FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Após a aplicação de SANCUSO, o granissetrom é absorvido lentamente, sendo atingidas as concentrações máximas ao fim de 24 a 48 horas.
Hungarian: A SANCUSO felhelyezése után a graniszetron lassan szívódik fel, maximális koncentrációját 24 és 48 óra között éri el.
Portuguese: − O contacto com água durante o banho de imersão ou de chuveiro não altera o modo como SANCUSO atua.
Hungarian: • A vízzel való érintkezés zuhanyozás vagy fürdés közben nem befolyásolja a SANCUSO hatásmódját.
Portuguese: Os sinais podem incluir nódulos vermelhos e salientes, que causam comichão.
Hungarian: A tünetek magukban foglalhatnak piros, kiemelkedő, viszkető daganatokat.
Portuguese: Embora a relevância clínica desta observação não tenha sido completamente esclarecida, os doentes têm de ser aconselhados a cobrir o local de aplicação do adesivo transdérmico, no caso de existir um risco de exposição à luz solar durante todo o período de uso e durante 10 dias após a sua remoção (ver secção 4.4).
Hungarian: Bár az eredmény klinikai relevanciája nem teljesen tisztázott, a betegeknek azt kell tanácsolni, hogy a transzdermális tapasz viselésének időtartama alatt, valamint eltávolítása után még 10 napon át fedjék le a tapasz alkalmazásának helyét, amennyiben fennáll a napfény-expozíció kockázata (lásd 4.4 pont).
Portuguese: Não utilize este medicamento se estiver grávida a menos que o seu médico lho tenha especificamente recomendado.
Hungarian: Terhesség alatt kizárólag abban az esetben alkalmazza ezt a gyógyszert, ha kezelőorvosa kifejezetten javasolta.
Portuguese: É recomendada a observação adequada de doentes para a deteção de possíveis sintomas semelhantes à síndrome da serotonina.
Hungarian: Javasolt a szerotonin szindróma-szerű tüneteket mutató betegek megfelelő megfigyelése.
Portuguese: - Cetoconazol, utilizado para tratar infeções causadas por fungos.
Hungarian: - ketokonazol, melyet gombás fertőzések kezelésére alkalmaznak.
Portuguese: Um estudo em canais iónicos cardíacos humanos clonados demonstrou que o granissetrom tem o potencial para afetar a repolarização cardíaca através do bloqueio dos canais de potássio hERG.
Hungarian: Egy klónozott humán szív ioncsatornákon végzett vizsgálat azt mutatta, hogy a graniszetron a hERG káliumcsatornák gátlása útján képes befolyásolni a szív repolarizációját.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote PHARBIL Waltrop GmbH (uma subsidiária da NextPharma) Im Wirrigen 25
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe PHARBIL Waltrop GmbH (a NextPharma fiókvállalata) Im Wirrigen 25
Portuguese: Estudos em indivíduos saudáveis não indicaram qualquer evidência de interações entre o granissetrom e benzodiazepinas (lorazepam), neurolépticos (haloperidol) ou medicamentos antiulcerosos (cimetidina).
Hungarian: Egészséges személyekkel végzett vizsgálatok nem mutattak semmilyen, a graniszetron és a benzodiazepinek (lorazepám), neuroleptikumok (haloperidol) vagy fekély elleni készítmények (cimetidin) közötti kölcsönhatásra utaló jelet.
Portuguese: Outros componentes: copolímero de acrilato-vinilacetato, poliéster, poliéster siliconizado.
Hungarian: Egyéb összetevők: akrilát-vinilacetát-kopolimer, poliészter, szilikonizált poliészter.
Portuguese: Uma avaliação da aderência do adesivo transdérmico em 621 doentes que receberam adesivos transdérmicos de ativo ou de placebo indicou que menos de 1% dos adesivos transdérmicos se descolou durante o decorrer do período de 7 dias de aplicação do adesivo transdérmico.
Hungarian: A transzdermális tapasz tapadásának 621, hatóanyagot vagy placebót tartalmazó transzdermális tapasszal kezelt betegnél elvégzett értékelése azt mutatta, hogy a transzdermális tapaszok kevesebb mint 1%-a vált le a transzdermális tapasz 7 napig tartó alkalmazása során.
Portuguese: O granissetrom é metabolizado principalmente em 7-hidroxigranissetrom e 9'N-desmetilgranissetrom.
