FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Súbežné podávanie nifedipínu a digoxínu môže viesť k zníženiu klírensu digoxínu a zvýšeným plazmatickým hladinám digoxínu.
Hungarian: A nifedipin és a digoxin egyidejű alkalmazása a digoxin kiválasztásának csökkenéséhez, így a digoxin plazmaszintjének növekedéséhez vezethet.
Slovak: - ak užívate iné lieky na vysoký krvný tlak, keďže tieto lieky môžu zvýšiť účinok Nifedipine
Hungarian: - ha egyéb gyógyszert szed magasvérnyomás-betegség ellen, mivel ezek a gyógyszerek megnövelhetik a Nifedipine Pharmamatch retard tabletta vérnyomásra gyakorolt hatását.
Slovak: Stále koncentrácie sú dosiahnuté už po podaní druhej Nifedipine Pharmamatch retard tablety.
Hungarian: A steady-state koncentráció már a második Nifedipine Pharmamatch retard tabletta bevétele után kialakul.
Slovak: Pacienti, ktorým sa menila liečba z iného antagonistu kalcia, by mali začať liečbu odporúčanou počiatočnou dávkou 30mg Nifedipine Pharmamatch retard jedenkrát denne.
Hungarian: Az egyéb kalcium-antagonistáról átállíott betegeknél a terápiát a javasolt kezdeti, napi egyszeri 30 mgos Nifedipine Pharmamatch retard adaggal kell kezdeni.
Slovak: Súbežné užívanie grepového džúsu znižuje first pass efekt nifedipínu (pozri časť 4.5).
Hungarian: A grépfrútlé egyidejű fogyasztása csökkenti a nifedipin first pass metabolizmusát (lásd 4.5 pont).
Slovak: Zriedkavé (viac ako 1 z 10 000, ale menej ako 1 z 1000 pacientov): - kožná vyrážka - svalové kŕče - zápal ďasien - masa cudzieho materiálu nachádzajúca sa v žalúdku (bezoár) - mierny nárast tkaniva prsníka u starších mužov (gynekomastia)
Hungarian: Ritka (10 000 betegből több mint 1-nél, de 1000-ből kevesebb mint 1-nél): - bőrkiütés - izomgörcsök - ínygyulladás - idegen anyag a gyomorban (bezoár) - mellszövet enyhe kifejlődése idősebb férfiaknál (ginekomasztia)
Slovak: Intravenózny síran horečnatý
Hungarian: Intravénás magnézium-szulfát
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Nifedipinu Pharmamatch retard Nifedipine Pharmamatch retard obsahuje laktózu.
Hungarian: Fontos információk a Nifedipine Pharmamatch retard tabletta egyes összetevőiről A Nifedipine Pharmamatch retard tabletta laktózt tartalmaz.
Slovak: Súbežné podávanie cisapridu a nifedipínu môže viesť k zvýšeným plazmatickým koncentráciám nifedipínu.
Hungarian: A cisaprid és a nifedipin egyidejű alkalmazása a nifedipin plazmakoncentrációjának növekedéséhez vezethet.
Slovak: Príjem grepového džúsu počas liečby nifedipínom sa neodporúča (pozri tiež odsek 5.2).
Hungarian: Grépfrúlé fogyasztása a nifedipin kezelés időtartama alatt nem javasolt (lásd még az 5.2 pont).
Slovak: Ak užijete viac Nifedipine Pharmamatch retard, ako máte Ak užijete viac Nifedipine Pharmamatch retard ako máte, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Hungarian: Ha az előírtnál több Nifedipine Pharmamatch retard tablettát vett be Ha több Nifedipine Pharmamatch retard tablettát vesz be, mint kellene, azonnal keresse fel orvosát vagy gyógyszerészét.
Slovak: V osobitných prípadoch, pri užívaní v kombinácii s nifedipínom, boli hladiny chinidínu v sére znížené, alebo po vysadení liečby nifedipínom sa hladiny zvýšili.
Hungarian: Egyes esetekben kimutatták, hogy a kinidin szérumszintje nifedipinnel együttesen alkalmazva lecsökken, majd a nifedipin kezelés abbahagyásával megnő.
