FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si les reins ne fonctionnent pas assez bien, il est possible de réduire la dose de Segluromet ou d'interrompre le traitement.
Greek: Σε περίπτωση ανεπαρκούς λειτουργίας των νεφρών, ενδέχεται να μειωθεί η δόση του Segluromet ή και να διακοπεί η θεραπεία.
French: Il est utilisé en complément d'un régime alimentaire et d'une activité physique chez les patients suivants:
Greek: Χορηγείται παράλληλα με δίαιτα και άσκηση στους εξής ασθενείς:
French: Au début des études, le taux d'HbA1c des patients était supérieur à 7 points de pourcentage.
Greek: Κατά την έναρξη των μελετών, η HbA1c των ασθενών υπερέβαινε τις 7 ποσοστιαίες μονάδες.
French: Enfin, en plus de la diminution des taux de glucose, les études ont montré que l'ajout d'ertugliflozine à la metformine aidait les patients à réduire leur poids corporel.
Greek: Τέλος, παράλληλα με τη μείωση των επιπέδων γλυκόζης, οι μελέτες κατέδειξαν ότι η προσθήκη της ερτουγλιφλοζίνης στη μετφορμίνη βοήθησε τους ασθενείς να μειώσουν το σωματικό τους βάρος.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Segluromet?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
French: L'ertugliflozine à une dose plus faible de 5 mg était moins efficace.
Greek: Η χρήση χαμηλότερης δόσης ερτουγλιφλοζίνης, ήτοι 5 mg, αποδείχθηκε λιγότερο αποτελεσματική.
French: Quels sont les bénéfices de Segluromet démontrés au cours des études?
Greek: Ποια οφέλη του Segluromet έχουν δείξει οι μελέτες;
French: • ceux qui prennent déjà de l'ertugliflozine et de la metformine sous forme de comprimés séparés.
Greek: • σε ασθενείς που λαμβάνουν ήδη ερτουγλιφλοζίνη και μετφορμίνη σε χωριστά δισκία.
French: Les deux principes actifs de Segluromet, l'ertugliflozine et la metformine, agissent de différentes manières pour diminuer les taux de glucose.
Greek: Οι δύο δραστικές ουσίες του Segluromet, η ερτουγλιφλοζίνη και η μετφορμίνη, δρουν με διαφορετικό τρόπο για τη μείωση των επιπέδων γλυκόζης.
French: Elle agit de la sorte en bloquant une protéine présente dans les reins (appelée SGLT2) qui fait normalement de nouveau passer le glucose dans le sang à partir des reins.
Greek: Αυτό επιτυγχάνεται μέσω της αναστολής μιας πρωτεΐνης στα νεφρά (με την ονομασία SGLT2) η οποία φυσιολογικά επιστρέφει τη γλυκόζη από τα νεφρά πίσω στο αίμα.
French: Le diabète de type 2 est une maladie au cours de laquelle l'organisme ne produit pas suffisamment d'insuline pour contrôler le taux de glucose dans le sang ou au cours de laquelle le corps est incapable d'utiliser l'insuline efficacement.
Greek: Ο διαβήτης τύπου 2 είναι μια νόσος κατά την οποία ο οργανισμός δεν παράγει αρκετή ινσουλίνη για τον έλεγχο των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα ή ο οργανισμός δεν μπορεί να χρησιμοποιήσει αποτελεσματικά την ινσουλίνη.
French: Segluromet ne doit pas être utilisé chez les patients présentant un diabète non contrôlé avec des symptômes sévères conduisant à des taux élevés d'acide dans le sang.
Greek: To Segluromet δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με μη ελεγχόμενο διαβήτη με σοβαρά συμπτώματα που προκαλούν υψηλά επίπεδα οξέος στο αίμα.
French: Quatre études principales portant sur plus de 3 600 patients diabétiques de type 2 ont montré que l'ajout d'ertugliflozine à la metformine aide à réduire les taux de glucose lorsque la metformine ne fonctionne pas assez bien.
