FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Lamzede deve essere ricostituito e somministrato da un operatore sanitario.
Slovenian: Zdravilo Lamzede smejo rekonstituirati in dajati zdravstveni delavci.
Italian: Istruzioni per la ricostituzione e la somministrazione
Slovenian: Navodila za rekonstitucijo in uporabo
Italian: Tutte queste reazioni avverse sono state non gravi.
Slovenian: Nobeden od neželenih učinkov ni bil resen.
Italian: [IC 95%] valore p p=0,278
Slovenian: [95-odstotni IZ] vrednost p p = 0,278
Italian: 10 mg di velmanase alfa
Slovenian: 10 mg velmanaze alfa
Italian: Risposta per il dominio funzionale
Slovenian: Odziv na področju funkcije
Italian: Tabella 2: Risultati dello studio clinico rhLAMAN-05 controllato verso placebo (dati di origine: rhLAMAN-05)
Slovenian: Preglednica 2: Rezultati s placebom nadzorovane klinične študije rhLAMAN-05 (vir podatkov:
Italian: Viene usato per trattare i pazienti affetti dalla malattia alfa-mannosidosi di grado da lieve a moderato.
Slovenian: Uporablja se za zdravljenje bolnikov z blago do zmerno alfa manozidozo.
Italian: Lamzede contiene sodio
Slovenian: Zdravilo Lamzede vsebuje natrij
Italian: Lamzede è somministrato per infusione endovenosa.
Slovenian: Zdravilo Lamzede se daje v obliki intravenske infuzije.
Italian: Lamzede Ultima osservazione
Slovenian: Lamzede Zadnje opazovanje
Italian: Patologie dell'occhio
Slovenian: - krvavitev iz nosu
Italian: Velmanase alfa vs. placebo
Slovenian: Velmanaza alfa v primerjavi s placebom
Italian: Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato di questo tipo, informi immediatamente il medico.
Slovenian: Če doživite katerega od teh neželenih učinkov, se nemudoma posvetujte z zdravnikom.
Italian: Variazione % dal valore basale all'ultima osservazione (DS)
Slovenian: Zadnje opazovanje % spremembe od izhodišča
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono colpire fino a 1 persona su 10) - battito cardiaco lento (bradicardia) - comportamento psicotico (malattie mentale con allucinazioni, difficoltà a pensare lucidamente e a comprendere la realtà, ansia), iniziale difficoltà a dormire - stato confusionale, svenimento, tremore, capogiro, mal di testa - dolore intestinale (addominale), irritazione dello stomaco provocata dagli acidi digestivi
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (lahko prizadenejo največ 1 od 10 bolnikov) - nizek srčni utrip (bradikardija) - psihotično vedenje (psihična bolezen s halucinacijami, oteženo jasno razmišljanje in razumevanje realnosti, anksioznost), začetne težave s spanjem
Italian: 25 mL/ora.
Slovenian: Največja hitrost infundiranja je 25 ml/uro.
Italian: I risultati (concentrazione sierica di oligosaccaridi, 3MSCT, 6MWT e % di FVC) sono riportati nella tabella 2.
Slovenian: Rezultati (koncentracija oligosaharidov v serumu, 3MSCT, 6MWT in
Italian: Reazione anafilattoide(1)
Slovenian: anafilaktoidna reakcija(1)
Italian: Insufficienza renale acuta(2)
Slovenian: Bolezni sečil akutna odpoved ledvic(2)
Italian: Dose (mL)
Slovenian: Odmerek (ml)
Italian: Negli studi clinici, IRR (comprendenti ipersensibilità, nausea, vomito, piressia, brividi, sensazione di calore, malessere, orticaria, reazione anafilattoide e iperidrosi), sono state osservate nel 9% dei pazienti (3 pazienti su 33).
Slovenian: Pri 9 % bolnikov (3 od 33 bolnikov) v kliničnih študijah so poročali o IRR (vključno s preobčutljivostjo, navzeo, bruhanjem, pireksijo, mrzlico, občutkom vročine, neugodjem, urtikarijo, anafilaktoidno reakcijo in hiperhidrozo).
