FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Gegevens over fotomutageniciteit/fotocarcinogeniciteit tonen een zwak fotomutageen of fotocarcinogeen effect aan voor ciprofloxacine in vitro en in experimenteel onderzoek bij dieren.
Finnish: Fotomutageenisuus-/fotokarsinogeenisuustiedot viittaavat siprofloksasiinin vähäiseen fotomutageenisuuteen tai fototuumorigeenisuuteen in-vitro sekä eläinkokeissa.
Dutch: Gezien het risico dat de behandeling geen succes heeft en rekening houdend met de epidemiologische problemen als gevolg van dit suboptimale schema, kon deze dosering niet worden geadviseerd.
Finnish: Ottaen huomioon epäonnistumisen riskin ja tästä parasta mahdollista huonommasta annostuksesta aiheutuvat epidemiologiset ongelmat annostusta ei voitu suositella.
Dutch: Na intraveneuze infusie van ciprofloxacine werden de gemiddelde maximale serumconcentraties aan het eind van de infusie bereikt.
Finnish: Kun siprofloksasiinia annettiin infuusiona laskimon kautta, keskimääräiset maksimipitoisuudet seerumissa saavutettiin infuusion lopussa.
Dutch: Als de buitenste ring doorprikt wordt, kan dit de stop van de flacon beschadigen.
Finnish: Jos ulompi ympyrä puhkaistaan, tulppa saattaa vahingoittua.
Dutch: Het CHMP harmoniseerde deze rubriek in zijn geheel, waarbij met name aandacht werd geschonken aan de beschikbare informatie over resistentie tegen ciprofloxacine voor elke indicatie.
Finnish: Kaiken kaikkiaan lääkevalmistekomitea yhdenmukaisti tämän osan kiinnittäen erityistä huomiota käytettävissä oleviin tietoihin vastustuskyvystä siprofloksasiinia kohtaan kussakin käyttöaiheessa.
Dutch: • Als u epilepsie of een andere neurologische aandoening hebt, zoals cerebrale ischemie of beroerte, kunt u bijwerkingen krijgen die verband houden met het centrale zenuwstelsel.
Finnish: • Jos sinulla on epilepsia tai muu neurologinen sairaus (kuten aivoiskemia tai aivohalvaus), saattaa sinulle ilmaantua keskushermostoon liittyviä haittavaikutuksia.
Dutch: Voor infecties als maligne otitis extra is het scenario echter anders.
Finnish: Sellaisille infektioille kuten pahanlaatuinen ulkokorvan tulehdus (MEO) tilanne on kuitenkin toinen.
Dutch: • antacida
Finnish: • antasideja
Dutch: 60 dagen vanaf bevestiging van blootstelling aan Bacillus anthracis
Finnish: 60 vrk siitä, kun Bacillus anthracisbakteerille altistuminen on vahvistettu
Dutch: Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen.
Finnish: Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat.
Dutch: De gepresenteerde gegevens lieten zien dat het voorschrijven van ciprofloxacine voor "bot- en gewrichtsinfecties" wordt ondersteund door een aantal klinische studies en extensief gebruik in de klinische praktijk.
Finnish: Esitettyjen tietojen perusteella siprofloksasiinin määräämistä "luu- ja nivelinfektioihin" tukivat useat kliiniset tutkimukset sekä laaja käyttö kliinisessä käytännössä.
Dutch: Voordat met de therapie wordt begonnen moet er in het bijzonder gelet worden op beschikbare informatie over resistentie tegen ciprofloxacine.
Finnish: Ennen hoidon aloittamista on erityisesti huomioitava olemassaoleva informaatio siprofloksasiiniresistenssistä.
Dutch: Omdat het niet verplicht is de aanbevolen antibiotische strategie in de formulering van de therapeutische indicatie in de vergunning voor het in de handel brengen te specificeren, adviseerde het CHMP om de voorgestelde formulering in rubriek 4.1 van de SPC, te weten "profylaxe van invasieve infecties veroorzaakt door Neisseria meningitidis", te handhaven en accepteerde het als dosering voor volwassenen: p.o: 1 x 500 mg/d (enkelvoudige dosis).
