FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Kao zaključak u tom smislu, nositelji odobrenja za stavljanje u promet nisu dostavili nikakve dodatne podatke koji bi promijenio prvobitni zaključak CVMP-a u pogledu djelotvornosti.
Romanian: Drept concluzie privind acest punct, deținătorii autorizațiilor de punere pe piață nu au furnizat date suplimentare care să modifice concluzia inițială a CVMP în ceea ce privește eficacitatea.
Croatian: Pla del Ramassà Les Franqueses del Vallès 08520 Barcelona
Romanian: Pla del Ramassà Les Franqueses del Vallès 08520 Barcelona Spain
Croatian: Bioraspoloživa frakcija cinka u tlu je mala (<1 %).
Romanian: Fracția de zinc biodisponibilă în soluri este redusă (<1%).
Croatian: Valja zamijetiti da je CVMP znanstveni odbor te da s obzirom na to da djeluje unutar zakonodavstva Unije koja regulira veterinarsko-medicinske proizvode, ne može raspravljati o vrijednostima proceduralnih i pravnih aspekata administrativnih postupaka utemeljenih na zakonodavstvu.
Romanian: Trebuie menționat faptul că CVMP este un comitet științific și că, atâta timp cât funcționează în cadrul legislației Uniunii care reglementează domeniul medicamentelor de uz veterinar, el nu poate discuta fondul specific al aspectelor procedurale și juridice ale procedurilor administrative prevăzute în legislație.
Croatian: Specifično djelovanje (na neke patogene) ili nespecifično djelovanje (lokalno djelovanje na probavni sustav) stoga još nije potpuno razjašnjeno.
Romanian: Prin urmare, acțiunea specifică (asupra anumitor agenți patogeni) sau cea nespecifică (acțiunea locală asupra tractului digestiv) nu a fost pe deplin elucidată încă.
Croatian: Međutim, uočeno je da je razina nesigurnosti u karakterizaciji rizika za sediment znatno viša nego za tlo ili površinske vode, s obzirom na to da je pitanje bioraspoloživosti bilo teže uzeti u obzir.
Romanian: Cu toate acestea, trebuie precizat că nivelul de incertitudine în caracterizarea riscurilor pentru sedimente este considerabil mai mare decât în cazul solului sau al apelor de suprafață, deoarece a fost dificil să se țină cont de aspectele privind biodisponibilitatea.
Croatian: Nositelji odobrenja za stavljanje u promet obavijestili su EMA-u da nisu primili službenu obavijest o uključivanju njihovih proizvoda (Pigzin i ZincoTec) u ovaj arbitražni postupak prema članku 35.
Romanian: Deținătorii autorizațiilor de punere pe piață au informat EMA că nu au primit notificarea oficială privind includerea medicamentelor lor (Pigzin și ZincoTec) în prezenta procedură de sesizare în temeiul articolului 35.
Croatian: Osim toga, nositelji odobrenja za stavljanje u promet smatraju da bi jedna ad hoc ekspertna skupina zajedno s EFSA-om mogla pomoći u rješavanju rizika za okoliš iz šire perspektive.
Romanian: În plus, deținătorii autorizațiilor de punere pe piață consideră că, prin constituirea unui grup ad-hoc de experți împreună cu EFSA, s-ar putea contribui la abordarea riscurilor de mediu dintr-o perspectivă mai largă.
Croatian: DSM Nutritional Products (UK) Ltd. i Provimi Ltd.
Romanian: DSM Nutritional Products (UK) Ltd. și Provimi Ltd.
Croatian: Posljedično, utvrđen je čimbenik „starenja" 3, a koristi se za izračun PNEC-ova specifičnih za lokaciju.
Romanian: În consecință, s-a stabilit un factor de „îmbătrânire" de 3, care se utilizează în calculul valorilor PNEC specifice amplasamentului.
Croatian: Nije prikazano ni jedno ispitivanje s određivanjem doze ili opravdanjem izabrane doze, ni s podatcima koji bi potvrdili optimalno trajanje primjene od 14 dana.
Romanian: Nu s-a furnizat niciun studiu de stabilire a dozei sau o justificare a dozei alese și nici date de confirmare care să susțină durata optimă de administrare de 14 zile.
Croatian: Neki od razloga za ponovnu procjenu, koje su potaknuli nositelji odobrenja za stavljanje u promet, odnosili su se na pitanja proceduralne i pravne prirode.
Romanian: Unele dintre motivele pentru reexaminare invocate de deținătorii autorizațiilor de punere pe piață priveau aspecte de natură procedurală și juridică.
Croatian: Kontaminaciju sustava tla i vode teškim metalima, kao što je cink, trenutačno je teško ukloniti postojećim tehnologijama.
Romanian: În prezent, contaminarea sistemelor de sol și apă cu metale grele, precum zincul, este dificil de remediat cu tehnologiile existente.
Croatian: Odbor također smatra da varijabilnost u karakteristikama tla (tj. vrste tla) uzrokuje varijaciju u sudbini i ponašanju cinka.
Romanian: De asemenea, comitetul consideră că variabilitatea caracteristicilor solului (adică tipurile de sol) produce variații în ceea ce privește evoluția și comportamentul zincului.
Croatian: Međutim, važnost tih nalaza za zdravlje životinja i ljudi ostaje nerazjašnjeno, jer su dostupna saznanja nepotpuna.
Romanian: Totuși, importanța acestor constatări pentru sănătatea animală și sănătatea publică rămâne neclară din cauza lacunelor din cunoștințele disponibile.
Croatian: Stoga, u nedostatku većeg broja podataka, nije moguće daljnje karakterizirati rizik koji predstavlja za zdravlje ljudi i životinja.
Romanian: Prin urmare, în absența mai multor date nu este posibilă caracterizarea suplimentară a riscului pentru sănătatea publică și a animalelor.
Croatian: Kolistin primjenjivan sam dovoljno je učinkovit za metafilaksu i liječenje gastrointestinalnih infekcija prouzročenih neinvazivnom E. coli (vidjeti postupak EMEA/V/A/106)10.
Romanian: Colistina în monoterapie prezintă eficacitate suficientă pentru metafilaxia și tratamentul infecțiilor gastro-intestinale cauzate de E. coli non-invazivă (vezi procedura EMEA/V/A/106)10.
Croatian: 664 23 Čebín Czech Republic
Romanian: 664 23 Čebín
Croatian: Trenutačno je nejasno što predstavlja razumno najgori scenarij izloženosti za stopu primjene gnojiva.
Romanian: În prezent nu se cunoaște cu certitudine care este scenariul de expunere cel mai pesimist, în mod rezonabil, în ceea ce privește rata de aplicare a dejecțiilor animaliere.
Croatian: U odsutnosti relevantnih dijagnostičkih podataka nije bilo moguće identificirati uključene patogene.
Romanian: Absența unor date de diagnostic relevante nu a permis identificarea agenților patogeni implicați.
Croatian: 08028 Barcelona
Romanian: 08028 Barcelona Spain
Croatian: Budući da je cink metal, uobičajene opće pretpostavke o razlaganju nisu primjenjive; stoga, kad se jednom kritična koncentracija premaši, rizik će biti teško ukloniti.
Romanian: Dat fiind faptul că zincul este un metal, nu sunt valabile ipotezele generale aplicabile de obicei cu privire la degradare; prin urmare, odată depășite concentrațiile critice, riscul va fi dificil de remediat.
Croatian: Svi podatci prikazani za cinkov oksid odnose se samo na pitanje prevencije.
Romanian: Toate datele furnizate pentru oxidul de zinc se referă numai la o revendicare privind prevenirea.
