FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In een langetermijnstudie bij patiënten met cardiovasculaire risicofactoren had 16% van de met Ozempic behandelde patiënten een toename in hartslag van >10 bpm vergeleken met 11% van de patiënten die placebo kregen toegediend na 2 jaar behandeling.
Danish: I et langvarigt studie hos forsøgspersoner med kardiovaskulære risikofaktorer, havde 16% af forsøgspersonerne behandlet med Ozempic en øget hjertefrekvens på >10 bpm, sammenlignet med 11% af forsøgspersonerne på placebo efter 2 års behandling.
Dutch: Bij patiënten met diabetes type 2 was de klaring van semaglutide ongeveer 0,05 l/u.
Danish: Hos patienter med type 2-diabetes var clearance af semaglutid ca. 0,05 l/time.
Dutch: Ozempic mag niet gebruikt worden indien de oplossing niet helder en kleurloos, of nagenoeg kleurloos is.
Danish: Ozempic må ikke anvendes, hvis det ikke er klart og farveløst eller næsten farveløst.
Dutch: Gewicht verlaagd a) Hypoglykemie gedefinieerd als ernstig (episode waarbij de patiënt hulp van derden nodig had) of symptomatisch in combinatie met een bloedglucose < 3,1 mmol/l b) Complicaties van diabetische retinopathie zijn een combinatie van: retinale fotocoagulatie, behandeling met intravitreale middelen, glasvochtbloeding, diabetes-gerelateerde blindheid (soms).
Danish: Vægttab a) Hypoglykæmi defineret som alvorlig (kræver hjælp fra en anden person) eller symptomatisk i kombination med et glucoseniveau i blodet <3,1 mmol/l b) Komplikationer ved diabetisk retinopati omfatter: retinal fotokoagulation, behandling med intravitreale midler, blødning i glaslegemet, diabetesrelateret blindhed (ikke almindelig).
Dutch: • het langer dan 5 dagen geleden is dat u Ozempic had moeten gebruiken, slaat u de gemiste dosis over.
Danish: • hvis der er gået mere end 5 dage, siden du skulle have brugt Ozempic, skal den glemte dosis springes over.
Dutch: NovoFine Plus-naalden worden meegeleverd in de verpakking.
Danish: NovoFine Plus nåle medfølger i pakningen.
Dutch: Dit moet worden overwogen bij de behandeling van patiënten met een verminderde nierfunctie, omdat misselijkheid, braken en diarree dehydratie kunnen veroorzaken waardoor de nierfunctie kan verslechteren (zie rubriek 4.8).
Danish: Dette skal overvejes ved behandling af patienter med nedsat nyrefunktion, da kvalme, opkastning og diarré kan forårsage dehydrering, som kan føre til en forværring af nyrefunktionen (se pkt.
Dutch: Semaglutide heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid of op het vermogen om machines te bedienen.
Danish: Semaglutid påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Dutch: Gebruik een nieuwe Ozempic pen.
Danish: Tag en ny pen med Ozempic i brug.
Dutch: Glaspatroon van 1,5 ml of 3 ml (type I-glas) aan het ene uiteinde gesloten met een rubberen zuiger (chlorobutyl) en aan het andere uiteinde met een aluminium dop met gelamineerde rubberen laag (broombutyl/polyisopreen).
Danish: 1,5 ml eller 3 ml glascylinderampul (type I-glas) lukket i den ene ende med et gummistempel (chlorobutyl) og i den anden ende med et aluminiumslåg med en lamineret gummiplade (bromobutyl/polyisopren) indsat.
Dutch: Ozempic wordt gebruikt:
Danish: Ozempic indeholder:
Dutch: Het aandeel van patiënten dat positief testte op antilichamen tegen semaglutide op een willekeurig tijdstip na aanvang van de studie was laag (1−2%) en geen enkele patiënt had aan het einde van de studie neutraliserende antilichamen tegen semaglutide of antilichamen tegen semaglutide met endogeen GLP-1-neutraliserend effect.
