FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Imunitātes ilgums vistām vēl nav noteikts.
Lithuanian: Imuniteto trukmė vištoms nenustatyta.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jāinformē Eiropas Komisija par to, kā tiks tirgotas ar šo lēmumu atļautās zāles.
Lithuanian: Registruotojas privalo informuoti Europos Komisiją apie vaisto, registruoto šiuo sprendimu, prekybos planus.
Latvian: Ņemot vērā šīs atšķirības ražošanā un kontrolē, būtu ļoti ieteicams harmonizēt abās ražošanas vietās izmantotās ražošanas un kontroles metodes.
Lithuanian: Kalbant apie skirtumus tarp gamybos ir kontrolės, primygtinai siūloma suderinti skirtingose gamybos vietose vykstančius gamybos procesus ir kontrolę.
Latvian: Vakcinācijas laikā putni ir jāpasargā no stresa.
Lithuanian: Vakcinavimo laikotarpiu paukščiai neturi patirti streso.
Latvian: Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Lithuanian: Laikyti originalioje talpyklėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Latvian: Pfizer Animal Health 2000 Rockford Road Charles City, Iowa 50616 ASV
Lithuanian: Pfizer Animal Health 2000 Rockford Road Charles City, Iowa 50616 JAV
Latvian: Apgalvojumi ir jāapstiprina ar atbilstošiem validācijas pētījumiem.
Lithuanian: Tai turi būti pagrįsta atitinkamais validavimo tyrimais).
Latvian: Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2C - 8C).
Lithuanian: Laikyti ir transportuoti šaltai (2-8 C).
Latvian: Seroloģiskās atbildes ierosināšanai pret N3 neiroaminidāzi, ko var izmantot kā marķieri, lai inficētos putnus atšķirtu no vakcinētajiem (DIVA stratēģija).
Lithuanian: Sukelia serologinį atsaką į N3 neuraminidazę, kuri gali būti kaip žymuo, atskiriant užsikrėtusius gyvūnus nuo vakcinuotų (vadinamoji DIVA strategija).
Latvian: a) veterināro zāļu nozīmēšana dzīvniekiem traucēs nacionālo programmu īstenošanu dzīvnieku slimību diagnozei, kontrolei un izskaušanai, vai tas radīs grūtības, sertificējot kontaminācijas neesamību dzīvniekos vai pārtikā, vai citos ārstēto dzīvnieku valsts produktos; b) veterinārās zāles paredzētas imunitātes iegūšanai pret slimību, kura teritorijā ir reti sastopama.
Lithuanian: a) šio veterinarinio vaisto naudojimas gyvūnams trukdys įgyvendinti nacionalinę gyvūnų ligų diagnozavimo, kontrolės ar eradikacijos programas arba sukels sunkumų patvirtinti, kad gyvi gyvūnai, maisto ar kiti gydytų gyvūnų produktai yra neužkrėsti; b) liga, nuo kurios veterinarinis vaistas skirtas imunitetui sukelti, didesnėje teritorijos dalyje nėra registruota.
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA PUDELE
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS BUTELIUKAS
Latvian: Tikai vielas, kas apstiprinātas kā pārtikas piedevas lietošanai cilvēku pārtikā, izņemot EP un EK
Lithuanian: Netaikoma Tik medžiagos, patvirtintos kaip maisto priedai, skirti žmonių maistui, išskyrus konservantus, įtrauktus į Europos Parlamento ir
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Inaktivēta rekombinanta vakcīna, ATĶvet kods: QI01AA23
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: inaktyvuota rekombinantinė virusinė vakcina, ATCvet kodas: QI01AA23.
Latvian: ĪPAŠAS SAISTĪBAS, KAS JĀIZPILDA REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKAM
Lithuanian: KONKRETŪS ĮSIPAREIGOJIMAI, KURIUOS TURI ĮVYKDYTI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
Latvian: E. ĪPAŠAS SAISTĪBAS, KAS JĀIZPILDA REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKAM Reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jāizpilda turpmāk minētā pētījumu programma noteiktajā laika posmā, un tās rezultāti būs par pamatu ikgadējai ieguvuma/riska profila pārvērtēšanai.
Lithuanian: Registruotojas per nustatytą laiką turi įvykdyti tokią tyrimų programą, pagal kurios rezultatus kasmet bus nustatomas vaisto naudos ir rizikos santykis.
