FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I seguenti effetti indesiderati sono stati segnalati da pazienti che hanno assunto questo medicinale.
Czech: Následující nežádoucí účinky byly hlášeny u pacientů v souvislosti s užíváním tohoto přípravku.
Italian: Differenza [IC 95%]
Czech: Rozdíl [95% CI]
Italian: Rapporto di rischio per decesso o fallimento della terapia di prima linea relativo al trattamento ART differito: Studio CHER Braccio 40 settimane (N=13)
Czech: Poměr rizik pro úmrtí nebo selhání terapie první linie ve vztahu k odložené léčbě ART: studie CHER Rameno 40 týdnů (N=13)
Italian: Il lopinavir è un inibitore della proteasi dell'HIV-1 e HIV-2.
Czech: Lopinavir je inhibitor HIV-1 a HIV-2 proteáz.
Italian: Di conseguenza, aumento del rischio di estrema sedazione e di depressione respiratoria da parte di questi medicinali.
Czech: Z tohoto důvodu vzrůstá riziko extrémní sedace a útlumu dýchání, spojené s těmito přípravky.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Kaletra non sono ancora state stabilite nei bambini di età inferiore ai 2 anni.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Kaletra u dětí ve věku do 2 let nebyla ještě stanovena.
Italian: Eventi avversi emergenti dal trattamento hanno portato alla prematura interruzione dello studio per il 7% dei soggetti dagli studi di fase II-IV.
Czech: Z důvodu výskytu nežádoucích účinků souvisejících s léčbou 7 % subjektů ve studiích fáze II-IV předčasně ze studie vystoupilo.
Italian: Kaletra non è stato specificamente testato per i suoi possibili effetti sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Czech: U přípravku Kaletra nebyly speciálně ověřovány jeho případné účinky na schopnost řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje.
Italian: Particolare rischio di tossicità in relazione alla quantità di alcool e glicole propilenico contenuto in Kaletra soluzione orale
Czech: Obzvláštní riziko toxicity v souvislosti s množstvím alkoholu a propylenglykolu obsažených v přípravku Kaletra, perorální roztok
Italian: Deve essere prestata particolare attenzione al calcolo accurato della dose di Kaletra, alla trascrizione della prescrizione, alle informazioni sulla dispensazione e alle istruzioni sul dosaggio per minimizzare il rischio di errori terapeutici e overdose.
Czech: Obzvláštní pozornost je třeba věnovat přesnému výpočtu dávky přípravku Kaletra, pořadí předepisování léčivých přípravků, podávání informací a instrukcí k dávkování, aby se minimalizovalo riziko chyb v medikaci a předávkování.
Italian: Nei cani sono state osservate onde U prominenti nell'elettrocardiogramma, associate con prolungato intervallo PR e bradicardia.
Czech: U psů byly na elektrokardiogramu pozorovány prominující vlny U spolu s prodlouženým intervalem PR a bradykardií.
Italian: Come conservare Kaletra e per quanto tempo?
Czech: Jak mám uchovávat přípravek Kaletra a jak dlouho?
Italian: Anticoagulanti Warfarin
Czech: Antikoagulancia Warfarin
Italian: Uso nei bambini
Czech: Užití u dětí
Italian: Queste alterazioni si sono dimostrate reversibili dopo interruzione del trattamento ed assenti nei topi e nei cani.
Czech: Tyto změny byly reverzibilní při ukončení podávání léčivé látky a nebyly přítomny u myší a psů.
Italian: *Proporzione di soggetti con HIV-1 < 400 copie/ml che hanno continuato il trattamento in studio
Czech: * podíl subjektů, které měly HIV-1 < 400 kopií/ml a zůstaly léčeny v rámci studie
Italian: Nel caso in cui l'erezione persista oltre le 4 ore, deve immediatamente rivolgersi al medico e chiedere il suo intervento per evitare che si verifichino danni permanenti a carico del pene.
