FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: De fortes doses de somatropine peuvent perturber la tolérance au glucose.
Estonian: Suurtes annustes võib somatropiin häirida glükoositolerantsust.
French: Flacon contenant le médicament en poudre
Estonian: Teie ravimi pulbrit sisaldav viaal
French: S'assurer que la pointe de l'aiguille se trouve dans la solution.
Estonian: Veenduge, et nõelaots on lahuses.
French: En cas de saignement, recouvrir le site d'injection d'un pansement adhésif.
Estonian: Kui esineb veritsust, katke süstekoht kleepuva plaastriga.
French: Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin.
Estonian: Kasutage Valtropini alati täpselt nii nagu arst on teile rääkinud.
French: Pincer un grand repli de peau entre le pouce et l'index.
Estonian: Võtke oma pöidla ja nimetissõrme vahele suur nahavolt.
French: Le solvant ne doit pas être utilisé s'il présente une coloration anormale ou s'il est trouble.
Estonian: Lahustit ei tohi kasutada, kui see on värvi muutnud või hägune.
French: Presser doucement le piston pour chasser dans le flacon l'air contenu dans la seringue.
Estonian: Suruge õrnalt kolbi, et väljutada süstlis olev õhk viaali.
French: Valtropin s'administre par injection sous-cutanée.
Estonian: Valtropin manustatakse subkutaanse süstimise teel.
French: Fréquent : insomnies chez l'adulte Fréquent : syndrome du canal carpien chez l'adulte Peu fréquent : syndrome du canal carpien chez l'enfant Peu fréquent : nystagmus
Estonian: Sage: unetus täiskasvanutel Sage: karpaalkanali sündroom täiskasvanutel Aeg-ajalt: karpaalkanali sündroom lastel Aeg-ajalt: nüstagm
French: S'assurer que la solution est à température ambiante.
Estonian: Veenduge, et lahus on toatemperatuuril.
French: Pour la manipulation du flacon voir l'étape 32, « Injection de la solution ».
Estonian: Viaali käsitsemist vaadake osast „Lahuse süstimine", aste 32.
French: COMMENT UTILISER Valtropin
Estonian: KUIDAS Valtropini KASUTADA
French: Peu fréquent : lipodystrophie, atrophie cutanée, dermatite exfoliatrice, urticaire, hirsutisme, hypertrophie cutanée
Estonian: Aeg-ajalt: lipodüstroofia, naha atroofia, ketendav dermatiit, urtikaaria, hirsutism, naha hüpertroofia
French: Traitement chez l'enfant après la fin de la croissance Chez l'enfant, le traitement devra se poursuivre jusqu'à la fin de la croissance.
Estonian: Lastel peab ravi kestma kasvamise lõpuni.
French: Des anticorps contre protéines de cellules hôtes (anti-S. cerevisiae) étaient peu fréquents chez les patients traités par Valtropin.
Estonian: Aeg-ajalt leiti anti- peremeesraku valkude (anti-S. Cerevisiae) antikehi patsientidel, keda raviti Valtropiniga.
French: Il est recommandé de surveiller la fonction thyroïdienne suite à un surdosage.
Estonian: Üleannustamisjärgselt on soovitatav jälgida kilpnäärmefunktsiooni.
French: Les réactions indésirables les plus fréquentes sont les réactions au site d'injection, les réactions endocriniennes, les céphalées, les paresthésies et les douleurs et troubles articulaires (arthralgie) chez l'adulte.
Estonian: Kõige sagedamini esinevad kõrvaltoimed on täiskasvanutel seotud süstekohaga, endokriinse isloomuga, ja peavalu, paresteesia ning liigesevalu ja liigesehäiretega (artralgia).
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de toxicologie en administration répétée, génotoxicité et des fonctions de reproduction portant sur Valtropin n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Estonian: Valtropini kroonilise toksilisuse, genotoksilisuse ja reproduktsioonitoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
French: Retirer rapidement l'aiguille et appliquer une pression sur le site d'injection pendant quelques secondes avec un morceau de gaze sèche ou un tampon de coton.
