FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La soluzione orale è una soluzione chiara di colore da giallino a giallo, al sapore di uva e menta.
Swedish: Oral lösning Den orala lösningen är klar, gulaktig och har en smak av druva, tuggummi och pepparmint.
Italian: Ketoconazolo / Itraconazolo: l'AUC e la Cmax del ketoconazolo erano aumentate del 44 % e del 19 % rispettivamente quando ketoconazolo era somministrato con amprenavir da solo.
Swedish: Ketokonazol/Itrakonazol: AUC och Cmax för ketokonazol ökade med 44 % respektive 19 % vid samtidig administrering med enbart amprenavir.
Italian: • Analoghi nucleosidici inibitori della trascrittasi inversa (NRTI):
Swedish: • Nukleosidanaloga omvänt transkriptashämmare (NRTIs)
Italian: L'analisi primaria ha valutato la non inferiorità di APV/r verso il gruppo trattato con uno standard di terapia (SOC) con PI, per quanto riguarda la variazione media ponderata in relazione al tempo, della carica virale plasmatica (HIV-1 RNA) rispetto ai valori basali (AAUCMB) alla settimana 16 usando un margine di non inferiorità di 0,4 log10 copie/ml.
Swedish: Etthundrasextiotre (163) patienter med virus känsliga för Agenerase, behandlade med åtminstone en annan PI och åtminstone en NRTI inkluderades i PRO30017 substudie A. Den primära analysen utvärderade likvärdigheten av APV/r mot SOC PI-gruppen med hänsyn till den genomsnittliga tidsrelaterade förändringen från utgångsvärdet (AAUCMB) av virustal i plasma (HIV-1 RNA) i vecka 16 med en likvärdighetsmarginal på 0,4 log10 kopior/ml.
Italian: Pertanto sono raccomandati metodi contraccettivi affidabili per donne potenzialmente in grado di avere figli (vedere paragrafo 4.5).
Swedish: Därför rekommenderas fertila kvinnor att använda någon annan tillförlitlig metod för antikonception (se avsnitt 4.5).
Italian: La soluzione orale contiene glicole propilenico che può causare effetti avversi ad alti dosaggi.
Swedish: Viktig information om något innehållsämne i Agenerase Den orala lösningen innehåller propylenglykol som i höga doser kan ge biverkningar.
Italian: Effetti indesiderati non comuni (questi possono riguardare meno di 1 paziente su 100 pazienti trattati)
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (dessa kan drabba mindre än 1 av 100 patienter som behandlas)
Italian: Gli altri eccipienti sono glicole propilenico, macrogol 400 (polietilenglicole 400), d-alfa tocoferil polietilenglicole 1000 succinato(TPGS), potassio acesulfame, saccarina sodica, sodio cloruro, aroma artificiale d'uva, aroma naturale di menta, mentolo, acido citrico anidro, sodio citrato biidrato, acqua depurata.
Swedish: Den orala lösningen innehåller 15 mg/ml amprenavir Övriga innehållsämnen är propylenglykol, makrogol 400 (polyetylenglykol 400), d-alfa tokoferyl polyetylenglykol 1000 succinat (TPGS), acesulfamkalium, sackarinnatrium, natriumklorid, syntetiskt smakämne (druva/tuggummi), naturligt smakämne (pepparmint), mentol, citronsyra (vattenfri), natriumcitrat, renat vatten.
Italian: Ketoconazolo/ Itraconazolo: l'AUC e la Cmax del ketoconazolo erano aumentate del 44 % e del 19 % rispettivamente quando ketoconazolo era somministrato con amprenavir.
Swedish: Ketokonazol /Itrakonazol: AUC och Cmax för ketokonazol ökade med 44 % respektive 19 % vid samtidig administrering med amprenavir.
Italian: L'associazione di rifampicina con Agenerase e ritonavir a basso dosaggio è controindicata (vedere paragrafo 4.3).
Swedish: Kombinationen av rifampicin och Agenerase tillsammans med lågdos ritonavir är kontraindicerad (se avsnitt 4.3).
Italian: Il beneficio di Agenerase soluzione orale usato con ritonavir come booster non è stato dimostrato né nei pazienti naïve agli inibitori della proteasi né nei pazienti già trattati con inibitori della proteasi.
Swedish: Fördelen med Agenerase oral lösning förstärkt med ritonavir har inte visats varken för dem som inte tidigare behandlats med proteashämmare eller för dem som har behandlats med erfarenhet av proteashämmare.
