FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Além disso, um regime de 2x/dia com a proporção de 5:1 em adultos (≥ 40kg) não iria fornecer a FC/FD apropriada e não foram determinados os parâmetros farmacocinéticos para uma dose intravenosa de 1,2 g. No entanto, para 1,1 g de amoxicilina/ácido clavulânico administrado por via intravenosa três vezes ao dia, esteve presente T > MIC em 40 % do intervalo de dosagem para organismos patogénicos com uma MIC de até 4 μg/ml.
Finnish: Lisäksi 5:1-suhteen annostelu kahdesti päivässä aikuisilla (≥ 40 kg) ei toteuttaisi riittäviä PK/PD-arvoja ja farmakokineettisiä parametreja 1,2 g:n suonensisäiselle annokselle ei ole määritetty.
Portuguese: As contra-indicações discutidas aplicam-se a todas as proporções de Augmentin.
Finnish: Käsitellyt vasta-aiheet koskevat kaikkia Augmentin-suhteita.
Portuguese: Foram acordadas as seguintes declarações para o RCM harmonizado, para endereçar esta questão:
Finnish: Seuraavat tätä aihetta koskevat ilmoitukset hyväksyttiin yhdenmukaistettuihin valmisteyhteenvetoihin:
Portuguese: O CHMP recomendou a inclusão dos seguintes textos no RCM harmonizado:
Finnish: Lääkevalmistekomitea suositteli seuraavan tekstin sisällyttämistä yhdenmukaistettuun valmisteyhteenvetoon:
Portuguese: • Infecções ósseas e articulares, em particular osteomielite
Finnish: • Luun ja nivelten infektiot, erityisesti luutulehdus
Portuguese: INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS COMUNS A AUGMENTIN NA PROPORÇÃO 2:1, 4:1, 7:1 E 8:1 (VIA ORAL)
Finnish: AUGMENTIN-SUHTEILLE 2:1, 4:1, 7:1 JA 8:1 (SUUN KAUTTA OTETTAVAT) YHTEISET KÄYTTÖAIHEET
Portuguese: As interacções aplicam-se a todas as proporções de Augmentin.
Finnish: Käsitellyt yhteisvaikutukset koskevat kaikkia Augmentin-suhteita.
Portuguese: Nos adultos, a dose mais elevada é recomendada para infecções graves, incluindo infecções crónicas e recorrentes do tracto urinário e infecções do tracto respiratório inferior.
Finnish: Aikuisilla suurempaa annosta suositellaan vakaviin infektioihin, mukaan lukien krooninen ja toistuva virtsatien infektio ja alahengitystieinfektio.
Portuguese: Infecções da pele e dos tecidos moles
Finnish: Luun ja nivelten infektiot
Portuguese: Os dados disponíveis que sustentam os regimes de 2x/dia e 3x/dia foram reflectidos e o regime 2x/dia foi referido como sendo a dose padrão enquanto o regime de 3x/dia foi mencionado como sendo a dose mais elevada sobretudo para infecções como otite média, sinusite, infecções do tracto respiratório inferior e infecções do tracto urinário, permitindo ao médico que realiza a prescrição a flexibilidade de escolher o regime de dosagem mais apropriado com base em factores clínicos e locais/regionais.
Finnish: Käytettävissä olevat kahdesti päivässä- ja kolmesti päivässä -ohjelmia tukevat tiedot huomioitiin ja kahdesti päivässä ilmoitettiin vakioannokseksi, kun taas kolmesti päivässä mainittiin suurempana annoksena erityisesti sellaisiin infektioihin kuten välikorvan tulehdus, sinuiitti, alahengitystieinfektiot ja virtsateiden infektiot.
Portuguese: Os titulares da AIM enumeraram as indicações presentemente aprovadas e discutiram os dados de ensaios clínicos em doentes pediátricos e em adultos no tratamento de otite média e ITUs, demonstrando a bioequivalência do regime de 8:1 em adultos relativamente ao regime pediátrico de 8:1 e a eficácia da proporção 8:1 2x/dia em adultos; consequentemente, este regime ficou agora bem estabelecido em França para o tratamento de infecções do tracto respiratório em adultos, incluindo pneumonia adquirida na comunidade (PAC), exacerbações agudas de bronquite crónica (EABC), bronquite aguda, OMA e sinusite.
