FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Prasugrel blev administreret uden hensyn til føde i TRITON.
Slovenian: Prasugrel so v študiji TRITON dajali neodvisno od hrane.
Danish: Prasugrel Mylan indeholder - Aktivt stof: prasugrel.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Prasugrel Mylan - Učinkovina je prasugrel.
Danish: Prasugrel Mylans virkning på andre lægemidler
Slovenian: Učinki zdravila Prasugrel Mylan na druga zdravila
Danish: CV død, ikke-letalt MI eller ikke-letalt slagtilfælde
Slovenian: Srčno-žilna smrt, ne-smrtni miokardni infarkt ali ne-smrtna možganska kap
Danish: Kun blisterpakninger: Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C.
Slovenian: Samo za pretisne omote: Shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
Danish: • med legemsvægt < 60 kg (se pkt.
Slovenian: • s telesno maso < 60 kg (glejte poglavji 4.2 in 4.8).
Danish: Ved CABG senere end 7 dage efter seponering var de observerede hyppigheder af CABG-relateret blødning ens mellem behandlingsgrupperne (se pkt.
Slovenian: Po 7 dneh po prekinitvi jemanja zdravila, so bile opazovane stopnje krvavitve, povezane z aortokoronarnim obvodom, podobne pri obeh skupinah zdravljenja (glejte poglavje 4.4).
Danish: McDermott Laboratories under forretningsnavnet Gerard Laboratories under forretningsnavnet Mylan Dublin
Slovenian: McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin 35/36 Baldoyle Industrial Estate
Danish: Sådan skal du tage Prasugrel Mylan
Slovenian: Kako jemati zdravilo Prasugrel Mylan
Danish: EU/1/18/1273/003
Slovenian: EU/1/18/1273/001 EU/1/18/1273/003
Danish: ≥ 75 år (N = 2.060)**
Slovenian: ≥ 75 let (N=2060)**
Danish: * ICH = intrakraniel blødning.
Slovenian: * ICH = intrakranialna krvavitev (intracranial haemorrhage).
Danish: 6,5 % (0,3 % dødelige)
Slovenian: 6,5 % (0,3 % smrtno)
Danish: Hver tablet indeholder prasugrelbesilat svarende til 5 mg prasugrel.
Slovenian: Ena tableta vsebuje prasugrel besilat, kar ustreza 5 mg prasugrela.
Danish: d ICH = intrakraniel blødning.
Slovenian: d ICH = intrakranialna krvavitev (intracranial haemorrhage).
Danish: Hver tablet indeholder prasugrelbesilat svarende til 10 mg prasugrel.
Slovenian: Ena tableta vsebuje prasugrel besilat, kar ustreza 10 mg prasugrela.
Danish: 6,9 % (0,1 % dødelige)
Slovenian: 6,9 % (0,1 % smrtno)
Danish: EU/1/18/1273/004
Slovenian: EU/1/18/1273/002 EU/1/18/1273/004
Danish: 3,8 % (0,2 % dødelige)
Slovenian: 3,8 % (0,2 % smrtno)
Danish: ≥ 75 år (N = 1.785)*
Slovenian: ≥ 75 let (N=1785)*
Danish: OPA/Aluminium/PE/Tørremiddel/PE- aluminiumblisterpakninger, der indeholder 28, 30, 84, 90 eller 98 filmovertrukne tabletter.
Slovenian: Pakiranja v pretisnih omotih iz OPA/Al/PE/sušilno sredstvo/PE-Al, ki vsebujejo 28, 30, 84, 90 ali 98 filmsko obloženih tablet.
Danish: Non-steroide antiinflammatoriske midler (NSAIDs) Administration af Prasugrel Mylan samtidig med vedvarende behandling med NSAIDs er ikke undersøgt.
Slovenian: Študij sočasnega dajanja s kroničnim zdravljenjem z NSAID niso opravili.
Danish: Følgende bivirkninger er vigtige og kræver omgående handling.
