FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Näin ollen riskinarviointi perustuu mahdollisen pahimman tapauksen skenaarioon, joka olisi osittain yhdistetty altistuminen suurimmille NDEA-määrille 4 vuoden ajan (2011-2015) ja NDMA-määrille 6 vuoden ajan (2012-2018) raportoituna sartaanista, mikä johtaa kumulatiiviseen teoreettiseen ylimääräiseen syöpäriskiin 29,5 : 100 000 tai 1:3390 (0,029 %) ekstrapoloituna saatavilla olevista rottakokeista ICH M7(R1):n mukaan.
Lithuanian: Taigi, rizikos vertinimas pagrįstas galimu blogiausio atvejo scenarijumi, kuris iš dalies atitiktų bendrą per 4 metus (2011-2015 m.) nustatytų sartanų su didžiausiu NDEA kiekiu vartojimo atvejų ir per 6 metus (2012-2018 m.) nustatytų sartanų su didžiausiu NDMA kiekiu vartojimo atvejų skaičių, tad remiantis su žiurkėmis atliktais tyrimais, pagal TSK Nr.
Finnish: Esimerkiksi hiljattain tehdyssä katsauksessa arvioitiin, että puhkaisuriski on 4 / 10 000 (95 %:n luottamusväli, 2-5) ja suuren verenvuodon riski on 8 / 10 000 (95 %:n luottamusväli, 5-14) seulontakolonoskopiassa.
Lithuanian: Pavyzdžiui, neseniai atliktos peržiūros duomenimis, atliekant kolonoskopiją sveikatos tikrinimo tikslais, apskaičiuotoji perforacijos rizika siekia 4:10 000 (95 proc.
Finnish: • Kahden vuoden mittaista siirtymäjaksoa pidetään hyväksyttävänä sellaisten tuotantoprosessien aikaansaamiseksi, joissa saadaan aikaan synteesit, joissa N-nitrosamiineja ei muodostu,
Lithuanian: • manoma, kad dvejų metų pereinamojo laikotarpio pakaks gamybos procesams pakeisti taip, kad sintezės metu nesusidarytų N-nitrozaminai, taip pat patvirtinti kontrolės strategijos metodus ir išvengti vaistinių preparatų stygiaus;
Finnish: Kandesartaani
Lithuanian: Kandesartanas 32
Finnish: NDMA ppm -rajaarvo vaikuttavassa aineessa
Lithuanian: Riba (ppm veikliojoje medžiagoje)
Finnish: ICH M7(R1) -suosituksessa esitetään periaatteet, joilla voidaan määrittää mutageenisten / DNAreaktiivisten epäpuhtauksien raja-arvot.
Lithuanian: M7(R1)) išdėstyti mutageninį poveikį turinčių priemaišų ir (arba) priemaišų, į kurias reaguoja DNR, ribų nustatymo principai.
Finnish: • Siirtymäajan jälkeen NDMA- ja NDEA-enimmäisraja 0,03 ppm on otettava käyttöön.
Lithuanian: • pasibaigus pereinamajam laikotarpiui, NDMA ir NDEA turėtų būti taikoma didžiausios 0,03 ppm dozės riba, kuri atitinka mažiausią turimais analizės metodais kiekybiškai nustatomą dozę;
Finnish: Lisäksi NDMA/NDEA-toksisuuden kohde-elin ei ole / kohde-elimet eivät ole riittävän hyvin tiedossa ihmisillä.
Lithuanian: Be kita ko, vis dar nepakankamai aišku, kurį (-iuos) organą (-us) NDMA ir NDEA veikia toksiškai.
Finnish: Liite IV Tieteelliset päätelmät
Lithuanian: IV priedas
Finnish: Edellä mainittu hyvin pieni teoreettinen riski on punnittava ottaen huomioon potilaiden seurantaan käytettävien toimenpiteiden, kuten kolonoskopian tai gastroskopian, mahdolliset riskit, jotka voivat olla suurempia kuin teoreettinen ylimääräinen syöpäriski.
Lithuanian: Pirmiau minėtą labai nedidelę teorinę riziką reikia vertinti atsižvelgiant į galimų pacientų sveikatos tikrinimo priemonių, pvz.
