FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pevně uchopte nástavec pístu za širší konec a okamžitě ho našroubujte po směru hodinových ručiček na píst uvnitř předplněné injekční stříkačky, dokud nepocítíte odpor.
Icelandic: Gríptu um breiðari enda stimpilstangarinnar og tengdu stimpilstöngina strax við sprautuna með því að snúa henni réttsælis á stimpilinn sem er innan í áfylltu sprautunni þar til þú finnur fyrir mótstöðu.
Czech: Pokud rekonstituovaný roztok přípravku NovoEight nemůžete použít ihned, je třeba ho použít během 4 hodin, pokud byl uchováván při pokojové teplotě nebo až do 40 °C a během 24 hodin, pokud byl uchováván při teplotě 2 °C - 8 °C.
Icelandic: ef hún er geymd við stofuhita eða allt að 40°C og innan 24 klst. ef hún er geymd við 2°C - 8°C. Geyma skal blönduðu lausnina í hettuglasinu.
Czech: NovoEight 3 000 IU
Icelandic: NovoEight 3000 a.e.
Czech: TH: Tělesná hmotnost, SD: Směrodatná odchylka a Úspěšnost je definována buď jako „Výborná" nebo „Dobrá".
Icelandic: Staðalfrávik *aÁrangur er skilgreindur sem framúrskarandi eða góður.
Czech: NovoEight je určen k intravenóznímu podání po rekonstituci prášku v rozpouštědle dodávaném v injekční stříkačce.
Icelandic: NovoEight á að gefa í bláæð eftir að stofninn hefur verið blandaður með leysinum sem er í meðfylgjandi sprautu.
Czech: • Pryžovou zátku očistěte sterilním alkoholovým tamponem a nechte ji před použitím několik sekund na vzduchu oschnout, abyste zajistil(a) co možná nejvyšší sterilitu.
Icelandic: Hreinsaðu gúmmítappann með sæfðri sprittþurrku og láttu hann þorna í nokkrar sekúndur fyrir notkun til að tryggja að hann sé eins hreinn og mögulegt er.
Czech: Jestliže u Vás nebo Vašeho dítěte nebude krvácení zvládnuto přípravkem NovoEight, ihned informujte svého lékaře.
Icelandic: Láttu lækninn vita samstundis ef ekki næst stjórn á blæðingu hjá þér eða barninu með NovoEight.
Czech: Nejméně 1 den, dokud nedojde k zástavě krvácení, indikované skončením bolestí, nebo ke zhojení.
Icelandic: 1 sólarhring þar til verkir gefa til kynna að blæðing hefur minnkað eða bata er náð
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete, že je zakalený nebo obsahuje viditelné částice.
Icelandic: Ekki nota lyfið ef það virðist skýjað eða inniheldur sýnilegar agnir.
Czech: NovoEight 250 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok NovoEight 500 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok NovoEight 1 000 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok NovoEight 1 500 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok NovoEight 2 000 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok NovoEight 3 000 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
Icelandic: NovoEight 250 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn NovoEight 500 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn NovoEight 1000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn NovoEight 1500 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn NovoEight 2000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn NovoEight 3000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn
Czech: Více informací naleznete v části „Instrukce pro použití přípravku NovoEight".
Icelandic: Sjá „Leiðbeiningar um hvernig á að nota NovoEight" fyrir frekari upplýsingar.
Czech: a Skupiny BMI: Podváha: BMI <18,5 kg/m2, Normální hmotnost: BMI 18,5-24,9 kg/m2, Nadváha: BMI 25-29,9 kg/m2, Třída obezity I: BMI 30-34,9 kg/m2, Třída obezity II/III: BMI ≥35 kg/m2.
Icelandic: BMI 18,5-24,9 kg/m2, Ofþyngd:
Czech: • Zatímco držíte injekční lahvičku dnem vzhůru, jemně poklepejte na injekční stříkačku, aby se vzduchové bubliny nashromáždily nahoře.
Icelandic: Meðan þú heldur á hettuglasinu á hvolfi, sláðu létt í sprautuna til að loftbólur, ef einhverjar eru, safnist fyrir efst.
Czech: Rovněž může dojít k významným nesrovnalostem u výsledků získaných jednostupňovým testem srážlivosti na základě tromboplastinového času (aPTT) a chromogenním testem podle Ph. Eur.
