FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Zāles tika injicētas vienu reizi 2-4 sekojošos muskuļos: m. splenius capitus, m. sternocleidomastoidus, m. levator scapulae, m. trapezius, m. semispinalis capitus un m. scalenae.
Lithuanian: Vaistinis preparatas buvo švirkščiamas vieną kartą į 2-4 toliau nurodytus raumenis: į diržinį, galvos sukamąjį, mentikaulio keliamąjį, trapecinį, pusketerinį ir pasvirąjį.
Latvian: Pēc ārstēšanas ar A/B tipa botulīna toksīnu ir bijuši spontāni ziņojumi par rīšanas traucējumiem, aspirācijas pneimoniju un/vai iespējami letālu elpošanas orgānu slimību.
Lithuanian: Yra spontaninių pranešimų apie disfagijos, aspiracinės pneumonijos ir (arba) galimai mirtinos kvėpavimo ligos atvejus, kurie pasireiškė po gydymo A / B tipo botulino toksinu.
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJAIS KARTONA IEPAKOJUMS 1,0 ml flakons
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ 1,0 ml buteliukui
Latvian: ja Jums ir alerģija pret B tipa botulīna toksīnu vai kādu citu (6. punktā minēto)
Lithuanian: - jeigu yra alergija B tipo botulino toksinui arba bet kuriai pagalbinei NeuroBloc medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jei sergate kita nervų ar raumenų liga, pvz.
Latvian: Ir ziņots par neiromuskulāru iedarbību, saistītu ar toksīna izplatību ārpus ievadīšanas vietas (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Lithuanian: Pranešta apie poveikį nervams ir raumenims, susijusį su toksino išplitimu ir pasireiškiantį toli nuo vartojimo vietos (žr.
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Latvian: Antivielu esamība šajos pētījumos tika pārbaudīta, izmantojot peles aizsardzības pārbaudi (saukta arī par peles neitralizācijas pārbaude (PNP).
Lithuanian: Neurobloc imunogeniškumas buvo vertinamas dviejų klinikinių tyrimų ir atvirojo tęstinio tyrimo metu. Šiuose tyrimuose antikūnų buvimas buvo vertinamas atliekant pelių apsauginės reakcijos tyrimą (dar vadinamą pelių neutralizacijos reakcijos tyrimu (angl.
Latvian: Sīkāka informācija par NeuroBloc ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie NeuroBloc rasite Agentūros interneto svetainėje .ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Devas un injekciju skaits ir atkarīgs no pacienta reakcijas.
Lithuanian: Vaisto dozė ir injekcijų skaičius priklauso nuo paciento atsako į gydymą.
Latvian: Lielākā daļa pacientu, kuri uz NeuroBloc reaģēja līdz ceturtajai nedēļai, 12 līdz 16 nedēļās pēc injekcijas atgriezās sākotnējā stāvoklī.
Lithuanian: Daugumos pacientų, kuriems atsakas į gydymą NeuroBloc pasireiškė iki ketvirtos savaitės, pirminė būklė atsinaujino praėjus 12-16 savaičių po injekcijos.
Latvian: Laika gaitā NeuroBloc injekciju iedarbība pakāpeniski samazinās.
Lithuanian: Laikui bėgant, NeuroBloc injekcijos poveikis laipsniškai susilpnėja.
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu NeuroBloc lietošanu?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą NeuroBloc vartojimą?
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par NeuroBloc lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, NeuroBloc vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot NeuroBloc, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad NeuroBloc nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Latvian: Cita informācija par NeuroBloc
Lithuanian: Kita informacija apie NeuroBloc
Latvian: NeuroBloc ir pieejamas kā šķīdums injekcijām (5000 vienības [U] uz mililitru), un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Lithuanian: NeuroBloc tiekiamas injekcinio tirpalo forma (5 000 vienetų (V) viename mililitre) ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Latvian: Efektivitāte tika mērīta, pēc četrām nedēļām aplūkojot izmaiņas simptomos (smaguma pakāpe, sāpes un invaliditāte), ko mēra, izmantojot Toronto Western Spasmodic Torticollis reitinga skalu (TWSTRS).
