FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ukoliko su klinički indicirani, lijekove koji mijenjaju hemostazu treba koristiti oprezno u kombinaciji s tikagrelorom.
Icelandic: Ef þess gerist þörf, skal nota lyf sem hafa áhrif á storknunarhæfni blóðs með varúð samhliða ticagrelori.
Croatian: Većina ovih krvarenja bila je blaža (klasificirana kao TIMI koja zahtijevaju medicinsku pozornost), npr. epistaksa, stvaranje modrica i hematom.
Icelandic: Meirihluti blæðinganna voru ekki alvarlegar (skilgreindar sem TIMI blæðingar sem þurftu læknisinngrip), t.d. blóðnasir, marblettir og margúlar.
Croatian: • Istodobna primjena tikagrelora s jakim inhibitorima CYP3A4 (npr. ketokonazol, klaritromicin, nefazodon, ritonavir i atazanavir), budući da istodobna primjena može dovesti do značajnog povećanja izloženosti tikagreloru (vidjeti dio 4.5).
Icelandic: Samhliðagjöf ticagrelors ásamt öflugum CYP3A4 hemlum (t.d. ketoconazoli, clarithromycini, nefozodoni, ritonaviri og atazanaviri), þar sem samhliðagjöf getur leitt til umtalsverðar aukningar á útsetningu fyrir ticagrelori (sjá kafla 4.5).
Croatian: Malo je vjerojatno da će transfuzija trombocita biti od kliničke koristi u bolesnika sa krvarenjem (vidjeti dio 4.4).
Icelandic: Ólíklegt er að blóðflagnagjöf hafi klínískan ávinning hjá sjúklingum með blæðingu (sjá kafla 4.4).
Croatian: Spontana intrakranijalna krvarenja prijavljena su sa sličnim stopama za tikagrelor od 60 mg i terapiju samo acetilsalicilatnom kiselinom (n = 13, 0,2% u obje terapijske skupine).
Icelandic: Tíðni tilkynninga um skyndilegar innankúpublæðingar var svipuð fyrir ticagrelor 60 mg og asetýlsalisýlsýru eingöngu (n=13; 0,2% í báðum meðferðarhópum).
Croatian: Cmax i AUC aktivnog metabolita smanjeni su za 89%, odnosno 56%.
Icelandic: Cmax virka umbrotsefnisins lækkaði um 89% og AUC virka umbrotsefnisins minnkaði um 56%.
Croatian: Film ovojnica tablete: hipromeloza (E464), titanijev dioksid (E171), makrogol 400, crni željezov oksid (E172), crveni željezov oksid (E172).
Icelandic: Filmuhúð töflu: Hýprómellósi (E464), títantvíoxíð (E171), makrógól 400, svart járnoxíð (E172), rautt járnoxíð (E172).
Croatian: Dispneju, osjećaj nedostatka zraka, su prijavili bolesnici liječeni s tikagrelorom.
Icelandic: Greint hefur verið frá mæði, tilfinning um andnauð, hjá sjúklingum sem fá ticagrelor.
Croatian: • perforiranim blisterima s jediničnim dozama u kutiji sa 100x1 tabletom
Icelandic: Rifgötuðum stakskammta þynnum í öskju með 100x1 töflu.
Croatian: Srednja koncentracija uratne kiseline u serumu povećana je za oko 15% s tikagrelorom u odnosu na oko 7,5% s klopidogrelom, a nakon prekida liječenja smanjena je na oko 7% za tikagrelor, ali smanjenje nije primijećeno za klopidogrel.
Icelandic: 15% hjá þeim sem fengu ticagrelor samanborið við u.þ.b. 7,5% hjá þeim sem fengu clopidogrel og minnkaði niður í um það bil 7% hjá þeim sem fengu ticagrelor eftir að meðferð lauk en hjá þeim sem fengu clopidogrel var þéttni óbreytt eftir að meðferð lauk.
Croatian: Velika fatalna / krvarenja opasna po život: Klinički vidljiva, sa smanjenjem hemoglobina >50 g/l ili transfuzijom ≥4 jedinice eritrocita; ili je fatalno; ili je intrakranijalno; ili je intraperikardijalno sa srčanom tamponadom; ili s hipovolemijskim šokom ili teškom hipotenzijom koja zahtijeva lijekove za povišenje krvnog tlaka ili operaciju.
