FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Trwały wpływ na funkcję komórek beta trzustki utrzymywał się przez cały czas trwania najdłuższego badania, czyli 104 tygodnie.
Norwegian Bokmål: Varigheten av effekten på betacellefunksjonen ble opprettholdt gjennom den lengste studievarigheten på 104 uker.
Polish: Terapia skojarzona z insuliną posiłkową i metforminą lub bez metforminy W tym badaniu pacjenci, którzy przed przystąpieniem do niego otrzymywali 1 lub 2 dawki insuliny dziennie, zrezygnowali z tego schematu insulinoterapii i zostali randomizowani do grupy leczonej dulaglutydem przyjmowanym raz w tygodniu lub do grupy leczonej insuliną glargine przyjmowaną raz na dobę (w obydwu przypadkach w skojarzeniu z insuliną lizpro podawaną trzy razy na dobę z metforminą lub bez metforminy).
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling med måltidsinsulin med eller uten metformin I denne studien seponerte pasienter som hadde administrert en eller to insulininjeksjoner daglig før studiestart sitt insulinregime, og ble randomisert til dulaglutid én gang ukentlig eller insulin glargin én gang daglig, begge i kombinasjon med insulin lispro som måltidsinsulin tre ganger daglig, med eller uten metformin.
Polish: We wszystkich badaniach stosowanie dulaglutydu wiązało się z istotną klinicznie poprawą kontroli glikemii ocenianą na podstawie poziomu hemoglobiny glikowanej A1c (HbA1c).
Norwegian Bokmål: Dulaglutid frembrakte klinisk signifikante forbedringer i glykemisk kontroll, målt ved glykosylert hemoglobin A1c (HbA1c), i alle studiene.
Polish: W zakończonych początkowych badaniach rejestracyjnych fazy II i fazy III, 4 006 pacjentów stosowało dulaglutyd w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi produktami leczniczymi o działaniu hipoglikemizującym.
Norwegian Bokmål: I de initielle, avsluttede fase II- og fase III-registreringsstudiene ble 4006 pasienter eksponert for dulaglutid alene eller i kombinasjon med andre glukosesenkende legemidler.
Polish: W przypadku stosowania z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, zalecana dawka wynosi 1,5 mg raz w tygodniu.
Norwegian Bokmål: Når det brukes sammen med andre diabeteslegemidler er den anbefalte dosen 1,5 mg én gang i uken.
Polish: Zbyt duża dawka leku Trulicity może spowodować nadmierne zmniejszenie stężenia cukru we krwi (hipoglikemię) i wywołać nudności lub wymioty.
Norwegian Bokmål: For mye Trulicity kan gjøre blodsukkeret ditt for lavt (hypoglykemi) og kan føre til at du blir kvalm eller kaster opp.
Polish: Każdy element składowy MACE przyczyniał się do spadku częstości występowania
Norwegian Bokmål: Hver MACE-komponent bidro til reduksjonen av MACE; vist i figur 2.
Polish: • Wypełnionych pojemników na ostre przedmioty nie można ponownie wykorzystywać.
Norwegian Bokmål: Den fylte beholderen skal ikke resirkuleres.
Polish: Zmiany masy ciała związane ze stosowaniem produktu leczniczego Trulicity w dawce 0,75 mg wynosiły od 0,86 kg do -2,63 kg.
Norwegian Bokmål: Endringer i kroppsvekt med Trulicity 0,75 mg varierte fra 0,86 kg til -2,63 kg.
Polish: U pacjentów przyjmujących dulaglutyd w skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika lub insuliną możliwe jest zwiększenie ryzyka wystąpienia hipoglikemii.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får dulaglutid i kombinasjon med sulfonylureapreparater eller insulin, kan ha økt risiko for hypoglykemi.
Polish: U osób szczególnie wrażliwych można rozważyć dawkę początkową wynoszącą 0,75 mg raz w tygodniu.
Norwegian Bokmål: For potensielt sårbare populasjoner kan en startdose på 0,75 mg én gang ukentlig vurderes.
