FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În studiile care au evaluat aplicarea triplei terapii la pacienții cu hepatită C de tip 1 și boală hepatică compensată, administrarea ribavirinei în asociere cu peginterferon alfa-2b și boceprevir a demonstrat o eficacitate mai mare decât terapia duală doar cu peginterferon alfa-2b.
Estonian: 1. tüüpi C-hepatiidi ja kompenseeritud maksahaigusega patsientide ravi kolme preparaadiga (ribaviriin koos alfa-2b-peginterferooni ja botsepreviiriga) oli efektiivsem kui ravi kahe preparaadiga (ribaviriin ja alfa-2b-peginterferoon).
Romanian: Ambalaj pentru iniţierea tratamentului: 2 cartuşe
Estonian: Alustuspakend: 2 kolbampulli
Romanian: 6 seringi preumplute de Rebif 8,8 micrograme şi 6 seringi preumplute de Rebif 22 micrograme
Estonian: Alustuspakend: 6 süstelit 8,8 mikrogrammiga ja 6 süstelit 22 mikrogrammiga
Romanian: 6 stilouri injectoare (pen) preumplute de Rebif 8,8 micrograme şi 6 stilouri injectoare (pen) preumplute de Rebif 22 micrograme
Estonian: Alustuspakend: 6 pen-süstlit mikrogrammiga ja 6 pen-süstlit mikrogrammiga
Romanian: Studiul a fost prelungit ulterior la patru ani.
Estonian: Seejärel pikendati uuringut nelja aastani.
Romanian: Pacienții trebuie evaluați cel puțin o dată la doi ani.
Estonian: Kõiki patsiente tuleb hinnata vähemalt kord kahe aasta jooksul.
Romanian: Rebif a primit autorizație de punere pe piață, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 4 mai 1998.
Estonian: Rebif on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 4. mail 1998.
Romanian: Alte informații despre Rebif
Estonian: Muu teave Rebifi kohta
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Rebif sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rebif.
Estonian: Lisateave Rebifi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rebif.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Rebif?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Rebifi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Rebif sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Rebifi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Rebif sunt monitorizate continuu.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Rebifi kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Romanian: Înainte de a utiliza Rebif, medicii trebuie excludă alte cauze ale simptomelor.
Estonian: Enne Rebifi kasutamist peab arst välistama muud sümptomite põhjused.
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru Rebif sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
Estonian: Rebifi kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Romanian: Ce este Rebif și pentru ce se utilizează?
Estonian: Mis on Rebif ja milleks seda kasutatakse?
Romanian: De ce a fost autorizat Rebif în UE?
Estonian: Miks Rebif ELis heaks kiideti?
Romanian: Rebif nu a avut efecte semnificative asupra progresiei invalidității, însă rata recidivelor s-a redus cu aproximativ 30%.
Estonian: Rebif ei mõjutanud oluliselt puude progresseerumist, kuid relapside arv vähenes ligikaudu 30%.
Romanian: Rebif (interferon beta-1a)
Estonian: Rebif (beeta-1a-interferoon)
Romanian: Prezentare generală a Rebif și motivele autorizării medicamentului în UE
Estonian: Ülevaade ravimist Rebif ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Romanian: Probabilitatea de apariție a sclerozei multiple în 24 de luni a fost de 62,5 % la pacienții cărora li s-a administrat Rebif de trei ori pe săptămână și de 75,5 % la pacienții cărora li s-a administrat Rebif o dată pe săptămână, față de 85,8 % la pacienții cărora li s-a administrat placebo.
Estonian: Hulgiskleroosi tekke tõenäosus 24 kuu jooksul oli kolm korda nädalas Rebifit saanud patsientidel 62,5%, üks kord nädalas Rebifit saanud patsientidel 75,5% ja platseebot saanud patsientidel 85,8%.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Rebif, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Estonian: Lisateavet Rebifi kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Romanian: Doza de 22 micrograme este recomandată la pacienții care nu suportă doza mai mare.
Estonian: 22 µg annus on soovitatav patsientidele, kes ei talu suuremat annust.
Romanian: S-au putut observa totuși câteva efecte asupra progresiei invalidității, însă numai la pacienții care avuseseră recidive cu doi ani înainte de inițierea studiului.
