FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ďalšie často pozorované vedľajšie účinky sú: vracanie, nauzea a zvýšenie krvných hladín bilirubínu, alanín-aminotransferázy, aspartát-aminotransferázy, gammaglutamyltransferázy a amylázy.
Maltese: Barra minn hekk, effetti mhux mixtieqa osservati ta' spiss oħra huma remettar, tqalligħ u żieda tal-bilirubin fid-demm, alanine aminotransferase, aspartate aminotransferase, gamma glutamyltransferase u amylase fid-demm.
Slovak: Pri použití testu chí-kvadrát bol rozdiel štatisticky významný (p =
Maltese: Id-differenza kienet statistikament sinifikanti bl-użu tat-test chi-square (p=0.015).
Slovak: Boli uskutočnené štandardné experimenty na farmakologickú bezpečnosť na myšiach, potkanoch a psoch s ochranou pred svetlom.
Maltese: Esperimenti standard ta' sigurtà farmakoloġika ġew imwettqa taħt protezzjoni mid-dawl fil-ġurdien, il-far u l-kelb.
Slovak: Nežiaduci účinok lieku, ako slabá nauzea, bol zaznamenaný u 1 z 21 dobrovoľníkov.
Maltese: Reazzjoni avversa tal-mediċina li kien jikkonsisti minn tqalligħ ħafif ġie rrappurtat f'1 mill-21 voluntier.
Slovak: Boli zaznamenané zvýšené hladiny amylázy, celkového bilirubínu a leukocytov, avšak znížené hladiny trombocytov a erytrocytov, pričom rozdiely medzi terapeutickými skupinami neboli štatisticky významné.
Maltese: Kienu osservati żidiet fil-livelli ta' amylase, bilirubin totali u lewkoċiti, iżda tnaqqis fil-livelli tat-tromboċiti u tal-eritroċiti, madankollu ddifferenzi bejn il-gruppi ta' kura ma kinux statistikament sinifikanti.
Slovak: 5-ALA sa vychytáva prednostne v pečeni, obličke, endoteli a v pokožke, a taktiež v malígnych gliómoch (WHO III a IV) a metabolizuje na fluorescentný PPIX.
Maltese: 5-ALA huwa assorbit b'mod preferenzjali mill-fwied, il-kliewi, l-endotelji u l-ġilda kif ukoll minn glijomi malinni (WHO grad III u IV) u jiġi metabolizzat għal PPIX fluworexxenti.
Slovak: Najvyššie hodnoty sa vyskytli medzi 7. a 14. dňom po podaní.
Maltese: L-ogħla valuri seħħew bejn 7 u 14-il jum wara l-għoti.
Slovak: Zatabuľkovaný súhrn nežiaducich účinkov
Maltese: Effetti sekondarji relatati mal-proċedura
Slovak: Akútne alebo chronické druhy porfýrie.
Maltese: • Tipi akuti jew kroniċi ta' poryphyria.
Slovak: Pri jednoramennom klinickom skúšaní, ktorého sa zúčastnilo 36 pacientov s malígnym gliómom, boli nežiaduce účinky súvisiace s liekom hlásené u 4 pacientov (slabá hnačka u jedného pacienta, mierna hypestézia u ďalšieho pacienta, mierna triaška u ďalšieho pacienta a arteriálna hypotenzia 30 minút po podaní 5-ALA u ďalšieho pacienta).
Maltese: Fi prova single-arm li kien jinkludi 36 pazjent bi glijoma malinnja, reazzjonijiet avversi relatati malmediċina kieny rapportati f'erba' pazjenti (dijarea ħafifa f'pazjent minnhom, ipoestesija moderata f'pazjent ieħor, tertir moderat f'pazjent ieħor u pressjoni arterjali baxxa arterjali 30 minuta wara l-għoti ta' 5-ALA HCl f'pazjent ieħor).
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Gliolan u detí vo veku 0 až 18 rokov neboli stanovené.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' Gliolan fit-tfal u adoloxxenti minn età 0 sa 18 snin ma ġewx determinati s'issa.
Slovak: 5-ALA je prírodný biochemický prekurzor hému, ktorý sa sériou enzymatických reakcií metabolizuje na fluorescentné porfyríny, predovšetkým PPIX.
