FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V porovnání se subjekty s normální funkcí ledvin se průměrná hodnota (% CV) expozice tenofoviru zvyšovala z 2 185 (12 %) ng·h/ml u subjektů s CrCl > 80 ml/min na 3 064 (30 %) ng·h/ml u subjektů s lehkou, 6 009 (42 %) ng·h/ml u subjektů se středně těžkou a 15 985 (45 %) ng·h/ml u subjektů s těžkou poruchou funkce ledvin.
Icelandic: Samanborið við þá sem eru með eðlilega nýrnastarfsemi er meðalgildi útsetningar fyrir (% CV) tenofoviri aukið úr 2.185 (12 %) ng klst./ml hjá þeim sem eru með CrCl > 80 ml/mín. í 3.064 (30 %) ng klst./ml, 6.009 (42 %) ng klst./ml og 15.985 (45 %) ng klst./ml hjá þeim sem eru með vægt skerta, meðalskerta og verulega skerta nýrnastarfsemi tilgreint í sömu röð.
Czech: Vliv změn hustoty minerálů v kosti a biochemických markerů souvisejících s tenofovir-disoproxilem na dlouhodobé zdraví kostí a budoucí riziko fraktury není znám.
Icelandic: Áhrif tenofovir disoproxils sem tengjast breytingum á beinþéttni og lífefnafræðilegum lífmerkjum á langtíma beinheilbrigði og hættu á beinbroti síðar eru ekki þekkt.
Czech: Tenofovir-difosfát inhibuje aktivitu reverzní transkriptázy HIV-1 tím, že soutěží s přirozeným substrátem deoxyadenosin 5´-trifosfátem a, po inkorporaci do DNA, terminací řetězce DNA.
Icelandic: Tenofovir difosfat hamlar virkni HIV-1 bakrita með því að keppa við náttúrulega hvarfefnið deoxyadenosin 5´-trifosfat og eftir upptöku í DNA vegna stöðvunar keðjulengingar fyrir tilstilli DNA.
Czech: Pokud máte infekci jak HIV, tak virem hepatitidy B, může dojít ke zhoršení hepatitidy B, pokud přestanete přípravek Delstrigo užívat.
Icelandic: B sýkingu getur lifrarbólga B versnað ef þú hættir að taka Delstrigo.
Czech: Tenofovir-disoproxil je acyklický nukleosidový fosfonátový diesterový analog adenosin-monofosfátu.
Icelandic: Tenofovir disoproxil er keðjunúkleósíð fosfónat diester sem er hliðstæða adenosin monofosfats.
Czech: Izoláty HIV-1 od pacientů (n = 20), jejichž HIV-1 exprimuje v průměru 3 substituce aminokyselin v reverzní transkriptáze související se zidovudinem (M41L, D67N, K70R, L210W, T215Y/F nebo K219Q/E/N) vykázaly 3,1násobný pokles citlivosti na tenofovir.
Icelandic: HIV-1 stofnar hjá sjúklingum (n = 20) með HIV-1 sem tjá að meðaltali 3 zidovudin tengd bakrita aminósýruskiptihvörf (M41L, D67N, K70R, L210W, T215Y/F eða K219Q/E/N) sýndu 3,1-falda minnkun næmis fyrir tenofoviri.
Czech: Může to snížit riziko předčasného úmrtí nebo získání infekcí v důsledku slabého imunitního systému.
Icelandic: Þetta getur minnkað líkur á ótímabæru dauðsfalli eða sýkingum sem geta komið fram þegar ónæmiskerfið er veiklað.
Czech: Hodnota Cmax lamivudinu s vysoce tučným jídlem poklesla o 19 %, zatímco AUC významně ovlivněna nebyla.
Icelandic: Cmax fyrir lamivudin minnkaði um 19 % með fituríkri máltíð en engin veruleg breyting varð á AUC.
Czech: Nežádoucí účinky, u kterých je podezření (přinejmenším možné) na vztah k léčbě, jsou uvedeny dále podle třídy orgánových systémů a frekvence.
