FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kaliumsuolat, hepariini, kaliumia säästävät diureetit ja muut vaikuttavat aineet, jotka lisäävät kaliumin pitoisuutta plasmassa (mukaan lukien angiotensiini-II-antagonistit, trimetopriimi, takrolimuusi, syklosporiini): hyperkalemiaa voi ilmetä ja sen vuoksi vaaditaan seerumin kaliumpitoisuuden tarkkaa seurantaa.
Slovak: Draselné soli, heparín, draslík šetriace diuretiká a ďalšie liečivá zvyšujúce hladinu draslíka v plazme (vrátane antagonistov angiotenzínu II, trimetoprimu, takrolimu, ciklosporínu):
Finnish: • Lääkärisi säätää annostasi.
Slovak: Lekár Vám postupne upraví množstvo, ktoré užívate.
Finnish: TRITACE ja muut mahdolliset nimet (ks. Liite I) 1,25 mg tabletit TRITACE ja muut mahdolliset nimet (ks. Liite I) 2,5 mg tabletit TRITACE ja muut mahdolliset nimet (ks. Liite I) 5 mg tabletit TRITACE ja muut mahdolliset nimet (ks. Liite I) 10 mg tabletit
Slovak: TRITACE a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 1,25 mg tablety TRITACE a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 2,5 mg tablety TRITACE a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 5 mg tablety TRITACE a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 10 mg tablety
Finnish: MITEN TRITACEa OTETAAN
Slovak: Ako užívať TRITACE
Finnish: Veren natriumpitoisuuden lasku
Slovak: Znížená hladina sodíka v krvi
Finnish: Intestinaalista angioedeemaa on raportoitu potilailla, joita on hoidettu ACE:n estäjillä mukaan lukien TRITACElla (ks. kohta 4.8).
Slovak: U pacientov liečených ACE inhibítormi vrátane TRITACE (pozri časť 4.8) bol hlásený intestinálny angioedém.
Finnish: Yskää on raportoitu ACE:n estäjien käytön yhteydessä.
Slovak: Pri užívaní ACE inhibítorov bol hlásený kašeľ.
Finnish: • tavallista suurempi päivittäinen nesteen (virtsan) eritys
Slovak: Vylučovanie väčšieho množstva tekutiny cez deň (moču) ako zvyčajne
Finnish: LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEIDEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ JA MYYNTILUVANHALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
Slovak: FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKOCH, SPÔSOBY PODÁVANIA, DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
Finnish: CHMP vahvisti tämän kohdan toteuttamiseen seuraavan sanamuodon: - "Munuaisten vajaatoiminta: varoitusta tulisi laajentaa kattamaan munuaisten vajaatoiminnan lisäksi myös hoidon jälkeinen munuaisten vajaatoiminnan riski, riskitekijät ja hoidon nopea lopettamistarve.
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Výbor CHMP na implementáciu tejto časti prijal nasledujúce znenie: - „Poškodenie funkcie obličiek: toto upozornenie sa má rozšíriť tak, aby nezahŕňalo len liečbu pacientov s poškodením funkcie obličiek, ale aj s rizikom následného poškodenia funkcie obličiek, s rizikovými faktormi a s potrebou včasného ukončenia liečby. -Agranulatocytóza: toto upozornenie sa má rozšíriť tak, aby zahŕňalo útlm kostnej drene a ďalšie účinky na krv. - Hypotenzia a renálna dysfunkcia po akútnom infarkte myokardu sa v cieľovej populácii v štúdii AIRE vyskytovali pri liečbe ramiprilom častejšie ako pri liečbe placebom.
Finnish: ikenien verenvuotoa), purppuran värisiä pisteitä iholle tai infektioita tavallista herkemmin, kipeä kurkku tai kuumetta, väsymyksen tunnetta, pyörtyilyä, huimausta tai kalpea iho.
Slovak: Ľahko sa tvoriace podliatiny, krvácanie trvajúce dlhší čas ako zvyčajne, akékoľvek krvácanie (napr. krvácanie z ďasien), škvrny skladajúce sa z fialových bodiek alebo častejší výskyt infekcií ako zvyčajne, bolesť hrdla a horúčku, pocit únavy, mdloby, závrat alebo bledosť pokožky.
Finnish: Suositellaan, että annos nostetaan kaksinkertaiseksi 2,5 mg:aan kahden viikon kuluttua ja sitten 5 mg:aan seuraavien kahden viikon kuluttua.
