FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En estos estudios se vacunó a los perros dos veces con un intervalo de tres semanas, inoculándoles el virus del moquillo canino, el adenovirus canino y el parvovirus canino tres años después de la segunda vacunación Las medidas de la eficacia fueron los síntomas clínicos, la temperatura corporal y el nivel de anticuerpos.
Slovak: V týchto štúdiách boli psy očkované dvakrát s trojtýždňovým odstupom a po troch rokoch od druhého očkovania boli vystavené vírusu psinky, psiemu adenovírusu a psiemu parvovírusu.
Spanish: Esto les protegerá contra el moquillo, la infección hepática por adenovirus, la parvovirosis, la tos de las perreras y la leptospirosis
Slovak: To pomôže ochrániť zvieratá pred psinkou, infekciou pečene zapríčinenou adenovírusom, parvovirózou a kotercovým kašľom.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Versican Plus DHPPi durante los estudios?
Slovak: Aký prínos preukázala očkovacia látka Versican Plus DHPPi v týchto štúdiách?
Spanish: Los estudios de laboratorio demostraron que el periodo de protección era de tres años para el moquillo canino, el adenovirus canino y el parvovirus canino.
Slovak: V laboratórnych štúdiách sa ukázalo, že ochranná lehota v prípade psinky, psieho adenovírusu a psieho parvovírusu sú tie roky.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Versican Plus DHPPi?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Versican Plus DHPPi?
Spanish: • moquillo canino, una enfermedad infecciosa que provoca engrosamiento de las almohadillas plantares, secreción nasal, tos, fiebre, vómitos, diarrea, salivación excesiva y, en algunos casos, convulsiones;
Slovak: • psinke, infekčnému ochoreniu, ktoré sa niekedy nazýva tvrdá labka, keďže psom môže zhrubnúť koža na vankúšikoch na labkách, tiež sa u nich môže objaviť výtok z nosa, kašeľ, horúčka, vracanie a hnačka, nadmerné slinenie a v niektorých prípadoch záchvaty,
Spanish: Vacuna contra los virus del moquillo canino, el adenovirus canino, el parvovirus canino y el virus de la parainfluenza canina (viva atenuada)
Slovak: Versican Plus DHPPi očkovacia látka proti psinke, adenovírusu, parvovírusu a vírusu parainfluenzy (živá, atenuovaná)
Spanish: Para la revacunación una sola dosis de Versican Plus DHPPi cada tres años es suficiente para proteger contra el virus del moquillo canino, el adenovirus canino (tipos 1 y 2) y el parvovirus.
Slovak: Každé tri roky sa vyžaduje preočkovanie jednou dávkou očkovacej látky Versican Plus DHPPi proti psinke, psiemu adenovírusu (typu 1 a 2) a parvovírusu.
Spanish: La vacuna se administra en forma de inyección subcutánea a los cachorros a partir de las 6 semanas de edad y se vuelve a administrar entre 3 y 4 semanas después.
Slovak: • psiemu vírusu parainfluenzy a psiemu adenovírusu typu 2, ktoré spôsobujú kotercový kašeľ, Očkovacia látka sa podáva šteňatám vo veku od šiestich týždňov ako injekcia pod kožu, ktorá sa opakuje o tri až štyri týždne neskôr.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Versican Plus DHPPi?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Versican Plus DHPPi povolená?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Versican Plus DHPPi?
Slovak: Na čo sa očkovacia látka Versican Plus DHPPi používa?
Spanish: * Microaglutinación de anticuerpos-reacción lítica.
Slovak: * Mikroaglutinatilytická reakcia protilátok.
Spanish: Tipo de envase Contenid o
Slovak: Balenie Obsah Veľkosť balenia
Spanish: Código ATC vet: QI07AB01.
Slovak: ATCvet kód: QI07AB01
Spanish: Establecimiento de inmunidad: 4 semanas después de completarse el programa de primovacunación.
Slovak: Nástup imunity: 4 týždne po ukončení základnej vakcinačnej schémy.
Spanish: * Microaglutinación de anticuerpos-reacción lítica.
Slovak: * mikroaglutinačnolytická reakcia protilátok.
Spanish: La mezcla de estas vacunas debe administrarse inmediatamente por vía subcutánea.
Slovak: Zmiešané vakcíny okamžite injekčne aplikujte subkutánnou cestou.
Spanish: Posología y vía de administración: Agitar bien e inyectar inmediatamente la totalidad del contenido del medicamento (1 ml).