Italian: Ogni mL di soluzione ricostituita contiene 2 mg di velmanase alfa.
Slovenian: En ml rekonstituirane raztopine vsebuje 2 mg velmanaze alfa.
Italian: Totale(1)
Slovenian: Celokupna vrednost(1)
Italian: Perdita di coscienza(2)
Slovenian: Bolezni živčevja zmedenost izguba zavesti(2)
Italian: Brividi(1)
Slovenian: bruhanje(1)
Italian: Gli anticorpi possono svolgere un ruolo nelle reazioni correlate al trattamento osservate con l'uso di velmanase alfa.
Slovenian: Pri reakcijah, povezanih z zdravljenjem, o katerih so poročali pri uporabi velmanaze alfa, lahko igrajo vlogo protitelesa.
Italian: Determinare la dose raccomandata di 1 mg/kg in base al seguente calcolo: peso del paziente (kg) × dose (mg/kg) = dose per il paziente (in mg).
Slovenian: Bolnikova telesna masa (kg) × odmerek (mg/kg) = odmerek za bolnika (v mg) Odmerek za bolnika (v mg) deljeno z 10 mg/vialo (vsebina ene viale) = število vial za rekonstitucijo.
Italian: Patologie cardiache
Slovenian: Srčne bolezni bradikardija
Italian: Non capovolgere, girare vorticosamente o agitare il flaconcino.
Slovenian: Viale ni dovoljeno obračati, vrteti ali stresati.
Italian: Lamzede è una polvere per soluzione per infusione da bianca a biancastra, contenuta in un flaconcino di vetro.
Slovenian: Zdravilo Lamzede bel do belkast prašek za raztopino za infundiranje, ki je na voljo v stekleni viali.
Italian: Due domini
Slovenian: Dve področji
Italian: Lamzede deve essere somministrato da un operatore sanitario capace di gestire la ERT e le emergenze mediche.
Slovenian: Zdravilo Lamzede mora dati zdravstveni delavec, ki obvladuje
Italian: (mani, piedi) - irritazione all'occhio, gonfiore delle palpebre (edema palpebrale), arrossamento dell'occhio - appetito aumentato
Slovenian: - bolečine v sklepih, bolečine v hrbtu, okorelost sklepov, bolečine v mišicah, bolečine v okončinah (rokah, nogah) - draženje oči, otekanje vek (edem vek), pordelost oči - povečan apetit
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Lamzede Contenuto della confezione e altre informazioni
Slovenian: Shranjevanje zdravila Lamzede Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Italian: Traumatismi, intossicazioni e complicazioni da procedura
Slovenian: Poškodbe in zastrupitve in zapleti pri posegih glavobol zaradi posega
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono colpire fino a 1 persona su 10) - perdita di coscienza (svenimento che può essere preceduto da una sensazione di capogiro, stordimento mentale o confusione) - insufficienza renale acuta (problemi renali riconoscibili dal fatto di provocare ritenzione di liquidi, gonfiore a gambe, caviglie o piedi, sonnolenza, respiro corto o stanchezza) - ipersensibilità e grave reazione allergica (i sintomi comprendono prurito cutaneo localizzato o diffuso, capogiro, difficoltà a respirare, dolore al torace, sintomi gastrointestinali quali nausea, vomito, diarrea o dolore intestinale, gonfiore di gola, viso, labbra o lingua)
Slovenian: - preobčutljivost in resna alergijska reakcija (simptomi, ki vključujejo lokalno ali razpršeno kožno srbečico, vrtoglavico, težave z dihanjem, bolečine v prsnem košu, prebavne simptome, kot so siljenje na bruhanje, bruhanje ali črevesne bolečine, otekanje žrela, obraza, ustnic ali jezika)
Italian: Come conservare Lamzede
Slovenian: Shranjevanje zdravila Lamzede
Italian: Lamzede 10 mg polvere per soluzione per infusione velmanase alfa
Slovenian: Lamzede 10 mg prašek za raztopino za infundiranje velmanaza alfa
Italian: Un flaconcino contiene 10 mg di velmanase alfa*.
