FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Zalecana dawka początkowa/podtrzymująca wynosi od 0,13 do 0,25 mg torasemidu/kg masy ciała/dobę, raz dziennie.
Estonian: Soovituslik esialgne/säilitusannus on 0,13…0,25 mg torasemiidi kg kehamassi kohta üks kord päevas.
Polish: Często obserwowano następujące objawy kliniczne: epizodyczne objawy żołądkowo-jelitowe, takie jak wymioty i biegunka, odwodnienie, poliuria, polidypsja, nietrzymanie moczu, brak apetytu, utrata masy ciała i letarg.
Estonian: Sageli täheldati järgmiseid kliinilisi tunnuseid: episoodilised seedehäired nagu oksendamine ja kõhulahtisus, dehüdratsioon, polüuuria, polüdipsia, uriinipidamatus, anoreksia, kaalukadu ja letargia.
Polish: Torasemid może redukować wydalanie salicylanów przez nerki, prowadząc do zwiększonego ryzyka toksyczności.
Estonian: Torasemiid võib vähendada salitsülaatide eritumist neerude kaudu, suurendades toksilisuse riski.
Polish: Dawki 0,26 mg/kg i wyższe należy podawać przez maksymalnie 5 dni.
Estonian: Annuseid, mis on suuremad või võrdsed annusega 0,26 mg/ kg, tohib manustada järjest maksimaalselt 5 päeva.
Polish: W przypadku wystąpienia objawów alergii, należy zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi opakowanie.
Estonian: Allergianähtude ilmnemisel pöörduge viivitamatult arsti poole ning näidake pakendi infolehte.
Polish: Każdy blister zawiera 10 tabletek i jest pakowany w pudełko tekturowe.
Estonian: Iga blister sisaldab 10 tabletti.
Polish: U zwierząt chorych na cukrzycę zaleca się monitorowanie glikemii przed rozpoczęciem i w czasie leczenia.
Estonian: Diabeediga loomadel on soovitav enne ravi alustamist ja ravi ajal jälgida glükeemiat.
Polish: W przypadku tych zwierząt stosować wyłącznie zgodnie z oceną korzyści/ryzyka przeprowadzoną przez lekarza weterynarii.
Estonian: Kasutada ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangule.
Polish: Nie notowano żadnych interakcji farmakokinetycznych po równoczesnym podaniu torasemidu z digoksyną; jednak hipokaliemia może potęgować arytmie wywołane digoksyną.
Estonian: Torasemiidi manustamisel koos digoksiiniga ei ole farmakokineetilisi koostoimeid kirjeldatud, kuid hüpokaleemia võib soodustada digitaalise preparaatide põhjustatud arütmiaid.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt U psów z ostrym obrzękiem płuc, wymagającym natychmiastowego leczenia, należy najpierw rozważyć zastosowanie produktów leczniczych w iniekcji, zanim rozpocznie się doustną terapię diuretykami.
Estonian: Erakorralist ravi vajavatel ägeda kopsutursega koertel tuleks enne suukaudse diureetikumravi alustamist kaaluda süstitavate ravimite kasutamist.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom W przypadku spożycia produkt leczniczy weterynaryjny może powodować zwiększone wydalanie moczu, zwiększać pragnienie i/lub powodować zaburzenia żołądkowo-jelitowe i/lub hipotensję i/lub odwodnienie.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule See veterinaarravim võib allaneelamisel põhjustada suurenenud urineerimist, janu ja/või seedehäireid ja/või vererõhu langust ja/või dehüdratsiooni.
Polish: W przypadku utraty apetytu i/lub wymiotów i/lub letargu lub w przypadku dostosowywania leczenia, należy ocenić czynność nerek (stężenie mocznika i kreatyniny we krwi oraz stosunek białka do kreatyniny w moczu (UPC).
