FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: De no desgasificar todos los fluidos adecuadamente, puede introducir aire en la bomba, causando la agregación de insulina una liberación insuficiente.
Portuguese: A não desgaseificação apropriada de todos os fluidos pode introduzir ar na bomba, causando agregação de insulina e uma administração insuficiente.
Spanish: Esto es particularmente importante en aquellos pacientes con ausencia o reducción de la capacidad de percibir los síntomas de aviso de hipoglucemia, o que padecen episodios frecuentes de hipoglucemia.
Portuguese: Isto é particularmente importante nos doentes com perceção diminuída ou ausente dos sintomas de alerta da hipoglicemia ou que tenham episódios frequentes de hipoglicemia.
Spanish: El cumplimiento por parte del paciente de la pauta posológica y el régimen dietético, la correcta administración de insulina y el reconocimiento de los síntomas de hipoglucemia, son esenciales para reducir el riesgo de hipoglucemia.
Portuguese: A adesão do doente ao regime posológico e à dieta prescritas, a administração correta de insulina e o conhecimento dos sintomas de hipoglicemia são essenciais para a redução do risco de hipoglicemia.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un mililitro contiene 400 UI de insulina humana* (equivalente a 14 mg).
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Um ml de solução contém 400 UI de insulina humana* (equivalente a 14 mg).
Spanish: Insuman Implantable será prescrito por un médico que ha recibido entrenamiento en el uso de la Bomba Implantable Medtronic MiniMed.
Portuguese: A Insuman Implantable irá ser prescrita por um médico que recebeu formação quanto ao uso da Bomba Implantável Medtronic MiniMed.
Spanish: • Reacciones alérgicas graves con presión sanguínea baja (shock)
Portuguese: • Reacção alérgica grave com pressão arterial baixa (choque)
Spanish: Reacciones inmediatas de tipo alérgico (hipotensión, edema angioneurótico, broncospasmo, reacciones cutáneas generalizadas); Anticuerpos anti-insulina.
Portuguese: Reações alérgicas o tipo imediato (hipotensão, edema angioneurótico, broncoespasmo, reações generalizadas da pele); Anticorpos anti-insulínicoa
Spanish: Si forzamos la entrada de insulina, puede dar lugar a una liberación no intencionada al tejido subcutáneo alrededor del orificio de llenado de la bomba.
Portuguese: Empurrar a insulina nestas circunstâncias pode resultar numa administração não intencional de insulina para o tecido subcutâneo em redor da porta de carregamento da bomba.
Spanish: Los pacientes con diabetes del tipo 1 deben continuar consumiendo al menos una pequeña cantidad de carbohidratos de forma periódica, aun cuando sean incapaces de comer o coman sólo un poco, o padezcan vómitos, etc., y nunca deben interrumpir completamente la administración de insulina.
Portuguese: Os doentes com diabetes tipo 1 devem continuar a consumir, de forma regular, pelo menos uma pequena quantidade de hidratos de carbono (comida ou bebida); mesmo que comam pouco ou não consigam comer, ou tenham vómitos, etc., a administração de insulina nunca deve ser totalmente suprimida.
Spanish: La tapa de la pluma debe colocarse de nuevo en la pluma después de cada inyección para protegerla de la luz.
Portuguese: A tampa da caneta deve ser colocada de novo após cada injeção para proteger da luz.
Spanish: Muchas cosas pueden afectar a su nivel de azúcar en sangre.
Portuguese: Muitos fatores podem afectar o seu nível de açúcar no sangue.
Spanish: Se sabe que cuando la insulina es sometida a un estrés químico y/o físico (p.ej. un aumento de temperatura y agitación), puede formar agregados, fibrillas y estructuras parecidas a un gel.
Portuguese: Sabe-se que a insulina pode formar agregados, estruturas fibrilares e semelhantes a um gel quando sujeita a stress químico e/ou físico, como por exemplo, aumento da temperatura e agitação.
Spanish: Los episodios hipoglucémicos prolongados o graves pueden tener un desenlace fatal.
