FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'irbésartan bloque tous les effets de l'angiotensine-II, faisant intervenir les récepteurs AT1, indépendamment de l'origine ou de la voie de synthèse de l'angiotensine-II.
Lithuanian: Manoma, jog irbesartanas blokuoja bet kokį angiotenzino II poveikį, sukeliamą per AT1 receptorius, nepriklausomai nuo to, iš kokio šaltinio ir kokiu būdu angiotenzinas II sintetinamas.
French: Peu fréquent:
Lithuanian: Labai dažnas:
French: 4042 Debrecen
Lithuanian: Debrecen H-4042 Vengrija
French: L'effet maximal de baisse de la pression artérielle est obtenu quatre à six semaines après le début du traitement.
Lithuanian: Daugiausia kraujospūdis turėtų sumažėti praėjus 4-6 savaitėms nuo gydymo pradžios.
French: Irbésartan Teva contient du sodium
Lithuanian: Irbesartan Teva sudėtyje yra natrio
French: Boite de 50 x 1 et 56 x 1 comprimé pelliculé en dose unitaire sous plaquettes thermoformées.
Lithuanian: Pakuočių dydžiai: 50 x 1 bei 56 x 1 plėvele dengta tabletė dalomosiose lizdinėse plokštelėse.
French: Irbésartan Teva est disponible en boites de 7, 14, 28, 30, 56, 60, 80, 84, 90, 98 et 100 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées non perforées ; en boites de 50 x 1 et 56 x 1 comprimé pelliculé en dose unitaire sous plaquettes thermoformées et en boite de 28 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées calendaires non perforées.
Lithuanian: Irbesartan Teva tiekiamas pakuotėmis po 7, 14, 28, 30, 56, 60, 80, 84, 90, 98, 100 plėvele dengtų tablečių neperforuotose lizdinėse plokštelėse; pakuotės dydžiai 50 x 1 ir 56 x 1 plėvele dengta tabletė dalijamosiose lizdinėse plokštelėse ir pakuotės dydis 28 plėvele dengtos tabletės neperforuotose kalendorinėse lizdinėse plokštelėse.
French: Plaquette aluminium - PVC/PDVC blanc opaque.
Lithuanian: PVC/PVDC ir aliuminio baltos nepermatomos lizdinės plokštelės.
French: Irbésartan Teva ralentit la dégradation du fonctionnement des reins chez les patients ayant une pression artérielle élevée et un diabète de type 2.
Lithuanian: Irbesartan Teva lėtina pacientų, sergančių didelio kraujospūdžio liga ir II tipo cukriniu diabetu, inkstų veiklos silpnėjimą.
French: • Noyau : povidone, amidon de mais prégélatinisé, poloxamer 188, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, silice colloïdale hydratée, stéarate de magnésium.
Lithuanian: • Tabletės branduolys: povidonas, pregelifikuotas kukurūzų krakmolas, poloksameras 188, mikrokristalinė celiuliozė, kroskarmeliozės natrio druska, koloidinis hidratuotas silicio dioksidas, magnio stearatas.
French: Lors de l'analyse individuelle des composants du critère principal, aucun effet sur la mortalité toute cause n'a été observé, alors qu'une tendance positive sur la réduction de l'IRT et une réduction significative du doublement de la créatininémie ont été observées.
Lithuanian: Sudedamųjų pasekmių analizės duomenys rodo, jog mirštamumui nuo bet kokios priežasties poveikio nebuvo, tačiau pasireiškė teigiama įtaka galutinės inkstų ligos fazės pasireiškimo sulėtėjimui, ir labai suretėjo kreatinino kiekio padvigubėjimas.
French: • Deuxième et troisième trimestres de la grossesse (voir rubriques 4.4 et 4.6).
Lithuanian: Antruoju ir trečiuoju nėštumo trimestru jų vartoti draudžiama (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).
