FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Wstrzyknięcia badano u 581 osób dorosłych ze schizofrenią (w porównaniu z placebo lub haloperidolem we wstrzyknięciach) oraz u 228 osób dorosłych z manią (w porównaniu ze wstrzyknięciami placebo lub lorazepamu (innego leku stosowanego w epizodach maniakalnych).
Maltese: L-injezzjoni ġiet studjata f'581 adult bl-iskiżofrenija (imqabbla ma' plaċebo jew haloperidol injettat) u f'228 adult manijaku (imqabbla ma' plaċebo jew ma' lorazepam injettat, mediċina oħra użata fl-episodji manijaċi).
Polish: Tabletki Zyprexa badano u 1 162 pacjentów w zapobieganiu epizodom maniakalnym.
Maltese: Fil-prevenzjoni ta' episodji manijaċi, il-pilloli Zyprexa ġew studjati f'1,162 adult.
Polish: Zyprexa jest lekiem, który zawiera substancję czynną olanzapinę.
Maltese: Zyprexa huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva olanzapina.
Polish: Zalecana dawka początkowa tabletek Zyprexa jest uzależniona od leczonej choroby: w schizofrenii i w zapobieganiu epizodom maniakalnym stosuje się 10 mg na dobę, natomiast w leczeniu epizodów maniakalnych stosuje się 15 mg/dobę, chyba że lek ten stosuje się w skojarzeniu z innymi lekami: w takim przypadku dawka początkowa może wynosić 10 mg na dobę.
Maltese: Doża ta' 10 mg kuljum tintuża għall-iskiżofrenija u fil-prevenzjoni ta' episodji manijaċi, u 15 mg kuljum fit-trattament ta' episodji manijaċi, sakemm ma tintużax ma' mediċini oħra, f'liema każ id-doża inizjali tista' tkun ta' 10 mg kuljum.
Polish: Uważa się, że korzystny wpływ olanzepiny jest wynikiem blokowania receptorów neurotransmiterów: 5-hydroksytryptaminy (zwanej także serotoniną) i dopaminy.
Maltese: Hu maħsub li l-effett benefiku tal-olanzapina huwa dovut għall-imblokkar tar-riċetturi għan-newrotrażmettituri 5-idrossitripamina (5-hydroxytrypamine, imsejħa wkoll serotonina) u dopamina.
Polish: We wszystkich badaniach skuteczność leku Zyprexa oceniano na podstawie różnych skal oceny objawów.
Maltese: Fl-istudji kollha, l-effikaċja ta' Zyprexa ġiet valutata permezz ta' diversi skali tal-valutazzjoni tassintomi.
Polish: Lek Zyprexa stosuje się także w leczeniu umiarkowanych lub ciężkich epizodów maniakalnych (niezwykle podwyższonego nastroju) u osób dorosłych.
Maltese: Zyprexa jintuża wkoll fil-kura ta' episodji manijaċi moderati sa severi (burdata tajba b'mod estrem) f'adulti.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Zyprexa?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Zyprexa?
Polish: Niższe dawki mogą być konieczne u pacjentów w wieku powyżej 65 lat (5 mg/dobę w przypadku tabletek, 2,5 do 5 mg w przypadku wstrzykiwań), a także u pacjentów z ograniczoną czynnością wątroby lub nerek (5 mg/dobę, zarówno w przypadku tabletek, jak i wstrzykiwań).
Maltese: Pazjenti ta' iktar minn 65 sena jista' jkollhom bżonn dożi iktar baxxi (5 mg kuljum għall-pilloli u bejn 2.5 u 5 mg għall-injezzjoni) kif ukoll pazjenti li jkollhom problemi bil-fwied jew bil-kliewi (5 mg kuljum kemm għall-pilloli kif ukoll għall-injezzjoni).
Polish: Nazwa (własna) Moc Postać farmaceutyczna
Maltese: Numru ta' l-EU Isem inventat Qawwa Għamla farmaċewtika
Polish: de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madryt, Hiszpania.
Maltese: De la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spanja.
Polish: (odpowiednio u 64,4 %, 31,7 % i 12,3 % pacjentów).
Maltese: (64.4 %, 31.7 % u 12.3 % rispettivament).
