FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Celkový pomer prínosu a rizika pre veterinárne lieky obsahujúce enrofloxacín na podávanie v pitnej vode kurčatám a/alebo morkám (pozri prílohu I) sa považuje za pozitívny a podlieha odporúčaným zmenám v informáciách o výrobku (pozri prílohu III) vzhľadom na potrebu získania ďalších údajov na úplné vyriešenie otázok verejného zdravia, ktoré vznikli v rámci postupu pri predložení tohto podnetu a ktoré podliehajú podmienkam pre povolenia na uvedenie na trh (pozri prílohu IV).
Hungarian: A házityúkok és/vagy pulykák számára az ivóvízben adagolt, enrofloxacin tartalmú állatgyógyászati készítmények (lásd I. melléklet) általános előny-kockázat profilja pozitívnak tartható, a terméktájékoztató javasolt módosításai (lásd III. melléklet) mellett, valamint, a jelen beterjesztési eljárásra okot adó közegészségügyi problémák teljes körű kezelése érdekében a további adatok beszerzésének szükségességére tekintettel, a forgalomba hozatali engedélyeket érintő feltételek előírása mellett (lásd IV. melléklet).
Slovak: Dunavet-B Zrt.
Hungarian: Magyarország Dunavet-B Zrt.
Slovak: Ďalšou terénnou štúdiou, ktorá sa uskutočnila v EÚ, sa preukázalo, že dávka až 20,6 mg/kg telesnej hmotnosti kontroluje príznaky, ale neodstraňuje patogén.
Hungarian: Egy másik terepvizsgálat, amelyet az EU-ban végeztek, igazolta, hogy a 20,6 mg/ttkgig terjedő dózisok szintén kontrollálták a tüneteket, de nem eliminálták a kórokozót.
Slovak: Španielsko POLICHEM, S.A.
Hungarian: Spanyolország POLICHEM, S.A.
Slovak: • výbor CVMP usúdil, že celkový pomer prínosu a rizika pre veterinárne lieky obsahujúce enrofloxacín na podávanie v pitnej vode kurčatám a/alebo morkám je pozitívny (pozri prílohu I) a podlieha zmenám a doplneniam v informáciách o výrobku a podmienkam pre povolenia na uvedenie na trh, výbor CVMP odporučil zmeny v povoleniach na uvedenie na trh pre veterinárne lieky obsahujúce enrofloxacín na podávanie v pitnej vode kurčatám a/alebo morkám (pozri prílohu I k stanovisku), aby sa zmenili a doplnili súhrny charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomné informácie pre používateľov uvedené v prílohe III.
Hungarian: • a CVMP úgy vélte, hogy a házityúkok és/vagy pulykák számára az ivóvízben adagolt, enrofloxacin tartalmú állatgyógyászati készítmények (lásd I. melléklet) általános előny-kockázat profilja pozitív a terméktájékoztató módosítása és a forgalomba hozatali engedélyek feltételei mellett; a CVMP a házityúkok és/vagy pulykák számára az ivóvízben adagolt, enrofloxacin tartalmú állatgyógyászati készítmények (lásd a vélemény I. mellékletét) forgalomba hozatali engedélyeinek módosítását javasolta a készítmények jellemzőinek összefoglalói, a címkeszövegek és a használati utasítások módosítása céljából a III. melléklet alapján.
Slovak: 1107 Budapest, Maďarsko
Hungarian: 1107 Budapest,
Slovak: Str. Stadionului nr. 1, Oltenita
Hungarian: 1, Oltenita
Slovak: Partnership, ul. Bialostocka 12, 11-500 Giżycko
Hungarian: Bialostocka 12, 11-500 Giżycko Lengyelország
Slovak: Luxembursko Krka d.d.
Hungarian: Luxemburg Krka d.d.
Slovak: Španielsko CHEMO IBÉRICA, S.A.
Hungarian: Spanyolország CHEMO IBÉRICA, S.A.
Slovak: V nedávnej štúdii, ktorá sa uskutočnila v Taliansku, Russo a kol.
Hungarian: Egy újabb keletű olasz vizsgálatban Russo et al.
Slovak: Na podporu indikácie pre mikroorganizmus P. multocida bola predložená jedna terénna štúdia, v ktorej bola použitá dávka 50 ppm.
Hungarian: Egy terepvizsgálatot nyújtottak be a P. multocida indikációjának alátámasztására, amely 50 ppm gyógyszer-koncentrációt alkalmazott.
Slovak: V novších laboratórnych štúdiách (2007), v rámci ktorých sa simulovali terénne podmienky, bol morkám podávaný enrofloxacín v dávke 10 mg/kg telesnej hmotnosti počas 5 dní, ale opätovná izolácia sa neskúmala.
Hungarian: Az újabb laboratóriumi vizsgálatban (2007), amely terepviszonyokat szimulált, a pulykák 5 napon keresztül 10 mg/ttkg enrofloxacint kaptak, de a reizolációs arányt nem vizsgálták.
Slovak: Ctra Sant Hipolit Km 71 08503
Hungarian: Ctra Sant Hipolit Km 71 08503 Gurb-Vic Barcelona
Slovak: Rumunsko S.C.MARAVET SRL 9 Europa,
Hungarian: S.C.MARAVET SRL 9 Europa, Baia Mare Románia
Slovak: Rumunsko Lavet Pharmaceuticals Ltd.,
Hungarian: Magyarország Lavet Pharmaceuticals Ltd.,
Slovak: V prípade pľúcnej infekcie s hladinou enrofloxacínu 0,84 µg/g proti rovnakému patogénu je pomer Cmax/MIC oveľa nižší ako klinicky prediktívna hodnota 8.
Hungarian: Ha a fertőzés helyén a tüdő 0,84 µg-os enrofloxacin szintjeit vesszük figyelembe, ugyanazon kórokozó ellen a Cmax/MIC érték jóval a klinikailag prediktív érték (8) alatt van.
Slovak: Nepodávajte náhradným nosniciam do 14 dní po príchode znášky.
Hungarian: Nem alkalmazható leendő tojóállományoknál a tojásrakást megelőző 14 napon belül.
Slovak: Experimentálnou štúdiou z roku 2009 (v ktorej bol použitý citlivý izolát mikoorganizmu E. coli) sa preukázalo, že denná dávka 10 mg/kg telesnej hmotnosti podávaná počas 5 dní je pri kontrole ochorenia a znížení miery opätovnej izolácie mikroorganizmu E. coli účinnejšia ako celková dávka (50 mg/kg telesnej hmotnosti) podávaná počas doby 20 hodín, keď bol mikroorganizmus E. coli zistený v priedušnici 4 dni po začatí liečby.
Hungarian: A 2009-ben végzett (érzékeny E. coli izolátumokat alkalmazó) kísérleti vizsgálatban kimutatták, hogy az 5 napon keresztül adott 10 mg/ttkg napi dózis hatékonyabb volt a betegség kontrollálásában és az E. coli reizoláció csökkentésében, mint a 20 óra alatt beadott teljes dózis (50 mg/ttkg), amikor a kezelés elkezdése után 4 nappal E. coli-t mutattak ki a légcsőben.
Slovak: U kmeňov (i) gramnegatívnych druhov baktérií, ako je Escherichia coli, Pasteurella multocida a Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum a (ii)
Hungarian: Gram-negatív fajok, például Escherichia coli, Pasteurella multocida és Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum és ii.
Slovak: Výbor CVMP vzal na vedomie vplyv alimentárnych infekcií zapríčinených baktériami rezistentnými voči fluórchinolónom na ľudské zdravie v dôsledku používania fluórchinolónov v prípade zvierat určených na produkciu potravín v EÚ vo verejnom vyhlásení výboru CVMP (2007)18.
Hungarian: A CVMP egy nyilvános CVMP nyilatkozatban (2007)18 vizsgálta az EU-ban a fluorokinolonok élelmiszertermelő állatokban történő alkalmazása következtében kialakuló, az élelmiszer által közvetített, fluorokinolon-rezisztens baktériumfertőzések hatását az emberi egészségre.
Slovak: Týmto návrhom by bolo možné zaistiť bezpečnosť spotrebiteľov mäsa a vnútorností kurčiat a moriek liečených veterinárnymi liekmi obsahujúcimi enrofloxacín na podávanie v pitnej vode kurčatám a morkám v odporúčanej dávke 10 mg/kg telesnej hmotnosti/deň počas 5 po sebe nasledujúcich dní.
Hungarian: Ez a javaslat biztosítaná a fogyasztók biztonságát az olyan házityúkokból és pulykákból származó hús és belsőségek vonatkozásában, amelyeket enrofloxacin tartalmú, ivóvízben adagolt állatgyógyászati készítményekkel kezeltek a javasolt 10 mg/ttkg dózisban 5 egymást követő napig.
Slovak: % enrofloxacínu sa v ktoromkoľvek danom časovom bode metabolizuje na ciprofloxacín, čo vedie k subterapeutickým koncentráciám ciprofloxacínu, ktoré by mohli selektovať rezistentné kmene, a tiež k skríženej rezistencii.
Hungarian: Például egy adott pillanatban az enrofloxacin körülbelül 25-35%-a ciprofloxacinná metabolizálódik, amely a ciprofloxacin terápiás szint alatti koncentrációját eredményezi, amely szelektálhatja a rezisztens törzseket, valamint keresztrezisztenciához vezet.
Slovak: • na základe dostupných údajov výbor CVMP usúdil, že aktuálny dávkovací režim pre infekcie zapríčinené mikroorganizmom E. coli nie je optimálny, pokiaľ ide o účinnosť alebo obmedzenie rozvoja rezistencie u tohto cieľového patogéna,
Hungarian: • a rendelkezésre álló adatok alapján a CVMP úgy vélte, hogy az E. coli fertőzések esetében a jelenlegi adagolási rend nem optimalizált a hatékonyság vagy ennél a célkórokozónál a rezisztencia kialakulásának korlátozása szempontjából;
Slovak: Ochranná lehota pre kurčatá má byť 7 dní a pre morky 13 dní, aby sa zaistila bezpečnosť spotrebiteľov pri použití odporúčanej dávky 10 mg/kg telesnej hmotnosti/deň počas 5 po sebe nasledujúcich dní.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási időket házityúkok esetében 7 napban, pulykák esetében 13 napban kell meghatározni a fogyasztók biztonságának biztosítása érdekében az 5 egymást követő napon adott 10 mg/ttkg javasolt dózis vonatkozásában.
Slovak: Cami Pedra Estela s/n, 43205 Reus (Tarragona)
Hungarian: CENAVISA, S.A., Cami Pedra Estela s/n, 43205 Reus (Tarragona) Spanyolország
Slovak: Bude predložený nový celkový pomer prínosu a rizika pre lieky na liečbu respiračného ochorenia u kurčiat a moriek.
Hungarian: • Új átfogó előny-kockázat profilt kell benyújtani a házityúkok és pulykák légzőszervi betegségeinek kezelésére alkalmazott termékek vonatkozásában.
Slovak: Bayer Austria GmbH, Lerchenfelder Guertel 9-11 1160 Wien
Hungarian: Bayer Austria GmbH, Lerchenfelder Guertel 9
Slovak: Klinická rezistencia mikroorganizmu E. coli voči ciprofloxacínu u kurčiat v rokoch 1999 až 2000 bola 1,9 %, v rokoch 2002 až 2003 sa zvyšovala a v rokoch 2005 až 2006 dosiahla hodnotu 5,9 %. V článku sa uvádza, že vysoké hodnoty v rokoch 2005 až 2006 boli spôsobené vysokou úrovňou rezistencie v Španielsku (24
Hungarian: Házityúkokban az E. coli klinikai rezisztenciája a ciprofloxacinra 1,9% volt 1999-2000 között, és 2002-2003 során növekedett, míg 2005-2006-ban elérte az 5,9%-ot.
Slovak: (2011)11, sa preukázalo, že keď sa kurčatá nainfikované kmeňom E. coli O78/H12 (MIC 0,01 µg/ml) liečili dávkou enrofloxacínu 10 mg/kg telesnej hmotnosti alebo dávkou 50 mg/kg telesnej hmotnosti počas 3 dní, obidve dávky kontrolovali klinické príznaky, ale ešte 25 dní po infekcii bol patogén opätovne izolovaný zo sleziny v skupine, ktorá dostávala dávku 50 mg/kg telesnej hmotnosti v porovnaní s opätovnou izoláciou z pľúc, pečene, srdca a sleziny v skupine, ktorá dostávala dávku 10 mg/kg telesnej hmotnosti.
Hungarian: (2011)11 vizsgálatukban igazolták, hogy ha az O78/H12 E. coli-val fertőzött házityúkokat (MIC 0,01 µg/ml) 10 mg/ttkg vagy 50 mg/ttkg enrofloxacinnal kezelték 3 napig, mindkét dózis kontrollálta a klinikai tüneteket, de az injekciót követő legfeljebb 25. napon az 50 mg/ttkg dózisú csoportban a kórokozót még reizolálták a lépből, míg a 10 mg/ttkg dózisú csoportban a tüdőkből, májból, szívből és lépből is reizolálták.
Slovak: Toutain (2006)12 uvádza, že optimálny dávkovací režim pre antibiotiká má byť „dávkovací režim pre populáciu", aby sa zabezpečila náležitá expozícia u väčšiny (90
Hungarian: Toutain (200612) azt tanácsolja, hogy az antibiotikumok optimális adagolási rendje legyen egy „populációs adagolási rend", amely azt célozza meg, hogy a megfelelő expozíció az adott populációban a legtöbb (90%) állatban biztosított legyen, és amennyire lehetséges, korlátozza az egyes egyedek alulexpozícióját a gyógyszerrel, és így korlátozza a rezisztencia kialakulásának kockázatát.
Slovak: Dávky až do 35,4 mg/kg u mladých brojlerov preukázali optimálne zníženie mortality a opätovnej izolácie mikroorganizmu E.coli.
Hungarian: Fiatal brojlercsirkékben 35,4 mg/ttkg-ig terjedő dózisok esetében optimális mortalitás csökkenést és az E. coli reizolációs arány csökkenését mutatták ki.
Slovak: Boli predložené dva odkazy, ktorými sa preukázalo, že v roku 1993 bola minimálna inhibičná koncentrácia (MIC) enrofloxacínu pre izoláty mikroorganizmu M. gallisepticum 0,0125-0,1 µg/ml a pre mikroorganizmus M. synoviae 0,0125-0,8 µg/ml, a v roku 1997 bola hodnota MIC pre izoláty mikroorganizmu M. gallisepticum 0,025-1,0 µg/ml a pre mikroorganizmus M. synoviae 0,05-0,5 µg/ml.
Hungarian: Két referenciát nyújtottak be, amelyek azt mutatták, hogy 1993ban az enrofloxacin minimális gátló koncentrációja (MIC) 0,0125-0,1 µg/ml volt a M. gallisepticum izolátumokban és 0,0125-0,8 µg/ml a M. synoviae esetében.
Slovak: Jednou štúdiou sa tiež preukázalo, že nepretržité podávanie lieku v dávke 10 mg/kg telesnej hmotnosti je lepšie ako pulzné podávanie rovnakej dávky.
Hungarian: igazolta, hogy a termék folyamatos alkalmazása 10 mg/ttkg dózisban megfelelőbb, mint ugyanezen dózis szakaszos használata.
Slovak: Bravničarjeva 13 Ljubljana
Hungarian: Bayer d.o.o., Bravničarjeva 13 Ljubljana Szlovénia
Slovak: Podľa súhrnnej správy úradu EFSA (2010) úroveň rezistencie (definovaná epidemiologickými hraničnými hodnotami) voči ciprofloxacínu u izolátov mikroorganizmu Campylobacter jejuni z brojlerových kurčiat bola 47%; táto hodnota sa však v jednotlivých členských štátoch líši.
Hungarian: Az EFSA összefoglaló jelentés, 2010, alapján a rezisztencia szintje (epidemiológiai határértékek alapján definiálva) a ciprofloxacinnal szemben a brojlercsirkékből származó Campylobacter jejuni izolátumokban 47% volt, bár az egyes tagállamok között eltérések vannak.
Slovak: Ďalšou štúdiou sa preukázalo, že dávka 12,52 mg/kg telesnej hmotnosti podávaná počas 3 dní kontroluje príznaky ochorenia, ale neodstraňuje patogén.
Hungarian: Egy másik vizsgálat arra mutatott rá, hogy a 3 napon át alkalmazott, 12,52 mg/ttkg dózis kontrollálta a betegség tüneteit, de nem eliminálta a kórokozót.
Slovak: über den Antibiotikaverbrauch und die Verbreitung von Antibiotikaresistenzen in der Human- und Veterinärmedizin in Deutschland.
Hungarian: GERMAP (2010) Antibiotika-Resistenz und -Verbrauch Bericht über den Antibiotikaverbrauch und die Verbreitung von Antibiotikaresistenzen in der Human- und Veterinärmedizin in Deutschland.
Slovak: Fluórchinolóny sa uznávajú ako veľmi dôležité veterinárne antimikrobiálne lieky na liečbu kolibacilóznej septikémie a chronického respiračného ochorenia u hydiny.