Slovak: Odporúča sa zdvojnásobenie dávky po dvoch týždňoch na 2,5 mg jedenkrát denne a potom po ďalších dvoch týždňoch na 5 mg jedenkrát denne.
Finnish: WINTHROP MEDICAMENTS 1-13 Boulevard Romain Rolland F-75159 Paris, Cedex 14 Ranska
Slovak: Rolland F-75159 Paris, Cedex 14 Francúzsko
Finnish: • Niele tabletit/kapselit kokonaisina nesteen kera.
Slovak: Tabletu prehltnite celú a zapite tekutinou.
Finnish: • Tavallinen annos on 10 mg vuorokaudessa.
Slovak: Obvyklá dávka je 10 mg za deň.
Finnish: oksentelu ja ripuli
Slovak: vracanie a hnačka
Finnish: Ryhmien välinen ero oli siten 0,34 [0,03-0,65]/kk ja noin 4 ml/min/vuosi; 23.1 % ramipriiliryhmän potilaista toteutui yhdistetty sekundaarinen päätetapahtuma, joka oli seerumin kreatiniinipitoisuuden perustason kaksinkertaistuminen ja/tai loppuvaiheen munuaissairaus (ESRD) (vaatii dialyysihoitoa tai munuaissiirrännäistä) vs. 45,5 % lumelääkeryhmän potilaista (p = 0.02).
Slovak: % pacientov v skupine s ramiprilom dosiahlo kombinovaný sekundárny koncový ukazovateľ zdvojnásobenie východiskovej koncentrácie kreatinínu v sére a/alebo posledný stupeň ochorenia obličiek ("end-stage of renal disease" - ESRD) (potreba dialýzy alebo transplantácie obličiek), kým v skupine s placebom to bolo 45,5 % pacientov (p =
Finnish: Munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden päivittäisen annoksen on perustuttava kreatiniinin poistumaan (ks. kohta 5.2):
Slovak: Denná dávka u pacientov so zhoršenou renálnou funkciou vychádza z klírensu kreatinínu (pozri časť
Finnish: Sydän-ja verisuonitapahtumien ennalta ehkäisy/munuaisten suojaaminen;
Slovak: Kardiovaskulárna prevencia/Nefroprotekcia:
Finnish: TRITACE niellään nesteen kanssa.
Slovak: TRITACE sa musí prehltnúť s tekutinou.
Finnish: puristuksen tunnetta rintaan tai vakavampia ongelmia, kuten sydänkohtaus tai aivohalvaus
Slovak: Zrýchlený tep srdca, nepravidelný alebo zosilnený tep srdca (palpitácie), bolesť na hrudníku, tlak na hrudníku alebo ťažšie problémy vrátane srdcového záchvatu a mozgovej príhody
Finnish: 1 annos (0,5 ml) sisältää: Difteriatoksoidi*
Slovak: 1 dávka (0,5 ml) obsahuje: Difterický anatoxín*
Finnish: Tetanustoksoidi*
Slovak: Tetanický anatoxín*
Finnish: Inaktivoitu Bordetella pertussis -bakteeri** ≥ 4 IU Hepatiitti B -viruksen pinta-antigeeni** (S proteiini)*** 10 mikrogrammaa * adsorboitu alumiinihydroksidiin Yhteensä: 0,26 milligrammaa Al3+ ** adsorboitu alumiinifosfaattiin Yhteensä: 0,37 milligrammaa Al3+ *** tuotettu viljelemällä geenimuunnoshiivasoluja (Saccharomyces cerevisiae)
Slovak: 4 IU Rekombinantný povrchový antigén vírusu hepatitídy B** (S proteín)*** 10 mikrogramov
Finnish: Kauppanimi
Slovak: Al
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti
Slovak: * adsorbovaný na hydroxid hlinitý
Finnish: Tämän annoksen tarvetta ei kuitenkaan tällä hetkellä tiedetä.
Slovak: Potreba tejto dávky však v súčasnosti nie je stanovená.
Finnish: Ryhmä 2
Slovak: Skupina 2
Finnish: Nämä reaktiot voivat ilmaantua ennen lääkärinvastaanotolta lähtemistä.
Slovak: Takéto reakcie sa môžu objaviť skôr, ako opustíte ordináciu lekára.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos lapsellasi on tunnettuja allergioita.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak má Vaše dieťa nejaké známe alergie.
