FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Za preprečitev napak pri dajanju zdravila je pomembno preveriti nalepke na vialah in tako zagotoviti, da je pripravljeno in uporabljeno zdravilo res zdravilo Kadcyla (trastuzumab emtanzin) in ne zdravilo Herceptin (trastuzumab).
Croatian: U svrhu sprječavanja pogrešaka zamjene lijekova, važno je provjeriti naljepnicu na bočici kako biste bili sigurni da je lijek koji se priprema i primjenjuje Kadcyla (trastuzumab emtanzin), a ne Herceptin (trastuzumab).
Slovenian: Razsejani rak dojk (MBC) Bolniki naj prejemajo zdravljenje do napredovanja bolezni ali neobvladljive toksičnosti.
Croatian: Bolesnike je potrebno liječiti do progresije bolesti ili pojave neprihvatljive toksičnosti.
Slovenian: Ves neporabljeni del zavrzite.
Croatian: Sav neupotrijebljeni lijek mora se baciti.
Slovenian: Uporabo trastuzumaba emtanzina je treba prehodno prekiniti pri bolnikih s periferno nevropatijo 3. ali
Croatian: Primjenu trastuzumab emtanzina je potrebno privremeno prekinuti u bolesnika s perifernom neuropatijom stupnja 3 ili 4 do njezina povlačenja na vrijednost ≤ stupnja 2.
Slovenian: Trastuzumab emtanzin mora pripraviti in razredčiti zdravstveni delavec.
Croatian: Trastuzumab emtanzin mora rekonstituirati i razrijediti zdravstveni radnik, a lijek se mora primijeniti u obliku intravenske infuzije.
Slovenian: · Z infundiranjem povezane reakcije ali alergijske reakcije: Zdravilo Kadcyla lahko povzroči rdečico, napade mrazenja, zvišano telesno temperaturo, težave z dihanjem, nizek krvni tlak,
Croatian: • Reakcije povezane s infuzijom ili alergijske reakcije: Kadcyla može izazvati navale crvenila, napadaje drhtanja, vrućicu, otežano disanje, nizak krvni tlak, ubrzano kucanje srca, naglo oticanje lica i jezika ili otežano gutanje tijekom infuzije ili nakon infuzije tijekom prvoga dana liječenja.
Slovenian: Laboratorijske nepravilnosti V preglednicah 4 in 5 so naštete laboratorijske nepravilnosti, opažene pri bolnikih, zdravljenih s trastuzumabom emtanzinom v klinični študiji TDM4370g/BO21977/EMILIA in v študiji
Croatian: U Tablicama 4 i 5 prikazani su poremećaji laboratorijskih vrijednosti u bolesnika liječenih trastuzumab emtanzinom u kliničkom ispitivanju TDM4370g/BO21977/EMILIA i ispitivanju BO27938/KATHERINE.
Slovenian: (ECD - extracellular domain) HER2 ter na receptorje Fcγ in komplement C1q.
Croatian: Fcγ te komplement C1q.
Slovenian: Pri bolnikih, starih 75 let ali več, je bilo na podlagi ocen IRC razmerje ogroženosti za PFS 3,51 (95-% interval zaupanja: 1,22 do 10,13) in za celokupno preživetje 3,45 (95-% interval zaupanja: 0,94 do 12,65).
Croatian: U podskupini bolesnika u dobi od 75 i više godina, omjer hazarda prema ocjeni neovisnog ocjenjivačkog povjerenstva iznosio je 3,51 za PFS (95% CI: 1,22; 10,13) i 3,45 za OS (95% CI: 0,94, 12,65).
Slovenian: 6.5 Vrsta ovojnine in vsebina
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ
Slovenian: LVEF 45 % do < 50 % in zmanjšanje za ≥ 10 % od izhodišča*
Croatian: LVEF od 45% do < 50% i smanjenje za ≥ 10 postotnih bodova od početne vrijednosti*
Slovenian: Kadcyla 160 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje Zdravilo Kadcyla je na voljo v 20-ml (160 mg) vialah iz stekla tipa 1, ki imajo zamašek iz sive butilne gume, prekrit s fluorosmolnim laminatom, in so zapečatene z aluminijsko zaporo z vijoličasto plastično snemno zaporko.
Croatian: Kadcyla se nalazi u staklenoj bočici (staklo tipa 1) od 20 ml (160 mg), zatvorenoj sivim gumenim čepom (butilna guma obložena slojem fluorosmole) i zabrtvljenoj aluminijskim prstenom s plastičnim „flip-off" poklopcem ljubičaste boje.
