FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: As with other drugs that block angiotensin II or its effects, concomitant use of potassium-sparing diuretics (e.g., spironolactone, triamterene, amiloride), potassium supplements, or salt substitutes containing potassium may lead to increases in serum potassium.
Dutch: Net als met andere middelen die angiotensine II of de effecten ervan blokkeren, kan gelijktijdig gebruik van kaliumsparende diuretica (zoals spironolacton, triamtereen, amiloride), kaliumsupplementen, of zoutvervangers met kalium het serumkalium verhogen.
English: The adverse events were restricted to those which were formerly observed with losartan potassium salt and/or hydrochlorothiazide.
Dutch: De bijwerkingen bleven beperkt tot die welke eerder met kaliumlosartan en/of hydrochloorthiazide zijn gemeld.
English: In clinical trials with losartan potassium salt and hydrochlorothiazide, no adverse events peculiar to this combination of substances were observed.
Dutch: In klinisch onderzoek met kaliumlosartan-hydrochloorthiazide zijn er geen voor deze combinatie specifieke bijwerkingen waargenomen.
English: In controlled clinical trials for essential hypertension, dizziness was the only adverse experience reported as substance-related that occurred with an incidence greater than placebo in 1% or more of patients treated with losartan and hydrochlorothiazide.
Dutch: In gecontroleerd klinisch onderzoek naar essentiële hypertensie was duizeligheid de enige als geneesmiddelgerelateerd gemelde bijwerking die met een hogere incidentie dan placebo optrad bij 1 % of meer van de met kaliumlosartan-hydrochloorthiazide behandelde patiënten.
English: • Ringing, buzzing, roaring or clicking in the ears,
Dutch: • Rinkelende, zoemende, harde of klikkende geluiden in de oren,
English: Your doctor will decide on the appropriate dose of Cozaar Comp depending on your condition and whether you are taking other medicines.
Dutch: Volg bij het innemen van Cozaar Comp nauwgezet het advies van uw arts. Uw arts zal besluiten welke dosis Cozaar Comp goed is voor u, afhankelijk van uw aandoening en of u andere geneesmiddelen gebruikt.
English: Corticosteroids, ACTH Intensified electrolyte depletion, particularly hypokalemia.
Dutch: Corticosteroïden, ACTH: Elektrolytenuitscheiding met name hypokaliëmie.
English: Anticholinergic agents (e.g. atropine, biperiden)
Dutch: Anticholinergica (zoals atropine, biperideen)
English: If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor.
Dutch: Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
English: Should exposure to Cozaar Comp have occurred from the second trimester of pregnancy, ultrasound check of renal function and skull is recommended.
Dutch: Mocht er tijdens het tweede trimester van de zwangerschap blootstelling aan Cozaar Comp hebben plaatsgevonden, wordt echo-onderzoek van de nierfunctie en de schedel aanbevolen.
English: • Jaundice (yellowing of the eyes and skin), inflammation of the pancreas,
Dutch: • Geelzucht (geel worden van ogen en huid), ontsteking van de alvleesklier,
English: Despite the significant decrease in blood pressure, administration of Cozaar Comp had no clinically significant effect on heart rate.
Dutch: Ondanks de significante bloeddrukdaling had toediening van Cozaar Comp geen klinisch belangrijk effect op de hartfrequentie.
English: Film-coated tablets Oral use
Dutch: Filmomhulde tablets Oraal gebruik
English: • Refractory hyponatraemia
Dutch: • Refractaire hyponatriëmie
English: Store Cozaar Comp in the original package.
Dutch: Bewaar Cozaar Comp in de oorspronkelijke verpakking.
English: • Inflammation of blood vessels, which is often associated with a skin rash or bruising,
Dutch: • Ontsteking van bloedvaten, vaak in samenhang met huiduitslag of blauwe plekken,
English: Cozaar Comp may be administered with other antihypertensive agents.
Dutch: Cozaar Comp kan met andere hypertensiva worden toegediend.
English: The active substances are losartan potassium and hydrochlorothiazide.
Dutch: De werkzame stoffen zijn kaliumlosartan en hydrochloorthiazide.
English: Dose titration with the individual components (losartan and hydrochlorothiazide) is recommended.
