FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Geopende sachets mogen niet worden bewaard.
Polish: Nie należy przechowywać otwartych saszetek.
Dutch: Omdat corticosteroïden de immuunrespons tegen vaccinatie kunnen verlagen, mag prednisolon niet in combinatie met vaccins of binnen twee weken na vaccinatie worden gebruikt.
Polish: Ponieważ kortykosteroidy mogą zmniejszać odpowiedź immunologiczną na szczepionki, nie należy stosować prednizolonu w skojarzeniu ze szczepionkami lub w ciągu dwóch tygodni po szczepieniu.
Dutch: De behandeling dient te worden gecombineerd met klimaatbeheersing.
Polish: Leczenie należy łączyć z kontrolą warunków otoczenia.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 12/03/2014 Datum van laatste verlenging:
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 12/03/2014 Data przedłużenia pozwolenia:
Dutch: ATCvet-code: QH02AB06
Polish: Kod ATCvet: QH02AB06
Dutch: SACHETS (3, 9 en 18 gram)
Polish: SASZETKI (3, 9 i 18 gramów)
Dutch: Lichaamsgewicht (kg) van het paard
Polish: Masa ciała (kg) konia
Dutch: 4 μg/kg 8 μg/kg 6 μg/kg 15 μg/kg
Polish: Prednizolon Koniowate 4 μg/kg 8 μg/kg 6 μg/kg 15 μg/kg
Dutch: De behandeling mag gedurende 10 opeenvolgende dagen met een tussenpoos van 24 uur worden herhaald.
Polish: Leczenie można powtarzać w odstępach 24-godzinnych przez okres 10 kolejnych dni.
Dutch: De hulpstoffen vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) nr. 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRL's nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EC) nr. 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Polish: Substancje pomocnicze wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi, dla których zgodnie z tabelą 1 załącznika do rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane bądź też substancjami nie podlegającymi zapisom rozporządzenia (WE) nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 4 weken.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu pojemnika: 4 tygodnie.
Dutch: Het werkzame bestanddeel van Equisolon is toegestaan, zoals vermeld in tabel 1 van de bijlage van Verordening (EU) nr 37/2010 van de Commissie:
Polish: C. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Substancja czynna leku Equisolon jest substancją dozwoloną jak opisano w tabeli 1 załącznika do rozporządzenia Komisji (UE) nr 37/2010:
Dutch: Na orale toediening bij paarden wordt prednisolon gemakkelijk geabsorbeerd met een snelle werking die ongeveer 24 uur aanhoudt.
Polish: Po podaniu doustnym u koni prednizolon wchłania się szybko, wywołując szybką odpowiedź, która utrzymuje się przez około 24 godziny.
Dutch: De dosering voor gebruik op de middellange tot lange termijn moet daarom doorgaans worden beperkt tot het minimum dat nodig is om de symptomen te beheersen.
Polish: W związku z tym przy stosowaniu średnio- i długotrwałym lek należy podawać w jak najniższej dawce koniecznej do kontrolowania objawów.
Dutch: Het is onwaarschijnlijk dat kortetermijntoediening van zelfs grote doses ernstige schadelijke systemische effecten veroorzaakt.
Polish: Jest mało prawdopodobne, że krótkotrwałe podawanie nawet wysokich dawek spowoduje ciężkie zdarzenia ogólnoustrojowe.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket en de doos na EXP.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie i pudełku po skrócie EXP.
Dutch: T½ is 3,1 ±2,3 uur maar dit is bij de beoordeling van systemische corticosteroïden vanuit een therapeutisch oogpunt niet betekenisvol.
Polish: Wartość parametru T½ wynosi 3,1 ± 2,3 godziny, ale z punktu widzenia terapeutycznego nie jest istotna dla oceny kortykosteroidów układowych.
Dutch: DOSERING VOOR ELK DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE VAN GEBRUIK
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA(-I) I SPOSÓB PODANIA
Dutch: 3421 TV Oudewater Nederland
Polish: 3421 TV Oudewater Holandia
Dutch: Er worden gelijke hoeveelheden prednisolon, prednison, 20β-dihydroprednisolon en 20β-dihydroprednison in de urine aangetroffen.
Polish: W moczu wykrywa się równe ilości prednizolonu, prednizonu, 20β-dihydroprednizolonu i 20β-dihydroprednizonu.
