FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Sono stati osservati conteggi dei globuli bianchi di 100 x 109/l o superiori nel giorno precedente o in qualunque giorno di aferesi, nel 7% dei pazienti che hanno ricevuto Mozobil e nell'1% dei pazienti che hanno ricevuto placebo negli studi di Fase III.
Latvian: III fāzes pētījumos 7% pacientu, kuri saņēma Mozobil, un 1% pacientu, kuri saņēma placebo, dienu pirms aferēzes vai jebkurā aferēzes dienā novēroja leikocītu skaitu 100 x 109/l vai lielāku.
Italian: Genzyme Ireland Ltd, IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Irlanda.
Latvian: Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Īrija Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
Italian: Pazienti che hanno raggiunto ≥ 5 x 106 cellule/kg in ≤ 4 giorni di aferesi e un attecchimento riuscito Pazienti che hanno raggiunto ≥ 2 x 106 cellule/kg in ≤ 4 giorni di aferesi e un attecchimento riuscito a Il valore-p è stato calcolato in base al test chi quadrato di Pearson bUn numero maggiore statisticamente significativo di pazienti ha raggiunto ≥ 5 x 106 cellule/kg in ≤ 4 giorni di aferesi con Mozobil e G-CSF (n=89; 59,3%) rispetto al placebo e G-CSF (n=29; 19,6%), p < 0,001; un numero considerevolmente maggiore statisticamente significativo di pazienti ha raggiunto ≥ 2 x 106 cellule/kg in ≤ 4 giorni di aferesi con Mozobil e G-CSF (n=130; 86,7%) rispetto al placebo e G-CSF (n=70; 47,3%), p < 0,001.
Latvian: G-CSF (n = 89; 59,3%), nekā lietojot placebo un G-CSF (n = 29; 19,6%), p < 0,001: statistiski ticami lielākam pacientu skaitam pēc ≤ 4 aferēzes dienām tika panāktas ≥ 2 x 106 šūnas/kg, lietojot Mozobil un G-CSF (n = 130; 86,7%), nekā lietojot placebo un G-CSF (n = 70; 47,3%), p < 0,001.
Italian: I pazienti hanno ricevuto dosi mattutine giornaliere da 10 μg/kg di G-CSF per 4 giorni prima della dose iniziale di plerixafor o placebo e ogni mattina prima dell'aferesi.
Latvian: Pacienti 4 dienas pēc kārtas pirms pirmās pleriksafora vai placebo devas un katru dienu pirms aferēzes no rīta saņēma G-CSF devu 10 μg/kg.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Mozobil, 20 mg/ml soluzione iniettabile.
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Mozobil 20 mg/ml šķīdums injekcijām.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA DI SOMMINISTRAZIONE Mozobil, 20 mg/ml soluzione iniettabile
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS Mozobil 20 mg/ml šķīdums injekcijām
Italian: I pazienti hanno ricevuto dosi mattutine giornaliere da 10 g/kg di G-CSF per 4 giorni prima della dose iniziale di plerixafor o placebo e ogni mattina prima dell'aferesi.
Latvian: Pacienti 4 dienas pirms pirmās pleriksafora vai placebo devas un katru rītu pirms aferēzes no rīta saņēma G-CSF devu 10 µg/kg.
Italian: 1 flacone non applicabile
Latvian: 1 flakons nav pieejams
Italian: EU/2/11/126/001 Vaccino MS-H Unità che cambiano colore (CCU) da a / dose
Latvian: EU/2/11/126/001 MS-H Vaccine
Italian: Contenitore Contenuto Contenuto della confezione
Latvian: Iepakojums Saturs Iepakojuma lielumi
Italian: Polli uso oculare Flacone LPDE 30ml
Latvian: 10 5.7 līdz krāsu mainošas vienības (CCU) uz devu acu pilieni, suspensija cāļi okulārai lietošanai flakons (LDPE ) 30ml
Italian: Vedere anche paragrafo 4.7
Latvian: Skatīt arī 4.7 apakšpunktu.
Italian: Data della prima autorizzazione: 14/06/2011 Data dell'ultimo rinnovo: 17/05/2016
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 14/06/2011 Pēdējās pārreģistrācijas datums: 17/05/2016
Italian: Una dose (30 µl) contiene:
Latvian: Viena deva (30 µl) satur:
Italian: 1000 dosi
Latvian: 1000 devas
Italian: Essendo il principio attivo di origine biologica mirato a produrre uno stato di immunità attiva non rientra nell'ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 470/2009.