Dutch: Dosistitratie met de individuele bestanddelen (losartan en hydrochloorthiazide) wordt aanbevolen.
English: Patients should be observed for clinical signs of fluid or electrolyte imbalance, e.g., volume depletion, hyponatremia, hypochloremic alkalosis, hypomagnesemia or hypokalemia which may occur during intercurrent diarrhea or vomiting.
Dutch: Patiënten moeten worden geobserveerd op klinische tekenen van een gestoorde vocht- of elektrolytenhuishouding, bijv. volumedepletie, hyponatriëmie, hypochloremische alkalose, hypomagnesiëmie of hypokaliëmie, wat bij intercurrente diarree en braken kan voorkomen.
English: Infants whose mothers have taken Cozaar Comp should be closely observed for hypotension (see also section 4.3 and 4.4).
Dutch: Pasgeborenen van wie de moeder Cozaar Comp heeft gebruikt, moeten zorgvuldig op hypotensie worden gecontroleerd (zie ook rubrieken 4.3 en 4.4).
English: - Pregnancy and Lactation should be contraindicated and the appropriate wording included in sections 4.3, 4.4 and 4.6 of the SPC, and the relevant sections of the Package Leaflet.
Dutch: - zwangerschap en borstvoeding gecontra-indiceerd zouden moeten zijn en de gepaste vermeldingen zouden moeten worden opgenomen in de rubrieken 4.3, 4.4 en 4.6 van de SPC en de relevante rubrieken van de bijsluiter,
English: Pregnancy and Lactation should be contraindicated and the appropriate wording included in sections 4.3, 4.4 and 4.6 of the SPC, and the relevant sections of the Package Leaflet.
Dutch: Zwangerschap en borstvoeding zouden gecontra-indiceerd moeten zijn en de gepaste vermeldingen zouden moeten worden opgenomen in rubriek 4.3, 4.4 en 4.6 van de SPC en de relevante rubrieken van de bijsluiter.
English: The use of Cozaar Comp is contra-indicated during the 2nd and 3rd trimester of pregnancy (see section 4.3 and 4.4).
Dutch: Gebruik van Cozaar Comp is gecontra-indiceerd tijdens het tweede en derde trimester van de zwangerschap (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
English: Thiazide diuretics may increase serum calcium levels due to decreased excretion.
Dutch: Thiazidediuretica kunnen het serumcalcium verhogen als gevolg van een verminderde uitscheiding.
English: Special precautionary measures (e.g. blood tests) may be appropriate if you take potassium supplements, potassium-containing salt substitutes or potassium-sparing medicines, other diuretics (“water tablets”), some laxatives, medicines for the treatment of gout, medicines to control heart rhythm or for diabetes (oral agents or insulins).
Dutch: Het kan nodig zijn dat er speciale voorzorgsmaatregelen (bijv. bloedonderzoeken) worden genomen als u de volgende middelen gebruikt: kaliumsupplementen, zoutvervangers met kalium of kaliumsparende medicijnen, andere diuretica ("plaspillen"), bepaalde laxerende middelen, medicijnen voor de behandeling van jicht, medicijnen tegen hartritmestoornissen of diabetes (tabletten of insuline).
English: The plasma concentrations of losartan and its active metabolite and the absorption of hydrochlorothiazide in elderly hypertensives are not significantly different from those in young hypertensives.
Dutch: De plasmaconcentraties losartan en actieve metaboliet die bij oudere hypertensiepatiënten zijn waargenomen, verschillen niet significant van die welke zijn waargenomen bij jongere hypertensiepatiënten.
English: Because losartan decreases uric acid, losartan in combination with hydrochlorothiazide attenuates the diureticinduced hyperuricemia.
Dutch: Omdat losartan het urinezuur verlaagt, zwakt losartan in combinatie met hydrochloorthiazide de door het diureticum geïnduceerde hyperurikemie af.
English: Cozaar Comp should not be initiated during pregnancy.
Dutch: Tijdens zwangerschap moet Cozaar Comp niet worden ingesteld.
