FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La administración conjunta de darunavir y ritonavir con otros medicamentos que inhiben el CYP3A pueden disminuir el aclaramiento de darunavir y ritonavir, lo cual provocaría un aumento de las concentraciones plasmáticas de darunavir y ritonavir.
Finnish: Darunaviirin ja ritonaviirin samanaikainen käyttö muiden CYP3A:ta estävien lääkevalmisteiden kanssa saattaa vähentää darunaviirin ja ritonaviirin puhdistumaa, jolloin darunaviirin ja ritonaviirin pitoisuudet plasmassa saattavat suurentua.
Spanish: 450 miligramos de PREZISTA + 60 miligramos de ritonavir dos veces al día más de 40 kilogramos*
Finnish: 450 mg PREZISTAa + 60 mg ritonaviiria kahdesti päivässä yli 40 kg*
Spanish: Comprimido ovalado de color naranja de 17,3 mm, marcado con "300MG" en una cara y "TMC114" en la otra cara.
Finnish: Soikea oranssi 17,3 mm:n pituinen tabletti, jossa toisella puolella kohomerkintä "300MG" ja toisella puolella"TMC114".
Spanish: PREZISTA no actúa adecuadamente sin cobicistat o ritonavir y alimentos.
Finnish: PREZISTA ei vaikuta kunnolla ilman kobisistaattia tai ritonaviiria ja ruokaa.
Spanish: Las concentraciones de estos medicamentos pueden aumentar cuando se administran al mismo tiempo que PREZISTA con dosis bajas de ritonavir, con la consiguiente posibilidad de que aumenten los acontecimientos adversos asociados a estos agentes.
Finnish: Näiden lääkevalmisteiden pitoisuudet saattavat suurentua samanaikaisessa käytössä PREZISTAn ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän kanssa, jolloin näihin lääkeaineisiin tavallisesti liittyvien haittavaikutusten todennäköisyys lisääntyy.
Spanish: PREZISTA se debe administrar siempre por vía oral junto con dosis bajas de ritonavir como potenciador farmacocinético y en combinación con otros medicamentos antirretrovirales (ver sección 5.2).
Finnish: PREZISTA pitää aina ottaa suun kautta yhdessä sen farmakokinetiikkaa tehostavan pieniannoksisen ritonaviirin kanssa ja yhdistelmänä muiden antiretroviruslääkkeiden kanssa (ks. kohta 5.2).
Spanish: El comprimido de PREZISTA 800 miligramos se usa para tratar a los adultos y niños (a partir de 3 años de edad, con al menos 40 kilogramos de peso) infectados por el VIH y - que no han usado antes medicamentos antirretrovirales.
Finnish: PREZISTA 800 mg -tabletteja käytetään HIV-infektion hoitoon aikuisilla ja (vähintään 3-vuotiailla ja vähintään 40 kg:n painoisilla) lapsilla - joita ei ole aiemmin hoidettu antiretroviruslääkkeillä - tietyillä potilailla, jotka ovat aiemmin käyttäneet antiretroviruslääkkeitä (lääkärisi tarkistaa tämän kohdallasi).
Spanish: Cuando se administra en ayunas, la biodisponibilidad relativa de darunavir en presencia de cobicistat o dosis bajas de ritonavir es menor que cuando se administra con comida.
Finnish: Jos lääke otetaan tyhjään mahaan, kobisistaatin tai pieniannoksisen ritonaviirin kanssa käytetyn darunaviirin suhteellinen biologinen hyötyosuus on pienempi kuin siinä tapauksessa, että lääke otetaan aterian yhteydessä.
Spanish: Los efectos secundarios son similares en niños y adolescentes.
Finnish: Sivuvaikutukset ovat samanlaisia lapsilla ja nuorilla.
Spanish: Otras informaciones sobre Prezista
Finnish: Muita tietoja Prezistasta
Spanish: Prezista darunavir
Finnish: Prezista darunaviiri
Spanish: El texto completo del EPAR de Prezista puede encontrarse en el sitio web de la Agencia en ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Prezista-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Prezista?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Prezistan turvallinen ja tehokas käyttö?
Spanish: En todos los estudios, los pacientes tomaron también otros medicamentos contra el VIH.
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa potilaat saivat muitakin HIV-lääkkeitä.
