FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La durée moyenne avant l'aggravation de la maladie était de 18,5 mois chez les patients traités par l'association d'Empliciti, contre 14,3 mois chez ceux traités uniquement par lénalidomide et dexaméthasone.
German: Der durchschnittliche Zeitraum bis zur Verschlimmerung der Erkrankung betrug bei Patienten, die mit der Empliciti-Kombination behandelt wurden, 18,5 Monate, verglichen mit 14,3 Monaten bei Patienten, die lediglich mit Lenalidomid und Dexamethason behandelt wurden.
French: Dans une étude principale portant sur 646 patients atteints de myélome multiple, l'association d'Empliciti, de lénalidomide et de dexaméthasone a été comparée à l'association de lénalidomide et de dexaméthasone seuls.
German: In einer Hauptstudie bei 646 Patienten mit multiplem Myelom wurde eine Kombination von Empliciti, Lenalidomid und Dexamethason mit Lenalidomid und Dexamethason allein verglichen.
French: Il est utilisé en association avec deux autres médicaments (le lénalidomide et la dexaméthasone) et il est administré aux adultes qui ont reçu au moins un traitement anticancéreux précédent.
German: Es wird in Kombination mit zwei weiteren Arzneimitteln (Lenalidomid und Dexamethason) bei Erwachsenen angewendet, die zuvor mindestens eine Krebstherapie erhalten haben.
French: Les patients traités par l'association d'Empliciti, de pomalidomide et de dexaméthasone ont vécu en moyenne plus de 5,5 mois plus longtemps sans aggravation de leur maladie, par rapport aux patients traités par pomalidomide et dexaméthasone.
German: Patienten, die mit einer Kombination aus Empliciti plus Pomalidomid und Dexamethason behandelt wurden, lebten im Durchschnitt mehr als 5,5 Monate länger, ohne dass sich ihre Erkrankung verschlimmerte, verglichen mit Patienten, die Pomalidomid und Dexamethason erhielten.
French: Empliciti est également utilisé conjointement avec le pomalidomide et la dexaméthasone pour le traitement de patients atteints de myélome multiple ayant reçu au moins deux autres traitements auparavant, mais chez lesquels le cancer est réapparu.
German: Empliciti wird auch zusammen mit den Arzneimitteln Pomalidomid und Dexamethason zur Behandlung des multiplen Myeloms angewendet, das zuvor mit mindestens zwei anderen Therapien behandelt wurde, wobei der Krebs jedoch wieder aufgetreten war.
French: Empliciti est un médicament utilisé dans le traitement du myélome multiple (un cancer de la moelle osseuse).
German: Empliciti ist ein Arzneimittel zur Behandlung des multiplen Myeloms (eine Krebserkrankung des Knochenmarks).
French: Le traitement doit être instauré et surveillé par un médecin expérimenté dans le traitement du myélome multiple et le médicament n'est délivré que sur ordonnance.
German: Die Behandlung sollte von einem Arzt, der in der Behandlung des multiplen Myeloms erfahren ist, eingeleitet und überwacht werden.
French: Le patient doit également recevoir d'autres médicaments anticancéreux (dexaméthasone en association avec le lénalidomide ou le pomalidomide) au cours de chaque cycle.
German: Während jedes Zyklus erhält der Patient auch andere Krebsarzneimittel (Dexamethason mit entweder Lenalidomid oder Pomalidomid).
French: Le traitement antérieur des patients devrait avoir inclus le lénalidomide et un médicament de la classe des inhibiteurs du protéasome (par exemple, le bortézomib, le carfilzomib et l'ixazomib), qui sont des médicaments utilisés pour le traitement du myélome multiple.
German: Bei der vorherigen Behandlung der Patienten hätten die Arzneimittel gegen das multiple Myelom Lenalidomid sowie eine Klasse von Arzneimitteln namens Proteasom-Hemmer (z. B. Bortezomib, Carfilzomib und Ixazomib) einbezogen werden sollen.
French: Comment Empliciti agit-t-il?
German: Wie wirkt Empliciti?
French: Empliciti est administré par perfusion (goutte-à-goutte) dans une veine.
German: Empliciti wird als (Tropf-)Infusion in eine Vene angewendet.
