FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Chez les patients pour lesquels une aggravation concomitante sur les trois domaines était identifiée, les résultats ont montré un effet statistiquement significatif de la mémantine sur la prévention de l'aggravation, puisque 2 fois plus de patients sous placebo ont montré une aggravation dans les trois domaines par rapport à ceux traités par la mémantine (21 % vs 11 %, p < 0,0001).
Hungarian: Külön elemezve azokat a betegeket, akiknél mindhárom paraméter egyidejűleg rosszabbodott, az eredmények azt mutatták, hogy a memantin statisztikailag szignifikánsan késleltette a rosszabbodást: a placebo csoportban kétszer annyi beteg állapota romlott mindhárom paraméter tekintetében, mint amennyié a memantin csoportban (21% vs 11%, p  0,0001).
French: • amantadine, kétamine, dextrométhorphane
Hungarian: • amantadin, ketamin, dextrometorfán
French: La prise de Memantine ratiopharm par des enfants et des adolescents de moins de 18 ans n'est pas recommandée.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A Memantine ratiopharm nem ajánlott gyermekek és 18 éven aluli serdülők számára.
French: L'étude a montré le bénéfice du traitement par la mémantine par rapport au placebo à 6 mois (analyse des cas observés pour la Clinician's Interview Based Impression of Change [CIBIC-plus] : p = 0,025 ; l'Alzheimer's Disease Cooperative Study-Activities of Daily Living [ADCS-ADLsev] : p = 0,003 ; la Severe Impairment Battery [SIB] : p = 0,002).
Hungarian: A memantin kezelés 6 hónap után az alábbi skálákon felülmúlta a placebo hatását (OC-elemzés [observed cases analysis]): a CIBIC-plus skálán (Clinician's Interview Based Impression of Change; a klinikusoknak a beteggel készített interjú alapján alkotott véleménye a beteg állapotváltozásáról): p=0,025; az ADCS-ADLsev skálán (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Activities of Daily Living; az Alzheimer-kór kooperatív vizsgálat - mindennapi tevékenységek értékelésére kidolgozott mutatója): p=0,003; és a SIB skálán (Severe Impairment Battery; a jelentős mértékű állapotromlás értékelésére kidolgozott mutató): p=0,002.
French: Ces évènements ont été rapportés chez des patients traités par mémantine.
Hungarian: memantinnal kezelt betegeknél is jelentettek ilyen eseményeket.
French: Au cours des essais cliniques dans la démence légère à sévère ayant inclus 1 784 patients traités par la mémantine et 1 595 patients sous placebo, la fréquence globale des évènements indésirables pour la mémantine ne différait pas de celle du placebo ; les évènements indésirables étaient en général d'intensité légère à modérée.
Hungarian: Az enyhétől a súlyos stádiumig terjedő demenciában szenvedő betegek bevonásával végzett klinikai vizsgálatokban összesen 1784 beteget kezeltek memantinnal, 1595 beteg pedig placebót kapott, és a memantine illetve a placebo mellett előforduló mellékhatások gyakorisága összességében nem különbözött.
French: • barbituriques (substances généralement utilisées pour induire le sommeil)
Hungarian: • barbiturátok (általában altatóként használt vegyületek)
French: Il est également possible que Memantine ratiopharm compromette votre rapidité de réaction, rendant inappropriées la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Hungarian: A Memantine ratiopharm szedése megváltoztathatja az Ön reakciókészségét, ilyen esetben járművezetésre és a gépek kezelésére alkalmatlanná válhat.
French: 6.4 Précautions particulières de conservation À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Hungarian: 6.4 Különleges tárolási előírások Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
French: Memantine ratiopharm contient de la lécithine de soja, voir rubrique 4.3.
Hungarian: A Memantin ratiopharm szójalecitint tartalmaz, lásd 4.3 pont.
French: • si vous avez des antécédents personnels de crises d'épilepsie.
Hungarian: • ha volt már korábban epilepsziás rohama,
French: Des doses quotidiennes de 20 mg aboutissent à des concentrations plasmatiques de mémantine à l'état d'équilibre comprises entre 70 et 150 ng/mL (0,5 à 1 µmol) avec d'importantes variations interindividuelles.
Hungarian: Napi 20 mg-os memantin dózissal 70-150 ng/ml (0,5-1 μmol) érték közötti egyensúlyi plazmakoncentrációt értek el, mely egyénenként nagy mértékben eltért.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché ratiopharm GmbH
Hungarian: Forgalomba hozatali engedély jogosultja ratiopharm GmbH
French: • En général, la prise d'une dose trop élevée de Memantine ratiopharm ne doit pas avoir d'effets nocifs pour votre santé.
