FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Draxxin peut également provoquer une sensibilisation (rougeur, démangeaison et gonflement) en cas de contact avec la peau.
Italian: Draxxin può inoltre indurre sensibilizzazione (arrossamento, prurito e gonfiore) in caso di contatto con la pelle.
French: Pour la viande des bovins, le temps d'attente est de 22 jours, tandis qu'il est de 13 jours pour les porcs, et de 16 jours pour les ovins.
Italian: Per la carne, il tempo di sospensione è di 22 giorni nei bovini, di 13 giorni nei suini e di 16 giorni negli ovini.
French: Draxxin est disponible sous forme de solution injectable (25 mg/ml et 100 mg/ml).
Italian: Draxxin è disponibile come soluzione per iniezione (25 mg/ml e 100 mg/ml).
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la modification des symptômes, notamment de la température corporelle, de la respiration et de la récupération sur une période comprise entre deux semaines et deux mois.
Italian: La misura principale dell'efficacia era la variazione dei sintomi, quali temperatura corporea, respirazione e guarigione, in un arco di tempo compreso tra due settimane e due mesi.
French: D'autres types de réaction à l'injection durent environ 30 jours chez les bovins et les porcs.
Italian: Altri tipi di reazione all'iniezione persistono nei bovini e nei suini per circa 30 giorni.
French: Il ne doit pas non plus être utilisé en même temps que d'autres antibiotiques macrolides ou que des lincosamides (un autre type d'antibiotique).
Italian: Non deve inoltre essere usato in concomitanza con altri antibiotici macrolidici o con lincosammidi (altro tipo di antibiotico).
French: Autres informations relatives à Draxxin:
Italian: Altre informazioni su Draxxin
French: Ce médicament ne doit être utilisé pour la métaphylaxie chez les bovins et les porcs qu'une fois la présence de la maladie établie dans le troupeau, et si la maladie est susceptible d'apparaître chez les animaux en deux à trois jours.
Italian: Il medicinale dovrebbe essere utilizzato per la metafilassi nei bovini e nei suini solo una volta accertata la presenza della malattia nella mandria e qualora si preveda che gli animali si ammalino entro 2-3 giorni.
French: Cela signifie qu'il est possible que l'antibiotique n'ait plus d'effet sur les bactéries infectant soit les animaux, soit les humains.
Italian: Ciò significa che l'antibiotico potrebbe non essere più efficace contro batteri che infettano animali o essere umani.
French: Draxxin ne doit être utilisé ni chez les animaux qui produisent du lait destiné à la consommation humaine, ni chez les femelles gravides devant produire du lait destiné à la consommation humaine dans les deux mois qui précèdent la date prévue de la mise bas.
Italian: Draxxin non deve essere usato nelle femmine che producono latte per consumo umano o in quelle gravide destinate a produrre latte per il consumo umano entro due mesi dalla data prevista per il parto.
French: Une troisième étude concernait des porcs atteints de MRP, associée à Bordetella bronchiseptica.
Italian: Un terzo studio è stato condotto su suini con SRD affetti da Bordetella bronchiseptica.
French: Draxxin est administré en une seule injection de 2,5 mg par kilogramme de poids corporel.
Italian: Draxxin è somministrato in dose singola da 2,5 mg per chilogrammo di peso corporeo.
French: Quels sont les bénéfices de Draxxin démontrés au cours des études?
Italian: Quali benefici di Draxxin sono stati evidenziati negli studi?
French: Draxxin ne doit pas être utilisé chez les animaux hypersensibles (allergiques) aux antibiotiques macrolides.
Italian: Draxxin non deve essere usato in animali ipersensibili (allergici) agli antibiotici macrolidici.
French: Ces réactions n'ont pas été observées chez les porcs après l'injection intramusculaire.
Italian: Tale effetto non si è osservato nei suini e negli ovini dopo l'iniezione intramuscolare.
French: Cependant, certaines bactéries peuvent développer une résistance à la tulathromycine, qui devient alors moins efficace.
Italian: Alcuni batteri tuttavia possono diventare resistenti alla tulatromicina con conseguente diminuzione dell'efficacia.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la modification des symptômes sur 10 jours.
Italian: La misura principale dell'efficacia era la variazione dei sintomi nell'arco di 10 giorni.
French: Dans toutes les études, Draxxin s'est avéré au moins aussi efficace que les médicaments de comparaison.
Italian: In tutti gli studi Draxxin è risultato almeno altrettanto efficace dei medicinali di confronto.