Finnish: Lääkevalmistekomitea suoritti myös riskinarvioinnin potilaille, jotka olivat aikaisemmin altistuneet NDMA:lle ja NDEA:lle sartaaneissa, ja laski päivittäiset saantimäärät ICH M7(R1) -periaatteiden mukaan, joihin liittyy elinikäinen ylimääräinen riski 1 potilaalla 100 000:sta .
Lithuanian: CHMP taip pat atliko rizikos vertinimą pacientams, į kurių organizmą praeityje pateko NDMA ir NDEA vartojant sartanus, ir, remdamasis TSK Nr.
Finnish: Tässä suhteessa määritysraja 0,03 ppm NDMA:lle ja NDEA:lle olisi saavutettavissa analyyttisiä menetelmiä koskevien, käytettävissä olevien tietojen perusteella.
Lithuanian: Šiuo požiūriu, atsižvelgiant į turimus duomenis apie analizės metodus, mažiausias nustatomas NDMA ir NDEA kiekis yra 0,03 ppm.
Finnish: Aprovel irbesartaani
Lithuanian: Aprovel irbesartanas
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 07-2013.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2013-07.
Finnish: Näissä tutkimuksissa Aprovelia käytettiin kaksi vuotta tai pitempään.
Lithuanian: Jie Aprovel vartojo dvejus ar daugiau metų.
Finnish: Aprovelia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Aprovel EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Sitä saa tabletteina (75, 150 ja 300 mg).
Lithuanian: Jis tiekiamas tabletėmis (po 75, 150 ir 300 mg).
Finnish: Sen käyttöä ei suositella kolmen ensimmäisen raskauskuukauden aikana.
Lithuanian: Vaisto nerekomenduojama vartoti ir pirmuosius tris nėštumo mėnesius.
Finnish: Miksi Aprovel on hyväksytty?
Lithuanian: Kodėl Aprovel buvo patvirtintas?
Finnish: Mitä hyötyä Aprovelista on havaittu tutkimuksissa?
Lithuanian: Kokia Aprovel nauda nustatyta tyrimuose?
Finnish: Euroopan komissio myönsi 27. elokuuta 1997 Aprovelille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Aprovel rinkodaros leidimą.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Aprovelin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Aprovel nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Finnish: Amlodipiiniin verrattuna suhteellinen riski pieneni 23 prosenttia.
Lithuanian: Santykinis rizikos sumažinimo rodiklis lyginant su amlodipinu buvo 23 proc.
Finnish: Mitä riskejä Aproveliin liittyy?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Aprovel vartojimu?
Finnish: Aloitusannos on 150 mg kerran päivässä, ja sitä nostetaan yleensä 300 mg:aan kerran päivässä.
Lithuanian: Gydyti pradedama 150 mg vaisto kartą per parą doze ir vėliau ši dozė paprastai padidinama iki 300 mg kartą per parą.
Finnish: Aprovelin vaikutusta verenpaineeseen tutkittiin aluksi 11 tutkimuksessa.
Lithuanian: Iš pradžių 11 tyrimų buvo tiriamas Aprovel poveikis kraujo spaudimui.
Finnish: Mitä Aprovel on?
Lithuanian: Kas yra Aprovel?
Finnish: Tässä tutkimuksessa Aprovelia verrattiin lumelääkkeeseen ja amlodipiiniin.
Lithuanian: Šiame tyrime Aprovel buvo lyginamas su placebu ir amlodipinu.
Finnish: Muita tietoja Aprovelista
Lithuanian: Kita informacija apie Aprovel
Finnish: Aprovelin yleisin sivuvaikutus (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) on hyperkalemia (veren kaliumrunsaus).
Lithuanian: Dažniausias Aprovel šalutinis reiškinys (pasireiškęs daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra hiperkalemija (didelė kalio koncentracija kraujyje).
Finnish: Sitä verrattiin lumelääkehoitoon 712 potilaalla ja muihin verenpainetta alentaviin lääkkeisiin (atenololi, enalapriili, amlodipiini) 823 potilaalla.
Lithuanian: Aprovel buvo lyginamas su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos) su 712 pacientų ir su kitais vaistais nuo hipertenzijos (atenololiu, enalapriliu ar amlodipinu) su 823 pacientais.
Finnish: Tehon pääasiallinen mitta oli diastolisen verenpaineen (verenpaine kahden sydämenlyönnin välillä) lasku.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo diastolinio kraujo spaudimo (kraujo spaudimo tarp dviejų širdies susitraukimų) sumažėjimas.
