FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Světle žlutá až tmavě oranžová stejnorodá suspenze, pH 6,8 (přibližně).
Maltese: Suspensjoni uniformi, safra ċara sa oranġjo skur, pH 6.8 (bejn wieħed u ieħor).
Czech: Mannitol E421, karbomer, chlorid sodný, tyloxapol, dihydrát dinatrium-edetátu, benzalkoniumchlorid, hydroxid sodný a/nebo kyselina chlorovodíková a čištěná voda.
Maltese: Mannitol E421, carbomer, sodium chloride, tyloxapol, disodium edetate, benzalkonium chloride, sodium hydroxide u/jew hydrochloric acid u ilma ppurifikat.
Czech: Hypersenzitivita na jiná nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAID).
Maltese: Sensittività eċċessiva għall-mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdi (NSAIDs) oħra.
Czech: Po očním podání byla průměrná Cmax v plazmě v ustáleném stavu 0,847 ± 0,269 ng/ml pro nepafenak a 1,13 ± 0,491 ng/ml pro amfenak.
Maltese: Cmax medja fil-plażma fi stat fiss għal nepafenac u għal amfenac kienet ta' 0.847 ± 0.269 ng/ml u 1.13 ± 0.491 ng/ml, rispettivament, wara għoti ġo l-għajn.
Czech: Následující nežádoucí účinky byly roztříděny podle následujících kritérií: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10000 až <1/1000), velmi vzácné (<1/10000) nebo není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi li ġejjin huma kklassifikati skont il-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000), jew mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
Czech: NEVANAC 3 mg/ml oční kapky, suspenze je indikován u dospělých k:
Maltese: NEVANAC 3 mg/ml qtar għall-għajnejn, suspensjoni hu indikat f'adulti għal:
Czech: Četnost bezbolestného průběhu ve skupině přípravku NEVANAC byly 89 % a 91 % ve srovnání se 40 % a 50 % pacientů léčených vehikulem.
Maltese: Rati ta' nuqqas ta' uġigħ fil-grupp ta' NEVANAC kienu ta' 89% u 91% meta mqabbla ma' 40% u 50% tal-pazjenti fuq l-istess suspensjoni mingħajr mediċina.
Czech: Odpovídající procenta v integrované analýze těchto 2 studií byla 15,9 % ve skupině s vehikulem a 4,1 % ve skupině s přípravkem NEVANAC (p < 0,001).
Maltese: Il-perċentwali li jikkorrispondu fl-analiżi integrata taż-żewġ studji kienu 15.9% fil-grupp tal-eċċipjent u 4.1% fil-grupp ta' NEVANAC, p<0.001).
Czech: Přípravek NEVANAC obsahuje léčivou látku nepafenak a patří do skupiny léků zvaných nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAID).
Maltese: NEVANAC fih is-sustanza attiva nepafenac, u jagħmel parti minn grupp ta' mediċini msejħa mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdi (NSAIDs).
Czech: Světle žlutá až světle oranžová stejnorodá suspenze, pH 7,4 (přibližně).
Maltese: Suspensjoni uniformi, safra ċara sa oranġjo ċara, pH 7.4
Czech: 1 x 3 ml - Kulatá lahev
Maltese: 1 x 3 ml - tond Flixkun
Czech: Kyselina boritá, propylenglykol, karbomer, chlorid sodný, guar, sodná sůl karmelosy, dihydrát dinatrium-edetátu, benzalkonium-chlorid, hydroxid sodný a/nebo kyselina chlorovodíková a čištěná voda.
Maltese: Boric acid, propylene glycol, carbomer, sodium chloride, guar, carmellose sodium, disodium edetate, benzalkonium chloride, sodium hydroxide u/jew hydrochloric acid u ilma ppurifikat.
Czech: Nepafenak podléhá relativně rychlé bioaktivaci na amfenak prostřednictvím očních hydroláz.
Maltese: Nepafenac jgħaddi minn bioattivazzjoni relattivament rapida għal amfenac permezz ta' hydrolases ġo l-għajn.
Czech: Tam se umístí kapka (viz obrázek 1).
Maltese: Il-qatra tmur hemm (stampa 1).
Czech: V integrované analýze obou 2 studií bylo procentu subjektů se zlepšením o 15 písmen v den 14, které se udrželo do dne 90, vyšší ve skupině s přípravkem NEVANAC 3 mg/ml (55,4 %) v porovnání se skupinou léčenou vehikulem (46,7 %, p = 0,003).