Hungarian: A graniszetron főként 7-hidroxigraniszetronná és 9'N-dezmetil-graniszetronná metabolizálódik.
Portuguese: Qual o aspeto de SANCUSO e conteúdo da embalagem
Hungarian: Milyen a SANCUSO külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Portuguese: Se o adesivo transdérmico se perder ou ficar danificado volte ao seu médico.
Hungarian: Ha a transzdermális tapaszt elvesztette vagy a tapasz sérült, menjen vissza kezelőorvosához.
Portuguese: - A substância ativa é o granissetrom.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a graniszetron.
Portuguese: A avaliação de ECGs seriados em doentes não revelou prolongamento de QT ou alterações na morfologia dos ECGs.
Hungarian: A betegeknél elvégzett sorozatos EKG-vizsgálatok nem mutatták a QT-idő megnyúlását vagy az EKG-görbe morfológiájában észlelhető változást.
Portuguese: As normas de orientação da Multinational Association of Supportive Care in Cancer (MASCCAssociação Multinacional de Cuidados de Suporte em Oncologia) recomendam a administração de dexametasona com um antagonista da 5-HT3 antes da quimioterapia.
Hungarian: A Rákbetegek szupportív kezelésének multinacionális egyesülete (Multinational Association of Supportive Care in Cancer - MASCC) által kiadott irányelvek javasolják az 5HT3-antagonista mellett a dexametazon kemoterápia előtti alkalmazását.
Portuguese: Estudos in vitro, utilizando microssomas hepáticos humanos, indicam que a CYP1A1 é a principal enzima responsável pela 7-hidroxilação do granissetrom, enquanto a CYP3A4 contribui para a 9'desmetilação.
Hungarian: Humán májmikroszómákkal végzett in vitro vizsgálatok azt mutatják, hogy a graniszetron 7-hidroxilációjáért felelős fő enzim a CYP1A1, míg a CYP3A4 a 9'-dezmetilációban vesz részt.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar SANCUSO
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a SANCUSO-t
Portuguese: A substância ativa em SANCUSO é o granissetrom que pertence a um grupo de medicamentos chamados antieméticos e antinauseantes.
Hungarian: A SANCUSO hatóanyaga a graniszetron, ami az úgynevezett hányáscsillapítók és hányinger-csillapítók csoportjába tartozó gyógyszer.
Portuguese: O granissetrom é distribuído com um volume médio de distribuição de aproximadamente 3 l/kg.
Hungarian: A graniszetron átlagos eloszlási térfogata körülbelül 3 l/ttkg.
Portuguese: Nos ensaios clínicos com SANCUSO, não se observaram efeitos sobre a frequência cardíaca ou a pressão arterial relacionados com o tratamento.
Hungarian: A SANCUSO-val végzett klinikai vizsgálatok során nem észleltek a kezeléssel összefüggő, a szívfrekvenciára vagy a vérnyomásra gyakorolt hatást.
Portuguese: Com base na determinação do teor residual do adesivo transdérmico após remoção, é libertado aproximadamente 65% do granissetrom resultando numa dose diária média de 3,1 mg por dia.
Hungarian: A transzdermális tapasz eltávolítás utáni maradékanyag-tartalmának mérése alapján a graniszetron körülbelül 65%-a kerül leadásra, ami naponta 3,1 mg-os átlagos napi adagot eredményez.
Portuguese: A zona que escolher não deve ser oleosa, ter sido recentemente rapada ou ter quaisquer problemas de pele como lesões (cortada ou arranhada) ou irritação (vermelhidão ou uma erupção).
Hungarian: A tapasz felhelyezésére nem szabad zsíros, nemrégiben borotvált vagy problémás, például sérült (megvágott vagy felhorzsolt), illetve irritált (vörösség vagy kiütés) bőrfelületet választani.
Portuguese: O efeito de SANCUSO no intervalo de QTc foi avaliado especificamente num ensaio completo sobre QTc, controlado com placebo e ativo (moxifloxacina), em grupos paralelos, aleatorizado, com ocultação, com SANCUSO em 240 indivíduos adultos do sexo masculino e feminino.
Hungarian: A SANCUSO QTc-időre gyakorolt hatását külön értékelték egy vak, randomizált, párhuzamos csoportos, placebóval és hatóanyaggal (moxifloxacin) kontrollált részletes QTc-vizsgálatban, amelyet a SANCUSO alkalmazásával végeztek 240 felnőtt férfi és női vizsgálati alany bevonásával.