Polish: Przyjmuje się, że dulaglutyd jest rozkładany na aminokwasy składowe w ogólnym szlaku katabolicznym białek.
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon Dulaglutid antas å degraderes til aminosyrekomponenter ved generell proteinkatabolisme.
Polish: • Należy zapytać lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę co zrobić z lekami, których się już nie używa.
Norwegian Bokmål: Spør lege, apotek eller sykepleier hvordan du skal kaste legemidler du ikke lenger bruker.
Polish: Co to jest lek Trulicity i w jakim celu się go stosuje Lek Trulicity zawiera substancję czynną o nazwie dulaglutyd i stosowany jest w celu zmniejszenia stężenia cukru (glukozy) we krwi u osób dorosłych z cukrzycą typu 2 i może pomagać w zapobieganiu chorobom serca.
Norwegian Bokmål: Trulicity inneholder et virkestoff som heter dulaglutid og brukes til å senke blodsukkeret (glukose i blodet) hos voksne med type 2-diabetes og kan bidra til å forebygge hjertelidelse.
Polish: W opisanych poniżej badaniach farmakologicznych dulaglutyd nie wykazywał znaczącego klinicznie wpływu na wchłanianie badanych leków podawanych doustnie.
Norwegian Bokmål: I de farmakologiske studiene beskrevet nedenfor viste dulaglutid ingen klinisk relevant påvirkning av absorbsjon av de oralt administrerte legemidlene som ble undersøkt.
Polish: Dzięki leczeniu dulaglutydem uzyskano istotne zmniejszenie średniego stężenia glukozy po posiłku w porównaniu z wartością wyjściową (zmiana obserwowana od punktu wyjścia do pierwszego punktu czasowego: od -1,95 mmol/l do -4,23 mmol/l).
Norwegian Bokmål: Behandling med dulaglutid resulterte i betydelige reduksjoner i gjennomsnittlig postprandial glukose fra baseline (endringer fra baseline til primærtidspunkt -1,95 mmol/liter til -4,23 mmol/liter).
Polish: Po podaniu dulaglutydu jednocześnie z atorwastatyną odnotowano zmniejszenie wartości Cmax i AUC(0-∞) atorwastatyny i jej głównego metabolitu, o-hydroksyatorwastatyny, odpowiednio do maksymalnie 70% i 21%.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av dulaglutid og atorvastatin reduserte Cmax og AUC(0-∞) for atorvastatin og dens hovedmetabolitt o-hydroksyatorvastatin med henholdsvis inntil 70 % og 21 %.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A TRULICITY 0,75 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT TRULICITY 0,75 mg
Polish: Do działań niepożądanych najczęściej zgłaszanych w badaniach klinicznych należały objawy ze strony przewodu pokarmowego, w tym nudności, wymioty i biegunka.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene i kliniske studier var gastrointestinale, inkludert kvalme, oppkast og diaré.
Polish: Każda strzykawka podaje tylko jedną dawkę.
Norwegian Bokmål: Hver sprøyte inneholder kun én dose.
Polish: Bardzo często: mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób - nudności (mdłości);
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer - Kvalme - Oppkast - Diarè - Buksmerte (magesmerte)
Polish: Co zrobić w przypadku zauważenia pęcherzyków powietrza we wstrzykiwaczu?
Norwegian Bokmål: Hvis jeg ser en luftboble i sprøyten?
Polish: • Lek można wstrzyknąć w skórę na brzuchu lub w udo.
Norwegian Bokmål: Du kan injisere legemidlet i magen eller låret.
Polish: Pozostawić zatyczkę podstawy na wstrzykiwaczu do czasu, kiedy pacjent będzie gotowy na wstrzyknięcie.
Norwegian Bokmål: Behold bunnhetten på inntil du er klar til å injisere.
