FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Πόσος χρόνος απαιτείται πριν τη σφαγή των ζώων και τη χρήση του κρέατός τους για κατανάλωση από τον άνθρωπο (χρόνος αναµονής);
Slovak: Po akom čase sa zviera môže zabiť na účely konzumácie mäsa (ochranná lehota)?
Greek: Η Επιτροπή Φαρµάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι, σύµφωνα µε τις απαιτήσεις της Ευρωπαϊκής Ένωσης, το Neocolipor αποδείχθηκε αποτελεσµατικό για τη µείωση της κολοβακτηριδιακής διάρροιας στα νεογέννητα χοιρίδια.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) usúdil, že v súlade s požiadavkami Európskej únie sa preukázalo, že liek Neocolipor je účinný pri znižovaní novorodeneckej enterotoxikózy mladých prasiatok.
Greek: Τα αποτελέσµατα που παρουσιάστηκαν κατέδειξαν τη στατιστικά σηµαντική διαφορά µεταξύ των εµβολιασµένων και µη ζώων, η οποία αποδεικνύει την αποτελεσµατικότητα του εµβολίου.
Slovak: Predložené výsledky preukázali štatistický rozdiel medzi očkovanými a neočkovanými zvieratami a dokázali tak účinnosť vakcíny.
Greek: Το εµβόλιο χορηγείται µε ενδοµυϊκή ένεση.
Slovak: Vakcína sa podáva vnútrosvalovou injekciou.
Greek: Πληροφορίες σχετικά µε το καθεστώς συνταγογράφησης του συγκεκριµένου φαρµάκου διατίθενται στην ετικέτα/εξωτερική συσκευασία.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku sa nachádzajú na označení škatule alebo vonkajšom obale.
Greek: Υποβλήθηκαν δεδοµένα για την ασφάλεια προς στήριξη της ένδειξης χορήγησης του προϊόντος σε συνθήκες εργαστηρίου και σε πραγµατικές συνθήκες.
Slovak: Takisto boli predložené bezpečnostné údaje pre odporúčané použitie výrobku v laboratórnych, ako aj terénnych podmienkach.
Greek: Η ασθένεια αυτή προκαλείται από στελέχη της E. coli τα οποία φέρουν τα αντιγόνα προσκόλλησης F4, F5, F6 και F41.
Slovak: Vakcinácia prasníc a prasničiek umožňuje potomkom získať počas prvých dní života pasívnu imunitu voči novorodeneckej enterotoxicite spôsobenej kmeňmi E. coli, ktoré sú nositeľmi látky adhesin F4, F5, F6 a F41.
Greek: To Neocolipor είναι ένα αδρανοποιηµένο εµβόλιο που χορηγείται για τη µείωση της κολοβακτηριδιακής διάρροιας (βακτηριακή λοίµωξη η οποία προκαλείται από στελέχη της Ε. Coli) στα νεογέννητα χοιρίδια.
Slovak: Neocolipor je neaktivovaná vakcína určená na zníženie novorodeneckej enterotoxikózy (bakteriálnej infekcie spôsobenej kmeňmi E.coli) mladých prasiatok.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Neocolipor:
Slovak: Neocolipor:
Greek: Το Neocolipor χορηγείται σε θηλυκούς χοίρους, σύες και συΐδες, για την ανοσοποίηση των νεογνών κατά της κολοβακτηριδιακής διάρροιας.
Slovak: Neocolipor sa podáva ošípaným samiciam - prasniciam, ako aj prasničkám - s cieľom imunizovať ich potomstvo proti novorodeneckej enterotoxikóze.
Greek: Αναµνηστικός εµβολιασµός πραγµατοποιείται 2 εβδοµάδες πριν από κάθε γέννα
Slovak: Druhá vakcinácia sa aplikuje 2 týždne pred každým následným vrhom.
Greek: Ο επανεµβολιασµός αποδείχθηκε αποτελεσµατικός τα συνιστώµενα χρονικά διαστήµατα.
Slovak: Opätovná vakcinácia sa ukázala ako účinná v odporúčaných intervaloch.