French: En cas d'exposition accidentelle avec la peau, il convient de la rincer immédiatement à l'eau et au savon.
Italian: In caso di esposizione accidentale della pelle, lavare immediatamente l'area interessata con acqua e sapone.
French: Les effets indésirables les plus courants chez les ovins sous Draxxin (qui peuvent affecter plus d'1 mouton sur 10) sont des signes d'inconfort de courte durée (tremblement de la tête, frottement du site d'injection et recul) ne durant que quelques minutes.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Draxxin negli ovini (che possono riguardare più di 1 animale su 10) sono segni di malessere (scuotimento della testa, strofinamento del sito di iniezione e tendenza ad allontanarsi), che durano solo pochi minuti.
French: Chez les bovins, une douleur et un gonflement temporaires au site d'injection peuvent durer jusqu'à 30 jours après l'injection sous-cutanée.
Italian: Negli ovini, dolore e gonfiore temporanei in corrispondenza del sito dell'iniezione sottocutanea possono durare fino a 30 giorni.
French: La principale mesure de l'efficacité était le taux de guérison clinique (pas de MRP ou MRP modérée) à 14 jours.
Italian: La misura principale dell'efficacia era il tasso di guarigione clinica (assenza o moderata presenza di SRD) al 14° giorno.
French: Afin d'obtenir les meilleurs résultats possibles, les ovins atteints de piétin doivent être maintenus dans un environnement sec.
Italian: I migliori risultati si ottengono tenendo gli ovini con pododermatite infettiva in ambiente asciutto.
French: En cas d'auto-injection accidentelle, il convient de demander immédiatement conseil à un médecin et de lui montrer la notice ou l'étiquetage.
Italian: In caso di autoiniezione accidentale, rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
French: Comment Draxxin agit-il?
Italian: Come agisce Draxxin?
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le pourcentage de porcs suivis jusqu'à la fin des trois ou six semaines complètes de chaque étude sans devoir sortir de l'étude à cause de la MRP.
Italian: La misura principale dell'efficacia era la percentuale di suini che avevano portato a termine lo studio secondo l'intera durata prevista (tre o sei settimane) senza necessità di esserne esclusi per l'insorgenza della SRD.
French: En ce qui concerne l'efficacité dans le traitement du piétin chez les ovins, Draxxin a été comparé à la tilmicosine dans une étude impliquant 477 moutons présentant des signes typiques du piétin (odeur fétide, tissu endommagé entre les griffes d'au moins un pied et claudication).
Italian: Relativamente all'efficacia nel trattamento della pododermatite infettiva negli ovini, Draxxin è stato confrontato con tilmicosina in uno studio su 477 ovini con segni classici della malattia (cattivo odore, lesioni del tessuto interdigitale di almeno un piede e zoppia).
French: Toutefois, la troisième étude n'a établi aucune différence d'efficacité entre Draxxin, l'oxytétracycline et le placebo.
Italian: Il terzo studio non ha tuttavia evidenziato differenze sul piano dell'efficacia tra Draxxin, ossitetraciclina e placebo, per motivi non ancora chiari.
French: La solution injectable de 25 mg/ml est uniquement indiquée chez les porcs, tandis que la solution injectable de 100 mg/ml est indiquée chez les bovins et les porcs.
Italian: La soluzione per iniezione da 25 mg/ml è unicamente per suini, mentre quella da 100 mg/ml è per bovini, suini e ovini.
French: Dans deux des trois études portant sur la KIR, Draxxin s'est révélé plus efficace que le placebo pour guérir la maladie.
Italian: In due dei tre studi sull'IBK, Draxxin è risultato più efficace del placebo nella cura della malattia.
French: Draxxin est utilisé dans le traitement des maladies suivantes, lorsqu'elles sont dues à des bactéries sensibles à la tulathromycine:
Italian: È usato per trattare le seguenti malattie, se sono causate da batteri sensibili alla tulatromicina:
French: Le principe actif de Draxxin, la tulathromycine, est un antibiotique de la classe des «macrolides».
Italian: Il principio attivo di Draxxin, tulatromicina, è un antibiotico appartenente alla classe dei "macrolidi".
French: Draxxin est un médicament antibiotique qui contient le principe actif tulathromycine.
Italian: Draxxin è un antibiotico che contiene il principio attivo tulatromicina.
French: • maladie respiratoire des bovins (BRD) due à Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni et Mycoplasma bovis;
Italian: • sindrome respiratoria bovina (BRD), causata da Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni e Mycoplasma bovis;
French: Le traitement par Draxxin a été comparé à celui par un autre antibiotique, la tildipirosine.
