FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Podávání přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka spolu s jídlem může zvyšovat expozici efavirenzu (viz bod 5.2) a může vést ke zvýšení výskytu nežádoucích účinků (viz bod 4.8).
Romanian: Administrarea Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka concomitent cu alimente poate creşte expunerea la efavirenz (vezi pct. 5.2) şi poate duce la o creştere a frecvenţei reacţiilor adverse (vezi pct. 4.8).
Czech: Norgestimát/efavirenz (0,035 mg+0,25 mg q.d./600 mg q.d.)
Romanian: Etinilestradiol+Norgestimat/Efavirenz (0,035 mg+0,25 mg o dată pe zi/600 mg o dată pe zi)
Czech: Současné užívání třezalky tečkované je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Romanian: Nu se recomandă utilizarea concomitentă de sunătoare (vezi pct. 4.3).
Czech: Je důležité, abyste nevynechal(a) dávku přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Romanian: Este important să nu uitaţi să luaţi nicio doză de Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka.
Czech: Po přerušení léčby efavirenzem/emtricitabinem/tenofovir-disoproxilem může u pacientů infikovaných HIV a současně HBV dojít k závažné akutní exacerbaci hepatitidy.
Romanian: Întreruperea tratamentului cu Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil la pacienţi cu infecţie concomitentă cu HIV şi HBV poate fi asociată cu exacerbări acute severe ale hepatitei.
Czech: Přerušení léčby kombinací efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil u pacientů infikovaných současně HIV a HBV může být spojeno se závažnými akutními exacerbacemi hepatitidy (viz bod 4.4).
Romanian: Întreruperea terapiei cu Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil în cazul pacienţilor infectaţi concomitent cu HIV şi HBV poate fi asociată cu exacerbări acute grave ale hepatitei (vezi pct.
Czech: Tam, kde je indikováno přerušení léčby jednou složkou přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nebo kde je nezbytná úprava dávkování, jsou k dispozici samostatné přípravky obsahující efavirenz, emtricitabin a tenofovir-disoproxil.
Romanian: Dacă este indicată întreruperea tratamentului cu una dintre componentele Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka sau dacă este necesară modificarea dozei, sunt disponibile medicamente separate conţinând efavirenz, emtricitabină şi tenofovir disoproxil.
Czech: Pokud pacient zvrací během jedné hodiny po užití přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, má být užita další tableta.
Romanian: Dacă pacientul prezintă vărsături în interval de 1 oră de la administrarea unui comprimat Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka, trebuie luat alt comprimat.
Czech: Etonogestrel/efavirenz
Romanian: Implanturi: Etonogestrel/Efavirenz
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/Tenof ovir disoproxil Krka se nedoporučuje.
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka nu este recomandată.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka může snížit množství antikonvulziva v krvi.
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka poate scădea cantitatea de anticonvulsivant din sângele dumneavoastră.
Czech: - závrať, bolest hlavy, průjem, pocit na zvracení (nauzea), zvracení - vyrážky (včetně červených skvrn nebo skvrnek někdy s puchýři a otokem kůže), které mohou být projevem alergické reakce - pocit slabosti
Romanian: Următoarele reacţii adverse sunt foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 pacienţi) ameţeli, dureri de cap, diaree, senzaţie de rău (greaţă), stare de rău (vărsături) erupţii pe piele (inclusiv pete roşii, însoţite uneori de vezicule şi umflare a pielii), care pot fi reacţii alergice senzaţie de slăbiciune.
Czech: Farmakokinetika kombinace efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil nebyla studována u pacientů infikovaných HIV s poruchou funkce jater.
Romanian: Farmacocinetica Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka nu a fost studiată la pacienţii infectaţi cu HIV cu insuficienţă hepatică.
Czech: Lopinavir/ritonavir ve formě měkkých tobolek nebo perorálního roztoku/efavirenz
Romanian: Lopinavir/ritonavir capsule moi sau soluţie orală/Efavirenz
Czech: Úprava dávky: Jestliže je pacientům s tělesnou hmotností 50 kg nebo více podáván přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka současně s rifampicinem, je možné zvážit přidání efavirenzu v dávce 200 mg/den (800 mg celkem) (viz bod 4.5).
