FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • Uw arts kan dit aanpassen om de dosis te vinden die het best bij u past.
Swedish: • Din läkare kan komma att justera denna för att hitta den dos som passar dig bäst.
Dutch: De metabolieten van haloperidol zouden geen aanzienlijke bijdrage leveren aan de activiteit van het middel, hoewel terugomzetting van de gereduceerde metaboliet van haloperidol tot haloperidol niet volledig kan worden uitgesloten.
Swedish: Metaboliterna anses inte bidra på något betydande sätt till haloperidols aktivitet, dock kan en konvertering av den reducerade haloperidolmetaboliten tillbaks till haloperidol inte helt uteslutas.
Dutch: Haloperidol kan de onderdrukking van het CZS die wordt veroorzaakt door alcohol of geneesmiddelen met een CZS-onderdrukkende werking, zoals hypnotica, sedativa of sterke analgetica, versterken.
Swedish: Haloperidol kan öka CNS-depression orsakad av alkohol eller CNS-depressiva läkemedel, däribland hypnotika, lugnande medel eller starka analgetika.
Dutch: Bij oudere patiënten wordt een dosisaanpassing aanbevolen (zie rubriek 4.2).
Swedish: Dosjustering rekommenderas för äldre patienter (se avsnitt 4.2).
Dutch: Medische controles
Swedish: Medicinska undersökningar
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van HALDOL tabletten zijn niet vastgesteld bij kinderen jonger dan de leeftijden die zijn vermeld bij de indicaties.
Swedish: Säkerhet och effekt för HALDOL-tabletter hos barn yngre än åldrarna som anges i indikationerna har inte fastställts.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer HALDOL wordt gebruikt in combinatie met geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze de elektrolytenbalans verstoren (zie rubriek 4.4).
Swedish: Försiktighet tillråds när HALDOL används i kombination med läkemedel kända att orsaka elektrolytrubbning (se avsnitt 4.4).
Dutch: De cytochroom P450-enzymen CYP3A4 en CYP2D6 zijn betrokken bij het metabolisme van haloperidol.
Swedish: Cytokrom P450-enzymerna CYP3A4 och CYP2D6 är involverade i metabolism av haloperidol.
Dutch: • Houd het flesje ondersteboven boven een lepel.
Swedish: • Vänd flaskan uppochned över en sked.
Dutch: • Problemen met uw nieren, lever of schildklier.
Swedish: • problem med njurarna, levern eller sköldkörteln.
Dutch: Afhankelijk van de respons van de patiënt, kunnen verdere doses worden toegediend en aangepast (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
Swedish: Ytterligare doser kan administreras och justeras enligt patientens svar (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Dutch: Geadviseerd wordt dat een patiënt die een dosis heeft vergeten de volgende dosis volgens schema inneemt en geen dubbele dosis inneemt.
Swedish: Om patienten missar en dos rekommenderas att nästa dos tas som vanligt och inte att dubbel dos tas.
Dutch: • Hoge concentratie van het hormoon ‘prolactine' in het bloed
Swedish: • höga nivåer av hormonet prolaktin i blodet
Dutch: Geïsoleerde gevallen van leverfunctieafwijkingen of hepatitis, het vaakst cholestatische, zijn gemeld (zie rubriek 4.8).
Swedish: Isolerade fall av onormal leverfunktion eller hepatit, oftast kolestatisk, har rapporterats (se avsnitt 4.8).
Dutch: Naast plotselinge dood zijn er QTc-verlenging en/of ventriculaire aritmieën gemeld met haloperidol (zie rubriek 4.3 en 4.8).
Swedish: QT-förlängning och/eller ventrikulära arytmier, förutom plötslig död, har rapporterats med haloperidol (se avsnitt 4.3 och 4.8).
Dutch: Neuroleptisch maligne syndroom
Swedish: Malignt neuroleptikasyndrom
Dutch: • Klasse IA antiaritmica (bijv. disopyramide, kinidine).
Swedish: • Klass IA antiarytmika (t.ex. disopyramid, kinidin).
Dutch: Na toediening van de tablet of de drank is de gemiddelde biologische beschikbaarheid 60-70%.
Swedish: Den genomsnittliga biotillgängligheten av haloperidol efter administrering av tablett eller oral lösning är 60 till 70 %.
Dutch: • Remmers van zowel CYP3A4 als CYP2D6: fluoxetine, ritonavir.
Swedish: • Kombinerade CYP3A4- och CYP2D6-hämmare - fluoxetin, ritonavir
Dutch: • U heeft progressieve supranucleaire verlamming (PSP)
Swedish: • om du har ett tillstånd som kallas progressiv supranukleär pares (PSP)
Dutch: 1 druppel
Swedish: 1 droppe
Dutch: • Lage bloeddruk, duizeligheid bij rechtop gaan zitten of opstaan.
Swedish: • lågt blodtryck eller känner dig yr när du sätter dig upp eller ställer dig upp.
Dutch: Geen van beide HALDOL 2 mg/ml verpakkingsvormen kan het gehele bereik van aanbevolen eenmalige doses bestrijken.
Swedish: Ingen av förpackningstyperna med HALDOL 2 mg/ml oral lösning täcker hela området av rekommenderade uppmätta engångsdoser.
Dutch: Tijdens de behandeling wordt aanbevolen de dosis te verlagen als het QTc-interval verlengd is, maar haloperidol moet worden stopgezet als het QTc-interval langer duurt dan 500 ms.
Swedish: Under behandlingen rekommenderas att minska dosen vid QT-förlängning, och haloperidol ska sättas ut om QTc-intervallet överskrider 500 ms.
Dutch: Het is belangrijk om patiënten op een overgang naar een depressieve episode, met de bijbehorende risico's zoals suïcidaal gedrag, te controleren, zodat er kan worden ingegrepen wanneer er een dergelijke overgang plaatsvindt.
Swedish: För att kunna ingripa när sådana övergångar uppstår, är övervakning av patienter vid övergång till en depressiv episod med åtföljande risker som självmordsbeteende viktigt.
Dutch: • De noodzaak van voortzetting van behandeling moet na 6 weken worden herbeoordeeld.
Swedish: • Behovet av fortsatt behandling ska omvärderas efter 6 veckor.
Dutch: • Houd de duim op de stip, breek de top van de ampul met een krachtige beweging af terwijl u het andere gedeelte van de ampul stevig vasthoudt.
Swedish: • Håll kvar tummen på pricken, bryt tvärt av ampullens ände samtidigt som du håller den andra delen av ampullen stadigt i din hand.
Dutch: In een carcinogeniteitsonderzoek van haloperidol werden bij vrouwtjesmuizen dosisafhankelijke toenamen gezien in hypofyseadenomen en borstkliercarcinomen.
Swedish: I en karcinogenicitetsstudie av haloperidol observerades dosberoende ökningar av adenom i hypofyskörteln samt karcinom i bröstkörteln hos honråttor.
Dutch: • Trek de doseerspuit uit zijn huls (figuur 2).
Swedish: • Dra ut den orala sprutan ur dess behållare (figur 2).
Dutch: Stopzetten van de behandeling
Swedish: Utsättning av behandling
Dutch: Geen van beide HALDOL 10 mg/ml verpakkingsvormen kan het gehele bereik van aanbevolen eenmalige doses bestrijken.
Swedish: Ingen av förpackningstyperna med HALDOL 10 mg/ml oral lösning täcker hela området av rekommenderade uppmätta engångsdoser.
Dutch: Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid Zwangerschap - Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn of wilt u zwanger worden?
Swedish: Graviditet - om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare.
Dutch: Neuroleptisch maligne syndroom Motore disfunctie Nystagmus
Swedish: Malignt neuroleptikasyndrom Motorisk dysfunktion Nystagmus
Dutch: • Problemen bij het vrijen.
Swedish: • problem med att ha sex.
Dutch: • Spuit de inhoud van de doseerspuit op een lepel.
