FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pri CAPS a Stillovej chorobe sa liek Kineret používa u pacientov od ôsmich mesiacov a s hmotnosťou aspoň 10 kg.
Lithuanian: Kineret skiriamas ne jaunesniems kaip 8 mėnesių bent 10 kg sveriantiems pacientams, sergantiems CAPS arba Stilio liga.
Slovak: Akým spôsobom liek Kineret účinkuje?
Lithuanian: Kaip veikia Kineret?
Slovak: Blokuje receptory chemickej štruktúry prenášajúcej informácie v tele, ktorá sa nazýva interleukín-1.
Lithuanian: Veiklioji Kineret medžiaga anakinra yra imunosupresantas (imuninės sistemos aktyvumą mažinantis vaistas). Jis slopina organizme gaminamos, informaciją perduodančios cheminės medžiagos, vadinamos interleukinu-1, receptorius.
Slovak: Majú sa vziať do úvahy aj dostupné lekárske usmernenia.
Lithuanian: Taip pat reikia atsižvelgti į esamas medicinines rekomendacijas.
Slovak: Tieto údaje podporujú,
Lithuanian: Šie duomenys patvirtina,
Slovak: Toto nesúviselo so žiadnym klinicky významným účinkom na farmakokinetiku, účinnosť ani bezpečnosť.
Lithuanian: Tai nebuvo susiję su kliniškai reikšmingu poveikiu farmakokinetikai, veiksmingumui arba saugumui.
Slovak: Môžu to byť znaky toho že ste alergický na Kineret.
Lithuanian: Tai gali rodyti, kad esate alergiški Kineret.
Slovak: Nepoužívajte Kineret, ak sa myslíte, že by mohol byť zmrazený.
Lithuanian: Nevartokite Kineret, jei manote, kad jis buvo užšaldytas.
Slovak: Staršia populácia (≥ 65 rokov)
Lithuanian: Senyvų pacientų populiacija (≥ 65 metų)
Slovak: Pokyny na použitie a zaobchádzanie s liekom sú uvedené v časti 6.6.
Lithuanian: Naudojimo ir tvarkymo instrukcijos pateikiamos 6.6 skyriuje.
Slovak: Dávkovanie a podávanie sú rovnaké ako u dospelých vo veku 18 až 64 rokov.
Lithuanian: Dozavimas ir vartojimo būdas toks pats, kaip suaugusiesiems nuo 18 iki 64 metų.
Slovak: • alkoholové tampóny alebo niečo podobné a
Lithuanian: • alkoholiu suvilgytų tamponų ar pan.; ir
Slovak: • brucho (s výnimkou oblasti okolo pupku),
Lithuanian: • pilvas (išskyrus sritį apie bambą);
Slovak: Pfizer Health AB Mariefredsvägen 37 SE-645 41
Lithuanian: Pfizer Health AB Mariefredsvägen 37 SE-645 41 Strängnäs Švedija
Slovak: Lekár s vami prediskutuje možné riziká spojené s používaním Kineretu počas tehotenstva.
Lithuanian: Gydytojas su Jumis aptars galimą Kineret vartojimo nėštumo metu riziką.
Slovak: 163 pacientov vo veku ≥ 75 rokov.
Lithuanian: įskaitant 163 pacientus, kurių amžius ≥ 75 metai.
Slovak: Je dôležité oznámiť lekárovi, ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť.
Lithuanian: Svarbu pasakyti gydytojui, jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti.
Slovak: Iné lieky a Kineret
Lithuanian: Kiti vaistai ir Kineret
Slovak: Ďalšie informácie o MAS sú uvedené nižšie.
Lithuanian: Papildoma informacija apie MAS pateikiama toliau.
Slovak: Prítomnosť týchto častíc neovplyvňuje kvalitu lieku.
Lithuanian: Šių dalelių buvimas neturi įtakos preparato kokybei.
Slovak: Dlhodobé štúdie za účelom hodnotenia karcinogénneho potenciálu anakinry neboli uskutočnené.
Lithuanian: Ilgalaikiai tyrimai kancerogeniniam anakinros potencialui įvertinti nebuvo atlikti.
Slovak: - CAPS: Kineret sa neodporúča pre deti vo veku menej ako 8 mesiacov, pretože pre túto skupinu nie sú k dispozícii žiadne údaje.
