FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Denna interaktion anses inte vara kliniskt relevant.
Lithuanian: Manoma, kad ši sąveika kliniškai nereikšminga.
Swedish: För män var clearance ungefär 20 % högre än för kvinnor.
Lithuanian: Vyrų klirensas buvo apytiksliai 20  didesnis nei moterų.
Swedish: Fertila kvinnor/preventivmedel för män och kvinnor
Lithuanian: Vaisingos moterys - vyrų ir moterų kontracepcija
Swedish: En patient kan saknas eller ha haft ett annat resultat vecka 4 eller vecka 12.
Lithuanian: Pacientams galėjo būti nepateiktas arba būti skirtingas rezultatas 4 arba 12 savaitę.
Swedish: Försök att skada sig själv har även rapporterats hos vuxna, barn och ungdomar.
Lithuanian: Bandymų žaloti save nustatyta tarp suaugusiųjų, vaikų ir paauglių.
Swedish: HCV-infektioner, ATC-kod: J05AP01.
Lithuanian: ATC kodas - J05AP01.
Swedish: När flaskan öppnats kan lösningen användas i 1 månad.
Lithuanian: Atidarius buteliuką, geriamąjį tirpalą galima vartoti 1 mėnesį.
Swedish: (%)) hos tidigare obehandlade barn och ungdomar efter genotyp och behandlingsduration - alla försökspersoner n=107 24 veckor
Lithuanian: (%)) anksčiau negydytiems vaikams ir paaugliams pagal genotipą ir gydymo trukmę - visi tiriamieji n = 107 24 savaitės
Swedish: Tugga inte de hårda kapslarna.
Lithuanian: Kietųjų kapsulių nekramtykite.
Swedish: Om den förvärras kommer din läkare att bestämma om din behandling med Rebetol behöver ändras.
Lithuanian: Jeigu jūsų būklė blogėja, gydantis gydytojas nuspręs, ar reikia keisti gydymą Rebetol.
Swedish: • har haft ett allvarligt hjärtproblem under de senaste sex månaderna.
Lithuanian: • jeigu Jūs pastaruosius 6 mėnesius sirgote sunkia širdies liga.
Swedish: Den barnsäkra kapsylen har inre och yttre polypropenskal.
Lithuanian: Vaikų neatidaromas dangtelis turi vidinį ir išorinį polipropileno sluoksnį.
Swedish: - Regelbundna tester av blodet kommer att göras för att hjälpa din läkare att veta om behandlingen fungerar.
Lithuanian: - Kraujo tyrimai bus atliekami reguliariai, siekiant padėti gydytojui sužinoti, ar Jūsų gydymas yra veiksmingas.
Swedish: Försök att inte låta sprutan röra vid insidan av munnen.
Lithuanian: Pasistenkite geriamuoju švirkštu nepaliesti burnos iš vidaus.
Swedish: Den mest framträdande säkerhetsfrågan för Rebetol är hemolytisk anemi som inträffar inom de första behandlingsveckorna.
Lithuanian: Svarbiausioji Rebetol saugumo problema yra hemolizinė anemija, pasireiškianti per pirmąsias gydymo savaites.
Swedish: Om sprutan har rört vid insidan av munnen, skölj den med vatten innan den läggs tillbaka i flaskan igen.
Lithuanian: Jei švirkštas palietė burną iš vidaus, praplaukite švirkštą vandeniu prieš vėl patalpindami į butelį.
Swedish: (med avseende på Rebetoldos [mg/kg], genotyp och virusmängd) HCV-genotyp
Lithuanian: (pagal Rebetol dozę [mg/kg], genotipą ir viruso kiekį ) HCV genotipas
Swedish: Tala med läkare om du eller det barn du har ansvar för:
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jeigu Jūs ar vaikas, kuriuo rūpinatės:
Swedish: (blåsor och fjällning av övre hudlagret).
Lithuanian: (paviršinio odos sluoksnio pūslės ir lupimasis).
Swedish: Ribavirin plus interferon
Lithuanian: Ribavirinas ir interferonas
Swedish: Om barnet/ungdomen väger (kg)
Lithuanian: Jeigu vaikas / paauglys sveria (kg)
Swedish: • Psykiska effekter och effekter på centrala nervsystemet (såsom depression, självmordstankar, självmordsförsök och aggressivt beteende etc).
