FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet (mukaan lukien adjuvantit) ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai lueteltujen apuaineiden (mukaan lukien adjuvanttien) ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Slovak: č. 37/2010 pre ktoré MRL nie sú požadované alebo nespadajú do rámca nariadenia (EK) č. 470/2009 keď sú použité vo veterinárnom lieku.
Finnish: Injektioneste, emulsio
Slovak: Injekčná emulzia.
Finnish: Käytettävä 8 tunnissa korkin lävistämisestä.
Slovak: Po prvom otvorení použiť do 8 hodín.
Finnish: PCV2 antigeenin alayksikkö ORF2: ≥ 4.5 log2 ELISA-yksikköä.
Slovak: Subjednotkový antigén PCV2 ORF2: ≥ 4.5 log2 ELISA jednotiek.
Finnish: Adjuvantit: Dl-α-tokoferyyliasetaatti
Slovak: Tokoferol alfa acetát
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja sisäpakkauksen kuvaus Pahvikotelo sisältäen 1 tai 10 PET-injektiopulloa tilavuudeltaan 20, 50, 100, 200 tai 500 ml. Injektiopullo on suljettu nitryylikumitulpalla ja koodatulla alumiinikorkilla.
Slovak: 1 alebo 10 PET liekoviek s obsahom 20, 50, 100, 200 alebo 500 ml v kartónovej škatuli.
Finnish: Burgwedel Biotech GmbH Im Langen Felden 5 30938 Burgwedel Saksa
Slovak: Burgwedel Biotech GmbH
Finnish: Tiineys ja laktaatio: Ei saa käyttää tiineyden tai laktaation aikana.
Slovak: Nepoužívať počas gravidity a laktácie.
Finnish: Yliherkkyysreaktioita havaittiin yleisesti välittömästi rokottamisen jälkeen, aiheuttaen vähäisiä neurologisia oireita kuten tärinää ja/tai eksitaatiota.
Slovak: Často boli pozorované po vakcinácii náhle systémové reakcie hypersenzitívneho charakteru vyúsťujúce do ľahších neurologických symptómov ako je tremor a/alebo excitácia, ktorá obvykle pominie v priebehu niekoľkých minút bez potreby liečby.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Pahvikotelot (20, 50, 100, 200 ja 500 ml)
Slovak: Kartónová škatuľa {20, 50, 100, 200 a 500 ml}
Finnish: Sian sirkovirus, tyyppi 2 antigeenin alayksikkö ORF2: vähintään 4.5 log2 ELISA-yksikköä, määritetty kanoilla tehdyn in vivo tehotestin mukaan.
Slovak: Subjednotkový antigén prasacieho cirkovírusu typ 2 ORF2 najmenej 4.5 log2 ELISA jednotiek* * Titer protilátok zistený na základe in vivo testu účinnosti u kurčiat.
Finnish: Sian sirkovirus, tyyppi 2 antigeenin alayksikkö ORF2: ≥ 4.5 log2 ELISA-yksikköä.
Slovak: Subjednotkový antigén prasacieho cirkovírusu typ 2 ORF2 ≥ 4.5 log2 ELISA jednotiek.
Finnish: EMEA/H/C/135
Slovak: EMEA/V/C/135
Finnish: Nämä reaktiot häviävät itsekseen noin 14-21 päivän kuluessa, eikä niillä ole suurempia vaikutuksia eläinten yleiseen terveydentilaan.
Slovak: Tieto reakcie sa spontánne rozplynú v priebehu 14-21 dní bez závažnejších následkov na celkový zdravotný stav zvierat.
Finnish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2009.
Slovak: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA
Finnish: Tutkimukset on tehty sekä laboratorio-olosuhteissa että tyypillisissä, erilaisia siantuotantojärjestelmiä edustavissa maatilaoloissa.
Slovak: Tieto štúdie boli vykonané za laboratórnych podmienok ako aj typických farmárskych podmienok predstavujúcich rôzne systémy chovu ošípaných.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 01-2009.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: január 2009
Finnish: PCV2-virukselta suojaava vaikutus alkaa jo kaksi viikkoa injektion antamisen jälkeen, ja se kestää 22 viikkoa.
Slovak: Nástup ochrany proti PCV2 nastáva už dva týždne po injekcii a trvá 22 týždňov.
