FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Amžius, mediana (kitimo sritis) metais Vyriška lytis, n (%) Ankstesnis hepatito C viruso infekcijos gydymas negydyti, n (%) Peg-IFN + RBV, n (%) Albumino koncentracija tyrimo pradžioje, mediana g/L 40.0 < 35, n (%)
Maltese: Eta, snin medja (firxa) Sess maskil, n (%) Qabel it-trattament ta' HCV: naïve, n (%) Peg-IFN + RBV, n (%) Linja bażi ta' albumina, medja g/L <35, n (%) >35, n (%) Linja bażi tal-għadd ta' plejtlits, medja (x109/L) 132.0 < 90, n (%) > 90, n (%)
Lithuanian: Efavirenzas, etravirinas, lopinaviras/ritonaviras, sakvinaviras, tipranaviras, nevirapinas, indinaviras, kobicistatas
Maltese: Biex jagħmlu l-livelli tas-sodju fid-demm normali efavirenz, etravirine, lopinavir/ritonavir, saquinavir, tipranavir, nevirapine, indinavir, cobicistat għal infezzjoni tal-HIV
Lithuanian: Hidrokodonas (duodamas kaip fiksuota hidrokodono / paracetamolio dozė)
Maltese: hydrocodone/ paracetamol)
Lithuanian: 1a genotipo HCV NS5A aminorūgšties pakeitimas M28T/V, Q30E/R, , L31V, H58D, Y93C/H/N ir M28V + Q30R pozicijose mažino jautrumą ombitasvirui.
Maltese: Fil-ġenotip 1a, is-sostituzzjonijiet M28T/V, Q30E/R, L31V, H58D, Y93C/H/N, u M28V + Q30R f'HCV NS5A naqqsu s-suxxettibbiltà għal ombitasvir.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikta 5.1 skyriuje.
Maltese: Ara sezzjoni 5.1 għal informazzjoni addizzjonali.
Lithuanian: Atorvastatinas, lovastatinas, simvastatinas
Maltese: Mistenni: ↑ lovastatin, simvastatin, atorvastatin
Lithuanian: Buprenorfinas / naloksonas 4-24 mg / 1-6 mg vieną kartą per parą
Maltese: 4-24 mg/ 1-6 mg darba
Lithuanian: • sildenafilis (kai vartojamas plautinei arterinei hipertenzijai gydyti);
Maltese: • sildenafil (meta jintuża għall-kura ta' ipertensjoni arterjali tal-pulmuni)
Lithuanian: Taip bus daroma tam, kad gydytojas galėtų:
Maltese: Indutturi ta'enżimi :
Lithuanian: Pitavastatinas
Maltese: PitavastatinM
Lithuanian: valsartano ↑ losartano ↑ kandesartano ↑
Maltese: ↑ valsartan ↑ losartan ↑ candesartan
Lithuanian: Toliau išvardytos mutacijos buvo išskirtos ląstelių kultūroje, bet nebuvo sukeltos gydymo: 1a genotipo NS3 A156T mutantai bei 1b genotipo NS3 R155Q ir D168H mutantai; 1a genotipo NS5A Y93C/H mutantai bei 1b genotipo NS5A L31F/V ar Y93H derinio su L28M, L31F/V ar P58S mutantai; ir 1a genotipo NS5B Y448H mutantai bei 1b genotipo NS5B M414T ir Y448H mutantai.
Maltese: Varjanti NS3 A156T fil-ġenotip 1a, u R155Q u D168H fil-ġenotip 1b; varjanti NS5A Y93C/H fil ġenotip 1a, u L31F/V jew Y93H flimkien ma' L28M, L31F/V jew P58S fil-ġenotip 1b; u l-varjanti f'NS5B Y448H fil-ġenotip 1a, u M414T u Y448H fil-ġenotip 1b.
Lithuanian: Ombitasviras Paritapreviras Ritonaviras
Maltese: Ombitasvir Paritaprevir Ritonavir
Lithuanian: CYP3A4 substratai:
Maltese: Substrati ta' CYP3A4:
Lithuanian: Paritapreviro aktyvumas prieš 1a genotipo virusus dėl vienos pakeistos aminorūgšties V36A/M, V55I, Y56H, Q80K ar E357K pozicijoje reikšmingai nepakito
Maltese: Lattività ta' paritaprevir fil-ġenotip 1a ma kinitx affettwata sinifikatament (3 darbiet jew anqas) minn sostituzzjonijiet uniċi V36A/M, V55I, Y56H, Q80K jew E357K.