Icelandic: Einnig getur verið marktækt misræmi á milli niðurstaðna úr einsþreps storkuprófi sem byggist á aPTT og litrófsgreiningu samkvæmt Evrópsku lyfjaskránni.
Czech: Otočte ochranné víčko a nasaďte adaptér na injekční lahvičku.
Icelandic: Snúðu hlífðarhettunni við og smelltu millistykkinu á hettuglasið.
Czech: Z chladničky vyjmuto:___________Uchováváno při ≤ 30 °C__ Uchováváno při 30 °C až do 40 °C __ Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem
Icelandic: hærri hita en stofuhita (30°C til allt að 40°C) í eitt tímabil ekki lengur en í 3 mánuði Tekið úr kæli:_____________Geymt við ≤30°C __ Geymt við 30°C til allt að 40°C __ Geymið í upprunalegum umbúðum til varnar gegn ljósi
Czech: U pacientů s hemofilií A faktor VIII chybí nebo nefunguje dostatečně.
Icelandic: Hjá sjúklingum með dreyrasýki A vantar storkuþátt VIII eða hann starfar ekki rétt.
Czech: Rekonstituovaný roztok nezmrazujte ani ho neuchovávejte v injekční stříkačce.
Icelandic: Ekki frysta blandaða NovoEight lausn eða geyma hana í sprautum.
Czech: Po podání infuze pacientovi s hemofilií se faktor VIII v krevním oběhu váže na endogenní von Willebrandův faktor.
Icelandic: Við innrennsli hjá sjúklingi með dreyrasýki binst storkuþáttur VIII við innrænan von Willebrand storkuþátt í blóðrás sjúklings.
Czech: NovoEight 500 IU
Icelandic: NovoEight 500 a.e.
Czech: V takových případech se doporučuje vyhledat specializované centrum pro léčbu hemofilie.
Icelandic: Í þeim tilvikum er ráðlagt að hafa samband við sérfræðing í blóðsjúkdómum/blóðmeinafræði.
Czech: NovoEight 1 500 IU
Icelandic: NovoEight 1500 a.e.
Czech: Pokud máte některý z následujících časných příznaků, musíte okamžitě kontaktovat lékaře:
Icelandic: Þú verður að hafa strax samband við lækninn ef þú finnur fyrir einhverjum eftirtöldum byrjunareinkennum:
Czech: AUC ((IU*h)/dl) 1860 (700) 2730 (860)
Icelandic: AUC ((a.e.* klst.)/dl) 1223 (436)
Czech: Z toho důvodu může být faktor VIII během těhotenství a kojení použit pouze, pokud je to jednoznačně indikováno.
Icelandic: VIII ætti því aðeins að nota á meðgöngu eða samhliða brjóstagjöf ef það er algerlega nauðsynlegt.
Czech: - Pomocnými látkami jsou histidin, sacharosa, polysorbát 80, chlorid sodný, methionin, dihydrát chloridu vápenatého, hydroxid sodný a kyselina chlorovodíková.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru L-histidín, súkrósi, pólýsorbat 80, natríumklóríð, L-methionín,
Czech: K rozvoji neutralizujících protilátek (inhibitorů) může dojít u pacientů s hemofilií A, kteří jsou léčeni faktorem VIII, včetně přípravku NovoEight.
Icelandic: Myndun hlutleysandi mótefna (hemla) getur átt sér stað hjá sjúklingum með dreyrasýki A sem fá meðhöndlun með þætti VIII, þ.m.t. NovoEight.
Czech: Veškerý nepoužitý rekonstituovaný léčivý přípravek, který byl uchováván při pokojové teplotě (≤ 30 °C) nebo až do 40 °C déle než 4 hodiny, musí být zlikvidován.
Icelandic: Ónotuðu blönduðu lyfi sem hefur verið geymt við stofuhita (≤ 30°C) eða allt að 40°C lengur en í 4 klst.
Czech: Pokud je zapotřebí větší dávky, opakujte kroky A až J s dalšími injekčními lahvičkami, adaptéry injekčních lahviček a předplněnými injekčními stříkačkami.
Icelandic: Ef stærri skammtur er nauðsynlegur eru skref A til J endurtekin með viðbótarhettuglösum, millistykkjum fyrir hettuglös og áfylltum sprautum.
