FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Pomoćne tvari su: saharoza, kalijev hidrogenfosfat, kalijev dihidrogenfosfat, želatina (svinjskog podrijetla, tip A), argininklorid, natrijev glutaminat hidrat i voda za injekcije.
Bulgarian: Другите съставки са захароза, дикалиев хидрогенфосфат, калиев хидрогенфосфат, желатин (свински, Тип A), аргининов хидрохлорид, натриев глутамат монохидрат и вода за инжекции.
Croatian: D153-P515 Europa od 6 do 17 G 2211 2002-2003
Bulgarian: D153-P515 Европа 6 до 17 Г
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU VELIČINA PAKOVANJA: 10 APLIKATORA ZA NOS ZA JEDNOKRATNU UPORABU (2 X 5 APLIKATORA ZA NOS)
Bulgarian: ОТ 10 АПЛИКАТОРА ЗА НОС ЗА ЕДНОКРАТНА УПОТРЕБА (2 X 5 АПЛИКАТОРА ЗА НОС)
Croatian: Nećete primiti Fluenz
Bulgarian: Няма да ви се прилага Fluenz,
Croatian: Samo za primjenu u nos.
Bulgarian: Само за назално приложение.
Croatian: Poremećaji živčanog sustava Vrlo često: glavobolja
Bulgarian: Много чести: главоболие
Croatian: Ako se bilo što od navedenog odnosi na Vas, obavijestite svog liječnika, medicinsku sestru ili ljekarnika.
Bulgarian: Ако някое от тези условия се отнася до Вас, уведомете Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт.
Croatian: Doziranje
Bulgarian: обрив
Croatian: Afrika, Latinska Amerika od 6 do 35 M 1886
Bulgarian: 6 до 35 М 1 886
Croatian: Molimo pročitajte uputu o lijeku za zbrinjavanje lijekova koji više nisu potrebni.
Bulgarian: Относно изхвърлянето на вече ненужни лекарства, моля прочетете листовката.
Croatian: Vrlo često (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba):
Bulgarian: (засягат повече от 1 на 10 души):
Croatian: Potisnik klipa
Bulgarian: Натиснете буталото
Croatian: SAD
Bulgarian: ТАКИВА
Croatian: D153-P514 Europa od 6 do 71 M 2085 2002-2003
Bulgarian: D153-P514 Европа 6 до 71 М 2
Croatian: c FLUENZ je pokazao 55,7% (39,9; 67,6) manje slučajeva bolesti nego cjepivo protiv influence koje se ubrizgava kod 3659 dojenčadi i male djece u dobi od 6 do 23 mjeseca i 54,4% (41,8; 64,5) manje slučajeva kod 4166 djece u dobi od 24-59 mjeseci.
Bulgarian: 659 кърмачета и малки деца на възраст 6-23 месеца и 54,4% (41,8; 64,5) по-малко случаи при 4 166 деца на възраст 24-59 месеца.
Croatian: Tablica 2: Relativna djelotvornost cjepiva FLUENZ u pedijatrijskom ispitivanju u kojem se kao aktivna kontrola koristilo cjepivo protiv influence koje se ubrizgava
Bulgarian: Относителна ефикасност на FLUENZ при педиатрични проучвания с активна контрола с инжекционна ваксина срещу грип проучване Регион Възрастови границиa
Croatian: Manje često (mogu se javiti u 1 na 100 osoba):
Bulgarian: Нечести (засягат до 1 на 100 души):
Croatian: Ovo pomaže pri zaštiti od bolesti koju uzrokuje virus.
Bulgarian: Това помага за защита срещу заболяването, причинено от вируса.
Croatian: Razvijen je plan upravljanja rizikom kako bi se osiguralo da se Fluenz koristi što je sigurnije moguće.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Fluenz се използва възможно най-безопасно.
Croatian: Djeca koja nisu prethodno cijepljena protiv sezonske influence trebaju primiti drugu dozu nakon najmanje četiri tjedna.
Bulgarian: Деца, които преди не са били ваксинирани срещу сезонен грип, трябва да получат втора доза след най-малко четири седмици.
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Fluenz može se naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Fluenz може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports..
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran: 01.2014.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 01-2014.
Croatian: Sojevi gripe su odabrani u skladu sa sezonom gripe.
Bulgarian: Грипните щамове са подбрани в съответствие с грипния сезон.