Greek: Τι είναι το Neocolipor;
Slovak: Neocolipor?
Greek: ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΔΗΜΟΣΙΑ ΕΚΘΕΣΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ (EPAR) NEOCOLIPOR Περίληψη EPAR για το κοινό
Slovak: EPAR pre verejnosť
Greek: (Το εµβόλιο δεν περιέχει συστατικά που µπορεί να θέσουν σε κίνδυνο τους καταναλωτές από τα πτηνά που εµβολιάζονται µε τη συνιστώµενη δόση.)
Slovak: Bez ochrannej lehoty (očkovacia látka neobsahuje žiadne zložky, ktoré by predstavovali riziko pre konzumentov zvierat zaočkovaných odporúčanou dávkou).
Greek: Πραγµατοποιήθηκαν πολλές δοκιµές τόσο σε εργαστήριο όσο και σε πραγµατικές συνθήκες, για να εκτιµηθεί η αποτελεσµατικότητα του φαρµάκου.
Slovak: S cieľom vyhodnotiť účinnosť tohto lieku sa uskutočnilo niekoľko laboratórnych a terénnych skúšok.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Neocolipor;
Slovak: Prečo bol liek Neocolipor schválený?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Neocolipor σύµφωνα µε τις µελέτες;
Slovak: Aký prínos preukázal liek Neocolipor v týchto štúdiách?
Greek: Στις 9 Αυγούστου 2002 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Mérial για το Neocolipor και, ακολούθως, η άδεια ανανεώθηκε.
Slovak: Mérial povolenie na uvedenie lieku Neocolipor na trh platné v celej Európskej únii.
Greek: EU/1/15/1053/001 Neofordex
Slovak: EU/1/15/1053/001
Greek: 10 x 1 δισκία (μονάδα δόσης)
Slovak: x 1 tableta (jednotková dávka)
Greek: Από του στόματος χρήση Συσκευασία κυψέλης (OPA/αλουμίνιο/PVCαλουμίνιο)
Slovak: 40 mg tableta perorálne použitie blister (OPA/hliník /PVC-hliník)
Greek: Συσκευασία
Slovak: Neofordex
Greek: Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος..
Slovak: Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Greek: − Προβλήματα με τον ύπνο
Slovak: − problémy so spánkom,
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 16 Μάρτιος 2016
Slovak: Dátum prvej registrácie: 16. marec 2016
Greek: Επίσης, ενδέχεται να έχετε ένα αίσθημα σύγχυσης, ιδίως εάν είστε ηλικιωμένοι.
Slovak: Môžete sa tiež cítiť zmätený, najmä ak ste staršia osoba.
Greek: Ο όγκος κατανομής είναι περίπου 1 l/kg.
Slovak: Distribučný objem je približne 1 l/kg.
Greek: Τα συμπτώματα εμφανίζονται κατά κανόνα εντός λίγων ημερών ή εβδομάδων από την έναρξη της θεραπείας.
Slovak: Symptómy sa zvyčajne objavia do niekoľkých dní alebo týždňov po začatí liečby.
Greek: Συγκεκριμένα, συχνά παρατηρείται πνευμονία.
Slovak: Často sa vyskytuje najmä pneumónia.
Greek: Μη γνωστές: η συχνότητά τους δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα
Slovak: Neznáme: frekvencia sa nedá odhadnúť z dostupných údajov
Greek: Το γεγονός αυτό πρέπει να λαμβάνεται υπόψη στο πλαίσιο της παρακολούθησης του ασθενούς.
Slovak: To sa musí zohľadniť pri sledovaní pacienta.
Greek: Η αποτελεσματικότητα της μιδαζολάμης ενδέχεται να μειωθεί.
Slovak: Účinnosť midazolamu môže byť znížená,
Greek: Αυτό συμβαίνει συνήθως στο ένα μάτι.
Slovak: Táto choroba zvyčajne postihuje jedno oko.
Greek: Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό εάν αισθάνεστε μελαγχολία ή ενδέχεται να έχετε αυτοκτονικές σκέψεις.
