FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: p<0,0001), s poklesem -77 % oproti výchozímu stavu (95% CI: -97; -56) u pacientů, jimž byl podáván volanesorsen, a nárůstem 18 % oproti výchozí hodnotě (95% CI: -4; 39) u pacientů, kteří obdrželi placebo (tabulka 4).
Norwegian Bokmål: Ved det primære endepunktet var behandlingsdifferensen mellom volanesorsen og placebo for gjennomsnittlige fastende triglyserider prosentvis endring på -94 % (95 % KI: -122 %, -67 %; p˂0,0001), med en reduksjon på -77 % fra baseline (95 % KI: -97, -56) hos pasienter som fikk volanesorsen og en økning på 18 % fra baseline (95 % KI: -4, 39) hos pasienter som fikk placebo (Tabell 4).
Czech: Tento léčivý přípravek se nemá podávat do míst s tetováním, pigmentovými znaménky, mateřskými znaménky, modřinami, vyrážkou ani do míst, kde je kůže bolestivá, zarudlá, zatvrdlá, pohmožděná,
Norwegian Bokmål: Legemidlet skal ikke injiseres i tatoveringer, føflekker, arr, fødselsmerker, blåmerker, utslett eller områder hvor huden er øm, rød, hard, skadet, brent eller betent.
Czech: Waylivra 285 mg injekce volanesorsenum SC
Norwegian Bokmål: Waylivra 285 mg injeksjonsvæske volanesorsen s.c.
Czech: - přípravky, jež brání vzniku krevních sraženin, např. kyselina acetylsalicylová, dipyridamol nebo warfarin.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å fortelle det til legen din hvis du allerede er under behandling med noe av det følgende: - Legemidler som skal forhindre koagulering av blodet; f.eks.acetylsalisylsyre (ASA), dipyridamol eller warfarin.
Czech: Alkoholový tampon
Norwegian Bokmål: Waylivra med alkohol
Czech: hodin, nebo zvýšený sérový kreatinin ≥ 0,3 mg/dl (26,5 μmol/l), který je > ULN, nebo clearance kreatininu odhadnutá pomocí rovnice CKD-EPI ≤ 30 ml/min/1,73 m2. Léčba má být také vysazena při klinických příznacích nebo známkách zhoršení renálních funkcí po předchozím potvrzení na základě vyšetření.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal seponeres hvis proteinuri på ≥ 500 mg/24 timer blir notert, eller det ses en økning i serum keratinin på ≥ 0,3 mg/dl (26,5 mikromol/l), det vil si >ULN, eller om kreatinin clearance estimert ved CKD-EPI-ligningen ≤ 30 ml/min/1,73 m2.
Czech: Jak přípravek Waylivra vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek Waylivra se dodává v krabičce jako jednodávková injekční stříkačka s jehlou a krytem jehly, předplněná čirým bezbarvým až slabě nažloutlým roztokem.
Norwegian Bokmål: Waylivra er klar, fargeløs til blek gul oppløsning i en ferdigfylt engangssprøyte med kanyle og kanylehette leveres i en kartong.
Czech: o Příbalovou informaci pro pacienta o Průvodce pro pacienta/pečovatele • Průvodce pro pacienta/pečovatele má obsahovat tato klíčová sdělení:
Norwegian Bokmål: Veilederen for pasienter/omsorgspersoner skal inneholde følgende nøkkelelementer:
Czech: Vytažení injekční jehly Vyjměte injekční jehlu z místa injekce tak, že jí vytáhnete pod stejným úhlem jako při vpichování
Norwegian Bokmål: Ta nålen ut fra injeksjonsstedet ved å trekke den ut i samme vinkel som den ble satt inn (figur M).
Czech: b Denominátorem pro výpočet procentuálních hodnot byl celkový počet pacientů v množině, u níž byla provedena kompletní analýza (full analysis set, FAS) s výchozí hodnotou hladiny triglyceridů ≥ 750 mg/dl
Norwegian Bokmål: b Nevneren for den prosentvise beregningen var det totale antall pasienter i FAS med fastende triglyserider ved baseline ≥ 750 mg/dl (eller 8,5 mmol/l) i hver behandlingsgruppe.
Czech: - Krvácení pod kůži, které vypadá jako vyrážka, krvácení z dásní či úst, krev v moči nebo ve stolici, krvácení z nosu nebo neobvykle silné menstruační krvácení.
Norwegian Bokmål: - Blødning under huden som ser ut som et utslett, blødning fra tannkjøttet eller munnen, blod i urinen, blod i avføringen, neseblod eller uvanlig sterk menstruasjonsblødning - En allergisk reaksjon, hvis symptomer omfatter hudutslett, leddstivhet eller feber.
Czech: Přípravek Waylivra může být po vynětí z chladničky uchováván v původní krabičce při pokojové teplotě (do 30 °C) až po dobu 6 týdnů.
Norwegian Bokmål: Waylivra kan oppbevares ved romtemperatur (opptil 30 °C) i originalkartongen i opptil 6 uker etter at det er tatt ut av kjøleskapet.
Czech: poraďte se se zdravotnickým pracovníkem.
Norwegian Bokmål: Seponer behandlingen.
Czech: Nástup snížení byl rychlý, oddělení od placeba bylo zjištěno již za 4 týdny a maximální odpověď byla pozorována po 12 týdnech.
Norwegian Bokmål: Start av reduksjonen var hurtig med en adskillelse fra placebo som kunne ses så tidlig som 4 uker og maksimum respons sett ved 12 uker, med klinisk og statistisk signifikant reduksjon av triglyserider som ble opprettholdt over 52 uker (figur 1).
Czech: VNĚJŠÍ KRABIČKA - JEDNOTLIVÉ BALENÍ
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG - ENKELTPAKNING
Czech: Váš lékař u Vás může v závislosti na výsledcích Vašich krevních testů a vyšetření moči nebo výskytu nežádoucích účinků změnit četnost používání tohoto přípravku nebo může jeho používání na určitou dobu nebo úplně zastavit.
Norwegian Bokmål: De kan endre hvor ofte du skal ta det, eller kan stanse behandlingen i en periode eller permanent, avhengig av resultatene av blod- og urinprøvene eller om det har forekommet bivirkninger.
Czech: Waylivra 285 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce volanesorsenum
Norwegian Bokmål: Waylivra 285 mg injeksjonsvæske, oppløsning volanesorsen
Czech: o Relevantní informace týkající se trombocytopenie a závažného krvácení o Podrobnosti o populaci s vyšším rizikem trombocytopenie a krvácení (např. osoby s hmotností nižší než 70 kg) a pacientech, u kterých je přípravek Waylivra kontraindikován (např. pacienti s chronickou nebo neobjasněnou trombocytopenií).
Norwegian Bokmål: o Relevant informasjon om trombocytopeni og alvorlig blødning o Informasjon om populasjon som har høyere risiko for trombocytopeni og blødning (f. eks.
Czech: V klinických studiích u pacientů s FCS byl nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem během léčby snížený počet trombocytů (viz bod 4.4), který se v pivotních studiích vyskytl u 40 % pacientů, a reakce v místě injekce, jež nastaly u 82 % pacientů.
Norwegian Bokmål: 4.4), som forekom hos 40 % av pasientene i de pivotale studiene, samt reaksjoner ved injeksjonsstedet, som forekom hos 82 % av pasientene.
Czech: Zduření v místě injekce (25; 29 %) Pruritus v místě injekce (22; 26 %) Změna zbarvení v místě injekce
Norwegian Bokmål: Erytem på injeksjonsstedet (67, Smerte på injeksjonsstedet (38, Blekhet på injeksjonsstedet (37, Hevelse på injeksjonsstedet (25, Pruritus på injeksjonsstedet (22, Misfarging på injeksjonsstedet Indurasjon på injeksjonsstedet Blåmerke på injeksjonsstedet (10,
Czech: Předplněná injekční stříkačka s přípravkem Waylivra chladicí sáček
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte sprøyten med Waylivra skal ikke fryses.