Slovenian: Ena viala vsebuje 10 mg velmanaze alfa*.
Italian: Per ridurre al minimo la formazione di schiuma, evitare di espellere l'acqua per preparazioni iniettabili, con forza, dalla siringa sulla polvere.
Slovenian: Treba je preprečiti silovito vbrizganje vode za injekcije iz brizge na prašek, da zmanjšate penjenje.
Italian: Effetti indesiderati molto comuni (possono colpire più di 1 persona su 10) - diarrea - aumento di peso - febbre/aumento della temperatura corporea
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki (lahko prizadenejo več kot 1 od 10 bolnikov)
Italian: Iperidrosi(1)
Slovenian: hiperhidroza(1)
Italian: Edema delle palpebre
Slovenian: OVOJNINAH NALEPKA VIALE
Italian: Un dominio
Slovenian: Eno področje
Italian: In queste condizioni, la capacità di reazione può essere ridotta.
Slovenian: V takih pogojih je zmožnost reagiranja lahko zmanjšana.
Italian: Rari (0.01-0.1%)
Slovenian: Redki (0,01-0,1 %)
Italian: Macrogol 6000
Slovenian: Makrogol 6000
Italian: Considerazioni sul rapporto benefici/rischi
Slovenian: Obravnavanje razmerja med koristmi in tveganji
Italian: In alcuni pazienti può verificarsi una riduzione clinicamente significativa.
Slovenian: Pri posameznih bolnikih lahko pride do klinično pomembnega zmanjšanja.
Italian: Effetto*
Slovenian: Učinek*
Italian: Le capsule possono essere aperte, ma il loro contenuto non deve essere masticato né frantumato.
Slovenian: Kapsule se lahko izpraznijo, vendar se njihove vsebine ne sme žvečiti ali zdrobiti.
Italian: (Vedere paragrafo 4.2 " Posologia e modo di somministrazione")
Slovenian: (Glejte poglavje 4.2 Odmerjanje in način uporabe)
Italian: La rilevanza clinica di questi dati è ancora sconosciuta.
Slovenian: Klinični pomen teh ugotovitev ni znan.
Italian: Periodo di validità 3 anni
Slovenian: 6.3 Rok uporabnosti 3 leta
Italian: Al fine di evitare l'insuccesso della terapia, tuttavia, vanno presi in considerazione i meccanismi locali di resistenza antibatterica e le linee guida locali.
Slovenian: Za preprečitev neuspešnega zdravljenja je treba upoštevati lokalne vzorce antibakterijske rezistence in lokalne smernice.
Italian: Blister alluminio/alluminio (Alu/OPA/PVC/PE)
Slovenian: Pretisni omot iz aluminija/aluminija (Alu/OPA/PVC/PE)
Italian: Eradicazione dell'Helicobacter pylori:
Slovenian: Eradikacija Helicobacter pylori:
Italian: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 50, 56, 60, 84, 98, 100 e 250 capsule
Slovenian: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 50, 56, 60, 84, 98, 100 in 250 kapsul
Italian: Si sconsiglia l'impiego del lansoprazolo nei bambini, in quanto la sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite in tale popolazione.
Slovenian: Uporabo lansoprazola pri otrocih odsvetujemo, saj njegova varnost in učinkovitost v tej populaciji še ni ugotovljena.
Italian: 2, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 98, 100 e 250 capsule
Slovenian: 2, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 98, 100 in 250 kapsul
Italian: Questo fenomeno non è stato osservato nella scimmia, nel cane e nel topo.
Slovenian: Tega učinka niso opazili pri opicah, psih ali miših.
Italian: 15 mg una volta al giorno.
Slovenian: 15 mg enkrat dnevno.
