FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: EudraVigilancen käyttöoikeusperiaatteet ihmisille ja eläimille tarkoitettujen lääkkeiden osalta
Greek: 13. Πολιτικές πρόσβασης στη βάση δεδομένων EudraVigilance για φαρμακευτικά προϊόντα ανθρώπινης και κτηνιατρικής χρήσης
Finnish: Jäsenet lisäsivät esityslistaan uuden kohdan, joka koski tiettyjen peritoneaalidialyysin hoitoon käytettävien lääkevalmisteiden mahdollisia laatuongelmia.
Greek: Τα μέλη του διοικητικού συμβουλίου προσθέτουν νέο σημείο σχετικά με τα δυνητικά ποιοτικά ελαττώματα ορισμένων φαρμακευτικών προϊόντων για περιτοναϊκή κάθαρση.
Finnish: • [EMA/674449/2010] Ajantasaistettu raportti EU:n telematiikkastrategian toteuttamisesta virastossa
Greek: • [EMA/674449/2010] Έκθεση ενημέρωσης σχετικά με την εφαρμογή της στρατηγικής της ΕΕ για την τηλεματική εκ μέρους του Οργανισμού.
Finnish: • [EMA/MB/719548/2010] Tuhkapilven vaikutuksia käsittelevä raportti
Greek: • [EMA/MB/719548/2010] Έκθεση σχετικά με τις επιπτώσεις του νέφους ηφαιστειακής τέφρας.
Finnish: [EMEA/MB/628133/2010] Hallintoneuvosto hyväksyi pöytäkirjan.
Greek: [EMA/MB/628133/2010] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τα πρακτικά.
Finnish: [EMA/MB/784727/2010; EMA/MB/791259/2010] Lainsäädännön nojalla Euroopan komissio on kehitettävä ihmisistä peräisin olevien aineiden valvontaa ja jäljitettävyyttä koskeva järjestelmä.
Greek: [EMA/MB/784727/2010, EMA/MB/791259/2010] Σύμφωνα με τη νομοθεσία, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή καλείται να θεσπίσει σύστημα επαγρύπνησης και ιχνηλασιμότητας για ουσίες ανθρώπινης προέλευσης.
Finnish: • Esitys: Vuoteen 2015 ulottuva etenemissuunnitelma
Greek: • Παρουσίαση: Χάρτης πορείας για το 2015.
Finnish: [EMA/MB/783955/2010; EMA/520678/2010] Hallintoneuvosto hyväksyi työjärjestelyt ECDC:n kanssa.
Greek: [EMA/MB/783955/2010, EMA/520678/2010] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τις ρυθμίσεις συνεργασίας με το ECDC.
Finnish: Hallintoneuvosto valtuutti johtajan käymään lisää keskusteluja komission ja ECDC:n kanssa.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο εκφράζει την ανησυχία του για το γεγονός ότι οι πόροι για τις νέες αρμοδιότητες δεν θα διατεθούν από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή και επιφορτίζει τον εκτελεστικό διευθυντή να προβεί σε περαιτέρω συζητήσεις με την Επιτροπή και το ECDC.
Finnish: [EMEA/MB/660138/2010] Esityslista hyväksyttiin muutamin muutoksin.
Greek: [EMA/MB/660138/2010] Εγκρίνεται η ημερήσια διάταξη με τροποποιήσεις.
Finnish: • Lääketurvatoimintaa koskeva lainsäädäntö (julkaisuajankohta lähestyy ja uutta lainsäädäntöä sovelletaan vuoden 2012 puolivälistä alkaen)
Greek: • Η νομοθεσία για τη φαρμακοεπαγρύπνηση (επίκειται η δημοσίευσή της, ενώ η έναρξη ισχύος της προβλέπεται για τα μέσα του 2012).
Finnish: • [EMA/MB/743560/2010] Ajantasaistettu raportti hallintoneuvoston telematiikkakomitealta
Greek: • [EMA/MB/743560/2010] Έκθεση ενημέρωσης από την Επιτροπή Τηλεματικής του Διοικητικού Συμβουλίου.
Finnish: Tehtävien laajuutta ei tule lisätä perusteetta.
