FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Invanz var ligeså effektivt som ceftriaxon eller piperacillin/tazobactam til behandling af maveinfektioner, samfundserhvervet lungebetændelse, gynækologiske infektioner og fodinfektioner hos diabetespatienter.
Swedish: Invanz var lika effektivt som ceftriaxon eller piperacillin/tazobactam för behandling av bukinfektioner, samhällsförvärvade pneumonier, gynekologiska infektioner och fotinfektioner hos diabetiker: Invanz var effektivt för 87-94 procent av patienterna, jämfört med 83-92 procent för jämförelseläkemedlen.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Invanz , kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Mer information om behandling med Invanz finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: Styrke Lægemiddelform
Swedish: Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
Danish: Dette kaldes priapisme.
Swedish: Detta kallas priapism.
Danish: Mekanismen bag denne øgede risiko kendes ikke.
Swedish: Mekanismen bakom denna ökade risk är inte känd.
Danish: Generelle, understøttende foranstaltninger bør indføres.
Swedish: Generella understödjande åtgärder skall sättas in.
Danish: Dette skyldes, at det ikke vides, om INVEGA er sikkert eller effektivt i disse aldersgrupper.
Swedish: Detta beror på att det okänt om INVEGA är säkert och effektivt hos dessa åldersgrupper.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 25. juni 2007 Dato for seneste fornyelse: 14. maj 2012
Swedish: Datum för första godkännande: 25 juni 2007 Datum för den senaste förnyelsen: 14 maj 2012
Danish: I visse tilfælde er der rapporteret om forudgående vægtstigning, hvilket kan være en prædisponerende faktor.
Swedish: I vissa fall har det rapporterats en föregående viktökning, vilket kan vara en predisponerande faktor.
Danish: Derfor bør nyfødte overvåges nøje.
Swedish: Därför ska nyfödda följas noggrant.
Danish: Lægen vil beslutte, hvor meget du skal have.
Swedish: Läkaren bestämmer hur mycket du ska få.
Danish: IFIS kan øge risikoen for øjenkomplikationer under og efter operationen.
Swedish: IFIS kan öka risken för ögonkomplikationer under och efter operationen.
Danish: Fortæl det straks til din læge, hvis du:
Swedish: Tala omedelbart om för din läkare om du:
Danish: Samtidig brug af INVEGA og risperidon
Swedish: Samtidig användning av INVEGA och risperidon
Danish: • hvis du har epilepsi.
Swedish: • om du har epilepsi.
Danish: Tæt supervision og monitorering bør fortsættes, indtil patienten er restitueret.
Swedish: Noggrann kontroll och övervakning skall fortsätta tills patienten har återhämtat sig.
Danish: INVEGA kan medføre vægtstigning.
Swedish: INVEGA kan orsaka viktökning.
Danish: INVEGA bør ikke anvendes under amning.
Swedish: INVEGA bör inte användas under amning.
Danish: Potentiale for gastrointestinal obstruktion
Swedish: Risk för gastrointestinal obstruktion
Danish: Ændring af tidspunktet for administration af INVEGA kan forbedre den sederende virkning på patienten.
Swedish: En förändring av tidpunkten för administrering av INVEGA kan förbättra den sederande påverkan på patienten.
Danish: Der foreligger ingen in vivo-data, og den kliniske relevans kendes ikke.
Swedish: Inga in vivo-data finns att tillgå och den kliniska relevansen är inte känd.
Danish: Betydelig vægtstigning kan påvirke dit helbred negativt.
Swedish: Påtaglig viktökning kan ha en negativ inverkan på din hälsa.
Danish: Der var ingen tydelig dosissammenhæng.
Swedish: Det fanns inget tydligt dosförhållande.
Danish: INVEGA kan lindre symptomerne på din sygdom og forhindre, at symptomerne kommer igen.
Swedish: INVEGA kan bidra till att lindra symptomen på din sjukdom och hindra dina symptom från att komma tillbaka.
Danish: Agranulocytose er rapporteret meget sjældent (< 1/10.000 patienter) under postmarketingsovervågning.
Swedish: Agranulocytos har rapporterats mycket sällsynt (< 1/10 000 patienter) under uppföljning efter marknadsföringsgodkännandet.
Danish: • hovedpine.
Swedish: • huvudvärk.