Italian: Capsule contenuto: d-alfa tocoferil polietilenglicole 1000 succinato (TPGS), macrogol 400 (PEG 400), glicole propilenico.
Swedish: Kapselinnehåll: d-alfa tokoferyl polyetylenglykol 1000 succinat (TPGS), makrogol 400 (PEG 400), propylenglykol
Italian: Il beneficio di Agenerase associato a ritonavir nel ruolo di booster (potenziamento) non è stato dimostrato nei pazienti mai trattati con PI (vedere paragrafo 5.1).
Swedish: Fördelen med Agenerase förstärkt med ritonavir har inte visats på PI-naiva patienter (se avsnitt 5.1).
Italian: Descrizione dell'aspetto di Agenerase e contenuto della confezione
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar:
Italian: Non è raccomandato l'uso concomitante (vedere paragrafo
Swedish: Samtidig användning rekommenderas inte (se avsnitt 4.4).
Italian: E' una soluzione chiara di colore da giallino a giallo, al sapore di uva e menta.
Swedish: Den är en klar gulaktig lösning med druv- tuggummi- och pepparmintsmak.
Italian: L'uso di amprenavir in associazione con ritonavir non è stato studiato nei pazienti con compromissione epatica.
Swedish: Användning av amprenavir i kombination med ritonavir har inte studerats på patienter med nedsatt leverfunktion.
Italian: Questo prodotto contiene glicerolo, sorbitolo E420 e glicole propilenico.
Swedish: Denna produkt innehåller glycerol, sorbitol E420 och propylenglykol Se bipacksedeln för ytterligare information
Italian: ISTRUZIONI PER L'USO
Swedish: Dosering och anvisningar för korrekt användning
Italian: Ogni capsula di Agenerase contiene 150 mg di amprenavir Gli eccipienti all'interno della capsula sono d-alfa tocoferil polietilenglicole 1000 succinato (TPGS), macrogol 400 (polietilenglicole 400) e glicole propilenico.
Swedish: Varje kapsel Agenerase innehåller 150 mg amprenavir Övriga innehållsämnen är d-alfa tokoferyl polyetylenglykol 1000 succinat (TPGS), makrogol 400 (polyetylenglykol 400) och propylenglykol.
Italian: Didanosina: non sono stati condotti studi di farmacocinetica di Agenerase in associazione con didanosina, tuttavia, a causa della sua componente antiacida si raccomanda che la didanosina e Agenerase vengano somministrati almeno ad un'ora di distanza (vedere Antiacidi di seguito).
Swedish: På grund av att didanosin innehåller antacida rekommenderas dock att dosintagen för Agenerase och didanosin är åtskilda med minst 1 timme (se Antacida nedan).
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Agenerase 15 mg/ml soluzione orale Amprenavir
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Agenerase 15 mg/ml oral lösning Amprenavir
Italian: L'associazione di rifampicina con Agenerase e ritonavir a basso dosaggio è controindicata (vedere paragrafo 4.5).
Swedish: Kombination av rifampicin och Agenerase tillsammans med lågdos ritonavir är kontraindicerad (se avsnitt 4.5).
Italian: Se sta prendendo la pillola contraccettiva, si raccomanda di usare un metodo alternativo (ad esempio il preservativo) per prevenire la gravidanza mentre sta usando Agenerase.
Swedish: Om du tar p-piller rekommenderas att medan du behandlas med Agenerase använder någon annan metod (t ex kondom) som skydd för oönskad graviditet.
Italian: La durata della terapia antiretrovirale di associazione, l'impiego di corticosteroidi, il consumo di alcol, una grave immunosoppressione, un più elevato indice di massa corporea, tra gli altri, possono essere alcuni dei numerosi fattori di rischio per lo sviluppo di questa malattia.
Swedish: Några av de många riskfaktorerna för att utveckla sjukdomen är: långvarig antiretroviral kombinationsbehandling, användning av kortikosteroider, alkoholkonsumtion, svår nedsättning av immunförsvaret och högre kroppsmasseindex.
Italian: Amprenavir e ritonavir sono principalmente metabolizzati nel fegato attraverso il CYP3A4.
Swedish: Amprenavir och ritonavir metaboliseras primärt i levern av CYP3A4.
Italian: L'AUC e la Cmin di amprenavir erano aumentate del 64% e del 508% rispettivamente e la Cmax diminuiva del 30% quando ritonavir (100 mg due volte al giorno) veniva somministrato assieme ad amprenavir (600 mg due volte al giorno) confrontato con valori ottenuti dopo dosi di 1200 mg due volte al giorno di amprenavir.
Swedish: AUC och Cmin för amprenavir ökade med 64% respektive 508% och Cmax minskade med 30% när ritonavir (100 mg två gånger dagligen) gavs tillsammans med amprenavir (600 mg två gånger dagligen) jämfört med värden som uppnåtts efter dosering två gånger dagligen med 1200 mg amprenavir.
Italian: Ritonavir: l'AUC e la Cmin di amprenavir erano aumentate del 64% e del 508% rispettivamente e la Cmax diminuiva del 30% quando ritonavir (100 mg due volte al giorno) veniva somministrato assieme ad amprenavir capsule (600 mg due volte al giorno) confrontato con i valori ottenuti dopo dosi di 1200 mg due volte al giorno di amprenavir capsule.
Swedish: Ritonavir: AUC och Cmin för amprenavir ökade med 64% respektive 508% och Cmax minskade med 30% när ritonavir (100 mg två gånger dagligen) gavs tillsammans med amprenavir kapslar (600 mg två gånger dagligen) jämfört med värden som uppnåtts efter dosering två gånger dagligen med 1200 mg amprenavir kapslar.
Italian: Agenerase 50 mg capsule molli Amprenavir
Swedish: Agenerase 50 mg mjuka kapslar Amprenavir
Italian: Tale cambiamento diminuisce la concentrazione totale del farmaco nel plasma; comunque la quantità di amprenavir non legata, ovvero la parte farmacologicamente attiva, è probabile che rimanga immutata.
Swedish: Sannolikt förändras dock inte mängden obundet amprenavir, vilket är den aktiva delen.
Italian: Osteonecrosi
Swedish: Osteonekros
Italian: Agenerase 150 mg capsule molli Amprenavir
Swedish: Agenerase 150 mg mjuka kapslar Amprenavir
Italian: Il beneficio di amprenavir potenziato con ritonavir non è stato dimostrato nei pazienti mai trattati con PI.
Swedish: Fördelen med amprenavir förstärkt med ritonavir har inte visats på patienter som inte tidigare behandlats med proteashämmare.
Italian: Le reazioni avverse sono elencate di seguito per organo, apparato/sistema secondo MedDRA e per frequenza.
Swedish: Biverkningar är listade nedan enligt MedDRA-databasens klassificering av organsystem och efter frekvens.
Italian: L'AUC, la Cmin e la Cmax di amprenavir erano diminuite del 32 %, del 14 % e del 37 % rispettivamente.
Swedish: AUC, Cmin och Cmax för amprenavir minskade med 32 %, 14 % respektive 37 %.
Italian: Se sta prendendo alcune sostanze che possono causare gravi effetti indesiderati come carbamazepina, fenobarbital, fenitoina, lidocaina, ciclosporina, tacrolimus, rapamicina, antidepressivi triciclici e warfarin mentre sta assumendo Agenerase, il medico può richiedere ulteriori esami del sangue per minimizzare ogni potenziale problema di sicurezza.
Swedish: Om du samtidigt med Agenerase tar någon medicin som kan ge allvarliga biverkningar, såsom karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, lidokain, cyklosporin, tacrolimus, rapamycin, tricykliska antidepressiva och warfarin, kan din läkare vilja ta ytterligare blodprover för att kunna minimera risken för allvarliga komplikationer.
Italian: Si raccomanda un'interruzione precoce delle terapie sub ottimali in maniera da evitare l'accumulo di mutazioni multiple che possono essere dannose per l'esito di una successiva terapia di salvataggio.
Swedish: Ett tidigt avbrytande av en sviktande behandling rekommenderas för att begränsa antalet mutationer.
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose dei medicinali quando sia il ketoconazolo che l'itraconazolo vengono somministrati in associazione con amprenavir.
Swedish: Ingen dosjustering behövs för något av preparaten när ketokonazol eller itrakonazol ges tillsammans med amprenavir.
Italian: Il beneficio di Agenerase soluzione orale usato con ritonavir come booster (potenziamento) non è stato dimostrato né nei pazienti naïve ai PI né nei pazienti già trattati con PI.
