FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Pacienți cu deficit de colinesterază plasmatică Pot apărea concentrații plasmatice crescute de medicament la pacienții cu deficit de colinesterază sau aflați în tratament cu inhibitori ai acetilcolinesterazei, întrucât medicamentul este inactivat în proporție de 90% de către esterazele plasmatice, vezi pct. 4.4 și 5.2.
Estonian: Koliinesteraasivaegusega või atsetüülkoliinesteraasi inhibiitoritega ravitavatel patsientidel võib suureneda ravimi kontsentratsioon plasmas, kuna 90% ravimist inaktiveeritakse kõigepealt mittespetsiifiliste plasma esteraaside poolt (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Romanian: • amorțeală sau reducerea simțului tactil în interiorul și în jurul gurii
Estonian: • tuimus või puutetundlikkuse vähenemine suu ümbruses;
Romanian: Injecțiile subcutanate cu articaină asociată cu adrenalină au indus reacții adverse începând cu dozele de 50 mg/kg și zi la șobolani și 80 mg/kg și zi la câini, după administrări zilnice repetate, timp de 4 săptămâni.
Estonian: Rottidele ja koertele tehtud artikaiini/adrenaliini kombinatsiooni subkutaansed süsted indutseerisid kahjulikke toimeid pärast korduvat manustamist 4 nädala jooksul; rottidel ilmnesid need alates annusest 50 mg/kg ööpäevas ja koertel alates annusest 80 mg/kg ööpäevas.
Romanian: 9 DATA PRIMEI AUTORIZĂRII SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI [A se completa la nivel național]
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV [Täidetakse riiklikult]
Romanian: În caz de necesitate a reinjectării, pacientul trebuie monitorizat cu strictețe, pentru a se identifica orice semn de supradozaj relativ (vezi pct. 4.9).
Estonian: Süsti kordamise vajadusel tuleb patsienti hoolikalt jälgida suhtelise üleannustamise mis tahes nähtude tuvastamiseks (vt lõik 4.9).
Romanian: Conform deciziei medicului stomatolog, pot fi necesare mai multe cartușe pentru proceduri mai extinse, fără a se depăși doza maximă recomandată.
Estonian: Ulatuslikumate protseduuride korral võib hambaarst kasutada rohkem kolbampulle, ületamata seejuures maksimaalset soovitatavat annust.
Romanian: Cartuș cilindric, din sticlă clasa I, pentru o singură administrare, sigilat la bază de un piston mobil din cauciuc și la vârf de un sigiliu din cauciuc menținut pe loc de un capac din aluminiu.
Estonian: Ühekordne silindrikujuline I tüüpi klaasist kolbampull, mille alumine pool on suletud liikuva kummist kolvivarrega ja ülemine pool alumiiniumkorgiga kaetud kummitihendiga.
Romanian: La copiii cu vârsta de 4 ani (sau începând cu o greutate corporală de 20 kg) și peste, doza maximă de articaină este de 7 mg/kg, cu o doză maximă absolută de articaină de 385 mg pentru un copil sănătos cu greutate corporală de 55 kg.
Estonian: Lastel vanuses alates 4 aastat (või kehakaaluga vähemalt 20 kg) on maksimaalne artikaiini annus ainult 7 mg/kg ja 55 kg kaaluval tervel lapsel on artikaiini maksimaalne koguannus 385 mg.
Romanian: • tulburări severe ale ritmului bătăilor inimii (de exemplu, bloc atrioventricular de gradul doi și trei);
Estonian: • rasked südame rütmihäired (nt teise või kolmanda astme AV-blokaad);
Romanian: • intervenție chirurgicală de bypass al arterelor coronare în ultimele 3 luni;
Estonian: • südame pärgarteri šunteerimine viimase 3 kuu jooksul;
Romanian: Reduce, de asemenea, sângerarea din timpul intervenției chirurgicale.
Estonian: See vähendab ka raviaegset veritsust.
Romanian: X / Y conține sodiu și metabisulfit de sodiu.
Estonian: X/Y sisaldab naatriumi ja naatriummetabisulfitit.
