FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Nemi eltérések: Az etorikoxib férfiakban és nőkben hasonló farmakokinetikát mutat.
Bulgarian: Не се установява разлика във фармакокинетиката при мъже и жени.
Hungarian: • diuretikumok (vízhajtók)
Bulgarian: диуретици (таблетки за отделяне на вода)
Hungarian: Orális antikoagulánsok: Jól beállított, tartósan warfarinnal kezelt betegeknél napi 120 mg etorikoxib a Nemzetközi Normalizált Arányszám (INR) alapján kifejezett protrombin idő körülbelül 13%-os növekedését okozta.
Bulgarian: При пациентите с установена схема на лечение с варфарин, прилагането на еторикоксиб 120 mg дневно, е свързано с приблизително 13% увеличение на протромбин време INR (International Normalized Ratio = международно нормализирано отношение).
Hungarian: Ritka: emelkedett vér nátrium szint.
Bulgarian: Ниски кръвни нива на натрий.
Hungarian: • ha jelenleg is fennálló gyomorfekélye, illetve gyomor- vagy bélvérzése van
Bulgarian: ако имате активна стомашна язва или кървене от стомаха и червата
Hungarian: Nem gyakori: ízérzés zavara, insomnia, paraesthesia/hypaesthesia, somnolentia.
Bulgarian: Нечести: смущения във вкуса, безсъние, парестезия/хипестезия, сънливост.
Hungarian: Az osteoarthritis (OA), a rheumatoid arthritis (RA) és a spondylitis ankylopoetica tüneteinek, illetve az akut köszvényes arthritisszel járó fájdalom és a gyulladásos tünetek csökkentésére javallt.
Bulgarian: За симптоматично лечение на остеоартроза (ОА), ревматоиден артрит (РА), анкилозиращ спондилит и на болката и възпалителната симптоматика при остър подагрозен артрит.
Hungarian: Litvánia
Bulgarian: Lithuania
Hungarian: Osteoarthritis
Bulgarian: Остеоартрит
Hungarian: Ciklosporin és takrolimusz: Bár az etorikoxib és a szóban forgó szerek interakcióját nem tanulmányozták, a ciklosporin vagy takrolimus bármilyen NSAID készítménnyel történő együttes adása fokozhatja a ciklosporin vagy takrolimus vesékre gyakorolt toxikus hatásait.
Bulgarian: Въпреки че това взаимодействие с еторикоксиб не е проучвано, се знае, че едновременното прилагане на циклоспорин или такролимус с НСПВС може да увеличи нефротоксичния ефект на двете лекарства - циклоспорин или такролимус.
Hungarian: Az etorikoxibbal kezelt csoportban azonban ezen események gyakrabban fordultak elő, mint a napi kétszer 500 mg naproxent szedő betegeknél.
Bulgarian: В същото време, честотата на тези прояви е по-висока при пациентите получавали еторикоксиб в сравнение с тези получавали напроксен 500 mg два пъти дневно.
Hungarian: Eredeti besorolás szerint
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВО
Hungarian: A közelmúltban miokardiális infarktuson, illetve a vizsgálati részvételt megelőző 6 hónapon belül coronaria artéria bypass graft beavatkozáson vagy percutan coronaria intervención átesett betegeket kizárták a vizsgálatból.
Bulgarian: Пациентите с анамнеза за неотдавнашен инфаркт на миокарда, байпас на коронарна артерия с присадка или перкутанна коронарна интервенция в предходните 6 преди включването не се допускат до участие.
Hungarian: Az etorikoxib hatása a CYP izoenzimek által metabolizálódó gyógyszerekre
Bulgarian: Ефект на еторикоксиб върху лекарствата, които се метаболизират от CYP-изоензимите
Hungarian: MEDAL program gasztrointesztinális tolerálhatósági eredményei:
Bulgarian: Програма MEDAL - резултати за стомашно-чревна поносимост:
Hungarian: A betegek többségénél az ilyen mértékű növekedés általában jelentéktelen, a digoxintoxicitás szempontjából veszélyeztetett betegeknél azonban fokozott óvatossággal kell eljárni, ha az etorikoxibot és a digoxint egyidejűleg alkalmazzák.
