FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La somministrazione di EXUBERA 10 minuti prima della somministrazione di salbutamolo non ha alterato la risposta broncodilatatoria al salbutamolo in soggetti non diabetici con asma da lieve a moderata.
Swedish: Administrering av EXUBERA 10 minuter före administrering av salbutamol påverkade inte det bronkdilaterande svaret på salbutamol hos patienter utan diabetes med mild till medelsvår astma.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE EXUBERA 1 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT EXUBERA 1 mg
Italian: La tosse si è verificata generalmente nel giro di alcuni secondi o minuti dopo l'inalazione di insulina ed è stata principalmente di intensità da moderata a grave.
Swedish: Hostan tenderade att uppträda inom några sekunder till minuter efter att insulinet inhalerats och var övervägande mild.
Italian: Non esistono dati clinici relativi all'utilizzo di EXUBERA in gravidanza.
Swedish: Klinisk erfarenhet av användning av EXUBERA under graviditet saknas.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE EXUBERA 3 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT EXUBERA 3 mg
Italian: Se i livelli di zucchero nel sangue sono troppo elevati (iperglicemia) I livelli di zucchero nel sangue possono essere troppo elevati se, ad esempio: - non ha assunto una quantità di insulina sufficiente oppure l'insulina è diventata meno efficace,
Swedish: Din blodsockernivå kan bli för hög om du exempelvis - inte har tagit tillräckligt mycket insulin, eller om insulinet blivit mindre verksamt, t ex på grund av felaktig förvaring
Italian: L'omissione di un pasto o un'attività fisica non pianificata ed intensa può causare ipoglicemia.
Swedish: Överhoppad måltid eller oplanerad, ansträngande fysisk aktivitet kan leda till hypoglykemi.
Italian: L'impiego concomitante di broncodilatatori come salbutamolo, quanto impiegati per alleviare i sintomi respiratori acuti (vedere paragrafo 4.5), può aumentare l'assorbimento di EXUBERA e quindi anche il rischio di ipoglicemia.
Swedish: Samtidigt användande av bronkvidgare som salbutamol för att mildra akuta luftvägssymtom kan öka absorptionen av EXUBERA och kan därmed öka risken för hypoglykemi (se avsnitt 4.5).
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare a temperatura inferiore a 30°C.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras vid högst 30ºC.
Italian: Gli studi clinici controllati sul diabete di tipo 1 e di tipo 2 hanno dimostrato che EXUBERA raggiunge e mantiene un controllo glicemico efficace comparabile a quello dell'insulina umana ad aziona rapida.
Swedish: Kontrollerade kliniska studier vid diabetes mellitus typ 1 och typ 2 har visat att EXUBERA uppnår och upprätthåller effektiv glykemisk kontroll i nivå med subkutant administrerat snabbverkande humaninsulin.
Italian: Una confezione di blister contiene 6 blister divisibili per dose unitaria (PVC/Alluminio).
Swedish: En dosfoliekarta innehåller 6 perforerade endosfolier (PVC/Aluminium).
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contattare il Customer Care locale di EXUBERA.
Swedish: För information vänligen kontakta din lokala kundservice för EXUBERA.
Italian: Il trasferimento di un paziente ad un altro tipo di insulina o ad un altro nome commerciale deve essere effettuato sotto stretto controllo medico poiché può richiedere una modifica del dosaggio.
Swedish: Byte till en annan typ eller annat varumärke av insulin bör ske under strikt medicinsk övervakning
Italian: Dopo rimozione della lamina di rivestimento: conservare a temperatura inferiore 25°C .
Swedish: När skyddsfolien öppnats: Förvaras vid högst 25ºC.
Italian: Il trattamento con insulina può causare un accumulo temporaneo di acqua nell'organismo associato a gonfiore dei polpacci e delle caviglie.
Swedish: Insulinbehandlingen kan också orsaka tillfällig vätskeansamling i kroppen, så att vader och vrister
Italian: +6, week +12.
Swedish: N=Antal patienter vid utgångsvärdet, vecka 52, vecka 104, vecka +6, vecka +12.
Italian: Nei soggetti non diabetici con BPCO, l'assorbimento dell'insulina umana per inalazione è sembrato maggiore rispetto a quanto riscontrato in soggetti senza BPCO (vedere paragrafo 4.4).
Swedish: Hos patienter med KOL men utan diabetes föreföll absorptionen av inhalerat humaninsulin vara större än hos personer som inte har KOL ( se avsnitt 4.4).
Italian: Nella tabella 1 sono riportate le dosi orientative per l'insulina umana ad azione rapida in UI e le relative dosi iniziali pre-pasto di EXUBERA in mg.
Swedish: Tabell 1 ovan anger den uppskattade dosen i E av snabbverkande humaninsulin för varje inledande dos i mg av EXUBERA före måltid.
Italian: L'insulina umana per inalazione può essere utilizzata da sola o in associazione a farmaci antidiabetici orali e/o ad insuline sottocutanee ad azione prolungata o intermedia per ottimizzare il controllo glicemico.
Swedish: Inhalerbart humaninsulin kan användas ensamt eller i kombination med perorala antidiabetika och/eller långtids- eller medellångtidsverkande subkutant administrerat insulin
Italian: Il diabete è una malattia a causa della quale l'organismo non produce insulina in quantità sufficiente a controllare il livello di zucchero nel sangue.
Swedish: Diabetes är en sjukdom som innebär att kroppen inte producerar tillräckligt med insulin för att kunna
Italian: EXUBERA viene utilizzato per abbassare i livelli elevati di zucchero nel sangue in pazienti adulti affetti da diabete mellito di tipo 2 che necessitano di insulina.
Swedish: EXUBERA används för att sänka höga blodsockernivåer hos vuxna med diabetes mellitus typ 2 som
Italian: La biodisponibilità dell'insulina umana per inalazione rispetto all'insulina umana ad azione rapida somministrata per via sottocutanea era comparabile a quella riscontrata nei soggetti adulti con diabete di tipo 1 (vedere paragrafo 4.2).
Swedish: Biotillgängligheten för inhalerat humaninsulin jämfört med subkutant administrerat snabbverkande humaninsulin var jämförbar med den hos vuxna med diabetes typ 1 (se avsnitt 4.2).
Italian: Consumi quindi alimenti che abbiano un effetto a lunga durata nell'aumentare la glicemia (p.es. il pane).
Swedish: Därefter bör du äta något som under längre tid kan höja ditt blodsocker (t ex bröd).
Italian: Si sottoponga a frequenti controlli della glicemia.
Swedish: Kontrollera din blodsockernivå ofta.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO ESTERNO Astuccio/Blister divisibili per dose unitaria (30, 60, 90, 180 e 270)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Förpackning/Endosfolie (30, 60, 90, 180 och 270)
Italian: Malattie polmonari
Swedish: Lungsjukdomar
Italian: Il blister da 1 mg è stampato con inchiostro verde ed ha un puntino in rilievo sull'estremità sporgente di ogni singolo blister.
Swedish: Dosfolien bestående av 1 mg är märkt med grön text och har en rund upphöjning på den utskjutande delen av varje separat folie.
Italian: Sostanze che possono ridurre l'effetto ipoglicemizzante includono: corticosteroidi, danazolo, contraccettivi orali, ormoni tiroidei, ormone della crescita, agenti simpaticomimetici e tiazidici.
Swedish: Till de läkemedel som kan minska den blodsockersänkande effekten hör kortikosteroider, danazol, perorala antikonceptionsmedel, tyroideahormoner, tillväxthormon, sympatomimetika och tiazider.
Italian: Stringere l'impugnatura finché non si chiude di scatto.
Swedish: Dra ut det blå handtaget tills det tar stopp.
Italian: Se necessita di aggiustamenti di dosaggio inferiori ad 1 mg non dovrà utilizzare EXUBERA (per ulteriori informazioni vedere la sezione 3 "Come usare EUBERA" e la sezione 6 "Ulteriori informazioni").
Swedish: Om du behöver dostitreringar under 1 mg rekommenderas inte användning av EXUBERA (se avsnitt 3 "Hur du använder EXUBERA" för ytterligare information och avsnitt 6 "Övriga upplysningar").
Italian: In presenza di malattia respiratoria intercorrente (p.es. bronchite, infezioni della alte vie respiratorie) può essere necessario un attento monitoraggio delle concentrazioni di glucosio ematico ed un aggiustamento della dose su base individuale (vedere paragrafo 4.4).
Swedish: Under pågående sjukdom i andningsvägarna (t ex bronkit, övre luftvägsinfektion) kan en noggrannare kontroll av blodsockernivåerna och en dosjustering för den enskilda patienten behövas (se avsnitt 4.4).