Maltese: 5-ALA, huwa prekursur bijokimiku naturali ta' heme li jiġi metabolizzat f'sensiela ta' reazzjonijiet enzimatiċi għal porphyrins fluworexxenti, b'mod partikulari lPPIX.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania (pozri Prílohu I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2).
Maltese: Prodott mediċinali li jingћata b'riċetta speċjali u ristretta tat-tabib (ara Anness I: Sommarju talKaratteristiċi tal-Prodott, sezzjoni 4.2).
Slovak: Pri vyšších dávkach dochádzalo k príznakom systémovej toxicity (srdcovocievne a respiratórne parametre) u anestézovaného psa: pri 45 mg/kg telesnej hmotnosti intravenózne bolo zaznamenané malé zníženie periférneho arteriálneho krvného tlaku a systolického ľavého ventrikulárneho tlaku.
Maltese: Is-sinjali ta' tossiċità sistemika (parametri kardjovaskulari u respiratorji) seħħew b'dożi aktar gholjin fil-kelb anestetizzat: b'45 mg/kilogramm ta' piż tal-ġisem minn ġol-vina ġie rreġistrat tnaqqis żgħir fil-pressjoni tad-demm tal-arterji periferali u l-pressjoni sistolika filventrikolu tax-xellug.
Slovak: Fototoxicita pozorovaná po terapii 5-ALA in vitro a in vivo zrejme úzko súvisí s dávkovo a časovo závislou indukciou syntézy PPIX v ožarovaných bunkách alebo tkanivách.
Maltese: Il-fototossiċità osservata wara trattament bil-5-ALA in vitro u in vivo hija ovvjament marbuta millqrib mal-induzzjoni dipendenti fuq id-doża u l-ħin tas-sinteżi tal-PPIX fiċ-ċelloli jew it-tessuti mdawla.
Slovak: PPIX silno fluoreskuje (s vrcholom pri λ = 635 nm) a po primeraných úpravách môže byť vizualizovaný v štandardnom neurochirurgickom mikroskope.
Maltese: Wara stimulazzjoni b'dawl blu (λ=400-410 nm), il-PPIX ikun fluworexxenti ħafna (l-ogħla punt f'λ=635 nm) u jkun jista' jidher wara li jsiru modifikazzjonijiet xierqa għal mikroskopju newroloġiku standard.
Slovak: Systémové podávanie 5-ALA má za následok preťaženie bunečného metabolizmu porfyrínu a hromadenie PPIX v rôznych epitelových a nádorových tkanivách.
Maltese: L-għoti sistemiku ta' 5-ALA jirriżulta f'tagħbija eċċessiva tal-metaboliżmu ċellulari tal-porphyrin u lakkumulazzjoni ta' PPIX f'diversi epitelji u tessuti tal-kanċer.
Slovak: Jeden ml rekonštituovaného roztoku obsahuje 23,4 mg kyseliny 5-aminolevulovej, čo zodpovedá 30 mg chloridu kyseliny 5-aminolevulovej (5-ALA HCl).
Maltese: 1 ml tas-soluzzjoni rikostitwita fih 23.4 mg ta' 5-aminolevulinic acid, li jikkorrispondu għal 30 mg ta' 5-aminolevulinic acid hydrochloride (5-ALA HCl).
Slovak: Poruchy nervového systému
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża Komuni:
Slovak: V porovnávacom nezaslepenom klinickom skúšaní fázy III (MC-ALS.3/GLI) dostalo 201 pacientov s malígnymi gliómami 5-ALA HCl v dávke 20 mg/kg telesnej hmotnosti a 176 týchto pacientov sa podrobilo fluorescenciou riadenej resekcii s následnou rádioterapiou.
Maltese: III, tat-tip unblinded (MC-ALS.3/GLI), 201 pazjent bi glijomi malinni rċevew 5-ALA HCl f'doża ta' 20 mg/kilogramm ta' piż tal-ġisem u 176 minn dawn il-pazjenti kienu sottoposti għal tneħħija ggwidata bil-fluworexxenza b'radjuterapija sussegwenti. 173 pazjent irċevew tneħħija standard mingħajr ma ngħataw il-prodott mediċinali u r-radjuterapija sussegwenti.
Slovak: Viazanie 5-ALA na plazmové proteíny je neznáme.