Danish: Andelen af patienter, der blev testet positive for anti-semaglutid-antistoffer på et hvilket som helst tidspunkt efter baseline, var lav (1-2%), og ingen patienter havde anti-semaglutid-neutraliserende antistoffer eller anti-semaglutid-antistoffer med endogen GLP-1-neutraliserende virkning ved studiets afslutning.
Dutch: Dit zal uw arts helpen te beslissen of de dosis van het sulfonylureumderivaat of de insuline aangepast moet worden om het risico op lage bloedsuiker te verlagen.
Danish: Dette kan hjælpe din læge til at beslutte, om din dosis af sulfonylurinstof eller insulin skal ændres for at nedsætte risikoen for lavt blodsukker.
Dutch: Semaglutide 0,25 mg is geen onderhoudsdosering.
Danish: Semaglutid 0,25 mg er ikke en vedligeholdelsesdosis.
Dutch: Ernstige hypoglykemie werd voornamelijk waargenomen als semaglutide werd gebruikt met een sulfonylureumderivaat (1,2% van de patiënten, 0,03 voorvallen/patiëntjaar) of insuline (1,5% van de patiënten, 0,02 voorvallen/patiëntjaar).
Danish: Alvorlig hypoglykæmi blev primært observeret, når semaglutid blev anvendt sammen med sulfonylurinstof (1,2% af forsøgspersonerne, 0,03 hændelser/patientår) eller insulin (1,5% af forsøgspersonerne, 0,02 hændelser/patientår).
Dutch: Er werden geen episoden van ernstige hypoglykemie waargenomen bij semaglutide gebruikt als monotherapie.
Danish: Der blev ikke observeret episoder af alvorlig hypoglykæmi, når semaglutid blev anvendt som monoterapi.
Dutch: 1,5 ml (4 doses)
Danish: 1,5 ml (4 doser)
Dutch: Semaglutide vertraagt de snelheid van maaglediging zoals vastgesteld door farmacokinetiek van paracetamol tijdens een gestandaardiseerde maaltijdtest.
Danish: Semaglutid forsinker ventrikeltømningen, vurderet ud fra farmakokinetik for paracetamol under en standardiseret måltidstest.
Dutch: De werkzaamheid van semaglutide werd niet beïnvloed door leeftijd, geslacht, ras, etniciteit, BMI en lichaamsgewicht (kg) bij de start van de behandeling, duur van de diabetes en mate van nierinsufficiëntie.
Danish: Virkningen af semaglutid blev ikke påvirket af alder, køn, race, etnicitet, BMI ved baseline, legemsvægt (kg) ved baseline, varighed af diabetes og niveauet af nedsat nyrefunktion.
Dutch: SUSTAIN 3 - Ozempic versus exenatide (verlengde afgifte), beide in combinatie met metformine of metformine met sulfonylureumderivaat
Danish: SUSTAIN 3 - Ozempic versus exenatid-depot, begge i kombination med metformin eller metformin med sulfonylurinstof
Dutch: Behandeling met semaglutide liet een blijvende, statistisch superieure en klinisch belangrijke afname zien van HbA1c en lichaamsgewicht gedurende 2 jaar ten opzichte van placebo en actieve controlebehandeling (sitagliptine, insuline glargine, exenatide (verlengde afgifte) en dulaglutide).
Danish: Behandling med semaglutid viste vedvarende, statistisk bedre og klinisk betydende reduktioner i HbA1c og legemsvægt i op til 2 år sammenlignet med placebo og aktiv kontrolbehandling (sitagliptin, insulin glargin, exenatid-depot og dulaglutid).
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: geneesmiddelen gebruikt bij diabetes, glucagonachtig peptide-1agonisten (GLP-1-agonisten), ATC-code: A10BJ06
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: antidiabetica, glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1)-analoger, ATCkode: A10BJ06
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering of genotoxiciteit.
Danish: Prækliniske data viser ingen specielle risici for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser eller genotoksicitet.