Bulgarian: Все пак пациентите, които са с повишен риск за дигоксинова интоксикация следва да бъдат наблюдавани/мониторирани за проявите на такава интоксикация, когато двете лекарства, еторикоксиб и дигоксин, се прилагат едновременно.
Hungarian: • Ha középsúlyos májbetegségben szenved, a maximálisan szedhető adag 60 mg minden második nap vagy 30 mg naponta.
Bulgarian: Ако имате средно тежко чернодробно заболяване, не трябва да приемате повече от 60 mg през ден или 30 mg на ден.
Hungarian: A kardiovaszkuláris profilaxis céljára használt dózisnál nagyobb mennyiségű acetilszalicilsav vagy más NSAID szer és az etorikoxib együttes adása nem javasolt (lásd 5.1 és 4.4 pont).
Bulgarian: Не се препоръчва едновременното прилагане на еторикоксиб с по-високи от посочените за профилактика на сърдечно-съдови инциденти дози ацетилсалицилова киселина, както и с други НСПВС (вж. точки 5.1 и 4.4 ).
Hungarian: A MEDAL végpontvezérelt, a CV kimenetelt értékelő vizsgálat volt, melyben 17 804 osteoarthritisben (OA) és 5700 rheumatoid arthritisben (RA) szenvedő beteget kezeltek 60 mg (OA) illetve 90 mg (OA és RA) etorikoxibbal vagy 150 mg diklofenákkal naponta, átlagosan 20,3 hónapon (maximum 42,3 hónap, medián 21,3 hónap) keresztül.
Bulgarian: Проучването MEDAL е проучване с крайна точка определена от CV резултатите при 17 804 пациента с OA и 5 700 с РA лекувани с еторикоксиб 60 (OA) или 90 mg (OA и РA) или диклофенак 150 mg дневно за период средно от 20,3 месеца (максимум 42,3 месеца, медиана 21,3 месеца).
Hungarian: Egy klinikai vizsgálat során akut köszvényes arthritisben szenvedő betegeket napi egyszeri 120 mg etorikoxibbal kezeltek nyolc napon át.
Bulgarian: При клинично проучване за остър подагрозен артрит, пациентите са били лекувани с 120 mg дневна доза, в продължение на осем дни.
Hungarian: Hormonpótló kezelés (HRT): Konjugált ösztrogéneket (0,625 mg PREMARIN™) tartalmazó hormonpótló kezelés során 28 napig alkalmazott, 120 mg dózisú etorikoxib hatására megnövekedett a nem-konjugált ösztron (41%), az ekvilin (76%) és a 17-β-ösztradiol (22%) egyensúlyi állapotban mért átlagos AUC0-24h értéke.
Bulgarian: 28 дни, е увеличило в състояние на устойчиво равновесие площта под кривата AUC0-24ч на неконюгирания estrone (41 %), еквилин (76 %), и 17-β-естрадиол (22 %).
Hungarian: A Bechterew-kór a gerinc és a nagyobb ízületek gyulladásos megbetegedése.
Bulgarian: Анкилозиращият спондилит е възпалително заболяване на гръбначните прешлени и големите стави.
Hungarian: Ha jelenleg alacsony dózisú aszpirint szed szívroham, illetve szélütés (stroke) megelőzésére, ezt ne hagyja abba, amíg nem beszél orvosával.
Bulgarian: Ако вземате ниска доза аспирин за предотвратяване на сърдечен пристъп или удар, трябва да преустановите приемането му докато не се консултирате със своя лекар -не приемайте високи дози аспирин или други противовъзпалителни лекарства докато приемате <ARCOXIA >
Hungarian: Pszichiátriai kórképek:
Bulgarian: Психиатрични нарушения:
Hungarian: Az emberi vizsgálatokban nem észlelték a máj CYP3A enzimeinek indukcióját etorikoxib hatására.
Bulgarian: Не е установено еторикоксиб да предизвиква индукция на чернодробния CYP3A ензим при хората.
