FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος πρέπει να βασίζεται σε δοκιμές ευαισθησίας και να λαμβάνονται υπόψη οι επίσημες και τοπικές πολιτικές για τη χρήση αντιμικροβιακών σε εκτρεφόμενα ζώα.
Croatian: Upotrebu veterinarsko-medicinskog proizvoda treba osnivati na testiranju osjetljivosti i te uzimati u obzir službene i lokalne smjernice korištenja antibiotika kod farmskih životinja.
Greek: Monothioglycerol
Croatian: monotioglicerol
Greek: Η γαμιθρομυκίνη είναι μία αζαλίδη, ένα αντιβιοτικό της ομάδας των ημισυνθετικών μακρολιδίων, η οποία διαθέτει ένα 15-μελή δακτύλιο λακτόνης και ένα μοναδικά τοποθετημένο αλκυλιωμένο άζωτο στη θέση 7α του δακτυλίου αυτού.
Croatian: Gamitromicin je azalid, 15-člani polusintetički antibiotik razreda makrolida s jedinstveno postavljenim alkiliranim dušikom u 7a-poziciji laktonskog prstena.
Greek: Υπερδοσολογία :
Croatian: Predoziranje:
Greek: Actinobacillus pleuropneumoniae Pasteurella multocida Haemophilus parasuis Bordetella bronchiseptica
Croatian: Actinobacillus pleuropneumoniae Pasteurella multocida Haemophilus parasuis Bordetella bronchiseptica Ovce
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα:
Croatian: Posebna upozorenja za osobu koja primjenjuje veterinarsko medicinski proizvod na životinji:
Greek: • Ήπιο έως μέτριο οίδημα στην θέση της ένεσης έχει αναφερθεί συχνά στα πρόβατα και τους χοίρους σε κλινικές μελέτες, με περιστασιακό ελαφρύ πόνο, ο οποίος είναι εμφανής στα πρόβατα για μία ημέρα.
Croatian: • Tijekom kliničkih ispitivanja, na mjestu injekcije u ovaca i svinja obično je zabilježena blaga do umjerena oteklina, povezana s povremenim blagim bolovima, koja je kod ovaca vidljiva za jedan dan.
Greek: Τα μακρολίδια παρεμποδίζουν τη βιοσύνθεση των βακτηριακών πρωτεϊνών μέσω της ένωσης τους με την 50S ριβοσωμική υπομονάδα και έτσι αναστέλλεται η επιμήκυνση της πολυπεπτιδικής αλυσίδας.
Croatian: Makrolidi onemogućavaju biosintezu bakterijskih proteina vežući se na 50S ribosomsku podjedinicu i sprječavaju daljnje stvaranje lanca peptida.
Greek: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: Βοοειδή: 64 ημέρες.
Croatian: Meso i jestive iznutrice: Govedo: 64 dana.
Greek: Βοοειδή και πρόβατα
Croatian: Govedo i ovca
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
Croatian: I SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA PROIZVODA
Greek: Σε μελέτες in-vitro για τη δέσμευση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος, προσδιορίστηκε ότι η μέση συγκέντρωση του ελεύθερου δραστικού φαρμάκου ήταν 77 %.
Croatian: In vitro ispitivanje vezanja proteina plazme pokazale su da je srednja koncentracija aktivnog proizvoda bila 77 %.
Greek: Κλινικές μελέτες απέδειξαν το μεγάλο εύρος ασφάλειας της ενέσιμης γαμιθρομυκίνης στα είδη στόχος.
Croatian: Klinička ispitivanja pokazala su neškodljivost primijene injekcije gamitromicina u ciljnih vrsta.
Greek: Σε μελέτες in-vitro για τη δέσμευση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος, προσδιορίστηκε ότι η μέση συγκέντρωση της ελεύθερης δραστικής ουσίας ήταν 74 %.
Croatian: In vitro ispitivanje vezanja proteina plazme pokazuje da je najveća koncentracija slobodne djelatne tvari bila 74 %.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο φιαλίδιο, μετά το EXP.
Croatian: Ne primjenjivati veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na bočici poslije EXP.