French: • à la demande de l'Agence européenne des médicaments ;
German: • Nach Aufforderung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur;
French: D'autres symptômes peuvent survenir.
German: Es können auch andere Symptome auftreten.
French: Cependant, les résultats doivent être examinés avec prudence car l'évaluation de la constance de l'effet dans les différents sous-groupes a été entravée par le nombre très limité de patients inclus dans les différents sous-groupes.
German: Allerdings sollten diese Ergebnisse mit Vorsicht betrachtet werden, da die Konsistenz des Effekts in den verschiedenen Subgruppen durch die sehr limitierte Anzahl an Patienten in den Subgruppen beeinflusst wurde.
French: La poudre lyophilisée doit se dissoudre en moins de 10 minutes.
German: Das lyophilisierte Pulver sollte sich in weniger als 10 Minuten auflösen.
French: Les données sur l'efficacité et la sécurité d'Empliciti chez les patients ≥ 85 ans sont très limitées.
German: Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit von Empliciti bei Patienten ≥ 85 Jahre sind sehr limitiert.
French: Code ATC : L01XC23.
German: ATC-Code: L01XC23.
French: Date de première autorisation : 11 mai 2016
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 11. Mai 2016
French: Si vous oubliez une dose d'Empliciti
German: Wenn Sie eine Dosis Empliciti vergessen haben
French: Age < 65 ans. ≥ 65 ans.
German: Alter < 65 Jahre ≥ 65 Jahre
French: Flacon fermé 3 ans.
German: Ungeöffnete Durchstechflasche 3 Jahre.
French: N'essayez pas de traiter vos symptômes à l'aide d'autres médicaments.
German: Versuchen Sie nicht, Ihre Symptome mit anderen Arzneimitteln zu behandeln.
French: Il existe aussi des liens vers d'autres sites concernant les maladies rares et leur traitement.
German: Sie finden dort auch weitere Links zu Internetseiten bezüglich seltener Erkrankungen und deren Behandlung.
French: Cela entraine des dommages aux os et aux reins.
German: Dies führt zu einer Knochen- und Nierenschädigung.
French: Critère EBMT (European Group for Blood and Marrow Transplantation).
German: Kriterien der European Group for Blood and Marrow Transplantation (EBMT).
French: Votre médecin discutera de ces effets indésirables avec vous et vous expliquera les risques et avantages de votre traitement.
German: Ihr Arzt wird diese mit Ihnen besprechen und Ihnen die Risiken und den Nutzen Ihrer Behandlung erklären.
French: L'évaluation du CEI a été effectuée post- hoc.
German: IRC Bewertung wurde post-hoc durchgeführt.
French: Les résultats d'efficacité sont présentés dans le Tableau 8 et la Figure 1.
German: Die Wirksamkeitsergebnisse werden in Tabelle 8 und Abbildung 1 dargestellt.
French: Eviter les agitations vigoureuses, NE PAS AGITER.
German: Vermeiden Sie schnelle Bewegungen, NICHT SCHÜTTELN.
French: L'évaluation de la réponse tumorale a été réalisée toutes les 4 semaines.
German: Die Bewertung des Tumoransprechens wurde alle 4 Wochen durchgeführt.
French: Le suivi minimum était de 70,6 mois.
German: Die minimale Nachbeobachtungszeit betrug 70,6 Monate.
French: d n (%)
German: e n (%)
French: Vous recevrez Empliciti sous la surveillance d'un professionnel de santé expérimenté.
German: Sie erhalten Empliciti unter Aufsicht eines erfahrenen Arztes.
French: Dose 2 et toutes les doses suivantes
German: Dosis 2 und alle nachfolgenden Dosen
French: Diminution de le sensibilité, particulièrement de la peau Réactions allergiques (hypersensibilité) Douleur dans la bouche/région de la gorge/mal de gorge
German: Verringerte Sensibilität, insbesondere der Haut Allergische Reaktionen (Hypersensibilität) Schmerzen im Mund-/Rachenraum/Halsschmerzen
French: Très fréquents (peuvent affecter plus d'1 patient sur 10) Fièvre
German: Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Patienten betreffen) Fieber
French: Ne pas congeler la solution reconstituée ou diluée.
German: Sowohl die rekonstituierte als auch die verdünnte Lösung nicht einfrieren.
French: La SG médiane n'a pas été atteinte pour le groupe de traitement E-Pd.
German: Das mediane OS war für die E-Pd-Behandlungsgruppe noch nicht erreicht.
French: Paracétamol (650-1000 mg par voie orale).
German: Paracetamol (650-1000 mg oral).
French: Onze (9,4 %) patients avaient un myélome à haut risque.
German: Elf (9,4 %) Patienten hatten ein HochrisikoMyelom.
French: La substance active est élotuzumab.
German: Der Wirkstoff ist Elotuzumab.
French: Aucun ajustement de posologie n'est requis pour Empliciti chez les patients âgés de plus de 65 ans (voir rubrique 5.2).
German: Es ist keine Dosisanpassung von Empliciti bei Patienten über 65 Jahre erforderlich (siehe Abschnitt 5.2).
French: Empliciti est utilisé si votre cancer n'a pas répondu ou s'il revient après certains traitements.
German: Empliciti wird angewendet, wenn Ihr Krebs nicht auf bestimmte Behandlungen angesprochen hat oder danach erneut auftritt.
French: Grade 3/4
German: Grad 3/4
French: Calcul de la dose
German: Berechnung der Dosis
French: Comme avec toute protéine thérapeutique, il existe un risque potentiel d'immunogénicité à Empliciti.
German: Wie bei allen therapeutisch eingesetzten Proteinen besteht auch bei Empliciti ein Immunogenitätspotenzial.
French: Pour usage unique seulement.
German: Zur einmaligen Anwendung.
French: Survie globale (Mois)
German: Gesamtüberleben (Monate)
French: Plus d'un flacon d'Empliciti peut être nécessaires pour administrer la dose totale au patient.
German: Möglicherweise wird mehr als eine Empliciti-Durchstechflasche benötigt, um die Gesamtdosis für den Patienten zu erhalten.
French: Les effets indésirables suivants ont été rapportés lors des études cliniques avec élotuzumab :
German: Die folgenden Nebenwirkungen wurden in klinischen Studien mit Elotuzumab berichtet:
French: Empliciti n'est pas recommandé pour une utilisation chez l'enfant et l'adolescent âgés de moins de 18 ans.
German: Kinder und Jugendliche Empliciti sollte nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.
French: Cette période de 8 heures inclut la durée d'administration du produit.
German: Diese Zeitspanne von 8 Stunden sollte die Zeitdauer für die Infusion des Arzneimittels mit beinhalten.
French: Les informations de sécurité non cliniques consistent principalement en des études in vitro limitées sur cellules/tissus humain(e)s au cours desquelles aucun résultat préoccupant pour la sécurité n'a été identifié.
German: Nicht-klinische Sicherheitsdaten beruhen vorwiegend auf limitierten in vitro Studien mit humanen Zellen/humanem Gewebe, bei welchen keine Sicherheitsbefunde identifiziert wurden.
French: Description du sous-ensemble
German: Beschreibung der Untergruppe
French: Parce qu'élotuzumab ne reconnait pas les formes non-humaines de la protéine SLAMF7, des données d'études de sécurité in vivo chez l'animal ne sont pas pertinentes.
German: Da Elotuzumab nicht-humane Formen des SLAMF7-Proteins nicht erkennt, sind in vivo Sicherheitsdaten von Tierstudien nicht relevant.
French: Qu'est-ce qu'Empliciti et dans quel cas est-il utilisé
German: Was ist Empliciti und wofür wird es angewendet?
French: Les patients doivent être surveillés pour déceler le développement d'un SCP.
German: Patienten sollten hinsichtlich der Entwicklung von SPMs überwacht werden.
French: Des anticorps neutralisants ont été détectés chez 2 des 53 patients.
German: Neutralisierende Antikörper wurden bei 2 der 53 Patienten nachgewiesen.
French: La majorité des effets indésirables étaient d'intensité légère à modérée (Grade 1 ou 2).
German: Die Mehrzahl der Nebenwirkungen war leicht bis mäßig (Grad 1 oder 2).
French: Lésions, intoxications et complications liées aux procédures
German: Verletzungen, Vergiftungen und durch Eingriffe bedingte Komplikationen
French: Ces effets indésirables se produisent principalement pendant ou après la perfusion de la première dose.
German: Diese Nebenwirkungen treten meistens während oder nach Beendigung der ersten Infusion auf.
French: Toutes les notifications de réactions à la perfusion étaient ≤ Grade 3.
German: Alle berichteten infusionsbedingten Reaktionen waren ≤ Grad 3.
French: Le produit doit être utilisé immédiatement.
German: Das Arzneimittel sollte unverzüglich verwendet werden.
French: Tous les patients présentaient une progression à la suite de leur traitement le plus récent.
German: Alle Patienten hatten eine dokumentierte Progression nach der letzten Therapie.
French: Par conséquent, l'effet d'élotuzumab sur la fertilité masculine et féminine est inconnu.
German: Daher ist die Auswirkung von Elotuzumab auf die männliche oder weibliche Fertilität nicht bekannt.
French: Empliciti contient du sodium
German: Empliciti enthält Natrium
French: Ligne de traitement antérieure = 2 ou 3
German: Therapielinien = 2 oder 3
French: Elotuzumab est administré par voie intraveineuse et par conséquent est immédiatement et complètement biodisponible.
German: Resorption Elotuzumab wird via intravenöser Gabe appliziert und ist daher sofort und vollständig bioverfügbar.
French: Les patients présentant une neuropathie périphérique de Grade 2 ou plus ont été exclus des études cliniques portant sur E-Pd.
German: Patienten mit einer peripheren Neuropathie vom Grad 2 oder höher waren von den klinischen Studien mit E-Pd ausgeschlossen.
French: Survie sans progression (Mois)
German: Progressionsfreies Überleben (Monate)
French: Ces effets sont présentés par système classe-organe et par ordre de fréquence.
German: Diese unerwünschten Wirkungen sind nach Organklassen und Häufigkeit geordnet.
French: La dernière analyse planifiée de la SG avait été effectuée après 212 décès dans le bras E-Ld et 225 décès dans le bras Ld.
German: Die vorab geplante finale OS-Analyse wurde nach 212 Todesfällen im E-Ld-Arm und 225 Todesfällen im Ld-Arm durchgeführt.
French: Ce que contient Empliciti
German: Was Empliciti enthält
French: Les réactions à la perfusion de Grade 3 sont survenues chez 1% des patients.
German: Infusionsbedingte Reaktionen von Grad 3 traten bei 1 % der Patienten auf.
French: Pour les femmes traitées par Empliciti
German: Für Frauen, die mit Empliciti behandelt werden
French: Pour les hommes traités par Empliciti
German: Für Männer, die mit Empliciti behandelt werden
French: Critères modifiés de l'International Myeloma Working Group (IMWG).
German: b modifiziert nach International Myeloma Working Group (IMWG) Kriterien.
French: Les données de SG issues de l'analyse exploratoire n'étaient pas matures à la date limite de recueil des données (29 novembre 2018) avec un suivi minimum de 18,3 mois.
German: Die OS-Daten der explorativen Analyse waren zum Zeitpunkt des Datenschnitts (29. November 2018) mit einem minimalen Follow-up von 18,3 Monaten, noch nicht reif.
French: Risque standard Catégorie cytogénétique Présence de del17p
German: Risikofaktoren Hohes Risiko Normales Risiko Zytogenetische Kategorie Vorhandensein von del17p
French: Les résultats pour la SSP évaluée par l'investigateur et le CEI sont résumés dans le Tableau 10 (suivi minimum de 9,1 mois).
German: PFS-Ergebnisse nach Prüfarztbewertung und IRC sind in Tabelle 10 zusammengefasst (Minimales Follow-up von 9,1 Monaten).
French: Non rapporté
German: Keine Meldungen
French: Prémédication pour la prévention de la réaction à la perfusion Les patients doivent recevoir les prémédications suivantes 45-90 minutes avant la perfusion d'Empliciti (voir rubrique 4.4) :
German: Prämedikation um infusionsbedingten Reaktionen vorzubeugen Die Patienten müssen 45-90 Minuten vor der Empliciti-Infusion folgende Prämedikation erhalten (siehe Abschnitt 4.4):
French: Aucune étude d'interaction pharmacocinétique n'a été réalisée.
German: Pharmakokinetische Studien zu Wechselwirkungen wurden nicht durchgeführt.