Croatian: 2 Intrarea Vagonetului, Bl. 101, Ap. 47 sector 6, Bucharest Romania
Romanian: S.C. CRIDA PHARM S.R.L. 2 Intrarea Vagonetului, Bl. 101, Ap. 47 sector 6, Bucharest Romania
Croatian: 8 Poulsen HD. 1995. Zinc oxide for weanling piglets.
Romanian: 1995. Zinc oxide for weanling piglets.
Croatian: Ipak, CVMP napominje da iako se te procjene neće dalje razmatrati, rezultat dviju procjena ukazuje i na rizik (PEC/PNEC≥1) za jedina dva procijenjena dijela okoliša (tlo i površinske vode).
Romanian: Cu toate acestea, CVMP dorește să remarce faptul că, deși evaluările respective nu mai sunt luate în considerare, rezultatul a două dintre ele indică și existența unui risc (PEC/PNEC≥1) pentru singurele compartimente evaluate (sol și ape de suprafață).
Croatian: U ispitivanjima s dodavanjem cinkova oksida u preporučenoj dozi tijekom samo sedam dana, nije opažen nikakav značajan učinak.
Romanian: În studiile realizate cu un adaos de oxid de zinc la doza recomandată pe o perioadă de numai șapte zile, nu s-a demonstrat niciun efect semnificativ.
Croatian: FEDNA. 1998 - link
Romanian: 1998 - link
Croatian: Popis naziva, farmaceutskih oblika, jačina veterinarskomedicinskih proizvoda, vrsta životinja, putova primjene, podnositelja zahtjeva za odobrenje i nositelja odobrenja za stavljanje u promet u državama članicama
Romanian: Lista cu denumirile comerciale, formele farmaceutice, concentrațiile medicamentelor de uz veterinar, speciile de animale, calea de administrare, solicitanții și deținătorii autorizațiilor de punere pe piață din statele membre
Croatian: AVS proizvodi bakterija u anoksičnim sedimentima.
Romanian: AVS sunt produse de bacteriile din sedimentele anoxice.
Croatian: D-48308 Senden-Bösensell Germany aniMedica Enteroxid N Cinkov oksid Kolistin sulfat
Romanian: D-48308 Senden-Bösensell Germany aniMedica Enteroxid N Oxid de zinc Sulfat de colistină
Croatian: Budući da smjernice VICH i CVMP 16,17,18 o procjeni rizika za okoliš faze II za veterinarsko-medicinske proizvode nisu razvijene prvenstveno za anorganske molekule, mnoge pretpostavke i modeli izloženosti opisani u smjernicama nisu prikladne za tvar kao što je cink.
Romanian: Dat fiind faptul că ghidurile VICH și CVMP16,17,18 privind faza II de evaluare a riscului de mediu pentru medicamentele de uz veterinar nu sunt elaborate în mod specific pentru moleculele anorganice, multe dintre ipotezele și modelele de expunere prezentate în aceste ghiduri nu sunt adecvate pentru o
Croatian: Međutim, jedine odobrene indikacije odnose se na liječenje i kontrolu proljeva u prasadi.
Romanian: Cu toate acestea, singurele indicații autorizate sunt cele pentru tratamentul și controlul diareii la purcei.
Croatian: Međutim, nositelj odobrenja za stavljanje u promet, tvrtka Huvepharma, dostavila je detaljne sažetke dodatnih recenziranih ispitivanja upotrijebljenih u procjeni učinaka, koji nisu bili uključeni u EU RAR (2010.), uključujući zaključak o pouzdanosti i valjanosti svakog ispitivanja.
Romanian: Unul dintre deținătorii autorizațiilor de punere pe piață, Huvepharma, a prezentat totuși sinteze solide ale studiilor suplimentare evaluate inter pares utilizate pentru evaluarea efectului, care nu au fost incluse în EU RAR (2010), inclusiv o concluzie privind fiabilitatea și validitatea fiecărui studiu.
Croatian: Valja napomenuti da su PNEC-ovi upotrijebljeni u ovom ispitivanju prilagođeni situaciji u Danskoj i da u drugim dijelovima Europe oni mogu biti niži (teži slučaj) zbog drugačijih tipova tla.