Finnish: Miten pian eläimen voi teurastaa ja sen lihan käyttää ihmisravinnoksi (varoaika)?
Slovak: Aký čas musí uplynúť pred zabitím zvieraťa a použitím mäsa na ľudskú spotrebu (ochranná lehota)?
Finnish: Kun rokote annetaan sialle, sen immuunijärjestelmä tunnistaa proteiinin "vieraaksi" ja reagoi muodostamalla aktiivisen immuunivasteen.
Slovak: Ak ošípaná dostane vakcínu, jej imunitný systém tento proteín rozpoznáva ako „cudzí" a reaguje tvorbou aktívnej imunitnej odpovede.
Finnish: Aktiivinen immuunivaste auttaa suojaamaan sikaa tämän viruksen aiheuttamalta sairaudelta.
Slovak: Táto aktívna imunitná odpoveď pomáha ošípanú chrániť proti chorobe spôsobenej týmto vírusom.
Finnish: On yleisesti tunnettua, että PCV2-infektio on merkittävä, mutta ei riittävä aiheuttamaan sairautta.
Slovak: Vo všeobecnosti je prijatý názor, že infekcia PCV2 je nevyhnutná, nie však dostatočná na vyvolanie ochorenia.
Finnish: Hyöty-riskisuhde esitetään tämän EPAR-arviointilausunnon kohdassa 6.
Slovak: Pomer prínosu a rizika sa nachádza v časti 6 tejto správy EPAR.
Finnish: Rokote vaikuttaa opettamalla immuunijärjestelmää (elimistön luonnollista puolustusjärjestelmää) puolustautumaan sairauksia vastaan.
Slovak: Vakcíny účinkujú tak, že „učia" imunitný systém (prirodzenú obranu tela), ako sa má sám brániť proti chorobe.
Finnish: Ajoittain voi ilmetä 2,5°C:n lämmönnousua peräsuolesta mitattuna; se kestää kuitenkin alle 24 tuntia.
Slovak: Príležitostne sa môže objaviť zvýšenie rektálnej teploty najviac do 2,5°C trvajúce menej ako 24 hodín.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Intervet International BV -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Porcilis PCV:tä varten 12. tammikuuta 2009.
Slovak: 1. 2009 vydala spoločnosti Intervet International BV povolenie na uvedenie lieku Porcilis PCV na trh platné v celej Európskej únii.
Finnish: PCV2-virukseen liittyvissä infektioissa voi olla kliinisiä merkkejä, kuten painonmenetystä tai kasvun hidastumista, laajentuneita imusolmukkeita, hengitysvaikeuksia, ripulia, ihon kalpeutta ja ikterusta (ihon kellertymistä).
Slovak: Infekcie spojené s PCV2 môžu zahŕňať klinické príznaky, ako úbytok hmotnosti alebo poruchu rastu, zväčšené lymfatické uzliny, ťažkosti pri dýchaní, hnačku, bledú kožu a žltačku (zožltnutie kože).
Finnish: Tämän ansiosta immuunijärjestelmä kykenee reagoimaan nopeammin virukselle altistuessaan.
Slovak: Pomocou tohto imunitný systém pri vystavení vírusu bude schopný reagovať rýchlejšie.
Finnish: Porcilis PCV sisältää mineraaliöljyä.
Slovak: Porcilis PCV obsahuje minerálny olej.
Finnish: Rokote annetaan injektiona sian niskalihakseen, korvan takaiselle alueelle.
Slovak: Vakcína sa podáva injekciou do svalu na krku v mieste za ušami.
Finnish: Rokote ei sisällä eläviä PCV2-viruksia.
Slovak: Vakcína neobsahuje živý PCV2.
Finnish: Sian sirkoviruksen tyypin 2 (PCV2) tiedetään aiheuttavan sioille monenlaisia oireita, joita kutsutaan sian sirkoviruksen tyyppiin 2 liittyviksi sairauksiksi (PCVD).
Slovak: O cirkovíruse ošípaných typ 2 (PCV2) je známe, že u ošípaných spôsobuje širokú paletu syndrómov, známych ako choroby spojené s cirkovírusom ošípaných typ 2 (PCVD).
Finnish: Tämän auttaa vähentämään viruksen määrää eläimen veressä ja imukudoksissa sekä ehkäisemään PCV2-infektioon liittyvää painonmenetystä lihotusjakson aikana.