Czech: Pokud u Vás dojde k erekci trvající déle než 4 hodiny, vyhledejte neodkladně lékařskou pomoc, abyste předešel trvalému poškození penisu.
Italian: − aumento dell'appetito;
Czech: • zvýšení chuti k jídlu;
Italian: − Non prenda Kaletra se sta assumendo avanafil o vardenafil.
Czech: - Neužívejte přípravek Kaletra, jestliže v současné době užíváte avanafil nebo vardenafil.
Italian: Fluticasone propionato, 50 microgrammi per via intranasale 4 volte al giorno:
Czech: Flutikason-propionát, 50 mikrogramů intranazálně 4krát denně:
Italian: Informazioni importanti su alcuni ingredienti di Kaletra
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Kaletra
Italian: Dosi elevate di ketoconazolo e itraconazolo (> 200 mg/die) non sono raccomandate.
Czech: Vysoké dávky ketokonazolu a itrakonazolu (> 200 mg/den) se nedoporučují.
Italian: Lo studio non conteneva un braccio di controllo di pazienti che non assumevano Kaletra.
Czech: Studie neobsahovala kontrolní větev pacientů, kteří neužívali přípravek Kaletra.
Italian: Marcati aumenti dei trigliceridi sono un fattore di rischio per lo sviluppo di pancreatiti.
Czech: Výrazné zvýšení triacylglycerolů je rizikový faktor rozvoje pankreatitidy.
Italian: Effetti indesiderati di cui non è nota la frequenza:
Czech: Nežádoucí účinky s neznámou četností:
Italian: Ai pazienti sono stati somministrati almeno due inibitori nucleosidici/nucleotidici della trascrittasi inversa scelti dallo sperimentatore.
Czech: Pacientům byly podávány nejméně dva nukleosidové/nukleotidové inhibitory reverzní transkriptázy vybrané zkoušejícím lékařem.
Italian: − tremore incontrollato del corpo;
Czech: • nekontrolovatelný třes těla;
Italian: Data della prima autorizzazione: 20 Marzo 2001 Data del rinnovo più recente : 20 Marzo 2011
Czech: Datum první registrace: 20. března 2001 Datum posledního prodloužení: 20. března 2011
Italian: Le maggiori concentrazioni di tenofovir potrebbero potenziare gli effetti indesiderati associati a tenofovir, inclusi i disturbi renali.
Czech: Vyšší koncentrace tenofoviru mohou znásobit nežádoucí účinky spojené s podáváním tenofoviru, včetně renálních poruch.
Italian: Lo studio CHER è stato uno studio randomizzato, condotto in aperto che ha messo a confronto 3 strategie terapeutiche (trattamento differito, trattamento precoce per 40 settimane o trattamento precoce per 96 settimane) in bambini con infezione perinatale da HIV-1.
Czech: Studie CHER byla randomizovaná, otevřená studie srovnávající 3 strategie léčby (odloženou léčbu, časnou léčbu po dobu 40 týdnů nebo časnou léčbu po dobu 96 týdnů) u dětí s perinatálně získanou infekcí HIV-1.
Italian: − anormalità nell'elettrocardiogramma (ECG) chiamata blocco atrioventricolare;
Czech: • abnormální nález na elektrokardiogramu (EKG) zvaný blokáda síňokomorového převodu;
Italian: • La monosomministrazione giornaliera di lopinavir/ritonavir non è raccomandata per donne in gravidanza a causa della mancanza di dati farmacocinetici e clinici.
Czech: • Podávání lopinaviru/ritonaviru jednou denně není u těhotných žen doporučeno vzhledem k nedostatku farmakokinetických a klinických údajů.
Italian: Nei 13 soggetti con fallimento virologico nel gruppo lopinavir/ritonavir per i quali erano disponibili dati sulla resistenza, non sono stati riscontrati casi di resistenza a lopinavir/ritonavir.
Czech: U 13 subjektů s virovým selháním ve skupině lopinavir/ritonavir, u nichž byly k dispozici údaje o rezistenci, nebyla zjištěna rezistence na lopinavir/ritonavir.
Italian: L'aumento del livello di digossina può diminuire nel tempo poichè si sviluppa induzione della P-gp.
Czech: Zvýšené hladiny digoxinu mohou časem klesat s tím, jak se vyvíjí indukce P-gp.
Italian: Risposta virologica dei pazienti arruolati nello studio alla Settimana 48 e alla Settimana 96 Settimana 48
Czech: Virologická odpověď subjektů studie v týdnu 48 a 96 Týden 48
Italian: Questo può risultare in diminuite concentrazioni plasmatiche e potenziale diminuzione dell'efficacia dei medicinali co-somministrati.
Czech: To může vést ke snížení plazmatických koncentrací a potenciálnímu poklesu účinnosti současně podávaných léčivých přípravků.
Italian: − Kaletra non riduce il rischio di trasmissione dell'HIV ad altri individui.
Czech: - Přípravek Kaletra nesnižuje riziko přenosu HIV na jiné osoby.
Italian: Sulla base dei dati attuali disponibili, Kaletra non deve essere somministrato una volta al giorno nei pazienti pediatrici (vedere paragrafo 5.1).
Czech: Na základě aktuálně dostupných údajů, které jsou k dispozici, nemá být přípravek Kaletra v režimu jednou denně u pediatrických pacientů podáván (viz bod 5.1).
Italian: − diminuzione nella capacità dell'organismo di metabolizzare lo zucchero, incluso il diabete mellito, perdita di peso;
Czech: • snížená schopnost těla organismu zpracovávat cukr včetně cukrovky (diabetes mellitus), úbytek tělesné hmotnosti;
Italian: − Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Czech: - Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Italian: Pravastatina non è metabolizzata dal CYP450.
Czech: Pravastatin není metabolizován CYP450.
Italian: Carbamazepina e fenobarbitale
Czech: Karbamazepin a fenobarbital
Italian: − Prosegua il trattamento con il medicinale fino a quando il medico non le darà istruzioni diverse a riguardo.
Czech: - Pokračujte v užívání tohoto léčiva, dokud Váš lékař neurčí jinak.
Italian: Non è noto se questo medicinale sia escreto nel latte materno.
Czech: Není známo, zda se přípravek vylučuje do lidského mateřského mléka.
Italian: − sensazione di stanchezza, mancanza di forza ed energia, mal di testa inclusa l'emicrania;
Czech: • pocit únavy, nedostatek síly a energie, bolesti hlavy včetně migrény;
Italian: Afatinib: AUC: ↑
Czech: Afatinib: AUC: ↑ Cmax: ↑
Italian: Fournier Laboratories Ireland Limited, Carrigtwohill Business Park, Anngrove, Carrigtwohill, Co. Cork, Irlanda
Czech: Fournier Laboratories Ireland Limited, Carrigtwohill Business Park, Anngrove, Carrigtwohill, Co.Cork, Irsko
Italian: Nessun soggetto ha presentato un incremento del QTcF di ≥ 60 ms rispetto al valore al basale o un intervallo QTcF superiore alla soglia considerata potenzialmente significativa da un punto di vista clinico di 500 ms.
Czech: U žádného ze subjektů nedošlo ke zvýšení QTcF o  60 ms oproti výchozímu stavu nebo k překročení QTcF intervalu nad potenciální klinicky významnou hranici 500 ms.
Italian: Ai pazienti sono state somministrate o le compresse rivestite con film o le capsule molli per 8 settimane, dopo questo periodo tutti i pazienti hanno ricevuto la formulazione in compresse una volta al giorno o due volte al giorno per il resto dello studio.
Czech: Pacientům byl přípravek podáván buď ve formě tablet nebo měkkých tobolek po dobu 8 týdnů, po této době všichni pacienti přešli na formu tablet jednou denně nebo dvakrát denně po zbytek studie.