Slovak: To je mimoriadne dôležité, ak pociťujete depresiu alebo možno uvažujete o samovražde.
Greek: Εσείς, αλλά και ο σύντροφός σας, πρέπει να χρησιμοποιείτε κατάλληλη αντισύλληψη.
Slovak: Vy aj váš partner musíte používať primeranú antikoncepciu.
Greek: Ο γιατρός σας θα αποφασίσει τη δόση και θα σας πει ποιες ημέρες πρέπει να το παίρνετε.
Slovak: Váš lekár rozhodne o dávke a povie vám, v ktoré dni ju máte užívať.
Greek: Ο γιατρός σας θα συζητήσει μαζί σας και θα σας εξηγήσει τα ενδεχόμενα οφέλη καθώς και τους κινδύνους της θεραπείας.
Slovak: Lekár sa s vami o nich porozpráva a vysvetlí vám možné riziká a prínosy liečby.
Greek: Σε αυτή την περίπτωση ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί πιο στενά.
Slovak: Lekár vás bude pozornejšie sledovať.
Greek: Μη ελεγχόμενη ψύχωση.
Slovak: Nekontrolované psychózy.
Greek: Οι εμβολιασμοί με αδρανοποιημένα εμβόλια αποτελούν συνήθως μια επιλογή.
Slovak: Vakcinácie inaktivovanými vakcínami sú zvyčajne možné.
Greek: Συγκεκριμένες ομάδες ασθενών
Slovak: Osobitné skupiny pacientov
Greek: Σε υψηλές δόσεις (π.χ. 40 mg), μειώνει την ανοσολογική απόκριση.
Slovak: Vo vysokých dávkach (napr. 40 mg) znižuje imunitnú odpoveď.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας δεν πρέπει να θηλάζετε.
Slovak: Počas liečby nesmiete dojčiť.
Greek: Πριν από την έναρξη της θεραπείας, πρέπει να αντιμετωπιστεί οποιαδήποτε εστία λοίμωξης, ιδίως φυματίωσης.
Slovak: Pred začatím liečby sa má odstrániť akýkoľvek zdroj infekcie, najmä tuberkolózy.
Greek: Για την αποφυγή απειλητικών για τη ζωή ανεπιθύμητων ενεργειών απαιτείται στενή κλινική επίβλεψη.
Slovak: Na zabránenie reakciám ohrozujúcim život sa vyžaduje prísny klinický dohľad.
Greek: Ο γιατρός σας θα κανονίσει τις κατάλληλες εξετάσεις αίματος πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Slovak: Váš lekár zariadi príslušné krvné testy pred liečbou a počas liečby.
Greek: Τα ευρήματα γονοτοξικότητας έχει αποδειχθεί ότι είναι τεχνητά.
Slovak: Preukázalo sa, že genotoxické zistenia sú artificiálne.
Greek: Κίνδυνος λοίμωξης
Slovak: Riziko infekcie
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το συγκεκριμένο φάρμακο είναι σημαντικό να ακολουθείτε ισορροπημένη διατροφή.
Slovak: Počas liečby týmto liekom je dôležité stravovať sa vyvážene.
Greek: Εάν είστε άνω των 65 ετών και/ή ανήκετε σε ευπαθείς ομάδες, ο γιατρός σας ενδέχεται να σας συνταγογραφήσει μισό δισκίο τη φορά.
Slovak: Ak máte viac ako 65 rokov a/alebo ste zraniteľný, lekár vám možno predpíše vždy pol tablety.
Greek: Δεν υπάρχει αντίδοτο και η θεραπεία είναι συμπτωματική.
Slovak: Nie je k dispozícii žiadne antidotum a liečba je symptomatická.
Greek: Πρέπει να λαμβάνονται μέτρα για την ελαχιστοποίηση όλων των τροποποιήσιμων παραγόντων κινδύνου (π.χ. κάπνισμα, υπέρταση και υπεριλιπιδαιμία).
Slovak: Majú sa podniknúť kroky s úsilím minimalizovať všetky zmeniteľné rizikové faktory (napr. fajčenie, hypertenziu a hyperlipidémiu).
Greek: Εάν πάσχετε από κάποια από τις προαναφερθείσες ασθένειες, ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί πιο στενά.
Slovak: Ak máte ktorékoľvek z uvedených ochorení, lekár vás bude pozornejšie sledovať.
Greek: Για την αποφυγή εγκυμοσύνης πρέπει να λαμβάνονται αποτελεσματικά μέτρα (βλ. παράγραφο 4.6).
Slovak: Musia sa prijať účinné opatrenia na zabránenie gravidity (pozri časť 4.6).
Greek: Πρέπει να παίρνετε αυτό το φάρμακο τις κατάλληλες ημέρες, ακριβώς όπως καθορίζει ο γιατρός σας.
Slovak: Tento liek musíte užívať v príslušné dni, presne tak, ako vám predpísal lekár.
Greek: Οι ακόλουθοι συνδυασμοί απαιτούν τη λήψη μέτρων προφύλαξης λόγω ανησυχιών σχετικά με την ασφάλεια:
Slovak: Nasledujúce kombinácie vyžadujú určité opatrenia z dôvodu výhrad týkajúcich sa bezpečnosti:
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακο αυτό πολύ απότομα, ενδέχεται να εμφανίσετε χαμηλή αρτηριακή πίεση.
Slovak: Ak prestanete užívať tento liek príliš rýchlo, môže to zapríčiniť nízky krvný tlak.
Greek: Μπορεί επίσης να επηρεάσει τη δοκιμασία νιτροκυανού του τετραζολίου (ΝΒΤ) για βακτηριακές λοιμώξεις και να προκαλέσει ψευδώς-αρνητικά αποτελέσματα.
Slovak: Môže tiež ovplyvniť test s nitrotetrazoliovou modrou (NBT) na bakteriálne infekcie a môže zapríčiniť falošne negatívne výsledky.
Greek: Το Neofordex ενδέχεται να προκαλέσει σοβαρά προβλήματα ψυχικής υγείας.
Slovak: Neofordex môže zapríčiniť závažné psychické zdravotné problémy.
Greek: Το δισκίο μπορεί να διαχωριστεί για χορήγηση δόσης 20 mg (βλ. παράγραφο 4.2).
Slovak: Tableta sa môže rozdeliť na podanie dávky 20 mg (pozri časť 4.2).
Greek: Ο Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας θα καταθέσει την πρώτη έκθεση περιοδικής παρακολούθησης ασφάλειας για το εν λόγω προϊόν εντός 6 μηνών μετά τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii predloží prvú periodicky aktualizovanú správu o bezpečnosti tohto lieku do 6 mesiacov od registrácie.
Greek: Επίσης, ενδέχεται να μειώνεται η αποτελεσματικότητα της θεραπείας ορμονικής υποκατάστασης.
Slovak: Účinnosť hormonálnej substitučnej terapie môže byť tiež znížená,
Greek: Για την ελαχιστοποίηση της αϋπνίας, το δισκίο πρέπει να λαμβάνεται κατά προτίμηση το πρωί.
Slovak: Na minimalizáciu nespavosti sa má tableta prednostne užívať ráno.
Greek: Σε εξαιρετικά σπάνιες περιπτώσεις, ενδέχεται να προκληθεί ρήξη του τένοντα.
Slovak: V mimoriadne zriedkavých prípadoch sa šľacha môže pretrhnúť.
Greek: − Ανικανότητα της καρδιάς να αντλήσει αρκετό αίμα προς τον οργανισμό (καρδιακή ανεπάρκεια)
Slovak: − neschopnosť srdca pumpovať dostatočné množstvo krvi v tele (zlyhávanie srdca),
Greek: Ο γιατρός σας θα σας συμβουλέψει σχετικά με την κατάλληλη διατροφή, και θα σας συνταγογραφήσει συμπληρώματα καλίου, ασβεστίου ή βιταμίνης D.
Slovak: Váš lekár vám odporučí vhodnú diétu a možno vám predpíše výživový doplnok obsahujúci draslík, vápnik alebo vitamín D.
