FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Během rozmrazování promíchávejte obsah lahvičky mírným třepáním.
Hungarian: Az üveg tartalmát a felengedés során finom rázással elegyítse!
Czech: Před použitím plastového kapátka či jiného nástroje na podání přípravku odstraňte hliníkový uzávěr a pryžovou zátku.
Hungarian: Műanyag cseppentő vagy más, beadásra szolgáló eszköz alkalmazása előtt távolítsa el a fém kupakot és a gumidugót!
Czech: Modifikované Freyovo médium obsahující fenolovou červeň a prasečí sérum.
Hungarian: Sertésszérumot és fenolvöröset tartalmazó módosított Frey-tápfolyadék.
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME
Czech: Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
Hungarian: 6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy a termék felhasználásából származó hulladékok megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint a keletkező hulladékokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Po podání osminásobné nadměrné dávky nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky.
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok), ha szükséges
Czech: Nepoužívat antibiotika účinkující proti mykoplazmám 2 týdny před vakcinací a 4 týdny po ní.
Hungarian: A vakcinázást megelőző 2 hétben, illetve az azt követő 4 hétben Mycoplasma elleni aktivitást mutató antibiotikumok nem alkalmazhatók.
Czech: Uchovávejte zmrazenou při teplotě nižší než -70°C maximálně po dobu 4 let.
Hungarian: Fagyasztva tárolandó -70°C alatt, legfeljebb 4 évig.
Czech: • Před použitím plastového kapátka či jiného nástroje na podání přípravku odstraňte hliníkový uzávěr a pryžovou zátku.
Hungarian: • Műanyag cseppentő vagy más, beadásra szolgáló eszköz alkalmazása előtt távolítsa el a fém kupakot és a gumidugót!
Czech: Rozlišení mezi divokými kmeny a vakcinačním kmenem bakterie M. synoviae se může provést pomocí Hammondovy klasifikace nebo testováním teploty tání s vysokým rozlišením (HRM)) v laboratoři.
Hungarian: Az M. synoviae vad, illetve a vakcinában található törzseinek elkülönítése a Hammond-osztályozás vagy nagy felbontású olvadáspont-elemző (HRM) vizsgálat útján laboratóriumban végezhető el.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Lot {číslo}
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gy.sz.: {szám}
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU MS-H Vaccine oční kapky, suspenze
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE MS-H Vakcina, szuszpenziós szemcsepp
Czech: Po vyjmutí přípravku z hlubokomrazícího boxu je možné jej po krátkou dobu (maximálně 4 týdny) uchovávat při teplotě -18°C nebo nižší.
Hungarian: A mélyhűtőből való eltávolítása után -18°C-on vagy ennél alacsonyabb hőmérsékleten rövid ideig, legfeljebb 4 hétig tartó további tárolása megengedett.
Czech: DATUM EXSPIRACE EXP {měsíc/rok}
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ Felh.: {hónap/év}
Czech: O možnostech likvidace nepotřebných léčivých přípravků se poraďte s vaším veterinárním lékařem.
Hungarian: Kérdezze meg a kezelő állatorvost hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges állatgyógyászati készítményeket!
Czech: Aby se zamezilo poranění kůže a očí, ke kterým může dojít při manipulaci se zmraženou lahvičkou, měly by se používat osobní ochranné prostředky skládající se z rukavic a bezpečnostní brýle..
Hungarian: A fagyott üveggel végzett munka során esetleg bekövetkező bőr- és szemsérülések elkerülése érdekében, az alkalmazás során az alábbi egyéni védőfelszerelés viselése kötelező: védőkesztyű és védőszemüveg.
Czech: • Rozlišení mezi divokými kmeny a vakcinačním kmenem bakterie M. synoviae se může provést pomocí Hammondovy klasifikace nebo testováním teploty tání s vysokým rozlišením (HRM)) v laboratoři.
Hungarian: • Az M. synoviae vad, illetve a vakcinában található törzseinek elkülönítése a Hammondosztályozás vagy nagy felbontású olvadáspont-elemző (HRM) vizsgálat útján laboratóriumban végezhető el.
Czech: Nepoužívat u nosnic a během 5 týdnů před počátkem snášky.
Hungarian: Nem alkalmazható madaraknál a tojásrakás idején, és a tojásrakás kezdete előtti 5 hétben.
Czech: Jedna dávka o objemu 30 µl by se měla podat ve formě oční kapky.
Hungarian: Egy 30 µl-es adagot kell szemcseppként beadni.
Czech: Oční podání.
Hungarian: Szuszpenziós szemcsepp
Czech: • Aby se zamezilo poranění kůže a očí, ke kterým může dojít při manipulaci se zmraženou lahvičkou, měly by se používat osobní ochranné prostředky skládající se z rukavic a bezpečnostní brýle.
Hungarian: • A fagyott üveggel végzett munka során az esetleg bekövetkező bőr- és szemsérülések elkerülése érdekében, az alkalmazás során az alábbi egyéni védőfelszerelés viselése kötelező: védőkesztyű és védőszemüveg .
Czech: • Kuřice by se měly nejprve otestovat na přítomnost infekce bakterií M. synoviae.
Hungarian: • Jércéknél először vizsgálni kell az M. synoviae fertőzés jelenlétét.
Czech: • Vakcinační kmen lze zjistit v dýchacích cestách kura domácího do 55 týdnů po vakcinaci.
Hungarian: • A vakcinatörzs a vakcinázás után 55 hétig kimutatható a csirkék légutaiban.
Czech: Vakcína by se neměla znovu uchovávat při teplotě -70°C poté, co byla uložena při teplotě -18°C nebo nižší.
Hungarian: A -18°C-on vagy ennél alacsonyabb hőmérsékleten végzett tárolás után a vakcina nem tárolható ismét -70°C-on.
Czech: Vakcína vyvolává aktivní imunitu vůči bakterii Mycoplasma synoviae u kura domácího.
Hungarian: A vakcina aktív immunitást csirkében vált ki a Mycoplasma synoviae ellen.
Czech: Obraťte lahvičku s kapátkem dnem vzhůru nebo si připravte nástroj tak, aby se na špičce vytvořila jediná kapka.
Hungarian: A cseppentő üveget fordítsa lefelé vagy készítse elő a készüléket, lehetővé téve, hogy a hegyén egyetlen csepp képződjön és szabadon beleessen a nyitott szembe, finoman szétterülve benne.
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Oční podání.
Hungarian: ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Szemben történő alkalmazás.
Czech: • Infekce bakterií M. synoviae vyvolává přechodnou pozitivní protilátkovou odpověď proti baktérii Mycoplasma gallisepticum.
Hungarian: • Az M. synoviae okozta fertőzés múló pozitív ellenanyagválaszt vált ki a Mycoplasma gallisepticum-ra.
Czech: Kuřice by se měly nejprve otestovat na přítomnost infekce bakterií M. synoviae.
Hungarian: Jércéknél először vizsgálni kell az M. synoviae fertőzés jelenlétét.
Czech: Infekce bakterií M. synoviae vyvolává přechodnou pozitivní protilátkovou odpověď proti baktérii Mycoplasma gallisepticum.
Hungarian: Az M. synoviae okozta fertőzés múló pozitív ellenanyagválaszt vált ki a Mycoplasma gallisepticum-ra.
Czech: Vakcinační kmen lze zjistit v dýchacích cestách kura domácího do 55 týdnů po vakcinaci.
Hungarian: A vakcinatörzs a vakcinázás után 55 hétig kimutatható a csirkék légutaiban.
Czech: • Měla by se vakcinovat pouze hejna bez protilátek proti bakterii M. synoviae.
Hungarian: • Kizárólag olyan állományok vakcinázhatók, amelyekben MS (M. synoviae) elleni ellenanyagok nem mutathatók ki.
Czech: Aby se zabránilo rozšíření vakcinačního kmene na další ptačí druhy, je třeba přijmout zvláštní opatření.
Hungarian: Különleges óvintézkedésekre van szükség a vakcinatörzsvad fajokat is való átterjedésének megakadályozása érdekében.
Czech: VÝROBCE(I) BIOLOGICKY ÚČINNÉ(ÝCH) LÁTKY (LÁTEK) A VÝROBCE(I) ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAG ELŐÁLLÍTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Czech: Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
Hungarian: 4.8 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságra vonatkozóan.
Czech: Měla by se vakcinovat pouze hejna bez protilátek proti bakterii M. synoviae.
Hungarian: Kizárólag olyan állományok vakcinázhatók, amelyekben M. synoviae elleni ellenanyagok nem mutathatók ki.
Czech: Rozmraženou vakcínu použijte do 2 hodin.
Hungarian: Felengedés után 2 órán belül használja fel!
Czech: To napomáhá ochraně proti onemocnění.
Hungarian: Ez segíteni fogja a betegséggel szembeni védelmet.
Czech: Ochrana začíná 4 týdny po očkování.
Hungarian: A védelem négy héttel a vakcinázás után kezdődik.
Czech: Celé hejno by mělo být očkováno současně.
Hungarian: A teljes állományt egyidejűleg kell vakcinázni.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v březnu 2016.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 03-2016.
Czech: „Atenuovaný" znamená, že kmen byl nejprve oslaben, aby nevyvolal onemocnění.
Hungarian: Az „attenuált" azt jelenti, hogy a törzset előzőleg legyengítették, hogy ne okozzon betegséget.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek MS-H Vaccine je k dispozici na internetových stránkách agentury: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az MS-H Vakcinára vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Společnost předložila údaje z laboratorních studií a jedné terénní studie.
Hungarian: A vállalat laboratóriumi vizsgálatok és egy terepi vizsgálat adatait nyújtotta be.
Czech: Z terénní studie nevyplynuly žádné další informace.
Hungarian: A terepi vizsgálat nem szolgált újabb információval.
Czech: Ochrana proti poškození vzdušných vaků trvá 40 týdnů, ale doba trvání ochrany proti abnormální tvorbě skořápky není známa.
Hungarian: A légzsákok károsodásával szembeni védelem 40 hétig tart, de a rendellenes héjképződéssel szembeni védelem tartama ismeretlen.
Czech: Vakcína nemá žádné známé nežádoucí účinky.
Hungarian: A vakcina nem jár ismert mellékhatásokkal.
Czech: Evropská komise udělila přípravku MS-H Vaccine registraci platnou v celé Evropské unii dne 14. června 2011.
Hungarian: 2011. június 14-én az Európai Bizottság az MS-H Vakcinára vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Czech: Neměla by být používána u nosnic nebo během 5 týdnů před začátkem období snášky.
Hungarian: Nem alkalmazható tojó állatoknál, illetve a tojásrakási időszak kezdetétől számított öt héten belül.
Czech: MS-H Vaccine
Hungarian: MS-H Vakcina
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek MS-H Vaccine.
Hungarian: Ez a dokumentum az MS-H Vakcinára vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Czech: Stejně jako všechny vakcíny i přípravek MS-H Vaccine působí tak, že „učí" imunitní systém (přirozený obranný systém těla), jak se bránit proti onemocnění.
Hungarian: Az MS-H Vakcina - mint minden vakcina - úgy fejti ki hatását, hogy „megtanítja" az immunrendszert (a szervezet természetes védekező rendszerét), hogyan védekezzen a betegségek ellen.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku MS-H Vaccine převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy az MS-H Vakcina alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a készítmény EUban való alkalmazásának jóváhagyását.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem agentura zhodnotila toto veterinární léčivý přípravek, aby mohla doporučit jeho registraci v Evropské unii (EU) a podmínky jeho používání.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az Ügynökségnek az állatgyógyászati készítményre vonatkozó értékelése miként vezetett az Európai Unióban (EU) érvényes forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az alkalmazási feltételekre vonatkozó ajánlásaihoz.
Czech: V případě náhodného vystříknutí vakcíny do obličeje nebo očí je třeba postižené místo důkladně omýt vodou.
Hungarian: Véletlen arcra vagy szembe kerülés esetén az érintett területet vízzel alaposan le kell mosni.
Czech: Pokud se v budoucnu dostanou zvířata do kontaktu s bakterií Mycoplasma synoviae, jejich imunitní systém bude schopen reagovat rychleji.
Hungarian: Amikor az állatok később a Mycoplasma synoviae baktériumnak lesznek kitéve, az immunrendszerük gyorsabban tud majd reagálni.
Czech: Tato bakterie vyvolává infekce u ptáků, které obvykle postihují plíce a vzdušné vaky, specializované struktury v těle ptáků, kde se hromadí vzduch během dýchání.
Hungarian: Ez a baktérium madaraknál okoz fertőzéseket, általában a tüdőben és a „légzsákokban", a madarak szervezetében a légzés során a levegő tárolására szolgáló speciális zsákokban.
Czech: Infekce bakterií Mycoplasma synoviae může vést k potížím s dýcháním a je rovněž spojena se sníženou kvalitou vaječné skořápky.
Hungarian: A Mycoplasma synoviae okozta fertőzés légzési nehézséget okozhat és együtt jár a tojáshéj minőségének romlásával is.
Czech: Další informace o přípravku MS-H Vaccine
Hungarian: Az MS-H Vakcinával kapcsolatos egyéb információ
Czech: Vakcína proti Mycoplasma synoviae, kmen MS-H (živý atenuovaný)
Hungarian: Mycoplasma synoviae törzs MS-H vakcina (élő, attenuált)
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek MS-H Vaccine používat.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az MS-H Vakcina alkalmazására vonatkozóan.
Czech: Pokud by majitelé nebo chovatelé zvířat chtěli získat praktické informace o používání přípravku MS-H Vaccine, měli by si přečíst příbalovou informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának az MS-H Vakcina alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Czech: Laboratorní studie prokázaly, že přípravek MS-H Vaccine zmírňuje poškození vzdušných vaků a snižuje počet vajec s abnormální tvorbou skořápky.
Hungarian: A laboratóriumi vizsgálatok azt mutatták, hogy az MS-H Vakcina mérsékli a légzsákok károsodását és csökkenti a rendellenes héjú tojások számát.
Czech: Přípravek MS-H Vaccine se používá u mladého kura domácího chovaného ke snášení vajec na brojlery (na maso) a nosnice (pro produkci vajec) ke zmírnění poškození vzdušných vaků a snížení počtu vajec s abnormální skořápkou.
Hungarian: Az MS-H Vakcinát a brojler (hústermelés céljára) és tojócsirke (tojástermelés céljára) tojás termelésére szánt fiatal csirkéknél alkalmazzák a légzsákok károsodásának, valamint a rendellenes héjú tojások számának csökkentésére.
Czech: Osoba podávající vakcínu by měla použít osobní ochranné prostředky skládající se z rukavic a bezpečnostních brýlí, aby se zamezilo poranění kůže a očí, ke kterým může dojít při manipulaci se zmraženou lahvičkou obsahující vakcínu.
Hungarian: A fagyott vakcinás üveggel végzett munka során esetleg bekövetkező bőr- és szemsérülések elkerülése érdekében a vakcinát beadó személynek egy kesztyűből és biztonsági szemüvegből álló védőfelszerelést kell viselnie.
Czech: Ochranná lhůta u přípravku MS-H Vaccine pro maso a vejce je nula dnů.
Hungarian: A húsra és tojásra vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idő az MS-H Vakcina esetében nulla nap.
Czech: MS-H Vaccine je vakcína, která se používá u kura domácího od 5 týdnů věku k ochraně proti bakterii Mycoplasma synoviae.
Hungarian: Az MS-H Vakcina egy vakcina, amelyet csirkéknél alkalmaznak öthetes kortól a Mycoplasma synoviae elleni védelemre.
Czech: Jakmile je kuru domácímu podán přípravek MSH Vaccine, rozpozná imunitní systém zvířete oslabený kmen jako „cizorodý" a vytváří proti němu protilátky.
Hungarian: Amikor a csirkéknek beadják az MS-H Vakcinát, az immunrendszer „idegenként" ismeri fel a legyengített törzset, és védekezik ellene.
Czech: Přípravek MS-H Vaccine je dostupný ve formě očních kapek a je vydáván pouze na předpis.
Hungarian: Az MS-H Vakcina szemcsepp formájában és csak receptre kapható.
Czech: Laboratorní studie zahrnovaly model infekce bakterií Mycoplasma synoviae a rovněž studii zaměřenou na zkoumání účinku vakcinace na abnormálni tvorbu skořápky.
Hungarian: A laboratóriumi vizsgálatok egyike a Mycoplasma synoviae okozta fertőzésre nézve ráfertőzéses modellt alkalmazott, a másik vizsgálat pedig a vakcina tojáshéj-rendellenességekre gyakorolt hatását tanulmányozta.
Czech: Přípravek MS-H Vaccine obsahuje živý atenuovaný kmen bakterie Mycoplasma synoviae.
Hungarian: Az MS-H Vakcina a Mycoplasma synoviae egyik élő, attenuált törzsét tartalmazza.
Czech: Jaké přínosy přípravku MS-H Vaccine byly ve studiích prokázány?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az MS-H Vakcina alkalmazásának a vizsgálatok során?
Czech: Další informace o léčbě přípravkem MS-H Vaccine naleznou majitelé nebo chovatelé zvířat v příbalové informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának az MS-H Vakcinával történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Czech: Přípravek MS-H Vaccine se podává vkápnutím jedné kapky do oka.
Hungarian: Az MS-H Vakcinát az egyik szembe juttatva, egyetlen csepp formájában alkalmazzák.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem MS-H Vaccine?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az MS-H Vakcina alkalmazása?
Czech: Jak se přípravek MS-H Vaccine používá?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az MS-H Vakcinát?
Czech: Terénní studie se zaměřila na to, jak se choval očkovaný kur domácí umístěný do hejna, které prodělalo infekci bakterií Mycoplasma synoviae.
Hungarian: A terepi vizsgálat azt tanulmányozta, hogy mi történt a vakcinázott csirkékkel, amikor Mycoplasma synoviae okozta fertőzésen már átesett állományokba helyezték át őket.
Czech: Jak přípravek MS-H Vaccine působí?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az MS-H Vakcina?
Czech: Co je MS-H Vaccine a k čemu se používá?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az MS-H Vakcina és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Czech: Další informace o přípravku Mulpleo jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/mulpleo.
Hungarian: A Mulpleo-val kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/mulpleo.
Czech: (lusutrombopagum)
Hungarian: (luszutrombopag)
Czech: Léčba přípravkem Mulpleo by měla být zahájena nejméně 8 dnů před zákrokem, přičemž doporučená dávka je 1 tableta jednou denně po dobu 7 dnů.
Hungarian: A Mulpleo-kezelést legalább 8 nappal a beavatkozás előtt kell megkezdeni, és az ajánlott adag napi 1 tabletta 7 napon keresztül.
Czech: 1 Dříve známý pod názvem Lusutrombopag Shionogi.
Hungarian: 1 Korábbi neve Lusutrombopag Shionogi.
Czech: Mulpleo0F (lusutrombopagum) EMA/553072/2019
Hungarian: Mulpleo0F (luszutrombopag) EMA/553072/2019
Czech: Další informace o přípravku Mulpleo
Hungarian: A Mulpleo-val kapcsolatos egyéb információ
Czech: Přípravku Mulpleo bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 18. února 2019.
Hungarian: 2019. február 18-án a Mulpleo az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Mulpleo?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Mulpleo biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Mulpleo převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Mulpleo alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Czech: Přípravek Mulpleo je dostupný ve formě 3mg tablet.
Hungarian: A Mulpleo 3 mg-os tabletta formájában kapható.
Czech: Studie zjistily, že přípravek Mulpleo zvyšuje počet krevních destiček, čímž snižuje riziko nadměrného krvácení v průběhu invazivního zákroku nebo po něm a snižuje nutnost podávání krevních destiček transfuzí.
Hungarian: A vizsgálatok kimutatták, hogy a Mulpleo megnöveli a vérlemezkék számát, ezáltal csökkenti a fokozott vérzékenység kockázatát az invazív beavatkozások során vagy azt követően, valamint csökkenti a vérlemezke-transzfúzió szükségességét.
Czech: Podobné nežádoucí účinky se vyskytovaly i u pacientů, kterým bylo podáváno placebo.
Hungarian: Hasonló mellékhatások jelentkeztek a placebót kapó betegeknél.
Czech: Má se za to, že nežádoucí účinky zaznamenané ve studiích vyplývají z onemocnění pacientů a povahy invazivního zákroku, pro který byl přípravek Mulpleo používán.
Hungarian: A vizsgálatok során bekövetkezett nemkívánatos hatások feltételezhetően a betegek egészségügyi állapotából, és annak az invazív eljárásnak a jellegéből adódnak, amelyre a Mulpleo tablettát alkalmazták.
Czech: Léčivá látka v přípravku Mulpleo, lusutrombopag, se váže na stejné receptory jako trombopoetin, což pomáhá zvyšovat počet krevních destiček.
Hungarian: A Mulpleo hatóanyaga, a luszutrombopag, ugyanazokhoz a receptorokhoz kötődik, mint a trombopoietin, és segíti a vérlemezkék számának emelkedését.
Czech: Druhá studie u 215 dospělých zjistila, že transfuze krevních destiček před zákrokem nebyla nutná u 65 % pacientů užívajících přípravek Mulpleo oproti 29 % pacientů užívajících placebo.
Hungarian: A második, 215 felnőtt részvételével végzett vizsgálat megállapította, hogy a Mulpleo tablettát szedő betegek 65%-ának nem volt szüksége vérlemezke-transzfúzióra a beavatkozás előtt, szemben a placebót kapó betegek 29%-ával.
Czech: Nežádoucími účinky, které byly zaznamenány ve studiích u pacientů užívajících přípravek Mulpleo, byly bolest hlavy, nauzea (pocit na zvracení), trombóza portální žíly (ucpání krevní cévy, která přivádí krev ze střev do jater) a vyrážka.
Hungarian: A nemkívánatos hatások, amelyek a Mulpleo tablettát szedő betegek részvételével zajló vizsgálatokban előfordultak, a következők voltak: fejfájás, hányinger, portális véna trombózis (elzáródás abban a vérérben, amely a vért a belekből a májba szállítja) és kiütés.
Czech: Jaké přínosy přípravku Mulpleo byly prokázány v průběhu studií?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Mulpleo alkalmazásának a vizsgálatok során?
Czech: Více informací o používání přípravku Mulpleo naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Hungarian: A Mulpleo alkalmazásával kapcsolatban további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Mulpleo průběžně sledovány.
Hungarian: A Mulpleo alkalmazásával kapcsolatban felmerülő információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan figyelemmel kísérik.
Czech: Ve dvou hlavních studiích, do kterých byli zařazeni dospělí s nízkými hladinami krevních destiček v důsledku dlouhodobého onemocnění jater, vedlo užívání přípravku Mulpleo ke zvýšení počtu krevních destiček před invazivním zákrokem a snížení nutnosti podání transfuze.
Hungarian: A tartós májbetegség következtében alacsony vérlemezkeszámmal rendelkező felnőttekkel végzett két fő vizsgálatban a Mulpleo az invazív eljárás előtt megnövelte a vérlemezkeszámot, és csökkentette a vérátömlesztés szükségességét.
Czech: V první studii u 96 dospělých bylo zjištěno, že transfuze krevních destiček před zákrokem nebyla nutná u 79 % pacientů užívajících přípravek Mulpleo oproti 13 % pacientů užívajících placebo (neúčinný přípravek).
Hungarian: Az első, 96 felnőtt részvételével végzett vizsgálat megállapította, hogy a Mulpleo tablettát szedő betegek 79%-ának nem volt szüksége vérlemezke-transzfúzióra az eljárás előtt, szemben a placebót (hatóanyag nélküli kezelést) kapó betegek 13%-ával.
Czech: Přípravek Mulpleo obsahuje léčivou látku lusutrombopag.
Hungarian: A Mulpleo hatóanyaga a luszutrombopag.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Mulpleo?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Mulpleo alkalmazása?