FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos disnea
Czech: Respirační poruchy, poruchy hrudní mediastinální dyspnoe
Spanish: Muy frecuentes
Czech: Méně časté
Spanish: 6.5 Naturaleza y contenido del envase Blister de PVC verde y aluminio, en estuche de cartón.
Czech: Zelený PVC/Al blistr v kartónové krabičce.
Spanish: Antes de la administración del tratamiento se deberá realizar un examen ginecológico, examinando atentamente la alteración del endometrio existente previamente.
Czech: Před léčbou toremifenem by měla být pacientka gynekologicky vyšetřena s mimořádným zřetelem na přítomnost abnormalit endometria.
Spanish: Lactosa monohidrato
Czech: Kukuřičný škrob Monohydrát laktosy Povidon
Spanish: Composición de Fareston - El principio activo es toremifeno; cada comprimido contiene 60 mg (como citrato).
Czech: Co Fareston obsahuje - Léčivou látkou je toremifenum, 1 tableta obsahuje 60 mg toremifenum (jako citrát).
Spanish: Muy raros (puede afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes) - cambios en el revestimiento del útero (endometrio), cáncer de la pared del útero (cáncer de endometrio) - caída del cabello (alopecia) - opacidad de la superficie del ojo (opacidad transitoria de la córnea) - amarilleamiento de la piel y del blanco de los ojos (ictericia).
Czech: Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 pacienta z 10 000) - změny na sliznici dělohy (endometria), rakovina sliznice dělohy (rakovina endometria) - vypadávání vlasů (alopecie) - dočasné zakalení rohovky - zežloutnutí kůže a očního bělma (žloutenka)
Spanish: Se han notificado algunos casos de hipercalcemia en pacientes con metástasis ósea al principio del tratamiento con toremifeno.
Czech: Na začátku léčby toremifenem bylo u pacientek s kostními metastázami zaznamenáno několik případů hyperkalcémie.
Spanish: Poco frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 100 pacientes) - dolor de cabeza, alteraciones del sueño - aumento de peso, estreñimiento, pérdida del apetito - aumento del tamaño de la pared del útero (hipertrofia endometrial) - formación de coágulos, por ejemplo en los pulmones (acontecimientos tromboembólicos) - dificultad respiratoria.
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 pacienta ze 100) - bolesti hlavy, poruchy spánku, - přírůstek tělesné hmotnosti, zácpa, ztráta chuti k jídlu - zbytnění děložní sliznice (hypertrofie endometria) - krevní sraženiny např. v plicích (tromboembolické příhody) - dušnost.
Spanish: - si presenta diabetes inestable - si su calidad de vida ha sido gravemente deteriorada en general
Czech: - jestliže se výrazně zhoršil váš celkový stav.
Spanish: - Se han observado cambios en la electrofisiología cardiaca tras la exposición a toremifeno en forma de prolongación del intervalo QT, tanto en investigaciones preclínicas como en humanos.
Czech: - Jak v preklinickém hodnocení, tak v klinických studiích byly po expozici toremifenem sledovány elektrofyziologické změny, projevující se jako prolongace QT intervalu.
Spanish: Su médico le realizará revisiones periódicas si tiene presión arterial alta, diabetes, ha seguido una terapia hormonal sustitutiva o si tiene obesidad (IMC superior a 30).
Czech: Pokud máte vysoký krevní tlak, cukrovku, užíváte hormonální substituční terapii nebo trpíte nadváhou (BMI nad 30), lékař Vás bude pravidelně kontrolovat.
Spanish: No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas Si olvidara varias dosis informe de ello a su médico y siga sus instrucciones.
Czech: Zapomenete-li užít několik dávek léku, informujte prosím svého lékaře a řiďte se jeho pokyny.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO Fareston 60 mg comprimidos toremifeno
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Fareston 60 mg tablety toremifenum
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase Los comprimidos son blancos, redondos, lisos, biselados, con TO 60 impreso en una cara.