Dutch: In de fase 3a-studies zijn gemiddelde toenames van 1 tot 6 slagen per minuut (bpm) ten opzichte van een uitgangswaarde van 72 tot 76 bpm waargenomen bij patiënten behandeld met Ozempic.
Danish: I fase 3a-studierne blev der observeret en gennemsnitlig øgning på 1 til 6 slag pr. minut (bpm) fra en baseline på 72 til 76 bpm hos forsøgspersoner behandlet med Ozempic.
Dutch: Laat de naald in uw huid zitten nadat het dosisafleesvenster weer op 0 staat en tel langzaam tot 6.
Danish: • Lad nålen forblive under huden, efter dosistælleren er vendt tilbage til 0, og tæl langsomt til 6.
Dutch: 3 ml (4 doses)
Danish: 3 ml (4 doser)
Dutch: Semaglutide veroorzaakte sterke verlaging van lichaamsgewicht bij het moederdier en verlaging in overleving en groei van het embryo.
Danish: Semaglutid medførte betydelige reduktioner i moderrotters kropsvægt og reduktioner i embryonal overlevelse og vækst.
Dutch: Ozempic wordt subcutaan geïnjecteerd in de buik, in de dij of in de bovenarm.
Danish: Ozempic injiceres subkutant i maven, i låret eller i overarmen.
Dutch: Semaglutide verbetert de bètacelfunctie.
Danish: Semaglutid forbedrer betacellefunktionen.
Dutch: Mechanistische evaluaties wezen uit dat de embryotoxiciteit gepaard ging met een GLP-1-receptorgemedieerde aantasting van de voedingsstoffenvoorziening aan het embryo via de vruchtzak van ratten.
Danish: Mekanistiske evalueringer indikerede, at embryotoksiciteten involverede GLP-1receptormedieret nedsættelse af tilførslen af næring til embryonet hen over rottens blommesæk.
Dutch: Nuchtere en postprandiale lipiden
Danish: Fastelipider og postprandiale lipider
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid van Ozempic 0,5 mg en 1 mg eenmaal per week werden geëvalueerd in zes gerandomiseerde, gecontroleerde fase 3a-studies bij 7.215 patiënten met diabetes mellitus type 2 (4.107 behandeld met semaglutide).
Danish: Virkningen og sikkerheden af Ozempic 0,5 mg og 1 mg én gang ugentligt blev vurderet i seks randomiserede, kontrollerede fase 3a-studier, som omfattede 7.215 patienter med type 2-diabetes mellitus (4.107 blev behandlet med semaglutid).
Dutch: Bij jonge ratten veroorzaakt semaglutide vertraagde seksuele rijping bij zowel de mannetjes als de vrouwtjes.
Danish: Hos unge rotter medførte semaglutid forsinket kønsmodning hos både hanner og hunner.
Dutch: Vraag hulp van een persoon met een goed gezichtsvermogen en die geoefend is in het gebruik van de Ozempic voorgevulde pen.
Danish: Få hjælp af en person med normalt syn, som har fået undervisning i at bruge den fyldte pen med Ozempic.
Dutch: Bovendien vermindert semaglutide ook de voorkeur voor vetrijk voedsel.
Danish: Desuden reducerer semaglutid præferencen for fødevarer med højt fedtindhold.
Dutch: Verhoogde hartslag
Danish: Øget hjertefrekvens
Dutch: • De beste plaatsen om te injecteren zijn aan de voorzijde van uw dijen, de voorzijde van uw middel (buik) of uw bovenarm.
Danish: • De bedste steder til injektion er forrest på låret, maveskindet eller overarmen.
Dutch: Tijd sinds randomisatie (week) Ozempic
Danish: Tid fra randomisering (uge) Ozempic
Dutch: • Leg het buitenste naaldkapje op een vlakke ondergrond en leid de naaldpunt erin, zonder de naald of het kapje met uw vingers aan te raken.
Danish: • Før nålespidsen ind i den ydre nålehætte, mens den ligger på en plan overflade, uden at røre ved nålen eller den ydre nålehætte.