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) [A tagállam tölti ki]
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА [Да се попълни съгласно националните изисквания]
Hungarian: • Ha Ön enyhe májbetegségben szenved, ne szedjen a gyógyszerből naponta 60 mg-nál többet.
Bulgarian: Ако имате лека форма на чернодробно заболяване, не трябва да вземате повече от 60 mg на ден.
Hungarian: Olaszország Merck Sharp & Dohme S.p.A.
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme S.p.A.
Hungarian: Rheumatoid arthritis (RA) és spondylitis ankylopoetica esetén a dózis nem haladhatja meg a napi 90 mg-ot.
Bulgarian: Дозата за РА и анкилозиращ спондилит не трябва да надвишава 90 mg дневно.
Hungarian: [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki.]
Bulgarian: [Вижте Приложение I - да се попълни съгласно националните изисквания]
Hungarian: Az EDGE vizsgálatban 7111 osteoarthritisben szenvedő beteget kezeltek napi egy adag 90 mg-os etorikoxibbal (az osteoarthritis kezelésére javasolt adag 1,5-szerese) vagy napi 150 mg diklofenákkal átlagosan 9,1 hónapon (maximum 16,6 hónap, medián 11.4 hónap) keresztül.
Bulgarian: Проучването EDGE включва 7111 пациента с OA лекувани с доза еторикоксиб от 90 mg дневно (1,5 пъти дозата препоръчителна за OA) или диклофенак 150 mg дневно за период средно 9,1 месеца (максимум 16,6 месеца, медиана 11.4 месеца).
Hungarian: • A tabletta hatóanyaga az etorikoxib.
Bulgarian: Активното вещество е еторикоксиб.
Hungarian: Ischaemiás szívbetegség, perifériás verőérbetegség és/vagy cerebrovascularis megbetegedés klinikailag manifeszt formái.
Bulgarian: Установена исхемична болест на сърцето, заболявания на периферните артериални съдове и/или мозъчносъдово заболяване.
Hungarian: Mag: vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát, kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz.
Bulgarian: Сърцевина на таблетката:калциев хидрогенфосфат (обезводен), кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат, микрокристална целулоза
Hungarian: Jellemzők a betegekben
Bulgarian: Специални групи пациенти
Hungarian: Egyes COX-1 enzimet gátló NSAID-k és a COX-2-t szelektíven gátló szerek thrombocytaaggregáció-gátlásban mutatkozó különbségének klinikai jelentősége lehet thromboemboliás kockázatú betegeknél.
Bulgarian: НСПВС и селективни COX-2 инхибитори може да е от клинично значение при пациенти, рискови за тромбемболитни прояви.
Hungarian: Heveny köszvényes arthritis esetén a dózis nem haladhatja meg a napi 120 mg-ot, a kezelés maximális időtartama 8 nap.
Bulgarian: Дозата за остър подагрозен артрит не трябва да надвишава 120 mg дневно, като лечението се ограничава максимум до 8 дни.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
Bulgarian: Притежател на разрешително за продажба и производител [Вижте Приложение I - Да се попълни съгласно националните изисквания]
Hungarian: Antacidok: Az antacidok nem befolyásolják klinikailag releváns mértékben az etorikoxib farmakokinetikáját.
Bulgarian: Антиацидите не влияят върху фармакокинетиката на еторикоксиб в степен, която де е клинично значима.
Hungarian: A bizonyított alsó GI klinikai mellékhatások aránya (kicsi vagy nagy bélperforáció, obstrukció vagy vérzés (POB)) nem volt szignifikánsan eltérő az etorikoxib és a diklofenák esetén.
Bulgarian: СЧ тракт (перфорация на тънки и дебело черво, обструкция или кръвоизлив, (POB)) не показва значителна разлика между еторикоксиб и диклофенак.
Hungarian: Az etorikoxib az egész klinikai dózistartományban lineáris farmakokinetikát mutat.
Bulgarian: Фармакокинетиката на еторикоксиб е линеарна в рамките на клиничния дозов интервал.
Hungarian: A gyógyszer tartályát jól lezárva, nedvességtől védve kell tartani.
