FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: 2 Aumentos médios dos valores lipídicos em jejum (colesterol total, colesterol LDL e triglicéridos),
Maltese: 2 Iż-żidiet medji fil-livelli tax-xaħmijiet waqt is-sawm (kolesterol totali, LDL kolesterol, u trigliċeridi)
Portuguese: Síndrome Maligna dos Neurolépticos (ver secção 4.4)12
Maltese: Newrolettiku Malinn (ara sezzjoni 4.4) 12
Portuguese: Incontinência urinária, Retenção urinária
Maltese: Inkontinenza urinarja, żamma tal-urina Eżitazzjoni urinarja11
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Sonolência
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża
Portuguese: para elevados (≥ 5,17 mmol/l).
Maltese: (≥ 7 mmol/l).
Portuguese: Não existem dadoscontrolados sobre a manutenção do efeitoou sobre a segurança a longo prazo (ver secções 4.4 e 4.8).
Maltese: M'hemmx dejta kkontrollata dwar il-manteniment tal-effett jew dwar is-sigurtà fit-tul (ara sezzjonijiet 4.4 u 4.8).
Portuguese: Toxicidade reprodutiva A olanzapina não apresenta efeitos teratogénicos.
Maltese: Olanzapine ma kellha ebda effett teratoġeniku.
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição Aumento de peso1 Elevação dos níveis de colesterol2,3
Maltese: Livelli għolja ta' kolesterol2,3
Portuguese: Os ciclos de cio foram afectados com doses de 1,1 mg/kg (3 vezes a dose máxima no homem) e os parâmetros da reprodução foram influenciados em ratos que tomaram 3 mg/kg (9 vezes a dose máxima no homem).
Maltese: Iċ-ċikli estruwi kienu affettwati b'dożi ta' 1.1 mg/kg (3 darbiet id-doża massima filbniedem) u l-parametri tar-riproduzzjoni kienu influwenzati fil-firien mogħtija 3 mg/kg (9 darbiet iddoża massima fil-bniedem).
Portuguese: Glenmark Pharmaceuticals Nordic AB Tél/Tel: + 46 (0) 40 35 48 10
Maltese: Tél/Tel: + 46 (0) 40 35 48 10
Portuguese: Qual o aspecto de Olanzapine Glenmark Europe e conteúdo da embalagem Olanzapine Glenmark Europe 5 mg: Comprimidos orodispersíveis amarelos, circulares, planos, borda em bisel, com‘B' gravado num lado.
Maltese: Id-dehra ta' Olanzapine Glenmark Europe u l-kontenuti tal-pakkett Olanzapine Glenmark Europe 5mg tiġi bħala: pilloli li jinħallu fil-ħalq, tondi, ċatti, kulur isfar bil-ġnub imċanfrin bi ‘B' imnaqqax fuq naħa waħda.
Portuguese: Assim, não se espera nenhuma interacção especial, tal como comprovado nos estudos in vivo, onde não se encontrou uma inibição do metabolismo das seguintes substâncias activas: antidepressivos tricíclicos (representando maioritariamente a via CYP2D6), varfarina (CYP2C9), teofilina (CYP1A2) ou diazepam (CYP3A4 e 2C19).
Maltese: Għalhekk, ma hemm ebda reazzjoni partikolari mistennija kif ivverifikat minn studji in vivo fejn ma nstabet ebda inibizzjoni tal-metaboliżmu tas-sustanzi attivi li ġejjin: anti-dipressant triċikliku (jirrapreżenta l-aktar il-passaġġ permezz ta' CYP2D6), warfarina (CYP2C9), theophylline (CYP1A2) jew diazepam (CYP3A4 u CYP2C19).
Portuguese: Em indivíduos idosos (65 anos ou mais) saudáveis versus indivíduos não idosos, a semivida média de eliminação da olanzapina foi prolongada (51,8 versus 33,8 h) e a depuração foi reduzida (17,5 versus 18,2 l/h).
Maltese: F'anzjani b'saħħithom (65 u fuqhom) meta mqabbla ma' pazjenti mhux anzjani, il-half life ta' leliminazzjoni medja twalet (51.8 paragun ma' 33.8 siegħa) u t-tneħħija tnaqqset (17.5 meta mqabbel ma' 18.2 l/hr).
