FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Najčešće nuspojave prijavljene u kliničkim ispitivanjima bile su vrućica, mučnina, povraćanje, umor,
Estonian: Kliinilistes uuringutes registreeritud kõige sagedamateks kõrvaltoimeteks olid palavik, iiveldus, oksendamine, väsimus, arütmia, külmavärinad, valu, haavainfektsioon ja nahareaktsioon.
Croatian: Bolesnici kod kojih postoji sumnja na ovisnost krvne opskrbe dijela uda distalno od tumora o krvnim žilama tumora, što se može dokazati arteriogramom.
Estonian: Patsiendid, kelle puhul esineb kahtlus, et jäseme tuumorist distaalsemal olev verevarustus sõltub tuumorit varustavatest veresoontest.
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKE DJELATNE TVARI I PROIZVODAČ(I) ODGOVORAN(NI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Estonian: BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D)
Croatian: Indukcija opće anestezije i daljnja mehanička ventilacija se primjenjuju prema standardnim metodama.
Estonian: Üldanesteesia induktsioon ja järgnev kopsude kunstlik ventilatsioon tuleb läbi viia tavapäraselt.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se tasonermin u majčino mlijeko.
Estonian: Ei ole teada, kas tasonermiin eritub rinnapiima.
Croatian: Prema potrebi, može se razmotriti ponavljanje izolirane perfuzije uda 6-8 tjedana nakon prve izolirane perfuzije uda.
Estonian: Vajadusel võib teistkordse IJP teostada 6...8 nädalat pärast esimest IJP-i.
Croatian: Beromun je istovremeno primjenjivan s interferonom-gama u postupku izolirane perfuzije uda, ali nije pokazana dodana vrijednost.
Estonian: Beromun`i on IJP ajal manustatud γ-interferooniga koos, kuid sellest ei ole täheldatud olulist kasu.
Croatian: 10 mg/l perfundiranog volumena donjeg uda
Estonian: 10 mg/l perfuseeritud alajäseme maht
Croatian: Ako je indicirano ponavljanje izolirane perfuzije uda, liječnici moraju uzeti u obzir stopu propuštanja u prethodnom postupku izolirane perfuzije uda.
Estonian: Kui on näidustatud teistkordne IJP, peaksid arstid arvestama eelmise IJP lekke hulgaga.
Croatian: Nuspojave mogu biti izazvane Beromunom, melfalanom, postupkom izoliranog protoka krvi uda ili kombinacijom ovih čimbenika.
Estonian: Kõrvaltoimeid võivad põhjustada Beromun, melfalaan, IJP tehnika või nende tegurite kombinatsioon.
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za korisnika Beromun 1 mg prašak za otopinu za infuziju tasonermin
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale Beromun 1 mg infusioonilahuse pulber
Croatian: Nuspojave mogu biti povezane s Beromunom, melfalanom, ili postupkom izolirane perfuzije uda i povezanim terapijskim mjerama, ili s kombinacijom ovih čimbenika.
Estonian: Kõrvaltoimed võivad olla seotud Beromun`i, melfalaani või IJP ning sellega seotud meetmetega või nende faktorite kombinatsiooniga.
Croatian: Beromun će primjenjivati liječnik s iskustvom i dobrim poznavanjem postupka izolirane perfuzije uda.
Estonian: Beromun'i manustab teile arst, kes on kogenud ja vilunud isoleeritud jäseme perfusioonis (IJP).
Croatian: Protok krvi u i iz bolesnog uda zaustavlja se pomoću hemostatskog poveza.
Estonian: Verevool teie haigesse jäsemesse ja sellest välja peatatakse žguti abil.
Croatian: Beromuna mogu se postići primjenom paracetamola prije izolirane perfuzije uda (peroralno ili čepićem) ili drugog analgetika/antipiretika.
Estonian: Beromun`i kasutamisega kaasneva palaviku, külmavärinate ja teiste gripitaoliste sümptomite profülaktikaks ja raviks võib kasutada enne IJP-i paratsetamooli (peroraalselt või rektaalsuposiidiga) või teisi analgeetikume/antipüreetikume.
Croatian: Homogena otopina nastaje nježnom trešnjom.
Estonian: Homogeenne lahus saadakse kergelt loksutades.
Croatian: Molimo, pogledajte Sažetak opisa svojstava lijeka za melfalan prije započinjanja postupka izolirane perfuzije uda.
Estonian: Palun tutvuge melfalaani ravimiomaduste kokkuvõttega enne, kui alustate IJP protseduuriga.
Croatian: Nuspojave su ili lokalne, koje pogađaju ud liječen izoliranom perfuzijom uda ili sistemske.
Estonian: Kõrvaltoimed on kas lokaalsed, mis puudutavad isoleeritud jäseme perfusiooniga (IJP) ravitavat jäset, või süsteemsed.
Croatian: Potrebno je pogledati Sažetak opisa svojstava lijeka za melfalan radi informacija o interakcijama melfalana.
Estonian: Vajalik oleks tutvuda melfalaani ravimiomaduste kokkuvõttega, et teada saada melfalaani koostoimete kohta.
Croatian: Natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat, humani serumski albumin
Estonian: Naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat, dinaatriumfosfaatdodekahüdraat, inimese seerumialbumiin
Croatian: Nakon izolirane perfuzije uda uvijek je potrebno provesti standardni postupak ispiranja uporabom intravenske infuzije dekstrana 70 ili slične tekućine.
Estonian: IJP järgselt tuleb alati teostada läbipesu protseduur, kasutades selleks dekstraan 70 või mõne sarnase lahuse intravenoosset infusiooni.
Croatian: Plućni edem
Estonian: pulmonaarne ödeem
Croatian: Beromun je indiciran u odraslih osoba kao dodatno liječenje prije kirurškog uklanjanja tumora, a u svrhu sprječavanja ili odgode amputacije, ili kao palijativna terapija, kod neresektabilnog sarkoma mekog tkiva udova.
Estonian: Beromun on näidustatud täiskasvanutele täiendava ravina kasvaja hilisema kirurgilise eemaldamise korral, et vältida või edasi lükata amputatsiooni, või palliatiivses situatsioonis, jäseme kirurgiliselt mitte-eemaldatava pehmete kudede sarkoomi korral, kombinatsioonis melfalaaniga, isoleeritud jäseme kergelt hüpertermilise perfusioonina (IJP).
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu See infoleht on kõigis EL/EMPi keeltes Euroopa Ravimiameti kodulehel.
Croatian: DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO ROK VALJANOSTI
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) KÕLBLIKKUSAEG
Croatian: Farmakokinetika u postupku izolirane perfuzije uda Izolirana perfuzija uda omogućuje primjenu visokih i prilično stabilnih koncentracija tasonermina u ud.
Estonian: IJP võimaldab jäsemesse manustada kõrgeid ja üsna stabiilseid tasonermiini kontsentratsioone.
Croatian: Poremećaji živčanog sustava Često:
Estonian: Närvisüsteemi häired Sage:
Croatian: Beromun je bijeli do bjelkasti prašak za otopinu za infuziju (prašak za infuziju) u staklenoj bočici s gumenim čepom, zatvorenoj aluminijskim "flip-off" zatvaračem.
Estonian: Beromun on valge või tuhmvalge infusioonilahuse pulber (pulber infusioonilahuse valmistamiseks), mida väljastatakse klaasviaalis, millel on kummist punnkork ja mis on pitseeritud alumiiniumist klõpskaanega.
Croatian: Ako dođe do slučajnog predoziranja, izoliranu perfuziju uda se mora odmah prekinuti, a ud isprati uz uporabu najmanje 2 litre intravenske infuzije dekstrana 70 ili slične tekućine (također vidjeti dio 4.4).
Estonian: Kui juhuslik üleannustamine peaks juhtuma, tuleb IJP koheselt lõpetada ning jäse loputada vähemalt 2 liitri dekstraan 70 või mõne muu sarnase vedeliku intravenoosse infusiooniga.
Croatian: Tijekom izolirane perfuzije uda preporučuje se mjerenje centralnog venskog tlaka i arterijskog tlaka.
Estonian: IJP ajal on rangelt soovitatav tsentraalse veenirõhu ja arteriaalse rõhu monitooring.
Croatian: Što je Beromun i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Beromun Kako primjenjivati Beromun
Estonian: Mis ravim on Beromun ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Beromun'i kasutamist Kuidas Beromun'i kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Beromun'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Croatian: Nadalje, u skladu s razvojem kliničke slike može se razmotriti primjena vazopresornog agensa, npr. dopamina, tijekom izolirane perfuzije uda, kao i u postoperativnom razdoblju.
Estonian: Lisaks võib - kui kliiniline situatsioon nõuab - kasutada IJP protseduuri ajal ja samuti postoperatiivsel perioodil vasopressoorseid aineid nagu dopamiin.
Croatian: Bočica od stakla tipa I, s klorobutilnim gumenim čepom, zatvorena aluminijskim "flip-off"
Estonian: Pulbriviaal 1. tüüpi klaasist viaal klorobutüülkummist punnkorgiga ja pitseeritud alumiiniumist klõpskorgiga.
Croatian: (alergijske) reakcije preosjetljivosti oštećenje živca smanjena svjesnost glavobolja problemi sa srcem koji mogu izavati nedostatak zraka i oticanje gležnjeva stvaranje krvnih ugrušaka u arteriji ili veni bolesne ruke ili noge (tromboza) - niski krvni tlak, šok - teški problemi s disanjem - zatvor, proljev nekroza kože (odumiranje stanica kože) na bolesnoj ruci ili nozi otečenost zglobova, stopala ili prstiju izazvana nakupljanjem tekućine u bolesnoj ruci ili nozi "kompartment sindrom", medicinsko stanje karakterizirano bolovima, otečenošću i neurološkim simptomima, kao i oštećenjem mišića u bolesnoj ruci ili nozi bolovi u mišićima
Estonian: Sage (võivad esineda kuni ühel inimesel 10-st) - infektsioonid - lokaalsed haavainfektsioonid - teatavate vere valgeliblede ja vereliistakute arvu langus - ülitundlikkus- (allergilised) reaktsioonid - närvikahjustus - teadvuse alanemine - peavalu - südame häired, mis võivad põhjustada õhupuudust või pahkluupiirkondade turset - veretrombide moodustumine kahjustatud käe või jala arteris või veenis (tromboos) - madal vererõhk, šokk - rasked hingamishäired - kõhukinnisus, kõhulahtisus - naha nekroos (naharakkude surm) kahjustatud käes või jalas - pahkluupiirkondade, jalgade või sõrmede turse, mis on tingitud vedeliku kogunemisest kahjustatud käes või jalas
Croatian: Perfuzija se prekida ako je kumulativno propuštanje u sistemsku cirkulaciju > 10 %.
Estonian: Kui leke süsteemsesse ringesse on > 10%, tuleb perfusioon lõpetada.
Croatian: Kako primjenjivati Beromun
Estonian: Kuidas Beromun'i kasutada
Croatian: U arteriju
Estonian: Intraarteriaalne.
Croatian: Reakcije preosjetljivosti
Estonian: ülitundlikkusreaktsioon
Croatian: Ovo liječenje trebaju provoditi kirurški timovi s iskustvom u liječenju sarkoma udova i provođenju postupka izolirane perfuzije uda u specijaliziranim ustanovama, s pripravnom jedinicom intenzivnog liječenja i opremom za kontinuirani nadzor zbog mogućeg propuštanja lijeka u sistemsku cirkulaciju.
Estonian: Seda ravi tuleb läbi viia spetsiaalsetes keskustes kirurgiliste brigaadide poolt, kes on kogenud jäsemesarkoomide ravis ja IJP protseduuris, kusjuures intensiivravi üksus on kergesti kättesaadav ning on olemas seadmed ravimpreparaadi süsteemsesse vereringesse lekkimise pidevaks jälgimiseks.
Croatian: - tupi bolovi u želucu - upala sluznice želuca (gastritis) - privremeni gubitak noktiju na prstima ruku ili nogu bolesne ruke ili noge - zatajenje bubrega - testovi krvi koji pokazuju promjene u radu bubrega - suženje ili zatvaranje žila nogu koje prenose krv iz srca
Estonian: Aeg-ajalt (võivad esineda kuni ühel inimesel 100-st) - veremürgistus (sepsis) - vedelik kopsudes - kõhuvalu - mao limaskesta põletik (gastriit) - kahjustatud käe sõrmeküünte või jala varbaküünte ajutine irdumine - neerupuudulikkus - vereanalüüsid näitavad neerufunktsiooni muutusi - südamest verd juhtivate jäsemeveresoonte ahenemine või sulgumine
Croatian: Sepsa
Estonian: Rasedus
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKE DJELATNE TVARI I
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootja nimi ja aadress
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava Često:
Estonian: sepsis Vere ja lümfisüsteemi häired Sage:
Croatian: Primjećeni su slučajevi kompartment sindroma karakteriziranog bolovima, otečenošću i neurološkim simptomima, kao i mišićno oštećenje perfundiranog uda u nekih bolesnika liječenih Beromunom.
Estonian: Üksikutel juhtudel on Beromun-ravi saanud patsientidel esinenud vedelikulooži (compartment) sündroomi, mida iseloomustab valu, turse ja neuroloogilised sümptomid ning lihaskahjustus perfuseeritud jäsemel.
Croatian: Onihomadeza (gubitak noktiju) Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva
Estonian: onühhomadees (küünte irdumine) Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused Sage:
Croatian: Nadalje, potrebno je pratiti krvni tlak, diurezu i elektrokardiogram u prvih 24 do 48 sati nakon izolirane perfuzije uda, čak i kasnije, ako je indicirano.
Estonian: Edaspidi tuleb pärast IJP-i 24...48 tunni jooksul (vajadusel kauem) rutiinselt vererõhku, uriini kogust ja kardiogrammi jälgida.
Croatian: Akutno zatajenje bubrega
Estonian: kõhulahtisus, kõhukinnisus
Croatian: Bolesnici s kontraindikacijama za hipertermiju uda.
Estonian: Patsiendid, kellele on jäseme hüpertermia vastunäidustatud.
Croatian: Vrlo često:
Estonian: Uuringud Aeg-ajalt:
Croatian: Brzinu protoka i zategnutost hemostatskog poveza može biti potrebno prilagođavati kako bi se ograničilo propuštanje iz perfuzijskog kruga u sistemsku cirkulaciju (postignut maksimum sistemske razine radioaktivnosti) da ne prelazi 10 %.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda voolukiiruse ja žguti tugevuse reguleerimine kindlustamaks, et leke on stabiilne (süsteemne radioaktiivsus on saavutanud platootaseme) ning ei ületa 10%.
Croatian: Beromun se primjenjuje putem blage hipertermičke izolirane perfuzije uda.
Estonian: Beromun`i tuleb manustada kergelt hüpertermilise IJP.
Croatian: Molimo, proučiti Sažetak opisa svojstava lijeka za melfalan.
Estonian: Palun tutvuge melfalaani ravimiomaduste kokkuvõttega.
Croatian: Tijekom izolirane perfuzije uda i u razdoblju od idućih sedam do deset dana nakon perfuzije morat ćete ostati u bolnici, uz pozoran liječnički nadzor krvnog tlaka, praćenja cirkulacije i uočavanja mogućih nuspojava.
Estonian: IJP ajal ja seitse kuni kümme päeva selle järgselt peate viibima haiglas.