Portuguese: Episódios de hipoglicemia prolongados ou graves podem ser fatiais.
Spanish: En relación a las incompatibilidades con otras insulinas, ver sección 6.2.
Portuguese: Relativamente à incompatibilidade com outras insulinas, ver secção 6.2.
Spanish: Las crisis hipoglucémicas graves, especialmente si muestran un patrón recurrente, pueden producir lesiones neurológicas.
Portuguese: Ataques graves de hipoglicemia, especialmente se recorrentes, podem originar danos neurológicos.
Spanish: - que presentan una neuropatía autónoma, - con un largo historial de diabetes, - que padecen una enfermedad psiquiátrica, - que reciben tratamiento simultáneo con determinados medicamentos (ver sección 4.5).
Portuguese: - nos quais se encontra presente uma neuropatia autónoma, - com uma história prolongada de diabetes, - com doenças psiquiátricas, - que estão simultaneamente medicados com certos outros medicamentos (ver secção 4.5).
Spanish: Insuman Infusat se ha diseñado especialmente para su uso en bombas de insulina portátiles externas.
Portuguese: A Insuman Infusat foi concebida para a utilização em bombas de insulina externas portáteis.
Spanish: Plumas sin utilizar:
Portuguese: Canetas não usadas:
Spanish: Esto puede dar lugar a una obstrucción de la bomba implantable y a una liberación inferior de insulina.
Portuguese: Isto pode levar à obstrução da bomba implantável e a uma administração insuficiente de insulina.
Spanish: Selección de la dosis
Portuguese: Selecione a dose
Spanish: Infección en la cavidad de la bomba
Portuguese: Infeção na bolsa da bomba
Spanish: Si su bomba ha agotado la insulina o si libera menos insulina de la que necesita, puede sentir síntomas por tener elevado el nivel de azúcar en sangre.
Portuguese: Se a sua bomba ficar sem insulina ou está a administrar menos insulina do que necessita, poderá ter sintomas de açúcar no sangue elevado.
Spanish: Insuman Implantable no debe usarse con otro tipo de bombas (externas o implantables) que no sean la bomba implantable Medtronic MiniMed o cualquier otro dispositivo médico incluyendo jeringas (ver sección 6.6).
Portuguese: A Insuman Implantable não deve ser utilizada com outras bombas (externas ou implantáveis) que não a Bomba Implantável Medtronic MiniMed ou quaisquer outros dispositivos médicos incluindo seringas (ver secção 6.6).
Spanish: Sólo Insuman Implantable que ha sido específicamente formulado para su uso con la Bomba implantable Medtronic MiniMed debe usarse para rellenar el depósito de la bomba estéril.
Portuguese: Apenas a Insuman Implantable especificamente formulada para utilização na Bomba Implantável Medtronic MiniMed deve ser utilizada para encher o reservatório esterilizado da bomba.
Spanish: Debido al gran tamaño de la bomba implantable, el uso de Insuman Implantable está contraindicado en pacientes pediátricos que no han alcanzado el tamaño adulto (ver sección 4.2 y 4.3).
Portuguese: Devido às grandes dimensões da bomba implantável, a utilização de Insuman Implantable em doentes pediátricos que ainda não tenham atingido um tamanho de adulto é contraindicada (ver secções 4.2 e
Spanish: Insuman Infusat con alcohol
Portuguese: Insuman Infusat com álcool
Spanish: En su país, puede que solamente estén comercializadas algunas de estas plumas (ver secciones 4.2 y 6.6).
Portuguese: Nem todas estas canetas podem estar comercializadas no seu país (ver secção 4.2 e 6.6).
Spanish: Los pacientes deben practicar un buen autocuidado de la diabetes y comprobar su glucosa en sangre al menos 4 veces al día para detectar y prevenir la hiperglucemia y una posible cetoacidosis diabética debida a la liberación insuficiente de la bomba.
Portuguese: Os doentes devem praticar cuidados satisfatórios da diabetes a si mesmos e a verificar os seus níveis de glicemia pelo menos 4 vezes ao dia, para detetar e prevenir situações de hiperglicemia e uma possível cetoacidose diabética devido a uma administração insuficiente por parte da bomba.
