FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Odhliadnuc od uvedených informácií týkajúcich sa špecifických liekových interakcií, neboli vykonané štúdie zamerané na interakcie klopidogrelu s niektorými liekmi, ktoré sa bežne podávajú pacientom s aterotrombotickým ochorením.
Hungarian: A fent leírt specifikus gyógyszerkölcsönhatásokon kívül, nem végeztek interakciós vizsgálatokat egyéb, az atherothrombotikus betegségben szenvedő betegek által szedett szokásos gyógyszerekkel.
Slovak: Najčastejším vedľajším účinkom (vyskytuje sa u 1 až 10 pacientov zo 100), ktorý sa udáva v súvislosti s podávaním klopidogrelu, je krvácanie.
Hungarian: A klopidogrél szedése során jelentkező leggyakoribb mellékhatás (100 beteg közül 1 - 10 betegnél fordul elő) a vérzés.
Slovak: Nepoužívajte Clopidogrel Sandoz, keď spozorujete viditeľné znaky poškodenia blistra alebo filmom obalených tabliet.
Hungarian: Ne alkalmazza a Clopidogrel Sandoz készítményt, ha a buborékfólián vagy filmtablettán sérülés látható jeleit észleli.
Slovak: Súvislosť medzi genotypom CYP2C19 a výsledkom liečby klopidogrelom bolá vyhodnotená v 2 post hoc analýzach klinických štúdií (podštúdie CLARITY [n=465] a TRITON-TIMI 38 [n=1,477]) a v 5 kohortných štúdiách (celkovo n=6,489).
Hungarian: A CYP2C19 genotípus és a klopidogrél-kezelés kimenetele közötti összefüggést 2 post hoc klinikai vizsgálati analízis (a CLARITY- [n=465] és a TRITON-TIMI 38 vizsgálat [1477] alvizsgálatai) és 5 kohorsz vizsgálat (összes n= 6489) alapján értékelték.
Slovak: Doposiaľ bol vplyv genotypu CYP2C19 na farmakokinetiku aktívneho metabolitu klopidogrelu hodnotený u 227 osôb zo 7 publikovaných štúdií.
Hungarian: Ezidáig a CYP2C19 genotípusnak a klopidogrél aktív metabolitjának farmakokinetikájára gyakorolt hatását 7, leközölt vizsgálatban résztvevő 227 betegnél értékelték.
Slovak: Acino AG Am Windfeld 35 83714 Miesbach Nemecko
Hungarian: Am Windfeld 35 83714 Miesbach Németország
Slovak: Καρτσιβάνη 6 Π.Φάληρο
Hungarian: Π.Φάληρο
Slovak: Biela rasa (n=1356)
Hungarian: (n=1356)
Slovak: Napriek tomu, ak máte akékoľvek pochybnosti, musíte okamžite kontaktovať Vášho lekára (pozri časť 2 „Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Klopidogrelu Sandoz").
Hungarian: Ugyanakkor, ha vérzése miatt aggódik, azonnal keresse fel kezelőorvosát (lásd 2. pont „A Clopidogrel Sandoz fokozott elővigyázatossággal alkalmazható").
Slovak: V ďalšej štúdii sa ukázalo, že podávanie klopidogrelu a omeprazolu s 12 hodinovým rozdielom nezabránilo ich interakcii, ktorú vyvoláva inhibičný účinok omeprazolu na CYP2C19.
Hungarian: Egy másik vizsgálat azt mutatta, hogy a klopidogrél és az omeprazol 12 órás különbséggel történő adagolása sem védi ki az interakciójukat, ami valószínűleg az omeprazol CYP2C19 enzimen történő gátló hatásának a következménye.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku Klopidogrelu Sandoz a spomeniete si počas nasledujúcich 12 hodín od zvyčajného času užívania, užite tabletu ihneď a nasledujúcu dávku užite v zvyčajnom čase.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Clopidogrel Sandoz tablettát, de eszébe jutott a szokásos bevételi időponthoz számított 12 órán belül, akkor rögtön vegye be gyógyszerét.
