FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: U moet vóór elke injectie altijd het etiket controleren om verwisselingen tussen Suliqua en andere insulines te vermijden.
Slovenian: Pred vsakim injiciranjem morate vedno preveriti nalepko zdravila, da pomotoma ne zamenjate zdravila Suliqua s kakšnim drugim insulinom.
Dutch: Factoren die de gevoeligheid voor hypoglykemie vergroten, vereisen bijzonder nauwkeurige controles en kunnen een dosisaanpassing noodzakelijk maken.
Slovenian: Posebej natančno je treba nadzirati dejavnike, ki povečujejo nagnjenost k hipoglikemijam, in potrebna je lahko prilagoditev odmerka.
Dutch: • Voorzie patiënten van de patiëntenkaart alvorens Suliqua voor te schrijven of toe te dienen.
Slovenian: • Preden bolnikom predpišete ali izdate zdravilo Suliqua, jim izročite Vodnik za bolnike.
Dutch: Effect van de maaglediging op orale geneesmiddelen De vertraging van de maaglediging door lixisenatide kan de absorptiesnelheid van oraal toegediende geneesmiddelen verminderen.
Slovenian: Vpliv praznjenja želodca na peroralno uporabljena zdravila Upočasnitev praznjenja želodca zaradi liksisenatida lahko zmanjša hitrost absorpcije peroralno uporabljenih zdravil.
Dutch: • Één doseerstap Suliqua bevat altijd één eenheid insuline, ongeacht welke Suliqua voorgevulde pen wordt gebruikt (10-40 pen of 30-60 pen).
Slovenian: Pri zdravilu Suliqua en odmerni korak vedno vsebuje eno enoto insulina, ne glede na to, kateri napolnjeni injekcijski peresnik zdravila Suliqua je uporabljen (peresnik 10-40 ali peresnik 30-60).
Dutch: Een verdere vertraging van de tmax en een vermindering van de Cmax van paracetamol zijn voorspeld voor de 20 mcg onderhoudsdosis.
Slovenian: V primeru vzdrževalnega odmerka 20 mikrogramov je mogoče pričakovati dodatno podaljšanje tmax in zmanjšanje Cmax paracetamola.
Dutch: Hoe moet u injecteren?
Slovenian: Kako injicirati
Dutch: Gebruik altijd een andere Suliqua (10-40) pen om uw dosis te voltooien, nooit een andere pen.
Slovenian: Za dokončanje odmerka vedno uporabite drug peresnik Suliqua (10-40) in nobenega drugega.
Dutch: Een totaal van 736 patiënten met diabetes type 2 nam deel aan een gerandomiseerde, 30 weken durende, actief-gecontroleerde open-labelstudie in meerdere centra met 2 parallelle behandelingsgroepen ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van Suliqua in vergelijking tot insuline glargine (100 eenheden/ml).
Slovenian: Klinična študija pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, nezadostno urejenih z bazalnim insulinom Skupno 736 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2 je sodelovalo v randomizirani, 30-tedenski, z zdravilno učinkovino kontrolirani, odprti multicentrični študiji vzporednih skupin z 2 terapevtskima skupinama, ki je ocenjevala učinkovitost in varnost zdravila Suliqua v primerjavi z insulinom glargin (100 enot/ml).
Dutch: Zorg ervoor dat u de juiste medicatie heeft.
Slovenian: • Prepričajte se, da imate pravo zdravilo.
Dutch: • Vervang de naald (zie STAP 6 Verwijder de naald en STAP 2 Plaats een nieuwe naald); doe vervolgens een veiligheidstest (zie STAP 3).
Slovenian: KORAK, Namestite novo iglo), potem opravite varnostni preizkus (glejte 3.
Dutch: Behandeling met basale insuline of met een oraal glucoseverlagend geneesmiddel anders dan metformine dient te worden gestopt alvorens te beginnen met Suliqua.
Slovenian: Pred uvedbo zdravila Suliqua je treba ukiniti zdravljenje z bazalnim insulinom ali peroralnimi zdravili za zniževanje glukoze, razen metformina.
