FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Efavirenz è controindicato con l'uso concomitante di farmaci (che possono causare un prolungamento dell'intervallo QTc e torsioni di punta) come: antiaritmici di classe IA e III, neurolettici e agenti antidepressivi, alcuni antibiotici compresi alcuni agenti delle seguenti classi: macrolidi, fluorochinoloni, imidazolo , e agenti antimicotici triazolici, alcuni antistaminici non sedativi (terfenadina, astemizolo), cisapride, flecainide, alcuni antimalarici e metadone (vedere paragrafo 4.3)
Croatian: Kontraindicirana je istodobna primjena efavirenza s lijekovima (mogu uzrokovati produljenje QTc intervala i torsade de pointes) kao što su: antiaritmici skupina IA i III, neuroleptici i antidepresivi, pojedini antibiotici koji uključuju neke lijekove sljedećih skupina: makrolide, fluorokinolone; antimikotike koji sadrže imidazol i triazol, pojedine antihistaminike koji nemaju sedativno djelovanje (terfenadin, astemizol), cisaprid, flekainid, pojedine antimalarike i metadon (vidjeti dio 4.3).
Italian: Descrizione dell'aspetto di SUSTIVA e contenuto della confezione SUSTIVA 50 mg capsule rigide è disponibile in flaconi da 30 capsule.
Croatian: Kako SUSTIVA izgleda i sadržaj pakiranja SUSTIVA 50 mg tvrde kapsule dostupne su u bočici s 30 kapsula.
Italian: Descrizione dell'aspetto di SUSTIVA e contenuto della confezione SUSTIVA 600 mg compresse rivestite con film è disponibile in flaconi da 30 compresse.
Croatian: Kako SUSTIVA izgleda i sadržaj pakovanja SUSTIVA 600 mg filmom obložene tablete dostupne su u bočici s 30 tableta.
Italian: Metadone/efavirenz (dose stabile di mantenimento, 35100 mg una volta al giorno/600 mg una volta al giorno)
Croatian: OPIOIDI metadon/efavirenz (stabilna doza održavanja, 35100 mg jedanput na dan/600 mg jedanput na dan)
Italian: se il medico le ha detto che ha alti o bassi livelli di elettroliti come potassio o magnesio nel sangue se sta attualmente prendendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali (vedere anche "Altri medicinali e Sustiva"):
Croatian: ako je netko od članova Vaše obitelji (roditelji, bake i djedovi, braća ili sestre) iznenada umro zbog tegoba sa srcem ili su rođeni s bolešću srca. ako Vam je liječnik rekao da imate visoke ili niske razine elektrolita u krvi, kao što su kalij ili magnezij. ako trenutno uzimate neki od sljedećih lijekova: (također vidjeti dio „Drugi lijekovi i SUSTIVA"):
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO TESTO DELLA SCATOLA INTERMEDIA PER IL BLISTER, COMPONENTE DI UNA CONFEZIONE MULTIPLA (SENZA BLUE BOX) 30 X 1 COMPRESSA
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU TEKST NA UNUTARNJOJ KUTIJI S BLISTERIMA, SASTAVNI DIO VIŠESTRUKOG PAKIRANJA (BEZ PLAVOG OKVIRA)
Italian: Nelle 2 ore successive alla somministrazione di efavirenz non deve essere consumato altro cibo.
Croatian: Nikakva dodatna hrana ne smije se uzimati u razdoblju do 2 sata nakon uzimanja efavirenza.
Italian: 102 pazienti dai 3 mesi a 16 anni di età (mediana 5,7 anni) erano trattati con SUSTIVA.
Croatian: Stotinu i dva bolesnika u dobi od 3 mjeseca do 16 godina (medijan 5,7 godina) liječeni su lijekom SUSTIVA.
Italian: Cmax: ↓ 17% (da ↓ 6 a ↓ 26)b
Croatian: Cmax: ↓ 17% (↓ 6 do ↓ 26) b
Italian: Efavirenz: AUC: ↓ 26% (da ↓ 15 a ↓ 36)
Croatian: efavirenz: AUC: ↓ 26% (↓ 15 do
Italian: Inibitori selettivi del Reuptake della Serotonina (SSRI) Sertralina/efavirenz (50 mg una volta al giorno/600 mg una volta al giorno)
Croatian: Selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI) sertralin/efavirenz (50 mg jedanput na dan/600 mg jedanput na dan)
Italian: se ha sofferto di convulsioni (crisi o attacchi convulsivi) o se è stato trattato con anticonvulsivanti come carbamazepina, fenobarbital e fenitoina.
Croatian: ako ste nekada imali konvulzije (napadaje) ili se liječite antikonvulzivnim lijekovima kao što su karbamazepin, fenobarbital i fenitoin.
Italian: 76 settimane).
Croatian: 24 tjedna
Italian: Descrizione dell'aspetto di SUSTIVA e contenuto della confezione SUSTIVA 100 mg capsule rigide è disponibile in flaconi da 30 capsule.
Croatian: Kako SUSTIVA izgleda i sadržaj pakiranja SUSTIVA 100 mg tvrde kapsule dostupne su u bočici s 30 kapsula.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul flacone o sul blister e sul cartone dopo Scad.
Croatian: Ovaj lijek ne smije se upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na bočici ili blisteru i kutiji iza EXP/„Rok valjanosti".
Italian: SUSTIVA è per uso orale.
Croatian: SUSTIVA se uzima kroz usta.
Italian: Efavirenz non è stato oggetto di studi controllati in pazienti con malattia da HIV avanzata, ossia con conta dei CD4 inferiore a 50 cellule/mm
Croatian: Nisu provedena kontrolirana ispitivanja efavirenza u bolesnika s uznapredovalom HIV bolešću, kao što su osobe s < 50 CD4 stanica/mm
Italian: Le preparazioni erboristiche contenenti l'erba di S. Giovanni (Hypericum perforatum), a causa del rischio di diminuzione delle concentrazioni plasmatiche e di diminuzione dell'effetto clinico di efavirenz (vedere paragrafo 4.5).
Croatian: Biljni pripravci koji sadrže gospinu travu (Hypericum perforatum) jer njihova istodobna primjena može sniziti koncentraciju efavirenza u plazmi i smanjiti njegove kliničke učinke (vidjeti dio 4.5).
Italian: La co-somministrazione di efavirenz ed Erba di San Giovanni o preparazioni fitoterapiche conteneti Erba di San Giovanni è controindicata.
Croatian: Istodobna primjena efavirenza i gospine trave ili biljnih pripravaka koji sadrže gospinu travu je kontraindicirana.
Italian: Inibitori dell'integrasi Raltegravir/efavirenz (400 mg in somministrazione unica)
Croatian: Inhibitori integraze raltegravir/efavirenz (400 mg u jednokratnoj dozi/ -)
Italian: Velpatasvir/Sofosbuvir/ Voxilaprevir
Croatian: velpatasvir/sofosbuvir/voksilaprevir ↓velpatasvir ↓voksilaprevir
Italian: Se ha avuto un rash mentre prendeva un altro inibitore non nucleosidico della transcrittasi inversa, può essere ad alto rischio di avere un rash con SUSTIVA.
Croatian: Ako ste imali osip za vrijeme uzimanja nekog drugog NNRTI-ja, možete imati povećan rizik za dobivanje osipa kod uzimanja lijeka SUSTIVA.
Italian: 15 Per 2 ore, non dare altro cibo al bambino.
Croatian: 14 Dajte djetetu da ponovno pojede sav sadržaj (ilustracija f). 15 Nemojte davati djetetu nikakvu dodatnu hranu u naredna 2 sata.
Italian: Metadone (medicinale usato per trattare la dipendenza da oppiacei): il medico può raccomandare un trattamento alternativo.
Croatian: metadon (lijek koji se koristi za liječenje ovisnosti o opijatima): liječnik će Vam možda preporučiti zamjensko liječenje.
Italian: Depomedroxiprogesterone acetato (DMPA)/efavirenz (150 mg im DMPA in dose singola
Croatian: injekcija: depomedroksiprogesteron acetat (DMPA)/efavirenz (DMPA u jednokratnoj dozi od 150 mg i.m.)
