FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Efeitos indesejáveis pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas): - reações do tipo alérgico incluindo vermelhidão e rubor, erupção na pele e comichão em zonas inchadas da pele.
Polish: Niezbyt częste działania niepożądane (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 osób): - reakcje uczuleniowe, w tym zaczerwienienie i uderzenia gorąca, wysypka skórna oraz występowanie wypukłych, swędzących obszarów skóry; - ciężkie reakcje alergiczne, w tym anafilaksja (osłabienie, spadek ciśnienia tętniczego krwi,
Portuguese: Pare de utilizar Pegfilgrastim Mundipharma se tiver algum destes sintomas e contacte o seu medico ou procure imediatamente cuidados médicos.
Polish: W przypadku wystąpienia tych objawów należy niezwłocznie przerwać stosowanie leku Pegfilgrastim Mundipharma oraz skontaktować się z lekarzem lub zwrócić się o pomoc medyczną.
Portuguese: - Foi notificada raramente inflamação da aorta (grande vaso sanguíneo que transporta o sangue do coração para o organismo) em doentes com cancro e em dadores saudáveis.
Polish: - U pacjentów z nowotworem złośliwym i u zdrowych dawców rzadko obserwowano zapalenie aorty (duże naczynie krwionośne transportujące krew z serca do reszty organizmu).
Portuguese: Mundipharma A/S Tlf: + 45 45 17 48 00
Polish: Mundipharma A/S Tlf: + 45 45 17 48 00 mundipharma@mundipharma.dk
Portuguese: Foram notificados casos de síndrome de extravasamento capilar sistémico na fase após a comercialização com o uso de fator estimulante de colónias de granulócitos.
Polish: Występowanie zespołu przesiąkania włośniczek w związku ze stosowaniem czynnika stymulującego tworzenie kolonii granulocytów zgłaszano po wprowadzeniu produktu do obrotu.
Portuguese: O Pegfilgrastim Mundipharma não foi testado em mulheres grávidas.
Polish: Brak badań leku Pegfilgrastim Mundipharma z udziałem ciężarnych kobiet.
Portuguese: Como utilizarPegfilgrastim Mundipharma
Polish: Jak stosować lek Pegfilgrastim Mundipharma
Portuguese: Cada seringa pré-cheia contém 6 mg de pegfilgrastim em 0,6 ml de solução.
Polish: Każda ampułko-strzykawka zawiera 6 mg pegfilgrastymu w 0,6 ml roztworu.
Portuguese: Agulha usada Mola de segurança da agulha usada
Polish: Użyta sprężyna zabezpieczająca igłę
Portuguese: Doentes com insuficiência renal
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
Portuguese: Administrar a si próprio a injeção de Pegfilgrastim Mundipharma
Polish: Informacja dotycząca samodzielnego wstrzykiwania leku Pegfilgrastim Mundipharma
Portuguese: Deixar a seringa pré-cheia atingir a temperatura ambiente antes de administrar a injeção.
Polish: Przed wstrzyknięciem odczekać, aż ampułko-strzykawka osiągnie temperaturę pokojową.
Portuguese: Este pode ser um sinal de um problema com o seu baço (esplenomegalia).
Polish: To może oznaczać, że pacjent ma problem ze śledzioną (powiększenie śledziony).
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO
Polish: ETYKIETA STRZYKAWKI NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGA PODANIA
Portuguese: Foram observadas, pouco frequentemente, alterações dos testes de função hepática (TFH), nomeadamente elevações da ALT (alanina aminotransferase) ou AST (aspartato aminotransferase) em doentes a receber pegfilgrastim após quimioterapia citotóxica.
Polish: U pacjentów otrzymujących pegfilgrastym po chemioterapii cytotoksycznej obserwowano niezbyt często zwiększenie wartości wyników prób wątrobowych: aktywności aminotransferazy alaninowej (AlAT) lub aminotransferazy asparaginianowej (AspAT).
Portuguese: 1 Conjunto para injeção = seringa para injeção + 2 agulhas para injeção + compressa de limpeza
Polish: 1 zestaw do wstrzykiwań = strzykawka + 2 igły do wstrzykiwań + wacik
Portuguese: Tal pode levar 20 minutos.
Polish: Może to zająć około 20 minut.
Portuguese: Alguns doentes cometeram suicídio.
Polish: Niektórzy pacjenci popełnili samobójstwo.
Portuguese: Antes da reconstituição 3 anos.
Polish: Przed rozpuszczeniem 3 lata.
Portuguese: Data da primeira autorização: 25 maio 2000 Data da última renovação: 25 maio 2010
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 25 maja 2000 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 25 maja 2010 r.
Portuguese: - O conteúdo deve estar agora completamente dissolvido.
Polish: - Teraz cała zawartość powinna być rozpuszczona.
Portuguese: a: 2 de manhã, 2 à noite b: 2 de manhã, 3 à noite c: 3 de manhã, 3 à noite d: 3 de manhã, 4 à noite
Polish: a: 2 rano, 2 wieczorem b: 2 rano, 3 wieczorem c: 3 rano, 3 wieczorem d: 3 rano, 4 wieczorem
Portuguese: Esta situação é normal.
Polish: Jest to normalne zjawisko.
Portuguese: Se necessário, a dose poderá ser alterada durante o tratamento.
Polish: W razie konieczności dawka może być zmieniona w trakcie trwania leczenia.
Portuguese: estiver a tomar telbivudina.
Polish: - przyjmuje telbiwudynę.
Portuguese: % (número) de doentes
Polish: % (liczba) pacjentów
Portuguese: pensamentos sobre ameaçar a vida de outras pessoas.
Polish: - myśli dotyczące zachowań zagrażających życiu innych osób.
Portuguese: Administrar uma vez por semana (ml)
Polish: Podawanie raz w tygodniu (ml)
Portuguese: devem situar-se dentro dos limites normais
Polish: musi pozostawać w granicach przyjętej normy
Portuguese: População global*
Polish: Ogólna populacja*
Portuguese: Algumas crianças não atingiram a altura esperada no período de 1-5,5 anos após completarem o tratamento.
Polish: Niektóre dzieci nie osiągnęły przewidywanego wzrostu w okresie 1-5,5 lat po zakończeniu leczenia.
Portuguese: Observa-se, no entanto, apenas um pequeno aumento da atividade biológica, avaliada por bioensaio.
Polish: Jednakże obserwuje się tylko nieznaczne zwiększenie aktywności biologicznej oznaczonej metodami biologicznymi.
Portuguese: Podem existir algumas bolhas, mas isso é normal.
Polish: Mogą pojawić się pęcherzyki powietrza, to jest normalne.
Portuguese: Mantenha 5 segundos adicionais para assegurar que recebe a dose completa.
Polish: Dodatkowych 5 sekund gwarantuje, że dawka zostanie podana w całości.
Portuguese: Os resultados do estudo estão resumidos na Tabela 15.
Polish: Wyniki badania są przedstawione w Tabeli 15.
Portuguese: • Lave bem as suas mãos com água tépida e sabão.
Polish: • Należy dokładnie umyć ręce ciepłą wodą i mydłem.
Portuguese: Sob o ponto de vista microbiológico, o produto deve ser utilizado imediatamente.
Polish: Z mikrobiologicznego punktu widzenia, produkt należy użyć natychmiast po rozpuszczeniu.
Portuguese: A massa molecular média é de aproximadamente 31.300 daltons, dos quais aproximadamente 19.300 são constituídos pela fração proteica.
Polish: Średnia masa cząsteczkowa wynosi około 31 300 daltonów, z których około 19 300 stanowi część białkowa.
Portuguese: Número de cápsulas (200 mg)
Polish: Liczba kapsułek (200 mg)
Portuguese: - sofre de doença cardíaca que não tenha sido devidamente controlada nos últimos 6 meses.
Polish: - stwierdzono chorobę serca, która nie była prawidłowo leczona w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Portuguese: Outros 2 %, aproximadamente, tiveram uma diminuição transitória abaixo do limite inferior do normal.
Polish: U kolejnych około 2% stwierdzono przemijające zmniejszenie wartości stężenia poniżej dolnej granicy normy.
Portuguese: Estes estudos limitaram-se a quatro semanas devido ao aparecimento de anticorpos anti-interferão na maioria dos macacos.
Polish: Badania te były ograniczone do 4 tygodni z powodu pojawienia się u większości małp przeciwciał skierowanych przeciwko interferonowi.
Portuguese: < 12 g/dl após 4 semanas com a dose reduzida
Polish: < 12 g/dl po 4 tygodniach od zmniejszenia dawki
Portuguese: Este medicamento contém sacarose.
Polish: Lek ten zawiera sacharozę.
Portuguese: Limite superior do normal
Polish: * Górna granica normy
Portuguese: Durante o tratamento, alguns doentes podem sofrer problemas nos olhos, ou em casos raros perda da visão.
Polish: Podczas leczenia, u niektórych pacjentów mogą wystąpić problemy z widzeniem lub, w rzadkich przypadkach, utrata zdolności widzenia.
Portuguese: Crianças e adolescentes Este medicamento não é recomendado em doentes com menos de 3 anos de idade.
Polish: Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania tego leku u pacjentów w wieku poniżej 3 lat.
Portuguese: (%)) em crianças e adolescentes não tratados previamente por genótipo e duração de tratamento - Todos os indivíduos n = 107
Polish: (%)] u dzieci i młodzieży wcześniej nieleczonych według genotypu i czasu trwania leczenia - wszyscy pacjenci n = 107
Portuguese: Injete este medicamento uma vez por semana, sempre no mesmo dia.
Polish: Lek ten należy wstrzykiwać raz na tydzień, w tym samym dniu tygodnia.
Portuguese: b: n = número de respondedores/número de indivíduos com um dado genótipo e da duração de tratamento designado.
Polish: b: n = liczba osób z odpowiedzią/liczba pacjentów z danym genotypem oraz takim samym przydzielonym czasem trwania leczenia.
Portuguese: Resposta semana 12 % (n/N)
Polish: Odpowiedź w 12. tygodniu % (n/N)
Portuguese: Puxe muito ligeiramente o êmbolo com uma mão.
Polish: Bardzo powoli odciągnąć tłok jedną ręką.
Portuguese: A elevada taxa de resposta mantida neste subgrupo de doentes foi identificada numa análise interina (n49) e confirmada prospetivamente (n48).
Polish: Wysoki wskaźnik trwałej odpowiedzi w tej podgrupie pacjentów stwierdzono w czasie okresowej analizy (n=49) i potwierdzono prospektywnie (n=48).
Portuguese: A decisão de prolongar a terapêutica até um ano de tratamento deverá basear-se noutros fatores de prognóstico (p.ex., genótipo, idade > 40 anos, sexo masculino, fibrose em ponte).
Polish: Decyzję o przedłużeniu leczenia do jednego roku należy podjąć w oparciu o inne czynniki prognostyczne (np. genotyp, wiek > 40 lat, płeć męska, zwłóknienie mostkowe).
Portuguese: Efeitos secundários com frequência desconhecida (a frequência não pode ser calculada com base nos dados disponíveis): - vontade de magoar os outros.
Polish: Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): - chęć zrobienia krzywdy innym.
Portuguese: Estudos realizados com outros interferões demonstraram especificidade de espécie.
Polish: Badania innych interferonów wykazały ich specyfikę gatunkową.
Portuguese: Outros efeitos secundários que foram notificados em adultos incluem:
Polish: Inne działania niepożądane, które obserwowane były u dorosłych pacjentów obejmują:
Portuguese: Na semana 4*** (n=950)
Polish: Tydzień 4*** (n=950)
Portuguese: Utilize este medicamento sempre de acordo com as indicações do médico.