Finnish: Sinun on joka tapauksessa hakeuduttava hoitoon välittömästi.
Slovak: V každom prípade však musíte vyhľadať okamžitú lekársku pomoc.
Finnish: 2-4-6 kuukautta; 3-4-5 kuukautta ja 3-4 ½-6 kuukautta
Slovak: 2-4-6 mesiacov; 3-4-5 mesiacov a 3-4½-6 mesiacov
Finnish: Apuaineiden täydellinen lista, katso kohta 6.1
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
Finnish: Lievän sairauden kuten nuhakuumeen ei pitäisi olla ongelma, mutta puhu asiasta ensin lääkärin kanssa.
Slovak: Slabá infekcia ako napríklad nádcha by nemala byť problémom, ale porozprávajte sa najskôr s Vaším lekárom.
Finnish: HBV (erikseen)
Slovak: HBV (samostatné)
Finnish: Lapsesi jää lääkärin valvontaan 30 minuutiksi jokaisen injektiokerran jälkeen.
Slovak: Vaše dieťa zostane pod lekárskym dohľadom 30 minút po každej injekcii.
Finnish: vähintään 30 IU vähintään 60 IU vähintään 4 IU 10 mikrog
Slovak: nie menej ako 30 IU nie menej ako 60 IU nie menej ako 4 IU 10 mikrogramov
Finnish: Mikään rokotteen aineosa ei aiheuta tartuntaa.
Slovak: Žiadna zo zložiek vakcíny nie je infekčná.
Finnish: Hävitetään paikallisten ohjeiden mukaisesti.
Slovak: Zlikvidujte v súlade s národnými predpismi.
Finnish: Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin lapsesi saa tätä rokotetta.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako Vaše dieťa začne dostávať túto vakcínu.
Finnish: Lääkäri tai hoitaja ilmoittaa, milloin seuraava rokotus annetaan.
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra Vás bude informovať, kedy by ste sa mali dostaviť k ďalšiemu očkovaniu.
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 °C:ssa).
Slovak: Uchovávajte pri 2°C - 8°C (v chladničke).
Finnish: Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai jollekin apuaineelle.
Slovak: Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.
Finnish: Lihaskouristus voi olla niin voimakas, että se aiheuttaa selkärangan luiden
Slovak: Svalové kŕče môžu byť také silné, že spôsobia zlomeniny kostí chrbtice.
Finnish: • jos lapsella vaikea on tulehdussairaus ja korkea kuume (yli 38 °C).
Slovak: • keď Vaše dieťa malo vážnu infekciu s vysokou teplotou (nad 38°C).
Finnish: Varastoitaessa saattaa muodostua valkoinen sedimentti ja kirkas supernatantti.
Slovak: Pri skladovaní sa môže vytvoriť biely sediment a číry supernatant.
Finnish: Näissä tapauksissa yhdistelmärokote tulee aloittaa kuuden viikon iässä.
Slovak: Za týchto okolností sa očkovanie kombinovanou vakcínou má začať vo veku 6 týždňov.
Finnish: Laajat tutkimukset ovat osoittaneet, että näillä partikkeleilla on luonnonmukaisen HBsAg:n tyypilliset ominaisuudet.
Slovak: Rozsiahle testy demonštrujú, že sa tieto častice zobrazujú v charakteristických vlastnostiach prirodzeného HBsAg.
Finnish: Rokote tulee antaa kun tauti on saatu hallintaan.
Slovak: Vakcína sa má podať po zvládnutí ochorenia.
Finnish: Ei tiedetä (ei voida arvioida olemassa olevan tiedon perusteella)
Slovak: Neznáme (z dostupných údajov)
Finnish: Rokotussarjan kolme annosta on annettava vähintään neljän viikon välein.
Slovak: Tri dávky vakcíny sa musia aplikovať s časovým odstupom najmenej 4 týždňov.
Finnish: Kun Tritanrix HepB annetaan 6-10-14 viikon rokotusohjelmaa noudattaen, on suositeltavaa antaa HBV-annos heti syntymän jälkeen suojan parantamiseksi.
Slovak: Keď sa Tritanrix HepB podáva podľa schémy 6-10-14 týždňov, odporúča sa podať dávku HBV vakcíny po narodení, aby sa zlepšila ochrana.
