FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em caso de substituição de outro fármaco antiglaucomatoso oftalmológico pelo AZOPT, deve suspender-se o tratamento com o outro agente e iniciar a aplicação do AZOPT no dia seguinte.
Slovenian: Pri zamenjavi drugega očesnega zdravila proti glavkomu z zdravilom AZOPT naj bolnik najprej preneha uporabljati drugo zdravilo in začne šele naslednji dan uporabljati zdravilo AZOPT.
Portuguese: • Coloque a extremidade do frasco perto do olho.
Slovenian: • Vrh kapalnega vsebnika približajte očesu.
Portuguese: O frasco está desenhado para que seja apenas necessária uma suave pressão no fundo (figura 2).
Slovenian: • Ne stiskajte kapalnega vsebnika: narejen je tako, da je vsakokrat potreben le rahel pritisk na njegovo dno (slika 2).
Portuguese: • Exerça uma pressão suave com o indicador no fundo do frasco e faça cair uma gota de AZOPT
Slovenian: • Z rahlim pritiskom na dno kapalnega vsebnika vsakokrat iztisnite po eno kapljico zdravila
Portuguese: As mulheres com potencial para engravidar devem de utilizar métodos contraceptivos eficazes durante o tratamento com AZOPT.
Slovenian: Ženskam v rodni dobi svetujemo, da med zdravljenjem z zdravilom AZOPT uporabljajo učinkovito kontracepcijo.
Portuguese: A brinzolamida, um inibidor da anidrase carbónica II (AC-II), é a predominante isoenzima no olho com uma CI50 in vitro de 3,2 nM e uma Ki de 0,13 nM para a AC-II.
Slovenian: Brinzolamid je zaviralec karboanhidraze II (CA-II), prevladujočega očesnega izoencima, in ima vrednosti in vitro IC50 3,2 nM in Ki 0,13 nM za CA-II.
Portuguese: Tanto em monoterapia como numa terapêutica adjuvante, a dose utilizada é de uma gota de AZOPT no saco conjuntival do(s) olho(s) afectado(s), duas vezes por dia.
Slovenian: Pri uporabi zdravila AZOPT v monoterapiji ali za dodatno zdravljenje je odmerek zdravila AZOPT ena kapljica v veznično vrečko prizadetega očesa oziroma oči dvakrat na dan.
Portuguese: A inibição da anidrase carbónica nos processos ciliares do olho, diminui a secreção de humor aquoso, presumivelmente devido ao atraso na formação de iões bicarbonato com subsequente redução no transporte de sódio e líquidos.
Slovenian: Inhibicija karboanhidraze v ciliarnih grebenih v očesu zmanjša izločanje prekatne vodke, verjetno tako, da upočasni tvorbo bikarbonatnih ionov, s posledičnim zmanjšanjem transporta natrija in tekočine.
Portuguese: Deverá rejeitar cada frasco quatro semanas após a sua primeira abertura, para prevenir infeções.
Slovenian: Kapalni vsebnik zavrzite štiri tedne po tem, ko ste ga prvič odprli, s čimer boste preprečili okužbe.
Portuguese: Isto ajuda o AZOPT a não se espalhar para o resto do corpo.
Slovenian: Tako boste preprečili, da bi zdravilo AZOPT prišlo tudi v druge dele telesa.
Portuguese: Pouco frequentes: diminuição do número de hemácias, aumento dos níveis de cloro no sangue
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema Občasni: zmanjšano število eritrocitov, povečana vrednost kloridov v krvi
Portuguese: Entre os doentes que não estavam a utilizar qualquer terapêutica para a PIO (10 doentes), a eficácia do AZOPT foi similar à observada previamente em adultos, com redução da PIO média a partir do valor basal até 5 mmHg.