Lithuanian: Vaisto veiksmingumas buvo vertinamas pagal simptomų (jų sunkumo, skausmo ir sukeliamos negalios) pokyčius po keturių savaičių, naudojant Toronto vakarų spazminės kreivakaklystės vertinimo skalę (angl.
Latvian: Kāpēc NeuroBloc ir reģistrētas ES?
Lithuanian: Kodėl NeuroBloc buvo registruotas ES?
Latvian: Ziņotās ar NeuroBloc lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Lithuanian: NeuroBloc šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Latvian: Papildu informāciju par NeuroBloc lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie NeuroBloc vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Latvian: NeuroBloc nedrīkst lietot pacientiem, kuriem ir citi neiromuskulāri (nervu un muskuļu) traucējumi.
Lithuanian: NeuroBloc negalima vartoti pacientams, turintiems kitų nervų ir raumenų veiklos sutrikimų.
Latvian: Šis toksīns izraisa tādu saindēšanos ar pārtiku, ko dēvē par botulismu un kuras dēļ pacientiem iestājas muskuļu vājums un paralīze.
Lithuanian: Šis toksinas sukelia tam tikros rūšies apsinuodijimą maistu, vadinamą botulizmu, dėl kurio pacientams pasireiškia raumenų silpnumas ir paralyžius.
Latvian: Kādi NeuroBloc ieguvumi atklāti pētījumos?
Lithuanian: Kokia NeuroBloc nauda nustatyta tyrimų metu?
Latvian: Tās lieto vienīgi slimnīcās, un to dara ārsts, kam ir pieredze kakla distonijas ārstēšanā un darbā ar botulīna toksīnu.
Lithuanian: Vaistas vartojamas tik ligoninėse, jį suleidžia gydytojas, turintis kaklo distonijos gydymo ir gydymo botulino toksinais patirties.
Latvian: Kas ir NeuroBloc un kāpēc tās lieto?
Lithuanian: Kas yra NeuroBloc ir kam jis vartojamas?
Latvian: Ārstēšanu ar NeuroBloc sāk ar 10 000 U, tās sadalot vienādās devās un tieši injicējot divos līdz četros visvairāk skartajos kakla un plecu muskuļos.
Lithuanian: Gydymas NeuroBloc pradedamas nuo 10 000 V dozės, kuri padalijama į dvi lygias dalis ir suleidžiama į 2-4 labiausiai sutrikimo veikiamus kaklo ir pečių raumenis.
Latvian: NeuroBloc pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Lithuanian: NeuroBloc apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Latvian: Acetilholīns ir nepieciešams elektrisko impulsu nosūtīšanai no nerviem uz muskuļiem, lai muskuļi varētu sarauties.
Lithuanian: Acetilcholinas būtinas elektrinių impulsų perdavimui iš nervų į raumenis, kad raumenys susitrauktų.
Latvian: Visbiežākās NeuroBloc blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir sausa mute, galvassāpes (pacientiem, kuriem ārstēšana ar botulīna toksīniem ir jauna veida terapija), disfāgija (norīšanas grūtības) un sāpes injekcijas vietā.
Lithuanian: Dažniausias NeuroBloc šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra burnos išsausėjimas, galvos skausmas (pasireiškė pacientams, kuriems gydymas botulino toksinais taikytas pirmą kartą), disfagija (rijimo sutrikimai) ir skausmas injekcijos vietoje.
Latvian: NeuroBloc ir zāles, ko lieto kakla skriemeļu distonijas ārstēšanai pieaugušajiem.
Lithuanian: NeuroBloc - tai vaistas, kuriuo gydoma suaugusiųjų kaklo distonija.
Latvian: NeuroBloc sastāvā esošā aktīvā viela B tipa botulīna toksīns ir labi pazīstama toksiska viela, ko izstrādā baktērija Clostridium botulinum.
Lithuanian: Veiklioji NeuroBloc medžiaga, B tipo botulino toksinas, yra gerai žinoma toksinė medžiaga, kurią gamina bakterija Clostridium botulinum.
Latvian: Trijos pētījumos piedalījās pacienti, kuri bija pārstājuši reaģēt uz A tipa botulīna toksīnu(cits botulīna toksīna veids, ko arī var izmantot kakla skriemeļu distonijas ārstēšanai), bet ceturtajā piedalījās vienīgi pacienti, kas reaģēja uz A tipa toksīnu.
Lithuanian: Trijuose iš šių tyrimų dalyvavo pacientai, kurių gydymas A tipo botulino toksinu (kitos rūšies botulino toksinu, kuriuo taip pat gali būti gydoma kaklo distonija) buvo nebeveiksmingas, o ketvirtame dalyvavo tik tie pacientai, kurių gydymas A tipo toksinu buvo veiksmingas.
Latvian: Toksīns samazina acetilholīna izdalīšanos no nervu galiem.
Lithuanian: Toksinas slopina acetilcholino išsiskyrimą iš nervų galūnių.
Latvian: Kā NeuroBloc darbojas?
Lithuanian: Kaip veikia NeuroBloc?
Latvian: Tieši injicējot muskulī, tās samazina acetilholīna izdalīšanos un muskuļu saraušanos skartajos kakla vai pleca muskuļos, tādējādi mazinot pacienta simptomus.
Lithuanian: Sušvirkštas tiesiai į raumenį, jis slopina acetilcholino išsiskyrimą ir raumenų susitraukimą sutrikimo veikiamuose kaklo arba pečių raumenyse, taip palengvindamas pacientui pasireiškiančius simptomus.
Latvian: Kakla skriemeļu distonija, kas pazīstama arī kā greizais kakls, ir slimība, kam raksturīga kakla muskuļu saraušanās, kas izraisa kakla nenormālu kustību un pagriešanu un neparastu galvas novietojumu.
Lithuanian: Kaklo distonija, dar vadinama spazmine kreivakaklyste, yra sutrikimas, dėl kurio kaklo raumenys susitraukia ir taip sutrikdo kaklo judesius, iškreipia kaklą ir lemia neįprastą galvos padėtį.
Latvian: NeuroBloc sastāvā šo toksīnu izmanto kā muskuļu relaksantu.
Lithuanian: NeuroBloc sudėtyje esantis toksinas naudojamas kaip raumenų relaksantas.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu NeuroBloc lietošanu.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo NeuroBloc vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Latvian: NeuroBloc sastāvā ir aktīvā viela B tipa botulīna toksīns.
Lithuanian: NeuroBloc sudėtyje yra veikliosios medžiagos B tipo botulino toksino.
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot NeuroBloc?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su NeuroBloc vartojimu?
Latvian: Kā lieto NeuroBloc?
Lithuanian: Kaip vartoti NeuroBloc?
Latvian: EMA/356522/2018
Lithuanian: NeuroBloc (B tipo botulino toksinas) EMA/356522/2018
Latvian: NeuroBloc efektīvāk nekā placebo (fiktīva ārstēšana) uzlaboja kakla skriemeļu distonijas simptomus četros pētījumos, kuros kopā piedalījās 392 pieaugušie.
Lithuanian: Atliekant keturis tyrimus, kuriuose dalyvavo iš viso 392 suaugusieji, NeuroBloc veiksmingiau už placebą (netikrą vaistą) malšino kaklo distonijos simptomus.
Latvian: 2001. gada 22. janvārī NeuroBloc saņēma reģistrācijas apliecību, kas ir derīga visā ES.
Lithuanian: NeuroBloc buvo registruotas visoje ES 2001 m.
Latvian: Zāles uzlaboja TWSTRS rādītājus pacientiem, kas nereaģēja uz A tipa botulīna toksīnu, kā arī tiem, kas uz to reaģēja.
Lithuanian: Vartojant NeuroBloc, tiek tų pacientų, kurių gydymas A tipo botulino toksinu buvo neveiksmingas, tiek tų pacientų, kurių gydymas tuo vaistu buvo veiksmingas, būklės vertinimas pagal TWSTRS pagerėjo.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot NeuroBloc, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant NeuroBloc, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Latvian: Potenciālais risks cilvēkam nav zināms.
Lithuanian: Potenciali rizika žmonėms yra nežinoma.
Latvian: Šīs procedūras gaitā netika konstatētas nopietnas problēmas.
Lithuanian: Procedūros metu svarbių klausimų neiškilo.
Latvian: Tika atrisinātas visas pretrunas uzskatos.
Lithuanian: Visų nesutampančių nuomonių klausimas buvo išspręstas.
Latvian: Kopējā dienas devaa (mg/dienā) 150b−600
Lithuanian: Bendra dienos dozėa (mg/per dieną) 150b - 600
Latvian: Kapsulas: 20, 30, 50, 84, 90, 98, 100, 200, 500, 1000
Lithuanian: Kapsulės: 20, 30, 50, 84, 90, 98, 100, 200, 500, 1000 Tabletės: 20, 30, 45, 50, 84, 90, 100, 200, 500
Latvian: Tādēļ ilgstošas terapijas ieguvumi jāsamēro ar šādas terapijas potenciālo risku.
Lithuanian: Todėl ilgai trunkančio gydymo privalumus reikia pasverti prieš potencialią šio gydymo riziką.
Latvian: Devu Jūsu bērnam izvēlēsies ārsts, jo tā tiek aprēķināta pēc bērna ķermeņa svara.
Lithuanian: Kokią vaisto dozę skirti Jūsų vaikui, nuspręs gydytojas, nes ji yra paskaičiuojama pagal Jūsų vaiko svorį.
Latvian: B-1050 Bruxelles Beļģija
Lithuanian: B-1050 Bruxelles Belgija
Latvian: 283, route d'Arlon L-8011 Strassen Luksemburga
Lithuanian: 283, route d'Arlon L-8011 Strassen Liuksemburgas
Latvian: Neraugoties uz šiem pieticīgajiem rezultātiem, ņemot vērā piemēroto nekaitīguma profilu un medicīnisko nepieciešamību šajā pediatriskajā populācijā, CHMP piekrita šādai indikācijai:
Lithuanian: Nepaisant šių kuklių rezultatų, atsižvelgiant į pakankamas saugumo charakteristikas ir šios pediatrinės populiacijos medicininį poreikį, CHMP patvirtino tokią indikaciją:
Latvian: H. Floridsdorfer Hauptstraße 1
Lithuanian: Floridsdorfer Hauptstraße 1
Latvian: Šīs atrades nozīme nav skaidra, bet šos faktus saista ar aizkavētu attīstību.
Lithuanian: Šių tyrimų svarba nėra žinoma, bet jie buvo susiję su sulėtėjusiu vystymusi.
Latvian: Jūsu ārsts noteiks Jums piemērotāko devu.
Lithuanian: Jūsų gydytojas parinks Jums tinkamiausią vaisto dozę.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem (vecākiem par 65 gadiem)
Lithuanian: Vartojimas senyvo amžiaus pacientams (virš 65 metų amžiaus)
Latvian: Ar gabapentīnu saistītais risks
Lithuanian: Rizika, susijusi su gabapentino vartojimu
Latvian: Bērni no 6 gadu vecuma:
Lithuanian: Vaikai nuo 6 metų amžiaus:
Latvian: Hemodializējamiem pacientiem
Lithuanian: Vartojimas hemodializuojamiems pacientams
Latvian: Netika konstatētas nopietnas problēmas saistībā ar kvalitāti, un informācijā par zālēm tika pabeigta farmaceitisko datu daļa, izņemot nodaļas, kas jāpabeidz dalībvalstīs.
Lithuanian: Nebuvo nustatyta jokių reikšmingų su kokybe susijusių problemų ir farmacinio pobūdžio informacija apie vaistą buvo išsami, išskyrus tas dalis, kurios turi būti užpildomos kiekvienoje šalyje atskirai.
Latvian: Pat ja tās ir vieglas vai vidējas pakāpes, šīs pazīmes var būt potenciāli bīstamas pacientiem, kas apkalpo mehānismus vai vada transportlīdzekļus.
Lithuanian: Net jeigu šie simptomai yra silpni ar vidutiniško stiprumo, jie gali būti potencialiai pavojingi pacientams, kurie vairuoja ar dirba su mechanizmais.
Latvian: NEURONTIN UN RADNIECĪGO NOSAUKUMU ZĀĻU ZINĀTNISKĀ NOVĒRTĒJUMA VISPĀRĒJIE SECINĀJUMI (skatīt I pielikumu)
Lithuanian: NEURONTIN IR SUSIJUSIŲ PAVADINIMŲ VAISTŲ MOKSLINIO ĮVERTINIMO BENDROJI SANTRAUKA (žr.
Latvian: Nav skaidrs, vai tam ir saistība ar gabapentīna lietošanu (skatīt apakšpunktu 4.4).
Lithuanian: Ar tai susiję su gabapentinu yra neaišku (žr. 4.4 skyrių).
Latvian: Sievietēm dzemdētspējīgā vecumā jālieto droša kontracepcija.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys turi naudotis patikimomis kontraceptinėmis priemonėmis.
Latvian: 4.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir dirbti su mechanizmais
Latvian: Ieņemiet tik kapsulu vai tablešu, cik norādījis Jūsu ārsts.
Lithuanian: Vartokite tiek kapsulių arba tablečių, kiek nurodė Jūsų gydytojas.
Latvian: 4.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Lithuanian: 4.4 SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Latvian: CHMP piekrita, ka šī indikācija nav jāattiecina tikai uz slimniekiem, kas ir grūti ārstējami ar ierastajām zālēm.
Lithuanian: CHMP pripažino, kad ši indikacija neturi būti apribota, skiriant šį vaistą tik pacientams, kurių neveikia įprasti vaistai.
Latvian: PIELIKUMS I ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMAS, STIPRUMI, LIETOŠANAS VEIDS, REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBU ĪPAŠNIEKI DALĪBVALSTĪS
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTINIŲ PREPARATŲ PAVADINIMŲ, VAISTO FORMŲ, STIPRUMŲ, VARTOJIMO BŪDO, REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJŲ ŠALYSE NARĖSE SĄRAŠAS
Latvian: Ja jūs lietojat zāles, kas satur morfiju, pastāstiet par to savam ārstam vai farmaceitam, jo morfijs var pastiprināt [Neurontin un citi nosaukumi] iedarbību.
Lithuanian: Jeigu vartojate vaistų, kurių sudėtyje yra morfino, pasakykite apie tai savo gydytojui, kadangi morfinas gali sustiprinti [Neurontin ir susiję pavadinimai] veikimą.
Latvian: Gabapentīnu var ieņemt ēšanas laikā vai starp ēdienreizēm.
Lithuanian: Gabapentino galima gerti valgio metu ar nevalgius.
Latvian: 300 mg kapsulas absolūtā biopieejamība ir ap 60%.
Lithuanian: Absoliutus 300 mg kapsulės biologinis prieinamumas yra apytiksliai 60%.
Latvian: Nevadiet transportlīdzekli, nestrādājiet ar sarežģītām iekārtām un neveiciet citas potenciāli riskantas darbības, kamēr Jums nekļūst skaidrs, vai šis medikaments ietekmē Jūsu spēju izpildīt šādas aktivitātes.
Lithuanian: Nevairuokite, nevaldykite mechanizmų ar neužsiimkite kita pavojinga veikla, tol kol Jūs nesužinosite ar gydymas šiuo vaistų neutri įtakos Jums užsiimti šia veikla.
Latvian: Laboratoriskie testi
Lithuanian: Laboratoriniai tyrimai
Latvian: Ja esat gados vecāks pacients (vecāks par 65 gadiem), jums jālieto tādas pašas [Neurontin un citi nosaukumi] devas kā citiem, izņemot gadījumus, ja Jums ir problēmas ar nierēm.
Lithuanian: Jeigu esate vyresnio amžiaus pacientas (daugiau kaip 65 metų), Jūs turite vartoti [Neurontin ir susiję pavadinimai] įprastai, nebent turite problemų su inkstais.
Latvian: Contact address: Pfizer Luxembourg SARL, branch office Dubravska cesta 2, 841 04 Bratislava, Slovākija
Lithuanian: Adresas kontaktams: Pfizer Luxembourg SARL, branch office Dubravska cesta 2, 841 04 Bratislava, Slovakijos Respublika
Latvian: Zāles satur laktozes monohidrātu.
Lithuanian: Sudėtyje yra laktozės monohidrato.
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI (JA NEPIECIEŠAMS)
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
Latvian: 2909 LD Capelle a/d
Lithuanian: 2909 LD Capelle a/d IJssel
Latvian: • Efektivitātes jautājumi
Lithuanian: • Veiksmingumo klausimai
Latvian: 4.4. nodaļā ir pieminēts pietiekami ilglaicīgu pētījumu (ilgāku par 36 nedēļām) trūkums, lai novērtētu ietekmi uz bērnu un pusaudžu augšanu, mācībām, intelektu un attīstību..
Lithuanian: 4.4 skyriuje paminėta, kad atitinkami ilgalaikiai vaikų tyrimai (daugiau kaip 36 savaičių), kurių metu būtų įvertintas poveikis vaikų ir paauglių augimui, mokymuisi, intelektui ir vystymuisi, nebuvo atlikti.
Latvian: Pieaugušiem un pusaudžiem:
Lithuanian: Suaugusieji ir paaugliai:
Latvian: Gabapentīns in vitro nedaudz samazina monoamīna neirotransmiteru atbrīvošanos.
Lithuanian: Gabapentinas in vitro truputį sumažina monoamino neuromediatorių išsiskyrimą.
Latvian: Ieguvumu/riska apsvērumi
Lithuanian: Naudos ir pavojaus santykio aptarimas
Latvian: Nav vajadzības kontrolēt gabapentīna koncentrāciju plazmā nolūkā optimizēt gabapentīna terapiju.
Lithuanian: Nebūtina tikrinti gabapentino koncentracijos plazmoje, kad optimizuoti gydymą.
Latvian: Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.
Lithuanian: Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.
Latvian: Parasti epilepsijas gadījumā nepieciešama ilglaicīga terapija.
Lithuanian: Epilepsija reikalauja ilgo gydymo.
Latvian: Tomēr zāļu aprakstā tika iekļautas dažas izmaiņas.
Lithuanian: Tačiau šioje PCS buvo padaryta keletas pataisymų.
Latvian: Ārstēšanu sāk ar mazu sākumdevu, ko pakāpeniski, apmēram 3 dienu laikā, palielina.
Lithuanian: Gydymas pradedamas mažiausia pradine doze, kuri palaipsniui yra didinama trijų dienų laikotarpyje.
Latvian: 4.6 Grūtniecības un zīdīšana
Lithuanian: 4.6 Nėštumas ir žindymas
Latvian: Šo devu parasti dala 3 reizes devās, proti, kapsulu(-as) vai tableti (-es) ieņem katru dienu no rīta, pēcpusdienā un vakarā.
Lithuanian: Ši dozė yra padalijama į tris dalis ir kapsulės arba tabletės turi būti geriamos kiekvieną dieną, ryte, per pietus ir vakare.
Latvian: Devu izvēlas ārstējošais ārsts atkarībā no zāļu individuālās panesības un efektivitātes.
Lithuanian: Dozę nustato gydytojas, atsižvelgdamas į individualų toleravimą ir veiksmingumą.
Latvian: Gabapentīna farmakokinētiskie parametri norādīti 3.tabulā.
Lithuanian: Farmakokinetiniai parametrai nurodyti 3 lentelėje.
Latvian: Linearitāte/ nelinearitāte
Lithuanian: Linijiškumas/nelinijiškumas
Latvian: Pfizer Oy, Tietokuja 4 00330 Helsinki Somija
Lithuanian: Pfizer Oy, Tietokuja 4 00330 Helsinki Suomija
Latvian: DOZĒŠANAS SHĒMA - TERAPIJAS UZSĀKŠANA 1.diena
Lithuanian: DOZAVIMO SCHEMA - PIRMINIS TITRAVIMAS Diena 1
Latvian: Gabapentīns nesaistās ar plazmas olbaltumvielām, un tā izplatības tilpums ir 57,7 litri.
Lithuanian: Gabapentinas nesijungia prie plazmos baltymų, jo tariamasis pasiskirstymo tūris yra 57,7 l.
Latvian: Atbildes reakcija uz terapiju (≥ 50 % uzlabojās) pēc vecuma un ārstēšanās MTS* populācijā Vecuma grupa
Lithuanian: Atsakas (≥ 50% pagerėjimas) į gydymą ir paciento amžių MITT* Amžiaus kategorija Placebo
Latvian: Eliminācijas farmakokinētiku (farmakokinētiskos parametrus, kuros neietilpst tādi F kā CLr un T1/2) vislabāk apraksta lineārā farmakokinētika.
Lithuanian: Eliminacijos farmakokinetiką (farmakokinetikos rodmenys, kurie neįtraukia biologinio praeinamumo parametrų, tokių kaip CLr ir T1/2 ) geriausiai aprašo linijinė farmakokinetika.
Latvian: • Nekaitīguma jautājumi
Lithuanian: • Saugumo klausimai
Latvian: Parastā deva epilepsijas kontrolei ir 25−35 mg/kg dienā.
Lithuanian: Paprastai pradinė dozė epilepsijos kontrolei yra 25-35 mg/kg/per dieną.
Latvian: Gabapentīns iedarbojas uz centrālo nervu sistēmu un var izraisīt miegainību, reiboni vai citas līdzīgas pazīmes.
Lithuanian: Gabapentinas veikia į centrinę nervų sistemą ir gali sukelti mieguistumą, galvos svaigimą ar kitus panašius simptomus.
Latvian: Jūsu ārsts parakstīs jums [Neurontin un citi nosaukumi], lai labāk ārstētu jūsu epilepsiju tad, ja pašreizējā ārstēšana nespēj pilnībā kontrolēt jūsu stāvokli.
Lithuanian: Gydytojas gali Jums skirti [Neurontin ir susiję pavadinimai] epilepsijai gydyti, jeigu dabartinis gydymas pilnai negali kontroliuoti Jūsų ligos.
Latvian: [Neurontin un citi nosaukumi] aktīvā viela - gabapentīns izdalās mātes pienā.
Lithuanian: [Neurontin ir susiję pavadinimai] veiklioji medžiaga gabapentinas išsiskiria į motinos pieną.
Latvian: Nieru problēmu gadījumā Jūsu ārsts noteiks citu ārstēšanās grafiku un/vai devu.
Lithuanian: Jeigu Jūs turite problemų su inkstais, gydytojas gali skirti kitokį vartojimo grafiką ir/arba dozę.
Latvian: Dažās testu sistēmās in vitro gabapentīns daļēji pavājina reakciju uz glutamāta agonistu N-metil-d-aspartātu (NMDA), taču tikai koncentrācijā, kas pārsniedz 100 µM, kāda netiek sasniegta in vivo.
Lithuanian: Gabapentinas kai kuriuose in vitro testuose sumažina reakciją į gliutamato agonistą N-metil-D asparstatą (NMDA), bet tik tuomet, kai koncentracija yra didesnė negu 100 µM, o jos pasiekti in vivo negalima.
Latvian: Kapsulas vai tabletes vienmēr norijiet veselas, uzdzerot pietiekamu daudzumu ūdens.
Lithuanian: Tabletes ar kapsules visada reikia nuryti nekramtant, užgeriant pakankamu kiekiu vandens.
Latvian: Svarīga informācija par kādu no [Neurontin un citi nosaukumi] sastāvdaļām Kapsulas satur laktozi.
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines [Neurontin ir susiję pavadinimai] medžiagas Kapsulių sudėtyje yra laktozės.
Latvian: XX kapsulas vai XX tabletes [Aizpilda nacionāli]
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE XX kapsulių arba XX tablečių [pildyti savo šalies kalba]
Latvian: - pārskatīšanas procedūra paredz zāļu apraksta, marķējuma un lietošanas pamācības saskaņošanu; - zāļu apraksts, marķējums un lietošanas pamācība, ko piedāvāja reģistrācijas apliecību īpašnieki, tika izvērtēta, pamatojoties uz iesniegto dokumentāciju un zinātnisko iztirzājumu komitejā,
Lithuanian: - kreipimosi paskirtis buvo Preparato charakteristikų santraukos, žymėjimo ir informacinio lapelio suderinimas, - registravimo liudijimų turėtojų pateikti Preparato charakteristikų santrauka, žymėjimas ir informacinis lapelis buvo įvertinti remiantis pateikta dokumentacija ir moksline diskusija Komitete,
Latvian: KĀ UZGABĀT [NEURONTIN UN CITI NOSAUKUMI] Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Lithuanian: KAIP LAIKYTI [NEURONTIN IR SUSIJĘ PAVADINIMAI] Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Latvian: • Alerģiska reakcija, piemēram, nātrene
Lithuanian: • alerginės reakcijos, tokios kaip dilgėlinė