Slovak: Toto pomáha znižovať množstvo vírusu v krvi a lymfatických tkanivách zvieraťa a znižovať stratu hmotnosti spojenú s infekciou PCV2 vyskytujúcou sa počas doby výkrmu.
Finnish: Ne ilmenevät lievinä neurologisina oireina, kuten tärinänä ja/tai eksitaationa, jotka tavallisesti häviävät muutamassa minuutissa hoitoa vaatimatta.
Slovak: Po vakcinácii sa môžu objaviť náhle systémové reakcie hypersenzitívneho charakteru vyúsťujúce do ľahších neurologických symptómov, ako je tremor a/alebo excitácia, ktoré obvykle pominú v priebehu niekoľkých minút bez potreby liečby.
Finnish: Porcilis PCV sisältää pieniä määriä PCV2-viruksen proteiinia.
Slovak: Porcilis PCV obsahuje malé množstvá proteínu z PCV2.
Finnish: Tämä teksti on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR) Tekstissä selitetään, miten eläinlääkekomitea (CVMP) on päätynyt suosituksiin lääkkeen käytöstä toimitetun aineiston perusteella.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) vykonal hodnotenie na základe predloženej dokumentácie, a tak dospel k odporúčaniam, ako používať liek.
Finnish: Joillakin porsailla voi ilmetä apeutta ja ruokahaluttomuutta noin viiden päivän ajan.
Slovak: Niektoré prasiatka môžu byť depresívne a vykazovať znížený príjem krmiva najviac počas 5 dní.
Finnish: Se sisältää sian sirkoviruksen tyypin 2 (PCV2) proteiinia (antigeenia).
Slovak: Obsahuje proteín (antigén) z cirkovírusu ošípaných typ 2 (PCV2).
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että rokottamalla sikoja Porcilis PCV:llä voidaan vähentää viruksen määrää eläimen veressä ja imukudoksissa sekä ehkäistään PCV2-infektioon liittyvää painonmenetystä lihotusjakson aikana.
Slovak: Tieto skúšky ukázali, že očkovanie ošípaných vakcínou Porcilis PCV pomáha znižovať množstvo vírusu v krvi a lymfatických tkanivách zvierat a znižovať stratu hmotnosti spojenú s infekciou PCV2 vyskytujúcou sa počas doby výkrmu.
Finnish: Rokotteesta saattaa seurata ohimenevää kasvun hidastumista välittömästi rokotteen antamisen jälkeisenä aikana.
Slovak: Vakcinácia môže bezprostredne po podaní vakcíny spôsobiť prechodné narušenie rastovej krivky.
Finnish: Pääasiallinen reaktio on kovaa, lämmintä ja joskus kivuliasta turvotusta (läpimitta enintään 10 cm).
Slovak: Po vakcinácii sa v mieste podania môžu u ošípaných prechodne objaviť lokálne reakcie v podobe tvrdého, teplého a niekedy i bolestivého opuchu (s priemerom do 10 cm).
Finnish: Porcilis PCV on sikojen hoitoon käytettävä rokote, jota saa emulsiona injektiota varten.
Slovak: Porcilis PCV je vakcína dodávaná ako injekčná emulzia pre ošípané.
Finnish: Porcilis PCV:tä on tutkittu sioilla monissa tutkimuksissa.
Slovak: Liek Porcilis PCV bol u ošípaných skúmaný v mnohých skúškach.
Finnish: Eläimen ruumiinlämpötila voi nousta hetkellisesti, ei kuitenkaan yli 1°C:ta.
Slovak: Do dvoch dní po vakcinácii sa môže objaviť prechodné zvýšenie telesnej teploty, obvykle nepresahujúce 1°C.
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTILAUSUNTO (EPAR) PORCILIS PCV Julkinen EPAR-yhteenveto
Slovak: PORCILIS PCV Súhrn správy EPAR pre verejnosť
Finnish: Tarkkailtavia tehokkuuden osoittimia olivat painonnousu, kuolleisuus sekä
Slovak: K mieram účinnosti, ktoré boli sledované, patrili nárast hmotnosti, úmrtnosť ako aj vylučovanie vírusu nosom a vo forme exkrementov.
