FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hos hypertensive patienter med normal nyrefunktion resulterede terapeutiske doser af amlodipin i en nedat renal vaskulær modstand og øget glomerulær filtrationshastighed og effektivt renal plasma flow, uden ændring i filtrationsfraktionen eller proteinuri.
Hungarian: Normál vesefunkciójú hipertóniás betegekben az amlodipin terápiás adagjainak hatására csökken a renális vaszkuláris rezisztencia, és nő a glomeruláris filtrációs ráta, valamint az effektív renális plazma-átáramlás, anélkül, hogy változna a filtrációs frakció, vagy proteinuria.
Danish: Udskillelse: Hydrochlorthiazid elimineres fra plasma med en gennemsnitlig halveringstid på 6 til 15 timer i den terminale eliminationsfase.
Hungarian: Elimináció: A hidroklorotiazid a plazmából a terminális eliminációs fázisban átlagosan 6-15 órás felezési idővel eliminálódik.
Danish: Administration af thiaziddiuretika samtidig med midler, som også har en blodtrykssænkende virkning (fx ved at reducere aktiviteten i det sympatiske centralnervesystem eller ved direkte vasodilatation) kan forstærke ortostatisk hypotension.
Hungarian: A tiazid diuretikumok olyan hatóanyagokkal történő egyidejű alkalmazása, amelyeknek szintén vérnyomáscsökkentő hatásuk van (pl. csökkentik a központi idegrendszeri szimpatikus aktivitást vagy direkt vasodilatatorok), potenciálhatja az orthostaticus
Danish: Valsartan er i høj grad bundet til serumproteiner (94-97 %), hovedsageligt serumalbumin.
Hungarian: A valzartán nagymértékben (94-97%-ban) kötődik a szérumfehérjékhez, elsősorban a szérumalbuminhoz.
Danish: Imprida HCT bruges til at behandle forhøjet blodtryk hos voksne patienter, som allerede får amlodipin, valsartan og hydrochlorthiazid, og som kan drage fordel af at tage én tablet, som indeholder alle tre stoffer.
Hungarian: Az Imprida HCT-t a magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák olyan felnőtt betegeknél, akik már szednek amlodipint, valzartánt és hidroklorotiazidot, és akiknek előnye származhat abból, ha mindhárom hatóanyagot egyetlen tablettában szedik.
Danish: I prækliniske studier foretaget i adskillige dyrearter med amlodipin, valsartan, hydrochlorthiazid, valsartan/hydrochlorthiazid, amlodipin/valsartan og amlodipin/valsartan/hydrochlorthiazid (Imprida HCT), var der ikke bevis for systemisk toksicitet eller toksicitet i målorganet, der skadelig kunne påvirke udviklingen af Imprida HCT til kliniske forsøg med mennesker.
Hungarian: A különböző állatfajokon az amlodipinnel, a valzartánnal, a hidroklorotiaziddal, a valzartánnal/hidroklorotiaziddal, az amlodipinnel/valzartánnal és az amlodipinnel/valzartánnal/hidroklorotiaziddal (Imprida HCT) végzett különféle preklinikai biztonságossági vizsgálatokban nem utalt semmi olyan szisztémás vagy célszerv toxicitásra, ami kedvezőtlenül befolyásolná az Imprida HCT alkalmazását a humán klinikai gyakorlatban.
Danish: I kliniske interaktionsstudier påvirkede amlodipin ikke farmakokinetikken af atorvastatin, digoxin, warfarin eller
Hungarian: Klinikai kölcsönhatás vizsgálatokban az amlodipin nem befolyásolta az atorvasztatin, digoxin, warfarin vagy ciklosporin farmakokinetikáját.
Danish: Hvis hypokaliæmi opstår under behandling med hydrochlorthiazid, bør Imprida HCT seponeres, indtil kaliumbalancen er genoprettet og stabil.
Hungarian: Ha a hidroklorotiazid-kezelés alatt hypokalaemia alakul ki, akkor az Imprida HCT adását a kálium egyensúly stabil helyreállításáig abba kell hagyni.
