FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Periorbital and lid changes, including deepening of the eyelid sulcus, have been observed with prostaglandin analogues.
Latvian: Saistībā ar prostaglandīna analogiem novērotas periorbitālas un plakstiņa pārmaiņas, tajā skaitā acs plakstiņa rievas padziļināšanās.
English: How to use DuoTrav
Latvian: Kā lietot DuoTrav
English: Psoriasiform rash or exacerbation of psoriasis Musculoskeletal and connective tissue disorders Myalgia Reproductive system and breast disorders
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi Psoriāzes veida izsitumi vai psoriāzes paasinājums Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi
English: • After using DuoTrav, press your finger into the corner of your eye by your nose for 2 minutes
Latvian: • Pēc DuoTrav lietošanas 2 minūtes uzspiediet ar pirkstu acs kaktiņam pie deguna (4. zīmējums).
English: Use DuoTrav for as long as your doctor has told you to.
Latvian: Lietojiet zāles tik ilgi, cik to ir noteicis ārsts.
English: A topical overdose with DuoTrav is not likely to occur or to be associated with toxicity.
Latvian: Lietojot DuoTrav ārīgi, pārdozēšana vai ar to saistīta toksicitāte nevar rasties.
English: Droopy eyelid (making the eye stay half closed), sunken eyes (eyes appear more inset), changes in the colour of the iris (coloured part of the eye).
Latvian: Noslīdējuši plakstiņi (padarot aci pusaizvērtu), iekritušas acis (acis izskatās dziļāk esošas), varavīksnenes (acs krāsainā daļa) krāsas izmaiņas.
English: Manufacturer S.A. Alcon-Couvreur N.V. Rijksweg 14
Latvian: Alcon-Couvreur N.V.
English: Inflammation of the eyelid, inflammation in the cornea, detachment of the layer below the retina that contains blood vessels following filtration surgery which may cause visual disturbances, decreased corneal sensitivity, corneal erosion (damage to the front layer of the eyeball), double vision, eye discharge, swelling around the eye, eyelid itching, outward turning of eyelid with redness, irritation and excessive tears, blurred vision (sign of clouding of the eye lens), swelling of a section of the eye (uvea), eczema of the eyelids, halo vision, decreased eye sensation, pigmentation inside the eye, dilatated pupils, change in eyelash colour, change in the texture of the eyelashes, abnormal field of vision.
Latvian: Plakstiņa iekaisums, radzenes iekaisums, asinsvadus saturoša slāņa, kas atrodas zem tīklenes, atslāņošanās, kas rodas pēc filtrēšanas operācijas un var izraisīt redzes traucējumus, pazemināts radzenes jutīgums, radzenes erozija (acs ābola priekšējā slāņa bojājums), redzes dubultošanās, izdalījumi no acs, tūska ap aci, acs plakstiņa nieze, acs plakstiņa izgriešanās uz āru ar apsārtumu, kairinājums un pastiprināta asarošana, miglaina redze (acs lēcas apduļķošanās pazīme), acs daļas tūska (acs ābola asinsvadu apvalka), acs plakstiņu ekzēma, oreola parādība, samazināta acs jutība, pigmentācija acī, paplašinātas acu zīlītes, skropstu krāsas izmaiņas, skropstu struktūras izmaiņas, izmainīts redzes lauks.
English: There is a potential for additive effects resulting in hypotension and/or marked bradycardia when ophthalmic beta-blocker solution is administered concomitantly with oral calcium channel blockers, beta-adrenergic blocking agents, antiarrhythmics (including amiodarone), digitalis glycosides, parasympathomimetics or guanethidine.
Latvian: Ievadot oftalmoloģisko bēta blokatoru šķīdumu paralēli ar perorālajiem kalcija kanālu blokatoriem, bēta adrenerģiskiem blokatoriem, pretaritmijas līdzekļiem (tai skaitā amiodaronu), uzpirkstītes glikozīdiem, parasimpatomimētiķiem vai guanetidīnu, iespējama aditīva iedarbība, kas izpaužas kā hipotensija un/vai izteikta bradikardija.
English: It is therefore important to tell the doctor that you are using DuoTrav when you are to receive any other treatment.
Latvian: Tādēļ, saņemot citu terapiju, pastāstiet ārstam, ka Jūs lietojat DuoTrav.
English: Nervousness, irregular heart rate, loss of hair, voice disorders, difficulty breathing, cough, throat irritation, hives, abnormal liver blood tests, skin discolouration, thirst, tiredness, discomfort inside of nose, coloured urine, pain in hands and feet.
