FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated ) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).>
Slovak: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)>
English: Do not use in cases of hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients.
Slovak: Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinnú látku (látky) alebo na niektorú pomocnú látku.
English: Treatment schedule
Slovak: Liečebný program
English: Sarolaner does not interact with known insecticidal binding sites of nicotinic or other GABAergic insecticides such as neonicotinoids, fiproles, milbemycins, avermectins, and cyclodienes.
Slovak: Sarolaner vzájomne nereaguje s väzobnými miestami známych nikotínových alebo iných GABA-účinkujúcich insekticídov napr. neonikotinoidov, fipronilov, milbemycinov, avermektínov a cyklodienov.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 30 months.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 30 mesiacov.
English: Ectoparasites:
Slovak: Ektoparazity:
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Slovak: ) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
English: Activity has also been demonstrated against heartworm (D. immitis) larvae.
Slovak: Účinnosť bola tiež preukázaná proti larvám srdcových červov (D. immitis).
English: - For the treatment and prevention of flea infestations (Ctenocephalides spp.).
Slovak: - Liečba a prevencia infestácie blchami (Ctenocephalides spp.).
English: Apply topically to the skin at the base of the neck in front of the shoulder blades.
Slovak: Aplikujte na kožu na báze krku pred lopatkami.
English: For optimal control of tick and fleas infestations, the veterinary medicinal product should be administered at monthly intervals and continued throughout the flea and/or tick season based on local epidemiological situations.
Slovak: Na optimálne obmedzenie napadnutia kliešťami a blchami podávať tento veterinárny liek v mesačných intervaloch a následne počas celého obdobia aktivity bĺch a kliešťov na základe miestnej epidemiologickej situácie.
English: Keep away from heat, sparks, open flame or other sources of ignition.
Slovak: Tento liek je silno horľavý - uchovávajte mimo zdrojov tepla, iskier, otvoreného ohňa alebo iných zdrojov vznietenia.
English: For cats with, or at risk from, mixed parasitic infestations by ticks and fleas, lice, mites, gastrointestinal nematodes or heartworm.
Slovak: Pre mačky postihnuté alebo ohrozené zmiešanou parazitárnou infestáciou kliešťami a blchami, všami, gastrointestinálnymi nematódami alebo srdcovými červami.
English: Translucent polypropylene unit dose pipettes individually packed in aluminium and aluminium/PVC blisters.
Slovak: Priesvitné polypropylénové jednodávkové pipety zabalené po jednej v hliníkovom a hliník / PVC blistrovom obale.
English: >2.5-5 kg >5-10 kg selamectin/sarolaner
Slovak: >2,5 - 5 kg >5 - 10 kg selamectinum/sarolanerum
English: Wash hands after use and wash off any product in contact with the skin immediately with soap and water.
Slovak: Po použití si umyte ruky a okamžite zmyte mydlom a vodou prípadné zvyšky lieku z pokožky.
English: Disruption of these receptors by sarolaner prevents the uptake of chloride ions by GABA and glutamate gated ion channels, thus resulting in increased nerve stimulation and death of the target parasite.
Slovak: Narušenie týchto receptorov znižuje vychytávanie chloridových iónov GABA a glutamátom riadenými iónovými kanálmi, čo vedie k zvýšenej nervovej stimulácii a smrti cieľového parazita.
English: 1 ml
Slovak: x 1 ml)
English: It is recommended, in accordance with good veterinary practice, that all animals 6 months of age or more, living in countries where a vector exists should be tested for existing adult heartworm infection before beginning preventive use with the veterinary medicinal product.
Slovak: Podľa správnej veterinárnej praxe sa pred začiatkom preventívneho podávania tohto veterinárneho lieku odporúča, aby všetky zvieratá vo veku 6 mesiacov alebo viac žijúce v krajinách, kde je prítomný prenášač, boli vyšetrené na prítomnosť infekcie dospelými srdcovými červami.
English: Method and route of administration
Slovak: SPÔSOB A CESTA
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARDBOARD BOX
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE PAPIEROVÁ ŠKATUĽKA
English: In cats, selamectin and sarolaner are low clearance compounds with long half-life values, 12.5 days and 41.5 days respectively, following topical administration.
Slovak: Pri nakvapkaní na kožu mačkám sú selamektín a sarolaner látky s nízkym klírensom s dlhým polčasom 12,5 resp. 41,5 dňa.
English: After accidental ingestion of a full product dose, transient gastrointestinal effects such as salivation, soft faeces, emesis, and reduced food consumption may occur, however these should resolve without treatment.
