FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: ORACEA não deve ser tomado durante longos períodos por mulheres em fase de aleitamento, pois pode causar descoloração dos dentes e redução do crescimento ósseo no lactente.
Bulgarian: ORACEA не трябва да се употребява за продължителни периоди от време от майки кърмачки, тъй като може да причини оцветяване на зъбите и забавен растеж на костите на кърмачето.
Portuguese: BLISTER DE ALUMÍNIO/PVC/ACLAR
Bulgarian: /PVC/AClAR БЛИСТЕР
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 56 cápsulas de libertação modificada
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 56 твърди капсули с модифицирано освобождаване
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба
Portuguese: • Inflamação dos seios nasais
Bulgarian: Възпаление на синусите
Portuguese: Doenças do sistema nervoso: Raras:
Bulgarian: Нарушения на нервната система:
Portuguese: • Inflamação da membrana que envolve o coração
Bulgarian: Възпаление на обвивката на сърцето
Portuguese: A doxiciclina não deve ser prescrita a doentes que tenham, ou suspeitem ter, acloridria ou que tenham sido submetidos a cirurgia com bypass ou exclusão duodenal.
Bulgarian: При пациенти, за които се знае или се подозира, че имат ахлорхидрия, или са прекарали операция за скъсяване или изключване на дуоденума, не трябва да се назначава доксициклин.
Portuguese: Infecção fúngica
Bulgarian: Гъбична инфекция
Portuguese: Qual a composição de ORACEA
Bulgarian: КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ORACEA
Portuguese: • Náuseas, vómitos, anorexia
Bulgarian: Гадене, повръщане, анорексия
Portuguese: A doxiciclina liga-se em mais de 90% a proteínas plasmáticas e tem um volume de distribuição aparente de 50 l. As principais vias metabólicas da doxiciclina ainda não foram identificadas, mas os indutores enzimáticos diminuem a semivida da doxiciclina.
Bulgarian: Доксициклин се свързва повече от 90% с пламените протеини и има привиден обем на разпределение 50 L.
Portuguese: Código ATC: J01AA02.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: Aнтибактериални средства за системна употреба, Teтрациклин, ATC код: J01AA02.
Portuguese: É também possível recorrer a lavagem gástrica.
Bulgarian: Трябва да се обмисли стомашен лаваж.
Portuguese: Erupções máculo-papulares e exantema eritematoso, fotossensibilidade da pele, urticária Muito raras: Dermatite exfoliativa, edema angioneurótico
Bulgarian: Maкулопапулозни и еритемни обриви, кожна фоточувствителност, уртикария
Portuguese: • Inflamação ou ulceração do esófago
Bulgarian: Възпаление или разязвяване на хранопровода
Portuguese: Muito raras: Abaulamento da fontanela em lactentes Deve suspender-se o tratamento se houver sinais de aumento da tensão intracraniana.
Bulgarian: Лечението трябва да се прекъсне, ако има данни за развитие на повишено интракраниално налягане.
Portuguese: Trombocitopenia, neutropenia, eosinofilia Muito raras: Anemia hemolítica
Bulgarian: Tромбоцитопения, неутропения, eoзинофилия
Portuguese: Propilenoglicol
Bulgarian: Перорален
Portuguese: EU/1/15/989/001 Orbactiv
Bulgarian: EU/1/15/989/001 Orbactiv прах за концентрат за инфузионен разтвор
Portuguese: Via intravenosa frasco para injetáveis de vidro
Bulgarian: Флакон (стъклен)
Portuguese: 400 mg Pó para concentrado para solução para perfusão
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица
Portuguese: S=Sensível; R=Resistente
Bulgarian: S=чувствителен, R=резистентен
Portuguese: Data da primeira autorização: 19/03/2015 Data da última renovação: 13/01/2020
Bulgarian: 19/03/2015 Дата на последно подновяване: 13/01/2020
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de lhe ser administrado este medicamento, pois contém informação importante para si.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да Ви бъде дадено това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Portuguese: Não foram estudados outros tipos de infeções.
Bulgarian: Не са проучвани други видове инфекции.
Portuguese: Isto é chamado crescimento excessivo.
Bulgarian: Това се нарича „свръхрастеж".
