FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Efter en enkelt 245 mg dosis tenofovirdisoproxil fjernede en hæmodialyse-session på 4 timer ca. 10% af den administrerede tenofovir-dosis.
Bulgarian: След прием на единична доза от 245 mg тенофовир дизопроксил, 4-часова хемодиализа отстранява приблизително 10 % от приложената доза тенофовир.
Danish: • hvis du er allergisk over for doravirin, lamivudin eller tenofovirdisoproxil eller et af de øvrige indholdsstoffer i Delstrigo (angivet i punkt 6).
Bulgarian: ако сте алергични към доравирин, ламивудин или тенофовир дизопроксил или към някоя от останалите съставки на това лекарство, изброени в точка 6.
Danish: Doravirin metaboliseres primært via CYP3A, og lægemidler, der inducerer eller hæmmer CYP3A, forventes at påvirke doravirins clearance (se pkt.
Bulgarian: Доравирин се метаболизира основно от CYP3A и се очаква лекарствените продукти, които индуцират или инхибират CYP3A да окажат влияние върху клирънса на доравирин (вж. точка 5.2).
Danish: 3, 84% var mænd, 27% var ikke kaukasiere, 4% var samtidigt inficeret med hepatitis B- og/eller C-virus, 10% havde aids i anamnesen, 20% havde hiv-1-RNA større end 100.000 kopier pr. ml, 13% fik ABC/3TC, og 87% fik FTC/TDF; disse karakteristika var sammenlignelige mellem behandlingsgrupperne.
Bulgarian: + T-клетките по-голям от 200 клетки на mm като 84 % са мъже, 27 % не са бели, 4 % са с ко-инфекция с хепатит B и/или C, 10 % са с анамнеза за СПИН, 20 % имат HIV-1 РНК повече от 100 000 копия на ml, 13 % получават ABC/3TC и 87 % получават FTC/TDF; като тези характеристики са сходни между групите на лечение.
Danish: • vejrtrækningsproblemer, forstørrede mandler
Bulgarian: затруднено дишане, уголемени сливици
Danish: I hver hyppighedsgruppe er bivirkningerne opstillet efter faldende alvorlighed.
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата, нежеланите реакции са изброени в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Danish: *AUC0- for enkeltdosis, AUC0-24 for en gang dagligt.
Bulgarian: QD веднъж дневно; BID = два пъти дневно *AUC0- при единична доза, AUC0-24 при прием веднъж дневно.
Danish: Forventet: ↑ tenofovir
Bulgarian: Очаквано: ↑ тенофовир
Danish: Sjælden brystsmerter, kuldegysninger, smerter, tørst
Bulgarian: Редки гръдна болка, втрисане, болка, жажда
Danish: Muskelsmerter, muskelsvaghed og nedsat indhold af kalium eller fosfat i blodet kan forekomme på grund af beskadigede nyrerørsceller.
Bulgarian: Мускулната болка, мускулната слабост и пониженията в стойностите на калия или фосфати в кръвта могат да се появят в резултат на увреждане на бъбречните тубулни клетки.
Danish: Delstrigo 100 mg/300 mg/245 mg filmovertrukne tabletter.
Bulgarian: Delstrigo 100 mg/300 mg/245 mg филмирани таблетки
Danish: Der er ingen særlige krav vedrørende opbevaringstemperaturer for dette lægemiddel.
Bulgarian: Това лекарство не изисква специални температурни условия на съхранение.
Danish: Tilfælde af akut nyresvigt efter initiering af behandling med høje doser af eller flere NSAID er blevet rapporteret hos hiv-inficerede patienter med risikofaktorer for dysfunktion af nyrerne, som forekom stabile på tenofovirdisoproxil.
Bulgarian: Съобщава се за случаи на остра бъбречна недостатъчност след започване на висока доза или многократен прием на НСПВС при инфектирани с HIV пациенти, при които са налице рискови фактори за бъбречна дисфункция, които изглеждат в стабилно състояние при лечение с тенофовир дизопроксил.