Slovak: Dávkovanie a spôsob podania: Dobre pretrepať a okamžite injekčne aplikovať celý obsah liekovky (1 ml).
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios, excepto con los mencionados en la sección 4.8.
Slovak: Z dôvodu chýbania štúdií kompatibility, sa tento veterinárny liek nesmie miešať s inými veterinárnymi liekmi okrem uvedených v bode 4.8.
Spanish: A. FABRICANTE DE LA SUSTANCIA ACTIVA BIOLÓGICAS Y FABRICANTE
Slovak: VÝROBCA BIOLOGICKÝCH ÚČINNÝCH LÁTOK A VÝROBCA
Spanish: No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario distinto de Versican Plus DHPPi y Versican Plus Pi.
Slovak: Nie sú dostupné informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny, ak je použitá s iným veterinárnym liekom ako Versican Plus DHPPi a Versican Plus Pi.
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios, excepto con los mencionados en la sección 8.
Slovak: Z dôvodu chýbania štúdií kompatibility, sa tento veterinárny liek nesmie miešať s inými veterinárnymi liekmi okrem uvedených v bode 8.
Spanish: No se dispone de datos de seguridad tras una sobredosificación.
Slovak: Údaje o bezpečnosti a predávkovaní nie sú dostupné.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: inmunológicos para perros, vacunas bacterianas inactivadas.
Slovak: Imunologiká pre psovité, inaktivované bakteriálne vakcíny.
Spanish: Período de validez después de abierto el envase primario: uso inmediato.
Slovak: Čas použiteľnosti po rekonštitúcii podľa návodu : ihneď spotrebovať.
Spanish: Vial de vidrio Tipo I que contiene 1 ml, cerrado con un tapón de goma de clorobutilo y una cápsula de aluminio.
Slovak: I s 1 ml uzavretá chlórbutylovou gumovou zátkou a hliníkovým uzáverom.
Spanish: INDICACIÓN(ES) DE USO Para la inmunización activa de perros a partir de 6 semanas de edad:
Slovak: Aktívna imunizácia psov od 6 týždňov veku života:
Spanish: Apariencia: líquido de color blanquecino con un sedimento fino.
Slovak: Vzhľad: belavá farba s jemným sedimentom.
Spanish: Primovacunación: Dos dosis de Versican Plus L4 con un intervalo de 3 a 4 semanas a partir de las 6 semanas de edad.
Slovak: Dve dávky vakcíny Versican Plus L4 v odstupe 3-4 týždne od 6 týždňov života.
Spanish: INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN Agitar bien e inyectar inmediatamente la totalidad del contenido del medicamento (1 ml).
Slovak: Dobre pretrepať a okamžite aplikovať celý obsah liekovky (1 ml).
Spanish: Una vez abierto, uso inmediato.
Slovak: Po rekonštitúcii ihneď spotrebovať.
Spanish: La vacuna está indicada para la inmunización activa de perros y cachorros sanos frente a las enfermedades producidas por Leptospira interrogans serogrupo Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans serogrupo Canicola serovar Canicola, Leptospira kirschneri serogrupo Grippohyphosa serovar Grippohyphosa y Leptospira interrogans serogrupo Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae.
Slovak: Vakcína je určená na aktívnu imunizáciu zdravých šteniat a psov proti ochoreniam spôsobených Leptospira interrogans séroskupina Australissérovar Bratislava, Leptospira interrogans séroskupina Canicola sérovar Canicola, Leptospira kirschneri séroskupina Grippotyphosa sérovar Grippotyphosa, Leptospira interrogans séroskupina Icterohaemorrhagiae sérovar Icterohaemorrhagiae.
Spanish: Al menos un año tras el programa de primovacunación para todos los componentes de Versican Plus L4.
Slovak: Trvanie imunity: Najmenej 1 rok po skončení základnej vakcinačnej schémy pre všetky zložky Versican Plus L4.
Spanish: Líquido de color blanquecino con un sedimento fino.
Slovak: Belavá farba s jemným sedimentom.
Spanish: Caja de plástico con 50 viales (1 ml).
Slovak: Plastová škatuľka obsahujúca 50 liekoviek (1 ml).
Spanish: Caja de plástico con 25 viales (1 ml).
Slovak: Plastová škatuľka obsahujúca 25 liekoviek (1 ml).
