FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El firocoxib es un antiinflamatorio no esteroideo (AINE) que actúa por inhibición selectiva de la ciclooxigenasa-2 (COX-2), mediadora de la síntesis de prostaglandinas.
Swedish: Firocoxib är en antiinflammatorisk icke-steroid substans (NSAID) som verkar genom selektiv hämning av cyklooxygenas-2 (COX-2)-medierad prostaglandinsyntes.
Spanish: Administrar 0,1 mg de firocoxib por kg de peso vivo, una vez al día.
Swedish: Dosera 0,1 mg firocoxib per kg kroppsvikt en gång om dagen.
Spanish: La incidencia de las lesiones orales o de piel aumenta al incrementar la dosis.
Swedish: Incidensen orala/hudlesioner ökar med ökad dos.
Spanish: Ocasionalmente, se pueden observar lesiones (erosión/ulceración) de la mucosa oral y de la piel alrededor de la boca cuando se administra la dosis recomendada a los animales tratados.
Swedish: Lesioner (sår) i munslemhinnan och kring munnen kan i sällsynta fall observeras hos djur behandlade med rekommenderad dos.
Spanish: Como sucede con otros inhibidores de la COX-2, las mujeres que estén embarazadas o las que pudieran estarlo deberán evitar el contacto o usar guantes desechables cuando administren el medicamento veterinario.
Swedish: Liksom för övriga läkemedel som hämmar COX-2, skall gravida kvinnor och kvinnor som försöker bli gravida undvika kontakt med läkemedlet, alternativt använda skyddshandskar för engångsbruk vid administrering.
Spanish: Para administrar EQUIOXX a la dosis de 0,1 mg de firocoxib/kg, ajustar el émbolo de la jeringa a la división de dosis apropiada para el peso del caballo.
Swedish: För att administrera EQUIOXX vid dosen 0,1 mg firocoxib per kg, skall sprutans kolv ställas in på rätt dos för hästens vikt.
Spanish: 14 jeringas.
Swedish: 14 sprutor
Spanish: • EQUIOXX 8,2 mg/g pasta oral para caballos Los excipientes mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran también sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR.
Swedish: • EQUIOXX 8.2 mg/g oral pasta för häst Hjälpämnen enligt avsnitt 6.1 i SPC är tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs.
Spanish: CANTIDAD DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Firocoxib 20 mg/ml
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Firocoxib 20 mg/ml
Spanish: Precauciones específicas que deberá tomar la persona que administre el medicamento a los animales: En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur: Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Spanish: Precauciones específicas que deberá tomar la persona que administre el medicamento a los animales: En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur: Vid oavsiktligt intag, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Spanish: No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente
Swedish: Ska inte användas vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot några hjälpämnen.
Spanish: No está autorizado para usar en animales productores de leche para el consumo humano.
Swedish: Ej tillåtet för användning till lakterande djur som producerar mjölk för humankonsumtion.
Spanish: No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes.
Swedish: Använd inte vid överkänslighet mot aktiv substans eller mot några hjälpämnen.
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Caballos (450-600 kg).
Swedish: DJURSLAG Häst (450-600 kg)
Spanish: No ha sido evaluada la seguridad del medicamento veterinario en animales de cría, gestantes o lactantes.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets säkerhet har inte fastställts i avel, under dräktighet eller laktation för häst.
Spanish: Código ATCvet: QM01AH90.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Icke-steroida antiinflammatoriska/antireumatiska medel, ATCvet-kod: QM01AH90.
Spanish: • EQUIOXX 20 mg/ml solución inyectable para caballos Los excipientes mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran también sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR.
Swedish: • EQUIOXX 20 mg/ml injektionsvätska, lösning för häst Hjälpämnen enligt avsnitt 6.1 i SPC (glycerolformal och Macrogol 400) är tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs.
Spanish: COX-2 es el isomorfo del enzima que se ha postulado el principal responsable de la síntesis de prostanoides mediadores del dolor, de la inflamación y de la fiebre.
Swedish: COX-2 är den isoform som visats vara primärt ansvarig för syntesen av prostanoida mediatorer för smärta, inflammation och feber.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Swedish: Farmakologiskt aktiv(a) substans(er)
Spanish: COX-2 es el isomorfo de la enzima que ha mostrado estar inducido por estímulos proinflamatorios y del que se ha postulado que era el principal responsable de la síntesis de prostanoides mediadores del dolor, de la inflamación y de la fiebre.