Finnish: Hydroklooritiatsidin kanssa käytettynä näiden kahden lääkkeen vaikutukset olivat additiivisia.
Lithuanian: Vartojant jį kartu su hidrochlorotiazidu, abiejų vaistų poveikis buvo adityvus.
Finnish: Sen käyttöä yhdessä hydroklooritiatsidin kanssa tutkittiin myös 1 736 potilaalla.
Lithuanian: Taip pat tirtas Aprovel ir kartu skiriamo hidrochlorotiazido poveikis 1 736 pacientams.
Finnish: Aprovelia tutkittiin lisäksi kahdessa suuressa munuaistaudin hoitoa koskeneessa tutkimuksessa, joihin osallistui 2 326 tyypin 2 diabetesta sairastavaa potilasta.
Lithuanian: Aprovel poveikis inkstų liga sergantiems pacientams buvo tiriamas dviejuose plataus masto tyrimuose, kuriuose dalyvavo 2 326 II tipo diabetu sergantys pacientai.
Finnish: Sitä ei saa myöskään antaa naisille, joiden raskaus on edennyt kolmea kuukautta pidemmälle.
Lithuanian: Jo negalima skirti moterims nuo ketvirto nėštumo mėnesio.
Finnish: Lisätietoja Aprovel-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Aprovel rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Finnish: Salpaamalla reseptorit, joihin angiotensiini II normaalisti kiinnittyy, irbesartaani estää hormonia vaikuttamasta, ja verisuonet laajenevat.
Lithuanian: Slopindamas receptorius, prie kurių paprastai jungiasi angiotenzinas II, irbesartanas slopina hormono poveikį, todėl kraujagyslės išsiplečia.
Finnish: Hemodialyysia (verenpuhdistustekniikka) saaville tai yli 75-vuotiaille potilaille voidaan antaa 75 mg:n aloitusannos.
Lithuanian: Pacientus, kuriems atliekama hemodializė (kraujo valymo procedūra), arba vyresnius nei 75 metų pacientus galima pradėti gydyti mažesne - 75 mgparos doze.
Finnish: Aprovelia ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) irbesartaanille tai jollekin muulle valmistusaineelle.
Lithuanian: Aprovel negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) irbesartanui arba bet kuriai kitai pagalbinei vaisto medžiagai.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa tutkittiin, lisääkö Aprovel aikaa, joka joka kuluu potilaan veren kreatiniinipitoisuuden kaksinkertaistumiseen (munuaistaudin merkki), tai aikaa siihen, että potilas tarvitsee munuaissiirrännäisen tai dialyysia tai hän kuolee.
Lithuanian: Kitame tyrime buvo tiriama, ar pailgėjo laikas, per kurį kreatinino koncentracija Aprovel vartojusių pacientų kraujyje padvigubėja (inkstų ligos požymis), arba po kurio tampa reikalinga inkstų transplantacija ar dializė, arba laikas iki mirties.
Finnish: Yhdessä tutkimuksessa tutkittiin munuaisvaurioiden merkkejä mittaamalla albumiiniproteiinin erittymistä virtsaan.
Lithuanian: Viename tyrime buvo tiriami inkstų pažeidimo požymiai ir vertinama, ar inkstai į šlapimą išskiria proteino albumino.
Finnish: Aprovelin vaikuttava aine, irbesartaani, on angiotensiini-II-reseptorin antagonisti, mikä tarkoittaa, että se estää angiotensiini-II-nimisen hormonin toiminnan kehossa.
Lithuanian: Veiklioji Aprovel medžiaga irbesartanas yra angiotenzino II receptorių antagonistas - jis slopina organizmo hormono angiotenzino II poveikį.
Finnish: Verenpainetutkimuksissa Aprovel alensi diastolista verenpainetta lumelääkettä tehokkaammin, ja sen vaikutukset olivat samankaltaiset kuin muiden verenpainelääkkeiden.
Lithuanian: Kraujo spaudimo tyrimuose nustatyta, kad Aprovel veiksmingiau už placebą mažino diastolinį kraujospūdį ir turėjo panašų poveikį kaip ir kiti vaistai nuo hipertenzijos.
