FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: - Buborékcsomagolás (AL/PVC): 28, 56 és 112 db kemény kapszula.
Croatian: 6.5 Vrsta i sadržaj spremnika - Blisteri (Al/PVC): 28, 56 i 112 tvrdih kapsula.
Hungarian: Kezelőorvosa fogja megmondani Önnek, hogy milyen Rivastigmine Actavis adagot kell szednie.
Croatian: Liječnik će Vam reći koju dozu Rivastigmina Actavis trebate uzimati.
Hungarian: Más esetekben felfüggesztették a rivasztigmin adását (lásd 4.8 pont).
Croatian: U ostalim je slučajevima prekinuta primjena rivastigmina (vidjeti dio 4.8).
Hungarian: A következő mellékhatásokat észlelték még a rivasztigmin transzdermális tapasz mellett:delirium, láz, csökkent étvágy, vizelet inkontinencia (gyakori), pszichomotoros hyperaktivitás (nem gyakori), erythema, urticaria, hólyagok, allergiás dermatitis (nem ismert gyakoriságú).
Croatian: Kod primjene rivastigmin transdermalnog flastera zabilježene su sljedeće dodatne nuspojave: delirij, pireksija, smanjeni apetit, inkontinencija mokraće (često), psihomotorička hiperaktivnost (manje često), eritem, urtikarija, vezikule, alergijski dermatitis (nepoznato).
Hungarian: • Véletlenszerű elesés
Croatian: • Nehotično padanje
Hungarian: Metabolizmusa alapján valószínűtlen más gyógyszerekkel történő metabolikus kölcsönhatás kialakulása, bár a rivasztigmin gátolhatja egyéb hatóanyagok butiril-kolinészteráz mediálta metabolizmusát.
Croatian: Prema njegovom metabolizmu, metaboličke interakcije s drugim lijekovima ne čine se vjerojatne, iako rivastigmin može inhibirati metabolizam drugih tvari posredovan butirilkolinesterazom.
Hungarian: A kezelést az Alzheimer-típusú, illetve a Parkinson-kórhoz társuló demencia diagnózisának felállításában és terápiájában jártas orvosnak kell elindítania és felügyelnie.
Croatian: Liječenje treba započeti i nadgledati liječnik s iskustvom u dijagnosticiranju i liječenju Alzheimerove demencije ili demencije povezane s Parkinsonovom bolešću.
Hungarian: • Mondja el gondozójának, hogy Rivastigmine Actavis-t szed.
Croatian: • Recite osobi koja Vas njeguje da uzimate Rivastigmin Actavis.
Hungarian: A javasolt maximális napi adag naponta kétszer 6 mg.
Croatian: Preporučena maksimalna dnevna doza je 6 mg dva puta dnevno.
Hungarian: A Rivastigmine Actavis-t felnőtt betegeknél alkalmazzák az enyhe -/ közepesen súlyosos Alzheimer-típusú demencia kezelésére, ami egy folyamatosan súlyosbodó agyi betegség, ami fokozatosan rontja a memóriát, az intellektuális képességeket, és hatással van a viselkedésre.
Croatian: Rivastigmin Actavis se primjenjuje u liječenju poremećaja pamćenja u odraslih bolesnika s blagom do umjerenom Alzheimerovom bolešću, progresivnim poremećajem mozga koji postupno utječe na pamćenje, intelektualne sposobnosti i ponašanje.
Hungarian: Ehhez hasonlóan nagyobb hatást figyeltek meg azoknál a Parkinson-kóros betegeknél, akiknek vizuális hallucinációik voltak (lásd 5.1 pont).
Croatian: Slično tome, zapažen je veći učinak u bolesnika s Parkinsonovom bolešću i vidnim halucinacijama (vidjeti dio 5.1).
Hungarian: Ennek megfelelően a kezelőorvosnak kell rendszeresen, egyedileg ellenőriznie, hogy a rivasztigminnel kezelt, demenciában szenvedő beteg képes-e gépjárművet vezetni vagy bonyolult gépeket kezelni.