Maltese: Fl-analiżi integrata taż-żewġ studji, ilperċentwal ta' individwi b'titjib ta' 15-il ittra f'Jum 14 u miżmum sa Jum 90 kien ogħla fil-grupp ta' NEVANAC 3 mg/ml (55.4%) meta mqabbel mal-grupp tal-eċċipjent (46.7%, p=0.003).
Czech: Uchovávejte při teplotě do 30 ˚C.
Maltese: Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 30C.
Czech: Prevence a léčba pooperační bolesti a zánětu souvisejících s operací katarakty Účinnost a bezpečnost přípravku NEVANAC 3 mg/ml při prevenci a léčbě pooperační bolesti a zánětu spojených s operací katarakty byla prokázána ve dvou maskovaných, dvojitě zaslepených, placebem kontrolovaných klinických studiích u celkem 1339 pacientů.
Maltese: L-effikaċja u s-sigurtà ta' NEVANAC 3 mg/ml fil-prevenzjoni u l-kura ta' uġigħ u infjammazzjoni wara operazzjoni assoċjati ma' kirurġija tal-katarretti intwerew f'żewġ provi kliniċi masked, double blind u kkontrollati bil-plaċebo f'total ta' 1,339 pazjent.
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu z 1000)
Maltese: Effetti sekondarji rari (jistgħu jaffettwaw sa persuna waħda minn kull 1,000)
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 0,25 mg benzalkonium-chloridu v 5 ml, což odpovídá 0,05 mg/ml.
Maltese: Din il-mediċina fiha 0.25 mg benzalkonium chloride f'kull 5 ml li hu ekwivalenti għal 0.05 mg/ml.
Czech: Ex vivo bylo prokázáno, že jediná topicky podaná dávka nepafenaku do oka inhibuje syntézu prostaglandinu v duhovce/řasnatém tělísku (85 % až 95 %) až po dobu 6 hodin a v sítnici/cévnatce (55 %) až po dobu 4 hodin.
Maltese: Fil-fniek, nepafenac intwera li jinibixxi l-kollass tad-diviżorju ta' bejn id-demm u r-retina, flimkien mas-soppressjoni tas-sintesi ta' PGE2. Ex vivo, doża waħda topika ġo l-għajn ta' nepafenac intweriet li tinibixxi s-sintesi ta' prostaglandin fil-ħabba/organu ċiljari (85%-95%) u fir-retina/korojd (55%) għallperjodu sa 6 sigħat u 4 sigħat, rispettivament.
Czech: Amfenak byl hlavním metabolitem v plazmě a představoval zhruba 13 % celkové radioaktivity v plazmě.
Maltese: Amfenac kien il-metabolita maġġuri filplażma, li jirrappreżenta madwar 13% tar-radjuattività totali fil-plażma.
Czech: Další pacienti léčení přípravkem NEVANAC dosáhli zlepšení ostrosti vidění (BCVA) o 15 písmen v porovnání s pacienty léčenými vehikulem; bylo jich 56,8 % oproti 41,9 %, v uvedeném pořadí; p=0,019.
Maltese: Aktar pazjenti kkurati b'NEVANAC kisbu titjib ta' 15-il ittra f'BCVA meta mqabbel ma' persuni kkurati bleċċipjent, 56.8% meta mqabbel ma' 41.9% rispettivament, p=0.019.
Czech: Nepafenak je nesteroidní protizánětlivé a analgeticky působící pro léčivo.
Maltese: Nepafenac huwa prodrug anti-infjammatorju mhux sterojd, u analġesiku.
Czech: - Snižování rizika pooperačního makulárního edému spojeného s operací katarakty u pacientů s diabetem (viz bod 5.1).
Maltese: - Tnaqqis fir-riskju ta' edima makulari ta' wara operazzjoni assoċjata ma' kirurġija tal-katarretti f'pazjenti dijabetiċi (ara sezzjoni 5.1).
Czech: Jak se přípravek NEVANAC používá
Maltese: Mediċini oħra u NEVANAC
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 0,15 mg benzalkonium-chloridu ve 3 ml, což odpovídá 0,05 mg/ml.
Maltese: Din il-mediċina fiha 0.15 mg benzalkonium chloride f'kull 3 ml li hu ekwivalenti għal 0.05 mg/ml.