Finnish: • kipu tai epämiellyttävä tunne injektiokohdassa
Slovak: • bolesť alebo nepríjemný pocit v mieste vpichu
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi annos (0,5 ml) sisältää:
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 dávka (0,5 ml) obsahuje:
Finnish: • allergiset reaktiot, anafylaktiset ja anafylaktoidiset reaktiot mukaan lukien.
Slovak: • alergické reakcie, vrátane anafylaktických a anafylaktoidných reakcií.
Finnish: Rokotetta ei saa koskaan antaa laskimoon.
Slovak: Vakcína sa nikdy nesmie aplikovať do žily.
Finnish: Kukin injektio annetaan eri käynnillä.
Slovak: Každá injekcia sa podáva do rôzneho miesta.
Finnish: Ole erityisen varovainen Tritanrix HepB:n suhteen:
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri Tritanrix HepB:
Finnish: Jos rokotussarja jää vaillinaiseksi, lapsesi ei ehkä ole täysin suojattu tauteja vastaan.
Slovak: Pokiaľ sa tak nestane, Vaše dieťa pravdepodobne nebude dostatočne chránené pred ochoreniami.
Finnish: Erityisen infektioalttiita vaurioita ovat palovammat, murtumat, syvät haavat tai haavat, joissa on multaa, pölyä, hevosen lantaa tai puutikkuja.
Slovak: Rany, ktoré sú obzvlášť náchylné na infekciu sú popáleniny, zlomeniny, hlboké rany a rany znečistené pôdou, prachom, konským trusom/hnojom alebo drevenými trieskami.
Finnish: Rokotetta ravistetaan hyvin, jotta saadaan homogeeninen sameanvalkoinen suspensio, ja se tarkistetaan silmämääräisesti vieraspartikkeleiden ja/tai fysikaalisten muutosten varalta.
Slovak: Pred podaním sa vakcína musí dostatočne pretrepať, aby vznikla homogénna biela zakalená suspenzia a opticky skontrolovať na prítomnosť cudzorodých častíc a/alebo zmenu fyzikálneho vzhľadu.
Finnish: Lapsesi saa kaikkiaan kolme pistosta vähintään yhden kuukauden välein.
Slovak: Vaše dieťa dostane celkovo tri injekcie s časovým odstupom najmenej jedného mesiaca medzi jednotlivými injekciami.
Finnish: Yleisten turvallisuutta koskevien non-kliinisten tutkimusten perusteella ei ilmene mitään erityistä
Slovak: Predklinické údaje na základe obvyklých štúdií bezpečnosti neodhalili osobitné riziko pre ľudí.
Finnish: Tämä on moniannospakkaus.
Slovak: Toto je viacdávkový obal.
Finnish: HBsAg muodostaa spontaanisti, ilman kemiallista käsittelyä, läpimitaltaan noin 20 nm:n kokoisia pallomaisia partikkeleita, jotka sisältävät nonglykosyloitua HBsAg-polypeptidiä ja pääasiassa fosfolipideistä koostuvan lipidimatriksin.
Slovak: HBsAg vytvára spontánne, za neprítomnosti chemického spracovania, guľovité častice s priemerom 20 nm, ktoré obsahujú neglykovaný HBsAg, polypeptidy a lipidovú matricu pozostávajúcu najmä z fosfolipidov.
Finnish: • lapsella on diagnosoimaton tai progressiivinen aivosairaus tai kontrolloimaton epilepsia.
Slovak: • keď Vaše dieťa trpí nediagnostikovaným alebo progresívnym (postupujúcim) ochorením mozgu alebo nekontrolovanou epilepsiou.
Finnish: Näitä ovat paikalliset tai laajalle levinneet ihottumat, jotka voivat olla kutisevia tai rakkulamaisia, silmien ja kasvojen turpoaminen, hengitys- ja nielemisvaikeudet, verenpaineen äkkinäinen lasku ja tajunnan menetys.
Slovak: Tieto reakcie môžu byť miestne alebo rozšírené kožné vyrážky, ktoré môžu byť svrbivé alebo pľuzgierové, opuch očí a tváre, ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním, náhly pokles krvného tlaku a strata vedomia.
Finnish: Annosten lukumäärä/injektiopullo, ks. kohta 6.5.
Slovak: Počet dávok na injekčnú liekovku, pozri časť 6.5.
Finnish: PSUR: Myyntiluvan haltijan tulee toimittaa säännöllinen turvallisuuskatsaus (PSUR) 2 vuoden välein Virallinen erän vapauttaminen: Päivitetyn asetuksen 2001/83/EC 114 artiklan mukaisesti virallinen erän vapauttaminen on suoritettava kansallisessa valvontalaboratoriossa tai muussa viranomaisen tähän tarkoitukseen hyväksymässä laboratoriossa.
Slovak: Oficiálne uvoľnenie šarže: podľa článku 114 Smernice 2001/83/ES v znení neskorších predpisov, vykoná oficiálne uvoľnenie šarže štátne laboratórium alebo laboratórium určené na tento účel.
Finnish: Huolehdi siitä, että lapsesi saa koko kolmen pistoksen rokotussarjan.
Slovak: Presvedčte sa, že Vaše dieťa ukončilo úplný vakcinačný cyklus troch injekcií.
Finnish: Moniannosinjektiopulloa käytettäessä joka annos tulee ottaa steriilillä neulalla ja ruiskulla.
Slovak: Pri používaní viacdávkovej injekčnej liekovky musí byť každá dávka odobratá sterilnou ihlou a striekačkou.
Finnish: Niiden insidenssi nähdään seuraavassa:
Slovak: Incidencie sú uvedené nižšie:
Finnish: Tritanrix HepB:n markkinoille tulon jälkeen on lisäksi muutamissa tapauksissa raportoitu seuraavia
Slovak: Po uvedení Tritanrix HepB na trh boli v niekoľkých prípadoch hlásené ďalšie nasledujúce vedľajšie
Finnish: Missä HBV-rokotusta ei anneta vastasyntyneille, tämä yhdistelmärokote voidaan aloittaa jo 8 viikon iästä alkaen.
Slovak: Tam, kde sa HBV vakcína nepodáva hneď po narodení, sa kombinovaná vakcína môže aplikovať už od 8. týždňa veku dieťaťa.
Finnish: Primaari immunisaatio annetaan kolmena rokoteannoksena 6 ensimmäisen elinkuukauden aikana.
Slovak: Základná vakcinačná schéma pozostáva z troch dávok aplikovaných v priebehu prvých šiestich mesiacov života.
Finnish: Tämä hiivasoluissa tuotettu HBsAg käy läpi monta fysikaaliskemiallista puhdistusvaihetta.
Slovak: Tento HBsAg obsiahnutý v bunkách kvasníc je purifikovaný niekoľkými fyzikálnochemickými metódami.
Finnish: Rokotteiden osalta farmakokineettiset tiedot eivät ole tarpeen.
Slovak: Vyhodnotenie farmakokinetických vlastností sa pre vakcíny nevyžaduje.
Finnish: • jos lapsella oli hermosto-oireita seitsemän päivän kuluessa edellisen hinkuyskärokotuksen saamisesta.
Slovak: • keď Vaše dieťa malo problémy nervového systému do 7 dní po predošlom očkovaní vakcínou
Finnish: D- ja T-toksoidit valmistetaan Corynebacterium diphtheriae ja Clostridium tetani -viljelmien toksiineista formaliini-inaktivaatiolla vakiintunutta teknologiaa käyttäen.
Slovak: D a T anatoxín sa pripravujú z toxínov z kultúr Corynebacterium diphtheriae a Clostridium tetani inaktiváciou formalínom pomocou zaužívanej technológie.
Finnish: Kuten rokotteiden kohdalla yleensäkin, rokoteannos tulee vetää ehdottoman aseptisissä olosuhteissa ja noudattaa varotoimia sisällön kontaminaation välttämiseksi.
Slovak: Podobne ako pri iných vakcínach musí byť dávka odobratá v prísnych aseptických podmienkach a musí sa zabrániť kontaminácii obsahu.
Finnish: Kollapsi tai shokinkaltainen tila (hypotonis-hyporesponsiivisuusepisodi).
Slovak: Kolaps alebo šokový stav (hypotonicko-hyporeaktívna epizóda).
Finnish: • jos lapsella on aiemmin ollut allerginen reaktio Tritanrix HepB -rokotteelle tai jollekin rokotteen aineosalle.
Slovak: • keď Vaše dieťa malo v minulosti alergickú reakciu na Tritanrix HepB, alebo na ktorúkoľvek zložku obsiahnutú v tejto vakcíne.
Finnish: Allergisen reaktion merkkejä voivat olla kutiava ihottuma, hengenahdistus ja kasvojen tai kielen turvotus.
Slovak: Prejavy alergickej reakcie môžu zahrňovať svrbivé kožné vyrážky, dýchacie ťažkosti a opuch tváre alebo jazyka.
Finnish: Tämä ei ole laadun heikkenemisen merkki.
Slovak: Nepovažujú sa za znak
Finnish: Tämä saattaa vaatia erillisen rokotuksen HBV- ja DTwP-rokotteella ja lisäksi HBIg:n antamisen vastasyntyneelle.
Slovak: V tomto prípade môže byť potrebné očkovanie samostatne aplikovanými HBV a DTPw vakcínami a tiež zahŕňa aplikáciu HBIg po narodení.
Finnish: BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA
Slovak: VÝROBCOVIA BIOLOGICKÝCH LIEČIV A DRŽITELIA POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Finnish: Bakteereista vapautuu toksiinia (myrkkyä), joka voi aiheuttaa lihasjäykkyyttä, kivuliaita lihasspasmeja, kouristuksia ja jopa kuoleman.
Slovak: Baktéria uvoľňuje toxín (jed), ktorý môže spôsobiť svalovú strnulosť, bolestivé svalové kŕče, záchvaty a dokonca smrť.
Finnish: Kouristuksia, johon voi liittyä kuumetta, 3 päivän sisällä rokottamisesta.
Slovak: Kŕče s teplotou alebo bez nej počas 3 dní.
Finnish: Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH & Co.KG
Slovak: Vaccines and Diagnostics GmbH
Finnish: • Difteria (kurkkumätä): Difteria vaikuttaa yleensä hengitysteihin ja joskus ihoon.
Slovak: Záškrt: Záškrt postihuje hlavne dýchacie cesty a niekedy kožu.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos lapsesi parhaillaan saa tai on äskettäin saanut muita lääkkeitä, myös lääkkeitä joita lääkäri ei ole määrännyt tai jos hän on äskettäin saanut jonkun muun rokotuksen.
Slovak: Vaše dieťa užíva alebo v poslednom čase užívalo ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Finnish: • hyvin ennenaikaisesti syntyneillä vauvoilla (vauvat, jotka ovat syntyneet 28 viikkoa hedelmöityksestä tai aikaisemmin) hengitysvälien on havaittu olevan normaalia pidemmät 2-3
Slovak: • v priebehu 2-3 dní po očkovaní sa u veľmi predčasne narodených detí (narodené do a vrátane 28. týždňa tehotenstva) môžu vyskytovať dlhšie prestávky v dýchaní ako obvykle
Finnish: Tritanrix HepB on saatavana seuraavissa pakkauksissa:
Slovak: Tritanrix HepB je dostupný v nasledujúcich veľkostiach balenia:
Finnish: • jos lapsella on verenvuotohäiriö tai mustelmataipumusta
Slovak: • keď Vaše dieťa má problémy s krvácaním, alebo keď sa mu ľahko tvoria modriny
Finnish: Kuten injisoitavien rokotteiden kohdalla yleensäkin, anafylaktisten reaktioiden varalta käsillä on oltava asianmukainen hoitovalmius.
Slovak: Podobne ako pri očkovaní všetkými vakcínami musí byť pre prípad anafylaktických reakcií, vyskytujúcich sa po aplikácii vakcíny, vždy k okamžitej dispozícii zodpovedajúca terapia.
Finnish: Älä käytä Tritanrix HepB:tä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Slovak: Nepoužívajte Tritanrix HepB po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa Tritanrix HepB:tä on annettu samanaikaisesti suun kautta nautittavan poliorokotteen ja Haemophilus influenzae -tyyppi b (Hib) -rokotteen kanssa.
Slovak: V klinických štúdiách bol Tritanrix HepB súčasne aplikovaný s perorálnou polio vakcínou (OPV) a s vakcínou proti Haemophilus influenzae typ b (Hib).
Finnish: Tutkimuksen kohteena oli neljä rutiinirokotusohjelmaa, jossa 6 ensimmäisen elinkuukauden aikana annetaan kolme rokoteannosta (6-10-14 viikon, 2-4-6 kuukauden, 3-4-5 kuukauden ja 3-4½-6
Slovak: Skúmané boli štyri rôzne schémy (6-10-14 týždňov; 2-4-6 mesiacov; 3-4-5 mesiacov a 3-4½-6 mesiacov) podľa zaužívaných vakcinačných praktík v rôznych krajinách s tromi dávkami aplikovanými v priebehu prvých šiestich mesiacov života.
Finnish: Mitä Tritanrix HepB on ja mihin sitä käytetään Ennen kuin lapsesi saa Tritanrix HepB:tä
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete: Čo je Tritanrix HepB a na čo sa používa Skôr ako Vaše dieťa dostane Tritanrix HepB
Finnish: • maha-suolikanavan oireet kuten oksentelu ja ripuli
Slovak: • gastrointestinálne príznaky ako sú dávenie a hnačka
Finnish: Joissakin tapauksissa kun hinkuyskää esiintyy paljon, saattaa rokotuksen mahdollinen hyöty olla
Slovak: Za určitých okolností, napr. pri vysokom výskyte pertussis, však potenciálne prínosy očkovania môžu
Finnish: Lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa lukuunottamatta niitä, jotka
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6.
Finnish: Nykyisen lasten rokotusohjelman mukaan samalla kertaa annettavat eri rokotteet tulee pistää eri
Slovak: Súčasnou praxou u očkovania detí je, že sa počas rovnakej návštevy súčasne aplikujú rôzne vakcíny, pričom pri očkovaní sa vakcíny aplikujú do rôznych miest.
Finnish: Yli 40,0 °C kuume 2 vuorokauden sisällä rokotuksesta ilman muuta ilmeistä syytä.
Slovak: Teplota ≥ 40,0°C do 48 hodín s nepreukázanou inou súvislosťou.
Finnish: Apnea hyvin ennenaikaisesti syntyneillä vauvoilla (vauvat, jotka ovat syntyneet ≤ 28 viikkoa hedelmöityksestä) (Ks kohta 4.4).
Slovak: Apnoe u veľmi predčasne narodených detí (do a vrátane 28. týždňa gravidity) (pozri časť 4.4)
Finnish: Hinkuyskään voi liittyä myös korvatulehdusta, keuhkoputkitulehdusta, joka voi kestää kauan, keuhkokuumetta, kouristuksia, aivovaurio tai jopa kuolema.
Slovak: Pôvodca čierneho kašľa môže taktiež spôsobiť infekcie uší, zápal priedušiek, ktorý môže trvať dlhý čas, zápal pľúc, záchvaty, poškodenie mozgu a dokonca smrť.
Finnish: Tästä syystä tehosteannosten suhteen noudatetaan paikallisia suosituksia.
Slovak: V dôsledku tohto sa aplikácia booster dávky má riadiť miestnymi odporúčaniami.
Finnish: Jos ulkonäkö on muuttunut, rokote tulee hävittää.
Slovak: Pokiaľ vakcína vzhľadovo nevyhovuje, musí sa vyradiť.
Finnish: Potilaalta otetaan ennen rokottamista anamneesi (selvitetään etenkin aiemmat rokotukset ja mahdolliset haittavaikutukset ja tehdään lääkärintarkastus.
Slovak: Pred začatím očkovania sa musí urobiť podrobná anamnéza (najmä s ohľadom na predchádzajúce očkovanie a na možný výskyt nežiaducich reakcií) a klinické vyšetrenie očkovaného.
Finnish: Kuten millä tahansa rokotteella, lapsen tai pikkulapsen rokottamista tai rokottamatta jättämistä on harkittava ja riski-hyötysuhde huolellisesti punnittava, jos rokotettavalla ilmaantuu vaikea neurologinen sairaus tai sen pahenemisvaihe.
Slovak: Podobne ako pri každom očkovaní, u dojčaťa alebo u dieťaťa trpiaceho novovzniknutou ťažkou neurologickou poruchou alebo progresiou ťažkej neurologickej poruchy sa musí dôkladne zvážiť riziko-prínos imunizácie s Tritanrix HepB alebo odloženie tohto očkovania.
Finnish: • jos lapsella on aiemmin ollut allerginen reaktio jollekin kurkkumätä-, jäykkäkouristus-, hinkuyskä- tai hepatiitti B -rokotteelle.
Slovak: • keď Vaše dieťa malo v minulosti alergickú reakciu na vakcínu proti záškrtu, tetanu, čiernemu kašľu (dávivému kašľu) alebo hepatitíde B.
Finnish: Yleiset (≥ 1/100 ja < 1/10)
Slovak: Časté (≥1/100 až <1/10)