Italian: INIBITORI DELLA RICAPTAZIONE DELLA NORADRENALINA E DELLA DOPAMINA Bupropione/Efavirenz [150 mg dose singola(rilascio controllato)/600 mg una volta al giorno]
Croatian: Inhibitor ponovne pohrane norepinefrina i dopamina bupropion/efavirenz [150 mg u jednokratnoj dozi (s odgođenim oslobađanjem)/600 mg jedanput na dan]
Italian: Lo studio PACTG 382 era uno studio in aperto per valutare la farmacocinetica, la sicurezza, la tollerabilità e l'attività antivirale di SUSTIVA in associazione con nelfinavir e un NRTI in pazienti pediatrici naive al trattamento antivirale e in quelli già sottoposti a trattamento NRTI.
Croatian: Ispitivanje PACTG 382 bilo je otvoreno ispitivanje za procjenu farmakokinetike, sigurnosti, podnošljivosti i antivirusnog djelovanja lijeka SUSTIVA u kombinaciji s nelfinavirom i NRTI-ma u pedijatrijskih bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni antiretrovirusnim lijekovima i u onih koji su već liječeni NRTI-ma.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene: 600 mg di efavirenz.
Croatian: 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 600 mg efavirenza.
Italian: Una riduzione simile nell'esposizione di indinavir è stata osservata quando indinavir 1000 mg q8h è stato somministrato con efavirenz 600 mg al giorno.
Croatian: Slično smanjenje izloženosti indinaviru opaženo je kad se indinavir 1000 mg svakih 8h primjenjivao s efavirenzom 600 mg na dan. (indukcija CYP3A4) efavirenz:
Italian: Bupropione: AUC: ↓ 55% (↓ 48 a ↓ 62)
Croatian: bupropion: AUC: ↓ 55% (↓ 48 do
Italian: Descrizione dell'aspetto di SUSTIVA e contenuto della confezione SUSTIVA 200 mg capsule rigide è disponibile in flaconi da 90 capsule ed in confezioni contenenti 42 x 1 capsule in blister in alluminio/PVC divisibili per dose unitariaÈ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate..
Croatian: SUSTIVA 200 mg tvrde kapsule dostupne su u bočici sa 90 kapsula te u pakiranju sa 42 x 1 kapsulom u aluminijskim/PVC perforiranim blisterima djeljivima na jedinične doze.
Italian: SUSTIVA non è stato sufficientemente studiato nei pazienti con AIDS avanzato, cioè nei pazienti con conta dei CD4 inferiore a 50 cellule/mm3 o in cui il trattamento con inibitori della proteasi (PI) si sia concluso senza successo.
Croatian: SUSTIVA nije adekvatno ispitana u bolesnika s uznapredovalom HIV bolešću, odnosno u bolesnika s brojem CD4 <50 stanica/mm3 ili u onih u kojih nije uspjelo liječenje protokolima s inhibitorom proteaze (IP).
Italian: Come prendere SUSTIVA 4.
Croatian: 3. Kako uzimati lijek SUSTIVA 4. Moguće nuspojave
Italian: Le compresse rivestite con film di efavirenz non sono adatte per bambini che pesino meno di 40 kg.
Croatian: Efavirenz filmom obložene tablete nisu prikladne za djecu čija je tjelesna težina manja od 40 kg.
Italian: Contenuto della capsula: Sodio laurilsolfato, Lattosio monoidrato, Magnesio stearato, Amido sodioglicolato
Croatian: Jezgra kapsule: natrijev laurilsulfat, laktoza hidrat, magnezijev stearat, natrijev škroboglikolat
Italian: La co-somministrazione di glecaprevir / pibrentasvir con efavirenz può ridurre significativamente le concentrazioni plasmatiche di glecaprevir e pibrentasvir, con conseguente riduzione dell'effetto terapeutico.
Croatian: Istodobna primjena glecaprevira/pibrentasvira s efavirenzom značajno može smanjiti koncentracije glekaprevira i pibrentasvira u plazmi, uzrokujući smanjenje terapijskog učinka.
Italian: SUSTIVA può ridurre la quantità di itraconazolo nel sangue.
Croatian: SUSTIVA može smanjiti koncentraciju itrakonazola u krvi. - posakonazol.