Czech: Podmínky uchovávání rekonstituovaného léčivého přípravku viz bod 6.3.
Icelandic: Geymsluskilyrði lyfsins eftir blöndun, sjá kafla 6.3.
Czech: Instrukce pro použití přípravku NovoEight
Icelandic: Leiðbeiningar um hvernig á að nota NovoEight
Czech: • vyrážka, kopřivka, podlitiny nebo vyrážka po celém těle
Icelandic: • útbrot, ofsakláði, kláðablettir eða útbreiddur kláði
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek NovoEight
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar NovoEight inniheldur
Czech: Před likvidací použité vybavení nerozebírejte.
Icelandic: Ekki taka búnaðinn í sundur áður en þú fargar honum.
Czech: • otoky dolních končetin a chodidel
Icelandic: VIÐAUKI III ÁLETRANIR OG FYLGISEÐILL
Czech: NovoEight 500 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok NovoEight 1 000 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok NovoEight 1 500 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok NovoEight 2 000 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok NovoEight 3 000 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok turoctocogum alfa (humánní koagulační faktor VIII (rDNA))
Icelandic: NovoEight 500 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn NovoEight 1000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn NovoEight 1500 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn NovoEight 2000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn NovoEight 3000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn turoctocog alfa (manna storkuþáttur VIII (rDNA))
Czech: Zvláště v případě velkých chirurgických výkonů je nezbytné přesné monitorování substituční léčby prováděné pomocí koagulační analýzy (aktivity faktoru VIII v plazmě).
Icelandic: Þegar um er að ræða meiriháttar skurðaðgerðir er nákvæmt eftirlit með uppbótarmeðferðinni með greiningu á blóðstorknun (virkni storkuþáttar VIII í plasma) lífsnauðsynlegt.
Czech: Nadváha n=7
Icelandic: Kjörþyngd N=7
Czech: Poznačte si prosím na krabičce datum zahájení a teplotu, při které přípravek uchováváte.
Icelandic: Skrifið upphafsdagsetninguna og geymsluhitastig á öskjuna.
Czech: V průběhu léčby je doporučeno provádět vhodné stanovení hladin faktoru VIII k určení podávané dávky a frekvence opakovaných aplikací.
Icelandic: Meðan á meðferð stendur er ráðlagt að mæla virkni storkuþáttar VIII með viðeigandi aðferðum til að réttur skammtur sé gefinn og tíðni endurtekinna lyfjagjafa sé rétt.
Czech: Tyto inhibitory jsou obvykle IgG imunoglobuliny působící proti koagulační aktivitě faktoru VIII. Jsou kvantitativně udávané v Bethesda jednotkách (BU) na jeden ml plazmy a zjišťované pomocí modifikovaného testu.
Icelandic: Myndun hlutleysandi mótefna (hemla) gegn storkuþætti VIII er þekktur fylgikvilli við meðferð sjúklinga með dreyrasýki A. Venjulega eru þessi mótefni IgG sem beinast gegn storknunarvirkni storkuþáttar VIII og magnið gefið upp sem fjöldi Bethesda-eininga (BE) í hverjum ml plasma með því að nota afbrigði af prófinu.
Czech: Data o indukci imunotolerance (ITI) byla shromážděna u pacientů s hemofilií A, u nichž se vyvinuly inhibitory proti faktoru VIII.
Icelandic: Upplýsingum um örvun ónæmisþols (Immune Tolerance Induction (ITI)) hefur verið safnað saman hjá sjúklingum með dreyrasýki A sem höfðu myndað mótefni við storkuþætti VIII.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek NovoEight Jestliže jste vynechal(a) dávku a nevíte, jak ji nahradit, poraďte se s lékařem.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef þú gleymir skammti og veist ekki hvernig á að bæta upp fyrir hann.
Czech: Ponechte nástavec pístu zcela stlačený.
Icelandic: Haltu stimpilstönginni inni að fullu.
Czech: Klinický význam vzniku inhibitorů bude záviset na titru inhibitoru, přičemž nízký titr představuje menší riziko nedostatečné klinické odpovědi než inhibitory vysokého titru.
