FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Porque está Ferriprox autorizado na UE?
Finnish: Miksi Ferriprox on hyväksytty EU:ssa?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Ferriprox?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Ferriproxin turvallinen ja tehokas käyttö?
Portuguese: Liga-se ao ferro formando um composto que pode ser removido do organismo, sobretudo na urina e, em menor grau, nas fezes.
Finnish: Se kiinnittyy rautaan kehossa ja muodostaa yhdisteen, joka voi poistua elimistöstä etupäässä virtsan ja jossakin määrin myös ulosteen mukana.
Portuguese: Os doentes com talassemia major necessitam de transfusões sanguíneas frequentes.
Finnish: Hemolyyttista anemiaa sairastavat potilaat tarvitsevat usein verensiirtoja.
Portuguese: O que é Ferriprox e para que é utilizado?
Finnish: Mitä Ferriprox on ja mihin sitä käytetään?
Portuguese: • em monoterapia (isoladamente), quando o tratamento padrão com um quelante do ferro não pode ser utilizado ou não funciona adequadamente;
Finnish: • yksinään, kun rautaa kelatoivaa vakiohoitoa ei voida käyttää tai kun se ei tehoa riittävästi
Portuguese: Num outro estudo que incluiu 60 doentes tratados ao longo de 12 meses, uma associação de Ferriprox e deferoxamina (Ferriprox durante 5 dias e deferoxamina durante 2 dias cada semana) foi comparada com a deferoxamina em monoterapia.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa, johon osallistui 60 yli 12 kuukauden ajan hoidettua potilasta, Ferriproxin ja deferoksamiinin yhdistelmää (Ferriproxia viitenä päivänä sekä deferoksamiinia kahtena päivänä viikoittain) verrattiin pelkkään deferoksamiiniin.
Portuguese: No entanto, a concentração média de ferro no fígado dos doentes tratados com Ferriprox pareceu aumentar mais do que nos doentes tratados com deferoxamina.
Finnish: Ferriproxilla hoidettujen potilaiden maksan keskimääräinen rautapitoisuus näytti kuitenkin kasvavan enemmän kuin deferoksamiinilla hoidettujen potilaiden.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Ferriprox durante os estudos?
Finnish: Mitä hyötyä Ferriproxista on havaittu tutkimuksissa?
Portuguese: Um resumo sobre Ferriprox e porque está autorizado na UE
Finnish: Yleistiedot Ferriproxista sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Portuguese: Quais são os riscos associados a Ferriprox?
Finnish: Mitä riskejä Ferriproxiin liittyy?
Portuguese: Adicionalmente, os estudos publicados sobre a utilização de Ferriprox em associação com deferoxamina revelaram reduções mais importantes nos níveis de ferritina no sangue quando ambos os medicamentos foram usados em associação, comparativamente à utilização dos dois medicamentos em monoterapia.
Finnish: Lisäksi julkaistuissa tutkimuksissa Ferriproxin käytöstä yhdessä deferoksamiinin kanssa ilmoitettiin suuremmasta ferritiinipitoisuuden alenemasta, kun molempia lääkkeitä käytettiin yhdessä verrattuna näiden lääkkeiden käyttöön yksinään.
Portuguese: Ferriprox é um quelante do ferro (uma substância que se fixa ao ferro) utilizado para tratar a sobrecarga de ferro (excesso de ferro no organismo) em doentes com talassemia major.
Finnish: Ferriprox on rautaa kelatoiva aine (rautaan kiinnittyvä aine), jota käytetään raudan liikavarastoitumisen hoitoon hemolyyttista anemiaa sairastavilla potilailla.
Portuguese: Para obter informações adicionais sobre a utilização de Ferriprox, leia o Folheto Informativo ou contacte o médico ou farmacêutico.
Finnish: Lisätietoja Ferriproxin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Portuguese: Ferriprox é contraindicado em simultâneo com medicamentos que possam causar neutropenia ou agranulocitose.