Maltese: Mhux magħruf it-twaħħil ta' 5-ALA mal-proteini tal-plażma.
Slovak: Jedna fľaša Gliolanu 30 mg/ml prášku na perorálny roztok rekonštituovaná v 50 ml pitnej vody zodpovedá celkovej dávke 1 500 mg chloridu kyseliny 5-aminolevulovej (5-ALA HCl).
Maltese: Flixkun wieħed ta' Gliolan 30 mg/ml trab għal soluzzjoni orali rikostitwit f'50 ml ta' ilma tax-xorb jikkorrispondi għal doża totali ta' 1500 mg 5-aminolevulinic acid hydrochloride (5-ALA HCl).
Slovak: Obsahuje účinnú látku hydrochlorid kyseliny 5-aminolevulínovej (30 mg/ml).
Maltese: Fih is-sustanza attiva 5-aminolevulinic acid hydrochloride (30 mg/ml).
Slovak: Sedemdesiatdva hodín po operácii sa v prípade 63,6 % pacientov, ktorí dostali Gliolan, nezistil na snímku mozgu viditeľný tumor v porovnaní s 37,6 % pacientov, ktorí nedostali Gliolan.
Maltese: 72 siegħa wara l-operazzjoni, 63.6% tal-pazjenti li ngħataw Gliolan ma kellhomx tumur viżibbli fuq l-immaġini skennjata tal-moħħ meta mqabbla ma' 37.6% ta' dawk li ma rċevewx Gliolan.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Gliolan:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Gliolan:
Slovak: Absorbujú ho bunky v tele, kde sa mení prostredníctvom enzýmov na fluorescenčné chemické látky, najmä na protoporfyrín IX (PPIX).
Maltese: Hija assorbita miċ-ċelloli fil-ġisem, fejn din tiġi maqluba minn enzimi f'sostanzi kimiċi fluworexxenti, b'mod partikolari protoporphyrin IX (PPIX).
Slovak: Vedľajšie účinky, ktoré sa pozorovali najčastejšie (v prípade viac než 1 pacienta z 10) zahŕňajú anémiu (nízky počet červených krviniek), trombocytopéniu (nízky počet krvných doštičiek), leukocytózu (vysoká hladina leukocytov, typu bielej krvinky) a zvýšené hladiny pečeňových enzýmov v krvi (bilirubín, alanínamínotransferáza, aspartátamínotransferáza, glutamyltransferáza gama a amyláza).
Maltese: L-effetti negattivi li huma l-iktar komuni (f'iktar minn pazjent 1 kull 10) huma l-anemija (livell baxx ta' ċelloli ħomor), tromboċitopenja (livell baxx ta' pjastrini), lukoċitożi (livell għoli ta' lukoċiti, tip ta' ċelloli bojod) u livelli għoljin ta' enzimi tal-fwied fid-demm (bilirubin, alanine aminotransferase, aspartate aminotransferase, gamma glutamyltransferase u amylase).
Slovak: Účinná látka lieku Gliolan, kyselina 5-aminolevulínová, je senzibilizátor, ktorý sa používa pri fotodynamickej liečbe.
Maltese: Is-sustanza attiva fi Gliolan, 5-aminolevulinic acid, hija ‘sensitizzatur użat f'terapija fotodinamika'.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 07-2007
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'07-2007.
Slovak: % pacientov, ktorí dostali Gliolan, v porovnaní s 11,0
Maltese: 5% tal-pazjenti li ngħataw Gliolan kienu għadhom ħajjin mingħajr progress, meta mqabbla ma' 11.0% ta' dawk li ma rċevewx il-mediċina.
Slovak: Keď sa PPIX osvieti pod modrým svetlom špecifickej vlnovej dĺžky, PPIX v tumore žiari intenzívne červeno, zatiaľ čo normálne mozgové tkanivo sa javí modré.
Maltese: Meta illuminat taħt dawl blu ta' wavelength speċifiku, il-PPIX fit-tumur jiddi b'kulur aħmar qawwi, filwaqt li t-tessut tal-moħħ normali jidher blu.
Slovak: Európska komisia vydala pre Gliolan povolenie na uvedenie lieku na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti m e d a c Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Gliolan lil m e d a c Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH fis-7 ta' Settembru 2007.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Gliolan?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Gliolan?
