FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Anwesenheit von maternalen Antikörpern kann die Entwicklung einer wirksamen Immunantwort gegen CDV, CAV und CPV nach der Impfung verzögern.
Slovenian: Imunski odgovor na komponente cepiva CDV, CAV in CPV je lahko zapoznel zaradi navzkrižnega delovanja maternalnih protiteles.
German: Canines Staupevirus
Slovenian: Virus pasje kuge
German: Dafür kann nach Bedarf der Impfstoff Versican Plus Pi/L4 jährlich verabreicht werden.
Slovenian: Vsako leto je treba ponoviti cepljenje proti virusu parainfluence in komponentam Leptospire, za kar se lahko letno uporabi enkratni odmerek kompatibilnega cepiva Versican Plus Pi/L4.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Versican Plus DHPPi/L4 Lyophilisat für Hunde
Slovenian: Versican Plus DHPPi/L4 liofilizat za pse
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im Juni 2014 aktualisiert.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen junija 2014.
German: Kriterium für die Wirksamkeit waren die Antikörpertiter vor und nach der Impfung.
Slovenian: Merilo učinkovitosti so bile ravni protiteles pred cepljenjem in po njem.
German: Wenn zu erwarten ist, dass die Welpen sehr hohe Antikörpertiter von der Mutter erben, sollte das Impfprotokoll entsprechend geplant werden.
Slovenian: Kadar je mogoče pričakovati, da bodo mladiči od psice podedovali zelo visoke ravni protiteles, je treba načrtovani protokol cepljenja ustrezno prilagoditi.
German: Wenn die Tiere später erneut mit diesen Viren oder Bakterien in Kontakt kommen, ist ihr Immunsystem in der Lage, schneller zu reagieren.
Slovenian: Če so živali kasneje izpostavljene tem virusom ali bakterijam, se lahko imunski sistem nanje hitreje odzove.
German: Das Ansprechen der Welpen war aufgrund der von ihren Müttern ererbten Antikörper in manchen Fällen schlechter als bei erwachsenen Hunden.
Slovenian: Odzivi pri pasjih mladičih so bili v določenih primerih slabši kot pri odraslih psih, kar je bila posledica protiteles, ki so jih podedovali od mater.
German: Die Hunde wurden entweder im Abstand von drei bis vier Wochen zweimal geimpft oder erhielten jährlich eine Einzeldosis als Auffrischimpfung.
Slovenian: Psi so bili bodisi cepljeni dvakrat v razmiku od treh do štirih tednov, bodisi so prejeli enkraten letni obnovitveni odmerek cepiva.
German: Die Wirksamkeit von Versican Plus Pi/L4 wurde in einer Feldstudie unter Beteiligung von 129 Hunden untersucht.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Versican Plus Pi/L4 so raziskali v terenski študiji, v katero so vključili 129 psov.
German: Die Feldstudie zeigte, dass nach Impfung mit Versican Plus Pi/L4 der prozentuale Anteil von Hunden mit schützenden Antikörpertitern gegen Parainfluenzaviren 73 % bis 97 % und gegen Leptospiren 59 % bis 96 % betrug.
Slovenian: Terenska študija je pokazala, da je po cepljenju z zdravilom Versican Plus Pi/L4 zaščitne ravni protiteles proti virusu parainfluence razvilo od 73 do 97 % psov, proti leptospiri pa od 59 do 96 % psov.
German: • caninem Parainfluenzavirus, das Zwingerhusten verursacht;
Slovenian: • virusom pasje parainfluence, ki povzroča kužni kašelj;
German: Dies trägt zum Schutz gegen Zwingerhusten und Leptospirose bei.
Slovenian: To pomaga zaščititi pse pred kužnim kašljem in leptospirozo.
German: Im Falle einer versehentlichen Selbstinjektion des Tierarzneimittels sollte sofort ärztlicher Rat eingeholt und dem Arzt die Packungsbeilage oder das Etikett vorgezeigt werden.