Dutch: Bij patiënten met diabetische retinopathie die worden behandeld met insuline en semaglutide is een verhoogd risico op de ontwikkeling van complicaties van diabetische retinopathie waargenomen (zie rubriek 4.8).
Danish: Hos patienter med diabetisk retinopati, der er i behandling med insulin og semaglutid, er der observeret en øget risiko for udvikling af komplikationer ved diabetisk retinopati (se pkt.
Dutch: Semaglutide fungeert als GLP-1-receptoragonist die zich selectief aan de GLP-1-receptor bindt en deze activeert.
Danish: Semaglutid virker som en GLP-1-receptoragonist, der selektivt bindes til og aktiverer GLP-1-receptoren, målet for det native GLP-1.
Dutch: Ozempic is een heldere en kleurloze of nagenoeg kleurloze oplossing voor injectie in een voorgevulde pen.
Danish: Ozempic er en klar og farveløs, eller næsten farveløs, opløsning, i en fyldt pen.
Dutch: Gebruik de pen niet zonder de juiste training van uw arts of verpleegkundige.
Danish: Tag ikke pennen i brug, før du har fået udførlig undervisning af lægen eller sygeplejersken.
Dutch: Acute pancreatitis is waargenomen bij het gebruik van GLP-1-receptoragonisten.
Danish: Der er observeret akut pankreatitis i forbindelse med brugen af GLP-1-receptoragonister.
Dutch: Verwijder altijd onmiddellijk de naald van uw pen na iedere injectie.
Danish: Fjern altid nålen fra pennen straks efter hver injektion.
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWINGEN, INDIEN NODIG De pen niet bewaren met de naald erop.
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER Opbevar ikke pennen med påsat nål.
Dutch: Semaglutide veranderde de totale blootstelling aan of de Cmax van metformine niet na een dosering van 500 mg tweemaal daags gedurende 3,5 dagen.
Danish: Semaglutid ændrede ikke den samlede eksponering eller Cmax af metformin efter en dosis på 500 mg to gange dagligt over 3,5 dage.
Dutch: Het gemiddelde verdelingsvolume van semaglutide na subcutane toediening bij patiënten met diabetes type 2 was ongeveer 12,5 l. Semaglutide werd in grote mate gebonden aan plasma-albumine (> 99%).
Danish: Middelfordelingsvolumen efter subkutan administration af semaglutid hos patienter med type 2-diabetes var ca. 12,5 l. Semaglutid var i udstrakt grad bundet til plasmaalbumin (>99%).
Dutch: Semaglutide verlaagde in vergelijking tot placebo de energie-inname van 3 opeenvolgende ad libitum maaltijden met 18-35%.
Danish: Sammenlignet med placebo sænkede semaglutid energiindtaget ved tre på hinanden følgende ad libitum-måltider med 18-35%.
Dutch: Tijdens geïnduceerde hypoglykemie veranderde semaglutide in vergelijking tot placebo de tegenregulatierespons van verhoogde glucagon niet en belemmerde het niet de verlaging van C-peptide bij patiënten met diabetes type 2.
Danish: Under induceret hypoglykæmi ændrede semaglutid ikke det kontraregulerende respons fra øget glukagon og hindrede ikke faldet i C-peptid hos patienter med type 2-diabetes sammenlignet med placebo.
Dutch: In het algemeen waren deze bijwerkingen mild tot matig van aard en van korte duur.
Danish: Disse bivirkninger var generelt milde eller moderate i sværhedsgrad og af kort varighed.
Dutch: Deze andere geneesmiddelen kunnen zijn: via de mond in te nemen (orale) antidiabetesmiddelen (zoals metformine, thiazolidinedionen, sulfonylureumderivaten) of insuline.
Danish: Disse andre lægemidler mod diabetes kan omfatte: tabletter mod diabetes (såsom metformin, thiazolidindion, sulfonylurinstoffer) eller insulin.
Dutch: In vergelijking tot placebo verlaagde semaglutide de nuchtere triglyceride en ‘very low density'lipoproteïne (VLDL)-cholesterolconcentraties met respectievelijk 12% en 21%.