Estonian: Teatud mõju puude progresseerumisele täheldati üksnes patsientidel, kellel oli esinenud kahe aasta jooksul enne uuringu algust relapse.
Romanian: Medicul îi poate recomanda pacientului să ia un analgezic pentru reducerea febrei, înainte de fiecare injecție și timp de 24 de ore după injectare, pentru a reduce simptomele asemănătoare gripei care pot apărea ca reacție adversă la tratament.
Estonian: Arst võib soovitada patsiendil võtta enne ja 24 tunni jooksul pärast süstimist palavikku vähendavat valuvaigistit, et vähendada gripilaadseid sümptomeid, mis võivad tekkida ravi kõrvalnähuna.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Rebif?
Estonian: Mis riskid Rebifiga kaasnevad?
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Rebif (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt simptome asemănătoare gripei, neutropenie, limfopenie și leucopenie (număr mic de globule albe), trombocitopenie (număr mic de trombocite), anemie (număr mic de globule roșii), dureri de cap, inflamație și alte reacții la locul injectării și creșteri ale transaminazelor (enzime hepatice).
Estonian: Rebifi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on gripilaadsed sümptomid, neutropeenia, lümfopeenia ja leukopeenia (vere valgeliblede vähesus), trombotsütopeenia (trombotsüütide vähesus), aneemia (vere punaliblede vähesus), peavalu, põletik ja muud süstekoha reaktsioonid ning maksaensüümide transaminaaside arvu suurenemine.
Romanian: Recidivele s-au redus cu aproximativ 30% în doi ani pentru Rebif 22 și 44 micrograme, față de placebo, și cu 22% pentru Rebif 22 micrograme, respectiv, 29% pentru Rebif 44 micrograme, în patru ani.
Estonian: Relapside arv vähenes kahe aasta jooksul Rebifi 22 ja 44 µg annusega ligikaudu 30% võrreldes platseeboga ning nelja aasta jooksul ligikaudu 22% (Rebif 22 µg) ja 29% (Rebif 44 µg).
Romanian: La inițierea tratamentului cu Rebif, doza trebuie mărită treptat, pornind de la doza inițială de 8,8 micrograme administrată de trei ori pe săptămână, pentru a evita reacțiile adverse.
Estonian: Rebif-ravi esmakordsel alustamisel tuleb kolm korda nädalas manustatavat 8,8 µg algannust aeglaselt suurendada, et vältida kõrvalnähte.
Romanian: Rebif (44 micrograme, administrat o dată sau de trei ori pe săptămână) a fost comparat tot cu placebo la 515 pacienți care avuseseră un singur atac de demielinizare.
Estonian: Rebifit (44 µg 1 või 3 korda nädalas) võrreldi platseeboga ka 515 patsiendil, kellel oli esinenud üksainus demüelinisatsiooniepisood.
Romanian: Rebif poate fi utilizat și la pacienții care au avut un singur atac de demielinizare însoțit de inflamație.
Estonian: Rebifit tohib kasutada ka patsientidel, kellel on olnud üksainus demüelinisatsiooniepisood koos põletikuga.
Romanian: Cum se utilizează Rebif?
Estonian: Kuidas Rebifit kasutatakse?
Romanian: Se utilizează dacă se consideră că pacientul are un risc mare de scleroză multiplă.
Estonian: Seda antakse patsientidele, kellel arvatakse olevat suur hulgiskleroosi tekke risk.
Romanian: Cum acționează Rebif?
Estonian: Kuidas Rebif toimib?
Romanian: Nu se știe încă exact cum acționează Rebif în scleroza multiplă, însă se pare că substanța activă, interferonul beta-1a, liniștește sistemul imunitar și previne recurența bolii.
Estonian: Rebifi täpne toimemehhanism hulgiskleroosi korral ei ole veel teada, kuid selle toimeaine beeta-1a-interferoon näib vähendavat immuunsüsteemi aktiivsust ja ennetab hulgiskleroosi relapside teket.
Romanian: Substanța activă din Rebif este proteina interferon beta-1a, din clasa interferonilor care pot fi produși în mod natural de organism pentru a-l ajuta să combată virușii și alte atacuri.