Swedish: COX-2 är den isoform som visats induceras av pro-inflammatoriska stimuli och antas vara primärt ansvarig för syntesen av prostanoida mediatorer för smärta, inflammation och feber.
Spanish: ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES) SI PROCEDE(N) Solo para caballos que pesen entre 450-600 kg. Lea el prospecto antes de usar.
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Endast för hästar som väger 450-600 kg.
Spanish: Su uso no está autorizado en animales cuya leche se utiliza para el consumo humano.
Swedish: Ej godkänt för användning till lakterande djur som producerar mjölk för humankonsumtion.
Spanish: En caso de autoingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Spanish: La incidencia de las lesiones orales o de la piel aumenta al incrementar la dosis.
Swedish: Förekomsten av lesioner i munnen/på huden ökade med ökad dos.
Spanish: Los viales están disponibles en los siguientes formatos: - caja de cartón que contiene un vial de 25 ml - caja de cartón que contiene 6 viales de 25 ml
Swedish: Förpackningsstorlekar: - Kartong med 1 injektionsflaska om 25 ml - Kartong med 6 injektionsflaskor om 25 ml
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Etiquetado de la jeringa
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Burketikett
Spanish: El tratamiento se aplica una vez al día.
Swedish: Behandlingen ges en gång dagligen.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: diciembre de 2016.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i december 2016.
Spanish: La autorización se basó en la autorización concedida a Previcox en 2004 («consentimiento informado»).
Swedish: Godkännandet baserades på det godkännande som beviljades 2004 för Previcox (informerat samtycke).
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Equioxx.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Equioxx ska användas.
Spanish: El EPAR completo de Equioxx puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Equioxx finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: La duración total del tratamiento depende de la respuesta del caballo pero no deberá exceder los 14 días.
Swedish: Hur länge behandlingen ska pågå beror på hästens behandlingssvar, men bör inte vara längre än 14 dagar.
Spanish: El periodo de espera para la carne de caballos tratados con Equioxx es de 26 días.
Swedish: Karenstiden för kött från hästar som behandlats med Equioxx är 26 dagar.
Spanish: Dos formas de un medicamento son bioequivalentes cuando producen la misma concentración del principio activo en el organismo.
Swedish: Två läkemedel är bioekvivalenta när de bildar samma halter av den aktiva substansen i kroppen.
Spanish: Contiene el principio activo firocoxib.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen firocoxib.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Equioxx.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Equioxx.
Spanish: La dosis depende del peso corporal del animal, excepto en el caso de los comprimidos, previstos para caballos de entre 450 y 600 kg de peso, en los que la dosis es un comprimido.
Swedish: Dosen varierar beroende på djurets kroppsvikt, med undantag för tabletterna som ges till hästar som väger 450-600 kg i en dos om en tablett dagligen.
Spanish: Bloquea la enzima COX-2, lo que disminuye la producción de prostaglandinas, sustancias que intervienen en el proceso de la inflamación.
Swedish: Den blockerar COX-2-enzymet, vilket minskar produktionen av prostaglandin, en substans som medverkar i inflammationsprocessen.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Equioxx el 25 de junio de 2008.
Swedish: Den 25 juni 2008 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Equioxx som gäller i hela EU.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Equioxx son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Equioxx är större än riskerna och rekommenderade att Equioxx skulle godkännas för försäljning i EU.
Spanish: El principio activo de Equioxx, el firocoxib, es un «antiinflamatorio no esteroideo» (AINE) que pertenece al grupo de los «inhibidores de la ciclooxigenasa 2 (COX-2)» o Coxibs.
Swedish: Den aktiva substansen i Equioxx, firocoxib, är ett antiinflammatoriskt medel av icke-steroid typ (NSAID) som tillhör den läkemedelsgrupp som kallas cyklooxygenas 2 (COX-2)-hämmare (eller coxiber).
Spanish: No se autoriza la administración del medicamento en yeguas que produzcan leche para el consumo humano.
Swedish: Läkemedlet får inte ges till hästar som producerar mjölk som används som livsmedel.
Spanish: Las personas deberán evitar que el medicamento entre en contacto con los ojos y la piel y lavarse las manos tras manipular el producto.