Bulgarian: Съхранявайте опаковката плътно затворена, за да предпазите от влага.
Hungarian: Magas expozíció esetén kutyában vese- és gasztrointesztinális rendellenességek mutatkoztak.
Bulgarian: При кучета бъбречни и гастроинтестинални аномалии са били наблюдавани при висока дозова експозиция.
Hungarian: A táplálék jelenléte, beleértve a magas zsírtartalmú ételeket is, nem befolyásolta a 120 mg dózisú etorikoxib felszívódásának mértékét.
Bulgarian: Приема с храна богата на мазнини не е довел до промяна в степента на абсорбция на еторикоксиб след приложение на доза от 120 mg.
Hungarian: Az EE-expozíció növekedése fokozhatja az orális fogamzásgátlók okozta mellékhatások előfordulását (pl. vénás thromboemboliás szövődmények fokozott kockázatú nők esetén).
Bulgarian: Увеличеното въздействие на ЕЕ може да повиши честотата на нежеланите реакции свързани с оралните контрацептиви (напр.
Hungarian: Az etorikoxib elfedheti a lázat és a gyulladás egyéb tüneteit.
Bulgarian: Еtoricoxib може да замаскира фебрилитет и други признаци на възпалителни заболявания.
Hungarian: Az etorikoxib terhes nőknél történő alkalmazását illetően nem állnak rendelkezésre klinikai adatok.
Bulgarian: Няма клинични данни за влияние на еторикоксиб върху протичането на бременността.
Hungarian: Osteoarthritisben szenvedő betegeknél a napi egyszer alkalmazott 60 mg etorikoxib hatására szignifikáns mértékben enyhültek a betegek fájdalmai, és a betegség aktuális állapota is szignifikáns javulást mutatott.
Bulgarian: При пациенти с остеоартрит (ОА), еторикоксиб 60 mg един път дневно значително облекчава болката и оценката на пациента за състоянието на заболяването.
Hungarian: Az abszolút biohasznosíthatósága körülbelül 100%. Napi egyszeri 120 mg-os adagolással elért egyensúlyi állapotban a plazma csúcskoncentráció (mértani közép Cmax = 3,6 mikrogramm/ml) felnőttekben, éhgyomorra történő adagolást követően kb.
Bulgarian: След 120 mg веднъж на ден до постигане на устойчиво равновесие (steady state), пикова плазмена концентрация (средна Cmax = 3,6 µg/ml) е наблюдавана приблизително 1 час (Tmax) след приложението при възрастни пациенти на гладно.
Hungarian: I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYDÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, KÉRELMEZŐK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ I СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНИ ФОРМИ, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО
Hungarian: Az elvégzett klinikai vizsgálatokban nem alakult ki szignifikáns toxicitás egyszeri, maximum 500 mg, és 21 napon át tartó, ismételt dózisos, maximum 150 mg/nap etorikoxib bevitele esetén.
Bulgarian: По време на клинични проучвания еднократното прилагане на доза до 500 mg Еtoricoxib и няколко дози до 150 mg/дн в продължение на 21 дни не са причинили токсичен ефект.
Hungarian: Szlovákia
Bulgarian: Slovakia
Hungarian: Idős betegek
Bulgarian: Пациенти в напреднала възраст:
Hungarian: Az <ARCOXIA> orálisan alkalmazandó és bevehető étellel vagy étkezéstől függetlenül.
Bulgarian: < ARCOXIA> се взема през устата и може да бъде вземан на гладно или по време на хранене.
Hungarian: Preklinikai vizsgálatokban kimutatták, hogy az etorikoxib nem genotoxikus.
Bulgarian: В предклиничните проучвания с еторикоксиб не е била установена генна токсичност.
Hungarian: Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom
Bulgarian: Hertsfordshire EN11 9BU United Kindgdom
Hungarian: Nem gyakori: mellkasi fájdalom.
Bulgarian: Нечести: гръдна болка.
