FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W badaniu przeprowadzonym w grupie 297 pacjentów HIV-1 seropozytywnych, otrzymujących zydowudynę i lamiwudynę oraz nelfinawir (dwie różne dawki) lub zydowudynę i lamiwudynę w monoterapii, średnia wyjściowa liczba limfocytów CD4 wynosiła 288 komórek/mm3, a średnia wyjściowa wartość HIV RNA 5,21 log10 kopii/ml (160 394 kopii/ml).
Romanian: Într-un studiu în care au fost incluşi 297 pacienţi HIV - 1 seropozitivi trataţi cu zidovudină şi lamivudină în asociere cu nelfinavir (2 doze diferite) sau doar cu zidovudină şi lamivudină, valoarea medie iniţială a numărului celulelor CD4 a fost de 288 celule/mm3 iar valoarea medie iniţială a ARN HIV a fost de 5,21 log 10 copii/ml (160394 copii/ml).
Polish: Lek należy podawać dziecku dwa albo trzy razy na dobę z posiłkiem.
Romanian: Veţi administra medicamentul copilului dumneavoastră fie de două sau de trei ori pe zi, cu alimente.
Polish: Inhibitory enzymów biorących udział w metabolizmie: Podczas jednoczesnego stosowania nelfinawiru z inhibitorami CYP2C19 (np. flukonazol, fluoksetyna, paroksetyna, lanzoprazol, imipramina, amitryptylina i diazepam) należy oczekiwać zmniejszenia przekształcania nelfinawiru do jego głównego aktywnego metabolitu M8 (tert-butylohydroksynelfinawir) z jednoczesnym zwiększeniem stężenia nelfinawiru w osoczu (patrz punkt 5.2).
Romanian: În cazul administrării concomitente a nelfinavirului cu inhibitori ai CYP2C19 (de exemplu fluconazol, fluoxetină, paroxetină, lansoprazol, imipramină, amitriptilină şi diazepam) se poate aştepta o diminuare a conversiei nelfinavirului în metabolitul său major activ, M8, (terţ-butil-hidroxi-nelfinavir), cu o creştere concomitentă a concentraţiilor plasmatice de nelfinavir (vezi pct. 5.2).
Polish: Skuteczność dawkowania dwa razy na dobę była oceniana w porównaniu do dawkowania trzy razy na dobę, głównie u pacjentów, który nie przyjmowali inhibitorów proteazy (patrz punkt 5.1).
Romanian: Eficacitatea regimului de administrare BID (de două ori pe zi) a fost evaluată comparativ cu cea a regimului de administrare TID (de trei ori pe zi), în primul rând la pacienţii netrataţi anterior cu IP (vezi pct. 5.1).
Polish: Skutki przewlekłej terapii nelfinawirem u szczurów były analogiczne, jak w przypadku indukcji enzymatycznej, predysponującej do wystąpienia nowotworów tarczycy u szczurów, lecz nie u ludzi.
Romanian: S-a demonstrat că administrarea cronică de nelfinavir la şobolani determină efecte în concordanţă cu inducţia enzimatică, care predispune şobolanii, dar nu omul, la apariţia neoplasmelor tiroidiene.
Polish: Inhibitory PDE5: należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania syldenafilu, tadalafilu lub wardenafilu w leczeniu zaburzeń wzwodu u pacjentów przyjmujących VIRACEPT.
Romanian: Este necesară prudenţă deosebită la prescrierea sildenafil, tadalafil sau vardenafil pentru tratamentul disfuncţiei erectile la pacienţii cărora li se administrează VIRACEPT.
Polish: Wchłanianie: Po doustnym podaniu pojedynczych lub wielokrotnych dawek od 500 do 750 mg (dwie lub trzy tabletki 250 mg) razem z posiłkiem, maksymalne stężenia nelfinawiru w surowicy były
Romanian: Absorbţie: după administrarea orală a dozei unice sau de doze repetate de 500 până la 750 mg (două până la trei comprimate de 250 mg) cu alimente, concentraţiile plasmatice maxime de nelfinavir au fost obţinute, de regulă, după 2 până la 4 ore.