French: Si vous pensez que vous développez l'un de ces effets ou si vous êtes essoufflé, arrêtez de prendre Irbésartan Teva et prévenez immédiatement votre médecin.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškė bet kuris iš minėtų požymių arba atsirado dusulys, nutraukite Irbesartan Teva vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
French: Chez 1,7 % des patients hypertendus ayant une atteinte rénale diabétique avancée traitée par l'irbésartan, une diminution de l'hémoglobine*, non cliniquement significative a été observée.
Lithuanian: 1,7% irbesartano vartojusių hipertenzija ir progresavusia diabetine nefropatija sergančių pacientų organizme sumažėjo hemoglobino kiekis*, tačiau klinikai toks sumažėjimas buvo nereikšmingas.
French: Chez les patients insuffisamment contrôlés à la dose de 150 mg une fois par jour, la posologie peut être augmentée à 300 mg ou un autre agent antihypertenseur peut être ajouté voir rubriques 4.3, 4.4, 4.5 et 5.1 .
Lithuanian: Jei 150 mg dozės poveikis kraujospūdžiui yra nepakankamas, galima arba paros dozę didinti iki 300 mg, arba skirti kartu vartoti kitų vaistinių preparatų nuo hipertenzijos (žr. 4.3, 4.4, 4.5 ir 5.1 skyrius).
French: Irbésartan Teva est utilisé chez l'adulte
Lithuanian: Irbesartan Teva vartojamas suaugusiems pacientams:
French: Les pics de concentration plasmatique sont atteints 1,5 à 2 heures après administration orale.
Lithuanian: Preparato išgėrus, didžiausia koncentracija kraujo plazmoje atsiranda po 1,5-2 val.
French: L'irbésartan appartient à un groupe de médicaments connus sous le nom d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine-II.
Lithuanian: Irbesartan Teva priklauso vaistų, vadinamųjų angiotenzino II receptorių blokatorių, grupei.
French: Date de première autorisation: 30 octobre 2009 Date du dernier renouvellement : 18 juillet 2014
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2014 m.
French: A. FABRICANTS RESPONSABLE(S) DE LA LIBERATION DES LOTS B.
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ B.
French: Fréquence indéterminée: altération de la fonction rénale y compris des cas d'insuffisance rénale chez des patients à risque (voir rubrique 4.4)
Lithuanian: sutrikusi inkstų funkcija, įskaitant inkstų nepakankamumą, pasireiškusį rizikos grupių pacientams (žr.
French: • Fréquence inconnue (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles) : vertiges, maux de tête, troubles du goût, bourdonnements d'oreille, crampes musculaires, douleurs articulaires et musculaires, diminution du nombre de plaquettes, altération de la fonction hépatique, augmentation du taux de potassium sanguin, altération de la fonction rénale, une inflammation des petits vaisseaux sanguins affectant principalement la peau (pathologie connue sous le nom de vascularite leukocytoclastique) et réactions allergiques sévères (choc anaphylactique).
Lithuanian: • Dažnis nežinomas (negalima nustatyti dažnio pagal turimus duomenis): sukimosi pojūtis, galvos skausmas, skonio pojūčio pokytis, spengimas ausyse, raumenų mėšlungis, sąnarių ir raumenų skausmas, sumažėjęs trombocitų kiekis, sutrikusi kepenų veikla, kalio kiekio padidėjimas kraujyje, sutrikusi inkstų funkcija bei smulkiųjų kraujagyslių uždegimas, labiausiai pažeidžiantis odą (tokia būklė vadinama leukocitoklastiniu vaskulitu) ir sunkios alerginės reakcijos (anafilaksinis šokas).
French: A la fin des trois semaines, la baisse moyenne par rapport à la valeur initiale du critère principal d'efficacité, pression artérielle systolique en position assise à la vallée (PAS assis), était de 11,7 mmHg (faible dose), 9,3 mmHg (dose moyenne) et 13,2 mmHg (forte dose).