Icelandic: Aukaverkanir sem grunur er um (a.m.k. hugsanleg) tengsl við meðferð eru taldar upp hér á eftir samkvæmt líffærakerfi og tíðni.
Czech: Hodnoty EC50 byly v rozmezí 0,003 až 15 µmol (1 µmol = 0,23 mikrogramů na ml).
Icelandic: EC50 gildi voru á bilinu 0,003 til 15 míkróM (1 míkróM = 0,23 míkróg/ml).
Czech: Suomi/Finland MSD Finland Oy Puh/Tel: +358 (0)9 804 650 info@msd.fi
Icelandic: Oy Puh/Tel: +358 (0)9 804 650 info@msd.fi
Czech: Toxicita při opakované dávce
Icelandic: Eiturverkun við endurtekna skammta
Czech: • bosentan (lék k léčbě onemocnění plic)
Icelandic: • bosentan (lyf við lungnasjúkdómi)
Czech: • sofosbuvir/velpatasvir (léky používané k léčbě infekce virem hepatitidy C)
Icelandic: • sofosbuvir/velpatasvir (lyf við lifrarbólgu C)
Czech: Doravirin se primárně metabolizuje prostřednictvím CYP3A, přičemž se předpokládá, že léčivé přípravky, které CYP3A indukují nebo inhibují, budou mít vliv na clearance doravirinu (viz bod 5.2).
Icelandic: Doravirin umbrotnar aðallega fyrir tilstilli CYP3A og gert er ráð fyrir að lyf sem virkja eða hamla CYP3A hafi áhrif á úthreinsun doravirins (sjá kafla 5.2).
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu og á vef Lyfjastofnunar, www.lyfjastofnun.is.
Czech: Lamivudin Lamivudin enzymy CYP ani neinhibuje, ani neindukuje.
Icelandic: Lamivudin er hvorki hemill né virkir CYP ensíma.
Czech: Během počáteční fáze kombinované antiretrovirové léčby se může u pacientů s reagujícím imunitním systémem vyvinout zánětlivá odpověď na neaktivní nebo reziduální oportunní infekce (jako jsou infekce bakterií Mycobacterium avium, cytomegalovirová infekce, pneumonie vyvolaná patogenem Pneumocystis jirovecii [PCP] nebo tuberkulóza), což si může vyžádat další vyšetření a léčbu.
Icelandic: Við upphaf samsettrar andretróveirumeðferðar, hjá sjúklingum með ónæmiskerfi sem svarar, getur bólgusvörun komið fram við duldum tækifærissýkingavöldum eða leifum þeirra (t.d. Mycobacterium avium sýking, cytomegaloveira, Pneumocystis jirovecii lungnabólga [PCP] eða berklar) sem getur krafist frekara mats og meðferðar.
Czech: Léčivý přípravek podle terapeutické oblasti
Icelandic: Lyf eftir meðferðarsviði
Czech: Tenofovir-disoproxil vyžaduje počáteční hydrolýzu diesteru ke konverzi na tenofovir a následnou fosforylaci buněčnými enzymy ke vzniku tenofovir-difosfátu.
Icelandic: Vatnsrof diesters er nauðsynlegt fyrir tenofovir disoproxil til að breytast í tenofovir og fosfórun með frumuensími í kjölfarið til að mynda tenofovir difosfat.
Czech: Subjekty byly randomizovány buď do skupiny s okamžitým převedením na přípravek Delstrigo při vstupu [n= 447, skupina s okamžitým převedením (ISG)] nebo setrvaly na svém stávajícím vstupním režimu do 24. týdne, kdy pak byly převedeny na léčbu přípravkem Delstrigo [n= 223, skupina s pozdním převedením (DSG)].
Icelandic: Þátttakendum var slembiraðað og voru annaðhvort látnir skipta í Delstrigo við upphaf [N= 447, tafarlaus skipti, ISG, (Immediate Switch Group)] eða látnir vera áfram á grunnmeðferðinni fram að viku 24, þá var skipt í Delstrigo [N= 223, síðbúin skipti, DSG (Delayed Switch Group)].
Czech: Předpokládá se:  lisinoprilu
Icelandic: Áætlað: ↔ lisinopril
Czech: Některými příklady, výčet však není úplný, jsou aciklovir, cidofovir, ganciklovir, valaciklovir, valganciklovir, aminoglykosidy (např. gentamicin), vysoké nebo opakované dávky nesteroidních antirevmatik (viz bod 4.4).
Icelandic: Dæmi um þessi lyf, en takmarkast þó ekki við þau, eru acyclovir, cidofovir, ganciclovir, valacyclovir, valganciclovir, aminoglycósíðar (t.d. gentamicin) og stórir eða endurteknir skammtar NSAID (sjá kafla 4.4).
Czech: U pacientů se středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce ledvin je potřebná úprava dávkovacího intervalu lamivudinu a tenofovir-disoproxilu, jíž nelze pomocí kombinované tablety dosáhnout (viz body 4.4 a 5.2).
Icelandic: Hjá sjúklingum með meðalskerta eða verulega skerta nýrnastarfsemi þarf að aðlaga skammtabil lamivudins og tenofovir disoproxils sem ekki er hægt með samsettri töflu (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Czech: Tabulka 1: interakce mezi jednotlivými složkami přípravku Delstrigo a dalšími léčivými přípravky
Icelandic: Milliverkanir milli einstakra þátta Delstrigo og annarra lyfja
Czech: Během užívání přípravku Delstrigo stále můžete HIV přenášet, i když účinná léčba toto riziko snižuje.
Icelandic: Þú getur smitað aðra af HIV á meðan þú tekur Delstrigo, enda þótt áhrifarík meðferð dragi úr hættunni.
Czech: Vzhledem k možnosti přenosu HIV-1 a potenciálně závažným nežádoucím účinkům u kojených dětí je nutno matky poučit, aby nekojily, pokud užívají přípravek Delstrigo.
Icelandic: á HIV-1 smiti og alvarlegum aukaverkunum á brjóstmylking á að gefa mæðrum fyrirmæli um að hafa ekki barn á brjósti meðan á notkun Delstrigo stendur.
Czech: • noční můry, deprese, úzkost, podrážděnost, zmatenost, sebevražedné myšlenky
Icelandic: • martraðir, þunglyndi, kvíði, skapstyggð, rugl, sjálfsvígshugsanir
Czech: Z jiných rasových a etnických skupin, než jsou běloši, nebyly dostatečné počty k odpovídajícímu stanovení potenciálních farmakokinetických rozdílů mezi těmito populacemi po podání tenofovirdisoproxilu.
Icelandic: Ekki var fullnægjandi fjöldi úr öðrum kynþáttum en hvíta kynþættinum til að hægt væri á viðunandi hátt að ákvarða mun á lyfjahvörfum hjá þessum hópum við gjöf tenofovir disoproxils.
Czech: Substituce K70E selektovaná klinicky tenofovir-disoproxilem vede ke snížené citlivosti na abakavir, didanosin, emtricitabin, lamivudin a tenofovir.
Icelandic: K70E skiptihvörf valin klínískt af tenofovir disoproxil valda minnkuðu næmi fyrir abacaviri, didanosini, emtricitabini, lamivudini og tenofoviri.
Czech: Přípravek Delstrigo obsahuje monohydrát laktózy.
Icelandic: Delstrigo inniheldur laktósa einhýdrat.
Czech: Viz také seznam v části „Další léčivé přípravky a přípravek Delstrigo".
Icelandic: Sjá einnig kaflann „Notkun annarra lyfja samhliða Delstrigo".
Czech: Studie lamivudinu ukazují, že u pacientů s dysfunkcí ledvin jsou v důsledku snížené clearance plasmatické koncentrace (AUC) zvýšené.
Icelandic: Rannsóknir á lamivudini sýna að plasmaþéttni (AUC) eykst hjá sjúklingum með truflun á nýrnastarfsemi vegna minnkaðrar úthreinsunar.
Czech: Ve studii porovnávající 8 subjektů s těžkou poruchou funkce ledvin s 8 subjekty bez poruchy funkce ledvin byla expozice doravirinu po jedné dávce u subjektů s těžkou poruchou funkce ledvin o 31 % vyšší.
Icelandic: Í rannsókn þar sem gerður var samanburður á 8 einstaklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi og 8 einstaklingum sem ekki höfðu skerta nýrnastarfsemi var útsetning eftir stakan skammt af doravirini 31 % hærri hjá þeim sem voru með verulega skerta nýrnastarfsemi.
Czech: Tenofovir-disoproxil byl mutagenní v in vitro anylýze buněk myšího lymfomu a negativní v in vitro testu bakteriální mutagenity (Amesův test).
Icelandic: Tenofovir disoproxil hafði stökkbreytandi áhrif í in vitro greiningu á eitilæxli hjá músum og var neikvætt í in vitro bakteríugreiningu á stökkbreytandi áhrifum (Ames próf).
Czech: Rovněž se mohou vyskytnout bolesti kloubů nebo svalů nebo svalová slabost.
Icelandic: Lið- eða vöðvaverkir eða vöðvaslappleiki getur einnig komið fram.
Czech: Potahová vrstva tablety Karnaubský vosk (E903) Hypromelóza (E464) Žlutý oxid železitý (E172) Monohydrát laktózy Oxid titaničitý (E171) Triacetin (E1518)
Icelandic: Karnaubavax (E903) Hypromellósi (E464) Gult járnoxíð (E172) Laktósa einhýdrat Titandioxíð (E171) Triacetin (E1518)
Czech: Při předepisování doravirinu s léčivými přípravky, které mohou snížit expozici doravirinu, je nutná opatrnost (viz body 4.3 a 4.5).
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar doravirini er ávísað með lyfjum sem geta dregið úr útsetningu fyrir doravirini (sjá kafla 4.3 og 4.5).
Czech: Hraniční hodnota pro sníženou citlivost, k níž došlo různými substitucemi v NNRTI a jenž je spojena se snížením klinické účinnosti, nebyla stanovena (viz bod 5.1).
Icelandic: Mörk fyrir minnkað næmi sem kom fram vegna ýmissa NNRTI skiptihvarfa sem tengjast minnkaðri klínískri verkun hafa ekki verið staðfest (sjá kafla 5.1).
Czech: • ledipasvir/sofosbuvir (léky používané k léčbě infekce virem hepatitidy C)
Icelandic: • ledipasvir/sofosbuvir (lyf við lifrarbólgu C)
Czech: Farmakokinetika tenofoviru po podání 245 mg tenofovir-disoproxilu byla hodnocena u zdravých subjektů se středně těžkou až těžkou poruchou funkce jater.
Icelandic: Lyfjahvörf tenofovirs eftir 245 mg skammt af tenofovir disoproxili voru rannsökuð hjá heilbrigðum einstaklingum með meðalskerta eða verulega skerta lifrarstarfsemi.
Czech: U žádného z 24 subjektů (11 ve skupině s okamžitým převedením, 13 ve skupině s pozdním převedením) se vstupními mutacemi souvisejícími s NNRTI (mutace reverzní transkriptázy K103N, G190A nebo Y181C) nedošlo do 48. týdne nebo do okamžiku vysazení k virologickému selhání.
Icelandic: Enginn þeirra 24 þátttakenda (11 í hópnum tafarlaus skipti, 13 í hópnum síðbúin skipti) [vika 24]) með NNRTI stökkbreytingar við upphaf (K103N, G190A eða Y181C í bakrita) hafði orðið fyrir veirufræðilegum bresti á 48 vikum eða þegar meðferðinni var hætt.