Spanish: HIPERGLUCEMIA E HIPOGLUCEMIA Lleve siempre consigo algo de azúcar (al menos 20 gramos) Lleve consigo alguna información que indique que es diabético
Portuguese: HIPERGLICEMIA E HIPOGLICEMIA Traga sempre consigo algum açúcar (pelo menos, 20 gramasramas).
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Insuman Basal
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Insuman Basal
Spanish: A veces, durante algunas semanas después de la implantación de la bomba, se requieren ajustes frecuentes de la dosis de insulina bajo estricta supervisión médica.
Portuguese: Frequentemente, são necessários ajustes das doses de insulina, sob supervisão médica rigorosa, durante várias semanas após a implantação da bomba.
Spanish: Cómo usar Insuman Rapid
Portuguese: Como utilizar Insuman Rapid
Spanish: Tiempo de recarga de la bomba de insulina
Portuguese: Tempo de recarregamento da bomba de insulina
Spanish: Las siguientes reacciones adversas relacionadas procedentes de investigación clínica se describen a continuación utilizando el sistema de clasificación de órganos y en orden decreciente: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000), no conocidas (no se pueden estimar de los datos disponibles).
Portuguese: As seguintes reações adversas de investigações clínicas são descritas por classes de sistemas de órgãos e por ordem decrescente de incidência: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥ 1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥1/1000 a <1/100), raros (≥ 1/10 000 a <1/1000), muito raros (<1/10 000), desconhecidos (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Spanish: Insuman Implantable se utiliza para reducir los niveles elevados de azúcar en sangre en pacientes adultos con un determinado tipo de diabetes (diabetes mellitus tipo 1).
Portuguese: A Insuman Implantable é utilizada para reduzir os níveis elevados de açúcar no sangue em doentes com uma determinada forma de diabetes (diabetes mellitus tipo 1).
Spanish: Si olvidó usar Insuman Implantable
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Insuman Implantable
Spanish: La perfusión intraperitoneal continua de insulina resulta en picos de insulina libre en plasma más tempranos, más cortos y más altos, comparados con perfusión subcutánea continua de insulina en pacientes con diabetes mellitus tipo 1 y tipo 2.
Portuguese: A perfusão contínua de insulina intraperitoneal resulta em picos mais precoces, mais curtos e mais elevados de plasma livres de insulina do que a perfusão contínua de insulina por via subcutânea em doentes com diabetes mellitus tipo 1 e 2.
Spanish: Inhibe la glucogenólisis y la gluconeogénesis, - aumenta la lipogénesis en el hígado y el tejido adiposo e inhibe la lipólisis, - favorece la captación de aminoácidos por las células y la síntesis de proteínas, - aumenta la captación de potasio por las células.
Portuguese: Inibe a glucogenólise e a gluconeogénese, - aumenta a lipogénese no fígado e nos tecidos adiposos e inibe a lipólise, - aumenta a captação de aminoácidos nas células e promove a síntese de proteínas, - promove a captação de potássio nas células.
Spanish: o Es necesario llevar siempre con usted insulina alternativa y los medios para administrarla.
Portuguese: o Tem de trazer sempre consigo insulina alternativa e os meios para a administrar o Tem de manter sempre consigo alguma forma de açucar de ação rápida.
Spanish: Insuman Implantable administrado a través de una perfusión intraperitoneal continua fue también similar a una insulina humana semi-sintética (400 UI/ ml), tal y como demostró el criterio de precisión de recarga después de 4 ciclos de recarga (en la población por protocolo: diferencia media: -3,15 ± 1,34; [95% CI:
Portuguese: A Insuman Implantable administrada numa perfusão intraperitoneal contínua foi igualmente semelhante à insulina humana semi-sintética conforme demonstrado pelos critérios de exatidão do recarregamento ao longo de 4 ciclos de recarregamento (população segundo o protocolo: diferença média:-3,15±1,34;[95% IC:-5,81;-0,50).