Portuguese: Destina-se a ser utilizado apenas em adultos.
Bulgarian: За употреба само при възрастни.
Portuguese: Tais reações podem ser fatais.
Bulgarian: Такива реакции могат да бъдат животозастрашаващи.
Portuguese: Outros efeitos indesejáveis occorrem com as seguintes frequências:
Bulgarian: Други странични ефекти се появяват със следните честоти:
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, o medicamento deve ser utilizado imediatamente.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка, продуктът трябва да се използва веднага.
Portuguese: Outros medicamentos e Orbactiv
Bulgarian: Други лекарства и Orbactiv
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Portuguese: A segurança e eficácia de oritavancina em crianças e adolescentes (<18 anos) não foram ainda estabelecidas.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на оритаванцин при деца и юноши (<18 години) не са установени.
Portuguese: A utilização de medicamentos antibacterianos pode aumentar o risco de crescimento excessivo de microrganismos não sensíveis.
Bulgarian: Използването на антибактериални лекарствени продукти може да увеличи риска от свръхрастеж на нечувствителни микроорганизми.
Portuguese: • se desenvolveu no passado uma diarreia grave durante ou após tratamento com antibióticos
Bulgarian: сте развили тежка диария по време на или след лечение с антибиотик в миналото;
Portuguese: Devem ser utilizados sacos de PP (polipropileno) ou de PVC (cloreto de polivinilo) para preparação da administração.
Bulgarian: Сакове от PP (полипропилен) или PVC (поливинилхлорид) трябва да се използват при подготовка за приложение.
Portuguese: Não lhe deve ser administrado este medicamento durante a gravidez a menos que se considere que o benefício é maior do que o risco para o bebé.
Bulgarian: Не трябва да Ви се прилага това лекарство по време на бременност, освен ако не се прецени, че ползата е по-голяма от риска за бебето.
Portuguese: • Pulso rápido ou fraco,
Bulgarian: Ускорен или слаб пулс;
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo, após VAL.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета.
Portuguese: • Inchaço na garganta ou sob a pele que se desenvolve num curto período de tempo,
Bulgarian: Оток на гърлото или кожата, което се развива в рамките на кратък период от време;
Portuguese: Deve ter-se em consideração as orientações oficiais para a utilização apropriada de agentes antibacterianos.
Bulgarian: Трябва да се вземе предвид официалното ръководство за правилна употреба на антибактериалните средства.
Portuguese: (osteomielite).
Bulgarian: (остеомиелит).
Portuguese: Depois de lhe ser administrado Orbactiv, pode ter uma nova infeção num outro local na pele.
Bulgarian: След като Ви приложат Orbactiv, може да получите нова инфекция на друго място на кожата.
Portuguese: Limitações dos dados clínicos
Bulgarian: Ограничение на клиничните данни
Portuguese: Microrganismos Gram positivos:
Bulgarian: Грам-положителни микроорганизми:
Portuguese: • Streptococcus do grupo anginosus (inclui S. anginosus, S. intermedius e S. constellatus)
Bulgarian: Групата Streptococcus anginosus (включва S. anginosus, S. intermedius и S. constellatus)
Portuguese: Orbactiv não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Bulgarian: Деца и юноши Orbactiv не трябва да се използва при деца или юноши под 18-годишна възраст.
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico ou enfermeiro se tiver uma reação à perfusão incluindo qualquer um dos seguintes sintomas:
Bulgarian: Кажете незабавно на Вашия лекар или медицинска сестра, ако имате реакция към инфузията, включително някои от следните симптоми:
Portuguese: 20060 Masate (MI) Itália
Bulgarian: 20060 Masate (MI)
Portuguese: • Agravamento da infeção ou nova infeção noutro local na sua pele;
Bulgarian: Влошаване на инфекцията или възникване на нова инфекция на друго място на кожата;
Portuguese: - Os outros componentes são o manitol e o ácido fosfórico.
Bulgarian: - Другите съставки са манитол и фосфорна киселина.
Portuguese: Pó para concentrado
Bulgarian: Прах за концентрат
Portuguese: Síndrome do homem vermelho
Bulgarian: Синдром на червения човек
Portuguese: Embora os antibióticos, incluindo Orbactiv, lutem contra certas bactérias, podem não ser ativos contra outras bactérias ou fungos que, por este motivo, podem continuar a crescer.
