FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: 25-120 timmar
Slovenian: 25-120 ur
Swedish: Ungdomar (i åldern 12 till och med 17 år)
Slovenian: Mladostniki (stari od 12 do 17 let)
Swedish: Det kan skada dem, även om de uppvisar liknande sjukdomstecken.
Slovenian: Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo podobne znake bolezni.
Swedish: * - fördröjd fas
Slovenian: * - zapoznela faza
Swedish: NÄR:
Slovenian: KDAJ:
Swedish: Aprepitant utsöndras inte oförändrad i urinen.
Slovenian: Aprepitant se ne izloča nespremenjen z urinom.
Swedish: Detta läkemedel kan påverka andra läkemedel.
Slovenian: To zdravilo lahko vpliva na druga zdravila.
Swedish: Skillnader*
Slovenian: Razlike*
Swedish: Information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Behandlingsstart
Slovenian: Začetek zdravljenja
Swedish: Huvuddelen av de vuxna var kvinnor (> 90%) och flertalet genomgick gynekologisk kirurgi.
Slovenian: Večina odraslih je bila žensk (> 90 %), pretežno po prestanih ginekoloških operativnih posegih.
Swedish: PET/aluminium/LLDPE dospåsar.
Slovenian: Vrečke iz PET/aluminija/LLDPE.
Swedish: Aprepitant utsöndras i mjölken hos digivande råttor.
Slovenian: Aprepitant se izloča v mleko podgan.
Swedish: För att förhindra skumbildning, skaka inte blandningsbägaren.
Slovenian: Da preprečite penjenje, ne stresajte čaše za mešanje.
Swedish: Medianvärdet för tmax var 3,0 timmar.
Slovenian: Srednji tmax je bil 3,0 ure.
Swedish: 1-dagsbehandling med fosaprepitant 150 mg hos vuxna
Slovenian: 1-dnevni režim zdravljenja s fosaprepitantom 150 mg pri odraslih
Swedish: Den terminala halveringstiden varierade mellan ca 9 och 13 timmar.
Slovenian: Končni razpolovni čas je znašal v razponu od približno 9 do 13 ur.
Swedish: Blanda EMEND suspensionen genom att rotera försiktigt 20 gånger och sedan försiktigt vända upp och ner på blandningsbärgaren 5 gånger.
Slovenian: EMEND suspenzijo nežno premešajte s tem, da jo 20-krat nežno zavrtite, nato čašo za mešanje nežno 5-krat obrnite.
Swedish: Farmakokinetiken hos särskilda patientgrupper
Slovenian: Farmakokinetika pri posebnih skupinah bolnikov
Swedish: Trots att dosen ondansetron 32 mg intravenöst användes i kliniska studier, är detta inte längre den rekommenderade dosen.
Slovenian: Čeprav se je v kliničnih preskušanjih uporabljal 32 mg intravenski odmerek ondansetrona, to ni več priporočeni odmerek.
Swedish: Aprepitant binds i hög grad till plasmaproteiner, i genomsnitt 97%.
Slovenian: Aprepitant se močno veže na beljakovine, povprečno 97-odstotno.
Swedish: †Skillnad och konfidensintervall (KI) beräknades med metod föreslagen av Miettinen and Nurminen och med justering för kön.
Slovenian: †Razlika in interval zaupanja (IZ) sta bila izračunana z uporabo metode po Miettinenu in Nurminenu in sta bila prilagojena glede na spol.
Swedish: NÄR och HUR EMEND ska tas
Slovenian: KDAJ in KAKO jemati zdravilo EMEND
Swedish: För detaljer rörande beredning och administrering av suspensionen, se avsnitt 6.6.
Slovenian: Za podrobnosti o pripravi in uporabi suspenzije glejte poglavje 6.6.
Swedish: Före beredning:
Slovenian: Pred pripravo:
Swedish: Dessutom bör samtidig administrering av irinotekan inledas med särskild försiktighet då kombinationen kan resultera i en ökad toxicitet.
Slovenian: Poleg tega je posebna previdnost potrebna pri sočasni uporabi irinotekana, saj lahko kombinacija poveča toksični učinek.
