FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Gelijktijdige toediening van nelfinavir met omeprazol kan leiden tot een vermindering van virologische respons en daarom wordt gelijktijdig gebruik gecontra-indiceerd.
Swedish: Samtidig administrering av nelfinavir och omeprazol kan leda till ett lägre virologiskt svar och därför är samtidig administrering kontraindicerad.
Dutch: Gelijktijdige toediening van trazodon en nelfinavir kan leiden tot verhoogde trazodon plasmaconcentraties; een lagere dosis trazodon dient overwogen te worden.
Swedish: Samtidig användning av trazodon och nelfinavir kan öka plasmakoncentrationerna av trazodon och en lägre dosering av trazodon bör övervägas.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van rifampicine met nelfinavir is gecontra-indiceerd.
Swedish: Samtidig användning av rifampicin och nelfinavir är kontraindicerad.
Dutch: Veel patiënten hadden bijkomende medische aandoeningen, die eveneens de hyperglykemie zouden kunnen verklaren en waarvoor soms een therapie was vereist met middelen die in verband zijn gebracht met het ontstaan van diabetes mellitus of hyperglykemie.
Swedish: Många patienter hade andra komplicerade sjukdomstillstånd varav en del krävde behandling med läkemedel som kan inducera diabetes eller hyperglykemi.
Dutch: Iedere fles bevat 144 gram poeder en wordt geleverd met een 1 grams maatschepje (wit) en een 5 grams maatschepje (blauw).
Swedish: Varje flaska innehåller 144 g pulver och tillhandahålls med en 1 gram doseringssked (vit) och en 5 grams doseringssked (blå).
Dutch: Nelfinavir is tevens een remmer van CYP3A4.
Swedish: Nelfinavir är också en hämmare av CYP3A4.
Dutch: • Midazolam toegediend via een injectie of diazepam (voor angst of slaapproblemen).
Swedish: • Midazolam som ges som injektion eller dizepam (för ångest och hjälp att somna)
Dutch: De meerderheid van de patiënten in deze onderzoeken kregen ofwel een dosis van 750 mg driemaal daags alleen of in combinatie met nucleoside-analoga, ofwel een dosis van 1250 mg tweemaal daags in combinatie met nucleoside analoga.
Swedish: Majoriteten av patienterna i dessa studier fick antingen 750 mg tre gånger dagligen, antingen enbart eller i kombination med nukleosidanaloger, eller 1250 mg två gånger dagligen i
Dutch: Bij sommige patiënten met voortgeschreden HIV-infectie die al eens opportunistische infecties hebben gehad, kunnen zich kort na het starten van een anti-HIV-therapie, tekenen en symptomen voordoen van een ontsteking door voorgaande infecties.
Swedish: Hos vissa patienter med framskriden HIV-infektion och som tidigare haft opportunistiska infektioner, kan tecken och symtom på inflammation från tidigare infektioner inträffa kort tid efter att behandlingen mot HIV påbörjats.
Dutch: Patiënten met chronische hepatitis B of C en die worden behandeld met antiretrovirale combinatietherapie hebben een hoger risico op ernstige en mogelijk fatale hepatische bijwerkingen.
Swedish: Patienter med kronisk hepatit B eller C som får antiretroviral kombinationsbehandling löper en ökad risk för allvarliga och potentiellt livshotande leverbiverkningar.
Dutch: De nelfinavirspiegels kunnen stijgen, wanneer de sint-janskruid wordt gestopt en de nelfinavir dosis dient mogelijk aangepast te worden.
Swedish: Nivåerna av nelfinavir kan öka vid utsättande av johannesört, och dosen av nelfinavir kan behöva justeras.
Dutch: Verminderde nierfunctie: Doordat nelfinavir sterk bindt aan plasma-eiwitten, is het niet waarschijnlijk dat het significant wordt verwijderd door middel van hemodialyse.
Swedish: Nedsatt njurfunktion: Eftersom nelfinavir i hög grad är bundet till plasmaproteiner är det inte troligt att substansen kommer att avlägsnas signifikant vid hemodialys eller peritoneal dialys.