Lithuanian: • Poveikis psichikai ir centrinei nervų sistemai (pavyzdžiui, depresija, mintys apie savižudybę, bandymas nusižudyti, agresyvus elgesys ir t.t.).
Swedish: Laboratorieundersökningar ska utföras vid vecka 2 och 4 av behandlingen samt med regelbundna intervall därefter enligt vad som är kliniskt lämpligt.
Lithuanian: Laboratorinius tyrimus būtina atlikti 2 ir 4 gydymo savaitę, o vėliau - periodiškai, atsižvelgiant į klinikinę būklę.
Swedish: Rebetol ackumuleras intracellulärt och avlägsnas mycket långsamt från kroppen.
Lithuanian: Rebetol kaupiasi ląstelėse ir labai lėtai pasišalina iš organizmo.
Swedish: Effektdata från långtidsbehandling - Vuxna
Lithuanian: Ilgalaikio veiksmingumo tyrimų duomenys - suaugusieji
Swedish: 4 kapslar Se rekommendationer för dosering till vuxna
Lithuanian: 4 kapsulės Žiūrėti rekomenduojamą dozavimą suaugusiesiems
Swedish: Beträffande aktivitet förbättrades ungefär en tredjedel av patienterna med bestående behandlingssvar och ingen försämrades.
Lithuanian: Maždaug trečdalio nuolat į gydymą reagavusių pacientų būklė palengvėjo ir nė vienam jų ji nepasunkėjo.
Swedish: Mindre än 30 ml/min
Lithuanian: Mažesnis kaip 30 ml/min
Swedish: Rebetol 15 mg/kg/dag som 2 uppdelade doser (n = 17)
Lithuanian: Rebetol 15 mg/kg per parą, skiriant į dvi dalis padalintą dozę (n = 17)
Swedish: För information om graviditetstester, se Laboratorietester.
Lithuanian: Apie laboratorinę nėštumo stebėseną žiūrėkite poskyryje „Laboratoriniai tyrimai".
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten är emellertid ungefär 45 % - 65 %, vilket förefaller bero på förstapassage metabolism.
Lithuanian: Tačiau absoliutus biologinis prieinamumas yra apie 45 65 , manoma, kad dėl pirminio metabolizmo.
Swedish: Håll sprutan mot din mun och ge dosen i din mun (eller munnen på patienten du vårdar) genom att trycka in kolven.
Lithuanian: Laikykite švirkštą atkreiptą į burną ir, spausdami stūmoklį, sušvirkškite dozę į savo burną (ar burną paciento, kuriuo Jūs rūpinatės).
Swedish: Specifika farmakokinetiska studier av äldre patienter har inte genomförts.
Lithuanian: Specifiniai farmakokinetiniai tyrimai senyvo amžiaus žmonėms nebuvo atlikti.
Swedish: Minskad tillväxthastighet (längd och/eller vikt minskning relaterat till åldern)
Lithuanian: Augimo sulėtėjimas (ūgio ir (arba) svorio sumažėjimas pagal amžių)
Swedish: Tjugofyra % hade överbryggande fibros eller cirros (Knodell 3/4).
Lithuanian: Dvidešimt keturi % turėjo tiltinę fibrozę ar cirozę (3/4 pagal Knodell).
Swedish: I alla tre behandlingsgrupperna var det bestående virologiska svaret likartat.
Lithuanian: Visose trijose gydymo grupėse stabilaus virusinio atsako dažnis buvo panašus.
Swedish:  2 g/dl minskning av hemoglobin under en 4 veckorsperiod under behandling (permanent dosreduktion)
Lithuanian:  2 g/dl hemoglobino sumažėjimas per bet kurias 4 gydymo savaites (nuolatinis dozės mažinimas)
Swedish: Detta läkemedel hindrar förökningen av hepatit C-virus.
Lithuanian: Šis vaistas sustabdo hepatito C viruso dauginimąsi.
Swedish: Både kvinnor och män måste vidta speciella försiktighetsåtgärder i sitt sexuella samliv om det finns möjlighet att graviditet inträffar: - Flicka eller kvinna i fertil ålder:
Lithuanian: Tiek moterys, tiek vyrai turi imtis ypatingų saugumo priemonių nėštumo galimybei išvengti: - Jei esate vaisingo amžiaus mergina arba moteris:
Swedish: Du bör diskutera detta med din läkare.
