FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Impfstoffe für Equidae, inaktivierte virale Impfstoffe für Pferde.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Imunoloģiskās zāles zirgu dzimtas dzīvniekiem - inaktivētu vīrusu vakcīnas zirgiem.
German: Bei versehentlicher Selbstinjektion, Einnahme oder Hautexposition ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Latvian: Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) pašinjicēšana, norīšana, saskare ar ādu, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
German: PACKUNGSGRÖSSE(N) 2 Einwegspritzen á 1 Dosis 4 Einwegspritzen á 1 Dosis 10 Einwegspritzen á 1 Dosis
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 2 vienas devas šļirces 4 vienas devas šļirces 10 vienas devas šļirces
German: Anwendung während der Trächtigkeit oder Laktation:
Latvian: Grūsnība un laktācija:
German: - Selten (mehr als 1 Tier, aber weniger als 10 Tiere von 10.000 Tieren).
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem novērotas nevēlamas blakusparādības viena ārstēšanas kursa laikā - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 dzīvniekiem) - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1,000 dzīvniekiem) - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10,000 dzīvniekiem) - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10,000 dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
German: VERFALLDATUM EXP: (MM/JJJJ)
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP: {mēnesis/gads}
German: Name und Anschrift der Hersteller,die für die Chargenfreigabe verantwortlich sind: Zoetis Belgium SA
Latvian: Ražotāju, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese: Zoetis Belgium SA
German: Gemäß Artikel 71 der Richtlinie 2001/82/EG des Europäischen Parlaments und des Rates in der letztgültigen Fassung kann ein Mitgliedstaat in Übereinstimmung mit der nationalen Gesetzgebung die Herstellung, die Einfuhr, den Verkauf, die Abgabe und/oder die Anwendung von immunologischen Tierarzneimitteln in seinem gesamten Hoheitsgebiet oder in Teilen davon untersagen, sofern erwiesen ist, dass a) Die Verabreichung des Produktesan Tiere die Durchführung eines nationalen Programms zur Diagnose, Kontrolle oder Tilgung von Tierkrankheiten stört oder Schwierigkeiten nach sich ziehen würde, wenn bescheinigt werden soll, dass lebende Tiere oder Lebensmittel oder sonstige Erzeugnisse, die von behandelten Tieren stammen, nicht verseucht sind;
Latvian: Saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 2001/82/EK un tās grozījumu 71. pantu, dalībvalsts atbilstoši saviem tiesību aktiem var aizliegt imunoloģisko veterināro zāļu ražošanu, ievešanu, uzglabāšanu, pārdošanu, piegādi un/vai lietošanu visā tās teritorijā vai tās daļā, ja ir noteikts, ka:
German: GEBRAUCHSINFORMATION FÜR Equip WNV Emulsion zur Injektion für Pferde
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Equip WNV emulsija injekcijām zirgiem
German: Nach Verabreichung einer doppelten Impfdosis wurden keine anderen Nebenwirkungen als in Abschnitt 4.6 beschrieben, beobachtet.
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams Pēc dubultas devas ievadīšanas netika novērotas citas blakusparādības kā tās, kas aprakstītas 4.6. apakšpunktā.
German: KINDERWARNHINWEIS " ARZNEIMITTEL UNZUGÄNGLICH FÜR KINDER AUFBEWAHREN"
Latvian: 14. VĀRDI "UZGLABĀT BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ" Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
German: Jede Person, die die Absicht hat, Equip WNV herzustellen, einzuführen, zu besitzen, zu verkaufen, abzugeben und/oder anzuwenden, muss sich vor der Herstellung, der Einfuhr, dem Besitz, dem Verkauf, der Abgabe und/oder der Anwendung über die geltenden nationalen Vorschriften informieren.