Icelandic: 50 g/l minnkun blóðrauða eða þurfa ≥ 4 einingar af blóðgjöf með rauðum blóðkornum; eða banvæn; eða innankúpublæðing; eða innan gollurshúss með vökvasöfnun í hjarta; eða lost vegna vökvaþurrðar eða alvarlegur lágþrýstingur sem þarfnast þrýstingaukandi lyfja eða aðgerðar.
Croatian: Terapijski učinak tikagrelora nad klopidogrelom je konzistentan u mnogim podskupinama, uključujući tjelesnu težinu; spol; šećernu bolest, prolazne ishemijske napade ili ne-hemoragični moždani udar ili ponovnu vaskularizaciju u anamnezi; istodobnu terapiju uključujući heparine, inhibitore GpIIb/IIIa i inhibitore protonske pumpe (vidjeti dio 4.5); konačni indeks događaja po dijagnozi (STEMI, NSTEMI ili nestabilna angina); i smjer liječenja predviđen pri randomizaciji (invazivni ili medikamentozni).
Icelandic: Yfirburðir ticagrelor meðferðar samanborið við clopidogrel voru samkvæmir í fjölda undirhópa sjúklinga, þ.m.t. þyngd, kyn, sjúkdómssaga um sykursýki, skammvinn blóðþurrð í heila eða heilaslag án blæðingar, eða kransæðaaðgerðir; samhliðameðferð með t.d. heparíni, GpIIb/IIa hemlum og prótónpumpuhemlum (sjá kafla 4.5); greining tilvika (sjúklingar með hjartadrep með ST-hækkun, hjartadrep án ST-hækkunar eða hvikul hjartaöng); og áætluð meðferð fyrir slembiröðun (með inngripi eða lyfjum).
Croatian: Nakon peroralne primjene jednokratne doze tikagrelora od 90 mg na prazan želudac u zdravih ispitanika, Cmax je 529 ng/ml, a AUC je 3451 ng*h/ml.
Icelandic: Eftir inntöku eins 90 mg skammts af ticagrelori á fastandi maga hjá heilbrigðum einstaklingum er Cmax 529 ng/ml og AUC 3451 ng*klst./ml. Hlutföll milli ticagrelors og umbrotsefnis eru 0,28 fyrir Cmax og 0,42 fyrir AUC.
Croatian: Kako čuvati Brilique
Icelandic: Hvernig geyma á Brilique
Croatian: Kombinacija djelotvornosti i sigurnosti primjene
Icelandic: Samantekt á verkun og öryggi
Croatian: Ne očekuje se da je ova razina povećanog izlaganja klinički relevantna za većinu bolesnika.
Icelandic: Þessi aukning á útsetningu fyrir ticagrelori er ekki talin hafa klíníska þýðingu fyrir flesta sjúklinga.
Croatian: PLATO Velika Fatalna/opasna po život: Fatalna krvarenja, ILI bilo koje intrakranijalno krvarenje, ILI intraperikardijalno krvarenje sa srčanom tamponadom, ILI sa hipovlemijskim šokom ili teškom hipotenzijom koja zahtijeva lijekove za povišenje krvnog tlaka ili operaciju, ILI klinički vidljivo sa smanjenjem hemoglobina od >50 g/l ili transfuzijom ≥4 jedinice eritrocita
Icelandic: Banvæn blæðing, EÐA allar innankúpublæðingar, EÐA innan gollurshúss með vökvasöfnun í hjarta, EÐA með lost vegna vökvaþurrðar eða alvarlegur lágþrýstingur sem þarfnast þrýstingsaukandi lyfja/jónótrópa eða aðgerðar, EÐA eru klínískt augljósar með > 50 g/l minnkun í blóðrauða eða þurfa ≥ 4 einingar af blóðgjöf með rauðum blóðkornum.
Croatian: Prekid liječenja zbog krvarenja bio je češći za tikagrelor od 60 mg, u usporedbi s terapijom samo acetilsalicilatnom kiselinom (6,2% odnosno 1,5%).
Icelandic: Algengara var að meðferð væri hætt vegna blæðinga hjá þeim sem fengu ticagrelor 60 mg samanborið við þá sem fengu asetýlsalisýlsýru eingöngu (6,2% og 1,5% í sömu röð).
Croatian: Definirana po TIMI kao velika Definirana po TIMI kao velika + manja
Icelandic: TIMI skilgreindar meiriháttar + minniháttar blæðingar
Croatian: Veća je izloženost tikagreloru i aktivnom metabolitu uočena u žena nego u muškaraca.