Danish: • overfølsomhedsreaktion inklusive hævelse dybt i huden og vejrtrækningsbesvær
Hungarian: • allergiás reakció, beleértve a bőr alatti szövetek megdagadását és a nehézlégzést
Danish: Information om Imprida HCT
Hungarian: Az Imprida HCT-re vonatkozó információk
Danish: Doseringen af Imprida HCT skal baseres på doserne af de individuelle komponenter i kombinationen ved tidspunktet for omskiftningen.
Hungarian: Az Imprida HCT adagjának a kombináció egyes összetevőinek az áttérés időpontjában szedett dózisain kell alapulnia.
Danish: Frekvens Imprida HCT
Hungarian: Gyakoriság Imprida HCT
Danish: Brug ikke pakninger med Imprida HCT, som er beskadiget eller viser tegn på at have været forsøgt åbnet.
Hungarian: Ne vegyen be Imprida HCT-t, ha a csomagolás sérült, vagy azt felnyitották.
Danish: Dosering Den anbefalede dosis af Imprida HCT er én tablet dagligt, som helst skal tages om morgenen.
Hungarian: Adagolás Az Imprida HCT javasolt adagja napi egy tabletta, lehetőség szerint reggel bevéve.
Danish: - Overfølsomhed over for de aktive stoffer, andre sulfonamidderivater, dihydropyridinderivater eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Hungarian: A készítmény hatóanyagaival, más szulfonamid származékokkal, dihidropiridin származékokkal vagy a készítmény bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Danish: Ændringerne i laboratorieværdier, som blev set i det kontrollerede kliniske forsøg af 8 ugers varighed, var små og i overensstemmelse med de farmakologiske virkningsmekanisme for komponenterne i monoterapi.
Hungarian: A 8 hetes kontrollos klinikai vizsgálatban az Imprida HCT kombináció esetén a laboratóriumi paraméterekben észlelt változások jelentéktelenek voltak, és összhangban voltak a monoterápiában adott szerek farmakológiai hatásmechanizmusával.
Danish: Udskillelse: Valsartan udskilles primært i fæces (omkring 83 % af dosis) og i urin (omkring 13 % af dosis) hovedsageligt som uomdannet stof.
Hungarian: Elimináció: A valzartán elsősorban a széklettel (a bevitt adag körülbelül 85%-a) és a vizelettel (a bevitt adag körülbelül 13%-a) ürül, nagyobb részben változatlan formában.
Danish: Patienter med primær hyperaldosteronisme bør ikke behandles med angiotensin II-antagonisten, valsartan, da deres renin-angiotensin-system er påvirket af den primære lidelse.
Hungarian: Primer hiperaldoszteronizmusban szenvedő betegeket nem szabad az angiotenzin-II antagonista valzartánnal kezelni, mivel a renin-angiotenzin rendszerben nincs fokozott aktivitás.
Danish: - hvis du er overfølsom (allergisk) over for amlodipin, valsartan, hydrochlorthiazid, sulfonamid afledte stoffer (medicin, som bruges til at behandle infektioner i brystet eller urinvejene), eller et af de øvrige indholdsstoffer i Imprida HCT (se pkt.
Hungarian: - ha allergiás (túlérzékeny) az amlodipinre, a valzartánra, a hidroklorotiazidra, a szulfonamid-származékok közé tartozó gyógyszerekre (a mellkasi vagy húgyúti fertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszerek) vagy az Imprida HCT egyéb összetevőjére (lásd 6 pont, „Mit tartalmaz az Imprida HCT").
Danish: Imprida HCT skal seponeres, hvis der udvikles hyperkalcæmi under behandlingen.
Hungarian: Az Imprida HCT adását abba kell hagyni, ha a kezelés alatt hypercalcaemia alakul ki.
Danish: Hvis der forekommer udtalt hypotension med Imprida HCT, skal patienten placeres i liggende rygstilling, og om nødvendigt skal der gives intravenøs infusion af normalt saltvand.
Hungarian: Amennyiben Imprida HCT-kezelés mellett kifejezett hipotónia alakul ki, a beteget hanyatt kell fektetni, és szükség esetén intravénás infúzióban fiziológiás sóoldatot kell adni.
