FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: 7 Studie ARBAO-II, Výskyt antimikrobiální rezistence u bakteriálních patogenů a indikačních bakterií u prasat v různých evropských zemích v letech 2002-2004, Acta Veterinaria Scandinavica 50(19) (2008) 8 Meijer a kol., Farmakokinetika a biologická dostupnost doxycyklin hyklátu u telat po perorálním podání, Vet. Quart.
Slovak: Occurrence of antimicrobial resistance among bacterial pathogens and indicator bacteria in pigs in different European countries form year 2002-2004, Acta Veterinaria Scandinavica 50(19)
Czech: Vzhledem k tomu, že se údaje týkající se telat uvedené v dokumentaci na podporu klinických údajů vztahují na přežvykující telata s nejasným určením zralosti bachoru v některých studiích uvedených v dokumentaci, a s ohledem na změny klíčových farmakokinetických parametrů po i.v.
Slovak: Keďže údaje o teľatách predložené v dokumentácii na podporu klinických údajov sa týkajú preruminantných teliat a z niektorých štúdií prezentovaných v dokumentácii nie je jasný stav ruminancie teliat, vzhľadom na zmeny v kľúčových farmakokinetických parametroch po vnútrožilovom podaní neruminantným teľatám v porovnaní s ruminantnými teľatami a vzhľadom na skutočnosť, že nie je jasná hranica bezpečnosti, ktorá by umožnila prehodnotenie dennej dávky v prípade teliat, cieľový druh má byť jasne uvedený ako „preruminantné teľatá".
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Zde se doplní národní údaje
Slovak: NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Czech: Kur domácí: 5 dnů
Slovak: Kurčatá: 5 dní
Czech: DATUM REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Zde se doplní národní údaje
Slovak: DÁTUM PRVÉHO POVOLENIA ALEBO DÁTUM PREDĹŽENIA PLATNOSTI
Czech: 14 F. J. Angulo a kol., Důkazy o souvislosti mezi používání antimikrobiálních látek v krmivu zvířat a antimikrobiální rezistencí u bakterií izolovaných od lidí a důsledky takové rezistence pro zdraví lidí, J. Vet.
Slovak: Use of Anti-microbial Agents in Food Animals and Anti microbial Resistance Among Bacteria Isolated from Humans and the Human Health Consequences of Such Resistance.
Czech: Byly předloženy některé terénní údaje na podporu používání přípravku v léčbě pneumonie u telat vyvolané bakterií Mycoplasma a P. haemolytica, ale žádné klinické ani terénní údaje nebyly poskytnuty na podporu používání přípravku v léčbě pleuropneumonie (H. somni) nebo bronchopneumonie vyvolané H. somni, P. multocida, Streptococcus spp nebo A. pyogenes.
Slovak: Na podporu používania lieku pri liečbe pneumónie zapríčinenej mikroorganizmami Mycoplasma a P. haemolytica v prípade teliat bolo predložených niekoľko terénnych údajov, ale na podporu používania lieku pri liečbe pleuropneumónie (H. somni) alebo bronchopneumónie v dôsledku mikroorganizmov H. somni, P. multocida, mikroorganizmov druhu Streptococcus alebo A. Pyogenes neboli predložené žiadne klinické ani terénne údaje.
Czech: Studie farmakokinetiky a residuí prokázala, že při podávání denní dávky 10 mg doxycyklin hydrochloridu/kg živé hmotnosti jednou denně v náhražce mléka po dobu 5 dnů bylo průměrné hodnoty Cmax 2,2 až 2,5 μg/ml dosaženo během 2-3 dnů.
Slovak: Jedna štúdia farmakokinetiky a rezídua preukázala, že pri dennej dávke 10 mg doxycyklín hydrochloridu/kg telesnej hmotnosti podávanej raz denne v náhradke mlieka počas 5 dní koncentrácia Cmax dosiahla do 2 - 3 dní priemernú hodnotu 2,2 až 2,5 μg/ml.
Czech: 5 Pijpers A., Plasmatické hladiny oxytetracyklinu, doxycyklinu a monocyklinu u prasat po perorálním podání v krmivu, Feed Medication with Tetracyclines in Pigs, 85-103 (1990)
Slovak: 5 Pijpers, A.: Plasma levels of oxytetracycline, doxycycline and minocycline in pigs after oral administration in feed.
Czech: Byly předloženy údaje týkající se farmakovigilance (souhrn pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti) užívání přípravku u telat za posledních 5 let.
Slovak: Boli predložené údaje z dohľadu nad liekmi (súhrn správ PSUR) o použití lieku v prípade teliat za posledných 5 rokov.
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Perorální podání, po rozpuštění v napájecí vodě/mléčné náhražce.
Slovak: Perorálna aplikácia po zriedení v pitnej vode/náhrade mlieka.
Czech: Byly zjištěny průměrné plazmatické hladiny 0,44 ± 0,12 μg/ml po 3 dnech léčby průměrnou dávkou 10 mg/kg.
Slovak: Po 3 dňoch medikácie s priemernou dávkou 10 mg/kg boli zistené priemerne plazmatické hodnoty 0,44 ±
Czech: Souhrn dat z terénní studie (Van Gool, 198612) poskytl důkazy účinnosti přípravku Ronaxan P.S. 5% (doxycyklin hyklát) podávaného v náhražce mléka v dávce 10 mg/kg živé hmotnosti/den po
Slovak: Súhrn údajov jednej terénnej štúdie (Van Gool, 198612) poskytol dôkaz o účinnosti lieku Ronaxan P.S.
Czech: Doxycycline 50% WSP Doxycyclini hyclas 500 mg/g
Slovak: Doxycycline 50% WSP Doxycycline hyclate 500 mg/g
Czech: Údaje týkající se farmakovigilance (souhrn pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti) užívání přípravku u kuřat za posledních 5 let byly hodnoceny v rámci nedávného postupu podle článku 35 pro všechny síly prášků rozpustných ve vodě a perorálních roztoků obsahujících doxycyklin hyklát určených k použití u drůbeže a určených k podávání v pitné vodě (EMEA/V/A/047).
Slovak: Pri nedávnom predložení podnetu podľa článku 35 pre všetky sily práškov rozpustných vo vode a perorálne roztoky obsahujúce doxycyklín hyklát indikovaný na použitie v prípade hydiny a určený na podávanie v pitnej vode sa skúmali údaje dohľadu nad liekmi (súhrn správ o periodickom rozbore bezpečnosti lieku (PSUR)) o použití lieku v prípade kurčiat za posledných 5 rokov (EMEA/V/A/047).
Czech: 11 Hartman, E.G., Antibioticumgevoeligheid van bacterien geisoleerd door de gezondheidsdiensten voor dieren in Nederland in 1992, Tijdschr.
Slovak: Antibioticumgevoeligheid van bacterien geisoleerd door de gezondheidsdiensten voor dieren in Nederland in 1992.
Czech: Chraňte před chladem nebo mrazem.
Slovak: Nechladiť ani nezmrazovať.
Czech: Ve studii autora Meijera, 19938, kolísaly po podání doxycyklin hyklátu nezralým telatům v dávce 5 mg/kg živé hmotnosti/dvakrát denně v náhražce mléka po dobu 5 dnů plasmatické koncentrace doxycyklinu mezi 1,0 a 2,3 μg/ml.
Slovak: V štúdii Meijera (1993)8 sa plazmatická koncentrácia po podaní doxycyklín hyklátu v dávke 5 mg/kg telesnej hmotnosti/dvakrát denne v náhradke mlieka počas 5 dní mladým teľatám pohybovala od 1,0 do 2,3 μg/ml.
Czech: Doxycycline 50% Doxycyclini hyclas 500 mg/g
Slovak: Doxycycline 50% Doxycycline hyclate 500 mg/g
Czech: V tomto období nebyl hlášen výskyt nežádoucích účinků přípravku u kuřat včetně podezření na nedostatečnou míru očekávané účinnosti.
Slovak: Počas tohto obdobia sa v prípade kurčiat nepozorovali žiadne nežiaduce udalosti vrátane hlásení o podozrení na nedostatočnú predpokladanú účinnosť.
Czech: Doxycyclini hyclas 500 mg/g (odpovídá 433 mg/g Doxycyclinum)
Slovak: 500 mg/g (ekvivalent 433 mg/g doxycyklínu)
Czech: Při zacházení s přípravkem je třeba se vyvarovat styku přípravku s kůží a jeho vdechování, i vzhledem k riziku senzibilizace a kontaktní dermatitidy.
Slovak: Ak vezmete do úvahy riziko senzibilizácie a kontaktnej dermatitídy, počas manipulácie s liekom sa treba vyhnúť styku s pokožkou a inhalácii.
Czech: Studie farmakokinetiky a residuí prokázala, že při podání denní dávky 10 mg doxycyklin hydrochloridu/kg živé hmotnosti bylo dosaženo rovnovážné koncentrace doxycyklinu 0,4 μg/ml během 3 dnů.
Slovak: V jednej štúdii farmakokinetiky a rezídua sa preukázalo, že pri dennej dávke 10 mg doxycyklín hydrochloridu/kg telesnej hmotnosti doxycyklín dosiahol do 3 dní koncentráciu v rovnovážnom stave 0,4 μg/ml.
Czech: • Atrofická rinitida způsobená bakterií Pasteurella multocida a Bordetella bronchiseptica.
Slovak: Pasteurella multocida a Bordetella bronchiseptica
Czech: • Bronchopneumonie způsobená bakterií Pasteurella multocida, Streptococcus suis a Mycoplasma hyorhinis.
Slovak: Bronchopneumónia zapríčinená mikroorganizmami Pasteurella multocida, Streptococcus suis a Mycoplasma hyorhinis
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Zde se doplní národní údaje
Slovak: DÁTUM POSLEDNÉHO SCHVÁLENIA TEXTU V PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV
Czech: Informace z projektu ARBAO-II7, které držitel rozhodnutí o registraci nepředložil a které se týkají hlášení výskytu antimikrobiální rezistence mezi bakteriemi, které vyvolaly infekce u prasat v Evropské unii v letech 2002-2004, uvádějí míru rezistence bakterie Actinobacillus pleuropneumoniae na tetracykliny v rozmezí 0 až 46,0 % a míru rezistence bakterie Strep. suis v rozmezí 48,0 % až
Slovak: Informácie z projektu ARBAO-II7 uvádzajúceho výskyt antimikrobiálnej rezistencie baktérií, ktoré zapríčinili infekcie ošípaných v Európskej únii v rokoch 2002 - 2004, hoci ich
Czech: Vodou rozpustný prášek Skot (telata), prasata, ptáci
Slovak: Vodou rozpustný prášok Hovädzí dobytok (teľatá), ošípané, vtákov
Czech: Telata, prasata, drůbež
Slovak: Teľatá, ošípané, kurčiat
Czech: Byla provedena studie zkoumající bezpečnost přípravku Doxycycline 50% WSP podávaného v dávkách 0,25 a 75 mg doxycyklin hyklátu/kg živé hmotnosti/den po dobu 5 dnů.
Slovak: 70 %, ale citlivosť mikroorganizmu E. coli v skúmanom období bola od 4 do 34 %. Jedna štúdia skúmala bezpečnosť lieku Doxycyline 50 % WSP podávaného v dávkach 0, 25 a 75 mg doxycyklín hyklátu/kg telesnej hmotnosti/deň počas 5 dní.
Czech: Neruminující telata:
Slovak: Výrobca pre uvoľnenie šarže:
Czech: Haemophilus paragallinarium a Bordetella avium.
Slovak: mikroorganizmami Escherichia coli, Haemophilus paragallinarium a Bordetella avium.
Czech: Telata
Slovak: Teľce
Czech: Doxycycline 50% Dopharma
Slovak: Doxycycline 50%
Czech: V tomto období nebyl hlášen výskyt nežádoucích účinků přípravku u prasat ani podezření na nedostatečnou míru očekávané účinnosti.
Slovak: Počas tohto obdobia sa v prípade ošípaných nepozorovali žiadne nežiaduce udalosti vrátane hlásení o podozrení na nedostatočnú predpokladanú účinnosť.
Czech: Doxycyclini hyclas: 500 mg (odpovídá 433 mg Doxycyclinum) Pomocné látky:
Slovak: 500 mg (ekvivalent 433 mg doxycyklínu)
Czech: Z těchto studií tudíž nelze učinit žádný jasný závěr.
Slovak: Z týchto štúdií sa preto nedá vyvodiť žiadny jasný záver.
Czech: 3 směrnice 2001/82/ES.
Slovak: 3 smernice 2001/82/ES.
Czech: U této studie bylo zaznamenáno několik nedostatků (např. nepřítomnost kontrolní skupiny).
Slovak: Bolo zaznamenaných niekoľko nedostatkov štúdie (napr. neprítomnosť kontrolnej skupiny).
Czech: Žádné nežádoucí účinky ve vztahu k léčbě nebyly zaznamenány.
Slovak: Nezaznamenali sa žiadne nežiaduce účinky spojené s liečbou.
Czech: Hodnocení poměru přínosů a rizik
Slovak: Hodnotenie prínosu a rizika
Czech: Dokumentace originálních studií byla velice různorodá a v mnoha případech nebyla v souladu se současnými standardy.
Slovak: Dokumentácia pôvodných patentovaných štúdií bola veľmi rôznorodá a v mnohých prípadoch nezodpovedala súčasným normám.
Czech: Byl prokázán jasný vztah mezi dávkou a odpovědí.
Slovak: Nemohol sa dokázať jasný vzťah dávky a odpovede.
Czech: 5 dní v případě pasteurelózy.
Slovak: 5 dní v prípade pasteurelózy.
Czech: V těchto případech byl použit alternativní přístup6 nebo byla studii přisouzena konfirmativní povaha.
Slovak: V týchto prípadoch sa použil alternatívny prístup6, alebo sa štúdia považovala za potvrdzujúcu štúdiu.
Czech: Písemné informace u čtyř odpovědí neobsahovaly údaje související s otázkami vznesenými výborem CVMP.
Slovak: Predložené písomné informácie v prípade štyroch odpovedí neobsahovali údaje týkajúce sa otázok, ktoré položil výbor CVMP.
Czech: Řízení se týkalo 179 veterinárních léčivých přípravků schválených nebo čekajících na schválení v různých členských státech Evropské unie (viz příloha I).
Slovak: Postup zahŕňal 179 veterinárnych liekov, ktoré už boli schválené alebo schvaľovanie ktorých v rôznych členských štátoch Európskej únie ešte prebieha (pozri prílohu I).
Czech: Příjem medikované vody je závislý na klinickém stavu ptáků.
Slovak: Príjem medikovanej vody závisí od klinických podmienok vtákov.
Czech: K zajištění správné dávky je třeba průměrnou živou hmotnost stanovit co možná nejpřesněji.
Slovak: Na zabezpečenie správneho dávkovania je potrebné, aby sa telesná hmotnosť stanovila čo najpresnejšie.
Czech: 3 směrnice 2001/82/ES, bylo považováno za dostatečné k zodpovězení vznesených otázek.
Slovak: 3 smernice 2001/82/ES, sa považovali za odpovede primeranej kvality na účel odpovede na konkrétne predložené otázky.
Czech: Výzkumné podmínky byly v obou studiích shodné.
Slovak: Experimentálne podmienky boli podobné v obidvoch štúdiách.
Czech: V postobservačním období byly u léčených zvířat pozorovány mírné klinické příznaky a několik úmrtí.
Slovak: V období po ukončení sledovania sa v prípade liečených zvierat pozorovali mierne klinické symptómy a niekoľko úmrtí.
Czech: Doxycyklin je proti některým z těchto druhů účinnější než ostatní tetracykliny.
Slovak: Doxycyklín je proti niektorým z týchto druhov účinnejší ako iné tetracyklíny.
Czech: Průměrná denní spotřeba vody (l) na jednoho ptáka
Slovak: Priemerná denná spotreba vody (l) na vtáka
Czech: Jedna odpověď byla obdržena po termínu určeném k podávání odpovědí a tudíž nebyla přijata a výbor CVMP provedl hodnocení, aniž vzal v úvahu údaje o tomto konkrétním přípravku.
Slovak: Jedna odpoveď bola prijatá po stanovenej lehote na predkladanie, a preto nebola prijatá, a výbor CVMP ju posúdil bez zváženia údajov špecifických pre produkt.
Czech: Předložené soubory údajů se skládají z veřejně dostupných bibliografických údajů a údajů veřejně nepřístupných.
Slovak: Predložené balíky údajov obsahujú bibliografické údaje, ktoré sú verejne dostupné, a patentované údaje.
Czech: Průměrná živá hmotnost (kg) léčených ptáků
Slovak: Priemerná telesná hmotnosť (kg) liečených vtákov
Czech: Je-li použita jen část balení, doporučuje se použít vhodně kalibrované odvažovací zařízení.
Slovak: Ak sa používajú oddeliteľné vrecia, odporúča sa použiť vhodne kalibrované váhové zariadenie.
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie v prípade zvierat
Czech: Po infikování byly klinické příznaky téměř nepřítomné i při nejvyšší infekční dávce.
Slovak: Klinické symptómy po infekcii boli takmer neprítomné dokonca aj pri najvyššej infekčnej dávke.
Czech: Vzhledem k tomu, že nebyla zjištěna potřeba revidovat dávku, nebylo za potřebí revidovat ochranné lhůty dotčených přípravků.
Slovak: Keďže sa nezistila potreba zmeniť dávku, ochranné lehoty príslušných produktov nevyžadujú zmenu.
Czech: • Výbor CVMP se domnívá, že použití doxycyklin hyklátu je dobře zavedené.
Slovak: • výbor CVMP usúdil, že použitie doxycyklín hyklátu je osvedčené.
Czech: Bylo uvedeno, že některé části předložených údajů byly identické, avšak byly předloženy různými držiteli rozhodnutí o registraci.
Slovak: Poznamenalo sa, že niektoré časti predložených údajov sú rovnaké, ale predložili ich rôzni držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh.
Czech: Studie týkající se odstranění reziduí předložené držiteli rozhodnutí o registraci ukazují, že statistický přístup 6 jak je doporučován výborem, byl použit pro stanovení ochranných lhůt tam, kde je to možné.
Slovak: Zo štúdií skúmajúcich vyčerpanie rezíduí, ktoré predložili držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh, vyplýva, že štatistický prístup odporúčaný výborom6, sa použil na určenie ochranných lehôt vždy, keď to bolo možné.
Czech: Devět odpovědí obsahovalo generickou dokumentaci vypracovanou v souladu s článkem 13 směrnice 2001/82/ES.
Slovak: Deväť odpovedí obsahovalo dokumentáciu pre generický liek vytvorenú v súlade s článkom 13 smernice 2001/82/ES.
Czech: Estonsko Maxx Pharma OÜ Kaluri tee 5
Slovak: Estónsko Maxx Pharma OÜ Kaluri tee 5
Czech: s.r.o., Višňová 2/484, 140 00 Praha 4, Czech Republic
Slovak: Višňová 2/484, 140 00 Praha 4, Czech Republic
Czech: Další studie poskytují průkaznou podporu cílové dávce, neboť byl použit subjektivní primární cílový ukazatel - klinické zlepšení - a protože tyto studie nebyly dostatečně dokumentovány.
Slovak: Ďalšie štúdie naznačujú podporu cieľovej dávky vzhľadom na to, že sa použil subjektívny primárny parameter - klinické zlepšenie -, a vzhľadom na to, že tieto štúdie boli slabo dokumentované.
Czech: Španělsko COTECNICACOOPERATIVA TECNICA
Slovak: Španielsko COTECNICACOOPERATIVA TECNICA
Czech: Hodnocení účinnosti bylo založeno na mortalitě, klinickém sledování a mikrobiologii.
Slovak: Hodnotenie účinnosti bolo založené na mortalite, klinických pozorovaniach a mikrobiológii.
Czech: Jde o primárně bakteriostatické antibiotikum, jehož hlavním mechanismem účinku je inhibice syntézy proteinů.
Slovak: V prvom rade je to bakteriostatické antibiotikum a hlavný mechanizmus jeho účinku spočíva v inhibícii proteosyntézy.
Czech: 25250 Bellpuig (Lerida) SPAIN
Slovak: 25250 Bellpuig (Lerida)
Czech: Doporučuje se připravit koncentrovaný předpřipravený roztok - přibližně 100 gramů přípravku na litr pitné vody - a tento v případě potřeby dále ředit na terapeutické koncentrace.
Slovak: Odporúča sa pripraviť koncentrovaný predbežný roztokpribližne 100 gramov produktu na liter pitnej vody - ktorý sa v prípade potreby ďalej rozriedi na terapeutické koncentrácie.
Czech: K dodržení správného dávkování může být nutná úprava koncentrace v pitné vodě.
Slovak: Na zaistenie presného dávkovania bude možno treba upraviť koncentráciu v pitnej vode.
Czech: Studie probíhala ve 2 fázích, pilotní fáze určující optimální infekční dávku byla následovaná konfirmační fází.
Slovak: Štúdia sa viedla v 2 fázach, pričom v kľúčovj fáze sa určovala optimálna infekčná dávka, a potom nasledovala potvrdzujúca fáza.
Czech: Poskytnuté údaje ukázaly, že dotčené veterinární léčivé přípravky jsou schváleny nebo čekají na schválení cestou různých registračních postupů (postupy vzájemného uznávání nebo vnitrostátní postupy) a na rozdílných právních základech (plný, generický a informovaný souhlas).
Slovak: Z dostupných údajov vyplynulo, že príslušné veterinárne lieky sú schválené, alebo ich schvaľovanie ešte prebieha, prostredníctvom rôznych postupov pre povolenie na uvedenie liekov na trh (postupy vzájomného uznávania alebo vnútroštátne postupy) a rôznych právnych podkladov (úplné a generické a informovaný súhlas).
Czech: Ve dvou studiích byla hlášena koncentrace konečného přípravku v pitné vodě, avšak aktuální příjem léku zvířatem, pokud jde o mg na kg živé hmotnosti, nebyl specifikován.
Slovak: V dvoch štúdiách bola hlásená koncentrácia finálneho produktu v pitnej vode, ale aktuálny príjem lieku zvieratami v miligramoch na kilogram telesnej hmotnosti sa nešpecifikoval.
Czech: Rakousko Chevita Tierarzneimittel Gesellschaft m.b.H.Kaplanstraß e 10 AT
Slovak: Rakúsko Chevita Tierarzneimittel Gesellschaft m.b.H.Kaplanstraße 10 AT
Czech: Prevence sekundárních bakteriálních infekcí v důsledku stresových podmínek, očkování, změny ustájení, přeprava.
Slovak: Prevencia sekundárnych bakteriálnych infekcií v dôsledku stresujúcich podmienok, očkovania, zmeny ustajnenia a transportu.
Czech: Ve výhradní studii byl jedním z hlavních klinických příznaků pozorovaných u infikovaných neléčených zvířat průjem, což není u pasterelózy považováno za typické.
Slovak: V autorizovanej štúdii bola jedným z hlavných klinických symptómov pozorovaných v prípade infikovaných neliečených zvierat hnačka, ktorá sa nepovažuje za typickú pre pasteurelózu.
Czech: Žadatel/ Držitel rozhodnutí o registraci
Slovak: A ŽIADATELIA/DRŽITELIA POVOLENIA NA UVEDENIE
Czech: Riudoms 43330 (Tarragona) SPAIN
Slovak: Riudoms 43330 (Tarragona)
Czech: Bulharsko Ceva Sante Animale France La Balastiere
Slovak: Francúzsko Ceva Sante Animale France La Balastiere
Czech: Srovnání těchto studií zkoumajících kolibacilózu bylo problematické kvůli významným rozdílům v experimentálních podmínkách, jako je použití rozdílných čelenžních kmenů a hladin infekční dávky, rozdílná doba zahájení léčby a rozdíly v použitých jedincích kura domácího (věk, hmotnost a plemeno).
Slovak: Porovnanie týchto štúdií skúmajúcich kolibacilózu bolo problematické v dôsledku značných rozdielov v experimentálnych podmienkach, ako je použitie rôznych infekčných kmeňov a hladín infekčných dávok, rôzny čas začatia liečby a rozdiely v použitých kurčatách (vek, hmotnosť a plemeno).
Czech: Bylo prokázáno, že doxycyklin je významně lepší než chlortetracyklin, který byl použit jako pozitivní kontrola.
Slovak: Dokázalo sa, že doxycyklín je účinnejší ako chlórtetracyklín použitý ako pozitívna kontrola.
Czech: Pokud jde o infekce E. coli u drůbeže, nebyly předložené údaje dostačující.
Slovak: Pokiaľ ide o infekcie v dôsledku E. coli v prípade hydiny, predložené údaje neboli dostatočné.
Czech: Toto byla jediná studie předložená na podporu tvrzeného působení na O. rhinotracheale.
Slovak: Toto bola jediná štúdia predložená na podporu nároku na O. rhinotracheale.
Czech: V některých studiích nebyla prokázána kinetika snížení reziduí doxycyklinu, protože tkáňová rezidua byla detekována pouze v jednom nebo ve dvou časových okamžicích po vysazení léku.
Slovak: V niektorých štúdiách sa nedokázala kinetika vyčerpania rezíduí doxycyklínu, pretože rezíduá v tkanivách sa zisťovali len v jednom alebo dvoch časových bodoch po vysadení lieku.
Czech: Portugalsko CEVA Saúde Animal -Produtos farmacêuticos e Imunológicos
Slovak: Saúde Animal -Produtos farmacêuticos e
Czech: Španělsko LAMONS, S.A. POL.IND.MECANOV A, NAVES 27-28
Slovak: POL.IND.MECANOV A, NAVES 27-28
Czech: Výsledky prokázaly, že doxycyklin účinně zlepšil klinický stav u kura domácího a postupně snížil úmrtnost.
Slovak: Výsledky naznačili, že doxycyklín účinne zlepšil klinickú výkonnosť v prípade kurčiat a postupne znížil mortalitu.
Czech: Brojleři 1-14 dní:
Slovak: Brojlery 0-14 dní:
Czech: Nizozemsko Interchemie Werken
Slovak: Holandsko Interchemie Werken
Czech: Pouze výše zmíněných devatenáct odpovědí, které obsahovaly úplnou dokumentaci v souladu s článkem 12 odst.
Slovak: Len uvedených devätnásť odpovedí, ktoré obsahovali úplnú dokumentáciu vytvorenú v súlade s článkom 12 ods.
Czech: FRANVET ZI d'Etriche-Route d'Avire
Slovak: ZI d'Etriche-Route d'Avire
Czech: Tedy bez ohledu na skutečnost, že jsou nedostatečné zaznamenané důkazy pro některé v současné době schválené indikace a cílové druhy zvířat, celkové hodnocení přínosů a rizik zůstává nezměněno pro přípravky zahrnuté do tohoto řízení;
Slovak: Napriek skutočnosti, že nie je prítomný dokumentovaný dôkaz pre niektoré indikácie a cieľové druhy, ktoré sú v súčasnosti schválené, celkové hodnotenie prínosu a rizika ostáva nezmené pre produkty zahrnuté do tohto konania,
Czech: CEVA VETEM S.P.A.
Slovak: Taliansko CEVA VETEM S.P.A.
Czech: Laboratoires Biove 3 rue de Lorraine 62510 Arques FRANCE
Slovak: Francúzsko Laboratoires Biove 3 rue de Lorraine 62510 Arques
Czech: Budapest Ottó u. 14, Hungary
Slovak: Ottó u. 14, Hungary
Czech: V úrovních této dávky byly dosaženy průměrné plazmatické koncentrace 3,6 µg/ml (měřené druhý den léčby).
Slovak: Pri tejto dávke sa dosiahli priemerné plazmatické hladiny doxycyklínu 3,6 µg/ml (merané na 2. deň liečby).
Czech: 5530 AD Bladel THE
Slovak: 5530 AD Bladel THE NETHERLANDS
Czech: Doxycyklin je tetracyklinový derivát se stejným použitím jako tetracyklin.
Slovak: Doxycyklín je derivát tetracyklínu a má podobné použitie ako tetracyklín.
Czech: Na podporu účinnosti dotčených přípravků bylo žadateli/držiteli rozhodnutí o registraci předloženo celkem 11 originálních výhradních studií, zahrnujících 3 experimentální studie infekcí a 8 klinických studií v terénu.
Slovak: Žiadatelia/držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh na podporu účinnosti príslušných produktov predložili celkom 11 pôvodných patentovaných štúdií vrátane 3 experimentálnych štúdií skúmajúcich infekcie a 8 klinických terénnych štúdií.
Czech: ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Slovak: SPÔSOB A <CESTA>
Czech: Je účinný proti řadě bakterií rezistentních k tetracyklinům první generace.
Slovak: Liek účinkuje na niekoľko baktérií, ktoré sú rezistentné voči tetracyklínom prvej generácie.
Czech: Vet Q. 1988 Jan;10(1):48-52.
Slovak: Vet Q. 1988 Jan; 10 (1): s. 48 - 52.
Czech: Délka léčby byla ve všech studiích pět po sobě jdoucích dní.
Slovak: Liečba vo všetkých štúdiách trvala päť dní nasledujúcich za sebou.