Finnish: Ferriproxia ei saa myöskään käyttää sellaisten lääkkeiden kanssa, jotka voivat aiheuttaa neutropeniaa tai agranulosytoosia.
Portuguese: O estudo principal, que incluiu 71 doentes, comparou Ferriprox com deferoxamina, outro quelante do ferro, ao longo de 2 anos.
Finnish: Päätutkimuksessa, johon osallistui 71 potilasta, Ferriproxia verrattiin deferoksamiiniin (toinen rautaa kelatoiva aine) yli kahden vuoden ajan.
Portuguese: Ferriprox é contraindicado em mulheres grávidas ou lactantes.
Finnish: Ferriproxia ei saa antaa raskaana oleville tai imettäville naisille.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Ferriprox (observados em mais de 1 em cada 10 pessoas) são urina castanho-avermelhada (um sinal de que o ferro está a ser eliminado através da urina), náuseas (enjoos), dor abdominal (dor de barriga) e vómitos.
Finnish: Ferriproxin yleisimmät haittavaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat punaruskea virtsa (osoittaa raudan poistuvan virtsasta), pahoinvointi, mahakivut sekä oksentelu.
Portuguese: Ferriprox foi estudado em 247 doentes com talassemia major, com idade superior a 6 anos.
Finnish: Ferriproxia tutkittiin 247:llä yli 6-vuoitiaalla potilaalla, joilla oli hemolyyttinen anemia.
Portuguese: Foram também incluídas no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Ferriprox.
Finnish: Ferriproxin turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi.
Portuguese: A substância ativa de Ferriprox, a deferiprona, é um quelante do ferro.
Finnish: Ferriproxin vaikuttava aine deferiproni on rautaa kelatoiva aine.
Portuguese: Como funciona Ferriprox?
Finnish: Miten Ferriprox vaikuttaa?
Portuguese: Como se utiliza Ferriprox?
Finnish: Miten Ferriproxia käytetään?
Portuguese: Os níveis de ferritina no sangue foram reduzidos na mesma medida nos doentes tratados com a associação e nos tratados com a deferoxamina em monoterapia.
Finnish: Veren ferritiinipitoisuudet vähenivät yhtä paljon yhdistelmää saaneilla potilailla kuin pelkkää deferoksamiinia saaneilla potilailla.
Portuguese: Num estudo publicado, Ferriprox associado a deferoxamina também conduziu a reduções mais importantes de ferro no coração, comparativamente a doentes que tomavam deferoxamina em monoterapia.
Finnish: Yhdessä julkaistussa tutkimuksessa Ferriproxin käyttö yhdessä deferoksamiinin kanssa aikaansai myös suuremman rautapitoisuuden vähenemisen sydämessä kuin pelkän deferoksamiinin käyttö.
Portuguese: O médico pode ajustar a dose de Ferriprox em função do grau de controlo dos níveis de ferro do doente, que devem ser medidos todos os 2 a 3 meses com análises ao sangue.
Finnish: Rautapitoisuutta on mitattava verikokeella 2-3 kuukauden välein.
Portuguese: O nível de ferritina no sangue é indicativo da quantidade de ferro que está a ser armazenada pelo organismo.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli muutos potilaan veren ferritiinipitoisuudessa, joka ilmaisee, kuinka paljon kehoon on varastoitunut rautaa.
Portuguese: Ferriprox é contraindicado em pessoas com historial de neutropenia recorrente ou de agranulocitose.
Finnish: Ferriproxia eivät saa käyttää potilaat, joilla on ollut toistuva neutropenia tai agranulosytoosi.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Ferriprox, consulte o Folheto Informativo.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Ferriproxin rajoituksista ja haittavaikutuksista.