Italian: Cmin: ↓ 44% (da ↓ 27 a ↓ 58) (diminuzione delle concentrazioni di itraconazolo: induzione del CYP3A4) Idrossitraconazolo:
Croatian: Cmax: ↓ 37% (↓ 20 do ↓ 51) Cmin: ↓ 44% (↓ 27 do ↓ 58) (snižena koncentracija itrakonazola: indukcija CYP3A4) hidroksiitrakonazol:
Italian: Claritromicina: AUC: ↓ 39% (da ↓ 30 a ↓ 46)
Croatian: klaritromicin: AUC: ↓ 39% (↓ 30 do
Italian: SUSTIVA non è stato sufficientemente studiato nei pazienti con AIDS avanzato, cioè nei pazienti con conta dei CD4 inferiore a 50 cellule/mm o in cui il trattamento con inibitori della proteasi (PI) si sia concluso senza successo.
Croatian: SUSTIVA nije adekvatno ispitana u bolesnika s uznapredovalom HIV bolešću, odnosno u bolesnika s brojem CD4 <50stanica/mm ili u onih u kojih nije uspjelo liječenje protokolima s inhibitorom proteaze (IP).
Italian: 6 AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE
Croatian: 6. POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA
Italian: % (95% C.I.)
Croatian: % (95% C.I. c) stanica/mm
Italian: Cmin: ↓ 50% (da ↓ 40 a ↓ 59)b
Croatian: Cmin: ↓ 50% (↓ 40 do ↓ 59)
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul flacone e sul cartone dopo Scad..
Croatian: Ovaj lijek ne smije se upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na bočici i kutiji iza „Rok valjanosti".
Italian: Vigabatrin/efavirenz Gabapentin/efavirenz
Croatian: Preporuke za istodobnu primjenu s efavirenzom vigabatrin/efavirenz gabapentin/efavirenz
Italian: Antiacidi a base di alluminio idrossido-magnesio idrossidosimeticone/efavirenz (30 ml in dose singola/400 mg in dose singola)
Croatian: ANTACIDI aluminijev hidroksid-magnezijev hidroksid-simetikon antacid/efavirenz (30 ml u jednokratnoj dozi/400 mg u jednokratnoj dozi) famotidin/efavirenz (40 mg u jednokratnoj dozi/400 mg u jednokratnoj dozi)
Italian: Cmin: ↓ 47% (da ↓ 41 a ↓ 53) (diminuzione delle concentrazioni di carbamazepina: induzione del CYP3A4; diminuzione delle concentrazioni di efavirenz: induzione del CYP3A4 e del CYP2B6n)
Croatian: Cmax: ↓ 21% (↓ 15 do ↓ 26) Cmin: ↓ 47% (↓ 41 do ↓ 53) (sniženje koncentracije karbamazepina: indukcija CYP3A4; sniženje koncentracije efavirenza: indukcija CYP3A4 i CYP2B6)
Italian: La somministrazione di efavirenz con il cibo può aumentare l'esposizione a efavirenz e favorire un aumento nella frequenza delle reazioni avverse (vedere paragrafo 4.4).
Croatian: Primjena lijeka efavirenz uz hranu može povećati izloženost efavirenzu i dovesti do povećanja učestalosti nuspojava (vidjeti dio 4.4).
Italian: bepridil (usato per trattare disturbi del cuore) cisapride (usato per trattare il bruciore di stomaco) alcaloidi della segale cornuta (per esempio, ergotamina, diidroergotamina, ergonovina e metilergonovina) (usati per trattare emicrania e cefalea a grappolo) midazolam o triazolam (usati per aiutarla a dormire) pimozide, imipramina, amitriptilina, clomipramina (usati per trattare alcune condizioni mentali) elbasvir o grazoprevir (usati per trattare l'epatite C) Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum) (un rimedio erboristico usato per la depressione e l'ansia) flecainide, metoprololo (usati per trattare il battito cardiaco irregolare) alcuni antibiotici (macrolidi, fluorochinoloni, imidazolo) agenti antimicotici triazolici alcuni trattamenti antimalarici metadone (usato per trattare la dipendenza da oppiacei)
Croatian: bepridil (za liječenje bolesti srca) cisaprid (za liječenje žgaravice) ergot alkaloide (npr. ergotamin, dihidroergotamin, ergonovin i metilergonovin) (za liječenje migrene i cluster glavobolja) midazolam ili triazolam (primjenjuju se za uspavljivanje) pimozid, imipramin, amitriptilin ili klomipramin (za liječenje nekih psihičkih bolesti) elbasvir ili grazoprevir (za liječenje hepatitisa C) gospinu travu (Hypericum perforatum) (biljni pripravak za liječenje depresije i tjeskobe) flekainid, metoprolol (za liječenje nepravilnih otkucaja srca) pojedine antibiotike (makrolide, fluorokinolone, imidazol) lijekove za liječenje gljivičnih infekcija koji sadrže triazol pojedine lijekove za liječenje malarije metadon (za liječenje ovisnosti o opijatima).