Hungarian: ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
Bulgarian: УСЛОВИЯ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Hungarian: TUDNIVALÓK AZ <ARCOXIA> SZEDÉSE ELŐTT
Bulgarian: ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ <ARCOXIA >
Hungarian: 30 mg:
Bulgarian: 30 mg таблетки:
Hungarian: Általános
Bulgarian: ПЪРВИЧНИ
Hungarian: Óvatossággal kell eljárni azon betegek kezelésekor, akiknél NSAID készítmények adása esetén legmagasabb a gasztrointesztinális szövődmények kialakulásának kockázata: időskorúak, azon betegek, akik egyidejűleg más NSAID készítményeket vagy acetilszalicilsavat kapnak, vagy akiknek az anamnézisében már szerepel gasztrointesztinális betegség (pl. fekély és GI vérzés).
Bulgarian: Внимателно трябва да се подхожда при пациенти с риск от развитие на стомашно-чревни усложнения от НСПВС: пациенти в напреднала възраст, пациенти приемащи едновременно и други
Hungarian: Dózis
Bulgarian: Подагра
Hungarian: Az oszteoartrózis egy ízületi betegség, mely a csontok végeit beborító porcok fokozatos elkopása következtében jelentkezik.
Bulgarian: Резултат е от постоянното разграждане на хрущяла, който подплатява края на костите.
Hungarian: Nem gyakori: hasi puffadás, gyomorsav-reflux, a székelési szokások változásai, székrekedés, szájszárazság, gastroduodenális fekély, irritábilis bél szindróma, oesophagitis, szájnyálkahártya-fekélyek, hányás, gastritis.
Bulgarian: Нечести: подуване на корема, рефлукс, промени в перисталтиката, запек, съхнене на устата, стомашна/дуоденална язва, синдром на дразнимото дебело черво, езофагит, язви в устната кухина, повръщане, гастрит.
Hungarian: A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei:
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан:
Hungarian: Rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél a napi egyszer alkalmazott 90 mg etorikoxib hatására szignifikáns mértékben enyhült a fájdalom, a gyulladás és javult a mobilitás.
Bulgarian: При пациенти с ревматоиден артрит (РA), еторикоксиб 90 mg един път дневно дава значително подобрение по отношение на болка, възпаление и подвижност.
Hungarian: Szlovénia
Bulgarian: Slovenia
Hungarian: 90 mg Filmtabletta
Bulgarian: 90 mg филмирани таблетки перорално приложение
Hungarian: Az etorikoxib a diklofenáknál jobbnak bizonyult GI tolerancia tekintetében a kezelés abbahagyásának jelentősen alacsonyabb aránya alapján a klinikai (pl.: dyspepsia, hasi fájdalom, fekély) mellékhatásokat tekintve a MEDAL program mindhárom részvizsgálatában.
Bulgarian: Значително по-ниска честота на прекратяване на лечението поради каквото и да е клинично (напр., диспепсия, коречна болка, язва) СЧ нежелана реакция се наблюдава при еторикоксиб в сравнение с диклофенак във всяко от трите проучвания съставляващи програмата MEDAL.
Hungarian: Nem ismert, hogy az etorikoxib kiválasztódik-e az emberi anyatejbe.
Bulgarian: Не е известно дали еторикоксиб се отделя в кърмата.
Hungarian: Egy 25 mg-os adag intravénás beadása után a becsült plazma-clearance kb.
Bulgarian: Плазменият клирънс след интравенозна доза от 25 mg е приблизително 50 ml/min.
Hungarian: Az összetett MEDAL programban 34 701 osteoarthritisben vagy rheumatoid arthritisben szenvedő beteget kezeltek átlagosan 17,9 hónapig (maximum 42,3 hónap, medián 16,3 hónap).
Bulgarian: В обобщената програма MEDAL 34 701 пациента с OA или РA са лекувани за период средно 17,9 месеца (максимум 42,3 месеца, медиана 16,3 месеца) като приблизително 12 800 пациента провеждат лечение по-продължително от 24 месеца.
Hungarian: Heveny köszvényes arthritis
Bulgarian: Ревматоиден артрит
Hungarian: Érbetegségek és tünetek:
Bulgarian: Инфекции и инфестации:
Hungarian: hosszan tartó hányás vagy hasmenés következtében.