Greek: Η αποτελεσματικότητα της αντιμικροβιακής θεραπείας της λοιμώδους ποδοδερματίτιδας μπορεί να μειωθεί από άλλους παράγοντες, όπως οι περιβαλλοντικές συνθήκες με αυξημένη υγρασία, καθώς και η ακατάλληλη διαχείριση της εκτροφής.
Croatian: Učinkovitost antimikrobnog liječenja zarazne šepavosti ovaca može biti umanjena zbog ostalih čimbenika, kao što su vlažni uvjeti, neodgovarajuće gospodarenje farmom.
Greek: Να αποφεύγεται η ταυτόχρονη χορήγηση με αντιμικροβιακά που έχουν παρόμοιο τρόπο δράσης όπως άλλα μακρολίδια ή λινκοσαμίδες.
Croatian: Izbjegavajte istovremenu primjenu antimikrobnih lijekova sličnog načina djelovanja, kao što su drugi makrolidi ili linkozamidi.
Greek: Η συσσώρευση της γαμιθρομυκίνης στον πνεύμονα έχει αποδειχθεί από τις υψηλές και επίμονες συγκεντρώσεις στον πνεύμονα και το βρογχικό υγρό, οι οποίες, υπερβαίνουν κατά πολύ αυτές στο πλάσμα του αίματος.
Croatian: Visoka i dugotrajna koncentracija gamitromicina u plućima i bronhima daleko premašuje onu u krvnoj plazmi.
Greek: • Ορατά οιδήματα στο σημείο της ένεσης που συνοδεύονται από περιστασιακό ελαφρύ πόνο, πιθανόν να αναπτυχθούν πολύ συχνά για μια ημέρα.
Croatian: • Vidljiva oteklina na mjestu primjene u goveda, povezana s povremenom blagom boli, vrlo često se može razviti za jedan dan.
Greek: Mannheimia haemolytica Pasteurella multocida Histophilus somni
Croatian: Mannheimia haemolytica Pasteurella multocida Histophilus somni Svinje
Greek: Αυτό αναφέρεται συχνά ως διασταυρούμενη αντίσταση σε μακρολίδια, λινκοσαμίδες και στρεπτογραμμίνες (αντοχή MLSB).
Croatian: To se često naziva MLSB otpornost jer djeluje na makrolide, linkozamide i streptogramine.
Greek: Η ασφάλεια της γαμιθρομυκίνης κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας δεν έχει επιβεβαιωθεί σε βοοειδή, πρόβατα και χοίρους.
Croatian: Neškodljivost primjene gamitromicina tijekom graviditeta i laktacije kod krave, ovce i svinja nije procjenjivana.
Greek: Ασυμβατότητες: Να μην αναμειγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.
Croatian: Ne smije se miješati s drugim medicinskim proizvodima.
Greek: Βοοειδή και πρόβατα: υποδόρια χορήγηση.
Croatian: Govedo i ovca: subkutana injekcija.
Greek: • πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών)
Croatian: • Vrlo rijetko (manje od 1 na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirana izvješća)
Greek: Φιαλίδιο πολυπροπυλενίου των 100, 250 ή 500 ml με πώμα ελαστομερούς χλωροβουτυλίου, καπάκι πολυπροπυλενίου και πτυχωτό σφράγισμα αλουμινίου.
Croatian: Propilenska bočica od 100, 250, ili 500 ml s klorbutilnim gumenim čepom, polipropilenskom kapicom i aluminijskim zatvaračem.
Greek: Χάρτινο κουτί που περιέχει 1 φιαλίδιο των 50, 100, 250 ή 500 ml.
Croatian: Kartonska kutija sadrži jednu bočicu od 50, 100, 250 ili 500 ml.
Greek: Εάν συμβεί επαφή με το δέρμα, πλύνετε το σημείο επαφής με καθαρό νερό.
Croatian: Ako proizvod dođe u dodir s kožom, odmah izložene dijelove isperite čistom vodom.
Greek: Χρόνοι αναμονής: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: Βοοειδή: 64 ημέρες.
Croatian: Karencije: Meso i jestive iznutrice: Govedo: 64 dana.
