FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Palladon retard 24 mg
Romanian: Palladon retard 24 mg 24 mg
Hungarian: MORFINA LANNACHER 200 MG Comprimidos
Romanian: MORFINA LANNACHER 200 MG Comprimidos 200 mg
Hungarian: Schalienhoevedreef 20H B- 2800 Mechelen Belgium
Romanian: Mundipharma C.V.A. Schalienhoevedreef 20H B- 2800 Mechelen Belgium
Hungarian: Palladon retard 4 mg
Romanian: Palladon retard 4 mg 4 mg
Hungarian: TARGINACT 40MG/20MG
Romanian: TARGINACT 40MG/20MG 42 mg
Hungarian: Kapanol 50, capsules met gereguleerde afgifte 20 mg 50 mg
Romanian: Kapanol 50, capsules met gereguleerde afgifte 20 mg
Hungarian: VENDAL RETARD 10 MG
Romanian: VENDAL RETARD 10 MG 10mg
Hungarian: MS CONTIN 10 MG
Romanian: MS CONTIN 10 MG 10 mg
Hungarian: MS CONTIN 60 MG
Romanian: MS CONTIN 60 MG 60 mg
Hungarian: MS CONTIN 30 MG
Romanian: MS CONTIN 30 MG 30 mg
Hungarian: MS CONTIN 15 MG
Romanian: MS CONTIN 15 MG 15 mg
Hungarian: VENDAL RETARD 30 MG
Romanian: VENDAL RETARD 30 MG 30mg
Hungarian: MS CONTIN 5 MG
Romanian: MS CONTIN 5 MG 5 mg
Hungarian: TARGINACT 10 MG/5 MG
Romanian: TARGINACT 10 MG/5 MG 10.5 mg
Hungarian: S.p.A.
Romanian: z o.o.
Hungarian: Relimal 200 mg Retardtabletten 200 mg
Romanian: Relimal 200 mg Retardtabletten
Hungarian: MORPHINE TEVA 10 MG
Romanian: MORPHINE TEVA 10 MG 10 mg
Hungarian: MORPHINE TEVA 30 MG
Romanian: MORPHINE TEVA 30 MG 30 mg
Hungarian: DOC MORFINE 30 MG
Romanian: DOC MORFINE 30 MG 30 mg
Hungarian: DOC MORFINE 10 MG
Romanian: DOC MORFINE 10 MG 10mg
Hungarian: Oxycodon-HCl Sandoz 10 mg 10 mg
Romanian: Oxycodon-HCl Sandoz 10 mg
Hungarian: Mundipharma Pharmaceuticals B.V.
Romanian: Mundipharma Pharmaceuticals B.V. De Weil 20
Hungarian: OXYCONTIN PR TABLETS 5mg 5mg
Romanian: OXYCONTIN PR TABLETS 5mg
Hungarian: ARCHIMEDES PHARMA IBERICA S.L.
Romanian: ARCHIMEDES PHARMA IBERICA S.L. C/ Jorge Juan 139
Hungarian: OXYCONTIN 160 MG
Romanian: OXYCONTIN 160 MG 160 mg
Hungarian: MST CONTINUS TABLETS 5MG 5 mg
Romanian: MST CONTINUS TABLETS 5MG
Hungarian: MS CONTIN 100MG
Romanian: MS CONTIN 100MG 100 mg
Hungarian: TARGINACT 20 MG/10 MG 21 mg
Romanian: TARGINACT 20 MG/10 MG
Hungarian: MORFINA LANNACHER 10 MG 10 mg
Romanian: MORFINA LANNACHER 10 MG
Hungarian: JURNISTA 32 mg tablete s podaljšanim sproščanjem 32 mg
Romanian: Jurnista 32 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním 32 mg
Hungarian: SULFATE DE MORPHINE ETHYPHARM L.P.
Romanian: Morphine Sulfate LP Ethypharm
Hungarian: MSTW 200 mg Krugmann
Romanian: MSTW 200 mg Krugmann 200 mg
Hungarian: Morphin Grünenthal 30 mg 30 mg
Romanian: Morphin Grünenthal 30 mg
Hungarian: Szabályozott hatóanyagleadású granulátum belsőleges szuszpenzióhoz
Romanian: Granule cu eliberare controlată pentru suspensie orală
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám (Kereskedelmi) név Hatáserősség Gyógyszerforma
Romanian: Numărul (UE) APP Numele (inventat) Concentraţia Forma farmaceutică
Hungarian: Az alkalmazás módja Közvetlen csomagolás Kiszerelés
Romanian: Calea de administrare Ambalajul primar Mărimea ambalajului
Hungarian: County Kerry Írország
Romanian: County Kerry Irlanda
Hungarian: A következő étkezéssel várjon legalább 1 órát.
