FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Oksentelun hoidon osalta Cerenian (tai lumelääkkeen) tehoa tutkittiin sairailla koirilla, jotka oksentelivat erilaisista syistä, esimerkiksi gastrointestinaalisen tulehduksen takia.
Romanian: Pentru tratarea vărsăturilor, efectul Cerenia (sau placebo) a fost observat la câinii bolnavi care aveau vărsături din diferite motive, cum ar fi din cauza unei infecții gastrointestinale.
Finnish: Jos henkilö vahingossa nielee lääkettä tai injisoi sitä itseensä, hänen on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Romanian: În caz de ingestie sau de autoinjectare accidentală, trebuie solicitat imediat sfatul medicului și prospectul produsului sau eticheta trebuie prezentată acestuia.
Finnish: Oksentelun hoitoon pitäisi myös aina liittyä muita tukitoimenpiteitä tai eläinlääkintähoitoa, jolla puututaan oksentelun syihin.
Romanian: De asemenea, tratamentul vărsăturilor trebuie să se facă doar în asociere cu alte măsuri de susținere sau tratamente veterinare în timp ce se tratează cauza principală a vărsăturilor.
Finnish: Yleinen sivuvaikutus koirilla ryhmässä, joka sai suuren 8 mg/kg -annoksen tabletteina (matkapahoinvointi), oli oksentaminen ennen automatkan alkua.
Romanian: Un efect secundar frecvent al comprimatelor administrate la câini în doze mari de 8 mg/kg (pentru răul de mașină) a fost accesul de vărsături dinainte de începerea călătoriei cu mașina.
Finnish: In cats the solution for injection is used to prevent vomiting and to reduce nausea, but is not suitable for motion (travel) sickness.
Romanian: La pisici, soluția injectabilă se utilizează pentru prevenirea vărsăturilor și reducerea stării de greață, dar nu este potrivită pentru starea de greață cauzată de răul de mașină.
Finnish: Bioequivalence studies were conducted in both dogs and cats to compare giving the injection under the skin with injection into a vein.
Romanian: Au fost efectuate studii de bioechivalență atât la câini, cât și la pisici pentru a compara cele două moduri de administrare a injecției, și anume subcutanat și intravenos.
Finnish: Oksentelun ehkäisyn osalta Cereniaa tutkittiin koirilla, joille annettiin joko Cereniaa tai lumelääkettä (tabletti tai injektio) ennen kuin niille annettiin toista ainetta, jonka tiedetään laukaisevan oksentamisen (kuten tiettyjä syöpälääkkeitä).
Romanian: Pentru prevenirea vărsăturilor, Cerenia a fost studiat la câini, care au primit fie Cerenia, fie placebo (un comprimat inactiv sau o injecție inactivă) înainte de a li se administra o altă substanță despre care se știe că produce vărsături (cum ar fi anumite medicamente împotriva cancerului).
Finnish: Oksentelun hoidon osalta Cerenian tehoa lumelääkkeeseen verrattuna tutkittiin sairailla kissoilla, jotka oksentelivat erilaisista syistä.
Romanian: Pentru tratarea vărsăturilor, efectul Cerenia în comparație cu placebo a fost observat la pisicile bolnave care aveau vărsături din diferite motive.
Finnish: Kissat:
Romanian: Pisici:
Finnish: Mihin Cereniaa käytetään?
Romanian: Pentru ce se utilizează Cerenia?
Finnish: Oksentelun ehkäisyn osalta Cereniaa tutkittiin kissoilla, joille annettiin joko Cereniaa tai lumelääkettä ennen kuin niille annettiin toista ainetta, jonka tiedetään laukaisevan oksentamisen.
Romanian: Pentru prevenirea vărsăturilor, Cerenia a fost studiat la pisici, care au primit fie Cerenia, fie placebo înainte de a li se administra o altă substanță despre care se știe că produce vărsături.