Greek: Πρέπει να ληφθεί μέριμνα ώστε να μην επεκταθεί άσκοπα το πεδίο αρμοδιοτήτων.
Finnish: Eläinlääkäreiden järjestöjen edustajat
Greek: Εκπρόσωπος οργανώσεων κτηνιάτρων
Finnish: [EMA/MB/754407/2010; EMA/MB/777113/2010] Hallintoneuvosto hyväksyi EudraVigilancen käyttöoikeusperiaatteet ihmisille ja eläimille tarkoitettujen lääkkeiden osalta.
Greek: [EMA/MB/754407/2010, EMA/MB/777113/2010] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τις πολιτικές πρόσβασης στη βάση δεδομένων EudraVigilance για φαρμακευτικά προϊόντα για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση.
Finnish: • Johtajan valintamenettelyn eteneminen (Hallintoneuvosto totesi, että luettelo ehdokkaista esitellään hallintoneuvostolle aikaisintaan maaliskuun 2011 lopussa.
Greek: (Το διοικητικό συμβούλιο επισημαίνει ότι ο κατάλογος των υποψηφίων θα του υποβληθεί το νωρίτερο μέχρι τα τέλη Μαρτίου 2011.
Finnish: Terveydenhoidon ammattilaisten järjestöjen edustajat
Greek: Εκπρόσωπος οργανώσεων επαγγελματιών του τομέα της υγείας
Finnish: Ihmisistä peräisin olevia aineita (SoHO) koskeva yhteistyö
Greek: Συνεργασία στον τομέα των ουσιών ανθρώπινης προέλευσης
Finnish: Kustannus hyötyarvioinnin erottaminen lupamenettelystä on kuitenkin varmistettava.
Greek: Σχεδιάζονται πρωτοβουλίες στον συγκεκριμένο τομέα, ενώ παράλληλα λαμβάνεται μέριμνα για τον διαχωρισμό της αξιολόγησης κόστους/οφέλους από τη διαδικασία χορήγησης άδειας κυκλοφορίας.
Finnish: Uusi lääketurvatoiminnan riskinarviointikomitea perustetaan.
Greek: Αναμένεται η σύσταση νέας Επιτροπής Φαρμακοεπαγρύπνησης-Αξιολόγησης Κινδύνου, η οποία θα είναι η έβδομη επιτροπή του Οργανισμού.
Finnish: Aiemmin ilmoitettu ajankohta, 24. helmikuuta 2011, on peruttu.)
Greek: Η ανακοινωθείσα ημερομηνία της 24ης Φεβρουαρίου 2011 δεν ισχύει πλέον).
Finnish: Jäsenvaltioiden lääkevirastojen johtajat olivat myös hyväksyneet periaatteet.
Greek: Οι πολιτικές έχουν εγκριθεί από τους επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων.
Finnish: Tähän liittyy myös tarve jatkaa toimenpiteitä aloilla, joilla ilmenee verkoston sisäisiä päällekkäisyyksiä.
Greek: Η αναθεώρηση του κανονισμού για τα τέλη αποτελεί καλή ευκαιρία για να διευθετηθεί το ζήτημα και συνδυάζεται με την ανάγκη να συνεχιστεί η προσπάθεια σε τομείς στους οποίους διαπιστώνεται αλληλεπικάλυψη εργασιών εντός του δικτύου.
Finnish: [EMA/MB/739310/2010] Kirjallisessa kuulemismenettelyssä saatujen huomautusten perusteella hallintoneuvosto hyväksyi nimityksen eläinlääkekomiteaan ja päätti kuulemismenettelyn.
Greek: Υποψηφιότητα για τη CVMP [EMA/MB/739310/2010] Κατόπιν των σχολίων που ελήφθησαν κατά τη γραπτή διαδικασία διαβούλευσης, το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει την υποψηφιότητα για τη CVMP και περατώνει τη διαδικασία διαβούλευσης.
Finnish: Euroopan parlamentti
Greek: Ηνωμένο Βασίλειο
Finnish: Varajäsenet (ja muut osanottajat)
Greek: Αναπληρωματικά μέλη (και λοιποί συμμετέχοντες)
Finnish: Asiakirja on hyväksyttävä kahden viikon kuluessa.
