FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: • tamnjenje kože
Estonian: • juuste väljalangemine
Croatian: • kožne promjene, uključujući osip, suhu kožu, ekcem, crvenilo kože, svrbež, pojačano znojenje, neuobičajene izrasline na koži
Estonian: • nahamuutused, sh naha värvuse muutus, naha koorumine, nahapunetus, sügelus ja higistamine
Croatian: Poremećaji oka često suhoća oka, katarakta, očni ikterus, zamagljeni vid, oštećenje vida, leteće mutnine u vidnom polju
Estonian: Kuivsilmsus, katarakt, silma sügelus, hägune nägemine, nägemiskahjustus, klaaskeha hõljumid
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži eltrombopagolamin u količini koja odgovara 12,5 mg eltrombopaga.
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab eltrombopaagolamiini koguses, mis vastab 12,5 mg eltrombopaagile.
Croatian: Odrasli - uobičajena početna doza za tešku aplastičnu anemiju je jedna tableta lijeka Revolade od 50 mg na dan.
Estonian: Täiskasvanud - tavaline algannus raske aplastilise aneemiaga patsientidele on üks Revolade 50 mg tablett üks kord ööpäevas.
Croatian: Klinički hematološki i jetreni testovi trebaju se redovito pratiti tijekom cijelog liječenja eltrombopagom i korigirati režim njegova doziranja prema broju trombocita, kako je navedeno u tablici 3.
Estonian: Kogu eltrombopaag-ravi ajal tuleb jälgida kliinilisi verenäitajaid ning maksafunktsiooni analüüse ning lähtudes trombotsüütide arvust kohandada eltrombopaagi annustamisskeemi vastavalt tabelile 3.
Croatian: Revolade 25 mg prašak za oralnu suspenziju:
Estonian: Revolade 25 mg suukaudse suspensiooni pulber:
Croatian: Postojala je i značajna varijabilnost i preklapanje u izloženostima između bolesnika s oštećenjem jetre i zdravih dobrovoljaca.
Estonian: Neerukahjustusega patsientide ja tervete vabatahtlike vahel esines ekspositsiooni oluline varieeruvus ja märkimisväärne osaline kattumine.
Croatian: Vrećica (PET/alu/LLDPE)
Estonian: Suukaudne pulber kotike (PET/alu/LLDPE)
Croatian: Osobito je važno da spomenete sljedeće:
Estonian: Eriti oluline on ära märkida järgmised:
Croatian: Ti podaci navode se u Tablici 8.
Estonian: Need andmed on toodud tabelis 8.
Croatian: Tijekom drugog i trećeg tromjesečja trudnoće:
Estonian: Raseduse teise ja kolmanda trimestri ajal:
Croatian: Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Italija
Estonian: Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Itaalia
Croatian: Drugi lijekovi i REYATAZ
Estonian: Muud ravimid ja REYATAZ
Croatian: Prije primjene lijeka 1.
Estonian: Enne ravimi manustamist 1.
Croatian: REYATAZ s hranom i pićem
Estonian: REYATAZ koos toidu ja joogiga
Croatian: REYATAZ može utjecati na to kako dobro rade vaši bubrezi.
Estonian: REYATAZ võib mõjutada seda, kui hästi teie neerud töötavad.
Croatian: Kako REYATAZ izgleda i sadržaj pakiranja
Estonian: Kuidas REYATAZ välja näeb ja pakendi sisu
Croatian: Što REYATAZ sadrži
Estonian: Mida REYATAZ sisaldab
Croatian: REYATAZ sadrži laktozu.
Estonian: REYATAZ sisaldab laktoosi.
Croatian: Analiza prema protokolue
Estonian: Protokollijärgne analüüse
Croatian: b Cmin je koncentracija 24 sata nakon doze.
Estonian: b Cmin on kontsentratsioon 24 tundi pärast manustamist.
Croatian: Težak osip mže se razviti u povezanosti s drugim simptomima koji mogu biti ozbiljni.
Estonian: Raskekujuline lööve võib tekkida koos teiste sümptomitega, mis võivad olla tõsised.
