FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: AVONEX ejerce sus efectos biológicos mediante su unión a receptores específicos en la superficie de las células humanas.
Portuguese: AVONEX exerce os seus efeitos biológicos ligando-se a recetores específicos na superfície das células humanas.
Spanish: Después de las inyecciones pueden aparecer síntomas neurológicos transitorios que recuerden a las exacerbaciones de la EM.
Portuguese: Na sequência das injeções, podem ocorrer sintomas neurológicos transitórios que reproduzem exacerbações da esclerose múltipla.
Spanish: Consejo: No pulse el botón de activación azul al mismo tiempo.
Portuguese: Sugestão: Não pressione o botão azul de ativação ao mesmo tempo.
Spanish: • Sujete firmemente el cuerpo de la pluma con una mano.
Portuguese: • Segure o corpo da caneta firmemente com uma mão.
Spanish: A veces, estas reacciones se han producido en presencia de otros medicamentos asociados a lesión hepática.
Portuguese: Nalguns casos, estes episódios ocorreram na presença de medicamentos que têm sido associados a lesões hepáticas.
Spanish: La limitada información disponible sobre la transferencia de interferón beta-1a a la leche materna, junto con las características químicas y fisiológicas de interferón beta, sugiere que los niveles de interferón beta-1a excretados en la leche humana son insignificantes.
Portuguese: A informação disponível sobre a passagem de interferão beta-1a para o leite materno é limitada, juntamente com as características químicas/fisiológicas do interferão beta, sugere que os níveis de interferão beta-1a excretados no leite humano são desprezáveis.
Spanish: El líquido debe ser transparente e incoloro.
Portuguese: O líquido deve ser transparente e incolor.
Spanish: Los interferones son una familia de proteínas naturales producidas por células eucarióticas en respuesta a infecciones víricas y a diferentes inductores de origen biológico.
Portuguese: Os interferões são uma família de proteínas presentes na natureza, os quais são produzidos por células eucarióticas em resposta a uma infeção viral e a outros indutores biológicos.
Spanish: Información adicional sobre la depresión.
Portuguese: Mais acerca de depressão.
Spanish: Los pacientes deben ser evaluados clínicamente después de dos años de tratamiento y la continuación del tratamiento debe ser decidida por el médico prescriptor de una forma individualizada.
Portuguese: Os doentes devem ser submetidos a uma avaliação clínica após dois anos de tratamento; o tratamento a mais longo prazo deve ser decidido pelo médico assistente em função da especificidade de cada caso.
Spanish: Una vez que se alcance la dosis completa, los pacientes pueden comenzar a utilizar AVONEX PEN.
Portuguese: Ao atingir a dose total, os doentes podem começar a utilizar AVONEX PEN.
Spanish: Estos coágulos podrían afectar a sus riñones.
Portuguese: Estes coágulos sanguíneos podem afetar os seus rins.
Spanish: No utilizar fuentes externas de calor tales como agua caliente para calentar AVONEX 30 µg solución inyectable.
Portuguese: Não utilizar fontes de calor externas, tal como água quente, para aquecer AVONEX 30 microgramas solução injetável.
Spanish: Si se diagnostica MAT, es preciso iniciar el tratamiento inmediatamente (considerar recambio plasmático) y se recomienda suspender inmediatamente AVONEX.
Portuguese: Caso seja diagnosticada a MAT, é necessário tratamento imediato (considerar a transfusão plasmática) e é recomendada a suspensão imediata de AVONEX.
Spanish: Sin embargo, si se produjera, se debe hospitalizar a los pacientes para su observación y tratamiento de soporte adecuado.
Portuguese: Todavia, em caso de sobredosagem, os doentes devem ser hospitalizados para observação, devendo ser instituído um tratamento de suporte apropriado.
Spanish: Por ejemplo, si se le prescriben otros medicamentos o si se le realiza un análisis de sangre, Avonex puede interaccionar con otros fármacos o con el resultado de la prueba.
Portuguese: Por exemplo, se lhe receitarem outros medicamentos ou se vai fazer uma análise ao sangue, AVONEX pode afetar os outros medicamentos ou o resultado da análise.