Swedish: Personer som hanterar läkemedlet ska undvika kontakt med ögon och hud och tvätta händerna efter varje hantering.
Spanish: ¿Qué es Equioxx y para qué se utiliza?
Swedish: Vad är Equioxx och vad används det för?
Spanish: Equioxx es un medicamento utilizado en caballos para aliviar el dolor y la inflamación de las articulaciones causados por la osteoartritis (una enfermedad crónica que causa daños y dolor en las articulaciones) y para reducir la cojera que se asocia a esta enfermedad.
Swedish: Equioxx är ett hästläkemedel som används för att lindra smärta och svullnad i lederna orsakad av osteoartrit (en långvarig sjukdom som skadar och orsakar smärta i lederna) och för att minska hältan i samband med sjukdomen.
Spanish: Los estudios demostraron que Equioxx pasta oral, administrada diariamente durante 14 días fue tan eficaz como los medicamentos de comparación.
Swedish: De här studierna visade att behandling med Equioxx oral pasta en gång dagligen i 14 dagar var lika effektivt som behandling med jämförelseläkemedlen.
Spanish: Dos estudios de campo investigaron la eficacia de Equioxx pasta oral en el tratamiento de caballos con cojera de más de 4 semanas debido a la osteoartritis.
Swedish: I två fältstudier undersöktes effekten av Equioxx oral pasta hos hästar med osteoartrit-orsakad hälta sedan minst fyra veckor tillbaka.
Spanish: Las mujeres en edad fértil deberán evitar el contacto con el medicamento o utilizar guantes desechables cuando lo administren.
Swedish: Kvinnor i fertil ålder bör undvika kontakt med läkemedlet eller använda engångshandskar vid administrering av produkten.
Spanish: Otras informaciones sobre Equioxx:
Swedish: Mer information om Equioxx
Spanish: Un estudio realizado en EE. UU. comparó Equioxx con otro medicamento AINE, la fenilbutazona, y el segundo estudio, realizado en Europa, comparó Equioxx con el AINE vedaprofeno.
Swedish: I en studie i Förenta staterna jämfördes Equioxx med fenylbutazon (ett annat NSAID-läkemedel), medan en annan studie i Europa jämförde Equioxx med vedaprofen (också det ett NSAID-läkemedel).
Spanish: Al reducir la producción de prostaglandinas, Equioxx ayuda a disminuir los síntomas de la inflamación, incluido el dolor.
Swedish: Genom att minska prostaglandinproduktionen bidrar Equioxx till att lindra smärta och andra inflammationssymtom.
Spanish: En caso de que una persona ingiera o se inyecte accidentalmente el medicamento, deberá solicitarse inmediatamente el consejo de un médico y mostrarle el prospecto o la etiqueta del producto.
Swedish: Vid oavsiktligt intag eller oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa upp bipacksedeln eller etiketten för läkaren.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Equioxx en los estudios realizados?
Swedish: Vilken nytta med Equioxx har visats i studierna?
Spanish: Asimismo también se ha demostrado que Equioxx pasta oral y Equioxx comprimidos masticables son bioequivalentes.
Swedish: På samma sätt har även Equioxx oral pasta och Equioxx tuggtabletter visats vara bioekvivalenta.
Spanish: Equioxx solo se podrá dispensar con receta médica.
Swedish: Equioxx är receptbelagt.
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes de Equioxx (que pueden afectar a más de 1 de cada 10 caballos) son úlceras o llagas de la mucosa de la boca o la piel alrededor de la boca.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Equioxx (kan drabba mer än 1 av 10 hästar) är sår i munslemhinnan eller huden kring munnen.
Spanish: Equioxx no deberá aplicarse a caballos que sufran trastornos estomacales o intestinales y hemorragias, ni que sufran insuficiencia hepática, cardiaca o renal o padezcan hemorragias.
Swedish: Equioxx får inte ges till hästar med besvär eller blödningar i mage eller tarmar, och inte heller till hästar med minskad lever-, hjärt- eller njurfunktion eller blödningsrubbningar.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Equioxx?
Swedish: Varför godkänns Equioxx?
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Equioxx?
Swedish: Vilka är riskerna med Equioxx?