Dutch: 10-40 doseerstappen (1 doseerstap = 1 eenheid insuline glargine + 0,5 microgram lixisenatide)
Slovenian: 10-40 odmernih korakov (1 odmerni korak = 1 enota insulina glargina + 0,5 mikrograma liksisenatida)
Dutch: Pennen die in gebruik zijn
Slovenian: Za peresnike, ki so v uporabi
Dutch: • Lithiumzouten, gebruikt bij het behandelen van psychische problemen.
Slovenian: • Litijeve soli, za težave z duševnim zdravjem.
Dutch: • Gebruik deze pen alleen om een enkelvoudige dagdosis van 10 tot 40 doseerstappen te injecteren.
Slovenian: • Ta peresnik uporabljajte le za injiciranje enkratnega dnevnega odmerka od 10 do 40 odmernih korakov.
Dutch: lixisenatide [95%-betrouwbaarheidsinterval]*
Slovenian: z liksisenatidom [95 % interval zaupanja]*
Dutch: De vertraging van de maaglediging door lixisenatide kan de absorptiesnelheid van oraal toegediende geneesmiddelen verminderen.
Slovenian: Upočasnitev praznjenja želodca zaradi liksisenatida lahko zmanjša hitrost absorpcije peroralno uporabljenih zdravil.
Dutch: Studies naar cardiovasculair resultaat
Slovenian: Študije srčno-žilnih izidov
Dutch: Gebruik uw pen niet na de uiterste houdbaarheidsdatum.
Slovenian: • Peresnika ne uporabljajte po preteku roka uporabnosti.
Dutch: • Gebruik deze pen alleen om een enkelvoudige dagdosis van 30 tot 60 doseerstappen te injecteren.
Slovenian: • Ta peresnik uporabljajte le za injiciranje enkratnega dnevnega odmerka od 30 do 60 odmernih korakov.
Dutch: • Proteaseremmers, gebruikt bij het behandelen van hiv
Slovenian: • Zaviralce proteaz, za HIV.
Dutch: B. Trek de dop van de pen.
Slovenian: B. Snemite pokrovček peresnika.
Dutch: Op week 30 gaf Suliqua een statistisch significante verbetering in HbA1c (p-waarde <0,0001) ten opzichte van insuline glargine.
Slovenian: Po 30 tednih je zdravilo Suliqua v primerjavi z insulinom glargin statistično značilno izboljšalo HbA1c (vrednost p < 0,0001).
Dutch: • Één doseerstap bevat één eenheid insuline glargine plus een vaste hoeveelheid lixisenatide.
Slovenian: • En odmerni korak vsebuje eno enoto insulina glargina in fiksno količino liksisenatida.
Dutch: Redenen waardoor hyperglykemie kan optreden:
Slovenian: Razlogi, zaradi katerih se lahko pojavi hiperglikemija:
Dutch: Druk de injectieknop niet in onder een hoek.
Slovenian: • Ne pritiskajte pod kotom.
Dutch: Er is geen dosisaanpassing van lixisenatide nodig bij patiënten met leverinsufficiëntie (zie rubriek 5.2).
Slovenian: Bolnikom z okvaro jeter odmerka liksisenatida ni treba prilagoditi (glejte poglavje 5.2).
Dutch: Alleen in dit geval mag u een gedeeltelijke dosis van minder dan 10 doseerstappen injecteren.
Slovenian: Le v takšnem primeru je sprejemljivo, da injicirate delen odmerek, manjši od 10 odmernih korakov.
Dutch: Wanneer moet u Suliqua injecteren?
Slovenian: Kdaj injicirati zdravilo Suliqua
Dutch: Na subcutane toediening van insuline glargine/lixisenatide combinaties aan patiënten met diabetes type 1, liet insuline glargine geen uitgesproken piek zien.
Slovenian: Po subkutani uporabi kombinacije insulin glargin/liksisenatid pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 se pri insulinu glargin ni pokazal izrazit vrh.
Dutch: Suliqua moet worden toegediend op basis van de insulinebehoefte van de individuele patiënt.
Slovenian: Odmerek zdravila Suliqua je treba določiti individualno glede na bolnikovo potrebo po insulinu.
Dutch: Als een dosis van minder dan 30 doseerstappen nodig is, gebruik dan de Suliqua 100 eenheden/ml + 50 microgram voorgevulde pen (de Suliqua (1040) pen).
Slovenian: Če potrebujete odmerek, manjši od 30 odmernih korakov, uporabite napolnjeni injekcijski peresnik Suliqua 100 enot/ml + 50 mikrogramov (peresnik Suliqua 10-40).
Dutch: Raadpleeg de informatie over geneesmiddelen die niet te lang in de maag mogen blijven in de rubriek "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?"
Slovenian: Za informacije o zdravilih, ki ne smejo predolgo ostati v želodcu, glejte poglavje Druga zdravila in zdravilo Suliqua.
Dutch: Hoe ziet Suliqua eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Slovenian: Izgled zdravila Suliqua in vsebina pakiranja
Dutch: Alleen in dit geval mag u een gedeeltelijke dosis van minder dan 30 doseerstappen injecteren.
Slovenian: Le v takšnem primeru je sprejemljivo, da injicirate delen odmerek, manjši od 30 odmernih korakov.
Dutch: Gebruik de pen niet als uw enkelvoudige dagdosis minder is dan 10 doseerstappen, getoond als witte cijfers op een zwarte achtergrond.
Slovenian: • Ne uporabite tega peresnika, če je vaš enkratni dnevni odmerek manj kot 10 odmernih korakov (prikazano z belimi številkami na črnem ozadju).
Dutch: Vorming van antistoffen
Slovenian: Nastajanje protiteles
Dutch: De insuline glargine/lixisenatide verhouding heeft geen relevante invloed op de FK van insuline glargine en lixisenatide in Suliqua.
Slovenian: Razmerje insulin glargin/liksisenatid nima pomembnega vpliva na farmakokinetiko insulina glargin in liksisenatida v zdravilu Suliqua.
Dutch: • Voor doses >40 doseerstappen/dag moet de titratie worden voortgezet met de Suliqua (30-60) pen.
Slovenian: • Za odmerke > 40 odmernih korakov na dan je treba prilagajanje nadaljevati s peresnikom Suliqua
Dutch: Wanneer de dosis paracetamol 1 of 4 uur na de injectie van 10 mcg lixisenatide werd toegediend, nam de Cmax van paracetamol af met respectievelijk 29% en 31%, en werd de mediane tmax vertraagd met respectievelijk 2,0 en 1,75 uur.
Slovenian: Če je bil paracetamol uporabljen 1 uro po injiciranju 10 mcg liksisenatida, se je Cmax paracetamola znižala za 29 %, njegov mediani tmax pa se je podaljšal za 2,0 uri; če je bil paracetamol uporabljen 4 ure po injiciranju, je bilo znižanje Cmax 31 % in podaljšanje tmax 1,75 ure.
Dutch: Suliqua niet injecteren.
Slovenian: Ne injicirajte si zdravila Suliqua.
Dutch: STAP 2: Plaats een nieuwe naald
Slovenian: KORAK: Namestite novo iglo.
Dutch: Voor lixisenatide is er geen dosisaanpassing nodig op basis van leeftijd.
Slovenian: Odmerka liksisenatida ni treba prilagoditi glede na starost.
Dutch: Na de screening namen geschikte patiënten (n=1018) deel aan een 6 weken durende inloopfase waarin de patiënten insuline glargine bleven gebruiken of hierop overschakelden indien zij een andere basale insuline gebruikten, en hun insulinedosis werd getitreerd/gestabiliseerd terwijl metformine werd gecontinueerd (indien voorheen gebruikt).
Slovenian: Med tem obdobjem so ostali na insulinu glargin oziroma so nanj prešli, če so prej uporabljali kakšen drug bazalni insulin, odmerek insulina pa so jim prilagajali/stabilizirali med nadaljnjo uporabo metformina (če so ga jemali že prej).
Dutch: Gebruik de pen niet als uw enkelvoudige dagdosis minder is dan 30 doseerstappen, getoond als witte cijfers op een zwarte achtergrond.
Slovenian: • Ne uporabite tega peresnika, če je vaš enkratni dnevni odmerek manj kot 30 odmernih korakov (prikazano z belimi številkami na črnem ozadju).
Dutch: Uw bloedglucosespiegel kan stijgen (hyperglykemie) als u een van de volgende middelen gebruikt:
Slovenian: Krvni sladkor se vam lahko zviša (hiperglikemija), če jemljete:
Dutch: • Geneesmiddelen om pijn te verzachten en koorts te verlagen, zoals pentoxifylline, propoxyfeen en salicylaten (zoals acetylsalicylzuur)
Slovenian: • Zdravila za olajšanje bolečin in znižanje zvišane telesne temperature, na primer pentoksifilin,
Dutch: Stop niet met het gebruik van dit geneesmiddel zonder overleg met uw arts.
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Suliqua Ne prenehajte uporabljati tega zdravila, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.
Dutch: • Deze pen levert een dosis van 30 tot 60 doseerstappen per injectie, in stappen van 1 doseerstap.
Slovenian: • Ta peresnik omogoča odmerek od 30 do 60 odmernih korakov naenkrat (v eni injekciji), v korakih po 1 odmerni korak.
Dutch: Klinische studie bij patiënten met diabetes type 2 die onvoldoende onder controle is op orale bloedglucoseverlagende medicatie
Slovenian: Klinična študija pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, nezadostno urejenih s peroralnimi antidiabetiki (POAD)
Dutch: Figuur - Gemiddelde HbA1c (%) bij de start van de screening, bij randomisatie, op elk tijdstip (patiënten die studie voltooiden) en op week 30 - mITT-populatie
Slovenian: Slika - Povprečni HbA1c (%) na začetku presejanja, ob randomizaciji, na vsaki časovni točki (bolniki, ki so dokončali študijo) in po 30 tednih (LOCF*) - populacija mZNZ
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn: glycerol 85%, methionine, metacresol, zinkchloride, zoutzuur, natriumhydroxide (voor pH-aanpassing) en water voor injecties.
Slovenian: • Druge sestavine so: 85 % glicerol, metionin, metakrezol, cinkov klorid, koncentrirana klorovodikova kislina in natrijev hidroksid (za prilagoditev pH) in voda za injekcije.
Dutch: • Corticosteroïden, zoals cortison en prednisolon, gebruikt bij ontstekingen
Slovenian: • Kortikosteroide, na primer kortizon ali prednizolon, za vnetje.
Dutch: Suliqua moet eenmaal daags binnen het uur voorafgaand aan een maaltijd worden toegediend.
Slovenian: Zdravilo Suliqua je treba injicirati enkrat na dan, največ eno uro pred obrokom.
Dutch: - Gebruik nooit een spuit om geneesmiddel uit uw pen op te zuigen.
Slovenian: - Nikdar ne uporabite brizge za jemanje zdravila iz peresnika.
Dutch: Zuiger*
Slovenian: Bat*
Dutch: A. Pak het breedste deel van de buitenste naaldbeschermhuls vast.
Slovenian: A. Primite najširši del zunanjega pokrovčka igle.
Dutch: • Deze pen levert een dosis van 10 tot 40 doseerstappen per injectie, in stappen van 1 doseerstap.
Slovenian: • Ta peresnik omogoča odmerek od 10 do 40 odmernih korakov naenkrat (v eni injekciji), v korakih po 1 odmerni korak.
Dutch: Men verwacht niet dat leverdisfunctie van invloed zal zijn op de farmacokinetiek van lixisenatide.
Slovenian: Ni pričakovati, da bi moteno delovanje jeter vplivalo na farmakokinetiko liksisenatida.
Dutch: Het wordt gegeven, met metformine, wanneer andere geneesmiddelen onvoldoende in staat zijn om zonder andere middelen uw bloedglucosespiegel te reguleren.
Slovenian: Uporablja se, skupaj z metforminom, če druga zdravila sama ne zadoščajo za obvladovanje koncentracije krvnega sladkorja.
Dutch: Bij patiënten met lichte tot matige nierinsufficiëntie die Suliqua gebruiken, kunnen regelmatige controle van de glucosewaarde en dosisaanpassing nodig zijn.
