FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Terapia di associazione con insulina prandiale, con o senza metformina In questo studio, pazienti in trattamento con 1 o 2 iniezioni al giorno di insulina prima dell'ingresso nello studio, hanno sospeso il loro regime insulinico pre-studio e sono stati randomizzati a dulaglutide una volta a settimana o ad insulina glargine una volta al giorno, entrambi in associazione con insulina prandiale Lispro 3 volte al giorno, con o senza metformina.
Icelandic: Samsett meðferð með insúlíni með máltíð, með eða án metformíns Í þessari rannsókn hættu sjúklingar á insúlínmeðferðaráætluninni sem þeir voru í fyrir rannsóknina, og samanstóð af 1 eða 2 insúlínsprautum á dag, og var slembiraðað í meðferð með dúlaglútíði einu sinni í viku eða í meðferð með glargíninsúlíni, einu sinni á dag.
Italian: Negli studi clinici, il trattamento con dulaglutide era associato con una incidenza dell'1,6% di comparsa, in corso di trattamento, di anticorpi anti-farmaco, indicando che le modifiche strutturali nel GLP-1 e nelle parti modificate della IgG4 nella molecola di dulaglutide, insieme con l'elevata omologia con GLP-1 e IgG4 nativi, minimizza il rischio di risposta immunitaria contro dulaglutide.
Icelandic: Meðal sjúklinga sem fengu dúlaglútíð í klínískum rannsóknum mynduðu 1,6% mótefni gegn dúlaglútíði við meðferðina, sem bendir til þess að byggingarbreytingar á GLP-1-hluta og breyttum IgG4-hlutum dúlaglútíðsameindarinnar, ásamt miklum líkindum við eðlilega (native) GLP-1-hluta og IgG4-hluta, dragi úr hættu á ónæmissvörun gegn dúlaglútíði.
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere per avere informazioni su come iniettare correttamente Trulicity.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum um það hvernig Trulicity er gefið rétt.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione e sull'etichetta della siringa dopo "Scad".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á merkimiða sprautunnar og á öskjunni á eftir „EXP".
Italian: Continuare a tenere la base trasparente fermamente aderente alla cute fino a sentire un secondo scatto.
Icelandic: Haltu gagnsæja víða endanum áfram þétt að húðinni þar til þú heyrir annan smell.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche allo stato stazionario sono state raggiunte tra 2 e 4 settimane quando dulaglutide (1,5 mg) è stata somministrata una volta a settimana.
Icelandic: Jafnvægi í plasmaþéttni náðist á milli 2-4 vikna með gjöf á dúlaglútíði, einu sinni í viku (1,5 mg).
Italian: Trulicity non deve essere utilizzato se è stato congelato.
Icelandic: Ekki má nota Trulicity sem hefur frosið.
Italian: Diminuzione dell'appetito, dispepsia, stipsi, flatulenza, distensione addominale, malattia da reflusso gastroesofageo, eruttazione
Icelandic: Minnkuð matarlyst, meltingartruflun, hægðatregða, vindgangur, þaninn kviður, vélindabakflæðissjúkdómur, ropi
Italian: Quando Trulicity viene aggiunto ad una terapia preesistente con metformina e/o un inibitore del cotrasportatore sodioglucosio 2 (SGLT2i), la dose in corso di metformina e/o SGLT2i può essere mantenuta senza variazioni.
Icelandic: Þegar Trulicity er bætt við meðferð með metformíni og/eða SGLT2-hemli (sodium-glucose co-transporter 2 inhibitor) má halda áfram á sama skammti af metformíni og/eða SGLT2-hemli.
Italian: Che cosa succede se c'è una goccia di liquido o sangue sulla cute dopo l'iniezione?
Icelandic: Hvað ef það er dropi af vökva eða blóði á húðinni að inndælingu lokinni?
Italian: A seguito di co-somministrazione di una dose multipla di dulaglutide con metformina allo stato stazionario (formula a rilascio immediato [IR]),l'AUCτ di metformina è aumentata fino al 15% e la Cmax è diminuita fino al 12%, rispettivamente, senza cambiamenti del tmax.
Icelandic: Í kjölfar samhliða gjafar á mörgum skömmtum af dúlaglútíði og metformíni við jafnvægi (hraðlosandi lyfjaform [IR]), hækkaði AUCτ fyrir metformín um allt að 15 % og Cmax fyrir metformín lækkaði um allt að 12 %, án þess að breytingar yrðu á tmax.
Italian: • Non congelare la siringa.
Icelandic: Ekki má frysta sprautuna.
Italian: Se ha problemi di vista, NON utilizzi la penna senza l'aiuto di una persona esperta nell'utilizzare la penna Trulicity.
Icelandic: Ef þú sérð ekki vel SKALTU EKKI nota pennann án aðstoðar frá einstaklingi sem hefur fengið þjálfun í notkun Trulicity pennans.
Italian: Dulaglutide ritarda lo svuotamento gastrico ed è potenzialmente in grado di influenzare il tasso di assorbimento di medicinali orali assunti in concomitanza.
Icelandic: Dúlaglútíð veldur töfum á magatæmingu og hefur möguleika á að hafa áhrif á hraða frásogs lyfja til inntöku sem gefin eru samhliða.
Italian: In assenza di altri segni e sintomi di pancreatite acuta, incrementi dei soli enzimi pancreatici non sono predittivi di pancreatite acuta (vedere paragrafo 4.8).
Icelandic: Ef önnur einkenni bráðrar brisbólgu eru ekki fyrir hendi getur hækkun á brisensímum ein og sér ekki spáð fyrir um bráða brisbólgu (sjá kafla 4.8).
Italian: Se il paziente dimentica di assumere una dose, questa deve essere somministrata il prima possibile se mancano almeno 3 giorni (72 ore) alla dose successiva programmata.
Icelandic: Ef skammtur gleymist skal gefa hann eins fljótt og mögulegt er ef a.m.k. 3 dagar (72 klukkustundir) eru fram að næsta áætlaða skammti.
Italian: Per aiutarla a ricordare, può annotare il giorno della settimana in cui si inietta la prima dose sulla tabella che è fornita nella confezione della siringa, oppure su un calendario.
Icelandic: Til að hjálpa þér að muna það gæti verið gott að merkja þann vikudag sem þú sprautar fyrsta skammtinum á umbúðir sprautunnar, eða í dagatal.
Italian: Nessun caso di ipoglicemia severa è stato osservato.
Icelandic: Engin tilvik um alvarlega blóðsykurslækkun voru tilkynnt.
Italian: Peso corporeo o indice di massa corporea
Icelandic: Líkamsþyngd eða líkamsþyngdarstuðull
Italian: Molti degli eventi avversi renali segnalati si sono verificati in pazienti che hanno avuto nausea, vomito, diarrea o disidratazione.
Icelandic: á nýru sem tilkynnt var um komu fram hjá sjúklingum sem fundu fyrir ógleði, uppköstum, niðurgangi eða vökvaskorti.
Italian: Uso nei pazienti con compromissione renale
Icelandic: Notkun hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi
Italian: Cos'è Trulicity e a cosa serve
Icelandic: Upplýsingar um Trulicity og við hverju það er notað
Italian: Trulicity non deve essere utilizzato se si osservano particelle o se la soluzione appare torbida e/o ha cambiamenti di colore.
Icelandic: Ekki á að nota Trulicity ef agnir eru sýnilegar eða ef lausnin er skýjuð og/eða mislituð.
Italian: Getti la siringa come da istruzioni.
Icelandic: Fargaðu sprautunni eins og mælt er fyrir um.
Italian: In assenza di altri segni e sintomi di pancreatite acuta, aumenti isolati degli enzimi pancreatici non sono predittivi di pancreatite acuta.
Icelandic: Ef ekki koma til önnur einkenni eða ummerki bráðrar brisbólgu hefur hækkun á gildum brisensíma ein sér ekki forspárgildi fyrir bráða brisbólgu.
Italian: Se ha problemi di vista, NON utilizzi la siringa senza l'aiuto di una persona che è stata adeguatamente istruita per utilizzare la siringa Trulicity.
