FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Přípravek Xeloda může vyvolat pocit závratě, nevolnosti nebo únavy.
Bulgarian: Xeloda може да причини чувство на замайване, гадене или умора.
Czech: • DPD nedostatečnost: pokud trpíte známou DPD nedostatečností, je u Vás zvýšené riziko akutního počátečního nástupu toxicity a závažných, život ohrožujících nežádoucích účinků někdy končících úmrtím, které jsou způsobené přípravkem XELODA (např. zánět žaludku, zánět sliznice, průjem, neutropenie a neurotoxicita).
Bulgarian: Вие сте изложени на повишен риск от остра токсичност с ранно начало и тежки, животозастрашаващи или летални нежелани реакции, предизвикани от Xeloda (напр. стоматит, възпаление на лигавиците, диария, неутропения и невротоксичност).
Czech: V populaci všech randomizovaných pacientů vykázaly testy rozdílů mezi kapecitabinem a 5-FU/LV, pokud jde o délku přežití bez známek onemocnění a o délku celkového přežití, poměr rizik 0,88 (95% interval spolehlivosti 0,77 - 1,01; p = 0,068), respektive 0,86 (95%
Bulgarian: В цялата рандомизирана популация тестовете за разлика между капецитабин и 5-FU/LV по отношение на преживяемост без заболяване и обща преживяемост са показали рискови коефициенти от 0,88 (95% СІ 0,77 - 1,01; р = 0,068) и 0,86 (95% СІ 0,741,01; р = 0,060) съответно.
Czech: Při primárním hodnocení doby přežití bez nemoci v celé populaci nemocných („ITT") byl režim XELOX významně lepší než 5-FU/leukovorin (poměr rizik 0,80, 95% interval spolehlivosti [0,69-0,93]; p=0,0045).
Bulgarian: При първичния анализ за DFS при ITT популацията е доказано, че XELOX е значимо по-добра схема на лечение от 5-FU/LV (HR = 0,80; 95% CI = [0,69; 0,93]; p = 0,0045).
Czech: V kombinaci s docetaxelem je doporučená úvodní dávka kapecitabinu v léčbě metastazujícího karcinomu prsu 1250 mg/m2 dvakrát denně po dobu 14 dnů s následující 7denní přestávkou bez podávání přípravku, docetaxel se podává v dávce 75 mg/m2 ve formě intravenózní infuze trvající 1 hodinu každé tři týdny.
Bulgarian: В комбинация с доцетаксел препоръчителната начална доза на капецитабин при лечение на метастазирал рак на млечната жлеза е 1250 mg/m два пъти дневно в продължение на 14 дни, последвани от 7-дневен период на почивка, едновременно със 75 mg/m доцетаксел под формата на едночасова интравенозна инфузия през 3 седмици.
Czech: Dávka 1250 mg/m
Bulgarian: 1250 mg/m
Czech: Sekvenční léčba sestávala z první linie léčby kapecitabinem (1250 mg/m2 dvakrát denně po dobu 14 dnů), druhé linie léčby irinotekanem (350 mg/m2 v den 1) a třetí linie léčby kombinací kapecitabinu (1000 mg/m2 dvakrát denně po dobu 14 dnů) s oxaliplatinou (130 mg/m2 v den 1).
Bulgarian: Последователното лечение се състои от първа линия на лечение с капецитабин (1250 mg/m2 два пъти дневно в продължение на 14 дни), втора линия с иринотекан (350 mg/m на ден 1-ви) и трета линия с комбинация с капецитабин (1000 mg/m два пъти дневно в продължение на 14 дни) и оксалиплатин (130 mg/m на ден 1-ви).
Czech: Karcinom tlustého střeva, kolorekta a karcinom žaludku Při kombinované léčbě by doporučená úvodní dávka kapecitabinu měla být snížena na 800 - 1000 mg/m2 při podávání 2x denně po dobu 14 dnů s následnou přestávkou 7 dní nebo na 625 mg/m2 dvakrát denně při kontinuálním podávání (viz bod 5.1).
Bulgarian: При комбинирано лечение препоръчителната начална доза на капецитабин трябва да се намали до 800 - 1000 mg/m2, приложена два пъти дневно в продължение на 14 дни и последвана от 7дневен период на почивка, или до 625 mg/m два пъти дневно при прилагане без прекъсване (вж. точка 5.1).
