FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek Jylamvo je léčivý přípravek, který: potlačuje růst určitých buněk v těle, které se rychle dělí (protinádorový lék); omezuje nežádoucí reakce vlastních obranných mechanismů těla (imunosupresivní látka); má protizánětlivé účinky.
Norwegian Bokmål: Jylamvo er et legemiddel som: - hemmer veksten av visse celler i kroppen som vokser raskt (et legemiddel mot kreft) - hemmer uønskede reaksjoner fra kroppens eget immunforsvar (et immunsuppressivt middel) - har betennelsesdempende effekt
Czech: U psoriázy je buněčná proliferace epitelu ve srovnání s normální kůží výrazně zvýšená.
Norwegian Bokmål: Ved psoriasis er celleproliferasjonen av epitelceller markert høyere enn i normal hud.
Czech: Tento rozdíl v míře buněčné proliferace je výchozím bodem při používání methotrexátu u mimořádně závažné generalizované rezistentní psoriázy a psoriatické artritidy.
Norwegian Bokmål: Denne forskjellen i proliferasjonshastigheten er utgangspunktet for bruk av metotreksat ved særlig alvorlig, generalisert, behandlingsresistent psoriasis og psoriasisartritt.
Czech: Methotrexát je silný lidský teratogen se zvýšeným rizikem spontánních potratů, intrauterinní růstové retardace a kongenitálních malformací v případě expozice během těhotenství.
Norwegian Bokmål: Metotreksat er et kraftig, menneskelig teratogen, med økt risiko for spontanabort, intrauterin veksthemming og medfødte misdannelser ved eksponering under graviditet.
Czech: Předepsanou dávku přesně dodržujte a stejně tak dodržujte pokyny lékaře ohledně doby, kdy máte přípravek užívat.
Norwegian Bokmål: Hold deg nøyaktig til denne dosen og følg nøyaktig legens instruksjoner om når du skal ta legemidlet.
Czech: Obzvlášť přísně je nutné sledovat pacienty po předchozí radioterapii (zejména v oblasti pánve), s funkční poruchou krvetvorby (např. po předchozí radioterapii nebo chemoterapii), ve špatném celkovém stavu a také pacienty v pokročilém věku a velmi malé děti.
Norwegian Bokmål: Streng overvåking av pasienten er særlig indisert etter foregående strålebehandling (særlig av bekkenet), funksjonell svekkelse av det hematopoietiske systemet (f.eks. etter foregående strålebehandling eller kjemoterapi), nedsatt allmenntilstand samt høy alder og hos svært unge barn.
Czech: • závažná refrakterní invalidizující psoriáza, která nereaguje dostatečně na jiný druh léčby, jako je fototerapie, léčba psoraleny, ultrafialovým zářením A (PUVA) a retinoidy, a závažná psoriatická artritida u dospělých pacientů.
Norwegian Bokmål: • Alvorlig behandlingsrefraktær invalidiserende psoriasis som ikke gir tilstrekkelig respons på annen behandling slik som fototerapi, PUVA og retinoider, samt alvorlig psoriasisartritt hos voksne pasienter.
Czech: U 13-20 % pacientů může dojít k přechodnému dvojnásobnému až trojnásobnému zvýšení hladiny transamináz oproti normálním hodnotám.
Norwegian Bokmål: Forbigående økninger i transaminaser over to eller tre ganger det normale forekommer hos 13-20 % av pasientene.
Czech: Dostane-li se přípravek Jylamvo do styku s kůží, očima nebo nosem, je nutné zasaženou oblast umýt vodou a mýdlem.
Norwegian Bokmål: Dersom Jylamvo kommer i kontakt med hud, øyne eller nese, skal du vaske det aktuelle området med vann og såpe.
Czech: Vzhledem ke svému účinku na imunitní systém může methotrexát snižovat odpověď na očkování a narušovat výsledky imunologických testů.
Norwegian Bokmål: På grunn av effekten på immunsystemet kan metotreksat svekke responsen på vaksinasjon og påvirke resultatet av immunologiske tester.