Romanian: • o afecțiune denumită porfirie, care cauzează fie complicații neurologice, fie probleme ale pielii;
Estonian: • neuroloogilisi kahjustusi või nahaprobleeme põhjustav porfüüria;
Romanian: Tabelul de mai jos prezintă doza maximă recomandată:
Estonian: Allolevas tabelis on toodud näited maksimaalsest soovituslikust annusest.
Romanian: Vârstnici și pacienți cu tulburări renale:
Estonian: Eakad ja neerukahjustusega patsiendid
Romanian: În timpul sarcinii, {Numele (inventat) și denumirile asociate (vezi Anexa I)} 40 mg/ml + 10 micrograme/ml trebuie administrat doar după analiza atentă a raportului beneficiu/risc.
Estonian: Raseduse ajal võib {Väljamõeldud nimetus ja sarnased nimetused (vt I lisa)} 40 mg/ml + 10 mikrogrammi/ml kasutada ainult pärast kasu/riski suhte hoolikat analüüsimist.
Romanian: Frecvență necunoscută Disfagie
Estonian: Esinemissagedus Kõrvaltoimed
Romanian: Pot apărea concentrații plasmatice crescute de medicament la pacienții cu deficit de colinesterază sau aflați în tratament cu inhibitori ai acetilcolinesterazei, întrucât medicamentul este inactivat în proporție de 90% de către esterazele plasmatice.
Estonian: Koliinesteraasivaegusega või atsetüülkoliinesteraasi inhibiitoritega ravitavatel patsientidel võib suureneda ravimi kontsentratsioon plasmas, kuna 90% ravimist inaktiveeritakse kõigepealt mittespetsiifiliste plasma esteraaside poolt.
Romanian: • lipsă în sânge a substanței chimice naturale denumită colinesterază (deficit de colinesterază plasmatică);
Estonian: • teie veres ei ole piisavalt organismiomast ainet, mida nimetatakse koliinesteraasiks (plasma koliinesteraasivaegus);
Romanian: În cazul copiilor, trebuie administrate doze proporționale cu vârsta și greutatea corporală.
Estonian: Lastele manustatavad annused peavad vastama eale ja kehakaalule.
Romanian: • erupție trecătoare pe piele, mâncărime, umflare la nivelul gâtului și dificultăți la respirație: acestea pot fi simptomele unei reacții alergice (de hipersensibilitate).
Estonian: • lööve, sügelus, kõriturse ja hingamisraskused, mis võivad olla allergilise (ülitundlikkus-)
Romanian: Doza medie eficace de articaină este de 2 mg/kg pentru intervenții simple și de 4 mg/kg pentru intervenții complexe.
Estonian: Artikaiini keskmine efektiivne annus lihtsate ja keerukate protseduuride korral on vastavalt 2 mg/kg ja 4 mg/kg.
Romanian: Anestezice ale sistemului nervos/locale / Anestezice, locale / Amide / Articaină, asocieri
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: närvisüsteem, anesteetikumid, lokaalanesteetikumid, amiidid, artikaiini kombinatsioonid
Romanian: Din cauza acțiunii convulsivante, toate anestezicele locale trebuie utilizate cu foarte mare prudență.
Estonian: Epilepsiaga patsiendid Kuna lokaalanesteetikumidel on konvulsiivne toime, tuleb nende kasutamisel olla väga ettevaatlik.
Romanian: Simptomele la nivelul SNC (convulsii, deprimarea SNC) trebuie tratate rapid, cu susținerea corespunzătoare a permeabilității căilor respiratorii/respirației și administrarea de medicamente anticonvulsivante.
Estonian: Kesknärvisüsteemi sümptomeid (krambid, kesknärvisüsteemi depressioon) tuleb kohe ravida asjakohaste hingamisteid/hingamist toetavate vahenditega ning krampe leevendavate ravimitega.
Romanian: • vedere dublă, orbire temporară
Estonian: • kahelinägemine, ajutine pimesus;
Romanian: • tensiune arterială foarte mare;
Estonian: • väga kõrge vererõhk;
Romanian: Teratogenitatea a fost observată la animalele tratate cu adrenalină doar la expuneri considerate ca fiind mult mai mari decât expunerea maximă la om, ceea ce indică o relevanță scăzută pentru utilizarea clinică.
