FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater, klasifikovanou jako lehká (Child-Pugh třída A) nebo středně těžká (Child-Pugh třída B) byl zkoumán vliv poruchy funkce jater na farmakokinetiku naldemedinu po podání jednorázové dávky naldemedinu 200 mikrogramů v porovnání se zdravými subjekty s normální funkcí jater.
Icelandic: Áhrif skertar lifrarstarfsemi á lyfjahvörf eftir stakan 200 míkrógramma skammt af naldemedíni voru rannsökuð hjá einstaklingum með skerta lifrarstarfsemi sem var flokkuð sem væg (Child-Pugh flokkur A) eða miðlungsmikil (Child-Pugh flokkur B) og borin saman við heilbrigða einstaklinga með eðlilega lifrarstarfsemi.
Czech: Jak se přípravek Rizmoic užívá
Icelandic: Hvernig nota á Rizmoic
Czech: Ve studii provedené s naldemedinem u zdravých dobrovolníků, zabývající se intervalem QTc, nebylo zjištěno prodloužení intervalu QT. Z programu klinického hodnocení naldemedinu nebyli vyloučeni pacienti s rizikovými faktory kardiovaskulárních onemocnění, přičemž nejčastěji hlášenými rizikovými faktory byly hodnota BMI ≥ 30 kg/m2 a hypertenze a/nebo dyslipidemie v lékařské anamnéze.
Icelandic: Sjúklingar með áhættuþætti hjarta- og æðasjúkdóma voru ekki útilokaðir frá klínísku rannsóknunum á naldemedíni, en BMI ≥ 30 kg/m2 og hár blóðþrýstingur í sjúkrasögu og/eða blóðfitutruflun eru þeir áhættuþættir sem oftast er greint frá.
Czech: Pacienti s diagnostikovanou nebo suspektní gastrointestinální obstrukcí nebo perforací nebo pacienti se zvýšeným rizikem rekurentní obstrukce z důvodu možné gastrointestinální perforace (viz bod 4.4).
Icelandic: Þekkt fyrirstaða eða rof í meltingarvegi sjúklinga eða grunur um slíkt eða aukin hætta á endurtekinni fyrirstöðu hjá sjúklingum vegna möguleika á rofi í meltingarvegi (sjá kafla 4.4).
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Rizmoic není nutná úprava režimu podávání analgetik.
Icelandic: Ekki er þörf á að breyta skammtaáætlun verkjalyfsins áður en meðferð með Rizmoic hefst.
Czech: Jestliže léčíte přípravkem obsahujícím opioid chronickou (dlouhodobou) bolest jiného než nádorového původu.
Icelandic: Ef þú ert á meðferð með ópíóíðalyfi við langvinnum verkjum sem ekki eru af völdum krabbameins.
Czech: Vzhledem k tomu se očekává uplatnění antiobstipačních účinků naldemedinu na opioidy, aniž by došlo ke zvrácení jejich analgetického účinku zprostředkovaného CNS.
Icelandic: Samkvæmt þessu má gera ráð fyrir því að naldemedín hafi áhrif gegn hægðatregðu af völdum ópíóíða án þess að snúa við miðlægum verkjastillandi áhrifum þeirra.
Czech: 12 (3 x 4) předplněných per (vícenásobné balení)
Icelandic: 12 (3 x 4) áfylltar sprautur (fjölpakkning)
Czech: Obsah (koncentra ce)
Icelandic: Innihald (þéttni)
Czech: 4 předplněné injekční stříkačky
Icelandic: 4 áfylltir lyfjapennar
Czech: 4 předplněná pera
Icelandic: 4 áfylltar
Czech: Léková forma
Icelandic: Lyfjaform Íkomulei ð
Czech: Navíc se některé dříve prodělané infekce mohou objevit znovu.
Icelandic: Að auki geta fyrri sýkingar tekið sig upp aftur.
Czech: Členské státy mají projednat a odsouhlasit obsah a formát vzdělávacího materiálu, včetně komunikačního plánu, ve spolupráci s národní autoritou ještě před jeho distribucí.
Icelandic: Aðildarlöndin skulu fjalla um og samþykkja innihald og uppsetningu á fræðsluefni ásamt áætlun um samskipti við yfirvöld áður en fræðsluefninu er dreift.
