FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ved hjælp af et specifik testkit kan disse antistoffer differentieres pga mangel på antistof mod gE fra antistoffer fra naturligt inficerede dyr og antistoffer fra dyr vaccineret med konventionelle vacciner.
Swedish: Tack vare bristen på antikroppar mot gE kan dessa antikroppar med hjälp av ett särskilt testkit … särskiljas från antikroppar i djur smittade med allmänt förekommande virus eller i djur som vaccinerats med konventionella vacciner.
Danish: Vaccinen medfører udvikling af immunitet hos kvæg overfor kliniske symptomer på luftvejsinfektion forårsaget af Infektiøs Bovin Rhinotracheitis (IBR) virus.
Swedish: Vaccinet ger immunitet hos kreatur mot kliniska luftvägssymptom orsakade av Infektiöst Bovin Rinotracheitvirus.
Danish: CVMP konkluderede den 9. november 1999, at beviserne for en sammenhæng mellem disse ‘case 2'tilfælde og genstanden for den første indbringelse var usikre, og at CVMP's udtalelse udelukkende ville omhandle den oprindelige indbringelse.
Swedish: CVMP beslöt emellertid den 9 november 1999, att bevisen för en koppling mellan dessa "case 2"-fall och ämnet för det ursprungliga hänskjutandet var osäkra och att CVMP:s yttrande skall begränsas till det ursprungliga hänskjutandet.
Danish: Hætteglas 10 doser, 50 doser
Swedish: Glasinjektionsflaska 10 doser, 50 doser
Danish: Ikke optegnet.
Swedish: Inga registrerade.
Danish: Den originale batchdokumentation blev ligeledes forelagt.
Swedish: Ursprunglig dokumentation över tillverkningssatserna överlämnades.
Danish: ATCvet code:
Swedish: Öppnad förpackning:
Danish: Intranasal og/eller intramuskulær inokulation
Swedish: Intranasal och/eller intramuskulär inokulation
Danish: De følgende batcher af Bayovac IBR Marker vivum og de tilsvarende af Rhinobovin Marker vivum var forurenet med BVD-virus:
Swedish: Följande tillverkningssatser av Bayovac IBR Marker vivum och motsvarande Rhinobovin Marker vivum innehöll BVD-virus:
Danish: Sidst positiv ved fortynding 10 -1
Swedish: sist positiv vid 10-4 sist positiv vid 10-1
Danish: Intramuskulær eller intranasal
Swedish: Intramuskulär eller intranasal
Danish: Glasflasker med 10 doser og 50 doser af frysetørret produkt og glasflasker med henholdsvis 20 ml og 100 ml solvens
Swedish: Glasflaskor med 10 doser och 50 doser med frystorkad produkt och glasflaskor med 20 ml och 100 ml vätska
Danish: Der produceres udelukkende andre inaktiverede produkter på produktionsstedet - Bayovac IBR Marker inactivatum/Rhinobovin Marker inactivatum, Baypamune og mund- og klovsygevacciner.
Swedish: vaccinerna Bayovac IBR Marker inactivatum/Rhinobovin Marker inactivatum, Baypamune och ett vaccin mot mul- och klövsjuka.
Danish: Intranasal Intramuskulær
Swedish: Intranasal Intramuskulär
Danish: - Tilføjelse af PCR og IPLA med henblik på påvisning af BVD-virus (som beskrevet i henholdsvis vedhæftningsbilag 40 (SO D-127) og vedhæftningsbilag 35 (SO D-076) til svarene på de udestående spørgsmål, der blev fremsendt til EMEA den 28. september
Swedish: - Tillägg av PCR och IPLA för upptäckt av BVD-virus (enligt beskrivning i bilaga 40 (SO D-127) och bilaga 35 (SO D-076) till svaren på de kvarvarande frågor som sändes till EMEA den 28 september 1999).