Greek: Το Neofordex έχει μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Slovak: Neofordex má mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Greek: Οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες υποχωρούν μετά τη μείωση ή τη διακοπή της δόσης, μολονότι ενδέχεται να χρειαστεί ειδική θεραπεία.
Slovak: Väčšina reakcií odznie po znížení dávky alebo po vysadení lieku, ale možno bude potrebná špecifická liečba.
Greek: Σε ηλικιωμένους και/ή ευπαθείς ασθενείς, η ημερήσια δόση μπορεί να μειωθεί σε 20 mg δεξαμεθαζόνης, ανάλογα με το κατάλληλο δοσολογικό σχήμα θεραπείας.
Slovak: U starších a/alebo zraniteľných pacientov sa denná dávka môže znížiť na 20 mg dexametazónu podľa príslušného liečebného režimu.
Greek: Η αϋπνία μπορεί να ελαχιστοποιηθεί με τη χορήγηση του Neofordex το πρωί.
Slovak: Nespavosť sa môže minimalizovať tak, že sa Neofordex bude podávať ráno.
Greek: • Επιπρόσθετα μέτρα ελαχιστοποίησης κινδύνου Μ/Δ
Slovak: Dodatočné opatrenia na minimalizáciu rizika
Greek: Το όφελος της θεραπείας με δεξαμεθαζόνη πρέπει να σταθμίζεται προσεκτικά και διαρκώς σε σχέση με τους πραγματικούς και δυνητικούς κινδύνους.
Slovak: Prínos dexametazónovej liečby treba starostlivo a pravidelne posudzovať oproti aktuálnym a potenciálnym rizikám.
Greek: Laboratoires CTRS 63, rue de l'Est 92100 Boulogne-Billancourt Γαλλία
Slovak: Laboratoires CTRS 63, rue de l'Est 92100 Boulogne-Billancourt Francúzsko
Greek: Σε περίπτωση που αυτό δεν είναι εφικτό, πρέπει να τηρούνται τα θεραπευτικά πρωτόκολλα και οι κατευθυντήριες γραμμές που ισχύουν σε τοπικό ή διεθνές επίπεδο.
Slovak: V inom prípade treba dodržať lokálne alebo medzinárodné liečebné protokoly a usmernenia.
Greek: Η εμπύρετη ουδετεροπενία αναφέρθηκε ως σοβαρή στο 4,0% των ασθενών.
Slovak: FN bola hlásená ako závažná u 4,0 % pacientov.
Greek: Μην υπερβαίνετε τη δόση και μην παίρνετε μικρότερη δόση από τη συνταγογραφημένη.
Slovak: Neprekračujte dávku a neužívajte nižšiu dávku, ako je predpísaná dávka.
Greek: Μπορεί να απαιτείται μείωση της δόσης της λεναλιδομίδης ή της πομαλιδομίδης.
Slovak: Možno bude potrebné znížiť dávku lenalidomidu alebo pomalidomidu.
Greek: − σε περίπτωση αλλεργίας στη δεξαμεθαζόνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6),
Slovak: − ak ste alergický na dexametazón alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedené v časti 6),
Greek: Οι κίνδυνοι ενδέχεται να είναι μεγαλύτεροι με τις υψηλές δόσεις (βλ. επίσης παράγραφο 4.5 για τις φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις που μπορούν να αυξήσουν τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών), παρά το γεγονός ότι τα επίπεδα των δόσεων δεν επιτρέπουν την πρόβλεψη της έναρξης, του βαθμού σοβαρότητας ή της διάρκειας των αντιδράσεων/ανεπιθύμητων ενεργειών.
Slovak: Riziko môže byť vyššie pri vysokých dávkach (pozri tiež časť 4.5, kde sú uvedené farmakokinetické interakcie, ktoré môžu zvýšiť riziko nežiaducich reakcií), hoci dávková hladina neumožňuje predvídať nástup, typ, závažnosť alebo trvanie reakcií.
Greek: Οι ασθενείς από ενδημικές περιοχές (τροπικές και υποτροπικές περιοχές, νότια Ευρώπη) πρέπει να υποβάλλονται σε εξέταση κοπράνων και, εάν απαιτείται, σε εξάλειψη του παρασίτου πριν από την έναρξη της θεραπείας με δεξαμεθαζόνη.