Italian: Il trattamento a base di Draxxin è stato confrontato con un altro antibiotico, tildipirosina.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Draxxin?
Italian: Quali sono i rischi associati a Draxxin?
French: Chez les porcs, il est injecté dans un muscle et chez les porcs de plus de 80 kg, la dose est divisée de façon à ne pas injecter plus de 2 ml en un seul site.
Italian: Nei suini è iniettato nel muscolo; nei capi di peso superiore agli 80 kg la dose va ripartita in modo da non superare i 2 ml in un singolo punto di inoculo.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Draxxin, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Italian: Per maggiori informazioni sul trattamento con Draxxin, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Draxxin, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Draxxin, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
French: Chez les bovins, il est injecté sous la peau et chez les bovins de plus de 300 kg, la dose est divisée de façon à ne pas injecter plus de 7,5 ml en un seul site.
Italian: Nei bovini è iniettato sottocute; nei capi di peso superiore ai 300 kg la dose va ripartita in modo da non superare i 7,5 ml in un singolo punto di inoculo.
French: Draxxin est efficace contre les bactéries le plus souvent à l'origine de la BRD, de la MRP et du piétin.
Italian: Draxxin è efficace contro i batteri che più comunemente causano BRD, SRD, IBK e pododermatite infettiva.
French: Si l'on examine les études globalement, ce produit s'est révélé plus efficace que le placebo.
Italian: Complessivamente gli studi hanno evidenziato che il medicinale è più efficace del placebo.
French: • kérato-conjonctivite infectieuse des ruminants (KIR) chez les bovins, une maladie oculaire due à Moraxella bovis;
Italian: • cheratocongiuntivite infettiva bovina (IBK), una malattia degli occhi causata da Moraxella bovis;
French: • piétin à un stade précoce chez les ovins, causé par Dichelobacter nodosus, qui nécessite un traitement systémique (traitement au moyen d'un médicament administré par voie orale ou par injection).
Italian: Dichelobacter nodosus, che richiede un trattamento sistemico (ossia erogato somministrando un medicinale per bocca o tramite iniezione).
French: Draxxin s'est révélé aussi efficace que la tilmicosine pour traiter les formes sévères de piétin à un stade précoce.
Italian: Draxxin è risultato altrettanto efficace di tilmicosina nel trattamento delle fasi iniziali della pododermatite infettiva in forma grave.
French: Lors des études sur le traitement, les bovins étaient infectés par une bactérie provoquant la BRD.
Italian: Negli studi sul trattamento i bovini erano infettati da batteri che causano BRD mentre i bovini oggetto degli studi sulla profilassi non mostravano sintomi della malattia.
French: Une seule dose de 2,5 mg/kg de Draxxin a permis de traiter la BRD chez les bovins et la MRP chez les porcs et d'empêcher l'apparition de nouveaux foyers.
Italian: Una singola dose di 2,5 mg/kg di Draxxin è risultata efficace nel trattamento e nella prevenzione di un ulteriore focolaio di BRD nei bovini e di SRD nei suini.
French: L'efficacité de Draxxin en tant que traitement de la MRP a fait l'objet de deux études principales chez les porcs, par comparaison à des antibiotiques, à savoir la tiamuline ou le florfenicol.
Italian: L'efficacia di Draxxin nel trattamento della SRD nei suini è stata oggetto di due studi principali di confronto con gli antibiotici tiamulina o florfenicolo.
French: En cas de contact accidentel avec les yeux, il convient de les rincer immédiatement avec une grande quantité d'eau saine.
Italian: In caso di contatto accidentale di Draxxin con gli occhi, sciacquarli immediatamente con acqua pulita.
French: Dans la troisième étude, elle a également été comparée à celle de l'oxytétracycline (un autre antibiotique).
Italian: In due di essi è stata confrontata con placebo e nel terzo studio è stata confrontata anche con ossitetraciclina (un altro antibiotico).
French: Qu'est-ce que Draxxin et dans quel cas est-il utilisé?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Draxxin?
French: L'efficacité de Draxxin pour la métaphylaxie de la MRP a fait l'objet de six études principales, par comparaison à un placebo.
Italian: Per quanto riguarda la metafilassi della SRD, l'efficacia di Draxxin è stata oggetto di sei studi principali di confronto con un placebo.