Swedish: • Töm den orala sprutans innehåll i en sked.
Dutch: Uw arts zal bepalen hoeveel Haldol u moet nemen en voor hoe lang.
Swedish: Din läkare kommer att tala om för dig hur mycket Haldol du ska ta och hur länge.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST {MM/JJJJ}
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN {MM/ÅÅÅÅ} [Kompletteras nationellt]
Dutch: Bij knaagdieren werden na toediening van haloperidol vermindering van de vruchtbaarheid, beperkte teratogeniteit en embryotoxische effecten waargenomen.
Swedish: Hos gnagare uppvisade administrering av haloperidol en minskad fertilitet, begränsad teratogenicitet såväl som embryotoxiska effekter.
Dutch: De werkzame stof in dit middel is haloperidol.
Swedish: Den aktiva substansen är haloperidol.
Dutch: Het wordt aanbevolen HALDOL niet als monotherapie te gebruiken bij patiënten bij wie depressie overheerst.
Swedish: Det rekommenderas att HALDOL inte används ensamt när depression är det mest framträdande symtomet hos patienten.
Dutch: Door bijwerkingen, zoals slaperigheid, kunt u minder alert zijn, vooral in het begin van de behandeling of na een hoge dosis.
Swedish: Biverkningar som sömnighet kan påverka din uppmärksamhet, särskilt i början av läkemedelsbehandlingen eller efter en hög dos.
Dutch: • Andere antipsychotica (bijv. fenothiazinederivaten, sertindol, pimozide, ziprasidon)
Swedish: • Andra antipsykotiska läkemedel (t.ex. fentiazinderivat, sertindol, pimozid, ziprasidon)
Dutch: De antidopaminerge effecten van haloperidol op lactotrope cellen in de hypofysevoorkwab verklaren de hyperprolactinemie door remming van dopamine-gemedieerde tonische remming van de prolactineafgifte.
Swedish: Hyperprolaktinemi förklaras genom de antidopaminerga effekterna av haloperidol på laktotropa celler i främre hypofysen, eftersom den dopaminmedierade toniska hämningen av prolaktininsöndringen hämmas.
Dutch: De schijnbare klaring van haloperidol na extravasculaire toediening varieert van 0,9 tot 1,5 l/uur/kg en is verlaagd bij slechte metaboliseerders van CYP2D6.
Swedish: Clearance av haloperidol efter extravaskulär administrering varierar mellan 0,9 till 1,5 l/h/kg och är reducerad hos personer med nedsatt CYP2D6 enzymaktivitet (långsamma CYP2D6metaboliserare).
Dutch: • Dingen zien, horen, voelen of ruiken die er niet zijn (hallucinaties)
Swedish: • se, höra, känna eller känna lukten av saker som inte finns (hallucinationer)
Dutch: • Problemen met lopen
Swedish: • problem att gå
Dutch: • De noodzaak van voortzetting van de behandeling moet na uiterlijk 6 weken worden herbeoordeeld.
Swedish: • Behovet av fortsatt behandling ska omvärderas efter högst sex veckor.
Dutch: Plasmaconcentraties die op verschillende tijdstippen en bij verschillende behandelduren zijn bepaald, bleken ofwel niet-detecteerbaar, of liepen op tot maximaal 44,3 ng/ml.
Swedish: Dessa studier omfattade framförallt barn och ungdomar i åldrarna 2 till 17 år. Plasmakoncentrationerna som uppmättes vid olika tidpunkter och efter olika långa behandlingsperioder var antingen inte detekterbara, eller låg i ett intervall med maximal plasmakoncentration på 44,3 ng/ml.
Dutch: • Carbamazepine, fenobarbital, fenytoïne, rifampicine en sint-janskruid (Hypericum perforatum).
Swedish: • Karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, rifampicin Johannesört (Hypericum perforatum).
Dutch: • Een voorgeschiedenis van bloedstolsels of iemand anders in uw familie heeft een voorgeschiedenis van bloedstolsels.
Swedish: • haft blodproppar, eller om någon annan i din familj har haft blodproppar.
Dutch: Epileptische aanvallen/convulsies
Swedish: Krampanfall/konvulsioner
Dutch: • Bepaalde antidepressiva (bijv. citalopram, escitalopram).
Swedish: • Vissa antidepressiva läkemedel (t.ex. citalopram, escitalopram).
Dutch: HALDOL oplossing voor injectie wordt uitsluitend aanbevolen voor intramusculaire toediening.
Swedish: HALDOL injektionsvätska, lösning rekommenderas endast för intramuskulär administrering.
Dutch: Symptomen van dystonie kunnen onder meer zijn: torticollis, gezichtsgrimassen, trismus, tongprotrusie en abnormale oogbewegingen, waaronder oculogyrische crisis.
Swedish: Symtom på dystoni kan omfatta, men är inte begränsade till, torticollis, ansiktsgrimasering, trismus, tungprotrusion och onormala ögonrörelser, inklusive okulogyrisk kris.
Dutch: • Afbraak van spierweefsel (rabdomyolyse)
Swedish: • nedbrytning av muskelvävnad (rhabdomyolys)
Dutch: Het is raadzaam haloperidol geleidelijk af te bouwen (zie rubriek 4.4).
Swedish: Gradvis utsättning av haloperidol rekommenderas (se avsnitt 4.4).
Dutch: • Slik- of ademhalingsproblemen
Swedish: • svårigheter att svälja eller andas
Dutch: • Schroef de doseerspuit weer terug op het flesje.
Swedish: • Skruva tillbaks den orala sprutan på flaskan.
Dutch: • Abnormale spierspanning
Swedish: • onormal muskelspänning
Dutch: Zeg het meteen tegen uw arts als u een van de hierboven vermelde ernstige bijwerkingen opmerkt.
Swedish: Tala genast om för din läkare om du får någon av de allvarliga biverkningarna beskrivna ovan.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Haldol inneemt als u op leeftijd bent, in het bijzonder als u dementie heeft.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Haldol om du är äldre, i synnerhet om du har demens.
Dutch: • Klasse III antiaritmica (bijv. amiodaron, dofetilide, dronedaron, ibutilide, sotalol).
Swedish: • Klass III antiarytmika (t.ex. amiodaron, dofetilid, dronedaron, ibutilid, sotalol).
Dutch: • Houd de onderste ring op de doseerspuit vast en trek de bovenste ring van de zuiger omhoog.
Swedish: • Samtidigt som du håller den orala sprutans nedre ring, drar du kolvens övre ring uppåt.
Dutch: • Chloorpromazine of promethazine (tegen misselijkheid en braken)
Swedish: • klorpromazin eller prometazin (mot illamående och kräkningar)
Dutch: • De behandeling moet starten met de laagst mogelijke dosis en, indien agitatie aanhoudt, moet deze dosis met tussenpozen van 2 tot 4 uur stapsgewijs aangepast worden, tot maximaal 10 mg/dag.
Swedish: • Behandlingen bör påbörjas med lägsta möjliga dos och dosen bör justeras i steg om 2- till 4
Dutch: Afhankelijk van de respons van de patiënt, kunnen verdere doses worden toegediend en aangepast.
Swedish: Ytterligare doser kan administreras och justeras enligt patientens svar.
Dutch: Deze zijn gemeld bij mensen die middelen tegen psychose gebruiken.
Swedish: Dessa har rapporterats hos personer som tar antipsykotiska läkemedel.
Dutch: • Schizofrenie bij adolescenten van 13 tot en met 17 jaar wanneer andere farmacologische behandelingen gefaald hebben of niet worden verdragen.
Swedish: • Schizofreni hos ungdomar i åldern 13 till 17 år när andra farmakologiska behandlingar inte visar tillräcklig effekt eller inte tolereras.
Dutch: • Aanhoudende, ernstige agressie bij kinderen en adolescenten van 6 tot en met 17 jaar met autisme of een pervasieve ontwikkelingsstoornis, wanneer andere behandelingen gefaald hebben of niet worden verdragen.
Swedish: • Ihållande, svår aggressivitet hos barn och ungdomar i åldern 6 till 17 år med autism eller annan genomgripande störning i utvecklingen, när andra behandlingar inte visar tillräcklig effekt eller inte tolereras.
Dutch: HALDOL is gecontra-indiceerd in combinatie met geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze het QTcinterval verlengen (zie rubriek 4.3).
Swedish: HALDOL är kontraindicerat för behandling i kombination med läkemedel som förlänger QT-intervallet (se avsnitt 4.3).
Dutch: Behandeling van schizofrenie bij adolescenten van 13 tot en met 17 jaar wanneer andere farmacologische behandelingen gefaald hebben of niet worden verdragen
Swedish: Behandling av schizofreni hos ungdomar i åldern 13 till 17 år när andra farmakologiska behandlingar inte visar tillräcklig effekt eller inte tolereras
Dutch: Behandeling van aanhoudende, ernstige agressie bij kinderen en adolescenten van 6 tot en met 17 jaar met autisme of een pervasieve ontwikkelingsstoornis, wanneer andere behandelingen gefaald hebben of niet worden verdragen
Swedish: Behandling av ihållande, svår aggressivitet hos barn och ungdomar i åldern 6 till 17 år med autism eller genomgripande störning i utvecklingen, när andra behandlingar inte visar tillräcklig effekt eller inte tolereras
Dutch: In studies met in totaal 78 pediatrische patiënten met verschillende aandoeningen (schizofrenie, psychotische stoornissen, syndroom van Gilles de la Tourette, autisme) en die orale doses haloperidol tot maximaal 30 mg/dag kregen, is een beperkte hoeveelheid gegevens over plasmaconcentraties verkregen.
Swedish: Begränsade data på plasmakoncentrationer finns från pediatriska studier omfattande 78 patienter med varierande störningar (schizofreni, psykotisk störning, Tourettes syndrom, autism) som fick oralt haloperidol i doser upp till max 30 mg/dag.
Dutch: Priapisme Gynaecomastie
Swedish: Priapism Gynekomasti
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van toxiciteit bij herhaalde dosis en genotoxiciteit.
Swedish: Icke-kliniska data visar inte på några särskilda risker för människa baserat på gängse studier av toxicitet vid upprepad dosering och gentoxicitet.
Dutch: • Bepaalde geneesmiddelen gebruikt bij kanker (bijv. toremifen, vandetanib).
Swedish: • Vissa läkemedel mot cancer (t.ex. toremifen, vandetanib).
Dutch: Angio-oedeem Exfoliatieve dermatitis Leukocytoclastische vasculitis
Swedish: Angioödem Exfoliativ dermatit Leukocytoklastisk vaskulit
Dutch: Remming of inductie van CYP3A4, of remming van CYP2D6, kan het metabolisme van haloperidol beïnvloeden.
Swedish: Hämning eller induktion av CYP3A4 eller hämning av CYP2D6 kan påverka metabolismen.
Dutch: • 5 mg intramusculair.
Swedish: • 5 mg intramuskulärt.
Dutch: • Sluit het flesje en spoel de doseerspuit met wat water.
Swedish: • Förslut flaskan och skölj sedan den orala sprutan med lite vatten.
Dutch: • Uw startdosis ligt normaal gesproken tussen 1 mg en 5 mg.
Swedish: • Din startdos kommer vanligtvis att ligga mellan 1 och 5 mg.
Dutch: prochloorperazine, promazine, sertindol, thioridazine, trifluoperazine, triflupromazine en ziprasidon)
Swedish: sertindol, tiorizadin, trifluoperazin, triflupromazin och ziprasidon)
Dutch: Voorafgaand aan intramusculaire dosis wordt een baseline-ECG aanbevolen.
Swedish: EKG rekommenderas före intramuskulär dosering.
Dutch: • Pak de ampul tussen duim en wijsvinger, en laat daarbij de top van de ampul vrij.
Swedish: • Håll ampullen mellan tummen och pekfingret så att ampullens ände är fri.
Dutch: • Zwelling door het vasthouden van vocht in het lichaam.
Swedish: • svullnad orsakad av ansamling av vätska i kroppen.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker als bij u sprake is van het volgende:
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal om du har:
Dutch: Ook al beïnvloedt een gestoorde nierfunctie naar verwachting de eliminatie van haloperidol niet in klinisch relevante mate, toch is voorzichtigheid geboden bij patiënten met nierinsufficiëntie, en in het bijzonder bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie, vanwege de lange halfwaardetijd van haloperidol en zijn gereduceerde metaboliet, en mogelijke accumulatie (zie rubriek 4.2).
Swedish: Även om nedsatt njurfunktion inte förväntas ha någon klinisk relevant påverkan på elimineringen av haloperidol, bör försiktighet iakttas för patienter med nedsatt njurfunktion, särskilt för dem med svår nedsättning på grund av haloperidols långa halveringstid och dess reducerade metabolit, och möjligheten till ackumulering (se avsnitt 4.2).
Dutch: • CYP2D6-remmers - bupropion, chloorpromazine, duloxetine, paroxetine, promethazine,
Swedish: • CYP2D6-hämmare - bupropion, klorpromazin, duloxetin, paroxetin, prometazin, sertralin,
Dutch: • Psychosen (zoals flufenazine, levomepromazine, perfenazine, pimozide,
Swedish: • psykoser (t.ex. flufenazin, levomepromazin, perfenazin, pimozid, proklorperazin, promazin,
Dutch: 8 druppels
Swedish: 8 droppar
Dutch: Bij behandeling van manische episoden van een bipolaire stoornis bestaat er een risico dat patiënten overgaan van manie naar depressie.
Swedish: Det finns en risk att patienter övergår från mani till depression vid behandling av maniska episoder vid bipolär sjukdom.
Dutch: Hyperprolactinemie Antidiuretisch hormoonsecretiedeficiëntie
Swedish: Inadvekat sekretion av antidiuretiskt hormon
Dutch: • De maximale aanbevolen dosis is 5 mg/dag.
Swedish: • Rekommenderad maximal dos är 5 mg/dag.
Dutch: Aangezien haloperidol uitgebreid in de lever wordt gemetaboliseerd, wordt aanbevolen de startdosis te halveren en de dosis met kleinere stappen te verhogen en met langere tussenpozen aan te passen dan bij patiënten zonder leverinsufficiëntie (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
Swedish: Eftersom haloperidol i stor omfattning metaboliseras i levern rekommenderas en halvering av startdosen samt dosjustering i mindre steg och med längre intervall än för patienter utan nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Dutch: Leverinsufficiëntie kan echter aanzienlijke effecten hebben op de farmacokinetiek van haloperidol, omdat haloperidol uitgebreid in de lever wordt gemetaboliseerd.
Swedish: Nedsatt leverfunktion kan emellertid ha betydande effekter eftersom haloperidol i stor utsträckning metaboliseras i levern.
Dutch: • Om u te kalmeren of helpen te slapen (kalmerende middelen)
Swedish: • lugnande eller läkemedel som hjälper dig att sova
Dutch: Bij gebruik van antipsychotica is hartstilstand gemeld.
Swedish: Hjärtstillestånd har rapporterats med antipsykotiska läkemedel.
Dutch: In een farmacokinetische populatieanalyse bij patiënten met schizofrenie werd de interindividuele variabiliteit (variatiecoëfficiënt, %) voor de klaring van haloperidol geschat op 44%.
Swedish: Den interindividuella variabiliteten (variationskoefficient, %) i clearance av haloperidol uppskattades till 44 % i en populationsbaserad farmakokinetisk analys i patienter med schizofreni.
Dutch: Hartstilstand (het hart houdt op met kloppen) is ook voorgekomen bij mensen die middelen tegen psychose innemen.
Swedish: Hjärtstillestånd (hjärtat slutar slå) har förekommit hos personer som tar antipsykotiska läkemedel.
Dutch: Bij toediening van dezelfde dosis waren de plasmaconcentraties van haloperidol bij oudere patiënten hoger dan bij jongere volwassenen.
Swedish: Plasmakoncentrationerna hos äldre patienter är högre än hos yngre vuxna vid samma dos.
Dutch: In een aantal in-vivo-studies heeft intraveneuze toediening van haloperidol in enkele diermodellen geleid tot aanzienlijke QTc-verlenging bij doses van ongeveer 0,3 mg/kg, die resulteerden in Cmax-plasmaspiegels die ten minste 7 tot 14 keer hoger waren dan de therapeutische plasmaconcentraties van 1 tot 10 ng/ml die werkzaam waren bij het merendeel van de patiënten in klinische studies.
Swedish: I ett antal in vivo-studier på vissa djurmodeller har intravenös administrering av haloperidol visats orsaka betydande QT-förlängning vid doser på omkring 0,3 mg/kg, resulterande i plasmanivåer med ett Cmax som var minst 7 till 14 gånger högre än den terapeutiska plasmakoncentrationsnivån på 1 till 10 ng/ml som var effektiv hos de flesta av patienterna i kliniska studier.
Dutch: Acuut leverfalen Cholestase
Swedish: Akut leversvikt Kolestas
Dutch: • De noodzaak van voortzetting van behandeling moet om de 6 tot 12 maanden worden herbeoordeeld.
Swedish: • Behovet av fortsatt behandling ska omvärderas var 6:e till 12:e månad.
Dutch: • Tegen de ziekte van Parkinson (zoals levodopa)
Swedish: • läkemedels som används vid Parkinsons sjukdom (t.ex. levodopa)
Dutch: • Bepaalde antimycotica (bijv. pentamidine).
Swedish: • Vissa antimykotika (t.ex. pentamidin)
Dutch: Tijdens de behandeling dient bij alle patiënten de noodzaak van ECG-monitoring op verlenging van het QTc-interval en op ventriculaire aritmieën te worden onderzocht.
Swedish: Under behandlingen måste behovet av fortsatt EKG-monitorering för QT-förlängning och ventrikulära arytmier utvärderas hos alla patienter.
Dutch: HALDOL en verwante namen (zie bijlage I) 1 mg tabletten HALDOL en verwante namen (zie bijlage I) 2 mg tabletten HALDOL en verwante namen (zie bijlage I) 4 mg tabletten HALDOL en verwante namen (zie bijlage I) 5 mg tabletten HALDOL en verwante namen (zie bijlage I) 10 mg tabletten HALDOL en verwante namen (zie bijlage I) 20 mg tabletten HALDOL en verwante namen (zie bijlage I) 2 mg/ml drank HALDOL en verwante namen (zie bijlage I) 10 mg/ml drank
Swedish: HALDOL och associerade namn (se bilaga I) 1 mg tabletter HALDOL och associerade namn (se bilaga I) 2 mg tabletter HALDOL och associerade namn (se bilaga I) 4 mg tabletter HALDOL och associerade namn (se bilaga I) 5 mg tabletter HALDOL och associerade namn (se bilaga I) 10 mg tabletter HALDOL och associerade namn (se bilaga I) 20 mg tabletter HALDOL och associerade namn (se bilaga I) 2 mg/ml oral lösning HALDOL och associerade namn (se bilaga I) 10 mg/ml oral lösning
Dutch: De maximale dosis is 5 mg/dag.
Swedish: Den maximala dosen är 5 mg/dag.
Dutch: • Voor verlaging van de bloeddruk (zoals guanethidine en methyldopa)
Swedish: • blodtrycksänkande läkemedel (t.ex. guanetidin och metyldopa)
Dutch: Er is onvoldoende informatie over de effecten van haloperidol bij met moedermelk gevoede zuigelingen.
Swedish: Informationen om effekten av haloperidol på ammade spädbarn är otillräcklig.