Finnish: Pakkausselosteessa on täydellinen luettelo kaikista Aprovelin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Aprovel, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin Aprovel-lääkevalmisteen käytön ehdoista.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Aprovel Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Aprovel rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Finnish: Aprovel on lääke, jonka vaikuttava aine on irbesartaani.
Lithuanian: Aprovel - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos irbesartano.
Finnish: Toisessa munuaistautitutkimuksessa Aprovel pienensi veren kreatiniinipitoisuuden kaksinkertaistumisen, munuaissiirrännäisen tai dialyysin tarpeen tai kuoleman suhteellista riskiä 20 prosenttia lumelääkkeeseen verrattuna tutkimuksen aikana.
Lithuanian: Antrajame inkstų liga sergančių pacientų tyrime Aprovel vartojusiems pacientams santykinė kreatinino koncentracijos kraujyje padvigubėjimo, inkstų persodinimo arba dializės būtinybės arba mirties tyrimo metu rizika sumažėjo 20 proc., palyginti su placebu.
Finnish: Pääasiallinen hyöty oli vaikutus veren kreatiniinipitoisuuteen.
Lithuanian: Vaistas daugiausia buvo naudingas reguliuojant kreatinino koncentraciją kraujyje.
Finnish: Miten Aprovelia on tutkittu?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Aprovel?
Finnish: Jos verenpaine ei ole riittävästi hallinnassa, annosta voidaan nostaa 300 mg:aan päivässä tai hoitoon voidaan lisätä muita verenpainelääkkeitä, kuten hydroklooritiatsidia.
Lithuanian: Įprasta rekomenduojama Aprovel dozė - 150 mg kartą per parą. Jei kraujospūdis reguliuojamas nepakankamai, galima skirti didesnę - iki 300 mg kartą per parą dozę arba papildomai skirti kitų vaistų nuo hipertenzijos, pavyzdžiui, hidrochlorotiazido.
Finnish: Tämä alentaa verenpainetta ja vähentää korkeaan verenpaineeseen liittyviä riskejä, esim. aivohalvauksen riskiä.
Lithuanian: Išsiplėtus kraujagyslėms sumažėja kraujo spaudimas ir su juo susijusi rizika, pavyzdžiui, patirti insultą.
Finnish: Aprovelia käytetään aikuispotilailla, joilla on essentiaalinen hypertensio (korkea verenpaine).
Lithuanian: Aprovel skiriamas pirmine hipertenzija sergantiems (aukštą kraujospūdį turintiems) suaugusiesiems.
Finnish: Miten Aprovel vaikuttaa?
Lithuanian: Kaip veikia Aprovel?
Finnish: Mihin Aprovelia käytetään?
Lithuanian: Kam vartojamas Aprovel?
Finnish: Potilaille, joilla on korkea verenpaine ja tyypin 2 diabetes, Aprovelia annetaan joidenkin muiden verenpainehoitojen lisäksi.
Lithuanian: Hipertenzija ir II tipo diabetu sergantiems pacientams Aprovel skiriamas kartu su kitais vaistais nuo hipertenzijos.
Finnish: Ensimmäisessä munuaistautitutkimuksessa Aprovel pienensi lumelääkettä tehokkaammin munuaisvaurioiden riskiä proteiinin erittymisenä mitattuna.
Lithuanian: Pirmajame inkstų liga sergančių pacientų tyrime vertinant pagal išskiriamų baltymų kiekį nustatyta, kad Aprovel geriau už placebą mažino inkstų pažeidimo išsivystymo riziką.
Finnish: Aprovelia käytetään myös munuaistaudin hoitoon aikuisilla, joilla on korkea verenpaine ja tyypin 2 diabetes.
Lithuanian: Aprovel taip pat skiriamas hipertenzija ir II tipo cukriniu diabetu sergančių suaugusiųjų inkstų ligai gydyti.
Finnish: Aprovel ei saa käyttää yhdessä aliskireenia sisältävien lääkkeiden (käytetään korkean verenpaineen hoitamiseen) potilailla, joilla on diabetes tai keskivaikea tai vaikea munuaisten vajaatoiminta.
Lithuanian: Diabetu, vidutinio sunkumo ar sunkiu inkstų veiklos sutrikimu sergantiems pacientams Aprovel negalima skirti su (pirminei hipertenzijai gydyti naudojamais) vaistais, kurių sudėtyje yra aliskireno.
Finnish: 120 kapselia
Lithuanian: 120 kapsulių
Finnish: Määrä Pakkaus-koko
Lithuanian: Kiekis Pakuotės dydis
Finnish: Kapseli, pehmeä Suun kautta Pullo (HDPE)
Lithuanian: Butelis (HDPE)
Finnish: Vahvuus
Lithuanian: Vaisto forma
Finnish: Suun kautta Lasipullo
Lithuanian: Stiklo butelis
Finnish: Mahdollista riskiä ihmiselle ei tunneta.
Lithuanian: Galimas pavojus žmogui nežinomas.
Finnish: Tämä vastaa 8 ml:aa olutta tai alle 4 ml:aa viiniä.
Lithuanian: Šis kiekis atitinka 8 ml alaus arba mažiau kaip 4 ml vyno.
Finnish: Yhteensä 10 % potilaista oli käyttänyt aiemmin enfuvirtidiä.
Lithuanian: Iš viso 10% pacientų anksčiau vartojo enfuvirtido.
Finnish: Nämä muutokset voidaan nähdä EKG:ssä (elektrokardiogrammissa).
Lithuanian: Šie pokyčiai gali būti matomi elektrokardiogramoje (EKG).
Finnish: Pullon pohjalla voi olla muitakin hiukkasia.
Lithuanian: Gali būti ir kitų dalelių buteliuko dugne.
Finnish: Punainen rautaoksidi (E172)
Lithuanian: Raudonasis geležies oksidas (E172)
Finnish: Mitä Aptivus on ja mihin sitä käytetään
Lithuanian: Kas yra Aptivus ir kam jis vartojamas
Finnish: Potilaiden lukumäärä Iän mediaani (vuosina) Sukupuoli
Lithuanian: Pacientų skaičius Amžiaus vidurkis (metais) Lytis
Finnish: Tästä tutkimuksesta saadut käytännön suositukset on esitetty alla.
Lithuanian: Praktinės rekomendacijos, kylančios iš šių tyrimų, pateiktos toliau.
Finnish: Tutkimus keskeytettiin ennenaikaisesti 60 viikon jälkeen.
Lithuanian: Šis tyrimas po 60 savaičių (pirma laiko) buvo nutrauktas.
Finnish: EKG:n evaluointi
Lithuanian: EKG vertinimas
Finnish: Aptivus-hoito on sen vuoksi sopiva sinulle.
Lithuanian: Todėl gydymas Aptivus Jums tinka.
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2°C - 8°C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C temperatūroje).
Finnish: Yhdellä tipranaviiriryhmän potilaalla oli neljä mutaatiota.
Lithuanian: Vieno tipranaviro grupės paciento virusai turėjo 4 mutacijas.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Aptivus
Lithuanian: Kiti vaistai ir Aptivus
Finnish: Saatavissa olevan tiedon perusteella, joka on kuvattu kohdissa 5.1 ja 5.2, ei voida antaa suosituksia annostuksesta.
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 5.1 ir 5.2 skyriuose, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Finnish: Yhteisvaikutus Geometrisen keskiarvon muutos (%)
Lithuanian: Sąveika Geometrinio vidurkio pokytis (%)
Finnish: Tyypillisesti reaktioita on havaittu yhdistelmähoidon ensimmäisinä viikkoina tai kuukausina.
Lithuanian: Paprastai tokios reakcijos pasireiškia pirmųjų kelių savaičių ar mėnesių laikotarpiu.
Finnish: TPV mutaatiopisteytys**
Lithuanian: TPV mutacijų skaičiaus balai**
Finnish: Vahingollista niille jotka kärsivät alkoholismista.
Lithuanian: Tai gali būti kenksminga kenčiantiems nuo alkoholizmo.
Finnish: Mekanismi ei tiedossa.
Lithuanian: Mechanizmas nežinomas.
Finnish: Antiviraalinen vaikutus in vitro
Lithuanian: Antivirusinis poveikis in vitro
Finnish: Yleensä herkkyyden heikkenemiseen tarvitaan nämä kaikki kolme.
Lithuanian: Paprastai reikia jų visų trijų, kad jautrumas preparatui sumažėtų.
Finnish: Suurimmalla osalla näistä potilaista verenvuoto saattoi johtua muista syistä.
Lithuanian: Daugumai šių pacientų kraujavimo priežastys galėjo būti kitokios.