Spanish: Los comprimidos de 300 y 600 mg contienen un colorante denominado «amarillo ocaso» (E110) que puede causar alergias.
Finnish: 300 ja 600 mg:n tabletit sisältävät väriainetta nimeltä sunset yellow (E110), joka voi aiheuttaa allergioita.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Prezista se administra de una forma lo más segura posible.
Finnish: Prezistan mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Prezista son mayores que sus riesgos y recomendó que se autorizara su comercialización.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Prezistan hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan antamista sille.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Prezista el 12.02.07.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Prezistaa varten 12. helmikuuta 2007.
Spanish: En los adultos, Prezista se ha evaluado en seis estudios principales.
Finnish: Prezistaa on tutkittu aikuisilla kuudessa päätutkimuksessa.
Spanish: La suspensión oral solo se dispensará a pacientes que no puedan tragar los comprimidos.
Finnish: Oraalisuspensio annetaan potilaille, jotka eivät pysty nielemään tabletteja.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Prezista?
Finnish: Mitä riskejä Prezistaan liittyy?
Spanish: En los adultos que no habían sido tratados con anterioridad, Prezista fue tan eficaz como el lopinavir.
Finnish: Aiemmin hoitamattomilla aikuisilla Prezista oli yhtä tehokas kuin lopinaviiri.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Prezista.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Prezista-valmistetta.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Prezistan käytöstä.
Spanish: ¿Qué es Prezista?
Finnish: Mitä Prezista on?
Spanish: No cura la infección por VIH ni el SIDA, pero sí puede frenar o disminuir el deterioro del sistema inmunitario y la aparición de infecciones y enfermedades asociadas al SIDA.
Finnish: Prezista ei paranna HIV-infektiota tai AIDSia, mutta se saattaa hidastaa immuunijärjestelmän vaurioitumista ja AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
Spanish: El síndrome de reconstitución inmunitaria aparece cuando el sistema inmunitario del paciente vuelve a funcionar y combate las infecciones existentes, provocando una inflamación en la zona de infección.
Finnish: Immuunireaktivaatio-oireyhtymää ilmenee, kun potilaan immuunijärjestelmä alkaa toimia uudelleen ja torjua hänellä olevia infektioita, mikä aiheuttaa tulehtuneisuutta infektiokohdassa.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Prezista?
Finnish: Miksi Prezista on hyväksytty?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Prezista durante los estudios?
Finnish: Mitä hyötyä Prezistasta on havaittu tutkimuksissa?
Spanish: Cuando la enzima se bloquea, el virus no se reproduce con normalidad, con lo que disminuye la velocidad de replicación.
Finnish: Kun tämän entsyymin vaikutus estyy, virus ei lisäänny normaalisti ja sen replikaatio hidastuu.
Spanish: Estos medicamentos potenciadores reducen la velocidad a la que se metaboliza el darunavir, aumentando así su concentración sanguínea.
Finnish: Nämä tehostelääkkeet hidastavat darunaviirin hajoamisnopeutta, mikä lisää veren darunaviiripitoisuutta.
Spanish: Basándose en este plan, la información sobre seguridad se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Prezista, incluidas las precauciones pertinentes que deberán seguir los profesionales sanitarios y los pacientes.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti Prezistan valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Spanish: Prezista, tomado en combinación con otros medicamentos contra el VIH, reduce la cantidad de VIH en la sangre y la mantiene a bajo nivelel.
Finnish: Yhdessä muiden HIV-lääkkeiden kanssa otettuna Prezista vähentää HI-virusten määrää veressä ja pitää sen alhaisella tasolla.
Spanish: El principal criterio para medir la eficacia fue la variación de la concentración de VIH en la sangre (viremia).
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli muutos veren HI-virusten määrässä (viruskuormassa).
Spanish: No deben tomar Prezista los pacientes con función hepática muy comprometida, o que toman otros medicamentos que pueden reducir el nivel en sangre de darunavir, ritonavir o cobicistat, provocando así una pérdida de efecto.
Finnish: Prezistaa ei saa antaa potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta tai jotka saavat tiettyjä muita lääkkeitä, jotka voivat alentaa veren darunaviiri-, ritonaviiri- tai kobisistaattipitoisuutta ja vaikuttaa siten tehoa heikentävästi.
