FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Σε κλινικές μελέτες στην ήπια έως σοβαρή άνοια, στις οποίες έλαβαν μέρος 1784 ασθενείς σε θεραπεία με memantine και 1595 ασθενείς σε θεραπεία με εικονικό φάρμακο, η συνολική συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών με τη memantine δεν διέφερε από εκείνη του εικονικού φαρμάκου.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier hos pasienter med lett til alvorlig demens, som involverte 1784 pasienter behandlet med memantin og 1595 pasienter behandlet med placebo, var den samlede insidensraten av bivirkninger for memantin ikke forskjellig fra den for placebo.
Greek: - σε περίπτωση αλλεργίας στη memantine ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Memantine Mylan: - dersom du er allergisk overfor memantin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Greek: Αυτή αυξάνεται σε ένα δισκίο των 10 mg μία φορά την ημέρα (10 mg) τη δεύτερη εβδομάδα και σε ένα και μισό δισκίο των 10 mg μία φορά την ημέρα την τρίτη εβδομάδα.
Norwegian Bokmål: Dette økes til én 10 mg tablett én gang daglig (1×10 mg) i den andre uken og til 1 og en halv 10 mg tablett én gang daglig i den tredje uken.
Greek: Τα περιστατικά αυτά έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που λάμβαναν θεραπεία με memantine hydrochloride.
Norwegian Bokmål: Dette er sett hos pasienter som har fått behandling med memantinhydroklorid.
Greek: Το Memantine Mylan χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των ασθενών με μέτρια έως σοβαρή νόσο Alzheimer.
Norwegian Bokmål: Memantine Mylan brukes til behandling av pasienter med moderat til alvorlig Alzheimers sykdom.
Greek: Τα δισκία μπορούν να χωρισθούν σε ίσες δόσεις και να λαμβάνονται με ή και χωρίς τροφή.
Norwegian Bokmål: Tablettene kan deles inn i to like doser, og tas med eller uten mat.
Greek: Η διατήρηση της θεραπείας μπορεί να συνεχιστεί για όσο διάστημα υπάρχει θεραπευτικό όφελος για τον ασθενή και για όσο διάστημα ο ασθενής παρουσιάζει ανεκτικότητα στην θεραπεία με memantine.
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsbehandling kan fortsette så lenge pasienten har nytte av og tåler memantinbehandlingen.
Greek: Οι μελέτες σε ζώα υποδηλώνουν κάποια πιθανότητα μείωσης της ενδομήτριας αύξησης σε επίπεδα έκθεσης, τα οποία είναι όμοια ή ελαφρώς υψηλότερα από την ανθρώπινη έκθεση (βλ. παράγραφο 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer en mulig redusert intrauterin vekst ved eksponeringsnivå som er identisk eller noe høyere enn human eksponering (se pkt.
Greek: Σε μια κλινική μελέτη σε υγιείς νεαρούς εθελοντές δεν παρατηρήθηκε σχετική επίδραση της memantine στην φαρμακοκινητική της γκαλανταμίνης.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie hos unge friske pasienter ble det ikke sett relevant effekt av memantin på farmakokinetikken til galantamin.
Greek: Αυτή η δράση είναι γνωστή από άλλες δραστικές ουσίες με κατιονικές αμφιφιλικές ιδιότητες.
Norwegian Bokmål: Denne effekten er kjent fra andre virkestoffer med kationiske, amfifile egenskaper.
Greek: Μετά την κυκλοφορία του προϊόντος στην αγορά τέτοιες ενέργειες έχουν καταγραφεί σε ασθενείς που λάμβαναν θεραπεία με memantine.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er slike reaksjoner rapportert hos pasienter som er behandlet med memantin.