Greek: Τέσσερις κύριες μελέτες σε περισσότερους από 3.600 ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 κατέδειξαν ότι η προσθήκη ερτουγλιφλοζίνης στη μετφορμίνη συμβάλλει στη μείωση των επιπέδων γλυκόζης όταν η δράση της μετφορμίνης δεν είναι επαρκής.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Segluromet?
Greek: Ποιοι είναι οι σχετιζόμενοι κίνδυνοι με το Segluromet;
French: Dans cette étude, les taux d'HbA1c ont diminué de 0,6 point avec l'ertugliflozine et de 0,7 point avec le glimépiride.
Greek: Στη συγκεκριμένη μελέτη, τα επίπεδα της HbA1c μειώθηκαν κατά 0,6 μονάδες με την ερτουγλιφλοζίνη και κατά 0,7 μονάδες με τη γλιμεπιρίδη.
French: Segluromet est un médicament utilisé pour contrôler les taux de glucose dans le sang (sucre) chez les adultes diabétiques de type 2.
Greek: Το Segluromet είναι φάρμακο το οποίο χρησιμοποιείται για τον έλεγχο των επιπέδων της γλυκόζης (σακχάρου) στο αίμα σε ενήλικες με διαβήτη τύπου 2.
French: Comment Segluromet agit-il?
Greek: Πώς δρα το Segluromet;
French: Les taux d'HbA1c ont encore diminué de 0,5 point lorsque les deux médicaments ont été ajoutés à la metformine.
Greek: Τα επίπεδα της HbA1c μειώθηκαν περαιτέρω κατά 0,5 μονάδες όταν τα δύο φάρμακα προστέθηκαν ταυτόχρονα στη μετφορμίνη.
French: Comment Segluromet est-il utilisé?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Segluromet;
French: Les études ont montré que Segluromet peut aider à réduire les taux de glucose chez les patients dont le traitement par la metformine ne fonctionne pas assez bien, y compris chez ceux qui prennent un autre médicament pour traiter le diabète en plus de la metformine.
Greek: Μελέτες κατέδειξαν ότι το Segluromet μπορεί να συμβάλει στη μείωση των επιπέδων γλυκόζης σε ασθενείς στους οποίους δεν είναι επαρκής η αποτελεσματικότητα της μονοθεραπείας με μετφορμίνη, συμπεριλαμβανομένων των ασθενών που λαμβάνουν άλλο φάρμακο, συμπληρωματικά της μετφορμίνης, για την αγωγή του διαβήτη.
French: Le dosage du comprimé de Segluromet à utiliser dépend de la façon dont les taux de glucose du patient sont contrôlés.
Greek: Η περιεκτικότητα του δισκίου Segluromet που πρέπει να χρησιμοποιηθεί εξαρτάται από την αποτελεσματικότητα του γλυκαιμικού ελέγχου στον ασθενή.
French: Aperçu de Segluromet et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Greek: Μια ανασκόπηση του Segluromet και το αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
French: • La quatrième étude a montré que, chez les patients sous metformine, l'ajout d'ertugliflozine était aussi efficace que l'ajout de sitagliptine, les taux d'HbA1c enregistrant une diminution d'environ 1 point avec les deux traitements.
Greek: • Η τέταρτη μελέτη κατέδειξε ότι σε ασθενείς που λάμβαναν μετφορμίνη, η προσθήκη ερτουγλιφλοζίνης ήταν εξίσου αποτελεσματική με την προσθήκη σιταγλιπτίνης, τα δε επίπεδα της HbA1c μειώθηκαν κατά περίπου 1 ποσοστιαία μονάδα σε αμφότερες τις θεραπείες.
French: Segluromet n'est pas aussi efficace chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée et ce traitement ne doit donc pas être instauré chez ces patients.
Greek: Το Segluromet δεν παρουσιάζει ανάλογη αποτελεσματικότητα σε ασθενείς με μέτρια νεφρική δυσλειτουργία και, ως εκ τούτου, δεν πρέπει να ξεκινά η χορήγησή του στους συγκεκριμένους ασθενείς.