Slovenian: Naslednji neželeni učinki so pomembni in zahtevajo takojšnje ukrepanje.
Danish: - Børn og unge (under 18 år).
Slovenian: - Otroci in mladostniki (mlajši od 18 let).
Danish: Synk kapslen med vand.
Slovenian: Kapsulo pogoltnite z vodo.
Danish: Disse ændringer er specifikke for små gnavere og er ikke blevet observeret hos andre dyrearter.
Slovenian: Te spremembe so specifične za male glodavce in jih pri drugih živalskih vrstah niso opazili.
Danish: B-1080 Bruxelles
Slovenian: B-1080 Bruselj
Danish: Fordelingsvolumen er ca. 0,5 l/kg.
Slovenian: Volumen porazdelitve je približno 0,5 l/kg.
Danish: - Du bør altid holde dit alkoholindtag på et minimum.
Slovenian: - Pitje alkohola morate vedno omejiti na najmanjšo možno mero.
Danish: Ældre patienter (≥ 65 år)
Slovenian: Posebne skupine Starejši bolniki (≥ 65 let)
Danish: Praktisk taget hele lægemidlet udskilles i løbet af 6 dage.
Slovenian: Skoraj vsa količina zdravila se izloči v 6 dneh.
Danish: Faldet i AUCt, AUC∞
Slovenian: Znižanje vrednosti AUCt, AUC∞
Danish: Denne kombination anbefales derfor ikke.
Slovenian: Kombinacija zato ni priporočljiva.
Danish: Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som dine.
Slovenian: Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Danish: Bivirkningerne var som regel milde og forbigående.
Slovenian: Neželeni učinki so bili običajno blagi in prehodni.
Danish: Mekanismen bag denne interaktion (hvorvidt den er farmakodynamisk eller farmakokinetisk eller begge dele) er endnu ukendt.
Slovenian: Mehanizem tega medsebojnega delovanja (bodisi da gre za farmakodinamiko ali farmakokinetiko, ali pa oboje) še ni znan.
Danish: Inden behandlingens påbegyndelse
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja
Danish: - Fortæl lægen om alle dine sygdomme, også allergier.
Slovenian: - Opišite mu vaše celotno zdravstveno stanje, vključno z alergijami.
Danish: Stigningen i AUC∞, AUCt og Cmax ligger på henholdsvis 111,88 %, 114,06 % og 115,28 %.
Slovenian: Povečanje vrednosti AUC∞, AUCt in Cmax znaša 111,88 %, 114,06 % in 115,28 %.
Danish: Hvis de bekræftes, må behandlingen definitivt ikke påbegyndes (se pkt.
Slovenian: Če so potrjeni, se zdravljenje vsekakor ne sme začeti (glejte poglavje 4.3).
Danish: Tag ikke Pravafenix, hvis du er gravid eller forsøger at blive gravid, eller hvis du tror, at du måske kan være gravid.
Slovenian: Zdravila Pravafenix ne jemljite, če ste noseči, če skušate zanositi ali če menite, da bi lahko bili noseči.
Danish: Pravastatin indgives oralt i den aktive form.
Slovenian: Pravastatin Pravastatin se jemlje peroralno v aktivni obliki.
Danish: Det kan være nødvendigt med ekstra prøver og lægemidler for at stille diagnosen og behandle det.
Slovenian: Za diagnozo in zdravljenje bodo morda potrebni dodatne preiskave in zdravila.
Danish: Lægemidlet udskilles hovedsagelig via urinen.
Slovenian: Zdravilo se izloča pretežno z urinom.
Danish: Dette har ingen relevans for den terapeutiske brug hos mennesker.
Slovenian: Za terapevtsko uporabo pri človeku to ni pomembno.
Danish: • Hukommelsestab.
Slovenian: • izguba spomina,
Danish: Biologisk omdannelse og elimination
Slovenian: Biotransformacija in izločanje
Danish: Den øgede risiko for venøse trombotiske hændelser kan være forbundet med det øgede homocysteinniveau, som er en risikofaktor for trombose, og andre uidentificerede faktorer.
