FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: For at undgå denne interferens bør [særnavn] seponeres mindst 5 dage inden måling af CgA (se pkt.
Latvian: Lai izvairītos no šīs ietekmes, [zāļu nosaukums] lietošana jāpārtrauc vismaz 5 dienas pirms HgA mērījumiem (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Danish: Administration
Latvian: Lietošanas veids
Danish: • du skal have taget en særlig blodprøve (chromogranin A)
Latvian: • Jums ir jāveic specifiska asinsanalīze (hromogranīna A noteikšanai).
Danish: Protonpumpehæmmere: dexlansoprazol, esomeprazol, lansoprazol, omeprazol, pantoprazol, rabeprazol - forhøjet chromogranin A i blodet (EPITT nr. 18614)
Latvian: 2. Protona sūkņu inhibitori (PSI): dekslansoprazols, esomeprazols, lansoprazols, omeprazols, pantoprazols, rabeprazols - paaugstināts hromogranīna A līmenis asinsritē (EPITT Nr. 18614)
Danish: 2 - Det skal du vide, før du begynder at tage [særnavn] Advarsler og forsigtighedsregler Før du tager denne medicin, skal du fortælle lægen, hvis:
Latvian: 2 - Kas Jums jāzina pirms [zāļu nosaukums] lietošanas Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pastāstiet ārstam pirms šo zāļu lietošanas, ja
Danish: Tabletterne skal tages før måltider eller sammen med et måltid, afhængigt af den gastrointestinale tolerance.
Latvian: Tabletes jālieto pirms ēšanas vai ēšanas laikā atkarībā no panesamības kuņģa-zarnu traktā.
Danish: 2 - Det skal du vide, før du begynder at tage [særnavn] Advarsler og forsigtighedsregler
Latvian: 2 - Kas Jums jāzina pirms [zāļu nosaukums] lietošanas Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Danish: Du må ikke sutte på eller tygge tabletterne eller opløse dem i munden.
Latvian: Nesūkājiet, nekošļājiet tableti vai neturiet to mutē.
Danish: Efter markedsføring: Følgende bivirkninger er indberettet ved overvågning efter markedsføring.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā: pēcreģistrācijas uzraudzības periodā ir ziņots par tālāk uzskaitītajām nevēlamajām blakusparādībām.
Danish: Tabletterne må ikke suges, tygges eller falde hen i munden, men skal synkes hele med vand.
Latvian: Tabletes nedrīkst sūkāt, košļāt vai turēt mutē, bet tās jānorij veselas, uzdzerot ūdeni.
Danish: På grund af risiko for mundsår og misfarvning af tænderne må tabletterne ikke suges, tygges eller opløses i munden, man skal synkes hele med vand.
Latvian: Mutes dobuma čūlu veidošanās un zobu iekrāsošanās riska dēļ tabletes nedrīkst sūkāt, košļāt vai turēt mutē, bet tās jānorij veselas, uzdzerot ūdeni.
Danish: Ældre patienter og patienter med synkebesvær risikerer desuden øsofageale læsioner eller bronkial nekrose ved fejlsynkning.
Latvian: Vecākiem pacientiem un pacientiem ar rīšanas traucējumiem nepareizas ievadīšanas gadījumā pastāv arī barības vada bojājumu vai bronhu nekrozes risks.
Danish: Ældre patienter og patienter med synkebesvær risikerer også at få sår i halsen, spiserøret eller i de nedre luftveje (bronkierne), hvis de får tabletten galt i halsen.
Latvian: Vecākiem pacientiem un pacientiem ar rīšanas grūtībām var būt arī čūlu veidošanās risks rīklē, barības vadā (vadā, kas savieno mutes dobumu ar kuņģi) vai bronhos (lielajos gaisa kanālos plaušās), ja tablete nonāk elpošanas ceļos.
Danish: Synk tabletterne hele med vand.
Latvian: 3 - Kā lietot [zāļu nosaukums] Norijiet tableti veselu, uzdzerot ūdeni.
Danish: Ikke kendt (kan ikke vurderes ud fra forhåndenværende data) Mundsår (i tilfælde af forkert brug, dvs. hvis tabletterne tygges, suges eller opløses i munden).
Latvian: Čūlu veidošanās mutes dobumā (nepareizas lietošanas gadījumā, ja tabletes košļā, sūkā vai tur mutē).