Portuguese: PARA MULHERES EM IDADE FÉRTIL
Finnish: HEDELMÄLLISESSÄ IÄSSÄ OLEVILLE NAISILLE
Portuguese: 2333 CN Leiden Países Baixos
Finnish: 2333 CN Leiden Alankomaat
Portuguese: Folheto informativo: Informações para o utilizador
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle
Portuguese: Medidas adicionais de minimização de risco
Finnish: • Lisätoimenpiteet riskien minimoimiseksi
Portuguese: Manter o frasco bem fechado para proteger da humidade.
Finnish: Pidä pullo tiukasti suljettuna kosteudelta suojaamiseksi.
Portuguese: Glicerol (E422)
Finnish: Glyseroli (E422)
Portuguese: ((Interior 1))
Finnish: ((Inside 1))
Portuguese: Keizersgracht 311 1016 EE Amsterdam Países Baixos
Finnish: Keizersgracht 311 1016 EE Amsterdam Alankomaat
Portuguese: A contagem absoluta de neutrófilos do paciente (ANC) deve ser monitorizada semanalmente durante o primeiro ano da terapia.
Finnish: Potilaan absoluuttista neutrofiilimäärää (ANC) on tarkkailtava viikoittain ensimmäisen hoitovuoden ajan.
Portuguese: Noite
Finnish: Ilta
Portuguese: − caso esteja grávida ou a amamentar.
Finnish: − jos olet raskaana tai imetät.
Portuguese: A quantidade de Ferriprox que irá tomar depende do seu peso.
Finnish: Ottamasi Ferriproxin määrä riippuu painostasi.
Portuguese: Deve destacar, preencher e ler o cartão atentamente, e deve mantê-lo sempre consigo.
Finnish: Irrota ja täytä kortti sekä lue se huolellisesti.
Portuguese: Data da primeira autorização: 25 de Agosto de 1999 Data da última renovação: 21 de Setembro de 2009
Finnish: Viimeisin uudistamispäivämäärä: 21. syyskuu 2009
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não conservar acima de 30ºC.
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 30°C.
Portuguese: No caso de se esquecer de tomar mais do que uma dose, não tome uma dose a dobrar para compensar as doses que se esqueceu de tomar, continue apenas com o seu esquema normal.
Finnish: Jos unohdat useamman kuin yhden annoksen, älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kertaannoksen, vaan jatka normaalia säännöllistä aikatauluasi.
Portuguese: Meio-dia
Finnish: Keskipäivä
Portuguese: A contagem dos seus glóbulos brancos deve ser verificada no prazo de 24 horas de forma a detetar uma possível agranulocitose.
Finnish: Valkosolujesi määrä on tarkastettava 24 tunnin kuluessa, jotta mahdollinen agranulosytoosi havaitaan.
Portuguese: 1016 EE Amsterdam
Finnish: 1016 EE Amsterdam Alankomaat
Portuguese: Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico.
Finnish: Käytä tätä lääkettä juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt.
Portuguese: Distúrbios neurológicos
Finnish: Neurologiset häiriöt
Portuguese: O que é Ferriprox e para que é utilizado
Finnish: Mitä Ferriprox on ja mihin sitä käytetään
Portuguese: A contagem de neutrófilos deve passar a ser monitorizada com maior frequência.
Finnish: Tämän jälkeen neutrofiilien määrää on tarkkailtava useammin.
Portuguese: Dados de estudos clínicos compilados em pacientes com sobrecarga sistémica de ferro mostram que 63% dos episódios de agranulocitose ocorreram nos primeiros seis meses do tratamento, 74% no primeiro ano e 26% após o primeiro ano de terapia.
Finnish: Potilaista, joilla on systeeminen rautaylikuormitus, saatujen yhdistettyjen kliinisten tutkimustietojen mukaan 63 % agranulosytoositapauksista ilmenee ensimmäisten kuuden hoitokuukauden aikana, 74 % ensimmäisen vuoden aikana ja 26 % ensimmäisen hoitovuoden jälkeen.