Latvian: Nervozitāte, neregulāra sirdsdarbība, matu izkrišana, balss traucējumi, apgrūtināta elpošana, klepus, rīkles kairinājums, nātrene, novirzes aknu funkcionālos rādītājos, ādas krāsas izmaiņas, slāpes, nogurums, diskomforta sajūta degunā, iekrāsots urīns, sāpes plaukstās un pēdās.
English: Ophthalmic beta blockers may induce dryness of eyes.
Latvian: Oftalmoloģiskie bēta blokatori var izraisīt acs sausumu.
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) Effects in the eye
Latvian: Ļoti bieži sastopamas blakusparādības (var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem)
English: Marketing Authorisation Holder Vista Building
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks Novartis Europharm Limited Vista Building
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people) Effects in the eye
Latvian: Reti sastopamas blakusparādības (var skart līdz 1 no 1000 cilvēkiem)
English: • cataract surgery.
Latvian: • kataraktas operācija,
English: Cerebral ischaemia, increases in signs and symptoms of myasthenia gravis
Latvian: Smadzeņu išēmija, myasthenia gravis pazīmju un simptomu pastiprināšanās
English: Systemic allergic reactions including angioedema, urticaria, localised and generalised rash, pruritus, anaphylaxis
Latvian: Sistēmiskas alerģiskas reakcijas, tajā skaitā angioneirotiska tūska, nātrene, lokāli un ģeneralizēti izsitumi, nieze, anafilakse Vielmaiņas un uztures traucējumi Hipoglikēmija Psihiskie traucējumi
English: Rash, heart failure, chest pain, stroke, fainting, depression, asthma, increased heart rate, numbness or tingling sensation, palpitations, swelling in the lower limbs, bad taste.
Latvian: Izsitumi, sirds mazspēja, sāpes krūtīs, trieka, ģībonis, depresija, astma, paātrināta sirdsdarbība, nejutība vai tirpšanas sajūta, sirdsklauves, apakšējo ekstremitāšu tūska, nepatīkama garša.
English: The patient should remove the protective overwrap immediately prior to initial use.
Latvian: Pirms pirmās lietošanas atplēsiet aizsargpārklājumu.
English: In a 6-week controlled clinical study in patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension and baseline mean IOP of 24 to 26 mmHg, the mean IOP-lowering effect of DuoTrav (polyquaternium-1-preserved) dosed once daily in the morning was 8 mmHg and equivalent to that of DuoTrav (benzalkonium chloride-preserved).
Latvian: Sešas nedēļas ilgos kontrolētos klīniskos pētījumos ar atvērta kakta glaukomas vai okulāras hipertensijas slimniekiem, kuru acs iekšējais spiediens vidēji bija no 24 līdz 26 mmHg, DuoTrav (konservants polikvaterīns-1) ievadīts vienu reizi dienā no rīta, samazināja acs iekšējo spiedienu vidēji par 8 mmHg, līdzvērtīgi rezultāti bija arī ar DuoTrav (konservants benzalkonija hlorīds).
English: Choroidal detachment
Latvian: Dzīslenes atslāņošanās
English: Potentiated systemic beta blockade (e.g. decreased heart rate, depression) has been reported during combined treatment with CYP2D6 inhibitors (e.g. quinidine, fluoxetine, paroxetine) and timolol.
Latvian: Kombinētas terapijas laikā ar CYP2D6 inhibitoriem (piemēram, hinidīnu, fluoksetīnu, paroksetīnu) un timololu ir konstatēta potencēta sistēmiska bēta blokāde (piemēram, palēnināta sirdsdarbība, depresija).
English: Uveitis, conjunctival follicles, eye discharge, periorbital oedema, eyelids pruritus, ectropion, cataract, iridocyclitis, ophthalmic herpes simplex, eye inflammation, photopsia, eczema eyelids, halo vision, hypoaesthesia eye, anterior chamber pigmentation, mydriasis, eyelash hyperpigmentation, eyelash thickening, visual field defect
Latvian: Uveīts, konjunktīvas folikuli, izdalījumi no acs, periorbitāla tūska, acs plakstiņu nieze, ektropions, katarakta, iridociklīts, acs herpes simplex, acs iekaisums, fotopsija, acs plakstiņu ekzēma, oreola parādība, acs hipoestēzija, priekšējā kambara pigmentācija, midriāze, skropstu hiperpigmentācija, biezas skropstas, redzes lauka defekts
English: Inflammation of the eye surface, inflammation of the eyelid, swollen conjunctiva, increased growth of eyelashes, iris inflammation, eye inflammation, sensitivity to light, reduced vision, tired eyes, eye allergy, eye swelling, increased tear production, eyelid redness, eyelid colour change, skin darkening (around the eye).
Latvian: Acs virsmas iekaisums, acs plakstiņu iekaisums, konjunktīvas tūska, pastiprināta skropstu augšana, varavīksnenes iekaisums, acs iekaisums, jutība pret gaismu, pavājināta redze, nogurušas acis, acu alerģija, acs pietūkums, pastiprināta asarošana, plakstiņa apsārtums, plakstiņa krāsas izmaiņas, tumšāka ādas krāsa (ap aci).
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) Effects in the eye
Latvian: Retākas blakusparādības (var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem)
English: Skin exfoliation, hair texture abnormal, dermatitis allergic, hair colour changes, madarosis, pruritus, hair growth abnormal, erythema
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi Ādas eksfoliācija, izmainīta matu struktūra, alerģisks dermatīts, matu krāsas izmaiņas, madaroze, nieze, izmainīta matu augšana, eritēma
English: Uncommon Keratitis, iritis, conjunctivitis, anterior chamber inflammation, blepharitis, photophobia, visual acuity reduced, asthenopia, eye swelling, lacrimation increased, erythema of eyelid, growth of eyelashes, eye allergy, conjunctival oedema, eyelid oedema
Latvian: Keratīts, irīts, konjunktivīts, priekšējās kameras iekaisums, blefarīts, fotofobija, pazemināts redzes asums, astenopija, acs pietūkums, pastiprināta asarošana, plakstiņu apsārtums, skropstu augšana, acu alerģija, konjunktīvas tūska, plakstiņu tūska
English: Not known Macular oedema, eyelid ptosis, lid sulcus deepened, iris hyperpigmentation, corneal disorder
Latvian: Makulas tūska, plakstiņa noslīdējums, padziļinātas plakstiņa rievas, varavīksnenes hiperpigmentācija, radzenes bojājumi
English: DuoTrav 40 micrograms/mL + 5 mg/mL eye drops travoprost/timolol
Latvian: DuoTrav 40 mikrogrami/ml + 5 mg/ml acu pilieni Travoprostum/Timololum
English: Corneal erosion, meibomianitis, conjunctival haemorrhage, eyelid margin crusting, trichiasis, distichiasis
Latvian: Radzenes erozija, meibomīts, asinsizplūdumi konjunktīvā, kreveles uz plakstiņu malām, trihiāze, distihiāze
English: • if you are allergic to travoprost, prostaglandins, timolol, beta blockers or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret travoprostu, prostaglandīniem, timololu, bēta-blokatoriem vai kādu citu
English: If you could get pregnant you must use adequate contraception whilst you use the medicine.
Latvian: Sievietēm reproduktīvā vecumā ārstēšanās laikā jālieto efektīva kontracepcijas metode.
English: Thinning of the eye surface, inflammation of the eyelid glands, broken blood vessel in the eye, eyelid crusting, abnormally positioned eyelashes, abnormal growth of lashes.
Latvian: Plānāka acs virsma, plakstiņu dziedzeru iekaisums, bojāti asinsvadi acī, kreveļu veidošanās uz plakstiņiem, nepareizi novietotas skropstas, patoloģiska skropstu augšana.
English: Respiratory reactions, including death due to bronchospasm in patients with asthma, have been reported following administration of some ophthalmic beta blockers.
Latvian: Pēc dažu oftalmoloģisku bēta blokatoru lietošanas ir ziņots par elpošanas sistēmas reakcijām, tostarp nāvi izraisošām bronhospazmām pacientiem ar astmu.
English: Gastrointestinal: taste disturbances, nausea, indigestion, diarrhoea, dry mouth, abdominal pain, vomiting and constipation.
Latvian: Gremošanas trakts: garšas traucējumi, nelabums, gremošanas traucējumi, caureja, sausa mute, sāpes vēdera dobumā, vemšana un aizcietējums.
English: OVERWRAP
Latvian: Izsitumi
English: Skin: skin rash with white silvery coloured appearance (psoriasiform rash) or worsening of psoriasis, peeling skin, abnormal hair texture, inflammation of the skin with itchy rash and redness, hair colour change, loss of eyelashes, itching, abnormal hair growth, skin redness.