Romanian: Apoi așteptați cel puțin 1 oră până la următoarea masă.
Hungarian: A 3 vizsgálat hasonló túlélési arányokat mutatott.
Romanian: Cele 3 studii au relevat rate similare de supraviețuire.
Hungarian: Ugyanakkor spontán abortusz eseteit jelentették.
Romanian: Totuși, au fost raportate cazuri de avort spontan.
Hungarian: Az eltelt 11 év alatt a növekvő tapasztalatokkal folyamatosan együtt javultak az eredmények.
Romanian: Rezultatele au fost îmbunătățite permanent, pe măsura creșterii experienței în decursul celor 11 ani.
Hungarian: legnagyobb vizsgálatok hatékonysági eredményei az alábbiakban kerülnek összefoglalásra.
Romanian: Rezultatele celor mai importante studii sunt sintetizate mai jos.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély utolsó megújításának dátuma: 2014. február 17.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 17 Februarie 2014
Hungarian: A folyadék édes ízű.
Romanian: Lichidul astfel obținut are un gust dulce.
Hungarian: Ezt a készítményt naponta kétszer kell bevenni.
Romanian: Acest medicament trebuie administrat de două ori pe zi.
Hungarian: A már meglevő fertőzések lefolyása súlyosbodhat.
Romanian: Poate fi agravată evoluția unor infecții preexistente.
Hungarian: A mellékhatások előfordulásának gyakoriságát a következők szerint határozták meg: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Romanian: Frecvența de apariție a reacțiilor adverse este definită ca fiind următoarea: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 și < 1/10); mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100); rare (≥ 1/10000 și <1/1000); foarte rare (< 1/10000), cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Hungarian: Helyezze a vizet tartalmazó csészét stabil felületre.
Romanian: Plasați recipientul cu apă pe o suprafață stabilă.
Hungarian: Biztonságossági profil összefoglalása
Romanian: Rezumatul profilului de siguranță
Hungarian: (lásd 4.4 és 4.5 pont).
Romanian: 4.2 și 4.4).
Hungarian: 2333 BE Leiden Hollandia
Romanian: 2333 BE Leiden
Hungarian: A takrolimusz felezési ideje hosszú és változó.
Romanian: Timpul de înjumătățire al tacrolimusului este lung și variabil.
Hungarian: Emellett szinergista/additív nefrotoxikus hatás is felléphet.
Romanian: În plus, pot apărea și efecte nefrotoxice sinergice/aditive.
Hungarian: Ez befolyásolhatja gyermeke egészségét, illetve kedvezőtlenül hathat a terhesség lefolyására.
Romanian: Ar putea influența sănătatea fătului sau ar putea afecta negativ evoluția sarcinii.
Hungarian: Fehér granulátum.
Romanian: Granule de culoare albă.
Hungarian: Egészséges alanyoknál a teljes vérben mért átlagos felezési idő körülbelül 43 óra.
Romanian: La subiecții sănătoși, durata medie a timpului de înjumătățire în sângele total este de aproximativ 43 ore.
Hungarian: Ne hagyja abba a kezelést, hacsak kezelőorvosa erre nem utasítja.
Romanian: Nu opriți tratamentul decât dacă așa v-a recomandat medicul.
Hungarian: Ha betartja ezeket az útmutatásokat, akkor a megfelelő mennyiségű granulátumot fogja kiönteni a tasakból.
Romanian: Folosind aceste instrucțiuni veți obține cantitatea corectă de granule din fiecare plic.
Hungarian: Kerülni kell az élő attenuált vakcinák alkalmazását.
Romanian: Trebuie evitată administrarea vaccinurilor vii atenuate.
Hungarian: A takrolimusz látási és neurológiai zavarokat okozhat.
Romanian: Tacrolimusul poate induce tulburări de vedere și neurologice.
Hungarian: Fennáll a koraszülés (<37 hét) (123 szülésből 66 esetben fordult elő, azaz 53,7%-ban, azonban az adatok azt mutatták, hogy az újszülöttek többségének - a gesztációs korukhoz képest - normális szülétési súlyuk volt), valamint az újszülöttben kialakuló hyperkalaemia kockázata (111 újszülött közül 8-nál fordult elő, azaz 7,2%-ban), ami azonban magától rendeződik.