Croatian: Zbog toga odgovorni liječnik treba rutinski procijeniti sposobnost bolesnika s demencijom koji uzimaju rivastigmin, da nastave upravljati vozilima ili raditi sa složenim strojevima.
Hungarian: Egyéb mellékhatások, amelyeket a rivasztigmin transzdermális tapasz esetében figyeltek meg, és amelyek a kemény kapszulával kapcsolatosan is előfordulhatnak.
Croatian: Ostale nuspojave zabilježene s rivastigmin transdermalnim flasterima a koje se mogu pojaviti s tvrdim kapsulama:
Hungarian: Ugyancsak nem észleltek nemkívánatos hatást a szív ingerületvezetésében digoxin és rivasztigmin együttadása során.
Croatian: Nisu zapaženi neželjeni učinci na srčano provođenje nakon istodobne primjene digoksina i rivastigmina.
Hungarian: Mérsékelt vesekárosodás esetén a rivasztigmin Cmax és AUC értéke több mint kétszerese volt annak, amit az egészséges személyeknél mértek; habár a rivasztigmin Cmax és AUC értéke súlyos veseelégtelenségben nem változott.
Croatian: U usporedbi sa zdravim ispitanicima, Cmax i AUC rivastigmina bili su više nego dvostruko veći u ispitanika s umjerenim oštećenjem bubrega; no, u ispitanika s teškim oštećenjem bubrega nije bilo promjena u Cmax i AUC vrijednostima rivastigmina.
Hungarian: A rivasztigmin egy karbamát típusú acetilkolin- és butirilkolinészteráz-gátló, amely a feltevések szerint a funkcionálisan érintetlen kolinerg neuronokból felszabaduló acetilkolin lebomlásának lassításával könnyíti meg a kolinerg neurotranszmissziót.
Croatian: Rivastigmin je inhibitor acetilkolinesteraze i butirilkolinesteraze karbamatnog tipa, za kojeg se smatra da olakšava kolinergičku neurotransmisiju usporavanjem razgradnje acetilkolina kojeg otpuštaju funkcionalno intaktni kolinergički neuroni.
Hungarian: Kolinészteráz-gátlók csak kellő körültekintés mellett rendelhetők azoknak a betegeknek, akiknek anamnézisében asthma vagy obstruktív tüdőbetegség szerepel.
Croatian: Inhibitore kolinesteraze treba pažljivo propisivati bolesnicima koji u anamnezi imaju astmu ili opstruktivnu bolest pluća.
Hungarian: A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: A megnövekedett expozíció miatt azonban ennél a betegcsoportnál a dózisbeállítást az egyéni tolerálhatóság szoros ellenőrzése mellett kell végezni, mivel a klinikailag jelentős vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegeknél több dózisfüggő mellékhatás jelentkezhet.
Croatian: Međutim, u ovih populacija bolesnika, zbog veće izloženosti, nužno je pažljivo pratiti preporuke o doziranju glede titriranja prema individualnoj podnošljivosti, jer bolesnici s klinički značajnim oštećenjem bubrega ili jetre mogu razviti više nuspojava ovisnih o dozi.
Hungarian: Óvatosság szükséges aktív gyomor- vagy nyombélfekélyben szenvedő, illetve az ilyen betegségekre hajlamos betegek kezelésekor.
Croatian: Treba pažljivo postupati pri liječenju bolesnika s aktivnim želučanim ili duodenalnim ulkusima ili bolesnika koji su predisponirani za ta stanja.
Hungarian: A Rivastigmine Actavis nem adható más, a Rivastigmine Actavis-hoz hasonló hatású gyógyszerekkel egyidejűleg.
Croatian: Rivastigmin Actavis se ne smije davati istodobno s drugim lijekovima sa sličnim djelovanjem Rivastigmin Actavisu.
Hungarian: Az Alzheimer-kórban szenvedő betegek veszíthetnek testtömegükből.
Croatian: Moguć je gubitak tjelesne težine u bolesnika s Alzheimerovom bolešću.
Hungarian: • Bélvérzés - amit véres széklet, vagy vérhányás jelez.
