FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A projekt magában foglalja az Ügynökség elsődleges közönségével, köztük a betegekkel, az egészségügyi dolgozókkal, a szabályozó hatóságokkal és a gyógyszeripari társaságokkal történő konzultációt, és 2009. végére egy új internetes oldal létrehozását.
Latvian: Projekts ietvers konsultācijas ar aģentūras primāro auditoriju, tostarp pacientiem, veselības aprūpes speciālistiem, atbildīgām iestādēm un farmācijas uzņēmumiem.
Hungarian: A kérelmezők mentesülnek a termékspecifikus mentesítés iránti kérelem benyújtásának kötelezettsége alól, ha a termék, amelyre a forgalomba hozatali engedélyt kérik, e csoportok egyikébe tartozik.
Latvian: Pieteikuma iesniedzēji tiek atbrīvoti no pienākuma iesniegt preparātam specifisku pieteikumu atbrīvošanai no bērnu pētniecības plāna iesniegšanas, ja zāles, kuras viņi vēlas reģistrēt, pieder kādai no šīm grupām.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek forgalomba hozatalának engedélyezése iránti kérelmekkel kapcsolatosan elfogadott pozitív vélemények száma minden eddigi évét meghaladta.
Latvian: Pozitīvo atzinumu skaits, kas pieņemti par reģistrācijas apliecību pieteikumiem cilvēkiem paredzētajām zālēm, bija lielākais līdz šim, kas apstiprināts viena gada laikā.
Hungarian: 2008 a nagy ugrások és lépések éve helyett inkább az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) megszilárdulásának és folyamatos előrehaladásának éve volt.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūrai (EMEA) 2008. gads bija konsolidācijas un vienmērīga darba progresa gads, kas nebija saistīts ar īpašiem kritumiem vai kāpumiem.
Hungarian: Bevétel
Latvian: Ieņēmumi
Hungarian: IA-típusú változtatások
Latvian: IB izmaiņas
Hungarian: Az Ügynökséghez 2008-ban emberi felhasználásra szánt új gyógyszerek elsődleges értékelése iránt benyújtott kérelmek száma 103 volt - ez a 2007-ben beérkezett mennyiséghez képest 14%-os növekedést jelent.
Latvian: Sākotnējās novērtēšanas pieteikumu skaits, kas iesniegts aģentūrai 2008. gadā jaunu, cilvēkiem paredzētu zāļu novērtēšanai, bija 103, tas ir par 14 % vairāk nekā 2007. gadā.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerekre vonatkozó, elsődleges értékelés iránti kérelmek száma 14%-kal nőtt
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu pieteikumu skaits sākotnējai novērtēšanai palielinājies par 14 %
Hungarian: A PIP, a mentesítés és a PUMA jóváhagyása iránti kérelmeket az Ügynökség gyermekgyógyászati bizottsága értékeli, amely megfelelőségi ellenőrzések keretében meggyőződik arról, hogy a forgalomba hozatali engedélyt kérelmező társaságok a szóban forgó gyógyszer fejlesztését a jóváhagyott PIP-nek megfelelően végezték-e.
Latvian: Pieteikumi Pediatriskās izpētes plānu apstiprināšanai, atbrīvošanai no Pediatriskās izpētes plāna iesniegšanas un zāļu reģistrēšanai lietošanai bērniem tiek vērtēti aģentūras Pediatrijas komitejā, kura veic arī atbilstības pārbaudes, lai pārliecinātos, vai uzņēmumi, kas iesniedz reģistrācijas apliecības pieteikumu, ir izstrādājuši zāles saskaņā ar apstiprināto Pediatriskās izpētes plānu.
Hungarian: A gyermekgyógyászati bizottság 2008-ban:
Latvian: 2008. gadā Pediatrijas komiteja:
Hungarian: A felnőtteknél történő alkalmazásra már jóváhagyott gyógyszerek forgalomba hozatali engedélyének jogosultjai gyermekgyógyászati felhasználásra vonatkozó forgalomba hozatali engedélyt (PUMA) kérhetnek, ha gyógyszerüket gyermekeknél vagy serdülőknél végzett alkalmazásra kívánják engedélyeztetni.
Latvian: Zāļu, kas jau reģistrētas lietošanai pieaugušajiem, reģistrācijas apliecības īpašnieki var iesniegt reģistrācijas apliecības pieteikumu lietošanai bērniem, ja viņi vēlas, lai zāles tiktu reģistrētas lietošanai bērniem vai pusaudžiem.