Romanian: Dacă Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka este administrat în asociere cu rifampicină la pacienţii cu greutatea de 50 kg sau mai mult, o doză suplimentară de efavirenz de 200 mg/zi (800 mg în total) poate fi luată în considerare (vezi pct. 4.5).
Czech: Úprava dávky buprenorfinu nemusí být nutná, pokud se současně podává s přípravkem Efavirenz/Emtricitabine/Tenof ovir disoproxil Krka.
Romanian: Este posibil să nu fie necesară ajustarea dozei de buprenorfină atunci când este administrată concomitent cu Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka.
Czech: Předchozí komponenty efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil (N=299)
Romanian: Componente anterioare Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil (N = 299)
Czech: Současné podávání přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenof ovir disoproxil Krka se sofosbuvirem/velpatasvirem nebo sofosbuvirem/velpatasvirem/ voxilaprevirem se nedoporučuje (bod 4.4).
Romanian: Administrarea Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka în asociere cu sofosbuvir/velpatasvir sau sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir nu este recomandată (vezi pct. 4.4).
Czech: Norepinefrin a inhibitor zpětného vychytávání dopaminu Bupropion/efavirenz [150 mg jedorázová dávka (postupně uvolňovaná)/600 mg kaž dý den]
Romanian: Inhibitor al reabsorbţiei norepinefrinei şi dopaminei Bupropionă/Efavirenz [150 mg doză unică (eliberare susţinută)/600 mg o dată pe zi]
Czech: Emtricitabin: AUC: ↔ Cmax: ↔ C24h: ↔
Romanian: ASC: ↔ Cmax: ↔ C24h: ↔
Czech: Vyrážka může být způsobena přípravkem Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Romanian: Erupţiile pe piele pot fi determinate de utilizarea Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka.
Czech: Antimykobakteriální léčiva
Romanian: Antibiotice
Czech: Kyselina valproová /efavirenz (250 mg b.i.d./600 mg q. d.)
Romanian: Acid valproic /Efavirenz (250 mg b.i.d./600 mg o dată pe zi)
Czech: Hydroxybupropion:
Romanian: Hidroxibupropionă:
Czech: ANTIKONVULZIVA
Romanian: Antifungice
Czech: Kombinace efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil nebyla hodnocenaa při podávání spolu s jídlem.
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka nu a fost evaluat în prezenţa alimentelor.
Czech: Doporučuje se, aby se přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka užíval nalačno, protože jídlo může zvýšit expozici efavirenzu a může vést ke zvýšení výskytu nežádoucích účinků (viz body 4.4 a 4.8).
Romanian: Se recomandă ca Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka să fie administrat în condiţii de repaus alimentar, deoarece alimentele pot creşte expunerea la efavirenz şi pot duce la o creştere a frecvenţei reacţiilor adverse (vezi pct. 4.4 şi 4.8).
Czech: Protože přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka obsahuje efavirenz, emtricitabin a tenofovir-disoproxil, mohou se u přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka objevit jakékoli interakce, které byly zjištěny u jednotlivých látek jednotlivě.
Romanian: Deoarece Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka conţine efavirenz, emtricitabină şi tenofovir disoproxil, orice interacţiuni care au fost identificate cu aceste medicamente luate individual, pot fi prezente utilizând Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka.
Czech: Kombinace efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil se nesmí používat u pacientů s těžkou poruchou jater (viz bod 4.3) a nedoporučuje se u pacientů se středně těžkou poruchou funkce jater.
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka nu trebuie utilizat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.3) şi nu se recomandă în cazul pacienţilor cu insuficienţă hepatică moderată.
Czech: Je třeba se vyhnout užívání přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka s užíváním nefrotoxického léčivého přípravku současně nebo v nedávné době.
Romanian: Informaţia că administrarea Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka trebuie evitată în caz de utilizare concomitantă sau recentă a unor medicamente nefrotoxice.
Czech: Farmakokinetika efavirenzu nebyla studována u pacientů s poruchou funkce ledvin.
Romanian: Farmacocinetica efavirenzului nu a fost studiată la pacienţii cu insuficienţă renală.