Dutch: Geneesmiddelen mogen niet verwijderd worden via afvalwater of huishoudelijk afval.
Polish: Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.
Dutch: De totale gemiddelde Tmax is 2,5 ± 3,1 uur, Cmax is 237 ± 154 ng/ml en AUCt is 989 ± 234 ng∙u/ml.
Polish: Całkowita średnia wartość parametru Tmax wynosi 2,5 ± 3,1 godziny, wartość parametru Cmax wynosi 237 ± 154 ng/ml, a wartość parametru AUCt wynosi 989 ± 234 ng∙h/ml.
Dutch: Toediening tijdens de laatste fase van de dracht veroorzaakt waarschijnlijk abortus of vroegtijdige partus bij herkauwers en kan een vergelijkbaar effect hebben bij andere soorten.
Polish: Podawanie w późnej ciąży może spowodować poronienie lub wczesne wycielenie u przeżuwaczy i może wywoływać podobne skutki u innych gatunków.
Dutch: Om de juiste dosis te verkrijgen kunnen sachets met verschillende verpakkingsgroottes worden gecombineerd, zoals in de tabel hieronder:
Polish: W celu uzyskania właściwej dawki leku można łączyć saszetki o różnej wielkości opakowania, zgodnie z poniższą tabelą:
Dutch: Hoge enkelvoudige doses corticosteroïden worden doorgaans goed verdragen, maar langdurige toediening ervan kan tot ernstige bijwerkingen leiden.
Polish: Pojedyncze wysokie dawki kortykosteroidów są na ogół dobrze tolerowane, jednak długotrwałe stosowanie może wywołać poważne działania niepożądane.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Polish: NUMER(Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Dutch: 33,3 mg
Polish: prednizolon 33,3 mg
Dutch: De behandeling met prednisolon mag uitsluitend worden geïnitieerd wanneer alleen klimaatbeheersing niet tot bevredigende verlichting van de klinische symptomen heeft geleid of daar waarschijnlijk niet toe zal leiden.
Polish: Leczenie za pomocą prednizolonu należy rozpocząć wyłącznie w przypadku, gdy poprzez kontrolę warunków otoczenia nie uzyskano zadowalającego złagodzenia objawów klinicznych lub uzyskanie takiego złagodzenia jest mało prawdopodobne.
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: LelyPharma B.V.
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: LelyPharma B.V.
Dutch: Dit kan onderdeel zijn van mogelijk iatrogeen hyperadrenocorticisme (ziekte van Cushing), waarbij significante veranderingen in het vet-, koolhydraat-, eiwit- en mineralenmetabolisme optreden, hetgeen kan leiden tot herverdeling van lichaamsvet, toename van lichaamsgewicht, spierzwakte en -verlies en osteoporose.
Polish: Może ono stanowić objaw możliwej hiperkortyzolemii jatrogennej (zespołu Cushinga), powodującej znaczne zmiany w metabolizmie tłuszczów, węglowodanów, białek i minerałów, np. redystrybucję tkanki tłuszczowej, przyrost masy ciała, osłabienie lub zanik mięśni i osteoporozę.
Dutch: Wanneer medische behandeling van paarden met RAO noodzakelijk is, zijn glucocorticoïden effectief bij het onder controle houden van de klinische tekenen en het verminderen van neutrofilie in de luchtwegen.
Polish: Jeżeli konieczne jest leczenie koni z RAO, glikokortykoidy skutecznie kontrolują oznaki kliniczne i obniżają liczbę neutrofili w drogach oddechowych.
Dutch: Niet gebruiken bij virusinfecties waarbij de virusdeeltjes in de bloedsomloop circuleren of bij systemische schimmelinfecties.
Polish: Nie stosować w zakażeniach wirusowych, w których cząstki wirusa występują w krwiobiegu lub w przypadkach układowych zakażeń grzybiczych.
Dutch: Na beëindiging van de behandeling kunnen tekenen van bijnierinsufficiëntie uitmondend in adrenocorticale atrofie ontstaan, wat ertoe kan leiden dat het dier niet in staat is adequaat met stressvolle situaties om te gaan.
Polish: W następstwie zaprzestania leczenia mogą wystąpić oznaki niewydolności nadnerczy, obejmujące atrofię kory nadnerczy, co może spowodować, że zwierzę nie będzie w stanie właściwie reagować w sytuacjach stresu.
Dutch: Zeer zelden zijn na gebruik van het diergeneesmiddel neurologische symptomen waargenomen zoals ataxie, liggende houding, hoofdkanteling, rusteloosheid of coördinatiestoornissen.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach po użyciu produktu obserwowano objawy neurologiczne, takie jak ataksja, kładzenie się, przechylanie głowy, niepokój ruchowy lub brak koordynacji.
Dutch: Corticosteroïden onderdrukken de immuunrespons doordat ze de dilatatie van haarvaten, de migratie en werking van leukocyten en fagocytose remmen.
Polish: Kortykosteroidy hamują odpowiedź immunologiczną poprzez hamowanie rozszerzania naczyń włosowatych, migracji i funkcji leukocytów oraz fagocytozy.
Dutch: De pot zorgvuldig gesloten houden.
Polish: Przechowywać słoik szczelnie zamknięty.
Dutch: LelyPharma B.V. Zuiveringsweg 42 8203 AA Lelystad Nederland
Polish: Zuiveringsweg 42 8203 AA Lelystad Holandia
Dutch: Zieke paarden zijn gevoelig voor geïnhaleerde antigenen en andere pro-inflammatoire stoffen, waaronder schimmelsporen en van stof afkomstige endotoxinen.
Polish: Chore konie są wrażliwe na antygeny wziewne i inne czynniki prozapalne, w tym zarodniki grzybów i endotoksyny wdychane z kurzem.
Dutch: Overmatig zweten is zeer zelden waargenomen.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach obserwowano nadmierne pocenie się.
Dutch: 1 pot van 180 g
Polish: 1 słoik zawierający 180 g
Dutch: Glucocorticoïden hebben een effect op het metabolisme doordat ze een stijging van de gluconeogenese veroorzaken.
Polish: Glikokortykoidy wpływają na metabolizm poprzez nasilenie glukoneogenezy.
Dutch: Houdbaarheid na verwerking in het voer of in voederbrokjes: 24 uur.
Polish: Okres ważności po dodaniu do posiłku lub paszy granulowanej: 24 godziny
Dutch: Daarom moeten paarden tijdens de behandelingsperiode regelmatig worden gecontroleerd.
Polish: W związku z tym w okresie leczenia konie należy często kontrolować.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: corticosteroïde voor systemisch gebruik, glucocorticoïde.
Polish: WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE Grupa farmakoterapeutyczna: kortykosteroid do stosowania układowego, glikokortykoid.
Dutch: Andere gastro-intestinale symptomen die zeer zelden zijn waargenomen zijn koliek en anorexie.
Polish: Inne rzadko występujące objawy ze strony układu pokarmowego to kolka i anoreksja.
Dutch: ul.Klimczaka 1, 02-797 Warszawa,Polska
Polish: 02-797 Warszawa
Dutch: Teneinde een juiste dosering te berekenen, dient het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk te worden bepaald.
Polish: W celu ustalenia właściwej dawki i uniknięcia niedostatecznego dawkowania lub przedawkowania należy z jak największą dokładnością określić masę ciała.
Dutch: Vanwege het risico op misvorming van de foetus mogen zwangere vrouwen dit diergeneesmiddel niet toedienen.
Polish: Z uwagi na ryzyko zaburzeń rozwojowych płodu, produktu leczniczego weterynaryjnego nie mogą podawać kobiety w ciąży.
Dutch: Een maatlepel wordt meegeleverd.
Polish: Do opakowania dołączono łyżeczkę miarową.
Dutch: Vanwege de farmacologische eigenschappen van prednisolon, voorzichtigheid in acht nemen wanneer het diergeneesmiddel wordt gebruikt bij dieren met een verzwakt immuunsysteem.
Polish: Ze względu na właściwości farmakologiczne prednizolonu należy zachować ostrożność w przypadku stosowania tego produktu leczniczego weterynaryjnego u zwierząt z osłabionym układem odpornościowym.
Dutch: B. VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN HET GEBRUIK
Polish: B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Niet gebruiken bij dieren met diabetes mellitus, nierinsufficiëntie, cardiale insufficiëntie, hyperadrenocorticisme of osteoporose.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Nie stosować u zwierząt z cukrzycą, niewydolnością nerek, niewydolnością serca, hiperkortyzolemią lub osteoporozą.