Slovenian: Povečano tveganje za venske trombotične dogodke je morda povezano z zvišano ravnijo homocisteina, ki je dejavnik tveganja za trombozo, in z drugimi neopredeljenimi dejavniki.
Danish: Statinbehandlingen kan genoptages syv dage efter den sidste dosis af fusidinsyre.
Slovenian: Zdravljenje s statini se lahko ponovno uvede sedem dni po zadnjem odmerku fusidne kisline.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 14. april 2011 Dato for seneste fornyelse
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve odobritve: 14. april 2011
Danish: Hvis bivirkningerne ikke forsvinder i løbet af et par dage, eller du på anden måde føler dig utilpas, skal du tale med lægen, inden du tager den næste dosis.
Slovenian: Če neželeni učinki po nekaj dneh ne izginejo ali če se kakorkoli drugače slabo počutite, se posvetujte z zdravnikom, preden vzamete naslednji odmerek.
Danish: Det anbefales, at dosis af antikoagulantia reduceres med ca. en tredjedel i starten af behandlingen og om nødvendigt justeres gradvist i henhold til monitoreringen af INR (International Normalised Ratio).
Slovenian: Priporočljivo je, da se odmerek antikoagulantov na začetku zdravljenja zniža za eno tretjino in se nato po potrebi postopoma prilagodi v skladu s spremljanjem internacionalnega normaliziranega razmerja
Danish: Denne tilstopning kan forsinke eller blokere blodtilstrømningen til vitale organer som hjertet og hjernen.
Slovenian: Zožitve lahko upočasnijo ali prekinejo dotok krvi v življenjsko pomembne organe, kot sta srce in možgani.
Danish: Virkningen af mad stiger i takt med fedtindholdet: Jo større fedtindhold, desto større er fenofibrats biotilgængelighed.
Slovenian: Vpliv hrane se povečuje z vsebnostjo maščob: večja kot je vsebnost lipidov, večja je biološka uporabnost fenofibrata.
Danish: Ved høje doser blev der observeret forlængelse af drægtighedsperioden og vanskeligheder under fødslen.
Slovenian: Pri velikih odmerkih so opazili podaljšanje gestacijske dobe in težave med porodom.
Danish: Ca. 50 % af pravastatin i blodet bindes til plasmaproteiner.
Slovenian: Okoli 50 % krožečega pravastatina se veže na plazemske beljakovine.
Danish: Børn Tag ikke Pravafenix, hvis du er under 18 år.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Pravafenix, če ste mlajši od 18 let.
Danish: - For at øge niveauet af det "gode" kolesterol (HDL-kolesterol).
Slovenian: - za zvišanje ravni „dobrega" holesterola (holesterola HDL).
Danish: Se også punkt 4 i denne indlægsseddel.
Slovenian: Glejte tudi poglavje 4 v tem navodilu.
Danish: Fenofibrat Fenofibrinsyre bindes stærkt til plasmaalbumin (over 99 %).
Slovenian: Fenofibratna kislina je močno vezana na plazemske albumine (več kot 99-odstotno).
Danish: Hvis du planlægger at blive gravid eller bliver gravid, skal du straks fortælle det til din læge.
Slovenian: Če načrtujete nosečnost ali če ste zanosili, o tem takoj obvestite zdravnika.
Danish: I tilfælde af overdosering skal der iværksættes understøttende og symptomatisk behandling.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je potrebno začeti simptomatsko in podporno zdravljenje.
Danish: - Kendt fotoallergi eller fototoksisk reaktion under behandling med fibrater eller ketoprofen.
Slovenian: - Znana fotoalergija ali fototoksična reakcija med zdravljenjem s fibrati ali ketoprofenom.
Danish: Hvis du er usikker på, hvor meget alkohol du kan drikke, mens du tager dette lægemiddel, skal du tale med din læge.