Spanish: Prezista es un medicamento que contiene el principio activo darunavir Se presenta en forma de comprimidos (75, 150, 300, 400, 600 y 800 mg) y como suspensión oral (100 mg/ml).
Finnish: Sitä saa tabletteina (75, 150, 300, 400, 600 ja 800 mg) ja oraalisuspensiona (100 mg/ml).
Spanish: En adultos, los efectos secundarios más comunes de Prezista fueron diarrea, el «síndrome de la reconstitución inmunitaria», náuseas, pirexia (fiebre) y sarpullidos.
Finnish: Prezistan yleisimpiä sivuvaikutuksia aikuisilla ovat ripuli, immuunireaktivaatio-oireyhtymä, pahoinvointi, kuume ja ihottuma.
Spanish: Los pacientes que sean alérgicos a este colorante pueden tener que tomar los comprimidos de una dosis inferior, que no contengan amarillo ocaso.
Finnish: Tälle aineelle allergisten potilaiden on ehkä syytä ottaa tabletteja, joiden vahvuus on pienempi ja jotka eivät sisällä kyseistä väriainetta.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Prezista, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Finnish: Lisätietoja Prezista-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Spanish: En los otros dos estudios se comparó ritonavir potenciado con Prezista con otros inhibidores de la proteasa seleccionados en función de los tratamientos que el paciente había recibido con anterioridad y de la respuesta esperada, en un total de 628 pacientes que habían tomado anteriormente múltiples medicamentos para el VIH.
Finnish: Kahdessa muussa tutkimuksessa ritonaviiritehosteista Prezistaa verrattiin muihin proteaasinestäjiin, jotka valittiin potilaiden aiempien hoitojen ja ennakoidun vasteen perusteella; niihin osallistui 628 potilasta, jotka olivat saaneet aiemmin useita HIV-lääkkeitä.
Spanish: El medicamento se toma siempre con cobicistat (en adultos) o con una dosis baja de ritonavir (en adultos y niños) con otros medicamentos para el VIH, y debe tomarse después de las comidas.
Finnish: Lääkettä otetaan aina kobisistaatin (aikuiset) tai pienen ritonaviiriannoksen (aikuiset ja lapset) kanssa sekä muiden HI-viruslääkkeiden kanssa ruokailuun yhdistettynä.
Spanish: En el quinto estudio participaron 590 adultos que habían sido tratados con anterioridad y en él se comparó Prezista 800 mg una vez al día con Prezista 600 mg dos veces al día.
Finnish: Viidenteen tutkimukseen kuului 590 aikaisemmin hoidettua aikuista, ja siinä verrattiin kerran päivässä 800 mg:n annostuksella annettua Prezistaa kahdesti päivässä 600 mg:n annostuksella annettuun Prezistaan.
Spanish: En adultos que habían recibido tratamiento antes, los que tomaron Prezista desarrollaron cargas virales menores que los que tomaron inhibidores de las proteasas comparables.
Finnish: Aiemmin hoidettujen Prezistaa saaneiden aikuisten viruskuorma oli alhaisempi kuin vertailukohteena ollutta proteaasinestäjää saaneiden potilaiden.
Spanish: El tratamiento con Prezista deberá instaurarlo un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por el VIH.
Finnish: Prezista-hoito aloitetaan HIV-infektion hoitoon perehtyneen terveydenhuollon ammattilaisen valvonnassa.
Spanish: Prezista 800 mg una vez al día fue tan efectivo como Prezista 600 mg dos veces al día en pacientes que habían sido tratados con anterioridad: al cabo de 48 semanas, el 72% de los pacientes que tomaban Prezista 800 mg una vez al día (212 de 294) presentaron viremias por debajo de las 50 copias/ml, frente al 71% de los que tomaron Prezista 600 mg dos veces al día (210 de 296).
Finnish: 800 mg:n annoksena kerran päivässä annettu Prezista oli yhtä tehokas kuin kahdesti päivässä 600 mg:n annoksena annettu Prezista potilailla, joita oli hoidettu aikaisemmin: 48 viikon jälkeen 72 %:lla Prezistaa 800 mg:n annoksen kerran päivässä saaneista potilaista viruskuorma väheni alle 50 kopioon/ml (212 potilasta 294 potilaasta); vastaava Prezistaa kahdesti päivässä 600 mg:n annoksen ottaneiden osuus oli 71 % (210 potilasta 296:sta).
Spanish: También se ha estudiado Prezista potenciado con Ritonavir en 101 niños antes tratados con edades comprendidas entre 3 y 18 años, y en 12 niños antes no tratados con edades comprendidas entre 12 y 18 años con peso no inferior a 40 kgs.
Finnish: Prezistaa ritonaviiritehosteen kanssa on tutkittu myös 101:llä aiemmin hoidetulla lapsella (3−18 vuotta) ja 12:lla aikaisemmin hoitamattomalla lapsella (12−18 vuotta), jotka painoivat vähintään 40 kg.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Prezista?
Finnish: Mihin Prezistaa käytetään?
Spanish: ¿Cómo se usa Prezista?
Finnish: Miten Prezistaa käytetään?
Spanish: Para niños no tratados antes con edades de 3 a 17 años y peso superior a 15 kgs, la dosis recomendada varía entre 600 y 800 mg. una vez al día, en función del peso corporal.
Finnish: Aikaisemmin hoitamattomien 3−17 vuoden ikäisten lasten, joiden paino on vähintään 15 kg, suositusannos on kehon painon mukaan vaihdellen 600−800 mg kerran päivässä.
Spanish: Para adultos que no han sido tratados antes, la dosis recomendada es de 800 mg una vez al día.
Finnish: Aikaisemmin hoitamattomilla aikuisilla suositeltu annostus on 800 mg kerran päivässä.
Spanish: En el estudio de niños antes no tratados, 10 de 12 niños ( el 83%) tuvieron viremias por debajo de 50 copias/ml después de 48 semanas de tratamiento.
Finnish: Aikaisemmin hoitamattomia lapsia koskevassa tutkimuksessa 83 %:lla (10 lasta 12:sta) viruskuorma oli alle 50 kopiota/ml 48 viikon hoidon jälkeen.
Spanish: Prezista fue también efectivo en niños antes tratados: el 74% de los niños mayores de seis años (59 de 80) experimentaron al menos un 90% de reducción de la viremia después de 24 semanas de tratamiento; el 81% de los niños entre tres y seis años (17 de 21) tuvieron viremias inferiores a las 50 copias/ml después de 48 semanas.
Finnish: Prezista oli myös tehokas aikaisemmin hoitoa saaneilla lapsilla: 24 hoitoviikon jälkeen 74 %:lla aikaisemmin hoitoa saaneista yli kuuden vuoden ikäisistä lapsista (59 lasta 80:stä) viruskuorma väheni vähintään 90 %; 48 viikon jälkeen 81 %:lla 3−6 vuoden ikäisistä lapsista (17 lasta 21:stä) viruskuorma väheni alle 50 kopioon/ml.
Spanish: En adultos, Prezista también se utiliza con otro medicamento, cobicistat, en combinación con otros medicamentos contra el VIH, para tratar la infección por VIH-1.
Finnish: Aikuisilla Prezistaa käytetään HIV-1-infektion hoidossa myös toisen lääkkeen, kobisistaatin, kanssa muihin HIV-lääkkeisiin yhdistettynä.
Spanish: El estudio incluyó pacientes tratados y otros que nunca habían recibido medicamentos contra el VIH.
Finnish: Tutkimuksessa oli sekä HIV-lääkitysta aiemmin saaneita potilaita että sitä ilman olleita potilaita.
Spanish: En otros tres participaron adultos que habían sido tratados con anterioridad y recibieron 600 mg de Prezista dos veces al día.
Finnish: Kolmeen tutkimukseen osallistui aikuisia, joita oli hoidettu aikaisemmin 600 mg:n annostuksella Prezistaa kahdesti päivässä.
Spanish: Al cabo de 48 semanas, el 84% de los pacientes que tomaban Prezista potenciado con ritonavir (287 de 343) presentaron viremias por debajo de las 50 copias/ml, frente al 78 % de los que tomaron lopinavir potenciado con ritonavir (271 de 346).
Finnish: 48 viikon jälkeen 84 %:lla ritonaviiritehosteista Prezistaa saaneiden potilaiden viruskuorma väheni alle 50 kopioon/ml (287 potilasta 343:sta), kun vastaava osuus ritonaviiritehosteista lopinaviiria saaneista oli 78 % (271 potilasta 346:sta).
Spanish: En uno de ellos se comparó Prezista 800 mg una vez al día, potenciado con ritonavir, con lopinavir (otro inhibidor de la proteasa) también potenciado con ritonavir en 691 adultos que no habían sido tratados por VIH anteriormente.
Finnish: Yhdessä tutkimuksessa verrattiin kerran päivässä otettua ritonaviiritehosteista Prezistaa 800 mg:n annostuksella ritonaviiritehosteiseen lopinaviiriin (toinen proteaasinestäjä) 691 aikuispotilaalla, jotka eivät olleet aikaisemmin saaneet hoitoa HIViin.
Spanish: y permitiendo que una menor dosis de darunavir tenga el mismo efecto antirretroviral.
Finnish: Tämän ansiosta sama antiviraalinen vaikutus saavutetaan pienemmällä darunaviiriannoksella.
Spanish: En adultos que habían tomado múltiples medicamentos contra el VIH en el pasado, el 70% de los que tomaron la dosis aprobada de Prezista potenciado con ritonavir (92 de 131) redujeron en al menos un 90% su viremia después de 24 semanas, frente al 21% de pacientes que tomaron otros inhibidores de la proteasa (26 de 124).
Finnish: Niiden aikuisten osalta, jotka olivat saaneet aiemmin useita HIV-lääkkeitä, 70 %:lla hyväksytyn ritonaviiritehosteisen Prezista-annoksen saaneista potilaista (92 potilasta 131:stä) ja 21 %:lla vertailulääkkeenä käytettyä proteaasinestäjää saaneista potilaista (26 potilasta 124:stä) viruskuorma väheni 24 viikon jälkeen vähintään 90 %.
Spanish: En uno de ellos se comparó Prezista, potenciado con ritonavir, con lopinavir potenciado con ritonavir en 604 pacientes que habían sido tratados en el pasado con medicamentos contra el VIH.
Finnish: Yhdessä tutkimuksessa ritonaviiritehosteista Prezistaa verrattiin ritonaviiritehosteiseen lopinaviiriin 604 potilaalla, jotka olivat aiemmin saaneet jotakin HIV-lääkettä.
Spanish: Para adultos que sí han sido tratados con anterioridad, la dosis es de 600 mg dos veces al día, pero pueden tomar una dosis de 800 mg diarios siempre que se trate de pacientes tratados anteriormente, que estén lo suficientemente sanos y que la probabilidad de que el virus que provoca la infección responda a Prezista sea alta.
Finnish: Aikaisemmin hoitoa saaneet voivat myös ottaa 800 mg:n annoksen kerran päivässä edellyttäen, että potilaat ovat riittävän terveitä ja jos on voitu osoittaa, että heidän infektiotaan aiheuttava HI-virus ei ole vastustuskykyinen Prezistalle.
Spanish: El principio activo de Prezista, el darunavir, es un inhibidor de la proteasa; bloquea una enzima llamada proteasa que participa en la reproducción del VIH.
Finnish: Se estää HI-viruksen monistumiseen osallistuvan proteaasi-nimisen entsyymin toimintaa.
Spanish: De los pacientes que habían tomado sólo algunos medicamentos contra el VIH en el pasado, el 77 % de los que tomaron Prezista potenciado con ritonavir presentaron viremias por debajo de las 400 copias/ml al cabo de 48 semanas, frente al 68% de los que tomaron lopinavir potenciado con ritonavir.
Finnish: Aiemmin joitakin HIV-lääkkeitä saaneiden potilaiden osalta ritonaviiritehosteista Prezistaa saaneista potilaista 77 %:lla ja ritonaviiritehosteista lopinaviiria saaneista potilaista 68 %:lla viruskuorma oli alle 400 kopiota/ml 48 viikon jälkeen.
Spanish: Prezista se utiliza, en combinación con dosis bajas de ritonavir y con otros antirretrovirales, para tratar a pacientes adultos y niños de tres o más años de edad infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH-1), un virus que provoca el síndrome de la inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
Finnish: Prezistaa käytetään yhdessä pienenä annoksena annettavan ritonaviirin ja muiden HIV-lääkkeiden kanssa aikuisten ja lasten immuunikatovirusinfektion (HIV-1) hoitoon.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Prezista, ver el prospecto.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Prezistan ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Spanish: ¿Cómo actúa Prezista?
Finnish: Miten Prezista vaikuttaa?
Spanish: En el estudio en que se administró Prezista con cobicistat, 252 de 313 pacientes (alrededor del 81%) tuvieron carga virales inferiores a 50 copias/ml después de 48 semanas.
Finnish: Prezistaa kobisistaatin kanssa tarkastelleessa tutkimuksessa noin 81 %:lla (253 lasta 313:sta) viruskuorma oli alle 50 kopiota/ml 48 viikon hoidon jälkeen.
Spanish: La lista completa de estos medicamentos puede consultarse en el prospecto.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista rajoituksista.
Spanish: Tamaño del envase
Finnish: Pakkaus Sisältö (pitoisuus)Pakkauskoko
Spanish: Adultos (incluidos pacientes de edad avanzada ≥ 65 años de edad)
Finnish: Aikuiset (mukaan lukien > 65-vuotiaat vanhukset)
Spanish: La mediana del tiempo de exposición fue de 43 días.
Finnish: Altistusajan mediaani oli 43 vuorokautta.
Spanish: Qué es Prialt y para qué se utiliza
Finnish: Mitä Prialt on ja mihin sitä käytetään
Spanish: Solamente se debe utilizar un catéter externo cuando no sea posible implantar un sistema interno.
Finnish: Ulkoista katetrijärjestelmää tulisi käyttää vain silloin kun sisäistä järjestelmää ei voida asentaa.
Spanish: Los datos técnicos se facilitan únicamente con fines informativos y no deben limitar la elección de los profesionales sanitarios.
Finnish: Tekniset tiedot annetaan vain tiedoksi eikä niiden pidä rajoittaa terveydenhuollon ammattilaisten valintaa.
Spanish: Otras poblaciones especiales
Finnish: Muut erityisväestöt
Spanish: Al principio del tratamiento, posiblemente el médico aumente la dosis cada 1-2 días o más.
Finnish: Hoidon alussa lääkäri saattaa suurentaa annostasi 1-2 päivän välein tai useammin.
Spanish: En ensayos clínicos, el 88 % de los pacientes experimentaron reacciones adversas.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa 88 %:lla potilaista esiintyi haittavaikutuksia.
Spanish: Sin embargo, en vista de que los datos disponibles son limitados no se puede excluir el desarrollo de una tolerancia.
Finnish: Rajallisen tiedon valossa toleranssin kehittymistä ei voida kuitenkaan sulkea pois.
Spanish: Además, puede que también presente en ocasiones problemas musculares.
Finnish: Lisäksi sinulla saattaa toisinaan esiintyä lihasongelmia.
Spanish: Estos pueden ser signos de una reacción alérgica grave.
Finnish: Nämä saattavat olla vaikean allergisen reaktion merkkejä.
Spanish: En caso de ser necesario el tratamiento prolongado, podrá ser necesaria la monitorización (según decida su médico).
Finnish: Jos pitkäaikainen hoito on tarpeen, tarkkailu saattaa olla välttämätöntä (lääkärisi päätöksen mukaisesti).
Spanish: También la frecuencia y gravedad de las reacciones adversas fueron más bajas.
Finnish: Haittavaikutusten frekvenssi ja vaikeusaste olivat myös pienemmät.
Spanish: Posteriormente, la bomba se vaciará y cargará de nuevo cada 60 días.
Finnish: Tämän jälkeen pumppu tulee tyhjentää ja täyttää uudelleen 60 päivän välein.
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Finnish: Tuntematon (saatavissa oleva tieto ei riitä esiintymistiheyden arviointiin)
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de ziconotida en niños de 0 a 18 años.
Finnish: Tsikonotidin turvallisuutta ja tehoa 0-18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Spanish: La eficacia de ziconotida IT fue manifiesta en todos los grupos.
Finnish: Intratekaalisen tsikonotidin tehokkuus oli selvä kaikissa ryhmissä.
Spanish: Consulte con su médico antes de conducir o de utilizar maquinaria.
Finnish: Kysy neuvoa lääkäriltäsi ennen kuin ajat autoa tai käytät koneita.
Spanish: Algunos pacientes presentaron más de una causa de dolor.
Finnish: Joillakin potilailla oli enemmän kuin yksi kivun syy.