Czech: Další informace naleznete na adrese www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Du finner mer informasjon på www.ema.europa.eu
Czech: Co symbol černého trojúhelníku znamená?
Norwegian Bokmål: Hva betyr den svarte trekanten?
Czech: Proč se léčivé přípravky sledují poté, co jsou schváleny?
Norwegian Bokmål: Hvorfor overvåkes legemidler etter at de er godkjent?
Czech: www.sukl.cz
Norwegian Bokmål: www.legemiddelverket.no
Czech: Obvykle je tomu tak proto, že ve srovnání s ostatními léčivými přípravky je o nich k dispozici méně informací, například z toho důvodu, že jsou na trhu nové.
Norwegian Bokmål: Dette er vanligvis fordi det foreligger mindre tilgjengelig informasjon om dem sammenlignet med andre legemidler, for eksempel fordi de er nye på markedet.
Czech: Tím je zajištěno, že pacienti mají přístup k léčivým přípravkům, aniž by byli vystaveni nepřijatelným nežádoucím účinkům.
Norwegian Bokmål: Dette sikrer pasienter tilgang til nødvendige behandlinger uten å utsettes for uakseptable bivirkninger.
Czech: Evropské regulační orgány se rozhodnou léčivé přípravky schválit poté, co posoudí výsledky laboratorních testů a klinických studií.
Norwegian Bokmål: Europeiske legemiddelmyndigheter beslutter å godkjenne legemidler etter å ha vurdert resultater fra laboratorietester og klinisk utprøving.
Czech: Klinické studie se obvykle provádějí na omezeném počtu pacientů po omezené časové období a za kontrolovaných podmínek.
Norwegian Bokmål: Klinisk utprøving omfatter vanligvis et begrenset antall pasienter i et avgrenset tidsrom under kontrollerte forhold.
Czech: Ti mohou trpět jinými onemocněními a mohou užívat další léky.
Norwegian Bokmål: De har kanskje flere sykdommer og bruker kanskje andre legemidler i tillegg.
Czech: Mezi léčivé přípravky podléhající dalšímu sledování například patří nové léčivé přípravky registrované od začátku roku 2011 a léčivé přípravky, u nichž regulační orgány vyžadují provedení dalších studií, například v otázce dlouhodobého používání nebo vzácných nežádoucích účinků zaznamenaných v klinických studiích.
Norwegian Bokmål: Eksempler på legemidler under tilleggsovervåking omfatter nye legemidler som er blitt godkjent etter nyttår 2011, og legemidler som myndighetene krever ytterligere forskning på, for eksempel når det gjelder langvarig bruk eller sjeldne bivirkninger som er observert under klinisk utprøving.
Czech: Proto je velmi důležité sledovat bezpečnost všech léčivých přípravků i po jejich uvedení na trh.
Norwegian Bokmål: Det er derfor svært viktig at sikkerheten til alle legemidler fortsatt overvåkes når de er ute på markedet.
Czech: Evropská unie (EU) zavedla nový způsob označování léčivých přípravků, které jsou sledovány obzvlášť pečlivě.
Norwegian Bokmål: EU har innført en ny form for merking av legemidler som skal overvåkes særskilt.
Czech: Měli byste hlásit veškeré podezřelé nežádoucí účinky přípravku, který užíváte, zejména pokud je na něm vyznačen černý trojúhelník.
Norwegian Bokmål: Du bør alltid melde fra hvis du har mistanke om bivirkninger av et legemiddel du bruker, og spesielt hvis det er merket med den svarte trekanten.
Czech: Tyto léčivé přípravky mají v příbalové informaci zobrazený černý obrácený trojúhelník a uvedenu krátkou větu:
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene er merket med en svart omvendt trekant i pakningsvedlegget sammen med følgende korte forklaring:
Czech: Nahlášením nežádoucích účinků pomůžete regulačním orgánům vyhodnotit, zda přínosy daného léčivého přípravku i nadále převyšují jeho rizika.
Norwegian Bokmål: Ved å melde fra om bivirkninger kan du hjelpe legemiddelmyndighetene med å vurdere om nytten av et preparat fortsatt er større enn risikoen.
Czech: Neznamená to, že je tento léčivý přípravek nebezpečný.
Norwegian Bokmål: Det betyr ikke at legemidlet ikke er trygt å bruke.
Czech: Léčivé přípravky s tímto černým trojúhelníkem jsou však sledovány ještě důkladněji než ostatní léčivé přípravky.
Norwegian Bokmål: Legemidler som er merket med svart trekant, blir imidlertid overvåket enda tettere enn andre.
Czech: Nežádoucí účinky můžete hlásit svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře.
Norwegian Bokmål: Du kan melde fra til fastlegen din eller en sykepleier, eller på apoteket.
Czech: V běžné klinické praxi bude léčivý přípravek užívat větší a různorodější skupina pacientů.
Norwegian Bokmål: I det virkelige liv vil en større og mer sammensatt gruppe av pasienter bruke legemidlet.
Czech: Některé méně časté nežádoucí účinky mohou být zjevné teprve tehdy, když léčivý přípravek užívá velký počet osob po dlouhou dobu.
Norwegian Bokmål: Enkelte mindre vanlige bivirkninger vil bare vises etter at et legemiddel har vært i bruk over lengre tid av et stort antall mennesker.
Czech: Jak hlásit nežádoucí účinky?
Norwegian Bokmål: Slik melder du fra om bivirkninger
Czech: Informace o tom, jak postupovat, naleznete v příbalové informaci vašeho léčivého přípravku nebo na internetových stránkách příslušného vnitrostátního orgánu.
Norwegian Bokmål: Informasjon om hvordan du går frem, finner du i pakningsvedlegget til det aktuelle legemidlet eller på webområdet til Statens Legemiddelverk.
Czech: Navštivte internetové stránky vnitrostátního regulačního orgánu pro léčivé přípravky (v České republice je to Státní ústav pro kontrolu léčiv) na adrese:
Norwegian Bokmål: Besøk Statens Legemiddelverk på:
Czech: Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo vnitrostátnímu regulačnímu orgánu pro léčivé přípravky (v České republice je to Státní ústav pro kontrolu léčiv), a využít k tomu systém hlášení nežádoucích účinků ve vaší zemi.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte til Statens Legemiddelverk ved å bruke deres rapporteringssystem.
Czech: Na trh mohou být uvedeny pouze ty léčivé přípravky, u nichž bylo prokázáno, že jejich přínosy převyšují jejich rizika.
Norwegian Bokmål: Det er bare når nytten er dokumentert større enn risikoen, at et legemiddel kan markedsføres.
Czech: „Tento léčivý přípravek podléhá dalšímu sledování.″ Všechny léčivé přípravky jsou po uvedení na trh EU pečlivě sledovány.
Norwegian Bokmål: Alle legemidler overvåkes nøye fra det øyeblikket de kommer på markedet i EU/EØSområdet.
Czech: Můžete potřebovat si ho opět přečíst.
Norwegian Bokmål: Du kan få behov for å lese det igjen.
Czech: Obsahuje E110.
Norwegian Bokmål: Inneholder E110.
Czech: Obě situace mohou být škodlivé, a to zejména pro rostoucí děti a těhotné ženy.
Norwegian Bokmål: Begge tilstandene kan være skadelige, spesielt for barn som vokser og gravide kvinner.
Czech: Léčba Wilsonovy choroby.
Norwegian Bokmål: Behandling av Wilsons sykdom.
