FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En pacientes adultos con fibrilación auricular que tienen al menos un factor de riesgo para acontecimientos vasculares, que no son elegibles para el tratamiento con antagonistas de la Vitamina K (AVK) y que tienen un índice de hemorragia bajo, clopidogrel en combinación con AAS está indicado para la prevención de acontecimientos aterotrombóticos y tromboembólicos, incluyendo accidente cerebrovascular.
Danish: Forebyggelse af aterorombotiske og tromboemboliske hændelser ved atrieflimrgen Hos voksne patienter med atrieflimren, der har mindst én risikofaktor for vaskulære hændelser, og som ikke kan tage vitamin K-antagonist (VKA)-behandling, og som har en lav blødningsrisiko, er clopidogrel i kombination med ASA indiceret til forebyggelse af aterotrombotiske og tromboemboliske hændelser inklusive apopleksi.
Spanish: El 15,0% de los pacientes en el grupo de clopidogrel y el 21,7% en el grupo placebo alcanzaron la variable principal lo que representa una reducción absoluta del 6,7% y una reducción de la probabilidad del 36% a favor de clopidogrel (95% CI: 24, 47%; p<0,001), relacionado principalmente con una reducción de la oclusión de la arteria relacionada con el infarto.
Danish: Femten procent (15,0 %) af patienterne i clopidogrelgruppen og 21,7 % i placebogruppen opnåede det primære endepunkt, hvilket viste en absolut reduktion på 6,7 % og en oddsreduktion på 36 % til fordel for clopidogrel (95 % CI: 24, 47 %; p<0,001), der hovedsageligt var relateret til en reduktion af infarkt-relaterede okkluderede arterier.
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN Teva Pharma B.V.
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Teva Pharma B.V.
Spanish: Las hemorragias graves tuvieron un origen mayoritariamente extracraneal en ambos grupos (5,3% en el grupo de clopidogrel mas AAS; 3,5% en el grupo de placebo mas AAS), principalmente del tracto gastrointestinal (3,5% vs.1,8%).
Danish: Større blødning var i begge grupper primært af ekstrakranial oprindelse (5,3% i clopidogrel + ASA-gruppen, 3,5% i placebo + ASA-gruppen), hovedsageligt fra mave-tarmkanalen (3,5% versus 1,8%).
Spanish: Comprimidos recubiertos con película de color rosa claro a rosa, con forma de cápsula, una cara del comprimido está grabada con "C75" y la otra cara del comprimido es lisa.
Danish: Lyserøde til pink kapselformede filmovertrukne tabletter med "C75" præget på den ene side og ingenting på den anden side.
Spanish: − Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Danish: Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Spanish: Existen pruebas para identificar el genotipo CYP2C19 del paciente.
Danish: Test er tilgængelige til at identificere en patients CYP2C19genotype
Spanish: Por ejemplo: o Si ha sufrido una herida grave recientemente o Si se ha sometido recientemente a una intervención quirúrgica o debe someterse a una intervención quirúrgica (incluyendo cirugía dental) o Si padece una anomalía sanguínea que le produce hemorragia interna (hemorragia dentro del o Si padece otras enfermedades que producen hemorragia interna con más frecuencia (por ejemplo úlceras de estómago o heridas internas en el ojo)
Danish: • hvis du har risiko for blødninger f.eks. på grund af: o en nylig alvorlig kvæstelse o et nyligt kirurgisk indgreb eller et planlagt kirurgisk indgreb (gælder også tandoperationer) o en blødningslidelse, der giver dig tendens til indre blødning (blødning inde i kroppen) o en medicinsk lidelse, der medfører risiko for indre blødninger (såsom et mavesår eller sår i øjet)
Spanish: Su médico le habrá prescrito Clopidogrel Teva Pharma B.V.más ácido acetilsalicílico si usted no puede tomar "anticoagulantes orales" y no tiene ningún riesgo de hemorragia grave.
Danish: plus acetylsalicylsyre, hvis du ikke må tage "orale antikoagulantia", og du ikke har risiko for alvorlig blødning
Spanish: En el análisis por intención de tratar, se observaron 939 eventos con clopidogrel y 1.020 con AAS (reducción del riesgo relativo (RRR) 8,7% [IC 95%: 0,2 a 16,4]; p=0,045), que corresponde, por cada 1.000 pacientes tratados durante 2 años, a 10 [IC: 0 a 20] pacientes adicionales en los que se evita la aparición de un nuevo evento isquémico.
Danish: I intention-to-treat-analysen blev der observeret 939 tilfælde i clopidogrelgruppen og 1.020 tilfælde i ASA-gruppen (relativ risikoreduktion (RRR) 8,7 % [95 % CI: 0,2 - 16,4], p=0,045), hvilket for hver 1000 patienter, der blev behandlet i 2 år, svarer til, at yderligere 10 [CI: 0 - 20] patienter beskyttes mod et nyt iskæmisk tilfælde.
Spanish: La influencia de clopidogrel sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Danish: Clopidogrel påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad, evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Spanish: 14x1 comprimido recubierto con película 28x1 comprimido recubierto con película 30x1 comprimido recubierto con película 50x1 comprimido recubierto con película 84x1 comprimido recubierto con película 90x1 comprimido recubierto con película 100x1 comprimido recubierto con película
Danish: 14x1 filmovertrukket tablet 28x1 filmovertrukket tablet 30x1 filmovertrukket tablet 50x1 filmovertrukket tablet 84x1 filmovertrukket tablet 90x1 filmovertrukket tablet 100x1 filmovertrukket tablet
Spanish: • Pacientes adultos que han sufrido recientemente un infarto agudo de miocardio (desde pocos días hasta un máximo de 35 días), un infarto cerebral (desde 7 días hasta un máximo de 6 meses después) o que padecen enfermedad arterial periférica establecida.
Danish: • Voksne patienter med myokardieinfarkt (fra få dage, men ikke over 35 dage), iskæmisk slagtilfælde (fra 7 dage, men ikke over 6 måneder) eller påviste perifere kredsløbsforstyrrelser.
Spanish: La hemorragia puede ocurrir como sangrado en el estómago o en los intestinos, moratones, hematomas (sangrado anormal o aparición de moratones bajo la piel), hemorragias nasales o sangre en la orina.
Danish: Blødninger kan forekomme som blødninger i mave eller tarm, blå mærker, hæmatom (usædvanlig blødning eller blodudtrædning under huden), næseblod eller blod i urinen.
Spanish: CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN Medicamento sujeto a prescripción médica
Danish: GENEREL KLASSIFIKATION FOR UDLEVERING Receptpligtigt lægemiddel.
Spanish: Teva Pharmaceuticals Ireland Τel: +353 51 321740
Danish: Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +353 51 321740
Spanish: En el ensayo ACTIVE-A, el índice de hemorragias graves fue superior en el grupo de clopidogrel mas AAS que el grupo de placebo mas AAS (6,7% frente a 4,3%).
Danish: I ACTIVE-A-studiet var antallet af større blødninger større i clopidogrel + ASA-gruppen end i placebo + ASA-gruppen (6,7% versus 4,3%).
Spanish: No hubo ninguna diferencia estadísticamente significativa entre grupos, en los índices de hemorragia fatal (1,1% en el grupo de clopidogrel mas AAS y 0,7% en el grupo de placebo mas AAS) y de accidente cerebrovascular hemorrágico (0,8% y 0,6% respectivamente).
Danish: Der var ingen statistisk signifikant forskel i antallet af letale blødninger (1,1% i clopidogrel + ASA-gruppen og 0,7% i placebo + ASA-gruppen) og hæmoragisk apopleksi (henholdsvis 0,8% og 0,6%) mellem grupperne.
Spanish: • Hinchazón de la boca o trastornos cutáneos como erupciones, picor y formación de ampollas en la piel.
Danish: • hævelser i munden eller hudlidelser, såsom udslæt, kløe og blærer på huden.
Spanish: • Inflamación de los vasos sanguíneos, disminución de la tensión arterial.
Danish: • Betændelse i blodkarrene, lavt blodtryk
Spanish: ETIQUETA DE PAPEL (30 ó 100 comprimidos recubiertos con película)
Danish: ETIKET PÅ FLASKE (30 eller 100 filmovertrukne tabletter)
Spanish: Los pacientes fueron aleatoriazados a tratamiento con clopidogrel (dosis de carga de 300 mg seguida de 75 mg/día N=6.259) o placebo (N=6.303), ambos administrados en combinación con AAS (75-325 mg una vez al día) y otros tratamientos estándar.
Danish: Patienterne blev randomiseret til clopidogrel (300 mg initial stabiliseringsdosis efterfulgt af 75 mg/dag, N=6.259) eller placebo (N=6.303), begge i kombination med ASA (75-325 mg en gang daglig) samt anden standardbehandling.
Spanish: - Los demás componentes del núcleo son (ver sección 2 "Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Danish: • De øvrige indholdsstoffer i tabletkernen er (se afsnit 2 "Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Spanish: Hubo un exceso de hemorragias intracraneales en el grupo de tratamiento de clopidogrel mas AAS comparado con el grupo de placebo mas AAS (1,4% frente a 0,8%, respectivamente).
Danish: Der var flere intrakranielle blødninger i clopidogrel + ASA-gruppen sammenlignet med placebo + ASA-gruppen (1,4% versus 0,8%, henholdsvis).
Spanish: − Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Danish: Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke fremgår af denne indlægsseddel.
Spanish: Sin embargo, si tiene cualquier duda, la hemorragia se agrava o se produce una hemorragia inesperada en lugares poco comunes de su cuerpo debe contactar inmediatamente con su médico.
Danish: Hvis du er bekymret over din blødning, hvis blødningen bliver alvorlig, eller hvis du oplever uventet blødning fra usædvanlige kropsdele, skal du omgående kontakte din læge (se afsnit 2 "Advarsler og forsigtighedsregler").
Spanish: • Debe informar también al médico de inmediato si desarrolla una patología (también conocido como Púrpura Trombótica Trombocitopénica) que incluye alteración del comportamiento, dolores de cabeza, coma, alteraciones visuales, convulsiones (ataques), fallo renal, fiebre, cansancio extremo, debilidad o hemorragia estomacal, intestinal o cutánea (incluyendo la aparición de pequeñas manchas rojas o de grandes zonas amoratadas) (ver la sección 4 Posibles efectos adversos".
Danish: • skal du også fortælle det til din læge med det samme, hvis du udvikler en medicinsk tilstand (kendt som trombotisk trombocytopenisk purpura), der giver ændret adfærd, hovedpine, koma, synsforstyrrelser, anfald, nyresvigt, feber, ekstrem træthed, svaghed eller blødning i mave, tarm eller huden (herunder små røde prikker eller store områder med blå mærker) (se pkt.
Spanish: Los accidentes cerebrovasculares ocurrieron en 296 pacientes (7,8 %) que estaban siendo tratados con clopidogrel + AAS y 408 pacientes (10,8 %) que tomaban placebo + AAS (reducción de riesgo relativa, 28,4 %; IC 95 % , 16,8 % hasta 38,3 %; p=0.00001).
Danish: Apopleksi optrådte hos 296 (7,8%) af de patienter, der fik clopidogrel + ASA, og hos 408 (10,8%) af de patienter, der fik placebo + ASA (relativ risikoreduktion 28,4%; 95% CI, 16,8% til 38,3%, p =
Spanish: con o sin alimentos.
Danish: kan tages med eller uden mad.
Spanish: Hemorragia del tracto respiratorio (hemoptisis, hemorragia pulmonar), broncoespasmo, pneumonitis
Danish: Blødning i luftvejene (hæmoptyse, pulmonær blødning), bronkospasmer, interstitiel pneumoni, esinofil pneumoni
Spanish: Si está embarazada o cree que puede estarlo, debe avisar a su médico o farmacéutico antes de tomar Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Spanish: • Alteración del comportamiento, dolor de cabeza, coma, alteraciones visuales, convulsiones (ataques), insuficiencia del riñón, fiebre, cansancio extremo, debilidad o hemorragia en el estómago, intestinos o piel (incluyendo pequeñas manchas rojas o zonas grandes con hematoma).
Danish: • ændret adfærd, hovedpine, koma, synsforstyrrelser, anfald, nyresvigt, feber, ekstrem træthed, svaghed eller blødning i mave, tarm eller hud (herunder små røde prikker eller store områder med blå mærker).
Spanish: Forma de administración Por vía oral.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Oral anvendelse.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 75 mg de clopidogrel (como hidrobromuro).
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder 75 mg clopidogrel (som hydrobromid).
Spanish: • Pacientes adultos que han sufrido recientemente sídrome agudo coronario: - Síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST (angina inestable o infarto agudo de miocardio sin onda Q), incluyendo pacientes a los que se le ha colocado un stent después de una intervención coronaria percutánea, en combinación con ácido acetilsalicílico (AAS).
Danish: − Akut koronarsyndrom uden elevation af ST-segmentet (ustabil angina eller myokardieinfarkt uden forekomst af Q-takker) inklusive patienter, som får indsat stent efter perkutant koronarindgreb, i kombination med acetylsalicylsyre (ASA).
Spanish: • Dolor abdominal grave con o sin dolor en la espalda, dolor en las articulaciones y dolor muscular.
Danish: • Alvorlige mavesmerter med eller uden rygsmerter, ledsmerter og muskelsmerter
Spanish: Como medida de precaución, se debe interrumpir la lactancia durante el tratamiento con Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Danish: Som forholdsregel bør amning ophøre under behandling med Clopidogrel Teva B.V.
Spanish: • Disminución del número de ciertas células sanguíneas lo que aumenta el riesgo de infección
Danish: • Reducerede niveauer af visse hvide blodlegemer, hvilket øger risikoen for infektion (neutropeni)
Spanish: Para pequeños cortes y heridas, ej: al afeitarse, esto no tiene importancia.
Danish: Ved mindre sår og skader, som hvis du f.eks. skærer dig under barbering, er dette som regel ikke noget problem.
Spanish: El número de pacientes que cumplió la variable principal [muerte de origen cardiovascular (CV), IAM o ictus] fue de 582 (9,3%) en el grupo tratado con clopidogrel y de 719 (11,4%) en el grupo tratado con placebo, con una RRR del 20% (IC 95% de 10-28%; p=0,00009) para el grupo tratado con clopidogrel (RRR del 17% cuando los pacientes fueron tratados de forma conservadora, del 29% cuando estos fueron sometidos a angioplastia coronaria transluminal percutánea (ACTP) con o sin stent y de un 10% cuando fueron sometidos a cirugía de by-pass coronario (CABG).
Danish: Antallet af patienter, som oplevede det primære endpoint [kardiovaskulært dødsfald, myokardieinfarkt eller slagtilfælde] var 582 (9,3 %) i clopidogrelgruppen og 719 (11,4 %) i placebogruppen, hvilket giver en relativ risikoreduktion på 20 % (95 % CI: 10 %-28 %; p=0,00009) for clopidogrelgruppen (en relativ risikoreduktion på 17 %, når patienterne fik konservativ behandling, 29 %, når de fik perkutan transluminal koronar angioplasti (PTCA) med eller uden stent, og 10 %, når de fik koronar bypassoperation (CABG)).
Spanish: Frasco de HDPE con 30 comprimidos: Desechar 30 días después de abierto.
Danish: 30 tabletter i HDPE-flaske: Skal kasseres 30 dage efter åbning
Spanish: • Anticoagulantes orales (medicamentos orales utilizados para detener la coagulación sanguínea como warfarina.
Danish: • orale antikoagulantia (medicin der tages gennem munden til forebyggelse af blodpropper), såsom warfarin.
Spanish: se presenta en blisters de aluminio-aluminio, pelables, perforados que contienen 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 o 100x1 comprimido; blisters de aluminio-aluminio, perforados que contienen 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 o 100x1comprimido o frascos de HDPE con cierres de polipropileno o cierres de seguridad de polipropileno y sílica gel desecante que contiene 30 ó 100 comprimido.
Danish: leveres i perforerede blistere af aluminium/aluminium, hvor folien kan trækkes af, indeholdende 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 eller 100x1 tablet; perforerede blistere af aluminium/aluminium indeholdende 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 eller 100x1 tablet eller HDPE-flasker med polypropylenlåg eller børnesikrede polypropylenlåg og silicageltørremiddel indeholdende 30 eller 100 tabletter
Spanish: Hemorragia músculoesquelética (hemartrosis), artritis, artralgia, mialgia
Danish: Musculoskeletal blødning (blodudtrædnin g i led), artrit, arthralgi, muskelsmerter
Spanish: Frasco de HDPE con 100 comprimidos: Desechar 100 días después de abierto.
Danish: 100 tabletter i HDPE-flaske: Skal kasseres 100 dage efter åbning
Spanish: • Diarrea, dolor abdominal, indigestión o ardor.
Danish: • Diarré, mavesmerter, fordøjelsesbesvær eller halsbrand.
Spanish: 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG clopidogrel vía oral
Danish: 75 mg filmovertrukne tabletter clopidogrel oral anvendelse
Spanish: Los pacientes recibieron clopidogrel (dosis de carga de 300 mg, seguida de 75 mg/día, n=1.752) o placebo (n=1.739), ambos en combinación con AAS (150 a 325 mg como dosis de carga, seguida de 75 a 162 mg/día), un agente fibrinolítico y cuando fue preciso, heparina.
Danish: Patienterne fik clopidogrel (300 mg loading dose efterfulgt af 75 mg daglig, n=1752) eller placebo (n=1739) begge i kombination med ASA (150 - 325 mg som loading dose, herefter 75162 mg dagligt), et fibrinolytisk middel samt heparin, når det var hensigtsmæssigt.
Spanish: Insuficiencia hepática aguda, hepatitis, resultados anormales en las pruebas de la función hepática
Danish: Akut leversvigt, hepatitis, unormal leverfunktionste st
Spanish: Púrpura trombótica trombocitopénica (TTP) (ver sección 4.4), anemia aplásica, pancitopenia, agranulocitosis, trombocitopenia grave, hemofilia adquirida A, granulocitopenia, anemia
Danish: 4.4), aplastisk anæmi, pancytopeni, agranulocytose, alvorlig trombocytopeni, erhvervet hæmofili A, granulocytopeni , anæmi
Spanish: Blisters de aluminio-aluminio, pelables, perforados, unidosis; blisters de aluminio-aluminio, perforados, unidosis y frasco de HDPE con cierre de polipropileno o cierre de polipropileno de seguridad y sílica gel desecante.
Danish: Perforerede aluminium-aluminium-enhedsdosisblistere, hvor folien kan trækkes af, perforerede aluminium-aluminium-enhedsdosisblistere og HDPE-flasker med polypropylenlåg eller børnesikrede polypropylenlåg og silicagel som tørremiddel.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Spanish: • Erupciones, picor, sensación anormal.
Danish: • Udslæt, kløe, unormale følefornemmelser
Spanish: En el envase de cartón se encuentran las instrucciones de cómo sacar el comprimido del blister pelable.
Danish: • Bemærk, at anvisning i hvordan tabletten fjernes fra blisterfolien, kan ses på æsken til blisterne,
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 30 comprimidos recubiertos con película 100 comprimidos recubiertos con película
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 30 filmovertrukne tabletter
Spanish: 5 CONTENIDOS POR PESO, VOLÚMEN O UNIDAD 30 comprimidos recubiertos con película 100 comprimidos recubiertos con película
Danish: INDHOLDSMÆNGDE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 30 filmovertrukne tabletter
Spanish: • - omeprazol, esomeprazol o cimetidina, medicamentos para tratar las molestias de estómago
Danish: • omeprazol, esomeprazol eller cimetidin til behandling af for meget mavesyre
Spanish: El número de pacientes que alcanzaron el criterio de evaluación principal (periodo hasta la primera aparición del accidente cerebrovascular, IM, embolia sistémica que no afecta al SNC o muerte vascular) fue 832 (22,1 %) en el grupo tratado con clopidogrel + AAS y 924 (24,4 %) en el grupo tratado con placebo + AAS (reducción del riesgo relativo del 11,1 %; el 95 % CI del 2,4 % hasta 19,1 %; p=0,013), principalmente debido a una gran disminución de la incidencia de accidentes cerebrovasculares.
Danish: Antallet af patienter, der nåede det primære endepunkt (tid til første forekomst af apopleksi, MI, nonCNS systemisk emboli eller vaskulær død) var 832 (22,1%) i gruppen behandlet med clopidogrel + ASA og 924 (24,4%) i placebo + ASA-gruppen (relativ risikoreduktion 11,1%; 95% CI 2,4% til 19,1%, p = 0,013).
Spanish: AINEs: en un ensayo clínico realizado en voluntarios sanos, la administración concomitante de clopidogrel y naproxeno produjo un aumento de presencia de sangre oculta en heces.
Danish: Nonsteroide antiinflammatoriske stoffer (NSAID'er): I et klinisk studie foretaget på raske forsøgspersoner øgede den samtidige administration af clopidogrel og naproxen okkult gastrointestinalt blodtab.
Spanish: Debido a que clopidogrel es parcialmente metabolizado a su metabolito activo por el CYP2C19, sería esperable que el uso de medicamentos que inhiben la actividad de esta enzima den lugar a una reducción de los niveles del metabolito activo de clopidogrel.
Danish: Anden samtidig behandling: Da clopidogrel til dels metaboliseres til dets aktive metabolit af CYP2C19 kan anvendelse af medicin, der hæmmer aktiviteten af dette enzym, forventes at resultere i nedsat niveau af clopidogrels aktive metabolit og nedsat klinisk virkning.
Spanish: Suomi/Finland ratiopharm Oy Puh/Tel: +358 20 180 5900
Danish: Puh/Tel: +358 20 180 5900
Spanish: síndrome de hipersensibilidad inducida por fármacos, erupción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), erupción eritematosa o exfoliativa, urticaria, eczema, liquen plano.
Danish: Bulløs dermatitis (toksisk epidermal nekrolyse, Stevens Johnson Syndrom, erythema multiforme), angioødem, , lægemiddelindu ceret overfølsomheds syndrom, medikamentelt udslæt med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS), erytematøst eller eksfoliativt udslæt, urticaria, eksem, lichen planus
Spanish: • Inhibidores de la glucoproteína IIb/IIIa (medicamentos utilizados para detener la coagulación sanguínea).
Danish: • glycoprotein IIb/IIIa-hæmmere (medicn til forebyggelse af blodpropper), f.eks. abciximab,
Spanish: Prospecto: información para el usuario Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Spanish: El número de pacientes que experimentó la covariable principal (muerte CV, IAM, ictus o isquemia refractaria) fue de 1.035 (16,5%) en el grupo tratado con clopidogrel y de 1.187 (18,8%) en el grupo tratado con placebo, con una RRR del 14% (IC 95% de 6-21 %, p=0,0005) para el grupo tratado con clopidogrel.
Danish: Antallet af patienter, som oplevede det primære endpoint [kardiovaskulært dødsfald, myokardieinfarkt, slagtilfælde eller refraktær iskæmi] var 1035 (16,5 %) i clopidogrelgruppen og 1187 (18,8 %) i placebogruppen, hvilket giver en relativ risikoreduktion på 14 % (95 % CI: 6 % - 21 %; p=0,0005) for clopidogrelgruppen.
Spanish: Sin embargo, si está preocupado por la hemorragia, consulte de inmediato con su médico (ver la sección 4 "Posibles efectos adversos").
Danish: Hvis du er bekymret over din blødning, skal du omgående kontakte din læge (se pkt.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VIA(S) DE ADMINISTRACIÓN Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Spanish: Mientras esté en tratamiento con Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Danish: Mens du er i behandling med Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Spanish: Si olvidó tomar Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Danish: Hvis du har glemt at tage Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Spanish: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Reino Unido
Danish: Brampton Road, Hampden Park Eastbourne
Spanish: hipersensibilidad por reactividad cruzada entre tienopiridinas (como ticlopidina, prasugel) (ver sección 4.4)*
Danish: Serumsygdom, anafylaktiske reaktioner, , krydsallergiske reationer mellem thienopyridiner (såsom ticlopidin, prasugrel) (se pkt.
Spanish: • Padece enfermedades del hígado o del riñón.
Danish: • hvis du lider af en nyre- eller leversygdom.
Spanish: Debido a la unión irreversible, las plaquetas expuestas se ven afectadas durante el resto de su vida (aproximadamente 7-10 días) y la recuperación de la función plaquetaria normal se produce a una velocidad que depende del grado de renovación de las plaquetas.
Danish: Clopidogrel binder sig irreversibelt til trombocytternes ADP-receptor, hvorfor trombocytaggregationen hæmmes i resten af trombocytternes levetid (ca. 710 dage), og normal trombocytfunktion generhverves med den hastighed, hvormed trombocytterne omsættes.