Estonian: Mittekliinilistes uuringutes täheldati adrenaliiniga ravitud loomadel teratogeensust vaid soovitatud kliinilistest maksimaalsetest annustest tunduvalt suuremate annuste manustamisel.
Romanian: 4.2 Doze și mod de administrare Doar pentru utilizare profesională de către medici sau medici stomatologi.
Estonian: Professionaalseks kasutamiseks ainult arstidele või hambaarstidele.
Romanian: Din cauza lipsei datelor clinice, trebuie luate măsuri de precauție speciale pentru a se administra cea mai mică doză care duce la anestezie eficace la vârstnici și pacienți cu tulburări renale (vezi pct. 4.4
Estonian: Kliiniliste andmete puudumise tõttu tuleb olla eriti ettevaatlik ja veenduda, et eakatel ja neerukahjustusega patsientidel kasutataks väikseimat efektiivse anesteesia saavutamiseks vajalikku annust (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Romanian: • Pacienți cu epilepsie necontrolată de tratament.
Estonian: • Epilepsiaga patsiendid, kelle haigus ei allu ravile.
Romanian: • bătăi anormal de lente ale inimii
Estonian: • ebanormaalselt aeglased südamelöögid;
Romanian: Din cauza lipsei datelor clinice, trebuie luate măsuri de precauție speciale pentru a se administra cea mai mică doză care duce la anestezie eficace la vârstnici și la pacienții cu tulburări renale.
Estonian: Kliiniliste andmete puudumise tõttu tuleb olla eriti ettevaatlik ja veenduda, et eakatel ja neerukahjustusega patsientidel kasutataks väikseimat efektiivse anesteesia saavutamiseks vajalikku annust.
Romanian: • mișcări involuntare ale ochilor
Estonian: • tahtmatud silmaliigutused;
Romanian: În interval de 24 ore, aproximativ 57% (68 mg) și 53% (204 mg) din doză a fost eliminată în urină.
Estonian: Rohkem kui 50% annusest eritus uriiniga 8 tunni jooksul manustamisest; 95% sellest moodustas artikaiinhape, 24 tunni jooksul eritus uriiniga vastavalt ligikaudu 57% (68 mg) ja 53% (204 mg) annusest.
Romanian: • lărgire sau îngustare a vaselor de sânge
Estonian: • veresoonte laienemine või ahenemine;
Romanian: Articaina este metabolizată suplimentar la nivelul microzomilor hepatici.
Estonian: Peale selle metaboliseerub artikaiin ka maksa mikrosoomides.
Romanian: A se utiliza cu precauție la pacienții care iau fenotiazine, luându-se în considerare riscul de hipotensiune arterială din cauza posibilității de inhibare a efectului adrenalinei.
Estonian: Fenotiasiine võtvatel patsientidel tuleb ravimi kasutamisel olla ettevaatlik, kuna adrenaliini toime potentsiaalne inhibeerimine võib põhjustada hüpotensiooni tekkeriski.
Romanian: Injecția intraneurală accidentală poate duce la deplasarea anterogradă a medicamentului de-a lungul nervului.
Estonian: Juhuslikul närvi süstimisel võib ravim retrograadselt piki närvi edasi liikuda.
Romanian: Sindrom Horner (ptoză a pleoapei, enoftalmoză, mioză)
Estonian: paralüüs ja parees) Horneri sündroom (ptoos, enoftalm, mioos) Unisus (uimasus) Nüstagm
Romanian: • umflare a limbii, buzelor și gingiilor
Estonian: • keele, huulte ja igemete turse.
Romanian: • administrarea anumitor medicamente pentru tensiune arterială, numite betablocante, cum este propranolol.
Estonian: • te võtate vererõhuravimeid, mida nimetatakse beetablokaatoriteks, nt propranolooli.
Romanian: Frecvență necunoscută Agravare a manifestărilor neuromusculare ale sindromului KearnsSayre
Estonian: Neuromuskulaarsete ilmingute süvenemine Kearnsi-Sayre'i sündroom korral Mälumislihaste kramp
Romanian: • senzație de țiuit în urechi, hipersensibilitatea auzului • palpitații
Estonian: • helin kõrvus, ülitundlik kuulmine;
Romanian: Pentru majoritatea intervențiilor stomatologice, se preferă utilizarea {Numele (inventat) și denumirile asociate (vezi Anexa I)} 40 mg/ml + 5 micrograme/ml.
Estonian: Enamiku tavapäraste hambaraviprotseduuride korral on eelistatav kasutada {Väljamõeldud nimetus ja sarnased nimetused (vt I lisa)} 40 mg/ml + 5 mikrogrammi/ml.
Romanian: Contracții musculare4
Estonian: Lihasetõmblused4
Romanian: Doza de adrenalină
Estonian: Koostoimed adrenaliiniga
Romanian: - Celelalte componente sunt clorură de sodiu, edetat disodic, metabisulfit de sodiu (E223), hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile.
Estonian: - Teised koostisosad on naatriumkloriid, dinaatriumedetaat, naatriummetabisulfit (E223), naatriumhüdroksiid ja süstevesi.
Romanian: Este ambalat în cartușe din sticlă de unică folosință, sigilate la bază de un piston mobil din cauciuc și la vârf de un sigiliu din cauciuc menținut pe loc de un capac din aluminiu.
Estonian: Ravim on pakitud ühekordsetesse klaasist kolbampullidesse; kolbampulli alumine pool on suletud liikuva kummist kolvivarrega ja ülemine pool alumiiniumkorgiga kaetud kummitihendiga.
Romanian: Adrenalina trece în laptele uman, dar are de asemenea un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare scurt.
Estonian: Adrenaliin küll eritub rinnapiima, kuid aine poolväärtusaeg on lühike.
Romanian: Legarea de γ-globulină
Estonian: Düsfaagia Põskede turse Glossodüünia
Romanian: {Numele (inventat) și denumirile asociate (vezi Anexa I)} trebuie administrat cu precauție la pacienții care utilizează medicamente antiagregante plachetare/anticoagulante sau diagnosticați cu tulburări de coagulare, din cauza riscului crescut de sângerare.
Estonian: Patsiendid, keda ravitakse trombotsüütide agregatsiooni pärssivate ainetega või antikoagulantidega Patsientidel, keda ravitakse trombotsüütide agregatsiooni pärssivate ainetega või antikoagulantidega või kellel on koagulatsioonihäired, tuleb {Väljamõeldud nimetus ja sarnased nimetused (vt I lisa)} manustamisel olla ettevaatlik, kuna neil esineb suur veritsusrisk.
Romanian: • Sodiu: sodiu mai puțin de 23 mg per cartuș, adică practic „nu conține sodiu".
Estonian: • Naatrium: vähem kui 23 mg naatriumi kolbampullis, see tähendab põhimõtteliselt
Romanian: • medicamente pentru inimă și tensiune arterială (cum sunt guanadrel, guanetidină, propranolol,
Estonian: • südame- ja vererõhuravimid (nt guanadreel, guanetidiin, propranolool, nadolool);
Romanian: ● Copii (cu vârsta cuprinsă între 4 și 11 ani)
Estonian: ● Täiskasvanud ja noorukid (12...18-aastased)
Romanian: • Pacienți cu boli cardiovasculare (de exemplu, insuficiență cardiacă, boală cardiacă coronariană,
Estonian: • Kardiovaskulaarsete haigustega patsiendid (nt südamepuudulikkus, südame isheemiatõbi, anamneesis müokardiinfarkt, südame arütmia, hüpertensioon)
Romanian: Acest medicament trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu următoarele afecțiuni:
Estonian: Järgmiste haigusseisunditega patsientidel tuleb ravimi kasutamisel olla ettevaatlik.
Romanian: • spasm muscular, contracții musculare involuntare
Estonian: • lihasetõmblused, tahtmatud lihasekrambid;
Romanian: Antidepresive triciclice (ADT) (de exemplu, amitriptilină, desipramină, imipramină, nortriptilină, maprotilină și protriptilină):
Estonian: Tritsüklilised antidepressandid (nt amitriptüliin, desipramiin, imipramiin, nortriptüliin, maprotiliin ja protriptüliin)
Romanian: Frecvență necunoscută Hiperemie locală/regională
Estonian: Lokaalne/regionaalne hüpereemia Vasodilatatsioon Vasokonstriktsioon
Romanian: • adrenalină, un vasoconstrictor care îngustează vasele de sânge din zona injecției și, astfel,
Estonian: • adrenaliini, vasokonstriktor, mis ahendab veresooni süstekohas ning pikendab seega artikaiini toime kestust.