Danish: Fertilitet Der er ikke udført fertilitetsstudier med Imprida HCT.
Hungarian: Termékenység A termékenységre vonatkozóan nincsenek klinikai vizsgálatok az Imprida HCT-vel.
Danish: Behandling med Imprida HCT bør kun påbegyndes efter korrektion af hypokaliæmi og eventuel samtidig forekommende hypomagnesiæmi.
Hungarian: Az Imprida HCT-kezelést csak a hypokalaemia és minden, egyidejűleg fennálló hypomagnesaemia korrekciója után szabad elkezdeni.
Danish: Derudover kan samtidig brug af Imprida HCT og NSAID føre til en forværring af nyrefunktionen og en stigning i serumkalium.
Hungarian: Az Imprida HCT és az NSAID-ok egyidejű alkalmazása ezen kívül a veseműködés romlásához és a szérum káliumszint emelkedéséhez vezethet.
Danish: Pædiatriske patienter (under 18 år)
Hungarian: Gyermek betegek (18 év alattiak)
Danish: • impotens
Hungarian: • impotencia
Danish: Der er ikke udført formelle interaktionsstudier af Imprida HCT i kombination med andre lægemidler.
Hungarian: Az Imprida HCT és egyéb gyógyszerek között előírásszerű interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
Danish: Hvis der opstår lysfølsomhedsreaktioner under behandlingen med Imprida HCT, anbefales det at seponere behandlingen.
Hungarian: Ha az Imprida HCT-kezelés alatt fényérzékenységi reakció alakul ki, akkor a kezelés leállítása javasolt.
Danish: Patienter med mildt til moderat nedsat nyrefunktion kan derfor få normal startdosis (se pkt 4.2 og
Hungarian: Az enyhe és közepes mértékben beszűkült vesefunkciójú betegek ezért a szokásos kezdő adagot kaphatják (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Danish: Sikkerheden af Imprida HCT er blevet vurderet ved den maksimale dosis på 10 mg/320 mg/25 mg i et kontrolleret, kortvarigt (8 uger) klinisk forsøg med 2.271 patienter, af hvilke 582 fik valsartan i kombination med amlodipin og hydrochlorthiazid.
Hungarian: Az Imprida HCT biztonságosságát a maximális 10 mg/320 mg/25 mg-os adagja mellett egy kontrollos, rövid ideig tartó (8 hét) klinikai vizsgálatban 2271 betegnél értékelték, akik közül 582 kapott valzartánt amlodipinnel és hidroklorotiaziddal kombinációban.
Danish: Aorta- og mitralklapstenose, obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati Som med alle andre vasodilatorer skal der udvises særlig forsigtighed over for patienter, der lider af aorta- eller mitralklapstenose eller obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati.
Hungarian: Aorta- és mitrális billentyűszűkület, obstruktív hipertrófiás kardiomiopátia Egyéb értágítók alkalmazásához hasonlóan, rendkívüli óvatosság szükséges aorta- vagy mitrális billentyűszűkület, illetve obstruktív hipertrófiás kardiomiopátia esetén.
Danish: Oral anvendelse Læs indlægssedlen inden brug.
Hungarian: Szájon át történő alkalmazásra Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Danish: Imprida HCT kan tages sammen med eller uden mad.
Hungarian: Az Imprida HCT bevehető étellel vagy anélkül is.
Danish: Der er ingen erfaring med overdosering af Imprida HCT.
Hungarian: Nincsenek az Imprida HCT túladagolására vonatkozó tapasztalatok.
Danish: - hvis du har eller har haft hjertevigt eller sygdom i kranspulsåren, specielt hvis du tager den højeste dosis af Imprida HCT (10 mg/320 mg/25 mg).
Hungarian: - ha szívelégtelensége vagy koszorúér-betegsége van vagy volt valaha, különösen akkor, ha az Imprida HCT maximális adagját szedi (10 mg/320 mg/25 mg).
Danish: Filmovertræk Hypromellose Titandioxid (E 171) Macrogol 4000
Hungarian: Hipromellóz Titán-dioxid (E171) Makrogol 4000 Talkum
Danish: Imprida HCT's sikkerhedsprofil, som er præsenteret herunder, er baseret på kliniske afprøvninger udført med Imprida HCT og de kendte sikkerhedsprofiler af de individuelle komponenter amlodipin, valsartan og hydrochlorthiazid.
Hungarian: Az Imprida HCT alább bemutatott biztonságossági profilja az Imprida HCT-vel végzett klinikai vizsgálatokon és az egyes összetevők, vagyis az amlodipin, a valzartán és a hidroklorotiazid ismert biztonságossági profilján alapul.
Danish: En øget dosis af probenecid eller sulfinpyrazon kan være
Hungarian: A probenecid vagy a szulfinpirazon adagjának emelése válhat szükségessé.
Danish: Baseret på eksisterende data med komponenterne anbefales brug af Imprida HCT ikke under første trimester og er kontraindiceret i graviditetens andet og tredje trimester.
Hungarian: Az összetevőkre vonatkozó, meglévő adatok alapján az Imprida HCT alkalmazása nem javasolt a terhesség első trimeszterében és ellenjavallt a második és harmadik trimeszterében (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Danish: • bleg hud, træthed, åndenød, mørkfarvet urin (hæmolytisk anæmi, unormal nedbrydning af røde blodlegemer i blodårerne eller andre steder i kroppen)
Hungarian: • sápadt bőr, fáradtság, légszomj, sötét színű vizelet (hemolitikus eredetű vérszegénység, a vörösvértestek kóros szétesése az erekben vagy bárhol máshol a szervezetben)
Danish: Der er ingen tilgængelige data om brug af Imprida HCT til patienter med unilateral eller bilateral nyrearteriestenose eller stenose i en enkelt nyre.
Hungarian: Nincsenek adatok az Imprida HCT alkalmazásáról egyoldali vagy kétoldali veseartéria-szűkületben, illetve szoliter vese esetén egyoldali veseartéria-szűkületben szenvedő betegeknél.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om fremlæggelse af resultaterne af studier med Imprida HCT hos alle undergrupper af den pædiatriske population med essentiel hypertension (se pkt.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség eltekint az Imprida HCT vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől a gyermekpopuláció minden alcsoportjánál esszenciális hypertonia javallatban.
Danish: Dette omfatter kaliumtilskud eller salterstatninger, der indeholder kalium, kaliumbesparende medicin og heparin.
Hungarian: Ezek közé tartoznak a káliumpótlók, a káliumtartalmú sópótlók, a kálium-megtakarító gyógyszerek és a heparin.
Danish: Klinisk signifikant hypotension pga. overdosering af Imprida HCT kræver aktiv kardiovaskulær støttebehandling, inklusive hyppig monitorering af hjerte- og respirationsfunktionen, hævede ekstremiteter og opmærksomhed på cirkulerende blodvolumen eller urinproduktion.
Hungarian: Az Imprida HCT túladagolás következtében fellépő, klinikailag jelentős hipotónia olyan kardiovaszkuláris rendszert támogató intézkedéseket igényel, mint pl. a szívműködés és légzés gyakori monitorozása, a végtagok megemelése, a keringő folyadéktérfogat és az ürített vizelet mennyiségének szoros megfigyelése.
Danish: Data fra dyreforsøg antyder, at amlodipin binder til både dihydropyridin og ikkedihydropyridin-bindingssteder.
Hungarian: Kísérleti adatok arra utalnak, hogy az amlodipin mind a dihidropiridin, mind a nem dihidropiridin receptorokhoz kötődik.
Danish: Brug af Imprida HCT frarådes under amning.
Hungarian: Az Imprida HCT alkalmazása szoptatás alatt nem javasolt.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Angiotensin II-antagonist, almindelig (valsartan), kombination med dihydropyridinderivater (amlodipin) og thiazid diuretika (hydrochlorthiazid), ATC-kode: C09DX01 valsartan, amlodipin og hydrochlorthiazid.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: angiotenzin-II antagonisták, önmagukban (valzartán), kombinációban dihidropiridin-származékkal (amlodipin) és tiazid diuretikumok (hidroklorotiazid), ATC kód: C09DX01 valzartán, amlodipin és hidroklorotiazid.