French: • ceux dont les taux de glucose ne sont pas bien contrôlés avec la dose maximale de metformine qu'ils peuvent prendre;
Greek: • σε ασθενείς στους οποίους τα επίπεδα γλυκόζης δεν ελέγχονται επαρκώς με τη μέγιστη ανεκτή για αυτούς δόση μετφορμίνης ως μονοθεραπείας
French: Pourquoi Segluromet est-il autorisé dans l'UE?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Segluromet στην ΕΕ;
French: La metformine, en revanche, agit principalement en bloquant la production de glucose dans le corps et en réduisant l'absorption du glucose dans l'intestin.
Greek: Η μετφορμίνη, με τη σειρά της, αναστέλλει κυρίως την παραγωγή γλυκόζης στον οργανισμό και μειώνει την απορρόφησή της από το έντερο.
French: • Une deuxième étude a montré que l'ajout d'ertugliflozine à une association de sitagliptine (un autre médicament pour traiter le diabète) et de metformine était plus efficace que le placebo.
Greek: • Μια δεύτερη μελέτη κατέδειξε ότι η προσθήκη ερτουγλιφλοζίνης σε συνδυασμό σιταγλιπτίνης (ένα άλλο φάρμακο για τη θεραπεία του διαβήτη) και μετφορμίνης παρουσίασε μεγαλύτερη αποτελεσματικότητα από το εικονικό φάρμακο.
French: • ceux qui prennent de la metformine à la dose maximale qu'ils peuvent prendre et qui prennent également un autre médicament pour traiter le diabète;
Greek: • σε ασθενείς υπό τις μέγιστες ανεκτές για αυτούς δόσεις μετφορμίνης, οι οποίοι λαμβάνουν επιπροσθέτως άλλα φαρμακευτικά προϊόντα για την αγωγή του διαβήτη
French: • Une troisième étude a montré qu'une association d'ertugliflozine à une dose de 15 mg avec la metformine était presque aussi efficace qu'une association de metformine avec un autre médicament pour traiter le diabète, le glimépiride.
Greek: • Μια τρίτη μελέτη κατέδειξε ότι ο συνδυασμός ερτουγλιφλοζίνης σε δόση 15 mg και μετφορμίνης ήταν σχεδόν εξίσου αποτελεσματικός με τον συνδυασμό μετφορμίνης και γλιμεπιρίδης, ενός άλλου φαρμάκου για την αγωγή του διαβήτη.
French: L'ertugliflozine aide à réduire le taux de glucose dans le sang en faisant passer le glucose dans l'urine.
Greek: Η ερτουγλιφλοζίνη συμβάλλει στη μείωση των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα, μέσω της απέκκρισης της γλυκόζης στα ούρα του ασθενούς.
French: Le traitement ne sera pas instauré si la fonction rénale est mauvaise.
Greek: Η θεραπεία δεν πρέπει να ξεκινήσει σε περίπτωση νεφρικής δυσλειτουργίας.
French: • La première étude a révélé une diminution des taux d'HbA1c d'environ 0,8 point chez les patients prenant une association d'ertugliflozine et de metformine, contre une diminution de 0,03 point lorsque le placebo (un traitement fictif) était ajouté à la metformine.
Greek: • Στην πρώτη μελέτη καταδείχθηκε ότι σε ασθενείς που έλαβαν συνδυασμό ερτουγλιφλοζίνης και μετφορμίνης, τα επίπεδα HbA1c μειώθηκαν κατά περίπου 0,8 μονάδες έναντι των 0,03 μονάδων όταν στη μετφορμίνη προστέθηκε εικονικό φάρμακο.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Segluromet, voir la notice.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών του Segluromet περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
French: Les taux d'HbA1c ont enregistré une diminution comprise entre 0,8 point et 0,9 point de pourcentage lorsque l'ertugliflozine était ajoutée, contre une diminution de 0,1 point avec le placebo.
Greek: Τα επίπεδα της HbA1c μειώθηκαν μεταξύ 0,8 και 0,9 ποσοστιαίες μονάδες όταν προστέθηκε ερτουγλιφλοζίνη.
French: Essayez de le prendre aux mêmes heures chaque jour.
Greek: Προσπαθήστε να το παίρνετε την ίδια ώρα κάθε ημέρα.