Portuguese: As reacções adversas mais frequentes (observadas em ≥ 1% dos doentes) associadas com o uso da olanzapina em ensaios clínicos foram sonolência, aumento de peso, eosinofilia, colesterol, glucose e triglicéridos (ver secção 4.4), glicosúria, aumento do apetite, vertigens, acatísia, parkinsonismo leucopenia, neutropenia (ver secção 4.4), discinésia, hipotensão ortostática, efeitos anticolinérgicos, elevações transitórias e assintomáticas das aminotransferases hepáticas (ver secção 4.4), exantema, astenia, fadiga, pirexia, artralgia, aumento da fosfatase alcalina, elevação da gama glutamiltransferase, elevação do ácido úrico, elevação da creatina fosfoquinase e edema.
Maltese: Fi studji kliniċi, l-aktar reazzjonijiet avversi li ġew irrapportati b'mod frekwenti (jidhru f'> 1% talpazjenti) u li huma assoċjati ma' l-użu ta' olanzapine kienu sonnolenza, żieda fil-piż, eosinofilja, livelli għolja ta' prolactin, kolesterol, glucose u trigliċeridi (ara sezzjoni 4.4), glukosurja, żieda fl-aptit, sturdament, akatiżja, parkinsoniżmu, lewkopenija, newtropenija (ara sezzjoni 4.4), diskineżja, pressjoni baxxa mal-waqfien, effetti antikolinerġiċi, żieda fil-livelli tal-aminotransferases tal-fwied li ma jurux sintomi u li huma momentanji (ara sezzjoni 4.4), raxx, astenja, għeja, deni, artralġja, żieda fil-livell tal-alkaline phophatase, livell għoli ta' gamma glutamyltransferase, livell għoli ta' aċtu uriku, livell għoli ta' creatine phosphokinase u edima.
Portuguese: Efeitos farmacodinâmicosA olanzapina é um agente antipsicótico, antimaníaco e estabilizador do humor que demonstra um perfil farmacológico alargado através de vários tipos de receptores.
Maltese: Olanzapine hija sustanza antipsikotika, kontra l-manija u stabbilizzatur tal-burdata li turi profil farmakoloġiku ta' firxa wiesa' ta' sistemi ta' riċetturi.
Portuguese: Edema
Maltese: Gamma
Portuguese: Olanzapine Glenmark Europe comprimido orodispersível contém aspartamo, que é uma fonte de fenilalanina.
Maltese: Olanzapine Glenmark pillola fiha aspartame, li huwa sors ta' phenylalanine.
Portuguese: • Sensibilidade à luz.
Maltese: • Irrekwitezza.
Portuguese: Os dados de eficácia controlados em adolescentes (entre os 13 e os 17 anos de idade) estão limitados aos estudos de curto prazo no tratamento da esquizofrenia (6 semanas) e da mania associada à perturbação bipolar I (3 semanas), com a participação de menos de 200 adolescentes.
Maltese: Fl-adolexxenti (minn 13 sa 17-il sena), dejta kkontrollata ta' effikaċja hija limitata għal studji ta' tul qasir ta' żmien fl-iskiżofrenja (6 ġimgħat) u manija assoċjata ma' mard bipolari tat-tip I (3 ġimgħat) u li involvew anqas minn 200 adolexxent.
Portuguese: 14 Observado em níveis basais normais em jejum (< 1,016 mmol/l) que aumentaram para elevados (≥
Maltese: Innotat għal livelli normali waqt is-sawm fil-linja bażi (< 1.016 mmol/l) li żdiedu għal għoljin (≥
Portuguese: A ocorrência de AACV foi 3 vezes maior nos doentes tratados com olanzapina comparativamente com os doentes tratados com placebo (1,3% vs. 0,4%, respectivamente).
Maltese: Kien hemm żieda ta' 3 darbiet akbar ta' CVAE f'pazjenti ttattati b'olanzapine, meta mqabblin ma' pazjenti ttrattati bil-plaċebo (1.3% kontra 0.4%, rispettivament).