Dutch: De toediening van corticoïde zal eerder tot verbetering van de klinische tekenen leiden dan tot genezing.
Polish: Celem podania kortykosteroidów jest spowodowanie poprawy w zakresie oznak klinicznych, a nie wyleczenie.
Dutch: Een verhoging van alkalische fosfatase veroorzaakt door glucocorticoïden is zeer zelden waargenomen en kan in verband staan met leververgroting (hepatomegalie) met verhoogde leverenzymen in het serum.
Polish: Podwyższona aktywność fosfatazy alkalicznej z powodu stosowania glikokortykosteroidów jest obserwowana bardzo rzadko i może być związana z powiększeniem wątroby (hepatomegalią) przy podwyższonej aktywności enzymów wątrobowych w surowicy.
Dutch: Verlichting van ontstekings- en klinische parameters geassocieerd met RAO (recurrent airway obstruction) bij paarden, in combinatie met klimaatbeheersing.
Polish: Łagodzenie zapalnych i klinicznych parametrów związanych z nawracającą chorobą obturacyjną płuc (RAO) u koni w skojarzeniu z kontrolą warunków otoczenia.
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING / VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Dutch: De behandeling met prednisolon zal mogelijk niet in alle gevallen leiden tot voldoende herstel van de ademhalingsfunctie en het gebruik van diergeneesmiddelen met een snellere werkzaamheid moet per afzonderlijk geval mogelijk worden overwogen.
Polish: Leczenie prednizolonem może nie przywrócić zadowalającej czynności oddechowej we wszystkich przypadkach i w każdym indywidualnym przypadku może wystąpić konieczność zastosowania produktu leczniczego o szybszym początku działania.
Dutch: Aantal sachets
Polish: Liczba saszetek
Dutch: Sachets zijn voor eenmalig gebruik en moeten na gebruik/opening worden verwijderd.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 3 lata Saszetki są przeznaczone do jednorazowego użytku i po użyciu/otwarciu należy je usunąć.
Dutch: Niet goedgekeurd voor gebruik bij merries die melk voor humane consumptie produceren.
Polish: Produkt nie dopuszczony do stosowania u klaczy produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Dutch: Kartonnen doos met één (witte) pot van HDPE met een dop met scheurrand van LDPE met 180 gram of 504 gram oraal poeder en één polystyreen (kleurloze) maatlepel (ter grootte van 4,6 gram oraal poeder).
Polish: Pudełko tekturowe zawierające jeden (biały) słoik z HDPE z wieczkiem z LDPE i odrywaną opaską, zawierający 180 gramy lub 504 gramy proszku doustnego i jedną polistyrenową (bezbarwną) łyżeczkę miarową (miarka 4,6 g proszku doustnego).
Dutch: Het wordt aanbevolen om tijdens hantering en toediening van het diergeneesmiddel handschoenen en een beschermend ademhalingsmasker te dragen.
Polish: Zaleca się noszenie rękawiczek i maski zabezpieczającej drogi oddechowe podczas przygotowywania i podawania produktu.
Dutch: Meervoudige dosering leidt niet tot ophoping van prednisolon in plasma.
Polish: Podanie wielokrotnych dawek nie skutkuje gromadzeniem się prednizolonu w osoczu.
Dutch: Niet gebruiken bij virusinfecties tijdens het viremische stadium of bij systemische mycotische infecties.
Polish: Nie stosować w zakażeniach wirusowych w fazie wiremii lub w przypadkach układowych zakażeń grzybiczych.
Dutch: KARTONNEN DOOS - Pot
Polish: PUDEŁKO TEKTUROWE - Słoik
Dutch: Houd de verpakking zorgvuldig gesloten.
Polish: Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty.
Dutch: EXP .............
Polish: Termin ważności ............
Dutch: Prednisolon is een middellangwerkende corticosteroïde met een ontstekingsremmende werking die ongeveer 4 keer zo sterk is als die van cortisol en een natriumsparend effect ongeveer 0,8 keer zo sterk als dat van cortisol.
Polish: Prednizolon jest kortykosteroidem o średnim czasie działania, w stosunku do kortyzolu wykazującym 4-krotność działania przeciwzapalnego oraz 0,8-krotność działania wywołującego retencję sodu.
Dutch: 1 pot van 504 g
Polish: 1 słoik zawierający 504 g
Dutch: RAO (recurrent airway obstruction) is een algemeen voorkomende luchtwegaandoening bij volwassen paarden.
Polish: Nawracająca choroba obturacyjna płuc (RAO) jest często występującą chorobą układu oddechowego u dojrzałych koni.
Dutch: Pot met maatlepel (1 lepel = 4,6 g poeder) Aantal lepels
Polish: Słoik z łyżeczką miarową (1 łyżeczka = 4,6 g proszku) Liczba łyżeczek
Dutch: KARTONNEN DOOS - Sachets
Polish: PUDEŁKO TEKTUROWE - Saszetki
Dutch: Vlees en slachtafval: 10 dagen.
Polish: Tkanki jadalne: 10 dni.
Dutch: Vetweefsel Lever Nieren
Polish: Mięśnie Tłuszcz Wątroba Nerki
Dutch: Magyarország Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Magyarországi Fióktelepe Lechner Ödön fasor 6.
Polish: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Magyarországi Fióktelepe Lechner Ödön fasor 6.
Dutch: Na openen binnen 4 weken gebruiken.
Polish: Zawartość otwartego opakowania należy zużyć w ciągu 4 tygodni.
Dutch: Niet gebruiken bij dieren met zweren van het hoornvlies.
Polish: Nie stosować u zwierząt z owrzodzeniem rogówki.
Dutch: Het risico op hypokaliëmie kan toenemen indien prednisolon wordt toegediend in combinatie met kaliumverlagende diuretica.
Polish: Ryzyko hipokalemii może być zwiększone, jeżeli prednizolon jest podawany jednocześnie z diuretykami obniżającymi poziom potasu.
Dutch: Er treedt gedeeltelijk metabolisme van prednisolon tot de biologisch inerte stof prednison op.
Polish: Prednizolon jest częściowo metabolizowany do biologicznie obojętnej substancji - prednizonu.
Dutch: Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, corticosteroïden of één van de andere bestanddelen van het middel.
Polish: Nie stosować w przypadku rozpoznanej nadwrażliwości na substancję czynną, na kortykosteroidy i na którykolwiek inny składnik produktu.
Dutch: Bij gebruik van de pot en de maatlepel is de volgende doseringstabel van toepassing:
Polish: Przy użyciu słoika i łyżeczki miarowej stosuje się dawki z następującej tabeli dawkowania:
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Le Vet B.V.
Polish: Podmiot odpowiedzialny: Le Vet B.V.
Dutch: Gastro-intestinale ulceratie is zeer zelden gemeld en kan worden verergerd door steroïden bij dieren die non-steroïdale ontstekingsremmers toegediend krijgen en bij dieren met ruggenmergtrauma (zie rubriek 4.3).
Polish: W rzadkich przypadkach obserwowano owrzodzenie przewodu pokarmowego, które może ulec zaostrzeniu w wyniku leczenia steroidami w przypadku zwierząt, którym podaje się niesteroidowe leki przeciwzapalne oraz zwierząt z urazem rdzenia kręgowego (patrz punkt 4.3).
Dutch: De significante dosisgerelateerde cortisolsuppressie die tijdens de behandeling zeer vaak waargenomen wordt, is het gevolg van werkzame doses die de hypothalamus-hypofyse-bijnier-as onderdrukken.
Polish: Bardzo często zauważana w trakcie leczenia zależna od dawki znaczna supresja kortyzolu jest wynikiem zahamowania czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza po podaniu skutecznej dawki.
Dutch: 100 mg prednisolon per sachet van 3 g 300 mg prednisolon per sachet van 9 g 600 mg prednisolon per sachet van 18 g
Polish: 100 mg prednizolonu w saszetce 3 g 300 mg prednizolonu w saszetce 9 g 600 mg prednizolonu w saszetce 18 g
Dutch: Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, corticosteroïden of één van de hulpstoffen.
Polish: Nie stosować w przypadku rozpoznanej nadwrażliwości na substancję czynną, na kortykosteroidy lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van dit diergeneesmiddel en non-steroïdale ontstekingsremmers kan leiden tot verergering van gastro-intestinale ulceratie.
Polish: Jednoczesne podawanie tego produktu leczniczego weterynaryjnego z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi może zaostrzyć owrzodzenie przewodu pokarmowego.
