FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Glecaprevir AUC : ↑553% Glecaprevir cmax : ↑306% (↑215% Glecaprevir cmin : ↑1330% (↑885% Pibrentasvir AUC : ↑64% (↑48% Pibrentasvir cmax : ↑29% (↑15% Pibrentasvir cmin: ↑129% (↑95%
Romanian: ASC pentru glecaprevir: ↑553% Cmax pentru glecaprevir: ↑306% Cmin pentru glecaprevir: ↑1330%
English: a Mean baseline CD4 cell count was 214 cells/mm3 (range 2 to 810 cells/mm3) and mean baseline plasma HIV-1 RNA was
Romanian: a Numărul mediu iniţial de celule CD4 a fost de 214 celule/mm3 (interval 2 la 810 celule/mm3) şi ARN HIV-1 plasmatic iniţial mediu a fost 4,94 log10 copii/ml (interval 2,6 la 5,88 log10 copii/ml)
English: (400 mg/ 100 mg twice daily (n=123)
Romanian: (400 mg/ 100 mg de două ori pe zi)
English: Alternative antiretroviral therapy to Atazanavir Krka may be considered if jaundice or scleral icterus is unacceptable to a patient.
Romanian: Dacă icterul cutanat sau scleral crează disconfort pacientului, poate fi luată în considerare terapie antiretrovirală alternativă celei cu Atanazavir Krka.
English: Cap: titanium dioxide (E171), yellow ferric oxide (E172), red ferric oxide (E172), gelatine and ink (shellac, black ferric oxide (E172), potassium hydroxide
Romanian: Cap: dioxid de titan (E171), oxid galben de fer (E172), oxid roșu de fer (E172), gelatină și cerneală (șelac, oxid negru de fer (E172), hidroxid de potasiu)).
English: Atazanavir AUC ↓20% (↓35% Atazanavir cmax ↓19% (↓34% Atazanavir cmin ↓ 31 % (↓46 %
Romanian: ASC pentru atazanavir ↓20% Cmax pentru atazanavir ↓19% Cmin pentru atazanavir ↓31 % (↓46
English: The Summary of Product Characteristics for ritonavir must be consulted before initiation of therapy with Atazanavir Krka and ritonavir.
Romanian: Înaintea iniţierii tratamentului cu Atazanavir Krka şi ritonavir trebuie citite informaţiile cuprinse în Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru ritonavir.
English: Hepatic transaminase elevations that occur with elevated bilirubin in patients receiving atazanavir should be evaluated for alternative aetiologies.
Romanian: La pacienţii care au primit atanazavir, trebuie evaluate şi alte etiologii ale creşterii valorilor concentraţiilor plasmatice ale transaminazelor hepatice asociată cu valori crescute ale bilirubinemiei.
English: However, Atazanavir Krka is not recommended in patients undergoing haemodialysis (see sections 4.2 and
Romanian: Cu toate acestea, nu se recomandă administrarea Atazanavir Krka la pacienţii care efectuează hemodializă (vezi pct. 4.2 şi 5.2).
English: Atazanavir cmax ↓89% (↓94%
Romanian: Cmax pentru atazanavir ↓89% Cmin pentru atazanavir ↓84%
English: , vesiculobullous rash, eczema,
Romanian: , erupţie cutanată veziculo buloasă, eczemă, vasodilataţie
English: Total rifabutin and 25-O-desacetylrifabutin AUC ↑119% (↑78%
Romanian: ASC pentru rifabutină totală şi pentru 25-Odezacetil-rifabutină ↑119% (↑78%
English: Co-administration of Atazanavir Krka with proton pump inhibitors is not recommended (see section 4.5).
Romanian: Administrarea concomitentă cu inhibitori ai pompei de protoni nu este recomandată (vezi pct. 4.5).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1353/002
Romanian: EU/1/19/1353/002
English: Sildenafil
Romanian: Quetiapină
English: Hard gelatine capsule, size no. 00.
Romanian: Capsulă gelatinoasă de tip 00.
English: Atazanavir cmin ↔12% (↓16%
Romanian: ASC pentru ritonavir ↓12% (↓17%
English: Atazanavir cmax ↔9% (↓5%
Romanian: Cmax pentru atazanavir ↔9% (↓5% Cmin pentru atazanavir ↔12%
English: For patients who are taking tenofovir disoproxil, if atazanavir/ritonavir with both tenofovir disoproxil and an H2receptor antagonist are coadministered, a dose increase of atazanavir to 400 mg with 100 mg of ritonavir is recommended.