Slovak: Prečo bol Gliolan schválený?
Maltese: Għaliex ġie approvat Gliolan?
Slovak: Čo je Gliolan?
Maltese: X'inhu Gliolan?
Slovak: Keďže počet pacientov s malígnym gliómom je nízky, toto ochorenie sa považuje za zriedkavé a Gliolan bol 13. novembra 2002 označený za liek na ojedinelé ochorenia (liek, ktorý sa používa pri zriedkavých ochoreniach).
Maltese: Minħabba li n-numru ta' pazjenti bi glijoma malinna huwa wieħed baxx, il-marda hija meqjusa ‘rari', u Gliolan ġie kklassifikat bħala ‘mediċina orfni' (mediċina wżata f'mard rari) fit-13 ta' Novembru
Slovak: (EU) císlo (Vymyslený) názov
Maltese: Numru tal-MA (EU)
Slovak: (Tabuľka 8, Obrázok 1).
Maltese: (Tabella 8, Figura 1).
Slovak: Cyklus 6-12
Maltese: Ċikli 6-12
Slovak: Cyklus 1-4
Maltese: Ċikli 1-4
Slovak: Lek d.d, PE PROIZVODNJA LENDAVA
Maltese: Lek d.d, PE PROIZVODNJA LENDAVA Trimlini 2D
Slovak: Molekulárna odpoveď**
Maltese: Rispons molekulari**
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 07. novembra 2006
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 07 Novembru 2006
Slovak: Cyklus 5
Maltese: Ċiklu 5
Slovak: DFSP (pri dávke 800 mg)
Maltese: DFSP (doża ta' 800 mg)
Slovak: MESNA i.v. dni 29-33
Maltese: MESNA IV jiem 29-33
Slovak: % pacientov (CI95%)
Maltese: % tal-pazjenti (CI95%)
Slovak: HES/CEL (začiatočná dávka 100 mg)
Maltese: HES/CEL (doża talbidu 100 mg)
Slovak: Všetky dávky (n=147) 400 mg (n=73) 600 mg (n=74) n (%)
Maltese: Id-dożi kollha (n=147) 400 mg (n=73) 600 mg (n=74)
Slovak: Glivec oproti placebu
Maltese: Glivec vs plaċebo
Slovak: Trombotická mikroangiopatia
Maltese: Mikroanġjopatija trombotika
Slovak: Celkový bilirubín: = 1,5 ULN
Maltese: Bilirubin totali: = 1.5
Slovak: Chronická myelocytová leukémia (CML).
Maltese: Lewkimja majelojd kronika (CML).
Slovak: Celkový bilirubín: > 3-10 ULN AST: akákoľvek hodnota ULN
Maltese: Bilirubin totali: >3-10 ULN
Slovak: 4 cyklov
Maltese: 4 ċikli
Slovak: 0,398 [0,259-0,610], p<0,0001).
Maltese: (proporzjon ta' periklu = 0.398 [0.259-0.610], p<0.0001).
Slovak: Perikarditída*, tamponáda srdca*
Maltese: Perikardite*, tamponade kardijaku*
Slovak: Konsolidačná liečba I, III, V
Maltese: Terapija t'aċċertament I, III, V
Slovak: Konsolidácia (de novo Ph+ ALL)
Maltese: Aċċertament (de novo Ph+ ALL)
Slovak: MTX
Maltese: Baxx
Slovak: Celkový pomer rizika (95%CI)*
Maltese: Proporzjon globali ta' periklu (95%CI)*
Slovak: 6-MP 60 mg/m perorálne, dni 26-46
Maltese: 6-MP 60 mg/m orali, jiem 26-46
Slovak: Celkovo bolo randomizovaných 1 106 pacientov, 553 do každej skupiny.
Maltese: Total ta' 1,106 pazjenti tqassmu b'mod randomized, 553 f'kull fergħa ta' trattament.
Slovak: 6400 mg (jednorazová dávka):
Maltese: 6400 mg (doża waħda):
Slovak: Inhibítory BCR-ABL tyrozínkinázy (TKIs, tyrosine kinase inhibitors) boli asociované s trombotickou mikroangiopatiou (TMA, thrombotic microangiopathy) vrátane individuálnych hlásení pre Glivec (pozri časť 4.8).