Croatian: • Krvarenje u crijevima - prikazuje se kao krv u stolici ili kada povraćate
Hungarian: A klinikailag jelentős vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegeknél több mellékhatás jelentkezhet (lásd 4.2 és 5.2 pont).
Croatian: U bolesnika s klinički značajnim oštećenjem bubrega ili jetre može se razviti više nuspojava (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
Hungarian: Bár a terápiás hatás kimutatható volt a teljes vizsgálati populációban, az adatok arra utaltak, hogy a Parkinson-kórhoz társuló közepesen súlyos demenciában szenvedő betegek alcsoportjában nagyobb terápiás hatás jelentkezett a placebóhoz viszonyítva.
Croatian: Iako se učinak liječenja pokazao u cjelokupnoj ispitivanoj populaciji, podaci su upućivali da je, u odnosu na placebo, veći učinak liječenja viđen u podskupini bolesnika s umjerenom demencijom povezanom s Parkinsonovom bolešću.
Hungarian: Azok a betegek, akik tartós hányás vagy hasmenés miatt a dehydratio jeleit vagy tüneteit mutatják, intravénás folyadékpótlással, a dózis csökkentésével vagy a gyógyszer elhagyásával kezelhetők, ha az állapot hamar felismerésre kerül és azonnal elkezdik a terápiát.
Croatian: Bolesnici u kojih se pojave znakovi ili simptomi dehidracije zbog dugotrajnog povraćanja ili proljeva, mogu se zbrinuti intravenskom nadoknadom tekućina te smanjenjem doze ili prekidom liječenja, ako se prepoznaju i brzo liječe.
Hungarian: • Kimerültség vagy gyengeségérzet
Croatian: • Osjećaj umora ili slabosti
Hungarian: Alzheimer-kórban szenvedő betegek esetében a rivasztigmin általi AChE-gátlás a cerebrospinalis folyadékban (CSF) dózisfüggő volt az eddig vizsgált legmagasabb, napi kétszer 6 mg-os adagig.
Croatian: U bolesnika s Alzheimerovom bolešću, inhibicija AChE u cerebrospinalnoj tekućini rivastigminom bila je ovisna o dozi sve do 6 mg dva puta na dan, što je bila najviša ispitivana doza.
Hungarian: A warfarin indukálta protrombinidő növekedést rivasztigmin adása nem befolyásolja.
Croatian: Primjena rivastigmina ne utječe na povećanje protrombinskog vremena koje inducira varfarin.
Hungarian: Amennyiben ezek bármelyike érvényes Önre, szükség lehet arra, hogy orvosa a gyógyszerszedés idején szorosabb megfigyelés alatt tartsa Önt.
Croatian: Ako se bilo što od navedenog odnosi na Vas, možda će Vas liječnik pobliže pratiti dok uzimate ovaj lijek.
Hungarian: • Ájulás vagy véletlenszerű elesés
Croatian: • Nesvjestica ili nehotično padanje
Hungarian: A Rivastigmine Actavis szédülést és álmosságot okozhat, főként a kezelés kezdetén vagy az adagok emelésekor.
Croatian: Rivastigmin Actavis može uzrokovati omaglicu i izrazitu pospanost, pogotovo na početku liječenja ili prilikom povećanja doze.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE [Actavis logo]
Croatian: ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET [Actavis logo]
Hungarian: A 3. táblázat egy specifikus, 24 hetes, rivasztigminnel végzett klinikai vizsgálat alapján azoknak a betegeknek a számát és százalékos arányát adja meg, akik Parkinson-kórhoz társuló demenciában szenvedtek, és akiknél előfordultak olyan előre meghatározott mellékhatások, amelyek a parkinsonos tünetek súlyosbodására utalhatnak.
Croatian: Tablica 3 navodi broj i postotak bolesnika iz specifičnog kliničkog ispitivanja u trajanju od 24 tjedna, provedenog rivastigminom u bolesnika s demencijom povezanom s Parkinsonovom bolešću, pri čemu su nuspojave, koje bi mogle odražavati pogoršanje simptoma parkinsonizma, bile unaprijed definirane.
