FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: HZA106827 was 12 weeks in duration and evaluated the efficacy of fluticasone furoate/vilanterol 92/22 micrograms [n=201] and FF 92 micrograms [n=205]) compared with placebo [n=203], all administered once daily.
Norwegian Bokmål: HZA106827 hadde en varighet på 12 uker, og evaluerte effekten av flutikasonfuroat/vilanterol 92/22 mikrogram [n=201] og FF 92 mikrogram [n=205] sammenlignet med placebo [n=203], alle administrert én gang daglig.
English: Fluticasone furoate/vilanterol 92/22 micrograms consistently demonstrated 83 mL to 95 mL improvements in trough FEV1 at weeks 12, 36 and 52 and Endpoint compared with FF 92 micrograms (p<0.001 95% CI 52, 126 mL at Endpoint).
Norwegian Bokmål: Flutikasonfuroat/vilanterol 92/22 mikrogram viste en jevn forbedring av trough FEV1 på mellom 83 ml og 95 ml ved uke 12, 36 og 52 og ved endepunktet sammenlignet med FF 92 mikrogram (p<0,001; 95 % KI 52, 126 ml ved endepunktet).
English: Cough
Norwegian Bokmål: Kols
English: Each delivered dose contains 184 micrograms of fluticasone furoate and 22 micrograms of vilanterol (as trifenatate).
Norwegian Bokmål: Hver avgitte dose inneholder 184 mikrogram flutikasonfuroat og 22 mikrogram vilanterol (som trifenatat).
English: The tray contains a desiccant sachet, to reduce moisture.
Norwegian Bokmål: Folieboksen inneholder en pose med tørrstoff for å redusere fuktighet.
English: At Day 169 fluticasone furoate/vilanterol 92/22 micrograms and vilanterol increased adjusted mean trough FEV1 by 129 mL (95% CI: 91, 167 mL, p<0.001) and 83 mL (95% CI: 46, 121mL, p<0.001) respectively compared to placebo.
Norwegian Bokmål: Ved dag 169 var det justerte gjennomsnitt av trough FEV1 med flutikasonfuroat/vilanterol 92/22 mikrogram og vilanterol, økt med henholdsvis 129 ml (95 % KI: 91, 167 ml, p<0,001) og 83 ml (95 % KI: 46, 121 ml, p<0,001) sammenlignet med placebo.
English: At Day 168 fluticasone furoate/vilanterol 92/22 micrograms and vilanterol increased adjusted mean weighted mean FEV1 over 0-4 hours by 193mL (95% CI: 156, 230 mL, p<0.001) and 145 mL (95% CI: 108, 181 mL, p<0.001) respectively compared to placebo.
Norwegian Bokmål: Ved dag 168 var det justerte vektede gjennomsnitt av FEV1 over 0-4 timer med flutikasonfuroat/vilanterol 92/22 mikrogram og vilanterol, økt med henholdsvis 193 ml (95 % KI: 156, 230 ml, p<0,001) og 145 ml (95 % KI: 108, 181 ml, p<0,001) sammenlignet med placebo.
English: This corresponds to a pre-dispensed dose of 200 micrograms of fluticasone furoate and 25 micrograms vilanterol (as trifenatate).
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer en oppmålt dose på 200 mikrogram flutikasonfuroat og 25 mikrogram vilanterol (som trifenatat).
English: If stored in a refrigerator, the inhaler should be allowed to return to room temperature for at least an hour before use.
Norwegian Bokmål: Dersom den oppbevares i kjøleskap, bør inhalatoren ligge i romtemperatur i minst én time før bruk.
English: - For the 184/22 dose: each single inhalation provides a delivered dose (the dose leaving the mouthpiece) of 184 micrograms of fluticasone furoate and 22 micrograms of vilanterol (as trifenatate).
Norwegian Bokmål: - For 184/22 mikrogram dosen: hver enkelt inhalasjon gir en avgitt dose (dosen som kommer fra munnstykket) på 184 mikrogram flutikasonfuroat og 22 mikrogram vilanterol (som trifenatat).
English: This corresponds to a pre-dispensed dose of 100 micrograms of fluticasone furoate and 25 micrograms vilanterol (as trifenatate).
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer en oppmålt dose på 100 mikrogram flutikasonfuroat og 25 mikrogram vilanterol (som trifenatat).
English: Each delivered dose contains 92 micrograms of fluticasone furoate and 22 micrograms of vilanterol (as trifenatate).
Norwegian Bokmål: Hver avgitte dose inneholder 92 mikrogram flutikasonfuroat og 22 mikrogram vilanterol (som trifenatat).
English: In a 12 week study (HZC113107) in COPD patients both fluticasone furoate/vilanterol 92/22 micrograms given once daily in the morning and salmeterol/FP 50/500 micrograms given twice daily, demonstrated improvements from baseline in lung function.
Norwegian Bokmål: En 12 ukers studie (HZC113107) med kols-pasienter viste forbedringer i lungefunksjon fra baseline, både med flutikasonfuroat/vilanterol 92/22 mikrogram, gitt én gang daglig om morgenen, og salmeterol/FP 50/500 mikrogram, gitt to ganger daglig.
English: Fluticasone furoate/vilanterol 92/22 micrograms increased adjusted mean weighted mean FEV1 over 0-4 hours by 148 ml compared to FF alone (95% CI: 112, 184 mL, p< 0.001).
Norwegian Bokmål: Det justerte vektede gjennomsnitt av FEV1over 0-4 timer med flutikasonfuroat/vilanterol 92/22 mikrogram var økt med 148 ml sammenlignet med FF alene (95 % KI: 112, 184 ml, p< 0,001).
English: - For the 92/22mcg dose: each single inhalation provides a delivered dose (the dose leaving the mouthpiece) of 92 micrograms of fluticasone furoate and 22 micrograms of vilanterol (as trifenatate).
Norwegian Bokmål: - For 92/22 mikrogram dosen: hver enkelt inhalasjon gir en avgitt dose (dosen som kommer fra munnstykket) på 92 mikrogram flutikasonfuroat og 22 mikrogram av vilanterol (som trifenatat).
English: Adverse reaction(s)
Norwegian Bokmål: Bivirkning(er)
English: If you store in a refrigerator, allow the inhaler to return to room temperature for at least an hour before use.
Norwegian Bokmål: Dersom den har vært oppbevart i kjøleskap, la inhalatoren ligge i romtemperatur i minst én time før bruk.
English: Check with your doctor, nurse or pharmacist if you are not sure.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du er usikker på hva legemidlet ditt inneholder.
English: Inhalation powder, pre-dispensed.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Inhalasjonspulver, dosedispensert.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE OUTER CARTON (WITHOUT BLUE BOX- MULTIPACK ONLY) 92/22 micrograms
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE DEN MIDTRE EMBALLASJE (UTEN BLUE BOX- KUN FLERPAKNING) 92/22 mikrogram
English: Package leaflet: Information for the user Relvar Ellipta 92 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed Relvar Ellipta 184 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Relvar Ellipta 92 mikrogram/22 mikrogram inhalasjonspulver, dosedispensert Relvar Ellipta 184 mikrogram/22 mikrogram inhalasjonspulver, dosedispensert flutikasonfuroat/vilanterol
English: There is insufficient information on the excretion of fluticasone furoate or vilanterol trifenatate and/or metabolites in human milk.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelig informasjon om utskillelse av flutikasonfuroat eller vilanteroltrifenatat og/eller metabolitter i morsmelk, men andre kortikosteroider og beta2-agonister er påvist i morsmelk (se pkt.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE OUTER CARTON (WITHOUT BLUE BOX- MULTIPACK ONLY) 184/22 micrograms
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ YTRE EMBALLASJE DEN MIDTRE EMBALLASJE (UTEN BLUE BOX- KUN FLERPAKNING) 184/22 mikrogram
English: How to store Relvar Ellipta
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Relvar Ellipta
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BUNDLE LABEL (WITH BLUE BOX- MULTIPACK) 92/22 micrograms
