FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: • Zbrinite štrcaljku i uzmite novu.
Norwegian Bokmål: • Kast sprøyten og skaff en ny
Croatian: Otključajte brizgalicu okretanjem prstena za zaključavanje.
Norwegian Bokmål: Skru låseringen til åpne-posisjonen.
Croatian: OBLIK Otopina za injekciju (injekcija).
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning (injeksjonsvæske).
Croatian: ICHD kriterije za kroničnu migrenu i koji su ≥ 15 dana mjesečno imali glavobolju, koja je najmanje 8 dana imala obilježja migrene.
Norwegian Bokmål: Studien på kronisk migrene (REGAIN) inkluderte pasienter som oppfylte kriteriene fra ICHD for kronisk migrene med ≥ 15 hodepinedager per måned, hvorav minst 8 hadde migrenetrekk.
Croatian: Prije nego što upotrijebite štrcaljku s lijekom EMGALITY, pročitajte cjelovite upute za uporabu korak-po-korak i pažljivo ih slijedite.
Norwegian Bokmål: Før du bruker EMGALITY-sprøyten, les gjennom og følg nøye alle instruksjonene stegfor-steg.
Croatian: Pomoćne tvari: L-histidin, L-histidinklorid hidrat, natrijev klorid, polisorbat 80,
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: L-histidin, L-histidinhydrokloridmonohydrat, natriumklorid, polysorbat 80, vann til injeksjonsvæsker.
Croatian: Lijek u brizgalici mora biti bistar.
Norwegian Bokmål: Legemidlet inni skal være gjennomskinnelig.
Croatian: Podaci o primjeni galkanezumaba u trudnica su ograničeni.
Norwegian Bokmål: Det er begrensede data på bruk av galkanezumab hos gravide kvinner.
Croatian: 6.4 Posebne mjere pri čuvanju lijeka Čuvati u hladnjaku (2ºC - 8ºC).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 ºC - 8 ºC).
Croatian: Namjestite i otključajte
Norwegian Bokmål: 2 Plasser og åpne
Croatian: Moram li gumb za injiciranje držati pritisnutim do kraja injekcije?
Norwegian Bokmål: Q. Må jeg holde injeksjonsknappen nede helt til injeksjonen er fullført?
Croatian: U klinička ispitivanja nisu bili uključeni bolesnici s određenim značajnim kardiovaskularnim bolestima (vidjeti dio 5.1).
Norwegian Bokmål: Pasienter med visse alvorlige kardiovaskulære sykdommer ble ekskludert fra kliniske studier (se pkt.
Croatian: Galkanezumab je bio povezan sa statistički značajnim smanjenjem onesposobljenosti u odnosu na placebo.
Norwegian Bokmål: Galkanezumab var forbundet med statistisk signifikant reduksjon i funksjonshemming i forhold til palcebo.
Croatian: International Classification of Headache Disorders, ICHD) za dijagnozu migrene s aurom ili bez nje i koji su imali migrensku glavobolju 4 do 14 dana mjesečno.
Norwegian Bokmål: De 2 studiene på episodisk migrene (EVOLVE-1 og EVOLVE-2) inkluderte pasienter som oppfylte kriteriene fra International Classification of Headache Disorders (ICHD) for migrenediagnose med eller uten aura med 4-14 migrenehodepinedager per måned.
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava anafilaksija angioedem
Norwegian Bokmål: Anafylaksi Angioødem
Croatian: • Pitajte svog liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru kako baciti lijekove koje više ne koristite.
Norwegian Bokmål: • Spør lege, apotek eller sykepleier hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker.
Croatian: Bolesnici s odgovorom prema MSQ rezultatu za funkcionalna ograničenja definirali su se kao bolesnici koji su ostvarili poboljšanje rezultata za kroničnu migrenu za ≥ 17,14 bodova tijekom 3 mjeseca.
Norwegian Bokmål: MSQ role function restrictive-domene respondenter ble definert som de med en forbedring på ≥ 17,14 poeng for kronisk migrene ved måned 3. cStatistisk signifikant etter korrigering for multiple sammenligninger.
Croatian: • Nemojte injicirati lijek u isto mjesto u koje ste primijenili prošlu injekciju.
Norwegian Bokmål: • Ikke injiser på det samme stedet som tidligere.
Croatian: • Nastavite držati prozirnu bazu čvrsto priljubljenom uz kožu.
Norwegian Bokmål: • Fortsett å holde den klare bunnen fast mot huden.
Croatian: Pitajte svog liječnika, medicinsku sestru ili ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite.
Norwegian Bokmål: Spør lege, sykepleier eller på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKO PAKIRANJE - NAPUNJENA ŠTRCALJKA
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERESKE - FERDIGFYLT SPRØYTE
Croatian: "Upute za uporabu" brizgalice prije nego što primijenite Emgality.
Norwegian Bokmål: Les "Bruksanvisning" for pennen nøye før du bruker Emgality.
Croatian: - oticanje vrata, lica, usta, usana, jezika ili grla, koje se brzo razvija
Norwegian Bokmål: - vanskeligheter med å puste eller svelge, - lavt blodtrykk som kan føre til svimmelhet eller ørhet, - hevelse i hals, ansikt, munn, lepper, tunge eller svelg som kan utvikle seg raskt, - kraftig hudkløe med rødt utslett eller hevede kuler.
Croatian: Nemojte primijeniti lijek ako primijetite da je štrcaljka oštećena ili ako vidite da je lijek mutan ili da sadrži čestice.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager at sprøyten er skadet eller hvis legemidlet er uklart eller har synlige partikler.
Croatian: MSQ rezultat za funkcionalna ograničenja
Norwegian Bokmål: MSQ Role Function-Restrictive-domene responderec
Croatian: Prije nego što upotrijebite brizgalicu s lijekom EMGALITY, pročitajte cjelovite upute za uporabu korak-po-korak i pažljivo ih slijedite.
Norwegian Bokmål: Før du bruker EMGALITY-pennen, les gjennom og følg nøye alle instruksjonene stegfor-steg.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu jer dob ne utječe na farmakokinetiku galkanezumaba.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig, da farmakokinetikken til galkanezumab ikke påvirkes av alder.
Croatian: U ispitivanju toksičnih učinaka na embriofetalni razvoj kunića, 29. dana gestacije, u jednog je fetusa muškog spola čija je majka dobivala galkanezumab, zabilježena anomalija lubanje pri izloženosti približno 33 puta većoj od one u ljudi nakon primjene doze od 240 mg.
Norwegian Bokmål: Ved dag 29 av drektighet, i en embryoføtal-utviklingstoksisitetstudie på kaniner ble kranie-anomalitet funnet hos ett hannfoster hos mor som var behandlet med galkanezumab ved eksponering omtrent 33 ganger human eksponering ved 240 mg.
Croatian: fNije prilagođeno za višestruke usporedbe.
Norwegian Bokmål: dIkke korrigert for multiple sammenligninger.
Croatian: Neki su bolesnici tijekom primjene lijeka Emgality imali vrtoglavicu.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter har opplevd vertigo (svimmelhet) ved bruk av Emgality.
Croatian: Što ako vidim mjehuriće zraka u brizgalici?
Norwegian Bokmål: Q. Hva hvis jeg ser luftbobler i pennen?
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem bubrežne funkcije ili oštećenjem jetrene funkcije (vidjeti dio 5.2).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig hos pasienter med lett til moderat nedsatt nyrefunksjon eller leverfunksjon (se pkt.
Croatian: Simboli za zaključavanje/ otključavanje
Norwegian Bokmål: Turkis injeksjonsknapp Låsering Lås-/Åpnesymboler
Croatian: 1 ml otopine u prozirnoj staklenoj štrcaljki (staklo tipa I).