Romanian: Există riscul de naștere prematură (<37 de săptămâni) (incidență 66 din 123 nașteri, adică 53,7%; totuși datele arată că majoritatea nou-născuților au avut o greutate normală pentru vârsta gestațională), precum și cel de hiperpotasemie la nou-născuți (incidență 8 din 111 nou-născuți, adică 7,2%), care, totuși, se normalizează spontan.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2009. május 15.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 15 Mai 2009
Hungarian: Nincs bizonyíték arra vonatkozóan, hogy a férfi és nő betegek különböző dózisokat igényelnek a hasonló mélyponti szintek eléréséhez.
Romanian: Nu există dovezi care să arate că pacienții bărbați sau femei necesită doze diferite pentru realizarea concentrațiilor sanguine minime similare.
Hungarian: Gyakorlatban a takrolimusz-alapú terápiát a ciklosporin-kezelés leállítása után 12-24 órával indítják.
Romanian: În practică, tratamentul cu tacrolimus a fost inițiat la 12 - 24 ore de la întreruperea administrării de ciclosporină.
Hungarian: Ha véletlenül túl sok Modigrafot vett be, azonnal forduljon kezelőorvosához, vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát.
Romanian: Dacă ați luat accidental o cantitate prea mare de Modigraf contactați imediat medicul dumneavoastră sau cea mai apropiată unitate de primiri urgențe.
Hungarian: A változatlan takrolimusz kevesebb mint 1%-át mutatták ki a székletben és a vizeletben, ami azt jelzi, hogy a takrolimusz majdnem teljes mértékben metabolizálódik az elimináció előtt: az elimináció fő útvonala az epe.
Romanian: Mai puțin de 1% din tacrolimusul nemodificat a fost decelat în urină și fecale, indicând faptul că tacrolimus este metabolizat aproape complet înainte de eliminare: calea biliară este principala cale de eliminare.
Hungarian: • Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések A forgalomba hozatali engedély jogosultja az erre a termékre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista) szerinti követelményeknek megfelelően köteles benyújtani.
Romanian: Deținătorul autorizaţiei de punere pe piață depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranța, conform cerințelor din lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Hungarian: Kezelőrvosa pontosan meg fogja mondani, hány tasak granulátumot kell bevennie.
Romanian: Medicul vă va explica exact câte plicuri să luați.
Hungarian: Ne használjon polivinilklorid (PVC)-tartalmú eszközöket (lásd 6.2 pont).
Romanian: Nu trebuie utilizate materiale care conțin policlorură de vinil (PVC) (vezi pct. 6.2).
Hungarian: A Modigraf-ot gyermekeknél és felnőtteknél alkalmazzák.
Romanian: Modigraf este utilizat la adulți, copii și adolescenți.
Hungarian: Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha a kezelés alatt az alábbi panaszokat tapasztalja:
Romanian: Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă în timpul tratamentului aveți:
Hungarian: Az FKBP12-takrolimusz komplex specifikusan és kompetitíven kötődik a kalcineurinhoz, és gátolja azt.
Romanian: Complexul FKBP12-tacrolimus se leagă specific și competitiv de calcineurină si o inhibă.
Hungarian: Laktóz-monohidrát Hipromellóz (E464) Kroszkarmellóz-nátrium (E468)
Romanian: Lactoză monohidrat Hipromeloză (E464) Croscamerloză sodică (E468)
Hungarian: Megfelelő kezelés után a legtöbb beteg teljesen felépül.
Romanian: Majoritatea pacienților se refac complet după administrarea măsurilor adecvate.
Hungarian: Polietilén tereftalát (PET), alumínium (Al) és polietilén tasakok.
Romanian: Plicuri din straturi de polietilenă terfalat (PET), aluminiu (Al) și polietilenă (PE).
Hungarian: poharat vagy a csészét egyszer öblítse ki azonos mennyiségű vízzel, és azt is igya meg.
Romanian: Clătiți paharul sau cana o singură dată cu aceeași cantitate de apă și beți și acest lichid.
Hungarian: A vérszint-monitorozás gyakoriságának a klinikai igényeken kell alapulnia.
Romanian: Frecvența determinărilor plasmatice depinde de necesitățile clinice.
Hungarian: A takrolimusz nem kompatibilis a PVC-ből (polivinilkloridból) készült műanyagokkal.
Romanian: Tacrolimus nu este compatibil cu materialele plastice din PVC (policlorură de vinil).
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.
Romanian: Dacă sunteți gravidă sau alăptați, dacă credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Hungarian: hasonló szisztémás expozíció biztosítása érdekében a dózist módosítani kell.
Romanian: Trebuie să se realizeze ajustarea dozei așa încât să fie menținută expunerea sistemică similară.
Hungarian: A granulátumot bele kell szórni a vízbe, és el kell keverni.
Romanian: Granulele se toarnă peste apă si se amestecă.
Hungarian: Óvatosan ütögesse meg a tasak zárt felét, és mindegyik tasak tartalmát öntse a vizet tartalmazó pohárba vagy csészébe.
Romanian: Loviți ușor capătul închis al plicului turnând astfel conținutul fiecărui plic în cana sau paharul cu apă.
Hungarian: A beadást a műtét elvégzése után 5 napon belül kell megkezdeni, amint a beteg klinikai állapota stabilizálódott.
Romanian: Administrarea trebuie să înceapă în 5 zile de la intervenția chirurgicală, imediat ce starea clinică a pacientului este stabilă.
Hungarian: A többi metabolitnak csak csekély immunszuppresszív aktivitása van, vagy nem rendelkezik ilyen hatással.
Romanian: Ceilalți metaboliți au o activitate imunosupresoare minimă sau absentă.
Hungarian: A hepatikus clearence-re gyakorolt hatás kevésbé hangsúlyos.
Romanian: Efectele asupra clearance-ului hepatic sunt mai puțin pronunțate.
Hungarian: Mivel az újszülöttre gyakorolt káros hatása nem zárható ki, a takrolimusz-kezelésben részesülő nők nem szoptathatnak.
Romanian: Întrucât nu pot fi excluse efectele nocive asupra nou-născutului, femeile nu trebuie să alăpteze pe durata tratamentului cu tacrolimus.
Hungarian: Orvosa közölni fogja Önnel, hogy hány tasakot kell felnyitnia, és a szuszpenzió készítéséhez mennyi vízre van szüksége.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va sfătui asupra numărului de plicuri care trebuie deschise pentru administrare și asupra volumului de apă care este necesar pentru prepararea suspensiei.
Hungarian: A takrolimusz rendkívül hatékony immunszuppresszív hatású készítmény, amely in vitro és in vivo kísérletek során egyaránt hatásosnak bizonyult.
Romanian: Tacrolimus este un medicament imunosupresor de potență ridicată, a cărui acțiune a fost demonstrată experimental atât in vitro cât și in vivo.
Hungarian: Felnőtt, máj-, vese-, illetve szívtranszplantáción átesett betegeknél ez az érték sorrendben 4,1 l/óra, 6,7 l/óra, illetve 3,9 l/óra volt.
Romanian: La adulții cu transplant hepatic, renal sau cardiac s-au înregistrat valori de 4,1 l/oră, respectiv de 6,7 l/oră și 3,9 l/oră.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Modigrafot
Romanian: Dacă uitați să luați Modigraf
Hungarian: A takrolimusz (Modigraf) gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
Romanian: Nu au fost efectuate studii asupra efectelor tacrolimusului (Modigraf) asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Hungarian: Keverje meg vagy körkörösen mozgassa meg az edényt, amíg a granulátum teljesen el nem keveredik.
Romanian: Amestecați sau agitați ușor până când granulele de dizolvă complet.
Hungarian: A plazmában a takrolimusz igen erősen kötődik plazmafehérjékhez (>98,8%), főleg szérumalbuminhoz és az α-1 savas glikoproteinhez.
Romanian: În plasmă, tacrolimus este legat de proteine plasmatice (> 98,8%), în special de albumina serică și de α-1-acid glicoproteina.
Hungarian: Patkányokban a takrolimusz toxikus hatást fejtett ki az idegrendszerre és a szemre.
Romanian: La șobolani, tacrolimus a determinat efecte toxice la nivelul sistemului nervos și ochilor.
Hungarian: - Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, hipromellóz (E464) és kroszkarmellóz-nátrium (E468).
Romanian: - Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, hipromeloză (E464) și croscamerloză sodică (E468).