Italian: La riduzione dell'esposizione di Kaletra può comportare una potenziale perdita di risposta virologica.
Czech: Snížená expozice přípravku Kaletra může vést k potenciální ztrátě virologické odpovědi.
Italian: L'inibizione della proteasi dell'HIV previene il clivaggio della poliproteina gag-pol, con conseguente produzione di un virus immaturo, non infettivo.
Czech: Inhibice HIV proteázy brání štěpení gag-pol polyproteinu, které vede k tvorbě nezralého, neinfekčního viru.
Italian: da 7 a < 15 kg da 7 a 10 kg da > 10 a < 15 kg
Czech: 7 až < 15 kg 7 až 10 kg > 10 až < 15 kg
Italian: La prevalenza di difetti alla nascita dopo esposizione a lopinavir ad ogni trimestre è paragonabile alla prevalenza osservata nella popolazione generale.
Czech: Prevalence vrozených vad po expozici lopinaviru v kterékoli trimestru je srovnatelná s prevalencí pozorovanou v obecné populaci.
Italian: Pazienti affetti da malattia da HIV in stadio avanzato possono essere a rischio di aumento dei trigliceridi e pancreatite.
Czech: Pacienti v pokročilé fázi onemocnění HIV mohou mít riziko zvýšených hladin triacylglycerolů a pankreatitidy.
Italian: Vedere inoltre la descrizione dettagliata degli studi clinici.
Czech: Další informace naleznete v níže uvedeném detailním popisu klinických studií.
Italian: Secondo trimestre n = 17*
Czech: 2. trimestr n = 17*
Italian: Anello "O" nero
Czech: Černý „O" kroužek
Italian: Pertanto, questa co-somministrazione deve essere evitata a meno che non venga giudicata strettamente necessaria.
Czech: Z tohoto důvodu je potřeba se této kombinaci vyhnout, pokud to není nezbytně nutné.
Italian: L'aumento della dose non ha comportato un significativo aumento della concentrazione plasmatica di lopinavir.
Czech: Zvýšení dávky nevedlo k signifikantnímu zvýšení plazmatické koncentrace lopinaviru.
Italian: Nella maggior parte di questi casi i pazienti hanno avuto una storia precedente di pancreatite e/o terapia concomitante con altri medicinali associati alla pancreatite.
Czech: Většina těchto pacientů měla v anamnéze pankreatitidu a/nebo současně užívali léčivé přípravky, které mají souvislost s pankreatitidou.
Italian: L'alcol può essere contenuto in altri medicinali o potrebbe essere assunto con il cibo e le bevande.
Czech: Ostatní léky také mohou obsahovat alkohol a alkohol se může zkonzumovat v jídle a pití.
Italian: Studi sulla distribuzione tissutale condotti nei ratti, non suggeriscono una significativa ritenzione a livello cardiaco del principio attivo; l'AUC cardiaca a 72 ore è stata approssimativamente il 50% dell'AUC plasmatica rilevata.
Czech: Studie tkáňové distribuce prováděné u potkanů neukazovaly na významnou retenci léčivé látky v srdci; 72hodinová AUC v srdci tvořila přibližně 50 % zjištěné plazmatické AUC.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei o il bambino.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás nebo Vaše dítě důležité údaje.
Italian: Sono stati selezionati isolati di HIV-1 con sensibilità ridotta al lopinavir in vitro.
Czech: In vitro byly selektovány izoláty HIV-1 se sníženou citlivostí na lopinavir.
Italian: Kaletra contiene glicerolo che è dannoso ad alte dosi.
Czech: Kaletra obsahuje glycerol, který je ve vysokých dávkách škodlivý.
Italian: Effetti sull'elettrocardiogramma
Czech: Projevy na elektrokardiogramu
Italian: Se la condizione riscontrata dovesse persistere o peggiorare, non esiti a richiedere un pronto intervento medico.
Czech: Pokud tento stav přetrvává nebo se zhoršuje, vyhledejte lékařskou pomoc.
