FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se han observado casos de nefritis intersticial con calcificación medular y atrofia cortical en pacientes con leucocituria asintomática grave (> 100 células/campo de gran tamaño).
Latvian: Pacientiem ar asimptomātisku smagu leikocitoūriju (>100 šūnas/stipra palielinājuma laukā) var novērot intersticiālā nefrīta gadījumus ar serdes kalcifikāciju un garozas atrofiju.
Spanish: Las siguientes reacciones adversas se han notificado con CRIXIVAN en monoterapia y/o CRIXIVAN con terapia antirretroviral combinada (TARC) durante los ensayos clínicos en adultos y/o el uso postcomercialización.
Latvian: Zemāk uzskaitītas CRIXIVAN monoterapijas un/vai CRIXIVAN lietošanas kopā ar pretretrovīrusu terapiju izraisītās blakusparādības, par ko ziņots klīniskajo pētījumu laikā pieaugušajiem un/vai pēcreģistrācijas periodā.
Spanish: La distribución de indinavir a través de la barrera placentaria fue importante en las ratas pero limitada en los conejos.
Latvian: Žurkām indinavīrs šķērso placentāro barjeru ievērojamā daudzumā, trušiem - ierobežotā.
Spanish: La farmacocinética de indinavir (400 mg) con ritonavir (100 mg) administrados dos veces al día se examinó en dos ensayos.
Latvian: Divos pētījumos tika izvērtēta farmakokinētika, lietojot indinavīru (400 mg) kopā ar ritonavīru (100 mg) divreiz dienā.
Spanish: Vardenafilo 10 mg SD (Indinavir 800 mg TID)
Latvian: Vardenafils 10 mg SD (Indinavīrs 800 mg TID)
Spanish: AUC y Cmin de isoniazida: 
Latvian: Izoniazīda AUC un Cmin: 
Spanish: Régimen de indinavir asociado.
Latvian: Indinavīrs pastiprinātā ārstēšanas režīmā.
Spanish: Deben vigilarse los parámetros de anticoagulación cuando warfarina se coadministra con indinavir/ritonavir.
Latvian: Lietojot varfarīnu vienlaikus ar indinavīru/ritonaviru, jākontrolē antikoagulācijas raksturlielumus.
Spanish: • problemas de hígado como inflamación o mal funcionamiento del hígado
Latvian: • aknu darbības traucējumi, piemēram, iekaisums vai aknu mazspēja,
Spanish: • fenobarbital, fenitoína, carbamazepina, divalproex, lamotrigina - medicamentos utilizados para tratar ataques (epilepsia)
Latvian: • fenobarbitālu, fenitoīnu, karbamazepīnu, divalproeksu, lamotrigīnu - lieto krampju
Spanish: AUC de rifabutina: ↑ 173% Cmin de rifabutina: ↑ 244% (Relativo a rifabutina 300 mg QD solo)
Latvian: Rifabutīna AUC: ↑ 173 % Rifabutīna Cmin: ↑ 244 % (Attiecībā pret rifabutīnu 300 mg QD vienu pašu)
Spanish: En ese momento, en el análisis por intención de tratar y en el análisis por tratamiento, la proporción de pacientes con ARN de VIH <50 copias/ml fue del 68,8% y el 88,7%, respectivamente.
Latvian: 96. nedēļā ārstēšanai plānoto un ārstēto pacientu grupās bija attiecīgi 68,8% un88,7% pacientu ar HIV RNA <50 kopijas/ml.
Spanish: AUC de saquinavir:  620% Cmin de saquinavir:  450% (Relativo a saquinavir 800 mg SD (cápsula blanda) solo)
Latvian: Sakvinavīra AUC:  620 % Sakvinavīra Cmin:  450 % (Attiecībā pret sakvinavīru 800 mg SD (mīkstās kapsulas) vienu pašu)
Spanish: • problemas renales como infección de los riñones, empeoramiento o pérdida de la función renal
Latvian: • nieru darbības traucējumi, piemēram, nieru infekcija, pavājināta nieru funkcija vai nieru mazspēja,
Spanish: • bajo recuento de glóbulos rojos
Latvian: • mazs sarkano asins šūnu skaits,
Spanish: Puede ser necesario aumentar la dosis de metadona cuando se administra concomitantemente con indinavir/ritonavir.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar indinavīru/ritonavīru, var būt nepieciešams palielināt metadona devu.
Spanish: Se recomienda que las mujeres infectadas por el VIH no den el pecho a sus hijos bajo ninguna circunstancia para evitar la transmisión del VIH.
Latvian: Lai izvairītos no bērna inficēšanas ar HIV, ar HIV inficētām sievietēm bērnu barot ar krūti neiesaka neiesaka.
Spanish: Cuando CRIXIVAN se use con ritonavir, consulte la ficha técnica o el Resumen de las Características del Producto de ritonavir para obtener información acerca de las contraindicaciones adicionales.
Latvian: Gadījumā, ja CRIXIVAN lieto vienlaikus ar ritonavīru, skatīt papildus kontrindikācijas ritanovīra zāļu aprakstā.
Spanish: EU/1/96/024/004 90 cápsulas duras EU/1/96/024/005 180 cápsulas duras
Latvian: EU/1/96/024/004 90 cietās kapsulas EU/1/96/024/005 180 cietās kapsulas
Spanish: 200 mg de indinavir.
Latvian: 200 mg'.
Spanish: Loratadina
Latvian: Loratidīns
Spanish: ANALGÉSICOS Metadona 20-60 mg QD (Indinavir 800 mg TID)
Latvian: PRETSĀPJU LĪDZEKĻI Metadons 20-60 mg QD (Indinavīrs 800 mg TID)
Spanish: Efavirenz 600 mg QD (Indinavir 1000 mg TID)
Latvian: Efavirenzs 600 mg QD (Indinavīrs 1000 mg TID)
Spanish: Las cápsulas duras de CRIXIVAN 400 mg se suministran en frascos de polietileno de alta densidad con tapón de polipropileno y un precinto que contienen 90 ó 180 cápsulas.
Latvian: CRIXIVAN 400 mg cietās kapsulas ir pieejamas ABPE pudelītēs ar polipropilēna vāciņu un folijas aizsargkārtiņu, pudelītē ir 90 vai 180 kapsulas.
Spanish: Nombre y dirección del (de los) fabricante(s) responsable(s) de la liberación de los lotes
Latvian: Ražotāja (-u), kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Spanish: AUC de indinavir:  92% (Relativo a indinavir 800 mg TID solo)
Latvian: Indinavīra AUC:  92 % (Attiecībā pret indinavīru 800 mg TID vienu pašu)
Spanish: AUC de indinavir:  46% Cmin de indinavir:  57% (Relativo a indinavir 800 mg TID solo)
Latvian: Indinavīra AUC:  46 % Indinavīra Cmin:  57 % (Attiecībā pret indinavīru 800 mg TID vienu pašu)
Spanish: 400 mg" en color verde.
Latvian: 400 mg'.
Spanish: AUC de indinavir: ↓ 24% Cmin de indinavir:  (Relativo a indinavir 1000 mg TID solo)
Latvian: Indinavīra AUC: ↓ 24 % Indinavīra Cmin:  (Attiecībā pret indinavīru 1000 mg TID vienu pašu)
Spanish: • Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Latvian: - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Spanish: BID, fue necesaria la reducción de la dosis de ciclosporina A al 5-20% de la dosis anterior para mantener las concentraciones de ciclosporina A dentro del margen terapéutico.
Latvian: Sekojoši ārstēšanas uzsākšanai ar indinavīru/ritonavīru 800/100 BID vai lopinavīru/ritonavīru 400/100 BID, bija nepieciešama ciklosporīna A devas samazināšana līdz 5-20 % no sākotnējās devas, lai vienā pētījumā uzturētu ciklosporīna A līmeni terapeitiskās iedarbības robežās.
Spanish: Se espera un  en la exposición a dexametasona (inhibición de CYP3A).
Latvian: Paredzama  deksametazona iedarbība (CYP3A inhibīcija).
Spanish: Como consecuencia de su breve semivida, 1,8 ± 0,4 horas, sólo se producía un aumento mínimo de las concentraciones plasmáticas después de la administración en dosis múltiples.
Latvian: Pēc atkārtotu devu ordinēšanas plazmas koncentrācijas pieaugums bija minimāls īsā eliminācijas pusperioda, 1,8 ± 0,4 stundas, dēļ.
Spanish: AUC de indinavir:  54% Cmin de indinavir: ↓ 81% (Relativo a indinavir 800 mg TID solo)
Latvian: Indinavīra AUC:  54 % Indinavīra Cmin: ↓ 81 % (Attiecībā pret indinavīru 800 mg TID vienu pašu)
Spanish: AUC de indinavir: ↑ 53% Cmin de indinavir ↑ 298% (Relativo a indinavir 800 mg TID solo)
Latvian: Indinavīra AUC: ↑ 53 % Indinavīra Cmin ↑ 298 % (Attiecībā pret indinavīru 800 mg TID vienu pašu)
Spanish: AUC y Cmin de sulfametoxazol:
Latvian: Sulfametoksazola AUC un Cmin: 
Spanish: AUC de indinavir ↓ 56% Cmin de indinavir ↓ 27% (Relativo a indinavir 800 mg TID solo)
Latvian: Indinavīra AUC ↓ 56 % Indinavīra Cmin ↓ 27 % (Attiecībā pret indinavīru 800 mg TID vienu pašu)
Spanish: Nevirapina 200 mg BID (Indinavir 800 mg TID)
Latvian: Nevirapīns 200 mg BID (Indinavīrs 800 mg TID)
Spanish: ANTAGONISTAS DEL CALCIO Diltiazem 120 mg QD (Indinavir/ritonavir 800/100 BID)
Latvian: KALCIJA KANĀLU BLOKATORI Diltiazems 120 mg QD (Indinavīrs/ritonavīrs 800/100 BID)
Spanish: AUC y Cmin de indinavir:  (Relativo a indinavir 400 mg QID solo)
Latvian: Indinavīra AUC un Cmin:  (Attiecībā pret indinavīru 400 mg QID vienu pašu)
Spanish: ANTIASMÁTICOS Teofilina 250 mg SD (Indinavir 800 mg TID)
Latvian: PRETASTMAS LĪDZEKĻI Teofilīns 250 mg SD (Indinavīrs 800 mg TID)
Spanish: 3 años para los frascos de polietileno de alta densidad que contienen 90 ó 180 cápsulas duras.
Latvian: 3 gadi augsta blīvuma polietilēna (ABPE) pudelēs, kas satur 90 un 180 cietās kapsulas.
Spanish: Está contraindicada la combinación de rifampicina y CRIXIVAN, con dosis bajas de ritonavir concomitante (ver sección 4.3).
Latvian: Rifampicīna lietošana kopā ar CRIXIVAN un vienlaikus ar mazām ritonavīra devām ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Spanish: La dosis de vardenafilo no debe ser mayor a 2,5 mg en un periodo de 24 horas en pacientes que estén recibiendo tratamiento concomitante con indinavir.
Latvian: Pacientiem, kas vienlaikus saņem indinavīra ārstēšanu, vardenafila deva nedrīkst pārsniegt maksimālo devu 2,5 mg 24 stundu laikā.
Spanish: La dosis de vardenafilo no debe ser mayor que 2,5 mg en un periodo de 72 horas cuando se administra asociado con un inhibidor de la proteasa.
Latvian: Lietojot kopā ar pastiprinātu proteāžu inhibitoru, vardenafila deva nedrīkst pārsniegt 2,5 mg 72 stundās.
Spanish: Cuerpo de la cápsula gelatina dióxido de titanio (E 171) tinta de impresión: carmín índigo (E 132).
Latvian: Kapsulas apvalks želatīns titāna dioksīds (E171) iespiedtinte: indigokarmīns (E 132).
Spanish: ANTIARRÍTMICOS Quinidina 200 mg SD (Indinavir 400 mg SD)
Latvian: Kvinidīns 200 mg SD (Indinavīrs 400 mg SD)
Spanish: Atazanavir, así como indinavir, se asocian con hiperbilirrubinemia indirecta (no conjugada) debido a la inhibición de la UDP-glucuroniltransferasa (UGT).
Latvian: Sakarā ar uridīna difosfāta glikuronoziltransferāzes (UGT) inhibīciju, atazanavīra, kā arī indinavīra lietošana saistās ar netiešo (nekonjugēto) hiperbilirubīnēmiju.
Spanish: Indinavir y sulfametoxazol/trimetoprim pueden coadministrarse sin ajuste de dosis.
Latvian: Indinavīru un sulfametoksazolu/ trimetoprīmu var lietot vienlaikus, nepielāgojot devu.
Spanish: Efavirenz 600 mg QD (Indinavir/ritonavir 800/100 BID)
Latvian: Efavirenzs 600mg QD (Indinavīrs/ritonavīrs 800/100 BID)
Spanish: Ver sección 3 para obtener información sobre cómo tomar CRIXIVAN.
Latvian: CRIXIVAN kopā ar uzturu un dzērienu Informāciju par CRIXIVAN lietošanu skatīt 3. sadaļā.
Spanish: Esto significa que tomará un total de doce cápsulas de 200 mg (2400 mg) cada día.
Latvian: Tas nozīmē, ka Jūs kopumā lietosiet divpadsmit 200 mg kapsulas (2400 mg) katru dienu.
Spanish: Estavudina 40 mg BID (Indinavir 800 mg TID)
Latvian: Stavudīns 40 mg BID (Indinavīrs 800 mg TID)
Spanish: Ketoconazol 400 mg QD (Indinavir 400 mg TID)
Latvian: Ketokonazols 400 mg QD (Indinavīrs 400 mg TID)
Spanish: El EPAR completo de Crixivan puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Crixivan EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Otras informaciones sobre Crixivan
Latvian: Cita informācija par Crixivan
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Crixivan.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Crixivan.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Crixivan?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Crixivan lietošanu?
Spanish: Resumen del EPAR para el público general indinavir
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai indinavīrs
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Crixivan.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Crixivan lietošanu.
Spanish: Para evitar el riesgo de que se formen cálculos renales, los pacientes deberán beber mucho líquido (un mínimo de litro y medio diario en el caso de los adultos).
Latvian: Lai izvairītos no nierakmeņu attīstības riska, pacientiem ir jādzer liels daudzums ūdens (pieaugušajiem katru dienu vismaz 1,5 litri).
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes con Crixivan (observados en más de un paciente de cada diez) son aumentos del volumen de los glóbulos rojos, descenso de los neutrófilos (un tipo de leucocitos), dolor de cabeza, mareo, náuseas, vómitos, diarrea, dispepsia (ardor de estómago), hiperbilirubinemia asintomática aislada (casos de altas concentraciones de bilirrubina que no presentan síntomas), elevación de los niveles de las enzimas hepáticas (alanina y aspartato transaminasas), erupción cutánea, piel seca, hematuria (sangre en la orina), proteinuria (proteínas en la orina), cristaluria (cristales en la orina), astenia (debilidad) o fatiga (cansancio), alteración del gusto (mal sabor de boca) y dolor abdominal (dolor de estómago).
Latvian: Visbiežākās Crixan blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir palielināts sarkano asinsšūnu skaits, samazināts neitrofilu (balto asinsšūnu veida) skaits, galvassāpes, reiboņi, slikta dūša(nelabums), vemšana, caureja, dedzināšana, augsti bilirubīna līmeņi, kas neizraisa nekādus simptomus, paaugstināti aknu fermentu līmeņi (alanīn- un aspartāttransamināzes), izsitumi, sausa āda, asinis urīnā, olbaltumvielas urīnā, kristāli urīnā, vājums vai nogurums, izmainīta garšas sajūta un vēdera sāpes (kuņģa sāpes).
Spanish: La dosis estandar es de 800 mg. cada ocho horas, pero Crivixan puede tomarse también en dosis de 400 mg. dos veces al día si cada dosis se toma con ritonavir de 100 mg (otro medicamento antiviral).
Latvian: Standartdeva ir 800 mg pēc katrām astoņām stundām, bet Crixivan var tikt arī lietotas kā 400 mg deva divreiz dienā, ja katru devu ieņem ar 100 mg ritonavīra (citām pretvīrusu zālēm).
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Crixivan el 4 de octubre de 1996.
Latvian: Eiropas Komisija 1996. gada 4. oktobrī izsniedza Crixivan reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Spanish: En uno de los estudios, el 90% de los que tomaron Crixivan en combinación con zidovudina y lamivudina presentaban viremias inferiores a las 500 copias/ml al cabo de 24 semanas, frente al 43% de los que tomaron Crixivan en monoterapia y a ninguno de los que tomaron zidovudina y lamivudina sin Crixivan.
Latvian: Vienā pētījumā 90 % pacientu, kuri lietoja Crixivan kombinācijā ar zidovudīnu un lamivudīnu, vīrusu slodze pēc 24 nedēļu ārstēšana bija zem 500 vienībām/ml salīdzinājumā ar 43 % pacientu, kuri lietoja Crixivan vienas pašas un no kuriem neviens (0 %) nelietoja zidovudīnu un lamivudīnu bez Crixivan.
Spanish: ¿Qué es Crixivan y para qué se utiliza?
Latvian: Kas ir Crixivan un kāpēc tās lieto?
Spanish: Crixivan se comercializa en comprimidos (200 y 400 mg), tomados por vía oral una hora antes o dos horas después de una comida, con agua o con una comida de bajo contenido en grasa.
Latvian: Crixivan ir pieejamas kā kapsulas (200 un 400 mg) un tiek lietotas iekšķīgi vienu stundu pirms vai divas stundas pēc ēdienreizes kopā ar ūdeni vai ēdienu ar zemu tauku saturu.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Crixivan son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Crixivan, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Spanish: No cura la infección por VIH ni el SIDA, pero sí puede frenar el deterioro del sistema inmunitario y la aparición de infecciones y enfermedades asociadas al SIDA.
Latvian: Crixivan neizārstē HIV infekciju vai AIDS, bet tās var aizkavēt imūnās sistēmas bojājumus un ar AIDS saistīto infekciju un slimību attīstību.
Spanish: Crixivan únicamente deberá ser prescrito por médicos con experiencia en el tratamiento del VIH y solo se podrá obtener con prescripción médica.
Latvian: Crixivan drīkst parakstīt tikai ārsti ar pieredzi HIV ārstēšanā, un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Crixivan?
Latvian: Kāpēc Crixivan tika apstiprinātas?
Spanish: Los estudios han demostrado que Crixivan en combinación con otros medicamentos antivirales es eficaz para reducir el nivel del VIH en sangre (carga viral).
Latvian: Pētījumi parādīja, ka Crixivan kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm ir efektīvas HIV līmeņa (vīrusu slodzes) samazināšanai asinīs.
Spanish: Crixivan no se debe tomar con ciertos medicamentos por la posibilidad de que aparezcan interacciones perjudiciales.
Latvian: Crixivan nedrīkst lietot kopā ar konkrētām citām zālēm, jo iespējama kaitīga zāļu mijiedarbība.
Spanish: Ritonavir, otro inhibidor de la proteasa, se usa a veces junto con Crixivan como «potenciador».
Latvian: Citu proteāzes inhibitoru ritonavīru reizēm lieto kopā ar ar Crixivan kā "aktivatoru".
Spanish: Al bloquear esta enzima, indinavir impide que el virus se reproduzca normalmente y ralentiza así la difusión de la infección.
Latvian: Bloķējot šo fermentu, indinavīrs aptur vīrusa normālu vairošanos un tādējādi palēlina infekcijas izplatīšanos.
Spanish: Crixivan se usa en combinación con otros medicamentos antivirales y contiene el principio activo indinavir.
Latvian: Crixivan tiek lietotas kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm un satur aktīvo vielu indinavīru.
Spanish: Crixivan es un medicamento antiviral que se utiliza para el tratamiento de personas infectadas por el virus de la inmunodeficiencia humana tipo 1 (VIH-1), un virus que causa el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
Latvian: Crixivan ir pretvīrusu zāles, ko lieto, lai ārstētu pieaugušos, kuri inficēti ar 1. tipa cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV-1), kas izraisa iegūtā imūndeficīta sindromu (AIDS).
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Crixivan, lea el prospecto (que también forma parte del EPAR) o consulte con su médico o farmacéutico.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Crixivan, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Crixivan en los estudios realizados?
Latvian: Kādas bija Crixivan priekšrocības šajos pētījumos?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Crixivan se han incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto.
Latvian: Zāļu apraksta kopsavilkumā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Crixivan lietošanu.
Spanish: ¿Cómo actúa Crixivan?
Latvian: Kā Crixivan darbojas?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Crixivan, ver el prospecto.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Crixivan, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Spanish: Este inhibidor reduce la velocidad a la que se metaboliza el indinavir, aumentando así su concentración en sangre.
Latvian: Tas palēnina indinavīra noārdīšanos, palīdzot paaugstināt indinavīra līmeni asinīs.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Crixivan?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Crixivan?
Spanish: ¿Cómo se usa Crixivan?
Latvian: Kā lieto Crixivan?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Crixivan, el paciente deberá leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Crixivan lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Spanish: El principio activo de Crixivan, el indinavir, es un inhibidor de la proteasa, es decir, que bloquea una enzima llamada proteasa que participa en la reproducción del VIH.
Latvian: Crixivan aktīvā viela indinavīrs ir proteāzes inhibitors.
Spanish: Niños menores de 1 año
Latvian: Par 1 gadu jaunāki bērni
Spanish: Tiempo (semana)
Latvian: Laiks (nedēļa)
Spanish: Los resultados se resumen en la tabla 2.
Latvian: Rezultāti ir apkopoti 2. tabulā.
Spanish: Mayo de 2020
Latvian: 2020. gada maijs
Spanish: Este medicamento se ha autorizado con una «aprobación condicional».
Latvian: Šīs zāles ir reģistrētas „ar nosacījumiem".
Spanish: (positiva indica curación)
Latvian: (pozitīvs rezultāts liecina par izārstēšanu)
Spanish: Se utiliza en niños de 1 año y mayores y en adolescentes que siguen creciendo.
Latvian: To lieto 1 gadu veciem un vecākiem bērniem un aizvien augošiem pusaudžiem.
Spanish: • si ya tiene un nivel alto de fosfato en la sangre («hiperfosfatemia»);
Latvian: • ja Jums jau ir fosfātu augsta koncentrācija asinīs („hiperfosfatēmija");
Spanish: Efectos adversos (muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 niños)
Latvian: Blakusparādības (ļoti bieži - var attīstīties vairāk nekā 1 bērnam no 10)
Spanish: En los estudios pediátricos, aproximadamente un 57 % de los pacientes presentó una reacción en la zona de inyección.
Latvian: Pediatriskajos pētījumos apmēram 57% pacientu bija reakcija injekcijas vietā.
Spanish: Se trata de un tipo de medicamento llamado anticuerpo monoclonal humano.
Latvian: Tās ir zāles, ko sauc par cilvēka monoklonālu antivielu.
Spanish: • Dolor de músculos (mialgia) y de manos y pies
Latvian: • Sāpes muskuļos (mialģija), rokās un kājās
Spanish: Julio de 2019
Latvian: 2019. gada jūlijs
Spanish: Esto se debe a que se desconoce si CRYSVITA afectará al bebé.
Latvian: Tas jādara tāpēc, ka nav zināms, vai CRYSVITA ietekmēs bērnu.
Spanish: Su médico realizará unas comprobaciones para asegurar que recibe la dosis correcta y podrá cambiar la dosis en caso necesario.
Latvian: Ārsts veiks pārbaudes, lai Jūs noteikti saņemtu pareizo devu, un nepieciešamības gadījumā var mainīt devu.
Spanish: • Absceso dental (infección)
Latvian: • Zoba abscess (infekcija)
Spanish: • latido cardiaco rápido;
Latvian: • ātra sirdsdarbība;
Spanish: Duración de burosumab (semana)
Latvian: Burosumaba lietošanas ilgums (nedēļas)
Spanish: Debe hablar de esto con su médico.
Latvian: Tas Jums jāapspriež ar ārstu.
Spanish: No hubo indicios de efectos teratogénicos.
Latvian: Teratogēnu iedarbību nekonstatēja.
Spanish: 2132NP Hoofddorp Países Bajos
Latvian: 2132NP Hoofddorp Nīderlande
Spanish: CRYSVITA se inyectará cada dos semanas.
Latvian: CRYSVITA injicēs ik pēc divām nedēļām.
Spanish: (una menor puntuación en RSS indica una mejoría en la gravedad del raquitismo)
Latvian: (mazāks RSS rezultāts liecina par rahīta smaguma pakāpes mazināšanos)
Spanish: Las reacciones adversas se presentan conforme al sistema de clasificación de órganos y las categorías de frecuencia, definidas utilizando la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1000); muy raras (<1/10.000); y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Latvian: Šīs blakusparādības ir sakārtotas pa orgānu sistēmu klasēm un pēc biežuma kategorijām, kas definētas atbilstoši šādam iedalījumam: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000); ļoti reti (< 1/10 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Spanish: Su médico calculará la dosis correcta para usted.
Latvian: Ārsts noteiks, kāda ir Jums pareizā deva.
Spanish: • El nivel bajo de fosfato puede dar lugar a que los huesos no crezcan y no se endurezcan correctamente.
Latvian: • Fosfātu zemā koncentrācija var izraisīt kaulu nespēju augt un pienācīgi sacietēt.
Spanish: • erupción y picor en todo el cuerpo;
Latvian: • izsitumi un nieze pa visu ķermeni;
Spanish: • Reacciones en el lugar de inyección, que pueden incluir:
Latvian: • Reakcijas injekcijas vietā, kas var būt, piemēram,
Spanish: No utilice CRYSVITA si contiene partículas visibles.
Latvian: Nelietojiet CRYSVITA, ja tas satur redzamas daļiņas.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: medicamentos para el tratamiento de enfermedades óseas, otros medicamentos que afectan la estructura ósea y la mineralización, código ATC: M05BX05.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: zāles kaulu slimību ārstēšanai, citas kaulu struktūru un mineralizāciju ietekmējošās zāles, ATĶ kods: M05BX05.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de burosumab en niños menores de 1 año.
Latvian: Burosumaba drošums un efektivitāte, lietojot bērniem, kas ir jaunāki par vienu gadu, nav pierādīta.