Lithuanian: - CAPS: Kineret nerekomenduojama skirti jaunesniems nei 8 mėnesių vaikams, nes nėra šios amžiaus grupės duomenų.
Slovak: Nepoužívajte injekčnú striekačku opakovane, pretože by mohlo dôjsť k infekcii.
Lithuanian: Nenaudokite švirkšto kartotinai, nes tai gali sukelti infekciją.
Slovak: Skontrolujte vzhľad Kineretu.
Lithuanian: Apžiūrėkite, kaip atrodo Kineret.
Slovak: Kineret nebol skúšaný u tehotných žien.
Lithuanian: Kineret nebuvo bandomas su nėščiosiomis.
Slovak: Neinfekčná hepatitída
Lithuanian: Neinfekcinis hepatitas
Slovak: - RA: Použitie Kineretu u detí a dospievajúcich s reumatoidnou artritídou nebolo úplne preskúmané, a preto ho nemožno neodporúčať.
Lithuanian: - RA: Kineret skyrimas reumatoidiniu artritu sergantiems vaikams ir paaugliams nebuvo iki galo ištirtas ir todėl jo negalima rekomenduoti.
Slovak: Trombocytopénie boli mierne, t. j. počet krvných doštičiek bol > 75 x109/l.
Lithuanian: Trombocitopenija buvo lengva, t. y., kraujo plokštelių skaičius buvo >75 x109/l.
Slovak: • skoré prejavy naznačujúce MAS,
Lithuanian: • ankstyvieji MAS rodantys požymiai;
Slovak: Reumatoidná artritída (RA)
Lithuanian: Reumatoidinis artritas (RA)
Slovak: To by mohlo znamenať, že sa musia upraviť dávky niektorých iných liekov, napr. warfarínu alebo fenytoínu.
Lithuanian: Tai gali reikšti, kad reikės pritaikyti tam tikrų kitų vaistų, pvz., varfarino arba fenitoino, dozes.
Slovak: Žiaden z pacientov neukončil liečbu Kineretom z dôvodu nežiaducich reakcií.
Lithuanian: Nė vienas pacientas nenutraukė gydymo Kineret dėl nepageidaujamų reakcijų.
Slovak: Hlavnými cieľmi programu je poskytnúť informácie o spôsobe podávania, zvýšiť povedomie o potenciálnom riziku syndrómu aktivovaných makrofágov (MAS) a potenciálnom riziku závažných infekcií.
Lithuanian: Svarbiausi šios programos tikslai yra pateikti informaciją apie vartojimo metodą, pagerinti supratimą apie galimą makrofagų aktyvacijos sindromo (MAS) riziką ir galimą sunkių infekcijų riziką.
Slovak: RA: Nevyžaduje sa úprava dávkovania.
Lithuanian: RA: dozės pritaikyti nereikia.
Slovak: Nežiaduce reakcie sú zoradené podľa triedy orgánových systémov MedDRA a frekvencie výskytu.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos pateiktos pagal MedDRA organų sistemų klasę ir dažnio kategoriją.
Slovak: Maximálna klinická odpoveď sa spravidla objavila do 12 týždňov po začatí liečby.
Lithuanian: Maksimalus klinikinis atsakas paprastai stebimas per 12 savaičių nuo gydymo pradžios.
Slovak: Alergické reakcie vrátane anafylaktických reakcií,
Lithuanian: Alerginės reakcijos, įskaitant anafilaksines reakcijas,
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: imunosupresívum, inhibítory interleukínu, ATC kód: L04AC03
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - imunosupresantai, interleukino inhibitoriai, ATC kodas - L04AC03 Veikimo mechanizmas
Slovak: Still's Disease, AOSD).
Lithuanian: Adult-Onset Still's Disease, AOSD).
Slovak: Dávka má byť podaná každý deň v približne rovnakom čase.
Lithuanian: Vaisto dozę reikia leisti kasdien maždaug tuo pačiu laiku.
Slovak: Farmakokinetické parametre neboli podstatne iné ako u zdravých dobrovoľníkov, okrem poklesu klírensu približne o 30 % v porovnaní s údajmi zo štúdie so zdravými dobrovoľníkmi.