Greek: Το έγγραφο πρόκειται να εγκριθεί εντός δύο εβδομάδων.
Finnish: Tapaaminen komission jäsenen Dallin kanssa
Greek: Συνάντηση με τον Επίτροπο Dalli
Finnish: Kaksi uutta virastoa osallistui kokoukseen.
Greek: Στη συνεδρίαση συμμετείχαν δύο νέοι οργανισμοί.
Finnish: Vuoden 2012 alustava talousarvioluonnos on suuruudeltaan 238,4 miljoonaa euroa, mikä tarkoittaa 29,5 miljoonan euron kasvua vuoden 2011 talousarvioon verrattuna.
Greek: Το προκαταρκτικό σχέδιο προϋπολογισμού για το 2012 ανέρχεται σε 238,4 εκατομμύρια ευρώ, το οποίο αντιστοιχεί σε αύξηση ύψους 29,5 εκατομμυρίων ευρώ σε σχέση με τον προϋπολογισμό του 2011.
Finnish: Viiveen syy on ajan mittaan selvitettävä.
Greek: Τα αίτια των καθυστερήσεων πρέπει να διασαφηνίζονται εν ευθέτω χρόνω.
Finnish: Selonteossa mainittiin aloja, joilla esiintyi jonkin verran viivettä.
Greek: Στην έκθεση προσδιορίζονται οι τομείς όπου σημειώθηκαν ορισμένες καθυστερήσεις.
Finnish: Tämän vuoksi emme voi hyväksyä Thomas Lönngrenin nykyisiä tehtäviä."
Greek: Ως εκ τούτου, δεν μπορούμε να εγκρίνουμε τις τρέχουσες δραστηριότητες του Thomas Lönngren».
Finnish: Euroopan parlamentin talousarvion valvontavaliokunta sai ehdotuksen lykätä viraston varainhoitovuotta 2009 koskevan vastuuvapauden myöntämistä, vaikka sekä Euroopan parlamentin ympäristön, kansanterveyden ja elintarvikkeiden turvallisuuden valiokunta että tilintarkastustuomioistuin suosittelivat vastuuvapautta.
Greek: Στην Επιτροπή Ελέγχου του Προϋπολογισμού του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου υποβλήθηκε πρόταση αναβολής της απαλλαγής του Οργανισμού για το οικονομικό έτος 2009, παρόλο που τόσο η Επιτροπή Περιβάλλοντος, Δημόσιας Υγείας και Ασφάλειας Τροφίμων του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου όσο και το Ευρωπαϊκό Ελεγκτικό Συνέδριο εξέδωσαν σύσταση απαλλαγής.
Finnish: Vastuuvapaus
Greek: Απαλλαγή
Finnish: [EMA/MB/19969/2011] Esityslista hyväksyttiin.
Greek: [EMA/MB/19969/2011] Εγκρίνεται η ημερήσια διάταξη.
Finnish: Tiedot viraston yhteistyöstä Maailman eläintautijärjestön (OIE) kanssa lisätään myös.
Greek: Θα προστεθούν επίσης πληροφορίες σε ό,τι αφορά τη συνεργασία του Οργανισμού με τον Παγκόσμιο Οργανισμό για την Υγεία των Ζώων (ΟΙΕ).
Finnish: Tämä voi johtua hakemusten määrän vähenemisestä ja hakemusten toimittamisessa tapahtuneesta vaihtelusta vuoden aikana.
Greek: Αυτό οφείλεται ενδεχομένως στη μείωση του αριθμού αιτήσεων και στις διακυμάνσεις στην υποβολή αιτήσεων κατά τη διάρκεια του έτους.
Finnish: • Lääkkeiden saatavuutta käsittelevä työryhmä, jonka toimikausi on päättynyt.
Greek: • Η ομάδα δράσης για τη διαθεσιμότητα φαρμάκων, η οποία ολοκλήρωσε τη θητεία της
Finnish: Täydellinen vuosikertomus toimitetaan hallintoneuvostolle toukokuussa 2011 hyväksyttäväksi kesäkuun 2011 kokouksessa.