Slovenian: V primeru nenamernega samoinjiciranja zdravila se je treba takoj posvetovati z zdravnikom in mu pokazati navodilo za uporabo ali ovojnino.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Versican Plus Pi/L4 bei den zugelassenen Indikationen gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Versican Plus Pi/L4 zu erteilen.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Versican Plus Pi/L4 večje od z njim povezanih tveganj za odobrene indikacije, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
German: Versican Plus Pi/L4 ist ein Veterinärimpfstoff, der lebende, attenuierte (abgeschwächte) canine Parainfluenzaviren Typ 2 sowie inaktivierte (abgetötete) Stämme des Bakteriums Leptospira (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava und Grippotyphosa) enthält.
Slovenian: Versican Plus Pi/L4 je cepivo za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebuje živ atenuiran (oslabljen) virus pasje parainfluence tipa 2 ter inaktivirane (uničene) seve bakterij Leptospira (icterohaemorrhagiae, canicola, bratislava ter grippotyphosa).
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Versican Plus Pi/L4 (beobachtet bei mehr als 1 von 100 behandelten Hunden) ist eine nach der Impfung an der Injektionsstelle auftretende vorübergehende Schwellung mit einem Durchmesser von bis zu 5 cm.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek cepiva Versican Plus Pi/L4 (opažen pri več kot 1 psu od 100) je kratkotrajna oteklina v velikosti do 5 cm, ki se lahko po cepljenju pojavi na mestu injiciranja.
German: Versican Plus Pi/L4 wird angewendet, um Hunde vor folgenden Erkrankungen zu schützen:
Slovenian: Zdravilo Versican Plus Pi/L4 se uporablja za zaščito psov pred:
German: Versican Plus Pi/L4 ist ein Impfstoff.
Slovenian: Versican Plus Pi/L4 je cepivo.
German: Der Impfstoff wird den Welpen ab einem Alter von sechs Wochen unter die Haut injiziert und dies wird drei bis vier Wochen später wiederholt.
Slovenian: Cepivo se daje pasjim mladičem, starim šest tednov ali več, z injiciranjem pod kožo, cepljenje pa je treba ponoviti čez tri do štiri tedne.
German: Am 31. Juli 2014 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Versican Plus Pi/L4 in der gesamten Europäischen Union.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Versican Plus Pi/L4, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala dne 31. julija 2014.
German: Wird Versican Plus Pi/L4 Hunden verabreicht, so erkennt deren Immunsystem die Viren und Bakterien als „fremd" und bildet Antikörper gegen sie.
Slovenian: Ko psi prejmejo cepivo Versican Plus Pi/L4, imunski sistem živali prepozna viruse in bakterije kot „tujke" ter začne proti njim tvoriti protitelesa.
German: Das in Versican Plus Pi/L4 enthaltene canine Parainfluenzavirus ist zwar lebend, aber attenuiert (abgeschwächt), sodass es keine Krankheit auslösen kann; es ist mit abgetöteten (inaktivierten) Stämmen des Bakteriums Leptospira kombiniert.
Slovenian: Virus pasje parainfluence v zdravilu Versican Plus Pi/L4 je živ, vendar atenuiran (oslabljen), tako da ne povzroča bolezni; kombiniran je z uničenimi (inaktiviranimi) sevi bakterij Leptospira.
German: Impfstoff gegen das canine Parainfluenzavirus (lebend, attenuiert) und canine Leptospirose (inaktiviert)
Slovenian: cepivo proti virusu pasje parainfluence (živo atenuirano) in proti pasji leptospirozi (inaktivirano)
German: Versican Plus Pi/L4 enthält zur Verstärkung der Immunantwort ein Adjuvans (Aluminiumhydroxid).
Slovenian: Zdravilo Versican Plus Pi/L4 vsebuje dodatek (aluminijev hidroksid), ki spodbuja imunski odziv.
German: Für die Auffrischungsimpfung ist jedes Jahr eine Einzeldosis von Versican Plus Pi/L4 erforderlich.
Slovenian: Za ponovno cepljenje je potreben enkraten odmerek cepiva Versican Plus Pi/L4 enkrat na leto.