Dutch: Het optreden van laminitis is gemeld bij gebruik van corticosteroïden bij paarden (zie rubriek 4.6).
Polish: Zaobserwowano, że stosowanie kortykosteroidów u koni powoduje ochwat (patrz punkt 4.6).
Dutch: Diersoort MRL Te onderzoeken weefsels
Polish: MRL Tkanki docelowe
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen bij paarden tijdens de dracht en het diergeneesmiddel is gecontra-indiceerd voor gebruik bij drachtige paarden (zie rubriek 4.3).
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży u koni nie zostało określone i stosowanie tego produktu jest przeciwwskazane u klaczy ciężarnych (patrz punkt 4.3).
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 3 jaar.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 3 lata Okres ważności po pierwszym otwarciu pojemnika: 4 tygodnie.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty).>
Dutch: Kartonnen doos met 20 sachets van pentalaminaat (binnenvoering van LDPE) van 3 g (met 100 mg prednisolon) of 10 sachets van 9 g (300 mg) of 18 g (600 mg) oraal poeder.
Polish: Pudełko tekturowe z 20 saszetkami z pentalaminatu (wewnętrzna powłoka z LDPE) zawierającymi 3 g proszku doustnego (100 mg prednizolonu) lub 10 saszetkami zawierającymi 9 g proszku doustnego (300 mg prednizolonu) bądź 18 g proszku doustnego (600 mg prednizolonu).
Dutch: 6.2 Belangrijke onverenigbaarheden
Polish: 6.2 Niezgodności farmaceutyczne
Dutch: Het diergeneesmiddel niet schudden om stofvorming te voorkomen.
Polish: Aby zapobiec tworzeniu się pyłu, nie potrząsać produktem leczniczym weterynaryjnym.
Dutch: Het is bekend dat toediening tijdens de vroege dracht heeft geleid tot foetale afwijkingen bij laboratoriumdieren.
Polish: Zaobserwowano, że podawanie zwierzętom laboratoryjnym we wczesnej ciąży powodowało wystąpienie nieprawidłowości u płodu.
Dutch: Het optreden van ernstige kreupelheid van (vooral) de voorhoeven is gemeld bij gebruik van corticosteroïden bij paarden (zie rubriek Bijwerkingen).
Polish: Zaobserwowano, że stosowanie kortykosteroidów u koni powoduje poważną kulawiznę (zwłaszcza) przednich kopyt (patrz punkt Działania niepożądane).
Dutch: 100 mg prednisolon 300 mg prednisolon 600 mg prednisolon
Polish: 100 mg prednizolonu 300 mg prednizolonu 600 mg prednizolonu
Dutch: NIET INGEVULD
Polish: BRAK WPISU
Dutch: Voer vermengd met het diergeneesmiddel dat niet binnen 24 uur is gebruikt, moet worden verwijderd.
Polish: W przypadku niespożycia paszę wymieszaną z produktem leczniczym weterynaryjnym należy wymienić w ciągu 24 godzin.
Dutch: Zeer zelden is laminitis waargenomen na gebruik van het diergeneesmiddel.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach po użyciu produktu obserwowano ochwat.
Dutch: Glucocorticoïden
Polish: Kortykoidy/ Glikokortykoidy
Dutch: Bij toediening van prednisolon kan hypokaliëmie optreden waardoor het risico op toxiciteit van hartglycosiden toeneemt.
Polish: Podanie prednizolonu może wywołać hipokaliemię, a zatem zwiększać ryzyko wystąpienia toksyczności po podaniu glikozydów nasercowych.
Dutch: prednisolon
Polish: Prednizolon
Dutch: De uitscheiding van prednisolon is binnen 3 dagen voltooid.
Polish: Całkowite wydalenie prednizolonu następuje po 3 dobach.
Dutch: Wachttijd: Vlees en slachtafval: 10 dagen.
Polish: Okres karencji: Tkanki jadalne: 10 dni.
Dutch: 300 mg prednisolon (9 g sachet)
Polish: 300 mg prednizolonu (saszetka 9 g)
Dutch: Bij gebruik van de maatlepel is de volgende doseringstabel van toepassing:
Polish: Przy użyciu łyżeczki miarowej stosuje się dawki z następującej tabeli dawkowania: