FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Spanish: • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
French: La posologie des traitements de fond antidiabétiques a été maintenue stable pendant les 12 premières semaines, des adaptations étaient ensuite permises.
Spanish: Las dosis del tratamiento antidiabético de base se mantuvieron estables durante las primeras 12 semanas, después de las cuales se permitieron ajustes.
French: Le chlorhydrate de metformine peut agir par trois mécanismes :
Spanish: El hidrocloruro de metformina puede actuar por 3 mecanismos:
French: La pertinence clinique de ces diminutions est inconnue.
Spanish: Se desconoce la relevancia clínica de esta reducción.
French: Evaluation in vivo des interactions
Spanish: Evaluación in vivo de interacciones
French: A titre préventif, il est recommandé de prendre Jentadueto pendant ou après les repas.
Spanish: Para prevenirlos, se recomienda que Jentadueto se tome durante o después de las comidas.
French: D'autres symptômes sont une diminution de la température corporelle et des battements cardiaques.
Spanish: Otros síntomas son reducción de la temperatura corporal y del latido cardíaco.
French: Elimination Après l'administration d'une dose orale de [
Spanish: Eliminación Tras la administración de una dosis oral de [
French: Biotransformation Après l'administration d'une dose orale de 10 mg de [
Spanish: Biotransformación Tras una dosis oral de 10 mg de [
French: Ce médicament n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans.
Spanish: Este medicamento no está recomendado para su uso en niños y adolescentes menores de 18 años.
French: Évaluation in vitro des interactions
Spanish: Evaluación in vitro de interacciones
French: Votre médecin pourra vous prescrire un médicament pour traiter votre réaction allergique et un médicament différent pour votre diabète.
Spanish: Su médico le puede recetar un medicamento para tratar su reacción alérgica y un medicamento diferente para su diabetes.
French: N'utilisez pas ce médicament si la boîte est endommagée ou montre des signes de manipulation.
Spanish: No utilice este medicamento si el envase está deteriorado o muestra signos de manipulación.
French: Pendant votre traitement par Jentadueto, votre médecin contrôlera votre fonction rénale au moins une fois par an ou plus fréquemment si vous êtes âgé(e) et/ou si votre fonction rénale s'est détériorée.
Spanish: Durante el tratamiento con Jentadueto, su médico comprobará la función de sus riñones, al menos una vez al año o de manera más frecuente si usted es una persona de edad avanzada y/o si su función renal está empeorando.
French: Des données limitées suggèrent que l'utilisation de la metformine chez la femme enceinte n'est pas associée à un risque augmenté de malformation congénitale.
Spanish: Datos limitados sugieren que el uso de metformina en mujeres embarazadas no está asociado a un mayor riesgo de malformaciones congénitas.
French: Élément d'un conditionnement multiple, ne peut être vendu séparément.
Spanish: Subunidad de un envase múltiple, no puede venderse por separado.
French: Les incrétines sont sécrétées à un faible niveau basal tout au long de la journée et leurs taux augmentent immédiatement après la prise d'un repas.
Spanish: Las incretinas se segregan a un nivel basal bajo a lo largo del día y sus niveles aumentan inmediatamente después de una ingesta de alimentos.
French: Ces modifications ne devraient pas être cliniquement significatives.
Spanish: No es probable que estos cambios sean significativos clínicamente.
French: Dans cette étude, 83 % des patients ont pris de la metformine en association à l'insuline.
Spanish: En este estudio, el 83 % de los pacientes estaban tomando metformina en combinación con insulina.
French: • Insuffisance rénale sévère (DGF <30 ml/min).
Spanish: • Insuficiencia renal grave (TFG < 30 ml/min).
French: L'utilisation des inhibiteurs de la DPP-4 a été associée à un risque de développer une pancréatite aiguë.
Spanish: El uso de inhibidores de la DPP-4 se ha asociado a un riesgo de desarrollar pancreatitis aguda.
French: - La metformine appartient à une classe de médicaments appelés biguanides.
Spanish: - La metformina pertenece a una clase de medicamentos denominados biguanidas.
French: Votre médecin vous indiquera la dose exacte à prendre.
Spanish: Su médico le indicará exactamente la dosis de este medicamento que debe tomar.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Jentadueto
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Jentadueto
French: Elle ne stimule pas la sécrétion d'insuline et ne provoque donc pas d'hypoglycémie.
Spanish: No estimula la secreción de insulina y, por consiguiente, no provoca hipoglucemia.
French: * Sur la base d'augmentations de la lipase > 3 fois la LSN observées dans les essais cliniques.