French: La plupart des événements étaient légers ou modérés et aucun cas grave n'a été signalé.
Greek: Τα περισσότερα περιστατικά ήταν ήπια ή μέτρια και δεν αναφέρθηκε κάποια σοβαρή περίπτωση.
French: Les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans ne doivent pas prendre ce médicament.
Greek: Παιδιά και έφηβοι ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν θα πρέπει να παίρνουν αυτό το φάρμακο.
French: Il se peut également que votre organisme produise trop de sucre.
Greek: Ο οργανισμός σας μπορεί επίσης να παράγει πάρα πολύ σάκχαρο.
French: Ne prenez pas de dose double (deux doses le même jour) pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Greek: Μην πάρετε διπλή δόση (δύο δόσεις την ίδια χρονική στιγμή) για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
French: Le temps était traité comme une variable catégorielle.
Greek: Ο χρόνος αντιμετωπίστηκε ως κατηγορική μεταβλητή.
French: Ne modifiez pas votre dose à moins que votre médecin ne vous l'ait demandé.
Greek: Μην αλλάξετε τη δόση σας εκτός εάν σας το έχει πει ο γιατρός σας.
French: Il est particulièrement important de prévenir votre médecin :
Greek: Συγκεκριμένα, ενημερώστε τον γιατρό σας:
French: Vous êtes plus susceptible d'être déshydraté(e) si vous :
Greek: Ενδέχεται να είναι πιο πιθανό να υποστείτε αφυδάτωση εάν:
French: • respiration rapide et profonde
Greek: • γρήγορη και βαθιά αναπνοή
French: Ceci peut survenir indépendamment du taux de glucose dans le sang.
Greek: Αυτό ενδέχεται να συμβεί ανεξαρτήτως του επιπέδου της γλυκόζης αίματος.
French: Les patients doivent être surveillés et traités de façon appropriée.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται και να λαμβάνουν την κατάλληλη αγωγή.
French: • Il est préférable de prendre votre comprimé au cours d'un repas.
Greek: • Είναι καλύτερα να πάρετε το δισκίο σας μαζί με ένα γεύμα.
French: Peu fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
Greek: Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 100 ανθρώπους)
French: Incluant : soif et polydipsie.
Greek: Περιλαμβάνει: δίψα και πολυδιψία.
French: Autres médicaments et Segluromet
Greek: Άλλα φάρμακα και Segluromet
French: Not applicable.
Greek: Δεν εφαρμόζεται.
French: Les patients hispaniques ou latino-américains représentaient 15,6% à 34,5% de la population.
Greek: Οι Ισπανόφωνοι ή Λατινόφωνοι ασθενείς αποτελούσαν το 15,6% έως 34,5% του πληθυσμού.
French: La pertinence clinique de ces réductions est inconnue.
Greek: Η κλινική σημασία αυτών των μειώσεων είναι άγνωστη.
French: • êtes âgé(e) de 65 ans ou plus
Greek: • είστε ηλικίας 65 ετών ή μεγαλύτεροι
French: N'arrêtez pas de prendre ce médicament sans en parler à votre médecin.
Greek: Μη σταματήσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο χωρίς να ενημερώσετε τον γιατρό σας.
French: Comment prendre ce médicament
Greek: Παίρνοντας αυτό το φάρμακο
French: Les inhibiteurs du SGLT2 doivent être utilisés avec prudence chez ces patients.
Greek: Οι αναστολείς του SGLT2 θα πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή σε αυτούς τους ασθενείς.
French: Dans les essais cliniques de Phase 3, l'ertugliflozine était administrée indépendamment des repas.
Greek: Σε κλινικές δοκιμές Φάσης 3, η ερτουγλιφλοζίνη χορηγούνταν ανεξαρτήτως των γευμάτων.
French: Les patients ne doivent pas prendre une double dose de Segluromet en même temps.
Greek: Οι ασθενείς δεν θα πρέπει να λαμβάνουν δύο δόσεις του Segluromet την ίδια χρονική στιγμή.
French: La dose journalière maximale de metformine doit, de préférence, être répartie en 2 à 3 prises quotidiennes.