Icelandic: Ef þú sérð ekki vel SKALTU EKKI nota sprautuna án aðstoðar frá einstaklingi sem hefur fengið þjálfun í notkun Trulicity sprautunnar.
Italian: L'AUCINR è aumentato del 2%, che è improbabile che sia clinicamente significativo, e non è stato osservato alcun effetto sulla risposta del massimo rapporto internazionale normalizzato (INRmax).
Icelandic: Cmax fyrir S-warfarín lækkaði um 22 %. AUCINR hækkaði um 2 %, sem telst ekki líklegt til að vera klínískt marktækt, og engin áhrif urðu á hámarks INR-svörun (international normalized ratio response, INRmax).
Italian: Sebbene il tmax di metoprololo sia stato ritardato di 1 ora, questo cambiamento non era statisticamente significativo.
Icelandic: Þrátt fyrir að tmax fyrir metóprólól seinkaði um 1 klst.
Italian: Molto comuni: possono interessare più di 1 persona su 10 - Nausea - Vomito - Diarrea - Dolore addominale (allo stomaco).
Icelandic: Mjög algengar: geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum - Ógleði - Uppköst - Niðurgangur - Kviðverkur (magaverkur).
Italian: L'incidenza di pancreatite acuta in studi clinici di fase II e III è stata 0,07% per dulaglutide rispetto a 0,14% per il placebo e 0,19% per comparatori con o senza ulteriore terapia antidiabetica di base.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á stigi II og III var tíðni bráðrar brisbólgu 0,07% hjá þeim sem fengu dúlaglútíð, en 0,14% hjá þeim sem fengu lyfleysu og 0,19% hjá þeim sem fengu samanburðarlyf, með eða án annarrar grunnmeðferðar við sykursýki.
Italian: La terapia con dulaglutide ha determinato una riduzione della pressione arteriosa sistolica (SBP) (differenza di -2,8 mmHg rispetto al placebo) a 16 settimane.
Icelandic: Í meðferð með dúlaglútíði urðu lækkanir á slagbilsþrýstingi (SBP) (-2,8 mmHg breyting samanborið við lyfleysu) í viku
Italian: In uno studio della durata di 52 settimane, Trulicity 1,5 mg e 0,75 mg sono stati confrontati con insulina glargine titolata come terapia di associazione ad insulina lispro prandiale per valutare l'effetto sul controllo glicemico e sulla sicurezza in pazienti con malattia renale cronica da moderata a severa (eGFR [secondo CKD-EPI] <60 e ≥15 mL/min/1,73 m2).
Icelandic: Í 52 vikna rannsókn var Trulicity 1,5 mg og 0,75 mg borið saman við títrað glargíninsúlín sem viðbót við insúlín lispró með máltíð, til að meta áhrif á blóðsykursstjórnun og öryggi sjúklinga með miðlungi alvarlegan til alvarlegan langvarandi nýrnasjúkdóm (eGFR [hjá CKD-EPI] <60 og ≥15 ml/mín./1,73 m2).
Italian: Nessuno dei pazienti con ipersensibilità sistemica ha sviluppato anticorpi anti-dulaglutide.
Icelandic: Enginn þeirra sjúklinga sem fengu almenn ofnæmisviðbrögð mynduðu mótefni gegn dúlaglútíði.
Italian: Che cosa succede se c'è una goccia di liquido sulla punta dell'ago quando rimuovo il cappuccio dell'ago?
Icelandic: Hvað ef dropi af vökva er á nálaroddinum þegar ég tek nálarhlífina af?
Italian: Per popolazioni potenzialmente vulnerabili, può essere presa in considerazione una dose iniziale di 0,75 mg una volta a settimana.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem gætu verið viðkvæmir má líta á 0,75 mg einu sinni í viku sem upphafsskammt.
Italian: E' importante continuare a seguire i consigli del medico, farmacista o infermiere sulla dieta e sull'esercizio fisico.
Icelandic: Það er mikilvægt að halda áfram að fylgja ráðleggingum varðandi mataræði og hreyfingu sem læknir, lyfjafræðingur eða hjúkrunarfræðingur hefur gefið.