Spanish: Tan pronto como el paciente note un aumento rápido en los niveles de glucosa en sangre, y que no responda a una dosis en bolo de insulina, un médico entrenado para realizar revisiones de la bomba, debe vigilar la posibilidad de una obstrucción en la bomba.
Portuguese: Assim que os doentes se aperceberem de um rápido aumento na glicemia, que não é uma resposta a uma dose de bólus de insulina, a possibilidade de obstrução da bomba deve ser investigada por um médico formado para realizar inspeções da bomba.
Spanish: La insulina en la bomba debe ser reemplazada cada 40 a 45 días con la nueva insulina o antes dependiendo de sus necesidades de insulina.
Portuguese: A insulina na sua bomba deve ser substituída a cada 40 a 45 dias com insulina nova ou mais cedo, com base nas suas necessidades de insulina.
Spanish: El uso de otros medicamentos con insulina en la bomba implantable Medtronic MiniMed.
Portuguese: Utilização de outras medicamentos de insulina com a Bomba Implantável Medtronic MiniMed.
Spanish: Esto puede constituir un riesgo en situaciones en que estas capacidades sean de especial importancia (p.ej. conducir o utilizar máquinas).
Portuguese: Este facto pode constituir um fator de risco em situações nas quais estas capacidades são particularmente importantes (como é o caso da condução de viaturas ou da utilização de máquinas).
Spanish: Debe pedir a su médico que le aconseje sobre la capacidad para conducir si: - tiene frecuentes episodios de hipoglucemia,
Portuguese: Deverá contactar o seu médico para o aconselhar sobre a condução se: - tem episódios frequentes de hipoglicemia,
Spanish: Los betabloqueantes, la clonidina, las sales de litio o el alcohol pueden potenciar o debilitar el efecto hipoglucemiante de la insulina.
Portuguese: Os betabloqueadores, clonidina, sais de lítio ou bebidas alcoólicas tanto podem potenciar como atenuar o efeito hipoglicemiante da insulina.
Spanish: Este prospecto esta disponible en su idioma oficial en la Agencia Europea del Medicamento web site: http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: O folheto informativo encontra-se disponível no seu idioma no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: Esto parece ser reversible y no tener consecuencias sobre su salud, cuando el catéter se coloca de nuevo o la perfusión de insulina se detiene (ver sección 4).
Portuguese: Isto parece ser reversível quando o seu cateter é reposicionado ou se para a infusão de insulina e sem consequências na sua saúde (ver secção4).
Spanish: • Reacción hepática
Portuguese: Reação hepática
Spanish: Informes periódicos de seguridad (IPS)
Portuguese: • Relatórios Periódicos de Segurança Atualizados
Spanish: Si trata de liberar más de 2,5 veces el bolo máximo en una hora, se visualizará en la pantalla de su CPB la alarma "máximo por hora sobrepasado".
Portuguese: Se tentar administrar mais de 2,5 vezes o bólus máximo no período de uma hora, o alarme "hourly max exceeded" (máximo por hora excedido) aparece no ecrã do PPC.
Spanish: Composición de Insuman Implantable - El principio activo es insulina humana.
Portuguese: Qual a composição de Insuman Implantable - A substância ativa é insulina humana.
Spanish: Las mujeres con posibilidad de quedarse embarazadas, las que tienen implantada una bomba, o las candidatas, deben informar a su médico si contemplan la posibilidad el embarazo.
Portuguese: As mulheres em idade fértil, implantadas ou candidatas à implantação devem informar o seu médico se estiverem a ponderar engravidar.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea del Medicamento: http://www.ema.europa.eu/
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu
Spanish: De no hacerlo así, puede resultar en una infección en la cavidad de la bomba y su consiguiente extirpación (ver sección 4.8).
Portuguese: O não cumprimento destas recomendações pode resultar numa infeção na bolsa da bomba e na subsequente explantação da bomba (ver secção 4.8).
Spanish: La pentamidina puede provocar hipoglucemia que algunas veces puede ir seguida de una hiperglucemia.