Finnish: D-55216 Ingelheim am Rhein Saksa
Lithuanian: D-55216 Ingelheim am Rhein Vokietija
Finnish: Hoidettujen potilaiden kokonaismäärä (N)
Lithuanian: Iš viso gydyta pacientų (N) 28
Finnish: Tällaiset muutokset saattavat osittain liittyä hoitotasapainoon ja elämäntapaan.
Lithuanian: Tokie pokyčiai iš dalies gali būti susiję su ligos kontroliavimu ir gyvenimo būdu.
Finnish: Potilaille tulee kertoa tästä.
Lithuanian: Pacientus reikia tinkamai apie tai informuoti.
Finnish: - Verenvuoto - *Aivoverenvuoto.
Lithuanian: - Kraujavimas *Kraujavimas į smegenis.
Finnish: Metadoniannosta tulee ehkä suurentaa.
Lithuanian: Metadono dozę gali tekti didinti.
Finnish: Joillekin potilaille annettiin ylimääräisesti hyytymistekijä VIII:aa.
Lithuanian: Kai kurie ligoniai buvo papildomai gydomi faktoriumi VIII.
Finnish: Tipranaviirin Cmin ↓ 61 % (verrattuna historiallisiin tietoihin)
Lithuanian: Tipranaviro Cmin ↓ 61% (palyginti su žinomais duomenimis)
Finnish: Tutkimuksessa arvioitiin farmakokinetiikkaa, turvallisuutta ja siedettävyyttä sekä virologista ja immunologista vastetta 48 viikon ajan.
Lithuanian: Buvo vertinama farmakokinetika, saugumas ir tolerancija bei virologinis ir imunologinis atsakas per 48 savaites.
Finnish: Maksan toimintakokeet tulee tehdä ennen hoidon aloittamista, kahden ja neljän viikon kuluttua, sitten neljän viikon välein 24. viikkoon saakka ja sen jälkeen aina 8-12 viikon välein.
Lithuanian: Kepenų funkcijos mėginius reikia atlikti prieš gydymą, o pradėjus gydymą - po dviejų ir keturių savaičių ir toliau kas keturias savaites iki 24-tos savaitės, o vėliau kas 8-12 savaičių.
Finnish: Varmista, että mittaruisku on liitetty tiukasti kiinni.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad geriamasis švirkštas tvirtai įkištas.
Finnish: Huolimatta C12:n lähes 50 % pienenemisestä aiemmat kliiniset tutkimukset tämän yhdistelmän kanssa eivät viitanneet huonontuneeseen hoitotulokseen.
Lithuanian: Nepaisant C12 sumažėjimo beveik perpus, ankstesni klinikiniai šio derinio tyrimai nerodo, kad rezultatas pablogėtų.
Finnish: Fosfodiesteraasi 5:n estäjät (PDE5-estäjät) Sildenafiili
Lithuanian: Fosfodiesterazės 5 (PDE5) inhibitoriai Sildenafilis
Finnish: Molemmissa tutkimuksissa kaikkiaan 67 % potilaiden viruksista oli resistenttejä ja 22 % mahdollisesti resistenttejä ennalta vertailuvalmisteeksi valitulle proteaasinestäjälle.
Lithuanian: Bendrai 67% abiejų tyrimo grupių pacientų virusai buvo atsparūs ir 22% turbūt atsparūs parinktiems lyginamiesiems proteazių inhibitoriams.
Finnish: Näiden seikkojen pohjalta voidaan päätellä, että Aptivus oraaliliuoksen hyödyt ovat suurempia kuin riskit ainoastaan 2-12-vuotiailla lapsilla, joilla ei ole muita hoitovaihtoehtoja (ks. kohta 4.1).
Lithuanian: Remiantis šiais veiksniais galima daryti išvadą, kad Aptivus geriamojo tirpalo nauda viršija pavojų tik 2-12 metų vaikams, kuriems nėra kitų gydymo galimybių (žr. 4.1 skyrių).
Finnish: Mekanismi ei tiedossa
Lithuanian: Mechanismas nežinomas
Finnish: Tipranaviirin Cmin-arvon suureneminen voi olla kliinisesti merkityksellistä.
Lithuanian: Tipranaviro Cmin padidėjimas gali būti kliniškai reikšmingas.