Romanian: atazanavir/ritonavir se administrează concomitent atât cu fumarat de tenofovir disoproxil, cât şi cu un antagonist al receptorilor H2 se recomandă o creştere a dozei de atazanavir la
English: Studies conducted in HIV- infected patients
Romanian: Studii efectuate la pacienţi infectaţi cu HIV
English: Co-administration of atazanvir with glecaprevir/pibrentasvir is contraindicated because of the potential increase in the risk of ALT elevations due to a significant increase in glecaprevir and pibrentasvir plasma concentrations (see section 4.3)
Romanian: Administrarea concomitentă a atazanavir cu glecaprevir/pibrentasvir este contraindicată deoarece potențial poate determina un risc mai mare de creștere a ALT ca urmare a unei creșteri semnificative a concentrațiilor plasmatice de glecaprevir și pibrentasvir (vezi pct. 4.3).
English: flatulence (wind), dry mouth, abdominal distension - angioedema (severe swelling of the skin and other tissues most often the lips or the eyes) - alopecia (unusual hair loss or thinning), pruritus (itching) - muscle atrophy (muscle shrinkage), arthralgia (joint pain), myalgia (aching muscles)
Romanian: (vânturi), uscăciune a gurii, balonare - angioedem (umflare severă a pielii şi a altor ţesuturi, cel mai frecvent a buzelor sau ochilor) - alopecie (căderea sau subţierea neobişnuită a părului), prurit (mâncărime) - atrofie musculară (micşorare a muşchilor), artralgie (apariţia durerii în articulaţii), mialgie (durere musculară) - nefrită interstiţială (inflamaţie a rinichiului), hematurie (sânge în urină), proteinurie (exces de proteine în urină), polakiurie (creşterea numărului de urinări) - ginecomastie (mărirea sânilor la bărbaţi) - durere în piept, maleză (stare generală de rău), febră - insomnie (tulburări de somn)
English: Efficacy Outcomes in Study 138a atazanavir /ritonavirb (300 mg/100 mg once daily) n=440
Romanian: Atazanavir/ritonavirb (300 mg/100 mg o dată pe zi) n=440
English: Respiratory, thoracic and meadiastinal disorders uncommon: dyspnoea
Romanian: Tulburări ale aparatului genital şi sânului mai puţin frecvente: ginecomastie
English: Serum concentrations of verapamil may be increased by atazanavir due to CYP3A4 inhibition.
Romanian: Concentraţiile serice de verapamil pot fi crescute de atazanavir, ca urmare a inhibării activităţii
English: Metabolic parameters Weight and levels of blood lipids and glucose may increase during antiretroviral therapy (see section
Romanian: În timpul terapiei antiretrovirale poate să apară o creştere a greutăţii corporale şi a concentraţiei lipidelor plasmatice şi a glicemiei (vezi pct. 4.4).
English: Skin and subcutaneous tissue disorders:
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale:
English: Your doctor will evaluate how severe yourliver disease is before deciding whether you can take Atazanavir Krka - if you are taking any of these medicines: see also Other medicines and Atazanavir Krka - rifampicin (an antibiotic used to treat tuberculosis) - astemizole or terfenadine (commonly used to treat allergy symptoms, these medicines may be available without prescription); cisapride (used to treat gastric reflux, sometimes called heartburn); pimozide (used to treat schizophrenia); quinidine or bepridil (used to correct heart rhythm); ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, methylergonovine (used to treat headaches); and alfuzosin (used to treat enlarged prostatic gland) - quetiapine (used to treat schizophrenia, bipolar disorder and major depressive disorder), lurasidone (used to treat schizophrenia)
Romanian: - rifampicină (un antibiotic folosit pentru tratamentul tuberculozei) - astemizol sau terfenadină (utilizate frecvent pentru a trata simptomele alergice, aceste medicamente pot fi disponibile fără prescripţie medicală); cisapridă (utilizată pentru a trata refluxul gastric, numite uneori arsuri în capul pieptului); pimozidă (utilizată pentru a trata schizofrenia); chinidină sau bepridil (utilizate pentru corectarea ritmului cardiac);
English: If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Romanian: Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
English: Other side effects reported for patients treated with atazanavir are the following: Common (may affect up to 1 in 10 people): - headache - vomiting, diarrhoea, abdominal pain (stomach pain of discomfort), nausea, dyspepsia
Romanian: Alte reacţii adverse raportate în cazul pacienţilor trataţi cu atazanavir sunt următoarele: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
English: As a result, greater peak to trough ratios are observed; however at recommended doses, geometric mean atazanavir exposures (cmin, cmax and AUC) in paediatric patients are expected to be similar to those observed in adults.