Polish: Lek ten należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Portuguese: O facto de injetar o medicamento sempre à mesma hora, no mesmo dia da semana, contribuirá para evitar que se esqueça da injeção.
Polish: Wstrzykiwanie leku o tej samej porze dnia w każdym tygodniu pomaga nie zapomnieć o podaniu leku.
Portuguese: Ainda que os dados sejam limitados, no estudo de seguimento a 5-anos não se notou evidência de efeitos a longo prazo na maturação sexual.
Polish: Mimo ograniczonej liczby danych, w trwającym 5 lat obserwacyjnym badaniu kontrolnym nie stwierdzono żadnych dowodów wskazujących na długotrwały wpływ na dojrzewanie płciowe.
Portuguese: No Estudo 1 (ver secção 5.1), foi observada uma diminuição no número absoluto de neutrófilos abaixo de 500 células/mm
Polish: W Badaniu 1 (patrz punkt 5.1) zmniejszenie bezwzględnej liczby neutrofili poniżej wartości 500 komórek/mm
Portuguese: O mecanismo destes eventos é desconhecido (ver secções 4.3, 4.4 e 4.5 do RCM da telbivudina).
Polish: Mechanizm leżący u podłoża tego zjawiska jest nieznany (patrz punkty 4.3, 4.4 i 4.5 ChPL telbiwudyny).
Portuguese: Caso ocorra qualquer alteração na visão, deve informar o seu médico e efetuar de imediato um exame completo aos olhos.
Polish: W przypadku wystąpienia jakichkolwiek zmian w widzeniu, należy poinformować o tym lekarza i poddać się natychmiastowemu i kompletnemu badaniu wzroku.
Portuguese: A potência deste produto não deve ser comparada à de outra proteína peguilada ou não peguilada da mesma classe terapêutica (ver secção 5.1).
Polish: Siły działania tego związku nie należy porównywać z innymi pegylowanymi lub niepegylowanymi białkami z tej samej grupy terapeutycznej (patrz punkt 5.1).
Portuguese: Peça a um membro da família ou amigo chegado para o ajudar a ficar alerta em relação a sinais de depressão ou alterações no seu comportamento.
Polish: Należy poprosić członka rodziny lub bliskiego przyjaciela, aby pomógł rozpoznać objawy depresji lub zmiany w zachowaniu.
Portuguese: O mecanismo de ação não é conhecido, mas considera-se que ambos os medicamentos têm efeito depressor da medula óssea.
Polish: Mechanizm działania nie jest znany, ale uznaje się, że oba leki wykazują działanie hamujące na szpik kostny.
Portuguese: Desconhece-se se os componentes deste medicamento são excretados no leite humano, ou no leite de animais experimentais (ver secção 4.6 sobre os dados em humanos relevantes na gravidez e no aleitamento).
Polish: Nie wiadomo, czy składniki produktu są wydzielane z mlekiem zwierząt doświadczalnych lub mlekiem ludzkim (patrz punkt 4.6 dane dotyczące ciąży i laktacji u ludzi).
Portuguese: A diminuição no percentil de altura médio no primeiro ano de acompanhamento a longo-prazo foi mais proeminente em crianças em idade pré-pubertal.
Polish: Zmniejszenie średniego percentyla wzrostu po 1 roku długotrwałej obserwacji było najbardziej wyraźne wśród dzieci w wieku przedpokwitaniowym.
Portuguese: Para instruções sobre eliminação ver secção 5 "Como conservar PegIntron".
Polish: Instrukcja usuwania resztek, patrz punkt 5 „Jak przechowywać PegIntron".
Portuguese: 9/l (crianças e adolescentes)
Polish: 9/l (dzieci i młodzież)
Portuguese: • Coloque a caneta pré-cheia numa superfície limpa e plana e aguarde até que esta atinja a temperatura ambiente (mas não superior a 25ºC).
Polish: • Następnie położyć go na płaskiej, czystej powierzchni i odczekać, aż uzyska temperaturę pokojową (ale nie wyższą niż 25°C).
Portuguese: Se tem intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Polish: W przypadkach nietolerancji niektórych cukrów, należy skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
Portuguese: Em estudos em animais prenhes, os interferões por vezes provocaram aborto.
Polish: W badaniach na ciężarnych zwierzętach, interferony powodowały czasami poronienie.
Portuguese: Não é recomendada a redução de dose de boceprevir.
Polish: Nie zaleca się zmniejszania dawki boceprewiru.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunoestimulantes, Interferões, código ATC: L03AB10.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki immunostymulujące, interferony, kod ATC: L03AB10.
Portuguese: Corpo do dispositivo
Polish: Korpus urządzenia
Portuguese: Análogos nucleósidos
Polish: Analogi nukleozydowe
Portuguese: Os acontecimentos adversos não observados nos ensaios clínicos, não foram comprovados nos estudos de toxicidade realizados no macaco.
Polish: Działania niepożądane, których nie obserwowano w badaniach klinicznych, nie były notowane w badaniach toksykologicznych prowadzonych na małpach.
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização de interferão alfa-2b em mulheres grávidas.
Polish: Brak wystarczających danych dotyczących stosowania interferonu alfa-2b u kobiet w ciąży.
Portuguese: Consequentemente, recomenda-se a monitorização dos níveis lipídicos.
Polish: Z tego powodu zaleca się monitorowanie stężenia lipidów.
Portuguese: Taxa de crescimento diminuída (altura e/ou peso diminuído para a idade)
Polish: Zmniejszenie wskaźnika wzrostu [zmniejszenie wzrostu i (lub) masy ciała w stosunku do wieku]
Portuguese: Infeção no local de injeção, infeção das vias respiratórias inferiores
Polish: Zakażenie w miejscu wstrzyknięcia, zakażenie dolnych dróg oddechowych
Portuguese: Os mecanismos envolvidos na clearance dos interferões no homem não foram ainda completamente elucidados.
Polish: Mechanizmy wpływające na klirens interferonów u człowieka nie zostały w pełni poznane.
Portuguese: • Nível da TSH
Polish: ● Stężenie TSH
Portuguese: Qualquer destas atividades ou todas elas poderão contribuir para os efeitos terapêuticos do interferão.
Polish: Każde z wymienionych działań lub wszystkie razem mogą warunkować lecznicze działania interferonu.
Portuguese: 327 doentes completaram pelo menos 5 anos de seguimento a longo prazo e apenas 3 dos 366 doentes com resposta mantida, sofreram recidiva durante o estudo.
Polish: 327 pacjentów obserwowano długotrwale przez okres co najmniej 5 lat. Do nawrotu choroby doszło jedynie u 3 spośród 366 pacjentów, u których obserwowano trwałą odpowiedź.
Portuguese: Foram também notificadas rejeições de enxertos de fígado.
Polish: Obserwowano również odrzucenie przeszczepionej wątroby.
Portuguese: O seu médico irá monitorizá-lo para os sinais e sintomas destas situações.
Polish: Lekarz będzie monitorował objawy tych chorób.
Portuguese: Poderá ouvir um estalido suave quando estiver a empurrar a agulha.
Polish: Można usłyszeć cichy odgłos podczas wciskania igły.
Portuguese: Destes, 63 responderam ao tratamento de forma sustentada.
Polish: U sześćdziesięciu trzech spośród tych pacjentów uzyskano trwałą odpowiedź na leczenie.
Portuguese: - teve problemas cardíacos graves.
Polish: - stwierdzono ciężką chorobę serca.
Portuguese: Cmax (90% IC)
Polish: Cmax (90% CI)
Portuguese: Pode desenvolver doença das gengivas, que podem levar à perda de dentes.
Polish: Mogą powodować chorobę dziąseł, która może prowadzić do utraty zębów.
Portuguese: Seleção da dose
Polish: Wybieranie dawki
Portuguese: PegIntron contém sacarose
Polish: PegIntron zawiera sacharozę
Portuguese: Quando se toma a decisão de não adiar o tratamento até à idade adulta, é importante considerar que o tratamento combinado induziu uma inibição do crescimento que pode ser irreversível em alguns doentes.
Polish: Podejmując decyzję o nieodraczaniu leczenia do chwili osiągnięcia wieku dorosłego, należy wziąć pod uwagę, że leczenie skojarzone powodowało zahamowanie wzrostu, co u niektórych pacjentów może być nieodwracalne.
Portuguese: Positivo
Polish: Pozytywna
Portuguese: Os interferões são produzidos pelo sistema imunitário do organismo para ajudar a combater infeções e doenças graves.
Polish: Interferony są wytwarzane przez układ odpornościowy organizmu w celu zwalczania zakażeń i poważnych chorób.
Portuguese: Contudo, se fosse alcançada uma resposta na semana 12, haveria uma diferença pequena na RVM , independentemente do tratamento prévio ou resposta prévia.
Polish: Jednakże, jeśli uzyskano odpowiedź w 12 tygodniu, różnica w trwałej odpowiedzi wirusologicznej była niewielka, niezależnie od wcześniejszego leczenia lub wcześniejszej odpowiedzi.
Portuguese: A duração de tratamento recomendada com tratamento duplo é de 1 ano.
Polish: Zalecany czas trwania leczenia terapią dwulekową wynosi jeden rok.
Portuguese: Todavia, algumas espécies de macacos, como por ex., o macaco Rhesus, são suscetíveis a estímulos farmacodinâmicos após exposição a interferões humanos tipo 1.
Polish: Jednakże niektóre gatunki małp (np. rezusy) są wrażliwe na farmakodynamiczną stymulację interferonami ludzkimi typu 1.
Portuguese: Os melhores locais para a injeção são os tecidos que possuem uma camada de gordura entre a pele e o músculo.
Polish: Najlepszymi miejscami do wstrzyknięcia są miejsca, gdzie między skórą a mięśniami występuje warstwa tłuszczu.
Portuguese: Neuropatia, neuropatia periférica
Polish: Neuropatia, neuropatia obwodowa
Portuguese: A resposta ao tratamento em ambos estes ensaios é apresentada na Tabela 13.
Polish: Uzyskane w obydwu badaniach wyniki przedstawiono w Tabeli 13.
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar PegIntron Conteúdo da embalagem e outras informações
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać PegIntron Zawartość opakowania i inne informacje
Portuguese: Não existem dados em crianças ou adolescentes com antecedentes de doença cardíaca.
Polish: Nie ma danych dotyczących dzieci i młodzieży z chorobą serca w wywiadzie.
Portuguese: A diminuição nas contagens das células CD4+ foi reversível após redução da dose ou cessação da terapêutica.
Polish: Zmniejszenie liczby limfocytów CD4+ było odwracalne po zmianie dawki lub przerwaniu terapii.
Portuguese: O que é PegIntron e para que é utilizado
Polish: Co to jest PegIntron i w jakim celu się go stosuje
Portuguese: Apesar de nem todos estes efeitos secundários ocorrerem, poderá necessitar de cuidados médicos caso se verifiquem.
Polish: Chociaż nie wszystkie z wymienionych działań niepożądanych mogą wystąpić, to jednak, gdy do nich dojdzie, może być konieczna pomoc lekarska.
Portuguese: O seu médico irá fazer análises ao seu sangue antes de iniciar o tratamento ou durante o tratamento para assegurar que a terapêutica que está a receber é segura e eficaz.
Polish: Lekarz prowadzący przeprowadzi badanie krwi przed rozpoczęciem leczenia i w trakcie jego trwania, aby upewnić się, czy leczenie jest bezpieczne i skuteczne.
Portuguese: * A população com intenção de tratar inclui 7 doentes para os quais, pelo menos 12 semanas de tratamento prévio não conseguiram ser confirmadas.
Polish: * Populacja przeznaczona do leczenia (ang. intent to treat population) obejmuje 7 pacjentów, dla których nie zostało potwierdzone co najmniej 12 tygodniowe wcześniejsze leczenie.
Portuguese: Se a solução está fria, aqueça a seringa entre as palmas das mãos.
Polish: Jeśli roztwór jest zimny, ogrzać strzykawkę w dłoniach.
Portuguese: Os efeitos no crescimento foram menores nos indivíduos tratados durante 24 semanas do que nos tratados durante 48 semanas.
Polish: Wpływ na wzrost był mniejszy u dzieci leczonych przez 24 tygodnie niż u tych, które leczono przez 48 tygodni.
Portuguese: Adicionalmente, crianças e adolescentes não devem usar este medicamento se tiveram alguma perturbação nervosa ou mental grave, como depressão grave ou pensamentos suicidas.
Polish: Dodatkowo, dzieci i młodzież nie mogą stosować tego leku w przypadkach występowania u nich ciężkich zaburzeń neurologicznych lub psychicznych, takich jak ciężka depresja lub myśli samobójcze.
Portuguese: Neste subgrupo, houve uma taxa de resposta virológica mantida de 92% (8997).
Polish: W podgrupie tej wskaźnik trwałej odpowiedzi wirusologicznej wynosił 92% (89/97).
Portuguese: O volume médio de distribuição aparente é de 0,99 l/kg.
Polish: Średnia pozorna objętość dystrybucji wynosi 0,99 l/kg.
Portuguese: O tratamento só deverá ser iniciado e monitorizado por um médico com experiência no tratamento de doentes com hepatite C.
Polish: Leczenie powinno być rozpoczynane i kontrolowane tylko przez lekarza mającego doświadczenie w leczeniu pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C.
Portuguese: Sempre que possível, a criança deve ser tratada após a fase de maior crescimento da puberdade, com vista a reduzir o risco de inibição de crescimento.
Polish: Jeśli jest to tylko możliwe, dziecko należy leczyć po zakończeniu okresu pokwitania, aby zmniejszyć ryzyko zahamowania wzrostu.
Portuguese: Considera-se que podem ser induzidas reações de rejeição de enxerto.
Polish: Uznaje się, że reakcje odrzucenia przeszczepu mogą ulec nasileniu.
Portuguese: No entanto, um tratamento com duração global de 24 semanas pode estar associado a um maior risco de recidiva, do que um tratamento com duração de 48 semanas (ver secção 5.1).
Polish: Jednakże, leczenie trwające 24 tygodnie może być związane z większym ryzykiem nawrotu choroby niż leczenie trwające 48 tygodni (patrz punkt 5.1).
Portuguese: A taxa de resposta mantida global após um tratamento de 24 semanas de duração foi de 50 %.
Polish: Całkowity wskaźnik trwałej odpowiedzi po 24 tygodniach leczenia wynosił 50%.
Portuguese: Assim, fará regularmente análises ao seu sangue para confirmar se a infeção pelo VIH não está a piorar.
Polish: Dlatego u tych pacjentów wykonuje się regularne badania kontrolne krwi w celu stwierdzenia, czy nie dochodzi do nasilenia choroby.
Portuguese: As avaliações laboratoriais deverão ser efetuadas nas semanas 2 e 4 da terapêutica e, em seguida, periodicamente conforme clinicamente apropriado.
Polish: Badania laboratoryjne należy wykonać po upływie 2 i 4 tygodni leczenia, a następnie okresowo, gdy jest to uzasadnione klinicznie.
Portuguese: Caneta (CLEARCLICK)
Polish: Wstrzykiwacz (CLEARCLICK)