FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Para melhorar a clareza, o CHMP aprovou o seguinte: "A resposta das supra-renais à ACTH foi determinada através da medição dos níveis séricos de cortisol em doentes com psoríase extensa do couro cabeludo e do corpo que utilizavam até 106 g por semana de Daivobet gel e Daivobet pomada combinados.
Romanian: „Răspunsul suprarenal la ACTH a fost determinat prin măsurarea nivelurilor serice de cortizol la pacienţii cu psoriazis extins al scalpului şi corpului, care au utilizat până la 106 g pe săptămână de Daivobet gel în asociere cu Daivobet unguent.
Portuguese: Segunda Terça Quarta Quinta Sexta Sábado Domingo
Romanian: Luni Marţi Miercuri Joi Vineri Sâmbătă Duminică
Portuguese: Aconselha-se precaução.
Romanian: Se recomandă precauţie.
Portuguese: A utilizar apenas se não existir outra alternativa disponível.
Romanian: A se utiliza numai dacă nu este disponibil niciun alt tratament alternativ.
Portuguese: Pode ser necessário que tome os seus outros medicamentos durante diferentes períodos de tempo.
Romanian: Este posibil să fie necesar să luaţi alte medicamente pentru diferite perioade de timp.
Portuguese: Depois tome a próxima dose à hora habitual.
Romanian: Apoi luaţi doza următoare la ora obişnuită.
Portuguese: É desconhecido o risco potencial para os humanos.
Romanian: Riscul potenţial pentru om nu este cunoscut.
Portuguese: Dados de eficácia a longo prazo
Romanian: Date de eficacitate pe termen lung
Portuguese: Não se pode excluir um risco para o recém-nascido/lactente.
Romanian: Nu poate fi exclus un risc pentru nou-născut/sugar.
Portuguese: O mecanismo não foi estabelecido.
Romanian: Mecanismul nu este stabilit.
Portuguese: Não foi observado antagonismo da atividade antiviral.
Romanian: Nu a fost observat antagonism al activităţii antivirale.
Portuguese: Se tomar mais Daklinza do que deveria
Romanian: Dacă luaţi mai mult Daklinza decât trebuie
Portuguese: É, por isso, muito importante que você (ou a sua parceira) não engravide durante este tratamento.
Romanian: De aceea, este foarte important ca dumneavoastră (sau partenera dumneavoastră) să nu rămâneţi (rămână) gravidă pe durata acestui tratament.
Portuguese: O estado estacionário foi alcançado após 4 dias de administração uma vez por dia.
Romanian: Starea de echilibru a fost atinsă după 4 zile pentru administrare o dată pe zi.
Portuguese: Tratamento semana 4: >1000 UI/ml
Romanian: Săptămâna 4 de tratament: >1000 UI/ml
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta da formulação dos comprimidos é de 67%.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a comprimatului este de 67%.
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos para engolir o comprimido inteiro.
Romanian: Pacienţii trebuie instruiţi să înghită comprimatul întreg.
Portuguese: A duração do seu tratamento com Daklinza será de 12 ou 24 semanas.
Romanian: Durata tratamentului dumneavoastră cu Daklinza va fi de 12 sau de 24 săptămâni.
Portuguese: A ribavirina pode ser adicionada com base na avaliação clínica individual do doente.
Romanian: Ribavirina se poate adăuga în funcţie de evaluarea clinică a fiecărui pacient.
Portuguese: Outros contracetivos orais não foram estudados.
Romanian: Alte contraceptive orale nu au fost studiate.
Portuguese: Doentes tratados com antagonistas da vitamina K
Romanian: Pacienții tratați cu antagoniști ai vitaminei K
Portuguese: Mantenha consigo o blister de comprimidos para poder descrever facilmente o que tomou.
Romanian: Păstraţi cu dumneavoastră blisterul în care sunt ambalate comprimatele pentru a putea descrie cu uşurinţă ce aţi luat.
Portuguese: Não tome uma dose dupla (duas doses próximas uma da outra).
Romanian: Nu luaţi o doză dublă (două doze la distanţă prea
Portuguese: Não existem dados sobre a utilização de daclatasvir em mulheres grávidas.
