FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Special precautions for use in animals The product should only be used in dairy cows at the time of drying-off.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum Lyfið skal aðeins nota handa mjólkurkúm í upphafi geldstöðu.
English: Velactis should be used as part of a comprehensive mastitis and milk quality control program under veterinarian advice, which might include the need to use intramammary treatment.
Icelandic: Velactis skal nota sem hluta af heilstæðri áætlun um varnir gegn júgurbólgu og um gæði mjólkur, samkvæmt ráðleggingum dýralæknis, og gæti falið í sér að nota þurfi spenalyf.
English: Pregnant or breastfeeding women and women attempting to conceive should avoid contact with the solution and should be prevented from an accidental self-injection.
Icelandic: Konur sem eru þungaðar eða með barn á brjósti og konur sem eru að reyna að verða þungaðar skulu forðast að komast í snertingu við lausnina og skal fyrirbyggja að þær verði fyrir inndælingu af slysni.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each ml contains 1.12 mg of cabergoline.
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Hver ml inniheldur 1,12 mg af cabergolini.
English: In vitro, some macrolide antibiotics, like erythromycin, inhibited the activity of bovine Cytochrom P 450-enzymes (CYP3A4-subclass).
Icelandic: Sum sýklalyf í flokki makrólíða, t.d. erýtrómýcín, hindruðu virkni cýtókróm P 450 ensíma (CYP3A4 undirflokk) nautgripa in vitro.
English: Other precautions
Icelandic: Aðrar varúðarrástafanir
English: The cows should be diagnosed to be free of subclinical mastitis by using suitable criteria such as bacterial examination of milk, somatic cell count or other recognized tests.
Icelandic: Staðfesta skal með viðeigandi hætti að kýrnar séu lausar við dulda júgurbólgu, svo sem með bakteríurannsóknum á mjólk, frumutalningu eða öðrum viðurkenndum prófum.
English: The difference in percentage of new intramammary infections during the dry period between Velactis treated animals and the placebo group was 5.5% (95% confidence interval 0.5-10.4%).
Icelandic: Munurinn á hlutfalli nýrrar júgurbólgu á geldstöðutímabilinu á milli dýra sem fengu meðferð með Velactis og lyfleysuhópsins var 5,5% (95% öryggisbil 0,5-10,4%).
English: In the same study, incidence of milk leakage was significantly lower among Velactis treated animals (2.0%) as compared to placebo treated animals (10.7%).
Icelandic: Í sömu rannsókn, var tíðni mjólkurleka marktækt minni hjá dýrum sem fengu meðferð með Velactis (2,0%) samanborið við dýr sem fengu lyfleysu (10,7%).
English: For cows considered likely to be free of subclinical mastitis at drying off, in which antibiotic use is not justified/permitted, Velactis can be used as a dry cow treatment.
Icelandic: Hjá kúm sem eru taldar líklegar til að vera lausar við dulda júgurbólgu í upphafi geldstöðu, sem ekki er réttlætanlegt/heimilt að gefa sýklalyf, má nota Velacits sem geldstöðumeðferð.
English: Approximately 66% of the administered dose is eliminated by faeces.
Icelandic: U.þ.b. 66% af gefnum skammti hverfa brott í saur.
English: The efficacy of Velactis in reducing the risk of new intramammary infections during the dry period when administered concomitantly with antimicrobial treatment to cows with intramammary infections has not been investigated compared to antimicrobial treatment alone.
Icelandic: Verkun Velactis til að minnka hættu á nýrri júgurbólgu á geldstöðutímabilinu við notkun samhliða sýklalyfjum hjá kúm með júgurbólgu hefur ekki verið rannsökuð í samanburði við sýklalyfjameðferð eina sér.
English: This was confirmed in another multicentric randomized clinical trial where incidence of milk leakage was significantly lower among Velactis treated animals (3.9%) as compared to placebo treated animals (17.6%).
Icelandic: Þetta var staðfest í annarri fjölsetra, slembaðri klínískri rannsókn þar sem tíðni mjólkurleka var marktækt minni hjá dýrum sem fengu meðferð með Velactis (3,9%) samanborið við dýr sem fengu lyfleysu (17,6%).
English: At 9 times the recommended dose a decrease in ruminal activity may be observed.
Icelandic: Við 9 faldan ráðlagðan skammt má sjá skert jórtur.
English: Persons with a known hypersensitivity to cabergoline or any of the excipients should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Icelandic: Einstaklingar með þekkt ofnæmi fyrir cabergolini eða einhverju hjálparefnanna skulu forðast að komast í snertingu við dýralyfið.
English: The administration of three or five times the recommended dose for 3 consecutive days (i.e. corresponding to 9 and 15 times the recommended dose, respectively) resulted in addition in some cases in transient and reversible digestive signs such as diarrhoea.
Icelandic: Gjöf á þre- eða fimmföldum ráðlögðum skammti í 3 daga í röð (þ.e. sem samsvarar annars vegar 9 og hins vegar 15 földum ráðlögðum skammti) olli auk þessa einnig í sumum tilvikum skammvinnum og afturkræfum einkennum frá meltingarvegi svo sem niðurgangi.
English: Studies in laboratory animals have shown a risk for embryonic death following repeat oral exposure to cabergoline.
Icelandic: Hætta á fósturdauða hefur komið fram í dýrarannsóknum eftir endurtekna útsetningu fyrir cabergolini eftir inntöku.
English: The difference in occurrence of pain was 9.9% (95% confidence interval 4.0-15.8%) between the Velactis treated cows compared to placebo treated animals.
Icelandic: Munur á tíðni verkja var 9,9% (95% öryggisbil 4,0-15,8%) á milli kúa sem fengu meðferð með Velactis samanborið við dýr sem fengu lyfleysu.
English: In a multicentric randomized clinical trial where dairy cows with no intramammary infections at the time of drying-off were administered either Velactis or placebo at the time of drying-off, the incidence of new intramammary infections within 7 days after subsequent calving was significantly lower among udder quarters of cows treated with Velactis (20.5%) as compared to placebo (26.0%).
Icelandic: Í fjölsetra, slembaðri klínískri rannsókn þar sem mjólkurkýr án júgurbólgu í upphafi geldstöðu fengu annaðhvort Velactis eða lyfleysu í upphafi geldstöðu, var tíðni nýrra júgurbólgu innan 7 daga eftir burð marktækt minni í í júgurhlutum kúa sem fengu meðferð með Velactis (20,5%) samanborið við lyfleysu (26,0%).
English: Milk: - zero hours after calving when the dry period length is 32 days or more.
Icelandic: eftir burð þegar geldstöðutímabilið er 32 dagar eða meira.
English: Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: Ceva Santé Animale
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt Ceva Santé Animale
English: Ask your veterinary surgeon or pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
Icelandic: Leitið ráða hjá dýralækni apóteki um hvernig heppilegast er að farga lyfjum sem hætt er að nota.
English: After intramuscular administration in cattle, the systemic absorption of cabergoline is rapid and important (bioavailability over 90%), with a peak concentration observed around 3 h after administration and followed by a high tissue distribution.
Icelandic: Eftir gjöf í vöðva hjá nautgripum er altækt frásog cabergolins hratt og verulegt (aðgengi yfir 90%), hámarksþéttni kemur fram u.þ.b. 3 klst. eftir lyfjagjöf og síðan verður mikil dreifing í vefi.
English: Shelf-life after first opening the immediate packaging: 28 days.
Icelandic: Rofna pakkningu skal nota innan 28 daga.
English: It acts on dopamine receptors of prolactin producing cells in the pituitary gland suppressing the prolactin production and leading to the inhibition of prolactin secretion dependent process.
Icelandic: Það virkar á dópamínviðtaka í prólaktínmyndandi frumum í heiladingli og bælir prólaktínframleiðsluna og hindrar ferli sem eru háð prólaktínseytingu.
English: The veterinary medicinal product may cause skin sensitisation and persons with a known hypersensitivity to cabergoline or any of the excipients should avoid contact with it.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Dýralyfið getur valdið húðnæmingu og einstaklingar með þekkt ofnæmi fyrir cabergolini eða einhverju hjálparefnanna skulu forðast að komast í snertingu við dýralyfið.