French: On ne sait pas si Empliciti passe dans le lait maternel ou si il existe un risque chez les nourrissons allaités.
German: Es ist nicht bekannt, ob Elotuzumab in die Muttermilch übergeht oder ob ein Risiko für gestillte Kinder besteht.
French: Empliciti a été associé à des réactions à la perfusion (voir rubrique 2 « Avertissements et précautions ».
German: Empliciti wurde mit infusionsbedingten Reaktionen in Verbindung gebracht (siehe Abschnitt 2 "Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen").
French: Quelle quantité d'Empliciti est-elle administrée La quantité d'Empliciti qui vous sera administrée sera calculée par rapport à votre poids corporel.
German: Die Menge Empliciti, die Ihnen verabreicht wird, wird anhand Ihres Körpergewichts berechnet.
French: Dans l'étude CA204125, toutes les réactions à la perfusion rapportées se sont produites au cours du premier cycle de traitement et étaient ≤ Grade 2.
German: In der Studie CA204125 traten alle berichteten infusionsbedingten Reaktionen im ersten Behandlungszyklus auf und waren ≤ Grad 2.
French: Probabilité sans progression (%)
German: Wahrscheinlichkeit für Progressionsfreiheit (%)
French: Les patients atteints d'une amylose cardiaque ou d'une leucémie des cellules plasmatiques ont été exclus de cette étude.
German: Patienten mit einer kardialen Amyloidose oder Plasmazell-Leukämie waren von dieser Studie ausgeschlossen.
French: Cycle 1, Dose 3 et 4 et tous les Cycles suivants
German: Zyklus 1, Dosis 3 und 4 und alle nachfolgenden Zyklen
French: Vous ne devez pas utiliser Empliciti si vous êtes enceinte, sauf si votre médecin le recommande spécifiquement.
German: Verwenden Sie Empliciti nicht, wenn Sie schwanger sind, außer wenn es Ihnen Ihr Arzt ausdrücklich empfiehlt.
French: Des anticorps neutralisants ont été détectés chez 19 des 299 patients de l'Etude CA204004.
German: Neutralisierende Antikörper wurden bei 19 von 299 Patienten in Studie CA204004 nachgewiesen.
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin.
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt.
French: Les anticorps anti-médicaments ont disparu après 2 à 3 mois chez 18 (95 %) de ces 19 patients.
German: Anti-Elotuzumab-Antikörper gingen nach 2 bis 3 Monaten bei 18 (95 %) der 19 Patienten zurück.
French: Peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 100) Réaction allergique soudaine mettant en jeu le pronostic vital (réaction anaphylactique)
German: Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Patienten betreffen) Plötzliche, lebensbedrohliche allergische Reaktion (anaphylaktische Reaktion)
French: Un avantage statistiquement significatif dans la SG a été observé chez les patients du bras E-Ld par rapport aux patients du bras Ld.
German: Ein statistisch signifikanter Vorteil beim OS wurde bei Patienten im E-Ld-Arm im Vergleich zu Patienten im LdArm beobachtet.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose, c'est à dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis und ist somit praktisch natriumfrei.
French: Tableau 1 : Instructions pour la reconstitution
German: Tabelle 1: Anweisungen zur Rekonstitution
French: Vous devriez utiliser un préservatif pendant votre traitement sous Empliciti et pendant 180 jours après l'arrêt du traitement pour vous assurer que votre partenaire ne devienne pas enceinte.
German: Während Ihrer Behandlung mit Empliciti und für einen Zeitraum von 180 Tagen nach Beendigung der Behandlung sollten Sie ein Kondom benutzen, um sicher zu gehen, dass Ihre Partnerin nicht schwanger wird.
French: Les patients doivent être surveillés et les infections prises en charge par un traitement standard.
German: Patienten sollten überwacht und Infektionen mit entsprechender Behandlung therapiert werden.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - CODE BARRES 2D code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.
German: INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL - 2D BARCODE 2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal.
French: En cas de détection de pics supplémentaires sur immunofixation, la possibilité d'une gammapathie biclonale doit être exclue.
German: Falls zusätzliche Peaks bei der Serum-Immunfixation festgestellt werden, sollte die Möglichkeit einer biklonalen Gammopathie ausgeschlossen werden.
French: Le patient n'a pas eu de symptômes, il n'a pas été nécessaire de mettre en place un traitement pour le surdosage et le patient a été capable de continuer le traitement par élotuzumab.
German: Dieser Patient hatte keine Symptome, benötigte keine Behandlung der Überdosierung und konnte die Elotuzumab-Therapie fortsetzen.
French: Nom et adresses des fabricants de la substance active d'origine biologique
German: Name und Anschrift der Hersteller des Wirkstoffs biologischen Ursprungs
French: Dans l'analyse finale de la SG, la limite de l'étude définie par le protocole a atteint la significativité statistique (p ≤
German: Die finale OS-Analyse erfüllte die im Protokoll spezifizierten Grenzen für eine statistische Signifikanz (p ≤ 0,046).
French: Un total de 40 patients (67 %) étaient en vie dans le bras E-Pd et 29 (51 %) dans le bras Pd.
German: Insgesamt lebten noch 40 (67 %) Patienten im E-Pd-Arm und 29 (51 %) Patienten im Pd-Arm.
French: Absence de del17p Présence de t(4 ;14) Absence de t(4 ;14) Stade de la maladie (ISS) I
German: Abwesenheit von del17p Vorhandensein von t(4;14) Abwesenheit von t(4;14)
French: Fréquence globale Fréquence des Grades 3/4
German: Häufigkeit Grad 3/4
French: Lorsque les symptômes disparaissent ou s'améliorent, la perfusion peut être poursuivie plus lentement et accélérée progressivement si les symptômes ne réapparaissent pas.
German: Wenn die Symptome abklingen oder sich verbessern, kann die Infusion mit einer reduzierten Infusionsgeschwindigkeit fortgesetzt werden, welche schrittweise erhöht werden kann, sofern die Symptome nicht wieder erneut auftreten.
French: L'effet indésirable le plus grave pouvant survenir au cours du traitement par élotuzumab est la pneumonie.
German: Die schwerwiegendste Nebenwirkung, die während einer Elotuzumab-Behandlung beobachtet wurde, war Pneumonie.
French: Pour les conditions de conservation du médicament après reconstitution ou dilution, voir la rubrique 6.3.
German: Aufbewahrungsbedingungen nach Rekonstitution oder Verdünnung des Arzneimittels, siehe Abschnitt 6.3.
French: Après que les résidus solides restant soient complètement dissouts, laisser la solution reconstituée au repos pendant 5 à 10 minutes.
German: Nachdem sich alle Feststoffe vollständig aufgelöst haben, sollte die rekonstituierte Lösung noch 5 bis 10 Minuten stehen.
French: • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque,
German: • Jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
French: Toute solution de perfusion restante ne doit pas être conservée pour une utilisation ultérieure.
German: Verbliebene Restmengen der Infusionslösung nicht zur weiteren Verwendung aufbewahren.
French: Caillots de sang dans les veines (thrombose) Rash cutanée douloureux accompagné de cloques (zona) Sueurs nocturnes
German: Blutklümpchen in den Venen (Thrombose) Schmerzhafter Hautausschlag mit Blasen (Gürtelrose) Nachtschweiß
French: Si l'un des symptômes de réaction à la perfusion atteint un Grade ≥ 2, la perfusion d'Empliciti doit être interrompue et des mesures médicales et de support appropriées doivent être instaurées.
German: Falls eines der Infusionsreaktionssymptome ≥ Grad 2 erreicht, muss die Empliciti-Infusion unterbrochen und adäquate medizinische sowie weitere unterstützende Maßnahmen eingeleitet werden.
French: Mélanger délicatement la perfusion par rotation manuelle.
German: Mischen Sie die Infusion vorsichtig durch manuelles Drehen.
French: Empliciti ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf si la situation clinique de la femme exige un traitement par élotuzumab.
German: Empliciti sollte nicht während der Schwangerschaft angewendet werden, es sei denn, der klinische Zustand der Frau erfordert eine Behandlung mit Elotuzumab.
French: Le lénalidomide et le pomalidomide sont présents dans le sang et le sperme des patients recevant le médicament.
German: Lenalidomid und Pomalidomid sind im Blut und Sperma der Patienten, welche mit diesen Medikamenten behandelt werden, nachweisbar.