Romanian: Nu există date privind utilizarea daclatasvir la femeile gravide.
Portuguese: Valores laboratoriais/Critérios clínicos
Romanian: Valoare de laborator/Criterii clinice
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS PARA A LEITURA HUMANA
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE
Portuguese: - - medicamentos contendo Hipericão (Hypericum perforatum, uma preparação à base de plantas).
Romanian: - medicamente care conţin sunătoare (Hypericum perforatum, un preparat pe bază de plante).
Portuguese: Carcinogenicidade e mutagenicidade
Romanian: Carcinogeneză şi mutageneză
Portuguese: Data da primeira autorização: 22 de agosto de 2014
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 22 august 2014
Portuguese: Estudo AI444010
Romanian: Studiul AI444010
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a
Portuguese: Tabela 5: Reações adversas em estudos clínicos
Romanian: Tabelul 5: Reacţii adverse în studiile clinice
Portuguese: A relevância de incluir ribavirina como parte do regime de 24 semanas não está clara.
Romanian: Relevanţa includerii ribavirinei ca parte a schemei terapeutice de 24 de săptămâni nu este cunoscută.
Portuguese: Isto baixa a quantidade de vírus da hepatite C no seu corpo e retira o vírus do seu sangue durante um período de tempo.
Romanian: Acest lucru scade cantitatea de virus hepatitic C din organismul dumneavoastră şi elimină virusul din sângele dumneavoastră într-un interval de timp.
Portuguese: 0,180/0,215/0,250 mg é recomendado com Daklinza.
Romanian: 0,180/0,215/0,250 mg este recomandat pentru utilizare cu Daklinza.
Portuguese: Os estudos apresentados na tabela 4 foram realizados em indivíduos adultos saudáveis a não ser que outra informação seja dada.
Romanian: Studiile prezentate în Tabelul 4 au fost efectuate la subiecţi adulţi sănătoşi, cu excepţia cazurilor în care se menţionează altfel.
Portuguese: O tratamento da sobredosagem com daclatasvir deve consistir nas medidas de suporte gerais, incluindo monitorização dos sinais vitais, e observação do estado clínico do doente.
Romanian: Tratamentul supradozajului cu daclatasvir constă în măsuri generale de susţinere, incluzând monitorizarea semnelor vitale, şi observarea stării clinice a pacientului.
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
Portuguese: Estão disponíveis dados de um estudo de seguimento completo para avaliar a duração da resposta de aproximadamente 3 anos após o tratamento com daclatasvir.
Romanian: Sunt disponibile date dintr-un studiu de urmărire finalizat care a evaluat durabilitatea răspunsului pentru aproximativ 3 ani după tratamentul cu daclatasvir.
Portuguese: Não mastigue nem esmague o comprimido, uma vez que tem um sabor muito desagradável.
Romanian: Nu spargeţi sau sfărâmaţi comprimatul deoarece are un gust foarte neplăcut.
Portuguese: Os resultados da experiência prévia de tratamento estão apresentados na Tabela 11.
Romanian: Rezultatele obţinute prin experienţa cu tratament anterior sunt prezentate în Tabelul 11.
Portuguese: Se estiver a tomar qualquer um destes medicamentos, o seu médico pode decidir alterar a sua dose diária de Daklinza para se assegurar de que o tratamento é seguro e eficaz para si.
Romanian: Dacă luaţi oricare dintre aceste medicamente, medicul dumneavoastră poate decide să vă modifice doza zilnică de Daklinza pentru a se asigura că tratamentul este sigur şi eficace pentru dumneavoastră.
Portuguese: Os doentes identificados como estando em situação de alto risco de bradiarritmia devem ser continuamente monitorizados durante 48 horas num contexto clínico adequado.
Romanian: Pacienţii identificaţi că prezintă un risc crescut de bradiaritmie trebuie supravegheaţi în permanenţă timp de 48 de ore, într-un mediu spitalicesc adecvat.
Portuguese: Loc. Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Itália
Romanian: Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Italia
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local da administração fadiga
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare fatigabilitate
Portuguese: O que é Daklinza e para que é utilizado 2.