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Equioxx (que pueden afectar a 1 de cada 100 caballos) son salivación e hinchazón de los labios y la lengua asociados con llagas en la boca.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Equioxx (kan drabba upp till 1 av 100 hästar) är onormal salivutsöndring samt svullnad i läppar och tunga till följd av munsåren.
Spanish: Equioxx pasta oral y Equioxx solución para inyección se han estudiado en laboratorio y han resultado ser bioequivalentes.
Swedish: Equioxx oral pasta och Equioxx injektionsvätska, lösning har efter laboratorieundersökningar visats vara bioekvivalenta.
Spanish: Equioxx no deberá administrarse en paralelo con medicamentos corticoesteroides u otros AINE.
Swedish: Equioxx får inte ges till hästar som samtidigt behandlas med kortikosteroider eller andra NSAID-läkemedel.
Spanish: La solución para inyección se aplica en vena mientras que la patas y los comprimidos se administran por vía oral.
Swedish: Injektionsvätska, lösning injiceras i en ven medan pastan och tabletterna ges genom munnen.
Spanish: ¿Cómo se usa Equioxx?
Swedish: Hur används Equioxx?
Spanish: Esto significa que se espera que la solución para inyección y los comprimidos masticables tengan resultados similares a la pasta oral.
Swedish: Detta innebär att Equioxx som injektionsvätska, lösning och som tuggtabletter kan förväntas ge samma resultat som Equioxx oral pasta.
Spanish: Equioxx está disponible como solución para inyección, como pasta oral y como comprimidos masticables.
Swedish: Equioxx finns som oral pasta, tuggtabletter eller injektionsvätska, lösning.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Equioxx y la lista completa de restricciones, ver el prospecto.
Swedish: En fullständig förteckning över restriktioner och biverkningar som rapporterats för Equioxx finns i bipacksedeln.
Spanish: ¿Cómo actúa Equioxx?
Swedish: Hur verkar Equioxx?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Equioxx, el propietario o el cuidador del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
Swedish: För praktisk information om hur Equioxx ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
Spanish: Equioxx no deberá administrarse a yeguas durante el apareamiento, la gestación o la lactancia.
Swedish: Equioxx får inte ges till avelshästar eller till dräktiga eller digivande ston.
Spanish: Normalmente estas reacciones son suaves y se resuelven sin tratamiento.
Swedish: Såren är normalt av lindrig art och läker ut av sig själva.
Spanish: Se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Equioxx, la información sobre la seguridad, que incluye las precauciones específicas que deben adoptar los profesionales sanitarios y los propietarios o los cuidadores de los animales.
Swedish: Där anges också de försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och djurägare eller djurhållare ska vidta.
Spanish: P.R.* 1,0-2,2 * Potencia Relativa según método in vitro, comparada con una vacuna de referencia que haya demostrado ser eficaz en caballos.
Swedish: RP* 1,0- 2,2 *Relativ potens genom in vitro metod, jämfört med ett referensvaccin som visat effekt på häst.
Spanish: -- 1 Virus inactivado West Nile, cepa VM-2
Swedish: -- 1 Inaktiverat West Nile-virus, stam VM-2
Spanish: Forma farmacéu tica
Swedish: Fantasinamn Styrka Läkemedelsform
Spanish: Vía de administración
Swedish: Djurslag Administreringsväg
Spanish: Número de autorización
Swedish: EU:s godkännande -nummer
Spanish: Tipo de envase Contenido Formato Tiempo de espera
Swedish: Innehåll Förpackningsstorlek
Spanish: Código ATCvet: QI05AA10.
Swedish: ATCvet-kod: QI05AA10.
Spanish: Medio esencial mínimo (MEM).
Swedish: Minimum essential medium (MEM)
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN /RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 21/11/2008
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 21/11/2008
Spanish: Caballos.
Swedish: Hästar.
Spanish: INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN No se aplica.
Swedish: ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING Ej relevant.
Spanish: En muy raras ocasiones, puede producirse hipertermia transitoria hasta 2 días.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan övergående feber förekomma i upp till 2 dagar.
Spanish: Por lo tanto se recomienda no vacunar a potros menores de 6 meses de edad.
Swedish: Vaccination av föl under 6 månaders ålder rekommenderas därför inte.
Spanish: Si estas reacciones aparecen, administrar tratamiento apropiado sin demora.
Swedish: Om en sådan reaktion uppträder ska lämplig behandling ges omedelbart.
Spanish: Como con cualquier vacuna, ocasionalmente podrían producirse reacciones de hipersensibilidad.
Swedish: Liksom med alla vaccin kan överkänslighetsreaktioner ibland förekomma.
Spanish: El uso de Equip WNV reduce el número de caballos con viremia tras una infección natural, pero puede que no la prevenga de forma sistémica.
Swedish: Användandet av Equip WNV minskar antalet djur med viremi efter naturlig infektion, men förebygger det kanske inte systematiskt.
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD EXP {Mes/Año}
Swedish: UTGÅNGSDATUM EXP {månad/år}
Spanish: La vacuna estimula una inmunidad activa frente al virus West Nile.
Swedish: Vaccinet stimulerar aktiv immunitet mot West Nile-virus.
Spanish: a) La administración del medicamento a animales interfiere la aplicación de un programa nacional para el diagnóstico, el control o la erradicación de enfermedades de los animales, o dificulta la certificación de ausencia de contaminación en animales vivos o en alimentos u otros productos obtenidos de animales tratados.
Swedish: a) Administreringen av detta läkemedel till djur kommer att försvåra genomförandet av ett nationellt program för diagnostisering, övervakning eller utrotning av djursjukdom eller medför svårigheter att intyga frånvaron av kontamination hos levande djur eller livsmedel eller andra produkter, som härrör från behandlade djur.
Spanish: Vacunar solamente caballos sanos.
Swedish: Vaccinera endast friska djur.
Spanish: Fecha de la última renovación: 12/09/2013
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 12/09/2013
Spanish: En virtud del Artículo 71 de la Directiva 2001/82/EC del Parlamento Europeo y del Consejo modificado, un Estado Miembro puede, de conformidad con su legislación nacional prohibir la fabricación, importación, posesión, venta, suministro y/o uso de los medicamentos veterinarios inmunológicos en la totalidad o en parte de su territorio, si se demostrase que:
Swedish: Enligt artikel 71 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG kan en medlemsstat i enlighet med nationell lagstiftning förbjuda tillverkning, import, innehav, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av immunologiska veterinärmedicinska läkemedel inom hela eller delar av sitt territorium om följande fastställs:
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis de 1 ml contiene:
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje dos om 1 ml innehåller:
Spanish: Nombre y dirección del fabricante de las sustancias activas biológicas: Zoetis Inc.
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung: Zoetis Inc.
Spanish: • Primovacunación: la primera inyección a partir de los 6 meses de edad, la segunda inyección 3-5 semanas más tarde.
Swedish: • Primär vaccinationsserie: första injektionen från 6 månaders ålder, andra injektionen 3-5 veckor senare.
Spanish: • Revacunación: debería alcanzarse un grado suficiente de protección tras la inyección anual de recuerdo con una sola dosis de 1 ml aunque este programa no ha sido completamente validado.
Swedish: • Revaccination: en tillräcklig grad av skydd skall uppnås efter en årlig boosterinjektion med en engångsdos på 1 ml men detta schema har ännu inte validerats fullständigt.
Spanish: 4,0 - 5,5% (v/v).
Swedish: 4,0 % - 5,5 % (volym/volym).
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/08/086/004-006
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/08/086/004-006
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/08/086/004 (2 jeringas monodosis de vidrio precargadas) EU/2/08/086/005 (4 jeringas monodosis de vidrio precargadas) EU/2/08/086/006 (10 jeringas monodosis de vidrio precargadas)
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/08/086/004 (2 endossprutor av glas) EU/2/08/086/005 (4 endossprutor av glas) EU/2/08/086/006 (10 endossprutor av glas)
Spanish: Cualquier persona que pretenda fabricar, importar, poseer, vender, suministrar y/o utilizar Equip WNV deberá consultar a la autoridad competente del Estado Miembro sobre la política de vacunación vigente antes de proceder a la fabricación, importación, posesión, venta, suministro y/o uso.
Swedish: Personer som avser att tillverka, importera, inneha, sälja, tillhandahålla och använda Equip WNV ska samråda med den berörda medlemsstatens behöriga myndighet om gällande vaccinationsbestämmelser innan läkemedlet tillverkas, importeras, innehas, säljs, tillhandahålls och/eller används.