Swedish: Fullständigt svar
Slovenian: Popoln odziv
Swedish: Det är mycket viktigt att detta läkemedel ges exakt såsom det beskrivs nedan.
Slovenian: Zelo pomembno je, da se to zdravilo daje natančno po navodilih spodaj.
Swedish: Generellt (0-120 timmar)
Slovenian: Skupaj (0-120 ur)
Swedish: Hemodialys utförd 4 eller 48 timmar efter dosering hade ingen signifikant effekt på farmakokinetiken för aprepitant; mindre än 0,2% av dosen återfanns i dialysatet.
Slovenian: Hemodializa, opravljena 4 ali 48 ur po odmerjanju, ni pomembno vplivala na farmakokinetiko aprepitanta; v dializatu se je izločilo manj kot 0,2 % odmerka.
Swedish: Hormonella antikonceptionsmedel
Slovenian: Hormonski kontraceptivi
Swedish: Sammanfattning av säkerhetsprofilen Säkerhetsprofilen för aprepitant utvärderades hos ca 6 500 vuxna.
Slovenian: Povzetek varnostnega profila Varnostne značilnosti aprepitanta so ocenili pri približno 6.500 odraslih.
Swedish: Denna effekt kan bli tydlig ungefär 7 dagar efter administrering av engångsdosen av EMEND 165 mg.
Slovenian: Ta učinek lahko nastopi približno 7 dni po zaužitju enkratnega odmerka zdravila EMEND 165 mg.
Swedish: CYP3A4-interaktioner
Slovenian: Interakcije s CYP3A4
Swedish: Ondansetron gavs intravenöst direkt innan induktion av anestesi.
Slovenian: Ondansetron so prejeli intravensko neposredno pred uvodom v anestezijo.
Swedish: Fosaprepitant, en prodrug till aprepitant, omvandlas vid intravenös administrering snabbt till aprepitant.
Slovenian: Fosaprepitant, predzdravilo aprepitanta, se po intravenski aplikaciji hitro pretvori v aprepitant.
Swedish: Aprepitants halveringstid är 25% lägre för kvinnor jämfört med män och tmax inträffar vid ungefär samma tidpunkt.
Slovenian: Razpolovni čas aprepitanta je pri ženskah za 25 % krajši kot pri moških, tmax pa je približno enak.
Swedish: Sjukvårdspersonal: Se instruktionen för sjukvårdspersonal för beredning av den orala suspensionen i slutet på denna bipacksedel.
Slovenian: Zdravstveno osebje: Glejte navodila za pripravo peroralne suspenzije za zdravstveno osebje na koncu tega Navodila za uporabo.
Swedish: EMEND oral suspension
Slovenian: EMEND peroralna suspenzija
Swedish: Några mindre vanliga biverkningar hos den vuxna populationen sågs inte i de pediatriska studierna.
Slovenian: O nekaterih manj pogostih neželenih učinkih pri odrasli populaciji v pediatričnih študijah niso poročali.
Swedish: Tryck inte ut kapseln från blistret förrän du ska ta den.
Slovenian: Kapsule ne vzemite iz pretisnega omota, dokler je ne nameravate zaužiti.
Swedish: En populationsfarmakokinetisk analys av aprepitant hos pediatriska patienter (i åldern 6 månader till och med 17 år) tyder på att kön och etnisk tillhörighet inte har någon klinisk betydelse på farmakokinetiken för aprepitant.
Slovenian: Populacijska farmakokinetična analiza aprepitanta pri pediatričnih bolnikih (starih od 6 mesecev do 17 let) kaže, da spol in rasa nimata klinično pomembnega vpliva na farmakokinetiko aprepitanta.
Swedish: Emend kommer i allmänhet att förvaras av sjukvårdspersonal.
Slovenian: Zdravilo Emend bo praviloma shranjevalo zdravstveno osebje.
Swedish: Patienter hade möjlighet att erhålla öppen aprepitantbehandling i efterföljande cykler (frivillig behandlingscykel 2-6), emellertid utvärderades inte effekten i dessa frivilliga cykler.
Slovenian: Bolniki so imeli možnost v naslednjih ciklusih (na izbiro od 2. do 6. ciklusa) odprto prejemati aprepitant, vendar učinkovitosti v teh neobveznih ciklusih niso ocenili.
Swedish: - Placera spetsen på den orala doseringssprutan i barnets mun och rikta den mot den inre sidan av den högra eller vänstra kinden.
Slovenian: - Konico odmernika dajte otroku v usta in jo usmerite v notranjo stran otrokovega lica,
Swedish: Färgen på läkemedlet i den orala doseringssprutan kan vara olika rosa nyanser (ljusrosa till mörkt rosa).
Slovenian: Barva zdravila v odmerniku je lahko različen odtenek rožnate (svetlo do temno rožnat).
Swedish: Den antiemetiska aktiviteten av aprepitant utvärderades under perioden 0 till 48 timmar efter avslutad kirurgi.
Slovenian: Antiemetični učinek aprepitanta so vrednotili od 0 do 48 ur po koncu operacije.
Swedish: Säkerheten och den explorativa effekten av aprepitant undersöktes i en klinisk fas I-studie (n=50) med 40 mg pulver till oral suspension.
Slovenian: Varnost in učinkovitost aprepitanta so ocenili v klinični študiji I. faze (n = 50) z uporabo 40 mg praška za peroralno suspenzijo.
Swedish: Oanvänt läkemedel och avfall ska hanteras enligt lokala regelverk.
Slovenian: Neuporabljeno zdravilo ali odpadni material zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
Swedish: Läkaren kan därför behöva övervaka din eller barnets leverfunktion.
Slovenian: Zdravnik bo zato morda moral spremljati stanje vaših ali otrokovih jeter.
Swedish: Flertalet biverkningar som rapporterades i dessa kliniska studier beskrevs som lindriga till måttliga i intensitet.
Slovenian: Večino neželenih reakcij, o katerih so poročali v teh kliničnih študijah, so opisali kot blage do zmerne.
Swedish: YTTRE FÖRPACKNING - STANDARDFÖRPACKNING (KARTONG)
Slovenian: ZUNANJA OVOJNINA - STANDARDNO PAKIRANJE (ŠKATLA)
Swedish: Om en kortikosteroid, såsom dexametason, ges samtidigt med EMEND ska dosen av kortikosteroiden ges i 50% av den vanliga dosen (se avsnitt 4.5 och 5.1).
Slovenian: Če je sočasno z zdravilom EMEND uporabljen kortikosteroid, kot je deksametazon, je treba odmerek kortikosteroida zmanjšati na 50 % običajnega odmerka (glejte poglavji 4.5 in 5.1).
Swedish: Den procentuella andelen individer som rapporterade inga kräkningar under de första 24 timmarna efter kirurgi var densamma för individer som fick aprepitant jämfört med ondansetron.
Slovenian: Odstotek preiskovancev, ki v prvih 24 urah po operaciji niso poročali o bruhanju, je bil med preiskovanci, ki so prejemali aprepitant, podoben kot med tistimi, ki so prejemali ondansetron.
Swedish: Effektdata för kombination med andra kortikosteroider och 5-HT3-antagonister är begränsade.
Slovenian: Podatkov o učinkovitosti v kombinaciji z drugimi kortikosteroidi in antagonisti 5-HT3 je malo.
Swedish: Den kan även förvaras i kylskåp (mellan 2°C och 8°C) i upp till 72 timmar.
Slovenian: Shranjuje se lahko tudi v hladilniku (med 2 °C in 8 °C) do 72 ur.
Swedish: För ytterligare information om samtidig administrering med kortikosteroider, se avsnitt 4.5.
Slovenian: Za dodatne informacije o sočasni uporabi s kortikosteroidi glejte poglavje 4.5.
Swedish: Andra läkemedelsformer/styrkor kan vara mer lämpliga för administrering hos denna population
Slovenian: Za uporabo pri tej populaciji so bolj primerne druge farmacevtske oblike oziroma jakosti.
Swedish: Ondansetron 4 mg intravenöst (N= 526)
Slovenian: ondansetron 4 mg intravensko (N=526)
Swedish: Det fanns inga behandlingsrelaterade effekter på parning, fertilitet eller embryonal/fetal överlevnad och inga patologiska förändringar i de reproduktiva organen.
Slovenian: Ugotovili niso nobenih z zdravljenjem povezanih učinkov na parjenje, plodnost ali preživetje zarodka/ploda in nobenih patoloških sprememb reproduktivnih organov.
Swedish: Säkerhetsprofilen för aprepitant utvärderades hos ca 6 500 vuxna i fler än 50 studier och 184 barn och ungdomar i två pivotala pediatriska kliniska studier.
Slovenian: Varnostne značilnosti aprepitanta so ocenili pri približno 6.500 odraslih v več kot 50 študijah ter 184 otrocih in mladostnikih v 2 kontroliranih pediatričnih kliničnih preskušanjih.
Swedish: Andra läkemedel och EMEND
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo EMEND
Swedish: Det är inte känt om EMEND passerar över i modersmjölk och amning rekommenderas därför inte vid behandling med detta läkemedel.
Slovenian: Ni znano, ali se zdravilo EMEND izloča v materino mleko, zato se dojenje v času jemanja tega zdravila ne priporoča.
Swedish: Det geometriska medelvärdet för distributionsvolymen vid steady state (Vdss) är ca 66 liter hos människa.
Slovenian: Geometrični srednji navidezni volumen porazdelitve v stanju dinamičnega ravnovesja (Vdss) je pri ljudeh približno 66 l.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som finns angivet i avsnitt 6.1.
Slovenian: Preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Swedish: - Tryck långsamt kolven hela vägen ner så att allt läkemedel i den orala doseringssprutan ges.
Slovenian: - Počasi potisnite bat do konca da date vso zdravilo iz odmernika.
Swedish: Äldre ( 65 år)
Slovenian: Starejši (≥ 65 let)
Swedish: Ta en EMEND 80 mg kapsel varje morgon.
Slovenian: Vzemite eno EMEND 80 mg kapsulo vsako jutro.
Swedish: • För ytterligare detaljer rörande beredning och administrering av suspensionen, se bipacksedeln och instruktionen för sjukvårdspersonal för beredning av den orala suspensionen
Slovenian: • Za podrobnosti o pripravi in uporabi suspenzije glejte Navodilo za uporabo in navodila za pripravo peroralne suspenzije za zdravstveno osebje.
Swedish: Håll dospåsen med EMEND pulver till oral suspension upprätt och skaka innehållet till botten innan du öppnar den.
Slovenian: Vrečko zdravila EMEND prašek za peroralno suspenzijo držite pokonci in vsebino pretresite na dno, preden jo odprete.
Swedish: Både clearance och absolut biotillgänglighet minskar med ökad dos.
Slovenian: Tako očistek kot absolutna biološka uporabnost se zmanjšujeta z večanjem odmerka.
Swedish: Ingen betydelsefull klinisk effekt fanns Dag 4 (1,2-faldigt ökat AUC0-∞ för midazolam) och en lätt förändring av AUC0-∞ för midazolam sågs Dag 8 (35% minskning).
Slovenian: 4. dan ni bilo nobenega klinično pomembnega učinka (1,2-kratno povečanje vrednosti AUC0- midazolama), 8. dan pa so opazili rahlo spremembo vrednosti AUC0- midazolama (35 % zmanjšanje).
Swedish: Lätt induktion av glukuronidering ses även då 80 mg aprepitant ges oralt i 7 dygn.
Slovenian: Blaga indukcija glukuronidacije je vidna tudi pri 80 mg peroralnem aprepitantu, ki se ga daje 7 dni.
Swedish: Aprepitant 40 mg oralt (N= 541)
Slovenian: aprepitant 40 mg peroralno (N=541)
Swedish: Denna bipacksedel är skriven för förälder eller vårdnadshavare som kommer att ge detta läkemedel till barnet, läs noga igenom denna information.