Bulgarian: Докато антибиотиците, включително Orbactiv, се борят срещу някои бактерии, те може да не са активни срещу други бактерии или гъбички, които поради това могат да продължат своето развитие.
Portuguese: Diarreia associada ao Clostridioides difficile
Bulgarian: Диария, свързана с Clostridioides difficile
Portuguese: Se ocorrerem reações, a interrupção ou diminuição da velocidade da perfusão pode resultar na cessação destes sintomas (ver secção 4.8).
Bulgarian: Ако настъпят реакции, спирането или забавянето на скоростта на инфузия може да доведе до прекратяване на тези симптоми (вж. точка 4.8).
Portuguese: Perfusão intravenosa durante 3 horas (ver secção 6.6).
Bulgarian: Интравенозна инфузия в продължение на 3 часа (вж. точка 6.6).
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antibacterianos para uso sistémico, antibacterianos glicopeptídicos, código ATC: J01XA05
Bulgarian: Антибактериални средства за системна употреба, гликопептидни антибактериални средства, ATC код: J01XA05
Portuguese: Estudos em ratos e coelhos gestantes não indicaram efeitos nefastos diretos ou indiretos no que respeita à gravidez, desenvolvimento embrionário/fetal, parto ou desenvolvimento pós-natal.
Bulgarian: Проучванията при бременни плъхове и зайци не показват преки или непреки вредни ефекти по отношение на бременността, ембрионалното/феталното развитие, раждането или постнаталното развитие.
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100), raros (≥1/10.000, <1/1.000), muito raros (<1/10.000) e desconhecido
Bulgarian: Честотите са определени като: много чести (≥1/10); чести (1/100 до <1/10); нечести (1/1 000 до <1/100); редки (1/10 000 до <1/1 000); много редки (1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Portuguese: O que é Orbactiv e para que é utilizado 2.
Bulgarian: Какво представлява Orbactiv и за какво се използва 2.
Portuguese: Nos dois ensaios principais de ABSSSI, os tipos de infeções tratadas limitaram-se apenas a celulite, abcessos e infeções de feridas.
Bulgarian: В двете основни изпитвания за ABSSSI, видовете лекувани инфекции се ограничават само до целулит, абсцеси и инфекции на рани.
Portuguese: (síndrome do homem vermelho);
Bulgarian: („синдром на червения човек")
Portuguese: Os doentes do sexo feminino apresentaram uma taxa de notificação de reações adversas mais elevada do que os doentes do sexo masculino.
Bulgarian: Пациентите от женски пол имат по-висок процент на съобщаване на нежелани реакции в сравнение с пациентите от мъжки пол.
Portuguese: Até 18 horas
Bulgarian: До 18 часа
Portuguese: Hipersensibilidade (ver secções 4.3 e 4.4), Reação anafilática
Bulgarian: Свръхчувствителност (вж. точки 4.3 и 4.4) Анафилактична реакция
Portuguese: • o aPTT até 120 horas,
Bulgarian: стойностите на aPTT за период до 120 часа,
Portuguese: Fale com o seu médico ou enfermeiro antes de receber Orbactiv
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или медицинска сестра преди да получите Orbactiv ако:
Portuguese: As razões notificadas com mais frequência para a descontinuação foram celulite (0,4%) e osteomielite (0,3%).
Bulgarian: Най-често съобщаваните причини за преустановяване са целулит (0,4%) и остеомиелит (0,3%).
Portuguese: • Zona inchada e vermelha da pele ou sob a pele que está quente e dolorosa,
Bulgarian: Подута зачервена област от кожата или под кожата, която чувствате гореща и болезнена;
Portuguese: Além disso, medicamentos formulados num pH básico ou neutro podem ser incompatíveis com a oritavancina (ver secção 6.6).
Bulgarian: Освен това лекарствените продукти изготвени с основно или неутрално рН, могат да бъдат несъвместими с оритаванцин (вж. точка 6.6).
Portuguese: • o TP e a INR até 12 horas,
Bulgarian: стойностите на PT и INR за период до 12 часа,
Portuguese: Devem utilizar-se procedimentos assépticos para a preparação de Orbactiv.
Bulgarian: За приготвянето на Orbactiv трябва да се използват асептични процедури.
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de oritavancina durante a gravidez a menos que o benefício potencial justifique o risco potencial para o feto.
Bulgarian: Като предпазна мярка за предпочитане е да се избягва употребата на оритаванцин по време на бременност, освен ако потенциалната полза не оправдава потенциалния риск за плода.
Portuguese: A reação adversa grave notificada com mais frequência foi a celulite (1,1%).
Bulgarian: Най-често съобщаваната сериозна нежелана реакция е целулит (1,1%).
Portuguese: Necessidade de agentes antibacterianos adicionais
Bulgarian: Необходимост от допълнителни антибактериални средства
Portuguese: Efeitos indesejáveis frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 doentes):
Bulgarian: Чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 пациенти):
Portuguese: • Diminuição da tensão arterial (o que poderá fazer sentir-se fraco ou tonto)
Bulgarian: Понижение на кръвното налягане (което може да Ви накара да се чувствате отпаднали или замаяни).
Portuguese: Em estudos de dose única, estas reações estavam associadas a mortalidade em doses mais baixas em ratos macho relativamente aos ratos fêmea; contudo, não se observaram as mesmas diferenças relacionadas com o sexo noutras espécies.
Bulgarian: При прочувания с единична доза тези реакции са свързани със смъртност при по-ниски дози в по-голяма степен при мъжките, отколкото при женски плъхове; същите разлики, свързани с пола обаче не са наблюдавани при други видове.
Portuguese: Em estudos clínicos existe uma experiência limitada com doentes com bacteriemia, doença vascular periférica ou neutropenia, com doentes imunocomprometidos, com doentes com mais de 65 anos de idade e com infeções causadas por S. pyogenes.
Bulgarian: Има ограничен опит в клинични проучвания при пациенти с бактериемия, периферна съдова болест или неутропения, при имунокомпрометирани пациенти, при пациенти на възраст > 65 години и при инфекции, причинени от S. pyogenes.
Portuguese: • Dor ou aperto no peito,
Bulgarian: Болка или стягане в гърдите;
Portuguese: Tem de ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção da terapêutica com a oritavancina tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се спре кърменето или да се спре/да не се провежда лечение с оритаванцин, като се има предвид ползата от кърменето за детето и ползата от лечението за жената.
Portuguese: No caso de suspeita ou de diagnóstico de osteomielite, deve ser instituída uma terapêutica antibacteriana alternativa apropriada.
Bulgarian: Ако се подозира или диагностицира остеомиелит, трябва да се започне подходяща алтернативна антибактериална терапия.
Portuguese: Efeitos indesejáveis pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 doentes):
Bulgarian: Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 пациенти):
Portuguese: Orbactiv só pode ser utilizado para tratar infeções causadas por bactérias conhecidas por bactérias Gram positivas.
Bulgarian: Orbactiv може да се използва само за лечение на инфекции, причинени от бактерии, известни като Грам-положителни бактерии.
Portuguese: É especialmente importante que informe o seu médico se estiver a utilizar medicamentos que impedem que o sangue coagule (anticoagulantes orais, por exemplo, anticoagulantes cumarínicos).
Bulgarian: Особено важно е да информирате Вашия лекар, ако използвате лекарства, които предотвратяват образуването на съсиреци (перорални антикоагуланти, например кумаринови анхтикоагуланти).
Portuguese: Não foi realizado nenhum estudo de equilíbrio de massa no ser humano.
Bulgarian: Не са проведени проучвания за баланс на масите при хора.
Portuguese: • se tem ou existe a suspeita de que tem uma infeção nos ossos causada por bactérias
Bulgarian: имате или има съмнение, че имате костна инфекция, причинена от бактерии
Portuguese: A oritavancina é um tipo de antibiótico (um antibiótico lipoglicopeptídico) que pode matar ou parar o crescimento de certas bactérias.
Bulgarian: Оритаванцин е вид антибиотик (липогликопептиден антибиотик), който може да убие или спре развитието на определени бактерии.