Italian: Ciascuna capsula rigida contiene 15 o 30 mg di lansoprazolo.
Slovenian: Vsaka trda kapsula vsebuje 15 ali 30 mg lansoprazola.
Italian: A causa della scarsa disponibilità di dati relativi ai pazienti sottoposti a trattamento di mantenimento per più di 1 anno, si consigliano una verifica periodica del trattamento e un'attenta valutazione del rapporto rischio-beneficio in tali pazienti (vedere "5.3 Dati preclinici di sicurezza").
Slovenian: Zaradi omejenih podatkov o varnosti bolnikov na vzdrževalnem zdravljenju, ki traja dlje kot eno leto, je treba redno ocenjevati zdravljenje in opraviti temeljito oceno tveganja in koristi (glejte 5.3 Predklinični podatki o varnosti).
Italian: ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLA FORMA FARMACEUTICA, DEI DOSAGGI, DELLA VIA DI SOMMINISTRAZIONE, DEL RICHIEDENTE, DEI TITOLARI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
Slovenian: DODATEK I SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, NAČINOV UPORABE ZDRAVILA, VLAGATELJEV, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH
Italian: Gli effetti di un sovradosaggio del lansoprazolo nell'uomo non sono noti (benché la tossicità acuta sia probabilmente bassa); di conseguenza, non è possibile formulare raccomandazioni per il loro trattamento.
Slovenian: Učinki prevelikega odmerjanja lansoprazola pri človeku niso znani (čeprav je akutna toksičnost verjetno majhna), zato ni mogoče dati navodil za zdravljenje.
Italian: Dosaggio e durata della somministrazione concomitante
Slovenian: Odmerjanje in trajanje kombinirane uporabe
Italian: In studi condotti nel ratto è stata riscontrata, altresì, una metaplasia intestinale.
Slovenian: V študijah na podganah so odkrili intestinalno metaplazijo.
Italian: pylori in oltre l'85% dei pazienti affetti da ulcera peptica.
Slovenian: pylori pri več kot 85 % bolnikov z želodčno razjedo.
Italian: In presenza di disturbi visivi durante un trattamento prolungato (>1 anno), si consiglia di consultare un oculista.
Slovenian: Če se pri dolgotrajni uporabi (> 1 leto) pojavijo motnje vida, se je treba posvetovati z okulistom.
Italian: Il legame del lansoprazolo con le proteine plasmatiche è di circa il 95%, ma tale fatto non possiede effetti rilevanti su altri farmaci legati alle proteine.
Slovenian: Vezava lansoprazola na beljakovine v plazmi je približno 95-odstotna, vendar to ne vpliva na druga zdravila, ki se vežejo na beljakovine v plazmi.
Italian: In teoria, per precauzione ci si devono attendere interazionipotenziate con altri medicinali.
Slovenian: Zaradi previdnostnih razlogov je treba pričakovati povečane interakcije z drugimi zdravili.
Italian: Tale effetto deve essere tenuto in considerazione se si guida o si usano macchinari.
Slovenian: Pri vožnji in uporabi strojev je treba to upoštevati.
Italian: Fare riferimento alle linee guida locali (ad es. norme nazionali) relative alla resistenza batterica e all'uso e alla prescrizione appropriati degli agenti antibatterici.
Slovenian: Bodite pozorni na uradne smernice (npr. državna priporočila) glede bakterijske rezistence in ustrezne uporabe ter predpisovanja antibakterijskih sredstev.
Italian: Gli studi condotti sugli animali non forniscono dati riconducibili ad effetti nocivi diretti o indiretti relativi alla gravidanza, allo sviluppo embrionale e fetale, al parto e allo sviluppo post-natale.
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih vplivov na nosečnost, razvoj zarodka/plodu, porod ali postnatalni razvoj.
Italian: I dati preliminari suggeriscono che la terapia di eradicazione a base di lansoprazolo è efficace nei bambini e negli anziani.
Slovenian: Predhodni podatki nakazujejo, da je eradikacijsko zdravljenje na osnovi lansoprazola učinkovito pri otrocih in starostnikih.
Italian: L'assunzione di cibo rallenta la velocità di assorbimento del lansoprazolo e ne riduce la biodisponibilità (AUC) di circa il 25%.
Slovenian: Uživanje hrane upočasni absorpcijo lansoprazola in zmanjša biološko razpoložljivost (AUC) za približno 25 %.
Italian: Pertanto, l'uso del lansoprazolo in gravidanza è sconsigliato.
Slovenian: Uporaba lansoprazola med nosečnostjo torej ni priporočena.
Italian: Questo farmaco svolge al meglio la sua azione se assunto a stomaco vuoto.
Slovenian: Zdravilo je najučinkovitejše, kadar ga bolnik vzame na prazen želodec
Italian: Si raccomanda di adattare la dose alle esigenze individuali e di proseguire il trattamento per tutto il tempo necessario.
Slovenian: Odmerek je treba prilagoditi vsakemu bolniku posebej in zdravljenje nadaljevati, dokler je potrebno.
Italian: Dopo otto giorni di somministrazione ripetuta, la riduzione della secrezione basale è di circa l'85%.
Slovenian: Po osmih dneh ponavljajoče se uporabe je zmanjšanje približno 85-odstotno.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: inibitori della pompa protonica, codice ATC: A02BC03.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zaviralci protonske črpalke, oznaka ATC: A02BC03.
Italian: Medicinali somministrati contemporaneamente
Slovenian: Sočasno uporabljeno zdravilo
Italian: Se la dose giornaliera necessaria supera i 120 mg, si consiglia la somministrazione in due dosi separate.
Slovenian: Če potrebni dnevni odmerek presega 120 mg, ga je treba razdeliti v dva odmerka.
Italian: Ipersensibilità al lansoprazolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Slovenian: Preobčutljivost za lansoprazol ali katero koli pomožno snov.
Italian: I pazienti affetti da rari disturbi ereditari di intolleranza al fruttosio, malassorbimento di glucosio galattosio o insufficienza di sucrasi-isomaltasi non devono assumere questo farmaco.
Slovenian: Bolniki z redkimi podedovanimi težavami z netoleranco za fruktozo, okvarjeno absorpcijo glukoze in galaktoze ali pomanjkanjem sukraze-izomaltaze ne smejo jemati tega zdravila.
Italian: Disturbi generali Fatigue
Slovenian: Splošno utrujenost.
Italian: Ciò vale soprattutto per i medicinali metabolizzati tramite il sistema del citocromo P450.
Slovenian: To se nanaša predvsem na zdravila, ki jih presnavlja citokromski sistem P450.
Italian: La biodisponibilità dopo la somministrazione di una dose singola di 30 mg e dopo somministrazione giornaliera ripetuta è di circa l'80-90%.
Slovenian: Biološka razpoložljivost po enkratnem 30-miligramskem odmerku in po ponavljajoči se dnevni uporabi je 80-90 %.
Italian: L'esofagite da reflusso può presentarsi senza ulcerazione e/o lesione visibile; pertanto, in alcuni casi, la sola endoscopia può essere insufficiente.
Slovenian: Refluksni ezofagitis morda ni prisoten v obliki razjede in/ali vidne poškodbe, zato v nekaterih primerih endoskopija ni zadostna.
Italian: Effetti indesiderati Comuni (>1%)
Slovenian: Pogosti (> 1 %)
Italian: Gli studi condotti sugli animali hanno dimostrato un'escrezione del lansoprazolo nel latte.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale, da se lansoprazol izloča v mleko.
Italian: Il rapporto benefici/rischi di Lansopon 15 mg, 30 mg è ritenuto favorevole purché vengano incluse nel riassunto delle caratteristiche del prodotto informazioni adeguate sulla terapia di eradicazione dell'H.
Slovenian: Razmerje med tveganji in koristmi zdravila Lansopon 15 mg, 30 mg velja za ugodno pod pogojem, da se ustrezni podatki v zvezi z eradikacijskim zdravljenjem H. pylori vključijo v Povzetek glavnih značilnosti zdravila.
Italian: Anziani: A causa dell'eliminazione ritardata del lansoprazolo negli anziani, può rendersi necessaria la somministrazione di dosi di 15-30 mg, adattate alle esigenze individuali.
Slovenian: Starejše osebe: Zaradi podaljšanega izločanja lansoprazola, bo pri starejših osebah morda treba zdravljenje razdeliti v odmerke po 15-30 mg, glede na potrebe posameznika.
Italian: Tale associazione di farmaci può causare un aumento delle concentrazioni di carbamazepina e una riduzione delle concentrazioni di lansoprazolo.
Slovenian: Ta kombinacija zdravil lahko povzroči povečanje koncentracije karbamazepina in zmanjšanje koncentracije lansoprazola.
Italian: Non è noto se il lansoprazolo venga escreto nel latte materno umano.
Slovenian: Ni znano, ali se lansoprazol izloča v materino mleko.
Italian: Circa il 15-20% dei metaboliti viene secreto nelle urine e il rimanente nelle feci.
Slovenian: Približno 15-50 % presnovkov se izloči z urinom, preostanek pa z blatom.
Italian: Nei pazienti affetti da cirrosi l'AUC del lansoprazolo è significativamente aumentata e l'emivita di eliminazione è prolungata, ma non sono stati rilevati segni di accumulo del lansoprazolo.
Slovenian: Pri bolnikih s cirozo je vrednost AUC lansoprazola bistveno povečana, razpolovni čas izločanja je podaljšan, vendar znakov kopičenja lansoprazola niso odkrili.
Italian: Il trattamento con lansoprazolo può aumentare leggermente il rischio di infezioni gastrointestinali, ad esempio da Salmonella e Campylobacter
Slovenian: Zdravljenje z lansoprazolom lahko rahlo zveča tveganje za nastanek gastrointestinalnih okužb z bakterijami, kot sta Salmonella in Campylobacter.
Italian: Finora sono state riscontrate le seguenti interazioni tra il lansoprazolo ed alcuni antibiotici usati per una terapia eradicativa:
Slovenian: Do sedaj so odkrili naslednje interakcije med lansoprazolom in enim/dvema antibiotikoma, ki se uporabljajo v eradikacijskem zdravljenju:
Italian: Conservare il prodotto nella confezione originale per proteggerlo dall'umidità.
Slovenian: Shranjujte v originalni ovojnini, zaščiteno pred vlago.
Italian: Le combinazioni di lansoprazolo con uno o due antibiotici hanno prodotto un'eradicazione equivalente di H. pylori.
Slovenian: S kombinacijo lansoprazola z enim ali dvema antibiotikoma so dosegli enakovredno eradikacijo H. pylori.
Italian: Granuli di zucchero (saccorosio e amido di mais) Sodio laurilsolfato
Slovenian: Kroglice iz sladkorja (saharoza in koruzni škrob) Natrijev lavrilsulfat
Italian: Una terapia tripla di 14 giorni basata su un inibitore della pompa protonica dà risultati migliori rispetto ai moduli di 7 giorni.
Slovenian: Štirinajstdnevno trotirno zdravljenje z zaviralcem protonske črpalke je imelo boljše rezultate kot sedemdnevno zdravljenje.
Italian: Lansoprazolo e denominazioni associate (vedere Allegato I), capsule rigide gastroresistenti da 15 mg Lansoprazolo e denominazioni associate (vedere Allegato I), capsule rigide gastroresistenti da 30 mg
Slovenian: Lansoprazol in povezana imena (glejte Dodatek I), 15 mg trde gastrorezistentne kapsule Lansoprazol in povezana imena (glejte Dodatek I), 30 mg trde gastrorezistentne kapsule
Italian: L'atrofia retinica si verificava non prima di 18
Slovenian: Atrofija mrežnice se ni pojavila do 18. meseca zdravljenja.