Romanian: Cmax și AUC) la pacienții copii și adolescenți sunt așteptate să fie similare cu cele observate la adulți.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 200 mg atazanavir (as sulphate).
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare capsulă conţine atazanavir 200 mg (sub formă de sulfat)
English: Co-administration of atazanavir with glecaprevir/pibrentasvir fixed dose combination is contraindicated because of the potential increase in the risk of ALT elevations due to a significant increase in glecaprevir and pibrentasvir plasma concentrations (see section 4.3).
Romanian: Administrarea concomitentă a atazanavir cu medicamente care conțin combinația în doze fixe de glecaprevir/pibrentasvir este contraindicată deoarece potențial poate determina un risc mai mare de creștere a ALT ca urmare a unei creșteri semnificative a concentrațiilor plasmatice de glecaprevir și pibrentasvir (vezi pct. 4.3).
English: Co-administration of nevirapine and atazanavir is not recommended (see section 4.4)
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă a nevirapinei și atazanavir (vezi pct. 4.4)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 300 mg atazanavir (as sulphate).
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare capsulă conţine atazanavir 300 mg (sub formă de sulfat)
English: Study 138 is an international randomised, open-label, multicenter, prospective trial of treatment naïve patients comparing atazanavir /ritonavir (300 mg/100 mg once daily) to lopinavir/ritonavir (400 mg/100 mg twice daily), each in combination with fixed dose tenofovir disoproxil fumarate/emtricitabine (300 mg/200 mg tablets once daily).
Romanian: (300 mg/100 mg o dată pe zi), cu cea a asocierii lopinavir/ritonavir (400 mg/100 mg de două ori pe zi), fiecare în combinaţie cu o doză fixă de fumarat de tenofovir disoproxil/emtricitabină (comprimate de 300 mg/200 mg o dată pe zi).
English: Atazanavir Krka with ritonavir is not recommended in patients undergoing haemodialysis (see sections 4.4 and 5.2).
Romanian: Nu se recomandă administrarea asocierii dintre Atazanavir Krka şi ritonavir la pacienţii care efectuează hemodializă (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
English: In antiretroviral experienced adult patients
Romanian: Rezultate clinice La pacienţii adulţi cărora nu li s-a efectuat anterior tratament antiretroviral
English: Capsule shell of Atazanavir Krka 300 mg hard capsules Body: titanium dioxide (E171) gelatine
Romanian: Atazanavir Krka 300 mg Corpul capsulei Dioxid de titan (E171)
English: Atazanavir AUC ↓19% (↓35% Atazanavir cmax ↔2% (↓15% Atazanavir cmin ↓59% (↓73%
Romanian: ASC pentru atazanavir ↓19% Cmax pentru atazanavir ↔2% Cmin pentru atazanavir ↓59%
English: Norethindrone cmax ↑67% (↑42% Norethindrone cmin ↑262%
Romanian: ASC pentru noretindronă ↑110% Cmax pentru noretindronă ↑67% Cmin pentru noretindronă ↑262%
English: CORTICOSTEROIDS Fluticasone propionate intranasal 50 µg 4 times daily for 7 days (ritonavir 100 mg capsules twice daily)
Romanian: Propionat de fluticazonă intranazal 50 µg de 4 ori pe zi, timp de 7 zile
English: Nervous system disorders:
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos frecvente: cefalee;
English: Capsule shell of Atazanavir Krka 150 mg hard capsules:
Romanian: Capsula de Atazanavir Krka 150 mg
English: (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg once daily)
Romanian: (atazanavir 300 mg o dată pe zi în asociere cu ritonavir 100 mg o dată pe zi)
English: The mechanism of this decrease is unknown (see sections 4.2 and 4.4.
Romanian: (Vezi pct. 4.2 şi 4.4).