Latvian: Jebkurai personai, kas plāno ražot, ievest, uzglabāt, pārdot, piegādāt un lietot Equip WNV, jāsazinās ar attiecīgās dalībvalsts kompetento iestādi par spēkā esošo vakcinācijas politiku pirms ražošanas, ievešanas, uzglabāšanas, pārdošanas, piegādes un/ vai lietošanas uzsākšanas.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Karton mit 2, 4 oder 10 vorgefüllten Einwegspritzen aus Typ I Glas á 1 Dosis
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kaste ar 2, 4, vai 10 vienas devas piepildītām šļircēm
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Eine Dosis (1,0 ml) enthält:
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS 1 ml deva satur:
German: Dauer der Immunität: 12 Monate nach der Grundimmunisierung für WNV Stämme der Stammlinie 1.
Latvian: Imunitātes ilgums: 12 mēneši pēc primārās vakcinācijas kursa WNV izcelsmes 1 celmiem. WNV izcelsmes 2 celmiem imunitātes ilgums nav noteikts.
German: Die Herstellung, die Einfuhr, der Besitz, der Verkauf, die Abgabe und/oder die Anwendung des Tierarzneimittels kann in einem bestimmten Mitgliedstaat in seinem gesamten Hoheitsgebiet oder in Teilen davon untersagt sein; für weitere Informationen siehe Packungsbeilage.
Latvian: Veterināro zāļu ražošana, ievešana, izplatīšana un/vai lietošana var būt aizliegta dalībvalstī, visā vai daļā tās teritorijas; sīkāka informācija ir atrodama iepakojumam pievienotajā lietošanas instrukcijā.
German: Herstellung, Einfuhr, Besitz, Verkauf, Abgabe und/oder Anwendung von Equip WNV kann in einem Mitgliedstaat entsprechend der nationalen Rechtsvorschriften in seinem gesamten Hoheitsgebiet oder in Teilen davon untersagt sein.
Latvian: Equip WNV ražošana, ievešana, uzglabāšana, pārdošana, piegāde un/ vai lietošana var būt aizliegta kādā no dalībvalstīm vai daļā tās teritorijas saskaņā ar nacionālo likumdošanu.
German: WIRKSTOFF(E) NACH ART UND MENGE Inaktiviertes West Nile Virus, Stamm VM-2
Latvian: DAUDZUMS Inaktivēts Rietumnīlas vīruss, VM-2 celms
German: Beginn der Immunität: 3 Wochen nach der Grundimmunisierung.
Latvian: Imunitāte izveidojas 3 nedēļas pēc primārās vakcinācijas kursa.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Einwegspritze á 1 Dosis
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Vienas devas šļirce
German: ZIELTIERART(EN) Pferde.
Latvian: MĒRĶA SUGAS
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Dosis (1,0 ml) enthält:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra 1 ml deva satur
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Equip WNV - Emulsion zur Injektion für Pferde
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Equip WNV emulsija injekcijām zirgiem
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im September 2013 aktualisiert.
Latvian: Šis kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2013. gada septembrī
German: Dies trägt zum Schutz gegen die Krankheit bei.
Latvian: Tas palīdz nodrošināt aizsardzību pret slimību.
German: Es ist als Emulsion zur Injektion erhältlich.
Latvian: Tā ir pieejama kā injekciju emulsija.
German: Am 21. November 2008 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Equip WNV in der gesamten Europäischen Union.
Latvian: Eiropas Komisija 2008. gada 21. novembrī izsniedza Equip WNV reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
German: West-Nil-Virusstamm VM-2
Latvian: Rietumnīlas vīrusa celms VM-2
German: Was ist die Wartezeit?
Latvian: Cik ilgs ir izdalīšanās periods?
German: Wie alle Impfstoffe kann es selten bis gelegentlich zu allergischen Reaktionen führen.
Latvian: Tāpat kā lietojot citas vakcīnas, dažkārt retos gadījumos var rasties alerģiskas reakcijas.
German: Der Impfstoff wird zunächst als zwei Injektionen in die Nackenmuskeln verabreicht.
Latvian: Vakcīnu sākotnēji ievada divu injekciju veidā kakla muskuļos.
German: Sie sind gelegentlich mit Schmerzen und sehr selten mit leichter Depression verbunden.
Latvian: Šī vakcīna dažkārt rada sāpes un ļoti reti vieglu depresiju.
German: In sehr seltenen Fällen kann es bis zu 2 Tage nach der Impfung zu erhöhter Temperatur kommen.
Latvian: Ļoti retos gadījumos tā var izraisīt paaugstinātu temperatūru, kas var ilgt līdz pat 2 dienām.
German: Die Wartezeit für Equip WNV beträgt null Tage.
Latvian: Equip WNV izdalīšanās periods ir nulle dienu.
German: Das NutzenRisiko-Verhältnis ist im Modul der wissenschaftlichen Diskussion dieses EPAR zu finden.
Latvian: Informācija par ieguvumu un riska attiecību ir atrodama šā EPAR zinātniskā iztirzājuma modulī.
German: Danach sollte jedes Jahr eine einzelne Injektion als Auffrischungsimpfung erfolgen.
Latvian: Pēc tam revakcinācijai katru gadu jāievada viena injekcija.
German: Impfstoffe wirken, indem sie dem Immunsystem (der natürlichen Abwehr des Körpers) „beibringen", wie es eine Krankheit abwehren kann.
Latvian: Vakcīna darbojas, "apmācot" imūnsistēmu (organisma dabīgo aizsargsistēmu) aizsargāties pret slimību.
German: Es wurde außerdem eine Reihe von Feldversuchen an geimpften und nicht geimpften Pferden durchgeführt.
Latvian: Veica arī vairākus lauka pētījumus, iesaistot vakcinētus un nevakcinētus zirgus.
German: Wenn die Tiere danach zu irgendeinem Zeitpunkt dem West-Nil-Virus ausgesetzt sind, ist das Immunsystem in der Lage, schneller zu reagieren.
Latvian: Vēlāk, ja dzīvnieki nonāk saskarē ar Rietumnīlas vīrusu, to imūnsistēma spēj ātrāk reaģēt.
German: Die erste Dosis wird ab einem Alter von sechs Monaten und die zweite Dosis drei bis fünf Wochen später injiziert.
Latvian: Pirmo vakcīnu ievada pēc sešu mēnešu vecuma sasniegšanas, bet otro - pēc trim līdz piecām nedēļām.
German: Hauptindikator der Wirksamkeit war die Reduzierung des Virus im Blut und die Häufigkeit und Dauer klinischer Anzeichen.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija vīrusu daudzuma samazināšanās asinīs un klīnisko pazīmju biežuma un ilguma samazināšanās.
German: Die Wartezeit ist die Zeit, die nach Verabreichung des Tierarzneimittels gewartet werden muss, bis das Tier geschlachtet und das Fleisch für den menschlichen Verzehr bzw. die Milch für den menschlichen Verzehr verwendet werden kann.
Latvian: Izdalīšanās periods cilvēku uzturā ir laiks, kādam jāpaiet pēc zāļu lietošanas, līdz dzīvnieku drīkst nokaut un tā gaļu vai pienu lietot cilvēku uzturā.
German: Wenn das Tierarzneimittel versehentlich selbst injiziert, eingenommen oder auf die Haut verschüttet wird, sollte unverzüglich ein Arzt zu Rate gezogen und ihm die Packungsbeilage oder das Etikett gezeigt werden.
Latvian: Ja notikusi vakcīnas nejauša pašinjekcija, norīšana vai izsmidzināšana uz ādas, nekavējoties jāmeklē medicīniska palīdzība un jāuzrāda ārstam lietošanas instrukcija vai iepakojuma marķējums.
German: Equip WNV ist ein Impfstoff, der ein inaktiviertes (abgetötetes) West-Nil-Virus enthält.