Norwegian Bokmål: 1 ml oppløsning i en type I klar glassprøyte.
Croatian: Sjedinjene Američke Države Naziv(i) i adresa(e) proizvođača odgovornog(ih) za puštanje serije lijeka u promet
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) ansvarlig for batch release
Croatian: "Upute za uporabu" štrcaljke prije nego što primijenite Emgality.
Norwegian Bokmål: Les "Bruksanvisning" for sprøyten nøye før du bruker Emgality.
Croatian: Za supkutanu primjenu
Norwegian Bokmål: Til subkutan bruk
Croatian: Na temelju objedinjenih podataka iz ispitivanja EVOLVE-1 i EVOLVE-2, odgovor u smislu smanjenja broja dana s migrenskom glavoboljom za ≥ 50% održao se od 1. do 6. mjeseca u više od 19% bolesnika liječenih galkanezumabom naspram 8% bolesnika koji su primali placebo (p < 0,001).
Norwegian Bokmål: I samlede data fra studiene EVOLVE-1 og EVOLVE-2 opprettholdt over 19 % av pasientene behandlet med galkanezumab en respons ≥ 50 % fra måned 1 til måned 6, sammenlignet med 8 % av pasientene som fikk placebo (p < 0,001).
Croatian: Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528BJ Utrecht, Nizozemska
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528BJ Utrecht, Nederland
Croatian: • Nježno uhvatite nabor kože na mjestu gdje ćete injicirati lijek.
Norwegian Bokmål: • Klem forsiktig og hold en hudfold som du vil injisere i.
Croatian: Tablica 3: Djelotvornost i mjere ishoda koje su prijavili bolesnici
Norwegian Bokmål: Effekt og pasientrapporterte utfall
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet Eli Lilly Nederland B. V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nizozemska.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Eli Lilly Nederland B. V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland.
Croatian: Za više informacija o ovom lijeku pročitajte cjelovitu uputu o lijeku Emgality koja se nalazi u ovoj kutiji.
Norwegian Bokmål: Les det fullstendige pakningsvedlegget til Emgality i denne esken for å lære mer om legemidlet ditt.
Croatian: galkanezumaba nakon primjene udarne doze od 240 mg iznosila je približno 30 μg/ml (koeficijent varijacije [engl. coefficient of variation, CV] 27 %), a vrijeme do postizanja Cmax iznosilo je 5 dana od primjene doze.
Norwegian Bokmål: Basert på en populasjonsfarmakokinetisk analyse etter en bolusdose på 240 mg, , var maksimal serumkonsentrasjon (Cmax) av galkanezumab omtrent 30 mikrog/ml (27 % variasjonskoeffisient (CV)) og tid til Cmax var 5 dager.
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Emgality
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Emgality
Croatian: Tijekom dvostruko slijepog razdoblja liječenja u sklopu placebom kontroliranih ispitivanja faze 3 galkanezumabu je bilo izloženo više od 1400 bolesnika.
Norwegian Bokmål: Over 1400 pasienter ble eksponert for galkanezumab i den dobbeltblindede behandlingsfasen av de placebokontrollerte fase 3-studiene, og 279 pasienter ble eksponert i 12 måneder.
Croatian: Sveobuhvatne upute za primjenu navode se u uputi o lijeku.
Norwegian Bokmål: Utfyllende instruksjoner for administrering finnes i pakningsvedlegget.
Croatian: • Nemojte vraćati zatvarač igle na štrcaljku - mogli biste oštetiti iglu ili se slučajno ozlijediti.
Norwegian Bokmål: • Ikke sett kanylehetten på igjendette kan skade kanylen eller deg selv ved et uhell.
Croatian: Moraju se pažljivo slijediti upute za uporabu štrcaljke koje se nalaze u uputi o lijeku.
Norwegian Bokmål: Bruksanvisningen for bruk av sprøyten som følger med pakningsvedlegget, må følges nøye.
Croatian: Klasifikacije organskih sustava
Norwegian Bokmål: Organklassesystem Svært vanlige
Croatian: O. U redu je ako vidite kapljicu tekućine na vrhu igle.
Norwegian Bokmål: A. Det gjør ikke noe om det er en dråpe med væske på tuppen av kanylen.
Croatian: • Ako imate poteškoća s vidom ili sluhom, nemojte koristiti brizgalicu bez pomoći njegovatelja.
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk pennen uten hjelp fra en omsorgsperson dersom du har syns- eller hørselproblemer.
Croatian: C.
Norwegian Bokmål: Q.
Croatian: Odložite brizgalicu
Norwegian Bokmål: Kast pennen
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti dozu lijeka Emgality, injicirajte propuštenu dozu što je prije moguće, a zatim sljedeću dozu primijenite mjesec dana od tog datuma.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å injisere en dose Emgality, injiser den glemte dosen så raskt som mulig.
Croatian: Što ako se na vrhu igle nalazi kapljica tekućine nakon što skinem zatvarač baze?
Norwegian Bokmål: Hva om det er en væskedråpe på tuppen av kanylen når jeg fjerner kanylehetten?
Croatian: Ukupna srednja vrijednost smanjenja prosječnog broja dana s migrenskom glavoboljom mjesečno tijekom razdoblja liječenja u odnosu na početak ispitivanja iznosila je 5,6 dana u skupini koja je primala dozu od 120 mg te 6,5 dana u skupini koja je primala dozu od 240 mg.
Norwegian Bokmål: Den samlede reduksjonen fra baseline i antall månedlige MHD var i gjennomsnitt i løpet av behandlingsfasen 5,6 dager for gruppen som fikk dosen på 120 mg, og 6,5 dager for gruppen som fikk dosen på 240 mg. Mer enn 72 % av pasientene som fullførte studien rapporterte en reduksjon av MHD på 50 % ved måned 12.
Croatian: Nemojte upotrijebiti štrcaljku i zbrinite je sukladno uputama koje ste dobili od liječnika, ljekarnika ili medicinske sestre:
Norwegian Bokmål: Ikke bruk sprøyten, og kast den etter instruksjoner fra lege, apotek eller sykepleier dersom:
Croatian: ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen
Croatian: aIshodi za djelotvornost ocjenjivali su se tijekom razdoblja od 1. do 6. mjeseca bOcijenjeno tijekom razdoblja od 4. do 6. mjeseca.
Norwegian Bokmål: a Effektutfall ble vurdert over måned 1 - 3.
Croatian: Dijelovi štrcaljke s lijekom Emgality
Norwegian Bokmål: Deler av Emgality-sprøyten
Croatian: Kako primjenjivati Emgality
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Emgality
Croatian: - otežano disanje ili gutanje
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyre- eller leverfunksjon
Croatian: Nisu provedena posebna ispitivanja kliničke farmakologije kojima bi se ocijenili učinci oštećenja bubrežne i jetrene funkcije na farmakokinetiku galkanezumaba.
Norwegian Bokmål: Spesifikke kliniske farmakologistudier for å evaluere effektene av nedsatt nyrefunksjon og nedsatt leverfunksjon på farmakokinetikken til galkanezumab er ikke utført.
Croatian: Ne smije se tresti.
Norwegian Bokmål: Skal ikke ristes.
Croatian: Stražnjica Bedro
Norwegian Bokmål: Bak på armen
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Emgality 120 mg injekcija galkanezumab
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Emgality 120 mg injeksjonsvæske galkanezumab
Croatian: iznosio je približno 28 μg/ml (CV 35%) odnosno 54 μg/ml (CV 31%).
Norwegian Bokmål: Månedlige doser på 120 mg eller 240 mg nådde steady-state Cmax (Cmax, ss) på henholdsvis omtrent 28 mikrog/ml (35 % CV) og 54 mikrog/ml (31 % CV).
Croatian: Na temelju objedinjenih podataka iz ispitivanja EVOLVE-1 i EVOLVE-2, u bolesnika koji nisu uspješno odgovorili na jedno ili više profilaktičkih liječenja zbog razloga povezanih s djelotvornošću, razlika između liječenja s obzirom na smanjenje srednje vrijednosti broja dana s migrenskom glavoboljom mjesečno iznosila je -2,69 dana (p < 0,001) za galkanezumab 120 mg u odnosu na placebo te -2,78 dana (p < 0,001) za galkanezumab 240 mg u odnosu na placebo.
Norwegian Bokmål: I samlede data fra studiene EVOLVE-1 og EVOLVE-2 hos pasienter som hadde sviktet på én eller flere profylaktiske behandlinger av effektårsaker, var behandlingsforskjellen i reduksjon av gjennomsnittlig månedelige MHD mellom galkanezumab 120 mg og placebo -2,69 dager (p < 0,001), og -2,78 dager (p < 0,001) mellom galkanezumab 240 mg og placebo.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna napunjena brizgalica sadrži 120 mg galkanezumaba u 1 ml.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ferdigfylte penn inneholder 120 mg galkanezumab i 1 ml.
Croatian: Na temelju populacijske farmakokinetičke analize koja je obuhvatila doze u rasponu od 5 do 300 mg,
Norwegian Bokmål: Basert på en populasjonsfarmakokinetisk analyse som inkluderte doser fra 5 - 300 mg, var absorpsjonsrate, tilsynelatende clearance og tilsynelatende distribusjonsvolum uavhengig av dosen.
Croatian: I u skupini koja je primala galkanezumab u dozi od 120 mg i u onoj liječenoj galkanezumabom u dozi od 240 mg opaženo je statistički značajno i klinički važno poboljšanje od početka ispitivanja u usporedbi s placebom s obzirom na srednju vrijednost promjene broja dana s migrenskom glavoboljom (vidjeti Tablicu 2).
Norwegian Bokmål: Både galkanezumab 120 mg og 240 mg behandlingsgrupper viste statistisk signifikant og klinisk relevant forbedring fra baseline sammenlignet med placebo for gjennomsnittlig endring i MHD (se tabell 3).
Croatian: Štrcaljka se ne smije tresti.
Norwegian Bokmål: Sprøyten skal ikke ristes.
Croatian: • Jedna je štrcaljka namijenjena SAMO ZA JEDNOKRATNU UPORABU.
Norwegian Bokmål: • Hver sprøyte er KUN TIL ENGANGSBRUK.
Croatian: Moraju se pažljivo slijediti upute za uporabu brizgalice koje se nalaze u uputi o lijeku.
Norwegian Bokmål: Bruksanvisningen for bruk av pennen som følger med pakningsvedlegget, må følges nøye.
Croatian: cDefinirani kao bolesnici s prosječnim poboljšanjem rezultata za epizodnu migrenu za ≥ 25 bodova tijekom razdoblja od 4. do 6. mjeseca.
Norwegian Bokmål: aEffektutfall ble vurdert over måned 1 - 6. bVurdert over måned 4 - 6. cDefinert som de med en forbedring på ≥ 25 poeng for episodisk migrene i gjennomsnittet av måned 4 - 6. dStatistisk signifikant etter korrigering for multiple sammenligninger.
Croatian: Prije nego što injicirate Emgality, operite ruke sapunom i vodom.
Norwegian Bokmål: Vask hendene med såpe og vann før du injiserer Emgality.
Croatian: Ako ste žena koja može zatrudnjeti, preporučuje se da izbjegavate trudnoću tijekom liječenja lijekom
Norwegian Bokmål: Graviditet og amming Dersom du er en kvinne som kan bli gravid, rådes du til å unngå å bli gravid mens du bruker Emgality.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna napunjena štrcaljka sadrži 120 mg galkanezumaba u 1 ml.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 120 mg galkanezumab i 1 ml.
Croatian: Brizgalicu odložite u spremnik za odlaganje oštrih predmeta ili je zbrinite sukladno uputama liječnika, ljekarnika ili medicinske sestre.
Norwegian Bokmål: Kast sprøyten i en kanylebøtte eller som fortalt av lege, apotek eller sykepleier.
Croatian: • Nemojte dodirivati iglu.
Norwegian Bokmål: • Ikke ta på kanylen.
Croatian: • Nemojte vraćati zatvarač igle na štrcaljku.
Norwegian Bokmål: • Ikke sett kanylehetten tilbake på sprøyten igjen.
Croatian: Nemojte skinuti zatvarač baze dok ne budete spremni injicirati lijek.
Norwegian Bokmål: La kanylehetten bli værende på til du er klar til å injisere.
Croatian: • ako je lijek mutan, ako je promijenio boju ili ako sadrži male čestice
Norwegian Bokmål: • legemidlet er uklart, misfarget eller har små partikler i seg
Croatian: • Lijek možete sami injicirati u trbuh (abdomen) ili bedro.
Norwegian Bokmål: • Du kan injisere legemidlet i mageområdet eller låret.
Croatian: IgG monoklonska protutijela u maloj se mjeri eliminiraju kroz bubrege.
Norwegian Bokmål: Renal eliminasjon av IgG monoklonale antistoffer er lav.
Croatian: premoštenje koronarne arterije presatkom, moždani udar i duboku vensku trombozu) i/ili oni za koje se smatralo da su izloženi ozbiljnom kardiovaskularnom riziku.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nylige, akutte kardiovaskulære hendelser (inkludert MI, ustabil angina, CABG, slag, DVT) og/eller de som ble vurdert å ha alvorlig kardiovaskulær risiko, ble ekskludert fra de kliniske studiene på galkanezumab.
Croatian: Nemojte upotrijebiti brizgalicu i zbrinite je sukladno uputama koje ste dobili od liječnika, ljekarnika ili medicinske sestre: • ako izgleda oštećeno
Norwegian Bokmål: Ikke bruk pennen; kast den etter instruksjoner fra lege, apotek eller sykepleier dersom:
Croatian: U 64% bolesnika zabilježena je prekomjerna uporaba lijekova za akutno liječenje migrene na početku ispitivanja.
Norwegian Bokmål: Ved baseline hadde 64 % av pasientene overforbruk av hodepine-akuttlegemidler.
Croatian: - u ili blizu očiju.
Norwegian Bokmål: - I eller nær øynene.
Croatian: Ovaj popis nije konačan.
Norwegian Bokmål: Listen er ikke fullstendig.
Croatian: Interakcije će vjerojatno biti slične kao u odrasloj populaciji.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner vil sannsynligvis likne de hos voksne.
Croatian: Plazmatska koncentracija [ng/ml]
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjon [ng/ml]
Croatian: Međutim, količina je tako mala da u pravilu nema rizika za dijete.
Norwegian Bokmål: Mengden er imidlertid så liten at det vanligvis ikke utgjør noen risiko for barnet.
Croatian: Ti učinci mogu biti opasni po život.
Norwegian Bokmål: Disse effektene kan være livstruende.
Croatian: Zatim ga držite na mjestu najmanje 60 minuta.
Norwegian Bokmål: La den så sitte på i minst 60 minutter.
Croatian: Međutim, nemojte je stavljati više od 5 sati prije postupka.
Norwegian Bokmål: Den skal imidlertid ikke påføres mer enn 5 timer før.
Croatian: U tom će Vam slučaju liječnik nadzirati srčanu funkciju.
Norwegian Bokmål: Legen din vil i slike tilfeller overvåke hjertefunksjonen din.
Croatian: Vrijeme primjene: 30-60 minuta.
Norwegian Bokmål: Applikasjonstid: 30-60 minutter.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: anestetici, lokalni; amidi; ATK oznaka: N01B B20
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: anestetika, lokalanestetika, amider, ATC-kode: N01B B20
Croatian: EMLA krema indicirana je za:
Norwegian Bokmål: EMLA krem er indisert for:
Croatian: Stavlja se na kožu prije nekih medicinskih postupaka.
Norwegian Bokmål: Den påføres huden før visse medisinske prosedyrer.
Croatian: - na spolnim organima kod djece.
Norwegian Bokmål: - På barns kjønnsorganer.
Croatian: {Ime i adresa} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Norwegian Bokmål: {Navn og adresse} <{tlf}> <{faks}> <{e-post }>
Croatian: Kad nanosite kremu, vrlo je važno da se točno pridržavate uputa u nastavku:
Norwegian Bokmål: Når du påfører kremen, er det svært viktig at du følger instruksjonene nedenfor nøyaktig:
Croatian: Nisu provedena posebna ispitivanja interakcija kod djece.
Norwegian Bokmål: Spesifikke interaksjonsstudier hos barn er ikke blitt utført.
Croatian: Nakon toga treba odmah započeti s medicinskim postupkom.
Norwegian Bokmål: Den medisinske prosedyren bør deretter starte umiddelbart.
Croatian: Mala djeca i djeca od 1-5 godina
Norwegian Bokmål: Småbarn og barn 1-5 år
Croatian: Informacije o lijeku mogu biti naknadno ažurirane od strane nadležnih tijela država članica, u dogovoru s referentnom državom članicom, ukoliko je prikladno, u skladu s postupcima navedenima u poglavlju 4 pod glavom III Direktive 2001/83/EC.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen kan etterfølgende bli oppdatert av kompetente myndigheter i medlemslandene i samarbeid med referanselandet dersom dette er hensiktsmessig, i henhold til de nedfelte prosedyrene i avsnitt III, kapittel 4 av Direktiv 2001/83/EF.
Croatian: Obavijestite svog liječnika o svemu zbog čega se ne osjećate dobro dok primjenjujete lijek EMLA.
Norwegian Bokmål: Informer legen din om alt annet som føles ubehagelig mens du bruker EMLA.
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre og bruke maskiner
Croatian: 4) Nije dokumentirana primjena tijekom > 1sata.
Norwegian Bokmål: 4) Applisering i > 1 time er ikke dokumentert.
Croatian: Uklonite kremu pamučnom gazom i započnite čišćenje bez odlaganja.
Norwegian Bokmål: Fjern kremen med bomullsgas, og start rensingen umiddelbart.
Croatian: - trnci na koži oko usta i utrnulost jezika.
Norwegian Bokmål: - Kribling i huden rundt munnen og nummenhet i tungen.
Croatian: Primjena u trajanju od 60 minuta može dodatno pojačati anesteziju.
Norwegian Bokmål: En applikasjonstid på 60 minutter kan bedre anestesien ytterligere.
Croatian: Ako nastupi, koža postaje plavkasto siva zbog nedostatka kisika.
Norwegian Bokmål: blir huden blågrå på grunn av mangel på oksygen.
Croatian: Što je EMLA i za što se koristi
Norwegian Bokmål: Hva EMLA er og hva det brukes mot
Croatian: Debljina kože smanjuje se tijekom 15 minuta izloženosti zraku.
Norwegian Bokmål: Hudtykkelsen reduseres i løpet av 15 minutters eksponering for luft.
Croatian: One pripadaju skupini lijekova pod nazivom lokalni anestetici.
Norwegian Bokmål: De tilhører en gruppe legemidler som kalles lokalanestetika.
Croatian: Tablica 1 Odrasli i adolescenti u dobi od 12 i više godina Indikacija/Postupak
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Voksne og ungdom fra 12 år og oppover Indikasjon/prosedyre
Croatian: To su normalne reakcije na kremu i anestetike i one će se ubrzo povući bez potrebe za nekim mjerama.
Norwegian Bokmål: Dette er normale reaksjoner på kremen og anestesimidlene og vil forsvinne ganske raskt uten at det er nødvendig å gjøre noe.