FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: APPUYER sur l'alvéole pour faire sortir la gélule à travers la feuille d'aluminium 4.
Lithuanian: IŠSPAUSKITE kapsulę iš aliuminio folijos.
French: p.D109Rfs*14
Lithuanian: D109Rfs*14
French: c.A504C ou c.A504T
Lithuanian: c.A504C arba c.A504T
French: g.10237_11932del/11933_12083i nv/12084_12097del
Lithuanian: g.10237_11932del/11933_12083i nv/12084_12097del g.>5.5kbdel to 3UTR
French: Résultats déclarés par les patients - Échelle GSRS Dans l'essai mené chez des patients n'ayant jamais reçu de TES, des analyses de l'échelle GSRS (Gastrointestinal Symptoms Rating Scale) ont démontré que le traitement par Galafold était associé à des améliorations statistiquement significatives (p<0,05) des diarrhées par rapport au placebo, entre l'inclusion et le 6ème mois, ainsi que des reflux chez les patients présentant des symptômes à l'inclusion.
Lithuanian: Pacientų atliktas gydymo rezultatų vertinimas - virškinimo trakto simptomų vertinimo skalė Po PFT vaistiniais preparatais negydytų pacientų tyrimo atlikus virškinimo trakto simptomų vertinimo skalės analizes, nustatyta, kad palyginti su placebu, taikant gydymą Galafold, nuo gydymo pradžios iki 6-o mėnesio statistiškai reikšmingai (p<0,05) pagerėjo su viduriavimu ir refliuksu susiję pacientų, kurie jautė simptomus gydymo pradžioje, vertinimai.
French: Galafold n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Lithuanian: Galafold gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
French: p.S345Rfs*28
Lithuanian: S345Rfs*28
French: Les mutations non sensibles au traitement par Galafold sont présentées dans le tableau 3 ci-dessous.
Lithuanian: Gydymui nepasiduodančios mutacijos išvardytos 3-ioje lentelėje toliau.
French: La fixation du migalastat stabilise ces formes mutantes de l'-Gal A dans le réticulum endoplasmique et facilite leur transfert vers les lysosomes.
Lithuanian: Prisijungus migalastatui, endoplazminiame tinkle šių mutavusių formų -Gal A stabilizuojama ir sudaromos sąlygos tinkamam jos transportavimui į lizosomas.
French: c.712A>C ou c.714T>A ou c.714T>G
Lithuanian: c.712A>C arba c.714T>A arba c.714T>G
French: Nom et adresse du (des) fabricant(s) responsable(s) de la libération des lots
Lithuanian: <BIOLOGINĖS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) GAMINTOJAS (-AI) IR> GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
French: En cas de double mutation sur le même chromosome (chez les hommes et les femmes), le patient est considéré comme sensible si cette double mutation est répertoriée dans le tableau 2 (par ex. D55V/Q57L).
Lithuanian: Aminorūgščių mutacija (baltymų sekos pakitimas) yra svarbu nustatant, ar mutacija pasiduodanti gydymui. Jei dviguba mutacija yra toje pačioje chromosomoje (vyrų ir moterų), gydymą tam pacientui galima taikyti, jeigu dviguba mutacija nurodyta tame pačiame 2-os lentelės langelyje (pvz., D55V/Q57L). Jei dviguba mutacija yra skirtingose chromosomose (tik moterų), tai gydymą tai pacientei galima taikyti, jei bent viena iš tų mutacijų nurodyta 2-oje lentelėje.
French: Les données sur l'utilisation de ce médicament chez la femme enceinte sont très limitées.
Lithuanian: Duomenų apie Galafold vartojimą nėštumo metu nėra daug.
French: c.T139C ou c.T139A
Lithuanian: c.T139C arba c.T139A
French: g.2594_10904dup c.195-2500_999+197dup
Lithuanian: g.2594_10904dup c.195-2500_999+197dup g.2934_6378del
French: Galafold doit être pris uniquement un jour sur deux.
Lithuanian: Galafold reikia vartoti tik kas antrą dieną.
French: Dans l'essai mené chez des patients n'ayant jamais reçu de TES et dans l'étude d'extension en ouvert, la fonction rénale est restée stable jusqu'à 5 ans de traitement par Galafold.
Lithuanian: PFT vaistiniais preparatais negydytų pacientų tyrimo ir jo tęsinio pagal atviro gydymo modelį metu taikant gydymą Galafold inkstų funkcija išliko stabili iki 5 metų.