Finnish: Porcilis PCV -rokotteella rokotetaan vähintään kolmen päivän ikäisiä porsaita PCV2infektiota vastaan.
Slovak: Porcilis PCV sa používa na očkovanie ošípaných od troch dní veku proti infekcii PCV2.
Finnish: Miksi Porcilis PCV on hyväksytty?
Slovak: Prečo bol liek Porcilis PCV schválený?
Finnish: Muuta tietoa Porcilis PCV:stä
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Porcilis PCV:
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Porcilis PCV:n hyödyt ovat sen riskejä suuremmat, kun sitä käytetään aktiivisen immunisaation aikaansaamisessa PCV2-virusta vastaan vähintään kolmen päivän ikäisille sioille.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) rozhodol, že prínos lieku Porcilis PCV je väčší než riziká spojené s aktívnou imunizáciou ošípaných starších ako tri dni proti PCV2 a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Porcilis PCV na trh.
Finnish: Porcilis PCV on rokote.
Slovak: Porcilis PCV je vakcína.
Finnish: Rokotteen aikaansaamaa immuunivastetta tarkasteltiin rokotettujen eläinten vasta-ainetittereiden perusteella.
Slovak: Určením titrov protilátok u očkovaných zvierat bola sledovaná imunitná odpoveď na vakcínu.
Finnish: Jos ruiskutat vahingossa itseesi tätä valmistetta, sinun on viipymättä haettava lääkinnällistä apua,
Slovak: Pri náhodnom samoinjikovaní tohto lieku vyhľadajte okamžite lekársku pomoc, aj v prípade aplikácie len veľmi malého množstva.
Finnish: Vahinkoinjektio voi aiheuttaa kovaa kipua ja turvotusta erityisesti, jos ruiske osuu niveleen tai sormeen, ja se voi harvinaisissa tapauksissa johtaa vahingoitetun sormen menetykseen, ellei nopeaa lääkinnällistä hoitoa ole saatavilla.
Slovak: a v mimoriadnych prípadoch môže mať za následok stratu postihnutého prsta, ak nie je poskytnutá okamžitá lekárska pomoc.
Finnish: Ota pakkausseloste mukaan.
Slovak: Vezmite si so sebou písomnú informáciu o lieku.
Finnish: Miten Porcilis PCV:tä on tutkittu?
Slovak: Ako bol liek Porcilis PCV skúmaný?
Finnish: Mitä hyötyä Porcilis PCV:stä on havaittu tutkimuksissa?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Porcilis PCV v týchto štúdiách?
Finnish: Mitä riskejä Porcilis PCV:hen liittyy?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Porcilis PCV?
Finnish: Mitä Porcilis PCV on?
Slovak: Čo je liek Porcilis PCV?
Finnish: Mihin Porcilis PCV:tä käytetään?
Slovak: Na čo sa liek Porcilis PCVpoužíva?
Finnish: -1 Sian sirkovirus tyyppi 2 antigeenin alayksikkö ORF2:
Slovak: Subjednotkový antigén prasacieho cirkovírusu typ 2 ORF2
Finnish: ≥ 1,436 AU* / yksi annos (0,2 ml) * Antigeeniyksikköä in vitro tehotestillä määriteltynä (antigeenimassan määritys).
Slovak: * Antigénne jednotky preukázané v in-vitro teste účinnosti (test množstva antigénu)
Finnish: Tietoa ei saatavilla.
Slovak: Údaje nie sú k dispozícii.
Finnish: Lämpötila palautuu eläimillä normaaliksi noin 1-2 vuorokauden kuluttua siitä, kun korkein lämpötila on mitattu.
Slovak: Zvieratá sa vrátia do normálu v priebehu 1-2 dní po zaznamenaní najvyššej teploty.
Finnish: Säilytä suojassa suoralta auringonvalolta.
Slovak: Chrániť pred priamym slnečným svetlom.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky, aj tie, ktoré už nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo ak si myslíte, že liek nie je účiný, informujte vášho veterinárneho lekára.
Finnish: Yksittäisillä sioilla lämpö voi nousta jopa 2 °C.
Slovak: U jednotlivých prasiat sa môže teplota zvýšiť až o 2°C.
Finnish: Paikallisreaktiot häviävät täysin arviolta 5 viikon kuluessa rokotuksesta.
Slovak: Tieto lokálne reakcie spontánne úplne ustúpia v priebehu približne 5 týždňov po vakcinácii.
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 8 tuntia.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: 8 hodín.
Finnish: Rokotusohjelma: Rokota kerran 3 viikon iästä lähtien.
Slovak: Vakcinačná schéma: Vakcinovať jednou dávkou od 3 týždňov života.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na obale.
Finnish: Anna rokotteen lämmetä huoneenlämpöiseksi ennen käyttöä.
Slovak: Pred použitím vakcínu temperovať na izbovú teplotu.
Finnish: Immuniteetin muodostuminen: 2 viikkoa rokotuksesta.
Slovak: Nástup imunity: 2 týždne po vakcinácii.
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen valmistajan nimi ja osoite
Slovak: Názov a adresa výrobcu biologickej účinnej látky:
Finnish: Myös ohimenevä, noin 0,2 °C lämmönnousu rokotuspäivänä on yleistä.
Slovak: Navyše, časté je prechodné zvýšenie telesnej teploty v deň vakcinácie o 0,2°C.
Finnish: Ota uudelleen yhteyttä lääkäriin, jos kipu jatkuu yli 12 tuntia lääkärintarkastuksen jälkeen.
Slovak: V oboch prípadoch si vezmite so sebou písomnú informáciu o lieku.Ak bolesť pretrváva viac než 12 hodín po lekárskom vyšetrení, vyhľadajte opäť lekársku pomoc.
Finnish: PCV2 antigeenin alayksikkö ORF2 ≥1436 AU
Slovak: PCV2 ORF2 subjednotkový antigén ≥1436 AU
Finnish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer ALANKOMAAT
Slovak: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandsko
Finnish: Jos annostelet vahingossa itseesi tätä eläinlääkevalmistetta, sinun on viipymättä haettava lääkinnällistä apua, vaikka kysymyksessä olisikin vain pieni määrä.
Slovak: Pri náhodnom samoinjikovaní tohto lieku vyhľadajte okamžite lekársku pomoc, takisto aj v prípade aplikácie len veľmi malého množstva.
Finnish: Ei ole.
Slovak: Netýka sa.
Finnish: Jos molempia rokotteita käytetään samana päivänä, paikallisreaktio voi yksittäistapauksissa olla kooltaan jopa 6 cm ja kestää 7 viikkoa.
Slovak: V prípade, že obe vakcíny sú podané v rovnaký deň, lokálne reakcie sa u jednotlivých prasiat môžu zväčšiť až na veľkosť 6 cm a môžu pretrvávať 7 týždňov a môžu byť veľmi často sprevádzané začervenaním a chrastami.
Finnish: Tämän lisäksi vähentämään PCV2-infektion aiheuttamaa painonmenetystä ja kuolleisuutta.
Slovak: Okrem toho, na zníženie straty denných prírastkov a úhynov spojených s infekciou PCV2.
Finnish: Turvallisuus- ja tehotietojen perusteella tätä rokotetta voidaan antaa samana päivänä kuin Porcilis M Hyo ID ONCE -rokotetta 3 viikon iästä lähtien, joko eri kohtiin (esim. eri puolille niskaa) tai samalle alueelle, jolloin intradermaalisten rokotuspaikkojen tulee olla vähintään 3 cm päässä toisistaan.
Slovak: Údaje o bezpečnosti a účinnosti sú k dispozícii pričom dokazujú, že táto vakcína môže byť podaná v rovnaký deň s Porcilis M Hyo ID Once v rovnaký deň miesto od 3 týždňov života na odlišné miesta (napr. alternatívne strany krku), alebo na rovnaké miesto za predpokladu, že intradermálne podanie každej z vakcín bude vykonané najmenej 3 cm od seba.
Finnish: INJEKTIOPULLOT 10 JA 20 ML
Slovak: Liekovka 10 a 20 ml
Finnish: Adjuvantit: Dl-α-tokoferyyliasetaatti
Slovak: Adjuvans: dl-α-tokoferol acetát
Finnish: VALMISTAJAN ERÄNUMERO Lot
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Lot {číslo}
Finnish: Dinatriumfosfaattidihydraatti Kaliumdivetyfosfaatti Dl-α-tokoferyyliasetaatti Parafiini, kevyt nestemäinen Injektionesteisiin käytettävä vesi
Slovak: Dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného Dihydrogénfosforečnan draselný dl-α-tokoferol acetát Ľahký tekutý parafín Voda na injekciu
Finnish: Vahinkoannostelu, vaikka kysymyksessä olisikin vain pieni määrä, voi aiheuttaa voimakasta turvotusta, joka voi johtaa esim. iskeemiseen nekroosiin ja jopa sormen menetykseen.