Hungarian: • Nyugtalanság érzés
Croatian: • Osjećaj nemira
Hungarian: A rivasztigmin alkalmazását még nem vizsgálták súlyos Alzheimer-típusú és Parkinson-kórhoz társuló demenciában, illetve más típusú demenciákban vagy memóriazavarokban (pl. korfüggő kognitív funkcióromlásban) szenvedő betegeknél ezért alkalmazása ebben a betegpopulációban nem javasolt.
Croatian: Nije istražena primjena rivastigmina u bolesnika s teškom demencijom Alzheimerove bolesti ili onom povezanom s Parkinsonovom bolešću, drugim vrstama demencije ili drugim vrstama poremećaja pamćenja (npr. smanjenje kognitivne sposobnosti povezano s dobi) te se stoga ne preporučuje primjena u ovoj populaciji bolesnika.
Hungarian: Ha a kezelés három napnál hosszabb időre megszakad, a terápiát napi kétszer 1,5 mg dózissal kell újrakezdeni.
Croatian: Ako se liječenje prekine na više od tri dana, treba ga ponovno početi u dozi od 1,5 mg dva puta dnevno.
Hungarian: A hatásosságot az 5. táblázatban szereplő két független értékelő skála alkalmazásával bizonyították, amelyeket a 6 hónapos kezelési időszak során rendszeresen értékeltek: ADAS-Cog, mely a kogníciót méri, valamint az ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Clinician's Global Impression of Change - Alzheimer-kór együttműködési vizsgálat - A klinikus összesített benyomása a változásról), mely átfogó értékelést ad.
Croatian: Djelotvornost je utvrđena primjenom dvije neovisne ljestvice, koje su procjenjivane u redovitim intervalima tijekom razdoblja liječenja od 6 mjeseci, kako je prikazano u Tablici 5: ADAS-Cog, mjerilo kognitivne sposobnosti i globalno mjerilo ADCS-CGIC (eng.
Hungarian: • Nagyfokú zavartság
Croatian: • Teška zbunjenost
Hungarian: Arrhythmia (pl. bradycardia, atrio-ventricularis blokk, kamrafibrilláció és tachycardia) Sick sinus szindróma
Croatian: Aritmija srca (npr. bradikardija, atrioventrikularni blok, fibrilacija atrija i tahikardija)
Hungarian: Elővigyázatosság szükséges, amikor a Rivastigmine Actavis-t béta-blokkolókkal szedik együtt (olyan gyógyszerek, mint például az atenolol, amit magas vérnyomás, angina - szív eredetű mellkasi fájdalom - és egyéb szívbetegségek kezelésére alkalmaznak).
Croatian: Potreban je oprez kod uzimanja Rivastagmina Actavis zajedno s beta blokatorima (lijekovima kao što je atenolol koji se koristi za liječenje hipertenzije, angine i drugih srčanih stanja).
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthetnek) • Szabálytalan szívverés és csökkent mozgáskoordináció.
Croatian: Manje često (mogu se javiti u do 1 na 100 ljudi) • Nepravilni otkucaji srca i slaba kontrola pokreta
Hungarian: • Agresszió, nyugtalanság
Croatian: • Agresivnost, osjećaj nemira
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban előzetesen klinikailag releváns terápiás válaszként értékelték, ha az ADAS-Cog legalább 4 ponttal javult, a CIBIC-Plus pozitívan változott, illetve a PDS legalább 10%-kal lett jobb.
Croatian: Klinički značajno poboljšanje u ovim ispitivanjima definirano je prvenstveno kao poboljšanje od najmanje 4 boda na ADAS-Cog ljestvici, poboljšanje na CIBIC-Plus ili poboljšanje od najmanje 10 % na PDS ljestvici.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél a kolinészteráz-gátlók, többek között a rivasztigmin összefüggésbe hozhatók a testtömeg csökkenésével.
Croatian: Primjena inhibitora kolinesteraze, uključujući rivastigmin, bila je u tih bolesnika povezana s gubitkom tjelesne težine.
Hungarian: Ha a Rivastigmine Actavis szedése alatt bármilyen sebészeti beavatkozás válik szükségessé, még az érzéstelenítők/altatószerek beadása előtt el kell mondania az orvosnak, hogy ezt a gyógyszert kapja, mivel a Rivastigmine Actavis fokozhatja az altatás során használatos izomlazítók némelyikének hatását.
Croatian: Ako se, tijekom primjene Rivastigmina Actavis, morate podvrgnuti operaciji, obavijestite liječnika prije nego što Vam primijeni bilo koji anestetik, jer Rivastigmin Actavis može tijekom anestezije pojačati učinke nekih mišićnih relaksansa.
Hungarian: Allergiás kontakt dermatitisre utaló reakciók az anamnézisben, melyek rivasztigmin tapasz alkalmazásakor jelentkeztek az alkalmazás helyén (lásd 4.4 pont).
Croatian: Prethodna anamneza reakcija na mjestu primjene, koje ukazuju na alergijski kontaktni dermatitis s rivastigminskim flasterom (vidjeti dio 4.4).
Hungarian: Hyperhydrosis Allergiás dermatitis (disszeminált)
Croatian: Alergijski dermatitis (diseminirani)
Hungarian: ADCS-CGIC rivasztigmin
Croatian: ADCS-CGIC Rivastigmin
Hungarian: • Hasnyálmirigy-gyulladás - amelynek tünetei között szerepel a gyakran hányingerrel, hányással járó nagyfokú gyomortáji fájdalom,
Croatian: • Upala gušterače - znakovi uključuju ozbiljnu bol u gornjem dijelu trbuha, često s osjećajem mučnine ili povraćanjem
Hungarian: A festék vagy tartalmaz kálium-hidroxidot vagy nem.
Croatian: Tinta može ili ne mora sadržavati kalijev hidroksid.
Hungarian: A Rivastigmine Actavis csak akkor alkalmazható terhesség alatt, ha az feltétlenül szükséges
Croatian: Rivastigmin Actavis ne smije se koristiti tijekom trudnoće, osim ako njegovo uzimanje nije doista nužno.
Hungarian: Emelkedett májfunkciós tesztértékek Hepatitis
Croatian: Povišeni rezultati testova funkcije jetre
Hungarian: A Rivastigmine Actavis hatóanyaga a rivasztigmin.
Croatian: Djelatna tvar Rivastigmina Actavis je rivastigmin.
Hungarian: A Rivastigmine Actavis kölcsönhatásba léphet az úgynevezett antikolinerg gyógyszerekkel (gyomorgörcs enyhítésére vagy a Parkinson-kór kezelésére, illetve az utazási betegségként ismert állapot megelőzésére szolgáló készítményekkel).
Croatian: Rivastigmin Actavis može utjecati na antikolinergičke lijekove (lijekove koji se koriste za ublažavanje grčeva ili spazama u želucu, za liječenje Parkinsonove bolesti ili za sprječavanje mučnine na putovanju).
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK A KAPSZULATARTÁLY DOBOZA
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA ZA SPREMNIK S KAPSULAMA
Hungarian: A Rivastigmine Actavis szedése előtt beszéljen kezelőorvosával:
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Rivastigmin Actavis:
Hungarian: Állatokban a rivasztigmin átjut a placentán és kiválasztódik az anyatejbe.
Croatian: U životinja rivastigmin prolazi kroz posteljicu i izlučuje se u mlijeko.
Hungarian: Tizennégy rivasztigminnel kezelt, Alzheimer-es beteg esetében a butirilkolin-észteráz aktivitás gátlásának mértéke a cerebrospinalis folyadékban hasonló volt az AChE-gátlás mértékéhez.
Croatian: Inhibicija aktivnosti butirilkolinesteraze u cerebrospinalnoj tekućini 14 bolesnika s Alzheimerovom bolešću, koji su bili liječeni rivastigminom, bila je slična inhibiciji aktivnosti AChEa.
Hungarian: A 2. táblázatban azokat a klinikai vizsgálatok során tapasztalt mellékhatásokat sorolták fel, melyeket Parkinson-kórhoz társuló demenciában szenvedő betegek rivasztigmin kapszulával végzett kezelése során jelentettek.
Croatian: Tablica 2 pokazuje nuspojave zabilježene tijekom kliničkih ispitivanja provedenih u bolesnika s demencijom povezanom s Parkinsonovom bolešću, liječenih rivastigmin kapsulama.
Hungarian: • A Parkinson-kór tüneteinek súlyosbodása vagy olyan, Parkinson-kórhoz hasonló tünetek kialakulása, mint az izommerevség, nehézség a mozdulatok kivitelezésében.
Croatian: • Pogoršanje znakova Parkinsonove bolesti ili pojava sličnih znakova - poput ukočenih mišića,
Hungarian: 123 51 Ag.
Croatian: 1, 28 Octovriou str., 123 51 Ag.
Hungarian: Az 1. táblázatban felsorolt mellékhatásokat Alzheimer-típusú demenciában szenvedő betegeknél figyelték meg a rivasztigmin-kezelés kapcsán.
Croatian: Sljedeće nuspojave, navedene u Tablici 1, prikupljene su u bolesnika s Alzheimerovom demencijom liječenih rivastigminom.
Hungarian: A rivasztigmin alkalmazása különös óvatosságot igényel sick sinus szindróma vagy ingerületvezetési zavarok (sino-atrialis blokk, atrio-ventricularis blokk) esetén (lásd 4.8 pont).
Croatian: Mora se paziti kada se rivastigmin primjenjuje u bolesnika s bolešću sinusnog čvora ili smetnjama provođenja (sinus-atrijski blok, atrioventrikularni blok) (vidjeti dio 4.8).
Hungarian: • Remegés vagy zavartságérzet
Croatian: • Drhtanje ili osjećaj zbunjenosti
Hungarian: Előfordulhat, hogy a rivasztigmin tapasz expozíció következtében a rivasztigminre szenzitizálódott betegek egy része semmilyen formában nem képes szedni a rivasztigmint.
Croatian: Neki bolesnici, senzibilizirani na rivastigmin izlaganjem rivastigminskom flasteru, možda neće moći uzimati rivastigmin u bilo kojem obliku.
Hungarian: A tremor előfordulási gyakoriságának, illetve intenzitásának fokozódását és a betegség romlását (beleértve a bradykinesiát, dyskinesiát, természetellenes testtartást) figyelték meg a Parkinson-kórhoz társuló demenciában szenvedő betegeknél (lásd 4.8 pont).
Croatian: Pogoršanje (uključujući bradikineziju, diskineziju, neuobičajeni hod) i povećana incidencija ili težina tremora zapaženi su u bolesnika s demencijom povezanom s Parkinsonovom bolešću (vidjeti dio 4.8).
Hungarian: • ha Önnek aktív gyomorfekélye van vagy volt bármikor a múltban.
Croatian: • ako imate ili ste imali aktivni čir želuca.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME Actavis Group PTC ehf.
Croatian: 11. IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Actavis Group PTC ehf.
Hungarian: Étvágycsökkenés Csökkent étvágy Dehydratio
Croatian: Anoreksija Smanjen apetit
Hungarian: • Általános rosszullét
Croatian: • Općenito loše osjećanje
Hungarian: Enyhe és közepesen súlyos Alzheimer-típusú demencia tüneti kezelése.
Croatian: Simptomatsko liječenje blage do umjereno teške Alzheimerove demencije.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME [Actavis logo]
Croatian: 11. IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET [Actavis logo]
Hungarian: Egy, Parkinson-kórhoz társuló demenciában szenvedő betegek bevonásával végzett vizsgálatban a rivasztigmin transzdermális tapasz alkalmazása során a következő, további mellékhatást figyelték meg: izgatottság (gyakori).
Croatian: Sljedeća dodatna nuspojava zabilježena je u ispitivanju na bolesnicima s demencijom povezanom s Parkinsonovom bolešću, koji su liječeni rivastigmin transdermalnim flasterima: agitiranost (često).
Hungarian: • ha Ön asztmában vagy súlyos légzőszervi megbetegedésben szenved, illetve szenvedett bármikor a múltban.
Croatian: • ako imate ili ste imali astmu ili tešku bolest dišnih puteva.
