FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • Kun sinulle sopiva annos on määritetty (sitä kutsutaan ylläpitoannokseksi), lääkäri voi määrätä eri vahvuisen Uptravi-tabletin, jotta sinun tarvitsisi ottaa vain yksi tabletti aamulla ja yksi illalla saadaksesi oikean määrän lääkettä.
Slovak: Ak ste dospeli k primeranej dávke (známej ako udržiavacia dávka), lekár môže predpísať inú silu tabliet lieku Uptravi, takže budete musieť užívať len jednu tabletu ráno a jednu tabletu večer, aby ste prijali správne množstvo lieku.
Finnish: Kun ylläpitoannos on määritetty, potilaalle voi määrätä eri vahvuuden, jotta hänen tarvitsee ottaa vain yksi tabletti kahdesti päivässä.
Slovak: Keď bola stanovená udržiavacia dávka, môže byť predpísaná iná sila, takže pacient užíva len jednu tabletu dvakrát denne.
Finnish: Siinä potilas saa pienen aloitusannoksen, jota suurennetaan vähitellen usean viikon ajan ylläpitoannokseen, jota jatketaan pitkän aikaa.
Slovak: Uptravi zahŕňa úvodnú titračnú fázu, počas ktorej pacient dostáva nízku začiatočnú dávku, ktorá sa počas niekoľkých týždňov postupne zvyšuje na udržiavaciu dávku užívanú dlhodobo.
Finnish: • Saat päiväkirjan, johon voit merkitä, montako tablettia sinun täytyy ottaa titrausvaiheen aikana.
Slovak: Dostanete denník, ktorý vám pomôže sledovať počet tabliet, ktoré máte užívať počas titračnej fázy.
Finnish: Jos sivuvaikutukset tuntuvat siedettäviltä annoksen pienentämisen jälkeen, lääkärisi voi päättää, että käytät tätä annosta tästä eteenpäin.
Slovak: Ak sú vedľajšie účinky po znížení dávky zvládnuteľné, váš lekár môže rozhodnúť o zotrvaní na tejto dávke.
Finnish: • Jos koet titrauksen aikana, että tiettyjä sivuvaikutuksia on vaikea sietää, lääkärisi voi pienentää annosta vähentämällä ottamiesi tablettien määrää.
Slovak: Ak je počas titrácie ťažké znášať určité vedľajšie účinky, váš lekár môže dávku znížiť tak, že zníži počet tabliet, ktoré užívate.
Finnish: Jos potilas ei siedä annosta, lääkäri voi pienentää annosta.
Slovak: Ak pacient dávku neznáša, lekár môže dávku znížiť.
Finnish: • Aloitat hoidon ottamalla yhden 200 mikrogramman tabletin kahdesti päivässä, aamulla ja illalla (noin 12 tunnin välein).
Slovak: Liečbu začnete jednou 200 mikrogramovou tabletou dvakrát denne, ráno a večer (približne v časovom odstupe 12 hodín).
Finnish: Potilaille annetaan päiväkirja, joka auttaa heitä muistamaan, mikä annos on kulloinkin otettava.
Slovak: Pacienti dostanú denník, ktorý im pomôže dodržiavať správne dávkovanie lieku.
Finnish: Kun ylläpitoannos on saavutettu, muita vahvuuksia voidaan käyttää, jotta potilas voisi ottaa vain yhden tabletin aamulla ja yhden illalla sen sijaan, että hän joutuisi ottamaan useita tabletteja jokaisella kerralla.
Slovak: Ak je stanovená udržiavacia dávka, môžu sa použiť ďalšie sily, ktoré pacientom umožnia užívať len jednu tabletu ráno a jednu tabletu večer namiesto viacerých tabliet.
Finnish: Keuhkoverenpainetauti on invalidisoiva sairaus, johon liittyy vakavaa keuhkojen verisuonten supistumista.
Slovak: PAH je oslabujúce ochorenie, pri ktorom dochádza k vážnemu zúženiu krvných ciev v pľúcach.
Finnish: Merkitse näihin ruutuihin, montako tablettia otat.
Slovak: Použite tieto políčka na zapisovanie počtu tabliet, ktoré užívate.
Finnish: Jos et siedä annosta, lääkäri voi pienentää annosta edelliseen annokseen.
Slovak: Ak dávku neznášate, lekár môže dávku znížiť podľa predchádzajúceho kroku.