Danish: 08017 Barcelona Tlf. nr. 0034-93-306 8113 Fax nr. 0034-93-414 5870
Swedish: 08017 Barcelona Tfn (34-93) 306 81 13 Fax (34-93) 414 58 70
Danish: Tlf. nr. 0297-280666
Swedish: Tfn 0297-28 06 66
Danish: Vaccinerede dyr kan differentieres fra naturligt inficerede dyr på grund af markør effekten, med mindre dyret tidligere har været vaccineret med en konventionel IBR vaccine eller tidligere har været naturligt inficerede med IBR virus.
Swedish: Vaccinerad boskap kan genom markörelimineringen särskiljas från djur som infekterats av allmänt förekommande virus, såvida denna boskap inte redan tidigare vaccinerats med konventionellt vaccin eller smittats.
Danish: Resultaterne af afprøvningen af forekomsten af BVD-virus i alle vaccinebatcher af Bayovac IBR Marker Vivum og Rhinobovin Marker Vivum blev forelagt.
Swedish: Resultaten av provningen av förekomst av BVD-virus i alla tillverkningssatser av Bayovac IBR Marker Vivum- och Rhinobovin Marker Vivumvaccin överlämnades.
Danish: Udvalget blev forelagt flow charts vedrørende fremstillingen og afprøvningen af Bayovac IBR-Marker Vivum batch WG4622 og vaccinebulk 77/V4392.
Swedish: Flödesdiagram över framställning och provning av Bayovac IBR-Marker Vivum sats WG4622 och vaccinbulk 77/V4392 presenterades.
Danish: 4.1 Farmakologiske egenskaber
Swedish: 4.1 Farmakodynamik
Danish: Udvalget havde fået forelagt data vedrørende undersøgelsen af batcher af føtalt kalveserum.
Swedish: Uppgifter om undersökningen av tillverkningssatser med fetalt kalvserum presenterades.
Danish: Kontaminering Approx. mængde BVD-virus pr. dosis som bestemt ved:
Swedish: mängd BVD-virus per dos bestämd genom
Danish: Tlf nr. 351-21-9269883/9269711 Fax nr. 351-21-9202231
Swedish: Tfn (351-21) 926 98 83/926 97 11 Fax (351-21) 920 22 31
Danish: - Supplerende screening af det føtale kalveserum, der skal anvendes ved fremstillingen, for BVD-virus og antistoffer før gammabestråling (som beskrevet i vedhæftningsbilag 47 (SP017) og vedhæftningsbilag 33 (SO D-020) til svarene på de udestående spørgsmål, der blev fremsendt til EMEA den 28. september 1999).
Swedish: - Ytterligare sökning efter BVD-virus och antikroppar före gammabestrålning av det fetala kalvserum som skall användas vid tillverkningen (enligt beskrivning i bilaga 47 (SP-017) och bilaga 33 (SO D-020) till svaren på de kvarvarande frågor som sänts till EMEA den 28 september 1999).
Danish: REVISION AF PRODUKTRESUMÉ
Swedish: RESULTAT BETRÄFFANDE TILLVERKNINGSSATSER AV LÄKEMEDLET
Danish: Tlf. nr. +49 2173 38 42 44 Fax nr. +49 2173 38 34 79
Swedish: Tfn (49-2173) 38 42 44 Fax (49-2173) 38 34 79
Danish: 5.1 Indikationer
Swedish: 5.1 Användning
Danish: BVD-virus type 1 antistoffer < 1:16 BVD-virus type 2 antistoffer < 1:16
Swedish: BVD-virus typ 1 antikroppar BVD-virus typ 2 antikroppar
Danish: Tlf nr. 0034-93-495 6500 Fax nr. 0034-93-322 5413
Swedish: Tfn (34-93) 495 65 00 Fax (34-93) 322 54 13
Danish: BVD-virus type 1 10
Swedish: BVD-virus typ 1 10
Danish: BVD-virus type 1 10 1,6
Swedish: BVD-virus typ 1 10 0,6
Danish: BVD-virus type 2 10
Swedish: BVD-virus typ 2 10
Danish: 20149 Milano Tlf. nr. 0039-02-345 4981 Fax nr. 0039-02-345 49826
Swedish: 20149 Milano Tfn (39-02) 345 49 81 Fax (39-02) 34 54 98 26
Danish: FARMACEUTISKE OPLYSNINGER
Swedish: FARMACEUTISKT UTSEENDE
Danish: Aktivt stof
Swedish: Främmande ämnen
Danish: Tlf. nr. 089-31 00 60
Swedish: Tfn 089-31 00 60
Danish: Intranasal eller/og intramuskulær
Swedish: Intranasal eller/och intramuskulär
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE
Swedish: FÖRSTA TILLSTÅNDSDATUM/FÖRNYELSE AV TILLSTÅND
Danish: Tlf nr. 353-1-8132222 Fax nr. 353-1-8132288
Swedish: Tfn (353-1) 813 22 22 Fax (353-1) 813 22 88
Danish: Virus titer (TCID50/hætteglas) styrke
Swedish: Virustiter (TCID50/injektionsflaska) för styrka*
Danish: Ingen cpe påviselig Ingen cpe påviselig
Swedish: ingen påvisbar cpe ingen påvisbar cpe ingen påvisbar cpe hemadsorption (ha)
Danish: Hoechst Roussel Vet Batch nr.
Swedish: Hoechst Roussel Vet sats nr
Danish: Hemadsorption (ha)
Swedish: Adjuvans(er)
Danish: Negativ
Swedish: negativ negativ negativ
Danish: Hjælpestoffer Stabilisator: Dextran 60 mg
Swedish: Dextran 60 4.8 mg Glycin 1.2 mg pH-stabilisator: HEPES Na 1 mg
Danish: Fax nr. 32-2-5334355
Swedish: Fax (32-2) 533 43 55
Danish: ud fra følgende betragtninger:
Swedish: Skälen är följande:
Danish: Medlemslande EU/EEA
Swedish: Medlemsstat EU/EEA
Danish: Vær altid sikker på at hele den givne dosis er indtaget.
Swedish: Kontrollera alltid att hela dosen har intagits.
Danish: Flaske eller beholder
Swedish: Flaska eller behållare
Danish: Resultaterne af disse undersøgelser skal indsendes til de kompetente myndigheder til vurdering senest 18 måneder efter Kommissionens afgørelse vedrørende denne indbringelsesprocedure.
Swedish: Resultaten av dessa studier ska lämnas in till relevanta myndigheter för bedömning senast 18 månader efter kommissionens beslut om detta skiljedomsförfarande.
Danish: Tilgængelig online på www.efsa.europa.eu/efsajournal
Swedish: Finns på internet: www.efsa.europa.eu/efsajournal
Danish: Bestem legemsvægten på fuglene så præcist som muligt for at undgå underdosering.
Swedish: Bestäm fåglarnas kroppsvikt så noggrant som möjligt för att undvika underdosering.
Danish: 1123 Budapest UNGAREN
Swedish: 1123 Budapest UNGERN
Danish: Det er i overensstemmelse med den tilbageholdelsesperiode, der har været gældende i de fleste medlemsstater, hvor lægemidlet har været godkendt i mange år.
Swedish: Detta överensstämmer med den karenstid som har varit gällande i de flesta medlemsstater, där medlet har varit godkänt i många år.
Danish: Via drikkevand.
Swedish: Via dricksvattnet.
Danish: "Produkt navn" (færdiggøres nationalt) kan kommes direkte i hovedtanken eller tilføres via en vanddoserings pumpe.
Swedish: "Produktnamn" (ska kompletteras nationellt) kan tillsättas direkt till huvudtanken eller tillföras via en vattendoseringspump.
Danish: Det er også i overensstemmelse med dosis for denne art/indikationen i produktresuméet for andre sammenlignelige EU-godkendte midler.
Swedish: Detta är också förenligt med dosen för denna art/indikation i produktresumén för andra jämförbara EU-godkända läkemedel.
Danish: Pumpesystemer bør regelmæssigt tjekkes for at sikre korrekt medicinering.
Swedish: Pumpsystem ska kontrolleras kontinuerligt för att försäkra en korrekt medicinering.
Danish: Tøm vandsystemet og fyld det med medicineret vand før opstart af behandling.
Swedish: Töm vattensystemet och fyll det med medicinerat vatten innan behandlingen påbörjas.
Danish: Der er blevet fastsat tilfredsstilende tilbageholdelsesperioder for at sikre forbrugersikkerheden.
Swedish: Tillräckliga karensperioder har fastställts för att säkerställa konsumentsäkerheten.
Danish: Resistenstyper og mekanismer
Swedish: Typer av resistens och deras mekanismer
Danish: Journal of Applied Microbiology, 112: s. 239-245.
Swedish: Journal of Applied Microbiology, 112: 239-245.
Danish: Spis, drik eller ryg ikke under håndteringen af produktet
Swedish: Ät, drick eller rök inte under användning av produkten.
Danish: EFSA Journal 2012; 10(3):2598 [233 s.] doi:10.2903/j.efsa.2012.2598.
Swedish: EFSA Journal 2012; 10(3):2598 [233 pp.] doi:10.2903/j.efsa.2012.2598.
Danish: 3 Det Europæiske Lægemiddelagentur og Det Europæiske Center for Forebyggelse af og Kontrol: The European Union Summary Report on antimicrobial resistance in zoonotic and indicator bacteria from humans, animals and food in 2010.
Swedish: 3) Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet och Europeiskt centrum för förebyggande och kontroll av sjukdomar; The European Union Summary Report on antimicrobial resistance in zoonotic and indicator bacteria from humans, animals and food in 2010.
Danish: Medicinering i vand bør ske dagligt.
Swedish: Medicinerat vatten ska tillredas dagligen.
Danish: Proteinbindingen i fjerkræ er ca. 25 %.
Swedish: Proteinbindningsgraden hos fjäderfä är ungefär 25 %.
Danish: De kompetente nationale myndigheder skal sikre, at følgende betingelser opfyldes af indehaverne af markedsføringstilladelserne:
Swedish: Nationella behöriga myndigheter ska säkerställa att innehavarna av godkännande för försäljning uppfyller följande villkor:
Danish: Det anføres i rapporten, at de høje værdier for 2005-2006 skyldes det høje resistensniveau i Spanien (24 %), der ikke var medtaget i 1999-2000.
Swedish: Enligt underlaget var orsaken till de höga värdena för 2005-2006 den höga resistensnivån i Spanien (24 procent), som inte ingick i värdena för 1999-2000.
Danish: Antibakterielt spektrum
Swedish: Antibakteriellt spektrum
Danish: Undgå kontakt med hud og øjne.
Swedish: Undvik kontakt med hud och ögon.
Danish: Benzylalkohol Kaliumhydroxid Vand renset
Swedish: Bensylalkohol Kaliumhydroxid Renat vatten.
Danish: Må ikke anvendes forebyggende.
Swedish: Skall inte användas som förebyggande behandling.
Danish: De områder, der især er uenighed om i de eksisterende produktresuméer, er:
Swedish: De områden som främst behöver harmoniseras i de befintliga produktresuméerna gäller
Danish: Antimikrobiel resistens
Swedish: Antimikrobiell resistens
Danish: Ved at begrænse brugen af lægemidlet er formålet med disse advarsler at minimere de potentielle virkninger på menneskers og dyrs sundhed som følge af antimikrobiel resistens.
Swedish: Genom att begränsa läkemedlets användning ska dessa varningar minimera den potentiella effekten på människors och djurs hälsa genom antimikrobiell resistens.
Danish: Resistens er også rapporteret i Mycoplasma synoviae indenfor EU.
Swedish: Resistens har också rapporterats hos Mycoplasma synoviae i EU.
Danish: 3641 RT Mijdrecht HOLLAND
Swedish: 3641 RT Mijdrecht NEDERLÄNDERNA
Danish: I lyset af formålet med denne indbringelsesprocedure i henhold til artikel 34 kan indikationen derfor bibeholdes i det harmoniserede produktresumé.
Swedish: Därför, och med hänsyn till ramen för detta hänskjutningsförfarande enligt artikel 34, kan indikationen kvarstå i den harmoniserade produktresumén.
