FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il prodotto è stato accettato da Repubblica Ceca, Italia e Spagna.
Danish: Produktet godkendtes af Den Tjekkiske Republik, Italien og Spanien.
Italian: Lo stato membro di riferimento era la Francia; gli stati membri interessati erano Belgio, Repubblica Ceca, Germania, Italia, Spagna e Regno Unito.
Danish: Referencemedlemsstaten var Frankrig, og de berørte medlemsstater var Belgien, Den Tjekkiske Republik, Tyskland, Italien, Spanien og Det Forenede Kongerige.
Italian: Sono state espresse perplessità da Belgio, Germania e Regno Unito in merito alla inadeguatezza dei periodi di sospensione e le domande sono pertanto state ritirate da questi paesi.
Danish: Belgien, Tyskland og Det Forenede Kongerige gav udtryk for deres betænkelighed over de utilstrækkelige tilbageholdelsestider, og ansøgningerne blev tilbagekaldt fra disse stater.
Italian: Il parere definitivo è stato convertito in decisione dalla Commissione Europea in data 5 Settembre 2008.
Danish: Den endelige udtalelse blev konverteret til en afgørelse truffet af Europa-Kommissionen den 5. september 2008.
Italian: Il 25 ottobre 2006 la Commissione europea ha inoltrato una bozza di decisione al comitato permanente per i medicinali veterinari per adozione mediante procedura scritta.
Danish: Den 25. oktober 2006 fremsendte Europa-Kommissionen et udkast til afgørelse til Det Stående Udvalg for Veterinærlægemidler med henblik på vedtagelse ved skriftlig procedure.
Italian: Il 28 luglio 2005 il Belgio ha deferito la questione all'EMEA.
Danish: Belgien fremsendte sagen til EMEA den 28. juli 2005.
Italian: Articolo 36 paragrafo 4 della direttiva 2001/82/CE, e successive modifiche.
Danish: Artikel 36, stk. 4, i direktiv 2001/82/EF, med senere ændringer
Italian: • non è stato possibile stabilire un periodo di sospensione per bovini e suini sulla base dei dati disponibili;
Danish: • Det var ikke muligt at fastsætte en tilbageholdelsesperiode for kvæg og svin på grundlag af de foreliggende oplysninger
Italian: Articolo 35 della direttiva 2001/82/CE e successive modifiche.
Danish: Artikel 35 i direktiv 2001/82/EF, med senere ændringer
Italian: Il prodotto è impiegato nel trattamento delle infezioni respiratorie causate da Pasteurella multocida e Mannheimia haemolytica nei bovini e nel trattamento delle infezioni respiratorie causate da Pasteurella multocida nei suini.
Danish: Lægemidlet anvendes til behandling af luftvejsinfektioner forårsaget af Pasteurella multocida og Mannheimia haemolytica hos kvæg og til behandling af luftvejsinfektioner forårsaget af Pasteurella multocida hos svin.
Italian: La procedura per la valutazione dei nuovi dati è iniziata il 15 aprile 2008.
Danish: Proceduren for vurdering af de nye data indledtes den 15. april 2008.
Italian: La procedura di arbitrato è stata avviata l'8 settembre 2005 con l'adozione di un elenco di domande.
Danish: Voldgiftsproceduren indledtes den 8. september 2005 med vedtagelsen af en liste med spørgsmål.
Italian: • i periodi di sospensione attualmente autorizzati non sono adeguati per garantire che gli alimenti ottenuti da animali trattati non contengano residui che possano costituire un rischio sanitario per il consumatore.
Danish: • De godkendte tilbageholdelsesperioder er for korte til at sikre, at levnedsmidler hidrørende fra de behandlede dyr ikke indeholder restkoncentrationer, som kan være sundhedsfarlige for forbrugeren.
Italian: Le motivazioni dettagliate della richiesta sono state presentate all'EMEA il 18 luglio 2006 e la procedura di valutazione per il riesame è iniziata il 19 luglio
Danish: De nærmere begrundelser for anmodningen fremlagdes for EMEA den 18. juli 2006, og evalueringsproceduren for revurderingen indledtes den 19. juli 2006.
Italian: Le motivazioni della sospensione erano le stesse già indicate nel corso della riunione del CVMP del maggio 2006.
Danish: Begrundelserne for suspenderingen var identiske med de begrundelser, som var blevet identificeret på CVMP's møde i maj 2006.
Italian: Il relatore era la Dr.ssa R. Kearsley e il correlatore era il Prof. C. Friis.
Danish: Rapportøren var R. Kearsley, og medrapportøren var prof. C. Friis.
Italian: Nel corso della procedura scritta, è stata ricevuta dalla Francia la richiesta di una valutazione scientifica di nuovi studi messi a disposizione dal titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Danish: I løbet af den skriftlige procedure modtog udvalget en anmodning fra Frankrig om gennemførelse af en faglig vurdering af nye undersøgelser, som indehaveren af markedsføringstilladelsen havde fremlagt.
Italian: Il deferimento aveva lo scopo di decidere se i periodi di sospensione proposti di 58 giorni per i bovini e di 35 giorni per i suini fossero stati stabiliti in modo adeguato.
Danish: Formålet med indbringelsen var at fastslå, hvorvidt de foreslåede tilbageholdelsesperioder på 58 dage for kvæg og 35 dage for svin var fastsat med tilstrækkelig sikkerhed.
Italian: • i periodi di sospensione attualmente fissati per bovini e suini non sono adeguati per garantire che i residui non superino gli MRL;
Danish: • De aktuelt fastsatte tilbageholdelsesperioder for kvæg og svin er utilstrækkelige til at sikre, at restkoncentrationerne ikke overstiger MRL-værdierne
Italian: Nel corso della riunione del giugno 2006 il CVMP ha nominato il dr. R. Breathnach relatore per la valutazione delle motivazioni della richiesta di riesame del parere.
Danish: På udvalgets møde i juni 2006 udpegede CVMP dr. R. Breathnach som rapportør for vurderingen af begrundelserne for anmodningen om revurdering af udtalelsen.
Italian: La procedura di mutuo riconoscimento è iniziata il 28 aprile 2005.
Danish: En gensidig anerkendelsesprocedure indledtes den 28. april 2005.
Italian: Per entrambe le specie animali il prodotto è somministrato per via intramuscolare secondo il seguente schema: 15 mg di amoxicillina/kg di peso corporeo (equivalente a 1 ml di Suramox 15% LA/10 kg di p.c.) per due volte a distanza di 48 ore.
Danish: For begge dyrearters vedkommende gives produktet intramuskulært i en dosis på 15 mg amoxicillin pr. kg legemsvægt (svarende til 1 ml Suramox 15 % LA pr. 10 kg legemsvægt) to gange med 48 timers mellemrum mellem doserne.
Italian: L'elenco delle denominazioni interessate del prodotto è riportato nell'allegato I, le conclusioni scientifiche sono riportate nell'allegato II e il riassunto delle caratteristiche del prodotto si trova nell'allegato III.
Danish: Listen over de berørte lægemiddelnavne findes i bilag I. De faglige konklusioner findes i bilag II og produktresuméet i bilag III.
Italian: Pertanto il comitato ha adottato per consenso un parere che raccomanda la revoca della sospensione delle autorizzazioni all'immissione in commercio per i suddetti prodotti.
Danish: Derfor vedtog udvalget med enstemmighed en udtalelse, hvori det anbefaledes at ophæve suspenderingen af markedsføringstilladelserne for ovennævnte lægemiddel.
Italian: Il 1° giugno 2006 il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha comunicato all'EMEA che intendeva richiedere il riesame del parere del CVMP ai sensi dell'articolo 36 paragrafo 42.
Danish: Den 1. juni 2006 meddelte indehaveren af markedsføringstilladelsen EMEA, at han havde til hensigt at anmode om en revurdering af CVMP's udtalelse i overensstemmelse med artikel 36, stk. 42.
Italian: Suramox 15 % LA e denominazione associata Stabox 15 % LA Denominazione comune internazionale (DCI): amoxicillina
Danish: Suramox 15 % LA og tilknyttede navn Stabox 15 % LA Internationalt fællesnavn (INN): Amoxicillin
Italian: Inoltre il comitato raccomanda di modificare le autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali veterinari di cui all'allegato I conformemente al riassunto delle caratteristiche del prodotto riportato nell'allegato III.
Danish: Udvalget anbefaler endvidere at variere markedsføringstilladelserne for de veterinærlægemidler, der er nævnt i bilag I, i overensstemmelse med produktresuméet (SPC) i bilag III.
Italian: Il 14 novembre 2006 la Commissione europea ha sospeso la procedura scritta e il 16 novembre 2006 ha chiesto al CVMP di prendere in considerazione i nuovi studi sui residui nella valutazione del deferimento ed eventualmente di rivedere il parere del 13 settembre 2006.
Danish: Den 14. november 2006 suspenderede Europa-Kommissionen den skriftlige procedure og anmodede den 16. november 2006 CVPM om at behandle de nye restkoncentrationsundersøgelser i vurderingen af indbringelsen og i givet fald at revidere udtalelsen af 13. september 2006.
Italian: Il relatore era il Dr J. Schefferlie e il correlatore era il Prof. R. Kroker.
Danish: J. Schefferlie var rapportør og prof. R. Kroker medrapportør.
Italian: Suramox 15% LA è una sospensione iniettabile contenente amoxicillina, un antibiotico beta-lattamico appartenente al gruppo delle penicilline.
Danish: Suramox 15 % LA er en suspension til injektion, som indeholder amoxicillin, der er et beta-lactam antibiotikum tilhørende penicillingruppen.
Italian: Il 9 gennaio 2007 il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha presentato al CVMP i nuovi studi sui residui e il 13 marzo 2007 ha fornito al comitato spiegazioni orali.
Danish: Den 9. januar 2007 fremlagde indehaveren af markedsføringstilladelsen de nye restkoncentrationsundersøgelser for CVMP og afgav den 13. marts 2007 flere mundtlige redegørelser for udvalget.
Italian: Il 13 giugno 2007 la Commissione europea ha adottato una decisione della Commissione che sospende le autorizzazioni nazionali all'immissione in commercio di Suramox 15% LA e Stabox 15% LA, ma concede la possibilità di rivedere la decisione in seguito a un nuovo parere formulato dal CVMP sulla base della valutazione di nuovi studi sulla deplezione dei residui.
Danish: Den 13. juni 2007 vedtog Europa-Kommissionen en kommissionsafgørelse om suspendering af de nationale markedsføringstilladelser for Suramox 15 % LA og Stabox 15 % LA, men gav dog mulighed for at afgørelsen kunne revideres efter en ny udtalelse fra CVMP på grundlag af en vurdering af nye restkoncentrationsundersøgelser.
Italian: In seguito, il 16 gennaio 2006, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) ha fornito chiarimenti scritti al comitato.
Danish: Efterfølgende fremlagde indehaveren af markedsføringstilladelsen den 16. januar 2006 en skriftlig redegørelse for udvalget.
Italian: Il 13 settembre 2006 il CVMP, previa analisi delle motivazioni dettagliate per il riesame del parere, ha confermato il suo precedente parere concludendo che le autorizzazioni all'immissione in commercio di Suramox 15% LA dovevano essere sospese.
Danish: Den 13. september 2006 behandlede CVMP de nærmere begrundelser for revurderingen af udtalelsen og bekræftede sin tidligere udtalelse med den konklusion at markedsføringstilladelsen for Suramox 15 % LA skulle suspenderes.
Italian: Il 14 aprile 2008 il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha presentato al CVMP altri nuovi studi sui residui.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen fremlagde resultaterne af nye restkoncentrationsundersøgelser den 14. april 2008 for CVMP.
Italian: Il 14 marzo 2007 il CVMP, previo esame dei nuovi studi sui residui, ha concluso che non era possibile stabilire un periodo di sospensione per Suramox 15% LA e Stabox 15% LA per la carne e le frattaglie sia di bovini che di suini ed ha pertanto raccomandato per consenso la sospensione delle autorizzazioni all'immissione in commercio per i suddetti prodotti.
Danish: På sit møde den 14. marts 2007 behandlede CVMP de nye restkoncentrationsundersøgelser og konkluderede, at det ikke var muligt at fastsætte en tilbageholdelsesperiode for Suramox 15 % LA og Stabox 15 % LA for hverken kød eller indvolde fra kvæg og svin, anbefalede derfor med enighed, at ovennævnte markedsføringstilladelser for de nævnte lægemidler suspenderes.
Italian: Nel corso della riunione del giugno 2008, il CVMP ha esaminato i nuovi studi sui residui relativi a Suramox 15% LA e ha concluso che ora è possibile fissare i periodi di sospensione sia per i bovini che per i suini per Suramox 15% LA e Stabox 15% LA.
Danish: På sit møde i 2008 behandlede CVMP resultaterne af de nye restkoncentrationsundersøgelser, som var fremlagt for Suramox 15 % LA, og konkluderede, at der nu kunne fastsættes tilbageholdelsestider for såvel kvæg som svin for Suramox 15 % LA og Stabox 15 % LA.
Italian: Nel corso della riunione del maggio 2006 il CVMP, in considerazione dei dati complessivamente presentati e della discussione scientifica all'interno del comitato, ha adottato per consenso un parere che raccomanda la sospensione delle autorizzazioni all'immissione in commercio di Suramox 15% LA e Stabox 15% LA per bovini e suini, per i seguenti motivi:
Danish: På baggrund af de samlede fremlagte oplysninger og den faglige debat i udvalget vedtog CVPM på sit møde i maj 2006 enstemmigt en udtalelse med henstilling om at suspendere markedsføringstilladelserne for Suramox 15 % LA og Stabox 15 % LA til kvæg og svin.
Italian: Il 6 luglio 2004 era stata già rilasciata alla Virbac S.A. in Francia un'autorizzazione all'immissione in commercio per Suramox 15% LA sulla base di una richiesta semplificata in cui veniva citato Duphamox LA come medicinale di riferimento.
Danish: Der er tidligere, nemlig den 6. juli 2004, blevet udstedt en markedsføringstilladelse for Suramox 15 % LA til Virbac S.A. i Frankrig på grundlag af en forkortet ansøgning med Duphamox LA som referencelægemiddel med tilbageholdelsesperioder for Suramox 15 % på 58 dage for kvæg til kød og indvolde og 35 dage for svin til kød og indvolde.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 11-01-1999
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første tilladelse: 11-01-1999
Italian: Molto comuni (>1/10); comuni (>1/100, <1/10); non comuni (>1/1.000, <1/100); rari (>1/10.000, <1/1.000); molto rari (<1/10.000), inclusi casi isolati.
Danish: Meget almindelig (>1/10); almindelig (>1/100, <1/10); usædvanlig (>1/1.000, <1/100); sjælden (>1/10.000, <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000), herunder enkeltstående tilfælde.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo:
Danish: Dato for sidste fornyelse:
Italian: 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazioni
Danish: 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Italian: Lo stesso vale per i pazienti con alterata funzionalità epatica.
Danish: Dette gælder også patienter med ændret leverfunktion.
Italian: Si può osservare rossore del volto e delle mani.
Danish: Rødme i ansigtet og på hænder ses også.
Italian: Il sanitario prenderà le contromisure necessarie.
Danish: Han vil så tage de nødvendige forholdsregler.
Italian: • tumefazione della lingua o della gola
Danish: • hævelse af tunge eller hals
Italian: Il trattamento deve essere continuato finché i pazienti tornano ad essere totalmente mobilizzati.
Danish: Behandlingen bør fortsætte, indtil patienten er fuldt mobiliseret.
Italian: Caratteristiche generali sulla sostanza attiva
Danish: Generelle karakteristika ved det aktive stof
Italian: Tali eventi non sono reazioni allergiche ma sono dovuti a un effetto farmacologico, e di solito si verificano da 10 a 20 minuti dopo la somministrazione.
Danish: Disse er ikke allergiske reaktioner, men skyldes en farmakologisk effekt og kan sædvanligvis observeres 10-20 minutter efter administration.
Italian: La calcitonina di salmone viene rapidamente assorbita ed eliminata.
Danish: Laksecalcitonin absorberes og elimineres hurtigt.
Italian: La biodisponibilità in seguito a somministrazione sottocutanea e intramuscolare nell'uomo è elevata e simile nelle due vie di somministrazione (71% e 66%, rispettivamente).
Danish: Biotilgængeligheden efter subkutan og intramuskulær injektion hos mennesker er høj og ens for de to administrationsveje (henholdsvis 71% og 66%).
Italian: Nausea/vomito sono meno frequenti se l'iniezione viene fatta alla sera e dopo i pasti.
Danish: Kvalme/opkastning er mindre hyppigt, hvis injektionen foretages om aftenen og efter måltider.
Italian: Il legame alle proteine plasmatiche è compreso tra 30 e 40%.
Danish: Plasma-proteinbindingen er 30-40%.
Italian: EU/1/98/093/002
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/98/093/002
Italian: Sembra che la presenza di anticorpi non sia correlata alle reazioni allergiche, che sono rare.
Danish: Tilstedeværelsen af antistoffer synes ikke at være forbundet med allergiske reaktioner, som er sjældne.
Italian: La calcitonina di salmone non passa la placenta.
Danish: Laksecalcitonin passerer ikke placentabarrieren.
Italian: Unigene Laboratories, Inc. 83 Fulton Street Boonton, New Jersey 07005 Stati Uniti
Danish: Unigene Laboratories, Inc. 83 Fulton Street Boonton, New Jersey 07005 Forenede Stater
Italian: Si raccomanda di conservare la fiala nella parte inferiore o nello sportello del frigorifero per impedire il congelamento della soluzione.
Danish: Det anbefales at opbevare ampullen nederst i køleskabet eller i køleskabsdøren for at beskytte opløsningen mod evt. frysning.
Italian: Il prodotto eventualmente inutilizzato o il materiale di scarto devono essere smaltiti in conformità con le normative vigenti a livello locale.
Danish: Ubrugte produkter eller affaldsmaterialer skal bortskaffes i henhold til lokale krav.
Italian: Una volta aperta la fiala, il prodotto deve essere somministrato immediatamente.
Danish: Efter første åbning, skal produktet anvendes øjeblikkeligt.
Italian: Questo effetto viene diminuito quando l'attività osteoclastica è ridotta.
Danish: Denne effekt falder i takt med, at osteoklast-aktiviteten reduceres.
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari:
Danish: Kørsel og anvendelsen af maskineri:
Italian: La dose può essere ridotta a 50 UI al giorno all'inizio della fase di rimobilizzazione.
Danish: Dosis kan reduceres til 50 IU daglig efter påbegyndt remobilisering.
Italian: La calcitonina di salmone è priva di potenziale embriotossico, teratogeno e mutageno.
Danish: Laksecalcitonin har intet embryotoksisk, teratogent eller mutagent potentiale.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a usare il medicinale.
Danish: Læs hele denne indlægsseddel omhyggeligt, inden De begynder at anvende dette lægemiddel.
Italian: I picchi di concentrazioni plasmatiche si raggiungono entro la prima ora dalla somministrazione.
Danish: Maksimale plasmakoncentrationer nås inden for den 1. time efter administration.
Italian: Non usare il Forcaltonin se la soluzione non appare perfettamente trasparente e incolore.
Danish: Anvend ikke Forcaltonin, hvis det bemærkes, at opløsningen ikke er helt klar og farveløs.
Italian: CHE COS'È FORCALTONIN E A CHE COSA SERVE
Danish: HVAD FORCALTONIN ER OG HVAD DET ANVENDES TIL
Italian: Non è noto se tale sostanza viene escreta nel latte materno.
Danish: Det vides ikke, om stoffet udskilles i modermælk.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO O, IN SUA ASSENZA, SUL CONDIZIONAMENTO PRIMARIO
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ELLER, NÅR EN SÅDAN IKKE FINDES, PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
Italian: Altri effetti indesiderati che potrebbero verificarsi, benché più raramente, sono:
Danish: Andre mulige, men mindre hyppigt forekomne bivirkninger er:
Italian: Ciò è considerato un effetto specie-specifico, privo di alcuna rilevanza clinica.
Danish: Dette anses for værende artsspecifikt og uden klinisk relevans.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è tenuto ad informare la Commissione europea in merito ai propri programmi di immissione in commercio del medicinale autorizzato mediante la presente decisione.
Danish: • ANDRE BETINGELSER Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal oplyse Europa-Kommissionen om markedsføringsplanen for det lægemiddel, der er godkendt i henhold til denne beslutning.
Italian: Molto comuni: arrossamento della pelle (del volto o della parte superiore del corpo).
Danish: Hudrødmen (i ansigt eller øvre del af kroppen).
Italian: Molto comuni: nausea con o senza vomito si è verificata in circa il 10% dei pazienti trattati con calcitonina.
Danish: Meget almindelig: Kvalme, med eller uden opkastning, ses hos ca. 10% af patienterne behandlet med calcitonin.
Italian: DATA DI SCADENZA SCADENZA {MM/AAAA}
Danish: UDLØBSDATO Udløbsdato {MM/ÅÅÅÅ}
Italian: In studi di farmacologia, la calcitonina ha dimostrato di avere attività analgesica in modelli animali.
Danish: I farmakologiske studier har calcitonin vist at have analgetisk aktivitet i dyremodeller.
Italian: Il dosaggio di questi farmaci può essere rivisto poiché i loro effetti possono essere modificati da cambiamenti nelle concentrazioni cellulari di elettroliti.
Danish: Det kan være nødvendigt at justere dosis af disse lægemidler, da deres virkning kan påvirkes af ændringer i cellulære elektrolytkoncentrationer.
Italian: Non usare dopo la data di scadenza riportata sulla fiala e sulla confezione.
Danish: Må ikke anvendes efter udløbsdatoen angivet på ampullen og pakningen.
Italian: La dose deve essere modificata a seconda delle necessità individuali del paziente.
Danish: Dosis bør justeres I overensstemmelse med den enkelte patients behov.
Italian: In caso di sintomi da sovradosaggio, si deve ricorrere ad un trattamento sintomatico.
Danish: Hvis der forekommer symptomer på overdosering, bør behandlingen være symptomatisk.
Italian: Forcaltonin è contenuto in flaconcini di vetro di forma B, tipo I, studiati per contenere fino a 1 ml di soluzione.
Danish: Forcaltonin er indeholdt i glasampuller af type I, form B, der er beregnet til at rumme op til 1 ml opløsning.
Italian: Pertanto non è raccomandato allattare durante il trattamento.
Danish: Det frarådes derfor at amme under behandlingen.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato approvato il {data}
Danish: Denne pjece er sidst godkendt den {dato}
Italian: Rari: si sono raramente sviluppati anticorpi neutralizzanti la calcitonina.
Danish: Sjælden: Der udvikles sjældent neutraliserende antistoffer over for calcitonin.
Italian: Queste reazioni allergiche sono state osservate solo in pochissimi casi e la forma più grave, lo shock anafilattico, è estremamente rara.
Danish: Sådanne allergiske reaktioner er kun set i meget få tilfælde og den mest ekstreme form, anafylaktisk chok er meget sjælden.
Italian: La calcitonina non è stata studiata in donne in gravidanza.
Danish: Calcitonin er ikke undersøgt hos gravide kvinder.
Italian: Alcune reazioni allergiche gravi alla calcitonina di salmone sono:
Danish: Eksempler på alvorlige allergiske reaktioner på laksecalcitonin er:
Italian: La calcitonina è secreta nel latte.
Danish: Calcitonin udskilles i mælken.
Italian: La calcitonina di salmone contenuta nel Forcaltonin non è prodotta con i tradizionali metodi chimici ma ricorrendo all'ingegneria genetica.
Danish: Laksecalcitoninen i FORCALTONIN er ikke fremstillet ved en almindelig kemisk metode men ved genteknologi.
Italian: • shock anafilattico (reazione allergica particolarmente grave)
Danish: • anafylaktisk chok (en meget alvorlig form for allergisk reaktion)
Italian: • dispnea (broncospasmo)
Danish: • åndedrætsbesvær (bronkospasme)
Italian: E' stato dimostrato che le proprietà farmacologiche dei peptidi sintetici e ricombinanti sono equivalenti da un punto di vista qualitativo e quantitativo.
Danish: De syntetiske og rekombinate peptiders farmakologiske egenskaber er vist at være kvalitativt og kvantitativt ækvivalente.
Italian: I metaboliti perdono la specifica attività biologica della calcitonina.
Danish: Metabolitterne besidder ikke calcitonins specifikke biologiske aktivitet.
Italian: Poiché non sono stati condotti studi per accertare eventuali incompatibilità, questo medicinale non deve essere somministrato in combinazione con altri farmaci.
Danish: I fraværet af uforligelighedsundersøgelser må dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler.
Italian: La calcitonina viene assorbita in poco tempo ed ha una breve emivita di eliminazione, rispettivamente 10-15 minuti e 50-80 minuti.
Danish: Calcitonin har kort absorptions- og halveringstid på henholdsvis 10-15 og 50-80 minutter.
Italian: Tuttavia, la rilevanza clinica di tali evidenze non è nota.
Danish: Den kliniske relevans af dette fund er dog ukendt.
Italian: • sapore metallico in bocca
Danish: • metalsmag i munden