Dutch: Na 48 weken behandelen had een statistisch significant groter deel van de patiënten in de lopinavir/ritonavir arm een HIV-1 RNA < 50 kopieën/ml vergeleken met de nelfinavir arm.
Swedish: Under 48 veckors behandling sågs en statistiskt signifikant högre andel av patienter i lopinavir/ritonavir-gruppen som hade HIV-1 RNA < 50 kopior/ml jämfört med i nelfinavirgruppen.
Dutch: Nelfinavir concentraties niet gemeten
Swedish: Nelfinavirkoncentrationen mättes inte
Dutch: Zelden (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): opgezette buik
Swedish: Sällsynt (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): abdominell utspändhet
Dutch: Zelden (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): nieuwe gevallen van diabetes mellitus of exacerbatie van bestaande diabetes mellitus.
Swedish: Sällsynt (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): nydebuterad diabetes mellitus eller exacerbation av befintlig diabetes
Dutch: Verhoging van AUC, Cmax en tmax van Nelfinavir na Voedselopname Vergeleken met de Nuchtere Toestand na 1250 mg VIRACEPT (5 x 250 mg tabletten) Aantal kcal % Vet Aantal personen AUC
Swedish: Ökning av AUC, Cmax och tmax för nelfinavir efter födointag jämfört med vid fasta efter 1250 mg VIRACEPT (5 x 250 mg tabletter) Antal Kcal % Fett Antal försökspersoner
Dutch: Hoeveel u elke keer moet toedienen (in gram)
Swedish: Hur mycket som ska ges varje gång (i gram)
Dutch: Uitscheiding: schattingen met betrekking tot de klaring na orale toediening van een enkelvoudige dosering (24-33 l/uur) en meervoudige doseringen (26-61 l/uur) duiden erop dat nelfinavir een gemiddelde tot hoge hepatische biologische beschikbaarheid vertoont.
Swedish: Elimination: Estimat av oralt clearance efter singel doser (24-33 l/tim) och upprepade doser (26-61 l/tim) tyder på att nelfinavir har normal till hög biotillgänglighet i levern.
Dutch: Hoe u Viracept moet bereiden
Swedish: HUR VIRACEPT SKA FÖRVARAS
Dutch: Er werd een grotere dan dosisevenredige toename van nelfinavirplasmaspiegels waargenomen na enkelvoudige doseringen.
Swedish: En större än dosproportionell ökning av nelfinavirs plasmakoncentrationer noterades efter singeldoser.
Dutch: • Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt.
Swedish: • Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.
Dutch: In een onderzoek met 297 HIV-1 seropositieve patiënten, die zidovudine en lamivudine plus nelfinavir (in 2 verschillende doses) of alleen zidovudine en lamivudine kregen, was het gemiddelde aantal CD4-cellen bij aanvang van de studie 288 cellen/mm3 en het gemiddelde plasma HIV-RNA was bij aanvang van de studie 5,21 log10 kopieën/ml (160.394 kopieën/ml).
Swedish: I en studie med 297 HIV-1 seropositiva patienter behandlade med zidovudin och lamivudin i kombination med nelfinavir (2 olika doser) eller enbart zidovudin och lamivudin, var medel CD4 cell antalet före behandling 288 celler/mm3 och medelplasma HIV RNA före behandling 5,21 log10 kopior/ml (160 394 kopior/ml).
Dutch: Distributie: Nelfinavir in serum is extensief eiwitgebonden (≥ 98 %).
Swedish: Distribution: Nelfinavir är i hög grad bundet till plasmaprotein (≥ 98 %).
Dutch: Plasmaspiegels van nelfinavir, dat voornamelijk door CYP2C19 en slechts gedeeltelijk door CYP3A4 wordt gemetaboliseerd, worden niet sterk verhoogd door gelijktijdig gebruik van ritonavir.
Swedish: Plasmanivåerna för nelfinavir, som huvudsakligen metaboliseras via CYP2C19 och bara delvis via CYP3A4, höjs inte mycket vid samtidig administrering av ritonavir, och därför behöver inte nelfinavir ges samtidigt med låg dos ritonavir.