Danish: 1, 2006) og fra erhvervsdrivende fjerkræbedrifter i Nederlandene (Landman
Swedish: 1), 2006) och från kommersiellt hållna fjäderfän i Nederländerna (Landman (
Danish: Lægemidlet har god fysisk og kemisk stabilitet ved lagring i 48 måneder, og dataene støtter den foreslåede holdbarhed på 48 måneder uden særlige forsigtighedsregler ved opbevaring.
Swedish: Läkemedlet uppvisar god fysisk och kemisk stabilitet under en 48 månader lång förvaringsperiod, och uppgifterna stödjer den föreslagna hållbarheten i 48 månader utan särskilda förvaringsanvisningar.
Danish: Det er imidlertid vanskeligt at påvise omfattende resistens i EU eller doseringens manglende effekt ved behandling af mykoplasmose.
Swedish: Det är dock inte lätt att hitta bevis för en utbredd resistens inom EU eller bristande effekt av dosen vid behandling av mykoplasmos.
Danish: Oversigt over navne, doseringsformer, styrker of det veterinærmedicinske lægemiddel, dyrearter, tilbageholdelsestid, indehaver af markedsføringstilladelser i medlemslandene
Swedish: Lista på namn, läkemedelsformer, styrkor av det veterinärmedicinska läkemedlet, djurslag, karenstid, innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Danish: Miljørisikovurdering
Swedish: Miljöriskbedömning
Danish: Initialt spaltes de to strenge i DNA-dobbelthelixen.
Swedish: Först klyvs båda strängarna i DNA-dubbelspiralen.
Danish: CVMP har foreslået yderligere ændringer af advarslerne vedrørende resistens i punkt 4.5 i produktresuméet (Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen).
Swedish: CVMP har föreslagit ytterligare ändringar av varningarna för resistensen i avsnitt 4.5 i produktresumén (särskilda försiktighetsmått).
Danish: Vet. Res., 37, s. 415-154.
Swedish: Vet. Res., 37, 415-154.
Danish: Nogle af indikationerne var ikke medtaget i produktoplysningerne i alle medlemsstater.
Swedish: Inte alla indikationer togs med i produktinformationen för alla medlemsstater.
Danish: For så vidt angår kyllinger, er de forelagte EU-undersøgelser ca. 25 år gamle, de involverer udelukkende eksperimentelle infektioner og blev udført på et tidspunkt, hvor mindste inhiberende koncentration (MIC) for E. coli var betydeligt lavere end MIC'en for E. coli i dag.
Swedish: Beträffande kycklingar är de inlämnade EU-studierna omkring 25 år gamla, endast utförda för att studera experimentella infektioner och på en tid när den minsta inhiberande koncentrationen (MIC) av E. coli var betydligt lägre än dagens MIC av E. coli.
Danish: Drikkevandet skal medicineres i hele behandlingsperioden og ingen anden vand tilgang må være mulig.
Swedish: Dricksvattnet måste vara medicinerat genom hela behandlingsperioden och ingen annan vattenkälla ska finnas tillgänglig.
Danish: 3 dage
Swedish: 3 dagar
Danish: Avian Path., 37, s. 415-420.
Swedish: Avian Path., 37, 415-420.
Danish: Hvis der ikke ses klinisk bedring indenfor 2-3 dage, bør alternativ antimikrobiel behandling baseret på følsomhedstest overvejes.
Swedish: Om ingen klinisk förbättring sker inom 2-3 dagar bör alternativ antimikrobiell behandling baserad på känslighetstest övervägas.
Danish: Det blev konkluderet, at indgivelsen af den foreslåede dosering var sikker i den foreslåede doseringsperiode.
Swedish: Enligt referenslitteraturen var administrering av den föreslagna dosen säker under den föreslagna dosperioden.
Danish: Kasser ubrugt produkt.
Swedish: Kassera oanvänt material.
Danish: Lægemidlet tolereres godt af målarterne og udgør en lav risiko for brugerne og miljøet, når det anvendes i overensstemmelse med de harmoniserede advarsler i produktresuméet.
Swedish: Läkemedlet tolereras väl hos djurslagen och uppvisar en låg risk för användare och miljön vid användning i enlighet med de harmoniserade varningarna i produktresumén.
Danish: Beregningerne vedrørende slagtekyllinger viser den største miljøeksponering (PECsoil 887 µg/kg).
Swedish: Beräkningar på slaktkycklingar ger den högsta exponeringen av miljön (PECsoil 887 µg/kg).
Danish: I rapporten blev den kliniske resistens vurderet i forhold til brydningspunktet fastsat af Clinical Laboratory and Standards Institute (CLSI) for ciprofloxacin på ≥ 4 mg/l.
Swedish: I detta underlag bedömdes klinisk resistens mot brytpunkten definierad av Clinical Laboratory and Standards Institute (CLSI) för ciprofloxacin på ≥ 4 mg/l.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data til at fastsætte en videnskabeligt begrundet tilbageholdelsesperiode for kaniner, men de begrænsede foreliggende data viser, at det første givne tidspunkt, hvor alle restkoncentrationer lå under de maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer, der var fastsat af CVMP, var to dage efter den afsluttende behandling.
Swedish: Det finns inte tillräckligt med data för att fastställa en vetenskapligt bestämd karenstid för kaniner, men de begränsade tillgängliga uppgifterna visar att den första tidpunkten där alla resthalter låg under CVMP:s gränsvärden för högsta tillåtna resthalter var vid 2 dagar efter sista behandlingen.
Danish: Det generelle risk/benefit-forhold for dette produkt anses for at være positivt, under forudsætning af at de anbefalede ændringer indføres i produktoplysningerne (se bilag III), og at betingelsen for markedsføringstilladelserne opfyldes (se bilag IV).
Swedish: Det totala nytta-riskförhållandet för detta läkemedel anses positivt förutsatt att de rekommenderade ändringarna införs i produktinformationen (se bilaga III) och förutsatt att villkoren som påverkar godkännandena för försäljning beaktas (se bilaga IV).
Danish: Samlet resumé af den videnskabelige vurdering af Baytril 10 % oral opløsning og relaterede navne (se bilag I)
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av Baytril 10 procent oral lösning och associerade namn (se bilaga I)
Danish: I denne situation omfatter vurderingen af slagtekyllinger brugen af lægemidlet i kaniner, da kaniner er en mindre art, og risikovurderingen kan således indstilles i fase I.
Swedish: I denna situation täcker bedömningen för slaktkycklingar också användningen av medlet till kaniner, då kaniner är en mindre vanligt förekommande art, varför riskbedömningen kan stanna vid fas 1.
Danish: Bayer Sante 220 Avenue De La Recherche 59120 Loos FRANKRIG
Swedish: Bayer Sante 220 Avenue De La Recherche 59120 Loos FRANKRIKE
Danish: • brugersikkerhedsadvarsler
Swedish: • användarsäkerhetsvarningar,
Danish: Da der kun foreligger MIC-data og minimale feltdata for indikationen Bordetella, bør denne indikation ikke medtages i produktoplysningerne.
Swedish: Eftersom det för indikationen Bordetella endast tillhandahålls MIC-data och minimala fältdata om en blandinfektion, bör denna indikation inte ingå i produktinformationen.
Danish: • Der skal tilvejebringes undersøgelser af nedbrydningen af restkoncentrationer ved ethvert nyt forslag til dosering.
Swedish: • Resthaltselimineringsstudier ska tillhandahållas för alla nya doseringar som föreslås.
Danish: Kaniner blev kun medtaget som en målart i produktoplysningerne for Italien.
Swedish: Kaniner ingår som ett djurslag endast i produktinformationen för Italien.
Danish: Veterinærlægemidlet er blevet korrekt formuleret, og den harmoniserede holdbarhed sikrer, at kvaliteten bevares under brug.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlet har rätt beredning och den harmoniserade hållbarheten är korrekt för att säkerställa att kvaliteten upprätthålls under användning.
Danish: Denne undersøgelse var baseret på to kyllingeracer, en hurtigvoksende og en langsommere voksende race, der tilsammen repræsenterer de kyllingeracer, der anvendes til konsum i Europa.