Bulgarian: Вие сте дехидратирани, например поради продължителна диария или повръщане.
Hungarian: Osteoarthritis (OA) esetén a dózis nem haladhatja meg a napi 60 mg-ot.
Bulgarian: Дозата за ОА, не трябва да надвишава 60 mg дневно.
Hungarian: Megoszlás
Bulgarian: СЪСТАВ
Hungarian: Acetilszalicilsav: Egy egészséges személyeken végzett vizsgálat során, a napi egyszeri 120 mg etorikoxib, elérve az egyensúlyi, „steady state" állapotot, nem befolyásolta az acetilszalicilsav (napi egyszeri 81 mg) thrombocytaaggregáció-gátló hatását.
Bulgarian: При проучване на здрави доброволци с постигнато равновесно състояние (steady state), еторикоксиб в доза 120 mg веднъж на ден не е повлиял антиагрегнтната активност на ацетилсалициловата киселина (доза 81 mg веднъж на ден).
Hungarian: Belgium Merck Sharp and Dohme Chasussée de Waterloo 1135
Bulgarian: Merck Sharp and Dohme Chasussée de Waterloo 1135 B-1180 Brussels Belgium
Hungarian: Egy 14 hetes toxicitási vizsgálatban a humán terápiás dózisnál nagyobb dózisokban alkalmazott etorikoxib gasztrointesztinális fekélyeket okozott.
Bulgarian: В проучване за токсичността на еторикоксиб продължило 14 седмици, улцерации на СЧ тракт са били наблюдавани при експозиция, надхвърляща тази при човек с прилагането на терапевтичната доза.
Hungarian: Lettország SIA Merck Sharp & Dohme Latvija Skanstes 13
Bulgarian: SIA Merck Sharp & Dohme Latvija Skanstes Riga, LV-1013
Hungarian: A leggyakrabban megfigyelt mellékhatások illeszkedtek az etorikoxib biztonságossági profiljához (pl.: gasztrointesztinális események, cardio-renalis események).
Bulgarian: Най-често наблюдаваните нежелани реакции съответстват на профила за безопасност на еторикоксиб (напр.
Hungarian: A kardiovaszkuláris biztonságossági kimenetelt vizsgáló program összesített adatai szerint három, aktív komparátor-kontrollos vizsgálat során 17 412 osteoarthritisben vagy rheumatoid arthritisben szenvedő beteget kezeltek etorikoxibbal, átlagosan hozzávetőleg 18 hónapon keresztül.
Bulgarian: В програма за свързани със сърдечно-съдова безопасност резултати на обобщени данни от три клинични изпитвания спрямо активен компонент, 17, 412 пациента с OA или РА са лекувани с еторикоксиб (60 mg или 90 mg) при средна продължителност на лечението 18 месеца.
Hungarian: A congestiv szívelégtelenséggel összefüggő mellékhatások incidenciája (kezelés abbahagyása és súlyos mellékhatások) és az ödémával összefüggő mellékhatások miatt abbahagyott kezelés incidenciája hasonló volt a 60 mg etorikoxib és 150 mg diklofenák esetében, ezen események incidenciája azonban magasabb volt a 90 mg etorikoxibnál, mint a 150 mg diklofenáknál
Bulgarian: Честотата на застойната сърдечна недостатъчност като нежелана реакция (прекратявания и сериозни реакции) се проявява еднакво при еторикоксиб 60 mg в сравнение с диклофенак 150 mg, но е повисока при еторикоксиб 90 mg в сравнение с диклофенак 150 mg (статистически значима за 90 mg еторикоксиб спрямо 150 mg диклофенак при групата в MEDAL с OA).
Hungarian: Nagyon ritka (10 000 kezelt betegből kevesebb, mint 1-nél fordul elő) Allergiás reakciók (amelyek elég súlyosak lehetnek ahhoz, hogy azonnali orvosi ellátást igényeljenek), köztük csalánkiütés, az arc, az ajkak, a nyelv és/vagy a torok duzzanata, ami légzési vagy nyelési nehézséget okozhat; hörgőgörcs (zihálás vagy légszomj); súlyos bőrreakciók; gyomornyálkahártya-gyulladás vagy gyomorfekélyek, amelyek súlyosbodhatnak vagy vérezhetnek; májbetegségek; súlyos vesebántalmak; a vérnyomás nagymértékű emelkedése; zavartság; nem létező jelenségek látása, érzése vagy hallása (hallucináció).
Bulgarian: Алергични реакции (които може да са доста сериозни и да изискват медицинска помощ) включително уртикария, подуване на лицето, устните, езика и/или гърлото, което може да причини задух или трудно преглъщане, бронхоспазъм (свиркащи хрипове и задух), тежки кожни реакции, възпаление на стомашната лигавица или стомашни язви, които могат да бъдат тежки и с кървене,
Hungarian: Hipromellóz
Bulgarian: Хипромелоза
Hungarian: Arcoxia 30, 60, 90, 120 mg plėvele dengtos tabletės Luxemburg Arcoxia 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg, comprimés pelliculés Málta
Bulgarian: Arcoxia 30, 60, 90, 120 mg plėvele dengtos tabletės Люксембург Arcoxia 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg, comprimés pelliculés
Hungarian: Akut köszvényes roham esetén a 8 napon át szedett, napi egyszeri 120 mg etorikoxib hasonló mértékben enyhítette a közepes, illetve súlyos ízületi fájdalmakat és gyulladást, mint a napi három alkalommal szedett, 50 mg indometacin.
Bulgarian: При пациенти с пристъп на остър подагрозен артрит, еторикоксиб 120 mg един път дневно за период на лечение от осем дни, потиска умерена до силна болка и възпаление както индометацин 50 mg три пъти дневно.
Hungarian: Filmtablettánként 30, 60, 90 vagy 120 mg etorikoxibot tartalmaz.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 30, 60, 90 или 120 mg етерококсиб.
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA: [A tagállam tölti ki.]
Bulgarian: ДАТА НА АКТУАЛИЗИРАНЕ НА ТЕКСТА [Да се попълни съгласно националните изисквания]
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzések: Nem gyakori: gastroenteritis, felső légúti fertőzések, húgyúti fertőzések.
Bulgarian: Нечести: гастроентерит, инфекции на горните дихателни пътища, уринарни инфекции.
Hungarian: 150 mg-os napi dózisig anélkül gátolta a COX-2-t, hogy befolyásolta volna a COX-1 enzimet.
Bulgarian: По време на клиничните фармакологични проучвания е бил отчетен дозо-зависим ефект на < ARCOXIA> по отношение на инхибирането на COX-2, без да се инхибира COX-1 при дози до 150 mg дневно.
Hungarian: Rifampicin: Az etorikoxib rifampicinnel, a CYP enzimek erős induktorával való együttadása 65%-kal csökkentette az etorikoxib plazmakoncentrációját.
Bulgarian: Едновременното прилагане на еторикоксиб и рифампицин води до намаляване със 65 % на плазмените концентрации на еторикоксиб.
Hungarian: 50 ml/perc volt) (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Bulgarian: (вж. точки 4.3 и 4.4 .)
Hungarian: Az etorikoxib gyakoribb és súlyosabb hipertóniát okozhat, mint néhány egyéb NSAID készítmény és szelektív COX-2-gátló, különösen magas dózisokban alkalmazva.
Bulgarian: НСПВС и селективни СОХ-2 инхибитори, особено при високи дози.
Hungarian: Az etorikoxib nagymértékben metabolizálódik, így a vizeletben az eredeti molekula kevesebb, mint 1%-a található csak meg.
Bulgarian: Еторикоксиб се метаболизира напълно като < 1 % от дозата се установява в урината под формата на изходното лекарство.
Hungarian: Dózismódosítás nem szükséges az idősebb betegeknél.
Bulgarian: Не сне налага корекция на дозата за пациенти в напреднала възраст.
Hungarian: Az etorikoxib 0,05-5 mikrogramm/ml koncentráció tartományban kb.
Bulgarian: Еторикоксиб се свързва с плазмените протеини в приблизително 92 % при концентрации от 0,05 до 5 µg/ml.