Italian: Epistassi Broncospasmo Sibilio respiratorio Disfonia Dolore Faringolaringeo Disturbi delle Tonsille
Swedish: Epistaxis, bronkospasm, väsande andningsljud, dysfoni, faryngolaryngeal smärta, tonsillpåverkan
Italian: Variazione del FEV1 (L) rispetto al basalee ( Media +/- DS)
Swedish: Ändring I FEV1 (l) från utgångsvärdet ( Medel +/- SD)
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni blister divisibile per dose unitaria contiene 1 mg di insulina umana.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje endosfolie innehåller 1 mg humaninsulin.
Italian: Nei soggetti non diabetici, con asma da lieve a moderata, la somministrazione di salbutamolo 30 minuti prima della somministrazione di EXUBERA ha determinato un aumento dell'AUC e della Cmax di insulina tra il 25 e 51% rispetto a quando EXUBERA è stato somministrato da solo (vedere paragrafi 4.2 e 4.5).
Swedish: Administrering av salbutamol 30 minuter före EXUBERA hos patienter utan diabetes, men med mild till måttlig astma resulterade i en ökning av insulinets AUC och Cmax på mellan 25 och 51 % jämfört med när EXUBERA administrerades ensamt (se avsnitt 4.2 och 4.5).
Italian: Premere il pulsante blu fino a sentire un "click" ed osservare la polvere di insulina nebulizzata che compare nella camera.
Swedish: Tryck in den blå knappen tills den klickar till och ett insulinmoln sprids i kammaren.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni blister divisibile per dose unitaria contiene 3 mg di insulina umana.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje endosfolie innehåller 3 mg humaninsulin.
Italian: Aggiustamenti della dose possono essere necessari in base al tipo di pasto ed alla composizione in nutrienti, al momento della giornata (maggior fabbisogno di insulina al mattino), alla concentrazione di glucosio ematico prima del pasto, ad un esercizio fisico recente o previsto.
Swedish: Dosjusteringar kan behövas beroende på måltidsstorlek och näringsinnehåll, tidpunkt på dygnet (högre insulinbehov på morgonen), blodsockernivån före måltid samt genomförd eller planerad fysisk
Italian: I sintomi che indicano che i livelli di zucchero nel sangue si stanno abbassando troppo o troppo velocemente comprendono, per esempio: sudorazione, cute appiccicosa, ansia, battito cardiaco accelerato, aumento della pressione del sangue, palpitazioni e battito cardiaco irregolare, dolore al torace (angina pectoris).
Swedish: Symtom som tyder på att din blodsockernivå sjunker för mycket eller för snabbt kan t ex vara: svettning, kallsvettning, oro, snabb puls, blodtrycksstegring, hjärtklappning och oregelbunden puls, bröstsmärtor (kärlkramp).
Italian: Variazione del FEV1 (L) osservata rispetto al basale in pazienti con diabete mellito di tipo 1.
Swedish: Förändring från utgångsvärdet av FEV1 (l) hos patienter med diabetes mellitus typ 1.
Italian: La ripresa della terapia con EXUBERA non è stata sperimentata in pazienti in cui la funzionalità polmonare è migliorata.
Swedish: Erfarenhet saknas av återinsättande av behandling med EXUBERA till patienter där lungfunktionen återhämtat sig.
Italian: Variazione del FEV1 (L) osservata rispetto al basale in pazienti con diabete mellito di tipo 2.
Swedish: Förändring från utgångsvärdet av FEV1 (l) hos patienter med diabetes mellitus typ 2.
Italian: Se temporaneamente è sprovvisto dei blister da 3 mg, deve utilizzare due blister da 1 mg e deve controllare attentamente i livelli di glucosio nel sangue.
Swedish: Om du tillfälligt står utan folier innehållande 3 mg, ta två folier innehållande 1 mg vardera samt följ din blodsockernivå noggrant.