Polish: Należy poinformować pacjentów leczonych dulaglutydem o ryzyku odwodnienia, szczególnie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych ze strony układu pokarmowego i zalecić środki ostrożności jakie trzeba podjąć żeby uniknąć nadmiernej utraty płynów.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med dulaglutid skal informeres om potensiell risiko for dehydrering, spesielt i forhold til gastrointestinale bivirkninger, og skal være oppmerksomme på å unngå væskemangel.
Polish: W badaniach toksycznego wpływu na rozród obserwowano wpływ na rozwój układu kostnego i zahamowanie wzrostu płodów u szczurów i królików, gdy ekspozycja na dulaglutyd była 11- do 44-krotnie większa niż ekspozycja przewidywana w warunkach klinicznych.
Norwegian Bokmål: I reproduksjonstoksisitetsstudier ble påvirkning av skjelettet samt en reduksjon i fostervekst observert hos rotter og kaniner ved en eksponering av dulaglutid på 11 til 44 ganger høyere enn hva som foreslås klinisk, men ingen misdannelser hos fostrene ble observert.
Polish: W grupie leczonej dulaglutydem nie stwierdzono żadnego przypadku ciężkiej hipoglikemii, a w grupie leczonej eksenatydem podawanym dwa razy na dobę odnotowano dwa przypadki ciężkiej hipoglikemii.
Norwegian Bokmål: Ingen tilfeller av alvorlig hypoglykemi ble observert med dulaglutid og to tilfeller av alvorlig hypoglykemi ble observert med exenatid to ganger daglig.
Polish: Terapia skojarzona z sulfonylomocznikiem
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling med sulfonylurea
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Trulicity Zawartość opakowania i inne informacje
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Trulicity Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Polish: Po podaniu wielokrotnym dulaglutydu jednocześnie z metforminą w stanie stacjonarnym (produkt o natychmiastowym uwalnianiu), wartość AUCτ metforminy zwiększyła się maksymalnie o 15%, a wartość Cmax zmniejszyła się maksymalnie o 12%, przy czym nie wykazano żadnych zmian wartości tmax.
Norwegian Bokmål: Etter samtidig administrasjon av flerdose dulaglutid med metformin (formulering med umiddelbar frisetting [immediate release (IR)]) i steady state, økte metformin AUCτ med opp til 15 % og Cmax minket med inntil 12 %, med uendret tmax.
Polish: Należy zapytać lekarza o najlepsze metody kontroli glikemii w czasie ciąży.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din om den beste måten å kontrollere blodsukkeret mens du er gravid.
Polish: − Hipoglikemia (małe stężenie cukru we krwi) występuje bardzo często, gdy dulaglutyd stosowany jest z lekami zawierającymi metforminę, pochodną sulfonylomocznika i (lub) insulinę.
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi (lavt blodsukker) er svært vanlig når dulaglutid brukes sammen med legemidler som inneholder metformin, et sulfonylurea og/eller insulin.
Polish: Po podaniu wielokrotnym dulaglutydu jednocześnie z lizynoprylem w stanie stacjonarnym nie odnotowano znaczących klinicznie zmian wartości AUC ani Cmax lizynoprylu.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av flere doser dulaglutid med lisinopril ved steady-state forårsaket ingen klinisk relevante endringer i AUC eller Cmax for lisinopril.
Polish: Krzywa Kaplana-Meiera czasu do wystąpienia po raz pierwszy jednego z parametrów oceny: zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawału mięśnia sercowego niezakończonego zgonem lub udaru mózgu niezakończonego zgonem w długoterminowym badaniu oceniającym wpływ na układ sercowo-naczyniowy.
Norwegian Bokmål: Kaplan-Meier kurve av tid til første forekomst av et sammensatt endepunkt: kardiovaskulær død, ikke-fatalt hjerteinfarkt eller ikke-fatalt hjerneslag i den langtids-, kardiovasulære endepunktstudien med dulaglutid.
Polish: Jeśli termin następnego wstrzyknięcia wypada za mniej niż 3 dni (72 godziny), pominiętą dawkę należy opuścić, a następną podać w wyznaczonym dniu.