Romanian: Metabisulfit de sodiu (E223) Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului)
Estonian: Naatriummetabisulfit (E223)
Romanian: • Articaină
Estonian: • Artikaiin
Romanian: Tulburările sistemului nervos, reacțiile la nivelul locului de injectare, hipersensibilitatea, tulburările cardiace și tulburările vasculare sunt reacțiile adverse care apar cel mai frecvent.
Estonian: Kõige sagedamini esinevad kõrvaltoimed on närvisüsteemi häired, paiksed reaktsioonid süstekohas, ülitundlikkus, südame häired ja veresoonkonna häired.
Romanian: Se recomandă ca tratamentul dentar cu articaină/adrenalină să fie amânat timp de șase luni după un accident vascular cerebral, din cauza riscului crescut de accidente vasculare cerebrale recurente.
Estonian: • Ajuvereringehäiretega, insuldi anamneesiga patsiendid Insuldijärgselt on soovitatav artikaiini/adrenaliini hõlmav hambaravi kuueks kuuks edasi lükata, kuna insultide kordumise risk on suurenenud.
Romanian: Trebuie utilizate doze reduse ale acestui medicament, din cauza sensibilizării inimii la efectele aritmogene ale catecolaminelor: risc de aritmie ventriculară severă.
Estonian: Halogeenitud lenduvad anesteetikumid (nt halotaan) Ravimit tuleb kasutada vähendatud annustes, kuna katekolamiinide arütmogeenne toime sensitiseerib südant; sellega kaasneb raske ventrikulaarse rütmihäire tekkerisk.
Romanian: Eliminarea renală a articainei nemodificate a reprezentat numai aproximativ 2% din eliminarea totală.
Estonian: Ainult ligikaudu 2% artikaiini koguannusest eritus neerude kaudu muutumatul kujul.
Romanian: Dacă sunt utilizate sedative pentru a se reduce neliniștea pacientului, trebuie utilizate doze reduse de anestezice, întrucât agenții anestezici locali, cum sunt sedativele, sunt deprimante ale sistemului nervos central, care, în asociere, pot avea un efect aditiv (vezi pct. 4.2).
Estonian: Sedatiivsed preparaadid (kesknärvisüsteemi depressandid, nt bensodiasepiin, opioidid) Kui patsiendi ärevuse leevendamiseks kasutatakse rahusteid, tuleb anesteetikumide annuseid vähendada, kuna sarnaselt sedatiivsetele preparaatidele on lokaalanesteetikumid samuti kesknärvisüsteemi depressandid, millel võib kooskasutamisel olla aditiivne toime (vt lõik 4.2).
Romanian: Trebuie utilizate doze reduse ale acestui medicament, sub supraveghere medicală strictă și cu aspirație atentă, din cauza posibilității de creștere a răspunsului la vasoconstrictoare adrenergice: risc de hipertensiune arterială și alte efecte cardiovasculare.
Estonian: Postganglionaarsed adrenoblokaatorid (nt guanadreel, guanetidiin ja Rauwolfia alkaloidid) Ravimit tuleb kasutada range meditsiinilise järelevalve all ning eelnevalt hoolikalt aspireerides, kuna reaktsioon adrenergilistele vasokonstriktoritele võib ägeneda; sellega kaasneb hüpertensiooni ja teiste kardiovaskulaarsete tüsistuste tekkerisk.
Romanian: − Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă dentistului, medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Estonian: − Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma hambaarsti, arsti või apteekriga.
Romanian: • inhibitori MAO, utilizați pentru tratarea tulburărilor depresive sau anxioase (cum sunt moclobemidă, fenelzină, tranilcipromină, linezolid);
Estonian: • MAO-inhibiitorid, mida kasutatakse depressiivsete või ärevushäirete raviks (nt moklobemiid,
Romanian: Pentru intervenții stomatologice mai complexe, cum sunt cele care necesită hemostază pronunțată, se preferă utilizarea {Numele (inventat) și denumirile asociate (vezi Anexa I)} 40 mg/ml +
Estonian: Keerukamate, näiteks ranget homöostaasi nõudvate protseduuride puhul on eelistatav kasutada {Väljamõeldud nimetus ja sarnased nimetused (vt I lisa)} 40 mg/ml + 10 mikrogrammi/ml.
Romanian: Volumul total (ml) și numărul echivalent de cartușe (1,7 ml) (4,1 cartușe) (5,2 cartușe) (6,2 cartușe)
Estonian: Kogumaht (ml) ja sellele vastav kolbampullide arv (1,7 ml) (4,1 kolbampulli) (5,2 kolbampulli) (6,2 kolbampulli)
Romanian: Reacții alergice anafilactice/anafilactoide
Estonian: Allergilised1, anafülaktilised ja anafülaktoidsed reaktsioonid
Romanian: Volumul total (ml) și numărul echivalent de cartușe (1.7 ml) (2,1 cartușe) (3,1 cartușe) (4,1 cartușe) (5,6 cartușe)
Estonian: Kogumaht (ml) ja sellele vastav kolbampullide arv (1,7 ml) (2,1 kolbampulli) (3,1 kolbampulli) (4,1 kolbampulli) (5,6 kolbampulli)
Romanian: Anestezie locală și loco-regională în intervențiile stomatologice.
Estonian: Lokaalanesteesia ja lokaalregionaalne anesteesia hambaravis.
Romanian: Au fost raportate cazuri foarte rare de vătămare nervoasă prelungită sau ireversibilă și pierdere a simțului gustativ după analgezia blocului mandibular.
Estonian: Alalõualuu blokaadanesteesia järgselt on väga harva teatatud pikaajalise või pöördumatu närvivigastuse ja maitsetundlikkuse kaotuse juhtudest.
Romanian: Risc asociat cu injecția intravasculară accidentală:
Estonian: Juhusliku veresoonde süstimisega seotud riskid
Romanian: Disponibilitatea echipamentului adecvat de resuscitare și medicației adecvate trebuie să fie asigurate înainte de inducerea anesteziei regionale cu anestezice locale, pentru a se permite tratamentul rapid al oricăror urgențe respiratorii și cardiovasculare.
Estonian: Enne regionaalanesteesia indutseerimist lokaalanesteetikumidega tuleb veenduda, et mis tahes respiratoorsete või kardiovaskulaarsete hädaolukordade puhul on käepärast asjakohased elustamisvahendid ja ravimid.
Romanian: Se recomandă discuția cu medicul anestezist înainte de administrarea anestezicului local în timpul anesteziei generale.
Estonian: Enne lokaalanesteetikumide manustamist üldanesteesia ajal on soovitatav nõu pidada anestesioloogiga.
Romanian: Trebuie utilizată doza cea mai mică care oferă anestezie dentară eficace.
Estonian: Kasutada tuleb väikseimat efektiivse dentaalse anesteesia saavutamiseks vajalikku annust.
Romanian: Utilizarea concomitentă a sedativelor pentru a se reduce anxietatea pacientului: Doza maximă sigură a anestezicului local poate fi redusă la pacienții sedați, din cauza unui efect adițional asupra deprimării sistemului nervos central.
Estonian: Patsiendi ärevust leevendavate sedatiivsete preparaatide samaaegne kasutamine Kuna nende ravimite kombinatsioon avaldab kesknärvisüsteemile aditiivset pärssivat toimet, võib rahusti mõju all olevatel patsientidel vajalikuks osutuda lokaalanesteetikumi maksimaalse ohutu annuse vähendamine.
Romanian: • umflare a obrajilor și umflare locală
Estonian: • igemete koorumine ja haavandid;
Romanian: Durata anestezică a articainei 40 mg/ml cu adrenalină 1:200000 este de 45 până la 60 minute pentru anestezia la nivelul pulpei și de 120 până la 300 minute pentru anestezia la nivelul țesuturilor moi.