Czech: Jak přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka vypadá a co obsahuje toto balení
Romanian: Cum arată Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka şi conţinutul ambalajului
Czech: - Diltiazem nebo podobné léky (nazývané blokátory kalciových kanálů): když začnete užívat přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, Váš lékař může potřebovat upravit dávku blokátorů kalciových kanálů.
Romanian: Când începeţi să luaţi Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka, poate fi nevoie ca medicul dumneavoastră să ajusteze doza de blocante ale canalelor de calciu.
Czech: Použití přípravku
Romanian: INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE
Czech: Takrolimus: AUC: ↔ Cmax: ↔ C24h: ↔
Romanian: Tacrolimus: ASC: ↔ Cmax: ↔ C24h: ↔
Czech: - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli znežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Romanian: Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka může snížit množství statinů v krvi.
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka poate scădea cantitatea de statine din sângele dumneavoastră.
Czech: Didanosin/efavirenz
Romanian: Didanozină/Efavirenz
Czech: Časté průjem, zvracení, bolest břicha, nauzea
Romanian: Foarte frecvente diaree, greaţă diaree, vărsături, greaţă
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka se nedoporučuje, máte-li středně těžkou až těžkou poruchu funkce ledvin.
Romanian: Nu este recomandată utilizarea Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka dacă aveţi o afecţiune a rinichilor moderată până la severă.
Czech: Raltegravir/tenofovirdisoproxil (400 mg b.i.d./-)
Romanian: Raltegravir/ tenofovir disoproxil (400 mg de două ori pe zi/-)
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka se nemá podávat současně s přípravky obsahujícími efavirenz, pokud to není zapotřebí pro úpravu nastavení dávky, např. s rifampicinem (viz bod 4.2).
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka nu trebuie administrat în asociere cu medicamente care conţin efavirenz decât în măsura în care este necesar pentru ajustarea dozei, de exemplu cu rifampicină (vezi pct. 4.2).
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka užívat
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka
Czech: Vzhledem k omezeným informacím je nutné vedle podávání hormonální antikoncepce používat spolehlivou bariérovou metodu antikoncepce (viz bod
Romanian: Din cauza informaţiilor limitate disponibile, trebuie utilizată o metodă contraceptivă de tip barieră în plus faţă de contraceptivele hormonale (vezi pct. 4.6).
Czech: AUC: ↓ 55 % (↓ 48 až ↓ 62) Cmax: ↓ 34 % (↓ 21 až ↓ 47)
Romanian: ASC: ↓ 55% (↓ 48 până la ↓ 62) Cmax: ↓ 34% (↓ 21 până la ↓ 47)
Czech: AUC: ↓ 69 % (↓ 55 až ↓ 79) Cmax: ↓ 60 % (↓ 50 až ↓ 68) Cmin: ↓ 63 % (↓ 44 až ↓ 75)
Romanian: ASC: ↓ 69% (↓ 55 până la ↓ 79) Cmax: ↓ 60% (↓ 50 până la ↓ 68) Cmin: ↓ 63% (↓ 44 până la ↓ 75)
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika tohoto léčivého přípravku?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu acest medicament?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání tohoto léčivého přípravku?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a acestui medicament?
Czech: Stejně jako v případě jiných léčivých přípravků předložila společnost pro tento přípravek studie týkající se kvality.
Romanian: La fel ca în cazul tuturor medicamentelor, compania a furnizat studii cu privire la calitatea acestuia.
Czech: Agentura doporučila, aby léčivý přípravek byl schválen k použití v EU.
Romanian: Agenția a recomandat aprobarea utilizării medicamentului în UE.
Czech: Léčbu by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou infekce HIV.
Romanian: Tratamentul trebuie inițiat de un medic cu experiență în gestionarea terapeutică a infecției cu HIV.
Czech: Pacienti by měli léčivý přípravek užívat pravidelně a neměli by vynechat žádnou dávku.
Romanian: Pacienții trebuie să ia medicamentul cu regularitate, fără a omite vreo doză.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky dospěla k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že léčivý přípravek je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Atripla.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că medicamentul are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Atripla.
Czech: Znamená to, že obsahuje stejné léčivé látky a působí stejně jako „referenční léčivý přípravek", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravek Atripla.
Romanian: Aceasta înseamnă că medicamentul conține aceleași substanțe active și acționează în același fel ca „medicamentul de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Atripla.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro jeho bezpečné a účinné používání, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a medicamentului, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Czech: Společnost, která tento léčivý přípravek dodává na trh, zajistí, aby všichni lékaři, u kterých se očekává, že budou léčivý přípravek předepisovat, měli k dispozici vzdělávací balíček, který obsahuje informace o zvýšeném riziku onemocnění ledvin v souvislosti s léčivými přípravky obsahujícími tenofovir disoproxil, jakým je i tento léčivý přípravek.
Romanian: Compania care comercializează medicamentul se va asigura că toți medicii care urmează să-l prescrie primesc un pachet educațional care include informații despre riscul crescut de boală renală în cazul administrării de medicamente care conțin tenofovir disoproxil, cum este și acesta.
Czech: Všechny tři léčivé látky blokují činnost reverzní transkriptázy, což je enzym, který umožňuje viru HIV, aby se v infikovaných buňkách množil.
Romanian: Toate cele trei substanțe active blochează activitatea reverstranscriptazei, o enzimă care permite reproducerea virusului HIV în celulele pe care le-a infectat.
Czech: Přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka udržuje množství viru HIV v krvi na nízké úrovni.
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka menține cantitatea de HIV din sânge la un nivel scăzut.
Czech: Přípravek se nesmí používat u pacientů, u kterých jakákoliv předchozí kombinovaná léčba HIV neúčinkovala nebo přestala účinkovat.
Romanian: Medicamentul este contraindicat la pacienții la care eventualele tratamente combinate utilizate anterior împotriva infecției cu HIV nu au avut efect sau au încetat să aibă efect.
Czech: Vzdělávací balíček obsahuje rovněž doporučení pro monitorování funkce ledvin u pacientů, kteří tento léčivý přípravek užívají.
Romanian: Pachetul educațional conține și recomandări cu privire la monitorizarea funcției renale la pacienții care iau medicamentul.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Pokud musí pacienti jednu z léčivých látek obsažených v léčivém přípravku přestat užívat nebo musí užívat odlišné dávky, budou muset přejít na užívání jednotlivých léčivých přípravků samostatně.
Romanian: Dacă sunt nevoiți să oprească administrarea uneia dintre substanțele active din medicament sau au nevoie de schimbarea dozelor, pacienții vor trebui să treacă la administrarea de medicamente individuale separate.
Czech: Používá se pouze u pacientů, jejichž hladina viru HIV v krvi (virová zátěž) byla při užívání současné kombinované léčby HIV nižší než 50 kopií/ml, a to po dobu delší než 3 měsíce.
Romanian: Medicamentul se utilizează doar la pacienții la care s-au înregistrat valori de HIV în sânge (încărcătură virală) sub 50 de copii/ml timp de peste trei luni, în condițiile administrării curente a unui tratament combinat împotriva infecției cu HIV.
Czech: Jelikož přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Romanian: Având în vedere că Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka je antivirotikum, které se používá k léčbě dospělých infikovaných virem lidské imunodeficience 1 (HIV-1), což je virus vyvolávající syndrom získané imunodeficience (AIDS).
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka este un medicament antiviral utilizat pentru tratarea adulților infectați cu virusul imunodeficienței umane de tip 1 (HIV-1), care provoacă sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA).
Czech: Co je Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka a k čemu se používá?
Romanian: Ce este Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka și pentru ce se utilizează?
Czech: Doporučuje se, aby pacienti užívali léčivý přípravek nalačno, nejlépe před spaním.
Romanian: Se recomandă administrarea medicamentului pe stomacul gol, de preferat înainte de culcare.
Czech: Rovněž nesmí být léčba tímto přípravkem zahájena u pacientů, kteří byli infikováni virem HIV, který je rezistentní na kteroukoli ze tří léčivých látek v tomto léčivém přípravku.
Romanian: De asemenea, este contraindicată inițierea tratamentului la pacienții care au fost vreodată infectați cu HIV rezistent la oricare din cele trei substanțe active din medicament.
Czech: Nukleosidové a nukleotidové inhibitory reverzní transkriptázy jsou obecně známé jako NRTI.
Romanian: Împreună, inhibitorii nucleozidici și inhibitorii nucleotidici de reverstranscriptază sunt cunoscuți în general sub denumirea INRT.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje tři léčivé látky: efavirenz, což je nenukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy (NNRTI), emtricitabin, což je nukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy, a tenofovir disoproxil, který je „proléčivem" tenofoviru, což znamená, že se v těle přeměňuje na léčivou látku tenofovir.
Romanian: Medicamentul conține trei substanțe active: efavirenz, care este un inhibitor non-nucleozidic de reverstranscriptază (INNRT), emtricitabină, care este un inhibitor nucleozidic de reverstranscriptază, și tenofovir disoproxil, care este un „promedicament" al tenofovirului, ceea ce înseamnă că în organism se transformă în substanța activă tenofovir.
Czech: Tento léčivý přípravek je dostupný ve formě tablet a jeho výdej je vázán na lékařský předpis.
Romanian: Medicamentul este disponibil sub formă de comprimate și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Czech: Studie přínosů a rizik léčivé látky v rámci schváleného použití již byly provedeny u referenčního léčivého přípravku Atripla, pro přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka je proto není nutné opakovat.
Romanian: Deoarece au fost deja efectuate studii cu privire la beneficiile și riscurile asociate cu substanța activă în utilizarea aprobată pentru medicamentul de referință Atripla, nu este necesar ca acestea să fie repetate pentru Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka.
Czech: Jak léčivý přípravek působí?
Romanian: Cum acționează medicamentul?
Czech: Další informace o přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Romanian: Alte informații despre Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka
Czech: Jak se léčivý přípravek používá?
Romanian: Cum se utilizează medicamentul?
Czech: Na základě čeho byl léčivý přípravek schválen?
Romanian: De ce a fost aprobat medicamentul?
Czech: Jak byl léčivý přípravek zkoumán?
Romanian: Cum a fost studiat medicamentul?
Czech: Společnost provedla také studii, která prokázala, že přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem.
Romanian: De asemenea, compania a realizat un studiu care a demonstrat că medicamentul este „bioechivalent" cu medicamentul de referință.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Atripla přínosy přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka převyšují zjištěná rizika.
Romanian: Prin urmare, agenția a considerat că, la fel ca în cazul Atripla, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka efavirenzum / emtricitabinum / tenofovirum disoproxilum
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil
Czech: 90 (3 x 30) tablet (vícenásobné balení)
Romanian: 90 (3 x 30) comprimate (ambalaj multiplu)
Czech: Registrační (EU) číslo
Romanian: Număr AM (UE) Nume (inventat)
Czech: Registrační (EU) Číslo (Smyšlený) název
Romanian: Numărul (UE) APP Nume (inventat)
Czech: 90 (3 × 30) tablet (vícečetné balení)
Romanian: 90 (3 x 30) comprimate (ambalaj multiplu)
Czech: 30 x 1 tableta (jednodávkové balení)
Romanian: 30 x 1 comprimate (unidoză)
Czech: Lahvička (HDPE) 90 (3 x 30) tablet (vícenásobné balení)
Romanian: 90 (3 x 30) comprimate (ambalaj multiplu)
Czech: Datum první registrace: 16. prosince 2016
Romanian: Data primei autorizări: 16 Decembrie 2016
Czech: • Informujte svého lékaře, jste-li starší 65 let.
Romanian: • Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă aveţi vârsta peste 65 ani.
Czech: Černoch/Afroameričan
Romanian: Negroidă/Afro-americană
Czech: Není pravděpodobné, že by tyto tumory byly významné pro člověka.
Romanian: Este puţin probabil ca aceste tumori să fie relevante la om.
Czech: • Nechte se pravidelně testovat na HIV.
Romanian: • Testați-vă periodic pentru HIV.
Czech: • Mnoho testů na HIV nemusí zachytit nedávnou infekci.
Romanian: • Multe teste HIV pot să nu detecteze o infecție recentă.
Czech: • hluboké, rychlé dýchání
Romanian: • respiraţie rapidă şi profundă
Czech: URAI během 12 týdnů před screeningem, analýza mITT
Romanian: URAI cu 12 săptămâni înainte de selecție, analiza mITT