Norwegian Bokmål: Er det mindre enn 3 dager (72 timer) til neste planlagte dose, skal den glemte dosen utelates, og neste dose administreres på opprinnelig planlagt dag.
Polish: Jednak u pacjentów przyjmujących doustne produkty lecznicze wymagające szybkiego wchłaniania z przewodu pokarmowego lub preparaty o przedłużonym uwalnianiu należy wziąć pod uwagę możliwość zmiany ekspozycji na lek.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som får orale legemidler som krever hurtig gastrointestinal absorpsjon eller depotpreparater, bør muligheten for endret legmiddeleksponering allikevel tas i betraktning.
Polish: Lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka powinni przeszkolić pacjenta, jak należy prawidłowo przygotować i wstrzyknąć lek.
Norwegian Bokmål: Du skal ha fått opplæring fra lege, apotek eller sykepleier på hvordan du skal gjøre klart og injisere legemidlet.
Polish: Co zrobić, gdy po wstrzyknięciu na powierzchni skóry pojawia się kropla płynu lub krwi?
Norwegian Bokmål: Hvis det er en dråpe med væske eller blod på huden etter injeksjonen?
Polish: Średnia wartość pozornego klirensu dulaglutydu w dawce 0,75 mg i 1,5 mg w stanie stacjonarnym wyniosła odpowiednio 0,111 l/h i 0,107 l/h, przy czym okres półtrwania w fazie eliminacji wyniósł odpowiednio 4,5 i 4,7 dnia.
Norwegian Bokmål: Clearance av dulaglutid 0,75 mg og 1,5 mg ved steady-state var i gjennomsnitt 0,111 liter/time og 0,107 liter/time med en halveringstid på henholdsvis 4,5 og 4,7 dager.
Polish: W celu optymalizacji dawki insuliny glargine, w obu grupach podnoszono dawkę leku do osiągnięcia stężenia glukozy w surowicy na czczo <5.6 mmol/l.
Norwegian Bokmål: For å optimalisere insulin glargindosen ble begge grupper titrert til et fastende serum glukosemål på < 5,6 mmol/l.
Polish: Działania niepożądane zostały ujęte w Tabeli 1 według określeń preferowanych w słowniku MedDRA oraz klasyfikacji układów i narządów, zgodnie ze zmniejszającą się częstością występowania (bardzo często: ≥ 1/10; często: od ≥1/100 do <1/10; niezbyt często: od ≥1/1000 do <1/100; rzadko: od ≥ 1/10 000 do < 1/1000; bardzo rzadko: < 1/10 000 i częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er oppført i tabell 1 som MedDRA-terminologi etter organklassesystem og etter synkende frekvens (svært vanlige: ≥ 1/10, vanlige: ≥ 1/100 til < 1/10, mindre vanlige: ≥ 1/1000 til
Polish: Leczenie produktem Trulicity w dawce 1,5 mg wiązało się z trwałym zmniejszeniem masy ciała w czasie trwania badań (od punktu wyjścia do ostatniego punktu czasowego: -0,35 kg do -2,90 kg).
Norwegian Bokmål: Trulicity 1,5 mg ble forbundet med vedvarende vektreduksjon gjennom studievarigheten (endringer fra baseline til endelig tidspunkt -0,35 kg til -2,90 kg).
Polish: Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania dulaglutydu w skojarzeniu z metforminą oceniano również w trwającym 26 tygodni badaniu z grupą kontrolną leczoną aktywnie (liraglutydem w dawce 1,8 mg na dobę), również w skojarzeniu z metforminą.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av dulaglutid ble også undersøkt i en studie med aktiv kontroll (liraglutid 1,8 mg daglig); 26 ukers varighet, begge i kombinasjon med metformin.
Polish: Wyjąć igłę ze skóry.
Norwegian Bokmål: Fjern pennen fra huden
Polish: Pacjent powinien niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią u niego objawy takie jak wysypka, świąd i gwałtowny obrzęk tkanek szyi, twarzy, jamy ustnej lub gardła, pokrzywka i trudności z oddychaniem.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart dersom du får symptomer som utslett, kløe og rask hevelse av vev i nakken, ansikt, munn eller svelg, elveblest og pustevansker.