Czech: • nespavost (insomnie), deprese
Bulgarian: Безсъние, Депресия
Czech: V této klinické studii bylo 160 pacientů randomizováno do skupiny léčené kapecitabinem (1000 mg/m2 dvakrát denně po dobu dvou týdnů s následující 7-denní přestávkou) a cisplatinou (80 mg/m2 ve formě dvouhodinové infuze každé 3 týdny).
Bulgarian: В това изпитване 160 пациенти са рандомизирани за лечение с капецитабин (1000 mg/m два пъти дневно в продължение на 2 седмици, последвано от 7-дневен период на почивка) и цисплатин (80 mg/m под формата на 2-часова инфузия през 3 седмици).
Czech: Četnost tříletého přežití bez nemoci byla 71 % při léčbě režimem XELOX versus 67 % při léčbě 5-U/leukovorin.
Bulgarian: Честотата на DFS за 3 години е 71% при XELOX срещу 67% при 5-FU/LV.
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek Xeloda a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Xeloda užívat Jak se přípravek Xeloda užívá
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Xeloda Как да приемате Xeloda
Czech: • zvonění nebo hučení v uších (tinitus), ztráta sluchu
Bulgarian: Шум в ушите, Понижение на слуха
Czech: 120 potahovaných tablet
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 120 филмирани таблетки
Czech: Zánět sliznic, bolest končetin, bolest, zimnice, bolesti na hrudi, chřipkovité příznaky,
Bulgarian: Възпаление на лигавиците, Болка в крайниците, Болка, Студени тръпки, Гръдна болка, Грипоподобно заболяване,
Czech: Febrilní neutropenie,
Bulgarian: +Фебрилна неутропения
Czech: Antikoagulační léčba kumarinovými deriváty
Bulgarian: Антикоагуланти, производни на кумарина
Czech: Xeloda 500 mg potahované tablety Jedna 500mg potahovaná tableta obsahuje 52 mg laktózy.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка от 500 mg съдържа 52 mg безводна лактоза.
Czech: V tabulce 1 resp. v tabulce 2 je uveden výpočet standardní a snížené dávky, který vychází z plochy povrchu těla při úvodních dávkách přípravku Xeloda 1250 mg/m2 a 1000 mg/m2.
Bulgarian: Изчисления на стандартната и намалената доза според телесната повърхност при начални дози на Xeloda от 1250 mg/m и 1000 mg/m са представени съответно в Таблици 1 и 2.
Czech: Kombinovaná léčba sestávala z první linie léčby kapecitabinem (1000 mg/m2 dvakrát denně po dobu 14 dnů) v kombinaci s irinotekanem (250 mg/m2 v den 1) a druhé linie léčby kombinací kapecitabinu (1000 mg/m2 dvakrát denně po dobu 14 dnů) s oxaliplatinou (130 mg/m2 v den 1).
Bulgarian: Комбинираното лечение се състои от първа линия на лечение с капецитабин (1000 mg/m два пъти дневно в продължение на 14 дни), комбинирано с иринотекан (250 mg/m на ден 1-ви) (XELIRI), и втора линия с капецитабин (1000 mg/m2 два пъти дневно в продължение на 14 дни) плюс оксалиплатин (130 mg/m на ден 1-ви).
Czech: V těchto studiích bylo 603 pacientů randomizováno k léčbě kapecitabinem (1250 mg/m2 dvakrát denně po dobu dvou týdnů s následnou týdenní přestávkou; podáváno ve 3týdenních cyklech).
Bulgarian: При тези клинични изпитвания са били рандомизирани 603 пациенти за лечение с капецитабин (1250 mg/m два пъти дневно за две седмици, последвани от едноседмична почивка, прилагани като триседмични цикли).
Czech: 22 hod.
Bulgarian: 2/ден.
Czech: V těchto studiích bylo celkem 236 pacientů léčených kapecitabinem (1250 mg/m2 2 x denně po dobu 2 týdnů s následující týdenní přestávkou).
Bulgarian: В тези изпитвания общо 236 пациенти са били лекувани с капецитабин (1250 mg/m два пъти дневно в продължение на две седмици, последвани от едноседмичен период на почивка).
Czech: Z hlediska doby přežití bez známek progrese byla v analýze per protokol prokázána non-inferiorita léčby kapecitabinem v kombinaci s cisplatinou proti léčbě 5-FU v kombinaci s cisplatinou (poměr rizik 0,81; 95% interval spolehlivosti 0,63 - 1,04).