German: • Leptospirose, einer bakteriellen Erkrankung, die über infizierten Urin übertragen werden kann und zu Blutungen, Hepatitis (Leberentzündung) und Gelbsucht bzw. Nephritis (Nierenentzündung) führt.
Slovenian: • leptospirozo, tj. bakterijsko boleznijo, ki se lahko prenaša z okuženim urinom in povzroči krvavitve,
German: Versican Plus Pi/L4 ist als Lyophilisat (gefriergetrocknetes Pellet) mit einem Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension erhältlich.
Slovenian: Zdravilo Versican Plus Pi/L4 je na voljo v obliki liofilizata (pelete, posušene v zamrznjenem stanju) z vehiklom za injiciranje.
German: Welchen Nutzen hat Versican Plus Pi/L4 in diesen Studien gezeigt?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Versican Plus Pi/L4 izkazalo med študijami?
German: Welches Risiko ist mit Versican Plus Pi/L4 verbunden?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Versican Plus Pi/L4?
German: Weitere Informationen über Versican Plus Pi/L4
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Versican Plus Pi/L4:
German: Warum wurde Versican Plus Pi/L4 zugelassen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Versican Plus Pi/L4 odobreno?
German: Wie wurde Versican Plus Pi/L4 untersucht?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Versican Plus Pi/L4 raziskano?
German: Wofür wird Versican Plus Pi/L4 angewendet?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Versican Plus Pi/L4 uporablja?
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im März 2015 aktualisiert.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen marca 2015.
German: Kommen die Tiere später erneut mit diesen Infektionen in Kontakt, kann ihr Immunsystem schneller reagieren.
Slovenian: Če so živali kasneje izpostavljene tem okužbam, se lahko imunski sistem nanje hitreje odzove.
German: Der Prozentsatz an Hunden mit Schutz gewährenden Antikörpertitern bewegte sich bei Parvovirus zwischen 73 % und 100 %, bei Parainfluenzavirus zwischen 73 % und 97 % und bei Leptospira zwischen 59 % und 96 %.
Slovenian: Zaščitne ravni protiteles proti parvovirusu je razvilo od 73 do 100 % psov, proti virusu parainfluence od 73 do 97 % psov in proti leptospiri od 59 do 96 % psov.
German: Die Hauptindikatoren für die Wirksamkeit waren klinische Anzeichen, Körpertemperatur und Antikörpertiter.
Slovenian: Merila učinkovitosti so bili klinični znaki bolezni, telesna temperatura in raven protiteles.
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit waren die Antikörpertiter vor und nach der Impfung.
Slovenian: Merilo učinkovitosti so bile ravni protiteles pred cepljenjem in po njem.
German: Das Ansprechen der Welpen war aufgrund der von ihren Müttern ererbten Antikörper in manchen Fällen schlechter als bei erwachsenen Hunden.
Slovenian: Odzivi pri pasjih mladičih so bili v določenih primerih slabši kot pri odraslih psih, kar je posledica protiteles, ki so jih podedovali od mater.
German: Die Wirksamkeit von Versican Plus DHPPi/L4 wurde zunächst in einer Feldstudie unter Beteiligung von 129 Hunden untersucht.
Slovenian: Učinkovitost cepiva Versican Plus DHPPi/L4 so najprej raziskali v terenski študiji, v katero so vključili 129 psov.
German: Die Hunde wurden entweder im Abstand von drei bis vier Wochen zweimal geimpft oder erhielten jährlich eine Einzeldosis als Auffrischungsimpfung.
Slovenian: Psi so bili bodisi cepljeni dvakrat v razmiku od treh do štirih tednov bodisi so prejeli enkraten letni obnovitveni odmerek cepiva.
German: Das Nutzen-Risiko-Verhältnis ist im Modul zur wissenschaftlichen Diskussion dieses EPAR zu finden.
Slovenian: Za razmerje med koristmi in tveganji glejte modul o znanstveni razpravi tega evropskega javnega poročila o oceni zdravila.
German: Am 7. Mai 2014 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Versican Plus DHPPi/L4 in der gesamten Europäischen Union.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Versican Plus DHPPi/L4, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 7. maja 2014.
German: Der Impfstoff wird den Welpen ab einem Alter von sechs Wochen unter die Haut injiziert und dies wird drei bis vier Wochen später wiederholt.
Slovenian: Cepivo se daje pasjim mladičem, starejšim od šest tednov, z injiciranjem v podkožje, cepljenje pa je treba ponoviti tri do štiri tedne kasneje.
German: Versican Plus DHPPi/L4 wird angewendet, um Hunde vor Folgendem zu schützen:
Slovenian: Zdravilo Versican Plus DHPPi/L4 se uporablja za zaščito psov pred:
German: Bei diesen Studien wurden die Hunde zweimal im Abstand von drei Wochen geimpft und drei Jahre nach der zweiten Impfung caninem Staupevirus, caninem Adenovirus und caninem Parvovirus ausgesetzt.
Slovenian: V teh študijah so bili psi cepljeni dvakrat v razmiku treh tednov, zatem pa so bili tri leta po drugem cepljenju izpostavljeni virusu pasje kuge, pasjemu adenovirusu in pasjemu parvovirusu.
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Versican Plus DHPPi/L4 (beobachtet bei mehr als 1 von 100 Hunden) ist eine nach der Impfung an der Injektionsstelle auftretende vorübergehende Schwellung mit einem Durchmesser von bis zu 5 cm.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek cepiva Versican Plus DHPPi/L4 (opažen pri več kot 1 psu od 100) je kratkotrajna oteklina v velikosti do 5 cm, ki se lahko po cepljenju pojavi na mestu injiciranja.
German: • caninem Adenovirus Typ 1, das eine akute Leberinfektion verursacht, die Anzeichen einer Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut und Augen) zeigen kann;
Slovenian: • pasjim adenovirusom tipa 1, ki povzroča akutno okužbo jeter, pri kateri se lahko pojavijo znaki zlatenice (porumenelost kože in oči);
German: Zum Schutz gegen das Parainfluenzavirus und Leptospirose ist eine jährliche Auffrischungsimpfung erforderlich.
Slovenian: Za zaščito pred virusom parainfluence in leptospirozo je ponovno cepljenje potrebno vsako leto.
German: • caninem Parainfluenzavirus und caninem Adenovirus Typ 2, die Zwingerhusten verursachen;
Slovenian: • virusom pasje parainfluence in pasjim adenovirusom tipa 2, ki povzročata kužni kašelj;
German: Anschließend wurden Laborstudien durchgeführt, um die Schutzdauer gegen Staupe, canines Adenovirus (Typ 1 und 2) und Parvovirus zu bestimmen.
Slovenian: Zatem so bile izvedene laboratorijske študije za proučitev trajanja zaščite pred pasjo kugo, pasjim adenovirusom (tipa 1 in 2) ter parvovirusom.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von DHPPi/L4 bei den zugelassenen Indikationen gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Versican Plus DHPPi/L4 zu erteilen.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Versican Plus DHPPi/L4 večje od z njim povezanih tveganj, kadar se zdravilo uporablja za odobrene indikacije, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
German: Wird Versican Plus DHPPi/L4 Hunden verabreicht, so erkennt deren Immunsystem die Viren und Bakterien als „fremd" und bildet Antikörper dagegen.
Slovenian: Ko psi prejmejo cepivo Versican Plus DHPPi/L4, imunski sistem živali viruse in bakterije prepozna kot „tujke" ter začne proti njim tvoriti protitelesa.
German: Versican Plus DHPPi/L4 ist ein Impfstoff für Tiere, der lebend attenuiertes (abgeschwächtes) canines Staupevirus, canines Adenovirus Typ 2, canines Parvovirus Typ 2b und canines Parainfluenzavirus Typ 2 sowie inaktivierte (abgetötete) Bakterienstämme von Leptospira enthält.