Portuguese: 5 Observado em níveis basais normais em jejum (<1,69 mmol/l) que aumentaram para elevados (≥ 2,26
Maltese: Innotat għal livelli normali waqt is-sawm fil-linja bażi (< 1.69 mmol/l) li żdiedu għal għoljin (≥ 2.26
Portuguese: Afecções musculoesqueléticas e dos tecidos conjuntivos Artralgia9
Maltese: Disturbi muskoluskeltrali u talconnective tissue
Portuguese: Em indivíduos do sexo feminino versus indivíduos do sexo masculino, a semivida média de eliminação foi algo prolongada (36,7 versus 32,3 h) e a depuração foi reduzida (18,9 versus 27,3 l/h).
Maltese: F'pazjenti femminili meta mqabbla ma' dawk maskili il-medja tal-half life ta' l-eliminazzjoni ġiet kemmxejn imtawla (36.7 kontra 32.3 sigħat) u t-tneħħija tnaqqset (18.9 kontra 27.3 l/hr).
Portuguese: A olanzapina demonstrou uma maior afinidade in vitro para os receptores da serotonina 5HT2 do que para os receptores da dopamina D2 e maior para a actividade nos modelos in vivo para os 5HT2 do que para os D2.
Maltese: Olanzapine wera affinità akbar in vitro għal serotonin 5HT2 milli għarriċetturi ta' dopamine D2 u attività in vivo akbar għal 5HT2 milli għal D2.
Portuguese: • Diminuição da temperatura normal do corpo
Maltese: • Titbaxxa t-temperatura normali tal-ġisem.
Portuguese: Está disponível sob a forma de comprimidos orodispersíveis (5, 10, 15 e 20 mg).
Maltese: Jiġi bħala pilloli orodispersibbli (5, 10, 15 u 20 mg).
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Olanzapina Glenmark Europe pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ għal Olanzapine Glenmark Europe jinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: A substância ativa do Olanzapina Glenmark Europe, a olanzapina, é um medicamento antipsicótico.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Olanzapine Glenmark Europe, l-olanzapina, hija mediċina antipsikotika.
Portuguese: Olanzapina Glenmark Europe
Maltese: Olanzapine Glenmark Europe
Portuguese: A dose inicial recomendada de Olanzapina Glenmark Europe depende da doença a tratar: na esquizofrenia e na prevenção dos episódios maníacos, utiliza-se uma dose de 10 mg/dia e no tratamento dos episódios maníacos utiliza-se uma dose de 15 mg/dia, exceto se for utilizado em associação com outros medicamentos, caso em que se recomenda uma dose inicial de 10 mg/dia.
Maltese: Doża ta' 10 mg kuljum tintuża għall-iskiżofrenija u fil-prevenzjoni ta' episodji manijaċi, u 15 mg kuljum fil-kura ta' episodji manijaċi, sakemm ma jintużax ma' mediċini oħra, f'liema każ id-doża inizjali tista' tkun ta' 10 mg kuljum.
Portuguese: Pensa-se que o efeito benéfico da olanzapina se deve ao bloqueio dos recetores para os neurotransmissores 5-hidroxitriptamina (serotonina) e dopamina.
Maltese: Hu maħsub li l-effett benefiku tal-olanzapina huwa dovut għallimblokkar tar-riċetturi għan-newrotrażmettituri 5-idrossitriptamina (imsejħa wkoll serotonina) u dopamina.
Portuguese: É designado antipsicótico atípico, porque é diferente dos medicamentos antipsicóticos mais antigos que estão disponíveis desde a década de 1950.
Maltese: Hija magħrufa bħala antipsikotiku ‘atipiku' minħabba li hija differenti mill-mediċini antipsikotiċi iktar antiki li ilhom disponibbli sa mill-ħamsinijiet.
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Olanzapina Glenmark Europe demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Zyprexa e ao Zyprexa Velotab.
Maltese: Is-CHMP kkonkluda li, b'konformità mar-rekwiżiti tal-UE, Olanzapine Glenmark Europe wera li għandu kwalità komparabbli ma' Zyprexa u Zyprexa Velotab u huwa bijoekwivalenti għalihom.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Olanzapine Glenmark Europe.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Olanzapine Glenmark Europe.