Lithuanian: Trijų savaičių laikotarpio pabaigoje vertinant vaisto veiksmingumą, vidutinis sistolinis kraujospūdis sėdint (SKSs) tuo metu, kai vaisto koncentracija kraujyje būna mažiausia, lyginant su pradiniu, sumažėjo 11,7 mm Hg (skiriant mažą vaisto dozę), 9,3 mm Hg (skiriant vidutinę dozę) ir 13,2 mm Hg (skiriant didelę dozę).
French: L'utilisation des ARAII est déconseillée pendant le 1er trimestre de la grossesse (voir rubrique 4.4).
Lithuanian: Pirmuoju nėštumo trimestru AIIRB vartoti nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių).
French: Aucune information spécifique n'est disponible sur le traitement en cas de surdosage par l'irbésartan.
Lithuanian: Apie irbesartano perdozavimo gydymą specialios informacijos nėra.
French: Après administration orale ou intraveineuse d'irbésartan marqué au 14C, 80 à 85 % de la radioactivité plasmatique circulante peuvent être attribués à l'irbésartan inchangé.
Lithuanian: C žymėto irbesartano, 80-85 % kraujo plazmoje esančio radioaktyvumo sąlygoja nepakitęs preparatas.
French: En cas d'exposition aux ARAII à partir du 2ème trimestre de la grossesse il est recommandé de faire une échographie fœtale afin de vérifier la fonction rénale et les os de la voûte du crâne.
Lithuanian: Jeigu moteris AIIRB vartojo antruoju arba trečiuoju nėštumo trimestru, rekomenduojama ultragarsu sekti jos vaisiaus inkstų funkciją ir kaukolę.
French: Quand l'irbésartan est utilisé chez les patients présentant une altération de la fonction rénale, un contrôle périodique du potassium et de la créatinine sériques est recommandé.
Lithuanian: Irbesartanu gydant pacientus, kurių inkstų funkcija sutrikusi, rekomenduojama periodiškai nustatinėti kalio ir kreatinino kiekį kraujo serume.
French: A 24 heures, la baisse de la pression artérielle est encore de 60 à 70 % des chiffres diastolique et systolique au pic, aux doses recommandées.
Lithuanian: Išgėrus rekomenduojamą dozę, po 24 valandų sistolinio ir diastolinio kraujospūdžio sumažėjimas sudaro 60-70 % didžiausio sumažėjimo.
French: Qu'est-ce que Irbésartan Teva et dans quel cas est-il utilisé ?
Lithuanian: Kas yra Irbesartan Teva ir kam jis vartojamas
French: 7 comprimés pelliculés 14 comprimés pelliculés 28 comprimés pelliculés 30 comprimés pelliculés 56 comprimés pelliculés 60 comprimés pelliculés 80 comprimés pelliculés 84 comprimés pelliculés 90 comprimés pelliculés 98 comprimés pelliculés 100 comprimés pelliculés 50 x 1 comprimés pelliculés 56 x 1 comprimés pelliculés
Lithuanian: 7 plėvele dengtos tabletės 14 plėvele dengtų tablečių 28 plėvele dengtos tabletės 30 plėvele dengtų tablečių 56 plėvele dengtos tabletės 60 plėvele dengtų tablečių 80 plėvele dengtų tablečių 84 plėvele dengtos tabletės 90 plėvele dengtų tablečių 98 plėvele dengtos tabletės 100 plėvele dengtų tablečių 50 x 1 plėvele dengtų tablečių 56 x 1 plėvele dengtos tabletės
French: L'incidence des événements indésirables était indépendante de la posologie (dans la fourchette des posologies recommandées), du sexe, de l'âge, de la race ou de la durée du traitement.
Lithuanian: Nuo dozės (gydant rekomenduojama doze), lyties, amžiaus, rasės ar gydymo trukmės nepageidaujamų reiškinių dažnis nepriklausė.
French: Dans les études non cliniques de sécurité, de fortes doses d'irbésartan (≥ 250 mg/kg/jour chez le rat et ≥ 100 mg/kg/jour chez le macaque) ont causé des réductions sur la lignée rouge sanguine (érythrocytes, hémoglobine, hématocrite).
Lithuanian: Ikiklinikinių saugumo tyrimų metu didelės irbesartano paros dozės (žiurkėms ≥ 250 mg/kg kūno svorio, makakoms ≥ 100 mg/kg kūno svorio) mažino eritrocitų parametrus (kiekį, hemoglobino koncentraciją, hematokritą).
French: Boite de 28 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées calendaires non perforées.
Lithuanian: Pakuotės dydis 28 plėvele dengtos tabletės neperforuotose kalendorinėse lizdinėse plokštelėse.
French: Irbésartan Teva est déconseillé chez les femmes qui allaitent et votre médecin pourrait choisir un autre traitement si vous souhaitez allaiter, surtout si votre enfant est un nouveau-né ou un prématuré.
Lithuanian: Irbesartan Teva nerekomenduojamas krūtimi maitinančioms motinoms. Jei motina nori maitinti krūtimi, gydytojas gali paskirti kitą vaistą, ypač jei jeigu norima žindyti naujagimį arba prieš laiką gimusį kūdikį.
French: Chez les patients dont la tonicité vasculaire et la fonction rénale dépendent de façon prédominante de l'activité du système rénine-angiotensine-aldostérone (par exemple les patients présentant une insuffisance cardiaque congestive sévère ou une maladie rénale sous-jacente, y compris une sténose des artères rénales), le traitement par inhibiteurs de l'enzyme de conversion ou antagonistes des récepteurs de l'angiotensine-II agissant sur ce système a été associé à une hypotension aiguë, une azotémie, une oligurie ou, rarement, à une insuffisance rénale aiguë (voir rubrique 4.5).
Lithuanian: Pacientų, kurių kraujagyslių tonusas ir inkstų funkcija priklauso daugiausiai nuo renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos aktyvumo, pvz., sergančių sunkiu staziniu širdies nepakankamumu ar inkstų liga, įskaitant inkstų arterijų stenozę, gydymas angiotenziną konvertuojančių fermentų (AKF) inhibitoriais arba poveikį šiai sistemai darančiais angiotenzino II receptorių blokatoriais buvo susijęs su ūmine hipotenzija, azotemija, oligurija, retais atvejais - ūminiu inkstų nepakankamumu (žr. 4.5 skyrių).
French: Dans la période en ouvert de 26 semaines de cette étude, les anomalies biologiques les plus fréquemment observées ont été des augmentations de la créatinine (6,5 %) et des valeurs de CK augmentées chez 2 % des enfants recevant le produit.
Lithuanian: To paties klinikinio tyrimo 26 savaičių trukmės atviros fazės metu vaikams pastebėti tokie dažniausi laboratorinių tyrimų rezultatų pokyčiai: kreatinino (6,5 %) ir kreatinkinazės (2 %) koncentracijų padidėjimas.
French: Si vous prenez accidentellement un trop grand nombre de comprimés, prévenez immédiatement votre médecin.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Irbesartan Teva dozę? Jeigu atsitiktinai išgėrėte per daug tablečių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
French: Les effets indésirables suivants ont été rapportés au cours des études cliniques versus placebo dans lesquelles 1965 patients ont reçu de l'irbésartan.
Lithuanian: Toliau nurodytos nepageidaujamos reakcijos, kurios pasireiškė 1965 irbesartanu gydytiems hipertenzija sergantiems pacientams placebu kontroliuojamo klinikinio tyrimo metu.
French: EU/1/09/576/032 60 comprimés EU/1/09/576/033 80 comprimés EU/1/09/576/034 84 comprimés EU/1/09/576/035 90 comprimés EU/1/09/576/036 98 comprimés EU/1/09/576/037 100 comprimés EU/1/09/576/038 50 x 1 comprimé (dose unitaire) EU/1/09/576/039 56 x 1 comprimé (dose unitaire) EU/1/09/576/042 28 comprimés (conditionnement calendaire)
Lithuanian: EU/1/09/576/027 7 tabletės EU/1/09/576/028 14 tablečių EU/1/09/576/029 28 tabletės EU/1/09/576/030 30 tablečių EU/1/09/576/031 56 tabletės EU/1/09/576/032 60 tablečių EU/1/09/576/033 80 tablečių EU/1/09/576/034 84 tabletės EU/1/09/576/035 90 tablečių EU/1/09/576/036 98 tabletės EU/1/09/576/037 100 tablečių EU/1/09/576/038 50 x 1 tabletė (dalijamoji) EU/1/09/576/039 56 x 1 tabletė (dalijamoji) EU/1/09/576/042 28 tabletės (kalendorinė pakuotė)
French: Des études in vitro ont montré que l'irbésartan est oxydé principalement par l'isoenzyme CYP2C9 du cytochrome P 450.