Czech: Není známo: perforace rohovky, narušení hojivosti (rohovka), zkalení rohovky, jizva rohovky, snížená ostrost vidění, otok oka, ulcerativní keratitida, ztenčení rohovky, rozmazané vidění
Maltese: Mhux magħruf: perforazzjoni tal-kornea, fejqan indebolit (kornea), opaċità tal-kornea, ċikatriċi filkornea, tnaqqis fl-akutezza viżiva, nefħa fl-għajn, keratite ulċerattiva, kornea tirqaq, vista mċajpra
Czech: V klinických studiích byli pacienti léčeni po dobu až 21 dnů přípravkem NEVANAC 3 mg/ml oční kapky, suspenze (viz bod 5.1).
Maltese: Fi provi kliniċi, il-pazjenti kienu kkurati sa 21 ġurnata b'NEVANAC 3 mg/ml qtar għall-għajnejn, suspensjoni (ara sezzjoni 5.1).
Czech: Druhý nejčastěji zastoupený metabolit v plazmě byl identifikován jako 5-hydroxy-nepafenak, představující přibližně 9 % celkové radioaktivity v Cmax.
Maltese: It-tieni metabolita l-aktar abbundanti fil-plażma kien identifikat bħala 5-hydroxy nepafenac, li jirrappreżenta madwar 9% tar-radjuattività totali ta' Cmax.
Czech: C-nepafenaku zdravým dobrovolníkům se zjistilo, že hlavní cestou vylučování radioaktivních metabolitů byla exkrece močí, jež se podílela na zhruba 85 % vyloučené dávky, zatímco exkrece stolicí představovala přibližně 6 % dávky.
Maltese: C-nepafenac lill-voluntiera f'saħħithom, tneħħija fl-awrina nstabet li kienet ir-rotta maġġuri tat-tneħħijiet radjuattivi, li tgħodd għal madwar 85% filwaqt li tneħħijja fl-ippurgar tirrappreżenta madwar 6% tad-doża.
Czech: The full EPAR for Nevanac can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Nevanac nepafenac
Maltese: Nevanac nepafenak
Czech: This summary was last updated in 07-2016.
Maltese: Dan is-sommarju kien aġġornat l-aħħar f'07-2016.
Czech: The active substance in Nevanac, nepafenac, is a ‘prodrug' of amfenac.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Nevanac, in-nepafenak, hija ‘promediċina' tal-amfenake.
Czech: An extra drop should be given 30 to 120 minutes before the operation begins.
Maltese: Għandha tingħata taqtira żejda bejn 30 sa 120 minuta qabel jibda l-intervent kirurġiku.
Czech: In the second and third study, 2.3% and 5.9% of patients taking Nevanac 3 mg/ml developed macular oedema, respectively, compared with between 17.3% and 14.3% of patients taking placebo.
Maltese: Fit-tieni u fit-tielet studju, 2.3% u 5.9% tal-pazjenti li kienu qed jieħdu Nevanac 3 mg/ml żviluppaw edema makulari, rispettivament, meta mqabbla ma' bejn 17.3% u 14.3% tal-pazjenti li kienu qed jieħdu l-plaċebo.
Czech: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Nevanac.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Nevanac.
Czech: In the first study, 3.2% of patients taking Nevanac 1 mg/ml developed macular oedema (4 out of 125), compared with 16.7% of patients taking placebo (21 out of 126).
Maltese: Fl-ewwel studju, 3.2% tal-pazjenti li kienu qed jieħdu Nevanac 1 mg/ml żviluppaw edema makulari (4 minn 125), meta mqabbla ma' 16.7% tal-pazjenti li kienu qed jieħdu l-plaċebo (21 minn 126).
Czech: This means that it is converted into amfenac in the eye. Amfenac is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID).
Maltese: L-amfenake hija mediċina antiinfjammatorja mhux sterojdi (NSAID).
Czech: Nevanac is an eye drop suspension that contains the active substance nepafenac (1 and 3 mg/ml).
Maltese: Nevanac huwa sospensjoni tal-qtar għall-għajnejn li fih is-sustanza attiva nepafenak (1 u 3 mg/ml).
Czech: Why has Nevanac been approved?
Maltese: Għaliex ġie approvat Nevanac?
Czech: Other information about Nevanac
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Nevanac
Czech: When Nevanac was compared with placebo, around 70% of the patients using Nevanac had no signs of inflammation after two weeks, compared with 17% to 59% of those using placebo.
