FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kuten yllä mainitussa kohdassa "Varoitukset ja varotoimet" on selitetty, lääkäri seuraa maksasi toimintaa verikokeiden avulla ja haittavaikutusten kuten ihottuman ilmenemistä.
Romanian: Aşa cum s-a menţionat mai sus la punctul "Atenţionări şi precauţii", medicul dumneavoastră vă va monitoriza testele funcţiei ficatului sau reacţiile adverse, cum sunt erupţiile pe piele.
Finnish: Tässä ryhmässä on raportoitu yksittäisiä Stevens-Johnsonin syndroomatapauksia ja Stevens-Johnson/toksinen epidermaalinen nekrolyysi välimuoto-oireyhtymätapauksia.
Romanian: La acest grup populaţional s-au raportat cazuri izolate de sindrom Stevens-Johnson sau un sindrom de tranziţie Stevens-Johnson/necroliză epidermică toxică.
Finnish: Iäkkäät Nevirapiinia ei ole erityisesti tutkittu yli 65-vuotiailla potilailla.
Romanian: Nu s-au efectuat investigaţii specifice cu nevirapină la pacienţi cu vârsta peste 65 ani.
Finnish: Minkä tahansa maksatapahtuman riski säilyy kuitenkin tämän ajanjakson jälkeen ja seurannan pitää jatkua säännöllisin väliajoin.
Romanian: Cu toate acestea, riscul de apariţie a unui eveniment hepatic continuă să existe şi după această perioadă şi monitorizarea trebuie continuată la intervale regulate pe parcursul tratamentului.
Finnish: Kerro lääkärillesi välittömästi, jos sinulla on ihottumaa samaan aikaan kuin muita yliherkkyyteen (allergiaan) liittyviä haittavaikutuksia.
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă prezentaţi erupţii trecătoare pe piele şi orice alte reacţii adverse ale reacției de hipersensibilitate (reacţie alergică).
Finnish: 250 solua/mm3, miehillä yli 400 solua/mm3).
Romanian: 250 celule/mm³, bărbaţi cu mai mult de 400 celule/mm³).
Finnish: Nevirapiinin hydroksimetaboliittien kumuloitumista plasmaan havaittiin myös.
Romanian: De asemenea, au fost determinate acumulări de hidroxi-metaboliţi ai nevirapinei în plasmă.
Finnish: Depotmedroksiprogesteroniasetaatti (DMPA) 150 mg joka 3. kuukausi
Romanian: Acetat de medroxiprogesteron depot (AMPD) 150 mg la fiecare 3 luni
Finnish: Eräällä vastasyntyneellä on raportoitu erittäin suuri tahaton yliannostus.
Romanian: A fost raportat un caz de supradozaj accidental masiv în cazul unui nou-născut.
Finnish: Nämä löydökset johtuvat erittäin todennäköisesti nevirapiinin voimakkaasta maksaentsyymejä indusoivasta vaikutuksesta eikä sen genotoksisuudesta.
Romanian: Aceste constatări sunt cel mai probabil legate de faptul că nevirapina este un puternic inductor al enzimelor hepatice şi nu datorită unui mod de acţiune genotoxic.
Finnish: Telapreviiri metaboloituu maksassa CYP3A:n kautta ja on Pglykoproteiinin substraatti.
Romanian: Telaprevir este metabolizat la nivel hepatic de către CYP3A şi este un substrat al glicoproteinei P.
Finnish: Kuten ihottumankin yhteydessä, ilmoita lääkärillesi kaikista haittavaikutuksista.
Romanian: Ca şi în cazul simptomelor erupţiei de la nivelul pielii, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră despre orice reacţie adversă.
Finnish: Metaboliareitin vuoksi kliinisesti merkittäviä farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia ei ole odotettavissa enfuvirtidin ja nevirapiinin välillä.
Romanian: Datorită căii de metabolizare, nu sunt de aşteptat interacţiuni farmacocinetice semnificative din punct de vedere clinic între enfuvirtidă şi nevirapină.
Finnish: Nevirapiini Cmax ↓ 0,50 aikaisempaan aineistoon verrattuna.
Romanian: Cmax a nevirapinei ↓ 0,50 comparativ cu datele anterioare.