Finnish: Myyntiluvan haltija luetteli tällä hetkellä hyväksytyt käyttöaiheet ja käsitteli tietoja lapsilla ja aikuisilla tehdyistä, välikorvan tulehdusta ja virtsateiden infektioita koskevista, kliinisistä kokeista, jotka osoittavat aikuisten 8:1-ohjelman bioekvivalenssin lasten 8:1-ohjelmaan sekä 8:1-suhteen tehon annettuna kahdesti päivässä aikuisille.
Portuguese: Os titulares da AIM enumeraram as indicações presentemente aprovadas e discutiram as infecções do tracto respiratório (ITRs), OMA, PAC, amigdalofaringite e sinusite, infecções da pele e dos tecidos moles e ITUs.
Finnish: Myyntiluvan haltija luetteli tällä hetkellä hyväksytyt käyttöaiheet ja käsitteli hengitysinfektioita, äkillistä välikorvan tulehdusta, avosyntyistä keuhkokuumetta, tonsillofaryngiittiä ja sinuiittia, ihon ja pehmytkudoksen infektioita (SSTI) ja virtsateiden infektioita (UTI).
Portuguese: Os titulares da AIM forneceram um conjunto de dados de grandes dimensões a sustentar o uso de Augmentin por via IV, incluindo estudos e artigos de revisão que confirmam a eficácia da terapêutica com Augmentin quer IV quer IV/oral sequencial no tratamento de ITRIs.
Finnish: Myyntiluvan haltija toimitti suuren määrän suonensisäisen Augmentinin käyttöä tukevaa tietoa, mukaan lukien tutkimukset ja katsaukset, jotka vahvistivat sekä suonensisäisen että peräkkäisen suonensisäisen/suun kautta otettavan Augmentin-hoidon tehon alahengitystieinfektioissa.
Portuguese: • Otite média aguda • Pneumonia adquirida na comunidade.
Finnish: • Äkillinen välikorvan tulehdus • Avosyntyinen keuhkokuume.
Portuguese: Para o compromisso hepático, há dados insuficientes para as recomendações de dosagem; os médicos que fazem a prescrição são aconselhados a dosear com precaução e a monitorizar a função hepática a intervalos regulares.
Finnish: Lääkkeen määrääjiä kehotetaan määräämään annostuksia varovasti ja seuraamaan maksan toimintaa säännöllisin välein.
Portuguese: História de icterícia/compromisso hepático devido a amoxicilina/ácido clavulânico (ver secção 4.8)."
Finnish: Aiempi keltaisuus/maksan toimintahäiriö, joka johtui amoksisilliinista/klavulaanihaposta (katso osa
Portuguese: Infecções do tracto genito-urinário
Finnish: Sukupuoli- ja virtsateiden infektiot
Portuguese: • Infecções ósseas e articulares, em particular osteomielite.
Finnish: • Luun ja nivelten infektiot, erityisesti luutulehdus.
Portuguese: ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS, VIAS DE ADMINISTRAÇÃO DOS MEDICAMENTOS, TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS
Finnish: LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
Portuguese: 170 09 Sverige (SWE) Suécia
Finnish: 170 09 Sverige (SWE) Ruotsi
Portuguese: DK-3450 Allerød Dinamarca
Finnish: DK-3450 Allerød Tanska
Portuguese: Bruninieku 5, Riga, LV1001, Letónia
Finnish: Bruninieku 5, Riga, LV1001, Latvia
Portuguese: GSK d.o.o., Ljubljana Knezov štradon 90 SI-1000 Ljubljana Eslovénia
Finnish: GSK d.o.o., Ljubljana Knezov štradon 90 SI-1000 Ljubljana Slovenia
Portuguese: GlaxoSmithKline EOOD Ivan Vasov Complex Dimitar Manov street, bl.10, 1408 Sofia, Bulgária
Finnish: GlaxoSmithKline EOOD Ivan Vasov Complex Dimitar Manov street, bl.10, 1408 Sofia, Bulgaria
Portuguese: GlaxoSmithKline Slovakia sro., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava, Eslováquia
Finnish: GlaxoSmithKline Slovakia sro., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava,
Portuguese: Augmentin Duo 500/125 Comprimidos
Finnish: Augmentin Duo 500/125 tablets
Portuguese: Reino Unido Beecham Group PLC SB House
Finnish: Iso-Britannia Beecham Group PLC SB House
Portuguese: Augmentin (80 /11.97 mg/ml)
Finnish: Augmentin (80 /11.97 mg/ml) 80 mg/ml
Portuguese: À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal
Finnish: À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugali
Portuguese: Augmentin SR 1000 mg/62,5 mg filmsko obložene Comprimidoe s podaljšanim sproščanjem
Finnish: Augmentin SR 1000 mg/62,5 mg filmsko obložene tablete s podaljšanim sproščanjem
Portuguese: Augmentin Intravenous 600mg & 1.2gm
Finnish: Augmentin Intravenous 600mg & 1.2mg
Portuguese: GlaxoSmithKline Kft. 1124 Bp, Csörsz u. 43 Hungria
Finnish: GlaxoSmithKline Kft. 1124 Bp, Csörsz u. 43 Unkari
Portuguese: Uso intravenoso 1000mg : 200mg/ 20.9ml or 120ml
Finnish: 1000mg : 200mg/ 20.9ml or 120ml
Portuguese: Augmentin 1 g Comprimidos
Finnish: Augmentin 1 g Tablets
Portuguese: UAB „GlaxoSmithKline Lietuva"A. Goštauto g. 40ALT-01112 Vilnius, Lituânia
Finnish: A. Goštauto g. 40A LT-01112 Vilnius, Liettua
Portuguese: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST Holanda amoxicilline/clavulaanzuur
Finnish: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST Alankomaat amoxicilline/clavulaanzuur 250/62.5 mg Jauhe oraalisuspensiota varten
Portuguese: Clavamel 125mg/62.5mg Junior Pó para suspensão oral
Finnish: Clavamel 125mg/62.5mg Junior Powder for Oral Suspension
Portuguese: Clavamel 125mg/31.25mg Paediatric Pó para suspensão oral
Finnish: Clavamel 125mg/31.25mg Paediatric Powder for Oral Suspension
Portuguese: Bial - Portela & Cª, S.A À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal
Finnish: Bial - Portela & Cª, S.A À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S.
Portuguese: Austria
Finnish: Itävalta
Portuguese: via Vallisneri 10 20133 Milano
Finnish: 20133 Milano
Portuguese: Comprimido dispersível Uso oral
Finnish: Dispergoituva tabletti
Portuguese: Luxemburgo GlaxoSmithKline s.a. / n.v.
Finnish: Luxemburg GlaxoSmithKline s.a. / n.v.
Portuguese: Augmentin 125/31 SF Sachet
Finnish: Augmentin 125/31 SF Suspension
Portuguese: 875mg/125mg Film Comprimido revestidos
Finnish: 875mg/125mg Film Coated Tablets
Portuguese: GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Finnish: GlaxoSmithKline GmbH & Co.