Maltese: Meta Nevanac tqabbel malplaċebo, madwar 70% tal-pazjenti li użaw Nevanac ma kellhomx sinjali ta' infjammazzjoni wara ġimagħtejn, meta mqabbla ma' 17% sa 59% ta' dawk li ħadu l-plaċebo.
Czech: The main measure of effectiveness was the number of patients who developed macular oedema within 90 days of surgery.
Maltese: Il-kejl ewlieni tal-effikaċja kien in-numru ta' pazjenti li żviluppaw edema makulari fi żmien 90 jum mill-kirurġija.
Czech: For reducing the risk of macular oedema, Nevanac has been compared with placebo in three main studies involving 1483 diabetes patients with retinopathy (damage to the retina) undergoing cataract surgery.
Maltese: Għat-tnaqqis tar-riskju tal-edema makulari, Nevanac tqabbel ma' plaċebo fi tliet studji ewlenin li involva 1483 pazjent li jbatu bid-dijabete retinopatika (ħsara fir-retina) li kienu għaddejjin minn kirurġija tal-katarretti.
Czech: For the prevention and treatment of pain and inflammation, Nevanac 1 mg/ml has been studied in four main studies involving a total of 1,201 patients undergoing cataract surgery.
Maltese: Għall-prevenzjoni u l-kura tal-uġigħ u l-infjammazzjoni, Nevanac 1 mg/ml ġie studjat f'erba' studji ewlenin li involvew total ta' 1,201 pazjent li kienu għaddejjin minn kirurġiji tal-katarretti.
Czech: What is Nevanac?
Maltese: X'inhu Nevanac?
Czech: Nevanac was more effective than placebo and as effective as ketorolac in reducing signs of inflammation.
Maltese: Nevanac kien aktar effettiv mill-plaċebo u effettiv daqs il-ketorolak fit-tnaqqis tas-sinjali ta' infjammazzjoni.
Czech: Nevanac is also used to reduce the risk of macular oedema (swelling in the macula, the central part of the retina at the back of the eye) that can occur after cataract surgery in adult diabetes patients.
Maltese: Nevanac jintuża wkoll biex jitnaqqas ir-riskju ta' edema makulari (nefħa fil-makula, il-parti ċentrali tarretina fuq wara tal-għajn) li tista' tfeġġ wara kirurġija tal-katarretti f'pazjenti adulti li jbatu biddijabete.
Czech: The most common side effects with Nevanac (seen in up to 1 in 100 patients) are inflammation of the surface of the eye, defects in the cornea, the sensation of a foreign body in the eye, and crust forming at edge on the eyelids.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Nevanac (li dehru f'pazjent 1 minn 100) huma infjammazzjoni talwiċċ tal-għajn, difetti fil-kornea, is-sensazzjoni ta' oġġett barrani fl-għajn, u qoxra li tifforma fix-xifer tal-kappell tal-għajn.
Czech: Léková forma Tableta
Maltese: Qawwa Għamla farmaċewtika
Czech: Registrační (EU) Číslo
Maltese: Numru ta'l-EU
Czech: Velikosti balení 60 tablet
Maltese: Daqs tal-pakkett
Czech: (Smyšlený) název
Maltese: Isem (Ivvintat)
Czech: Obal blistr (PVC/PE/PVdC/alu) blistr (PVC/PE/PVdC/alu) blistr (OPA/alu/PVC/alu) blistr (OPA/alu/PVC/alu) kalendářní blistr (PVC/PE/PVdC/alu) kalendářní blistr (OPA/alu/PVC/alu)
Maltese: Il-pakkett li jmiss malprodott
Czech: Belgie/ Belgique/Belgien
Maltese: België/Belgique/Belgien
Czech: Interferony (pegylovaný interferon alfa 2a a alfa 2b)
Maltese: Interferons (pegylated interferons alfa 2a u alfa 2b)
Czech: Datum první registrace: 30. listopadu 2009 Datum posledního prodloužení registrace: 26. srpna 2014
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 30 Novembru, 2009 Data tal-aħħar tiġdid: Awissu 26, 2014
Czech: EU/1/09/598/001 EU/1/09/598/002 EU/1/09/598/003 EU/1/09/598/004 EU/1/09/598/005 EU/1/09/598/006
Maltese: EU/1/09/598/001 EU/1/09/598/002 EU/1/09/598/003 EU/1/09/598/004
Czech: 14 tablet 60 tablet 120 tablet
Maltese: 14-il pillola 60 pillola 120 pillola
Czech: Ethinylestradiol (EE) 0,035 mg
Maltese: Ethinyl estradiol (EE) 0.035 mg
Czech: Teva Pharma Belgium N.V./S.A/AG.