Finnish: Alle 16-vuotiaille lapsille, jotka painavat vähemmän kuin 50 kg tai joiden kehon pinta-ala on alle 1,25 m2 on saatavilla muita oraalisia nevirapine lääkemuotoja, joita tulisi käyttää mahdollisuuksien mukaan.
Romanian: Pentru copiii cu vârsta sub 16 ani care au greutate mai mică de 50 kg sau a căror arie a suprafeţei corporale este mai mică de 1,25 m2, sunt disponibile alte forme farmaceutice orale de nevirapină care pot fi utilizate, dacă este cazul.
Finnish: Melko harvinaiset anafylaktinen reaktio
Romanian: Mai puţin frecvenţe reacţie anafilactică
Finnish: Ensisijainen päätetapahtuma oli hoidon epäonnistuminen, joka määritettiin seuraavasti: pienempi kuin 1 log10 lasku HIV-1 RNA-pitoisuudessa plasmassa 12 ensimmäisen viikon aikana tai viikosta 24 eteenpäin kaksi peräkkäistä mittausta, joissa yli 50 kopiota/ml, tai taudin.
Romanian: Criteriul final principal, eşecul terapeutic, a fost definit ca mai puţin de o scădere de 1 log10 a ARN HIV-1 plasmatic în primele 12 săptămâni sau două măsurători consecutive a peste 50 copii/ml începând din săptămâna a 24-a sau evoluţia afecţiunii.
Finnish: Induktiosta seuraa myös, että nevirapiinin terminaalifaasin puoliintumisaika plasmassa pienenee n. 45 tunnista (yksittäinen annos) n. 25-30 tuntiin käytettäessä jatkuvaa 200-400 mg vuorokausiannosta
Romanian: De asemenea, autoinducţia poate determina o scădere corespunzătoare a timpului de înjumătăţire plasmatic terminal de la aproximativ 45 ore (doză unică) la aproximativ 25-30 ore după administrarea repetată de doze de 200-400 mg/zi.
Finnish: - Vaikuttava aine on nevirapiini.
Romanian: Substanţa activă este nevirapina.
Finnish: Jos sinulle tulee ihottumaa tämän jakson aikana, älä nosta annosta, vaan ota yhteys lääkäriisi.
Romanian: Dacă în această perioadă prezentaţi orice erupţie pe piele, nu creşteţi doza ci adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Finnish: Sen sijaan ketokonatsoli ja erytromysiini estivät merkitsevästi nevirapiinin hydroksyloituneiden metaboliittien muodostumista.
Romanian: Ketoconazolul şi eritromicina inhibă semnificativ formarea metaboliţilor hidroxilaţi ai nevirapinei.
Finnish: Tsidovudiiniin liittyy yleisesti granulosytopeniaa.
Romanian: Granulocitopenia este asociată în mod frecvent cu zidovudina.
Finnish: Oireeton S-GT:n nousu ei ole vasta-aihe käytön jatkamiselle.
Romanian: Creşteri asimptomatice ale GGT nu sunt contraindicaţii pentru a continua tratamentul.
Finnish: Jos ASAT tai ALAT on ennen hoitoa tai hoidon aikana yli 2,5-kertainen verrattuna normaalin ylärajaan, maksa-arvoja tulee seurata useammin lääkärikäyntien yhteydessä.
Romanian: Dacă ASAT sau ALAT ≥ 2,5 LSVN înainte sau în timpul tratamentului, testele hepatice trebuie monitorizate mai frecvent, în timpul consulturilor medicale regulate.
Finnish: On toksisia vaikutuksia, jotka vaativat Nevirapine Teva -hoidon keskeyttämistä (ks. kohta 4.4).
Romanian: Există efecte toxice care impun întreruperea tratamentului cu Nevirapină Teva (vezi pct. 4.4).
Finnish: Nevirapiinin käyttöä ei saa aloittaa uudestaan potilaille, joilta nevirapiinin käyttö lopetettiin pysyvästi sen aiheuttaman kliinisen hepatiitin vuoksi.
Romanian: Nevirapina nu trebuie readministrată la pacienţii care au necesitat întreruperea permanentă pentru hepatită manifestă clinic datorată nevirapinei.
Finnish: Useimmat vaikeat ihottumatapaukset sekä lievät/kohtalaiset ihottumatapaukset ilmenevät hoidon ensimmäisen kuuden viikon aikana.
Romanian: Majoritatea cazurilor de erupţii pe piele, fie severe, fie uşoare/moderate apar în primele 6 săptămâni de tratament.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston kotisivuilta http://www.ema.europa.eu/
Romanian: Medicamente http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: P450-reitin kautta metaboloituvien lääkevalmisteiden terapeuttisen tehon huolellista tarkkailua suositellaan käytettäessä yhdessä nevirapiinin kanssa.
Romanian: Se recomandă monitorizarea atentă a eficacităţii terapeutice a medicamentelor metabolizate de P450 atunci când sunt administrate în asociere cu nevirapină.
Finnish: Koska nevirapiini indusoi omaa metaboliaansa moniannostelussa, tämä kerta-annostutkimus ei välttämättä kuvasta maksan toimintahäiriön vaikutusta moniannostelun farmakokinetiikkaan (ks. kohta 4.4).
Romanian: Deoarece nevirapina îşi induce propriul metabolism la doze repetate, studiul cu doză unică poate să nu reflecteze impactul insuficienţei hepatice asupra farmacocineticii după doze repetate (vezi pct. 4.4).
Finnish: Lapsilla lopinaviiri/ritonaviirin annoksen nostoa
Romanian: La copii trebuie luată în considerare creşterea dozei de lopinavir/ritonavir la
Finnish: Nämä reaktiot ilmaantuvat pääasiassa Nevirapine Teva -hoidon 18 ensimmäisen viikon aikana.
Romanian: Aceste reacţii apar, mai ales, în timpul primelor 18 săptămâni de tratament cu Nevirapină Teva.
Finnish: Suositeltava annos on yksi 200 mg:n Nevirapine Teva -tabletti vuorokaudessa ensimmäiset 14 päivää (tätä aloitusjaksoa tulisi noudattaa, koska sen on havaittu vähentävän ihottuman esiintyvyyttä), ja sen jälkeen yksi 200 mg:n tabletti kahdesti vuorokaudessa yhdessä ainakin kahden muun antiretroviraalisen lääkeaineen kanssa.
Romanian: Doza recomandată de Nevirapină Teva este de un comprimat de 200 mg, o dată pe zi, în primele 14 zile (această perioadă de iniţiere trebuie practicată deoarece s-a observat că scade frecvenţa erupţiilor cutanate), urmată de un comprimat de 200 mg, de 2 ori pe zi, în asociere cu cel puţin alţi
Finnish: Jos maksan toimintakokeiden arvot kohoavat nopeasti uudestaan, nevirapiinin käyttö pitää lopettaa pysyvästi.
Romanian: Dacă valorile anormale ale funcţiei hepatice revin, atunci nevirapina trebuie întreruptă definitiv.
Finnish: KIPULÄÄKKEET/OPIOIDIT
Romanian: ANALGEZICE/OPIOIDE
Finnish: Potilaille, joilla ilmenee ihottumaa 14 päivän aloitusjakson aikana 200 mg:n vuorokausiannoksella, Nevirapine Tevan annosta ei saa lisätä ennen kuin ihottuma on hävinnyt.
Romanian: La pacienţii care au prezentat erupţii cutanate în timpul celor 14 zile de iniţiere, cu 200 mg/zi, nu trebuie să se crească doza de Nevirapină Teva până la dispariţia acestora.
Finnish: Kirjallisuudessa raportoidut 20 HIV-infektoituneen potilaan tiedot viittaavat siihen, että vakaan tilan huippupitoisuus on 5,74 μg/ml (5,00-7,44), pienin pitoisuus 3,73 μg/ml (3,205,08) ja AUC 109 h*μg/ml (96,0-143,5) potilailla, jotka saivat nevirapiinia 200 mg kaksi kertaa vuorokaudessa.
Romanian: Datele raportate în literatură de la 20 pacienţi infectaţi HIV arată la starea de echilibru Cmax de 5,74 µg/ml (5,00-7,44) şi Cmin de 3,73 µg/ml (3,20-5,08) şi ASC de 109,0 h*µg/ml (96,0-143,5) la pacienţi care utilizează 200 mg nevirapină de 2 ori pe zi.
Finnish: Tapausten esiintymistiheyttä ei tunneta (ks. kohta 4.4).
Romanian: Frecvenţa acestora nu este cunoscută (vezi pct. 4.4).
Finnish: Jos saat dialyysihoitoa, lääkärisi voi harkita Nevirapine Tevan annoksen säätämistä.
Romanian: Dacă efectuaţi şedinţe de dializă renală este posibil ca medicul dumneavoastră să ia în considerare ajustarea dozei de Nevirapină Teva.
Finnish: Ennalta määritelty ensisijainen tehovertailu tehtiin nevirapiinin kahdesti vuorokaudessa ja efavirentsin hoitoryhmien välillä.
Romanian: Compararea eficacităţii primare predeterminate a fost efectuată între grupul tratat cu nevirapină de două ori pe zi şi grupul tratat cu efavirenz.
Finnish: Potilaiden, joille kehittyy hepatiitin, vaikean ihoreaktion tai yliherkkyysreaktioiden merkkejä tai oireita, pitää lopettaa nevirapiinihoito ja hakeutua välittömästi lääkärin hoitoon.
Romanian: Pacienţii care prezintă semne sau simptome de hepatită, reacţii cutanate severe sau reacţii de hipersensibilitate trebuie să întrerupă tratamentul cu nevirapină şi să solicite imediat o evaluare medicală.
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevat naiset / Ehkäisy miehille ja naisille Hedelmällisessä iässä olevien naisten ei tule käyttää suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita ainoana ehkäisymenetelmänä, koska nevirapiini saattaa alentaa näiden lääkkeiden pitoisuutta plasmassa (ks. kohdat 4.4 ja 4.5).
Romanian: Femei aflate în perioada fertilă / Contracepţia la bărbaţi şi femei Femeile aflate în perioada fertilă nu trebuie să utilizeze contraceptive orale drept metodă unică/exclusivă de contracepţie, deoarece nevirapina poate scădea concentraţiile plasmatice ale acestor medicamente (vezi pct. 4.4 şi 4.5).
Finnish: Kun nevirapiinia on käytetty yhdistelmähoitona muiden antiretroviraalisten lääkeaineiden kanssa, seuraavia haittavaikutuksia on ilmoitettu: haimatulehdus, perifeerinen neuropatia ja trombosytopenia.
Romanian: De asemenea, au fost raportate următoarele reacţii adverse când nevirapina a fost utilizată în asociere cu alte medicamente antiretrovirale: pancreatită, neuropatie periferică şi trombocitopenie.
Finnish: Kahdellakymmenellä prosentilla nevirapiinia saaneista ja 18 %:lla efavirentsiä saaneista potilaista oli ainakin yksi tason 3 tai 4 kliininen haittavaikutus.
Romanian: Douăzeci la sută dintre pacienţii trataţi cu nevirapină de două ori pe zi şi 18 % dintre pacienţii trataţi cu efavirenz au suferit cel puţin o reacţie adversă de gradul 3 sau 4.
Finnish: Nevirapiini läpäisee nopeasti istukan ja erittyy äidinmaitoon.
Romanian: Alăptarea Nevirapina traversează rapid placenta şi se regăseşte în laptele matern.
Finnish: Ilmoita lääkärillesi, jos otat nevirapiinia ja tsidovudiinia samanaikaisesti, koska hänen pitää kenties tarkistaa veresi valkosoluarvot.
Romanian: Dacă luaţi nevirapină şi zidovudină în acelaşi timp vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră, deoarece este posibil să fie necesar ca el să vă verifice numărul de globule albe din sânge.
Finnish: Kaksois- ei-nukleosidirakenteinen tutkimus 2 NN oli satunnaistettu, avoin prospektiivinen monikeskustutkimus, jossa vertailtiin ei-nukleosidianlogeja nevirapiinia, efavirentsia ja molempia lääkevalmisteita yhdessä annettuna.
Romanian: Studiul dublu 2NN a fost un studiu randomizat, deschis, multicentric, prospectiv, care a comparat două medicamente INNRT, nevirapină şi efavirenz, administrate individual şi simultan.
Finnish: Käyttämätön lääkevalmiste tai -jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Finnish: Kun ihottuma ilmenee, se on tavallisesti vähäistä tai kohtalaista.
Romanian: Atunci când apare o erupţie pe piele, aceasta este în mod normal uşoară până la moderată.
Finnish: Metadoni, potilaan yksilöllinen annostus
Romanian: Doza individuală de metadonă
Finnish: Joillekin antiretroviraalista yhdistelmähoitoa saaville potilaille voi kehittyä osteonekroosiksi kutsuttu luusairaus (luukudoksen kuolema luun verenkierron heikentyessä).
Romanian: Unii dintre pacienţii cărora li s-a administrat terapie antiretrovirală combinată pot manifesta o afecţiune a oaselor numită osteonecroză (distrugerea ţesutului osos provocată de pierderea aportului de sânge la nivelul osului).
Finnish: Potilaille, jotka eivät pysty nielemään tabletteja tai jotka painavat vähemmän kuin 50 kg tai joiden kehon pinta-ala on alle 1,25 m2 Mostellerin kaavan mukaan laskettuna on saatavilla muita oraalisia nevirapine lääkemuotoja, joita tulisi käyttää mahdollisuuksien mukaan.
Romanian: Pentru pacienţii care nu pot înghiţi comprimatele sau care au greutate mai mică de 50 kg sau a căror arie a suprafeţei corporale este mai mică de 1,25 m2 după formula lui Mosteller, sunt disponibile alte forme farmaceutice orale de nevirapină care pot fi utilizate, dacă este cazul.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän Käyt.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister, după EXP.
Finnish: Nevirapine Teva voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Romanian: Nevirapină Teva poate fi administrat cu sau fără alimente.
Finnish: Loppuvaiheen munuaissairautta sairastavilla dialyysihoitoa saavilla potilailla havaittiin kuitenkin 43,5 %:n pieneneminen nevirapiinin AUC:ssa viikon kestävän altistuksen aikana.
Romanian: Totuşi, pacienţii cu ESRD necesitând dializă au prezentat o reducere de 43,5 % a ASC a nevirapinei după o perioadă de expunere de o săptămână.
Finnish: Kliiniseksi haittavaikutukseksi raportoitu kliininen hepatiitti ilmaantui kymmenelle (2,6 %) nevirapiinia kahdesti vuorokaudessa saaneelle potilaalle ja kahdelle (0,5 %) efavirentsia saaneelle potilaalle.
Romanian: Hepatita clinică raportată ca reacţie adversă clinică a apărut la 10 (2,6 %) şi 2 (0,5 %) pacienţi din grupurile tratate cu nevirapină de două ori pe zi, respectiv cu efavirenz.
Finnish: Potilaille, joilla on dialyysia vaativa munuaisten toimintahäiriö, suositellaan 200 mg:n lisäannosta aina dialyysin jälkeen.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală, care necesită dializă, se recomandă administrarea unei doze suplimentare de 200 mg nevirapină, după fiecare dializă.
Finnish: Tässä tutkimuksessa ei nevirapiinin eikä sen viiden oksidatiivisen metaboliitin moniannostelun farmakokineettinen luonne muuttunut.
Romanian: În acest studiu, nu au apărut modificări în ceea ce priveşte profilul farmacocinetic după doze repetate al nevirapinei şi al celor cinci metaboliţi oxidativi.
Finnish: Sinun täytyy ottaa Nevirapine Teva -annos niin kuin lääkärisi on määrännyt.
Romanian: Trebuie să luaţi doza de Nevirapină Teva aşa cum v-a fost prescrisă de medicul dumneavoastră.
Finnish: Tämä tutkimus osoitti merkitsevän vähennyksen tartunnassa annettaessa nevirapiinia kerta-annoksena Nevirapine Teva-ryhmässä (13,1 % (n = 310)) ultralyhyeen tsidovudiinihoitoon verrattuna (25,1 % (n=308), p = 0.00063).
Romanian: Acest studiu a demonstrat o reducere semnificativă a transmiterii prin administrarea unei doze unice de nevirapină (13,1 % (n = 310) la grupul tratat cu nevirapină, comparativ cu 25,1 % (n = 308) la grupul căruia i s-a administrat un regim ultre-scurt cu zidovudină (p
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Romanian: Nevirapină Teva 200 mg comprimate nevirapină Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Finnish: Hoidon ensimmäisten 18 viikon aikana on erittäin tärkeää, että sinä ja lääkärisi tarkkailette merkkejä maksa- tai ihoreaktioista.
Romanian: Înainte să luați Nevirapină Teva, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului În primele 18 săptămâni de tratament cu Nevirapină Teva este foarte important ca dumneavoastră şi medicul dumneavoastră să vă supravegheaţi atent dacă apar semne de reacţii adverse hepatice sau reacţii pe piele.
Finnish: Tutkimukset Yleiset epänormaalit arvot maksan toimintakokeissa (suurentuneet alaniiniaminotransferaasiarvot, suurentuneet transaminaasiarvot, suurentuneet aspartaattiaminotransferaasiarvot, suurentuneet gammaglutamyylitransferaasiarvot, suurentuneet maksaentsyymiarvot, hypertransaminasemia)
Romanian: Frecvente valori anormale ale testelor funcţiei hepatice (valori serice crescute ale alaninaminotransferazei, transaminaze crescute, valori serice crescute ale aspartataminotransferazei, valori serice crescute ale gammaglutamil transferazei, valori serice crescute ale enzimelor hepatice, hipertransaminemie).
Finnish: Nevirapiinin pitoisuus plasmassa saattaa alentua käytettäessä samanaikaisesti mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältäviä rohdosvalmisteita.
Romanian: Concentraţiile plasmatice ale nevirapinei pot scădea dacă se administrează concomitent medicamente din plante medicinale pe bază de sunătoare (Hypericum perforatum).
Finnish: Useimmin havaitut poikkeavuudet laboratoriokokeissa ovat kohonneet arvot maksan toimintakokeissa, mukaan lukien ALAT, ASAT, S-GT, kokonaisbilirubiini ja alkalinen fosfataasi.
Romanian: Cele mai frecvente anomalii ale testelor de laborator observate sunt creşterile valorilor testelor funcţiei hepatice (TFH), incluzând ALAT, ASAT, GGT, bilirubina totală şi fosfataza alcalină.
Finnish: Nevirapiinilla ei ollut antiviraalista vaikutusta soluviljelmässä ryhmän O HIV-1 ja HIV-2 -isolaatteja vastaan.
Romanian: Nevirapina nu are activitate antivirală in vitro faţă de izolatele HIV-1din grupul O sau faţă de izolatele
Finnish: Tutkitut potilaat saivat 200 mg nevirapiinia sisältävää antiretroviraalista hoitoa kahdesti päivässä vähintään 6 viikkoa ennen farmakokineettistä näytteenottoa.
Romanian: Pacienţilor din studiu li s-a administrat tratament antiretroviral conţinând nevirapină 200 mg de două ori pe zi, cu cel puţin 6 săptămâni înainte de testarea farmacocinetică, cu o durată medie a tratamentului de 3,4 ani.
Finnish: Kaksoissokkoutetussa lumekontrolloidussa ACTG 245-tutkimuksessa vakavan lääkevalmisteesta johtuvan granulosytopenian esiintyvyys oli 5/305 (1,6 %).
Romanian: În ACGT 245, un studiu dublu-orb, controlat placebo, frecvenţa apariţiei granulocitozei, determinată de medicament, a fost 5/305 (1,6 %).
Finnish: Jos sinulle kehittyy vakava maksa-, iho- tai yliherkkyysreaktio Nevirapine Tevan käytön aikana, ÄLÄ KOSKAAN OTA Nevirapine Tevaa uudelleen neuvottelematta siitä lääkärisi kanssa.
Romanian: Dacă în timpul administrării de Nevirapină Teva, prezentaţi reacţii severe la nivelul ficatului, pielii sau de hipersensibilitate, NU mai UTILIZAŢI NICIODATĂ Nevirapină Teva fără să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
Finnish: Niiden potilaiden osuus, joilla oli ainakin yksi maksaan liittyvä tason 3 tai 4 toksisuuslöydös laboratoriotestissä oli 8,3 % nevirapiinia kahdesti vuorokaudessa saaneilla ja 4,5 % efavirentsia saaneilla.
Romanian: Proporţia pacienţilor care au prezentat cel puţin o reacţie de gradul 3 sau 4 asociată cu hepatotoxicitate determinată prin analize de laborator a fost de 8,3 % pentru nevirapină administrată de două ori pe zi şi 4,5 % pentru efavirenz.
Finnish: Nevirapiinin keskimääräinen EC50-arvo (50 % estävä pitoisuus) ryhmäpaneelin M HIV-1 isolaattien tyyppejä A, B, C, D, F, G ja H ja kiertäviä rekombinanttimuotoja (CRF), CRF01_AE, CRF02_AG ja CRF12_BF vastaan ihmisen alkion munuaisten 293 -soluissa oli 63 nM. Paneelissa, jossa oli 2923 vallitsevasti alatyypiltään B HIV-1 isolaattia, keskimääräinen EC50-arvo oli 90 nM.
Romanian: Activitatea antivirală in vitro Nevirapina are o valoare mediană CI50 (concentraţie inhibitorie 50 %) de 63 nM comparativ cu o varietate de izolate HIV-1 de grup M, de subtipurile A, B, C, D, F, G şi H şi formele circulante recombinate (CRF), CRF01_AE, CRF02_AG şi CRF12_BF replicate pe celule renale 293 embrionare umane.
Finnish: 14 tablettia 60 tablettia 120 tablettia
Romanian: 14 comprimate 60 comprimate 120 comprimate
Finnish: Ensimmäiset 18 viikkoa nevirapiinihoidossa ovat kriittistä aikaa, jolloin potilaita täytyy seurata tarkasti, mahdollisesti ilmaantuvien vakavien ja hengenvaarallisten ihoreaktioiden (mukaan lukien Stevens-Johnsonin syndrooma (SJS) ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi (TEN)) ja vakavan maksatulehduksen/maksan vajaatoiminnan varalta.
Romanian: Primele 18 săptămâni de tratament cu nevirapină constituie o perioadă critică care necesită o monitorizare atentă a pacienţilor pentru a evidenţia apariţia potenţială a reacţiilor cutanate severe sau care pun viaţa în pericol (incluzând cazuri de sindrom Stevens-Johnson (SSJ) şi necroliză epidermică toxică (NET)) şi hepatită severă/insuficienţă hepatică severă.
Finnish: Kotelossa on 14 tablettia (kalenteripakkaus).
Romanian: Cutii cu 14 comprimate (ambalaj tip calendar).
Finnish: Nevirapine Teva on tarkoitettu yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkevalmisteiden kanssa HIV-1 infektoituneiden aikuisten, nuorten ja minkä tahansa ikäisten lasten hoitoon (ks. kohta 4.2).
Romanian: Nevirapină Teva este indicat în terapia asociată cu alte antivirale pentru tratamentul pacienţilor adulţi, adolescenţi sau copii de orice vârstă infectaţi cu HIV-1 (vezi pct. 4.2).
Finnish: Heitä tulee neuvoa ilmoittamaan heti lääkärilleen mistä tahansa ihottumasta ja välttämään viivettä ensioireiden ja lääkärikäynnin välillä.
Romanian: Ei trebuie sfătuiţi să anunţe imediat medicul lor despre orice erupţie cutanată şi să evite întârzierea consultului medical după apariţia simptomelor iniţiale.
Finnish: Nevirapine Tevan käytön yhteydessä on raportoitu maksan toiminnan häiriöitä.
Romanian: În timpul utilizării Nevirapină Teva, s-au raportat tulburări ale funcției ficatului.
Finnish: Toistaiseksi on vähän tietoa Nevirapine Tevan yliannostuksesta.
Romanian: În prezent există puţine informaţii privind efectele supradozajului cu Nevirapină Teva.
Finnish: Norethindrone (NET) 1,0 mg kerran vuorokaudessa
Romanian: Noretindronă (NET) 1,0 mg (o dată pe zi)