FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Lacosamide Accord har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Lacosamide Accord boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Swedish: Varför godkänns Lacosamide Accord?
Slovak: Prečo bol liek Lacosamide Accord povolený?
Swedish: Mer information om behandling med Lacosamide Accord finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Lacosamide Accord, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Swedish: Hur har Lacosamide Accords effekt undersökts?
Slovak: Ako bol liek Lacosamide Accord skúmaný?
Swedish: Hur används Lacosamide Accord?
Slovak: Ako sa liek Lacosamide Accord užíva?
Swedish: Upptrappningsförpackning: 14 tabletter + 14 tabletter + 14 tabletter + 14 tabletter
Slovak: Balenie na zahájenie liečby: 14 tabliet +14 tabliet + 14 tabliet + 14 tabliet
Swedish: Oral användning Flaska (glas)
Slovak: Sirup fľaša (sklenená)
Swedish: UCB
Slovak: A
Swedish: 1 flaska + 1 doseringsmått + 1 oral doseringsspruta
Slovak: 1 fľaša + 1 odmerka
Swedish: Filmdragerade tabletter
Slovak: Lieková forma
Swedish: • Äter mindre än normalt
Slovak: Dieťa zje menej ako zvyčajne.
Swedish: Efter öppnandet: 2 månader.
Slovak: Po prvom otvorení: 2 mesiace.
Swedish: Drick sedan lite vatten.
Slovak: Zapite ju trochou vody.
Swedish: Det ges under 15 till 60 minuter.
Slovak: Podáva sa 15 až 60 minút.
Swedish: Detta beror på att vi ännu inte vet om det har någon effekt eller om det är säkert för barn i denna åldersgrupp.
Slovak: Je to preto, že zatiaľ nevieme, či bude účinkovať, a či je bezpečný u detí v tejto vekovej skupine.
Swedish: Se till att den sitter ordentligt fast.
Slovak: Presvedčte sa, že je dobre upevnený.
Swedish: Därefter kan de dock spridas till större områden i båda hjärnhalvorna.
Slovak: Následne sa však môžu rozšíriť na väčšie oblasti na oboch stranách vášho mozgu.
Swedish: Säkerhet och effekt för lakosamid för barn under 4 år har ännu inte fastställts.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť používania lakosamidu u detí vo veku menej ako 4 roky sa doteraz nestanovila.
Swedish: • Din läkare kommer att bestämma hur många dagar du kommer att få infusioner.
Slovak: Váš lekár sa rozhodne, koľko dní budete dostávať infúzie.
Swedish: • Onormalt tänkande eller förlorad kontakt med verkligheten
Slovak: Nezvyčajné myslenie alebo strata kontaktu s realitou,
Swedish: Du kan välja mellan två sätt att dricka läkemedlet:
Slovak: Liek môžete vypiť jedným z dvoch spôsobov:
Swedish: (II eller III).
Slovak: 3. alebo 4.)".
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt bör produkten användas omedelbart.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska je nutné prípravok použiť bezodkladne.
Swedish: • om du är allergisk mot lakosamid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Slovak: • keď ste alergický na lakosamid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Swedish: Ingen känd frekvens: kan inte beräknas från tillgängliga data
Slovak: Neznáme: frekvenciu nie je možné odhadnúť z dostupných údajov
Swedish: Du behöver inte ta bort adaptern efter användning.
Slovak: Po použití nemusíte adaptér snímať.
Swedish: • Den intravenösa infusionen används vanligtvis under en kort tidsperiod när du inte kan ta läkemedlet via munnen.
Slovak: • i.v. infúzia sa zvyčajne používa počas krátkeho obdobia, keď nemôžete liek užívať ústami.
Swedish: Denna substans kan vara skadlig för personer med fenylketonuri (en sällsynt ämnesomsättningssjukdom).
Slovak: Táto látka môže byť nebezpečná pre ľudí s fenylketonúriou (zriedkavým metabolickým ochorením).
Swedish: Förpackningarna som ingår i en multipelförpackning får inte säljas separat.
