FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ha a túl alacsony vércukorszint (hipoglikémia) jeleit észleli, azonnal cselekedjen vércukorszintjének megemelése érdekében (lásd a betegtájékoztató végén lévő „Hiperglikémia és hipoglikémia" részt).
Estonian: Kui täheldate endal liiga madala veresuhkru (hüpoglükeemia) ilminguid, tegutsege kohe, et tõsta oma veresuhkrut (vt lõik „Hüperglükeemia ja hüpoglükeemia" käesoleva infolehe lõpus).
Hungarian: A terhes nőknél történő vizsgálat eredményeként rendelkezésre álló nagy mennyiségű adat (több mint 1000 terhességi vizsgálati eredmény) nem igazolt glargin inzulin által terhességre gyakorolt specifikus mellékhatást, sem malformatív sem föto- / neonatális toxicitást.
Estonian: Suur hulk rasedate kohta saadud andmeid (rohkem kui 1000 raseda andmed) näitab, et glargiin-insuliini kasutamisel ei ole ebasoodsat mõju rasedusele, ei esine väärarenguid ega kahjulikku toimet lootele/vastsündinule.
Hungarian: A belső tűvédő sapkát az adag beadása előtt el kell távolítani.
Estonian: Sisemine nõela kaitsekork tuleb eemaldada enne annuse süstimist.
Hungarian: Kezelőorvosa a készítmény együttes alkalmazását is előírhatja rövid hatású inzulinokkal vagy a magas vércukorszint kezelésére alkalmazott tablettákkal
Estonian: Arst võib teile määrata lisaks lühitoimelise insuliini või kõrge veresuhkru taseme raviks kasutatavaid tablette.
Hungarian: A vizsgálat elsődleges célja - annak bizonyítása, hogy a glargin inzulin nem rosszabb az NPH inzulinnál az összes hypoglykaemiában - nem teljesült, és a glargin inzulinnal a hypoglykaemiás események növekedésének tendenciáját észlelték [glargin inzulin: NPH inzulin gyakorisági hányadosa (95% CI) = 1,18 (0,97-1,44)].
Estonian: Esmast eesmärki, milleks oli näidata glargiin-insuliini samaväärsust NPH-insuliiniga hüpoglükeemia suhtes, ei saavutatud ja glargiin-insuliini puhul ilmnes hüpoglükeemiajuhtude esinemissageduse tõusu tendents [esinemissageduste suhe glargiin-insuliin/NPH-insuliin (95% CI)=1,18 (0,97...1,44) ].
Hungarian: Vigyázzon, hogy ne szennyezze be a tűt.
Estonian: Olge ettevaatlik, et nõel mustaks ei saaks.
Hungarian: A dobozon és az injekciós toll címkéjén feltüntetett lejárati idő után (EXP) ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pen-süstli karbil ja märgistusel pärast „Kõlblik kuni" (EXP).
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a LUSDUNA alkalmazását Ez súlyos hiperglikémiához (nagyon magas vércukorszint) és ketoacidózishoz (sav halmozódik fel a vérben, mivel a szervezet zsírt bont le cukor helyett) vezethet.
Estonian: See võib viia raske hüperglükeemia (väga kõrge veresuhkru tase) ja ketoatsidoosi (happesisalduse tõus veres, kuna organism lõhustab suhkru asemel rasvu) tekkeni.
Hungarian: Diabetes mellitus kezelése felnőttek, serdülők és 2 éves vagy annál idősebb gyermekeknél.
Estonian: Suhkurtõve ravi täiskasvanutel, noorukitel ja lastel alates 2 aasta vanusest.
Hungarian: injekciós toll test adagbeállító injekciós toll kupak inzulintartály adagkijelző ablak adagológomb
Estonian: Insuliini kolbampull annuse aken süstimisnupp välimine nõela kaitsekork sisemine nõela kaitsekork nõel
Hungarian: Ez a gyógyszer adagonként kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag
Estonian: See ravimpreparaat sisaldab alla 1 mmol (23 mg) naatriumi annuse kohta, st on praktiliselt naatriumivaba.
Hungarian: • Bőr és allergiás reakciók az injekció beadásának helyén A tünetek közé tartozhatnak a bőrvörösödés, szokatlanul erős fájdalom az injekció beadásakor, viszketés, csalánkiütés, duzzanat vagy gyulladás.
Estonian: • Naha- ja allergilised reaktsioonid süstekohas Nähtudeks võivad olla punetus, ebatavaliselt tugev valu süstimisel, sügelus, nõgeslööve, turse või põletik.
Hungarian: • A toll külső részét nedves ruhával letörölheti.
Estonian: • Pen-süstli välispinna puhastamiseks võib selle niiske lapiga üle pühkida.
Hungarian: Ezenkívül a szimpatolítikus gyógyszerek így a béta-blokkolók, a klonidin, a guanetidin és a reszerpin alkalmazása során az adrenerg ellenreguláció jelei gyengülhetnek vagy hiányozhatnak.
Estonian: Lisaks võivad sümpatolüütikumide (nt beetablokaatorid, klonidiin, guanetidiin ja reserpiin) mõjul adrenergilise vasturegulatsiooni nähud väheneda või puududa.
Hungarian: - Egyéb összetevők: cink-klorid, meta-krezol, glicerin, nátrium-hidroxid (pH beállításhoz) (lásd 2. pont, „Fontos információk a LUSDUNA egyes összetevőiről" alatt), sósav (pH beállításhoz) és injekcióhoz való víz.
Estonian: - Teised koostisosad on tsinkkloriid, metakresool, glütserool, naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks) (vt lõik 2 „Oluline teave mõningate LUSDUNA koostisainete suhtes"), vesinikkloriidhape (pH reguleerimiseks) ja süstevesi.
Hungarian: A használatban lévő vagy tartalékként magával hordott injekciós tollat tilos hűtőszekrényben tárolni.
Estonian: Pen-süstlit, mis on võetud kasutusele või mida kantakse tagavaraks kaasas, ei tohi hoida külmkapis.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Az Ön koncentráló- és reakcióképessége csökkenhet, ha - hipoglikémiája (alacsony vércukorszint), - hiperglikémiája (magas vércukorszint), - látászavara van.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Teie keskendumis- või reaktsioonivõime võib halveneda, kui: - teil on hüpoglükeemia (madal veresuhkrutase), - teil on hüperglükeemia (kõrge veresuhkrutase), - teil on nägemisprobleemid.
Hungarian: Egy injekcióhoz 1-60 egységnyi adagot állíthat be.
Estonian: Ühe süstega saab manustada 1...60 ühikut.
Hungarian: A hipoglikémia előfordulása szintén valószínűbb - ha éppen megkezdte az inzulinkezelést vagy egy másik inzulinkészítményre tért át (ha a korábbi bázis inzulinról a LUSDUNA-ra történő átálláskor hipoglikémia lép fel, valószínűbb, hogy ez reggel jelentkezik és nem este), - ha a vércukorszintje csaknem normális vagy ingadozó, - az inzulin injekció beadási területének megváltoztatásakor (pl. a comb helyett a felkar bőre alá), - súlyos vese- vagy májbetegség, ill. egyéb betegségek, mint pl. a pajzsmirigy elégtelen működése esetén.
Estonian: Hüpoglükeemia teke on tõenäolisem ka siis, kui - olete just alustanud insuliinravi või läinud üle mõnele teisele insuliinipreparaadile (kui te olete eelmiselt basaalinsuliinilt üle läinud LUSDUNAle, võib hüpoglükeemia tekkida suurema tõenäosusega hommikul kui õhtul), - teie veresuhkrutase on peaaegu normaalne või ebastabiilne, - te muudate nahapiirkonda, kuhu insuliini süstite (nt reielt õlavarrele), - teil on raske neeru- või maksahaigus või mõni muu haigus, nagu näiteks hüpotüreoos.
Hungarian: A farmakokinetikai és farmakodinamikai eredmények azt mutatják, hogy a subcutan adott glargin inzulin injekció hatása leginkább az M1 metabolit expozícióján alapul.
Estonian: Farmakokineetilised ja farmakodünaamilised andmed viitavad sellele, et naha alla süstitud glargiin-insuliini toime põhineb peamiselt M1 süsteemsel saadavusel.
Hungarian: A résztvevők kiindulási medián HbA1c értéke 6,4% valamint a kezelés alatt mért medián HbA1c értéke 5,9-6,4% volt a glargin inzulin karon, míg a standard terápiában részesülő betegeknél a követési periódusban mért medián HbA1c érték 6,2-6,6% volt.
Estonian: Uuritavate HbA1c algväärtuse mediaan oli 6,4% ning HbA1c raviaegsed mediaanväärtused jäid glargiin-insuliini rühmas vahemikku 5,9%...6,4% ja standardravi rühmas 6,2%...6,6% kogu jälgimisperioodi vältel.
Hungarian: Az adagbeállító elforgatásával állítson be két egység próbaadagot úgy, hogy a fekete vonal a „2"-re
Estonian: Valige 2-ühikuline kontrollannus Valige kaheühikuline kontrollannus, keerates dosaatorit, kuni must joon on suunatud „2"-le.
Hungarian: A résztvevőket (1:1 arányban) vagy FPG ≤ 95 mg/dl (5,3 mM) éhomi glükózszintre titrált glargin inzulinra (n=6264) vagy standard kezelésre (n=6273) randomizálták.
Estonian: Osalejad randomiseeriti (vahekorras 1:1) saama ravi glargiin-insuliiniga (n=6264), mille annust tiitriti kuni tühja kõhuga mõõdetud veresuhkru sihtväärtuse ≤ 95 mg/dl (5,3 mmol) saavutamiseni, või standardravi (n=6273).
Hungarian: Az inzulin (ide értve a glargin inzulint is) vagy a segédanyagok iránt mutatott ilyen jellegű reakciók például generalizált bőrreakciók, angioödéma, bronchospasmus, vérnyomásesés és shock formájában jelentkezhetnek, és
Estonian: Selliste reaktsioonidega insuliini (sealhulgas glargiin-insuliini) või abiainete suhtes võivad kaasneda näiteks generaliseerunud nahareaktsioonid, angioödeem, bronhospasm, hüpotensioon ja šokk, mis võivad olla eluohtlikud.
Hungarian: Egy 24 hetes, párhuzamos csoportos klinikai vizsgálatot végeztek 125, 1-es típusú diabetesben szenvedő 2-6 éves korú gyermeknél, összehasonlítva a naponta egyszer, reggel adott glargin inzulint a bázis inzulinként naponta egyszer vagy kétszer adott NPH inzulinnal.
Estonian: 24-nädalases paralleelsete rühmadega uuringus, kus osales 125 I tüüpi suhkurtõvega last vanuses 2...6 aastat, võrreldi basaalinsuliinidena üks kord ööpäevas hommikul manustatavat glargiin-insuliini ja üks või kaks korda ööpäevas manustatavat NPH-insuliini.
Hungarian: Ha nem biztos abban, hogy fel tudja ismerni az Önre jellemző figyelmeztető tüneteket, kerülje az olyan helyzeteket (mint pl. a gépkocsivezetés), amikor a
Estonian: Kui te ei ole kindel hoiatusnähtude esinemises, vältige olukordi, kus hüpoglükeemia tõttu võivad koos teiega ohtu sattuda ka teised inimesed (nt autojuhtimine).
Hungarian: A súlyos hiperglikémia vagy a ketoacidózis mindig orvosi kezelést igényel,
Estonian: Rasket hüperglükeemiat ja ketoatsidoosi peab alati ravima arst ning tavaliselt toimub ravi haiglas.
Hungarian: Az átállás idején és az azt követő hetekben az anyagcsere gyakori ellenőrzése szükséges.
Estonian: Ülemineku ajal ja sellele järgnevatel nädalatel on soovitatav hoolikalt jälgida patsiendi metaboolset seisundit.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a LUSDUNA-t - Ha kihagyott egy adag LUSDUNA-t, vagy ha nem adott be elegendő inzulint, túl magasra emelkedhet a vércukorszintje (hiperglikémia).
Estonian: Kui te unustate LUSDUNAt kasutada - Kui teil on LUSDUNA annus vahele jäänud või kui te ei ole süstinud piisavalt insuliini, võib teie veresuhkru tase tõusta liiga kõrgele (hüperglükeemia).
Hungarian: A LUSDUNA-t ne adja be vénába, mert ez megváltoztatja a hatást és hipoglikémiát okozhat.
Estonian: Ärge süstige LUSDUNAt veeni, sest see muudab ravimi toimet ja võib põhjustada hüpoglükeemiat.
Hungarian: Ha rossz adagot választott ki, egyszerűen forgassa visszafelé az adagbeállítót, amíg a fekete vonal az adagkijelző ablakban látható helyes számra mutat.
Estonian: Kui valite vale annuse, keerake dosaatorit tagasi, kuni aknas on õige number kohakuti musta joonega.
Hungarian: A koncentrációk tehát a glargin inzulin farmakodinámiás aktivitása időbeni alakulásának megfelelően változtak.
Estonian: Kontsentratsioonid olid seega vastavuses glargiin-insuliini farmakodünaamilise toime ajakõveraga.
Hungarian: Ez az egység kizárólag a glargin inzulinra vonatkozik és nem keverendő össze a nemzetközi egységgel (NE) vagy azokkal az egységekkel, melyeket más inzulin analógok hatáserősségének kifejezésére alkalmaznak.
Estonian: Need ühikud kehtivad ainult glargiin-insuliini kohta ning ei ole samad, mis on RÜ või ühikud, mis väljendavad teiste insuliini analoogide tugevust (vt lõik 5.1).
Hungarian: 3. Helyezzen fel egy új tűt
Estonian: Kinnitage uus nõel
Hungarian: A glargin inzulin naponta egyszer alkalmazva 2-4 napon belül éri el a steady state szintet az első adag
Estonian: Üks kord ööpäevas süstitav glargiin-insuliin saavutab püsiseisundi kontsentratsiooni 2...4 päeva pärast esimest annust.
Hungarian: Egy randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatban 1-es típusú diabetesben szenvedő (n=349) (6-15 éves életkorú) gyermekgyógyászati beteget kezeltek 28 hétig egy bázis-bolus inzulin kezelési séma szerint, ahol a betegek minden étkezés előtt reguláris human inzulint kaptak.
Estonian: Randomiseeritud kontrolliga kliinilises uuringus raviti I tüüpi suhkurtõvega (n=349) lapsi (vanusevahemik 6...15 aastat) 28 nädala jooksul raviskeemi alusel, kus manustati basaalinsuliini boolusena ja regulaarset humaaninsuliini manustati enne igat söögikorda.
Hungarian: Egyszerűen szúrja be a tűt teljes hosszában a bőrébe.
Estonian: Sisestage nõel Lihtsalt torgake nõel üleni naha sisse.
Hungarian: IGF-1-receptorhoz való kötődés: A glargin inzulin humán IGF-1-receptorhoz való affinitása körülbelül 5-8-szor nagyobb, mint a humán inzuliné (de körülbelül 70-80-szor kisebb, mint az IGF-1 affinitása).
Estonian: Seondumine IGF-1 retseptoriga: glargiin-insuliini afiinsus inimese IGF-1 retseptori suhtes on ligikaudu 5...8 korda suurem kui humaaninsuliinil (kuid ligikaudu 70...80 korda väiksem IGF-1 omast), kusjuures M1 ja M2 seonduvad IGF-1 retseptoriga humaaninsuliinist veidi väiksema afiinsusega.
Hungarian: Nagyon ritka mellékhatások (10 000 betegből legfeljebb 1-et érinthetnek) Nagyon ritkán dizgeuzia (az ízérzés zavara) és mialgia (izomfájdalom) fordulhat elő.
Estonian: Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni ühel inimesel 10 000-st) Väga harvadel juhtudel võivad tekkida düsgeusia (maitsetundlikkuse häired) ja müalgia (lihasvalu).
Hungarian: Keverés vagy hígítás esetén az idő-hatás profilja megváltozhat, illetve a keverés kicsapódást okozhat.
Estonian: Segamine või lahjendamine võib muuta aja-, toime profiili ning segamine võib põhjustada sademe teket.
Hungarian: Minden egyes injekciónál változtatni kell a beadás helyét az adott bőrterületen belül.
Estonian: Igal süstekorral tuleb muuta süstekohta kasutatavas kehapiirkonnas.
Hungarian: Ügyeljen arra, hogy sem alkohol, sem más fertőtlenítőszer vagy egyéb anyag ne kerüljön érintkezésbe
Estonian: Veenduge, et alkohol ega teised desinfitseerivad või muud ained ei ole saastanud insuliini.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a LUSDUNA és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Estonian: Mis ravim on LUSDUNA ja milleks seda kasutatakse
Hungarian: A hűtőszekrényből történő kivétel dátuma: Üresen hagyott hely a toll hűtőszekrényből történő kivételi
Estonian: Külmkapist välja võtmise kuupäev: koht, kuhu kirjutada pen-süstli külmkapist välja võtmise kuupäev.
Hungarian: Törölje le a beadás helyét egy alkoholos törlőkendővel.
Estonian: Puhastage kolbampulli ots alkoholitampooniga.
Hungarian: Közepes vagy hosszú hatástartamú inzulinkészítményről a LUSDUNA-ra történő átálláskor a bázis inzulinadag és az egyidejű egyéb antidiabetikus kezelés (a mellette alkalmazott reguláris inzulinok vagy gyors-hatású inzulinanalógok adagjának és adagolásuk gyakoriságának, illetve az orális antidiabetikumok adagjának) módosítása válhat szükségessé.
Estonian: Kui raviskeemis asendatakse keskmise või pika toimeajaga insuliin LUSDUNAga, võib osutuda vajalikuks basaalinsuliini annuse muutmine ja kaasneva antidiabeetilise ravi kohandamine (täiendavate regulaarinsuliinide või kiiretoimeliste analooginsuliini annuste ja manustamisaegade või suukaudsete diabeediravimite annuste muutmine).
Hungarian: A gyógyszeres kezelés olyan hibáiról számoltak be, amelyekben véletlenül más inzulinokat, főként rövid hatású inzulinokat alkalmaztak a glargin inzulin helyett.
Estonian: Teatatud on ravivigadest, kus glargiin-insuliini asemel on ekslikult manustatud teisi insuliine, eriti lühitoimelisi insuliine.
Hungarian: A hypoglykaemia figyelmeztető tünetei változhatnak, kevésbé kifejezettek lehetnek vagy hiányozhatnak bizonyos veszélyeztetett betegcsoportokban.
Estonian: Teatud riskirühmades võivad hüpoglükeemia hoiatusnähud olla muutunud, vähem väljendunud või puududa.
Hungarian: • Ne tegye vissza a felbontott injekciós tollat a hűtőszekrénybe és ne fagyassza le, hanem tartsa
Estonian: • Ärge pange pen-süstlit tagasi külmkappi ega laske sel külmuda.
Hungarian: Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, valamint a LUSDUNA Nexvue előretöltött injekciós toll Használati útmutatóját, mert az Ön
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, kaasa arvatud LUSDUNA Nexvue pen-süstli kasutusjuhendit, sest siin on teile vajalikku teavet.
Hungarian: Csak az Ön injekciós tollával kompatibilis tűt használjon (lásd alább, Az injekciós toll részei részt).
Estonian: Kasutage ainult selliseid nõelu, mis sobivad teie pen-süstliga kasutamiseks (vt lõik „Teie pen-süstli osad" allpool).
Hungarian: Sokszor indokolttá válik a vizelet ketontest-tartalmának vizsgálata, és gyakran az inzulin adagjának módosítására van szükség.
Estonian: Paljudel juhtudel on näidustatud ketoonide määramine uriinist ning tihti on vaja insuliini annust kohandada.
Hungarian: Ezekben az esetekben Önnél súlyos (akár ájulással is járó) hipoglikémia léphet fel anélkül, hogy ezt a problémát észlelni tudná.
Estonian: Sellistel juhtudel võib teil tekkida raske hüpoglükeemia (ja isegi minestus) enne, kui olete oma probleemist teadlik.
Hungarian: Lassan számoljon el 10-ig, miután a 0-át és a zöld csíkot meglátja.
Estonian: Pärast numbri 0 ja rohelise triibu nägemist lugege aeglaselt 10-ni.
Hungarian: • A LUSDUNA a glargin inzulinnak nevezett gyógyszert tartalmazza.
Estonian: • LUSDUNA sisaldab ravimit nimega glargiin-insuliin.
Hungarian: Az inzulinnal szemben fellépő azonnali típusú túlérzékenységi reakciók ritkák.
Estonian: Insuliini suhtes esineb kiiret tüüpi allergilisi reaktsioone harva.
Hungarian: Mindig, minden injekció beadása előtt ellenőriznie kell az inzulin címkéjét annak érdekében, hogy elkerülje a LUSDUNA és más inzulinok összetévesztését.
Estonian: Enne igat süstimist tuleb alati kontrollida insuliini märgistust, et vältida LUSDUNA segiajamist teiste insuliinidega.
Hungarian: Ez elpusztítja a kórokozókat, melyek megbetegíthetik Önt.
Estonian: See hävitab võimalikud haigustekitajad.
Hungarian: Ha túl alacsony a vércukorszintje (hipoglikémia), kövesse a hipoglikémiára vonatkozó útmutatást (lásd a betegtájékoztató végén a „Hiperglikémia és hipoglikémia" részt).
Estonian: Kui teie veresuhkur on liiga madal (hüpoglükeemia), järgige juhiseid hüpoglükeemia kohta (vt lõik „Hüperglükeemia ja hüpoglükeemia" käesoleva infolehe lõpus).
Hungarian: • Az injekciós tollat óvja közvetlen hőtől vagy fénytől.
Estonian: • Hoidke pen-süstlit eemal otsesest kuumusest ja valgusest.
Hungarian: Ritka mellékhatások (1000 betegből legfeljebb 1-et érinthetnek)
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni ühel inimesel 1000-st)
Hungarian: Példák azokra a tünetekre, melyek jelzik Önnek a vércukorszint nagymértékű vagy túl gyors esését: izzadás, nyirkos bőr, izgatottság, gyors szívverés, emelkedett vérnyomás, szívdobogásérzés és szabálytalan szívverés.
Estonian: Sümptomid, mis näitavad, et teie veresuhkrutase langeb liiga madalale või liiga kiiresti, on näiteks: higistamine, niiske nahk, ärevus, kiire südame löögisagedus, kõrge vererõhk, südamepekslemine ja ebakorrapärane südametegevus.
Hungarian: Fokozott elővigyázatosság szükséges, és a vércukorszint gyakoribb ellenőrzése javasolt olyan betegeknél, akiknél a hypoglykaemiás epizódok klinikai szempontból különös jelentőséggel bírhatnak, így pl. a coronariák vagy az agyat ellátó erek számottevő szűkülete esetén (a hypoglykaemiás cardialis és cerebralis szövődmények veszélye miatt), valamint a proliferatív retinopathiában szenvedő betegek esetén, főként, ha fotokoagulációs kezelés nem történt (átmeneti vakság kockázata hypoglykaemiát
Estonian: Eriline ettevaatus ja vere glükoosisisalduse intensiivsem jälgimine on soovitatav patsientidel, kellel hüpoglükeemilised episoodid võivad olla erilise kliinilise tähtsusega, näiteks südame pärgarterite või peaaju veresoonte märkimisväärse stenoosiga patsientidel (hüpoglükeemiast tingitud südame- või ajukomplikatsioonide risk), samuti proliferatiivse retinopaatiaga, eriti fotokoagulatsiooni abil ravimata patsientidel (hüpoglükeemia järgse mööduva amauroosi risk).
Hungarian: 300 egység/ml glargin inzulinról LUSDUNA-ra történő átállás
Estonian: Üleminek 300 ühikut/ml glargiin-insuliinilt LUSDUNAle
Hungarian: A glargin inzulin és fő, M1 és M2 metabolitjainak a legalacsonyabb plazmaszintjét mérték a glargin inzulinnal kezelt gyerekeknél, feltárva, hogy a plazmakoncentrációs minták a felnőttekéhez hasonlóak, és kimutatva, hogy krónikus adagolás esetén nincs bizonyíték a glargin inzulin és metabolitjai akkumulációjára.
Estonian: Glargiin-insuliiniga ravitud lastel mõõdeti glargiin-insuliini ja selle peamiste metaboliitide M1 ja M2 madalaimat taset vereplasmas, mis näitas plasmakontsentratsiooni muutuste sarnasust täiskasvanutega ning tõendas, et pikaajalisel kasutamisel glargiin-insuliin või selle metaboliidid ei kuhju.
Hungarian: A szokásos subcutan adag intravénás alkalmazása súlyos hypoglykaemiát válthat ki.
Estonian: Tavalise subkutaanse annuse veenisisene manustamine võib põhjustada rasket hüpoglükeemiat.
Hungarian: Euglikémiás clamp vizsgálatok során, egészséges személyek vagy 1-es típusú diabetesben szenvedő betegek esetében, a subcutan glargin inzulin hatása lassabban alakult ki, mint a humán NPH inzuliné, a hatásprofilja egyenletes és csúcsmentes, a hatástartama pedig elnyújtott volt.
Estonian: Euglükeemilise seisundi (euglycemic clamp) uuringutes tervete isikute või I tüüpi suhkurtõbe põdevate patsientidega oli subkutaanse glargiin-insuliini toime algus aeglasem kui NPH-humaaninsuliinil, selle toimeprofiil ühtlane ja järskude tõusudeta ning toime kestus pikenenud.
Hungarian: Napi kétszeri NPH-inzulinról LUSDUNA-ra történő átállás
Estonian: Üleminek kaks korda ööpäevas manustatavalt NHP-insuliinilt LUSDUNAle
Hungarian: Az injekciós toll összesen 300 egységet tartalmaz.
Estonian: Pen-süstel sisaldab kokku 300 ühikut.
Hungarian: KÖZBENSŐ KARTONDOBOZ (blue box nélkül) gyűjtőcsomagolás része - 5 db injekciós toll
Estonian: VAHEPAKEND (ilma blue box'ita), hulgipakendi osa - 5 pen-süstlit
Hungarian: A glykaemiás kontroll jelentős változása átmeneti látásromlást okozhat, a szemlencsék turgorának és
Estonian: Glükeemilise kontrolli märkimisväärne muutus võib põhjustada ajutisi nägemishäireid, mis on tingitud silmaläätse mööduvast tursest ja refraktsiooniindeksi muutusest.
Hungarian: 2 évesnél fiatalabb betegekre vonatkozóan nem állnak rendelkezésre klinikai vizsgálatok során szerzett biztonságossági adatok.
Estonian: Kliiniliste uuringute andmeid ei ole saadaval alla 2-aastaste laste kohta.
Hungarian: Nyomja meg az adagológombot a beadáshoz
Estonian: Vajutage süstimisnuppu õhku süstimiseks
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási, reprodukcióra és fejlődésre kifejtett toxicitási - vizsgálatokból származó nem-klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse, kartsinogeensuse ja reproduktsioonitoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Hungarian: A subcutan beadott glargin inzulin hosszú hatástartama késleltetheti a hypoglykaemia rendeződését.
Estonian: Subkutaanse glargiin-insuliini pikk toimeaeg võib aeglustada hüpoglükeemiast taastumist.
Hungarian: Javasolt a szőlőcukor bevételét követően a vércukorszintjét azonnal megmérni, így tudja ellenőrizni, hogy valóban hipoglikémiás állapotban van-e.
Estonian: Soovitatav on mõõta veresuhkrutaset kohe pärast glükoosi manustamist, et teada, kas teil on ikka hüpoglükeemia.
Hungarian: Felhasználhatósági időtartam az injekciós toll hűtőszekrényből történő kivétele után A gyógyszert maximum 28 napig legfeljebb 30°C-on, közvetlen hőtől és fénytől távol lehet tárolni.
Estonian: Ravimpreparaati võib hoida maksimaalselt 28 päeva temperatuuril kuni 30C, otsese kuumuse ja valguse eest kaitstult.
Hungarian: Súlyos allergiás reakciók (ritka, 1000 betegből legfeljebb 1-et érinthet) - a tünetek közé tartozhatnak a kiterjedt bőrelváltozások (az egész testre kiterjedő bőrkiütés és viszketés), súlyos bőr- vagy nyálkahártya-duzzanat (angioödéma), légszomj, szapora pulzussal és izzadással jelentkező vérnyomásesés.
Estonian: Rasked allergilised reaktsioonid (harv, võivad tekkida kuni ühel inimesel 1000-st), mille ilmingud on muuhulgas laialdased nahareaktsioonid (lööve ja sügelus üle kogu keha), naha või limaskestade tugev turse (angioödeem), hingeldus, vererõhu langus koos kiire südametegevuse ja higistamisega.