Finnish: Koska suositeltavan antibioottisen strategian määrittäminen käyttöaiheen sanamuodossa myyntiluvassa ei ole pakollista, lääkevalmistekomitea suositteli, että ehdotettu valmisteyhteenvedon osan 4.1 sanamuoto "Neisseria meningitidis -bakteerin aiheuttamien invasiivisten infektioiden ennaltaehkäisy" säilytetään, ja hyväksyi aikuisten annostuksen: annostus: 1 x 500 mg/p (1 annos).
Dutch: Een intraveneuze begonnen behandeling, kan ook oraal worden voortgezet
Finnish: Laskimonsisäisesti aloitettua hoitoa voi jatkaa myös oraalisella hoidolla.
Dutch: Micro-organismen
Finnish: Mikro-organismit
Dutch: Verhoogde transaminasewaarden Verhoogde bilirubinewaarde
Finnish: Transaminaasiarvojen suurentuminen Bilirubiiniarvojen suurentuminen
Dutch: * Deze bijwerkingen zijn gemeld tijdens de post-marketing-periode en werden voornamelijk waargenomen bij patiënten met meer risicofactoren voor QT-verlenging (zie rubriek 4.4).
Finnish: * Nämä tapaukset raportoitiin markkinoille saattamisen jälkeisenä aikana ja todettiin pääasiassa potilailla, joilla on muita QT-väliä pidentäviä riskitekijöitä (ks. kohta 4.4).
Dutch: In dat geval, moet worden gecontroleerd op het mogelijk optreden van hemolyse.
Finnish: Tällaisissa tapauksissa mahdollista hemolyysin esiintymistä on tarkkailtava.
Dutch: Bij kinderen wordt artropathie vaak gemeld (zie rubriek 4.4).
Finnish: Lapsilla artropatiaa on raportoitu esiintyvän yleisesti (ks. kohta 4.4).
Dutch: De behandeling met Ciprofloxacine Bayer moet onmiddellijk worden stopgezet, aangezien dit levensbedreigend kan zijn.
Finnish: Ciprofloxacin Bayer -hoito on lopetettava välittömästi, sillä tila saattaa olla henkeä uhkaava.
Dutch: Gebruik van Ciprofloxacine Bayer met voedsel en drank
Finnish: Ciprofloxacin Bayerin käyttö ruoan ja juoman kanssa
Dutch: Daarna kunt u wat water drinken.
Finnish: Voit juoda vettä lääkkeen ottamisen jälkeen.
Dutch: Een groot aantal gevallen van versterkte werking van het orale anticoagulans is gemeld bij patiënten die antibacteriële middelen krijgen, waaronder fluorochinolonen.
Finnish: Oraalisien antikoagulanttien vahvistunutta tehoa on usein havaittu potilailla, jotka käyttävät antibakteerista hoitoa, mukaan lukien fluorokinoloneja.
Dutch: Experimenteel onderzoek bij dieren wijst niet op directe of indirecte schadelijke effecten als gevolg van reproductietoxiciteit.
Finnish: Eläimillä tehdyissä lisääntymistoksisuustutkimuksissa ei ole todettu suoria eikä epäsuoria haitallisia vaikutuksia.
Dutch: Soms kan de suspensie geel-oranje druppels en ronde deeltjes bevatten.
Finnish: Joskus suspensiossa saattaa olla oransseja pisaroita tai hiukkasia.
Dutch: Het werkt alleen bij specifieke bacteriestammen.
Finnish: Siprofloksasiini tehoaa vain tietyn bakteerikannan bakteereihin.
Dutch: Derhalve werd de volgende vermelding voor rubriek 4.2 van de SPC geadviseerd: "Ciprofloxacine dient concomitant te worden toegediend met geschikte antibacteriële middelen conform de officiële richtlijn".
Finnish: Siksi seuraavaa lausuntoa suositeltiin valmisteyhteenvedon osaan 4.2: "siprofloksasiinia pitää antaa yhdessä sopivan bakteereja tuhoavan aineen kanssa virallisten ohjeiden mukaan".
Dutch: Cytochroom P450
Finnish: Sytokromi P450
Dutch: Wat de behandeling van neutropenische patiënten met koorts betreft was het CHMP van mening dat het gebruik van ciprofloxacine, ondanks het feit dat de beschikbare gegevens niet robuust zijn (inclusie van een beperkt aantal patiënten in deze studies), in de wetenschappelijke gemeenschap algemeen aanvaard is en onderdeel van de klinische praktijk is geworden.