Spanish: Asegúrese de que el protector está intacto y de que no ha sido abierto.
Portuguese: Certifique-se de que a tampa está intacta e de que não foi aberta.
Spanish: Trastornos gastrointestinales frecuentes vómitos, diarrea, náuseas2
Portuguese: Doenças gastrointestinais frequentes vómitos, diarreia, náuseas2
Spanish: Se han notificado casos de hipertensión arterial pulmonar (HAP) con medicamentos que contienen interferón beta.
Portuguese: Foram notificados casos de hipertensão arterial pulmonar (HAP) com medicamentos contendo interferão beta.
Spanish: AVONEX está indicado para el tratamiento de
Portuguese: AVONEX é indicado no tratamento de
Spanish: Estos efectos se han observado en personas que utilizan Avonex pero desconocemos la frecuencia con la que aparecen.
Portuguese: Estes efeitos ocorreram em pessoas a tomar AVONEX, mas não sabemos qual a probabilidade de virem a acontecer.
Spanish: Prepare toallitas empapadas en alcohol y tiritas (no se suministran) si las necesita.
Portuguese: Prepare toalhetes com álcool e pensos rápidos (não fornecidos) se precisar deles.
Spanish: • Con la otra mano y con un movimiento rápido, levante la pantalla del inyector (zona ranurada) por encima de la aguja hasta que la aguja quede totalmente cubierta.
Portuguese: • Use a outra mão, e com um movimento rápido, puxe o protetor do injetor (área ranhurada) ao longo da agulha até esta estar totalmente coberta.
Spanish: Si ha utilizado el Avostartclip, la jeringa (y el Avostartclip) debe desecharse después del uso.
Portuguese: Se usou o Avostartclip, a seringa (e o Avostartclip) deve ser eliminada em seguida.
Spanish: Trastornos renales y urinarios raras síndrome nefrótico, glomeruloesclerosis (ver sección 4.4 "Advertencias y precauciones especiales de empleo")
Portuguese: Doenças renais e urinárias raros síndrome nefrótica, glomeruloesclerose (ver secção 4.4 "Advertências e precauções especiais de utilização")
Spanish: No se han observado efectos teratogénicos ni efectos en el desarrollo fetal, pero la información disponible sobre los efectos del interferón beta-1a en los periodos perinatal y posnatal es limitada.
Portuguese: Não se observaram efeitos teratogénicos ou efeitos sobre o desenvolvimento fetal, mas as informações disponíveis sobre os efeitos de interferão beta-1a nos períodos peri- e pós-natal são limitadas.
Spanish: Su médico puede encontrar alteraciones en su sangre y en la función renal.
Portuguese: O seu médico poderá encontrar alterações no seu sangue e na função dos seus rins.
Spanish: Los ensayos clínicos indican que los pacientes con EM pueden recibir AVONEX y corticosteroides o ACTH durante las recidivas.
Portuguese: Os estudos clínicos indicam que os doentes com EM podem ser tratados com AVONEX e corticosteróides ou ACTH durante os surtos.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes Biogen (Denmark) Manufacturing ApS, Biogen, Allé 1, DK-3400 Hillerød, Dinamarca.
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes responsáveis pela libertação do lote Biogen Denmark Manufacturing ApS, Biogen Allé 1, DK-3400 Hillerød, Dinamarca.
Spanish: El interferón beta natural y AVONEX (interferón beta-1a) están glucosilados y tienen una única unión N-grupo carbohidrato complejo.
Portuguese: O interferão beta natural e AVONEX (interferão beta-1a) são glicosilados e possuem um componente carbohidratado complexo com uma ligação N única.
Spanish: • Con cuidado, gire la aguja en el sentido de las agujas del reloj hasta que quede firmemente acoplada, de lo contrario podría haber fugas.
Portuguese: • De forma suave, rode a agulha no sentido dos ponteiros do relógio até ficar bem fixa, caso contrário poderá verter.
Spanish: Es necesario tratar inmediatamente el síndrome nefrótico y considerar la suspensión del tratamiento con AVONEX.
Portuguese: É necessário o tratamento imediato da síndrome nefrótica e deve ser considerada a interrupção do tratamento com AVONEX.
