FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A kezelés elindítását követő 34. napig 17,5-20,0%-os morbiditási és 1,5-2,3% mortalitási arányt figyeltek meg a kezelt csoportban szemben a kezeletlen csoportban észlelt 50,0-53,3%-os morbiditási és 2,5-4,8%-os mortalitási aránnyal.
Estonian: 34-ndal päeval peale ravi algust täheldati ravitud grupis 17,5-20,0% haigestumust ja 1,5- 2,3% suremust võrreldes 50,0-53,3% haigestumuse ja 2,5-4,8% suremusega ravimata rühmas.
Hungarian: ELLENJAVALLATOK Nincs.
Estonian: Ei rakendata.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény keverésekor és a gyógyszeres ivóvíz kezelésekor kerülni kell a készítmény szemmel, bőrrel és a nyálkahártyával való közvetlen érintkezését.
Estonian: Veterinaarravimi segamisel ja ravimiga vee käsitsemisel tuleb vältida otsest kontakti silmade, naha ja limaskestadega.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény keverésekor és a gyógypremix kezelésekor kerülni kell a készítmény szemmel, bőrrel és a nyálkahártyával való közvetlen érintkezését.
Estonian: Veterinaarravimi segamisel ja ravimsööda eelsegu käsitsemisel tuleb vältida otsest kontakti silmade, naha ja limaskestadega.
Hungarian: Hús és egyéb ehető szövetek: 2 nap.
Estonian: Lihale ja söödavatele kudedele: 2 päeva.
Hungarian: A gyógyszer tartálya jól lezárva tartandó.
Estonian: Hoida kott tihedalt suletuna.
Hungarian: Más ivóvíz forrásnak nem szabad rendelkezésre állnia a gyógyszeres kezelés időtartama alatt.
Estonian: Muud joogivee allikad ei tohi olla ravi perioodil kättesaadavad.
Hungarian: Hús és egyéb ehető szövetek: 2 nap
Estonian: Lihale ja söödavatele kudedele: 2 päeva
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE
Hungarian: YO7 3HR
Estonian: Thirsk, North Yorkshire YO7 3HR
Hungarian: Például egy 40 g-os tasak összesen 1000 - átlagosan 1 kg testtömegű - madár kezelésére elég; egy 400 g-os tasak összesen 10,000 - átlagosan 1 kg testtömegű - madár kezelésére elég.
Estonian: Ühest 40 g kotikesest piisab näiteks kokku 1000 linnu ravimiseks keskmise kehamassiga 1 kg; ühest 400 g kotikesest piisab kokku 10,000 linnu ravimiseks keskmise kehamassiga 1 kg ning ühest.
Hungarian: Napi 150 mg/testtömeg-kilogramm tilvalozin 5 napon át történő alkalmazása mellett sem figyeltek meg intoleranciát baromfik esetében.
Estonian: Annuste kuni 150 mg tülvalosiini kg kehamassi kohta manustamisel viiel järjestikusel päeval ei ole talumatusnähte täheldatud.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítményt olyan térfogatú vízhez kell hozzáadni, amennyit a madarak egy nap alatt elfogyasztanak.
Estonian: Veterinaarravim tuleb lisada joogiveekogusele, mille linnud tarbivad ära ühe päevaga.
Hungarian: Fácánok Mycoplasma gallisepticum okozta légzőszervi megbetegedésének kezelésére.
Estonian: Mycoplasma gallisepticum‘ist põhjustatud respiratoorse haiguse ravi faasanitel.
Hungarian: A makrolid antibiotikum-csoporton belüli keresztrezisztencia nem zárható ki.
Estonian: Välistada ei saa ristresistentsust makroliidirühma antibiootikumide sees.
Hungarian: Segéd- és vivőanyagok:
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Toimeaine:
Hungarian: Granulátum ivóvízbe keveréshez sertések részére - 40 g-os tasak
Estonian: Graanulid joogivees manustamiseks sigadele - 40 g kotike VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Hungarian: Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25 ºC.
Hungarian: Az Aivlosin pontos mennyiségét vödörben vagy hasonló tartályban kell hozzáadni az egyes sertések becsült napi takarmányadagjához, és jól el kell keverni.
Estonian: Õige annus Aivlosini lisatakse iga sea jaoks hinnanguliselt määratud päeva söödakogusele, kasutades selleks ämbrit või mõnda muud nõu, ja segatakse põhjalikult.
Hungarian: 5 kg-os és 20 kg-os kiszerelésekben kerül kereskedelmi forgalomba.
Estonian: Saadaval pakendites, mis sisaldavad 5 kg või 20 kg toodet.Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Hungarian: Más ivóvíz-forrásnak nem szabad rendelkezésre állnia a gyógyszeres kezelés időtartama alatt.
Estonian: Muud joogivett ei tohi olla ravi ajal saadaval.
Hungarian: • A Mycoplasma hyopneumoniae érzékeny törzsei által okozott sertések enzoociás pneumóniája kezelésére és metafilaxisára.
Estonian: • Tülvalosiinile tundlike Mycoplasma hyopneumoniae tüvede põhjustatud sigade ensootilise pneumoonia ravi ja metafülaktika.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény keverésekor és a belsőleges por kezelésekor kerülni kell a készítmény szemmel, bőrrel és a nyálkahártyával való közvetlen érintkezését.
Estonian: Veterinaarravimi segamisel ja ravimiga suukaudse pulbri käsitsemisel tuleb vältida otsest kontakti silmade, naha ja limaskestadega.
Hungarian: 160 g: legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Estonian: 160 g kotike: hoida temperatuuril kuni 25 °C.
Hungarian: Hidratált magnézium-szilikát (szepiolit) Búzaliszt
Estonian: Hüdreeritud magneesiumsilikaat (sepioliit) Nisujahu hüdroksüülpropüültselluloos rasvata sojapulber
Hungarian: Pulykák Az Ornithobacterium rhinotracheale okozta légúti betegség kezelésére:
Estonian: Ornithobacterium rhinotracheale'i tülvalosiinitundlike tüvedega seotud respiratoorse haiguse ravi kalkunitel:
Hungarian: Hidratált magnézium-szilikát, búzaliszt
Estonian: Hüdreeritud magneesiumsilikaat, nisujahu
Hungarian: A tilvalozinról kimutatták, hogy felhalmozódik a fagocitákban és a bélhámsejtekben.
Estonian: Tülvalosiin koguneb uuringute kohaselt fagotsüütidesse ja soole epiteelrakkudesse.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 04-2016.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 04-2016.
Hungarian: Az Aivlosin-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Aivlosini kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az Aivlosin hatásosságára irányuló legfontosabb klinikai vizsgálatokat farmokon végezték számos európai és Európai Unión kívüli országban.
Estonian: Aivlosini efektiivsuse kliinilised põhiuuringud toimusid mitmes Euroopa ja Euroopa Liidu välise riigi farmides.
Hungarian: Ez a dokumentum az Aivlosin-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Estonian: See on ravimi Aivlosin Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Hungarian: Az Aivlosin egy antibiotikum.
Estonian: Aivlosin on antibiootikum.
Hungarian: 2004. szeptember 9-én az Európai Bizottság az Aivlosin-ra vonatkozóan kiadta az EU egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Aivlosini müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 9. septembril
Hungarian: Az Aivlosin-nal kapcsolatos egyéb információ
Estonian: Muu teave Aivlosini kohta
Hungarian: Az Aivlosin-t nem szabad emberek esetében alkalmazni.
Estonian: Aivlosini ei tohi kasutada inimestel.
Hungarian: Az Aivlosin javítja az állatok egészségi állapotát, növeli a testsúlyukat, de lehet, hogy nem pusztítja el teljesen azokat a baktériumokat, amelyek a tüdőfertőzést okozták.
Estonian: Aivlosin parandab loomade terviseseisundit ja suurendab kehakaalu, kuid ei pruugi täielikult hävitada kopsunakkust põhjustanud baktereid.
Hungarian: Mivel a sertéstakarmány összetétele befolyásolhatja az Aivlosin hatásosságát, azt csak száraz takarmányban szabad alkalmazni.
Estonian: Et sööda koostis võib mõjutada Aivlosini efektiivsust, tohib seda kasutada ainult kuivsöödas.
Hungarian: A sertésekre vonatkozó vizsgálatokban olyan sertések vettek részt, amelyek már betegek voltak, vagy az ugyanazon a farmon élő beteg állatokkal érintkeztek, és ezért valószínű volt, hogy ők is megbetegednek.
Estonian: Uuringutesse kaasatud sead olid juba haigestunud või olid olnud kokkupuutes sama farmi haigete sigadega ja olid seetõttu haigestumisohus.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az Ügynökségnek az állatgyógyászati készítményre vonatkozó értékelése miként vezetett az Európai Unióban (EU) érvényes forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az alkalmazási feltételekre vonatkozó ajánlásaihoz.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas amet hindas veterinaarravimit, et soovitada müügiloa andmist Euroopa Liidus ja kasutustingimusi.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy az Aivlosin alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a készítmény EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et Aivlosini kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Hungarian: Az Aivlosin hatóanyaga a tilvalozin (korábbi nevén: acetil-izovaleril-tilozin), amely a makrolidek csoportjába tartozó antibiotikum.
Estonian: Aivlosini toimeaine on tülvalosiin (varasem nimetus atsetüülisovalerüültülosiin), makroliidide rühma kuuluv antibiootikum.
Hungarian: A metafilaxis a megbetegedett állatok és a velük szoros érintkezésben lévő, klinikailag egészséges állatok egyidejű kezelését jelenti.
Estonian: Metafülaksia tähendab, et ravimit antakse samal ajal haigetele loomadele ja nendega kokkupuutuvatele kliiniliselt tervetele loomadele.
Hungarian: A tilvalozin megbetegedést okozó baktériumok elleni antimikrobiális hatásosságát laboratóriumokban vizsgálták.
Estonian: Tülvalosiini antibakteriaalset toimet haigusi tekitavate bakterite suhtes uuriti laboriuuringutega.
Hungarian: Aivlosin tilvalozin
Estonian: Aivlosin tülvalosiin
Hungarian: Az Aivlosin véletlen lenyelése esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Estonian: Kui inimene on Aivlosini juhuslikult neelanud, tuleb viivitamatult pöörduda arsti poole ja näidata talle ravimi pakendi infolehte või etiketti.
Hungarian: További vizsgálatokban az Aivlosin-t beteg csirkéknél és fácánoknál, valamint olyan nagyon fiatal, tojásból kikelt csibéknél vizsgálták, amelyek beteg baromfiállományból származtak.
Estonian: Täiendavates uuringutes käsitleti Aivlosini kasutamist haigestunud kanadel ja faasanitel ning väga noortel tibudel, kes olid hautud munadest, mis olid munetud esineva haigusega karjades.
Hungarian: Azoknak a személyeknek, akiknél az Aivlosin-nal vagy egy hasonló termékkel végzett munka során a múltban reakciók jelentkeztek, kerülniük kell az Aivlosin-nal való érintkezést.
Estonian: Isikud, kellel on tekkinud Aivlosini või sarnaste ravimite käsitsemisel nahareaktsioone, peavad kokkupuudet Aivlosiniga vältima.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának az Aivlosin alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Estonian: Kui loomaomanikud või -pidajad vajavad Aivlosini kasutamise praktilisi nõuandeid, peavad nad lugema pakendi infolehte või pöörduma oma veterinaararsti või apteekri poole.
Hungarian: A kezelés ugyan nem pusztította el teljesen a légzőrendszerben lévő összes baktériumot, és néhány madárnál továbbra is jelentkeztek a betegség tünetei, a beteg állatok száma azonban jelentősen kevesebb volt, mint a kezeletlen madarak csoportjában.
Estonian: Ravi tulemusel ei hävinud hingamisteede nakkust põhjustanud bakterid täielikult ning mõne linnu haigusnähud püsisid, kuigi kokkuvõttes oli nende arv oluliselt väiksem kui ravi mittesaanud lindude seas.
Hungarian: Az Aivlosin-nak takarmányba vagy ivóvízbe történő bekeverésekor, illetve a gyógyszeres takarmánnyal vagy ivóvízzel történő munkavégzés során kerülendő a szemmel, bőrrel és a szájjal való közvetlen érintkezés, és a munkavégzés során munkavédelmi eszközöket, pl. munkaruhát, kesztyűt és arcmaszkot (légzőkészüléket) kell viselni.
Estonian: Aivlosini segamisel sööta või joogivette või ravimsööda või joogivee käsitsemisel tuleb vältida ravimi sattumist silma, nahale ja suhu ning tuleb kasutada kaitsevahendeid, nt kaitserõivaid, kindaid ja respiraatorit.
Hungarian: Sertések esetében számos, baktériumok által okozott, a tüdőt (sertések enzootiás tüdőgyulladása) vagy az emésztőrendszert érintő (sertés dizentéria vagy sertés proliferatív enteropátia) fertőző betegség kezelésére vagy metafilaxisára alkalmazzák.
Estonian: Seda kasutatakse sigade mitmesuguste bakteriaalsete kopsunakkushaiguste (nt sigade ensootiline pneumoonia) või seedeelundite nakkushaiguste (sigade düsenteeria või sigade proliferatiivne enteropaatia) raviks ja metafülaksiaks.
Hungarian: A granulátumot közvetlenül, vagy törzsoldattá hígítást követően az ivóvízrendszerbe teszik.
Estonian: Graanulid lisatakse joogiveesüsteemi kas vahetult või põhilahuseks lahjendatuna.
Hungarian: Csirkék és fácánok esetében a Mycoplasma gallisepticum baktérium által okozott tüdőfertőzések kezelésére vagy metafilaxisára alkalmazzák.
Estonian: Kanadel ja faasanitel kasutatakse ravimit bakteri Mycoplasma gallisepticum põhjustatud kopsunakkuste raviks ja metafülaksiaks.
Hungarian: Ha a bőr Aivlosin-nal, vagy gyógyszeres takarmánnyal vagy ivóvízzel érintkezett, azonnal le kell mosni.
Estonian: Aivlosini, ravimsööda või joogivee sattumisel nahale tuleb see nahalt maha pesta.
Hungarian: A belsőleges port nem lehet megfelelően belekeverni a pelletbe, ezért pelletizált sertéstakarmányban nem szabad alkalmazni.
Estonian: Suukaudset pulbrit ei saa õigesti segada graanulitesse ning seda ei tohi seepärast kasutada granuleeritud seasöödaga.
Hungarian: A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tojást termelő pulykáknál nem engedélyezett.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada kalkunitel, kelle mune tarvitatakse inimtoiduks.
Hungarian: Miért engedélyezték az Aivlosin forgalomba hozatalát?
Estonian: Miks Aivlosin heaks kiideti?
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő Aivlosin táppal kezelt sertések által termelt hús esetén két nap, az ivóvízben alkalmazott Aivlosin esetén pedig egy nap.
Estonian: Aivlosiniga ravitud sigade liha keeluaeg on söödas manustamise korral 2 päeva ja joogivees manustamise korral 1 päev.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke a tüdő- és légzsákkárosodás volt, amely kisebb mértékű volt az Aivlosin-nal kezelt pulykák körében, mint a nem kezelt állatcsoportban.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli kopsude ja õhukottide kahjustus, mis oli Aivlosiniga ravitud kalkunitel väiksem kui ravi mittesaanud lindudel.
Hungarian: Ezért nem szabad alkalmazni tojó pulykáknál, valamint emberi fogyasztásra szánt tojásokat rakó pulykáknál a tojásrakás valószínűsíthető kezdetét megelőző három hétben.
Estonian: Ravimit ei tohi seega kasutada munakalkunitel ega eeldatavasti kuni kolme nädala pärast munele hakkavatel kalkunitel, kelle mune kasutatakse inimtoiduks.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő Aivlosin-nal kezelt csirkék által termelt tojás esetén nulla nap.
Estonian: Aivlosiniga ravitud kanade munade keeluaeg on 0 päeva.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Aivlosin alkalmazása?
Estonian: Mis riskid Aivlosiniga kaasnevad?
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő az ivóvízben alkalmazott Aivlosin esetén csirkék, pulykák és fácánok által termelt hús esetén két nap.
Estonian: Aivlosiniga ravitud kanade, kalkunite ja faasanite liha keeluaeg on joogivees manustamise korral 2 päeva.
Hungarian: Az Aivlosin-nal végzett kezelés eredményessége hasonló volt az ilyen sertésbetegségek esetére engedélyezett, ugyanebbe az osztályba tartozó más gyógyszerek hatásosságához.
Estonian: Aivlosini efektiivsus oli samalaadne kui teistel sama klassi ravimitel, mis on heaks kiidetud sigadel samade haiguste ravimiseks.
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Aivlosin alkalmazásának a vizsgálatok során?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Aivlosini kasulikkus?
Hungarian: Hatását a baktériumok fehérjetermelő sejtrészének, a riboszómának blokkolásával és így a baktériumnövekedés gátlásával fejti ki.
Estonian: Tülvalosiin blokeerib bakterite ribosoomid ehk rakuosad, kus toimub valgusüntees; ribosoomide blokeerimisega pärsitakse bakterite kasvu.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Aivlosin-t?
Estonian: Kuidas Aivlosini kasutatakse?
Hungarian: A premixet egy hatóságilag engedélyezett keverőüzem keveri bele a sertések takarmányába, és az így létrejött „gyógypremixet" osztják szét a gazdák között nagyobb számú sertés kezelésére.
Estonian: Eelsegu segatakse seasööda hulka heakskiidetud söödaveskis ning saadav ravimsööt saadetakse seakasvatajale suure arvu sigade ravimiseks.
Hungarian: Az Aivlosin hatásossága hasonló volt ezen csirkebetegség esetére engedélyezett, ugyanebbe az osztályba tartozó, más gyógyszerek hatásosságához.
Estonian: Aivlosini efektiivsus oli samalaadne kui teistel sama klassi ravimitel, mis on heaks kiidetud kanadel samade haiguste ravimiseks.
Hungarian: Az Aivlosin sertések számára gyógypremixként vagy belsőleges porként, sertések, csirkék, pulykák és fácánok számára pedig ivóvízben alkalmazandógranulátum formájában kapható.
Estonian: Aivlosini turustatakse sigade ravimsööda eelseguna ja suukaudse pulbrina ning sigade, kanade, kalkunite ja faasanite joogivette lisatavate graanulitena.
Hungarian: Ezek között egy dózismegerősítő vizsgálatra is sor került, melynek során fiatal pulykákat az összetett fertőzés szimulálására mesterségesen egy tüdővírussal (madár pneumovírus) és Ornithobacterium rhinotracheale baktériummal fertőztek meg.
Estonian: Kalkunitega toimusid ainult laboriuuringud, näiteks annust kinnitav uuring noorkalkunitel, kes olid tehislikult nakatatud lindude kopsuviirusega ja bakteriga Ornithobacterium rhinotracheale, et matkida rasket nakkust.
Hungarian: Az Aivlosin-nal kezelt sertések esetében a betegség tünetei kevésbé voltak súlyosak, mint a kezeletlen állatoknál.
Estonian: Aivlosiniga ravitud sigade haigusnähud olid võrreldes ravi mittesaanud loomadega kergemad.
Hungarian: Az Aivlosin-nal kezelt csirkék és fácánok esetében a betegség tünetei kevésbé voltak súlyosak, mint a kezeletlen állatoknál.
Estonian: Aivlosiniga ravitud kanade ja faasanite haigusnähud olid võrreldes ravi mittesaanud loomadega kergemad.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Aivlosin?
Estonian: Kuidas Aivlosin toimib?
Hungarian: Egyúttal azt az időtartamot is jelenti, amelynek a készítmény alkalmazása és a tojás ember általi fogyasztása között kell eltelnie.
Estonian: See on ka aeg, mis peab ravimi manustamisest mööduma, enne kui mune tohib inimtoiduks tarvitada.
Hungarian: Pulykák esetében az Ornithobacterium rhinotracheale baktérium által okozott tüdőfertőzések kezelésére alkalmazzák.
Estonian: Kalkunitel ravitakse Aivlosiniga kopsunakkusi, mida põhjustab bakter Ornithobacterium rhinotracheale, mis võib tekitada haigust, kui see esineb koos muude viirusja bakternakkustega.
Hungarian: A belsőleges port a sertés gazdája keveri bele a sertéstakarmányba, és azt egyes sertések kezelésére alkalmazzák.
Estonian: Suukaudse pulbri segab seasööda hulka seakasvataja ja seda kasutatakse üksiksigade raviks.
Hungarian: Tartalom (koncentráció)
Estonian: Pakendi sisu (kontsentratsio on)
Hungarian: Kiszerelés
Estonian: 1 süstel
Hungarian: HIT-6 összesen
Estonian: HIT-6 kokku
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2019. március 28.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 28. märts 2019
Hungarian: Ezt követően javasolt rendszeresen értékelni a kezelés folytatásának szükségességét.
Estonian: Seejärel on soovitatav regulaarselt hinnata ravi jätkamise vajadust.
Hungarian: 2031 GA Haarlem Hollandia
Estonian: 2031 GA Haarlem Holland
Hungarian: Nincsenek rendelkezésre álló biztonságossági adatok ezeknél a betegeknél.
Estonian: Nende patsientide kohta ohutusandmed puuduvad.
Hungarian: MIDAS összesen
Estonian: MIDAS kokku
Hungarian: Hosszú távú vizsgálat (3. vizsgálat)
Estonian: Pikaajaline uuring (uuring 3)
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az AJOVY
Estonian: Muud ravimid ja AJOVY
Hungarian: ITT NYÍLIK ITT EMELJE FEL
Estonian: AVA SIIT TÕMBA SIIT
Hungarian: ATC kód: még nincs meghatározva.
Estonian: ATC-kood: ei ole veel omistatud.
Hungarian: Az antitestválasz titere alacsony volt.
Estonian: Tekkinud antikehade tiiter oli madal.
Hungarian: A kezelés előnyét a kezelés megkezdésétől számított 3 hónap elteltével értékelni kell.
Estonian: Ravi kasulikkust tuleb hinnata kolme kuu jooksul pärast ravi alustamist.
Hungarian: A fremanezumab becsült felezési ideje 30 nap.
Estonian: Fremanezumabi hinnanguline poolväärtusaeg on 30 päeva.
Hungarian: Több mint 1400 beteget kezeltek legalább 12 hónapig.
Estonian: Rohkem kui 1400 patsiendi ravi kestis vähemalt 12 kuud.
Hungarian: Nincsenek humán termékenységi adatok.
Estonian: Inimeste fertiilsuse kohta andmed puuduvad.
Hungarian: A kezelés folytatására vonatkozó mindennemű döntést az egyes betegre szabottan kell meghozni.
Estonian: Kõik järgmised otsused ravi jätkamise kohta tuleb teha iga patsiendi puhul individuaalselt.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: még nincs meghatározva.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: ei ole veel omistatud.
Hungarian: (Megjegyzés: A szürke ütköző akkor is látható marad, ha a kék dugattyú teljesen kitölti a nézőkét.)
Estonian: (Märkus: kui sinine kolb on vaateakna täitnud, on hall punnkork endiselt näha.)
Hungarian: Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását.
Estonian: Sellele ravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet.
Hungarian: A humán IgG ismerten kiválasztódik az anyatejbe a születést követő első napokban, ami röviddel ezt követően alacsony koncentrációkra csökken; következésképpen az anyatejjel táplált csecsemőre nézve a kockázatot nem lehet kizárni ebben a rövid időszakban.
Estonian: Inimese IgG eritub teadaolevalt rinnapiima esimestel päevadel pärast sündi ja selle kontsentratsioon muutub peatselt väikeseks, seetõttu riski rinnaga toidetavatele imikutele ei saa selle lühikese aja jooksul välistada.
Hungarian: Ne csavarja meg.
Estonian: Ärge seda väänake.
Hungarian: Mennyi készítményt kell beadni és mikor?
Estonian: Kui palju ja millal süstida
Hungarian: Ne engedje fel a nyomást mindaddig, amíg az alábbi 3 lépés nem teljesül.
Estonian: Ärge vabastage survet enne, kui on läbitud alltoodud 3 etappi.
Hungarian: a) Vegye le a védőkupakot és ne is tegye vissza.
Estonian: Süstimine a) Eemaldage kaitsekork ja ärge seda tagasi pange.
Hungarian: g) Tisztítsa meg a beadás helyét.
Estonian: g) Puhastage süstekoht.
Hungarian: Fontos információk:
Estonian: Oluline teave!
Hungarian: Nem adható be intravénásan vagy intramuscularisan.
Estonian: Seda ei tohi manustada intravenoosselt ega intramuskulaarselt.
Hungarian: A 6 beteg közül egynél neutralizáló antitestek alakultak ki.
Estonian: Ühel neist kuuest patsiendist tekkisid neutraliseerivad antikehad.
Hungarian: Az AJOVY nem javasolt gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők számára, mivel ebben a korcsoportban még nem vizsgálták.
Estonian: AJOVY't ei soovitata kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel, kuna selles vanuserühmas ei ole seda ravimit uuritud.
Hungarian: Ez normális jelenség.
Estonian: See on normaalne.
Hungarian: Kizárólag egyszeri alkalmazásra.
Estonian: Ainult ühekordseks kasutamiseks.
Hungarian: Meghallja az első kattanó hangot (ez jelzi azt, hogy megkezdődött az injekció beadása, és ekkor mozogni kezd a kék dugattyú).
Estonian: Kuulete esimest klõpsu (see näitab süstimise algust ja sinine kolb alustab liikumist).
Hungarian: A biológiai készítmények nyomonkövethetőségének javítása érdekében, az alkalmazott készítmény nevét és gyártási tételszámát egyértelműen kell feltüntetni.
Estonian: Bioloogiliste ravimpreparaatide jälgitavuse parandamiseks tuleb manustatava ravimi nimi ja partii number selgelt dokumenteerida.
Hungarian: • ha az Európai Gyógyszerügynökség ezt indítványozza; • ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredmények születnek.
Estonian: • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a fremanezumab.
Estonian: - Toimeaine on fremanezumab.