FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Osebe z anamnezo anafilaktične, anafilaktoidne ali druge takojšnje reakcije (npr. koprivnica, oteklina ust in grla, težave pri dihanju, hipotenzija ali šok) po zaužitju jajc imajo lahko večje tveganje za takojšnje preobčutljivostne reakcije.
Lithuanian: Žmonėms, kuriems buvo anafilaksinių, anafilaktoidinių ar kitokių greito tipo reakcijų (pvz., dilgėlinė, burnos ir gerklų pabrinkimas, pasunkėjęs kvėpavimas, hipotenzija ar šokas), atsiradusių po kiaušinio valgymo, gali padidėti greito tipo padidėjusio jautrumo reakcijų rizika.
Slovenian: Tekom spremljanja je bila pojavnost noric približno 10-krat nižja pri cepljenih otrocih kot pri enako starih otrocih iz obdobja pred cepivom (ocenjena učinkovitost cepiva v času študije je bila med 73 % in 90 %).
Lithuanian: Per visą stebėjimo laikotarpį susirgimų vėjaraupiais tarp skiepytų vaikų buvo 10 kartų mažiau, negu tarp tokio pat amžiaus vaikų, tuo metu, kai dar nebuvo skiepijama nuo vėjaraupių (apskaičiuotas vakcinos veiksmingumas tyrimo laikotarpiu buvo nuo 73 % iki 90 %).
Slovenian: • Dojenčki, stari od 9 do 12 mesecev:
Lithuanian: Nuo 9 iki 12 mėnesių amžiaus kūdikiams:
Slovenian: • Zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 oseb): težave na mestu injiciranja, vključno z bolečino/občutljivostjo/bolečnostjo in rdečino; zvišana telesna temperatura (38,9 ºC ali več);
Lithuanian: • labai dažni (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių): injekcijos vietos pažaida - skausmas, jautrumas, skausmingumas, paraudimas; karščiavimas (38,9 °C ar aukštesnė kūno temperatūra);
Slovenian: 2031 BN Haarlem P.O. BOX 581, 2003 PC Haarlem Nizozemska
Lithuanian: BOX 581, 2003 PC Haarlem Nyderlandai
Slovenian: Te bolnike je treba pozorno spremljati glede znakov ošpic, parotitisa, rdečk in noric.
Lithuanian: Šiuos pacientus reikia atidžiai stebėti, ar jiems nepasireiškia tymų, parotito ar raudonukės požymiai.
Slovenian: 3) Pridobljen iz humanih diploidnih celic (MRC-5).
Lithuanian: 3) išaugintas žmogaus diploidinių ląstelių (MRC-5) kultūroje.
Slovenian: Krvne diskrazije, levkemija, katera koli vrsta limfoma ali druga maligna novotvorba, ki vpliva na hematopoetski in limfatični sistem.
Lithuanian: Kraujo diskrazija, leukemija, bet kurios rūšies limfoma arba kitoks kraujodaros ir limfinės sistemos piktybinis auglys.
Slovenian: Bolezni imunskega sistema preobčutljivost redki
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Padidėjęs jautrumas
Slovenian: Celotno vsebino pripravljenega cepiva iz viale povlecite v isto brizgo in injicirajte celotno količino.
Lithuanian: Ištraukite iš flakono visą paruoštos vakcinos turinį į tą patį švirkštą ir jį visą suleiskite.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: MSD VACCINS, 162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, Francija
Lithuanian: Registruotojas: MSD VACCINS, 162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, Prancūzija.
Slovenian: EU/1/05/323/003 EU/1/05/323/004 EU/1/05/323/005 EU/1/05/323/006 EU/1/05/323/007 EU/1/05/323/008 EU/1/05/323/009 EU/1/05/323/010 EU/1/05/323/011 EU/1/05/323/012 EU/1/05/323/013
Lithuanian: EU/1/05/323/001 EU/1/05/323/002 EU/1/05/323/003 EU/1/05/323/004 EU/1/05/323/005 EU/1/05/323/006 EU/1/05/323/007 EU/1/05/323/008 EU/1/05/323/009 EU/1/05/323/010 EU/1/05/323/011 EU/1/05/323/012 EU/1/05/323/013
Slovenian: Cepljenje je namreč lahko manj učinkovito kot pri neokuženih osebah (glejte S cepivom ProQuad se ne sme cepiti).