Czech: Ihned po použití stříkačku umyjte čistou teplou vodou s mýdlem a důkladně ji opláchněte.
Norwegian Bokmål: Vask sprøyten umiddelbart etter bruk med rennende, varmt såpevann og skyll godt.
Czech: Dávkování u dětí a dospívajících s polyartritickými formami juvenilní idiopatické artritidy
Norwegian Bokmål: Dosering hos barn og ungdom med polyartikulære former for juvenil idiopatisk artritt
Czech: V tomto případě je až do ústupu symptomů nutné léčbu methotrexátem přerušit.
Norwegian Bokmål: I dette tilfellet må behandling med metotreksat avbrytes inntil symptomene har forsvunnet.
Czech: Před aplikací přípravku se ujistěte, že pacient vzpřímeně sedí nebo stojí.
Norwegian Bokmål: Pass på at pasienten er i sittende eller oppreist stilling.
Czech: Jelikož léčba methotrexátem při vyšších dávkách běžně užívaných k léčbě rakoviny může vést k neplodnosti a genetickým mutacím, doporučuje se, aby pacienti zvážili před zahájením léčby methotrexátem dávkami vyššími než 30 mg (15 ml) týdně možnost uchování spermatu (viz také bod „Upozornění a bezpečnostní opatření").
Norwegian Bokmål: Siden behandling med metotreksat ved høyere doser som vanligvis brukes ved kreftbehandling kan føre til sterilitet og genetiske mutasjoner, anbefales det at mannlige pasienter som behandles med metotreksatdoser høyere enn 30 mg (15 ml)/uke, undersøker muligheten for oppbevaring av sæd før behandling settes i gang.
Czech: Dávkování u dospělých pacientů s revmatoidní artritidou
Norwegian Bokmål: Dosering hos voksne pasienter med revmatoid artritt
Czech: U vyšších dávek neexistují k odhadu rizik malformací nebo potratu po expozici otce dostatečné údaje.
Norwegian Bokmål: For høyere doser finnes det ikke tilstrekkelige data til å anslå risikoen for misdannelser eller spontanabort etter fars eksponering.
Czech: Ve studiích na zvířatech bylo dokázáno, že je methotrexát genotoxický, takže riziko genotoxického účinku na spermie nelze zcela vyloučit.
Norwegian Bokmål: Metotreksat er påvist å være gentoksisk i dyrestudier, slik at risiko for gentoksisk effekt på sædceller ikke kan utelukkes.
Czech: Tento léčivý přípravek je možné užívat s jídlem nebo bez něj.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan tas med eller uten mat.
Czech: Hlášení o předávkování, někdy fatálním, byla hlášena po neúmyslném denním podání methotrexátu místo týdenního.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av overdosering er rapportert, noen ganger fatale, pga. feilaktig daglig inntak i stedet for ukentlig inntak av oralt metotreksat.
Czech: V onkologických indikacích by ženy, které plánují otěhotnět, měly pokud možno navštívit před léčbou genetické poradní centrum a muži by si měli před zahájením léčby vyžádat informace o uchování spermatu, protože methotrexát může být ve vyšších dávkách genotoxický (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Ved onkologiske indikasjoner skal alle kvinner som ønsker å bli gravide rådes til å oppsøke genetisk rådgivning allerede før behandlingen påbegynnes hvis mulig, og menn bør forhøre seg om muligheten for oppbevaring av sæd før behandlingen påbegynnes ettersom metotreksat kan være genotoksisk ved høyere doser (se pkt.
Czech: Zatáhněte POMALU za píst stříkačky, abyste natáhl(a) z lahvičky léčivý přípravek, a táhněte, dokud se NEJŠIRŠÍ místo bílého pístu stříkačky nedostane na jednu úroveň s černým označením na stříkačce uvádějícím požadovanou dávku.
Norwegian Bokmål: Trekk stempelet i sprøyten SAKTE tilbake slik at legemidlet trekkes opp fra flasken og inn i sprøyten inntil det BREDESTE delen av det hvite sprøytestempelet er på linje med det svarte merket på sprøyten for påkrevet dose.
Czech: Kompletní krevní obraz s diferenciálním počtem a počtem trombocytů.
Norwegian Bokmål: - Fullstendig blodtelling med differensialtelling av blodceller og blodplater.
Czech: Pokud nedojde k samovolné regresi lymfomu, je nutné zahájit cytotoxickou léčbu.
Norwegian Bokmål: Dersom lymfomene ikke forsvinner spontant, må cytotoksisk behandling igangsettes.
Czech: • Spontánní potraty byly hlášeny u 42,5 % těhotných žen podstupujících léčbu methotrexátem v nízkých dávkách (méně než 30 mg [15 ml]/týden), ve srovnání s hlášenou četností 22,5 % u pacientek se shodným onemocněním léčených jinými přípravky než methotrexátem.
Norwegian Bokmål: • Spontanabort er rapportert hos 42,5 % av gravide kvinner som eksponeres for behandling med metotreksat i lave doser (mindre enn 30 mg [15 ml]/uke), sammenlignet med en rapportert forekomst på 22,5 % hos pasienter med tilsvarende sykdom som behandles med andre legemidler enn metotreksat.
Czech: V průběhu léčby přípravkem Jylamvo byste neměl(a) pít alkohol a měl(a) byste se vyhnout pití nadměrného množství kávy, nápojů s obsahem kofeinu a černého čaje.
Norwegian Bokmål: Ved behandling med Jylamvo bør du unngå bruk av alkohol, samt overdrevent inntak av kaffe, koffeinholdige drikkevarer eller svart te.
Czech: Plicní symptomy (především suchý, neproduktivní kašel) nebo nespecifická pneumonitida, která se vyskytuje při léčbě methotrexátem, mohou být příznakem potenciálně nebezpečného poškození plic a vyžadují ukončení léčby a pečlivé sledování pacienta.
Norwegian Bokmål: Lungerelaterte symptomer (spesielt en ikke-produktiv tørrhoste) eller ikke-spesifikk pneumonitt som oppstår under metotreksatbehandling, kan tyde på en potensielt farlig lesjon og avbrutt behandling og nøye overvåking er påkrevet.
Czech: • farmaceut má poučit pacienta o neúmyslném podávání jednou denně namísto jednou týdně;
Norwegian Bokmål: • Apoteket bør informere pasienten angående utilsiktet daglig dosering i stedet for dosering én gang i uken
Czech: 60ml lahvička adaptér na lahvičku 10ml dávkovací stříkačka
Norwegian Bokmål: Mikstur, oppløsning 60 ml flaske Flaskeadapter 10 ml doseringssprøyte
Czech: U pacientů s plicními příznaky je třeba léčbu methotrexátem ukončit a okamžitě provést vyšetření (včetně rentgenu plic) k vyloučení infekce a nádorových onemocnění.
Norwegian Bokmål: Metotreksat skal seponeres hos pasienter med lungesymptomer, og det må foretas en umiddelbar undersøkelse (inkludert brystrøntgen) for å utelukke infeksjon og tumorer.
Czech: Antikoncepce u mužů
Norwegian Bokmål: Prevensjon hos menn
Czech: • informace o léčbě přípravkem Jylamvo, jeho způsob podávání a dávkování;
Norwegian Bokmål: • Informasjon om behandling med Jylamvo, oppløsning samt administrasjon og dosering.
Czech: Infekce a infestace infekce oportunní infekce (někdy fatální)
Norwegian Bokmål: Opportunistiske infeksjoner (i noen tilfeller fatale)
Czech: Methotrexát přechází u potkanů a opic přes placentární bariéru.
Norwegian Bokmål: Metotreksat passerer placentabarrieren hos rotter og aper.
Czech: V případě velkého předávkování může být nutné zajistit hydrataci a alkalizaci moči k prevenci precipitace methotrexátu a/nebo jeho metabolitů v renálních tubulech.
Norwegian Bokmål: Ved massiv overdosering kan hydrering og alkalisering av urinen være nødvendig for å unngå utfelling av metotreksat og/eller metabolitter i nyretubuli.
Czech: Pokud existuje podezření na to, že má pacient plicní chorobu vyvolanou methotrexátem, je třeba zahájit léčbu kortikosteroidy a léčbu methotrexátem znovu nezahajovat.
Norwegian Bokmål: Dersom man mistenker metotreksat-indusert lungesykdom, bør behandling med kortikosteroider igangsettes, og behandlingen med metotreksat skal ikke gjenopptas.
Czech: Je k dispozici v hnědé skleněné lahvičce obsahující 60 ml roztoku a uzavřen dětským bezpečnostním uzávěrem.
Norwegian Bokmål: Den leveres i en brun glassflaske som inneholder 60 ml oppløsning og er lukket med en barnesikret lukking.
Czech: V přítomnosti inaktivních, chronických infekcí (např. herpes zoster, tuberkulózy, hepatitidy B nebo C) je vzhledem k jejich možné aktivaci třeba postupovat obzvláště opatrně.
Norwegian Bokmål: Det er også påkrevet med spesiell forsiktighet dersom det foreligger inaktive, kroniske infeksjoner (f.eks. herpes zoster, tuberkulose, hepatitt B eller C) på grunn av mulig aktivering av disse infeksjonene.
Czech: Zasuňte konec dávkovací stříkačky do otvoru v adaptéru.
Norwegian Bokmål: Skyv tuppen av doseringssprøyten inn i hullet på adapteren.
Czech: Zatím nebylo možné zjistit, zda lze účinnost methotrexátu při léčbě psoriázy, psoriatické artritidy a chronické polyartritidy připsat jeho protizánětlivému nebo imunosupresivnímu účinku či do jaké míry přispívá k tomuto účinku zvýšená koncentrace extracelulárního adenozinu v místě zánětu, která je výsledkem působení methotrexátu.
Norwegian Bokmål: Det er foreløpig ikke klarlagt hvorvidt effekten av metotreksat ved behandling av psoriasis, psoriasisartritt og kronisk polyartritt skyldes en antiinflammatorisk eller immunsuppressiv effekt og i hvilken grad metotreksat-indusert økning av ekstracellulær adenosinkonsentrasjon på inflammasjonsstedene bidrar til disse effektene.
Czech: Obsah balení a další informace Co přípravek Jylamvo obsahuje
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Jylamvo
Czech: Kombinovaná léčba methotrexátem a leflunomidem může zvyšovat riziko výskytu pancytopenie.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling med metotreksat og leflunomid kan øke risikoen for pancytopeni.
Czech: Při náhodném předávkování se má kalcium-folinát podat intravenózně nebo intramuskulárně do hodiny, a to v dávce rovnající se nebo vyšší než byla dávka methotrexátu, přičemž podávání by mělo pokračovat až do doby, než bude dosaženo nižší sérové hladiny methotrexátu než 10-7 mol/l.
Norwegian Bokmål: I tilfelle av utilsiktet overdosering av metotreksat bør en dose kalsiumfolinat som er lik eller større enn den utløsende metotreksatdosen administreres intravenøst eller intramuskulært innen én time, og dosering bør opprettholdes inntil serumnivåene av metotreksat er < 10-7 mol/l.
Czech: Vitaminové přípravky
Norwegian Bokmål: Vitamintilskudd
Czech: Pacientky ve fertilním věku musí být poučeny o předcházení a plánování těhotenství.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder som behandles skal veiledes om graviditetsforebygging og planlegging.
Czech: V těchto případech se jednalo o běžně hlášené symptomy v oblasti hematologických a gastrointestinálních nežádoucích účinků.
Norwegian Bokmål: I disse tilfellene var de vanligst rapporterte bivirkningene hematologiske og gastrointestinale reaksjoner.
Czech: Probenecid a slabé organické kyseliny mohou vést také ke snížení tubulární sekrece methotrexátu a tak podobným způsobem k nepřímému zvýšení jeho dávky.
Norwegian Bokmål: Probencid og svake organiske syrer kan også redusere tubulær sekresjon av metotreksat og dermed forårsake indirekte doseøkninger.
Czech: Nepřerušujte ani neukončujte léčbu přípravkem Jylamvo, aniž byste to předtím probral(a) s lékařem.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta et opphold i eller avslutte behandlingen med Jylamvo, med mindre du har diskutert dette med legen din.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci má zajistit, aby v každém členském státě, kde je přípravek Jylamvo na trhu, měli všichni zdravotníci, u nichž se očekává, že budou předepisovat nebo vydávat přípravek Jylamvo, přístup k následujícímu edukačnímu balíčku:
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen (MAH) skal sørge for at alt helsepersonell som forventes å forskrive og/eller håndtere Jylamvo skal ha tilgang til denne utdanningspakken i hvert medlemsland der Jylamvo skal markedsføres:
Czech: Při tomto vyšetření je nutné rozlišovat mezi pacienty bez rizika a rizikovými pacienty, jako jsou pacienti s předchozí nadměrnou konzumací alkoholu, s trvale vyššími hladinami jaterních enzymů, jaterním onemocněním v anamnéze, rodinnou anamnézou dědičných jaterních onemocnění, s diabetem mellitus, obezitou a pacienti s významnou expozicí hepatotoxickým léčivým přípravkům nebo chemikáliím v anamnéze a také pacienti dlouhodobě léčení methotrexátem nebo pacienti s kumulativní celkovou dávkou ve výši 1,5 g nebo více.
Norwegian Bokmål: Ved denne vurderingen bør det skilles mellom pasienter uten risikofaktorer og pasienter med risikofaktorer, f.eks. tidligere høyt alkoholforbruk, vedvarende økning av leverenzymer, historikk med leversykdom, familiehistorikk med arvelig leversykdom, diabetes mellitus, fedme, tidligere bruk av levertoksiske legemidler eller kontakt med levertoksiske kjemikalier samt langvarig metotreksatbehandling eller kumulative doser på 1,5 g eller mer.
Czech: Bylo hlášeno, že způsobuje úmrtí plodu, potrat a/nebo vznik kongenitálních abnormalit (např. kraniofaciálních, kardiovaskulárních, centrálního nervového systému a malformací končetin).
Norwegian Bokmål: Det er rapportert å forårsake fosterdød og/eller medfødte misdannelser (f.eks. craniofaciale, kardiovaskulære, sentralnervesystem- og ekstremitetsrelaterte).
Czech: Je proto velmi důležité, aby methotrexát nebyl podáván těhotným ženám nebo ženám, které plánují otěhotnět, pokud není používán k onkologické léčbě.
Norwegian Bokmål: Det er derfor svært viktig at legemidlet ikke gis til gravide kvinner eller kvinnelige pasienter som planlegger å bli gravide med mindre det brukes til kreftbehandling.
Czech: Zkontrolujte, zda máte ve stříkačce správnou dávku.
Norwegian Bokmål: Kontroller at dosen i sprøyten er korrekt.
Czech: Psoriatické kožní změny se mohou v průběhu léčby methotrexátem zhoršit, pokud se dostanete pod UV záření.
Norwegian Bokmål: Hudforandringer på grunn av psoriasis kan bli verre under behandling med metotreksat dersom du blir eksponert for UV-stråling samtidig.
Czech: V jednom případě, v němž se methotrexát podával spolu s pantoprazolem, došlo k inhibici renální eliminaci metabolitu 7-hydroxymethotrexátu a k výskytu myalgie a třesavky.
Norwegian Bokmål: I ett tilfelle der metotreksat ble kombinert med pantoprazol, ble renal eliminasjon av metabolitten 7-hydroksymetotreksat hemmet, og det medførte myalgi og skjelving.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU OZNAČENÍ LAHVIČKY
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJEN FLASKEETIKETT
Czech: Dávkování u akutní lymfoblastické leukemie
Norwegian Bokmål: Dosering ved akutt lymfoblastisk leukemi
Czech: Během léčby je třeba podle klinické potřeby těhotenské testy opakovat (např. po vynechání antikoncepce).
Norwegian Bokmål: Under behandlingen bør graviditetstester gjentas som klinisk påkrevd (for eksempel etter perioder uten prevensjon).
Czech: Ve studiích zabývajících se chronickou toxicitou u myší, potkanů a psů byly pozorovány toxické účinky ve formě gastrointestinálních lézí, myelosuprese a hepatotoxicity.
Norwegian Bokmål: Kroniske toksisitetsstudier hos mus, rotter og hunder viste toksiske effekter i form av gastrointestinale lesjoner, myelosuppresjon og levertoksisitet.
Czech: Dávkování u dospělých se závažnými formami psoriázy a dospělých s psoriatickou artritidou
Norwegian Bokmål: Dosering hos voksne med alvorlige former for psoriasis og voksne pasienter med psoriasisartritt
Czech: Pístem je nutné pohybovat jemně směrem do stříkačky, až zapadne zpět na správné místo.
Norwegian Bokmål: Stempelet bør skyves forsiktig tilbake til utgangsstillingen inntil det klikker på plass.
Czech: Ke snížení rizika, že budou vystaveni působení methotrexátu, musí rodiče i zdravotničtí pracovníci používat při manipulaci s methotrexátem jednorázové rukavice.
Norwegian Bokmål: For å redusere risikoen for eksponering, skal foresatte og omsorgspersoner bruke engangshansker ved håndtering av metotreksat.
Czech: • Závažné vrozené vady se vyskytly u 6,6 % živě narozených dětí u žen podstupujících v těhotenství léčbu methotrexátem v nízkých dávkách (méně než 30 mg [15 ml]/týden), ve srovnání s přibližně 4 % živě narozených dětí u pacientek s odpovídající nemocí léčených jinými přípravky než methotrexátem.
Norwegian Bokmål: • Store medfødte misdannelser forekom ved 6,6 % av levendefødsler hos kvinner som ble eksponert for behandling med metotreksat i lave doser (mindre enn 30 mg [15 ml]/uke) under graviditeten, sammenlignet med ca. 4 % av levendefødsler hos pasienter med tilsvarende sykdom som ble behandlet med andre legemidler enn metotreksat.
Czech: U pacientů, kteří současně užívají hematotoxické léčivé přípravky (např. leflunomid), je nutné pečlivě sledovat krevní obraz a počet trombocytů.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som samtidig bruker hematotoksiske legemidler (f.eks. leflunomid), skal antall blodceller og blodplater overvåkes nøye.
Czech: Methotrexát dočasně ovlivňuje tvorbu spermatu a vajíček.
Norwegian Bokmål: Metotreksat kan midlertidig påvirke sæd- og eggproduksjonen.
Czech: • příčiny chyb a omylů v medikaci, závažnost a důsledky;
Norwegian Bokmål: • Årsaker til ME, alvorlighetsgrad og utfall
Czech: • porucha funkce jater (hladina bilirubinu > 5 mg/dl [85,5 µmol/l], viz bod 4.2)
Norwegian Bokmål: • Nedsatt leverfunksjon (bilirubinnivåene er > 5 mg/dl [85,5 mikromol/l], se pkt.
Czech: Vyšetření jaterních enzymů v séru.
Norwegian Bokmål: Testing av leverenzymer i serum.
Czech: Existuje zde riziko nadměrné imunosuprese doprovázené rizikem lymfoproliferace, pokud jsou tyto dva přípravky užívány souběžně.
Norwegian Bokmål: Det er risiko for utstrakt immunsuppresjon med fare for lymfoproliferasjon når kombinasjonen anvendes.
Czech: Nakonec je nutné je důkladně opláchnout STUDENOU vodou, která se před otřením čistou papírovou utěrkou nejprve otřepe.
Norwegian Bokmål: De bør deretter skylles grundig i KALDT vann, og overflødig vann bør ristes av før det hele tørres med et rent papirhåndkle.
Czech: Maligní lymfomy
Norwegian Bokmål: Maligne lymfomer
Czech: V případě zvýšené hladiny sérového kreatininu je nutné dávku methotrexátu snížit.
Norwegian Bokmål: Hvis serumkreatininnivåer er forhøyet, bør dosen reduseres.
Czech: O výši dávky přípravku Jylamvo, kterou byste měl(a) užívat, rozhodne lékař na základě onemocnění, které je nutné léčit, jeho závažnosti a Vašeho celkového zdravotního stavu.
Norwegian Bokmål: Legen din vil bestemme hvilken dose med Jylamvo du bør ta i henhold til tilstanden du behandles for, hvor alvorlig den er og din generelle helsetilstand.
Czech: Radioterapie aplikovaná v průběhu léčby methotrexátem může zvyšovat riziko nekrózy měkkých tkání nebo kostí.
Norwegian Bokmål: Strålebehandling under bruk av metotreksat kan øke risikoen for nekrose av bløtvev og skjelett.
Czech: Při každé preskripci má zdravotnický pracovník pacienta a/nebo pečovatele poučit, jak odměřit předepsanou dávku;
Norwegian Bokmål: Sammen med hver eneste resept skal helsepersonell veilede pasienten og/eller omsorgspersonen i å måle opp den forskrevne dosen.
Czech: • preexistující poruchy krvetvorby jako hypoplazie kostní dřeně, leukopenie, trombocytopenie nebo významná anémie
Norwegian Bokmål: • Eksisterende blodsykdommer, som benmargshypoplasi, leukopeni, trombocytopeni eller betydelig anemi
Czech: Porucha renálních funkcí a pacienti ohrožení poruchou funkce ledvin Jelikož se methotrexát vylučuje především ledvinami, lze u pacientů s poruchou renálních funkcí očekávat jeho vyšší koncentrace, což může vést k výskytu závažných nežádoucích účinků.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon og pasienter med risiko for nedsatt nyrefunksjon Siden metotreksat utskilles hovedsakelig via nyrene, kan økte konsentrasjoner forventes ved nedsatt nyrefunksjon, noe som kan resultere i alvorlige bivirkninger.
Czech: Před zahájením léčby
Norwegian Bokmål: Før behandlingen starter:
Czech: V průběhu léčby methotrexátem nekojte, protože tento přípravek přechází do mateřského mléka.
Norwegian Bokmål: Du må ikke amme under behandlingen, fordi metotreksat går over i morsmelk.
Czech: Jeden ml roztoku obsahuje 2 mg methylparabenu (ve formě sodné soli) a 0,2 mg ethylparabenu.
Norwegian Bokmål: Én ml oppløsning inneholder 2 mg metylhydroksybenzoat (som natriumsalt) og 0,2 mg etylhydroksybenzoat.
Czech: Léčba methotrexátem by měla znovu pokračovat jen velmi opatrně, po pečlivém zvážení její nezbytnosti, přičemž je nutné velmi pozorně sledovat, zda se znovu neobjeví známky toxicity.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med metotreksat bør kun gjenopptas med særlig forsiktighet, etter nøye vurdering av behovet for behandling og med økt oppmerksomhet på mulig residiverende toksisitet.
Czech: • závažná porucha funkce ledvin (clearance kreatininu nižší než 30 ml/min., viz bod 4.2)
Norwegian Bokmål: • Nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance under 30 ml/min., se pkt.
Czech: Pokud jste měl(a) po radioterapii kožní problémy (radiační dermatitidu) nebo jste se spálil(a) na slunci, mohou se tyto reakce po léčbě methotrexátem znovu objevit.
Norwegian Bokmål: Dersom du har hatt problemer med huden etter strålebehandling (stråleindusert dermatitt) eller solbrenthet, kan disse tilstandene komme tilbake etter behandling med metotreksat (recall-reaksjon).