Italian: Diarrea, nausea e vomito possono presentarsi all'inizio del trattamento mentre l'ipertrigliceridemia e l'ipercolesterolemia possono presentarsi in seguito.
Czech: Průjem, nausea a zvracení se mohou objevit na začátku léčby, zatímco hypetriglyceridémie a hypercholesterolémie se mohou objevit později.
Italian: Allo stato stazionario, circa il 98-99% di lopinavir è legato alle proteine sieriche.
Czech: V ustáleném stavu je přibližně 98-99 % lopinaviru vázáno na sérové bílkoviny.
Italian: Ci sono dati limitati di farmacocinetica in bambini di età inferiore ai 2 anni.
Czech: U dětí mladších 2 let jsou jen omezené farmakokinetické údaje.
Italian: Come regola generale, quando si decide di usare agenti antiretrovirali per il trattamento dell'infezione da HIV nelle donne in gravidanza e di conseguenza per ridurre il rischio di trasmissione verticale dell'HIV al neonato, devono essere presi in considerazione i dati sugli animali come anche l'esperienza clinica in donne in gravidanza al fine di caratterizzare la sicurezza per il feto.
Czech: Dle obecných směrnic musí lékař v případě, že se rozhodne užít antiretrovirotikum k léčbě infekce HIV u těhotných žen a snížit tak riziko vertikálního přenosu HIV na novorozence, vzít v úvahu údaje ze studií na zvířatech i z klinické zkušenosti u těhotných žen, aby mohl vyhodnotit jeho bezpečnost pro plod.
Italian: L'EC50 antivirale del lopinavir in vitro è di circa 10 volte inferiore rispetto a quella del ritonavir.
Czech: Antivirová EC50 pro lopinavir in vitro je přibližně 10x nižší než pro ritonavir.
Italian: − disturbi oculari, visione anormale;
Czech: • poruchy očí, zrakové abnormality;
Italian: HIV CCR5 - antagonista Maraviroc
Czech: Antagonisté HIV CCR5 Maravirok
Italian: Va tenuto presente che il dosaggio due volte a settimana di 150 mg potrebbe non garantire una esposizione ottimale alla rifabutina portando così ad un rischio di resistenza alle rifamicine e ad un fallimento terapeutico.
Czech: Je třeba vzít v úvahu, že dávka 150 mg dvakrát týdně nemusí zajistit optimální expozici rifabutinu, což s sebou nese riziko vzniku rezistence k rifamycinovým antibiotikům a riziko selhání léčby.
Italian: In base ai profili metabolici conosciuti, non si attendono interazioni clinicamente significative tra Kaletra e dapsone, trimetoprim/sulfametossazolo, azitromicina o fluconazolo.
Czech: Na základě známých metabolických profilů se neočekávají klinicky signifikantní interakce mezi přípravkem Kaletra a dapsonem, trimethoprim/sulfamethoxazolem, azithromycinem nebo flukonazolem.
Italian: Sindrome di Stevens-Johnson, eritema multiforme
Czech: Není známo Stevens-Johnsonův syndrom, erythema multiforme
Italian: L'assenza di resistenza a lopinavir è stata confermata dall'analisi fenotipica.
Czech: Chybění rezistence vůči lopinaviru bylo potvrzeno fenotypovou analýzou.
Italian: Inoltre, questi contenevano un valore mediano di 3 mutazioni nelle posizioni di aminoacidi 20, 24, 46, 53, 71 e 90.
Czech: Navíc obsahovaly medián 3 mutací aminokyselin v polohách 20, 24, 46, 53, 71 a 90.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu
Czech: Další informace o tomto léčivém přípravku naleznete na webových stránkách Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu
Italian: - 1% (IC al 95%: -10, 18) (n=6)
Czech: -1 % (95% CI: -10, 18) (n=6)
Italian: + 4% (IC al 95%: -1, 9) (n=19)
Czech: + 4 % (95% CI: -1, 9) (n=19)
Italian: Kaletra a concentrazioni clinicamente rilevanti non inibisce CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 o CYP1A2 (vedere paragrafo 4.3).
Czech: Kaletra neinhibuje cytochrom CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 nebo CYP1A2 v klinicky významných koncentracích (viz bod 4.3).
Italian: Sarà il medico a discuterne con lei e a decidere quali medicinali saranno più indicati al suo caso specifico.
Czech: Váš lékař s Vámi léčbu probere a určí, které léky jsou pro Vás nejlepší.
Italian: − un insieme di sintomi correlati ad infezioni inattive nel corpo (immunoricostituzione);
Czech: • vzplanutí příznaků souvisejících s neaktivní infekcí ve Vašem organismu (imunitní rekonstituce);
Italian: Gli effetti combinati potrebbero portare ad un aumento dei livelli alcolemici nel sangue ed incrementare gli effetti collaterali dovuti all'alcol.
Czech: Spojené účinky mohou vést ke zvýšení hladin alkoholu v krvi a zvýšení nežádoucích účinků alkoholu.
Italian: Esiti alla Settimana 24: Studio P1030 Età: tra ≥ 14 giorni e < 6 settimane (N=10)
Czech: Výsledky v týdnu 24: studie P1030 Věk: ≥ 14 dnů až < 6 týdnů (N=10)
Italian: Come smaltire Kaletra non utilizzato?
Czech: Jak mám naložit s nespotřebovaným přípravkem Kaletra?
Italian: − un suono in un orecchio o in entrambi, come un ronzio, tintinnio o un fischio;
Czech: • zvuk v uchu nebo obou uších, jako je bzučení, zvonění nebo hvízdání;
Italian: Sono state anche osservate le mutazioni L33F, I50V e V32I associate alla I47V/A.
Czech: Byly také pozorovány mutace L33F, I50V a V32I v kombinaci s I47V/A.
Italian: Sulla base dei risultati di uno studio pediatrico (le esposizioni osservate sono state approssimativamente una AUC12 inferiore del 35% e una Cmin inferiore del 75% rispetto agli adulti), i bambini piccoli di età dai 14 giorni ai 3 mesi potrebbero avere un'esposizione non ottimale con un potenziale rischio di soppressione virologica inadeguata ed emergenza di resistenza (vedere paragrafo 5.2).
Czech: Na základě nálezů z pediatrické klinické studie (kde pozorované expozice byly přibližně o 35 % u AUC12 a 75 % u Cmin nižší než u dospělých) by mladší děti ve věku od 14 dnů do 3 měsíců mohly mít suboptimální expozici s možným rizikem neadekvátní virologické suprese a nebezpečí vzniku rezistence (viz bod 5.2).
Italian: A causa dell'induzione della glucuronidazione della lamotrigina
Czech: Z důvodu indukce glukuronizace lamotriginu.
Italian: Ranitidina (150 mg dose singola)
Czech: Ranitidin (150 mg jednorázová dávka)
Italian: La farmacocinetica di Kaletra non è stata studiata nei pazienti anziani.
Czech: Farmakokinetika přípravku Kaletra nebyla studována u starších osob.
Italian: Co-somministrazione con altri inibitori della proteasi HIV (PIs) In accordo alle attuali linee guida, la duplice terapia con inibitori della proteasi è generalmente non raccomandata.
Czech: Souběžné užívání s jinými inhibitory HIV proteázy (PI) Podle současných doporučených léčebných postupů se duální terapie proteázovými inhibitory obecně nedoporučuje.
Italian: Altri prodotti medicinali
Czech: Jiné léčivé přípravky
Italian: Cos'è Kaletra e a cosa serve
Czech: Co je přípravek Kaletra a k čemu se používá
Italian: Comunque, tale aggiustamento di dose potrebbe essere associato all'aumento del rapporto ALT/AST e all'aumento dei disturbi gastrointestinali.
Czech: Takováto úprava dávkování však může být spojena se zvýšením ALT/AST a zvýšenou incidencí gastrointestinálních poruch.
Italian: Inibitore della proteina microsomiale di trasporto dei trigliceridi (MTTP)
Czech: Inhibitor mikrozomálního triacylglycerolového transferového proteinu (MTTP)
Italian: Deve essere considerato un aggiustamento della dose di midazolam specialmente se viene somministrata più di una singola dose di midazolam.
Czech: Je vhodné zvážit úpravu dávek midazolamu, zvláště tehdy, je-li podána více než jednorázová dávka midazolamu.
Italian: L'analisi genotipica e fenotipica di virus selezionati in questi passaggi, suggerisce che la presenza del ritonavir, a questi livelli di concentrazione non influisce in maniera misurabile sulla selezione dei virus resistenti al lopinavir.
Czech: Genotypická a fenotypická analýza virů selektovaných při těchto pasážích naznačuje, že přítomnost ritonaviru v těchto koncentracích neovlivňuje měřitelně selekci virů rezistentních na lopinavir.
Italian: Kaletra è somministrato per via orale e deve essere assunto sempre con il cibo (vedere paragrafo 5.2).
Czech: Přípravek Kaletra se podává perorálně a vždy by měl být podán spolu s jídlem (viz bod 5.2).
Italian: Studi di carcinogenicità in ratti non hanno dato luogo all'insorgenza di tumori.
Czech: Ve studiích kancerogenity u potkanů nebyly zjištěny žádné nálezy svědčící pro vznik nádorů.
Italian: Nei bambini di età pari o superiore a 2 anni, la natura del profilo di sicurezza è simile a quella osservata negli adulti (vedere tabella di cui al punto b).
Czech: U dětí ve věku 2 let a starších je bezpečnostní profil přípravku podobný jako u dospělých (viz tabulka v oddílu b).
Italian: Bambini di età inferiore a 14 giorni e neonati prematuri Kaletra soluzione orale non deve essere somministrato ai neonati prima di un'età post-mestruale (il primo giorno dell'ultimo ciclo mestruale della madre fino alla nascita più il tempo trascorso dopo la nascita) di 42 settimane e un'età post-natale di almeno 14 giorni (vedere paragrafo 4.4).
Czech: Přípravek Kaletra, perorální roztok nelze podat novorozencům před dosažením postmenstruačního věku (první den poslední menstruace matky před porodem plus doba po narození) 42 týdnů a postnatálního věku alespoň 14 dnů (viz bod 4.4).
Italian: Il lopinavir si lega sia alla glicoproteina acida alfa-1 (AAG) sia all'albumina, tuttavia ha una maggiore affinità per la AAG.
Czech: Lopinavir se váže na alfa-1 kyselý glykoprotein (AAG) a na albumin, vyšší afinitu má však na AAG.
Italian: − Non interrompa o modifichi l'assunzione della dose giornaliera di Kaletra senza avere prima consultato il medico.
Czech: - Nepřerušujte užívání, ani si neupravujte denní dávku přípravku Kaletra bez předchozí porady s Vaším lékařem.
Italian: I seguenti eventi sono stati identificati come reazioni avverse.
Czech: Byly hlášeny následující příhody, jež byly zhodnoceny jako nežádoucí účinky.
Italian: Le interazioni conosciute e teoriche con i medicinali antiretrovirali e non-antiretrovirali selezionati sono elencate nella tabella sottostante.
Czech: Známé a teoreticky možné interakce s vybranými antiretrovirotiky a neantiretrovirovými léčivými přípravky jsou vypsány v tabulce níže.
Italian: Pertanto, tale co-somministrazione deve essere evitata a meno che non sia giudicata strettamente necessaria (vedere paragrafo 4.5).
Czech: Z tohoto důvodu je třeba se současnému podávání vyhnout, pokud to není zcela jednoznačně nutné (viz bod 4.5).