Estonian: Söögiisu vähenemise ja/või oksendamise ja/või letargia korral või ravi kohandamisel tuleks hinnata neerufunktsiooni (verest uurea ja kreatiniini ning uriinist valgu ja kreatiniini suhte (UPC) määramine).
Polish: W konsekwencji hamowane jest wchłanianie zwrotne wody z przewodu zbiorczego, a objętość wody po stronie światła ulega zwiększeniu.
Estonian: See omakorda inhibeerib vee tagasiimendumist kogumistorukestest ja suurendab luminaalse vee hulka.
Polish: Gdy tylko objawy zastoinowej niewydolności serca zostaną opanowane i pacjent będzie stabilny, leczenie należy kontynuować podając najmniejszą skuteczną dawkę, o ile wymagane jest długotrwałe leczenie diuretyczne tym produktem.
Estonian: Kui kongestiivse südamepuudulikkuse nähud on kontrolli alla saadud ja patsient on stabiilne, kuid pikaajaline diureetikumiravi on vajalik, siis tuleb jätkata madalaima toimiva annusega.
Polish: C. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Nie dotyczy
Estonian: C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID Ei rakendata.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Układ sercowo-naczyniowy, diuretyki pętlowe o silnym działaniu, sulfonamidy
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Südameveresoonkond, Henle lingu diureetikumid, kombineerimata sulfoonamiidid
Polish: Po podaniu dawki 3 i 5-krotnie większej od najwyższej zalecanej dawki terapeutycznej u zdrowych psów obserwowano zmniejszenie apetytu, co w niektórych przypadkach doprowadziło do spadku masy ciała.
Estonian: Pärast 3- ja 5-kordse maksimaalse terapeutilise annuse manustamist tervetele koertele täheldati söögiisu vähenemist, mis mõnel juhul tõi kaasa kaalu vähenemise.
Polish: Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera: 1 mg torasemidu
Estonian: Üks närimistablett sisaldab: 1 mg torasemiidi
Polish: A. WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNI ZA ZWOLNIENIE SERII
Estonian: A. RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Polish: Wszelkie częściowo zużyte tabletki należy włożyć z powrotem do blistra oraz do oryginalnego pudełka, aby uniemożliwić dostęp do nich dzieciom.
Estonian: Vältimaks laste juurdepääsu ravimile, tuleb kõik poolikud tabletid panna tagasi blisterpakendisse ning originaalkarpi.
Polish: MINIMALNA ILOŚĆ INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH LUB OPAKOWANIACH FOLIOWYCH
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL Blister
Polish: Po podaniu doustnym torasemidu w dawce 0,2 mg/kg masy ciała całkowita biodostępność wynosiła około 99% w oparciu o dane dotyczące stężenia w osoczu w funkcji czasu oraz 93% w oparciu o dane dotyczące stężenia w moczu w funkcji czasu.
Estonian: Pärast 0,2 mg torasemiidi/kg kehamassi kohta suukaudset manustamist on absoluutne biosaadavus plasmakontsentratsiooni põhjal umbes 99% ja uriinikontsentratsiooni põhjal
Polish: Jako przyczyny nie można wykluczyć zmian ilości elektrolitów w osoczu.
Estonian: Välistada ei saa selle põhjuslikku seost vereplasma elektrolüütide taseme muutustega.
Polish: Tabletki należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla zwierząt, aby uniknąć przypadkowego połknięcia.
Estonian: Juhusliku allaneelamise vältimiseks hoidke tablette loomadele kättesaamatus kohas.
Polish: Po tym okresie dawkę należy zredukować do dawki podtrzymującej, a pies powinien zostać oceniony przez lekarza weterynarii w ciągu kilku dni.
Estonian: Loomaarst peaks looma seisundit paari päeva pärast uuesti hindama.
Polish: Poniższa tabela przedstawia schemat regulacji dawki zgodnie z zalecanym zakresem dawek od 0,13 do 0,4 mg/kg/dobę:
Estonian: Järgnevas tabelis on toodud annuse kohandamise skeem soovitusliku annuse vahemikus 0,13…0,4 mg/kg päevas.