Polish: Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză, sindrom de malabsorbţie de glucoză-galactoză sau insuficienţă a zaharazei-izomaltazei nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Polish: • Fenobarbital lub karbamazepina (stosowane w leczeniu padaczki)
Romanian: • fenobarbital sau carbamazepină (pentru tratamentul convulsiilor sau epilepsiei)
Polish: Choroby wątroby: Nie oceniano bezpieczeństwa stosowania i skuteczności nelfinawiru u pacjentów z istotnymi zaburzeniami czynności wątroby.
Romanian: Nu s-a stabilit profilul de siguranţă şi eficacitate a administrării nelfinavirului la pacienţii cu tulburări hepatice semnificative subiacente.
Polish: • Skojarzone leczenie przeciwretrowirusowe może spowodować zmiany w rozmieszczeniu tkanki tłuszczowej, powodujące zmiany sylwetki ciała.
Romanian: • Terapia antiretrovirală combinată poate determina modificări ale formei corpului din cauza modificărilor în distribuţia ţesutului gras.
Polish: Zalecana dawka preparatu VIRACEPT 50 mg/g proszek doustny wynosi 1250 mg dwa razy na dobę lub 750 mg trzy razy na dobę i odnosi się do osób, które nie są w stanie przyjmować tabletek.
Romanian: Doza recomandată de VIRACEPT 50 mg/g pulbere orală este de 1250 mg de două ori pe zi (BID) sau 750 mg de trei ori pe zi (TID), pentru pacienţii care nu pot lua comprimate.
Polish: Z powodu braku wystarczających danych dotyczących stosowania preparatu u pacjentów z niewydolnością wątroby, nie można podać dokładnych wskazówek dotyczących dawkowania (patrz punkt 5.2).
Romanian: Nu există suficiente date obţinute de la pacienţii cu insuficienţă hepatică, de aceea nu pot fi făcute recomandări specifice de dozaj (vezi pct. 5.2).
Polish: Jeżeli nelfinawir stosowany jest jednocześnie z midazolamem podawanym pozajelitowo, leczenie należy prowadzić na oddziale intensywnej opieki medycznej (OIOM), aby zapewnić dokładne monitorowanie stanu klinicznego.
Romanian: Administrarea parenterală de midazolam în asociere cu nelfinavir trebuie să se facă într-o unitate de terapie intensivă, pentru a asigura o monitorizare clinică atentă.
Polish: • Ryfabutyna, erytromycyna lub klarytromycyna (stosowane w zakażeniach bakteryjnych)
Romanian: • rifabutină, eritromicină sau claritromicină (pentru tratamentul infecţiilor bacteriene)
Polish: Substancje pomocnicze: VIRACEPT proszek doustny zawiera aspartam (E951), jako środek słodzący.
Romanian: VIRACEPT pulbere orală conţine ca îndulcitor aspartam (E 951).
Polish: • Salmeterol (stosowany w leczeniu astmy lub przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP)
Romanian: • salmeterol (pentru tratamentul astmului bronşic sau bolii pulmonare obstructive cronice
Polish: Ze względu na fakt, że nelfinawir w dużym stopniu wiąże się z białkami osocza, możliwość usunięcia go z osocza przez hemodializę jest mało prawdopodobna.
Romanian: Deoarece nelfinavirul se leagă într-o proporţie mare de proteinele plasmatice, este puţin probabil să fie îndepărtat în mod semnificativ din sânge prin dializă.
Polish: Tabela 1: Interakcje i zalecenia dotyczące dawkowania innych produktów leczniczych Produkt leczniczy w zależności od działania terapeutycznego (dawka nelfinawiru zastosowana w badaniu)
Romanian: Interacţiuni şi recomandări de dozaj în cazul utilizării în asociere cu alte Medicament în funcţie de aria terapeutică (doza de nelfinavir utilizată în studiu)
Polish: Zalecenia dotyczące jednoczesnego podawania innych produktów leczniczych
Romanian: Utilizarea altor medicamente
Polish: W obu grupach mediana wyjściowego stężenia HIV-1 RNA była równa 4,8 log10 kopii/ml.
