FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Hormonal methods of birth control other than Depot-medroxyprogesterone acetate (DMPA) should not be used as the sole method of contraception in women taking Nevirapine Teva, since nevirapine might lower the plasma concentrations of these medicinal products.
Icelandic: Ekki ætti að nota getnaðarvarnir sem innihalda hormón aðrar en medroxyprógesterónasetat sem forðalyf (DMPA) sem einu getnaðarvörnina hjá konum sem taka Nevirapine Teva þar sem nevírapín getur lækkað plasmaþéttni þessara lyfja.
English: The pharmacokinetics of autoinduction is characterised by an approximately 1.5 to 2 fold increase in the apparent oral clearance of nevirapine as treatment continues from a single dose to two-to-four weeks of dosing with 200-400 mg/day.
Icelandic: Lyfjahvörf fyrir sjálfhvatningu (autoinduction) einkennist af um 1,5 til 2-faldri aukningu á úthreinsun nevírapíns eftir inntöku þegar meðferð er haldið áfram úr stökum skammti í tveggja til fjögurra vikna meðferð með skömmtum 200-400 mg/sólarhring.
English: Nevirapine Cmin ↓ 0.32
Icelandic: Nevírapín Cmin ↓ 0,32
English: If a dose is recognized as missed within 8 hours of when it was due, the patient should take the missed dose as soon as possible.
Icelandic: Ef uppgötvast að skammti hefur verið sleppt innan 8 klst frá því að átti að taka hann, á sjúklingurinn að taka þann skammt svo fljótt sem auðið er.
English: The limited data available from a phase IIa study in HIV-infected patients have shown a clinically non significant 20% decrease of TPV
Icelandic: Takmörkuð gögn úr fasa IIa rannsókn á HIV sýktum einstaklingum hafa sýnt 20% minnkun á TPV Cmin sem er ekki klínískt mikilvæg.
English: The most common clinical toxicity of nevirapine is rash, with nevirapine attributable rash occurring in 12.5 % of patients in combination regimens in controlled studies.
Icelandic: Algengasta aukaverkun nevírapíns eru útbrot, þar sem útbrot tengd nevírapíni koma fram hjá 12,5% sjúklinga í samsettri meðferðaráætlun í samanburðarrannsóknum.
English: Prednisone should not be used to treat a rash related to Nevirapine Teva.
Icelandic: Ekki skal nota prednisón til að meðhöndla útbrot sem tengjast Nevirapine Teva.
English: Antiviral activity in vitro
Icelandic: Veiruhamlandi áhrif in vitro:
English: Nevirapine AUC ↓ 0.42
Icelandic: Nevírapín AUC ↓ 0,42
English: The results suggest that supplementing nevirapine therapy with an additional 200 mg dose of nevirapine following each dialysis treatment would help offset the effects of dialysis on nevirapine clearance.
Icelandic: Þessar niðurstöður benda til þess að 200 mg skammtur af nevírapíni til viðbótar við nevírapín meðferðina eftir hverja himnuskilun gæti hjálpað til að vega upp á móti áhrifum himnuskilunarinnar á nevírapín úthreinsun.
English: In study 1100.1090, from which the majority of related adverse events (n=28) were received, patients on placebo had a higher incidence of events of granulocytopenia (3.3%) than patients on nevirapine
Icelandic: Í rannsókn 1100.1090, þaðan sem meirihluti tengdra aukaverkana (n=28) er fenginn, voru sjúklingar sem fengu lyfleysu með hærri tíðni kyrningafæðar (3,3%) en sjúklingar sem fengu nevaripín (2,5%).
English: These events are commonly associated with other antiretroviral agents and may be expected to occur when Nevirapine Teva is used in combination with other agents; however, it is unlikely that these events are due to treatment with Nevirapine Teva.