Slovak: U pacientov z endemických oblastí (tropické a subtropické oblasti, južná Európa) by sa mala vyšetriť stolica a tiež v prípade, že je to potrebné, pred začatím dexametazónovej liečby odstrániť parazita.
Greek: 17, Parc des Vautes 34980 Saint Gély du Fesc Γαλλία ή
Slovak: 17, Parc des Vautes 34980 Saint Gély du Fesc Francúzsko
Greek: Ο γιατρός σας ενδέχεται να αλλάξει τη δόση και τη συχνότητα χορήγησης με βάση συγκεκριμένες παραμέτρους, όπως οι εξετάσεις αίματος, η γενική κατάσταση της υγείας σας, άλλα φάρμακα που λαμβάνετε, καθώς και η απόκρισή σας στη θεραπεία.
Slovak: Váš lekár môže zmeniť dávku a frekvenciu podávania na základe určitých parametrov vrátane analýzy vašej krvi, vášho celkového stavu, ďalších predpísaných liekov a vašej odpovede na liečbu.
Greek: Ορισμένες ιογενείς παθήσεις (ανεμευλογιά, ιλαρά) μπορεί να επιδεινωθούν σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με γλυκοκορτικοειδή ή σε ασθενείς που έχουν λάβει θεραπεία με γλυκοκορτικοειδή κατά τους 3 προηγούμενους μήνες.
Slovak: Niektoré vírusové choroby (ovčie kiahne, osýpky) sa môžu zhoršiť u pacientov, ktorí dostávajú liečbu glukokortikoidmi alebo u pacientov, ktorí boli liečení glukokortikoidmi počas posledných 3 mesiacov.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται στενά για τυχόν εμφάνιση λοιμώξεων.
Slovak: Pacienti sa majú počas liečby pozorne sledovať v súvislosti s možným výskytom infekcií.
Greek: Σε περίπτωση ενεργού λοιμώδους νόσου, στη θεραπεία με Neofordex πρέπει να προστίθεται κατάλληλη αντιλοιμώδης θεραπεία.
Slovak: V prípade aktívneho infekčného ochorenia musí byť k liečbe liekom Neofordex pridaná vhodná protiinfekčná liečba.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τη χρόνια τοξικότητα και την καρκινογένεση.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o chronickej toxicite a karcinogenite.
Greek: Τέτοιες λοιμώξεις μπορούν επίσης να προκληθούν από μικροοργανισμούς που σπανίως προκαλούν νόσους υπό κανονικές συνθήκες (ευκαιριακές λοιμώξεις).
Slovak: Takéto infekcie môžu byť tiež zapríčinené mikroorganizmami, ktoré zriedka spôsobujú ochorenie za normálnych okolností (oportúnne infekcie).
Greek: Όλες αναφέρθηκαν ως βαθμού 3 ή 4.
Slovak: FN dosiahla vo všetkých prípadoch 3. alebo 4. stupeň.
Greek: Τα επίπεδα του ασβεστίου και της βιταμίνης D πρέπει να παρακολουθούνται.
Slovak: Majú sa sledovať hladiny vápnika a vitamínu D.
Greek: Πρέπει να συνιστάται προφυλακτική αντιθρομβωτική θεραπεία, ιδίως σε ασθενείς με πρόσθετους παράγοντες κινδύνου θρόμβωσης.
Slovak: Má sa odporučiť profylaktická antitrombotická liečba, najmä u pacientov s ďalšími trombotickými rizikovými faktormi.
Greek: Η θεραπεία με υψηλές δόσεις κορτικοστεροειδών ενδέχεται να μειώσει την ικανότητα του οργανισμού σας να καταπολεμά μια λοίμωξη.
Slovak: Liečba kortikosteroidom vo vysokej dávke môže znížiť schopnosť vášho tela bojovať proti infekcii.
Greek: Τα επίπεδα καλίου πρέπει να παρακολουθούνται και να διορθώνονται, εφόσον απαιτείται.