Finnish: Tutkimustulokset osoittivat, että Cerenia oli tehokkaampi kuin lumelääke sekä oksentelun hoidossa että ehkäisyssä, koska lääkevalmistetta saaneet koirat ja kissat oksentelivat vähemmän kuin eläimet, jotka olivat saaneet lumelääkettä.
Romanian: Rezultatele studiilor au arătat că Cerenia a fost mai eficace decât placebo: au fost observate mai puține vărsături la câinii și pisicile care au primit medicamentul decât la cele care au primit placebo, atât în cazul tratării, cât și în cel al prevenirii vărsăturilor.
Finnish: Koirilla tehdyssä lisätutkimuksessa tarkasteltiin pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyä ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen.
Romanian: Un studiu ulterior care a implicat câini a urmărit prevenirea stării de greață și a vărsăturilor înainte și după intervenția chirurgicală.
Finnish: Cerenia-injektionestettä käytetään koirilla pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisemiseen ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen edistämään toipumista, kun yleisanestesiassa on käytetty morfiinia.
Romanian: Cerenia soluție injectabilă se utilizează la câini atât pentru a preveni starea de greață și vărsăturile înainte și după o intervenție chirurgicală, cât și pentru a grăbi recuperarea din anestezia generală, după administrarea de morfină.
Finnish: Koirille annettiin joko 1 mg/kg (injektio) tai 2 mg/kg (tabletti) kerran vuorokaudessa enintään viiden päivän ajan.
Romanian: Câinii au fost tratați cu 1 mg/kg (injecție subcutanată) sau 2 mg/kg (comprimat) o dată pe zi, timp de cel mult cinci zile.
Finnish: Kissoille annettiin 1 mg/kg (injektio) kerran vuorokaudessa enintään viiden päivän ajan.
Romanian: Pisicile au fost tratate cu 1 mg/kg (injecție subcutanată) o dată pe zi, timp de cel mult cinci zile.
Finnish: Cerenian vaikuttava aine maropitantti hajoaa maksassa, joten sitä on annettava varoen eläimille, joilla on maksasairaus.
Romanian: Substanța activă din Cerenia, maropitantul, este descompusă în ficat și de aceea se recomandă să fie utilizată cu precauție la animalele cu boală hepatică.
Finnish: Miten Cerenian tehoa on tutkittu?
Romanian: Cum a fost studiat Cerenia?
Finnish: Cerenian tehoa matkapahoinvointiin tutkittiin oksentelualttiilla koirilla, jotka vietiin useiden tuntien ja enintään kahden päivän automatkoille.
Romanian: Pentru a studia efectul Cerenia în cazul răului de mașină, câinii predispuși la vărsături în timpul călătoriei au fost transportați cu mașina o perioadă de timp cuprinsă între câteva ore și cel mult două zile consecutive.
Finnish: Miten Cerenia vaikuttaa?
Romanian: Cum acționează Cerenia?
Finnish: Cerenia-tabletteja annetaan koirille matkapahoinvoinnista johtuvan oksentelun ehkäisyyn annoksena 8 mg maropitanttia painokiloa kohden kerran vuorokaudessa enintään kahtena peräkkäisenä päivänä.
Romanian: Cerenia comprimate se administrează la câini în doză de 8 mg maropitant pe kg de greutate corporală o dată pe zi, pentru prevenirea vărsăturilor cauzate de răul de mașină, timp de maximum două zile consecutive.
Finnish: Cerenia-injektionestettä annetaan koirille ja kissoille kerran vuorokaudessa ihon alle (1 ml 10 painokiloa kohden) enintään viiden vuorokauden ajan.
Romanian: Cerenia soluție injectabilă se administrează la câini și pisici o dată pe zi, subcutanat sau intravenos (1 mg pe kg de greutate corporală) timp de până la cinci zile.
Finnish: Eläimille annettiin joko Cerenia-tabletteja 8 mg/painokiloannoksena tai lumelääkettä enintään kahtena peräkkäisenä päivänä.