Slovak: Náhodná aplikácia aj malého množstva tohto lieku môže spôsobiť intenzívny opuch, ktorý napríklad, môže mať za následok ischemickú nekrózu ba dokonca až stratu prsta.
Finnish: 8,3 mg 1 Antigeeniyksikköä in vitro tehotestillä määriteltynä (antigeenimassan määritys).
Slovak: Ľahký tekutý parafín 8,3 mg 1 Antigénne jednotky stanovené v in-vitro teste účinnosti (test množstva antigénu)
Finnish: Ravistelun jälkeen tasalaatuinen, valkoinen tai lähes valkoinen emulsio.
Slovak: Po roztrepaní homogénna biela až temer biela emulzia.
Finnish: Dl-α-tokoferyyliasetaatti
Slovak: dl-α-tokoferol acetát
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO EU/2/015/187/001-004
Slovak: EU/2/015/187/001-004
Finnish: PET (polyetyleenitereftalaatti) injektiopullo 20 ml, joka on suljettu nitriilikumitulpalla ja sinetöity alumiinikorkilla.
Slovak: PET (polyetylén tereftalátová) liekovka s obsahom 20 ml uzavretá nitrylovou gumovou zátkou a zabezpečená hliníkovým uzáverom.
Finnish: Vältä lävistämästä injektiopulloa useita kertoja.
Slovak: Vyhnúť sa viacnásobnému prepichovaniu zátky.
Finnish: Sika (lihasika).
Slovak: Ošípané (vo výkrme).
Finnish: Yleisesti on havaittu paikallisen reaktion olevan kaksivaiheinen: Ensin turvotus nousee ja laskee ja sitten taas nousee ja laskee.
Slovak: Často je pozorovaný dvojfázový priebeh týchto lokálnych reakcií, spočívajúci v náraste a ústupe reakcie, nasledovaný ďalším nárastom a ústupom čo do veľkosti.
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJIT Sika (lihasika).
Slovak: CIEĽOVÝ DRUH Ošípaná (vo výkrme).
Finnish: Käytä lävistetty pakkaus 8 tunnin kuluessa.
Slovak: Po prvom otvorení použiť do 8 hodín.
Finnish: Yksittäistapauksissa turvotusalue voi olla 4 cm kokoinen ja punoittaa.
Slovak: U jednotlivých prasiat sa môže veľkosť zvýšiť až na 4 cm a môže byť pozorované aj začervenanie.
Finnish: Pahvipakkaus, jossa 1 tai 10 lasista injektiopulloa.
Slovak: Kartónová škatuľa s 1 alebo 10 sklenými liekovkami.
Finnish: Asiantuntijan tekemät PIKAISET kirurgiset toimenpiteet ovat tarpeellisia ja annostelualueen nopea aukaisu ja huuhtelu voivat olla välttämättömiä, erityisesti jos kysymyksessä on sormen pehmeä osa tai jänne.
Slovak: Potrebná je odborná, OKAMŽITÁ, chirurgická pomoc, pričom sa môže vyžadovať skorá incízia a irigácia postihnutého miesta, predovšetkým tam, kde je postihnutá pulpa prsta alebo šľacha.
Finnish: Sikojen aktiiviseen immunisointiin vähentämään virusmäärää veressä, keuhkoissa ja imukudoksessa sekä PCV2-infektion aiheuttamaa viruksen eritystä.
Slovak: Na aktívnu imunizáciu ošípaných vo výkrme za účelom redukcie virémie, vírusovej záťaže v pľúcach a lymfatických tkanivách a vylučovania vírusu spôsobených infekciou PCV2.
Finnish: Porcilis PCV ID -rokotteen turvallisuus ja teho on tutkittu IDAL-laitteella annosteltuna.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť vakcíny Porcilis PCV ID bola dokázaná za použitia aplikátora IDAL.
Finnish: 0,2 ml ihonsisäisesti eläintä kohti mieluiten niskan sivulle, selkälihasten alueelle tai takajalkaan tarkoitukseen sopivalla neulattomalla moniannosinjektiolaitteella, joka on tarkoitettu intradermaaliannosteluun ja jonka avulla pystytään annostelemaan tarvittava tilavuus rokotetta (0,2 ml ± 10 %) ihon epidermaalisten kerrosten läpi.
Slovak: Podať jednu dávku 0,2 ml/zviera intradermálnou injekciou prednostne na stranu krku pozdĺž chrbtových svalov alebo do stehna s použitím bezihlového viacdávkového aplikátora, určeného na intradermálnu aplikáciu roztokov, spôsobilého na podanie „jet-stream" množstva vakcíny (0,2 ml ±
Finnish: EU/2/15/187/001 EU/2/15/187/002 EU/2/15/187/003 EU/2/15/187/004
Slovak: EU/2/15/187/002
Finnish: 23 viikkoa rokotuksesta.
Slovak: Trvanie imunity: 23 týždňov po vakcinácii.
Finnish: 4.4 Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain Rokota vain terveitä eläimiä.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre každý cieľový druh: Vakcinovať len zdravé zvieratá.
Finnish: Porcilis Hyo ID ONCE -valmisteyhteenvetoon tulee tutustua.
Slovak: Pred podaním si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov k Porcilis M Hyo ID Once.
Finnish: Sian sirkovirus tyyppi 2 antigeenin alayksikkö ORF2
Slovak: Subjednotkový antigén Cirkovírusu prasiat typ 2 ORF2
Finnish: Pieniä ihovaurioita voidaan yleisesti havaita, jos rupi hankautuu pois.
Slovak: V prípade, že sa chrasta strhne, môže byť často pozorované malé poškodenie kože.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet (mukaan lukien adjuvantit) ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai lueteltujen apuaineiden (mukaan lukien adjuvanttien) ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Slovak: Pomocné látky (vrátane adjuvansu) uvedené v časti 6.1 SPC sú buď povolené látky zaradené do tabuľky 1 Prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Finnish: Ohimenevät paikallisreaktiot, kuten kova kivuton turvotus, joka on halkaisijaltaan korkeintaan 2 cm, ovat hyvin yleisiä.
Slovak: Veľmi často sa môžu objaviť prechodné lokálne reakcie v podobe tvrdého, nebolestivého opuchu s priemerom do 2 cm.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi annos (0,2 ml) sisältää:
Slovak: Jedna dávka 0,2 ml obsahuje:
Finnish: LÄÄKEMUOTO Injektioneste, emulsio
Slovak: Injekčná emulzia
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT PCV2 antigeenin alayksikkö ORF2
Slovak: PCV2 ORF2 subjednotkový antigén
Finnish: Pahvipakkaus, jossa 1 tai 10 PET-injektiopulloa.
Slovak: Kartónová škatuľa s 1 alebo 10 PET liekovkami.
Finnish: Lasinen injektiopullo 10 ml (tyypin I lasia), joka on suljettu nitriilikumitulpalla ja sinetöity alumiinikorkilla.
Slovak: Charakter a zloženie vnútorného obaluSklená liekovka (typ I) s obsahom 10 ml uzavretá nitrylovou gumovou zátkou a zabezpečená hliníkovým uzáverom.
Finnish: Valmiste stimuloi aktiivisen immuniteetin muodostumista sian sirkovirus tyyppiä 2 vastaan sioilla.
Slovak: Vakcína stimuluje vytvorenie aktívnej imunity ošípaných proti prasaciemu cirkovírusu typu 2.
Finnish: Hävittäminen: lue pakkausseloste.
Slovak: Likvidácia: prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJI(T) Sika (lihasika)
Slovak: CIEĽOVÉ DRUHY Ošípané (vo výkrme)
Finnish: Porcilis PCV ID injektioneste, emulsio sioille
Slovak: Porcilis PCV ID injekčná emulzia pre ošípané
Finnish: VAROAIKA(VAROAJAT)
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO (ČÍSLA)
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ {PP/KK/VVVV}
Slovak: DÁTUM REVÍZIE TEXTU
Finnish: ANTOREITIT Ihon sisään.
Slovak: Intradermálne podanie.