Slovak: Súčasť multibalenia, nemôže sa predávať samostatne.
Swedish: • Förslut flaskan genom att skruva på plastlocket (du behöver inte ta bort adaptern).
Slovak: Uzavrite fľašu plastovým skrutkovacím uzáverom (nemusíte odstraňovať adaptér).
Swedish: Sådana interaktioner har inte fastställts in vivo men är möjliga baserat på in vitro-data.
Slovak: Takéto interakcie sa nestanovili in vivo, sú však možné na základe in vitro údajov.
Swedish: Patienter med det sällsynta ärftliga tillståndet fruktosintolerans bör inte använda detta läkemedel.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými poruchami intolerancie fruktózy nemajú užívať tento liek.
Swedish: • Överdriven känsla av välbefinnande, att se och/eller höra saker som inte är verkliga
Slovak: Prehnaný pocit pohody, videnie a/alebo počutie vecí, ktoré v skutočnosti neexistujú,
Swedish: När sirap förskrivs bör dosen uttryckas som volym (ml) snarare än vikt (mg).
Slovak: V prípade predpísania sirupu sa má dávka namiesto hmotnosti (mg) vyjadriť v objeme (ml).
Swedish: Hur mycket du ska använda
Slovak: Akú dávku máte použiť
Swedish: • Tryck upp kolven för att avlägsna eventuella bubblor (bild 7).
Slovak: Zatlačte piest nahor, aby ste odstránili prípadné bubliny (obrázok 7).
Swedish: Den totala dagliga dosen och administreringen två gånger dagligen bör bibehållas.
Slovak: Celková denná dávka a podávanie dvakrát denne sa má zachovať.
Swedish: Oanvänd lösning ska kasseras (se avsnitt 3).
Slovak: Akýkoľvek nespotrebovaný roztok sa musí zlikvidovať (pozri časť 3).
Swedish: Efter intravenös administrering uppnås Cmax vid slutet av infusionen.
Slovak: Po intravenóznom podaní sa Cmax dosiahne na konci infúzie.
Swedish: Således ska patienterna rådas att inte köra eller använda potentiellt farliga maskiner tills de vet hur lakosamid påverkar deras förmåga att utföra sådana aktiviteter.
Slovak: Vzhľadom k tomu majú byť pacienti upozornení na to, aby neviedli vozidlá ani neobsluhovali iné potenciálne nebezpečné stroje, až pokým sa sami nezoznámia s vplyvom, aký môže mať lakosamid na ich schopnosť vykonávať tieto činnosti.
Swedish: Svälj sirapsdosen.
Slovak: Prehltnite dávku sirupu.
Swedish: • Ljud i öronen såsom sus, ringningar eller visslingar
Slovak: Zvuky v ušiach, ako je bzučanie, zvonenie alebo pískanie,
Swedish: • Svårigheter att koordinera dina rörelser eller gå
Slovak: Problémy s koordináciou pohybov alebo chôdzou.
Swedish: När du har öppnat sirapsflaskan får du inte använda den längre än 2 månader.
Slovak: Po prvom otvorení fľaše so sirupom nepoužívajte dlhšie ako 2 mesiace.
Swedish: Behandling av överdos med lakosamid bör omfatta allmän understödjande behandling och kan innefatta hemodialys om nödvändigt (se avsnitt 5.2).
Slovak: Liečba predávkovania lakosamidom má zahŕňať všeobecné podporné opatrenia a môže zahŕňať hemodialýzu, ak je to potrebné (pozri časť 5.2).
Swedish: Lacosamide UCB rekommenderas inte för barn under 4 år.
Slovak: Lacosamide UCB sa neodporúča u detí mladších ako 4 roky.
Swedish: Infusionslösningen ges under 15 till 60 minuter två gånger per dag.
Slovak: Infúzny roztok sa podáva po dobu 15 až 60 minút dvakrát denne.
Swedish: Konvertering till eller från oral och intravenös administrering kan göras direkt utan titrering.