Estonian: Tõmmake nõel kiiresti välja ja suruge süstekohta kuiva marli või vatipadjakesega mõne sekundi vältel.
French: Il est possible que le médecin doive ajuster la dose de Valtropin ou celle de l'autre médicament.
Estonian: Teie arstil võib tekkida vajadus reguleerida Valtropini või teise ravimi annust.
French: Avant l'instauration d'un traitement par la somatropine pour un retard de croissance secondaire à une insuffisance rénale chronique, l'enfant doit avoir été suivi pendant un an afin de confirmer ce retard.
Estonian: Enne somatropiinravi alustamist kroonilisest neerupuudulikkusest tingitud kasvupeetuse korral, tuleb lapsi ühe aasta jooksul jälgida kasvuhäirete kindlakstegemise suhtes.
French: Si l'on constate la présence de bulles, tirer le piston légèrement vers l'arrière ; tapoter délicatement la seringue, l'aiguille pointée vers le haut, jusqu'à l'élimination des bulles.
Estonian: Kui te näete õhumulle, tõmmake kolbi kergelt tagasi, koputage õrnalt vastu süstlit, hoides nõela ülessuunatult, kuni mullid kaovad.
French: Retirer l'aiguille, remettre en place le capuchon protecteur sur l'aiguille et jeter celle-ci dans un récipient fermé.
Estonian: Tõmmake nõel välja, asetage tagasi kaitsekate ja visake see suletud konteinerisse.
French: Retirer la seringue de l'aiguille en laissant l'aiguille dans le flacon, sans toucher l'embout de la seringue.
Estonian: Eemaldage süstel nõelast, jättes nõela viaali, süstli otsa vastu puutumata.
French: De plus, un PGR actualisé doit être soumis : - lors de la réception de nouvelles informations pouvant avoir un impact sur le profil de sécurité du médicament, le plan de pharmacovigilance ou les activités de minimisation des risques, - dans les 60 jours qui suivent la date à laquelle une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation du risque) est franchie,
Estonian: Lisaks peab uuendatud riskijuhtimise plaan olema esitatud - Kui on laekunud uus informatsioon, mis võib avaldada mõju kehtivale ohutuse spetsifikatsioonile, ravimiohutuse plaanile või riski minimeerimise tegevustele.
French: Boîte de 1 flacon et 1 seringue préremplie.
Estonian: Pakendi suurus: 1 viaal ja 1 süstel.
French: Fréquence indéterminée : résistance à l'insuline
Estonian: Harv: suhkurtõbi Teadmata: insuliiniresistentsus
French: Une dose initiale plus faible peut s'avérer nécessaire si vous êtes âgé(e) ou présentez un excès de poids.
Estonian: Madalam algannus võib olla vajalik, kui te olete vanemaealine või ülekaaluline.
French: 1.5 ml de solvant dans une seringue préremplie (verre de type I) fermée par un capuchon d'embout (butylcaoutchouc revêtu de FluroTec)
Estonian: 1,5 ml lahustit süstlis (I tüüpi klaas), mis on suletud otsakorgiga (FluroTec® -iga kaetud butüülkummi).
French: Les nouvelles tumeurs les plus fréquentes ont été, en particulier, les tumeurs intracrâniennes.
Estonian: Kõige sagedamini esinevad teised kasvajad olid just koljusisesed kasvajad.
French: Injection intramusculaire accidentelle
Estonian: Juhuslik lihasesse süstimine
French: Un traitement excessif par glucocorticoïdes inhibe l'effet stimulateur de la croissance de l'hormone de croissance humaine.
Estonian: Intensiivne glükokortikoidravi võib pärssida inimese kasvuhormooni kasvu soodustavat toimet.