Slovak: Pri náhodnom požití celej dávky lieku sa môžu dostaviť prechodné gastrointestinálne účinky, ako je slinenie, mäkká stolica, zvracanie a zníženie príjmu potravy, tieto by ale mali odznieť bez liečby.
English: For fleas, the onset of efficacy is within 24 hours for 5 weeks after product application.
Slovak: U bĺch dochádza k nástupu účinku do 24 hodín a trvá 5 týždňov po podaní lieku.
English: The product may be administered year-round or at least within one month of the animal's first exposure to mosquitoes and monthly thereafter until the end of the mosquito season.
Slovak: Prevencia ochorenia vyvolaného srdcovými červami Liek môže byť aplikovaný počas celého roka alebo počas jedného mesiaca od prvého kontaktu zvieraťa s komármi a následne mesačne do konca sezóny výskytu komárov.
English: Following topical administration of the Felisecto Plus both selamectin and sarolaner are well absorbed with bioavailability mean values of 40.5% and 57.9%, respectively and distribute systemically.
Slovak: Plus na kožu sú selamektín aj sarolaner dobre absorbované s priemernou biologickou dostupnosťou 40,5 % resp.
English: Sarolaner blocks GABA- and glutamate-gated chloride channels in the central nervous system of insects and acarines.
Slovak: Sarolaner blokuje GABA a glutamátom riadené chloridové kanály v centrálnom nervovom systéme hmyzu a roztočov.
English: The need for and frequency of re-treatment should be in accordance with the advice of the prescribing veterinarian.
Slovak: Frekvencia ďalších aplikácií sa musí riadiť radou predpisujúceho lekára.
English: Sarolaner exhibits higher functional potency to block insect/acarine receptors compared to mammalian receptors.
Slovak: Sarolaner vykazuje vyššiu účinnosť blokovaním receptorov hmyzu/roztočov, než cicavčích receptorov.
English: The pipette should be removed from the protective package immediately prior to administration.
Slovak: Vyberte pipetu z ochranného obalu až bezprostredne pred aplikáciou.
English: Felisecto Plus 60 mg/10 mg (green cap)
Slovak: Felisecto Plus 60 mg/10 mg (zelený uzáver)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/19/238/001-003
Slovak: EU/2/19/238/001-003
English: Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release:
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:
English: Felisecto Plus 30 mg/5 mg (orange cap)
Slovak: Felisecto Plus 30 mg/5 mg (oranžový uzáver)
English: No clinically significant adverse reactions were observed in kittens from 8 weeks of age treated with up to 5 times the maximum recommended dose of the product for up to 8 consecutive treatments at 28 day intervals, apart from a single cat administered 5 times the maximum dose that displayed transient hypersensitivity to touch, piloerection, mydriasis and mild tremor which resolved without treatment.
Slovak: U mačiatok od 8 týždňov veku ošetrených až päťnásobkom maximálnej odporúčanej dávky lieku v 8 po sebe nasledujúcich aplikáciách v 28-dňových intervaloch neboli pozorované žiadne klinicky významné nežiaduce účinky.
English: Do not remove the pipette from the blister until ready to use.
Slovak: Pipetu vybrať z blistrového obalu až pred použitím.
English: The primary target of action of sarolaner in insects and acarines is functional blockade of ligand-gated chloride channels (GABA-receptors and glutamate-receptors).
Slovak: Primárny účinok sarolaneru spočíva v blokovaní chloridových kanálov riadených ligandami (GABA receptory a glutamátové receptory).
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Spot-on use.
Slovak: DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA (-Y)
English: Debris from selamectin-treated pets kills flea eggs and larvae not previously exposed to selamectin and thus may aid in the control of existing environmental flea infestations in areas to which the animal has access.
Slovak: Zvyšky látky zo zvierat liečených selamektínom zabíjajú vajíčka a larvy bĺch, ktoré neboli predtým vystavené účinku selamektínu a tak môžu pomáhať kontrolovať existujúce zamorenie okolitého prostredia blchami v priestoroch, do ktorých má zviera prístup.
English: In cats the primary route of selamectin elimination is in faeces and the majority is parent compound.
Slovak: U mačiek je primárnou cestou eliminácie selamektínu stolica, kde je najväčší podiel pôvodnej látky.
English: This stops flea reproduction, breaks the flea lifecycle and may aid in the control of existing environmental flea infestations in areas to which the animal has access.
Slovak: To zastavuje reprodukciu bĺch, prerušuje vývojový cyklus blchy a môže pomáhať kontrolovať existujúce zamorenie okolitého prostredia blchami v priestoroch, do ktorých má zviera prístup.
English: Use only according to the benefit-risk assessment by the prescribing veterinarian.
Slovak: Používať počas gravidity a/alebo laktácie len podľa hodnotenia prínosu a rizika príslušným veterinárnym lekárom.
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot {number}
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Č. šarže {číslo}
English: Total volume of unit dose (ml)
Slovak: Objem pipety (ml)
English: Holding the pipette upright, firmly depress the cap to puncture the applicator seal, then remove the cap.
Slovak: Držte pipetu zvisle, pevne stlačte uzáver, aby ste prepichli špičku tuby, potom uzáver odstráňte.
English: These effects do not affect the safety or efficacy of the veterinary medicinal product.
Slovak: Tieto zmeny bežne odznejú do 24 hodín po aplikácii a nemajú vplyv na bezpečnosť alebo účinnosť veterinárneho lieku.
English: Dermacentor reticulatus and Rhipicephalus sanguineus.
Slovak: Ixodes ricinus a Rhipicephalus sanguineus.
English: Prevention of heartworm disease
Slovak: Liečba ušného svrabu
English: Ask your veterinary surgeon or pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
Slovak: O spôsobe likvidácie liekov, ktoré už nepotrebujete, sa poraďte so svojím veterinárnym lekárom alebo lekárnikom.
English: Nematodes: - Treatment of adult roundworms (Toxocara cati) and adult intestinal hookworms (Ancylostoma tubaeforme).
Slovak: Nematódy: - Liečba infestácie dospelými oblými červami (Toxocara cati) a dospelými črevnými machovcami (Ancylostoma tubaeforme).
English: The veterinary medicinal product has immediate and persistent acaricidal effect for 5 weeks against Ixodes ricinus and Ixodes hexagonus, and 4 weeks against Dermacentor reticulatus and Rhipicephalus sanguineus.
Slovak: Ixodes ricinus a Ixodes hexagonus a 4 týždne na Dermacentor reticulatus a Rhipicephalus sanguineus.
English: Treatment of biting lice A single dose of the product should be administered.
Slovak: Liečba infestácie všenkami Aplikovať jednorazovú dávku lieku.
English: If significant ingestion occurs, transient gastrointestinal effects such as hypersalivation, emesis, soft faeces or reduced food consumption may be observed and should normally resolve without treatment.
Slovak: Ak je požité veľké množstvo, môže sa krátkodobo objaviť hypersalivácia, zvracanie, riedka stolica alebo znížený príjem potravy, čo bežne odznie bez liečby.
English: Whilst not routinely indicated, the potential benefits of performing periodic testing for heartworm infection in individual cases should be considered by the responsible veterinarian.
Slovak: Príslušný veterinárny lekár by mal v jednotlivých prípadoch zvážiť, či je užitočné pravidelne testovať na infekciu srdcovými červami, pokiaľ nie je bežne indikovaná.
English: Selamectin has adulticidal, ovicidal and larvicidal activity against fleas.
Slovak: Selamektín má adulticídny, ovocídny a larvicídny účinok proti blchám.
English: Transient cosmetic effects may occur at the application site such as temporary clumping or spiking of the hair, greasiness or dry white deposits, which normally resolve within 24 hours after product application.
Slovak: Na mieste aplikácie sa môžu objaviť prechodné kozmetické zmeny ako je dočasné zhluknutie alebo naježenie chlpov, mastnota alebo suché biele hrudky.
English: The veterinary medicinal product has immediate and persistent flea killing activity against new infestations for 5 weeks.
Slovak: Tento liek má okamžitý smrtiaci účinok na blchy s trvaním 5 týždňov vrátane prevencie ďalšieho napadnutia.
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, AK SA UPLATŇUJÚ
English: AUTHORISATION
Slovak: PODANIA
English: Through its ovicidal and larvicidal action, the veterinary medicinal product may aid in the control of existing environmental flea infestations in areas to which the animal has access.
Slovak: Vďaka svojmu ovocídnemu a larvicídnemu pôsobeniu môže pomáhať kontrolovať existujúce zamorenie okolitého prostredia blchami v priestoroch, do ktorých má zviera prístup.
English: Cats ≤2.5 kg
Slovak: mačky ≤ 2,5 kg mačky >
English: as well as mites (Otodectes cynotis), lice (Felicola subrostratus) and gastrointestinal nematodes (Toxocara cati, Ancylostoma tubaeforme).
Slovak: Selamektín je účinný proti dospelým blchám (Ctenocephalides spp.) rovnako ako proti svrabovcom (Otodectes cynotis), všenkám (Felicola subrostratus) a nematódam (Toxocara cati, Ancylostoma tubaeforme).
English: Felisecto Plus >2.5-5 kg
Slovak: 2,5 kg Felisecto Plus >2,5 - 5 kg Felisecto Plus >5 - 10 kg
English: None known.
Slovak: Netýka sa.
English: 0.5 ml
Slovak: 0,25 ml 0,5 ml 1 ml
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 15 mg selamectin / 2.5 mg sarolaner 30 mg selamectin / 5 mg sarolaner 60 mg selamectin / 10 mg sarolaner
Slovak: 15 mg selamectinum/2,5 mg sarolanerum 30 mg selamectinum/5 mg sarolanerum 60 mg selamectinum/10 mg sarolanerum
English: Sarolaner is active against adult fleas (Ctenocephalides spp.)
Slovak: Sarolaner je účinný proti dospelým bĺchám (Ctenocephalides spp.), rovnako ako proti niekoľkým druhom kliešťov ako napr.
English: Excipients: 0.2 mg/ml butylated hydroxytoluene.
Slovak: Pomocné látky: Butylhydroxytoluén 0,2 mg/ml
English: Treatment of roundworm and hookworm infections A single dose of the product should be administered.
Slovak: Liečba infekcií oblými červami a machovcami Liek podať jednorazovo.
English: 0.2 mg/ml butylated hydroxytoluene.
Slovak: Butylhydroxytoluén 0,2 mg/ml
English: as well as several tick species such as Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, and Rhipicephalus sanguineus.
Slovak: Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus,
English: Cats ≤2.5 kg Cats >2.5-5 kg Cats >5-10 kg
Slovak: 2,5-5 kg mačky > 5-10 kg
English: Pipette content
Slovak: Objem pipety
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES 15 mg selamectin/2.5 mg sarolaner 30 mg selamectin/5 mg sarolaner 60 mg selamectin/10 mg sarolaner
Slovak: 30 mg selamectinum / 5 mg sarolanerum 60 mg selamectinum / 10 mg sarolanerum
English: Strength and number of pipettes to be administered Felisecto Plus 15 mg/2.5 mg (yellow cap)
Slovak: Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg (žltý uzáver)
English: PHARMACEUTICAL FORM Spot-on solution
Slovak: Dávkovanie a spôsob podania lieku
English: Butylated hydroxytoluene
Slovak: Po nakvapkaní Felisecto
English: Pipettes with yellow caps contain 0.25 ml of product and deliver 15 mg selamectin and 2.5 mg sarolaner Pipettes with orange caps contain 0.5 ml of product and deliver 30 mg selamectin and 5 mg sarolaner Pipettes with green caps contain 1 ml of product and deliver 60 mg selamectin and 10 mg sarolaner
Slovak: Pipety so žltým uzáverom obsahujú 0,25 ml lieku a predstavujú 15 mg selamektínu a 2,5 mg sarolaneru.
English: PACKAGE SIZE 3 pipettes 0.25 ml
Slovak: DÁVOK 0,25 ml 0,5 ml 1 ml
English: PHARMACEUTICAL FORM Spot-on solution.
Slovak: A SPÔSOB PODANIA LIEKU
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Spot-on use.
Slovak: Podanie nakvapkaním na kožu - spot-on použitie.
English: A single dose of the product should be administered.
Slovak: Aplikovať jednorazovú dávku lieku.
English: Mild to moderate alopecia at the application site, erythema and drooling have been uncommonly observed.
Slovak: Menej častá je veľmi mierna až mierna alopécia v mieste aplikácie, začervenanie a zvýšený slinotok.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Felisecto Plus 15 mg/2.5 mg spot-on solution for cats ≤2.5 kg Felisecto Plus 30 mg/5 mg spot-on solution for cats >2.5-5 kg Felisecto Plus 60 mg/10 mg spot-on solution for cats >5-10 kg selamectin/sarolaner
Slovak: Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg spot-on roztok pre mačky ≤ 2,5 kg Felisecto Plus 30 mg/5 mg spot-on roztok pre mačky > 2,5-5 kg Felisecto Plus 60 mg/10 mg spot-on roztok pre mačky > 5-10 kg Selamectinum/Sarolanerum
English: PACKAGE LEAFLET: Felisecto Plus 15 mg/2.5 mg spot-on solution for cats ≤2.5 kg Felisecto Plus 30 mg/5 mg spot-on solution for cats >2.5-5 kg Felisecto Plus 60 mg/10 mg spot-on solution for cats >5-10 kg
Slovak: Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg spot-on roztok pre mačky ≤ 2,5 kg Felisecto Plus 30 mg/5 mg spot-on roztok pre mačky > 2,5-5 kg Felisecto Plus 60 mg/10 mg spot-on roztok pre mačky > 5-10 kg
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PIPETTE
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH JEDNOTKÁCH
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Felisecto Plus 15 mg/2.5 mg spot-on solution for cats ≤2.5 kg Felisecto Plus 30 mg/5 mg spot-on solution for cats >2.5-5 kg Felisecto Plus 60 mg/10 mg spot-on solution for cats >5-10 kg
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg spot-on roztok pre mačky ≤ 2,5 kg Felisecto Plus 30 mg/5 mg spot-on roztok pre mačky > 2,5-5 kg Felisecto Plus 60 mg/10 mg spot-on roztok pre mačky > 5-10 kg
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Slovak: SPÔSOB(Y)
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Felisecto Plus 15 mg/2.5 mg spot-on solution for cats Felisecto Plus 30 mg/5 mg spot-on solution for cats Felisecto Plus 60 mg/10 mg spot-on solution for cats
Slovak: Felisecto Plus 30 mg/5 mg spot-on roztok pre mačky Felisecto Plus 60 mg/10 mg spot-on roztok pre mačky
English: Nematodes:
Slovak: BYŤ UVEDENÉ
English: Dipropyleneglycol monomethyl ether
Slovak: Zoznam pomocných látok Butylhydroxytoluén Dipropylén-glykol-metyléter Isopropylalkohol 6.2 Závažné inkompatibility
English: In addition, the company presented results from two other main studies.
Slovak: Spoločnosť predložila tiež výsledky z dvoch ďalších hlavných štúdií.
English: EMA/3075/2014 EMEA/H/C/002717
Slovak: EMEA/H/C/002717
English: The usual dose is 10 mg once a day.
Slovak: Zvyčajná dávka je 10 mg raz denne.
English: This summary was last updated in 01-2014.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 01-2014
English: Patients 65 years of age and over should be started on a lower dose of 5 mg daily.
Slovak: Pacienti vo veku 65 rokov a starší majú začať nižšou dávkou 5 mg denne.
English: Side effects were usually mild or moderate, short-lasting and occurred in the first two weeks of treatment.
Slovak: Vedľajšie účinky boli zvyčajne mierne alebo stredne závažné, boli krátkodobé a vyskytovali sa počas prvých dvoch týždňov liečby.
English: Symptoms often include deep sadness, feelings of worthlessness, loss of interest in favourite activities, sleep disturbances, a feeling of being slowed down, feelings of anxiety and changes in weight.
Slovak: K príznakom často patrí hlboký smútok, pocity bezcennosti, strata záujmu o obľúbené činnosti, poruchy spánku, pocit spomalenia, pocity úzkosti a zmeny hmotnosti.
English: Major depression is a condition in which patients have mood disturbances that interfere with their everyday life.
Slovak: Závažná depresia je stav, pri ktorom pacienti majú poruchy nálady, ktoré narúšajú ich každodenný život.
English: Supportive data from 52-week extensions of several of these studies suggested that the improvements that were seen were maintained longer-term.
Slovak: Z podporných údajov niektorých štúdií, ktoré boli predĺžené o 52 týždňov vyplýva, že pozorované zlepšenia boli dlhodobo udržateľnejšie.
English: The full EPAR for Brintellix can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Brintellix sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: It is used to treat major depression in adults.
Slovak: Liek sa používa na liečbu závažnej depresie u dospelých.
English: Although there was limited information about the use of doses above 10 mg daily in the elderly this was addressed in the product information.
Slovak: Aj keď sú informácie o používaní dávok vyšších ako 10 mg denne u starších osôb obmedzené, tejto otázke je venovaná pozornosť v informáciách o výrobku.
English: Brintellix vortioxetine
Slovak: Brintellix vortioxetín
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Brintellix.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Brintellix.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Brintellix.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Brintellix.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Brintellix's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Brintellix sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
English: Serotonin is a neurotransmitter, a chemical that transmits signals between nerve cells.
Slovak: Sérotonín je neurotransmiter, chemická látka, ktorá prenáša signály medzi nervovými bunkami.
English: Brintellix can only be obtained with a prescription and is available as tablets (5, 10, 15 and 20 mg) and oral drops (20 mg/ml).
Slovak: Liek Brintellix je len na lekársky predpis a je dostupný vo forme tabliet (5, 10, 15 a 20 mg) a perorálnych kvapiek (20 mg/ml).