Portuguese: A pentamidina pode causar hipoglicemia, que pode, em alguns casos, ser seguida de hiperglicemia.
Spanish: Durante el proceso de rellenado, una cantidad muy pequeña de insulina puede depositarse a nivel subcutáneo, resultando posiblemente en hipoglucemia.
Portuguese: Durante um procedimento de recarregamento, uma quantidade muito pequena de insulina pode ser depositada subcutaneamente, resultando possivelmente em hipoglicemia.
Spanish: Insuman Infusat es una solución que debe administrarse bajo la piel.
Portuguese: A Insuman Infusat é uma solução para ser dada debaixo da pele.
Spanish: Insuman Infusat se presenta en cartuchos que contienen 3,15 ml de solución (315 UI).
Portuguese: A Insuman Infusat é disponibilizada em cartuchos com 3,15 ml de solução (315 UI).
Spanish: Durante el procedimiento de rellenado, puede que una cantidad muy pequeña de Insuman Implantable se deposite a nivel subcutáneo, que puede dar lugar a bajos niveles de azúcar en sangre.
Portuguese: Durante um procedimento de recarregamento, uma quantidade muito pequena de Insuman Implantable pode ser depositada subcutaneamente, podendo resultar em baixos níveis de açúcar no sangue.
Spanish: • Obstrucción de la bomba
Portuguese: • Bloqueio da bomba
Spanish: Insuman Implantable sólo debe ser utilizado en la bomba Medtronic MiniMed, que se implanta bajo la piel de su tripa y le infunde su insulina continuamente.
Portuguese: A Insuman Implantable tem de ser utilizada apenas com a bomba Medtronic MiniMed que é implantada debaixo da pele da sua barriga e liberta a sua insulina continuamente.
Spanish: Póngase en contacto con su médico inmediatamente si usted no puede ir al hospital o ambiente similar para reemplazar la insulina en la bomba.
Portuguese: Contacte imediatamente o seu médico se não puder deslocar-se a um hospital ou centro clínico para substituir a insulina na sua bomba.
Spanish: Si hay un mal funcionamiento del sistema de la bomba, se puede desarrollar en horas hiperglucemia, cetoacidosis o coma.
Portuguese: No caso de obstrução total do catéter da bomba, podem desenvolver-se hipoglicemia, cetoacidose e coma numa questão de horas.
Spanish: Cada ml contiene 100 UI de insulina humana (equivalente a 3,5 mg).
Portuguese: Cada ml contém 100 UI de insulina humana (equivalente a 3,5 mg).
Spanish: El volumen de expulsión es un procedimiento de prueba para comprobar el funcionamiento de la bomba, mientras que el proceso de lavado del catéter, prueba la permeabilidad de dicho catéter.
Portuguese: O procedimento de medição do volume de curso testa o funcionamento da bomba, enquanto um procedimento de irrigação do cateter testa a patência do cateter.
Spanish: Antes del uso, Insuman Infusat debe mantenerse a temperatura ambiente durante 1 a 2 horas.
Portuguese: Antes da utilização, a Insuman Infusat deverá ser guardada à temperatura ambiente durante 1 a 2 horas.
Spanish: B. Deseche la aguja con seguridad.
Portuguese: B Elimine a agulha de forma segura.
Spanish: La mejora del control metabólico puede dar lugar a una mayor sensibilidad a la insulina, con la reducción consiguiente de las necesidades de ésta.
Portuguese: Um controlo metabólico melhorado pode levar a um aumento da sensibilidade à insulina e diminuir as necessidades de insulina.
Spanish: Asegúrese de consultar rápidamente a un médico.
Portuguese: Certifique-se que contacta um médico o mais depressa possível.
Spanish: No use la bomba Implantable Medtronic MiniMed
Portuguese: Não utilize a Bomba Implantável Medtronic MiniMed
Spanish: Insuman Rapid también puede ser utilizado para tratar el coma hiperglucémico (coma causado por niveles demasiado altos de azúcar en sangre) y cetoacidosis (aumento del ácido en la sangre porque el organismo degrada las grasas en lugar del azúcar), así como para controlar los niveles de azúcar en sangre antes, durante y después de una intervención quirúrgica.