Polish: Jak wygląda lek Trulicity i co zawiera opakowanie Trulicity jest przezroczystym, bezbarwnym roztworem do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym.
Norwegian Bokmål: Hvordan Trulicity ser ut og innholdet i pakningen Trulicity er en klar, fargeløs oppløsning til injeksjon i en ferdigfylt sprøyte.
Polish: Jak wygląda lek Trulicity i co zawiera opakowanie Lek Trulicity jest przezroczystym, bezbarwnym roztworem do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce.
Norwegian Bokmål: Hvordan Trulicity ser ut og innholdet i pakningen Trulicity er en klar, fargeløs oppløsning til injeksjon i en ferdigfylt penn.
Polish: Średnia bezwzględna biodostępność dulaglutydu po podaniu podskórnym w pojedynczej dawce wynoszącej 1,5 mg i 0,75 mg wyniosła odpowiednio 47% i 65%.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig absolutt biotilgjengelighet etter subkutan administrasjon av en enkeltdose dulaglutid 1,5 mg og 0,75 mg var henholdsvis 47 % og 65 %.
Polish: 28 tygodni Dulaglutyd 1,5 mg raz w tygodniu i insulina glargine (n=150)
Norwegian Bokmål: Dulaglutid 1,5 mg én gang ukentlig og insulin glargin (n=150)
Polish: Lek Trulicity wstrzykiwany jest podskórnie w okolicy brzucha (powłoki brzuszne) lub w górną część kończyny dolnej (udo).
Norwegian Bokmål: Trulicity injiseres under huden (subkutan injeksjon) i mageregionen (abdomen) eller låret.
Polish: Dodatkowo, w badaniu klinicznym trwającym 52 tygodnie z udziałem pacjentów z cukrzycą typu 2 oraz umiarkowanie ciężkimi i ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (eGFR [wg wzoru CKD-EPI] <60 i ≥15 ml/min/1,73 m2), profil farmakokinetyczny produktu Trulicity 0,75 mg i 1,5 mg podawanego raz w tygodniu był podobny do profilu obserwowanego we wcześniej prowadzonych badaniach klinicznych.
Norwegian Bokmål: I tillegg viste en 52 ukers klinisk studie hos pasienter med type 2-diabetes og moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon (eGFR [målt med CKD-EPI] <60 og ≥15 ml/min/1,73 m2), at den farmakokinetiske profilen for Trulicity 0,75 mg og 1,5 mg en gang ukentlig var tilsvarende det som er vist i tidligere i kliniske studier.
Polish: W miarę nasilania się zaburzeń czynności wątroby obserwowano ogólny spadek wartości tmax dulaglutydu.
Norwegian Bokmål: Ved økt nedsatt leverfunksjon var det en generell økning i tmax av dulaglutid.
Polish: Zdarzenia niepożądane o potencjalnym podłożu immunologicznym w postaci odczynów w miejscu wstrzyknięcia (np. wysypkę, rumień) zgłoszono u 0,7% pacjentów.
Norwegian Bokmål: Mulige immunmedierte bivirkninger på injeksjonsstedet (f.eks. utslett, erytem) ble rapportert hos 0,7 % av pasientene, og har vanligvis vært milde.
Polish: Jest to normalne zjawisko, które nie wpłynie na wysokość podanej dawki.
Norwegian Bokmål: Dette er ikke uvanlig og vil ikke påvirke dosen.
Polish: • Strzykawkę przechowywać w lodówce.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar sprøyten i kjøleskap.
Polish: Co to jest lek Trulicity i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Trulicity Jak stosować lek Trulicity
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Trulicity er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Trulicity Hvordan du bruker Trulicity Mulige bivirkninger
Polish: W trwającym 2 lata badaniu rakotwórczości u szczurów dulaglutyd powodował statystycznie istotny, zależny od dawki wzrost częstości występowania nowotworów tarczycy wywodzących się z komórek C (mieszane gruczolaki i raki), gdy narażenie było co najmniej siedmiokrotnie większe niż narażenie występujące w warunkach klinicznych u ludzi po podaniu dulaglutydu w dawce 1,5 mg na tydzień.
Norwegian Bokmål: I en 2-årig karsinogenitetsstudie på rotter forårsaket dulaglutid statistisk signifikante doserelaterte økninger i forekomsten av thyroide C-celle-svulster (adenomer og karsinomer kombinert) ved en ≥ 7 ganger human klinisk eksponering etter 1,5 mg dulaglutid per uke.
Polish: Częstość występowania ciężkiej hipoglikemii wyniosła 2,4% i 3,4%, a wskaźniki występowania ciężkiej hipoglikemii wyniosły 0,05 i 0,06 zdarzeń przypadających na pacjenta na rok.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av alvorlige hypoglykemiske hendelser var 2,4 % og 3,4 % og frekvensen 0,05 og 0,06 hendelser/pasient/år.
Polish: Mechanizm działania).
Norwegian Bokmål: 5.1, Virkningsmekanisme).
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A TRULICITY 1,5 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT TRULICITY 1,5 mg
Polish: *Produkt wytwarzany metodą rekombinacji DNA w linii komórkowej jajnika chomika chińskiego
Norwegian Bokmål: *Fremstilt ved rekombinant DNA-teknologi i CHO-celler.
Polish: W przypadku podejrzenia zapalenia trzustki należy zaprzestać stosowania dulaglutydu.
Norwegian Bokmål: Ved mistanke om pankreatitt skal dulaglutid seponeres.
Polish: Podanie dulaglutydu jednocześnie z sitagliptyną spowodowało wzrost poziomu ekspozycji na dulaglutyd i wartości Cmax odpowiednio o około 38% i 27% oraz wydłużenie mediany tmax o około
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av dulaglutid med sitagliptin økte eksponering og Cmax for dulaglutid med henholdsvis ca. 38 % og 27 %, og median tmax økte med ca. 24 timer.
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE Jeśli przed pierwszym użyciem zabezpieczenie jest naruszone, należy skontaktować się z farmaceutą.
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER Ta kontakt med apotek dersom forsglingen er brutt.
Polish: Produktu leczniczego nie należy podawać dożylnie ani domięśniowo.
Norwegian Bokmål: Det skal ikke administreres intravenøst eller intramuskulært.
Polish: U podobnego odsetka pacjentów uzyskano docelowe wartości HbA1c <8,0% po 26 i 52 tygodniach zarówno w przypadku stosowania dulaglutydu w obu dawkach, jak i insuliny glargine.
Norwegian Bokmål: En tilsvarende prosentandel pasienter oppnådde HbA1cmål på < 8,0% ved 26 og 52 uker med begge dulaglutiddoser og med insulin glargin.
Polish: Jak stosować lek Trulicity
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Trulicity
Polish: Terapia skojarzona z metforminą i pioglitazonem W badaniu klinicznym z grupą kontrolną otrzymującą placebo i grupą kontrolną leczoną aktywnie eksenatydem podawanym dwa razy na dobę (w obydwu grupach w skojarzeniu z metforminą i pioglitazonem) wykazano przewagę produktu leczniczego Trulicity w dawce 1,5 mg i 0,75 mg w porównaniu z placebo i eksenatydem w odniesieniu do zmniejszania stężenia HbA1c.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling med metformin og pioglitazon I en placebo- og aktiv (exenatid to ganger daglig) kontrollert studie, både i kombinasjon med metformin og pioglitazon, viste Trulicity 1,5 mg og 0,75 mg superioritet i reduksjon av HbA1c sammenlignet med placebo og exenatid.
Polish: Można wybrać tę samą okolicę ciała, jednak lek należy wstrzykiwać w różnych miejscach w obrębie tej okolicy.
Norwegian Bokmål: Du kan bruke det samme området, men vær sikker på å velge et annet injeksjonssted i det området.
Polish: W tym badaniu nie brali udziału pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek.
Norwegian Bokmål: Denne kliniske studien inkluderte ikke pasienter med terminal nyresvikt.
Polish: Wyniki te uznano za nieistotne klinicznie.
Norwegian Bokmål: Disse effektene ble ikke ansett for å være klinisk relevante.
Polish: 3 WCISNĄĆ I PRZYTRZYMAĆ
Norwegian Bokmål: PRESS OG HOLD
Polish: Działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego Do objawów ze strony przewodu pokarmowego, zgłoszonych w okresie do 104 tygodni przyjmowania dulaglutydu w dawce wynoszącej odpowiednio 0,75 mg i 1,5 mg, należały nudności (12,9% i 21,2%), biegunka (10,7% i 13,7%) oraz wymioty (6,9% i 11,5%).
Norwegian Bokmål: Kumulert rapportering av gastrointestinale hendelser inntil 104 uker for henholdsvis dulaglutid 0,75 mg og 1,5 mg inkluderte kvalme (12,9 % og 21,2 %), diaré (10,7 % og 13,7 %) og oppkast (6,9 % og 11,5 %).
Polish: Produkt leczniczy Trulicity należy wstrzykiwać podskórnie w powłoki jamy brzusznej, udo lub górną część ramienia.
Norwegian Bokmål: Trulicity skal injiseres subkutant i abdomen, låret eller overarmen.
Polish: W przypadku dodania produktu leczniczego do aktualnie stosowanego schematu leczenia pochodną sulfonylomocznika lub insuliną, można rozważyć zmniejszenie dawki pochodnej sulfonylomocznika lub insuliny w celu ograniczenia ryzyka wystąpienia hipoglikemii (patrz punkty 4.4 i 4.8).
Norwegian Bokmål: Når det legges til et eksisterende sulfonylureapreparat eller et insulin, kan det vurderes å redusere dosen av sulfonylureapreparatet eller insulin, for å redusere risikoen for hypoglykemi (se pkt.
Polish: • Nie używać strzykawki.
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk sprøyten
Polish: Doświadczenie związane z leczeniem pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek
Norwegian Bokmål: Bruk hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon
Polish: Nie należy używać produktu leczniczego Trulicity, jeśli w roztworze widoczne są zanieczyszczenia stałe lub jeśli roztwór jest mętny i (lub) zmienił barwę.
Norwegian Bokmål: Trulicity skal ikke brukes hvis det er partikler i oppløsningen, eller hvis oppløsningen er uklar og/eller misfarget.
Polish: • Wskazówki dotyczące sposobu obchodzenia się ze strzykawką i jej utylizacji nie zastępują zasad obowiązujących w danym miejscu lub instytucji.
Norwegian Bokmål: Instruksjon for håndtering av sprøyten er ikke ment å erstatte lokale rutiner anvist av helsepersonell eller institusjoners retningslinjer.
Polish: Obserwowano statystycznie istotne zmniejszenie wartości Cmax norelgestrominu i etynyloestradiolu odpowiednio o 26% i 13% oraz wydłużenie tmax odpowiednio o 2 i 0,30 godziny.
Norwegian Bokmål: Statistisk signifikante reduksjoner av Cmax på 26 % og 13 % og forsinkelser i tmax på 2 og 0,30 timer ble observert for henholdsvis norelgestromin og etinyløstradiol.
Polish: # p < 0,05 w grupie leczonej dulaglutydem w porównaniu z grupą leczoną liraglutydem.
Norwegian Bokmål: # p < 0,05 dulaglutid behandlingsgruppe sammenlignet med liraglutid.
Polish: Do skutków przedawkowania dulaglutydu obserwowanych w badaniach klinicznych należały zaburzenia funkcji przewodu pokarmowego i hipoglikemia.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier har effektene av overdose med dulaglutid omfattet gastrointestinale lidelser og hypoglykemi.