Italian: Se i livelli di zucchero nel sangue sono troppo bassi (ipoglicemia) I livelli di zucchero nel sangue possono abbassarsi troppo nei casi in cui, per esempio: - Assume una quantità eccessiva di insulina, - Salta o ritarda i pasti, - Non mangia a sufficienza o consuma alimenti contenenti una quantità di carboidrati inferiore al normale (i carboidrati sono lo zucchero e sostanze simili allo zucchero; invece, i dolcificanti artificiali NON sono carboidrati), - Perde o non riesce ad utilizzare carboidrati a causa di vomito o diarrea, - Fa uso di alcool, specialmente se non mangia a sufficienza - Fa più esercizio fisico del solito o intraprende un'attività fisica diversa, - E' in convalescenza dopo una lesione, un intervento chirurgico o altre forme di stress, - E' in convalescenza dopo una malattia febbrile o altri tipi di malattia, - Assume o ha appena sospeso l'assunzione di determinati medicinali (vedere sezione 2, "Uso di
Swedish: - ätit för litet eller ätit mat som innehåller mindre kolhydrater än normalt (till kolhydrater räknas socker och liknande ämnen, dock INTE konstgjorda sötningsmedel) - inte får i dig eller förlorar kolhydrater du ätit på grund av kräkningar eller diarré - dricker alkohol, särskilt om du inte äter så mycket - motionerar mer än vanligt eller på ett annat sätt - håller på att återhämta dig efter en skada, en operation eller någon annan påfrestning - håller på att återhämta dig från en febersjukdom eller annan sjukdom - tar eller har slutat ta vissa andra läkemedel (se avsnitt 2 "Användning av andra läkemedel").
Italian: I primi sintomi caratteristici di uno stato di ipoglicemia ("sintomi di allarme") possono variare, essere meno evidenti o essere addirittura completamente assenti se: - lei è anziano, - lei ha il diabete da molto tempo, - è affetto da alcuni tipi di malattia ai nervi dovuta al diabete (neuropatia autonomica), - ha sofferto di recente di ipoglicemia (p.es. il giorno prima) o l'ipoglicemia si è sviluppata lentamente, - i livelli di zucchero nel sangue sono quasi normali o decisamente migliorati, - sta prendendo o ha recentemente assunto determinati medicinali (vedere sezione 2, "Uso di altri medicinali").
Swedish: - på grund av din diabetes har fått en viss nervpåverkan (autonom neuropati) - nyligen haft hypoglykemi (t ex dagen innan) eller om hypoglykemin utvecklas långsamt - har nästan normala eller åtminstone kraftigt förbättrade blodsockernivåer - tar eller har tagit vissa andra läkemedel (se avsnitt 2 "Användning av andra läkemedel").
Italian: Gli effetti indesiderati non comuni sono infiammazione della gola (faringite), sanguinamento nasale (epistassi), costrizione delle vie aeree con difficoltà della respirazione (broncospasmo), sibilo respiratorio, alterazione della voce (disfonia), dolore alla gola (dolore faringolaringeo), disturbi alle tonsille, secchezza della bocca e dolore al torace.
Swedish: Mindre vanliga biverkningar är halsinflammation (faryngit) och näsblod (epistaxis), sammandragning av luftrören med åtföljande andningssvårigheter (bronkospasm), väsande andningsljud, röstförändringar (dysfoni), halssmärta (faryngolaryngeal smärta), påverkan på halsmandlarna,
Italian: Tali reazioni all'insulina o agli eccipienti possono, per esempio, essere associate a reazioni cutanee generalizzate, angioedema, broncospasmo, ipotensione e shock e possono costituire un pericolo di vita (vedere paragrafo 4.4.
Swedish: Sådana reaktioner på insulin eller ingående hjälpämnen kan exempelvis utgöras av hudreaktioner, angioödem, bronkospasm, blodtrycksfall och chock, och kan vara livshotande (se
Italian: Non utilizzi tre blister singoli da 1 mg al posto di un blister da 3 mg perché ciò può esporla ad una dose maggiore di insulina (per ulteriori informazioni vedere "Come usare EXUBERA").
Swedish: Använd inte tre separata folier innehållande 1 mg vardera istället för en folie innehållande 3 mg eftersom detta ger dig en mycket högre insulindos (se "Hur du använder EXUBERA" för
Italian: Come con altre insuline, l'effetto indesiderato più frequentemente osservato in pazienti in trattamento con EXUBERA è stato l'ipoglicemia.
Swedish: Liksom för andra insuliner var hypoglykemi den vanligaste biverkan hos patienter behandlade med EXUBERA.
Italian: Estrarre l'Unità di Rilascio dell'Insulina utilizzata
Swedish: Ta bort den använda insulinfrisättande enheten.
Italian: Sintomi che possono indicare livelli troppo alti di zucchero nel sangue: senso di sete, aumento dell'esigenza di urinare, stanchezza, secchezza della cute, arrossamento del viso, perdita dell'appetito, pressione bassa, battito cardiaco accelerato, glucosio e corpi chetonici nelle urine possono indicare la presenza di livelli troppo elevati di zucchero nel sangue.
Swedish: Törst, ökat behov av att urinera, trötthet, torr hud, ansiktsrodnad, minskad aptit, lågt blodtryck, snabb puls, glukos och ketonkroppar i urinen är tecken som kan vara orsakade av alltför hög blodsockernivå.
Italian: Inoltre, nella fase post-marketing è stato segnalato 1 caso di tumore polmonare primario in un paziente in trattamento con Exubera.
Swedish: Det har också förekommit en rapport med primär lungmalignitet hos en patient behandlad med Exubera efter marknadsintroduktion.
Italian: Prima di assumere la sua dose, si accerti di avere sempre a disposizione il dosaggio ed il numero di blister giusti di EXUBERA.
Swedish: Kontrollera alltid att du har rätt styrka och rätt antal folier av EXUBERA innan du tar din dos.
Italian: Nel corso degli studi clinici condotti con Exubera, sono stati segnalati 6 casi di nuova diagnosi di tumori polmonari primari nei pazienti in trattamento con Exubera ed 1 caso di nuova diagnosi tra i pazienti del gruppo di confronto.
Swedish: Sex fall av nyligen diagnostiserad primär lungmalignitet hos patienter behandlade med Exubera har förekommit i kliniska prövningar med Exubera och ett fall har nyligen diagnostiserats hos patient behandlad med jämförande läkemedel.
Italian: I medicinali che possono causare una riduzione dello zucchero nel sangue includono i medicinali orali per il diabete, gli inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE-inibitori, utilizzati per il trattamento di alcuni problemi cardiaci, della pressione alta o di un livello elevato di proteine/albumina nelle urine), inibitori delle monoaminossidasi (MAO, utilizzati per il trattamento della depressione), alcuni beta-bloccanti (utilizzati per il trattamento di alcuni problemi cardiaci e della pressione alta), i salicilati (p.es. aspirina, utilizzati per alleviare il dolore ed abbassare la febbre) ed antibiotici sulfamidici.
Swedish: Till de läkemedel som kan sänka blodsockernivån hör tabletter mot diabetes, ACE -hämmare (för behandling av vissa hjärtåkommor, högt blodtryck eller förhöjd nivå av protein/albumin i urinen), monoaminoxidas (MAO)-hämmare (för behandling av depression), vissa betablockerare (för behandling av vissa hjärtåkommor och högt blodtryck), salicylater (t ex läkemedel som innehåller acetylsalicylsyra, för febernedsättning och smärtlindring) och sulfonamidantibiotika.
Italian: Pulsante grigio Blister di insulina
Swedish: Grå knapp Dosfolie för insulin
Italian: Sei di questi soggetti che hanno interrotto il trattamento sono stati sottoposti ad un follow-up con test della funzionalità polmonare.
Swedish: 6 av dessa patienter genomgick en uppföljande lungfunktionstest.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati comunemente sono respiro corto di grado lieve-moderato (dispnea), tosse produttiva, irritazione alla gola e secchezza della gola
Swedish: Vanliga rapporterade biverkningar är lätt till måttlig andnöd (dyspné), slemproducerande hosta, halsirritation och halstorrhet.
Italian: Per quanto concerne la Cmax, la variabilità tra soggetti dell'insulina per inalazione è maggiore di quella dell'insulina umana ad azione rapida somministrata per via sottocutanea.
Swedish: För Cmax är den intraindividuella variationen större för inhalerat insulin än för subkutant administrerat snabbverkande humaninsulin.
Italian: Nei soggetti non diabetici con asma da lieve a moderata, l'AUC e la Cmax dell'insulina umana per inalazione in assenza di trattamento con un broncodilatatore sono state leggermente inferiori rispetto a quanto rilevato in soggetti senza asma.
Swedish: Hos patienter med lindrig till måttlig astma men utan diabetes var AUC och Cmax för inhalerat humaninsulin, i avsaknad av bronkvidgare, något lägre, än hos patienter som inte har astma.
Italian: I medicinali che possono causare un aumento degli zuccheri nel sangue includono i corticosteroidi (utilizzati per trattare le infiammazioni, esclusi i preparati per via topica), danazolo (utilizzato per il trattamento di alcuni disturbi ormonali femminili), contraccettivi orali (utilizzati per il controllo delle nascite), ormoni tiroidei, (utilizzati per il trattamento dei disturbi della ghiandola tiroidea), ormoni della crescita (utilizzati per i disturbi endocrini), agenti simpaticomimetici (utilizzati per il trattamento dell'asma) e tiazidici (utilizzati per particolari disturbi endocrini).
Swedish: Till de läkemedel som kan höja blodsockernivån hör kortikosteroider (för behandling av inflammationer, gäller inte läkemedel som används på huden), danazol (för behandling av vissa kvinnliga hormonella sjukdomar), p-piller (preventivmedel), sköldkörtelhormoner (vid rubbningar i sköldkörteln), tillväxthormon (vid brist på tillväxthormoner), sympatomimetika (för behandling av astma) och tiazider (vid vissa endokrina sjukdomar).
Italian: Numero di dosi da 3 mg
Swedish: Antal 3 mg dosfolier per dos
Italian: Consulti le "Istruzioni per l'uso" alla fine del foglio illustrativo).per l'utilizzo e la manutenzione dell'inalatore di insulina.
Swedish: Följ bruksanvisningen i slutet på bipacksedeln om hur du ska använda och sköta insulininhalatorn.
Italian: Il medico le prescriverà la dose iniziale pre-pasto di EXUBERA in base al peso corporeo.
Swedish: Din läkare bestämmer din startdos av EXUBERA, som tas före måltid, baserat på din kroppsvikt.
Italian: Le sostanze che possono aumentare l'effetto ipoglicemizzante e la suscettibilità all'ipoglicemia includono: farmaci antidiabetici orali, inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE), inibitori delle monoaminossidasi (MAO), beta-bloccanti non selettivi, salicilati e antibiotici sulfamidici.
Swedish: Till de läkemedel som kan förstärka den blodsockersänkande effekten och öka risken för hypoglykemi hör perorala antidiabetika, angiotensin konvertas (ACE)-hämmare, monoaminoxidas (MAO)hämmare, icke selektiva betablockerare, salicylater och sulfonamidantibiotika.
Italian: Riduzione della funzionalità polmonare
Swedish: Nedsatt njurfunktion
Italian: Riportare il boccaglio alla posizione chiusa.
Swedish: Efter inhalering Vrid tillbaka munstycket till dess stängda läge.
Italian: La sicurezza di EXUBERA somministrato da solo o in associazione all'insulina per via sottocutanea o in associazione ad agenti orali è stata valutata in studi clinici condotti su oltre 2700 pazienti adulti con diabete di tipo 1 o 2, di cui oltre 1975 erano stati trattati per più di 6 mesi e oltre 745 per più di 2 anni.
Swedish: Säkerheten vid monoterapi med EXUBERA, eller i kombination med subkutant insulin eller perorala antidiabetika, har undersökts i kliniska studier med över 2700 patienter med diabetes mellitus typ 1 och typ 2.
Italian: Non sostituire tre blister da 1 mg con un blister da 3 mg.
Swedish: Ersätt inte en dosfolie innehållande 3 mg med tre dosfolier innehållande 1 mg vardera.
Italian: L'effetto dell'insufficienza epatica sull'assorbimento dell'insulina umana per inalazione non è stato studiato (vedere paragrafo 4.2).
Swedish: Effekten av nedsatt leverfunktion på absorptionen av inhalerat humaninsulin har inte studerats (se punkten 4.2).
Italian: • Confezione contenente 30, 60, 90, 180 e 270 x 1 blister da 1 mg divisibile per dose unitaria in PVC/Alluminio.
Swedish: • En förpackning med 30, 60, 90, 180 eller 270 x1 perforerade endosfolier av PVC/Aluminium à 1 mg
Italian: Dovrà cambiare l'inalatore di insulina una volta all'anno a partire dalla data in cui ha utilizzato l'inalatore per la prima volta.
Swedish: BYTE AV INHALATOR OCH INSULINFRISÄTTANDE ENHET Din insulininhalator ska bytas en gång om året, räknat från första användningstillfället.
Italian: Per utilizzare un blister di EXUBERA, separi prima il blister dal bordo tirando lungo la linea di perforazione.
Swedish: Vid användning av EXUBERA lossas folierna genom att man river längs perforeringen.