Portuguese: A Insuman Rapid também pode ser usada para tratar o coma hiperglicémico (coma causado por demasiado açúcar no sangue) e cetoacidose (formação de ácido no sangue devida ao organismo estar a utilizar gordura em vez de açúcar), assim como para controlar o açúcar do sangue antes, durante e após cirurgia.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.Pregunte a su médico antes de usar un medicamento, si éste puede afectar a su nivel de azúcar en sangre y qué medidas debe adoptar, en su caso.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou vier a tomar outros medicamentos.Antes de tomar qualquer medicamento, pergunte ao seu médico se este medicamento poderá afetar os seus níveis de açúcar no sangue e quais as medidas que deverá eventualmente tomar.
Spanish: En pacientes que requieren dosis altas de insulina debido a la presencia de anticuerpos de insulina, se debe considerar hacer esta transición bajo supervisión médica en un hospital o ambiente similar.
Portuguese: Em doentes que precisam de doses elevadas de insulina, devido à presença de anticorpos de insulina, deve ser considerada a transição sob supervisão médica e realizada num hospital ou instituição similar.
Spanish: Además, bajo la influencia de medicamentos simpaticolíticos como los betabloqueantes, la clonidina, la guanetidina y la reserpina, los signos de contrarregulación adrenérgica pueden ser reducidos o ausentes.
Portuguese: Além disso, sob o efeito de medicamentos simpaticolíticos, tais como betabloqueadores, clonidina, guanetidina e reserpina, os sinais da contrarregulação adrenérgica podem estar reduzidos ou ausentes.
Spanish: Tenga siempre presente la posibilidad de un problema técnico si observa que tiene que: - administrarse insulina adicional ("dosis en bolo") a dosis más altas o más frecuentes de lo habitual o - administrarse insulina adicional ("dosis en bolo") a dosis menores o menos frecuentes de lo habitual para lograr los niveles deseados de azúcar en sangre.
Portuguese: Considere sempre a possibilidade da existência de um problema técnico se verificar que, para atingir os níveis de açúcar sanguíneo pretendidos, - tem de administrar insulina adicional ("doses em bólus") em doses maiores ou mais frequentemente que o habitual, ou - tem de administrar insulina adicional ("doses em bólus") em doses menores ou menos frequentemente que o habitual.
Spanish: Usted será formado antes de poder usar la Bomba Implantable Medtronic MiniMed.
Portuguese: Receberá formação antes de poder utilizar a Bomba Implantável Medtronic MiniMed.
Spanish: Insuman Basal nunca se debe inyectar por vía intravenosa.
Portuguese: A Insuman Basal nunca deve ser administrada por via intravenosa.
Spanish: La hiperglucemia, la cetoacidosis y el coma se pueden desarrollar en horas si se obstruye completamente el catéter de la bomba.
Portuguese: Poderão surgir situações de hiperglicemia, cetoacidose ou coma dentro de horas em caso de avaria do sistema de bombeamento.
Spanish: La insulina - reduce los niveles de glucemia y favorece efectos anabólicos, además de reducir los efectos catabólicos, - aumenta el transporte de glucosa a las células, así como la formación de glucógeno en los músculos y el hígado, y mejora la utilización del piruvato.
Portuguese: A insulina - reduz os níveis de glicemia e provoca um aumento dos efeitos anabólicos e uma diminuição dos efeitos catabólicos, - aumenta o transporte de glucose para as células e a formação de glicogénio nos músculos e no fígado, e melhora a utilização de piruvato.
Spanish: - que padecen una enfermedad psiquiátrica, - que reciben tratamiento simultáneo con determinados medicamentos (ver sección 4.5).
Portuguese: - que estão simultaneamente medicados com certos outros medicamentos (ver secção 4.5).
Spanish: • Infección en el lugar donde la bomba fue implantada (cavidad de la bomba)
Portuguese: • Oclusão do cateterInfeção no local onde a bomba foi implantada (bolsa da bomba) Erosão cutânea: