FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se realizó un estudio de BPL sobre farmacocinética después de administrar 35 mg de TMP/SMX por kg al día en el agua de bebida.
Bulgarian: Проведено е GLP проучване на фармакокинетиката след прием на воден разтвор на 35 mg TMP/SMX за килограм дневно.
Spanish: El frasco de 5000 ml está cerrado con una tapa roscada de HDPE con cierre inviolable.
Bulgarian: Кутията от 5000 ml е затворена със защитена капачка на винт от полиетилен с ниска плътност.
Spanish: No mezclar con otros medicamentos de uso veterinario.
Bulgarian: Да не се комбинира с други ветеринарнои медицински продукти.
Spanish: MethoxasolLösung für Schweine und Hühner (solución para cerdos y pollos)
Bulgarian: MethoxasolLösung für Schweine und Hühner
Spanish: Handelsweg 25, P.O.Box 179, 5530 AD Bladel, Países Bajos
Bulgarian: Handelsweg 25, P.O.Box 179, 5530 AD Bladel, Холандия
Spanish: En consecuencia, la espera de 6 días propuesta en los pollos es una medida segura.
Bulgarian: Следователно, предложеният карентен срок от 6 дни при бройлери е приемлив от гледна точка на безопасността.
Spanish: Sulfametoxazol
Bulgarian: Sulfamethoxazole
Spanish: Frasco de HDPE: volumen 1000 ml / 5000 ml.
Bulgarian: Бутилка / кутия от полиетилен с висока плътност: обем 1000 ml / 5000 ml.
Spanish: Como para los Países Bajos
Bulgarian: Както в Нидерладния
Spanish: Proponer y justificar un texto armonizado del RCP, indicando la posología y la forma de administración, así como períodos de espera para cerdos y aves de corral.
Bulgarian: Да предложи и обоснове уеднаквен текст на Кратката характеристика на продукта, включващ дозировката и метода на въвеждане, както и карентните срокове за свинете и домашните птици.
Spanish: El CVMP recomienda efectuar los siguientes cambios en el RCP propuesto por el TAC:
Bulgarian: CVMP препоръчва следните промени в Кратката характеристика на продукта, предложени от притежателя на разрешение за употреба:
Spanish: Se deberá comprobar regularmente la ingesta de agua en pollos de engorde.
Bulgarian: При бройлери е необходимо редовно да се проверява приемът на вода.
Spanish: El frasco de 1000 ml está cerrado con una tapa roscada de LDPE con cierre inviolable.
Bulgarian: Бутилката от 1000 ml е затворена със защитена капачка на винт от полиетилен с ниска плътност.
Spanish: Dosis recomendada Frecuencia y vía de administración
Bulgarian: Честота и път на въвеждане
Spanish: No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación o la lactancia.
Bulgarian: Безопасната употреба на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на бременност или лактация.
Spanish: ANEXO III RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO Y ENVASE INMEDIATO
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ III КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Spanish: No utilizar en animales que sufran enfermedad renal o hepática grave, oliguria o anuria.
Bulgarian: Да не се използва при животни с тежки заболявания на черния дроб или бъбреците, олигурия или анурия.
Spanish: Se produce un efecto sinérgico y bactericida cuando se combina trimetoprim con sulfametoxazol, porque trimetoprim y sulfametoxazol inhiben las fases secuenciales de la síntesis del ácido tetrahidrofólico, un cofactor metabólico esencial en la síntesis bacteriana de purina y, posteriormente, del ADN.
Bulgarian: При комбинирането на trimethoprim със sulfamethoxazole се наблюдава синергичен и бактерициден ефект, понеже trimethoprim и sulfamethoxazole инхибират последователни стъпки от процеса на синтез на тетрахидрофолиевата киселина - един есенциален метаболитен кофактор при бактериалната синтеза на пурин и от тук - на ДНК.
Spanish: Para el tratamiento de infecciones provocadas por organismos sensibles a la combinación de trimethoprim y sulfamethoxasole.
Bulgarian: За лечение на инфекции, причинени от организми, чувствителни към комбинацията от триметоприм и сулфаметоксазол.
Spanish: Cerdos 24 mg. del compuesto activo por kilo de peso corporal o 200 ml del medicamento por 1.000 kg. de peso corporal y día.