Icelandic: Þessar aukaverkanir eru venjulega í tengslum við önnur andretróveirulyf og hægt er að búast við að þau komi fram þegar nevírapín er notað í samsetningu með öðrum lyfjum, en hins vegar er ólíklegt að þessar aukaverkanir séu vegna nevírapín meðferðar.
English: Dosing of nevirapine at 150 mg/m2 BID (after a two-week lead in at 150 mg/m2 QD) produced geometric mean or mean trough nevirapine concentrations between 4-6 μg/ml (as targeted from adult data).
Icelandic: Við gjöf 150 mg/m2 af nevírapíni tvisvar sinnum á sólarhring (eftir tveggja vikna aðlögunartíma með 150 mg/m2 einu sinni á sólarhring) var rúmfræðilegt meðaltal (geometric mean) og meðaltal lágþéttni nevírapíns á milli 4-6 µg/ml (eins og takmarkið er miðað við upplýsingar frá fullorðnum).
English: Elvitegravir/ cobicistat
Icelandic: Saquínavír/rítónavír
English: Excipient with known effect: Each tablet contains 168 mg of lactose (as monohydrate).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 168 mg af laktósa (sem einhýdrat).
English: Nevirapine Cmin ↑ 1.07
Icelandic: Nevírapín Cmin ↑ 1,07
English: Consult your doctor if you have taken more Nevirapine Teva than you should.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef þú hefur tekið of mikið af Nevirapine Teva.
English: Data reported in the literature from 20 HIV-infected patients suggest a steady state Cmax of 5.74 μg/ml (5.00-7.44) and Cmin of 3.73 μg/ml (3.20-5.08) with an AUC of 109.0 h*μg/ml (96.0-143.5) in patients taking 200 mg of nevirapine bid.
Icelandic: Upplýsingar sem komið hafa fram í rituðu efni um 20 HIV-sýkta sjúklinga benda til þess að hjá sjúklingum sem taka 200 mg af nevírapíni tvisvar á dag sé Cmax 5,74 μg/ml (5,00-7,44) og Cmin 3,73 μg/ml (3,20-5,08) við jafnvægi og AUC 109,0 h* μg/ml (96,0-143,5).
English: ANTIVIRALS FOR CHRONIC HEPATITIS B AND C
Icelandic: VEIRUSÝKINGARLYF GEGN LANGVINNRI LIFRARBÓLGU B EÐA C
English: Nevirapine Teva 200 mg tablets, following the dosing schedule described above, are suitable for larger children, particularly adolescents, below the age of 16 who weigh more than 50 kg or whose body surface area is above 1.25 m2 according to the Mosteller formula.
Icelandic: Teva 200 mg töflur, í skömmtum í samræmi við skammtaleiðbeiningar hér að framan, henta eldri börnum, einkum unglingum sem eru yngri en 16 ára og vega meira en 50 kg eða eru með stærra líkamsyfirborð en 1,25 m2 samkvæmt Mosteller formúlunni.
English: Nevirapine Teva tablets contain lactose (milk sugar).
Icelandic: Teva innihalda laktósa (mjólkursykur).
English: This includes some cases of inflammation of the liver (hepatitis), which can be sudden and intense (fulminant hepatitis) and liver failure, which can be both fatal.
Icelandic: Þar með eru talin tilvik um lifrarbólgu, sem getur verið bráð og kröftug (svæsin lifrarbólga) og lifrarbilun, sem hafa leitt til dauða.
English: Nevirapine Teva should be administered by physicians who are experienced in the treatment of HIV infection.
Icelandic: Teva skal gefið af lækni sem hefur reynslu af meðferð HIV sýkinga.
English: Some risk factors for developing serious cutaneous reactions have been identified; they include failure to follow the initial dosing of 200 mg daily during the lead-in period and a long delay between the initial symptoms and medical consultation.
Icelandic: Nokkrir áhættuþættir við að framkalla alvarlegar húðbreytingar eru þekktir og er þar á meðal misbrestur á að fylgja 200 mg upphafsskömmtum á sólarhring á aðlögunartímabilinu og mikil töf frá því að einkenni koma fyrst fram og þar til leitað er læknis.