Slovenian: Zdravilo Versican Plus DHPPi/L4 je cepivo za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebuje živ atenuiran (oslabljen) virus pasje kuge, pasji adenovirus tipa 2, pasji parvovirus tipa 2b in virus pasje parainfluence tipa 2 ter inaktivirane (uničene) seve bakterij Leptospira.
German: Für die Auffrischungsimpfung ist bei Staupe, caninem Adenovirus (Typ 1 und 2) und Parvovirus alle drei Jahre eine Einzeldosis von Versican Plus DHPPi/L4 erforderlich.
Slovenian: Za zaščito pred pasjo kugo, pasjim adenovirusom (tipa 1 in 2) ter pasjim parvovirusom je vsaka tri leta potrebno ponovno cepljenje z enkratnim odmerkom cepiva Versican Plus DHPPi/L4.
German: Dies trägt zum Schutz vor Staupe, Adenovirus bedingter Leberinfektion, Parvovirose, Zwingerhusten und Leptospirose bei.
Slovenian: To pomaga zaščititi pse pred kugo, okužbo jeter z adenovirusom, parvovirozo, kužnim kašljem in leptospirozo.
German: Die Feldstudie ergab, dass die Impfung mit Versican Plus DHPPi/L4R bei allen Hunden zu Antikörpertitern führte, die einen ausreichenden Schutz vor caninem Staupevirus und caninem Adenovirus gewährleisten.
Slovenian: Terenska študija je pokazala, da so bile po cepljenju s cepivom Versican Plus DHPPi/L4 ravni protiteles pri vseh psih dovolj visoke za zaščito pred virusom pasje kuge in pasjim adenovirusom.
German: • caniner Parvovirose, einer Infektion, die Welpen ernsthaft gefährden kann und zu Lethargie, Fieber, Erbrechen und blutigem Durchfall führt;
Slovenian: • boleznijo, ki jo povzroča pasji parvovirus, tj. okužbo, ki lahko močno prizadene pasje mladiče in povzroči letargijo, povišano telesno temperaturo, bruhanje in krvavo drisko;
German: Versican Plus DHPPi/L4 ist ein Impfstoff.
Slovenian: Zdravilo Versican Plus DHPPi/L4 je cepivo.
German: Die Laborstudien ergaben, dass die Schutzdauer gegen Hundestaupe, canines Adenovirus und canines Parvovirus drei Jahre beträgt.
Slovenian: Laboratorijske študije so pokazale, da traja obdobje zaščite pred pasjo kugo, pasjim adenovirusom in pasjim parvovirusom tri leta.
German: Versican Plus DHPPi/L4R enthält zur Verstärkung der Immunantwort ein Adjuvans (Aluminiumhydroxid).
Slovenian: Cepivo Versican Plus DHPPi/L4 vsebuje adjuvans (aluminijev hidroksid), ki spodbuja imunski odziv.
German: Impfstoff gegen Hundestaupe, canines Adenovirus, canine Parvovirose, canines Parainfluenzavirus (lebend, attenuiert) und canine Leptospirose (inaktiviert)
Slovenian: cepivo proti pasji kugi, pasjemu adenovirusu, pasji parvovirozi, virusu pasje parainfluence (živo, atenuirano) in pasji leptospirozi (inaktivirano)
German: Versican Plus DHPPi/L4 ist als Lyophilisat (gefriergetrocknetes Pellet) mit einem Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension erhältlich.
Slovenian: Zdravilo Versican Plus DHPPi/L4 je na voljo v obliki liofilizata (pelet, posušenih v zamrznjenem stanju) z vehiklom za injiciranje.
German: Die in Versican Plus DHPPi/L4 enthaltenen Viren sind zwar lebend, wurden aber attenuiert (abgeschwächt), sodass sie keine Krankheit auslösen können; sie sind mit abgetöteten (inaktivierten) Bakterienstämmen von Leptospira kombiniert.
Slovenian: Virusi v cepivu Versican Plus DHPPi/L4 so živi, vendar so atenuirani (oslabljeni), tako da ne povzročajo bolezni.
German: Welchen Nutzen hat Versican Plus DHPPi/L4 in diesen Studien gezeigt?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Versican Plus DHPPi/L4 izkazalo med študijami?
German: Welches Risiko ist mit Versican Plus DHPPi/L4 verbunden?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Versican Plus DHPPi/L4?
German: Weitere Informationen über Versican Plus DHPPi/L4
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Versican Plus DHPPi/L4:
German: Wofür wird Versican Plus DHPPi/L4 angewendet?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Versican Plus DHPPi/L4 uporablja?
German: ≥ 2,0 IU***/ml
Slovenian: ≥ 2,0 IU***
German: 103,1 - 105,1 GKID50*/ml
Slovenian: 103,1 - 105,1 TCID50*
German: Verpackung Inhalt
Slovenian: Pakiranje Vsebina Velikost pakiranja
German: Tollwutvirus; Stamm SAD Vnukovo-32
Slovenian: Virus stekline, sev SAD Vnukovo-32
German: --1 Gefriergetrockneter Anteil (lebend, abgeschwächt) Canines Parainfluenzavirus typ 2; stamm CPiV-2-Bio 15
Slovenian: --1 Liofilizat (živi atenuirani) Virus pasje parainfluence tipa 2, sev CPiV-2 Bio 15
German: * GKID50: Gewebekulturinfektiöse Dosis 50% ** MALR: Micro-Agglutinations-Lysis-Reaktion *** I.U.
Slovenian: * 50% infektivnega odmerka za tkivno kulturo.
German: : Internationale Einheit gemäß Europäischem Arzneibuch
Slovenian: *** Mednarodne enote.
German: Canines Parvovirus; Stamm CPV-2b-Bio 12/B:
Slovenian: Virus pasjega parvovirusa tipa 2b, sev CPV-2b Bio 12/B
German: Canines Adenovirus typ 2; Stamm CAV-2-Bio 13:
Slovenian: Virus pasjega adenovirusa tipa 2, sev CAV-2 Bio 13
German: Canines Parainfluenzavirus typ 2; Stamm CPiV-2-Bio 15:
Slovenian: Virus pasje parainfluence tipa 2, sev CPiV-2 Bio 15
German: * GKID50: Gewebekulturinfektiöse Dosis 50% ** MALR: Micro-Agglutinations-Lysis-Reaktion *** I.U.
Slovenian: *50% infektivnega odmerka za tkivno kulturo.
German: : Internationale Einheit gemäß Europäischem Arzneibuch
Slovenian: ***mednarodne enote.
German: Stamm CDV Bio 11/A:
Slovenian: --1 Liofilizat (živi atenuirani) Virus pasje kuge, sev CDV Bio 11/A
German: TSCHECHISCHE REPUBLIK
Slovenian: ČEŠKA
German: ATCvet-Code: QI07AJ.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI07AJ.
German: Suspension: rosafarben mit feinem Sediment.
Slovenian: Suspenzija: rožnate barve s finim sedimentom.
German: 683 23, Ivanovice na Hané
Slovenian: 683 23 Ivanovice na Hané, ČEŠKA
German: ≥ 2,0 IU***
Slovenian: ≥ 2,0 i.e.***
German: Bei Bedarf können auch Hunde, die jünger als 8 Wochen sind, geimpft werden, da die Verträglichkeit des Impfstoffes bereits bei 6 Wochen alten Welpen nachgewiesen wurde.
Slovenian: Če je potrebno, lahko cepimo pse, mlajše od 8 tednov, saj je bila varnost tega cepiva dokazana pri psih, starih 6 tednov.
German: ≥ 2,0 IU
Slovenian: ≥ 2,0 i.e.
German: Dieser Titer wird allgemein als ausreichender Schutz angesehen und entspricht den einschlägigen Reisebestimmungen (Antikörpertiter ≥ 0,5 IE/ml).
Slovenian: ki na splošno velja za učinkovito zaščito in obenem izpolnjuje zahteve za potovanje živali (titer protiteles ≥ 0,5 i.e./ml).
