FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Mediana PFS2 time, months (95% CI) b HR [95% CI]c ; p-valued
Czech: Mediána PFS2 času, měsíce (95 % CI)b
English: Lenalidomide maintenance after ASCT is associated with a higher frequency of grade 4 neutropenia compared to placebo maintenance (32.1% vs 26.7% [16.1% vs 1.8% after the start of maintenance treatment] in CALGB 100104 and 16.4% vs 0.7% in IFM 2005-02, respectively).
Czech: stupně ve vyšší míře v porovnání s placebem v udržovací léčbě (v uvedeném pořadí 32,1 % vs. 26,7 % [16,1 % vs. 1,8 % po zahájení udržovací léčby] ve studii CALGB 100104 a 16,4 % vs. 0,7 % ve studii IFM 2005-02).
English: Lenalidomide Accord 10 mg hard capsules EU/1/18/1316/006
Czech: Lenalidomide Accord 10 mg tvrdé tobolky EU/1/18/1316/006
English: Lenalidomide Accord 7.5 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Lenalidomide Accord 7,5 mg
English: Thrombocytopenia^,◊, Anaemia◊,
Czech: Neutropenie^,◊, trombocytopenie^,◊, anémie◊, leukopenie Časté
English: • Multiple myeloma: patients with at least one prior therapy The combination of lenalidomide with dexamethasone in multiple myeloma patients with at least one prior therapy is associated with a higher incidence of grade 4 neutropenia (5.1% in lenalidomide/dexamethasone-treated patients compared with 0.6% in placebo/dexamethasone-treated patients; see section 4.8).
Czech: • Mnohočetný myelom: pacienti s alespoň jednou předchozí terapií Kombinace lenalidomidu s dexamethasonem u pacientů s mnohočetným myelomem s alespoň jednou předchozí terapií je spojena s vyšším výskytem neutropenie 4.
English: Lenalidomide Accord 25 mg are gelatin hard capsules size “0” approximately 21.0 mm to 21.8 mm in length, white opaque cap and body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “25 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Czech: Lenalidomide Accord 25 mg tvrdé tobolky jsou želatinové tvrdé tobolky velikosti „0“, přibližně 21,0 mm až 21,8 mm dlouhé s neprůhledným bílým víčkem a tělem s označením „LENALIDOMIDE“ vytištěným na víčku černě a „25 mg“ vytištěným na těle zeleně, které obsahují bílý až téměř bílý prášek.
English: ADRs reported in clinical trials in patients with multiple myeloma treated with lenalidomide maintenance therapy
Czech: Tabulka 1: Nežádoucí účinky zaznamenané v klinických studiích u pacientů s mnohočetným myelomem léčených udržovací dávkou lenalidomidu Třídy orgánových systémů /
English: Lenalidomide Accord 10 mg hard capsules Each hard capsule contains 10 mg of lenalidomide.
Czech: Lenalidomide Accord 10 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje lenalidomidum 10 mg. Pomocná látka se známým účinkem
English: • Documentation of childbearing status potential
Czech: • Dokumentace o stavu fertility pacientky
English: Not Known Acquired haemophilia
Czech: Není známo Získaná hemofílie
English: The median overall PFS was 44.4 months (39.6, 52.0) in the lenalidomide arm versus 23.8 months (95% CI 21.2, 27.3) in the placebo arm. For PFS2, the observed HR was 0.80 (95% CI 0.66, 0.98; p = 0.026) for lenalidomide versus placebo.
Czech: Medián celkového PFS byl 44,4 měsíců (39,6; 52,0) ve skupině užívající lenalidomid versus 23,8 měsíců (95 % CI 21,2; 27,3) ve skupině užívající placebo.
English: Lenalidomide Accord 7.5 mg hard capsules Each hard capsule contains 7.5 mg of lenalidomide.
Czech: Lenalidomide Accord 7,5 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje lenalidomidum 7,5 mg. Pomocná látka se známým účinkem
English: Lenalidomide Accord 7.5 mg hard capsules EU/1/18/1316/005
Czech: Lenalidomide Accord 7,5 mg tvrdé tobolky EU/1/18/1316/005
English: Lenalidomide Accord 2.5 mg hard capsules EU/1/18/1316/001
Czech: Lenalidomide Accord 2,5 mg tvrdé tobolky EU/1/18/1316/001
English: Patients in the Rd and Rd18 arms took lenalidomide 25 mg once daily on days 1 to 21 of 28-day cycles according to protocol arm. Dexamethasone 40 mg was dosed once daily on days 1, 8, 15, and 22 of each 28-day cycle.
Czech: Pacientům v ramenech Rd a Rd18 bylo podáváno 25 mg lenalidomidu jednou denně v 1. až 21. den 28denního cyklů dle protokolu.
English: Gelatin hard capsules size “4” approximately 14.0 mm to 14.8 mm in length, opaque lavender cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “7.5 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Czech: Želatinové tvrdé tobolky velikosti „4“, přibližně 14,0 mm až 14,8 mm dlouhé s neprůhledným světlě fialovým víčkem a neprůhledným bílým tělem, s označením „LENALIDOMIDE“ vytištěným na víčku černě a „7,5 mg“ vytištěným na těle zeleně, které obsahují bílý až téměř bílý prášek.
English: • Newly diagnosed multiple myeloma: patients who are not eligible for transplant treated with lenalidomide in combination with low dose dexamethasone Grade 4 neutropenia was observed in the lenalidomide arms in combination with low dose dexamethasone to a lesser extent than in the comparator arm (8.5% in the Rd [continuous treatment] and Rd18 [treatment for 18 four-week cycles] compared with 15% in the melphalan/prednisone/thalidomide arm, see section 4.8).
Czech: stupně v menší míře než v kontrolní skupině (8,5 % u Rd [kontinuální léčba] a Rd18 [léčba po dobu 18 čtyřtýdenních cyklů] v porovnání s 15 % ve skupině melfalan/prednison/thalidomid, viz bod 4.8).
English: Common Dyspnoea◊
Czech: Časté Dušnost◊
English: Lenalidomide Accord 15 mg hard capsules
Czech: Lenalidomide Accord 15 mg tvrdé tobolky
English: Lenalidomide Accord 15 mg are gelatin hard capsules size “2” approximately 17.4 mm to 18.2 mm in length, opaque orange cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “15 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Czech: Lenalidomide Accord 15 mg tvrdé tobolky jsou želatinové tvrdé tobolky velikosti „2“, přibližně 17,4 mm až 18,2 mm dlouhé s neprůhledným oranžovým víčkem a neprůhledným bílým tělem s označením „LENALIDOMIDE“ vytištěným na víčku černě a „15 mg“ vytištěným na těle zeleně, které obsahují bílý až téměř bílý prášek.
English: The combination of lenalidomide with dexamethasone in multiple myeloma patients is associated with a higher incidence of grade 3 and grade 4 thrombocytopenia (9.9% and 1.4%, respectively, in lenalidomide/dexamethasone-treated patients compared to 2.3% and 0.0% in placebo/dexamethasone-treated patients).
Czech: stupně (9,9 % a 1,4 % u pacientů léčených lenalidomidem/dexamethasonem, v porovnání s 2,3 % a 0,0 % u pacientů užívajících placebo/dexamethason).
English: Lenalidomide Accord 10 mg are gelatin hard capsules size “3” approximately 15.4 mm to 16.2 mm in length, leaf green cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “10 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Czech: Lenalidomide Accord 10 mg tvrdé tobolky jsou želatinové tvrdé tobolky velikosti „3“, přibližně 15,4 mm až 16,2 mm dlouhé se zeleným víčkem a neprůhledným bílým tělem s označenímoznačením „LENALIDOMIDE“ vytištěným na čepičce černě a „10 mg“ vytištěným na těle zeleně, které obsahují bílý až téměř bílý prášek.
English: Gelatin hard capsules size “0” approximately 21.0 mm to 21.8 mm in length, white opaque cap and body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “25 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Czech: Želatinové tvrdé tobolky velikosti „0“, přibližně 21,0 mm až 21,8 mm dlouhé s neprůhledným bílým víčkem a tělem s označením „LENALIDOMIDE“ vytištěným na víčku černě a „25 mg“ vytištěným na těle zeleně, které obsahují bílý až téměř bílý prášek.
English: The combination of lenalidomide with low dose dexamethasone in newly diagnosed multiple myeloma patients is associated with a lower frequency of grade 4 neutropenia (8.5% in Rd and Rd18, compared with MPT (15%).
Czech: Kombinace lenalidomidu s nízkou dávkou dexamethasonu u pacientů s nově diagnostikovaným mnohočetným myelomem je spojena s nižší četností neutropenie 4.