Icelandic: Hærri útsetning fyrir ticagrelori og virka umbrotsefninu sást hjá konum samanborið við karla.
Croatian: EU/1/10/655/012 10x1 raspadljiva tableta za usta EU/1/10/655/013 56x1 raspadljiva tableta za usta EU/1/10/655/014 60x1 raspadljiva tableta za usta
Icelandic: EU/1/10/655/012 10 x 1 munndreifitafla EU/1/10/655/013 56 x 1 munndreifitafla EU/1/10/655/014 60 x 1 munndreifitafla
Croatian: Negativni RRR ukazuje na povećanje relativnog rizika. isključuje tihi IM.
Icelandic: Neikvætt RRR gefur til kynna að hlutfallsleg áhætta aukist. nema einkennalaust hjartadrep.
Croatian: Prema tome, Brilique od 90 mg dvaput dnevno primijenjen zajedno s niskom dozom acetilsalicilatne kiseline može se primjenjivati u bolesnika s akutnim koronarnim sindromom (nestabilna angina, infarkt miokarda bez ST elevacije [NSTEMI] ili infarkt miokarda sa ST elevacijom [STEMI]); uključujući bolesnike koji su liječeni lijekovima kao i one koji su liječeni perkutanom koronarnom intervencijom (PCI) ili aortokoronarnom premosnicom (CABG).
Icelandic: Því má nota Brilique 90 mg tvisvar á sólarhring ásamt asetýlsalisýlsýru hjá sjúklingum með brátt kransæðaheilkenni (hjartaöng, hjartadrep án ST hækkunar eða hjartadrep með ST hækkun; meðtaldir eru sjúklingar meðhöndlaðir með lyfjum, eða sem gengust undir kransæðaaðgerð með þræðingu (percutaneous coronary intervention [PCI]) eða kransæðahjáveituaðgerð (coronary artery by-pass grafting [CABG]).
Croatian: • Jaki inhibitori CYP3A4 - istodobna primjena ketokonazola s tikagrelorom je povećala Cmax i AUC tikagrelora za 2,4 puta, odnosno 7,3 puta.
Icelandic: Öflugir CYP3A4 hemlar - Samhliðagjöf ketoconazols og ticagrelors jók Cmax ticagrelors 2,4 falt og AUC ticagrelors 7,3 falt.
Croatian: Brilique djeluje na stanice koje se nazivaju krvnim pločicama (ili trombocitima).
Icelandic: Brilique verkar á svokallaðar blóðflögur.
Croatian: Ako prestanete uzimati Brilique
Icelandic: Ef hætt er að nota Brilique
Croatian: Supstrati P-gp-a (uključujući digoksin, ciklosporin) Istodobna primjena tikagrelora povećala je Cmax digoksina za 75% i AUC digoksina za 28%.
Icelandic: Samhliðagjöf ticagrelors hækkaði Cmax digoxíns um 75% og AUC digoxíns um 28%.
Croatian: Kao mjera predostrožnosti, uporaba tikagrelora se ne preporučuje kod bolesnika s nefropatijom uzrokovanom povećanom koncentracijom uratne kiseline.
Icelandic: Sem varúðarráðstöfun er ekki mælt með notkun ticagrelors hjá sjúklingum með þvagsýrunýrnakvilla.
Croatian: Stoga se preporučuje odgovarajuće kliničko i/ili laboratorijsko praćenje kada se lijekovi uske terapijske širine koji ovise o P-gp, kao što je digoksin, daju istodobno s tikagrelorom.
Icelandic: P-gp háð lyf með þröngan lækningafræðilegan stuðul, eins og digoxín, eru gefin samhliða ticagrelori.
Croatian: Stoga se nalazi karcinogenosti ne smatraju značajnima za ljude.
Icelandic: Því er ólíklegt að niðurstöður varðandi krabbameinsmyndun eigi við um menn.
Croatian: Tikagrelor od 90 mg dvaput na dan, uz svakodnevno uzimanje acetilsalicilatne kiseline, pokazao je superiornost u odnosu na klopidogrel od 75 mg dnevno u sprječavanju složene mjere ishoda koja se sastojala od KV smrti, infarkta miokarda [IM], ili moždanog udara, što se najviše pokazalo kod KV smrti i IM.