Greek: Μια μετα-ανάλυση ασθενών με μέτρια έως σοβαρή νόσο Αlzheimer (συνολική βαθμολογία ΜΜSE <20) από έξι ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες φάσης ΙΙΙ διάρκειας 6 μηνών (συμπεριλαμβανομένων μελετών μονοθεραπείας και μελετών με ασθενείς σε θεραπεία με σταθερή δόση αναστολέων ακετυλοχολινεστεράσης) έδειξε στατιστικά σημαντική διαφορά υπέρ της θεραπείας με memantine για τη γνωστική κατάσταση, τη γενική κλινική εικόνα και τη λειτουργική ικανότητα.
Norwegian Bokmål: En metaanalyse av pasienter med moderat til alvorlig Alzheimers sykdom (MMSE totalskår <20) fra seks fase III, placebokontrollerte, 6-måneders studier (inkludert monoterapistudier og studier med pasienter på en stabil dose acetylkolinesterasehemmere) viste at det var en statistisk signifikant effekt i favør av memantinbehandling på de kognitive, globale og funksjonelle domenene.
Greek: Επίσης, το Memantine Mylan ενδέχεται να μεταβάλλει την ικανότητά σας για αντίδραση, καθιστώντας την οδήγηση ή τη χρήση μηχανημάτων ακατάλληλη.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan Memantine Mylan påvirke reaksjonsevnen din slik at du ikke kan kjøre eller bruke maskiner på en trygg måte.
Greek: Ο εγκέφαλος περιέχει τους αποκαλούμενους υποδοχείςNMDA οι οποίοι εμπλέκονται στη διαβίβαση νευρικών σημάτων που είναι μεγάλης σημασίας για τη διαδικασία της μάθησης και τη μνήμη.
Norwegian Bokmål: Hjernen inneholder såkalte N-metyl-D-aspartat (NMDA)-reseptorer som er involvert i overføring av nervesignalene som er viktige for læring og hukommelse.
Greek: Με βάση τις κλινικές έρευνες η προτεινόμενη δόση για ασθενείς άνω των 65 ετών είναι 20 mg την ημέρα (δυο δισκία των 10 mg ή ένα δισκίο των 20 mg μία φορά την ημέρα) όπως περιγράφεται παραπάνω.
Norwegian Bokmål: Basert på kliniske studier er den anbefalte dosen for pasienter ˃65 år 20 mg daglig (to 10 mg filmdrasjerte tabletter eller én 20 mg filmdrasjert tablett én gang om dagen) som beskrevet over.
Greek: Δεν παρατηρήθηκε γονοτοξικότητα μετά τη δοκιμή της memantine σε συμβατικές αναλύσεις.
Norwegian Bokmål: Det er ikke observert gentoksisitet etter testing av memantin i standardtester.
Greek: Το Memantine Mylan πρέπει να χορηγείται από του στόματος μία φορά την ημέρα και πρέπει να λαμβάνεται την ίδια ώρα κάθε ημέρα.
Norwegian Bokmål: Memantine Mylan bør administreres peroralt én gang daglig, og bør tas til samme tid hver dag.
Greek: Στους αρουραίους, παρατηρήθηκε μείωση της αύξησης του εμβρύου σε επίπεδα έκθεσης, τα οποία είναι όμοια ή ελαφρώς υψηλότερα από το επίπεδο έκθεσης του ανθρώπου.
Norwegian Bokmål: Hos rotte ble det funnet redusert fostervekst ved eksponeringsnivå som er identisk eller litt høyere enn eksponering hos mennesker.
Greek: Αυτοί οι παράγοντες περιλαμβάνουν δραστικές αλλαγές της διατροφής, π.χ. από διατροφή με βάση το κρέας σε διατροφή με βάση τα λαχανικά, ή μαζική πρόσληψη ρυθμιστικών διαλυμάτων γαστρικής αλκαλοποίησης.
Norwegian Bokmål: Disse faktorene inkluderer drastiske endringer i kostholdet, f.eks. fra kosthold med kjøtt til vegetarkost, eller stort inntak av syrenøytraliserende midler.
Greek: Όταν χορηγήθηκαν ημερήσιες δόσεις 5 έως 30 mg, η μέση τιμή του λόγου εγκεφαλονωτιαίου υγρού (ΕΝΥ)/ορού υπολογίστηκε στο 0,52.
Norwegian Bokmål: Ved administrering av daglige doser på 5-30 mg, ble det beregnet en gjennomsnittlig cerebrospinalvæske (CSF)/serum-ratio på 0,52.
Greek: Στις παρακάτω περιπτώσεις υπερδοσολογίας με 140 mg ή με άγνωστη δόση οι ασθενείς εμφάνισαν συμπτώματα από το κεντρικό νευρικό σύστημα (σύγχυση, καταστολή, υπνηλία, ίλιγγο, διέγερση, επιθετικότητα, ψευδαισθήσεις και διαταραχές βάδισης) και/ή από το γαστρεντερικό (έμετος και διάρροια).
Norwegian Bokmål: Ved overdosering på under 140 mg eller ukjent dose, har pasientene hatt symptomer fra sentralnervesystemet (CNS) (forvirring, søvnighet, somnolens, vertigo, agitasjon, aggresjon, hallusinasjoner og unormal gange) og/eller gastrointestinale symptomer (oppkast og diaré).
Greek: Ο ασθενής εμφάνισε συμπτώματα από το κεντρικό νευρικό όπως νευρικότητα, ψύχωση, οπτικές ψευδαισθήσεις, μείωση του ουδού σπασμών, υπνηλία, λήθαργος και απώλεια συνείδησης.
Norwegian Bokmål: Pasienten fikk symptomer fra sentralnervesystemet som rastløshet, psykose, synshallusinasjoner, krampetendens, somnolens, stupor og bevisstløshet.
Greek: Η memantine δεν παρουσίασε τερατογόνο δράση σε αρουραίους και κουνέλια, ακόμη και σε μητρικώς τοξικές δόσεις, και δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες της memantine στη γονιμότητα.
Norwegian Bokmål: Memantin var ikke teratogent hos rotte og kanin, selv ved maternalt toksiske doser, og det ble ikke funnet skadelige effekter av memantin på fertilitet.
Greek: Οι ημερήσιες δόσεις των 20 mg οδηγούν σε δυναμική ισορροπία συγκεντρώσεων πλάσματος της memantine που ποικίλλουν από 70 έως 150 ng/ml (0,5-1 μmol) και μεγάλες μεταξύ τους διακυμάνσεις.
Norwegian Bokmål: Daglige doser på 20 mg fører til steady-state plasmakonsentrasjoner av memantin på 70-150 ng/ml (0,5-1 mikromol) med store interindividuelle variasjoner.
Greek: Η συνήθης δόση εκκίνησης είναι μισό δισκίο των 10 mg μία φορά την ημέρα (5 mg) για την πρώτη εβδομάδα.
Norwegian Bokmål: Vanlig startdose er en halv 10 mg tablett én gang om dagen (5 mg) i den første uken.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση της memantine με τους αντισπασμωδικούς παράγοντες, δαντρολένιο ή βακλοφαίνη, μπορεί να τροποποιήσει τη δράση τους και πιθανόν να απαιτηθεί ρύθμιση της δοσολογίας.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av memantin med de spasmolytiske stoffene dantrolen eller baklofen, kan modifisere deres effekter og dosejustering kan være nødvendig.
Greek: Εντός κάθε κατηγορίας συχνότητας εμφάνισης, οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται κατά σειρά φθίνουσας σοβαρότητας.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkningene listet opp etter avtagende alvorlighetsgrad.
Greek: Κύηση Δε συνιστάται η χρήση της memantine σε έγκυες γυναίκες.
Norwegian Bokmål: Graviditet Bruk av memantin hos gravide kvinner anbefales ikke.