Portuguese: O risco de agranulocitose e neutropenia é mais elevado se a linha de base da ANC for inferior a 1.5x109/l.
Finnish: Agranulosytoosin ja neutropenian vaara on suurempi, jos ANC lähtöarvo on pienempi kuin 1,5 x 109/l.
Portuguese: Ferriprox será mais eficaz se não se esquecer de tomar nenhuma dose.
Finnish: Ferriprox on tehokkainta, jos et unohda yhtään annosta.
Portuguese: O seu médico pedir-lhe-á também que faça análises para controlar a carga de ferro no organismo.
Finnish: Lääkärisi kutsuu Sinut myös kokeisiin kehon raudan varastoitumisen tarkkailua varten.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä.
Portuguese: Corante Amarelo sunset (E110)
Finnish: Sunset Yellow (E110)
Portuguese: Os outros componentes são: água purificada; hidroxietilcelulose; glicerol (E422); ácido clorídrico, concentrado(para ajustamento do pH); sabor artificial cereja; óleo de menta; corante Amarelo-Sunset (E110); sucralose (E955).
Finnish: Muut aineet ovat: puhdistettu vesi; hydroksietyyliselluloosa, glyseroli (E422); väkevä suolahappo (pH:n säätäminen), keinotekoinen kirsikka-aromi, piparminttuöljy, Sunset Yellow (E110), sukraloosi (E955).
Portuguese: Ao mesmo tempo, a FEVE melhorou em relação aos valores de partida em 3,07 ± 3,58 unidades absolutas (%) no grupo do Ferriprox, contra 0,32 ± 3,38 unidades absolutas (%) no grupo da deferoxamina (diferença entre os grupos - p=0,003).
Finnish: Samalla LVEF lisääntyi perustasosta 3,07 ± 3,58 absoluuttista yksikköä (%) Ferriprox-ryhmässä ja 0,32 ± 3,38 absoluuttista yksikköä (%) deferoxamiiniryhmässä (ryhmien välinen ero: p = 0,003).
Portuguese: • Consciencializar as mulheres em idade fértil a não engravidarem, porque a deferiprona pode afetar gravemente o feto.
Finnish: • Hedelmällisessä iässä olevia naisia on varoitettava tulemasta raskaaksi, koska deferiproni voi vahingoittaa syntymätöntä lasta vakavasti.
Portuguese: *número de comprimidos arredondado ao meio comprimido
Finnish: *Tablettien määrä pyöristettynä lähimpään puoleen tablettiin
Portuguese: Não tome Ferriprox se estiver grávida ou a tentar engravidar.
Finnish: Älä ota Ferriproxia, jos olet raskaana tai jos yrität tulla raskaaksi.
Portuguese: − se for VIH-positivo ou se a sua função hepática ou renal estiver gravemente comprometida, o seu médico pode recomendar análises adicionais.
Finnish: − Jos olet HIV-positiivinen tai sinulla on vakava maksan tai munuaisten toimintahäiriö, lääkäri voi suositella lisätutkimuksia.
Portuguese: Nos ensaios clínicos, a monitorização semanal da contagem de neutrofilos foi eficaz para a identificação de casos de neutropenia e agranulocitose.
Finnish: Kliinisissä kokeissa viikoittainen neutrofiilien määrän tarkkaileminen on ollut tehokas menetelmä tunnistaa neutropenia ja agranulosytoosi.
Portuguese: Os dados sobre o uso de deferriprona em crianças com idades entre os 6 e os 10 anos, são limitados e não existem nenhuns sobre o uso de deferriprona em crianças com menos de 6 anos de idade.
Finnish: Saatavilla on vain vähän tietoa deferipronin käytöstä 6-10-vuotiaiden lasten hoitoon, ja tiedot deferipronin käytöstä alle 6-vuotiaiden lasten hoitoon puuttuvat kokonaan.