Estonian: Rebifi toimeaine on looduslike interferoonide rühma kuuluv valk beeta-1a-interferoon, mis tekib organismis, et aidata sel võidelda viiruste ja muude haigusetekitajatega.
Romanian: Pacienților li s-a administrat Rebif (22 sau 44 micrograme) sau placebo (un preparat inactiv) timp de doi ani.
Estonian: Patsiendid said kaks aastat Rebifit (22 või 44 µg) või platseebot (näiv ravim).
Romanian: Doza recomandată de Rebif este de 44 micrograme, administrată de trei ori pe săptămână prin injecție subcutanată (sub piele).
Estonian: Rebifi soovitatav annus on 44 µg, mis manustatakse kolm korda nädalas nahaaluse süstina.
Romanian: Rebif conține substanța activă interferon beta-1a.
Estonian: Rebif sisaldab toimeainena beeta-1a-interferooni.
Romanian: Rebif a fost studiat și la pacienți cu scleroză multiplă progresivă secundară.
Estonian: Rebifi toimet uuriti ka sekundaarse progresseeruva hulgiskleroosiga patsientidel.
Romanian: Rebif se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat de un medic cu experiență în gestionarea terapeutică a sclerozei multiple.
Estonian: Rebif on retseptiravim ja ravi peab alustama hulgiskleroosi ravis kogenud arst.
Romanian: Rebif este disponibil sub formă de soluție injectabilă, în seringi preumplute, în stilouri injectoare preumplute și în cartușe utilizate într-un dispozitiv de injectare electronic.
Estonian: Rebifit turustatakse süstelahusena eeltäidetud süstaldes, eeltäidetud pensüstaldes ja elektroonilistes süsteseadmetes kasutatavates kassettides.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Rebif, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Estonian: Rebifi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Rebif pe parcursul studiilor?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Rebifi kasulikkus?
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Rebif, citiți prospectul.
Estonian: Rebifi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Romanian: Rebif este contraindicat la pacienții cu depresie severă sau cu gânduri la sinucidere.
Estonian: Rebifit ei tohi kasutada raske depressiooni või suitsiidimõtetega patsiendid.
Romanian: Eficacitatea Rebif nu a fost demonstrată la pacienții cu scleroză multiplă progresivă secundară (următoarea formă de scleroză multiplă după scleroza multiplă recurentă), fără recurență.
Estonian: Rebifi efektiivsust ei ole tõendatud patsientidel, kellel on sekundaarne progresseeruv relapsideta hulgiskleroos.
Romanian: Rebif a fost mai eficace decât placebo în reducerea numărului de recidive în scleroza multiplă recurentă.
Estonian: Rebif vähendas relapseeruva hulgiskleroosiga patsientidel relapside arvu efektiivsemalt kui platseebo.
Romanian: Pacienții își pot administra singuri Rebif, prin injectare, după o instruire prealabilă.
Estonian: Pärast asjakohase väljaõppe saamist tohivad patsiendid süstida endale Rebifit ise.
Romanian: Rebif a fost studiat la 560 de pacienți cu scleroză multiplă recurentă care avuseseră cel puțin două recurențe în ultimii doi ani.
Estonian: Rebifi uuriti 560 relapseeruva hulgiskleroosiga patsiendil.
Romanian: Rebif este un medicament utilizat în tratamentul pacienților cu scleroză multiplă recurentă (SM).
Estonian: Rebifit kasutatakse relapseeruva hulgiskleroosiga täiskasvanute raviks.
Romanian: • la aceeași oră din zi (preferabil seara).
Estonian: • ühel ja samal kellaajal (soovitavalt õhtuti).
Romanian: Experiența în ceea ce privește expunerea în timpul celui de-al doilea și al treilea trimestru este foarte limitată.
Estonian: Kasutamiskogemus teisel ja kolmandal trimestril on väga piiratud.
Romanian: • dacă aveți depresie severă în prezent.
Estonian: • kui teil on praegu raske depressioon.
Romanian: În prezent nu se cunoaște cât timp trebuie tratați pacienții.
Estonian: Praeguseks ajaks ei ole teada, kui pikka aega tuleb patsiente ravida.
Romanian: Reducerea riscului
Estonian: Riski vähendamine
Romanian: Nu s-au identificat factori de risc specifici.
Estonian: Samuti ei ole leitud kindlaid riskifaktoreid.
Romanian: Dispozitivele sunt furnizate separat.
Estonian: Seadmed on saadaval eraldi.
Romanian: Vă recomandăm să le urmați cu atenție.
Estonian: Järgige neid hoolikalt.
Romanian: Înainte de a începe
Estonian: Enne kui alustate
Romanian: • Folosiți fiecare RebiDose numai o singură dată.
Estonian: • Kasutage iga RebiDose'i ainult ühekordselt.
Romanian: • RebiDose este pentru utilizare unică și nu trebuie niciodată refolosit.
Estonian: • RebiDose on ainult ühekordseks kasutamiseks ja seda ei tohi mitte kunagi taaskasutada.
Romanian: • sau dacă ați avut depresie,
Estonian: • või kui teil on esinenud depressiooni
Romanian: Conversia McDonald (2005)
Estonian: McDonald (2005) konversioon
Romanian: Parametrii statistici
Estonian: Parameetrite statistilised andmed
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 4 mai 2008
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 4. mai 2008
Romanian: • în aceleași trei zile în fiecare săptămână (cel puțin 48 ore diferență între ele, de exemplu luni,
Estonian: • ühel ja samal kolmel nädalapäeval igal nädalal (jättes vähemalt 48 tunni pikkused vaheajad, nt esmaspäeval, kolmapäeval, reedel),
Romanian: Este posibil ca în unele țări să fie disponibile numai unele dintre aceste dispozitive.
Estonian: Mõnedel turgudel võib olla müügil ainult üks neist seadmeist.
Romanian: • Spălați-vă atent mâinile cu apă și săpun.
Estonian: • Peske käed hoolikalt vee ja seebiga puhtaks.
Romanian: Aceste modificări în general nu sunt observate de către pacient (nu există simptome), de obicei sunt reversibile și ușoare și, cel mai frecvent, nu necesită tratament special.
Estonian: Neid muutusi patsient üldiselt ise tähele ei pane (sümptomeid ei esine), need on tavaliselt pöörduvad ja kerged ning enamasti ei vaja spetsiaalset ravi.
Romanian: Succursale d'Aubonne Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Elveția
Estonian: Succursale d'Aubonne Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Šveits
Romanian: De asemenea, vă va instrui când este necesar să schimbați cartușul.
Estonian: See juhendab teid ka juhul, kui kolbampull on vaja välja vahetada.
Romanian: Risc relativ proporțional Cox [IÎ95%]
Estonian: Cox'i proportsionaals e riski mudel [95% usaldusvahemik]
Romanian: De obicei simptomele dispar într-un interval de una sau două săptămâni de la oprirea tratamentului.
Estonian: Tavaliselt kaovad sümptomid ühe või kahe nädala jooksul pärast ravi lõpetamist.
Romanian: Placebo (n=171)
Estonian: Platseebo (n = 171)
Romanian: Scoateți acul din piele.
Estonian: Tõmmake nõel nahast välja.
Romanian: Nu vă introduceți degetele în dispozitivul de siguranță.
Estonian: Ärge pistke sõrmi turvakaitse vahele.
Romanian: • Această secțiune vă spune cum să utilizați RebiDose.
Estonian: • Selles lõigus räägitakse teile, kuidas kasutada RebiDose'i.
Romanian: În special, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați antiepileptice sau antidepresive.
Estonian: Eelkõige peaksite arstile ütlema, kui te kasutate epilepsiaravimeid või antidepressante.
Romanian: Depresie și idei suicidare
Estonian: Depressioon ja enesetapumõtted
Romanian: • Depresie severă curentă și/sau idei suicidare (vezi pct. 4.4 și 4.8).
Estonian: • Raske depressioon ja/või enesetapumõtted (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Romanian: CH-1804 Corsier-sur-Vevey Elveția sau
Estonian: CH-1804 Corsier-sur-Vevey Šveits või
Romanian: Prin urmare, nu trebuie întrerupt tratamentul cu Rebif, ci continuat cu regularitate pentru a se obține rezultatul dorit.
Estonian: Seepärast ärge katkestage Rebif'i kasutamist, vaid jätkake selle regulaarset kasutamist, et soovitud tulemust saavutada.
Romanian: Interferonii sunt produși de organism și joacă un rol esențial în sistemul imun.
Estonian: Interferoone toodetakse organismi poolt ning nad mängivad olulist rolli organismi immuunsüsteemis.
Romanian: Pe baza datelor provenite de la animale (vezi pct. 5.3), există un risc posibil crescut de avort spontan.
Estonian: Loomadelt saadud andmete põhjal (vt lõik 5.3) võib tõenäoliselt suureneda spontaanabortide esinemisrisk.
Romanian: • RebiSmart este programat pentru a vă ghida prin întregul proces de inițiere a tratamentului și va crește automat doza în timpul perioadei de inițiere.
Estonian: • RebiSmart on programmeeritud teid juhtima läbi kogu alustamisprotsessi ja suurendab annust alustamise perioodi ajal automaatselt.
Romanian: Hepatită cu sau fără icter*
Estonian: hepatiit, koos ikterusega või ilma*
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră, deoarece acestea pot fi semne ale unei posibile probleme la rinichi.
Estonian: Pidage nõu oma arstiga, kuna need võivad olla märgid võimalikust neeruprobleemist.
Romanian: Dacă rămâne puțin alcool pe piele, puteți avea o senzație de usturime.
Estonian: Kui nahale on jäänud veidi alkoholi, võite te tunda kipitust.
Romanian: • Țineți pe loc RebiSlide până ce apare „0" în fereastra pentru doză, apoi așteptați 10 secunde înainte de a scoate acul din piele.
Estonian: • Hoidke RebiSlide'i paigal, kuni annuseaknasse ilmub "0"; seejärel oodake veel 10 sekundit, enne kui eemaldate nõela nahast.
Romanian: • Introduceți acul în piele așa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Estonian: • Sisestage nõel nahka nii nagu arst on teile õpetanud.
Romanian: • Verificați ca (după scoaterea din frigider) cartușul să nu fie congelat accidental în cutie sau în interiorul dispozitivului.
Estonian: • Veenduge (vahetult pärast külmkapist väljavõtmist), et kolbampull ei ole pakendis või seadme sees juhuslikult külmunud.
Romanian: • Anumite valori ale testelor de laborator se pot modifica.
Estonian: • Teatud laborianalüüsides võib esineda muutusi.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați Rebif
Estonian: Mida on vaja teada enne Rebif'i kasutamist
Romanian: Ce este Rebif și pentru ce se utilizează
Estonian: Mis ravim on Rebif ja milleks seda kasutatakse
Romanian: Aceste rezultate obținute de la un subgrup de pacienți, ulterior, trebuie interpretate cu precauție.
Estonian: Siiski tuleks selliseid alarühmadelt tagantjärele saadud tulemusi interpreteerida ettevaatlikult.
Romanian: ANEXA II A. FABRICANȚII SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI FABRICANTUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA C. ALTE CONDIȚII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ D. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ȘI EFICACE A MEDICAMENTULUI
Estonian: II LISA A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJAD JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Romanian: Anticorpi neutralizanți
Estonian: Neutraliseerivad antikehad
Romanian: Săptămânile 5+
Estonian: 5+ nädal
Romanian: Interacțiunea Rebif cu glucocorticoizi sau hormonul adrenocorticotrop (ACTH) nu a fost studiată sistematic.
Estonian: Rebif'i koostoimeid kortikosteroidide või adrenokortikotroopse hormooniga (AKTH) ei ole süstemaatiliselt uuritud.
Romanian: începând cu săptămâna a cincea, RebiSmart va trece automat la schema uzuală de dozaj.
Estonian: alates viiendast nädalast lülitub RebiSmart automaatselt tavaannuse režiimile.
Romanian: Valori maxime similare ale concentrațiilor și timpului au fost observate pentru majoritatea acestor markeri după prima și a șasea administrare.
Estonian: Sarnaseid tippkontsentratsioone täheldati enamiku markerite puhul pärast esimest ja kuuendat manustamiskorda.
Romanian: • Pierderea apetitului
Estonian: • Söögiisu kaotus
Romanian: • Verificați aspectul Rebif prin fereastra transparentă.
Estonian: • Kontrollige Rebif'i välimust läbipaistva akna kaudu.
Romanian: Veți auzi un sunet care indică începerea injecției iar pistonul va începe să se miște.
Estonian: Te kuulete klõpsu, mis näitab süstimise algust ja kolb hakkab liikuma.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 4 mai 1998
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 4. mai 1998
Romanian: • Pentru a activa meniul „inițiere/titrare" trebuie să selectați mai întâi 44 micrograme și apoi „inițiere/titrare", apăsați „modificare", selectați „on", apăsați „ok" și confirmați „inițiere/titrare activată" („titration on") apăsând „ok".
Estonian: • Käivitamise/tiitrimise menüü käivitamiseks peate esmalt valima 44 mikrogrammi, seejärel valiku ‘initiation/titration' (käivitamine/tiitrimine), vajutama ‘change' (muuda), valima ‘on' (sees), vajutama ‘ok' ja kinnitama teadet ‘initiation/titration on' (käivitamine/tiitrimine sees), vajutades ‘ok'.
Romanian: • Priviți prin fereastra transparentă, pentru a vă asigura că pistonul s-a deplasat în partea inferioară, după cum se arată în imagine.
Estonian: • Vaadake läbi läbipaistva akna, et veenduda, et kolb on liikunud põhja, nagu on näidatud joonisel.
Romanian: Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Muud teabeallikad Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Ajustarea recomandată a dozei (% din doza finală)
Estonian: Soovitatav tiitrimine (% lõplikust annusest)
Romanian: (Rândul superior)
Estonian: (ÜLEMINE KIHT)
Romanian: Următoarele definiții sunt valabile pentru terminologia privind frecvența, utilizată în continuare: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 și <1/10), mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100), rare (≥1/10000 și <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Estonian: Allpool kasutatud esinemissgeduse terminoloogiale kehtivad järgmised määratlused: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), esinemissagedus teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Romanian: • Reacție alergică severă (hipersensibilitate).
Estonian: • Tõsised allergilised (ülitundlikkus-) reaktsioonid.
Romanian: Rebif trebuie apoi reintrodus în frigider și utilizat înaintea datei de expirare.
Estonian: Seejärel peab Rebif'i panema tagasi külmkappi ja kasutama enne kõlblikkusaja lõppu.
Romanian: Copii și adolescenți Reacțiile adverse la copii și adolescenți sunt similare cu cele observate la adulți.
Estonian: Lapsed ja noorukid Lastel ja noorukitel esinevad kõrvaltoimed sarnanevad täiskasvanuil täheldatutega.
Romanian: Este conceput pentru administrare unică și trebuie utilizat numai după instruirea adecvată a pacientului și/sau a îngrijitorului.
Estonian: See on ette nähtud ühekordseks kasutamiseks ja tohib kasutada ainult pärast patsiendile ja/või hooldajale piisavate sellekohaste juhiste andmist.
Romanian: Majoritatea cazurilor de afectare severă a ficatului au apărut în decursul primelor șase luni de tratament.
Estonian: Suurem osa raske maksakahjustuse juhtudest tekkis ravi esimese kuue kuu jooksul.
Romanian: Pacienții tratați cu Rebif trebuie sfătuiți să raporteze imediat medicului lor orice simptom de depresie și/sau idei suicidare.
Estonian: Rebif'iga ravitavaid patsiente tuleb nõustada, et nad annaksid oma raviarstile koheselt teada igast depressiooni ja/või enesetapumõtete sümptomist.
Romanian: Aceste modificări ale activității tiroidei, aproape întotdeauna nu sunt resimțite de către pacienți ca simptome, dar cu toate acestea medicul dumneavoastră poate recomanda efectuarea de teste în caz de nevoie.
Estonian: Patsiendid ei tunneta neid muutusi kilpnäärme aktiivsuses peaaegu kunagi sümptomitena, kuid siiski võib teie arst teile vastavaid uuringuid soovitada.