Maltese: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tel/Tél:
Czech: Dospělí pacienti:
Maltese: Pazjenti adulti:
Czech: Boceprevir je částečně metabolizován CYP3A4/5.
Maltese: Boceprevir jiġi metabolizzat parzjalment minn CYP3A4/5.
Czech: Delavirdin
Maltese: Delavirdine
Czech: Mikrokrystalická celulosa Monohydrát laktosy Povidon 25
Maltese: Microcrystalline cellulose, Lactose monohydrate, Povidone K25,
Czech: Studie 2NN
Maltese: Studju 2NN
Czech: INFORMACE V BRAILLOVU PÍSMU
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE
Czech: V mezinárodní studii 2NN byla provedena podstudie populační farmakokinetiky u 1077 pacientů, mezi kterými bylo 391 žen.
Maltese: Fl-istudju multinazzjonali 2NN, sar sottostudju farmakokinetiku ta' popolazzjoni ta'1,077 pazjent li kien jinkludi 391 mara.
Czech: ANTITROMBOTIKA
Maltese: ANTITROMBOTIĊI
Czech: Stevens-Johnsonův syndrom/toxická epidermální nekrolýza (může být fatální) (0,2 %), angioedém, kopřivka
Maltese: Mhux komuni sindromu ta' Stevens Johnson/nekrolisi tossika tal-ġilda (li tista' tkun fatali) (0.2%), anġjoedema, urtikarja
Czech: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Velká Británie
Maltese: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Ir-Renju Unit
Czech: Nevirapin Cmin ↑ 1,07
Maltese: Nevirapine Cmin ↑ 1.07
Czech: Hodnota mediánu EC50 nevirapinu (50% inhibiční koncentrace) byla 63 nmol proti panelu skupiny M HIV-1 izolátů subtypů A, B, C, D, F, G, a H a cirkulujících rekombinantních forem (CRF), CRF01 AE, CRF02_AG a CRF12_BF replikujících se v lidských embryonálních ledvinových buňkách 293 (buňky HEK 293).
Maltese: Nevirapine kellu valur medjan ta' EC50 (50% konċentrazzjoni inibitorja) ta' 63 nM fuq kampjuni minn panew ta' HIV-1 minn grupp M minn clades A, B, C, D, F, G, u H u l-għamliet rikombinanti li jiċċirkolaw (CRF), CRF01_AE, CRF02_AG u CRF12_BF li jirreplikaw fiċ-ċelluli 293 tal-kilwa embrijonika umana.
Czech: Elvitegravir/ kobicistat
Maltese: Elvitegravir/ cobicistat
Czech: Telbivudin
Maltese: Telbivudine
Czech: Stavudin:
Maltese: Stavudine:
Czech: Společná analýza protokolů skupiny pro klinické studie u pediatrických pacientů s AIDS (PACTG) 245, 356, 366, 377 a 403 vzala v úvahu pro hodnocení pediatrických pacientů mladších 3 měsíců ( n= 17) zařazených do těchto PACTG studií.
Maltese: L-analiżi konsolidata ta' protokolli 245, 356, 366, 377, u 403 tal-Paediatric AIDS Clinical Trials
Czech: Enfuvirtid
Maltese: Enfuvirtide
Czech: Genotypová analýza prokázala mutace Y181C a/nebo V106A genu HIV-1 RT v závislosti na kmeni viru a použité buněčné linii.
Maltese: Analiżi ġenotipika wriet mutazzjonijiet fil-ġene RT Y181C u/jew V106A ta' HIV-1 skont ir-razza tal-virus u r-razza ta' ċelluli użati.
Czech: Bílý matný PVC/PE/PVdC - Al blistry nebo OPA/Al/PVC - Al blistry.
Maltese: Strixxi opaki tal-PVC/PE/PVdC - aluminju jew folji ta' OPA/Alu/PVC - aluminju.
Czech: Itrakonazol Cmax ↓ 0,62
Maltese: Itraconazole Cmax ↓ 0.62
Czech: Tablety nežvýkejte.
Maltese: żewġ pilloli kuljum.
Czech: Nevirapin: Nebyl žádný významný rozdíl ve farmakokinetických parametrech nevirapinu.
Maltese: Nevirapine: ma kienx hemm differenza sinifikanti fil-parametri farmakokinetiċi ta' Nevirapine.
Czech: Teva (viz bod 4.4).
Maltese: Teva (ara sezzjoni 4.4).
Czech: ANTIVIROTIKA K LÉČBĚ CHRONICKÉ HEPATITIDY B A HEPATITIDY C
Maltese: ANTIVIRALI GĦAL EPATITE B U Ċ KRONIKA
Czech: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen,
Maltese: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13,
Czech: Na jedné straně je vyraženo označení „N", půlicí rýha a „200".
Maltese: Fuq naħa minnhom hemm intaljat "N", sinjal imnaqqax u "200".
Czech: Nevirapin vykazoval aditivní až synergickou aktivitu proti HIV-1 v kombinaci s inhibitory proteáz amprenavirem, atazanavirem, indinavirem, lopinavirem, sachinavirem a tipranavirem a s NRTI abakavirem, didanosinem, emtricitabinem, lamivudinem, stavudinem, tenofovirem a zidovudinem.
Maltese: l-inibituri ta' protease, amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, saquinavir u tipranavir, u l-NRTIs abacavir, didanosine emtricitabine, lamivudine, stavudine, tenofovir u zidovudine.
Czech: KONTRACEPTIVA
Maltese: KONTRAĊETTIVI
Czech: Nevirapine Teva (viz bod 4.3).
Maltese: Nevirapine Teva (ara sezzjoni 4.4).
Czech: Fosamprenavir/ ritonavir 700/100 mg
Maltese: Fosamprenavir/ ritonavir 700/100 mg BID
Czech: Rifabutin 150 nebo 300 mg
Maltese: Rifabutin 150 jew 300 mg QD
Czech: H-2100 Gödöllő, Táncsics Mihály út 82 Maďarsko
Maltese: Táncsics Mihály út 82 L-Ungerija
Czech: U této skupiny populace byly zaznamenány ojedinělé případy Stevens-Johnsonova syndromu či Stevens-Johnsonova syndromu spolu s toxickou epidermální nekrolýzou.
Maltese: F'din il-popolazzjoni ġew irrapportati każijiet iżolati ta' sindromu ta' Stevens-Johnson jew sindromu bejn Stevens-Johnson u nekroliżi epidermali tossika.
Czech: Dávkování:
Maltese: Distribuzzjoni:
Czech: Přípravek Nevirapine Teva tablety je dodáván v blistrech s obsahem 14 (kalendářní balení), 60 nebo 120 tablet v krabičce.
Maltese: Il-pilloli Nevirapine Teva jiġu f'folji, b'14 (Pakkett bil-kalendarju), 60 jew 120 pillola f'kull kartuna.
Czech: Léčivou látkou Vašeho přípravku je nevirapin.
Maltese: Mediċini oħra u Nevirapine Teva
Czech: Další informace: Metabolity nevirapinu: Studie s lidskými jaterními mikrozómy prokázaly, že tvorba hydroxylovaných metabolitů nevirapinu nebyla ovlivněna dapsonem, rifabutinem, rifampicinem a trimethoprim/sulfamethoxazolem.
Maltese: metaboliti hydroxylated ta' nevirapine ma kinux affettwati bil-preżenza ta' dapsone, rifabutin, rifampicin, u trimethoprim/sulfamethoxazole.
Czech: Methadon AUC ↓ 0,40 (0,31 - 0,51) Methadon Cmin ND Methadon Cmax ↓ 0,58 (0,50 - 0,67)
Maltese: Methadone AUC ↓ 0.40 (0.31 - 0.51) Methadone Cmin ND Methadone Cmax ↓ 0.58 (0.50 - 0.67)
Czech: Společné užívání nevirapinu (400 mg) plus efavirenz (800 mg) bylo spojováno s nejvyšší četností klinických nežádoucích příhod a s nejvyšším podílem selhání léčby (53,1 %).
Maltese: L-użu f'daqqa ta' nevirapine (400 mg) flimkien ma' efavirenz (800 mg) kien assoċjat mal-ogħla frekwenza ta' każijiet avversi kliniċi u mal-ogħla rata ta' falliment fil-kura (53.1%).
Czech: Didanosin AUC ↔1,08 (0,92-1,27) Didanosin Cmin ND Didanosin Cmax ↔0,98 (0,79-1,21)
Maltese: Didanosine AUC ↔ 1.08 (0.92-1.27) Didanosine Cmin ND Didanosine Cmax ↔ 0.98 (0.79-1.21)
Czech: hypersenzitivita (včetně anafylaktické reakce, angioedému, kopřivky)
Maltese: Komuni sensittività eċċessiva (li tinkludi reazzjoni anafilattika, anġjoedema, urtikarja)
Czech: Údaje získané z literatury vycházející z poznatků u 20 HIV infikovaných pacientů svědčí o tom, že v rovnovážném stavu činí CMax 5,74 μg/ml (5,00 - 7,44) a Cmin 3,73 μg/ml (3,20 - 5,08) s AUC 109,0 h*μg/ml (96,0 - 143,5) u pacientů při dávce 200 mg nevirapinu 2x denně.
Maltese: Skont dejta ppubblikata fuq 20 pazjent infettati b'HIV, l-valur Cmax ta' nevirapine waqt ekwilibriju kien ta' 5.74 µg/ml (5.00-7.44) u Cmin kien ta' 3.73 µg/ml (3.20-5.08), b'AUC ta'
Czech: Bylo prokázáno, že 14denní „úvodní" perioda snižuje riziko kožní vyrážky.
Maltese: Il-perijodu "inizjali" ta' 14-il jum intwera li jnaqqas ir-riskju ta' raxx fuq il-ġilda.
Czech: V otevřené klinické studii
Maltese: Riżultati kliniċi
Czech: 100-200 mg 3x denně
Maltese: Zidovudine 100-200 mg TID
Czech: - nebo tělesný povrch je větší než 1,25 čtverečního metru.
Maltese: - jiżnu 50 kg jew aktar - li għandhom erja superfiċjali 'l fuq minn 1.25 metri kwadri.
Czech: Jak primární (p = 0,92) tak sekundární koncové ukazatele nevykázaly žádné statisticky významné rozdíly mezi efavirenzem a nevirapinem 200 mg dvakrát denně.
Maltese: Kemm il-punt ta' riferenza prinċipali (p = 0.92) u dak sekondarju ma wrew ebda differenza statistikament sinifikanti bejn efavirenz u nevirapine 200 mg li ingħata darbtejn kuljum.
Czech: Nevirapin je induktorem enzymu CYP3A a potenciálně i CYP2B6, maximum indukce nastává během 2-4 týdnů od zahájení opakovaného podávání nevirapinu.
Maltese: Nevirapine huwa induttur ta' CYP3A u potenzjalment ta' CYP2B6, b'induzzjoni massima li sseħħ fi żmien 2-4 ġimgħat mill-bidu ta' terapija b'diversi dożi.
Czech: - třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum, k léčbě deprese) - rifampicin (k léčbě tuberkulózy) - rifabutin (k léčbě tuberkulózy) - makrolidy, například klarithromycin (k léčbě bakteriálních infekcí) - flukonazol (k léčbě plísňových infekcí) - ketokonazol (k léčbě plísňových infekcí) - itrakonazol (k léčbě plísňových infekcí) - methadon (k léčbě závislosti na opiátech)
Maltese: - rifampicin (mediċina li tikkura t-tuberkolosi) - rifabutin (mediċina li tikkura t-tuberkolosi) - makrolidi (eż. clarithromycin) (mediċina li tikkura l-infezzjonijiet batteriċi) - fluconazole (mediċina kontra l-infezzjonijiet fungali)
Czech: Tipranavir/ritonavir
Maltese: Saquinavir/ritonavir
Czech: Je asi ze 60 % vázán na plazmatické proteiny v rozmezí plazmatických koncentrací 1 - 10 μg/ml.
Maltese: Madwar 60% tan-nevirapine jeħel malproteini tal-plażma b'konċentrazzjoni fil-plażma minn 1 - 10 µg/ml.
Czech: 30/40 mg 2x denně
Maltese: 30/40 mg BID
Czech: Byly hlášeny případy předávkování nevirapinem v rozsahu dávek od 800 do 6 000 mg na den při podávání po dobu až 15
Maltese: Kien hemm każijiet irrapportati ta' pazjenti li ħadu doża eċċessiva ta' nevirapine minn 800 sa 6,000 mg kuljum għal 15-il jum.