FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Datorită reducerii populaţiei de purici, tratamentul lunar al animalelor gestante şi în lactaţie va constitui, de asemenea, un ajutor în prevenirea infestaţiei cu purici a puilor până la vârsta de şapte săptămâni de viaţă.
Bulgarian: Посредством намаляване на популацията на бълхите, ежемесечното третиране на бременни и кърмещи животни също допринася за предпазването от опаразитяване на новородените до навършване на седем седмична възраст.
Romanian: Chanhold a fost testat fără să determine apariţia de reacţii adverse la peste 100 de rase diferite de câini, atât pure cât şi mixte, incluzând şi rasa Collie şi la 16 rase diferite de pisici atât pure cât şi mixte.
Bulgarian: Chanhold е изпитан при над 100 различни чистокръвни и смесени породи кучета, в това число от порода Коли, и при котки от смесени породи и 16 чистокръвни породи котки без да се наблюдават неблагоприятни реакции.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani 6.4 Precauţii speciale pentru depozitare
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 2 години
Romanian: Selamectin a fost administrat în doze de 3 ori peste doza recomandată la pisicile şi câinii infestaţi cu viermi cardiaci adulţi fără a se observa apariţia de efecte nedorite.
Bulgarian: Selamectin е прилаган в доза, надвишаваща 3 пъти препоръчваната при котки и кучета, опаразитени с възрастни дирофиларии, при което не са наблюдавани неблагоприятни реакции.
Romanian: Tratamentul animalelor gestante sau în lactaţie pentru prevenirea infestaţiei cu purici la puii de câini şi pisici:
Bulgarian: Третиране на бременни и кърмещи животни за предпазване от опаразитяване с бълхи на кученцата и котенцата
Romanian: Medicamentele nu trebuie aruncate în ape reziduale sau resturi menajere.
Bulgarian: ВМП не трябва да бъдат изхвърляни чрез отпадни води.
Romanian: Pentru eliminarea completă a râiei se va administra câte o singură doză de produs medicinal veterinar timp de 2 luni consecutiv.
Bulgarian: За пълното унищожение на кърлежите, по една доза от ветеринарномедицинския продукт се прилага в два последователни месеца.
Romanian: A fost demonstrată, de asemenea, acţiunea împotriva larvelor viermilor cardiaci.
Bulgarian: Действа против ларвите на дирофилария.
Romanian: Ca urmare a administrării produsului medicinal veterinar, puricii adulţi de pe animal sunt omorâţi, nu mai sunt produse ouă viabile iar larvele (găsite numai în mediul ambiant) sunt omorâte, de asemenea.
Bulgarian: След прилагане, ветеринарномедицинският продукт унищожава възрастните бълхи, спира производството на жизнеспособни яйца и унищожава ларвите (които се намират само в околната среда).
Romanian: Selamectină 45 mg Selamectină 60 mg
Bulgarian: Selamectin 45 mg Selamectin 60 mg
Romanian: Pentru utilizare ca parte a strategiei de tratament contra dermatitei alergice la purici, produsul medicinal veterinar trebuie să fie administrat la intervale lunare.
Bulgarian: За употреба на ветеринарномедицинския продукт като част от лечебната стратегия при алергичен дерматит от бълхи, да се прилага на месечни интервали.
Romanian: Animalele pot fi îmbăiate la 2 ore de la aplicarea tratamentului fără pierderea eficacităţii.
Bulgarian: Животните могат да се къпят 2 часа след третиране с продукта, без това да доведе до намаляване на ефективността.
Romanian: 7,6 - 10,0 1 pipetă de Chanhold 60 mg pentru pisici 7,6-10,0 kg
Bulgarian: 7,6 - 10,0 1 пипета Chanhold 60 mg за котки 7,6-10,0 kg
Romanian: Ca urmare a administrării spot on selamectina este absorbită de la nivelul pielii atingând o concentraţie plasmatică maximă în aproximativ 1 până la 3 zile după administrarea la pisică, respectiv la câine.
Bulgarian: След прилагане в ограничен участък, селамектинът се резорбира от кожата, като максималната концентрация в плазмата след прилагането на продукта се достига след около 1 ден при котките и 3 дни при кучетата.
Romanian: 2,6 - 7,5 1 pipetă de Chanhold 45 mg pentru pisici 2,6-5,0 kg
Bulgarian: 2,6 - 7,5 1 пипета Chanhold 45 mg за котки 2,6-7,5 kg
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezinta reactii adverse in timpul unui tratament) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale tratate)
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Romanian: Resturile cutanate provenite de la animalele de companie tratate cu selamectină omoară ouăle şi larvele de purici care nu au fost expuse anterior la selamectină şi pot să reprezinte un ajutor în controlul infestaţiei cu purici prezente în mediul ambiant din zonele în care animalul are acces.
Bulgarian: Падналите люспички кожа, косми и други отпадъци на животно, третирано със селамектин убиват ларвите и яйцата, които не са били изложени на въздействието на селамектин и по този начин продуктът допринася за контрола на популацията на бълхите в местата до които животното има достъп.
Romanian: • Tratamentul râiei auriculare (O. cynotis).
Bulgarian: Лечение на ушна краста (Otodectes cynotis).
Romanian: Utilizarea acestui produs medicinal veterinar la pisică poate fi asociată, în rare ocazii, cu o alopecie tranzitorie şi de intensitate medie la locul de aplicare.
Bulgarian: При прилагане на ветеринарномедицинския продукт върху котки в много редки случаи може да се наблюдава лека, временна алопеция на мястото на приложение.
Romanian: Selamectin a fost, de asemenea, administrat în doze de 3 ori mai mari decât doza recomandată la pisicile şi căţelele montate, inclusiv cele gestante sau în lactaţie, care îşi alăptau puii şi în doze de 5 ori mai mari decât doza prescrisă la câinii Collie cu sensibilitate la ivermectine, fără a se observa apariţia de efecte nedorite.
Bulgarian: Selamectin е прилаган в доза, надвишаваща 3 пъти препоръчваната при мъжки и женски котки и кучета в репродуктивна възраст, в това число бременни животни и животни кърмещи малките си и 5 пъти над препоръчваната доза при кучета от породата коли чувствителни към ивермекин, като не са наблюдавани неблагоприятни реакции.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare doză (pipetă) eliberează:
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Всяка отделна доза (пипета) съдържа:
Romanian: Metoda de administrare:
Bulgarian: Метод и начин на приложение:
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба и производител, отговорен за освобождаване на партидата
Romanian: Tratamentul şi prevenţia contra puricilor (pisici şi câini)
Bulgarian: Лечение и предпазване от опаразитяване с бълхи (котки и кучета)
Romanian: 6% m/v Selamectină
Bulgarian: 6% w/v разтвор
Romanian: Totuşi, şamponarea sau săpunirea animalului la 2 sau mai multe ore după tratament nu va reduce eficacitatea produsului.
Bulgarian: Въпреки това мокренето на жовотното или прилагането на шампоан 2 часа или повече след третирането, не намалява ефикасността на продукта.
Romanian: Poate fi utilizat la pisici și câini in lactaţie .
Bulgarian: Може да се използва при кърмещи котки и кучета.
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/19/236/001-016
Bulgarian: НОМЕРНА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/19/236/001-016
Romanian: EU/2/19/236/001
Bulgarian: EU/2/19/236/001 EU/2/19/236/002
Romanian: Selamectină 30 mg Selamectină 60 mg Selamectină 120 mg Selamectină 240 mg Selamectină 360 mg
Bulgarian: Selamectin 30 mg Selamectin 60 mg Selamectin 120 mg Selamectin 240 mg Selamectin 360 mg
Romanian: Eliminarea: cititi prospectul produsului
Bulgarian: Унищожаване: прочети листовката.
Romanian: Nu se va permite ca animalele tratate să facă baie în cursuri de apă în decurs de cel puţin 2 ore după administrarea tratamentului.
Bulgarian: Не позволявайте на третираното животно да влиза във вода поне два часа след прилагането на продукта.
Romanian: • Tratamentul infestaţiei cu păduchi hematofagi (Trichodectes canis);
Bulgarian: Лечение на опаразитяване с въшки (Trichodectes canis)
Romanian: Totuşi, şamponarea sau săpunirea animalului cu 2 sau mai multe ore după tratament nu va reduce eficacitatea produsului medicinal veterinar.
Bulgarian: Въпреки това измиването с шампоан или потапянето на животното във вода 2 или повече часа след третирането с ветеринарномедицинския продукт няма да повлияят на неговата ефективност.
Romanian: Pipetă, 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
Bulgarian: ВЪРХУ ФОЛИОТО, 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
Romanian: 15 mg selamectină 30 mg selamectină 45 mg selamectină 60 mg selamectină 120 mg selamectină 240 mg selamectină 360 mg selamectină
Bulgarian: 15 mg selamectin 30 mg selamectin 45 mg selamectin 60 mg selamectin 120 mg selamectin 240 mg selamectin 360 mg selamectin
Romanian: PROSPECT Chanhold soluţie spot-on
Bulgarian: ЛИСТОВКА: Chanhold разтвор за прилагане върху ограничен участък
Romanian: Prevenirea bolii produse de viermii cardiaci - Dirofilaria immitis, prin administrări lunare.
Bulgarian: Предпазване от дирофилариоза причинена от Dirofilaria immitis чрез ежемесечно прилагане.
Romanian: 60 mg
Bulgarian: Selamectin 60 mg
Romanian: Selamectina are activitate adulticidă, ovocidă şi larvocidă împotriva puricilor.
Bulgarian: Селамектинът унищожава възрастните бълхи, ларвите и яйцата им.
Romanian: Chanhold 45 mg soluţie spot-on pentru pisici
Bulgarian: Chanhold 45 mg за котки
Romanian: • Tratamentul viermilor rotunzi adulţi (Toxocara cati)
Bulgarian: Лечение на опаразитяване с възрастни глисти (Toxocara cati)
Romanian: • Tratamentul formelor adulte de viermi intestinali cu cârlig (Ancylostoma tubaeforme).
Bulgarian: Лечение на опаразитяване с възрастни анкилостоми (Ancylostoma tubaeforme).
Romanian: DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI
Bulgarian: Pазтвор за прилагане върху ограничен участък
Romanian: După utilizare se vor spăla mâinile cu apă şi se va îndepărta prin spălare cu apă şi săpun orice cantitate de produs care a venit în contact accidental cu pielea.
Bulgarian: Отмийте незабавно със сапун и вода попадналия върху кожата продукт.
Romanian: 1 pipetă de Chanhold 15 mg pentru pisici și câini ≤ 2,5 kg 2,6 - 5,0 1 pipetă de Chanhold 30 mg pentru câini 2,6-5,0 kg 5,1- 10,0 1 pipetă de Chanhold 60 mg pentru câini 5,1-10,0 kg 10,1 - 20,0 1 pipetă de Chanhold 120 mg pentru câini 10,1-20,0 kg 20,1 - 40,0 1 pipetă de Chanhold 240 mg pentru câini 20,1-40,0 kg 40,1 - 60,0 1 pipetă de Chanhold 360 mg pentru câini 40,1-60,0 kg
Bulgarian: 1 пипета Chanhold 15 mg за котки и кучета ≤ 2,5 kg 2,6 - 5,0 1 пипета Chanhold 30 mg за кучета 2,6-5,0 kg 5,1- 10,0 1 пипета Chanhold 60 mg за кучета 5,1-10,0 kg 10,1 - 20,0 1 пипета Chanhold 120 mg за кучета 10,1-20,0 kg 20,1 - 40,0 1 пипета Chanhold 240 mg за кучета 20,1-40,0 kg 40,1 - 60,0 1 пипета Chanhold 360 mg за кучета 40,1-60,0 kg
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat Produsul poate fi administrat la pisicile şi căţelele aflate în perioada căldurilor, gestante sau în lactaţie.
Bulgarian: 4.7 Употреба по време на бременност, лактация или яйценосене
Romanian: Pisici şi câini în greutate de 2,5 kg sau mai puţin:- Chanhold 15 mg soluţie topică pentru câini şi pisici ≤ 2,5 kg
Bulgarian: Котки и кучета с телесна маса до 2.5 kg (Chanhold 15 mg разтвор за прилагане върху ограничен участък за котки и кучета ≤ 2.5 kg)
Romanian: Chanhold 15 mg soluţie spot-on pentru câini şi pisici ≤ 2,5 kg selamectină
Bulgarian: Chanhold 15 mg разтвор за прилагане върху ограничен участък за кучета и котки ≤ 2.5 kg Selamectin
Romanian: Chanhold 15 mg soluţie spot-on pentru câini şi pisici
Bulgarian: Chanhold 15 mg за кучета и котки
Romanian: Tratamentul râiei auriculare (câini)
Bulgarian: Третиране против ушни кърлежи (кучета)
Romanian: „Numai pentru uz veterinar" Se eliberează numai pe bază de reţetă veterinară.
Bulgarian: Да се отпуска само по лекарско предписание.
Romanian: Chanhold 45 mg soluţie spot-on pentru pisici 2,6-7,5 kg Chanhold 60 mg soluţie spot-on pentru pisici 7,6-10,0 kg selamectină
Bulgarian: Chanhold 45 mg разтвор за прилагане върху ограничен участък за котки 2.6 - 7.5 kg Chanhold 60 mg разтвор за прилагане върху ограничен участък за котки 7.6 - 10.0 kg Selamectin
Romanian: Pisici şi câini în greutate de 2,5 kg sau mai puţin.
Bulgarian: Котки и кучета с телесна маса до 2.5 kg.
Romanian: • Tratamentul formelor adulte de viermi intestinali rotunzi (Toxocara canis).
Bulgarian: Лечение на опаразитяване с възрастни глисти (Toxocara canis).
Romanian: • Tratamentul râiei sarcoptice (produsă de Sarcoptes scabiei);
Bulgarian: Лечение на саркоптоза (Sarcoptes scabiei)
Romanian: Chanhold 240 mg soluţie spot-on pentru câini
Bulgarian: Chanhold 240 mg за кучета
Romanian: Câini în greutate de 2,6 - 5,0 kg.
Bulgarian: Кучета с телесна маса 2.6 - 5.0 kg.
Romanian: Chanhold 60 mg soluţie spot-on pentru pisici
Bulgarian: Chanhold 60 mg за котки
Romanian: Chanhold 120 mg soluţie spot-on pentru câini
Bulgarian: Chanhold 120 mg за кучета
Romanian: Chanhold 360 mg soluţie spot-on pentru câini
Bulgarian: Chanhold 360 mg за кучета
Romanian: Nu se va aplica produsul dacă blana animalului este udă.
Bulgarian: Да не се прилага при животни с мокра козина.
Romanian: EXP
Bulgarian: Пипета
Romanian: 100 capsule
Bulgarian: 100 капсули
Romanian: EU/1/16/1110/001
Bulgarian: EU/1/16/1110/001 Хенодеоксихолева киселина Leadiant
Romanian: Blister (PVC/alu)
Bulgarian: За перорално приложение блистер (PVCалуминиев)
Romanian: Aceste măsuri vor ajuta la protecţia mediului.
Bulgarian: Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
Romanian: Nu poate fi exclus riscul la nou-născuţi/copii.
Bulgarian: Не може да се изключи риск за новородените/кърмачетата.
Romanian: A nu se păstra la frigider sau congela.
Bulgarian: Да не се съхранява в хладилник и да не се замразява.
Romanian: C/Bolivia, nr. 15
Bulgarian: C/Bolivia, no 15
Romanian: PSUR şi reevaluări anuale
Bulgarian: - PSUR и ежегодни повторни оценки
Romanian: Reabsorbţia nu este completă.
Bulgarian: Реабсорбцията не е пълна.
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi acest medicament, simptomele dumneavoastră pot să se agraveze.
Bulgarian: Ако спрете приема на това лекарство, симптомите Ви може да се влошат.
Romanian: Acest lucru poate provoca leziuni la nivelul zonelor afectate.
Bulgarian: Това може да причини увреждане на засегнатите зони.
Romanian: Eficacitatea şi siguranţa au fost analizate în cadrul a două studii retrospective, în două centre din Europa.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността са проучени в две ретроспективни изпитвания в два центъра в Европа.
Romanian: Suspensia este stabilă timp de până la 7 zile.
Bulgarian: Суспенсията е стабилна за срок до 7 дни.
Romanian: Nou-născuţi cu vârsta sub o lună
Bulgarian: Новородени на възраст под един месец
Romanian: Niciuna dintre cele trei reacţii adverse nu a fost gravă.
Bulgarian: И трите нежелани реакции не са били сериозни.
Romanian: aţi luat mai mult decât cantitatea prescrisă.
Bulgarian: Вашето дете сте приели повече от предписаното количество.
Romanian: Sunt disponibile date limitate privind siguranţa (vezi secţiunea 4.8).
Bulgarian: Има ограничени данните за безопасност (вж. точка 4.8).
Romanian: Totuşi, aceşti pacienţi trebuie monitorizaţi cu atenţie, iar doza trebuie stabilită individual.
Bulgarian: Тези пациенти обаче трябва да се следят внимателно и дозата да се титрира индивидуално.
Romanian: Pacienţii care nu pot să înghită capsulele
Bulgarian: Пациенти, които не могат да преглъщат капсули
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune câte capsule trebuie să luaţi şi când trebuie să luaţi capsulele.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже колко капсули трябва да приемате и кога трябва да приемате капсулите.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă va transmite primul raport periodic actualizat privind siguranţa pentru acest produs în termen de 6 luni de la autorizare.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да подаде първия периодичен актуализиран доклад за безопасност за този продукт в срок от 6 месеца след разрешаването за употреба.
Romanian: Luaţi următoarea doză atunci când trebuie să o luaţi în mod normal.
Bulgarian: Вземете следваща си доза тогава, когато обичайно я приемате.
Romanian: Semnele şi simptomele bolii au rămas stabile la majoritatea pacienţilor.
Bulgarian: Признаците и симптомите на болестта остават стабилни при повечето от пациентите.
Romanian: Rezultate studiu
Bulgarian: Резултати от проучването
Romanian: Acest medicament nu necesită condiţii de păstrare speciale.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение.
Romanian: Evenimentele au fost tranzitorii şi nu au influenţat continuarea terapiei.
Bulgarian: Събитията са преходни и не влияят на терапията.
Romanian: Cantitatea corespunzătoare de suspensie care trebuie administrată =
Bulgarian: Съответстващото количество от суспензията, която трябва да се даде =
Romanian: Cerinţele pentru transmiterea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest produs medicinal sunt prezentate în lista datelor de referinţă ale Uniunii (lista EURD), oferite prin art. 107c(7) al Directivei 2001/83/CE, precum şi toate celelalte actualizări ulterioare publicată pe portalul web pentru medicamente europene.
Bulgarian: Изискванията за предаване на периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт са изложени в списъка на референтните дати на Съюза (РДЕС), предвиден по чл. 107 в (7) от Директива 2001/83/ЕО и всички следващи актуализации, публикувани в Европейския интернет портал на лекарствата.
Romanian: Prospecti: Informații pentru utilizator
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя
Romanian: Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile)
Bulgarian: Нежелани реакции с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Romanian: Suspensia trebuie depozitată într-un recipient din sticlă.
Bulgarian: Суспенсията трябва да се съхранява в стъклена бутилка.
Romanian: Informaţii suplimentare sunt oferite în prospect, în cadrul secţiunii "Următoarele informaţii sunt destinate numai profesioniştilor din domeniul sănătăţii".
Bulgarian: Допълнителна информация е предоставена в листовката за потребителя под заглавието „Информация, предназначена само за медицински специалисти".
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informații noi care pot duce la o schimbare semnificativă a raportului beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului).
Bulgarian: винаги когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или свеждане на риска до минимум).
Romanian: Pacienţi vârstnici (≤ 65 ani)
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст (над 65-годишна възраст)
Romanian: Ce conţine acest prospect
Bulgarian: Какво съдържа тази листовка
Romanian: Reabsorbţia acidului chenodeoxicolic este variabilă (29 - 84%).
Bulgarian: Реабсорбцията на хенодеоксихолева киселина варира (29-84%).
Romanian: Germania e-mail: info@leadiantbiosciences.com
Bulgarian: Германия имейл: info@leadiantbiosciences.com
Romanian: Aveţi grijă să curăţaţi orice urmă de pudră de pe pereţii bolului folosit pentru amestecare şi amestecaţi (timp de aproximativ 5 minute) pentru a vă asigura că nu se formează cocoloaşe.
Bulgarian: Внимателно изстържете всички количества от праха от стените на съда и ги включете в сместа, като бъркате (около 5 минути), за да се гарантира, че няма бучици.
Romanian: Doza zilnică:
Bulgarian: Дневна доза:
Romanian: Volumul care trebuie administrat:
Bulgarian: Обем, който трябва да се приложи:
Romanian: Discutaţi metodele de contracepţie adecvate împreună cu medicul dumneavoastră.
Bulgarian: Моля, обсъдете подходящи контрацептивни методи с Вашия лекар.
Romanian: Totuşi, simptomele parkinsoniene, o manifestare/asociere rară a bolii, care a apărut numai la 2 pacienţi în timpul studiului, nu au răspuns la tratament.
Bulgarian: Симптомите на паркинсонизъм - рядка проява/свързаност на болестта, която настъпва едва при 2 пациенти в хода на изпитването, обаче, не се повлияват.
Romanian: Agitaţi amestecul până când pudra este în suspensie.
Bulgarian: Разбъркайте сместа до пълно суспендиране на праха.
Romanian: Nu a fost stabilită siguranţa şi eficacitatea în cazul nou-născuţilor cu vârsta sub o lună.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността при новородени на възраст под един месец не са установени.
Romanian: Telefon: +49 (0)89 5506675 - 0 Fax: +49 (0) 89 55 066 75 25 e-mail: info@leadiantbiosciences.com
Bulgarian: Германия тел.: +49 (0)89 5506675 - 0 факс: +49 (0) 89 55 066 75 25
Romanian: Trebuie amplasată pe recipient o etichetă farmaceutică care să includă numele pacientului, dozele şi instrucţiunile de administrare, data expirării, denumirea medicamentului şi orice alte informaţii necesare pentru a fi în conformitate cu reglementările farmaceutice locale.
Bulgarian: На бутилката трябва да се постави етикет от аптеката, на който да са обозначени името на пациента, инструкциите за прилагане, дата на изтичане на срока на годност, името на лекарствения продукт и всички други необходими данни, за да съответства на местните изискванията за аптеките.
Romanian: Fiind o aprobare acordată în circumstanţe excepţionale şi în conformitate cu articolul 14(8) din Regulamentul (CE) nr. 726/2004, DAPP va efectua, în intervalul de timp stabilit, următoarele măsuri:
Bulgarian: Това е разрешаване за употреба при извънредни обстоятелства и съгласно чл. 14, ал. 8 от Регламент (ЕО) № 726/2004 в определения срок
Romanian: Se recomandă ca această suspensie să fie pregătită în farmacie, iar părinţilor să li se ofere instrucţiuni cu privire la modul de administrare a suspensiei.
Bulgarian: Препоръчва се тази суспенсия да се приготвя в аптека и на родителя да се дадат указания как да прилага суспенсията.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data expirării înscrisă pe cutie şi pe blister după „EXP".
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и на блистера след „Годно до:" (EXP).
Romanian: Un episod de constipaţie uşoară intermitentă a apărut în cazul unui adult şi un alt episod a apărut în cazul unui copil.
Bulgarian: Един случай на лек интермитентен запек е настъпил при възрастен, а втори случай е настъпил при дете.
Romanian: Efectele asupra mamei la maimuţele rhesus, nu şi la babuini, au inclus diaree, vărsături, pierdere în greutate şi reducere a consumului de alimente.
Bulgarian: Ефекти върху майката при маймуните тип резус, но не и при бабуините, са включвали диария, емезис, загуба на тегло и намаляване на консумацията на храна.
Romanian: Epilepsia a fost soluţionată în procent de 100% (3/3 pacienţi), iar polineuropatia a fost stabilizată sau îmbunătăţită în procent de 100% (11/11).
Bulgarian: Епилепсията отзвучава при 100% (3/3 пациенти) и полиневропатията се стабилизира или подобрява при 100% (11/11).
Romanian: Amestecul vă va fi pus la dispoziţie de către farmacist.
Bulgarian: Тази смес ще Ви бъде предоставена от Вашата аптека.
Romanian: A existat o îmbunătăţire (scădere) semnificativă din punct de vedere statistic (p = 0,04) de -0,31 ± 0,48 în media scorului Rankin pentru sub-grupul cu vârsta < 21 de ani.
Bulgarian: Наблюдава се статистически значимо (p = 0,04) подобрение (намаляване) -0,31 ± 0,48 в средния скор по скалата на Rankin за възрастовата подгрупа < 21 години.
Romanian: Pentru lista completă a excipienţilor, consultaţi secţiunea 6.1.
Bulgarian: За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
Romanian: 80538 Munchen
Bulgarian: 80538 Munich