FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Selamektin aktivuje speciální bílkoviny na povrchu nervových a svalových buněk parazitů nazývané „chloridové kanály", čímž umožňuje nabitým chloridovým částicím vstoupit do nervových buněk a narušuje jejich normální elektrickou aktivitu.
Slovak: Selamektín aktivuje osobitné proteíny nazývané chloridové kanály na povrchu nervových a svalových buniek parazita, čo umožňuje nabitým chloridovými časticiam vniknúť do nervových buniek a narušiť ich normálnu elektrickú činnosť.
Czech: Přípravek Stronghold Plus usmrcuje blechy a některá klíšťata během 24 hodin, přičemž proti blechám působí po dobu 5 týdnů a proti klíšťatům po dobu 4 až 5 týdnů (v závislosti na druhu).
Slovak: Liek Stronghold Plus usmrtí blchy a niektoré kliešte do 24 hodín a pôsobí ďalších 5 týždňov proti blchám a 4 až 5 týždňov proti kliešťom (v závislosti od druhu).
Czech: Sarolaner blokuje normální pohyb chloridových částic s nábojem do a z nervových buněk, zvláště u nervových buněk spojených s kyselinou gama-aminomáselnou (GABA) a glutamátem, což jsou dvě látky, které přenášejí informace mezi jednotlivými nervy (neurotransmitery).
Slovak: Sarolaner blokuje normálny pohyb nabitých chloridových častíc do nervových buniek a z nervových buniek, najmä tých, ktoré sú spojené s kyselinou gama-aminomaslovou (GABA) a glutamátom, dvomi látkami, ktoré prenášajú medzi nervovými bunkami informácie (neurotransmitery).
Czech: Laboratorní studie u koček zamořených všenkami prokázala, že selamektin eliminoval všenky po dobu 42 dnů po ošetření, a to ve srovnání s kočkami léčenými placebem.
Slovak: V laboratórnej štúdii u mačiek napadnutých všenkami sa preukázalo, že selamektín odstraňuje všenky počas 42 dní po ošetrení v porovnaní s mačkami ošetrenými placebom.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Stronghold Plus (které mohou postihnout až 1 kočku ze 100) jsou mírná až středně závažná alopecie (vypadávání chlupů) v místě aplikace, erytém (zarudnutí kůže) a slintání.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Stronghold Plus (ktoré môžu postihnúť až 1 mačku zo 100) sú mierna až stredne závažná alopécia (vypadávanie chlpov) na mieste aplikácie, erytém (začervenanie kože) a slinenie.
Czech: Přípravek Stronghold Plus obsahuje dvě léčivé látky, selamektin a sarolaner.
Slovak: Liek Stronghold Plus obsahuje dve účinné látky, selamektín a sarolaner.
Czech: • léčbě parazitóz vyvolaných dospělými oblými červy a dospělými střevními měchovci,
Slovak: • na liečbu dospelých oblých červov a dospelých machovcov v čreve,
Czech: Selamektin je účinný proti blechám, ušnímu svrabu, všenkám, dirofiláriím, oblým červům a měchovcům.
Slovak: Selamektín je účinný proti blchám, ušným roztočom, všenkám, srdcovým červom, oblým červom a machovcom.
Czech: Stronghold Plus je léčivý přípravek, který se používá k léčbě smíšených infestací klíšťaty a jinými parazity, které se mohou nacházet na kůži nebo srsti koček, jako jsou blechy, ušní svrab a vši a/nebo paraziti, kteří žijí uvnitř těla.
Slovak: Liek Stronghold Plus sa používa na liečbu zmiešaných infestácií kliešťami a inými parazitmi, ktoré sa môžu nachádzať na koži alebo srsti mačiek, ako sú blchy, ušné roztoče a vši a/alebo červy, ktoré žijú v tele.
Czech: Přípravek Stronghold Plus se nesmí používat u koček, které trpí dalšími onemocněními, ani u koček, které jsou oslabené a mají podváhu (s ohledem na jejich věk).
