzapina pomaga w normalizacji aktywności mózgu, łagodząc objawy tych chorób.
Croatian: S obzirom da su ti neurotransmiteri uključeni u shizofreniju i bipolarne poremećaje, olanzapin pomaže pri normalizaciji moždane aktivnost smanjujući simptome ovih bolesti.
Polish: U pacjentów w wieku powyżej 65 lat, a także u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek mogą być konieczne niższe dawki początkowe (5 mg na dobę).
Croatian: Bolesnici stariji od 65 godina koji imaju problema s jetrom ili bubrezima možda će trebati nižu početnu dozu od 5 mg na dan.
Polish: Uważa się, że korzystne działanie olanzapiny jest związane z blokowaniem receptorów dla neuroprzekaźników 5-hydroksytryptaminy (zwanej również serotoniną) i dopaminy.
Croatian: Smatra se da se korist olanzapina uglavnom temelji na inhibiranju receptora za neurotransmitere 5-hidroksitriptamina (također zvan serotonin) i dopamin.
Polish: Lek można także stosować w celu zapobiegania nawrotom (ponowne pojawienie się objawów) tych epizodów u osób dorosłych z chorobą dwubiegunową (choroba psychiczna, w której na przemian występują okresy podwyższonego nastroju i depresji), u których wystąpiła odpowiedź na początkowy przebieg leczenia.
Croatian: Može se također koristiti za sprječavanje ponovnog pojavljivanja ovih epizoda (ako se simptomi ponovno pojave) u odraslih osoba s bipolarnim poremećajem (mentalnom bolesti s izmjeničnim razdobljima oduševljenja i depresije) koji su reagirali na početni ciklus liječenja.
Polish: Zalecana dawka początkowa tabletek produktu Olanzapine Glenmark Europe zależy od leczonej choroby: w schizofrenii i w zapobieganiu epizodom maniakalnym stosuje się 10 mg na dobę, natomiast w leczeniu epizodów maniakalnych stosuje się 15 mg/dobę, chyba że lek ten stosuje się w skojarzeniu z innymi lekami: w takim przypadku dawka początkowa może wynosić 10 mg na dobę.
Croatian: Preporučena početna doza lijeka Olanzapine Glenmark Europe ovisi o bolesti koja se liječi: 10 mg na dan koriste se za liječenje shizofrenije te u prevenciju epizoda manije, a 15 mg na dan u liječenju epizoda manije osim ako se ne koristi s drugim lijekovima pa u tom slučaju početna doza može biti 10 mg na dan.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Olanzapine Glenmark Europe znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku Olanzapine Glenmark Europe (EPAR) nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Lek jest dostępny w tabletkach rozpuszczających się w jamie ustnej (5, 10, 15 i 20 mg); oznacza to, że tabletki rozpuszczają się w ustach.
Croatian: Dostupan je u obliku raspadljivih tableta za usta (5, 10, 15 i 20 mg).
Polish: Dawkę koryguje się w zależności od występującej u pacjenta reakcji na leczenie oraz tolerancji leczenia.
Croatian: Doza se prilagođava u skladu s tim kako dobro bolesnik reagira na liječenje te kako ga dobro podnosi.
Polish: Produkt Olanzapine Glenmark Europe jest również skuteczny pod względem utrzymywania poprawy u pacjentów, u których wystąpiła odpowiedź na wstępny okres leczenia.
Croatian: Olanzapine Glenmark Europe također je djelotvoran u održavanju poboljšanja u bolesnika koji su reagirali na početni ciklus liječenja.
Polish: Produkt Olanzapine Glenmark Europe stosuje się także w leczeniu umiarkowanych lub ciężkich epizodów maniakalnych (niezwykle podwyższonego nastroju) u osób dorosłych.
Croatian: Olanzapine Glenmark Europe se također koristi za liječenje umjerenih do teških epizoda manije (ekstremno dobrog raspoloženja) u odraslih osoba.
Polish: Dlatego w opinii CHMP, tak jak w przypadku leków Zyprexa i Zyprexa Velotab, korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Croatian: Stoga je stav CHMP-a kako koristi lijekova Zyprexa i Zyprexa Velotab nadmašuju utvrđene rizike.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Olanzapine Glenmark Europe.
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za lijek Olanzapine Glenmark Europe.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Olanzapine Glenmark Europe do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Croatian: Objašnjava kako je Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) ocijenilo lijek Olanzapine Glenmark Europe da bi donijelo mišljenje u korist davanja odobrenja za stavljanje na tržište i preporučilo uvjete za njegovu primjenu.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Olanzapine Glenmark Europe do obrotu.