Maltese: Inibituri ta' tyrosine kinase (TKIs - tyrosine kinase inhibitors) BCR-ABL ġew assoċjati ma' mikroanġjopatija trombotika (TMA - thrombotic microangiopathy), inklużi rapporti ta' każijiet individwali għal Glivec (ara sezzjoni 4.8).
Slovak: G-CSF (5 μg/kg, s.c.): dni 34-43
Maltese: G-CSF (5 μg/kg, SC): jiem 34-43
Slovak: Myeloidná blastická kríza: Zaradených bolo 260 pacientov v myeloidnej blastickej kríze.
Maltese: Majelojd blast crisis 260 pazjent b'majelojd blast crisis kienu reklutati.
Slovak: Laboratórne vyšetrenia
Maltese: Testijiet tal-laboratorju
Slovak: 24 tvrdých kapsúl 48 tvrdých kapsúl 96 tvrdých kapsúl 120 tvrdých kapsúl 180 tvrdých kapsúl
Maltese: 24 kapsula iebsa 48 kapsula iebsa 96 kapsula iebsa 120 kapsula iebsa 180 kapsula iebsa
Slovak: Biochemické vyšetrenia
Maltese: Biokimika
Slovak: Balenia obsahujú 30 kapsúl.
Maltese: Jiġu f'pakketti li jkun fihom 30 kapsula.
Slovak: Možno budete potrebovať lekárske ošetrenie.
Maltese: Jista' jkun li jkollok bżonn attenzjoni medika.
Slovak: Herpes zoster, herpes simplex, nazofaryngitída, pneumónia
Maltese: Herpes zoster, herpes simplex, nasofarinġite, pulmonite
Slovak: Klinické skúšania pri HES/CEL
Maltese: Provi Kliniċi f'HES/CEL
Slovak: Ph+ metafáz), čiastočná (1-35%), malá (36-65%) alebo minimálna (66-95%).
Maltese: Kriterji ta' rispons ċitoġenetiku: sħaħ (0% ta' metafasijiet Ph+), parzjali (1-35%), minuri (36-65%) jew minimi (66-95%).
Slovak: Indukčná liečba II
Maltese: Terapija ta' induzzjoni II
Slovak: (n=9), 440 mg/m2/deň (n=7) a 570 mg/m2/deň (n=5).
Maltese: 340 mg/m2/jum (n=9), 440 mg/m2/jum (n=7), u 570 mg/m2/jum (n=5).
Slovak: 8, nekróza pečene
Maltese: 8,nekrożi epatika
Slovak: Dávkovanie pri Ph+ ALL u dospelých pacientov
Maltese: Pożoloġija għall-Ph+ ALL f'pazjenti adulti
Slovak: 6 dávok)iii: dni 2, 3, 16, a 17
Maltese: 6 dożi)iii: jiem 2, 3, 16, u 17
Slovak: IDA 9 mg/m perorálne, dni 1-28;
Maltese: IDA 9 mg/m orali, jiem 1-28;
Slovak: 3, pľúcny edém
Maltese: 3, edema fil pulmun
Slovak: Daunorubicín 30 mg/m i.v., dni 1-3, 15-16;
Maltese: Daunorubicin 30 mg/m i.v., jiem 1-3, 15-16;
Slovak: Ara-C 2x 2 g/m i.v. (3 h, q 12 h), deň 5
Maltese: Ara-C 2x 2 g/m i.v. (3 h, q 12 h), jum 5
Slovak: Liečivo imatinib predstavuje pre organizmy žijúce v sedimentoch environmentálne riziko.
Maltese: Is-sustanza attiva imatinib turi riskju ambjentali għall-organiżmi sedimentali.
Slovak: Neutropénia, trombocytopénia, anémia
Maltese: Newtropenja, tromboċitopenja, anemija
Slovak: Návrat do chronickej fázy (RTC)
Maltese: Ritorn għall-fażi l-kronika (RTC)
Slovak: Klinické skúšania pri MDS/MPD
Maltese: Provi kliniċi f'MDS/MPD
Slovak: Hyperkaliémia, hypomagneziémia
Maltese: Iperkalimija, ipomagneżimja
Slovak: EU/1/01/198/015 120 tabliet (Blistre PVDC/hliník)
Maltese: EU/1/01/198/016 180 pilloli (Folji ta' l-alu/PVDC)
Slovak: Glivec in vitro inhibuje O-glukuronidáciu paracetamolu s hodnotou Ki 58,5 mikromol/l.
Maltese: In-vitro, Glivec jinibixxi paracetamol O-glucuronidation b'valur Ki ta' 58.5 mikromol/l.
Slovak: - Myelodysplastické/myeloproliferatívne ochorenia (MDS/MPD).
Maltese: Mard majelodisplastiku/majeloproliferattiv (MDS/MPD).
Slovak: Tabuľka 8 12 mesiacov a 36 mesiacov liečby Glivecom (klinické skúšanie SSGXVIII/AIO)
Maltese: Tabella 8 Trattament ta' 12-il xahar u 36 xahar bi Glivec (Prova SSGXVIII/AIO)
Slovak: B.E.
Maltese: N.E.
Slovak: - Hypereozinofilný syndróm (HES) a/alebo chronická eozinofilová leukémia (CEL).
Maltese: Sindrome ipereżinofilika (HES) u/jew Lewkimja eżinofilika kronika (CEL).
Slovak: PEG-ASP (2500 IU/m2, i.m.): deň 4
Maltese: PEG-ASP (2500 IUnitajiet/m2, IM): jum 4
Slovak: 29,5 0/86 oproti 2/90 N.E.
Maltese: 29.5 0/86 vs. 2/90
Slovak: Chronická fáza CML, MDS/MPD a GIST (začiatočná dávka 400 mg) HES/CEL (pri dávke 400 mg)
Maltese: CML fil-fażi kronika, MDS/MPD u GIST (doża tal-bidu 400 mg) HES/CEL (b'doża ta' 400 mg)
Slovak: U 61 z týchto 117 pacientov sa zistila fúzna kináza FIP1L1-PDGFRα.
Maltese: F'61 minn dawn il-117 pazjent FIP1L1-PDGFRα fusion kinase kien identifikat.
Slovak: Cytogenetické abnormality sa vyhodnotili u 117 z celkovej populácie 176 pacientov.
Maltese: Anormalitajiet ċitoġenetiċi kienu evalwati f'117 mill-popolazzjoni kollha ta' 176 pazjent.
Slovak: Tabuľka 7 Zhrnutie analýz RFS v klinickom skúšaní Z9001 podľa klasifikácie rizika NIH a AFIP
Maltese: Tabella 7 Sommarju tal-prova Z9001 tal-analiżi ta' RFS permezz tal-klassifikazzjonijiet tarriskju NIH u AFIP
Slovak: • dospelých pacientov s pokročilým hypereozinofilným syndrómom (HES) a/alebo chronickou eozinofilovou leukémiou (CEL) s preskupením FIP1L1-PDGFR.
Maltese: • pazjenti li jkollhom sindrome ipereżinofilika avvanzata (HES) u/jew lewkimja kronika eżinofolika (CEL) b'tibdil FIP1L1-PDGFR.
Slovak: Akútne respiračné zlyhávanie
Maltese: Insuffiċjenza respiratorja akuta
Slovak: dávok)iii: dni 2 a 3
Maltese: dożi)iii: jiem 2 and 3
Slovak: Hemolytická anémia, trombotická mikroangiopatia Poruchy metabolizmu a výživy Časté:
Maltese: Anemija emolitika, mikroanġjopatija trombotika Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni Komuni:
Slovak: Údaje o mitotickom indexe boli dostupné u 556 zo 713 pacientov populácie určenej na liečbu (ITT).
Maltese: Data dwar indiċi mitotiċi kienet disponibbli għal 556 mill-popolazzjoni ta' 713-il pazjent ta' intenzjoni li tikkura (ITT).
Slovak: Imatinib 12 mes:
Maltese: -- (1) Imatinib 12 XA:
Slovak: 1,0 x 10
Maltese: ANC < 1.0 x 10
Slovak: 44,8 21/140 oproti 51/127 0,29 (0,18; 0,49)
Maltese: 44.8 21/140 vs. 51/127 0.29 (0.18; 0.49) 94.8 vs. 64.0 80.