Bulgarian: Резултатите от лечението с капецитабин в комбинация с цисплатин са били не по-лоши от лечението с 5-FU в комбинация с цисплатин по отношение на преживяемостта без прогресиране на заболяването при анализа според протокола (коефициент на риск 0,81; 95% СІ 0,63 - 1,04).
Czech: Poměr rizik (97,5% interval spolehlivosti)
Bulgarian: (97,5% СІ)
Czech: Není relevantní
Bulgarian: Е НЕОБХОДИМО
Czech: interval spolehlivosti 0,74 - 1,01; p = 0,060).
Bulgarian: СІ 0,80 - 1,1).
Czech: V této studii bylo k léčbě kapecitabinem randomizováno 255 pacientů (1250 mg/m2 2x denně po dobu dvou týdnů s následující týdenní přestávkou a docetaxel 75 mg/m2 ve formě intravenózní infuze trvající 1 hodinu každé 3 týdny).
Bulgarian: В това изпитване 255 пациентки са били рандомизирани за лечение с капецитабин (1250 mg/m два пъти дневно за две седмици, последвано от едноседмичен период на почивка, и доцетаксел 75 mg/m под формата на едночасова интравенозна инфузия през 3 седмици).
Czech: 5-FU/LV, pokud jde o délku přežití bez známek onemocnění u populace, léčené podle protokolu (poměr rizik 0,92; 95% interval spolehlivosti 0,80-1,06).
Bulgarian: Лечението с капецитабин е било поне еквивалентно на i.v. 5-FU/LV по отношение на преживяемост без заболяване при популацията според протокола (коефициент на риск 0,92; 95% СІ 0,80 - 1,06).
Czech: Před užitím přípravku Xeloda se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Xeloda
Czech: pancytopenie,
Bulgarian: Петехии,
Czech: • Stupeň 3
Bulgarian: Степен 3
Czech: letargie, závrať, parestézie,
Bulgarian: Главоболие, Летаргия, Замайване, Парестезия, Дизгеузия
Czech: Osoba, jejíž tělesná hmotnost je 80 kg a výška je 1,80 m, má tělesný povrch o velikosti 2,0 m2, by měla dvakrát denně užívat 5 tablet o síle 500 mg.
Bulgarian: Лице, чието телесно тегло е 80 kg и ръст - 1,80 m, има телесна повърхност
Czech: • jestliže máte nebo jste v minulosti měl(a) srdeční potíže (např. nepravidelný tlukot srdce nebo bolesti vystřelující z hrudníku k čelisti a zpět při fyzické námaze a při obtížích s krevním zásobením srdce)
Bulgarian: ако знаете, че имате частичен дефицит на активността на ензима дихидропиримидин дехидрогеназа (DPD) ако имате чернодробно или бъбречно заболяване ако имате или сте имали сърдечни проблеми (например неправилен сърдечен ритъм или болки в гърдите, челюстта и гърба, предизвикани от физическо усилие и поради проблеми с притока на кръв към сърцето) ако имате заболявания на мозъка (например рак, който се е разпространил в мозъка или увреждане на нервите (невропатия)) ако имате променени нива на калция в кръвта (наблюдавано при изследвания на кръвта) ако имате диабет
Czech: Jedno balení obsahuje 60 potahovaných tablet (6 blistrů po 10 tabletách).
Bulgarian: Всяко опаковка съдържа 60 филмирани таблетки (6 блистера по 10 таблетки).
Czech: EPP
Bulgarian: Обща преживяемост EPP
Czech: EU/1/00/163/001 EU/1/00/163/002
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/00/163/002
Czech: Jedno balení obsahuje 120 potahovaných tablet (12 blistrů po 10 tabletách).
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа 120 филмирани таблетки (12 блистера по 10 таблетки).
Czech: erytém, suchá kůže, pruritus, hyperpigmentace kůže, makulární exantém,
Bulgarian: Сърбеж, Хиперпигментац ия на кожата, Макуларен обрив,
Czech: stupně by měly být následné dávky kapecitabinu sníženy.
Bulgarian: След степен 3 на синдрома "ръка-крак" трябва да се намалят следващите дози на капецитабин.
Czech: Podávaná dávka (mg) 150 mg 500 mg
Bulgarian: 150 mg 500 mg
Czech: - pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu v monoterapii po selhání chemoterapeutického režimu zahrnujícího taxany a antracykliny nebo pacientů, u kterých není další léčba antracykliny indikována.
Bulgarian: - като монотерапия при лечение на пациенти с локално авансирал или метастазирал рак на млечната жлеза след неуспех на терапия с таксани и с химиотерапевтични схеми, съдържащи антрациклини, или при които не е показано продължаването на терапията с антрациклини.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, úplným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy nemají tento přípravek užívat.
Bulgarian: Тъй като този лекарствен продукт съдържа като помощно вещество безводна лактоза, той не трябва да се прилага при пациенти с редки наследствени състояния на галактозна непоносимост, Lapp лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция.
Czech: U pacientů užívajících zároveň s kapecitabinem kumarinová antikoagulancia jako jsou warfarin nebo fenprokumon byly zaznamenány poruchy koagulačních parametrů a/nebo krvácení.
Bulgarian: Изменения в показателите за кръвосъсирване и/или кървене се съобщават при пациенти, приемащи капецитабин едновременно с антикоагуланти, производни на кумарина, като варфарин и фенпрокумон.
Czech: Plantopalmární erytrodysestezie ("hand-foot" syndrom) a hyperbilirubinémie viz bod 4.4.
Bulgarian: За синдрома "ръка-крак" и хипербилирубинемия, вж. точка
Czech: • Kožní reakce na rukou a nohou: pokud máte bolestivé, oteklé, zarudlé nebo brnící ruce a/nebo chodidla.
Bulgarian: ако имате болка, подуване, зачервяване или изтръпване на дланите и/или стъпалата.
Czech: • těhotné nebo kojící ženy,
Bulgarian: бременни или кърмещи жени;
Czech: V důsledku toho zabraňuje růstu nádorových buněk a nakonec je hubí.
Bulgarian: В резултат той предотвратява растежа на туморните клетки и накрая ги убива.
Czech: Tablety přípravku Xeloda je třeba užít do 30 minut po jídle.
Bulgarian: Таблетките Xeloda трябва да се приемат до 30 минути след хранене.
Czech: Další informace k přípravku Xeloda jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Xeloda.
Bulgarian: Допълнителна информация за Xeloda можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Xeloda.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Xeloda?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Xeloda?
Czech: Přípravek Xeloda obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 2. února 2001.
Bulgarian: Xeloda получава разрешение за употреба, валидно в ЕС, на 2 февруари 2001 г.
Czech: Podávají se dvakrát denně po dobu 14 dnů, přičemž poté následuje 7denní přestávka před dalším cyklem léčby.
Bulgarian: Таблетките се прилагат два пъти дневно в продължение на 14 дни, последвани от 7 дни без приложение преди следващия курс на лечение.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Xeloda průběžně sledovány.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Xeloda непрекъснато се проследяват.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky proto rozhodla, že přínosy přípravku Xeloda převyšují jeho rizika, a může tak být registrován k použití v EU.
Bulgarian: Следователно Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Xeloda са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Czech: Přípravek Xeloda je dostupný ve formě tablet (150 a 500 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (150 и 500 mg).
Czech: Xeloda (capecitabinum)
Bulgarian: Xeloda (capecitabine)
Czech: Výše dávky závisí na tělesné výšce a hmotnosti pacienta a typu léčeného karcinomu.
Bulgarian: Дозата зависи от височината и теглото на пациента, както и от вида на лекувания рак.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Xeloda jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Xeloda, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Czech: Onemocnění reagovalo na léčbu u 19 až 25 % pacientů léčených přípravkem Xeloda ve srovnání s 12 až 15 % pacientů léčených srovnávanou kombinací.
Bulgarian: Заболяването се повлиява при 19 до 25 % от пациентите, лекувани с Xeloda, в сравнение с 12 до 15% от пациентите, приемащи контролната комбинация.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Xeloda jsou průjem, nauzea (pocit na zvracení), zvracení, bolest břicha, stomatitida (zanícená ložiska v ústech), palmárně-plantární erytrodysestezie (tzv. syndrom ruka - noha, kožní reakce projevující se vyrážkou a bolestivostí na rukách a na nohách), únava, slabost, ztráta chuti k jídlu, potíže způsobené tvorbou krevních sraženin v krevních cévách a srdeční a ledvinové potíže u pacientů s již sníženou funkcí ledvin.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Xeloda са диария, гадене (позиви за повръщане), повръщане, абдоминална (коремна) болка, стоматит (възпаление в устата), синдром на палмарно-плантарна еритродизестезия (синдром „ръка-крак", кожна реакция с обрив и болка по ръцете и краката), умора, слабост, загуба на апетит, проблеми, свързани с образуването на кръвни съсиреци в кръвоносните съдове, сърдечни проблеми и проблеми с бъбреците при пациенти, които вече са с намалена бъбречна функция.