Italian: 10 mcg due volte al giorno (n=276)
Icelandic: Exenatíð+ 10 mcg, tvisvar á dag (n=276)
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Trulicity Non usi Trulicity
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Trulicity Ekki má nota Trulicity
Italian: Inoltre, in uno studio clinico della durata di 52 settimane in pazienti con diabete di tipo 2 e compromissione renale da moderata a severa (eGFR [secondo CKD-EPI] <60 e ≥15 mL/min/1,73 m2), il profilo farmacocinetico di Trulicity 0,75 mg e 1,5 mg una volta a settimana è stato simile a quello dimostrato nei precedenti studi clinici.
Icelandic: Í 52 vikna klínískri rannsókn hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 og miðlungi alvarlega til alvarlega skerta nýrnastarfsemi (eGFR [að CKD-EPI] <60 og ≥15 ml/mín./1,73 m2) kom auk þess fram að lyfjahvörf Trulicity 0,75 mg og 1,5 mg einu sinni í viku voru svipuð og áður hafði komið fram í fyrri klínískum rannsóknum.
Italian: Il trattamento con dulaglutide ha mostrato riduzioni significative della glicemia postprandiale media rispetto al basale (variazioni dal valore basale al tempo di rilevazione primario da -1,95 mmol/L a4,23 mmol/L).
Icelandic: Meðferð með dúlaglútíði leiddi til marktækrar lækkunar á meðaltali glúkósagilda eftir máltíð frá upphafsgildi (breyting frá upphafsgildi til fyrsta tímapunkts -1,95 mmól/l til -4,23 mmól/l).
Italian: Le proprietà farmacocinetiche di dulaglutide sono state valutate in uno studio di farmacologia clinica e sono risultate generalmente simili tra i soggetti sani e i pazienti con compromissione renale da lieve a severa (CrCl < 30 mL/min), inclusa la malattia renale in fase terminale (richiedente dialisi).
Icelandic: Í klínískri lyfjafræðirannsókn var lagt mat á lyfjahvörf dúlaglútíðs og reyndust þau yfirleitt svipuð hjá heilbrigðum þátttakendum og sjúklingum með væga til alvarlega skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun, CrCl < 30 ml/mín.), þar með talinn nýrnasjúkdómur á lokastigi (þörf fyrir skilun).
Italian: Spingere lentamente lo stantuffo fino in fondo fino a che tutto il medicinale viene iniettato.
Icelandic: Ýttu stimplinum hægt alla leið inn þar til allt lyfið hefur verið gefið.
Italian: Nel ratto, non vi è stato alcun effetto diretto sull'accoppiamento o sulla fertilità in seguito al trattamento con dulaglutide (vedere paragrafo
Icelandic: Engin bein áhrif komu fram á mökun eða frjósemi hjá rottum í kjölfar meðferðar með dúlaglútíði (sjá kafla 5.3).
Italian: Terapia di associazione con metformina e sulfonilurea In uno studio della durata di 78 settimane, controllato con comparatore attivo, dulaglutide è stata confrontata con insulina glargine, entrambi in associazione a metformina e ad una sulfonilurea.
Icelandic: Samsett meðferð með metformíni og súlfónýlúrealyfjum Í rannsókn með samanburði við virkt lyf sem stóð í 78 vikur var dúlaglútíð borið saman við glargíninsúlín, bæði með metformín og súlfónýlúrealyfjum sem bakgrunnslyf.
Italian: Non essendo stati eseguiti studi di compatibilità questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali.
Icelandic: Ekki má blanda þessu lyfi saman við önnur lyf, því rannsóknir á samrýmanleika hafa ekki verið gerðar.
Italian: È stata osservata una riduzione significativa e continuativa dei livelli di HbA1c dal basale a 60 mesi con Trulicity rispetto al placebo, in aggiunta allo standard di cura (-0,29% vs 0,22%; differenza di trattamento stimata 0,51% [-0,57; -0,45]; p <0,001).