Greek: Η μέγιστη ημερήσια δόση μετφορμίνης θα πρέπει κατά προτίμηση να διαιρείται σε 2-3 ημερήσιες δόσεις.
French: Votre taux de sucre dans le sang pourra augmenter si vous arrêtez votre traitement.
Greek: Τα επίπεδα σακχάρου του αίματός σας μπορεί να αυξηθούν εάν σταματήσετε το φάρμακο.
French: Les résultats du test du micronoyau in vivo chez la souris étaient également négatifs.
Greek: Τα αποτελέσματα στην in vivo δοκιμασία μικροπυρήνων ποντικού ήταν επίσης αρνητικά.
French: , hémoglobine augmentée ß,1
Greek: , Αιμοσφαιρίνη αυξημένη ß,1
French: • modification du goût
Greek: • μεταβολή στη γεύση
French: Les patients et/ou leurs soignants doivent être informés du risque d'acidose lactique.
Greek: Οι ασθενείς ή/και όσοι παρέχουν φροντίδα θα πρέπει να ενημερώνονται σχετικά με τον κίνδυνο γαλακτικής οξέωσης.
French: Si vous êtes enceinte ou allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Greek: Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
French: • Votre médecin vous prescrira le dosage approprié.
Greek: • Ο γιατρός σας θα συνταγογραφήσει τη σωστή δόση για εσάς.
French: Il est important de vérifier régulièrement vos pieds et de suivre tout autre conseil donné par votre professionnel de santé concernant les soins de pieds et une hydratation suffisante.
Greek: Είναι σημαντικό να ελέγχετε τα πόδια σας τακτικά και να ακολουθείτε οποιεσδήποτε άλλες συμβουλές σχετικά με την φροντίδα των ποδιών και την επαρκή ενυδάτωση που παρέχονται από τον επαγγελματία υγείας σας.
French: Si vous êtes enceinte, consultez votre médecin pour déterminer la meilleure façon de contrôler votre taux de sucre dans le sang pendant votre grossesse.
Greek: Εάν είστε έγκυος, απευθυνθείτε στον γιατρό σας σχετικά με τον καλύτερο τρόπο ελέγχου του σακχάρου του αίματός σας ενώ είστε έγκυος.
French: La non-infériorité est déclarée lorsque la limite supérieure de l'intervalle de confiance (IC) à 95% bilatéral pour la différence moyenne est inférieure à 0,3%.
Greek: Η μη κατωτερότητα δηλώνεται όταν το άνω όριο του 95% Διαστήματος Εμπιστοσύνης (ΔΕ) δύο πλευρών για τη μέση διαφορά είναι μικρότερο από 0,3%.
French: Si vous devez subir une opération chirurgicale importante, arrêtez de prendre Segluromet au moment de l'opération et pendant un certain temps après l'intervention.
Greek: Εάν χρειάζεται να υποβληθείτε σε μείζονα χειρουργική επέμβαση, πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε το Segluromet κατά τη διάρκεια και για κάποιο χρονικό διάστημα μετά την επέμβαση.
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Greek: Οι κατηγορίες συχνότητας ορίζονται σύμφωνα με την ακόλουθη σύμβαση: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
French: Dans cette population, l'incidence des hypoglycémies sévères était de 0,4% dans chaque groupe.
Greek: Σε αυτόν τον πληθυσμό, η συχνότητα εμφάνισης σοβαρής υπογλυκαιμίας ήταν 0,4% σε κάθε ομάδα.
French: • La metformine appartient à un groupe de médicaments appelés biguanides.
Greek: • Η μετφορμίνη ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται διγουανίδια.
French: Le diabète de type 2 est une maladie au cours de laquelle votre organisme ne produit pas assez d'insuline ou l'insuline produite par votre corps n'agit pas comme elle le devrait.
Greek: Ο διαβήτης τύπου 2 είναι μια κατάσταση κατά την οποία ο οργανισμός σας δεν παράγει αρκετή ινσουλίνη ή η ινσουλίνη που παράγει ο οργανισμός σας δεν δρα τόσο σωστά όσο θα έπρεπε.