English: In clinical studies, nevirapine has been associated with an increase in HDL- cholesterol and an overall improvement in the total to HDL-cholesterol ratio.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hefur nevírapín verið tengt við hækkun á HDL kólesteróli og jákvæð áhrif á hlutfall milli heildarkólesteróls og HDL kólesteróls.
English: Because nevirapine induces its own metabolism with multiple dosing, this single dose study may not reflect the impact of hepatic impairment on multiple dose pharmacokinetics (see section
Icelandic: Þar sem nevírapín örvar eigin umbrot þegar það er gefið í endurteknum skömmtum, getur verið að þessi rannsókn á stökum skammti endurspegli ekki áhrif skertrar lifrarstarfsemi á lyfjahvörf við endurtekna skammta (sjá kafla 4.4).
English: Autoimmune disorders (such as Graves' disease and autoimmune hepatitis) have also been reported to occur in the setting of immune reactivation; however, the reported time to onset is more variable and these events can occur many months after initiation of treatment.
Icelandic: Einnig hefur verið greint frá því að sjálfnæmissjúkdómar (eins og Graves sjúkdómur og sjálfsofnæmis lifrarbólga) hafi komið fram við ónæmisendurvirkjun, þó er breytilegt hvenær það gerist og geta slík tilfelli komið fram mörgum mánuðum eftir upphaf meðferðar.
English: Cases of nevirapine overdose at doses ranging from 800 to 6,000 mg per day for up to 15 days have been reported.
Icelandic: Skýrt hefur verið frá tilvikum nevírapín ofskömmtunar á skammtabilinu 800 til 6.000 mg á sólarhring í allt að 15 daga.
English: Appropriate doses for hormonal contraceptives (oral or other forms of application) other than DMPA in combination with nevirapine have not been established with respect to safety and efficacy.
Icelandic: Viðeigandi skammtar af getnaðarvarnarlyfjum sem innihalda hormón (til inntöku eða notkunar með öðrum hætti) öðrum en DMPA notuð samhliða nevírapíni hafa ekki verið ákvarðaðir með tilliti til öryggis og verkunar.
English: For this reason, and to reduce the risk of HIV transmission, barrier contraception (e.g., condoms) is recommended.
Icelandic: Af þessari ástæðu, og til að minnka líkur á að smita aðra af HIV, er mælt með notkun getnaðarvarnar án hormóna (t.d. smokka).
English: Nevirapine Teva is indicated in combination with other anti-retroviral medicinal products for the treatment of HIV-1 infected adults, adolescents, and children of any age (see section 4.2).
Icelandic: Teva er ætlað sem hluti af samsettri lyfjameðferð með öðrum andretróveirulyfjum, til meðhöndlunar á HIV-1 sýktum einstaklingum, fullorðnum, unglingum og börnum á öllum aldri (sjá kafla 4.2).
English: Where other antiretroviral medicines are accessible, the single dose nevirapine regimen should be combined with additional effective antiretroviral medicines (as recommended in internationally recognized guidelines).
Icelandic: Þar sem önnur andretróveirulyf eru aðgengileg skal gefa nevírapín stakskammta meðferðina með andretróveirulyfjum með aðra verkun (eins og mælt er með í viðurkenndum alþjóðlegum leiðbeiningum).
English: Nevirapine Cmin ↑ 1.28
Icelandic: Nevírapín Cmin ↑ 1,28
English: Nevirapine Teva belongs to a group of medicines called antiretrovirals, used in the treatment of Human Immunodeficiency Virus (HIV-1) infection.
Icelandic: Teva tilheyrir flokki lyfja sem kölluð eru andretróveirulyf, sem notuð eru í meðferð við sýkingu af völdum alnæmisveirunnar (HIV-1).
English: Investigations Common liver function tests abnormal (alanine aminotransferase increased; transaminases increased; aspartate aminotransferase increased; gamma-glutamyltransferase increased; hepatic enzyme increased; hypertransaminasaemia) Uncommon blood phosphorus decreased; blood pressure increased
Icelandic: Rannsóknaniðurstöður Algengar óeðlileg próf á lifrarstarfsemi (aukning á alanin amínótransferasa; aukning á transamínösum; aukning á aspartat amínótransferasa; aukning á gammaglutamyltransferasa, aukning á lifrarensímum; aukning á transamínösum í blóði.
English: 1,216 antiretroviral-therapy naïve patients with plasma HIV-1 RNA > 5,000 copies/ml at baseline were assigned to nevirapine 400 mg once daily, nevirapine 200 mg twice daily, efavirenz 600 mg once daily, or nevirapine (400 mg) and efavirenz (800 mg) once daily, plus stavudine and lamivudine for 48 weeks.
Icelandic: RNA > 5000 eintök/ml við upphaf meðferðar voru settir á nevírapín 400 mg einu sinni á sólarhring, nevírapín 200 mg tvisvar á sólarhring, efavírens 600 mg einu sinni á sólarhring eða nevírapín (400 mg) og efavírenz (800 mg) einu sinni á sólarhring, ásamt stavúdíni og lamivúdíni í 48 vikur.
English: Mild isolated neutropenia and hyperlactataemia was observed, which spontaneously disappeared within one week without any clinical complications.
Icelandic: Væg einangruð daufkyrningafæð og laktasahækkun í blóði komu fram en hurfu af sjálfu sér innan einnar viku án nokkurra klínískra vandamála.
English: Nevirapine must not be readministered to patients who have required permanent discontinuation for clinical hepatitis due to nevirapine.
Icelandic: Ekki skal hefja aftur gjöf nevírapíns hjá sjúklingum sem þurfa að hætta meðferð fyrir fullt og allt vegna lifrarbólgu af völdum nevírapíns.
English: Didanosine AUC ↔ 1.08 (0.92-1.27)
Icelandic: Dídanósín AUC ↔ 1,08 (0,92-1,27)
English: The recommended dose of Nevirapine Teva is one 200 mg tablet daily for the first 14 days (this leadin period should be used because it has been found to lessen the frequency of rash), followed by one 200 mg tablet twice daily, in combination with at least two additional antiretroviral agents.
Icelandic: Teva er ein 200 mg tafla einu sinni á sólarhring fyrstu 14 dagana (nota skal þennan aðlögunartíma (lead-in period) þar sem komið hefur í ljós að það lækkar tíðni útbrota) og síðan ein 200 mg tafla tvisvar sinnum á sólarhring, gefið samtímis að minnsta kosti tveimur öðrum andretróveirulyfjum.
English: Nevirapine Cmax ↑ 1.24 compared to historical controls.
Icelandic: Nevírapín Cmax ↑ 1,24 miðað við fyrirliggjandi gögn.
English: How to store Nevirapine Teva Contents of the pack and other information
Icelandic: Nevirapine Teva Pakkningar og aðrar upplýsingar
English: Hepatic dysfunction: A steady state study comparing 46 patients with mild (n=17: Ishak Score 1-2), moderate (n=20; Ishak Score 3-4), or severe (n=9; Ishak Score 5-6, Child-Pugh A in 8 pts., for 1 Child-Pugh score not applicable) liver fibrosis as a measure of hepatic impairment was conducted.
Icelandic: Í rannsókn sem gerð var við jafnvægi voru bornir saman 46 sjúklingar með væga (n=17; Ishak stig 1-2), í meðallagi slæma (n=20; Ishak stig 3-4), eða alvarlega (n=9; Ishak stig 5-6, 8 sjúklingar voru með Child-Pugh A, fyrir einn sjúkling var ChildPugh stig ekki viðeigandi) bandvefsaukningu í lifur sem mælieiningu fyrir skerta lifrarstarfsemi.
English: Methadone Individual Patient Dosing
Icelandic: Metadón einstaklingsbundin skömmtun
English: Readministration to patients who previously had ASAT or ALAT > 5 ULN during nevirapine therapy and had recurrence of liver function abnormalities upon readministration of nevirapine (see section
Icelandic: Endurtekin gjöf hjá sjúklingum sem hafa verið með ASAT eða ALAT > 5 ULN í fyrri meðferð með nevírapíni og ítrekað hefur orðið vart við óeðlilega lifrarstarfsemi við endurtekna gjöf nevírapíns (sjá kafla 4.4).
English: Nevirapine Teva is indicated for the treatment of HIV-1 infected adults, adolescents, and children of any age.
Icelandic: Teva er ætlað til meðhöndlunar á HIV-1 sýktum einstaklingum, fullorðnum, unglingum og börnum á öllum aldri.
English: They should be advised to promptly notify their physician of any rash and avoid delay between the initial symptoms and medical consultation.
Icelandic: Þeim skal ráðlagt að segja lækninum tafarlaust frá hvers konar útbrotum og forðast töf frá því að einkenni koma fram og þar til leitað er læknis.
English: or anaphylactic shock - decreased numbers of red blood cells (anaemia) - yellow skin (jaundice) - severe and life-threatening skin rashes (Stevens-Johnson syndrome/toxic epidermal necrolysis) - hives (urticaria) - fluid under the skin (angioedema) - joint pain (arthralgia) - muscle pain (myalgia) - decreased blood phosphorus - increased blood pressure
Icelandic: (berkjukrampa) eða ofnæmislosti (bráðaofnæmi) - fækkun rauðra blóðkorna (blóðleysi) - gul húð (gula) - alvarleg og lífshættuleg húðútbrot (Stevens-Johnson heilkenni/drep í húðþekju) - ofsakláði - vökvi undir húð (ofsabjúgur) - liðverkir - vöðvaverkir - minnkun á fosfór í blóði - hækkaður blóðþrýstingur
English: Women of childbearing potential should not use oral contraceptives as the sole method for birth control, since nevirapine might lower the plasma concentrations of these medicinal products (see sections 4.4 & 4.5).
Icelandic: Konur á barneignaraldri/Getnaðarvarnir karla og kvenna Konur á barnseignaraldri eiga ekki að nota getnaðarvarnir til inntöku sem einu getnaðarvörnina þar sem nevírapín getur minnkað plasmastyrk þessara lyfja (sjá kafla 4.4 & 4.5).
English: Results of a 48-week analysis of the South African study BI 1100.1368 confirmed that the 4/7 mg/kg and 150 mg/m2 nevirapine dose groups were well tolerated and effective in treating antiretroviral naive paediatric patients.
Icelandic: Við greiningu eftir 48 vikur á upplýsingum úr Suður Afrísku rannsókninni, BI 1100.1368, staðfestu niðurstöður að 4/7 mg/kg og 150 mg/m2 skammtar af nevírapíni þoldust vel og höfðu verkun í meðferð á sjúkum börnum sem ekki höfðu fengið andretróveirulyf.
English: Women have a three fold higher risk than men for symptomatic, often rash-associated, hepatic events (5.8 % versus 2.2 %), and treatment-naïve patients of either gender with detectable HIV-1 RNA in plasma with higher CD4 counts at initiation of nevirapine therapy are at higher risk for symptomatic hepatic events with nevirapine.
Icelandic: Konur eru í þrefalt meiri hættu en karlar að fá einkenni um aukaverkanir á lifur, oft ásamt útbrotum (5,8% á móti 2,2%), og sjúklingar af báðum kynjum, sem ekki hafa áður verið meðhöndlaðir, með greinanlegt HIV1 RNA í plasma, með háa CD4 frumutalningu við upphaf nevírapín meðferðar eru í aukinni hættu á að fá einkenni um aukaverkanir á lifur vegna nevírapíns.
English: If you experience symptoms suggesting a damage of the liver, such as - loss of appetite, - feeling sick (nausea), - vomiting, - yellow skin (jaundice), - abdominal pain you should discontinue taking Nevirapine Teva and must contact your doctor immediately.
Icelandic: Ef fram koma einkenni sem benda til lifrarskaða, svo sem - minnkuð matarlyst, - vanlíðan (ógleði), - uppköst, - gul húð (gula), - kviðverkir skaltu hætta að taka Nevirapine Teva og hafa samband við lækninn samstundis.
English: Paediatric patients:
Icelandic: Sérstakir sjúklingahópar:
English: Peak plasma nevirapine concentrations of 2 ± 0.4 μg/ml (7.5 μM) were attained by 4 hours following a single 200 mg dose.
Icelandic: Hámarksplasmaþéttni nevírapíns 2 ± 0,4 μg/ml (7,5 μM) náðist 4 klst.
English: However, patients with ESRD requiring dialysis exhibited a 43.5 % reduction in nevirapine AUC over a one-week exposure period.
Icelandic: Hins vegar lækkaði AUC nevírapíns um 43,5 % við útsetningu
English: The side effects described below have been experienced by patients given nevirapine:
Icelandic: Greint hefur verið frá eftirfarandi aukaverkunum hjá sjúklingum sem fengið hafa nevírapín:
English: Autoinduction also results in a corresponding decrease in the terminal phase half-life of nevirapine in plasma from approximately 45 hours (single dose) to approximately 25-30 hours following multiple dosing with 200-400 mg/day.
Icelandic: Sjálfhvatning leiðir einnig til samsvarandi styttingar á lokahelmingunartíma nevírapíns í plasma úr um 45 klst. (stakur skammtur) í um 25-30 klst.
English: Female patients showed a 13.8 % lower clearance of nevirapine than did male patients.
Icelandic: Úthreinsun nevírapíns var 13,8 % minni hjá konunum en körlunum.
English: You should stop breast-feeding if you are taking Nevirapine Teva.
Icelandic: Hætta skal brjóstagjöf ef verið er að taka Nevirapine Teva.
English: Tell your doctor if you experience any of the following clinical symptoms of liver damage: - loss of appetite - feeling sick (nausea) - vomiting - yellow skin (jaundice)
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef eftirfarandi einkenni sem benda til lifrarskaða koma fram: minnkuð matarlyst ógleði uppköst gul húð (gula) kviðverkir.
English: Nevirapine has been evaluated in both treatment-naïve and treatment-experienced patients.
Icelandic: Nevírapín hefur bæði verið metið hjá sjúklingum sem ekki hafa verið meðhöndlaðir og þeim sem hafa verið meðhöndlaðir.
English: ANALGESICS/OPIOIDS
Icelandic: VERKJALYF/ÓPÍÖT
English: In addition, nevirapine has not been shown to cause glucose disturbances.
Icelandic: Auk þess hefur ekki verið sýnt fram á að nevírapín valdi glúkósaröskunum.
English: Of the patients with grade 3 or 4 liver-associated laboratory toxicity, the proportions coinfected with hepatitis B or hepatitis C virus were 6.7% and 20.0% in the nevirapine twice daily group, 5.6% and 11.1% in the efavirenz group.
Icelandic: B eða lifrarbólgu C veiru 6,7% og 20,0% hjá hópnum sem fékk nevírapín tvisvar á sólarhring og 5,6% og 11.1% hjá hópnum sem fékk efavírenz.
English: As serious and life threatening hepatotoxicity has been observed in controlled and uncontrolled studies predominantly in patients with a plasma HIV-1 viral load of 50 copies/ml or higher, nevirapine should not be initiated in adult females with CD4 cell counts greater than 250 cells/mm3 or in adult males with CD4 cell counts greater than 400 cells/mm3, who have a detectable plasma HIV-1 RNA unless the benefit outweighs the risk.
Icelandic: Þar sem alvarlegar og lífshættulegar eiturverkanir á lifur hafa sést í samanburðarrannsóknum og rannsóknum sem ekki voru með samanburði, fyrst og fremst hjá sjúklingum HIV 1 RNA veirufjölda í plasma 50 eintök/ml eða meiri, má ekki hefja meðferð með nevírapíni hjá fullorðnum konum með CD4 frumutalningu hærri en 250 frumur/mm3 og fullorðnum körlum með CD4 frumutalningu hærri en 400 frumur/mm3 sem hafa greinanlegt HIV-1-RNA í plasma nema ávinningur vegi þyngra en áhættan.
English: Nevirapine Teva 200 mg tablets nevirapine
Icelandic: Nevirapine Teva 200 mg töflur nevírapín
English: Hypersensitivity (anaphylactic reaction, angioedema and urticaria) have been reported.
Icelandic: Ofnæmi (bráðaofnæmisviðbrögð, ofsabjúgur og ofsakláði) hefur komið fram.
English: Female gender and higher CD4 counts (>250/mm in adult females and >400/mm in adult males) at the initiation of nevirapine therapy are associated with a greater risk of hepatic adverse reactions if the patient has detectable plasma HIV-1 RNA - i.e. a concentration ≥ 50 copies/ml - at the initiation of nevirapine.
Icelandic: Kvenkyns sjúklingar og sjúklingar með háa CD4 frumutalningu (>250/mm3 hjá fullorðnum konum og >400/mm3 hjá fullorðnum körlum) við upphaf nevírapín meðferðar eru í aukinni hættu á aukaverkunum á lifur ef sjúklingurinn hefur greinanlegan HIV-1 RNA veirufjölda í plasma - þ.e ≥50 eintök/ml - við upphaf nevírapín meðferðar.
English: Median age was 34 years and about 64% were male patients, median CD4 cell count was 170 and 190 cells per mm3 in the nevirapine twice daily and efavirenz groups, respectively.
Icelandic: 64% sjúklinga voru karlkyns, miðgildi CD4 frumufjölda var 170 frumur á mm3 hjá hópnum sem fékk nevírapín tvisvar á sólarhring og 190 frumur á mm3 hjá efavírenz hópnum.
English: Nevirapine must not be restarted following severe hepatic, skin or hypersensitivity reactions (see section 4.3).
Icelandic: Ekki skal hefja meðferð með nevírapíni að nýju eftir að fram hafa komið alvarleg áhrif á lifur eða húð eða ef ofnæmi hefur komið fram (sjá kafla 4.3).
English: Any patient experiencing severe rash or a rash accompanied by constitutional symptoms such as fever, blistering, oral lesions, conjunctivitis, facial oedema, muscle or joint aches, or general malaise should discontinue the medicinal product and immediately seek medical evaluation.
Icelandic: Allir sjúklingar sem fá alvarleg útbrot eða útbrot ásamt almennum einkennum, svo sem hita, blöðrumyndun, sár í munni, tárubólgu, bjúg í andliti, verki í vöðvum eða liðamótum eða almennan lasleika, eiga að hætta lyfjameðferð og leita samstundis eftir læknisfræðilegu mati.
English: Nevirapine: exposure: ↑100%
Icelandic: Nevírapín: útsetning:
English: Didanosine 100-150 mg BID
Icelandic: Dídanósín 100-150 mg tvisvar á dag
English: Due to the metabolic pathway no clinically significant pharmacokinetic interactions are expected between enfuvirtide and nevirapine.
Icelandic: Vegna umbrotsleiða er ekki að vænta klínískra milliverkana sem máli skipta milli enfuvirtide og nevírapíns.
English: Abnormal liver functioning has been reported with the use of Nevirapine Teva.
Icelandic: Skýrt hefur verið frá óeðlilegri lifrarstarfsemi við notkun Nevirapine Teva.