Hungarian: ÖSSZES BEVÉTEL
Latvian: KOPĒJIE IEŅĒMUMI
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerekre vonatkozó, lezárt engedélyezés utáni eljárások száma 13%-kal nőtt
Latvian: Pabeigto pēcreģistrācijas procedūru skaits cilvēkiem paredzētām zālēm palielinājies par 13 %
Hungarian: A CAT felállítását egy új és fontos európai uniós jogszabály, a fejlett terápiákról szóló rendelet9 írja elő,
Latvian: CAT izveide bija noteikta Eiropas Savienības Regulā par uzlabotas terapijas zālēm9 − jaunā, nozīmīgā tiesību aktā, kas ievieš īpašas procedūras uzlabotas terapijas zāļu novērtēšanai un reģistrācijai.
Hungarian: 1 eljárás eredményeként megszületett a CHMP eddigi első pozitív véleménye arról, hogy egy engedélyezett gyógyszer besorolását vényköteles gyógyszerről vény nélkül kiadható gyógyszerre módosította.
Latvian: attiecībā uz vienu procedūru CHMP pirmo reizi pieņēma pozitīvu atzinumu par reģistrētu zāļu klasifikācijas maiņu no "recepšu zālēm" uz "bezrecepšu zālēm"; šīs zāles bija paredzētas lietošanai pret aptaukošanos.
Hungarian: a ritka betegségek gyógyszerévé való minősítési eljárások során pozitívan véleményezett készítmények között több volt a rákos megbetegedések gyógyítására szolgáló gyógyszer, mint bármely egyéb típusú szer;
Latvian: pretvēža zālēm tika pieņemts vairāk pozitīvu atzinumu par zāļu retu slimību ārstēšanai statusa piešķiršanu nekā cita veida zālēm;
Hungarian: A gyermekgyógyászati bizottság határozatokat fogad el gyógyszerek bizonyos csoportjairól, amelyekre nézve nem kell PIP-et készíteni; ilyenek például az olyan állapotok kezelésére szolgáló gyógyszerek, amelyek gyermekeket vagy serdülőket nem érintenek (pl. Parkinson-betegség).
Latvian: piemēram, zālēm, kas paredzētas tādu traucējumu ārstēšanai, kas neskar bērnus vai pusaudžus (piemēram, Parkinsona slimība).
Hungarian: Ez a szakasz áttekintést ad az Európai Gyógyszerügynökség 2008. évi fő tevékenységeiről, az Ügynökség által az adott évre vonatkozó munkaprogramban saját maga számára meghatározott, prioritásként kezelt területeknek megfelelő sorrendben.
Latvian: Tās ir norādītas atbilstoši prioritārajām jomām, ko aģentūra ir noteikusi tās gada darba programmā.
Hungarian: Az EGT-ből és az azon kívüli területekről érkezett mellékhatásjelentések (2006-2008)
Latvian: Saņemtie ziņojumi par nelabvēlīgām blakusparādībām no EEZ valstīm un valstīm, kas neietilpst EEZ (2006. -2008. gads)
Hungarian: Horvátország, Törökország és Macedónia Volt Jugoszláv Köztársaság szabályozó hatóságainak segítését célzó folyamatos program keretében végzett tevékenységek, amelyek előkészítik a
Latvian: notiekošā aktivitāšu programma, kuras mērķis ir palīdzēt reglamentējošajām iestādēm Horvātijā, Turcijā un Bijušajā Dienvidslāvijas Republikā Maķedonijā sagatavoties darbam Eiropas zāļu tīklā pēc iespējamās šo valstu iestāšanās Eiropas Savienībā;
Hungarian: Ezt felismerve, az európai uniós szabályozásban speciális rendelkezéseket hoztak az ilyen társaságok anyagi ösztönzésére, köztük az Ügynökségnek a hatósági eljárásokért (például a forgalomba hozatali engedély iránti kérelem benyújtásáért vagy az állatgyógyászati készítmények esetében a maximális maradékanyag-határértékek8 meghatározásáért) fizetendő díjak csökkentését vagy a fizetési határidő kitolását.