Dutch: Gelijktijdige toediening met rifampicine is gecontraïndiceerd vanwege een vermindering in de blootstelling aan nelfinavir.
Swedish: Samtidig administrering med rifampicin är kontraindicerat på grund av minskad exponering av nelfinavir.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen van fructose intolerantie, glucose-galactose malabsoptie of sucrase-isomaltase insufficiëntie, dienen dit geneesmiddel niet gebruiken.
Swedish: Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte ta detta läkemedel: fruktosintolerans, glukos-galaktosmalabsorption eller sukrasisomaltas-brist.
Dutch: 8 g 10 g 11 g 13 g 15 g
Swedish: 5 g 6 g 7 g 8 g 10 g 11 g 13 g 15 g
Dutch: • Neem elke keer na bereiding het hele mengsel in.
Swedish: • Ta all blandning som du gjort varje gång.
Dutch: Soms (≥ 0,1 % - ≤ 1 %): braken, pancreatitis/verhoogd amylase.
Swedish: Mindre vanlig (≥ 0,1 % - ≤ 1 %): kräkning, pankreatit/ökat amylas.
Dutch: Bewaar in de oorspronkelijke verpakking
Swedish: Förvaras i originalförpackningen
Dutch: De farmacokinetiek van nelfinavir na meervoudige dosering is niet onderzocht bij HIV-positieve patiënten met verminderde leverfunctie.
Swedish: Flerdos farmakokinetiken av nelfinavir har inte studerats hos HIV-positiva patienter med leverinsufficiens.
Dutch: Overweeg alternatieven die geen substraat zijn voor CYP3A4, zoals pravastatine of fluvastatine.
Swedish: Överväg andra alternativ som inte är substrat till CYP3A4 såsom pravastatin eller fluvastatin.
Dutch: 18 tot 22 kg plus
Swedish: 18 till 22 kg över 22 kg
Dutch: Gelijktijdig gebruik van sildenafil voorgeschreven voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie en VIRACEPT is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Swedish: Samtidig användning av sildenafil som förskrivs för behandling av pulmonell arteriell hypertension med VIRACEPT är kontraindicerat (se avsnitt 4.3).
Dutch: De werkzaamheid van de tweemaal daagse therapie versus de driemaal daagse therapie met VIRACEPT 250 mg tabletten is voornamelijk in patiënten die naïef waren voor proteaseremmers onderzocht.
Swedish: Effekten vid administrering två gånger dagligen jämfört med behandling tre gånger dagligen med VIRACEPT 250 mg tabletter har primärt utvärderats hos patienter som inte tidigare behandlats med PI.
Dutch: • De anticonceptiepil ('de pil').
Swedish: • Orala antikonceptionsmedel (p-piller).
Dutch: Voor kinderen in de leeftijd van 3 tot 13 jaar, is de aanbevolen dosering Viracept poeder gebaseerd op lichaamsgewicht.
Swedish: Till barn i åldern 3 till 13 år är den rekommenderade dosen av Viracept pulver baserat på barnets kroppsvikt.
Dutch: Voor kinderen in de leeftijd van 3 tot 13 jaar, is de aanbevolen dosering van Viracept tabletten gebaseerd op lichaamsgewicht.
Swedish: Till barn i åldern 3 till 13 år är den rekommenderade dosen av Viracept tabletter baserat på barnets kroppsvikt.
Dutch: Viracept 50 mg/g poeder voor oraal gebruik is een wit tot gebroken wit poeder.
Swedish: Viracept 50 mg/g oralt pulver är ett vitt till benvitt pulver.
Dutch: 6.6 Instructies voor gebruik, verwerking en verwijdering
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering
Dutch: 15 g
Swedish: 25 g 15 g
Dutch: Als u liever de poeder inneemt, raadpleeg de bijsluiter van Viracept 50 mg/g poeder voor oraal gebruik.
Swedish: Om du vill ta pulver istället, se bipacksedeln för Viracept 50 mg/g oralt pulver.