Slovak: - cieľom predloženej veci bolo dohodnúť sa na tom, či by nifedipín mal byť kontraindikovaný pre ženy, ktoré plánujú v blízkej budúcnosti otehotnieť a či zmeniť a doplniť súhrn charakteristických vlastností lieku vzhľadom na dostupné údaje o bezpečnosti,
Hungarian: - a beterjesztés célja a nifedipine a gyermekkihordásra képes nők vagy szoptatós anyák körében történő alkalmazásának ellenjavallatát érintő döntés, valamint az alkalmazási előírásnak (betegtájékoztatónak) a rendelkezésre álló biztonságossági adatok figyelembevételével történő módosítása volt.
Slovak: Preto je Nifedipine Pharmamatch retard efektívny pri liečbe angíny pectoris a hypertenzie.
Hungarian: Ennek következtében a Nifedipine Pharmamatch retard tabletta hatásos angina pectoris és magasvérnyomás-betegség kezelésére.
Slovak: Nemal by sa používať na sekundárnu prevenciu infarktu myokardu.
Hungarian: Nem szabad a szívizominfarktus másodlagos megelőzésére használni.
Slovak: Nifedipín je kalciový antagonista so spazmolytickým efektom na cievnu stenu, hlavne koronárnych artérií.
Hungarian: A nifedipin egy kalcium-antagonista, és a szívkoszorúér falára görcsoldó hatást fejt ki.
Slovak: - Veľmi zriedkavé: nočné pomočovanie, akútne, reverzibilné zhoršenie renálnych funkcií u pacientov s chronickou renálnou insuficienciou.
Hungarian: - Nagyon ritka: ágybavizelés, vesefunkció akut, reverzibilis károsodása krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél
Slovak: Možnosť sumačného efektu liečiv, vedúca do posturálnej hypotenzie, sa má brať do úvahy, ak je Nifedipine Pharmamatch retard používaný v kombinácii s inými beta-blokátormi a antihypertenzívnymi látkami.
Hungarian: Az ortosztatikus hipotenzió, mint additív hatás kialakulásának lehetőségére gondolni kell, ha a Nifedipine Pharmamatch retard tablettát egyéb béta-blokkoló gyógyszerekkel, illetve vérnyomáscsökkentő szerekkel együtt szedik.
Slovak: Súčasné podávanie nifedipínu a 100 mg acetylosalicylovej kyseliny neovplyvňuje účinok acetylosalicylovej kyseliny na agregáciu doštičiek a čas krvácania.
Hungarian: A nifedipin 100 mg acetilszalicilsavval történő együttes alkalmazása nem változtatja meg az acetilszalicilsav trombocitaaggregációra, illetve vérzési időre kifejtett hatását.
Slovak: Nifedipine Pharmamatch retard sa nemá užívať na liečbu anginózneho záchvatu, keď sa objaví, ale skôr na zníženie frekvencie výskytu angíny počas určitej doby.
Hungarian: A Nifedipine Pharmamatch retard tabletta nem alkalmas a fellépő anginás roham kezelésére, viszont csökkenti az angina előfordulási gyakoriságát.
Slovak: Efekt znižovania krvného tlaku nifedipínom sa môže zosilniť v prípade spoločného užívania s inými antihypertenzívnymi liečivami.
Hungarian: A nifedipin vérnyomáscsökkentő hatását megnövelheti, ha egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel együtt szedik.
Slovak: Poruchy obličiek:
Hungarian: Májkárosodás:
Slovak: Rifampicín je silným induktorom systému CYP3A4.
Hungarian: A rifampicin erősen serkenti a CYP3A4 rendszert.
Slovak: RVG 31822 - Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg, tablety s predĺženým účinkom
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) RVG 31822 - Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg retard tabletta
Slovak: Chinidín
Hungarian: Kinidin
Slovak: Ak je dávka nifedipínu zvýšená pri súbežnom podávaní oboch liečiv, má sa zvážiť zníženie dávky nifedipínu pri prerušení liečby fenytoínom.
Hungarian: Amennyiben a két gyógyszer egyidejű alkalmazása során a nifedipin adagját megemelik, fontolóra kell venni a nifedipin adag csökkentését a fenitoin kezelés abbahagyásakor.
