FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Ganado: vía subcutánea o intravenosa Cerdos: vía intramuscular Equino: vía intravenosa
Romanian: Carne şi organe: 15 zile Lapte: 5 zile Porcine şi cabaline Carne şi organe: 5 zile
Spanish: Un ml contiene:
Romanian: Un ml conţine:
Spanish: Véase también sección 4.7.
Romanian: Vezi secţiunea 4.7.
Spanish: No perforar el vial más de 50 veces.
Romanian: Nu deschideţi flaconul de mai mult de 50 de ori.
Spanish: El metabolismo en caballos no ha sido investigado.
Romanian: Metabolizarea la cabaline nu a fost investigată.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción:
Romanian: Interacţiuni cu alte produse medicinale si alte forme de interacţiune:
Spanish: En muy raras ocasiones pueden ocurrir reacciones anafilactoides que pueden ser graves (incluso mortales) y deberán ser tratadas sintomáticamente.
Romanian: În foarte rare cazuri, pot apărea reacţii de tip anafilactoid, care pot fi grave (inclusive fatale) şi trebuie tratate în mod simptomatic.
Spanish: Más del 98 % del meloxicam se fija a las proteínas plasmáticas.
Romanian: Mai mult de 98% din cantitatea de meloxicam se leagă la proteinele plasmatice.
Spanish: El tratamiento de los terneros con Emdocam 20 minutos antes del descornado reduce el dolor postoperatorio.
Romanian: Tratamentul viţeilor cu Emdocam cu 20 de minute înainte de decornare reduce durerea postoperatorie.
Spanish: Emdocam por sí solo no proporcionará un alivio adecuado del dolor durante el procedimiento de descornado.
Romanian: Emdocam administrat singur nu va oferi un nivel adecvat de calmare a durerii în timpul procedurii de decornare.
Spanish: En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Romanian: În caz de auto-injectare accidentală solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Spanish: 150 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Romanian: Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
Spanish: Fabricante responsable de la liberación del lote: Produlab Pharma bv
Romanian: Producător responsabil pentru eliberarea seriei: Produlab Pharma bv
Spanish: Tiempo de espera:
Romanian: TIMP DE AŞTEPTARE Timp de aşteptare:
Spanish: Aproximadamente el 50 % de la dosis administrada se elimina por la orina y el resto por las heces.
Romanian: Aproximativ 50% din doza administrată este eliminată prin urină, restul fiind eliminat prin fecale.
Spanish: Los excipientes mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran también sustancias permitidas para las cuales el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (UE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
Romanian: Excipienţii enumeraţi în secţiunea 6.1 a RCP sunt fie substanţe autorizate pentru care nu sunt necesare limite maxime de reziduuri, conform indicaţiilor din tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010, fie se consideră că nu intră sub incidenţa Regulamentului (CE) nr. 470/2009, aşa cum sunt utilizaţi în acest produs.
Spanish: El meloxicam también tiene propiedades antiendotóxicas, ya que ha demostrado inhibir la producción de tromboxano B2 inducido por la administración de endotoxina de E. coli en terneros, vacas en lactación y cerdos.
Romanian: Meloxicamul are, de asemenea, proprietăţi anti-endotoxinice, întrucât s-a demonstrat că acesta inhibă producerea de tromboxan B2, indusă prin administrarea de endotoxină de E. coli la viţei, vaci lactante şi porcine.
Spanish: No usar en caballos de menos de 6 semanas.
Romanian: Nu se utilizează pentru cabaline cu vârsta mai mică de 6 săptămâni.
Spanish: En cerdos, tras la administración intramuscular, la semivida de eliminación plasmática es de aproximadamente 2,5 horas.
Romanian: La porcine, după administrarea intramusculară, timpul de înjumătaţire mediu al eliminării plasmatice este de aproximativ 2,5 ore.
Spanish: En caso de que se produzcan reacciones adversas, se debe suspender el tratamiento y consultar con un veterinario.
Romanian: În cazul în care apar reacţii adverse, trebuie să se oprească tratamentul şi să se ceară sfatul unui medic veterinar.
Spanish: Alivio de la inflamación y el dolor en trastornos músculoesqueléticos agudos y crónicos.
Romanian: Indicat pentru ameliorarea inflamaţiei şi durerii în tulburările musculo-scheletice acute şi cronice.
Spanish: 15 µg/kg Leche
Romanian: 15 µg/kg Lapte
Spanish: El meloxicam es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE) del grupo de las oxicamas que actúa inhibiendo la síntesis de prostaglandinas, ejerciendo de este modo efectos antiinflamatorios, antiexudativos, analgésicos y antipiréticos.