Portuguese: Para pacientes que não tenham interrompido o Ferriprox durante o primeiro ano da terapia devido a qualquer diminuição do número de neutrófilos, a frequência da monitorização ANC pode ser alargada ao período da transfusão sanguínea do paciente (a cada 2-4 semanas) após um ano de terapia com deferiprona.
Finnish: Potilailla, joiden Ferriprox-hoitoa ei ole keskeytetty ensimmäisen hoitovuoden aikana neutrofiilimäärän vähenemisen vuoksi, ANC-tarkkailuväli voidaan pidentää vastaamaan potilaan verensiirtovälejä (2-4 viikkoa), kun deferipronihoito on kestänyt yhden vuoden.
Portuguese: Para agranulocitose (ANC < 0,5x109/l):
Finnish: Agranulosytoosi (ANC < 0,5 x 109/l):
Portuguese: - Gravidez (ver secção 4.6).
Finnish: - Raskaus (ks. kohta 4.6).
Portuguese: - Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes indicados na secção 6.1.
Finnish: - Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 luetelluille apuaineille.
Portuguese: A substância ativa é a deferriprona (3-hidroxi-1,2-dimetilpiridin-4-ona), um ligando bidentado que liga o ferro numa proporção molar de 3:1.
Finnish: Vaikuttava aine on deferiproni (3-hydroksi-1,2-dimetyylipyridiini-4-oni), kaksipaikkainen ligandi, joka sitoutuu rautaan molaarisessa suhteessa 3:1.
Portuguese: Se durante a terapia com deferriprona o doente desenvolver uma infeção, o tratamento deve ser imediatamente interrompido e efetuar-se sem demora uma contagem ANC.
Finnish: Jos potilaalle kehittyy infektio deferipronihoidon aikana, hoito on keskeytettävä heti ja ANC-tutkimus on tehtävä heti.
Portuguese: Ferriprox pode ser ingerido com ou sem alimentos; contudo, poderá ser mais fácil recordar-se de tomar o Ferriprox se o tomar na hora das refeições.
Finnish: Ferriprox voidaan ottaa ruokailun yhteydessä tai muulloin; sinun on kuitenkin ehkä helpompi muistaa lääkkeesi ottaminen, jos otat sen ruokailun yhteydessä.
Portuguese: - Amamentação (ver secção 4.6).
Finnish: - Rintaruokinta (ks. kohta 4.6).
Portuguese: Devem ser aconselhadas a tomar medidas de contraceção e a interromper imediatamente a tomada de deferriprona no caso de se encontrarem ou planearem ficar grávidas (ver secção 4.3).
Finnish: Tällaisia naisia on kehotettava käyttämään ehkäisyä ja lopettamaan deferipronin käyttäminen, jos he tulevat tai suunnittelevat tulevansa raskaaksi (ks. kohta 4.3).
Portuguese: Outros medicamentos e Ferriprox
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Ferriprox
Portuguese: Concluiu-se que o Ferriprox não produz qualquer prolongamento significativo do intervalo QT.
Finnish: Ferriprox-valmisteen ei havaittu pidentävän QT-väliä merkittävästi.
Portuguese: Os participantes foram divididos em 3 grupos com base na pontuação da classificação Child-Pugh: voluntários saudáveis, com insuficiência hepática ligeira (Classe A: 5 a 6 pontos), e com insuficiência hepática moderada (Classe B: 7 a 9 pontos).
Finnish: Koehenkilöt jaettiin kolmeen ryhmään ChildPugh-luokituspisteiden mukaan: terveet vapaaehtoiset, lievä maksan vajaatoiminta (luokka A: 56 pistettä) ja keskivaikea maksan vajaatoiminta (luokka B: 7-9 pistettä).
Portuguese: A agranulocitose e a neutropenia resolvem-se geralmente com a descontinuação do Ferriprox, mas foram relatados casos fatais de agranulocitose.
Finnish: Agranulosytoosi ja neutropenia yleensä korjaantuvat, kun Ferriprox-hoito keskeytetään, mutta fataaleja agranulosytoositapauksia on raportoitu.
Portuguese: A dose diária total não deve exceder os 100 mg/kg.
Finnish: Päivän kokonaisannoksen ei tulisi ylittää 100 mg/kg.
Portuguese: A mudança da monitorização ANC semanal para o momento das consultas para transfusões após 12 meses de terapia com Ferriprox, deve ser estudada para cada paciente individualmente, de acordo com a avaliação do médico relativamente ao grau de conhecimento por parte do paciente das medidas de minimização do risco requeridas durante a terapia (ver secção 4.4 abaixo).
Finnish: Siirtymistä viikoittaisesta ANC-tarkkailusta tarkkailuun verensiirtojen yhteydessä, kun Ferriprox-hoito on kestänyt 12 kuukautta, on harkittava potilaskohtaisesti sen mukaan, millaiseksi lääkäri arvioi potilaan tietoisuuden riskejä vähentävistä toimenpiteistä hoidon aikana (lisätietoja on jäljempänä kohdassa 4.4).
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Ferriprox
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Ferriproxia
Portuguese: Os parâmetros de avaliação cardíacos foram avaliados mediante ecocardiograma, eletrocardiograma, a classificação da New York Heart Association e morte resultante de doença cardíaca.
Finnish: Sydänperäiset päätepisteet arvioitiin ultraäänikardiografian, EKG:n, New York Heart Associationin luokituksen ja sydänsairauksien aiheuttamina kuolemina.
Portuguese: No caso de se verificar um aumento persistente da ALT (alanina aminotransferese) sérica, deve ponderar- se a interrupção da terapêutica com deferriprona.
Finnish: Jos seerumin alaniini-aminotransferaasi (ALAT) nousee pysyvästi, deferipronihoidon keskeyttämistä on harkittava.
Portuguese: O que contém este folheto O que é Ferriprox e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Ferriprox Como tomar Ferriprox
Finnish: Mitä Ferriprox on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Ferriproxia Miten Ferriproxia otetaan
Portuguese: Para episódios de neutropenia (ANC < 1,5x109/l e > 0,5x109/l):
Finnish: Neutropenia (ANC < 1,5 x 109/l ja > 0,5 x 109/l):
Portuguese: Os estudos clínicos demonstraram que a Ferriprox é eficaz na promoção da excreção de ferro e que uma dose de 25 mg/kg, três vezes ao dia, pode prevenir a progressão da acumulação de ferro avaliada pela ferritina sérica, em doentes com talassemia dependente de transfusões.
Finnish: Kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että Ferriprox edistää tehokkaasti raudan poistumista ja kolmesti päivässä otettu annos 25 mg/kg voi estää raudan kerääntymisen etenemistä seerumin ferritiinipitoisuuksilla mitattuna talassemiapotilailta, jotka ovat riippuvaisia transfuusiohoidosta.
Portuguese: Ferriprox em combinação com outro quelante (ver secção 4.4) é indicado em pacientes com talassemia major quando a monoterapia com qualquer quelante de ferro é ineficaz, ou quando a prevenção ou tratamento das consequências potencialmente fatais da sobrecarga de ferro (principalmente sobrecarga cardíaca) justifica correção rápida ou intensiva (ver secção 4.2).
Finnish: Ferriprox yhdessä muun rautaa kelatoivan aineen kanssa (ks. kohta 4.4) on tarkoitettu talassemia major -potilaille, kun monoterapia muulla rautaa kelatoivalla aineella ei ole riittävän tehokas, tai jos hengenvaarallisten seurausten (lähinnä sydämen ylikuormittuminen) ehkäiseminen tai hoito vaatii rautaylikuormituksen nopeaa tai tehokasta korjaamista (ks. kohta 4.2).
Portuguese: As crianças recuperaram destes sintomas após a interrupção da toma de Ferriprox.
Finnish: Nämä oireet ovat kadonneet lapsilla Ferriprox-hoidon keskeyttämisen jälkeen.
Portuguese: A dose por quilograma de massa corporal deverá ser calculada para os 2,5 ml mais próximos.
Finnish: Annos kehon painokiloa kohden tulee laskea lähimmän 2,5 ml:n tarkkuudella.
Portuguese: - História de episódios recorrentes de neutropenia.
Finnish: - Aikaisemmat toistuvat neutropeniatapaukset.
Portuguese: FRASCO DE 50 COMPRIMIDOS
Finnish: 50 TABLETIN PULLO
Portuguese: A deferriprona não apresentou propriedades mutagénicas diretas; no entanto, apresentou características clastogénicas em ensaios in vitro e realizados em animais.
Finnish: Deferiproni ei osoittanut suoranaisia mutageenisia ominaisuuksia, mutta se osoitti klastogeenisia piirteitä in vitro -kokeissa ja eläimissä.
Portuguese: O ensaio clínico LA12-9907 comparou as taxas de sobrevivência, de incidência e de progressão de doença cardíaca em 129 doentes com talassemia grave (homozigótica) tratados ao longo de pelo menos 4 anos com Ferriprox (N=54) ou deferoxamina (N=75).
Finnish: Tutkimuksessa LA12-9907 verrattiin eloonjääntiä, sydänsairauksien esiintymistä ja niiden etenemistä 129 potilaalla, joiden vaikeaa talassemiaa oli hoidettu vähintään 4 vuotta Ferriprox-valmisteella (N=54) tai deferoksamiinilla (N=75).
Portuguese: Caso seja inevitável o tratamento, a amamentação deve ser interrompida (ver secção 4.3).
Finnish: Jos hoitoa ei voi välttää, rintaruokinta on lopetettava (ks. kohta 4.3).
Portuguese: Além disso, poderá também pedir-lhe que seja submetido a biópsias hepáticas.
Finnish: Lisäksi hän voi pyytää, että Sinulta otetaan maksabiopsioita (kudosnäytteitä maksasta).
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes responsáveis pela emissão do lote Eurofins PROXY Laboratories B.V.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavien valmistajien nimet ja osoitteet Eurofins PROXY Laboratories B.V.
Portuguese: Dados da literatura publicada sobre estudos de equilíbrio de ferro em pacientes com talassemia major mostram que o uso de Ferriprox simultaneamente com deferoxamina (coadministração de ambos os agentes quelantes durante o mesmo dia, de forma simultânea ou sequencial, por exemplo, Ferriprox durante o dia e deferoxamina durante a noite), promove maior excreção de ferro do que qualquer das drogas em exclusivo.
Finnish: Talassemia major -potilailla tehdyistä rautatasapainotutkimuksista saatujen tietojen mukaan Ferriproxvalmisteen samanaikainen käyttö deferoksamiinin kanssa (molempia kelaatiota aiheuttavia aineita annostellaan samana päivänä joko samanaikaisesti tai peräkkäin, esimerkiksi Ferriprox-valmistetta päivällä ja deferoksamiinia illalla) aiheuttaa suurempaa raudan poistumista kuin kumpikaan lääke yksin.
Portuguese: Após o início da terapia com Ferriprox, recomenda-se o controlo das concentrações de ferritina sérica ou de outros indicadores de saturação em ferro a intervalos de dois a três meses, para se avaliar a eficácia a longo prazo do regime de quelação no controlo dos níveis corporais de ferro.
Finnish: Ferriprox-hoidon aloittamisen jälkeen on suositeltavaa tarkkailla seerumin ferritiinipitoisuutta tai muita merkkejä elimistön rautakuormituksesta 2-3 kuukauden välein, jotta kelaation teho elimistön rautakuormituksen hallinnassa pitkällä aikavälillä voidaan arvioida.