Romanian: Trebuie menționat faptul că valorile PNEC utilizate în acest studiu sunt adaptate la situațiile din Danemarca, ele putând fi mai mici (caz și mai pesimist) în alte părți ale Europei cu tipuri diferite de sol.
Croatian: CVMP smatra da četiri od ukupno pet procjena rizika u okolišu imaju brojne nedostatke, pa se stoga ne mogu upotrijebiti za podršku procjene omjera koristi i rizika.
Romanian: CVMP consideră că patru dintre cele cinci evaluări ale riscurilor de mediu prezintă o serie de deficiențe în evaluarea riscurilor și, prin urmare, nu pot fi folosite în susținerea evaluării raportului beneficiu-risc.
Croatian: Nisu navedeni ni klinički podatci koji bi potkrijepili traženu indikaciju „sprječavanje i liječenje različitih tipova proljeva koji nastaju nakon prestanka sisanja".
Romanian: Nu s-au identificat date clinice care să susțină indicația revendicată de „prevenire și tratament al diferitelor tipuri de diaree care apar la înțărcare".
Croatian: Kako bi se upravljalo rizicima i odredile odgovarajuće mjere za smanjenje rizika, nositelji odobrenja za stavljanje u promet predlažu da se u informacije o proizvodu doda nekoliko rečenica o miješanju ili prostiranju gnojiva na tlo.
Romanian: Pentru gestionarea riscurilor și stabilirea unor măsuri adecvate de reducere a acestora, deținătorii autorizațiilor de punere pe piață sugerează adăugarea în informațiile referitoare la produs a mai multor mențiuni privind amestecarea și/sau împrăștierea dejecțiilor animaliere pe teren.
Croatian: Razlozi nositelja odobrenja za stavljanje u promet za ponovnu procjenu podneseni su prije 6. veljače
Romanian: Motivele detaliate pentru reexaminare ale deținătorilor autorizațiilor de punere pe piață au fost prezentate înainte de 6 februarie 2017.
Croatian: Međutim, nakon prestanka dodavanja cinkova oksida 14. dana, u hranu su dodane kiseline, pa se posljedično tomu, učinci svake komponente nisu mogli procijeniti tijekom razdoblja praćenja.
Romanian: După oprirea adăugării oxidului de zinc în ziua 14, în furaje s-au adăugat însă acizi și, în consecință, în perioada de urmărire nu au putut fi evaluate efectele fiecărei componente.
Croatian: Premiks za ljekovitu životinjsku hranu
Romanian: Premix pentru furaje medicamentate
Croatian: U svakom dijelu okoliša (tlo, voda i sediment) bioraspoloživost cinka ovisi o raznim biotičkim i abiotičkim čimbenicima.
Romanian: Pentru fiecare compartiment (sol, apă și sedimente), biodisponibilitatea zincului depinde de diferiți factori biotici și abiotici.
Croatian: Effects of zinc oxide supported on zeolite on growth performance, intestinal microflora and permeability and cytokines expression of weaned pigs.
Romanian: 2013b. Effects of zinc oxide supported on zeolite on growth performance, intestinal microflora and permeability and cytokines expression of weaned pigs.
Croatian: Opravdanje nositelja odobrenja za stavljanje u promet za tu kombinaciju temelji se na zbrajanju dvaju učinaka: baktericidne aktivnosti kolistina i nespecifičnog zaštitnog učinka cinkova oksida tijekom razdoblja poslije prestanka sisanja.
Romanian: Justificarea furnizată de deținătorul autorizației de punere pe piață pentru asocierea în cauză se bazează pe combinarea celor două efecte: activitatea bactericidă a colistinei și efectul protector nespecific al oxidului de zinc în perioada post-înțărcare.
Croatian: Još uvijek je zasad teško definirati situacije u kojima će proizvodi koji sadrže cinkov oksid biti ili neće biti korisni.
Romanian: În prezent, este încă dificil să se definească în ce situații produsele care conțin oxid de zinc sunt benefice și în ce situații nu prezintă beneficii.
Croatian: Stoga je samo pitanje vremena kada će vrijednosti PNEC-ova biti premašene i u tim dijelovima okoliša.
Romanian: Prin urmare, va fi doar o problemă de timp până când valorile PNEC din aceste compartimente vor fi depășite.
Croatian: CVMP ne može poduprijeti tvrdnju nositelja odobrenja za stavljanje u promet prema kojoj se određivanje rizika za okoliš treba temeljiti na razmatranju uvjeta samo u Njemačkoj, jer su proizvodi odobreni nacionalnim postupkom samo u toj državi članici.
Romanian: CVMP nu poate susține afirmația deținătorului autorizației de punere pe piață conform căreia stabilirea riscurilor de mediu trebuie să se bazeze exclusiv pe luarea în considerare a condițiilor din Germania, deoarece produsele sunt autorizate la nivel național numai în acest stat membru.
Croatian: U vrijeme EU RAR-a za cink (2010.) bilo je premalo podataka o učincima ili izlaganju da bi se moglo objasniti učinke tih dvaju parametara (AVS/SEM) na bioraspoloživost u sedimentima.
Romanian: La momentul elaborării EU RAR (2010) pentru zinc existau prea puține date privind efectele sau expunerea pentru a permite justificarea efectului acestor doi parametri (AVS/SEM) asupra biodisponibilității zincului în sedimente.
Croatian: U zamisli, procjene izloženosti trebale su se time baviti i razmotriti realno najgori slučaj s obzirom na dijelove okoliša koji su u pitanju.
Romanian: În mod ideal, evaluarea expunerii ar fi trebuit să abordeze acest aspect și să fi luat în considerare situația cea mai defavorabilă în mod realist în privința respectivelor compartimente de mediu receptoare.
Croatian: Procjena potencijalnih koristi povezanih s upotrebom cinkova oksida u životinja od kojih se proizvodi hrana
Romanian: Evaluarea posibilelor beneficii asociate cu utilizarea oxidului de zinc la animalele de la care se obțin produse alimentare
Croatian: Treba napomenuti da nisu postojali podatci koji bi potkrijepili primjenu cinkova oksida u trajanju od sedam dana.
Romanian: Trebuie menționat faptul că nu a fost disponibilă nicio informație care să susțină administrarea oxidului de zinc pe o perioadă de șapte zile.
Croatian: Odbor je smatrao da bi proizvod samo s kolistinom bio dovoljan za smanjenje kliničkog proljeva ako se upotrebljava sedam dana, i usko je povezan s odvikavanjem od sisanja, gdje je E. coli primarni uzrok proljeva.
Romanian: Comitetul a considerat că pentru reducerea diareii clinice ar fi suficient un medicament care conține numai colistină, folosit timp de șapte zile în strânsă legătură cu înțărcarea, perioadă în care infecția cu E. coli constituie cauza principală de apariție a diareii.
Croatian: Postoji također mogućnost da gnojivo koje sadrži visoke koncentracije cinkova oksida bude primijenjeno na osjetljive tipove tla.
Romanian: De asemenea, există posibilitatea ca dejecțiile animaliere cu conținut ridicat de oxid de zinc să fie aplicate pe tipuri de sol sensibile.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet također je odlučio uključiti aspekte bioraspoloživosti u tlu izračunom PNECbioraspoloživi za 19 europskih tla pomoću kalkulatora Arche Soil PNEC.
Romanian: De asemenea, deținătorul autorizației de punere pe piață a optat pentru includerea aspectelor de biodisponibilitate în sol, prin calcularea valorii PNECbiodisponibil pentru 19 tipuri de sol din Europa, cu ajutorul calculatorului Arche pentru PNEC sol.
Croatian: U procjenama učinaka, nekoliko nositelja odobrenja za stavljanje u promet pozivalo se na Izvješće Europske unije o procjeni rizika (European Union Risk Assessment Report, EU RAR) za cink (2010.)12.
Romanian: În realizarea propriei evaluări a efectelor, mai mulți deținători ai autorizațiilor de punere pe piață au făcut trimitere la Raportul Uniunii Europene de evaluare a riscurilor (EU RAR) privind zincul (2010)12.
Croatian: Treba napomenuti da se bioraspoloživost nije razmatrala, ali su vrijednosti PNEC upotrijebljene u ovom ispitivanju bile više (manje loš scenarij) od onih navedenih u EU RAR-u, a godišnja primjena gnojiva temeljila se na 140 kg/N/ha godišnje što je slučaj manje loš nego europsko ograničenje za osjetljiva tla od 170 kg/N/ha godišnje.
Romanian: Trebuie remarcat faptul că în acest studiu nu s-a analizat biodisponibilitatea, însă valorile PNEC utilizate au fost mai mari (cazul mai puțin defavorabil) decât cele raportate în EU RAR și că aplicarea anuală a dejecțiilor animaliere a fost de 140 kg/N/ha/an, valoare inferioară cazului mai puțin defavorabil al limitei europene pentru soluri sensibile, de 170 kg/N/ha/an.
Croatian: Budući da nije provedeno nijedno ispitivanje kombinacije za predloženu indikaciju, klinička korist nije bila dokazana.
Romanian: Nu a fost realizat niciun studiu cu această combinație în indicația propusă, prin urmare nu este demonstrat beneficiul clinic al acesteia.
Croatian: Čini se da cinkov oksid primijenjen u visokim dozama može ko-selektirati za antimikrobnu rezistenciju, pojava koja je in vivo pokazana za LA-MRSA ST398.
Romanian: Se pare că oxidul de zinc administrat în doze mari are capacitatea de co-selecție pentru rezistența la antimicrobiene, fenomen demonstrat in vivo pentru LA-MRSA ST398.
Croatian: • Na temelju prikazanih ispitivanja, djelotvornost visokog sadržaja cinkova oksida u hrani pokazala se u prasadi odviknute od sisanja stare 3-4 tjedna u posebnim uvjetima uzgoja (intenzivni uzgoj, držanje u zgradi, grupiranje u oborima prasadi različitih legla/porijekla, prerano odvajanje od krmače, nagli prijelaz u hranjenju s mlijeka na hranu od žitarica).
Romanian: • Pe baza studiilor furnizate, eficacitatea conținutului ridicat de oxid de zinc în furaje a fost demonstrată la purceii înțărcați în vârstă de 3-4 săptămâni, în anumite condiții de creștere (creștere intensivă, adăpostire în clădiri, grupare în țarcuri cu purcei din fătări/de origini diferite, separare prematură de scroafă, tranziție bruscă de la alăptare la hrănirea cu furaje pe bază de cereale).
Croatian: Činjenica da LA-MRSA CC398 trenutačno ima mali utjecaj na ljudsku populaciju ne negira zabrinutost za opće javno zdravlje.
Romanian: Impactul în prezent redus al LA-MRSA la om nu invalidează îngrijorările cu privire la sănătatea publică.
Croatian: Dostavljeni podatci bili su oskudni, sadržavali su samo sažeto prikazane rezultate ispitivanja i slabo opisane metode ispitivanja (bez protokola ispitivanja, bez izvornih neobrađenih podataka, bez statističke analize).
Romanian: Au fost prezentate puține informații, însoțite doar de sinteze ale rezultatelor studiilor, iar prezentarea metodelor de studiu a fost deficitară (au lipsit protocoalele studiilor, datele brute și analizele statistice).
Croatian: Za sedimentne sustave, budući da je izračunata predviđena koncentracija u okolišu za sediment (PEC) (EU RAR, 2010,), utvrđene su značajne promjene u načinu na koji se određuje koncentracija u sedimentu.
Romanian: În ceea ce privește sistemele sedimentare, întrucât valoarea concentrației predictibile în mediu (PEC) la nivelul sedimentelor a fost extrapolată (EU RAR, 2010), s-au produs modificări semnificative în modul de stabilire a valorilor concentrației în sedimente.
Croatian: Štoviše, podatci su se bavili samo odvojenom upotrebom kolistina i cinkova oksida, a ne kliničkom upotrebom kombinacije.
Romanian: În plus, datele furnizate se referă numai la utilizarea separată a colistinei și a oxidului de zinc și nu la utilizarea clinică a asocierii.
Croatian: Uzimajući u obzir da je preporučeno trajanje primjene kolistina u svinja sedam dana, istovremena primjena cinkova oksida uključenog u proizvod trajat će također sedam dana.
Romanian: Având în vedere faptul că durata recomandată de administrare a colistinei la porci este de șapte zile, durata de administrare concomitentă a oxidului de zinc inclus în medicament este tot de șapte zile.
Croatian: Predočeno je malo podataka o potencijalnom učinku upotrebe cinkova oksida za smanjenje primjene antibiotika, pa se u tom smislu ne može donijeti zaključak.
Romanian: Au fost prezentate puține date privind efectul potențial al folosirii oxidului de zinc asupra utilizării mai reduse a antibioticelor, prin urmare nu se pot formula concluzii în acest sens.
Croatian: Međutim, otkako je završilo prikupljanje podataka za EU RAR (2010.), postalo je dostupno još podataka i neki nositelji odobrenja za stavljanje u promet upotrijebili su ih za određivanje (poboljšanje) PNEC-ova za relevantne dijelove okoliša.
Romanian: Totuși, de la finalizarea procesului de căutare a datelor pentru EU RAR (2010) au devenit disponibile mai multe date care au fost folosite de unii dintre deținătorii autorizațiilor de punere pe piață pentru stabilirea (rafinarea) valorilor PNEC pentru compartimentele de mediu relevante.
Croatian: Nositelji odobrenja za stavljanje u promet nisu dostavili vlasničke zaštićene podatke ili klinička ispitivanja kao potporu indikacija i doze.
Romanian: Deținătorii autorizațiilor de punere pe piață nu au prezentat studii clinice sau date protejate de drepturi de autor pentru susținerea indicațiilor și dozei propuse.
Croatian: Također, prema Mateosu et al., 1998.7 cink kao dodatak ne smije se davati dulje od razdoblja odvikavanja od sisanja.
Romanian: De asemenea, potrivit lui Mateos et al., 19987, administrarea adaosului de zinc nu trebuie să depășească perioada de înțărcare.
Croatian: Andrés Pintaluba, S.A. Pol. Ind. Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana 5 43206 Reus (Tarragona) Spain
Romanian: Ind. Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana 5 43206 Reus (Tarragona) Spain
Croatian: • Nedostatak multicentričnih terenskih ispitivanja provedenih diljem Europe prema dobroj kliničkoj praksi kako bi se ispitala djelotvornost takvih proizvoda u različitim terenskim uvjetima, ne dopušta definiranje preciznijih indikacija od „proljev nakon prestanka sisanja", ni zaključak o djelotvornosti proizvoda u situacijama koje uključuju jedan ili više specifičnih patogena, ni u situacijama osim npr. prasadi odviknute od sisanja u dobi od 3-4 tjedna.
Romanian: • În absența unui studiu de teren multicentric realizat la nivelul întregii Europe în conformitate cu BPC pentru testarea eficacității acestor produse în diferite condiții de teren, nu este posibilă o definire mai precisă a indicației decât „diaree post-înțărcare" și nici formularea unei concluzii privind eficacitatea produselor în situațiile în care sunt implicați unul sau mai mulți agenți patogeni specifici și nici în situații diferite de cea a purceilor înțărcați în vârstă de 3-4 săptămâni, de exemplu.