Icelandic: Auk asetýlsalisýlsýru daglega sýndi ticagrelor 90 mg tvisvar sinnum á sólarhring betri árangur en clopidogrel 75 mg á sólarhring í að koma í veg fyrir samsetta endapunktinn dauðsfall af völdum hjarta- eða æðasjúkdóms, hjartadrep eða heilaslag, þar sem helsti munurinn lá í dauðsfalli af völdum hjarta- eða æðasjúkdóms og hjartadrepi.
Croatian: Antifibrinolitička terapija (aminokaproična i traneksamična kiselina) i/ili terapija rekombinantnim faktorom VIIa mogu povećati hemostazu.
Icelandic: Meðferð með lyfjum sem draga úr fíbrínsundrun (amínókaprosýra eða transexamsýra) og/eða meðferð með raðbrigða storkuþætti VIIa geta aukið storknunarhæfni blóðs.
Croatian: Tikagrelor u obliku smrvljenih tableta promiješanih u vodi, primijenjenih kroz usta ili kroz nazogastričnu cijev u želudac, ima usporedivu bioraspoloživost cijelim tabletama s obzirom na AUC i Cmax za tikagrelor i aktivni metabolit.
Icelandic: Aðgengi ticagrelors, gefið sem muldar töflur í vatni, til inntöku eða gefið um magaslöngu, er svipað og fyrir heilar töflur hvað varðar AUC og Cmax fyrir ticagrelor og virka umbrotsefnið.
Croatian: Očekivani učinak prekomjerne doze tikagrelora je produljeno trajanje rizika od krvarenja povezano s inhibicijom trombocita.
Icelandic: Búast má við að áhrif ofskömmtunar ticagrelors sé hætta á lengri blæðingatíma af völdum blóðflagnahömlunar.
Croatian: Brilique smanjuje vjerojatnost drugog srčanog, moždanog udara ili smrti uslijed bolesti povezane s Vašim srcem ili krvnim žilama.
Icelandic: Lyfið minnkar líkurnar á því að þú fáir annað hjartaáfall, heilaslag eða deyir úr sjúkdómi sem tengist hjartanu eða æðum.
Croatian: Incidencija intrakranijalnih krvarenja bila je niska u obje terapijske skupine, uzevši u obzir značajne komorbiditete i kardiovaskularne rizične faktore ispitivane populacije.
Icelandic: Algengi innankúpublæðinga var lágt hjá báðum meðferðarhópunum að teknu tilliti til áhættuþátta vegna samhliða sjúkdóma og hjarta- og æðasjúkdóma hjá rannsóknarþýðinu.
Croatian: Trombotična trombocitopenična purpura (TTP) zabilježena je vrlo rijetko nakon primjene tikagrelora.
Icelandic: Örsjaldan hefur verið greint frá blóðflagnafæðarpurpura með segamyndun (TTP) eftir notkun ticagrelors.
Croatian: Brilique sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi, tj. zanemarive količine natrija.
Icelandic: Brilique inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverjum skammti, þ.e.a.s. er sem næst natríumlaust.
Croatian: Budući da trombociti sudjeluju u nastanku i/ili razvoju trombotičkih komplikacija aterosklerotske bolesti, pokazalo se da inhibicija funkcije trombocita smanjuje rizik za kardiovaskularne događaje kao što su smrt, infarkt miokarda ili moždani udar.
Icelandic: Þar sem blóðflögur taka þátt í upphafi og/eða þróun segamyndunar í æðakölkunarsjúkdómum, hefur verið sýnt fram á að blóðflagnahömlun dregur úr hættu á hjarta- og æðasjúkdómum, eins og dauðsfalli, hjartadrepi og heilaslagi.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze za bolesnike s blagim oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dio 5.2).
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammta hjá sjúklingum með vægt skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 5.2).
Croatian: Tijekom liječenja tikagrelorom može doći do povišenja razina kreatinina.
Icelandic: Styrkur kreatíníns getur aukist meðan á meðferð með ticagrelori stendur.
Croatian: Primjena tikagrelora kontraindicirana je kod bolesnika s aktivnim patološkim krvarenjem, kod bolesnika s intrakranijalnim krvarenjem u anamnezi, te kod bolesnika s teškim oštećenjem jetre (vidjeti dio 4.3).
Icelandic: Ekki skal nota Brilique hjá sjúklingum með virka blæðingu af völdum sjúkdóms, hjá sjúklingum með fyrri tilvik um blæðingu innan höfuðkúpu og hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.3).
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze kod starijih osoba (vidjeti dio 5.2).
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammta hjá öldruðum (sjá kafla 5.2).
Croatian: Raspadljiva tableta za usta su okrugle, plosnate, s kosim rubom, bijele do blijedo roze, s oznakom „90" iznad slova „TI" na jednoj strani.
Icelandic: Munndreifitöflurnar eru kringlóttar, flatar, hvítar til fölbleikar með skáskornum brúnum merktar með „90" yfir „TI" á annarri hliðinni.
Croatian: Rezultati su se rano pojavili (smanjenje apsolutnog rizika - absolute risk reduction [ARR] 0,6% i smanjenje relativnog rizika - Relative Risk Reduction [RRR] od 12% nakon 30 dana), s trajnim učinkom liječenja tijekom cijelog razdoblja od 12 mjeseci, rezultirajući smanjenjem apsolutnog rizika (ARR) od 1,9% godišnje i relativnog rizika (RRR) od 16%.
Icelandic: Niðurstöðurnar komu snemma fram (alger áhættuminnkun [ARR] 0,6% og hlutfallsleg áhættuminnkun [RRR] 12% eftir 30 sólarhringa), þar sem áhrif meðferðar voru stöðug á öllu
Croatian: Ukoliko osjetite omaglicu ili smetenost tijekom uzimanja ovog lijeka, budite oprezni tijekom vožnje ili korištenja strojeva.
Icelandic: Gættu varúðar við akstur eða notkun véla ef þú finnur fyrir sundli eða ringlun meðan á töku lyfsins stendur.
Croatian: Tikagrelor 60 mg dvaput dnevno + acetilsalicilatna kiselina
Icelandic: Ticagrelor 60 mg tvisvar á dag
Croatian: Slično kao i u ukupnoj studiji PLATO, ukupno veliko krvarenje u studiji PLATO se nije razlikovalo između tikagrelora i klopidogrela, bez obzira na genotip CYP2C19 i ABCB1.
Icelandic: Enginn munur var á heildartíðni meiriháttar blæðinga í PLATO milli ticagrelors og clopidogrels, óháð arfgerð CYP2C19 eða ABCB1, líkt og á við um PLATO rannsóknina í heild.
Croatian: Tikagrelor je također supstrat P-glikoproteina (P-gp) i slabi inhibitor P-gp-a, te može povećati izloženost supstratima
Icelandic: Ticagrelor er einnig P-glýkóprótein (P-gp) hvarfefni og vægur
Croatian: Ovaj lijek ne zahtijeva nikakve posebne uvjete čuvanja.
Icelandic: Engin sérstök fyrirmæli eru um geymsluaðstæður lyfsins.
Croatian: CYP3A4 je glavni enzim odgovoran za metabolizam tikagrelora i formiranje aktivnog metabolita, i njihove interakcije s drugim supstratima CYP3A variraju od aktivacije do inhibicije.
Icelandic: Ticagrelor umbrotnar aðallega fyrir tilstilli CYP3A og myndun virka umbrotsefnisins og milliverkanir þeirra við önnur hvarfefni CYP3A fela í sér allt frá örvun til hömlunar.
Croatian: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park
Icelandic: AstraZeneca UK Limited
Croatian: Krvarenje koje nije povezano s CABG i krvarenje koje nije povezano s procedurama: Tikagrelor i klopidogrel se nisu razlikovali u pogledu ne-CABG PLATO-definiranih velikih fatalnih/opasnih po život krvarenja, ali su PLATO-definirana ukupna velika, TIMI velika i TIMI velika + manja krvarenja bila češća s tikagrelorom.
Icelandic: Ekki var munur á ticagrelori og clopidogreli hvað varðar PLATO meiriháttar banvænar/lífshættulegar blæðingar ótengdar kransæðahjáveituaðgerðum (CABG), en PLATO meiriháttar blæðingar alls, TIMI skilgreindar meiriháttar blæðingar og TIMI skilgreindar meiriháttar + minniháttar blæðingar voru algengari hjá þeim sem fengu ticagrelor.
Croatian: Karakteriziraju je trombocitopenija i mikroangiopatska hemolitička anemija kojima mogu biti pridruženi neurološki problemi, bubrežna disfunkcija ili vrućica.
Icelandic: Hann einkennist af blóðflagnafæð og blóðleysi vegna blóðlýsu í örfínum æðum (microangiopathic haemolytic anaemia) í tengslum við annaðhvort einkenni frá taugakerfi, truflun á nýrnastarfsemi eða sótthita.
Croatian: Trenutno nema poznatog antidota koji može poništiti učinke tikagrelora i tikagrelor se ne može dijalizirati (vidjeti dio 5.2).
Icelandic: Eins og er, er ekkert þekkt mótefni til við ticagrelori, og ticagrelor skilst ekki úr blóði með himnuskiljun (sjá kafla 5.2).
Croatian: Ako dojite, prije uzimanja ovog lijeka razgovarajte sa svojim liječnikom.
Icelandic: Ræddu við lækninn áður en þú tekur lyfið ef þú ert með barn á brjósti.
Croatian: Prestanak djelovanja
Icelandic: Ekki hætta töku
Croatian: • Krvarenje uzrokovano poremećajima krvi
Icelandic: Blæðingar vegna blóðröskunar
Croatian: Ne preporučuje se prilagodba doze u bolesnika s umjerenim oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Icelandic: Skammtaaðlögun er ekki ráðlögð hjá sjúklingum með í meðallagi mikla skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Croatian: Ova se neravnoteža nije pojavila u roku jednog mjeseca: 2,0% u odnosu na 2,1% za ispitanike s tikagrelorom sa i bez anamneze KZS; te 3,8% u odnosu na 1,4% za ispitanike s klopidogrelom.
Icelandic: 2,0% á móti 2,1% fyrir ticagrelor sjúklinga með og án sögu um hjartabilun og 3,8% á móti 1,4% fyrir clopidogrel).
Croatian: Jutro je označeno simbolom sunca, a večer simbolom mjeseca.
Icelandic: Á henni er sól (fyrir töfluna að morgni til) og tungl (fyrir töfluna að kvöldi til).
Croatian: 3 inhalatora sa 60 doza
Icelandic: 3 innöndunartæki sem hvert er með 60 skömmtum
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakiranje Veličina pakiranja
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir
Croatian: (Zaštićeno) ime Jačina
Icelandic: ESBmarkaðsleyfisnúmer Sérheiti Styrkleiki
Croatian: Broj (EU) odobrenja
Icelandic: Pakkningastærð
Croatian: Datum prvog odobrenja: 19. studenog 2014.
Icelandic: 19 nóvember 2014.
Croatian: Možda će Vam biti potrebna liječnička pomoć.
Icelandic: Þörf gæti verið á læknishjálp.
Croatian: Upotrijebiti u roku od 60 dana nakon otvaranja vrećice.
Icelandic: Notið innan 60 daga frá því að pokinn er opnaður.
Croatian: Neki bolesnici možda neće čuti „klik".
Icelandic: Hugsanlega heyra sumir sjúklinga ekki „smell".
Croatian: Povišen krvni tlak
Icelandic: Hækkaður blóðþrýstingur
Croatian: Ako dođe do takvih učinaka, možda će trebati prekinuti terapiju.
Icelandic: Ef slík áhrif koma fram gæti þurft að stöðva meðferð.
Croatian: Ova je uputa zadnji puta revidirana u
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í
Croatian: Djeca i adolescenti Brimica Genuair nije namijenjen djeci i adolescentima mlađim od 18 godina.
Icelandic: Brimica Genuair er ekki ætlað börnum eða unglingum undir 18 ára aldri.
Croatian: Ako kontrolni prozorčić ni tada ne postane crven, možda ste zaboravili otpustiti narančasti gumb prije inhalacije ili možda niste dovoljno snažno udahnuli.
Icelandic: Ef stjórnglugginn breytist ekki enn í rauðan gætir þú hafa gleymt að sleppa appelsínugula hnappinum fyrir innöndun, eða þú hefur ekki andað nógu kröftuglega að þér.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu kod ovih bolesnika.
Icelandic: Ekki er þörf á aðlögun skammta hjá þessum sjúklingum.
Croatian: • Svaki put kad pripremite dozu pritiskom na narančasti gumb, pokazivač doze malo se pomakne prema sljedećem broju (50, 40, 30, 20, 10 ili 0).
Icelandic: Í hvert skipti sem þú hleður skammti með því að þrýsta á appelsínugula hnappinn færist skammtavísirinn örlítið í átt að næstu tölu (50, 40, 30, 20, 10, eða 0).
Croatian: Ovaj se lijek ne smije koristiti za liječenje astme.
Icelandic: Lyfið skal ekki nota til meðferðar á astma.
Croatian: - Lijek Brimica Genuair možete uzeti bilo kada prije ili nakon jela ili pića.
Icelandic: - Nota má Brimica Genuair hvenær sem er fyrir eða eftir neyslu matar eða drykkjar.
Croatian: Vezanje formoterola na proteine plazme iznosi od 61% do 64% (34% uglavnom na albumin).
Icelandic: Próteinbinding formóteróls í plasma er 61% til 64% (34% fyrst og fremst við albúmín).
Croatian: Ako želite prekinuti liječenje, prvo razgovarajte sa svojim liječnikom, jer se Vaši simptomi mogu pogoršati.
Icelandic: Ef þú vilt hætta meðferðinni skaltu fyrst hafa samband við lækninn þar sem einkennin geta versnað.
Croatian: Prestanite uzimati lijek i odmah se obratite liječniku ako:
Icelandic: Hættu notkun lyfsins og leitaðu tafarlaust til læknis ef þú:
Croatian: Dodatne informacije o ove dvije tvari navedene su u nastavku.
Icelandic: Frekari upplýsingar um þessi tvö efni má finna hér á eftir.
Croatian: EU/1/14/963/001 1 inhalator sa 60 doza EU/1/14/963/002 3 inhalatora svaki sa 60 doza EU/1/14/963/003 1 inhalator sa 30 doza
Icelandic: EU/1/14/963/001 1 innöndunartæki með 60 skömmtum EU/1/14/963/002 3 innöndunartæki með 60 skömmtum hvert EU/1/14/963/003 1 innöndunartæki með 30 skömmtum
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.
Croatian: [strelica] Ovdje otvorite
Icelandic: [ör] Rífið hér
Croatian: - Preporučena doza je jedna inhalacija ujutro i jedna inhalacija navečer.
Icelandic: - Ráðlagður skammtur er ein innöndun að morgni til og ein innöndun að kvöldi til.
Croatian: Vratite se na „1. KORAK: Pripremite dozu" i ponovite korake od 1.1 do 1.6.
Icelandic: Farðu aftur í „SKREF 1 Skammtur undirbúinn" og endurtaktu skref 1.1 til 1.6.
Croatian: Kada se narančasti gumb ne želi u potpunosti vratiti u početni položaj, već se zaključa u srednjem položaju, došli ste do zadnje doze (Slika O).
Icelandic: Þegar appelsínuguli hnappurinn fer ekki aftur í upphaflega stöðu og læsist í miðstöðu hefur þú náð síðasta skammtinum (Mynd O).
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave lijeka Brimica Genuair bile su nazofaringitis (7,9%) i glavobolja
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar vegna Brimica Genuair voru nefkoksbólga (7,9%) og höfuðverkur
Croatian: Ovaj lijek mora se koristiti svakodnevno, dvaput na dan, a ne samo kad imate probleme s disanjem ili druge simptome KOPB-a.
Icelandic: Nota verður lyfið alla daga, tvisvar á dag, en ekki aðeins þegar öndunarerfiðleikar eða önnur einkenni sjúkdómsins koma fram.
Croatian: Ovaj lijek namijenjen je za dugotrajnu primjenu.
Icelandic: Þetta lyf er ætlað til langtímanota.
Croatian: *Budući da nije postignuta statistička značajnost primarne mjere ishoda, sve p-vrijednosti sekundarnih mjera ishoda ispitivane su pri nominalnoj razini značajnosti od 0,05 i nikakav formalni statistički zaključak nije moguć.
Icelandic: *Þar sem aðalendapunkturinn náði ekki tölfræðilegri marktækni, eru öll p-gildi fyrir aðra endapunkta prófaðir við málamynda marktæknigildi 0,05, og ekki er hægt að draga formlegar tölfræðilegar ályktanir.
Croatian: (Slika N), ili
Icelandic: (Mynd N), eða
Croatian: Ta reakcija može se pojaviti rijetko (može se javiti u do 1 na 1000 osoba).
Icelandic: Þetta viðbragð er mjög sjaldgæft (getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum).
Croatian: (Slika B).
Icelandic: (Mynd B).
Croatian: Povišena kreatin fosfokinaza u krvi
Icelandic: Aukinn kreatínfosfókínasi í blóði
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate:
Icelandic: Láttu lækninn eða lyfjafræðing vita ef þú notar: