FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La dose initiale recommandée chez les nourrissons âgés de moins d'un an est de 5 000 unités de lipase pour 120 ml de lait maternisé ou de lait maternel.
Portuguese: A dose inicial recomendada para lactentes com idade inferior a 1 ano é de 5.000 unidades de lipase por 120 ml de leite em pó ou leite materno.
French: Étude PR-018
Portuguese: Estudo PR-018
French: Fatigue Malaise
Portuguese: Fadiga Mal-estar geral
French: L'administration chronique de doses élevées de préparations d'enzymes pancréatiques a été associée à des colopathies fibrosantes entraînant dans certains cas des sténoses coliques (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Portuguese: Doses elevadas crónicas de medicamentos à base de enzimas pancreáticas têm estado associadas a colonopatia fibrosante e, como resultado, em certos casos, a estenoses do cólon (ver secções 4.2 e 4.4).
French: Étude PR-011
Portuguese: Estudo PR-011
French: Les gélules d'Enzepi ou les granulés contenus dans les gélules ne doivent pas être écrasés ou croqués, et les gélules ou leur contenu ne doivent pas être gardés dans votre bouche ou dans la bouche de votre enfant.
Portuguese: As cápsulas de Enzepi ou o granulado existente no seu interior não devem ser esmagados nem mastigados, e as cápsulas ou o granulado existente no seu interior não devem ser mantidos na sua boca ou na boca da sua criança.
French: Comment prendre Enzepi
Portuguese: Como tomar Enzepi
French: On ne sait pas si Enzepi peut affecter votre capacité à procréer ou avoir des effets nocifs sur l'enfant à naître.
Portuguese: Não se sabe se Enzepi afeta a sua capacidade de engravidar ou se causa lesões no seu feto.
French: Il faut s'assurer qu'Enzepi n'est pas écrasé, croqué ou qu'il ne reste pas de granulés d'Enzepi dans la bouche, afin d'éviter une irritation de la muqueuse buccale.
Portuguese: Recomenda-se precaução para assegurar que Enzepi não é esmagado nem mastigado, nem fica retido na boca, para evitar a irritação da mucosa oral.
French: Pendant les deux traitements, le CAG72h était déterminé par un recueil des selles sur une période de 72 heures, pendant laquelle l'ingestion et l'excrétion de graisses étaient mesurées.
Portuguese: O CAL-72h foi determinado por uma recolha de fezes num período de 72 horas, durante ambos os tratamentos, sendo que tanto a excreção como a ingestão de gorduras foram medidas.
French: Après dissolution de la gélule dans l'estomac, les granulés gastrorésistants se mélangent complètement avec le chyme, sans inactivation des enzymes acidosensibles.
Portuguese: O granulado gastrorresistente é misturado completamente com o quimo, quando a cápsula se dissolve no estômago, sem inativar as enzimas sensíveis ao ácido.
French: Enfants (âgés de plus de 1 an), adolescents et adultes
Portuguese: Crianças (com idade superior a 4 anos), adolescentes e adultos (incluindo idosos)
French: o Encre d'impression : gomme laque, propylène glycol, indigotine (E132).
Portuguese: o Tinta de impressão: goma-laca, propilenoglicol, indigotina (E132).
French: La prudence est de rigueur lorsqu'Enzepi est prescrit chez des patients ayant des antécédents de goutte, d'insuffisance rénale ou d'hyperuricémie.
Portuguese: Recomenda-se precaução na prescrição de Enzepi a doentes com antecedentes de gota, compromisso renal ou hiperuricemia.
French: pas moins de 4 800 unités*.,
Portuguese: não inferior a 4.800 unidades*,
French: 20 gélules gastrorésistantes 50 gélules gastrorésistantes 100 gélules gastrorésistantes 200 gélules gastrorésistantes
Portuguese: 20 cápsulas gastrorresistentes 50 cápsulas gastrorresistentes 100 cápsulas gastrorresistentes 200 cápsulas gastrorresistentes
French: Gonflement du visage Urticaire
Portuguese: Cara inchada Urticária
French: La dose initiale recommandée chez les enfants âgés de 1 à 4 ans est de 1 000 unités de lipase par kg de poids corporel avec chaque repas.