Slovenian: Če vas skrbi, koliko alkohola lahko med jemanjem tega zdravila popijete, se o tem posvetujte z zdravnikom.
Danish: De indberettede tilfælde af overdosering var asymptomatiske og gav ikke anledning til unormale laboratorieprøver.
Slovenian: Primeri prevelikega odmerjanja, o katerih so poročali, so bili asimptomatski in niso povzročili nenormalnih izvidov laboratorijskih preiskav.
Danish: Det er vigtigt at tage kapslen med mad, eftersom den ikke virker lige så godt på tom mave.
Slovenian: Pomembno je, da kapsulo vzamete s hrano, saj na tešče ne bo tako dobro delovala.
Danish: I gennemsnit absorberes 34 % af den oralt indgivne dosis med en absolut biotilgængelighed på 17 %.
Slovenian: V povprečju se absorbira 34 % peroralno zaužitega odmerka, pri čemer absolutna biološka uporabnost znaša 17 %.
Danish: Samtidig administration kan medføre øgede plasmakoncentrationer af begge lægemidler.
Slovenian: Sočasno uvajanje te kombinacije lahko povzroči povečano koncentracijo obeh zdravil v plazmi.
Danish: 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1 000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10 000 til < 1/1 000), meget sjælden (< 1/10 000).
Slovenian: < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10 000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000).
Danish: Undersøgelser af fenofibrats mutagenicitet har været negative.
Slovenian: Študije o mutagenosti fenofibrata so bile negativne.
Danish: Det anbefales at udvise særlig forsigtighed hos kvinder i den fertile alder, så det sikres, at de er fuldstændigt klar over den potentielle risiko, der er forbundet med behandling med pravastatin under graviditeten.
Slovenian: Pri ženskah v rodni dobi se priporoča posebna previdnost, s čimer naj se zagotovi, da pravilno razumejo možno tveganje, povezano z zdravljenjem s pravastatinom med nosečnostjo.
Danish: Rhabdomyolyse er en akut og potentielt fatal tilstand i skeletmuskulaturen,
Slovenian: Rabdomioliza je akutno in potencialno smrtno stanje skeletnih mišic.
Danish: Sikkerheden af samtidig indgivelse af pravastatin og fenofibrat blev vurderet hos rotter.
Slovenian: Varnost sočasne uporabe pravastatina in fenofibrata so ocenjevali na podganah.
Danish: Polyamid-aluminium-PVC/aluminium blisterpakninger 2 år.
Slovenian: Pretisni omoti iz poliamida-aluminija-PVC/aluminija 2 leti
Danish: Responset på behandling bør monitoreres ved at bestemme serumlipidværdierne.
Slovenian: Odziv na terapijo je treba spremljati z določanjem vrednosti serumskih lipidov.
Danish: Kroniske toksicitetsundersøgelser har ikke givet nogen relevante informationer om fenofibrats specifikke toksicitet.
Slovenian: Študije o kronični toksičnosti niso odkrile relevantnih podatkov o specifični toksičnosti fenofibrata.
Danish: • Overfølsomhed.
Slovenian: • preobčutljivost,
Danish: Undersøgelser hos mus, rotter og kaniner har ikke vist nogen teratogen virkning.
Slovenian: Študije na miših, podganah in kuncih niso odkrile nobenih teratogenih učinkov.
Danish: Den generelle virkning er en reduktion i forholdet mellem lipoproteiner med lav og meget lav densitet og lipoproteiner med høj densitet.
Slovenian: Skupni učinek je zmanjšano razmerje med lipoproteini nizke in zelo nizke gostote ter lipoproteini visoke gostote.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis, men skal blot tage den normale mængde Pravafenix på det sædvanlige tidspunkt næste dag.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek, vzemite le običajno količino zdravila Pravafenix naslednji dan ob istem času kot običajno.
Danish: Plasmakoncentrationerne er stabile under fortsat behandling hos en hvilken som helst person.
Slovenian: Koncentracija v plazmi je med neprekinjenim zdravljenjem pri katerem koli danem posamezniku stabilna.
Danish: Yderligere oplysninger om de enkelte aktive stoffer i fastdosiskombinationen
Slovenian: Dodatne informacije o posameznih zdravilnih učinkovinah v točno določeni kombinaciji odmerkov
Danish: Samtidig indgivelse resulterede i en reduktion af pravastatins biotilgængelighed på ca. 40-50 %.
Slovenian: Zaradi sočasnega dajanja se je biološka uporabnost pravastatina zmanjšala za 40 do 50 %.
Danish: - Kronisk eller akut pancreatitis med undtagelse af akut pancreatitis, der skyldes svær hypertriglyceridæmi (se pkt.
Slovenian: - Kronični ali akutni pankreatitis, razen akutnega pankreatitisa zaradi hude hipertrigliceridemije
Danish: Kinetiske undersøgelser efter indgivelsen af en enkelt dosis og fortsat behandling har vist, at lægemidlet ikke akkumuleres.
Slovenian: Kinetične raziskave po uporabi enkratnega odmerka in neprekinjenem zdravljenju so pokazale, da se zdravilo ne kopiči.
Danish: 14 hårde kapsler 30 hårde kapsler 60 hårde kapsler 90 hårde kapsler
Slovenian: 14 trdih kapsul 30 trdih kapsul 60 trdih kapsul 90 trdih kapsul
Danish: Hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerstoffer, skal du kontakte lægen, inden du tager dette lægemiddel.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se pred jemanjem tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.
Danish: Sjældne bivirkninger (forekommer hos 1 til 10 ud af 10 000 patienter) • Reduceret hæmoglobin (iltbærende pigment i blodet) og leukocytter (hvide blodlegemer).
Slovenian: Redki neželeni učinki (pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 10 000 bolnikov) • znižanje hemoglobina (krvnega barvila, ki prenaša kisik) in levkocitov (belih krvničk).
Danish: Pludselige alvorlige allergiske reaktioner, herunder hævelser i ansigtet, læberne, tungen eller luftrøret, kan gøre det meget vanskeligt at trække vejret.
Slovenian: Nenadne hude alergijske reakcije, vključno z otekanjem obraza, ustnic, jezika ali sapnika, ki lahko močno otežijo dihanje.
Danish: I alle kliniske undersøgelser fik patienterne besked på at tage Pravafenix én gang om dagen i forbindelse med aftensmåltidet, og på at forsætte de diætrestriktioner, der blev indført inden behandlingen.
Slovenian: V vseh kliničnih študijah je bilo bolnikom dano navodilo, da jemljejo zdravilo Pravafenix vsak dan med večernim obrokom in da še naprej upoštevajo dietne omejitve, vpeljane pred zdravljenjem.
Danish: Lægemidler, der metaboliseres af cytokrom P450
Slovenian: Zdravila, ki se presnavljajo s citokromom P450
Danish: Det er ligeledes påvist, at en kombination af fibrater og statiner medfører en synergistisk stigning i PPARα-receptorernes transskriptionsaktiviteter.
Slovenian: Dokazano je tudi, da kombinacija fibratov in statinov sinergijsko krepi transkripcijske dejavnosti receptorjev PPARα.
Danish: Denne risiko opvejes dog af, at statiner reducerer den vaskulære risiko, og bør derfor ikke være grund til seponering af statin.
Slovenian: Pomembnost tega tveganja pa je manjša od pomembnosti zmanjšanja vaskularnega tveganja pri uporabi statinov, zato to ne sme biti razlog za prekinitev zdravljenja.
Danish: I en flerdosisundersøgelse viser resultaterne dog, at lægemidlet ikke er bioækvivalent, eftersom dets biotilgængelighed efter flerdosering er 20 % lavere for kombinationens fenofibratkomponent.
Slovenian: Vendar pa so rezultati v študiji večkratnega odmerka pokazali, da zdravilo ni bioekvivalentno, ker je njegova biološka uporabnost po večkratnem odmerjanju zaradi fenofibratne komponente kombinacije 20 % nižja.
Danish: Dyreforsøg har ikke påvist teratogene virkninger.
Slovenian: Študije na živalih niso pokazale nobenih teratogenih učinkov.
Danish: Det absorberes hurtigt, og maksimale serumværdier opnås efter 1 til 1,5 time efter indtagelse.
Slovenian: Absorbira se hitro; najvišje serumske vrednosti so dosežene v uri do uri in pol po zaužitju.
Danish: Før du tager Pravafenix, skal du fortælle det til lægen, hvis du har eller har haft nogen helbredsproblemer.
Slovenian: Pred zdravljenjem z zdravilom Pravafenix morate zdravniku povedati, če imate ali ste imeli kakršnekoli zdravstvene težave.
Danish: Dette skyldes måltidets fedtindhold.
Slovenian: Do tega pride zaradi maščob, ki jih vsebuje obrok.
Danish: Fenofibrat forstærker virkningen af orale antikoagulantia og kan øge risikoen for blødning.
Slovenian: Fenofibrat okrepi učinek peroralnih antikoagulantov in lahko poveča tveganje za krvavitev.
Danish: Derfor kan lægemidler, som metaboliseres af eller hæmmer cytokrom P450-systemet, føjes til et stabilt pravastatinregimen uden at medføre signifikante ændringer i plasmakoncentrationerne af pravastatin, sådan som det er set med andre statiner.
Slovenian: Zato je mogoče zdravila, ki jih sistem citokroma P450 presnavlja ali pa so njegovi zaviralci, dodajati stabilni shemi odmerjanja pravastatina, ne da bi se pri tem pomembno spremenile ravni pravastatina v plazmi, kot je bilo opaženo pri drugih statinih.
Danish: Gå til læge regelmæssigt for at holde øje med dit kolesterolniveau.
Slovenian: Redno obiskujte svojega zdravnika, da boste spremljali raven holesterola.
Danish: Disse undersøgelser omfattede i alt 1.637 patienter, som ikke responderede tilstrækkeligt på behandling med pravastatin 40 mg monoterapi eller simvastatin 20 mg, i Europa og i USA.
Slovenian: V te študije so v Evropi in ZDA zajeli skupno 1637 bolnikov, ki se niso dobro odzvali na zdravljenje z monoterapijo s pravastatinom 40 mg ali s simvastatinom 20 mg.
Danish: In vitro-undersøgelser viste, at pravastatin transporteres ind i hepatocytterne og, med et betydeligt mindre indtag, i andre celler.
Slovenian: Študije in vitro so pokazale, da se pravastatin prenaša v hepatocite, pri čemer je vnos v druge celice znatno manjši.
Danish: Hos nogle patienter kan stigningen i eksponeringen for pravastatin dog være større.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih pa je povečanje sistemske izpostavljenosti pravastatinu lahko večje.
Danish: Eftersom de nuværende sikkerheds- og virkningsdata er baseret på indgivelse sammen med mad og med diætrestriktioner, anbefales det, at Pravafenix indgives sammen med mad (se pkt.
Slovenian: Ker trenutni podatki o varnosti in učinkovitosti temeljijo na jemanju skupaj s hrano in upoštevanju dietnih omejitev, se priporoča jemanje zdravila Pravafenix skupaj s hrano (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Danish: Følg lægens råd, hvis du er i tvivl.
Slovenian: Če ste v dvomu, upoštevajte nasvet zdravnika.
Danish: Hos rotter og mus er der fundet levertumorer ved høje doser, hvilket kan tilskrives peroxisom-proliferation.
Slovenian: Pri podganah in miših so pri visokih odmerkih našli tumorje na jetrih, ki jih gre pripisati proliferaciji peroksisomov.
Danish: Pravastatin Konventionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser og reproduktionstoksicitet viser, at der ikke er andre risici for patienterne end de risici, der forventes som følge af den farmakologiske virkningsmekanisme.
Slovenian: Na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih in vpliva na sposobnost razmnoževanja za bolnika ni drugih tveganj razen tistih, ki so zaradi farmakološkega mehanizma delovanja pričakovana.
Danish: Efter absorptionen gennemgår 66 % af pravastatin en førstepassage-ekstraktion gennem leveren, som er det primære virkningssted og det primære sted for kolesterolsyntese og clearance af LDL-kolesterol.
Slovenian: Po absorpciji se 66 % pravastatina izloči s prvim prehodom skozi jetra, ki so primarno mesto njegovega delovanja ter primarno mesto za sintezo holesterola in čiščenje holesterola LDL.
Danish: Hvis der er mistanke om overdosering, skal der gives symptomatisk behandling og iværksættes passende understøttende foranstaltninger efter behov.
Slovenian: Če obstaja sum na preveliko odmerjanje, zdravite simptomatsko in po potrebi uvedite ustrezne podporne ukrepe.
Danish: De følgende udsagn afspejler de farmakodynamiske/farmakokinetiske egenskaber for de enkelte aktive stoffer i Pravafenix.
Slovenian: Naslednje trditve opisujejo farmakodinamične/farmakokinetične lastnosti posameznih zdravilnih učinkovin zdravila Pravafenix.
Danish: Formålet med blodprøven er at tjekke, hvor godt din lever og dine nyrer fungerer.
Slovenian: S tem bo preveril, ali vaša jetra in ledvice dobro delujejo.
Danish: Pravastatins systemiske clearance er 0,81 l/h/kg, og den renale clearance er 0,38 l/h/kg, hvilket indikerer tubulær sekretion.
Slovenian: Sistemski očistek pravastatina je 0,81 l/h/kg, ledvični očistek pa 0,38 l/h/kg, kar kaže na tubularno sekrecijo.
Danish: Kravene til indsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel, er fastsat i listen over EU-referencedatoer (EURD liste), der er fastsat i henhold til artikel 107c(7), i direktiv 2001/83/EF, og enhver efterfølgende opdatering offentliggjort på den europæiske webportal om lægemidler.
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora redno posodobljena poročila o varnosti zdravila za to zdravilo predložiti v skladu z zahtevami, določenimi v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljenem na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Danish: Yderligere bivirkninger i forbindelse med brugen af lægemidler indeholdende pravastatin eller fenofibrat, som er observeret i kliniske undersøgelser og fra erfaringen efter markedsføringen, og som potentielt kan forekomme med Pravafenix, er nævnt nedenfor.
Slovenian: Dodatni neželeni učinki, povezani z uporabo zdravil, ki vsebujejo pravastatin ali fenofibrat, ki so jih opazili v kliničnih študijah in pri izkušnjah z zdravilom po začetku trženja in do katerih lahko pride pri uporabi zdravila Pravafenix, so našteti spodaj.
Danish: I betragtning af denne omfattende førstepassage gennem leveren har plasmakoncentrationerne af pravastatin kun begrænset værdi, når det gælder om at forudsige den lipidsænkende virkning.
Slovenian: Glede na ta pomemben prvi prehod prek jeter ima koncentracija pravastatina v plazmi le omejeno vrednost pri predvidevanju vpliva na zniževanje koncentracije lipidov.
Danish: Hyppighedskategorierne er baseret på tilgængelig information fra resuméer af produktkarakteristika for pravastatin og fenofibrat i EU.
Slovenian: Kategorije pogostnosti temeljijo na informacijah iz Povzetka glavnih značilnosti zdravila za pravastatin in fenofibrat, ki je na voljo v EU.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila: http://www.ema.europa.eu.
Danish: Størstedelen af pravastatins nedbrydningsprodukt udgøres af den isomeriske 3-α-hydroxy-metabolit.
Slovenian: Glavni produkt razgradnje pravastatina je izomerni metabolit 3-α-hidroksi.