Icelandic: Klínískt gildi mótefnamyndunar verður háð títra mótefnisins, ef mótefnin eru í lágum títra er minni hætta á ófullnægjandi klínískri svörun en þegar mótefnin eru í háum títra.
Czech: Únava, pocit horka, periferní edém, pyrexie
Icelandic: Þreyta, hitatilfinning, útlægur bjúgur, hiti
Czech: Při používání přípravku NovoEight se mohou vyskytnout hypersenzitivní reakce alergického typu.
Icelandic: Hugsanlegt er að ofnæmisviðbrögð komi fram við notkun NovoEight.
Czech: - 1 sterilní adaptér injekční lahvičky k rozpuštění - 1 předplněnou injekční stříkačku obsahující 4 ml rozpouštědla s polypropylenovým uzávěrem zpětného chodu, bromobutylovým pryžovým pístem a uzávěrem injekční stříkačky s bromobutylovou zátkou.
Icelandic: - 1 glerhettuglas (tegund I) með stofni og chlorobutýl gúmmítappa - 1 sæft millistykki fyrir hettuglasið fyrir blöndun - 1 áfyllta sprautu með 4 ml af leysi með bakflæðisvara (polypropylen), gúmmístimpli
Czech: Na základě vzácného výskytu hemofilie A u žen nejsou zkušenosti týkající se použití faktoru VIII během těhotenství a kojení k dispozici.
Icelandic: Þar sem dreyrasýki A er mjög sjaldgæf hjá konum er reynsla varðandi notkun storkuþáttar VIII hjá barnshafandi konum og konum með börn á brjósti ekki til staðar.
Czech: U pacientů s existujícími kardiovaskulárními rizikovými faktory může substituční léčba faktorem VIII zvyšovat kardiovaskulární riziko.
Icelandic: Hjá sjúklingum með þekkta áhættuþætti hjarta- og æðakvilla getur uppbótarmeðferð með FVIII hugsanlega aukið hættu á hjarta- og æðakvillum.
Czech: Chirurgický zákrok U pediatrických pacientů jsou omezené zkušenosti s chirurgickými zákroky.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af skurðaðgerð hjá börnum.
Czech: Je vyroben bez přídavku jakékoliv bílkoviny lidského či zvířecího původu během kultivace buněk, čištění či konečné úpravy přípravku.
Icelandic: Það er framleitt með raðbrigða DNA tækni í frumulínu úr eggjastokkum kínverskra hamstra (Chinese Hamster Ovary - CHO) án þess að bæta öðrum manna- eða dýrapróteinum í frumurækt, við hreinsun eða við endanlega samsetningu.
Czech: 1 500 IU
Icelandic: 1500 a.e.
Czech: Třída obezity II/III n=7
Icelandic: Offita flokkur II/III
Czech: 1 000 IU
Icelandic: 1000 a.e.
Czech: Časné známky alergických reakcí jsou vyrážka, kopřivka, podlitiny,
Icelandic: Snemmbúin ofnæmiseinkenni eru útbrot, ofsakláði, kláðablettir, útbreiddur kláði,
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou se projevit až u 1 pacienta z 10)
Icelandic: Algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum)
Czech: Sejměte ochranný papír z adaptéru injekční lahvičky.
Icelandic: Fjarlægðu hlífðarpappírinn af millistykkinu.
Czech: Po rekonstituci je roztok čirý či lehce opalescentní.
Icelandic: Eftir blöndun virðist lausnin tær og lítið eitt ópallýsandi.
Czech: Je to z toho důvodu, že uchovávaný přípravek už nemusí být sterilní a může způsobit infekci.
Icelandic: Það er vegna þess að ef lyfið er ekki notað strax er ekki víst að það sé dauðhreinsað og það gæti valdið sýkingum.
Czech: Byly pozorovány některé odchylky ve farmakokinetických parametrech přípravku NovoEight mezi pediatrickými a dospělými pacienty.
Icelandic: Lyfjahvarfaþættir NovoEight hjá börnum voru nokkuð frábrugðnir þáttum hjá fullorðnum sjúklingum.
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky byly reakce v místě aplikace injekce, podání nesprávné dávky a zvýšení jaterních enzymů.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem greint var frá voru viðbrögð á stungustað, rangur skammtur gefinn og aukin lifrarensím.