Danish: Sammenlignet med placebo sænkede semaglutid koncentrationen af fastetriglycerid og koncentrationen af VLDL-cholesterol (very low density lipoproteins) med henholdsvis 12% og 21%.
Dutch: In tabel 1 staan de bijwerkingen die zijn gemeld tijdens alle fase 3a-studies bij patiënten met diabetes mellitus type 2 (verder beschreven in rubriek 5.1).
Danish: Tabel 1 viser bivirkninger, der blev identificeret i alle fase 3a-studier hos patienter med type 2-diabetes mellitus (beskrevet nærmere i pkt.
Dutch: Patiënten die worden behandeld met semaglutide in combinatie met een sulfonylureumderivaat of insuline, hebben mogelijk een verhoogd risico op hypoglykemie.
Danish: Patienter, der behandles med semaglutid i kombination med sulfonylurinstof eller insulin, kan have øget risiko for hypoglykæmi.
Dutch: Als de pen leeg is, gooi deze dan zonder een naald erop weg volgens de instructies van uw arts, verpleegkundige, apotheker of plaatselijke overheden.
Danish: Når pennen er tom, kasserer du den uden en nål påsat, som anvist af lægen, sygeplejersken, apotekspersonalet eller de lokale sundhedsmyndigheder.
Dutch: Glucagonsecretie
Danish: Glukagonsekretion
Dutch: Als er onvoldoende oplossing in uw pen over is voor een volledige dosis gebruik de pen dan niet.
Danish: Hvis der ikke er tilstrækkeligt med opløsning tilbage i pennen til en fuld dosis, skal du ikke bruge den.
Dutch: Significante dalingen in gemiddelde systolische bloeddruk werden waargenomen als Ozempic 0,5 mg (3,5-5,1 mmHg) en 1 mg (5,4-7,3 mmHg) werden gebruikt in combinatie met orale antidiabetica of basale insuline.
Danish: Der blev observeret signifikante reduktioner i systolisk middelblodtryk, når Ozempic 0,5 mg (3,5-5,1 mmHg) og 1 mg (5,4-7,3 mmHg) blev anvendt i kombination med orale antidiabetiske lægemidler eller basalinsulin.
Dutch: Er is geen dosisaanpassing vereist bij patiënten met milde, matig ernstige of ernstige nierinsufficiëntie.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med let, moderat eller svær nedsat nyrefunktion.
Dutch: Tijdens de behandeling met dit geneesmiddel kunt u last krijgen van misselijkheid, braken of diarree.
Danish: Under behandling med dette lægemiddel kan du have kvalme, kaste op eller få diarré.
Dutch: De vaakst gemelde bijwerking was misselijkheid.
Danish: Den hyppigst rapporterede bivirkning var kvalme.
Dutch: • Uw pen niet wassen, onderdompelen of smeren.
Danish: • Pennen må ikke vaskes, iblødsættes eller smøres.
Dutch: • ontstoken maag (gastritis) - de verschijnselen zijn o.a. maagpijn, misselijkheid of braken
Danish: • betændelse i maveslimhinden (gastritis) - symptomerne omfatter mavesmerter, kvalme eller opkastning
Dutch: Verhoogde amylase
Danish: Forhøjet lipase Forhøjet amylase
Dutch: • Na vier weken zal uw arts de dosis verhogen naar 0,5 mg eenmaal per week.
Danish: • Efter fire uger vil din læge øge din dosis til 0,5 mg én gang ugentligt.
Dutch: In klinische studies tot maximaal 1 jaar waarbij 4.807 patiënten met diabetes type 2 betrokken waren, werden bijwerkingen met betrekking tot diabetische retinopathie gemeld bij ongeveer evenveel patiënten behandeld met semaglutide (1,7%) als met vergelijkende middelen (2,0%).
Danish: I kliniske studier af op til 1 års varighed, der omfattede 4.807 patienter med type 2-diabetes, blev der rapporteret om bivirkninger relateret til diabetisk retinopati i stort set samme omfang hos forsøgspersoner, der blev behandlet med semaglutid (1,7%), som hos komparatorer (2,0%).
Dutch: Verhoogde hartslag is waargenomen bij GLP-1-receptoragonisten.
Danish: Der er blevet observeret øget hjertefrekvens for GLP-1-receptoragonister.
Dutch: In 2 jaar durende carcinogeniciteitsonderzoeken bij ratten en muizen veroorzaakte klinisch relevante blootstelling aan semaglutide C-celtumoren in de schildklier.
Danish: I 2-årige karcinogenicitetsstudier med rotter og mus forårsagede semaglutid C-celletumorer i thyreoidea ved klinisk relevante eksponeringer.
Dutch: Nuchtere en postprandiale glucose
Danish: Fasteglucose og postprandial glucose
Dutch: Cardiovasculaire ziekten
Danish: Kardiovaskulær sygdom
Dutch: De risicoreductie van de primaire samengestelde uitkomst was voornamelijk het gevolg van reducties van het aantal niet-fatale beroerten (39%) en van het aantal niet-fatale myocardinfarcten (26%) (figuur 3).
Danish: Risikoreduktionen i det primære sammensatte endepunkt skyldtes især fald i raten af ikke-fatal apopleksi (39%) og i ikkefatal myokardieinfarkt (26%) (figur 3).
Dutch: NUMMERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/17/1251/002
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMRE EU/1/17/1251/002
Dutch: Als er geen druppel verschijnt, injecteert u geen geneesmiddel, zelfs niet als een ander getal in het dosisafleesvenster verschijnt.
Danish: Hvis der ikke kommer en dråbe til syne, injicerer du ikke noget medicin, heller ikke selvom dosistælleren måske bevæger sig.
Dutch: Semaglutide vermindert het lichaamsgewicht en de lichaamsvetmassa door verlaagde energie-inname, gepaard gaand met verminderde eetlust.
Danish: Semaglutid reducerer legemsvægt og legemsfedtmasse via nedsat energiindtag, der involverer generelt reduceret appetit.
Dutch: Vraag uw arts, verpleegkundige of apotheker hoe u gebruikte naalden moet weggooien.
Danish: Spørg lægen, sygeplejersken eller apotekspersonalet om, hvordan skarpe genstande bortskaffes.
Dutch: Niet-letale C-celtumoren in de schildklier van knaagdieren zijn een klasse-effect van GLP-1receptoragonisten.
Danish: Ikke-dødelige C-celletumorer i thyreoidea observeret hos gnavere er en virkning som følge af klasse for GLP-1-receptoragonister.
Dutch: • De startdosis is 0,25 mg eenmaal per week, gedurende vier weken.
Danish: • Startdosis er 0,25 mg én gang ugentligt i fire uger.
Dutch: Bovendien verhoogde de behandeling met semaglutide de nuchtere insulineconcentraties vergeleken met placebo.
Danish: Desuden fik semaglutidbehandlingen koncentrationen af fasteinsulin til at stige sammenlignet med placebo.
Dutch: Bij patiënten met diabetes type 2 waren de gemiddelde concentraties bij steady state na subcutane toediening van 0,5 mg en 1 mg semaglutide respectievelijk ongeveer 16 nmol/l en 30 nmol/l.
Danish: Hos patienter med type 2-diabetes var steady state-middelkoncentrationerne efter subkutan administration af 0,5 mg og 1 mg semaglutid henholdsvis ca. 16 nmol/l og ca. 30 nmol/l.
Dutch: Frequenties zijn gedefinieerd als: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000,
Danish: Hyppighederne er defineret som følger: meget almindelig: (≥1/10), almindelig: (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig: (≥1/1.000 til <1/100), sjælden: (≥1/10.000 til <1/1.000) og meget sjælden: (<1/10.000).
Dutch: Semaglutide zorgde voor een kleine vertraging van vroege postprandiale maaglediging, waardoor de snelheid waarmee glucose postprandiaal in de bloedsomloop verschijnt, wordt verminderd.
Danish: Semaglutid forårsagede en mindre forsinkelse i tidlig postprandial ventrikeltømning, og reducerede dermed den hastighed, hvormed glucose optræder i blodet postprandialt.
Dutch: Het mechanisme achter de bloedglucoseconcentratieverlaging omvat ook een lichte vertraging van de maaglediging in de vroege postprandiale fase.
Danish: Sænkningsmekanismen for glucose i blodet involverer desuden en mindre forsinkelse af ventrikeltømning i den tidlige postprandiale fase.
Dutch: Vertel het uw arts, apotheker of verpleegkundige met name als u geneesmiddelen gebruikt die een van de volgende werkzame stoffen bevatten:
Danish: Det er især vigtigt, at du fortæller det til lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du bruger medicin, der indeholder et eller flere af følgende:
Dutch: Als het dosisafleesvenster stopt voordat het 1 mg aangeeft is er onvoldoende oplossing over voor een volledige dosis van 1 mg.
Danish: Hvis dosistælleren stopper før 1 mg, er der ikke tilstrækkeligt med opløsning tilbage til en fuld dosis på 1 mg.
Dutch: In dat geval is niet de volledige dosis geïnjecteerd.
Danish: Hvis det sker, bliver den fulde dosis ikke indgivet.
Dutch: In deze studie kwamen meer beoordeelde gevallen van complicaties van diabetische retinopathie voor bij patiënten behandeld met semaglutide (3,0%) in vergelijking tot placebo (1,8%).
Danish: I dette studie forekom hændelser, der blev bedømt som komplikationer ved diabetisk retinopati, hos flere patienter, som blev behandlet med semaglutid (3,0%), sammenlignet med placebo (1,8%).
Dutch: Gastro-oesofageale refluxziekte Oprisping Flatulentie
Danish: Gastroøsofageal reflukssygdom Eruktation Flatulens
Dutch: In vruchtbaarheidsonderzoeken bij ratten, had semaglutide geen effect op de paringsprestatie of op de vruchtbaarheid van mannetjesdieren.
Danish: I fertilitetsstudier med rotter påvirkede semaglutid ikke parringspræstationen eller fertiliteten hos hanrotter.
Dutch: Voor ingebruikname:
Danish: Før brug:
Dutch: Van de studiepopulatie hadden 2.358 patiënten een normale nierfunctie of milde nierinsufficiëntie, 832 patiënten hadden matig ernstige nierinsufficiëntie en 107 patiënten hadden ernstige nierinsufficiëntie of nierfalen (ESRD).
Danish: Der var 2.358 patienter med normal eller let nedsat nyrefunktion, 832 med moderat og 107 med svær nedsat nyrefunktion eller nyresygdom i slutstadiet.
Dutch: Figuur 3 Kaplan-Meier-plot van tijd tot eerste optreden van de samengestelde uitkomst: cardiovasculair overlijden, niet-fataal myocardinfarct of niet-fatale beroerte (SUSTAIN 6)
Danish: Figur 3 Kaplan-Meier-plot af tiden til første forekomst af det sammensatte endepunkt: kardiovaskulær død, ikke-fatal myokardieinfarkt eller ikke-fatal apopleksi (SUSTAIN 6)
Dutch: • snelle polsslag
Danish: • hurtig puls
Dutch: Indien het wordt gebruikt in combinatie met een sulfonylureumderivaat of insuline, moeten patiënten worden geadviseerd voorzorgsmaatregelen te nemen om hypoglykemie te voorkomen tijdens het besturen van voertuigen en het gebruik van machines (zie rubriek 4.4).
Danish: Hvis det anvendes i kombination med sulfonylurinstof eller insulin, skal patienterne rådes til at udvise forsigtighed for at undgå hypoglykæmi, mens de fører motorkøretøj eller betjener maskiner (se pkt.
Dutch: Zie rubriek 4 voor de waarschuwingsverschijnselen van een lage bloedsuikerspiegel.
Danish: Se punkt 4 for at få oplysninger om advarselssignalerne for lavt blodsukker.