Romanian: Animalele au primit fie Cerenia comprimate în doză de 8 mg/kg de greutate corporală, fie placebo timp de până la două zile consecutive.
Finnish: Cerenia-tabletteja annetaan koirille oksentelun hoitoon tai ehkäisyyn annoksena 2 mg maropitanttia painokiloa kohden kerran vuorokaudessa enintään 14 vuorokauden ajan.
Romanian: Cerenia comprimate se administrează la câini, în doză de 2 mg maropitant pe kg de greutate corporală o dată pe zi, pentru prevenirea sau tratarea vărsăturilor, timp de până la 14 zile.
Finnish: Myyntipäällysmerkinnässä/ulkopakkauksessa on tietoa, tarvitaanko valmisteen käyttöön eläinlääkärin määräys.
Romanian: Informațiile privind modul de eliberare a acestui produs pot fi găsite pe etichetă/ambalajul exterior.
Finnish: EU-numero Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto
Romanian: ConcentraţiaForma farmaceutică Calea de administrare
Finnish: Melko harvinainen Harvinainen
Romanian: Mai puţin frecvente Rare
Finnish: Tämä saattaa tapahtua 6-12 kuukauden välein.
Romanian: Această verificare ar putea avea loc la fiecare 6 până la 12 luni.
Finnish: Lisätoimenpiteet riskien minimoimiseksi
Romanian: • Măsuri suplimentare de reducere la minimum a riscului
Finnish: Mikrobiologisista turvallisuussyistä tuote on käytettävä välittömästi.
Romanian: Din punct de vedere al siguranţei microbiologice, medicamentul trebuie utilizat imediat.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 17. marraskuuta 1997 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 17. syyskuuta 2007
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 17 septembrie 2007
Finnish: Potilastietosi rekisteröidään nimettöminä - kukaan ei tiedä, että ne ovat sinun tietojasi.
Romanian: Datele dumneavoastră medicale vor fi înregistrate în mod anonim - nimeni nu va şti că sunt informaţii despre dumneavoastră.
Finnish: Siksi erityisiä annosohjeita ei voida suositella.
Romanian: În consecinţă, nu se poate recomanda o schemă de doze specifică.
Finnish: Tämän pakkausselosteen tiedot koskevat kaikkia potilasryhmiä, lapset, nuoret, aikuiset ja iäkkäät mukaan lukien.
Romanian: Informaţiile cuprinse în acest prospect sunt valabile pentru toate grupele de pacienţi, incluzând copii, adolescenţi, adulţi şi vârstnici.
Finnish: Siellä on myös linkkejä muille harvinaissairauksien ja harvinaislääkkeiden www-sivuille.
Romanian: Există, de asemenea, linkuri către alte site-uri despre boli rare şi tratamente.
Finnish: ICGG Gaucher Registry -rekisteri
Romanian: Registrul ICGG Gaucher
Finnish: Mitä Cerezyme on ja mihin sitä käytetään
Romanian: Ce este Cerezyme şi pentru ce se utilizează
Finnish: Ota yhteys lääkäriin, jos haluat, että sinua hoidetaan kotona.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă doriţi să fiţi tratat la domiciliu.
Finnish: Noudata aseptista tekniikkaa
Romanian: Se utilizează tehnica aseptică
Finnish: Koska yhteensopivuustutkimuksia ei ole tehty, lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Romanian: În absenţa studiilor de compatibilitate, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
Finnish: Laimennettu liuos annetaan 3 tunnin kuluessa.
Romanian: Se recomandă ca soluţia diluată să fie administrată în decurs de 3 ore.
Finnish: Lääkärisi määrittää annoksesi oireiden vaikeuden ja muiden tekijöiden mukaan.
Romanian: Medicul vă va stabili doza în funcţie de severitatea simptomelor dumneavoastră şi de alţi factori.