Portuguese: Augmentin 375 mg Comprimido dispersívels
Finnish: Augmentin 375 mg dispersible tablets
Portuguese: Augmentan FilmComprimidoten 875/125mg
Finnish: Augmentan Filmtabletten 875/125mg
Portuguese: Augmentin 1000 mg filmsko obložene Comprimidoe
Finnish: Augmentin 1000 mg filmsko obložene tablete
Portuguese: Clavamel 250mg/125mg Comprimidos
Finnish: Clavamel 250mg/125mg Tablets
Portuguese: Clavamox 625 mg - lösliche Comprimidoten
Finnish: Clavamox 625 mg - lösliche Tabletten
Portuguese: Augmentin intravenös 550 mgTrockenstechampullen
Finnish: Augmentin intravenös 550 mg - Trockenstechampullen
Portuguese: Uso intravenoso 250mg : 25mg
Finnish: 250mg : 25mg
Portuguese: Augmentan Tabs Comprimidoten 500/125mg
Finnish: Augmentan Tabs Tabletten 500/125mg
Portuguese: Intravenous 500mg/100mg Pó para solução injectável ou infusão
Finnish: Intravenous 500mg/100mg Powder for Solution for Injection or Infusion
Portuguese: Clavamox 625 mgFilmComprimidoten
Finnish: Clavamox 625 mgFilmtabletten
Portuguese: Augmentin 500/125mg Comprimido revestido por películas
Finnish: Augmentin 500/125mg FilmCoated Tablets
Portuguese: Clavamox 1 g - FilmComprimidoten875/125 mg Comprimido revestido por película
Finnish: Clavamox 1 g - Filmtabletten 875/125 mg
Portuguese: Augmentin Duo Comprimidos 500/125mg
Finnish: Augmentin Duo Tablets 500/125mg
Portuguese: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST Holanda
Finnish: 3705 LZ ZEIST Alankomaat
Portuguese: Augmentin 625 mg Comprimidos 500/125mg
Finnish: Augmentin 625 mg Tablets 500/125mg
Portuguese: Augmentin 375 mg Comprimidos 250/125mg
Finnish: Augmentin 375 mg Tablets 250/125mg
Portuguese: Intravenous 1000mg/200mg Pó para solução injectável ou infusão
Finnish: Intravenous 1000mg/200mg Powder for Solution for Injection or Infusion
Portuguese: Uso intravenoso 2000mg : 200mg
Finnish: 2000mg : 200mg
Portuguese: Augmentin 625 mg filmsko obložene Comprimidoe
Finnish: Augmentin 625 mg filmsko obložene tablete
Portuguese: Uso intravenoso 1000mg : 200mg
Finnish: 1000mg : 200mg
Portuguese: Uso intravenoso 1000mg : 100mg
Finnish: 1000mg : 100mg
Portuguese: Embalagem Dimensão da embalagem
Finnish: EU-numero kauppanimi vahvuus lääkemuoto antoreitti pakkaus pakkauskoko
Portuguese: Se tomar mais Avaglim do que deveria
Finnish: Jos otat enemmän Avaglimia kuin sinun pitäisi
Portuguese: Não foram observados novos dados de segurança.
Finnish: Uusia turvallisuuslöydöksiä ei todettu.
Portuguese: Verifique o seu peso regularmente; se aumentar rapidamente, informe o seu médico.
Finnish: Tarkista painosi säännöllisesti; jos se nousee nopeasti, kerro siitä lääkärille.
Portuguese: As mais comuns são fracturas nos pés, mãos e braços.
Finnish: Yleisimmin murtumat esiintyvät jaloissa, käsissä ja käsivarsissa.
Portuguese: Não conduza ou utilize máquinas se não se sentir bem.
Finnish: Æ Älä aja tai käytä koneita, ellei vointisi ole hyvä.
Portuguese: A relevância desta observação é desconhecida.
Finnish: Tämän havainnon merkitys on tuntematon.
Portuguese: Esta verificação poderá ser repetida em intervalos de tempo.
Finnish: Tämä tarkistus saatetaan toistaa määräajoin.
Portuguese: Por este motivo, outros medicamentos só deverão ser tomados com o conhecimento (ou prescrição) do médico.
Finnish: Tästä syystä muita lääkkeitä tulee ottaa vain lääkärin tietäessä asiasta (tai lääkärin määräyksestä).
Portuguese: Se uma dose for esquecida, não se deverá aumentar a dose seguinte.
Finnish: Jos jokin annos unohtuu, seuraavaa annosta ei saa suurentaa.
Portuguese: Após cerca de 8 semanas o seu médico poderá necessitar de aumentar a sua dose.
Finnish: Noin 8 viikon kuluttua lääkäri saattaa suurentaa annostasi.
Portuguese: Não houve diferenças significativas no efeito quer o medicamento fosse tomado 30 minutos ou imediatamente antes de uma refeição.
Finnish: Tehossa ei havaittu merkittävää eroa otettaessa lääke 30 min ennen tai juuri ennen ateriaa.
Portuguese: Muito raros
Finnish: hyvin harvinainen
Portuguese: Nas mulheres, este aumento da incidência foi notado após o primeiro ano de tratamento e persistiu durante o tratamento a longo prazo.
Finnish: Naisilla ilmaantuvuuden suureneminen havaittiin ensimmäisen hoitovuoden jälkeen ja se säilyi pitkäaikaisessa hoidossa.
Portuguese: A semi-vida de eliminação da glimepirida é de aproximadamente de 5 a 8 horas.
Finnish: Glimepiridin eliminaation puoliintumisaika on noin 5-8 tuntia.
Portuguese: Estes dois medicamentos são utilizados para o tratamento da diabetes tipo 2.
Finnish: Näitä lääkkeitä käytetään tyypin 2 diabeteksen hoitoon.
Portuguese: A dose do componente rosiglitazona pode ser aumentada após 8 semanas, se necessário.
Finnish: Rosiglitatsoni-komponentin annos voidaan suurentaa 8 viikon kuluttua, jos on tarpeen.
Portuguese: Em geral, estes aumentos foram ligeiros a moderados e habitualmente não requereram a interrupção do tratamento.
Finnish: Kaiken kaikkiaan nämä muutokset olivat yleensä lieviä tai kohtalaisia eivätkä yleensä vaatineet hoidon keskeyttämistä.
Portuguese: Irá efectuar regularmente testes sanguíneos
Finnish: Lääkäri tekee säännöllisesti verikokeita
Portuguese: Se isto se aplica a si, utilize um método contraceptivo apropriado para evitar a possibilidade de uma gravidez não planeada (ver na Secção 2 "Gravidez e aleitamento").
Finnish: Jos tämä koskee sinua, käytä sopivaa ehkäisymenetelmää välttyäksesi ei-suunnitellulta raskaudelta (ks. kohta 'Raskaus ja imetys' jäljempänä tässä kohdassa 2).
Portuguese: No entanto, deverá ser tido em consideração o potencial para hipoglicemia quando for considerada a capacidade do doente para realizar tarefas que requeiram avaliação, capacidades motoras ou cognitivas (por ex.: conduzir).
Finnish: Siitä huolimatta hypoglykemiamahdollisuus on pidettävä mielessä harkittaessa potilaan kykyä suorittaa tehtäviä, joissa vaaditaan harkintakykyä, motorisia tai kognitiivisia taitoja (esim. auton ajamista).
Portuguese: Tome especial cuidado com Avaglim
Finnish: Ole erityisen varovainen Avaglimin suhteen
Portuguese: Isto tem maior probabilidade de acontecer caso também esteja a tomar outros medicamentos para a diabetes (como insulina), se tiver problemas nos rins, ou se tiver mais de 65 anos.
Finnish: Tämä on todennäköisempää, jos käytät diabeteksesi hoitoon myös muita lääkkeitä (kuten insuliinia), jos sinulla on ongelmia munuaisten kanssa tai jos olet yli 65-vuotias.
Portuguese: Deverá ter atenção a alguns sintomas enquanto tomar Avaglim, de modo a reduzir o risco de quaisquer problemas.
Finnish: Sinun tulee seurata tiettyjä oireita käyttäessäsi Avaglimia voidaksesi vähentää ongelmien riskejä.
Portuguese: Poderá estar em risco de ter níveis baixos de açúcar no sangue e necessitar de tratamento hospitalar.
Finnish: Sinulla saattaa olla alhaisen verensokerin vaara ja tarve sairaalahoitoon.
Portuguese: A ligação às proteínas do principal metabolito (para-hidroxi-sulfato) é muito elevada (> 99,99%).
Finnish: Päämetaboliitin (parahydroksisulfaatti) proteiiniinsitoutuminen on hyvin voimakasta (> 99,99 %).
Portuguese: Raramente, as reacções de hipoglicemia ocorrem imediatamente podendo ser graves e nem sempre de correcção fácil.
Finnish: Hypoglykeemisiä reaktioita voi harvoin ilmaantua välittömästi ja ne voivat olla vakavia eivätkä aina
Portuguese: O tempo de semi-vida final para a radioactividade foi de cerca de 130 horas, indicando que a eliminação de metabolitos é muito lenta.
Finnish: Radioaktiivisuuden terminaalinen puoliintumisaika oli noin 130 h, mikä osoitti, että metaboliittien poistuminen on hyvin hidasta.
Portuguese: algumas sulfamidas de longa duração,
Finnish: tietyt pitkävaikutteiset sulfonamidit,
Portuguese: Medir os seus níveis de açúcar no sangue regularmente é especialmente importante se estiver a tomar qualquer um destes medicamentos, mesmo que se sinta bem.
Finnish: Æ Verensokeritason tarkistus säännöllisesti on erityisen tärkeää, jos käytät jotain näistä lääkkeistä, siinäkin tapauksessa, että vointisi on hyvä.
Portuguese: A duração média da diabetes nestes doentes era de aproximadamente 7 anos.
Finnish: Potilaat olivat sairastaneet diabetesta keskimäärin 7 vuotta.
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas foi superior a 99,5%.
Finnish: Proteiiniin sitoutuminen oli yli 99,5 %.
Portuguese: Serão necessários dados adicionais para determinar se existe um risco aumentado de fractura em homens após um período de seguimento mais longo.
Finnish: Lisätietoa tarvitaan, jotta voidaan arvioida, suureneeko murtumariski miehillä pitkäaikaisessa seurannassa.
Portuguese: Foram observados efeitos semelhantes com outras tiazolidinedionas.
Finnish: Samanlaisia vaikutuksia on havaittu muiden tiatsolidiinidionien yhteydessä.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, recomenda-se que seja iniciado o tratamento de suporte adequado, de acordo com o estado clínico do doente.
Finnish: Yliannostustilanteessa suositellaan asianmukaisen tukihoidon aloittamista potilaan kliinisen tilan mukaisesti.
Portuguese: Os componentes poderão passar para o leite materno, podendo assim afectar o seu bebé.
Finnish: Aineosat voivat kulkeutua rintamaitoon ja voivat siten vahingoittaa vauvaasi.
Portuguese: Não tome uma dose superior à recomendada.
Finnish: Älä ota suositeltua annosta enempää.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos (EMEA) http://www.ema.europa.eu/
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) kotisivuilta http://www/emea.europa.eu/
Portuguese: As doentes deverão estar conscientes do risco de gravidez (ver secção 4.6).
Finnish: Potilaiden tulee olla tietoisia raskauden riskeistä (ks. kohta 4.6).
Portuguese: 1995,5 (682,6) mg *Doses de eficácia relativa semelhante (i.e aproximadamente metade da dose máxima) a outras sulfonilureias (glibenclamida e gliclazida).
Finnish: 1995,5 (682,6) mg * Vastaavat suhteelliset tehokkaat annokset (i.e. noin puolet maksimiannoksesta) muille sulfonyyliureoille (glibenklamidi ja gliklatsidi).
Portuguese: Muitos medicamentos (ou álcool) poderão afectar o modo como Avaglim controla a quantidade de açúcar no seu sangue.
Finnish: Monet lääkkeet (tai alkoholi) voivat vaikuttaa siihen, miten Avaglim vaikuttaa verensokerisi määrään.
Portuguese: As categorias de frequências não têm em consideração outros factores como a variação da duração do estudo, condições pré-existentes e características iniciais dos doentes.
Finnish: Frekvenssiluokat eivät selitä muita tekijöitä, kuten tutkimusten vaihtelevia kestoaikoja, potilaan aikaisempaa terveydentilaa tai perusominaispiirteitä.
Portuguese: Deverão ser tomadas precauções em doentes com mais de 75 anos devido à experiência limitada neste grupo de doentes.
Finnish: Yli 75-vuotiaiden potilaiden hoidossa on noudatettava varovaisuutta, koska tästä potilasryhmästä on vähän kokemuksia.
Portuguese: A gravidade pode aumentar, levando a confusão e perda de consciência.
Finnish: Oireiden vakavuus voi lisääntyä, johtaen sekavuuteen ja tajunnan menetykseen.
Portuguese: O tratamento com AVAGLIM deverá ser individualizado para cada doente.
Finnish: AVAGLIM-hoito tulee määrittää yksilöllisesti jokaiselle potilaalle.
Portuguese: É preferível tomar Avaglim com a refeição, ou imediatamente antes da refeição, habitualmente com a primeira refeição do dia.
Finnish: Avaglim-tabletit on paras ottaa ruoan kanssa tai juuri ennen ruokaa, tavallisesti päivän ensimmäisen pääaterian kanssa.