Croatian: *Nedostatak veze farmakokinetičke interakcije 70-143%
Estonian: *Farmakokineetiliste koostoimete puudumise piirväärtused 70-143%
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 02. ožujka 2009.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 02. märts 2009
Croatian: Uvijek dajte lijek svom djetetu unutar 60 minuta od miješanja.
Estonian: Ravim tuleb alati lapsele sisse anda 60 minuti jooksul pärast segamist.
Croatian: Čuvati u originalnom pakiranju
Estonian: Hoida originaalpakendis
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Croatian: FC osjetljivosti u staničnoj kulturi u odnosu na referentni divlji tip ispitala se pomoću PhenoSenseTM (Monogram Biosciences, South San Francisco, California, USA)
Estonian: FC tundlikkus rakukultuuris loodusliku referentstüve suhtes määrati kasutades PhenoSenseTM (Monogram Biosciences, South San Francisco, California, USA)
Croatian: 63 mg aspartama po vrećici.
Estonian: 63 mg aspartaami ühes kotikeses.
Croatian: Tablica 2: Interakcije između lijeka REYATAZ i drugih lijekova
Estonian: Tabel 2: REYATAZ'i ja teiste ravimite vahelised koostoimed
Croatian: 1.3 g saharoze po vrećici.
Estonian: 1,3 g sahharoosi ühes kotikeses.
Croatian: AI424-397 (PRINCE I): U pedijatrijskih bolesnika u dobi od 3 mjeseca do manje od 6 godina
Estonian: AI424-397 (PRINCE I): 3 kuu kuni alla 6 aasta vanustel lastel
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti REYATAZ
Estonian: Kui te unustate REYATAZ'i võtta
Croatian: Osip na koži, prijavljen je svrbež koji ponekad može biti težak.
Estonian: Kirjeldatud on nahalöövet, sügelust, mis võib mõnikord olla raskekujuline.
Croatian: Često je prijavljeno žutilo kože ili bjeloočnica koje je uzrokovano povišenim razinama bilirubina u Vašoj krvi.
Estonian: Sageli on teatatud naha või silmavalgete kollasusest, mida põhjustab kõrge bilirubiinisisaldus veres.
Croatian: Liječnik će razgovarati s Vama koja je kombinacija lijekova s lijekom REYATAZ za Vas najbolja.
Estonian: Arst selgitab teile, milline nendest kombinatsioonidest REYATAZ'iga on teie jaoks parim.
Croatian: Nakon miješanja s hranom ili pićem, mješavina se može čuvati do najviše 1 sata, na temperaturi od najviše 30°C.
Estonian: Pärast toidu või joogiga segamist võib segu hoida kuni 1 tund temperatuuril kuni 30°C.
Croatian: Osip obično nestane unutar 2 tjedna bez ikakve promjene u Vašem liječenju lijekom REYATAZ.
Estonian: Lööve kaob tavaliselt 2 nädala jooksul ilma REYATAZ-ravi muutmata.
Croatian: U tom je slučaju obavezan strogi klinički nadzor (vidjeti Interakcije s drugim lijekovima, niže).
Estonian: Sel juhul peab olema tagatud põhjalik kliiniline jälgimine (vt allpool Koostoimed teiste ravimitega).
Croatian: Dob/Spol: Ispitivanje farmakokinetike atazanavira provedeno je u 59 zdravih muškaraca i žena (29 mladih, 30 starijih).
Estonian: Vanus/sugu: atasanaviiri farmakokineetika uuring on teostatud 59 tervel mees- ja naissoost isikul (29 noort, 30 eakat).
Croatian: REYATAZ neće izliječiti HIV-infekciju.
Estonian: REYATAZ ei ravi teid terveks HIV infektsioonist.
Croatian: Aroma naranče i vanilije
Estonian: Apelsini-vanilje lõhna- ja maitseaine
Croatian: Uvjete čuvanja nakon miješanja lijeka vidjeti u dijelu 6.3
Estonian: Säilitamistingimused pärast ravimpreparaadi segamist vt lõik 6.3.
Croatian: REYATAZ oralni prašak potrebno je čuvati u originalnoj vrećici i ne smije se otvarati do neposredno prije uporabe.
Estonian: REYATAZ suukaudset pulbrit tuleb hoida originaalkotikeses, mis tuleb avada vahetult enne kasutamist.