Spanish: frecuente * Basado en los aumentos de la lipasa >3 x LSN observadas en ensayos clínicos.
French: Le volume de distribution (Vd) moyen est compris entre 63 et 276 litres.
Spanish: El volumen de distribución (Vd) medio osciló entre 63-276 l.
French: Sur la base de ces résultats et des études d'interactions in vivo, il est considéré comme peu probable que la linagliptine entraîne des interactions avec d'autres substrats de la P-gp.
Spanish: En base a estos resultados y a los estudios de interacción in vivo, se considera improbable que la linagliptina provoque interacciones con otros sustratos de la gp-P.
French: L'analyse des résultats chez les patients en surpoids traités par la metformine après échec du régime alimentaire seul a montré :
Spanish: El análisis de los resultados obtenidos en pacientes con sobrepeso tratados con metformina tras el fracaso de la dieta sola demostró:
French: Par conséquent, il est considéré comme peu probable que la linagliptine affecte la reproduction aux expositions thérapeutiques chez l'homme.
Spanish: Por tanto, se considera poco probable que la linagliptina afecte a la reproducción en humanos a exposiciones terapéuticas.
French: Qu'est-ce que Jentadueto et dans quels cas est-il utilisé
Spanish: Qué es Jentadueto y para qué se utiliza
French: Autres médicaments et Jentadueto
Spanish: Otros medicamentos y Jentadueto
French: Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre Jentadueto - si vous avez un diabète de type 1 (votre corps ne produit pas d'insuline).
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Jentadueto - si padece diabetes tipo 1 (su organismo no produce nada de insulina).
French: Dans la mesure où le glibenclamide est principalement métabolisé par le CYP2C9, ces données permettent aussi de conclure que la linagliptine n'est pas un inhibiteur du CYP2C9.
Spanish: Puesto que la glibenclamida se metaboliza principalmente por el CYP2C9, estos datos también avalan la conclusión de que la linagliptina no es un inhibidor del CYP2C9.
French: La linagliptine et son métabolite principal n'ont pas montré de potentiel génotoxique.
Spanish: La linagliptina y su principal metabolito no mostraron potencial genotóxico.
French: La tolérance et l'efficacité de Jentadueto chez les enfants et adolescents âgés de 0 à 18 ans n'ont pas été établies.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y la eficacia de Jentadueto en niños y adolescentes de 0 a 18 años de edad.
French: Les effets de Jentadueto sur la fertilité humaine n'ont pas été étudiés.
Spanish: No se ha estudiado el efecto de Jentadueto en la fertilidad humana.
French: Après administration d'une dose orale, la demi-vie apparente d'élimination terminale est d'environ 6,5 heures.
Spanish: Después de una dosis oral, la semivida de eliminación terminal aparente es de aproximadamente 6,5 horas.
French: Différence par rapport au placebo (moyenne ajustée) (IC à 95 %)
Spanish: Diferencia respecto al placebo (media ajustada) (95 % IC)
French: Le chlorhydrate de metformine augmente la capacité de transport de tous les types de transporteurs membranaires du glucose (GLUT) connus à ce jour.
Spanish: El hidrocloruro de metformina aumenta la capacidad de transporte de todos los tipos de transportadores de glucosa de membrana (GLUTs) conocidos hasta ahora.
French: Par conséquent, une efficacité complète de la linagliptine en association avec des puissants inducteurs de la P-gp pourrait ne pas être atteinte, en particulier s'ils sont administrés à long terme.
Spanish: Por eso, se prevé que la linagliptina en combinación con inductores potentes de la gp-P no consiga una eficacia completa, especialmente si éstos se administran a largo plazo.
French: Si vous ressentez des symptômes de pancréatite aigüe, comme une douleur abdominale persistante et intense, vous devez consulter votre médecin.
Spanish: Si tiene síntomas de pancreatitis aguda, como dolor abdominal grave y persistente, debe consultar con su médico.
French: Les fréquences sont définies de la façon suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ou très rare (< 1/10 000), et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Spanish: Las frecuencias se definen como muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Boehringer Ingelheim (Logo)
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Boehringer Ingelheim (Logo)
French: ÉTUI ET ÉTIQUETTE - FLACON PEHD (17 ET 18 NE S'APPLIQUENT QU'À L'ÉTUI)
Spanish: CARTONAJE EXTERIOR Y ETIQUETA - FRASCO HDPE (17 Y 18 APLICABLES SOLAMENTE PARA EL CARTONAJE)
French: Les effets indésirables sont présentés par classe de systèmes d'organes et fréquence absolue.
Spanish: Las reacciones adversas se clasifican por órganos y sistemas y por frecuencia absoluta.
French: Associé au régime alimentaire et à la pratique d'une activité physique, ce médicament aide à améliorer les taux et les effets de l'insuline après un repas et diminue la quantité de sucre produite par votre corps.
Spanish: Junto con la dieta y el ejercicio, este medicamento ayuda a mejorar los niveles y efectos de la insulina después de una comida y reduce la cantidad de azúcar producida por su cuerpo.
French: Si aucun dosage adéquat de Jentadueto n'est disponible, les composants individuels doivent être utilisés à la place de l'association fixe.
Spanish: Si no se dispone de la dosis adecuada de Jentadueto, se deben utilizar los monocomponentes individuales en lugar de la combinación de dosis fija.
French: Affections du système immunitaire Hypersensibilité (par ex. hyperréactivité bronchique)
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico Hipersensibilidad (p. ej., hiperreactividad bronquial)
French: Douleur abdominale très fréquent
Spanish: Dolor abdominal muy frecuente
French: Il convient d'informer les patients et de contrôler plus fréquemment la glycémie, notamment en début de traitement par ce type de médicaments.
Spanish: Se debe informar al paciente y se deben realizar controles de glucosa en sangre más frecuentes, especialmente al inicio del tratamiento con este tipo de medicamentos.
French: En cas de surdosage, il est raisonnable d'utiliser les mesures habituelles, par exemple élimination du produit non absorbé du tractus gastro-intestinal, surveillance clinique et instauration de mesures symptomatiques si nécessaire.
Spanish: En caso de sobredosis, es razonable emplear las medidas de apoyo habituales, p. ej. eliminar el material no absorbido del tracto gastrointestinal, realizar monitorización clínica e instaurar medidas clínicas, si es necesario.
French: Dans ce cas, la dose omise doit être sautée.
Spanish: En ese caso, se debe omitir la dosis olvidada.
French: Après administration orale, l'absorption du chlorhydrate de metformine est saturable et incomplète.
Spanish: Tras la administración oral, la absorción de hidrocloruro de metformina es saturable e incompleta.
French: En cas de survenue d'une forme quelconque d'acidose, Jentadueto doit être arrêté immédiatement et d'autres mesures correctives appropriées doivent être mises en place.
Spanish: Si aparece cualquier tipo de acidosis, se debe interrumpir Jentadueto inmediatamente e iniciar otras medidas correctoras adecuadas.
French: Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte.
Spanish: Si se olvida de tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde.
French: Chez les patients souffrant d'une insuffisance cardiaque chronique stable, Jentadueto peut être utilisé moyennant un contrôle régulier des fonctions cardiaque et rénale.
Spanish: En pacientes con insuficiencia cardíaca crónica estable se puede usar Jentadueto con una monitorización regular de la función cardíaca y renal.
French: Qu'est-ce que Jentadueto et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Jentadueto Comment prendre Jentadueto
Spanish: Qué es Jentadueto y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Jentadueto Cómo tomar Jentadueto
French: Lors de l'introduction ou de l'utilisation de tels médicaments en association avec la metformine, une surveillance étroite de la fonction rénale est nécessaire.
Spanish: Cuando se inicien o se utilicen estos productos en combinación con metformina, es necesario un estrecho control de la función renal.
French: Vous ne devez pas utiliser Jentadueto si vous êtes enceinte.
Spanish: No debe utilizar Jentadueto si está embarazada.
French: Continuez à prendre Jentadueto jusqu'à ce que votre médecin vous demande d'arrêter.
Spanish: Siga tomando Jentadueto hasta que su médico le diga que lo interrumpa.
French: Générales Jentadueto ne doit pas être utilisé chez les patients atteints de diabète de type 1.
Spanish: General Jentadueto no se debe usar en pacientes con diabetes tipo 1.
French: Patients âgés La prudence est requise pour le traitement des patients âgés de 80 ans et plus (voir rubrique 4.2).
Spanish: Personas de edad avanzada Se debe tener precaución cuando se trate a pacientes de 80 años de edad o mayores (ver sección 4.2).
French: Les réponses pharmacocinétiques et pharmacodynamiques observées étaient cohérentes avec les résultats observés chez les sujets adultes.
Spanish: Las respuestas farmacocinéticas y farmacodinámicas observadas coincidieron con las obtenidas en sujetos adultos.
French: Cependant, il ne doit pas prendre une double dose en une prise.
Spanish: Sin embargo, no debe tomarse una dosis doble al mismo tiempo.
French: Une augmentation progressive de la dose de chlorhydrate de metformine peut également améliorer la tolérance gastro-intestinale.
Spanish: Un aumento gradual de la dosis de hidrocloruro de metformina también puede mejorar la tolerabilidad gastrointestinal.
French: Les coefficients de variations intra-individuels et inter-individuels de l'ASC de la linagliptine ont été faibles (respectivement 12,6 % et 28,5 %).
Spanish: Los coeficientes de variabilidad intraindividual e interindividual del AUC de linagliptina fueron pequeños (12,6 % y 28,5 %, respectivamente).
French: • Insuffisance hépatique, intoxication alcoolique aiguë, alcoolisme (voir rubrique 4.5).
Spanish: • Insuficiencia hepática, intoxicación etílica aguda, alcoholismo (ver sección 4.5).
French: Si vous avez pris plus de Jentadueto que vous n'auriez dû
Spanish: Si toma más Jentadueto del que debe
French: Les deux traitements étaient associés à un traitement de référence visant à atteindre les standards régionaux en termes de HbAc1 et de facteurs de risque CV.
Spanish: Ambos tratamientos se añadieron al tratamiento convencional conforme a las directrices regionales en relación con la HbA1c y los factores de riesgo CV.
French: Les études cliniques effectuées avant l'autorisation de mise sur le marché ont été réalisées chez des patients présentant un IMC jusqu'à 40 kg/m².
Spanish: Los ensayos clínicos anteriores a la autorización de comercialización se han llevado a cabo hasta un IMC igual a 40 kg/m
French: - Rare : bulles au niveau de la peau (pemphigoïde bulleuse).
Spanish: - Raros: ampollas en la piel (penfigoide bulloso).
French: Chez l'homme, indépendamment de son action sur la glycémie, le chlorhydrate de metformine a des effets bénéfiques sur le métabolisme des lipides.
Spanish: En humanos, con independencia de su acción sobre la glucemia, el hidrocloruro de metformina tiene efectos favorables sobre el metabolismo lipídico.
French: Aucun cas d'hypoglycémie n'a été observé avec des doses de chlorhydrate de metformine jusqu'à 85 g, même si des cas d'acidose lactique se sont produits dans ces circonstances.
Spanish: No se ha observado hipoglucemia con dosis de hidrocloruro de metformina de hasta 85 g, aunque en estas circunstancias se ha producido acidosis láctica.
French: • Tout type d'acidose métabolique aiguë (telle que l'acidose lactique, l'acidocétose diabétique).
Spanish: • Cualquier tipo de acidosis metabólica aguda (como acidosis láctica, cetoacidosis diabética).
French: Jentadueto doit être pris deux fois par jour au cours des repas pour diminuer les effets indésirables gastro-intestinaux associés à la metformine.
Spanish: Jentadueto se debe tomar dos veces al día con las comidas para reducir las reacciones adversas gastrointestinales asociadas a la metformina.
French: La metformine est un substrat des transporteurs OCT1 et OCT2.
Spanish: Transportadores de cationes orgánicos (OCT, por sus siglas en inglés) La metformina es un sustrato de los transportadores OCT1 y OCT2.
French: Affections du système nerveux Perturbation du goût fréquent
Spanish: Trastornos del sistema nervioso Alteraciones del gusto frecuente
French: Tous les patients doivent poursuivre leur régime alimentaire, avec une répartition adéquate de l'apport glucidique au cours de la journée.
Spanish: Todos los pacientes deben continuar su dieta con una distribución adecuada de la ingesta de carbohidratos a lo largo del día.
French: Cela a été démontré aux doses thérapeutiques dans des études cliniques contrôlées à moyen ou long terme : le chlorhydrate de metformine diminue les taux de cholestérol total, de LDL cholestérol et de triglycérides.
Spanish: Esto se ha demostrado a dosis terapéuticas en ensayos clínicos controlados a medio y largo plazo: el hidrocloruro de metformina reduce los valores de colesterol total, colesterol LDL y triglicéridos.
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats des études réalisées avec Jentadueto dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique atteints de diabète de type 2 (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con Jentadueto en todos los grupos de la población pediátrica en diabetes tipo 2 (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en población pediátrica).
French: La prudence est donc recommandée, en particulier chez les patients insuffisants rénaux, lorsque ces médicaments sont administrés concomitamment à la metformine car la concentration plasmatique de la metformine peut augmenter.
Spanish: Por tanto, se recomienda tener precaución, especialmente en pacientes con insuficiencia renal, cuando se administren estos medicamentos de forma conjunta con metformina, ya que podría aumentar la concentración plasmática de metformina.
French: Si nécessaire, la posologie de l'antihyperglycémiant doit être adaptée pendant le traitement par l'autre médicament et après son arrêt.
Spanish: En caso necesario, se debe ajustar la dosis del medicamento antihiperglucémico durante el tratamiento con el otro medicamento y cuando éste se suspenda.
French: Les données ci-dessous présentent les propriétés pharmacocinétiques de chacune des substances actives de Jentadueto.
Spanish: A continuación se reflejan las propiedades farmacocinéticas de cada uno de los principios activos de Jentadueto.
French: Arrêtez immédiatement de prendre ce médicament et contactez un médecin ou rendez-vous en urgence à l'hôpital le plus proche (voir la rubrique 2).
Spanish: Deje de tomar este medicamento inmediatamente y póngase en contacto con un médico o el hospital más cercano enseguida (ver sección 4).
French: Jentadueto ne doit pas être utilisé au cours de la grossesse.
Spanish: Jentadueto no se debe usar durante el embarazo.
French: Les deux substances actives agissent ensemble pour équilibrer le taux de sucre dans le sang chez les patients adultes atteints d'une forme de diabète appelée "diabète de type 2".
Spanish: Los dos principios activos actúan conjuntamente para controlar los niveles de azúcar en la sangre en pacientes adultos con una forma de diabetes llamada "diabetes mellitus tipo 2".
French: Fonction cardiaque
Spanish: Función cardíaca
French: L'acidose lactique est une urgence médicale qui doit être traitée à l'hôpital.
Spanish: La acidosis láctica es una emergencia médica que debe tratarse en un hospital.
French: L'utilisation de la linagliptine n'a pas été étudiée chez la femme enceinte.
Spanish: No se ha estudiado el uso de linagliptina en mujeres embarazadas.
French: Les sujets âgés (classe d'âge de 65 à 80 ans où le patient le plus âgé avait 78 ans) avaient des concentrations plasmatiques de linagliptine comparables à celles des sujets plus jeunes.
Spanish: Los sujetos de edad avanzada (entre 65 y 80 años, el paciente mayor tenía 78 años) presentaron concentraciones plasmáticas de linagliptina comparables a las de los sujetos más jóvenes.
French: Il n'y a pas d'expérience clinique concernant l'utilisation de Jentadueto chez les patients présentant une insuffisance hépatique.
Spanish: No se dispone de experiencia clínica con Jentadueto en pacientes con insuficiencia hepática.
French: La méthode la plus efficace pour éliminer les lactates et le chlorhydrate de metformine est l'hémodialyse.
Spanish: El método más eficaz para eliminar el lactato y el hidrocloruro de metformina es la hemodiálisis.
French: - La linagliptine appartient à une classe de médicaments, appelés inhibiteurs de la DPP-4
Spanish: - La linagliptina pertenece a una clase de medicamentos denominados inhibidores de la DPP-4
French: Comme la dose est adaptée individuellement en fonction du contrôle glycémique, la pertinence clinique de ces réductions est limitée.
Spanish: Puesto que la dosis se ajusta individualmente en base al control glucémico, este hecho posee relevancia clínica limitada.
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition Hypoglycémie très fréquent
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición Hipoglucemia muy frecuente
French: Les aliments diminuent et ralentissent légèrement l'absorption du chlorhydrate de metformine.
Spanish: Los alimentos reducen la magnitud y retrasan ligeramente la absorción de hidrocloruro de metformina.
French: Avec la metformine, il n'y a pas eu de modification de l'ASC, toutefois, la concentration plasmatique maximale moyenne de la metformine a diminué de 18 % en cas d'administration avec un repas.
Spanish: Con la metformina, no hubo ningún cambio en el AUC; sin embargo, la media de la concentración plasmática máxima de metformina disminuyó en un 18 % cuando ésta se administró con alimentos.
French: La linagliptine se lie très efficacement à la DPP-4 de façon réversible, entraînant ainsi une augmentation soutenue et prolongée des concentrations d'incrétines actives.
Spanish: La linagliptina se une muy eficazmente a la DPP-4 de forma reversible y de este modo conduce a un incremento sostenido y una prolongación de los niveles de incretina activa.
French: La quantité de Jentadueto que vous prendrez dépend de votre état et des doses que vous prenez actuellement de metformine et/ou de comprimés individuels de linagliptine et de metformine.
Spanish: La cantidad de Jentadueto que usted tomará varía dependiendo de su situación y de las dosis de metformina y/o comprimidos individuales de linagliptina y metformina que esté tomando actualmente.