Lithuanian: 800/160 mg du kartus per parą
Maltese: 800/160 mg darbtejn kuljum
Lithuanian: 42 % didesni, nuo 48 % iki 80 % didesni ir nuo 66 % iki 114 % didesni.
Maltese: 42% ogħla, 48% sa 80% ogħla u 66% sa 114% ogħla f'individwi f'indeboliment renali ħafif, moderat u sever, rispettivament.
Lithuanian: kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (C klasės pagal Child-Pugh), gydyti Viekirax negalima (žr. 4.3 ir 5.2 skyrius).
Maltese: Viekirax huwa kontraindikat f'pazjenti b'indeboliment epatiku sever (ChildPugh C) (ara sezzjoni 4.3 u 5.2).
Lithuanian: Šie vaistiniai preparatai gali parodyti kliniškai reikšmingą paritapreviro ekspozicijos padidėjimą (pvz., ritonaviras su atazanaviru, eritromicinu, diltiazemu ar verapamiliu).
Maltese: Dawn il-prodotti mediċinali jistgħu juru żidiet klinikament rilevanti fil-espożizzjonijiet ta' paritaprevir (eż ritonavir ma' atazanavir, erythromycin, diltiazem jew verapamil).
Lithuanian: 24 savaitės n/N % PI a n/N % PI a
Maltese: għal 12-il ġimgħa n/N % 95% CI
Lithuanian: lentelę).
Maltese: Kcal).
Lithuanian: Ritonaviras yra OCT1 inhibitorius in vitro, bet klinikinė šio reiškinio reikšmė nežinoma.
Maltese: Ritonavir huwa inibitur in vitro ta' OCT1, iżda r-rilevanza klinika mhix magħrufa.
Lithuanian: Kiti a
Maltese: ġimgħa)
Lithuanian: • fuzido rūgštis;
Maltese: • fusidic acid
Lithuanian: OATP1B / BCRP.
Maltese: Inibizzjoni ta' OATP1B/BC RP b' paritaprevir
Lithuanian: GLIUKOKORTIKOIDAI (INHALIUOJAMIEJI) Flutikazonas
Maltese: GLUKOKORTIKOJDI (LI JITTIEĦDU MAN-NIFS) Fluticasone
Lithuanian: Apie vaistinio preparato specifinį poveikį skirtingų genotipų hepatito C virusams (HCV) žr. 4.4 ir 5.
Maltese: Għall-attività speċifika marbuta mal-ġenotip tal-virus ta' epatite C (HCV), ara sezzjonijiet 4.4 u 5
Lithuanian: Dozavimo rekomendacijos skiriant su kalcineurino inhibitoriais pateiktos 4.5 skyriuje.
Maltese: Għal rakkomandazzjonijiet ta' dożaġġ ma' inibituri ta' calcineurin ara sezzjoni 4.5.
Lithuanian: Viekirax tabletės yra tiekiamos lizdinėmis plokštelėmis po 2 tabletes.
Maltese: Il-pilloli ta' Viekirax huma ppakkjat f'folji tal-fojl li fihom 2 pilloli.
Lithuanian: • geriamasis midazolamas, triazolamas;
Maltese: • oral midazolam, triazolam
Lithuanian: Ombitasviras + paritapreviras + ritonaviras * 12 savaičių
Maltese: Ombitasvir + paritaprevir + ritonavir* għal 12-il ġimgħa
Lithuanian: Genotipui specifinis aktyvumas
Maltese: Attività speċifika għall-ġenotip
Lithuanian: Biotransformacija Ombitasviras
Maltese: Eliminazzjoni Ombitasvir
Lithuanian: Viekirax be dasabuviro omeprazolo
Maltese: Viekirax mingħajr omeprazole
Lithuanian: Viekirax be dasabuviro buprenorfino norbuprenorf ino ↑
Maltese: Mhuwa meħtieġ ebda aġġustament fid-doża għal norethindrone jew
Lithuanian: Viekirax gali didinti vaistinių preparatų, kurie yra jautrūs žarnyno P-gp aktyvumo pokyčiams (pvz., dabigatrano eteksilato), ekspozicijas plazmoje.
Maltese: Viekirax jista' jżid l-espożizzjoni tal-plażma ta' prodotti mediċinali li huma sensittivi għall-bidla fl-attività intestinali ta' P-gp (bħal dabigatran etexilate).
Lithuanian: Viekirax nerekomenduojamas pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų sutrikimas (B klasės pagal Child-Pugh).
Maltese: Viekirax mhux rrakkomandat f'pazjenti b'indeboliment epatiku moderat (Child-Pugh B).
Lithuanian: ANTIDIUREZINIS HORMONAS Konivaptanas
Maltese: ORMON ANTI-DIJURETIKU Conivaptan
Lithuanian: POVEIKIS Cmax
Maltese: B'EFFETT Cmax
Lithuanian: Ombitasviro EC50 prieš 1a-H77 ir 1b-Con1 padermes HCV replikono ląstelių kultūros mėginyje buvo atitinkamai 14,1 pmol/l ir 5,0 pmol/l.
Maltese: Ombitasvir L-EC50 ta' ombitasvir meta mqabbel mar-razez tal-ġenotip 1a-H77 u 1b-Con1 fl-analiżijiet tal-kultura taċ ċelloli ta' replicon ta' HCV kienet 14.1 u 5 pM, rispettivament.
Lithuanian: kad paritapreviras, dasabuviras ir ombitasviras slopina UGT1A1 ir ritonaviras slopina CYP3A4
Maltese: ombitasvir paritaprevir minħabba l inibizzjoni ta' UGT1A1 minn paritaprevir, dasabuvir u ombitasvir u inibizzjoni ta' CYP3A4 minn ritonavir
Lithuanian: Ombitasviras ir pagrindiniai neaktyvūs jo metabolitai žmogaus organizme (M29, M36) nesukėlė genotoksinio poveikio, atliekant eilę tyrimų in vitro ar in vivo, įskaitant mutageniškumo tyrimus su bakterijomis, chromosomų aberacijų tyrimus su žmogaus periferinio kraujo limfocitais ir pelių mikrobranduolių tyrimus in vivo.
Maltese: Ombitasvir u l-metaboliti tal-bniedem inattivi ewlenin tiegħu (M29, M36) ma kinux ġenotossiċi f'batteriji ta' analiżijiet in vitro jew in vivo, inkluż mutaġeniċità batterika, aberrazzjoni tal-kromożomi permezz ta'
Lithuanian: Pravastatino dozę sumažinti iki 50 %.
Maltese: Naqqas id-doża ta' pravastatin b' 50%.
Lithuanian: • amjodaronas;
Maltese: • amiodarone
Lithuanian: 4.3 ir 4.4 skyrius).
Maltese: (ara sezzjoni 4.3).
Lithuanian: 0,5 mg dozė
Maltese: 0.35 mg darba kuljum
Lithuanian: Raudonėlių žolė EMA/HMPC/441263/2013
Maltese: Merdqux EMA/HMPC/441263/2013
Lithuanian: EMA/HMPC/441263/2013 Augalinių vaistinių preparatų komitetas (HMPC)
Maltese: EMA/HMPC/441263/2013 Kumitat għall-Prodotti Mediċinali Erbali (HMPC)
Lithuanian: Raudonėlių žolė
Maltese: Merdqux
Lithuanian: Išsamesnės informacijos apie HMPC atliktą raudonėlių žolės vertinimą ir išsamią komiteto išvadų informaciją rasite agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Tai reiškia, kad klinikinių tyrimų duomenų nepakanka šių augalinių vaistinių preparatų veiksmingumui įrodyti, tačiau tikėtina, kad jie yra veiksmingi, ir yra įrodymų, kad tokiu būdu šie vaistiniai preparatai saugiai vartojami jau bent 30 metų (iš jų ne mažiau kaip 15 metų Europos Sąjungoje).
Maltese: Dan ifisser li, għalkemm hemm nuqqas ta' evidenza minn provi kliniċi, l-effikaċja ta' dawn il-mediċini erbali hija plawżibli u hemm evidenza li ntużaw b'mod sigur b'dan il-mod għal ta' lanqas 30 sena (inklużi ta' lanqas 15-il sena fl-UE).
Lithuanian: EU numeris
Maltese: Daqs talpakkett
Lithuanian: Pavadinimas Stiprumas Vaisto forma Vartojimo būdas Pakuotė
Maltese: Numru ta' l-EU Isem Qawwa Għamla farmaċewtika
Lithuanian: *Nestratifikuotas logaritminio rango testas
Maltese: *Unstratified logrank test
Lithuanian: SUN Pharmaceuticals France 34, Rue Jean Mermoz 78600 Maisons Laffitte tel.
Maltese: SUN Pharmaceuticals France 34, Rue Jean Mermoz 78600 Maisons Laffitte France tel.
Lithuanian: Naviko dydis ≤2 cm >2 cm
Maltese: Daqs tat-tumur ≤2 cm >2 cm
Lithuanian: (26,8-nį)
Maltese: (26.8-ne)
Lithuanian: C/Bobinadora 1-5 Planta 1a Local 13 Mataro, 08302
Maltese: SUN Pharmaceuticals Spain S.L. C/Bobinadora 1-5 Planta 1a Local 13 Mataro, 08302
Lithuanian: 1200 Century Way Thorpe Business Park Colton, Leeds LS15 8ZA United Kingdom tel.
Maltese: United Kingdom SUN Pharmaceuticals UK Ltd. 1200 Century Way Thorpe Business Park Colton, Leeds LS15 8ZA United Kingdom tel.
Lithuanian: (49,0-DN)
Maltese: (49.0-NA)
Lithuanian: Rizikos koeficientas (TAC/FAC)
Maltese: Proporzjon ta' riskju (TAC/FAC)
Lithuanian: 2 laipsnis 3 laipsnis
Maltese: Grad 2 Grad 3
Lithuanian: Alopecija;
Maltese: Alopeċja;
Lithuanian: 23,0 Santykinė rizika - 1,032 (95% PI: 0,876; 1,216)
Maltese: Riskju proporzjonali: 1.032 [95% CI: 0.876; 1.216]
Lithuanian: Neigiami
Maltese: Negattiv
Lithuanian: Mialgija (sunki - 1,4 %) Artralgija
Maltese: Majalġja (severa 1.4%) Artralġja
Lithuanian: Docetakselis 1 (n = 94)
Maltese: Docetaxel 1 n = 94
Lithuanian: Statistinė analizė
Maltese: Statistika
Lithuanian: , kai laikoma žemesnėje kaip 25°C temperatūroje.
Maltese: sigħat f'temperatura taħt 25°C .
Lithuanian: Age category 2 <35 metai ≥35 metai
Maltese: Kategorija ta' età 2 <35 snin
Lithuanian: 1 amžiaus kategorija <50 metai ≥50 metai
Maltese: Kategorija ta' età 1 <50 snin
Lithuanian: Nedaugelis pacienčių tirtos fluorescencijos būdu in situ atlikus hibridizaciją (FISH).
Maltese: Minoranza ta' pazjenti kienu ttestjati bl-użu ta' fluorescence in-situ hybridization (FISH).
Lithuanian: x μg/ml.
Maltese: ug/ml.
Lithuanian: Skyrių 4.
Maltese: grad 4
Lithuanian: docetakselio - 29,7% (p = 0,0058).
Maltese: 41.6% (docetaxel + capecitabine) kontra 29.7% (docetaxel wa ħdu); p = 0.0058.
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO (ATNAUJINIMO) DATA Rinkodaros teisės suteikimo data: 10 gegužė 2010
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TA' L-AWTORIZZAZZJONI Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 10 mejju 2010
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2-8 °C temp.).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C).
Lithuanian: Astenija; periferinė edema;
Maltese: Edema periferali;
Lithuanian: (TTP).
Maltese: PF).
Lithuanian: TCF
Maltese: CF
Lithuanian: Žindymas:
Maltese: JIS:
Lithuanian: kosulys; rinorėja
Maltese: Dijarea; Rimettar;
Lithuanian: Barcelona tel.
Maltese: Spain tel.
Lithuanian: †Stratifikuotas logaritminio rango testas *Statistinio reikšmingumo lygmuo = 0,0175 **PSAprostatai specifinis antigenas
Maltese: Stratified log rank test *Threshold for statistical significance=0.0175 **PSA:
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra docetakselis.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi docetaxel.
Lithuanian: Astenija (sunki - 9,9 %);
Maltese: Astenja (severa: 9.9%);
Lithuanian: TAC = docetakselis, doksorubicinas ir ciklofosfamidas FAC = 5-fluorouracilas, doksorubicinas ir ciklofosfamidas
Maltese: TAC = docetaxel, doxorubicin u cyclophosphamide FAC = 5-fluorouracil, doxorubicin u cyclophospamide CI = confidence interval; RE = riċettur tal-estroġenu
Lithuanian: Pacienčių skaičius TAC grupėje
Maltese: Numru ta' pazjenti fil-grupp tat-TAC
Lithuanian: Su pradine profilaktika G-KSF (n = 421) n (%)
Maltese: Flimkien ma' prevenzjoni primarja G-CSF (n = 421) n (%)
Lithuanian: Astenija (sunki - 8,1 %);
Maltese: Astenja (severa: 8.1%);
Lithuanian: TAC gydytoms pacientėms atkryčio rizika buvo 32 % mažesnė nei FAC gydytųjų grupėje (rizikos koeficientas = 0,68, 95 % PI (0,49-0,93), p = 0,01).
Maltese: Ilpazjenti kkurati bit-TAC kellhom tnaqqis ta' 32 % fir-riskju ta' rikaduta meta mqabbel ma' dawk ikkurati bil-FAC (proporzjon ta' riskju = 0.68, 95% CI (0.49-0.93), p = 0.01).
Lithuanian: Aprašyta retų ūminio kvėpavimo distreso sindromo, intersticinės pneumonijos ir plaučių fibrozės atvejų.
Maltese: Acute respiratory distress syndrome, pulmonite tal-interstizjum u fibrożi tal-pulmuni kienu rarament irrappurtati.
Lithuanian: (3-4 laipsnio - 1,2 %); edema (3-4 laipsnio
Maltese: (G3/4: 1.2%); Edema (G3/4: 1.2%)
Lithuanian: Docefrez jums suleis profesionalus medicinos darbuotojas ligoninėje.
Maltese: Ser tingħata Docefrez fl-isptarminn professjonist fil-qasam tas-saħħa.
Lithuanian: Tirpiklis Polisorbatas 80 ir bevandenis etanolis
Maltese: Polysorbate 80 u ethanol, anhydrous
Lithuanian: Retais atvejais pasireiškė dehidratacija dėl poveikio virškinimo traktui, virškinimo trakto perforacija, išeminis kolitas, kolitas ir neutropeninis enterokolitas.
Maltese: Okkorrenzi rari ta' deidrazzjoni bħala konsegwenza ta' avvenimenti gastrointestinali, perforament gastro-intestinali, kolite iskemika, kolite u enterokolite newtropenika kienu rrappurtati.
Lithuanian: België/Belgique/Belgien Sun Pharmaceutical Industries Europe B.
Maltese: België/Belgique/Belgien Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Polarisavenue 87
Lithuanian: , proteazės inhibitorių (ritonaviro), azolo grupės vaistinių preparatų (pvz., ketokonazolo ar itrakonazolo).
Maltese: (eż. inibituri ta' protease bħal ritonavir, mediċini antifungali tat-tip azole bħal ketoconazole jew itraconazole).
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - Taksanai, ATC kodas - L01CD 02.
Maltese: Taxanes, Kodiċi ATC:
Lithuanian: Aritmija (nesunki)
Maltese: Arritmija (mhux severa)
Lithuanian: Skrandžio adenokarcinoma
Maltese: Adenokarċinoma tal-istonku
Lithuanian: CYP3A4 metabolizuoja docetakselį, o prednizonas indukuoja CYP3A4.
Maltese: Docetaxel hu mmetabolizzat minn CYP3A4 u l-prednisone hu magħruf li jinduċi CYP3A4.
Lithuanian: CF n = 224
Maltese: n = 224
Lithuanian: Su pradine profilaktika G-KSF (n = 421)
Maltese: Flimkien ma' prevenzjoni primarja G-CSF (n = 421)
Lithuanian: Mitoksantronas kas 3 savaites
Maltese: Mitoxantrone kull 3
Lithuanian: Pagalbinis spindulinis gydymas skirtas 69% TAC grupės ir 72% FAC grupės pacienčių, remiantis tyrime dalyvavusiose institucijose priimta praktika.
Maltese: 69% tal-pazjenti li ħadu TAC u 72% tal-pazjenti li ħadu FAC.
Lithuanian: Docetakselis + Cis + 5-FU n = 255
Maltese: Docetaxel + Cis + 5-FU n = 255
Lithuanian: Mialgija (3-4 laipsnio - 2 %); artralgija (3-4 laipsnio - 1 %)
Maltese: Majalġja (G3/4: 2%); Artralġja (G3/4: 1%)
Lithuanian: Alopecija (3-4 laipsnio - 4,0 %);
Maltese: Alopeċja (G3/4: 4.0%);
Lithuanian: Senyviems žmonėms
Maltese: KLASSIFIKA ĠENERALI
Lithuanian: Docefrez sudedamosios dalys
Maltese: Tużax Docefrez
Lithuanian: mg/m2) (TPF schema).
Maltese: mg/m2) (il-parti tal-istudju dwar AC).
Lithuanian: 4.1.3 Visą švirkšto turinį sušvirkškite į atitinkamą Docefrez buteliuką.
Maltese: 4.1.3 Injetta l-kontenut sħiħ tas-siringa fil-kunjett korrispondenti ta' Docefrez.
Lithuanian: Bendras atsako dažnis (CR+PR) (%)
Maltese: Ir-rata totali ta' rispons (CR+PR) (%) p-value
Lithuanian: Docefrez derinys su doksorubicinu ir ciklofosfamidu (pagalbinis gydymas)
Maltese: Docetaxel użat flimkien ma' doxorubicin u cyclophosphamide: terapija addizzjonali
Lithuanian: Artralgija (3-4 laipsnio - 0,3%); mialgija (3-4 laipsnio - 0,3 %)
Maltese: Artralġja (G3/4: 0.3%); Majalġja (G3/4: 0.3%)
Lithuanian: 3 kartus.
Maltese: 2 ċikli.
Lithuanian: Toksinis poveikis
Maltese: Tossiċità kardijaka
Lithuanian: PR = progesterono receptorius a ER/PR-neigiami arba 3 laipsnio ar naviko dydis >5 cm
Maltese: RP = riċettur tal-proġesteron a RE/RP-negattiv jew Grad 3 jew daqs tat-tumur >5 cm
Lithuanian: Monoterapija Docefrez
Maltese: Kif taħżen Docefrez
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas (nesunkus)
Maltese: Sensittività eċċessiva (mhux severa)
Lithuanian: Bendras atsako dažnis AT grupėje buvo 59,3% (95% pasikliautinumo intervalas - 52,8-65,9%), AC
Maltese: Ir-RTTR kienet 59.3% (95% CI : 52.8 -65.9) fil-parti tal-istudju dwar AT versu 46.5% (95% CI : 39.8 -53.2) fil-parti tal-istudju dwar AC.
Lithuanian: ], kas 3
Maltese: grad 3
Lithuanian: • Įvadinė chemoterapija, kai vėliau taikoma chemoterapija bei gydoma spinduliais (TAX324)
Maltese: Kimoterapija Induttiva segwita bi kimoradjuterapija (TAX324)
Lithuanian: apytiksliai 20 mg docetakselio.
Maltese: 20 mg.
Lithuanian: Simptominis širdies nepakankamumas pasireiškė 2,2% pacientų, kartu vartojusių docetakselį ir trastuzumabą bei 0% pacientų, vartojusių vien docetakselio.
Maltese: Insuffiċjenza tal-qalb sintomatika kienet irrappurtata fi 2.2% tal-pazjenti li ħadu Docetaxel flimkien ma' trastuzumab meta mqabbel ma' 0% tal-pazjenti li ngħataw Docetaxel waħdu.
Lithuanian: MedDRA sistemos organų klasės
Maltese: Sistema tal-klassifika tal-organi fid-database MedDRA
Lithuanian: Karščiavimas
Maltese: PREŻENTAZZJONI
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai Pykinimas; viduriavimas; vėmimas;
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża Parasteżija; Uġigħ ta' ras; Disgewżja;
Lithuanian: Venų sutrikimai
Maltese: Disturbi vaskulari
Lithuanian: po 50 mg/m2 doksorubicino ir 500 mg/m2 ciklofosfamido (TAC grupė) arba 50 mg/m2 doksorubicino, o paskui 500 mg/m2 fluorouracilo ir
Maltese: 75 mg/m2 siegħa wara doxorubicin 50 mg/m2 u cyclophosphamide 500 mg/m2 (il-parti tal-istudju dwar TAC), jew doxorubicin 50 mg/m2 segwit minn fluorouracil 500 mg/m2 u cyclophosphamide 500
Lithuanian: Atliktas didelės apimties atsitiktinis III fazės tyrimas, kuriame dalyvavo 429 pacientės, sergančios iki tol negydytu metastazavusiu krūties vėžiu.
Maltese: III, li sar mingħajr għażla, involva 429 pazjent b'mard metastatiku li ma kinux kkurati fil-passat.
Lithuanian: Populiacinė docetakselio farmakokinetikos analizė atlikta su 577 pacientais.
Maltese: Analiżi farmakokinetika tmexxiet f'popolazzjoni ta' 577 pazjent fuq docetaxel.
Lithuanian: Aritmija (3-4 laipsnio - 1,0 %)
Maltese: Arritmija (G3/4: 1.0%).
Lithuanian: Luxembourg/Luxemburg Sun Pharmaceutical Industries Europe B.
Maltese: Luxembourg/Luxemburg Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Polarisavenue 87
Lithuanian: p-reikšmė
Maltese: p-valur
Lithuanian: Laikotarpis iki ligos progresavimo buvo ilgesnis docetakselio ir kapecitabino derinio grupėje (p < 0,0001). Jo mediana docetakselio ir kapecitabino derinio grupėje buvo 186 dienos, docetakselio - 128 dienos.
Maltese: It-tul ta' żmien medjan għal progressjoni kien ta' 186 jum (docetaxel + capecitabine) kontra ta' 128 jiem
Lithuanian: Docetakselis + Cis + 5-FU n = 181
Maltese: Cis + 5-FU n = 181
Lithuanian: Trys docetakseliu gydytos pacientės (2%) nutraukė vaisto vartojimą dėl skysčių susilaikymo, 15 (9%) doksorubicinu gydytų pacienčių - dėl kardiotoksinio poveikio (3 pacientės mirė nuo stazinio širdies nepakankamumo).
Maltese: waqt li 15-il pazjent fuq id-doxorubicin (9%) waqqfu l-kura minħabba tossiċità kardijaka (tliet każijiet fatali ta' insuffiċjenza konġestiva tal-qalb).
Lithuanian: Dažnių definicijos: labai dažnai (≥ 1/10), dažnai (≥ 1/100 -< 1/10), nedažnai (≥ 1/1000 - < 1/100), retai (≥ 1/10 000 - < 1/1000), labai retai (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal
Maltese: 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000); mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Lithuanian: 87 % į tyrimą įtrauktų pacienčių sirgo IHC 3+ naviku, 95 % - IHC 3+ ir (ar) FISH teigiamu naviku.
Maltese: F'dan l-istudju, 87% tal-pazjenti kellhom mard li kien IHC 3+, u 95% tal-pazjenti li daħlu fl-istudju kellhom mard li kien IHC 3+ u/jew FISH pożittiv.
Lithuanian: 2 metų įvertis (%)
Maltese: Stima ta sentejn (%)
Lithuanian: 5-fluorouracilo (paros dozė - 1000 mg/m2).
Maltese: 5-fluorouracil (1000 mg/m2 kuljum għal 5 ijiem).
Lithuanian: Iš viso 1006 pacientai, kurių KPS ≥ 60, buvo atsitiktinai paskirstyti į šias gydymo grupes:
Maltese: Total ta' 1006 pazjenti b'KPS ≥ 60 kienu mqassma mingħajr għażla fi gruppi ta' kura kif deskritt hawn taħt:
Lithuanian: skiriama 75 mg/m2, vietoje 75 mg/m2 - 60 mg/m2).
Maltese: mg/m2 u/jew minn 75 għal 60 mg/m2.
Lithuanian: *p reikšmė
Maltese: *p-value
Lithuanian: 5,7 %, įskaitant sepsį ir pneumoniją; 1,7 % lėmė mirtį)
Maltese: 7%; li jinkludu sepsis u pnewmonja, fatali f'1.7%)
Lithuanian: Rekomenduojama dozė:
Maltese: Doża rrakomandata:
Lithuanian: Limfedema
Maltese: Limfoedema
Lithuanian: Neutropenija su komplikacijomis
Maltese: Newtropenija komplikata
Lithuanian: p reikšmė *
Maltese: p =
Lithuanian: • kraujavimas;
Maltese: Dermatite;
Lithuanian: Docefrez docetakselis
Maltese: Docefrez docetaxel
Lithuanian: Docefrez vartojamas kartu su cisplatina ir 5-fluorouracilu.
Maltese: Docefrez jintuża ma' cisplatin u ma' 5-fluorouracil.
Lithuanian: Docefrez vartojamas kartu su cisplatina ir 5-fluorouracilu (kitais vaistais nuo vėžio);
Maltese: Docefrez jintuża ma' cisplatin u 5-fluoroouracil (mediċini oħrajn kontra l-kanċer);
Lithuanian: Docefrez yra generinis vaistas.
Maltese: Docefrez huwa ‘mediċina ġenerika'.
Lithuanian: Kita informacija apie Docefrez:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Docefrez:
Lithuanian: Gegužės 15 d.
Maltese: L
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Docefrez Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport ta' Evalwazzjoni Pubbliku Ewropew (EPAR) għal Docefrez.
Lithuanian: Docefrez skiriama tik tuo atveju, kai neutrofilų kiekis (tam tikros rūšies baltųjų kraujo kūnelių koncentracija) yra normalus (bent 1 500 ląstelių/mm3).
Maltese: Docefrez jintuża biss meta n-numru ta' neutrophil (tip ta' ċelloli bojod fid-demm) ikun normali (minn tal-inqas 1,500 ċellola/mm3).
Lithuanian: Kokia yra Docefrez nauda ir rizika?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċju u r-riskju ta' Docefrez?
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2011-02.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'02-2011.
Lithuanian: Kadangi Docefrez yra generinis vaistas, bendrovė pateikė duomenis apie docetakselį, remdamasi moksline literatūra.
Maltese: Minħabba li Docefrez huwa mediċina ġenerika, il-kumpanija pprovdiet dejta dwar docetaxel minn litteratura ippubblikata.
Lithuanian: Docetakselis slopina ląstelių gebėjimą suardyti savo vidinį „skeletą", dėl kurio ląstelės gali dalytis ir daugintis.
Maltese: Docetaxel iwaqqaf il-kapaċità taċ-ċelloli li jeqirdu l-‘iskeletru' intern li jippermettilhom li jinqasmu u li jimmultiplikaw.
Lithuanian: Docefrez vartojamas kartu su prednizonu arba prednizolonu (vaistais nuo uždegimo);
Maltese: Docefrez jintuża ma' prednisone jew ma' prednisolone (mediċini kontra l-infjammazzjoni);
Lithuanian: Vaisto forma Vartojimo būdas
Maltese: Għamla farmaċewtika
Lithuanian: Pavadinimas Stiprumas
Maltese: Numru ta' l-EU Isem Qawwa
Lithuanian: Naviko dydis 2 cm >2 cm
Maltese: Daqs tat-tumur 2 cm >2 cm
Lithuanian: Statistinė analizė
Maltese: Analiżi statistika
Lithuanian: Cisplatina ir 5-fluorouracilas
Maltese: Cisplatin u 5-fluorouracil
Lithuanian: 23,0 Santykinė rizika - 1,032 (95% PI: 0,876; 1,216)
Maltese: Riskju Proporzjonali: 1.032 [95% CI: 0.876; 1.216]
Lithuanian: 2 amžiaus kategorija <35 metai ≥35 metai
Maltese: Kategorija ta' età 2 <35 sena ≥35 sena
Lithuanian: 1 amžiaus kategorija <50 metai ≥50 metai
Maltese: Kategorija ta' età 1 <50 sena ≥50 sena