Finnish: Mitä tulee neutropeniakuumeesta kärsiviin potilaisiin, lääkevalmistekomitea katsoi, että, huolimatta käytettävissä olevien tietojen hataruudesta (tutkimuksiin sisältyi vain vähäinen määrä potilaita), siprofloksasiinin käyttö oli yleisesti tunnustettua tieteellisessä yhteisössä ja siitä oli tullut osa kliinistä käytäntöä.
Dutch: • theofylline (voor ademhalingsproblemen)
Finnish: • teofylliiniä (hengitysvaikeuksien hoitoon)
Dutch: De klaargemaakte suspensie innemen
Finnish: Käyttövalmiin suspension ottaminen
Dutch: ten minste 10 dagen; de behandeling kan na 21 dagen worden voortgezet in bepaalde specifieke gevallen (zoals abcessen)
Finnish: Vähintään 10 vrk, mutta hoitoa voi jatkaa yli 21 vrk tietyissä erityistapauksissa (esim. absessi)
Dutch: Deze waarden liggen binnen de grenswaarden die voor volwassenen gerapporteerd zijn bij therapeutische doses.
Finnish: Nämä arvot ovat aikuispotilailla raportoitujen hoitoannosten mukaisia.
Dutch: Nierfalen Hematurie Kristalurie (zie rubriek 4.4) Tubulointerstitiële nefritis
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta Hematuria Kristalluria (ks. kohta 4.4) Tubulointerstitiaalinen nefriitti
Dutch: De volgende orale en intraveneuze formuleringen zijn momenteel in verschillende EU-landen goedgekeurd en in de handel gebracht: - Filmomhulde tabletten met onmiddellijke afgifte: 100 mg, 250 mg, 500 mg, 750 mg - Granulaat en oplosmiddel voor orale suspensie: 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml - Oplossing voor infusie (glazen flessen en infuuszakken): 100 mg/50 ml, 200 mg/100 ml en 400 mg/200 ml - Filmomhulde tabletten met gereguleerde afgifte: 500 mg, 1000 mg - Sachets: 250 mg, 500 mg
Finnish: Seuraavat suun kautta annettavat ja laskimonsisäiset muodot ovat tällä hetkellä hyväksyttyjä ja myynnissä eri EU-maissa: - Välittömästi vaikuttavat kalvopäällysteiset tabletit: 100 mg, 250 mg, 500 mg, 750 mg - Rakeet ja liuotin suun kautta annettavaa liuosta varten: 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml - Infuusioneste, liuos (lasipullot ja flexibag-pussit): 100 mg/50 ml, 200 mg/100 ml ja 400 mg/200 ml - Kalvopäällysteiset depottabletit: 500 mg, 1000 mg. - Pussit: 250 mg, 500 mg
Dutch: Ciprofloxacine moet in combinatie met andere antimicrobiële middelen gebruikt worden afhankelijk van de resultaten van de microbiologische documentatie.
Finnish: Siprofloksasiinia on käytettävä yhdessä muiden mikrobilääkkeiden kanssa perustuen mikrobiologisten tutkimusten tuloksiin.
Dutch: Ciprofloxacine dient uitsluitend te worden gebruikt wanneer rifampicine niet kan worden ingezet.
Finnish: Siprofloksasiinia pitäisi käyttää vain, kun rifampisiinin käyttö ei ole mahdollista.
Dutch: Verhoogd amylasegehalte * Deze bijwerkingen zijn gemeld tijdens de post-marketing-periode en werden voornamelijk waargenomen bij patiënten met meer risicofactoren voor QT-verlenging (zie rubriek 4.4).
Finnish: Amylaasitason nousu * Nämä tapaukset raportoitiin markkinoille saattamisen jälkeisenä aikana ja todettiin pääasiassa potilailla, joilla on muita QT-väliä pidentäviä riskitekijöitä (ks. kohta 4.4).
Dutch: Er is minder ervaring met de behandeling van kinderen tussen 1 en 5 jaar.
Finnish: 1-5-vuotiaiden lasten hoidosta on vain vähän kokemusta.