Czech: Více informací o používání přípravku Xeloda naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Xeloda вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Czech: • pacienti s úplnou absencí činnosti enzymu s názvem dihydropyrimidin dehydrogenáza,
Bulgarian: пациенти с напълно липсваща дейност на ензима дихидропиримидин дехидрогеназа;
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek Xeloda je účinný při léčbě karcinomu tlustého střeva, kolorektálního karcinomu, karcinomu žaludku a karcinomu prsu.
Bulgarian: Показано е, че Xeloda е ефективен за лечение на рак на дебелото черво, колоректален рак, рак на стомаха и рак на гърдата.
Czech: U pacientů s onemocněním jater nebo ledvin a u pacientů, u nichž se objeví určité nežádoucí účinky, je třeba dávkování upravit.
Bulgarian: При пациенти с чернодробни или бъбречни заболявания и при пациенти, които развият определени нежелани реакции, дозите трябва да бъдат коригирани.
Czech: • pacienti s těžkou leukopenií, neutropenií či trombocytopenií (nízkými hladinami bílých krvinek či krevních destiček v krvi),
Bulgarian: пациенти с тежка левкопения, неутропения или тромбоцитопения (ниски нива на белите кръвни клетки или тромбоцити в кръвта);
Czech: Xeloda je protinádorový léčivý přípravek, který se používá k léčbě:
Bulgarian: Xeloda е противораково лекарство, което се използва за лечение на:
Czech: U ostatních druhů karcinomu pokračuje léčba do doby, než dojde ke zhoršení onemocnění nebo než nežádoucí účinky přestanou být přijatelné.
Bulgarian: За други видове рак лечението се спира, ако заболяването прогресира или нежеланите реакции са неприемливи.
Czech: Přípravek Xeloda by měl předepisovat pouze lékař, který má zkušenosti s podáváním protinádorových léčivých přípravků.
Bulgarian: Xeloda трябва да се предписва само от лекар с опит в прилагането на противоракови лекарства.
Czech: Bezpečnostní profil tohoto přípravku se považuje za přijatelný.
Bulgarian: Профилът на безопасност на Xeloda се счита за приемлив.
Czech: • pacienti s těžkými či neočekávanými reakcemi na léčbu fluoropyrimidiny,
Bulgarian: • пациенти, които са имали тежки и неочаквани реакции към флуоропиримидинова терапия;
Czech: • pacienti užívající brivudin (antivirotikum k léčbě pásového oparu nebo planých neštovic) v současné době nebo v posledních 4 týdnech.
Bulgarian: • пациенти, приемащи бривудин (антивирусно лекарство за лечение на херпес или варицела) или които са приемали това лекарството през предходните 4 седмици.
Czech: Další informace o přípravku Xeloda
Bulgarian: Допълнителна информация за Xeloda:
Czech: Co je přípravek Xeloda a k čemu se používá?
Bulgarian: Какво представлява Xeloda и за какво се използва?
Czech: Kapecitabin je tzv. proléčivo, které se v těle mění na léčivo fluoruracil, avšak k jeho přeměně dochází spíše v nádorových buňkách než v normálních tkáních.
Bulgarian: Капецитабин е „пролекарство", което се превръща в лекарството флуороурацил в организма, като това става в по-голяма степен в туморните клетки, отколкото в нормалните тъкани.
Czech: Přibližně dvě třetiny pacientů užívajících přípravek Xeloda nebo uvedenou kombinaci nevykazovaly po dobu 3,8 let průběhu studie nadále žádné známky karcinomu.
Bulgarian: Около две трети от пациентите, приемащи Xeloda или комбинацията от лекарства, нямат рецидив на заболяването през целия 3,8-годишен период на проучването.
Czech: Jaké přínosy přípravku Xeloda byly prokázány v průběhu studií?
Bulgarian: Какви ползи от Xeloda са установени в проучванията?
Czech: Přípravek Xeloda se užívá ve formě tablet, zatímco fluoruracil se obvykle podává injekčně.
Bulgarian: Приема се под формата на таблетки, докато флуороурацил обикновено трябва да се инжектира.
Czech: Přehled pro přípravek Xeloda a proč byl přípravek registrován v EU
Bulgarian: Общ преглед на Xeloda и защо е разрешен за употреба в ЕС
Czech: • metastazujícího kolorektálního karcinomu (rakoviny tlustého střeva, která se rozšířila do jiných částí těla).
Bulgarian: метастазирал колоректален рак (рак на дебелото черво, който се е разпространил в други части на тялото).
Czech: Dvě studie menšího rozsahu (238 pacientů) ukázaly, že přípravek Xeloda je účinný poté, co léčba taxany a antracykliny selhala.
Bulgarian: В две помалки проучвания (при 238 пациенти) е установено, че Xeloda е ефективен след неуспешно лечение с таксани и антрациклини.
Czech: Přípravek Xeloda byl porovnáván rovněž s kombinací fluoruracilu a kyseliny folinové - v obou případech podávaných spolu s oxaliplatinou - ve dvou studiích: do první bylo zařazeno 2 035 dosud neléčených pacientů a do druhé 627 pacientů, u nichž selhala předchozí léčba irinotekanem a fluoropyrimidinem (skupinou protinádorových léčivých přípravků, mezi něž patří fluoruracil).
Bulgarian: Xeloda е сравнен също с комбинацията от флуороурацил и фолинова киселина, и в двата случая в комбинация с оксалиплатин в 2 проучвания: първото обхваща 2 035 пациенти, които не са лекувани преди това, а второто - 627 пациенти, при които има неуспешно предходно лечение с иринотекан и флуоропиримидин (група противоракови лекарства, която включва флуороурацил).
Czech: Přípravek Xeloda nesmějí užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na kapecitabin, na kteroukoli další složku tohoto přípravku nebo na fluoruracil.
Bulgarian: Xeloda не трябва да се прилага при хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към капецитабин, към някоя от останалите съставки или към флуороурацил.
Czech: • lokálně pokročilého nebo metastazujícího karcinomu prsu (rakoviny prsu, která se začala šířit do jiných částí těla).
Bulgarian: локално напреднал или метастазирал рак на гърдата (ракът се е разпространил в други части на организма).
Czech: Přípravek Xeloda nesmí být podáván ani těmto skupinám pacientů:
Bulgarian: Лекарството не трябва да се използва при следните групи пациенти:
Czech: Fluoruracil je velmi podobný pyrimidinu, který tvoří součást genetického materiálu buněk (DNA a RNA).
Bulgarian: Пиримидин е част от генетичния материал на клетките (ДНК и РНК).
Czech: V lidském těle zaujímá fluoruracil místo pyrimidinu a brání působení enzymů účastnících se tvorby nové DNA.
Bulgarian: В организма флуороурацил заема мястото на пиримидина и повлиява ензимите, участващи в синтеза на ДНК.
Czech: Přípravek Xeloda se používá v kombinaci s docetaxelem (jiným protinádorovým léčivým přípravkem) po selhání léčby antracykliny (jiným typem protinádorových léčivých přípravků).
Bulgarian: Xeloda се използва с доцетаксел (друго противораково лекарство) след неуспех на терапия с антрациклини (други противоракови лекарства).
Czech: Z výsledků vyplynulo, že pokud byly přípravek Xeloda nebo kombinace fluoruracilu a kyseliny folinové podávány spolu s oxaliplatinou, doba do zhoršení onemocnění u dříve neléčených pacientů dosahovala v průměru 8 měsíců, přičemž u pacientů, jejichž předchozí léčba selhala, se jednalo o 5 měsíců.
Bulgarian: Резултатите показват, че когато Xeloda или флуороурацил и фолинова киселина се приемат с оксалиплатин, заболяването прогресира средно за 8 месеца при нелекувани преди това пациенти и за 5 месеца при пациенти с неуспешно предходно лечение.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Xeloda?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Xeloda?
Czech: Z výsledků zveřejněné studie, do které bylo zařazeno 1 002 pacientů, rovněž vyplynulo, že pacienti užívající kombinace léčivých přípravků zahrnující přípravek Xeloda přežívali po přibližně stejnou dobu jako pacienti užívající kombinace, jejichž součástí byl fluoruracil.
Bulgarian: Освен това резултатите от публикувано проучване, обхващащо 1 002 пациенти, показват, че при пациентите, приемащи комбинации от лекарства, включващи Xeloda, преживяeмостта е сходна като при пациентите, които приемат комбинации, включващи флуороурацил.