Portuguese: Estas pequenas alterações não são clinicamente significativas e, por conseguinte, não é necessário administrar rosiglitazona em nenhum momento em particular, em relação às refeições.
Finnish: Näillä vähäisillä muutoksilla ei ole kliinistä merkitystä, eikä rosiglitatsonia siksi tarvitse ottaa mihinkään tiettyyn aikaan ruokailuun nähden.
Portuguese: esteróides anabolizantes e hormonas masculinas,
Finnish: anaboliset steroidit ja miespuoliset sukupuolihormonit,
Portuguese: Fale com o seu médico se quiser parar de tomar o medicamento.
Finnish: Kerro lääkärille, jos haluat lopettaa lääkityksen.
Portuguese: O controlo glicémico deverá ser cuidadosamente monitorizado.
Finnish: Sokeritasapainoa on seurattava tarkoin.
Portuguese: O impacto destes dados na progressão da doença ou nos resultados microvasculares ou macrovasculares não foi determinado (ver secção 4.8).
Finnish: Näiden havaintojen vaikutusta sairauden etenemiseen tai mikro- tai makrovaskulaarisiin muutoksiin ei ole selvitetty (ks. kohta 4.8).
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar anticoagulantes.
Finnish: Æ Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos käytät antikoagulantteja.
Portuguese: Foram notificados muito raramente casos fatais.
Finnish: Hyvin harvoissa tapauksissa siihen on liittynyt kuolema.
Portuguese: Fale com o seu médico se tiver alguma preocupação com a sua visão.
Finnish: Æ Keskustele lääkärin kanssa, jos sinulla on huolta näkösi kanssa.
Portuguese: EU/1/06/349/001-004 EU/1/06/349/009
Finnish: EU/1/06/349/009
Portuguese: Se os níveis de ALT se mantiverem acima de 3 vezes o limite superior normal, o tratamento deve ser interrompido.
Finnish: Jos ALAT-arvot pysyvät > 3 kertaa normaaliarvon ylärajan, hoito tulee keskeyttää.
Portuguese: Os sintomas poderão surgir até 24 horas após a ingestão.
Finnish: Oireet saattavat viivästyä jopa 24 tuntia annoksesta.
Portuguese: O CYP2C9 mostrou estar envolvido na biotransformação da glimepirida em M1.
Finnish: CYP2C9:n on osoitettu olevan mukana glimepiridin biotransformaatiossa M1:ksi.
Portuguese: Os sintomas de insuficiência cardíaca incluem:
Finnish: Sydämen vajaatoiminnan oireita ovat:
Portuguese: Se acidentalmente tomar demasiados comprimidos, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Finnish: Jos olet vahingossa ottanut liian monta tablettia, ota yhteys lääkärin tai apteekkiin saadaksesi neuvoa.
Portuguese: Desconhece-se se o aleitamento poderá conduzir à exposição das crianças ao medicamento.
Finnish: Ei tiedetä, altistaako imetys lapsen lääkkeelle.
Portuguese: O QUE É AVAGLIM E PARA QUE É UTILIZADO
Finnish: MITÄ AVAGLIM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Portuguese: Blisters opacos (PVC/PVDC/alumínio).
Finnish: Himmeä läpipainopakkaus (PVC/PVDC/aluminium).
Portuguese: O titular da Autorização de Introdução no Mercado tem de assegurar que o sistema de farmacovigilância, tal como descrito na versão 7.2 apresentada no Módulo 1.8.1 da Autorização de Introdução no Mercado, está implementado e em funcionamento antes e enquanto o produto estiver no mercado.
Finnish: Myyntiluvan haltijan täytyy varmistaa, että lääketurvajärjestelmä, sellaisena kuin se on kuvattu versiossa 7.2, joka on esitetty myyntilupahakemuksen moduulissa 1.8.1. on käytössä ja toiminnassa, ennen kuin valmiste tuodaan kauppaan ja niin kauan kuin valmiste on kaupan.
Portuguese: Avaglim não é recomendado para pessoas com idade inferior a 18 anos, sendo que a segurança e eficácia são desconhecidas.
Finnish: Avaglimia ei suositella alle 18-vuotiaille, koska turvallisuutta ja tehoa ei tunneta.