Czech: • Výpočet dávky (pacienti s RA a sJIA), přípravu infuze a rychlost podávání infuze
Icelandic: Útreikningar á skammtastærð (RA og sJIA sjúklingar), undirbúningur innrennslis og
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci poskytne vzdělávací materiál zahrnující terapeutické indikace RA a sJIA všem lékařům, u nichž se předpokládá předepisování/podávání přípravku RoActemra, materiál bude obsahovat následující informace:
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal útvega fræðsluefni fyrir ábendingarnar, RA og sJIA sem dreift verður til allra lækna sem gert er ráð fyrir að ávísi/noti RoActemra og inniheldur eftirfarandi:
Czech: - upozorňující na riziko, že u pacientů používajících přípravek RoActemra se mohou rozvinout komplikace divertikulitidy, které, pokud se neléčí, mohou být závažné.
Icelandic: - til að vekja athygli á hættu á að sjúklingar á RoActemra meðferð geta þróað með sér fylgikvilla sem heitir sarpbólga og getur orðið alvarleg ef hún er ekki meðhöndluð.
Czech: • Kartu pacienta - upozorňující na riziko vzniku infekcí, které, pokud se neléčí, mohou být závažné.
Icelandic: Varúðarkort sjúklings - til að vekja athygli á hættu á sýkingum sem geta orðið alvarlegar ef þær eru ekki meðhöndlaðar.
Czech: • Informační balíček pro pacienta (předávaný pacientům zdravotnickými pracovníky)
Icelandic: Upplýsingar til sjúklings (afhentar sjúklingi af heilbrigðisstarfssmanni)
Czech: • Přípravek může zmírňovat příznaky a symptomy akutní infekce, což může vést k opožděné diagnóze
Icelandic: Lyfið getur minnkað einkenni bráðar sýkingar og leitt til seinkunar á greiningu
Czech: • Riziko gastrointestinálních perforací především u pacientů s anamnézou divertikulitidy nebo střevních ulcerací
Icelandic: Hætta á rofi í meltingarvegi sérstaklega hjá sjúklingum með sögu um sarpbólgu eða sár í meltingarvegi
Czech: Členské státy mají zabezpečit realizaci všech podmínenek a omezení týkajících se bezpečného a účinného užívání níže uvedeného léku.
Icelandic: Aðildarlöndin verða að tryggja að öll skilyrði og takmarkanir er varða öryggi og verkun við notkun lyfsins sem lýst er hér að neðan séu framkvæmd:
Czech: • Riziko závažných infekcí
Icelandic: Hætta á alvarlegum sýkingum
Czech: • Informační balíček pro lékaře
Icelandic: Upplýsingar til læknis
Czech: • Závažné reakce přecitlivělosti a jejich léčbu
Icelandic: Alvarleg ofnæmisviðbrögð og meðhöndlun
Czech: • Příbalovou informaci pro pacienta
Icelandic: Upplýsingar til sjúklings
Czech: PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU IMPLEMENTOVANÉ ČLENSKÝMI STÁTY
Icelandic: SKILYRÐI OG TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS SEM AÐILDARÍKI ÞURFA AÐ FRAMKVÆMA
Czech: • Přípravek by neměl být podáván pacientům s aktivní nebo suspektní infekcí
Icelandic: Lyfið má ekki gefa sjúklingum með virka sýkingu eða grun um sýkingu
Czech: Informační balíček pro lékaře by měl obsahovat následující zakladní součásti:
Icelandic: Upplýsingar til læknis skulu innihalda eftirfarandi lykilþætti:
Czech: • Rychlost podávání infuze
Icelandic: Undirbúningur innrennslis
Czech: • Sledování pacienta z důvodu možných reakcí na infuzi
Icelandic: Eftirlit með sjúklingi og innrennslisviðbrögðum
Czech: • Doporučení pro přerušení dávkování u pacientů se sJIA
Icelandic: Ráðleggingar um rof á meðferð hjá sJIA sjúklingum
Czech: • Závažné infuzní reakce a jejich léčbu
Icelandic: Alvarleg viðbrögð við innrennsli og meðhöndlun
Czech: • Diagnóza syndromu aktivace makrofágů u pacientů se sJIA
Icelandic: Greining átfrumuvirkjunarheilkennis hjá sJIA sjúklingum.