French: • maladie respiratoire porcine (MRP) chez le porc due à Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis et Bordetella bronchiseptica.
Italian: Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis e Bordetella bronchiseptica;
French: Cela signifie que les animaux malades et les animaux cliniquement sains qui sont en contact étroit avec eux sont traités simultanément, pour empêcher le développement de signes cliniques et la propagation ultérieure de la maladie.
Italian: Draxxin può inoltre essere usato nella metafilassi contro la BRD e la SRD, ossia trattando allo stesso tempo sia gli animali malati che quelli clinicamente sani a stretto contatto con i primi, per impedire lo sviluppo di segni clinici e l'ulteriore diffusione della malattia.
French: Il agit en se fixant sur l'ARN (molécules qui indiquent à la cellule comment fabriquer des protéines) à l'intérieur des cellules bactériennes , ce qui empêche les bactéries de fabriquer certaines protéines vitales et interrompt leur croissance et leur multiplication.
Italian: Agisce legandosi all'RNA (le molecole che forniscono alla cellula le istruzioni per produrre le proteine) delle cellule batteriche.
French: Draxxin a été comparé à la tilmicosine ou au florfenicol (d'autres antibiotiques).
Italian: Draxxin è stato confrontato con tilmicosina o florfenicolo (altri antibiotici) e, negli studi sulla profilassi, anche con placebo (trattamento fittizio).
French: L'efficacité de Draxxin en tant que traitement de la KIR a fait l'objet de trois études principales menées chez le veau.
Italian: Per il trattamento dell'IBK, l'efficacia di Draxxin è stata oggetto di tre studi principali su vitelli.
French: 9 décembre 2015 EMA/685398/2015
Italian: 9 dicembre 2015 EMA/685398/2015
French: La myrtille séchée ne peut être utilisée que chez les adultes et les enfants de plus de 12 ans.
Italian: I medicinali contenenti mirtillo nero essiccato devono essere usati soltanto in adulti e bambini di età superiore a 12 anni.
French: Si les symptômes persistent plus de 3 jours durant le traitement d'une diarrhée modérée ou plus de 1 semaine durant le traitement d'une inflammation des muqueuses buccales, il convient de consulter un médecin ou un professionnel de la santé qualifié.
Italian: Se i sintomi persistono per più di 3 giorni durante il trattamento della diarrea lieve o per più di 1 settimana per l'infiammazione della mucosa orale consultare un medico o un operatore
French: La myrtille séchée peut aussi se trouver en association avec d'autres substances végétales dans certains médicaments à base de plantes.
Italian: I preparati di mirtillo nero essiccato si possono trovare anche in combinazione con altre sostanze vegetali in alcuni fitoterapici.
French: Toute demande d'enregistrement pour les médicaments contenant de la myrtille séchée doit être soumise aux autorités nationales compétentes dans le secteur des médicaments, qui évalueront la demande relative au médicament à base de plantes et tiendront compte des conclusions scientifiques du HMPC.
Italian: Tutte le domande per il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti mirtillo nero essiccato devono essere presentate alle autorità nazionali competenti in materia di medicinali, che valuteranno la domanda per il fitoterapico e terranno in considerazione le conclusioni scientifiche dell'HMPC.
French: Autres informations relatives aux médicaments contenant de la myrtille séchée
Italian: Altre informazioni sui medicinali contenenti mirtillo nero essiccato
French: De plus amples informations sur les risques associés aux médicaments contenant de la myrtille séchée, y compris les précautions adéquates d'usage concernant leur sécurité, sont disponibles dans la monographie sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Ulteriori informazioni sui rischi associati a questi medicinali contenenti mirtillo nero essiccato, comprese le precauzioni appropriate per il loro utilizzo sicuro, si possono trovare nella monografia accessibile sul sito web dell'Agenzia, nella scheda "All documents", seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Des informations complémentaires sur l'évaluation des médicaments contenant de la myrtille séchée par le HMPC, y compris les détails des conclusions du Comité, se trouvent sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Ulteriori informazioni sulla valutazione dell'HMPC relativa ai medicinali contenenti mirtillo nero essiccato, comprese informazioni dettagliate sulle conclusioni del comitato, si possono trovare sul sito web dell'Agenzia, nella scheda "All documents", seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Le présent résumé ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser des médicaments contenant de la myrtille séchée.
Italian: Il presente documento non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo dei medicinali contenenti mirtillo nero essiccato.
French: Myrtille séchée
Italian: Mirtillo nero essiccato
French: Au moment de l'évaluation du HMPC, aucun effet indésirable n'avait été rapporté pour les médicaments contenant de la myrtille séchée.
Italian: Al momento della valutazione dell'HMPC non era stato riferito alcun effetto indesiderato associato a questi medicinali.
French: Le présent document est un résumé des conclusions scientifiques établies par le Comité des médicaments à base de plantes (HMPC) sur les usages médicaux de la myrtille séchée.
Italian: Questo è il riassunto delle conclusioni scientifiche raggiunte dal comitato per i medicinali di origine vegetale (HMPC) sugli usi terapeutici del mirtillo nero essiccato.
French: Les informations relatives à l'utilisation des médicaments contenant de la myrtille séchée et à l'octroi de licences pour ceux-ci dans les États membres de l'UE sont disponibles auprès des autorités nationales compétentes.
Italian: Per informazioni sull'uso e l'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti mirtillo nero essiccato negli Stati membri dell'UE, contattare le autorità nazionali competenti.
French: Les médicaments à base de plantes contenant de la myrtille séchée sont généralement disponibles sous forme de tisane à boire ou utilisés comme bain de bouche.
Italian: I fitoterapici contenenti questi preparati di mirtillo nero essiccato sono di norma disponibili in forma di tisana da bere o vengono usati per risciacquare la bocca.
French: Comment les médicaments contenant de la myrtille séchée sont-ils autorisés dans l'UE?
Italian: Come vengono approvati i medicinali contenenti mirtillo nero essiccato nell'UE?
French: Des instructions détaillées sur la façon de prendre des médicaments contenant de la myrtille séchée et les personnes qui peuvent les utiliser figurent dans la notice qui accompagne le médicament.
Italian: Istruzioni dettagliate su come assumere i medicinali contenenti mirtillo nero essiccato e su chi può farne uso sono reperibili nel foglio illustrativo allegato al medicinale.
French: Les résultats des études en laboratoire, bien que limités, indiquent que les tanins de la myrtille séchée possèdent des propriétés antimicrobiennes et astringentes qui peuvent justifier l'usage traditionnel de ce fruit séché dans le traitement d'une diarrhée modérée et d'une inflammation mineure des muqueuses buccales.
Italian: I risultati provenienti da studi di laboratorio, sebbene limitati, indicano che i tannini presenti nei medicinali contenenti mirtillo nero essiccato hanno proprietà antimicrobiche e astringenti che possono spiegare l'uso tradizionale del frutto secco per il trattamento della diarrea lieve e dell'infiammazione lieve della mucosa orale.
French: Les conclusions du HMPC sont prises en considération par les États membres de l'UE lorsque ceux-ci évaluent les demandes d'enregistrement pour les médicaments à base de plantes contenant de la myrtille séchée.
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sono prese in considerazione dagli Stati membri dell'UE al momento di valutare le domande di autorizzazione all'immissione in commercio dei fitoterapici (medicinali di origine vegetale) contenenti mirtillo nero essiccato.
French: Le HMPC a noté l'absence d'études cliniques portant sur la myrtille séchée pour ces utilisations.
Italian: L'HMPC ha osservato la carenza di studi clinici con i medicinali contenenti mirtillo nero essiccato per questi usi.
French: Les conclusions du HMPC sur l'utilisation des médicaments contenant de la myrtille séchée dans le traitement d'une diarrhée modérée et d'une inflammation mineure des muqueuses buccales reposent sur leur «usage traditionnel».
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sull'uso di questi medicinali contenenti mirtillo nero essiccato o preparati di mirtillo nero essiccato per il trattamento della diarrea lieve e dell'infiammazione lieve della mucosa orale si basano sul loro "uso tradizionale".
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de médicaments contenant de la myrtille séchée, les patients sont invités à lire la notice qui accompagne le médicament ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso dei medicinali contenenti mirtillo nero essiccato, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
French: Quelles sont les preuves qui étayent l'utilisation des médicaments contenant de la myrtille séchée?
Italian: Quali sono le prove a sostegno dell'uso dei medicinali contenenti mirtillo nero essiccato?
French: Le HMPC a conclu que sur la base de son utilisation de longue date, la myrtille séchée peut être utilisée pour traiter une diarrhée modérée ainsi qu'une inflammation mineure des muqueuses buccales.
Italian: L'HMPC ha concluso che, in base al lungo periodo di impiego, questi preparati di mirtillo nero essiccato possono essere usati per il trattamento della diarrea lieve e dell'infiammazione lieve della mucosa orale.