Slovenian: Pri bolnikih, ki pa še niso nikoli jemali zdravil za znižanje očesnega tlaka (10 bolnikov), je bila učinkovitost zdravila AZOPT podobna, kot so jo pred tem opažali pri odraslih s srednjim znižanjem očesnega tlaka za največ 5 mmHg glede na začetno vrednost.
Portuguese: Esta reação é provavelmente causada pela passagem do colírio na nasofaringe, pelo canal naso-lacrimal.
Slovenian: Verjetno ga povzroči prehajanje kapljic za oko v nosni del žrela po nazolakrimalnem kanalu.
Portuguese: Ver folheto informativo para mais informações.
Slovenian: Za dodatne informacije glejte navodilo za uporabo.
Portuguese: Reduz a pressão dentro do olho.
Slovenian: Deluje tako, da zniža očesni tlak.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para seres humanos, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade e potencial carcinogénico.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti in kancerogenega potenciala ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Portuguese: Raras: deterioração da memória, sonolência Não conhecida: tremor, hipostesia, ageusia
Slovenian: Redki: motnje spomina, somnolenca Neznana: tremor, hipestezija, agevzija
Portuguese: Não conhecida: hipersensibilidade
Slovenian: Neznana: preobčutljivost
Portuguese: A fim de evitar a contaminação da extremidade do aplicador e da suspensão, deverão tomar-se precauções para não tocar com a extremidade do aplicador do frasco nas pálpebras, áreas circundantes ou noutras superfícies.
Slovenian: Kontaminacijo vrha kapalnega vsebnika in suspenzije preprečimo tako, da pazimo, da se z vrhom kapalnega vsebnika ne dotaknemo vek, kože v bližini ali drugih površin.
Portuguese: Com a administração tópica poderá observar-se o mesmo tipo de efeitos indesejáveis atribuíveis às sulfonamidas.
Slovenian: Pri topikalni uporabi zdravila se lahko pojavijo enake vrste neželenih reakcij kot pri drugih sulfonamidih.
Portuguese: AZOPT contém um conservante (cloreto de benzalcónio) pode ser absorvido pelas lentes de contacto moles e pode alterar a cor das lentes de contacto.
Slovenian: Zdravilo AZOPT vsebuje konzervans (benzalkonijev klorid), ki se lahko absorbira v mehke kontaktne leče in lahko spremeni barvo kontaktnih leč.
Portuguese: As concentrações de N-desetil-brinzolamida nas hemácias aumentaram e a atividade total da AC nas hemácias diminuiu em função da diminuição da depuração da creatinina, mas as concentrações de brinzolamida nas hemácias e atividade AC-II permaneceram inalteráveis.
Slovenian: Z zmanjšanjem očistka kreatinina se je koncentracija N-desetilbrinzolamida v eritrocitih povečala in celotna aktivnost CA v eritrocitih zmanjšala, toda eritrocitna koncentracija brinzolamida in aktivnost CA-II sta ostali nespremenjeni.
Portuguese: Estão disponíveis as seguintes apresentações: caixas contendo 1 x 5 ml, 3 x 5 ml e 1 x 10 ml.
Slovenian: Na voljo so naslednje velikosti pakiranj: škatle z 1 x 5 ml, 3 x 5 ml in 1 x 10 ml kapalnimi vsebniki.
Portuguese: Uma vez que AZOPT contém cloreto de benzalcónio, recomenda-se uma monitorização cuidadosa dos doentes quando a sua utilização é frequente ou prolongada, em casos de olho seco ou quando há comprometimento da córnea.
Slovenian: Ker AZOPT vsebuje benzalkonijev klorid, je potrebno pri pogosti ali daljši uporabi tega zdravila skrbno spremljati bolnike s sindromom suhega očesa ali tiste s prizadeto roženico.
Portuguese: No caso de estar a ser utilizado mais de um medicamento tópico oftalmológico, os medicamentos devem ser administrados com um intervalo de, pelo menos, 5 minutos.
