FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofo vir disoproxil Krka és a szofosbuvir/velapataszvir vagy szofoszbuvir/velpataszvir/voxila previr együttes alkalmazása várhatóan csökkenti a velpataszvir és a voxilaprevir plazmakoncentrációt.
Slovenian: Efavirenz/emtricitabin/dizoproksilt enofovirat Krka in sofosbuvirja/velpatasvirja ali sofosbuvirja/velpatasvirja/voksilap revirja zmanjšala koncentracije velpatasvirja in voksilaprevirja v plazmi.
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka együttes alkalmazása elbaszvirral/grazoprevirrel ellenjavallt, mert az az elbaszvirra/grazoprevirre adott virológiai válasz megszűnéséhez vezethet (lásd 4.3 pont és 1. táblázat).
Slovenian: Elbasvir/grazoprevir Sočasna uporaba zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka z elbasvirjem/grazoprevirjem je kontraindicirana, saj lahko povzroči izgubo virološkega odziva na elbasvir/grazoprevir (glejte poglavje 4.3 in preglednico 1).
Hungarian: Az emtricitabinnal való hasonlóságuk miatt az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-t nem szabad együttesen alkalmazni egyéb citidinanalógokkal, például lamivudinnal (lásd 4.5 pont).
Slovenian: Zaradi podobnosti z emtricitabinom se zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka ne sme uporabljati sočasno z drugimi analogi citidina, kot je lamivudin (glejte poglavje 4.5).
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nem adható gyermekeknek és 18 éves kor alatti serdülőknek.
Slovenian: - Zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka ne dajajte otrokom in mladostnikom, mlajšim od 18 let.
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-t éhgyomorra (az „éhgyomor" szokásos meghatározása: étkezés előtt 1 órával vagy étkezés után 2 órával) ajánlott bevenni, lehetőleg lefekvés előtt.
Slovenian: Zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka morate jemati na prazen želodec (kar pomeni 1 uro pred ali 2 uri po obroku), najbolje zvečer pred spanjem.
Hungarian: Ha az egyidejű HIV- és HBV-fertőzésben szenvedő betegeknél az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-kezelést megszakítják, akkor ezeknél a betegeknél gondosan figyelni kell a hepatitis súlyosbodásának jeleit (lásd 4.4 pont).
Slovenian: Če se jemanje zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka preneha pri bolnikih s sočasno okužbo z virusom HIV in HBV, je treba bolnike skrbno nadzorovati glede možnih znakov poslabšanja hepatitisa (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka csökkentheti a hormonális fogamzásgátlók hatékonyságát.
Slovenian: Zaradi zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka so lahko hormonski kontraceptivi manj učinkoviti.
Hungarian: Norepinefin és dopamin reuptake inhibitor Bupropion/Efavirenz [150 mg egyszeri dózis (fenntartott kibocsátás)/600 mg q.d.]
Slovenian: Zaviralec ponovnega privzema noradrenalina in dopamina bupropion/efavirenz [150 mg posamezen odmerek (podaljšano sproščanje)/600 mg dnevno]
Hungarian: A didanozin és az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka együttes alkalmazása nem ajánlott, mert a szisztémás didanozin-expozíció 40-60%-os fokozódásához vezet, amely növelheti a didanozinnal összefüggésbe hozható mellékhatások veszélyét (lásd 4.5 pont).
Slovenian: Sočasno dajanje zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka in didanozina se ne priporoča, saj povzroči 40-60 % zvišanje sistemske izpostavljenosti didanozinu, kar lahko poveča tveganje neželenih reakcij, povezanih z didanozinom (glejte poglavje 4.5).
Hungarian: Artemeter/Lumefantrin/Emtricitabi
Slovenian: artemeter/lumefantrin/dizoproksilte nofovirat
Hungarian: Idegrendszeri tünetek gyakoriak az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka egyik összetevőjével, az efavirenzzel kapcsolatosan.
Slovenian: Simptomi živčevja so pogosti pri efavirenzu, ki je ena od učinkovin zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka.
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka 30 db tablettát (nedvességmegkötő szilikagélt tartalmazó gyermekbiztonsági zárókupakkal ellátva, mely védi a tablettákat a nedvességtől) tartalmazó tartályban kapható.
Slovenian: Zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka je na voljo v plastenkah po 30 tablet, z za otroke varno zaporko, ki je ni mogoče odpreti brez vidnih poškodb in ki vsebuje sušilno sredstvo za zaščito tablet pred vlago.
Hungarian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Slovenian: Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka
Hungarian: Az elvonási tünetek enyhítése érdekében a metadon dózisát átlagosan 22%-kal növelték.
Slovenian: Za odpravljanje odtegnitvenih znakov so povečali odmerek metadona v povprečju za
Hungarian: Fozamprenavir/ritonavir/Emtricitab in
Slovenian: fosamprenavir/ritonavir/emtricitabi
Hungarian: A harmadik betegnél előzetes NNRTI rezisztenciához kapcsolódó efavirenz szubsztitúciók és M184V reverz transzkriptáz rezisztenciához kapcsolódó emtricitabin szubsztitúciók alakultak ki az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil kiterjesztési fázisba való belépéskor, és szuboptimális virológiai válaszreakciót tapasztaltak, és K65K/R, S68N és K70K/E NRTI rezisztenciához kapcsolódó szubsztitúciók alakultak ki a 180.
Slovenian: Tretji bolnik je imel že ob vstopu v podaljšano fazo študije kombinacije efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat substitucije za efavirenz, povezane z odpornostjo proti NNRTI, in substitucijo reverzne transkriptaze M184V, povezano z odpornostjo proti emtricitabinu, zato je bil njegov virološki odziv manjši od optimalnega, do 180. tedna (po 36 tednih jemanja kombinacije efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat) pa je razvil substitucije K65K/R, S68N in K70K/E, povezane z odpornostjo proti NRTI.
Hungarian: Amikor Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-készletei kezdenek kifogyni, szerezzen be további adagokat orvosától vagy gyógyszerészétől.
Slovenian: Ko vam začne zmanjkovati zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka, si ga priskrbite pri zdravniku ali farmacevtu.
Hungarian: Takrolimusz: AUC: ↔ Cmax: ↔ C24h: ↔
Slovenian: takrolimus: AUC: ↔ Cmax: ↔ C24h: ↔
Hungarian: Metadon/Tenofovir-dizoproxil (40-110 mg q.d./245 mg q.d.)
Slovenian: metadon/dizoproksiltenofovirat (40-110 mg dnevno/245 mg dnevno)
Hungarian: Amikor a két réteget külön-külön értékelték, az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxilra váltott betegeknél a válaszarányok számszerűleg alacsonyabbak voltak az előzetesen proteázgátló kezelésben részesült csoportban [92,4% a PVR-t (érzékenységi analízis) elért efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproxilt szedő betegeknél, illetve 94,0% az SBR terápiát folytató betegeknél; a különbség (95%-os KI) -1,6%-os (-10,0% - 6,7%) Az előzetesen NNRTI-kezelésben részesült csoportban a válaszarányok 98,9%, illetve 97,4% voltak az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxilt szedő betegeknél és az SBR terápiát kapó betegeknél külön-külön; a különbség (95%-os KI) 1,4%-os (-4,0% - 6,9%)].
Slovenian: Pri ločeni analizi dveh skupin je bil delež odziva v skupini s predhodnim zdravljenjem z zaviralci proteaze (ZP) numerično nižji pri bolnikih, ki so prešli na zdravljenje s kombinacijo efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat [vrednost PVR (analiza senzitivnosti) 92,4 % pri bolnikih, ki so prejemali kombinacijo efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat v primerjavi z 94,0 % pri SBR bolnikih; razlika (95 % interval zaupanja) -1,6 % (-10,0 %, 6,7 %)].
Hungarian: Ha a beteg az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka bevétele után több mint 1 órával hányt, nem szükséges másik adagot bevennie.
Slovenian: Če bolnik tableto izbruha več kot 1 uro po zaužitju zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka, mu ni treba vzeti še enega odmerka.
Hungarian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka 600 mg/200 mg/245 mg filmtabletta efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil (efavirenzum/emtricitabinum/tenofovirum disoproxilum)
Slovenian: Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka 600 mg/200 mg/245 mg filmsko obložene tablete efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat (efavirenzum/emtricitabinum/tenofovirum disoproxilum)
Hungarian: Az efavirenz plazmaszintje csökkenthető a közönséges orbáncfű egyidejű használatával, a gyógyszert metabolizáló enzimek és/vagy transzportfehérjék közönséges orbáncfű általi indukciója miatt.
Slovenian: Sočasna uporaba šentjanževke lahko zmanjša koncentracije efavirenza v plazmi zaradi indukcije presnovnih encimov in/ali transportnih proteinov.
Hungarian: A megnövekedett tenofovir expozíció elősegítheti a tenofovir dizoproxillal összefüggésbe hozható mellékhatások, többek közt a vesebetegségek kialakulását.
Slovenian: Povečana izpostavljenost tenofovirja lahko potencira neželene reakcije, povezane z dizoproksiltenofoviratom, vključujoč motnje v delovanju ledvic.
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka javasolt adagja napi egy tabletta, szájon át szedve.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka je ena tableta peroralno enkrat na dan.
Hungarian: Raltegravir/Tenofovir-dizoproxil (400 mg b.i.d./-)
Slovenian: raltegravir/dizoproksiltenofovirat (400 mg dvakrat dnevno/-)
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-t minden nap kell szedni.
Slovenian: Zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka morate jemati vsak dan.
Hungarian: Az emtricitabinnal és tenofovir-dizoproxillal végzett klinikai vizsgálatok során szédülést figyeltek meg.
Slovenian: Omotico so opazili tudi v kliničnih študijah z emtricitabinom in dizoproksiltenofoviratom.
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka súlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetében ellenjavallt (lásd 4.3 pont), és középsúlyos májbetegségben szenvedők számára nem javasolt.
Slovenian: Uporaba zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka je kontraindicirana pri bolnikih s hudo jetrno okvaro (glejte poglavje 4.3) in se ne priporoča pri bolnikih z zmerno jetrno okvaro.
Hungarian: Csecsemőkön és 18 évesnél fiatalabb gyermekeken nem végeztek farmakokinetikai vizsgálatokat efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxillal (lásd 4.2 pont).
Slovenian: Farmakokinetičnih študij s kombinacijo efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat pri dojenčkih in otrocih, starih manj kot 18 let, niso opravili (glejte poglavje 4.2).
Hungarian: Ne szedje az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-t:
Slovenian: Ne jemljite zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka:
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka és a didanozin együttes alkalmazása nem ajánlott, mivel a tenofovir-dizoproxillal történő együttes alkalmazás a didanozin-expozíció jelentős fokozódásához vezet, ami növeli a didanozinhoz kapcsolódó mellékhatások veszélyét (lásd 4.5 pont).
Slovenian: Sočasne uporabe zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka in didanozina ne priporočamo, saj se izpostavljenost didanozinu po sočasni uporabi z dizoproksiltenofoviratom pomembno poveča, kar lahko poveča tveganje za pojav neželenih učinkov, povezanih z didanozinom (glejte poglavje 4.5).
Hungarian: AUC12h: ↓ 45% (↓ 38 - ↓ 51) Cmax: ↓ 51% (↓ 37 - ↓ 62)
Slovenian: AUC12h: ↓ 45 % (↓ 38 do ↓ 51) Cmax: ↓ 51 % (↓ 37 do ↓ 62)
Hungarian: Fontos, hogy ne hagyjon ki egyetlen Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka adagot sem.
Slovenian: Pomembno je, da ne pozabite vzeti nobenega odmerka zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka.
Hungarian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofo vir disoproxil Krka együttes alkalmazása elbaszvirral/grazoprevirrel ellenjavallt, mert az az elbaszvirra/grazoprevirre adott virológiai válasz megszűnéséhez vezethet.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksilt enofovirat Krka in elbasvirja/grazoprevirja je kontraindicirana, saj lahko povzroči izgubo virološkega odziva na elbasvir/grazoprevir.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka tablettát vízzel egészben kell lenyelni, naponta egyszer.
Slovenian: Tablete zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka se pogoltne cele, z vodo, enkrat na dan.
Hungarian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofo vir disoproxil Krka-val kombinációban alkalmazott itrakonazol esetében nem adható meg javasolt adag, megfontolandó az egyéb gombaellenes kezelés alkalmazása.
Slovenian: Ker za kombinacijo zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksilt enofovirat Krka in itrakonazola ni mogoče dati priporočila za odmerjanje, je treba pretehtati možnost uporabe drugega antimikotika.
Hungarian: Cmax: ↔*/** (↓ 5% - ↑ 26%)
Slovenian: AUC: ↔*/** (↓ 10 % do ↑ 26 %) Cmax: ↔*/** (↓ 5 % do ↑ 26 %)
Hungarian: A vesén keresztül kiválasztódó gyógyszerek
Slovenian: Zdravila, ki se izločajo skozi ledvice
Hungarian: AUC: ↓ 39% (↓ 21 - ↓ 53) Cmax: ↓ 37% (↓ 20 - ↓ 51) Cmin: ↓ 44% (↓ 27 - ↓ 58) (az itrakonazol-expozíció csökkenése: CYP3A4 indukció)
Slovenian: AUC: ↓ 39 % (↓ 21 do ↓ 53) Cmax: ↓ 37 % (↓ 20 do ↓ 51) Cmin: ↓ 44 % (↓ 27 do ↓ 58) (zmanjšanje koncentracij itrakonazola: indukcija CYP3A4)
Hungarian: Egyidejűleg HIV és HBV-fertőzésben szenvedő betegek efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil-kezelésének felfüggesztése a hepatitis súlyos, akut fellángolásaival járhat.
Slovenian: Prekinitev zdravljenja s kombinacijo efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat pri bolnikih s sočasno okužbo z virusom HIV in HBV je lahko povezana s hudim akutnim poslabšanjem hepatitisa.
Hungarian: Depo-medroxiprogeszteron-acetát (DMPA)/Efavirenz (150 mg im. egyszeri adag DMPA)
Slovenian: Injiciranje: depomedroksiprogesteron acetat (DMPA)/efavirenz (150 mg IM, en odmerek DMPA)
Hungarian: 3, katatónia
Slovenian: 3, stanje zmedenosti 3, agresivnost katatonija
Hungarian: Kerülendő a tenofovir-dizoproxil alkalmazása olyan, korábban már antiretrovirális gyógyszerekkel kezelt betegeken, akiknél K65R mutációt hordozó HIV-1 jelent meg.
Slovenian: Uporabi dizoproksiltenofovirata se je treba izogniti pri bolnikih, okuženih z virusom HIV-1, ki ima mutacijo
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-t 65 év feletti betegeknél nem vizsgálták.
Slovenian: Kombinacije efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat niso preučevali pri bolnikih, starejših od 65 let.
Hungarian: A 48hetes adatok azt mutatták, hogy a randomizáció során az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxilcsoportba beosztott betegek körében az eredeti kezelési terv mellett elérhető vírusszuppresszió magas szintje fennmaradt (lásd a 4. táblázatot).
Slovenian: Po 48 tednih so podatki pri bolnikih, ki so jih naključno razporedili v skupino, ki je prejemala kombinacijo efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat, pokazali, da se je ohranila visoka stopnja virološke supresije, primerljiva s prvotnim zdravljenjem (glejte tabelo 4).
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/Teno fovir disoproxil Krka-val történő együttes alkalmazásra vonatkozó ajánlás (efavirenz 600 mg, emtricitabin 200 mg, tenofovir-dizoproxil 245 mg)
Slovenian: Priporočilo glede sočasne uporabe z zdravilom Efavirenz/emtricitabin/dizoprok siltenofovirat Krka (efavirenz 600 mg, emtricitabin 200 mg, dizoproksiltenofovirat 245 mg)
Hungarian: Ajánlott az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil üres gyomorra történő bevétele, mivel az étel megnövelheti az efavirenz-expozíciót, ami a mellékhatások előfordulásának megnövekedett gyakoriságához vezethet (lásd 4.4 és 4.8 pont).
Slovenian: Priporoča se jemanje zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka na prazen želodec, saj lahko hrana poveča izpostavljenost efavirenzu, kar lahko poveča pogostnost neželenih učinkov (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták (lásd 5.2 pont).
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka pri otrocih starih do 18 let še nista bili dokazani (glejte poglavje 5.2).
Hungarian: Ha a beteg elfelejt bevenni egy Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka adagot, de több mint 12 óra telt el a megszokott időpont óta, és már majdnem elérkezett a következő adag bevételének ideje, ne vegye be a kihagyott adagot, hanem egyszerűen folytassa a szokásos adagolást.
Slovenian: Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka za več kot 12 ur in je že skoraj čas za naslednji odmerek, naj bolnik izpuščenega odmerka ne vzame, temveč nadaljuje z naslednjim odmerkom ob običajnem času.
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka szedése alatt orvosi felügyelet alatt kell állnia.
Slovenian: - Med jemanjem zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka morate biti pod nadzorom zdravnika.
Hungarian: A Ginkgo biloba kivonatokkal történő együttes alkalmazás nem javallott (lásd 4.4 pont).
Slovenian: Sočasna uporaba izvlečkov ginka ni priporočljiva (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: AUC: ↓ 36% (↓ 32 - ↓ 40) Cmax: ↓ 21% (↓ 15 - ↓ 26) Cmin: ↓ 47% (↓ 41 - ↓ 53) (a karbamazepin-expozíció csökkenése: CYP3A4 indukció; az efavirenz-expozíció csökkenése: CYP3A4 és CYP2B6 indukció)
Slovenian: AUC: ↓ 36 % (↓ 32 do ↓ 40) Cmax: ↓ 21 % (↓ 15 do ↓ 26) Cmin: ↓ 47 % (↓ 41 do ↓ 53) (zmanjšanje koncentracij karbamazepina: indukcija CYP3A4; zmanjšanje koncentracij efavirenza: indukcija CYP3A4 in CYP2B6)
Hungarian: az izom leépülése, izomfájdalom vagy -gyengeség vérszegénység (alacsony vörösvértestszám) forgó jellegű szédülés (vertigó), fülzúgás, fülcsengés vagy más, nem múló zaj hallása homályos látás hidegrázás a mell megnagyobbodása férfiaknál csökkent nemi vágy kipirulás szájszárazság étvágyfokozódás
Slovenian: - anemija (majhno število rdečih krvničk); - občutek vrtenja ali nagibanja (vrtoglavica), žvižganje, piskanje ali drug vztrajen zvok v ušesu; - zamegljen vid; - mrzlica; - povečanje prsi pri moških; - zmanjšana želja po spolnosti; - zardevanje; - suha usta; - povečan tek.
Hungarian: Ha Önnél más NNRTI szedése közben kiütés lépett fel, az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-kezelés során nagyobb eséllyel tapasztal majd bőrkiütést.
Slovenian: Če ste med jemanjem drugega nenukleozidnega zaviralca reverzne transkriptaze (NNRTI) imeli izpuščaj, je morda tveganje za nastanek izpuščaja med jemanjem zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka pri vas večje.
Hungarian: Az efavirenz a HIV-1 reverz transzkriptáz (RT) nem-kompetitív inhibitora, és nem gátolja jelentős mértékben a HIV-2 RT-t,
Slovenian: Efavirenz je nekompetitivni zaviralec reverzne transkriptaze (RT) HIV-1 in ne zavira pomembno RT virusa humane imunske pomanjkljivosti (HIV-2) ali celičnih polimeraz (α, β, γ, in δ) deoksiribonukleinske kisline (DNA).
Hungarian: Két megerősített virológiai rebounddal bíró betegnél NNRTI rezisztenciához kapcsolódó, efavirenz szubsztitúciók alakultak ki, többek között K103N, V106V/I/M és Y188Y/C reverz transzkriptáz szubsztitúciók a 240. héten (96.
Slovenian: Dva bolnika s potrjenim virološkim povratnim odzivom sta razvila z odpornostjo proti NNRTI povezane substitucije za efavirenz, vključno s substitucijami reverznih transkriptaz K103N, V106V/I/M in Y188Y/C v 240. tednu (po 96 tednih jemanja kombinacije efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat) in 204. tednu (po 60 tednih jemanja kombinacije efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat).
Hungarian: Ezen gyógyszerek a következők: IA. és III. osztályba tartozó antiarrhythmikumok, neuroleptikumok, antidepresszánsok, bizonyos antibiotikumok, beleértve a következő osztályokba tartozó bármely gyógyszert: makrolidok, fluorokinolonok, imidazol és triazol gombaellenes gyógyszerek, bizonyos nem szedatív antihisztaminok (terfenadin, asztemizol), ciszaprid, flekainid, bizonyos maláriaellenes gyógyszerek és metadon (lásd 4.3 pont).
Slovenian: Zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka je kontraindicirano pri sočasni uporabi zdravil, za katera je znano, da povzročajo podaljšanje intervala QTc in lahko vodijo v torsade de pointes, kot so: antiaritmiki razreda IA in III, nevroleptiki in antidepresivi, določeni antibiotiki, vključno z nekaterimi učinkovinami iz naslednjih razredov: makrolidi, fluorokinoloni, imidazoli in triazolski antimikotiki, določeni nesedativni antihistaminiki (terfenadin, astemizol), cisaprid, flekainid, določeni antimalariki in metadon (glejte poglavje 4.3).
Hungarian: A vizeletben (körülbelül 86%), valamint a székletben (körülbelül 14%) a teljes dózis kimutatható.
Slovenian: Emtricitabin se primarno izloča skozi ledvica - celoten odmerek se izloči z urinom (približno 86 %) in blatom (približno 14 %).
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka hatással lehet a veseműködésére.
Slovenian: Zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka lahko vpliva na ledvice.
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka didanozinnal történő együttes alkalmazása nem javasolt (lásd 4.4 pont és 1. táblázat).
Slovenian: Sočasne uporabe zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka in didanozina ne priporočamo (glejte poglavje 4.4 in tabelo 1).
Hungarian: Az efavirenz és alacsony dózisú ritonavir proteázgátlóval kombinációban történő együttadását lásd a lenti, ritonavirról szóló pontban.
Slovenian: Za sočasno uporabo efavirenza in majhnih odmerkov ritonavirja v kombinaciji z zaviralci proteaze glejte poglavje o ritonavirju spodaj.
Hungarian: Cmin: ↑ 12%*/** (↓ 16 - ↑ 49) (CYP3A4 indukció).
Slovenian: Cmin: ↑ 12 %*/** (↓ 16 do ↑ 49) (indukcija CYP3A4) *V primerjavi z atazanavirjem
Hungarian: Az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxilt nem értékelték táplálékkal együtt történő bevételkor.
Slovenian: Kombinacije efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat v prisotnosti hrane niso ocenjevali.
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka szedésének megkezdésekor vagy befejezésekor kezelőorvosa fokozott figyelemmel fogja kísérni az immunszuppresszáns plazmaszintjét, és szükségesnek ítélheti a dózis módosítását.
Slovenian: Ob začetku ali prekinitvi jemanja zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka bo vaš zdravnik natančno spremljal koncentracijo imunosupresivov v krvi in po potrebi prilagodil odmerek.
Hungarian: Az orvos értékeli, hogy fennáll-e annak a lehetősége, hogy a tünetek az efavirenz alkalmazása miatt léptek fel, és amennyiben igen, eldönti, hogy a terápia folytatásának kockázata meghaladja-e a terápia várható hasznát (lásd 4.8 pont).
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, naj se v primeru pojava simptomov, kot so huda oblika depresije, psihoza ali misel na samomor, nemudoma posvetujejo s svojim zdravnikom, ki bo ocenil, ali so simptomi povezani z jemanjem efavirenza, in odločil, ali je tveganje nadaljevanja zdravljenja z efavirenzom večje od koristi (glejte poglavje 4.8).
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek Gyakori neutropenia
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema: Pogosti nevtropenija
Hungarian: Rifampicin/Efavirenz (600 mg q.d./600 mg q.d.)
Slovenian: rifampicin/efavirenz (600 mg dnevno/600 mg dnevno)
Hungarian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofo vir disoproxil Krka-val történő együttadáskor a kalciumcsatorna-blokkoló dózisának módosítását a klinikai válaszhoz kell igazítani (lásd a kalciumcsatorna-blokkoló alkalmazási előírását).
Slovenian: Pri sočasni uporabi z zdravilom Efavirenz/emtricitabin/dizoproksilt enofovirat Krka je treba glede na klinični odziv prilagoditi odmerke zaviralcev kalcijevih kanalčkov (glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila za zaviralec kalcijevih kanalčkov).
Hungarian: K101E
Slovenian: K65R.
Hungarian: Az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxillal korábban antiretrovirálisan nem kezelt vagy előzőleg széleskörűen kezelt betegeken végzett vizsgálatokból jelenleg nem áll rendelkezésre klinikai adat.
Slovenian: Podatkov iz kliničnih študij s kombinacijo efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat pri bolnikih, ki se še niso zdravili ali pa so se zdravili že z veliko zdravili, trenutno ni na voljo.