Estonian: Artikaiini 40 mg/ml ja adrenaliini 5 mikrogrammi/ml kombinatsiooni esile kutsutud anesteesia kestus hambasäsi tuimestamisel on 45...60 minutit ja pehmete kudede tuimestamisel 120...300 minutit.
Romanian: Ambalaj cu 8 cutii ce conțin cartușe din sticlă 50 x 1,7 ml.
Estonian: Pakend 8 karbiga, igas 50 x 1,7 ml klaasist kolbampullid.
Romanian: Reacții adverse frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane:
Estonian: Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel inimesel 10-st):
Romanian: Mai puțin frecvente Stomatită, glosită Greață, vărsături, diaree
Estonian: Stomatiit, glossiit Iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus
Romanian: • sindromul gurii arzânde • înroșire a pielii (eritem)
Estonian: • näonärvikahjustus (näohalvatus);
Romanian: Ambalaj cu 4 cutii ce conțin cartușe din sticlă 50 x 1,7 ml.
Estonian: Pakend 4 karbiga, igas 50 x 1,7 ml klaasist kolbampullid.
Romanian: Durata anestezică a articainei 40 mg/ml cu adrenalină 1:100000 este de 60 până la 75 minute pentru anestezia la nivelul pulpei și de 180 până la 360 minute pentru anestezia la nivelul țesuturilor moi.
Estonian: Artikaiini 40 mg/ml ja adrenaliini 10 mikrogrammi/ml kombinatsiooni esile kutsutud anesteesia kestus hambasäsi tuimestamisel on 60...75 minutit ja pehmete kudede tuimestamisel 180...360 minutit.
Romanian: • diabet necontrolat;
Estonian: • ravile allumatu suhkurtõbi;
Romanian: • Umflare a feței, limbii sau faringelui, dificultăți la înghițire, urticarie sau dificultăți la respirație
Estonian: • näo, keele või kõri turse, neelamisraskused, nõgestõbi või hingamisraskused (angioödeem);
Romanian: • epilepsie;
Estonian: • peavalu;
Romanian: LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu, edetat disodic, metabisulfit de sodiu (E223), hidroxid de sodiu, apă pentru preparate injectabile.
Estonian: Naatriumkloriid, dinaatriumedetaat, naatriummetabisulfit (E223), naatriumhüdroksiid, süstevesi.
Romanian: • o boală denumită miastenia gravis, care cauzează slăbiciunea mușchilor;
Estonian: • lihasenõrkust põhjustav haigus, mida nimetatakse Myasthenia gravis;
Romanian: Excipienți cu efect cunoscut: metabisulfit de sodiu (E223), clorură de sodiu, edetat disodic, hidroxid de sodiu.
Estonian: Naatriummetabisulfit (E223), naatriumkloriid, dinaatriumedetaat, naatriumhüdroksiid.
Romanian: Tulburare a nervului facial2 (paralizie și pareză)
Estonian: Näonärvikahjustus2 (halvatus,
Romanian: Copii (cu vârsta cuprinsă între 4 și 11 ani)
Estonian: Täiskasvanud ja noorukid (12...18-aastased)
Romanian: {Numele (inventat) și denumirile asociate (vezi Anexa I)} 40 mg/ml + 5 micrograme/ml, soluție injectabilă {Numele (inventat) și denumirile asociate (vezi Anexa I)} 40 mg/ml + 10 micrograme/ml, soluție injectabilă [Vezi Anexa I - A se completa la nivel național]
Estonian: {Väljamõeldud nimetus ja sarnased nimetused (vt I lisa)} 40 mg/ml + 5 mikrogrammi/ml, süstelahus {Väljamõeldud nimetus ja sarnased nimetused (vt I lisa)} 40 mg/ml + 10 mikrogrammi/ml, süstelahus [Vt I lisa - täidetakse riiklikult]
Romanian: Această propunere se conformează și ghidurilor internaționale, europene și naționale.
Estonian: See ettepanek on kooskõlas ka rahvusvaheliste, Euroopa ja riiklike suunistega.
Romanian: Pentru proceduri de amploare mai mare pot fi necesare unul sau mai multe cartușe.
Estonian: Ulatuslikumate protseduuride korral võib olla vaja kasutada üht või mitut kolbampulli.