Slovak: Analýza celkovej úmrtnosti ako sekundárny ukazovateľ, neukázala výrazný rozdiel medzi klopidogrelom (5,8
Hungarian: A teljes mortalitás, mint másodlagos végpont analízise nem mutatott szignifikáns különbséget a klopidogrél (5,8%) és az ASA (6,0%) csoport
Slovak: Zvyčajná dávka je jedna tableta 75 mg Klopidogrelu Sandoz denne, užitá perorálne s jedlom alebo bez jedla a každý deň v rovnakom čase.
Hungarian: A szokásos napi adag egy 75 mg-os Clopidogrel Sandoz tabletta, amelyet szájon át, étkezés közben vagy attól függetlenül, minden nap ugyanabban az időpontban kell bevenni.
Slovak: • neznáme: frekvencia sa nedá stanoviť z dostupných údajov.
Hungarian: • nagyon ritka: 10 000 beteg közül kevesebb mint 1 betegnél fordult elő • nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg.
Slovak: Užívanie Klopidogrelu Sandoz s jedlom a nápojmi Clopidogrel Sandoz sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Hungarian: A Clopidogrel Sandoz egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal A Clopidogrel Sandoz étellel együtt vagy anélkül is bevehető.
Slovak: + 356 21220174 info@vjsalomone.com
Hungarian: Tel: + 356 21220174 info@vjsalomone.com
Slovak: Znížené protidoštičkové odpovede na klopidogrel boli doposiaľ popísané pre intermediálne a pomalé metabolizátory v 21 hlásených štúdiách, ktoré zahŕňali 4520 osôb.
Hungarian: Ezidáig a klopidogréllel kapcsolatosan csökkent thrombocyta-aggregáció gátló hatást a közepes és gyengén metabolizáló típusoknál 21 leközölt vizsgálatban írtak le, amelyekben 4520 beteg vett részt.
Slovak: Čas použiteľnosti
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ Felhasználható
Slovak: Alameda da Beloura Edifício 1, 2º andar - Escritório 15 P-2710-693 Sintra
Hungarian: Alameda da Beloura Edifício 1, 2º andar - Escritório 15 P-2710-693 Sintra Tel: +351 21 0008781
Slovak: Ak otehotniete počas užívania Klopidogrelu Sandoz, okamžite sa poraďte so svojím lekárom, pretože počas tehotenstva sa užívanie klopidogrelu neodporúča.
Hungarian: Amennyiben a Clopidogrel Sandoz szedése során terhes lesz, azonnal keresse fel orvosát, mivel terhesség alatt nem ajánlott a Clopidogrel Sandoz -ot szedni.
Slovak: Optimálna dávka pre pomalé metabolizátory ešte nebola
Hungarian: Az optimális adagolási rezsimet gyengén metabolizálók esetén még nem határozták meg (lásd
Slovak: Luxembourg/Luxemburg Sandoz Pharmaceuticals GmbH
Hungarian: Luxembourg/Luxemburg Sandoz Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstraße 11
Slovak: V prierezovej („crossover") klinickej štúdii sa podával klopidogrel (300 mg ako úvodná dávka, následne 75 mg/deň) sám a s omeprazolom (80 mg v rovnakom čase ako klopidogrel) počas piatich dní.
Hungarian: Egy keresztezett elrendezésű klinikai vizsgálatban 5 napon át adtak klopidogrélt (300 mg telítő dózist követő 75 mg/nap adagban) monoterápiában, illetve omeprazollal (80 mg) együtt, azzal egy időben.
Slovak: • veľmi časté: postihujú viac ako 1 z 10 pacientov
Hungarian: A mellékhatások fellépésének gyakorisága a következők szerint lett meghatározva: • nagyon gyakori: 10 beteg közül több mint 1 betegnél fordult elő
Slovak: Ak pri užívaní Klopidogrelu Sandoz dlhšiu dobu krvácate.
Hungarian: Ha azt tapasztalja, hogy a Clopidogrel Sandoz szedése közben hosszabb ideig tart a vérzés.
Slovak: Glomerulonefritída, zvýšenie kreatinínu v krvi
Hungarian: Glomerulonephritis, szérum kreatinin emelkedés Láz thrombocytaszám
Slovak: Krvácanie z respiračného traktu (hemoptýza, pľúcna hemoragia), bronchospazmus, intersticiálna pneumonitída
Hungarian: Légzőrendszeri vérzés,(vérköpés, tüdővérzés) brochospasmus, interstitialis pneumonia vérzés,(vérköpés, tüdővérzés)
Slovak: Clopidogrel Sandoz obsahuje ricínový olej hydrogenovaný, ktorý môže spôsobiť žalúdočné ťažkosti a hnačku.
Hungarian: Clopidogrel Sandoz hidrogénezett ricinusolajat tartalmaz, amely gyomorpanaszokat és hasmenést okozhat.
Slovak: Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky: žltačka, ťažká bolesť brucha spojená s bolesťou chrbta alebo bez nej, horúčka, ťažkosti s dýchaním niekedy spojené s kašľom, generalizované alergické reakcie, opuch v ústach, pľuzgiere na koži, alergické prejavy na koži, zápal sliznice ústnej dutiny (stomatitída), pokles krvného tlaku, zmätenosť, halucinácie, bolesti kĺbov, svalové bolesti, poruchy chuti.
Hungarian: sárgaság, erős hasi fájdalom hátfájással, vagy anélkül, láz, esetenként köhögéssel járó nehézlégzés, testszerte jelentkező allergiás reakciók, szájüregi duzzanat, hólyagos bőrelváltozások, túlérzékenységi reakció a bőrön, a száj nyálkahártyájának gyulladása (sztomatitisz), vérnyomáscsökkenés, zavartság, hallucinációk, ízületi fájdalom, izomfájdalom,
Slovak: Klopidogrel nemá buď žiadny alebo len zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť motorové vozidlá a obsluhovať stroje.
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A klopidogrél nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII Acino
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe Acino AG
Slovak: Ak ste tehotná, alebo sa domnievate, že ste tehotná musíte upozorniť svojho lekára alebo lekárnika ešte pred užívaním Klopidogrelu Sandoz.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy fennáll a terhesség gyanúja, a Clopidogrel Sandoz szedésének megkezdése előtt tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné informácie o farmakodynamickej interakcii klopidogrelu a ostatných inhibítorov protónovej pumpy.
Hungarian: Nincsenek meggyőző adatok a klopidogrél és egyéb protonpumpa-gátlók közötti farmakodinámiás interakcióra vonatkozóan.
Slovak: Ak si myslíte, že sa Vás niečo z toho týka, alebo ak máte o tom pochybnosti, konzultujte to so svojím lekárom pred tým, než začnete užívať Clopidogrel Sandoz.
Hungarian: Ha úgy gondolja, hogy ezek közül bármelyik vonatkozik Önre, vagy ha bármilyen kétsége van, a Clopidogrel Sandoz szedésének elkezdése előtt keresse fel kezelőorvosát.
Slovak: Pacienti, ktorí sa zúčastnili klinických štúdií s klopidogrelom súčasne však užívali rôznorodé liečivá ako napríklad diuretiká, betablokátory, ACEI, blokátory kalciových kanálov, liečivá na zníženie hladiny cholesterolu, koronárne vazodilatanciá, antidiabetiká (vrátane inzulínu), antiepileptiká a antagonisty GPIIb/III bez toho, aby sa objavili klinicky významné nežiaduce interakcie.
Hungarian: Ugyanakkor a klinikai vizsgálatokba beválasztott betegek különféle együttadott gyógyszeres kezelésben részesültek, mely magába foglalta a diuretikumokat, béta-blokkolókat, ACE-inhibitorokat, kalcium-antagonistákat, koleszterinszint-csökkentő gyógyszereket, coronaria vazodilatátorokat, antidiabetikumokat (inzulint is), antiepileptikumokat, GPIIb/IIIa antagonistákat, bizonyítottan
Slovak: Plán zasielania periodického rozboru bezpečnosti lieku má byť založený na pláne periodického rozboru bezpečnosti referenčného lieku.
Hungarian: Az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés (PSUR) beadási ütemtervének követnie kell a referencia
Slovak: Farmakokinetika aktívneho metabolitu klopidogrelu a protidoštičkový účinok, zisťované ex vivo skúškami agregácie doštičiek, sa líšia podľa genotypu CYP2C19.
Hungarian: A klopidogrél aktív metabolit farmakokinetikai és thrombocyta-aggregáció gátló hatása, amint az ex vivo thrombocyta-aggregációs vizsgálatokban mérhető volt, a CYP2C19 genotípustól függően különböző.
Slovak: Vždy užívajte Clopidogrel Sandoz presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Hungarian: A Clopidogrel Sandoz készítményt mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Slovak: Keď trpíte na choroby momentálne spôsobujúce krvácanie, napríklad ak máte žalúdočné vredy alebo krvácanie do mozgu.
Hungarian: • ha olyan betegsége van, ami jelenleg vérzést okoz, mint pl. gyomorfekély vagy
Slovak: CYP2C19*1/*1
Hungarian: Nagymértékű metabolizmus: CYP2C19*1/*1
Slovak: Pri súčasnom podávaní klopidogrelu s omeprazolom sa znížila priemerná inhibícia krvného zrážania (IPA) 5 μM ADP na 39 % (24 hodín) a na 21
Hungarian: 5 μM ADP mellett a thrombocyta-aggregáció gátlás (IPA) átlaga 39%-kal (24 óra) és 21%-kal (5. nap) csökkent, amikor a klopidogrélt és az omeprazolt egyszerre adagolták.
Slovak: Clopidogrel Sandoz 75 mg filmom obalené tablety Klopidogrel
Hungarian: Clopidogrel Sandoz 75 mg filmtabletta klopidogrél
Slovak: Tel: +370 5 2636037
Hungarian: 3A LT-09312 Vilnius Tel: +370 5 2636037
Slovak: Stav, pri ktorom je CYP2C19 slabým metabolizátorom, je spojený so zmenšenou odpoveďou na klopidogrel.
Hungarian: A gyenge CYP2C19-metabolizáló állapot a klopidogrélre adott csökkent terápiás válasszal jár.
Slovak: %. Klinicky závažné krvácanie sa pri klopidogrele vyskytlo u 1,4
Hungarian: A súlyos esetek előfordulási gyakorisága 1,4% volt a klopidogrél
Slovak: Keď sa podával klopidogrel súčasne s omeprazolom, expozícia aktívneho metabolitu klopigodrelu sa znížila na 45 %(prvý deň) a na 40 % (piaty deň).
Hungarian: A klopidogrél aktív metabolitjának az expozíciója 45%-kal (1. nap) illetve 40%-kal (5. nap) csökkent, amikor a klopidogrélt és az omeprazolt egyszerre adták.
Slovak: +49 8024 902 4000 info@sandoz.de
Hungarian: Tél/Tel: +49 8024 902 4000 info@sandoz.de
Slovak: Clopidogrel Sandoz musíte užívať tak dlho ako Vám predpíše lekár.
Hungarian: A Clopidogrel Sandoz készítményt a kezelőorvosa által előírt ideig kell szednie.
Slovak: U pacientov, ktorí boli zaradení do štúdie výhradne na základe nedávno prekonaného infarktu myokardu, bol klopidogrel numericky menej účinný, ale tento rozdiel nebol štatisticky významný od ASA (RRR = -4,0
Hungarian: Azokban a betegekben, akiket kizárólag friss myocardialis infarctus alapján választottak be a vizsgálatba, a klopidogrél kevésbé előnyösnek mutatkozott az eredményeket tekintve, de statisztikailag nem különbözött az ASA-tól (RRR = -4,0%; Cl: -22,5 - 11,7) [p = 0,639].
Slovak: Clopidogrel Sandoz 75 mg filmom obalené tablety
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Clopidogrel Sandoz 75 mg filmtabletta
Slovak: Podrobné informácie sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján
Slovak: CYP2C19*1/*2 alebo *1/*3
Hungarian: Közepes mértékű metabolizmus CYP2C19*1/*2 vagy *1/*3
Slovak: Clopidogrel Sandoz obsahuje liečivo klopidogrel, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných antiagregačné lieky.
Hungarian: A klopidogrél, a Clopidogrel Sandoz hatóanyaga, a vérlemezkék ellen ható gyógyszerek csoportjába tartozik.
Slovak: príznaky pečeňových problémov ako je zožltnutie kože a/alebo očí (žltačka), či už spojené s krvácaním, ktoré sa môže prejaviť pod kožou ako červené bodky, alebo bez neho a/alebo so zmätenosťou (pozri časť 2 „Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Klopidogrelu Sandoz'"). opuch v ústach alebo poruchy kože, ako napr. vyrážky a svrbenie, pľuzgiere na koži.
Hungarian: - májműködés zavarára utaló tünetek jelentkeznek, mint például a bőr és/vagy a szem sárgás elszíneződése (sárgaság), akár együttjárnak a bőr alatt apró, piros, tűhegynyi pontokként megjelenő vérzéssel és/vagy zavartsággal, akár nem (lásd 2. pont „A Clopidogrel Sandoz fokozott elővigyázatossággal alkalmazható").
Slovak: Deti a dospievajúci Clopidogrel Sandoz nie je určený deťom a dospievajúcim.
Hungarian: A Clopidogrel Sandoz nem alkalmazható gyermekek vagy serdülők esetén.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Klopidogrelu Sandoz:
Hungarian: A klopidogrél szedésekor jelentett egyéb mellékhatások a következők:
Slovak: Keď ste alergický (precitlivený) na klopidogrel alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek
Hungarian: • ha allergiás (túlérzékeny) a klopidogrélre vagy a Clopidogrel Sandoz egyéb
Slovak: Clopidogrel Sandoz filmom obalené tablety sú biele až sivobiele, mramorové, okrúhle a bikonvexné.
Hungarian: Milyen a Clopidogrel Sandoz készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Clopidogrel Sandoz filmtabletta fehér vagy törtfehér, márványos felületű, kerek, mindkét oldalán domború filmbevonatú tabletta.
Slovak: Neužívajte dvojitú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Hungarian: Nem szabad dupla adagot bevenni, az elfelejtett
Slovak: Nezastavujte liečbu s Klopidogrelom
Hungarian: A kezelést nem szabad megszakítani.
Slovak: Representative office Sandoz d.d.
Hungarian: Slovenská republika Sandoz d.d.
Slovak: Po podaní perorálnej dávky klopidogrelu značeného 14C bolo u ľudí približne 50% klopidogrelu vylúčeného močom a približne 46% stolicou počas 120 hodín po podaní dávky.
Hungarian: Embernél a 14C-jelzett klopidogrél egy per os adagja után az adagolást követő 120 órán belül kb.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 75 mg klopidogrelu (vo forme besilátu).
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 75 mg klopidogrél filmtablettánként (bezilát formájában).
Slovak: Okamžite informujte svojho lekára alebo navštívte pohotovostné oddelenie najbližšej nemocnice, pretože hrozí zvýšené riziko krvácania.
Hungarian: Ha az előírtnál több Clopidogrel Sandoz készítményt vett be Keresse fel orvosát vagy a legközelebbi sürgősségi osztályt, a megnövekedett vérzési kockázat miatt.
Slovak: Z tohto dôvodu sa klopidogrel súčasne s NSAIDs vrátane Cox-2 inhibítorov musí podávať opatrne (pozri časť 4.4).
Hungarian: Következésképpen a NSAID-okat beleértve a COX-2 gátlókat és a
Slovak: Neužívajte Clopidogrel Sandoz:
Hungarian: A Clopidogrel Sandoz fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
Slovak: Tel: +36 1 430 2890 info.hungary@sandoz.com
Hungarian: H-1034 Budapest Tel: +36 1 430 2890 info.hungary@sandoz.com
Slovak: To znamená, že liek Clopidogrel Sandoz je podobný referenčnému lieku, ktorý je v Európskej únii (EÚ) už povolený pod názvom Plavix.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Clopidogrel Sandoz hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Plavix nevű „referenciagyógyszerhez".
Slovak: Bežná dávka lieku
Hungarian: Fehér, kerek tabletta
Slovak: Clopidogrel Sandoz je jedna 75 mg tableta raz denne podávaná s jedlom alebo bez jedla.
Hungarian: A Clopidogrel Sandoz-t naponta egyszer, 75 mg-os dózisban, étkezés közben vagy étkezésen kívül
Slovak: Liek Clopidogrel Sandoz sa používa u dospelých pacientov na prevenciu aterotrombotických príhod (problémov zapríčinených krvnými zrazeninami a skôrnatenými cievami).
Hungarian: A Clopidogrel Sandoz-t felnőtteknél alkalmazzák aterotrombotikus események (vérrögök és a verőerek falvastagodása miatt jelentkező problémák) megelőzésére.
Slovak: Keďže liek Clopidogrel Sandoz je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, prínos a riziká lieku sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Hungarian: Mivel a Clopidogrel Sandoz generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referenciakészítménnyel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referenciakészítmény
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Clopidogrel Sandoz sa nachádza tu.
Hungarian: A Clopidogrel Sandoz-ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
Slovak: Sandoz sa môže začať v rozmedzí už niekoľko dní až 35 dní po infarkte,
Hungarian: A Clopidogrel Sandoz alkalmazását az infarktus után néhány nappal, de legfeljebb 35 napon belül lehet megkezdeni;
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Clopidogrel Sandoz s liekom Plavix.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy ítélte meg, hogy az EU követelményeivel összhangban, a Clopidogrel Sandoz a Plavix-szal biológiailag egyenértékűnek, minőségi szempontból pedig összehasonlíthatónak bizonyult.
Slovak: Keďže liek Clopidogrel Sandoz generický liek, štúdie sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Plavix.
Hungarian: Mivel a Clopidogrel Sandoz generikus gyógyszer, a vizsgálatok olyan tesztek elvégzésére korlátozódtak, amelyek alapján megállapították, hogy biológiailag egyenértékű a referenciagyógyszerrel, a Plavix-szal.
Slovak: Európska komisia vydala spoločnosti Acino Pharma GmbH povolenie na uvedenie lieku Clopidogrel Sandoz na trh platné v celej Európskej únii.
Hungarian: 2009. szeptember 21-én az Európai Bizottság az Acino Pharma GmbH részére a Clopidogrel Sandozra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Clopidogrel Sandoz na trh.
Hungarian: A bizottság javasolta a Clopidogrel Sandoz-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély megadását.
Slovak: Clopidogrel Sandoz sa môže začať v rozmedzí od siedmich dní až po šesť
Hungarian: A Clopidogrel Sandoz alkalmazását a szélütés után hét nappal, de legfeljebb
Slovak: Liek Clopidogrel Sandoz je tzv. generický liek.
Hungarian: A Clopidogrel Sandoz egy „generikus gyógyszer".
Slovak: Aký je prínos a aké sú riziká spájané s liekom Clopidogrel Sandoz?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Clopidogrel Sandoz alkalmazása?
Slovak: Clopidogrel Sandoz:
Hungarian: Clopidogrel Sandoz clopidogrel
Slovak: Clopidogrel Sandoz je liek, ktorý obsahuje účinnú látku klopidogrel.
Hungarian: A Clopidogrel Sandoz egy klopidogrél nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Slovak: Clopidogrel Sandoz, klopidogrel, je inhibítor agregácie krvných doštičiek.
Hungarian: A Clopidogrel Sandoz hatóanyaga a klopidogrél, amely egy vérlemezke aggregáció gátló.
Slovak: Ako bol liek Clopidogrel Sandoz skúmaný?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Clopidogrel Sandoz-t?
Slovak: Prečo bol liek Clopidogrel Sandoz povolený?
Hungarian: Miért engedélyezték a Clopidogrel Sandoz forgalomba hozatalát?
Slovak: Sila Lieková forma
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Csomagolás
Slovak: Niektoré iné lieky môžu ovplyvňovať účinok Clopidogrelu TAD a naopak.
Hungarian: Néhány egyéb gyógyszer befolyásolhatja a Clopidogrel TAD használatát és fordítva.
Slovak: Iné lieky a Clopidogrel TAD
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Clopidogrel TAD
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 22. máj 2014
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2009. szeptember 23. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014. május 22.
Slovak: Polyvinylalkohol Oxid titaničitý (E171)
Hungarian: Polivinil-alkohol Titán-dioxid (E171)
Slovak: Clopidgrel TAD a jedlo a nápoje Clopidogrel TAD sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Hungarian: A Clopidogrel TAD egyidejű alkalmazása étellel és itallal A Clopidogrel TAD étellel együtt vagy anélkül is bevehető.
Slovak: EU/1/09/555/005 56 filmom obalených tabliet: EU/1/09/555/006 84 filmom obalených tabliet: EU/1/09/555/007 90 filmom obalených tabliet: EU/1/09/555/008 100 filmom obalených tabliet: EU/1/09/555/009
Hungarian: 7 db filmtabletta: EU/1/09/555/001 14 db filmtabletta: EU/1/09/555/002 28 db filmtabletta: EU/1/09/555/003 30 db filmtabletta: EU/1/09/555/004 50 db filmtabletta: EU/1/09/555/005 56 db filmtabletta: EU/1/09/555/006 84 db filmtabletta: EU/1/09/555/007 90 db filmtabletta: EU/1/09/555/008 100 db filmtabletta: EU/1/09/555/009
Slovak: Vzhľadom na riziko krvácania a nežiaducich hematologických reakcií musí sa ihneď zvážiť vyšetrenie krvného obrazu a/alebo iných vhodných testov, len čo sa v priebehu liečby vyskytnú klinické symptómy svedčiace pre krvácanie (pozri časť 4.8).
Hungarian: A vérzés és a hematológiai mellékhatások fokozott veszélye miatt haladéktalanul meg kell kezdeni a vérkép ellenőrzését és/vagy egyéb szükséges vizsgálatok elvégzését abban az esetben, amikor vérzésre utaló klinikai tünetek jelentkeznek a kezelés során (lásd 4.8 pont).
Slovak: - Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza, koloidný oxid kremičitý, krospovidón (typ A), makrogol 6000, hydrogenovaný ricínový olej v jadre tablety a polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), červený oxid železitý (E172), žltý oxid železitý (E172), mastenec a makrogol 3000 v obaľovacej vrstve.
Hungarian: - Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, vízments kolloid-szilícium, kroszpovidon (A típusú), makrogol 6000, hidrogénezett ricinusolaj a tabletta magban; valamint polivinil-alkohol, titán-dioxid (E171), vörös vas-oxid (E172), sárga vas-oxid (E172), talkum és makrogol 3000 a filmbevonatban.
Slovak: Závažné krvácanie malo prevažne extrakraniálny pôvod v oboch skupinách (5,3
Hungarian: A jelentős vérzéses események a legtöbb esetben mindkét csoportban extracraniális eredetűek voltak
Slovak: Potom, odporúčaná dávka je jedna tableta 75 mg Clopidogrelu TAD denne, užitá ako je opísané vyššie.
Hungarian: Ezt követően a javasolt adag egy 75 mg-os Clopidogrel TAD tabletta naponta egyszer, a fent leírtak szerint.
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
Hungarian: Ezt a gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
Slovak: V nasledujúcom sledovaní dlhodobej bezpečnosti dostalo 26 pacientov so shuntom klopidogrel vo veku jedného roku až do veku 18
Hungarian: Ennek a vizsgálatnak a hosszú távú biztonságossági követése során 26 beteg, akiknél még egyéves korukban sem távolították el a shuntöt, 18 hónapos koráig kapott klopidogrélt.