Portuguese: A oritavancina não é removida do sangue por procedimentos de hemodiálise.
Bulgarian: Оритаванцин не се отстранява от кръвта при хемодиализни процедури.
Portuguese: Por conseguinte, outras substâncias, aditivos ou outros medicamentos misturados numa solução de cloreto de sódio para utilização intravenosa não devem ser adicionados nos frascos para injetáveis de dose única de oritavancina ou perfundidos simultaneamente através da mesma linha intravenosa ou através de uma porta intravenosa comum.
Bulgarian: Затова други вещества, добавки или други лекарствени продукти, смесени с разтвор на натриев хлорид за интравенозна употреба, не трябва да се добавят към флаконите с оритаванцин за еднократна употреба или да се вливат едновременно през същата интравенозна система или чрез общ интравенозен порт.
Portuguese: Eficácia clínica contra agentes patogénicos específicos
Bulgarian: Клинична ефикасност срещу специфични патогени
Portuguese: Celulite, abcesso (no membro e subcutâneo)
Bulgarian: Целулит, абсцес (на крайниците и подкожно)
Portuguese: Substâncias metabolizadas pelo citocromo P450
Bulgarian: Вещества, които се метаболизират от цитохром P450
Portuguese: • se já teve ou se tem suspeita de que tem uma bolha dolorosa de pus na pele (abscesso).
Bulgarian: имате или подозирате, че имате болезнено натрупване на гной в кожата си (абсцес).
Portuguese: Com base na análise farmacocinética populacional, estima-se que o volume de distribuição total médio da população é de aproximadamente 87,6 l, indicando que a oritavancina distribui-se amplamente pelos tecidos.
Bulgarian: Въз основа на популационен фармакокинетичен (PK) анализ, популационният среден общ обем на разпределение се оценява приблизително на 87,6 l, което показва, че оритаванцин изцяло се разпределя в тъканите.
Portuguese: A oritavancina tem três mecanismos de ação: (i) inibição da etapa de transglicosilação (polimerização) da biossíntese da parede celular através da ligação ao péptido de origem dos precursores do peptidoglicano, (ii) inibição da etapa de transpeptidação (ligação cruzada) da biossíntese da parede celular através da ligação aos segmentos de ponte dos péptidos da parede celular, e (iii) disrupção da integridade da membrana bacteriana causando a despolarização, permeabilização e morte rápida da célula.
Bulgarian: Оритаванцин има три механизма на действие: (i) инхибиране на етапа на трансгликозилиране (полимеризация) на биосинтеза на клетъчната стена чрез свързване със стволовия пептид на прекурсори на пептидогликана; (ii) инхибиране на етапа на транспептидация (кръстосано свързване) на биосинтеза на клетъчната стена чрез свързване с пептид-свързващи сегменти на клетъчната стена; и (iii) нарушаване на целостта на бактериалната мембрана, което води до деполяризация, пропускливост и бърза клетъчна смърт.
Portuguese: Os resultados não revelaram qualquer efeito da oritavancina na AUC e Cmax da varfarina S.
Bulgarian: Резултатите не показват ефект на оритаванцин върху AUC и Cmax на S-варфарин.
Portuguese: Aproximadamente 85% da oritavancina está ligada às proteínas plasmáticas humanas.
Bulgarian: Оритаванцин се свързва с човешките плазмени протеини в приблизително 85%.
Portuguese: Em infeções mistas nas quais existe a suspeita de outros tipos de bactérias, o seu médico administrar-lhe-á outros antibióticos apropriados juntamente com Orbactiv.
Bulgarian: При смесени инфекции, където има съмнение за други видове бактерии, Вашият лекар ще Ви даде други подходящи антибиотици заедно с Orbactiv.
Portuguese: • Relatórios periódicos de segurança (RPSs)
Bulgarian: Периодични актуализирани доклади за безопасност (ПАДБ)
Portuguese: Verificou-se que a oritavancina é um inibidor fraco, não específico (CYP2C9 e CYP2C19) ou um indutor fraco (CYP3A4 e CYP2D6) de várias isoformas CYP.
Bulgarian: За оритаванцин е установено, че е неспецифичен слаб инхибитор (CYP2C9 и CYP2C19) или слаб индуктор (CYP3A4 и CYP2D6) на няколко изоформи на CYP.
Portuguese: A oritavancina é ativa apenas contra bactérias Gram positivas (ver secção 5.1).
Bulgarian: Оритаванцин е активен само срещу Грам-положителни бактерии (вж. точка 5.1).
Portuguese: • Menos glóbulos vermelhos ou menos hemoglobina do que é normal,
Bulgarian: По-малък брой червени кръвни клетки или по-нисък хемоглобин от нормалното;
Portuguese: • Níveis mais elevados do que o normal de eosinófilos, um tipo de glóbulo branco (eosinofilia);
Bulgarian: По-високи от нормалните нива на еозинофилите, вид бели кръвни клетки (еозинофилия);
Portuguese: O que é Orbactiv e para que é utilizado
Bulgarian: Какво представлява Orbactiv и за какво се използва
Portuguese: A oritavancina é administrada por perfusão intravenosa durante 3 horas para minimizar o risco de reações relacionadas com a perfusão.
Bulgarian: Оритаванцин се прилага чрез интравенозна инфузия в продължение на 3 часа, за да се намали риска от реакции, свързани с инфузията.
Portuguese: O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Orbactiv 3.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да Ви бъде даден Orbactiv 3.
Portuguese: Não foram realizados estudos durante a vida em animais para avaliar o potencial carcinogénico da oritavancina.
Bulgarian: Не са провеждани доживотни проучвания при животни, за да се оцени канцерогенния потенциал на оритаванцин.
Portuguese: Menarini International O. L. S.A. 1, Avenue de la Gare L-1611, Luxembourg Luxemburgo
Bulgarian: Menarini International O. L. S.A. 1, Avenue de la Gare L-1611, Luxembourg
Portuguese: Provas da função hepática anormais (aumento da alanina aminotransferase, aumento da aspartato aminotransferase)
Bulgarian: Абнормни чернодробни функционални тестове (повишена аланинаминотрансфераза, повишена аспартатаминотрансфераза)
Portuguese: Como conservar Orbactiv
Bulgarian: Как да съхранявате Orbactiv
Portuguese: Se for medicado com um fluidificante do sangue chamado heparina não fracionada, informe o seu médico se Orbactiv lhe tiver sido administrado nos últimos 5 dias (120 horas).
Bulgarian: Ако Ви бъде дадено лекарство, което разрежда кръвта, наречено нефракциониран хепарин, тогава кажете на Вашия лекар, ако сте получили Orbactiv в рамките на последните 5 дни (120 часа).
Portuguese: Orbactiv ser-lhe-á administrado pelo seu médico ou enfermeiro por perfusão (gota-a-gota) numa veia.
Bulgarian: Orbactiv ще Ви бъде прилаган от Вашия лекар или медицинска сестра чрез инфузия (вливане) във вена.
Portuguese: Quando administrada por via intravenosa em doses até 30 mg/kg, a oritavancina não afetou a fertilidade ou o desempenho reprodutivo de ratos macho ou fêmea.
Bulgarian: При интравенозно приложение в дози до 30 mg/kg, оритаванцин не влияе върху фертилитета или репродуктивното поведение на мъжките и женски плъхове.
Portuguese: As reações adversas notificadas com mais frequência (≥5%) foram: náuseas, reações de hipersensibilidade, reações no local de perfusão e cefaleias.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции (≥5%), са: гадене, реакции на свръхчувствителност, реакции на мястото на инфузия и главоболие.
Portuguese: Orbactiv é um antibiótico que contém a substância ativa oritavancina.
Bulgarian: Orbactiv е антибиотик, който съдържа активното вещество оритаванцин.
Portuguese: • Para evitar a formação excessiva de espuma, recomenda-se que a água para preparações injetáveis deve ser adicionada cuidadosamente ao longo das paredes dos frascos para injetáveis.
Bulgarian: За да се избегне прекомерно образуване на пяна, се препоръчва вода за инжекции да се добавя внимателно по стените на флакона.
Portuguese: • Infeção nos ossos causada por bactérias (conhecida por osteomielite),
Bulgarian: Костна инфекция, причинена от бактерии (известна като остеомиелит);