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenys rodo, jog irbesartaną oksiduoja daugiausia citochromo P 450 fermentas CYP2C9, o izofermento CYP3A4 poveikis yra mažai reikšmingas.
French: • une supplémentation en potassium
Lithuanian: • kalio papildų
French: C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI
French: Chez des patients ayant une pression artérielle élevée et un diabète de type 2 avec atteinte rénale, vertiges lors du passage de la position allongée ou assise à la position debout, pression artérielle basse lors du passage de la position allongée ou assise à la position debout, douleurs articulaires ou musculaires et une diminution du taux de protéines dans les globules rouges (hémoglobine) ont été également rapportés.
Lithuanian: Pacientams, kuriems padidėjęs kraujospūdis ir kurie serga II tipo cukriniu diabetu bei inkstų liga, taip pat pasireiškė kraujospūdžio sumažėjimas ir galvos svaigimas (stojantis iš sėdimos arba gulimos padėties), sąnarių ir raumenų skausmas, sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių baltymo (hemoglobino)
French: Comment conserver Irbésartan Teva
Lithuanian: Kaip vartoti Irbesartan Teva
French: • des médicaments d'épargne potassique (tels que certains diurétiques)
Lithuanian: • kalį organizme sulaikančių vaistų (pvz.
French: L'exposition aux ARAII au cours des 2ème et 3ème trimestres de la grossesse est connue pour entraîner une fœtotoxicité (diminution de la fonction rénale, oligohydramnios, retard d'ossification des os du crâne) et une toxicité chez le nouveau-né (insuffisance rénale, hypotension, hyperkaliémie).
Lithuanian: Žinoma, kad antruoju arba trečiuoju nėštumo trimestru vartojami AIIRB sukelia toksinį poveikį žmogaus vaisiui (inkstų funkcijos susilpnėjimą, oligohidramnioną, kaukolės kaulėjimo sulėtėjimą) ir naujagimiui (inkstų nepakankamumą, hipotenziją, hiperkalemiją) (žr.
French: L'antagonisme sélectif des récepteurs de l'angiotensine-II (AT1) provoque une élévation des taux plasmatiques de rénine et des taux d'angiotensine-II et une baisse de la concentration plasmatique d'aldostérone.
Lithuanian: Kadangi medikamentas angiotenzinui II jautrius receptorius (AT1) blokuoja selektyviai, todėl kraujo plazmoje didėja renino ir angiotenzino II kiekis, ir mažėja aldosterono koncentracija.
French: L'irbésartan présente une pharmacocinétique linéaire et proportionnelle à la dose dans une fourchette de 10 à 600 mg.
Lithuanian: 10-600 mg irbesartano dozių farmakokinetika yra tiesinė ir proporcinga dozės dydžiui.
French: Fréquence indéterminée : thrombocytopénie
Lithuanian: Dažnis nežinomas: hiperkalemija
French: La démonstration du bénéfice rénal d'irbésartan chez les patients hypertendus diabétiques de type 2 est basée sur des études dans lesquelles l'irbésartan était utilisé, si nécessaire, en addition à d'autres antihypertenseurs pour atteindre un objectif tensionnel (voir rubriques 4.3, 4.4, 4.5 et 5.1).
Lithuanian: Palankus irbesartano poveikis hipertenzija ir II tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų inkstų funkcijai įrodytas tyrimais, kurių metu irbesartano vartota kartu su kitais antihipertenziniais preparatais, kad reikiamai mažėtų kraujospūdis (žr. 4.3, 4.4, 4.5 ir 5.1 skyrius).
French: Chez les patients hypertendus diabétiques présentant une microalbuminurie et une fonction rénale normale, des vertiges orthostatiques et des hypotensions orthostatiques ont été rapportés chez 0,5 % (c'est à dire, peu fréquemment) des patients, mais en excès par rapport au placebo.
Lithuanian: 0,5 % irbesartanu gydytų cukriniu diabetu ir hipertenzija sergančių pacientų, kurių inkstų funkcija buvo normali ir kuriems buvo mikroalbuminurija, pasireiškė ortostatinis galvos svaigimas ir ortostatinė hipotenzija (t.y. toks poveikis buvo nedažnas, tačiau dažnesnis negu placebo vartojusių pacientų grupėje).
French: En particulier, il a été démontré que l'association à un diurétique tel que l'hydrochlorothiazide a un effet additif avec Irbésartan (voir rubrique 4.5).
Lithuanian: Įrodyta, jog kartu vartojant diuretiko, pavyzdžiui, hidrochlorotiazido, poveikis kraujospūdžiui sustiprėja (žr. 4.5 skyrių).
French: Soixante pour cent (60 %) des patients du groupe placebo ont atteint cet objectif tensionnel et respectivement 76 % et 78 % dans les groupes irbésartan et amlodipine.
Lithuanian: Iš placebo vartojusių pacientų toks kraujospūdis pasiektas 60 %, iš vartojusių irbesartano - 76 %, iš vartojusių amlodipino - 78 %.
French: A moins que le traitement avec un ARAII soit considéré comme essentiel, il est recommandé de modifier le traitement antihypertenseur chez les patientes qui envisagent une grossesse pour un médicament ayant un profil de sécurité établi pendant la grossesse.
Lithuanian: Išskyrus atvejus, kai tolesnis gydymas AIIRB yra būtinas, pastoti planuojančioms moterims juos reikia keisti kitokiais antihipertenziniais vaistiniais preparatais, kurių vartojimo saugumas nėštumo metu ištirtas.
French: Les effets à long terme (en moyenne 2,6 ans) de irbésartan sur la progression de l'atteinte rénale et sur la mortalité toute cause ont été étudiés chez 1715 patients hypertendus diabétiques de type 2 ayant une protéinurie ≥ 900 mg/jour et une créatininémie comprise entre 1,0 et 3,0 mg/dl.
Lithuanian: Tyrimu nustatinėta ilgalaikio (2,6 metų) gydymo irbesartanu įtaka 1715 pacientų, kurie serga hipertenzija ir II tipo cukriniu diabetu ir kurių proteinurija yra ≥ 900 mg per parą, o kreatinino koncentracija kraujo serume - 1-3 mg/dl, mirštamumui nuo bet kokios priežasties ir nefropatijos progresavimui.
French: La baisse moyenne ajustée de la pression artérielle diastolique en position assise à la vallée (PAD assis) était la suivante : 3,8 mmHg (faible dose), 3,2 mmHg (dose moyenne), 5,6 mmHg (forte dose).
Lithuanian: Vidutinis diastolinio kraujospūdžio sėdint (DKSs) tuo metu, kai vaisto koncentracija kraujyje būna mažiausia, pokytis buvo atitinkamai 3,8 mm Hg (skiriant mažą vaisto dozę), 3,2 mm Hg (skiriant vidutinę dozę) ir 5,6 mm Hg (skiriant didelę dozę).
French: Ces anomalies doivent être corrigées avant l'administration d'irbésartan.
Lithuanian: Prieš gydymą irbesartanu minėtą sutrikimą reikia pašalinti.
French: Les interruptions de traitement dues aux événements indésirables d'ordre clinique ou biologique étaient moins fréquentes chez les patients traités par irbésartan (3,3 %) que chez les patients sous placebo (4,5 %).
Lithuanian: Dėl nepageidaujamų klinikinių ar laboratorinių reiškinių irbesartano vartojimą reikėjo nutraukti rečiau negu placebo grupėje (atitinkamai 3,3 % ir 4,5 % pacientų).
French: Une régression vers une albuminurie normale (< 30 mg/jour) a été plus fréquente dans le groupe irbésartan 300 mg (34 %) que dans le groupe placebo (21 %).
Lithuanian: 300 mg irbesartano paros dozę vartojusiems pacientams albuminurija sunormalėjo (< 30 mg per parą) dažniau, negu vartojusiems placebo (atitinkamai 34 % ir 21 % pacientų).
French: Bien que cela n'ait pas été documenté avec l'Irbésartan, un phénomène similaire est à prévoir avec les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine-II.
Lithuanian: Nors tokio irbesartano poveikio nepastebėta, tačiau negalima teigti, kad vartojant angiotenzino II receptorių blokatorių jis nepasireikš.
French: L'irbésartan empêche la liaison de l'angiotensine-II à ces récepteurs et provoque ainsi un relâchement des vaisseaux sanguins et une baisse de la pression artérielle.
Lithuanian: Irbesartan Teva neleidžia angiotenzinui II jungtis prie receptorių, todėl atsipalaiduoja kraujagyslių lygieji raumenys, mažėja kraujospūdis.
French: Environ 33 % des patients du groupe irbésartan ont atteint ce critère principal combiné rénal comparativement à 39 % et 41 % dans les groupes placebo et amlodipine [réduction du risque relatif de 20 % versus placebo (p = 0,024) et réduction du risque relatif de 23 % par rapport à l'amlodipine (p = 0,006)].
Lithuanian: santykinę riziką irbesartanas sumažino 20 % daugiau negu placebas (p = 0,024) ir 23 % daugiau negu amlodipinas (p = 0,006)].
French: Chez les patients hypertendus diabétiques ayant une insuffisance rénale chronique et une protéinurie patente, une hyperkaliémie (≥ 5,5 mEq/l) est survenue chez 46,3 % des patients du groupe irbésartan et 26,3 % des patients du groupe placebo.
Lithuanian: hiperkalemija (≥ 5,5 mEq/l) pasireiškė 46,3% irbesartano bei 26,3% placebo grupės pacientų.
French: Les inhibiteurs des récepteurs de l'angiotensine II (ARAII) dont l'irbésartan ne doivent pas être débutés au cours de la grossesse.
Lithuanian: Nėščių moterų pradėti gydyti angiotenzino II receptorių blokatoriais (AIIRB) negalima.
French: Affections du système immunitaire
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai
French: Lors des essais cliniques contrôlés versus placebo, menés chez des patients hypertendus, l'incidence globale des événements indésirables ne présentaient pas de différence entre le groupe traité par irbésartan (56,2 %) et le groupe recevant un placebo (56,5 %).
Lithuanian: Placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu bendras nepageidaujamų reiškinių dažnis hipertenzija sergantiems pacientams, vartojantiems irbesartano, buvo beveik toks pat, kaip vartojantiems placebo (atitinkamai 56,2 % ir 56,5 %).
French: Comme avec les autres médicaments agissant sur le système rénine-angiotensine-aldostérone, une hyperkaliémie peut survenir au cours d'un traitement par l'irbésartan, en particulier en présence d'une insuffisance rénale, d'une protéinurie avérée liée à une atteinte rénale due au diabète, et/ou d'une insuffisance cardiaque.
Lithuanian: Vartojant irbesartano, kaip ir kitokių renino, angiotenzino ir aldosterono sistemą veikiančių vaistinių preparatų, gali pasireikšti hiperkalemija, ypač tuo atveju, jeigu sutrikusi inkstų funkcija, yra širdies nepakankamumas ir (arba) diabetinės nefropatijos sukelta aiški proteinurija.
French: Aucune étude n'a été menée chez des patients ayant une insuffisance hépatique sévère.
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra sunkus kepenų veiklos sutrikimas, gydymo patirties nėra.