FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I et studie med 880 randomiserede patienter, der ikke responderede tilstrækkeligt på behandling med aliskiren 300 mg, viste kombinationen af aliskiren/hydrochlorthiazid 300 mg/25 mg systoliske/diastoliske blodtryksreduktioner på 15,8/11,0 mmHg, hvilket var signifikant større end for aliskiren 300 mg monoterapi.
Bulgarian: В проучване при 880 рандомизирани пациенти, които не се повлияват адекватно от лечение с алискирен 300 mg, комбинацията алискирен/хидрохлоротиазид 300 mg/25 mg води до понижаване на систолното/диастолното артериално налягане с 15,8/11,0 mmHg, което е значимо по-голямо от това при монотерапия с алискирен 300 mg.
Danish: • Alvorlige hudreaktioner (toksisk epidermal nekrolyse og/eller bivirkninger fra slimhinden i munden - rød hud, blæredannelse omkring læber, øjne eller mund, hudafskalning, feber)
Bulgarian: Тежки кожни реакции (токсична епидермална некролиза и/или реакции на устната лигавица - зачервяване на кожата, мехури по устните, очите или устата, лющене на кожата, висока температура)
Danish: Den sædvanlige anbefalede startdosis af aliskiren hos ældre patienter er 150 mg.
Bulgarian: Обичайната препоръчителна начална доза алискирен при пациенти в старческа възраст е 150 mg.
Danish: Blodtrykket var velkontrolleret ved baseline hos de fleste patienter.
Bulgarian: При повечето пациенти, артериалното налягане е добре контролирано на изходно ниво.
Danish: Meget sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 patienter):
Bulgarian: Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души):
Danish: Hovedpineh, paræstesih
Bulgarian: Главоболиеh, парестезияh
Danish: Hos patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion er en 3 gange større AUC-værdi for hydrochlorthiazid observeret.
Bulgarian: При пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане се наблюдава трикратно повишение на AUC
Danish: • Åndedrætsbesvær med feber, hoste, hvæsen, åndenød (respiratorisk lidelse, der indbefatter lungebetændelse og lungeødem)
Bulgarian: Затруднено дишане с висока температура, кашлица, свирене на гърдите, задух (респираторен дистрес, включително пневмонит и белодробен оток)
Danish: Dobbelt RAAS-blokade med aliskiren, ARB'er eller ACE-hæmmere Data fra kliniske studier har vist, at dobbelthæmning af RAAS ved kombinationsbehandling med ACE-hæmmere, ARB'er eller aliskiren er forbundet med en højere hyppighed af bivirkninger som hypotension, apopleksi, hyperkaliæmi og nedsat nyrefunktion (inklusive akut nyresvigt) sammenlignet med brug af et enkelt RAAS-virkende lægemiddel (se pkt.
Bulgarian: Данни от клинични проучвания показват, че двойното блокиране на РAAС чрез комбинираната употреба на АСЕ инхибитори, АРБ или алискирен се свързва с по-висока честота на нежелани събития, като например хипотония, инсулт, хиперкалиемия и намаляване на бъбречната функция (включително остра бъбречна недостатъчност), в сравнение с употребата само на едно средство, действащо върху РAAС (вж. точки 4.3, 4.4 и 5.1).
Danish: Den blodtrykssænkende virkning blev opretholdt ved langtidsbehandling og var uafhængig af alder, køn, BMI og etnicitet.
Bulgarian: Ефектът на понижаване на артериалното налягане се запазва по време на дългосрочно лечение и не зависи от възрастта, пола, индекса на телесна маса и етническата принадлежност.
Danish: − Samtidig brug af Rasilez HCT sammen med en angiotensin-konverteringsenzym-hæmmere (ACE) eller en angiotension-II receptorblokkere (ARB) er kontraindiceret hos patienter med diabetes mellitus eller nedsat nyrefunktion (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (se pkt.
Bulgarian: HCT с инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим (ACEI) или ангиотензин II рецепторни блокери (ARB) е противопоказана при пациенти със захарен диабет или бъбречно увреждане (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (вж. точки 4.5 и 5.1)
Danish: Det kan være nødvendigt at overveje promte medicinsk eller kirurgisk behandling, hvis det intraokulære tryk ikke kommer under kontrol.
Bulgarian: Ако не се постигне контрол върху вътреочното налягане трябва да се имат предвид своевременно медицинско или хирургично лечение.
Danish: Titandioxid (E171) Rød jernoxid (E172)
Bulgarian: Титанов диоксид (E171) Червен железен оксид (E172)
Danish: Der blev observeret mindre ændringer i furosemids farmakokinetik og effekt ved aliskiren 150 mg/dag.
Bulgarian: При приложението на алискирен 150 mg/ден се наблюдават по-малки промени във фармакокинетиката и ефикасността на фуроземид.
Danish: Information om interaktioner med Rasilez HCT
Bulgarian: Информация за взаимодействията на Rasilez
Danish: 49 x 1 filmovertrukken tablet.
Bulgarian: 49 х1 филмирана таблетка.
Danish: Akut nyresvigt, som er reversibel ved behandlingsophør, er efter markedsføring rapporteret hos risikopatienter, som fik aliskiren.
Bulgarian: По време на постмаркетинговия опит се съобщава за случаи на остра бъбречна недостатъчност, обратима при преустановяване на лечението, при рискови пациенти, получаващи алискирен.
Danish: • Sukker i urinen
Bulgarian: Глюкоза в урината
Danish: Non-steroide-anti-inflammatoriske lægemidler (NSAID), inklusive selektive cyclooxygenase-2hæmmere (COX-2-hæmmere), acetylsalicylsyre og ikke-selektive NSAID NSAID kan reducere aliskirens antihypertensive effekt.
Bulgarian: Нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), включващи селективни циклооксигеназа-2 инхибитори (COX-2 инхибитори), ацетилсалицилова киселина и неселективни НСВПС
Danish: Rasilez HCT er kontraindiceret til patienter med stærkt nedsat leverfunktion og der skal udvises forsigtighed hos patienter med let til moderat nedsat leverfunktion eller med progressiv leversygdom.
Bulgarian: HCT е противопоказан при пациенти с тежко чернодробно увреждане и трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане или с прогресиращо чернодробно заболяване.
Danish: − Angioødem forårsaget af aliskiren i anamnesen.
Bulgarian: - Анамнеза за ангиоедем при прием на алискирен
Danish: Hvis anafylaktiske reaktioner eller angioødem opstår, skal Rasilez HCT seponeres med det samme, og der skal iværksættes relevant behandling og monitorering, indtil komplet og vedvarende ophævelse af tegn og symptomer er indtrådt.
Bulgarian: HCT трябва незабавно да се прекрати и да се осигурят подходяща терапия и проследяване до пълното и устойчиво овладяване на появилите се признаци и симптоми.
Danish: Absorptionen af thiaziddiuretika inklusive hydrochlorthiazid nedsættes af colestyramin og colestipol.
Bulgarian: Абсорбцията на тиазидните диуретици, включително хидрохлоротиазид, се намалява от холестирамин или холестипол.
Danish: Interaktioner med P-glykoprotein I prækliniske studier er det vist, at MDR1/Mdr1a/1b (P-gp) er det vigtigste efflukssystem involveret i aliskirens intestinale absorption og biliære udskillelse (se pkt 5.2).
Bulgarian: При предклинични проучвания е установено, че MDR1/Mdr1a/b (P-gp) e главната ефлуксна система, включена в чревната абсорбцията и жлъчната екскреция на алискирен (вж. точка 5.2).
Danish: I denne population gav Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg til 300 mg/25 mg en dosisafhængig systolisk/diastolisk blodtryksreduktion fra 20,6/12,4 mmHg til 24,8/14,5 mmHg, som var signifikant overlegen i forhold til de respektive monoterapier.
Bulgarian: HCT 150 mg/12,5 mg до 300 mg/25 mg води до дозозависимо понижаване на систолното/диастолното артериално налягане от 20,6/12,4 mmHg до 24,8/14,5 mmHg, което значимо превъзхожда съответните монотерапии.
Danish: Mere end 3.900 hypertensive patienter har fået Rasilez HCT en gang dagligt i kliniske studier.
Bulgarian: HCT еднократно дневно в клинично проучване.
Danish: Det er blevet påvist, at der er en højaffinitetsreceptor i renal cortex som det primære bindingssted for den thiaziddiuretiske virkning og hæmning af NaC1-transport i tubulus contortus distalis.
Bulgarian: Доказано е, че в бъбречната кора съществува рецептор с висок афинитет, който представлява основното място на свързване за действието на тиазидните диуретици и инхибирането на транспорта на NaСl в дисталните извити каналчета.
Danish: 98 (2x49x1) filmovertrukne tabletter
Bulgarian: 98 (2 х 49 х 1) филмирани таблетки
Danish: Alu-blisterpakninger af PVC/polychlortrifluorethylen (PCTFE):
Bulgarian: PVC/полихлоротрифлуороетилен (PCTFE) - Al блистери:
Danish: Rasilez HCT kontraindiceret til patienter med stærkt nedsat leverfunktion og skal anvendes med forsigtighed til patienter med let til moderat nedsat leverfunktion eller progressiv leversygdom.
Bulgarian: HCT е противопоказан при пациенти с тежко чернодробно увреждане и трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане или пациенти с прогресиращо чернодробно заболяване.
Danish: Der er ingen erfaring med brug af Rasilez HCT til patienter, der for nylig har fået foretaget en nyretransplantation.
Bulgarian: HCT при пациенти, при които наскоро е направена бъбречна трансплантация.
Danish: Hos patienter med svært nedsat nyrefunktion er en 8 gange større AUC-værdi for hydrochlorthiazid observeret.
Bulgarian: При пациентите с тежко бъбречно увреждане се наблюдава 8-кратно повишение на AUC.
Danish: - medicin til behandling af urinsyre-gigt, som fx allupurionol; - antikolinerge stoffer (medicin, som bruges til at behandle forskellige sygdomme som fx gastrointestinale kramper, urinblærekramper, astma, transportsyge, muskelkramper, Parkinsons sygdom samt i forbindelse med narkose); - amantadin (medicin til behandling af Parkinsons sygdom, bruges også til behandling af eller for at forebygge visse virus-infektioner); - colestyramin og colestipol eller andre ionbytterresiner (medicin, der primært bruges til behandling af forhøjet fedtniveau i blodet); - cytotoksisk medicin (anvendes til behandling af kræft), som fx methotrexat eller cyclophosphamid; - muskelrelaksantia (medicin, som bruges under operationer til at afslappe musklerne); - alkohol, sovemedicin og narkosemedicin (medicin, der bruges ved operationer og andre procedurer); - iodkontrastmidler (stoffer, som bruges til billeddiagnostik); - gigtmedicin.
Bulgarian: HCT" и „Предупреждения и предпазни мерки"); - лекарства за повишаване на кръвното налягане, като норадреналин или адреналин; - дигоксин или други дигиталисови гликозиди (лекарства, използвани за лечение на сърдечни проблеми); - витамин D и калциеви соли; - лекарства за лечение на диабет (перорални средства като метформин или инсулин); - лекарства, които могат да повишат нивото на кръвната захар като бета блокери и диазоксид; - лекарства за лечение на подагра, като алопуринол; - антихолинергични средства (лекарства, които се използват за лечение на редица заболявания като стомашно-чревни спазми, спазъм на пикочния мехур, астма, морска болест, мускулни спазми, болест на Паркинсон и като част от лекарствата при анестезия); - амантадин (лекарство, което се използва за лечение на болестта на Паркинсон, а също и за лечение на и предпазване от определени болести, причинени от вируси); - холестирамин, холестипол или други смоли (вещества, използвани предимно за лечение на повишени нива на липидите в кръвта); - цитостатици (използват се за лечение на рак), като метотрексат или циклофосфамид; - мускулни релаксанти (лекарства за отпускане на мускулите, които се използват по време на операции); - алкохол, сънотворни и анестетици (лекарства, които позволяват пациентите да бъдат подложени на хирургични операции и други манипулации); - йодни контрастни вещества (средства, които се използват при образни изследвания); - лекарства за лечение на артрит.
Danish: Nyrearteriestenose og renovaskulær hypertension
Bulgarian: Стеноза на бъбречна артерия и реноваскуларна хипертония
Danish: Et antal af disse patienter havde en anamnese med angioødem eller symptomer, der tydede på angioødem, som i nogle tilfælde havde efterfulgt brug af et andet lægemiddel, der er kendt for at forårsage angioødem, inklusive RAAS-blokkere (ACE-hæmmere eller ARB'er).
Bulgarian: При част от пациентите съществува анамнеза за развитие на ангиоедем или на симптоми, предполагащи наличието на ангиоедем, дължащи се в част от случаите на употребата на други лекарствени продукти, способни да предизвикат появата на ангиоедем, включително инхибитори на РААС (АСЕ инхибитори или АРБ).
Danish: • Søvnforstyrrelser
Bulgarian: Нарушения на съня
Danish: Overfølsomhedsreaktioner inklusive anafylaktiske reaktioner og angioødem er forekommet under behandling med aliskiren.
Bulgarian: По време на лечението с алискирен са наблюдавани реакции на свръхчувствителност, включително анафилактични реакции и ангиоедем.
Danish: Brug af Rasilez HCT frarådes under amning.
Bulgarian: HCT не се препоръчва по време на кърмене.
Danish: Rasilez HCTs anvendelse
Bulgarian: Употребата на Rasilez
Danish: Hos de fleste patienter på 65 år og derover giver en dosis på 300 mg aliskiren ikke yderligere blodtryksnedsættelse sammenlignet med en dosis på 150 mg.
Bulgarian: При голяма част от пациентите на възраст на и над 65 години приложението на алискирен в доза от 300 mg не показва допълнителни ползи по отношение на понижаването на кръвното налягане в сравнение с дозата от 150 mg.
Danish: Yderligere information om interaktioner med hydrochlorthiazid Ved samtidig administration kan følgende lægemidler interagere med thiaziddiuretika:
Bulgarian: При едновременно приложение следните лекарствени продукти биха могли да взаимодействат с тиазидните диуретици:
Danish: Aliskiren kan dog potentielt reducere plasmakoncentrationen af torasemid ved at interferere med absorptionsprocessen, da aliskiren er vist at være substrat for det organisk anion-transporterende polypeptid 1A2 (OATP1A2) (se punktet ‘Interaktion med hæmmere af organisk anion-transporterende polypeptid (OATP' nedenfor )).
Bulgarian: Независимо от това, тъй като алискирен е субстрат за транспортиращите органични аниони полипептиди 1A2 (OATP1A2) (вж. точка „Инхибитори на транспортиращите органични аниони полипептиди (OATP") по-долу), е възможно алискирен да намали плазмената експозиция на тораземид, като повлияе процеса на абсорбция.
Danish: Agranulocytoseh, knoglemarvsdepressionh, hæmolytisk anæmih, leukopenih
Bulgarian: Агранулоцитозаh, потискане на костния мозъкh, хемолитична анемияh, левкопенияh
Danish: Efter markedsføring er der rapporteret tilfælde af angioødem eller angioødem-lignende reaktioner, når aliskiren blev administreret sammen med ACE-hæmmere og/eller ARB'er.
Bulgarian: При постмаркетинговия опит се съобщава за случаи на ангиоедем или ангиоедем-подобни реакции при едновременно приложение на алискирен с АСЕ инхибитори или АРБ.
Danish: Kontraststoffer med iod
Bulgarian: Йодни контрастни вещества
Danish: Hvis der opstår lysfølsomhedsreaktioner under behandlingen med Rasilez HCT, anbefales det at seponere behandlingen.
Bulgarian: HCT възникне реакция на фоточувствителност, се препоръчва спиране на лечението.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP BLISTER (PVC/PCTFE ELLER PA/ALU/PVC) BLISTER (KALENDERPAKNING) (PVC/PCTFE ELLER PA/ALU/PVC)
Bulgarian: БЛИСТЕР (КАЛЕНДАРЕН) (PVC/PCTFE ИЛИ PA/AL/PVC)
Danish: 280 filmovertrukne tabletter (20 pakninger med 14)
Bulgarian: 280 филмирани таблетки (20 опаковки по 14 бр.)
Danish: Sjældne (forekommer hos op til 1 ud af 1.000 patienter):
Bulgarian: Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души):
Danish: Se pkt.
Bulgarian: Вижте също точка
Danish: • Lavt indhold af magnesium i blodet
Bulgarian: Ниски нива на магнезий в кръвта
Danish: Hypokloræmisk alkaloseh
Bulgarian: Хипохлоремична алкалозаh
Danish: • Udslæt i ansigtet, ledsmerter, muskelsygdomme, feber (lupus erythematosus)
Bulgarian: Лицев обрив, болка в ставите, мускулни нарушения, висока температура (лупус еритематодес)
Danish: Hydrochlorthiazids kaliumudtømmende virkning dæmpes ved aliskirens kaliumbesparende virkning.
Bulgarian: Лекарствени продукти, повлияващи нивото на серумния калий Калий-губещият ефект на хидрохлоротиазид се отслабва от калий-съхраняващия ефект на алискирен.
Danish: Væske- og natriummangel bør korrigeres før administration af Rasilez HCT, eller behandlingen skal indledes under nøje klinisk overvågning.
Bulgarian: HCT, или лечението трябва да започне под непосредствено лекарско наблюдение.
Danish: • Patienter med markant væskemangel eller patienter med natriummangel (fx patienter, der får høje doser diuretika) eller
Bulgarian: Пациенти с изразен обемен дефицит или пациенти с изразен солеви дефицит (напр.
Danish: • Udslæt, kløe, nældefeber, besvær med vejrtrækningen eller med at synke, svimmelhed
Bulgarian: Обрив, сърбеж, уртикария, затруднено дишане или преглъщане, замаяност (реакции на свръхчувствителност)
Danish: Ikke-depolariserende muskelrelaksantia
Bulgarian: Недеполяризиращи скелетно-мускулни релаксанти
Danish: • Hud- og læbekræft (non-melanom hudkræft)
Bulgarian: Рак на кожата и устните (немеланомен рак на кожата)
Danish: Non-melanom hudkræft (basalcellekarcinom og pladecellekarcinom)
Bulgarian: Немеланомен рак на кожата (базалноклетъчен карцином и сквамозноклетъчен карцином) Нарушения на кръвта и лимфната система Редки
Danish: Justering af initialdosen af Rasilez HCT er derfor ikke nødvendig hos patienter med let til moderat nedsat leverfunktion.
Bulgarian: Следователно при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане не се налага корекция на началната доза Rasilez HCT.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger ved behandling med Rasilez HCT i doser op til 300 mg/25 mg svarede overordnet til placebos.
Bulgarian: HCT, при дози до 300 mg/25 mg води до обща честота на нежеланите лекарствени реакции подобна на тази при плацебо.
Danish: Det kan være nødvendigt at stoppe behandlingen med Rasilez HCT.
Bulgarian: Може да се наложи да спрете приема на Rasilez НСТ.
Danish: Sådan skal du tage Rasilez HCT
Bulgarian: Как да приемате Rasilez
Danish: Symptomatisk hypotension kan forekomme hos patienter i behandling med Rasilez HCT i følgende tilfælde:
Bulgarian: Симптоматична хипотония може да възникне след започване на лечението с Rasilez
Danish: Der bør udvises forsigtighed, hvis samtidig administration af et stof, som påvirker serumkalium, skønnes nødvendig (se pkt.
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание, ако едновременното приложение със средства, повлияващи нивата на серумния калий се счита за необходимо (вж. точки 4.4 и 5.1).
Danish: • Højt indhold af calcium i blodet
Bulgarian: Високи нива на калций в кръвта
Danish: Multipakninger med 90 (3 pakninger med 30), 98 (2 pakninger med 49) eller 280 (20 pakninger med 14) tabletter.
Bulgarian: Групови опаковки, съдържащи 90 (3 опаковки по 30), 98 (2 опаковки по 49) или 280 (20 опаковки по 14) таблетки
Danish: Palpitationera, perifert ødema
Bulgarian: Сърцебиенеa, периферни отоциa
Danish: Samtidig administration af thiaziddiuretika, herunder hydrochlorthiazid, kan øge risikoen for overfølsomhedsreaktioner over for allopurinol.
Bulgarian: Едновременното приложение на тиазидни диуретици, включително хидрохлоротиазид, може да повиши честотата на реакциите на свръхчувствителност спрямо алопуринол.
Danish: Thiazider, herunder hydrochlorthiazid, forstærker virkningen af perifert virkende muskelrelaksantia såsom curarederivater.
Bulgarian: Тиазидите, включително хидрохлоротиазид, потенцират действието на скелетно-мускулните релаксанти, като производните на кураре.
Danish: Enkeltpakninger med 7, 14, 28, 30, 50 eller 56 tabletter.
Bulgarian: Единичните опаковки съдържат 7, 14, 28, 30, 50 или 56 таблетки.
Danish: Enkeltpakninger med 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90 eller 98 tabletter.
Bulgarian: Единични опаковки, съдържащи 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90 или 98 таблетки
Danish: Bør ikke anvendes til patienter med arvelig galactoseintolerans, total laktoseintolerans eller glucose/galactosemalabsorption.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на галактозна непоносимост, пълен лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция, не трябва да приемат този лекарствен продукт.
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose Crospovidon, type A
Bulgarian: Микрокристална целулоза Кросповидон, тип
Danish: Dette omfatter kaliumtilskud eller salterstatninger, der indeholder kalium, kaliumbesparende medicin og heparin; - medicin, som kan nedsætte mængden af kalium i dit blod, som fx diuretika (vanddrivende tabletter), kortikosteroider, afføringsmidler, carbenoxolon, amphotericin eller benzylpenicillin; - medicin, som kan medføre "torsades de pointes" (uregelmæssig hjerterytme), som fx antiarytmika (medicin, som bruges til behandling af hjerteproblemer) og visse antipsykotika; - medicin, som kan nedsætte mængden af natrium i dit blod, såsom antidepressiva, antipsykotika,
Bulgarian: Те включват калиеви добавки или заместители на солта, съдържащи калий, калий-съхраняващи лекарства и хепарин; - лекарства, които могат да намалят количеството на калий в кръвта, като диуретици (отводняващи таблетки), кортикостероиди, лаксативи, карбеноксолон, амфотерицин или пеницилин G; - лекарства, които могат да предизвикат "torsades de pointes" (животозастрашаващо нарушение на сърдечния ритъм), като антиаритмици (лекарства, които се използват за лечение на сърдечни проблеми) и някои антипсихотици; - лекарства, които могат да намалят количеството на натрий в кръвта, като антидепресанти, антипсихотици, антиепилептични лекарства (карбамазепин); - болкоуспокояващи като нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), включително селективни циклооксигеназа 2 инхибитори (СОХ-2 инхибитори); - лекарства за понижаване на кръвното налягане, включително метилдопа, ангиотензин IIрецепторен блокер или инхибитор на ангиотензин конвертиращия ензим (вижте също точка
Danish: Bivirkninger tidligere rapporteret med et af de to aktive indholdsstoffer (aliskiren og hydrochlorthiazid) i Rasilez HCT, som er angivet nedenfor, kan forekomme med Rasilez HCT.
Bulgarian: Съобщаваните преди и изброени по-долу нежелани реакции с едно от двете активни вещества (алискирен и хидрохлоротиазид) на Rasilez
Danish: Patienter, som får aliskiren og hydrochlorthiazid fra hver sin tablet, kan for nemhedens skyld skifte til Rasilez HCT med den samme dosis af hver komponent.
Bulgarian: За удобство пациентите, получаващи алискирен и хидрохлоротиазид като отделни таблетки могат да преминат на лечение с таблетки Rasilez
Danish: 90 filmovertrukne tabletter.
Bulgarian: 90 филмирани таблетки.
Danish: Hvis blodtrykket ikke er under kontrol efter 2-4 ugers behandling kan dosis titreres op til en maksimal daglig dosis på 300 mg/25 mg Rasilez HCT.
Bulgarian: Ако 2-4 седмици след започване на терапията не се постигне контрол на артериалното налягане, дозата може да се титрира до максимална доза Rasilez
Danish: Brug af Rasilez HCT sammen med mad og drikke Du skal tage dette lægemiddel enten sammen med et let måltid mad eller uden mad, én gang daglig, fortrinsvis på samme tidpunkt hver dag.
Bulgarian: Трябва да приемате това лекарство или с лека храна или без храна веднъж дневно, за предпочитане по едно и също време всеки ден.
Danish: Ved samtidig administration af aliskiren (300 mg) og atorvastatin (80 mg) blev AUC og Cmax for aliskiren øget med 50 % ved steady state.
Bulgarian: При приложение с аторвастатин (80 mg), АUC и Сmax на алискирен (300 mg) в стационарно състояние се увеличават с 50%.
Danish: Indtagelse af frugtjuice og/eller drikkevarer indeholdende planteekstrakter (inklusive urteteer)sammen med Rasilez HCT bør undgås (se pkt.
Bulgarian: Едновременният прием с плодови сокове и/или напитки, съдържащи растителни екстракти (включително билкови чайове) трябва да се избягва (вж. точка 4.5).
Danish: Efter markedsføring er der set angioødem eller angioødem-lignende reaktioner, når aliskiren blev administreret sammen med ACE-hæmmere og/eller ARB'er (se pkt.
Bulgarian: При постмаркетинговия опит се съобщава за случаи на ангиоедем или ангиоедем-подобни реакции при едновременно приложение на алискирен с АСЕ инхибитори и/или АРБ (вж. точка 4.8).
Danish: Rasilez HCT er indiceret til patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt behandlet med aliskiren eller hydrochlorthiazid anvendt alene.
Bulgarian: HCT е показан при пациенти, чието артериално налягане не се контролира адекватно при самостоятелно приложение на алискирен или хидрохлоротиазид.
Danish: 2 under ‘Rasilez HCT indeholder lactose og hvedestivelse'), povidon K30, magnesiumstearat, kolloid vandfri silica, talcum, hypromellose substitutionstype 2910 (3 mPa s), macrogol 4000, titandioxid (E171).
Bulgarian: HCT съдържа лактоза и пшенично нишесте"), повидон К-30, магнезиев стеарат, колоиден безводен силициев диоксид, талк, хипромелоза заместващ тип 2 910 (3 mPa s), макрогол 4 000, титанов диоксид (E171).