Slovenian: LVEF 40 % do ≤ 45 % in zmanjšanje za ≥ 10 % od izhodišča
Croatian: LVEF od 40% do ≤ 45% uz smanjenje za ≥ 10 postotnih bodova od početne vrijednosti
Slovenian: V opisni analizi spremljanja celokupnega preživetja je bilo razmerje ogroženosti 0,75 (95-% interval zaupanja: 0,64 do 0,88).
Croatian: U deskriptivnoj naknadnoj analizi ukupnog preživljenja, omjer hazarda iznosio je 0,75 (95% CI:
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema trombocitopenija, anemija nevtropenija, levkopenija
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava trombocitopenija,
Slovenian: Ena viala praška za koncentrat za raztopino za infundiranje vsebuje 100 mg trastuzumaba emtanzina.
Croatian: Jedna bočica s praškom za koncentrat za otopinu za infuziju sadrži 100 mg trastuzumab emtanzina.
Slovenian: ● MCC je vezalec, zasnovan tako, da omeji sistemsko sproščanje in poveča ciljno oddajanje
Croatian: • MCC poveznica oblikovana je tako da ograničava sistemsko otpuštanje i povećava ciljanu isporuku DM1, što je dokazano detekcijom vrlo niskih razina slobodnog DM1 u plazmi.
Slovenian: · kašelj · kratka sapa · vnetje v ustih · težave s spanjem
Croatian: • poteškoće sa spavanjem
Slovenian: Kadcyla 100 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje Ena viala praška za koncentrat za raztopino za infundiranje vsebuje 100 mg trastuzumaba emtanzina.
Croatian: Kadcyla 100 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju Jedna bočica s praškom za koncentrat za otopinu za infuziju sadrži 100 mg trastuzumab emtanzina.
Slovenian: Ena viala praška za koncentrat za raztopino za infundiranje vsebuje 160 mg trastuzumaba emtanzina.
Croatian: Jedna bočica s praškom za koncentrat za otopinu za infuziju sadrži 160 mg trastuzumab emtanzina.
Slovenian: Trastuzumaba emtanzina ne uporabite, dokler se število trombocitov ne vrne na £ 1. stopnjo (≥ 75.000/mm3), nato zmanjšajte odmerek za eno stopnjo.
Croatian: Trastuzumab emtanzin ne smije se primijeniti dok se broj trombocita ne vrati na vrijednost stupnja ≤ 1 (≥ 75 000/mm3), a zatim dozu treba smanjiti za jednu razinu.
Slovenian: stopnja
Croatian: Težina
Slovenian: Če je za infundiranje uporabljena 0,9-% (9 mg/ml) raztopina natrijevega klorida za infundiranje, je treba uporabiti 0,20- ali 0,22-mikronski polietersulfonski (PES) filter v liniji.
Croatian: Ako se za infuziju koristi otopina natrijeva klorida za infuziju od 9 mg/ml (0,9%), potreban je polietersulfonski (PES) ugrađeni filtar od 0,20 ili 0,22 μm.
Slovenian: Če je koncentrat za infundiranje razredčen z 0,9-% (9 mg/ml) raztopino natrijevega klorida za infundiranje, je treba za infundiranje uporabiti 0,20- ali 0,22-mikronski polietersulfonski (PES) filter v liniji.
Croatian: Kada se koncentrat za infuziju razrijedi otopinom natrijeva klorida za infuziju od 9 mg/ml (0,9%), za primjenu infuzije potreban je polietersulfonski (PES) ugrađeni filtar od 0,20 ili 0,22 mikrometara.
Slovenian: Kadcyla trastuzumab emtanzin
Croatian: Kadcyla trastuzumab emtansin
Slovenian: Bolniki, ki dobro prenesejo prvo 90-minutno infundiranje, lahko naslednje infuzije prejmejo v trajanju 30 minut.
Croatian: Bolesnici koji dobro podnesu prvu infuziju od 90 minuta mogu primiti naknadne infuzije u razdoblju od 30 minuta.
Slovenian: Bolniki lahko nadaljujejo z zdravljenjem, razen če se bolezen poslabša ali če zdravljenja ne prenašajo več.