Finnish: Cerezyme ei sisällä säilytysaineita.
Romanian: Cerezyme nu conţine conservanţi.
Finnish: Saatat tarvita muita lääkkeitä allergisen reaktion ehkäisemiseksi (esim. antihistamiinia ja/tai kortikosteroideja).
Romanian: S-ar putea să fie necesar să vi se administreze alte medicamente pentru a preveni o reacţie alergică (de exemplu antihistaminice şi/sau corticosteroizi).
Finnish: Harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 potilaalla 1 000:sta): - anafylaksiaa muistuttavat reaktiot.
Romanian: Rare (pot apărea până la 1 din 1000 de persoane): - reacţii anafilactoide.
Finnish: Kun tämä annos on löytynyt, lääkärisi tarkkailee edelleen hoitovastetta varmistaakseen, että saat oikean annoksen.
Romanian: Când această doză este găsită, medicul va continua să verifice răspunsul dumneavoastră la tratament pentru a fi sigur că utilizaţi doza corectă.
Finnish: Sitä voi esiintyä riippumatta siitä, hoidetaanko potilasta Cerezyme-valmisteella vai ei.
Romanian: Poate apărea indiferent dacă pacienţii sunt trataţi cu Cerezyme sau nu.
Finnish: Infuusion päättymisen jälkeen plasman entsyymiaktiivisuus väheni nopeasti; puoliintumisaika oli 3,6-10,4 minuuttia.
Romanian: După perfuzie, activitatea enzimatică plasmatică a scăzut rapid cu un timp de înjumătăţire cuprins între 3,6 şi 10,4 minute.
Finnish: Yliherkkyysreaktioon viittaavia oireita (* merkitty yllä esitetyssä taulukossa) on havaittu yhteensä noin 3 %:lla potilaista.
Romanian: Simptome sugestive de hipersensibilitate (marcate cu * în tabelul de mai sus) au fost observate, global, la aproximativ 3% din pacienţi.
Finnish: Sen syy voi olla tuntematon tai se voi johtua sydän-, keuhko- tai maksavaivoista.
Romanian: Cauza poate fi necunoscută sau poate apărea din cauza unor probleme la nivelul inimii, plămânului sau ficatului.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä etiketissä ja ulkopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă şi cutie după „EXP".
Finnish: Potilastiedot kerätään rekisteriin nimettöminä.
Romanian: Datele pacienţilor vor fi colectate anonim în acest Registru.
Finnish: • anemia, jonka muut syyt on poissuljettu, esim. raudanpuute
Romanian: • anemie, după excluderea altor cauze, cum este deficitul de fier
Finnish: Jos käytät enemmän Cerezyme-valmistetta kuin sinun pitäisi Cerezyme-valmisteen yliannostustapauksia ei ole raportoitu.
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Cerezyme decât trebuie Nu s-au raportat cazuri de supradozaj cu Cerezyme.
Finnish: Lääkäri voi päättää, että sinua voidaan hoitaa kotona, jos täytät tietyt kriteerit.
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă recomande tratamentul la domiciliu, cu condiţia să îndepliniţi anumite criterii.
Finnish: Euroopan lääkeviraston pyynnöstä kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă a raportului beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
Finnish: Annosta voidaan pyöristää seuraavaan täyteen injektiopulloon, kunhan kuukausiannos pysyy lähes muuttumattomana.
Romanian: Dozele se pot rotunji până la următorul flacon întreg, atât timp cât doza lunară administrată rămâne practic neschimbată.
Finnish: Jos näitä reaktioita ilmenee, Cerezyme-infuusion välitöntä lopettamista ja asianmukaisen hoidon aloittamista suositellaan.
Romanian: Dacă apar aceste reacţii, se recomandă oprirea imediată a perfuziei cu Cerezyme şi iniţierea tratamentului medical corespunzător.
Finnish: Älä käytä Cerezyme-valmistetta - jos olet allerginen imigluseraasille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Romanian: Nu utilizaţi Cerezyme - dacă sunteţi alergic la imiglucerază sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Finnish: Genzyme Ltd., 37 Hollands Road, Haverhill, Suffolk CB9 8PU, Iso-Britannia Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Irlanti
Romanian: Genzyme Ltd., 37 Hollands Road, Haverhill, Suffolk CB9 8PU, Marea Britanie Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Irlanda
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Cerezyme-valmistetta
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Cerezyme
Finnish: Cerezyme sisältää natriumia
Romanian: Cerezyme conţine sodiu
Finnish: TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET Rajoitettu lääkemääräys (ks. Liite I: valmisteyhteenvedon kohta 4.2).
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală restrictivă (vezi anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Finnish: Kotona annettavaa Cerezyme-infuusiota voidaan harkita potilaille, jotka sietävät infuusioita hyvin usean kuukauden ajan.
Romanian: Administrarea perfuziei de Cerezyme la domiciliu poate fi luată în considerare la pacienţii care au tolerat bine perfuziile timp de mai multe luni.
Finnish: Nämä oireet ovat alkaneet infuusion aikana tai pian sen jälkeen.
Romanian: Asemenea simptome au debutat în timpul sau la scurt timp după perfuzii.
Finnish: Alla olevassa taulukossa luetellaan haittavaikutukset elinjärjestelmäluokituksen ja esiintyvyyden (yleinen ( 1/100, < 1/10), melko harvinainen ( 1/1 000, < 1/100) ja harvinainen ( 1/10 000, < 1/1 000)) mukaan.
Romanian: În tabelul de mai jos sunt enumerate reacţiile adverse, în funcţie de clasificarea pe aparate, sisteme şi organe şi de frecvenţă (frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100) şi rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000).
Finnish: Käyttökuntoon saatettu liuos on edelleen laimennettava.
Romanian: Soluţia reconstituită trebuie în continuare diluată.
Finnish: Voit pyytää lääkäriäsi rekisteröimään potilastietosi ICGG Gaucher Registry -rekisteriin.
Romanian: Puteţi cere medicului să vă înregistreze informaţiile medicale în „Registrul ICGG Gaucher".
Finnish: Cerezyme-valmisteella ei ole haitallista vaikutusta tai sillä on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Romanian: Cerezyme nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Finnish: Cerezyme-hoidon vasteen nopeus ja laajuus riippuu annoksesta.
Romanian: Viteza şi amploarea răspunsului la tratamentul cu Cerezyme depind de doză.
Finnish: Lääkärisi seuraa hoitovastetta ja saattaa muuttaa annosta (joko lisätä tai vähentää lääkemäärää), kunnes hän löytää parhaan annoksen oireiden hallitsemiseksi.
Romanian: Medicul dumneavoastră va verifica atent răspunsul dumneavoastră la tratament şi s-ar putea să modifice doza (să o crească sau să o scadă) până când găseşte doza potrivită pentru a vă controla simptomele.
Finnish: Näihin oireisiin saadaan yleensä hoitovaste antihistamiineilla ja/tai kortikosteroideilla.
Romanian: În general, aceste simptome răspund la tratamentul cu antihistaminice şi/sau corticosteroizi.
Finnish: Ei ole tehty eläinkokeita, joissa olisi arvioitu Cerezyme-valmisteen vaikutuksia raskauteen, alkion/sikiön kehitykseen, synnytykseen tai synnytyksenjälkeiseen kehitykseen.
Romanian: Nu s-au efectuat studii la animale cu privire la evaluarea efectelor Cerezyme asupra sarcinii, dezvoltării embrionare/fetale, naşterii şi dezvoltării postnatale.
Finnish: Päätös siirtää potilas kotona infusoitavaksi on tehtävä hoitavan lääkärin arvion ja suosituksen jälkeen.
Romanian: Decizia de trecere a pacientului la administrarea perfuziei la domiciliu trebuie luată în urma evaluării şi recomandării medicului curant.
Finnish: Harvoin on raportoitu sikiökuolemia, mutta ei ole selvää, liittyvätkö nämä Cerezyme-valmisteen käyttöön vai potilaan Gaucher'n tautiin.
Romanian: S-au raportat rareori cazuri de deces al fătului, deşi nu este clar dacă acestea au fost produse de utilizarea Cerezyme sau de boala Gaucher subiacentă.
Finnish: Potilailla, joilla on imigluseraasin vasta-aineita, on lisääntynyt yliherkkyysreaktion riski (ks. kohta 4.8).
Romanian: Pacienţii cu anticorpi la imiglucerază prezintă un risc mai mare de reacţii de hipersensibilitate (vezi pct. 4.8).
Finnish: Nämä tiedot viittaavat lisäksi siihen, että Cerezyme ei aiheuta sikiöepämuodostumia, olkoonkin, että tilastollinen näyttö on vähäistä.
Romanian: Mai mult, aceste date nu indică niciun risc malformativ sau fetotoxic indus de Cerezyme, deşi datele statistice sunt puţine.
Finnish: Tavallisesti infuusiot annetaan kahden viikon välein (ks. kohta 4.2).
Romanian: Frecvenţa obişnuită de administrare a perfuziei este o dată la fiecare 2 săptămâni (vezi pct. 4.2).
Finnish: • trombosytopenia
Romanian: • trombocitopenie
Finnish: Puhdistuma plasmasta vaihteli 9,8-20,3 ml/min/kg (keskiarvo  standardipoikkeama 14,5  4,0 ml/min/kg).
Romanian: Clearance-ul plasmatic a variat între 9,8 şi 20,3 ml/min şi kg (media ± deviaţia standard, 14,5 ± 4,0 ml/min şi kg).
Finnish: Glukosyyliseramidi on kehossa oleva luonnollinen aine, joka muodostuu sokerista ja rasvasta.
Romanian: Glucozilceramida este o substanţă naturală în organism, formată din zahăr şi grăsime.
Finnish: Seuraavien annosten infuusionopeutta voidaan nostaa, mutta se ei saa ylittää 1 U/kg/min.
Romanian: La administrările ulterioare, viteza de perfuzare poate fi crescută, dar nu trebuie să depăşească 1 unitate/kg şi minut.
Finnish: Käyttämättä jäänyt liuos on hävitettävä.
Romanian: Orice soluţie neutilizată trebuie eliminată.
Finnish: Injektiopullossa olevaa sekoitettua liuosta ei voida säilyttää, ja se tulisi laimentaa välittömästi infuusiopussiin; vain laimennettua liuosta voidaan säilyttää 24 tuntia, jos sitä pidetään viileässä (2 °C-8 °C) ja pimeässä.
Romanian: Soluţia reconstituită în flacon nu poate fi depozitată şi trebuie imediat diluată într-o pungă de perfuzie; numai soluţia diluată poate fi menţinută timp de cel mult 24 ore dacă se păstrează la rece (2°C - 8°C) şi la întuneric.
Finnish: Gaucher'n taudin kliiniset ilmentymät voivat heikentää elämänlaatua.
Romanian: Manifestările clinice ale bolii Gaucher pot afecta negativ calitatea vieţii.
Finnish: Joitakin haittavaikutuksia esiintyy etupäässä lääkettä annettaessa tai pian sen jälkeen.
Romanian: Anumite reacţii adverse au fost observate, mai ales, în timp ce pacienţilor li se administra medicamentul sau la scurt timp după aceasta.
Finnish: Lapsilla Gaucher'n tauti voi johtaa kasvun hidastumiseen ja puberteetin viivästymiseen.
Romanian: La copii, boala Gaucher poate duce la retardare de creştere şi pubertate întârziată.
Finnish: Cerezyme-valmistetta on käytettävä varoen raskauden ja imetyksen aikana.
Romanian: Se recomandă utilizarea cu prudenţă a Cerezyme în timpul sarcinii şi alăptării.
Finnish: Tämä entsyymi auttaa kehoa hallitsemaan glukosyyliseramidipitoisuuksia.
Romanian: Această enzimă ajută organismul să controleze cantitatea de glucozilceramidă.
Finnish: Lääkärisi voi testata, onko sinulla allerginen reaktio imigluseraasille.
Romanian: Este posibil ca medicul să efectueze un test pentru a verifica dacă sunteţi alergic la imiglucerază.
Finnish: Ei tiedetä, kulkeutuuko Cerezyme istukan kautta kehittyvään sikiöön.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă Cerezyme traversează placenta şi trece la fătul în dezvoltare.
Finnish: Cerezyme pienentää pernaa ja maksaa, parantaa tai normalisoi trombosytopenian ja anemian, parantaa tai normalisoi luun mineraalitiheyden ja vähentää luuydinkertymää sekä lievittää tai poistaa luustokipua ja luukriisejä.
Romanian: Cerezyme reduce mărimea splinei şi ficatului, îmbunătăţeşte sau normalizează trombocitopenia şi anemia, îmbunătăţeşte sau normalizează densitatea minerală osoasă şi afectarea medulară şi reduce sau elimină durerea osoasă şi crizele osoase.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Entsyymit - imigluseraasi (makrofagihakuinen rekombinantti-glukoserebrosidaasi), ATC-koodi: A16AB02.
Romanian: Enzime-Imiglucerază (β-glucocerebrosidază recombinată având ca ţintă macrofagul), codul ATC: A16AB02.
Finnish: Cerezyme-valmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa samaan infuusioon (tippaan).
Romanian: Cerezyme nu trebuie administrat în amestec cu alte medicamente în aceeaşi perfuzie (dispozitiv de picurare).
Finnish: Naisia, jotka eivät ole aiemmin saaneet hoitoa, tulisi opastaa aloittamaan hoito ennen raskautta, jotta heidän terveydentilansa olisi paras mahdollinen raskautta ajatellen.
Romanian: Pacientele care nu au mai fost expuse anterior la tratament trebuie îndrumate să ia în considerare începerea tratamentului înainte de momentul concepţiei, în vederea asigurării unei stări de sănătate optime.
Finnish: Cerezyme-hoitoa saaville naisille tulee harkita hoidon jatkamista koko raskauden ajan.
Romanian: La femeile aflate în tratament cu Cerezyme trebuie analizată continuarea tratamentului de-a lungul perioadei de sarcină.
Finnish: Annoksen ja infuusionopeuden tulee pysyä vakioina kotona, eikä niitä saa muuttaa ilman terveydenhoidon ammattilaisen valvontaa.
Romanian: Doza şi viteza perfuziei administrate la domiciliu trebuie să rămână constante, modificarea acestora fiind posibilă numai sub supravegherea personalului medical.
Finnish: Jos tuotetta ei käytetä välittömästi, käyttäjä on vastuussa sen oikeista säilytysolosuhteista ennen käyttöä; tuotetta saa säilyttää enintään 24 tuntia 2-8 C:ssa valolta suojattuna.
Romanian: Dacă nu este utilizat imediat, păstrarea în timpul utilizării şi condiţiile dinaintea utilizării sunt responsabilitatea utilizatorului şi nu trebuie să depăşească 24 de ore la 2°C-8°C, protejat de lumină.
Finnish: Cerezyme-valmistetta saa käyttää ainoastaan sellaisen lääkärin valvonnan alaisena, joka on perehtynyt Gaucher'n taudin hoitoon.
Romanian: Cerezyme este utilizat numai sub supravegherea unui medic documentat în tratamentul bolii Gaucher.