Latvian: To apzinoties, Eiropas Savienības tiesību aktos ir iestrādāti īpaši priekšlikumi, lai piedāvātu finansiālus stimulus šādiem uzņēmumiem, tostarp samazinot vai atliekot aģentūrai veicamos maksājumus par reglamentējošām procedūrām šādiem reģistrācijas pieteikumiem vai maksimālās atlieku robežas noteikšanu veterinārām zālēm8.Aģentūrā izveidotais Mazo un vidējo uzņēmumu birojs sniedz atbalstu maziem un vidējiem uzņēmumiem šajā un līdzīgos jautājumos, lai palīdzētu palielināt pieejamo ieguvumu, un līdz ar to veicina jaunu zāļu inovācijas un to pieejamības uzlabošanos pacientiem.
Hungarian: A II. típusú módosítások egy gyógyszer forgalomba hozatali engedélyének nagyobb módosításaira vonatkoznak, mint például egy gyógyszer javallatának megváltozása (milyen típusú betegség vagy állapot kezelésére alkalmazható), illetve a csomagolás vagy a gyógyszerhez melléklet tájékoztató lényegének megváltoztatása.
Latvian: II tipa izmaiņas ir saistītas ar lielām izmaiņām zāļu reģistrācijas apliecībā, piemēram, zāļu indikāciju maiņa (ārstējamās slimības vai traucējuma veida maiņa) vai nozīmīgas iepakojuma vai zālēm pievienotās informācijas izmaiņas;
Hungarian: Beérkezett kérelem Pozitív vélemény Negatív vélemény Visszavonás Bizottsági döntések
Latvian: Pieteikumi, kas atsaukti pirms lēmuma pieņemšanas Negatīvie atzinumi
Hungarian: Az Ügynökséghez 2008-ban új állatgyógyászati készítmények elsődleges értékelési eljárása iránt 16 kérelem érkezett, ami hasonló a 2007-ben beérkezett kérelmek számához.
Latvian: Pieteikumu skaits, ko 2008. gadā aģentūra saņēmusi sākotnējai jaunu veterināru zāļu novērtēšanai, bija 16 pieteikumi - līdzīgi kā 2007. gadā.
Hungarian: a centralizált eljáráshoz szükséges fő szabályozási és eljárási irányelvekről szóló dokumentumok kényelmes elérhetőségét biztosító új „Jogszabályi és eljárási útmutató" (Regulatory and procedural guidelines) rész12 létrehozása az Ügynökség nyilvános internetes oldalán;
Latvian: kas paredzēta ērtas piekļuves nodrošināšanai galvenajiem normatīvo un procesuālo vadlīniju dokumentiem, kas ir nozīmīgi centrālās reģistrācijas procedūras veikšanai;
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerekre vonatkozóan elindított, engedélyezés utáni eljárások száma 10%-kal nőtt
Latvian: Sākto pēcreģistrācijas procedūru skaits cilvēkiem paredzētām zālēm palielinājies par 10 %
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények elsődleges értékelési eljárása iránti kérelmek száma nem változott
Latvian: Sākotnējās novērtēšanas pieteikumu skaits veterinārām zālēm joprojām ir stabils.
Hungarian: Az Ügynökség tudományos partnereivel, valamint szabályozó hatóságként működő európai partnereivel és más kontinensek ennek megfelelő szervezeteivel együtt intenzív éves tevékenységi programot folytat annak érdekében, hogy a jobb és biztonságosabb gyógyszerek érdekében tett globális erőfeszítéseket siker koronázza.
Latvian: Aģentūra iesaistās intensīvās ikgadējās programmas aktivitātēs, sadarbojoties ar saviem regulatoriem un zinātniskajiem partneriem visā Eiropā, kā arī ar kolēģiem citos kontinentos, lai apvienotu centienus visā pasaulē un iegūtu labākas un nekaitīgākas zāles.
Hungarian: Ennek alternatívájaként, ha gyógyszerüket nem gyermekgyógyászati felhasználásra szánják, mentesítést kell kérniük a PIP benyújtásának kötelezettsége alól.
Latvian: Ja zāles nav paredzētas lietošanai bērniem, viņiem jāpiesakās, lai saņemtu atļauju neiesniegt Pediatriskās izpētes plānu.
Hungarian: Ennek megfelelő rendszer, az EudraVigilance Veterinary szolgál az engedélyezett állatgyógyászati készítmények alkalmazása során jelentkező mellékhatások jelentésére.
Latvian: Lai saņemtu ziņojumus par blakusparādībām, kas rodas, lietojot reģistrētas veterinārās zāles, ir izveidota līdzvērtīga sistēma EudraVigilance Veterinary.
Hungarian: az ENCePP internetes oldal elindítása, amely az újonnan létrehozott és az Ügynökség által koordinált Farmakoepidemiológiai és Framakovigilanciai Központok Európai Hálózatának (ENCePP), tevékenységeit tartalmazza.
Latvian: Tajā pašā laikā visu gadu nepārtraukti tika uzlabots aģentūras komunikācijas veids internetā: ENCePP tīmekļa vietnes izveide.11, tā ir paredzēta jaunizveidotā Eiropas Farmakoepidemioloģijas un farmakovigilances centru tīkla (ENCePP) darbībai, ko koordinē aģentūra; jaunas sadaļas "Normatīvās un procesuālās vadlīnijas"12 izveide aģentūras publiskajā tīmekļa vietnē,
Hungarian: Ezen kívül kérhető a tudományos tanácsadásnak egy speciális formája, az úgynevezett „protocol assistance" (eljárásbeli segítségnyújtás), amely abban nyújt segítséget a ritka betegségek gyógyszerének szánt készítmény fejlesztőjének, hogy bizonyítsa a gyógyszer más elérhető készítményekkel szembeni jelentős előnyét, ami szükséges feltétel a ritka betegségek gyógyszereinek forgalomba hozatali engedélyéhez.
Latvian: Lai palīdzētu zāļu retu slimību ārstēšanai izstrādātājiem pierādīt, ka viņu zāles sniedz ievērojamu ieguvumu, salīdzinot ar citiem pieejamiem ārstēšanas līdzekļiem, kas nepieciešams zāļu retu slimību ārstēšanai reģistrēšanai, ir pieejama īpaša veida zinātniskā konsultācija, ko dēvē par protokola palīdzību.
Hungarian: A 2008. évi tevékenységekről szóló teljes éves jelentés az Ügynökség weboldalán érhető el, az alábbi címen: http://www.emea.europa.eu/htms/general/direct/ar.htm
Latvian: 10 Valdes dokumenti: http://www.emea.europa.eu/htms/general/manage/MB/MB_documents.html
Hungarian: A beérkezett elsődleges értékelések iránti kérelem a kérelem típusa szerint (2006-2008)
Latvian: Saņemtie sākotnējās novērtēšanas pieteikumi pēc pieteikuma veida (2006.-2008. gads)
Hungarian: Az Ügynökség dolgozóinak származási országa
Latvian: Aģentūras darbinieku nacionālā izcelsme (2008. gada decembris)
Hungarian: Az Ügynökség állatgyógyászati készítményekkel foglalkozó bizottsága (CVMP) mind a 13 eljárásban pozitív véleményt adott ki.
Latvian: Veterināro zāļu novērtēšana Pieņemti trīspadsmit pozitīvi atzinumi par jaunām veterinārām zālēm2008. gadā aģentūras pabeigto sākotnējās novērtēšanas procedūru skaits veterinārām zālēm bija 13. Visās 13 procedūrās aģentūras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) pieņēma pozitīvu atzinumu.
Hungarian: Nem az EGT területéről érkező nem CAP jelentések
Latvian: Ziņojumi par ne-CRZ no valstīm, kas neietilpst EEZ
Hungarian: Ezek a jelentések az adott gyógyszer alkalmazására vonatkozó valamennyi ismert biztonságossági adatot tartalmazzák, azokat az információkat is beleértve, amelyek a gyógyszer engedélyezését követően végzett további vizsgálatok során merülnek fel.
Latvian: konkrēto zāļu lietošanu, tostarp papildinformāciju, kas kļūst pieejama pēc tam, kad pēc zāļu reģistrācijas tiek veikti klīniskie pētījumi.
Hungarian: Az elsődleges értékelések iránti kérelmek elbírálása (2006-2008)
Latvian: Sākotnējās novērtēšanas pieteikumu iznākumi (2006.-2008. gads)
Hungarian: Értesítések I. típusú változtatásról
Latvian: Paziņojumi par I tipa izmaiņām
Hungarian: a szabályozó hatóságok, egészségügyi dolgozók, betegek, gyógyszeripari dolgozók és a nyilvánosság számára az EudraVigilance rendszerben - az EU gyógyszermellékhatásokat tartalmazó adatbázisában - található információkhoz való hozzáférés megfelelő szintjeiről szóló szabályzat előkészítése és megvitatásra bocsátása;
Latvian: diskusijas ar aģentūras valdi par šo dokumentu publicēšanu; tika panākta vienošanās, ka, sākot ar 2009. gada martu, nekonfidenciālie valdes dokumenti, tostarp darba kārtības un protokoli, tiks publicēti aģentūras tīmekļa vietnē10 pēc katras valdes sēdes;piekļuves kārtības dokumentiem sagatavošanu un nodošanu apspriešanai; šī kārtība paredz tiesības sabiedrībai lūgt piekļuvi jebkuram aģentūras sagatavotam vai saņemtam un tās rīcībā esošam dokumentam; atbilstošo piekļuves līmeņu politikas sagatavošanu un nodošanu sabiedriskai apspriešanai; šī kārtība nosaka piekļuvi atbildīgām iestādēm, veselības aprūpes speciālistiem, pacientiem, farmācijas uzņēmumiem un sabiedrības pārstāvjiem EudraVigilance - Eiropas Savienības zāļu blakusparādību datu bāzē - esošai informācijai;
Hungarian: a forgalomba hozatali engedélyek ellenőrzési folyamatának részeként 5 megfelelőségi ellenőrzést végzett;
Latvian: pieņēma 35 atzinumus par zāļu grupai specifisku atbrīvošanu no pienākuma iesniegt Pediatriskās izpētes plānu veica piecas atbilstības pārbaudes reģistrācijas apliecības pieteikumu apstiprināšanas procesa ietvaros;
Hungarian: „A hagyományos növényi gyógyszerekben történő felhasználásra szánt növényi anyagok, készítmények és azok kombinációinak közösségi jegyzékébe"
Latvian: ieviesa piecus ierakstus "Kopienas ārstniecības augu vielu, preparātu un to kombināciju sarakstā lietošanai tradicionālām augu izcelsmes zālēm"5; vienu ieraksta projektu nodeva sabiedriskai apspriešanai.
Hungarian: Beérkezett engedélyezés utáni eljárások iránti kérelmek
Latvian: Atsauktie pieteikumi
Hungarian: 1 eljárásban szarvasmarhák légúti betegségének kezelésére szolgáló gyógyszer; 1 eljárásban vakcina, amely lovak és pónik nyugat-nílusi vírussal való fertőződésének megelőzésére szolgál;
Latvian: No tām: septiņas bija saistītas ar zālēm dažādu slimību ārstēšanai suņiem, tostarp arī sāpju mazināšanai, audzēju un skeleta-muskuļu sistēmas traucējumu ārstēšanai; viena bija saistīta ar suņiem un kaķiem lietojamu pretsāpju līdzekli; viena bija saistīta ar zirgiem lietojamu pretsāpju/pretiekaisuma līdzekli; viena saistīta ar zālēm elpceļu slimību ārstēšanai liellopiem; viena bija saistīta ar vakcīnu Rietumnīlas vīrusa infekcijas profilaksei zirgiem un ponijiem; viena bija saistīta ar zālēm cūku cirkovīrusa apkarošanai cūkām; viena bija saistīta ar zālēm govju mastīta ārstēšanai govslopiem.
Hungarian: A generikus állatgyógyászati készítményekre vonatkozó eljárások száma változatlan
Latvian: Veterinārām zālēm sākto pēcreģistrācijas procedūru skaits joprojām ir stabils.
Hungarian: Ez tágabb mozgásteret enged az orvosok számára a gyógyszerek betegeknek való felírásakor, ami előnyös a betegek számára, mivel bővíti a rendelkezésükre álló kezelési lehetőségeket;
Latvian: 31 bija II tipa izmaiņu procedūras, par kurām CHMP pieņēma pozitīvu atzinumu, ļaujot paplašināt reģistrēto zāļu indikācijas; tādējādi ārstiem būs lielākas iespējas izvēles, parakstot šīs zāles pacientiem; tās nodrošina pacientiem ieguvumu, palielinot pieejamo ārstēšanas iespēju klāstu;
Hungarian: II. típusú változtatások véleményezése
Latvian: Lēmumi par II tipa izmaiņām
Hungarian: augusztusban nincs ülés.
Latvian: Augustā sēdes nav paredzētas.
Hungarian: 18 Alkalmazottak biztosítása
Latvian: 18 Personāla apdrošināšana
Hungarian: Ezek és az egyéb dokumentumok az alábbi módokon érhetők el:
Latvian: Šos un citus dokumentus var saņemt:
Hungarian: A megfelelőséget igazoló tanúsítvány az Európai Közösség egész területén érvényes.
Latvian: Atbilstības sertifikāts ir derīgs visā Eiropas Kopienā.
Hungarian: NEMZETI ILLETÉKES HATÓSÁGOK NATIONAL COMPETENT AUTHORITIES 3500 EURÓPAI SZAKÉRTŐ 3,500 EUROPEAN EXPERTS
Latvian: VALSTU KOMPETENTĀS INSTITŪCIJAS NATIONAL COMPETENT AUTHORITIES 3500 EIROPAS EKSPERTI 3,500 EUROPEAN EXPERTS
Hungarian: Kis- és középvállalkozások
Latvian: Mazie un vidējie uzņēmumi
Hungarian: Az Ügynökség ily módon képes lesz a hét bármely napján, 24 órán belül ülést szervezni.
Latvian: Aģentūra varēs organizēt sanāksmes 24 stundu laikā jebkurā nedēļas dienā.
Hungarian: 3 Végső elszámolás 2004.
Latvian: 3 2004. gada gala atskaites.
Hungarian: A kockázatkezelési tervek (RMP-k) értékelése.
Latvian: riska pārvaldības plānu novērtēšana (RPPN).
Hungarian: Az Európai Bizottság új rendeleteket adott ki az átláthatóságról, és felülvizsgálja az európai szerzői jogi törvényeket.
Latvian: Eiropas Komisija ir publicējusi jaunas regulas par caurredzamību un pārskatīs Eiropas autortiesību likumus.
Hungarian: Épületek/berendezések
Latvian: Ēkas/ aprīkojums
Hungarian: Ezenkívül kétéves gördülő munkatervet dolgoztak ki a 2007 közepéig megvalósítandó részletes kezdeményezésekről.
Latvian: Ir izveidots divu gadu ritošais darba plāns ar detalizētām iniciatīvām, kuras jāveic līdz 2007. gada vidum.
Hungarian: A gyógyszerbiztonság javítása annak érdekében, hogy nagyobb védettséget biztosítsunk a betegek számára;
Latvian: zāļu drošuma uzlabošana, lai labāk aizsargātu pacientus;
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség 2006-os munkaprogramjának összefoglalása
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūras 2006. gada darba programmas kopsavilkums
Hungarian: Az EMEA tudományos értékelő munkája során körülbelül 3.500 európai szakértőt alkalmaz.
Latvian: EMEA zinātniskajā izvērtēšanas darbā ir iesaistīti aptuveni 3 500 Eiropas ekspertu.
Hungarian: Az Ügynökség eljárásokat vezet be a vészhelyzeti ülések megszervezésére.
Latvian: Aģentūra īstenos procedūras ārkārtas sanāksmju organizēšanai.
Hungarian: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 „AD" fokozat összesen AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 „AST" fokozat összesen Összes személyzet
Latvian: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 Kopā AD klase AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Kopā AST klase Personāls kopā
Hungarian: Az ilyen ülések összehívására olyan esetekben lehet szükség, mint például egy világméretű influenzajárvány kitörése.
Latvian: Nepieciešamība organizēt šāda veida sanāksmes var rasties, piemēram, gripas pandēmijas gadījumā.
Hungarian: 2005-re jóváhagyott
Latvian: Apstiprināti 2005. gadam
Hungarian: Vállalkozásoknak nyújtott tudományos tanácsadás
Latvian: Uzņēmumiem sniegtās zinātniskās konsultācijas
Hungarian: IGAZGATÓTANÁCS MANAGEMENT BOARD Elnök: Hannes Wahlroos Chairman: Hannes Wahlroos
Latvian: VALDE MANAGEMENT BOARD Chairman: Hannes Wahlroos Priekšsēdētājs: Hannes Wahlroos
Hungarian: Az EMEA mélyen elkötelezett amellett, hogy átlátható, nyitott és megközelíthető szervezetként működjön.
Latvian: EMEA ir cieši apņēmusies būt caurredzama, atvērta un pieejama organizācija.
Hungarian: 2006 első felében kísérleti „internetes ülés" (web meeting) gyakorlatot folytatnak, hogy megvizsgálják e megközelítés lehetséges előnyeit.
Latvian: 2006. gada pirmajā pusē notiks tīmekļa sanāksmju izmēģinājums, lai pārbaudītu šīs pieejas iespējamās priekšrocības.
Hungarian: A 2005-ben végrehajtott intézkedések eredményeként az Ügynökség ma szélesebb körű tájékoztatást nyújt a nyilvánosság számára az általa értékelt gyógyszerekről.
Latvian: 2005. gadā īstenoto pasākumu rezultātā Aģentūra tagad sabiedrībai sniedz plašāka apjoma informāciju par medicīnas produktiem, ko tā izvērtē.
Hungarian: AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEI EUROPEAN UNION INSTITUTIONS
Latvian: EIROPAS SAVIENĪBAS INSTITŪCIJAS EUROPEAN UNION INSTITUTIONS
Hungarian: Az EudraGMP első verziója 2006 harmadik negyedévében lesz használatra kész.
Latvian: Pirmā EudraGMP ražošanas versija būs gatava lietošanai 2006. gada 3. ceturksnī.
Hungarian: Az európai kockázatkezelési stratégia végrehajtása és megerősítése a tagállamokkal szoros együttműködésben;
Latvian: Īstenot un nodrošināt Eiropas riska pārvaldības stratēģiju ciešā sadarbībā ar dalībvalstīm.
Hungarian: Következésképpen a folyamat hatékony kezelése elsőrendű fontosságú.
Latvian: Tāpēc efektīva procesa administrēšana ir būtiska.
Hungarian: Az Ügynökség egy 2005-ös nyílt pályázatot követően tanúja lesz az új audit tanácsadó bizottság létrehozásának is.
Latvian: Pēc 2005. gadā notikušā atklātā konkursa Aģentūra pieredzēs arī jaunas revīzijas un konsultāciju komitejas nodibināšanu.
Hungarian: 2006 az első év, amikor a felülvizsgált gyógyszerszabályozás teljes egészében működik.
Latvian: 2006. gads būs pirmais gads, kad pārstrādātie farmācijas tiesību akti sāks pilnībā darboties.
Hungarian: 20 Ingatlanbefektetés, épületbérlet és kapcsolódó költségek
Latvian: 20 Nekustamā īpašuma investīcijas, ēku īre un ar to saistītas izmaksas
Hungarian: Az Ügynökség végrehajtja a KKV-kra vonatkozó új szabályozást és iránymutatásokat.
Latvian: Aģentūra ieviesīs jauno likumdošanu un vadlīnijas attiecībā uz maziem un vidējiem uzņēmumiem.
Hungarian: Az elkövetkező évben az Ügynökség továbbra is a hosszú távú stratégiájában megállapított prioritásokra épít, és az alábbi területeket helyezi középpontba:
Latvian: Nākamajā gadā Aģentūra turpinās balstīties uz tās ilgtermiņa stratēģijā noteiktajām prioritātēm un pievērsīsies šādām jomām:
Hungarian: Az Ügynökség elkötelezett az EMEA integrált minőségirányítási rendszerének és belső ellenőrzési szabványainak maradéktalan végrehajtása mellett.
Latvian: Aģentūra ir apņēmusies pilnībā ieviest EMEA integrēto kvalitātes vadības sistēmu un iekšējos kontroles standartus.
Hungarian: Integrált minőségirányítás és audit
Latvian: Integrētās kvalitātes vadība un audits
Hungarian: Az EU telematikai programja jobb kommunikációt és az adatokhoz való jobb hozzáférést eredményez.
Latvian: ES telemātikas programma nodrošina uzlabotu sazināšanos un labāku datu pieejamību.
Hungarian: Az Ügynökség dokumentumaihoz való hozzáférésről szóló igazgatótanácsi határozat végrehajtása, biztosítva a nyilvánosság lehető legszélesebb hozzáférését.
Latvian: Valdes lēmuma īstenošana attiecībā uz Aģentūras dokumentu pieejamību, nodrošinot pēc iespējas plašāku pieeju sabiedrībai.
Hungarian: A 2006-os év prioritásai és legfontosabb célkitűzései a következőképpen foglalhatók össze:
Latvian: Galvenos mērķus un prioritātes 2006. gadam var apkopot šādi.
Hungarian: Az értékelések minőségének biztosítása, ideértve a fokozott szabályozási és tudományos következetességet.
Latvian: novērtēšanas kvalitātes nodrošināšana, ieskaitot pastiprinātu normatīvo un zinātnisko konsistenci.