Spanish: Vacunación frente a moquillo, adenovirus, parvovirus y parainfluenza caninos (DHPPi): Si se desea vacunar frente a DHPPi o Pi, los perros deben ser vacunados con 2 dosis de Versican Plus DHPPi o Versican Plus Pi mezclados con Versican Plus L4 con un intervalo de 3 a 4 semanas a partir de las 6 semanas de edad:
Slovak: Ak je vyžadovaná vakcinácia proti DHPPi alebo Pi, môžu byť psy vakcinované dvoma dávkami Versican Plus DHPPi alebo Versican Plus Pi zmiešanými s Versican Plus L4 v odstupe 3-4 týždne od 6 týždňov života:
Spanish: Revacunación: Revacunación anual con una dosis de Versican Plus L4.
Slovak: Revakcinačná schéma: Jedna dávka vakcíny Versican Plus L4 ročne.
Spanish: PROSPECTO: Versican Plus L4 suspensión inyectable para perros
Slovak: Versican Plus L4 injekčná suspenzia pre psy
Spanish: L. interrogans serovar Icterohaemorrhagiae título ARL ≥ 1:51
Slovak: Leptospira interrogans sérovar Icterohaemorrhagiae ALR titer ≥ 1:51
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Versican Plus L4 suspensión inyectable para perros
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Versican Plus L4 injekčná suspenzia pre psy
Spanish: El contenido de un único vial de Versican Plus DHPPi o de Versican Plus Pi se debe reconstituir con un único vial de Versican Plus L4, en lugar del disolvente correspondiente a Versican Plus DHPPi o a Versican Plus Pi. Una vez mezclado, el contenido del vial debe mostrar un color entre blanquecino y amarillento con una ligera opalescencia.
Slovak: Obsah jednej liekovky Versican Plus DHPPi alebo Versican Plus Pi rozpustite v obsahu jednej liekovky Versican Plus L4 (namiesto rozpúšťadlá).
Spanish: Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos): No se dispone de datos de seguridad tras una sobredosificación.
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá):
Spanish: - para prevenir los signos clínicos, infección y excreción urinaria causada por L. interrogans serogrupo Australis serovar Bratislava, - para prevenir los signos clínicos y excreción urinaria y reducir la infección causada por L. interrogans serogrupo Canicola serovar Canicola y L. interrogans serogrupo Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, y - para prevenir los signos clínicos y reducir la infección y excreción urinaria causada por L. kirschneri serogrupo Grippotyphosa serovar Grippotyphosa.
Slovak: − na prevenciu klinických príznakov, vylučovania močom a redukciu infekcií spôsobených L. interrogans séroskupina Canicola sérovar Canicola a L. interrogans séroskupina Icterohaemorrhagiae sérovar Icterohaemorrhagiae a
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Versican Plus L4 para perros
Slovak: Versican Plus L4 pre psy
Spanish: EMA/335824/2014 EMEA/V/C/003680
Slovak: EMEA/V/C/003680
Spanish: La eficacia de Versican Plus L4 se investigó en un estudio de campo con 129 perros.
Slovak: Účinnosť očkovacej látky Versican Plus L4 sa skúmala v terénnej štúdii zahŕňajúcej 129 psov.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) concluyó que los beneficios de Versican Plus L4 son mayores que los riesgos para la indicación aprobada y recomendó que se otorgase la autorización de comercialización de Versican Plus L4.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínosy očkovacej látky Versican Plus L4 sú väčšie ako riziká spojené s jej používaním v rámci schválenej indikácie a odporučil vydať pre očkovaciu látku Versican Plus L4 povolenie na uvedenie na trh.
Spanish: En el futuro, si los animales se ven expuestos a la bacteria Leptospira, su sistema inmunitario será capaz de responder con mayor rapidez, lo que contribuirá a protegerlos contra la leptospirosis.
Slovak: Keď budú zvieratá v budúcnosti vystavené týmto baktériam Leptospira, ich imunitný systém bude môcť rýchlejšie reagovať.
Spanish: El efecto adverso más frecuente (observado en más de 1 de cada 100 perros) con Versican Plus L4 es una hinchazón hasta de 5 cm, pero de corta duración, en el punto donde se inyecta la vacuna.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok (pozorovaný u viac ako 1 psa zo 100) pri použití očkovacej látky Versican Plus L4 je krátkodobý opuch s veľkosťou do 5 cm, ktorý sa môže vyskytnúť na mieste podania injekcie po očkovaní.
Spanish: Versican Plus L4 es una vacuna veterinaria que contiene cepas inactivadas (muertas) de la bacteria Leptospira (serogrupos Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava y Grippotyphosa).
Slovak: Versican Plus L4 je veterinárna očkovacia látka, ktorá obsahuje inaktivované (usmrtené) kmene baktérie Leptospira (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava a Grippotyphosa).
Spanish: Las cepas de la bacteria Leptospira que contiene Versican Plus L4 están inactivadas (muertas), de manera que no pueden causar la enfermedad.
Slovak: Kmene baktérie Leptospira v očkovacej látke Versican Plus L4 sú usmrtené (inaktivované), takže nespôsobia ochorenie.
Spanish: Versican Plus L4 se utiliza para proteger a los perros frente a la leptospirosis, una enfermedad bacteriana que puede transmitirse a través de la orina infectada y produce hemorragias, hepatitis (inflamación del hígado) e ictericia o nefritis (inflamación de los riñones).
Slovak: Očkovacia láta Versican Plus L4 sa používa na ochranu psov proti leptospiróze, bakteriálnemu ochoreniu, ktoré sa môže prenášať infikovaným močom a vedie ku krvácaniu, hepatitíde (zápalu pečene) a žltačke alebo nefritíde (zápalu obličiek).
Spanish: Versican Plus L4 es una vacuna.
Slovak: Versican Plus L4 je očkovacia látka.
Spanish: Versican Plus L4 contiene un adyuvante (hidróxido de aluminio) para potenciar la respuesta inmunitaria.
Slovak: Očkovacia látka Versican Plus L4 obsahuje adjuvant (hydroxid hlinitý) na zlepšenie imunitnej odpovede.
Spanish: El estudio de campo demostró que, tras la vacunación con Versican Plus L4, el porcentaje de perros con niveles protectores de anticuerpos frente a Leptospira oscilaba ente el 59 % y el 96 %.
Slovak: Na základe terénnej štúdie sa preukázalo, že po zaočkovaní očkovacou látkou Versican Plus L4 je percento psov s ochrannou hladinou protilátok proti leptospire v rozsahu od 59 do 96 %. Odpoveď u šteniat bola v niektorých prípadoch nižšia ako u dospelých psov, keďže šteňatá zdedili protilátky od svojich matiek.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Versican Plus L4 el 31 de julio de 2014.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovanej látky Versican Plus L4 na trh platné v celej Európskej únii.
Spanish: Versican Plus L4 se presenta en forma de suspensión inyectable.
Slovak: Očkovacia látka Versican Plus L4 je dostupná vo forme injekčnej suspenzie.
Spanish: Para la revacunación, se administra una dosis anual única de Versican Plus L4.
Slovak: Každý rok sa vyžaduje preočkovanie jednou dávkou očkovacej látky Versican Plus L4.
Spanish: Otras informaciones sobre Versican Plus L4:
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Versican Plus L4:
Spanish: Cuando se administra Versican Plus L4 a perros, el sistema inmunitario del animal
Slovak: Keď sa očkovacia látka Versican Plus L4 podá psom, imunitný systém zvierat rozozná baktérie ako cudzie a vytvorí proti nim
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Versican Plus L4 durante los estudios?
Slovak: Aký prínos preukázala očkovacia látka Versican Plus L4 v týchto štúdiách?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Versican Plus L4?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Versican Plus L4?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Versican Plus L4?
Slovak: Na čo sa očkovacia látka Versican Plus L4 používa?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Versican Plus L4?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Versican Plus L4 povolená?
Spanish: --1 Liofilizado (vivo atenuado) Virus de la parainfluenza canina tipo 2, cepa CPiV-2 Bio 15 103,1 - 105,1 DICT50* *Dosis infectiva en cultivo tisular 50%.
Slovak: Lyofilizovaná (živá, atenuovaná) zložka Virus parainfluensis canis typ 2, kmeň CPiV-2-Bio 15
Spanish: Concentr a-ción
Slovak: TCID50*
Spanish: Código ATC vet: QI07AD08.
Slovak: ATCvet kód: QI07AD08.
Spanish: Dextrano 70
Slovak: Dextran 70
Spanish: Sin embargo, debido a la baja patogenicidad de la cepa, no es necesario separar a los perros vacunados de los no vacunados.
Slovak: Vďaka nízkej patogenitě tohto kmeňa však nie je nutné držať vakcinované a nevakcinované psy oddelene.
Spanish: Duración de inmunidad: Al menos un año tras el programa de primovacunación.
Slovak: Trvanie imunity: Najmenej 1 rok po skončení základnej vakcinačnej schémy.
Spanish: La vacuna está indicada para la inmunización activa de perros y cachorros sanos contra la enfermedad producida por el virus de la parainfluenza canina.
Slovak: Vakcína je určená na aktívnu imunizáciu zdravých šteniat a psov proti ochoreniam spôsobených psím vírusom parainfluenzy.
Spanish: Agitar bien e inyectar inmediatamente la totalidad del contenido del medicamento reconstituido (1 ml).
Slovak: Dobre pretrepte a okamžite podajte celý obsah liekovky s rekonštituovanou/rozpustenou vakcínou (1 ml).
Spanish: Aunque la eficacia de la fracción del virus de la rabia ha sido demostrada tras la administración a las 12 semanas de edad, en caso de necesidad, según criterio del veterinario, pueden vacunarse perros con edad inferior a las 8 semanas con una mezcla de Versican Plus Pi con Versiguard Rabia puesto que la seguridad de la asociación ha sido demostrada en perros con 6 semanas de edad.
Slovak: Hoci účinnosť frakcie besnoty bola preukázaná po podaní v 12 týždňoch, podľa uváženia veterinárneho lekára možno v prípade potreby vakcinovať psy mladšie 8 týždňov vakcínou Versican Plus Pi zmiešanou s Versiguard Rabies, pretože bezpečnosť tejto kombinácie bola preukázaná u psov starých 6 týždňov.
Spanish: − para prevenir los signos clínicos (descarga nasal y ocular) y reducir la excreción viral producidos por el virus de la parainfluenza canina.
Slovak: − na prevenciu klinických príznakov (okulonazálného výtoku) a zníženie vylučovania vírusu spôsobeného psím vírusom parainfluenzy.
Spanish: CANTIDAD DE (LAS) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S Aqua ad iniectabilia
Slovak: Voda na injekciu (Aqua ad iniectabilia)
Spanish: Si se requiere protección frente a Leptospira, se puede vacunar a los perros con dos dosis de una mezcla de Versican Plus Pi y Versican Plus L4 con un intervalo de 3 a 4 semanas a partir de las 6 semanas de edad:
Slovak: Ak je vyžadovaná vakcinácia proti leptospiróze, môžu byť psi zaočkovaní dvoma dávkami Versican Plus Pi zmiesanými s Versican Plus L4 v odstupe 3-4 týždňov od 6 týždňov veku:
Spanish: INDICACIÓN(ES) DE USO Para la inmunización activa de perros a partir de las 6 semanas de edad:
Slovak: Aktívna imunizácia psov od 6 týždňov veku:
Spanish: La cepa de la vacuna del virus vivo atenuado CPiV puede diseminarse por animales vacunados después de la vacunación.
Slovak: Vakcinované zvieratá môžu po vakcinácii vylučovať živý atenuovaný vakcinačný kmeň CPiV.
Spanish: Dos dosis de Versican Plus Pi con un intervalo de 3 a 4 semanas a partir de las 6 semanas de edad.
Slovak: Dve dávky vakcíny Versican Plus Pi v odstupe 3-4 týždne od 6 týždňov veku.
Spanish: En caso de viajar a zonas de riesgo o fuera de la UE, los veterinarios pueden requerir la administración de vacunaciones adicionales frente a la rabia después de las 12 semanas de edad para asegurar que los perros vacunados presentan un título de anticuerpos de ≥ 0,5
Slovak: V prípade, že cestujete do rizikových oblastí alebo mimo EÚ, môžu veterinárni lekári vykonať ďalšiu vakcináciu proti besnote, aby si boli istý, že vakcinované psy dosiahnu titra protilátok ≥ 0,5 IU/ml, čo je všeobecne považované za dostatočnú ochranu a psy tak spĺňajú podmienky testu pre cestovanie (titer protilátok ≥ 0,5 IU/ml).
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/14/168/001
Slovak: EU/2/14/168/001
Spanish: Segunda dosis: Versican Plus Pi mezclada con Versiguard Rabia 3-4 semanas después de la primera dosis, pero no antes de las 12 semanas de edad.
Slovak: Pi zmiešaný s Versiguard Rabies v odstupe 3-4 týždňov, ale nie pred 12 týždňami veku.
Spanish: Y OTRAS SUSTANCIAS
Slovak: A INEJ LÁTKY (-OK)
Spanish: Máximo Virus de la parainfluenza canina tipo 2, cepa CPiV-2-Bio 15 103,1 DICT50* 105,1 DICT50*
Slovak: Virus parainfluensis canis typ 2, kmeň CPiV-2-Bio 15
Spanish: Establecimiento de inmunidad: 3 semanas después de completarse el programa de primovacunación.
Slovak: 3 týždne po ukončení základnej vakcinačnej schémy.
Spanish: Primera dosis: Versican Plus Pi a partir de las 8-9 semanas de edad.
Slovak: Pi od 8-9 týždňov veku.
Spanish: No obstante, en estudios de campo, un 10% de perros sero-negativos no mostraron seroconversión (> 0,1UI/ml) 3-4 semanas después de una única primovacunación frente a la rabia.
Slovak: V terénnych štúdiách však 10% séro-negatívnych psov nevykazovalo sérokonverziu (>
Spanish: PROSPECTO: Versican Plus Pi liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para perros
Slovak: Versican Plus Pi, lyofilizát a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu pre psy
Spanish: Revacunación: Revacunación anual con una dosis de Versican Plus Pi.
Slovak: Revakcinačná schéma: Jedna dávka vakcíny Versican Plus
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Vía subcutánea.
Slovak: DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA (-Y)
Spanish: No se han observado reacciones adversas aparte de las mencionadas en la sección 6 tras la administración de una sobredosis de 10 veces la dosis vacunal.
Slovak: Žiadne iné nežiaduce účinky ako sú uvedené v "Nežiaduce účinky" neboli pozorované po podaní desaťnásobnej dávky vakcíny.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Versican Plus Pi liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para perros
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Versican Plus Pi, lyofilizát a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu pre psy
Spanish: EMA/295851/2014 EMEA/V/C/003681
Slovak: EMEA/V/C/003681
Spanish: Los perros fueron vacunados dos veces durante un intervalo de 3 a 4 semanas, o bien recibieron una sola vacuna de refuerzo anual.
Slovak: Psy boli buď dvakrát zaočkované s trojtýždňovým alebo štvortýždňovým intervalom alebo každý rok dostali jednu posilňovaciu dávku očkovacej látky.
Spanish: La eficacia de Versican Plus Pi se investigó en un estudio de campo con 129 perros.
Slovak: Pi sa skúmala v terénnej štúdii zahŕňajúcej 129 psov.
Spanish: La eficacia se midió en función del nivel de anticuerpos antes y después de la vacunación.
Slovak: Meradlom účinnosti bola hladina protilátok pred očkovaním a po očkovaní.
Spanish: El efecto adverso más frecuente (observado en más de 1 de cada 100 perros) con Versican Plus Pi es una hinchazón hasta de 5 cm, pero de corta duración, en el punto donde se inyecta la vacuna.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok (pozorovaný u viac ako 1 psa zo 100) pri použití očkovacej látky Versican Plus Pi je krátkodobý opuch s veľkosťou do 5 cm, ktorý sa môže vyskytnúť na mieste podania injekcie po očkovaní.
Spanish: En el estudio se utilizaron las combinaciones más amplias de vacunas Versican Plus DHPPi/L4 y Versican Plus DHPPi/L4R, destinadas también a proteger contra la tos de las perreras, además de otras enfermedades, a fin de demostrar la eficacia de Versican Plus Pi.
Slovak: Terénna štúdia zahŕňala kombinácie väčších očkovacích látok Versican Plus DHPPi/L4 a Versican Plus DHPPi/L4R, ktoré sú okrem iných ochorení určené aj na ochranu proti kotercovému kašľu, aby sa preukázala účinnosť očkovacej látky Versican Plus Pi.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) concluyó que los beneficios de Versican Plus Pi son mayores que los riesgos para las indicaciones aprobadas y recomendó conceder a Versican Plus Pi la autorización de comercialización.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínosy očkovacej látky Versican Plus Pi sú väčšie ako riziká spojené s jej používaním v rámci schválených indikácií a odporučil vydať povolenie na uvedenie očkovacej látky Versican Plus Pi na trh.
Spanish: El virus de Versican Plus Pi está vivo, pero se ha atenuado (debilitado), de manera que no provoca la enfermedad.
Slovak: Pi je živý, ale bol atenuovaný (oslabený), takže nespôsobí ochorenie.