FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: United Kingdom SoliCol D3
Estonian: Ühendkuningriik SoliCol D3
English: United Kingdom Dutasteride Actavis Group
Estonian: Ühendkuningriik Dutasteride Actavis Group
English: Member State in EU/EEA
Estonian: EL/EMP liikmesriik
English: Annex I List of nationally authorised medicinal products
Estonian: Lisa I Ravimite loetelu liikmesriikides
English: United Kingdom Lutigest
Estonian: Ühendkuningriik Lutigest
English: Ferring Hellas Mepe Progesterone
Estonian: Ferring Hellas Mepe progesteroon
English: Annex IC - SoliCol D3 Member State in EU/EEA
Estonian: Lisa IC - SoliCol D3 EL/EMP liikmesriik
English: Ferring Legemidler As Progesterone
Estonian: Ferring Legemidler As progesteroon
English: Ferring Läkemedel Ab Progesterone
Estonian: Ferring Läkemedel Ab progesteroon
English: Ferring Lääkkeet Oy Progesterone
Estonian: Ferring Lääkkeet Oy progesteroon
English: Annex IA - Lutinus and associated names Member State in
Estonian: Lisa IA - Lutinus ja seotud nimetused EL/EMP liikmesriik
English: COLECALCIFEROL 20,000 IU
Estonian: Pharmaceutics (UK) Limited kolekaltsiferool kolekaltsiferool 20,000 RÜ
English: Annex IB - Dutasteride Actavis and associated names Member State in
Estonian: Lisa IB - Dutasteride Actavis ja seotud nimetused EL/EMP liikmesriik
English: COLECALCIFEROL 50,000 IU
Estonian: Pharmaceutics (UK) Limited kolekaltsiferool kolekaltsiferool 50,000 RÜ
English: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Immediate Packaging Pack size
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus Pakendi suurus
English: 5 February 2016
Estonian: 5. veebruar 2016
English: Legal Requirements
Estonian: Õiguslikud nõuded
English: How to contact the Agency
Estonian: Kuidas ametiga ühendust võtta
English: Useful sources of information
Estonian: Kasulikud teabeallikad
English: When to submit
Estonian: Millal esitada
English: Article 57 (2) of Regulation (EC) No 726/2004
Estonian: Määruse (EÜ) nr 726/2004 artikli 57 lõige 2
English: How to submit: Registration & Training
Estonian: Kuidas esitada: registreerimine ja koolitus
English: This information will be used to support regulatory business activities, including:
Estonian: Seda teavet kasutatakse regulatiivse tegevuse, sealhulgas alljärgneva toetamiseks:
English: What to submit: Information on medicinal products
Estonian: Mida esitada: teave ravimite kohta
English: Why submit: Scope
Estonian: Miks esitada: kohaldamisala
English: To ensure the quality of data submitted to the EudraVigilance database, at least one user from each organisation should receive training.
Estonian: Andmebaasi Eudravigilance esitatud andmete kvaliteedi tagamiseks peaks koolitust saama vähemalt üks kasutaja igast organisatsioonist.
English: Marketing-authorisation holders were initially required to submit information on medicinal products for human use by 2 July 2012.
Estonian: Algselt pidid müügiloa hoidjad esitama teabe inimravimite kasutamise kohta 2. juuliks 2012.
English: This is to ensure that privacy and security measures are in place and that the principles of integrity, accountability and availability of data are adhered to.
Estonian: Selle eesmärk on tagada, et võetud on eraelu puutumatuse ja turvalisuse kaitse meetmed ning et peetakse kinni andmetervikluse, aruandekohustuse ja andmete kättesaadavuse põhimõtetest.
English: • strengthening transparency and communication with the Agency's stakeholders by establishing the European medicines web portal, granting access to safety data, efficiently exchanging data within the EU Network and international partners, and supporting communication between the Agency's Committees and pharmaceutical industry.
Estonian: • läbipaistvuse ja teabevahetuse suurendamine ameti sidusrühmadega, luues ravimite Euroopa veebiportaali, andes juurdepääsu ohutusandmetele, võimaldades vahetada tõhusalt andmeid ELi võrgustikus ja rahvusvaheliste partneritega ning toetades teabevahetust ameti komiteede ja ravimitööstuse vahel.
English: The submission of medicinal product data by marketing-authorisation holders (MAHs) is a legal requirement introduced by Article 57(2) of Regulation (EC) No 726/2004.
Estonian: Müügiloa hoidjate kohustus esitada ravimiteavet on määruse (EÜ) nr 726/2004 artikli 57 lõikes 2 sätestatud õiguslik nõue.
English: • facilitating the coordination of regulatory decisions and actions to safeguard public health, e.g. to support referral procedures, the establishment of a repository of Periodic Safety Update Reports (PSURs) and literature monitoring;
Estonian: • regulatiivsete otsuste ja meetmete koordineerimise lihtsustamine rahvatervise kaitsmiseks, nt esildismenetluste toetamine, perioodiliste ohutusaruannete andmekogu loomine ja kirjanduse jälgimine;
English: Enquiries related to Article 57(2) submissions can be submitted to the EMA via the EMA Service Desk portal (https://servicedesk.ema.europa.eu).
Estonian: Päringud artikli 57 (2) kohaste esildiste kohta saab esitada Euroopa Ravimiametile EMA Service Desk portaali kaudu (https://servicedesk.ema.europa.eu).
English: Electronic submission of medicinal product information by marketing-authorisation holders
Estonian: Müügiloa hoidjate poolse ravimiteabe elektrooniline esitamine
English: Since July 2012, MAHs are required to submit information on new marketing authorisations granted after 2 July 2012 within 15 calendar days from the date of notification of the granting of the marketing authorisation by the NCA.
Estonian: Alates 2012. aasta juulist peavad müügiloa hoidjad esitama teabe uute, pärast 2. juulit 2012 antud müügilubade kohta 15 kalendripäeva jooksul alates kuupäevast, millal riiklik pädev asutus teatab müügiloa andmisest.
English: • coding of substance and product information reported in Individual Case Safety Reports (ICSRs) within the Eudravigilance system to support Pharmacovigilance signal management activities and the performance of data analysis and business intelligence at the Agency;
Estonian: • üksikjuhtumi ohutusaruannetes (ICSR) esitatud ainete ja ravimiteabe kodeerimine andmebaasis Eudravigilance eesmärgiga toetada ravimiohutuse järelevalve signaalide haldamisega seotud tegevust ning andmete analüüsi ja ettevõtlusteavet ametis;
English: The aim of the data submission is to establish a complete inventory of all medicines authorised for human use in the EEA, including medicines authorised centrally via the EMA and those authorised at national level via the National Competent Authorities (NCAs).
Estonian: Andmete esitamise eesmärk on koostada täielik nimekiri kõikidest ravimitest, millele on antud luba inimtervishoius kasutamiseks Euroopa Majanduspiirkonnas, sealhulgas Euroopa Ravimiameti kaudu tsentraliseeritult müügiloa saanud ravimid ja riigi tasandil riiklike pädevate asutuste kaudu müügiloa saanud ravimid.
English: This legal provision requires all holders of marketing authorisations for medicinal products for human use in the European Economic Area (EEA) to submit information to the European Medicines Agency (EMA) using the electronic format referred to as Article 57 format or eXtended EudraVigilance Product Report Message (XEVPRM) format.
Estonian: Nimetatud õigusnormiga nõutakse, et kõik inimravimite müügiloa hoidjad Euroopa Majanduspiirkonnas (EMP) esitavad Euroopa Ravimiametile (EMA) teavet, kasutades artiklis 57 nimetatud elektroonilise aruande vormi või andmebaasi Eudravigilance ravimit käsitleva laiendatud teatesõnumi (XEVPRM) vormi.
English: For enquiries related to the EU SME definition please contact the SME office (sme@ema.europa.eu).
Estonian: Euroopa Liidu VKEde määratlusega seotud päringutega pöörduge VKEde büroo poole (sme@ema.europa.eu).
English: Information on any amendments to the terms of marketing authorisations following variation, transfer, renewal, suspension, revocation or withdrawal shall be notified to the EMA no later than 30 calendar days from the date on which the amendments have been authorised as per guidance and processes described in Chapter 3.II: Extended EudraVigilance product report message (XEVPRM) user guidance document.
Estonian: Teave müügilubade tingimuste muutmise, üleandmise, pikendamise, peatamise, tühistamise või tagasivõtmise järgsete mis tahes muudatuste kohta edastatakse Euroopa Ravimiametile hiljemalt 30 kalendripäeva jooksul alates päevast, mil muudatuste tegemiseks luba anti, kooskõlas juhendi ja protsessidega, mida kirjeldatakse Chapter 3.II: Extended EudraVigilance product report message (XEVPRM) user guidance.
English: For enquires on how to register contact the Eudravigilance registration office (eudravigilanceregistration@ema.europa.eu).
Estonian: Registreerimisega seotud päringutega pöörduge andmebaasi Eudravigilance registreerimisbüroo poole (eudravigilanceregistration@ema.europa.eu).
English: By 31 December 2014 MAHs were also required to improve quality of information on authorised medicines submitted to the EMA, bring their medicinal product entries up-to-date and submit additional information in line with the guidance and processes described in Chapter 3.II: Extended EudraVigilance product report message (XEVPRM) user guidance document.
Estonian: Samuti pidid müügiloa hoidjad parandama kuni 31. detsembrini 2014 Euroopa Ravimiametile müügiloa saanud ravimite kohta esitatud andmete kvaliteeti, ajakohastama oma ravimikandeid ja esitama lisateavet kooskõlas juhendi ja protsessidega, mida kirjeldatakse Chapter 3.II: Extended EudraVigilance product report message (XEVPRM) user guidance.
English: To begin data submission of authorised medicinal products, marketing-authorisation holders need to register with Eudravigilance.
Estonian: Müügiloa saanud ravimite kohta andmete edastamise alustamiseks peavad müügiloa hoidjad registreeruma andmebaasis Eudravigilance.
English: • calculating the Pharmacovigilance Fees payable by MAHs;
Estonian: • müügiloa hoidjate makstavate ravimiohutuse järelevalve tasude arvutamine;
English: MAHs are also obliged to maintain the submitted medicinal product information and notify the EMA of any newly authorised medicines or variations to the terms of the marketing authorisation using the XEVPRM format.
Estonian: Samuti on müügiloa hoidjad kohustatud esitatud ravimiteavet säilitama ja teavitama Euroopa Ravimiametit kõigist hiljuti müügiloa saanud ravimitest või mis muudatustest müügiloa tingimustes, kasutades selleks XEVPRM-vormi.
English: • medicinal products authorised through the mutual recognition procedure;
Estonian: • vastastikuse tunnustamise menetluse teel müügiloa saanud ravimid;
English: MAHs are required to submit to the EMA information on all medicinal products for which they hold a marketing authorisation in the EEA, i.e.:
Estonian: Müügiloa hoidjad peavad esitama Euroopa Ravimiametile teabe kõigi ravimite kohta, mille müügiloa hoidjad nad on Euroopa Majanduspiirkonnas, s.t:
English: For documents related to submission of authorised medicines data visit the Guidance document webpage.
Estonian: Müügiloa saanud ravimite kohta andmete esitamisega seotud dokumentide teave on Guidance documents veebilehel.
English: For information related to submission of authorised medicines data visit the Data submission webpage.
Estonian: Müügiloa saanud ravimite kohta andmete esitamisega seotud teave on Data submission for authorised medicines veebilehel.
English: An eXtended EudraVigilance Medicinal Product Dictionary (XEVMPD) training course is available as a face-to-face or e-learning training course.
Estonian: Vahetu või e-õppe kursusena on saadaval andmebaasi Eudravigilance laiendatud ravimisõnaraamatu (XEVMPD) koolitus.
English: • medicinal products authorised through the decentralised procedure.
Estonian: • detsentraliseeritud menetluse teel müügiloa saanud ravimid.
English: • nationally authorised medicinal products;
Estonian: • riikliku menetluse teel müügiloa saanud ravimid;
English: • centrally authorised medicinal products;
Estonian: • tsentraalse menetluse teel müügiloa saanud ravimid;
English: These measures should help to protect the environment.
Estonian: Need meetmed aitavad keskkonda kaitsta.
English: % of treated dogs*
Estonian: % ravitud koertest*
English: Not all pack sizes may be marketed.
Estonian: Kõik pakendi suurused ei pruugi müügil olla.
English: Thereafter, feeding should be in accordance with energy requirements for maintenance (to be calculated by the veterinarian).
Estonian: Seejärel peaks toitmine olema kooskõlas energiatarbega (arvutab veterinaar).
English: • This medicine has been prescribed for your dog only and you should not pass it on to others.
Estonian: • Ravim on välja kirjutatud ainult teie koerale ja seda ei tohi anda kellelegi teisele.
English: Day 1-21
Estonian: Päevad 1-21
English: In addition, hyperkalaemia was occasionally observed.
Estonian: Lisaks täheldati mõnikord hüperkaleemiat.
English: Day 22-35
Estonian: Päevad 22-35
English: Interactions with other drug types were not specifically investigated.
Estonian: Koostoimeid teiste ravimitega spetsiifiliselt ei uuritud.
English: Pharmacotherapeutic group: Peripherally acting antiobesity products, ATCvet Code: QA08AB90
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: perifeerse toimega rasvumisvastased vahendid, ATCvet kood: QA08AB90
English: Day 36-56
Estonian: Päevad 36-56
English: It is assumed that these effects are mediated by MTP inhibition at the level of the enterocyte.
Estonian: Arvatakse, et neid toimeid vahendab MTP inhibitsioon enterotsüüdi tasemel.
English: • in dogs less than 18 months of age.
Estonian: • noorematel kui 18 kuu vanustel koertel;
English: B-2340 Beerse, Belgium
Estonian: B-2340 Beerse, Belgia
English: During the first 21 days of treatment, the quantity of food the animal receives may remain unchanged.
Estonian: Esimese 21 ravipäeva vältel võib loomale antav toidu kogus jääda muutumatuks.
English: The most important metabolic transformation is sulphoxidation, which produces three active metabolites.
Estonian: Olulisimaks metaboolseks muutuseks on sulfoksüdatsioon, mille tulemusel tekib kolm aktiivset metaboliiti.
English: Introducing appropriate lifestyle changes (e.g. increased exercise), in conjunction with this weight management programme, may provide additional benefits.
Estonian: Asjakohaste elustiili muutuste (näiteks suurenenud füüsiline koormus) sisseviimine koos kaalulangetamise programmiga võib anda lisatulemusi.
English: treatment no treatment treatment normal feeding nutrition programme nutrition programme
Estonian: ravi ravita ravi tavapärane toitumine toitumisprogramm toitumisprogramm
English: Mitratapide and its metabolites bind very extensively (> 99 %) to plasma proteins and distribute to the tissues.
Estonian: Mitratapiid ja selle metaboliidid seontuvad ulatuslikult (>99%) plasmavalkudega ja jaotuvad kudedesse.
English: Once the dog has eaten the complete portion, give the remaining amount of food to the dog.
Estonian: Kui koer on kogu portsjoni ära söönud, andke ülejäänud osa toidust.
English: Tell your veterinary surgeon if you notice any of the following:
Estonian: Informeerige oma veterinaararsti, kui märkate järgnevaid nähtusid:
English: In most of the cases, these side effects are mild and do not last very long.
Estonian: Enamikul juhtudest on need kõrvaltoimed kerged ja ei kesta kaua.
English: In clinical trials, the following weight loss percentages were obtained:
Estonian: Kliinilistes uuringutes saavutati järgmised kaalukaotuse protsendid:
English: Ask your veterinary surgeon how to dispose of medicines no longer required.
Estonian: Küsige oma veterinaarilt, kuidas vabaneda mittevajalikest ravimitest.
English: Do not use in dogs less than 18 months of age.
Estonian: Mitte kasutada alla 18 kuu vanustel koertel.
English: Once opened, use within 3 months.
Estonian: Pärast avamist kasutada 3 kuu jooksul.
English: This can be achieved either with a regular pet food or with a low calorie (diet) pet food.
Estonian: Seda on võimalik saavutada harilikku või madala kalorisisaldusega (dieet) loomatoitu kasutades.
English: The following adverse reactions were observed during the clinical trials (pooled data*):
Estonian: Kliinilistes uuringutes täheldati järgnevaid kõrvaltoimeid (liidetud andmed*):
English: The treatment is part of an overall weight management programme which also includes a nutrition programme.
Estonian: Ravi on osa kogu kaalulangetamise programmist, mis sisaldab ka toitumisprogrammi.
English: Mitratapide has no central effect.
Estonian: Mitratapiidil puuduvad tsentraalsed toimed.
English: Please inform your veterinary surgeon if your dog is taking or has recently taken any other medicines, even those not prescribed.
Estonian: Informeerige veterinaararsti, kui teie koer saab või on hiljuti saanud mõnda teist ravimit, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
English: Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Estonian: Ravimit ei tohi visata kanalisatsiooni ega majapidamisjäätmete sekka.
English: In addition, treatment should be interrupted and the advice of a veterinarian should be sought where the observed body weight loss is severe and rapid.
Estonian: Lisaks sellele tuleks ravi katkestada ja veterinaari poole pöörduda ka siis, kui kehakaalu langus on tõsine ning kiire.
English: • if your dog is hypersensitive (allergic) to mitratapide or to any of the other ingredients.
Estonian: • kui teie koer on ülitundlik (allergiline) mitratapiidi või mõne teise ravimi koostisosa suhtes;
English: • If you have further questions, please ask your veterinary surgeon or your pharmacist
Estonian: • Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu veterinaari või apteekriga.
English: Generally, the severity of these effects increased with increasing dose.
Estonian: Üldiselt süvenes nende toimete tõsidus annuse suurenedes.
English: Mitratapide also has a slight appetite decreasing effect, which is linked to its mode of action.
Estonian: Mitratapiidil on ka kerge isu vähendav toime, mis on seotud tema toimemehhanismiga.
English: Excretion is rapid and mainly via the faeces.
Estonian: Eritumine on kiire ja toimub peamiselt soolestiku kaudu.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Janssen Pharmaceutica N.V.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Janssen Pharmaceutica N.V.
English: Typically, these findings normalised, or appeared to be reversing, within two weeks following the end of treatment.
Estonian: Tavaliselt need leiud normaliseerusid või hakkasid taanduma kahe nädala jooksul pärast ravi lõpetamisest.
English: This results in blockage of the uptake of dietary lipids.
Estonian: Selle tulemuseks on toidust saadavate lipiidide imendumise blokeerumine.
English: After each dose, the syringe should be removed from the bottle.
Estonian: Iga annustamise järgselt tuleb süstal pudelist eemaldada.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Estonian: Üksikasjalik teave antud veterinaarravimi kohta on saadav Euroopa Ravimiameti (European Medicines Agency - EMEA) kodulehel http://www.emea.europa.eu/
English: Laboratory animals and dogs rapidly absorb orally administered mitratapide.
Estonian: Laboriloomadel ja koertel imendub suukaudselt manustatud mitratapiid kiiresti.
English: Fill the syringe by pulling the plunger until it reaches the mark on the dosing pipette corresponding to the correct body weight of the dog.
Estonian: Täitke süstal tõmmates kolbi kuni see jõuab koera kehakaalule vastava märgistuseni pipeti ümbrisel.
English: If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Estonian: Kui märkate tõsiseid kõrvaltoimeid või toimeid, mida ei ole antud infolehes märgitud, informeerige sellest veterinaararsti.
English: Mitratapide is a potent inhibitor of the microsomal triglyceride transfer protein (MTP).
Estonian: Mitratapiid on mikrosomaalse triglütseriidide kandevalgu (MTP) tugev inhibiitor.
English: Do not use in dogs in which overweight or obesity is caused by a concomitant systemic disease such as hypothyroidism or hyperadrenocorticism.
Estonian: Mitte kasutada koertel, kelle ülekaalulisuse või rasvumise põhjuseks on süsteemne haigus nagu hüpotüreoidism või hüperadrenokortitsism.