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTRE ETIKETT (MED BLUE BOX - FLERPAKNING) 92/22 mikrogram
English: Interaction with beta-blockers
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med betablokkere
English: Change from Baseline in Percentage of Rescue-Free 24-hour Periods Treatment difference
Norwegian Bokmål: Endring fra baseline i andel (%) 24 timers-perioder uten anfallsmedisin (rescue-free period)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BUNDLE LABEL (WITH BLUE BOX- MULTIPACK) 184/22 micrograms
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTREETIKETT (MED BLUE BOX - FLERPAKNING) 184/22 mikrogram
English: If you do not have a quick-acting inhaler contact your doctor.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din dersom du ikke har en inhalator med rask virkning.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS DEVICE LABEL
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE ETIKETT PÅ INHALATOREN
English: Desiccant
Norwegian Bokmål: Heshet
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Relvar Ellipta 92 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Relvar Ellipta 92 mikrogram/22 mikrogram inhalasjonspulver, dosedispensert
English: Always use this medicine exactly as your doctor has told you to.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege, apotek eller sykepleier hvis du er usikker.
English: Gastrointestinal disorders
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer Abdominal smerte
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Relvar Ellipta 92 micrograms/22 micrograms inhalation powder fluticasone furoate/vilanterol
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Relvar Ellipta 92 mikrogram/22 mikrogram inhalasjonspulver flutikasonfuroat/vilanterol
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Relvar Ellipta 184 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Relvar Ellipta 184 mikrogram/22 mikrogram inhalasjonspulver, dosedispensert
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Relvar Ellipta 184 micrograms/22 micrograms inhalation powder fluticasone furoate/vilanterol
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Relvar Ellipta 184 mikrogram/22 mikrogram inhalasjonspulver flutikasonfuroat/vilanterol
English: 1 inhaler of 14 doses 1 inhaler of 30 doses
Norwegian Bokmål: 1 inhalator med 14 doser
English: • muscle spasms
Norwegian Bokmål: • magesmerte
English: Studies HZC102970 and HZC102871 were 52 week randomised, double-blind, parallel-group, studies comparing the effect of fluticasone furoate/vilanterol 184/22 micrograms, fluticasone furoate/vilanterol 92/22 micrograms, fluticasone furoate/vilanterol 46/22 micrograms with vilanterol 22 micrograms, all administered once daily, on the annual rate of moderate/severe exacerbations in subjects with COPD with a smoking history of at least 10 pack years and a post-salbutamol FEV1/FVC ratio less than or equal to 0.70 and post-salbutamol FEV1 less than or equal to 70% predicted and documented history of ≥ 1 COPD exacerbation that required antibiotics and/or oral corticosteroids or hospitalisation in the 12 months prior to visit 1.
Norwegian Bokmål: Studiene HZC102970 and HZC102871 var 52-ukers randomiserte, dobbelblindede, parallellgruppestudier som sammenlignet effekten av flutikasonfuroat/vilanterol 184/22 mikrogram, flutikasonfuroat/vilanterol 92/22 mikrogram, flutikasonfuroat/vilanterol 46/22 mikrogram med vilanterol 22 mikrogram, alle administrert én gang daglig.
English: Keep the inhaler inside the sealed tray to protect from moisture and only remove immediately before first use.
Norwegian Bokmål: Oppbevar inhalatoren i folieboksen for å beskytte mot fuktighet.
English: The adjusted mean change from baseline in trough FEV1 on Day 85 was 111 mL in the fluticasone furoate/vilanterol group and 88 mL in the salmeterol/FP group; the 23 mL (95% CI: -20, 66) difference between the treatment groups was not clinically meaningful or statistically significant (p=0.294).