Croatian: Povjerenstvo je preporučilo izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Olanzapine Glenmark Europe.
Polish: Ze względu na fakt, że produkt Olanzapine Glenmark Europe jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i zagrożenia, jak w przypadku leku referencyjnego.
Croatian: Budući da je Olanzapine Glenmark Europe generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Polish: Ponieważ produkt Olanzapine Glenmark Europe jest lekiem generycznym, badania ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leków referencyjnych - Zyprexa i Zyprexa Velotab.
Croatian: Budući da je Olanzapine Glenmark Europe generički lijek, ispitivanja su na bolesnicima bila ograničena na utvrđivanje činjenice je li riječ o bioekvivalentnom lijeku referentnim lijekovima Zyprexy i Zyprexa Velotab.
Polish: Oznacza to, że produkt Olanzapine Glenmark Europe jest podobny do leków referencyjnych o nazwach Zyprexa i Zyprexa Velotab, które są już dopuszczone do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Croatian: To znači da je Olanzapine Glenmark Europe sličan „referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Zyprexa i Zyprexa Velotabs.
Polish: Substancja czynna produktu Olanzapine Glenmark Europe, olanzapina, jest lekiem przeciwpsychotycznym.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Olanzapine Glenmark Europe, olanzapin, je antipsihotik.
Polish: CHMP uznał, że - zgodnie z wymogami UE - lek Olanzapine Glenmark Europe charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leków Zyprexa i Zyprexa Velotab.
Croatian: Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) pri Agenciji zaključilo je kako, u skladu s preduvjetima EU-a, lijek Olanzapine Glenmark Europe posjeduje usporedivu kvalitetu te je bioekvivalentan s lijekovima Zyprexa i Zyprexa Velotab.
Polish: Produkt Olanzapine Glenmark Europe stosuje się w leczeniu schizofrenii u osób dorosłych.
Croatian: Olanzapine Glenmark Europe koristi se za liječenje odraslih bolesnika sa shizofrenijom.
Polish: Olanzapine Glenmark Europe jest lekiem zawierającym substancję czynną olanzapinę.
Croatian: Olanzapine Glenmark Europe je lijek koji sadrži djelatnu tvar olanzapin.
Polish: W dniu 3 grudnia 2009 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Olanzapine Glenmark Europe do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje za lijek Olanzapine Glenmark Europe vrijedi na prostoru Europske unije od 3. prosinca 2009.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Olanzapine Glenmark Europe należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Croatian: Glenmark Europe pročitajte u uputama o lijeku (također dio EPAR-a) odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Polish: Inne informacje na temat produktu Olanzapine Glenmark Europe:
Croatian: Ostale informacije o lijeku Olanzapine Glenmark Europe
Polish: Produkt Olanzapine Glenmark Europe jest lekiem generycznym.
Croatian: Olanzapine Glenmark Europe je „generički lijek".
Polish: Co to jest Olanzapine Glenmark Europe?
Croatian: Što je Olanzapine Glenmark Europe?
Polish: Tabletki powlekane Doustna
Croatian: (Zaštićeno) ime Doza Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakovanje
Polish: Często stwierdzano również zaburzenia mowy.
Croatian: Poremećaji govora također su često zabilježeni.
Polish: W związku z tym noworodki powinny być uważnie monitorowane.
Croatian: Zbog toga novorođenčad treba pažljivo pratiti.
Polish: Po pierwszym otwarciu zużyć w ciągu 90 dni.
Croatian: Nakon prvog otvaranja iskoristiti u roku od 90 dana.
Polish: Kilka śmiertelnych przypadków zostało odnotowanych w tych grupach pacjentów.
Croatian: Zabilježeno je i nekoliko smrtnih slučajeva u ovoj specifičnoj skupini bolesnika.
Polish: Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave, iako se neće razviti kod svakoga.
Polish: • Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli w przeszłości u pacjenta lub w rodzinie pacjenta występowały zakrzepy, ponieważ podobne leki były powiązane z tworzeniem zakrzepów krwi.
Croatian: • Obavijestite svog liječnika ako ste Vi ili netko drugi u Vašoj obitelji u prošlosti imali krvne ugruške, budući da su lijekovi poput ovih povezani sa stvaranjem krvnih ugrušaka.
Polish: Blister perforowany podzielny na dawki pojedyncze:
Croatian: Perforirani blisteri djeljivi na jedinične doze:
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku lub etykiecie po EXP.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji ili naljepnici iza EXP.