Finnish: Tämä haittavaikutus todettiin markkinoille tulon jälkeisessä käytössä, mutta sitä ei havaittu satunnaistetuissa kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa (n = 6 300).
Lithuanian: Ši nepageidaujama reakcija buvo nustatyta poregistracinės stebėsenos metu, tačiau atsitiktinių imčių kontroliuojamų klinikinių tyrimų (n  6300) metu ji nepastebėta.
Finnish: Aikuiset ja nuoret (12-18-vuotiaat)
Lithuanian: Suaugusiems žmonėms ir 12-18 metų paaugliams
Finnish: Pidä pullo ulkopakkauksessa.
Lithuanian: Laikykite buteliuką dėžutėje.
Finnish: Tipranaviiri ↔
Lithuanian: Tipranaviras ↔
Finnish: Käännä pullo ylösalaisin ja vedä kevyesti tarvittava määrä Aptivus oraaliliuosta ruiskuun.
Lithuanian: Apverskite buteliuką ir lėtai pritraukite reikiamą Aptivus geriamojo tirpalo kiekį.
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä yli 15 °C.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne žemesnėje kaip 15 °C temperatūroje.
Finnish: Tyhjennä varovasti Aptivus oraaliliuos ruiskusta lapsesi suuhun.
Lithuanian: Švelniai išstumkite Aptivus geriamąjį tirpalą iš švirkšto į vaiko burną.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: systeemiset viruslääkkeet, proteaasinestäjät, ATC-koodi: J05AE09
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sisteminio vartojimo antivirusiniai preparatai, proteazių inhibitoriai, ATC kodas - J05A E09.
Finnish: Itrakonatsolin ja ketokonatsolin käytössä tulee noudattaa varovaisuutta ( 200 mg/vrk annosten käyttöä ei suositella).
Lithuanian: Itrakonazolo ar ketokonazolo reikia vartoti atsargiai (nerekomenduojama vartoti paros dozių >200 mg).
Finnish: Tipranaviiriresistenssin kehittyminen in vitro on hidasta ja mutkikasta.
Lithuanian: Atsparumas tipranavirui in vitro formuojasi lėtai ir sudėtingai.
Finnish: Samanaikaista käyttöä koskevat suositukset
Lithuanian: Vartojimo kartu rekomendacijos
Finnish: Aptivus-valmisteella tehtyihin kliinisiin tutkimuksiin ei osallistunut riittävästi 65-vuotiaita tai vanhempia henkilöitä, jotta voitaisiin päätellä, vastaavatko he hoitoon eri tavalla kuin nuoremmat henkilöt (ks. kohta 5.2).
Lithuanian: Į klinikinius Aptivus tyrimus nebuvo įtraukta pakankamai daug 65 metų ir vyresnių žmonių, kad būtų galima nustatyti, ar poveikis jiems yra toks pat, kaip ir jaunesniems žmonėms (žr.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa tehtyjen altistumisrajoja koskevien havaintojen perusteella suositellaan, että potilaat eivät käyttäisi samanaikaisesti yli 1200 IU:n E-vitamiiniannosta päivässä.
Lithuanian: Remiantis ekspozicijos ribomis, nustatytomis klinikiniais tyrimais, pacientams rekomenduojama nevartoti vitamino E dozių, didesnių kaip 1200 TV per parą.
Finnish: Tipranaviirilla on antiviraalista vaikutusta in vitro lukuisiin HIV-1 ryhmän M ei-B-tyyppisiin isolaatteihin (A, C, D, F, G, H, CRF01 AE, CRF02 AG, CRF12 BF).
Lithuanian: Tipranaviras in vitro veikia daugelį išskirtų ŽIV-1 M grupės ne B poeilio virusų (A, C, D, F, G, H, CRF01 AE, CRF02 AG, CRF12 BF).
Finnish: 3 ja 1-1184/mm
Lithuanian: 3 (1-1184 ląstelės/mm
Finnish: Tulokset 29 potilaasta, jotka vaihtoivat kapseleihin ensimmäisten 48 viikon aikana, on esitetty.
Lithuanian: Pateikti duomenys apie 29 pacientus, kurie perėjo prie kapsulių vartojimo per pirmąsias 48 savaites.
Finnish: Tiettyihin apuaineisiin liittyvät varoitukset
Lithuanian: Įspėjimas dėl kai kurių pagalbinių medžiagų