Norwegian Bokmål: Forandringen fra baseline i justert gjennomsnitt for trough FEV1 på dag 85 var 111 ml i flutikasonfuroat/vilanterol-gruppen og 88 ml i salmeterol/FP-gruppen.
English: Pharyngitis
Norwegian Bokmål: Rhinitt
English: Each single inhalation provides a delivered dose (the dose leaving the mouthpiece) of 92 micrograms of fluticasone furoate and 22 micrograms of vilanterol (as trifenatate).
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver inhalasjon avgir én dose (dosen som kommer ut fra munnstykket) på 92 mikrogram flutikasonfuroat og 22 mikrogram vilanterol (som trifenatat).
English: Each single inhalation provides a delivered dose (the dose leaving the mouthpiece) of 184 micrograms of fluticasone furoate and 22 micrograms of vilanterol (as trifenatate).
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver inhalasjon avgir en dose (dosen som kommer ut fra munnstykket) på 184 mikrogram flutikasonfuroat og 22 mikrogram vilanterol (som trifenatat).
English: • irregular heartbeat
Norwegian Bokmål: • uregelmessige hjerteslag
English: • becoming very wheezy, coughing or having difficulty in breathing
Norwegian Bokmål: • piping, hosting eller pusteproblemer
English: Subjects were then randomized to receive either fluticasone furoate/vilanterol 92/22 micrograms, fluticasone furoate 92 micrograms, vilanterol 22 micrograms, or placebo, and treated for a mean of 1.7 years (SD = 0.9 years).
Norwegian Bokmål: vilanterol 22 mikrogram eller placebo, og behandlet over et gjennomsnitt på 1,7 år (standardavvik = 0,9 år).
English: Pyrexia
Norwegian Bokmål: P-verdi
English: The device does not need to be stored in the foil laminate tray once it has been opened.
Norwegian Bokmål: Når du har åpnet lokket på folieboksen, kast posen med tørrstoff - ikke spis eller inhaler den. Inhalatoren trenger ikke å oppbevares i den laminerte folieboksen når den er åpnet.
English: If you have moderate or severe liver disease, your doctor will limit your dose to the lower strength of Relvar Ellipta (92/22 micrograms once daily).
Norwegian Bokmål: Hvis du har moderat eller alvorlig leversykdom vil legen begrense dosen din til den laveste styrken av
English: If you have any of the following symptoms after taking Relvar Ellipta stop taking this medicine and tell your doctor immediately.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du avbryter behandling med Relvar Ellipta Bruk dette legemidlet så lenge legen din anbefaler det.
English: Use this medicine for as long as your doctor recommends.
Norwegian Bokmål: Det vil bare være effektivt så lenge du bruker legemidlet.
English: It is packaged in a foil laminate tray with a peelable foil lid.
Norwegian Bokmål: Den er pakket i en laminert folieboks med lokk som kan rives av. Folieboksen inneholder en pose med tørrstoff for å redusere fuktighet i pakningen.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/886/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/13/886/001
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/886/006
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/13/886/006
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/886/004
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/13/886/004
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Relvar Ellipta 184 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed fluticasone furoate /vilanterol
Norwegian Bokmål: Relvar Ellipta 184 mikrogram/22 mikrogram inhalasjonspulver, dosedispensert flutikasonfuroat/vilanterol
English: Dysphonia
Norwegian Bokmål: Doseteller
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Relvar Ellipta 92 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed fluticasone furoate /vilanterol
Norwegian Bokmål: Relvar Ellipta 92 mikrogram/22 mikrogram inhalasjonspulver, dosedispensert flutikasonfuroat/vilanterol
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/886/003
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/13/886/003
English: Rhinitis
Norwegian Bokmål: Munnstykke
English: Don't open the tray until you are ready to start using your new inhaler.
Norwegian Bokmål: Ikke åpne folieboksen før du er klar til å inhalere en dose av legemidlet ditt.
English: Vision blurred (see section 4.4)
Norwegian Bokmål: Tåkesyn (se pkt.