French: • Douleurs à l'estomac
Lithuanian: • Raumenų skausmas
French: Chez les patients porteurs de mutation sensibles, les taux de GL-3 avaient tendance à diminuer dans les urines et les capillaires interstitiels rénaux.
Lithuanian: Pacientams, kuriems nustatytos gydymui pasiduodančios mutacijos, paprastai sumažėdavo GL-3 kiekis šlapime ir inkstų intersticinio audinio kapiliaruose.
French: Si vous avez pris plus de Galafold que vous n'auriez dû Si vous avez pris plus de gélules que vous n'auriez dû, vous devez arrêter de prendre le médicament et contacter votre médecin.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Galafold dozę? Jeigu išgėrėte daugiau kapsulių, nei reikia, nebevartokite vaisto ir kreipkitės į gydytoją. Jums gali suskausti galvą ir gali pradėti svaigti galva.
French: Aucune différence cliniquement significative n'a été observée pendant la période initiale contrôlée versus placebo de 6 mois.
Lithuanian: Per pirmus 6 placebu kontroliuojamo tyrimo mėnesius kliniškai reikšmingų skirtumų nenustatyta.
French: Les valeurs initiales étaient de 95,3 g/m2 dans le bras Galafold et de 92,9 g/m2 dans le bras traitement enzymatique substitutif n (TES).
Lithuanian: Pradinio įvertinimo vertės: 95,3 g/m „Galafold" pogrupyje ir 92,9 g/m
French: • Nuque raide et douloureuse (torticolis)
Lithuanian: • Skausmingas kaklo stingulys (tortikolis)
French: p.G144Qfs*12
Lithuanian: G144Qfs*12
French: c.611G>A ou 612G>A
Lithuanian: c.611G>A arba 612G>A
French: Approximativement 20 % de la dose radiomarquée totale était excrétée dans les selles, la forme inchangée du migalastat étant le seul composé mesuré.
Lithuanian: visos radioaktyviai pažymėtos dozės pasišalino su išmatomis ir nepakitęs migalastatas buvo vienintelė sudedamoji dalis, kurios koncentraciją pavyko įvertinti.
French: c.A924T ou c.A924C
Lithuanian: c.A924T arba c.A924C
French: c.G140A ou G141A
Lithuanian: c.G140A arba G141A
French: c.442A>C ou c.444T>A ou c.444T>G
Lithuanian: c.442A>C arba c.444T>A arba c.444T>G
French: Comment prendre Galafold ?
Lithuanian: Kaip vartoti Galafold
French: p.S102fs*16
Lithuanian: S102fs*16
French: c.140G>A ou 141G>A
Lithuanian: c.140G>A arba 141G>A
French: p.Y216Ifs*23
Lithuanian: Y216Ifs*23
French: c.504A>C ou c.504A>T
Lithuanian: c.504A>C arba c.504A>T
French: • Indigestion (dyspepsie)
Lithuanian: • Dusulys (dispnėja)
French: Galafold n'est pas destiné à être utilisé en association avec un traitement enzymatique substitutif.
Lithuanian: Galafold nėra skirtas vartoti kartu su pakaitinės fermentų terapijos vaistiniais preparatais.
French: La variation annuelle moyenne du DFGeCKD-EPI chez les patients traités pendant 30 mois par Galafold était de -1,72 ml/min/1,73 m2 (IC à
Lithuanian: 30 mėnesių Galafold vartojusiems pacientams anualizuotas aaGFGCKD-EPI pokyčio vidurkis nuo gydymo pradžios buvo -1,72 mL/min/1,73 m
French: c.T241C ou c.T241A
Lithuanian: c.T241C arba c.T241A
French: Prendre une gélule de Galafold tous les deux jours et percer le cercle perforé de la plaquette les jours où Galafold ne doit pas être pris.
Lithuanian: Gerkite Galafold kas antrą dieną, o tomis dienomis, kai Galafold nereikia vartoti, pirštu įspauskite perforuota linija pažymėtą skrituliuką lizdinės plokštelės įmautėje.