English: Slight injection site reactions (mostly swellings) were commonly observed after injection of the product and may persist for at least 7 days.
Icelandic: Algengt er að svolítil viðbrögð á stungustað (aðallega þroti) komi fram eftir inndælingu og geta þau varað í a.m.k. 7 daga.
English: Use during pregnancy, lactation or lay
Icelandic: Notkun á meðgöngu, mjólkurgjöf eða varp
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES 1 ml contains 1.12 mg of cabergoline.
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI 1 ml inniheldur 1,12 mg af cabergolini.
English: In a randomized and placebo controlled clinical study, reduced discomfort was demonstrated during the first day after drying-off by increasing daily lying time by 143 +/- 17 minutes in Velactis treated animals in comparison with untreated controls.
Icelandic: Í slembaðri klínískri rannsókn með samanburði við lyfleysu var sýnt fram á minni vanlíðan á fyrsta degi geldstöðu með lengri á daglegum legutíma sem nam 143 +/- 17 mínútum hjá dýrum sem fengu meðferð með Velactis samanborið við ómeðhöndluð viðmiðunardýr.
English: Fatal meteorism has been observed in a single cow following a second administration of 5 times the recommended dose.
Icelandic: Banvæn uppþemba hefur komið fram í einni kú eftir aðra gjöf á 5 földum ráðlögðum skammti.
English: cabergoline
Icelandic: Ósamrýmanleiki
English: Urine is the second pathway of elimination.
Icelandic: Önnur brotthvarfsleið er með þvagi.
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary Overdoses resulted in some cases in slight and transient decrease of appetite.
Icelandic: Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur) Ofskömmtun olli í sumum tilvikum svolítilli, skammvinnri, skerðingu á matarlyst.
English: In the absence of data on pregnancy outcome in humans following injection of cabergoline, pregnant women and women attempting to conceive should avoid contact with the product.
Icelandic: Vegna þess að upplýsingar um áhrif á meðgöngu hjá konum eftir inndælingu með cabergolini liggja ekki fyrir skulu þungaðar konur og konur sem eru að reyna að verða þungaðar forðast snertingu við lyfið.
English: For use in the herd management programme of dairy cows as an aid in the abrupt drying-off by reducing milk production to: - reduce milk leakage at drying off, - reduce the risk of new intramammary infections during the dry period, - reduce discomfort.
Icelandic: Lyfið dregur úr mjólkurmyndun og stuðlar því að: - minni mjólkurleka í upphafi geldstöðu, - minni hættu á nýrri júgurbólgu á geldstöðutímabilinu, - minni vanlíðan gripanna.
English: Administer the veterinary medicinal product with caution to avoid self-injection.
Icelandic: Sá sem gefur dýralyfið skal gæta varúðar til að forðast að sprauta sjálfan sig.
English: Do not use in case of hypersensitivity to cabergoline or to any of the excipients.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir cabergolini eða einhverju hjálparefnanna.
English: Normal aseptic procedures for administration of an intramuscular injection should be followed.
Icelandic: Nota skal hefðbundna smitgát við inndælingu í vöðva.
English: Therefore, Velactis-treated cows should not be allowed to have access to open water, and should not contaminate watercourses with faeces until at least 5 days after administration.
Icelandic: Kýr sem meðhöndlaðar hafa verið með Velactis skulu því ekki hafa aðgang að yfirborðsvatni og ekki menga ár eða læki með saur fyrr en a.m.k.
English: However, administration of tylosin concomitantly with Velactis in cows did not show any changes of Velactis pharmacokinetic properties.
Icelandic: Hjá kúm komu hins vegar engar breytingar fram á lyfjahvörfum cabergolins við gjöf týlósíns samhliða Velactis.
English: Consequently, cabergoline administration induces a reduction of milk production leading to a reduction in udder engorgement and intramammary pressure.
Icelandic: Gjöf cabergolins dregur því úr mjólkurframleiðslu sem minnkar offylli og þrýsting í júgrum.
English: In a randomized and placebo controlled clinical study Velactis treated cows presented less signs of udder pain in comparison with controls on the first two days after drying-off.
Icelandic: Í slembaðri klínískri rannsókn með samanburði við lyfleysu komu minni merki um júgurverki fram hjá kúm sem fengu meðferð með Velactis samanborið við viðmiðunardýr á fyrstu tveimur dögum geldstöðu.
English: The product should only be used in dairy cows at the time of drying-off.
Icelandic: Lyfið skal aðeins nota handa mjólkurkúm í upphafi geldstöðu.
English: Clear pale yellow solution.
Icelandic: VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF“ Dýralyf.
English: This veterinary medicinal product does not require any special storage condition.
Icelandic: Engin sérstök fyrirmæli eru um geymsluaðstæður dýralyfsins.
English: ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Normal aseptic procedures for administration of an intramuscular injection should be followed.
Icelandic: LYFJAGJÖF Nota skal hefðbundna smitgát við inndælingu í vöðva.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 1.12 mg/ml
Icelandic: VIRKRA INNIHALDSEFNA 1,12 mg/ml
English: In case of accidental self-injection, seek medical advice, and show the package leaflet or the label to the physician.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
English: Prolactin inhibitor
Icelandic: 17. LOTUNÚMER
English: Pharmacotherapeutic group: Other gynaecologicals, prolactin inhibitors, cabergoline ATCvet code: QG02CB03
Icelandic: Önnur lyf fyrir æxlunarfæri kvendýra, prólaktínhemlar, cabergolin ATCvet flokkur:
English: Dimethyl sulfoxide Triglycerides, medium-chain
Icelandic: QG02CB03
English: PACKAGE LEAFLET FOR Velactis 1.12 mg/ml solution for injection for cattle.
Icelandic: Velactis 1,12 mg/ml stungulyf, lausn fyrir nautgripi.
English: Overdoses resulted in some cases in slight and transient decrease of appetite.
Icelandic: Ofskömmtun olli í sumum tilvikum svolítilli, skammvinnri, skerðingu á matarlyst.
English: Therefore, the product should only be administered to dairy cows at the time of drying-off.
Icelandic: Lyfið skal því aðeins gefið mjólkurkúm í upphafi geldstöðu.
English: The veterinary medicinal product may cause skin sensitization.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Dýralyfið getur valdið húðnæmingu.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Velactis 1.12 mg/ml solution for injection cabergoline
Icelandic: HEITI DÝRALYFS Velactis 1,12 mg/ml stungulyf, lausn fyrir nautgripi
English: For the 25 ml, 50 ml and the 5x5ml only: Once broached, use within 28 days.
Icelandic: Aðeins fyrir 25 ml, 50 ml og 5x5 ml:
English: Label of 25 ml vial
Icelandic: Pappaaskja með 25 ml hettuglasi
English: Withdrawal period:
Icelandic: Virk innihaldsefni:
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Label of 5 ml vial
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Miði á 5 ml hettuglas
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Velactis 1.12 mg/ml solution for injection for cattle (dairy cows).
Icelandic: Velactis 1,12 mg/ml stungulyf, lausn fyrir nautgripi (mjólkurkýr) cabergolin
English: Label of 50 ml vial
Icelandic: Pappaaskja með 50 ml hettuglasi
English: EU/1/17/1232/001 Miglustat Gen.Orph
Icelandic: EU/1/17/1232/001
English: Blister (OPA/alu/PVC) 84 capsules
Icelandic: Þynna (OPA/ál/PVC)
English: 100 mg Capsule, hard
Icelandic: 100 mg
English: Your doctor will tell you how many ZYPREXA VELOTAB tablets to take and how long you should continue to take them.
Icelandic: Læknirinn segir þér hversu margar ZYPREXA VELOTAB töflur þú átt að taka og í hversu langan tíma þú skulir taka þær.
English: Put the tablet in your mouth.
Icelandic: Setjið töfluna í munninn.
English: Consult your doctor if your symptoms return but do not stop taking ZYPREXA VELOTAB unless your doctor tells you to.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef einkennin koma aftur og ekki hætta að taka ZYPREXA VELOTAB nema læknirinn segi þér að hætta.
English: ZYPREXA VELOTAB tablets break easily, so you should handle the tablets carefully.
Icelandic: ZYPREXA VELOTAB töflurnar brotna auðveldlega, svo þú skalt handleika þær varlega.
English: • If you know that you may have salt depletion as a result of prolonged severe diarrhoea and vomiting
Icelandic: Ef þú veist að þú gætir verið með saltskort vegna langvarandi alvarlegs niðurgangs og uppkasta
English: It is important that you carry on taking ZYPREXA VELOTAB for as long as your doctor tells you.
Icelandic: Það er mikilvægt að þú haldir áfram að taka ZYPREXA VELOTAB svo lengi sem læknirinn segir þér að gera það.
English: Your doctor should do blood tests to check blood sugar and certain fat levels before you start taking ZYPREXA VELOTAB and regularly during treatment.
Icelandic: Læknirinn ætti að taka blóðpróf og athuga blóðsykursgildi og fitugildi áður en þú byrjar að taka ZYPREXA VELOTAB og reglulega á meðan meðferð stendur.
English: ZYPREXA VELOTAB is available in packs containing 28, 35, 56, 70 or 98 tablets.
Icelandic: ZYPREXA VELOTAB er fáanlegt í pakkningum sem innihalda 28, 35, 56, 70 eða 98 töflur.
English: Ελλάδa
Icelandic: Ελλάda
English: There is a risk of feeling drowsy when you are given ZYPREXA VELOTAB.
Icelandic: Það er hætta á sljóvgandi áhrifum þegar þér er gefið ZYPREXA VELOTAB.
English: This may occur immediately or some time after you take ZYPREXA VELOTAB.
Icelandic: Einkennin geta komið fram strax eða dálitlum tíma eftir að þú tekur ZYPREXA VELOTAB.
English: You should take your ZYPREXA VELOTAB tablets once a day following the advice of your doctor.
Icelandic: Þú átt að taka ZYPREXA VELOTAB töflurnar einu sinni á dag eftir fyrirmælum læknisins.
English: You can also place the tablet in a full glass or cup of water, orange juice, apple juice, milk or coffee, and stir.
Icelandic: Auk þess máttu sundra munndreifitöflunni í fullu glasi af vatni, appelsínusafa, eplasafa, mjólk eða kaffi og hræra.
English: Тел : + 359 2 491 41 40
Icelandic: - България тел :+ 359 2 491 41 40
English: Children and adolescents ZYPREXA VELOTAB is not for patients who are under 18 years.
Icelandic: ZYPREXA VELOTAB er ekki ætlað sjúklingum undir 18 ára aldri.
English: (being sick) or usage of diuretics (water tablets)
Icelandic: (ógleði) eða vegna notkunar þvagræsilyfja (vatnslosandi töflur)
English: ZYPREXA VELOTAB belongs to a group of medicines called antipsychotics and is used to treat the following conditions:
Icelandic: ZYPREXA VELOTAB tilheyrir flokki lyfja sem kallast geðrofs lyf og er notað til að meðhöndla eftirfarandi sjúkdóma:
English: • Schizophrenia, a disease with symptoms such as hearing, seeing or sensing things which are not there, mistaken beliefs, unusual suspiciousness, and becoming withdrawn.
Icelandic: ●Geðklofa, sjúkdómur með einkenni eins og þegar menn heyra, sjá og taka eftir hlutum sem eru ekki til staðar, ranghugmyndir, tortryggni og ómannblendni.
English: It will dissolve directly in your mouth, so that it can be easily swallowed.
Icelandic: Hún sundrast í munni, svo auðvelt er að kyngja henni.
English: Orodispersible tablet is the technical name for a tablet which dissolves directly in your mouth, so that it can be easily swallowed.
Icelandic: Munndreifitöflur er tæknilegt heiti taflna sem leysast beint upp í munni svo auðvelt sé að kyngja þeim.
English: Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines
Icelandic: Látið lækninn vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
English: ZYPREXA VELOTAB with alcohol
Icelandic: Notkun ZYPREXA VELOTAB með áfengi
English: In clinical studies, the average olanzapine exposure was approximately 27% higher in adolescents.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum, var meðal útsetning á olanzapin 27 % hærri hjá unglingum.
English: What you need to know before you take ZYPREXA VELOTAB
Icelandic: Það sem þú þarft að vita áður en þú tekur ZYPREXA VELOTAB
English: Hold the blister strip at the edges and separate one blister cell from the rest of the strip by gently tearing along the perforations around it.
Icelandic: Haltu um brúnirnar á þynnunni og losaðu eitt hólf frá þynnunni með því að rífa varlega eftir rifgötun umhverfis hólfið.
English: Eli Lilly Ges.
Icelandic: Österreich Eli Lilly Ges.
English: ZYPREXA VELOTAB orodispersible tablet should be placed in the mouth, where it will rapidly disperse in saliva, so it can be easily swallowed.
Icelandic: ZYPREXA VELOTAB munndreifitöflu er komið fyrir í munni, þar sem hún sundrast hratt í munnvatni, þannig að auðvelt er að kyngja henni.
English: You should not be given this medicine when breast-feeding, as small amounts of ZYPREXA VELOTAB can pass into breast milk.
Icelandic: Þú ættir ekki að fá lyfið ef þú ert með barn á brjósti, því dálítið magn af ZYPREXA VELOTAB getur borist í brjóstamjólk.
English: Talk to your doctor or pharmacist before you take ZYPREXA VELOTAB
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en ZYPREXA VELOTAB er notað.
English: If you forget to take ZYPREXA VELOTAB Take your tablets as soon as you remember.
Icelandic: Ef gleymist að taka ZYPREXA VELOTAB Taktu munndreifitöflurnar eins fljótt og auðið er.
English: What ZYPREXA VELOTAB is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um ZYPREXA VELOTAB og við hverju það er notað
English: The frequency terms listed are defined as follows: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the data available).
Icelandic: 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til <1/100) mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
English: Yellow, round, freeze dried, rapid-dispersing preparation to be placed in the mouth or alternatively to be dispersed in water or other suitable beverage for administration.
Icelandic: Gult, kringlótt, frostþurrkað lyfjaform, sem leysist hratt upp í munni, einnig má leysa hana upp í vatni, eða öðrum hentugum drykk fyrir inntöku.
English: Generally, delayed type reactions such as contact dermatitis may occur, but rarely immediate reactions with bronchospasm may occur.
Icelandic: Algengast er að síðbúin einkenni eins og snertiofnæmi (contact dermatitis) komi fram, en í mjög sjaldgæfum tilfellum geta komið fram bráð einkenni með berkjukrampa.
English: The following table summarises the adverse reactions reported with a greater frequency in adolescent patients (aged 13-17 years) than in adult patients or adverse reactions only identified during short term clinical trials in adolescent patients.
Icelandic: Í eftirfarandi töflu má sjá yfirlit yfir aukaverkanir hjá sjúklingum á unglingsaldri (13-17 ára) sem hafa verið tilkynntar oftar en hjá fullorðnum eða aukaverkanir sem tilkynntar hafa verið í stuttum klínískum rannsóknum hjá unglingum.
English: ANNEX II A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Icelandic: VIÐAUKI II A. FRAMLEIÐANDI SEM ERÁBYRGUR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. AÐRAR FORSENDUR OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS D. FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR
English: • Weight gain has been seen in patients taking ZYPREXA VELOTAB.
Icelandic: - Þyngdaraukning hefur sést hjá sjúklingum sem taka ZYPREXA VELOTAB.
English: If you suddenly stop taking ZYPREXA VELOTAB, symptoms such as sweating, unable to sleep, tremor, anxiety or nausea and vomiting might occur.
Icelandic: Ef þú hættir skyndilega að taka ZYPREXA VELOTAB, geta komið fram einkenni eins og t.d. aukin svitamyndun, svefnleysi, skjálfti, kvíði eða ógleði og uppköst.