Slovak: Vhodné je podávanie tabliet ráno s pohárom vody (nie grepovej šťavy; pozri tiež časť 4.5).
Hungarian: A tablettát lehetőleg reggel kell bevenni egy pohár vízzel (grépfrútlé nem alkalmas, lásd 4.5 pont).
Slovak: Látky, ktoré indukujú CYP3A4
Hungarian: A CYP3A4-et serkentő anyagok
Slovak: ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNKOV V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENÍ NA OBALE A PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSOK, A CÍMKESZÖVEG, VALAMINT A BETEGTÁJÉKOZTATÓK MÓDOSÍTÁSAINAK INDOKLÁSA
Slovak: V prípade spoločného užívania nifedipínu s beta-blokátormi má byť pacient starostlivo monitorovaný, keďže sa môže vyskytnúť ťažká hypotenzia.
Hungarian: Amennyiben a nifedipint béta-blokkoló gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, a beteget meg kell figyelni, mivel súlyosan alacsony vérnyomás alakulhat ki.
Slovak: RVG 31823 - Nifedipine Pharmamatch retard 60 mg, tablety s predĺženým účinkom
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) RVG 31823 - Nifedipine Pharmamatch retard 60 mg retard tabletta
Slovak: Veľmi zriedkavé (menej ako 1 z 10 000 pacientov): - nočné pomočovanie - depresie - olupovanie kože po jej vystavení slnečnému žiareniu (fototoxicita) - náhle zhoršenie obličkových funkcií u pacientov s chronickým ochorením obličiek - opuchy okolo očí (periorbitálny edém) - hučanie v ušiach (tinitus) - tekutina v pľúcach (pľúcny edém) - odpadávanie (synkopy)
Hungarian: Nagyon ritka (10 000 betegből kevesebb mint 1-nél): - ágybavizelés - depresszió - bőrkiütés napozáskor (fototoxicitás) - vesefunkció hirtelen romlása krónikus veseproblémákban szenvedő betegeknél - szemek körüli duzzadtság (periorbitális ödéma) - fülcsengés.
Slovak: Časté (viac ako 1 zo 100 ale menej ako 1 z 10 pacientov): - angína (po náhlom vysadení nifedipínu) - nerovnomerná akcia srdca (palpitácie) - zlyhanie srdca - únava - zápcha - točenie hlavy - napínanie na zvracanie - zvýšená frekvencia alebo zhoršenie angíny - zvýšený nedostatok kyslíka v srdci, vrátane srdcového infarktu - nízky krvný tlak (hypotenzia) - náhly pokles krvného tlaku, ktorý vznikne pri postavení sa (ortostatická hypotenzia)
Hungarian: Gyakori (100 betegből több mint 1-nél, de 10-ből kevesebb mint 1-nél): - angina (a nifedipin hirtelen megvonása esetén) - szabálytalan szívverés (palpitáció) - szívelégtelenség - fáradtság - székrekedés - szédülés - hányinger - angina sűrűsödése vagy rosszabbodása - szív oxigénhiányának növekedése, ideértve a szívrohamot is - alacsony vérnyomás (hipotenzió) - felálláskor jelentkező hirtelen vérnyomásesés (ortosztatikus hipotenzió).
Slovak: Menej časté (viac ako 1 z 1000, ale menej ako 1 zo 100 pacientov): - poruchy srdcového rytmu - zvýšená citlivosť, hlavne v rukách a nohách - očné reakcie, ako napríklad bolesti oka, dočasné poruchy zraku - zášklby prstov - horúčka v prvých pár dňoch po zahájení terapie - dočasné zvýšenie pečeňových enzýmov - ezofageálny reflux - alergické ochorenia pečene - zvýšený tlak krvi v portálnej žile u pacientov s alkoholickou cirhózou - zmenšenie sliznice maternice (atrofické endometrium) - zníženie prietoku krvi do prstov a palcov na nohách (redukcia krvného prietoku v prstoch)
Hungarian: Nem gyakori (1000 betegből több mint 1-nél, de 100-ból kevesebb mint 1-nél): - szívritmuszavarok - megnövekedett érzékenység, különösen a karokban és a lábakban - szemreakciók, mint pl.: szemfájdalom, ideiglenes látási zavarok - izomrángás az ujjakban - láz a terápia megkezdését követő első napokban - májenzim értékek átmeneti emelkedése - nyelőcsőreflux - allergiás májfertőzés - alkohol okozta májzsugorban szenvedő betegeknél megnövekedett vérnyomás a kapuvénában - méhnyálkahártya sorvadása (atrófiás endometrium) - véráramlás csökkenése a kéz-n és lábujjakban (ujjvéráramlás-csökkenés) Raynaud szindrómában szenvedő betegeknél
Slovak: - keď ste mali srdcový infarkt pred menej ako mesiacom. - keď užívate liek rifampicín (liek používaný na určité infekčné ochorenie).