Croatian: Bolesnici mogu ostati na terapiji osim ako dođe do pogoršanja bolesti ili ako više ne podnose terapiju.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila Kadcyla je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Kadcyla nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Odmerek, ki ga prejme bolnik, je odvisen od njegove telesne mase, infundiranje pa je treba ponoviti vsake 3 tedne.
Croatian: Doza koju treba primijeniti ovisi o tjelesnoj težini bolesnika, a infuzija se ponavlja svaka tri tjedna.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Kadcyla
Croatian: Ostale informacije o lijeku Kadcyla
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Kadcyla, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala dne 15. novembra 2013.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Kadcyla na snazi u Europskoj uniji od 15. studenoga 2013.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Kadcyla.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Kadcyla.
Slovenian: Kaj je zdravilo Kadcyla in za kaj se uporablja?
Croatian: Što je Kadcyla i za što se koristi?
Slovenian: Najpogostejši resni neželeni učinki so hemoragija (krvavitev), pireksija (povišana telesna temperatura), dispneja (težave z dihanjem), kostno-mišične bolečine (bolečine v mišicah in kosteh), trombocitopenija (nizko število trombocitov), bolečine v trebuhu in bruhanje.
Croatian: Najčešće ozbiljne nuspojave su hemoragija (krvarenje), pireksija (vrućica), dispneja (teškoće pri disanju), muskuloskeletni bolovi (bolovi u mišićima i kostima), trombocitopenija (nizak broj trombocita), abdominalna bol (bol u trbuhu) i povraćanje.
Slovenian: V eni glavni študiji, v katero je bilo vključenih 991 takih bolnikov, so tisti, ki so bili zdravljeni z zdravilom Kadcyla, v povprečju živeli 9,6 meseca brez poslabšanja bolezni, bolniki, ki so jih zdravili z dvema drugima zdraviloma proti raku, kapecitabinom in lapatanibom, pa 6,4 meseca.
Croatian: U jednom glavnom ispitivanju koje je obuhvatilo 991 takvih bolesnika, bolesnici liječeni lijekom Kadcyla živjeli su prosječno 9,6 mjeseci bez pogoršanja bolesti u usporedbi sa 6,4 mjeseci u bolesnika koji su liječeni s dva druga lijeka protiv raka, kapecitabinom i lapatanibom.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Kadcyla (ki lahko prizadenejo več kot 25 % bolnikov) so navzeja (slabost), utrujenost in glavobol.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Kadcyla (koje se mogu javiti kod više od 25% bolesnika) su mučnina (osjećaj slabosti), umor (iscrpljenost) i glavobolja.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Kadcyla?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Kadcyla?
Slovenian: Bolnike je treba med infundiranjem in po njem opazovati zaradi morebitnih reakcij, povezanih z infundiranjem, kot so na primer rdečica, napadi mrazenja in poišana telesna temperatura.
Croatian: Bolesnike treba nadzirati tijekom i nakon infuzije zbog mogućih reakcija na infuziju poput crvenila, napada drhtavice i vrućice.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Kadcyla večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka Kadcyla nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Kadcyla, trastuzumab emtanzin, je sestavljena iz dveh med seboj povezanih zdravilnih sestavin:
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Kadcyla, trastuzumab emtansin, sastoji se od dvije aktivne i povezane komponente:
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Kadcyla odobreno?
Croatian: Zašto je lijek Kadcyla odobren?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Kadcyla?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Kadcyla?
Slovenian: pri katerih se pojavijo alergijske reakcije ali neželeni učinki, bo lečeči zdravnik morda moral zmanjšati odmerek ali prekiniti zdravljenje z zdravilom Kadcyla.
Croatian: U bolesnika koji razviju alergijske reakcije ili nuspojave, liječnik koji provodi terapiju možda će morati smanjiti dozu ili obustaviti liječenje lijekom Kadcyla.
Slovenian: Uporablja se za zdravljenje napredovalega ali metastatskega (ki se je razširil na druge dele telesa) raka dojk pri odraslih, ki so že prejemali trastuzumab in taksan (vrsta zdravila za zdravljenje raka).
Croatian: Koristi se za liječenje uznapredovalog metastatskog raka dojke (raka koji se proširio na druge dijelove tijela) u odraslih koji su prethodno primali trastuzumab i taksan (vrsta lijeka protiv raka).