Slovenian: Če bolnik sočasno uporablja več topikalnih očesnih zdravil, jih mora uporabljati z razmikom najmanj 5 minut.
Portuguese: Nos estudos clínicos, AZOPT foi utilizado concomitantemente com preparações oftalmológicas de análogos das prostaglandinas e de timolol sem evidência de interações adversas.
Slovenian: V kliničnih študijah so zdravilo AZOPT uporabljali sočasno s prostaglandinskimi analogi in očesnimi zdravili, ki vsebujejo timolol, pri tem pa niso ugotovili znakov neželenega medsebojnega delovanja.
Portuguese: Adicionalmente, foi estudado o efeito da redução da pressão intraocular do AZOPT como tratamento adjuvante do análogo da prostaglandina travaprost.
Slovenian: Poleg tega so proučevali tudi učinek zdravila AZOPT na znižanje očesnega tlaka kot dodatno zdravljenje ob uporabi prostaglandinskega analoga travoprosta.
Portuguese: Recomenda-se uma monitorização cuidadosa.em situações de córneas comprometidas, tais como doentes com diabetes mellitus ou com distrofias da córnea.
Slovenian: Priporočamo skrbno spremljanje bolnikov z okvaro roženice, npr. tistih s sladkorno boleznijo ali distrofijo roženice.
Portuguese: Deve ser utilizado com precaução em doentes com insuficiência renal devido ao risco de acidose metabólica (ver secção 4.2).
Slovenian: Zaradi možnega tveganja za metabolično acidozo je treba to zdravilo uporabljati previdno pri bolnikih s tveganjem za ledvično okvaro (glejte poglavje 4.2).
Portuguese: Outros medicamentos e AZOPT
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo AZOPT
Portuguese: S.A. Alcon-Couvreur N.V., Rijksweg 14
Slovenian: S.A. Alcon-Couvreur N.V.
Portuguese: O cloreto de benzalcónio, utilizado frequentemente como conservante em produtos oftalmológicos, tem sido associado a casos de queratopatia punctata e/ou queratopatia ulcerativa tóxica.
Slovenian: Poročali so, da benzalkonijev klorid, ki se pogosto uporablja kot konzervans v očesnih zdravilih, povzroča točkasto keratopatijo ali toksično ulcerozno keratopatijo ali oboje.
Portuguese: Puxe a pálpebra inferior do olho para baixo com um dos dedos até se formar uma bolsa entre a pálpebra e o olho.
Slovenian: S čistim prstom potegnite veko navzdol, da med veko in očesom nastane žepek, kamor boste vkapali kapljico (slika 1).
Portuguese: • Agite o frasco e retire a tampa.
Slovenian: • Pretresite kapalni vsebnik in odvijte zaporko.
Portuguese: Alguns doentes estavam sem tratamento para a PIO enquanto outros estavam a utilizar outro(s) medicamento(s) para redução da PIO.
Slovenian: Nekateri bolniki pred tem še niso nikoli prejemali zdravil za znižanje očesnega tlaka, medtem ko so drugi jemali drugo zdravilo (oziroma druga zdravila) za znižanje očesnega tlaka.
Portuguese: Os inibidores da anidrase carbónica podem comprometer a capacidade de realizar tarefas que requeiram alerta mental e/ou coordenação motora (ver também secção 4.4 e secção 4.8).
Slovenian: Peroralni zaviralci karboanhidraze lahko zmanjšajo sposobnost za opravljanje del, pri katerih je potrebna miselna zbranost ali dobra telesna koordinacija ali oboje (glejte tudi poglavje 4.4 in poglavje 4.8).
Portuguese: Cada ml de suspensão contém 10 mg brinzolamida
Slovenian: En ml suspenzije vsebuje 10 mg brinzolamida.
Portuguese: No Homem, forma-se o metabolito N-desetil-brinzolamida, que também se liga à AC e se acumula nas hemácias.
Slovenian: Pri človeku nastaja presnovek N-desetil-brinzolamid, ki se tudi veže na CA in se kopiči v eritrocitih.
Portuguese: O AZOPT pode comprometer a capacidade de realizar tarefas que requeiram alerta mental e/ou coordenação motora.
Slovenian: Zdravilo AZOPT lahko zmanjša sposobnost za opravljanje nalog, ki zahtevajo miselno zbranost ali telesno koordinacijo ali oboje.
Portuguese: Efeitos Secundários Possíveis
Slovenian: Možni neželeni učinki
Portuguese: • Insuficiência renal grave.
Slovenian: • huda ledvična okvara,
Portuguese: Aqueles que estavam previamente em tratamento com medicamentos para a PIO não foi solicitada a descontinuação do(s) seu(s) medicamento(s) até iniciarem AZOPT em monoterapia.
Slovenian: Tistim, ki so pred tem že jemali zdravilo (zdravila) za znižanje očesnega tlaka, ni bilo treba ukiniti tega zdravila (zdravil) do uvedbe monoterapije z zdravilom AZOPT.
Portuguese: Se parar de utilizar AZOPT
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo AZOPT
Portuguese: No espaço de 4 semanas verificou-se uma saturação da AC-II nas hemácias com a brinzolamida (concentrações nas hemácias de cerca de 20 M).
Slovenian: Nasičenost eritrocitne CA-II z brinzolamidom so dosegli v 4 tednih (eritrocitna koncentracija približno 20 µM).
Portuguese: Num estudo de farmacocinética oral, voluntários saudáveis tomaram brinzolamida cápsulas a 1 mg, duas vezes por dia, durante 32 semanas e a atividade da AC nas hemácias foi quantificada para avaliação do grau de inibição sistémica da AC.
Slovenian: V študiji peroralne farmakokinetike so zdravi prostovoljci prejemali 1 mg kapsule brinzolamida dvakrat na dan do 32 tednov.
Portuguese: Suspensão branca a esbranquiçada.
Slovenian: AZOPT je bela do sivo bela suspenzija.
Portuguese: O AZOPT não é recomendado para utilização em crianças e adolescentes.
Slovenian: Uporaba zdravila AZOPT pri dojenčkih, otrocih in mladostnikih ni priporočljiva.
Portuguese: Contém: cloreto de benzalcónio, manitol (E421), carbómero 974P, tiloxapol, edetato dissódico, cloreto de sódio, ácido clorídrico/hidróxido de sódio (para ajuste de pH) e água purificada.
Slovenian: Vsebuje benzalkonijev klorid, manitol (E421), karbomer 974P, tiloksapol, dinatrijev edetat, natrijev klorid, klorovodikovo kislino/natrijev hidroksid (za prilagoditev pH) in prečiščeno vodo.
Portuguese: Efeitos secundários raros (podem afetar até 1 em 1000 utilizadores)
Slovenian: Redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov)
Portuguese: Como utilizar AZOPT
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo AZOPT
Portuguese: Num estudo ocular tópico, no estado de equilíbrio, as concentrações de brinzolamida nas hemácias foram semelhantes às observadas no estudo realizado com administração por via oral, mas os níveis de N-desetil-brinzolamida foram inferiores.
Slovenian: V študiji topikalne okularne uporabe so bile v stanju dinamičnega ravnovesja eritrocitne koncentracije brinzolamida podobne tistim, ki so jih ugotavljali v peroralni študiji, koncentracija N-desetilbrinzolamida pa je bila nižja.
Portuguese: Entre os doentes que estavam a utilizar outro(s) medicamento(s) tópico(s) para redução da PIO (22 doentes), a PIO média aumentou ligeiramente do valor basal no grupo AZOPT.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jemali topikalno zdravilo (zdravila) za znižanje očesnega tlaka (22 bolnikov), pa se je v skupini, ki je uporabljala zdravilo AZOPT, srednja vrednost očesnega tlaka rahlo zvišala glede na začetno vrednost.
Portuguese: Pouco frequentes: corpo estranho no olho
Slovenian: Občasni: tujek v očesu
Portuguese: • hipertensão ocular
Slovenian: • očesni hipertenziji
Portuguese: Foi administrado oralmente 1 mg de brinzolamida a indivíduos com insuficiência renal moderada (depuração da creatinina de 30-60 ml/minuto), duas vezes por dia, durante 54 semanas.
Slovenian: Preiskovanci z zmerno ledvično okvaro (očistek kreatinina od 30 do 60 ml/minuto) so prejemali 1 mg brinzolamida dvakrat na dan peroralno do 54 tednov.
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar AZOPT Conteúdo da embalagem e outras informações
Slovenian: Shranjevanje zdravila AZOPT Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 utilizadores)
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov)
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo do medicamento (após a palavra "EXP.").
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na kapalnem vsebniku in na škatli poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Portuguese: Foi estudado o efeito do AZOPT como terapia adjuvante do análogo das prostaglandinas travaprost na redução da PIO.
Slovenian: Proučevali so učinek zdravila AZOPT kot dodatno zdravljenje ob uporabi prostaglandinskega analoga travoprosta na znižanje očesnega tlaka.
Portuguese: Em doentes medicados com inibidores da anidrase carbónica administrados por via oral e com o AZOPT, existe a possibilidade de ocorrência de um efeito aditivo nos efeitos sistémicos da inibição da anidrase carbónica.
Slovenian: Pri bolnikih, ki sočasno jemljejo peroralni zaviralec karboanhidraze in AZOPT obstaja nevarnost aditivnega delovanja glede znanih sistemskih učinkov zavore karboanhidraze.
Portuguese: Os efeitos rebound potenciais após a suspensão do tratamento com AZOPT não foram estudados; espera-se que o efeito de redução da PIO permaneça durante 5-7 dias.
Slovenian: Vpliv na znižanje očesnega tlaka naj bi trajal od 5 do 7 dni.
Portuguese: AZOPT contém cloreto de benzalcónio que pode provocar irritação ocular e sabe-se que altera a coloração das lentes de contacto hidrófilas.
Slovenian: Zdravilo AZOPT vsebuje benzalkonijev klorid, ki lahko povzroči draženje oči in je zanj tudi znano, da spremeni barvo mehkih kontaktnih leč.
Portuguese: Isto pode reduzir a absorção sistémica do medicamento administrado por via ocular e resultar numa diminuição dos efeitos secundários sistémicos.
Slovenian: Tako lahko zmanjša sistemsko absorpcijo in sistemske neželene učinke okularno uporabljenih zdravil.
Portuguese: Qual o aspecto de AZOPT e conteúdo da embalagem AZOPT é um líquido leitoso (suspensão) fornecido numa embalagem contendo um frasco de plástico de 5 ml ou 10 ml, com tampa de rosca, ou numa embalagem contendo três frascos de 5 ml com tampa de rosca.
Slovenian: AZOPT je mlečnobela tekočina (suspenzija), ki je na voljo v pakiranjih s 5 ml ali 10 ml kapalnim vsebnikom (droptainer) z navojno zaporko ali v pakiranjih s tremi 5 ml kapalnimi vsebniki (droptainer) z navojno zaporko.
Portuguese: Se após retirar a tampa, o invólucro de proteção estiver solto, este deve ser retirado antes de utilizar o produto.
Slovenian: Če je varnostni obroček po odstranitvi zaporke ohlapen, ga je treba pred uporabo zdravila odstraniti.
Portuguese: Doentes com anormalidades ou imaturidade renal tubular significativas devem apenas utilizar brinzolamida após cuidadosa ponderação do balanço risco benefício devido ao possível risco de acidose metabólica.
Slovenian: Zaradi nevarnosti za nastanek metabolične acidoze smejo bolniki z zelo nezrelimi ledvičnimi tubuli ali motnjami delovanja ledvičnih tubulov prejeti brinzolamid le po skrbnem pretehtanju razmerja med tveganji in koristmi zdravila.
Portuguese: Os efeitos de AZOPT sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são reduzidos.
Slovenian: 4.7 Vplivi na sposobnost vožnje in upravljanja strojev Zdravilo AZOPT ima blag vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Portuguese: Agite antes de usar.
Slovenian: Pred uporabo dobro pretresite.
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável pela libertação do lote
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serij
Portuguese: Pouco frequentes: disfunção motora, amnésia, tonturas, parestesia, cefaleia
Slovenian: Občasni: motorične motnje, amnezija, omotica, parestezija, glavobol
Portuguese: O mesmo tipo de reações adversas que são atribuídas aos inibidores da anidrase carbónica orais podem ocorrer com a administração tópica.
Slovenian: Enaki neželeni učinki, kot jih pripisujemo peroralnim zaviralcem karboanhidraze, pa se lahko pojavijo tudi pri topikalni uporabi zdravila.
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 utilizadores)
Slovenian: Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov)
Portuguese: Os efeitos secundários seguintes foram observados com AZOPT
Slovenian: Naslednje neželene učinke so opazili pri zdravilu AZOPT.
Portuguese: A associação entre AZOPT e mióticos ou agonistas adrenérgicos não foi avaliada na sua utilização como terapêutica adjuvante do glaucoma.
Slovenian: Medsebojnega delovanja zdravila AZOPT in miotikov ali adrenergičnih agonistov pri dodatnem zdravljenju glavkoma še niso ovrednotili.
Portuguese: AZOPT 10 mg/ml colírio, suspensão.
Slovenian: AZOPT 10 mg/ml kapljice za oko, suspenzija
Portuguese: Foi observada diminuição no peso dos fetos relacionada com as doses administradas, nos filhos das fêmeas que receberam doses orais de brinzolamida, variando entre diminuição ligeira (cerca de 5-6%) com doses de 2 mg/kg/dia e perto de 14%, com doses de18 mg/kg/dia.
Slovenian: Od odmerka odvisno zmanjšanje mase plodov so opažali pri mladičih samic četveronožcev, ki so brinzolamid prejemale peroralno, in sicer od majhnega zmanjšanja (približno 5 do 6 %) pri odmerku 2 mg/kg na dan do skoraj 14 % zmanjšanja pri odmerku 18 mg/kg na dan. Odmerek, pri katerem ni bilo neželenih učinkov pri mladičih v času dojenja, je bil 5 mg/kg na dan.
Portuguese: Deve considerar-se a possibilidade de interações em doentes medicados com AZOPT.
Slovenian: Pri bolnikih, ki prejemajo zdravilo AZOPT, morate upoštevati možnost medsebojnega delovanja z drugimi zdravili.
Portuguese: Após administração ocular tópica, a brinzolamida é absorvida para a circulação sistémica.
Slovenian: Po topikalni uporabi v očesu se brinzolamid absorbira v sistemski krvni obtok.
Portuguese: 15 INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
Slovenian: NAVODILA ZA UPORABO
Portuguese: AZOPT 10 mg/ml colírio, suspensão brinzolamida
Slovenian: AZOPT 10 mg/ml kapljice za oko, suspenzija brinzolamid
Portuguese: AZOPT é uma sulfonamida inibidora da anidrase carbónica com absorção sistémica.
Slovenian: Zdravilo AZOPT je sulfonamidni zaviralec karboanhidraze, ki se sistemsko absorbira.
Portuguese: Aberto (1):
Slovenian: Odprto (1):
Portuguese: O doente deve ser instruído para agitar bem o frasco antes de usar.
Slovenian: Bolnika poučite, naj kapalni vsebnik pred uporabo dobro pretrese.