Spanish: No aparte la pluma de la piel.
Portuguese: Não afaste a caneta da sua pele.
Spanish: Pacientes de edad avanzada: Los ensayos clínicos no han incluido un número de pacientes de 65 años o más suficiente para determinar si responden de forma distinta que los más jóvenes.
Portuguese: Idosos: Os estudos clínicos não incluíram um número suficiente de doentes com idade igual ou superior a 65 anos para permitir determinar se a sua resposta ao tratamento é diferente da verificada em doentes mais jovens.
Spanish: La unidad paciente-tiempo es la suma de las unidades individuales de tiempo que el paciente del estudio ha estado expuesto a AVONEX antes de experimentar la reacción adversa.
Portuguese: Doente-tempo- é a soma das unidades de tempo individuais nas quais o doente incluído no estudo foi exposto a AVONEX antes de sentir a reação adversa.
Spanish: Como Avonex está elaborado con una proteína, existe una pequeña probabilidad de que aparezca una reacción alérgica.
Portuguese: Como AVONEX é baseado numa proteína, existe uma pequena possibilidade de ter uma reação alérgica.
Spanish: No utilice Avonex pen si observa que:
Portuguese: NÃO utilize AVONEX pen se notar que:
Spanish: Además, por ahora no hay una definición bien establecida de pacientes de alto riesgo, aunque un planteamiento más conservador es aceptar al menos nueve lesiones hiperintensas en T2 en el estudio inicial y al menos una nueva en T2 o una nueva lesión realzada con gadolinio sobre una resonancia de seguimiento recogida al menos tres meses después de la inicial.
Portuguese: Além disso, não existe, até à data, uma definição perfeitamente estabelecida de um doente de alto risco, embora uma abordagem mais conservadora considere aceitável um mínimo de nove lesões hiperintensas em T2 no exame inicial e pelo menos uma nova lesão evidenciada em T2 ou uma nova lesão potenciada por Gd num exame de seguimento realizado pelo menos três meses após o exame inicial.
Spanish: - Epilepsia u otros trastornos convulsivos no controlados con medicación
Portuguese: Epilepsia ou outras perturbações que se manifestem por crises não controladas por medicação
Spanish: • Compruebe que el cierre de seguridad esté liberado.
Portuguese: • Verifique se o travão de segurança está solto.
Spanish: Consejo: no utilice fuentes externas de calor, como agua caliente, para calentar la jeringa.
Portuguese: Sugestão: Não utilize fontes de calor externas como, por exemplo, água quente para aquecer a seringa.
Spanish: Relaje la musculatura.
Portuguese: Descontraia o músculo.
Spanish: Gire en el sentido de las agujas del reloj hasta que se bloquee
Portuguese: Rode no sentido dos ponteiros do relógio até travar no devido lugar.
Spanish: El envase de Avonex ya contiene una aguja para inyección.
Portuguese: A sua embalagem de AVONEX já inclui uma agulha para injeção.
Spanish: El médico puede prescribir una aguja de 25 mm, de calibre 25 si la considera adecuada para administrar una inyección intramuscular al paciente.
Portuguese: Os médicos poderão prescrever uma agulha de 25 mm, calibre 25 a doentes para os quais este é o tipo de agulha mais adequado à administração de uma injeção intramuscular.
Spanish: Llame a un médico inmediatamente ya que pueden ser manifestaciones de un posible problema hepático.
Portuguese: Contacte um médico imediatamente porque poderão ser indícios de um possível problema de fígado.
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) Pérdida de cabello
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas)
Spanish: Con objeto de mejorar la trazabilidad de este medicamento, su médico o farmacéutico debe registrar el nombre y el número de lote del medicamento que se le ha administrado en su historia clínica.
Portuguese: A fim de melhorar a rastreabilidade deste medicamento, o seu médico ou farmacêutico deve registar, no seu processo clínico, o nome e o número de lote do medicamento que lhe foi administrado.
Spanish: Avonex y las reacciones alérgicas.
Portuguese: AVONEX e reações alérgicas.
Spanish: Presione el émbolo lentamente hasta vaciar la jeringa.
Portuguese: Empurre lentamente o êmbolo até a seringa ficar vazia.