Swedish: Fördelen med Agenerase oral lösning boostrad med ritonavir har inte påvisats varken hos PI-naiva eller PI-erfarna patienter.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO ESTERNO FOGLIO ETICHETTA DEL FLACONE
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN ETIKETT
Italian: - Se è affetto da qualsiasi malattia del fegato non deve usare Agenerase soluzione orale.
Swedish: - Agenerase oral lösning skall inte användas om du har någon leversjukdom.
Italian: • CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI UTILIZZAZIONE IMPOSTE AL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Swedish: • VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE FÖRORDNANDE OCH
Italian: In caso di sovradosaggio si raccomanda un controllo e una gestione delle anomalie acido-base.
Swedish: I fall av överdosering rekommenderas att man noga övervakar och korrigerar avvikelser i syra/bas status Propylenglykol kan elimineras via hemodialys.
Italian: Qualora ritonavir venga co-somministrato può verificarsi un più ampio incremento nelle concentrazioni di rifabutina.
Swedish: När ritonavir ges samtidigt kan koncentrationen av rifabutin öka kraftigt.
Italian: • dolore, malessere o acidità gastrica, feci di diminuita consistenza
Swedish: • Smärta, obehag eller överskott av syra i magsäcken, lös avföring
Italian: A causa del contenuto di glicole propilenico della soluzione orale non deve assumere disulfiram o altri medicinali che riducono il metabolismo dell'alcool (ad esempio metronidazolo) o preparazioni che contengono alcool (ad esempio ritonavir soluzione orale) o glicole propilenico addizionale, mentre sta assumendo Agenerase soluzione orale (vedi Non prenda Agenerase).
Swedish: På grund av innehållet av propylenglykol i den orala lösningen bör du, medan du tar Agenerase oral lösning, inte ta disulfiram eller andra mediciner som reducerar nedbrytningen av alkohol (t.ex. metronidazol) eller preparat som innehåller alkohol (t.ex. ritonavir oral lösning) eller innehåller ytterligare propylenglykol (se avsnittet "Använd inte Agenerase").
Italian: Descrizione dell'aspetto di Agenerase e contenuto della confezione Agenerase 50 mg capsule molli è confezionato in flaconi di plastica contenenti 480 capsule molli.
Swedish: Agenerase 50 mg mjuka kapslar tillhandahålls i plastburkar som innehåller 480 mjuka kapslar.
Italian: Alte dosi di ketoconazolo o itraconazolo (> 200 mg/die) non sono raccomandate qualora essi vengano impiegati con Agenerase più ritonavir.
Swedish: Vid samtidig användning av Agenerase med ritonavir rekommenderas inte höga doser (>200 mg/dag) av ketokonazol eller itrakonazol.
Italian: 6 AVVERTENZA SPECIALE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI
Swedish: HUR AGENERASE SKA FÖRVARAS Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Italian: L'AUC, la Cmin e la Cmax di amprenavir erano aumentate del 33 %, del 25 % e del 18 % rispettivamente.
Swedish: AUC, Cmin och Cmax för amprenavir ökade med 33 %, 25 % respektive 18 %.
Italian: I pazienti devono pertanto essere monitorati per valutare un'eventuale tossicità associata a questi farmaci quando vengano usati in concomitanza con Agenerase.
Swedish: När dessa läkemedel administreras tillsammans med Agenerase bör patienterna därför följas med avseende på toxiska reaktioner relaterade till dessa läkemedel.
Italian: Il sistema di interpretazione del fenotipo, clinicamente convalidato, può essere usato, in associazione con i dati genotipici, per valutare l'attività di amprenavir / ritonavir o fosamprenavir / ritonavir nei soggetti con isolati resistenti ai PI. Aziende che producono test diagnostici di resistenza hanno sviluppato cut-off fenotipici clinici per FPV/RTV che possono essere usati per interpretare i risultati dei test di resistenza.
Swedish: Diagnostikföretag för resistenstestning har utvecklat kliniska fenotypiska gränsvärden för FPV/RTV som kan användas för att tolka resultat av resistenstester.
Italian: Le capsule molli sono oblunghe, opache, di colore dal bianco a crema con impresso il codice GX CC2.
Swedish: Dessa kapslar är avlånga ogenomskinliga, krämfärgade och märkta med koden GX CC2.
Italian: Le capsule molli sono oblunghe, opache, di colore dal bianco a crema con impresso il codice GX CC1.
Swedish: Dessa kapslar är avlånga ogenomskinliga, krämfärgade och märkta med koden GX CC1.
Italian: 6.5 Natura e contenuto del contenitore Flacone bianco di polietilene ad alta densità contenente 480 capsule.
Swedish: Förpackningen förvaras väl tillsluten 6.5 Förpackningstyp och innehåll Vit plastburk (HDPE) innehållande 480 kapslar.
Italian: L'uso dei seguenti medicinali insieme con Agenerase deve essere considerato solo su consiglio del medico: anestetici (ad esempio lidocaina), antibiotici (ad esempio rifabutina, claritromicina, dapsone ed eritromicina), antifungini (ad esempio ketoconazolo, itraconazolo), antimalarici (ad esempio alofantrina), farmaci antiepilettici (carbamazepina, fenitoina, e fenobarbital), calcio antagonisti (ad esempio amlodipina, diltiazem, felodipina, isradipina, nicardipina, nifedipina e nimodipina, nisoldipina e verapamil), sostanze che abbassano il colesterolo (ad esempio atorvastatina, lovastatina e simvastatina), sostanze usate nelle disfunzioni dell'erezione (sildenafil e vardenafil), inibitori non nucleosidici della trascrittasi inversa (ad esempio delavirdina, efavirenz e nevirapina), oppioidi (ad esempio metadone), ormoni come estrogeni e progestinici (ad esempio contraccettivi ormonali come la"pillola"), alcuni glucocorticoidi (ad esempio fluticasone propinato e budesonide), antidepressivi triciclici (ad esempio desipramina e nortriptilina), agenti sedativi (ad esempio midazolam somministrato per via iniettiva), paroxetina ed altri (ad esempio clozapina e loratadina).
Swedish: Användning av följande mediciner samtidigt med Agenerase bör endast ske på uttalad läkarordination: bedövningsmedel (t ex lidokain), antibiotika (t ex rifabutin, klaritromycin, dapson och erytromycin), antimykotika dvs svampmedel (t ex ketokonazol och itrakonazol), malarialäkemedel (t ex halofantrin), läkemedel mot epilepsi (t ex karbamazepin, fenytoin och fenobarbital), kalciumantagonister (t ex amlodipin, diltiazem,felodipin, isradipin, nicardipin, nifedipin, nimodipin nisoldipin och verapamil), kolesterolsänkande medel (t ex atorvastatin, lovastatin, och simvastatin), läkemedel vid erektionsproblem (t ex sildenafil och vardenafil), icke-nukleosidanaloga omvänt transkriptashämmare (t ex delavirdin, efavirenz och nevirapin), opioider (t ex metadon), hormoner som östrogener och progesteroner (t ex hormonella antikonceptionsmedel såsom p-piller), vissa glukokortikoider (t ex flutikasonpropionat och budesonid), tricykliska antidepressiva läkemedel (t ex desipramin och nortriptylin), lungnande medel (t ex midazolam som ges som injektion), paroxetin och andra substanser (t ex klozapin och loratadin).
Italian: L'uso dei seguenti medicinali insieme con Agenerase deve essere considerato solo su consiglio del medico: anestetici (ad esempio lidocaina), antibiotici (ad esempio rifabutina, claritromicina, dapsone ed eritromicina), antifungini (ad esempio ketoconazolo, itraconazolo), antimalarici (ad esempio alofantrina), farmaci antiepilettici (carbamazepina, fenitoina, e fenobarbital), calcio antagonisti (ad esempio amlodipina, diltiazem, felodipina, isradipina, nicardipina, nifedipina e nimodipina, nisoldipina e verapamil), sostanze che abbassano il colesterolo (ad esempio atorvastatina, lovastatina e simvastatina), sostanze usate nelle disfunzioni dell'erezione (ad esempio sildenafil e vardenafil), inibitori non nucleosidici della trascrittasi inversa (ad esempio delavirdina, efavirenz e nevirapina), oppioidi (ad esempio metadone), ormoni come estrogeni e progestinici (ad esempio contraccettivi ormonali come la"pillola"), alcuni glucocorticoidi (ad esempio fluticasone propinato e budesonide), antidepressivi triciclici (ad esempio desipramina e nortriptilina), agenti sedativi (ad esempio midazolam somministrato per via iniettiva), paroxetina ed altri (ad esempio clozapina e loratadina).
Swedish: Användning av följande mediciner samtidigt med Agenerase bör endast ske på uttalad läkarordination: bedövningsmedel (t ex lidokain), antibiotika (t ex rifabutin, klaritromycin, dapson och erytromycin), antimykotika dvs svampmedel (t ex ketokonazol och itrakonazol), malarialäkemedel (t ex halofantrin), läkemedel mot epilepsi (t ex karbamazepin, fenytoin och fenobarbital), kalciumantagonister (t ex amlodipin diltiazem, felodipin, isradipin, nicardipin, nifedipin och nimodipin, nisoldipin och verapamil), kolesterolsänkande medel (t ex atorvastatin, lovastatin, och simvastatin), läkemedel vid erektionsproblem (t ex sildenafil och vardenafil), icke-nukleosidanaloga omvänt transkriptashämmare (t ex delavirdin, efavirenz, nevirapin och delavirdin), opioider (t ex metadon), hormoner som östrogener och progesteroner (t ex hormonella antikonceptionsmedel såsom p-piller), vissa glukokortikoider (t ex flutikasonpropionat och budesonid) tricykliska antidepressiva läkemedel (t ex desipramin och nortriptylin), lungnande medel (t ex midazolam som ges som injektion), paroxetin och andra substanser (t ex klozapin och loratadin).
Italian: Dopo cinque anni, l'autorizzazione all'immissione in commercio è stata rinnovata per altri cinque anni.
Swedish: Fem år därefter förlängdes godkännandet för försäljning i ytterligare fem år.
Italian: Visto che la ditta ha fornito le informazioni aggiuntive richieste, la condizione riferita alle "circostanze eccezionali" è stata rimossa il 10 marzo 2004.
Swedish: Eftersom företaget har lämnat den kompletterande information som begärdes upphörde villkoret "i undantagsfall" att gälla den 10 mars 2004.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 12-2009
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 12-2009.
Italian: Altre informazioni su Agenerase:
Swedish: Mer information om Agenerase:
Italian: Il 20 ottobre 2000 la Commissione europea ha rilasciato alla Glaxo Group Limited un'autorizzazione all'immissione in commercio per Agenerase, valida in tutta l'Unione europea.
Swedish: Den 20 oktober 2000 beviljade Europeiska kommissionen Glaxo Group Limited ett godkännande för försäljning av Agenerase som gäller i hela Europeiska unionen.
Italian: rif.
Swedish: Dok.ref.
Italian: Agenerase è stato autorizzato inizialmente in "circostanze eccezionali", poiché, per motivi scientifici, i dati disponibili al momento dell'approvazione erano limitati.
Swedish: Agenerase godkändes ursprungligen enligt förfarandet för undantagsfall eftersom det av vetenskapliga skäl endast fanns begränsad information att tillgå vid tidpunkten för godkännandet.
Italian: Quali benefici ha mostrato Agenerase nel corso degli studi?
Swedish: Vilken nytta har Agenerase visat vid studierna?
Italian: Poiché amprenavir in soluzione orale è assorbito meno facilmente, rispetto alle capsule, le due formule non sono intercambiabili su una base milligrammo per milligrammo.
Swedish: Eftersom den orala lösningen av amprenavir inte tas upp lika lätt som kapslarna är de båda formuleringarna inte utbytbara milligram per milligram.
Italian: Il Comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Agenerase.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Agenerase skulle godkännas för försäljning.
Italian: Se l'enzima viene bloccato, il virus non è in grado di riprodursi normalmente e l'infezione viene rallentata.
Swedish: När enzymet blockeras kan viruset inte föröka sig normalt, vilket gör att infektionen sprids långsammare.
Italian: Agenerase non cura l'infezione da HIV o l'AIDS, ma può ritardare i danni prodotti al sistema immunitario e l'insorgenza di infezioni e malattie associate all'AIDS.
Swedish: Agenerase botar inte hivinfektion eller aids, men det kan fördröja skador på immunsystemet och utveckling av infektioner och sjukdomar som har samband med aids.
Italian: Agenerase non deve essere somministrato a persone che potrebbero essere ipersensibili (allergiche) ad amprenavir o a uno qualsiasi degli altri componenti.
Swedish: Agenerase ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot amprenavir eller något annat innehållsämne.
Italian: La terapia con Agenerase deve essere avviata da un medico esperto nel trattamento dell'infezione da HIV.
Swedish: Behandling med Agenerase ska inledas av läkare med erfarenhet av att behandla hivinfektioner.