Croatian: Fluenz se koristi kao sprej za nos uz primjenu jednokratnog aplikatora za nos (0,1 ml uštrcano u svaku nosnicu).
Bulgarian: Fluenz се използва като назален спрей чрез апликатор за нос за еднократна употреба (0,1 ml, впръскани във всяка ноздра).
Croatian: Primjena ovog lijeka treba se temeljiti na službenim preporukama.
Bulgarian: Употребата на ваксината трябва да се основава на официалните препоръки.
Croatian: Virusi korišteni u lijeku Fluenz uzgajaju se u kokošjim jajima.
Bulgarian: Използваните във Fluenz вируси са отглеждани в кокоши яйца.
Croatian: Ne smije se primjenjivati ni u djece koja primaju terapiju salicilatima (analgeticima poput aspirina).
Bulgarian: Не трябва да се прилага също при деца, които са на лечение със салицилати (болкоуспокояващи като аспирин).
Croatian: Sadrži tri živa atenuirana (oslabljena) soja virusa influence (gripe): A/California/7/2009 (H1N1)pdm09kao soj; A/Victoria/361/2011 (H3N2)-kao soj; i B/Massachusetts/2/2012-kao soj.
Bulgarian: Тя съдържа три живи атенюирани (отслабени) грипни щамове: щам, подобен на А/California/7/2009 (H1N1)pdm09; щам, подобен на A/Victoria/361/2011 (H3N2); и щам, подобен на B/Massachusetts/2/2012.
Croatian: Cjepiva djeluju „učeći" imunološki sustav (prirodnu obranu tijela) kako da se brani protiv bolesti.
Bulgarian: Ваксините действат като „обучават" имунната система (естествените защитни сили на организма) как да се защитава срещу дадено заболяване.
Croatian: Smije se koristiti samo kao sprej za nos, te se ne smije ubrizgavati.
Bulgarian: Трябва да се използва само като назален спрей и не трябва да се инжектира.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Fluenz pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Fluenz, прочетете листовката (също част от EPAR) или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Croatian: Svake godine Svjetska zdravstvene organizacija (WHO) izdaje preporuke o tome koji se sojevi gripe trebaju uključiti u cjepiva za nadolazeću sezonu gripe.
Bulgarian: Световната здравна организация (СЗО) издава препоръки кои грипни щамове трябва да бъдат включени във ваксини за предстоящия грипен сезон.
Croatian: Ne smije se primjenjivati u osoba s oslabljenim imunološkim sustavom zbog stanja, poput poremećaja krvi, infekcije simptomatične za HIV, raka ili određenih medicinskih stanja.
Bulgarian: Не трябва да се прилага при лица с отслабена имунна система поради състояния като нарушения на кръвта, симптоматична ХИВ инфекция и рак или поради определени медицински лечения.
Croatian: Fluenz sadrži sojeve virusa gripe koji su prethodno oslabljeni kako ne bi uzrokovali bolest.
Bulgarian: Fluenz съдържа щамове от грипен вирус, които са били първо отслабени, така че да не могат да причинят заболяване.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bio je broj laboratorijski potvrđenih slučajeva gripe koje su uzrokovali tri soja tijekom određene sezone gripe, iako je jedno od ispitivanja provedeno u odraslih osoba zabilježilo niz slučajeva bolesti praćene groznicom (za razliku od potvrđenih slučajeva gripe).
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на лабораторно потвърдените случаи на грип, причинен от трите щама през даден грипен сезон, въпреки че едно от проучванията при възрастни измерва броя на случаите на фебрилните състояния (противоположно на потвърдените грипни случаи).
Croatian: Fluenz je cjepivo.
Bulgarian: Fluenz е ваксина.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Fluenz?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Fluenz?
Croatian: Fluenz se ne smije koristiti u osoba koje su preosjetljive (alergične) na djelatne tvari ili na bilo koji drugi sastojak, na gentamicin (tip antibiotika) ili jaja ili proteine iz jaja.
Bulgarian: Fluenz не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към активните вещества или към някоя от останалите съставки, към гентамицин (вид антибиотик), яйца или яйчни белтъци.
Croatian: Najčešće nuspojave od lijeka Fluenz (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) su smanjeni apetit, glavobolja, začepljen nos ili curenje nosa i slabost (opće loše stanje).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Fluenz (наблюдавани при повече от 1 пациент на 10) са намален апетит, главоболие, запушен или течащ нос и неразположение.
Croatian: U ispitivanjima provedenima u djece i adolescenata, Fluenz je smanjio broj slučajeva gripe uzrokovanih trima sojevima gripe od 62% do 100% u usporedbi s placebom, te između 35% i 53% u usporedbi s komparatorskim inaktiviranim cjepivom.
Bulgarian: В проучванията при деца и юноши Fluenz намалява броя на случаите на грипни заболявания, причинени от някои от трите щама, с между 62 и 100% в сравнение с плацебо и с между 35 и 53% в сравнение с инактивираната, използвана за сравнение ваксина.
Croatian: Fluenz se koristi za profilaksu influence u djece u dobi od 24 mjeseca do mlađih od 18 godina.
Bulgarian: Fluenz се използва за превенция на грип при деца и юноши на възраст от 24 месеца до 18 години.
Croatian: Objašnjava kako je Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) ocijenilo lijek da bi donijelo svoje mišljenje u korist davanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i svoje preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Fluenz.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Fluenz.
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za Fluenz.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Fluenz.
Croatian: Provedeno je devet glavnih ispitivanja koja su obuhvatilo otprilike 24.000 djece i adolescenata, te četiri ispitivanja koja su usporedila otprilike 11.000 odraslih osoba koje su uzimale Fluenz s placebom (lažnim liječenjem) ili drugim cjepivom protiv gripe koje je sadržavalo inaktiviran (ubijen) virusni materijal iz ista tri soja gripe.
Bulgarian: Девет основни проучвания при около 24 000 деца и юноши, както и четири проучвания, обхващащи около 11 000 възрастни, сравняват Fluenz с плацебо (сляпа ваксина) или с друга инжекционна ваксина, съдържаща инактивиран (убит) вирусен материал от същите три вирусни щама.
Croatian: Na temelju tog plana u sažetak opisa svojstava lijeka kao i u uputu o lijeku za Fluenz uključene su sigurnosne informacije uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Fluenz, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Croatian: Imunosni sustav može zatim brže reagirati pri ponovnom izlaganju virusu.
Bulgarian: След това, когато отново бъде изложена на вируса, имунната система може да отговори по-бързо.
Croatian: Ispitivanja provedena u odraslih osoba dokazala su da lijek Fluenz može imati određene koristi u odnosu na placebo, no rezultati nisu bili konzistentni.
Bulgarian: Проучванията при възрастни показват, че Fluenz може и да има някои предимства в сравнение с плацебо, но резултатите са непоследователни.
Croatian: Stoga, CHMP smatra da koristi od lijeka Fluenz nadmašuju s njim povezane rizike u djece i adolescenata u dobi od 24 mjeseca starosti do 18 godina te je preporučilo izdavanje odobrenja za stavljanje u promet u ovoj grupi bolesnika.
Bulgarian: Поради това СНМР реши, че ползите от Fluenz са по-големи от рисковете при деца и юноши на възраст от 24 месеца до 18 години и препоръча да се издаде разрешение за употреба при тази група пациенти.
Croatian: Druge informacije o lijeku Fluenz
Bulgarian: Допълнителна информация за Fluenz:
Croatian: CHMP je zaključio da je ispitivanjima uvjerljivo dokazano da je lijek Fluenz bio djelotvorniji od placeba i komparatorskog inaktiviranog cjepiva u djece i adolescenata, no ne i u odraslih osoba.
Bulgarian: СНМР отбеляза, че проучванията показват убедително, че Fluenz е по-ефективна от плацебо и от инактивираната, използвана за сравнение ваксина при деца и юноши, но не и при възрастни.
Croatian: Europska komisija izdaje odobrenje za stavljanje u promet koje za Fluenz vrijedi na prostoru Europske unije od 27. siječnja 2011.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в Европейския съюз.
Croatian: Potpuni popis nuspojava koje su zabilježene s lijekom Fluenz potražite u uputi o lijeku.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Fluenz, вижте листовката.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Fluenz?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Fluenz?
Croatian: Nakon što se osoba cijepi, imunološki sustav prepoznaje virus kao „strano tijelo" te proizvodi obranu protiv virusa.
Bulgarian: При получаване на ваксината имунната система разпознава вируса като „чужд" и изгражда защитни механизми срещу него.
Croatian: Koje koristi lijeka Fluenz su dokazane u ispitivanjima?
Bulgarian: Какви ползи от Fluenz са установени в проучванията?
Croatian: EPAR, sažetak za javnost cjepivo protiv influence (živo, atenuirano, za nos)
Bulgarian: Fluenz ваксина срещу грип (жива атенюирана, назална)
Croatian: Pojedina ispitivanja indiciraju da Fluenz nije bio podjednako učinkovit u odraslih osoba kao komparatorsko inaktivirano cjepivo.
Bulgarian: Някои проучвания също предполагат, че Fluenz не е толкова ефективна, колкото инактивираните ваксини, използвани за сравнение при възрастни.
Croatian: Za što se Fluenz koristi?
Bulgarian: За какво се използва Fluenz?
Croatian: Što je Fluenz?
Bulgarian: Какво представлява Fluenz?
Croatian: Zašto je Fluenz odobren?
Bulgarian: Защо Fluenz е разрешен за употреба?
Croatian: Kako se Fluenz koristi?
Bulgarian: Как се използва Fluenz?
Croatian: Kako Fluenz djeluje?
Bulgarian: Как действа Fluenz?
Croatian: Kako se Fluenz ispitivao?
Bulgarian: Как е проучен Fluenz?
Croatian: Fluenz je cjepivo koje je dostupno kao sprej za nos za zaštitu protiv influence A (podtipovi H1N1 i H3N2) i influence B.
Bulgarian: А (подтипове H1N1 и H3N2) и грип В.
Croatian: 1 Nakon rekonstitucije, 1 doza (0,2 ml) sadrži:
Bulgarian: След разтваряне, 1 доза (0,2 ml) съдържа:
Croatian: Reasortirani virus gripe 1 (živi oslabljeni) sljedećih četiriju sojeva
Bulgarian: Реасортантен грипен вирус 1 (жив атенюиран) от следните четири щама
Croatian: Ovaj proizvod sadrži genetski modificirane organizme (GMO). jedinice fluorescentnog žarišta
Bulgarian: Този продукт съдържа генномодифицирани организми (ГМО).
Croatian: umnoženih u oplođenim kokošjim jajima iz jata zdravih kokoši. proizvedeni u VERO stanicama tehnologijom reverzne genetike.
Bulgarian: култивиран в оплодени кокоши яйца от млади здрави птици.
Croatian: Sprej za nos, suspenzija Samo za nos raspršivač (staklo) u pakiranju s trostrukim preklopom
Bulgarian: Вид опаковка апликатор (стъкло) в блистерни подложки апликатор (стъкло) в картонена опаковка tri-fold
Croatian: B/Colorado/06/2017 - poput kojeg je korišten soj (B/Colorado/06/2017, MEDI 293454)
Bulgarian: B/Colorado/06/2017-подобен щам (B/Colorado/06/2017, MEDI 293454)
Croatian: B/Phuket/3073/2013 - poput kojeg je korišten soj (B/Phuket/3073/2013, MEDI 254977)
Bulgarian: B/Phuket/3073/2013-подобен щам (B/Phuket/3073/2013, MEDI 254977)
Croatian: A/Brisbane/02/2018 (H1N1)pdm09 - poput kojeg je korišten soj (A/Switzerland/3330/2017, MEDI 307134)
Bulgarian: A/Brisbane/02/2018 (H1N1)pdm09-подобен щам (A/Switzerland/3330/2017, MEDI 307134)
Croatian: A/Kansas/14/2017 (H3N2) - poput kojeg je korišten soj (A/Kansas/14/2017, MEDI 308763)
Bulgarian: A/ Kansas/14/2017 (H3N2)-подобен щам (A/Kansas/14/2017, MEDI 308763)……...
Croatian: Zaštititi od svjetlosti.
Bulgarian: Да се предпазва от светлина.
Croatian: 18 tjedana.
Bulgarian: 18 седмици
Croatian: • ako imate tešku astmu ili trenutno imate piskanje pri disanju.
Bulgarian: Ако имате тежка астма или в момента имате свиркащо дишане.
Croatian: Svake godine cjepivo je usmjereno protiv četiri soja virusa gripe, u skladu s godišnjim preporukama Svjetske zdravstvene organizacije.
Bulgarian: Всяка година ваксината е насочена срещу четири щама на грипния вирус, съгласно годишните препоръки на Световната здравна организация.
Croatian: Ovaj lijek sadrži genetski modificirane organizme (GMO).
Bulgarian: Този продукт съдържа генномодифицирани организми (ГМО).
Croatian: - Ovo je cjepivo propisano samo Vama ili Vašem djetetu.
Bulgarian: - Тази ваксина е предписана лично на Вас или на Вашето дете.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 4. prosinca 2013 Datum posljednje obnove odobrenja: 20. studenog 2018.
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 20 ноември 2018 г.
Croatian: • bolovi u mišićima
Bulgarian: • болки в мускулите.
Croatian: Za znakove alergijske reakcije, pogledajte dio 4 „Moguće nuspojave".
Bulgarian: За признаците на алергични реакции вижте точка 4 „Възможни нежелани реакции".
Croatian: Imunološki odgovor na cjepivo protiv rubele bio je znatno promijenjen.
Bulgarian: Имунният отговор към ваксината срещу рубеола е бил значително променен.
Croatian: Posljedično tome, umnažaju se u nazofarinksu i potiču zaštitni imunitet.
Bulgarian: В резултат на това, те се репликират в назофаринкса и индуцират защитен имунитет.
Croatian: Zbog nedostatka ispitivanja kompatibilnosti, ovo cjepivo se ne smije miješati s drugim lijekovima.
Bulgarian: При липса на проучвания за несъвместимости, тази ваксина не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Croatian: Direktive 2001/83/EC, službeno puštanje serije lijeka u promet preuzet će državni laboratorij ili laboratorij određen za tu svrhu.
Bulgarian: Съгласно чл. 114 от Директива 2001/83/EО официалното освобождаване на партидите се извършва от държавна лаборатория или лаборатория, определена за тази цел.
Croatian: Imunokompromitirani
Bulgarian: Имунокомпрометирани
Croatian: Veličina pakiranja: od 1 do 10.
Bulgarian: Опаковки по 1 или 10.
Croatian: • Ako ste ikada imali tešku alergijsku reakciju na jaja ili proteine jajeta.
Bulgarian: Ако някога сте имали тежка алергична реакция към яйца или яйчни протеини.
Croatian: Kad osoba primi cjepivo, imunološki sustav (prirodni obrambeni sustav tijela) stvorit će vlastitu zaštitu protiv virusa gripe.
Bulgarian: При прилагане на ваксината, имунната система на човека (естествената защитна система на организма) ще създаде собствена защита срещу грипния вирус.
Croatian: • ako imate poremećaj krvi ili rak koji zahvaća imunološki sustav.
Bulgarian: Ако имате заболяване на кръвта или рак, който засяга имунната система.
Croatian: • ako ste alergični na gentamicin, želatinu ili bilo koji drugi sastojak ovoga cjepiva (naveden u dijelu 6 „Sadržaj pakiranja i dodatne informacije").
Bulgarian: Ако сте алергични към гентамицин, желатин или към някоя от останалите съставки на тази ваксина (изброени в точка 6 „Съдържание на опаковката и допълнителна информация").
Croatian: • ako je dijete mlađe od 24 mjeseca.
Bulgarian: Ако детето е на възраст под 24 месеца.
Croatian: Na kraju tog vremenskog razdoblja Fluenz Tetra se treba upotrijebiti odmah ili baciti.
Bulgarian: В края на този период, Fluenz Tetra трябва да се използва незабавно или да се изхвърли.
Croatian: • krvarenje iz nosa
Bulgarian: кървене от носа;
Croatian: M = mjeseci.
Bulgarian: M=месеци.
Croatian: Prikazani podaci iz kliničkog ispitivanja D153-P504 odnose se na sudionike ispitivanja koji su primili dvije doze ispitivanog cjepiva.
Bulgarian: Данните, представени за клиничното проучване D153-P504, са за участници в проучването, които са получили две дози от проучваната ваксина.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača bioloških djelatnih tvari
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активните вещества
Croatian: Fluenz Tetra se primjenjuje pod nadzorom liječnika, medicinske sestre ili ljekarnika.
Bulgarian: Fluenz Tetra се прилага под надзора на лекар, медицинска сестра или фармацевт.
Croatian: Od 1985. godine dvije različite linije virusa influence tipa B (Victoria i Yamagata) kruže svijetom.
Bulgarian: След 1985 година в света циркулират два отделни щама на вируси на грип В (Виктория и Ямагата).
Croatian: • smanjeni apetit
Bulgarian: намален апетит;
Croatian: Imunizacija se mora provesti nazalnom primjenom.
Bulgarian: Имунизацията трябва да се извършва чрез назално приложение.
Croatian: • teška alergijska reakcija: znakovi teške alergijske reakcije mogu uključivati nedostatak zraka i oticanje lica ili jezika.
Bulgarian: Тежки алергични реакции: признаците на тежката алергична реакция може да включват задух и подуване на лицето или езика.
Croatian: * umnoženi u oplođenim kokošjim jajima iz jata zdravih kokoši.
Bulgarian: култивиран в оплодени кокоши яйца от млади здрави птици.
Croatian: • glavobolja
Bulgarian: • главоболие.
Croatian: Kako bi se poboljšala sljedivost bioloških lijekova, naziv i broj serije primijenjenog lijeka potrebno je jasno evidentirati.
Bulgarian: За да се подобри проследимостта на биологичните лекарствени продукти, името и номерa на партидата на приложения продукт трябва да бъдат ясно записани.
Croatian: To je zbog toga što postoji rizik od Reyeva sindroma, vrlo rijetke, ali teške bolesti koja može zahvatiti mozak i jetru.
Bulgarian: Това се налага поради риск от синдрома на Рeй, който е много рядка, но много сериозна болест, която може да засегне мозъка и черния дроб.
Croatian: Vaš liječnik, medicinska sestra ili ljekarnik odlučit će može li se Fluenz Tetra dati istodobno s drugim cjepivima.
Bulgarian: Вашият лекар, медицинска сестра или фармацевт ще решат дали може да се приложи Fluenz Tetra едновременно с други ваксини.
Croatian: Fluenz Tetra se ne preporučuje ženama koje su trudne ili doje.
Bulgarian: Fluenz Tetra не се препоръчва при жени, които са бременни или кърмят.
Croatian: Maksimalna količina ovalbumina je manje od 0,024 mikrograma po dozi od 0,2 ml (0,12 mikrograma po ml).
Bulgarian: Максималното количество овалбумин е по-малко от 0,024 микрограма в доза от 0,2 ml (0,12 микрограма на ml).
Croatian: Ne morate aktivno udisati ili ušmrkavati.
Bulgarian: Не се налага да вдишвате дълбоко или да смъркате.
Croatian: Aplikator za nos čuvajte u vanjskoj kutiji radi zaštite od svjetlosti.
Bulgarian: Съхранявайте апликатора за нос във външната кутия, за да го предпазите от светлина.
Croatian: Oni će odlučiti je li Fluenz Tetra prikladno cjepivo za Vas.
Bulgarian: Той/тя ще прецени дали Fluenz Tetra е подходяща ваксина за Вас.
Croatian: Regija
Bulgarian: Регион
Croatian: Na tržištu u vašoj zemlji ne moraju se nalaziti sve veličine pakiranja.
Bulgarian: В държавата ви могат да не се предлагат всички видове опаковки.
Croatian: Podaci o stabilnosti pokazuju da su sastavnice cjepiva stabilne 12 sati kada se čuvaju pri temperaturama od 8°C do 25°C.
Bulgarian: Данните за стабилност показват че ваксината е стабилна за 12 часа, когато се съхранява при температура от 8°C до 25°C.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih nekliničkih ispitivanja toksičnosti ponovljenih doza, reproduktivne i razvojne toksičnosti, lokalne podnošljivosti i neurovirulencije.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора, на базата на конвенционалните неклинични изпитвания за токсичност при многократно прилагане, репродуктивна токсичност и токсичност за развитието, локална поносимост и невровирулентност.
Croatian: U okolnostima gdje je kontakt s teško imunokompromitiranim osobama neizbježan, potrebno je prosuditi mogući rizik od prijenosa virusa influence iz cjepiva u odnosu na rizik od zaraze i prijenosa divljeg tipa virusa influence.
Bulgarian: При обстоятелства, при които контактът с тежко имунокомпрометирани индивиди е неизбежен, трябва да се прецени съотношението между възможния риск за предаване на ваксиналния грипен вирус, и риска за инфектиране и предаване на грипен вирус от див тип.
Croatian: Cijepljene osobe trebale bi pokušati izbjegavati bliski kontakt s teško imunokompromitiranim osobama kad god je to moguće (npr. s osobama s presađenom koštanom srži koje trebaju izolaciju) tijekom 1 do 2 tjedna nakon cijepljenja.
Bulgarian: Когато е възможно, получаващите ваксината трябва да се стараят да избягват близък контакт с тежко имунокомпрометирани индивиди (напр. реципиенти на трансплантиран костен мозък, при които се налага изолация) в продължение на 1-2 седмици след ваксинирането.