Greek: Να μη χορηγείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ταυτόχρονα με άλλα μακρολίδια ή αντιβιοτικά που είναι γνωστά ως λινκοσαμίδες.
Croatian: Ne primjenjivati proizvod istovremeno s drugim makrolidima ili antibioticima poznatim kao linkozamidi.
Greek: Για τη θεραπεία βοοειδών άνω των 250 kg και προβάτων άνω των 125 kg σ.β., χωρίστε τη δόση ώστε να μη χορηγηθούν περισσότερα από 10 ml (βοοειδή) ή 5 ml (πρόβατα) στο ίδιο σημείο ένεσης.
Croatian: Za liječenje goveda težeg od 250 kg i ovce od 125 kg tjelesne mase, rasporedite dozu tako da se u jedno mjesto ne injicira više od 10 ml (govedo) i 5 ml (ovca).
Greek: Γαμιθρομυκίνη Γαμιθρομυκίνη Βοοειδή 20 μg/kg
Croatian: Ostale odredbe Terapijska klasifikacija gamitromicin gamitro micin govedo 20 µg/kg 200 µg/kg
Greek: Ως εκ τούτου, η θεραπεία της λοιμώδους ποδοδερματίτιδας θα πρέπει να αναλαμβάνεται μαζί με άλλες μεθόδους διαχείρισης του κοπαδιού, όπως για παράδειγμα η εξασφάλιση ξηρού περιβάλλοντος.
Croatian: Liječenje zarazne šepavosti ovaca stoga treba poduzeti zajedno s drugim mjerama upravljanja stadom, npr. provođenje suhog držanja.
Greek: Βοοειδή, πρόβατα και χοίροι.
Croatian: Govedo, ovca i svinje.
Greek: Β. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Γ.
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE
Greek: Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1
Croatian: 1 mg Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
Greek: Ο όγκος του διαλύματος που θα χορηγηθεί, δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 5 ml ανά θέση ένεσης.
Croatian: Rasporedite dozu tako da se u jedno mjesto ne injicira više od 5 ml.
Greek: Υποδόρια ένεση.
Croatian: Subkutana injekcija.
Greek: Η χολική έκκριση του αμετάβλητου φαρμάκου ήταν η σημαντικότερη οδός αποβολής του.
Croatian: Glavni put izlučivanja nepromijenjenog proizvoda je bila bilijarna ekskrecija.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις υπερευαισθησίας στα αντιβιοτικά της ομάδας των μακρολιδίων ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Croatian: Ne primjenjivati u slučajevima preosjetljivosti na makrolidne antibiotike ili na bilo koju od pomoćnih tvari.
Greek: Σε μελέτες με νεαρά ενήλικα βοοειδή, πρόβατα και χοίρους, η γαμιθρομυκίνη χορηγήθηκε με ένεση σε ποσότητες 6, 18 και 30 mg/kg (1, 3 και 5 φορές η συνιστώμενη δόση), τρεις επαναλαμβανόμενες φορές σε 0, 5 και 10 ημέρες (τρεις φορές η συνιστώμενη διάρκεια χορήγησης).
Croatian: U ispitivanjima na mladim odraslim govedima, ovcama i svinjama, injiciran je gamitromicin subkutano po 6, 18, i 30 mg/kg (1, 3, i 5-kratno preporučena doza), ponovljen tri puta u 0, 5 i 10 dana (trostruko preporučeno trajanje primjene).
Greek: Χάρτινο κουτί (50 ml / 100 ml / 250 ml)
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija (50 ml /100 ml / 250 ml)
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε έγκυες αγελάδες και μοσχίδες, οι οποίες προορίζονται να παράγουν γάλα για ανθρώπινη κατανάλωση εντός 2 μηνών από τον προβλεπόμενο τοκετό.
Croatian: Ne primjenjivati u steonih krava i junica koje su namijenjene za proizvodnju mlijeka za ljudsku upotrebu u roku od 2 mjeseca od očekivanog teljenja.
Greek: 6.5 Φύση και σύνθεση της στοιχειώδους συσκευασίας Γυάλινο φιαλίδιο Τύπου 1 των 50, 100, 250 ή 500 ml με πώμα ελαστομερούς χλωροβουτυλίου, καπάκι πολυπροπυλενίου και πτυχωτό σφράγισμα αλουμινίου.
Croatian: Staklena bočica tipa 1, od 50, 100, 250 ili 500 ml s klorbutilnim gumenim čepom, polipropilenskom kapicom i aluminijskim zatvaračem.
Greek: Χοίροι: ενδομυϊκή ένεση.
Croatian: Svinja: intramuskularna injekcija.
Greek: Φαρμακολογικώς δραστική(ες) ουσία(ες)
Croatian: Farmakološki djelatna(e) tvar(i):
Greek: A. ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ
Croatian: (A)
Greek: Κωδικός ATC vet: QJ01FA95.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: Antibakterijska sredstva za sustavnu primjenu, makrolidi, ATCvet kod: QJ01FA95.
Greek: Για τη θεραπεία και τη μεταφύλαξη της αναπνευστικής νόσου των βοοειδών (BRD) που οφείλεται στα Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida και Histophilus somni.
Croatian: Liječenje i metafilaksa respiratorne bolesti goveda (BRD) povezane s Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida i Histophilus somni.
Greek: Α. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Όνομα και διεύθυνση του παρασκευαστή που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet
Greek: ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ SC (βοοειδή, πρόβατα), ΙΜ (χοίροι)
Croatian: s.c. (govedo, ovca), i.m. (svinje)
Greek: Θεραπεία της λοιμώδους ποδοδερματίτιδας που σχετίζεται με τα λοιμογόνα Dichelobacter nodosus και Fusobacterium necrophorum και απαιτεί συστηματική αγωγή.
Croatian: Liječenje infektivnog pododermatititsa (zarazne šepavosti ovaca), koji je povezan s Dichlobacter nodosus i Fusobacterium necrophonim te zahtjeva sustavnu terapiju.
Greek: Ειδικές απαιτήσεις φαρμακοεπαγρύπνησης:
Croatian: Posebni zahtjevi u famakoviliganciji:
Greek: 4.2 Θεραπευτικές ενδείξεις προσδιορίζοντας τα είδη ζώων Βοοειδή:
Croatian: 4.2 Indikacije za primjenu, navesti ciljne vrste životinja
Greek: • συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα)
Croatian: • Često (više od 1 ali manje od 10 životinja u 100 tretiranih životinja)
Greek: Θεραπεία της αναπνευστικής νόσου των χοίρων (SRD) που σχετίζεται με τα Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis και Bordetella bronchiseptica.
Croatian: Liječenje respiratorne bolesti svinja (SRD) povezane s Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida,Haemophilus parasuis i Bordetella bronchiseptica.
Greek: Ειδική προφύλαξη για τη χορήγηση στα ζώα:
Croatian: Upozorenja za upotrebu kod životinja:
Greek: Η ένωση απορροφάται ταχέως από τον ιστό-στόχο για την SRD.
Croatian: Proizvod se brzo absorbira u ciljano tkivo za
Greek: Θεραπεία της αναπνευστικής νόσου των χοίρων (SRD) που σχετίζεται με τα Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis και Bordetella bronchiseptica..
Croatian: Liječenje respiratorne bolesti svinja (SRD) povezane s Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis i Bordetella bronchiseptica.
Greek: Η γαμιθρομυκίνη, η οποία χορηγείται υποδόρια στο λαιμό των βοοειδών σε μία μόνο δόση των 6 mg/kg σ.β., απορροφάται γρήγορα με τη μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα του αίματος να παρατηρείται 30 έως 60 λεπτά μετά τη χορήγηση και με μεγάλο χρόνο ημίσειας ζωής (> 2 ημέρες).
Croatian: Subkutana primjena gamitromicina u područje vrata goveda u jednokratnoj dozi od 6 mg/kg tjelesne mase, rezultira brzom apsorpcijom s vršnom koncentracijom u plazmi nakon 30 do 60 min uz dugi poluvijek u plazmi (> 2 dana).
Greek: 6.6 Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης ενός χρησιμοποιηθέντος κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση του προϊόντος, αν υπάρχουν Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις.
Croatian: Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobivenih primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda mora se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Greek: Η γαμιθρομυκίνη, η οποία χορηγείται ενδομυϊκά στους χοίρους σε μία εφάπαξ δόση των 6 mg/kg σ.β., απορροφάται γρήγορα με τη μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα του αίματος να παρατηρείται 5 έως 15 λεπτά μετά τη χορήγηση και με μεγάλο χρόνο ημίσειας ζωής (περίπου 4 ημέρες).
Croatian: Intramuskularna primjena gamitromicina kod svinje, u jednokratnoj dozi od 6 mg/kg tjelesne težine, rezultira brzom apsorpcijom s vršnom koncentracijom u plazmi nakon 5-15 minuta uz dugi poluvijek u plazmi (oko 4 dana).
Greek: Βοοειδή και χοίροι:
Croatian: Govedo i svinje: Nema.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΦΙΑΛΙΔΙΟ 500 ml
Croatian: OSNOVNI PODACI NA MALIM JEDINICAMA UNUTARNJEG PAKOVANJA BOČICA 50 ml
Greek: 100 μg/kg 100 μg/kg
Croatian: 100 µg/kg 100 µg/kg
Greek: Γαμιθρομυκίνη
Croatian: NUSPOJAVE
Greek: Για πολλαπλές χρήσεις του φιαλιδίου, συνιστάται η χρήση μιας αυτόματης δοσολογικής συσκευής προκειμένου να αποφευχθεί η εκτεταμένη διάνοιξη του πώματος.
Croatian: Kako bi se izbjeglo prekomjerno provlačenje igle kroz čep preporuča se automatski uređaj za doziranje.
Greek: Πρόβατα 50 μg/kg
Croatian: 50 µg/kg 50 µg/kg
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) 1 ml περιέχει 150 mg γαμιθρομυκίνη,
Croatian: 1 ml sadrži 150 mg gamitromicina,
Greek: • μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα)
Croatian: • Manje često (više od 1 ali manje od 10 životinja u 1000 tretiranih životinja)
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας σε ένα συγκεκριμένο τύπο αντιβιοτικών που ονομάζονται μακρολίδια ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Croatian: Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na makrolidne antibiotike ili na bilo koju od pomoćnih tvari.
Greek: Δεν επιτρέπεται η χρήση σε ζώα τα οποία παράγουν γάλα για ανθρώπινη κατανάλωση.
Croatian: Nije odobren za upotrebu kod životinja koje proizvode mlijeko za ljudski upotrebu.
Greek: Η δόση υπολογίζεται ανάλογα με το βάρος του ζώου.
Croatian: Doza se izračunava na temelju težine životinje.
Greek: Η πλήρης EPAR του Zactran διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za VMP Zactran nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Τα βοοειδή ενδέχεται να παρουσιάσουν επίσης ενδείξεις ελαφρού πόνου στο σημείο της ένεσης για μία ημέρα.
Croatian: Goveda također mogu pokazati znakove blage boli na mjestu injekcije u trajanju od jednog dana.
Greek: Το οίδημα γενικά υποχωρεί σε 3 έως 14 ημέρες αλλά μπορεί να επιμείνει σε ορισμένα βοοειδή για διάστημα μέχρι 35 ημερών μετά τη θεραπεία.
Croatian: Otekline uglavnom nestaju za 3 do 14 dana, ali u nekih životinja mogu se zadržati i do 35 dana nakon liječenja.
Greek: Αυτές οι τοπικές αντιδράσεις είναι μικρής διάρκειας και συνήθως υποχωρούν εντός 2 ημερών στους χοίρους και εντός 4 ημερών στα πρόβατα.
Croatian: Te lokalne reakcije uglavnom su blage i obično nestanu u roku od dva dana kod svinja i četiri dana kod ovaca.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Zactran
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Zactran
Greek: Δεν πρέπει επίσης να χρησιμοποιείται εντός δύο μηνών από τον τοκετό σε έγκυες αγελάδες και δαμαλίδες που προορίζονται να παράγουν γάλα για κατανάλωση από τον άνθρωπο ή εντός 1 μηνός από τον τοκετό σε κυοφορούντα θηλυκά πρόβατα που προορίζονται να παράγουν γάλα για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Croatian: Također se ne smije koristiti u roku od dva mjeseca nakon teljenja u gravidnih krava i junica koje će proizvoditi mlijeko za prehranu ljudi ili u roku od mjesec dana nakon janjenja u gravidnih ovaca koje će proizvoditi mlijeko za prehranu ljudi.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Zactran;
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Zactran?
Greek: Στις 24 Ιουλίου 2008, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Zactran.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za VMP Zactran na snazi u Europskoj uniji od 24. srpnja 2008.
Greek: Το Zactran είναι ένας τύπος αντιβιοτικού που ονομάζεται μακρολίδιο και χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των ακόλουθων βακτηριακών λοιμώξεων:
Croatian: Zactran je vrsta antibiotika naziva makrolid, koji se koristi za liječenje sljedećih bakterijskih infekcija:
Greek: Οι βασικοί δείκτες μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν οι βαθμολογίες αναπνοής και κατάθλιψης, καθώς και η θερμοκρασία του σώματος.
Croatian: Glavna mjerila djelotvornosti bili su rezultati za dišni sustav i depresiju te tjelesnu temperaturu.
Greek: Σε βοοειδή με βάρος άνω των 250 kg καθώς και σε χοίρους και πρόβατα με βάρος άνω των 125 kg η δόση πρέπει να διαιρείται και να ενίεται σε περισσότερα του ενός σημεία.
Croatian: Dozu VMP-a za goveda koja teže više od 250 kg i za svinje i ovce koje teže više 125 kg bit će potrebno podijeliti i injicirati je na više mjesta.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Zactran υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od VMP-a Zactran nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Greek: Το Zactran πιθανόν να προκαλέσει ερεθισμό στα μάτια ή το δέρμα και, επομένως, πρέπει να αποφεύγεται η επαφή με το δέρμα ή τα μάτια.
Croatian: Stoga je potrebno izbjegavati kontakt s kožom ili očima.
Greek: Η περίοδος αναμονής για το κρέας ζώων στα οποία έχει χορηγηθεί Zactran είναι 64 ημέρες για τα βοοειδή, 16 ημέρες για τους χοίρους και 29 ημέρες για τα πρόβατα.
Croatian: Razdoblje karencije za meso goveda liječenih VMP-om Zactran iznosi 64 dana, za meso svinja 16 dana te za meso ovaca 29 dana.
Greek: Το Zactran χορηγείται σε μία μόνο δόση, με ένεση κάτω από το δέρμα για τα βοοειδή και τα πρόβατα και στο εσωτερικό του μυός για τους χοίρους.
Croatian: Zactran se daje kao jednokratna doza, govedima i ovcama injekcijom pod kožu, a svinjama u mišić.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το αντιβιοτικό παύει να είναι αποτελεσματικό στην αντιμετώπιση των βακτηρίων που προκαλούν λοιμώξεις στα ζώα και στους ανθρώπους.
Croatian: To znači da postoji mogućnost da antibiotik više ne djeluje na bakterije koje napadaju životinje ili ljude.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας αυτοένεσης, αναζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή επιδεικνύοντας στον γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμάκου.
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjektiranja treba odmah potražiti liječnički savjet te mu pokazati uputu o proizvodu ili etiketu.
Greek: Ομοίως, εάν υπάρξει άμεση επαφή του Zactran με το δέρμα, η προσβεβλημένη περιοχή πρέπει να ξεπλυθεί αμέσως με καθαρό νερό.
Croatian: Slično tomu, ako dođe do izravnog kontakta VMP-a Zactran s kožom, zahvaćeno područje potrebno je odmah isprati čistom vodom.
Greek: Σε μελέτη που πραγματοποιήθηκε σε 364 πρόβατα με συνήθη συμπτώματα ποδοδερματίτιδας, το 98% των προβάτων που έλαβαν Zactran θεραπεύτηκαν ύστερα από 3 εβδομάδες σε σύγκριση με το 93% των προβάτων που έλαβαν τιλμικοσίνη, με βάση τη βαθμολογία χωλότητας.
Croatian: U ispitivanju na 364 ovce s tipičnim simptomima truleži papaka, na temelju ljestvice hromosti 98 % ovaca liječenih VMP-om Zactran uspješno je izliječeno nakon tri tjedna, u usporedbi s 93 % ovaca liječenih tilmikozinom.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Zactran.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni VMP-a Zactran.
Greek: Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία (αλλεργία) σε αντίστοιχα αντιβιοτικά (της ομάδας των μακρολιδίων) πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το Zactran.
Croatian: Osobe koje su preosjetljive (alergične) na slične antibiotike (skupina makrolida) trebaju izbjegavati kontakt s VMP-om Zactran.
Greek: Το Zactran δεν πρέπει να χορηγείται σε ζώα με υπερευαισθησία (αλλεργία) σε μακρολιδικά αντιβιοτικά και δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με άλλα μακρολιδικά ή άλλου τύπου αντιβιοτικά που ονομάζονται λινκοσαμίδες.
Croatian: Zactran se ne smije davati životinjama koje su preosjetljive (alergične) na bilo koji makrolid i ne smije se koristiti istodobno s drugim makrolidima ili drugom vrstom antibiotika naziva linkozamidi.
Greek: • ποδοδερματίτιδα σε πρόβατα που προκαλείται από τα βακτήρια Dichelobacter nodosus και Fusobacterium necrophorum και χρήζει συστημικής αγωγής (αγωγή που αντιμετωπίζει τα βακτήρια μέσω της ροής του αίματος, π.χ. με ένεση).
Croatian: • truleži papaka u ovaca uzrokovane bakterijama Dichelobacter nodosus i Fusobacterium necrophorus koja se liječi sistemskom terapijom (liječenje koje do bakterija dopire kroz krv, npr. injekcijom).
Greek: Επειδή το Zactran είναι αντιβιοτικό, είναι απαραίτητο να τηρούνται οι οδηγίες του φύλλου οδηγιών χρήσης ώστε να ελαχιστοποιείται η ανάπτυξη αντοχής στα αντιβιοτικά.
Croatian: Budući da je VMP Zactran antibiotik, važno je slijediti upute o VMP-u kako bi se razvoj otpornosti na antibiotik sveo na najmanju moguću mjeru.
Greek: Εάν το Zactran έρθει τυχαία σε επαφή με τα μάτια, ξεπλύνετε αμέσως με καθαρό νερό.
Croatian: Ako dođe do izravnog kontakta VMP-a Zactran s očima, potrebno ih je odmah isprati čistom vodom.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Zactran;
Croatian: Kako se Zactran koristi?
Greek: Τι είναι το Zactran και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Croatian: Što je Zactran i za što se koristi?
Greek: Το Zactran μπορεί να χορηγηθεί επίσης μεταφυλακτικά, που σημαίνει ότι το φάρμακο χορηγείται ταυτόχρονα τόσο στους νοσούντες μόσχους όσο και στους υγιείς μόσχους οι οποίοι βρίσκονται σε στενή επαφή με τους νοσούντες, για την πρόληψη της λοίμωξης στα υγιή ζώα καθώς και για την πρόληψη της περαιτέρω εξάπλωσης της ασθένειας.
Croatian: Zactran se također može upotrebljavati metafilaktički, što znači da se istodobno liječi bolesna i zdrava stoka koja je u bliskom kontaktu s bolesnom stokom kako bi se spriječio razvoj infekcija u zdravih životinja te time daljnje širenje bolesti.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Zactran.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) veterinarsko-medicinskog proizvoda Zactran.
Greek: Για την αντιμετώπιση της ποδοδερματίτιδας σε πρόβατα, πρέπει να λαμβάνονται κατάλληλα μέτρα διαχείρισης του κοπαδιού, όπως να κρατούνται τα πρόβατα σε ξηρό περιβάλλον.
Croatian: Prije liječenja truleži papaka u ovaca treba poduzeti odgovarajuće mjere za stado, kao što je držanje ovaca na suhom.
Greek: Το φάρμακο χορηγείται μόνο με κτηνιατρική συνταγή και διατίθεται ως ενέσιμο διάλυμα.
Croatian: VMP Zactran izdaje se samo na veterinarski recept i dostupan je u obliku otopine za injekciju.