Romanian: Mediana valorii iniţiale a ARN HIV - 1 a fost de 4,8 log10 copii/ml pentru ambele grupuri de tratament.
Polish: Należy rozważyć zastosowanie alternatywnej terapii lub zmniejszenie dawki w przypadku innych substratów CYP3A4 (Tabela 1).
Romanian: Pentru alte substraturi ale CYP3A4 poate fi necesară o scădere a dozei sau considerarea unei alternative (Tabel 1).
Polish: W niektórych przypadkach hiperglikemia miała ciężki przebieg i towarzyszyła jej kwasica ketonowa.
Romanian: La unii dintre aceştia, hiperglicemia a fost severă, iar în unele cazuri s-a asociat, de asemenea, cu cetoacidoză.
Polish: Można także, zamiast tabletek przyjąć lek Viracept proszek doustny 50 mg/g.
Romanian: Alternativ, se poate lua pulberea orală de Viracept 50 mg/g.
Polish: Mogą one obejmować zmniejszenie ilości tkanki tłuszczowej w kończynach dolnych, górnych i twarzy, zwiększenie ilości tkanki tłuszczowej w jamie brzusznej (brzuchu) i innych narządach wewnętrznych, powiększenie piersi i nagromadzenie tkanki tłuszczowej na karku („kark bawoli").
Romanian: Acestea pot include pierderea ţesutului gras de la nivelul picioarelor, braţelor şi feţei, creşterea ţesutului gras la nivelul abdomenului (burtă) şi a altor organe interne, mărirea sânilor şi depuneri de grăsime la nivelul cefei (‘ceafă de bizon').
Polish: Może to prowadzić do utraty odpowiedzi wirusologicznej i możliwości wystąpienia oporności na VIRACEPT
Romanian: Aceasta poate determina o pierdere a răspunsului virologic şi posibilă rezistenţă la VIRACEPT (vezi pct. 4.5).
Polish: • Jakikolwiek inny lek stosowany w zakażeniu HIV, taki jak rytonawir, indynawir, sakwinawir,
Romanian: • orice alte medicamente pentru infecţia cu HIV, cum sunt ritonavir, indinavir, saquinavir şi delavirdină, amprenavir, efavirenz sau nevirapină
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego podawania salmeterolu i produktu VIRACEPT.
Romanian: Administrarea concomitentă de salmeterol cu VIRACEPT nu este recomandată.
Polish: Nie prowadzono badań dotyczących stosowania nelfinawiru u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby o umiarkowanym nasileniu.
Romanian: Nu s-a studiat utilizarea nelfinavir la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată.
Polish: Znaczenie kliniczne wyników badań in vitro w odniesieniu do siły działania preparatu oraz działania klinicznego nie zostało ustalone.
Romanian: Nu s-a stabilit relevanţa clinică a stabilirii unei relaţii între măsurătorile in vitro, potenţa medicamentului şi evoluţia clinică.
Polish: • Wysokie stężenie glukozy we krwi (cukrzyca) lub nasilenie cukrzycy.
Romanian: • Concentraţii crescute ale glucozei în sânge (diabet zaharat) sau agravarea diabetului zaharat preexistent.
Polish: Nelfinawir może zmniejszać AUC fenytoiny; dlatego należy monitorować stężenie fenytoiny w surowicy, gdy lek ten jest podawany jednocześnie z nelfinawirem.
Romanian: Nelfinavir poate duce la scăderea ASC a fenitoinei; de aceea, trebuie monitorizate concentraţiile plasmatice de fenitoină în timpul administrării concomitente de nelfinavir.
Polish: Należy odmierzyć płaską miarkę proszku.
Romanian: Măsuraţi o linguriţă rasă de pulbere.
Polish: Niezbyt często - rzadko (≥ 0,01% - ≤ 1%): u pacjentów zakażonych HIV stosowanie skojarzonej terapii przeciwretrowirusowej wiązało się z redystrybucją tkanki tłuszczowej (lipodystrofia nabyta), w tym: z zanikiem podskórnej tkanki tłuszczowej obwodowej oraz w obrębie twarzy, zwiększonym odkładaniem tkanki tłuszczowej w obrębie jamy brzusznej oraz wokół narządów wewnętrznych, przerostem gruczołów piersiowych oraz gromadzeniem tkanki tłuszczowej w okolicy grzbietu i szyi
Romanian: Mai puţin frecvente - rare (≥ 0,01% - ≤ 1%): tratamentul antiretroviral combinat a fost însoţit de redistribuirea ţesutului adipos (lipodistrofie dobândită) la pacienţii cu HIV, inclusiv de pierderea ţesutului adipos subcutanat periferic şi facial, creşterea ţesutului adipos intraabdominal şi visceral, de hipertrofia mamară şi de acumularea dorso-cervicală de ţesut adipos (lipohipertrofie ceafă de bizon).
Polish: W badaniach klinicznych trwających od 2 do 82 tygodni, szczepy HIV wyizolowane od pacjentów leczonych nelfinawirem w monoterapii lub w skojarzeniu z inhibitorami odwrotnej transkryptazy, kontrolowano pod kątem zmian fenotypowych (n = 19) i genotypowych (n = 195, z których 157 nadawało się do oceny).
Romanian: Izolatele HIV obţinute de la pacienţii selectaţi trataţi cu nelfinavir în monoterapie sau în asociere cu inhibitori ai reverstranscriptazei au fost monitorizate pentru observarea modificărilor fenotipice (n = 19) şi genotipice (n = 195, dintre care 157 au putut fi evaluate) în cadrul studiilor clinice efectuate timp de 2 până la 82 săptămâni.
Polish: Po 48 tygodniach terapii, u około 75% pacjentów leczonych nelfinawirem w dawce 750 mg trzy razy na dobę z zydowudyną i lamiwudyną, stężenie HIV RNA w surowicy utrzymywało się poniżej zakresu wykrywalności metody (< 400 kopii/ml); w tej grupie pacjentów średnie zwiększenie liczby limfocytów CD4 po 48 tygodniach wynosiło 198 komórek/mm3.
Romanian: La 48 săptămâni, rezultatele obţinute la aproximativ 75% dintre pacienţii trataţi cu nelfinavir în doză de 750 mg de trei ori pe zi în asociere cu zidovudină şi lamivudină au rămas sub limita de detecţie a testului (< 400 copii/ml); în cadrul acestui grup, creşterea medie a numărului de celule CD4 pentru acest grup a fost de 198 celule/mm3 la 48 săptămâni.
Polish: Rzadko (≥ 0,01 % - ≤ 0,1%): wystąpienie cukrzycy lub zaostrzenie przebiegu istniejącej cukrzycy.
Romanian: Rare (≥ 0,01% - ≤ 0,1%): debut de novo al diabetului zaharat sau agravarea diabetului zaharat existent.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera mezylan nelfinawiru w ilości odpowiadającej 250 mg nelfinawiru.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine mesilat de nelfinavir corespunzător la nelfinavir 250 mg. Excipienţi:
Polish: W celu uzyskania szczegółowych informacji patrz ulotka dla pacjenta.
Romanian: Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare.
Polish: Induktory enzymów biorących udział w metabolizmie: Jednoczesne podawanie silnych induktorów CYP3A4 (np. ryfampicyna, fenobarbital i karbamazepina) jest przeciwwskazane, gdyż mogą one zmniejszać stężenie nelfinawiru w osoczu (patrz punkt 4.3).
Romanian: Inductori ai enzimelor metabolizante: Inductorii puternici ai CYP3A4 (de exemplu rifampicină, fenobarbital şi carbamazepină) pot scădea concentraţiile plasmatice de nelfinavir iar asocierea lor este contraindicată (vezi pct. 4.3).
Polish: W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek objawów zakażenia należy niezwłocznie
Romanian: Dacă observaţi orice simptom de infecţie, vă rugăm să-i spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
Polish: Pacjenci w wieku powyżej 13 lat: U dorosłych i starszych dzieci zaleca się stosowanie preparatu VIRACEPT 250 mg w tabletkach (patrz Charakterystyka Produktu Leczniczego dla preparatu VIRACEPT 250 mg tabletki).
Romanian: La adulţi şi copii mai mari este recomandat VIRACEPT 250 mg comprimate (vezi Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru VIRACEPT 250 mg comprimate).
Polish: W jednym badaniu zdrowi ochotnicy otrzymywali pojedynczą dawkę 1250 mg produktu VIRACEPT (5 x tabletka 250 mg) na czczo lub po jedzeniu (trzy posiłki o różnej zawartości kalorii i tłuszczu).
Romanian: Într-un studiu clinic, voluntarii sănătoşi au primit o singură doză de 1250 mg de VIRACEPT (5 comprimate x 250 mg), în condiţii de repaus alimentar sau cu alimente (trei mese cu conţinuturi diferite de calorii şi lipide).
Polish: Lipodystrofia: U niektórych pacjentów z zakażeniem HIV, stosowanie skojarzonej terapii przeciwretrowirusowej wiązało się z redystrybucją tkanki tłuszczowej (nabyta lipodystrofia).
Romanian: La pacienţii infectaţi cu HIV, terapia antiretrovirală asociată s-a asociat cu redistribuirea ţesutului adipos (lipodistrofie dobândită).
Polish: W drugim badaniu zdrowi ochotnicy otrzymywali pojedynczą dawkę 1250 mg produktu VIRACEPT (5 x tabletka 250 mg) na czczo lub po jedzeniu (dwa posiłki o różnej zawartości tłuszczu).
Romanian: În al doilea studiu clinic, voluntarii sănătoşi au primit o singură doză de 1250 mg de VIRACEPT (5 comprimate x 250 mg), în condiţii de repaus alimentar sau cu alimente (două mese cu conţinut diferit de lipide).
Polish: Bardzo rzadko (≤ 0,01%), w tym pojedyncze przypadki: rumień wielopostaciowy.
Romanian: Foarte rare (≤ 0,01%), incluzând raportări izolate: eritem polimorf.
Polish: Jednoczesne stosowanie z innymi produktami leczniczymi: Należy zachować ostrożność zawsze, gdy preparat VIRACEPT jest podawany równocześnie z substancjami będącymi induktorami lub inhibitorami i (lub) substratami CYP3A4; takie skojarzenia mogą wymagać dostosowania
Romanian: Se recomandă administrarea cu precauţie a VIRACEPT ori de câte ori este administrat concomitent cu agenţi care sunt inductori sau inhibitori şi/sau substraturi ale CYP3A4; astfel de asocieri pot necesita ajustări ale dozelor (vezi, de asemenea, pct. 4.3 şi 4.8).
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na nelfinawir lub którykolwiek z pozostałych składników leku
Romanian: • sunteţi alergic la nelfinavir sau la oricare dintre celelalte componente enumerate la punctul 6
Polish: Nie jest konieczne dostosowanie dawkowania tych preparatów.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei pentru niciun medicament
Polish: W badaniu przedmiotowym należy zwrócić uwagę na objawy redystrybucji tkanki tłuszczowej.
Romanian: Examinarea clinică trebuie să includă evaluarea semnelor fizice ale redistribuirii ţesutului adipos.
Polish: • Obrzęk brzucha (jamy brzusznej).
Romanian: • Umflarea abdomenului (burţii).
Polish: Typowymi przykładami są: zapalenie siatkówki wywołane wirusem cytomegalii, uogólnione i (lub) miejscowe zakażenia prątkami oraz zapalenie płuc wywołane przez Pneumocystis carinii.
Romanian: Retinita determinată de virusul citomegalic, infecţiile generalizate şi/sau focalizate cu micobacterii şi pneumonia determinată de Pneumocystis carinii sunt exemple relevante.
Polish: U pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B lub C, stosujących skojarzoną terapię przeciwretrowirusową, istnieje szczególne ryzyko wystąpienia ciężkich i potencjalnie prowadzących do zgonu zdarzeń niepożądanych, dotyczących wątroby.
Romanian: Pacienţii cu hepatită cronică B sau C şi trataţi cu terapie antiretrovirală asociată prezintă un risc crescut de apariţie a evenimentelor adverse hepatice severe şi care pot pune în pericol viaţa.
Polish: Należy rozważyć zastosowanie innych leków, które nie są substratami CYP3A4, takich jak prawastatyna lub fluwastatyna.
Romanian: Se pot lua în considerare alternative care nu sunt substraturi ale CYP3A4 cum sunt pravastatina sau fluvastatina.
Polish: Każda tabletka zawiera 250 mg nelfinawiru.
Romanian: Fiecare comprimat conţine 250 mg nelfinavir.
Polish: Stosowanie preparatu VIRACEPT w dawce około 25-30 mg/kg mc. trzy razy na dobę w postaci proszku doustnego lub tabletek z pokarmem, pozwala na osiągnięcie stanu równowagi dynamicznej stężeń w osoczu podobnego, do osiągniętego u dorosłych, otrzymujących 750 mg preparatu trzy razy na dobę.
Romanian: Administrarea de VIRACEPT pulbere orală sau comprimate, în doză de aproximativ 25 - 30 mg/kg de trei ori pe zi cu alimente determină obţinerea unor concentraţii plasmatice la starea de echilibru care sunt similare cu cele obţinute la adulţii cărora li se administrează 750 mg de trei ori pe zi.
Polish: Wysypka
Romanian: Linguriţa
Polish: Jednoczesne stosowanie z lekami o wąskim przedziale terapeutycznym oraz takimi, które są substratami dla CYP3A4 [np. terfenadyna, astemizol, cyzapryd, amiodaron, chinidyna, pimozyd, triazolam, midazolam stosowany doustnie (środki ostrożności dotyczące stosowania parenteralnie midazolamu, patrz punkt 4.5), pochodne sporyszu, lowastatyna i symwastatyna, alfuzosyna i syldenafil stosowany w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego (informacje dotyczące stosowania syldenafilu i innych inhibitorów PDE-5 u pacjentów z zaburzeniami wzwodu, patrz punkt 4.5)]..
Romanian: Administrarea în asociere cu alte medicamente cu indice terapeutic mic şi care sunt substraturi ale CYP3A4 [de exemplu terfenadină, astemizol, cisapridă, amiodaronă, chinidină, pimozidă, triazolam, midazolam administrat oral (pentru precauţii privind administrarea parenterală a midazolamului, vezi pct. 4.5), derivaţi de ergot, lovastatină şi simvastatină, alfuzosin şi sildenafil, atunci când este utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare (pentru utilizarea sildenafilului şi a altor inhibitori de PDE-5 la pacienţii cu disfuncţie erectilă, vezi pct. 4.5)].
Polish: Tekst na etykiecie butelki
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR TEXTUL DE PE ETICHETA DE FLACON
Polish: Nelfinawir w skojarzeniu z inhibitorami odwrotnej transkryptazy - zydowudyną (ZDV), lamiwudyną (3TC), dydanozyną (ddI), zalcytabiną (ddC) i stawudyną (d4T), wykazywał wobec wirusa HIV działanie addycyjne do synergistycznego, bez nasilenia cytotoksyczności.
Romanian: S-a demonstrat efectul aditiv până la sinergic al nelfinavirului împotriva HIV în asociere cu inhibitori de reverstranscriptază, zidovudină (ZDV), lamivudină (3TC), didanozină (ddI), zalcitabină (ddC) şi stavudină (d4T), fără citotoxicitate crescută.
Polish: Silne induktory CYP3A (np. ryfampicyna, fenobarbital i karbamazepina) zmniejszają stężenie
Romanian: Inductorii potenţi ai CYP3A4 (de exemplu rifampicină, fenobarbital şi carbamazepină) scad concentraţiile plasmatice de nelfinavir.