Slovak: Liek Stronghold Plus sa nesmie používať u mačiek trpiacich inými ochoreniami, ani u mačiek, ktoré sú slabé alebo majú nízku hmotnosť (na svoj vek).
Czech: Účinnost přípravku Stronghold Plus byla zkoumána v terénní studii u koček, které byly přirozeně zablešené.
Slovak: Účinnosť lieku Stronghold Plus sa skúmala v terénnej štúdii u mačiek, ktoré boli prirodzene napadnuté blchami.
Czech: Další informace o přípravku Stronghold Plus
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Stronghold Plus
Czech: Přípravek Stronghold Plus je škodlivý po pozření.
Slovak: Liek Stronghold Plus je po prehltnutí škodlivý.
Czech: Jaké přínosy přípravku Stronghold Plus byly ve studiích prokázány?
Slovak: Aké prínosy lieku Stronghold Plus boli preukázané v štúdiách?
Czech: Dvě laboratorní studie u koček uměle napadených ušním svrabem prokázaly, že přípravek Stronghold Plus zmírňuje ušní svrab o více než 90 % po dobu 30 dnů po jednorázovém ošetření.
Slovak: V dvoch laboratórnych štúdiách u mačiek, ktoré boli umelo napadnuté ušnými roztočmi, sa preukázalo, že liek Stronghold Plus znížil o viac než 90 % počet ušných kliešťov 30 dní po jednom ošetrení.
Czech: Přípravek lze použít také jako součást léčby alergie na bleší kousnutí
Slovak: Liek sa môže použiť tiež v rámci liečby alergickej dermatitídy zapríčinenej blchami (alergickej reakcie na blšie uhryznutie),
Czech: Evropská komise udělila přípravku Stronghold Plus registraci platnou v celé Evropské unii dne 9. února
Slovak: Dňa 9. februára 2017 Európska komisia vydala rozhodnutie o registrácii lieku Stronghold Plus platné v celej Európskej únii.
Czech: Kočky byly léčeny jednou měsíčně po dobu 3 měsíců buď přípravkem Stronghold Plus, nebo jiným antiparazitikem, které obsahuje imidakloprid a moxidektin.
Slovak: Mačky boli ošetrené liekom Stronghold Plus raz za mesiac počas 3 mesiacov, alebo iným antiparazitickým liekom obsahujúcim imidakloprid a moxidektín.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace pro přípravek Stronghold Plus byly zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i majitelé nebo chovatelé zvířat.
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa boli zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Stronghold Plus vrátane príslušných opatrení, ktoré majú odborní veterinárni pracovníci a majitelia alebo chovatelia zvierat dodržiavať.
Czech: Kočky byly léčeny jednou měsíčně po dobu 3 měsíců buď přípravkem Stronghold Plus, nebo jiným přípravkem obsahujícím fipronil.
Slovak: Mačky boli ošetrené liekom Stronghold Plus raz za mesiac počas 3 mesiacov alebo iným liekom obsahujúcim fipronil.
Czech: Z laboratorní studie u koček uměle infikovaných dirofiláriemi vyplynulo, že přípravek Stronghold Plus je v prevenci onemocnění vyvolaných dirofiláriemi účinný.
Slovak: V laboratórnej štúdii u mačiek, ktoré boli umelo infikované srdcovým červom, sa preukázalo, že liek Stronghold Plus je účinný pri prevencii ochorenia vyvolaného srdcovými červami.
Czech: Přípravek Stronghold Plus byl stejně účinný jako jiný přípravek a snížil počet blech o více než 95 %.
Slovak: Liek Stronghold Plus bol taký účinný ako iný liek a znížil počet bĺch o viac než 95 %.
Czech: Co je Stronghold Plus a k čemu se používá?
Slovak: Čo je liek Stronghold Plus a na čo sa používa?
Czech: Přípravek Stronghold Plus je dostupný ve formě roztoku pro nakapání na kůži - spot-on ve třech různých silách a je vydáván pouze na předpis.