Czech: Zdá se však, že bílkoviny interferují nejméně.
Norwegian Bokmål: Proteiner så ut til å påvirkes minst.
Czech: V takové situaci se doporučuje změna léčby.
Norwegian Bokmål: Endring av behandling anbefales i slike situasjoner.
Czech: - Tento přípravek byl předepsán Vám, a proto jej nedávejte žádné další osobě.
Norwegian Bokmål: - Dette legemidlet er skrevet ut til deg. Ikke gi det videre til andre.
Czech: • Těhotné ženy:
Norwegian Bokmål: • Gravide kvinner:
Czech: Lahvička obsahuje rovněž bavlněnou výplň.
Norwegian Bokmål: Boksen inneholder også en bomullsdott.
Czech: Není známo, zda to souvisí s mobilizací zásob mědi nebo s přirozeným průběhem choroby.
Norwegian Bokmål: Det er usikkert hvorvidt dette er relatert til mobilisering av kobberlagre eller til en naturlig sykdomsutvikling.
Czech: Recordati Rare DiseasesSpain S.L.U.
Norwegian Bokmål: Recordati Rare Diseases Spain S.L.U.
Czech: - Tento leták si uchovejte.
Norwegian Bokmål: - Ta vare på dette pakningsvedlegget.
Czech: sideroblastická anémie, leukopenie
Norwegian Bokmål: Sideroblastisk anemi; leukopeni
Czech: Každá lahvička obsahuje 250 tobolek.
Norwegian Bokmål: Hver boks inneholder 250 kapsler.
Czech: U dětí mladších 6 let jsou údaje velmi omezené, ale jelikož se jedná o závažné celkové onemocnění, o profylaktické léčbě by se mělo uvažovat co nejdříve.
Norwegian Bokmål: Det er begrensede data for barn under 6 år, men da sykdommen vil utvikle seg, bør profylaktisk behandling vurderes så tidlig som mulig.
Czech: Není rozdíl ve velikosti dávky mezi symptomatickými a presymptomatickými pacienty.
Norwegian Bokmål: Det er ingen forskjell i dosering av symptomatiske og pre-symptomatiske pasienter.
Czech: • Dospělí:
Norwegian Bokmål: • Voksne:
Czech: To může vést k poškození jater a neurologickým poruchám.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til leverskader og neurologiske forstyrrelser.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 13.říjen 2009
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 13. oktober 2004 Dato for siste fornyelse: 13. oktober 2009
Czech: Anémie může být mikrocytární, normocytární nebo makrocytární a je často spojená s leukopenií.
Norwegian Bokmål: Anemi kan være mikro-, normo eller makrocytisk og er ofte assosiert med leukopeni.
Czech: Musíte informovat svého lékaře, pokud se u vás vyskytne neobvyklá svalová slabost nebo abnormální pocity v končetinách, protože ty mohou ukazovat na léčbu nadměrnou dávkou.
Norwegian Bokmål: Du bør informere legen din dersom du opplever uvanlig muskelsvakhet eller unormal følelse i lemmene dine, da dette kan indikere overdreven behandling.
Czech: Podráždění je obvykle nejhorší při první ranní dávce a ustupuje po prvních dnech léčby.
Norwegian Bokmål: Dette er vanligvis verst ved første morgendose og forsvinner etter de første dagene med behandling.
Czech: Frekvence jsou definovány jako: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥1/100, <1/10), méně časté (≥1/1,000, <1/100), vzácné (≥ 1/10 000, < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Norwegian Bokmål: Frekvens er definert som: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMA) http://www.ema.europa.eu/
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency, EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Czech: a to i tehdy, má-li stejné příznaky, jako máte Vy.
Norwegian Bokmål: Det kan skade dem, selv om de har symptomer som ligner dine.
Czech: Nežádoucí účinky se mohou vyskytnout s různou četností, která se klasifikuje následujícím způsobem:
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene kan oppstå med en visse hyppighet, og er definert som følger:
Czech: zvýšení amylázy a alkalické fosfatázy v krvi
Norwegian Bokmål: Økning i amylase, lipase og alkalisk fosfatase i blod
Czech: Ve všech případech musí být dávka upravena podle terapeutického monitorování (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Dosen skal i alle tilfeller justeres i henhold til terapeutisk monitorering (se pkt.
Czech: • není známo: četnost výskytu nelze na základě dostupných údajů určit
Norwegian Bokmål: hyppigheten kan ikke anslås utifra tilgjengelig data
Czech: • Po požití přípravku Wilzin může dojít k podráždění žaludku, a to zejména na začátku léčby.
Norwegian Bokmål: • Etter inntak av Wilzin kan mageirritasjon forekomme, spesielt ved starten av behandlingen.
Czech: Je mimořádně důležité, aby těhotné pacientky s Wilsonovou chorobou pokračovaly v léčbě i během těhotenství.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at gravide pasienter med Wilsons sykdom fortsetter behandling under svangerskapet.
Czech: U některých pacientů se objevuje žaludeční nevolnost po ranní dávce.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter opplever mageubehag etter morgendosen.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: trávicí trakt a metabolismus, různá léčiva, ATC kód: A16AX05.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre fordøyelses- og stoffskiftepreparater, ATC-kode: A16AX05.
Czech: Jak Wilzin vypadá a co obsahuje toto balení
Norwegian Bokmål: Hvordan Wilzin ser ut og innholdet i pakningen
Czech: V krvi se asi 80 % absorbovaného zinku distribuuje do erytrocytů a většina zbylé části se váže na albumin a další plazmatické proteiny.
Norwegian Bokmål: I blod er omtrent 80 % av absorbert sink fordelt til erytrocytter, mens resten hovedsaklig er bundet til albumin og andre plasmaproteiner.
Czech: Farmakologické a toxikologické údaje, které jsou k dispozici, ukazují na značné podobnosti mezi solemi zinku a mezi živočišnými druhy.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige farmakologiske og toksikologiske data viste store likheter for ulike sinksalter og mellom ulike dyrearter.
Czech: Podobně jako u všech přípravků vázajících měď, nadměrná léčba vede k riziku deficitu mědi, který je škodlivý zejména u dětí a těhotných žen, protože měď je potřebná k řádnému růstu a duševnímu vývoji.
Norwegian Bokmål: Som for alle anti-kobber-legemidler, vil overbehandling utgjøre en risiko for kobbermangel, hvilket er spesielt skadelig for barn og gravide kvinner da kobber er nødvendig for tilfredsstillende vekst og mental utvikling.
Czech: 250 tvrdých tobolek.
Norwegian Bokmål: 250 harde kapsler.
Czech: Posunutí první denní dávky na pozdní dopoledne nebo užití dávky s malým množstvím bílkoviny může obvykle vést k úlevě od symptomů.
Norwegian Bokmål: Ved å utsette første dose til tidlig formiddag eller ved å ta dosen sammen med proteiner reduseres vanligvis symptomene.
Czech: Wilsonova choroba je celoživotní onemocnění a proto je nutná léčba po celý život pacienta.
Norwegian Bokmål: Wilsons sykdom vil vare hele livet til pasienten, og behandlingen er derfor livslang.
Czech: O tom,která léčba bude používána, zda zinek nebo chelatační látka, by měl rozhodnout lékař.
Norwegian Bokmål: Hvilken behandling som skal benyttes, sink eller chelaterende legemidler, avgjøres av legen.
Czech: Sledování může zachytit důkazy o nedostatečné léčbě (nadměrné množství mědi v těle) nebo nadměrné léčbě (nedostatek mědi).
Norwegian Bokmål: Slik oppfølging kan avdekke tegn på utilstrekkelig behandling (overskudd av kobber) eller overbehandling (mangel på kobber).
Czech: Pohybuje se mezi 30 - 60 % při obvyklém příjmu ve stravě (7 - 15 mg/den) a klesá na 7 % při farmakologických dávkách 100 mg/den.
Norwegian Bokmål: Dette varierer fra 30 til 60 % ved vanlig matinntak (7-15 mg/dag) og synker til 7 % ved farmakologisk dose på 100 mg/dag.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci je povinen informovat Evropskou komisi o plánu uvádět léčivý přípravek registrovaný tímto rozhodnutím na trh.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av denne markedsføringstillatelsen må informere EU-kommisjonen om markedsføringsplanene for legemidlet som er godkjent i henhold til dette vedtaket.
Czech: Tvrdé tobolky.
Norwegian Bokmål: Hard kapsel.
Czech: Protože deficit mědi může rovněž způsobit myeloneuropatii, měli by lékaři pátrat po sensorických a motorických známkách a příznacích, které mohou potenciálně u pacientů léčených přípravkem Wilzin ukazovat na počínající neuropatii nebo myelopatii.
Norwegian Bokmål: Da kobbermangel også kan føre til myeloneuropati, bør leger være oppmerksomme på sensoriske og motoriske symptomer og tegn som potensielt kan indikere innledende neuropati eller myelopati i pasienter behandlet med Wilzin.
Czech: Wilzin se obvykle nedoporučuje pro zahajovací léčbu pacientů s příznaky a projevy Wilsonovy choroby vzhledem k jeho pomalému nástupu účinku.
Norwegian Bokmål: Wilzin anbefales vanligvis ikke som startbehandling hos pasienter med tegn og symptomer på Wilsons sykdom da virkningen inntrer sakte.
Czech: Studie se současným podáváním zinku a potravy u zdravých dobrovolníků prokázaly, že absorpce zinku byla významně opožděná mnohými druhy potravin (chléb, natvrdo uvařená vejce , káva a mléko).
Norwegian Bokmål: Studier som har undersøkt samtidig matinntak og sink hos friske frivillige viste at absorpsjon av sink ble signifikant forsinket av mange matvarer (inkludert brød, hardkokte egg, kaffe og melk).
Czech: Pokud během léčby přípravkem Wilzin otěhotníte, Váš lékař rozhodne, jaký lék a v jaké dávce bude pro Vás nejlepší.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir gravid mens du får Wilzinbehandling, vil legen din avgjøre hvilken behandling og dose som er best for deg.
Czech: Wilzin je k dispozici v balení s 250 tvrdými tobolkami v polyetylénové lahvičce uzavřené polypropylénovým a polyetylénovým uzávěrem .
Norwegian Bokmål: Wilzin er tilgjengelig i pakninger på 250 harde kapsler i en polyetylenboks lukket med lukking av polypropylen og polyetylen.
Czech: Užívání přípravku Wilzin s jídlem a pitím:
Norwegian Bokmål: Inntak av Wilzin sammen med mat og drikke
Czech: Níže jsou uvedeny nežádoucí účinky seřazené podle tříd orgánových systémů a frekvence.
Norwegian Bokmål: Rapporterte bivirkninger er listet nedenfor etter systemorganklasse og frekvens.
Czech: • Byly popsány změny výsledků vyšetření krve, jako je zvýšení některých jaterních enzymů a enzymů slinivky břišní.
Norwegian Bokmål: • Endringer i blodprøveverdier er rapportert, inkludert økning i enkelte lever- og bukspyttkjertelenzymer.
Czech: Je to pravděpodobně dáno určitým rozsahem spojení zinku s chelatační látkou, čímž se účinek obou léčivých látek sníží.
Norwegian Bokmål: Dette skyldes antagelig til en viss grad komplekseringen av sink med chelatoren, og dermed en redusert effekt av begge de aktive substansene.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít Wilzin: Nezdvojujte následující dávku, abyste doplnil(a) vynechanou dávku.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Wilzin Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.