German: Aussehen des rekonstituierten Impfstoffs: rosa-rot oder gelblich mit leichter Opaleszenz.
Slovenian: Rekonstituirano cepivo: rožnato/rdeče ali rumenkaste barve, rahlo opalescentno.
German: Datum der Erstzulassung: 31.07.2014 Datum der letzten Verlängerung:
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 31/07/2014.
German: Klinische Angaben 4.1 Zieltierart Hunde.
Slovenian: KLINIČNI PODATKI 4.1 Ciljne živalske vrste
German: Die Dauer der Immunität für die Tollwutkomponente wurde nach einer Einzelimpfung im Alter von 12 Wochen nachgewiesen.
Slovenian: Trajanje imunosti proti steklini je bilo dokazano po enkratnem cepljenju pri starosti 12 tednov.
German: Eine Einzeldosis Versican Plus Pi/L4R ist alle 3 Jahre zu verabreichen.
Slovenian: Enkratni odmerek Versican Plus Pi/L4R je potrebno dati vsaka 3 leta.
German: Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel): Nach Verabreichung einer 10fachen Überdosis wurden keine anderen als in Abschnitt 6
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno) Po dajanju 10-krat prevelikega odmerka cepiva ni bilo opaziti neželenih učinkov, razen tistih, navedenih v poglavju 4.6.
German: Tollwutvirus
Slovenian: Virus stekline
German: Der Impfstoff dient der aktiven Immunisierung von gesunden Welpen und Hunden gegen Erkrankungen durch Infektionen mit caninem Parainfluenzavirus, Leptospira interrogans Serogruppe Australis Serovar Bratislava, Leptospira interrogans Serogruppe Canicola Serovar Canicola, Leptospira kirschneri Serogruppe Grippotyphosa Serovar Grippotyphosa und Leptospira interrogans Serogruppe Icterohaemorrhagiae Serovar Icterohaemorrhagiae sowie Tollwutvirus.
Slovenian: Cepivo je namenjeno aktivni imunizaciji pasjih mladičev in odraslih psov proti boleznim, ki jih povzročajo virus pasje parainfluence, Leptospira interrogans serološka skupina Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans serološka skupina Canicola serovar Canicola, Leptospira kirschneri serološka skupina Grippotyphosa serovar Grippotyphosa in Leptospira interrogans serološka skupina Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae in virus stekline.
German: Name und Anschrift des Herstellers des Wirkstoffs/der Wirkstoffe biologischen Ursprungs
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca (proizvajalcev)biološke (bioloških) učinkovine (učinkovin)
German: Mindestens 1 Jahr nach der Grundimmunisierung für canines Parainfluenzavirus und die enthaltenen Leptospirenkomponenten.
Slovenian: Vsaj eno leto po osnovnem cepljenju proti virusu pasje parainfluence in komponentam Leptospire.
German: Nach Verabreichung einer 10fachen Überdosis wurden keine anderen als in Abschnitt 4.6 (Nebenwirkungen) genannten Reaktionen beobachtet.
Slovenian: Po dajanju 10-krat prevelikega odmerka cepiva ni bilo opaziti drugih neželenih učinkov, razen tistih, navedenih v poglavju »Neželeni učinki«.
German: Bei Reisen in Risikogebiete oder außerhalb der EU empfehlen Tierärzte daher eine zusätzliche Tollwutschutzimpfung, wenn die Tiere älter als 12 Wochen sind, um sicherzugehen, dass die geimpften Hunde einen Antikörpertiter von ≥ 0,5 IE/ml haben.
Slovenian: V primeru potovanja na območja z večjim tveganjem ali izven EU se lahko veterinarji odločijo za dodatna cepljenja proti steklini po 12. tednu starosti, da zagotovijo titer protiteles v višini ≥ 0,5 i.e./ml,
German: Die zweite Impfung sollte erst im Alter von mindestens 12 Wochen verabreicht werden.
Slovenian: Drugega odmerka ne smete aplicirati pred starostjo 12 tednov.