Slovak: Liek Stronghold Plus je k dispozícii vo forme roztoku na určené miesto v troch rôznych silách a výdaj lieku je viazaný na veterinárny predpis.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Stronghold Plus?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Stronghold Plus?
Czech: Pokud by majitelé nebo chovatelé zvířat chtěli získat praktické informace o používání přípravku Stronghold Plus, měli by si přečíst příbalovou informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Slovak: Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe liekom Stronghold Plus, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Stronghold Plus naleznou majitelé nebo chovatelé zvířat v příbalové informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Slovak: Praktické informácie o používaní lieku Stronghold Plus majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Czech: Přípravek Stronghold Plus byl stejně účinný jako jiný přípravek a snížil počet klíšťat o více než
Slovak: Liek Stronghold Plus bol taký účinný ako iný liek a znížil počet kliešťov o viac než 90 %.
Czech: Jak se přípravek Stronghold Plus používá?
Slovak: Ako sa liek Stronghold Plus používa?
Czech: Jak přípravek Stronghold Plus působí?
Slovak: Akým spôsobom liek Stronghold Plus účinkuje?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Stronghold Plus schválen?
Slovak: Prečo bol liek Stronghold Plus schválený?
Czech: Název (smyšlený)
Slovak: Názov (vymyslený)
Czech: Účinnost
Slovak: Množstvo účinnej látky
Czech: Způsob podání
Slovak: Spôsob podania Druh obalu
Czech: To může trvat 5-10 minut.
Slovak: Môže to trvať 5 - 10 minút.
Czech: Blistr uchovávejte na bezpečném místě.
Slovak: Blister uchovávajte na bezpečnom mieste.
Czech: Nikdy blistr neotevírejte předem.
Slovak: Blister nikdy neotvárajte vopred.
Czech: Důležité věci, kterým je třeba věnovat zvláštní pozornost:
Slovak: Dôležité veci, na ktoré treba dbať:
Czech: Informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo plánujete těhotenství.
Slovak: Informujte svojho lekára, ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť.
Czech: Může způsobit úmrtí nebo tuto osobu jinak poškodit.
Slovak: Môže spôsobiť smrť alebo inak ublížiť.
Czech: Maximální denní dávka je 24 mg.
Slovak: Maximálna denná dávka je 24 mg.
Czech: Neužívejte toto léčivo před dětmi.
Slovak: Neužívajte tento liek pred deťmi.
Czech: Není známo (z dostupných údajů nelze určit):
Slovak: Neznáme (nedá sa určiť z dostupných údajov):
Czech: V případě podezření na případ jaterního poškození se vyžadují další biologická a etiologická vyhodnocení.
Slovak: V prípade podozrenia na poškodenie pečene sa vyžaduje ďalšie biologické a etiologické zhodnotenie.
Czech: Nižší než denní dávkování
Slovak: Menej ako denné dávkovanie
Czech: Mohou to být známky život ohrožující alergické reakce.
Slovak: Môžu to byť príznaky život ohrozujúcej alergickej reakcie.
Czech: Mohou se projevit až několik dnů po porodu.
Slovak: Môže k tomu dôjsť niekoľko dní po narodení.
Czech: Nebylo pozorováno žádné synergické zesílení toxicity.
Slovak: Žiadne synergické zvýšenie toxicity nebolo pozorované.
Czech: Syndrom se objevuje obvykle se zpožděním několik hodin až několik dnů po porodu.
Slovak: K syndrómu dochádza zvyčajne oneskorene niekoľko hodín až niekoľko dní po pôrode.
Czech: Subjekty navštěvovaly kliniku denně (pondělí až pátek) pro hodnocení dávkování a účinnosti.
Slovak: Účastníci navštevovali kliniku denne (v pondelok až piatok) kvôli hodnoteniu dávkovania a účinnosti.
Czech: Snížení libida
Slovak: Zníženie libida
Czech: rozmazané vidění a/nebo nezřetelnou řeč.
Slovak: rozmazané videnie a/alebo nezrozumiteľnú reč.