English: General disorders and administration site conditions:
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare frecvente: fatigabilitate;
English: Atazanavir Krka 200 mg hard capsules
Romanian: Atazanavir Krka 200 mg capsule
English: Capsule shell of Atazanavir Krka 150 mg hard capsules Body: titanium dioxide (E171) gelatine
Romanian: Atazanavir Krka 150 mg Corpul capsulei Dioxid de titan (E171)
English: common: rash; uncommon: erythemia multiformea,b, toxic skin eruptionsa,b, drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) syndrome a,b angioedemaa, urticaria, alopecia, pruritus; rare: Stevens-Johnson syndrome a,b
Romanian: alopecie, prurit; rare: sindrom Stevens-Johnson a,b
English: Capsule shell of Atazanavir Krka 200 mg hard capsules Body: titanium dioxide (E171), yellow ferric oxide (E172), red ferric oxide (E172) and gelatine Cap: titanium dioxide (E171), yellow ferric oxide (E172), red ferric oxide (E172), gelatine and ink (shellac, black ferric oxide (E172), potassium hydroxide
Romanian: Corp: dioxid de titan (E171), oxid galben de fer (E172), oxid roșu de fer (E172) și gelatină Cap: dioxid de titan (E171), oxid galben de fer (E172), oxid roșu de fer (E172), gelatină și cerneală (șelac, oxid negru de fer (E172), hidroxid de potasiu)).
English: Voriconazole 50 mg twice daily (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg once daily)
Romanian: Voriconazol 50 mg de două ori pe zi (atazanavir 300 mg/ritonavir
English: Glecaprevir 300 mg / pibrentasvir 120 mg once daily
Romanian: Glecaprevir 300 mg / pibrentasvir 120 mg o dată pe zi (atazanavir 300 mg / ritonavir
English: Atazanavir AUC ↔0% (↓9% Atazanavir cmax ↑17% (↑8% Atazanavir cmin ↓42% (↓51%
Romanian: Cmax pentru atazanavir ↑17% (↑8% Cmin pentru atazanavir ↓42%
English: There were fewer treatment discontinuations in the unboosted atazanavir group (1 vs. 4 subjects in the atazanavir + ritonavir group).
Romanian: 4 subiecţi în grupul cu atazanavir şi ritonavir).
English: with atazanavir is contraindicated (see section 4.3)
Romanian: Administrarea concomitentă alfuzosin cu atazanavir este contraindicată (vezi pct. 4.3)
English: Voriconazole 200 mg twice daily (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg once daily)
Romanian: Voriconazol 200 mg de două ori pe zi (atazanavir 300 mg/ritonavir
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1353/001
Romanian: EU/1/19/1353/001
English: No single dose of famotidine should exceed 20 mg, and the total daily dose of famotidine should not exceed 40 mg. the need to consider that co-administration of voriconazole and atazanavir without ritonavir may affect atazanavir concentrations co-administration of fluticasone and atazanavir without ritonavir may increase fluticasone concentrations relative to fluticasone given alone if an oral contraceptive is administered with atazanavir without ritonavir, it is recommended that the oral contraceptive contain no more than 30 µg of ethinyloestradiol no dose adjustment of lamotrigine is required
Romanian: - administrarea concomitentă a voriconazol cu atanazavir fără ritonavir poate afecta concentraţiile plasmatice de atazanavir - administrarea concomitentă a fluticazonei cu atanazavir fără ritonavir poate creşte concentraţiile plasmatice de fluticazonă, comparativ cu administrarea fluticazonei în monoterapie
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 150 mg atazanavir (as sulphate).
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare capsulă conţine atazanavir 150 mg (sub formă de sulfat)
English: Expected:
Romanian: - trebuie avut în vedere faptul că:
English: Particular caution should be used when prescribing Atazanavir Krka in association with medicinal products which have the potential to increase the QT interval and/or in patients with pre-existing risk factors (bradycardia, long congenital QT, electrolyte imbalances (see sections 4.8 and 5.3).
Romanian: Prescrierea Atanazavir Krka în asociere cu medicamente care au potenţial de a determina prelungirea intervalului QT şi/sau la pacienţi cu factori de risc preexistenţi
English: Atazanavir, dosed 1 hr after ddI+d4T (fasted) Atazanavir AUC ↔3% (↓36% Atazanavir cmax ↑12% (↓33% Atazanavir cmin ↔3% (↓39%
Romanian: Atazanavir, administrat la 1 oră după ddI+d4T (repaus alimentar) ASC pentru atazanavir ↔3% Cmax pentru atazanavir ↑12% Cmin pentru atazanavir ↔3% Concentraţiile de atazanavir au fost mult reduse în cazul administrării concomitente de didanozină (comprimate tamponate) şi stavudină.
English: Pregnancy:
Romanian: Sarcină:
English: Simvastatin and lovastatin are highly dependent on CYP3A4 for their metabolism and coadministration with atazanavir may result in increased concentrations.
Romanian: CYP3A4, iar asocierea cu atazanavir poate determina creşterea concentraţiilor plasmatice ale acestora.
English: Itraconazole, like ketoconazole, is a potent inhibitor as well as a substrate of CYP3A4.
Romanian: Itraconazol, similar ketoconazol,
English: 14-OH clarithromycin cmax ↓72% 14-OH clarithromycin cmin ↓62%
Romanian: 14-OH claritromicină ASC pentru 14-OH claritromicină Cmax pentru 14-OH claritromicină Cmin pentru 14-OH claritromicină ASC pentru atazanavir ↑28% Cmax pentru atazanavir ↔6% (↓7% Cmin pentru atazanavir ↑91%
English: The mechanism of interaction is CYP3A4 inhibition.
Romanian: Mecanismul de acţiune este reprezentat de inhibarea activităţii CYP3A4.
English: All patients HIV RNA <400 copies/ml, %
Romanian: ARN HIV <400 copii/ml, %a
English: Atazanavir AUC ↓12% (↓18% Atazanavir cmax ↓13% (↓20% Atazanavir cmin ↓ 20 % (↓28%
Romanian: ASC pentru atazanavir ↓12% Cmax pentru atazanavir ↓13% Cmin pentru atazanavir ↓20%
English: INFORMATION IN BRAILLE Atazanavir Krka 150 mg
Romanian: Atazanavir Krka 150 mg
English: uncommon: nephrolithiasis a, haematuria, proteinuria, pollakiuria, interstitial nephritis; chronic kidney diseasea rare: kidney pain
Romanian: polakiurie, nefrită interstiţială, boală renală cronicăa; rare: durere renală
English: Atazanavir cmin: ↑713% (↑359%
Romanian: ASC pentru atazanavir: ↑250% Cmax pentru atazanavir: ↑120% Cmin pentru atazanavir: ↑713%
English: INFORMATION IN BRAILLE Atazanavir Krka 200 mg
Romanian: Atazanavir Krka 200 mg
English: Hepatobiliary disorders:
Romanian: Pacienţi cu hemofilie:
English: ANTIMYCOBACTERIAL Rifabutin 150 mg twice weekly (atazanavir 300 mg and ritonavir 100 mg once daily)
Romanian: Rifabutină 150 mg de două ori pe săptămână (atazanavir 300 mg şi ritonavir 100 mg o dată pe zi)
English: - in patients without a functional CYP2C19 allele, close clinical and laboratory monitoring of voriconazole-associated adverse events is recommended.
Romanian: funcţională, se recomandă monitorizare atentă clinică şi de laborator a evenimentelor adverse asociate administrării voriconazol.
English: *Ritonavir capsules, tablets or oral solution may be used.
Romanian: 15 până la mai puţin de 35 cel puţin 35 *Se poate utiliza ritonavir capsule, comprimate sau soluţie orală.
English: Also see PULMONARY ARTERIAL HYPERTENSION in this table for futher information regarding co- administration of atazanavir with sildenafil.
Romanian: Pentru informaţii suplimentare cu privire la administrarea concomitentă a atazanavir cu sildenafil vezi, de asemenea, HIPERTENSIUNEA
English: Atazanavir AUC ↑43% (↑30% Atazanavir cmax ↑12% (↑1% Atazanavir cmin ↑23% (↑13% Grazoprevir AUC: ↑958% (↑678% Grazoprevir cmax: ↑524% (↑342% Grazoprevir cmin: ↑1064% (↑696%
Romanian: ASC pentru grazoprevir: ↑958% Cmax pentru grazoprevir: ↑524% Cmin pentru grazoprevir: ↑1064%
English: HCV Protease Inhibitors Boceprevir 800 mg three times daily (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg once daily)
Romanian: Boceprevir 800 mg de trei ori pe zi (atazanavir 300 mg/ritonavir
English: INFORMATION IN BRAILLE Atazanavir Krka 300 mg
Romanian: Atazanavir Krka 300 mg
English: Atazanavir AUC ↓22% (↓35% Atazanavir cmax ↓16% (↓30% Atazanavir cmin ↓23% (↓43% ↑2%)
Romanian: ASC pentru atazanavir ↓22% Cmax pentru atazanavir ↓16% Cmin pentru atazanavir ↓23%
English: Calcium channel blockers Bepridil
Romanian: Inhibitori de protează VHC
English: Atazanavir AUC ↑28% (↑16% Atazanavir cmax ↔6% (↓7% Atazanavir cmin ↑91% (↑66%
Romanian: ASC pentru atazanavir ↓7% (↓2% Cmax pentru atazanavir ↑2% (↓4% Cmin pentru atazanavir ↑15% (↑2%
English: 100 mg a
Romanian: 100 până la
English: ANTIFUNGALS Ketoconazole 200 mg once daily (atazanavir 400 mg once daily)
Romanian: ANTIFUNGICE Ketoconazol 200 mg o dată pe zi
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Atazanavir Krka 200 mg hard capsules atazanavir
Romanian: Capsula de Atazanavir Krka 200 mg
English: Atazanavir Krka 150 mg hard capsules Each hard capsule contains 150 mg atazanavir (as sulphate).
Romanian: Fiecare capsulă conţine atazanavir 150 mg (sub formă de sulfat).
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people): - gait disturbance (abnormal manner of walking) - oedema (swelling) - hepatosplenomegaly (enlargement of the liver and spleen) - myopathy (aching muscles, muscle tenderness of weakness, not caused by exercise) - kidney pain
Romanian: - hepatosplenomegalie (mărirea ficatului și a splinei) - miopatie (durere a muşchilor, sensibilitate musculară sau slăbiciune musculară, neprovocată de exerciţiul fizic)
English: Cap: titanium dioxide (E171) yellow ferric oxide (E172) red ferric oxide (E172) gelatine ink:
Romanian: Capul capsulei Dioxid de titan (E171) Oxid galben de fer (E172)
English: Nevirapine 200 mg twice daily (atazanavir 400 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily)
Romanian: Efavirenz 600 mg o dată pe zi (atazanavir 400 mg o dată pe zi în asociere cu ritonavir 100 mg o dată pe zi)
English: Tenofovir disoproxil fumarate 300 mg once daily (atazanavir 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily)
Romanian: 300 mg o dată pe zi (atazanavir 300 mg o dată pe zi în asociere cu ritonavir 100 mg o dată pe zi)
English: Atazanavir AUC ↑7% (↓2% Atazanavir cmax ↑2% (↓4% ↑8%) Atazanavir cmin ↑15% (↑2% ↑29%) Elbasvir AUC: ↑376% (↑307% Elbasvir cmax: ↑315% (↑246% Elbasvir cmin: ↑545% (↑451%
Romanian: ASC pentru elbasvir ↑376% Cmax pentru eblasvir: ↑315% Cmin pentru elbasvir: ↑545%
English: HORMONAL CONTRACEPTIVES Ethinyloestradiol 25 μg + norgestimate (atazanavir 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily)
Romanian: CONTRACEPTIVE HORMONALE Etinilestradiol 25 μg + norgestimat
English: Atazanavir Krka 200 mg hard capsules Each hard capsule contains 200 mg atazanavir (as sulphate).
Romanian: Fiecare capsulă conţine atazanavir 200 mg (sub formă de sulfat).
English: Atorvastatin
Romanian: Alăptarea
English: * When compared to atazanavir 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily.
Romanian: 300 mg o dată pe zi în asociere cu ritonavir 100 mg o dată pe zi.
English: Atazanavir Krka 300 mg hard capsules Each hard capsule contains 300 mg atazanavir (as sulphate).
Romanian: Fiecare capsulă conţine atazanavir 300 mg (sub formă de sulfat).
English: CD4 count <50 cells/mm
Romanian: Numărul de CD4
English: Further information on Nasym can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nasym.
Romanian: Mai multe informații despre Nasym se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nasym.
English: The European Medicines Agency decided that Nasym's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Nasym sunt mai mari decât riscurile asociate și că poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
English: Nasym received a marketing authorisation valid throughout the EU on 29 July 2019.
Romanian: Nasym a primit o autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE, la 29/07/2019.
English: Other information about Nasym
Romanian: Alte informații despre Nasym
English: Why is Nasym authorised in the EU?
Romanian: De ce este Nasym autorizat în UE?
English: The withdrawal period for meat from cattle treated with Nasym is ‘zero' days, which means that there is no mandatory waiting time.
Romanian: Perioada de așteptare pentru carne de la bovinele tratate cu Nasym este de „zero” zile, ceea ce înseamnă că nu există o perioadă de așteptare obligatorie.
English: Nasym is a vaccine.
Romanian: Nasym este un vaccin.