Polish: (patrz punkt 4.4)11
Maltese: (ara taqsima 4.4)11
Polish: stężenia cholesterolu2,3
Maltese: kolesterol2,3
Polish: Patrz punk 4.
Maltese: Ara taqsima 4.
Polish: Lilly S.A., Avda.
Maltese: Manifattur Lilly S.A., Avda.
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 12 września 2006
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 12 ta' Settembru 2006
Polish: Hamowanie CYP1A2
Maltese: Attivazzjoni ta' CYP1A2
Polish: ZYPREXA VELOTAB zawiera substancję czynną olanzapinę.
Maltese: ZYPREXA VELOTAB fih is-sustanza attiva olanzapine.
Polish: ZYPREXA VELOTAB zawiera 5 mg, 10 mg, 15 mg lub 20 mg substancji czynnej.
Maltese: Kull pillola li tinħall fil-ħalq ta' ZYPREXA VELOTAB għandha 5 mg, 10 mg, 15 mg jew 20 mg tas-sustanza attiva.
Polish: Profil bezpieczeństwa olanzapiny (5-20 mg) zarówno w grupie kobiet (n=467), jak i mężczyzn (n=869) był porównywalny.
Maltese: Madankollu, olanzapine (5-20 mg) wera profil ta' sigurtà kumparabbli f'pazjenti nisa (n=467) u f'pazjenti rġiel
Polish: Duża aktywność gamma glutamylotransferaz y10
Maltese: Glutamyltransferase għoli10
Polish: < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadko
Maltese: komuni ( > 1/100 sa < 1/10), mhux komuni ( > 1/1,000 sa < 1/100), rari ( > 1/10,000 sa < 1/1,000, rari ħafna ( < 1/10,000), mhux magħrufa (ma jistgħux jiġu stmati mill-informazzjoni li hemm disponibbli).
Polish: Metylu parahydroksybenzoesan sodowy (E219) Propylu parahydroksybenzoesan sodowy (E217)
Maltese: Sodium methyl parahydroxybenzoate (E219) Sodium propyl parahydroxybenzoate (E217)
Polish: W badaniach przedklinicznych olanzapina wykazywała powinowactwo (Ki; <100 nM) do następujących licznych receptorów: serotoninowych 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6, dopaminowych D1, D2,
Maltese: Fi studji ta' qabel l-użu kliniku, olanzapine wera firxa ta' affinitajiet għar-riċetturi (Ki; < 100 nM) għal riċetturi ta' serotonin 5-HT2A/2C, 5-HT3, 5-HT6; dopamine D1, D2, D3, D4, D5; riċetturi muskariniċi kolinerġiċi M1-M5; α-1 adrenerġiċi; riċetturi histamine H1.
Polish: EU/1/99/125/001 EU/1/99/125/002 EU/1/99/125/003 EU/1/99/125/004 EU/1/99/125/005 EU/1/99/125/006 EU/1/99/125/007 EU/1/99/125/008 EU/1/99/125/009 EU/1/99/125/010
Maltese: EU/1/99/125/005 EU/1/99/125/006 EU/1/99/125/007 EU/1/99/125/008 EU/1/99/125/009 EU/1/99/125/010
Polish: Suomi/Finland Oy Eli Lilly Finland Ab Puh/Tel: + 358 (0)9 8545 250
Maltese: België/Belgique/Belgien Eli Lilly Benelux S.A./N.V. Tél/Tel: + 32 (0)2 548 84 84
Polish: U osób niepalących w porównaniu z palącymi (mężczyźni i kobiety) średni okres półtrwania w fazie eliminacji leku był wydłużony (38,6 h w stosunku do 30,4 h), a klirens zmniejszony (18,6 l/h w stosunku do 27,7 l/h).
Maltese: F'pazjenti li ma jpejpux f'paragun ma' dawk li jpejpu (irġiel u nisa) il-medja tal-half life ta' l eliminazzjoni kien imtawwal (38.6 kontra 30.4 siegħa) u l-clearance tnaqqset (18.6 kontra 27.7 l/hr).
Polish: Pole pod krzywą (AUC) zwiększało się średnio odpowiednio o 52 % i o 108 %.
Maltese: Iż-żjieda medja fl-AUC ta' olanzapine kienet 52% u 108% rispettivament.
Polish: • karbamazepiny (lek przeciwpadaczkowy i stabilizujący nastrój), fluwoksaminy (lek przeciwdepresyjny) lub cyprofloksacyny (antybiotyk) - może być konieczna zmiana dawki leku ZYPREXA VELOTAB.
Maltese: • Carbamazepine (anti-epilettiku u stabilizzatur tal-burdata), fluvoxamine (anti-dipressant),
Polish: - Pozostałe składniki to żelatyna, mannitol (E421), aspartam (E951), metylu parahydroksybenzoesan sodowy (E219) i propylu parahydroksybenzoesan sodowy (E217).
Maltese: Ingredjenti oħra: gelatin, mannitol (E421), aspartame (E951), sodium methyl parahydroxybenzoate (E219), sodium propyl parahydroxybenzoate (E217).
Polish: 1,20 mg aspartamu,
Maltese: 1.20 mg aspartame
Polish: 0,80 mg aspartamu,
Maltese: 0.80 mg aspartame
Polish: Częstości występowania określono następująco: bardzo często (≥ 1/10) i często (≥ 1/100 do < 1/10)..
Maltese: Komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10).
Polish: EU/1/99/125/011 EU/1/99/125/012 EU/1/99/125/013 EU/1/99/125/014 EU/1/99/125/015 EU/1/99/125/016 EU/1/99/125/017 EU/1/99/125/018 EU/1/99/125/019 EU/1/99/125/020
Maltese: EU/1/99/125/017 EU/1/99/125/018 EU/1/99/125/019 EU/1/99/125/020
Polish: badaniach in vitro olanzapina wykazywała większe powinowactwo do receptorów serotoninowych 5HT2 niż dopaminowych D2 oraz większą aktywność do receptorów 5HT2 niż D2 w modelu in vivo.
Maltese: Olanzapine wera affinità akbar in vitro għar-riċetturi ta' serotonin 5-HT2 milli ta' dopamine D2 u attività in vivo akbar għal 5-HT2 milli għal D2.
Polish: Dawka dobowa leku ZYPREXA VELOTAB wynosi 5 mg do 20 mg.
Maltese: Id-doża ta' kuljum ta' ZYPREXA VELOTAB hija bejn 5 mg u 20 mg.
Polish: 0,60 mg aspartamu,
Maltese: 0.60 mg aspartame
Polish: ZYPREXA VELOTAB 5 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej ZYPREXA VELOTAB 10 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej ZYPREXA VELOTAB 15 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej ZYPREXA VELOTAB 20 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Maltese: ZYPREXA VELOTAB 5 mg pilloli li jinħallu fil-ħalq ZYPREXA VELOTAB 10 mg pilloli li jinħallu fil-ħalq ZYPREXA VELOTAB 15 mg pilloli li jinħallu fil-ħalq ZYPREXA VELOTAB 20 mg pilloli li jinħallu fil-ħalq
Polish: Olanzapina w osoczu wiąże się głównie z albuminami oraz α1-kwaśną glikoproteiną.
Maltese: Olanzapine hija fil-biċċa 'l kbira marbuta mal-albumina u α1-aċidglycoprotein.
Polish: Amnezja9 Dyzartria
Maltese: Amnesija9
Polish: Skali Depresji Montgomery-Asberg), analiza prospektywna zmiany poziomu nastroju w stosunku do nastroju początkowego wykazała statystycznie znaczącą jego poprawę (p = 0,001) na korzyść olanzapiny (- 6,0) w porównaniu z haloperydolem (- 3,1).
Maltese: F'studju komparattiv,double-blind u multinazzjonali ta' skiżofrenija, ta' manifestazzjonijiet skiżoaffettivi u disturbi relatati oħra li kien jinkludi 1,481 pazjent li kellhom gravità differenti ta' l assoċjati sintomi dipressivi (medja ta' punteġg ta' 16.6 meħud fil-bidu tal-kura skond l-iskala li tivvaluta d-dipressjoni ta' Montgomery-Asberg), analiżi prospettiva sekondarja tat-tibdil fil-punteġġ ta' l-atteġġament bejn il-bidu u fl-aħħar tal-kura wriet titjib statistikament sinifikanti (p=0.001) favur olanzapine (-6.0) kontra haloperidol (-3.1).
Polish: ZYPREXA VELOTAB może wywoływać senność.
Maltese: ZYPREXA VELOTAB.
Polish: Cykle płciowe były zaburzone po dawce 1,1 mg/kg mc. (trzykrotność dawki maksymalnej u człowieka), a parametry reprodukcyjne u szczurów po dawce 3 mg/kg (dziewięciokrotność dawki maksymalnej u człowieka).
Maltese: Iċ-ċikli estruwi kienu affettwati b'dożi ta' 1.1 mg/kg (3 darbiet id-doża massima fil bniedem) u l-parametri tar-riproduzzjoni kienu influwenzati fil-firien mogħtija 3 mg/kg (9 darbiet id doża massima fil-bniedem).
Polish: INFORMACJA PODANA BRAJLEM ZYPREXA VELOTAB 20 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE ZYPREXA VELOTAB 20 mg
Polish: Zwiększenie stężenia prolaktyny w osoczu8
Maltese: .9 Doża eċċessiva Sinjali u sintomi
Polish: Cytochromy P450-CYP1A2 oraz P450-2D6 biorą udział w tworzeniu metabolitów: N-demetylowego i 2-hydroksymetylowego, które w badaniach na zwierzętach wykazały znamiennie mniejszą aktywność in vivo niż olanzapina.
Maltese: enżimi ċitokromju P450-CYP1A2 u P450-CYP2D6 jikkontrbwixxu għall-formazzjoni ta' prodotti metaboliċi tat-tip N-desmethyl u 2-hydroxymethyl.
Polish: Lek jest dostępny w tabletkach rozpuszczających się w jamie ustnej (5, 10, 15 i 20 mg).
Maltese: Jiġi bħala pilloli (5, 10, 15 u 20 mg).
Polish: Substancja czynna w leku Zyprexa Velotab, olanzapina, jest lekiem przeciwpsychotycznym.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Zyprexa Velotab, l-olanzapina, hija mediċina antipsikotika.
Polish: Zalecana dawka początkowa produktu Zyprexa Velotab jest uzależniona od leczonej choroby: w schizofrenii i w zapobieganiu epizodom maniakalnym stosuje się 10 mg na dobę, natomiast w leczeniu epizodów maniakalnych stosuje się 15 mg/dobę, chyba że lek ten stosuje się w skojarzeniu z innymi lekami: w takim przypadku dawka początkowa może wynosić 10 mg na dobę.
Maltese: Doża ta' 10 mg kuljum tintuża għall-iskiżofrenija u fil-prevenzjoni ta' episodji manijaċi, u 15 mg kuljum fit-trattament ta' episodji manijaċi, sakemm ma tintużax ma' mediċini oħra, f'liema każ id-doża inizjali tista' tkun ta' 10 mg kuljum.
Polish: Uważa się, że korzystne działanie olanzapiny jest związane głównie z blokowaniem receptorów dla neuroprzekaźników 5-hydroksytryptaminy (zwanej również serotoniną) i dopaminy.
Maltese: Hu maħsub li l-effett benefiku tal-olanzapina huwa dovut għall-imblokkar tar-riċetturi għan-newrotrażmettituri 5-idrossitriptamina (5-hydroxytrypamine, imsejħa wkoll serotonina) u dopamina.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Zyprexa Velotab.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Zyprexa Velotab.
Polish: Lek Zyprexa Velotab stosuje się także w leczeniu umiarkowanych lub ciężkich epizodów maniakalnych (niezwykle podwyższonego nastroju) u osób dorosłych.
Maltese: Zyprexa Velotab jintuża wkoll fil-kura ta' episodji manijaċi moderati sa severi (burdata tajba b'mod estrem) f'adulti.
Polish: Zyprexa Velotab jest lekiem, który zawiera substancję czynną olanzapinę.
Maltese: Zyprexa Velotab huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva olanzapina.
Polish: 1523 Nicosia Cypr
Maltese: 1523 Nicosia
Polish: SLO - 1001 Ljubljiana Słowenia
Maltese: SLO - 1001 Ljubljiana Slovenja
Polish: 08918 Badalona (Barcelona) Hiszpania
Maltese: 08918 Badalona (Barcelona) Spanja
Polish: NL-4822 NK Breda Holandia
Maltese: NL-4822 NK Breda Nederland
Polish: Sardenya 346 - 350 E - 08025 Barcelona Hiszpania
Maltese: Sardenya 346 - 350 E - 08025 Barcelona Spanja
Polish: de Planchy Ch. de Croix-Blanche 10 CH-1630 Bulle
Maltese: Ch. de Croix-Blanche 10 CH-1630 Bulle
Polish: Clkr =
Maltese: CLcr =
Polish: Cetyryzyna 10 mg (n=3260)
Maltese: Cetirizine 10 mg (n= 3260)
Polish: Ul. Kruczkowskiego, 8 00 - 380 Warszawa Polska
Maltese: Kruczkowskiego, 8 00 - 380 Warszawa Il-Polonja
Polish: UCB Pharma GmbH (AT) Jacquingasse,16-18/3.OG 1030 Wien
Maltese: UCB Pharma GmbH (AT) Jacquingasse,16-18/3.OG 1030
Polish: 31-546 Krakow Polska
Maltese: 31-546 Krakow Il-Polonja
Polish: UCB Magyarország Kft Árpád fejedelem útja 26-28 1023 Budapest Węgry
Maltese: UCB Magyarország Kft Árpád fejedelem útja 26-28 1023
Polish: UCB GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim Niemcy
Maltese: UCB GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim
Polish: FI-00700 HELSINKI
Maltese: FI-00700
Polish: Quinta da Fonte 2770-229 Paco de Arcos Portugalia
Maltese: Quinta da Fonte 2770-229 PACO DE ARCOS
Polish: Avenida de Barcelona, 239 08750 Molins de Rei (Barcelona)
Maltese: Avenida de Barcelona, 239 08750 Molins de Rei (Barcelona) Spanja
Polish: Walton Oaks Dorking Road, Walton on the Hill KT 20 7 NS, Surrey Wielka Brytania
Maltese: Walton Oaks Dorking Road, Walton on the Hill KT 20 7 NS, Surrey Great Britain
Polish: Wielka Brytania: Benadryl one a day, Benadryl one a day relief, Zirtek allergy relief tablets
Maltese: Ir-Renju Unit: Benadryl one a day, Benadryl one a day relief, Zirtek allergy relief tablets
Polish: Cetyryzyna (n=1656)
Maltese: Cetirizine (n=1656)
Polish: McNeil Products Limited Foundation Park, Roxborough way, Maidenhead, Berkshire, SL6 3UG, Wielka Brytania
Maltese: McNeil Products Limited Foundation Park, Roxborough way, Maidenhead, Berkshire, SL6
Polish: McNeil Szwecja AB, Sollentuna Szwecja
Maltese: McNeil Sweden AB, Sollentuna L-Isvezja
Polish: D-76139 Karlsruhe Niemcy
Maltese: D-76139 Karlsruhe IL-ĠERMANJA
Polish: Węgry: Zyrtec filmtabletta, Zyrtec start filmtabletta Irlandia: Zirtek tablets
Maltese: Zyrtec filmtabletta, Zyrtec start filmtabletta L-Irlanda:
Polish: B - 2600 Berchem Belgia
Maltese: B - 2600 Berchem Il-Belġju
Polish: UCB Pharma SA (BRAINE) Chemin du Foriest Braine-l'Alleud B-1420 Belgia
Maltese: UCB Pharma SA (BRAINE) Chemin du Foriest Braine-l'Alleud B-1420 Il-Belġju
Polish: UCB Farchim S.A. (AG, Ltd) Z.I.
Maltese: UCB Farchim S.A. (AG, Ltd) Z.I. de Planchy
Polish: Hiszpania: Alerlisin, Virlix, Reactine, Zyrtec comprimidos recubiertos con pelicula, Alerrid 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula
Maltese: Alerlisin, Virlix, Reactine, Zyrtec comprimidos recubiertos con pelicula, Alerrid 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula
Polish: McNeil Products Limited Walton Oaks, Dorking Road, Walton on the Hill, Surrey KT20 7NS, Wielka Brytania
Maltese: McNeil Products Limited Walton Oaks, Dorking Road, Walton on the Hill, Surrey KT20 7NS UK
Polish: Medis Podjetje za proizvodnjo in trzenje, D.O.O.
Maltese: Medis Podjetje za proizvodnjo in trzenje, D.O.O. (Slovenia) Brnciceva 1
Polish: Placebo (n=1294)
Maltese: Plaċebo (n =1294)
Polish: Opakowanie zawiera: 1, 4, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 40, 45, 50, 60, 90 lub 100 tabletek.
Maltese: Kaxxi ta' 1, 4, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 40, 45, 50, 60, 90, jew 100 pillola.
Polish: UCB Nordic A/S Arne Jacobsens Allé 15 DK-2300 Kobenhavn S Dania
Maltese: UCB Nordic A/S Arne Jacobsens Allé 15 DK-2300
Polish: ZIRTEK ALLERGY RELIEF TABLETS
Maltese: ZIRTEK ALLERGY RELIEF
Polish: Placebo (n=3061)
Maltese: Plaċebo (n = 3061)
Polish: 8 Ayiou Nicolaou Street P.O. Box 22679
Maltese: Lifepharma (Z.A.M.) Ltd (CY) 8 Ayiou Nicolaou Street P.O. Box 22679
Polish: krople doustne, roztwór
Maltese: KAPLJICE, RAZTOPINA
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna Laktoza jednowodna Krzemionka koloidalna bezwodna Magnezu stearynian Skład otoczki Opadry Y-1-7000: Hypromeloza (E 464) Tytanu dwutlenek (E 171) Makrogol 400
Maltese: - Microcrystalline cellulose - Lactose - Colloidal anhydrous silica - Magnesium stearate - Opadry Y-1-1700 - Hydroxypropylmethylcellulose (E 464) - Titanium dioxide (E 171) - Macrogol 400
Polish: Cetyryzyny dichlorowodorek
Maltese: Cetirizine dihydrochloride
Polish: 21, Rue de Neuilly F-92003 Nanterre
Maltese: F-92003 Nanterre
Polish: Zważywszy, że
Maltese: Jis:
Polish: I-10044 Pianezza (Torino)
Maltese: Pianezza (Torino)
Polish: UCB Pharma SA (Brussels) Allée de la Recherche, 60 B-1070
Maltese: UCB Pharma SA (Brussels) Allée de la Recherche, 60
Polish: Bardzo rzadko: trombocytopenia
Maltese: Rari ħafna: tromboċitopenja
Polish: - 10 ml leku Zyrtec, roztwór doustny (=2 pełne łyżeczki dawkujące) zawiera sorbitol w ilości odpowiadającej: 3,15 g glukozy.
Maltese: - 10 ml ta' Zyrtec soluzzjoni orali (= żewġ imgħaref ta' kejl) fih: ekwivalenti ta' 3.15 g ta' glucose (sorbitol).
Polish: BLISTER PVC/Al
Maltese: Folji tal-aluminju/PVC
Polish: 75159 Paris Cedex 14 Francja
Maltese: 75668 Paris cedex 14
Polish: United Drug House, Magna Drive City West Road Dublin 24
Maltese: City West Road Dublin 24
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego:
Maltese: Mard tas-sistema immuni:
Polish: PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. ul. Mogilska 80
Maltese: PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. ul.
Polish: Stosowanie przeciwwskazane
Maltese: Kontra-indikat
Polish: 04010 Borgo San Michele (LT)
Maltese: Borgo San Michele (LT) L-Italja
Polish: Roztwór doustny Butelka 60 ml Butelka 75 ml Butelka 100 ml Butelka 125 ml Butelka 150 ml Butelka 200 ml
Maltese: Taqtir tal-ħalq, soluzzjoni Flixkun ta' 60 ml Flixkun ta' 75 ml Flixkun ta' 100 ml Flixkun ta' 125 ml Flixkun ta' 150 ml Flixkun ta' 200 ml
Polish: Cetyryzyna wiąże się z białkami osocza w 93 ± 0,3%.
Maltese: Ir-rabta ta' proteini fil-plażma ta' cetirizine hija ta' 93 ± 0.3 %.
Polish: UCB SA Pharma Secteur Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l´Alleud Belgia
Maltese: UCB SA Pharma Secteur Chemin du Foriest, B-1420
Polish: Rivium Westlaan 142 NL-2909 LD Capelle ann/den IJsel
Maltese: NL-2909 LD Capelle a/d IJsel Nederland
Polish: − jeden ml roztworu zawiera 0.15 mg propylu parahydroksybenzoesanu Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Maltese: - ml wieħed tas-soluzzjoni fiħ 0.15 mg propylparahydroxybenzoate Għal lista kompleta ta' sustanzi mhux attivi, ara sezzjoni 6.1.
Polish: McNeil, a division of Janssen-Cilag Oy Metsänneidonkuja 8 02130 ESPOO
Maltese: McNeil, a division of JanssenCilag Oy
Polish: ZYRTEC GOTAS ORALES EN SOLUCIÓN
Maltese: ZYRTEC GOTAS ORALES EN
Polish: UCB Pharma SpA Via Praglia, 15
Maltese: UCB Pharma SpA Via Praglia, I-10044
Polish: Francja: Reactine, Virlix, Cetirizine UCB 10mg, Zyrtec, Actifed Allergie cetirizine 10mg, Zyrtecset Niemcy: Zyrtec, Zyrtec P, Reactine
Maltese: Reactine, Virlix, Cetirizine UCB 10mg, Zyrtec, Actifed Allergie cetirizine 10mg, Zyrtecset Il-Ġermanja:
Polish: Avenida de Barcelona 239 E-08750 Molins de Rei
Maltese: E-08750 Molins de Rei
Polish: Cetyryzyna wykazuje liniową kinetykę w zakresie dawek od 5 do 60 mg.
Maltese: Cetirizine għandu kinetika linejari fuq medda bejn 5 sa 60 mg.
Polish: Włochy: Formistin, Virlix, Zirtec 10 mg compresse rivestite con film Łotwa: Zyrtec
Maltese: Formistin, Virlix, Zirtec 10 mg compresse rivestite con film Il-Latvja:
Polish: 20 tabletek
Maltese: 20 pilloli
Polish: Polska: Reactine, Virlix, Zyrtec, Zyrtec UCB
Maltese: Il-Polonja: Reactine, Virlix, Zyrtec, Zyrtec UCB
Polish: Opakowanie zawiera butelkę o pojemności 10, 15, 20 lub 30 ml roztworu.
Maltese: Pakkett oriġinali b'flixkun ta' 10, 15, 20, jew 30 ml ta' soluzzjoni.
Polish: Dla tych rzadziej zgłaszanych działań niepożądanych, częstość występowania (niezbyt często: ≥1/1 000 do <1/100, rzadko: ≥1/10 000 do <1/1 000, bardzo rzadko: <1/10 000) określono na podstawie obserwacji z okresu po wprowadzeniu leku do obrotu.
Maltese: ≥1/10,000 għal < 1/1,000, rari ħafna: < 1/10,000) huma mfassla bbażati fuq rapporti ta' wara t-tqegħid fis-suq.
Polish: 21 tabletek
Maltese: 21 pilloli
Polish: Włochy: Formistin, Virlix, Zirtec 10mg/ml gocce orali soluzione Łotwa: Zyrtec
Maltese: Formistin, Virlix, Zirtec 10mg/ml gocce orali soluzione Il-Latvja:
Polish: Opakowanie zawiera butelkę o pojemności 60, 75, 100, 125, 150 lub 200 ml roztworu.
Maltese: Pakkett oriġinali b'flixkun ta' 60, 75,100, 125, 150, jew 200 mL ta' soluzzjoni.
Polish: Rzadko: tachykardia
Maltese: Rari: urtikarja
Polish: Słowenia: Zyrtec10 mg filmsko oblozene tablete
Maltese: Zyrtec10 mg filmsko oblozene tablete
Polish: ZYRTEC 10 MG/ML PERORALNE KAPLJICE, RAZTOPINA
Maltese: Zyrtec10 mg/ml peroralne kapljice, raztopina Spanja:
Polish: Rzadko: nieprawidłowa czynność wątroby (zwiększona aktywność aminotransferaz, fosfatazy alkalicznej, γ-GT i zwiększone stężenie bilirubiny)
Maltese: Rari: funzjoni tal-fwied abnormali (żieda fit-transaminases, alkaline phosphatase, γ-GT u bilirubin)
Polish: - Inne składniki leku to sorbitol (E420), glicerol, glikol propylenowy, sacharyna sodowa, metylu 4-hydroksybenzoesan / propylu 4-hydroksybenzoesan = E218 / E216, substancja aromatyzująca, sodu octan, kwas octowy lodowaty, woda oczyszczona.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma Sorbitol (E420), glycerol, propylène glycol, saccharine sodium, methyl (4-hydroxybenzoate) / propyl (4-hydroxybenzoate) = E 218 / E 216, sustanza għat-togħma, sodium acetate, acetic acid, ilma purifikat.
Polish: Pozorna objętość dystrybucji wynosi 0,50 l/kg.
Maltese: Milli jidher, il-volum ta' distribuzzjoni huwa ta' 0.50 l/kg.
Polish: [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] {Nazwa i adres} {tel} {faks} {e-mail}
Maltese: [Biex timtela mill-pajjiż partikolari] [Isem u indirizz] {telefon} {fax} {e-mail}
Polish: 100 tabletek
Maltese: 100 pilloli
Polish: Jedna ml roztworu zawiera 10 mg cetyryzyny dichlorowodorku, jedna kropla roztworu zawiera 0,5 mg cetyryzyny dichlorowodorku.
Maltese: U KWANTITATTIVA Ml wieħed tas-soluzzjoni fiħ 10 mg cetirizine dihydrochloride, taqtira waħda tas-soluzzjoni fiha 0.5 mg cetirizine dihydrochloride.
Polish: 60 tabletek
Maltese: 60 pilloli
Polish: 10 mg raz na dobę
Maltese: 10 mg
Polish: Niezbyt często: parestezja
Maltese: Mhux komuni: paresteżija
Polish: Ponadto zwrócono się do podmiotu odpowiedzialnego o uzasadnienie dawkowania u dzieci z niewydolnością nerek, dawkowania w oparciu o masę ciała u dzieci w wieku od 2 do 5 lat, dawkowania w zależności od wieku w grupach wiekowych: 2-5 lat, 6-11 lat i 12-18 lat oraz dawkowania u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Maltese: Il-MAH intalab ukoll jiġġustifika d-doża f'pazjenti pedjatriċi li jsofru minn insuffiċjenza renali u d-doża skond il-piż filgruppi ta' età ta' bejn sentejn u 5 snin, u d-doża fil-gruppi ta' età ta' bejn sentejn u 5 snin, 6 u 11-il sena u 12 u 18-il sena kif ukoll id-dożi għal tfal ta' inqas minn sentejn.
Polish: Nie dotyczy.
Maltese: wara t-tqala.
Polish: Austria: Zyrtec 10 mg - Filmtabletten
Maltese: Zyrtec 10 mg - Filmtabletten
Polish: Dania: Benaday, Zyrtec
Maltese: Benaday, Zyrtec
Polish: • Dorośli i młodzież w wieku od 12 lat: 10 mg raz na dobę (20 kropli).
Maltese: • Adulti u adolexxenti ta' iktar minn 12-il sena: 10 mg darba kuljum (20 qatra).
Polish: Istituto Lusofarmaco Via Walter Tobagi 8 20068 Peschiera Borromeo (MI)
Maltese: 20068 Peschiera Borromeo (MI) L-Italja
Polish: Po przerwaniu leczenia cetyryzyną podawaną wielokrotnie skóra odzyskuje normalną reaktywność na histaminę w ciągu 3 dni.
Maltese: Meta trattament b'cetirizine kien mwaqqaf wara li ngħata ripetutament, il-ġilda ġiet lura għal reattivita` normali għal histamine li kella qabel fi żmien 3 ijiem.