Czech: Vzhledem k nedostatku údajů u dospívajících (ve věku 15 až < 18 let) mají být pacienti v této věkové skupině pečlivěji během léčby sledováni.
Slovak: Vzhľadom na nedostatok údajov u dospievajúcich (vo veku 15 -<18), mali by sa pacienti v tejto vekovej skupine počas liečby pozorne sledovať.
Czech: Proto musí být dávky omezeny a tuto kombinaci je nutné vyloučit v případech rizika špatného užívání.
Slovak: Z tohto dôvodu sa musia dávky obmedziť a musí sa zabrániť tejto kombinácii v prípadoch, keď existuje riziko zneužitia.
Czech: Není známo, zda naloxon přechází do mateřského mléka.
Slovak: Nie je známe, či naloxón prechádza do materského mlieka.
Czech: Neužívejte přípravek Suboxone společně s alkoholickými nápoji.
Slovak: Neužívajte Suboxone spolu s alkoholickými nápojmi.
Czech: Dále nebyla u potkanů nebo králíků pozorována žádná teratogenita.
Slovak: Ďalej nebola pozorovaná žiadna teratogenita u potkanov ani králikov.
Czech: U některých pacientů může být frekvence podávání po dosažení úspěšné stabilizace snížena na podávání 3krát týdně (například v pondělí, středu a pátek).
Slovak: U niektorých pacientov môže byť po úspešne dosiahnutej stabilizácii frekvencia podávania znížená na 3-krát týždenne (napríklad v pondelok, stredu a piatok).
Czech: Co je Suboxone a k čemu se používá
Slovak: Čo je Suboxone a na čo sa používa
Czech: - máte astma nebo jiné problémy s dýcháním,
Slovak: - astmu alebo iné problémy s dýchaním
Czech: • Užívejte dávku jednou denně tak, že tabletu vložíte pod jazyk.
Slovak: Užívajte dávku raz denne umiestnením tablety pod jazyk.
Czech: Vyhoďte tablety z jakékoli poškozené části blistru.
Slovak: Vyhoďte tablety z akejkoľvek poškodenej časti blistra.
Czech: Mohou také způsobovat útlum centrální nervové soustavy, což je velmi vážné.
Slovak: Tiež môžu spôsobiť depresiu centrálneho nervového systému, čo je veľmi vážny stav.
Czech: Inhibitory CYP 3A
Slovak: Inhibítory CYP 3A
Czech: Opatření před indukcí
Slovak: Predbežné opatrenia pred indukciou
Czech: Použití u dospívajících (ve věku 15 až < 18 let)
Slovak: Použitie u dospievajúcich (vek 15-<18)
Czech: Můžete mít potíže s jasným myšlením a můžete dýchat daleko pomaleji, než je u vás normální.
Slovak: Môžete byť neschopný jasne premýšľať a môžete dýchať oveľa pomalšie, než je pre vás normálne.
Czech: 7 směrnice 2001/83/EC a zveřejněném na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky.
Slovak: EURD) uvedenom v ods. 7 článku 107c smernice 2001/83/ES a uverejnenom na európskom internetovom portáli pre lieky.
Czech: Suboxone však může být cílem lidí, kteří zneužívají léky na předpis.
Slovak: Suboxone však môže byť cieľom pre ľudí, ktorí zneužívajú lieky na lekársky predpis.
Czech: België/Belgique/Belgien, България, Česká republika, Danmark, Deutschland, Eesti, Ελλάδα, España, Hrvatska, Írsko, Ísland, Italia, Κύπρος, Latvija, Lietuva, Luxembourg/Luxemburg, Magyarország, Malta, Nederland, Norge, Österreich, Polska, Portugal, România, Slovenija, Slovenská republika,
Slovak: België/Belgique/Belgien, България, Česká republika, Danmark, Deutschland, Eesti, Ελλάδα, España, Hrvatska, Írsko, Ísland, Italia, Κύπρος, Latvija, Lietuva, Luxembourg/Luxemburg, Magyarország,
Czech: Nikdy nedávejte tento lék nikomu jinému.
Slovak: Nedávajte tento liek nikomu inému.
Czech: Naloxon má průměrný eliminační poločas z plasmy 1,2 hodiny.
Slovak: Naloxón má priemerný polčas eliminácie z plazmy 1,2 hodiny.
Czech: Účelem složky naloxon je zabránit nesprávnému intravenóznímu použití.
Slovak: Účelom zložky naloxón je zabrániť nesprávnemu intravenóznemu použitiu.
Czech: (viz body 4.2. a 5.2).
Slovak: (pozri časti 4.4 a 5.2).
Czech: Tento přípravek může vyvolat závislost.
Slovak: Tento liek môže spôsobiť závislosť.
Czech: Dávky, které subjekty užívaly doma, byly poskytovány na víkendy.
Slovak: Na víkendy sa poskytovali dávky na domáce použitie.
Czech: • Dodatečné sledování
Slovak: Dodatočné sledovanie
Czech: V balení po 7 a 28 tabletách.
Slovak: V balení po 7 a 28 tabliet.
Czech: Hypersensitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1
Slovak: Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Czech: • některé léky mohou snížit účinek přípravku Suboxone.
Slovak: • niektoré lieky môžu oslabiť účinok lieku Suboxone.
Czech: Popis dalších vybraných nežádoucích účinků pozorovaných v postmarketingové fázi
Slovak: Popis ďalších vybraných nežiaducich reakcií zaznamenaných v rámci postmarketingovej fázy
Czech: Po intravenózním podání se naloxon rychle distribuuje (distribuční poločas je přibližně 4 minuty).
Slovak: Po intravenóznom podaní sa naloxón rýchlo distribuuje (distribučný polčas je cca 4 minúty).
Czech: Lékař vám může provádět pravidelné krevní testy kvůli sledování stavu vašich jater.
Slovak: Pravidelnými krvnými testami môže váš lekár monitorovať stav vašej pečene.
Czech: Není možné doporučit žádné dávkování.
Slovak: Žiadne odporúčanie dávkovania nie je možné.
Czech: Zahájení léčby (indukce)
Slovak: Začatie liečby (indukcia)
Czech: Buprenorfin byl titrován na udržovací dávku do Dne 3; dávky aktivní kontroly byly titrovány postupně.
Slovak: Buprenorfín bol titrovaný na udržiavaciu dávku do 3. dňa; dávky aktívnej kontroly boli titrované postupnejšie.
Czech: Substituční léčba závislosti na opioidech v rámci lékařské, sociální a psychologické péče.
Slovak: Substitučná liečba závislosti na opioidoch, a to v rámci lekárskej, sociálnej a psychologickej liečby.
Czech: Nežádoucí účinky vycházely ze známé farmakologické aktivity opioidních agonistů a/nebo antagonistů.
Slovak: Nežiaduce účinky vychádzali zo známej farmakologickej aktivity opioidných agonistov alebo antagonistov.
Czech: Účinnost buprenorfinu v dávce 8 mg denně byla podobná jako u středně silné aktivní kontrolní dávky, ale ekvivalence nebyla prokázána.
Slovak: Účinnosť buprenorfínu v dávke 8 mg denne bola podobná ako u stredne aktívnej kontrolnej dávke, ale ekvivalencia nebola preukázaná.
Czech: Studie u zvířat a rovněž klinické zkušenosti prokázaly, že buprenorfin může vyvolat závislost, ale na nižší úrovni než plný agonista, např. morfin.
Slovak: Štúdie na zvieratách, rovnako ako klinické skúsenosti ukázali, že buprenorfín môže vyvolať závislosť, ale na nižšej úrovni ako plný agonista, napr. morfín.
Czech: Užívání nesprávné dávky benzodiazepinů může vést až k úmrtí v důsledku respiračního selhání (selhání dýchání).
Slovak: Užitie nesprávnej dávky benzodiazepínov môže spôsobiť smrť v dôsledku respiračného zlyhania (neschopnosť dýchania).