Danish: • svaghedsfølelse, blå mærker og hyppige infektioner (aplastisk anæmi)
Hungarian: • gyengeség, véraláfutás és gyakori fertőzések (aplasztikus anémia)
Danish: Cellulose, mikrokrystallinsk Crospovidon
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz Kroszpovidon
Danish: Linearitet Amlodipin, valsartan og hydrochlorthiazid udviser lineær farmakokinetik.
Hungarian: Linearitás Az amlodipin, a valzartán és a hidroklorotiazid farmakokinetikai jellemzői lineárisak.
Danish: - hvis du bliver svimmel og/eller besvimer under behandlingen med Imprida HCT, skal du fortælle det til din læge med det samme.
Hungarian: - ha szédülést és/vagy ájulást észlel az Imprida HCT-kezelés alatt, amilyen hamar csak lehet, szóljon kezelőorvosának.
Danish: • smerte
Hungarian: • fájdalom
Danish: Imprida HCT frarådes i den tidlige periode af graviditeten og må ikke tages, hvis du er mere end 3 måneder henne i graviditeten, da det kan forårsage alvorlig skade på dit barn, hvis det tages på dette tidspunkt (se afsnittet om "Graviditet og amning").
Hungarian: Az Imprida HCT alkalmazása nem ajánlott a terhesség korai szakaszában, és tilos 3 hónapnál idősebb terhesség esetén szedni, mert ebben az időszakban súlyosan károsíthatja a magzatot (lásd a „Terhesség és szoptatás" részt).
Danish: Efter administration af terapeutiske doser til patienter med hypertension giver amlodipin en vasodilation, som resulterer i nedsat blodtryk i liggende og stående stilling.
Hungarian: Hipertóniás betegekben terápiás adagok alkalmazása után az amlodipin vazodilatációt okoz, melynek eredményeként csökken a fekve és az állva mért vérnyomás.
Danish: Når valsartan gives til patienter med hypertension, sker der et fald i blodtrykket uden påvirkning af pulsen.
Hungarian: A hipertóniás betegeknek adott valzartán hatására a pulzusszám változása nélkül vérnyomáscsökkenés következik be.
Danish: Efter oral administration af Imprida HCT hos voskne raske personer, opnås peak plasma koncentrationer af amlodipin, valsartan og hydrochlorthiazid efter henholdsvis 6-8 timer, 3 timer, og 2 timer.
Hungarian: Az Imprida HCT átlagos egészséges felnőtteknek szájon át történő adását követően az amlodipin, a valzartán és a hidroklorotiazid plazma csúcskoncentrációja sorrendben 6-8 órán belül, 3 órán belül és 2 órán belül alakult ki.
Danish: - hvis din læge har fortalt dig, at du har en forsnævring af hjerteklappen (dette kaldes "aortaeller mitralklapstenose") eller hvis du har en unormal fortykkelse af hjertemusklen (dette kaldes "obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati").
Hungarian: ha kezelőorvosa elmondása szerint szívbillentyű-szűkülete (aorta vagy mitrális sztenózis), vagy a szívizom vastagsága kórosan megnövekedett (obstruktív hipertrófiás kardiomiopátia).
Danish: Cirkulerende hydrochlorthiazid er bundet til serumproteiner (40-70 %), hovedsagelig serumalbumin.
Hungarian: A keringő hidroklorotiazid 40-70%-a kötődik a szérumfehérjékhez, főként a szérumalbuminhoz.
Danish: Hvis noget af ovenstående gælder for dig, må du ikke tage Imprida HCT, og du skal underrette din læge.
Hungarian: Ha ezek bármelyike érvényes Önre, ne vegyen be Imprida HCT tablettát és beszéljen kezelőorvosával.
Danish: - hvis du har et højt niveau af calcium i blodet (med eller uden symptomer som fx kvalme, opkastning, forstoppelse, mavesmerter, hyppig vandladning, tørst, muskelsvaghed ogtrækninger.
Hungarian: ha a vére kalciumszintje magas (olyan tünetekkel, mint a hányinger, hányás, székrekedés, hasi fájdalom, gyakori vizeletürítés, szomjúság, izomgyengeség és izomrángás, vagy azok nélkül).
Danish: Absorption: Efter oral administration af amlodipin alene i terapeutiske doser opnås maksimal plasmakoncentration af amlodipin efter 6-12 timer.
Hungarian: Felszívódás: Ha az amlodipint önmagában adjuk, akkor terápiás adagjainak szájon át történő alkalmazása után az amlodipin csúcskoncentrációja a plazmában 6-12 órán belül alakul ki.
Danish: • lavt antal hvide blodlegemer og blodplader
Hungarian: • a fehérvérsejtek és a vérlemezkék alacsony száma
Danish: Bivirkninger, der er set ved brug af amlodipin, valsartan eller hydrochlorthiazid alene, men ikke ved brug af Imprida HCT eller er set med en højere hyppighed:
Hungarian: Az önmagában adott amlodipin vagy valzartán vagy hidroklorotiazid kapcsán jelentett, de az Imprida HCT esetén nem észlelt vagy ahhoz képest gyakrabban észlelt mellékhatások:
Danish: På grund af indholdet af hydrochlorthiazid er Imprida HCT kontraindiceret ved symptomatisk hyperurikæmi.
Hungarian: A hidroklorotiazid összetevő miatt az Imprida HCT tünetekkel járó hyperuricaemiában ellenjavallt.
Danish: Imprida HCT tabletter indeholder tre stoffer, som kaldes amlodipin, valsartan og hydrochlorthiazid.
Hungarian: Az Imprida HCT tabletta három hatóanyagot tartalmaz: amlodipint, valzartánt és hidroklorotiazidot.
Danish: Primær hyperaldosteronisme
Hungarian: Primer hiperaldoszteronizmus
Danish: Hos patienter med mildt til moderat nedsat leverfunktion er den gennemsnitlige eksponering af valsartan (målt ved AUC-værdier) to gange højere end den, der er set hos raske frivillige (passet sammen efter alder, køn og vægt).
Hungarian: Enyhe-, középsúlyos krónikus májbetegségben szenvedő betegekben a valzartán expozíció (melyet az AUC-értéke alapján mérnek) átlagosan kétszerese az életkorra, nemre és testsúlyra korrigált, egészséges kontrollcsoportban mértnek.
Danish: Absorptionshastigheden og absorptionsfraktionen af amlodipin, valsartan og hydrochlorthiazid fra Imprida HCT er de samme, som når de administreres som individuelle doseringer.
Hungarian: Az amlodipin, valzartán és hidroklorotiazid Imprida HCT-ből történő felszívódásának a sebessége és a mértéke ugyanakkora, mint amikor különálló adagok formájában adják.
Danish: Udskillelse: Amlodipin udskilles bifasisk fra plasma med en terminal halveringstid på ca. 30 til 50 timer.
Hungarian: Kiválasztás: Az amlodipin eliminációja a plazmából bifázisos, a terminális eliminációs felezési ideje körülbelül 30-50 óra.
Danish: Imprida HCT bør kun bruges efter korrektion af eventuel eksisterende væske- eller natriummangel.
Hungarian: Az Imprida HCT-t minden, már fennálló nátrium- és/vagy volumenhiány korrigálása után szabad csak alkalmazni.
Danish: Reduktionen i systolisk/diastolisk blodtryk med Imprida HCT var 7,6/5,0 mmHg større end med valsartan/hydrochlorthiazid; 6,2/3,3 mmHg større end med, amlodipin/valsartan og 8,2/5,3 mmHg større end med amlodipin/hydrochlorthiazid.
Hungarian: A systolés/diastolés vérnyomás csökkenése az Imprida HCT mellett 7,6/5,0 Hgmm-rel nagyobb volt, mint a valzartán/hidroklorotiazid esetén, 6,2/3,3 Hgmm-rel nagyobb volt, mint az amlodipin/valzartán esetén, és 8,2/5,3 Hgmm-rel nagyobb volt, mint az amlodipin/hidroklorotiazid esetén.
Danish: Amlodipin-komponenten i Imprida HCT hæmmer den transmembranale indstrømning af calciumioner i hjertets og karvæggens glatte muskulatur.
Hungarian: Az Imprida HCT amlodipin összetevője gátolja a kalcium ionok membránon keresztül történő bejutását a szívizomsejtekbe és az erek simaizomsejtjeibe.
Danish: Imprida HCT kombinerer tre antihypertensive stoffer, som kontrollerer blodtrykket hos patienter med essentiel hypertension ved komplementære virkningsmekanismer: amlodipin tilhører klassen kaldet calciumantagonister, valsartan tilhører klassen kaldet angiotensin II-antagonister og hydrochlorthiazid tilhører klassen kaldet thiazid-diuretika.
Hungarian: Az Imprida HCT három, egymást kiegészítő hatásmechanizmusú vérnyomáscsökkentő vegyületet tartalmazó kombináció, esszenciális hipertóniás betegek vérnyomásának rendezésére: az amlodipin a kalcium antagonisták csoportjába, míg a valzartán az angiotenzin-II antagonisták csoportjába, a hidroklorotiazid pedig a tiazid diuretikumok gyógyszercsoportjába tartozik.
Danish: I uge 8 var gennemsnitsreduktionen i systolisk/diastolisk blodtryk 39,7/24,7 mmHg med Imprida HCT; 32,0/19,7 mmHg med valsartan/hydrochlorthiazid; 33,5/21,5 mmHg med amlodipin/valsartan, og 31,5/19,5 mmHg med amlodipin/hydrochlorthiazid.
Hungarian: A 8. hétre a systolés/diastolés vérnyomás átlagos csökkenése 39,7/24,7 Hgmm volt az Imprida HCT, 32,0/19,7 Hgmm volt a valzartán/hidroklorotiazid, 33,5/21,5 Hgmm volt az amlodipin/valzartán és 31,5/19,5 Hgmm volt az amlodipin/hidroklorotiazid esetén.
Danish: 56 x 1 filmovertrukket tablet (enhedsdosis) 90 filmovertrukne tabletter
Hungarian: 56 x 1 filmtabletta (adagonként perforált buborékcsomagolásban) 90 filmtabletta
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS
Hungarian: A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Danish: Hvis svær eller pludselig hyponatriæmi opstår under behandling med Imprida HCT, bør behandlingen seponeres, indtil natriumbalancen er normaliseret.
Hungarian: Az Imprida HCT-kezelés alatti súlyos vagy gyorsan kialakuló hyponatraemia esetén a kezelést a nátriumszint rendeződéséig abba kell hagyni.
Danish: Imprida HCT er kontraindiceret til patienter med hyperkalcæmi og bør kun anvendes efter korrektion af præeksisterende hyperkalcæmi.
Hungarian: Az Imprida HCT ellenjavallt hypercalcaemiában szenvedő betegeknél és minden, már fennálló hypercalcaemia korrigálása után szabad csak alkalmazni.
Danish: Den maksimalt anbefalede dosis af Imprida HCT er 10 mg/320 mg/25 mg.
Hungarian: Az Imprida HCT maximális javasolt adagja 10 mg/320 mg/25 mg.
Danish: På grund af indholdet af valsartan er Imprida HCT kontraindiceret til patienter med nedsat leverfunktion (se pkt 4.2 og 4.3).
Hungarian: Valzartán összetevője miatt az Imprida HCT a beszűkült májműködésű betegeknél ellenjavallt (lásd 4.2 és 4.3 pont).
Danish: • angioødem: hævet ansigt, læber eller tunge, svært ved at trække vejret,
Hungarian: • angioödéma: az arc vagy az ajkak, illetve a nyelv megdagadása, nehézlégzés
Danish: Eftersom de tre aktive stoffer er lige veltolererede hos yngre og ældre patienter anbefales de normale doseringer.
Hungarian: Mivel a fiatalabb és az idősebb betegek egyformán jól tolerálták mindhárom összetevőt, ezért a szokásos adagolási rend javasolt (lásd 4.2 pont).