Slovenian: Bolniki z blago ali zmerno okvaro ledvic, ki uporabljajo zdravilo Suliqua, lahko potrebujejo pogoste meritve glukoze in prilagoditve odmerka.
Dutch: • u bepaalde andere geneesmiddelen gebruikt of heeft gebruikt (zie rubriek 2, "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Slovenian: • Jemljete ali ste jemali določena druga zdravila (glejte poglavje 2, "Druga zdravila in zdravilo
Dutch: Wanneer u te ver draait, kunt u de dosisinstelring terugdraaien.
Slovenian: • Če zavrtite mimo svojega odmerka, lahko izbirnik zavrtite nazaj.
Dutch: • Gebruik de naalden nooit opnieuw.
Slovenian: • Igel nikdar ne uporabljajte ponovno.
Dutch: Zelfs als het niet zeker is dat u hypoglykemie heeft, moeten deze injecties worden toegediend.
Slovenian: Takšno injekcijo morate dobiti, tudi če ni gotovo, da imate hipoglikemijo.
Dutch: • een nieuwe steriele naald (zie STAP 2) • een naaldcontainer voor gebruikte naalden en pennen (zie Uw pen weggooien)
Slovenian: • vsebnik za ostre odpadke za uporabljene igle in peresnike (glejte Kako zavreči peresnik).
Dutch: Gebruik Suliqua niet:
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Suliqua
Dutch: [-2,246 tot
Slovenian: [-2,246 do -1,682]
Dutch: • Plaats uw pen niet terug in de koelkast.
Slovenian: • Peresnika ne dajte nazaj v hladilnik.
Dutch: Uw bloedglucosespiegel kan dalen (hypoglykemie) als u een van de volgende middelen gebruikt:
Slovenian: Krvni sladkor se vam lahko zniža (hipoglikemija), če jemljete:
Dutch: glycerol 85%, methionine, metacresol (zie bijsluiter voor meer informatie), zinkchloride, zoutzuur en natriumhydroxide (voor pH-aanpassing), water voor injecties.
Slovenian: 85 % glicerol, metionin, metakrezol (za dodatne informacije glejte navodilo za uporabo), cinkov klorid, koncentrirana klorovodikova kislina in natrijev hidroksid (za prilagoditev pH) in voda za injekcije.
Dutch: Geslacht heeft geen klinisch relevant effect op de farmacokinetiek van lixisenatide.
Slovenian: Spol nima klinično pomembnega vpliva na farmakokinetiko liksisenatida.
Dutch: • Gebruik naalden niet opnieuw.
Slovenian: • Igel ne uporabljajte ponovno.
Dutch: Suliqua is niet onderzocht bij patiënten met ernstige gastro-intestinale aandoeningen, waaronder ernstige gastroparese.
Slovenian: Zdravilo Suliqua ni raziskano pri bolnikih s hudo boleznijo prebavil, vključno s hudo gastroparezo, zato ga pri takšnih bolnikih ni priporočljivo uporabljati.
Dutch: Pak het breedste deel van de buitenste naaldbeschermhuls vast.
Slovenian: Primite in stisnite najširši del zunanjega pokrovčka igle.
Dutch: Patiënten die behandeld worden met Suliqua moeten geïnformeerd worden over het mogelijke risico op dehydratie in verband met gastro-intestinale bijwerkingen.
Slovenian: Bolnike, ki prejemajo zdravilo Suliqua, je treba seznaniti z možnim tveganjem za dehidracijo, povezano z neželenimi učinki na prebavilih, in s previdnostnimi ukrepi za preprečitev pomanjkanja tekočine.
Dutch: D. Doe de dop terug op uw pen.
Slovenian: D. Znova namestite pokrovček peresnika.
Dutch: Het wordt gegeven met metformine, wanneer andere geneesmiddelen onvoldoende in staat zijn om zonder andere middelen uw bloedglucosespiegel te reguleren.
Slovenian: Uporablja se skupaj z metforminom, če druga zdravila sama ne zadoščajo za obvladovanje koncentracije krvnega sladkorja.
Dutch: De Suliqua (30-60) pen bevat insuline glargine en lixisenatide.
Slovenian: Injekcijski peresnik Suliqua (30-60) vsebuje insulin glargin in liksisenatid.
Dutch: Aantal (%) patiënten dat HbA1c <7,0% bereikte zonder toename in lichaamsgewicht in week 30 Proportieverschil t.o.v.
Slovenian: Število (%) bolnikov, ki so po 30 tednih dosegli HbA1c < 7,0 % brez povečanja telesne mase Razlika deležev v prim.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit, carcinogeen potentieel en reproductietoxiciteit.
Slovenian: Predklinični podatki o insulinu glargin na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih, genotoksičnosti, kancerogenega potenciala in vpliva na sposobnost razmnoževanja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Dutch: insuline glargine [95%-betrouwbaarheidsinterval]
Slovenian: Razlika v primerjavi z insulinom glargin [95 % interval zaupanja]
Dutch: Bij patiënten met leverinsufficiëntie kan de behoefte aan insuline verminderd zijn als gevolg van een verminderd vermogen tot gluconeogenese en een verminderd insulinemetabolisme.
Slovenian: Bolnikom z okvaro jeter se lahko potreba po insulinu zmanjša zaradi zmanjšane zmožnosti za glukoneogenezo in zmanjšane presnove insulina.
Dutch: Gemiddeld lichaamsgewicht (kg) Baseline (gemiddelde)
Slovenian: Povprečna telesna masa (kg) Izhodiščno (povprečje) Sprememba od izhodišča (po metodi NK), povprečje
Dutch: Uw duim zou de dosisinstelring kunnen blokkeren, zodat die niet meer kan draaien.
Slovenian: S palcem namreč lahko onemogočite obračanje izbirnika odmerka.
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - VOOR HUMANE LEESBARE GEGEVENS
Slovenian: EDINSTVENA OZNAKA - V BERLJIVI OBLIKI PC:
Dutch: • Bètablokkers of clonidine, gebruikt bij hoge bloeddruk
Slovenian: • Antagoniste adrenergičnih receptorjev beta ali klonidin, za visok krvni tlak.
Dutch: Aanvullende behandeling op metformine [insuline-naïef]
Slovenian: Dodatek metforminu [bolniki, še nezdravljeni z insulinom]
Dutch: Bij patiënten die warfarine en/of cumarinederivaten krijgen, wordt frequente controle van de INR echter aanbevolen bij de aanvang of bij stoppen van de behandeling met lixisenatide.
Slovenian: Na podlagi teh rezultatov odmerka varfarina med sočasno uporabo z liksisenatidom ni treba prilagoditi, je pa v času uvedbe ali končanja zdravljenja z liksisenatidom priporočljivo pogosto kontrolirati INR bolnikov, ki prejemajo varfarin in/ali kumarinske derivate.
Dutch: Elke pen bevat 3 ml oplossing.
Slovenian: En peresnik vsebuje 3 ml raztopine.
Dutch: Plaats de pen niet opnieuw in de koelkast of de vriezer.
Slovenian: Peresnika ne dajte nazaj v hladilnik in ga ne zamrznite.
Dutch: • Zie het kader onderaan deze bijsluiter voor informatie over de behandeling van hyperglykemie.
Slovenian: • Za informacije o zdravljenju hiperglikemije glejte okvir na koncu tega navodila.
Dutch: Insuline glargine is niet onderzocht bij patiënten met nierinsufficiëntie.
Slovenian: Insulin glargin pri bolnikih z okvaro ledvic ni raziskan.
Dutch: Suliqua mag niet worden gebruikt in de periode dat borstvoeding wordt gegeven.
Slovenian: Zdravila Suliqua se ne sme uporabljati med obdobjem dojenja.
Dutch: De voornaamste werking van insuline, waaronder insuline glargine, is de regulering van de glucosehuishouding.
Slovenian: Temeljno delovanje insulina je uravnavanje presnove glukoze; to velja tudi za insulin glargin.
Dutch: • Gebruik nooit een spuit om geneesmiddel uit uw pen op te zuigen.
Slovenian: • Nikdar ne uporabite brizge za jemanje zdravila iz peresnika.
Dutch: Wees alert op het volgende wanneer u dit geneesmiddel gebruikt en neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt:
Slovenian: Med uporabo tega zdravila se zavedajte naslednjega in se pred uporabo zdravila Suliqua posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro:
Dutch: Drink en eet geen voedsel met kunstmatige zoetstoffen (zoals light-frisdranken).
Slovenian: Pijače ali živila, ki vsebujejo umetna sladila (na primer dietne pijače) ne pomagajo odpraviti nizkega krvnega sladkorja.
Dutch: Nasofaryngitis Bovensteluchtweginfectie
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni nazofaringitis okužba zgornjih dihal
Dutch: • Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u ernstige hyperglykemie of ketoacidose heeft.
Slovenian: • Če imate hudo hiperglikemijo ali ketoacidozo, se takoj posvetujte z zdravnikom.
Dutch: De pen uit de buurt van directe warmtebronnen of direct licht bewaren.
Slovenian: Peresnik shranjujte tako, da ni izpostavljen neposredni vročini ali neposredni svetlobi.
Dutch: Aantal personen (mITT)
Slovenian: Število preiskovancev (mZNZ)
Dutch: • Gebruik geen spuit om medicatie uit uw pen te halen.
Slovenian: • Ne uporabite brizge za jemanje zdravila iz peresnika.
Dutch: Voor doseerstappen van 30-60 stappen is er Suliqua 100 eenheden/ml + 33 microgram/ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen beschikbaar.
Slovenian: Za odmerne korake od 30 do 60 enot je na voljo zdravilo Suliqua 100 enot/ml + 33 mikrogramov/ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku SoloStar.
Dutch: • Apothekers worden aangemoedigd om te controleren of patiënten en hun begeleiders de sterkte van Suliqua, het doseringsbereik van de voorgevulde pen en het dosisvenster van de voorgevulde pen kunnen lezen voor het verstrekken van insuline glargine/lixisenatide.
Slovenian: • Preden farmacevti izdajo insulin glargin/liksisenatid, naj preverijo, ali bolniki in negovalci zmorejo prebrati jakost zdravila Suliqua, razpon odmerkov napolnjenega injekcijskega peresnika in števec odmerkov na peresniku.
Dutch: Zie onderstaande tabel en figuur voor de andere eindpunten in de studie.
Slovenian: Za druge opazovane dogodke v študiji glejte preglednico in sliko spodaj.
Dutch: Hypoglykemie (lage bloedglucosespiegel)
Slovenian: Hipoglikemija (nizek krvni sladkor)
Dutch: Als uw bloedglucosespiegel te hoog is, volg dan het advies bij hyperglykemie (zie de informatie in het kader onderaan deze bijsluiter).
Slovenian: Če imate previsok krvni sladkor, upoštevajte navodila za ravnanje v primeru hiperglikemije (glejte informacije v okvirju na koncu tega navodila za uporabo).
Dutch: Heldere kleurloze oplossing.
Slovenian: SoloStar Bistra, brezbarvna raztopina.
Dutch: Suliqua pen
Slovenian: Peresnik Suliqua
Dutch: insuline glargine [95%-betrouwbaarheidsinterval] (p-waarde)
Slovenian: z insulinom glargin [95 % interval zaupanja] (vrednost p)
Dutch: Etniciteit had geen klinisch relevant effect op de farmacokinetiek van lixisenatide op basis van de resultaten van farmacokinetisch onderzoek bij blanke, Japanse en Chinese personen.
Slovenian: Glede na farmakokinetične študije pri belcih, Japoncih in Kitajcih etnično poreklo ni klinično pomembno vplivalo na farmakokinetiko liksisenatida.
Dutch: Leeftijd heeft geen klinisch relevant effect op de farmacokinetiek van lixisenatide.
Slovenian: Starost ni klinično pomembno vplivala na farmakokinetiko liksisenatida.
Dutch: De voorgevulde pen in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
Slovenian: Napolnjeni injekcijski peresnik shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Dutch: Voorkoming van medicatiefouten
Slovenian: Preprečevanje napak pri uporabi zdravila
Dutch: Warfarine of andere bloedverdunners
Slovenian: Varfarin in drugi antikoagulanti