Slovenian: Ker obstaja nevarnost, da bi zaradi podobno zvenečih zdravilnih učinkovin (trastuzumab emtanzin in trastuzumab) zdravilo Kadcyla zamenjali za zdravilo Herceptin, bo družba zagotovila izobraževalno gradivo za vse zdravstvene delavce, ki naj bi uporabljali zdravilo Kadcyla ali Herceptin, da se jih opozori na to, da zdravili med seboj nista zamenljivi, in da se jih seznani z ukrepi, ki jih morajo upoštevati, da preprečijo uporabo napačnega zdravila.
Croatian: Zbog mogućeg rizika od zabune između lijekova Kadcyla i Herceptin zbog njihovih djelatnih tvari koje slično zvuče (trastuzumab emtansin i trastuzumab), tvrtka će dostaviti edukacijske materijale svim stručnim zdravstvenim radnicima koji bi mogli koristiti lijekove Kadcyla i Herceptin s upozorenjem da te lijekove ne koriste kao zamjenu jednog za drugi te s informacijama o mjerama koje moraju poduzeti za izbjegavanje medicinske pogreške.
Slovenian: Zdravilo mora predpisati zdravnik, daje pa se lahko samo pod nadzorom zdravstvenega delavca, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolnikov z rakom.
Croatian: Terapiju se mora provoditi pod nadzorom stručnog zdravstvenog radnika s iskustvom u liječenju bolesnika od raka.
Slovenian: • trastuzumaba, ki je monoklonsko protitelo (vrsta beljakovine), ki deluje tako, da prepozna beljakovino HER2, ki je v velikih količinah prisotna na površini nekaterih rakavih celic, in se veže nanjo.
Croatian: • trastuzumaba, monoklonalnog protutijela (vrste bjelančevine) koje je osmišljeno da prepozna i veže se na HER2, koji se u velikim količinama nalazi na površini nekih stanica raka.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Kadcyla je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Kadcyla.
Slovenian: Ob vezavi na HER2 trastuzumab aktivira celice imunskega sistema, ki nato uničijo rakave celice.
Croatian: Vezivanjem na HER2, trastuzumab aktivira djelovanje stanica imunosnog sustava, koje zatim ubijaju stanice raka.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Kadcyla nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Slovenian: Uporablja se lahko samo, kadar se ugotovi, da rak „čezmerno izraža HER2": to pomeni, da na površini rakave celice nastajajo velike količine beljakovine, ki spodbuja rast rakave celice, in se imenuje HER2 (humani epidermalni rastni dejavnik).
Croatian: Kadcyla se može koristiti samo kada je utvrđeno da rak ima prekomjerno izražen HER2 biljeg: to znači da stanice raka na svojoj površini proizvode velike količine bjelančevine koja stimulira rast stanica raka naziva HER2 (human epidermal growth factor).
Slovenian: Kadcyla je zdravilo za zadravljenje raka, ki vsebuje zdravilno učinkovino trastuzumab emtanzin.
Croatian: Kadcyla je lijek protiv karcinoma koji sadrži djelatnu tvar trastuzumab emtansin.
Slovenian: Poleg tega je bil pri bolnikih, ki so jih zdravili z zdravilom Kadcyla, čas preživetja 31 mesecev, pri bolnikih, zdravljenih s kapecitabinom in lapatinibom, pa 25 mesecev.
Croatian: Bolesnici liječeni lijekom Kadcyla također su preživjeli 31 mjesec u usporedbi s 25 mjeseci kod bolesnika liječenih kapecitabinom i lapatanibom.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Kadcyla preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Kadcyla pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Zdravilo Kadcyla je znatno upočasnilo poslabšanje bolezni in podaljšalo čas preživetja pri bolnikih z napredovalim in metastatskim rakom dojk, ki so imeli izražen HER2 in so že bili zdravljeni s trastuzumabom in taksanom.
Croatian: Pokazalo se da Kadcyla značajno odgađa pogoršanje bolesti te da produžava preživljenje bolesnika s uznapredovalim i metastatskim rakom dojke s izraženim biljegom HER2 koji su prethodno liječeni trastuzumabom i taksanom.
Slovenian: Veže se na beljakovino v celicah, imenovano „tubulin", ki ima pomembno vlogo pri tvorjenju notranjega „ogrodja", ki ga morajo celice zgraditi, da se lahko delijo.
Croatian: Veže se na bjelančevinu u stanicama naziva „tubulin", koja je važna za formiranje unutarnjeg „kostura" koji stanice trebaju oformiti prilikom podjele.
Slovenian: Zdravilo Kadcyla je na voljo v obliki praška za pripravo raztopine za infundiranje (kapalne infuzije) v veno.
