FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Sensibilitatea redusă la emtricitabină este asociată cu mutațiile M184V/I la nivelul RT HIV-1.
Estonian: Vähenenud tundlikkust emtritsitabiinile seostatakse M184V/I mutatsioonidega HIV-1 RT-s.
Romanian: Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) pe unitate de doză, adică practic „nu conține sodiu‟.
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Romanian: Comprimatele Symtuza trebuie administrate cu alimente.
Estonian: Symtuza tablette tuleb võtta koos toiduga.
Romanian: Creșterea mediană faţă de valoarea inițială în Săptămâna 48 D/C/F/TAF
Estonian: Tõusu mediaan võrreldes ravieelsega 48. nädalal D/C/F/TAF
Romanian: Tabelul 8
Estonian: Tabel 8
Romanian: Darunavir se leagă în principal de acid-α1 glicoproteina plasmatică.
Estonian: Darunaviir seondub põhiliselt plasma α1-happelise glükoproteiiniga.
Romanian: Tenofovir alafenamida este transportat de glicoproteina-p (P-gp) și de proteina de rezistență a cancerului mamar (BCRP - breast cancer resistance protein).
Estonian: Tenofoviiralafenamiidi transportvalgud on P-glükoproteiin (P-gp) ja rinnavähi resistentne valk (BCRP, breast cancer resistance protein).
Romanian: Răspunsul virusologic a fost definit ca o scădere a încărcăturii virale plasmatice a ARN HIV-1 de cel puțin 1,0 log10 comparat cu valoarea inițială (vezi Tabelul 7).
Estonian: Viroloogilise ravivastusena defineeriti HIV-1 RNA plasma viiruskoormuse vähenemine vähemalt 1,0 log10 võrra võrreldes ravieelsega (vt tabel 7).
Romanian: Emtricitabina nu a inhibat reacția de glucuronoconjugare a unui substrat UGT non-specific in vitro.
Estonian: Emtritsitabiin ei inhibeerinud mittespetsiifilise UGT substraadi glükuronisatsioonireaktsiooni in vitro.
Romanian: Darunavir și cobicistat
Estonian: Darunaviir ja kobitsistaat
Romanian: Numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei Janssen-Cilag SpA
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava(te) tootja(te) nimi ja aadress Janssen-Cilag SpA
Romanian: Alte reacții adverse severe, observate până la 1 pacient din 10, au fost diabet zaharat, valori crescute de lipide în sânge și simptome de infecție.
Estonian: Muud rasked kõrvaltoimed, mida esines kuni 1 patsiendil 10-st olid suhkurtõbi, vere lipiidide sisalduse tõus ja infektsioonisümptomid.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Estonian: Muud ravimid ja Symtuza Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud mis tahes muid ravimeid.
Romanian: Pe baza ajustării testului MH în funcţie de inhibitorul de protează potențat la screening (ATV cu rtv sau COBI, DRV cu rtv sau COBI, LPV cu rtv)
Estonian: Põhineb sõeluuringu bPI järgi korrigeeritud MH testil (ATV pluss rtv või COBI, DRV pluss rtv või COBI, LPV pluss rtv)
Romanian: Comprimatul nu trebuie sfărâmat.
Estonian: Seda ei tohi alla neelata.
Romanian: Cum să luați Symtuza
Estonian: Kuidas Symtuza't võtta
Romanian: Acest subiect a avut o mutaţie K103N de rezistenţă la screening, ceea ce indică o rezistență transmisă la INNRT.
Estonian: See isik oli K103N mutatsiooni kandja sõeluuringu ajal, mis viitab ülekantud NNRTI resistentsusele.
Romanian: Cmax, ng/ml ASC24h, ng.h/ml Cmin, ng/ml
Estonian: Cmax, ng/ml AUC24h, ng.h/ml
Romanian: Rareori, o erupție poate deveni gravă sau poate să vă pună viața în pericol.
Estonian: Harvadel juhtudel võib lööve muutuda raskeks või potentsiaalselt eluohtlikuks.
Romanian: Symtuza și artemeter/lumefantrină pot fi utilizate fără ajustarea dozei; cu toate acestea, datorită creșterii expunerii la lumefantrină, combinația trebuie administrată cu prudență.
Estonian: Symtuza't võib kasutada koos artemeetri/lumefantriiniga ilma annuseid kohandamata, kuid lumefantriini ekspositsiooni suurenemise tõttu tuleb kombinatsiooni kasutada ettevaatusega.
Romanian: Subiecți cu EVDP evaluați pentru rezistență, n (%)
Estonian: Resistentsuse suhtes hinnatud PDVF-ga isikute arv, n (%)
Romanian: Latina Italia
Estonian: Latina Itaalia
Romanian: DRV/COBI +F/TDF N = 363
Estonian: DRV/COBI+F/T DF N = 363
Romanian: Pacienții care utilizează Symtuza sau oricare altă terapie antiretrovirală pot continua să dezvolte infecții cu microorganisme patogene oportuniste și alte complicații ale infecției cu HIV, motiv pentru care trebuie să rămână sub supravegherea clinică atentă a unor medici cu experiență în tratarea pacienților cu boli asociate infecţiei cu HIV.
Estonian: Symtuza't või mis tahes muud retroviirusvastast ravi saavatel patsientidel võivad jätkuvalt areneda oportunistlikud infektsioonid ja teised HIV-infektsiooniga seotud tüsistused ning seetõttu peavad nad jääma HIV-ga seotud haigusi põdevate patsientide ravis kogenud arstide kliinilise järelevalve alla.
Romanian: Cum se păstrează Symtuza
Estonian: Kuidas Symtuza't säilitada
Romanian: Trebuie luate în considerare anticonvulsivante alternative.
Estonian: Tuleb kaaluda alternatiivsete epilepsiavastaste ravimite kasutamist.
Romanian: Darunavir este legat de proteinele plasmatice în proporție de aproximativ 95%.
Estonian: Darunaviiri seonduvus plasmavalkudega on ligikaudu 95%.
Romanian: Următoarele valori ale încărcăturilor virale au fost observate pentru aceşti subiecţi în săptămâna 96; 54 copii/ml, 78 copii/ml, 111 copii/ml, 152 copii/ml şi 210 copii/ml.
Estonian: Nendel isikutel olid 96. nädalal täheldatud viiruskoormuse väärtused järgmised: 54 koopiat/ml, 78 koopiat/ml, 111 koopiat/ml, 152 koopiat/ml ja 210 koopiat/ml.
Romanian: Datele din aceste studii au arătat că profilul general de siguranță al substanțelor active din compoziția Symtuza în cazul pacienților adolescenţi cu vârste cuprinse între 12 și < 18 ani şi cu greutate corporală de cel puțin 40 de kg a fost similar cu cel observat în cazul populației adulte (vezi pct. 5.1).
Estonian: Nendest uuringutest saadud andmed näitasid, et Symtuza komponentide üldine ohutusprofiil lastel vanuses 12 kuni < 18 aastat kehakaaluga vähemalt 40 kg oli sarnane täiskasvanutel täheldatuga (vt lõik 5.1).
Romanian: Neagră
Estonian: Mustanahalised
Romanian: Valorile CE50 pentru emtricitabină au fost cuprinse între 0,0013 şi 0,64 μM.
Estonian: Emtritsitabiini EC50 väärtused olid vahemikus 0,0013...0,64 µM.
Romanian: Este recomandată utilizarea altor antiplachetare care nu sunt afectate de inhibarea sau inducția CYP (de ex. prasugrel).
Estonian: Soovitatav on kasutada teisi trombotsüütide agregatsiooni inhibiitoreid, mida CYP inhibeerimine või indutseerimine ei mõjuta (nt prasugreel).
Romanian: Sensibilitatea scăzută la darunavir a virusurilor emergente din experimentul de selecție nu a putut fi explicată de apariția acestor mutații proteazice.
Estonian: Valikuuringus ei saanud tekkivate viiruste vähenenud tundlikkust darunaviiri suhtes selgitada nende proteaasimutatsioonide tekkimisega.
Romanian: Răspunsurile virusologice în săptămânile 48 și 96 în studiul EMERALD sunt prezentate în Tabelul 6.
Estonian: Uuringu EMERALD 48. ja 96. nädala viroloogilised tulemused on esitatud tabelis 6.
Romanian: Dacă totuşi uitaţi să luați o doză:
Estonian: Kui teil jääb annus võtmata:
Romanian: Symtuza se administrează pe cale orală, o dată pe zi, în timpul mesei (vezi pct. 5.2).
Estonian: Symtuza't tuleb võtta suu kaudu üks kord ööpäevas koos toiduga (vt lõik 5.2).
Romanian: Dacă Symtuza este administrat concomitent cu midazolam parenteral, acest lucru trebuie efectuat într-o unitate de terapie intensivă sau o unitate similară, care poate să asigure monitorizarea clinică atentă și abordarea terapeutică adecvată în cazul în care survine deprimare respiratorie și/sau sedare prelungită.
Estonian: Kui Symtuza't manustatakse samaaegselt parenteraalse midasolaamiga, peab see toimuma intensiivraviosakonnas või sarnastes tingimustes, mis tagavad hoolika kliinilise jälgimise ja sobiva ravi võimalikul respiratoorse depressiooni ja/või prolongeeritud sedatsiooni tekkimisel.
Romanian: Au fost raportate cazuri de osteonecroză, mai ales la pacienții cu factori de risc general recunoscuți, boală HIV avansată sau expunere pe termen lung la TARC.
Estonian: On teatatud osteonekroosi juhtudest, eeskätt patsientidel, kellel esineb üldiselt tunnustatud riskitegureid, kaugelearenenud HIV haigus või kes on saanud pikaajalist retroviirusvastast ravi.
Romanian: Eşec ARV anterior
Estonian: Varasem RVR ebaõnnestumine
Romanian: Pacienţii s-au aflat în tratament ARV stabil (timp de cel puţin 6 luni), constând într-un inhibitor de protează potenţat [fie darunavir o dată pe zi fie atazanavir (ambele potenţate cu ritonavir sau cobicistat) sau lopinavir cu ritonavir] combinat cu emtricitabină şi TDF.
Estonian: Patsiendid said stabiilset ravi RVR raviskeemi järgi (vähemalt 6 kuud), mis seisnes ravis võimendatud proteaasi inhibiitori [kas darunaviir üks kord ööpäevas või atasanaviir (mõlemad võimendatud ritonaviiri või kobitsistaadiga) või lopinaviir koos ritonaviiriga] ja emtritsitabiini ning TDF kombinatsiooniga.
Romanian: Medicamentul trebuie utilizat numai după evaluare medicală, cu supravegherea atentă de către medicul dumneavoastră, pentru a observa reacțiile adverse la corticosteroizi.
Estonian: Neid tohib kasutada üksnes pärast arstlikku hindamist ja tingimusel, et teie arst jälgib teid hoolikalt kortikosteroidide kõrvaltoimete suhtes.
Romanian: Tratamentul cu darunavir/cobicistat (două din componentele Symtuza) administrat în timpul sarcinii duce la expunere redusă la darunavir (vezi pct. 5.2), care poate fi asociată cu un risc crescut de eşec al tratamentului şi un risc crescut de transmitere a infecţiei cu HIV la copil.
Estonian: Ravi darunaviir/kobitsistaadiga (Symtuza kaks koostisosa) põhjustab raseduse ajal madalat darunaviiri ekspositsiooni (vt lõik 5.2); see võib olla seotud suurenenud riskiga ravi ebaõnnestumiseks ja suurenenud riskiga HIV lapsele ülekandumiseks.
Romanian: Cobicistat crește creatininemia deoarece inhibă secreția tubulară a creatininei, fără afectarea funcției glomerulare renale, așa cum a fost evaluat, de exemplu, la utilizarea Cistatinei C (Cyst C) ca marker al filtrării.
Estonian: Kobitsistaat suurendab seerumi kreatiniinisisaldust tulenevalt kreatiniini tubulaarse sekretsiooni pärssimisest, mõjutamata neerude glomerulaarset funktsiooni, mida on hinnatud näiteks filtratsioonimarkerina tsüstatiin C-d (Cyst C) kasutades.
Romanian: Studiile clinice in vitro și de farmacocinetică privind interacțiunile dintre medicamente au arătat că potențialul pentru interacțiuni mediate de CYP care implică emtricitabina cu alte medicamente este redus.
Estonian: In vitro ja kliinilistes farmakokineetilistes ravimite koostoimete uuringutes on ilmnenud, et CYP poolt vahendatud koostoimete tõenäosus emtritsitabiini ja muude ravimite vahel on väike.
Romanian: Pentru lipide, există în anumite cazuri dovezi care sugerează că este un efect al tratamentului, în timp ce pentru creșterea în greutate nu există dovezi clare care să facă o conexiune cu un anumit tratament.
Estonian: Lipiidide puhul on mõningatel juhtudel saadud tõendeid ravi mõju kohta, samal ajal kui kehakaalu puhul puuduvad kindlad tõendid, mis seostaksid seda vastava raviga.
Romanian: Din acest motiv Symtuza nu trebuie administrat concomitent cu medicamente care depind în mare măsură de CYP3A pentru clearance și în cazul cărora expunerea sistemică crescută este asociată cu evenimente grave și/sau care pun viaţa în pericol (indice terapeutic îngust) (vezi pct. 4.3 sau tabelul de mai jos).
Estonian: Seetõttu ei tohi Symtuza't kombineerida ravimpreparaatidega, mille kliirens sõltub tugevasti CYP3A-st ja mille suurenenud süsteemset ekspositsiooni seostatakse tõsiste ja/või eluohtlike sündmustega (kitsas terapeutiline vahemik) (vt lõik 4.3 või tabel allpool).
Romanian: La concentrația plasmatică maximă, raportul dintre media concentrațiilor plasmatice şi sanguine de medicament a fost de aproximativ 1,0, iar raportul dintre media concentrațiilor din spermă şi plasmă a fost de aproximativ 4,0.
Estonian: Maksimaalse plasmakontsentratsiooni juures oli keskmine plasma/vere ravimikontsentratsioonide suhe ligikaudu 1,0 ja keskmine seemnevedeliku/plasma ravimikontsentratsioonide suhe ligikaudu 4,0.
Romanian: S-a demonstrat că tratamentul cu darunavir/cobicistat 800/150 mg în al doilea şi al treilea trimestru de sarcină, duce la expunere redusă la darunavir, cu o scădere de aproximativ 90% a valorilor Cmin (vezi pct. 5.2).
Estonian: On tõestatud, et ravi 800/150 mg darunaviir/kobitsistaadiga raseduse teisel ja kolmandal trimestril põhjustab darunaviiri madalat ekspositsiooni, kusjuures Cmin tase langeb ligikaudu 90% (vt lõik 5.2).
Romanian: A nu se utiliza după 6 săptămâni de la prima deschidere a flaconului.
Estonian: Kõlblik kuni: Mitte kasutada pärast 6 nädala möödumist pudeli esmasest avamisest.
Romanian: Nu au fost observate mutații asociate cu rezistența la DRV, IP primar sau TDF/TAF.
Estonian: Ühtki DRV, esmase PI või TDF/TAF resistentsusega seotud mutatsiooni ei täheldatud.
Romanian: Dihidroergotamină Ergometrină
Estonian: Dihüdroergotamiin Ergometriin
Romanian: Deoarece există o expunere la tenofovir mai scăzută la șobolani și șoareci după administrarea de tenofovir alafenamidă comparativ cu administrarea de tenofovir disoproxil, studiile de carcinogenitate și un studiu peri-postnatal la șobolani au fost efectuate numai cu tenofovir disoproxil.
Estonian: Kuna rottidel ja hiirtel on tenofoviiri ekspositsioon pärast tenofoviiralafenamiidi kasutamist madalam kui tenofoviirdisoproksiili kasutamisel, viidi kartsinogeensuse uuringud ja peri-postnataalse toksilisuse uuring läbi ainult tenofoviirdisoproksiiliga.
Romanian: Cobicistat nu are o activitate antivirală detectabilă împotriva HIV-1 și nu antagonizează efectul antiviral al darunavir, emtricitabină sau tenofovir.
Estonian: Kobitsistaadil ei ole märgatavat viirusvastast toimet HIV-1 suhtes, kuid see ei antagoniseeri darunaviiri, emtritsitabiini või tenofoviiri viirusvastast toimet.
Romanian: Tratamentul cu Symtuza nu trebuie inițiat la pacienți cu RFGeCG < 30 ml/min, deoarece nu există date disponibile cu privire la utilizarea Symtuza la această categorie de pacienţi (vezi pct. 5.1 și 5.2).
Estonian: Ravi Symtuza'ga ei tohi alustada patsientidel, kelle eGFRCG on < 30 ml/min, sest puuduvad andmed Symtuza kasutamise kohta selles patsiendirühmas (vt lõigud 5.1 ja 5.2).
Romanian: Treisprezece la sută din doza de emtricitabină a fost regăsită în urină sub forma a trei metaboliți.
Estonian: Kolmteist protsenti emtritsitabiini annusest tuvastati uriinis kolme metaboliidina.
Romanian: Dacă observați oricare dintre aceste simptome, spuneți medicului dumneavoastră.
Estonian: Kui te märkate mõnda neist sümptomitest, rääkige neist palun oma arstile.
Romanian: Symtuza este ambalat în flacoane cu 30 de comprimate (cu un desicant din gel de siliciu care trebuie păstrat în flacon pentru a ajuta la protecția comprimatelor).
Estonian: Symtuza on saadaval pudelites, mis sisaldavad 30 tabletti (ja lisaks silikageelist desikandi pakikest, mis peab jääma pudelisse, et kaitsta teie tablette).
Romanian: În studii efectuate la pacienţi netrataţi anterior, Symtuza a fost asociat cu un impact mai mic asupra ratei estimate de filtrare glomerulară prin metoda Cockcroft-Gault, comparativ cu grupul de control (DRV/COBI+F/TDF).
Estonian: Uuringutes varem ravi mittesaanud patsientidel seostati Symtuza't väiksema mõjuga CockcroftGault'i meetodil arvutatud hinnangulisele glomerulaarfiltratsiooni kiirusele võrreldes kontrollrühmaga (DRV/COBI+F/TDF).
Romanian: Virusurile selectate în aceste condiții și demonstrând o sensibilitate scăzută la darunavir (interval: de 25-30 de ori) au cuprins 2 până la 4 substituții de aminoacizi în gena proteazei.
Estonian: Nendes tingimustes selekteerunud ja darunaviiri suhtes vähenenud tundlikkusega (vahemik: 23…50 korda) viiruste puhul esines proteaasi geenis 2 kuni 4 aminohappe asendust.
Romanian: Triazolam sau midazolam (administrat pe gură) pentru a vă ajuta să dormiți și/sau pentru reducerea anxietății
Estonian: uinumise kergendamiseks ja/või ärevuse leevendamiseks
Romanian: Nu au fost stabilite siguranța și eficacitatea Symtuza sau a substanțelor active din compoziția sa la pacienții cu afecțiuni hepatice severe.
Estonian: Symtuza või selle komponentide ohutus ja efektiivsus raske maksahaigusega patsientidel ei ole tõestatud.
Romanian: Polivinil alcool - parțial hidrolizat Talc
Estonian: Polü(vinüülalkohol) - osaliselt hüdrolüüsitud Talk
Romanian: TDF/ TAF
Estonian: TDF/ TAF FTC
Romanian: Analiza farmacocinetică populațională la pacienții infectați cu HIV a arătat că farmacocinetica darunavirului nu diferă în mod considerabil în intervalul de vârstă (între 18 şi 75 de ani) evaluat la pacienții cu infecție HIV (N = 12, vârsta ≥ 65 ani) (vezi pct. 4.4).
Estonian: Populatsiooni farmakokineetika analüüs HIV-infektsiooniga patsientidel näitas, et darunaviiri farmakokineetika ei ole märkimisväärselt erinev HIV-infektsiooniga patsientidel (n = 12, vanus ≥ 65 aastat) uuritud vanusevahemikus (18 kuni 75 aastat) (vt lõik 4.4).
Romanian: Un studiu de carcinogenitate pe termen lung la șoareci nu a evidențiat niciun potențial carcinogen.
Estonian: Pikaajalises kartsinogeensuse uuringus hiirtel kartsinogeenset potentsiaali ei ilmnenud.
Romanian: Cobicistat este legat de proteinele plasmatice umane în procent de 97% până la 98%, iar raportul concentrațiilor plasmatice versus sanguine ale medicamentului a fost de aproximativ 2.
Estonian: Kobitsistaat seondub inimese plasmavalkudega 97...98% ulatuses ja keskmine ravimi kontsentratsioonide suhe plasmas/veres oli ligikaudu 2.
Romanian: Inhibarea metabolismului mediat de CYP3A de către cobicistat intensifică expunerea sistemică a substraturilor CYP3A, cum este darunavir, unde biodisponibilitatea este limitată, iar timpul de înjumătățire este scurtat datorită metabolismului dependent de CYP3A.
Estonian: CYP3A poolt vahendatud metabolismi inhibeerimine kobitsistaadi poolt suurendab CYP3A substraatide nagu darunaviiri süsteemset ekspositsiooni, kui biosaadavus on piiratud ja poolväärtusaeg lühenenud CYP3A-sõltuva metabolismi tõttu.
Romanian: Scopul medicamentului
Estonian: Ravimi kasutamise eesmärk
Romanian: În cazul acestor neuroleptice, se va lua în considerare reducerea dozei atunci când se administrează concomitent cu Symtuza.
Estonian: Nende neuroleptikumide puhul tuleb kaaluda neuroleptikumi annuse vähendamist samaaegsel manustamisel Symtuza'ga.
Romanian: Cu toate că etiologia este considerată a fi multifactorială (incluzând utilizarea de corticosteroizi, consumul de alcool, imunosupresia severă, indicele de masă corporală crescut), s-au raportat cazuri de osteonecroză mai ales la pacienții cu boală HIV în stadiu avansat și/sau cu expunere îndelungată la terapie antiretrovirală combinată (TARC).
Estonian: Kuigi osteonekroosi etioloogiat peetakse mitmeteguriliseks (sealhulgas kortikosteroidide kasutamine, alkoholitarbimine, raske immunosupressioon, kõrge kehamassiindeks), on teatatud osteonekroosi juhtudest eeskätt kaugelearenenud HIV-haigusega ja/või pikaajalist kombineeritud retroviirusvastast ravi (PRVR) saanud patsientidel.
Romanian: Nu se cunoaște dacă emtricitabina sau tenofovirul pot fi eliminate prin dializă peritoneală.
Estonian: Ei ole teada, kas emtritsitabiini või tenofoviiri on võimalik eemaldada peritoneaaldialüüsiga.
Romanian: • reacții alergice precum urticarie, mâncărime
Estonian: • allergilised reaktsioonid nagu nõgeslööve (urtikaaria), sügelus
Romanian: Darunavir este un inhibitor al dimerizării și al activității catalitice al proteazei HIV-1 (KD de 4,5 x 10
Estonian: Darunaviir on HIV-1 proteaasi dimerisatsiooni ja katalüütilise aktiivsuse inhibiitor (KD 4,5 x 10
Romanian: Darunavir nu are niciun efect asupra fertilității sau a dezvoltării embrionale timpurii și DRV nu prezintă potențial teratogen la niveluri de expunere mai mici decât cele determinate de dozele clinice recomandate la om.
Estonian: Darunaviir ei mõjutanud fertiilsust ega varajast embrüoloogilist arengut ning sellel puudus teratogeenne potentsiaal ekspositsioonide juures, mis olid väiksemad kui inimesel pärast soovitatavate kliiniliste annuste kasutamist.
Romanian: Daclatasvir Ledipasvir Sofosbuvir
Estonian: Daklatasviir Ledipasviir Sofosbuviir
Romanian: În urma tratamentului cu darunavir/ritonavir s-a raportat apariția hepatitei induse medicamentos (de exemplu hepatita acută, hepatita citolitică).
Estonian: Darunaviiri/ritonaviiri kasutamisel on teatatud ravimi poolt indutseeritud hepatiidist (nt äge hepatiit, tsütolüütiline hepatiit).
Romanian: Erupția cutanată a fost în general ușoară spre moderată, și apare adesea în decursul primelor patru săptămâni de tratament și se remite odată cu continuarea administrării dozei (vezi pct. 4.4).
Estonian: Lööve oli enamasti kerge kuni mõõdukas, esinedes tihti esimesel neljal ravinädalal ning taandudes ravi jätkamisel (vt lõik 4.4).
Romanian: Utilizarea concomitentă a inhibitorilor PDE-5 pentru tratamentul disfuncției erectile cu Symtuza trebuie efectuată cu precauție.
Estonian: PDE-5 inhibiitorite kasutamisel erektsioonihäirete raviks samaaegselt Symtuza'ga tuleb rakendada ettevaatust.
Romanian: Nu s-au constatat efecte asupra capacității de împerechere sau asupra fertilității la animale (vezi pct. 5.3).
Estonian: Puudus mõju loomade paaritumisele või viljakusele (vt lõik 5.3).
Romanian: Toate substanțelor active au fost rapid absorbite după administrarea orală a Symtuza la subiecții sănătoși.
Estonian: Kõik komponendid imendusid kiiresti pärast Symtuza suukaudset manustamist tervetele isikutele.
Romanian: Nu întrerupeți tratamentul cu Symtuza fără a discuta mai întâi cu medicul dumneavoastră
Estonian: Ärge lõpetage Symtuza võtmist ilma kõigepealt oma arstiga rääkimata
Romanian: propafenonă, lidocaină, verapamil (pentru afecțiuni cardiace), deoarece efectul terapeutic sau reacțiile adverse ale acestor medicamente pot fi intensificate.
Estonian: propafenoon, lidokaiin, verapamiil (südamehaiguse raviks), sest nende ravimite ravitoime või kõrvaltoimed võivad tugevneda.
Romanian: Din cauza incertitudinilor privind rata de dezvoltare a barierei hematoencefalice umane și a enzimelor hepatice, Symtuza nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 3 ani.
Estonian: Kuna hematoentsefaalbarjääri ja maksaensüümide arengukiirust inimesel täpselt ei teata, ei tohi Symtuza't alla 3-aastastel patsientidel kasutada.
Romanian: Au existat raportări de hemoragii spontane mai frecvente la pacienții cu hemofilie care utilizează tratament cu inhibitori antiretrovirali de protează (vezi pct. 4.4).
Estonian: On teatatud sagenenud spontaansetest veritsustest hemofiiliaga patsientidel, kes saavad ravi retroviirusvastaste proteaasi inhibiitoritega (vt lõik 4.4).
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveţi oricare dintre următoarele reacții adverse.
Estonian: Rääkige oma arstile, kui teil tekib mõni järgmistest kõrvaltoimetest.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a unei doze unice de 600 mg darunavir în monoterapie a fost de aproximativ 37% și a crescut până la aproximativ 82% în prezența a 100 mg de ritonavir administrat de două ori pe zi.
Estonian: Eraldi manustatud darunaviiri ühekordse 600 mg annuse absoluutne biosaadavus oli ligikaudu 37% ning see suurenes ligikaudu 82%-ni, kui samaaegselt manustati 100 mg ritonaviiri kaks korda ööpäevas.
Romanian: Utilizarea Symtuza trebuie să fie ghidată de testarea genotipică (vezi pct. 4.2, 4.4 și 5.1).
Estonian: Symtuza kasutamisel tuleb lähtuda genotüübi testide tulemustest (vt lõigud 4.2, 4.4 ja 5.1).
Romanian: Lista de mai jos a exemplelor de interacțiuni medicamentoase nu este exhaustivă și, prin urmare, trebuie citite informațiile fiecărui medicament administrat concomitent cu Symtuza, pentru detalii legate de calea de metabolizare, căile de interacțiune medicamentoasă, riscurile potențiale și acțiunile specifice care trebuie întreprinse din perspectiva administrării concomitente.
Estonian: Alljärgnev ravimikoostoimete näitlik loend ei ole täielik ja seepärast tuleb iga ravimi puhul, mida manustatakse koos Symtuza'ga, hoolikalt tutvuda ravimiteabega, et saada teavet metabolismitee, koostoimete radade, võimalike riskide ja eritegevuste, mis on vajalikud ravimite samaaegse manustamise korral, kohta.