Latvian: Equip WNV ir vakcīna, kas satur inaktivētu (nonāvētu)
German: Darüber hinaus wurde eine Laborstudie durchgeführt, in der geimpften und nicht geimpften Pferden das West-Nil-Virus des Virusstamms 2 drei Wochen nach der ersten Impfung direkt in das Zentralnervensystem injiziert wurde.
Latvian: Veica arī laboratorisku pētījumu, kura laikā vakcinētiem un nevakcinētiem zirgiem trīs nedēļas pēc sākotnējās vakcinācijas 2. līnijas Rietumnīlas vīrusu injicēja tieši centrālajā nervu sistēmā.
German: Eine geringe Anzahl von Tieren kann nach der Impfung vorübergehende lokale Reaktionen in Form von leichten, lokalen Schwellungen an der Injektionsstelle (maximal bis zu 1 cm Durchmesser) aufweisen, die jedoch von selbst innerhalb von 1-2 Tagen nach der Impfung abklingen.
Latvian: Nelielam dzīvnieku skaitam var rasties īslaicīgas vietējas atbildes reakcijas, kas izpaužas kā neliels lokāls pietūkums injekcijas vietā pēc vakcīnas ievadīšanas (lielākais diametrs nepārsniedz 1 cm), kas izzuda 1 līdz 2 dienu laikā.
German: Equip WNV wird angewendet, um Pferde ab einem Alter von sechs Monaten gegen das West-NilVirus zu impfen.
Latvian: Equip WNV lieto, lai zirgus no sešu mēnešu vecuma vakcinētu pret Rietumnīlas vīrusa izraisītu slimību.
German: Die Wirksamkeit von Equip WNV wurde in einer Reihe von Laborstudien untersucht, in denen überprüft wurde, wie lange es dauert, bis nach der Impfung ein Schutz erreicht ist, und wie lange dieser Schutz bei Pferden, denen das West-Nil-Virus des Virusstamms 1 injiziert wurde, anhält.
Latvian: Equip WNV efektivitāti pētīja vairākos laboratoriskos pētījumos, vērtējot, cik ilgs laiks nepieciešams aizsardzības nodrošināšanai pēc vakcinācijas un cik ilgi aizsardzība saglabājas zirgiem, kuriem injicēts 1. līnijas Rietumnīlas vīruss.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Equip WNV in den zugelassenen Anwendungsgebieten gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Equip WNV zu erteilen.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka, lietojot Equip WNV apstiprinātajai indikācijai, ieguvums pārsniedz šīs vakcīnas radīto risku un ieteica izsniegt Equip WNV reģistrācijas apliecību.
German: Die Infektion mit dem West-Nil-Virus wird über Mücken übertragen und kann bei infizierten Pferden zu schweren Erkrankungen und tödlich verlaufenden Hirninfektionen führen.
Latvian: Rietumnīlas vīrusa izraisīta slimība ir infekcija, ko pārnes kukaiņi un kas inficētajiem zirgiem var izraisīt smagu saslimšanu un letālas galvas smadzeņu infekcijas.
German: Die Laborstudien zeigten, dass Pferde drei Wochen nach der Primärimpfung einen Schutz entwickelten.
Latvian: Laboratorijas apstākļos veiktie pētījumi liecināja, ka zirgiem aizsardzība izveidojās trīs nedēļas pēc primārā vakcinācijas kursa.
German: Ausbrüche von Infektionen mit dem West-Nil-Virus wurden in Europa von zwei Stämmen des Virus, den sogenannten Virusstämmen 1 und 2, ausgelöst.
Latvian: Rietumnīlas vīrusa izraisītas slimības uzliesmojumus Eiropā ir izraisījuši divi vīrusa celmi, ko dēvē par 1. un 2. šūnu līnijas celmiem.
German: Der Impfstoff wird angewendet, um die Anzahl an Pferden mit dem West-Nil-Virus der Virusstämme 1 oder 2 im Blut (Virämie) zu reduzieren und die Schwere und Dauer klinischer Anzeichen der West-Nil-Viruserkrankung aufgrund von Virusstamm 2 zu senken.
Latvian: Vakcīnu lieto, lai samazinātu tādu zirgu skaitu, kuriem asinīs ir 1. vai 2. līnijas Rietumnīlas vīrusi (virēmija) un lai mazinātu 2. līnijas Rietumnīlas vīrusa celmu izraisītās slimības klīnisko pazīmju smagumu un ilgumu.
German: Welchen Nutzen hat Equip WNV in diesen Studien gezeigt?
Latvian: Kāds ir Equip WNV iedarbīgums šajos pētījumos?
German: Die Feldstudien zeigten, dass Equip WNV Pferde vor dem West-Nil-Virus der Virusstämme 1 und 2 schützt, indem es die Anzahl virämischer Pferde nach einer Infektion mit dem West-Nil-Virus der Virusstämme 1 und 2 verringert und die Dauer und Schwere klinischer Anzeichen gegen den Virusstamm 2 senkt.
Latvian: Lauka pētījumos konstatēja, ka Equip WNV pasargā zirgus no Rietumnīlas vīrusa, samazinot tādu zirgu skaitu, kuriem ir virēmija pēc inficēšanās ar 1. vai 2. līnijas Rietumnīlas vīrusa celmiem, un samazinot 2. līnijas celmu izraisīto klīnisko pazīmju ilgumu un smaguma pakāpi.
German: Wenn Equip WNV Pferden verabreicht wird, erkennt deren Immunsystem den im Impfstoff enthaltenen Virus als „fremd" und produziert Antikörper dagegen.
Latvian: Kad Equip WNV ievada zirgam, dzīvnieka imūnsistēma atpazīst vakcīnas sastāvā esošo vīrusu kā svešu un veido antivielas, lai nodrošinātu pret to aizsardzību.
German: Weitere Informationen über Equip WNV:
Latvian: Cita informācija par Equip WNV.
German: Warum wurde Equip WNV zugelassen?
Latvian: Kāpēc Equip WNV tika apstiprināta?
German: Was ist Equip WNV?
Latvian: Kas ir Equip WNV?
German: Die Dauer dieses Schutzes betrug 12 Monate nach der Primärimpfung für den Virusstamm 1.
Latvian: Aizsardzības ilgums bija 12 mēneši pēc primārā vakcinācijas kursa ar 1. līnijas celmiem, bet nebija noteikts 2. līnijas celmiem.
German: Welches Risiko ist mit Equip WNV verbunden?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Equip WNV??
German: Wie wirkt Equip WNV?
Latvian: Kā darbojas Equip WNV?
German: Wie wurde Equip WNV untersucht?
Latvian: Kā noritēja Equip WNV izpēte?
German: Wofür wird Equip WNV angewendet?
Latvian: Kāpēc lieto Equip WNV?
German: Ein Gramm enthält:
Latvian: Viens grams satur:
German: Jeder Fall sollte individuell vom Tierarzt beurteilt werden, woraufhin dieser ein geeignetes Behandlungsprogramm festlegt.
Latvian: Veterinārārstam jāizvērtē katrs gadījums atsevišķi un jānosaka atbilstoša ārstēšanas programma.
German: Ein deutlicher Anstieg des Triglyzeridspiegels tritt sehr häufig auf.
Latvian: Ļoti bieži rodas ievērojams triglicerīdu pieaugums.
German: BEUTEL (3, 9 und 18 Gramm)
Latvian: PACIŅAS (3, 9 un 18 grami)
German: Nach dem Öffnen innerhalb von 4 Wochen verbrauchen.
Latvian: Pēc pirmreizējas atvēršanas izlietot 4 nedēļu laikā.
German: Die Bioverfügbarkeit nach oraler Verabreichung beträgt etwa 60 %.
Latvian: Biopieejamība pēc iekšķīgas lietošanas ir aptuveni 60%.
German: Die Behandlung sollte mit der Kontrolle der Umgebung kombiniert werden.
Latvian: Ārstēšana jāapvieno ar apkārtējās vides kontroli.
German: Nicht anwenden während der Trächtigkeit.
Latvian: Nelietot grūsnības laikā.
German: 3421 TV Oudewater Niederlande
Latvian: 3421 TV Oudewater Nīderlande
German: Da Kortikosteroide die Immunreaktion auf Impfungen schwächen können, sollte Prednisolon weder in Kombination mit Impfstoffen noch innerhalb von zwei Wochen nach einer Impfung angewendet werden.
Latvian: Tā kā kortikosteroīdi var samazināt imūnreakciju pret vakcināciju, prednizolonu nedrīkst lietot vakcinācijas laikā un divas nedēļas pēc tās.
German: Geöffnete Beutel sollten nicht aufbewahrt werden.
Latvian: Atvērtus paciņas nedrīkst uzglabāt.
German: Übermäßiges Schwitzen wurde sehr selten beobachtet.
Latvian: Ļoti reti novērota pārmērīga svīšana.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Kortikosteroide zur systemischen Anwendung, Glukokortikoid.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: kortikosteroīdi sistēmiskai lietošanai, glikokortikoīdi.
German: Die unter Punkt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteile sind entweder zulässige Stoffe, für die gemäß Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 keine MRLs erforderlich sind, oder fallen bei der Anwendung in diesem Tierarzneimittel nicht unter den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Latvian: Palīgvielas, kas minētas zāļu apraksta 6.1. apakšpunktā vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams, vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto veterināro zāļu sastāvā.
German: Im Originalbehältnis aufbewahren.
Latvian: Uzglabāt oriģinālā iepakojumā.
German: BESONDERE WARNHINWEISE
Latvian: Īpaši brīdinājumi
German: Daher sollten Pferde während der Behandlungsdauer regelmäßig überwacht werden.
Latvian: Tādēļ zirgi ir bieži jāuzrauga ārstēšanas laikā.
German: Der Wirkstoff in Equisolon ist ein zulässiger Stoff wie in Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 aufgeführt:
Latvian: MAKSIMĀLI PIEĻAUJAMO ATLIEKVIELU DAUDZUMS (MRL) Veterināro zāļu Equisolon aktīvā viela ir iekļauta atļauto vielu sarakstā, kas noteikts Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā:
German: Trächtigkeit und Laktation
Latvian: Grūsnība un laktācija
German: Aufgrund der pharmakologischen Eigenschaften von Prednisolon soll das Tierarzneimittel bei Tieren mit geschwächtem Immunsystem mit Vorsicht verwendet werden.
Latvian: Prednizolona farmakoloģisko īpašību dēļ šīs veterinārās zāles piesardzīgi jālieto dzīvniekiem ar novājinātu imūno sistēmu.
German: Falls weitere Informationen uber das Tierarzneimittel gewunscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers in Verbindung.
Latvian: Lai iegūtu papildu informāciju par šīm veterinārajām zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvi.
German: Le Vet BV
Latvian: Le Vet B.V.
German: Weißes bis cremefarbenes Pulver
Latvian: Balts līdz pelēkbalts pulveris.
German: Datum der Erstzulassung: 12/03/2014 Datum der letzten Verlängerung:
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 12/03/2014
German: Die Behandlung kann an 10 aufeinander folgenden Tagen in Abständen von 24 Stunden erfolgen.
Latvian: Ārstēšanu var atkārtot pēc 24 stundām 10 dienas pēc kārtas.
German: LelyPharma BV Zuiveringsweg 42 8203 AA Lelystad Niederlande
Latvian: Zuiveringsweg 42 8203 AA Lelystad Nīderlande
German: ATCvet-Code: QH02AB06
Latvian: ATĶ vet kods: QH02AB06
German: Die erkrankten Pferde sind anfällig gegenüber inhalativen Antigenen und anderen entzündungsfördernden Substanzen, einschließlich Pilzsporen und Endotoxinen in Staub.
Latvian: Skartie zirgi ir jutīgi pret ieelpotajiem antigēniem un citiem iekaisuma veicinātājiem, tostarp sēnīšu sporām un endotoksīniem no putekļiem.
German: Pulver zum Eingeben.
Latvian: Pulveris iekšķīgai lietošanai.
German: Laktose-Monohydrat Anisaromapulver Siliciumdioxid-Hydrat
Latvian: Laktozes monohidrāts Pulveris ar anīsa aromātu Koloidāls hidratēts silīcija dioksīds
German: Körpergewicht (kg) des Pferdes
Latvian: Zirga ķermeņa Svars (kg)
German: Wirkstoffe:
Latvian: Aktīvā viela:
German: Die rezidivierende Atemwegsobstruktion (RAO) ist eine bei ausgewachsenen Pferden häufig auftretende Erkrankung.
Latvian: Atkārtota elpceļu obstrukcija (recurrent airway obstruction - RAO) ir bieži sastopama slimība pieaugušiem zirgiem.
German: Mit dem Tierarzneimittel vermischtes Futtermittel sollte durch frisches ersetzt werden, wenn es nicht innerhalb von 24 Stunden verbraucht wurde.
Latvian: Barība, kurā iemaisītas veterinārās zāles, jāaizstāj ar citu, ja tā netiek apēsta 24 stundu laikā.
German: Eine Behandlung mit Prednisolon kann die Atemfunktion möglicherweise nicht in allen Fällen ausreichend wiederherstellen, so dass in jedem Einzelfall die Anwendung von Medikamenten mit schnellerem Wirkungseintritt geprüft werden sollte.
Latvian: Ārstēšana ar prednizolonu ne visos gadījumos var pietiekami efektīvi atjaunot elpošanas funkcijas, un katrā gadījumā atsevišķi var nākties apsvērt ātrākas iedarbības zāļu lietošanu.
German: Das Tierarzneimittel sollte in der korrekten Dosis mit einer kleinen Menge des Futtermittels vermischt werden.
Latvian: Pareizā deva jāiemaisa nelielā daudzumā barības.
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen während der Behandlung) - häufig (mehr als 1, aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - gelegentlich (mehr als 1, aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10 000 behandelten Tieren) - sehr selten (weniger als 1 von 10 000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums jānorāda sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
German: Während einzelne Gaben von Kortikosteroiden in hohen Dosen in der Regel gut vertragen werden, können bei langfristiger Anwendung schwere Nebenwirkungen auftreten.
Latvian: Lai gan vienreizēji lietotām lielām kortikosteroīdu devām ir laba panesība, tomēr tās var radīt nopietnas blakusparādības ilgstošas lietošanas gadījumā.
German: Nach oraler Verabreichung an Pferde wird Prednisolon schnell resorbiert und führt zu einem sofortigen Ansprechen, das etwa 24 Stunden aufrecht erhalten bleibt.
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas zirgiem prednizolons tiek viegli absorbēts, nekavējoties sniedz atbildes reakciju, kas saglabājas aptuveni 24 stundas.
German: Prednisolon wird innerhalb von 3 Tagen vollständig ausgeschieden.
Latvian: Pilnīga prednizolona izdalīšanās notiek 3 dienu laikā.
German: Prednisolon ist ein Kortikosteroid mit mittellanger Wirkdauer und einer etwa 4-fachen antiinflammatorischen Aktivität sowie einer etwa 0,8-fachen Wirkung auf die Natriumretention im Vergleich zu Cortisol.
Latvian: Prednizolons ir vidēji ilgas darbības kortikosteroīds, kam ir 4 reizes stiprāka pretiekaisuma iedarbība un apmēram 0,8 reizes lielāka nātriju saglabājošā iedarbība nekā kortizolam.