Croatian: Kadcyla je dostupan kao prašak koji se koristi za pripremu otopine za infuziju (drip) u venu.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju lijeka Kadcyla.
Slovenian: Glede varnosti zdravila Kadcyla je zaključil, da so njegovi neželeni učinki na splošno obvladljivi in da ima v primerjavi z drugimi zdravili, ki so trenutno na voljo, ugoden splošni varnostni profil.
Croatian: U pogledu sigurnost lijeka Kadcyla, smatralo se da se sveukupne nuspojave mogu kontrolirati te je cjelokupan sigurnosni profil procijenjen kao povoljan u usporedbi s drugim lijekovima trenutno na raspolaganju.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Kadcyla, glejte navodilo za uporabo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Kadcyla potražite u uputi o lijeku.
Slovenian: Ko se DM1 veže na tubulin v rakavih celicah, zaustavi tvorbo tega ogrodja in s tem prepreči delitev in rast rakavih celic.
Croatian: Vezanjem za tubulin u stanicama raka, DM1 sprječava formiranje tog „kostura", čime sprječava podjelu i rast stanica raka.
Slovenian: CHMP je menil, da je zdravilo Kadcyla znatno podaljšalo čas preživetja bolnikov v primerjavi s standardnim zdravljenjem.
Croatian: Stajalište je CHMP-a da je kod bolesnika liječenih lijekom Kadcyla došlo do znatnog produljenja preživljenja u usporedbi sa standardnom terapijom.
Slovenian: Izdaja zdravila Kadcyla je le na recept.
Croatian: Kadcyla se izdaje samo na liječnički recept te liječenje mora propisati liječnik.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Kadcyla naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Kadcyla pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Kadcyla izkazalo v študijah?
Croatian: Koje su koristi lijeka Kadcyla utvrđene u ispitivanjima?
Slovenian: Kako zdravilo Kadcyla deluje?
Croatian: Kako djeluje Kadcyla?
Slovenian: HER2 je čezmerno izražena pri približno četrtini primerov raka dojke;
Croatian: Otprilike četvrtina karcinoma dojke pokazuje prekomjernu izraženost biljega HER2.
Slovenian: Poleg tega trastuzumab prepreči, da bi beljakovina HER2 še naprej spodbujala rast rakavih celic.
Croatian: Trastuzumab također sprječava HER2 u stimulaciji rasta stanica raka.
Slovenian: • DM1, tj. toksična snov, ki uniči celice pri poskusu delitve ali rasti, postane aktivna, ko zdravilo Kadcyla vstopi v rakavo celico.
Croatian: • DM1, toksične tvari koja ubija stanice raka kad se pokušaju podijeliti i rasti.
Slovenian: Kako se zdravilo Kadcyla uporablja?
Croatian: Kako se Kadcyla koristi?
Slovenian: 2 plastenki + 2 x 2 ml brizgi
Croatian: 2 boce + 2 x 2 ml štrcaljke
Slovenian: 5 plastenk + 5 x 5 ml brizg
Croatian: 5 boca + 5 x 5 ml štrcaljki
Slovenian: Številka EU Zaščiteno ime
Croatian: (Zaštićeno) ime
Slovenian: Pot uporabe ovojnina vsebina Velikost pakiranja
Croatian: Veličina pakovanja
Slovenian: To je posebej pomembno pri dojenčkih in mladih otrocih.
Croatian: To je posebno važno kod dojenčadi i male djece.
Slovenian: Dvakrat na dan s hrano
Croatian: Dvaput na dan s hranom
Slovenian: - povečan apetit;
Croatian: • povećan apetit;
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano: {MM/LLLL}
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u: {MM/GGGG}
Slovenian: Povedali vam bodo, kako pravilno uporabljati brizgo.
Croatian: Oni će Vam reći kako pravilno koristiti štrcaljku.
Slovenian: Nekateri bolniki so dobili dodaten faktor VIII.
Croatian: Neki bolesnici su dodatno primali faktor VIII.
Slovenian: Za erektilno disfunkcijo:
Croatian: Za erektilnu disfunkciju:
Slovenian: redkih primerih so bile te mišične motnje resne.
Croatian: U rijetkim slučajevima ovi su mišićni poremećaji bili ozbiljni.
Slovenian: Te simptome vam lahko razloži zdravnik.
Croatian: Liječnik Vam može objasniti ove simptome.