Latvian: Bioloģiskas izcelsmes aktīvā viela, kas paredzēta, lai ierosinātu aktīvo imunitāti, neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā.
Italian: Periodo di validità dopo scongelamento e prima apertura del confezionamento primario: 2 ore.
Latvian: Derīguma termiņš pēc atkausēšanas un pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 2 stundas.
Italian: Il vaccino MS-H deve sempre essere protetto dalla luce solare diretta.
Latvian: MS-H Vaccine vienmēr ir jāaizsargā no tiešiem saules stariem.
Italian: Polli da 5 settimane di età
Latvian: Cāļi no 5 nedēļu vecuma.
Italian: Non usare dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta.
Latvian: Nelietot, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts marķējumā.
Italian: Numero dell'autorizzazione all'immissione in commercio: EU/2/11/126/001 Da vendersi soltanto dietro prescrizione medico veterinaria.
Latvian: Reģistrācijas apliecības numurs: EU/2/11/126/001 Izplatīšanai tikai praktizējošam veterinārārstam.
Italian: du Plessis Beuscher 35220 Chateaubourg France
Latvian: 35220 Chateaubourg
Italian: Evitare l'introduzione di contaminanti.
Latvian: Izvairieties no piesārņošanas.
Italian: Pertanto la decisione di utilizzare questo vaccino prima o dopo un altro medicinale veterinario deve essere valutata caso per caso.
Latvian: Lēmumu par vakcīnas lietošanu pirms vai pēc citu veterināro zāļu lietošanas pieņem, novērtējot katru gadījumu atsevišķi.
Italian: Dopo lo scongelamento, usare entro 2 ore.
Latvian: Tiklīdz tā atkausēta, izlietot 2 stundu laikā.
Italian: NOTA: Non è previsto imballaggio esterno
Latvian: Nav ārējā kartona iepakojuma.
Italian: Insorgenza dell'immunità: 4 settimane dopo la vaccinazione.
Latvian: Imunitātes iestāšanās: 4 nedēļas pēc vakcinācijas.
Italian: Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non menzionate in questo foglietto illustrativo, si prega di informarne il medico veterinario.
Latvian: Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu iedarbību, kas nav minēta šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
Italian: Non devono essere somministrati entro 2 settimane dopo la vaccinazione.
Latvian: Tās nedrīkst lietot 2 nedēļu laikā pēc vakcinācijas.
Italian: I polli devono essere vaccinati una sola volta applicando una sola goccia oculare (30 µl) a partire da 5 settimane di età e almeno 5 settimane prima dell'inizio del periodo di ovodeposizione.
Latvian: Cāļi ir jāvakcinē vienu reizi, lietojot vienu acu pielienu (30 µl), no 5 nedēļu vecuma un vismaz 5 nedēļas pirms dēšanas perioda sākuma.
Italian: Non scongelare a temperature superiori o per tempi più lunghi.
Latvian: Neatkausēt augstā temperatūrā ilgu laika posmu.
Italian: Gli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Latvian: kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams, vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto šo veterināro zāļu sastāvā.
Italian: Tutte le informazioni su questo prodotto si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali (http://www.ema.europa.eu/).
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) tīmekļa vietnē (http://www.ema.europa.eu/).
Italian: Non utilizzare antibiotici con attività antimicoplasmica 2 settimane prima o 4 settimane dopo la vaccinazione.
Latvian: Nelietot antibiotikas ar iedarbību pret mikoplazmām 2 nedēļas pirms un 4 nedēļas pēc vakcinācijas.
Italian: • Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari.
Latvian: • Nav pieejama informācija par šīs vakcīnas drošumu un iedarbīgumu, ja to lieto kopā ar citām veterinārām zālēm.
Italian: Tenere l'uccello con la testa inclinata da un lato.
Latvian: Turiet putnu ar tā galvu noliektu uz vienu pusi.
Italian: * colour changing units Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
Latvian: * krāsu mainošās vienības Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā.
Italian: • Tenere l'uccello con la testa inclinata da un lato.
Latvian: • Turiet putnu ar tā galvu noliektu uz vienu pusi.
Italian: Vaccinare tutti gli uccelli di un gruppo contemporaneamente.
Latvian: Vienlaikus vakcinēt visus ganāmpulka putnus.
Italian: Chiedere al tuo medico veterinario come fare per smaltire i medicinali di cui non si ha più bisogno.
Latvian: Jautājiet savam veterinārārstam kā atbrīvoties no nevajadzīgām veterinārajām zālēm.
Italian: Utilizzare un contagocce o altro strumento calibrato, in modo da distribuire una goccia di vaccino da 30 µl.
Latvian: Lietojiet kalibrētu dozatoru vai ierīci, lai iepilinātu precīzi 30 µl vakcīnas.
Italian: Polli.
Latvian: Cāļi.
Italian: AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE Polli da 5 settimane di età
Latvian: IETEIKUMI PAREIZAI LIETOŠANAI Cāļi no 5 nedēļu vecuma.
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu
Italian: Mezzo di Frey modificato contenente rosso fenolo e siero suino.
Latvian: Modificēta Frey barotne, kas satur fenola sarkano un cūku serumu.
Italian: Capovolgere il flacone più volte dopo lo scongelamento per assicurarsi che il contenuto sia in sospensione.
Latvian: Pēc atkausēšanas atkārtoti vairākkārt apgriezt flakonu, lai nodrošinātu satura sajaukšanos.
Italian: È necessario adottare speciali precauzioni per evitare che il ceppo vaccinale si diffonda a altre specie di uccelli.
Latvian: Jāpiemēro īpaši piesardzības pasākumi, lai novērstu vakcīnas celmu izplatīšanos uz citām putnu sugām.
Italian: MS-H Vaccine collirio sospensione M. synoviae ceppo MS-H
Latvian: MS-H Vaccine acu pilieni, suspensija M. synoviae, celms MS-H
Italian: Capovolgere il flacone con contagocce o preparare lo strumento in modo che una goccia si formi all'estremità e cada nell'occhio aperto, riempiendolo delicatamente.
Latvian: Apgrieziet dozatora flakonu vai sagatavojiet ierīci, lai tās galā būtu viens piliens, kas brīvi iekrīt atvērtā acī un vienmērīgi izplūst.
Italian: Glenorie Manufacturing Facility Bioproperties Pty Ltd 11-13 Moores Rd, Glenorie, NSW, 2157 Australia
Latvian: 11-13 Moores Rd, Glenorie, NSW, 2157
Italian: Per verificare la presenza di M. synoviae nel gruppo si procede di norma al test di sieroagglutinazione rapida (RSAT) su campioni di sangue analizzati entro 24 ore dal prelievo.
Latvian: Parasti M. synoviae esamību ganāmpulka putniem pārbauda, veicot ātrās seruma aglutinācijas testu (RSAT) asins paraugos, kas pārbaudīti 24 stundu laikā pēc noņemšanas.
Italian: Se necessario, un'ulteriore differenziazione delle due specie di Mycoplasma può essere operata utilizzando la PCR in un laboratorio.
Latvian: Ja nepieciešams, turpmāko 2 Mycoplasma sugu diferencēšanu var veikt, laboratoriski veicot PĶR.
Italian: • Per evitare lesioni cutanee e agli occhi che possono derivare dalla manipolazione del flacone congelato, si dovrà utilizzare speciale attrezzatura protettiva composta da guanti e occhiali di sicurezza.
Latvian: • Lai novērstu ādas un acu traumas, kas var rasties, rīkojoties ar sasaldētu flakonu, ir jānēsā individuālais aizsargtērps, kas sastāv no aizsargcimdiem un aizsargbrillēm..
Italian: Una dose di 30µl da somministrare per via oculare.
Latvian: Viena 30 µl deva ir jāiepilina acī.
Italian: La durata dell'immunità per la riduzione delle lesioni dei sacchi aerei è stata dimostrata di 40 settimane dopo la vaccinazione.
Latvian: Ir pierādīts, ka imunitātes ilgums pret gaisa maisu bojājumiem ir 40 nedēļas pēc vakcinācijas.
Italian: Tali antibiotici comprendono ad esempio: tetraciclina, tiamulina, tilosina, chinoloni, lincospectina, gentamicina o antibiotici macrolidi.
Latvian: Šādas antibiotikas ir, piemēram, tetraciklīns, tiamulīns, tilozīns, kvinoloni, linkospektīns, gentamicīns vai makrolīdi.
Italian: Per l'immunizzazione attiva di riproduttori di futuri polli da carne e future ovaiole, riproduttrici di future ovaiole da 5 settimane di età per la riduzione delle lesioni dei sacchi aerei e la riduzione del numero di uova con anomalie nella formazione del guscio causate da Mycoplasma synoviae.
Latvian: Nākamo broileru vaislas cāļu, nākamo dējējvistu vaislas cāļu un nākamo dējējvistu cāļu aktīvai imunizācijai no 5 nedēļu vecuma, lai samazinātu gaisa maisa bojājumus un olu skaitu ar patoloģiski izveidotām čaumalām, ko izraisa Mycoplasma synoviae.
Italian: • Il ceppo vaccinico può diffondersi dagli uccelli vaccinati a quelli non vaccinati, comprese le specie selvatiche.
Latvian: • Vakcīnas celms var izplatīties no vakcinētiem putniem uz nevakcinētiem, tostarp savvaļas sugām.
Italian: • Il ceppo vaccinico può essere rilevato nel tratto respiratorio dei polli fino a 55 settimane dopo la vaccinazione.
Latvian: • Vakcīnas celms ir atrodams cāļu elpceļos līdz 55 nedēļām pēc vakcinēšanas.
Italian: Ove si debbano utilizzare antibiotici, la preferenza deve essere accordata ad agenti privi di attività antimicoplasmica, come penicillina, amossicillina o neomicina.
Latvian: Ja nepieciešams lietot antibiotikas, kā primārās jāizvēlas antibiotikas bez iedarbības pret mikoplazmām, piemēram, penicilīns, amoksicilīns vai neomicīns.
Italian: Conservare in congelatore a temperatura inferiore a -70°C per un massimo di 4 anni.
Latvian: Uzlabāt sasaldētu līdz -70 °C maksimāli 4 gadus.
Italian: Il ceppo vaccinico può diffondersi dagli uccelli vaccinati a quelli non vaccinati, comprese le specie selvatiche.
Latvian: Vakcīnas celms var izplatīties no vakcinētiem putniem uz nevakcinētiem, tostarp savvaļas sugām.
Italian: La goccia (prima di cadere) e l'estremità NON devono toccare la superficie dell'occhio.
Latvian: Piliens (pirms izpilināšanas) un dozatora gals NEDRĪKST aizskart acs virsmu.
Italian: • Devono essere vaccinati solo i gruppi in cui non sono presenti anticorpi alla MS (M. synoviae).
Latvian: • Jāvakcinē tikai tie putnu ganāmpulki, kuriem nav antivielas pret MS (M. synoviae).
Italian: Il ceppo vaccinico può essere rilevato nel tratto respiratorio dei polli fino a 55 settimane dopo la vaccinazione.
Latvian: Vakcīnas celms ir atrodams cāļu elpceļos līdz 55 nedēļām pēc vakcinēšanas.
Italian: La durata dell'immunità per la riduzione del numero di uova con anomalie nella formazione del guscio non è ancora stata dimostrata.
Latvian: Vēl nav noteikts imunitātes ilgums, kuras laikā tiek samazināts olu skaits ar patoloģiski izveidotām čaumalām.
Italian: • Rimuovere il sigillo di alluminio e il tappo di gomma prima di applicarvi un contagocce in plastica o un altro strumento di somministrazione.
Latvian: • Noņemiet alumīnija vāciņu un gumijas aizbāzni pirms plastmasas dozatora gala vai citas ievadīšanas ierīces lietošanas.
Italian: Scongelare rapidamente il flacone chiuso a una temperatura tra 33 e 35°C per un periodo di dieci minuti in un bagno termostatico ad acqua.
Latvian: Neatvērtu flakonu strauji atkausēt ūdens vannā ar regulējamu temperatūras režīmu, temperatūrā no 33 - 35°C 10 minūtes.
Italian: Una dose (30 µl) contiene: Mycoplasma synoviae ceppo MS-H vivo attenuato termosensibile, minimo 105,7 CCU*
Latvian: Viena deva (30 µl) satur: Dzīvs, novājināts Mycoplasma synoviae termojutīgs celms MS-H , vismaz 105,7 KMV*
Italian: Utilizzare a temperatura ambiente (22-27°C) entro 2 ore dopo lo scongelamento.
Latvian: lietot to istabas temperatūrā (22-27°C).
Italian: Non sono state osservate reazioni avverse dopo un sovradosaggio pari a otto volte la dose normale.
Latvian: Pēc astoņkārtīgas pārdozēšanas nevēlamas blakusparādības nav novērotas.
Italian: Rimuovere il sigillo di alluminio e il tappo di gomma prima di applicarvi un contagocce in plastica o un altro strumento di somministrazione.
Latvian: Noņemiet alumīnija vāciņu un gumijas aizbāzni pirms plastmasas dozatora gala vai citas ievadīšanas ierīces lietošanas.
Italian: Il vaccino non deve essere ricongelato a -70°C dopo la conservazione a temperatura pari o inferiore a -18°C.
Latvian: Pēc uzglabāšanas līdz -18 °C vakcīnu nedrīkst atkārtoti uzglabāt temperatūrā -70 °C.
Italian: La vaccinazione deve essere effettuata su uccelli esenti da M. synoviae almeno 4 settimane prima della prevista esposizione al M. synoviae virulento.
Latvian: Vakcinācija ir jāveic putniem, kas brīvi no M. synoviae, vismaz 4 nedēļas pirms paredzamā kontakta ar virulento M. Synoviae.
Italian: MS-H Vaccine collirio sospensione
Latvian: MS-H Vaccine acu pilieni, suspensija
Italian: • In caso di contatto accidentale con gli occhi dell'operatore, è necessario lavare accuratamente con acqua gli occhi e il viso onde evitare una potenziale reazione ai costituenti del mezzo di coltura.
Latvian: • Ja vakcīna nejauši ikļuvusi lietotāja acīs, acis un seja rūpīgi jānomazgā ar ūdeni, lai izvairītos no iespējamām reakcijām uz vakcīnas sastāvdaļām.
Italian: • Per distinguere tra i ceppi selvatici e il ceppo del vaccino di M. synoviae è possibile far effettuare a un laboratorio il test secondo la classificazione di Hammond o l'analisi di melting ad alta risoluzione (HRM).
Latvian: • Atšķirību starp lauka vīrusa celmiem un M. synoviae vakcīnas celmiem var noteikt, laboratoriski veicot Hamonda klasifikāciju vai augstas izšķirtspējas kušanas (HRM) analīzi.
Italian: Benché non siano disponibili dati al riguardo, è probabile che la vaccinazione con questo prodotto induca anche una risposta anticorpale positiva al Mycoplasma gallisepticum e possa quindi interferire con il monitoraggio sierologico del Mycoplasma gallisepticum.
Latvian: Lai gan dati nav pieejami, visticamāk šī vakcīna radīs īslaicīgi pozitīvu antivielu atbildes reakciju uz Mycoplasma gallisepticum un tādējādi var ietekmēt Mycoplasma gallisepticum seroloģisko uzraudzību.
Italian: Per distinguere tra i ceppi selvatici e il ceppo del vaccino di M. synoviae è possibile far effettuare a un laboratorio il test secondo la classificazione di Hammond o l'analisi di fusione ad alta risoluzione (HRM).
Latvian: Atšķirību starp lauka vīrusa celmiem un M. synoviae vakcīnas celmiem var noteikt, laboratoriski veicot Hamonda klasifikāciju vai augstas izšķirtspējas kušanas (HRM) analīzi.
Italian: Mycoplasma synoviae ceppo MS-H vivo, attenuato termosensibile, minimo 105,7 CCU* *colour changing units
Latvian: Dzīvs, novājināts Mycoplasma synoviae termojutīgs celms MS-H , vismaz 105,7 CCU* * krāsu mainošās vienības
Italian: Il vaccino stimola l'immunità attiva nei confronti del Mycoplasma synoviae nei polli.
Latvian: Vakcīna vistām ierosina aktīvu imunitāti pret Mycoplasma synoviae.
Italian: In caso di contatto accidentale con gli occhi dell'operatore, è necessario lavare accuratamente con acqua gli occhi e il viso onde evitare una potenziale reazione ai costituenti del mezzo di coltura.
Latvian: Ja vakcīna nejauši iekļūst lietotāja acīs, acis un seja rūpīgi jānomazgā ar ūdeni, lai izvairītos no iespējamām reakcijām uz vakcīnas sastāvdaļām.
Italian: Dopo lo scongelamento, è possibile un'ulteriore conservazione a breve termine a temperatura pari o inferiore a -18°C per un massimo di 4 settimane.
Latvian: Pēc izņemšanas no dziļās sasaldēšanas turpmākā īslaicīgā uzglabāšana ir atļauta līdz -18 °C ne ilgāk kā 4 nedēļas.
Italian: Miscelare i contenuti del flacone agitando delicatamente durante lo scongelamento.
Latvian: Atkausēšanas laikā viegli skalināt flakonu.
Italian: Attendere che l'uccello batta le palpebre prima di lasciarlo andare.
Latvian: Ļaujiet putnam nomirkšķināt aci pirms piliena izpilināšanas.
Italian: Non usare in uccelli in ovodeposizione e durante 5 settimane precedenti l'inizio del periodo di deposizione.
Latvian: Nelietot putniem dēšanas laikā un 5 nedēļas pirms dēšanas perioda sākuma.
Italian: Devono essere vaccinati solo i gruppi in cui non sono presenti anticorpi al M. synoviae.
Latvian: Jāvakcinē tikai tie putnu ganāmpulki, kuriem nav antivielas pret M. synoviae.
Italian: • L'infezione da M. synoviae induce una transitoria risposta anticorpale positiva al Mycoplasma gallisepticum.
Latvian: • M. synoviae infekcija rada īslaicīgi pozitīvu antivielu atbildes reakciju uz Mycoplasma gallisepticum.
Italian: Uso oculare.
Latvian: Okulārai lietošanai.
Italian: L'infezione da M. synoviae induce una transitoria risposta anticorpale positiva al Mycoplasma gallisepticum.
Latvian: M. synoviae infekcija rada īslaicīgi pozitīvu antivielu atbildes reakciju uz Mycoplasma gallisepticum.
Italian: • Le pollastre devono essere previamente sottoposte a test per l'infezione da M. synoviae.
Latvian: • Vispirms M. synoviae infekcija ir jāpārbauda jaunputniem.
Italian: Flaconi in polietilene a bassa densità (LDPE) da 30 ml (1000 dosi) con tappo in gomma butilica sigillato con ghiera in alluminio.
Latvian: Plastmasas, LDPE 30 ml flakons (1000 devas) ar butila gumijas aizbāzni, kas pārklāts ar alumīnija vāciņu.
Italian: I campioni utilizzabili per la PCR comprendono tamponi effettuati in siti patologici come trachea, volta palatina, sacchi aerei o articolazioni.
Latvian: Paraugi, kurus var lietot ar PĶR, ir uztriepes, kas ņemtas no patoloģiskām vietām, piemēram, trahejas, aukslēju kaula plaisas,
Italian: Per evitare lesioni cutanee e agli occhi che possano derivare dalla manipolazione del flacone congelato, si dovrà utilizzare speciale attrezzatura protettiva composta da guanti e occhiali di sicurezza.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Lai novērstu ādas un acu traumas, kas var rasties, rīkojoties ar sasaldēto flakonu, ir jānēsā individuālais aizsargtērps, kas sastāv no aizsargcimdiem un aizsargbrillēm.
Italian: Le pollastre devono essere previamente sottoposte a test per l'infezione da M. synoviae.
Latvian: Vispirms M. synoviae infekcija ir jāpārbauda jaunputniem.
Italian: POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE
Latvian: DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES Okulārai lietošanai.
Italian: Collirio sospensione Sospensione traslucida da rosso arancio a giallo paglierino.
Latvian: Sarkanīgi oranža līdz salmu krāsas, caurspīdīga suspensija.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Immunologici per avicoli, vaccini batterici vivi, Codice ATCvet: QI01AE03
Latvian: IMUNOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS Farmakoterapeitiskā grupa: imunoloģiskie līdzekļi putniem, dzīvu baktēriju vakcīnas.
Italian: Polli
Latvian: DAUDZUMS
Italian: La protezione ha inizio quattro settimane dopo la vaccinazione.
Latvian: Aizsardzība sāk darboties četras nedēļas pēc vakcinācijas.
Italian: Lo studio sul campo non ha fornito informazioni aggiuntive.
Latvian: Lauka pētījumā netika iegūta papildinformācija.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 03-2016.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2016. gada martā.
Italian: La società ha presentato dati ottenuti da studi di laboratorio e da uno studio sul campo.
Latvian: Uzņēmums iesniedza datus no laboratorijas pētījumiem un no viena lauka pētījuma.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di MS-H Vaccine, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns MS-H Vaccine EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: Il 14 giugno 2011 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per MS-H Vaccine, valida in tutta l'Unione europea.
Latvian: Eiropas Komisija 2011. gada 14. jūnijā izsniedza MS-H Vaccine reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per MS-H Vaccine.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par MS-H Vaccine.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) dell'Agenzia ha concluso che i benefici di MS-H Vaccine sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvums, lietojot MS-H Vaccine, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.