Danish: Mundsår* * ved ukorrekt administration, dvs. hvis tabletterne tygges, suges eller falder hen i munden.
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi: čūlu veidošanās mutes dobumā* * nepareizas lietošanas gadījumā, ja tabletes košļā, sūkā vai tur mutē.
Danish: Vedtaget på PRAC's møde 5.-8. februar 2018
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2018. gada 5.-8. februārī
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage [lægemiddel]
Latvian: Kas Jums jāzina pirms [zāļu] lietošanas
Danish: I nogle tilfælde kan lægen være nødt til at udføre bestemte test, ændre dosis eller undersøge dig regelmæssigt.
Latvian: Dažos gadījumos Jūsu ārstam var būt jāveic noteiktas pārbaudes, jāmaina devas vai regulāri Jūs jāizmeklē.
Danish: Der er lægemidler, som helst ikke skal blandes med [lægemiddel], fordi deres virkning kan øges eller nedsættes, når de tages sammen.
Latvian: Ir zāles, ko nedrīkst lietot kopā ar [zālēm], jo to iedarbība, vienlaicīgi lietojot, var pastiprināties vai pavājināties.
Danish: Filgrastim; lenograstim; lipegfilgrastim; pegfilgrastimaortitis (EPITT-nr. 18940)
Latvian: 1. Filgrastims; lenograstims; lipegfilgrastims; pegfilgrastims - aortīts (EPITT Nr. 18940)
Danish: Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du eller dit barn bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, ko Jūs vai Jūsu bērns lietojat, pēdējā laikā esat lietojuši vai varētu lietot.
Danish: Thyroideastimulerende hormon (TSH) bør overvåges hos patienter, der behandles med levothyroxin, i mindst den første måned efter påbegyndelse og/eller afslutning af behandling med ritonavir.
Latvian: Pacientiem, kurus ārstē ar levotiroksīnu, jākontrolē tireotropā hormona (TSH) līmenis vismaz pirmajā mēnesī pēc ritonavīra terapijas uzsākšanas un/vai pabeigšanas.
Danish: Aortitis [hyppighed "sjælden"]
Latvian: Aortīts [biežums "reti"]
Danish: Systemisk og kutan lupus erythematosus (hyppighed "meget sjælden")
Latvian: Sistēmas un ādas sarkanā vilkēde (lupus erythematous) [biežums "ļoti reti"] Lietošanas instrukcija
Danish: Der er indberettet tilfælde efter markedsføring, der tyder på mulige interaktioner mellem ritonavirholdige lægemidler og levothyroxin.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā ir ziņots par gadījumiem, kas norāda uz iespējamu mijiedarbību starp ritonavīru saturošām zālēm un levotiroksīnu.
Danish: Følgende lægemidler kan påvirke levothyroxins effekt: - Ritonavir - anvendes til at kontrollere hiv og kronisk hepatitis C
Latvian: Šie līdzekļi var ietekmēt levotiroksīna iedarbību: - ritonavīrs - to lieto HIV un hroniska hepatīta C vīrusa kontrolei.
Danish: • [Levothyroxinholdige lægemidler, hvor indlægssedlen ikke nævner en mulig interaktion med proteasehæmmere:]
Latvian: • [Levotiroksīnu saturošām zālēm, kuru lietošanas instrukcijā nav minēta iespējama mijiedarbība ar proteāzes inhibitoriem:]
Danish: Ritonavir; lopinavir, ritonavir; ombitasvir, paritaprevir, ritonavir; levothyroxin - interaktioner, der kan medføre nedsat effekt af levothyroxin samt for lavt stofskifte (hypotyreose) (EPITT-nr. 18896)
Latvian: 3. Ritonavīrs; lopinavīrs, ritonavīrs; ombitasvīrs, paritaprevīrs, ritonavīrs; levotiroksīns - zāļu mijiedarbība var pavājināt levotiroksīna iedarbību un izraisīt hipotireozi (EPITT Nr. 18896)
Danish: • [Ritonavirholdige lægemidler:]
Latvian: • [Ritonavīru saturošām zālēm:]
Danish: Hudbetændelse, der giver røde afskallende pletter, evt. sammen med ledsmerter
Latvian: Ādas iekaisums, kas izraisa sarkanus, zvīņainus plankumus un var rasties kopā ar sāpēm locītavās
Danish: - levothyroxin (mod problemer med skjoldbruskkirtlen)
Latvian: - levotiroksīns (lieto vairogdziedzera darbības traucējumu ārstēšanai).
Danish: • [Lopinavir/ritonavirholdige lægemidler:]
Latvian: • [Lopinavīru/ritonavīru saturošām zālēm:]
Danish: Bivirkninger [Hyppighed "sjælden"] Betændelse i aorta (den store pulsåre, der transporterer blod fra hjertet ud i kroppen), se pkt.
Latvian: 4. Iespējamās blakusparādības [Biežums "reti"] Aortas (lielā asinsvada, pa kuru asinis no sirds plūst uz ķermeni) iekaisums; skatīt 2. punktu.
Danish: Det er grunden til, at du skal informere din læge, hvis du tager nogen form for lægemidler, herunder dem, du selv har købt, eller naturlægemidler, men det er især vigtigt, at du nævner følgende: - levothyroxin (mod problemer med skjoldbruskkirtlen)
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja lietojat kādas recepšu vai bezrecepšu zāles, tostarp ārstniecības augu preparātus, taču īpaši svarīgi ir pieminēt tālāk norādītās zāles: - levotiroksīns (lieto vairogdziedzera darbības traucējumu ārstēšanai).
Danish: Se også pkt.
Latvian: Skatīt arī 4.8. apakšpunktu.
Danish: Vaskulære sygdomme
Latvian: Asinsvadu sistēmas traucējumi
Danish: Symptomerne kan omfatte feber, mavesmerter, utilpashed, rygsmerter og øgede betændelsesmarkører.
Latvian: savārgums, muguras sāpes un paaugstināts iekaisuma marķieru līmenis.
Danish: [Ritonavirholdige lægemidler, herunder faste lægemiddelkombinationer, og levothyroxinholdige lægemidler, hvor pkt.
Latvian: [Ritonavīru saturošām zālēm, tostarp fiksētas devas zāļu kombinācijām, un levotiroksīnu saturošām zālēm, kuru zāļu apraksta 4.5. apakšpunktā nav minēta iespējamā mijiedarbība ar proteāzes inhibitoriem:]
Danish: Vedtaget på PRAC's møde den 5.-8. marts 2018
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2018. gada 5.-8. martā
Danish: De fleste af disse reaktioner sker højst sandsynligt i den første uge af behandlingen.
Latvian: Lielākā daļa no šīm reakcijām parasti radās pirmajā ārstēšanas nedēļā.
Danish: Risikoen for forekomst af denne alvorlige hudreaktion er højest i løbet af den første uge af behandlingen.
Latvian: Visaugstākais šādas nopietnas ādas reakcijas risks ir pirmajā ārstēšanas nedēļā.
Danish: Det hyppigste sted er primært i hudfolderne samt på kroppen og de øvre ekstremiteter.
Latvian: Visbiežākā vieta: galvenokārt lokalizējas ādas krokās, uz rumpja un augšējām ekstremitātēm.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge cefalexin
Latvian: Kas Jums jāzina pirms cefaleksīna lietošanas
Danish: • hvis du tidligere har oplevet et svært hududslæt eller hudafskalning, blæredannelse og/eller mundsår efter at have taget cefalexin eller andre antibakterielle midler
Latvian: • ja Jums jebkad ir radušies smagi ādas izsitumi vai ādas lobīšanās, pūšļi un/vai pušumi mutes dobumā pēc cefaleksīna vai citu antibakteriālu līdzekļu lietošanas.
Danish: Cefalexin - Akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP)(EPITT-nr. 18911)
Latvian: 1. Cefaleksīns - akūta ģeneralizēta eksantematoza pustuloze (AĢEP)(EPITT Nr. 18911)
Danish: Hyppighed "ikke kendt": Stressrelateret kardiomyopati
Latvian: Biežums "nav zināms": Stresa inducēta kardiomiopātija
Danish: Hvis der opstår tegn og symptomer på sådanne reaktioner, bør cefalexin straks seponeres, og en alternativ behandling bør overvejes.
Latvian: Ja rodas pazīmes un simptomi, kas liecina par šīm reakcijām, cefaleksīna lietošana nekavējoties jāpārtrauc un jāapsver alternatīva terapija.
Danish: Ved ordinering bør patienterne gøres opmærksomme på tegn og symptomer og monitoreres nøje for hudreaktioner.
Latvian: Zāļu parakstīšanas laikā jāpastāsta pacientiem par ādas reakciju pazīmēm un simptomiem, kā arī jāveic stingra ādas reakciju novērošana.
Danish: Fortæl det til lægen, før du tager cefalexin:
Latvian: PIRMS CEFALEKSĪNA LIETOŠANAS PASTĀSTIET ĀRSTAM:
Danish: AGEP optræder ved påbegyndelse af behandlingen som et stort, rødt og skællende udslæt med knuder under huden og blæredannelse ledsaget af feber.
Latvian: Ārstēšanas sākumā AĢEP parādās kā sarkani, zvīņaini un plaši izsitumi ar izciļņiem zem ādas un ar pūšļiem, ko pavada drudzis.
Danish: Hvis du udvikler et alvorligt udslæt eller får andre af disse hudsymptomer, skal du holde op med at tage cefalexin og straks kontakte din læge eller søge lægehjælp.
Latvian: Ja Jums rodas nopietni izsitumi vai kāds cits no šiem ādas simptomiem, pārtrauciet cefaleksīna lietošanu un nekavējoties sazinieties ar ārstu vai vērsieties pēc medicīniskas palīdzības.
Danish: Stop med at bruge cefalexin, hvis du udvikler disse symptomer, og kontakt straks din læge eller søg lægehjælp.
Latvian: Ja Jums rodas šie simptomi, pārtrauciet cefaleksīna lietošanu un nekavējoties sazinieties ar ārstu vai vērsieties pēc medicīniskas palīdzības.
Danish: Et stort, rødt og skællende udslæt med knuder under huden og blæredannelse ledsaget af feber ved påbegyndelse af behandlingen (akut generaliseret eksantamatøs pustulose).
Latvian: Biežums nav zināms: sarkani, zvīņaini un plaši izsitumi ar izciļņiem zem ādas un ar pūšļiem, ko pavada drudzis ārstēšanas sākumā (akūta ģeneralizēta eksantematoza pustuloze).
Danish: Norepinefrin - stressrelateret kardiomyopati (EPITT nr.
Latvian: Norepinefrīns - stresa inducēta kardiomiopātija (EPITT Nr. 19172)
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler - Vær særlig forsigtig med cefalexin:
Latvian: Sadaļa "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā" - "Īpaša piesardzība, lietojot cefaleksīnu, nepieciešama šādos gadījumos":
Danish: Oversigt over bivirkninger:
Latvian: 4. Iespējamās blakusparādības
Danish: Hud og subkutane væv (hyppighed: ikke kendt) Akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP)
Latvian: Nevēlamās blakusparādības Nevēlamo blakusparādību apkopojums tabulas veidā: Ādas un zemādas audu bojājumi (biežums nav zināms) Akūta ģeneralizēta eksantematoza pustuloze (AĢEP)
Danish: Akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP) er indberettet i forbindelse med brug af cefalexin.
Latvian: Saistībā ar cefaleksīna lietošanu ir ziņots par akūtu ģeneralizētu eksantematozu pustulozi (AĢEP).
Danish: Akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP) er indberettet i forbindelse med behandling med cefalexin.
Latvian: Saistībā ar cefaleksīna terapiju ir ziņots par akūtu ģeneralizētu eksantematozu pustulozi (AĢEP).
Danish: Vedtaget den 5.-8. oktober 2015, PRAC
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2015. gada 5.-8. oktobrī
Danish: Anakinra - Trombocytopeni (EPITT nr. 18337)
Latvian: Anakinra - Trombocitopēnija (EPITT Nr. 18337)
Danish: I kliniske studier hos patienter med reumatoid artrit og kryopyrin-associerede periodiske syndromer (CAPS) blev trombocytopeni indberettet hos 1,9 % af patienterne i anakinragruppen sammenlignet med 0,3 % i placebogruppen.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar reimatoīdā artrīta un ar kriopirīnu saistīto periodisko sindromu pacientiem par trombocitopēniju tika ziņots 1,9 % ārstēto pacientu salīdzinājumā ar 0,3 % placebo grupā.
Danish: Efter markedsføring af Kineret er der indberettet trombocytopeni, herunder enkelte tilfælde af svær trombocytopeni (dvs. trombocyttal <10 x109/l).
Latvian: Kineret pēcreģistrācijas lietošanas laikā tika ziņots par trombocitopēniju, tostarp, bija atsevišķi ziņojumi, kuros minēti smagas trombocitopēnijas gadījumi (t. i., trombocītu skaits <10 × 109/l).
Danish: Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer): - Trombocytopeni (lavt antal blodplader)
Latvian: Biežas blakusparādības (var rasties līdz 1 lietotājam no 10): - Trombocitopēnija (zems trombocītu līmenis).
Danish: Tilfældene af trombocytopeni var lette, dvs. trombocyttal >75 x109/l.
Latvian: i., trombocītu skaits bija >75 × 109/l.
Danish: Indlægsseddel:
Latvian: Zāļu apraksts
Danish: Blod og lymfesystem "Almindelig": Trombocytopeni
Latvian: 4.8. apakšpunkts - Nevēlamās blakusparādības Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi Bieži: trombocitopēnija
Danish: Punkt 4.8 - Bivirkninger:
Latvian: Lietošanas instrukcija: 4. Iespējamās blakusparādības
Danish: Vedtaget 6.-9. februar 2017 PRAC
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2017. gada 6.-9. februārī
Danish: Sammenhængen mellem brug af fluconazol og disse bivirkninger er endnu uklar.
Latvian: Saistība starp flukonazola lietošanu un šīm patoloģijām nav skaidra.
Danish: Bivirkninger e Hududslæt er en sammensat term, der inkluderer makulopapuløst udslæt, erytematøst udslæt, kløende udslæt, follikulært udslæt, makuløst udslæt, morbilliformt udslæt, papuløst udslæt, pustuløst udslæt, papuloskvamøst udslæt, vesikuløst udslæt, generaliseret udslæt, dermatitis, acneiform dermatitis, allergisk dermatitis, atopisk dermatitis, bulløs dermatitis, eksfoliativ dermatitis, psoriasiform dermatitis, medikamentelt udslæt og pemfigoid.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības e Izsitumi ir salikts termins, kas ietver makulopapulozus izsitumus, eritematozus izsitumus, niezošus izsitumus, folikulārus izsitumus, makulārus izsitumus, masaliņveida izsitumus, papulozus izsitumus, pustulozus izsitumus, papuloskvamozus izsitumus, vezikulārus izsitumus, ģeneralizētus izsitumus, dermatītu, aknei līdzīgu dermatītu, alerģisku dermatītu, atopisku dermatītu, bullozu dermatītu, eksfoliatīvu dermatītu, psoriātisku dermatītu,un zāļu izraisītus izsitumus un pemfigoīdu.
Danish: Et observationsstudie har vist en øget risiko for spontan abort hos kvinder, der er blevet behandlet med fluconazol i første trimester.
Latvian: Novērošanas pētījumā tika konstatēts paaugstināts spontānā aborta risks sievietēm, kuras ārstētas ar flukonazolu grūtniecības pirmajā trimestrī.
Danish: Fluconazol - Spontane aborter og dødfødsler (EPITT nr.
Latvian: 1. Flukonazols - spontānais aborts un nedzīvu bērnu dzimšana (EPITT nr.
Danish: Der har været rapporter om multiple medfødte abnormiteter (herunder brakycefali, øredysplasi, stor forreste fontanelle, femoral bøjning og radio-humeral synostose) hos spædbørn, hvis mødre var blevet behandlet i tre eller flere måneder med høje doser (400-800 mg dagligt) fluconazol mod kokcidioidomykose.
Latvian: Ir bijuši ziņojumi par multiplām iedzimtām anomālijām zīdaiņiem (tai skaitā brahicefāliju, ausu displāziju, milzu priekšējo avotiņu, augšstilba kaula deformāciju un radiohumerālu sinostozi), kuru mātēm 3 vai vairāk mēnešus ārstēja kokcidioidomikozi ar lielām (400-800 mg/dienā) flukonazola devām.
Danish: Data fra flere hundrede gravide kvinder behandlet med standard dosis (<200 mg / dag) fluconazol, administreret som en enkelt eller gentagne doser, i første trimester viser ingen øget risiko for uønsket fosterpåvirkning.