Slovak: Prechod na alebo z perorálneho a intravenózneho podávania sa môže vykonať priamo bez titrácie.
Swedish: • Snabba och okontrollerade ögonrörelser (nystagmus), dimsyn
Slovak: Rýchle a nekontrolovateľné pohyby očí (nystagmus), rozmazané videnie,
Swedish: Ytterkartong / flasketikett
Slovak: Vonkajšia škatuľka / fľaša
Swedish: • Allvarlig allergisk reaktion som orsakar svullnad i ansikte, hals, händer, fötter, vrister eller nedre delen av benen
Slovak: Závažná alergická reakcia, ktorá spôsobuje opuch tváre, hrdla, rúk, chodidiel, členkov alebo dolnej časti nôh,
Swedish: • om du har en särskild typ av hjärtrytmsproblem som heter AV-block av andra eller tredje graden
Slovak: • ak máte určitý problém so srdcovým rytmom, ktorý sa nazýva AV blokáda druhého alebo tretieho stupňa.
Swedish: Avbryt inte behandlingen utan att först tala med din läkare, eftersom detta kan göra att du får fler anfall (kramper).
Slovak: Nezastavujte liečbu bez toho, aby ste sa najprv porozprávali so svojím lekárom, nakoľko by mohlo dôjsť k zvýšeniu počtu vašich záchvatov.
Swedish: • Halsont, hög feber och fler infektioner än normalt.
Slovak: Bolesť hrdla, vysoká teplota a častejšie infekcie ako zvyčajne.
Swedish: • Töm innehållet i sprutan för oral användning i lite vatten genom att trycka in kolven så långt det går i sprutan för oral användning (bild 11) - du kommer då att behöva dricka upp allt vatten (tillsätt bara så mycket att det blir lätt att dricka) eller
Slovak: • vyprázdnite obsah perorálnej striekačky do malého množstva vody stlačením piestu až po spodok perorálnej striekačky (obrázok 11) - potom musíte vypiť všetku vodu (použite len toľko vody, aby ste ju ľahko vypili) alebo
Swedish: • Irritabilitet, svårt att sova, depression
Slovak: Podráždenosť, problémy so spánkom, depresia,
Swedish: - Underhållsdos (efter de 4 första veckorna)
Slovak: - Udržiavacia liečba (po prvých 4 týždňoch)
Swedish: • Sluta inte att ta Lacosamide UCB utan att tala med läkare eftersom din epilepsi kan komma tillbaka eller bli värre.
Slovak: Neprerušujte užívanie lieku Lacosamide UCB bez konzultácie so svojím lekárom, pretože vaša epilepsia sa môže vrátiť či dokonca zhoršiť.
Swedish: • Använd det doseringsmått som medföljer i förpackningen.
Slovak: Používajte odmerku, ktorá sa nachádza v tomto balení.
Swedish: Patienter med måttligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh B) visade högre plasmakoncentrationer av lakosamid (cirka 50 % högre AUCnorm).
Slovak: Pacienti so stredne závažnou poruchou funkcie pečene (Child-Pugh B) vykazovali vyššie plazmatické koncentrácie lakosamidu (približne o 50 % vyššia AUCnorm).
Swedish: Lacosamide UCB startförpackning innehåller 4 olika förpackningar (en för varje tablettstyrka) med 14 tabletter i varje för de första 2-4 veckornas terapi, beroende på patientens svar och tolerabilitet.
Slovak: Lacosamide UCB balenie na zahájenie liečby obsahuje 4 rozličné balenia (jedno pre každú silu tablety), každé po 14 tabliet, na prvé 2 až 4 týždne liečby, v závislosti od odpovede a znášanlivosti pacientom.
Swedish: Öppningsdatum (endast ytterkartongen)
Slovak: Dátum otvorenia (len pre vonkajšiu škatuľku)
Swedish: Plasmakoncentrationen ökar proportionellt med dosen efter oral (100-800 mg) och intravenös (50-300 mg) administrering.
Slovak: Plazmatické koncentrácie sa zvyšujú proporcionálne s dávkou po perorálnom (100-800 mg) a intravenóznom (50-300 mg) podaní.
Swedish: • Minskad känsel eller känslighet, svårighet att artikulera ord, uppmärksamhetsstörning
Slovak: Zníženie citlivosti alebo vnímavosti, ťažkosti s vyslovovaním slov, porucha pozornosti,
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Slovak: • na žiadosť Európskej agentúry pre lieky Vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Swedish: • Aspartam (E951): en källa till fenylalanin.
Slovak: Aspartám (E951): zdroj fenylalanínu.
Swedish: Denna förpackning (startförpackning) används när du startar behandlingen med Lacosamide UCB.
Slovak: Toto balenie (balenie na začatie liečby) sa používa, ak začínate liečbu liekom Lacosamide UCB.
Swedish: Din läkare kommer att visa dig hur du ska använda sprutan för oral användning innan du använder den för första gången.
Slovak: Váš lekár vám pred prvým použitím perorálnej striekačky ukáže, ako ju máte používať.
Swedish: Lacosamide UCB sirap innehåller sorbitol (E420).
Slovak: Lacosamide UCB sirup obsahuje sorbitol (E420).
Swedish: Om du är osäker på om du är allergisk ska du diskutera med din läkare.
Slovak: Ak si nie ste istý, či ste alergický, poraďte sa, prosím, so svojím lekárom.
Swedish: Detta läkemedel är endast avsett för engångsbruk och oanvänd lösning ska kasseras.
Slovak: Tento liek je len na jednorazové použitie, akýkoľvek nepoužitý roztok sa má zlikvidovať.
Swedish: Den dos som normalt ska tas dagligen de första 4 behandlingsveckorna visas i tabellen nedan.
Slovak: Zvyčajná dávka, ktorá sa môže užívať denne každý z prvých 4 týždňov liečby, je uvedená v nasledujúcej tabuľke.
Swedish: • läkemedel som kan öka "PQ"-tiden vid en undersökning av hjärtat (EKG, elektrokardiogram)
Slovak: • lieky, ktoré môžu predlžovať „PR interval" pri vyšetrení srdca (EKG alebo elektrokardiogram),
Swedish: Behandling med lakosamid kan initieras genom antingen oral eller intravenös administrering.
Slovak: Liečba lakosamidom sa môže začať buď perorálnym alebo intravenóznym podaním.
Swedish: Lacosamide UCB sirap innehåller aspartam (E951), en källa till fenylalanin, vilket kan vara skadligt för människor med fenylketonuri.
Slovak: Lacosamide UCB sirup obsahuje aspartám (E951), zdroj fenylalanínu, ktorý môže byť škodlivý pre ľudí s fenylketonúriou.
Swedish: • Dubbelseende (diplopi)
Slovak: Dvojité videnie (diplopia).
Swedish: • Håll flaskan upp och ned med ena handen och använd den andra handen för att fylla sprutan för oral användning.
Slovak: Jednou rukou podržte fľašu dnom nahor a druhou rukou naplňte perorálnu striekačku.
Swedish: • Tankar på att skada dig själv eller begå självmord: tala omedelbart med din läkare
Slovak: Myšlienky na sebapoškodzovanie alebo samovraždu alebo pokus o samovraždu: ihneď to povedzte svojmu lekárovi,
Swedish: När du byter från att få infusioner till att ta tabletter via munnen (eller tvärtom) kommer du sammanlagt att få samma mängd varje dag och du tar läkemedlet lika ofta som tidigare.
Slovak: Keď prejdete z infúzie na užívanie lieku ústami (alebo naopak), celkové množstvo, ktoré užívate každý deň a ako často ho užívate, zostanú rovnaké.
Swedish: • Ilska eller upprördhet
Slovak: Pocit hnevu alebo podráždenia,
Swedish: Allée de la Recherche 60 B-1070 Bryssel Belgien
Slovak: Allée de la Recherche 60, B-1070 Brusel, Belgicko.
Swedish: Oanvänd lösning ska kasseras.