Slovenian: * n = 18 za Cmax
Croatian: * n = 18 for Cmax
Slovenian: - zvoki v enem ali v obeh ušesih, kot so brenčanje, zvonenje ali žvižganje;
Croatian: • zvuk u jednom ili oba uha, kao što je zujanje, zvonjenje ili zviždanje;
Slovenian: Trenutno razpoložljivi podatki so opisani v poglavju 5.2, vendar priporočila o odmerjanju ni mogoče podati.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelu 5.2 međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
Slovenian: Naslednji odmerek vzemite kot običajno.
Croatian: Uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Slovenian: Na voljo sta dve pakiranji:
Croatian: Dostupne su dvije veličine pakiranja:
Slovenian: Take reakcije so navadno opazili v prvih nekaj tednih ali mesecih po uvedbi CART.
Croatian: U tipičnom su slučaju takve reakcije uočene tijekom prvih nekoliko tjedana ili mjeseci nakon uvođenja CART-a.
Slovenian: Sestavni del multipakiranja, se ne prodaja ločeno.
Croatian: Dio višestrukog pakiranja, ne može se izdavati zasebno.
Slovenian: Sočasna uporaba je kontraindicirana.
Croatian: Istodobna primjena je kontraindicirana.
Slovenian: Otroci, mlajši od 14 dni in nedonošenčki
Croatian: Djeca mlađa od 14 dana i nedonoščad
Slovenian: Učinki na elektrokardiogram
Croatian: Utjecaji na elektrokardiogram
Slovenian: Te spremembe je mogoče videti na EKG-ju (elektrokardiogramu).
Croatian: Te promjene se mogu vidjeti na EKG-u (elektrokardiogram).
Slovenian: Lopinavir se lahko uporablja med nosečnostjo, če je to klinično potrebno.
Croatian: Lopinavir se može uzimati tijekom trudnoće ukoliko je klinički potrebno.
Slovenian: Ni znano, ali se to zdravilo izloča v materinem mleku tudi pri ljudeh.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se ovaj lijek u majčino mlijeko u ljudi.
Slovenian: Oznaka z ‘ml'
Croatian: Oznaka za „ml"
Slovenian: DM-6705 (aktivni presnovek delamanida):
Croatian: DM-6705 (aktivni metabolit delamanida):
Slovenian: Kot pomoč za odstranitev neabsorbirane zdravilne učinkovine se lahko uporabi tudi aktivno oglje.
Croatian: Može se dati i aktivni ugljen, kao pomoć pri uklanjanju neapsorbirane djelatne tvari.
Slovenian: Količina alkohola v tem zdravilu lahko vpliva na vašo sposobnost vožnje, upravljanja strojev ter vašo presojo in odzivne čase.
Croatian: Količina alkohola u ovom lijeku može utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima kao i na Vaše rasuđivanje i vrijeme reagiranja.
Slovenian: Študije pri podganah so pokazale, da se lopinavir izloča v mleku.
Croatian: Ispitivanja u štakora pokazala su da se lopinavir izlučuje u mlijeko.
Slovenian: Vnetni sindrom imunske rekonstitucije
Croatian: Upalni sindrom imunološke rekonstitucije
Slovenian: Lamotrigin in valproat
Croatian: Lamotrigin i valproat
Slovenian: Sedativi/hipnotiki
Croatian: Sedativi/hipnotici
Slovenian: vključno s tistimi, pri katerih se je razvila hipertrigliceridemija.
Croatian: uključivši i one u kojih je nastupila hipertrigliceridemija.
Slovenian: - To zdravilo jemljite, dokler vam zdravnik ne naroči drugače.
Croatian: • Uzimajte ovaj lijek dok Vam liječnik ne kaže suprotno.
Slovenian: - Če ne morete kontaktirati svojega zdravnika, pojdite v bolnišnico.
Croatian: • Ako ne možete obavijestiti svog liječnika, javite se u bolnicu.
Slovenian: klinično pomembnih medsebojnih delovanj ni pričakovati.
Croatian: Ne očekuje se klinički značajna interakcija.
Slovenian: - Ne jemljite zdravila Kaletra, če trenutno jemljete avanafil ali vardenafil.
Croatian: • Ne uzimajte lijek Kaletra ako trenutno uzimate avanafil ili vardenafil.
Slovenian: Najpogosteje so se pojavile mutacije V82A, I54V in M46I.
Croatian: Najčešće su se pojavljivale mutacije V82A, I54V i M46I.