French: Injecter lentement la totalité du solvant (1,5 ml) dans le flacon de poudre, en dirigeant le jet de liquide sur la paroi du flacon.
Estonian: Süstige kogu lahusti (1,5 ml) aeglaselt pulbriviaali, suunates vedelikujoa vastu viaali seina.
French: Cas unique de réaction allergique aiguë avec démangeaisons et gonflement similaires aux piqûres
Estonian: Üksik äge allergiline reaktsioon, mis hõlmab sügelust ja turset, mis sarnaneb putukahammustusele ja sellele järgnevale sügelusele
French: Oter l'opercule protecteur en plastique du flacon de poudre.
Estonian: Eemaldage pulbriviaalilt plastikust kaitsekork.
French: Un flacon de poudre contient 5 mg de somatropine (correspondant à 15 UI).
Estonian: Üks pulbriviaal sisaldab 5 mg somatropiini (vastab 15 RÜ-le).
French: Si elle est reconstituée avec le solvant, la solution peut être utilisée pour l'injection de plusieurs doses (voir rubrique 6.3).
Estonian: Kui lahustatakse lahustiga, siis on lahus mitmeannuseliseks kasutamiseks (vt lõik 6.3).
French: Gonflement de la tête du nerf optique (œdème papillaire) Vision dédoublée (diplopie)
Estonian: Silmade kiire kontrollimatu liikumine (nüstagm) Optilise närvi pea turse (papilliödeem) Kahelinägemine (diploopia)
French: Pour les patients qui présentent une allergie connue au métacrésol, Valtropin ne doit pas être reconstitué avec le solvant fourni (voir rubrique 2, « N'utilisez jamais Valtropin »).
Estonian: Patsientidele, kellel on teadaolev allergia metakresooli suhtes, ei tohi Valtropini lahustada kaasasoleva lahustiga (vt lõik 2 „Ärge kasutage Valtropini").
French: Chez l'adulte - Traitement de substitution chez les adultes présentant un déficit sévère en hormone de croissance apparu durant l'enfance ou à l'âge adulte.
Estonian: Täiskasvanud - Kasvuhormooni väljendunud puudulikkuse, mis on tekkinud lapsepõlves või täiskasvanueas,
French: • Après reconstitution avec le solvant fourni, le médicament peut être conservé au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C) pendant un maximum de 21 jours.
Estonian: • Pärast kaasasoleva lahustiga lahustamist võib ravimit hoida külmkapis (2°C…8°C)
French: Une image de départ est recommandée chez ces patients avant l'instauration d'un traitement de substitution par l'hormone de croissance.
Estonian: Nendel patsientidel soovitatakse enne kasvuhormooni puudulikkuse asendusravi alustamist teha algtaseme uuring.
French: La séquence d'acides aminés du médicament est identique à celle de l'hormone de croissance humaine d'origine hypophysaire.
Estonian: Ravimi aminohappejärjestus on identne inimese hüpofüüsist pärit kasvuhormooni omaga.
French: (corticostéroïdes), médicaments pour le traitement de l'épilepsie (carbamazépine, p. ex.) ou ciclosporine (médicament utilisé pour déprimer le système immunitaire).
Estonian: - suguhormoonid, ravimid stressireaktsiooni või põletiku ravimiseks (kortikosteroidid), ravimid epilepsia ravimiseks (nt karbamasepiin) või tsüklosporiin (immuunsüsteemi pärssiv ravim).
French: Le dosage recommandé est de 0,025 à 0,035 mg/kg de poids corporel par jour.
Estonian: Soovitatav annus on 0,025...00,035 mg/kg kehakaalu kohta päevas.
French: Tout enfant chez qui une boiterie apparaît en cours de traitement par l'hormone de croissance doit faire l'objet d'une évaluation.
Estonian: Tuleb uurida igat last, kes hakkab kasvuhormooniga ravimisel lonkama.
French: - Patients souffrant de maladie critique aiguë due à des complications consécutives à une intervention chirurgicale à cœur ouvert ou abdominale, de traumatismes multiples d'origine accidentelle ou d'insuffisance respiratoire aiguë.
Estonian: - Avatud südame- või abdominaalkirurgia või õnnetusest põhjustatud hulgitraumade järgsetest tüsistustest tingitud ägeda ohtliku haigusega patsientide või ägeda hingamispuudulikkusega patsientide ravi.
French: Chez les enfants traités par la somatropine, le risque d'apparition d'une pancréatite est plus élevé que chez les adultes traités par la somatropine.
Estonian: Somatropiiniga ravitavatel lastel on võrreldes somatropiiniga ravitavate täiskasvanutega suurem pankreatiidi tekkimise oht.
French: Si la poudre a été reconstituée avec de l'eau pour préparations injectables, le flacon est à usage unique.
Estonian: Kui pulber on lahustatud süsteveega, on viaal vaid ühekordseks kasutamiseks.
French: - Lorsqu'un enfant est traité pour un déficit en hormone de croissance dû à des problèmes rénaux, le médecin doit surveiller l'état de santé de l'enfant pendant un an avant de débuter le traitement par l'hormone de croissance.
Estonian: - Enne neeruprobleemidest tingitud kasvuhormooni puudulikkuse ravimist lastel peab arst enne kasvuhormooniga ravi alustamist jälgima last ühe aasta vältel.
French: Après reconstitution avec 1,5 ml de solvant, 1 ml contient 3,33 mg de somatropine (correspondant à 10 UI).
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist 1,5 ml lahustiga, sisaldab 1 ml lahust 3,33 mg somatropiini (vastab 10 RÜ-le).
French: - Un adulte ayant été traité par l'hormone de croissance durant son enfance doit être réévalué pour la présence d'un déficit en hormone de croissance avant l'instauration d'un nouveau traitement à l'hormone de croissance.
Estonian: - Kui täiskasvanud on saanud kasvuhormoonravi lapsepõlves, tuleks neil uuesti hinnata kasvuhormooni puudulikkust enne mistahes edasise kasvuhormoonravi alustamist.
French: Le traitement par la somatropine doit être arrêté au moment de la transplantation rénale.
Estonian: Neerutransplantatsiooni ajal tuleb ravi somatropiiniga katkestada.
French: Poudre : - La substance active est la somatropine.
Estonian: Pulber: - Toimeaine on somatropiin.
French: Après reconstitution avec de l'eau pour préparations injectables, le médicament doit être utilisé immédiatement et doit être utilisé comme un flacon à usage unique.
Estonian: Pärast lahustamist süsteveega tuleb ravim otsekohe ära kasutada ja seda tuleb kasutada ühekordse kasutusega viaalina.
French: Maintenir la seringue avec l'aiguille dans le flacon, pointe vers le haut.
Estonian: Hoidke süstelt, mille nõel on sisestatud viaali, suunaga ülespoole.
French: Enfants pré pubères souffrant d'insuffisance rénale chronique Le dosage recommandé est de 0,045 à 0,050 mg/kg de poids corporel par jour, administrés par injection sous-cutanée.
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkusega eelpuberteediealised lapsed Soovitatav annus on 0,045...0,050 mg/kg kehakaalu kohta päevas, manustatuna subkutaanse süstena.
French: Si une allergie au solvant fourni se produit, le flacon doit être reconstitué avec de l'eau pour préparations injectables : remplissez une seringue avec 1,5 ml d'eau pour préparations injectables, puis suivez les mêmes instructions que pour la seringue préremplie (voir rubrique 5, « Comment conserver Valtropin »).
Estonian: Kui tekib allergia kaasasoleva lahusti suhtes, tuleb viaali sisu lahustada süsteveega - täitke süstal 1,5 ml süsteveega ja järgige samu juhiseid, mis on antud süstli kohta (vt lõik 5 „Kuidas Valtropini säilitada").
French: Chez les patients adultes présentant un déficit en hormone de croissance apparu à l'âge adulte, des œdèmes, des douleurs musculaires, des douleurs et des troubles articulaires ont été signalés en début de traitement et avaient tendance à être transitoires.
Estonian: Täiskasvanud patsientidel, kellel kasvuhormooni puudulikkus tekkis täiskasvanueas, täheldati ravi alguses turset, lihasvalu, liigesevalu ja -häireid, kuid need olid enamasti mööduvad.
French: Utiliser la seringue pour injection et l'aiguille fournies par votre pharmacien ou par l'hôpital, pour prélever la solution de médicament.
Estonian: Võtke süstel ja apteekri või haigla poolt kaasaantud süstlanõel, et tõmmata süstlasse ravimi lahust.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) 1 flacon de poudre contient 5 mg (15 UI) de somatropine (3,33 mg/ml de somatropine après reconstitution avec 1,5 ml de solvant).
Estonian: 1 pulbriviaal sisaldab 5 mg (15 RÜ) somatropiini (3,33 g/ml somatropiini pärast manustamiskõlblikuks muutmist 1,5 ml lahustiga).
French: Retirer le capuchon protecteur de l'aiguille et contrôler l'absence de bulles d'air dans la seringue.
Estonian: Eemaldage süstlanõelalt kaitsekate ja kontrollige õhumullide puudumist süstlis.
French: S'assurer que la dose de solution de Valtropin se trouvant dans la seringue est correcte.
Estonian: Kontrollige, kas süstlis on õige annus Valtropini lahust.
French: Reconstitution avec de l'eau pour préparations injectables Après reconstitution avec de l'eau pour préparations injectables, le médicament doit être utilisé immédiatement (voir rubrique 6.3) et la solution est strictement à usage unique.
Estonian: Pärast lahustamist süsteveega tuleb ravim kohe ära kasutada (vt lõik 6.3) ja lahus on ainult ühekordseks kasutamiseks.
French: Remettre en place le capuchon protecteur sur l'aiguille et poser la seringue avec l'aiguille sur une surface plane.
Estonian: Asetage tagasi nõela kaitsekate ja pange nõelaga süstel horisontaalsele pinnale.
French: Valtropin est destiné à être administré par voie sous-cutanée après reconstitution.
Estonian: Valtropin on ette nähtud subkutaanseks kasutamiseks pärast manustamiskõlblikuks muutmist.
French: Retirer la seringue et remettre en place le capuchon protecteur de l'aiguille.
Estonian: Tõmmake süstel välja ja asetage tagasi nõela kaitsekate.
French: Trouble nerveux en dehors du cerveau et de la moelle épinière (neuropathie), augmentation de la pression dans le crâne (élévation de la pression intracrânienne) Pression artérielle élevée dans le crâne (hypertension intracrânienne bénigne)
Estonian: Suhkurtõbi (diabetes mellitus) Närvitalitlushäire väljaspool aju ja seljaaju (neuropaatia), suurenenud koljusisene rõhk (suurenenud intrakraniaalne
French: Très fréquent : œdème, œdème périphérique chez l'adulte Fréquent : œdème, œdème périphérique chez l'enfant Fréquent : réactions au site d'injection, asthénie Peu fréquent : atrophie au site d'injection, hémorragie au site d'injection, masse au site d'injection, hypertrophie, faiblesse chez l'enfant
Estonian: Väga sage: ödeem, perifeerne ödeem täiskasvanutel Sage: ödeem, perifeerne ödeem lastel Sage: süstekoha reaktsioonid, asteenia Aeg-ajalt: süstekoha atroofia, süstekoha hemorraagia, süstekoha tihe mass, hüpertroofia, nõrkus lastel
French: Augmentation de la pression artérielle (hypertension) chez
Estonian: Kõrgenenud vererõhk (hüpertensioon) lastel Kõhulahtisus
French: Fréquent : hypothyroïdie
Estonian: Sage: hüpotüreoidism
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITE 1,5 ml (eau pour préparations injectables avec métacrésol)
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 1,5 ml (süstevesi metakresooliga)
French: Population pédiatrique - Traitement à long terme des enfants (âgés de 2 à 11 ans) et adolescents (âgés de 12 à 18 ans) présentant un retard de croissance dû à un déficit en hormone de croissance normale endogène.
Estonian: (2 kuni 11-aastased) ja noorukite (12 kuni -18-aastased) pikaajaline ravi.
French: Par conséquent, Valtropin ne sera administré qu'avec prudence chez la femme qui allaite.
Estonian: Seetõttu tuleb olla ettevaatlik, kui Valtropini manustatakse rinnaga toitvatele naistele.
French: Utiliser des seringues et des aiguilles stériles à usage unique pour l'administration de Valtropin.
Estonian: Valtropini manustamiseks tuleb kasutada steriilseid ühekordselt kasutatavaid süstleid ja nõelu.
French: Prélèvement du volume requis de médicament en s'aidant des graduations de la seringue 19.
Estonian: Ravimi õige koguse väljatõmbamine süstlil olevate märkide abil 19.
French: DONNEES PHARMACEUTIQUES 6.1 Liste des excipients
Estonian: 6.1 Abianete loetelu
French: A. FABRICANT DE LA SUBSTANCE ACTIVE D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES
Estonian: A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA JA TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII
French: Une dose initiale plus faible peut s'avérer nécessaire chez les patients âgés.
Estonian: Vanematel patsientidel võib osutuda vajalikuks väiksema algannuse kasutamine.
French: - En cas de réaction allergique au solvant, le flacon doit être reconstitué avec de l'eau pour préparations injectables sans agent conservateur (métacrésol) et utilisé comme un flacon à usage unique (voir rubrique 5, « Comment conserver Valtropin »).
Estonian: - Kui tekib allergiline reaktsioon lahusti suhtes, tuleb viaalide sisu lahustada säilitusaineteta süsteveega (metakresool) ja kasutada seda ühekordse kasutusega viaalina (vt lõik 5 „Kuidas Valtropini säilitada").
French: Peu fréquent : anémie
Estonian: Aeg-ajalt: aneemia
French: Retirer le capuchon protecteur de l'aiguille sans toucher l'aiguille.
Estonian: Eemaldage nõelakaitse nõela puudutamata.
French: En cas de sensibilité au solvant fourni, le flacon doit être reconstitué avec de l'eau pour préparations injectables et utilisé comme un flacon à usage unique (voir rubrique 6.3).
Estonian: Kui tekib tundlikkus kaasasoleva lahusti suhtes, tuleb viaali sisu lahustada süsteveega ja kasutada seda ühekordse kasutusega viaalina (vt lõik 6.3).
French: Diminution des tissus graisseux (lipodystrophie), amincissement de la peau (atrophie cutanée), inflammation et desquamation de la peau (dermatite exfoliatrice), gonflement comme après une piqûre d'insecte (urticaire), augmentation de la pilosité de type masculin sur le corps d'une femme (hirsutisme), épaississement des tissus de la peau (hypertrophie cutanée)
Estonian: Rasvkoe vähenemine (lipodüstroofia), naha õhenemine (naha atroofia), naha põletik ja ketendamine (ketendav dermatiit), putukahammustusele järgnevale tursele sarnane turse (urtikaaria), meestele omase karvakasvu intensiivistumine naise kehal (hirsutism), nahakoe paksenemine (naha hüpertroofia) Lihasmassi vähenemine (lihasatroofia), luuvalu Randme piirkonnas pitsunud närvist tingitud tundetus ja surin sõrmedes ning peopesas (karpaalkanali sündroom) lastel
French: Très fréquent : céphalées chez l'adulte Très fréquent : paresthésies chez l'adulte Fréquent : hypertonie
Estonian: Väga sage: peavalu täiskasvanutel Väga sage: paresteesia täiskasvanutel Sage: hüpertoonia
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL LAHUSTIGA SÜSTEL
French: S'assurer que la date de péremption du médicament n'est pas dépassée.
Estonian: Kontrollige, kas ravimi kõlblikkusaeg on kehtiv.
French: Injecter 0,15 à 0,30 milligrammes (mg) une fois par jour sous la peau (par voie sous-cutanée).
Estonian: Süstige 0,15…0,30 milligrammi (mg) üks kord päevas naha alla (subkutaanselt).
French: Il est possible que la dose requise diminue avec l'âge.
Estonian: Vanuse suurenedes võib osutuda vajalikuks annust vähendada.
French: Développement accru de nouveaux tissus (cancer, tumeur) Manque de globules rouges (anémie) Quantité insuffisante de sucre dans le sang (hypoglycémie)
Estonian: Uue koe suurem kasvamine (vähk, kasvaja) Vere punaliblede vähesus (aneemia) Liiga väike vere suhkrusisaldus (hüpoglükeemia) Normist suurem vere fosfaadisisaldus (hüperfosfateemia) Isiksuse häire
French: BioPartners GmbH, Kaiserpassage 11, D-72764 Reutlingen, Allemagne
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS BioPartners GmbH, Kaiserpassage 11, D-72764 Reutlingen, Saksamaa
French: - Traitement du retard de croissance chez les enfants pré pubères atteints d'insuffisance rénale chronique.
Estonian: - Kasvupeetuse ravi kroonilise neerupuudulikkusega eelpuberteedieas lastel.
French: Bien que rare, la possibilité d'une pancréatite doit être envisagée en cas de douleurs abdominales apparaissant chez un enfant traité par la somatropine.
Estonian: Ehkki seda esineb harva, tuleb somatropiiniravi saavatel lastel, kellel tekib kõhuvalu, kaaluda pankreatiidivõimalust.
French: Le solvant doit être injecté dans le flacon en dirigeant le jet de liquide sur la paroi en verre.
Estonian: Lahusti tuleb süstida viaali, suunates vedelikujoa vastu selle klaasseina.
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots
Estonian: VASTUTAB RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST Bioloogilise toimeaine tootja nimi ja aadress
French: Poudre : glycine, mannitol, phosphate monosodique anhydre, phosphate disodique anhydre.
Estonian: Pulber: glütsiin, mannitool, naatriumfosfaat, ühealuseline, naatriumfosfaat, kahealuseline.
French: Ne vous injectez pas Valtropin si vous n'êtes pas certain de la dose.
Estonian: Ärge süstige Valtropini ise kui te pole kindel annuses.
French: Si une sensibilité au solvant fourni se produit, le flacon doit être reconstitué avec de l'eau pour préparations injectables et utilisé comme un flacon à usage unique.
Estonian: Kui tekib tundlikkus kaasasoleva lahusti suhtes, tuleb viaali sisu lahustada süstevees ja kasutada ühekordselt kasutatava viaalina.
French: Maux d'estomac (douleur abdominale), flatulences Nausées
Estonian: Maovalu (kõhuvalu), puhitus (gaasid) Iiveldus
French: Une recherche des anticorps contre la somatropine doit avoir lieu chez tout patient qui ne répond pas au traitement.
Estonian: Kõiki patsiente, kes ei reageeri ravile, tuleb testida somatropiinivastaste antikehade suhtes.
French: Rare : neuropathie, élévation de la pression intracrânienne Rare : hypertension intracrânienne bénigne Rare : paresthésies chez l'enfant Très rare : insomnies chez l'enfant
Estonian: Harv: neuropaatia, suurenenud koljusisene rõhk Harv: healoomuline koljusisene hüpertensioon Harv: paresteesia lastel