Italian: Molto rari
Slovenian: Zelo redki (<
Italian: il CHMP ha raccomandato la concessione delle autorizzazioni all'immissione in commercio con modifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto che figura nell'allegato III per Lansopon e denominazioni associate (vedi allegato I).
Slovenian: je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini priporočil odobritev dovoljenj za promet z zdravilom s spremembami Povzetka glavnih značilnosti zdravila, kakor je opredeljeno v Dodatku III za Lansopon in povezana imena (glejte Dodatek I).
Italian: Aumento dei livelli plasmatici di un metabolita della claritromicina del 16%; aumento della biodisponibilità del lansoprazolo del 19-32%
Slovenian: Povečane plazemske koncentracije presnovka klaritromicina za 16 %; povečana biološka razpoložljivost lansoprazola za 19 % do 32 %
Italian: Una singola dose orale di 30 mg riduce la secrezione basale di circa il 70% e, in tal modo, i sintomi del paziente vengono alleviati già a partire dalla prima dose.
Slovenian: En 30-miligramski peroralni odmerek zmanjša bazalno izločanje za približno 70 %, posledično pa se že od prvega odmerka ublažijo simptomi pri bolnikih.
Italian: Inghiottire le capsule intere, con del liquido.
Slovenian: Kapsule se pogoltnejo cele s tekočino.
Italian: *Gli effetti della claritromicina sulla farmacocinetica del lansoprazolo dipendono probabilmente dal genotipo CYP2C19 del paziente.
Slovenian: *Učinki klaritromicina na farmakokinetiko lansoprazola so verjetno odvisni od bolnikovega genotipa CYP2C19.
Italian: L'esposizione al lansoprazolo induce un aumento dell'esposizione media del tacrolimus fino all'81%.
Slovenian: Uporaba lansoprazola lahko poveča povprečno izpostavljenost takrolimusu za do 81 %.
Italian: Il lansoprazolo si concentra nelle cellule parietali e diventa attivo nel loro ambiente acido, dove reagisce con il gruppo sulfidrilico della
Slovenian: Lansoprazol je koncentriran v parietalnih celicah in se aktivira v njihovem kislem okolju, kjer reagira s sulfidrilno skupino H +/K
Italian: ALLEGATO III RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO MODIFICATO DEL PAESE DI RIFERIMENTO
Slovenian: DODATEK III SPREMENJEN POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA REFERENČNE DRŽAVE ČLANICE
Italian: Tuttavia, negli anziani la dose giornaliera non dovrebbe superare i 30 mg.
Slovenian: Vendar dnevni odmerek pri starejših osebah ne sme preseči 30 mg.
Italian: 30 mg di lansoprazolo 2 volte al giorno per una settimana, in associazione con una delle seguenti terapie:
Slovenian: 30 mg lansoprazola dvakrat dnevno v trajanju enega tedna v kombinaciji z eno od treh navedenih kombinacij:
Italian: Sono state impiegate anche dosi giornaliere fino a 180 mg.
Slovenian: Lahko se uporabljajo odmerki do 180 mg dnevno.
Italian: Pertanto, nei pazienti trattati con digossina, si consiglia di sottoporre a monitoraggio i livelli plasmatici e, se necessario, di modificare la dose di digossina.
Slovenian: Zato je treba pri bolnikih, ki prejemajo digoksin, nadzorovati ravni v plazmi in odmerek digoksina po potrebi prilagoditi.
Italian: Aumento dei livelli del colesterolo e dei trigliceridi
Slovenian: Povečanje ravni holesterola in trigliceridov.
Italian: Teofillina Il lansoprazolo riduce le concentrazioni plasmatiche di teofillina del 14%.
Slovenian: Lansoprazol zmanjša koncentracijo teofilina v plazmi za 14 %.
Italian: Speciali precauzioni per la conservazione Conservare a temperatura non superiore a 25°C.
Slovenian: Zdravilo shranjujte pri temperaturi do 25 °C.