Bulgarian: 24 mg от сместа на активните съставки на килограм телесно тегло или 200 ml от лекарството на 1000 kg телесно тегло дневно.
Spanish: Por ello, se recomienda llevar guantes, por ejemplo, de goma o látex, al aplicar el producto.
Bulgarian: С тази цел при прилагане на продукта се препоръчва носенето на непропускливи ръкавици (напр. от гума или латекс).
Spanish: Por ello, el uso del producto deberá basarse en el cultivo y sensibilidad de los microorganismos de animales enfermos en granjas o de experiencias previas recientes en granjas.
Bulgarian: Следователно, прилагането на продукта трябва да се основава на културата и чувствителността на микроорганизми от случаи на заболяването във фермата или от неотдавнашен предишен опит във фермата.
Spanish: No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación, la lactancia o la incubación.
Bulgarian: Безопасната употреба на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на бременност, лактация или яйценосене.
Spanish: Cerdos y pollos de engorde
Bulgarian: Свине и бройлери
Spanish: Amarilla transparente.
Bulgarian: Бистър и жълт
Spanish: El TAC propuso un período de espera de 5 días en cerdos y de 6 días en pollos.
Bulgarian: Притежателят на разрешение за употреба е предложил карентен срок от 3-5 дни при свине и 6 дни при бройлери.
Spanish: Por consiguiente, el uso del producto debe basarse en el cultivo y el análisis de sensibilidad de los microorganismos obtenidos de animales enfermos en la explotación o de la experiencia previa reciente en la explotación.
Bulgarian: По тази причина прилагането на продукта трябва да се основава на микробиологичния анализ и чувствителността на микроорганизмите от заболелите животни в стопанството или от предходния опит в това стопанство.
Spanish: Para el tratamiento de infecciones de las vías respiratorias, urogenitales, gastrointestinales y de la piel provocadas por patógenos sensibles al trimethoprim y el sulfamethoxasol en cerdos y aves de corral (pollos parrilleros)
Bulgarian: За лечение на инфекции на респираторния тракт, урогенитални, гастроинтестинални и кожни инфекции, причинени от чувствителни към триметоприм и сулфаметоксазол патогени при прасета и пилета (бройлери).
Spanish: Handelsweg P.O. Box 179 5530 AD Bladel Países Bajos
Bulgarian: Handelsweg 25 P.O. Box 179 5530 AD Bladel The Netherlands
Spanish: Justificar con datos de campo el uso del producto y la idoneidad de la dosis recomendada para cada una de las indicaciones propuestas en cerdos, salvo para el tratamiento y la prevención de la enfermedad respiratoria porcina asociada a A. pleuropneumoniae sensible a la trimetoprima y al sulfametoxazol.
Bulgarian: Да обоснове с данни от практически изследвания прилагането на продукта и адекватността на препоръчваната доза за всяко от заявените показания при свине, с изключение на лечението и профилактиката на респираторната болест при свинете, свързана с A.
Spanish: Aves de corral 33 mg. del compuesto activo por kilo de peso corporal o 275 ml del medicamento por 1.000 kg. de peso corporal y día.
Bulgarian: Домашни птици: 33 mg от сместа на активното вещество на килограм телесно тегло или 275 ml от лекарството на 1000 kg телесно тегло дневно.
Spanish: Propilenglicol Hidróxido de sodio Agua, purificada N-metilpirrolidona
Bulgarian: Пропилен-гликол, Натриева основа, Вода, пречистена, N-метил-пиролидон
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Eurovet Animal Health B.V.
Bulgarian: НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА Eurovet Animal
Spanish: En un estudio de eliminación de residuos efectuado en pollos tras el uso de Methoxasol-T en una dosis de 70 mg/kg al día durante 5 días, se demostró una rápida eliminación de los residuos.
Bulgarian: Проучване за изчерпването на остатъчните вещества при бройлери е проведено след прилагане на Methoxasol-T в доза 70 mg/kg дневно в продължение на 5 дни.
Spanish: Trimetoprim20,0 mg
Bulgarian: В ml разтвор Trimethoprim20,0 mg
Spanish: 5.1: Deben suprimirse los datos sobre la CIM.
Bulgarian: Да се изтрият MIC данните
Spanish: N-Methyl-2pyrrolidona
Bulgarian: Помощни вещества: N-метил-пиролидон
Spanish: Cerdos
Bulgarian: Прасета:
Spanish: Eurovet Animal Health B.V.