French: c.1095T>A ou c.1095T>G c.T1095A ou c.T1095G
Lithuanian: c.1095T>A arba c.1095T>G c.T1095A arba c.T1095G
French: p.S62Pfs*58
Lithuanian: S62Pfs*58
French: • Sécheresse de la bouche
Lithuanian: • Išsausėjusi burna
French: Modification de la séquence d'une protéine c.[253G>A; 254G>T; 255T>G] c.G253A/G254T/T255G
Lithuanian: c.[253G>A; 254G>T; 255T>G] c.G253A/G254T/T255G
French: c.1045T>C ou c.1045T>A c.T1045C ou c.T1045A
Lithuanian: c.1045T>C arba c.1045T>A c.T1045C arba c.T1045A
French: c.924A>T ou c.924A>C
Lithuanian: c.924A>T arba c.924A>C
French: La maladie de Fabry est due à un déficit ou une défaillance d'une enzyme appelée alpha-galactosidase A (α-Gal A).
Lithuanian: Fabry ligą sukelia pakitęs fermentas alfa galaktozidazė A (α-Gal A) arba šio fermento trūkumas.
French: Dans l'essai mené chez des patients ayant déjà reçu un TES, les taux plasmatiques de lyso-Gb3 avaient légèrement augmenté, mais étaient restés faibles chez les patients porteurs de mutations sensibles traités par Galafold pendant les 30 mois de l'étude.
Lithuanian: Atliekant PFT vaistiniais preparatais gydytų pacientų tyrimą, lizo-Gb3 kiekis pacientų, kuriems buvo nustatytos gydymui pasiduodančios mutacijos ir kuriems 30 tyrimo mėnesių buvo skiriama Galafold, kraujo plazmoje šiek tiek padidėjo, bet išliko nedidelis.
French: Certaines mutations du gène GLA peuvent conduire à la production de formes mutantes instables et anormalement repliées de l'α-Gal A. Le migalastat est un chaperon pharmacologique conçu pour se fixer de manière sélective et réversible avec une forte affinité sur les sites actifs de certaines formes mutantes de l'-Gal A, dont les génotypes sont définis comme étant des mutations sensibles.
Lithuanian: Migalastatas yra farmakologinis šaperonas, kuris sumodeliuotas taip, kad selektyviai ir grįžtamai stipriai jungtųsi su aktyviomis tam tikrų mutavusių formų -Gal A vietomis (mutavusių formų α-Gal A genotipai vadinami gydymui pasiduodančiomis mutacijomis).
French: c.148T>C ou c.150C>G ou c.150C>A
Lithuanian: c.148T>C arba c.150C>G arba c.150C>A
French: p.M72Wfs*47
Lithuanian: M72Wfs*47
French: p.Y329Sfs*18
Lithuanian: Y329Sfs*18
French: p.E398Gfs*3
Lithuanian: E398Gfs*3
French: Si vous allaitez, ne prenez pas ce médicament avant d'avoir consulté votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ière.
Lithuanian: Jeigu jūs žindote, nevartokite šio vaisto nepasitarę su savo gydytoju, vaistininku arba slaugytoju.
French: c.A124C ou c.A124T
Lithuanian: c.A124C arba c.A124T
French: c.280T>A ou c.281G>C
Lithuanian: c.280T>A arba c.281G>C
French: p.Y216Lfs*15
Lithuanian: Y216Lfs*15
French: Ce médicament n'a pas été étudié chez les enfants et les adolescents de moins de 16 ans.
Lithuanian: Šio vaisto tyrimų su vaikais ir paaugliais iki 16 metų neatlikta, taigi, jo saugumas ir veiksmingumas šioje amžiaus grupėje neištirti.
French: p.V137Lfs*27
Lithuanian: V137Lfs*27
French: (IC à 95 %: -60,9, -5,4 ; n = 4).
Lithuanian: (95 proc. PI: -1,89, 0,40; n=41).
French: Comment conserver Galafold ?
Lithuanian: Kaip laikyti Galafold
French: c.216G>A ou c.216G>T ou c.216G>C
Lithuanian: c.216G>A arba c.216G>T arba c.216G>C
French: c.T187A ou c.G188C
Lithuanian: c.T187A arba c.G188C
French: p.S241Ifs*27
Lithuanian: S241Ifs*27
French: Paresthésies Sensations vertigineuses Hypoesthésies
Lithuanian: Parestezija Galvos svaigimas Hipestezija
French: Patients atteints d'une insuffisance rénale
Lithuanian: Pacientai, kurių inkstų veikla sutrikusi
French: Dans l'essai mené chez des patients ayant déjà reçu un TES, la fonction rénale est restée stable jusqu'à 18 mois de traitement par Galafold.
Lithuanian: PFT vaistiniais preparatais gydytų pacientų tyrimo metu taikant gydymą Galafold inkstų funkcija išliko stabili iki 18 mėnesių.
French: c.G412A ou c.G412C
Lithuanian: c.G412A arba c.G412C
French: c.561G>T ou c.561G>A ou c.561G>C
Lithuanian: c.561G>T arba c.561G>A arba c.561G>C
French: Spasmes musculaires Myalgies
Lithuanian: Raumenų spazmai Mialgija
French: p.Q99fs*22
Lithuanian: Q99fs*22
French: • Prise de poids
Lithuanian: • Kūno svorio padidėjimas
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Galafold ?
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Galafold 3.
French: c.G285T ou c.G285C
Lithuanian: c.G285T arba c.G285C
French: c.G982A ou c.G982C
Lithuanian: c.G982A arba c.G982C
French: c.T859C ou c.T859A
Lithuanian: c.T859C arba c.T859A
French: p.Q99fs*19
Lithuanian: Q99fs*19
French: p.I253Vfs*14
Lithuanian: I253Vfs*14
French: En fonction du type de mutation (modification) du gène qui produit l'α-Gal A, l'enzyme peut ne pas fonctionner correctement ou être totalement absente.
Lithuanian: Dėl tam tikros geno, kuris atsakingas už α-Gal A gamybą, mutacijos (pakitimo), fermentas neveikia taip, kaip turėtų, arba jo išvis nėra žmogaus organizme.
French: Dans l'essai mené chez des patients n'ayant jamais reçu de TES, Galafold a entraîné une réduction statistiquement significative de l'IMVG (p< 0,05); la variation moyenne de l'IMVG entre l'inclusion et la période allant du 18ème au 24ème mois était de -7,7 (IC à 95 %: -15,4, -0,01; n = 27).
Lithuanian: PFT vaistais negydytų pacientų tyrimo metu vartojant Galafold, nustatytas statistiškai reikšmingas KSMi sumažėjimas (p< 0,05); vidutinis KSMi pokytis nuo gydymo pradžios iki 18-24-o mėnesio buvo -7,7 (95 proc. PI: -15,4, -0,01; n=27).
French: Prenez une gélule tous les deux jours à la même heure.
Lithuanian: Vaistą reikia vartoti po vieną kapsulę kas antrą dieną tuo pačiu paros metu.
French: Dans une étude sur l'administration d'une dose unique de Galafold chez des sujets n'étant pas atteints de la maladie de Fabry mais présentant une insuffisance rénale à des degrés divers, les expositions au migalastat étaient multipliées par 4,3 chez les sujets présentant une insuffisance rénale sévère (DFG < 30 ml/min/1,73 m2).
Lithuanian: Atliekant Galafold vienos dozės tyrimą su Fabry liga nesergančiais pacientais, kuriems buvo nustatytas skirtingo laipsnio inkstų nepakankamumas, esant sunkiems inkstų veiklos sutrikimams (GFG < 30 mL/min/1,73 m2), vaistinio preparato ekspozicija buvo 4,3 karto didesnė.
French: c.71G>A ou c.72G>A
Lithuanian: c.71G>A arba c.72G>A
French: c.337T>C ou c.339T>A ou c.339T>G
Lithuanian: c.337T>C arba c.339T>A arba c.339T>G
French: Le deuxième essai de phase 3 (FACETS) était une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée versus placebo (pendant 6 mois), suivie d'une période d'extension en ouvert de 18 mois évaluant l'efficacité et la sécurité de Galafold chez 50 patients de sexe masculin ou féminin atteints de la maladie de Fabry.
Lithuanian: Antrasis 3 fazės tyrimas (FACETS) buvo 6 mėnesių trukmės, atsitiktinių imčių, abipusiai aklas, placebu kontroliuojamas tyrimas (toks modelis taikytas 6 mėnesius), kuris buvo pratęstas dar 18 mėnesių, taikant atviro gydymo modelį; šiuo tyrimu siekta įvertinti Galafold veiksmingumą ir saugumą gydant 50 Fabry liga sergančių vyrų ir moterų, kuriems anksčiau nebuvo taikytas gydymas PFT vaistiniais preparatais arba kuriems anksčiau buvo taikytas gydymas PFT vaistiniais preparatais, bet jis buvo nutrauktas prieš ne mažiau kaip 6 mėnesius ir kuriems buvo nustatytos gydymui pasiduodančios mutacijos (PFT vaistiniais preparatais negydytų pacientų tyrimas).
French: c.G471C ou c.G471T
Lithuanian: c.G471C arba c.G471T
French: c.817T>C ou c.819T>A ou c.819T>G
Lithuanian: c.817T>C arba c.819T>A arba c.819T>G
French: c.285G>T ou c.285G>C
Lithuanian: c.285G>T arba c.285G>C
French: Qu'est-ce que Galafold et contenu de l'emballage extérieur Gélules opaques, bleues et blanches, comportant la mention «A1001» à l'encre noire et contenant une poudre blanche à brun pâle.
Lithuanian: Juodu rašalu užrašu „A1001" pažymėtos matinės baltos ir mėlynos spalvos kapsulės, kurių viduje balti arba rusvi milteliai.
French: c.412G>A ou c.412G>C
Lithuanian: c.412G>A arba c.412G>C
French: c.T166A ou c.G167C
Lithuanian: c.T166A arba c.G167C
French: c.T148C ou c.C150G ou c.C150A F50L
Lithuanian: c.T148C arba c.C150G arba c.C150A
French: c.982G>A ou c.982G>C
Lithuanian: c.982G>A arba c.982G>C
French: c.124A>C ou c.124A>T
Lithuanian: c.124A>C arba c.124A>T
French: c.G261C ou c.G261T
Lithuanian: c.G261C arba c.G261T
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette après la mention «EXP».
Lithuanian: Ant dėžutės po „Tinka iki" ir lizdinės pokštelės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
French: c.G71A ou c.G72A
Lithuanian: c.G71A arba c.G72A
French: La biodisponibilité absolue (ASC) d'une dose unique de 150 mg de chlorhydrate de migalastat par voie orale ou d'une perfusion intraveineuse unique de 150 mg sur deux heures correspondait approximativement à 75 %.
Lithuanian: į veną sulašintos vienos 150 mg migalastato hidrochlorido dozės biologinis įsisavinamumas (AUC) buvo maždaug 75 proc.
French: Après le suivi dans l'étude d'extension en ouvert, la variation moyenne de l'IMVG entre l'inclusion et le 36ème mois était de -8,3 (IC à 95 %: -17,1, 0,4 ; n = 25) et le 48ème mois était de -9,1 (IC à 95 % : -20,3, 2,0 ; n = 18).
Lithuanian: Po kontrolinio laikotarpio AGM tyrimo tęsinyje vidutinis KSMi pokytis nuo gydymo pradžios iki 36-o mėnesio buvo -8,3 (95 proc. PI: -17,1, 0,4; n=25), o iki 48-o mėnesio buvo -9,1 (95 proc. PI: -20,3, 2,0; n=18).
French: c.241T>C ou c.241T>A
Lithuanian: c.241T>C arba c.241T>A
French: Approximativement 9 % de la radioactivité totale était non attribuée.
Lithuanian: bendrojo radioaktyvumo nepriskirta konkrečioms medžiagoms.
French: GALAFOLD contient le principe actif migalastat.
Lithuanian: Galafold sudėtyje yra veikliosios medžiagos migalastato
French: Vous devez utiliser un mode de contraception efficace pendant le traitement par Galafold.
Lithuanian: Vartodami Galafold turi naudoti veiksmingas apsaugos nuo nėštumo priemones.
French: c.471G>C ou c.471G>T
Lithuanian: c.471G>C arba c.471G>T
French: c.126G>A ou c.126G>C ou c.126G>T
Lithuanian: c.126G>A arba c.126G>C arba c.126G>T
French: c.187T>A ou c.188G>C
Lithuanian: c.187T>A arba c.188G>C
French: c.261G>C ou c.261G>T
Lithuanian: c.261G>C arba c.261G>T
French: Dans l'essai mené chez des patients n'ayant jamais reçu de TES, Galafold a montré des réductions statistiquement significatives des concentrations plasmatiques de lyso-Gb3 et du GL-3 dans les capillaires interstitiels rénaux chez les patients porteurs de mutations sensibles.
Lithuanian: Atliekant PFT vaistiniais preparatais negydytų pacientų tyrimą, vartojant Galafold, lizo-Gb3 koncentracija pacientų, kuriems buvo nustatytos gydymui pasiduodančios mutacijos, kraujo plazmoje ir GL-3 inkliuzų kiekis jų inkstų intersticinio audinio kapiliaruose sumažėjo statistiškai reikšmingai.