English: If you have further questions on the use of this medicine, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Norwegian Bokmål: Spør lege, apotek eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
English: Blister (alu/Aclar)
Norwegian Bokmål: Blisterpakning (alu/Aclar)
English: 84 capsules
Norwegian Bokmål: 84 kapsler
English: EU/1/02/238/001 Zavesca
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte Indre emballasje Pakningsstørrelse EU/1/02/238/001 Zavesca
English: Capsule, hard
Norwegian Bokmål: 100 mg Kapsel, hard
English: Immediate Packaging
Norwegian Bokmål: EMAs prosedyrenummer
English: Content (concent ration)
Norwegian Bokmål: Innhold (konsent rasjon)
English: Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjons måte
English: MA (EU) number (Invented) Name
Norwegian Bokmål: MT (EU)nummer
English: 90 (3 x 30) tablets (multipack)
Norwegian Bokmål: 90 (3 x30) tabletter multipack
English: Film-coated tablet Oral use
Norwegian Bokmål: Tabletter, filmdrasjerte Oral bruk
English: 28 x 1tablets (unit dose) (calendar pack)
Norwegian Bokmål: 28 x 1 tabletter (endose) (kalenderpakning)
English: Immediate Packaging
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte Emballasje
English: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke
English: These reactions were generally mild in nature.
Norwegian Bokmål: Reaksjonene var generelt av mild karakter.
English: Stress and irregular exercise should be avoided.
Norwegian Bokmål: Stress og uregelmessig fysisk aktivitet bør unngås.
English: Store upright in a refrigerator (2 °C - 8 °C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares stående i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
English: A white ring may be seen in the neck of some vials, but this does not affect the quality of the product.
Norwegian Bokmål: En hvit ring kan sees i halsen av noen hetteglass, men dette har ingen innvirkning på kvaliteten av preparatet.
English: There is a low possibility of an allergic reaction in sensitised individuals.
Norwegian Bokmål: Det er lav sannsynlighet for en allergisk reaksjon hos sensibiliserte personer.
English: Cats and dogs
Norwegian Bokmål: Katt og hund
English: Amendment of the periodic safety update report (PSUR) cycle is required, as detailed in the CVMP assessment report.
Norwegian Bokmål: Endring av syklus for periodisk sikkerhetsoppdateringsrapport (PSUR) er påkrevd, som beskrevet i evalueringsrapporten fra CVMP.
English: Fourty per cent of insulin is eliminated by the liver and 60% is eliminated by the kidney.
Norwegian Bokmål: Førti prosent av insulin elimineres av leveren og 60 % elimineres av nyren.
English: Store upright in a refrigerator.
Norwegian Bokmål: Oppbevares stående i kjøleskap.
English: EXP {month/year} Once broached use by ...
Norwegian Bokmål: EXP {måned/år} Etter anbrudd, brukes innen ...
English: *produced by recombinant DNA technology
Norwegian Bokmål: * framstilt ved hjelp av rekombinant DNA-teknologi
English: Dosing should be individualised and based on the clinical presentation of each patient.
Norwegian Bokmål: Doseringen bør individualiseres og baseres på den enkelte pasientens kliniske tilstand.
English: The liver and the kidney are the two main organs which eliminate insulin from the circulation.
Norwegian Bokmål: Leveren og nyren er de to hovedorganene som eliminerer insulin fra omløpet.
English: One IU (International Unit) corresponds to 0.0347 mg of insulin human.
Norwegian Bokmål: Én IE (internasjonal enhet) tilsvarer 0,0347 mg humaninsulin.
English: Re-evaluation of clinical signs and laboratory parameters should be performed as recommended by the attending veterinarian.
Norwegian Bokmål: Vurdering av kliniske tegn og laboratorieparametre bør foretas som anbefalt av behandlende veterinær.
English: ATCvet code: QA10AC01 Insulin (human).
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QA10AC01 Insulin (human).