Slovenian: To navodilo je napisano za starše ali negovalce, ki bodo zdravilo dajali otrokunavodilo natančno preberite!
Swedish: Den uppskattade tiden till första emesis i den kombinerade analysen skildras av Kaplan-Meier plotten i Figur 1.
Slovenian: Oceno časa do prvega bruhanja v kombinirani analizi prikazuje Kaplan-Meierjeva krivulja na sliki 1.
Swedish: De potentiella effekterna på reproduktion av förändringar av neurokininregleringen är okända.
Slovenian: Morebitni učinki sprememb regulacije nevrokininov na sposobnost razmnoževanja niso znani.
Swedish: Frekvenserna definieras enligt följande: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000) och mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Slovenian: Pogostnost je opredeljena kot: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000) in zelo redki (< 1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Swedish: Hjälpämne med känd effekt En dospåse innehåller ungefär 125 mg sackaros och 468,7 mg laktos (vattenfritt).
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom Ena vrečka vsebuje približno 125 mg saharoze in 468,7 mg laktoze (kot brezvodne laktoze).
Swedish: Ingen dosjustering av EMEND är nödvändig baserat på kön.
Slovenian: Odmerka zdravila EMEND ni treba prilagoditi glede na spol.
Swedish: Induktion
Slovenian: Indukcija
Swedish: Någon dosjustering rekommenderas inte.
Slovenian: Prilagajanja odmerka ne priporočamo.
Swedish: Instruktion för sjukvårdspersonal för beredning av den orala suspensionen
Slovenian: Navodila za pripravo peroralne suspenzije za zdravstveno osebje
Swedish: För att trycka ut kapseln, tryck från denna sida.
Slovenian: Za odstranitev kapsule iz ovojnine pritisnite tu.
Swedish: Den uppskattade tiden till första emesis efter påbörjande av cytostatikabehandling var längre vid aprepitantregimen (uppskattad mediantid till första emesis var 94,5 timmar) jämfört med kontrollregimen (uppskattad mediantid till första emesis var 26,0 timmar) vilket visas i Kaplan-Meierkurvorna i figur 2.
Slovenian: Ocenjeni čas do prvega bruhanja po uvedbi kemoterapije je bil pri shemi z aprepitantom daljši (ocenjeni mediani čas do prvega bruhanja je bil 94,5 ure) kot pri kontrolni shemi (ocenjeni mediani čas do prvega bruhanja je bil 26,0 ur), kot prikazujeta Kaplan-Meierjevi krivulji na sliki 2.
Swedish: Den genomsnittliga absoluta orala biotillgängligheten av aprepitant är 67% för 80 mg kapseln och 59% för 125 mg kapseln.
Slovenian: Povprečna absolutna biološka uporabnost po peroralnem zaužitju 80 mg kapsule aprepitanta je 67 %, pri 125 mg kapsuli pa 59 %.
Swedish: Biverkningar rapporterades hos ca 4% av vuxna som behandlades med aprepitant 40 mg jämfört med ca 6% av patienterna som behandlades med ondansetron 4 mg intravenöst.
Slovenian: O neželenih učinkih so poročali pri približno 4 % odraslih, ki so se zdravili z aprepitantom v odmerku 40 mg in pri približno 6 % bolnikov, ki so se zdravili z ondansetronom v odmerku 4 mg intravensko.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska genomföra de erforderliga farmakovigilansaktiviteter och - åtgärder som finns beskrivna i den överenskomna riskhanteringsplanen (Risk Management Plan, RMP) som finns i modul 1.8.2 i godkännandet för försäljning samt eventuella efterföljande överenskomna uppdateringar av riskhanteringsplanen.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih sprejetih posodobitvah RMP.
Swedish: Aprepitant har studerats vid högre doser.
Slovenian: Aprepitant so raziskovali tudi pri višjih odmerkih.
Swedish: Aprepitants ockupering av hjärnans NK1-receptorer är väl korrelerat till aprepitants plasmakoncentrationer.
Slovenian: Zasedenost možganskih receptorjev NK1 z aprepitantom dobro sovpada s plazemskimi koncentracijami aprepitanta.
Swedish: Sluta ge detta läkemedel och kontakta en läkare omedelbart om du märker någon av de allvarliga biverkningarna ovan.
Slovenian: Nehajte dajati to zdravilo in takoj obiščite zdravnika, če opazite katerega od zgoraj naštetih resnih neželenih učinkov.
Swedish: Minskningen av risken för kräkningsepisod inom 0-24 timmars perioden var för aprepitant 40 mg 53,3% (95% KI: 35,3 till 66,3) jämfört med ondansetron 4 mg i en analys som detekterar patienter vid tiden för användning av undsättande behandling.
Slovenian: Znižanje tveganja za epizodo bruhanja v času 0-24 ur z aprepitantom 40 mg glede na ondansetron 4 mg je bilo 53,3 % (95-odstotni IZ: 35,3 do 66,3) v analizi, ki nadzoruje bolnike v času rešilnega zdravljenja.
Swedish: I kliniska interaktionsstudier hade aprepitant ingen kliniskt signifikant effekt på farmakokinetiken för ondansetron, granisetron eller hydrodolasetron (den aktiva metaboliten av dolasetron).
Slovenian: V kliničnih študijah medsebojnega delovanja aprepitant ni imel klinično pomembnih učinkov na farmakokinetiko ondansetrona, granisetrona ali hidrodolasetrona (aktivnega presnovka dolasetrona).
Swedish: Tryck inte ut alla kapslar på en gång.
Slovenian: Ne odstranite vseh kapsul iz ovojnine naenkrat.
Swedish: För varje dos av EMEND, kommer du att få en förfylld oral doseringsspruta som innehåller barnets ordinerade dos.
Slovenian: Za vsak odmerek zdravila EMEND boste dobili napolnjen odmernik, ki vsebuje predpisani odmerek za otroka.
Swedish: Ditt barn kan behöva ta blodprover under behandling med EMEND.
Slovenian: Otrok bo med zdravljenjem z zdravilom EMEND morda potreboval preiskave krvi.
Swedish: 1 hård kapsel 6 x 1 hård kapsel
Slovenian: 1 trda kapsula 6 x 1 trda kapsula
Swedish: Om barnet blir yr eller sömnig efter användning av EMEND, bör barnet inte cykla eller använda verktyg eller maskiner.
Slovenian: Če je otrok omotičen ali zaspan, se ne sme voziti s kolesom ali uporabljati orodij ali strojev.
Swedish: I hjärnan finns ett särskilt område som styr illamående och kräkningar.
Slovenian: V možganih je določeno področje, ki nadzira navzeo (siljenje na bruhanje) in bruhanje.
Swedish: Kön: Efter oral administrering av en 125 mg engångsdos aprepitant, är Cmax för aprepitant 16% högre för kvinnor jämfört med män.
Slovenian: Spol: Po enem peroralnem odmerku 125 mg aprepitanta je Cmax aprepitanta pri ženskah za 16 % višja kot pri moških.
Swedish: I kontrollerade kliniska prövningar hos vuxna som fått anestesibehandling fick 564 patienter aprepitant 40 mg oralt och 538 patienter fick ondansetron 4 mg intravenöst.
Slovenian: V nadzorovanih kliničnih študijah pri odraslih s splošno anestezijo je 564 bolnikov prejelo aprepitant v odmerku 40 mg peroralno, 538 bolnikov pa ondansetron v odmerku 4 mg intravensko.
Swedish: Dexametason givet intravenöst var efter beslut av läkaren tillåtet som del av den antiemetiska behandlingen hos pediatriska patienter i båda åldersgrupperna.
Slovenian: Uporaba intravenskega deksametazona je bila dovoljena kot del antiemetične sheme pri pediatričnih bolnikih v obeh starostnih skupinah, po zdravnikovi presoji.
Swedish: Immunsystemet överkänslighetsreaktioner inkluderande anafylaktiska reaktioner inte känd
Slovenian: Bolezni imunskega sistema preobčutljivostne reakcije, vključno z anafilaktičnimi reakcijami neznana
Swedish: *Rapporterade hos patienter som tog en högre dos aprepitant.
Slovenian: *Poročano pri bolnikih, ki jemljejo večji odmerek aprepitanta.
Swedish: Rekommenderad dos av EMEND oral suspension hos pediatriska patienter i åldern 6 månader till yngre än 12 år
Slovenian: Priporočeni odmerek peroralne suspenzije zdravila EMEND pri pediatričnih bolnikih, starih od 6 mesecev do manj kot 12 let
Swedish: Yrsel och trötthet kan förekomma efter administrering av EMEND (se avsnitt 4.8).
Slovenian: Po zaužitju zdravila EMEND se lahko pojavita omotica in utrujenost (glejte poglavje 4.8).
Swedish: Vad EMEND är och vad det används för
Slovenian: Kaj je zdravilo EMEND in za kaj ga uporabljamo
Swedish: INDIVIDUELLA MÅTT
Slovenian: POSAMEZNI MERILI
Swedish: § - generell fas Fullständigt svar = Ingen emesis eller kväljningar eller ulkningar och ingen användning av undsättande läkemedel.
Slovenian: § - celotna faza Popoln odziv = brez bruhanja ali bljuvanja ali siljenja na bruhanje in brez uporabe rešilnega zdravila.
Swedish: Olika förpackningsstorlekar inkluderande förpackningar med olika styrkor är tillgängliga.
Slovenian: Na voljo so različna pakiranja, ki vsebujejo različne jakosti zdravila.
Swedish: Kapseln ska sväljas hel tillsammans med vätska.
Slovenian: Kapsulo pogoltnite celo, z nekaj tekočine.
Swedish: Aprepitant är även en CYP2C9-inducerare.
Slovenian: Aprepitant je tudi induktor CYP2C9.
Swedish: Metabolismen av aprepitant sker till stor del via oxidation av morfolinringen och dess sidokedjor, och de resulterande metaboliterna är enbart svagt aktiva.
Slovenian: Presnova aprepitanta poteka večinoma z oksidacijo na morfolinskem obroču in na njegovih stranskih verigah; aktivnost tako nastalih presnovkov je šibka.
Swedish: Hur EMEND ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Slovenian: Shranjevanje zdravila EMEND Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Swedish: EMEND 165 mg ges på dag 1 endast, ungefär en timme innan påbörjande av cytostatikabehandling, som en del av en behandling inkluderande en kortikosteroid och en 5-HT3-antagonist.
Slovenian: Zdravilo EMEND 165 mg se daje samo 1. dan, približno eno uro pred začetkom kemoterapije, v sklopu zdravljenja, ki vključuje kortikosteroid in antagonist 5-HT3.
Swedish: Säkerhet och effekt för EMEND pulver till oral suspension har inte fastställts hos spädbarn yngre än 6 månader eller med en kroppsvikt mindre än 6 kg.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila EMEND prašek za peroralno suspenzijo pri dojenčkih, mlajših od 6 mesecev ali s telesno maso manj kot 6 kg, nista bili dokazani.
Swedish: Med anledning av den korta behandlingstiden och de tidsberoende begränsade förändringarna vad gäller exponering, rekommenderas inte dosreduktion av immunosuppressiva läkemedel under samtidig 3-dagars behandling med EMEND.
Slovenian: Zaradi kratkega 3-dnevnega režima in časovno odvisnih manjših sprememb izpostavljenosti zmanjšanja odmerka imunosupresivov med 3-dnevno sočasno uporabo z zdravilom EMEND ne priporočamo.
Swedish: Om du ger barnet mer än vad du borde, kontakta genast din läkare.
Slovenian: Če ste otroku dali več zdravila, kot bi smeli, se nemudoma posvetujte z zdravnikom.
Swedish: ANDRA FÖRUTBESTÄMDA EFFEKTMÅTT Fullständigt svar
Slovenian: DRUGI VNAPREJ OPREDELJENI OPAZOVANI DOGODKI Popoln odziv