Lithuanian: Vis dėlto vakcina gali būti mažiau veiksminga negu neužkrėstiems žmonėms (žr.
Slovenian: Izkušnje s cepivom proti ošpicam, mumpsu in rdečkam, ki ga izdeluje Merck & Co., Inc., kažejo, da so protitelesa proti virusom ošpic, mumpsa in rdečk pri večini oseb zaznavna še 11 do 13 let po primarnem cepljenju.
Lithuanian: Patirtis su vakcina nuo tymų, kiaulytės, raudonukės, pagaminta Merck & Co., Inc., rodo, kad antikūnų prieš tymų, kiaulytės ir raudonukės virusus dar būna daugumos žmonių organizme, praėjus 11 - 13 metų po pirmosios vakcinacijos.
Slovenian: Pri posameznikih, mlajših od 12 mesecev, ki so zaradi izbruha ošpic ali drugih razlogov cepljeni s cepivom, ki vsebuje virus ošpic, lahko zaradi prisotnosti materinih protiteles v obtoku in/ali nezrelosti imunskega sistema ne pride do odziva na cepivo (glejte poglavji 4.2 in 5.1).
Lithuanian: Jaunesniems nei 12 mėnesių amžiaus kūdikiams, tymų protrūkio metu ar dėl kitos priežasties paskiepytiems tymų komponentą turinčia vakcina, dėl iš motinos gautų cirkuliuojančių antikūnų buvimo ir (arba) dėl imuninės sistemos nebrandumo atsakas į vakciną gali nesusidaryti (žr. 4.2 ir 5.1 skyrius).
Slovenian: O bolečini/občutljivosti/bolečnosti na mestu injiciranja so statistično redkeje poročali pri otrocih, ki so bili cepljeni s cepivom ProQuad.
Lithuanian: Skausmas, jautrumas, skausmingumas injekcijos vietoje pasireiškė statistiškai rečiau tiems, kurie buvo skiepyti ProQuad.
Slovenian: Zdravniku povejte, če bo po cepljenju katera koli od naštetih oseb verjetno v stiku s cepljeno osebo.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu yra bent viena iš išvardytų situacijų ir galimas kontaktas su paskiepytu žmogumi.
Slovenian: • Če ima oseba, ki naj bi bila cepljena, aktivno nezdravljeno tuberkulozo.
Lithuanian: • jeigu žmogus, kurį ruošiamasi skiepyti, serga aktyvia negydyta tuberkulioze;
Slovenian: Med prvim in drugim odmerkom katerega koli cepiva z oslabljenim živim virusom mora miniti vsaj en mesec.
Lithuanian: Tarp pirmosios ir antrosios bet kurios gyvos susilpnintos virusinės vakcinos dozių būtina daryti ne trumpesnę kaip vieno mėnesio pertrauką.
Slovenian: Stopnje serozaščite proti ošpicam, mumpsu, rdečkam in noricam 6 tednov po 1. odmerku in 6 tednov po 2. odmerku so podane za popolno analizo v naslednji preglednici.
Lithuanian: Serologinės apsaugos nuo tymų, kiaulytės, raudonukės ir vėjaraupių dažniai 6-ąją savaitę po 1-osios dozės ir 6-ąją savaitę po 2-osios dozės išsamios analizės grupėje yra išdėstyti žemiau pateiktoje lentelėje.
Slovenian: Cepivo ProQuad ni kontraindicirano pri osebah, ki dobivajo topične ali majhne parenteralne odmerke kortikosteroidov (npr. kot profilakso astme ali kot nadomestno zdravljenje).
Lithuanian: ProQuad galima vartoti pacientams, kurie lokaliai arba mažomis dozėmis parenteraliniu būdu vartoja kortikosteroidų (pvz., astmos profilaktikai arba pakaitiniam gydymui).
Slovenian: Ti podatki nakazujejo tudi, da cepljenje proti noricam lahko zmanjšuje tveganje za pojav pasovca pri cepljenih posameznikih.
Lithuanian: Šie duomenys taip pat rodo, kad skiepijimas nuo vėjaraupių gali sumažinti juostinės pūslelinės pavojų paskiepytiems asmenims.
Slovenian: Razen povečanja pojavnosti vročinskih krčev po prvem odmerku niso odkrili nobenih drugih varnostnih zadržkov po prvem ali drugem odmerku.
Lithuanian: Išskyrus febrilinių traukulių po pirmosios dozės padažnėjimą, kitokių susirūpinimą keliančių pirmosios ar antrosios dozės vartojimo saugumo problemų nenustatyta.
Slovenian: V takih primerih je treba pred odločitvijo za cepljenje skrbno oceniti morebitno tveganje in korist.
Lithuanian: Tokiu atveju reikia tiksliai nustatyti vakcinacijos galimos naudos ir rizikos santykį.
Slovenian: Med cepljenjem z živim virusnim cepivom in cepljenjem s cepivom ProQuad mora miniti najmanj 1 mesec.
Lithuanian: Tarp gyvosios virusų vakcinos injekcijos ir skiepijimo ProQuad turi praeiti mažiausiai mėnuo.
Slovenian: V 5-ih kliničnih preskušanjih je bilo s cepivom ProQuad brez sočasnih drugih cepiv cepljenih 6.038 otrok, starih 12 do 23 mesecev.
Lithuanian: 5 klinikinių tyrimų metu ProQuad vakcina, su kuria vienu metu kitų vakcinų neskirta, buvo skiepijami 6038 12 - 23 mėnesių vaikai.
Slovenian: Rezultati retrospektivne študije primerov in kontrol (case-control study), ki so jo izvedli v Centrih za nadzor in preprečevanje bolezni (Centers for Disease Control and Prevention) v ZDA, kažejo, da je skupni učinek cepljenja proti ošpicam zaščita pred SSPE, ker preprečuje ošpice in tveganje za SSPE ob njih.
Lithuanian: Retrospektyviniu tokių atvejų tyrimu, kurį atliko JAV Ligų kontrolės ir profilaktikos centras, nustatyta, kad bendras tymų vakcinos poveikis apsaugo nuo PSPE, nes neleidžia susirgti tymais, kurie didina PSPE atsiradimo riziką.
Slovenian: Po pripravi en odmerek (0,5 ml) vsebuje: Učinkovine so:
Lithuanian: Paruoštoje vartoti vienoje dozėje (0,5 ml) yra: Veikliosios medžiagos yra:
Slovenian: Preden boste vi ali vaš otrok cepljeni, natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš skiepydamiesi ar prieš skiepydami savo vaiką, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Slovenian: b. Seznam neželenih učinkov v preglednici
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje
Slovenian: Medtem ko je bil delež serokonverzije za norice konstantno visok (97,9 % do 99,8 % v vseh študijah), pa se zanjo ni pokazalo, da bi dobro sovpadala z zaščito.
Lithuanian: Nors serologinių pokyčių dažnis į vėjaraupių virusą buvo taip pat didelis (97,9 - 99,8 % tarp visų tyrimų), priklausomumo tarp serologinių pokyčių ir vakcinos sukeltos geros apsaugos nebuvo.
Slovenian: Ni znano, ali lahko cepivo ProQuad škoduje plodu, če z njim cepimo nosečnico, in ali vpliva na sposobnost razmnoževanja.
Lithuanian: Be to, nenustatyta, ar ProQuad, sušvirkšta nėščiai moteriai, gali pakenkti vaisiui arba paveikti dauginimosi funkciją.
Slovenian: V prvi, dolgoročni prospektivni kohortni študiji so leta 1995 približno 7.600 otrok cepili s cepivom proti noricam v drugem letu starosti in jih potem aktivno spremljali 14 let, da bi ugotovili pojav noric ali pasovca.
Lithuanian: Pirmajame ilgalaikiame prospektyviniame kohortos tyrime 7 600 vaikų, paskiepytų vakcina nuo vėjaraupių 1995 metais, antraisiais jų gyvenimo metais, buvo aktyviai stebimi 14 metų, norint įvertinti susirgimų vėjaraupiais ir juostine pūsleline dažnį.
Slovenian: Varnostni profili obeh različnih oblik cepiva so bili po enkratnem odmerku primerljivi.
Lithuanian: Lygintas dviejų skirtingų vakcinos formų saugumas po vienkartinės dozės.
Slovenian: • Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 oseb): bronhiolitis (težave z dihanjem s kašljanjem ali brez); nemirnost pri hoji.
Lithuanian: • reti (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1000 žmonių): bronchiolitas (pasunkėjęs kvėpavimas su kosuliu arba be jo), svyruojanti eisena.
Slovenian: Študije so pokazale, da lahko doječe matere, ki so bile po porodu cepljene z živim oslabljenim cepivom proti rdečkam, izločajo virus v mleku in ga prenesejo na dojenčke.
Lithuanian: Tyrimų duomenys rodo, kad po gimdymo krūtimi maitinančios moterys, vakcinuotos gyvąja susilpninta raudonukės vakcina, kartu su pienu gali išsiskirti virusą ir perduoti jį žindomam vaikui.
Slovenian: • Če ima oseba, ki naj bi bila cepljena, bolezen krvi ali katero koli vrsto raka, ki vpliva na imunski sistem.
Lithuanian: • jeigu žmogui, kurį ruošiamasi skiepyti, yra kraujo sutrikimas arba bet koks piktybinis auglys, turintis poveikį imuninei sistemai;
Slovenian: Najprimernejše mesto za injiciranje je pri mlajših otrocih anterolateralno področje stegna, pri starejših otrocih, mladostnikih in odraslih pa področje deltoidne mišice.
Lithuanian: Mažesniems vaikams priimtiniausia vieta injekcijai yra priekinėje šoninėje šlaunies srityje, o vyresniems vaikams, paaugliams ir suaugusiesiems priimtiniausia vieta injekcijai yra žasto deltinio raumens srityje.
Slovenian: Če je pri osebi, ki naj bi bila cepljena, prišlo do katerega koli od naštetih pojavov, o tem pred cepljenjem s cepivom ProQuad povejte zdravniku ali farmacevtu:
Lithuanian: Jeigu žmogui, kurį ruošiamasi skiepyti, buvo bet kuris iš nurodytų atvejų, pasakykite gydytojui arba vaistininkui prieš skiepijimą ProQuad.
Slovenian: Izgled cepiva ProQuad in vsebina pakiranja
Lithuanian: ProQuad išvaizda ir kiekis pakuotėje
Slovenian: 1. odmerek pri 9 mesecih / 2. odmerek pri 12 mesecih n = 527
Lithuanian: 1-oji dozė 9-ąjį mėnesį / 2-oji dozė 12-ąjį mėnesį N = 527
Slovenian: Kaj je cepivo ProQuad in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste prejeli cepivo ProQuad Kako uporabljati cepivo ProQuad Možni neželeni učinki
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra ProQuad ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant ProQuad Kaip vartoti ProQuad Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti ProQuad Pakuotės turinys ir kita informacija
Slovenian: Ponavadi je pri injiciranju v mišico pri mlajših otrocih najprimernejše mesto za injiciranje predel stegna, pri starejših posameznikih pa nadlaket.
Lithuanian: Įprastai mažesniems vaikams priimtiniausia vieta injekcijai į raumenis yra šlaunis, tuo tarpu vyresniems žmonėms priimtiniausia vieta injekcijai yra viršutinė rankos dalis.
Slovenian: ali za starost specifični odstotek CD4+ T-limfocitov pri otrocih do 12 mesecev: CD4+ < 25 %; pri otrocih med 12 in 35 meseci: CD4+ < 20 %; pri otrocih med 36 in 59 mesecev: CD4+ < 15 % (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Lithuanian: , sunkus kombinuotas imunodeficitas, agamaglobulinemija ir AIDS ar simptominė ŽIV infekcija, ar amžiui būdingas CD4 + T limfocitų procentas vaikams: mažiau 12 mėnesių amžiaus CD4+ <25%; nuo 12 iki 35 mėnesių amžiaus CD4+ <20%; nuo 36 iki 59 mėnesių amžiaus CD4+ <15%) (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius).
Slovenian: ProQuad prašek za suspenzijo za injiciranje i.m./s.c.
Lithuanian: ProQuad milteliai injekcinei suspensijai i.m.
Slovenian: Cepivo ProQuad je na voljo v pakiranjih po 1, 10 in 20.
Lithuanian: ProQuad tiekiamas pakuotėse po 1, 10 ir 20 tokių rinkinių.
Slovenian: • Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 oseb): kašelj;
Lithuanian: • nedažni (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių): kosulys;
Slovenian: Glede pasovca pa je bilo med otroci, cepljenimi s cepivom proti noricam, manj primerov, kot bi jih pričakovali glede na odstotek pri enako starih otrocih, ki so preboleli divji tip noric v obdobju pred cepivom (relativno tveganje = 0,61; 95 % IZ: 0,43 - 0,89).
Lithuanian: Kalbant apie juostinę pūslelinę, tai paskiepytų nuo vėjaraupių tarpe jos atvejų buvo mažiau, negu buvo tikėtasi pagal jos dažnį tarp vaikų, anksčiau, kai dar nebuvo skiepijama nuo vėjaraupių, persirgusių įprastinio viruso sukeltais vėjaraupiais (santykinė rizika = 0,61, 95 % PI 0,43 - 0,89).
Slovenian: Po pripravi cepiva 1 odmerek (0,5 ml) vsebuje (živ, oslabljen):
Lithuanian: Paruoštoje vartoti 1 dozėje (0,5 ml) yra (gyvo susilpninto):
Slovenian: Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited.
Lithuanian: Malta Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited.
Slovenian: VIALA S PRAŠKOM
Lithuanian: ŠVIRKŠTAS SU TIRPIKLIU
Slovenian: Specifičnih študij pri otrocih nad 2 leti starosti, ki predhodno še niso prejeli cepiv proti ošpicam, mumpsu, rdečkam in noricam, niso izvedli.
Lithuanian: Specialių tyrimų su vaikais, vyresniais kaip 2 metų, kurie nebuvo skiepyti tymų, kiaulytės, raudonukės ir vėjaraupių vakcinomis, neatlikta.
Slovenian: 1. odmerek pri 11 mesecih / 2. odmerek pri 14 mesecih n = 480
Lithuanian: 1-oji dozė 11-ąjį mėnesį / 2-oji dozė 14-ąjį mėnesį N = 480
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje anoreksija, zmanjšan apetit občasni dehidracija redki
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Anoreksija, apetito sumažėjimas
Slovenian: Priporočamo, da cepivo uporabite takoj po pripravi, da se izognete izgubi učinkovitosti.
Lithuanian: Paruoštą vakciną rekomenduojama sušvirkšti nedelsiant, kol nesumažėjo jos veiksmingumas.
Slovenian: Celotni varnostni profil cepiva ProQuad je bil primerljiv ne glede na to, ali se je cepivo uporabljalo samo ali sočasno z drugimi cepivi.
Lithuanian: ProQuad bendrasis saugumas, vartojant vieną arba kartu su kitomis vakcinomis, buvo panašus.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da vi ali vaš otrok ne prenašate nekaterih sladkorjev, se pred cepljenjem s tem cepivom posvetujte z zdravnikom.
Lithuanian: Jeigu Jūs buvote gydytojo įspėtas, kad Jūs arba Jūsų vaikas netoleruoja kai kurių cukraus rūšių, pasakykite apie tai gydytojui iki jis Jums arba Jūsų vaikui paskirs šią vakciną.
Slovenian: Z ovrednotenjem serološkega statusa bolnika se lahko ugotovi, ali so potrebni dodatni odmerki cepiva ali ne.
Lithuanian: Norint nustatyti, ar reikia papildomų vakcinos dozių, būtina atlikti serologinius tyrimus.
Slovenian: • Posamezniki, stari od 9 do 12 mesecev
Lithuanian: • Kūdikiai nuo 9 iki 12 mėnesių
Slovenian: Ni dovolj podatkov v podporo uporabi cepiva ProQuad s katerim koli drugim cepivom.
Lithuanian: Duomenų apie ProQuad vartojimą su bet kuriomis kitomis vakcinomis nepakanka.
Slovenian: Merck Sharp & Dohme Corp. Sumneytown Pike West Point
Lithuanian: Sumneytown Pike West Point
Slovenian: Tako kot druga cepiva tudi cepivo ProQuad ne pomeni popolne zaščite vseh cepljenih oseb.
Lithuanian: ProQuad, kaip ir kitos vakcinos, visų paskiepytų žmonių visiškai apsaugoti nuo ligos negali.
Slovenian: Čeprav cepivo ProQuad vsebuje žive viruse, so ti prešibki, da bi povzročili ošpice, mumps, rdečke ali norice (varičelo) pri zdravih ljudeh.
Lithuanian: Nors ProQuad sudėtyje yra gyvų virusų, jie yra per silpni, kad sveikiems žmonėms sukeltų tymus, kiaulytę, raudonukę ar vėjaraupius.
Slovenian: V kombiniranih kliničnih preskušanjih enkratnega odmerka cepiva z živim virusom noric (Oka/Merck) pri zdravih otrocih je znašala učinkovitost zaščite cepiva proti vsem stopnjam noric od 81 % do 100 %.
Lithuanian: Kompleksinio klinikinio tyrimo metu sveikus vaikus paskiepijus vienkartine vėjaraupių gyvosios vakcinos (Oka/Merck) doze, apsauginis vakcinos poveikis nuo bet kurio sunkumo vėjaraupių buvo 81 % - 100 %.
Slovenian: Cepivo je treba uporabiti takoj po pripravi.
Lithuanian: Paruoštą vartoti vakciną būtina panaudoti nedelsiant.
Slovenian: Prejemniki cepiva naj se vsaj 6 tednov po cepljenju s cepivom ProQuad izogibajo uporabi salicilatov (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Paskiepytieji 6 savaites po vakcinacijos ProQuad negali vartoti salicilatų (žr. 4.4 skyrių).
Slovenian: Cepivo ProQuad lahko ne nudi zaščite vsem cepljenim osebam.
Lithuanian: ProQuad, gali apsaugoti ne visus šia vakcina paskiepytus žmones.
Slovenian: Pri otrocih, ki se zdravijo zaradi tuberkuloze, po cepljenju z živim cepivom proti virusu ošpic ni prišlo do poslabšanja bolezni.
Lithuanian: Paskiepijus gyvąja tymų viruso vakcina vaikus, gydomus nuo tuberkuliozės, jiems liga nepasunkėjo.
Slovenian: Postmarketinške izkušnje z živim cepivom proti ošpicam, mumpsu in rdečkam kažejo, da se lahko pri posameznikih z obstoječo trombocitopenijo po cepljenju pojavi še hujša trombocitopenija.
Lithuanian: Gyvosios tymų, kiaulytės ir raudonukės vakcinos vartojimo patirtis rodo, kad žmonėms, kuriems jau yra trombocitopenija, po vakcinacijos ji gali dar pasunkėti.
Slovenian: Čeprav je bila dokazana vzročna povezava med drugimi sevi cepiva proti mumpsu in aseptičnim meningitisom, ni dokazov o povezavi cepiva proti mumpsu Jeryl Lynn™ z aseptičnim meningitisom.
Lithuanian: Nors nustatytas ryšys tarp kitų kiaulytės vakcinos padermių ir aseptinio meningito, ar yra ryšys tarp Jeryl Lynn™ kiaulytės vakcinos ir aseptinio meningito, neaišku.
Slovenian: Delež zvišane telesne temperature je bil v vseh osmih študijah po drugem odmerku manjši kot po prvem.
Lithuanian: Visuose aštuoniuose tyrimuose karščiavimas po antrosios dozės injekcijos buvo rečiau negu po pirmosios.
Slovenian: 1. odmerek pri 12 mesecih / 2. odmerek pri 15 mesecih n = 466
Lithuanian: 1-oji dozė 12-ąjį mėnesį / 2-oji dozė 15-ąjį mėnesį N = 466
Slovenian: Pri dekletih v adolescenci so neželeni učinki po pojavnosti vmes med tistimi pri otrocih in tistimi pri odraslih ženskah.
Lithuanian: Paauglėms tokių reakcijų dažnumas būna tarpinis tarp vaikų ir suaugusių moterų.
Slovenian: Če je bila oseba, ki bo cepljena, že izpostavljena virusu ošpic, mumpsa, rdečk ali noric, ni pa še zbolela, cepivo ProQuad morda ne bo moglo preprečiti pojava bolezni.
Lithuanian: Be to, jei vakcinuojamas žmogus jau yra užsikrėtęs tymų, kiaulytės, raudonukės ar vėjaraupių virusais, bet dar neserga, ProQuad negali apsaugoti nuo susirgimo.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za fruktozo ne smejo prejeti tega cepiva.
Lithuanian: Vakcinos vartoti negalima pacientams, sergantiems retu paveldimu sutrikimu - fruktozės netoleravimu.
Slovenian: V 7 kliničnih preskušanjih je po uporabi cepiva ProQuad samega opazovani delež zvišane telesne temperature (ekvivalentno ≥ 39,4 °C rektalno) znašal od 10,1 % do 39,4 %.
Lithuanian: 7 klinikiniuose tyrimuose, kurių metu buvo skiepijama vien tik ProQuad, stebėto karščiavimo (≥ 39,4 °C, matuojant tiesiojoje žarnoje) dažnis buvo nuo 10,1 % iki 39,4 %.
Slovenian: Klinična preskušanja pri 6.987 preiskovancih, ki so dobili cepivo ProQuad, so dokazala zaznaven imunski odziv na ošpice, mumps, rdečke in norice pri velikem deležu posameznikov.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo 6987 ProQuad paskiepyti tiriamieji, metu daugumai žmonių buvo aptinkama imuninė reakcija į tymų, kiaulytės, raudonukės ir vėjaraupių virusus.
Slovenian: Otroci, ki so bili cepljeni z drugim odmerkom cepiva ProQuad V osmih kliničnih študijah je bil skupni delež neželenih učinkov po drugem odmerku cepiva ProQuad na splošno podoben ali manjši od tistega po prvem odmerku.
Lithuanian: Vaikai, kuriems buvo suleista antroji ProQuad dozė Aštuonių klinikinių tyrimų metu bendrasis nepageidaujamų reakcijų po antrosios ProQuad dozės suleidimo dažnis paprastai buvo panašus arba mažesnis, negu po pirmosios dozės suleidimo.
Slovenian: Pogostnost anafilaktoidna reakcija, anafilaksija in povezani pojavi, kot so angionevrotični edem, obrazni edem in periferni edem, anafilaksija pri posameznikih z anamnezo alergije ali brez nje neznana pogostnost
Lithuanian: Anafilaktoidinė reakcija, anafilaksija ir su ja susiję reiškiniai, tokie kaip angioneurozinė edema, veido edema ar periferinė edema, anafilaksija (nepriklausomai nuo to, ar pacientas yra ar anksčiau buvo alergiškas)
Slovenian: Poleg tega se lahko pri posameznikih, pri katerih se je trombocitopenija pojavila po prvem odmerku živega cepiva proti ošpicam, mumpsu in rdečkam, trombocitopenija pojavi tudi po ponovnih odmerkih.
Lithuanian: Be to, žmonėms, kuriems atsirado trombocitopenija po pirmosios gyvosios tymų, kiaulytės ir raudonukės vakcinos dozės, ji gali pasireikšti ir po pakartotinių dozių.
Slovenian: Če cepljena oseba v 1 mesecu po cepljenju s cepivom ProQuad dobi krvne pripravke, ki vsebujejo protitelesa proti virusom varicella zoster, vključno z VZIG ali drugimi pripravki imunoglobulinov, lahko to oslabi imunski odziv na cepljenje in zmanjša učinkovitost njegove zaščite.
Lithuanian: Kraujo preparatų (įskaitant VZIG), kuriuose yra Varicella zoster viruso antikūnų, arba kitų imunoglobulinų preparatų vartojimas vieno mėnesio laikotarpiu po ProQuad dozės sušvirkštimo gali sumažinti imuninę reakciją į vakciną ir sumažinti apsauginį jos poveikį.
Slovenian: Geometrične sredine titrov (GMT - geometric mean titres) proti mumpsu, rdečkam in noricam so bile po 2. odmerku primerljive za vse starostne skupine, medtem ko so bile GMT proti ošpicam nižje pri osebah, ki so prvi odmerek prejele v starosti 9 mesecev, v primerjavi z osebami, ki so prvi odmerek prejele v starosti 11 ali 12 mesecev.
Lithuanian: Po 2-osios dozės antikūnų prieš kiaulytės, raudonukės ir vėjaraupių virusus geometrinis titrų vidurkis (GTV) visose amžiaus kategorijose buvo panašus, tuo tarpu antikūnų prieš tymų virusą GTV buvo mažesnis tiriamiesiems, kuriems pirmoji dozė buvo sušvirkšta 9-ąjį mėnesį, lyginant su tiriamaisiais, kuriems pirmoji dozė buvo sušvirkšta 11-ąjį ar 12-ąjį gyvenimo mėnesiais.
Slovenian: Previdnostni ukrepi, potrebni pred ravnanjem z zdravilom ali dajanjem zdravila: glejte poglavje 6.6.
Lithuanian: Atsargumo priemonės, kurių reikia imtis prieš ruošiant ar vartojant šį vaistinį preparatą, pateiktos 6.6 skyriuje.
Slovenian: Odzivni deleži na cepivo so znašali 99,4 % za ošpice, 99,9 % za mumps, 98,3 % za rdečke in 99,4 % za norice (≥ 5 gpELISA enot/ml).
Lithuanian: Vakcina sukėlė organizmo reakciją į tymų virusą - 99,4 %, kiaulytės - 99,9 %, raudonukės - 98,3 % ir vėjaraupių (≥ 5 gpELISA vienetų/ml) - 99,4 % tiriamųjų.
Slovenian: Otroci, ki so dobili drugi odmerek cepiva ProQuad V 2 kliničnih preskušanjih je 1035 oseb dobilo drugi odmerek cepiva ProQuad približno 3 mesece po prvem cepljenju.
Lithuanian: Vaikai, kurie buvo paskiepyti antrąja ProQuad doze 2 klinikiniuose tyrimuose dalyvavo 1035 tiriamieji, kurie buvo skiepyti antrąja ProQuad doze praėjus maždaug 3 mėnesiams po pirmosios dozės.