FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai 3-io arba didesnio laipsnio obstipacija ištiko 15,3 % gydytų pacientų.
Maltese: Grad ≥ 3 Stitikezza seħħet f'15.3% tal-pazjenti kkurati.
Lithuanian: Nedažnas Ūmus respiracinis distreso sindromas
Maltese: Mhux komuni Sindromu ta' għeja respiratorja akuta
Lithuanian: Bent 75 metų amžiaus sulaukusiems pacientams rekomenduojamos tokios dozės: - bent 75 metų amžiaus sulaukusiems, bet jaunesniems kaip 80 metų amžiaus pacientams skiriama vinflunino dozė yra 280 mg/m² kas 3 savaitės.
Maltese: Id-dożi rakkomandati f'pazjenti ta' mill-inqas 75 sena huma kif ġej: - f'pazjenti ta' mill-inqas 75 sena iżda iżgħar minn 80 sena, id-doża ta' vinflunine li għandha tingħata hija ta' 280 mg/m² kull 3 ġimgħat.
Lithuanian: Vinflunino farmakokinetika nebuvo modifikuota 70 ≤ amžius < 75 metų ir 75 ≤ amžius < 80 metų pacientų amžiaus grupių atžvilgiu.
Maltese: Il-farmakokinetiċi ta' VFL ma nbidlux għal pazjenti ta' 70 ≤ età < 75 sena u 75 ≤ età < 80 sena.
Lithuanian: Infuzuotas į periferinę veną, vinfluninas gali sukelti 1 laipsnio (22 % pacientų, 141 % ciklų), 2 laipsnio (11,0 % pacientų, 6,8 % ciklų) arba 3 laipsnio (0,8 % pacientų, 0,2 % ciklų) venos dirginimą.
Maltese: 1% taċċikli), Grad 2 (11.0% tal-pazjenti, 6.8% taċ-ċikli) jew Grad 3 (0.8% tal-pazjenti, 0.2% taċ-ċikli)
Lithuanian: Febrilinė neutropenija, apibūdinama kaip ANK < 1000/mm3 ir nežinomos kilmės karščiavimas ≥ 38.5 °C be kliniškai ar mikrobiologiškai įrodytos infekcijos (NCI CTC versija 2.0), pasireiškė 5,2 % pacientų.
Maltese: < 1,000/mm3 u deni ≥ 38.5°C ta' oriġini mhux magħrufa mingħajr infezzjoni mikrobijoloġika klinikament dokumentata (NCI CTC verżjoni 2.0) kienet osservata f'5.2% tal-pazjenti.
Lithuanian: Padidėjęs transaminazių aktyvumas
Maltese: Żieda fit transaminasi
Lithuanian: 1 lentelė: dozės atidėjimas vėlesniems ciklams dėl toksiškumo
Maltese: Tabella 1: Dewmien tad-doża għall-ċikli sussegwenti minħabba tossiċità Tossiċità
Lithuanian: Pacientai buvo suskirstyti į grupes pagal apskaičiuotą kreatinino klirensą (CrCl): 1 grupė (n=13) pacientų, kurių inkstų funkcija sutrikusi vidutiniškai (40 ml/min ≤ kreatinino klirensas ≤ 60 ml/min) ir 2 grupė (n=20) pacientų, kurių inkstų funkcija sutrikusi labai (20 ml/min ≤ kreatinino klirensas < 40
Maltese: Studju farmakokinetiku ta' fażi I sar f'żewġ gruppi ta'pazjenti b'indeboliment renali ikklassifikati skont il-valuri kkalkulati tat-tneħħija tal-krejatinine (CrCl): grupp 1 (n= 13-il pazjent) b'indeboliment moderat (40 mL/min ≤ CrCl ≤ 60 mL/min) u grupp 2 (n=20 pazjent) b'indeboliment sever (20 mL/min ≤ CrCl < 40 mL/min).
Lithuanian: Dozės koregavimas Vinflunino pradinė 280 mg/m² dozė
Maltese: Doża inizzjali ta' vinflunine ta' 320 mg/m² Doża inizzjali ta' vinflunine ta' 280 mg/m²
Lithuanian: Skaidrus, bespalvis arba blyškiai gelsvas tirpalas.
Maltese: rispettivament, imfissra bħala koeffiċjent ta' varjazzjoni).
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai 3,2 % pacientų patyrė dusulį, tačiau jis retai buvo sunkus (3/4 laipsnio: 1,2 %).
Maltese: Dispnea seħħet f'3.2% tal-pazjenti imma rari kienet severa (Grad 3/4: 1.2%).
Lithuanian: Vinfluninas
Maltese: Vinflunine
Lithuanian: Pranešta apie retus užpakalinės laikinosios encefalofatijos sindromo atvejus (žr. 4.4 skyrių).
Maltese: Każijiet rari ta' Sindromu ta' Enċefalopatija Posterjuri Riversibbli kienu rapportati (ara sezzjoni 4.4).
Lithuanian: Iš viso 8 pacientai (0,6 % visų gydytų) mirė nuo infekcinių komplikacijų neutropenijos metu.
Maltese: B'kollox 8 pazjenti (0.6% tal-popolazzjoni kkurata) mietu kawża ta' infezzjoni bħala komplikazzjoni li seħħet waqt newtropenja.
Lithuanian: Senyvi pacientai (≥ 75 metų amžiaus)
Maltese: Pazjenti anzjani (≥ 75 sena)
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għallMediċini: http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje
Maltese: Lista tabulta ta' reazzjonijiet avversi
Lithuanian: (žr.
Maltese: - Twaqqif
Lithuanian: Javlor jums skirs kvalifikuotas sveikatos priežiūros specialistas, intravenine infuzija (lašinant į veną) per 20 minučių.
Maltese: Javlor jingħatalek minn professjonista kwalifikat/a fil-qasam mediku bħala infużjoni ġol-vini (dripp ġol-vina tiegħek) li ddum 20 minuta.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 arba 10 flakonų.
Maltese: Kull pakkett fih 1 jew 10 kunjetti.
Lithuanian: 2 lentelė: dozės koregavimas ryšium su toksiškumu
Maltese: Aġġustamenti tad-doża minħabba tossiċità Tabella 2: Aġġustamenti tad-doża minħabba tossiċità
Lithuanian: Tą patį patvirtino ir populiacijos farmakokinetikos analizė (56 pacientų, kurių kreatinino klirensas nuo 20 ml/min iki 60 ml/min), kas rodo, kad vinflunino klirensui daro įtaką kreatinino klirenso reikšmė (Cockcroft ir Gault formulė).
Maltese: Din hi ikkomfermata aktar mill-analiżi farmakokinetika tal-popolazzjoni (56 pazjent b'CrCl bejn 20 mL/min u 60 mL/min), li juru li ttneħħija tal-vinflunine hi nfuwenzata bil-valur tat-tneħħija tal-kreatinine (Formula Cockcroft u Gault).
Lithuanian: Vinfluninas yra šalinamas daugiaeksponentinio koncentracijos mažėjimo būdu, galutinis pusinis eliminacijos laikas (t1/2) yra beveik 40 valandų.
Maltese: Vinflunine hu eliminat wara taħsir tal-konċentrazzjoni multi-esponjali b'nofs ħajja terminali (t1/2) qrib l-40 siegħa.
Lithuanian: Dažnis
Maltese: Frequency
Lithuanian: Neutropenija (ANC < 1000 /mm3 ) arba trombocitopenija (trombocitai < 100 000 /mm3 )
Maltese: Neutropenja (ANC < 1000 /mm3 ) jew
Lithuanian: - Dozės koreguoti nereikia pacientams: - kurių protrombino laikas > 70 % NV (normalios vertės) ir kurie atitinka bent vieną iš šių kriterijų: [ VNR (viršutinė normos riba) < bilirubinas ≤ 1,5×VNR ir (arba) 1,5xVNR < transaminazės ≤ 2,5×VNR ir (arba) VNR < GGT ≤ 5×VNR ];
Maltese: - Ma hemm bżonn ta' ebda aġġustament fid-doża f'pazjenti - b'ħin prothrombin > 70% NV (Valur Normali) u li jippreżentaw għallinqas wieħed mill kriterji li ġejjin [ ULN (Limitu ta' Fuq tan-Normal) < bilirubin ≤ 1.5×ULN u/jew 1.5xULN < transaminasi ≤ 2.5×ULN u/jew ULN < GGT ≤ 5×ULN ],
Lithuanian: Rekomenduojama vinflunino dozė, suleidžiama intravenine infuzija per 20 minučių, yra 320 mg/m² kas 3 savaitės.
Maltese: Id-doża rakkomandata hi 320 mg/m² ta' vinflunine f'infużjoni ġol-vina ta' 20 minuta kull 3 ġimgħat.
Lithuanian: pagal prognostinius žymenis pacientų progrupiuose pagal cisplatinos vartojimą, rizikos santykis buvo atitinkamai (95 % CI) = [0,53 (0,32-0,88); p=0,0143] ir (95 % CI) = [0,70 (0,53-0,94); p=0,0174].
Maltese: HR (95% CI) = [0.70 (0.53 - 0.94); p=0.0174], rispettivament.
Lithuanian: Galite naudoti ir gliukozės 50 mg/ml
Maltese: Glukosju 50 mg/mL
Lithuanian: Toksinis poveikis kraujodarai Neutropenija, leukopenija, anemija ir trombocitopenija yra dažnos vinflunino nepageidaujamos reakcijos.
Maltese: Newtropenja, lewkopenja, anemija u tromboċitopenja huma reazzjonijiet avversa frekwenti ta' vinflunine.
Lithuanian: DVFL formuojamas ir šalinamas lėčiau, nei vinfluninas (t1/2 maždaug 120 val).
Maltese: DVFL hu ffurmat bil-mod u eliminat aktar bil-mod mill-vinflunine (t1/2 ta' bejn wieħed u ieħor 120 siegħa).
Lithuanian: Praskiesto tirpalo
Maltese: Gradi kollha
Lithuanian: Neutropenijos laipsnis 4 (ANC< 500/mm3) > 7 dienas
Maltese: Newtropenja Grad 4 (ANC< 500/mm3)> 7 ijiem280 mg/m²
Lithuanian: Febrilinė neutropenija (Absoliutus neutrofilų kiekis < 1,000/mm3 ir karščiavimas ≥ 38,5 °C) 2 laipsnio mukozitas ar obstipacija ≥ 5 dienos ar ≥ 3 laipsnio mukozitas ar obstipaciją bet kokios trukmės1
Maltese: Newtropenja bid-deni (ANC < 1,000/mm3 u deni ≥ 38,5°C) Grad ta' Mukosite jew Stitikezza 2 ≥ 5 ijiem jew Grad ≥ 3 kull tul ta' żmien1
Lithuanian: Skausmas ryjant Skrandžio sutrikimai Ezofagitas
Maltese: Odinofaġia Disturbi Gastriċi Esofaġite Disturbi ġenġivali
Lithuanian: 3/4 laipsnio žarnų nepraeinamumas, pasireiškęs 1,9 % pacientų buvo grįžtamas pritaikius medicininės slaugos priemones.
Maltese: Ileus grad 3/4 irraportata f'1.9% tal-pazjenti kienet riversibbli meta tmexxiet millassistenza medika.
Lithuanian: Vinfluninas gyvūnams nesukėlė periferinės neuropatijos.
Maltese: Vinflunine ma kkaġunax newropatija periferali fl-annimali.
Lithuanian: In vitro tyrimas įrodė galimą vinflunino sąveiką (nežymų vinflunino apykaitos slopinimą) su paklitakseliu ir docetakseliu (CYP3 substratais).
Maltese: Interazzjoni possibbli ma' paklitaksel u doċetaksel (CYP3 substrati) ġiet issuġġerita minn studju in vitro (inibizzjoni ħafifa tal-metaboliżmu ta' vinflunine).
Lithuanian: Javlor vinfluninas
Maltese: Javlor vinflunina
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos vinflunino (25 mg/l).
Maltese: Fih is-sustanza attiva vinflunina (25 mg/l).
Lithuanian: Išsamų Javlor EPAR galima rasti agentūros interneto svetainėje adresu ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ ta' Javlor jinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 320 mg/m2.
Maltese: Id-doża rakkomandata hija 320 mg għal kull m2.
Lithuanian: Dažniausi Javlor šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau nei 1 pacientui iš 10) yra neutropenija, leukopenija (mažas baltųjų kraujo kūnelių kiekis), anemija (mažas raudonųjų kraujo kūnelių kiekis), trombocitopenija (mažas trombocitų kiekis), apetito netekimas, vidurių užkietėjimas, pilvo (skrandžio) skausmas, vėmimas, pykinimas, stomatitas (burnos ertmės gleivinės uždegimas), viduriavimas, alopecija (plaukų slinkimas), mialgija (raumenų skausmas), astenija (silpnumas) arba nuovargis, reakcijos injekcijos vietoje, karščiavimas ir svorio mažėjimas.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Javlor (li dehru f'aktar minn pazjent 1 minn 10) huma newtropenija, lewkopenija (għadd baxx ta' ċelloli bojod fid-demm), anemija (għadd baxx ta' ċelloli ħomor fid-demm), tromboċitopenija (għadd baxx ta' pjastrini), telf ta' aptit, stitikezza, ugiġħ addominali (ta' żaqq), remettar, nawżja (dardir), stomatite (infjammazzjoni fil-kisi tal-ħalq), dijarrea, alopeċja (telf tax-xagħar), mijalġija (uġigħ fil-muskoli), astenija (debbulizza) jew għeja, reazzjonijiet fis-sit tal-injezzjoni, deni u telf tal-piż.
Lithuanian: Pacientui kas tris savaites atliekamos 20 minučių Javlor infuzijos.
Maltese: Javlor jingħata bħala dripp fil-vina tul perjodu ta' 20 minuta darba kull tliet ġimgħat.
Lithuanian: Javlor yra koncentratas infuziniam (į veną lašinamam) tirpalui.
Maltese: Javlor huwa konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni (dripp fil-vina).
Lithuanian: Kodėl Javlor buvo patvirtintas?
Maltese: Għaliex ġie approvat Javlor?
Lithuanian: Šioje grupėje Javlor gydomi pacientai išgyveno 6,9 mėn., o juo negydomi - 4,3 mėnesio.
Maltese: F'dan il-grupp, dawk ittrattati b'Javlor għexu 6.9 xhur apparagun mal-4.3 xhur tal-pazjenti li ma kinux ittrattati b'Javlor.
Lithuanian: Veiklioji Javlor medžiaga vinfluninas priskiriamas vaistų nuo vėžių grupei, vadinamiesiems vinca alkaloidams.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Javlor, il-vinflunina, tappartjeni lill-grupp ta' mediċini kontra l-kanċer magħrufa bħala l-alkalojdi tal-vinka.
Lithuanian: Jo negalima vartoti pacientams, kurie serga ar per pastarąsias dvi savaites sirgo sunkia infekcija, arba pacientams, kurių kraujyje neutrofilų kiekis prieš pirmą kartą skiriant vaisto yra mažesnis nei 1 500/mm3 arba prieš pakartotinai skiriant vaisto - mažesnis nei 1 000/mm3 arba trombocitų kiekis mažesnis nei 100 000/mm
Maltese: Ma għandux jintuża f'pazjenti li għandhom jew kellhom infezzjoni gravi fl-aħħar ġimagħtejn jew f'pazjenti b'għadd ta' newtrofili anqas minn 1,500 għal kull mm3 għall-ewwel amministrazzjoni jew anqas minn 1,000/mm3 għall-amministrazzjonijiet sussegwenti jew għadd ta' pjastrini anqas minn 100,000 għal kull mm3 Lanqas m'għandu jintuża minn ommijiet li jkunu qed ireddgħu.
Lithuanian: Kas yra Javlor?
Maltese: X'inhu Javlor?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Javlor?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Javlor?
Lithuanian: Javlor skirtas pažengusia arba metastazavusia pereinamųjų ląstelių (urotelio) karcinoma (šlapimo pūslės sienelių ir kitų šlapimo takų vėžiu) sergantiems suaugusiems pacientams gydyti.
Maltese: Javlor jintuża fit-trattament ta' adulti li jbatu minn "karċinoma b'ċelloli tranżitorji tal-apparat uroteljali" (kanċer li jolqot il-kisi tal-bużżieqa tal-urina u l-bqija tal-apparat urinarju) fi stadju avvanzat jew metastatiku.
Lithuanian: Viename pagrindiniame tyrime su 370 suaugusiųjų, kuriems nustatyta progresavusi arba metastazavusi urotelio karcinoma, buvo lyginami Javlor gydyti pacientai ir pacientai, kuriems neskirta jokių vaistų nuo vėžio.
Maltese: Fi studju wieħed ewlieni li sar fuq 370 adult b'karċinoma b'ċelloli tranżizzjonali tal-apparat uroteljali fi stadju avvanzat jew metastatiku, il-pazjenti li kienu qed jingħataw trattamet b'Javlor tqabblu ma' pazjenti li ma ngħataw l-ebda mediċina kontra l-kanċer.
Lithuanian: Sąveikos tyrimai in vitro
Maltese: Evalwazzjoni in vitro tal-interazzjonijiet
Lithuanian: D-55216 Ingelheim am Rhein Vokietija
Maltese: D-55216 Ingelheim am Rhein, Il-Ġermanja.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2017 m.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 22 ta' Marzu, 2017
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Padidėjęs jautrumas (pvz., bronchų hiperaktyvumas)
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni Sensittività eċċessiva (eż. iperreattività tal-bronki)
Lithuanian: • Sunkus inkstų nepakankamumas(GFG  30 ml/min.).
Maltese: • Insuffiċjenza renali severa (GFR < 30 ml/min).
Lithuanian: Jentadueto su alkoholiu
Maltese: Jentadueto mal-alkoħol
Lithuanian: Linagliptinas 2,5 mg
Maltese: Linagliptin 2.5 mg
Lithuanian: Skirtumas, palyginti su placebo grupės (pritaikytas vidurkis) (95% PI)
Maltese: Differenza mill-plaċebo (medja aġġustata) (95% CI)
Lithuanian: Vidutinis pasiskirstymo tūris (Vd) yra 63-276 l.
Maltese: Il-medja tal-volum ta' distribuzzjoni (Vd) varjat bejn 63-276 l.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos - Tablečių šerdis: argininas, kopovidonas, magnio stearatas, kukurūzų krakmolas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas.
Maltese: Qalba tal-pillola: arginine, copovidone, magnesium stearate, maize starch, silica, colloidal anhydrous.
Lithuanian: HbA1c (%) Pacientų skaičius n = 65 n = 135 n = 141 n = 137 n = 138 n = 140
Maltese: HbA1c (%) Numru ta' pazjenti n = 65 n = 135
Lithuanian: Prie DPP-4 linagliptinas prisijungia selektyviai, in vitro šiam fermentui jo selektyvumas yra  10 000 kartų didesnis negu DPP-8 ar DPP-9.
Maltese: Linagliptin jeħel b'mod selettiv ma' DPP-4 u juri selettività ta' > 10,000 darba kontra attività ta' DPP-8 jew DPP-9 in vitro.
Lithuanian: 5th km Paiania - Markopoulo Koropi Attiki, 194 00
Maltese: Boehringer Ingelheim Ellas A.E. 5th km Paiania - Markopoulo Koropi Attiki, 194 00
Lithuanian: Pankreatitas retas
Maltese: Pankreatite rari
Lithuanian: Kiti vaistai ir Jentadueto
Maltese: Mediċini oħra u Jentadueto
Lithuanian: Raudonasis geležies oksidas (E 172) Propilengligolis
Maltese: Red iron oxide (E172) Propylene glycol
Lithuanian: , cimetidinu, dolutegraviru, ranolazinu, trimetoprimu, vandetanibu,
Maltese: • Inibituri ta' OCT2 (bħal cimetidine, dolutegravir, ranolazine, trimethoprime, vandetanib,
Lithuanian: • Diabetinė prieškoma.
Maltese: • Prekoma dijabetika.
Lithuanian: • Kepenų sutrikimas, ūminė intoksikacija alkoholiu, alkoholizmas (žr. 4.5 skyrių).
Maltese: • Indeboliment tal-fwied, intossikazzjoni akuta tal-alkoħol, alkoħoliżmu (ara sezzjoni 4.5).
Lithuanian: Šiame tyrime dalyvavo 3 494 pacientai, kurie buvo gydomi linagliptinu (5 mg), ir 3 485 pacientai, gydyti placebu.
Maltese: L-istudju inkluda 3494 pazjent ittrattati b'linagliptin (5 mg) u 3485 pazjent ittrattati bil-plaċebo.
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Jentadueto 2,5 mg/850 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Jentadueto 2.5 mg/850 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Jentadueto 2,5 mg/1 000 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Jentadueto 2.5 mg/1,000 mg
Lithuanian: - Tablečių plėvelė: hipromeliozė, titano dioksidas (E 171), talkas, propilenglikolis.
Maltese: Kisja tar-rita: hypromellose, titanium dioxide (E171), talc, propylene glycol.
Lithuanian: Vienoje jų pusėje yra įspaustas užrašas „D2/1000", kitoje Boehringer Ingelheim simbolis.
Maltese: Għandhom "D2/1000" imnaqqxa fuq naħa waħda u l-logo ta' Boehringer Ingelheim imnaqqax fuq in-naħa l-oħra.
Lithuanian: -Vaistus, kuriuose yra alkoholio.
Maltese: -mediċini li fihom l-alkoħol.
Lithuanian: Titano dioksidas (E 171)
Maltese: Titanium dioxide (E171) Talc
Lithuanian: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Viena - Sucursala Bucureşti Tel: +40 21 302 2800
Maltese: KG Viena - Sucursala Bucureşti Tel: +40 21 302 2800
Lithuanian: Jo sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos: linagliptinas ir metforminas.
Maltese: Fiha żewġ sustanzi attivi differenti: linagliptin u metformin.
Lithuanian: Linagliptinas yra fermento DPP-4 (dipeptidilpeptidazės 4), kuris dalyvauja inaktyvinant inkrecinius hormonus GLP-1 (į gliukagoną panašų peptidą 1) ir GIP (nuo gliukozės priklausomą insulinotropinį polipeptidą), inhibitorius.
Maltese: Linagliptin hu impeditur tal-enzima DPP-4 (Dipeptidyl peptidase 4) enzima li hi involuta fl-inattivazzjoni tal-ormoni ta' incretin GLP-1 u GIP (peptide-1 jixbah lil glucagon, polypeptide insulinotropiku dipendenti fuq il-glucose).
Lithuanian: 5 lentelė Pagrindiniai širdies ir kraujagyslių reiškiniai (MACE) ir mirštamumas pagal gydymo grupę CAROLINA tyrimo metu Linagliptinas 5 mg
Maltese: Tabella 5 Avvenimenti avversi kardjovaskulari maġġuri (MACE - major adverse cardiovascular events) u mortalità skont il-grupp ta' trattament fl-istudju CAROLINA Linagliptin 5mg
Lithuanian: /1,73 m2, o 15 % aGFG buvo < 30 ml/min.
Maltese: ≥30 sa <45 mL/min/1.73 m 2 u 15% kellhom eGFR ta' < 30 mL/min/1.73 m 2.
Lithuanian: Šio tyrimo metu metformino ir insulino deriniu buvo gydomi 83% pacientų.
Maltese: F'din il-prova 83% tal-pazjenti kienu qed jieħdu metformin flimkien mal-insulina.
Lithuanian: Vienoje jų pusėje yra įspaustas užrašas „D2/850", kitoje Boehringer Ingelheim simbolis.
Maltese: Għandhom "D2/850" imnaqqxa fuq naħa waħda u l-logo ta' Boehringer Ingelheim imnaqqax fuq in-naħa l-oħra.
Lithuanian: Linagliptinas 5 mg
Maltese: Plaċebo Linagliptin 5 mg
Lithuanian: Hepatitas labai retas
Maltese: Epatite rari ħafna
Lithuanian: Ritonaviras
Maltese: Ritonavir:
Lithuanian: KG Binger Str.
Maltese: KG Binger Strasse 173
Lithuanian: Metformino hidrochlorido veikimo mechanizmai gali būti 3:
Maltese: Metformin hydrochloride jista' jaġixxi permezz ta' 3 mekkaniżmi:
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2012 m.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 20 ta' Lulju, 2012
Lithuanian: - 10 x 1, 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 84 x 1, 90 x 1, 98 x 1, 100 x 1 arba 120 x 1 plėvele dengtų tablečių ir sudėtinė pakuotė, kurioje yra 120 (2 pakuotės po 60 x 1), 180 (2 pakuotės po 90 x 1) arba 200 (2 pakuotės po 100 x 1) plėvele dengtų tablečių, supakuotų perforuotose dalomosiose lizdinėse plokštelėse, kurių viršutinė sienelė yra pagaminta iš aliuminio folijos, apatinė sienelė iš PVC/polichlortrifluoro etileno/PVC folijos.
Maltese: - Daqsijiet tal-pakkett ta' 10 x 1, 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 84 x 1, 90 x 1, 98 x 1, 100 x 1 u 120 x 1 pillola miksija b'rita u pakketti multipli li fihom 120 (2 pakketti ta' 60 x 1), 180 (2 pakketti ta' 90 x 1) u 200 (2 pakketti ta' 100 x 1) pillola miksija b'rita f'folji perforati tad-doża waħda li jikkonsistu minn lidding foil tal-aluminju u forming foil magħmul minn PVC/polychlorotrifluoro ethylene/PVC.
Lithuanian: Taikomo gydymo metforminu papildymas linagliptinu arba glimepiridu (24 mėnesių tyrimo duomenys) Tyrimo, kuriuo buvo lyginamas taikomo gydymo metforminu papildymo linagliptino 5 mg paros doze arba glimepiridu (vidutinė dozė 3 mg) veiksmingumas ir saugumas pacientams, kuriems monoterapija metforminu glikemiją kontroliavo nepakankamai, metu linagliptinu gydomiems pacientams vidutinis HbA1c kiekio pokytis buvo -0,16 (vidutinis pradinis HbA1c kiekis buvo 7,69), glimepiridu gydomiems pacientams -0,36 (vidutinis pradinis HbA1c kiekis buvo 7,69), vidutinis gydymo skirtumas 0,2 (97,5 PI: 0,09; 0,299).
Maltese: Fi studju li qabbel l-effikaċja u s-sigurtà taż-żieda ta' linagliptin 5 mg jew glimepiride (doża medja ta' 3 mg) f'pazjenti b'kontroll gliċemiku inadegwat li kienu fuq terapija b'metformin mogħti waħdu, it-tnaqqis medju f'HbA1c kien ta' -0.16% b'linagliptin (medja fil-linja bażi ta' HbA1c ta' 7.69%) u -0.36% bi glimepiride (medja tal-linja bażi ta' HbA1c ta' 7.69%) b'medja ta' differenza fit-trattament ta' 0.20% (97.5% CI: 0.09, 0.299).
Lithuanian: Tyrimo populiaciją sudarė 1 211 (17,4 %) pacientų, kurių amžius buvo ≥ 75 metų, ir 4 348 (62,3 %) pacientai, kurių sutrikusi inkstų funkcija.
Maltese: Il-popolazzjoni tal-istudju kienet tinkludi 1211-il pazjent (17.4%) b'età ta' ≥ 75 sena u 4348 (62.3%) pazjent b'indeboliment renali.
Lithuanian: Palyginti su placebu, kartą per parą vartojama 5 mg linagliptino dozė ar 2 kartus per parą vartojama 2,5 mg linagliptino dozė, sukėlė panašų (PI: -0,07; 0,19) reikšmingą HbA1c kiekio sumažėjimą: -0,8 (kai pradinis kiekis buvo 7,98) ir -0,74 (kai pradinis kiekis buvo 7,96%).
Maltese: Linagliptin 5 mg darba kuljum u 2.5 mg darbtejn kuljum ipprovda tnaqqis komparabbli sinifikanti (CI: -0.07; 0.19) f'HbA1c ta' -0.80% (mil-linja bażi 7.98%), u -0.74% (mil-linja bażi 7.96%) meta mqabbel mal-plaċebo.
Lithuanian: • bendro mirtingumo absoliučios rizikos reikšmingą sumažėjimą: metforminu gydomos grupės pacientams buvo 13,5 reiškinių/1 000 paciento metų, vien dieta gydomos grupės pacientams 20,6 reiškinių/1 000 paciento metų (p = 0,011), metforminu kartu su sulfonilurėjos dariniu bei vien insulinu gydomų grupių pacientams 18,9 reiškinių/1 000 paciento metų (p = 0,02);
Maltese: • tnaqqis sinifikanti tar-riskju assolut ta' mortalità totali: metformin (13.5 avvenimenti/1,000 sena ta' pazjenti) versus id-dieta waħidha (20.6 avvenimenti/1,000 sena ta' pazjenti), p=0.011, u versus il-gruppi kombinati ta' sulphonylurea u insulina mogħtija waħidhom 18.9 avvenimenti/1,000 sena ta' pazjenti (p=0.021),
Lithuanian: 2 kartus per parą metformino HCL
Maltese: Metformin HCl
Lithuanian: • bet kokios su cukriniu diabetu susijusios komplikacijos absoliučios rizikos reikšmingą sumažėjimą metforminu gydomos grupės pacientams (29,8 reiškiniai/1 000 paciento metų), palyginti su vien dieta gydomos grupės pacientais (43,3 reiškiniai/1 000 paciento metų), p = 0,0023 ir palyginti su grupių, gydomų metforminu kartu su sulfonilurėjos dariniu bei vien insulinu (40,1 reiškinys/1 000 paciento metų), p = 0,0034;
Maltese: • tnaqqis sinifikanti tar-riskju assolut ta' kwalunkwe kumplikazzjoni assoċjata mad-dijabete fil-grupp ta' metformin (29.8 avvenimenti/1,000 sena ta' pazjenti) versus id-dieta waħidha (43.3 avvenimenti/1,000 sena ta' pazjenti), p=0.0023, u versus il-gruppi kombinati ta' sulphonylurea u insulina mogħtija waħidhom (40.1/1,000 sena ta' pazjenti), p=0.0034,
Lithuanian: Daugkartinė 5 mg linagliptino paros dozė vienos CYP 2C9 substrato S(-) ar R(+) varfarino dozės farmakokinetikos nekeitė.
Maltese: Dożi multipli ta' kuljum ta' 5 mg ta' linagliptin ma bidlux il-farmakokinetika ta' S(-) jew R(+) warfarin, ssubstrat ta' CYP2C9, li jingħata f'doża waħda.
Lithuanian: Jentadueto vartojimas yra susijęs su ūminio pankreatito išsivystymo rizika.
Maltese: L-użu ta' Jentadueto ġie assoċjat ma' riskju li tiżviluppa pankreatite akuta.
Lithuanian: Jentadueto sudėtis - Veikliosios medžiagos yra linagliptinas ir metformino hidrochloridas.
Maltese: - Is-sustanzi attivi huma linagliptin u metformin hydrochloride.
Lithuanian: Metformino hidrochloridas stimuliuoja glikogeno sintezę ląstelėse, veikdamas glikogeno sintezę.
Maltese: Metformin hydrochloride jistimula s-sintesi ta' glycogen intraċellulari billi jaġixxi fuq glycogen synthase.
Lithuanian: Linagliptinas plius metforminas
Maltese: Linagliptin flimkien ma' metformin