Bulgarian: Health B.V.
Spanish: ANEXO I NOMBRE, FORMA FARMACÉUTICA, DOSIS DEL MEDICAMENTO, ESPECIE ANIMAL, VÍAS DE ADMINISTRACIÓN Y TITULAR/SOLICITANTE DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Bulgarian: НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ, ЖИВОТИНСКИ ВИДОВЕ, ПЪТИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ
Spanish: Remitir el expediente presentado con la solicitud de autorización de comercialización en cada uno de los Estados miembros mencionados antes (entre ellos Alemania) y, si procede, en algún otro Estado miembro o país del Espacio Económico Europeo (EEE): a. Parte I: Resumen del expediente, incluido el Resumen de las Características del Producto, los informes de experto y la composición cuantitativa y cualitativa del producto; b. Parte IV: Información preclínica y clínica.
Bulgarian: Да предостави досието, изпратено със заявлението за разрешение на употреба, до всяка от гореспоменатите държави-членки (включително Германия) и, ако е приложимо, до всяка друга държава-членка или страна от Европейското икономическо пространство (ЕИП): a.
Spanish: Por lo tanto, se deberá controlar la ingesta de agua, especialmente en pollos de engorde.
Bulgarian: По тази причина, особено при бройлери, е необходимо да се следи приемът на вода.
Spanish: Infecciones urogenitales provocadas por Escherichia coli
Bulgarian: Урогенитални инфекции, причинени от Escherichia coli.
Spanish: Período de validez del medicamento de uso veterinario acondicionado para su venta: 3 años Periodo de validez después de abierto el envase primario con el medicamento: 12 meses.
Bulgarian: Срок на годност на опакования за продажба ветеринарномедицински продукт: 3 години
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales Debido a la probable variabilidad (temporal, geográfica) en la aparición de resistencia bacteriana al trimetoprim/sulfametoxazol, se recomienda la realización de pruebas de sensibilidad y muestreo bacteriológico.
Bulgarian: Поради очаквана вариабилност (времева и географска) до развитието на резистентност на бактериите към trimethoprim/sulfamethoxazole се препоръчва провеждането на микробиологичен анализ и определяне на чувствителността.
Spanish: Metoxasol-T está destinado para administración vía oral en agua de bebida.
Bulgarian: Metoxasol-T е предназначен за перорално приложение с водата за пиене:
Spanish: Cerdos:20.8 mg sulfamethoxasole + 4.2 mg trimethoprim por kg de peso corporal y día durante 3-4 días.
Bulgarian: 20,8 mg сулфаметоксазол + 4,2 mg триметоприм на килограм телесно тегло дневно в продължение на 3-4 дни.
Spanish: Tratamiento terapéutico de las infecciones provocadas por bacterias susceptibles a thimethoprim y sufamethosale
Bulgarian: Терапевтично лечение на инфекции, причинени от бактерии, податливи на триметоприм и сулфаметоксазол.
Spanish: Infecciones del sistema digestivo provocadas por Escherichia coli, Salmonella spp ., Pasteurella multocida.
Bulgarian: Инфекции на респираторния тракт, причинени от Escherichia coli, Salmonella spp., Pasteurella multocida.
Spanish: Alemania Eurovet Animal Health
Bulgarian: Германия Eurovet Animal Health
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Principios activos:
Bulgarian: Активни субстанции:
Spanish: Infecciones intestinales provocadas por Escherichia coli y Salmonella spp.
Bulgarian: Интестинални инфекции, причинени от Escherichia coli и Salmonella spp.
Spanish: Cerdos: 25 mg/kg de peso vivo, lo que corresponde aproximadamente a 1 litro del medicamento en 500 l de agua de bebida, durante 3-4 días.
Bulgarian: Свине: 25 mg/kg телесна маса, съответстващи приблизително на 1 литър от медикамента в 500 L питейна вода, за 3-4 дена.
Spanish: Pollos: 5-12 mg trimethoprim y 25-58 mg sulfamethoxasol por kg de peso corporal y día durante 3-5 días
Bulgarian: 5-12 mg триметоприм и 25-58 mg сулфаметоксазол на килограм телесно тегло дневно в продължение на 3-5 дни
Spanish: Sulfamethoxazo l 100 mg/ml
Bulgarian: Триметоприм 20 mg/ml Сулфаметоксазо л 100 mg/ml n-метил-2пиролидон
Spanish: Basándose en esos estudios, se propone un período de validez de 36 meses para Methoxasol-T. Al no haberse realizado estudios sobre la congelación del producto, el RCP ha de contener la siguiente advertencia: No congelar.
Bulgarian: Тъй като не са провеждани проучвания със замразяване, Кратката характеристика на продукта трябва да съдържа забележката:
Spanish: Pollos parrilleros: 27.5 mg sulfamethoxasole + 5.5 mg trimethoprim por kg de peso corporal y día durante 3-4 días.
Bulgarian: Бройлери: 27,5 mg сулфаметоксазол + 5,5 mg триметоприм на килограм телесно тегло дневно в продължение на 3-4 дни.
Spanish: Oral, a través del agua potable Cerdos 2.5-5 mg trimethoprim y 12.5-25 mg sulfamethoxasol por kg de peso corporal y día durante 3-5 días
Bulgarian: 2,5-5 mg триметоприм и 12,5-25 мг сулфаметоксазол на килограм телесно тегло дневно в продължение на 3-5 дни
Spanish: Pollos de engorde: 33 mg/kg de peso vivo, lo que corresponde aproximadamente a 1 litro del medicamento en 750 l de agua de bebida, durante 3-4 días.
Bulgarian: Кокошки: 33 mg/kg телесно тегло, което се равнява на 1 литър от препарата на 750 литра питейна вода в продължение на 3-4 дни.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Solución oral.
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Разтвор за перорално приложение.
Spanish: Para el tratamiento de cerdos y gallinas no ponedoras afectas de enfermedades infecciosas del sistema respiratorio provocadas por bacterias sensibles a sulf-Methoxasol y trimethoprim (p.ej. una pleuropneumonía porcina y E. coli gallinácea) y para uso profiláctico.
Bulgarian: За лечение на прасета и пилета, които не снасят, заболели от инфекциозни респираторни заболявания, причинени от бактерии, чувствителни към сулфаметоксазол и триметоприм (т.е. A.
Spanish: Código ATC vet (de la combinación): QJ01E W
Bulgarian: ATC код по ветеринарномедицинска класификация (на комбинацията):
Spanish: Países Bajos Eurovet Animal Health
Bulgarian: Нидерландия Eurovet Animal Health
Spanish: Puede suceder durante las vacaciones escolares.
Bulgarian: Това може да стане по време на училищните ваканции.
Spanish: Estas cuestiones se examinan por separado en los apartados siguientes.
Bulgarian: Тези проблеми са дискутирани поотделно в следващите точки.
Spanish: Este compromiso se revisará al cabo de 5 años.
Bulgarian: Този ангажимент ще бъде преразгледан след 5 години.
Spanish: Recuerde que algunos alimentos y medicamentos contienen alcohol.
Bulgarian: Имайте предвид, че някои храни и лекарства съдържат алкохол.
Spanish: Asimismo, se deben armonizar los planes de gestión de riesgos de estos productos.
Bulgarian: Освен това, плановете за управление на риска за тези продукти трябва да бъдат хармонизирани.
Spanish: Por tanto, se recomienda que los pacientes se abstengan de consumir alcohol durante el tratamiento.
Bulgarian: Затова се препоръчва пациентите да се въздържат от употребата на алкохол по време на лечението.
Spanish: Los TAC están de acuerdo en evaluar grupos comparativos adecuados.
Bulgarian: ПРУ се съгласяват да оценят подходящи сравнителни групи.
Spanish: Plan de gestión de riesgos
Bulgarian: Планове за управление на риска
Spanish: 92003 Nanterre France
Bulgarian: 92003 Nanterre
Spanish: Comportamiento agresivo u hostil
Bulgarian: Агресивно или враждебно поведение
Spanish: En general, no se observan indicios de teratogenia en animales.
Bulgarian: Като цяло няма признаци за тератогенност при животни.
Spanish: Hay un riesgo de aumento repentino de presión sanguínea durante la cirugía.
Bulgarian: Съществува риск от внезапно повишаване на кръвното налягане по време на операция.
Spanish: Los datos presentados sobre el riesgo de trastornos cardiovasculares abarcan diferentes períodos de notificación.
Bulgarian: Предадената информация за риска от сърдечно-съдови нарушения обхваща различни периоди на докладване.
Spanish: Se debe advertir a los pacientes de estos posibles efectos y se les debe aconsejar que si se ven afectados por ellos, deben evitar actividades potencialmente peligrosas como conducir o utilizar máquinas.
Bulgarian: Пациентите трябва да се предупредят за тези възможни ефекти и посъветвани, че ако се почувстват засегнати, те трябва да избягват потенциално опасните активности като шофиране и работа с машини.
Spanish: Información del producto
Bulgarian: Информация за продукта
Spanish: Algunos pacientes pueden necesitar seguimiento a largo plazo.
Bulgarian: При някои пациенти може да се наложи продължително проследяване.
Spanish: Tendencia suicida
Bulgarian: Склонност към самоубийство
Spanish: En las revisiones de la literatura científica publicada y los datos epidemiológicos se ha llegado a la misma conclusión.
Bulgarian: Прегледът на публикуваната литература и епидемиологичните данни стига до едно и също заключение.
Spanish: • si se han producido casos de muerte súbita inexplicada en su familia.
Bulgarian: дали в семейството има случаи на необяснима внезапна смърт;
Spanish: Se debe vigilar cuidadosamente el estado cardiovascular.
Bulgarian: Състоянието на сърдечно-съдовата система трябва внимателно да се следи.
Spanish: El tratamiento consiste en proporcionar las medidas de apoyo apropiadas.
Bulgarian: Лечението се състои от подходящи поддържащи мерки.
Spanish: Uso con alcohol
Bulgarian: Употреба с алкохол
Spanish: <Usted o su hijo deberán tomar la siguientes dosis a la hora prevista.
Bulgarian: <Вие или Вашето дете трябва да приемете следващата доза според графика.
Spanish: No se puede excluir un riesgo para el niño lactante.
Bulgarian: Рискът за кърмачето не може да се изключи.
Spanish: Las autoridades nacionales competentes, coordinadas en su caso por el Estado miembro de referencia, deben asegurarse de que los titulares de las autorizaciones de comercialización (TAC) cumplan las siguientes condiciones:
Bulgarian: Компетентните национални органи, координирани от референтната държава-членка, където е приложимо, ще следят притежателите на разрешение за употреба да изпълняват следните условия:
Spanish: Reducción de la dosis e interrupción del tratamiento
Bulgarian: Намаляване на дозата и преустановяване на терапията
Spanish: Los datos presentados indican que esos acontecimientos ocurrieron con las dosis recomendadas.
Bulgarian: Представените данни предполагат, че събитията настъпват в рамките на препоръчителните дозировки.
Spanish: Los comprimidos no deben dejar de tomarse de forma repentina.
Bulgarian: Приемът на таблетките не трябва да спира внезапно.
Spanish: No se han establecido la seguridad y eficacia en este grupo de edad.
Bulgarian: Безопасността и ефективността в тази възрастова група не са установени.
Spanish: La edad propuesta para la inclusión de pacientes será la menor posible en función de las restricciones de edad recogidas en el prospecto (niños de 6 o más años de edad).
Bulgarian: Предложената възраст за включване на пациенти ще бъде възможно най-ниската съобразена с възрастовите ограниченията на етикета (т.е. деца на възраст 6 или повече години).
Spanish: Se desconoce la etiología específica de este síndrome, y no existe una única prueba diagnóstica.
Bulgarian: Специфичната етиология на този синдром не е известна и няма нито един проведен диагностичен тест.
Spanish: Los estudios en animales sólo mostraron evidencias de toxicidad reproductiva a dosis tóxicas maternas (ver sección 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни показват само репродуктивна токсичност при токсични за майката дози (вж. точка 5.3).
Spanish: Durante ese seguimiento de 5 años, se prestará especial atención a la evaluación de los efectos de una exposición acumulada durante 18 meses como mínimo.
Bulgarian: В рамките на 5-годишния период на проследяване ще бъде отделено внимание на оценката на въздействието на кумулативната експозиция от поне 18 месеца.
Spanish: Aparición de nuevos síntomas psicóticos o maniacos
Bulgarian: Поява на нови психотични или манийни симптоми
Spanish: Ahora bien, los resultados no son iguales en todos los estudios revisados.
Bulgarian: Все пак, тези данни нямат повторяемост при всички разгледани проучвания.
Spanish: SE - Suecia Novartis Sverige AB Box 1150
Bulgarian: SE - Швеция Novartis Sverige AB Box 1150
Spanish: • cambios notables del estado de ánimo o la personalidad
Bulgarian: тежки промени в настроението или личността;
Spanish: Se debe proteger al paciente para evitar que se autolesione y de los estímulos externos que pudieran agravar la sobreestimulación ya presente.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде защитен от самонараняване и външни стимули, които може да влошат вече наличната свръхстимулация.
Spanish: El metilfenidato debe utilizarse junto con otras formas de tratamiento, como parte de un programa terapéutico integral.
Bulgarian: Метилфенидат трябва да се прилага заедно с други форми на лечение като част от цялостната програма за лечение.
Spanish: El RCP se ha modificado en consecuencia.
Bulgarian: КХП е изменена в съответствие с това.
Spanish: Aunque la mayoría de los casos notificados se refieren a niños y adolescentes, el número de casos notificados en adultos (con indicación de la edad) ha sido mayor de lo previsto para todos los términos principales de acontecimientos adversos.
Bulgarian: Въпреки че повечето доклади са за деца и възрастни, отчетен е по-висок от очаквания брой на случаите при възрастни (когато възрастта е съобщена) за всички ключови нежелани събития.
Spanish: Si la administración de metilfenidato dura más de un año, su médico deberá suspender su tratamiento con metilfenidato brevemente una vez al año para comprobar si sigue necesitando el medicamento.
Bulgarian: Ако метилфенидат се приема повече от година, Вашият лекар трябва да прекратява лечението с метилфенидат за кратко време веднъж годишно, за да провери дали все още имате нужда от лекарството.
Spanish: Hay poca evidencia para sugerir que se puede identificar a los pacientes con mayor riesgo y el resultado inicial de los síntomas puede ser el primer indicador de un problema clínico subyacente.
Bulgarian: Съществуват малко доказателства за това, че пациентите с повишен риск могат да бъдат разпознати и първата проява на симптомите може да бъде първият признак за съществен клиничен проблем.
Spanish: No se recomienda la utilización de metilfenidato durante el embarazo a menos que se haya tomado una decisión clínica que suponga que retrasar el tratamiento puede suponer un riesgo mayor para el embarazo.
Bulgarian: Метилфенидат не се препоръчва за употреба по време на бременност, освен ако е взето клиничното решение, че отлагането на лечението може да доведе по-голям риск за бременността.
Spanish: Para poder decidir si el metilfenidato es el medicamento idóneo para usted o para su hijo, su médico hablará con usted de estos aspectos:
Bulgarian: За да може да реши дали метилфенидат е правилното лекарство за Вас или Вашето дете, Вашият лекар ще обсъди с Вас следното:
Spanish: *Ver sección 4.4
Bulgarian: *Вж.точка 4.4
Spanish: La medicación está contenida en una cubierta no absorbible diseñada para liberar el fármaco a una velocidad controlada.
Bulgarian: Лекарството се съдържа в неабсорбируема капсула, която е предназначена да го освобождава с контролирана скорост.
Spanish: Crecimiento
Bulgarian: Растеж
Spanish: Los enantiómeros d- y l- de metilfenidato no inhiben de manera importante el citocromo P-450 1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 o 3A.
Bulgarian: И обратно, d- и l-енантиомерите на метилфенидат не инхибират съответно цитохром P450 1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 или 3A.
Spanish: La dosis máxima diaria de metilfenidato es [para completar a nivel nacional].
Bulgarian: Максималната дневна доза метилфенидат е [да се попълни съгласно националните изисквания]
Spanish: Por consiguiente, su médico observará detenidamente la estatura y el peso de su hijo y cómo se está alimentando.
Bulgarian: Затова Вашият лекар трябва внимателно да наблюдава височината и теглото на Вас или Вашето дете, както и как се храните.
Spanish: Existen diferencias tanto en la disponibilidad de los diferentes productos de un Estado miembro a otro, como en la información del producto de un medicamento a otro.
Bulgarian: Съществуват разлики по отношение наличността на продуктите в различните държави-членки и информацията за продуктите за различните лекарства.
Spanish: No se conoce la trascendencia de estos hallazgos en humanos.
Bulgarian: Значимостта на тези данни при хора е неизвестна.