Finnish: Hoito tulisi aloittaa 200 mikrogramman annoksella kahdesti päivässä, ja annokset tulee ottaa noin 12 tunnin välein.
Slovak: Liečba sa má začať dávkou 200 mikrogramov dvakrát denne, približne v časovom odstupe 12 hodín.
Finnish: Silloin merkitset ottamiesi tablettien määrän seuraavalle päiväkirjan sivulle:
Slovak: V tomto prípade si pozrite ďalšiu stranu denníka, aby ste mohli sledovať počet tabliet, ktoré máte užívať:
Finnish: Jos potilas ei siedä annosta, annosta voidaan pienentää edellisessä vaiheessa käytettyyn annokseen.
Slovak: Ak pacienti dávku neznášajú, dávka sa môže znížiť podľa predchádzajúceho kroku.
Finnish: Jos potilas sietää annosta, lääkäri voi suurentaa annosta joka viikko kahdesti päivässä otettavalla 200 µg:n annoksella enimmäisannokseen saakka, joka on 1 600 µg kahdesti päivässä.
Slovak: Ak pacient dávku znáša, lekár môže dávku zvýšiť každý týždeň o 200 mikrogramov dvakrát denne až na maximálnu dávku 1 600 mikrogramov dvakrát denne.
Finnish: • Jos siedät annosta, lääkäri suurentaa annostasi yleensä joka viikko kahdesti päivässä otettavalla 200 µg:n annoksella enimmäisannokseen saakka, joka on 1 600 µg kahdesti päivässä, seuraavan kaavion mukaisesti:
Slovak: Ak dávku znášate, lekár vám dávku zvýši zvyčajne každý týždeň o 200 mikrogramov dvakrát denne až na maximálnu dávku 1 600 mikrogramov dvakrát denne, ako je uvedené na tomto grafe:
Finnish: • Jos potilas sietää annosta, sitä voidaan suurentaa joka viikko kahdesti päivässä otettavalla 200 µg:n annoksella enimmäisannokseen saakka, joka on 1 600 µg kahdesti päivässä.
Slovak: Ak pacient dávku znáša, dávka sa môže zvýšiť každý týždeň o 200 mikrogramov dvakrát denne až na maximálnu dávku 1 600 mikrogramov dvakrát denne.
Finnish: Mitä vaiheet ovat?
Slovak: Aké sú kroky?
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 12. toukokuuta 2016
Slovak: Dátum prvej registrácie: 12. mája 2016
Finnish: Ilmiön merkitystä ihmisille ei tunneta.
Slovak: Význam pre človeka nie je známy.
Finnish: Mitä Uptravi on ja mihin sitä käytetään
Slovak: Čo je Uptravi a na čo sa používa
Finnish: Kaikki potilaat eivät kuitenkaan saavuta tätä annosta, sillä eri potilaat tarvitsevat erilaisia annoksia.
Slovak: Každý pacient však nedosiahne túto dávku, pretože rôzni pacienti vyžadujú rôzne dávky.
Finnish: Hoito aloitetaan illalla.
Slovak: Liečba má začať večer.
Finnish: Sopivan annoksen löytymiseen voi kulua useita viikkoja.
Slovak: Nájsť pre vás správnu dávku môže trvať aj niekoľko týždňov.
Finnish: Absoluuttisen riskin pienentyminen
Slovak: Absolútna redukcia rizika
Finnish: Valvottuun jakelujärjestelmään on kuuluttava kolme pääaluetta, jotka sisällytetään kuhunkin järjestelmään kaikissa jäsenvaltioissa.
Slovak: Kontrolovaný systém dostupnosti má zahŕňať tri kľúčové princípy, ktoré budú súčasťou každého systému vo všetkých členských štátoch.
Finnish: Mekanismit ovat jyrsijöille spesifisiä.
Slovak: Mechanizmy sú špecifické pre hlodavce.
Finnish: Seleksipagialtistus kesti enimmillään 4,2 vuotta.
Slovak: Expozícia selexipagu bola až do 4,2 rokov.
Finnish: Tätä lääkettä ei saa antaa alle 18-vuotiaille lapsille, sillä Uptravia ei ole tutkittu lapsilla.
Slovak: Nepodávajte tento liek deťom mladším ako 18 rokov, pretože Uptravi nebol skúšaný u detí.
Finnish: Muista hävittää käyttämättömät tabletit (ks. kohta 5).
Slovak: Nezabudnite zlikvidovať nepoužité tablety (pozri časť 5).
Finnish: • Tietoa Uptravin turvallisesta ja tehokkaasta käytöstä maallikkokielellä.
Slovak: • informáciu o bezpečnom a účinnom užívaní Uptravi v laickom jazyku.
Finnish: Kaikki eivät käytä samaa ylläpitoannosta.
Slovak: Všetci neskončia na rovnakej udržiavacej dávke.
Finnish: 3 kuukauden aikana.
Slovak: 3 mesiace.
Finnish: Jokaisen PAH-potilaan tilanne on erilainen.
Slovak: Každý pacient s PAH je iný.
Finnish: Kuva 1 Kaplan-Meier-estimaatit ensimmäisestä sairastavuus-kuolleisuustapahtumasta
Slovak: Obrázok 1 Kaplanove-Meierove odhady prvej udalosti morbidity/mortality
Finnish: Uptravin turvallisuutta ja tehoa 0 - < 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Uptravi u detí vo veku od 0 do 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Finnish: 17,9 % potilaista oli ≥ 65-vuotiaita ja 1,1 % ≥ 75-vuotiaita.
Slovak: 17,9 % pacientov bolo vo veku ≥ 65 rokov a 1,1
Finnish: Eläinkokeissa ei ole havaittu suoria tai epäsuoria lisääntymistoksisia vaikutuksia.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky na reprodukčnú toxicitu.
Finnish: Kukin vaihe kestää yleensä noin 1 viikon, ellei lääkäri tai sairaanhoitaja kehota sinua toimimaan toisin.
Slovak: Každý krok zvyčajne trvá asi 1 týždeň, pokiaľ vám lekár alebo zdravotná sestra nedá iné pokyny.
Finnish: Ainoa ilmoitettu seuraus oli lievä, ohimenevä pahoinvointi.
Slovak: Jediným hláseným dôsledkom bola mierna prechodná nevoľnosť.
Finnish: Yliannostustapauksessa on ryhdyttävä tarpeellisiin tukitoimiin.
Slovak: V prípade predávkovania musia byť podľa potreby vykonané podporné opatrenia.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen lääkkeen ottamista, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Finnish: • Kehotus ja ohjeistus terveydenhuoltohenkilöstölle selkeästä kommunikaatiosta potilaan kanssa ensimmäisellä käynnillä sekä kehotus ottaa vastuulleen yhteydenpito potilaan kanssa titrausvaiheen aikana siten, että terveydenhuoltohenkilön ja potilaan välinen kommunikaatio helpottuu (tarve ottaa yhteys ja varata puhelinaika).
Slovak: • podnietenie a poučenie zdravotníckych pracovníkov o tom, aby sa s pacientom zrozumiteľne porozprávali už počas jeho prvej návštevy a aby vzali na seba zodpovednosť kontaktovať pacienta počas titračnej fázy, čím uľahčia komunikáciu medzi zdravotníckym pracovníkom a pacientom (potreba poskytnúť kontakt a naplánovať si telefonické hovory).
Finnish: Hoidon alussa otat pienintä annosta.
Slovak: Na začiatku liečby budete užívať najnižšiu dávku.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Antitromboottiset lääkeaineet, aggregaation estäjät lukuun ottamatta hepariinia, ATC-koodi: B01AC27
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antitrombotiká, antiagreganciá trombocytov okrem heparínu, ATC kód: B01AC27
Finnish: Hoidon keskeytyminen ja lopettaminen
Slovak: Prerušenie a ukončenie
Finnish: Potilaalle suunnatun titrausoppaan, jota terveydenhuoltohenkilöstö käyttää keskustellessaan potilaan kanssa, on sisällettävä seuraavat keskeiset osat:
Slovak: Príručka titrácie pre pacienta, ktorú majú zdravotnícki pracovníci používať počas diskusií s pacientom, má obsahovať nasledujúce kľúčové prvky:
Finnish: Ei erityisvaatimuksia hävittämisen suhteen.
Slovak: Žiadne špeciálne požiadavky na likvidáciu.
Finnish: Jos otat enemmän Uptravia kuin sinun pitäisi
Slovak: Ak užijete viac Uptravi, ako máte
Finnish: Seleksipagin vakaan tilan jakautumistilavuus on 11,7 l.
Slovak: Distribučný objem selexipagu v rovnovážnom stave je 11,7 l.
Finnish: Hypotensio (ks. kohta 4.4)
Slovak: Hypotenzia (pozri časť 4.4)
Finnish: Valvotun jakelujärjestelmän tarkoituksena on helpottaa lääkkeen määrääjien tunnistamista ja tarjota heille asianmukaista tietoa Uptravin turvallisesta ja tehokkaasta käytöstä sekä työkaluja riskin minimointiin, erityisesti liittyen mahdolliseen lääkitysvirheriskiin.
Slovak: Kontrolovaný systém dostupnosti má za cieľ uľahčiť identifikáciu predpisujúcich lekárov, aby im mohli byť poskytnuté primerané informácie o bezpečnom a účinnom používaní Uptravi a prostriedky na minimalizáciu rizika, zvlášť tie, ktoré sa týkajú potenciálneho rizika chyby v liečbe.
Finnish: Uptravia voidaan käyttää ainoana lääkkeenä, jos nämä muut lääkkeet eivät sovi potilaalle.
Slovak: Uptravi sa môže užívať aj samostatne, ak tieto lieky nie sú pre pacienta vhodné.
Finnish: • Vaikea sepelvaltimotauti tai epästabiili angina pectoris.
Slovak: • Ťažká forma ischemickej choroby srdca alebo nestabilná angina pectoris.
Finnish: • Odotettavissa olevat haittatapahtumat ja niiden hallinta titrausvaiheessa
Slovak: • možné nežiaduce udalosti počas titračnej fázy a ich zvládanie;
Finnish: Trijodityroniini- ja tyroksiinipitoisuuksien keskiarvot eivät muuttuneet kummassakaan ryhmässä.
Slovak: V oboch skupinách neboli zistené žiadne zmeny priemerných hodnôt trijódtyronínu alebo tyroxínu.
Finnish: Aktiivinen metaboliitti on rintasyöpäresistenssiproteiini BCRP:n (breast cancer resistance protein) heikko substraatti.
Slovak: Aktívny metabolit je slabým substrátom proteínu rezistencie rakoviny prsníka (BCRP).
Finnish: Jos sinulle on määrätty sekä 200 että 800 mikrogramman tabletteja, käytä sivuja 30-37 (vaiheet 5-8).
Slovak: Ak vám boli predpísané 200- aj 800mikrogramové tablety, použite strany 30 až 37 (5. - 8. krok).
Finnish: Ota Uptravia juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
Slovak: Vždy užívajte Uptravi presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Finnish: Ne ovat yleensä ohimeneviä tai hoidettavissa oireenmukaisesti (ks. kohta 4.8).
Slovak: Zvyčajne sú prechodné a dajú sa zvládnuť symptomatickou liečbou (pozri časť 4.8).
Finnish: Kirjoita lääkärin tai sairaanhoitajan ohjeet tähän:
Slovak: Zapíšte si pokyny svojho lekára alebo zdravotnej sestry:
Finnish: Uptravilla on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Slovak: Uptravi má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Finnish: Jos annos jää väliin, se on otettava mahdollisimman pian.
Slovak: Ak sa dávka vynechá, má sa užiť čo najskôr.
Finnish: 7,5 % seleksipagia saaneista potilaista lopetti hoidon näiden haittavaikutusten vuoksi.
Slovak: Liečbu selexipagom pre tieto nežiaduce reakcie prerušilo 7,5 % pacientov.
Finnish: Niele tabletit kokonaisina ja juo lääkkeen kanssa lasillinen vettä.
Slovak: Tablety prehltnite celé a zapite pohárom vody.
Finnish: Näitä ovat:
Slovak: Sú to:
Finnish: Kukin titrausvaihe kestää yleensä noin viikon.
Slovak: Každý krok zvyčajne trvá asi 1 týždeň.
Finnish: Nämä vaikutukset ovat yleensä ohimeneviä tai hoidettavissa oireenmukaisesti.
Slovak: Tieto účinky sú zvyčajne prechodné alebo zvládnuteľné symptomatickou liečbou.
Finnish: Miten annosta suurennetaan?
Slovak: Ako máte zvyšovať dávku?
Finnish: Seleksipagin antoa pediatrisille potilaille ei suositella.
Slovak: Podávanie selexipagu pediatrickej populácii sa neodporúča.
Finnish: Jos unohdat ottaa Uptravia
Slovak: Ak zabudnete užiť Uptravi
Finnish: Uptravin käyttöä ei suositella raskauden aikana, eikä hedelmällisessä iässä oleville naisille, jotka eivät käytä ehkäisyä.
Slovak: Uptravi sa neodporúča počas gravidity a u žien vo fertilnom veku, ktoré nepoužívajú antikoncepciu.
Finnish: • Päiväkirja Uptravin käytön helpottamiseen ja muistutukseksi potilaille (esim. yhteydenotosta lääkäriin) sekä otettujen tablettien kirjaamiseen
Slovak: • denník na uľahčenie užívania Uptravi slúžiaci ako pripomienka pre pacientov (napr. na pripomenutie kontaktovať lekára) a ako miesto na zaznamenávanie užitých tabliet;
Finnish: • Siirtyminen ylläpitoannokseen (titrausvaihe)
Slovak: • smerovanie k udržiavacej dávke (titračná fáza);
Finnish: Mekanistisesti ajatellen vaikutuksen katsotaan johtuvan elinikäisestä vasodilataatiosta ja tämän aiheuttamista muutoksista silmän hemodynamiikassa.
Slovak: Z hľadiska mechanizmu účinku sa usudzuje, že tento účinok je navodený celoživotnou vazodilatáciou a následnými zmenami v hemodynamike oka.
Finnish: Tabletteja ei saa pilkkoa, murskata eikä pureskella, ja ne on nieltävä veden kera.
Slovak: Tablety sa nemajú deliť, drviť ani žuť a majú sa prehltnúť spolu s vodou.
Finnish: Ensimmäisten viikkojen aikana selvität yhdessä lääkärin kanssa, mikä Uptravi-annos sopii sinulle.
Slovak: V prvých týždňoch budete spolupracovať s lekárom, aby ste našli pre vás správnu dávku Uptravi.
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa iäkkäille (ks. kohta 5.2).
Slovak: U starších ľudí nie je potrebná úprava dávkovania (pozri časť 5.2).
Finnish: Uptravi-hoidon lopettaminen äkillisesti voi johtaa oireiden pahenemiseen.
Slovak: Náhle ukončenie liečby liekom Uptravi môže viesť k zhoršeniu vašich príznakov.
Finnish: Jos sairaus varmistuu, Uptravi-hoito on lopetettava.
Slovak: Ak sa diagnóza potvrdí, liečba liekom Uptravi má byť ukončená.
Finnish: Titrausvaiheet kestävät yleensä noin viikon.
Slovak: Titračný krok zvyčajne trvá asi 1 týždeň.
Finnish: Koska koirien taipumus suolentuppeumaan on lajispesifinen, löydöksellä ei katsota olevan merkitystä aikuisille ihmisille.
Slovak: Vzhľadom na to, že senzitivita k vyvinutiu intususcepcie je druhovo špecifická pre psov, nepovažuje sa toto zistenie za relevantné pre ľudí v dospelom veku.
Finnish: Tällöin sydämen on helpompi pumpata verta keuhkovaltimoiden läpi.
Slovak: Uľahčuje tak srdcu prečerpávať krv pľúcnymi tepnami.
Finnish: Hypertyreoosi
Slovak: Hypertyreoidizmus
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Uptravi
Slovak: Iné lieky a Uptravi
Finnish: Uptravin käytön yhteydessä on havaittu hypertyreoosia.
Slovak: Pri liečbe s Uptravi bol pozorovaný hypertyreoidizmus.
Finnish: Lumeryhmässä mediaanipitoisuuksissa ei havaittu juurikaan muutosta.
Slovak: V skupine na placebe bola zjavná len malá zmena mediánu.
Finnish: Kuolema tutkimuksen loppuun mennessä d n (%)
Slovak: Smrť do ukončenia štúdied n (%)
Finnish: Hormonaalisia ehkäisyvalmisteita koskevia spesifisiä lääkeaineinteraktiotutkimuksia ei ole tehty.
Slovak: Hormonálne kontraceptíva Špecifické štúdie liekových interakcií s hormonálnymi kontraceptívami sa neuskutočnili.
Finnish: Seleksipagin vaikutus muihin lääkevalmisteisiin
Slovak: Účinok selexipagu na iné lieky
Finnish: Riippumaton arviointitoimikunta vahvisti kaikki tapahtumat, hoitoryhmän suhteen sokkoutetusti.
Slovak: Všetky udalosti boli potvrdené nezávislou hodnotiacou komisiou, pred ktorou bolo zaslepené zaradenie k liečbe.
Finnish: Viikkoon 26 mennessä ei todettu merkitsevää hoitovaikutusta verrattuna lähtötilanteeseen.
Slovak: Nezaznamenal sa žiadny významný účinok liečby od začiatku štúdie po 26. týždeň.
Finnish: Aktiivista metaboliittia lukuun ottamatta minkään ihmisplasmassa kiertävän metaboliitin osuus kaikesta lääkemateriaalista ei ylitä 3 prosenttia.
Slovak: Okrem aktívneho metabolitu žiaden z cirkulujúcich metabolitov v plazme u ľudí nepresahuje 3 % celkového objemu s liekom súvisiaceho materiálu.
Finnish: Varovaisuus on tarpeen, jos näitä lääkevalmisteita annetaan samanaikaisesti Uptravin kanssa.
Slovak: Pri podávaní týchto liekov súbežne s Uptravi sa vyžaduje opatrnosť.
Finnish: Jos olet nainen ja voit tulla raskaaksi, sinun on käytettävä tehokasta ehkäisymenetelmää Uptravi-hoidon aikana.
Slovak: Ak ste žena, ktorá môže otehotnieť, používajte účinnú antikoncepciu počas užívania Uptravi.
Finnish: Myyntiluvan haltija varmistaa, että jokaisessa jäsenvaltiossa, jossa Uptravi-valmistetta markkinoidaan, kaikki Uptravi-valmistetta odotettavasti määräävät ja/tai toimittavat terveydenhuollon ammattilaiset saavat lääkkeen määrääjille suunnatun paketin.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii zabezpečí, že v každom členskom štáte, kde je Uptravi na trhu, bude všetkým zdravotníckym pracovníkom, ktorí majú predpisovať a/alebo vydávať Uptravi, poskytnutá súprava pre predpisujúceho lekára obsahujúca nasledujúce:
Finnish: Uptravin käytössä on noudatettava varovaisuutta tässä ikäryhmässä.
Slovak: V tejto vekovej skupine má byť Uptravi používaný s opatrnosťou.
Finnish: Kyseistä löydöstä ei todettu hiirellä eikä rotalla tehdyissä toksisuustutkimuksissa.
Slovak: Tieto zistenia neboli potvrdené v štúdiách toxicity u myší a potkanov.
Finnish: Uptravi 200 mikrogrammaa
Slovak: Uptravi 200 mikrogramov
Finnish: Näitä reaktioita esiintyy yleisemmin annoksen suurentamisvaiheessa.
Slovak: Tieto reakcie sú častejšie počas titračnej fázy.
Finnish: Seleksipagi on P-gp-ulosvirtauspumpun heikko substraatti.
Slovak: Selexipag je slabým substrátom P-gp efluxnej pumpy.
Finnish: Lääkärin vastaanoton puhelinnumero ja sähköpostiosoite:
Slovak: Tel. číslo a e-mail do ordinácie lekára:
Finnish: Mitä Uptravi on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Uptravia Miten Uptravia otetaan
Slovak: 1. Čo je Uptravi a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Uptravi 3.
Finnish: Muita seleksipagin aiheuttamia histopatologisia löydöksiä on todettu vain silloin, kun on käytetty altistusta, joka ylittää suurimman ihmisille käytettävän annostuksen niin huomattavasti, että asialla on ihmiselle vain vähäinen merkitys.
Slovak: Ďalšie histopatologické zistenia boli pozorované iba pri expozíciách selexipagu dostatočne prekračujúcich maximálnu expozíciu u ľudí, čo naznačuje ich malý význam pre ľudí.
Finnish: Hoidon alussa ja kunkin annoksen suurentamisvaiheen alussa on suositeltavaa ottaa ensimmäinen annos illalla.
Slovak: Na začiatku liečby a zakaždým po zvýšení dávky sa odporúča užiť prvú dávku večer.
Finnish: Kun lääkäri on selvittänyt sinulle sopivan annoksen, jatkat saman annoksen käyttöä säännöllisesti.
Slovak: Keď lekár nájde pre vás správnu dávku, budete túto dávku pravidelne užívať.
Finnish: Titraukseen ja ylläpitohoitoon liittyvät farmakologiset vaikutukset
Slovak: Farmakologické účinky spojené s titráciou dávky a udržiavacou liečbou
Finnish: Vaiheiden 1 ja 2 tutkimuksissa todettiin, että von Willebrand -tekijän (vWF) pitoisuudet plasmassa pienenivät hieman seleksipagia saaneilla; vWF-pitoisuudet pysyivät normaalialueen alarajan yläpuolella.
Slovak: 1. a 2. fázy bol pozorovaný malý pokles hodnôt von Willebrandovho faktora (vWF) v plazme so selexipagom; hodnoty vWF zostali nad spodnou hranicou normálu.
Finnish: Uptravia ei suositella käytettäväksi raskauden ja imetyksen aikana.
Slovak: Uptravi sa neodporúča počas tehotenstva a dojčenia.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja seleksipagin käytöstä raskaana oleville naisille.
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje o užívaní selexipagu u gravidných žien.
Finnish: Uptravin käytöstä yli 75-vuotiailla potilailla on niukasti kokemusta.
Slovak: U pacientov starších ako 75 rokov sú obmedzené skúsenosti s použitím Uptravi.
Finnish: Seleksipagi eliminoituu pääasiassa metaboloitumalla, ja sen terminaalisen puoliintumisajan keskiarvo on 0,8-2,5 h. Aktiivisen metaboliitin puoliintumisaika on 6,2-13,5 h. Seleksipagin kokonaispuhdistuma elimistöstä on 17,9 l/h.
Slovak: Eliminácia Eliminácia selexipagu je sprostredkovaná najmä metabolizmom s priemerným terminálnym eliminačným polčasom 0,8 - 2,5 h. Aktívny metabolit má eliminačný polčas 6,2 - 13,5 h. Celkový klírens selexipagu je 17,9 l/h.
Finnish: Sopivan annoksen määrittäminen
Slovak: Stanovenie vašej správnej dávky
Finnish: Annoksen pienentäminen………….……..............12
Slovak: Znižovanie dávky ..............................................
Finnish: Tätä prosessia kutsutaan titraukseksi.
Slovak: Tento proces sa nazýva titrácia.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V . .
Finnish: Jos otat enemmän tabletteja kuin sinun pitäisi, kysy neuvoa lääkäriltä.
Slovak: Ak užijete viac tabliet, ako ste mali užiť, poraďte sa so svojím lekárom.
Finnish: Seleksipagi ja sen aktiivinen metaboliitti ovat OATP1B1:n ja OATP1B3:n substraatteja.
Slovak: Selexipag a jeho aktívny metabolit sú substrátmi OATP1B1 a OATP1B3.
Finnish: Näin toimitaan vain, jos lääkäri niin määrää.
Slovak: Urobte tak len vtedy, ak vám to povie váš lekár.
Finnish: Ota Uptravi kerran aamulla ja kerran illalla, noin 12 tunnin välein.
Slovak: Uptravi užívajte jedenkrát ráno a jedenkrát večer po 12 hodinách.
Finnish: Jos lopetat Uptravin käytön
Slovak: Ak prestanete užívať Uptravi
Finnish: Kaksivuotisissa karsinogeenisuustutkimuksissa seleksipagi suurensi kilpirauhasadenoomien ilmaantuvuutta hiirellä ja leydiginsoluadenoomien ilmaantuvuutta rotalla.
Slovak: V dvojročných štúdiách karcinogenity mal selexipag za následok zvýšený výskyt adenómov štítnej žľazy u myší a adenómov Leydigových buniek u potkanov.
Finnish: Seleksipagi ja sen aktiivinen metaboliitti ovat vahvaaffiniteettisia IP-reseptorin agonisteja, jotka sitoutuvat hyvin selektiivisesti IP-reseptoriin ja heikommin muihin prostanoidireseptoreihin (EP1-EP4, DP, FP ja TP).
Slovak: Selexipag a jeho aktívny metabolit sú agonisty IP receptora s vysokou afinitou a s vysokou selektivitou voči IP receptoru v porovnaní s inými prostanoidnými receptormi (EP1 - EP4, DP, FP a TP).
Finnish: Väliin jäänyttä annosta ei saa ottaa, jos seuraavan annoksen ottoajankohta on noin 6 tunnin kuluessa.
Slovak: Vynechaná dávka sa nemá užiť, ak do nasledujúcej dávky zostáva približne 6 hodín.
Finnish: Tästä voi aiheutua väsymystä, huimausta, hengenahdistusta tai muita oireita.
Slovak: To môže spôsobovať u ľudí pocit únavy, závraty, dýchavičnosť alebo ďalšie príznaky.