Greek: Η πλήρης ετήσια έκθεση πρόκειται να υποβληθεί στο συμβούλιο τον Μάιο του 2011 για να τεθεί προς έγκριση στη συνεδρίαση του Ιουνίου 2011.
Finnish: Asiakirja noudattaa Euroopan komission määrittämiä, tarkistettuja sääntöjä.
Greek: Στο έγγραφο τηρούνται οι αναθεωρημένοι κανόνες που έχει θεσπίσει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή.
Finnish: XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
Greek: XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
Finnish: Virasto odottaa kuitenkin budjettivallan käyttäjien myöntävän joitakin uusia virkoja myöhemmin tämän vuoden aikana.
Greek: Ωστόσο, ο Οργανισμός αναμένει ότι η αρμόδια για τον προϋπολογισμό αρχή θα εγκρίνει ορισμένες θέσεις εργασίας αργότερα εντός του έτους.
Finnish: Viime kokouksessa Euroopan lääkeviraston (EMA) puheenjohtaja luovutti ryhmän puheenjohtajuuden Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen (EFSA) puheenjohtajalle.
Greek: Στην τελευταία συνεδρίαση, ο Πρόεδρος του ΕΜΑ παρέδωσε την προεδρία της ομάδας στον Πρόεδρο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού για την Ασφάλεια των Τροφίμων (EFSA).
Finnish: Pedriatriaa koskevien menettelyjen määrä kasvoi merkittävästi (noin 20 prosenttia enemmän kuin vuonna 2009), samaten tarkistusten määrä (30 prosentin kasvu), ja eläinlääketieteellistä neuvontaa koskevien hakemusten määrä kasvoi erittäin merkittävästi (21 vastaanotettua hakemusta, mikä merkitsee 90 prosentin kasvua).
Greek: Έχει σημειωθεί σημαντική άνοδος του αριθμού παιδιατρικών διαδικασιών (κατά περίπου 20% σε σχέση με το 2009) και των επιθεωρήσεων (αύξηση σε ποσοστό 30%), καθώς και εξαιρετικά μεγάλη αύξηση στον αριθμό αιτήσεων για την παροχή κτηνιατρικών επιστημονικών συμβουλών (υποβλήθηκαν 21 αιτήσεις, ήτοι σημειώθηκε αύξηση σε ποσοστό 90%).
Finnish: Euroopan lääkeviraston (EMA) hallintoneuvoston kaksipäiväinen kokous aloitettiin 16. maaliskuuta 2011 pitämällä esityksiä ja vaihtamalla mielipiteitä seuraavista aiheista:
Greek: Η διήμερη συνεδρίαση του διοικητικού συμβουλίου του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) ξεκίνησε στις 16 Μαρτίου 2011 με παρουσιάσεις και ανταλλαγή απόψεων επί των ακόλουθων θεμάτων:
Finnish: Hallintoneuvostolle ilmoitettiin myös, että virasto tarkastelee menettelyjensä tehokkuutta ja tekee muutoksia muilla alueilla, joilla pystytään saamaan aikaan säästöjä.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο ενημερώνεται επίσης ότι ο Οργανισμός εξετάζει την αποτελεσματικότητα των διαδικασιών του και εισάγει αλλαγές σε άλλους τομείς στους οποίους είναι εφικτή η εξοικονόμηση πόρων.
Finnish: Hallintoneuvosto hyväksyi päätöksen kahden jäsenen äänestäessä vastaan.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει την απόφαση με δύο απορριπτικές ψήφους.
Finnish: • BNP Paribas Real Estate -yrityksen selonteko.
Greek: • Έκθεση της BNP Paribas Real Estate
Finnish: Sovittiin myös, että puheenjohtajat voivat pyytää lupaa osallistua tarkkailijoina muiden virastojen neuvostojen kokouksiin.
Greek: Συμφωνήθηκε επίσης οι πρόεδροι να μπορούν να παρευρίσκονται ως παρατηρητές στις συνεδριάσεις των διοικητικών συμβουλίων άλλων οργανισμών.
Finnish: Mary G. Baker (aamuistunto) Mike O'Donovan
Greek: Mary G. Baker (πρωινή συνεδρία) Mike O'Donovan
Finnish: Virasto ei saanut uusia virkoja vuonna 2011, ja tutkijoiden rekrytointi sopimussuhteisiksi toimihenkilöiksi on vaikeaa lyhyiden sopimusten ja alhaisen korvaustason vuoksi.
Greek: Ο Οργανισμός δεν έχει λάβει έγκριση για νέες θέσεις εργασίας κατά το 2011 και αντιμετωπίζει δυσκολίες στην πρόσληψη επιστημονικού προσωπικού ως συμβασιούχων υπαλλήλων, λόγω της βραχυπρόθεσμης διάρκειας των συμβάσεων και του χαμηλότερου επιπέδου αμοιβών.
Finnish: Hallintoneuvosto merkitsi tiedoksi suullisen raportin viraston toimista vuonna 2010.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση την προφορική έκθεση σχετικά με τις δραστηριότητες του Οργανισμού το 2010.
Finnish: Virastolle toimitetaan kysymysluettelo, johon viraston tulee vastata vastuuvapauden saamiseksi kesäkuussa.
Greek: Ο Οργανισμός θα απαντήσει στον κατάλογο ερωτημάτων που θα λάβει ώστε να εγκριθεί η απαλλαγή τον Ιούνιο.
Finnish: • Esitys: Project 2014 -hanke; päivitys hallintoneuvostolle.
Greek: • Παρουσίαση: Έργο 2014· ενημέρωση του διοικητικού συμβουλίου.
Finnish: Vuoden 2011 talousarvio
Greek: Προϋπολογισμός 2011
Finnish: Kokous pidettiin Lontoossa 16.-17. maaliskuuta 2011
Greek: Λονδίνο, 16-17 Μαρτίου 2011
Finnish: Euroopan komissio on aloittanut maksuasetuksen uudistuksen.
Greek: Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή έχει ξεκινήσει την αναθεώρηση του κανονισμού για τα τέλη.
Finnish: Hallintoneuvosto merkitsi muistiin, että uusien kemiallisten kokonaisuuksien ja lausuntojen määrä oli pienempi kuin edellisten kolmen vuoden aikana.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση ότι ο αριθμός των νέων χημικών προϊόντων και ο αριθμός γνωμοδοτήσεων παρουσίασαν πτώση σε σύγκριση με τα τρία προηγούμενα έτη.
Finnish: • Kokous lääketieteellisistä laitteista vastaavien viranomaisten kanssa.
Greek: • Συνάντηση με τις αρμόδιες αρχές για τον ιατροτεχνικό εξοπλισμό
Finnish: Puheenjohtaja kutsui hallintoneuvoston jäseniä osallistumaan vapaaehtoisina aihekohtaisina koordinaattoreina väliaikaisen johtajan vuotuisen toimintakertomuksen 2010 analyysiin ja arviointiin.
Greek: Ο Πρόεδρος καλεί τα μέλη του διοικητικού συμβουλίου να αναλάβουν εθελοντικά τον ρόλο συντονιστών θέματος για την ανάλυση και την αξιολόγηση της ετήσιας έκθεσης δραστηριοτήτων του ασκούντος καθήκοντα εκτελεστικού διευθυντή για το 2010.
Finnish: • Kokous Euroopan komission kanssa, jotta voidaan keskustella tulevan maksuasetuksen periaatteista (mukaan lukien maksuttomiin tehtäviin liittyvät).
Greek: • Η συνάντηση με την Ευρωπαϊκή Επιτροπή για συζήτηση σχετικά με τις βασικές αρχές του μελλοντικού κανονισμού για τα τέλη (περιλαμβανομένου του ζητήματος των μη αμειβόμενων καθηκόντων)
Finnish: • Yritysvastuuprosessia lääketeollisuudessa koskevien viiden pyynnön edistyminen: koordinoitu harvinaislääkkeiden käyttömahdollisuus, innovatiivisia lääkkeitä koskeviin sopimuksiin liittyvien valmiuksien kehittäminen, biosimilaarilääkkeiden tuonti markkinoille, tarjonnan hallinta pienillä markkinoilla ja itsehoitolääkkeitä koskevan hyvän hallintotavan edistäminen.
Greek: • Η πρόοδος σε ό,τι αφορά τους πέντε στόχους της διαδικασίας για την εταιρική ευθύνη στον τομέα των φαρμακευτικών προϊόντων, ήτοι συντονισμένη πρόσβαση στα ορφανά φαρμακευτικά προϊόντα, ανάπτυξη ικανοτήτων σχετικά με συμβατικές συμφωνίες για τα καινοτόμα φάρμακα, πρόσβαση στην αγορά για τα βιοϊσοδύναμα, διευκόλυνση του εφοδιασμού των μικρών αγορών και προώθηση της χρηστής διακυβέρνησης για τα μη συνταγογραφούμενα φάρμακα.
Finnish: Hallintoneuvosto tuki esitystä siitä, että EudraVigilancetilintarkastus tehdään viimeistään vuoden 2014 viimeisellä neljänneksellä.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο υποστηρίζει ότι ο έλεγχος του συστήματος EudraVigilance θα πραγματοποιηθεί το αργότερο έως το τέταρτο τρίμηνο του 2014.
Finnish: Kirjalliset menettelyt
Greek: Γραπτές διαδικασίες
Finnish: • Rangaistusasetuksen rajoitetun ja kohdennetun muutoksen suunnittelu (jossa keskitytään asetuksen soveltamisalaan; julkinen kuuleminen aloitetaan keväällä 2011).
Greek: • Σχέδια γα περιορισμένη και στοχευμένη τροποποίηση του κανονισμού για τις κυρώσεις (εστιάζοντας στο πεδίο εφαρμογής του κανονισμού· σχετική δημόσια διαβούλευση θα ξεκινήσει την άνοιξη του
Finnish: Tällä hetkellä virasto toimittaa hallintoneuvostolle sisäisen tarkastusyksikön ja neuvoa-antavan tarkastuskomitean laatimat vuosikertomukset ja Euroopan tilintarkastustuomioistuimen laatimat loppuraportit sekä viraston vastaukset.
Greek: Επί του παρόντος, ο Οργανισμός υποβάλλει ετήσιες εκθέσεις που συντάσσονται από τους εσωτερικούς ελεγκτές και από τη Συμβουλευτική Επιτροπή Ελέγχου (AAC), καθώς και τελικές εκθέσεις του Ευρωπαϊκού Ελεγκτικού Συνεδρίου, συνοδευόμενες από τις απαντήσεις του Οργανισμού.
Finnish: Vuoden 2012 työohjelma ja alustava talousarvioluonnos
Greek: 6. Πρόγραμμα εργασίας και προκαταρκτικό σχέδιο προϋπολογισμού 2012
Finnish: Asiakirja julkaistaan viraston verkkosivuilla.
Greek: Το σχετικό έγγραφο θα δημοσιευθεί στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού.
Finnish: Euroopan komissio kehotti hallintoneuvostoa huomioimaan, että EU:n rahoituksesta neuvotellaan komissiossa edelleen ja että mihin tahansa talousarvioon tai henkilöstöön liittyvään lisäykseen tarvitaan asianmukaiset perustelut, varsinkin kriisikausien aikana.
Greek: Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή εφιστά την προσοχή του συμβουλίου στο γεγονός ότι η συνεισφορά της ΕΕ τελεί ακόμη υπό συζήτηση στους κόλπους της Επιτροπής και ότι οιαδήποτε αύξηση στον προϋπολογισμό ή σε προσωπικό πρέπει να τεκμηριώνεται δεόντως, ιδίως σε περιόδους κρίσης.
Finnish: • Avoimuusdirektiivin julkinen kuuleminen (direktiivin uudistamisehdotus saatetaan tehdä vuoden 2011 loppuun mennessä).
Greek: • Η δημόσια διαβούλευση σχετικά με την οδηγία για τη διαφάνεια (η πρόταση για την αναθεώρηση της οδηγίας προβλέπεται να υποβληθεί έως το τέλος του 2011).
Finnish: Viraston tärkeimmät uudet toimet ovat seurausta lääketurvatoimintaa koskevan lainsäädännön täytäntöönpanosta heinäkuussa 2012.
Greek: Ο κύριος όγκος των νέων δραστηριοτήτων του Οργανισμού προέρχεται από την εφαρμογή της νομοθεσίας για τη φαρμακοεπαγρύπνηση, η οποία τίθεται σε ισχύ τον Ιούλιο 2012.
Finnish: Lainsäädännön täytäntöönpanoon tarvittava kokonaishenkilömäärä (jaettuna viidelle vuodelle) saattaa olla suurempi.
Greek: Ο συνολικός αριθμός εργαζομένων που απαιτείται για την πλήρη εφαρμογή της νομοθεσίας, η οποία θα πραγματοποιηθεί σταδιακά σε χρονικό ορίζοντα πέντε ετών, ενδέχεται να είναι υψηλότερος.
Finnish: • Mediator-tapaus (uuden lääketurvatoimintaa koskevan lainsäädännön yhteydessä suoritettiin "stressitesti").
Greek: • Η υπόθεση Mediator (διενεργήθηκε προσομοίωση ακραίων καταστάσεων στο πλαίσιο της νέας νομοθεσίας για τη φαρμακοεπαγρύπνηση)
Finnish: • Uusi lääkeväärennöksiä koskeva lainsäädäntö (säädösteksti todennäköisesti julkaistaan EU:n virallisessa lehdessä toukokuussa 2011).
Greek: • Η νέα νομοθεσία για τα νοθευμένα φάρμακα (το κείμενο της νομοθεσίας ενδέχεται να δημοσιευθεί στην Επίσημη Εφημερίδα τον Μάιο του 2011)
Finnish: Kasvu johtuu pääasiassa pyydetystä EU:n rahoituksesta lääketurvatoiminnan lainsäädännön täytäntöönpanoa varten vuonna 2012 sekä maksutulojen kasvusta, joka puolestaan on seurausta odotettavissa olevasta työmäärän kasvusta.
Greek: Η αύξηση αυτή οφείλεται κυρίως στην αυξημένη αιτηθείσα συνεισφορά της ΕΕ για τη χρηματοδότηση της εφαρμογής της νομοθεσίας για τη φαρμακοεπαγρύπνηση το 2012, καθώς και στα αυξημένα έσοδα από τα τέλη λόγω της αναμενόμενης αύξησης του φόρτου εργασίας.
Finnish: Hallintoneuvosto sai päätökseen kahdeksan kirjallista menettelyä 25. marraskuuta 2010 ja 15. maaliskuuta 2011 välisenä aikana.
Greek: Κατά την περίοδο μεταξύ 25ης Νοεμβρίου 2010 και 15ης Μαρτίου 2011 το διοικητικό συμβούλιο ολοκλήρωσε οκτώ γραπτές διαδικασίες.
Finnish: Rinnakkaislääkkeiden vähäisempi määrä keskitetyssä menettelyssä on seurausta Euroopan komission keskitetysti hyväksyttyjä tuotteita koskevasta usean hakemuksen politiikasta.
Greek: Ο μικρότερος αριθμός γενόσημων φαρμάκων στο πλαίσιο της κεντρικής διαδικασίας είναι αποτέλεσμα της πολιτικής της Ευρωπαϊκής Επιτροπής που αφορά τις πολλαπλές αιτήσεις για προϊόντα που έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας μέσω κεντρικής διαδικασίας.
Finnish: Keskeisten tulosindikaattorien avulla on mahdollista tarkastella jäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten kanssa solmittujen yhteistyösopimusten toimivuutta.
Greek: Οι βασικοί δείκτες επίδοσης επιτρέπουν την παρακολούθηση των επιδόσεων σχετικά με τις πρόσφατα συναφθείσες συμφωνίες συνεργασίας με τις εθνικές αρμόδιες αρχές.
Finnish: Jäsenet pahoittelivat myöhään saatuja tietoja Lönngrenin tehtävien yksityiskohdista.
Greek: Τα μέλη εκφράζουν τη δυσαρέσκειά τους για την καθυστερημένη εκ μέρους του κ. Lönngren κοινοποίηση των λεπτομερειών των δραστηριοτήτων του.
Finnish: Kertomus viraston tieteellisistä menettelyistä: keskeiset tulosindikaattorit (KPI) ihmisille ja eläimille tarkoitettujen lääkkeiden osalta
Greek: 15. Έκθεση σχετικά με τις επιδόσεις των επιστημονικών διαδικασιών του Οργανισμού: βασικοί δείκτες επίδοσης για τα φάρμακα για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση
Finnish: Lääketurvatoimintaa koskevan lainsäädännön täytäntöönpano
Greek: Εφαρμογή της νομοθεσίας για τη φαρμακοεπαγρύπνηση
Finnish: Jäseniä pyydettiin ilmoittamaan mahdollisista sidonnaisuuksistaan, joiden voitaisiin katsoa vaarantavan jäseniltä vaaditun riippumattomuuden esityslistalla käsiteltävien asioiden kannalta.
Greek: Τα μέλη καλούνται να δηλώσουν την ύπαρξη τυχόν συμφερόντων τα οποία θα μπορούσαν να θεωρηθούν ότι επηρεάζουν την ανεξαρτησία τους σε σχέση με τα θέματα της ημερήσιας διάταξης.
Finnish: Hakemusasiakirjojen avoimuudesta hallintoneuvosto korosti toistuvasti, että EU:ssa on tarpeen päästä sidosryhmien kesken sopimukseen siitä, mitä tietoja pidetään kaupallisesti luottamuksellisina tai henkilökohtaisia tietoja sisältävinä.
Greek: Σε ό,τι αφορά τη διαφάνεια των φακέλων αίτησης, το διοικητικό συμβούλιο επαναδιατυπώνει την ανάγκη επίτευξης συμφωνίας σε επίπεδο ΕΕ μεταξύ των ενδιαφερόμενων φορέων σχετικά με το ποιες πληροφορίες θεωρείται ότι καλύπτονται από το εμπορικό απόρρητο ή αποτελούν προσωπικά δεδομένα.
Finnish: Hallintoneuvosto hyväksyi seuraavan strategisen ohjaustoimen, joka mahdollistaa täytäntöönpanon valmistelun jatkumisen viivytyksettä, ja pyysi virastoa seuraamaan tilannetta jatkuvasti sitä mukaa, kun lainsäädännön täytäntöönpano etenee.
Greek: Το συμβούλιο συμφωνεί με την ακόλουθη στρατηγική πορεία, η οποία και επιτρέπει τη συνέχιση της προετοιμασίας για την εφαρμογή χωρίς καθυστερήσεις, ζητεί δε από τον Οργανισμό να παρακολουθεί την κατάσταση καθόλη τη διάρκεια εφαρμογής της νομοθεσίας.
Finnish: Muut asiat
Greek: Λοιπές εργασίες
Finnish: Hallintoneuvosto tuki esitettyjä lääketeollisuuden siirtymätoimia, jotta pystyttäisiin noudattamaan ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevien tietojen sähköiselle toimittamiselle määritettyä takarajaa, joka on 2. heinäkuuta 2011.
Greek: Το συμβούλιο υποστηρίζει επίσης τα προτεινόμενα μεταβατικά μέτρα για τον κλάδο της φαρμακοβιομηχανίας ώστε να μπορεί αυτός να συμμορφωθεί προς την προθεσμία της 2ας Ιουλίου 2011 για την ηλεκτρονική υποβολή πληροφοριών σχετικά με τα φάρμακα για ανθρώπινη χρήση.
Finnish: Väliaikatietoja EU:n virastojen puheenjohtajien kokouksesta
Greek: Νέα από τη συνεδρίαση των Προέδρων των οργανισμών της ΕΕ
Finnish: • terveysteknologian arvioinnin vaikutus sääntelyviranomaisten työhön, esittelijänä Kent Woods, MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency eli Yhdistyneen kuningaskunnan lääkkeiden ja terveydenhoitotuotteiden sääntelyvirasto).
Greek: • αντίκτυπος της αξιολόγησης της τεχνολογίας υγείας στο έργο των ρυθμιστικών αρχών, που παρουσίασε ο Kent Woods, Ρυθμιστικός Οργανισμός Φαρμάκων και Προϊόντων Υγείας (MHRA).