Hungarian: - ha rifampicin gyógyszert használ (bizonyos fertőzéses megbetegedéseknél használt gyógyszer).
Slovak: - Veľmi zriedkavé: exfoliatívna dermatitída, Steven-Johnsonov syndróm, multiformný erytém,
Hungarian: - Nagyon ritka: exfoliative dermatitis, Steven-Johnsons szindróma, erythema multiforme, csalánkiütés, állandó gyógyszerszedés miatti kiütések, bőrhólyagosodás (pemphigus), fototoxicitás.
Slovak: Nifedipín podlieha metabolickému first pass efektu v pečeni na 30-40
Hungarian: A nifedipin 30-40%-át a máj first pass metabolizmus alakítja át.
Slovak: Fenytoín je induktorom systému CYP3A4.
Hungarian: A fenitoin serkenti a CYP3A4 rendszert.
Slovak: Poruchy kostrového svalstva, spojivových tkaniv a kostí: - Zriedkavé:
Hungarian: Az izom- és csontrendszer, valamint a kötőszövetek rendellenességei: - Ritka:
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti nifedipínu v Nifedipine Pharmamatch retard tabletách sú lineárne v rozsahu dávky 30-180 mg. Vzhľadom na výsledky týkajúce sa bioekvivalencie, Nifedipine Pharmamatch retard tablety 30 mg a 60 mg môžu byť považované za bioekvivalentné k referenčnému produktu Adalat OROS počas stavov hladovania a sýtosti.
Hungarian: A bioekvivalencia tanulmányok eredményei alapján a 30 mg-os és 60 mg-os Nifedipine Pharmamatch retard tabletták bioekvivalensnek tekinthetőek az Adalat OROS referenciakészítménnyel üres és teli gyomor esetén.
Slovak: - Menej časté: ezofageálny reflux u pacientov so systémovou sklerózou, alergická hepatitída, zvýšený portálny tlak u pacientov s alkoholickou cirhózou, dočasné zvýšenie pečeňových enzýmov.
Hungarian: székrekedés, hányinger - Nem gyakori: nyelőcsőreflux a szisztémás szklerózisban szenvedő betegeknél, allergiás hepatitis, májkapunyomás növekedése az alkohol okozta májzsugorban szenvedő betegeknél, a májenzim értékek átmeneti emelkedése.
Slovak: - Ďalšie zložky sú: karbomér, koloidný oxid kremičitý (E551), hypromelóza (E464), monohydrát laktózy, stearát horečnatý (E572), kopolymér kyseliny metakrylovej, makrogol, providón (E1201), červený oxid železnatý (E172), talkum (E533b), oxid titaničitý (E171).
Hungarian: - A többi összetevő: karbomer, kolloid szilícium-dioxid (E551), hipromellóz (E464), laktózmonohidrát, magnézium-sztearát (E572), metakrilsav kopolimer, makrogol, povidon (E1201), vörös vas-oxid (E172), talkum (E533b) és titán-dioxid (E171)
Slovak: Uchovávajte
Hungarian: TÁROLNI?
Slovak: angína po náhlom vysadení nifedipínu, zvýšená frekvencia alebo zhoršenie angíny, zhoršenie ischémie myokardu, vrátane infarktu myokardu, palpitácie (tachykardia - zrýchlená pulzová frekvencia), kongestívne zlyhávanie srdca, hypotenzia, ortostatická hypotenzia.
Hungarian: angina a nifedipin hirtelen megvonásakor, angina gyakoribb jelentkezése vagy rosszabbodása, szívizomisémia súlyosbodása, ideértve a szívizominfarktust is, szívdobogás (tachycardia - pulzusszám gyorsulása), kongestív szívelégtelenség, hipotónia, ortosztatikus hipotónia.
Slovak: Ako dôsledok sa môže zvýšiť vplyv nifedipínu na pokles tlaku.
Hungarian: Ennek következményeként felerősödhet a nifedipin vérnyomáscsökkentő hatása.
Slovak: Karbomér, koloidný oxid kremičitý (E551), hypromelóza (E464), monohydrát laktózy, stearát horecnatý (E572), kopolymér kyseliny metakrylovej, makrogol, providón (E1201), červený oxid železnatý (E172), talkum (E533b), oxid titaničitý (E171).
Hungarian: Karbomer, kolloid szilícium-dioxid (E551), hipromellóz (E464), laktóz-monohidrát, magnéziumsztearát (E572), metakrilsav kopolimer, makrogol, povidon (E1201), vörös vas-oxid (E172), talkum (E533b), titán-dioxid (E171)
Slovak: Pri súbežnom podávaní oboch liečiv sa má monitorovať klinická odpoveď na nifedipín a ak je to nutné, treba zvážiť zvýšenie dávky nifedipínu.
Hungarian: A két gyógyszer együttes alkalmazása esetén nyomon kell követni a nifedipinre adott klinikai választ, és szükség esetén fontolóra kell venni a nifedipin adag növelését.
Slovak: Nifedipín sa neodporúča používať u detí.
Hungarian: Alkalmazás gyermekeknél A nifedipin használata gyermekeknél nem javasolt.
Slovak: U pacientov s možnou hyperglykémiou sa má podávať nifedipín so zvýšenou opatrnosťou.
Hungarian: A feltételezetten magas vércukorszintű betegeknek a nifedipin elővigyázatosan adható.
Slovak: RETARD 30/60 mg a súvisiacich názvov (pozri prílohu I)
Hungarian: A NIFEDIPINE PHARMAMATCH RETARD 30/60 mg és kapcsolódó más megnevezésű gyógyszerek TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁLTALÁNOS ÖSSZEFOGLALÁSA (lásd az I. Mellékletet)
Slovak: Na liečbu hypertenzie:
Hungarian: Magasvérnyomás-betegség esetén:
Slovak: Ako vyzerá Nifedipine Pharmamatch retard a obsah balenia Nifedipine Pharmamatch retard sú tablety s predĺženým účinkom, ktoré majú guľatý bikonvexný tvar a svetločervenú farbu.
Hungarian: A Nifedipine Pharmamatch retard egy nyújtott hatóanyagleadású tabletta, amely kerek, bikonvex, halványpiros színű.
Slovak: Odporúča sa ráno zapiť Nifedipine Pharmamatch tablety pohárom vody (nie grepovým džúsom).
Hungarian: A Nifedipine Pharmamatch retard tablettát lehetőleg reggel kell bevenni egy pohár vízzel (nem grépfrútlével).
Slovak: Nepoužívajte po:
Hungarian: LEJÁRATI DÁTUM Ne használja e dátumot követően:
Slovak: Výsledky ukázali, že Nifedipine Retard vykazuje porovnateľný antihypertenzívny efekt a porovnateľný efekt na vyššie uvedený koncový bod.
Hungarian: Az eredmények tanúsága szerint a Nifedipine retard tabletta mind a vérnyomáscsökkentő hatás, mind pedig a fent említett végpontokra kifejtett hatás tekintetében összevethető.
Slovak: Keďže sa u pacientov s predchádzajúcimi závažnými zúženiami gastrointestinálneho traktu môžu vyskytnúť symptómy obštrukcie, Nifedipine Pharmamatch retard by sa nemal takýmto pacientom podávať.
Hungarian: Mivel azoknál a betegeknél, akiknél már meglévő, súlyos tápcsatorna-szűkület áll fenn, elzáródási tünetek léphetnek fel, ezek a betegek nem szedhetnek Nifedipine Pharmamatch retard tablettát.
Slovak: 90 %); približne 70-80
Hungarian: A nifedipin szinte teljesen metabolizálódik (> 90%); körülbelül 70-80% ürül ki a vizelettel.
Slovak: Nifedipine Pharmamatch retard nezabraňuje možným rebound efektom po vysadení inej antihypertenzívnej liečby.
Hungarian: A Nifedipine Pharmamatch retard tabletta nem akadályozza meg az egyéb vérnyomáscsökkentő terápia abbahagyását követően kialakuló rebound hatásokat.
Slovak: Treba venovať zvýšenú pozornosť, ak je nifedipín podávaný súbežne s intravenóznym síranom horečnatým.
Hungarian: Elővigyázatosan kell eljárni, ha a nifedipint intravénás magnézium szulfáttal együtt alkalmazzák.
Slovak: Spoločné užívanie grepového džúsu s nifedipínom zapríčiňuje zvýšené plazmatické koncentrácie nifedipínu kvôli zníženému first pass efektu.
Hungarian: A grépfrúlé és a nifedipin együttes alkalmazása a first pass metabolizmus csökkenése miatt a nifedipin megnövekedett plazmakoncentrációjához vezet.
Slovak: Pri súčasnom podávaní s rifampicínom je biologická dostupnosť nifedipínu značne znížená (95 % pokles AUC) a preto je jeho efektivita znížená.
Hungarian: Fenitoinnal történő együttadás esetén a nifedipin biohasznosulása csökken (AUC 70%-os csökkenése), így hatásossága gyengül.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina:
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: kalcium-antagonisták.
Slovak: PODANIA Na perorálne použitie.
Hungarian: Szájon át történőalkalmazás.
Slovak: Táto skutočnosť sa má brať do úvahy pri liečbe hypertenzie.
Hungarian: Ezt magas vérnyomás-betegség kezelése esetén figyelembe kell venni.
Slovak: Pri súbežnom podávaní oboch liečiv sa majú plazmatické koncentrácie takrolimu monitorovať a ak je to nevyhnutné, má sa zvážiť zníženie dávky takrolimu.
Hungarian: A két gyógyszer együttes alkalmazása esetén figyelemmel kell kísérni a tacrolimus plazmakoncentrációját, és ha szükséges, fontolóra kell venni a tacrolimus adagjának csökkentését.
Slovak: V prípade súčasného užívania by mal byť monitorovaný krvný tlak, a ak je to nutné, treba zvážiť zníženie dávky nifedipínu.
Hungarian: Együttes alkalmazás esetén figyelemmel kell kísérni a vérnyomást, és amennyiben szükséges, fontolóra kell venni a nifedipin adagjának csökkentését.
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania: - Veľmi časté: bolesti hlavy, závrate, mierne návaly tepla, pocit tlaku v hlave.
Hungarian: Szem rendellenességei: - Nem gyakori: szemreakciók, mint például szemfájdalom, ideiglenes látási zavarok A fül és a hallójárat rendellenességei: - Nagyon ritka: periorbitális ödéma, tinnitus Általános rendellenességek és az alkalmazás helyének feltételei: - Nagyon gyakori: fejfájás, szédülés, fejzúgás, nyomásérzés a fejben - Gyakori:
Slovak: Nifedipine Pharmamatch tablety sú dodávané v blistrovom balení s počtom 28 kusov.
Hungarian: A Nifedipine Pharmamatch retard tabletta 28 tablettát tartalmazó buborékfóliában kerül forgalomba.
Slovak: Pharmamatch retard sa môže používať samostatne alebo v kombinácii s liečivami z inej skupiny liekov, nazývanej β-blokátory.
Hungarian: A Nifedipine Pharmamatch retard tabletta használható önmagában, illetve a bétablokkoló gyógyszerek csoportjának egy tagjával kombinálva.
Slovak: Polysacharid Neisseria meningitidis skupiny C*
Hungarian: _ _1 Neisseria meningitidis A csoport poliszacharid*5 mikrogramm Neisseria meningitidis C csoport poliszacharid*5 mikrogramm Neisseria meningitidis W-135 csoport poliszacharid*5 mikrogramm Neisseria meningitidis Y csoport poliszacharid*5 mikrogramm * 44 mg tetanusz toxoid hordozófehérjéhez konjugálva
Slovak: Polysacharid
Hungarian: Kiszerelés
Slovak: Vymyslený názov Sila Lieková forma Cesta podania Balenie
Hungarian: Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Nimenrix sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nimenrix.
Hungarian: A Nimenrix-re vonatkozó további információ az Európai Gyógyszerügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nimenrix.
Slovak: Očkovacej látke Nimenrix bolo dňa 20. apríla 2012 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Hungarian: 2012. április 20-án a Nimenrix az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Slovak: EMEA/H/C/002226
Hungarian: EMA/402486/2019 EMEA/H/C/002226
Slovak: Vedľajšie účinky po preočkovaní očkovacou látkou Nimenrix sú celkovo podobné ako po úvodnom očkovaní, ale veľmi časté sú aj hnačka, vracanie a nevoľnosť.
Hungarian: A Nimenrix emlékeztető oltást követő mellékhatások általában hasonlóak az első oltás utániakhoz, de nagyon gyakori a hasmenés, a hányás és a hányinger is.
Slovak: Očkovacia látka Nimenrix bola dobre tolerovaná a agentúra dospela k záveru, že je možné ju bezpečne podávať spolu s inými bežne používanými očkovacími látkami osobám rôznych vekových skupín.
Hungarian: A Nimenrix jól tolerált, így az Ügynökség megállapította, hogy biztonságosan alkalmazható más rutinszerűen beadott vakcinákkal együtt a különféle korcsoportokban.
Slovak: Agentúra preto rozhodla, že prínosy očkovacej látky Nimenrix sú väčšie než riziká spojené s jej používaním a odporučila udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Hungarian: Ezért az Ügynökség megállapította, hogy a Nimenrix alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a vakcinára vonatkozó forgalombahozatali engedély kiadását.
Slovak: Prehľad o očkovacej látke Nimenrix a prečo bola povolená v EÚ
Hungarian: A Nimenrix-re vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Nimenrix povolená v EÚ?
Hungarian: Miért engedélyezték a Nimenrix forgalomba hozatalát az EU-ban?
Slovak: K invazívnemu ochoreniu dochádza vtedy, ak sa baktérie rozšíria v tele a spôsobia závažné infekcie, ako je meningitída (infekcia blán okolo mozgu a miechy) a septikémia (otrava krvi).
Hungarian: Az invazív betegség akkor lép fel, amikor a baktériumok szétterjednek a szervezetben, és súlyos fertőzéseket, például meningitiszt (az agyat és a gerincvelőt körülvevő hártya gyulladása) és szepszist (vérmérgezés) okoznak.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky po úvodnom očkovaní očkovacou látkou Nimenrix (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 pacienta z 10) sú strata chuti do jedla, podráždenosť, ospanlivosť, bolesť hlavy, horúčka, opuch, bolesť a sčervenanie v mieste vpichu a únava.
Hungarian: Az első oltásként alkalmazott Nimenrix leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) az étvágytalanság, ingerlékenység, álmosság, fejfájás, láz, duzzanat, fájdalom és bőrvörösség az injekció beadásának helyén és a fáradtság.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie očkovacej látky Nimenrix?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Nimenrix biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Slovak: Schopnosť očkovacej látky Nimenrix vyvolať tvorbu protilátok (imunogenita) sa hodnotila v piatich hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo viac ako 4 000 účastníkov.
Hungarian: A Nimenrix antitest-termelést kiváltó képességét (immunogenitás) öt fő vizsgálatban értékelték, amelyekbe több mint 4000, legalább 1 éves személyt vontak be.
Slovak: Očkovacia látka obsahuje látky pochádzajúce z vonkajšieho obalu baktérie N. meningitidis.
Hungarian: A vakcina az N. meningitidis baktérium külső burkán található anyagokat tartalmaz.
Slovak: Ak je osoba vystavená tejto baktérii, tieto protilátky spolu s ďalšími zložkami imunitného systému dokážu usmrtiť tieto baktérie a pomôžu pri ochrane pred ochorením.
Hungarian: Amikor a szervezet ismét a baktériumnak lesz kitéve, az antitestek és az immunrendszer egyéb alkotóelemei képesek lesznek a baktériumot elpusztítani, és védelmet nyújtani a betegséggel szemben.
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Nimenrix
Hungarian: A Nimenrix-szel kapcsolatos egyéb információ