Portuguese: No caso de uma sobredosagem, o adesivo transdérmico deve ser removido.
Hungarian: Túladagolás esetén el kell távolítani a transzdermális tapaszt.
Portuguese: Um estudo de referência de Fase III, aleatorizado, com dupla ocultação e dupla simulação, multinacional, comparou a eficácia, tolerabilidade e segurança de SANCUSO com as de 2 mg de granissetrom oral uma vez por dia na prevenção de náuseas e vómitos num total de 641 doentes submetidos a quimioterapia durante vários dias.
Hungarian: Egy pivotális, randomizált, kettős-vak, a gyógyszerformára nézve is kettős-vak („double-dummy"), multinacionális fázis III vizsgálat során összehasonlították a SANCUSO hányinger és hányás megelőzésében mutatott hatásosságát, tolerálhatóságát és biztonságosságát naponta egyszer adott 2 mg oralis graniszetronéval, összesen 641, több napos kemoterápiában részesülő beteg esetén.
Portuguese: As reações adversas obtidas em estudos clínicos e notificações espontâneas com SANCUSO são indicadas na tabela seguinte.
Hungarian: A SANCUSO-val kapcsolatos klinikai vizsgálatokból és spontán jelentésekből származó mellékhatások felsorolása az alábbi táblázatban látható:
Portuguese: Os estudos de carcinogenicidade não demonstraram riscos especiais para o ser humano, quando utilizado na dose recomendada.
Hungarian: Karcinogenitási vizsgálatok azt igazolták, hogy a készítmény emberen, ajánlott adagban történő alkalmazásakor különös veszély nem várható.
Portuguese: Demonstrou-se que o granissetrom bloqueia os canais de sódio e de potássio, o que pode afetar a despolarização e repolarização e, consequentemente, os intervalos PR, QRS e QT.
Hungarian: Kimutatták, hogy a graniszetron gátolja a nátrium- és káliumcsatornákat is, ami potenciálisan befolyásolhatja a szív depolarizációját és repolarizációját, ezáltal a PR-, QRS- és QT-időket.
Portuguese: Edema generalizado
Hungarian: Generalizált oedema
Portuguese: Num estudo farmacocinético em voluntários saudáveis, nos quais SANCUSO foi aplicado durante um período de 7 dias, a exposição total média (AUC0-infinito) foi de 416 ng•h/ml (intervalo de 551192 ng•h/ml), com uma variabilidade entre indivíduos de 89%.
Hungarian: Egy egészséges önkéntesek bevonásával végzett farmakokinetikai vizsgálat során, amelyben a SANCUSO-t 7 napon át alkalmazták, az átlagos teljes expozíció (AUC0-végelen) 416 ng•óra/ml (tartomány: 55 - 1192 ng•óra/ml) volt, 89%-os egyének közötti változékonysággal.
Portuguese: Após administração intravenosa, a depuração plasmática média variou entre 33,4 e 75,7 l/h em indivíduos saudávei s e entre 14,7 e 33,6 l/h em doentes, com ampla variabilidade interindividual.
Hungarian: Intravénás adagolás után az átlagos plazma-clearance egészséges alanyoknál a 33,4-től a 75,7 l/óráig, betegeknél pedig a 14,7-től 33,6 l/óráig terjedő tartományban van, nagymértékű egyének közötti változékonyság mellett.
Portuguese: Embora a aplicação da almofada térmica estivesse associada a um aumento mínimo e transitório de fluxo do adesivo transdérmico durante o período de aplicação da almofada térmica, não se observou qualquer aumento global da exposição ao granissetrom em comparação com o grupo de controlo.
Hungarian: Bár a hőpárna viselése a transzdermális tapaszból történő kiáramlás kis mértékű és átmeneti fokozódásával járt, összességében nem figyelték meg a graniszetron-expozíció kontroll-csoporthoz viszonyított növekedését.
Portuguese: A população aleatorizada do ensaio incluiu 48% de homens e 52% de mulheres com idades entre os 16 e os 86 anos submetidos a quimioterapia de vários dias, moderadamente emetogénica (ME) ou altamente emetogénica (AE).
Hungarian: A vizsgálatba randomizált populáció 16 és 86 év közötti férfiakból (48%) és nőkből (52%) állt, akik több napos, közepesen vagy erősen emetogén kemoterápiában részesültek.
Portuguese: Estudos in vitro utilizando microssomas humanos indicam que o granissetrom não estimula nem inibe o sistema enzimático do citocromo P450.
Hungarian: Humán mikroszómákkal végzett in vitro vizsgálatok azt mutatják, hogy a graniszetron nem serkenti és nem is gátolja a citokróm P450 enzimrendszert.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa, a outros antagonistas dos recetores 5-HT3 ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Hungarian: A készítmény hatóanyagával, egyéb 5-HT3-receptor antagonistákkal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Portuguese: Em estudos clínicos de interação, o aprepitant não teve efeitos clinicamente importantes sobre a farmacocinética do granissetrom.
Hungarian: Klinikai interakciós vizsgálatok során az aprepitant nem fejtett ki klinikailag jelentős hatást a graniszetron farmakokinetikájára.
Portuguese: - mantenha a pele coberta no local onde foi aplicado este medicamento durante mais 10 dias após ter sido retirado o adesivo transdérmico, para a proteger da exposição à luz solar direta.
Hungarian: - fedje bőrét a gyógyszer alkalmazásának helyén a transzdermális tapasz eltávolítása után még további 10 napon keresztül, hogy védje magát a közvetlen napsugárzástól.
Portuguese: Não se observaram efeitos consistentes do sexo sobre a farmacocinética em estudos clínicos com SANCUSO, tendo sido notificada uma grande variabilidade interindividual em ambos os sexos.
Hungarian: A nemi hovatartozás farmakokinetikára gyakorolt következetes hatását nem figyelték meg a SANCUSO-val végzett klinikai vizsgálatok során, és mindkét nem esetében nagymértékű egyének között változékonyságról számoltak be.
Portuguese: Contudo, quando administrado em doses mais elevadas e durante um período de tempo prolongado, o risco de carcinogenicidade não pode ser excluído, não se prevendo no entanto um risco carcinogénico para o ser humano com o período de aplicação curto recomendado para o sistema de libertação transdérmica.
Hungarian: Nagyobb adagokban, tartósan alkalmazva azonban nem zárható ki a karcinogén hatás kockázata, de a transzdermális hatóanyag-bejuttató rendszer mellett ajánlott rövid alkalmazási időszak esetén embernél nem várható karcinogén kockázat.
Portuguese: Cada adesivo transdérmico é acondicionado numa saqueta termosselada constituída por papel revestido por poliéster/alumínio/LLDPE.
Hungarian: Minden egyes transzdermális tapasz poliészter-bevonatú papír/alumínium/LLDPE-ből készült, hegesztett tasakba van csomagolva.
Portuguese: − Relatórios Periódicos de Segurança
Hungarian: • Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések
Portuguese: Exposição à luz solar
Hungarian: Napfény-expozíció
Portuguese: Se o adesivo transdérmico se descolar
Hungarian: Ha a transzdermális tapasz leválik
Portuguese: A não inferioridade de SANCUSO versus granissetrom oral foi confirmada, tendo sido atingido o controlo completo (CC) em 60,2% de doentes no braço de SANCUSO e em 64,8% dos doentes tratados com granissetrom oral no conjunto segundo o protocolo (diferença de -4,89%; intervalo de confiança de 95%: -12,91% a +3,13%; adesivo transdérmico em n=284, oral em n=298).
Hungarian: A SANCUSO oralis graniszetronhoz képest mutatott legalább egyenértékű hatásosságát („non-inferioritását") igazolták, mivel a SANCUSO-karon a betegek 60,2%-ánál, az oralis graniszetronban részesülőknél pedig a betegek 64,8%-ánál sikerült teljes kontrollt (TK) elérni a protokoll szerinti betegcsoportban (különbség: -4,89%; 95%-os konfidencia-intervallum -12,91% és +3,13% között; n = 284 a transzdermális tapasz és n = 298 az oralis alkalmazás esetében).
Portuguese: Num estudo clínico concebido para avaliar a exposição ao granissetrom proveniente de SANCUSO em indivíduos com diferentes níveis de gordura corporal, utilizando o IMC como medição substituta da gordura corporal, não se observaram diferenças na farmacocinética plasmática de SANCUSO em indivíduos do sexo masculino e feminino com um IMC baixo [<19,5 kg/m2 (homens), <18,5 kg/m2 (mulheres)] e com um IMC elevado (30,0 a 39,9 kg/m2 inclusive) em comparação com um grupo de controlo (IMC de 20,0 a 24,9 kg/m2 inclusive).
Hungarian: Egy klinikai vizsgálat során, melynek célja a SANCUSO-ból eredő graniszetron-expozíció felmérése volt különböző mértékű, a BMI mint közelítő paraméter segítségével meghatározott testzsírral rendelkező személyeknél, nem figyeltek meg különbségeket a SANCUSO plazmában tapasztalt farmakokinetikájában alacsony [<19,5 kg/m2 (férfiak), <18,5 kg/m2 (nők)] és magas (30,0-tól legfeljebb 39,9 kg/m2-ig) BMI-vel rendelkező férfiaknál és nőknél a kontrollcsoporthoz képest (BMI 20,0-tól legfeljebb 24,9 kg/m2-ig)
Portuguese: Não existem dados sobre o efeito do granissetrom na fertilidade humana.
Hungarian: A graniszetron emberi termékenységre gyakorolt hatásáráról nincsenek adatok.
Portuguese: Em doentes com insuficiência renal ou com alteração da função hepática, a farmacocinética do granissetrom foi determinada após uma dose intravenosa única de 40 g/kg de cloridrato de granissetrom.
Hungarian: Vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegeknél a graniszetron farmakokinetikáját 40 g/kg graniszetron-hidroklorid egyszeri intravénás adagjának beadása után határozták meg.
Portuguese: Tenha o cuidado de não colar o adesivo transdérmico a si mesmo e evite tocar no lado aderente do adesivo transdérmico.
Hungarian: Vigyázzon, hogy a transzdermális tapasz két felét nehogy összeragassza egymással, és nehogy hozzáérjen a transzdermális tapasz ragadós oldalához.
Portuguese: Devem evitarse atividades como natação, exercício físico enérgico ou o uso de sauna.
Hungarian: Olyan tevékenységek, mint például úszás, megerőltető testedzés vagy szaunázás kerülendő.
Portuguese: Se necessário, utilize adesivos cirúrgicos ou fita adesiva para manter o adesivo transdérmico no local devido.
Hungarian: Amennyiben szükséges, alkalmazzon kötszert vagy ragtapaszt a transzdermális tapasz rögzítéséhez.
Portuguese: O controlo completo foi definido como ausência de vómitos e/ou esforço involuntário para vomitar, apenas náuseas ligeiras e nenhum medicamento de resgaste desde a primeira administração até 24 horas após o início da administração do último dia do regime de quimioterapia de vários dias.
Hungarian: A teljes kontroll meghatározása a következő volt: nincs hányás és/vagy öklendezés, enyhénél nem erősebb hányinger, és a mentő gyógyszer alkalmazásának hiánya a többnapos kemoterápia első adagjától az utolsó napi adag beadásának megkezdésétől számított 24 óra elteltéig.
Portuguese: Como o granissetrom pode diminuir a motilidade do intestino grosso, os doentes com sinais de obstrução intestinal subaguda devem ser monitorizados após a sua administração.
Hungarian: Mivel a graniszetron csökkentheti a vastagbél distalis szakaszának motilitását, a szubakut bélelzáródás jeleit mutató betegeket a tapasz felhelyezése után ellenőrizni kell.
Portuguese: Num estudo concebido para avaliar o efeito do calor na libertação transdérmica de granissetrom de SANCUSO em indivíduos saudáveis, uma almofada térmica produzindo em média uma temperatura de 42°C foi aplicada sobre o adesivo transdérmico durante 4 horas todos os dias no período de 5 dias de uso.
Hungarian: Egy vizsgálat során, melynek célja a hő graniszetron SANCUSO-ból történő transzdermális bejuttatására gyakorolt hatásának értékelése volt egészséges alanyoknál, az 5 napos viselési időszak mindegyik napján felhelyeztek a transzdermális tapaszra egy 42°C-os átlagos hőmérsékletet előidéző hőpárnát 4 órára.
Portuguese: Não ponha SANCUSO em zonas que tenham sido tratadas com cremes, óleos, loções, pós ou outros produtos para a pele que podem impedir que o adesivo transdérmico adira bem à sua pele.
Hungarian: A SANCUSO-t ne ragassza olyan területre, melyet előzőleg krémmel, olajjal, testápolóval, hintőporral vagy egyéb olyan testápoló szerrel kezelt, melynek hatására a transzdermális tapasz kevésbé tud a bőrhöz tapadni.
Portuguese: O granissetrom distribui-se amplamente entre o plasma e os eritrócitos.
Hungarian: A graniszetron szabadon eloszlik a plazma és a vörösvértestek között.
Portuguese: Tente evitar usar o adesivo transdérmico em água durante períodos prolongados.
Hungarian: Próbálja kerülni a transzdermális tapasz hosszas érintkezését vízzel.
Portuguese: Não existe experiência em ensaios clínicos com SANCUSO e em doentes submetidos a quimioterapia durante menos de 3 dias consecutivos, ou durante múltiplos ciclos de quimioterapia, ou a elevadas doses de quimioterapia antes de transplantação de células estaminais.
Hungarian: Nincs klinikai vizsgálati tapasztalat a SANCUSO-val olyan betegek esetében, akik 3 egymást követő napnál rövidebb ideig vagy több cikluson át részesülnek kemoterápiában, vagy nagy dózisú kemoterápiát kapnak őssejt-transzplantáció előtt.
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de SANCUSO durante a gravidez.
Hungarian: A SANCUSO alkalmazása elővigyázatosságból kerülendő a terhesség alatt.
Portuguese: Não se sabe como é que algumas atividades, como natação, exercício físico enérgico ou o uso de sauna ou hidromassagem, podem afetar este medicamento.
Hungarian: Nem ismert, hogy bizonyos tevékenységek, mint például az úszás, a megerőltető testedzés, a szaunázás vagy a hidromasszázs befolyásolja-e a gyógyszer hatását.
Portuguese: - se tem alergia ao granissetrom ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Hungarian: - ha allergiás a graniszetronra vagy a gyógyszer (6.
Portuguese: A administração simultânea de um bólus intravenoso único de 0,01 mg/kg (máximo de 1 mg) de granissetrom na mesma altura em que foi aplicado um adesivo transdérmico SANCUSO foi investigada em indivíduos saudáveis.
Hungarian: A SANCUSO transzdermális tapasz felhelyezésével egyidejűleg, egyszeri intravénás bólusban beadott 0,01 mg/kg (legfeljebb 1 mg) graniszetron alkalmazását vizsgálták egészséges vizsgálati alanyok esetében.
Portuguese: Cada adesivo transdérmico é acondicionado numa saqueta e deve ser aplicado imediatamente após abertura da saqueta.
Hungarian: A transzdermális tapaszok egyenként tasakba csomagolva kaphatók, és a tasak felnyitása után azonnal fel kell őket helyezni.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Hungarian: cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia- időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Portuguese: Após remoção do adesivo transdérmico
Hungarian: A transzdermális tapasz eltávolítása után
Portuguese: Foi notificado que a coadministração de antagonistas dos recetores 5-HT3 por via intravenosa com paracetamol oral em seres humanos, resultou num bloqueio do efeito analgésico através de um mecanismo farmacodinâmico.
Hungarian: Beszámoltak arról, hogy humán vizsgálati alanyoknál az intravénás 5HT3-receptor-antagonisták oralis paracetamollal együtt történő alkalmazása egy farmakodinámiás mechanizmus útján a fájdalomcsillapító hatás gátlását eredményezte.
Portuguese: Quando estudado para determinar a fotogenotoxicidade potencial in vitro numa linha celular do ovário de hamster chinês (CHO), o granissetrom aumentou a percentagem de células com lesão cromossómica após fotoirradiação.
Hungarian: A fotogenotoxicitás kínai hörcsögovárium (CHO) sejtvonalban végzett in vitro vizsgálata során a graniszetron növelte a fotoirradiációt követően kromoszómakárosodást mutató sejtek százalékos arányát.
Portuguese: Após monitorização hematológica de rotina, o adesivo transdérmico só deve ser aplicado em doentes nos quais é improvável que o tratamento de quimioterapia seja adiado, a fim de diminuir a possibilidade de exposição desnecessária ao granissetrom.
Hungarian: A felesleges graniszetron-expozíció lehetőségének csökkentése érdekében a transzdermális tapaszt a rutinszerű hematológiai ellenőrzést követően, csak olyan betegeknek szabad felhelyezni, akiknél nem valószínű, hogy elhalasztják a kemoterápiás kezelést.
Portuguese: Esta variabilidade é semelhante à variabilidade elevada conhecida da farmacocinética do granissetrom após administração oral ou intravenosa.
Hungarian: Ez a változékonyság hasonló a graniszetron oralis, illetve intravénás alkalmazása utáni ismerten nagymértékű változékonyságához.