Portuguese: - Efeitos oculares: visão turva, irritação ocular, dor ocular, secreção ocular, comichão, olho seco, sensação estranha no olho, olho vermelho
Slovenian: - Učinki na oko: zamegljen vid, draženje očesa, očesna bolečina, izcedek iz očesa, srbeče oko, suho oko, nenavaden občutek v očesu, rdečina očesa
Portuguese: Se utilizar demasiado produto nos seus olhos, lave-os com água morna.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila AZOPT, kot bi smeli Če vam kane preveč zdravila v oko, ga vsega izperite s toplo vodo.
Portuguese: NÚMERO(S) NO REGISTO COMUNITÁRIO DE MEDICAMENTOS
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Portuguese: Estudos semelhantes realizados em ratos resultaram numa redução ligeira da ossificação do crânio e do esterno dos fetos das fêmeas que receberam doses de brinzolamida de 18 mg/kg/dia (375 vezes a dose oftalmológica recomendada no Homem), mas não se verificaram alterações com doses de 6 mg/kg/dia.
Slovenian: Podobne študije na podganah so pokazale nekoliko slabšo osifikacijo lobanje in reber pri plodovih samic četveronožcev, ki so prejemale brinzolamid v odmerkih 18 mg/kg na dan (375-kratni priporočeni očesni odmerek za človeka), vendar ne pri 6 mg/kg na dan. Ti izsledki so se pojavili pri odmerkih, ki so povzročili metabolično acidozo z zmanjšanjem prirastka telesne mase samic četveronožcev in zmanjšanjem teže plodov.
Portuguese: Os efeitos gastrointestinais, no sistema nervoso, hematológicos, renais e metabólicos são geralmente associados aos inibidores sistémicos da anidrase carbónica.
Slovenian: S sistemsko uporabo zaviralcev karboanhidraze so običajno povezani učinki na prebavila in živčevje ter hematološki, ledvični in presnovni učinki.
Portuguese: RÓTULO DO FRASCO, 5 ml & 10 ml
Slovenian: NALEPKA NA KAPALNEM VSEBNIKU, 5 ml in 10 ml
Portuguese: - Efeitos oculares: inchaço da córnea, visão dupla ou reduzida, visão anormal, "flashes" de luz no campo de visão, sensibilidade ocular diminuída, inchaço à volta do olho, aumento da pressão no interior do olho, deterioração do nervo óptico.
Slovenian: - Učinki na oko: otekanje roženice, dvojni ali zmanjšan vid, nenormalen vid, svetlobni bliski v vidnem polju, zmanjšan občutek v očesu, otekanje okrog očesa, zvišan očesni tlak, poškodba vidnega živca
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar utilizar AZOPT: - se tem problemas de rim ou fígado.
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Pred začetkom uporabe zdravila AZOPT se posvetujte z zdravnikom: - če imate težave z ledvicami ali jetri, - če imate suhe oči ali težave z roženico, - če jemljete druga sulfonamidna zdravila.
Portuguese: Aberto (3):
Slovenian: Odprto (3):
Portuguese: As concentrações de brinzolamida nas hemácias variaram entre cerca de 20 e 40 M, na 4ª semana de tratamento.
Slovenian: Do 4. tedna zdravljenja je koncentracija brinzolamida v eritrocitih dosegla raven med približno 20 in 40 M.
Portuguese: Pouco frequentes: dor, desconforto no peito, fadiga, sensação anormal,
Slovenian: Občasni: bolečine, tiščanje v prsih, utrujenost, nenavaden občutek
Portuguese: Aberto (2):
Slovenian: Odprto (2):
Portuguese: Frascos de polietileno de baixa densidade, opacos, de 5 e 10 ml com tampas de rosca de polipropileno (conta-gotas).
Slovenian: 5 in 10 ml neprozorni kapalni vsebniki iz polietilena nizke gostote s polipropilensko navojno zaporko (droptainer).