Danish: • nafcillin (et lægemiddel til behandling af visse bakterieinfektioner)
Bulgarian: нафцилин (лекарство за лечение на някои бактериални инфекции)
Danish: Efter oral administration af flere doser lamivudin 300 mg en gang dagligt i 7 dage til 60 raske forsøgspersoner var steady stateCmax (Cmax,ss) 2,04 ± 0,54 µg pr. ml (gennemsnit ± SD), og 24-timers-steady state-AUC (AUC24,ss) var 8,87 ± 1,83 µg•t pr. ml.
Bulgarian: 7 дни при 60 здрави лица, Cmax (Cmax,ss) в стационарно състояние е 2,04 ± 0,54 mcg на ml (средно ± SD) и 24-часовото стационарно състояние на AUC (AUC24,ss) е 8,87 ± 1,83 mcg•час на ml.
Danish: • carbamazepin, oxcarbazepin, phenobarbital, phenytoin
Bulgarian: карбамазепин, окскарбазепин, фенобарбитал, фенитоин
Danish: I DRIVE-FORWARD blev 766 forsøgspersoner randomiseret og fik mindst 1 dosis af enten doravirin 100 mg eller darunavir + ritonavir 800 mg + 100 mg en gang dagligt, hver i kombination med emtricitabin/tenofovirdisoproxil (FTC/TDF) eller abacavir/lamivudin (ABC/3TC) i henhold til investigators valg.
Bulgarian: При DRIVE-FORWARD, 766 участници са рандомизирани и са получили поне 1 доза доравирин 100 mg или дарунавир + ритонавир 800+100 mg веднъж дневно, всеки в комбинация с емтрицитабин/тенофовир дизопроксил (FTC/TDF) или абакавир/ламивудин (ABC/3TC) избран от изследователя.
Danish: • modafinil (et lægemiddel til behandling af overdreven søvnighed)
Bulgarian: модафинил (лекарство за лечение на свръх сънливост)
Danish: Hvis det er relevant, kan initiering af anti-hepatitis Bbehandling være berettiget, særligt hos patienter med fremskreden leversygdom eller levercirrose, da eksacerbation af hepatitis efter behandling kan føre til leverdekompensation og leversvigt.
Bulgarian: В може да е оправдано, особено при пациенти с напреднала форма на чернодробно заболяване или цироза, тъй като обострянето на хепатита след лечението може да доведе до чернодробна декомпенсация и чернодробна недостатъчност.
Danish: • 90 filmovertrukne tabletter (3 flasker a 30 filmovertrukne tabletter).
Bulgarian: 90 филмирани таблетки (3 бутилки по 30 филмирани таблетки)
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med let nedsat, moderat nedsat eller svært nedsat nyrefunktion.
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата при пациенти с леко, умерено или тежко бъбречно увреждане.
Danish: Det frarådes at stoppe behandlingen hos nogle patienter med fremskreden leversygdom eller levercirrose, da det kan føre til forværring af deres hepatitis, hvilket kan være livstruende.
Bulgarian: При някои пациенти с напреднала чернодробна болест или цироза, не се препоръчва спиране на лечението, тъй като това може да доведе до влошаване на хепатита Ви, което може да се окаже животозастрашаващо.
Danish: Der blev ikke observeret klinisk relevante forskelle i tenofovirs farmakokinetik mellem forsøgspersoner med nedsat leverfunktion og raske forsøgspersoner.
Bulgarian: Не са наблюдавани клинично значими разлики във фармакокинетиката на тенофовир при лица с чернодробно увреждане и здрави лица.
Danish: Kinasehæmmere dabrafenib
Bulgarian: Киназни инхибитори дабрафениб
Danish: Dosisjustering er dog ikke nødvendig, når doravirin administreres sammen med CYP3A-hæmmere.
Bulgarian: Не се налага обаче корекция на дозата, когато доравирин се приема едновременно с CYP3A инхибитори.
Danish: Tenofovirdisoproxil kræver først diesterhydrolyse for at blive omdannet til tenofovir og efterfølgende fosforyleringer via cellulære enzymer for at blive til tenofovirdifosfat.
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил се нуждае от първоначална диестерна хидролиза за конвертиране до тенофовир и последващо фосфорилиране от клетъчните ензими, за да образува тенофовир дифосфат.
Danish: • nedsat antal hvide blodlegemer i blodet (neutropeni)
Bulgarian: намален брой бели кръвни клетки в кръвта Ви (неутропения)
Danish: Det tilrådes derfor at udvise forsigtighed, når doravirin/lamivudin/tenofovirdisoproxil administreres til patienter med svært nedsat leverfunktion (se pkt.
Bulgarian: Поради това се препоръчва повишено внимание в случаите, когато доравирин/ламивудин/тенофовир дизопроксил се прилага при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точка 5.2).
Danish: Naturlægemidler perikon (Hypericum perforatum)
Bulgarian: Растителни добавки жълт кантарион (Hypericum perforatum)
Danish: Lamivudin-resistente varianter af hiv-1 er blevet fundet i cellekultur og hos forsøgspersoner, der blev behandlet med lamivudin.
Bulgarian: Резистентни на ламивудин варианти на HIV-1 са селектирани в клетъчна култура при лица, лекувани с ламивудин.
Danish: Hvis du er i tvivl, så kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager Delstrigo.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, посъветвайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди да приемете Delstrigo.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med let nedsat eller moderat nedsat leverfunktion.
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата при пациенти с леко или умерено чернодробно увреждане.
Danish: Ingen klinisk relevante farmakokinetiske forskelle mellem mænd og kvinder er identificeret for doravirin, lamivudin og tenofovir.
Bulgarian: Не са установени клинично значими фармакокинетични разлики между жени и мъже за доравирин, ламивудин и тенофовир.
Danish: Dyreforsøg med doravirin indikerer hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger, hvad angår reproduktionstoksicitet (se pkt.
Bulgarian: Проучванията при животни с доравирин не показват преки или непреки вредни ефекти, свързани с репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Danish: Tørremidlet må ikke fjernes.
Bulgarian: Не отстранявайте сушителя.
Danish: Det kan være nødvendigt, at du får taget blodprøver i 4 måneder, efter at du er stoppet med behandlingen for at undersøge, hvordan din lever fungerer.
Bulgarian: Може да се нуждаете от кръвни изследвания за проверка как функционира черният Ви дроб в продължение на 4 месеца след спиране на лечението.
Danish: Den højeste bivirkningskategori, der er rapporteret i produktresuméerne for 3TC eller TDF, er anvendt.
Bulgarian: Използвана е съобщената най-висока категория на честота при 3TC или TDF от Кратката Характеристика на Продукта.
Danish: Der er ikke klarlagt et breakpoint for reduktion i følsomhed forårsaget af forskellige NNRTI-substitutioner, der er forbundet med reduktion i klinisk virkning (se pkt.
Bulgarian: Не е установена гранична стойност за намалена чувствителност, в резултат от различните NNRTI субституции, която да се свързва с намаляване на клиничната ефикасност (вж. точка 5.1).
Danish: Doravirin hæmmer ikke de humane cellulære DNA-polymeraser α, ß og mitokondrie-DNA-polymerase γ.
Bulgarian: Доравирин не инхибира клетъчните ДНК полимерази α, ß и митохондриалната ДНК полимераза γ при хората.
Danish: Ikke almindelig opmærksomhedsforstyrrelse, hukommelsesbesvær, paræstesi, hypertoni, dårlig søvnkvalitet
Bulgarian: Нечести нарушение на вниманието, увреждане на паметта, парестезия, хипертонус, лошо качество на съня
Danish: Tenofovirdifosfat er en svag hæmmer af DNA-polymerase α, ß og mitokondrie-DNA-polymerase γ hos pattedyr.
Bulgarian: Тенофовир дифосфат е слаб инхибитор на ДНК полимеразите α, β и митохондриалната ДНК полимераза γ при бозайници.
Danish: • sofosbuvir/velpatasvir (lægemidler til behandling af hepatitis C-infektion)
Bulgarian: • софосбувир/велпатасвир (лекарства, използвани за лечение на инфекция с хепатит С)
Danish: Langtidskarcinogenicitetsstudier af oralt administreret doravirin hos mus og rotter viste ingen tegn på karcinogent potentiale ved estimerede eksponeringer op til 6 gange (mus) og 7 gange (rotter) eksponeringerne hos mennesker ved RHD.
Bulgarian: Дългосрочни перорални проучвания за канцерогенност на доравирин при мишки и плъхове не показват наличие на канцерогенен потенциал при изчислени експозиции до 6 пъти (мишки) и 7 пъти (плъхове) експозициите при хора при RHD.
Danish: Inkluderer forsøgspersoner som ophørte med studiemedicinen eller udtrådte af studiet før uge 48 for ISG eller før uge 24 for DSG på grund af mangel på eller tab af virkning og forsøgspersoner med hiv-1 RNA ≥ 40 kopier/ml i uge 48-vinduet for ISG og i uge 24-vinduet for DSG.
Bulgarian: Включва участници, които прекратяват проучваното лекарство или проучването преди Седмица 48 за ISG или преди Седмица 24 за DSG поради липса или загуба на ефикасност и участници с HIV-1
Danish: 2.185 (12%) ng·t/ml hos forsøgspersoner med CrCl > 80 ml/min til henholdsvis 3.064 (30%) ng·t/ml, 6.009 (42%) ng·t/ml og 15.985 (45%) ng·t/ml hos forsøgspersoner med let nedsat, moderat nedsat og svært nedsat nyrefunktion.
Bulgarian: В сравнение с лица с нормална бъбречна функция, средната експозиция на тенофовир (% CV) нараства от 2,185 (12 %) ng·h/ml при лица с CrCl > 80 ml/min съответно до 3,064 (30 %) ng·h/ml, 6,009 (42 %) ng·h/ml и 15,985 (45 %) ng·h/ml при лица с леко, умерено и тежко бъбречно увреждане.
Danish: Antibiotika nafcillin
Bulgarian: Антибиотици нафцилин
Danish: Kliniske isolater med Y188L-substitution eller V106-substitutioner i kombination med A98G, H221Y, P225H, F227C eller Y318F viste en større end 100 gange reduktion i følsomhed over for doravirin.
Bulgarian: Клиничните изолати, съдържащи субституция Y188L или субституции V106 в комбинация с A98G, H221Y, P225H, F227C или Y318F показват повече от 100-кратно намалена чувствителност към доравирин.
Danish: Hvis du har hiv-infektion og hepatitis B-infektion, er det særligt vigtigt ikke at stoppe med din Delstrigobehandling uden først at have talt med lægen.
Bulgarian: Ако имате ХИВ и хепатит B инфекция е особено важно да не спирате
Danish: • hoste, nasale symptomer
Bulgarian: кашлица, назални симптоми
Danish: Lamivudin var ikke mutagent i en analyse af mikrobiel mutagenicitet, i en in vitro-celletransformationsanalyse, i en rottemikronukleusanalyse, i en cytogenetisk analyse af rotteknoglemarv og i en analyse for uplanlagt DNA-syntese i rottelever.
Bulgarian: Ламивудин не е мутагенен в тестове за микробна мутагенност, в in vitro изследване на клетъчна трансформация, при микронуклеарен тест на плъхове, при цитогенетично изследване на костен мозък на плъхове и в тестове за ДНК синтез извън S-фазата (unscheduled DNA
Danish: Ved de højeste doser sås mindre påvirkning af indikatorer for lever- og nyrefunktion samt af og til en reduktion i levervægt.
Bulgarian: При най-високите дозови нива се наблюдават незначителни ефекти върху показателите за чернодробна и бъбречна функция, наред със случайни редукции на теглото на черния дроб.
Danish: Midler mod urinsyregigt og urikosuriske midler lesinurad
Bulgarian: Урикозурични средства и средства за подагра лезинурад
Danish: • nedsat indhold af kalium i blodet
Bulgarian: намалени нива на калий в кръвта
Danish: Den orale biotilgængelighed af tenofovir fra tenofovirdisoproxil hos fastende forsøgspersoner er ca. 25%.
Bulgarian: Бионаличността на тенофовир от тенофовир дизопроксил след перорално приложение при лица, с прием на гладно е приблизително 25 %.
Danish: • perikon (Hypericum perforatum)
Bulgarian: жълт кантарион (Hypericum perforatum)
Danish: • telotristatethyl (et lægemiddel til behandling af diarré hos personer med karcinoidsyndrom)
Bulgarian: телотристат етил (лекарство за лечение на диария при хора с карциноиден синдром)
Danish: Hypofosfatæmi og osteomalaci sekundært til proksimal renal tubulopati skal overvejes hos patienter med risiko for dysfunktion af nyrerne, som oplever persisterende eller tiltagende knogle- eller muskelsymptomer, mens de får lægemidler, der indeholder tenofovirdisoproxil (se pkt.
Bulgarian: Трябва да се има предвид вероятността от хипофосфатемия и остеомалация, вследствие на проксимална бъбречна тубулопатия при пациенти с риск от бъбречна дисфункция, които се проявяват с персистиращи или влошаващи се костни или мускулни симптоми докато получават лекарства, съдържащи тенофовир дизопроксил (вж. точка 4.4).
Danish: • hovedpine, svimmelhed, søvnighed
Bulgarian: главоболие, замаяност, сънливост
Danish: NNRTIsubstitutioner, der var del af eksklusionskriterierne, er angivet i afsnittet om resistens.
Bulgarian: Вижте точката Резистентност за NNRTI субституции, които са част от изключващите критерии.
Danish: Baseline-regime DSG
Bulgarian: Изходна схема DSG
Danish: Undgå vedvarende anvendelse af doravirin/lamivudin/tenofovirdisoproxil sammen med sorbitolholdige lægemidler eller andre osmotisk virkende polyalkoholer (f.eks. xylitol, mannitol, lactitol, maltitol), når det er muligt.
Bulgarian: При възможност да се избягва продължителното едновременно прилагане на доравирин/ламивудин/тенофо вир дизопроксил с лекарствени продукти, съдържащи сорбитол или други осмотично действащи полиалкохоли (напр. ксилитол, манитол, лактитол, малтитол).
Danish: Sjælden aggression, hallucinationer, tilpasningsforstyrrelse, ændret stemningsleje, søvngængeri
Bulgarian: Редки агресия, халюцинации, нарушение на адаптацията, промени в настроението, сомнамбулизъм
Danish: Hvad Delstrigo er
Bulgarian: Какво представлява Delstrigo
Danish: Knogleproblemer
Bulgarian: Проблеми с костите
Danish: Lamivudin Lamivudin hverken hæmmer eller inducerer CYP-enzymer.
Bulgarian: Ламивудин Ламивудин нито инхибира, нито индуцира CYP ензими.
Danish: • Hvis du er i tvivl om, hvad du skal gøre, skal du kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Bulgarian: Ако не сте сигурни какво да направите, обадете се на Вашия лекар или фармацевт.
Danish: Behandlingsnaive voksne forsøgspersoner
Bulgarian: Нелекувани възрастни участници
Danish: Led- eller muskelsmerter eller muskelsvaghed kan også forekomme.
Bulgarian: Могат да се появят и болки в ставите и мускулите или мускулна слабост.
Danish: • forhøjet indhold af kreatinin i blodet
Bulgarian: повишени нива на креатин в кръвта Ви
Danish: Doravirin, lamivudin og tenofovirdisoproxils indvirkning på andre lægemidler
Bulgarian: Влияние на доравирин, ламивудин и тенофовир дизопроксил върху други лекарствени продукти
Danish: Alle patienter med hiv-1 skal testes for tilstedeværelse af hepatitis B-virus (hbv), før antiretroviral behandling initieres.
Bulgarian: Всички пациенти с HIV-1 трябва да бъдат изследвани за наличие на вируса на хепатит
Danish: Samtidig administration af doravirin/lamivudin/tenofovirdisoproxil og lægemidler, der er CYP3Ahæmmere, kan resultere i en øget plasmakoncentration af doravirin.
Bulgarian: Едновременното прилагане на доравирин/ламивудин/тенофовир дизопроксил и лекарствени продукти, които са инхибитори на CYP3A може да доведе до повишени плазмени концентрации на доравирин.
Danish: Dyreforsøg med tenofovirdisoproxil indikerer hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger af tenofovirdisoproxil, hvad angår reproduktionstoksicitet (se pkt.
Bulgarian: Проучвания при животни с тенофовир дизопроксил не показват преки или непреки вредни ефекти на тенофовир дизопроксил, свързани с репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Danish: • forstørret lever eller fedtlever, gul hud eller gule øjne, ondt i maven (abdomen) forårsaget af leverbetændelse
Bulgarian: • увеличени размери на черния дроб или отлагане на мазнини в черния дроб, пожълтяване на кожата или очите, болка в корема (абдоминална), причинена от възпаление на черния дроб
Danish: • lactacidose (for meget mælkesyre i blodet)
Bulgarian: лактатна ацидоза (излишък на млечна киселина в кръвта)
Danish: Enkeltdosis-administration af en doravirin/lamivudin/tenofovirdisoproxil-tablet til raske forsøgspersoner (n=24) i fastende tilstand gav eksponeringer for doravirin, lamivudin og tenofovir, der var sammenlignelige med eksponeringerne ved administration af doravirin-tabletter (100 mg) plus lamivudin-tabletter (300 mg) plus tenofovirdisoproxil-tabletter (245 mg).
Bulgarian: Прилагането на единична доза от една таблетка доравирин/ламивудин/тенофовир дизопроксил при здрави лица (N = 24) на гладно дава съпоставими експозиции на доравирин, ламивудин и тенофовир дизопроксил на тези при прилагане на таблетки доравирин (100 mg) плюс таблетки ламивудин (300 mg) плюс таблетки тенофовир дизопроксил (245 mg).
Danish: I DRIVE-AHEAD blev 728 forsøgspersoner randomiseret og fik mindst 1 dosis af enten doravirin/lamivudin/tenofovirdisoproxil 100/300/245 mg (DOR/3TC/TDF) eller efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil (EFV/FTC/TDF) en gang dagligt.
Bulgarian: При DRIVE-AHEAD, 728 участници са рандомизирани и са получили поне 1 доза или доравирин/ламивудин/тенофовир дизопроксил 100/300/245 mg (DOR/3TC/TDF) или ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил (EFV/FTC/TDF) веднъж дневно.
Danish: • hårtab, udslæt
Bulgarian: косопад, обрив
Danish: I in vitro-studier var doravirin ved klinisk relevante koncentrationer i stand til at undertrykke følgende NNRTI-associerede substitutioner: K103N, Y181C og G190A.
Bulgarian: В in vitro проучвания доравирин показва, че може да потисне следните NNRTI-свързани субституции: K103N, Y181C и G190A при клинично приложими концентрации.
Danish: Doravirins farmakokinetik blev undersøgt hos raske forsøgspersoner og hiv-1-inficerede forsøgspersoner.
Bulgarian: Фармакокинетиката на доравирин е изследвана при здрави лица и при инфектирани с HIV-1.
Danish: Uomdannet lægemiddel udskilles i mindre grad via urinen.
Bulgarian: Екскретирането на непроменен лекарствен продукт с урината е незначително.
Danish: Doravirin er ikke undersøgt hos patienter med terminal nyresygdom (ESRD) eller hos patienter i dialysebehandling (se pkt.
Bulgarian: Доравирин не е проучван при пациенти с терминален стадий на бъбречно заболяване или пациенти на диализа (вж. точка 4.2).
Danish: Tabel 3.
Bulgarian: Tаблица 2:
Danish: Angiotensinkonverterende enzymhæmmere lisinopril
Bulgarian: Инхибитори на агиотензин конвертиращия ензим лизиноприл
Danish: Doravirin er ikke undersøgt hos patienter med svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh-klasse C).
Bulgarian: Доравирин не е проучван при пациенти с тежко чернодробно увреждане (Клас С по ChildPugh).
Danish: Doravirin/lamivudin/tenofovirdisoproxil må ikke administreres sammen med lægemidler, der er potente CYP3A-enzyminduktorer, da der forventes at forekomme et signifikant fald i plasmakoncentrationen af doravirin, hvilket kan nedsætte doravirin/lamivudin/tenofovirdisoproxils virkning (se pkt.
Bulgarian: Доравирин/ламивудин/тенофовир дизопроксил не трябва да се приемат едновременно с лекарствени продукти, които са силни индуктори на ензима CYP3A, тъй като се очаква да настъпят значими понижения в плазмените концентрации на доравирин, което може да намали ефективността на доравирин/ламивудин/тенофовир дизопроксил (вж. точки 4.3 и 5.2).
Danish: Doravirin udviste antiviral aktivitet mod et bredt panel af primære hiv-1-isolater (A, A1, AE, AG, B, BF, C, D, G, H) med EC50-værdier fra 1,2 nM til 10,0 nM. Doravirins antivirale aktivitet var ikke antagonistisk ved kombination med lamivudin og tenofovirdisoproxil.
Bulgarian: Доравирин показва антивирусна активност срещу широк панел от първични изолати на HIV-1 (A, A1, AE, AG, B, BF, C, D, G, H) с EC50 стойности в диапазона от 1,2 nM до 10,0 nM.
Danish:  doravirin AUC 0,12 (0,10; 0,15) Cmax 0,43 (0,35; 0,52) C24 0,03 (0,02; 0,04) (CYP3A-induktion)
Bulgarian:  доравирин AUC 0,12 (0,10, 0,15) Cmax 0,43 (0,35, 0,52) C24 0,03 (0,02, 0,04) (Индуциране на CYP3A)
Danish: I studie men manglende data i tidsvinduet
Bulgarian: Липсващи данни от времевия прозорец, но продължаващи проучването
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, før du tager Delstrigo.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди да приемате Delstrigo.
Danish: Tilfælde af osteomalaci associeret med proksimal renal tubulopati, der manifesterede sig som knoglesmerter eller ekstremitetssmerter, og som kan medvirke til frakturer, er rapporteret i forbindelse med anvendelse af tenofovirdisoproxil.
Bulgarian: Съобщавани са случаи на остеомалация, свързани с проксимална бъбречна тубулопатия, изявени с костна болка или болка в крайниците и която може да допринесе за получаване на фрактури, във връзка с употребата на тенофовир дизопроксил.
Danish: Sjælden hypomagnesiæmi, lactacidose*
Bulgarian: Редки хипомагнезиемия, лактатна ацидоза*
Danish: Croscarmellosenatrium (E468) Hypromelloseacetatsuccinat Magnesiumstearat (E470b) Mikrokrystallinsk cellulose (E460) Silica, kolloid vandfri (E551) Natriumstearylfumarat
Bulgarian: Кроскармелоза натрий (E468) Хипромелозен ацетат сукцинат Магнезиев стеарат (E470b) Микрокристална целулоза (E460) Силициев диоксид, колоиден безводен (E551) Натриев стеарилфумарат
Danish: Forny din recept, eller kontakt lægen, inden du løber tør.
Bulgarian: Изпълнете отново рецептата си или говорете с Вашия лекар преди да сте изчерпали изцяло Вашето количество Delstrigo.
Danish: Samtidig administration af doravirin og andre moderate CYP3A-induktorer er ikke blevet vurderet, men der forventes en nedsat koncentration af doravirin.
Bulgarian: Не е направена оценка на едновременното прилагане на доравирин с други умерени индуктори на CYP3A, но се очаква намаляване на концентрациите на доравирин.