French: Ces données reflètent l'exposition de 1 029 patients à l'ertugliflozine sur une durée moyenne d'approximativement 25 semaines.
Greek: Αυτά τα δεδομένα αντανακλούν την έκθεση 1.029 ασθενών σε ερτουγλιφλοζίνη, με μέση διάρκεια έκθεσης περίπου 25 εβδομάδες.
French: Le titulaire soumet le premier PSUR pour ce médicament dans un délai de 6 mois suivant l'autorisation.
Greek: Ο κάτοχος άδειας κυκλοφορίας (ΚΑΚ) θα υποβάλλει την πρώτη PSUR για το προϊόν μέσα σε 6 μήνες από την έγκριση.
French: (Pour les résultats des études se rapportant aux associations et aux effets sur le contrôle de la glycémie, voir rubriques 4.4, 4.5 et 5.1).
Greek: (Για αποτελέσματα μελετών σχετικά με συνδυασμούς και επιδράσεις στον γλυκαιμικό έλεγχο, βλ. παραγράφους 4.4, 4.5 και 5.1.)
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette et la boîte après « EXP ».
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην κυψέλη και στο κουτί μετά το EXP.
French: Aucun mécanisme sous-jacent n'ayant été établi, les facteurs de risque d'amputation, mis à part les facteurs de risque généraux, sont inconnus.
Greek: Καθώς δεν έχει τεκμηριωθεί ένας υποκείμενος μηχανισμός, οι παράγοντες κινδύνου, εκτός από τους γενικούς παράγοντες κινδύνου, για τον ακρωτηριασμό είναι άγνωστοι.
French: La metformine est présente dans le lait maternel humain.
Greek: Η μετφορμίνη υπάρχει στο ανθρώπινο μητρικό γάλα.
French: Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte.
Greek: Εάν ξεχάσετε μία δόση, πάρτε τη μόλις το θυμηθείτε.
French: Plaquettes en Alu/PVC/PA/Alu.
Greek: Κυψέλες Alu/PVC/PA/Alu.
French: Pendant votre traitement par Segluromet, votre médecin contrôlera votre fonction rénale au moins une fois par an ou plus fréquemment si vous êtes âgé(e) et/ou si votre fonction rénale se détériore.
Greek: Κατά τη διάρκεια της αγωγής με το Segluromet, ο γιατρός σας θα ελέγχει τη νεφρική λειτουργία σας τουλάχιστον μία φορά τον χρόνο ή πιο συχνά εάν είστε ηλικιωμένος/η ή/και εάν έχετε επιδεινούμενη νεφρική λειτουργία.
French: Les effets sur le rein et le tissu osseux n'étaient pas totalement résolus après la période de récupération d'1 mois.
Greek: Οι επιδράσεις στους νεφρούς και στα οστά δεν αναστράφηκαν πλήρως μετά από την περίοδο ανάνηψης του 1 μήνα.
French: Segluromet avec de l'alcool
Greek: Το Segluromet με οινοπνευματώδη
French: • soif excessive
Greek: • υπερβολική δίψα
French: †, IC à 95%)
Greek: †, 95% ΔΕ)
French: Demandez à votre médecin quelle est la meilleure façon de nourrir votre bébé pendant que vous recevez ce médicament.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό σας σχετικά με τον καλύτερο τρόπο θρέψης του μωρού σας εάν παίρνετε αυτό το φάρμακο.
French: Il convient d'informer les patients et de contrôler plus fréquemment la glycémie, notamment en début de traitement par ce type de médicaments.
Greek: Ο ασθενής θα πρέπει να ενημερώνεται και να πραγματοποιείται πιο συχνή παρακολούθηση της γλυκόζης αίματος, ιδιαιτέρως κατά την έναρξη της αγωγής με τέτοια φαρμακευτικά προϊόντα.
French: • si vous avez eu récemment une crise cardiaque ou si vous avez des problèmes circulatoires graves, tels que « choc » ou difficultés respiratoires
Greek: • εάν είχατε υποστεί πρόσφατα καρδιακή προσβολή ή έχετε σοβαρά προβλήματα του κυκλοφορικού, όπως «καταπληξία» ή δυσκολίες στην αναπνοή.
French: Le traitement doit être interrompu chez les patients qui sont hospitalisés pour des interventions chirurgicales lourdes ou des pathologies médicales aiguës graves.
Greek: Η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται σε ασθενείς που νοσηλεύονται για μείζονες χειρουργικές επεμβάσεις ή οξείες σοβαρές ιατρικές παθήσεις.
French: • rougeur de la peau
Greek: • κοκκίνισμα του δέρματος
French: Renseignez-vous sur la façon de prévenir une déshydratation.
Greek: Ζητήστε πληροφορίες σχετικά με τρόπους αποτροπής της αφυδάτωσης.
French: Composant d'un conditionnement multiple, ne peut être vendu séparément.
Greek: Μέρος του περιεχομένου πολλαπλής συσκευασίας, δεν μπορεί να διατεθεί ξεχωριστά.
French: Le DFG doit être évalué avant le début du traitement et régulièrement par la suite (voir rubrique 4.2).
Greek: Ο GFR θα πρέπει να αξιολογείται πριν από την έναρξη της αγωγής και τακτικά μετέπειτα (βλ. παράγραφο 4.2).
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Segluromet 3.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Segluromet 3.
French: Ne conduisez pas de véhicules et n'utilisez pas d'outils ou de machines si vous ressentez des vertiges après avoir pris Segluromet.
Greek: Μην οδηγήσετε ή χειριστείτε οποιαδήποτε εργαλεία ή μηχανήματα, εάν αισθανθείτε ζάλη ενώ παίρνετε το Segluromet.
French: • Le dosage de Segluromet que vous devrez utiliser dépendra de votre état et des doses d'ertugliflozine et de metformine nécessaires pour contrôler votre taux de sucre dans le sang.
Greek: • Η δόση του Segluromet που παίρνετε εξαρτάται από την κατάστασή σας και από την ποσότητα ερτουγλιφλοζίνης και μετφορμίνης που χρειάζεται για τον έλεγχο του σακχάρου του αίματός σας.
French: L'expérience avec Segluromet chez les patients âgés de ≥ 75 ans est limitée.
Greek: Υπάρχει περιορισμένη εμπειρία με το Segluromet σε ασθενείς ηλικίας ≥ 75 ετών.
French: L'incidence de survenue et les types d'effets indésirables observés dans ces deux essais étaient similaires à ceux observés avec l'ertugliflozine.
Greek: Η συχνότητα εμφάνισης και ο τύπος των ανεπιθύμητων ενεργειών σε αυτές τις δύο δοκιμές ήταν παρόμοια με τις ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν με την ερτουγλιφλοζίνη.
French: Si aucun dosage adéquat de Segluromet n'est disponible, les composants individuels doivent être utilisés à la place de l'association fixe.
Greek: Εάν δεν είναι διαθέσιμη κάποια επαρκής περιεκτικότητα του Segluromet, θα πρέπει να χρησιμοποιούνται τα μεμονωμένα συστατικά αντί του συνδυασμού σταθερής δόσης.
French: En cas de doute, consultez votre médecin avant de prendre Segluromet.
Greek: Εάν έχετε αμφιβολίες, απευθυνθείτε στον γιατρό σας πριν πάρετε το Segluromet.
French: Le ratio de concentration sang/plasma de l'ertugliflozine est de 0,66.
Greek: Η αναλογία συγκεντρώσεων ερτουγλιφλοζίνης στο αίμα και στο πλάσμα είναι 0,66.
French: • pouvez avoir un risque de déshydratation (par exemple, si vous prenez des médicaments qui augmentent la production d'urine [diurétiques] ou qui baissent votre pression artérielle ou si vous êtes âgé(e) de plus de 65 ans).
Greek: • ενδέχεται να βρίσκεστε σε κίνδυνο αφυδάτωσης (για παράδειγμα, εάν παίρνετε φάρμακα που αυξάνουν την παραγωγή ούρων [διουρητικά] ή ελαττώνουν την αρτηριακή πίεση ή εάν είστε ηλικίας άνω των 65 ετών).