Czech: Pokud není dosaženo očekávaných hladin aktivity faktoru VIII v plazmě nebo pokud není dosaženo kontroly krvácení příslušnou dávkou, musí být provedeny testy na přítomnost inhibitoru faktoru VIII. U pacientů s vysokými hladinami inhibitorů, může být léčba faktorem VIII neúčinná, a je třeba zvážit jiné léčebné možnosti.
Icelandic: Ef sú virkni sem búist er við af storkuþætti VIII næst ekki eða ef ekki næst stjórn á blæðingu með viðeigandi skammti, skal prófa fyrir mótefni gegn storkuþætti VIII.
Czech: Nevyjímejte adaptér injekční lahvičky prsty z ochranného víčka.
Icelandic: Ekki taka millistykkið úr hlífðarhettunni með fingrunum.
Czech: Vybavení nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
Icelandic: Ekki nota búnaðinn ef hann er fyrndur.
Czech: S přípravkem NovoEight nebyly prováděny žádné reprodukční studie na zvířatech.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar dýrarannsóknir á frjósemi með NovoEight.
Czech: Reakce obvykle vymizí do několika dnů nebo týdnů.
Icelandic: Viðbrögðin ganga venjulega til baka á nokkrum dögum eða vikum.
Czech: Pokud ne, kontaktujte lékaře.
Icelandic: Ef ekki, hafðu þá samband við lækninn.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 2. července 2010
Icelandic: 2. júlí 2010
Czech: Dávka může být upravována jednou týdně až do dosažení cílové hodnoty HbA1c.
Icelandic: Breyta má skömmtum einu sinni í viku þar til ákjósanlegu HbA1c er náð.
Czech: Tyto reakce jsou obvykle přechodné povahy.
Icelandic: Þessi viðbrögð eru venjulega tímabundin.
Czech: Pokud je potřeba přizpůsobit dávkování, může k tomu dojít při první dávce nebo během prvních týdnů či měsíců.
Icelandic: Ef þörf er á aðlögun má gera það við fyrsta skammt eða á fyrstu vikum eða mánuðum meðferðar.
Czech: Nikdy se nepokoušejte vnitřní kryt jehly opět nasadit na jehlu.
Icelandic: Aldrei reyna að setja innri nálarhlífina aftur á nálina.
Czech: Nesmějí vám dávat najíst ani napít, protože byste se mohl(a) zadusit.
Icelandic: Hvorki má gefa þér að borða né drekka þar sem það getur valdið köfnun.
Czech: Další důležité informace
Icelandic: Frekari mikilvægar upplýsingar
Czech: Inzulin nepřestávejte užívat bez porady s lékařem, který vám poradí, co je třeba dělat.
Icelandic: Ekki hætta að nota insúlínið án þess að ráðfæra þig við lækni, sem mun segja þér hvað þú þarft að gera.
Czech: Glukózu je nutno podat intravenózně i v případě, jestliže pacient nereaguje na glukagon do 10 až 15 minut.
Icelandic: Einnig verður að gefa glúkósu í bláæð ef sjúklingurinn hefur ekki svarað glúkagoni innan 10 - 15 mínútna.
Czech: U pacientů s HbA1c vyšším než 8 % má být zváženo snížení dávky.
Icelandic: Hjá sjúklingum með HbA1c meira en 8% skal íhuga skammtaminnkun.
Czech: Váš lék může jejich zdraví poškodit.
Icelandic: Lyfið þitt gæti valdið öðrum skaða.
Czech: Je doporučena pečlivá kontrola.
Icelandic: Mælt er með nákvæmu eftirliti.
Czech: Pečlivá kompenzace cukrovky a zvlášť prevence hypoglykemie je důležitá pro zdraví vašeho dítěte.
Icelandic: Nákvæm stjórn á sykursýkinni og sérstaklega að koma í veg fyrir blóðsykursfall, er mikilvægt fyrir heilbrigði barnsins.
Czech: V těchto případech je třeba vhodnost řízení či obsluhy strojů zvážit.
Icelandic: Í þessum tilvikum þarf að íhuga vel hvort akstur eða notkun véla sé ráðlögð.
Czech: Pokud nevymizí, navštivte svého lékaře.
Icelandic: Ef þau hverfa ekki skaltu leita til læknis.
Czech: ATC kód: A10AD05.
Icelandic: ATC flokkur: A 10A D05.
Czech: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres Francie
Icelandic: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres Frakklandi
Czech: Nikdy neaplikujte inzulin přímo do žíly (intravenózně) nebo svalu (intramuskulárně).
Icelandic: Aldrei má sprauta insúlíninu beint í bláæð (i.v.) eða vöðva (i.m.).
Czech: Příznaky hypoglykemie se obvykle objevují náhle.
Icelandic: Einkenni blóðsykurfalls koma yfirleitt skyndilega fram.
Czech: NovoMix 30 může plně nebo částečně tuto potřebu zajistit.
Icelandic: NovoMix 30 getur að fullu eða að hluta uppfyllt þessa þörf.
Czech: Tento má rychlý nástup účinku, takže dovoluje podání v těsnější závislosti na jídle (rozmezí 0 až 10 minut od jídla) ve srovnání s rozpustným humánním inzulinem.
Icelandic: Verkun þess hefst skjótt og er því hægt að gefa það mun nær máltíðum (0 - 10 mínútum fyrir eða eftir mat) en leysanlegt mannainsúlín.
Czech: Svůj inzulin neměňte, pokud vám to lékař neřekne.
Icelandic: Ekki skipta um insúlín nema læknirinn ráðleggi þér að gera það.
Czech: Vždy užívejte inzulin a upravujte svoji dávku přesně tak, jak vám ošetřující lékař řekl.
Icelandic: Notið insúlínið alltaf og breytið insúlínskammtinum nákvæmlega eins og læknirinn hefur sagt til um.
Czech: Poté co u pacienta dojde ke stabilizaci hladiny glukózy, měla by být zvážena úprava dávky (viz body 4.2, 4.8 a
Icelandic: Eftir að jafnvægi kemst á blóðsykur sjúklings skal íhuga að aðlaga skammta (sjá kafla 4.2, 4.8 og 4.9).
Czech: ► Jestliže inzulin nebyl správně skladován nebo byl zmražen, viz bod 5, Jak přípravek
Icelandic: ► ef það hefur ekki verið geymt á réttan hátt eða hefur frosið, sjá kafla 5, Hvernig geyma á
Czech: Informujte ošetřujícího lékaře, jakmile to bude možné, pokud pocítíte příznaky srdečního selhání jako jsou neobvyklá dušnost nebo rychlý nárůst hmotnosti či lokalizovaný otok (edém).
Icelandic: Láttu lækninn vita eins fljótt og auðið er ef þú finnur fyrir einkennum hjartabilunar eins og óeðlilegri mæði eða hraðri þyngdaraukningu eða staðbundnum þrota (bjúg).
Czech: Pro děti ve věku od 6-9 let existují s přípravkem NovoMix 30 omezené klinické zkušenosti (viz bod 5.1).
Icelandic: Takmörkuð klínísk reynsla er af notkun NovoMix 30 hjá börnum 6 til 9 ára (sjá kafla 5.1).
Czech: Máte-li podezření, že je zásobní vložka poškozena, vraťte ji svému dodavateli.
Icelandic: Ef þú heldur að rörlykjan sé skemmd skaltu skila henni aftur þangað sem þú fékkst hana.
Czech: Tento stav se nazývá akutní bolestivá neuropatie a obvykle se jedná o přechodný stav.
Icelandic: Þetta er nefnt bráður, sársaukafullur taugakvilli og er hann oftast tímabundinn.
Czech: Po 28 týdnech léčby při dodržování dávkovacího postupu popsaného v bodě 4.2 bylo průměrné snížení HbA1c u přípravku NovoMix 30 rovno 2,8 % (průměrná výchozí hodnota = 9,7 %).
Icelandic: Eftir 28 vikna meðferð í samræmi við skammtaleiðbeiningar sem lýst er í kafla 4.2 varð meðaltalsminnkun á HbA1c 2,8% þegar NovoMix 30 var notað (meðaltal í upphafi = 9,7%).
Czech: 4 týdny.
Icelandic: 2 ár.
Czech: Pero a jehly vždy uchovávejte mimo dohled a dosah ostatních, hlavně dětí.
Icelandic: Geymdu pennann og nálar alltaf þar sem aðrir hvorki sjá né ná til, sérstaklega ekki börn.