Czech: Informační balíček pro zdravotnické pracovníky by měl obsahovat následující základní součásti:
Icelandic: Upplýsingar til hjúkrunarfræðings skulu innihalda eftirfarandi lykilþætti:
Czech: (skupiny A, B, C a G)
Icelandic: (Flokkar A, B, C og G)
Czech: Incidence se zdá nižší při pomalé infuzi (20-30 minut).
Icelandic: Tíðnin virðist vera lægri við hægt innrennsli (20-30 mínútur).
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována <{MM/RRRR}> <{měsíc RRRR}>.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður <{MM/ÁÁÁÁ}> <í {mánuður ÁÁÁÁ}>.
Czech: 2 g jednou denně po dobu 14 až 21 dnů.
Icelandic: 2 g einu sinni á dag í 14-21 dag.
Czech: Novorozenci (0-14 dnů)
Icelandic: Nýfædd börn (0-14 daga)
Czech: • jestliže se novorozenec narodil předčasně,
Icelandic: barnið hefur fæðst fyrir tímann
Czech: V dětství je poločas kratší než u novorozenců nebo dospělých.
Icelandic: Hjá börnum er helmingunartíminn styttri en hjá nýburum og fullorðnum.
Czech: • Krev nebo cukr v moči.
Icelandic: Blóð eða sykur í þvagi.
Czech: b Viz bod 4.4.
Icelandic: b Sjá kafla 4.4
Czech: Jestliže máte závratě, neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte přístroje či stroje.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir sundli mátt þú ekki aka bíl eða stjórna vélum.
Czech: Starší pacienti ve věku nad 75 let mají obvykle průměrný eliminační poločas dvakrát až třikrát delší než mladí dospělí.
Icelandic: Hjá öldruðum sjúklingum eldri en 75 ára er meðal helmingunartími yfirleitt 2-3 sinnum lengri en hjá ungum fullorðnum einstaklingum.
Czech: U dětí prospektivní studie prokázaly proměnlivou incidenci precipitace při intravenózním podání - v některých studiích více než 30 %.
Icelandic: Framskyggnar rannsóknir hjá börnum hafa sýnt breytilega tíðni útfellingar í tengslum við gjöf í bláæð - meira en 30% í nokkrum rannsóknum.
Czech: Druhy, u nichž může být problémem získaná rezistence
Icelandic: Tegundir þar sem áunnið ónæmi getur verið vandamál
Czech: Novorozenci 0-14 dnů
Icelandic: Nýburar 0-14 daga gamlir
Czech: Dospělí a děti starší 12 let (≥ 50 kg)
Icelandic: Fullorðnir og börn eldri en 12 ára (≥ 50 kg)
Czech: 50-60 % ceftriaxonu se vylučuje nezměněno do moči, primárně glomerulární filtrací, zatímco 40-50 % se vyloučí nezměněno do žluči.
Icelandic: 50-60% af ceftríaxóni skiljast út óbreytt í þvagi, einkum með gauklasíun, en 40-50% skiljast út óbreytt í galli.
Czech: Jestliže je Vám dlouhodobě podáván přípravek Rocephin, můžete potřebovat pravidelná vyšetření krve.
Icelandic: Ef þú hefur fengið Rocephin í langan tíma þarf ef til vill að taka blóðsýni reglulega.
Czech: Klinický význam těchto nálezů není znám.
Icelandic: Klínísk þýðing þessa er ekki þekkt.
Czech: Mezi její známky mohou patřit:
Icelandic: Ummerki um þau geta verið:
Czech: Neexistuje specifické antidotum.
Icelandic: Ekkert sértækt móteitur er til.
Czech: Lékař posoudí prospěšnost léčby přípravkem Rocephin pro Vás a riziko pro Vaše dítě.
Icelandic: Læknirinn mun meta ávinning af Rocephalin meðferð á móti áhættunni fyrir barnið.
Czech: Počet dnů nebo týdnů, kdy Vám bude podáván Rocephin, závisí na tom, jaký druh infekce máte.
Icelandic: Fjöldi daga eða vikna sem þú færð Rocephin fer eftir því hvers eðlis sýkingin er.
Czech: Jeden gram přípravku Rocephin obsahuje 3,6 mmol sodíku.
Icelandic: Hvert gramm af Rocephin inniheldur 3,6 mmól af natríum.