Croatian: Beromun 1 mg prašak za infuziju tasonermin
Estonian: Beromun 1 mg infusioonilahuse pulber tasonermiin
Croatian: - ako imate ili ste nedavno imali čir na želucu - ako imate pretjerano nizak broj krvnih stanica ili poremećaje zgrušavanja krvi - ako imate umjerenu do tešku bolest jetre ili bubrega - ako ne možete uzimati vazopresorne lijekove (primjenjuju se za povišenje niskog krvnog tlaka),
Estonian: - kui teil esinevad olulised südame häired - kui teil esineb raske kopsuhaigus - kui teil esineb või on hiljuti esinenud maohaavand - kui teil on liiga väike vererakkude arv või esinevad veritsushäired - kui te põete keskmise raskusega või rasket maksa- või neeruhaigust - kui te ei saa võtta vasopressoreid (ravimid, mida kasutatakse madala vererõhu tõstmiseks), antikoagulante (ravimid, mida kasutatakse verehüüvete ärahoidmiseks) või kasutada radioaktiivseid markereid - kui teid samaaegselt ravitakse südamele toksiliste ravimitega - kui teil on vere kaltsiumi tase kõrge - kui te põete põletikke, mis ei ole antibiootikumidele tundlikud - kui teil esineb haige käe või jala turse, tingituna lokaalsest vedeliku kogunemisest, või äge vedeliku kogunemine kõhuõõnde - kui te olete rase või plaanite rasestuda.
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava Često:
Estonian: hepatotoksilisus Naha ja nahaaluskoe kahjustused Väga sage:
Croatian: Bočica (staklena)
Estonian: Intravenoosne Viaal (klaas)
Croatian: 1 mg Prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
Estonian: Infusioonilahuse kontsentraadi pulber
Croatian: (Zaštićeno) ime Doza Farmaceutski oblik
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Croatian: Neke od ovih nuspojava mogu biti ozbiljne.
Estonian: Mõned neist kõrvaltoimetest võivad olla tõsised.
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima.
Estonian: Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele.
Croatian: Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite.
Estonian: Küsige oma arstilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta.
Croatian: Stoga treba koristiti samo validirane testove dokazano visoke osjetljivosti.
Estonian: Seega tuleb kasutada ainult valideeritud kõrge tundlikkusega teste.
Croatian: Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
Estonian: Kõlblikkusaja lõpp viitab selle kuu viimasele päevale.
Croatian: Obratite se svom liječniku.
Estonian: Pidage nõu oma arstiga.
Croatian: B-1930, Zaventem Belgija
Estonian: B-1930, Zaventem Belgia
Croatian: < 7 dana (unutar ciklusa)
Estonian: < 7 päeva (tsükli ajal)
Croatian: Datum prvog odobrenja: 29. lipanj 2017.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 29. juuni 2017
Croatian: 5 godine
Estonian: 5 aastat
Croatian: Infekcija uključuje i druge vrste infekcija (11%).
Estonian: Infektsioon hõlmab ka muud tüüpi infektsioone (11%).
Croatian: Infuzija se mora primijeniti tijekom 1 sata.
Estonian: Infusioon tuleb manustada 1 tunni jooksul.
Croatian: • Nije potrebno filtrirati razrijeđenu otopinu.
Estonian: • Lahjendatud lahust ei ole vaja filtreerida.
Croatian: Sljedeći ciklusi traju 4 tjedna.
Estonian: Järgnevate tsüklite kestus on 4 nädalat.
Croatian: Što BESPONSA sadrži
Estonian: Mida BESPONSA sisaldab
Croatian: Ovaj se postupak može provesti ako Vaša bolest u potpunosti odgovara na liječenje.
Estonian: Seda protseduuri võidakse teha juhul, kui teie haigus allub täielikult ravile;
Croatian: U kliničkom ispitivanju je osjetljivost nekih lokalnih testova bila niža od laboratorijskih testova provedenih u središnjici.
Estonian: Kliinilises uuringus oli mõnede kohalike testide tundlikkus väiksem kui kesklabori test.
Croatian: Svaka kutija sadrži 1 bočicu.
Estonian: Ühes karbis on üks viaal.
Croatian: Drugi lijekovi i BESPONSA
Estonian: Muud ravimid ja BESPONSA
Croatian: Konačna koncentracija mora biti između 0,01 i 0,1 mg/ml.
Estonian: Lõppkontsentratsioon peab olema vahemikus 0,01…0,1 mg/ml.
Croatian: Wyeth Pharmaceutical Division, Wyeth Holding LLC 401 North Middletown Road, Pearl River, New York (NY) 10965 Sjedinjene Američke Države (SAD)
Estonian: Wyeth Pharmaceutical Division, of Wyeth Holdings LLC, 401 North Middletown Road, Pearl River, New York 10965
Croatian: Djeca i adolescenti mlađi od 18 godina ne smiju uzimati lijek BESPONSA jer nisu dostupni podaci u ovoj populaciji.
Estonian: BESPONSAt ei tohi kasutada lastel ega alla 18-aastastel noorukitel, kuna selles populatsioonis andmed puuduvad.
Croatian: Zbog nedostatka ispitivanja kompatibilnosti, ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima osim onih navedenih u dijelu 6.6.
Estonian: Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda ravimpreparaati teiste ravimitega segada, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus 6.6.
Croatian: Lijekovi koji se daju prije liječenja lijekom BESPONSA
Estonian: Ravimid, mida antakse enne BESPONSA-ravi
Croatian: Cjevčicu za infuziju nije potrebno zaštititi od svjetlosti.
Estonian: Infusioonivoolikut ei pea valguse eest kaitsma.
Croatian: • ako ste alergični na inotuzumab ozogamicin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Estonian: • kui olete inotuzumabosogamitsiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Croatian: Ne postoje informacije o plodnosti bolesnika.
Estonian: Patsientide fertiilsuse kohta andmed puuduvad.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka BESPONSA u djece u dobi od 0 do < 18 godina nije ustanovljena.
Estonian: BESPONSA ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0...18 aastat ei ole tõestatud.
Croatian: • Promjene u srčanom ritmu (mogu se pokazati na elektrokardiogramu)
Estonian: • muutused südame rütmis (võivad olla nähtavad elektrokardiogrammil);
Croatian: Bolesnici u kojih nije postignut CR c ili CRi
Estonian: Patsiendid, kes ei saavutanud CR c või CRi
Croatian: Vrlo često (mogu se javiti kod više od 1 na 10 osoba):
Estonian: Väga sage (võib esineda enam kui ühel inimesel 10-st):
Croatian: 28 dana
Estonian: 28 päeva
Croatian: Žene reproduktivne dobi/Kontracepcija u muškaraca i žena
Estonian: Fertiilses eas naised / rasestumisvastased vahendid meestel ja naistel
Croatian: BESPONSA se ne smije miješati ili primjenjivati kao infuzija s drugim lijekovima.
Estonian: BESPONSAt ei tohi segada ega infundeerida koos muude ravimitega.
Croatian: Napomena: bolesnici su možda imali > 1 vrste infekcije.
Estonian: Märkus: patsientidel võis olla rohkem kui üht tüüpi infektsioon.
Croatian: Rekonstituirana otopina se mora odmah iskoristiti.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud lahus tuleb kohe ära kasutada.
Croatian: • Smanjenje broja raznih vrsta krvnih stanica
Estonian: • erinevat tüüpi vererakkude arvu vähenemine;
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako Vi zatrudnite ili Vaša partnerica zatrudni tijekom razdoblja liječenja ovim lijekom.
Estonian: Teavitage viivitamatult oma arsti, kui te rasestute või teie partner rasestub selle ravimiga ravimise ajal.
Croatian: Druge nuspojave mogu uključivati:
Estonian: Muud kõrvaltoimed võivad olla järgmised:
Croatian: Kako BESPONSA izgleda i sadržaj pakiranja
Estonian: Kuidas BESPONSA välja näeb ja pakendi sisu
Croatian: Ako osjećate neuobičajen umor (to je vrlo česta nuspojava lijeka BESPONSA), ne biste smjeli upravljati vozilima ili raditi sa strojevima.
Estonian: Kui tunnete end ebatavaliselt väsinuna (see on BESPONSA väga sage kõrvaltoime), ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid.
Croatian: 8. dan
Estonian: 8. päev
Croatian: Ako se doza smanji zbog toksičnosti povezane s lijekom BESPONSA, doza se ne smije ponovno povećati.
Estonian: Kui annust vähendatakse BESPONSAga seotud toksilisuse tõttu, ei tohi seda uuesti suurendada.
Croatian: Što je BESPONSA i za što se koristi
Estonian: Mis ravim on BESPONSA ja milleks seda kasutatakse
Croatian: > 28 dana
Estonian: > 28 päeva
Croatian: Svako pakiranje lijeka BESPONSA sadrži:
Estonian: Üks pakend BESPONSAt sisaldab:
Croatian: Nemojte primjenjivati lijek BESPONSA:
Estonian: Ärge kasutage BESPONSAt:
Croatian: Medical Dictionary for Regulatory Activities, MedDRA), verzija 19.1.
Estonian: Eelisterminite valikul lähtuti Ravimijärelevalve meditsiinisõnastiku (Medical Dictionary for Regulatory Activities, MedDRA) versioonist 19.1.
Croatian: Medijan vremena od HSCT-a do pojave VOD/SOS-a je bio 15 dana (raspon: 3-57 dana).
Estonian: Mediaanaeg HSCT protseduurist VOD/SOS ilmnemiseni oli 15 päeva (vahemik: 3...57 päeva).
Croatian: Napomena: bolesnici su možda imali > 1 vrste hemoragije.
Estonian: Märkus: patsientidel võis olla rohkem kui üht tüüpi hemorraagia.
Croatian: Preosjetljivost (1%)
Estonian: Ülitundlikkus (1%)
Croatian: +), koje su prethodno neuspješno liječene barem jednim inhibitorom tirozin-kinaze (engl. tyrosine kinase inhibitor, TKI).
Estonian: +) ALL ning kelle eelnev ravi vähemalt ühe türosiini kinaasi inhibiitoriga (tyrosine kinase inhibitor, TKI) on ebaõnnestunud.
Croatian: BESPONSA se treba primjenjivati u ciklusima od 3 do 4 tjedna.
Estonian: BESPONSAt tuleb manustada 3...4-nädalaste tsüklitena.
Croatian: Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik, ljekarnik ili medicinska sestra.
Estonian: Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst, apteeker või meditsiiniõde on teile selgitanud.
Croatian: 17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D- vöötkood
Croatian: Genotoksičnost
Estonian: Genotoksilisus
Croatian: • Drugi sastojci su saharoza, polisorbat 80, natrijev klorid i trometamin.
Estonian: • Teised koostisosad on sahharoos, polüsorbaat 80, naatriumkloriid ja trometamiin.
Croatian: Trajanje ciklusa
Estonian: Tsükli kestus
Croatian: HIDAC, FLAG ili MXN/Ara-C (N=162)
Estonian: HIDAC, FLAG või MXN/Ara-C (N = 162)
Croatian: Prvi ciklus traje 3 tjedna, ali se može produljiti na 4 tjedna ako je u bolesnika postignut CR ili CRi, i/ili kako bi se omogućio oporavak od toksičnosti.
Estonian: 1. tsükkel kestab 3 nädalat, kuid seda võib pikendada neljale nädalale, kui patsient saavutab CR või CRi ja/või, et võimaldada toksilisusest taastumist.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako imate simptome poput omaglice, ošamućenosti ili nesvjestice.
Estonian: Teavitage oma arsti, kui teil tekivad sellised sümptomid nagu pearinglus, peapööritus või minestamine.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru ako zatrudnite tijekom razdoblja liječenja lijekom BESPONSA i do 8 mjeseci nakon završetka liječenja.
Estonian: Öelge oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele viivitamatult, kui te rasestute BESPONSA-raviperioodil või kuni 8 kuud pärast ravi lõppu.
Croatian: U bolesnika koji nastavljaju s HSCT-om treba pažljivo pratiti jetrene probe tijekom prvog mjeseca nakon HSCT-a, a nakon toga manje često, prema standardnoj medicinskoj praksi.
Estonian: Patsientidel, kes jätkavad HSCT-ga, tuleb maksafunktsiooni analüüse jälgida esimesel HSCT-järgsel kuul eriti hoolikalt, seejärel harvem, standardse meditsiinipraktika kohaselt.