English: Uncommon: Hypotension, orthostatic hypotension, sternalgia, angina pectoris, grade II-AV block, cerebrovascular event, myocardial infarction, palpitation, arrhythmias (atrial fibrillations, sinus bradycardia, tachycardia, ventricular tachycardia, ventricular fibrillation)
Dutch: Soms: hypotensie, orthostatische hypotensie, sternalgie, angina pectoris, graad II-AV blok, beroerte, myocardinfarct, palpitaties, aritmie (atriumfibrileren, sinusbradycardie, tachycardie, ventriculaire tachycardie, ventriculair fibrilleren)
English: Thiazides may decrease urinary calcium excretion and may cause intermittent and slight elevation of serum calcium.
Dutch: Thiaziden kunnen calciumexcretie in de urine verlagen en kunnen intermitterende en geringe verhogingen van het serumcalcium veroorzaken.
English: Periodic determination of serum electrolytes should be performed at appropriate intervals in such patients.
Dutch: Bij dergelijke patiënten moeten de serumelektrolyten met passende intervallen worden bepaald.
English: • if you have had gout
Dutch: • als u jicht heeft
English: Use in patients with intravascular volume depletion Volume and /or sodium depletion should be corrected prior to administration of Losartan/HCTZ tablets.
Dutch: Een volume- en/of natriumdepletie moet voor toediening van tabletten losartan/HCTZ worden gecorrigeerd.
English: • Pain in the arms, shoulders, hips, knees or other joints, joint swelling, stiffness, muscle weakness,
Dutch: • Pijn in de armen, schouders, heupen, knieën of andere gewrichten, gezwollen gewrichten, stijfheid,
English: • if you have narrowing of the arteries (atherosclerosis), angina pectoris (chest pain due to poor heart function)
Dutch: • als uw slagaders vernauwd zijn (arteriosclerose) of als u angina pectoris heeft (pijn op de borst door een slechte hartfunctie)
English: Losartan and hydrochlorothiazide is not for use as initial therapy, but in patients whose blood pressure is not adequately controlled by losartan potassium or hydrochlorothiazide alone.
Dutch: Losartan en hydrochloorthiazide is niet bedoeld voor gebruik als aanvangstherapie, maar voor patiënten bij wie de bloeddruk met alleen kaliumlosartan of hydrochloorthiazide onvoldoende wordt verlaagd.
English: Uncommon: Nervousness, paraesthesia, peripheral neuropathy, tremor, migraine, syncope
Dutch: Soms: nervositeit, parasthesie, perifere neuropathie, trillen, migraine, syncope Oogaandoeningen
English: • if you are on a salt-restricted diet
Dutch: • als u een zoutarm dieet volgt
English: HYZAAR (Losartan/Hydrochlorothiazide) Luxembourg COZAAR PLUS FORTE 100 MG/25 MG Luxembourg COZAAR PLUS 50 MG/12,5 MG Luxembourg LOORTAN PLUS FORTE 100 mg/25 mg Luxembourg LOORTAN PLUS 50 mg/12,5 mg Malta
Dutch: HYZAAR (Losartan/Hydrochlorothiazide) Luxemburg COZAAR PLUS FORTE 100 MG/25 MG Luxemburg COZAAR PLUS 50 MG/12,5 MG Luxemburg LOORTAN PLUS FORTE 100 mg/25 mg Luxemburg LOORTAN PLUS 50 mg/12,5 mg Malta
English: • if you have narrow arteries to your kidneys (renal artery stenosis) or only have one functioning kidney, or you have recently had a kidney transplant
Dutch: • als de bloedvaten naar uw nieren vernauwd zijn (nierarteriestenose) of als u maar één werkende nier heeft, of als u pas een niertransplantatie heeft ondergaan
English: Keep the blister in the outer carton.
Dutch: Bewaar de blisterverpakking in de buitenverpakking.
English: Tatoiou Street, Nea Erythraia 14671, Greece
Dutch: Griekenland VIANEX A.E. Tatoiou Street, Nea Erythrea 14671, Griekenland
English: In clinical trials, after 12 weeks of therapy with losartan 50 mg/hydrochlorothiazide 12.5 mg, trough sitting diastolic blood pressure was reduced by an average of up to 13.2 mmHg.
Dutch: In klinische onderzoeken bij patiënten met ernstige hypertensie bleek na 12 weken therapie dat losartan 50 mg/hydrocloorthiazide 12,5 mg de dalwaarde van de diastolische bloeddruk zittend met gemiddeld tot 13,2 mmHg had verlaagd.
English: • Blurred vision, burning or stinging in the eyes, conjunctivitis, worsening eyesight, seeing things in yellow,
Dutch: • Wazig zien, branden of prikken in de ogen, bindvliesontsteking aan het oog (conjuctivitis), slechter zien, dingen geel zien,
English: Hydrochlorothiazide has been shown to cause modest increases in uric acid; the combination of losartan and hydrochlorothiazide tends to attenuate the diuretic-induced hyperuricemia.
Dutch: Hydrochloorthiazide veroorzaakt een matige stijging van het urinezuur; de combinatie van losartan en hydrochloorthiazide heeft de neiging om de door het diureticum geïnduceerde hyperurikemie af te zwakken.
English: The diuretic action of HCTZ reduces plasma volume, with consequent increase in plasma renin activity, increase in adolsterone secretion, increase in urinary K+ and HCO-3 loss, and decrease in plasma K+.
Dutch: De diuretische werking van HCTZ reduceert het plasmavolume, wat vervolgens leidt tot een toename van de plasmarenineactiviteit, een stijging van de aldosteronesecretie, een toename van het K+- en HCO-3-verlies in de urine en een daling van het plasma-K+.
English: • Loss of appetite, increased uric acid levels or frank gout, increased blood sugar levels, abnormal blood electrolyte levels,
Dutch: • Minder eetlust, meer urinezuur in het bloed of jicht, een hoger bloedsuiker, gestoorde electrolytenhuishouding,
English: • Reduction of cardiovascular morbidity and mortality (or risk of stroke) in hypertensive patients with left ventricular hypertrophy.
Dutch: • verlaging van het risico op cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit (of risico op beroerte) bij hypertensiepatiënten met hypertrofie van de linkerhartkamer,
English: • Therapy resistant hypokalaemia or hypercalcaemia
Dutch: • Therapieresistente hypokaliëmie of hypercalciëmie
English: • Others (eg bepridil, cisapride, diphemanil, erythromycin IV, halofantrin, mizolastin, pentamidine, terfenadine, vincamine IV).
Dutch: • Overige (zoals bepridil, cisapride, defemanil, erytromycine IV, halofantrine, mizolastine,
English: Uncommon (affecting less than one person in 100 but more than one person in 1,000):
Dutch: Soms (minder dan 1 op de 100 maar meer dan 1 op de 1000 personen):
English: In clinical studies of at least one year's duration, the antihypertensive effect was maintained with continued therapy.
Dutch: In klinisch onderzoek bleef de bloeddrukverlagende werking ook bij een onafgebroken behandeling van meer dan een jaar gehandhaafd.
English: INFORMATION IN BRAILLE [To be completed nationally] [For referral procedures]
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE <[nationaal te implementeren]>
English: • Symtomatic hyperuricaemia/gout
Dutch: • Symptomatische hyperurikemie/jicht
English: The treatment with a thiazide may influence the glucose tolerance.
Dutch: De behandeling een thiazide kan van invloed zijn op de glucosetolerantie.
English: Unless continued Losartan/HTCZ therapy is considered essential, patients planning pregnancy should be changed to alternative anti-hypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy.
Dutch: Tenzij voortzetting van de behandeling met losartan/HCTZ essentieel wordt geacht, moeten patiënten die zwanger willen worden, overgezet worden naar andere bloeddrukverlagende behandelingen met een vastgesteld veiligheidsprofiel voor gebruik tijdens de zwangerschap.
English: Ireland Merck Sharp & Dohme Limited, Hertford Road,
Dutch: Merck Sharp & Dohme Limited, Hertford Road,
English: Uncommon: Necrotizing angiitis (vasculitis, cutaneous vasculitis)
Dutch: Soms: necrotiserende angiitis (vasculitis, cutane vasculitis) Maagdarmstelselaandoeningen:
English: The renin-aldosterone link is mediated by angiotensin II and therefore coadministration of an angiotensin II receptor antagonist tends to reverse the potassium loss associated with thiazide diuretics.
Dutch: De renine-aldosteronlink wordt gemedieerd door angiotensine II, daarom heeft gelijktijdige toediening van een angiotensine II-receptorantagonist een sparend effect op het kaliumverlies door thiazidediuretica.
English: • if you are allergic (hypersensitive) to other sulfonamide-derived substances (e. g. other thiazides,
Dutch: • als u allergisch (overgevoelig) bent voor andere van de sulfonamiden afgeleide middelen (bijv.
English: • if you take diuretics (water pills)
Dutch: • als u diuretica (plaspillen) gebruikt
English: Thiazide-induced hypokalaemia or hypomagnesaemia may favour the onset of digitalis-induced cardiac arrhythmias.
Dutch: Door thiaziden veroorzaakte hypokaliëmie of hypomagnesiëmie kan het optreden van door digitalis veroorzaakte hartritmestoornissen in de hand werken.
English: Yellow, oval film-coated tablets marked 717 on one side and plain or scored on the other.
Dutch: Gele, ovale filmomhulde tabletten, met de ingeslagen code 717 aan één kant en glad of met breukgleuf aan de andere zijde.
English: Additional adverse events that have been seen with one of the individual components and may be potential adverse events with losartan potassium/ hydrochlorothiazide are the following:
Dutch: Additionele bijwerkingen die zijn gezien bij één van de individuele bestanddelen van losartan/hydrochloorthiazide zijn als volgt:
English: How to store Cozaar Comp Further information
Dutch: Hoe bewaart u Cozaar Comp Aanvullende informatie
English: Coadministration of a thiazide may increase the incidence of hypersensitivity reactions to allopurinol.
Dutch: Gelijktijdige toediening van een thiazide kan de incidentie van overgevoeligheidsreacties van allopurinol verhogen.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) [To be implemented nationally]
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN <[nationaal te implementeren]>
English: For patients who do not respond adequately to Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg, the dosage may be increased to one tablet of Cozaar Comp 100 mg/25 mg (losartan 100 mg/ HCTZ 25 mg) once daily.
Dutch: Voor patiënten die niet voldoende op Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg reageren kan de dosis worden verhoogd naar 1 tablet Cozaar Comp 100 mg/25 mg (losartan 100 mg/HCTZ 25 mg) 1 dd.
English: Single doses of either cholestyramine or colestipol resins bind the hydrochlorothiazide and reduce its absorption from the gastrointestinal tract by up to 85 and 43 percent, respectively.
Dutch: De absorptie van hydrochloorthiazide neemt door een enkelvoudige dosis colestyramine of colestipol met 85 % respectievelijk 43 % af.
English: • Class Ia antiarrythmics (eg quinidine, hydroquinidine, disopyramide).
Dutch: • Klasse Ia-anti-aritmica (zoals kinidine, hydrokinidine, disopyramide)
English: Blood and lymphatic system disorders Uncommon: Anaemia, Henoch-Schönlein purpura, ecchymosis, haemolysis
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen: Soms: anemie, Henoch-Schönlein purpura, ecchymose, hemolyse
English: • Anxiety, nervousness, panic disorder (recurring panic attacks), confusion, depression, abnormal dreams, sleep disorders, sleepiness, memory impairment,
Dutch: • Angst, nervositeit, paniek (terugkerende paniekaanvallen), verwarring, neerslachtigheid, abnormaal dromen, slaapstoornissen, slaperigheid, slecht geheugen,
English: Hepato-biliary disorders Uncommon: Icterus (intrahepatic cholestatis), pancreatitis
Dutch: Soms: icterus (intrahepatische cholestase), pancreatitis.
English: • if you have low potassium, low sodium or high calcium levels which cannot be corrected by treatment
Dutch: • als de concentratie kalium of natrium in uw bloed laag is of de concentratie calcium in uw bloed hoog is en dit niet met behandeling kan worden gecorrigeerd
English: Periodic monitoring of serum potassium and ECG is recommended when Losartan/hydrochlorothiazide is administered with medicinal products affected by serum potassium disturbances (e.g. digitalis glycosides and antiarrhythmics) and with the following torsades de pointes
Dutch: Geneesmiddelen die beïnvloed worden door verstoringen van het serumkalium Periodieke controle van het serumkalium en het ECG is aanbevolen wanneer losartan/hydrochloorthiaziden wordt toegediend met geneesmiddelen die beïnvloed worden door verstoringen van het serumkalium (b.v. digitalis glycosiden en anti-aritmica) en met de volgende geneesmiddelen die torsades de pointes (ventriculaire tachycardie) induceren (waaronder bepaalde antiaritmica), waarbij hypokaliëmie een predisponerende factor is voor torsades de pointes (ventriculaire tachycardie):
English: Light yellow, oval film-coated tablets marked 747 on one side and plain on the other.
Dutch: Licht gele, ovale filmomhulde tabletten, met de ingeslagen code 747 aan één kant en glad aan de andere zijde.
English: - Reduction in risk of cardiovascular morbidity and mortality in hypertensive patients with left ventricular hypertrophy.
Dutch: - Verlaging van het risico op cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit bij hypertensiepatiënten met hypertrofie van de linkerhartkamer.
English: White, oval film-coated tablets marked 745 on one side and plain on the other.
Dutch: Witte ovale, filmomhulde tabletten, met de ingeslagen code 745 aan één kant en glad aan de andere zijde.
English: - As First step treatment in patients with moderate to severe hypertension and in patients with high or very high Left Ventricular Hypertrophy
Dutch: - Als eerstelijnsbehandeling bij patiënten met matige tot ernstige hypertensie en bij patiënten met ernstige tot zeer ernstige hypertrofie van de linkerhartkamer
English: • if you are diabetic
Dutch: • als u suikerziekte heeft
English: The usual maintenance dose of Cozaar Comp is one tablet of Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg (losartan 50 mg/HCTZ 12.5 mg) once daily.
Dutch: De gebruikelijke onderhoudsdosering van Cozaar Comp is eenmaal daags één tablet Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg (losartan 50 mg/HCTZ 12,5 mg).
English: Metabolism and nutrition disorders Uncommon: Anorexia, gout
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen Soms: anorexie, jicht
English: • Frequent urination including at night, abnormal kidney function including inflammation of the kidneys, urinary infection, sugar in the urine,
Dutch: • Vaak plassen, ook 's nachts, abnormale nierfunctie waaronder ontsteking van de nieren,
English: Common:
Dutch: Onderzoeken:
English: • Sore throat, breathlessness, bronchitis, pneumonia, water on the lungs (which causes difficulty breathing), nosebleed, runny nose, congestion,
Dutch: • Keelpijn, kortademigheid, bronchitis, longontsteking, water achter de longen (met moeilijk ademen), bloedneus, loopneus, verstopte neus,
English: Cozaar Comp is indicated for the treatment of essential hypertension in patients whose blood pressure is not adequately controlled on losartan or hydrochlorothiazide alone.
Dutch: • Cozaar Comp is aangewezen voor de behandeling van essentiële hypertensie bij patiënten bij wie de bloeddruk met alleen losartan of hydrochloorthiazide onvoldoende verlaagd wordt.
English: The maximum dose is one tablet of Cozaar Comp 100 mg/25 mg once daily.
Dutch: De maximale dosis is 1 tablet Cozaar Comp 100 mg/25 mg 1 dd.
English: Belgium Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels
Dutch: Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B1180 Brussel
English: • Muscle pain or cramps, leg pain, back pain,
Dutch: • Spierpijn of -kramp, pijn in de benen of rug,
English: • Weakness, tiredness, chest pain,
Dutch: • Zwakte, vermoeidheid, pijn op de borst,
English: If digitalis has also been administered, hypokalemia may accentuate cardiac arrhythmias.
Dutch: Als ook digitalis is toegediend kunnen hartritmestoornissen door hyperkaliëmie worden geaccentueerd.
English: Luxembourg Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Belgium
Dutch: Luxemburg Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussel, België
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cozaar Comp and associated names (see Annex I) 50 mg/12.5 mg film-coated tablets Cozaar Comp and associated names (see Annex I) 100 mg/12.5 mg film-coated tablets Cozaar Comp and associated names (see Annex I) 100 mg/25 mg film-coated tablets [To be implemented nationally]
Dutch: Cozaar Comp en verwante namen (zie Bijlage I) 100 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten Cozaar Comp en verwante namen (zie Bijlage I) 100 mg/25 mg filmomhulde tabletten