Czech: Frekvence podání**
Icelandic: Skömmtunartíðni**
Czech: Vazba je saturovatelná a vázaný podíl se snižuje se stoupající koncentrací (až na 85 % při plazmatické koncentraci 300 mg/l).
Icelandic: Bindingin er mettanleg og lækkar bindingshlutfall með aukinni þéttni (allt að 85% við 300 mg/l þéttni í plasma).
Czech: Jako je tomu u antibiotické terapie obecně, podávání ceftriaxonu má pokračovat 48 až 72 hodin poté, co je pacient afebrilní nebo poté, co byla prokázána eradikace bakterií.
Icelandic: Eins og almennt á við um meðferð með sýklalyfjum á að halda gjöf ceftríaxóns áfram í 48 - 72 klukkustundir eftir að sjúklingurinn er orðinn hitalaus eða niðurstöður sýna að tekist hefur að uppræta bakteríuna.
Czech: Citrobacter freundii Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli% Klebsiella pneumoniae%
Icelandic: Citrobacter freundii Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli% Klebsiella pneumoniae% Klebsiella oxytoca%
Czech: Nejméně jeden z nich obdržel ceftriaxon a vápník v odlišnou dobu a různými intravenózními linkami.
Icelandic: Að minnsta kosti einn þeirra hafði fengið ceftríaxón og kalsíum á mismunandi tímum og í mismunandi innrennslisslöngum.
Czech: • Informujte osobu, která odebírá vzorek, že používáte Rocephin.
Icelandic: þá skalt þú láta þann sem tekur sýnið vita að þú hafir fengið Rocephin.
Czech: generace, ATC kód: J01DD04.
Icelandic: J01DD04
Czech: Renální clearance je 5-12 ml/min.
Icelandic: Úthreinsun um nýru er 5-12 ml/mín.
Czech: Byly hlášeny případy renální precipitace, zejména u dětí starších než 3 roky léčených vysokými denními dávkami (např. ≥ 80 mg/kg/den) nebo celkovými dávkami nad 10 gramů, u nichž se vyskytovaly další rizikové faktory (např. omezení příjmu tekutin nebo klidový režim na lůžku).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um útfellingu í nýrum, einkum hjá börnum yfir 3 ára aldri sem eru annaðhvort í meðferð með stórum dagskömmtum (t.d. ≥ 80 mg/kg/dag) eða heildarskömmtum sem nema meira en 10 g og þar sem aðrir áhættuþættir (t.d. hömlur á vökvagjöf eða rúmlega) hafa komið við sögu.
Czech: Belgie, Lucembursko: Rocephine
Icelandic: Belgía, Lúxemborg: Rocephine
Czech: Může být podáván jako intravenózní infuze („kapačka") nebo jako injekce přímo do žíly či svalu.
Icelandic: Hægt er að gefa lyfið sem dreypi (innrennsli) eða sem inndælingu beint í æð eða vöðva.
Czech: Pro pacienty se závažnou poruchou funkce jater nejsou k dispozici žádné údaje ze studií (viz bod 5.2).
Icelandic: Engar rannsóknaniðurstöður liggja fyrir varðandi sjúklinga með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 5.2).
Czech: Hypersenzitivita na ceftriaxon, na jakýkoli jiný cefalosporin nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir ceftríaxóni, öðrum cefalósporínlyfjum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Czech: (MIC, mg/l) Citlivé
Icelandic: Þynningarpróf (MIC, mg/l) Næmar
Czech: Rocephin je antibiotikum podávané dospělým a dětem (včetně novorozenců).
Icelandic: Rocephin er sýklalyf sem notað er handa fullorðnum og börnum (einnig nýburum).
Czech: Tyto precipitáty zmizí po ukončení léčby ceftriaxonem.
Icelandic: Slíkar útfellingar hverfa þegar meðferð með ceftríaxóni er hætt.
Czech: Bakteriální rezistence na ceftriaxon může být způsobena jedním nebo několika z následujících mechanismů:
Icelandic: Ónæmi baktería gegn ceftríaxón getur stafað af einni eða fleiri eftirtalinna verkunarleiða:
Czech: Byly hlášeny závažné kožní nežádoucí reakce (Stevens-Johnsonův syndrom nebo Lyellův syndrom/toxická epidermální nekrolýza); četnost těchto událostí však není známa (viz bod 4.8).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um alvarleg húðviðbrögð (Stevens Johnson heilkenni og Lyells heilkenni/drep í húðþekju), en tíðni þessara kvilla er ekki þekkt (sjá kafla 4.8).
