FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Nesmiete dojčiť vaše dieťa, pretože sa dieťa môže nainfikovať infekciou HIV cez materské mlieko.
Croatian: Ne smijete dojiti dijete jer postoji mogućnost prijenosa HIV-a putem majčinog mlijeka.
Slovak: Preto musí byť Súhrn charakteristických vlastností lieku s obsahom ritonaviru konzultovaný pred začatím liečby s Aptivusom (predovšetkým časti, ktoré sa týkajú kontraindikácií, upozornení a nežiaducich účinkov).
Croatian: Stoga se prije početka liječenja Aptivusom mora pogledati Sažetak opisa svojstava lijeka za ritonavir (osobito dijelove o kontraindikacijama, upozorenjima i nuspojavama).
Slovak: Po 48 týždňoch sledovania bola frekvencia stupňa 3 alebo abnormalít 4 ALT a/alebo AST vyššia u pacientov užívajúcich tipranavir s ritonavirom oproti porovnávaciemu ramenu pacientov (10% a respektíve 3,4%).
Croatian: Nakon 48 tjedana praćenja, učestalost povišenja ALT i/ili AST 3. ili 4. stupnja bila je viša u bolesnika koji su dobivali kombinaciju tipranavira s ritonavirom u usporedbi s bolesnicima u kontrolnoj skupini (10% naspram 3,4%).
Slovak: Pri dávkovaní 500 mg Aptivus kapsúl dvakrát denne súčasne s 200 mg ritonaviru dvakrát denne po dobu 2 až 4 týždňov a bez obmedzenia jedla, objavuje sa priemerný vrchol plazmatickej koncentrácie tipranaviru (Cmax) v hodnotách 94,8 ± 22,8μM u žien (n=14) a 77,6 ± 16,6μM u mužov (n=106) približne po 3 hodinách po podaní.
Croatian: Doziranje Aptivus kapsula 500 mg dvaput dnevno istodobno s 200 mg ritonavira, u trajanju 2 do 4 tjedana i bez ograničenja u obrocima hrane, rezultiralo je prosječnom vršnom koncentracijom tipranavira u plazmi (Cmax) od 94,8 ± 22,8 µM za ženske bolesnike (n=14) i 77,6 ± 16,6 µM za muške bolesnike (n=106), s Tmax oko 3 sata.
Slovak: Aptivus podávaný spolu s nízkou dávkou ritonaviru je spojený s hláseniami signifikantnej hepatálnej toxicity.
Croatian: Primjena Aptivusa s niskom dozom ritonavira povezuje se s prijavama značajne toksičnosti za jetru.
Slovak: RNA najmenej 1500 kópií/ml, boli rozvrstvení podľa veku (2 až <6 rokov, 6 až <12 rokov a 12 až 18 rokov) a randomizovaní do jedného z dvoch dávkovacích režimov tipranavir s ritonavirom dávkovací režim: s dávkou 375 mg/m2/150 mg/m2, v porovnaní s dávkou 290 mg/m2/115 mg/m2, spolu so sekundárnou liečbou aspoň dvomi neproteázovými inhibítormi antiretrovírusových liekov, ktorá bola optimalizovaná použitím testovania základnej línie genotypovej rezistencie.
Croatian: Morali su imati početnu vrijednost HIV-1 RNA najmanje 1500 kopija/ml, stratificirani su po dobi (od 2 do < 6 godina, od 6 do < 12 godina, te od 12 do 18 godina) i randomizirani na jedan od dvaju režima tipranavira s ritonavirom: doza od 375 mg/m2/150 mg/m2 ili 290 mg/m2/115 mg/m2, plus osnovna terapija s najmanje dva neproteazna antiretrovirusna lijeka, koji su bili optimizirani pomoću početnog testiranja genotipske rezistencije.
Slovak: Infekciu HIV môžete preniesť aj napriek tomu, že užívate tento liek, hoci účinná antiretrovírusová liečba toto riziko znižuje.
Croatian: HIV virus možete prenijeti čak i dok uzimate ovaj lijek, iako je tada rizik od prijenosa manji zbog učinkovite antiretrovirusne terapije.
Slovak: Metylergonovín
Croatian: Metilergonovin
Slovak: Aptivus tiež obsahuje ricínoleoylmakrogol-glycerol, ktorý môže spôsobiť žalúdočné ťažkosti alebo hnačku.
Croatian: Aptivus također sadrži makrogolglicerolricinoleat koji može uzrokovati želučane tegobe i proljev.
Slovak: V porovnaní s perorálnym roztokom, expozícia tipranaviru je nižšia pri užívaní rovnakej dávky vo forme kapsúl.
Croatian: U usporedbi s oralnom otopinom, izlaganje tipranaviru je manje prilikom primjene jednake doze u obliku kapsula.
Slovak: Objem ritonavir (ml)
Croatian: Volumen ritonavira (ml)
Slovak: Keďže Aptivus kapsuly a perorálny roztok nie sú bioekvivalentné, výsledky získané pre perorálny roztok nemôžu byť použité pre kapsuly (pozri tiež časť 5.2).
Croatian: S obzirom da Aptivus kapsule i oralna otopina nisu bioekvivalentni, rezultati dobiveni za oralnu otopinu ne mogu se ekstrapolirati na kapsule (vidjeti dio 5.2).
Slovak: Aptivus súbežne podávaný s nízkou dávkou ritonaviru sa má užívať opatrne u pacientov, u ktorých môže byť zvýšené riziko krvácania spôsobeného traumou, z chirurgického zákroku alebo iného stavu, alebo ktorí užívajú lieky, o ktorých je známe, že zvyšujú riziko krvácania ako antiagreganciá a antikoagulanciá alebo ktorí užívajú doplnkovo vitamín E. Na základe limitov na podanie, dostupných z klinických štúdií, sa neodporúča súbežne pacientom podávať viac ako 1200 IU vitamínu E denne.
Croatian: Aptivus s niskom dozom ritonavira treba se primjenjivati s oprezom u bolesnika u kojih postoji rizik pojačanog krvarenja zbog traume, kirurškog zahvata ili drugih medicinskih stanja, ili koji dobivaju lijekove za koje se zna da povećavaju rizik krvarenja, kao što su antitrombotici i antikoagulansi, ili koji uzimaju dodatak vitamina E.
Slovak: Váš detský lekár mu odoberie vzorky krvi na otestovanie správnej činnosti jeho pečene (funkcie jeho pečene).
Croatian: Djetetov liječnik će uputiti uzorke krvi Vašeg djeteta na testiranje koliko dobro funkcionira njegova jetra (jetrena funkcija).
Slovak: Plazmatické koncentrácie tipranaviru môžu byť znížené pri súčasnom užívaní rastlinného prípravku z ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Croatian: Koncentracije tipranavira u plazmi mogu se smanjiti uz istodobnu primjenu pripravka gospine trave (Hypericum perforatum) zbog indukcije metabolizirajućih enzima.
Slovak: Rastlinné prípravky obsahujúce ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum), kvôli riziku zníženia plazmatických koncentrácií a redukcie klinických účinkov tipranaviru (pozri časť 4.5).
Croatian: Biljni pripravci koji sadrže gospinu travu (Hypericum perforatum) zbog rizika od smanjenih koncentracija u plazmi i smanjenih kliničkih učinaka tipranavira (vidjeti dio 4.5).
Slovak: Prechod z Aptivusu kapsúl na perorálny roztok
Croatian: Prijelaz s Aptivus kapsula na oralnu otopinu
Slovak: didanozín: Ak Vaše dieťa užije didanozín gastrorezistentné tablety, musí ich užiť najmenej 2 hodiny pred alebo po užití Aptivusu.
Croatian: - didanozin: Iako Vaše dijete uzima želučano otporne tablete didanozina, potrebno je primjenjivati ih najmanje dva sata prije ili nakon Aptivusa.
Slovak: nízkou dávkou ritonaviru (tá pomôže dosiahnuť Aptivusu dostatočne vysokú hladinu vo vašej krvi) ďalšími HIV liekmi.
Croatian: niskom dozom ritonavira (koji pomaže Aptivusu u postizanju dovoljno visokih vrijednosti u krvi) drugim HIV lijekovima.
Slovak: emtricitabín: Ak užívate emtricitabín, majú sa pred začatím liečby Aptivusom skontrolovať funkcie vašich obličiek.
Croatian: - emtricitabin: Ako Vaše dijete primjenjuje emtricitabin, potrebno je provjeriti bubrežnu funkciju Vašeg djeteta prije početka primjene Aptivusa.
Slovak: Súčasné užívanie Aptivusu, podávaného spolu s nízkou dávkou ritonaviru, s proteázovými inhibítormi amprenavirom, lopinaviromm alebo sachinavirom (všetky súčasne podávané s nízkou dávkou ritonaviru) v dvojito-posilnenom režime má za následok signifikantné zníženie plazmatických koncentrácií týchto proteázových inhibítorov.
Croatian: Istodobna primjena Aptivusa s niskom dozom ritonavira, i inhibitora proteaze amprenavira, lopinavira ili sakvinavira (svaki se primjenjuje s niskom dozom ritonavira) u dvostrukom pojačanom režimu, rezultira značajnim smanjenjima koncentracija u plazmi ovih inhibitora proteaze.
Slovak: Vírusy rezistentné na tipranavir, ktoré sa konvertujú in vitro z divého typu HIV-1 vykazujú menej citlivosti na proteázové inhibítory amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir a ritonavir
Croatian: Virusi rezistentni na tipranavir, koji nastaju in vitro iz divljeg tipa HIV-1, pokazuju smanjenu osjetljivost na inhibitore proteaze, amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir i ritonavir, ali ostaju osjetljivi na sakvinavir.
Slovak: **Mutácie HIV proteázy na pozíciách L10V, I13V, K20M/R/V, L33F, E35G, M36I, K43T, M46L, I47V, I54A/M/V, 58E, H69K, T74P, V82L/T, N83D alebo I84V ENF Enfuvirtid; TPV/r Tipranavir s ritonavirom
Croatian: **Mutacije HIV proteaze na pozicijama L10V, I13V, K20M/R/V, L33F, E35G, M36I, K43T, M46L, I47V, I54A/M/V, 58E, H69K, T74P, V82L/T, N83D ili I84V ENF enfuvirtid; TPV/r tipranavir s ritonavirom
Slovak: Sklenená fľaša jantárovej farby s dvojdielnym plastovým uzáverom s detskou poistkou (vonkajší obal je z polyetylénu vysokej hustoty (HDPE)), vnútorná časť je z polypropylénovej živice a penového vrstveného polyetylénového plastu.
Croatian: Staklena boca boje jantara, s dvodijelnim plastičnim sigurnosnim zatvaračem za djecu (vanjski dio od polietilena visoke gustoće (HDPE), unutarnji dio od polipropilenske smole sa zaštitnim pokrovom od pjenastog laminiranog polietilena.
Slovak: Objem Aptivusu (ml)
Croatian: Volumen Aptivusa (ml)
Slovak: Popis výsledkov účinnosti po 48 týždňoch u pacientov 2- <12 ročných, ktorí boli liečení perorálnym roztokom Aptivusu
Croatian: Ključni rezultati učinkovitosti na kraju 48 tjedana liječenja za bolesnike 2 - < 12 godina starosti liječene Aptivus oralnom otopinom
Slovak: Inhibítory HMG-CoA reduktázy simvastatín a lovastatín sú metabolicky vysoko závislé na CYP3A.
Croatian: Metabolizam simvastatina i lovastatina uvelike ovisi o CYP3A.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky ohľadom ritonaviru alebo ostatných predpísaných liekov pre vaše dieťa, prosím, opýtajte sa svojho detského lekára alebo lekárnika.
Croatian: Ako imate dodatnih pitanja o ritonaviru ili drugim lijekovima koji su propisani Vašem djetetu, obratite se djetetovom liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Pred začatím liečby vám váš lekár odoberie vzorku krvi na zistenie rezistencie HIV u vás.
Croatian: Prije početka liječenja, liječnik će uputiti uzorke Vaše krvi na testiranje otpornosti Vašeg HIV-a.
Slovak: Súbežné podávanie Aptivusu/ritonaviru so sildenafilom je kontraindikované, ak sa používa na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie.
Croatian: Istodobna primjena Aptivusa/ritonavira sa sildenafilom kada se koristi u liječenju plućne arterijske hipertenzije je kontraindicirana.
Slovak: Profil interakcií tipranaviru podávaného spolu s nízkou dávkou ritonaviru je komplexný.
Croatian: Profil interakcija tipranavira s niskom dozom ritonavira je složen.
Slovak: - Ďalšie zložky sú ricínoleoylmakrogol-glycerol, etanol (alkohol), mono/diglyceridy kyseliny kaprylovej/kaprínovej, propylénglykol, voda čistená, trometamol a propylgalát.
Croatian: - Drugi sastojci su makrogolglicerolricinoleat, etanol (alkohol), mono/digliceridi kaprilatne/kaprinske kiseline, propilenglikol, pročišćena voda, trometamol i propilgalat.
Slovak: Karbamazepín sa má používať s opatrnosťou v kombinácii s Aptivusom podávaný súčasne s nízkou dávkou ritonaviru.
Croatian: Karbamazepin se primjenjuje s oprezom u kombinaciji s Aptivusom uz nisku dozu ritonavira.
Slovak: Tipranavir, podávaný spolu s nízkou dávkou ritonaviru vykazuje v stabilizovanom stave lineárnu farmakokinetiku.
Croatian: Tipranavir s niskom dozom ritonavira u stanju dinamičke ravnoteže pokazuje linearnu farmakokinetiku.
Slovak: Povedzte svojmu detskému lekárovi, ak vaše dieťa užíva lieky proti zrážaniu krvi alebo ak vaše dieťa užíva vitamín E.
Croatian: Obavijestite djetetovog liječnika ako Vaše dijete uzima lijekove kao što su lijekovi za razrjeđivanje krvi ili ako uzima vitamin E.
Slovak: Súbežné podávanie tipranaviru a nízkej dávky ritonaviru môže viesť k zvýšenému riziku kardiovaskulárnych nežiaducich príhod v súvislosti so salmeterolom, ktoré zahŕňajú predĺženie QT, palpitácie a sínusovú tachykardiu.
Croatian: Istodobna primjena s tipranavirom uz nisku dozu ritonavira može rezultirati povećanim rizikom od kardiovaskularnih nuspojava salmeterola, uključujući QT produljenje, palpitacije i sinusnu tahikardiju.
Slovak: Súčasné podávanie proteázových inhibítorov s rifampicínom značne znižuje plazmatické koncentrácie proteázových inhibítorov.
Croatian: Istodobna primjena inhibitora proteaze s rifampicinom znatno smanjuje koncentracije inhibitora proteaze.
Slovak: Tiež, použitie antagonistu alfa-1 adrenergných receptorov alfuzosínu a sildenafulu, ak sa používajú na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie.
Croatian: Također, primjena antagonista alfa-1 adrenergičkih receptora alfuzosina i sildenafila kad se primjenjuju u liječenju plućne arterijske hipertenzije.
Slovak: Nie je známy mechanizmus vzniku príhod krvácania a žiaden rozdiel medzi liečebnými skupinami v koagulačných parametroch.
Croatian: Nije uočen neki poseban obrazac krvarenja i nije bilo razlika u rezultatima testova koagulacije između skupina.
Slovak: Podiel pacientov dosahujúcich odpoveď na liečbu v 48. týždni (potvrdené zníženie ≥1 log10 kópií/ml vo vírusovej záťaži v porovnaní so začiatkom), podľa počiatočného bodovania mutácie tipranaviru a použitia enfuvirtidu u RESIST pacientov
Croatian: Udio bolesnika s terapijskim odgovorom nakon 48. tjedna (potvrđeno smanjenje virusnog opterećenja ≥1 log10 kopija/ml u usporedbi s početkom), u odnosu na početni „mutacijski skor" i primjenu enfuvirtida u bolesnika u RESIST
Slovak: Tipranavir je metabolizovaný hepatálnym systémom.
Croatian: Tipranavir se metabolizira putem jetrenih enzima.
Slovak: Neužívajte Aptivus - ak ste alergický na tipranavir alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Croatian: Nemojte uzimati Aptivus - ako ste alergični na tipranavir ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). - ako imate umjerene do teške probleme s jetrom.
Slovak: Hodnotené boli súvislosti medzi počiatočnou fenotypovou citlivosťou na tipranavir, primárne PI mutácie, proteázové mutácie na kodónoch 33, 82, 84 a 90, mutácie súvisiace s rezistenciou na tipranavir a odpoveď na liečbu tipranaviru s ritonavirom.
Croatian: Ocijenjen je odnos rezultata liječenja tipranavirom s ritonavirom i početne fenotipske osjetljivosti na tipranavir, primarne IP mutacije, mutacije proteaze u kodonima 33, 82, 84 i 90 i mutacije povezane s rezistencijom na tipranavir.