Croatian: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories, Unit 12, The Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co.
Estonian: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories, Unit 12, The Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare,
Croatian: Nemojte prestati uzimati REYATAZ prije nego što o tome razgovarate s Vašim liječnikom
Estonian: Ärge lõpetage REYATAZ'i võtmist enne, kui olete rääkinud oma arstiga.
Croatian: 4. BROJ SERIJE Lot
Estonian: PARTII NUMBER Lot
Croatian: REYATAZ je antivirusni (ili antiretrovirusni) lijek.
Estonian: REYATAZ on viiruste (täpsemalt retroviiruste) vastane ravim.
Croatian: Aspartam je izvor fenilalanina i stoga nije prikladan za osobe s fenilketonurijom.
Estonian: Aspartaam on fenüülalaniini allikas ja seetõttu ei pruugi sobida fenüülketonuuriaga isikutele.
Croatian: Doza ritonavira jedanput na dan najmanje 5 do manje od 15
Estonian: Ritonaviiri üks kord ööpäevas manustatav annus vähemalt 5 kuni alla 15
Croatian: (Vidjeti dio 4.4.
Estonian: (vt lõik 4.4).
Croatian: Na tržištu svih zemalja se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.
Estonian: Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil igas riigis.
Croatian: REYATAZ oralni prašak treba uzeti/dati s hranom (npr. kašica od jabuke ili jogurt) ili s pićem (npr. mlijeko, dojenačka formula ili voda) za dojenčad koja može piti iz čaše.
Estonian: REYATAZ'i suukaudset pulbrit tuleb võtta/anda koos toidu (nt õunapüree või jogurti) või joogiga (nt piima, imikutoidu või veega) imikutele, kes ei oska tassist juua.
Croatian: Dodajte dodatnih 15 ml pića, promiješajte i dajte djetetu da popije.
Estonian: Lisage veel 15 ml jooki, segage ja laske lapsel segu ära juua.
Croatian: Nakon porođajaa (n=36)
Estonian: sünnitusjärgselta (n=36)
Croatian: Tablica 5: Ishodi djelotvornosti u Ispitivanju 138 a
Estonian: Tabel 5: Efektiivsusnäitajad uuringus 138 a
Croatian: Liječenje predoziranja lijekom REYATAZ treba se sastojati od općih potpornih mjera, uključujući praćenje vitalnih znakova i elektrokardiogram (EKG), te promatranja kliničkog stanja bolesnika.
Estonian: REYATAZ'i üleannustamise ravi peab sisaldama üldtoetavaid meetmeid, sealhulgas elutähtsate näitajate, elektrokardiogrammi (EKG) ja patsiendi kliinilise seisundi jälgimist.
Croatian: Ispitivanjem se procijenilo 40 dojenčadi koja su primala antiretrovirusno profilaktičko liječenje (koje nije uključivalo REYATAZ) i bila negativna na HIV-1 DNK u vrijeme porođaja i/ili tijekom prvih šest mjeseci nakon rođenja.
Estonian: Uuringus hinnati 40 imikut, kes said profülaktilist retroviirusvastast ravi (mis ei sisaldanud REYATAZ'i) ning olid sünni hetkel ja/või sünnijärgsed 6 kuud HIV-1 DNA testi suhtes negatiivsed.
Croatian: Razine flutikazon propionata u plazmi značajno su se povisile, dok su se intrinzičke razine kortizola snizile za približno 86% (90%-tni raspon pouzdanosti: 82%-89%).
Estonian: Flutikasoonpropionaadi tase plasmas suureneb oluliselt, kusjuures endogeense kortisooli tase väheneb ligikaudu 86% (90% usaldusvahemik 82-89%).
Croatian: Tako REYATAZ smanjuje rizik od razvoja bolesti povezanih s HIV-infekcijom.
Estonian: Sel viisil vähendab REYATAZ võimalust HIV infektsioonist tingitud haiguste kujunemiseks.
Croatian: - Drugi sastojci su. aspartam (E951), saharoza i aroma naranče ivanilije.
Estonian: - - Teised koostisosad on aspartaam (E951), sahharoos ja apelsini-vanilje lõhna- ja maitseaine.
Croatian: REYATAZ s hranom i pićem Pogledajte dio 3.
Estonian: REYATAZ koos toidu ja joogiga Vt lõik 3 Kuidas REYATAZ'i võtta.
Croatian: Ažurirani RMP treba dostaviti: na zahtjev Europske agencije za lijekove prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Estonian: Ajakohastatud riskijuhtimiskava tuleb esitada: Euroopa Ravimiameti nõudel; kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Croatian: Ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
Estonian: Ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Croatian: 48. tjedan: 1,7% [-3,8%, 7,1%] 96. tjedan: 6,1% [0,3%, 12,0%]
Estonian: Nädal 48: 1,7% [-3,8%, 7,1%] Nädal 96: 6,1% [0,3%, 12,0%]
Croatian: Ako se koristi voda, hranu treba također uzeti istovremeno.
Estonian: Kui kasutatakse vett, tuleb samaaegselt ka süüa.
Croatian: Gospina trava (Hypericum perforatum)
Estonian: TAIMSED PRODUKTID Naistepuna (Hypericum perforatum)
Croatian: Kod djece koja uzimaju REYATAZ možda će biti potrebno pratiti rad srca.
Estonian: REYATAZ'i kasutavatel lastel võib vajalikuks osutuda südametegevuse jälgimine.
Croatian: Eliminacija: Nakon jednokratne doze od 400-mg
Estonian: Eritumine: pärast 400-mg
Croatian: Dodajte 30 ml pića i promiješajte žlicom
Estonian: Lisage 30 ml jooki ja segage lusikaga.
Croatian: HIV RNK <50 kopija/ml, %f (bolesnici s odgovorom/bolesnici koji su se mogli procijeniti) Svi bolesnici 36 (43/120) 32 (38/120) 42 (52/123) 35 (41/118)
Estonian: HIV RNA <50 koopiat/ml, %f (ravivastusega/hinnangusse võetav) Kõik patsiendid 36 (43/120) 32 (38/120) 42 (52/123) 35 (41/118)
Croatian: Kolesterol i glukoza u serumu bili su minimalno do blago povišeni u štakora, ali ne u miševa ili pasa.
Estonian: Seerumi kolesterooli ja glükoosisisaldus minimaalne kuni vähene suurenemine esines rottidel kuid mitte hiirtel ega koertel.
Croatian: REYATAZ oralni prašak potrebno je dati unutar 60 minuta od miješanja.
Estonian: REYATAZ'i suukaudne pulber tuleb sisse anda 60 minuti jooksul pärast segamist.
Croatian: Tablica 5: Ishodi djelotvornosti u Ispitivanju 138 a Parametar
Estonian: Tabel 5: Efektiivsusnäitajad uuringus 138 a Parameeter
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 63 mg aspartama, 1305,15 mg saharoze po vrećici (1,5 g oralnog praška).
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: 63 mg aspartaami; 1305,15 mg sahharoosi kotikese (1,5 g suukaudse pulbri) kohta.
Croatian: Analize podataka prikupljenih tijekom 96 tjedana liječenja pokazala je trajnost antivirusnog djelovanja (tablica 5).
Estonian: 96 ravinädala andmete analüüs näitas viirusvastase aktiivsuse kestvust (Tabel 5).
Croatian: REYATAZ kapsule mogu uzimati odrasli i djeca u dobi od 6 ili više godina.
Estonian: REYATAZ'i kapsleid võivad kasutada täiskasvanud ja lapsed vanuses 6 aastat ning üle selle.
Croatian: Najmanje 35
Estonian: rohkem kui 35
Croatian: ROK VALJANOSTI EXP{MM/GGGG}
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG EXP {KK/AAAA}
Croatian: Famotidin 40 mg dvaput na dan
Estonian: Famotidiin 40 mg kaks korda ööpäevas
Croatian: Terapiju treba započeti liječnik s iskustvom u liječenju HIV-infekcije.
Estonian: Ravi võib alustada vaid HIV-infektsiooni ravi alal kogenud arst.
Croatian: U bolesnika koji uzimaju REYATAZ zabilježen je ozbiljni kožni osip, uključujući Stevens-Johnsonov sindrom.
Estonian: REYATAZ'i kasutanud patsientidel on teatatud tõsiste nahalöövete, sh Stevensi-Johnsoni sündroomi esinemisest.
Croatian: Ne preporučuje se istovremena primjena s famotidinom, ali ako je ona neophodna, atazanavir bez ritonavira treba primijeniti ili 2 sata nakon famotidina ili 12 sati prije njega.
Estonian: manustamine koos famotidiiniga ei ole soovitatav, ent kui see on vajalik, tuleb atasanaviiri ilma ritonaviirita manustada kas 2 tundi pärast või 12 tundi enne famotidiini.
Croatian: Vaš liječnik treba napraviti krvne pretrage prije početka liječenja lijekom REYATAZ i tijekom liječenja.
Estonian: Arst teeb vereanalüüse enne REYATAZ'iga ravi alustamist ja ravi ajal.
Croatian: To treba uzeti u obzir u bolesnika s dijabetesom mellitusom.
Estonian: Sellega tuleb arvestada melliitdiabeediga patsientide ravimisel.
Croatian: Vidjeti također PLUĆNA ARTERIJSKA HIPERTENZIJA u ovoj tablici za dodatne informacije o istovremenoj primjeni lijeka
Estonian: Vt ka PULMONAALNE ARTERIAALNE HÜPERTENSIOON selles tabelis täiendava informatsiooni saamiseks
Croatian: Da bi se pojačala bioraspoloživost i minimalizirala varijabilnost, REYATAZ je potrebno uzimati s hranom.
Estonian: Vähendamaks varieeruvust ja parandamaks biosaadavust tuleb REYATAZ'i võtta söögi ajal.
Croatian: REYATAZ se bez ritonavira ne smije primjenjivati u trudnica jer to može dovesti do suboptimalne izloženosti lijeku, što je osobito problematično s obzirom na majčinu infekciju i vertikalni prijenos.
Estonian: REYATAZ'i ilma ritonaviirita ei tohi kasutada rasedatel patsientidel, sest selle tagajärjel ei pruugi ravimi ekspositsioon olla optimaalne, tuues kaasa ema infektsiooni ebapiisava ravi ja vertikaalse ülekande.
Croatian: Za uključenje u oba ispitivanja bolesnici koji prethodno nisu bili liječeni morali su imati genootipsku osjetljivost na REYATAZ i dva NRTI-ja i bolesnici koji su prethodno bili liječeni, morali su prilikom probira imati dokumentiranu genotipsku i fenotipsku osjetljivost na REYATAZ i barem 2 NRTI-ja.
Estonian: Nende uuringutega liitumiseks pidi varem ravimata patsientidel olema genotüübiline tundlikkus REYATAZ'i ja kahe NRTI suhtes ning varem ravi saanud patsientidel dokumenteeritud genotüübiline ja fenotüübiline tundlikkus skriiningu ajal REYATAZ'i ja vähemalt 2 NRTI suhtes.
Croatian: U kliničkim se ispitivanjima pokazalo da REYATAZ (s ili bez ritonavira) izaziva dislipidemiju u manjem opsegu nego drugi slični lijekovi.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on näidatud, et REYATAZ (koos ritonaviiriga või ilma) põhjustab vähem düslipideemiat kui võrdlusravimid.
Croatian: CD4 prosječna promjena od početne vrijednosti, stanice/mm3 Svi bolesnici 110 (n=83) 122 (n=60) 121 (n=94) 154 (n=60)
Estonian: CD4 keskmine muutus ravi algusest, rakku/mm3 Kõik patsiendid 110 (n=83) 122 (n=60) 121 (n=94) 154 (n=60)
Croatian: Ako prestanete uzimati REYATAZ
Estonian: Kui te lõpetate REYATAZ'i võtmise
Croatian: Tablica 8: Ishodi djelotvornosti za oralni prašak (pedijatrijski bolesnici u dobi od namanje 3 mjeseca i tjelesne težine od najmanje 5kg) u 48. tjednu (Isptivanje AI424-397 i AI424-451)
Estonian: Tabel 8: Suukaudse pulbri efektiivsusnäitajad (vähemalt 3 kuu vanused ja vähemalt 5 kg kaaluvad lapsed) 48. nädalal (uuringud AI424-397 ja AI424-451)
Croatian: Nekim će osobama trebati posebna skrb prije ili tijekom uzimanja lijeka REYATAZ.
Estonian: Mõne inimese puhul on enne REYATAZ'i võtmist või selle ajal vajalik eriline ettevaatus.
Croatian: Kod preporučenih pedijatrijskih doza REYATAZ oralni prašak sadrži 3915,45 mg saharoze na 150 mg atazanavira, 5220,60 mg saharoze na 200 mg atazanavira, 6525,75 mg saharoze na 250 mg atazanavira i 7830,90 mg saharoze na 300 mg atazanavira.
Estonian: Lastele soovitatavate annuste puhul sisaldab REYATAZ'i suukaudne pulber 3915,45 mg sahharoosi 150 mg atasanaviiri, 5220,6 mg sahharoosi 200 mg atasanaviiri, 6525,75 mg atasanaviiri 250 mg atasanaviiri ja 7830,9 mg sahharoosi 300 mg atasanav iiri kohta.
Croatian: AI424-451 (PRINCE II): U pedijatrijskih bolesnika u dobi od 3 mjeseca do manje od 11 godina U tim ispitivanjima 155 bolesnika (59 koji prethodno nisu bili liječeni antiretrovirusnim lijekovima i 96 onih koji su prethodno bili liječeni antiretrovirusnim lijekovima) primalo je jednom dnevno REYATAZ oralni prašak i ritonavir u kombinaciji s dva NRTI-ja.
Estonian: AI424-451 (PRINCE II): 3 kuu kuni alla 11 aasta vanustel lastel Nendes uuringutes said 155 patsienti (kellest 59 ei olnud ja 96 oli varem retroviirusvastast ravi saanud) üks kord ööpäevas REYATAZ'i suukaudset pulbrit ja ritonaviiri koos kahe NRTI-ga.
Croatian: Dijete treba popiti mješavinu.
Estonian: Laps peab segu ära jooma.
Croatian: Ako se REYATAZ oralni prašak miješa s vodom, istovremeno treba također uzeti hranu.
Estonian: Kui REYATAZ'i suukaudne pulber segatakse veega, tuleb samaaegselt ka süüa.
Croatian: Linearnost/ne-linearnost: Farmakokinetika atazanavira procijenjena je u zdravih odraslih dobrovoljaca i bolesnika zaraženih HIV-om; između te dvije skupine opažene su značajne razlike.
Estonian: Lineaarsus/mittelineaarsus: atasanaviiri farmakokineetikat on uuritud tervetel täiskasvanud vabatahtlikel ja HIV-infektsiooniga patsientidel, kusjuures nende kahe rühma vahel täheldati olulisi erinevusi.
Croatian: Tijekom postpartalnog razdoblja: Nakon mogućeg smanjenja izloženosti atazanaviru tijekom drugog i trećeg tromjesečja, izloženost atazanaviru može biti povećana tijekom prva dva mjeseca nakon porođaja (vidjeti dio 5.2).
Estonian: Sünnitusjärgne periood: Raseduse teise ja kolmanda trimestri aegse atasanaviiri ekspositsiooni võimaliku vähenemise järgselt võib see pärast sünnitust suureneda kahe kuu jooksul (vt lõik 5.2).
Croatian: Najmanje 5 do manje od 15
Estonian: vähemalt 5 kuni alla 15
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU TEKST NA KUTIJI
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISKARBI TEKST
Croatian: Mehanizam interakcije između REYATAZ/ritonavir i sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir je inhibicija OATP1B, Pgp, i CYP3A.
Estonian: REYATAZ/ritonaviiri ja sofosbuviir/velpatasviir/voksilapreviiri vaheline koostoime mehhanism on OATP1B, Pgp ja CYP3A inhibeerimine.
Croatian: 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV REYATAZ 100 mg tvrde kapsule
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS REYATAZ 100 mg kõvakapslid
Croatian: Inhibitori proteaze: Istovremena primjena lijeka REYATAZ s ritonavirom i drugih inhibitora proteaze nije ispitana, ali pretpostavlja se da bi povećala izloženost drugim inhibitorima proteaze.
Estonian: Proteaasi inhibiitorid: REYATAZ'i/ritonaviiri ja teiste proteaasi inhibiitorite samaaegset manustamist ei ole uuritud, kuid võib eeldada teiste proteaasi inhibiitorite ekspositsiooni suurenemist.
Croatian: Dodajte dodatnu jušnu žlicu hrane u spremnik, promiješajte i ponovno nahranite dijete.
Estonian: Lisage nõusse veel supilusikatäis sööki, segage ja andke see uuuesti lapsele.
Croatian: 3. Cjelokupna doza REYATAZ oralnog praška (pomiješana s tekućom dojenačkom formulom, pićem ili hranom) primjenjuje se unutar jednog sata od pripreme (mješavina se može ostaviti na sobnoj temperaturi do najviše 30°C tijekom tog razdoblja).
Estonian: REYATAZ'i suukaudse pulbri kogu annus (segatuna vedela imikutoidu, joogi või söögiga) tuleb manustada ühe tunni jooksul pärast valmistamist (selle aja jooksul võib segu hoida toatemperatuuril kuni 30°C).
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere (npr., laktozu), obratite se svom liječniku prije nego što uzmete ovaj lijek.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid (nt laktoosi), peate enne selle ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
Croatian: Dostupno je pakiranje: 1 kutija s 30 vrećica
Estonian: Saadaval on üks pakendi suurus: 1 karp 30 kotikesega.
Croatian: Na temelju podataka dobivenih s drugim pojačanim inhibitorima proteaze i ketokonazola, gdje je AUC ketokonazola pokazivao trostruko povećanje, očekuje se da će REYATAZ s ritonavirom povećati koncentraciju ketokonazola ili itrakonazola.
Estonian: Teiste võimendatud PI-de ja ketokonasooli kohta saadud andmete alusel, kus ketokonasooli AUC suurenes 3 korda, võib eeldada, et REYATAZ/ritonaviir suurendavad ketokonasooli või itrakonasooli kontsentratsiooni.
Croatian: Fluvastatin se djelomično metabolizira putem enzima CYP2C9.
Estonian: Fluvastaiin metaboliseerub osaliselt CYP2C9 kaudu.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete REYATAZ i pobrinite se da liječnik zna: ako imate hepatitis B ili C ako se u Vas razviju znakovi ili simptomi žučnih kamenaca (bol na desnoj strani trbuha) ako imate hemofiliju tipa A B ako Vam je potrebna hemodijaliza
Estonian: Enne REYATAZ'i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga ja veenduge, et ta teab: kui teil on B- või C-hepatiit kui teil tekivad sapikivide nähud või sümptomid (valu paremal pool kõhupiirkonnas) kui teil on A- või B-hemofiilia kui vajate hemodialüüsi
Croatian: REYATAZ oralni prašak sadrži 1305,15 mg saharoze po vrećici.
Estonian: REYATAZ'i suukaudne pulber sisaldab 1305,15 mg sahharoosi kotikese kohta.
Croatian: REYATAZ (bez ritonavira) ispitivao se u odraslih ispitanika s umjerenim do teškim oštećenjem funkcije jetre (14 ispitanika s Child-Pugh stadijem B i 2 ispitanika s Child-Pugh stadijem C) nakon primjene jednokratne doze od 400 mg.
Estonian: REYATAZ'i (ilma ritonaviirita) on uuritud mõõduka kuni raske maksakahjustusega täiskasvanud isikutel (14 kuulusid Child-Pugh klassi B ja 2 Child-Pugh klassi C) pärast ühekordse 400 mg annuse manustamist.
Croatian: Kod liječenja HIV-infekcije, nije uvijek lako utvrditi koje su nuspojave izazvane lijekom REYATAZ, koje drugim lijekovima koje uzimate, a koje samom HIV-infekcijom.
Estonian: HIV infektsiooni ravides ei ole alati lihtne otsustada, kas tegemist on REYATAZ'i kõrvaltoime, mõne teise kasutatava ravimi kõrvaltoime või hoopis HIV infektsiooni kulust tingitud muutusega.
Croatian: REYATAZ oralni prašak sadrži aspartam kao sladilo.
Estonian: REYATAZ'i suukaudne pulber sisaldab magusainena aspartaami.