Lithuanian: Tai turi būti aptarta su Jūsų gydytoju. - Vyrams:
Swedish: - Beroende på resultatet av dessa tester kan din läkare ändra/anpassa antalet hårda kapslar du eller det barn som du har ansvar för ska ta, ordinera en annan förpackningsstorlek av detta läkemedel, och/eller ändra hur länge behandlingen ska pågå.
Lithuanian: - Pagal šių tyrimų rezultatus gydytojas gali keisti ar patikslinti Jūsų ar vaiko, kuriuo Jūs rūpinatės, vartojamų kietųjų kapsulių skaičių, išrašyti kitokio dydžio pakuotę ir (arba) pakeisti gydymo trukmę.
Swedish: Ingen förbättring beträffande fibros sågs i denna studie.
Lithuanian: Fibrozė šio tyrimo metu nepalengvėjo.
Swedish: 1 kapsel på morgonen och 2 kapslar på kvällen
Lithuanian: 1 kapsulė ryte ir 2 kapsulės vakare
Swedish: • Ökning av hormon som påverkar sköldkörteln (TSH) hos barn och ungdomar
Lithuanian: • Padidėjęs su skydliauke susijusio hormono (TSH) kiekis vaikams ir paaugliams.
Swedish: Din läkare kommer att ordinera den förpackningsstorlek som är bäst för dig.
Lithuanian: Gydantis gydytojas išrašys jums tinkamiausio dydžio pakuotę.
Swedish: Sök omedelbart läkarvård om du under behandlingen utvecklar symtom på en allvarlig allergisk reaktion (som andningssvårigheter, pipande andning eller nässelfeber).
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės medicinos pagalbos, jei gydymo metu pasireiškia sunkios alerginės reakcijos simptomai (tokie kaip dusulys, švokštimas ar dilgėlinė).
Swedish: Clearance ökade som funktion av kroppsvikt och minskade vid åldrar över 40 år.
Lithuanian: Klirensas didėjo esant didesniam kūno svoriui ir mažėjo esant vyresniam kaip 40 metų amžiui.
Swedish:  11 g/dl (flickor),  12 g/dl (pojkar)
Lithuanian:  11 g/dl (mergaitėms)  12 g/dl (berniukams)
Swedish: Pneumoni*
Lithuanian: Pneumonija*
Swedish: • har hiv (humant immunbristvirus) eller någon gång haft problem med immunförsvaret.
Lithuanian: • esate užsikrėtę ŽIV (žmogaus imunodeficito virusu) arba kada nors Jūsų imuninės sistemos veikla buvo sutrikusi.
Swedish: Om svar erhölls vecka 12 var det emellertid liten skillnad avseende bestående virologiskt svar oavsett tidigare behandling eller tidigare svar.
Lithuanian: Tačiau, esant atsakui į gydymą 12 savaitę, buvo nedidelis stabilaus virusinio atsako skirtumas, nepriklausomai nuo ankstesnio gydymo ar atsako į ankstesnį gydymą.
Swedish: • Allvarliga ögonförändringar
Lithuanian: • Sunkūs akių sutrikimai.
Swedish: Detta minskar risken att ribavirin blir kvar i kvinnans kropp.
Lithuanian: Tai sumažins galimybę patekti ribavirinui į moters kūną.
Swedish: Kör därför inte bil eller använd maskiner om du blir trött, dåsig eller förvirrad av denna behandling.
Lithuanian: Todėl nevairuokite transporto priemonių ir nedirbkite su technine įranga, jei gydantis jaučiatės pavargę, mieguisti ar sutrikę.
Swedish: Vuxna:  12 g/dl (kvinnor),  13 g/dl (män) Barn och ungdomar:  11 g/dl (flickor),  12 g/dl (pojkar)
Lithuanian: Suaugusiems:  12 g/dl (moterims)  13 g/dl (vyrams) Vaikams ir paaugliams:  11 g/dl (mergaitėms)  12 g/dl (berniukams)
Swedish: Även om inte alla dessa biverkningar inträffar, kan de kräva medicinsk hjälp om de inträffar.
Lithuanian: Nors ir ne visi šalutiniai poveikiai gali pasireikšti, tačiau jei taip atsitiktų, Jums gali prireikti medicininės pagalbos.
Swedish: Genotyp 2, 3**
Lithuanian: 2, 3 genotipas**
Swedish: Beslutet att behandla ska fattas från fall till fall.
Lithuanian: Kiekvienu atveju turi būti priimtas individualus gydymo sprendimas.
Swedish: Rutinmässiga månatliga graviditetstester måste utföras under denna tid.
Lithuanian: Šiuo laikotarpiu privaloma kas mėnesį atlikti įprastą nėštumo testą.
Swedish: Rebetol kapslar är förpackade i blister som består av polyvinylklorid (PVC)/polyeten (PE)/polyvinylidenklorid (PVdC).
Lithuanian: Rebetol kapsulės yra supakuotos į polivinilchlorido (PVC)/polietileno (PE)/polivinilidenchlorido (PVdC) lizdines plokšteles.
Swedish: Självmordsförsök, panikattack, hallucination
Lithuanian: Bandymai nusižudyti, panikos priepuolis, haliucinacijos
Swedish: Den här bipacksedeln innehåller information för barn och ungdomar (3 till och med 17 år gamla) eller för deras föräldrar eller vårdnadshavare.
Lithuanian: Šiame pakuotės lapelyje pateikta informacija yra skirta vaikui (vaikui ar paaugliui nuo 3 iki 17 metų amžiaus), jo / jos tėvams ar globėjui.
Swedish: 2, rue Louis Pasteur 14200 Hérouville-Saint-Clair Frankrike
Lithuanian: 2, rue Louis Pasteur 14200 Hérouville-Saint-Clair Prancūzija
Swedish: Både ribavirin och dess triazolkarboxamid- och triazolkarboxylsyrametaboliter utsöndras även renalt.
Lithuanian: Tiek ribavirinas, tiek jo triazolo karboksamidas ir triazolo karboksilinės rūgšties metabolitai taip pat išskiriami pro inkstus.
Swedish: I den kliniska studien C/I98-580 behandlades 1 530 naiva patienter i ett år med en av de följande kombinationsbehandlingarna:
Lithuanian: Klinikiniame tyrime C/I98-580 vienerius metus buvo gydoma 1 530 anksčiau negydytų pacientų pagal vieną iš žemiau pateikiamų kombinuoto gydymo schemų:
Swedish: Män vars partners är gravida, ska instrueras att använda kondom för att minimera risken att Rebetol överförs till partnern.
Lithuanian: Vyrams, kurių partnerės yra nėščios, patariama naudoti prezervatyvus, kad kuo mažiau Rebetol patektų partnerei.
Swedish: Genotoxicitetsstudier har visat att ribavirin utövar viss genotoxisk aktivitet.
Lithuanian: Genotoksiniai tyrimai parodė, kad ribavirinas pasižymi tam tikru genotoksiniu aktyvumu.
Swedish: Rebetol kan användas hos barn (i åldern 3 år och äldre) och ungdomar som inte har behandlats tidigare och som inte har svår leversjukdom.
Lithuanian: Rebetol gali būti skiriamas vaikams (3 metų ir vyresniems vaikams bei paaugliams), kurie anksčiau nebuvo gydyti ir neserga sunkia kepenų liga.
Swedish: Ribavirin var aktivt i Balb/3T3 in vitro transformationstestet.
Lithuanian: Ribavirino aktyvumas nustatytas in vitro atlikus Balb/3T3 transformacijos tyrimą.
Swedish: I denna undergrupp var det bestående virologiska behandlingssvaret 92 % (89/97).
Lithuanian: Šiame pogrupyje buvo stebėtas 92 % (89/97) stabilaus virusinio atsako dažnis.
Swedish: Ta inte Rebetol Ta inte Rebetol om något av följande gäller dig eller det barn som du har ansvar för.
Lithuanian: Rebetol vartoti negalima Jeigu bet kuri būklė iš nurodytų žemiau yra Jums arba vaikui, kuriuo rūpinatės, Rebetol nevartokite.
Swedish: Ribavirin (Rebetol) är en syntetisk nukleosidanalog som har uppvisat aktivitet in vitro mot vissa RNA- och DNA-virus.
Lithuanian: Ribavirinas (Rebetol) yra sintetinis nukleozidų analogas, kuris in vitro pasižymi aktyvumu prieš kai kuriuos RNR ir DNR virusus.
Swedish: b: n = antal patienter som svarat på behandlingen/antal försökspersoner med angiven genotyp och tilldelad behandlingsduration.
Lithuanian: b:n = skaičius pacientų, kuriems buvo atsakas į gydymą / skaičius pacientų, kuriems yra tam tikro genotipo virusas ir paskirta gydymo trukmė.