Czech: Léčba je určena pro užití u dospělých a dospívajících nad 15 let, kteří souhlasili s léčbou závislosti.
Slovak: Liečba je určená na použitie u dospelých a dospievajúcich nad 15 rokov, ktorí súhlasili s liečbou závislosti.
Czech: Starší pacienti U starších pacientů nejsou k dispozici žádné farmakokinetické údaje.
Slovak: Starší ľudia Žiadne farmakokinetické údaje u starších pacientov nie sú k dispozícii.
Czech: K tomu může dojít častěji v prvních týdnech léčby, kdy se mění vaše dávka, ale také, pokud pijete alkohol nebo užíváte jiná sedativa během léčby přípravkem Suboxone.
Slovak: Tento prípad môže nastať častejšie v prvých niekoľkých týždňoch liečby, ak sa mení vaša dávka, ale tiež ak požijete alkohol alebo užijete iné sedatíva, keď užívate Suboxone.
Czech: Maximální plasmatické koncentrace jsou dosaženy během 90 minut po sublingválním podání.
Slovak: Maximálne koncentrácie plazmy sa dosiahnu v priebehu 90 minút po podaní sublingválne.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci předkládá pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek v souladu s požadavky uvedenými v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD ) stanoveném v čl.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii predloží periodicky aktualizované správy o bezpečnosti tohto lieku v súlade s požiadavkami stanovenými v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu a na internetovej stránke
Czech: Eliminace ledvinami hraje relativně malou roli (asi 30 %) v celkové eliminaci kombinace buprenorfin/naloxon.
Slovak: Eliminácia obličkami hrá relatívne malú úlohu (asi 30%) v celkovom klírense buprenorfín/naloxónu.
Czech: V žádném případě neměňte nebo nepřerušujte léčbu bez schválení lékaře, který vás léčí.
Slovak: V žiadnom prípade nemeňte liečbu ani neukončujte liečbu bez schválenia lekárom, ktorý vás lieči.
Czech: Obsah balení a další informace Co přípravek Suboxone obsahuje
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Suboxone obsahuje
Czech: 3 - Abyste vyjmuli tabletu, začněte odlepovat folii v místě s nadzvednutým okrajem.
Slovak: Aby ste vybrali tabletu, začnite odlepovať fóliu v mieste so zdvihnutým okrajom.
Czech: • klonidin (užívaný k léčbě vysokého krevního tlaku) může prodloužit účinky tohoto léku.
Slovak: • klonidinín (používaný na liečbu vysokého krvného tlaku) môže predĺžiť účinky tohto lieku.
Czech: Lékaři musí varovat pacienty, že sublingvální podání je jedinou účinnou a bezpečnou cestou podání tohoto léčivého přípravku (viz bod 4.4).
Slovak: Lekári musia varovať pacientov, že sublingválna cesta je jedinou účinnou a bezpečnou cestou podania tohto lieku (pozri časť 4.4).
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 26. září 2011
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 26. septembra 2011
Czech: N-dealkybuprenorfin je µ-opioidní agonista s jen slabou vlastní aktivitou.
Slovak: N-dealkylbuprenorfín je µ-opioidný agonista so slabou vlastnou aktivitou.
Czech: Suboxone může vyvolat ospalost.
Slovak: Suboxone môže spôsobiť ospalosť.
Czech: Naloxon je antagonista µ-opioidních receptorů.
Slovak: Naloxón je antagonistom µ-opioidných receptorov.
Czech: U pacientů, kteří mohou vyžadovat nižší dávku buprenorfinu, mohou být použity sublingvální tablety obsahující 0,4 mg buprenorfinu.
Slovak: U pacientov, ktorí môžu vyžadovať nižšiu dávku buprenorfínu, sa môže použiť 0,4 mg buprenorfínu.
Czech: Máte-li dojem, že účinek přípravku Soboxone je příliš silný nebo příliš slabý, informujte svého lékaře nebo lékárníka.
Slovak: Ak máte pocit, že účinok lieku Suboxone je príliš silný alebo príliš slabý, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Czech: Nervozita Abnormální myšlení
Slovak: Nervozita Abnormálne myslenie
Czech: Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, porad´te se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Czech: Cmax i AUC buprenorfinu se zvyšovaly se zvýšením dávky (v rozsahu 4-16 mg), ačkoli zvýšení bylo nižší než úměrné dávce.
Slovak: Aj Cmax aj AUC buprenorfín sa zvyšovali so zvýšením dávky (v rozsahu 4-16 mg), i keď zvýšenie bolo nižšie než úmerné dávke.
Czech: Reprodukční studie u perorálního podávání buprenorfinu: naloxonu (v poměru 1:1) ukázaly, že embryonální letalita se objevila u potkanů v přítomnosti maternální toxicity při všech dávkách.
Slovak: Reprodukčné štúdie perorálnym podávaním buprenorfínu a naloxónu (v pomere 1:1) ukázali, že embryonálna letalita sa objavila u potkanov v prítomnosti maternálnej toxicity pri všetkých dávkach.
Czech: Abstinenční příznaky mohou také souviset se suboptimálním dávkováním.
Slovak: Abstinenčné príznaky môžu byť spojené so suboptimálnym dávkovaním.
Czech: Je třeba provést obecnou podpůrnou terapii, včetně pečlivého sledování respiračních a srdečních funkcí pacienta.
Slovak: Mali by sa zaviesť všeobecné podporné opatrenia, vrátane starostlivého monitorovania respiračnej funkcie a funkcie srdca u pacienta.
Czech: Pondělní a středeční dávka má být dvakrát tak velká, než je jednotlivě titrovaná denní dávka a páteční dávka má být třikrát tak velká, než je jednotlivě titrovaná denní dávka bez podání dávky v jiných dnech.
Slovak: Dávka v pondelok a v stredu by mala byť dvojnásobkom individuálne titrovanej dennej dávky a piatková dávka by mala byť trojnásobkom individuálne titrovanej dennej dávky bez podania dávky v ostatných dňoch.
Czech: Opioidy mají být podávány s opatrností starším nebo oslabeným pacientům.
Slovak: Opatrne treba postupovať pri podávaní opioidov starším alebo zoslabeným pacientom.
Czech: Perorální podávání tohoto léku není proto vhodné.
Slovak: Použitie tohto lieku orálnou cestou je preto nevhodné.
Czech: Je doporučené pravidelné sledování funkce jater (viz bod 4.4).
Slovak: Odporúča sa pravidelné sledovanie funkcie pečene (pozri časť 4.4).
Czech: Vaši léčbu předepisuje a sleduje lékař, který má zkušenosti s léčbou drogové závislosti.
Slovak: Vašu liečbu predpisujú a sledujú lekári, ktorí majú skúsenosti s liečbou drogovej závislosti.
Czech: Buprenorfin se vylučuje převážně ve stolici prostřednictvím žlučové exkrece metabolitů konjugovaných s kyselinou glukuronovou (70 %); zbytek se vylučuje močí.
Slovak: Buprenorfín sa vylučuje hlavne stolicou, žlčovým vylučovaním metabolitov konjugovaných s kyselinou glukurónovou (70%), zvyšok sa vylučuje močom.
Czech: Některá hlášení záchvatů, zvracení, průjmu a zvýšených jaterních testů byla považována za závažná.
Slovak: Niektoré správy o záchvatoch, vracaní, hnačke, zvýšených hodnotách pečeňových testov sa považujú za závažné.
Czech: Pokud infuze není možná, může být nutné opakované dávkování naloxonu.
Slovak: Ak nebude možné použiť infúzie, bude potrebné zopakovať dávkovanie naloxónu.
Czech: Renální eliminace může být prodloužena, protože 30 % podané dávky se vylučuje ledvinami.
Slovak: Vylučovanie obličkami môže trvať dlhšie, pretože 30 % podanej dávky sa vylučuje prostredníctvom obličiek.