Dutch: • pentoxifylline (voor bloedcirculatiestoornissen) • cafeïne
Finnish: • pentoksifylliini (verenkiertohäiriöiden hoitoon) • kofeiini.
Dutch: Het CHMP adviseerde derhalve de volgende formulering om, middels specifieke indicaties, onderscheid te maken tussen profylactisch en therapeutisch gebruik van ciprofloxacine bij neutropenische patiënten: -behandeling van infecties bij neutropenische patiënten, -profylaxe van infecties bij neutropenische patiënten.
Finnish: Lääkevalmistekomitea suositteli siksi seuraavia sanamuotoja, joilla erotetaan siprofloksasiinin käyttö hoitoon ja ennaltaehkäisyyn neutropenisilla potilailla: -infektioiden hoitoon neutropeenisilla potilailla, -infektioiden ennaltaehkäisyyn neutropeenisilla potilailla.
Dutch: Van chinolonen is bekend dat ze epileptische aanvallen uitlokken of de drempel voor epileptische aanvallen verlagen.
Finnish: Kinolonien tiedetään laukaisevan epileptisiä kohtauksia tai alentavan kouristuskynnystä.
Dutch: Niet op het granulaat in de suspensie kauwen, slik het gewoon in.
Finnish: Älä pureskele suspensioon jääneitä rakeita vaan nielaise ne sellaisenaan.
Dutch: Derhalve werd de volgende formulering voorgesteld voor rubriek 4.1: Ciprofloxacine kan tevens worden gebruikt voor de behandeling van ernstige infecties bij kinderen en volwassen, indien dit nodig wordt geacht.
Finnish: Siksi osaan 4.1 suositeltiin seuraavaa sanamuotoa: Siprofloksasiinia voidaan myös käyttää vakavien infektioiden hoitoon lapsilla ja nuorilla, kun sitä pidetään välttämättömänä.
Dutch: Het risico van tendinopathie kan hoger zijn bij oudere patiënten en bij patiënten die gelijktijdig met corticosteroïden worden behandeld (zie rubriek 4.8).
Finnish: Jännesairauksien riski saattaa olla suurempi iäkkäillä potilailla tai samanaikaisesti kortikosteroideja saavilla potilailla (ks. kohta 4.8).
Dutch: Reacties op de injectie- en infusieplaats (alleen bij intraveneuze toediening)
Finnish: Injektio- ja infuusiopaikan reaktio (vain suonensisäinen anto)
Dutch: Een langzame infusie in een grote ader zal het ongemak voor de patiënt tot een minimum beperken en zal het risico van veneuze irritatie verminderen.
Finnish: Hidas infuusio suureen laskimoon helpottaa hoitoa potilaan kannalta ja vähentää verisuonen ärtymisen riskiä.
Dutch: Verwardheid en desoriëntatie Angstreactie Abnormale dromen Depressie Hallucinaties
Finnish: Sekavuus ja desorientaatio Ahdistusreaktio Epänormaalit unet Depressio Hallusinaatiot
Dutch: Er wordt wat bloed afgenomen om een mogelijke daling van het aantal witte bloedcellen te controleren (agranulocytose).
Finnish: Verikokeella tarkastetaan mahdollinen valkosolujen väheneminen (agranulosytoosi).
Dutch: • Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, voor andere chinolonen of voor één van de hulpstoffen (zie rubriek 6.1).
Finnish: • Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, muille kinoloneille tai tuotteen apuaineille (ks. kohta 6.1)
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd in serum bij patiënten met een normale nierfunctie bedraagt ongeveer 4-7 uur.
Finnish: Seerumin eliminoitumisen puoliintumisaika on noin 4 - 7 tuntia henkilöillä, joiden munuaiset toimivat normaalisti.
Dutch: (2): Meticillineresistente S. Aureus laten heel vaak een co-resistentie tegen fluorochinolonen zien.
Finnish: (2): Metisilliinille resistentti S. aureus ovat hyvin usein resistenttejä myös fluorokinoloneille.
Dutch: Omkeerbare niertoxiciteit is gemeld.
Finnish: Korjautuvaa munuaistoksisuutta on raportoitu.
Dutch: 6.2 Gevallen van onverenigbaarheid [nationaal te implementeren]
Finnish: 6.2 Yhteensopimattomuudet [täytetään kansallisesti]
Dutch: Onder verwijzing naar het feit dat er geen klinische gegevens zijn die het gebruik van ciprofloxacine bij antrax ondersteunen, stelde de aanvrager/houder van de handelsvergunning een vermelding in rubriek 5.1 voor.
Finnish: Viitaten siprofloksasiinin käyttöä pernaruton hoidossa tukevien kliinisten tietojen puutteeseen hakija/myyntiluvan haltija ehdotti mainintaa osaan 5.1.
Dutch: Deze indicatie werd echter niet acceptabel geacht voor de intraveneuze ciprofloxacineformulering.
Finnish: Tätä käyttöaihetta ei kuitenkaan pidetty hyväksyttävänä laskimonsisäiselle siprofloksasiinin muodolle.
Dutch: Van een acute overdosis van 16 g is gemeld dat deze acuut nierfalen veroorzaakt.
Finnish: 16 gramman akuutin yliannostuksen on raportoitu aiheuttaneen akuuttia munuaisten vajaatoimintaa.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: fluorochinolonen, ATC-code: J01MA02
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Fluorokinolonit, ATC-koodi: J01MA02
Dutch: Veiligheidsprofiel van ciprofloxacine op de lange termijn bij de behandeling van bot- en gewrichtsinfecties Omdat in de klinische praktijk een behandelingsduur van wel 3 maanden nodig kan zijn om bot- en gewrichtsinfecties te behandelen, verzocht het CHMP de aanvrager/houder van de handelsvergunning om lange-termijnveiligheidsgegevens die het veiligheidsprofiel van het geneesmiddel bij dergelijk langdurig gebruik onderbouwen.
Finnish: Siprofloksasiinin pitkän tähtäimen turvallisuusprofiili luu- ja nivelinfektioiden hoidossa Koska kliinisessä käytännössä voidaan tarvita jopa 3 kuukauden kestävää luu- ja nivelinfektioiden hoitoa, lääkevalmistekomitea pyysi, että hakija/myyntiluvan haltija toimittaisi pitkän aikavälin turvallisuustietoja lääkkeen pitkän tähtäimen turvallisuusprofiilin luomiseksi.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ /UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Dutch: Ciprofloxacine Bayer kan ook gebruikt worden om bepaalde andere ernstige infecties bij kinderen en jongeren te behandelen als uw arts dit noodzakelijk acht.
Finnish: Ciprofloxacin Bayeria voidaan käyttää myös tiettyjen muiden vaikeiden infektioiden hoitoon lapsilla ja nuorilla jos lääkäri katsoo sen tarpeelliseksi.
Dutch: NaCl-belasting
Finnish: NaCL-rasitus
Dutch: Omdat ciprofloxacine in verband wordt gebracht met gevallen van QT-prolongatie (zie rubriek 4.8), is voorzichtigheid geboden bij de behandeling van patiënten met een verhoogd risico voor torsades de pointes aritmie.
Finnish: Koska siprofloksasiini yhdistetään tapauksiin, joissa ilmenee QT -välin pitenemistä (ks. kohta 4.8), on oltava varovainen sellaisten potilaiden hoidossa, joilla esiintyy kääntyvien kärkien takykardiariskiä.
Dutch: De beschikbare farmacokinetische gegevens bij pediatrische patiënten zijn beperkt.
Finnish: Tietoja farmakokinetiikasta lapsipotilailla on käytettävissä vain vähän.
Dutch: - misselijkheid, diarree - gewrichtspijnen bij kinderen
Finnish: - pahoinvointi, ripuli - nivelkivut lapsilla.
Dutch: Ernstige infecties en gemengde infecties met Grampositieve en anaerobe pathogenen Ciprofloxacine als monotherapie is niet geschikt voor behandeling van ernstige infecties en infecties die mogelijk het gevolg zijn van Grampositieve of anaerobe pathogenen.
Finnish: Vaikeat infektiot sekä grampositiivisten ja anaerobisten patogeenien aiheuttamat sekainfektiot Siprofloksasiini ei sovellu vaikeiden infektioiden ja sellaisten sekainfektioiden hoitoon, jotka saattavat olla grampositiivisten tai anaerobisten patogeenien aiheuttamia.
Dutch: • Pijn en zwelling in de gewrichten en peesontsteking kan soms voorkomen, met name als u ouder bent en ook met corticosteroïden wordt behandeld.
Finnish: • Nivelissä saattaa silloin tällöin esiintyä kipua, turvotusta ja jännetulehdusta varsinkin iäkkäillä ja kortikosteroideja käyttävillä potilailla.
Dutch: De vergelijking van de farmacokinetische parameters voor een intraveneus doseringsschema van tweemaal en driemaal daags heeft geen geneesmiddelaccumulatie voor ciprofloxacine en zijn metabolieten aangetoond.
Finnish: Kahdesti ja kolmesti päivässä annetun infuusioannoksen farmakokineettisten parametrien vertailussa ei havaittu merkkejä siprofloksasiinin tai sen metaboliittien kertymisestä elimistöön.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD KLEURLOZE TYPE-2 GLAZEN FLACON MET GRIJZE GESILICONISEERDE BROOMBUTYL STOP OF CHLOORBUTYL STOP.
Finnish: SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT VÄRITÖN 2-TYYPIN LASIPULLO, JOSSA ON HARMAA SILIKONILLA PÄÄLLYSTETTY KLOORIBUTYYLI- TAI BROMOBUTYYLITULPPA
Dutch: Van belang is dat de tabletformulering met gereguleerde afgifte geen nieuwe indicaties zou krijgen.
Finnish: Tärkeää on, että depottabletit eivät saisi mitään uusia käyttöaiheita.
Dutch: Eosinofilie Leukopenie Anemie
Finnish: Eosinofilia Leukopenia Anemia
Dutch: Als het echter bijna tijd is voor uw volgende dosis, neem dan de overgeslagen dosis niet in en zet de behandeling voort zoals gebruikelijk.
Finnish: Jos muistat unohtuneen annoksen vasta lähellä seuraavan annoksen ottoaikaa, älä ota unohtunutta annosta vaan jatka hoitoa tavanomaiseen tapaan.
Dutch: • ropinirol (voor de ziekte van Parkinson)
Finnish: • ropinirolia (Parkinsonin taudin hoitoon)
Dutch: Een ernstig gestoorde nierfunctie leidt tot langere halfwaardetijden van ciprofloxacine tot 12 uur.
Finnish: Munuaisten toiminnan vaikea-asteinen heikentyminen pidentää siprofloksasiinin puoliintumisaikoja jopa 12 tuntiin saakka.
Dutch: Bijsluiter en etikettering
Finnish: Pakkausseloste ja pakkausmerkinnät
Dutch: Ciprofloxacine remt CYP1A2 en kan dus tot een verhoogde serumspiegel leiden van gelijktijdig toegediende middelen die door dit enzym gemetaboliseerd worden (bv. theofylline, clozapine, ropinirol, tizanidine).
Finnish: Siprofloksasiini estää CYP1A2-entsyymiä ja saattaa siten suurentaa tämän entsyymin välityksellä metaboloituvien samanaikaisesti käytettyjen valmisteiden (esim. teofylliinin, klotsapiinin, ropinirolin ja titsanidiinin) pitoisuutta seerumissa.
Dutch: Psychotische reacties (zie rubriek 4.4)
Finnish: Psykoottiset reaktiot (ks. kohta 4.4)
Dutch: Hemolytische anemie
Finnish: Hemolyyttinen anemia
Dutch: De combinatie met andere antibiotica of het gebruik van ciprofloxacine als monotherapie kan als adequaat worden beschouwd.
Finnish: Yhteiskäyttöä muiden antibioottien kanssa tai sen käyttöä monoterapiassa voitiin pitää riittävänä.
Dutch: Vertel uw arts als u het volgende inneemt:
Finnish: Kerro lääkärille, jos käytät seuraavia lääkevalmisteita:
Dutch: Het CHMP was van oordeel van de therapeutische indicatie "septikemie als gevolg van gramnegatieve bacteriën" niet kon worden geaccepteerd, omdat de aanvrager/houder van de handelsvergunning geen garantie kon bieden dat ciprofloxacine in deze ernstige situatie als een geschikte behandelingsmogelijkheid kan worden beschouwd, gezien het werkingsniveau en de beschikbare therapeutische alternatieven.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että käyttöaihetta "gramnegatiivisten bakteerien aiheuttama septikemia" ei voitu hyväksyä, koska hakija/myyntiluvan haltija ei kyennyt osoittamaan, että siprofloksasiinia voidaan pitää riittävänä vaihtoehtona tässä vakavassa tilanteessa ottaen huomioon sen aktiivisuustason ja käytettävissä olevat hoitovaihtoehdot.
Dutch: Het gebruik van ciprofloxacine als profylaxe bij neutropenie werd verder onderbouwd door een recente trial met een ander fluorchinolon (levofloxacine).
Finnish: Lisäksi siprofloksasiinin käyttöä neutropenian ennaltaehkäisyyn tuki hiljattain tehty koe toisella fluorokinolonilla (levofloksasiini).
Dutch: Ciprofloxacine Bayer is een antibioticum dat tot de fluorochinolonfamilie behoort.
Finnish: Ciprofloxacin Bayer on fluorokinoloniryhmään kuuluva antibiootti.
Dutch: Andere ernstige infecties
Finnish: Muut vaikeat infektiot
Dutch: Ernstige en aanhoudende diarree tijdens of na een behandeling (tot enkele weken na een behandeling) kan wijzen op colitis als gevolg van een antibioticum (dit is levensbedreigend met een mogelijk fatale afloop) die meteen behandeld moet worden (zie rubriek 4.8).
Finnish: Jos potilaalla esiintyy vaikeaa ja jatkuvaa ripulia hoidon aikana tai sen jälkeen (jopa useita viikkoja hoidon jälkeen) tämä saattaa viitata antibioottikoliittiin (henkeä uhkaava, mahdollisesti kuolemaan johtava tila) ja edellyttää välitöntä hoitoa (ks. kohta 4.8).
Dutch: Afhankelijk van het type infectie
Finnish: Infektion tyypin mukaan
Dutch: Zelfs bij de eerste dosis bestaat een kleine kans dat u een ernstige allergische reactie krijgt met de volgende symptomen: benauwd gevoel in de borstkas, gevoel van duizeligheid, ziekte of flauwte, of duizeligheid bij het rechtop gaan staan.
Finnish: Jo ensimmäinen annos saattaa toisinaan aiheuttaa vakavia allergisia reaktioita, joihin liittyy seuraavia oireita: puristuksen tunnetta rintakehän alueella, huimausta, pahoinvointia, pyörrytystä tai huimausta seisomaan noustessa.
Dutch: Vertel uw arts als u het volgende inneemt of in wilt nemen:
Finnish: Kerro lääkärille, jos käytät seuraavia lääkevalmisteita tai suunnittelet niiden käyttöä:
Dutch: Samenvattend was het CHMP van mening dat antrax onderdeel van de indicaties dient te blijven, teneinde verwarring bij de voorschrijvers te voorkomen en om consistent met de EU- en internationale richtlijnen te zijn, waaronder een aanbeveling betreffende ciprofloxacine als eerste behandeling.
Finnish: Yhteenvetona lääkevalmistekomitean kanta oli, että pernaruton tulisi säilyä käyttöaiheissa, jotta lääkemääräysten antajille ei jää epäselvyyttä ja säilytetään yhdenmukaisuus niiden EU:n ja kansainvälisten ohjeiden kanssa, joissa siprofloksasiinia suositellaan ensihoitoon.
Dutch: Het CHMP had bedenkingen met betrekking tot de therapeutische indicatie "behandeling van ongecompliceerde urineweginfectie met één dosis".
Finnish: Lääkevalmistekomitea suhtautui epäilevästi käyttöaiheeseen "komplisoitumattoman virtsatien tulehduksen kerta-annoksinen hoito".
Dutch: Lichtgevoeligheidsreacties (zie rubriek 4.4)
Finnish: Valoherkkyysreaktiot (ks. kohta 4.4)
Dutch: De aanvrager/houder van de handelsvergunning stelde voor om de ciprofloxacinetabletten met gereguleerde afgifte buiten deze verwijzingsprocedure te houden om de harmonisatieprocedure sterk te vergemakkelijken.
Finnish: Hakija/myyntiluvan haltija ehdotti siprofloksasiinin depottablettien siirtämisestä tämän lausuntomenettelyn ulkopuolelle, jotta yhdenmukaistamista voitaisiin merkittävästi yksinkertaistaa.