English: Therefore, close glucose monitoring and veterinary supervision is advised.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales tett glukoseovervåkning og veterinærtilsyn.
English: Medicines should not be disposed via wastewater or household waste.
Norwegian Bokmål: Legemidler må ikke slippes ut med avløpsvann eller husholdningsavfall.
English: Cloudy, white, aqueous suspension.
Norwegian Bokmål: Blakket, hvit, vannholdig suspensjon.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and the vial after EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken og hetteglasset etter Utl.
English: The safety and efficacy of ProZinc in breeding, pregnant and lactating animals has not been evaluated.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av ProZinc ved bruk hos avlsdyr, drektige og diegivende dyr er ikke klarlagt.
English: The dose should be given concurrently with or immediately after a meal.
Norwegian Bokmål: Dosen skal gis i forbindelse med eller umiddelbart etter et måltid.
English: Overall insulin influences the regulation of the carbohydrate and fat metabolism.
Norwegian Bokmål: Generelt påvirker insulin reguleringen av karbohydrat- og fettmetabolismen.
English: General guidance:
Norwegian Bokmål: Generell veiledning:
English: Pharmacotherapeutic group: Insulins and analogues for injection, intermediate acting.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Insuliner og analoger til injeksjon, middels lang virketid.
English: Do not use for the acute management of diabetic ketoacidosis.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til akutt behandling av diabetisk ketoacidose.
English: Once broached use within 60 days.
Norwegian Bokmål: dato {måned/år} Etter anbrudd, brukes innen 60 dager.
English: After gently rolling the vial, ProZinc suspension has a white, cloudy appearance.
Norwegian Bokmål: Etter forsiktig rysting har hetteglasset med ProZinc suspensjon et hvitt, uklart utseende.
English: After the daily insulin dose is established, monitoring for diabetic control is recommended.
Norwegian Bokmål: Etter at den daglige insulindosen er fastsatt, anbefales monitorering for diabeteskontroll.
English: Use only according to the benefit-risk assessment by the responsible veterinarian.
Norwegian Bokmål: Skal bare brukes i samsvar med nytte/risikovurdering gjort av behandlende veterinær.
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction:
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre legemidler og former for interaksjon:
English: In the absence of compatibility studies, this product must not be mixed with other veterinary medicinal products.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger forlikelighetsstudier, bør dette veterinærpreparatet ikke blandes med andre veterinærpreparater.
English: Further adjustments of insulin dose on twice daily treatment may be necessary.
Norwegian Bokmål: Ytterligere justering av insulindosen kan være nødvendig ved behandling to ganger daglig.
English: Distribution:
Norwegian Bokmål: Distribusjon:
English: If insufficient improvement in diabetic control is observed after an adequate dose adjustment period of 4 to 6 weeks on once daily treatment, the following options may be considered: - Further adjustments of insulin dose on once daily treatment may be necessary; in particular if dogs undertake increased physical activity, have a change of their usual diet or during concomitant illness.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke observeres tilstrekkelig bedring av diabeteskontroll etter en dosejusteringsperiode på 4 til 6 uker ved behandling én gang daglig, kan følgende alternativer vurderes: - Ytterligere justering av insulindosen kan være nødvendig ved behandling én gang daglig, særlig hos hunder med økt fysisk aktivitet, endring i kosthold eller samtidig sykdom.
English: Adjustments of insulin dose on a once daily regimen, if required, should generally be done in a conservative and gradual manner, (e.g. up to 25% increase/decrease of the dose per injection).
Norwegian Bokmål: Hvis det er nødvendig med justering av insulindosen ved dosering én gang daglig, bør det gjøres på en konservativ og gradvis måte (f.eks. opptil 25 % økning/reduksjon av dosen per injeksjon).
English: Insulin activates insulin receptors and therewith a complex cell signaling cascade which results in increased glucose uptake into the cells.
Norwegian Bokmål: Insulin aktiverer insulinreseptorer og dermed en kompleks signalkaskade som fører til økt glukoseopptak inn i cellene.