Portuguese: A dose inicial recomendada para crianças com idades compreendidas entre 1 e 4 anos é de 1.000 unidades de lipase por kg de peso corporal com cada refeição.
French: Les gélules doivent être avalées entières et doivent être prises avec un verre d'eau ou de jus de fruits.
Portuguese: As cápsulas devem ser engolidas inteiras com um copo de água ou de sumo.
French: L'étude EUR-1009-M était une étude en ouvert en un seul bras menée chez 19 patients âgés de 1 à 6 ans présentant une IPE due à la mucoviscidose.
Portuguese: O Estudo EUR1009M tratou-se de um estudo aberto, de braço único com 19 doentes, com idades compreendidas entre 1 e 6 anos, com IPE devido a FQ.
French: Le CAG72h moyen était de 84,08 % chez les patients traités par Enzepi et de 85,33 % chez les patients recevant le comparateur.
Portuguese: Os indivíduos atingiram uma CAL-72h média de 84,08 com Enzepi e 85,33 com o comparador.
French: Des sténoses iléocaecales et des coliques (colopathie fibrosante) ont été rapportées chez des patients atteints de mucoviscidose recevant des doses élevées de préparations d'enzymes pancréatiques.
Portuguese: Foram notificadas estenoses da válvula ileocecal e do intestino grosso (colonopatia fibrosante) em doentes com fibrose cística a tomar doses elevadas de preparações de pancreatina.
French: Nordmark Arzneimittel GmbH & Co.
Portuguese: Nordmark Arzneimittel GmbH & Co. KG Pinnauallee 4
French: Après première ouverture du flacon, le médicament doit être conservé maximum 6 mois à une température ne dépassant pas 25 °C dans le flacon soigneusement fermé.
Portuguese: Após a primeira abertura, o medicamento pode ser conservado durante um período máximo de 6 meses, a temperatura inferior a 25°C, no respetivo frasco bem fechado.
French: La surveillance de la glycémie doit être envisagée chez les patients présentant un risque d'anomalies de la glycémie, car l'administration d'un traitement de substitution par des enzymes pancréatiques peut modifier le contrôle glycémique (voir rubrique 4.8).
Portuguese: Deverá considerar-se a monitorização da glicemia em doentes em risco de níveis de glicemia fora do normal, uma vez que o controlo glicémico pode ser afetado pela administração de uma terapêutica de substituição das enzimas pancreáticas (ver secção 4.8).
French: Grossesse, allaitement et fertilité
Portuguese: Gravidez e amamentação
French: Enzepi n'a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Portuguese: Os efeitos de Enzepi sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos.
French: Si vous présentez l'un des symptômes suivants, appelez immédiatement un service d'urgences médicales : démangeaisons, urticaire ou éruption cutanée ; gonflement des yeux, des lèvres, des mains ou des pieds ; étourdissements ou évanouissement ; difficultés pour respirer ou avaler ; vertiges, chute de la tension artérielle ou perte de conscience.
Portuguese: comichão, urticária ou erupção cutânea inchaço dos olhos, lábios, mãos ou pés sensação de atordoamento ou de desmaio dificuldade em respirar ou engolir tonturas, colapso ou perda de consciência.
French: Une maladie intestinale rare appelée « colopathie fibrosante », entraînant un rétrécissement de l'intestin, a été rapportée chez des patients atteints de mucoviscidose prenant des doses élevées d'enzymes pancréatiques.
Portuguese: Foi notificada uma doença rara nos intestinos chamada "colonopatia fibrosante", que provoca o estreitamento do intestino, em doentes com fibrose cística, em tratamento com doses elevadas de enzimas pancreáticas.
French: activité protéolytique :
Portuguese: atividade proteolítica:
French: Enzepi 5 000 unités, gélules gastrorésistantes Enzepi 10 000 unités, gélules gastrorésistantes Enzepi 25 000 unités, gélules gastrorésistantes Enzepi 40 000 unités, gélules gastrorésistantes
Portuguese: Enzepi 5.000 unidades cápsulas gastrorresistentes Enzepi 10.000 unidades cápsulas gastrorresistentes Enzepi 25.000 unidades cápsulas gastrorresistentes Enzepi 40.000 unidades cápsulas gastrorresistentes
French: En cas douleurs abdominales sévères, de constipation, de nausées ou vomissements, contactez immédiatement votre médecin.
Portuguese: Se sentir uma dor intensa no estômago, tiver dificuldade em evacuar (prisão de ventre), náuseas ou vómitos, informe imediatamente o seu médico.
French: troubles digestifs ; gonflement, douleur, sensibilité ou irritation dans la bouche ; fatigue ou sensation générale de malaise ; modifications (augmentation ou diminution) du taux de glucose dans le sang ; modifications (augmentation ou diminution) du poids ; diminution de l'appétit ; taux élevé d'acide urique dans l'urine (hyperuricosurie) ; taux élevé d'acide urique dans le sang (hyperuricémie).
Portuguese: Desconhecida (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis): fezes fora do normal/descoradas ou movimentos intestinais frequentes falta de ar indigestão inchaço, dor, desconforto ou irritação na boca cansaço ou sensação generalizada de indisposição (mal-estar) alterações (aumento ou diminuição) nos níveis de glucose no sangue alterações (aumento ou diminuição) no peso corporal diminuição do apetite nível elevado de ácido úrico na urina (hiperuricosuria) nível elevado de ácido úrico no sangue (hiperuricemia).
French: Chez les patients présentant un risque d'anomalies de la glycémie, l'administration d'un traitement de substitution par enzymes pancréatiques peut modifier le contrôle glycémique (voir rubrique 4.4).
Portuguese: Nos doentes em risco de níveis de glicemia fora do normal, o controlo glicémico pode ser afetado pela administração da terapêutica de substituição das enzimas pancreáticas (ver secção 4.4).
French: Les enzymes pancréatiques ne sont pas absorbées au niveau de l'appareil digestif.
Portuguese: As enzimas pancreáticas não são absorvidas no trato gastrointestinal.
French: Chez les nourrissons âgés de moins d'un an, Enzepi doit être administré immédiatement avant chaque repas de lait maternisé ou de lait maternel.
Portuguese: No caso de lactentes com idade inferior a 1 ano, dê-lhes Enzepi mesmo antes de cada biberão de leite em pó ou do leite materno.
French: Éruption érythémateuse Prurit
Portuguese: Erupção cutânea generalizada Erupção cutânea Erupção eritematosa Prurido
French: Excipient supplémentaire pour Enzepi 25 000 unités, granulés gastro-résistants Oxyde de fer jaune (E172)
Portuguese: Adicionalmente para Enzepi 25.000 unidades granulado gastrorresistente Óxido de ferro amarelo (E172)
French: Excipient supplémentaire pour Enzepi 10 000 unités, granulés gastro-résistants Oxyde de fer jaune (E172)
Portuguese: Adicionalmente para Enzepi 10.000 unidades granulado gastrorresistente Óxido de ferro amarelo (E172)
French: Patients atteints de mucoviscidose
Portuguese: Doentes com fibrose cística
French: pas moins de 4 800 unités* - activité protéolytique : pas moins de 410 unités* Enzepi 40 000 unités, gélules gastrorésistantes Une gélule contient 334,9 mg de poudre de pancréas ayant les activités enzymatiques suivantes : - activité lipolytique :
Portuguese: não inferior a 410 unidades* Enzepi 40.000 unidades cápsulas gastrorresistentes Uma cápsula contém 334,9 mg de pó de pâncreas, incluindo as seguintes atividades enzimáticas: - atividade lipolítica:
French: Enveloppe de la gélule Hypromellose Carraghénane (E407) Chlorure de potassium Dioxyde de titane (E171) Cire de carnauba Eau purifiée
Portuguese: Revestimento da cápsula Hipromelose Carrageenan (E407) Cloreto de potássio Dióxido de titânio (E171) Cera de carnaúba Água purificada
French: Les granulés d'Enzepi mélangés avec des aliments ne doivent pas être conservés.
Portuguese: Não conserve o Enzepi que tenha sido misturado com alimentos.
French: Contenu de l'emballage et autres informations
Portuguese: ROTULAGEM E FOLHETO INFORMATIVO
French: Flacon en PEHD contenant des sachets de dessicant, muni d'une fermeture de sécurité enfant avec un revêtement intérieur en polypropylène, et scellé par une pellicule détachable.
Portuguese: Frasco de HDPE contendo saquetas de exsicante, fechado com uma tampa de polipropileno resistente à abertura por crianças e com um selo de proteção removível.
French: 40 000 unités*,
Portuguese: 40.000 unidades*,
French: 25 000 unités*
Portuguese: 25.000 unidades*
French: Phtalate d'hypromellose Talc
Portuguese: Ftalato de hipromelose
French: pas moins de 1 600 unités Ph. Eur.
Portuguese: não inferior a 1.600 unidades da F. Eur.
French: Il faut s'assurer qu'il ne reste pas de granulés d'Enzepi dans la bouche.
Portuguese: Recomenda-se precaução para assegurar que Enzepi não fica retido na boca.
French: pas moins de 3 200 unités Ph. Eur.
Portuguese: não inferior a 3.200 unidades da F. Eur.
French: 10 000 unités*
Portuguese: 10.000 unidades*
French: pas moins de 7 800 unités Ph. Eur.
Portuguese: não inferior a 7.800 unidades da F. Eur.
French: pas moins de 650 unités Ph. Eur.
Portuguese: não inferior a 650 unidades da F. Eur.
French: pas moins de 130 unités Ph. Eur.
Portuguese: não inferior a 130 unidades da F. Eur.
French: 25 000 unités*,
Portuguese: 25.000 unidades*,
French: pas moins de 410 unités Ph. Eur.
Portuguese: não inferior a 410 unidades da F. Eur.
French: pas moins de 270 unités Ph. Eur.
Portuguese: não inferior a 270 unidades da F. Eur.
French: Enfants (âgés de plus de 4 ans), adolescents et adultes (y compris les sujets âgés) La dose initiale recommandée chez les enfants âgés de plus de 4 ans, les adolescents (âgés de 12 à 18 ans) et les adultes est de 500 unités de lipase par kg de poids corporel par repas.
Portuguese: População pediátrica com idade igual ou superior a 4 anos e adultos (incluindo idosos) Para crianças com idade igual ou superior a 4 anos, adolescentes e adultos, a dose inicial recomendada é de 500 unidades de lipase/kg de peso corporal por refeição.
French: 25 000 unités Ph. Eur.
Portuguese: 25.000 unidades da F. Eur.
French: Puh/Tel: + 358 800 115 003
Portuguese: Suomi/Finland Allergan Norden AB Puh/Tel: + 358 800 115 003
French: 5 000 unités*,
Portuguese: 5.000 unidades*,
French: - activité amylolytique :
Portuguese: - atividade amilolítica:
French: 5 000 unités*
Portuguese: 5.000 unidades*
French: 10 000 unités*,
Portuguese: 10.000 unidades*,
French: Chez les enfants âgés de 1 an à moins de 4 ans, la dose initiale recommandée est de 1 000 unités de lipase/kg de poids corporel par repas.
Portuguese: População pediátrica com idades compreendidas entre 1 e 4 anos Para crianças com idades compreendidas entre 1 e 4 anos, a dose inicial recomendada é de 1.000 unidades de lipase/kg de peso corporal por refeição.
French: Il faut s'assurer qu'il ne reste pas de produit dans la bouche.
Portuguese: Recomenda-se precaução para assegurar que o medicamento não fica retido na boca.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Enzepi 40 000
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Enzepi 40.000
French: Contenu de la gélule (granulés gastrorésistants) Croscarmellose sodique Huile de ricin hydrogénée Silice colloïdale anhydre Cellulose microcristalline Stéarate de magnésium
Portuguese: Óleo de rícino hidrogenado Sílica coloidal anidra
French: Tel: + 39 06 509 562 90
Portuguese: Allergan S.p.A Tel: + 39 06 509 562 90
French: 40 000 unités Ph. Eur.
Portuguese: 40.000 unidades da F. Eur.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Enzepi 5 000
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Enzepi 5.000
French: activité amylolytique :
Portuguese: atividade amilolítica:
French: Après première ouverture du flacon, le médicament doit être conservé maximum 6 mois à une température ne dépassant pas 25 °C.
Portuguese: Após a primeira abertura: 6 meses quando conservado a temperatura inferior a 25°C.
French: pas moins de 4 800 unités Ph. Eur.
Portuguese: não inferior a 4.800 unidades da F. Eur.
French: 5 000 unités Ph. Eur.
Portuguese: 5.000 unidades da F. Eur.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Enzepi 25 000
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Enzepi 25.000
French: Ces enzymes digestives sont libérées à partir des granulés, uniquement dans le duodénum, dont le milieu diffère, avec un pH supérieur à 5.
Portuguese: É apenas no duodeno, onde existe um ambiente diferente com um valor de pH superior a 5, que estas enzimas digestivas são libertadas do granulado.
French: Fréquence indéterminée
Portuguese: Muito frequentes
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Enzepi 10 000
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Enzepi 10.000
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Enzepi
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Enzepi Conteúdo da embalagem e outras informações
French: Le médicament est disponible sous la forme de gélules (5 000, 10 000, 25 000 et 40 000 unités).
Portuguese: O Enzepi está disponível na forma de cápsulas (5000, 10 000, 25 000 e 40 000 unidades).
French: Enzepi poudre de pancréas
Portuguese: Enzepi pó de pâncreas
French: Le traitement débute avec une faible dose, que le médecin peut ensuite augmenter progressivement jusqu'à atteindre une dose appropriée.
Portuguese: O tratamento é iniciado a uma dose baixa, que o médico pode depois aumentar lentamente até alcançar uma dose adequada.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Enzepi.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Enzepi.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Enzepi.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Enzepi.
French: L'EPAR complet relatif à Enzepi est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Enzepi pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Dans une étude principale portant sur 96 patients, le traitement par Enzepi a entraîné l'absorption de 84 % des graisses consommées par le patient sur 72 heures, par rapport aux 85 % d'absorption avec le médicament déjà autorisé.
Portuguese: Num estudo principal que incluiu 96 doentes, o tratamento com o Enzepi levou à absorção de 84 % das gorduras consumidas pelos doentes num período de 72 horas, em comparação com 85 % de absorção verificada com o medicamento já autorizado.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Enzepi?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Enzepi?
French: Quels sont les bénéfices d'Enzepi démontrés au cours des études?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Enzepi durante os estudos?
French: Enzepi aidera ainsi le corps à mieux absorber les nutriments, en particulier les graisses.
Portuguese: O Enzepi irá assim ajudar o organismo a absorver melhor os nutrientes, especialmente as gorduras.
French: La dose appropriée dépend des symptômes de la maladie, de la quantité de graisses dans les selles, de la teneur en graisses de l'alimentation, et du poids du patient.
Portuguese: A dose adequada depende dos sintomas da doença, da quantidade de gordura nas fezes, do teor de gorduras da alimentação e do peso do doente.
French: Autres informations relatives à Enzepi:
Portuguese: Outras informações sobre o Enzepi
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices d'Enzepi sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Enzepi são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
French: En ce qui concerne la sécurité, les effets indésirables d'Enzepi sont comparables à ceux d'autres produits commercialisés.
Portuguese: Em termos de segurança, os efeitos secundários do Enzepi são comparáveis aos de outros medicamentos comercializados.
French: Enzepi doit être pris avec un repas ou une collation, accompagné d'un verre d'eau ou de jus de fruits.
Portuguese: O Enzepi deve ser tomado durante as refeições ou lanches, com um copo de água ou de sumo.
French: Les gélules doivent être avalées entières; elles ne doivent être ni mâchées, ni écrasées.
Portuguese: As cápsulas devem ser engolidas inteiras, sem serem mastigadas ou esmagadas.
French: Qu'est-ce que Enzepi et dans quel cas est-il utilisé?
Portuguese: O que é o Enzepi e para que é utilizado?
French: Pourquoi Enzepi est-il approuvé?
Portuguese: Por que foi aprovado o Enzepi?
French: Une déficience en ces enzymes entraîne une faible croissance, une perte de poids, des douleurs abdominales et de la diarrhée.
Portuguese: A falta destas enzimas provoca atrasos de crescimento, perda de peso, dor abdominal e diarreia.
French: Dans les études cliniques, la plupart des effets indésirables étaient légers à modérés en termes de sévérité.
Portuguese: Nos ensaios clínicos, a maioria dos efeitos secundários foi de intensidade ligeira a moderada.
French: Pour les patients ayant des difficultés pour avaler les gélules, elles peuvent être ouvertes et le contenu peut être mélangé avec une petite quantité d'aliments acides, tels qu'une compote de fruits, qui doivent être avalés immédiatement sans mâcher.
Portuguese: Para os doentes que não conseguem engolir cápsulas, estas podem ser abertas e o conteúdo pode ser misturado com uma pequena quantidade de alimentos ácidos, tal como puré de fruta.
French: Le principe actif d'Enzepi est la poudre de pancréas obtenue à partir de pancréas de porc.
Portuguese: A substância ativa do Enzepi é o pó de pâncreas que é obtido do pâncreas de suínos.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation d'Enzepi, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Enzepi, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
French: Enzepi est un médicament utilisé pour traiter les adultes et les enfants dont le pancréas ne produit pas suffisamment d'enzymes (maladie connue sous la dénomination d'insuffisance pancréatique) en raison d'une mucoviscidose ou d'autres maladies telles que le cancer du pancréas.
Portuguese: O Enzepi é um medicamento utilizado no tratamento de adultos e crianças cujo pâncreas não produz enzimas suficientes (uma doença conhecida como insuficiência pancreática) devido a fibrose cística ou outras doenças como o cancro do pâncreas.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Enzepi?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Enzepi?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Enzepi, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Enzepi, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
French: La poudre de pancréas est une substance bien connue qui est autorisée dans le traitement de l'insuffisance pancréatique depuis de nombreuses années.
Portuguese: O pó de pâncreas é uma substância bem conhecida e autorizada há vários anos para o tratamento de insuficiência pancreática.
French: Le principe actif d'Enzepi, la poudre de pancréas, est destiné à remplacer les enzymes absentes chez les patients dont le pancréas n'en produit pas en quantité suffisante.
Portuguese: A substância ativa do Enzepi, o pó de pâncreas, destina-se a substituir as enzimas em falta nos doentes cujo pâncreas não as produz em quantidades suficientes.
French: Enzepi n'est délivré que sur ordonnance.
Portuguese: O Enzepi só pode ser obtido mediante receita médica.
French: Enzepi s'est avéré aussi efficace qu'un médicament déjà autorisé, comprenant de la poudre de pancréas et utilisé dans le traitement de l'insuffisance pancréatique.
Portuguese: O Enzepi demonstrou ser tão eficaz como um medicamento já autorizado que contém pó de pâncreas e que é utilizado na insuficiência pancreática.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Enzepi (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 100) sont des effets sur les intestins (douleurs abdominales, ballonnements, diarrhées, vomissements, constipation et nausées) et des maux de tête.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Enzepi (que podem afetar mais de 1 em cada 100 pessoas) são efeitos no intestino (dor abdominal, inchaço abdominal, diarreia, vómitos, obstipação (prisão de ventre) e náuseas) e dores de cabeça.