Latvian: Šīs veterinārās zāles drīkst lietot tikai īpašos apstākļos, kas ir noteikti Eiropas Kopienas tiesību aktos par putnu gripas kontroli.
Lithuanian: Šį veterinarinį vaistą naudoti leidžiama, tik esant tam tikroms sąlygoms, nustatytoms Europos Bendrijos teisės aktais, reglamentuojančiais paukščių gripo kontrolę.
Latvian: Aktīvā viela, kas ir bioloģiskas izcelsmes un nodrošina aktīvo imunitāti, neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga, kuri yra biologinės kilmės sudedamoji dalis, skirta skatinti aktyvaus imuniteto susidarymą, vertinama kaip nepatenkanti į Reglamento (EB) Nr.
Latvian: Polioksietilēna sorbitāna monooleāts un trioleāts
Lithuanian: Polioksietileno sorbitano monooleatas ir trioleatas
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Nejauša injicēšana ir bīstama.
Lithuanian: SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, JEI REIKIA Pavojinga atsitiktinai įšvirkšti žmogui.
Latvian: Nav pieejamu datu par mātes organismā radušos antivielu ietekmi uz abu sugu vakcināciju.
Lithuanian: Nėra duomenų apie neigiamą motininių antikūnų poveikį abiejų rūšių paukščių vakcinacijai.
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 500 ml
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 500 ml
Latvian: Poulvac FluFend H5N3 RG emulsijas injekcijām vistām un pīlēm imports, tirdzniecība, piegāde un/vai lietošana ir vai var būt aizliegta dažās dalībvalstīs, visā vai daļā to teritorijas saskaņā ar nacionālo dzīvnieku veselības politiku.
Lithuanian: Poulvac FluFend H5N3 RG importas, prekyba, tiekimas ir (arba) naudojimas yra ar gali būti draudžiami kai kuriose ES šalyse, visoje ar dalyje jų teritorijos, atsižvelgus į nacionalinę gyvūnų sveikatos strategiją.
Latvian: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ Apvienotā Karaliste
Lithuanian: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ Jungtinė Karalystė
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2C - 8C).
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ir transportuoti šaltai (2-8 C).
Latvian: Sorbitāna seskvioleātsi
Lithuanian: Sorbitano seskvioleatas
Latvian: Nav informācijas par šīs vakcīnas nekaitīgumu dējošiem putniem.
Lithuanian: Nėra informacijos apie šios vakcinos saugumą kiaušinius dedantiems paukščiams.
Latvian: Minerālogļūdeņraži no zemas līdz augstai viskozitātei, tostarp mikrokristāliski vaski, C10-C60, alifātiski, alifātiski sazaroti un alicikliski savienojumi
Lithuanian: Mineraliniai hidrokarbonatai, nuo mažo iki didelio klampumo, įskaitant mikrokristalinius vaškus, apie C10C60, alifatinius, šakotosios grandinės alifatinius bei aliciklinius junginius)
Latvian: Vistas un pīles.
Lithuanian: Vištos ir antys.
Latvian: Nulle dienas.
Lithuanian: 1 metai.
Latvian: Nesajaukt kopā ar citām veterinārām zālēm.
Lithuanian: Negalima maišyti su kitais vaistais.
Latvian: 1) Pastāv būtiskas neatrisinātas problēmas, ko rada atšķirības abu ražošanas vietu izmantotajās ražošanas un kontroles metodēs (tai skaitā atšķirīga izmantoto olu daba) un turklāt nav veikts galaprodukta efektivitātes testa validācijas pētījums (izrādās, ka galaproduktu pārbauda tikai
Lithuanian: Esama svarbių spręstinų klausimų, susijusių su skirtumais tarp produktų ir jų kontrolės įvairiose gamybos vietose (įskaitant ir tai, kokie kiaušiniai yra naudojami) ir galutinio produkto imunogeniškumo tyrimą validacijos tyrimų nebuvimu (Weesp mieste atliekami galutinio produkto tyrimai, tačiau atitinkami tyrimai, pvz., titravimas ir HA kiekybinis nustatymas, taip pat turi būti atliekami gamybos proceso metu).
Latvian: Visas pārtikā izmantojamās sugas
Lithuanian: Visos maistui skirtos gyvūnų rūšys
Latvian: Vakcīnas efektivitāte var mainīties atkarībā no antigēnu homoloģijas pakāpes starp vakcīnas celmu un cirkulējošiem lauka celmiem.
Lithuanian: Pasiektas efektyvumo lygis gali skirtis priklausomai nuo vakcininės padermės ir aplinkoje plintančių padermių virusų antigeninio homologiškumo laipsnio.
Latvian: 10. DERĪGUMA TERMIŅŠ Derīgs līdz:{mēnesis/gads} Pēc atvēršanas izlietot 2 stundu laikā.
Lithuanian: TINKAMUMO DATA Tinka iki {mėnuo/metai} Atkimšus būtina sunaudoti per 2 val.
Latvian: Emulsija injekcijai.
Lithuanian: Injekcinė emulsija.
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 1 x 500 ml
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 1 x 500 ml
Latvian: Pārtikas piedevas (vielas ar derīgiem E numuriem, kas apstiprinātas lietošanai cilvēku
Lithuanian: Maisto priedai galiojančius E numerius, patvirtintos kaip maisto priedai, skirti žmonių maistui)
Latvian: Ja persona vēlas importēt, pārdot, piegādāt un/vai lietot Poulvac FluFend H5N3 RG emulsiju injekcijām vistām un pīlēm, pirms tā importē, pārdod, piegādā un/vai lieto attiecīgās zāles, tai jākonsultējas attiecīgās dalībvalsts kompetentajā iestādē par pašreizējo politiku attiecībā uz dzīvnieku vakcināciju.
Lithuanian: Asmenys, ketinantys importuoti, parduoti, tiekti ir (arba) naudoti Poulvac FluFend H5N3 RG, turi sužinoti atitinkamos ES šalies kompetentingos institucijos galiojančią vakcinavimo strategiją.
Latvian: Vakcinācija jāatkārto pēc 3 nedēļām.
Lithuanian: Pakartotinai vakcinuoti reikia praėjus 3 sav.
Latvian: Vakcinācijas shēmai ir jābūt pabeigtai vismaz 4 nedēļas pirms dēšanas sākuma.
Lithuanian: Vakcinavimo programa turi būti baigta ne vėliau kaip 4 sav.
Latvian: 500 ml vakcīnas augsta blīvuma polietilēna pudelēs, kas noslēgtas ar nitrilkaučuka aizbāzni un alumīnija vāciņu.
Lithuanian: Didelio tankio polietileniniai 500 ml vakcinos buteliukai, užkimšti nitrilinės gumos kamšteliu ir apgaubti aliumininiu gaubteliu.
Latvian: Baltā eļļa ir minerālogļūdeņradis, Arlacel 83V ir sorbitāna seskvioleāts, 80 Tween ir polioksietilēna sorbitāna monooleāts, un vielas ar E numuriem ir kālija hidrogēnfosfāts (E339) un kālija dihidrogēnfosfāts (E340).
Lithuanian: Baltasis aliejus, mineralinis hidrokarbonatas, Arlacel 83V, sorbitano seskvioleatas, Tween 80, polioksietileno sorbitano monooleatas, natrio difosfatas (E339) ir Natrio monofosfatas (E340) yra medžiagos, kurioms suteikti E numeriai.
Latvian: Šīs Poulvac FluFend H5N3 RG sastāvdaļas ir iekļautas Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā šādi:
Lithuanian: Šios Poulvac FluFend H5N3 RG sudedamosios medžiagos yra taip įtrauktos į Komisijos reglamento (ES) Nr.
Latvian: Vakcīnas tiek piegādātas kārbās, katrā pa vienai vai desmit 500 ml pudeles.
Lithuanian: Vakcina išleidžiama buteliukais po 500 ml, dėžutėse po 1 arba 10.
Latvian: Īpaši svarīgi ir racionalizēt izmantoto olu dabu (ņemot vērā faktu, ka parastajās olās var atrasties svešas izcelsmes aģenti,
Lithuanian: Tai ypač aktualu racionalizuojant naudojamų kiaušinių kokybės užtikrinimą (turint omeny įprastuose kiaušiniuose atsirandančio išorinio užkrato ir šio užkrato inaktyvavimo kartu su gripo virusu galimybes.
Latvian: Ir iespējama pārejoša reakcija injekcijas vietā (pietūkums), kas ir normāla reakcija pret vakcīnām ar eļļas palīgvielām.
Lithuanian: Kartais gali pasireikšti praeinanti vietinė reakcija (patinimas), būdinga naudojant vakcinas su aliejiniais adjuvantais.
Latvian: 17. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS Sērija
Lithuanian: GAMINTOJO SERIJOS NUMERIS Serija {numeris}
Latvian: Viena 0,5 ml deva satur:
Lithuanian: Vienoje 0,5 ml dozėje yra:
Latvian: Dubultu devu saņēmušām vistām un pīlēm novēroja tikai sadaļā 6 minētās nevēlamās reakcijas.
Lithuanian: Vištoms ir antims sušvirkštus dvigubą dozę, nepastebėta kitų nepalankių reakcijų, išskyrus aprašytąsias 6 p.
Latvian: MĒRĶA SUGAS Vistas un pīles.
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS Vištos ir antys.
Latvian: Imunitātes ilgums pīlēm: 14 nedēļas pēc otrās injekcijas.
Lithuanian: Imuniteto trukmė antims - 14 sav.
Latvian: Vakcinācija jāatkārto pēc 3 nedēļām: 0,5 ml zem kakla ādas.
Lithuanian: Pakartotinai vakcinuoti reikia praėjus 3 sav., po oda kaklo srityje švirkščiant 0,5 ml dozę.
Latvian: Pudeles saturs jāizlieto 2 stundu laikā pēc tās caurduršanas.
Lithuanian: Atkimšus būtina sunaudoti per 2 val.
Latvian: Slimības klīnisko simptomu un vīrusa izdalīšanās no organisma samazināšanai pēc inficēšanās.
Lithuanian: Ančių klinikiniams požymiams ir virusų išskyrimui mažinti po užkrėtimo.
Latvian: Ja Jūs nejauši esat injicējis šo produktu, meklējiet neatliekamo medicīnisko palīdzību, pat ja nejauši injicēts ļoti mazs produkta daudzums un ņemiet līdzi zāļu lietošanas instrukciju.
Lithuanian: Atsitiktinai įšvirkštus šio vaisto, būtina nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos, nepaisant sušvirkšto labai nedidelio preparato kiekio, ir su savimi turėti šio vaisto informacinį lapelį. Jei suteikus medicininę pagalbą skausmas trunka daugiau kaip 12 val.
Latvian: Nav piemērojami
Lithuanian: Netaikoma.
Latvian: DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN PAŅĒMIENA
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAI IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI
Latvian: ZĀĻU FORMA Emulsija injekcijām
Lithuanian: VAISTO FORMA Injekcinė emulsija
Latvian: Vistu un pīļu aktīvās imunitātes stimulēšanai pret putnu gripas vīrusa H5 apakštipu.
Lithuanian: Skatina vištų ir ančių aktyvaus imuniteto susidarymą nuo H5 potipio paukščių gripo.
Latvian: Sākot ar 3 nedēļu vecumu: 0,5 ml intramuskulāri krūšu muskulī.
Lithuanian: amžiaus ar vyresnėms į krūtinės raumenis reikia švirkšti 0,5 ml.
Latvian: Lietojams tikai daudzdevu vakcīnās kā konservants koncentrācijā līdz 0,02 %.
Lithuanian: Netaikoma Naudoti tik kaip konservantą daugiadozėse vakcinose, jei koncentracija yra ne didesnė kaip
Latvian: Sorbitāna seskvioleāts Polisorbāts 80
Lithuanian: adjuvantų: baltojo aliejaus, sorbitano seskvioleato, polisorbato 80;
Latvian: Ūdens elļas papildvielā.
Lithuanian: Yra vandens aliejiniame adjuvante.
Latvian: MRL netiek prasīts
Lithuanian: DLK nebūtina
Latvian: Vakcīnas tiek piegādātas kārbās, katrā pa vienai vai desmit 500 ml pudelēm.
Lithuanian: Dėžutėse po 1 arba 10 500 ml buteliuką.
Latvian: Lietošanai dzīvniekiem
Lithuanian: Gyvūnų rūšys
Latvian: Mirstības un vīrusa izdalīšanās samazināšanai no organisma pēc inficēšanās.
Lithuanian: Vištų gaišimui ir virusų išskyrimui mažinti po užkrėtimo.
Latvian: Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams Dubultu devu saņēmušām vistām un pīlēm novēroja tikai apakšpunktā 4.6 minētās nevēlamās reakcijas.
Lithuanian: Vištoms ir antims sušvirkštus dvigubą dozę, nepastebėta kitų nepalankių reakcijų, išskyrus aprašytąsias 4.6 p.
Latvian: Pirms lietošanas skatīt iepakojumam pievienoto instrukciju.
Lithuanian: Prieš išmetant perskaityti informacinį lapelį.
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVĀS (-O) VIELAS (-U)
Lithuanian: VEIKLIOJI (-SIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Latvian: Prasmīga, TŪLĪTĒJA ķirurģiskā iejaukšanās ir vajadzīga un var būt nepieciešama savlaicīga, injekcijas vietas uzgriešana un skalošana, īpaši, ja skarts pirkstgals vai stiegra.
Lithuanian: Sušvirkštas net mažas vaisto kiekis gali sukelti didelį tynį, kuris gali, pvz., sukelti išeminę nekrozę ar net galima netekti piršto. Būtina SKUBI kvalifikuota chirurginė pagalba, gali tekti įpjauti ir praplauti injekcijos vietą, ypač jei apimti piršto minkštimas ar sausgyslė.
Latvian: Vistu un pīļu aktīvai imunizācijai pret putnu gripas vīrusa A tipu, H5 apakštipu.
Lithuanian: Skirta stimuliuoti aktyvų vištų ir ančių imunitetą prieš A tipo, H5 potipio paukščių gripą.
Latvian: Bioloģiski aktīvās(-o) vielas(-u) ražotāja nosaukums un adrese Pfizer Global Manufacturing Weesp
Lithuanian: Biologiškai veiklios (-ių) medžiagos (-ų) gamintojo (-ų) pavadinimas ir adresas
Latvian: Vistām
Lithuanian: Vištoms
Latvian: Tiomersāls Fosfātu buferšķīdums
Lithuanian: pagalbinių medžiagų: tiomersalio, fosfatinio druskų buferio.
Latvian: Inaktivēts rekombinants putnu gripas vīruss, H5N3 apakštips (celms rg-A/ck/VN/C58/04) > 1:40 HI vienības devā
Lithuanian: veikliosios medžiagos: inaktyvuotų rg-A/ck/VN/C58/04 padermės H5N3 potipio rekombinantinių paukščių gripo virusų >1:40 (HI) vienetų.
Latvian: Vienu dienu veciem putniem: 0,2 ml zem kakla ādas.
Lithuanian: Nuo vienos dienos amžiaus po oda kaklo srityje reikia švirkšti 0,2 ml.
Latvian: Nejaušas injicēšanas gadījumā/pašinjekcijas gadījumā pēc injekcijas var rasties pietūkums un sāpes, parasti ja produkts injicēts pirkstā vai locītavā.
Lithuanian: Atsitiktinai įšvirkštus/įsišvirkštus gali atsirasti stiprus skausmas ir tynis, ypač sušvirkštus į sąnarį ar pirštą, retai dėl to galima netekti piršto, jei laiku nesuteikiama skubi medicininė pagalba.
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Poulvac FluFend H5N3 RG emulsija injekcijām vistām un pīlēm
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Poulvac FluFend H5N3 RG, injekcinė emulsija vištoms ir antims
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽEJOMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI DĖL TIEKIMO IR NAUDOJIMO
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 26/10/2011.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 26/10/2011.
Latvian: Ieguvumu/riska samērs ir aplūkots šā EPAR 6. modulī.
Lithuanian: Informaciją apie pavojaus ir naudos santykį galima rasti šio EPAR 6 modulyje.
Latvian: Ņemot vērā pašreizējo putnu gripas epidemioloģisko situāciju un eventuālo risku cilvēku un dzīvnieku veselībai, komiteja ieteica izsniegt reģistrācijas apliecību.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į dabartinę paukščių gripo epidemiologinę situaciją ir dėl jos kylančią grėsmę tiek žmonių, tiek gyvūnų sveikatai, Komitetas rekomendavo suteikti registravimo liudijimą.
Latvian: Šāda H un N tipa „pārkārtošanās" notiek dabā, bet šajā gadījumā tā ir veikta laboratorijā, lai radītu vīrusu ar šādām ļoti specifiskām īpašībām.
Lithuanian: Toks „susiskirstymas" į H it N tipo virusus gamtoje įvyksta natūraliai, tačiau šiuo atveju jis atliekamas laboratorijoje, norint gauti virusus, turinčius šias specifines savybes.
Latvian: Inaktivēts rekombinants putnu gripas vīruss
Lithuanian: Inaktyvuota rekombinantinių paukščių gripo virusą
Latvian: Vakcīna satur minerāleļļu.
Lithuanian: Vakcinos sudėtyje yra mineralinio aliejaus.
Latvian: Tāpat kā citu adjuvantus saturošu vakcīnu gadījumā, vakcinācijas vietā var rasties tūska, kas var saglabāties apmēram 14 dienas.
Lithuanian: Kaip ir kitais daugelio adjuvantinių vakcinų vartojimo atvejais, galima patinimas vakcinos įšvirkštimo vietoje, kuris gali neišnykti maždaug 14 dienų.
Latvian: Tas ir iegūts, izmantojot „rekombinantās DNS tehnoloģiju" (kad organismā ievada gēnus), un satur H5 (hemaglutinīna 5) un N3 (neiraminidāzes 3) antigēnu.
Lithuanian: Jis gaunamas, naudojant „rekombinantinę DNR technologiją" (genų įterpimą į organizmą), ir perneša H5 (hemagliutinino 5) ir N3 (neuraminidazės 3) antigenus.
Latvian: Tika veikts arī lauka pētījums.
Lithuanian: Be to, atlikti praktiniai tyrimai.
Latvian: Vakcīnu izvērtēja, ņemot vērā ārkārtas situāciju, kas nozīmē, ka Poulvac FluFend H5N3 RG pētījumi joprojām turpinās un tiks turpmāk izvērtēti.
Lithuanian: Vakcina buvo įvertinta ypatingos situacijos kontekste, o tai reiškia, kad yra vykdomi tolesni Poulvac FluFend H5N3 RG tyrimai, ir jie bus įvertinti.
Latvian: Vakcīnā izmantotais vīruss ir rekombinantais vīruss.
Lithuanian: Vakcinai naudojamas rekombinantinis virusas.
Latvian: Ar šo vakcīnu vakcinēti putni veido antivielas pret abiem izvēlētajiem antigēniem.
Lithuanian: Šia vakcina vakcinuotų paukščių organizmai gamina antikūnus, veikiančius prieš šiuos du pasirinktus antigenus.
Latvian: Cilvēkam, kas ievada vakcīnu, ir jābūt uzmanīgam, lai nejauši neizdarītu injekciju sev.
Lithuanian: Asmuo, naudojantis vakciną, turi būti atsargus, kad
Latvian: Šis vīrusa celms tika izvēlēts tāpēc, ka tas aizsargā putnus pret virulentiem brīvdabas H5N1 vīrusa celmiem (krusteniska aizsardzība), vienlaikus dodot iespēju atšķirt vakcinētus un inficētus putnus.
Lithuanian: Ši atmaina pasirinkta dėl to, kad ji leidžia apsaugoti paukščius nuo mirtinų H5N1 rūšies atmainų (kryžminė apsauga), taip pat leisdama atskirti vakcinuotus paukščius nuo infekuotų.
Latvian: Tika veikti laboratoriskie pētījumi, lai noskaidrotu vakcīnas nekaitīgumu, ievadot vienu devu, pārāk lielu devu un atkārtotas devas.
Lithuanian: Buvo atlikti laboratoriniai tyrimai, nustatant vakcinos saugumą po vienos dozės, po padidintos dozės ir po pakartotinos dozės.
Latvian: • Pētījumi rāda, ka putni pēc vakcinācijas veido antivielas pret putnu gripas vīrusa apakštipu H5.
Lithuanian: • Tyrimai parodė, kad paukščiai, kuriems įšvirkšta šios vakcinos, gamina H5 porūšio paukščių gripo viruso antikūnus.
Latvian: Vakcīna nesatur sastāvdaļas, kas var apdraudēt cilvēkus, kuri lieto uzturā vakcinētus putnus
Lithuanian: Vakcinos sudėtyje nėra jokių sudėtinių dalių, kurios galėtų sukelti pavojų vakcinuotų paukščių
Latvian: Katru gadu Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) pēc apstiprināta grafika pārskatīs papildinformāciju, kas ir kļuvusi pieejama, un vajadzības gadījumā atjauninās šo kopsavilkumu.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra (EMA) peržiūrės papildomą informaciją, kuri bus pateikta pagal suderintą grafiką, ir ši santrauka, esant
Latvian: • Ja cirkulējošais putnu gripas vīruss satur citu N komponentu, nevis N3, ko satur vakcīna, vakcinētus un inficētus putnus var atšķirt, izmantojot diagnostikas testu, ar ko nosaka specifiskās antivielas pret neiraminidāzi.
Lithuanian: • Jei paplitusio paukščių gripo viruso sudėtyje yra N komponentas, skirtingas nuo komponento N3, įtraukto į vakcinos sudėtį, yra galimybė atskirti vakcinuotus ir infekuotus paukščius, naudojant diagnostinį testą specifiniams neuraminidazės antikūnams nustatyti.
Latvian: Poulvac FluFend H5N3 RG ir vakcīna, kas satur inaktivētu putnu gripas vīrusu H5N3 (inaktivēts vīruss ir novājināts un vairs nespēj izraisīt slimību).
Lithuanian: Poulvac FluFend H5N3 RG yra vakcina, kurios sudėtyje yra inaktyvuoto paukščių gripo viruso H5N3 (inaktyvuotas virusas - tai virusas, nukenksmintas tokiu būdu, kad nebegalėtų sukelti ligos).
Latvian: Eiropas Komisija 01.09.2006 piešķīra Poulvac FluFend H5N3 RG reģistrācijas apliecību, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā.
Lithuanian: Europos Komisija 01.09.2006 suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Poulvac FluFend H5N3 RG
Latvian: Tika pētīta arī līdzīga vakcīna, ko ievadīja neinficētiem cāļiem (tā satur tās pašas sastāvdaļas, bet atšķirīgu vīrusu).
Lithuanian: Taip pat buvo atsižvelgta į panašios vakcinos (turinčios tas pačias sudėtines dalis, išskyrus virusą) poveikio neinfekuotoms vištoms tyrimų rezultatus.
Latvian: Poulvac FluFend H5N3 RG ir vakcīna, ko lieto cāļu un pīļu aizsardzībai pret putnu gripu.
Lithuanian: Poulvac FluFend H5N3 RG yra vakcina, naudojama vištoms ir antims apsaugoti nuo paukščių gripo.
Latvian: Kādi piesardzības pasākumi ir jāievēro cilvēkiem, kas ievada šīs zāles dzīvniekiem vai nonāk saskarē ar tiem?
Lithuanian: Kokių atsargos priemonių turėtų imtis vaisto duodantis ar su gyvūnu
Latvian: Pēc cik ilga laika drīkst nokaut dzīvnieku un lietot gaļu uzturā (izdalīšanās periods)?
Lithuanian: Koks laikotarpis turi praeiti, kol gyvūną bus galima skersti ir mėsą vartoti
Latvian: Vakcinētus putnus var atšķirt no inficētiem putniem, nosakot antivielas pret N3 komponentu.
Lithuanian: Vakcinuotus paukščius galima atskirti nuo infekuotų, nustačius, ar yra N3 komponento antikūnų.
Latvian: Kad to ievada putniem, dzīvnieku imūnsistēma (dabīgā aizsardzība) sāk veidot antivielas (īpašu olbaltumvielu) cīņai ar vīrusu.
Lithuanian: Paskyrus paukščiams šios vakcinos, gyvūnų imuninė sistema (natūrali apsaugos sistema) išmoksta gaminti antikūnus (tam tikros rūšies proteinus), kurie gali kovoti su virusu.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja secināja, ka vakcīna ir nekaitīga un efektīvi novērš mājputnu saslimšanu, to var izmantot putnu gripas uzliesmojuma ierobežošanai.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas nusprendė, kad vakcinos saugumas ir veiksmingumas, apsaugant paukščius nuo šios ligos, yra įrodytas, ir ji gali tapti naudinga priemone, kontroliuojant paukščių gripo infekcijos protrūkį.
Latvian: Poulvac FluFend H5N3 RG ir vakcīna.
Lithuanian: Poulvac FluFend H5N3 RG yra vakcina.
Latvian: • Šī vakcīna pēc ievadīšanas inficētiem cāļiem un pīlēm novērš slimības klīniskās pazīmes un mirstību, kā arī samazina vīrusa izdalīšanos.
Lithuanian: • Įrodyta, kad vakcina padeda išvengti klinikinių požymių ir sumažina infekuotų vištų ir ančių gaišimą bei virusų išskyrimą.
Latvian: Tas nozīmē, ka nav bijis iespējams iegūt pilnu informāciju par Poulvac FluFend H5N3 RG.
Lithuanian: Tai reiškia, kad iki šiol nebuvo galimybių gauti pilną informaciją apie Poulvac FluFend H5N3 RG.