FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Wanneer overschakeling op orale therapie mogelijk is, wordt een ciprofloxacineschema van 750 mg b.i.d.
Slovenian: Kadar je možna sprememba terapije na peroralno, se priporoča 750 mg odmerek bid odmerjanja ciprofloksacina.
Dutch: Bij patiënten met neutropenische koorts met een laag risico kan eveneens een ciprofloxacineschema van 750 mg b.i.d.
Slovenian: Pri bolnikih z nizkim tveganjem nevtropenične vročine, se prav tako lahko uporablja 750 mg odmerek z bid odmerjanjem.
Dutch: Bij gelijktijdige toediening van ciprofloxacine met cafeïne of pentoxifylline (oxpentifylline) zijn verhoogde serumspiegels van deze xanthinederivaten gemeld.
Slovenian: Pri sočasni uporabi ciprofloksacina in kofeina ali pentoksifilina (okspentifilin) so poročali o zvečanih serumskih koncentracijah teh ksantinskih derivatov.
Dutch: - de verwijzing de harmonisatie van de samenvattingen van de productkenmerken, de etikettering en bijsluiter tot doel had;,
Slovenian: - da je bil obseg napotitve uskladitev povzetkov glavnih značilnosti zdravil, označevanja in navodil za uporabo,
Dutch: Het CHMP wees er desalniettemin op dat aandacht zou moeten worden geschonken aan de voorzorgsmaatregelen voor het gebruik van ciprofloxacine ter behandeling van dergelijke infecties.
Slovenian: Kljub temu pa je CHMP menil, da je pri zdravljenju takšnih okužb s ciprofloksacinom potrebna posebna previdnost.
Dutch: gedurende 3 dagen (die momenteel in een aantal EU-landen valide is) geschikt is voor de behandeling van ongecompliceerde cystitis bij jonge vrouwen, op basis van de epidemiologische cijfers die op de potentieel verantwoordelijke bacteriën betrekking hebben en op basis van de behandelingsrespons in vergelijking met de voorgestelde hogere dosis van 250 mg - 500 mg b.i.d.
Slovenian: CHMP je predlagatelja/imetnika dovoljenja za promet z zdravilom zaprosil naj zagotovi potrditev, da je odmerek 100 mg BID v treh dneh (trenutno odobreno v nekaterih državah članicah EU) ustrezen za zdravljenje nezapletenih cist pri mladih ženskah, upoštevajoč epidemiološko sliko o bakterijah, ki so potencialno vpletene in odziv na zdravljenje v primerjavi s predlaganim večjim odmerkom 250 mg500 mg BID.
Dutch: Effecten van ciprofloxaciner op andere geneesmiddelen:
Slovenian: Vpliv ciprofloksacina na druga zdravila:
Dutch: Bij de behandeling van sommige infecties (bijvoorbeeld ontstekingen in het kleine bekken bij vrouwen, intra-abdominale infecties, infectie bij neutropene patiënten en infecties van de botten of gewrichten) kan gelijktijdige toediening van één of meer andere geschikte antibacteriële middelen nodig zijn, afhankelijk van de pathogenen die deze veroorzaken.
Slovenian: Pri zdravljenju nekaterih okužb (npr. medenične vnetne bolezni, intraabdominalnih okužb, okužb pri bolnikih z nevtropenijo in okužbah kosti in sklepov) je lahko potrebno sočasno zdravljenje z drugimi ustreznimi antibakterijskimi zdravili, odvisno od povzročitelja.
Dutch: Klassiek doet de infectie zich voor bij oudere patiënten met diabetes en men denkt dat de infectie op de botkraakbeenovergang ontstaat.
Slovenian: Okužbe se ponavadi pojavljajo pri starejših bolnikih s sladkorno boleznijo in naj bi nastajale v stičišču kosti in hrustanca.
Dutch: • pentoxifylline (voor bloedcirculatiestoornissen) • cafeïne
Slovenian: − pentoksifilina (za zdravljenje motenj obtočil) − kofeina
Dutch: Bij het gebruik van ciprofloxacine bij kinderen en adolescenten dienen de beschikbare officiële richtlijnen te worden gevolgd.
Slovenian: Pomembno je, da se pri uporabi ciprofloksacinapri otrocih in mladostnikih upoštevajo veljavne smernice.
Dutch: Calcium als onderdeel van een maaltijd zal geen grote invloed hebben op de opname.
Slovenian: Kalcij, ki ga zaužijete kot del obroka, ne bo pomembno vplival na jemanje zdravila.
Dutch: Glucosebelasting
Slovenian: Vsebnost glukoze
Dutch: Van belang is dat de tabletformulering met gereguleerde afgifte geen nieuwe indicaties zou krijgen.
Slovenian: Tablete s prirejenim sproščanjem pa ne bodo mogle pridobiti nobenih novih indikacij.
Dutch: Enkelvoudige doses van 100-750 mg leidden tot dosisafhankelijke maximale serumconcentraties (Cmax) variërend van 0,56 tot 3,7 mg/l.
Slovenian: Po enkratnih odmerkih od 100 do 750 mg so najvišje serumske koncentracije med 0,56 in 3,7 mg/l.
Dutch: De werkzaamheid is hoofdzakelijk afhankelijk van het verband tussen de maximale serumconcentratie (Cmax) en de minimum inhibitory concentration (MIC) van ciprofloxacine voor een bacterieel pathogeen en het verband tussen de AUC (area under the curve) en de MIC.
Slovenian: Učinek je odvisen predvsem od razmerja med največjo serumsko koncentracijo (Cmax) in minimalno inhibitorno koncentracijo (MIK) ciprofloksacina proti bakterijam oziroma razmerja med področjem pod krivuljo (AUC) in MIK.
Dutch: Hoe ziet Ciprofloxacine Bayer er uit en wat is de inhoud van de verpakking
Slovenian: Izgled zdravila Ciprofloksacin Bayer in vsebina pakiranja
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet [nationaal te implementeren]
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta [Izpolni država članica]
Dutch: De aanvrager/houder van de handelsvergunning overlegde documentatie ter ondersteuning van het gebruik van ciprofloxacine als een waardevolle therapeutische optie voor zowel profylaxe als behandeling van neutropenische patiënten met koorts.
Slovenian: Predlagatelj/imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je predložil dokumentacijo v podporo uporabi ciprofloksacina kot pomembne terapevtske možnosti tako za profilakso kot zdravljenje bolnikov z vročinsko nevtropenijo.
Dutch: Epididymo-orchitis en ontstekingen in het kleine bekken bij vrouwen (PID, pelvic inflammatory diseases) kunnen door fluorochinolon-resistente Neisseria gonorrhoeae worden veroorzaakt.
Slovenian: Epididimo-orhitis in medenično vnetno bolezen lahko povzroča za fluorokinolone odporna Neisseria gonorrhoeae.
Dutch: 5 - Breng na het voltooien van de behandeling alle niet gebruikte geneesmiddelen terug naar de apotheek om er zeker van te zijn dat ze op de juiste manier worden weggegooid.
Slovenian: Po končanem zdravljenju vrnite neuporabljeno zdravilo v lekarno.
Dutch: Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (minder dan 1 op de 10.000 personen kunnen deze krijgen):
Slovenian: Zelo redki (manj kot 1 od 10.000 bolnikov)
Dutch: Ciprofloxacine Bayer wordt bij kinderen en jongeren onder medisch toezicht van een specialist gebruikt om de volgende bacteriële infecties te behandelen:
Slovenian: Zdravilo Ciprofloksacin Bayer se pri otrocih in mladostnikih uporablja pod zdravniškim nadzorom za zdravljenje naslednjih bakterijskih okužb:
Dutch: Het CHMP was het er derhalve mee eens dat de veiligheidsgegevens geen bewijzen leveren dat een lange behandelingsduur tot maximaal 3 maanden invloed heeft op het veiligheidsprofiel van ciprofloxacine.
Slovenian: Tako se je CHMP strinjal, da varnostni podatki ne kažejo nobenih dokazov o vplivu dolgotrajnega zdravljenja s ciprofloksacinom, do treh mesecev, na varnostni profil zdravila.
Dutch: Derhalve werd de volgende vermelding voor rubriek 4.2 van de SPC geadviseerd: "Ciprofloxacine dient concomitant te worden toegediend met geschikte antibacteriële middelen conform de officiële richtlijn".
Slovenian: Tako je v poglavju 4.2 povzetka glavnih značilnosti zdravila priporočena vključitev naslednje izjave: „v skladu z uradnimi smernicami naj se ciprofloksacin uporablja hkrati z ustreznimi protimikrobnimi snovmi".
Dutch: Diarree, veroorzaakt door bacteriële pathogenen, waaronder Shigella spp., met uitzondering van Shigella dysenteria type 1 en empirische behandeling van ernstige reizigersdiarree
Slovenian: najmanj 14 dni driska, ki jo povzročajo bakterije, tudi iz vrste Shigella spp., ne pa Shigella dysenteriae tipa 1 in empirično zdravljenje hude potovalne driske
Dutch: Er kan een speciaal risico zijn op selectie van voor ciprofloxacine resistente bacteriën tijdens verlengde behandeling en bij de behandeling van nosocomiale infecties en/of infecties veroorzaakt door Staphylococcus en Pseudomonas stammen.
Slovenian: Tveganje je večje posebno med dolgotrajnim zdravljenjem, pri zdravljenju nozokomialnih okužb in/ali kadar so povzročitelji iz vrst Staphylococcus in Pseudomonas.
Dutch: * Deze bijwerkingen zijn gemeld tijdens de post-marketing-periode en werden voornamelijk waargenomen bij patiënten met meer risicofactoren voor QT-verlenging (zie rubriek 4.4).
Slovenian: * O teh neželenih učinkih so poročali v obdobju trženja in so jih opazili pretežno pri bolnikih pri katerih obstaja tveganje za podaljšanje intervala QT (glejte poglavje 4.4).
Dutch: Depressie Hallucinaties
Slovenian: nočne more depresija halucinacije
Dutch: Het CHMP had bedenkingen met betrekking tot het potentieel ongecontroleerde gebruik van ciprofloxacine in de empirische behandeling van shigellosis of reizigersdiarree en betwijfelde de werkzaamheid, met name bij de lichte vorm.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini je izrazil zadržke o možni nenadzorovani uporabi ciprofloksacina pri empiričnem zdravljenju šigeloze ali potovalne driske ter izpostavil vprašanje o učinkovitosti, zlasti pri zdravljenju zmernih oblik, ki lahko povzroči visoko tveganje nastanka odpornosti.
Dutch: Voor de behandeling van neutropenische patiënten met koorts, bij wie intraveneuze toediening van een antibioticum nodig is, dient ciprofloxacine te worden toegediend in een schema van 400 mg b.i.d.
Slovenian: Za zdravljenje bolnikov z vročinsko nevtropenijo, v primeru kadar je potrebna uporaba intravenoznega antibiotika, naj se ciprofloksacin uporablja z odmerkom 400 mg z bid ali tid načinom odmerjanja.
Dutch: Colitis als gevolg van een antibioticum (zeer zelden met mogelijk fatale afloop) (zie rubriek 4.4)
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni glivične okužbe kolitis, ki nastane zaradi jemanja antibiotikov (zelo redko z možnim smrtnim izidom) (glejte poglavje 4.4)
Dutch: Gelijktijdige toediening van ciprofloxacine met fenytoïne kan tot een verhoogde of verlaagde serumspiegel van fenytoïne leiden waardoor het aanbevolen is om de geneesmiddelspiegel te controleren.
Slovenian: Sočasna uporaba ciprofloksacina in fenitoina lahko povzroči zvišanje ali znižanje serumskih ravni fenitoina zato se priporoča skrbno spremljanje ravni zdravila.
Dutch: Skeletspierstelsel
Slovenian: Mišičnoskeletni sistem
Dutch: Het CHMP vroeg de aanvrager/houder van de handelsvergunning te beargumenteren in welke mate ciprofloxacine als een acceptabele optie kan worden beschouwd voor de behandeling van bot- en gewrichtsinfecties als gevolg van grampositieve bacteriën (met name Staphylococcus-species).
Slovenian: CHMP je predlagatelja/imetnika dovoljenja za promet z zdravilom zaprosil za pojasnitev, v kolikšni meri je zdravljenje s ciprofloksacinom sprejemljiva možnost zdravljenja okužb kosti in sklepov, nastalih zaradi Gram-pozitivne bakterije (zlasti vrste stafilokok).
Dutch: Nierfalen Hematurie Kristalurie (zie rubriek 4.4) Tubulointerstitiële nefritis
Slovenian: okvara hematurija kristalurija (glejte poglavje tubulointersticijs ki nefritis
Dutch: De aanbevolen dosis kan hoger zijn (750 mg b.i.d.
Slovenian: Predlagan odmerek je glede na okužbo in mikroorganizme lahko večji (750 mg bid).
Dutch: Ciprofloxacine Bayer wordt bij volwassenen gebruikt om de volgende bacteriële infecties te behandelen:
Slovenian: Zdravilo Ciprofloksacin Bayer se pri odraslih uporablja za zdravljenje naslednjih bakterijskih okužb:
Dutch: 2 tot 4 weken (acuut) tot 4 tot 6 weken (chronisch)
Slovenian: 2 do 4 tednov (akutni) do 4 do 6 tednov (kronični)
Dutch: De aanvrager/houder van de handelsvergunning stelde vervolgens voor hetzelfde voorstel aan te houden als voor andere diarreeindicaties, waarin rekening wordt gehouden met de gegevens die een dagelijkse orale dosis van 500 mg b.i.d.
Slovenian: Predlagatelj/imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je posledično predlagal upoštevanje enakega predloga za druge indikacije driske, upoštevajoč podatke, ki podpirajo peroralno uporabo 500 mg bid na dan in upoštevajoč biološko razpoložljivost, bi bil ustrezen IV odmerek 400 mg bid.
Dutch: Estland:
Slovenian: Estonija:
Dutch: Als de buitenste ring doorprikt wordt, kan dit de stop van de flacon beschadigen.
Slovenian: Njegovo predrtje bližje roba lahko poškoduje zamašek.
Dutch: 200-400 mg om de 24 uur
Slovenian: 200 - 400 mg vsakih 24 h
Dutch: Lage concentraties van vier metabolieten zijn gemeld, die zijn geïdentificeerd als: desethyleenciprofloxacine (M 1), sulfociprofloxacine (M 2), oxociprofloxacine (M 3) en formylciprofloxacine (M 4).
Slovenian: To so desetilenciprofloksacin (M1), sulfociprofloksacin (M2), oksociprofloksacin (M3) in formilciprofloksacin (M4).
Dutch: Oudere patiënten moeten een dosis krijgen, gekozen aan de hand van de ernst van de infectie en de creatinineklaring.
Slovenian: Starejšim bolnikom je treba odmerek zdravila prilagoditi glede na resnost bolezni in očistek kreatinina.
Dutch: Tizanidine mag niet samen met ciprofloxacine worden toegediend (zie rubriek 4.3).
Slovenian: Tizanidina se ne sme uporabljati sočasno s ciprofloksacinom (glejte poglavje 4.3).
Dutch: Het percentage resistentie tegen meticilline bedraagt ongeveer 20 tot 50% bij alle stafylokokkensoorten; en is meestal hoger bij nosocomiale kweken .
Slovenian: Stopnja odpornosti do meticilina je približno 20 do 50 % med vsemi stafilokoki in je običajno višja pri nozokomialnih izolatih.
Dutch: Raadpleeg bij twijfel uw arts.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom.
Dutch: Als dit gebeurt, vertel het dan meteen uw arts, aangezien de toediening van Ciprofloxacine Bayer zal moeten worden stopgezet.
Slovenian: V takih primerih takoj obvestite svojega zdravnika, ker je treba zdravljenje zdravilom Ciprofloksacin Bayer takoj prekiniti.
Dutch: Als u symptomen opmerkt, zoals verminderde eetlust, geelzucht (geelverkleuring van de huid), donkere urine, jeuk of drukgevoeligheid van de maag, stop dan met het innemen van Ciprofloxacine Bayer en raadpleeg meteen uw arts.
Slovenian: Če opazite katerikoli simptom kot so izguba apetita, zlatenica (porumenelost kože), temen seč, srbenje ali napetost trebuha, prekinite jemati zdravilo Ciprofloksacin Bayer in se posvetujte s svojim zdravnikom.
Dutch: Filmomhulde tablet
Slovenian: filmsko obložene tablete peroralna uporaba
Dutch: - het CHMP concludeerde dat de vergunning voor het in de handel brengen voor orale en intraveneuze formuleringen voor kinderen en adolescenten kon worden geharmoniseerd met betrekking tot de volgende indicaties:
Slovenian: - da je CHMP sklenil, da se dovoljenja za promet z zdravilom lahko uskladijo pri naslednjih indikacijah za peroralne in intravenozne pripravke pri otrocih in mladostnikih:
Dutch: De visuele tekenen van onverenigbaarheid zijn bv. precipitatie, troebelheid en verkleuring.
Slovenian: Optični znaki nekompatibilnosti so: oborina, motnost in sprememba barve.
Dutch: Het CHMP was derhalve van mening dat de overgelegde gegevens toereikend waren om de therapeutische indicatie "Bot- en gewrichtsinfecties" op te nemen in de handelsvergunningen voor ciprofloxacine, en gaf aan dat de SPC een duidelijke boodschap zou moeten bevatten ten aanzien van de noodzaak van concomitante toediening van een of meer geschikte antibacteriële middelen.
Slovenian: Tako je CHMP menil, da predloženi podatki ustrezno potrjujejo vključitev terapevtske indikacije „Okužbe kosti in sklepov" v dovoljenja za promet s ciprofloksacinom ter poudaril, da mora biti v povzetku glavnih značilnosti zdravila jasno poudarjena potreba po sočasnem zdravljenju z ustreznimi protimikrobnimi snovmi.
Dutch: Ciprofloxacine moet met de nodige voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met myasthenia gravis (zie rubriek 4.8).
Slovenian: Ciprofloksacin je treba previdno uporabljati pri bolnikih z miastenijo gravis (glejte poglavje 4.8).
Dutch: 15125 Marousi, Athens, Griekenland
Slovenian: 18-20 Sorou Street, 15125 Marousi, Athens, Grčija
Dutch: Volg bij het innemen van de tabletten nauwgezet het advies van uw arts.
Slovenian: Natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
Dutch: • Wanneer een van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Slovenian: - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Dutch: Neem Ciprofloxacine Bayer niet samen met tizanidine in, omdat dit bijwerkingen kan veroorzaken zoals een lage bloeddruk en slaperigheid (zie rubriek 2, Neem Ciprofloxacine Bayer niet in).
Slovenian: Ne jemljite zdravila Ciprofloksacin Bayer hkrati s tizanidinom, ker se lahko pojavijo neželeni učinki, npr. nizek krvni tlak, zaspanost (glejte poglavje 2: Ne jemljite zdravila Ciprofloksacin Bayer).
Dutch: Bij patiënten bij wie de inname van natrium een medisch probleem vormt (patiënten met congestief hartfalen, nierfalen, nefrotisch syndroom, enz.), moet met de bijkomende natriumbelasting rekening worden gehouden (voor het natriumchloridegehalte, zie rubriek 2).
Slovenian: Zdravilo vsebuje natrija, kar je treba upoštevati pri bolnikih, ki so na dieti z nadzorovanim vnosom natrija (npr. bolniki s kongestivnim srčnim popuščanjem, ledvičnim popuščanjem, nefrotskim sindromom) (za vsebnost natrijevega klorida glejte poglavje 2).
Dutch: Totale behandelingsduur (inclusief een mogelijk initieel gegeven parenterale behandeling met ciprofloxacine)
Slovenian: skupno trajanje zdravljenja (lahko vključuje tudi začetno parenteralno zdravljenje s ciprofloksacinom)
Dutch: Het CHMP is tevens van mening dat de veiligheidsgegevens geen bewijs leveren dat een lange behandelingsduur tot maximaal 3 maanden invloed heeft op het veiligheidsprofiel van ciprofloxacine.
Slovenian: CHMP je menil, da varnostni podatki ne kažejo nobenih dokazov o vplivu dolgotrajnega zdravljenja s ciprofloksacinom do treh mesecev na varnostni profil zdravila.
Dutch: Symptomen van overdosering omvatten: duizeligheid, tremor, hoofdpijn, vermoeidheid, epileptische aanvallen, hallucinaties, verwardheid, buikklachten, gestoorde nier- en leverfunctie evenals kristalurie en hematurie.
Slovenian: Simptomi prekomernega odmerjanja so: vrtoglavica, tremor, glavobol, utrujenost, krči, halucinacije, zmedenost, neprijeten občutek v trebuhu, ledvične in jetrne okvare in tudi kristalurija in hematurija.
Dutch: Wanneer Ciprofloxacine Bayer samen met deze geneesmiddelen wordt ingenomen, kan dat invloed hebben op de werkzaamheid van die geneesmiddelen.
Slovenian: Jemanje zdravila Ciprofloksacin Bayer sočasno s temi zdravili lahko vpliva na terapevtski učinek teh zdravil.
Dutch: Wanneer Ciprofloxacine Bayer samen met deze geneesmiddelen wordt gebruikt, kan dat een invloed hebben op de werkzaamheid van die geneesmiddelen.
Slovenian: Uporaba zdravila Ciprofloksacin Bayer sočasno s temi zdravili lahko vpliva na terapevtski učinek teh zdravil.
Dutch: Frankrijk:
Slovenian: Francija:
Dutch: 100 mg/ml orale suspensie (bevat een flesje met granulaat en een flesjes met oplosmiddel)
Slovenian: 100 mg/ml peroralna suspenzija (vsebuje steklenico(e) z zrnci in steklenico(e) z vehiklom)
Dutch: Oostenrijk:
Slovenian: Avstrija:
Dutch: Zelden ≥ 1/10.000 tot
Slovenian: Redki ≥ 1/10.000 do <
Dutch: Calcium als onderdeel van een maaltijd heeft geen significante invloed op de absorptie.
Slovenian: Kalcij, ki ga zaužijete kot del obroka, ne bo pomembno vplivav na jemanje zdravila.
Dutch: Ciprofloxacine kan ook gebruikt worden om ernstige infecties bij kinderen en adolescenten te behandelen wanneer dit noodzakelijk wordt geacht.
Slovenian: Ciprofloksacin se lahko uporablja za zdravljenje hudih okužb pri otrocih in mladostnikih, kadar se presodi, da je to potrebno.
Dutch: Het risico van tendinopathie kan hoger zijn bij oudere patiënten en bij patiënten die gelijktijdig met corticosteroïden worden behandeld (zie rubriek 4.8).
Slovenian: Raztrganino kite (najpogosteje Ahilove tetive) so opazili večinoma pri starejših bolnikih in pri bolnikih, ki so se sočasno zdravili z kortikosteroidi (glejte poglavje 4.8).
Dutch: Slovenië:
Slovenian: Slovenija:
Dutch: Ciprofloxacine is een antibacterieel middel met een breed werkingsspectrum, dat tot de familie van de fluorchinolonen behoort.
Slovenian: Ciprofloksacin je protibakterijska učinkovina širokega spektra, ki sodi v skupino fluorokinolonov.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST {MM/JJJJ} [Nationaal te implementeren.]
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA: {MM/LLLL} [Izpolni država članica]
Dutch: In deze gevallen moet Ciprofloxacine worden stopgezet.
Slovenian: V takih primerih je treba zdravljenje s ciprofloksacinom prekiniti.
Dutch: Het CHMP was van oordeel van de therapeutische indicatie "septikemie als gevolg van gramnegatieve bacteriën" niet kon worden geaccepteerd, omdat de aanvrager/houder van de handelsvergunning geen garantie kon bieden dat ciprofloxacine in deze ernstige situatie als een geschikte behandelingsmogelijkheid kan worden beschouwd, gezien het werkingsniveau en de beschikbare therapeutische alternatieven.
Slovenian: CHMP je menil, da indikacija „septikemija zaradi Gram negativne bakterije" ne more biti sprejemljiva saj predlagatelj/imetnik dovoljenja za promet z zdravilom ni predložil nobenih podatkov, ki bi potrjevali, da je ciprofloksacin glede na svojo raven delovanja ter ostale terapevtske možnosti lahko ustrezna izbira pri tej hudi bolezni.
Dutch: De meeste gerapporteerde bijwerkingen waren niet onverwacht en bestonden hoofdzakelijk uit gastro-intestinale stoornissen en huidaandoeningen.
Slovenian: Najpogosteje objavljeni neželeni dogodki so bili pričakovani in so v glavnem vključevali motnje v prebavilih ali motnje na koži.
Dutch: WAT IS CIPROFLOXACINE BAYER EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO CIPROFLOKSACIN BAYER IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Dutch: Braken, tijdelijk verhoogde transaminasewaarden, uitslag
Slovenian: Pogosti bruhanje, prehodno zvišanje vrednosti transaminaz, izpuščaj
Dutch: Patiënten die ciprofloxacine innemen, moet men aanraden om rechtstreekse blootstelling aan overvloedig zonlicht of UVstralen te vermijden tijdens de behandeling(zie rubriek 4.8).
Slovenian: Bolnikom, ki jemljejo ciprofloksacin, je treba odsvetovati daljše izpostavljanje neposredni sončni svetlobi ali ultravijoličnemu sevanju med zdravljenjem (glejte poglavje 4.8)
Dutch: Vertel het meteen aan uw arts als zich één van de volgende situaties voordoet terwijl u met Ciprofloxacine Bayer wordt behandeld.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če se kaj od navedenega pojavi med zdravljenjem z zdravilom Ciprofloksacin Bayer.
Dutch: Roemenië:
Slovenian: Romunija:
Dutch: Ciprofloxacine wordt grotendeels onveranderd uitgescheiden zowel via de nieren als, in mindere mate, met de feces.
Slovenian: Ciprofloksacin se izloča večinoma nespremenjen skozi ledvice, preostanek pa z blatom.
Dutch: - verhoogde bloedsuiker (hyperglykemie) - angstreactie, vreemde dromen, depressie, psychische stoornissen (psychotische reacties) (zie rubriek 2,
Slovenian: − anksioznost, nočne more, depresija, duševne motnje (psihotične reakcije) (glejte poglavje 2,
Dutch: • Bronchopulmonale infecties bij cystische fibrose, veroorzaakt door Pseudomonas aeruginosa
Slovenian: • akutno pljučno poslabšanje cistične fibroze, ki ga povzroča Pseudomonas aeruginosa
Dutch: 50 mg/ml orale suspensie (bevat een flesje met granulaat en een flesjes met oplosmiddel)
Slovenian: 50 mg/ml peroralna suspenzija (vsebuje steklenico(e) z zrnci in steklenico(e) z vehiklom)
Dutch: Slechts een kleine hoeveelheid ciprofloxacine (< 10%) wordt met hemodialyse of peritoneale dialyse verwijderd.
Slovenian: S hemodializo ali peritonealno dializo se lahko iz telesa odstrani le manjša količina ciprofloksacina (< 10 %).
Dutch: De indicatie werd opnieuw geformuleerd om aan te geven dat ciprofloxacine nuttig is voor gramnegatieve bacteriële infecties van de onderste luchtweg, die exacerbaties van chronisch obstructief longlijden, bronchopulmonale infecties bij cystische fibrose en bronchiëctasieën, en pneumonie veroorzaken.
Slovenian: Indikacija je bila na novo oblikovana, tako da navaja uporabnost ciprofloksacina pri okužbah spodnjega dela dihalne poti z Gram negativnimi bakterijami, ki povzročajo eksacerbacije kronične obstruktivne pljučne bolezni, okužb bronhijev in pljuč pri cistični fibrozi ali pri bronhiektazi in pljučnici.