Romanian: Ce este Daklinza şi pentru ce se utilizează 2.
Portuguese: Foram notificadas reações adversas de grau 3 em menos de 1% dos doentes, e nenhum doente teve reações adversas de grau 4.
Romanian: S-au raportat reacţii adverse de grad 3 la mai puţin de 1% dintre pacienţi şi nu au fost raportate reacţii adverse de grad 4.
Portuguese: Informação importante sobre alguns dos componentes de Daklinza Daklinza contém lactose.
Romanian: Informaţii importante privind unele componente din Daklinza Daklinza conţine lactoză.
Portuguese: É importante que continue a tomar Daklinza durante todo o período de tratamento.
Romanian: Este important să continuaţi să luaţi Daklinza pe întreaga durată a tratamentului.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tenha tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Portuguese: Recomendações relativas à coadministração
Romanian: Recomandări privind administrarea concomitentă
Portuguese: A pontuação média no FibroTest (um ensaio de diagnóstico validado não invasivo) foi de 0,460 (intervalo: 0,03 a 0,89).
Romanian: Scorul mediu al FibroTestului (un test diagnostic non-invaziv validat) a fost 0,460 (interval: 0,03 până la 0,89).
Portuguese: GT: Genótipo; CP: Child Pugh *Inclui doentes coinfetados com o vírus da imunodeficiência humana (VIH).
Romanian: GT: Genotip; CP: Child Pugh * Include pacienţi care sunt infectaţi concomitent cu HIV (virusul imunodeficienţei umane).
Portuguese: O que é Daklinza e para que é utilizado
Romanian: Ce este Daklinza şi pentru ce se utilizează
Portuguese: • Obrigação de concretizar as medidas de pós-autorização O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá completar, dentro dos prazos indicados, as
Romanian: • Obligații pentru îndeplinirea măsurilor post-autorizare DAPP trebuie să finalizeze, în intervalul de timp specificat, următoarele măsuri:
Portuguese: Genótipo 3
Romanian: Genotip 3
Portuguese: Daclatasvir não teve efeitos na fertilidade em ratos fêmea em qualquer dose testada.
Romanian: Daclatasvir nu a avut efecte asupra fertilităţii la şobolanii femele la oricare doză testată.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em <{ MM/AAAA }>.
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în {LL/AAAA}.
Portuguese: Daklinza não é recomendado para doentes com menos de 18 anos de idade.
Romanian: Daklinza nu este recomandat la pacienţi cu vârsta sub 18 ani.
Portuguese: O transporte ativo é mediado pelo OCT1 e por outros transportadores de recaptação não identificados.
Romanian: Transportul activ este mediat de OCT1 şi de alţi transportatori de absorbţie neidentificaţi.
Portuguese: As características demográficas e no nível basal destes 50 doentes foram, na generalidade, comparáveis às características dos doentes que receberam tratamento do estudo durante 12 semanas.
Romanian: Caracteristicile demografice şi iniţiale ale acestor 50 de pacienţi au fost în general comparabile cu cele ale pacienţilor cărora li s-a administrat 12 săptămâni de tratament de studiu.
Portuguese: Este medicamento funciona impedindo o vírus da hepatite C de se multiplicar e de infetar novas células.
Romanian: Acest medicament acţionează prin oprirea virusului hepatitic C să se multiplice şi să infecteze noi celule.
Portuguese: O tratamento com Daklinza deve ser iniciado e monitorizado por um médico com experiência no tratamento da hepatite C crónica.
Romanian: Tratamentul cu Daklinza trebuie iniţiat şi monitorizat de către un medic cu experienţă în tratamentul hepatitei cronice C.
Portuguese: Doentes com doença hepática Child-Pugh C
Romanian: Pacienţi cu boală hepatică cu scor Child-Pugh C
Portuguese: A dose de daclatasvir foi ajustada para o uso concomitante antiretroviral.
Romanian: Doza de daclatasvir a fost ajustată pentru utilizarea concomitentă a antiretroviralelor.