Hungarian: • A Memantine ratiopharm túladagolása rendszerint nem okoz semmiféle károsodást.
French: Lors du suivi de pharmacovigilance après commercialisation, ces réactions ont été rapportées chez des patients traités par la mémantine.
Hungarian: A gyógyszer kereskedelmi bevezetését követően memantinnal kezelt betegeknél is jelentettek ilyen reakciókat.
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère (clairance de la créatinine comprise entre 50 et 80 mL/min), aucune adaptation posologique n'est requise.
Hungarian: Kismértékben csökkent veseműködésű betegek esetében (kreatinin clearance 50 - 80 ml/perc) nincs szükség a dózismódosításra.
French: • anticonvulsivants (substances permettant d'empêcher et de traiter les convulsions)
Hungarian: • antikonvulzív szerek (görcsrohamok megelőzésére illetve kezelésére használt gyógyszerkészítmények)
French: Memantine ratiopharm doit être administré par voie orale une fois par jour, à la même heure chaque jour.
Hungarian: A Memantine ratiopharm-ot naponta egyszer, ugyanabban az időben kell bevenni szájon át.
French: Denmark.Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Allemagne
Hungarian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Németország
French: Memantine ratiopharm contient du lactose et de la lécithine de soja Ce médicament contient du lactose.
Hungarian: A Memantine ratiopharm laktózt és szójalecitint tartalmaz Ez a gyógyszer laktózt tartalmaz.
French: Aucune réaction indésirable de la mémantine n'a été observée sur la fertilité masculine et féminine.
Hungarian: Nem észlelték a memantin férfi és női termékenységre kifejtett mellékhatását.
French: Cellulose microcristalline (E460) Amidon prégélatinisé (E1404) Lactose anhydre
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz (E 460) Előzselatinizált keményítő (E 1404) Vízmentes laktóz
French: Cette dose passe à un comprimé une fois par jour (1 × 10 mg) au cours de la deuxième semaine et à un comprimé et demi une fois par jour au cours de la troisième semaine.
Hungarian: Ezt a második héten naponta egyszer egy tablettára (1 × 10 mg), a harmadik héten naponta egyszer másfél tablettára kell növelni.
French: Polysorbate 80 (E433), alcool polyvinylique (E1203), dioxyde de titane (E171), talc (E553b), lécithine de soja (E322), gomme de xanthane (E415).
Hungarian: Poliszorbát 80 (E 433), polivinil-alkohol (E 1203), titán-dioxid (E171), talkum (E 553b), szójalecitin (E 322), xantán gumi (E 415).
French: Comprimés pelliculés de 20 mg
Hungarian: 20 mg-os filmtabletta
French: Memantine ratiopharm contient du lactose.
Hungarian: A Memantine ratiopharm laktózt tartalmaz.
French: Une méta-analyse des patients atteints d'une maladie d'Alzheimer au stade modéré à sévère (score total MMSE < 20) issue de 6 études de phase III versus placebo sur une durée de 6 mois (incluant les études en monothérapie et les études chez des patients traités par inhibiteurs de l'acétylcholinestérase à posologie stable) a montré un effet statistiquement significatif en faveur de la mémantine pour les domaines cognitif, global et fonctionnel.
Hungarian: Hat III-as fázisú, placebo-konrollos, 6 hónapos (memantin monoterápiával ill. beállított dózisú acetilkolinészteráz-gátlót szedő betegek memantin kezelésével folytatott) vizsgálatban résztvevő közepesen súlyos illetve súlyos Alzheimer-betegségben szenvedő betegek (MMSE összpontszám:  20) adatainak metaanalízise szerint a memantin statisztikailag szignifikánsan hatékonyabb volt a kognitív, a globális és a funkcionális paraméterek tekintetében is.
French: Pour réduire le risque d'effets secondaires, cette posologie est atteinte progressivement, selon le schéma thérapeutique quotidien suivant :
Hungarian: A mellékhatások kockázatának csökkentése érdekében az ajánlott napi adagot fokozatosan, az alábbi táblázat kezelési sémája alapján kell elérni:
French: Si vous oubliez de prendre Memantine ratiopharm
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Memantine ratiopharm-ot
French: Emballage extérieur pour la boîte d'instauration de traitement de 4 semaines (28 comprimés, semaines 1-4)
Hungarian: A 4 hetes kezeléskezdő csomag külső csomagolása (28 tabletta, 1-4. hét)
French: En particulier, il est possible que les effets des médicaments suivants soient modifiés par la prise de Memantine ratiopharm et votre médecin devra peut-être en ajuster la posologie :
Hungarian: A Memantine ratiopharm főként a következő gyógyszerek hatására lehet befolyással, így szükség lehet arra, hogy e gyógyszerek adagolását kezelőorvosa módosítsa:
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine comprise entre 30 et 49 mL/min), la dose quotidienne doit être de 10 mg.
Hungarian: Középsúlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetén (kreatinin clearance 30 - 49 ml/perc) a napi dózis 10 mg.
French: • Mal de tête, somnolence, constipation, élévation des tests de fonction hépatique, vertiges,
Hungarian: • Fejfájás, aluszékonyság, székrekedés, emelkedett májfunkciós értékek, szédülés,
French: Allemagne.
Hungarian: Németország
French: Lécithine de soja (E322)
Hungarian: Szójacelitin (E 322)
French: • de kétamine (une substance généralement utilisée comme anesthésique),
Hungarian: • a ketamin (általában érzéstelenítőként alkalmazzák),
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine comprise entre 5 et 29 mL/min), la dose quotidienne doit être de 10 mg.
Hungarian: Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetén (kreatinin clearance 5 - 29 ml/perc) a napi adag 10 mg.
French: Cellulose microcristalline (E460), amidon prégélatinisé (E1404), lactose anhydre, silice colloïdale anhydre (E551), stéarate de magnésium (E470b).
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz (E 460), előzselatinizált keményítő (E 1404), vízmentes laktóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid (E 551), magnézium-sztearát (E 470b) Bevonat
French: Sensations vertigineuses Troubles de l'équilibre Troubles de la marche Convulsions
Hungarian: Szédülés Egyensúlyzavar Járászavar Görcsrohamok
French: La dose maximale est de 20 mg par jour.
Hungarian: A maximális adag napi 20 mg.
French: Silice colloïdale anhydre (E551) Stéarate de magnésium (E470b)
Hungarian: Vízmentes kolloid szilícium-dioxid (E 551) Magnézium-sztearát (E 470b)
French: Les données concernant le surdosage au cours des essais cliniques et du suivi de pharmacovigilance après commercialisation sont limitées.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokból és a forgalomba hozatalt követő tapasztalatok alapján a túladagolásról csak kevés információ áll rendelkezésree óta szerzett tapasztalatokból.
French: DONNÉES PHARMACEUTIQUES 6.1 Liste des excipients
Hungarian: GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK 6.1 Segédanyagok felsorolása Tabletta mag:
French: La dose recommandée de Memantine ratiopharm pour les adultes et les personnes âgées est de 20 mg une fois par jour.
Hungarian: Felnőttek és idősebb betegek esetében a Memantine ratiopharm ajánlott adagja naponta egyszer 20 mg.
French: Le patient doit prendre un comprimé pelliculé de 10 mg (soit 10 mg) par jour pendant 7 jours.
Hungarian: Naponta egy 10 mg-os filmtablettát (10 mg) kell bevenni, 7 napon keresztül.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Boîte d'instauration de traitement
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Kezeléskezdő csomag
French: • si vous avez récemment été victime d'un infarctus du myocarde (crise cardiaque) ou si vous souffrez d'une insuffisance cardiaque congestive non compensée ou d'une hypertension artérielle non contrôlée (tension artérielle élevée).
Hungarian: • ha nemrégiben szívinfarktusa (szívrohama) volt, vagy pangásos szívelégtelenségben szenved,
French: Dans quel cas Memantine ratiopharm est-il utilisé Memantine ratiopharm est utilisé pour le traitement de patients souffrant d'une forme modérée à sévère de la maladie d'Alzheimer.
Hungarian: A Memantine ratiopharm a közepesen súlyos, illetve súlyos Alzheimer-betegségben szenvedő betegek kezelésére szolgál.
French: 7 x 5 mg et 7 x 10 mg et 7 x 15 mg et 7 x 20 mg comprimés pelliculés
Hungarian: A 4 hetes kezelési programhoz való, 28 filmtablettás csomag tartalma: 7 ×5 mg, 7 × 10 mg, 7 × 15 mg és 7 × 20 mg filmtabletta
French: À partir de la semaine 4 : Le patient doit prendre deux comprimés pelliculés de 10 mg (soit 20 mg) ou un comprimé pelliculé de 20 mg par jour.
Hungarian: Naponta két 10 mg-os filmtablettát (20 mg) vagy egy 20 mg-os filmtablettát kell bevenni.
French: Ce médicament contient de la lécithine de soja.
Hungarian: Ez a gyógyszer szójalecitint tartalmaz.
French: Population pédiatrique Aucune donnée n'est disponible.
Hungarian: Gyermekek és serdülők Nincsenek rendelkezésre álló adatok.
French: Le patient doit prendre la moitié d'un comprimé pelliculé de 10 mg (soit 5 mg) par jour pendant 7 jours.
Hungarian: Naponta egy 10 mg-os filmtabletta felét (5 mg) kell bevenni, 7 napon keresztül.
French: Les études chez l'animal indiquent un potentiel de réduction du développement intra-utérin à des niveaux d'exposition identiques ou légèrement supérieurs à l'exposition humaine (voir rubrique 5.3).
Hungarian: Az állatkísérletek azt igazolták, hogy az emberi dózisnak megfelelő, vagy enyhén magasabb adagolás mellett a memantin potenciálisan lassíthatja a méhen belüli fejlődést (lásd 5.3 pont).
French: Memantine ratiopharm doit être administré par voie orale une fois par jour.
Hungarian: A Memantine ratiopharm-ot naponta egyszer szájon át kell bevenni.
French: Semaine 4 et au-delà deux comprimés de 10 mg une fois par jour
Hungarian: Egy és egy fél darab 10 mg-os tabletta 4. hét és azt követően Két darab 10 mg-os tabletta naponta egyszer
French: La dose maximale quotidienne est de 20 mg.
Hungarian: A maximális napi adag 20 mg.
French: Ce médicament est contre-indiqué en cas d'allergie à l'arachide ou au soja.
Hungarian: Ne alkalmazza a készítményt, amennyiben földimogyoró vagy szója allergiája van.
French: Memantine ratiopharm contient la substance active chlorhydrate de mémantine.
Hungarian: A Memantine ratiopharm memantin-hidroklorid hatóanyagot tartalmaz.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Emballage extérieur (plaquette)
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Külső csomagolás (Buborékcsomagolás)
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE Étiquette (flacon en PEHD)
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Címke (HDPE tartály))
French: Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration - voir Annexe V.
Hungarian: Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék a feltételezett mellékhatásokat az V.
French: Comment conserver Memantine ratiopharm Contenu de l'emballage et autres informations
Hungarian: Milyen a Memantine ratiopharm külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et la plaquette après EXP.
Hungarian: A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh.) után ne szedje ezt a gyógyszert.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Memantine ratiopharm 5 mg
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Memantine ratiopharm 5 mg
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Memantine ratiopharm 10 mg
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Memantine ratiopharm 10 mg
French: • de dextrométhorphane (généralement utilisé pour traiter la toux) et
Hungarian: • a dextrometorfán (köhögés kezelésére használják) nevű gyógyszerkészítmények, valamint
French: La dose initiale habituelle est la moitié d'un comprimé une fois par jour (1 × 5 mg) pendant la première semaine.
Hungarian: A kezelés első hetében a szokásos kezdőadag naponta egyszer fél tabletta (1 ×5 mg).
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Memantine ratiopharm :
Hungarian: A Memantine ratiopharm szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Memantine ratiopharm
Hungarian: Tudnivalók a Memantine ratiopharm szedése előtt
French: • si vous êtes allergique au chlorhydrate de mémantine, à l'arachide ou au soja, ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Hungarian: • ha allergiás a memantin-hidrokloridra, a földimogyoróra vagy szójára, vagy a gyógyszer
French: Ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares).
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, Lapp-laktázhiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban a gyógyszer nem szedhető.
French: Memantine ratiopharm est disponible en conditionnements de 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 et 112 comprimés pelliculés.
Hungarian: A Memantine ratiopharm filmtabletták 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 és 112 darabos csomagban kerülnek forgalomba.
French: un demi comprimé de 10 mg
Hungarian: Egy darab 10 mg-os tabletta fele
French: Memantine ratiopharm est disponible en conditionnements de 10, 14, 21, 28, 30, 42, 56, 98 et 100 comprimés pelliculés.
Hungarian: A Memantine ratiopharm filmtabletták 10, 14, 21, 28, 30, 42, 56, 98 és 100 darabos csomagban kerülnek forgalomba.
French: Lactose (160 mg/comprimé pelliculé) et lécithine de soja (0,26 mg/comprimé pelliculé).
Hungarian: Laktóz (160 mg filmtablettánként) és szójalecitin (0,26 mg filmtablettánként).
French: • anticholinergiques (substances qui servent généralement à traiter les mouvements anormaux ou les spasmes intestinaux)
Hungarian: • antikolinerg szerek (mozgászavarok vagy bélgörcsök kezelésére használt gyógyszerkészítmények)
French: Fréquent Fréquent Peu fréquent Très rare
Hungarian: Gyakori Nem gyakori Nem gyakori Nem ismert
French: Lactose (40 mg/comprimé pelliculé) et lécithine de soja (0,065 mg/comprimé pelliculé).
Hungarian: Laktóz (40 mg filmtablettánként) és szójalecitin (0,065 mg filmtablettánként).
French: Lactose (120 mg/comprimé pelliculé) et lécithine de soja (0,195 mg/comprimé pelliculé).
Hungarian: Laktóz (120 mg filmtablettánként) és szójalecitin (0,195 mg filmtablettánként).
French: Qu'est-ce que Memantine ratiopharm et dans quel cas est-il utilisé ?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Memantine ratiopharm és milyen betegségek esetén alkalmazható?
French: Alcool polyvinylique (E1203) Dioxyde de titane (E171)
Hungarian: Titán-dioxid (E 171)
French: Lactose (80 mg/comprimé pelliculé) et lécithine de soja (0,13 mg/comprimé pelliculé).
Hungarian: Laktóz (80 mg filmtablettánként) és szójalecitin (0,13 mg filmtablettánként).
French: Dernière mise à jour du présent résumé: juin 2013.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása:2013. június.
French: L'EPAR complet relatif à Memantine ratiopharm est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Memantine ratiopharm-ra vonatkozó teljes EPAR szintén megtalálható az Ügynökség weboldalán: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Memantine ratiopharm doit être administré une fois par jour, à la même heure chaque jour.
Hungarian: A Memantine ratiopharm-ot naponta egyszer, minden nap azonos időpontban kell bevenni.
French: Pour éviter les effets indésirables, la dose de Memantine ratiopharm est progressivement augmentée au cours des trois premières semaines de traitement: au cours de la première semaine, la dose est de 5 mg; au cours de la deuxième semaine, elle est de 10 mg; et au cours de la troisième semaine, elle est de 15 mg.
Hungarian: A mellékhatások megelőzésének érdekében a Memantine ratiopharm adagját a kezelés első három hete alatt fokozatosan növelik: az első héten az adag 5 mg, a második héten 10 mg, a harmadik héten pedig 15 mg.
French: Memantine ratiopharm est disponible sous la forme de comprimés (5 mg, 10 mg, 15 mg et 20 mg) et n'est délivré que sur ordonnance.
Hungarian: A Memantine ratiopharm tabletta formájában (5 mg, 10 mg, 15 mg és 20 mg), csak receptre kapható.
French: Cela signifie que Memantine ratiopharm est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Ebixa.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Memantine ratiopharm megegyezik egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Ebixa nevű „referencia-gyógyszerrel".
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Memantine ratiopharm.
Hungarian: Ez a dokumentum a Memantine ratiopharm-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
French: Étant donné que Memantine ratiopharm est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Hungarian: Mivel a Memantine ratiopharm generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referenciagyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Memantine ratiopharm est de qualité comparable à celle d'Ebixa et bioéquivalent à ce dernier.
Hungarian: Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Memantine ratiopharm minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult az Ebixa-val.
French: Le traitement ne doit être commencé qu'avec l'assurance de la disponibilité d'un soignant qui surveillera régulièrement l'utilisation de Memantine ratiopharm par le patient.
Hungarian: A kezelés csak akkor kezdhető meg, ha rendelkezésre áll egy olyan gondozó, aki rendszeresen ellenőrzi a Memantine ratiopharm beteg általi szedését.
French: Le comité a recommandé que l'utilisation de Memantine ratiopharm au sein de l'UE soit approuvée.
Hungarian: A bizottság javasolta a Memantine ratiopharm EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Memantine ratiopharm?
Hungarian: Milyen intézkedéseket hoztak a Memantine ratiopharm biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
French: Il est indiqué pour le traitement de patients atteints d'une forme modérée à sévère de la maladie d'Alzheimer.
Hungarian: A gyógyszert a mérsékelten súlyos és súlyos Alzheimer-kórban szenvedő betegek kezelésére alkalmazzák.
French: Memantine ratiopharm est un «médicament générique».
Hungarian: A Memantine ratiopharm „generikus gyógyszer".
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Memantine ratiopharm, le 13 juin 2013.
Hungarian: 2013. június 13-án az Európai Bizottság a Memantine ratiopharm-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
French: Memantine ratiopharm étant un médicament générique, les études sur les patients ont été limitées à des essais visant à démontrer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Ebixa.
Hungarian: Mivel a Memantine ratiopharm generikus gyógyszer, a vizsgálatok olyan tesztek elvégzésére korlátozódtak, amelyek alapján meg lehet állapítani, hogy biológiailag egyenértékű-e a referencia-gyógyszerrel, az Ebixa-val.