Slovak: Majú sa sledovať hladiny draslíka a v prípade potreby sa má vykonať korekcia.
Greek: Εάν ο συνδυασμός κρίνεται απαραίτητος, η παρακολούθηση πρέπει να ενταθεί και οι παράμετροι πήξης πρέπει να ελέγχονται μετά από μία εβδομάδα θεραπείας και, στη συνέχεια, κάθε δύο εβδομάδες για όλη τη διάρκεια της θεραπείας, καθώς και μετά το τέλος αυτής.
Slovak: Ak sa vyžaduje táto kombinácia, má sa posilniť sledovanie a kontrola koagulačných parametrov po jednom týždni, a potom každý druhý týždeň liečby, ako aj po skončení liečby,
Greek: Σημείωση: Είναι σημαντικό, κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Neofordex να αποφεύγετε την επαφή με οποιονδήποτε πάσχει από ανεμευλογιά, ιλαρά ή έρπη ζωστήρα.
Slovak: Poznámka: Je dôležité, aby ste sa počas liečby Neofordexom vyhýbali kontaktu s osobami, ktoré majú ovčie kiahne, osýpky alebo pásový opar.
Greek: Να μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στη συσκευασία κυψέλης μετά την ένδειξη EXP.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a blistri po EXP.
Greek: Η απόφαση για το εάν πρέπει να διακοπεί ο θηλασμός ή να διακοπεί/ να αποφευχθεί η θεραπεία με το Neofordex, λαμβάνεται κατόπιν αξιολόγησης του οφέλους του θηλασμού για το παιδί και του οφέλους της θεραπείας για τη γυναίκα.
Slovak: Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť/prerušiť liečbu Neofordexom sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Greek: Η δεξαμεθαζόνη δεσμεύεται από πρωτεΐνες του πλάσματος, κυρίως από την αλβουμίνη, σε ποσοστό έως 80% περίπου, ανάλογα με τη χορηγούμενη δόση.
Slovak: Dexametazón sa viaže na plazmatické proteíny, najmä na albumín, až do približne 80 % v závislosti od podanej dávky.
Greek: Στις λιγότερο συχνές αλλά σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνονται: πνευμονία και άλλες λοιμώξεις και ψυχιατρικές διαταραχές (βλ. παράγραφο 4.4).
Slovak: K menej častým, ale závažným nežiaducim reakciám patria: pneumónia a ďalšie infekcie a psychické poruchy (pozri časť 4.4).
Greek: − Καρδιακή προσβολή, μη φυσιολογικά αργός καρδιακός ρυθμός
Slovak: − srdcový infarkt, abnormálne pomalý srdcový pulz,
Greek: Ποσοστό 30 έως 40% συζευγνύνεται με γλυκουρονικό οξύ ή ενθειώνεται στο ανθρώπινο ήπαρ και απεκκρίνεται με αυτήν την μορφή μέσω των ούρων.
Slovak: 30 až 40 % sa konjuguje na kyselinu glukurónovú alebo sulfatuje v ľudskej pečeni a vylúči sa v tejto forme v moči.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έχει δώσει απαλλαγή από την υποχρέωση υποβολής των αποτελεσμάτων των μελετών με το Neofordex για το πολλαπλό μυέλωμα σε όλες τις υποκατηγορίες του παιδιατρικού πληθυσμού (βλέπε παράγραφο 4.2 για πληροφορίες σχετικά με την παιδιατρική χρήση).
Slovak: Európska agentúra pre lieky v prípade mnohopočetného myelómu udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Neofordexom vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Greek: Δεν έχει διενεργηθεί καμία κλινική μελέτη αποτελεσματικότητας και ασφάλειας με το Neofordex για τη θεραπεία του πολλαπλού μυελώματος.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie klinickej účinnosti a bezpečnosti s Neofordexom pri liečbe mnohopočetného myelómu.
Greek: Ωστόσο, η ανοσολογική απόκριση και, κατά συνέπεια, η επίδραση του εμβολιασμού μπορεί να μειωθεί από τις υψηλές δόσεις γλυκοκορτικοειδών.
Slovak: Imunitná odpoveď aj účinok vakcinácie však môžu byť znížené v dôsledku vysokých dávok glukokortikoidov.
Greek: Το κάπνισμα δεν έχει καμία επίδραση στη φαρμακοκινητική της δεξαμεθαζόνης.
Slovak: Fajčenie nemá žiadny vplyv na farmakokinetiku dexametazónu.
Greek: Η συχνότητα εμφάνισης ορισμένων ανεπιθύμητων ενεργειών ποικίλλει ανάλογα με τη θεραπεία συνδυασμού που χρησιμοποιείται.
Slovak: Miera výskytu určitých nežiaducich reakcií závisí od použitej kombinovanej liečby.
Greek: Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία και οι άνδρες σύντροφοί τους πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku a ich partneri majú prijať primerané antikoncepčné opatrenia.
Greek: Σε πολύ υψηλές δόσεις, η πλειονότητα της δεξαμεθαζόνης κυκλοφορεί μη δεσμευμένη στο αίμα.
Slovak: Pri veľmi vysokých dávkach väčšina dexametazónu cirkuluje v krvi v nenaviazanej forme.
Greek: Μην φυλάξετε το υπόλοιπο μισό δισκίο για να το πάρετε άλλη μέρα καθώς αυτό το φάρμακο ενδέχεται να αλλοιωθεί μετά τον διαχωρισμό και την αφαίρεσή του από τη συσκευασία.
Slovak: Neodkladajte si polovicu tablety, aby ste ju užili na druhý deň, pretože tento liek sa môže po rozdelení a vybratí z obalu pokaziť.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να είναι ενήμεροι για τον κίνδυνο αυτό, ενώ οι ίδιοι πρέπει να παρατηρούν επισταμένα το αίμα και τα ούρα τους, ιδίως κατά την έναρξη της θεραπείας.
Slovak: Pacienti majú byť informovaní o tomto riziku a má sa odporučiť sledovanie krvi a moču samotnými pacientmi, najmä na začiatku liečby.
Greek: Εάν η δόση σας είναι μισό δισκίο (20 mg), το δισκίο θα πρέπει να διαχωρισθεί σε δύο ίσα μέρη.
Slovak: Ak je vaša dávka polovica tablety (20 mg), tableta sa má rozdeliť na dve rovnaké polovice.
Greek: Εάν αρρωστήσετε ή εμπλακείτε σε ατύχημα, ή εάν πρέπει να υποβληθείτε σε χειρουργική επέμβαση (ακόμη και οδοντιατρική) ή πρέπει να εμβολιαστείτε (ιδίως με εμβόλια ζωντανών ιών), πρέπει να ενημερώσετε τον θεράποντα γιατρό σας ότι λαμβάνετε ή έχετε λάβει πρόσφατα υψηλές δόσεις κορτικοστεροειδών.
Slovak: Ak ste ochoreli, mali ste nehodu, potrebujete operáciu (aj operáciu u dentistu) alebo očkovanie (najmä vakcínami obsahujúcimi živý vírus), musíte informovať svojho ošetrujúceho lekára, že užívate alebo nedávno ste užívali kortikosteroidy vo vysokých dávkach.
Greek: Καταπιείτε τη συνταγογραφημένη δόση του ενός δισκίου (40 mg) ή του μισού δισκίου (20 mg) το πρωί με ένα ποτήρι νερό.
Slovak: Ráno prehltnite predpísanú dávku - jednu tabletu (40 mg) alebo pol tablety (20 mg) a zapite ju pohárom vody.
Greek: Η δεξαμεθαζόνη μεταφέρεται από την P-γλυκοπρωτεΐνη (γνωστή επίσης και ως MDR1).
Slovak: Dexametazón je transportovaný pomocou P-glykoproteínu (známy tiež ako MDR1).
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Κορτικοστεροειδή για συστημική χρήση, γλυκοκορτικοειδή, κωδικός ATC: H02AB02
Slovak: Kortikosteroidy na systémové použitie, glukokortikoidy, ATC kód: H02AB02