Polish: Jednoczesne stosowanie wardenafilu i nelfinawiru może
Romanian: Administrarea concomitentă de sildenafil cu nelfinavir poate
Polish: • Schorzenia kości (martwica kości) Objawy mogą obejmować sztywność stawów, ból (zwłaszcza w biodrze, kolanach i barkach) oraz trudności w poruszaniu się.
Romanian: Semnele pot include rigiditate articulară, înţepături şi durere (în special a şoldului, genunchiului şi a umărului) şi dificultate la mişcare.
Polish: W grupie osób z zaburzoną czynnością wątroby (w klasach od A do C wg klasyfikacji Child-Turcotte) stwierdzono zwiększenie AUC nelfinawiru o 49%-69%, w porównaniu z grupą osób zdrowych.
Romanian: S-a observat o creştere cu 49%-69% a ASC a nelfinavirului în cadrul grupurilor de pacienţi cu insuficienţă hepatică decompensată (clasele A - C Child-Turcotte) comparativ cu grupul voluntarilor sănătoşi.
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do
Romanian: 4.4 Atenţionări speciale şi precauţii pentru utilizare
Polish: Zalecana dawka preparatu VIRACEPT w postaci tabletek powlekanych, podawanego trzy razy na dobę dzieciom w wieku od 3 do 13 lat jest przedstawiona w tabeli poniżej.
Romanian: Doza recomandată de VIRACEPT comprimate filmate care trebuie administrată TID la copiii şi adolescenţii cu vârsta cuprinsă între 3 şi 13 ani este prezentată în tabelul de mai jos.
Polish: Niewydolność wątroby:
Romanian: Boală hepatică:
Polish: • Ryfampicyna (stosowana do leczenia gruźlicy)
Romanian: • rifampicină (pentru tratamentul tuberculozei (TBC))
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO VIRACEPT 250 mg tabletki powlekane.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI VIRACEPT 250 mg comprimate filmate
Polish: Metadon AUC ↓47% U żadnego z uczestników tego badania nie wystąpiły objawy odstawienne; jednak ze względu na zmiany w farmakokinetyce, należy oczekiwać, że objawy te mogą wystąpić u części pacjentów otrzymujących takie leczenie skojarzone.
Romanian: Niciunul dintre subiecţi nu a prezentat simptome ale sindromului de întrerupere; cu toate acestea, din cauza modificărilor parametrilor farmacocinetici, este de aşteptat ca unii pacienţi cărora li s-a administrat această asociere medicamentoasă să poată prezenta simptome ale sindromului de întrerupere şi să poată necesita o creştere a dozei de metadonă.
Polish: W badaniach toksycznego wpływu na reprodukcję zwierząt, u szczurów otrzymujących dawki, po których ekspozycja ogólnoustrojowa porównywalna była do tej po dawce klinicznej, nie obserwowano związanych z leczeniem działań niepożądanych.
Romanian: În studiile privind toxicitatea asupra funcţiei de reproducere la animale nu s-au observat reacţii adverse la şobolan legate de tratament în cazul administrării dozelor care determină o expunere sistemică comparabilă cu cea observată în cazul administrării dozelor clinice.
Polish: Jednoczesne stosowanie inhibitorów proteazy i syldenafilu może prowadzić do istotnego zwiększenia stężenia syldenafilu i w związku z tym, nasilenia zdarzeń niepożądanych, związanych z jego stosowaniem, w tym: niedociśnienia tętniczego, zaburzeń widzenia i priapizmu.
Romanian: Este de aşteptat ca administrarea în asociere de IP cu sildenafil să crească substanţial concentraţiile de sildenafil şi poate avea ca rezultat creşterea reacţiilor adverse asociate sildenafil, inclusiv hipotensiune arterială, modificări vizuale şi priapism.
Polish: • Ponadto lek zawiera: krzemian wapnia, krospowidon, stearynian magnezu, indygokarmin
Romanian: • Celelalte componente sunt silicat de calciu, crospovidonă, stearat de magneziu, carmin indigo