English: First fall to < 0.5 x 109/L
Czech: Doporučená léčba poprvé klesne na < 0,5 × 109/l
English: Investigator-assessed PFS (months) Mediana PFS time, months (95% CI) HR [95% CI]; p-value
Czech: PFS (měsíce) posouzené zkoušejícím Mediána PFS času, měsíce(95 % CI)
English: Iron oxide red (E172) Iron oxide yellow (E172) Titanium dioxide (E171)
Czech: tobolka: želatina, červený oxid železitý (E172), žlutý oxid železitý (E172), oxid titaničitý
English: Rd18 (N = 541)
Czech: (N = 541)
English: The combination of lenalidomide with low dose dexamethasone in newly diagnosed multiple myeloma patients is associated with a lower frequency of grade 3 and 4 thrombocytopenia (8.1% in Rd and Rd18) compared with MPT (11%).
Czech: Kombinace lenalidomidu s nízkou dávkou dexamethasonu u pacientů s nově diagnostikovaným mnohočetným myelomem je spojena s nižší četností trombocytopenie 3. a 4.
English: Excipient with known effect Each hard capsule contains50 mg of lactose.
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje 50 mg laktosy.
English: Return to ≥ 25 x 109/L
Czech: Přerušení dávkování lenalidomidu vrátí se na ≥ 25 × 109l
English: Gelatin hard capsules size “2” approximately 17.4 mm to 18.2 mm in length, opaque orange cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “15 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Czech: Želatinové tvrdé tobolky velikosti „2“, přibližně 17,4 mm až 18,2 mm dlouhé s neprůhlednou oranžovým víčkem a neprůhledným bílým tělem s označením „LENALIDOMIDE“ vytištěným na víčku černě a „15 mg“ vytištěným na těle zeleně, které obsahují bílý až téměř bílý prášek.
English: How Lenalidomide Accord works
Czech: Jak Lenalidomide Accord působí
English: Lenalidomide Accord 15 mg hard capsules EU/1/18/1316/008
Czech: Lenalidomide Accord 15 mg tvrdé tobolky EU/1/18/1316/008
English: Newly diagnosed multiple myeloma - in patients who cannot have a bone marrow transplant Lenalidomide Accord is taken with other medicines:
Czech: Nově diagnostikovaný mnohočetný myelom - u pacientů, kteří nemohou podstoupit transplantaci kostní dřeně
English: Gelatin hard capsules size “1” approximately 19.0 mm to 19.8 mm in length, opaque green cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “20 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Czech: Želatinové tvrdé tobolky velikosti „1“, přibližně 19,0 mm až 19,8 mm dlouhé s neprůhledným zeleným víčkem a neprůhledným bílým tělem s označením „LENALIDOMIDE“ vytištěným na víčku černě a „20 mg“ vytištěným na těle zeleně, které obsahují bílý až téměř bílý prášek.
English: Common Diarrhoea, Vomiting, Nausea
Czech: Časté Průjem, zvracení, nauzea
English: Lenalidomide Accord 20 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Lenalidomide Accord 20 mg
English: Reactivation of hepatitis B has been reported rarely in patients receiving lenalidomide who have previously been infected with the hepatitis B virus (HBV).
Czech: Reaktivace HBV byla hlášena vzácně u pacientů léčených lenalidomidem, kteří byli dříve infikováni HBV. Některé z těchto případů progredovaly do akutního selhání jater, což vedlo k ukončení léčby lenalidomidem a adekvátní antivirové léčbě.
English: Investigator-assessed PFS (months) Mediana PFS time, months (95% CI)b HR [95% CI]c; p-valued
Czech: PFS posouzené zkoušejícím Mediána PFS času, měsíce (95 % CI)b
English: Lenalidomide Accord 10 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Lenalidomide Accord 10 mg
English: Lenalidomide Accord 5 mg are gelatin hard capsules size “5” approximately 11.0 mm to 11.8 mm in length, opaque white cap and body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “5 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Czech: Lenalidomide Accord 5 mg tvrdé tobolky jsou želatinové tvrdé tobolky velikosti „5“, přibližně 11,0 mm až 11,8 mm dlouhé s neprůhledným bílým víčkem a tělem s označením „LENALIDOMIDE“ vytištěným na víčku černě a „5 mg“ vytištěným na těle zeleně, které obsahují bílý až téměř bílý prášek.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lenalidomide Accord 20 mg hard capsuleslenalidomide 2.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Lenalidomide Accord 20 mg tvrdé tobolky lenalidomidum OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tobolka obsahuje lenalidomidum 20 mg.
English: Lenalidomide Accord 15 mg hard capsules Each hard capsule contains 15 mg of lenalidomide.
Czech: Lenalidomide Accord 15 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje lenalidomidum 15 mg. Pomocná látka se známým účinkem
English: Lenalidomide Accord 2.5 mg are gelatin hard capsules size “5” approximately 11.0 mm to 11.8 mm in length, grey cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “2.5 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Czech: Lenalidomide Accord 2,5 mg tvrdé tobolky jsou želatinové tvrdé tobolky velikosti „5“, přibližně 11,0 mm až 11,8 mm dlouhé se šedým víčkem a neprůhledným bílým tělem s označením „LENALIDOMIDE“ vytištěným na víčku černě a „2,5 mg“ vytištěným na těle zeleně, které obsahují bílý až téměř bílý prášek.
English: Very Common Rashes, Pruritus
Czech: Velmi časté Vyrážka, svědění
English: Lenalidomide maintenance after ASCT is associated with a higher frequency of grade 3 or 4 thrombocytopenia compared to placebo maintenance (37.5% vs 30.3% [17.9% vs 4.1% after the start of maintenance treatment] in CALGB 100104 and 13.0% vs 2.9% in IFM 2005-02, respectively).
Czech: stupně oproti placebu v udržovací léčbě (v uvedeném pořadí 37,5 % vs. 30,3 % [17,9 % vs. 4,1 % po zahájení udržovací léčby] ve studii CALGB 100104 a 13,0 % vs. 2,9 % ve studii IFM 2005-02).
English: Lenalidomide Accord 5 mg hard capsules EU/1/18/1316/003
Czech: Lenalidomide Accord 5 mg tvrdé tobolky EU/1/18/1316/003
English: Overall survival (months) Mediana OS time, months (95% CI)b
Czech: Trvání odpovědi - (měsíce) Mediána (95 % CI)b
English: Lenalidomide Accord 5 mg hard capsules Each hard capsule contains 5 mg of lenalidomide.
Czech: Lenalidomide Accord 5 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje lenalidomidum 5 mg. Pomocná látka se známým účinkem
English: Common Cataract Uncommon Blindness
Czech: Katarakta Méně časté Ztráta zraku
English: The median overall PFS2 was 69.9 months (95% CI 58.1, 80.0) in the lenalidomide arm versus 58.4 months (95% CI 51.1, 65.0) in the placebo arm. For OS, the observed HR was 0.90: (95% CI 0.72, 1.13; p = 0.355) for lenalidomide versus placebo.
Czech: Pro OS byla pozorovaná hodnota HR 0,90: (95 % CI 0,72; 1,13; p = 0,355) pro lenalidomid versus placebo.
English: Lenalidomide Accord 2.5 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Lenalidomide Accord 2,5 mg
English: The combination of lenalidomide with dexamethasone in multiple myeloma patients is associated with a higher incidence of grade 4 neutropenia (5.1% in lenalidomide/dexamethasone-treated patients compared with 0.6% in placebo/dexamethasone-treated patients).
Czech: stupně (5,1 % u pacientů léčených lenalidomidem/dexamethasonem, v porovnání s 0,6 % u pacientů užívajících placebo/dexamethason).
English: Lenalidomide Accord 2.5 mg hard capsules Each hard capsule contains 2.5 mg of lenalidomide.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Lenalidomide Accord 2,5 mg tvrdé tobolky lenalidomidum OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tobolka obsahuje lenalidomidum 2,5 mg.
English: How to take Lenalidomide Accord
Czech: Jak se Lenalidomide Accord užívá
English: A complete blood cell count, including white blood cell count with differential count, platelet count, haemoglobin, and haematocrit should be performed at baseline, every week for the first 8 weeks of lenalidomide treatment and monthly thereafter to monitor for cytopenias.
Czech: Tyto testy je třeba opakovat jednou týdně prvních 8 týdnů léčby lenalidomidem, a později jednou měsíčně, kvůli sledování cytopenií.
English: The combination of lenalidomide with melphalan and prednisone in multiple myeloma patients is associated with a higher incidence of grade 3 and grade 4 thrombocytopenia (40.4% in MPR+R/MPR+p treated patients, compared with 13.7% in MPp+p-treated patients; see section 4.8).
Czech: stupně (40,4 % u pacientů léčených MPR+R/MPR+p, v porovnání s 13,7 % u pacientů léčených MPp+p; viz bod 4.8).
English: Gelatin hard capsules size “3” approximately 15.4 mm to 16.2 mm in length, leaf green cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “10 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Czech: Želatinové tvrdé tobolky velikosti „3“, přibližně 15,4 mm až 16,2 mm dlouhé se víčkem barvy listové zeleně a neprůhledným bílým tělem s označením „LENALIDOMIDE“ vytištěným na víčku černě a „10 mg“ vytištěným na těle zeleně, které obsahují bílý až téměř bílý prášek.
English: Diarrhoea◊, Constipation◊, Abdominal pain◊, Nausea, Vomiting
Czech: Průjem◊, zácpa◊, bolest břicha◊, nauzea, zvracení
English: Gelatin hard capsules size “5” approximately 11.0 mm to 11.8 mm in length, grey cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “2.5 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Czech: Želatinové tvrdé tobolky velikosti „5“, přibližně 11,0 mm až 11,8 mm dlouhé se šedým víčkem a neprůhledným bílým tělem, s označením „LENALIDOMIDE“ vytištěným na víčku černě a „2,5 mg“ vytištěným na těle zeleně, které obsahují bílý až téměř bílý prášek.
English: HR [95% CI]c; p-valued Rd vs MPT
Czech: HR [95 % CI]c; p-hodnotad
English: Gelatin hard capsules size “5” approximately 11.0 mm to 11.8 mm in length, opaque white cap and body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “5 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Czech: Želatinové tvrdé tobolky velikosti „5“, přibližně 11,0 mm až 11,8 mm dlouhé s neprůhledným bílým víčkem a tělem, s označením „LENALIDOMIDE“ vytištěným na víčku černě a „5 mg“ vytištěným na těle zeleně, které obsahují bílý až téměř bílý prášek.
English: The other ingredients are: capsule contents: lactose, microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, colloidal anhydrous silica, magnesium stearate.
Czech: Jedna tobolka obsahuje lenalidomidum 15 mg. Pomocnými látkami jsou: obsah tobolky: laktosa, mikrokrystalická celulosa, sodná sůl kroskarmelosy, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát.
English: EU/1/18/1316/005 21x1 hard capsules
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/18/1316/005 21 x 1 tvrdých tobolek
English: Lenalidomide Accord 25 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Lenalidomide Accord 25 mg
English: • Dose adjustments, during treatment and restart of treatment, are recommended to manage grade 3 or 4 thrombocytopenia, neutropenia, or other grade 3 or 4 toxicity judged to be related to lenalidomide.
Czech: stupně, neutropenie nebo jiné toxicity 3. a 4.
English: EU/1/18/1316/008 7x1 hard capsules EU/1/18/1316/009 21x1 hard capsules
Czech: EU/1/18/1316/008 7 x 1 tvrdých tobolek EU/1/18/1316/009 21 x1 tvrdých tobolek
English: For men taking lenalidomide
Czech: Pro muže užívající lenalidomide
English: A 1.3-fold increase in incidence rate of solid tumour SPM has been observed in patients receiving lenalidomide in combination with dexamethasone until progression or for 18 months (1.58 per 100 person-years) compared to thalidomide in combination with melphalan and prednisone (1.19 per 100 person-years).
Czech: U pacientů, kterým byl podáván lenalidomid v kombinaci s dexamethasonem až do progrese nebo po dobu 18 měsíců bylo zaznamenáno 1,3násobné zvýšení výskytu SPM solidních tumorů (1,58 na 100
English: ªIf the subject has not been receiving G-CSF therapy, initiate G-CSF therapy.
Czech: Pokračování léčby lenalidomidem při nejbližší nižší dávkové hladině jednou denně ª Pokud pacient nedostával G-CSF terapii, zahajte tuto G-CSF terapii.
English: The study was unblinded upon the recommendations of the data monitoring committee after surpassing the threshold for a preplanned interim analysis of PFS. After unblinding, patients receiving placebo were not crossed over to lenalidomide therapy prior to progressive disease.
Czech: Po odslepení pacienti užívající placebo nepřešli na léčbu lenalidomidem před progresí onemocnění.
English: - capsule shell: gelatin, iron oxide red (E172), iron oxide yellow (E172), titanium dioxide (E171) - printing ink: black and green ink (which contains shellac, propylene glycol, iron oxide black (E172), iron oxide yellow (E172), titanium dioxide (E171), indigo carmine (E132) and potassium hydroxide) Lenalidomide Accord 20 mg hard capsules:
Czech: tobolka: želatina, indigokarmín (E132), žlutý oxid železitý (E172) a oxid titaničitý (E171) potisková barva: černý a zelený inkoust (který obsahuje šelak, propylenglykol, černý oxid železitý (E172), žlutý oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E171), indigokarmín (E132) a hydroxid draselný) Lenalidomide Accord 25 mg tvrdé tobolky: Léčivou látkou je lenalidomidum.
English: Lenalidomide Accord 15 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Lenalidomide Accord 15 mg
English: Lenalidomide Accord 5 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Lenalidomide Accord 5 mg
English: First fall to < 0.5 x 109/Lª
Czech: Doporučená léčba poprvé klesne na < 0,5 × 109/la
English: EU/1/18/1316/006 7x1 hard capsules EU/1/18/1316/007 21x1 hard capsules
Czech: EU/1/18/1316/006 7 x 1 tvrdých tobolek EU/1/18/1316/007 21 x 1 tvrdých tobolek
English: Leucopenias
Czech: Trombocytopenie
English: 23% and 29% in multiple myeloma patients and healthy volunteers, respectively.
Czech: Distribuce Vazba lenalidomidu značeného izotopem 14C na plazmatické proteiny in vitro byla slabá; průměrná vazba činila 23 % u pacientů s mnohočetným myelomem a 29 % u zdravých dobrovolníků.
English: • Breathlessness
Czech: • Dušnost
English: capsule shell: gelatin, iron oxide red (E172), titanium dioxide (E171), indigo carmine (E132) printing ink: black and green ink (which contains shellac, propylene glycol, iron oxide black (E172), iron oxide yellow (E172), titanium dioxide (E171), indigo carmine (E132) and potassium hydroxide)
Czech: tobolka: želatina, červený oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E171), indigokarmín (E132) potisková barva: černý a zelený inkoust (který obsahuje šelak, propylenglykol, černý oxid železitý (E172), žlutý oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E171), indigokarmín (E132) a hydroxid draselný)
English: EU/1/18/1316/003 7x1 hard capsules EU/1/18/1316/004 21x1 hard capsules
Czech: EU/1/18/1316/003 7 x 1 tvrdých tobolek EU/1/18/1316/004 21 x 1 tvrdých tobolek
English: • The other ingredients are: - capsule contents: lactose, microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, colloidal anhydrous silica, magnesium stearate.
Czech: Jedna tobolka obsahuje lenalidomidum 10 mg. Pomocnými látkami jsou: obsah tobolky: laktosa, mikrokrystalická celulosa, sodná sůl kroskarmelosy, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát.
English: Dose level- 4
Czech: Dávková hladina -4
English: EU/1/18/1316/001 7x1 hard capsules EU/1/18/1316/002 21x1 hard capsules
Czech: EU/1/18/1316/001 7 x 1 tvrdých tobolek EU/1/18/1316/002 21 x 1 tvrdých tobolek
English: capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171) printing ink: black and green ink (which contains shellac, propylene glycol, iron oxide black (E172), iron oxide yellow (E172), titanium dioxide (E171), indigo carmine (E132) and potassium hydroxide)
Czech: tobolka: želatina, oxid titaničitý (E171) potisková barva: černý a zelený inkoust (který obsahuje šelak, propylenglykol, černý oxid železitý (E172), žlutý oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E171), indigokarmín (E132) a hydroxid draselný)
English: capsule shell: gelatin, iron oxide black (E172), titanium dioxide (E171) printing ink: black and green ink (which contains shellac, propylene glycol, iron oxide black (E172), iron oxide yellow (E172), titanium dioxide (E171), indigo carmine (E132) and potassium hydroxide)
Czech: tobolka: želatina, černý oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E171) potisková barva: černý a zelený inkoust (který obsahuje šelak, propylenglykol, černý oxid železitý (E172), žlutý oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E171), indigokarmín (E132) a hydroxid draselný)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lenalidomide Accord 10 mg hard capsules lenalidomide
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Lenalidomide Accord 10 mg tvrdé tobolky lenalidomidum OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tobolka obsahuje lenalidomidum 10 mg.