Hungarian: Súlyos mellékhatások léphetnek fel, köztük allergiás és anafilaxiás reakciók (nagyon súlyos, ájulással és légzési nehézséggel járó, azonnali orvosi ellátást igénylő allergiás reakciók).
Romanian: Pot apare reacții adverse severe, inclusiv reacții alergice și anafilactice (o formă gravă de reacție alergică, cu stare de leșin și dificultăți la respirație, care necesită îngrijire medicală imediată).
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Modigrafot, várjon a következő adag bevételének időpontjáig, és folytassa a kezelést a szokásos módon.
Romanian: Dacă ați uitat să luați Modigraf, așteptați până se face timpul pentru administrarea dozei următoare, și apoi continuați administrarea ca și până atunci.
Hungarian: Klinikailag jelentős kölcsönhatásokat figyeltek meg fenobarbitállal is.
Romanian: Interacțiuni semnificative clinic au mai fost semnalate și în cazul fenobarbitalului.
Hungarian: Mivel a takrolimusz csökkentheti a szteroid-alapú fogamzásgátlók clearance-ét, ami megnövekedett hormonexpozícióhoz vezet, ezért különös gonddal kell eljárni a fogamzásgátló módszer megválasztásakor.
Romanian: Întrucât tacrolimus poate reduce clearance-ul anticoncepționalelor steroidiene, crescând expunerea hormonală, o atenție deosebită trebuie acordată luării deciziilor legate de tratamentul contraceptiv.
Hungarian: A klinikai gyakorlatban kapott egyedi értékek és az irodalomban publikált értékek összehasonlítását körültekintően, és az alkalmazott vizsgálómódszerek ismeretében kell megítélni.
Romanian: Comparațiile între concentrațiile plasmatice publicate în literatură și valorile individuale din practica clinică trebuie evaluate cu precauție și în condițiile unei cunoașteri temeinice a metodelor de testare utilizate.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K) A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe
Romanian: FABRICANTUL (FABRICANŢII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele și adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriei
Hungarian: Astellas Pharmaceuticals AEBE
Romanian: Pharmaceuticals AEBE
Hungarian: A Modigraf-kezelés megfelelően képzett és a szükséges eszközökkel rendelkező szakember által végzett gondos monitorozást igényel.
Romanian: Tratamentul cu Modigraf necesită o atentă monitorizare de către personal medical calificat și echipat corespunzător.
Hungarian: Túladagolás esetén általános szupportív és tüneti kezelést kell alkalmazni.
Romanian: În caz de supradozaj, trebuie asigurate măsuri suportive generale și tratament simptomatic.
Hungarian: Torsade de Pointes
Romanian: torsada vârfurilor
Hungarian: A granulátumot jól keverje fel vízben.
Romanian: Granulele se dizolvă în apă.
Hungarian: Veseátültetésen átesett, stabil állapotú betegek körében végzett vizsgálatban, melynek során a betegek a takrolimuszt közvetlenül egy standard kontinentális reggeli után kapták, az orális biohasznosulásra gyakorolt hatás kevésbé volt kifejezett.
Romanian: Într-un studiu care a cuprins pacienți cu transplant renal, stabili clinic, la care s-a administrat tacrolimus imediat după un mic dejun standard continental, efectul asupra biodisponibilităţii orale a fost mai puțin pronunțat.
Hungarian: Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Romanian: Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Hungarian: A napi kétszer adott takrolimusz klinikai hatékonysága és biztonságossága egyéb primer szerv transzplantációja esetén
Romanian: Eficacitatea și siguranța clinică a tacrolimus administrat de două ori pe zi în transplante primare de organ
Hungarian: Hüvelyk és mutatóujja között megfogva tartsa a felnyitott tasakot a csésze fölé oly módon, hogy a tasak felnyitott vége lefelé nézzen.
Romanian: Țineți plicul deschis între degetul mare și arătător deasupra recipientului, cu capătul deschis orientat în jos.
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Modigraf?
Romanian: Conținutul ambalajului și alte informații Ce conține Modigraf
Hungarian: A szükséges adagot a beteg testtömege alapján kell kiszámítani, a lehető legkevesebb tasak felhasználásával.
Romanian: Doza necesară se calculează în funcție de greutatea corporală a pacientului, utilizând numărul minim de pliculețe necesare.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok adatai arra utalnak, hogy a betegek többsége sikerrel kezelhető, ha a takrolimusz mélyponti vérszintje 20 nanogramm/ml alatt tartható.
Romanian: Datele obținute din studiile clinice au arătat că majoritatea pacienților poate fi controlată cu succes dacă valoarea concentrației plasmatice minime de tacrolimus este menținută sub 20 nanograme/ml.
Hungarian: Előfordulhat, hogy néhány granulátum a tasakban marad, a tasakot így tervezték.
Romanian: Este normal să rămână câteva granule în plic, acesta fiind conceput special în acest sens.
Hungarian: Az alábbiakban ajánlott kezdő adagok csak iránymutatásnak tekinthető.
Romanian: Dozele inițiale, recomandate mai jos, au, în principal, valoare orientativă.
Hungarian: A szervátültetés (például máj, vese, szív) után az immunrendszere megpróbálja majd kilökni az új szervet.
Romanian: După un transplant de organ (ficat, rinichi, cord), sistemul dumneavoastră imunitar va încerca să respingă noul organ.
Hungarian: A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Romanian: Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizaţiei de punere pe piață:
Hungarian: A Modigraf gyengíti a szervezet védekezőképességét (immunrendszerét), így az nem lesz képes a szokásos hatékonysággal harcolni a fertőzések ellen.
Romanian: Modigraf, reduce mecanismele proprii de apărare ale organismului (sistemul imunitar) care nu va mai lupta la fel de bine împotriva infecțiilor.
Hungarian: A takrolimusz gátolja a T-sejt aktivációt és a T-helpersejt függő B-sejt proliferációt, valamint a lymphokinek (például az interleukin-2, -3 és a γ-interferon) képződését és az interleukin-2 receptor expresszióját.
Romanian: Tacrolimus inhibă activarea limfocitelor T și proliferarea limfocitelor B dependente de limfocitele T helper, precum și formarea limfokinelor (precum interleukinele 2, 3 și γ-interferon) și expresia receptorului pentru interleukina 2.
Hungarian: Mind általános, mind helyi fertőzések előfordulhatnak.
Romanian: Pot apărea atât infecții generalizate cât și localizate.
Hungarian: PCR vizsgálattal EBV-re kapott pozitivitás hónapokig fennmaradhat, és önmagában nem jelzi lymphoproliferatív betegség vagy lymphoma kialakulását.
Romanian: Pozitivarea VEB-PCR poate persista luni de zile și nu este per se un indicator al afecțiunii limfoproliferative sau al limfomului.
Hungarian: Mivel a takrolimusz farmakokinetikáját a veseműködés nem befolyásolja (lásd 5.2 pont), dózismódosításra nincs szükség.
Romanian: Întrucât farmacocinetica tacrolimusului nu este influențată de funcția renală (vezi pct. 5.2), nu este necesară o ajustare suplimentară a dozelor.
Hungarian: A kezelés ideje alatt EBV-PCR segítségével történő gondos monitorozás javasolt.
Romanian: Se recomandă monitorizarea cu atenție a ACV-PCR în cursul tratamentului.
Hungarian: Ha bármilyen védőoltást kell kapnia, kérjük, előtte tájékoztassa kezelőorvosát.
Romanian: Dacă este necesară efectuarea unor vaccinuri, vă rugăm să îl informați pe medicul dumneavoastră înainte de administrarea lor.
Hungarian: Egyes betegeknél, akiknek a plazmakoncentrációja igen magas volt, a hemofiltráció vagy hemodiafiltráció hatásosan csökkentette a toxikus koncentrációkat.
Romanian: La câteva cazuri izolate de pacienți cu valori ale concentrațiilor plasmatice foarte mari, au fost efectuate cu succes proceduri de hemofiltrare sau hemodiafiltrare, pentru reducerea concentrațiilor toxice.
Hungarian: A Modigraf alkalmazható antitest indukcióval együtt (lehetővé téve a takrolimusz terápia késleltetett megkezdését), illetve klinikailag stabil betegek esetén antitest indukció nélkül.
Romanian: Modigraf poate fi administrat în asociere cu tratamentul de inducere a anticorpilor (permițând întârzierea inițierii tratamentului cu tacrolimus) sau, la pacienții stabili clinic, fără inducere de anticorpi.
Hungarian: Csomagolási egység: 50 tasak egy karton dobozban.
Romanian: Mărimea ambalajului: cutie conținând 50 de plicuri.
Hungarian: A Modigrafot naponta kétszer, általában reggel és este kell szájon át bevenni.
Romanian: Modigraf se administrează de două ori pe zi, de obicei dimineața și seara.