French: APPUYER sur la languette à gauche pour la maintenir 2.
Lithuanian: PASPAUSKITE ir laikykite nuspaudę kairėje esantį užrakto mygtuką.
French: c.G132T ou c.G132C
Lithuanian: c.G132T arba c.G132C
French: Amicus Therapeutics Europe Limited Τηλ.
Lithuanian: Amicus Therapeutics Europe Limited
French: INCONNU (del Exon1_2?)
Lithuanian: NEŽINOMA (del Exon1_2?)
French: Galafold n'a pas été étudié chez les patients atteints de la maladie de Fabry et ayant un DFG inférieur à 30 ml/min/1,73 m2.
Lithuanian: Galafold tyrimų su Fabry liga sergančiais pacientais, kurių GFG yra mažesnis nei 30 ml/min/1,73 m neatlikta.
French: p.M208Yfs*24
Lithuanian: M208Yfs*24
French: Fatigue Douleur
Lithuanian: Nuovargis Skausmas
French: Votre médecin décidera si vous devez arrêter d'allaiter ou interrompre temporairement votre traitement.
Lithuanian: Dar nežinoma, ar šis vaistas išsiskiria į motinos pieną. Jūsų gydytojas nuspręs, ar jums reikėtų nustoti žindyti ar laikinai nustoti vartoti jums paskirtą vaistą.
French: c.G540C ou c.G540T
Lithuanian: c.G540C arba c.G540T
French: c.G612T ou c.G612C
Lithuanian: c.G612T arba c.G612C
French: c.612G>T ou c.612G>C
Lithuanian: c.612G>T arba c.612G>C
French: c.153G>A ou c.153G>T ou c.153G>C
Lithuanian: c.153G>A arba c.153G>T arba c.153G>C
French: La variation moyenne de l'index de masse ventriculaire gauche (IMVG) au mois 18 par rapport à sa valeur initiale était de -6,6 g/m2 (IC à 95 %: -11,0, -2,1; n = 31) pour le Galafold et de -2,0 g/m2 (IC à 95 %: -11,0, 7,0; n = 13) pour le TES.
Lithuanian: „ERT" pogrupyje, o KSMi rodiklio vidutinis pokytis nuo pradinio įvertinimo vertės 18 mėnesį: -6,6 (95 proc. PI: -11,0, -2,1; n=31) „Galafold" pogrupyje ir -2,0 (95 proc. PI: -11,0, 7,0; n=13) „ERT" pogrupyje.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque gélule contient 123 mg de migalastat, sous forme de chlorhydrate de migalastat.
Lithuanian: Kiekvienoje kapsulėje yra migalastato hidrochlorido, kurio kiekis atitinka 123 mg migalastato.
French: p.S62fs*58
Lithuanian: S62fs*58
French: c.G243T ou c.G243C
Lithuanian: c.G243T arba c.G243C
French: p.D244fs*24
Lithuanian: D244fs*24
French: c.132G>T ou c.132G>C
Lithuanian: c.132G>T arba c.132G>C
French: c.A840T ou c.A840C
Lithuanian: c.A840T arba c.A840C
French: c.1202C>G ou c.1202C>A c.C1202G ou c.C1202A
Lithuanian: W399S c.1202C>G arba c.1202C>A c.C1202G arba c.C1202A S401X c.1215T>A
French: c.T610C ou c.T610A
Lithuanian: c.T610C arba c.T610A
French: c.228G>C ou c.228G>A ou c.228G>T
Lithuanian: c.228G>C arba c.228G>A arba c.228G>T
French: c.G144T ou c.G144C
Lithuanian: c.G144T arba c.G144C
French: c.T514A ou c.G515C
Lithuanian: c.T514A arba c.G515C
French: c.859T>C ou c.859T>A
Lithuanian: c.859T>C arba c.859T>A
French: c.T70C ou c.T70A
Lithuanian: c.T70C arba c.T70A
French: Galafold ne doit pas être pris pendant 2 jours consécutifs.
Lithuanian: Galafold negalima vartoti 2 dienas iš eilės.
French: c.144G>T ou c.144G>C
Lithuanian: c.144G>T arba c.144G>C
French: c.540G>C ou c.540G>T
Lithuanian: c.540G>C arba c.540G>T
French: c.G609C ou c.G609T
Lithuanian: c.G609C arba c.G609T
French: c.T280A ou c.G281C
Lithuanian: c.T280A arba c.G281C
French: c.609G>C ou c.609G>T
Lithuanian: c.609G>C arba c.609G>T
French: Galafold doit être pris un jour sur deux au même moment de la journée afin de garantir des bénéfices optimaux pour le patient.
Lithuanian: Šiuo laikotarpiu galima gerti skaidrių skysčių, įskaitant gazuotus gėrimus. Siekiat užtikrinti optimalią naudą pacientui, Galafold reikia vartoti kas antrą dieną tuo pačiu paros metu.
French: c.243G>T ou c.243G>C
Lithuanian: c.243G>T arba c.243G>C
French: c.166T>A ou c.167G>C
Lithuanian: c.166T>A arba c.167G>C
French: c.A588T ou c.A588C
Lithuanian: c.A588T arba c.A588C
French: c.G567C ou c.G567T
Lithuanian: c.G567C arba c.G567T
French: c.610T>C ou c.610T>A
Lithuanian: c.610T>C arba c.610T>A
French: INCONNU (del Exon5_7?)
Lithuanian: NEŽINOMA (del Exon5_7?)
French: c.G831T ou c.G831C
Lithuanian: c.G831T arba c.G831C
French: Tableau 3: Mutations non sensibles à Galafold (migalastat)
Lithuanian: Gydymui Galafold (migalastatu) nepasiduodančios mutacijos.
French: INCONNU
Lithuanian: Žindymas
French: Galafold doit être pris une fois tous les deux jours.
Lithuanian: Galafold vartojamas kas antrą dieną.
French: c.141G>C ou c.141G>T
Lithuanian: c.141G>C arba c.141G>T
French: c.G141C ou c.G141T
Lithuanian: c.G141C arba c.G141T
French: c.T484C ou c.T484A
Lithuanian: c.T484C arba c.T484A
French: c.831G>T ou c.831G>C
Lithuanian: c.831G>T arba c.831G>C
French: Les céphalées et les sensations vertigineuses sont les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec des doses de Galafold pouvant atteindre 1 250 mg et 2 000 mg, respectivement.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta išgėrus iki 1250 mg ir 2000 mg Galafold, buvo atitinkamai galvos skausmas ir galvos svaigimas.
French: Galafold n'est pas destiné à être utilisé en association avec un traitement enzymatique substitutif (voir rubrique 4.4).
Lithuanian: Galafold nėra skirtas vartoti kartu su pakaitinės fermentų terapijos vaistiniais preparatais (žr.
French: c.T154A ou c.G155C
Lithuanian: c.T154A arba c.G155C
French: p.Y365Lfs*9
Lithuanian: Y365Lfs*9
French: Patients présentant une insuffisance hépatique
Lithuanian: Pacientai, kurių kepenų veikla sutrikusi
French: En cas d'omission d'une prise pendant une journée entière, le patient ne doit prendre la dose de Galafold omise que si moins de 12 heures se sont écoulées depuis l'heure de prise prévue de la dose.
Lithuanian: Pamiršus išgerti Galafold dozę visą dieną, pacientas turi išgerti praleistą Galafold dozę, tik jei tai įvyksta per 12 valandų nuo įprasto dozės suvartojimo laiko. Jei praėjo daugiau nei 12 valandų, vėl Galafold reikia išgerti kitą pagal dozavimo kas antrą dieną režimą numatytą dieną ir numatytu laiku.
French: Un essai pharmacocinétique réalisé chez des hommes volontaires sains avec 150 mg de 14C-chlorhydrate de migalastat a montré que 99 % de la dose radiomarquée récupérée dans le plasma était composée de migalastat sous forme inchangée (77 %) et de trois métabolites O-glucuronoconjugués déshydrogénés, M1 à M3 (13 %).
Lithuanian: radioaktyviai pažymėtos dozės, patekusios į kraujo plazmą, sudarė nepakitęs migalastatas (77 proc.) ir trys dehidrinti O-gliukuronido konjuguoti metabolitai, M1-M3 (13 proc.).
French: c.70T>C ou c.70T>A
Lithuanian: c.70T>C arba c.70T>A
French: INCONNU (del Exon3?)
Lithuanian: NEŽINOMA (del Exon3?)
French: c.567G>C ou c.567G>T
Lithuanian: c.567G>C arba c.567G>T