Portuguese: 5.1 Propriedades farmacodinâmicas Grupo farmacoterapêutico: Antiviral de ação direta, código ATC: J05AP07
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Medicamente antivirale cu acţiune directă, codul ATC: J05AP07
Portuguese: Se a dose inicial não for bem tolerada, deve ser reduzida, tal como indicado clinicamente, com base nos níveis de hemoglobina e da depuração de creatinina (ver Tabela 2).
Romanian: Dacă doza de început nu este tolerată bine, aceasta trebuie redusă conform indicaţiilor clinice, pe baza măsurătorilor clearance-ului creatininei şi hemoglobinei (vezi Tabelul 2).
Portuguese: Bradicardia grave e bloqueio cardíaco
Romanian: Bradicardie severă şi bloc la nivel cardiac
Portuguese: Daklinza é por vezes usado com ribavirina.
Romanian: Uneori, Daklinza este utilizat împreună cu ribavirină.
Portuguese: Será necessária precaução se o medicamento tiver um intervalo terapêutico estreito (ver tabela 4).
Romanian: Este necesară prudenţă dacă medicamentul are indice terapeutic mic (vezi Tabelul 4).
Portuguese: A taxa de recidiva foi de aproximadamente 15% e semelhante em doentes com Child-Pugh A, B e C. Os programas não permitiram uma comparação direta de eficácia entre os regimes de 12 e 24 semanas.
Romanian: Rata de recidivă a fost de aproximativ 15%, şi a fost similară pentru pacienţii cu Child-Pugh A, B şi C. Programele nu permit compararea directă a eficacităţii schemelor terapeutice de 12 şi 24 de săptămâni.
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente se estiver a tomar quaisquer medicamentos para problemas cardíacos e se, durante o tratamento, sofrer de:
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă luaţi orice tip de medicamente pentru tratarea bolilor inimii şi dacă în timpul tratamentului manifestaţi:
Portuguese: Desconhece-se se daclatasvir é excretado no leite humano.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă daclatasvir se excretă în laptele uman.
Portuguese: Os doentes coinfetados por VHC/VHB estão em risco de reativação do VHB e, por conseguinte, devem ser monitorizados e controlados de acordo com as orientações clínicas atuais.
Romanian: Pacienții cu infecție concomitentă cu VHC/VHB prezintă riscul de reactivare a VHB și, în consecinţă, trebuie monitorizaţi și tratați conform ghidurilor clinice curente.
Portuguese: A análise farmacocinética populacional dos dados de estudos clínicos indicou que a idade não teve efeito aparente na farmacocinética do daclatasvir.
Romanian: Analiza de farmacocinetică populaţională privind datele din studiile clinice a indicat faptul că vârsta nu a avut niciun efect evident asupra farmacocineticii daclatasvir.
Portuguese: Daklinza não pode ser administrado em monoterapia.
Romanian: Daklinza nu trebuie administrat în monoterapie.
Portuguese: Baseada em IP
Romanian: Pe bază de IP Pe bază de INNRT
Portuguese: Os resultados do tratamento no estudo AI444042 estão apresentados na tabela 14.
Romanian: Rezultatele tratamentului în studiul AI444042 sunt prezentate în Tabelul 14.
Portuguese: Estes dados indicam que o fígado é o maior órgão de depuração do daclatasvir em humanos.
Romanian: Aceste date indică faptul că ficatul este organul principal responsabil de eliminare pentru daclatasvir la om.
Portuguese: Não foi observada evidência de atividade mutagénica ou clastogénica em testes de mutagénese (Ames) in vitro, ensaios de mutação em mamíferos em células de ovários de hamster Chinês, ou num estudo de micronúcleo oral in vivo em ratos.
Romanian: Nu au fost observate dovezi privind activitatea mutagenă sau clastogenă la testele de mutageneză (Ames) efectuate in vitro, la testele de mutageneză la mamifere efectuate în celule ovariene de hamster chinezesc sau într-un studiu al micronucleilor orali efectuat in vivo la şobolan.
Portuguese: Engolir o comprimido inteiro.
Romanian: Înghiţiţi comprimatul întreg.
Portuguese: É muito importante que também leia os folhetos informativos dos outros medicamentos que irá tomar com Daklinza.
Romanian: Este foarte important să citiţi şi prospectele pentru celelalte medicamente pe care le luaţi împreună cu Daklinza.
Portuguese: A Cmax, AUC e Cmin de daclatasvir aumentaram de uma forma próxima da proporcional à dose.
Romanian: Cmax, ASC şi Cmin ale daclatasvir au crescut aproximativ direct proporţional cu doza.
Portuguese: Quatro doentes descontinuaram o tratamento com Daklinza devido a acontecimentos adversos, em que apenas um dos acontecimentos foi considerado relacionado com a
Romanian: Patru pacienţi au oprit tratamentul cu Daklinza din cauza evenimentelor adverse, dintre care doar unul a fost considerat în legătură cu tratamentul din studiu.
Portuguese: Consultar o Resumo das Características do Medicamento para informação sobre interações medicamentosas de outros medicamentos no regime.
Romanian: Consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru informaţii privind interacţiunile medicamentoase ale altor medicamente din schema terapeutică.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Daklinza 4.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Daklinza
Portuguese: Se foi informado pelo seu médico de que tem intolerância a alguns açúcares (por exemplo, lactose), fale com o seu médico antes de tomar Daklinza.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide (de exemplu lactoză), discutaţi cu acesta înainte de a lua Daklinza.
Portuguese: O relatório final do estudo deve ser submetido até: Q2 2021
Romanian: Raportul final al studiului va fi depus trimestrul 2 al anului 2023
Portuguese: Muito frequentes (pode afetar mais de 1 em cada 10 pessoas):
Romanian: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
Portuguese: As reações adversas são listadas na tabela 5 por regime, classes de sistemas de órgãos e frequência: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1000 a < 1/100), raros (≥1/10000 a <1/1000) e muito raros (<1/10000).
Romanian: Reacţiile adverse sunt enumerate în Tabelul 5 în funcţie de schema terapeutică, clasa de aparate, sisteme şi organe şi frecvenţă: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000) şi foarte rare (<1/10000).
Portuguese: A digoxina deve ser utilizada com precaução quando coadministrada com Daklinza.
Romanian: Digoxina trebuie utilizată cu precauţie atunci când este administrată concomitent cu Daklinza.
Portuguese: Se acidentalmente tomar mais comprimidos de Daklinza do que o recomendado pelo seu médico, contacte o seu médico de imediato ou contacte o hospital mais próximo.
Romanian: Dacă luaţi în mod accidental mai multe comprimate de Daklinza decât v-a recomandat medicul dumneavoastră, contactaţi imediat medicul dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital pentru recomandări.
Portuguese: Cirrose compensada Terapêutica concomitante do VIH:
Romanian: Ciroză compensată Tratament HIV concomitent:
Portuguese: No genótipo 4, as substituições de aminoácidos em 30 e 93 (EC50 < 16 nM) foram frequentemente selecionadas.
Romanian: La genotipul 4 s-au selectat frecvent substituţii de aminoacizi la 30 şi 93 (EC50 < 16 nM).
Portuguese: De forma a avaliar a recorrência de carcinoma hepatocelular associada a Daklinza, o Titular da AIM deve realizar e submeter os resultados de um estudo prospectivo de segurança utilizando dados provenientes de uma coorte de um grupo bem definido de doentes, com base num protocolo acordado.
Romanian: Pentru a evalua recurența carcinomului hepatocelular asociat cu Daklinza, DAPP va efectua și va depune rezultatele unui studiu prospectiv privind siguranța utilizând date provenite de la o cohortă alcătuită dintr-un grup de pacienți bine definit, pe baza unui protocol convenit.
Portuguese: As concentrações séricas de digoxina devem ser monitorizadas e utilizadas para a titulação da dose de digoxina para obter o efeito clínico pretendido.
Romanian: Concentraţiile serice de digoxină trebuie monitorizate şi utilizate pentru ajustarea treptată a dozei de digoxină pentru a obţine efectul clinic dorit.
Portuguese: Ver secção 4.5.
Romanian: Vezi pct. 4.5.
Portuguese: Um contracetivo oral contendo etinilestradiol 35 μg e norgestimato
Romanian: Un contraceptiv oral care conţine etinilestradiol 35 μg şi norgestimat
Portuguese: O daclatasvir é um inibidor da proteína não estrutural 5A (NS5A), uma proteína multifuncional que é um componente essencial do complexo de replicação do VHC.
Romanian: Daclatasvir este un inhibitor al proteinei nonstructurale 5A (NS5A), o proteină multifuncţională care este o componentă esenţială a complexului de replicare VHC.
Portuguese: As reações adversas notificadas com maior frequência de, pelo menos, gravidade de grau 3 (frequência de 1 % ou superior) foram neutropenia, anemia, linfopenia e trombocitopenia.
Romanian: Cele mai frecvent raportate reacţii adverse cu severitate de minim grad 3 (frecvenţă de 1% sau mai mare) au fost neutropenie, anemie, limfopenie şi trombocitopenie.
Portuguese: Alguns doentes com diabetes apresentaram níveis baixos de açúcar no sangue (hipoglicemia) após o início do tratamento com medicamentos como Daklinza.
Romanian: Unii pacienți cu diabet au prezentat valori reduse ale glucozei din sânge (hipoglicemie) după începerea tratamentului cu medicamente ca Daklinza.
Portuguese: Os dados demográficos e as características principais de doença estão resumidos na tabela 8.
Romanian: Demografia pacienţilor şi caracteristicile principale ale bolii sunt prezentate pe scurt în Tabelul 8.
Portuguese: Os 4 doentes atingiram o RVS12.
Romanian: Toţi cei 4 pacienţi au atins RVS12.
Portuguese: Potencial para interação com outros medicamentos
Romanian: Interacţiuni potenţiale cu alte medicamente
Portuguese: A resposta foi rápida (à semana 4, 91% dos doentes tratados com daclatasvir tinham ARN VHC < LLOQ).
Romanian: Răspunsul a fost rapid (la săptămâna 4, 91% dintre pacienţii trataţi cu daclatasvir au avut ARN VHC<LIC).
Portuguese: * Doente(s) perdido(s) para seguimento ** Um doente considerado falência de protocolo (não-RVS) atingiu o RVS *** As VARs NS5A monitorizadas nas posições dos aminoácidos são a 28, 29, 30, 31, 32, 58, 62, 92, e 93
Romanian: * Pacienții cu care s-a pierdut legătura în perioada de urmărire ** Un pacient considerat eşec de protocol (non-RVS) a atins RVS *** VAR NS5A monitorizate în poziţiile aminoacizilor sunt 28, 29, 30, 31, 32, 58, 62, 92 şi 93
Portuguese: Daklinza tem de ser administrado em associação com outros medicamentos.
Romanian: Daklinza trebuie administrat în asociere cu alte medicamente.
Portuguese: Foram demonstrados efeitos teratogénicos e/ou embriocidas significativos em todas as espécies animais expostas a ribavirina; consequentemente, é necessária extrema precaução para evitar a gravidez em doentes do sexo feminino e em parceiras do sexo feminino de doentes do sexo masculino (ver o Resumo das Características do Medicamento de
Romanian: La toate speciile de animale expuse la ribavirină s-au observat efecte teratogene şi/sau embriocide semnificative; prin urmare, este necesară prudenţă extremă pentru a evita sarcina la paciente şi la partenerele pacienţilor de sex masculin (vezi Rezumatul caracteristicilor
Portuguese: Estudos in vitro indicam que o daclatasvir é ativa e passivamente transportado para os hepatócitos.
Romanian: Studiile in vitro indică faptul că daclatasvir este transportat activ şi pasiv în hepatocite.
Portuguese: O daclatasvir é um indutor muito fraco da CYP3A4 e causou uma diminuição de 13% na exposição a midazolam.
Romanian: Daclatasvir este un inductor foarte slab al CYP3A4 şi determină o scădere cu 13% a expunerii la midazolam.
Portuguese: É utilizado para tratar adultos com hepatite C, uma doença infeciosa que afeta o fígado, causada pelo vírus da hepatite C.
Romanian: Acest medicament este utilizat pentru a trata adulţi cu hepatită C, o boală infecţioasă care afectează ficatul, provocată de virusul hepatitic C.