Czech: Sodná sůl kroskarmelózy (E468) Acetátosukcinát hypromelózy Magnesium-stearát (E470b) Mikrokrystalická celulóza (E460) Koloidní bezvodý oxid křemičitý (E551) Natrium-stearyl-fumarát
Icelandic: Croscarmellósi natríum (E468) Hypromellósi acetat succinat Magnesium sterat (E470b) Örkristallaður cellulósi (E460) Vatnsfrí kísilkvoða (E551) Natríum stearyl fumarat
Czech: • nafcillin (lék k léčbě jistých bakteriálních infekcí)
Icelandic: • nafcillin (lyf við ákveðnum bakteríusýkingum)
Czech:  doravirinu AUC 0,12 (0,10; 0,15) Cmax 0,43 (0,35; 0,52) C24 0,03 (0,02; 0,04) (Indukce CYP3A)
Icelandic: AUC 0,12 (0,10; 0,15) Cmax 0,43 (0,35; 0,52) C24 0,03 (0,02; 0,04) (CYP3A virkjun)
Czech: Hlavním mechanismem účinku 3TC-TP je inhibice reverzní transkriptázy prostřednictvím terminace řetězce DNA po inkorporaci nukleotidového analoga.
Icelandic: Aðalverkunarháttur 3TC-TP er hömlun bakrita (RT) með stöðvun keðjulengingar fyrir tilstilli DNA eftir upptöku nukleótíð hliðstæðunnar.
Czech: • potíže se soustředěním, problémy s pamětí, brnění rukou a nohou, ztuhlé svaly, nekvalitní spánek
Icelandic: • einbeitingarerfiðleikar, minnistruflanir, náladofi í höndum og fótum, vöðvastífleiki, lélegur svefn
Czech: • doravirin - nenukleosidový inhibitor reverzní traskriptázy (NNRTI)
Icelandic: Doravirin - bakritahemill sem ekki er núkleósíð (NNRTI)
Czech: norgestimát/ethinylestradiol
Icelandic: norgestimat/ethinyl estradiol
Czech: Vylučující substituce NNRTI byly uvedeny výše (DRIVE-FORWARD a DRIVE-AHEAD) s výjimkou substitucí v reverzní transkriptáze K103N, G190A a Y181C (přijaty v DRIVE-SHIFT).
Icelandic: NNRTI skiptihvörf sem voru hluti af útilokunarviðmiðum eru talin upp hér að ofan (DRIVEFORWARD og DRIVE-AHEAD) að frátöldum skiptihvörfum K103N, G190A og Y181C í bakrita (voru tekin með í DRIVE-SHIFT).
Czech: Jak přípravek Delstrigo vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek Delstrigo je k dispozici jako žlutá, oválná tableta, na jedné straně s vyraženým firemním logem a 776 a na druhé straně hladká.
Icelandic: Delstrigo er gul, sporöskjulaga, filmuhúðuð tafla, með fyrirtækismerki og 776 á annarri hliðinni og slétt á hinni.
Czech: I když byl zařazen jen omezený počet subjektů ve věku 65 let a starších (n = 36), nebyly v klinickém hodnocení fáze I ani v populační farmakokinetické analýze ve farmakokinetice doravirinu u subjektů ve věku nejméně 65 let v porovnání se subjekty mladšími 65 let zjištěny žádné klinicky relevantní rozdíly.
Icelandic: Þótt takmarkaður fjöldi einstaklinga 65 ára og eldri hafi tekið þátt (N=36) er enginn klínískt marktækur munur á lyfjahvörfum doravirins hjá þeim sem eru a.m.k.
Czech: Po perorálním podání jedné 245mg dávky tenofovir-disoproxilu subjektům infikovaným HIV-1 ve stavu nalačno bylo Cmax dosaženo za jednu hodinu.
Icelandic: Eftir inntöku staks 245 mg skammts af tenofovir disoproxili hjá fastandi einstaklingum sýktum með HIV-1 var Cmax náð á einni klst.
Czech: V buněčné kultuře vykazoval tenofovir protivirovou aktivitu proti HIV-1 kladů A, B, C, D, E, F, G a O (hodnoty EC50 se pohybovaly v rozmezí od 0,5 do 2,2 µmol).
Icelandic: Tenofovir sýndi veiruhamlandi virkni í frumuræktun gegn HIV-1 undirgerðum A, B, C, D, E, F, G og O (EC50 gildi var á bilinu 0,5-2,2 míkróM).
Czech: Při imunitní reaktivaci byl rovněž hlášen výskyt autoimunitních poruch (jako jsou Gravesova choroba, autoimunitní hepatitida, polymyozitida a Guillainův-Barrého syndrom); doba do nástupu je však variabilnější a k výskytu může dojít mnoho měsíců po zahájení léčby.
Icelandic: Einnig hefur verið greint frá því að sjálfsnæmissjúkdómar (t.d. Graves sjúkdómur, sjálfsofnæmis lifrarbólga, fjölvöðvabólga og Guillain-Barré heilkenni) hafi komið fram við ónæmisendurvirkjun, þó er breytilegt hvenær það gerist og geta slík tilfelli komið fram mörgum mánuðum eftir að meðferð hófst.
Czech: Nové problémy s ledvinami nebo jejich zhoršení, včetně selhání ledvin U některých lidí užívajících přípravek Delstrigo k tomu může dojít.
Icelandic: Nýtilkomin eða versnandi nýrnavandamál m.a. nýrnabilun Þetta getur átt við hjá sumum einstaklingum sem taka Delstrigo.
Czech: Není k dipozici dostatečný klinický důkaz, který by podpořil používání u pacientů infikovaných HIV-1 se známkami rezistence k NNRTI.
Icelandic: Ekki liggja fyrir fullnægjandi klínískar vísbendingar sem styðja við notkun doravirins hjá sjúklingum sem eru sýktir af HIV-1 með vísbendingu um ónæmi fyrir lyfjum í flokki bakritahemla sem ekki eru núkleósíð (NNRTI).
Czech: Psychostimulancia modafinil
Icelandic: Geðörvandi lyf modafinil
Czech: Následně se vedle substituce V106 objevila F227(L/C/V) nebo L234I (dvojité mutanty dávající násobek změny > 100).
Icelandic: Því næst F227(L/C/V) eða L234I til viðbótar við V106 skiptihvarf (tvöföldun stökkbrigða gefur > 100 falda breytingu).
Czech: Rostlinné přípravky třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum)
Icelandic: Náttúrulyf jóhannesarjurt (Hypericum perforatum)
Czech: Podávání lamivudinu ve vysokých dávkách ve studiích toxicity na zvířatech nebylo spojeno s žádnou velkou orgánovou toxicitou.
Icelandic: Gjöf lamivudins í rannsóknum á eiturverkunum á æxlun í stórum skömmtum tengdist ekki alvarlegum eiturverkunum á líffæri.
Czech: Při vstupu do studie byl medián věku subjektů 33 let (rozmezí 18 až 69 let), 86 % mělo počet CD4
Icelandic: Við upphaf var miðgildi aldurs 33 ár (á bilinu 18 til 69 ára), 86 % voru með CD4 T frumur yfir 200 frumur/mm
Czech: Ohledně pacientů, jejichž virus v reverzní transkriptáze HIV-1 exprimoval substituci Y115F (n = 3), substituci Q151M (n = 2) nebo inzerci T69 (n = 4), z nichž všichni měli v klinických hodnoceních sníženou odpověď, jsou k dispozici jen omezené údaje.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um sjúklinga með veirur sem tjá Y115F skiptihvörf (n = 3), Q151M skiptihvörf (n = 2) eða T69 innsetningu (n = 4) í HIV-1 bakrita, hjá öllum var minnkuð svörun í klínískum rannsóknum.
Czech: Doravirin nebyl hodnocen u pacientů s předchozím virologickým selháním jiné antiretrovirové terapie.
Icelandic: Doravirin hefur ekki verið metið hjá sjúklingum eftir veirufræðilegan brest með annarri andretróveirumeðferð.
Czech: Přibližně 70 až 80 % intravenózní dávky tenofoviru se do 72 hodin po podání vyskytne v moči v nezměněné formě.
Icelandic: U.þ.b. 70-80 % af skammti tenofovirs í bláæð greinist sem óbreytt lyfi í þvagi innan 72 klst. eftir gjöf.
Czech: Účinnost převedení z výchozího režimu sestávajícího se ze dvou nukleosidových inhibitorů reverzní transkriptázy v kombinaci s inhibitorem proteázy potencovaným ritonavirem nebo kobicistatem, nebo s elvitegravirem potencovaným kobicistatem, nebo s NNRTI na přípravek Delstrigo byla hodnocena v randomizované, otevřeném klinické studii (DRIVE-SHIFT) u virologicky suprimovaných dospělých jedinců infikovaných HIV-1.
Icelandic: Áhrif þess að skipta úr grunnmeðferð sem samanstendur af tveimur núkleósíð bakritahemlum ásamt ritonavir- eða cobicistat-örvuðum próteasahemli, eða cobicistat-örvuðu elvitegraviri, eða NNRTI í Delstrigo var metið í slembaðri, opinni rannsókn (DRIVE-SHIFT) hjá veirufræðilega bældum fullorðnum með HIV-1.
Czech: Tenofovir-disoproxil Nálezy ve studiích toxicity opakovaných dávek u potkanů, psů a opic při hladinách expozice vyšších než klinické hladiny expozice nebo jim rovných a s možnou relevancí pro klinické využití zahrnovaly změny ledvin a kostí a pokles sérových koncentrací fosfátu.
Icelandic: Niðurstöður rannsókna á eiturverkunum við endurtekna skammta hjá rottum, hundum og öpum við útsetningu sem er meiri eða jöfn klínískri útsetningu og með hugsanlega þýðingu við klíníska notkun voru m.a. breytingar á nýrum og beinum og minnkuð sermisþéttni forfats.
Czech: Současné podávání s léčivými přípravky, které jsou silnými induktory enzymu CYP3A ze skupiny cytochromu P450 je kontraindikováno, protože se předpokládá, že dojde k významnému poklesu plasmatických koncentrací doravirinu, což může účinnost přípravku Delstrigo snižovat (viz body 4.4 a 4.5).
Icelandic: Má ekki gefa samhliða lyfjum sem eru öflugir cytokróm P450 CYP3A ensímvirkjar því að gert er ráð fyrir verulegri minnkun á plasmaþéttni doravirins, sem getur dregið úr áhrifum Delstrigo (sjá kafla 4.4 og 4.5).
Czech: Studie na zvířatech nenaznačují škodlivé účinky doravirinu, lamivudinu ani tenofovir disoproxilu na fertilitu při vyšších expozičních hladinách, než jsou expozice u lidí při doporučeném klinickém dávkování (viz bod 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir benda ekki til skaðlegra áhrifa doravirins, lamivudine eða tenofovir disoproxils á frjósemi við útsetningu sem er meiri en útsetning hjá mönnum við ráðlagðan klínískan skammt (sjá kafla 5.3).
Czech: Lamivudin byl mutagenní v anylýze buněk myšího lymfomu L5178Y a klastogenní v cytogenetickém stanovení za použití kultivovaných lidských lymfocytů.
Icelandic: Lamivudin hafði stökkbreytandi áhrif í L5178Y greiningu á eitilæxli hjá músum og var litningasundrandi í genagreiningu á frumum þar sem notaðar voru ræktaðar mannaeitilfrumur.
Czech: Doravirin neinhibuje lidské buněčné DNA polymerázy α, ß, ani mitochondriální DNA polymerázu γ.
Icelandic: Doravirin hamlar ekki DNA polymerasa α, ß, og hvatbera DNA polymerasa γ í mannafrumum.
Czech: Laboratorní kmeny HIV-1 mající časté mutace v reverzní transkriptáze související s NNRTI K103N, Y181C nebo K103N/Y181C vykazují méně než 3násobný pokles citlivosti k doravirinu v porovnání s virem divokého typu, pokud se hodnotí za přítomnosti 100 % normálního lidského séra.
Icelandic: NNRTI-tengdu stökkbreytingarnar K103N, Y181C eða K103N/Y181C skiptihvörf í bakrita sýna innan við 3 falda minnkun á næmi fyrir doravirini miðað við veiru af villigerð við mat þegar 100 % eðlilegt mannasermi var til staðar.
Czech: V in vivo stanovení na myších mikronukleárech byl tenofovir-disoproxil, pokud se podával myším samcům, negativní.
Icelandic: Í in vivo örkjarnaprófi hjá músum var tenofovir disoproxil neikvætt þegar það var gefið karlmúsum.
Czech: U pacientů ohrožených renální dysfunkcí, včetně pacientů, kteří byli v minulosti postiženi renálními příhodami při užívání adefovir-dipivoxilu, se doporučuje před zahájením léčby přípravkem Delstrigo stanovit odhadovanou CrCl, hladiny sérového fosforu, glukózy v moči a bílkoviny v moči, přičemž během léčby přípravkem Delstrigo je nutno podle pacientova zdravotního stavu provádět častější vyhodnocování renálních funkcí.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem eru í hættu á truflun á nýrnastarfsemi, þ.m.t. sjúklingar sem hafa áður orðið fyrir áhrifum á nýru eftir að hafa fengið meðferð með adefovir dipivoxili, er mælt með að meta CrCl, fosfór í sermi, glúkósa í þvagi og prótein í þvagi áður en meðferð með Delstrigo hefst og nýrnastarfsemi á að meta oftar eins og við á eftir sjúkdómsástandi sjúklings meðan á meðferð með Delstrigo stendur.
Czech: Vylučování doravirinu ledvinami má menší význam.
Icelandic: Brotthvarf doravirins um nýru er lítið.
Czech: Metabolizace lamivudinu je méně významnou cestou eliminace.
Icelandic: Umbrot lamivudins er minniháttar útskilnaðarleið.
Czech: Kombinace doravirin/lamivudin/tenofovir-disoproxil se nesmí podávat současně s dalšími léčivými přípravky obsahujícími lamivudin nebo s léčivými přípravky obsahujícími tenofovir-disoproxil nebo tenofovir-alafenamid nebo adefovir-dipivoxil (viz bod 4.5).
Icelandic: Ekki má gefa doravirin/lamivudin/tenofovir disoproxil samhliða öðrum lyfjum sem innihalda lamivudin eða lyfjum sem innihalda tenofovir disoproxil eða tenofovir alafenamid eða með adefovir dipivoxili (sjá kafla 4.5).
Czech: Bezpečnost a účinnost lamivudinu za přítomnosti dekompenzované choroby jater nebyly stanoveny.
Icelandic: Öryggi og verkun lamivudins hefur ekki verið ákvörðuð hjá þeim sem eru með vantempraðan lifrarsjúkdóm.
Czech: Kombinace doravirin/lamivudin/tenofovirdisoproxil se nemá podávat s doravirinem, ledaže by to bylo potřeba k úpravě dávky (např. s rifabutinem) (viz body 4.2 a 4.5).
Icelandic: Doravirin/lamivudin/tenofovir disoproxil á ekki að gefa samhliða doravirini nema ef þörf krefur vegna skammtaaðlögunar (t.d. með rifabutini) (sjá kafla 4.2 og 4.5).
Czech: • thioridazin (lék k léčbě psychiatrických nemocí, jako je schizofrenie)
Icelandic: • thioridazin (lyf við geðsjúkdómum t.d. geðklofa)