Polish: W przypadku równoczesnego podawania z amfoterycyną B obserwować można zwiększony potencjał nefrotoksyczności oraz nasilenie zaburzeń równowagi elektrolitowej.
Estonian: Manustamisel koos afoteritsiin B-ga on täheldatud suurenenud nefrotoksilisuse riski ja elektrolüütide taskaaluhäirete süvenemist.
Polish: Z tego powodu działanie moczopędne torasemidu koreluje lepiej ze stopniem wydalania torasemidu z moczem niż z jego stężeniem we krwi.
Estonian: Seetõttu on torasemiidi diureetiline aktiivsus seotud rohkem selle uriiniga eritumisega kui veres oleva kontsentratsiooniga.
Polish: Dawkę należy dostosować tak, by utrzymać komfort pacjenta, zwracając uwagę na czynność nerek i poziom elektrolitów.
Estonian: Patsiendi heaolu tagamiseks tuleks annust kohandada pidades silmas neerufunktsiooni ja elektrolüütide tasakaalu.
Polish: Torasemid należy stosować z ostrożnością w przypadku występowania cukrzycy.
Estonian: Ettevaatlik peab olema torasemiidi kasutamisel diabetes mellitus´e korral.
Polish: W badaniu klinicznym terenowym bardzo często obserwowano niewydolność nerek, wzrost parametrów nerkowych we krwi, hemokoncentrację i zmiany poziomu elektrolitów (chlorek, sód, potas, fosfor, magnez, wapń).
Estonian: Kliinilises välikatses täheldati väga sageli neerupuudulikkust, neerunäitajate ja hemokontsentratsiooni tõusu ning muutusi elektrolüütide (kloriidi, naatriumi, kaaliumi, fosfori, magneesiumi ja kaltsiumi) tasakaalus.
Polish: Przed rozpoczęciem podawania torasemidu u psów, należy skorygować istniejące zaburzenia równowagi elektrolitowej i/lub wodnej, jeśli występują.
Estonian: Koertel, kellel on elektrolüütide ja/või vee tasakaalu häired, tuleks need korrigeerida enne torasemiidiravi alustamist.
Polish: U psów leczonych dawką do 5 razy większą od najwyższej zalecanej dawki terapeutycznej, obserwowano związane z podaną dawką, przejściowe zmiany w nadnerczach, obejmujące reaktywną hipertrofię/hiperplazję w stopniu minimalnym do średniego, przypuszczalnie związane z wysoką produkcją aldosteronu.
Estonian: Koertel, kes said ravimit 5-kordses maksimaalses soovitatavas terapeutilises annuses, täheldati annusest sõltuvaid mööduvaid muutusi neerupealistes, sealhulgas minimaalset kuni mõõdukat reaktiivset hüpertroofiat/hüperplaasiat, mis on oletatavalt seotud suurenenud aldosteroonitootmisega.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera: Substancja czynna:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks närimistablett sisaldab:
Polish: Dawka początkowa/podtrzymująca może być tymczasowo zwiększona, w przypadku nasilenia obrzęku płuc, tj. gdy dochodzi do etapu przesiąkania płynu do pęcherzyków płucnych (patrz punkt „Dawkowanie dla każdego gatunku, droga (-i) i sposób podania").
Estonian: Esialgset/säilitusannust võib ajutiselt suurendada, kui kopsuturse muutub tõsisemaks, st. jõuab alveolaarse turse staadiumisse (vt lõik "Annustamine loomaliigiti, manustamisviis(id) ja -meetod").
Polish: W badaniach klinicznych terenowych skuteczność Isemidu została wykazana, gdy był stosowany jako lek pierwszego rzutu.
Estonian: Kliiniline välikatse näitas, et Isemid on tõhus esmavaliku ravim.
Polish: -, zlokalizowanymi w błonie podstawnej (od strony moczu) i blokuje aktywne wchłanianie zwrotne sodu i chlorku.
Estonian: +-2Cl kandjaga ja blokeerib naatriumi ja kloori aktiivse tagasiimendumise.
Polish: Podmiot odpowiedzialny: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne Francja
Estonian: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne Prantsusmaa
Polish: Po podaniu zdrowym psom przez 5 kolejnych dni dawek 3-krotnie i 5-krotnie większych od dawki maksymalnej, a następnie podawaniu raz dziennie dawek 3-krotnie i 5-krotnie większych od najwyższej zalecanej dawki podtrzymującej przez 177 dni, oprócz efektów obserwowanych po podaniu produktu w dawce zalecanej (patrz punkt 4.6) notowano także zmiany histopatologiczne w nerkach (śródmiąższowe zapalenie, rozszerzenie kanalików nerkowych i torbiele podtorebkowe).
Estonian: Tervetele koertele 3- ja 5-kordse maksimaalse annuse manustamisel 5 järjestikusel päeval, millele järgnes 177 3- ja 5-kordse maksimaalse soovitusliku säilitusannuse igapäevast manustamist, täheldati lisaks soovitusliku annuse manustamisel esinevatele toimetele (vt lõik 4.6) histopatoloogilisi muutusi neerudes (interstitsiaalne põletik, neerutorukeste laienemine ja subkapsulaarsed tsüstid).
Polish: Głównym miejscem działania torasemidu jest grube ramię wstępujące pętli Henlego, gdzie oddziałuje on z kotransporterami Na
Estonian: Torasemiidi peamine toimekoht on Henle lingu jäme ülenev osa, kus see reageerib luminaalsel membraanil (uriini poolsel küljel) paikneva Na +-K
Polish: Tabletka do rozgryzania i żucia
Estonian: RAVIMVORM Närimistablett
Polish: W badaniach przedklinicznych u zdrowych psów po podaniu zalecanej dawki obserwowano inne efekty zgodne z działaniem farmakologicznym torasemidu, tj. sucha błona śluzowa jamy ustnej, odwracalny wzrost stężenia glukozy i aldosteronu w surowicy, zmniejszenie ciężaru właściwego moczu i zwiększenie pH moczu.
Estonian: Prekliinilistes uuringutes, kus soovitatud annuses torasemiidi manustati tervetele koertele, täheldati ka teisi torasemiidi farmakoloogilise toimega kooskõlas olevaid toimeid, nagu suuõõne limaskesta kuivus, glükoosi ja aldosterooni kontsentratsiooni pöörduv suurenemine vereseerumis, uriini erikaalu vähenemine ja uriini pH suurenemine.
Polish: U niektórych zwierząt po podaniu dawki 5-krotnie większej od najwyższej zalecanej obserwowano zmiany w EKG bez jakichkolwiek objawów klinicznych (zwiększenie częstości załamków P i/lub odstępu QT).
Estonian: Mõnedel loomadel täheldati pärast 5-kordse maksimaalse soovitusliku annuse manustamist muutusi EKGs (P-saki ja/või QT-intervalli suurenemine), millega ei kaasnenud kliinilisi tunnuseid.
Polish: Torasemid powoduje znaczące, zależne od dawki, zwiększenie przepływu moczu i wydalanie sodu i potasu z moczem.
Estonian: Torasemiid tekitab olulise annusest sõltuva uriinihulga suurenemise ja soodustab naatriumi ja kaaliumi uriiniga eritumist.
Polish: Działanie przeciwnadciśnieniowych produktów leczniczych weterynaryjnych, zwłaszcza inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE), może być zwiększone w przypadku równoczesnego podawania z torasemidem.
Estonian: Koosmanustamine torasemiidiga võib antihüpertensiivsete veterinaarravimite, eriti angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorite toimet suurendada.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera:
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Üks närimistablett sisaldab:
Polish: W przypadku równoczesnego podawania z kortykosteroidami może dojść do nasilenia objawów utraty potasu.
Estonian: Koosmanustamine kortikosteroididega võib suurendada kaaliumi kadu.
Polish: 2 mg torasemidu
Estonian: 2 mg torasemiidi
Polish: 4 mg torasemidu
Estonian: 4 mg torasemiidi
Polish: NUMER SERII Nr serii (Lot) {numer}
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Lot {number}
Polish: 1 mg torasemidu
Estonian: 1 mg torasemiidi
Polish: Dawka początkowa/podtrzymująca może być tymczasowo zwiększona, w przypadku nasilenia obrzęku płuc, tj. gdy dochodzi do etapu przesiąkania płynu do pęcherzyków płucnych (patrz punkt
Estonian: Esialgset/säilitusannust võib ajutiselt suurendada, kui kopsuturse muutub tõsisemaks, st. jõuab alveolaarse turse staadiumisse (vt lõik 4.9).
Polish: Diuretyczny efekt działania torasemidu może zwiększać się w miarę upływu czasu ze względu na podawanie kolejnych dawek, szczególnie gdy są one większe niż 0,2 mg/kg/dzień; z tego względu należy rozważyć częstsze monitorowanie pacjenta.
Estonian: Korduval manustamisel võib torasemiidi diureetiline vastus ajaga suureneda, seda eriti manustamisel annustes, mis on suuremad kui 0,2 mg/kg päevas.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt:
Estonian: Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Polish: Równoczesne podawanie z diuretykami pętlowymi i NLPZ może zmniejszać działanie natriuretyczne.
Estonian: Koosmanustamisel lingudiureetikumide ja MSPVRga võib natriureetiline vastus väheneda.
Polish: B. WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA
Estonian: B. TARNIMIS- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Retseptiravim.
Polish: Psy powinny mieć swobodny dostęp do świeżej wody, gdyż torasemid zwiększa pragnienie.
Estonian: Kuna torasemiid suurendab janu, siis peab ravi saavatel koertel olema vaba juurdepääs värskele joogiveele.
Polish: Czynność nerek (pomiar stężenia mocznika i kreatyniny we krwi oraz stosunek białka do kreatyniny w moczu (UPC), stan nawodnienia i poziom elektrolitów w surowicy powinny być monitorowane przed i w czasie leczenia w bardzo regularnych odstępach czasu, zgodnie z oceną stosunku korzyści do ryzyka przeprowadzaną przez lekarza weterynarii (patrz punkt 4.3 i 4.6 ChPLW).
Estonian: Enne ravi alustamist ja ravi ajal tuleb vastavalt vastutava loomaarsti kasu-riski suhte hinnangule hinnata regulaarsete intervallidega neerufunktsiooni (vere uurea ja kreatiniini ning uriinis valgu ja kreatiniini suhte (UPC) määramine), hüdratsioonistaatust ja elektrolüütide sisaldust seerumis (vt ka Ravimi omaduste kokkuvõtte lõik 4.3 ja 4.6).
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Po podaniu zdrowym psom przez 5 kolejnych dni dawek 3-krotnie i 5-krotnie większych od dawki maksymalnej, a następnie podawaniu raz dziennie dawek 3-krotnie i 5-krotnie większych od najwyższej zalecanej dawki podtrzymującej przez 177 dni, oprócz efektów obserwowanych po podaniu produktu w dawce zalecanej (patrz punkt „Działania niepożądane") notowano także zmiany histopatologiczne w nerkach (śródmiąższowe zapalenie, rozszerzenie kanalików nerkowych i torbiele podtorebkowe).
Estonian: Tervetele koertele 3- ja 5-kordse maksimaalse annuse manustamisel 5 järjestikusel päeval, millele järgnes 177 3- ja 5-kordse maksimaalse soovitusliku säilitusannuse igapäevast manustamist, täheldati lisaks soovitusliku annuse manustamisel esinevatele toimetele (vt lõik "Kõrvaltoimed") histopatoloogilisi muutusi neerudes (interstitsiaalne põletik, neerutorukeste laienemine ja subkapsulaarsed tsüstid).
Polish: Ponieważ bezpieczeństwo produktu nie zostało określone u gatunków docelowych, nie zaleca się stosowania produktu w okresie ciąży, laktacji i u zwierząt hodowlanych.
Estonian: Veterinaarravimi ohutus ei ole tiinuse ja laktatsiooni perioodil ning suguloomadel piisavalt tõestatud, seetõttu ei ole selle kasutamine neil loomadel soovitatav.
Polish: Isemid 4 mg tabletki do rozgryzania i żucia torasemid
Estonian: Isemid 1 mg närimistabletid Isemid 2 mg närimistabletid Isemid 4 mg närimistabletid torasemiid
Polish: Czynność nerek (pomiar stężenia mocznika i kreatyniny we krwi oraz stosunek białka do kreatyniny w moczu (UPC), stan nawodnienia i poziom elektrolitów w surowicy powinny być monitorowane przed i w czasie leczenia w bardzo regularnych odstępach czasu, zgodnie z oceną stosunku korzyści do ryzyka przeprowadzaną przez lekarza weterynarii (patrz punkt „Przeciwwskazania" i „Działania niepożądane").
Estonian: Enne ravi alustamist ja ravi ajal tuleb vastavalt vastutava loomaarsti kasu-riski suhte hinnangule hinnata regulaarsete intervallidega neerufunktsiooni (vere uurea ja kreatiniini ning uriinis valgu ja kreatiniini suhte (UPC) määramine), hüdratsioonistaatust ja elektrolüütide sisaldust seerumis (vt ka lõik "Vastunäidustused" ja "Kõrvaltoimed").
Polish: Ponieważ ramię wstępujące pętli Henlego jest nieprzepuszczalne dla wody, zahamowanie przechodzenia Na i Cl ze światła do przestrzeni śródmiąższowej zwiększa stężenie jonów w świetle i wytwarza hipertoniczne interstitium w rdzeniu nerki.
Estonian: +-Cl valendikust interstitsiaalsesse ruumi liikumise inhibeerimine) valendikus ioonide kontsentratsioone ning muudab medullaarse intersiitsiumi hüpertooniliseks.
Polish: 60 saszetek + 2 strzykawki (1 ml), 2 strzykawki (3 ml), 2 strzykawki (10 ml) + 2 pojemniczki do mieszania
Estonian: 60 kotikest + 2 süstalt (1 ml) + 2 süstalt (3 ml) + 2 süstalt (10 ml) + 2 segamistopsi
Polish: Podanie doustne saszetka (PET/Alu/LLDPE)
Estonian: 100 mg Suukaudse suspensiooni graanulid kotike (PET/Alu/LLDPE)
Polish: Dalsze informacje na temat leku Isentress znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Lisateave Isentressi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Isentress (raltegrawir)
Estonian: Isentress (raltegraviir)
Polish: Odpowiedź taka utrzymywała się przynajmniej przez 48 tygodni.
Estonian: Ravivastus püsis vähemalt 48 nädalat.
Polish: Co to jest lek Isentress i w jakim celu się go stosuje
Estonian: Mis on Isentress ja milleks seda kasutatakse?
Polish: Równoważne dawki tych różnych postaci leku nie wywołują takiego samego poziomu raltegrawiru w organizmie, dlatego nie wolno ich stosować zamiennie.
Estonian: Eri ravimvormide samaväärsed annused ei tekita organismis ühesugust raltegraviiri sisaldust, seega ei tohi neid kasutada üksteise asemel.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Isentress są stale monitorowane.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Isentressi kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Polish: W badaniu oceniano miana wirusa po 24 i 48 tygodniach.
Estonian: Selles uuringus vaadeldi viiruskoormust 24ja 48-nädalase ravi järel.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Isentress przewyższają ryzyko, i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas seepärast, et Isentressi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib Euroopa Liidus heaks kiita.
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Isentress i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Estonian: Ülevaade ravimist Isentress ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Polish: Granulat stosuje się do sporządzania roztworu do picia dla niemowląt i dzieci, tabletki do żucia przeznaczone są dla nieco starszych dzieci, natomiast tabletki 400 i 600 mg stosuje się w różnych schematach dawkowania u starszych dzieci i osób dorosłych, w zależności od zalecenia lekarza.
Estonian: Graanulitest valmistatakse imikutele ja väikelastele joogisegu, närimistabletid on suurematele lastele ning 400 ja 600 mg tabletid on vanematele lastele ja täiskasvanutele, kes järgivad vastavalt arsti soovitustele erinevaid annustamisskeeme.
Polish: • W szóstym badaniu uczestniczyło 26 dzieci w wieku od 4 tygodni do 2 lat, którym podawano lek Isentress w postaci zawiesiny doustnej sporządzonej z granulatu.
Estonian: • Kuuendas uuringus osales 26 last vanuses 4 nädalat kuni 2 aastat ning neile manustati Isentressi suukaudsetest graanulitest valmistatud suspensiooni.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Isentress(obserwowane u 1 do 10 pacjentów na 100) to: bóle głowy, bóle brzucha i mdłości (nudności).
Estonian: Isentressi kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on peavalu, kõhuvalu ja iiveldus.
Polish: Lek Isentress oceniono w sześciu badaniach głównych.
Estonian: Isentressi uuriti kuues põhiuuringus.
Polish: • W czwartym badaniu z udziałem 802 pacjentów, którzy nie przyjmowali wcześniej żadnych leków przeciw zakażeniu HIV wykazano, że podawanie leku Isentress w jednej dawce wynoszącej 1 200 mg raz na dobę było równie skuteczne, jak podawanie 400 mg dwa razy na dobę.
Estonian: • Neljandas uuringus, kus osales 802 patsienti, kellel ei olnud varem HIV-nakkust ravitud, osutus korra ööpäevas antud Isentressi 1200 mg annus sama efektiivseks kui kaks korda ööpäevas antud 400 mg annus.
Polish: Isentress nie leczy zakażenia wirusem HIV ani AIDS, ale może spowolnić proces uszkadzania układu odpornościowego i opóźnić moment pojawienia się zakażeń i chorób związanych z AIDS.
Estonian: Isentress ei ravi HIV-nakkust ega AIDSi välja, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumist ning AIDSiga seotud nakkuste ja haiguste teket edasi lükata.
Polish: Isentress zawiera substancję czynną raltegrawir.
Estonian: Isentress sisaldab toimeainena raltegraviiri.
Polish: Działania niepożądane u dzieci były porównywalne do działań niepożądanych u osób dorosłych.
Estonian: Laste kõrvalnähud olid võrreldavad täiskasvanute kõrvalnähtudega.
Polish: Lek Isentress otrzymał warunkowe pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 20 grudnia 2007 r. W dniu 14 lipca 2009 r. pozwolenie warunkowe zmieniono na pełne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu.
Estonian: Isentressi on saanud müügiloa tingimusliku heakskiidu alusel, mis kehtib kogu ELis, 20. detsembril 2007.
Polish: Wszyscy pacjenci przyjmowali także tenofowir i emtrycytabinę (inne leki przeciw zakażeniu HIV).
Estonian: Kõik patsiendid võtsid ka tenofoviiri ja emtritsitabiini (samuti HIV-ravimid).
Polish: Substancja czynna leku Isentress, raltegrawir, jest inhibitorem integrazy.
Estonian: Isentressi toimeaine raltegraviir on integraasiinhibiitor.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Isentress są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Estonian: Isentressi kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.