Romanian: Meloxicamul este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS) din clasa oxicamilor, care acţionează prin inhibarea sintezei de prostaglandine, exercitând în acest fel efecte antiinflamatorii, anti-exudative, analgezice şi antipiretice.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja y el vial después de CAD.
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe cutie şi flacon după EXP.
Spanish: NL-4941 SJ Raamsdonksveer Países Bajos
Romanian: NL-4941 SJ Raamsdonksveer Olanda
Spanish: En bovino, el meloxicam es asimismo el producto mayoritario de excreción en la leche y la bilis, mientras que la orina contiene solamente trazas del compuesto inalterado.
Romanian: La bovine, meloxicamul este, de asemenea, un produs de excreţie major în lapte şi bilă, în timp ce în urină se regăsesc numai urme din substanţa activă de bază.
Spanish: Las mayores concentraciones de meloxicam se encuentran en hígado y riñón.
Romanian: Cele mai ridicate concentraţii de meloxicam sunt găsite în ficat şi rinichi.
Spanish: Emdoka bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Bélgica
Romanian: Emdoka bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgia
Spanish: Antiinflamatorios/ Antiinflamatorios no esteroideos
Romanian: Medicamente antiinflamatorii/ Medicamente antiinflamatorii nesteroidiene
Spanish: Evitar el uso en animales severamente deshidratados, hipovolémicos o hipotensos que requieran rehidratación parenteral, ya que puede existir un riesgo potencial de toxicidad renal.
Romanian: Se va evita utilizarea la animalele aflate în stare foarte puternică de deshidratare, hipovolemie sau hipotensiune, care necesită rehidratare pe cale parenterală, întrucât aceasta ar implica un risc potenţial de toxicitate renală.
Spanish: Gestación y lactancia: Bovino y porcino:
Romanian: Gestaţie şi lactaţie: Bovine şi porcine:
Spanish: El meloxicam se encuentra predominantemente en el plasma.
Romanian: Metabolizarea Meloxicamul se găseşte în principal în plasmă.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 18/08/2011 Fecha de la última renovación: 21/06/2016
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 18.08.2011
Spanish: Fatro Polska Sp. z o.o.
Romanian: Fatro Polska Sp.
Spanish: Meloxicam Meloxicam Bovino, caprino, porcino, conejos équidos
Romanian: Meloxicam Meloxicam Bovine, caprine, porcine, iepuri, cabaline
Spanish: Matije Gupca 42
Romanian: Vet Consulting d.o.o. Matije Gupca 42
Spanish: No administrar simultáneamente con glucocorticosteroides, otros antiinflamatorios no esteroideos, ni con medicamentos anticoagulantes.
Romanian: Produsul nu trebuie administrat în acelaşi timp cu glucocorticosteroizii, cu alte medicamente antiinflamatorii nesteroidiene sau cu agenţi anticoagulanţi.
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años Período de validez después de abierto el envase primario: 28 días
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 3 ani Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 28 zile 6.4 Precauţii speciale pentru depozitare
Spanish: Al utilizarse en el tratamiento del cólico equino, y en caso de un alivio inadecuado del dolor, deberá hacerse una cuidadosa reevaluación del diagnóstico, ya que esto podría indicar la necesidad de una intervención quirúrgica.
Romanian: Dacă, pentru tratamentul colicilor la cabaline, ameliorarea durerii nu este corespunzătoare, trebuie să se facă o reevaluare atentă a diagnosticului, întrucât aceasta ar putea indica necesitatea unei intervenţii chirurgicale.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas durante un tratamiento) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezinta reactii adverse in timpul unui tratament) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportarile izolate )
Spanish: El meloxicam de Emdocam 20 mg/ml solución inyectable para bovino, porcino y equino es una sustancia permitida según se indica en el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión:
Romanian: C. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI Meloxicamul din Emdocam 20 mg/ml soluţie injectabilă pentru bovine, porcine şi cabaline este o substanţă autorizată conform descrierii din tabelul 1 din anexa la Regulamentul Comisiei (UE) nr.
Spanish: En cerdos, la bilis y la orina contienen solamente trazas del compuesto inalterado.
Romanian: La porcine, în bilă şi urină se regăsesc numai urme din substanţa activă de bază.
Spanish: Para obtener un alivio adecuado del dolor durante la cirugía es necesaria una co-medicación con un analgésico apropiado.
Romanian: Pentru a obţine un nivel adecvat de calmare a durerii în timpul intervenţiei chirurgicale, este necesară administrarea concomitentă a unui analgezic corespunzător.
Spanish: Bolońska 1
Romanian: z o.o. ul. Bolońska 1
Spanish: Período de validez después de abierto el envase: 28 días.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a containerului: 28 zile.
Spanish: Para el alivio del dolor postoperatorio consecutivo al descornado en terneros.
Romanian: Pentru calmarea durerii postoperatorii în urma decornării viţeilor.
Spanish: En trastornos no infecciosos del aparato locomotor para reducir los síntomas de cojera e inflamación.
Romanian: Indicat pentru utilizare în tulburările locomotorii non-infecţioase, pentru a reduce simptomele de schiopătură şi inflamaţie.
Spanish: En infecciones respiratorias agudas con terapia antibiótica adecuada para reducir los síntomas clínicos en bovino.
Romanian: Indicat pentru utilizare în infecţia respiratorie acută, împreună cu tratamentul antibiotic corespunzător, pentru a reduce simptomatologia clinică la bovine.
Spanish: En caballos, tras la inyección intravenosa el meloxicam tiene una semivida terminal de eliminación de 8,5 horas.
Romanian: La cabaline, eliminarea meloxicamului după injectarea intravenoasă se face cu un timp de înjumătăţire terminal de 8,5 de ore.
Spanish: Para aliviar la inflamación y el dolor en trastornos músculoesqueléticos agudos y crónicos, puede administrarse, como continuación del tratamiento, una terapia oral adecuada que contenga meloxicam, conforme a las recomendaciones de esta ficha técnica.
Romanian: Se utilizează pentru ameliorarea inflamaţiei şi durerii în tulburările musculo-scheletice acute şi cronice; o terapie orală adecvată care conţine meloxicam, administrată în conformitate cu recomandările de pe etichetă, poate fi utilizată pentru continuarea tratamentului.
Spanish: Después de dos dosis de 0,4 mg de meloxicam/kg por vía intramuscular, se alcanzó un valor de Cmax de 1,9 µg/ml al cabo de 1 hora en cerdos.
Romanian: După două doze intramusculare de 0,4 mg meloxicam/kg, o valoare a Cmax de 1,9 µg/ml a fost atinsă după 1 oră la porcine.
Spanish: Como terapia auxiliar en el tratamiento de la mastitis aguda, en combinación con terapia antibiótica.
Romanian: Indicat ca medicaţie adjuvantă în tratamentul mastitei acute, în combinaţie cu tratamentul antibiotic.
Spanish: Se observó una tumefacción ligera y transitoria en el punto de inyección después de la administración subcutánea, en menos del 10 % de los bovinos tratados en los estudios clínicos.
Romanian: În cadrul studiilor clinice a fost observată o uşoară tumefiere trecătoare la locul injecţiei, în urma administrării subcutanate, la mai puţin de 10% din efectivul de bovine.
Spanish: Bovino, porcino y caballos
Romanian: Bovine, porcine şi cabaline
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Etiqueta del vial de 50 ml
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ
Spanish: No autorizado para el uso en yeguas cuya leche se utiliza para consumo humano.
Romanian: Nu este autorizată utilizarea la cabaline care produc lapte pentru consum uman.
Spanish: No usar en animales con alteración hepática, cardíaca o renal y trastornos hemorrágicos, o en caso de que exista evidencia de lesiones gastrointestinales ulcerogénicas.
Romanian: Nu se utilizează pentru animale care prezintă afecţiuni hepatice, cardiace sau renale sau tulburări de tip hemoragic, precum şi în cazurile în care există dovezi de leziuni gastrointestinale ulcerogene.
Spanish: NL-4941 SJ Raamsdonksveer
Romanian: Produlab Pharma bv NL-4941 SJ Raamsdonksveer
Spanish: 4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat Bovine şi porcine:
Spanish: Después de una dosis única subcutánea de 0,5 mg de meloxicam/kg, se alcanzaron valores de Cmax de 2,1 µg/ml y 2,7 µg/ml al cabo de 7,7 horas y 4 horas en terneros rumiantes y vacas en lactación, respectivamente.
Romanian: După o doză subcutanată unică de 0,5 mg meloxicam/kg, valorile Cmax de 2,1 µg/ml la tineretul bovin şi 2,7 µg/ml la vacile lactante au fost atinse după 7,7 ore respectiv 4 ore.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antiinflamatorios y antirreumáticos, no esteroideos (oxicamas) Código ATCvet: QM01AC06
Romanian: Codul veterinar ATC: QM01AC06
Spanish: Como terapia auxiliar en el tratamiento de la septicemia y la toxemia puerperal (síndrome mastitismetritis-agalactia) con terapia antibiótica adecuada.
Romanian: Indicat ca medicaţie adjuvantă în tratamentul septicemiei şi toxemiei puerperale (sindromul de mastită-metrită-agalaxie), împreună cu tratamentul antibiotic corespunzător.
Spanish: - Etanol (96 %) - Poloxámero 188 - Macrogol 300 - Glicina - Hidróxido de sodio - Ácido clorhídrico - Meglumina - Agua para preparaciones inyectables
Romanian: - Etanol (96%) - Poloxamer 188 - Macrogol 300
Spanish: Se detectan concentraciones comparativamente bajas en musculoesquelético y en grasa.
Romanian: Prin comparaţie cu acestea, concentraţiile găsite în muşchii scheletici şi în ţesutul adipos sunt mici.
Spanish: En caballos puede producirse una ligera tumefacción en el punto de inyección, que remite sin intervención.
Romanian: La cabaline este posibilă apariţia unei tumefieri cu caracter trecător la locul injecţiei, care dispare de la sine, fără intervenţii suplimentare.
Spanish: Azienda Terapeutica Italiana A.T.I.
Romanian: Azienda Terapeutica Italiana A.T.I. s.r.l. Via Emilia 285
Spanish: Para uso en diarrea en combinación con terapia rehidratante oral para reducir los síntomas clínicos en terneros de más de una semana y en terneros rumiantes.
Romanian: Indicat pentru utilizare în diaree, în combinaţie cu tratamentul de rehidratare orală, pentru a reduce simptomatologia clinică la viţeii cu vârste mai mari de o săptămână şi la tineretul bovin nelactant.
Spanish: Emdocam 20 mg/ml solución inyectable para bovino, porcino y caballos
Romanian: Emdocam 20 mg/ml soluţie injectabilă pentru bovine, porcine şi cabaline
Spanish: Los medicamentos no utilizados no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Romanian: Medicamentele nu trebuie aruncate în ape reziduale sau <resturi menajere.
Spanish: Etanol (96 %) 150 mg Solución inyectable transparente de color amarillo.
Romanian: Etanol (96%) 150 mg
Spanish: Una vez abierto el envase, utilizar antes de…
Romanian: După desigilare, se va utiliza până la …
Spanish: Solución inyectable
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă
Spanish: SC, IV
Romanian: s.c., i.v.
Spanish: Emdocam 20 mg/ml solución inyectable para bovino, porcino y caballos meloxicam
Romanian: Emdocam 20 mg/ml, soluţie injectabilă pentru bovine, porcine şi cabaline meloxicam
Spanish: IV Lea el prospecto antes de usar.
Romanian: INDICAŢIE (INDICAŢII) Citiţi prospectul înainte de utilizare.
Spanish: El meloxicam tiene una semivida de eliminación de 26 horas y 17,5 horas tras la inyección subcutánea en terneros rumiantes y vacas en lactación, respectivamente.
Romanian: După injectarea subcutanată, meloxicamul este eliminat cu un timp de înjumătăţire de 26 de ore la tineretul bovin şi de 17,5 ore la vacile lactante.
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de comercializare
Spanish: Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos): En caso de sobredosificación, debe iniciarse un tratamiento sintomático.
Romanian: Supradozaj (simptome, proceduri de urgenţă, antidot):
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES RESPECTO A SU DISPENSACIÓN O USO
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Spanish: carne: 15 días; leche: 5 días.
Romanian: carne şi organe: 15 zile; lapte: 5 zile.
Spanish: Bovino caprino
Romanian: Bovine, caprine
Spanish: DATOS FARMACÉUTICOS 6.1.
Romanian: PARTICULARITĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor
Spanish: carne: 5 días
Romanian: Carne şi organe: 5 zile
Spanish: Porcino: carne: 5 días
Romanian: Porcine: carne şi organe: 5 zile.
Spanish: DD/MM/AAAA
Romanian: ZZ.LL.AAAA
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un ml conţine:
Spanish: carne: 5 días.
Romanian: carne şi organe: 5 zile.
Spanish: No usar en yeguas gestantes o lactantes.
Romanian: Nu se utilizează pentru iepele gestante sau in lactatie.
Spanish: carne: 15 días; leche: 5 días
Romanian: carne şi organe: 15 zile; lapte: 5 zile
Spanish: Inyección única intravenosa a dosis de 0,6 mg de meloxicam/kg peso vivo (equivalente a 3 ml/100 kg peso vivo).
Romanian: Injecţie intravenoasă unică, la doza de 0,6 mg meloxicam/kg greutate corporală (de exemplu 3 ml/100 kg greutate corporală).
Spanish: 5.2 Datos farmacocinéticos
Romanian: 5.2 Particularităţi farmacocinetice Absorbţia
Spanish: Puede administrarse una segunda dosis al cabo de 24 horas si es necesario.
Romanian: O a doua doză poate fi administrată după 24 de ore dacă este necesar.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 18.08.2011.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 18 08 2011.
Spanish: En casos muy raros pueden producirse reacciones anafilactoides que deberán ser tratadas sintomáticamente.
Romanian: În cazuri foarte rare, se pot produce reacţii anafilactoide, care trebuie tratate simptomatic.
Spanish: En caso de autoinyección accidental, consulte al médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta del producto.
Romanian: În caz de autoinjectare accidentală, consultaţi imediat medicul şi arătaţi-i prospectul sau eticheta.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Emdocam durante los estudios?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Emdocam pe parcursul studiilor?
Spanish: Otras informaciones sobre Emdocam:
Romanian: Alte informaţii despre Emdocam:
Spanish: El tiempo de espera es de 15 días para bovino y de cinco días para porcino y equino.
Romanian: Perioada de aşteptare este de 15 zile pentru bovine şi de 5 zile pentru porcine şi cabaline.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Emdoka bvba el 18.08.2011.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Emdoka bvba o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Emdocam, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 18 08 2011.
Spanish: La leche puede consumirse cinco días después de la administración del medicamento en bovino.
Romanian: Laptele poate fi preluat la 5 zile după administrarea la bovine.
Spanish: Las personas hipersensibles (alérgicas) a los AINE deben evitar el contacto con Emdocam.
Romanian: Persoanele hipersensibile (alergice) la AINS trebuie să evite contactul cu Emdocam.
Spanish: El CVMP consideró que, de acuerdo con los requisitos de la Unión Europea, Emdocam es bioequivalente a Metacam.
Romanian: CVMP a considerat că, în conformitate cu cerinţele Uniunii Europene, Emdocam este bioechivalent cu Metacam.
Spanish: ¿Cuánto tiempo debe transcurrir hasta poder sacrificar al animal y destinar la carne a consumo humano (tiempo de espera)?
Romanian: Care este perioada care trebuie să treacă până când animalul poate fi sacrificat şi carnea poate fi utilizată pentru consum uman (perioada de aşteptare)?
Spanish: Por consiguiente, el CVMP consideró que, al igual que ocurre con Metacam, los beneficios de Emdocam son mayores que sus riesgos cuando se utiliza para las indicaciones aprobadas.
Romanian: Prin urmare, în opinia CVMP, ca şi pentru Metacam, beneficiile Emdocam sunt mai mari decât riscurile asociate atunci când se utilizează pentru indicaţiile aprobate.
Spanish: Se presenta en forma de solución inyectable transparente de color amarillo (20 mg/ml).
Romanian: Acesta este disponibil sub formă de soluţie injectabilă limpede, de culoare galbenă (20 mg/ml).
Spanish: Como las prostaglandinas producen inflamación, dolor, exudación y fiebre, el meloxicam reduce esos signos clínicos.
Romanian: Întrucât prostaglandinele provoacă inflamaţie, durere, exsudaţie şi febră, meloxicamul reduce aceste semne clinice.
Spanish: La relación entre beneficio y riesgo puede encontrarse en el módulo del debate científico de este EPAR.
Romanian: Raportul beneficiu-risc poate fi găsit în modului dezbaterii ştiinţifice al prezentului EPAR.
Spanish: Emdocam es un medicamento «genérico», lo que significa que es similar a un «medicamento veterinario de referencia» ya autorizado en la UE (Metacam).
Romanian: Emdocam este un medicament „generic", ceea ce înseamnă că Emdocam este similar cu un „medicament veterinar de referinţă" autorizat deja în UE (Metacam).
Spanish: No ha sido necesario realizar estudios en bovino, porcino y equino puesto que Emdocam se administra mediante inyección y tiene una composición similar a la del medicamento de referencia, Metacam.
Romanian: Nu au fost necesare studii la bovine, porcine şi cabaline, deoarece Emdocam se administrează sub formă de injecţie şi are o compoziţie similară cu cea a medicamentului de referinţă, Metacam.
Spanish: Emdocam es «bioequivalente» al medicamento de referencia, lo que significa que es equivalente a Metacam en la manera de ser absorbido y utilizado por el organismo.
Romanian: Emdocam este „bioechivalent" cu medicamentul de referinţă, ceea ce înseamnă că este echivalent cu Metacam în modul în care este absorbit şi utilizat de organism.