Latvian: Dati, kas iegūti no vairākiem simtiem grūtnieču, kuras tika ārstētas ar parastajām flukonazolu devām (mazāk par 200 mg/dienā), lietojot vienreizēju devu vai atkārtotu devu veidā pirmā grūtniecības trimestra laikā, neliecina par nevēlamu ietekmi uz augli.
Danish: Fluconazol i standarddoser og kortvarige behandlinger bør ikke anvendes under graviditet, medmindre det vurderes klart nødvendigt.
Latvian: Flukonazolu parastajās devās un īstermiņa terapijā nedrīkst nozīmēt grūtniecības laikā, ja vien tas nav absolūti nepieciešams.
Danish: Fluconazol i høje doser og/eller i længerevarende behandlingsforløb bør ikke anvendes under graviditet, undtagen ved potentielt livstruende infektioner.
Latvian: Flukonazolu lielās devās un/vai ilgstošā terapijā grūtniecības laikā drīkst nozīmēt tikai potenciāli dzīvību apdraudošu infekciju gadījumā.
Danish: Nivolumab - Pemfigoid (EPITT nr. 18759)
Latvian: Nivolumabs - pemfigoīds (EPITT nr.
Danish: Hududslæt, undertiden med blærer, kløe
Latvian: Lietošanas instrukcija 4 - Iespējamās blakusparādības izsitumi uz ādas, reizēm ar pūšļiem, nieze;
Danish: Vedtaget 6.-9. juli 2015 PRAC
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2015. gada 6.-9. jūlijā
Danish: Du kan have brug for øjeblikkelig lægehjælp.
Latvian: Var būt nepieciešama steidzama medicīniska ārstēšana.
Danish: • Svaghed, ømhed eller smerter i musklerne, navnlig, hvis du samtidig føler dig utilpas eller har feber eller mørkfarvet urin.
Latvian: • Muskuļu vājums, jutīgums vai sāpes un īpaši, ja vienlaicīgi jūtaties slikti, ja Jums ir augsta temperatūra vai tumšs urīns.
Danish: Kontakt lægen, før du tager {lægemidlets navn}:
Latvian: Pirms {Zāļu nosaukums} lietošanas konsultējieties ar ārstu:
Danish: Donepezil - rhabdomyolyse (EPITT nr. 18261)
Latvian: 2. Donepezils - rabdomiolīze (EPITT Nr. 18261)
Danish: Husk også at nævne andre negative virkninger såsom ledsmerter.
Latvian: Atcerieties pieminēt citas nevēlamas blakusparādības, piemēram, sāpes locītavās.
Danish: Dexlansoprazol, esomeprazol, lansoprazol, omeprazol, pantoprazol, rabeprazol - subakut kutan lupus erythematosus (EPITT nr. 18119)
Latvian: 1. Dekslansoprazols; esomeprazols; lansoprazols; omeprazols; pantoprazols; rabeprazols - subakūta ādas sarkanā vilkēde (EPITT Nr. 18119)
Danish: Dette kan skyldes en abnorm nedbrydning af muskelvæv, som kan være livstruende og medføre nyreproblemer (en tilstand kaldet rhabdomyolyse).
Latvian: To var izraisīt patoloģisks muskuļu sabrukums, kas var būt dzīvībai bīstams un izraisīt nieru darbības traucējumus (stāvokli dēvē par rabdomiolīzi).
Danish: Afsnit 4: Bivirkninger • Hyppighed "ikke kendt": Udslæt, eventuelt med ledsmerter
Latvian: 4. punkts Iespējamās blakusparādības • Biežums „nav zināms": izsitumi, iespējams, ar sāpēm locītavās.
Danish: Afsnit 2: Det skal du vide, før du begynder at tage {lægemidlets navn} Advarsler og forsigtighedsregler
Latvian: 2. punkts Kas Jums jāzina pirms {Zāļu nosaukums} lietošanas Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Danish: Hvis sådanne hudreaktioner optræder, navnlig på hudområder udsat for sol, og er ledsaget af artralgi, bør patienten straks søge læge, og lægen bør overveje at seponere {lægemidlets navn}.
Latvian: Ja rodas bojājumi, īpaši ādas reģionos, kas pakļauti saules iedarbībai, un ja tos pavada artralģija, pacientam nekavējoties jāiesaka konsultēties ar ārstu un veselības aprūpes speciālistam jāapsver {Zāļu nosaukums} lietošanas pārtraukšana.
Danish: Afsnit 4: Bivirkninger
Latvian: 4. punkts Iespējamās blakusparādības
Danish: Indlægsseddel (både receptpligtig og håndkøbsmedicin)
Latvian: Zāļu apraksts (gan recepšu, gan bezrecepšu)
Danish: Subakut kutan lupus erythematosus (SCLE)
Latvian: Subakūta ādas sarkanā vilkēde (Subacute cutaneous lypus erythematosus -SCLE)
Danish: Hyppighed "meget sjælden": Rhabdomyolyse* (Indsættes i fodnoten til tabellen): * Der er indberettet rhabdomyolyse, som optræder uafhængigt af malignt neuroleptikasyndrom og med tidsmæssig sammenhæng med opstart af donepezil behandling eller ved dosisforøgelse af donepezil.
Latvian: (Ievietot tabulas kājenē): * ziņots, ka rabdomiolīze novērota neatkarīgi no neiroleptiskā ļaundabīgā sindroma un tai ir cieša pārejoša saistība ar donepezila lietošanas uzsākšanu vai devas palielināšanu.
Danish: Hvis du får udslæt, især på de dele af huden, der er udsat for sol, skal du snarest muligt sige det til lægen, da du kan være nødt til at holde op med at tage {lægemidlets navn}.
Latvian: Ja Jums uz ādas rodas izsitumi, īpaši vietās, kas ir pakļautas saules gaismas iedarbībai, pēc iespējas ātrāk konsultējieties ar ārstu, jo ārstēšana ar {Zāļu nosaukums} var būt jāpārtrauc.
Danish: • hvis du nogensinde har fået hudreaktioner efter at have taget et lægemiddel af samme slags som {lægemidlets navn}, der nedsætter syreindholdet i maven.
Latvian: • ja Jums kādreiz ir bijusi ādas reakcija pēc ārstēšanās ar {Zāļu nosaukums} līdzīgām zālēm,
Danish: Alvorlige bivirkninger:
Latvian: Smagas blakusparādības
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi
Danish: Hyppighed "ikke kendt": Subakut kutan lupus erythematosus (se pkt.
Latvian: Biežums „nav zināms": subakūta ādas sarkanā vilkēde (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Danish: Du skal straks sige det til lægen, hvis du bemærker nogen af de nævnte alvorlige bivirkninger.
Latvian: Ja novērojat šīs minētās smagās nevēlamās blakusparādības, nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Danish: Vedtaget på PRAC's møde 6.-9. juni 2016
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2016. gada 6.-9. jūnijā
Danish: Punkt 2 - Det skal du vide, før du begynder at tage Adempas Tag IKKE Adempas: - Hvis du har for højt tryk i lungekredsløbet i forbindelse med dannelse af arvæv i lungerne af ukendt årsag (idiopatisk pulmonal pneumonitis).
Latvian: 2. punkts - Kas Jums jāzina pirms Adempas lietošanas Nelietojiet Adempas šādos gadījumos: - Ja Jums ir paaugstināts asinsspiediens plaušu asinsvados saistībā ar nezināmas izcelsmes plaušu rētošanos (idiopātiska pulmonāla pneimonija).
Danish: Et randomiseret, dobbeltblindt placebo-kontrolleret fase II-studie (RISE-IPP) til evaluering af riociguats virkning og sikkerhed hos patienter med symptomatisk pulmonal hypertension associeret med idiopatisk interstitiel pneumonitis (PH-IIP) blev afsluttet tidligt.
Latvian: Randomizētais, dubultmaskētais, placebo kontrolētais II fāzes klīniskais pētījums (RISE-IIP), kurā bija jānosaka riociguata lietošanas efektivitāte un drošums pacientiem ar simptomātisku pulmonālu hipertensiju saistībā ar idiopātisku intersticiālo pneimoniju (PH-IIP), tika agri pārtraukts.
Danish: Tilgængelige data viser ikke en klinisk signifikant fordel ved riociguatsbehandling hos disse patienter.
Latvian: klīniski nozīmīgu ieguvumu šiem pacientiem no ārstēšanas ar riociguatu.