Slovak: Klinické skúšania pri Ph+ ALL
Maltese: Provi kliniċi f'Ph+ ALL
Slovak: Hematologická odpoveď Kompletná hematologická odpoveď (CHR)
Maltese: Rispons ematoloġiku Rispons ematoloġiku komplet (CHR)
Slovak: 9/l)
Maltese: 9/l) f'
Slovak: VM26 60 mg/m i.v. (1 h), dni 1-5
Maltese: VM26 60 mg/m i.v. (1 h), jiem 1-5
Slovak: Vinkristín 2 mg i.v., dni 4, 11; Doxorubicín 50 mg/m i.v. (24 h), deň 4; DEX 40 mg/deň v dňoch 1-4 a 11-14, striedavo s MTX
Maltese: Vincristine 2 mg i.v., jiem 4, 11; Doxorubicine 50 mg/m i.v. (24 h), jum 4; DEX 40 mg/jum f'jiem 1-4 u 11-14, alternati b'MTX 1 g/m i.v. (24 h),
Slovak: - Akútna lymfoblastická leukémia s pozitívnym chromozómom Philadelphia (Ph-pozitívna ALL).
Maltese: Lewkimja limfoblastika akuta posittiva għall-kromosoma ta' Filadelfja (Ph-posittiva ALL).
Slovak: Táto inhibícia sa nepozorovala in vivo po podaní Glivecu 400 mg a 1000 mg paracetamolu.
Maltese: Din linibizzjoni ma ġietx osservata in vivo wara l-għoti ta' Glivec 400 mg u paracetamol 1000 mg.
Slovak: Obsah kapsuly:
Maltese: Qoxra tal-kapsula:
Slovak: Ďalších 162 pacientov s HES/CEL, o ktorých boli správy v 35 publikovaných hláseniach o prípadoch a skupinách prípadov, dostávalo Glivec v dávkach od 75 mg do 800 mg denne.
Maltese: 162 pazjent ieħor b'HES/CEL, rappurtati f'35 rapporti ta' każijiet u serje ta' każijiet li ġew publikati irċevew Glivec b'dożi bejn 75 mg sa 800 mg kuljum.
Slovak: Ara-C 75 mg/m i.v. (1 h), dni 1-5;
Maltese: Ara-C 75 mg/m i.v. (1 h), jiem 1-5;
Slovak: Podiel kompletnej molekulárnej odpovede bol 48% (49 zo 102 vyhodnotiteľných pacientov).
Maltese: Ir-rata ta' rispons molekulari komplet kienet 48% (49 minn 102 pazjenti li setgħu jkunu evalwati).
Slovak: Klinické skúšanie AUS01
Maltese: Studju AUS01 Terapija ta' induzzjoniaċċertament
Slovak: 0,5 x 10
Maltese: ANC < 0.5 x 10
Slovak: CPM (300 mg/m2, i.v.): dni 29-33
Maltese: CPM (300 mg/m2, IV): jiem 29-33
Slovak: 9/l, trombocyty < 450 x 10
Maltese: 9/l, plejtlet < 450 x 10
Slovak: 9/l (len klinické skúšanie 0102 a 0109)
Maltese: 9/l (0102 u 0109
Slovak: deň 1, Ara-C 1 g/m i.v. (2 h, q 12 h), dni 2-3 (celkovo 8 cyklov)
Maltese: jum 1, Ara-C 1 g/m i.v. (2 h, q 12 h), jiem 2-3 (total ta' 8 korsijiet)
Slovak: 25,0 2/70 oproti 0/69 N.E.
Maltese: 25.0 2/70 vs. 0/69
Slovak: VP-16 (100 mg/m 2, i.v.): dni 29-33
Maltese: VP-16 (100 mg/m 2, IV): jiem 29-33
Slovak: Akcelerovaná fáza CML a blastická kríza a Ph+ ALL (začiatočná dávka 600 mg)
Maltese: CML fil-fażi aċċelerata u blast crisis u Ph+ ALL (doża tal-bidu 600 mg)
Slovak: Translokácia t(17:22)[(q22:q13)] alebo jej génový produkt bola prítomná u takmer všetkých pacientov s odpoveďou na liečbu Glivecom.
Maltese: It-translokazzjoni t17:22)[(q22:q13)], jew il-prodott tal-ġene tiegħu, instab fil-pazjenti kollha li wrew rispons għall-kura b'Glivec.
Slovak: liečba (upravená podľa veku): dni 1 a 22 VP-16 (100 mg/m2/deň, i.v.): dni 22-26
Maltese: Terapija IT tripla (aġġustata skont l-età): jiem 1 u 22 VP-16 (100 mg/m2/kuljum, IV): jiem 22-26
Slovak: 30 tvrdých kapsúl
Maltese: 30 kapsula iebsa
Slovak: Bilirubín sa zvýšil u menej ako 3% pacientov.
Maltese: Iż-żieda fil-bilirubin kienet taħt 3%.
Slovak: Iné lieky a Glivec
Maltese: Mediċini oħra u Glivec
Slovak: Ara-C: cytozínarabinozid; CP: cyklofosfamid; DEX: dexametazón; MTX: metotrexát; 6-MP: 6merkaptopurín; VM26: tenipozid; VCR: vinkristín; IDA: idarubicín; i.v.: intravenózne
Maltese: MTX: methotrexate; 6-MP: 6-mercaptopurine VM26: Teniposide; VCR: vincristine;
Slovak: Arytmia, fibrilácia predsiení, zastavenie srdca, infarkt myokardu, angina pectoris, perikardový výpotok
Maltese: Arritmija, fibrillazzjoni atrijali, attakk tal-qalb, infart mijokardijaku, anġina pectoris, effużjoni perikardjali
Slovak: Klinické skúšanie AJP01
Maltese: Studju AJP01 Terapija ta' induzzjoni
Slovak: Imatinib je inhibítor proteíntyrozínkinázy s malou molekulou, ktorý účinne inhibuje aktivitu bcr-abltyrozínkinázy (TK), ako aj niekoľkých TK receptorov: Kit, receptor rastového faktora kmeňových buniek (SCF) kódovaný protoonkogénom c-Kit, receptory diskoidínovej domény (DDR1 a DDR2), receptor faktora stimulujúceho kolónie (CSF-1R) a receptory doštičkového rastového faktora alfa a beta (PDGFR-alfa a PDGFR-beta).
Maltese: Imatinib hu inibitur molekulari żgħir ta' protein-tyrosine kinase b'potenzjal li jinibixxi l-attività ta' Bcr-Abl tyrosine kinase (TK), kif ukoll ta' riċetturi oħrajn ta' TKs: Kit, ir-riċettur tal-istem cell factor (SCF) kkodifikat bis-c-Kit proto-oncogene, id-discoidin domain receptors (DDR1 u DDR2), il-colony stimulating factor receptor (CSF-1R) u l-platelet-derived growth factor receptors alpha u beta (PDGFR-alpha u PDGFR-beta).
Slovak: Vo všetkých klinických skúšaniach bolo 38-40% pacientov vo veku  60 rokov a 10-12% pacientov vo veku  70 rokov.
Maltese: Fl-istudji kliniċi kollha 38-40% tal-pazjenti kellhom ≥ 60 sena u 10-12% tal-pazjenti kellhom ≥ 70 sena.
Slovak: Konsolidačná liečba II, IV
Maltese: Terapija t'aċċertament II, IV
Slovak: Glivec 100 mg tvrdé kapsuly EU/1/01/198/002-006
Maltese: Glivec 100 mg kapsuli ibsin EU/1/01/198/002-006
Slovak: Glivec in vitro inhibuje aktivitu izoenzýmu CYP2D6 cytochrómu P450 v podobných koncentráciách, aké ovplyvňujú aktivitu CYP3A4.
Maltese: F'testijiet in vitro Glivec inibixxa l-attività tas-CYP2D6, isoenzima taċ-ċitokromju P450, f'konċentrazzjonijiet simili għal dawk li jaffettwaw l-attività tas-CYP3A4.
Slovak: Ukázalo sa, že imatinib je in vitro kompetitívny inhibítor markerových substrátov CYP2C9, CYP2D6 a CYP3A4/5.
Maltese: Ir-riżultati in vitro wrew li imatinib jinibixxi b'mod kompetittiv lis-sustanzi markaturi li fuqhom jaħdmu l-enzimi CYP2C9, CYP2D6 u CYP3A4/5.
Slovak: Tabuľka 6 Najlepšia odpoveď nádoru v klinickom skúšaní STIB2222 (GIST)
Maltese: L-aqwa rispons tat-tumur fil-prova STIB2222 (GIST)