Hungarian: Az egyéb mellékhatások kezelése szükség szerinti tüneti terápia lehet.
Croatian: Simptomatsko liječenje zbog drugih nuspojava treba primijeniti prema potrebi.
Hungarian: Sárga vas-oxid (E172)
Croatian: žuti željezov oksid (E172) i želatina.
Hungarian: Parkinson-kór (rosszabbodása) Fokozott nyálelválasztás
Croatian: Parkinsonova bolest (pogoršanje)
Hungarian: • A legmagasabb alkalmazható adag naponta kétszer 6 mg.
Croatian: • Najviša doza koju smijete uzimati je 6 mg dva puta na dan.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően, ritkán olyan betegekről érkeztek jelentések, akiknél rivasztigmin alkalmazásakor allergiás dermatitist (disszeminált) észleltek, tekintet nélkül az alkalmazás módjára (szájon át történő, transzdermális).
Croatian: Postojala su rijetka iskustva s alergijskim dermatitisom (diseminiranim) u bolesnika nakon stavljanja lijeka u promet kod primjene rivastigmina, bez obzira na put primjene (peroralno, transdermalno).
Hungarian: Az emésztőrendszeri betegségek és tünetek, mint pl. a hányinger, hányás és hasmenés dózisfüggők és különösen a terápia kezdetén és/vagy a dózis emelésekor fordulhatnak elő (lásd 4.8 pont).
Croatian: Gastrointestinalni poremećaji poput mučnine, povraćanja i proljeva, ovisni su o dozi, te se mogu javiti osobito kod početka liječenja i/ili povećavanja doze (vidjeti dio 4.8).
Hungarian: Alzheimer-típusú demenciában végzett klinikai vizsgálatok A rivasztigmin hatásosságát három egymástól független, domain-specifikus értékelő módszerrel állapították meg, és a 6 hónapos kezelési időszakban rendszeres időközönként értékeltek.
Croatian: Djelotvornost rivastigmina utvrđena je korištenjem tri nezavisne, područno specifične ljestvice za procjenu, koje su upotrebljavane u periodičkim intervalima tijekom razdoblja liječenja od 6 mjeseci.
Hungarian: Enyhe, illetve közepesen súlyos vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegek esetében nem szükséges a dózismódosítás.
Croatian: U bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem bubrega ili jetre nije potrebna prilagodba doze.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK A BUBORÉKCSOMAGOLÁS DOBOZA
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA ZA BLISTERE
Hungarian: Dózisbeállítás: röviddel a dózisnövelést követően mellékhatásokat (az Alzheimer-típusú demenciában szenvedő betegeknél pl. hypertoniát és hallucinációkat, illetve a Parkinson-kórhoz társuló demenciában szenvedő betegeknél az extrapyramidalis tünetek - különösen a tremor - rosszabbodását) figyeltek meg.
Croatian: Titriranje doze: Nuspojave (npr. hipertenzija i halucinacije u bolesnika s Alzheimerovom demencijom te pogoršanje ekstrapiramidnih simptoma, osobito tremora, u bolesnika s demencijom povezanom s Parkinsonovom bolešću) zapažene su ubrzo nakon povećanja doze.
Hungarian: Kezdő adagként 0,03 mg/ttkg intravénás atropin-szulfát javasolt.
Croatian: Preporučuje se početna doza od 0,03 mg/kg atropin sulfata intravenski, a ostale doze ovise o kliničkom odgovoru.
Hungarian: Rivastigmine Actavis 1.5 mg kemény kapszula Titán-dioxid (E171)
Croatian: Rivastigmine Actavis 1,5 mg tvrde kapsule: titanijev dioksid (E171),
Hungarian: 60%-kal volt magasabb, az AUC érték pedig több mint kétszerese volt annak, mint amit egészséges személyeknél mértek.
Croatian: Cmax rivastigmina bio je oko 60 % veći, a AUC rivastigmina bila je više nego dvostruko veća u ispitanika s blagim do umjerenim oštećenjem jetre, nego u zdravih ispitanika.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Rivastigmine Actavis Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.