Icelandic: Marktæk og viðvarandi lækkun HbA1c-gilda frá upphafi rannsóknarinnar fram í mánuð 60 sást hjá hópnum sem fékk Trulicity til viðbótar hefðbundinni meðferð umfram hópinn sem fékk lyfleysu til viðbótar hefðbundinni meðferð (-0,29% borið saman við 0,22%; áætlaður meðferðarmunur -0,51% [-0,57; -0,45]; p < 0,001).
Italian: Nausea, diarrea, vomito†, dolore addominale†
Icelandic: Ógleði, niðurgangur, uppköst†, verkur í kviðarholi†
Italian: Maneggiare con cura.
Icelandic: Meðhöndlaðu hann varlega.
Italian: Il medico deve dirle come comportarsi in caso di ipoglicemia.
Icelandic: Læknirinn ætti að segja þér hvernig á að meðhöndla lágan blóðsykur.
Italian: I pazienti trattati con dulaglutide devono essere informati del potenziale rischio di disidratazione, in particolare in relazione agli effetti indesiderati gastrointestinali e devono prendere precauzioni per evitare perdita di liquidi.
Icelandic: Sjúklingar sem fá dúlaglútíð skulu varaðir við hugsanlegri hættu á vökvaskorti, einkum í tengslum við aukaverkanir frá meltingarvegi og þeim bent á að gera varúðarráðstafanir til að fyrirbyggja vökvaskort.
Italian: • Tenere la penna nella confezione originale per tenerla al riparo dalla luce.
Icelandic: Geymið pennann í upprunalegum umbúðum til varnar gegn ljósi.
Italian: Ipoglicemia* (quando usato in combinazione con insulina, glimepiride, metformina† o metformina più glimepiride)
Icelandic: Blóðsykurslækkun* (þegar lyfið er notað samhliða insúlíni, glimepiríði, metformíni†
Italian: Per l'intera durata dello studio (fino a 104 settimane), l'incidenza di interruzione del trattamento con dulaglutide a causa di eventi avversi è stata del 5,1% (0,75 mg) e dell'8,4% (1,5 mg).
Icelandic: Á heildartíma rannsóknarinnar (allt að 104 vikur) var tíðnin fyrir sjúklinga sem hættu í meðferð vegna meintilvika 5,1% fyrir 0,75 mg af dúlaglútíði en 8,4 % fyrir 1,5 mg af dúlaglútíði.
Italian: Angioedema#
Icelandic: Ofsabjúgur#
Italian: Data della prima autorizzazione: 21 Novembre 2014 Data del rinnovo più recente: 23 Agosto 2019
Icelandic: 23. ágúst 2019
Italian: Trulicity deve essere iniettato per via sottocutanea nell'addome, nella coscia o nella parte superiore del braccio.
Icelandic: Trulicity skal sprauta undir húð á kvið, læri eða upphandlegg.
Italian: Utilizzare una nuova penna per effettuare l'iniezione.
Icelandic: Notaðu nýjan penna við lyfjagjöfina.
Italian: Il trattamento di ratti durante la gravidanza e l'allattamento ha provocato deficit di memoria nei nati di sesso femminile ad esposizione 16 volte superiori a quelle ottenute con le dosi proposte per l'uso clinico.
Icelandic: Í meðferðum hjá rottum sem stóðu yfir alla meðgönguna og mylkinguna varð vart við minnistap hjá kvenkyns afkvæmum við útsetningu sem var 16 sinnum hærri en lagt var til í klínískum áætlunum.
Italian: Se necessario, è inoltre possibile modificare il giorno della settimana in cui si inietta Trulicity, purchè siano passati almeno 3 giorni dall'ultima dose di Trulicity.
Icelandic: Einnig geturðu breytt vikudegi fyrir gjöf Trulicity ef þörf er á, svo framarlega sem a.m.k.
Italian: Il tempo di risposta del rapporto internazionale normalizzato (tINRmax) era ritardato di 6 ore, in linea con il prolungamento del tmax di circa 4 e 6 ore per l'S- e l'R-warfarin, rispettivamente.
Icelandic: Seinkun um 6 klst. varð á INR-svörun (tINRmax), sem samræmist seinkunum á tmax fyrir S-warfarín um u.þ.b. 4 klst. og um u.þ.b. 6 klst. fyrir R-warfarín.
Italian: Il dosaggio medio al basale di insulina glargine è stato di 37 unità/die per i pazienti che ricevevano placebo e 41 unità/die per i pazienti che ricevevano Trulicity 1,5 mg.
Icelandic: Meðal upphafsskammtur glargíninsúlíns var 37 einingar/dag hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu og 41 eining/dag hjá sjúklingum sem fengu 1,5 mg af Trulicity.
Italian: Quando Trulicity viene aggiunto ad una terapia preesistente con metformina e/o pioglitazone, la dose di metformina e/o pioglitazone può essere mantenuta senza variazioni.
Icelandic: Þegar Trulicity er notað sem viðbót við meðferð með metformíni og/eða píóglítazóni má halda áfram á sama skammti af metformíni og/eða píóglítazóni.
Italian: Trulicity contiene sodio
Icelandic: Trulicity inniheldur natríum
Italian: Legga attentamente le "Istruzioni per l'uso" della penna prima di utilizzare Trulicity.
Icelandic: Lestu vandlega notkunarleiðbeiningar fyrir pennann áður en þú byrjar að nota Trulicity.
Italian: Per dulaglutide 0,75 mg, la reazione avversa ha presentato una frequenza pari al gruppo successivo a frequenza più bassa.
Icelandic: Við 0,75 mg skammta af dúlaglútíði féll tíðni aukaverkunarinnar í næsta tíðniflokk fyrir neðan.
Italian: Se usa più Trulicity di quanto deve
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af Trulicity en mælt er fyrir um
Italian: Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Firenze (FI), Italia.
Icelandic: S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Firenze (FI), Ítalía Hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað ef óskað er upplýsinga um lyfið:
Italian: Se ha qualsiasi domanda o problema con la sua penna Trulicity, si rivolga al medico, farmacista o infermiere.
Icelandic: Ef þú hefur spurningar eða átt í vandræðum með Trulicity pennann skaltu hafa samband við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing.
Italian: Quando viene utilizzato da solo, la dose raccomandata è di 0,75 mg una volta a settimana.
Icelandic: Ef lyfið er notað eitt sér er ráðlagður skammtur 0,75 mg einu sinni í viku.
Italian: Dieci pazienti hanno riportato ipoglicemia severa con Trulicity 1,5 mg, sette con Trulicity 0,75 mg, e quindici con insulina glargine.
Icelandic: Tíu sjúklingar tilkynntu um alvarlega blóðsykurslækkun í meðferð með 1,5 mg af Trulicity, sjö í meðferð með 0,75 mg af Trulicity og fimmtán í meðferð með glargíninsúlíni.
Italian: Sitagliptin 100 mg una volta al giorno (n=315)
Icelandic: Sítagliptín 100 mg, einu sinni á dag (n=315)
Italian: Insulina glargine+ una volta al giorno (n=296)
Icelandic: Glargíninsúlín+, einu sinni á dag (n=296)
Italian: A seguito della somministrazione sottocutanea in pazienti con diabete di tipo 2, dulaglutide raggiunge il picco di concentrazione plasmatica in 48 ore.
Icelandic: Eftir gjöf undir húð hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 nær dúlaglútíð hámarksþéttni í plasma á 48 klst.
Italian: L'automonitoraggio della glicemia è necessario per correggere la dose di sulfonilurea o di insulina, in particolare quando si inizia il trattamento con Trulicity e l'insulina viene ridotta.
Icelandic: Nauðsynlegt er að sjúklingar fylgist sjálfir með blóðsykri til að aðlaga skammtinn af súlfónýlúrealyfi eða insúlíni, einkum eftir að meðferð með Trulicity er hafin og dregið er úr insúlíngjöf.
Italian: • Non usi la siringa.
Icelandic: Notaðu ekki sprautuna.
Italian: Dopo la co-somministrazione di digossina allo stato stazionario con 2 dosi consecutive di dulaglutide, l'esposizione complessiva (AUCτ) e il tmax della digossina sono rimasti invariati; la Cmax è diminuita fino al 22 %.
Icelandic: Eftir samhliða gjöf á dígoxíni við jafnvægi með 2 skömmtum í röð af dúlaglútíði héldust heildarútsetning (AUCτ) og tmax fyrir dígoxín óbreytt og Cmax minnkaði um allt að 22 %.
Italian: Lo studio a lungo termine sugli esiti cardiovascolari di Trulicity è stato uno studio clinico in doppio cieco, controllato con placebo.
Icelandic: Langtímarannsókn á áhrifum Trulicity á hjarta og æðakerfi var tvíblind klínísk rannsókn með samanburði við lyfleysu.
Italian: Sono state osservate riduzioni statisticamente significative nella Cmax del 26% e del 13% e prolungamenti del tmax di 2 e 0,30 ore per norelgestromina ed etinilestradiolo, rispettivamente.
Icelandic: Fram kom tölfræðilega marktæk lækkun á Cmax, 26 % fyrir norelgestrómín og 13 % fyrir etinýlestradíól og seinkun á tmax, um 2 klst. fyrir norelgestrómín og um 0,30 klst. fyrir etinýlestradíól.
Italian: Le reazioni avverse che più frequentemente hanno portato all'interruzione di dulaglutide 0,75 mg e 1,5 mg rispettivamente, sono state nausea (1,0%, 1,9%), diarrea (0,5%, 0,6%) e vomito (0,4%, 0,6%), e sono state generalmente riportate entro le prime 4-6 settimane.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem leiddu til þess að sjúklingar hættu í meðferðinni voru ógleði (1,0% fyrir 0,75 mg af dúlaglútíði, 1,9% fyrir 1,5 mg af dúlaglútíði), niðurgangur (0,5% og 0,6%, í sömu röð) og uppköst (0,4% og 0,6%, í sömu röð) og þær voru yfirleitt tilkynntar á fyrstu 4-6 vikum meðferðar.
Italian: La siringa preriempita è solo monouso.
Icelandic: Áfyllt sprauta er eingöngu einnota.
Italian: Il miglioramento della glicemia a digiuno è mantenuto nel corso dello studio di maggiore durata di 104 settimane.
Icelandic: Framfarirnar á fastandi glúkósa héldust út lengstu tímalengd rannsóknar, eða 104 vikur.
Italian: Negli studi di tossicologia riproduttiva, sono stati rilevati effetti sullo scheletro ed una riduzione della crescita fetale in ratti e conigli ad esposizioni di dulaglutide da 11 a 44 volte più alte di quelle ottenute con le dosi proposte per l'uso clinico, senza che sia stata osservata alcuna malformazione fetale.
Icelandic: á æxlun komu fram áhrif á bein og skerðing á vexti fóstra hjá rottum og kanínum við útsetningu fyrir dúlaglútíði sem var 11-44 sinnum hærri en lagt var til í klínískum áætlunum.
Italian: Nello stesso studio, una singola dose di 1,5 mg di dulaglutide ha mostrato di aumentare la secrezione insulinica massimale dalle cellule β, e di stimolare la funzione delle cellule β in soggetti con diabete mellito di tipo 2 rispetto al placebo.
Icelandic: Í sömu rannsókn virtist gjöf á stökum 1,5 mg dúlaglútíðskammti auka hámarksinsúlínseytingu β fruma og bæta virkni β-fruma hjá þátttakendum með sykursýki af tegund 2, samanborið við lyfleysu.
Italian: La biodisponibilità assoluta media di dulaglutide dopo somministrazione sottocutanea di una singola dose di 1,5 mg e 0,75 mg è stata, rispettivamente, del 47 % e 65%.
Icelandic: Meðaltalið fyrir heildaraðgengi (mean absolute bioavailability) dúlaglútíðs eftir stakan 1,5 mg skammt undir húð var um það bil 47 % og eftir stakan 0,75 mg skammt var það 65%.
Italian: La somministrazione di dulaglutide in giovani ratti maschi e femmine non ha causato deficit di memoria ad un'esposizione pari a 91 volte quella nell'uomo.
Icelandic: Ekki kom fram minnistap hjá kvenkyns og karlkyns rottuungum við dúlaglútíðskömmtun sem gaf 91-falda útsetningu hjá mönnum.