Italian: TESTO DELLA SCATOLA ESTERNA E DELL'ETICHETTA PER IL FLACONE
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM I UNUTARNJEM PAKOVANJU TEKST NA KUTIJI I NALJEPNICI BOČICE
Italian: Tabella 4: Risultati di efficacia per gli studi ACTG 364 e 020
Croatian: Tablica 4: Rezultati djelotvornosti iz ispitivanja ACTG 364 i 020
Italian: La co-somministrazione di sofosbuvir/velpatasvir con efavirenz non è raccomandata.
Croatian: Istodobna primjena sofosbuvira/velpatasvira s efavirenzom se ne preporučuje.
Italian: Ogni capsula rigida contiene 28,5 mg di lattosio (come monoidrato).
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom Jedna tvrda kapsula sadrži 28,5 mg laktoze (u obliku hidrata).
Italian: Le compresse sono stampate con inchiostri che contengono ipromellosa (E464), propilen glicole, acido carminico dalla cocciniglia (E120), indigotina (E132) e titanio diossido (E171).
Croatian: Tablete su označene tintama koje sadrže hipromelozu (E464), propilenglikol, boju karmin crvena (E120), indigo karmin (E132) i titanijev dioksid (E171).
Italian: Tabella 3: Risultati di efficacia per gli studi ACTG 364 e 020
Croatian: Tablica 3: Rezultati djelotvornosti iz ispitivanja ACTG 364 i 020
Italian: Cmin: ↓ 62% (da ↓ 44 a ↓ 75) N-monodesmetil diltiazem:
Croatian: Cmax: ↓ 64% (↓ 57 do ↓ 69) Cmin: ↓ 62% (↓ 44 do ↓ 75) N-monodezmetil diltiazem:
Italian: Ogni capsula rigida contiene 57,0 mg di lattosio (come monoidrato).
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom Jedna tvrda kapsula sadrži 57,0 mg laktoze (u obliku hidrata).
Italian: In aggiunta alle infezioni opportunistiche, possono verificarsi anche disturbi autoimmuni (una condizione che accade quando il sistema immunitario attacca i tessuti sani dell' organismo) dopo aver iniziato a prendere i medicinali per il trattamento dell'infezione da HIV.
Croatian: Osim oportunističkih infekcija, nakon što počnete uzimati lijekove za liječenje HIV infekcije mogu nastupiti i autoimuni poremećaji (stanje koje se javlja kada imunološki sustav napada zdravo tkivo u tijelu).
Italian: Cmax: ↓ 20% (da ↓ 2 a ↓ 26)
Croatian: Cmax: ↓ 20% (↓ 2 do ↓ 26)
Italian: Metadone: AUC: ↓ 52% (da ↓ 33 a ↓ 66)
Croatian: metadon: AUC: ↓ 52% (↓ 33 do
Italian: Si deve sempre consultare il medico in caso di eritemi cutanei, perché alcuni di essi possono essere gravi.
Croatian: Ako Vam se pojavi osip, odmah se obratite svom liječniku jer neki osipi mogu biti ozbiljni.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE SUSTIVA 600 mg compresse rivestite con film2.
Croatian: NAZIV LIJEKA SUSTIVA 600 mg filmom obložene tablete
Italian: EFV + IDV + NRTIs 157 60 (52, 68) IDV + NRTIs a NC = F, incompleti = fallimento b EFV, efavirenz; ZDV, zidovudina; 3TC, lamivudina; IDV, indinavir; NRTI, inibitore nucleosidico della transcriptasi inversa; NFV, nelfinavir c C.I., intervallo di confidenza per la proporzione dei pazienti in risposta terapeutica d S.E.M., errore standard della media ---, non eseguito
Croatian: EFV, efavirenz; ZDV, zidovudin; 3TC, lamivudin; IDV, indinavir; NRTI, nukleozidni inhibitor reverzne transkriptaze; NFV, nelfinavir. c C.I., interval pouzdanosti za udio ispitanika koji su odgovorili na liječenje.
Italian: La co-somministrazione con terfenadina, astemizolo, cisapride, midazolam, triazolam, pimozide, bepridil o gli alcaloidi della segale cornuta (per esempio l'ergotamina, la diidroergotamina, l'ergonovina e la metilergonovina) poiché la competizione per il CYP3A4 da parte di efavirenz può inibire il metabolismo e creare condizioni che possono portare a reazioni avverse gravi e/o fatali (per esempio aritmie cardiache, sedazione prolungata o depressione respiratoria) (vedere paragrafo 4.5).
Croatian: Istodobna primjena s terfenadinom, astemizolom, cisapridom, midazolamom, triazolamom, pimozidom, bepridilom niti ergot alkaloidima (npr. ergotaminom, dihidroergotaminom, ergonovinom i metilergonovinom) jer kompeticija efavirenza za CYP3A4 može uzrokovati inhibiciju metabolizma i stvoriti mogućnost pojave ozbiljnih i/ili po život opasnih nuspojava [npr. srčanih aritmija, produljene sedacije ili respiratorne depresije] (vidjeti dio 4.5).
Italian: Cmax: ↔*/** (da ↓5 a ↑26)
Croatian: Cmax: ↔*/** (↓ 5 do ↑ 26) Cmin: ↑ 12%*/** (↓ 16 do
Italian: SUSTIVA può ridurre la quantità delle statine nel sangue.
Croatian: SUSTIVA može smanjiti koncentraciju statina u krvi.
Italian: Mentre non è stato stabilito il significato clinico di concentrazioni ridotte di indinavir, quando si sceglie un regime contenente sia efavirenz che indinavir, bisogna considerare le forti interazioni farmacocinetiche osservate.
Croatian: Kad se odabire režim koji uključuje i efavirenz i indinavir potrebno je uzeti u obzir opsežnost opaženih farmakokinetičkih interakcija budući da nije utvrđen klinički značaj sniženih koncentracija indinavira.
Italian: Al basale, la mediana del valore plasmatico di HIV-1 RNA era 5,88 log10 copie/ml, la conta cellulare mediana dei CD4+ era 1144 cellule/mm3, e la percentuale mediana delle cellule CD4+ era 25%.
Croatian: Na početku ispitivanja je medijan HIV-1 RNK u plazmi iznosio 5,88 log10 kopija/ml, medijan broja CD4+ stanica iznosio je 1144 stanica/mm3, a medijan postotka CD4+ iznosio je 25%.
Italian: NUMERO DI LOTTO Lotto:
Croatian: Koncentracije lopinavira:
Italian: Itraconazolo: AUC: ↓ 39% (da ↓ 21 a ↓ 53)
Croatian: itrakonazol: AUC: ↓ 39% (↓ 21 do
Italian: Ogni compressa rivestita con film di SUSTIVA contiene 600 mg del principio attivo efavirenz.
Croatian: Jedna SUSTIVA filmom obložena tableta sadrži 600 mg djelatne tvari efavirenz.
Italian: Se interrompe il trattamento con SUSTIVA
Croatian: Ako prestanete uzimati lijek SUSTIVA
Italian: In uno studio che ha testato la palatabilità negli adulti, SUSTIVA mescolato con marmellata d'uva ha ottenuto l'indice di gradimento maggiore.
Croatian: pomiješana sa želeom od grožđa dobila je najviše ocjene.
Italian: Diltiazem: AUC: ↓ 69% (da ↓ 55 a ↓ 79)
Croatian: diltiazem: AUC: ↓ 69% (↓ 55 do
Italian: Durante la terapia antiretrovirale il peso e i livelli ematici dei lipidi e del glucosio possono aumentare.
Croatian: Tijekom antivirusne terapije mogu se povećati tjelesna težina i povisiti razine lipida i glukoze u krvi.
Italian: Sertralina: AUC: ↓ 39% (da ↓ 27 a ↓ 50)
Croatian: sertralin: AUC: ↓ 39% (↓ 27 do
Italian: Utilizzando l'analisi ITT, nel complesso le proporzioni di pazienti con HIV RNA <400 copie/ml e <50 copie/ml a 48 settimane erano 57% (58/102) e 43% (44/102), rispettivamente.
Croatian: Primjenom ITT analize, ukupan udio bolesnika s HIV RNK < 400 kopija/ml i < 50 kopija/ml u 48. tjednu bio je 57% (58/102), odnosno 43% (44/102).
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Croatian: ODOBRENJA ZA STAVLJANJE GOTOVOG LIJEKA U PROMET Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Italian: Efavirenz non deve essere somministrato in associazione con terfenadina, astemizolo, cisapride, midazolam, triazolam, pimozide, bepridil o gli alcaloidi della segale cornuta (per esempio l'ergotamina, la diidroergotamina, l'ergonovina e la metilergonovina) in quanto l'inibizione del loro metabolismo può portare ad eventi gravi che mettono in pericolo la vita del paziente (vedere paragrafo 4.3).
Croatian: Efavirenz se ne smije primjenjivati istodobno s terfenadinom, astemizolom, cisapridom, midazolamom, triazolamom, pimozidom, bepridilom ni ergot alkaloidima (npr. ergotamin, dihidroergotamin, ergonovin i metilergonovin) jer inhibicija njihovog metabolizma može uzrokovati ozbiljne i po život opasne štetne događaje (vidjeti dio 4.3).
Italian: (induzione del CYP3A4) Efavirenz:
Croatian: (indukcija CYP3A4 enzima)
Italian: Simeprevir/Efavirenz (150 mg 1 volta al giorno/ 600 mg 1 volta al giorno)
Croatian: simeprevir/efavirenz (150 mg jedanput na dan /600 mg jedanput na dan)
Italian: AUC: ↓ 18% (da↓ 10 a ↓ 26) Cmax: ↓ 24% (da↓ 15 a ↓ 32)
Croatian: AUC: ↓ 18% (↓ 10 do ↓ 26) Cmax: ↓ 24 % (↓ 15 do
Italian: Utilizzando l'analisi ITT, nel complesso le proporzioni di pazienti con HIV RNA <400 copie/ml e <50 copie/ml a 48 settimane erano 77% (33/43) e 70% (30/43), rispettivamente.
Croatian: Primjenom ITT analize, ukupan udio bolesnika s HIV RNK < 400 kopija/ml i < 50 kopija/ml u 48. tjednu bio je 77% (33/43), odnosno 70% (30/43).
Italian: SUSTIVA 200 mg capsule rigide può essere assunto da bambini e adolescenti di 3 mesi o più, che pesino almeno 3,5 kg, in grado di deglutire le capsule.
Croatian: SUSTIVA 200 mg tvrde kapsule mogu uzimati djeca u dobi od 3 mjeseca i starija te adolescenti tjelesne mase ne manje od 3,5 kg, koja mogu progutati kapsule.
Italian: La dose consigliata di Sustiva per i pazienti adulti è di 600 mg una volta al giorno.
Croatian: Preporučena doza lijeka Sustiva za odrasle osobe iznosi 600 mg jedanput na dan.
Italian: Nei pazienti di età compresa tra 3 mesi e 17 anni la dose dipende dal peso corporeo.
Croatian: U bolesnika u dobi od tri mjeseca do 17 godina doza ovisi o tjelesnoj težini.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Sustiva consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Sustiva nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Sustiva?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Sustiva?
Italian: Per i pazienti che non sono in grado di deglutire, è possibile mescolare il contenuto della capsula con una piccola quantità di cibo (uno o due cucchiaini).
Croatian: Za bolesnike koji ne mogu gutati, sadržaj kapsule može se promiješati s manjom količinom hrane (jedna ili dvije čajne žličice).
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Sustiva?
Croatian: Što je Sustiva i za što se koristi?