Swedish: Studien utfördes med två slag av kycklingar, en snabbväxande och en med långsammare tillväxt, vilka tillsammans täcker de olika kycklingar som används för livsmedel i Europa.
Danish: Det første givne tidspunkt, hvor alle restkoncentrationer lå under deres respektive maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer hos de langsommere voksende kyllinger, var tre dage efter den afsluttende behandling, en dag efter de hurtigere voksende kyllinger.
Swedish: Den första tidpunkten där alla resthalter låg under respektive gränsvärden för högsta tillåtna resthalter hos fåglarna med långsammare tillväxt var vid 3 dagar efter sista behandlingen, en dag efter fåglarna med snabbare tillväxt.
Danish: Maximum plasmakoncentration på 2 mg/L opnås indenfor 1,5 timer efter en enkelt bolus dosis på 10 mg/kg legemsvægt med en total systemisk tilgængelighed på 14,4 mg·time/L.
Swedish: Maximal plasmakoncentration på 2 mg/L nås inom 1,5 timmar efter en bolus engångsdos av 10 mg/kg kroppsvikt med en total systemisk tillgänglighet på 14,4 mg•tim/L.
Danish: Der er ikke tilstrækkelige data til at bestemme den optimale behandlingsdosis eller foreslå en alternativ dosis for fjerkræ, og der skal udføres nye undersøgelser.
Swedish: Det finns inte tillräckliga data för att antingen bestämma den optimala dosen för behandling eller för att föreslå en alternativ dos för fjäderfä, och nya studier krävs.
Danish: • holdbarhed.
Swedish: • hållbarhet.
Danish: (2012) beskrives resistensen over for ciprofloxacin i indikator E. coli-isolater udtaget fra kyllinger som moderat til høj (47 %), selv om resistensraten i denne rapport er baseret på epidemiologiske tærskelværdier for ikke-patogene stammer.
Swedish: 3) (2012) beskrivs emellertid resistensen mot ciprofloxacin i indikator E. coli-isolat från kycklingar som måttlig till hög med en andel på 47 procent, även om resistensen i denna rapport bygger på epidemiologiska begränsningsvärden för icke-patogena stammar.
Danish: Koncentrationer i væv som lunger, nyrer, tarm og muskelvæv overstiger langt koncentrationen i plasma.
Swedish: Koncentrationer i målvävnad som lungor, lever, njurar, tarm och muskelvävnad överstiger kraftigt plasmakoncentrationen.
Danish: De farer, der er forbundet med anvendelse af produktet, er udviklingsmæssige reaktioner, som ikke vil opstå ved de lave utilsigtede eksponeringsniveauer, der lægger til grund for vurderingen.
Swedish: Riskerna i samband med medlets användning är utvecklingsreaktioner som inte kommer att framgå vid de förmodat låga olycksrelaterade exponeringsnivåerna.
Danish: Udvalget har stadig visse betænkeligheder, hvad angår doseringerne for alle arter og spørgsmålet om, hvorvidt de er optimale i forhold til at minimere risikoen for udvikling af antimikrobiel resistens.
Swedish: Vissa farhågor kvarstår beträffande doseringarna för alla djurslag, och huruvida dessa är optimala vad gäller minimering av risken för att utveckla antimikrobiell resistens.
Danish: Færdiggøres nationalt {Navn og adresse} <{tfl.
Swedish: Ska kompletteras nationellt {Namn och adress} <{tel}> <{fax}> <{e-post}>
Danish: Den kliniske resistens af E. coli i kyllinger over for ciprofloxacin var 1,9 % i 1999-2000 og steg i 2002-2003 til 5,9 % i 2005-2006.
Swedish: Den kliniska resistensen hos E. coli i kycklingar mot ciprofloxacin låg på 1,9 procent under perioden 1999-2000, ökade under perioden 2002-2003 och nådde 5,9 procent under perioden 2005-2006.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN
Danish: Vask hænder og udsat hud efter brug.
Swedish: Tvätta händerna och bar hud efter användning.