Czech: Protože zmíněné reakce byly hlášeny dobrovolně a v populaci neznámé velikosti, není možné spolehlivě zhodnotit jejich frekvenci, která je proto řazena do kategorie není známo.
Icelandic: Þar sem þær eru valfrjálsar og stærð þýðisins er óþekkt er ekki hægt að leggja áreiðanlegt mat á tíðni og er hún því gefin upp sem ekki þekkt.
Czech: Hraniční hodnoty při testování citlivosti Hraniční hodnoty minimální inhibiční koncentrace (MIC) stanovené Evropskou komisí pro testování antimikrobiální citlivosti (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, EUCAST), jsou následující:
Icelandic: Næmismörk (breakpoints) lágmarksheftistyrks (minimal inhibitory concentration, MIC) ákvörðuð af EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing):
Czech: • Náhlý otok obličeje, hrdla, rtů nebo úst.
Icelandic: • skyndilegur þroti í andliti, koki, vörum eða munni.
Czech: Hlášení o průjmu po použití ceftriaxonu mohou souviset s Clostridium difficile.
Icelandic: Tilkynningar um niðurgang eftir notkun ceftríaxóns geta tengst Clostridium difficile.
Czech: Dlouhodobá léčba
Icelandic: Langvarandi meðferð
Czech: Plazmatická clearance a distribuční objem celkového ceftriaxonu u novorozenců, kojenců a dětí jsou vyšší než u dospělých.
Icelandic: Úthreinsun úr plasma og dreifingarrúmmál heildar ceftríaxóns eru stærra hjá nýburum, ungbörnum og börnum en hjá fullorðnum.
Czech: V těchto případech se doporučuje symptomatická léčba.
Icelandic: Í slíkum tilvikum er ráðlagt að veita meðferð samkvæmt einkennum.
Czech: Rocephin může také způsobovat falešně pozitivní výsledky testů na galaktosemii (viz bod 4.8).
Icelandic: Rocephin getur einnig valdið fölskum jákvæðum niðurstöðum á prófi fyrir galaktósa í blóði (sjá kafla 4.8).
Czech: Váš lékař rozhodne o tom, jaká dávka přípravku Rocephin je pro Vás správná.
Icelandic: Læknirinn ákveður hve stóran skammt af Rocephin þú færð.
Czech: Byla stanovena bezpečnost a účinnost přípravku Rocephin u novorozenců, kojenců a dětí v dávkách popisovaných v bodu Dávkování a způsob podání (viz bod 4.2).
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á öryggi og verkun Rocephin hjá nýburum, ungbörnum og börnum fyrir þá skammta sem lýst er í kaflanum Skammtar og lyfjagjöf (sjá kafla 4.2).
Czech: Falešně pozitivní test na galaktosemiib
Icelandic: Falskt jákvætt próf fyrir galaktósa í blóðib
Czech: • Náhlý otok rukou, chodidel a kotníků.
Icelandic: • skyndilegur þroti á höndum, fótum og ökklum.
Czech: Jestliže Vám bylo podáno více přípravku Rocephin, než mělo Jestliže jste omylem obdržel(a) vyšší množství než je předepsaná dávka, ihned kontaktujte svého lékaře nebo nejbližší nemocnici.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef þér er gefinn stærri skammtur en þú átt að fá fyrir slysni skaltu hafa samband við lækni þinn eða næsta sjúkrahús tafarlaust.
Czech: Jestliže máte závažnou infekci, Váš lékař Vám podá vyšší dávku až 100 mg na jeden kilogram tělesné hmotnosti do maximální dávky 4 g jednou denně.
Icelandic: Ef barnið er með alvarlega sýkingu mun læknirinn gefa því stærri skammt, allt að 100 mg fyrir hvert kg sem barnið vegur, mest 4 g einu sinni á dag.
Czech: Jestliže se však blíží čas následující injekce, zapomenutou injekci vynechejte.
Icelandic: Ef skammt er til næstu lyfjagjafar á þó að sleppa þeim skammti sem gleymdist.
Czech: Zvýšená koncentrace kreatininu v krvi
Icelandic: Hækkað gildi kreatíníns í blóði
Czech: Reprodukční studie neprokázaly škodlivé účinky na mužskou nebo ženskou fertilitu.