Lithuanian: Farmakokinetiniai parametrai iš esmės nuo sveikų savanorių parametrų nesiskyrė, išskyrus maždaug 30 % mažesnį klirensą, palyginti su tyrimo, kuriame dalyvavo sveiki savanoriai, duomenimis.
Slovak: - ak ste alergický na anakinru alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku uvedených v časti 6;
Lithuanian: - jeigu yra alergija anakinrai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Slovak: Ak sa objavia závažné alergické reakcie, je nutné podávanie Kineretu prerušiť a začať vhodnú liečbu.
Lithuanian: Jei pasireiškia sunki alerginė reakcija, būtina nutraukti Kineret vartojimą ir pradėti atitinkamą gydymą.
Slovak: Pri pozorovaniach do 3 rokov bola intenzita závažnej infekcie stabilná po celý čas.
Lithuanian: Per ne ilgiau nei 3 stebėjimo metus sunkių infekcijų dažnis visą laiką išliko stabilus.
Slovak: Je dôležité, aby ste sa nepokúšali podať injekciu Kineretu sami sebe alebo vášmu dieťaťu, ak ste neboli poučený vašim lekárom, zdravotnou sestrou alebo lekárnikom.
Lithuanian: Labai svarbu, kad nebandytumėte atlikti injekcijos sau arba savo vaikui, kol Jūsų neišmokė gydytojas, slaugytojas ar vaistininkas.
Slovak: Nepoužívajte, ak uplynul dátum posledného dňa vyznačeného mesiaca.
Lithuanian: Nevartokite vaisto po nurodyto mėnesio paskutinės dienos.
Slovak: 1/10 000); neznáme (z dostupných údajov).
Lithuanian: (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Slovak: Následkom je vznik škodlivých účinkov vedúcich k zápalu, ktorý spôsobuje príznaky choroby.
Lithuanian: Tai sukelia žalingą poveikį, dėl kurio kyla uždegimas ir pasireiškia ligos simptomai.
Slovak: Pri dostatočnej regulácii pacientov možno vyšetrenie CNS a oftalmologické monitorovanie vykonávať raz za rok.
Lithuanian: Jeigu paciento klinikiniai simptomai kontroliuojami gerai, CNS ir oftalmologinį stebėjimą galimą atlikti vieną kartą per metus.
Slovak: Ak bola injekčná striekačka vybratá z chladničky a dosiahla izbovú teplotu (do 25° C), je nutné ju buď spotrebovať do 12 hodín alebo zlikvidovať.
Lithuanian: Kai išimtas iš šaldytuvo švirkštas sušyla iki kambario temperatūros (iki 25 °C), jo turinį reikia suvartoti per 12 valandų arba sunaikinti.
Slovak: Injekciu budete musieť podať sebe alebo vášmu dieťaťu v ten istý čas každý deň.
Lithuanian: Vaistą sau arba savo vaikui turėsite leisti kasdien tuo pačiu metu.
Slovak: RA: Dospelí
Lithuanian: Dozavimas RA: suaugusiesiems
Slovak: Väčšinu týchto reakcií predstavovali makulopapulárne alebo urtikárne vyrážky.
Lithuanian: Dauguma šių reakcijų pasireikšdavo makulopapuliniu arba dilgėlinės išbėrimu.
Slovak: Vyberte Kineret v naplnenej injekčnej striekačke z chladničky.
Lithuanian: Išimkite užpildytą Kineret švirkštą iš šaldytuvo.
Slovak: Výskyt protilátok bol zvyčajne prechodný a nebol spájaný s výskytom klinických nežiaducich reakcií ani znížením účinnosti.
Lithuanian: Paprastai antikūnų atsirasdavo laikinai ir jų atsiradimas nebuvo susijęs su nepageidaujamomis klinikinėmis reakcijomis arba sumažėjusiu veiksmingumu.
Slovak: Anakinra neutralizuje biologickú aktivitu interleukínu-1α (IL-1α) a interleukínu-1β (IL-1β) tak, že kompetitívne inhibuje ich väzbu na interleukín-1 typ I receptor (IL-1RI).
Lithuanian: Anakinra neutralizuoja interleukino-1α (IL-1α) ir interleukino-1β (IL-1β) biologinį aktyvumą konkurenciškai slopindama jų rišimąsi su interleukino-1 I tipo receptoriumi (IL-1RI).
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce reakcie uvedené v poradí klesajúcej závažnosti.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos pateikiamos mažėjančio sunkumo tvarka.
Slovak: Snažte sa podať si injekciu každý deň v rovnakom čase.
Lithuanian: Pasistenkite vaistą leisti kasdien tuo pačiu metu.
Slovak: Ani u jedného z týchto pacientov sa nevyskytli závažné infekcie spojené s neutropéniou.
Lithuanian: Nė vienam šių pacientų nenustatyta su neutropenija susijusių sunkių infekcijų.
Slovak: • opis prejavov závažnej infekcie.
Lithuanian: • sunkių infekcijų požymių aprašymas.
Slovak: Dieťa
Lithuanian: Vaikas
Slovak: • Nikdy neodhadzujte použité naplnené injekčné striekačky do vašich bežných domácich odpadkových košov.
Lithuanian: • Niekada nemeskite naudotų užpildytų švirkštų į namie esančią šiukšlių dėžę.
Slovak: Umiestnite ihlu celkom pod kožu tak, ako vám to ukázala zdravotná sestra alebo lekár.
Lithuanian: Įbeskite visą adatą į odą taip, kaip parodė slaugytojas ar gydytojas.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Kineretom v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie pre CAPS a RA (JIA) (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Kineret tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis CAPS ir RA (JIA) indikacijoms (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Slovak: Bezpečnostný profil u pediatrických pacientov bol podobný ako profil zaznamenaný u dospelých populácií a neboli pozorované žiadne klinicky významné nové nežiaduce reakcie.
Lithuanian: Pacientams vaikams nustatytas saugumo profilis panašus į stebėtą suaugusiųjų populiacijoje, o naujų kliniškai reikšmingų nepageidaujamų reakcijų nepasireiškė.
Slovak: Nie je potrebná úprava dávky na základe veku ani pohlavia.
Lithuanian: Atsižvelgiant į amžių arba lytį dozės keisti nereikia.
Slovak: U väčšiny pacientov s CAPS boli identifikované spontánne mutácie v géne CIAS1/NLRP3.
Lithuanian: Daugumai CAPS sergančių pacientų nustatyta spontaninių mutacijų CIAS1 / NLRP3 gene.
Slovak: Žiadna súčasť krytu injekčnej striekačky a ihly nie je vyrobená z prírodného latexu.
Lithuanian: Nei vienas iš švirkšto ar adatos gaubtelio komponentų nėra pagaminti iš natūralios latekso gumos.
Slovak: Kineret je určený pacientom, ktorých odozva na liečbu samotným metotrexátom nie je dostatočná na kontrolu reumatoidnej artritídy.
Lithuanian: Kineret skiriamas pacientams, kurių atsakas į metotreksatą nepakankamas reumatoidiniam artritui kontroliuoti.
Slovak: Ak zabudnete použiť Kineret Ak ste dávku Kineretu vynechali, obráťte sa na svojho lekára a zistite, kedy je vhodné použiť ďalšiu dávku.
Lithuanian: Jei pamiršote susileisti Kineret dozę, pasitarkite su gydytoju, kada turėtumėte susileisti kitą dozę.
Slovak: Teraz otočte striekačku tak, aby ihla smerovala nadol.
Lithuanian: Apverskite švirkštą, kad adata būtų nukreipta žemyn.
Slovak: Teraz môžete použiť naplnenú injekčnú striekačku, ako je to popísané v častiach „Kam si máte podať injekciu?" a „Ako si podáte injekciu?".
Lithuanian: Dabar galite naudoti užpildytą švirkštą, kaip aprašyta skyriuje „Į kurią vietą leisti vaistą?" ir skyriuje „Kaip leisti vaistą?".
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2 C - 8 C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 °C-8 °C).
Slovak: Tento výsledok by bol klinicky relevantný pre substráty CYP450 s úzkym terapeutickým indexom (napr. warfarín a fenytoín).
Lithuanian: Tai būtų kliniškai svarbu skiriant siauro terapinio indekso CYP450 substratų (pvz., varfarino ir fenitoino).
Slovak: Pri začatí alebo ukončení liečby Kineretom u pacientov s týmito typmi liekov môže byť relevantné zvážiť terapeutické monitorovanie účinku alebo koncentrácie týchto liekov a môže byť potrebné upraviť jednotlivé dávky liekov.
Lithuanian: Tokius vaistinius preparatus vartojantiems pacientams pradedant arba baigiant gydymą Kineret gali būti naudinga atlikti tokių preparatų poveikio arba koncentracijos terapinį stebėjimą ir gali reikėti individualiai pritaikyti vaistinio preparato dozę.
Slovak: Toto sa nazýva subkutánna injekcia.
Lithuanian: Tai vadinama injekcija po oda (subkutanine injekcija).
Slovak: RA: Účinnosť Kineretu u detí s RA (JIA) vo veku 0 až 18 rokov nebola stanovená.
Lithuanian: RA: Kineret veiksmingumas RA (jaunatviniu ideopatiniu artritu, JIA) sergantiems 0-18 metų vaikams neištirtas.
Slovak: Pred uvedením novej indikácie Kineretu pri liečbe Stillovej choroby na trh v každom v každom členskom štáte sa držiteľ rozhodnutia o registrácii (MAH) musí dohodnúť na obsahu a formáte vzdelávacieho programu vrátane komunikačných médií, spôsobov distribúcie a akýchkoľvek iných aspektoch programu, s kompetentným štátnym úradom.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti Kineret pagal naują Stilio ligos indikaciją kiekvienoje valstybėje narėje, registruotojas privalo suderinti su kompetentinga nacionaline tarnyba mokomosios programos turinį ir formatą, įskaitant komunikacijos priemones, platinimo būdus ir bet kuriuos kitus programos aspektus.
Slovak: U detí s nedostatočnou odpoveďou sa môže dávka zvýšiť až na 4 mg/kg/deň.
Lithuanian: Jeigu atsakas nepakankamas, vaikams dozę galima didinti iki 4 mg/kg per parą.
Slovak: Počas prvých týždňov liečby bolo zaznamenané zníženie hladiny proteínov v akútnej fáze.
Lithuanian: Sumažėjusi ūminės fazės baltymų koncentracija pastebėta per pirmąsias gydymo savaites.
Slovak: Liečba Kineretom viedla k normalizácii telesnej teploty u 18 z 20 pacientov.
Lithuanian: Kineret 18 iš 20 pacientų kūno temperatūra normalizavosi.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje o cholesterole LDL alebo HDL.
Lithuanian: Apie MTL arba DTL cholesterolį duomenų nėra.
Slovak: Vo všeobecnosti sa klinická odpoveď na anakinru dostavila do 2 týždňov od začatia liečby a pretrvávala s pokračujúcim podávaním anakinry.
Lithuanian: Klinikinis atsakas į anakinrą dažniausiai pasireikšdavo per 2 savaites nuo gydymo pradžios ir, toliau vartojant anakinrą, išlikdavo.
Slovak: Údaje o nežiaducich reakciách u pacientov s CAPS vychádzajú z otvorenej štúdie 43 pacientov s
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų CAPS sergantiems pacientams duomenys pagrįsti atvirojo tyrimo su
Slovak: Riziko vývoja MAS je vyššie ak máte infekciu alebo ak sú vaše príznaky Stillovej choroby nedostatočne kontrolované.
Lithuanian: MAS išsivystymo rizika didesnė, jeigu sergate infekcine liga arba jeigu Stilio ligos simptomai prastai valdomi.
Slovak: Táto časť obsahuje informácie o tom, ako si samostatne alebo svojmu dieťaťu podať injekciu Kineretu.
Lithuanian: Šiame skyriuje aprašyta, kaip sau arba savo vaikui atlikti Kineret injekciją.
Slovak: U pacientov s RA môže byť vyššie riziko (v priemere 2- až 3-násobné) rozvoja lymfómu.
Lithuanian: Gali būti, kad RA sergantiems pacientams kyla didesnė (vidutiniškai 2-3 kartus) rizika susirgti limfoma.
Slovak: Pokyny, ako si správne podať Kineret alebo ako ho podať vášmu dieťaťu, nájdete v časti „Pokyny na prípravu a podanie injekcie Kineretu" na konci tejto písomnej informácie pre používateľa.
Lithuanian: Instrukciją, kaip suleisti Kineret sau arba savo vaikui, žiūrėkite skyriuje „Kineret injekcijos ruošimo ir leidimo instrukcijos" šio lapelio pabaigoje.
Slovak: Informácie o vakcinácii, pozri časť 4.4.
Lithuanian: Informacijos apie skiepijimus žr. 4.4 skyriuje.
Slovak: Anakinra sa vyrába pomocou technológie DNA s využitím mikroorganizmu E. coli.
Lithuanian: Anakinra gaminama rekombinacinės DNR technologijos būdu naudojant mikroorganizmą E.
Slovak: • upozornenie, že u pacientov s pretrvávajúcou infekciou sa neodporúča začať liečbu Kineretom,
Lithuanian: • nuoroda, kad pacientams, kuriems pasireiškia infekcija, nerekomenduojama pradėti gydymo
Slovak: Pamätajte
Lithuanian: Įsidėmėkite
Slovak: Odpoveď na liečbu sa má vyhodnotiť po 1 mesiaci: V prípade pretrvávajúcich systémových prejavov sa môže u detí dávka upraviť alebo má ošetrujúci lekár znovu posúdiť pokračovanie v liečbe
Lithuanian: Atsaką į gydymą reikia įvertinti po 1 mėnesio: jei nuolat pasireiškia sisteminių simptomų, dozę vaikams galima pritaikyti arba gydantis gydytojas turi iš naujo apsvarstyti tolesnį gydymą Kineret.
Slovak: Nie je známe, či sa anakinra vylučuje do ľudského mlieka.
Lithuanian: Nežinoma, ar anakinra išsiskiria į motinos pieną.
Slovak: čo najskôr sa má začať s hodnotením a liečbou.
Lithuanian: Pasireiškus MAS arba jį įtariant, kaip įmanoma anksčiau reikia pradėti vertinimą ir gydymą.
Slovak: Obvyklá udržiavacia dávka pri závažných CAPS je 3 - 4 mg/kg/deň, pričom ju možno upraviť maximálne na 8 mg/kg/deň.
Lithuanian: Įprastinė palaikomoji dozė sunkiais CAPS atvejais yra 3-4 mg/kg per parą, kurią galima didinti iki maksimalios 8 mg/kg dozės per parą.
Slovak: Nie je známe, či sa anakinra/metabolity vylučujú do ľudského mlieka.
Lithuanian: Nežinoma, ar anakinra/metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
Slovak: Cytokíny sú proteíny (bielkoviny) produkované vašim telom, ktoré koordinujú komunikáciu medzi bunkami a pomáhajú kontrolovať bunkovú aktivitu.
Lithuanian: Citokinai - tai žmogaus organizmo baltymai, kurie koordinuoja informacijos tarp ląstelių perdavimą ir padeda valdyti ląstelių aktyvumą.
Slovak: Väčšina pacientov bola liečená na Stillovu chorobu alebo mala predispozičné faktory, napr. zvýšené hladiny transaminázy v anamnéze.
Lithuanian: Dauguma pacientų buvo gydyti nuo Stilio ligos ar turėjo išankstinių veiksnių, pvz., jiems yra buvę transaminazės padidėjimų.
Slovak: V naplnenej injekčnej striekačke môžete pozorovať malé bubliny.
Lithuanian: Užpildytame švirkšte galite pastebėti nedidelį oro burbuliuką.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii má zabezpečiť, aby v každom členskom štáte, kde sa Kineret predáva, bol všetkým zdravotníckym pracovníkom a pacientom, prípadne opatrovateľom, u ktorých sa predpokladá, že budú prepisovať alebo používať Kineret, k dispozícii, prípadne poskytnutý, tento edukačný balíček:
Lithuanian: Registruotojas turi užtikrinti, kad kiekvienos valstybės narės, į kurios rinką pateikiamas Kineret, visi sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai/ globėjai, kurie, kaip tikimasi, gali skirti ar vartoti Kineret, turėtų prieigą prie toliau nurodyto mokomojo paketo / šis paketas jiems būtų pateiktas:
Slovak: - ak ste alergický na iné lieky, ktoré sú vyrábané technológiou DNA s použitím mikroorganizmu
Lithuanian: - jeigu yra alergija kitiems vaistams, gaminamiems taikant rekombinacinės DNR technologiją iš mikroorganizmo E.
Slovak: Tieto príznaky sú väčšinou miernej až strednej povahy a sú častejšie na začiatku liečby.
Lithuanian: Šios reakcijos būna silpnos ar vidutinės ir dažniau pasireiškia gydymo pradžioje;
Slovak: Kam si máte podať injekciu?
Lithuanian: Į kurią vietą leisti vaistą?
Slovak: Po úprave kreatinínového klírensu vzhľadom na telesnú hmotnosť však nepredstavovali už pohlavie a vek faktory signifikantné pre priemerný plazmatický klírens.
Lithuanian: Vis dėlto po koregavimo dėl kreatinino klirenso ir kūno masės, lytis ir amžius vidutiniam plazmos klirensui nebuvo svarbūs veiksniai.
Slovak: V klinických skúšaniach bolo pozorovaných celkom 752 pacientov s RA vo veku ≥ 65 rokov vrátane
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose buvo tiriami viso 752 RA sergantys pacientai, kurių amžius ≥ 65 metai,
Slovak: Toto balenie obsahujúce 7 naplnených injekčných striekačiek je súčasťou 28 kusového veľkého balenia.
Lithuanian: Ši dėžutė su 7 užpildytais švirkštais yra 28 švirkštų dauginės pakuotės dalis.
Slovak: Toto riziko môže byť zvýšené u pacientov s Downovým syndrómom (trizómia 21).
Lithuanian: Ši rizika gali būti didesnė pacientams, kuriems yra Dauno sindromas (21 chromosomos trisomija).
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau nei 1 iš 10 žmonių):
Slovak: Mierna trombocytopénia bola tiež pozorovaná u pacientov s CAPS.
Lithuanian: Lengva trombocitopenija nustatyta ir CAPS pacientams.
Slovak: Uistite sa, že viete, akú dávku Kineretu vám predpísal lekár: 20 až 90 mg, 100 mg alebo vyššiu.
Lithuanian: Pasitikrinkite, ar žinote Jums gydytojo skirtą Kineret dozę; ji gali būti nuo 20 iki 90 mg, 100 mg arba didesnė.
Slovak: CIAS1/NLRP3 je kódovanie pre kryopyrín, komponent inflamazómu.
Lithuanian: CIAS1 / NLRP3 koduoja inflamasomos komponentą kriopiriną.
Slovak: Anakinra taktiež nezvyšovala výskyt chromozomálnych abnormalít alebo mikrojadier v bunkách kostnej drene myší.
Lithuanian: Taip pat anakinra nepagausino chromosomų anomalijų arba mikrobranduolių pelių kaulų čiulpų ląstelėse.
Slovak: Kineret sa vylučuje glomerulárnou filtráciou a následným tubulárnym metabolizmom.
Lithuanian: Kineret šalinamas glomerulų filtracijos ir tolesnio metabolizmo kanalėliuose būdu.
Slovak: Informačný balíček pre pacientov a opatrovateľov má obsahovať:
Lithuanian: Informaciniame pakete pacientams ir globėjams turi būti:
Slovak: Čo je Kineret a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Kineret Ako používať Kineret
Lithuanian: Kas yra Kineret ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Kineret Kaip vartoti Kineret Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Kineret
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 20. marec 2007
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2007 m.
Slovak: Použitie Kineretu sa neodporúča počas tehotenstva a u žien v plodnom veku nepoužívajúcich antikoncepciu.
Lithuanian: Kineret nerekomenduojama vartoti nėštumo metu ir vaisingo amžiaus moterims, kurios nevartoja kontracepcijos priemonių.
Slovak: Pred podaním roztok vizuálne skontrolujte, či v ňom nie sú častice a nezmenilo sa sfarbenie.
Lithuanian: Prieš skiriant atidžiai apžiūrėti, ar tirpale nėra dalelių ir ar nepakitusi jo spalva.
Slovak: Bolo zaznamenané rýchle a udržateľné zníženie hladín zápalových biomarkerov, amyloidu A v sére (serum amyloid A, SAA), C-reaktívneho proteínu (CRP) a miery sedimentácie erytrocytov (erythrocyte sedimentation rate, ESR) a normalizácia zápalových hematologických zmien.
Lithuanian: Nustatytas staigus ir išliekantis uždegimo biologinių žymenų, serumo amiloido A (SAA), C reaktyviojo baltymo (CRB) ir eritrocitų nusėdimo greičio (ENG) sumažėjimas ir hematologinių uždegimo pokyčių normalizavimasis.