Hungarian: A fluorokinolonok az állatgyógyászatban rendkívül fontos antibiotikumok a baromfikban fellépő, E. coli által okozott szeptikémia és krónikus légzőszervi betegségek kezelésében.
Slovak: Bol predložený kompletný prehľad údajov o rezistencii mikroorganizmu E. coli, druhov Salmonella a Campylobacter (baktérie vyvolávajúce obavy v súvislosti s ľudským zdravím) z hydiny z členských štátov EÚ izolovaných v rokoch 2002 až 2009.
Hungarian: Benyújtották az uniós tagállamokban 2002-2009 között izolált, baromfifélékből származó E. coli, Salmonella spp és Campylobacter spp (emberi egészségre veszélyes baktériumok) rezisztenciájára vonatkozó adatok összefoglaló áttekintését.
Slovak: MIC pre problémový kmeň bola 0,06 µg/ml.
Hungarian: A kísérleti törzs esetében a MIC érték 0,06 µg/ml volt, ahol beszámoltak róla.
Slovak: Výbor CVMP vzal tiež do úvahy možnosť, že medzi liekmi sú výrazné rozdiely v zmesiach, ktoré by mohli vysvetliť variabilitu v metabolizme a vyčerpávaní rezíduí v dôsledku možných rozdielov v biologickej dostupnosti; zmesi všetkých príslušných liekov sú však veľmi podobné a obsahujú podobné pomocné látky.
Hungarian: A CVMP megvizsgálta azt a lehetőséget is, hogy a termékek között jelentős formulációbeli különbségek lennének, amelyek felelősek lehetnek a metabolizmus és kiürülés potenciálisan eltérő biohasznosulás miatt kialakuló variabilitásáért.
Slovak: Na základe predložených údajov však nie je možné určiť optimálnu dávku na liečbu infekcií zapríčinených mikroorganizmom E. coli u kurčiat.
Hungarian: Ugyanakkor a rendelkezésre álló adatok alapján nem lehet meghatározni az optimális dózist a házityúkok E. coli fertőzésének kezelésében.
Slovak: Aktuálny dávkovací režim pre infekcie zapríčinené mikroorganizmom E. coli sa nepovažuje za optimálny, pokiaľ ide o účinnosť alebo obmedzenie rozvoja rezistencie u tohto cieľového patogéna.
Hungarian: Az E. coli fertőzések esetében a jelenlegi adagolási rend nem tekinthető optimálisnak a hatékonyság vagy a rezisztencia kialakulásának korlátozása szempontjából ennél a célkórokozónál.
Slovak: Indikácia na liečbu infekcií zapríčinených salmonelou sa má odstrániť zo súhrnov charakteristických vlastností lieku vzhľadom na nedostatočne podporený dávkovací režim, najmä v súvislosti s odstránením infekcie, a vzhľadom na právne predpisy EÚ týkajúce sa programov vnútroštátnej kontroly na kontrolu salmonely u hydiny, ktoré uvádzajú, že antimikrobiálne lieky sa nemajú používať, s výnimkou mimoriadnych okolností (nariadenie ES č. 1177/2006).
Hungarian: A Salmonella fertőzések kezelésének indikációját törölni kell a készítmények jellemzőinek összefoglalóiból az adagolási rend alátámasztásának hiánya miatt, különösen a fertőzés eliminálása vonatkozásában, valamint a baromfifélékben előforduló Salmonella kontrollálását célzó nemzeti kontroll programokra vonatkozó uniós jogszabály miatt, amely kijelenti, hogy az antimikrobiális szereket kizárólag rendkívüli körülmények esetén lehet alkalmazni (1177/2006/EK rendelet).
Slovak: Nemecko bioptivet Tierarzneimittel GmbH
Hungarian: Németország bioptivet Tierarzneimittel GmbH & Co.
Slovak: Les Corts 23, 08028
Hungarian: Les Corts 23, 08028 Barcelona Spanyolország
Slovak: Bola stanovená približná hodnota Cmax 0,67 µg/ml u zdravých vtákov a 0,54 µg/ml u chorých vtákov infikovaných mikroorganizmom APEC a hodnota AUC0-24 bola 7,4 mg/h/l u zdravých vtákov a 7,7 mg/h/l u chorých vtákov.
Hungarian: Az AUC0-24 érték 7,4 mg/h/l volt egészséges madarakban és 7,7 mg/h/l beteg madarakban.
Slovak: Na podporu indikácie pre mikroorganizmus E. coli boli predložené dve experimentálne štúdie a dve terénne štúdie.
Hungarian: Két kísérleti és két terepvizsgálatot nyújtottak be az E. coli indikációjának alátámasztására.
Slovak: La Selva 135, 17170 Amer (Girona)
Hungarian: La Selva, 135, 17170 Amer (Girona) Spanyolország
Slovak: Keďže enrofloxacín bol najprv povolený na použitie u hydiny, je rozšírená znížená citlivosť mikroorganizmu E. coli na fluórchinolóny a výskyt rezistentných mikroorganizmov.
Hungarian: Mióta az entofloxacint először engedélyezték baromfifélékben, az E. coli érzékenysége széles körben csökkent a fluorokinolonokkal szemben, rezisztens mikroorganizmusokat eredményezve.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Keďže enrofloxacín bol najprv povolený na použitie u hydiny, je rozšírená znížená citlivosť mikroorganizmu E. coli na fluórchinolóny a výskyt rezistentných mikroorganizmov.
Hungarian: 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Mióta az enrofloxacint először engedélyezték baromfifélékben, az E. coli érzékenysége széles körben csökkent a fluorokinolonokkal szemben, rezisztens mikroorganizmusokat eredményezve.
Slovak: Záver výboru CVMP týkajúci sa pomeru prínosu a rizika bude preskúmaný v súlade s ustanoveniami týchto podmienok.
Hungarian: Ezen feltételek kikötéseivel összhangban felül fogják vizsgálni a CVMP előny-kockázat profilra vonatkozó következtetését.
Slovak: La Selva 135, 17170 - Amer (Girona)
Hungarian: La Selva 135, 17170 - Amer (Girona) Spanyolország
Slovak: Boli vydané odporúčania pre stratégiu výboru CVMP na roky 2011-2015, ktoré sa riešili v rámci predchádzajúceho predloženia podnetu podľa článku 35 pre všetky veterinárne lieky obsahujúce ako účinnú látku chinolóny a/alebo fluórchinolóny pre druhy zvierat určené na produkciu potravín (EMEA/V/A/049)19 a v rámci aktuálneho predloženia podnetu.
Hungarian: Az ajánlásokat átültették a CVMP 2011-2015 közötti stratégiájába, és az élelmiszertermelő állatfajokban alkalmazott valamennyi kinolon és/vagy fluorokinolon hatóanyag-tartalmú állatgyógyászati készítmény
Slovak: Angulo FJ Prolonged diarrhea due to ciprofloxacin-resistant Campylobacter infection (2004)
Hungarian: Angulo FJ Prolonged diarrhea due to ciprofloxacin-resistant Campylobacter infection (2004) J Infect Dis 190 (6) 1150
Slovak: Izoláty pochádzali z prípadov infekcií dýchacích ciest alebo septikémie u hydiny.
Hungarian: Az izolátumok baromfifélékben előforduló légúti fertőzés és szeptikémia esetekből származtak.
Slovak: Boli použité zlomové body podľa CLSI ≥2 mg/l.
Hungarian: ≥2 mg/l CLSI határértéket alkalmaztak.
Slovak: Food Safety
Hungarian: Élelmezés-egészségügyi várakozási idők
Slovak: 1http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Baytril_10/vet_referral_000065.jsp
Hungarian: 1http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Baytril_10/vet_referral_000065.jsp &mid=WC0b01ac05805c5170
Slovak: C/Capcanes, 12-bajos Poligono Agro-Reus 43206-Reus Tarragona
Hungarian: Global Vet Health S.L. C/Capcanes, 12-bajos Poligono Agro-Reus 43206-Reus Tarragona
Slovak: Názov lieku
Hungarian: Termék neve:
Slovak: Evans MR, Northey G, Sarvotham TS, Rigby CJ, Hopkins AL, Thomas DR (2009)
Hungarian: Evans MR, Northey G, Sarvotham TS, Rigby CJ, Hopkins AL, Thomas DR (2009) Short-term and medium-term clinical outcomes of quinolone-resistant Campylobacter infection.
Slovak: JH Johnson BP Moore KA Osterholm MT and the investigation team (1999) Quinolone resistant Campylobacter jejuni infections in Minnesota 1992-1998.
Hungarian: 15 Smith KE Besser JM Hedberg CW Leano FT Bender JB Wicklund JH Johnson BP Moore KA Osterholm MT and the investigation team (1999) Quinolone resistant Campylobacter jejuni infections in Minnesota 1992-1998. The New England Journal of Medicine 340 (20) 1525-32
Slovak: Druh Salmonella
Hungarian: Salmonella spp
Slovak: Holandsko aniMedica GmbH, Im Südfeld 9,
Hungarian: Svédország aniMedica GmbH, Im Südfeld 9,
Slovak: Liečba infekcií zapríčinených týmito baktériami citlivými na enrofloxacín: Kurčatá
Hungarian: Az enrofloxacinra érzékeny alábbi baktériumok által okozott fertőzések gyógykezelésére: Házityúk
Slovak: U antimikrobiálnych liekov z triedy fluórchinolónov je častá skrížená rezistencia.
Hungarian: A fluorokinolonok osztályán belül gyakori a keresztrezisztencia.
Slovak: Boli predložené súkromné aj publikované údaje na vytvorenie obrazu o vyčerpávaní rezíduí z jedlých tkanív po liečbe perorálne podávanými veterinárnymi liekmi obsahujúcimi enrofloxacín v dávke 10 mg/kg telesnej hmotnosti/deň počas 5 po sebe nasledujúcich dní kurčatám a morkám.
Hungarian: Védett és publikált adatok is benyújtásra kerültek annak érdekében, hogy képet nyújtsanak az enrofloxacin tartalmú, szájon át 10 mg/ttkg dózisban 5 napon át adott állatgyógyászati készítményekkel történő kezelésből származó maradékanyagok ehető szövetekből történő kiürüléséről házityúkok és pulykák esetében.
Slovak: Vedecké závery a odôvodnenie zmien a doplnení v súhrnoch charakteristických vlastností lieku, označení obalu a písomných informáciách pre používateľov
Hungarian: Tudományos következtetések és a készítmények jellemzőinek összefoglalóit, a címkeszövegeket és a használati utasításokat érintő módosítások indoklása
Slovak: Portugalsko VETLIMA - Soc. distribuidora de produtos agro-pecuários, LDA Av. 5 de Outubro, 35-3º Esq.
Hungarian: VETLIMA - Soc. distribuidora de produtos agro-pecuários, LDA Av.
Slovak: V predchádzajúcej štúdii sa pre tento patogénny kmeň O78/H12 stanovila minimálna baktericídna koncentrácia (MBC)
Hungarian: Egy korábbi vizsgálatban, ezen O78/H12 patogén törzs esetében a minimális baktericid koncentrációt (MBC) 0,06 µg/ml-ben, míg a mutációprevenciós koncentrációt (MPC) 4 µg/ml-ben határozták meg.
Slovak: Mäso a vnútornosti: 7 dní.
Hungarian: Házityúk: Hús és egyéb ehető szövetek: 7 nap.
Slovak: Rumunsko CEVA SANTE ANIMALE ZI Très le Bois - BP 372
Hungarian: CEVA SANTE ANIMALE ZI Très le Bois - BP 372 22603 Loudeac Cedex Franciaország
Slovak: Preto bolo navrhnuté, aby sa vypracoval nový dávkovací režim, ktorý zohľadňuje vývoj profilu citlivosti mikroorganizmu E. coli, keďže enrofloxacín bol najprv povolený u hydiny, a nové farmakokinetické/farmakodynamické koncepty, ktorých cieľom je obmedzenie rozvoja rezistencie u cieľových patogénov.
Hungarian: Ezért olyan új adagolási rend kidolgozását javasolták, amely figyelembe veszi az E. coli érzékenységi profiljának fejlődését, mióta az enrofloxacint először engedélyezték baromfifélékben, valamint a célkórokozókban kialakuló rezisztencia korlátozását célzó, új farmakokinetikai/farmakodinámiás koncepciókat.
Slovak: ul. Arciucha 2, 24-100 Puławy Poľsko
Hungarian: 24-100 Puławy
Slovak: (2012), boli použité moderné metódy na meranie plazmatických hladín po pulznom podávaní enrofloxacínu v pitnej vode morkám v dávke 10 mg/kg telesnej hmotnosti.
Hungarian: (2012) újabb keletű vizsgálata modern eljárással mérte a plazmaszinteket, miután a pulykák ivóvízbe keverve szakaszosan1 0 mg/ttkg enrofloxacint kaptak.
Slovak: Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen,
Hungarian: 51368 Leverkusen,