Icelandic: Rannsóknir á æxlun hafa hvorki sýnt merki um neikvæð áhrif á frjósemi karla né kvenna.
Czech: Působí tak, že usmrcuje bakterie způsobující infekce.
Icelandic: Það verkar með því að drepa bakteríurnar sem valda sýkingunni.
Czech: Streptococcus pyogenes (skupina A) Streptococcus agalactiae (skupina B) Streptococcus pneumoniae Streptococci - viridující skupina
Icelandic: Staphylococci kóagúlasa-neikvæðir (metísillín næmir) Streptococcus pyogenes (Flokkur A) Streptococcus agalactiae (Flokkur B) Streptococcus pneumoniae
Czech: Co je přípravek Rocephin a k čemu se používá
Icelandic: Upplýsingar um Rocephin og við hverju það er notað
Czech: Podle údajů z literatury ceftriaxon není kompatibilní s amsakrinem, vankomycinem, flukonazolem a aminoglykosidy.
Icelandic: Samkvæmt upplýsingum úr heimildum er ceftríaxón ósamrýmanlegt við amsakrín, vankómýcín, flúkónazól og amínóglýkósíða.
Czech: Přípravek Rocephin může ovlivnit výsledky stanovení cukru v moči a vyšetření krve nazývané Coombsův test. Před vyšetřením:
Icelandic: Rocephin getur haft áhrif á niðurstöður sykurprófa í þvagi og tiltekins blóðprófs sem nefnist Coombs próf.
Czech: Pro klasifikaci frekvence byly použity následující konvence:
Icelandic: Eftirfarandi tíðniflokkar eru notaðir:
Czech: * Studie in vitro prokázaly, že ceftriaxon může vytěsnit bilirubin z vazby na vazebná místa na sérovém albuminu, což vede k možnému riziku bilirubinové encefalopatie u těchto pacientů.
Icelandic: * In vitro rannsóknir hafa sýnt að ceftríaxón getur rutt gallrauða úr bindisetum sínum á albúmíni í sermi, sem leiðir til hugsanlegrar hættu á gallrauðaheilakvilla hjá þessum sjúklingum.
Czech: Eliminace Plazmatická clearance celkového ceftriaxonu (vázaného i nevázaného) je 10-22 ml/min.
Icelandic: Úthreinsun heildar ceftríaxóns (bundins og óbundins) úr plasma er 10-22 ml/mín.
Czech: Falešně pozitivní Coombsův testb
Icelandic: Falskt jákvætt Coombs próf b
Czech: Nezdvojnásobujte následující dávku (nepoužívejte dvě injekce současně), abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt (gefa tvær inndælingar samtímis) til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að nota.
Czech: Pokud je Vaše denní dávka vyšší než 2 g, je možné ji podávat jako jednu dávku jednou denně nebo jako dvě oddělené dávky.
Icelandic: Ef dagskammtur þinn er stærri en 2 g gætir þú fengið hann í einu lagi einu sinni á dag eða í tveimur aðskildum skömmtum.
Czech: Stíny zjištěné na sonogramech žlučníku byly chybně považovány za žlučové kameny; tento nález byl častější při dávkách ceftriaxonu 1 g denně a výše.
Icelandic: Skuggar sem ranglega hafa verið taldir vera gallsteinar hafa sést við ómskoðun á gallblöðru og er tíðni þess meiri við ceftríaxónskammta sem námu 1 g á dag eða stærri.
Czech: Vysoké riziko precipitace u novorozenců je výsledkem jejich nízkého krevního objemu a dlouhého poločasu ceftriaxonu v porovnání s dospělými (viz body 4.3, 4.4 a 5.2).
Icelandic: Þessi mikla hætta á útfellingu hjá nýburum er vegna lítils blóðrýmis þeirra og lengri helmingunartíma ceftríaxóns en hjá fullorðnum (sjá kafla 4.3, 4.4 og 5.2).
Czech: Ve zvláště závažných případech je třeba zvážit dávky při vyšší hranici doporučeného rozmezí.
Icelandic: Í mjög alvarlegum tilvikum á að íhuga að nota skammta nær efri mörkum skammtabilsins.
Czech: Lze podat jednu intramuskulární dávku 1-2 g přípravku Rocephin.
Icelandic: Gefa má stakan 1-2 g skammt af Rocephin í vöðva.
Czech: Tento účinek je obvykle asymptomatický, ve vzácných případech však výskyt precipitátů byl provázen klinickými příznaky, jako je bolest, nauzea a zvracení.
Icelandic: Þessi verkun er venjulega án einkenna, en í mjög sjaldgæfum tilvikum hafa fylgt útfellingunum klínísk einkenni, svo sem verkur, ógleði og uppköst.
Czech: • Rocephin může interferovat s některými typy testů na krevní glukózu - prosím, poraďte se se svým lékařem.
Icelandic: Rocephin getur haft áhrif á tilteknar aðferðir við mælingu glúkósa í blóði - spyrjið lækninn nánar um það.
Czech: • antibiotikum nazývané chloramfenikol (používá se k léčbě infekcí, zejména infekcí očí).
Icelandic: • sýklalyf sem nefnist klóramfenikól (notað við sýkingum, einkum í auga).
Czech: Pacientům se při řízení nebo obsluhování strojů doporučuje opatrnost.
Icelandic: Sjúklingar eiga að gæta varúðar við akstur og stjórnun véla.
Czech: Stejně jako u všech beta-laktamových antibakteriálních látek byly hlášeny závažné a občas fatální hypeersenzitivní reakce (viz bod 4.8).
Icelandic: Eins og við á um öll betalaktam-sýklalyf hafa komið fram tilvik alvarlegra og einstaka sinnum banvænna ofnæmisviðbragða (sjá kafla 4.8).
Czech: Nelinearita je způsobena saturací vazby na plazmatické proteiny a je proto pozorována u celkového plazmatického ceftriaxonu, nikoli však u volného (nevázaného) ceftriaxonu.
Icelandic: Ólínuleg lyfjahvörf stafa af mettun bindingar við prótein í plasma og þeirra verður því vart fyrir heildarmagn ceftríaxóns í plasma en ekki fyrir magn frjáls (óbundins) ceftríaxóns.
Czech: Doporučené doby léčby jsou různé a rovněž je třeba přihlížet k národním nebo místním doporučením.
Icelandic: Ráðlögð meðferðarlengd er breytileg og á að taka tillit til gildandi leiðbeininga á landsvísu eða á hverju svæði.
Czech: Diseminovaná lymeská borrelióza (časná [stádium II] a pozdní [stádium III])
Icelandic: (Lyme sjúkdómur) (á fyrri stigum (stig II) og síðari stigum (stig III))
Czech: Zejména informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte kterýkoli z následujících léčivých přípravků:
Icelandic: Einkum er mikilvægt að láta lækninn eða lyfjafræðing vita, ef þú notar:
Czech: Studie na zvířatech nenaznačují přímé ani nepřímé škodlivé účinky na embryonální/fetální, perinatální a postnatální vývoj (viz bod 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir benda hvorki til beinna eða óbeinna skaðlegra áhrifa á fósturvísa/fóstur né þroska fósturs fyrir og eftir fæðingu (sjá kafla 5.3).
Czech: Omezené údaje nasvědčují, že v případě, kdy je pacient těžce nemocný nebo předchozí léčba selhala, může být přípravek Rocephin účinný při podávání intramuskulární dávky 1-2 g denně po dobu 3 dní.
Icelandic: Takmörkuð gögn benda til þess að ef sjúklingurinn er alvarlega veikur, eða ef fyrri meðferð bregst, geti Rocephin haft áhrif ef gefnir eru 1-2 g skammtar í vöðva einu sinni á dag í þrjá daga.
Czech: Vzácné, závažné a v některých případech fatální nežádoucí účinky byly hlášeny u nedonošených a donošených novorozenců (ve věku < 28 dnů) léčených intravenózním ceftriaxonem a vápníkem.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um mjög sjaldgæfar, alvarlegar, stundum banvænar aukaverkanir hjá fyrirburum og fullburða nýburum (< 28 daga) sem hafa fengið meðferð í bláæð með ceftríaxóni og kalsíum.
Czech: Váš lékař Vám podá vyšší dávku (až 4 g jednou denně).
Icelandic: Ef þú ert með alvarlega sýkingu mun læknirinn gefa þér stærri skammt (allt að 4 g einu sinni á dag).
Czech: Není známo (nelze určit na základě dostupných údajů)
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla út frá fyrirliggjandi gögnum)