Dutch: Absorptie: na enkelvoudige of meervoudige orale doseringen van 500 tot 750 mg (twee tot drie tabletten van 250 mg) met voedsel werden de piekplasmaconcentraties van nelfinavir over het algemeen in 2 tot 4 uur bereikt.
Swedish: Absorption: Vid singel eller upprepade orala doser med 500 till 750 mg (två till tre 250 mg tabletter) med föda uppnåddes normalt Cmax för nelfinavir efter 2 till 4 timmar.
Dutch: Neutropenie/leukopenie was de meest waargenomen laboratoriumafwijking.
Swedish: Det mest frekvent avvikande laboratorieresultat som sågs var neutropeni/leukopeni.
Dutch: Er werd in verhouding tot de dosering een grotere toename van nelfinavirplasmaconcentraties waargenomen na enkelvoudige doseringen; dit werd echter niet waargenomen na meervoudige doseringen.
Swedish: En mer än dosproportionell ökning av nelfinavirs plasmakoncentrationer noterades efter singel doser men detta observerades inte efter upprepad
Dutch: • U gebruikt een van de geneesmiddelen gebruikt die genoemd worden in het eerste deel van rubriek 2 'Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Swedish: • Du tar något av de läkemedel som är listade i första delen i avsnitt 2 "Intag av andra läkemedel, "Ta inte Viracept" Ta inte Viracept om något av ovanstående gäller dig.
Dutch: Dosisaanpassingen voor nelfinavir worden niet aanbevolen.
Swedish: Ingen dosjustering rekommenderas för nelfinavir.
Dutch: Gedeelte van de patiënten die een HIV RNA beneden de grens van kwantificatie (gevoelige en ultragevoelige assays) hadden in week 48
Swedish: Andel av patienter med HIV RNA under detektionsgränsen (känslig och ultrakänslig analysmetod) Viracept x 3 (%)
Dutch: • Tadalafil (voor pulmonale arteriële hypertensie of voor het krijgen of houden van een erectie)
Swedish: • Tadalafil (för pulmonell arteriell hypertension (PAH) eller för att få eller behålla erektion)
Dutch: HIV isolaten uit geselecteerde patiënten die behandeld werden met nelfinavir alleen of in combinatie met reverse transcriptaseremmers werden over een periode van 2 tot 82 weken in klinische onderzoeken gecontroleerd op fenotypische (n=19) en genotypische (n=195, waarvan 157 te beoordelen) veranderingen.
Swedish: HIV-isolat från selekterade patienter behandlade med enbart nelfinavir eller i kombination med nukleosidananloger undersöktes avseende fenotypiska (n=19) och genotypiska (n=195, varav 157 var utvärderbara) förändringar i kliniska prövningar under en period av 2 till 82 veckor.
Dutch: Kύπρος
Swedish: Utslag
Dutch: Antiretrovirale combinatietherapie is in verband gebracht met metabole afwijkingen zoals verhoging in bloedtriglyceriden, verhoging in bloedcholesterol, insulineresistentie en hyperglykemie, hyperlactacidemie (zie rubriek 4.4).
Swedish: Antiretroviral kombinationsbehandling har associerats med metabola störningar såsom ökning av triglycerider i blodet, ökning av kolesterol i blodet, insulinresistens, hyperglykemi och hyperlaktatemi.
Dutch: Zelden - zeer zelden (≥ 0.01 % - ≤ 1 %): Antiretrovirale combinatietherapie is in verband gebracht met herverdeling van lichaamsvet (verkregen Lipodystrofie) bij HIV-patiënten, waaronder verlies van subcutaan perifeer en gezichtsvet, toename in het intra-abdominale en viscerale vet, borsthypertrofie en accumulatie van dorsocervicaal vet (Lypohypertrofie, buffalo hump).
Swedish: Mindre vanlig - sällsynt (≥ 0,01 % - ≤ 1 %): Antiretroviral kombinationsbehandling har associerats med omfördelning av kroppsfett (förvärvad lipodystrofi) hos HIV-patienter, inkluderande minskning av perifert och facialt subkutant fett, ökning av intraabdominellt och visceralt fett, brösthypertrofi och dorsocervikal fettackumulering (lipohypertrofi "buffalo hump").
Dutch: Kalmerende middelen/ anxiolytica Midazolam
Swedish: Sömnmedel och lugnande medel Midazolam
Dutch: • Omeprazol (voor maag- en darmzweren)
Swedish: • Omeprazol (för mag- eller tarmsår)
Dutch: Overweeg alternatieven voor fluticasonpropionaat die niet gemetaboliseerd worden door CYP3A4, zoals beclometason, vooral bij chronisch gebruik.
Swedish: Överväg andra alternativ till flutikasonpropionat som inte metaboliseras via CYP3A4 såsom beklometason, särskilt vid långtidsbehandling.
Dutch: • Bosentan (voor pulmonale arteriële hypertensie)
Swedish: • Bosentan (för pulmonell arteriell hypertension (PAH))
Dutch: Aantal tabletten bij avondeten
Swedish: Antal tabletter
Dutch: De voorschrijver moet de patiënt adviseren om het handvat van het tweede maatschepje te gebruiken om extra poeder af te vegen en op deze manier een afgestreken maatschepje te krijgen.
Swedish: Förskrivaren skall anvisa patienten hur man med hjälp av skaftet på den andra doseringsskeden stryker av för mycket pulver och får en slätstruken
Dutch: Gelijktijdig gebruik van protease-remmers met lovastatine of simvastatine is gecontra-indiceerd.
Swedish: Samtidig användning av proteashämmare med lovastatin eller simvastatin är kontraindicerat.
Dutch: Geen van de personen ervaarde onttrekkingsverschijnselen in deze studie; vanwege de farmacokinetische wijzigingen, kan toch worden verwacht dat bij sommige patiënten die deze combinatie krijgen onttrekkingsverschijnselen optreden en verhoging van de methadondosis kan nodig zijn.
Swedish: Däremot kan man, på grund av farmakokinetiska förändringar, förvänta att några patienter som erhåller denna läkemedelskombination kan få abstinenssymtom och kräva en dosökning av metadondosen.
Dutch: Iedere flacon bevat 144 gram poeder voor oraal gebruik en wordt geleverd met polypropylenen maatschepjes met een inhoud van 1 gram (wit) en van 5 gram (blauw).
Swedish: Varje flaska innehåller 144 g oralt pulver och tillhandahålls med en 1 gram (vit) och en 5 grams (blå) polypropylen sked.
Dutch: Het tweemaal daagse schema leverde statistisch significante hogere piekplasmaspiegels in vergelijking met het driemaal daagse schema.
Swedish: Doseringen två gånger dagligen gav signifikant högre maximala plasmakoncentrationer av nelfinavir jämfört med dosering tre gånger dagligen.
Dutch: Als u het niet zeker weet, praat erover met uw arts of apotheker voordat u Viracept inneemt.
Swedish: Om du är osäker, tala med din läkare eller apotekspersonal innan du tar Viracept.
Dutch: Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.
Swedish: Det gäller också läkemedel som du köpt utan recept och naturläkemedel eller växtbaserade läkemedel.
Dutch: Volwassenen en kinderen ouder dan 13 jaar
Swedish: Dos som ska tas av vuxna och barn äldre än 13 år
Dutch: Viracept kan de werking van de pil tegengaan, en dus moet u andere anticonceptiemaatregelen (bijvoorbeeld condooms) gebruiken tijdens uw Viracept
Swedish: Viracept kan förhindra p-piller från att verka så du ska använda andra metoder för att förhindra graviditet (såsom kondom) när du tar Viracept.
Dutch: De tekenen zijn o.a. stijfheid en pijn in de gewrichten (in het bijzonder in de heupen, knieën en schouders) en moeilijk kunnen bewegen.
Swedish: Tecken kan vara stelhet i lederna, värk och smärta (särskilt i höft, knä och axlar) och svårighet att röra sig.
Dutch: • Vardenafil (voor pulmonale arteriële hypertensie of voor het krijgen of houden van een erectie)
Swedish: • Vardenafil (för pulmonell arteriell hypertension (PAH) eller för att få eller behålla erektion)
Dutch: Midazolam wordt uitgebreid gemetaboliseerd door CYP3A4.
Swedish: Midazolam metaboliseras i stor utsträckning av CYP3A4.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over nelfinavir uitscheiding in de moedermelk bij de mens.
Swedish: Det är okänt om nelfinavir utsöndras i bröstmjölk hos människor.
Dutch: Krachtige inductoren van CYP3A (bijvoorbeeld rifampicine, fenobarbital en carbamazepine) kunnen de nelfinavir plasmaconcentraties verminderen.
Swedish: Potenta inducerare av CYP3A (t ex rifampicin, fenobarbital och karbamazepin) minskar nelfinavirs plasmakoncentrationer.
Dutch: Zelden voorkomend (bij minder dan 1 op de 1000 mensen):
Swedish: Sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 1000 personer):
Dutch: Ketoconazole
Swedish: ↑ Flutikason
Dutch: Indien aangewezen, moet door middel van braken of maagspoelen het nog niet geabsorbeerde nelfinavir worden geëlimineerd.
Swedish: Nelfinavir som ej absorberats, kan vid behov elimineras med kräkning eller magsköljning.
Dutch: De verschillende doseringen zijn weergegeven in aparte tabellen hieronder.
Swedish: De olika tillvägagångssätten framgår av tabellerna nedan.
Dutch: Na 24 weken was de gemiddelde daling in het plasma HIV-RNA, bij gebruik van de PCR-test (< 400 kopieën/ml) 2,33 log10 bij de patiënten, die de combinatietherapie met nelfinavir 750 mg driemaal daags kregen, vergeleken met 1,34 log10 bij patiënten, die alleen zidovudine en lamivudine kregen.
Swedish: Minskningen av plasma HIV RNA vid användning av PCR analys (< 400 kopior/ml) efter 24 veckor var i genomsnitt 2,33 log10 för de patienter som fått kombinationsterapi med nelfinavir 750 mg tre gånger dagligen jämfört med 1,34 log10 för de patienter som fick enbart zidovudin och lamivudin.
Dutch: Non-nucleoside Analogue Reverse Transcriptaseremmers (NNRTIs) Efavirenz 600 mg eenmaal daags (Nelfinavir 750 mg driemaal daags)
Swedish: Icke-nukleosid RT- hämmare (NNRTI) Efavirenz 600 mg dagligen (Nelfinavir 750 mg tre gånger dagligen)
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 292,25 mg nelfinavirmesilaat, overeenkomend met 250 mg nelfinavir als vrije base.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 292,25 mg nelfinavirmesilat, motsvarande 250 mg nelfinavir som
Dutch: Gelijktijdige toediening van nelfinavir met simvastatine of lovastatine kan leiden tot significante verhogingen van simvastatine en lovastatine plasmaconcentraties en is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Swedish: Samtidig administrering av nelfinavir med simvastatin eller lovastatin kan resultera i signifikant ökning av plasmakoncentrationerna av simvastatin och lovastatin och rekommenderas inte (se avsnitt 4.3).
Dutch: Binnen iedere frequentiegroep worden bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst.
Swedish: Biverkningarna presenteras inom varje frekvensområde efter fallande
Dutch: De aanbevolen dosering VIRACEPT poeder voor oraal gebruik, tweemaal daags toe te dienen aan kinderen van 3 tot en met 13 jaar met gebruik van zowel het witte 1 grams als het blauwe 5 grams maatschepje is weergegeven in de onderstaande tabel.
Swedish: Den rekommenderade dosen av VIRACEPT oralt pulver, som skall ges två gånger dagligen till barn mellan 3 och 13 år, ges genom att använda en kombination av både den vita 1-grams och den blå 5-grams doseringsskeden och anges i följande tabell.
Dutch: • Voeg geen vloeistof toe aan de poeder in de fles waarin het geleverd wordt.
Swedish: • Tillsätt inte vätska till pulvret i Viracepts originalförpackning.
Dutch: De nelfinavir AUC0-24 was 52,8 ± 15,7 μg·h/ml (n=10) bij patiënten met 1250 mg tweemaal daagse dosering en 43,6 ± 17,8 μg·h/ml (n=11) bij patiënten met 750 mg driemaal daagse dosering.
Swedish: Hos patienter var AUC0-24 för nelfinavir vid doseringen 1250 mg två gånger dagligen 52,8 ±15,7 µg·h/ml (n=10) och vid doseringen 750 mg tre gånger dagligen var AUC0-24 43,6±17,8 µg·h/ml (n=11).
Dutch: VIRACEPT 250 mg filmomhulde tabletten Nelfinavir
Swedish: VIRACEPT 250 mg filmdragerade tabletter Nelfinavir
Dutch: Verhoging van Nelfinavir AUC, Cmax en tmax na Opname van Voedsel met een Laag Vetgehalte (20%) versus een Hoog Vetgehalte (50%) Vergeleken met de Nuchtere Toestand na 1250 mg VIRACEPT (5 x 250 mg tabletten)
Swedish: Ökning av nelfinavir AUC, Cmax och tmax vid födointag med lite fett (20%) jämfört med mycket fett (50%) jämfört med vid fasta efter 1250 mg VIRACEPT (5 x 250 mg tabletter) Cmax "faldig" ökning
Dutch: Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park
Swedish: 6 Falcon Way
Dutch: Metabolische enzymremmers: Van gelijktijdige toediening van nelfinavir met remmers van CYP2C19 (bijv. fluconazol, fluoxetine, paroxetine, lansoprazol, imipramine, amitriptyline en diazepam) kan worden verwacht dat het de conversie remt van nelfinavir naar het belangrijkste actieve metaboliet M8 (tert-butyl hydroxy nelfinavir) met een gelijktijdige verhoging van de plasmaspiegels van nelfinavir (zie rubriek 5.2).
Swedish: Metaboliska enzymhämmare: Samtidig administrering av nelfinavir med hämmare av CYP2C19 (t ex flukonazol, fluoxetin, paroxetin, lansoprazol, imipramin, amitriptylin, och diazepam) kan förväntas minska omvandlingen av nelfinavir till dess aktiva huvudmetabolit M8 (tert-butyl- hydroxynelfinavir) med en samtidig ökning av plasmanivåerna för nelfinavir (se avsnitt 5.2).
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 250 mg nelfinavir (als mesilaat).
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 250 mg nelfinavir (som mesilat).
Dutch: Zure voeding of sap (zoals sinaasappelsap, appelsap of appelmoes) wordt niet geadviseerd om in te nemen samen met Viracept omdat de combinatie mogelijk leidt tot een bittere smaak.
Swedish: Sura livsmedel eller juice (såsom apelsin-, äppeljuice eller äppelmos) rekommenderas inte att tas tillsammans med Viracept eftersom de tillsammans kan ge en bitter smak.
Dutch: Diabetes mellitus en hyperglykemie: Bij patiënten, die proteaseremmers kregen, is melding gemaakt van het beginnend optreden van diabetes mellitus, hyperglykemie of van exacerbatie van bestaande diabetes mellitus.
Swedish: Diabetes mellitus och hyperglykemi: Nydebuterad diabetes mellitus, hyperglykemi eller exacerbation av diabetes mellitus har rapporterats hos patienter som behandlats med proteashämmare.
Dutch: Er werden geen belangrijke verschillen in veiligheid of verdraagbaarheid waargenomen tussen de tweemaal daagse en driemaal daagse doseringsgroepen.
Swedish: Inga viktiga skillnader i säkerhet eller tolerabilitet sågs mellan grupperna som doserades två gånger dagligen respektive tre gånger dagligen, då samma andel av patienterna i respektive behandlingsarm fick biverkningar av varierande intensitet utan samband till vilken doseringsregim som användes i