English: In case of accidental overdosing, symptomatic therapy should be administered.
Estonian: Juhusliku üleannustamise korral tuleks rakendada sümptomaatilist ravi.
English: This is related to the mode of action of the product and should not be considered as an adverse reaction unless it becomes very significant.
Estonian: See on seotud preparaadi mõjuga ning seda ei tohiks pidada kõrvaltoimeks, välja arvatud juhul, kui see muutub märkimisväärseks.
English: In most cases, these effects are mild and transient.
Estonian: Enamikul juhtudest on need toimed kerged ja mööduvad.
English: Accumulation of triglycerides inside the enterocytes may be followed by decreased appetite.
Estonian: Triglütseriidide akumuleerumine enterotsüütidesse võib vähendada söögiisu.
English: Treatment should be given with food.
Estonian: Ravimit tuleks anda koos toiduga.
English: A colourless to slightly yellow solution.
Estonian: Värvitu kuni kergelt kollane lahus.
English: Butylated hydroxyanisole (E 320) 2 mg/ml For a full list of excipients, see section 6.1
Estonian: Butüleeritud hüdroksüanisool (E 320) 2 mg/ml Täielik abiainete loetelu vt lõik 6.1
English: Placebo vomiting : occasional ( 3x) vomiting : repeated (> 3 x) diarrhoea / soft stools anorexia / decreased appetite lethargy / weakness * data from 360 dogs over the whole treatment period.
Estonian: Platseebo oksendamine: juhuslik (≤ 3x) oksendamine: korduv (> 3 x) kõhulahtisus/pehme konsistentsiga väljaheide isutus/isu vähenemine letargia/nõrkus * andmed 360 koera kohta kogu raviperioodi vältel.
English: OTHER INFORMATION
Estonian: LISAINFORMATSIOON
English: Mitratapide 5 mg/ml
Estonian: Mitratapiid 5 mg/ml
English: US field trial pooled data weight loss category placebo mitratapide placebo mitratapide placebo mitratapide
Estonian: USA uuring summeeritud andmed kaalukaotuse kategooria platseebo mitratapiid platseebo mitratapiid platseebo mitratapiid
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot:
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Partii:
English: • significant loss of appetite.
Estonian: • märkimisväärne isukaotus.
English: Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years Shelf-life after first opening the immediate packaging: 3 months 6.4 Special precautions for storage
Estonian: Müügiks pakendatud veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 3 aastat Kõlblikkusaeg pärast pakendi avamist: 3 kuud
English: Do not use after the expiry date stated on the label and carton (EXP.).
Estonian: Mitte kasutada pärast sildile ja karbile märgitud kõlblikkusaja möödumist („kõlblik kuni”).
English: Your veterinary surgeon will advise you on the type of food your dog will need.
Estonian: Veterinaararst soovitab teie koerale sobiva toidu tüübi.
English: In case of accidental self-administration, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Estonian: Juhuslikul enesele manustamisel pöörduge viivitamatult arsti poole ja näidake pakendi infolehte või etiketti.
English: Special precautions for use in animals
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamiseks loomadel
English: Shelf-life after first opening the container: 3 months.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 3 kuud.
English: The terminal plasma half-life is 6.3 hours for mitratapide, 9.8 hours and 11.7 hours for the sulphoxides, respectively, and 44.7 hours for the sulphone metabolite.
Estonian: Lõplik plasma poolväärtusaeg on mitratapiidil 6,3 , sulfoksiididel vastavalt 9,8 ja 11,7 tundi ning sulfoonmetaboliidil 44,7 tundi.
English: Administer the product orally during 2 periods of 21 days with an interval of 14 days without treatment in between.
Estonian: Manustage ravimit suu kaudu kahe 21-päevase perioodina 14-päevase ravivaba intervalliga nende vahel.
English: Following oral administration, the bioavailability of mitratapide (parent compound and metabolites) is in the range from 55 to 69%, the volume of distribution is approximately 5 l/kg.
Estonian: Suukaudsel manustamisel on mitratapiidi biosaadavus (ravim ja metaboliidid) vahemikus 55-69%, jaotusruumala on umbes 5 1/kg.