Danish: Alle tabletter leveres i følgende pakningsstørrelser:
Swedish: Samtliga tabletter finns i följande förpackningsstorlekar:
Danish: Dosis blev administreret om morgenen uden hensyn til måltider.
Swedish: Läkemedlet intogs på morgonen utan hänsyn tagen till måltider.
Danish: Ikke kendt: hyppigheden kan ikke fastslås ud fra forhåndenværende data
Swedish: Ingen känd frekvens: kan inte beräknas från tillgängliga data:
Danish: INVEGAs sederende virkning skal monitoreres nøje i denne population.
Swedish: Den sedativa effekten av INVEGA ska övervakas noggrant i denna population.
Danish: INVEGA indeholder natrium
Swedish: INVEGA innehåller natrium
Danish: Du må således ikke skifte mellem at tage dette lægemiddel sammen med morgenmaden den ene dag og uden morgenmad den næste dag.
Swedish: Växla inte mellan att ta detta läkemedel tillsammans med frukost en dag och utan frukost nästa dag.
Danish: • hvis du har leverproblemer.
Swedish: • om du har leverproblem.
Danish: Initial dosistitrering er ikke nødvendig.
Swedish: Någon initial dostitrering krävs inte.
Danish: Etablér og fasthold frie luftveje, og sørg for tilstrækkelig iltning og ventilation.
Swedish: Etablera och upprätthåll fri luftväg och säkerställ adekvat syresättning och ventilation.
Danish: Dette skal tages i betragtning i tilfælde, hvor din fulde opmærksomhed er påkrævet, f.eks. når du fører motorkøretøj eller arbejder med maskiner.
Swedish: Detta bör vägas in då full vakenhet krävs, t.ex. då man kör bil eller hanterar maskiner.
Danish: Hos unge skal vægtøgning vurderes i forhold til det, der må forventes i forbindelse med normal vækst.
Swedish: Hos ungdomar ska viktökning jämföras mot förväntad normal tillväxt.
Danish: Hos patienter med svær neutropeni (absolut neutrofiltal < 1 x 10
Swedish: Patienter med svår neutropeni (absolut neutrofilantal < 1 x 10
Danish: INVEGA indeholder en racemisk blanding af (+)- og (-)-paliperidon.
Swedish: INVEGA innehåller en racemisk blandning av (+)- och (-)-paliperidon.
Danish: Deltagerne var 12-17 år gamle og opfyldte DSM-IV-kriterierne for skizofreni.
Swedish: Individerna var 12-17 år och uppfyllde DSM-IV-kriterierna för schizofreni.
Danish: Forskellen har imidlertid næppe klinisk relevans.
Swedish: Det är dock osannolikt att denna skillnad skulle vara av klinisk relevans.
Danish: • hvis du eller en anden i din familie har haft blodpropper, da brug af antipsykotika har været forbundet med dannelsen af blodpropper.
Swedish: • om du eller någon annan i din familj har haft blodproppar, eftersom antipsykotiska läkemedel har förknippats med bildningen av blodproppar.
Danish: • gulfarvning af huden og øjnene (gulsot)
Swedish: • gulfärgning av huden och ögonen (gulsot)
Danish: Hos unge med en vægt < 51 kg observeredes 23 % højere eksponering end hos unge med en vægt ≥ 51 kg.
Swedish: Hos ungdomar som vägde < 51 kg observerades 23 % högre exponering än hos ungdomar som vägde ≥ 51 kg.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendigt hos patienter med let eller moderat nedsat leverfunktion.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för patienter med lätt eller måttligt nedsatt leverfunktion.
Danish: Laktoseindhold (vedrører kun 3 mg tabletter)
Swedish: Laktosinnehåll (gäller endast 3 mg tabletter)
Danish: Gennemsnitlig ændring (SD)
Swedish: Genomsnittlig förändring (SD)
Danish: Du må ikke tage dette lægemiddel under graviditet, medmindre du har drøftet det med lægen.
Swedish: Du bör inte använda detta läkemedel under graviditet, såvida du inte har diskuterat detta med din läkare.
Danish: Dette lægemiddel skal tages hver morgen med eller uden morgenmad, men på samme måde hver dag.
Swedish: Detta läkemedel ska tas varje morgon, tillsammans med frukost eller utan frukost, men på samma sätt varje dag.
Danish: Det er vigtigt at lægge mærke til, at det også omfatter et bredere spektrum af symptomer, som ikke nødvendigvis er af ekstrapyramidal oprindelse.
Swedish: Det bör noteras att ett bredare spektrum av symtom har inkluderats, vilka inte nödvändigtvis har extrapyramidalt ursprung.
Danish: Yderligere oplysninger om INVEGA findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Danish: Polyethylenglycol 3350
Swedish: Polyetylenglykol 3350
Danish: Følgende termer og hyppighedsangivelser anvendes: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1000), meget sjælden (< 1/10.000) samt ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Swedish: Följande termer och frekvenser används: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100 till < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000 till < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000 till < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Danish: Indgift af aktivt kul sammen med et laksans bør overvejes.
Swedish: Tillförsel av aktivt kol tillsammans med laxermedel skall övervägas.
Danish: • hvis du ved, at du tidligere har haft et lavt niveau af hvide blodlegemer (som måske eller måske ikke var forårsaget af andre lægemidler).
Swedish: • om du vet att du tidigare haft låga nivåer av vita blodkroppar (orsakad av andra läkemedel eller inte).
Danish: Hvis denne kombination anses for nødvendig, især i terminalfasen af Parkinsons sygdom, bør den laveste effektive dosis af hver behandling ordineres.
Swedish: Om denna kombination bedöms som nödvändig, i synnerhet i slutskedet av Parkinsons sjukdom, skall var och en av behandlingarna förskrivas i lägsta effektiva dos.
Danish: Søg straks læge.
Swedish: Kontakta genast din läkare.
Danish: Fortæl straks din læge, hvis du oplever ufrivillige rytmiske bevægelser af tungen, munden eller ansigtet.
Swedish: Berätta genast för din läkare om du upplever ofrivilliga rytmiska rörelser av tungan, munnen eller ansiktet.
Danish: Ældre patienter med demens
Swedish: Äldre patienter med demens
Danish: Responder-analyse
Swedish: Responderanalys
Danish: Blandt dem, der blev behandlet med risperidon var mortaliteten 4 % i forhold til 3,1 % for dem, som fik placebo.
Swedish: Bland dem som behandlades med risperidon var mortaliteten 4 % jämfört med 3,1 % för placebo.
Danish: Patienter bør informeres om øjeblikkeligt at søge læge, hvis priapismen ikke er forsvundet inden for 3-4 timer.
Swedish: Patienter ska upplysas om att uppsöka akutsjukvård i de fall då priapism inte upphört inom 3-4 timmar.
Danish: INVEGA er beregnet til oral anvendelse.
Swedish: INVEGA är avsett för oral administrering.
Danish: Paliperidon var ikke teratogent hos rotter og kaniner.
Swedish: Paliperidon var inte teratogent på råtta och kanin.
Danish: Endvidere kan muskelspændingen i iris (den farvede del af øjet) blive nedsat under operation, og dette kan føre til øjenskade.
Swedish: Dessutom kan man få nedsatt muskelspänning i iris (ögats färgade del) under operationen och det kan leda till ögonskador.
Danish: Paliperidons terminale eliminationshalveringstid er ca. 23 timer.
Swedish: Den terminala eliminationshalveringstiden för paliperidon är omkring 23 timmar.
Danish: Under operation for grå stær kan der forekomme en tilstand kaldet intraoperativt floppy iris syndrom (IFIS), hvis du bruger eller har brugt INVEGA.
Swedish: Under gråstarroperationer kan ett tillstånd som kallas "Intraoperative Floppy Iris Syndrome (IFIS)" förekomma om du använder eller har använt INVEGA.
Danish: • hvis du har Parkinsons sygdom eller lider af demens.
Swedish: • om du har Parkinsons sjukdom eller demens.
Danish: Ca. 80 % af den administrerede radioaktivitet blev genfundet i urinen og 11 % i fæces.
Swedish: Ungefär 80 % av den tillförda radioaktiviteten återfanns i urinen och 11 % i feces.
Danish: Patienterne bør derfor advares om, at de ikke må føre motorkøretøj eller betjene maskiner, før deres individuelle følsomhed over for INVEGA kendes.
Swedish: Patienter skall därför uppmanas att avstå från att framföra fordon eller använda maskiner tills deras individuella känslighet för INVEGA är känd.
Danish: 4.8 og 5.1, men der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering.
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 4.8 och 5.1, men ingen dosrekommendation kan fastställas.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret MM/ÅÅÅÅ
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast {MM/ÅÅÅÅ}
Danish: • priapisme (forlænget erektion, som kan kræve kirurgisk behandling)
Swedish: • priapism (förlängd peniserektion vilket kan kräva operation)
Danish: Tilknytning med ketoacidose er rapporteret i meget sjældne tilfælde og med diabetisk koma i sjældne tilfælde.
Swedish: Samband med ketoacidos har rapporterats i mycket sällsynta fall och med diabeteskoma i sällsynta fall.
Danish: I alle tre studier blev der inkluderet et aktivt kontrolstof (olanzapin i en dosis på 10 mg).
Swedish: För alla 3 studierna innefattades en aktiv kontroll (olanzapin i dosen 10 mg).
Danish: Det afhænger af, hvor godt medicinen virker på dig.
Swedish: Detta beror på hur bra läkemedlet fungerar för dig.
Danish: • hvis du har forlænget og/eller smertefuld rejsning.
Swedish: • om du har förlängd och/eller smärtsam erektion.
Danish: Det tager 2-3 uger at opnå fuld induktion, og efter seponering af induktoren aftager effekten i løbet af en tilsvarende periode.
Swedish: Det tar 2-3 veckor innan full induktion fås och vid utsättandet av induceraren tar det ungefär lika lång tid innan effekten avtar.
Danish: Der foreligger ingen systematisk indsamlede data, som specifikt vedrører skift af patienter fra INVEGA til andre antipsykotika.
Swedish: Det finns inga systematiskt insamlade data som specifikt gäller patienter som byter från INVEGA till andra antipsykotiska läkemedel.
Danish: Passende klinisk monitorering tilrådes i henhold til de anvendte retningslinjer for brug af antipsykotika.
Swedish: Adekvat klinisk övervakning rekommenderas i enlighet med de behandlingsriktlinjer för antipsykotiska läkemedel som används.
Danish: Det er ikke relevant at anvende INVEGA til børn under 12 år.
Swedish: Det finns ingen relevant användning av INVEGA till barn under 12 år.
Danish: • Dette lægemiddel er ikke undersøgt til ældre patienter med demens.
Swedish: • Detta läkemedel har inte studerats på äldre patienter med demens.
Danish: • feber, svaghed, træthed.
Swedish: • feber, svaghet, trötthet.
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i benefit/risk-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts
Danish: Farvet overtræk:
Swedish: Färgat ytterhölje:
Danish: Det tilsyneladende fordelingsvolumen er 487 l. Paliperidons plasmaproteinbinding er 74 %.
Swedish: Distributionsvolymen är 487 l. Plasmaproteinbindningsgraden för paliperidon är 74 %.
Danish: Krampeanfald omfatter: grand mal kramper.
Swedish: Krampanfall innefattar: Grand mal-kramp.
Danish: Da dette lægemiddel kan sænke blodtrykket, bør du være forsigtig, hvis du tager dette lægemiddel sammen med anden medicin, som også kan sænke blodtrykket.
Swedish: Eftersom detta läkemedel kan sänka blodtrycket ska försiktighet iakttas när detta läkemedel används tillsammans med andra läkemedel som sänker blodtrycket.
Danish: I det langvarige studie på 2 år rapporterede de deltagere, der blev eksponeret for INVEGA i både det dobbeltblinde og det åbne studie, en moderat vægtøgning (4,9 kg).
Swedish: I den 2-åriga långtidsstudien rapporterade individer som exponerades för INVEGA i både de dubbelblinda och öppna studierna en måttlig viktökning (4,9 kg).
Danish: Du kan have behov for omgående behandling.
Swedish: Omedelbar medicinsk behandling kan behövas.
Danish: Der er identificeret fire metaboliske processer in vivo, hvoraf ingen udgjorde mere end 6,5 % af dosis, nemlig dealkylering, hydroxylering, dehydrogenering og benzisoxazolspaltning.
Swedish: Fyra metabola vägar har identifierats in vivo, men ingen av dem svarar för mer än 6,5 % av dosen: dealkylering, hydroxylering, dehydrogenering och bensisoxazolklyvning.
Danish: • hvis du har et unormalt højt niveau af hormonet prolaktin i blodet, eller hvis du muligvis har en prolaktinafhængig svulst.
Swedish: • om du har en onormalt hög nivå av hormonet prolaktin i blodet eller om du har en tumör som kan vara prolaktinberoende.
Danish: Den potentielle fordel ved at seponere alfa-1-blokerende behandling før en kataraktoperation er ikke blevet fastlagt og skal afvejes mod risikoen ved at seponere den antipsykotiske behandling.
Swedish: Den potentiella fördelen med att avbryta den alfa-1-blockerande terapin före kataraktkirurgi har inte fastställts och måste vägas mot risken att avbryta antipsykosbehandlingen.
Danish: Tardiv dyskinesi, krampeanfald e,
Swedish: tremor tardiv dyskinesi, krampanfall e,
Danish: Biotransformation og elimination En uge efter administration af en enkelt peroral dosis på 1 mg
Swedish: Metabolism och eliminering En vecka efter administrering av en oral engångsdos på 1 mg
Danish: Populationen inkluderede forsøgspersoner med skizoaffektive bipolære og depressive typer.
Swedish: I populationen fanns individer med schizoaffektiv bipolär typ och depressiv typ.
Danish: Mennesker med denne lidelse kan også føle sig deprimerede, angste, have skyldfølelse eller være anspændte.
Swedish: Personer med denna sjukdom kan också känna sig nedstämda, oroliga, skuldtyngda eller spända.
Danish: Skift til andre antipsykotika
Swedish: Vid byte till andra antipsykotiska läkemedel
Danish: Kardiovaskulær monitorering bør iværksættes straks og bør omfatte kontinuerlig elektrokardiografisk monitorering for eventuel arytmi.
Swedish: Kardiovaskulär övervakning skall påbörjas omedelbart och skall innefatta kontinuerlig EKG-övervakning med avseende på eventuella arytmier.
Danish: Den farmakologiske aktivitet for (+)- og (-)paliperidonenantiomererne er kvalitativt og kvantitativt ens.
Swedish: Den farmakologiska aktiviteten hos (+)- och (-)-enantiomererna av paliperidon är kvalitativt och kvantitativt likartad.
Danish: Maksimal gennemsnitlig stigning i serumprolaktinkoncentrationen blev generelt observeret på dag 15 i behandlingen, men koncentrationen forblev over udgangsniveauet ved studiets afslutning.
Swedish: Maximala genomsnittliga ökningar av serumprolaktinkoncentrationerna observerades i allmänhet på dag 15 av behandlingen, men värdena låg kvar över baslinjenivåer också vid studiens avslutning.
Danish: Derudover var forskellen i den procentdel af patienter, der opnåede en forbedring i samlet PANSS-score på ≥ 20 % ved uge 26, numerisk ens mellem de to behandlingsgrupper.
Swedish: Dessutom var skillnaden i procent av patienter som visade ≥ 20 % förbättring i total PANSS-poäng vecka 26 mellan de två behandlingsgrupperna numeriskt likartad.
Danish: Paliperidon var ikke teratogent i dyrestudier, men der blev observeret andre former for reproduktiv toksicitet (se pkt.
Swedish: Paliperidon var inte teratogent i djurstudier, men andra typer av reproduktionstoxikologiska effekter sågs (se avsnitt 5.3).
Danish: Intraoperativt floppy iris syndrom
Swedish: Intraoperative Floppy Iris Syndrome
Danish: Eftersom dette lægemiddel primært virker på hjernen, kan der opstå forstyrrelser fra anden medicin (eller alkohol), som også virker på hjernen, som følge af den yderligere virkning på hjernens funktion.
Swedish: Eftersom detta läkemedel i första hand har effekt i hjärnan kan störningar av andra läkemedel (eller alkohol) som också verkar i hjärnan uppstå, beroende på den sammantagna effekten på hjärnfunktionen.
Danish: Alle undersøgte INVEGA-doser adskilte sig fra placebo på dag 4 (p < 0,05).
Swedish: Alla prövade doser av INVEGA skilde sig från placebo på dag 4 (p < 0,05).
Danish: Hvis du har nogle af disse sygdomme, bør du tale med lægen, som muligvis vil justere din dosis eller kontrollere dig i en periode.
Swedish: Om du har något av dessa tillstånd, tala med din läkare eftersom han/hon kan vilja anpassa din dosering eller följa upp dig med kontroller under en tid.
Danish: Det bindes primært til surt alfa-1-glykoprotein og albumin.
Swedish: Det binder primärt till α1-surt glykoprotein och albumin.
Danish: Hos patienter med allerede eksisterende diabetes mellitus, skal blodsukkeret måles regelmæssigt.
Swedish: Hos patienter med befintlig diabetes ska blodsocker kontrolleras regelbundet.
Danish: Hvis du har glemt at tage INVEGA
Swedish: Om du har glömt att använda INVEGA
Danish: Hypotension og kredsløbskollaps bør behandles med passende foranstaltninger, f.eks. intravenøs væske og/eller sympatomimetika.
Swedish: Hypotension och cirkulationskollaps skall behandlas med lämpliga åtgärder, såsom intravenös tillförsel av vätska och/eller sympatomimetiska medel.
Danish: • bevidsthedstab, balanceforstyrrelse, unormal koordination
Swedish: • medvetandeförlust, balansstörning, onormal koordination
Danish: Ændring i PANSS-Score
Swedish: Förändring i PANSS-poäng
Danish: Unge oplever generelt bivirkninger magen til dem, der ses hos voksne, med undtagelse af følgende bivirkninger, der er hyppigere:
Swedish: Ungdomar upplevde i allmänhet liknande biverkningar som dem som sågs hos vuxna med undantag för följande bilverkningar som var mer vanliga:
Danish: Hver beholder indeholder to poser à 1 g med tørremiddel af silicagel (silikonedioxid) (poserne er af fødevaregodkendt polyethylen).
Swedish: Varje burk innehåller två påsar med 1 g torkmedel kiselgel (kiseldioxid) (påsarna är av livsmedelsgodkänd polyeten).
Danish: Der er rapporteret om signifikant vægtøgning ved brug af INVEGA.
Swedish: Signifikant viktuppgång har rapporterats vid användning av INVEGA.
Danish: • er mand og får langvarig eller smertefuld erektion.
Swedish: • är en man och upplever ihållande och smärtsam erektion.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på blisterkortet/beholderen og æsken efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Swedish: Används före utgångsdatumet som anges på blistren/burken och kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Danish: Paliperidons tilsyneladende clearance efter administration af INVEGA er ca. 19 % lavere hos kvinder end hos mænd.
Swedish: Oralt clearance av paliperidon efter administrering av INVEGA är ungefär 19 % lägre hos kvinnor än hos män.
Danish: På grund af depotformuleringen bør INVEGA kun anvendes til patienter, som kan sluge tabletterne hele.
Swedish: Beroende på utformningen som depotberedning skall INVEGA endast användas till patienter som klarar att svälja tabletterna hela.
Danish: • følelse af at være søvnig eller mindre opmærksom
Swedish: • känner sig sömnig eller mindre alert
Danish: Denne forskel kan generelt forklares ved forskelle i fedtfri legemsmasse og kreatininclearance mellem mænd og kvinder.
Swedish: Denna skillnad förklaras till största delen av skillnader mellan män och kvinnor i fråga om fettfri kroppsmassa och kreatininclearance.
Danish: Der blev ikke påvist en effekt af INVEGA på depressive symptomer i disse studier, men den er blevet påvist i et langtidsstudie med den langtidsvirkende injicerbare formulering af paliperidon (beskrevet senere i dette punkt).
Swedish: En effekt av INVEGA på depressiva symtom har inte påvisats i dessa studier, men har påvisats i en långtidsstudie med den långverkande injicerbara formuleringen av paliperidon (beskrivs längre ner i detta avsnitt).
Danish: Den samlede incidens fra alle kliniske studier var 0,14 % hos alle de forsøgspersoner, som fik INVEGA.
Swedish: Total incidens i alla kliniska prövningar var 0,14 % för alla individer som behandlats med INVEGA.
Danish: Ved 2,5 mg/kg/dag observeredes en virkning på indlæring og hukommelse hos hundyr.
Swedish: Vid 2,5 mg/kg/dag till honor noterades effekt på inlärning och minne.
Danish: Erfaringerne med risperidon betragtes også som værende gældende for paliperidon.
Swedish: Erfarenheterna av risperidon anses gälla också för paliperidon.