Portuguese: O Olanzapina Glenmark Europe é um medicamento genérico, o que significa que é similar aos medicamentos de referência já autorizados na União Europeia denominados Zyprexa e Zyprexa Velotab.
Maltese: Dan ifisser li Olanzapine Glenmark Europe huwa simili għall-‘mediċini ta' referenza' diġà awtorizzati fl-Unjoni Europea (UE) li jisimhom Zyprexa u Zyprexa Velotabs.
Portuguese: O Olanzapina Glenmark Europe é um medicamento que contém a substância ativa olanzapina.
Maltese: Olanzapine Glenmark Europe huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva olanzapina.
Portuguese: O Olanzapina Glenmark Europe é também utilizado no tratamento do episódio maníaco moderado a grave (humor extremamente elevado) em adultos.
Maltese: Olanzapine Glenmark Europe jintuża wkoll fil-kura ta' episodji moderati jew severi tal-manija (burdata tajba b'mod estrem) f'adulti.
Portuguese: Número (UE) da AIM Nome de fantasia
Maltese: Isem inventat Qawwa
Portuguese: Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irlanda Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1LT, Reino Unido
Maltese: Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ireland Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom.
Portuguese: McDermott Laboratories Ltd. como Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate Grange road
Maltese: McDermott Laboratories Ltd. t-a Gerard Laboratories 35-36 Baldoyle Industrial Estate Grange road
Portuguese: • Bloqueio intestinal (íleo paralítico)
Maltese: • Intestin ibblokkat (Ileus paralitiku)
Portuguese: Hertfordshire EN6 1TL
Maltese: EN6 1TL
Portuguese: Parkinsonismo6
Maltese: Parkinsoniżmu6
Portuguese: Distonia (incluindo movimento oculógico)11
Maltese: Distonja (tinkludi okuloġirazzjoni)11
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Sonolência Vertigens Acatísia6
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża Sonnolenza Sturdament Akatizja6
Portuguese: Contudo, a olanzapina (5-20 mg) demonstrou um perfil de segurança comparável tanto nos doentes femininos (n = 467) como nos masculinos (n = 869).
Maltese: Madankollu, olanzapine (5-20 mg) wera profil ta' sigurtà kumparabbli f'pazjenti nisa (n=467) u f'pazjenti rġiel (n=869).
Portuguese: Discinesia6
Maltese: Diskineżja6
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Mylan S.A.S., 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, França Fabricantes
Maltese: Id-Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq Mylan S.A.S., 117 Allée des Parcs, 69800
Portuguese: • carbamazepina (um antiepilético e estabilizador do humor), fluvoxamina (um antidepressivo) ou ciprofloxacina (um antibiótico) - pode ser necessário alterar a sua dose de Olanzapina Mylan.
Maltese: • Carbamazepine (anti-epilettiku u stabilizzatur tal-burdata), fluvoxamine (anti-dipressant), jew ciprofloxacin (antibijotiku), għax jista' jkun hemm bżonn li tbiddel id-doża tiegħek ta' OLANZAPINE MYLAN.
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Epistaxe9
Maltese: Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali Epistassi9
Portuguese: Revestimento do comprimido Álcool polivinílico Dióxido de titânio (E171) Talco (E553b) Lecitina de soja (E322) Goma xantana (E415)
Maltese: Rita tal-pillola -Alkol polivinil Diossidu tat-titanju E171 Terra E553b Leċitin tas-soja E322 Gomma Xantan E415
Portuguese: Generics [UK] Limited Station Close Potters Bar
Maltese: Generics [UK] Limited
Portuguese: Em estudos pré-clínicos, a olanzapina exibiu uma gama de afinidades aos recetores (Ki < 100 nM) para a serotonina 5-HT2A/2C, 5-HT3, 5-HT6; dopamina D1, D2, D3, D4, D5; recetores colinérgicos muscarínicos M1-M5; α1 adrenérgicos e recetores histamínicos H1.
Maltese: Fi studji ta' qabel l-użu kliniku, olanzapine wera firxa ta' affinitajiet għar-riċetturi (Ki <100 nM) serotoniċi 5-HT2A/2C, 5-HT3, 5-HT6; dopamine D1, D2, D3, D4, D5: riċetturi muskariniċi kolinerġiċi M1M5; B1B-adrenerġiċi; u riċetturi ta' l-istamina H1.
Portuguese: Reação a fármaco com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS)
Maltese: Reazzjoni għallMediċina b'Esinofilja u Sintomi Sistemiċi (DRESS)
Portuguese: As frequências indicadas têm a seguinte definição: Muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100), raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000), muito raros (< 1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Maltese: Komuni ħafna (> 1/10), komuni (> 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (> 1/1,000 sa < 1/100), rari (> 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (<1/10,000), mhux magħrufa (ma jistgħux jiġu stmati mill-informazzjoni li hemm disponibbli).
Portuguese: 12 Acontecimento adverso identificado em relatos espontâneos de pós-comercialização com frequência calculada no limite máximo do intervalo de confiança de 95% utilizando a Base de Dados Integrada da olanzapina.
Maltese: 12 Avveniment avvers identifikat minn rappurtaġġ spontanju wara t-tqegħid fis-suq bi frekwenza stmata fil-limitu ta' fuq tal-intervall ta' kunfidenza ta' 95% bl-użu tad-Database Integrata ta' Olanzapine.
Portuguese: Síndrome Maligna dos Neurolépticos (ver secção 4.4)12
Maltese: Sindromu Newrolettiku Malinn (ara sezzjoni 4.4)12
Portuguese: • Episódios maníacos moderados a graves, uma doença com sintomas de excitação ou euforia.
Maltese: • Episodji ta' manija moderati għal severi, kondizzjoni b'sintomi ta' eċitament jew ewforija.
Portuguese: As reações adversas mais frequentes (observadas em ≥ 1% dos doentes) associadas com o uso da olanzapina em ensaios clínicos foram sonolência, aumento de peso, eosinofilia, colesterol, glucose e triglicéridos (ver secção 4.4), glucosúria, aumento do apetite, vertigens, acatisia, parkinsonismo, leucopenia, neutropenia (ver secção 4.4), discinesia, hipotensão ortostática, efeitos anticolinérgicos, elevações transitórias e assintomáticas das aminotransferases hepáticas (ver secção 4.4), exantema, astenia, fadiga, pirexia, artralgia, aumento da fosfatase alcalina, elevação da gama glutamiltransferase, elevação do ácido úrico, elevação da creatina fosfoquinase e edema.
Maltese: Fi studji kliniċi, l-aktar reazzjonijiet avversi li ġew irrapportati b'mod frekwenti (jidhru f'> 1% talpazjenti) u li huma assoċjati ma' l-użu ta' l-olanzapine kienu sonnolenza, żieda fil-piż, eosinofilja, livelli għolja ta' prolactin, kolesterol, glucose u trigliċeridi (ara sezzjoni 4.4), glukosurja, żieda fl-aptit, sturdament, akatiżja, parkinsoniżmu, lewkopenija, newtropenija (ara sezzjoni 4.4), diskineżja, pressjoni baxxa mal-waqfien, effetti antikolinerġiċi, żieda fil-livelli tat-aminotransferases tal-fwied li ma jurux sintomi u li huma momentanji (ara sezzjoni 4.4), raxx, astenja, għeja, deni, artralġja, żieda fil-livell ta' alkaline phosphatase, livelli għoljin ta' gamma glutamyltransferase għolja, uric acid, creatine phosphokinase u edima.
Portuguese: Olanzapina Mylan 2,5 mg comprimidos revestidos por película Olanzapina Mylan 5 mg comprimidos revestidos por película Olanzapina Mylan 7,5 mg comprimidos revestidos por película Olanzapina Mylan 10 mg comprimidos revestidos por película Olanzapina Mylan 15 mg comprimidos revestidos por película Olanzapina Mylan 20 mg comprimidos revestidos por película
Maltese: OLANZAPINE MYLAN 2.5 mg, pilloli miksija OLANZAPINE MYLAN 5 mg, pilloli miksija OLANZAPINE MYLAN 7.5 mg, pilloli miksija OLANZAPINE MYLAN 10 mg, pilloli miksija OLANZAPINE MYLAN 15 mg, pilloli miksija OLANZAPINE MYLAN 20 mg, pilloli miksija Olanzapine
Portuguese: Olanzapina Mylan contém como substância ativa a olanzapina.
Maltese: Olanzapine Mylan fih is-sustanza attiva olanzapine.
Portuguese: Muito frequentes: Diminuição da bilirrubina total, elevação da GGT, elevação dos níveis de prolactina no plasma16
Maltese: Tnaqqis fil-bilirubin totali, żieda ta' GGT, livelli elevati ta' prolactin fil-plażma16.
Portuguese: Cada comprimido de Olanzapina Mylan contém 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg ou 20 mg de substância ativa.
Maltese: Kull pillola ta' l-Olanzapine Mylan fiha jew 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg jew 20 mg tas-sustanza attiva.
Portuguese: 14 Observado em níveis basais normais em jejum (< 1,016 mmol/l) que aumentaram para elevados (≥ 1,467 mmol/l) e alterações nos valores dos triglicéridos em jejum a partir de valores próximos do limite no início (≥ 1,016 mmol/l - < 1,467 mmol/l) até valores elevados (≥ 1,467 mmol/l).
Maltese: Innotat għal livelli normali waqt is-sawm fil-linja bażi (< 1.016 mmol/l) li żdiedu għal għoljin (≥ 1.467 mmol/l) u tibdil fit-trigliċeridi waqt is-sawm mil-limitu tan-normal fil-linja bażi (≥ 1.016 mmol/l - < 1.467 mmol/l) għal għoljin (≥ 1.467 mmol/l).
Portuguese: Num estudo internacional multicêntrico, com dupla ocultação, comparativo, sobre a esquizofrenia, perturbações esquizoafetivas e relacionadas, que incluiu 1.481 doentes com diferentes graus de sintomas depressivos associados (linha de base média de 16,6 na Escala de Avaliação da Depressão de Montgomery-Asberg), uma análise secundária prospetiva da linha de base até ao ponto final da classificação de alteração de humor demonstrou uma melhoria estatisticamente significativa (p = 0,001) a favor da olanzapina (-6,0) versus o haloperidol (-3,1).
Maltese: F'studju komparattiv, double-blind u multinazzjonali ta' skiżofrenija, ta' manifestazzjonijiet skiżoaffettivi u disturbi relatati oħra li kien jinkludi 1,481 pazjent li kellhom gravità differenti ta' l-assoċjati sintomi dipressivi (medja ta' punteġg ta' 16.6 meħud fil-bidu tal-kura skond l-iskala li tivvaluta d-dipressjoni ta' Montgomery-Asberg), analiżi prospettiva sekondarja tat-tibdil fil-punteġġ ta' l-atteġġament bejn il-bidu u fl-aħħar tal-kura wriet titjib statistikament sinifikanti (p= 0.001) favur olanzapine (-6.0) kontra haloperidol (-3.1).
Portuguese: Data da primeira autorização: 7 de outubro de 2008 Data da última renovação: 22 de maio de 2013
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 7 ta' Ottubru 2008
Portuguese: Olanzapina Mylan 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 15 mg e 20 mg está disponível em embalagens de 10, 28, 30, 35, 56, 70 (2 embalagens múltiplas de 35) e 70 comprimidos revestidos por película.
Maltese: L-Olanzapine Mylan 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 15 mg u 20 mg huwa disponibbli f'pakketti li fihom 10, 28, 30, 35, 56, 70 (2 × 35) u 70 pillola miksija b'rita.
Portuguese: • Acidente vascular cerebral (AVC) ou «mini» AVC (sintomas temporários de AVC)
Maltese: • Puplesija jew puplesija "ħafifa" (sintomi temporanji ta' puplesija)
Portuguese: Com uma exposição a longo prazo (pelo menos 24 semanas), 89,4% aumentaram ≥ 7%, 55,3% aumentaram ≥ 15% e 29,1% aumentaram ≥ 25% do seu peso corporal basal.
Maltese: B'espożizzjoni għal perijodu twil ta' żmien (għallinqas 24 ġimgħa) 89.4 % żiedu ≥ 7 %, 55.3 % żiedu ≥ 15 % u 29.1 % żiedu ≥ 25 % mil-linja bażi tal-piż tal-ġisem tagħhom.
Portuguese: 9 Acontecimento adverso identificado em estudos clínicos na Base de Dados Integrada da olanzapina.
Maltese: 9 Avveniment avvers identifikat minn provi kliniċi fid-Database Integrata ta' Olanzapine.
Portuguese: Blisters destacáveis para dose unitária de alumínio/alumínio termoformados, acondicionados em embalagens exteriores de 28 × 1, 56 × 1 (apenas 7,5 mg), 98 × 1 (apena 5 mg, 7,5 mg e 10 mg) e 100 × 1 (apenas 7,5 mg) comprimidos revestidos por película.
Maltese: Folji ta' doża waħda maħduma bierda ta' aluminju/aluminju f'kaxex ta' 28 × 1, 56 × 1 (7.5 mg biss), 98 × 1 (5 mg, 7.5 mg u 10 mg biss) u 100 × 1 (7.5 mg biss) pillola miksija b'rita.
Portuguese: As frequências indicadas têm a seguinte definição: Muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100,
Maltese: Komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10).
Portuguese: Olanzapina Mylan com álcool
Maltese: OLANZAPINE MYLAN mal-alkoħol
Portuguese: Muito frequentes: Sedação (incluindo hipersónia, letargia, sonolência) Doenças gastrointestinais
Maltese: Komuni ħafna: Sedazzjoni (inklużi: ipersomnja, letarġija, sedazzjoni, sonnolenza).
Portuguese: 11 Acontecimento adverso identificado em relatos espontâneos de pós-comercialização com frequência determinada utilizando a Base de Dados Integrada da olanzapina.
Maltese: 11 Avveniment avvers identifikat minn rappurtaġġ spontanju wara t-tqegħid fis-suq bi frekwenza determinata bl-użu tad-Database Integrata ta' Olanzapine.
Portuguese: Não se recomenda a administração concomitante de olanzapina e de medicamentos antiparkinsónicos em doentes com doença de Parkinson e demência (ver secção 4.4).
Maltese: Mhux rakkomandat l-użu konkomitanti ta' olanzapine ma' prodotti mediċinali kontra l-Parkinson f'pazjenti bil-marda ta' Parkinson u d-demenzja (ara sezzjoni 4.4).
Portuguese: Taquicardia ventricular/fibrilação e morte súbita (ver secção 4.4)11
Maltese: Takikardija/ fibrillazzjoni ventrikulari, mewt għall-għarrieda (ara sezzjoni 4.4)11
Portuguese: O revestimento de cada comprimido de 7,5 mg contém 0,18 mg de lecitina de soja.
Maltese: Il-kisja tar-rita ta' kull pillola ta' 7.5 mg fiha 0.18 mg ta' soya lecithin.
Portuguese: A olanzapina liga-se predominantemente à albumina e à 1-glicoproteína ácida.
Maltese: Olanzapine hija fil-biċċa 'l kbira marbuta mal-albumina u B1B-aċidglycoprotein.
Portuguese: Sinais de toxicidade oral observados em roedores foram uma característica dos compostos neurolépticos potentes: hipoatividade, coma, tremores, convulsões clónicas, salivação e diminuição do aumento de peso.
Maltese: Sinjali ta' tossiċità orali fir-rodenti kienu simili għas-sustanzi newrolettiċi qawwija: attività baxxa, koma, rogħda, konvulżjonijiet kloniċi, salivazzjoni, u tnaqqis fiż-żjieda tal-piż.
Portuguese: Em 44 doentes com esquizofrenia, idade > 65 anos, as doses de 5 a 20 mg/dia não foram associadas com qualquer perfil característico de efeitos adversos.
Maltese: F'44 pazjenti skiżofreniċi li għandhom >65 sena, id-dosaġġ minn 5 sa 20 mg/ġurnata ma kienx assoċjat ma' xi profil distint ta' avvenimenti avversi.