Spanish: Consejo: El protector de la aguja se desprenderá automáticamente durante el paso 3 siguiente.
Portuguese: Sugestão: A tampa da agulha sai automaticamente durante a fase 3, abaixo.
Spanish: Se debe administrar AVONEX con precaución a pacientes con trastornos depresivos anteriores o activos, en particular a aquéllos con antecedentes de ideación suicida (ver sección 4.3).
Portuguese: AVONEX deve ser administrado com precaução em doentes com patologias depressivas anteriores ou atuais, em particular naqueles com antecedentes de ideação suicida (ver secção 4.3).
Spanish: Avonex puede afectar a otros medicamentos o resultar afectado por éstos.
Portuguese: AVONEX pode afetar os outros medicamentos ou ser afetado por eles.
Spanish: Permita que se caliente la jeringa
Portuguese: Deixe a seringa aquecer
Spanish: Este prospecto cambia de vez en cuando.
Portuguese: Este folheto é alterado periodicamente.
Spanish: El lugar de inyección intramuscular recomendado utilizando el AVONEX PEN es la región superior externa del músculo del muslo.
Portuguese: O local de injeção intramuscular recomendado para utilização da AVONEX PEN é a parte superior externa do músculo da coxa.
Spanish: 12 plumas precargadas.
Portuguese: 12 canetas pré-cheias.
Spanish: Consejo: asegúrese de que la aguja de inyección está firmemente conectada a la jeringa.
Portuguese: Sugestão: Certifique-se de que a agulha para injeção está bem firme na seringa.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de AVONEX en niños menores de 12 años.
Portuguese: A segurança e eficácia de AVONEX em crianças com menos de 12 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Spanish: 4 plumas precargadas.
Portuguese: 4 canetas pré-cheias.
Spanish: Efectos adversos observados en ensayos clínicos.
Portuguese: Efeitos secundários ocorridos em ensaios clínicos.
Spanish: La proteína de Avonex se elabora exactamente con los mismos ingredientes que el interferón beta presente en el organismo humano.
Portuguese: A proteína existente em AVONEX é constituída exatamente pelos mesmos componentes do interferão beta que se encontra no corpo humano.
Spanish: • Avonex se inyecta en un músculo, la mejor zona es la cara externa en la región superior del músculo del muslo como se muestra en el diagrama al lado.
Portuguese: • AVONEX é injetado num músculo, sendo a melhor área o músculo da parte superior externa da coxa, como se mostra no diagrama ao lado.
Spanish: En el estudio, el porcentaje acumulado de pacientes que desarrollaron progresión de la incapacidad (según el análisis de la tabla de vida de Kaplan-Meier) al final del periodo de dos años fue del 35 % en los pacientes tratados con placebo y del 22 % en los pacientes tratados con AVONEX.
Portuguese: Neste estudo, as percentagens cumulativas de doentes que desenvolveram progressão da incapacidade (pela análise da tabela de vida de Kaplan-Meier) no final dos dois anos foram de 35 % nos doentes tratados com placebo e de 22 % nos doentes tratados com AVONEX.
Spanish: El ajuste de la dosis de AVONEX al inicio del tratamiento ha demostrado una reducción en la gravedad e incidencia de síntomas seudogripales.
Portuguese: A titulação de AVONEX no início do tratamento demonstrou uma redução da gravidade e incidência dos sintomas de tipo gripal.
Spanish: Carcinogénesis: no se dispone de datos de carcinogenicidad del interferón beta-1a en animales o humanos.
Portuguese: Carcinogénese: Não existem dados disponíveis sobre a carcinogenicidade do interferão beta-1a em animais ou no ser humano.
Spanish: Su médico posiblemente quiera realizar controles de su tensión arterial, sangre (recuento de plaquetas) y función renal.
Portuguese: O seu médico pode querer avaliar a sua tensão arterial, sangue (contagem de plaquetas) e a função dos seus rins.
Spanish: La ventana pequeña rectangular desaparecerá.
Portuguese: A pequena área rectangular da janela irá desaparecer.
Spanish: Sitúe la bandeja sobre la misma.
Portuguese: Coloque o suporte sobre esta.
Spanish: Entre ellos están la clase I del complejo principal de histocompatibilidad (CPH), la proteína Mx, la 2' / 5'-oligoadenilato sintetasa, la β2-microglobulina y la neopterina.
Portuguese: Nestes incluem-se a Classe I do CMH (Complexo Major de Histocompatibilidade), proteína Mx, 2' / 5'-oligoadenilato sintetase, β2-microglobulina e neopterina.
Spanish: Efectos adversos observados en ensayos clínicos
Portuguese: Efeitos secundários ocorridos em ensaios clínicos
Spanish: En alguna ocasión será necesario que recuerde a otros profesionales médicos que está siendo tratado con Avonex.
Portuguese: Por vezes terá que lembrar outro pessoal médico que está a ser tratado(a) com AVONEX.
Spanish: Infecciones e infestaciones frecuencia no conocida absceso en el punto de inyección1
Portuguese: Infeções e infestações desconhecido abcesso no local de injeção1
Spanish: • Acople la aguja presionándola sobre la punta de vidrio de la pluma.
Portuguese: • Encaixe a agulha pressionando-a sobre a extremidade de vidro da caneta.
Spanish: Su médico o enfermera le ayudarán a usar el dispositivo de ajuste de dosis Avostartclip.
Portuguese: O seu médico ou enfermeiro irá ajudá-lo a utilizar o kit de titulação Avostartclip.
Spanish: - Si nota alguna irritación en la piel u otro problema cutáneo después de una inyección, hable con su médico.
Portuguese: - Se notar alguma irritação ou problemas cutâneos após uma injeção, fale com o seu médico.
Spanish: No toque el puerto de conexión.
Portuguese: Não toque no orifício de ligação.
Spanish: Se debe tener precaución cuando se administre AVONEX en combinación con otras especialidades farmacéuticas de índice terapéutico estrecho y que dependan en su mayor parte del sistema citocromo P450 hepático para su aclaramiento, tales como algunas clases de antiepilépticos y antidepresivos.
Portuguese: Recomenda-se precaução quando AVONEX é administrado em combinação com medicamentos que apresentam um índice terapêutico estreito e são muito dependentes do sistema do citocromo P450 hepático para a depuração, como por exemplo, algumas classes de antiepiléticos e de antidepressivos.
Spanish: Aquellos pacientes con mielosupresión pueden necesitar una monitorización más estrecha del recuento hematológico completo, con diferencial y de la cifra de plaquetas.
Portuguese: Os doentes com mielossupressão poderão requerer uma monitorização mais rigorosa dos hemogramas completos com contagens diferenciais e plaquetárias.
Spanish: - La solución es coloreada u observa partículas en suspensión.
Portuguese: - A solução apresenta cor ou se consegue ver partículas em suspensão.
Spanish: La incidencia más alta de reacciones adversas asociadas a AVONEX está relacionada con los síntomas seudogripales.
Portuguese: A incidência mais elevada de reações adversas associadas à terapêutica com AVONEX está relacionada com sintomas de tipo gripal.
Spanish: Avonex se utiliza para tratar la esclerosis múltiple (EM).
Portuguese: Para que é utilizado AVONEX AVONEX é utilizado para o tratamento da esclerose múltipla (EM).
Spanish: A. FABRICANTES DEL PRINCIPIO ACTIVO BIOLÓGICO Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Portuguese: A. FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Spanish: • Pacientes con un único acontecimiento desmielinizante con un proceso inflamatorio activo, si es lo bastante grave como para justificar el tratamiento con corticosteroides intravenosos, si se han excluido diagnósticos alternativos y si resultan tener un riesgo elevado para el desarrollo de esclerosis múltiple definida clínicamente (ver sección 5.1).
Portuguese: • Doentes com um acontecimento desmielinizante único associado a um processo inflamatório, se suficientemente grave para justificar o tratamento com corticosteróides intravenosos, se tiverem sido excluidos diagnósticos alternativos e no caso de os doentes apresentarem um elevado risco de desenvolver esclerose múltipla clinicamente definitiva (ver secção 5.1).
Spanish: Se debe administrar AVONEX con precaución a pacientes con antecedentes de crisis epilépticas y a los que estén recibiendo tratamiento con antiepilépticos, en particular si la epilepsia no está adecuadamente controlada con antiepilépticos (ver las secciones 4.5 y 4.8).
Portuguese: AVONEX deve ser administrado com precaução a doentes com história de convulsões, aos que estão a ser tratados com antiepiléticos, particularmente se a sua epilepsia não estiver devidamente controlada com antiepiléticos (ver secções 4.5 e 4.8).
Spanish: Se debe tener precaución y se debe vigilar estrechamente cuando se administre AVONEX a pacientes con insuficiencia renal o hepática grave y a aquellos pacientes con mielosupresión grave.
Portuguese: Recomenda-se precaução e cuidadosa monitorização ao administrar AVONEX a doentes com insuficiência renal e hepática graves e a doentes com mielossupressão grave.
Spanish: Asegúrese de que se vean las ventanas de la pluma.
Portuguese: Certifique-se que as janelas da caneta estão vísiveis.
Spanish: Es un soporte diseñado especialmente que le ayuda a inyectar Avonex.
Portuguese: Trata-se de uma pega especialmente concebida para o ajudar a injetar AVONEX.
Spanish: Sin embargo, no se han definido por completo los efectos del interferón beta que dependen de la glucosilación.
Portuguese: Os efeitos do interferão beta que são dependentes da glicosilação não se encontram, no entanto, completamente definidos.
Spanish: Adultos: la dosis recomendada para el tratamiento de la EM recidivante es de 30 microgramos (0,5 ml de solución) administrados en inyección intramuscular (IM) una vez por semana (ver sección 6.6).
Portuguese: Adultos: A posologia recomendada para o tratamento de EM surto-remissão é de 30 microgramas, (0,5 ml de solução) administrados por injeção intramuscular (IM) uma vez por semana (ver secção 6.6).
Spanish: (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) - Pérdida de cabello - Cambios en la menstruación - Sensación de quemazón en el sitio de inyección.
Portuguese: (podem afetar até 1 em 100 pessoas) - Perda de cabelo - Alterações no período menstrual - Sensação de ardor no local da injeção.
Spanish: Los síntomas seudogripales tienden a ser más acusados al principio del tratamiento y disminuyen en frecuencia con el tratamiento continuado.
Portuguese: Os sintomas de tipo gripal tendem a ser mais evidentes no início da terapêutica e diminuem de frequência com a continuação do tratamento.
Spanish: Esto puede ocurrir tras varias semanas o varios años después de comenzar el tratamiento con Avonex.
Portuguese: Isto pode ocorrer várias semanas a vários anos após iniciar AVONEX.
Spanish: Avonex Pen - después de la inyección (preparado para la eliminación)
Portuguese: AVONEX Pen - após injeção (preparação para a eliminação)
Spanish: A. Preparación Extraiga una bandeja de plástico sellada de la nevera
Portuguese: A. Preparação Retire um suporte de plástico selado do frigorífico.
Spanish: Acetato de sodio trihidrato Ácido acético glacial Hidrocloruro de arginina Polisorbato 20
Portuguese: Acetato de sódio trihidratado Ácido acético glacial Cloridrato de arginina Polissorbato 20
Spanish: Si presenta algún síntoma de depresión: - Sensación inusual de tristeza, ansiedad o desesperanza.
Portuguese: Se tiver algum sintoma de depressão: - Sentimento não habitual de tristeza, ansiedade ou de baixa autoestima.
Spanish: Se debe controlar estrechamente a aquellos pacientes con enfermedades cardíacas tales como angina, insuficiencia cardíaca congestiva o arritmia por el empeoramiento de su situación clínica durante el tratamiento con AVONEX.
Portuguese: Os doentes com patologia cardíaca, nomeadamente angina de peito, insuficiência cardíaca congestiva ou arritmias devem ser cuidadosamente monitorizados para despiste de qualquer agravamento do seu estado clínico durante o tratamento com AVONEX.
Spanish: En algunos casos estos síntomas se asocian a síntomas seudogripales.
Portuguese: Em alguns casos, estes sintomas estão associados a sintomas de tipo gripal.