Czech: Pro pacienty s diabetem 2. typu je doporučená počáteční dávka přípravku NovoMix 30 6 jednotek při snídani a 6 jednotek při večeři (večerním jídle).
Icelandic: Hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 er ráðlagður upphafsskammtur af NovoMix 30 6 einingar við morgunmat og 6 einingar við kvöldmat.
Czech: Úprava dávky může být nutná, pokud pacient podstupuje zvýšenou tělesnou námahu, mění svou obvyklou dietu nebo během současně probíhajícího jiného onemocnění.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að aðlaga skammta ef sjúklingar auka líkamlega áreynslu eða breyta venjulegu mataræði sínu og einnig í tengslum við veikindi.
Czech: Nemůžete nastavit vyšší dávku, než je počet jednotek zbývajících v zásobní vložce.
Icelandic: Ekki er hægt að velja stærri skammt en nemur fjölda þeirra eininga sem eftir er í rörlykjunni.
Czech: * Insulin aspart je vyrobený rekombinantní DNA technologií na Saccharomyces cerevisiae.
Icelandic: *Aspartinsúlín er framleitt í Saccharomyces cerevisiae með raðbrigða (recombinant) DNA-tækni.
Czech: Vždy se ujistěte, že v zásobní vložce zbývá dostatek inzulinu (alespoň 12 jednotek), aby ho vůbec bylo možno promíchat.
Icelandic: Gakktu alltaf úr skugga um að nóg insúlín (að minnsta kosti 12 einingar) sé í rörlykjunni svo að blöndunin verði jöfn.
Czech: Tuto skutečnost je nutno vzít v úvahu, pokud je zvažována léčba pioglitazonem v kombinaci s přípravkem NovoMix.
Icelandic: Þetta skal hafa í huga ef verið er að íhuga samsetta meðferð með pioglitazóni og NovoMix.
Czech: Vezměte si novou jehlu a odtrhněte papírový kryt.
Icelandic: Taktu nýja nál og rífðu pappírsflipann af.
Czech: Změny v síle, značce (výrobce), typu, původu (zvířecí inzulin, humánní inzulin nebo analog inzulinu) a/nebo metodě výroby (rekombinantní DNA versus inzulin ze zvířecích zdrojů) mohou vést k potřebě změnit dávkování.
Icelandic: Breytingar á styrkleika, framleiðanda, tegund og uppruna (dýrainsúlín, mannainsúlín eða insúlínhliðstæðu) og/eða á framleiðsluaðferð (raðbrigða DNA gegn dýrainsúlíni) geta leitt til þess að breyta þurfi skömmtum.
Czech: U přípravku NovoMix 30 dosáhlo 66 % a 42 % pacientů úrovně HbA1c pod 7 % respektive 6,5 % a průměrná hodnota FPG byla snížena přibližně o 7 mmol/l (z výchozí hodnoty 14,0 mmol/l na
Icelandic: Hjá 66% sjúklinga, sem notuðu NovoMix 30, urðu HbA1c gildi lægri en 7% og hjá 42% sjúklinganna urðu gildi lægri en 6,5% og meðaltal blóðsykursþéttni hjá fastandi sjúklingum (FPG) lækkaði um u.þ.b. 7 mmól/l (frá 14,0 mmól/l í upphafi í 7,1 mmól/l).
Czech: Účinek trvá 14 až 24 hodin (obrázek 1).
Icelandic: Verkun varir í 14 til 24 klst. (mynd 1).
Czech: Mohlo by to vést k velmi vysoké hladině krevního cukru (těžké hyperglykemii) a ketoacidóze.
Icelandic: Þetta getur valdið mjög háum blóðsykri (mikilli blóðsykurshækkun) og ketónblóðsýringu.
Czech: Sejměte z jehly vnitřní kryt a vyhoďte ho.
Icelandic: Dragðu innri nálarhettuna af og fleygðu henni.
Czech: Co dělat, pokud pocítíte příznaky vysoké hladiny cukru v krvi:
Icelandic: Hvað skal gera ef þú færð blóðsykursfall:
Czech: Některé léčivé přípravky ovlivňují hladinu krevního cukru, což může znamenat, že vaše dávka inzulinu musí být změněna.
Icelandic: Sum lyf hafa áhrif á blóðsykur og það getur þýtt að breyta þurfi insúlínskammti.