Slovak: Aptivus obsahuje liečivo tipranavir.
Croatian: Aptivus sadrži djelatnu tvar tipranavir.
Slovak: Povedzte to vášmu lekárovi, keďže môže byť potrebné dočasne prerušiť užívanie buď Aptivusu alebo perorálnej antikoncepcie alebo HRT. karbamazepín, fenobarbital a fenytoín (používané na liečbu epilepsie).
Croatian: Potrebno je posavjetovati se s liječnikom jer ćete možda trebati privremeno prekinuti s primjenom ili Aptivusa ili oralnih kontraceptiva ili HNT-a - karbamazepin, fenobarbital i fenitoin (primjenjuju se u liječenju epilepsije).
Slovak: Vaše dieťa NESMIE prerušiť užívanie Aptivusu pokiaľ váš detský lekár nedá inštrukcie tak urobiť.
Croatian: Neka Vaše dijete NE prekida primjenu Aptivusa, osim ako Vas tako ne uputi djetetov liječnik.
Slovak: Neuchovávajte v chladničke alebo mrazničke.
Croatian: Ne odlagati u hladnjak ili zamrzavati.
Slovak: Aptivus obsahuje ricínoleoylmakrogol-glycerol, ktorý môže spôsobiť žalúdočné ťažkosti a hnačku.
Croatian: Aptivus sadrži makrogolglicerol ricinoleat koji može uzrokovati želučane tegobe i proljev.
Slovak: U pacientov liečených Aptivusom alebo inou antiretrovírusovou liečbou sa môžu súčasne vyskytnúť oportúnne infekcie a iné komplikácie HIV-1 infekcie.
Croatian: Bolesnici koji dobivaju Aptivus ili neko drugo antiretrovirusno liječenje mogu nastaviti razvijati oportunističke infekcije i druge komplikacije HIV-1 infekcije.
Slovak: Uchovávajte fľašu vo vonkajšom obale.
Croatian: Čuvati spremnik u vanjskoj kutiji.
Slovak: Taktiež, zloženie perorálneho roztoku je odlišné od kapsúl, má vyšší obsah vitamínu E, čo treba zvlášť brať do úvahy.
Croatian: Također, sastav oralne otopine različit je od sastava kapsula, pri čemu valja uočiti veliku količinu vitamina E.
Slovak: Odporúčaná dávka pre deti (vo veku 2 až 12 rokov) je 375 mg/m2 Aptivusu súčasne podaná dvakrát denne s 150 mg/m 2 ritonaviru.
Croatian: Preporučena doza za djecu (u dobi 2 do 12 godina) je 375 mg/m2 Aptivusa sa 150 mg/m2 ritonavira,
Slovak: Tieto liečivá zahŕňajú antiarytmiká (ako sú amiodarón, bepridil, chinidín), antihistaminiká (ako sú astemizol, terfenadin), deriváty ergotamínu (ako sú dihydroergotamín, ergonovín, ergotamín, metylergonovín), látky ovplyvňujúce gastrointestinálnu motilitu (ako je cisaprid), antipsychotiká (ako sú pimozid, sertindol, kvetiapín, lurasidón), sedatíva/hypnotiká (ako sú midazolam a triazolam podávané perorálne) a inhibítory HMG-CoA reduktázy (ako sú simvastatín a lovastatín) (pozri časť 4.5).
Croatian: Ove djelatne tvari uključuju antiaritmike (kao što su amiodaron, bepridil, kinidin), antihistaminike (kao što su astemizol, terfenadin), derivate ergota (kao što su dihidroergotamin, ergonovin, ergotamin, metilergonovin), lijekove za gastrointestinalnu pokretljivost (kao što je cisaprid), antipsihotike (kao što su pimozid, sertindol, kvetiapin, lurasidon), sedative/hipnotike (kao što su oralni midazolam i triazolam) te pri primjeni inhibitora HMG-CoA reduktaze (kao što su simvastatin i lovastatin) (vidjeti dio 4.5).
Slovak: Tipranavir podávaný spolu s nízkou dávkou ritonaviru zvyšuje plazmatické koncentrácie atorvastatínu (pozri časť 4.5).
Croatian: Tipranavir s niskom dozom ritonavira povećava koncentracije atorvastatina u plazmi (vidjeti dio 4.5).
Slovak: Pred začatím liečby váš detský lekár odoberie vzorku krvi na zistenie rezistencie HIV u vášho dieťaťa.
Croatian: Prije početka liječenja, djetetov liječnik će uputiti uzorke krvi Vašeg djeteta na testiranje na otpornost njegovog HIV-a.
Slovak: Ak trpí zvýšeným krvácaním, okamžite informujte svojho detského lekára.
Croatian: Ako Vaše dijete ima pojačano krvarenje, potrebno je odmah se javiti djetetovom liječniku.
Slovak: Odstráňte uzáver chrániaci vrch perorálnej striekačky (uzáver nie je pripevnený pri prvom použití perorálnej striekačky) a zasuňte perorálnu striekačku do adaptéra v hrdle fľaše.
Croatian: Uklonite kapicu sa štrcaljke koja pokriva vrh oralne štrcaljke (kapica neće biti biti pričvršćena ako je to prvi puta da se oralna štrcaljka koristi) te umetnite oralnu štrcaljku u nastavak smješten na vratu boce.
Slovak: Kvetiapín
Croatian: Kvetiapin
Slovak: Tiež použitie antagonistu alfa-1 adrenergných receptorov alfuzosínu a sildenafulu, ak sa používajú na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie.
Croatian: Također primjena antagonista alfa-1 adrenergičnih receptora alfuzosina i sildenafila kada se primjenjuju u liječenju plućne arterijske hipertenzije.
Slovak: Medián zmenený zo základnej hladiny na % CD4+ buniek
Croatian: Medijan promjene % CD4+ stanica od početnog stanja
Slovak: Tipranavir nežiaduco vzájomne reaguje s perorálnymi kontraceptívami.
Croatian: Tipranavir ulazi u različite interakcije s oralnim kontraceptivima.
Slovak: In vivo celkový účinok tipranaviru s ritonavirom na CYP 1A2, CYP 2C9 a CYP 2 C19 v priebehu predbežnej štúdie naznačuje indukujúci potenciál tipranaviru s ritonavirom na CYP1A2 a v menšom rozsahu na CYP2C9 a P-gp, po niekoľkých dňoch liečby.
Croatian: Preliminarno ispitivanje pokazuje da in vivo neto-učinak tipranavira s ritonavirom na CYP 1A2, CYP 2C9 i CYP 2C19 ukazuje na inducirajući potencijal tipranavira s ritonavirom na CYP1A2 te, u manjoj mjeri, na CYP2C9 i P-gp nakon nekoliko dana liječenja.
Slovak: Kvôli ich metabolickému profilu a podstatnému riziku vrátane "torsades de pointes" sa podávanie halofantrínu a lumefantrínu s Aptivusom spolu s nízkou dávkou ritonaviru sa neodporúča (pozri časť 4.4).
Croatian: Zbog njihovog metaboličkog profila i inherentnog rizika od indukcije torsades de pointes, ne preporučuje se primjena halofantrina i lumefantrina s Aptivusom, s niskom dozom ritonavira (vidjeti dio 4.4).
Slovak: Z tohto dôvodu by pacienti mali byť sledovaní na opiatový abstinenčný syndróm.
Croatian: Stoga je potrebno pratiti bolesnike radi sindroma opijatne apstinencije.
Slovak: Zvýšenie CPK, myalgia, myozitída a zriedkavo i rabdomyolýza boli hlásené pri inhibítorocch preteáz, obzvlášť v kombinácii s nukleozidovými inhibítormi reverznej traskriptázy.
Croatian: Povišena kreatin fosfokinaza (CPK), mialgija, miozitis i rijetko, rabdomioliza prijavljeni su uz inhibitore proteaze, osobito u kombinaciji s nukleozidnim inhibitorima reverzne transkriptaze.
Slovak: U pacientov, ktorí užívali tipranavir bolo hlásené intrakraniálne krvácanie (ICH) so smrteľnými následkami alebo bez smrteľných následkov, pričom u mnohých z nich sa vyskytovali aj iné medicínske nálezy alebo súbežne užívali iné lieky, čo mohlo spôsobiť alebo prispieť k týmto príhodám.
Croatian: Fatalno i nefatalno intrakranijalno krvarenje (ICH) prijavljeno je u bolesnika na tipranaviru, od kojih su mnogi imali druga medicinska stanja ili su istodobno dobivali lijekove koji su možda izazvali ili doprinijeli ovim događajima.
Slovak: Avšak, keďže obličkový klírens tipranaviru je zanedbateľný, zníženie celkového klírensu v tele sa neočakáva u pacientov s poškodením funkcie obličiek.
Croatian: Međutim, s obzirom da je renalni klirens tipranavira zanemariv, ne očekuje se smanjenje ukupnog tjelesnog klirensa u bolesnika s oštećenjem bubrega.
Slovak: Vaše dieťa vždy musí užívať Aptivus v kombinácii s ďalšími antiretrovírusovými liekmi.
Croatian: Vaše dijete će uvijek morati uzimati Aptivus u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima.
Slovak: Nový ENFNie nový ENF*
Croatian: Novi ENF Bez novog ENF*
Slovak: Vyskytol sa priemerne 2-násobný pokles citlivosti divého typu (WT) na tipranavir, 12-násobne WT na amprenavir, 55-násobok WT na atazanavir, 41-násobok WT na indinavir, 87násobok WT na lopinavir, 41-násobok WT na nelfinavir, 195-násobok WT na ritonavir a 20-násobok WT na sachinavir.
Croatian: Tijekom studija osjetljivost na tipranavir smanjila se prosječno dvostruko (u odnosu na osjetljivost divljeg tipa virusa), na amprenavir 12 puta, na atazanavir 55 puta, na indinavir 41 put, na lopinavir 87 puta, na nelfinavir 41 puta, na ritonavir 195 puta i na sakvinavir 20 puta.
Slovak: Malá až stredná vyrážka, vrátane: žihľavky vyrážok s plochými alebo zväčšenými malými červenými pľuzgierikmi citlivosti na slnko je hlásená približne u 1 z 10 pacientov užívajúcich Aptivus.
Croatian: Blagi do umjereni osip, uključujući: - koprivnjaču - osip s ravnim ili izbočenim malim crvenim mrljama - osjetljivost na sunce je prijavljen u oko 1 od 10 bolesnika koji su dobivali Aptivus.
Slovak: Odpoveď na liečbu je prezentovaná pre celú populáciu (zobrazená podľa užívania enfuvirtidu) a detailne podľa PI vrstiev pre podskupinu pacientov s genotypicky rezistentnými kmeňmi v tabuľke nižšie.
Croatian: Terapijski odgovar prikazan je za ukupnu populaciju (prema (ne)primjeni enfuvirtida), te detaljno po stratumima prema IP za bolesnike s genotipski rezistentnim sojevima (vidjeti tablicu).
Slovak: Pre deti vo veku od 2 do 12 rokov je k dispozícii Aptivus roztok na perorálne použitie (ďalšie podrobné údaje sa nachádzajú v príslušnom SPC).
Croatian: Za djecu između 2 i 12 godina starosti dostupna je Aptivus oralna otopina (molimo, referirati na relevantni Sažetak opisa svojstava lijeka za dodatne detalje).
Slovak: Ak užívate perorálnu antikoncepciu alebo HRT, máte zvýšené riziko výskytu kožnej vyrážky počas užívania Aptivusu.
Croatian: Ako primjenjujete oralne kontraceptive ili HNT, pod povećanim ste rizikom od razvoja osipa na koži tijekom primjene Aptivusa.
Slovak: Aptivus 100 mg/ml perorálny roztok tipranavir
Croatian: Aptivus 100 mg/ml oralna otopina tipranavir
Slovak: Tieto udalosti sa všeobecne vyskytli u pacientov s rozvinutým HIV ochorením pri viacnásobnom užívaní sprievodných liekov.
Croatian: Ti su događaji zabilježeni u bolesnika s uznapredovalom HIV bolešću, koji su istodobno uzimali veći broj lijekova.
Slovak: Terfenadín
Croatian: Terfenadin
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA VÝDAJA A POUŽITIA C. ĎALŠIE PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE D. PODMIENKY
Croatian: PRILOG II. A. PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET B. UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU C. OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET D.
Slovak: Informujte čo najskôr ako je to možné svojho lekára, v prípade, že ste užili viac ako predpísanú dávku Aptivusu.
Croatian: Ako uzmete više Aptivusa nego što ste trebali Obavijestite liječnika što je prije moguće ako uzmete više od propisane doze Aptivusa.