Swedish: 30 till 50 ml/min
Lithuanian: Nuo 30 iki 50 ml/min
Swedish: - Den aktiva substansen är ribavirin 40 mg/ml.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra ribavirinas 40 mg/ml.
Swedish: Förvaringsanvisningar för läkemedlet efter öppnande finns i avsnitt 6.3
Lithuanian: Pirmą kartą atidaryto vaistinio preparato laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.
Swedish: Män och deras kvinnliga partners
Lithuanian: Pacientai vyrai ir jų partnerės
Swedish: De flesta rapporterade biverkningarna i studien var av mild eller måttlig svårighetsgrad.
Lithuanian: Dauguma nepageidaujamų reakcijų, apie kurias buvo pranešta tyrimo metu, buvo lengvos arba vidutinio sunkumo.
Swedish: Tolv av 492 med bestående svar respektive bara 3 av 366 med bestående svar fick relaps i studierna.
Lithuanian: Tyrimų metu dvylika iš 492 asmenų, kuriems pasireiškė stabilus atsakas, ir, atitinkamai, tik 3 iš 366 asmenų, kuriems pasireiškė stabilus atsakas, atkrito.
Swedish: Även om data för ungefär 300 prospektivt uppföljda graviditeter, där fadern varit exponerad för Rebetol, inte har visat en ökad risk för missbildningar jämfört med normalpopulationen, eller något specifikt missbildningsmönster, måste endera män eller deras kvinnliga partners i fertil ålder rådas att använda ett effektivt preventivmedel vid behandling med Rebetol och sju månader efter behandlingen.
Lithuanian: Nors duomenys, gauti perspektyviai stebint apie 300 nėštumų, kurių metu vyrai buvo veikiami Rebetol, neparodė padidėjusios apsigimimų rizikos bei nepateikė jokio specifinio apsigimimų pavyzdžio, lyginant su bendrąja populiacija, tačiau arba pacientams vyrams, arba jų vaisingo amžiaus partnerėms moterims patariama naudoti efektyvias kontraceptines priemones per visą gydymo Rebetol laikotarpį ir dar septynis mėnesius po gydymo.
Swedish: Pediatrisk population Inga data finns tillgängliga för barn yngre än 3 år.
Lithuanian: Vaikų populiacija Duomenų apie jaunesnius nei 3 metų vaikus nėra.
Swedish: Det är inte känt om det Rebetol som finns i sperma, utövar sina potentiella teratogena eller genotoxiska effekter på det humana embryot/fostret.
Lithuanian: Nežinoma, ar spermoje esantis Rebetol turės įtakos žmogaus embrionui / vaisiui per galimą teratogeninį ar genotoksinį poveikį.
Swedish: Män: impotens, prostatit, erektil dysfunktion.
Lithuanian: Vyrai: impotencija, prostatitas, erekcijos disfunkcija.
Swedish: C. För upp kolven tills du kan läsa det korrekta ml-tal för dosen som du mäter upp.
Lithuanian: Traukite stūmoklį tol, kol perskaitysite Jūsų dozei reikalingą ml skaičių.
Swedish: Anorexi, ökad aptit, minskad aptit
Lithuanian: Anoreksija, padidėjęs apetitas, sumažėjęs apetitas
Swedish: De flesta fall av anemi, neutropeni och trombocytopeni var milda (WHO grad 1 eller 2).
Lithuanian: Dauguma anemijos, neutropenijos ir trombocitopenijos atvejų buvo lengvi (pagal PSO skalę, 1 ar 2 laipsnis).
Swedish: Detta förefaller bero på en minskning av skenbart clearance hos dessa patienter.
Lithuanian: Taip, manoma, yra dėl tariamo klirenso sumažėjimo šiems pacientams.
Swedish: Om du har glömt att ta Rebetol
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Rebetol
Swedish: Den utvecklade clearancemodellen visade att kroppsvikt, kön, ålder och serumkreatinin var de viktigaste variablerna.
Lithuanian: Pritaikytas klirenso modelis parodė, kad kūno svoris, lytis, amžius ir serumo kreatininas buvo pagrindiniai kintami dydžiai.
Swedish: 1 flaska med 100 ml 10 ml oral doseringsspruta
Lithuanian: geriamasis tirpalas 1 buteliukas, 100 ml 10 ml geriamųjų dozių švirkštas
Swedish: Hjärtarytmier (främst supraventrikulära) svarar vanligen på konventionell behandling, men kan nödvändiggöra att behandlingen avbryts.
Lithuanian: Širdies aritmijos (dažniausiai supraventrikulinės) dažniausiai pasiduoda įprastiniam gydymui, bet gali prireikti nutraukti gydymą.
Swedish: Leverbiopsier togs före och efter behandlingen i Studie 1 och erhölls för 210 av 412 patienter (51 %).
Lithuanian: Atliekant Tyrimą 1, prieš gydymą ir po jo 210 pacientų iš 412 tiriamųjų (51 ) buvo padaryta kepenų biopsija.
Swedish: Hur du använder Rebetol
Lithuanian: Kaip vartoti Rebetol
Swedish: - Allvarlig hjärtsjukdom i anamnesen, inklusive instabil eller okontrollerad hjärtsjukdom de senaste sex månaderna (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: - Buvusi sunki širdies liga per pastaruosius 6 mėnesius, įskaitant nestabilią ar nekontroliuojamą širdies ligą (žr.
Swedish: Teratogen risk
Lithuanian: Teratogeninio poveikio pavojus
Swedish: Inget bestående svar
Lithuanian: Nėra stabilaus atsako
Swedish: Val av beredningsform av Rebetol baseras på patientens individuella karakteristika.
Lithuanian: Rebetol farmacinė forma parenkama atsižvelgiant į individualias paciento charakteristikas.
Swedish: • tidigare haft ett hjärttillstånd eller har en hjärtsjukdom.
Lithuanian: • esate turėję širdies būklės sutrikimų ar sirgote širdies liga.
Swedish: EU/1/99/107/001 84 hårda kapslar EU/1/99/107/005 112 hårda kapslar EU/1/99/107/002 140 hårda kapslar EU/1/99/107/003 168 hårda kapslar
Lithuanian: EU/1/99/107/001 84 kietosios kapsulės EU/1/99/107/005 112 kietųjų kapsulių EU/1/99/107/002 140 kietųjų kapsulių EU/1/99/107/003 168 kietosios kapsulės
Swedish: Du eller din vårdnadshavare ska tala med läkare omedelbart om du får någon av dessa biverkningar.
Lithuanian: Jūs ar Jūsų globėjas turi nedelsiant paskambinti gydytojui, jei Jums pasireiškia bet kuris iš šių šalutinių poveikių.
Swedish: Du eller din kvinnliga partner måste använda ett effektivt preventivmedel under tiden du tar Rebetol och under 7 månader efter att behandlingen avslutats.
Lithuanian: Jūs arba Jūsų partnerė turi naudoti patikimas kontracepcijos priemones gydymo Rebetol metu ir 7 mėnesius nutraukus gydymą.
Swedish: Dessa studier tyder på att det är osannolikt att ribavirin har en karcinogen potential hos människa.
Lithuanian: Šie tyrimai rodo, kad ribavirino kancerogeniškumo galimybė žmonėms yra mažai tikėtina.
Swedish: Virusinfektion, faryngit
Lithuanian: Virusinės infekcijos, faringitas
Swedish: En fem år lång observationsstudie inkluderade 97 barn med kronisk hepatit C efter behandling i de två tidigare nämnda multicenterstudierna.
Lithuanian: Į penkerių metų trukmės stebėjimo tyrimą buvo įtraukti 97 vaikai, sergantys lėtiniu hepatitu C ir gydyti dviejuose anksčiau paminėtuose daugiacentriuose tyrimuose.
Swedish: • är gravid eller planerar att bli gravid (Se avsnittet "Graviditet och amning").
Lithuanian: • jeigu Jūs esate nėščia ar planuojate pastoti (žr.
Swedish: - Om du har eller utvecklar allvarliga njur- eller leverproblem kommer behandlingen avbrytas.
Lithuanian: - Jeigu sergate arba susirgote sunkia inkstų ar kepenų liga, šį gydymą reikia nutraukti.
Swedish: Det finns inga belägg för att Rebetol interagerar med hämmare av omvänt transkriptas av icke-nukleosidanalogtyp eller proteashämmare.
Lithuanian: Nėra duomenų, kurie rodytų, kad Rebetol sąveikautų su ne nukleozidų atvirkštinės transkriptazės ar proteazės inhibitoriais.
Swedish: Hemoglobinkoncentrationer bör övervakas noga under behandling och korrigerande åtgärder vidtas vid behov (se avsnitt 4.2).
Lithuanian: Gydymo metu reikia atidžiai stebėti hemoglobino koncentraciją ir, jei reikia, imtis koregavimo veiksmų (žr.
Swedish: Innan behandling med Rebetol inleds måste läkaren grundligt informera både manliga och kvinnliga patienter om den teratogena risken med Rebetol, nödvändigheten av att använda effektiva preventivmedel hela tiden, risken att preventivmetoderna kanske inte fungerar och de möjliga konsekvenserna om en graviditet skulle inträffa under eller efter behandling med Rebetol (se avsnitt 4.6).
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Rebetol gydytojas privalo pacientus vyrus ir moteris išsamiai supažindinti su Rebetol teratogeninio poveikio pavojumi, veiksmingos ir nuolatinės kontracepcijos būtinybe, tokia tikimybe, kad kontraceptinės priemonės gali nesuveikti bei galimas gydymo Rebetol metu arba po jo atsiradusio nėštumo pasekmes (žr.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
Lithuanian: INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ
Swedish: Detta läkemedel kan vara mycket skadligt för din ofödda baby (fostret).
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, šio vaisto vartoti negalima. Jis gali būti labai žalingas Jūsų negimusiam vaikui (embrionui).
Swedish: Tmax (tim) Cmax (ng/ml) AUC* Skenbar clearance l/tim/kg
Lithuanian: Tmax (val.) Cmax (ng/ml) AUC* Matomas klirensas l/val.
Swedish: - Med zidovudin eller stavudin är det inte fastställt om detta läkemedel kan ändra det sätt dessa läkemedel verkar på.
Lithuanian: Vartojant kartu su zidovudinu ar stavudinu, neaišku, ar šis vaistas pakeis šių preparatų veikimo mechanizmą.
Swedish: 3 hos 4 % (8/194) av patienterna och en minskning av trombocyter under 50 000/mm
Lithuanian: 3 ir 4  (8/194) trombocitų kiekis tapo mažesnis negu 50 000/mm
Swedish: Överlevnad av foster och avkomma reducerades.
Lithuanian: Vaisiaus ir jauniklių išgyvenamumas sumažėjo.
Swedish: EU/1/99/107/001 (84 hårda kapslar) EU/1/99/107/005 (112 hårda kapslar) EU/1/99/107/002 (140 hårda kapslar) EU/1/99/107/003 (168 hårda kapslar)
Lithuanian: EU/1/99/107/001 (84 kietosios kapsulės) EU/1/99/107/005 (112 kietųjų kapsulių) EU/1/99/107/002 (140 kietųjų kapsulių) EU/1/99/107/003 (168 kietosios kapsulės)
Swedish: Om din kvinnliga partner inte är gravid nu men är i fertil ålder, måste hon göra ett graviditetstest varje månad under behandlingen och under 7 månader efter att behandlingen har avslutats.
Lithuanian: Jei Jūsų partnerė nėra nėščia, bet vaisingo amžiaus, ji kas mėnesį gydymo metu ir 7 mėnesius po gydymo nutraukimo turi tikrintis dėl nėštumo.
Swedish: I slutet av återhämtningsperioden var förändringar på sken- och lårben minimala även om de i allmänhet var statistiskt signifikanta jämfört med kontroller hos handjur vid samtliga doser och hos hondjur, som fick de två högsta doserna jämfört med kontrollerna.
Lithuanian: Atsinaujinimo laikotarpio pabaigoje blauzdikaulio ir šlaunikaulio pokyčiai buvo minimalūs, tačiau, lyginant su kontroline grupe patinų grupes, gavusias visų stiprumų dozes, bei patelių grupes, gavusias dvi didžiausias dozes, skirtumas buvo statistiškai reikšmingas.
Swedish: Kapselhöljet innehåller gelatin, titandioxid.
Lithuanian: Kapsulės apvalkalą sudaro želatina, titano dioksidas.
Swedish: Förutsägbart värde
Lithuanian: Prognostinė vertė
Swedish: Populationsfarmakokinetisk analys utfördes genom att använda serumkoncentrationsvärden från glest tagna prover i fyra kontrollerade kliniska studier.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetinė analizė buvo atlikta remiantis iš keturių kontrolinių klinikinių tyrimų atsitiktinai parinktais serumo koncentracijos dydžiais.