Czech: Jak Fareston vypadá a co obsahuje toto balení Bílé, oblé, ploché, se zkosenými hranami a s označením TO 60 na jedné straně.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Fareston 60 mg comprimidos
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Fareston 60 mg tablety
Spanish: Tiene una actividad antiestrogénica similar, pero una actividad antitumorígena más débil que la del compuesto madre.
Czech: Má podobný antiestrogenní účinek jako toremifen, i když jeho protinádorová aktivita je nižší.
Spanish: Toremifeno se administra por vía oral.
Czech: Toremifen se užívá perorálně.
Spanish: Trastornos oculares opacidad corneal transitoria
Czech: Oční poruchy přechodné zkalení rohovky
Spanish: Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes) - sensación de estar dando vueltas (vértigo) - crecimiento de la pared del útero (pólipos uterinos) - aumento de los enzimas del hígado (aumento de las transaminasas hepáticas).
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 pacienta z 1 000) - točení hlavy (závratě) - polypy na děložní sliznici (endometriální polypy) - zvýšení hladiny jaterních enzymů (jaterních transamináz).
Spanish: Toremifeno puede tomarse con o sin alimentos.
Czech: Může být užíván s jídlem i bez jídla.
Spanish: Frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 10 pacientes) - cansancio, mareo, depresión - náuseas (sensación de mareo), vómitos - erupción cutánea, picor, edema (hinchazón) - sangrado uterino, secreción vaginal de fluido blanco.
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 pacienta z 10) - únava, závratě, deprese - nevolnost, zvracení - vyrážky, svědění, edémy (otoky) - krvácení z dělohy, bílý výtok.
Spanish: 6.4 Precauciones especiales de conservación No requiere condiciones especiales de conservación.
Czech: Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání.
Spanish: (neurolépticos) como las fenotiazinas, pimozida, sertindol, haloperidol, sultoprida, - medicamentos para tratar infecciones (antimicrobianos) como moxifloxacina, eritromicina (por perfusión), pentamidina y antipalúdicos (especialmente halofantrina) - algunos medicamentos para el tratamiento de alergias; como terfenadina, astemizol, mizolastine - otros (cisaprida, vincamina intravenosa, bepridil, diphemanil).
Czech: haloperidol a sultoprid, - léky na infekce (antimikrobiálními léky) jako moxifloxacin, erythromycin podaný v infúzi, pentamidin a antimalarika (zvláště halofantrin), - léky na alergie jako terfenadin, astemizol, mizolastin, - jinými léky jako cisaprid, vinkamin podaný intravenózně, bepridil, difemanil.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Y EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA
Spanish: Por lo tanto, la administración simultánea de Fareston con cualquiera de los siguientes medicamentos está contraindicada (ver también sección 4.3): - antiarrítmicos de clase IA (por ejemplo, quinidina, hidroquinidina, disopiramida) o - antiarrítmicos de clase III (por ejemplo, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida), - neurolépticos (por ejemplo, fenotiazinas, pimozida, sertindol, haloperidol, sultoprida), - determinados agentes antimicrobianos (esparfloxacino, eritromicina IV, pentamidina,
Czech: ): - antiarytmika třídy IA (např. chinidin, hydrochinidin, disopyramid) nebo - antiarytmika třídy III (např. amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid), - neuroleptika (např. fenothiaziny, pimozid, sertindol, haloperidol, sultoprid), - některé antimikrobiální léky (moxifloxacin, erytromycin i.v., pentamidin, antimalarika, zvláště halofantrin) - některá antihistaminika (terfenadin, astemizol, mizolastin) - jiné (cisaprid, vinkamin i.v., bepridil, difemanil).
Spanish: - medicamentos diuréticos de tipo tiazídico - medicamentos que previenen la coagulación sanguínea, como la warfarina - medicamentos utilizados para tratar la epilepsia, por ejemplo carbamazepina, fenitoína, fenobarbital - medicamentos utilizados para tratar infecciones fúngicas, como el ketoconazol, itraconazol,
Czech: Zejména informujte lékaře o užívání následujících přípravků: - odvodňovací léky (thiazidová diuretika) - léky předcházející srážení krve jako je warfarin - léky na léčbu epilepsie jako je karbamazepin, fenytoin, fenobarbital - léky k léčbě plísňových infekcí jako je ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol - léky k léčbě bakteriálních infekcí (antibiotika) jako je erythromycin, klarithromycin a telithromycin.
Spanish: Estos resultados se confirmaron en el cuarto estudio.
Czech: To se potvrdilo i ve čtvrté studii.
Spanish: La autorización de comercialización fue renovada el 14 de febrero de 2001 y el 14 de febrero de 2006.
Czech: Registrace byla obnovena dne 14. února 2001 a dne 14. února 2006.
Spanish: Se presenta en comprimidos redondos de color blanco (60 mg).
Czech: Je dostupný ve formě bílých kulatých tablet (60 mg).
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 03-2009.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 03-2009.
Spanish: El término "metastásico" significa que el cáncer se ha diseminado a otras partes del organismo.
Czech: Výraz „metastatický" znamená, že rakovina se rozšířila do dalších částí těla.
Spanish: Los criterios principales de valoración de la eficacia fueron la tasa de respuesta (el número de pacientes cuyos tumores respondieron al tratamiento), el tiempo hasta la progresión (el tiempo transcurrido hasta que la enfermedad empeoró) y la supervivencia.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla míra reakce (počet pacientek, u nichž se projevila reakce na léčbu nádorů), doba do progrese onemocnění (doba do zhoršení nemoci) a přežití.
Spanish: Otras informaciones sobre Fareston:
Czech: Další informace o přípravku Fareston:
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Fareston el 14 de febrero de 1996.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Fareston platné v celé Evropské unii dne 14. února 1996.
Spanish: La dosis recomendada de Fareston es de un comprimido una vez al día.
Czech: Doporučená dávka přípravku Fareston je jedna tableta denně.
Spanish: Si desea más información sobre su dolencia o el tratamiento de la misma, le aconsejamos que lea el prospecto (incluido en el EPAR) o pregunte a su médico o su farmacéutico.
Czech: Chcete-li získat další informace o svém onemocnění nebo jeho léčbě, přečtěte si příbalové informace (které jsou součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Spanish: Fareston no debe utilizarse en pacientes que sufren "prolongación del intervalo QT" (una interrupción de la actividad eléctrica del corazón), desequilibrios electrolíticos (alteración de los niveles de sales en sangre), en particular hipocalemia (bajo nivel de potasio en sangre), bradicardia (frecuencia cardiaca muy baja), insuficiencia cardiaca moderada o grave (incapacidad del corazón de bombear suficiente sangre al resto del cuerpo) o con historial de arritmias sintomáticas (ritmo cardiaco anormal), o en pacientes que estén tomando otros medicamentos que puedan causar prolongación del intervalo QT.
Czech: Přípravek Fareston se nesmí používat u pacientek s „prodloužením QT intervalu" (narušením elektrické aktivity srdce), elektrolytovou nerovnováhou (změněnými hladinami solí v krvi), zejména s hypokalémií (nízkou hladinou draslíku), bradykardií (velmi pomalou srdeční frekvencí), srdečním selháním (neschopností srdce pumpovat do ostatních částí těla dostatečné množství krve) nebo se symptomatickou arytmií (abnormálním srdečním rytmem) v anamnéze a dále u pacientek, které užívají i jiné léky, které mohou způsobovat prodloužení QT intervalu.
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) FARESTON Resumen del EPAR para el público general
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) FARESTON Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Spanish: La mayoría de los tipos de cáncer de mama crecen en respuesta a los estrógenos.
Czech: Většina typů rakoviny prsu vzniká v reakci na hormon estrogen.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP,) efectuada a partir de los estudios existentes, ha llevado a las recomendaciones sobre las condiciones de uso del medicamento.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem vyhodnotil Výbor pro humánní léčivé přípravky provedené studie, aby mohl vypracovat doporučení ohledně používání přípravku.
Spanish: Por consiguiente, los estrógenos no estimulan a las células tumorales para que crezcan y se reduce el crecimiento del tumor.
Czech: V důsledku toho estrogen nepodněcuje nádorové buňky k růstu a dochází ke zmírnění růstu nádoru.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Fareston (observados en más de una de cada 10 pacientes) son los sofocos y los sudores.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Fareston (zaznamenané u více než 1 pacientky z 10) patří návaly horka a pocení.
Spanish: ¿Qué es Fareston?
Czech: Co je Fareston?
Spanish: Se une a los receptores de los estrógenos en la superficie de las células, donde ejerce su efecto principal: el bloqueo de la actividad de la hormona.
Czech: Váže se na receptory estrogenu na povrchu buněk a jeho hlavním účinkem je blokování působení tohoto hormonu.
Spanish: Debe utilizarse con precaución en pacientes que tengan problemas de hígado.
Czech: U pacientek, které trpí onemocněním jater, je třeba jej používat obezřetně.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Fareston puede consultarse en el prospecto.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Fareston je uveden v příbalových informacích.
Spanish: Fareston se utiliza para tratar el cáncer de mama metastásico dependiente de hormonas en mujeres que ya han pasado la menopausia.
Czech: Přípravek Fareston se používá k léčbě hormonálně dependentní metastatické rakoviny prsu u žen po menopauze.
Spanish: Fareston es un medicamento que contiene el principio activo toremifeno.
Czech: Fareston je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku toremifen.
Spanish: Fareston no debe administrarse a personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) al toremifeno o a cualquiera de los otros componentes del medicamento.
Czech: Přípravek Fareston by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na toremifen nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Fareston durante los estudios?
Czech: Jaký přínos přípravku Fareston byl prokázán v průběhu studií?
Spanish: Los efectos de Fareston se probaron en modelos de laboratorio antes de estudiarse en seres humanos.
Czech: Účinky přípravku Fareston byly nejprve testovány na experimentálních modelech a teprve poté na lidech.
Spanish: Si se tienen en cuenta los resultados en conjunto de los tres estudios principales más importantes, las tasas de respuesta, los tiempos hasta la progresión y las tasas de supervivencia fueron parecidas en las pacientes que tomaron Fareston y en las tratadas con tamoxifeno.
Czech: Co se týče společných výsledků tří nejrozsáhlejších hlavních studií, prokázala se u pacientek užívajících přípravek Fareston podobná míra reakce, doba do progrese onemocnění i míra přežití jako u pacientek užívajících tamoxifen.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) concluyó que los beneficios y los riesgos de Fareston son similares a los del tamoxifeno en las mujeres con tumores positivos a receptores estrogénicos.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) dospěl k závěru, že přínosy a rizika přípravku Fareston u pacientek s nádorem s expresí estrogenních receptorů jsou srovnatelné s přínosy a riziky tamoxifenu.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Fareston?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Fareston?
Spanish: Fareston no debe emplearse a largo plazo en pacientes que tengan hiperplasia endometrial (engrosamiento del revestimiento del útero) o problemas graves de hígado.
Czech: Nesmí se používat dlouhodobě u pacientek s hyperplazií endometria (zbytnění děložní sliznice) nebo závažným onemocněním jater.
Spanish: Por consiguiente, el Comité decidió que los beneficios de Fareston son mayores que sus riesgos para el tratamiento hormonal de primera línea del cáncer de mama metastásico dependiente de hormonas en mujeres posmenopáusicas.
Czech: Výbor proto rozhodl, že přínosy přípravku Fareston v rámci hormonální léčby první linie při hormonálně dependentní metastatické rakovině prsu u pacientek po menopauze převyšují jeho rizika.
Spanish: La lista completa de estos medicamentos puede consultarse en el prospecto.
Czech: Seznam těchto léčivých přípravků je uveden v příbalových informacích.
Spanish: Fareston no está recomendado para pacientes con tumores con receptores de estrógenos negativos (es decir, cuando las células del cáncer no tienen receptores para los estrógenos, un tipo de hormona, en su superficie).
Czech: Podávání přípravku Fareston se nedoporučuje u pacientek s nádory bez exprese estrogenních receptorů (v případě, že nádorové buňky nemají na povrchu receptory hormonu estrogenu).
Spanish: El principio activo de Fareston, el toremifeno, es un antiestrogénico.
Czech: Toremifen, léčivá látka přípravku Fareston, je antiestrogen.
Spanish: La eficacia de Fareston fue equivalente a la del tamoxifeno.
Czech: Účinnost přípravku Fareston a tamoxifenu se shodovala.
Spanish: Fareston se ha examinado en 1.869 mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama metastásico en cuatro estudios principales, en los que se compararon sus efectos con los del tamoxifeno (otro antiestrogénico usado para tratar el cáncer de mama).
Czech: Přípravek Fareston byl zkoumán ve čtyřech hlavních studiích na 1 869 ženách po menopauze s metastatickou rakovinou prsu.
Spanish: El texto completo del EPAR de Fareston puede encontrarse aquí.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Fareston je k dispozici zde.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Fareston?
Czech: Na co se přípravek Fareston používá?
Spanish: ¿Cómo actúa Fareston?
Czech: Jak přípravek Fareston působí?
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se autorizara su comercialización.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Fareston bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Fareston?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Fareston schválen?
Spanish: Respuesta completa Casi respuesta completa Respuesta parcial
Czech: Kompletní odpověď Téměř kompletní odpověď Částečná odpověď
Spanish: Esto incluye pacientes:
Czech: Zahrnuje pacienty:
Spanish: Número de pacientes en riesgo
Czech: Počet pacientů v riziku
Spanish: No modifique la dosis sin hablar con su médico.
Czech: Neměňte dávku bez konzultace s Vaším lékařem.
Spanish: Puede ser necesario administrarle tratamiento médico.
Czech: Může být nutná lékařská péče.
Spanish: El resto corresponde a metabolitos.
Czech: Zbytky jsou metabolity.
Spanish: Por consiguiente, no es necesario realizar ajustes en la dosis inicial.
Czech: Proto není úprava zahajovací dávky nutná.
Spanish: Se notificó neutropenia con frecuencia a raíz de los resultados de laboratorio determinados durante el estudio (todos los grados: 75%).
Czech: Neutropenie byla často hlášená na základě laboratorních nálezů zjištěných během studie (všechny stupně: 75 %).
Spanish: Niveles de SGOT (AST)
Czech: Hladiny SGOT (AST)
Spanish: La SG no fue estadísticamente diferente entre los dos grupos de tratamiento.
Czech: Rozdíl OS nebyl statisticky významný mezi dvěma léčebnými skupinami.
Spanish: Un 53,0% de los pacientes eran varones.
Czech: 53,0 % pacientů tvořili muži.
Spanish: Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico.
Czech: Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem.
Spanish: Razón de riesgo= 0.47
Czech: Poměr rizik= 0.47
Spanish: La neutropenia puede exigir una reducción temporal o permanente de la dosis.
Czech: Neutropenie může vyžadovat dočasné nebo trvalé snížení dávky.
Spanish: El número promedio de tratamientos previos fue 1,0.
Czech: Medián počtu předchozích terapií byl 1,0.
Spanish: Su médico vigilará su estado para ver si el tratamiento funciona.
Czech: Váš lékař bude sledovat Váš zdravotní stav, aby zjistil, zda má léčba požadovaný účinek.
Spanish: Las tasas de respuesta se resumen en la Tabla 9.
Czech: Výskyt odpovědi je shrnutý v tabulce 9.
Spanish: Cinco pacientes (1,3%) murieron por acontecimientos asociados a hemorragias.
Czech: Pět pacientů (1,3 %) zemřelo na události spojené s krvácením.
Spanish: Semana 1 Semana 2 Semana 3 Día 1
Czech: JINÉ Týden 1 Týden 2 Týden 3
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Spanish: Si la prolongación del QT ocurre durante el tratamiento:
Czech: V případě prodloužení QT během léčby:
Spanish: o Una tabla que describe el régimen de tratamiento de cada día del ciclo con espacio para que el paciente anote la medicación que ha tomado.
Czech: o Tabulka popisující léčebný režim pro každý den cyklu s prostorem, kde si pacient může poznamenat, které léky užil.
Spanish: La lista de síntomas asociados se describe en la sección 4, posibles efectos adversos.
Czech: Seznam souvisejících příznaků je uveden v bodě 4, Možné nežádoucí účinky.
Spanish: La trombocitopenia conduce raramente a la interrupción del tratamiento (1,6% de los pacientes).
Czech: Trombocytopenie vzácně vede k ukončení léčby (1,6 % pacientů).
Spanish: Su fracción en los eritrocitos in vitro es de 0,60, con independencia de la concentración.
Czech: Jeho frakce v erytrocytu je 0,60 in vitro, nezávisle na koncentraci.
Spanish: El ritmo del corazón también se controlará con la ayuda de un aparato que mide la actividad eléctrica del corazón (llamado ECG).
Czech: Srdeční tep bude také kontrolován pomocí přístroje, který měří elektrickou aktivitu srdce (nazývá se EKG).
Spanish: Recomendaciones de monitorización
Czech: Doporučení pro sledování
Spanish: La mediana de duración de la exposición en el estudio fue de 5,0 meses.
Czech: Medián trvání expozice ve studii byl 5,0 měsíce.
Spanish: • Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Czech: Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 30°C.
Czech: - Neuchovávejte při teplotě nad 30°C.
Spanish: La mayoría de los pacientes habían recibido un trasplante previo (63,6%).
Czech: Většina pacientů podstoupila transplantaci (63,6 %).
Spanish: No tome Farydak durante la semana 3.
Czech: - Neužívejte přípravek Farydak v Týdnu 3.
Spanish: Ciclo:Día
Czech: Cyklus:Den
Spanish: 1 Razón de riesgo (Hazard Ratio) obtenida del modelo de Cox estratificado
Czech: 1 Poměr rizik získaný ze stratifikovaného Cox modelu
Spanish: Después continúe con la pauta habitual.
Czech: Poté pokračujte v užívání obvyklým způsobem.
Spanish: Inicialmente, los pacientes deben recibir ocho ciclos.
Czech: Pacienti by měli být nejdříve léčeni osmi cykly.
Spanish: Además, las categorías de frecuencia de las reacciones adversas se basan en la siguiente convención (CIOMS III): muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Czech: Dále jsou pro každý nežádoucí účinek přiřazeny korespondující kategorie četností klasifikované dle následujících pravidel (CIOMS III): velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10000 až <1/1000); velmi vzácné (<1/10000); a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Spanish: Contracepción en hombres y mujeres
Czech: Antikoncepce pro ženy a muže
Spanish: El estado de realización del ECOG fue de 0-1 en el 93% de pacientes.
Czech: ECOG performance status byl 0-1 u 93 % pacientů.
Spanish: Los pacientes lograron una TRG (≥RP (respuesta parcial)) de 34,5% y 52,7% (≥ RM (respuesta mínima)).
Czech: Pacienti dosáhli ORR (≥ PR (částečná odpověď) ze 34,5 % a 52,7 % (≥MR (minimální odpověď)).
Spanish: La biodisponibilidad oral absoluta es de 21% aproximadamente.
Czech: Absolutní perorální biologická dostupnost panobinostatu byla přibližně 21 %.