Greek: Για να μειωθεί ο κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών, η δόση συντήρησης επιτυγχάνεται με ανοδική τιτλοποίηση με 5 mg ανά εβδομάδα στη διάρκεια των 3 πρώτων εβδομάδων ως ακολούθως:
Norwegian Bokmål: For å redusere risikoen for bivirkninger, økes dosen gradvis med 5 mg per uke i de første 3 ukene opp til vedlikeholdsdosen på følgende måte:
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ψυχοαναληπτικά, άλλα φάρμακα κατά της άνοιας, κωδικός ATC:
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Psykoanaleptika, andre midler mot demens, ATC-kode: N06D X01.
Greek: Για να ωφεληθείτε από το φάρμακό σας θα πρέπει να το παίρνετε τακτικά κάθε ημέρα και την ίδια ώρα της ημέρας.
Norwegian Bokmål: For at legemidlet skal virke hensiktsmessig, må du ta det til samme tid hver dag.
Greek: Εξαιτίας των φαρμακολογικών αποτελεσμάτων και του μηχανισμού δράσης της memantine ενδέχεται να παρατηρηθούν οι ακόλουθες αλληλεπιδράσεις:
Norwegian Bokmål: Følgende interaksjoner kan forekomme på grunn av memantins farmakologiske effekter og virkningsmekanisme:
Greek: Η χορήγηση του Memantine Mylan δεν συνιστάται σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια.
Norwegian Bokmål: Administrering av Memantine Mylan anbefales ikke til pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Greek: Η συνιστώμενη δόση συντήρησης είναι 20 mg την ημέρα.
Norwegian Bokmål: Anbefalt vedlikeholdsdose er 20 mg daglig.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση φαρμακευτικών προϊόντων με την ονομασία αμανταδίνη (για την θεραπεία της νόσου του Parkinson), κεταμίνη (μια ουσία που χρησιμοποιείται γενικά ως αναισθητικό), dextromethorphan (γενικής χρήσης για την θεραπεία του βήχα) και άλλων ανταγωνιστών-NMDA θα πρέπει να αποφεύγεται.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av legemidler som amantadin (til behandling av Parkinsons sykdom), ketamin (et legemiddel som vanligvis brukes til narkose), dekstrometorfan (brukes vanligvis mot hoste) og andre NMDA-antagonister, bør unngås.
Greek: Σε συνθήκες in vitro δεν ανιχνεύτηκε καταλυόμενος μεταβολισμός από το κυτόχρωμα P 450.
Norwegian Bokmål: Ingen cytokrom P450-katalysert metabolisme er påvist in vitro.
Greek: Αυτή η δράση παρατηρήθηκε μόνο στα τρωκτικά στα οποία χορηγήθηκαν υψηλές δόσεις.
Norwegian Bokmål: Denne effekten ble kun observert ved høye doser hos gnagere.
Greek: Προς μείωση του κινδύνου παρενεργειών αυτή η δόση επιτυγχάνεται βαθμιαία σύμφωνα με το ακόλουθο ημερήσιο θεραπευτικό σχήμα:
Norwegian Bokmål: For å redusere risikoen for bivirkninger, økes dosen gradvis etter følgende daglige behandlingsskjema:
Greek: Στην περίπτωση που πάσχετε από νεφρική ανεπάρκεια (προβλήματα στους νεφρούς), ο γιατρός σας θα πρέπει να παρακολουθεί στενά τη νεφρική λειτουργία σας και εάν είναι απαραίτητο να προσαρμόζει κατάλληλα τις δόσεις της memantine.
Norwegian Bokmål: Hvis du har nedsatt nyrefunksjon (problemer med nyrene), må legen overvåke nyrefunksjonen din nøye og om nødvendig justere memantindosene i henhold til det.
Greek: Αυξημένες τιμές δοκιμασιών ηπατικής λειτουργίας
Norwegian Bokmål: Forhøyede leverfunksjonsverdier
Greek: Η αλκαλοποίηση των ούρων μπορεί να είναι αποτέλεσμα δραστικών αλλαγών στη διατροφή, π.χ. από διατροφή με βάση το κρέας σε διατροφή με βάση τα λαχανικά, ή εξαιτίας μαζικής πρόσληψης ρυθμιστικών διαλυμάτων γαστρικής αλκαλοποίησης.
Norwegian Bokmål: Alkalisk urin kan være et resultat av drastiske endringer i kostholdet, f.eks. fra kosthold med kjøtt til vegetarkost, eller stort inntak av syrenøytraliserende midler.
Greek: Σε μια άλλη μελέτη μονοθεραπείας σε ήπια έως μέτρια νόσο Αlzheimer τυχαιοποιήθηκαν στο σύνολό τους 470 ασθενείς (συνολική βαθμολογία ΜΜSE στην βασική επίσκεψη από 11-23).
Norwegian Bokmål: I en annen monoterapistudie med mild til moderat Alzheimers sykdom, ble 470 pasienter randomisert (MMSE totalskår ved baseline på 11-23).
Greek: Γονιμότητα Δεν σημειώθηκαν ανεπιθύμητες επιδράσεις του memantine στην ανδρική και γυναικεία γονιμότητα.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Ingen bivirkninger av memantin er registrert med hensyn til mannlig eller kvinnelig fertilitet.
Greek: Με δόση memantine 20 mg ημερησίως τα επίπεδα του εγκεφαλονωτιαίου υγρού (ΕΝΥ) ταιριάζουν με την τιμή-ki (ki = σταθερά αναστολής) της memantine, η οποία είναι 0,5 μmol στο μετωπιαίο φλοιό του εγκεφάλου.
Norwegian Bokmål: Ved en memantindose på 20 mg daglig tilsvarer CSF-nivåene ki-verdien (ki=inhibisjonskonstant) til memantin, som er 0,5 mikromol i fremre hjernebark hos mennesker.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Memantine Mylan από την κανονική - Γενικώς, η λήψη υπερβολικών δόσεων Memantine Mylan δεν προκαλεί βλάβη.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Memantine Mylan - Vanligvis vil det ikke være skadelig å ta for mye Memantine Mylan.
Greek: Προς μείωση του κινδύνου παρενεργειών αυτή η δόση επιτυγχάνεται βαθμιαία σύμφωνα με το ακόλουθο ημερήσιο θεραπευτικό σχήμα.
Norwegian Bokmål: For å redusere risikoen for bivirkninger, økes dosen gradvis etter følgende daglige behandlingsskjema.
Greek: Η memantine είναι ένας εξαρτώμενος από την τάση, μη ανταγωνιστικός ανταγωνιστής υποδοχέα-NMDA μέτριας συγγένειας.
Norwegian Bokmål: Memantin er en spenningsavhengig, ikke-kompetitiv NMDA-reseptorantagonist med moderat affinitet.
Greek: Ο γιατρός θα πρέπει να αξιολογεί τη θεραπευτική σας αγωγή σε συχνή βάση.
Norwegian Bokmål: Da bør legen undersøke nyrefunksjonen din med bestemte mellomrom.
Greek: Θηλασμός Οι γυναίκες που παίρνουν Memantine Mylan δε θα πρέπει να θηλάζουν.
Norwegian Bokmål: Amming Kvinner som bruker Memantine Mylan bør ikke amme.
Greek: Σε ασθενείς με μέτρια νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης 30-49 ml/min) η ημερήσια δόση πρέπει να είναι 10 mg την ημέρα.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 30-49 ml/minutt) bør daglig dose være 10 mg.
Greek: Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης 5-29 ml/min) η ημερήσια δόση πρέπει να είναι 10 mg την ημέρα.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 5-29 ml/minutt) bør daglig dose være 10 mg daglig.
Greek: Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Memantine Mylan διατίθενται σε συσκευασίες κυψέλης σε μεγέθη συσκευασίας των 7, 10, 14, 28, 28x1, 30, 42, 50, 56, 56x1, 60, 70, 84, 98, 98x1, 100, 100x1 ή 112
Norwegian Bokmål: Memantine Mylan filmdrasjerte tabletter finnes i blisterpakninger med 7, 10, 14, 28, 28×1, 30, 42, 50, 56, 56×1, 60, 70, 84, 98, 98×1, 100, 100×1 eller 112 filmdrasjerte tabletter.
Greek: Κυψέλες με διάφανη μεμβράνη PVC-PVdC και αφαιρούμενο με ώθηση (push through) κάλυμμα φύλλου αλουμινίου σε μεγέθη συσκευασίας των 7, 10, 14, 28, 28x1, 30, 42, 50, 56, 56x1, 60, 70, 84, 98, 98x1, 100,
Norwegian Bokmål: Blisterpakninger av klar PVC-PVdC-film med gjennomtrykkbar aluminiumsfolie med 7, 10, 14, 28, 28×1, 30, 42, 50, 56, 56×1, 60, 70, 84, 98, 98×1, 100, 100×1 eller 112 filmdrasjerte tabletter.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν συνήθως ήπιας έως μέτριας βαρύτητας.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene var vanligvis av lett til moderat alvorlighetsgrad.
Greek: Από την τέταρτη εβδομάδα και έπειτα, η συνήθης δόση είναι 2 δισκία των 10 mg μία φορά την ημέρα (20 mg).
Norwegian Bokmål: Fra den fjerde uken og videre fremover er den vanlige dosen to 10 mg tabletter én gang daglig (20 mg).
Greek: Προηγήθηκε αταξία και άλλα προκλινικά συμπτώματα πριν από την κενοτοπιώδη εκφύλιση και νέκρωση.
Norwegian Bokmål: Ataksi og andre prekliniske tegn har forekommet forut for vakuolisering og nekrose.
Greek: Από την τέταρτη εβδομάδα και έπειτα, η συνήθης δόση είναι ένα δισκίο των 20 mg μία φορά την ημέρα (20 mg).
Norwegian Bokmål: Fra den fjerde uken og videre fremover er den vanlige dosen én 20 mg tablett én gang daglig (20 mg).
Greek: To Memantine Mylan περιέχει τη δραστική ουσία memantine.
Norwegian Bokmål: Memantine Mylan inneholder virkestoffet memantin.
Greek: Σε φαρμακοκινητικές μελέτες μιας δόσης σε υγιείς νεαρούς εθελοντές δεν παρατηρήθηκε σχετική αλληλεπίδραση δραστικών ουσιών memantine με γλυβουρίδη/μετφορμίνη ή δονεπεζίλη.
Norwegian Bokmål: I enkeltdose, farmakokinetikk (PK)-studier hos unge friske personer ble det ikke observert relevante interaksjoner mellom virkestoffene for memantin med glyburid/metformin eller donepezil.
Greek: Υπερευαισθησία σε φάρμακο
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet for legemidlet
Greek: Άλλα φάρμακα και Memantine Mylan
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Memantine Mylan
Greek: Σε μια βασική μελέτη μονοθεραπείας σε ασθενείς που έπασχαν από μέτρια έως σοβαρή νόσο Alzheimer (συνολική βαθμολογία ΜΜSE-mini mental state examination στη βασική επίσκεψη από 3-14) συμπεριλήφθηκαν 252 εξωτερικοί ασθενείς.
Norwegian Bokmål: En pivotal monoterapistudie hos en pasientpopulasjon med moderat til alvorlig Alzheimers sykdom ("mini mental state examination" (MMSE) totalskår ved baseline på 3-14) inkluderte 252 polikliniske pasienter.
Greek: Σε ασθενείς με ήπια ανεπάρκεια της νεφρικής λειτουργίας (κάθαρση κρεατινίνης 50-80 ml/min δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med lett nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 50-80 ml/minutt) er dosejustering ikke nødvendig.
Greek: Θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας σε περίπτωση που έχετε προσφάτως αλλάξει ή σκοπεύετε να αλλάξετε τις διατροφικές σας συνήθειες σε μεγάλο βαθμό (π.χ. από κανονική διατροφή σε διατροφή αυστηρά με βάση τα λαχανικά) ή εάν υποφέρετε από καταστάσεις οξέωσης των νεφρικών σωληναρίων (RTA, περίσσεια ουσιών που σχηματίζουν οξέα στο αίμα εξαιτίας νεφρικής δυσλειτουργίας(μειωμένη λειτουργία των νεφρών)) ή σοβαρές ουρολοιμώξεις (σύστημα για τη μεταφορά των ούρων), καθώς ο γιατρός σας ίσως χρειαστεί να ρυθμίσει τη δοσολογία του φαρμάκου σας.
Norwegian Bokmål: Du bør si fra til legen hvis du nylig har endret kostholdet ditt drastisk eller kommer til å gjøre det (f.eks. fra vanlig kosthold til strengt vegetarisk kosthold), eller hvis du har RTA (renal tubulær acidose, dvs. overskudd av syredannende stoffer i blodet pga. nedsatt nyrefunksjon) eller alvorlige urinveisinfeksjoner, ettersom det kan gjøre det nødvendig for legen din å justere medisindosen din.
Greek: Οι γυναίκες που λαμβάνουν memantine δε θα πρέπει να θηλάζουν.
Norwegian Bokmål: Kvinner som bruker memantin bør ikke amme.
Greek: Διαταραχές ισορροπίας
Norwegian Bokmål: Balansesykdommer
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι κυτταρίνη μικροκρυσταλλική, καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη, μαγνήσιο στεατικό, τάλκης και πυριτίου οξείδιο κολλοειδές άνυδρο στον πυρήνα του δισκίου και πολυδεξτρόζη (E1200), τιτανίου διοξείδιο (E171), υπρομελλόζη 3cP (E464), υπρομελλόζη 6cP (E464), υπρομελλόζη 50cP (E464), σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172), πολυαιθυλενογλυκόλη 400 (E1521), πολυαιθυλενογλυκόλη 8000, λάκκα αλουμινίου ινδικοκαρμινίου (E132) και σιδήρου οξείδιο ερυθρό (E172) στην επικάλυψη του δισκίου.
Norwegian Bokmål: Tablettdrasjeringen inneholder polydekstrose (E 1200), titandioksid (E 171), hypromellose 3cP (E 464), hypromellose 6cP (E 464), hypromellose 50cP (E 464), gult jernoksid (E 172), makrogol 400 (E 1521), makrogol 8000, indigokarmin aluminiumslakk (E 132) og rødt jernoksid (E 172).
Greek: Επικάλλυψη δισκίου για 10/20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Πολυδεξτρόζη (E1200)
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering for 10/20 mg filmdrasjerte tabletter: Polydekstrose (E 1200)
Greek: Κατάλογος ανεπιθύμητων ενεργειών σε μορφή πίνακα Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες οι οποίες καταγράφονται στον παρακάτω πίνακα συγκεντρώθηκαν στις κλινικές μελέτες με memantine και μετά από την εισαγωγή της στην αγορά.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene listet i tabellen nedenfor er observert i kliniske studier med memantin og etter markedsføring.
Greek: Μερικοί παράγοντες που ενδέχεται να αυξάνουν το pH των ούρων (βλ. παράγραφο 5.2 «Αποβολή») πιθανόν να απαιτούν προσεκτική παρακολούθηση του ασθενή.
Norwegian Bokmål: 5.2 "Eliminasjon"), kan gjøre det nødvendig med nøye oppfølging av pasienten.
Greek: Πυρήνας δισκίου για 10/20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne for 10/20 mg filmdrasjerte tabletter: Cellulose, mikrokrystallinsk Krysskarmellosenatrium
Greek: Τα μεγέθη συσκευασίας των 28x1, 56x1, 98x1 και 100x1 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων συσκευάζονται σε διάτρητες κυψέλες (blisters) μονάδας δόσης με διάφανη μεμβράνη PVC-PVdC και αφαιρούμενο με ώθηση (push through) κάλυμμα φύλλου αλουμινίου.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelsene 28×1, 56×1, 98×1 og 100×1 filmdrasjerte tabletter finnes i perforerte endoseblistere av klar PVC-PVdC-film med gjennomtrykkbar aluminiumsfolie.
Greek: Δεν υπήρχε κανένα στοιχείο ενδεχόμενης καρκινογόνου δράσης σε ισόβιες μελέτες ποντικών και αρουραίων.
Norwegian Bokmål: Det var ingen holdepunkter for karsinogenitet i livstidsstudier hos mus og rotte.
Greek: Τι είναι το Memantine Mylan και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Memantine Mylan Πώς να πάρετε το Memantine Mylan Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσεται το Memantine Mylan Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Memantine Mylan er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Memantine Mylan Hvordan du bruker Memantine Mylan Mulige bivirkninger
Greek: H-2900 Komárom Mylan utca.
Norwegian Bokmål: Mylan Hungary Kft. H-2900 Komárom Mylan utca.
Greek: Σε μια βασική μελέτη μονοθεραπείας με memantine σε ασθενείς που έπασχαν από ήπια έως μέτρια νόσο Αlzheimer (συνολική βαθμολογία ΜΜSE στη βασική επίσκεψη από 10 έως 22) συμπεριλήφθηκαν 403 ασθενείς.
Norwegian Bokmål: En pivotal monoterapistudie med memantin som behandling av mild til moderat Alzheimers sykdom (MMSE totalskår ved baseline på 10-22) inkluderte 403 pasienter.
Greek: Θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας σε περίπτωση που έχετε προσφάτως αλλάξει ή σκοπεύετε να αλλάξετε τις διατροφικές σας συνήθειες σε μεγάλο βαθμό (π.χ. από κανονική διατροφή σε διατροφή αυστηρά με βάση τα λαχανικά) ή εάν υποφέρετε από καταστάσεις οξέωσης των νεφρικών σωληναρίων (RTA, περίσσεια ουσιών που σχηματίζουν οξέα στο αίμα εξαιτίας νεφρικής δυσλειτουργίας (μειωμένη λειτουργία των νεφρών)) ή σοβαρές ουρολοιμώξεις (σύστημα για τη μεταφορά των ούρων), καθώς ο γιατρός σας ίσως χρειαστεί να ρυθμίσει τη δοσολογία του φαρμάκου σας.
Norwegian Bokmål: Inntak av Memantine Mylan sammen med mat og drikke Du bør si fra til legen hvis du nylig har endret kostholdet ditt drastisk eller kommer til å gjøre det (f.eks. fra vanlig kosthold til strengt vegetarisk kosthold), eller hvis du har RTA (renal tubulær acidose, dvs. overskudd av syredannende stoffer i blodet pga. nedsatt nyrefunksjon) eller alvorlige urinveisinfeksjoner, ettersom det kan gjøre det nødvendig for legen din å justere medisindosen din.
Greek: - εάν έχετε ιστορικό επιληπτικών κρίσεων - σε περίπτωση που προσφάτως υποστήκατε έμφραγμα του μυοκαρδίου (καρδιακή προσβολή), ή εάν πάσχετε από συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια ή από αρρύθμιστη υπέρταση (υψηλή αρτηριακή πίεση).
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Memantine Mylan - dersom du tidligere har hatt epileptiske anfall - dersom du nylig har hatt hjerteinfarkt, eller hvis du lider av hjertesvikt eller av ukontrollert høyt blodtrykk (hypertensjon).