Slovak: Nepoužitý roztok sa má zlikvidovať.
Swedish: Öppna flaskan genom att trycka ner locket och samtidigt vrida det moturs (bild 1).
Slovak: Otvorte fľašu stlačením uzáveru a zároveň jeho otočením proti smeru hodinových ručičiek (obrázok 1).
Swedish: Det är heller inte känt om Lacosamide UCB passerar över i bröstmjölk.
Slovak: Takisto nie je známe, či Lacosamide UCB prechádza do materského mlieka.
Swedish: • Tvätta sprutan för oral användning med enbart vatten (bild 13).
Slovak: • Umyte perorálnu striekačku samotnou vodou (obrázok 13).
Swedish: Maximal rekommenderad dos
Slovak: Maximálna odporúčaná dávka
Swedish: När du tar Lacosamide UCB tillsammans med andra läkemedel mot epilepsi: - Behandlingsstart (de första 4 veckorna)
Slovak: Ak užívate Lacosamide UCB s inými antiepileptikami - Začiatok liečby (prvé 4 týždne)
Swedish: • Drick lösningen direkt från sprutan för oral användning, utan vatten (bild 12) - drick hela innehållet i sprutan för oral användning.
Slovak: • vypite roztok priamo z perorálnej striekačky bez vody (obrázok 12) - vypite celý obsah perorálnej striekačky.
Swedish: Skaka flaskan väl före användning.
Slovak: Pred použitím fľašu riadne pretrepte.
Swedish: Använd inte Lacosamide UCB om något av det ovanstående gäller dig.
Slovak: Neužívajte Lacosamide UCB, ak sa vás týka niektoré z vyššie uvedeného.
Swedish: Denna dos kallas underhållsdos och beror på hur du svarar på behandlingen med Lacosamide UCB.
Slovak: Táto dávka sa nazýva udržiavacia a závisí od vašej reakcie na Lacosamide UCB.
Swedish: Lacosamide UCB tabletter och oral sirap är bioekvivalenta.
Slovak: Lacosamide UCB tablety a perorálny sirup sú bioekvivalentné.
Swedish: • Utbrett hudutslag med blåsor och hudavlossning, särskilt runt munnen, näsan, ögonen och könsorganet (Stevens-Johnsons syndrom) och en svårare form som orsakar hudavlossning på mer än 30 % av kroppsytan (toxisk epidermal nekrolys)
Slovak: Rozsiahla vyrážka s pľuzgiermi a olupovaním kože, najmä okolo úst, nosa, očí a pohlavných orgánov (Stevensov-Johnsonov syndróm) a závažnejšia forma spôsobujúca olupovanie kože na viac ako 30 % povrchu tela (toxická epidermálna nekrolýza);
Swedish: Det finns erfarenhet från kliniska prövningar med infusion av lakosamid 2 gånger dagligen som tilläggsbehandling i upp till 5 dagar.
Slovak: K dispozícii sú skúsenosti z klinických skúšaní s podávaním infúzie lakosamidu dvakrát denne po dobu až 5 dní v prídavnej liečbe.
Swedish: Hur Lacosamide UCB ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Slovak: Ako uchovávať Lacosamide UCB Obsah balenia a ďalšie informácie
Swedish: Effekten av lakosamid hos barn som är 4 år eller äldre har extrapolerats från data för ungdomar och vuxna med partiella anfall, där ett liknande svar förväntas, förutsatt att justeringarna av den pediatriska dosen har tillämpats (se avsnitt 4.2) och säkerhet har demonstrerats (se avsnitt 4.8).
Slovak: Účinnosť používania lakosamidu u detí vo veku 4 rokov a viac sa vyvodzovala z údajov u dospievajúcich a dospelých s parciálnymi záchvatmi, u ktorých sa očakávala podobná odpoveď za predpokladu, že sa upravila pediatrická dávka (pozri časť 4.2) a preukázala sa bezpečnosť (pozri časť 4.8).
Swedish: Endast för engångsbruk
Slovak: Len pre jednorazové použitie.
Swedish: Orsaken till detta är att Lacosamide UCB kan orsaka yrsel eller dimsyn.
Slovak: Je to preto, že Lacosamide UCB môže spôsobovať závraty alebo rozmazané videnie.
Swedish: Hos behandlade patienter som fullföljde titreringen och påbörjade utsättning av antiepileptika (284 respektive 99), bibehölls monoterapi hos 71,5 % respektive 70,7 % av patienterna i 57-105 dagar (median 71 dagar), under den planerade observationsperioden på 70 dagar.
Slovak: U liečených pacientov, ktorí dokončili titráciu, a u ktorých sa začalo vysadzovanie antiepileptík (284 a 99 v danom poradí), bola monoterapia dosiahnutá u 71,5 % a u 70,7 % pacientov v danom poradí po 57 - 105 dňoch (priemer 71 dní), počas cielenej doby sledovania 70 dní.
Swedish: Blodet och lymfsystemet
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému agranulocytóza
Swedish: Lacosamide UCB innehåller sorbitol, natrium, natriummetylparahydroxibensoat och aspartam
Slovak: Lacosamide UCB obsahuje sorbitol, sodík, metylhydroxybenzoan sodný a aspartám
Swedish: Tala även med läkare eller apotekspersonal om du tar något av följande läkemedel eftersom de kan öka eller minska Lacosamide UCB:s effekt på din kropp:
Slovak: Povedzte tiež svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov - je to preto, že môžu vo vašom tele zvyšovať alebo znižovať účinok lieku Lacosamide UCB :
Swedish: Din läkare kommer att beräkna rätt dos för dig:
Slovak: Váš lekár vám stanoví správnu dávku:
Swedish: Laddningsdosen bör administreras under medicinsk övervakning med beaktande av den ökade risken för allvarlig hjärtarytmi och biverkningar i centrala nervsystemet (se avsnitt 4.8).
Slovak: Liek sa má podávať pod lekárskym dohľadom s ohľadom na potenciálne zvýšený výskyt závažnej srdcovej arytmie a nežiaducich reakcií na centrálny nervový systém (pozri časť 4.8).
Swedish: Lakosamid sirap måste tas oralt.
Slovak: Sirup s lakosamidom sa musí užívať perorálne.
Swedish: Om du tar mer än 12,5 ml sirap varje dag och har ordinerats saltfattig kost ska du ta hänsyn till detta.
Slovak: Pokiaľ užívate viac ako 12,5 ml sirupu každý deň a ste nastavený na diétu s kontrolovaným príjmom sodíka, musíte to vziať do úvahy.
Swedish: • Onormalt snabb puls (ventrikulär takyarytmi)
Slovak: Nezvyčajný rýchly tlkot srdca (ventrikulárna tachyarytmia),
Swedish: Lakosamids AUC ökade med cirka 30 % hos patienter med milt och måttligt nedsatt njurfunktion och med cirka 60 % hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion och njursjukdom i slutstadiet som krävde dialys, jämfört med friska försökspersoner, medan Cmax var oförändrat.
Slovak: V porovnaní so zdravými osobami vzrástla AUC u lakosamidu približne o 30 % u pacientov s miernou a stredne závažnou poruchou a o 60 % u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek a u pacientov v terminálnom štádiu ochorenia obličiek, u ktorých bola potrebná hemodialýza, pričom Cmax zostala nezmenená.
Swedish: Livskvaliteten bedömd genom Pediatric Quality of Life Inventory visade att patienter i både lakosamid- och placebogruppen hade en liknande och stabil hälsorelaterad livskvalitet under hela behandlingsperioden.
Slovak: Podľa kvality života hodnotenej na základe dotazníka na zistenie kvality života u pediatrických pacientov mali účastníci v skupine užívajúcej lakosamid aj v skupine užívajúcej placebo podobnú a stabilnú kvalitu života spojenú so zdravím (health-related quality of life) počas celého obdobia liečby.
Swedish: • Allergisk reaktion mot läkemedlet, nässelutslag
Slovak: Alergická reakcia na užitie lieku, žihľavka,
Swedish: • Minnessvårigheter, svårighet att tänka eller hitta ord, förvirring
Slovak: Problémy s pamäťou, myslením alebo hľadaním vhodných slov, zmätenosť,
Swedish: Beteendemässig, kognitiv och emotionell funktion uppmättes genom frågeformulären Achenbach CBCL och BRIEF som användes vid baslinjen och under studierna och var huvudsakligen stabila under prövningsförloppet.
Slovak: Správanie, kognitívne a emocionálne funkcie boli merané podľa dotazníkov Achenbach CBCL a BRIEF, ktoré sa používali pri východiskovom stave a počas štúdií a boli prevažne stabilné v priebehu skúšaní.
Swedish: Lacosamide UCB kan göra dig yr - detta kan öka risken för olyckshändelse eller fall.
Slovak: Lacosamide UCB môže spôsobovať závraty, ktoré môžu zvyšovať riziko náhodných zranení alebo pádov.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast {Månad/ÅÅÅÅ}.
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v {mesiac/RRRR}.
Swedish: För alla patienter som kräver dialys rekommenderas ett tillägg av upp till 50 % av den delade dagliga dosen direkt efter avslutad dialys.
Slovak: U všetkých pacientov vyžadujúcich hemodialýzu sa ihneď po skončení hemodialýzy odporúča pridať doplnkovú dávku až do 50 % rozdelenej dennej dávky.
Swedish: Infusionsvätska, lösning är ett alternativ för patienter när oral administrering för tillfället inte är möjlig.
Slovak: Infúzny roztok je alternatívou pre pacientov, u ktorých perorálne podávanie nie je dočasne možné.
Swedish: Detta läkemedel innehåller 2,6 mmol (eller 59,8 mg) natrium per injektionsflaska.
Slovak: Tento liek obsahuje 2,6 mmol (alebo 59,8 mg) sodíka v liekovke.
Swedish: Varje ml Lacosamide UCB sirap innehåller 187 mg sorbitol (E420), 2,60 mg natruimmetylparahydroxybensoat (E219), 0,032 mg aspartam (E951) och 1,42 mg natrium.
Slovak: Každý ml sirupu Lacosamide UCB obsahuje 187 mg sorbitolu (E420), 2,60 mg metylparahydroxybenzoanu sodného (E219), 0,032 mg aspartámu (E951) a 1,42 mg sodíka.
Swedish: Varje förpackning innehåller olika styrkor av Lacosamide UCB, så du kommer att öka dosen gradvis.
Slovak: Každé balenie obsahuje rozdielnu dávku lieku Lacosamide UCB, takže sa jeho dávka bude postupne zvyšovať.
Swedish: Intravenös användning
Slovak: Na vnútorné použitie
Swedish: Barn (från 4 års ålder) och ungdomar som väger under 50 kg Denna läkemedelsform är inte lämplig för denna patientgrupp.
Slovak: Deti (vo veku od 4 rokov) a dospievajúci s telesnou hmotnosťou nižšou ako 50 kg Táto forma nie je vhodná pre túto kategóriu pacientov.
Swedish: • Sömnighet, trötthet eller svaghet (asteni)
Slovak: Ospanlivosť, únava alebo slabosť (asténia),
Swedish: Dessa studier, som omfattade 1 308 patienter med i genomsnitt 23 års partiella anfall i anamnesen, var designade för att utvärdera effekten och säkerheten av lakosamid vid samtidig administrering med 1-3 antiepileptika hos patienter med okontrollerade partiella anfall med eller utan sekundär generalisering.
Slovak: Tieto klinické skúšania, zahrňujúce 1 308 pacientov s priemerne 23 ročnou anamnézou parciálnych záchvatov, boli navrhnuté s cieľom hodnotiť účinnosť a bezpečnosť lakosamidu pri jeho súčasnom podávaní s 1-3 antiepileptickými liekmi u pacientov s nekontrolovanými parciálnymi záchvatmi, so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej.