FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O lansoprazol pode dar origem a concentrações plasmáticas aumentadas de fármacos metabolizados pela CYP3A4.
Swedish: Lansoprazol kan höja plasmakoncentrationen av läkemedel som metaboliseras av CYP3A4.
Portuguese: A absorção no duodeno é rápida e a concentração plasmática máxima é atingida ao fim de 1,5-2,0 horas.
Swedish: Absorptionen från duodenum är snabb och maximal plasmakoncentration uppnås inom
Portuguese: Utilizaram-se doses diárias até 180 mg. Se a dose diária necessária for superior a 120 mg, deve ser administrada em duas tomas.
Swedish: Om den erforderliga dagliga dosen överstiger 120 mg, skall den ges uppdelat på två doser.
Portuguese: ANEXO III RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO CORRIGIDO DO ESTADO MEMBRO DE REFERÊNCIA
Swedish: BILAGA III REFERENSLANDETS ÄNDRADE PRODUKTRESUMÉ
Portuguese: Um metabolizador lento teria efeitos mais marcados do que um metabolizador rápido.
Swedish: Effekterna bör vara mer påtagliga hos en långsam metaboliserare än hos en snabb.
Portuguese: A absorção de cetoconazol e de itraconazol do tracto gastrointestinal é aumentada pela presença de ácido gástrico.
Swedish: Absorptionen av ketokonazol och itrakonazol från mag-tarmkanalen förbättras av närvaron av magsyra.
Portuguese: A terapêutica tripla envolvendo um inibidor da bomba de protões, claritromicina e amoxicilina ou metronizadole é o tratamento mais amplamente aceite para a infecção por Helicobacter pylori.
Swedish: Trippelbehandlingar med en protonpumpshämmare, klaritromycin och endera amoxycillin eller metronidazol är den mest accepterade behandlingen av Helicobacter pylori-infektion.
Portuguese: Precauções especiais de conservação: Não conservar acima de 25°C
Swedish: Förvaras vid högst 25 ºC.
Portuguese: Foram identificados três metabolitos no plasma: a sulfona, o 5hidroxi-lansoprazol e o sulfureto.
Swedish: Tre metaboliter har identifierats i plasma: sulfonmetaboliten, 5-hydroxilansoprazol och sulfidmetaboliten.
Portuguese: Em doentes nos quais não ocorreu a cicatrização completa neste período de tempo, deve continuar-se a medicação com a mesma dose durante mais duas semanas.
Swedish: Hos patienter vars sår inte har läkt helt inom denna tid skall medicineringen fortsättas med samma dos i ytterligare två veckor.
Portuguese: eliminação do lansoprazol nos idosos está ligeiramente prolongada.
Swedish: Hos äldre är eliminationen av lansoprazol något fördröjd.
Portuguese: Uma meta-análise dos estudos comparando a terapêutica tripla com um inibidor da bomba de protões, claritromicina e amoxicilina, em duas tomas diárias e duração de uma semana, com as terapêuticas combinando um inibidor da bomba de protões, claritromicina e nitroimizadole na erradicação do Helicobacter pylori produziu provas de uma eficácia similar na erradicação da bactéria.
Swedish: En metaanalys av studier där man jämförde trippelbehandling, två gånger dagligen under en vecka med en protonpumpshämmare, klaritromycin (C) och amoxycillin (A) (PCA), med användning av protonpumpshämmare, klaritromycin och en nitromidazol (N) (PCN) för eradikering av Helicobacter pylori gav stödjande bevis för likvärdig effekt av Helicobacter pylori-eradikering.
Portuguese: biodisponibilidade do lansoprazol não está significativamente alterada na insuficiência renal.
Swedish: Lansoprazols biotillgänglighet förändras inte signifikant vid njurinsufficiens.
Portuguese: O lansoprazol é um inibidor específico da bomba de protões das células parietais.
Swedish: Lansoprazol är en specifik hämmare av parietalcellens protonpump.
Portuguese: palpitações e dor torácica.
Swedish: palpitation och bröstsmärta
Portuguese: eosinofilia, pancitopenia e agranulocitose, anemia,
Swedish: pancytopeni och agranulocytos, anemi, leukopeni agranulocytos
Portuguese: Fármacos que inibem a CYP3A4
Swedish: Läkemedel som hämmar CYP3A4
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DE LANSOPON CÁPSULAS DURAS GASTRO-RESISTENTES 15 MG E 30 MG (ver Anexo I)
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV LANSOPON 15 MG, 30 MG, ENTEROKAPSLAR, HÅRDA (se bilaga I)
Portuguese: Fármacos metabolizados pela CYP3A4
Swedish: Läkemedel som metaboliseras av CYP3A4
Portuguese: [Para ser completado a nível nacional] Excipientes, ver secção 6.1.
Swedish: Beträffande hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Portuguese: petéquias, púrpura, perda de cabelo, eritema multiforme, sindroma de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica.
Swedish: Hud och subkutan vävnad eksem, urtikaria och klåda petekier, purpura, håravfall, erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys.
Portuguese: Os antiácidos e o sucrafalto podem diminuir a biodisponibilidade do lansoprazol.
Swedish: Antacida och sukralfat kan minska lansoprazols biotillgänglighet.
Portuguese: Considerando que: o objecto da arbitragem era chegar a um acordo sobre o Resumo das Características do Medicamento relativamente à posologia para a terapêutica de erradicação do Helicobacter pylori;
Swedish: Syftet med hänskjutningsförfarandet var att nå enighet om en produktresumé med tanke på doseringen vid eradikeringsbehandling mot Helicobacter pylori.
Portuguese: Gastrointestinais náuseas, diarreia,
Swedish: Magtarmkanalen illamående, diarré,
Portuguese: 30 mg + 500 mg + 1000 mg duas vezes por dia durante 5 dias
Swedish: 30 mg + 500 mg + 1000 mg 2 gånger dagligen i 5 dagar
Portuguese: Uma dose oral única de lansoprazol de 30 mg inibe a secreção de ácido gástrico estimulada pela pentagastrina em cerca de
Swedish: En peroral engångsdos om 30 mg lansoprazol hämmar pentagastrinstimulerad sekretion av magsyra med ca 80 %.
Portuguese: Devem tomar-se precauções na administração de lansoprazol em doentes com uma disfunção hepática ligeira a moderada.
Swedish: Försiktighet skall iakttas vid administrering av lansoprazol till patienter med lindrigt till måttligt nedsatt leverfunktion.
Portuguese: 30 mg + 500 mg 3 vezes/dia durante 5 dias
Swedish: 30 mg + 500 mg 3 gånger dagligen i 5 dagar
Portuguese: Gerais fadiga febre, hiperhidrose, constrição brônquica,
Swedish: Allmänna symtom trötthet feber, hyperhidros,
Portuguese: Posologia e duração da administração da associação
Swedish: Dos och duration av samtidig administrering
Portuguese: Medicamentos coadministrados
Swedish: Samtidigt administrerat läkemedel
Portuguese: A úlcera cicatriza geralmente em 4 semanas, mas em doentes nos quais não ocorreu a cicatrização completa neste período de tempo, deve continuar-se a medicação com a mesma dose durante mais 4 semanas.
Swedish: Såret läker normalt inom 4 veckor men om det inte har läkt helt inom denna tid, skall medicineringen fortsättas med samma dos i ytterligare
Portuguese: impotência e angioedema.
Swedish: impotens och angioödem anafylaktisk chock,
Portuguese: A dose recomendada é de 30 mg uma vez por dia durante 2 semanas.
Swedish: Den rekommenderade dosen är 30 mg en gång om dagen i 2 veckor.
Portuguese: Aconselha-se a monitorização das concentrações plasmáticas de tacrolimus quando é iniciado ou terminado o tratamento concomitante com lansoprazol.
Swedish: Kontroll av plasmakoncentrationerna av takrolimus rekommenderas vid in respektive utsättande av samtidig behandling med lansoprazol.
Portuguese: lansoprazol + claritromicina
Swedish: lansoprazol + klaritromycin
Portuguese: Observou-se o desenvolvimento de hiperplasia das células ECL gástricas relacionada com a dose em ratinhos, assim como tumores hepáticos e adenoma da rete testis.
Swedish: Hos mus utvecklades dosrelaterad hyperplasi av ECL-celler i ventrikeln liksom levertumörer och adenom i rete testis.
Portuguese: A CYP2C19 é sujeita a um polimorfismo genético e 2-6% da população, designados por metabolizadores lentos, são homozigóticos para um alelo mutante da CYP2C19 e portanto não possuem uma enzima CYP2C19 funcional.
Swedish: som kallas långsamma metaboliserare, är homozygoter för en muterad CYP2C19-allel och saknar därför ett funktionellt CYP2C19-enzym.
Portuguese: A dose recomendada é de 30 mg uma vez por dia durante 4 semanas.
Swedish: Den rekommenderade dosen är 30 mg en gång om dagen i 4 veckor.
Portuguese: Aconselha-se precaução e monitorização mais frequente quando se inicia e termina o tratamento concomitante com lansoprazol em doentes tratados com varfarina.
Swedish: Försiktighet och tätare kontroller rekommenderas vid in- respektive utsättande av lansoprazol hos patienter som samtidigt behandlas med warfarin.
Portuguese: O lansoprazol não é eliminado significativamente por hemodiálise.
Swedish: Hemodialys eliminerar inte lansoprazol i signifikant grad.
Portuguese: Ainda não investigadas lansoprazol + claritromicina + amoxicilina
Swedish: Ännu inte undersökt lansoprazol + klaritromycin +
Portuguese: A acidez gástrica diminuída causada pelo lansoprazol aumenta as contagens gástricas das bactérias normalmente presentes no tracto gastrointestinal.
Swedish: Sänkt surhetsgrad i ventrikeln beror på att lansoprazol ökar ventrikelns innehåll av bakterier som normalt finns i mag-tarmkanalen.
Portuguese: • Tratamento da esofagite de refluxo.
Swedish: • Profylaktisk behandling av refluxesofagit.
Portuguese: Tratamento da esofagite de refluxo:
Swedish: Profylaktisk behandling av refluxesofagit:
Portuguese: o Resumo das Características do Medicamento proposto pelo requerente foi avaliado com base na documentação apresentada e na discussão científica no seio do Comité, o CHMP recomendou a concessão das Autorizações de Introdução no Mercado para o medicamento Lansopon e denominações associadas (ver anexo I) com o Resumo das Características do Medicamento alterado tal como conta do anexo III.
Swedish: SKÄL FÖR ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉN CHMP har förordat att godkännande för försäljning beviljas, med ändringar i produktresumén i enlighet med bilaga III för Lansopon och synonymer (se bilaga 1) och med beaktande av följande:
Portuguese: O medicamento Lansopon cápsulas duras gastro-resistentes com as apresentações de 15 mg e 30 mg foi objecto de um pedido de arbitragem ao abrigo do artigo 29º da Directiva 2001/83/CE do Conselho, com a última redacção que lhe foi dada, na sequência de questões levantadas pela Alemanha no âmbito de um procedimento de Reconhecimento Mútuo em que a Finlândia foi o Estado-Membro de referência.
Swedish: 2001/83/EG, i dess ändrade lydelse, som en följd av frågor som Tyskland tagit upp i samband med ett förfarande för ömsesidigt erkännande med Finland som referensmedlemsstat.
Portuguese: Os dados pré-clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, toxicidade reprodutiva ou genotoxicidade.
Swedish: Gängse studier avseende allmäntoxicitet, upprepad dosering, reproduktionstoxikologiska effekter eller genotoxicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Portuguese: Afecções musculoesqueléticas e dos tecidos conjuntivos dores musculares e articulares
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv muskel- och ledsmärta
Portuguese: Sangue trombocitopenia,
Swedish: magsmärta,
Portuguese: mal-estar geral.
Swedish: allmän sjukdomskänsla
Portuguese: Não é necessário alterar a dose em doentes com disfunção renal.
Swedish: Nedsatt lever- eller njurfunktion: Dosen behöver inte ändras för patienter med nedsatt njurfunktion.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose, de malabsorção de glucose-galactose ou de insuficiência de sucrase-isomaltase não devem tomar este medicamento.
Swedish: fruktosintolerans, glukos-galaktosmalabsorption eller sukras-isomaltasbrist.
Portuguese: Órgãos dos sentidos perturbações do paladar e perturbações visuais
Swedish: Sinnesorganen smakrubbningar och synrubbningar
Portuguese: Aumento dos níveis das enzimas hepáticas hepatite, icterícia e nefrite intersticial
Swedish: Lever och njurar förhöjda halter av leverenzymer hepatit, ikterus och interstitiell nefrit
Portuguese: letargia, depressão,
Swedish: förstoppning, kräkningar,
Portuguese: Em doentes com ligeira disfunção hepática, a dose não deve exceder 30 mg. Em doentes com disfunção hepática moderada, a dose deve ser limitada a 15 mg por dia.
Swedish: Hos patienter med måttligt nedsatt leverfunktion skall dosen begränsas till 15 mg dagligen.
Portuguese: Recomenda-se, se necessário, o esvaziamento gástrico, carvão e terapêutica sintomática.
Swedish: Vid behov rekommenderas ventrikeltömning,
Portuguese: Aconselha-se que sejam tomadas precauções e seja efectuada a monitorização das concentrações plasmáticas de fenitoína quando se inicia e termina o tratamento com lansoprazol.
Swedish: Försiktighet och kontroll av plasmakoncentrationerna av fenytoin rekommenderas vid in- respektive utsättande av lansoprazol.
Portuguese: A co-administração de lansoprazol aumenta as concentrações plasmáticas de tacrolimus (um substrato da CYP3A e da P-gp).
Swedish: Takrolimus Samtidig administrering av lansoprazol höjer plasmakoncentrationerna av takrolimus (ett CYP3A- och
Portuguese: secura da boca ou da garganta, glossite, candidíase do esófago, pancreatite colite, estomatite, e língua preta.
Swedish: candidiasis i esofagus, pankreatit kolit, stomatit och svart tunga
Portuguese: Contudo, foram administradas em ensaios doses diárias até 180 mg de lansoprazol sem efeitos indesejáveis significativos.
Swedish: mg lansoprazol har emellertid administrerats i prövningar utan några signifikanta biverkningar.
Portuguese: Como o lansoprazol tem um mecanismo de acção semelhante ao do omeprazol e ambos aumentam o pH gástrico, a declaração seguinte é feita por analogia com o omeprazol.
Swedish: Lansoprazol och omeprazol har en likartad verkningsmekanism och båda höjer pH-värdet i ventrikeln.
Portuguese: A dose recomendada de lansoprazol é de 30 mg uma vez por dia durante 4 semanas.
Swedish: Behandling av refluxesofagit: Den rekommenderade dosen lansoprazol är 30 mg en gång om dagen i 4 veckor.
Portuguese: Erradicação do Helicobacter pylori e cicatrização da úlcera péptica Está demonstrado que a erradicação do Helicobacter pylori está na base da cura definitiva da úlcera do duodeno e da maioria das úlceras gástricas.
Swedish: Eradikering av Helicobacter pylori har visat sig vara en definitiv behandling vid sår i tolvfingertarmen och de flesta former av magsår.
Portuguese: Efeito na secreção de ácido gástrico:
Swedish: Effekt på utsöndring av magsyra:
Portuguese: Em doentes nos quais não ocorreu a cicatrização completa neste período de tempo, deve continuar-se a medicação com a mesma dose durante mais quatro semanas.
Swedish: Om patienten inte har tillfrisknat helt inom denna tid, kan behandlingen fortsättas med samma dos i ytterligare 4 veckor.
Portuguese: Doenças endócrinas ginecomastia,
Swedish: Endokrina systemet gynekomasti,
Portuguese: 2anos.
Swedish: 2 år
Portuguese: 6.2Incompatibilidades
Swedish: 6.2 Inkompatibiliteter
Portuguese: CopolímeroÁcidometacrílico-etilacrilato,1:1,dispersão30%
Swedish: Metakrylsyra-Etylakrylatsampolymer, 1:1, Dispersion 30 %
Portuguese: LICONSA,LiberaciónControladadeSustanciasActivas,S.A.
Swedish: LICONSA, Liberación Controlada de Sustancias Activas, S.A.
Portuguese: Nãoaplicável.
Swedish: Ej relevant.
Portuguese: Medicamentos administradosem simultâneo
Swedish: Samtidigt administrerade läkemedel
Portuguese: Avda.Miralcampo,nº7,PolígonoIndustrialMiralcampo,19200AzuquecadeHenares(Guadalajara), Espanha
Swedish: Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo, 19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), Spanien
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Inibidores da bomba de protões Código ATC: A02BC03
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Protonpumphämmare ATC-kod: A02BC03
Portuguese: 4.3Contraindicações
Swedish: 4.3 Kontraindikationer
Portuguese: Polissorbato80
Swedish: Polysorbat 80
Portuguese: Dióxidodetitânio(E171)
Swedish: Titandioxid (E171)
Portuguese: 9.DATADAPRIMEIRAAUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃODAAUTORIZAÇAO [asercompletadonacionalmente]
Swedish: 9 DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE <Fylls i nationellt>
Portuguese: Esferasdeaçúcar(sacaroseeamidodemilho),laurilsulfatodesódio,meglumina,manitol, hipromelose,macrogol,talco,polissorbato80,dióxidodetitânio(E171),copolímeroÁcido metacrílico-etilacrilato,1:1,dispersão30%
Swedish: Kapselns innehåll: Kärna av socker (sackaros och majsstärkelse), natriumlaurilsulfat, meglumin, mannitol, hypromellos, makrogol, talk, polysorbat 80, titandioxid (E 171), metakrylsyraetylakrylatsampolymer (1:1), dispersion 30 %.
Portuguese: ANEXOI LISTADASDENOMINAÇÕES,FORMASFARMACÊUTICAS,DOSAGENSEVIASDE ADMINISTRAÇÃODOSMEDICAMENTOSEDOSREQUERENTESETITULARESDAS AUTORIZAÇÕESDEINTRODUÇÃONOMERCADONOSESTADOS-MEMBROS
Swedish: BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT SAMT SÖKANDE OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Portuguese: Afecções da pele e tecido subcutâneo
Swedish: Hud och subkutan vävnad
Portuguese: Aumentode16%dosníveisplasmáticosdo metabolitodaclaritromicina;aumentode19% até32%dabiodisponibilidadedolansoprazol
Swedish: Höjer plasmahalterna av en klaritromycinmetabolit med 16%; ökar lansoprazols biotillgänglighet med 19-32%
Portuguese: CONCLUSÕESCIENTÍFICAS
Swedish: VETENSKAPLIGA SLUTSATSER
Portuguese: Absorçãoedistribuição:
Swedish: Absorption och distribution:
Portuguese: Comuns:
Swedish: Vanliga:
Portuguese: Comuns
Swedish: Vanliga
Portuguese: Trombocitopenia, eosinofilia, pancitopenia,anemiae leucopenia.
Swedish: Trombocytopeni, eosinofili, pancytopeni, anemi och leukopeni.
Portuguese: Osseguintesefeitosindesejáveisforamobservadosduranteotratamentocomlansoprazol,deacordo comasseguintesfrequências:Comuns(>1/100,<1/10),Poucocomuns(>1/1,00,<1/100)raros (>1/10,000,<1/1,000),muitoraros(<1/10,000)incluindorelatóriosisolados.
Swedish: med följande frekvenser: Vanliga (>1/100, <1/10), mindre vanliga (>1/1,000, <1/100), sällsynta (>1/10,000, <1/1,000), mycket sällsynta (<1/10,000) inklusive enstaka rapporter.
Portuguese: PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS 5.1 Propriedades Farmacodinâmicas
Swedish: 5.1 Farmakodynamiska egenskaper
Portuguese: Metabolismoeeliminação:
Swedish: Metabolism och eliminering:
Portuguese: 5.3Dadosdesegurançapré-clínica
Swedish: 5.3 Prekliniska säkerhetsuppgifter
Portuguese: alteraçõesdascontagenssanguíneascomreduçãodacontagemdeplaquetasno sangue,aumentodonúmerodealgunsglóbulosbrancos(eosinofilia),diminuiçãoda produçãodetodasascélulassanguíneas,anemiaoudiminuiçãodonúmerodetodos osglóbulosbrancos.
Swedish: förändringar i blodbilden med ett minskat antal blodplättar, ett ökat antal av vissa vita blodkroppar (eosinofili), nedsatt produktion av alla blodkroppar, anemi eller ett minskat antal vita blodkroppar.
Portuguese: Agranulocitose
Swedish: agranulocytos
Portuguese: 6.INFORMAÇÕESFARMACÊUTICAS
Swedish: 6 FARMACEUTISKA UPPGIFTER
Portuguese: 3.LISTADEEXCIPIENTES Contémsacarose(açúcar)
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Sackaros (socker)
Portuguese: QualoaspectodoLansoprazolAbZeconteúdodasembalagens:
Swedish: - Övriga innehållsämnen är:
Portuguese: 5.OUTROS
Swedish: ÖVRIGT
Portuguese: 6.4Precauçõesespeciaisdeconservação
Swedish: 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar
Portuguese: Nomedefantasia
Swedish: Fantasinamn
Portuguese: Palpitaçõesedoresno peito
Swedish: Palpitation och bröstsmärtor
Portuguese: • metronidazol,400mg(tinidazol,500mg)duasvezespordia,+claritromicina,250mgduas vezespordia;
Swedish: • metronidazol, 400 mg (tinidazol, 500 mg) två gånger dagligen, + klaritromycin, 250 mg två gånger dagligen,
Portuguese: Aumentode30%nabiodisponibilidadee semi-vidadolansoprazol;aumentode30% dosníveisplasmáticosdeclaritromicina
Swedish: Ökar biotillgänglighet respektive halveringstid för lansoprazol med 30 %; höjer plasmahalterna av en klaritromycinmetabolit med 30%
Portuguese: Teofilina(medicamentoparaaasma)
Swedish: Teofyllin (astmamedicin)
Portuguese: Viade administração
Swedish: Administreringssätt
Portuguese: Consulteoseumédicooufarmacêuticoantesdetomarqualquermedicamento.
Swedish: Rådfråga läkare eller apotek innan du tar något läkemedel.
Portuguese: [verAnexoI-asercompletadonacionalmente]
Swedish: [se Annex I- Fylls i nationellt]
Portuguese: Contémsacarose(açúcar)
Swedish: Innehåller även sackaros (socker).
Portuguese: Olansoprazoldeveserutilizadocomprecauçãoemdoentescomdisfunçãohepática(versecção4.2 PosologiaeMododeAdministração).
Swedish: Lansoprazol skall användas med försiktighet till patienter med allvarligt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.2).
Portuguese: 4.9Sobredosagem
Swedish: 4.9 Överdosering
Portuguese: 6.1Listadeexcipientes
Swedish: 6.1 Förteckning över hjälpämnen
Portuguese: Digoxina(glicosídeocardíaco)
Swedish: Digoxin (hjärtglykosid)
Portuguese: LansoprazolAbZ-Pharma30mg
Swedish: Lansoprazol AbZ-Pharma 30 mg
Portuguese: OmedicamentoLansoprazolAbZ-Pharma,cápsulasgastro-resistentescomasapresentaçõesde15mg e30mg,foiobjectodeumpedidodearbitragemaoabrigodoartigo29ºdaDirectiva2001/83/CEdo Conselho,comaúltimaredacçãoquelhefoidada,nasequênciadequestõeslevantadaspela AlemanhanoâmbitodeumprocedimentodereconhecimentomútuoemqueaFinlândiafoio Estado-Membrodereferência.Asquestõeslevantadasreferiam-seadiscrepânciasrelativamenteaos produtosdereferêncianoquedizrespeitoàposologiadaterapêuticatripladeerradicaçãodoH.pylori.
Swedish: Lansoprazol AbZ-Pharma 15 mg, 30 mg, hårda enterokapslar, hänsköts för skiljedom enligt artikel 29 i rådets direktiv 2001/83/EG, i dess ändrade lydelse, som en följd av frågor som Tyskland tagit upp i samband med ett förfarande för ömsesidigt erkännande med Finland som referensmedlemsstat.
Portuguese: LansoprazolAbZ-Pharma15mg
Swedish: Lansoprazol AbZ-Pharma 15 mg
Portuguese: Eritemamultiforme, petéquia,perdade cabelo,hiperhidrosee púrpura.
Swedish: Erythema multiforme, petekier, håravfall, hyperhidros, purpura.
Portuguese: 4.7EfeitosnacapacidadedeConduzireutilizarmáquinas
Swedish: 4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Portuguese: Nãoconservaracimade30ºC.
Swedish: Förvaras vid höst 30°C.
Portuguese: Lansoprazol+ Amoxicilina
Swedish: lansoprazol + amoxicillin
Portuguese: SíndromedeZollinger-Ellison:
Swedish: Zollinger-Ellisons syndrom:
Portuguese: palpitações,dornopeito Desordensvasculares Raros:
Swedish: leverinflammation, gulsot Njurar och urinvägar Sällsynta:
Portuguese: 4.2Posologiaemododeadministração
Swedish: 4.2 Dosering och administreringssätt
Portuguese: agitação,sonolência,distúrbiosdosono,vertigens,depressão,alucinações, confusão,tonturas,tremoresedesconforto
Swedish: rastlöshet, dåsighet, sömnstörningar, svindel, depression, hallucinationer, förvirring, yrsel, darrning, obehag.
Portuguese: Depressão,alucinação, confusão,insónia, sonolência,vertigem, tremoreparestesia, agitação.
Swedish: Depression, hallucinationer, konfusion, sömnlöshet, sömnighet, dåsighet, svindel, tremor och parestesi och rastlöshet.
Portuguese: Tacrolímus
Swedish: Takrolimus
Portuguese: OefeitodoLansoprazolAbZpodeserinfluenciadopelosseguintesgruposdemedicamentos: Afluvoxamina(medicamentoparaotratamentodadepressão),cetoconazoleitraconazol (medicamentosutilizadosnotratamentodeinfecçõesporfungos),inibidoresdasproteases (substânciasactivasutilizadasnotratamentodoSIDA)emacrólidos(grupodeantibióticos)podem aumentarconsideravelmenteaconcentraçãodelansoprazolnosangueoqueaumentaoefeitodo LansoprazolAbZ.
Swedish: Fluvoxamin (ett läkemedel för behandling av depression), ketokonazol och itrakonazol (läkemedel för behandling av svampinfektioner), proteashämmare (substanser för behandling av AIDS-viruset) och makrolider (vissa typer av antibiotika) kan påtagligt höja koncentrationen av lansoprazol i blodet och på så sätt förstärka effekten av Lansoprazol AbZ.
Portuguese: INFORMAÇÕESQUEDEVEMCONSTARNAEMBALAGEMEXTERIORENA EMBALAGEMPRIMÁRIA EMBALAGEMEXTERIOR
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ <YTTRE FÖRPACKNINGEN>OCH PÅ <INNERFÖRPACKNINGEN>
Portuguese: 5.2PropriedadesFarmacocinéticas
Swedish: 5.2 Farmakokinetiska uppgifter
Portuguese: Lansoprazol+ Claritromicina
Swedish: lansoprazol + klaritromycin
Portuguese: Angioedema, Constriçãobrônquicae febre.
Swedish: Angioödem, bronkkonstriktion, feber.
Portuguese: 30mg+1000mg3vezes pordiadurante5dias
Swedish: 30 mg +1000 mg 3 gånger daglig i 5 dagar
Portuguese: Informeoseumédicooufarmacêuticoseestiveratomaroutivertomadorecentementeoutros medicamentos,incluindomedicamentossemreceitamédica.
Swedish: Tala om för läkare eller apotek om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.