Latvian: Āda: ādas izsitumi balti sudrabainā krāsā (psoriāzes veida izsitumi) vai psoriāzes pastiprināšanās, ādas lobīšanās, izmainīta matu struktūra, ādas iekaisums ar niezošiem izsitumiem un apsārtumu, matu krāsas izmaiņas, skropstu izkrišana, nieze, izmainīta matu augšana, ādas apsārtums.
English: Respiratory disorders
Latvian: Sirdsdarbības traucējumi
English: Eye surface inflammation with surface damage, eye pain, blurred vision, abnormal vision, dry eye, itchy eye, eye discomfort, signs and symptoms of eye irritation (e.g. burning, stinging).
Latvian: Acs virsmas iekaisums ar virsmas bojājumu, sāpes acīs, neskaidra redze, redzes traucējumi, sausa acs, niezoša sajūta acī, diskomforta sajūta acī, acs kairinājuma pazīmes un simptomi (piemēram, dedzināšana, smeldzoša sajūta).
English: Hepatic and renal impairment
Latvian: Aritmija, neregulāra sirdsdarbība
English: Punctate keratitis, eye pain, visual disturbance, vision blurred, dry eye, eye pruritus, ocular discomfort, eye irritation
Latvian: Punktveida keratīts, sāpes acīs, redzes traucējumi, redzes miglošanās, sausa acs, acs nieze, acu diskomforts, acs kairinājums
English: In two three-month controlled clinical studies in patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension and baseline mean IOP of 23 to 26 mmHg, the mean IOP-lowering effect of DuoTrav dosed once daily in the morning was 7 to 9 mmHg.
Latvian: Divos trīs mēnešus ilgos kontrolētos klīniskos pētījumos ar atvērta kakta glaukomas vai okulāras hipertensijas slimniekiem, kuru acs iekšējais spiediens vidēji bija no 23 līdz 26 mmHg, DuoTrav ievadīts vienu reizi dienā no rīta, samazināja acs iekšējo spiedienu vidēji par 7-9 mmHg.
English: 1 x 2.5 mL 3 x 2.5 mL 6 x 2.5 mL
Latvian: 3 x 2,5 ml
English: Nausea, dyspepsia, diarrhoea, dry mouth, abdominal pain, vomiting
Latvian: Slikta dūša, dispepsija, caureja, sausa mute, sāpes vēderā,
English: Travoprost has been shown to cause slight enlargement of the palpebral fissure in studies in the monkey.
Latvian: Pētījumos ar pērtiķiem travoprosts nedaudz palielināja plakstiņa kroku.
English: Peptic ulcer reactivated, gastrointestinal disorder, diarrhoea, constipation, dry mouth, abdominal pain, nausea, vomiting
Latvian: Peptiskas čūlas recidīvs, kuņģa-zarnu trakta traucējumi, caureja, aizcietējums, sausa mute, sāpes vēderā, slikta dūša, vemšana
English: Consideration should be given to patient convenience and their likely compliance when recommending morning vs. evening dosing.
Latvian: Iesakot zāļu ievadīšanu no rīta vai vakarā ir nepieciešams ņemt vērā pacienta ērtības un spēju ievērot norādījumus.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Latvian: DuoTrav ārējais izskats un iepakojums
English: In a twelve-month controlled clinical study in patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension and baseline mean IOP of 25 to 27 mmHg, the mean IOP-lowering effect of DuoTrav dosed once daily in the morning was 8 to 10 mmHg.
Latvian: 12 mēnešu kontrolētā klīniskā pētījumā ar atvērta kakta glaukomas vai okulārās hipertensijas slimniekiem, kuru sākotnējais acs iekšējais spiediens vidēji bija no 25 līdz 27 mmHg, DuoTrav ievadīts reizi dienā no rīta, acs iekšējo spiedienu vidēji pazemināja par 8 līdz 10 mmHg.
English: 1 x 2.5 ml - PP bottle
Latvian: 1 x 2,5 ml - PP pudelīte
English: Low levels of radioactivity were measured in amniotic fluid and foetal tissues of pregnant rats administered
Latvian: 3H-travoprostu, to amnija šķīdumā un augļu audos konstatēja zemu radioaktivitātes līmeni.
English: Dysphonia, bronchospasm, cough, throat irritation, oropharyngeal pain, nasal discomfort Not known Asthma
Latvian: Disfonija, bronhospazmas, klepus, rīkles kairinājums, sāpes rīklē un mutes dobumā, nepatīkama sajūta degunā
English: 6 x 2.5 ml - PP bottle
Latvian: 6 x 2,5 ml - PP pudelīte
English: Asthma aggravated, rhinitis allergic, epistaxis, respiratory disorder, nasal congestion, nasal dryness
Latvian: Astmas pastiprināšanās, alerģiskas iesnas, asiņošana no deguna, elpošanas traucējumi, aizlikts deguns, sauss deguns
English: 3 x 2.5 ml - PP bottle
Latvian: 3 x 2,5 ml - PP pudelīte
English: DuoTrav 40 micrograms/mL + 5 mg/mL eye drops, solution
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS DuoTrav 40 mikrogrami/ml + 5 mg/ml acu pilieni, šķīdums
English: Eye redness.
Latvian: Acs apsārtums.
English: Breast-feeding
Latvian: Bradikardija
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) Effects in the eye
Latvian: Bieži sastopamas blakusparādības (var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem)
English: Corneal diseases
Latvian: Radzenes saslimšanas
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Musculoskeletal pain, arthralgia Renal and urinary disorders
Latvian: Skeleta-muskuļu sāpes, artraļģija
English: Arrhythmia, heart rate irregular Not known Cardiac failure, tachycardia, chest pain, palpitations
Latvian: Sirds mazspēja, tahikardija, sāpes krūtīs, sirdsklauves
English: You may find that your vision is blurred for a time just after you use DuoTrav.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Jūs varat izjust īslaicīgu un nelielu redzes miglošanos pēc DuoTrav lietošanas.
English: This summary was last updated in 04-2016.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2018.08.
English: The full EPAR for Epoetin Alfa Hexal can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Epoetin Alfa Hexal ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: It is used in patients with normal blood iron levels who could experience complications if they were to receive a blood transfusion, if they do not have the opportunity to donate their own blood before surgery and are expected to lose 900 to 1,800 ml of blood.
Latvian: Tās tiek lietotas pacientiem ar normālu dzelzs līmeni asinīs, kuriem varētu rasties komplikācijas asins pārliešanas gadījumā, ja viņiem pirms operācijas nav iespējas nodot pašiem savas asinis un paredzamais asins zudums ir 900-1800 ml;
English: For patients with kidney failure or receiving chemotherapy, haemoglobin levels should remain within the recommended range (between 10 and 12 grams per decilitre in adults and between 9.5 and 11 g/dl in children).
Latvian: Pacientiem ar hronisku nieru mazspēju, mielodisplastiskiem sindromiem vai pacientiem, kuri saņem ķīmijterapiju, hemoglobīna līmenim jāsaglabājas ieteicamās robežās (no 10 līdz 12 g/dl (gramiem uz decilitru) pieaugušajiem un no 9,5 līdz 11 g/dl bērniem).
English: The iron levels of all patients should be checked before treatment to make sure that they are not too low, and iron supplements should be used throughout treatment.
Latvian: Visiem pacientiem ir jāpārbauda dzelzs līmenis asinīs, lai pārliecinātos, ka tas nav pārāk zems, un nepieciešamības gadījumā jālieto dzelzs uztura bagātinātāji.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Epoetin Alfa Hexal?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Epoetin Alfa Hexal lietošanu?
English: The dose, the frequency of injection and how long it is used for also depend on why Epoetin Alfa Hexal is being used and on the patient's bodyweight, and are adjusted according to the patient's response.
Latvian: Deva, injicēšanas biežums un lietošanas ilgums ir atkarīgi no tā, kāpēc Epoetin Alfa Hexal lieto, kā arī no pacienta ķermeņa svara, un tos pielāgo atbilstoši zāļu iedarbībai.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Epoetin Alfa Hexal on 28 August 2007.
Latvian: Epoetin Alfa Hexal 2007. gada 28. augustā saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
English: • patients who have developed pure red cell aplasia (reduced or stopped red blood cell production) following treatment with any erythropoietin;
Latvian: • pacientiem, kuriem attīstījusies izolēta sarkanās rindas šūnu aplāzija (samazināta vai pārtraukta sarkano asins šūnu ražošana) pēc ārstēšanas ar eritropoietīnu;
English: Epoetin Alfa Hexal must not be used in the following groups:
Latvian: Epoetin Alfa Hexal nedrīkst lietot šādām grupām:
English: Epoetin Alfa Hexal, injected into a vein, was compared with the reference medicine in one main study involving 479 patients with anaemia caused by kidney problems.
Latvian: Epoetin Alfa Hexal, injicējot vēnā, tika salīdzinātas ar atsauces zālēm vienā pamatpētījumā, iesaistot 479 pacientus ar anēmiju, ko izraisījuši nieru darbības traucējumi.
English: The most common side effects with Epoetin Alfa Hexal (seen in more than 1 patient in 10) are nausea (feeling sick), diarrhoea, vomiting, pyrexia (fever) and headache.
Latvian: Visbiežākās Epoetin Alfa Hexal blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir slikta dūša (nelabums), caureja, vemšana, drudzis un galvassāpes.
English: Haemoglobin is the protein in red blood cells that carries oxygen around the body.
Latvian: Hemoglobīns ir olbaltumviela sarkanajās asins šūnās, kas apgādā organismu ar skābekli.
English: For more information on biosimilar medicines, see the question-and-answer document here.
Latvian: Sīkāku informāciju par bioloģiski līdzīgām zālēm skatīt šeit.
English: When Epoetin Alfa Hexal is used for autologous blood transfusion, the restrictions normally associated with this type of transfusion should be observed.
Latvian: Lietojot Epoetin Alfa Hexal autologai asins pārliešanai, jāievēro ierobežojumi, kas noteikti šā veida asins pārliešanai.
English: • to increase the amount of blood that can be taken in adult patients with moderate anaemia and normal blood iron levels who are going to have an operation and donate their own blood before surgery (autologous blood transfusion);
Latvian: • lai palielinātu asins daudzumu, ko var ņemt no pieaugušiem pacientiem ar mēreni izteiktu anēmiju un ar normālu dzelzs līmeni asinīs, kuriem paredzēta operācija un kuri pirms tās nodod pārliešanai paši savas asinis (autologai asins pārliešanai);
English: In patients receiving chemotherapy or with kidney problems, anaemia can be caused by a lack of erythropoietin, or by the body not responding enough to the erythropoietin it has naturally.
Latvian: Pacientiem, kuri saņem ķīmijterapiju un pacientiem ar nieru darbības traucējumiem anēmiju var izraisīt eritropoietīna trūkums vai organisma nepietiekami laba atbildes reakcija uz dabīgo eritropoietīnu.
English: The active substance in Epoetin Alfa Hexal, epoetin alfa, is a copy of a hormone called erythropoietin, and works in exactly the same way as the natural hormone to stimulate the production of red blood cells from the bone marrow.
Latvian: Epoetin Alfa Hexal aktīvā viela alfa-epoetīns ir hormona eritropoietīna kopija un darbojas tieši tāpat kā dabīgais hormons, stimulējot sarkano asins šūnu veidošanos kaulu smadzenēs.
English: • to treat anaemia (low red blood cell counts) that is causing symptoms in patients with ‘chronic kidney failure' (long-term, progressive decrease in the ability of the kidneys to work properly) or other kidney problems;
Latvian: • ārstētu anēmiju (zemu sarkano asins šūnu skaitu), kas izraisa simptomus pacientiem ar “hronisku nieru mazspēju” (ilgstošu progresējošu nieru darbības pavājināšanos) vai citus nieru darbības traucējumus;
English: It must not be used in patients about to undergo major orthopaedic surgery who have severe cardiovascular (heart and blood vessel) problems including a recent heart attack or stroke.
Latvian: • pacientiem, kuriem paredzēta liela ortopēdiska operācija un kuriem ir smagi kardiovaskulāri (sirds un asinsvadu) traucējumi, tostarp nesen pārciesta sirdslēkme vai insults.
English: This means that Epoetin Alfa Hexal is similar to and contains the same active substance as a biological medicine that is already authorised in the European Union (EU), which is known as the ‘reference medicine'.
Latvian: Tas nozīmē, ka Epoetin Alfa Hexal ir ļoti līdzīgas citām bioloģiskajām zālēm (“atsauces zālēm”), kas jau ir reģistrētas ES.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Eprex/Erypo, the benefit outweighs the identified risks.
Latvian: Tāpēc aģentūra uzskatīja, ka, tāpat kā Eprex/Erypo gadījumā, Epoetin Alfa Hexal ieguvums pārsniedz identificēto risku un tās var reģistrēt.