FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Deverão ser tomadas precauções quando a emtricitabina é administrada concomitantemente com medicamentos que são eliminados por secreção tubular ativa uma vez que esta coadministração pode originar um aumento das concentrações séricas quer da emtricitabina quer do medicamento coadministrado, devido à competição por esta via de eliminação (ver secção 4.5).
Slovenian: Posebno pozornost zahteva sočasna uporaba emtricitabina in zdravil, ki se izločajo iz telesa z aktivno tubularno sekrecijo, ker lahko takšna sočasna uporaba, zaradi kompeticije za to pot izločanja, vodi k povišanju serumskih koncentracij bodisi emtricitabina bodisi sočasno uporabljenega zdravila (glejte poglavje 4.5).
Portuguese: Se o doente vomitar depois de mais de 1 hora após tomar Emtriva, não necessita de tomar outra dose.
Slovenian: Če bolnik bruha več kot 1 uro po jemanju zdravila Emtriva, ne rabi vzeti drugega odmerka.
Portuguese: Se tem doença avançada por VIH (SIDA) e outra infeção, poderá desenvolver inflamação ou piorar os sintomas da infeção assim que inicie o tratamento com Emtriva.
Slovenian: Če imate napredovalo bolezen HIV (AIDS) in imate drugo okužbo, se lahko ob začetku zdravljenja z zdravilom Emtriva pri vas razvije vnetje ali poslabšanje simptomov že obstoječe okužbe.
Portuguese: Em adultos, com terapêutica antirretroviral prévia, virologicamente estáveis, a emtricitabina, em associação com um NRTI (estavudina ou zidovudina) e um PI ou um NNRTI mostrou não-inferioridade face à lamivudina no que se refere à proporção de doentes com controle da carga viral (< 400 cópias/ml) durante 48 semanas (77 % emtricitabina, 82 % lamivudina).
Slovenian: Pri virološko stabilnih odraslih, ki se zdravijo že dalj časa, se emtricitabin, v kombinaciji z NRTI (ali stavudinom ali zidovudinom) in PI ali NNRTI, ni obnesel slabše od lamivudina glede na delež odzivov (< 400 virionov/ml) v obdobju 48 tednov (77 % emtricitabin, 82 % lamivudin).
Portuguese: Adultos: A dose recomendada de Emtriva solução oral a 10 mg/ml é 240 mg (24 ml) uma vez por dia.
Slovenian: Odrasli: Priporočeni odmerek Emtriva 10 mg/ml peroralne raztopine je 240 mg (24 ml) enkrat dnevno.
Portuguese: A tabela 1 abaixo fornece orientações sobre o ajuste do intervalo entre doses para as cápsulas a 200 mg de acordo com o grau de insuficiência renal.
Slovenian: Spodnja preglednica 1 prikazuje smernice prilagoditve intervala odmerjanja za 200 mg trde kapsule glede na stopnjo ledvične insuficience.
Portuguese: Tabela 1: Doses diárias de Emtriva solução oral a 10 mg/ml ajustadas de acordo com a depuração da creatinina
Slovenian: Preglednica 1: Dnevni odmerki Emtriva 10 mg/ml peroralne raztopine prilagojeni očistku kreatinina
Portuguese: Gilead Sciences Belgium SPRL-BVBA Tél/Tel: + 32 (0) 24 01 35 50
Slovenian: Luxembourg/Luxemburg Gilead Sciences Belgium SPRL-BVBA Tél/Tel: + 32 (0) 24 01 35 50
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar uma cápsula que se esqueceu de tomar.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnjo trdo kapsulo.
Portuguese: Deste modo, a resposta clínica ao tratamento e a função renal devem ser cuidadosamente monitorizadas nestes doentes (ver secção 4.4).
Slovenian: Zaradi tega je potrebno pri teh bolnikih pozorno spremljati klinični odziv na zdravljenje in ledvično funkcijo (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: O Emtriva solução oral pode ser tomado com ou sem alimentos.
Slovenian: Peroralno raztopino Emtriva lahko jemljete z ali brez hrane.
Portuguese: Emtriva solução oral contém amarelo sol (E110) o qual pode causar reações alérgicas, metilparahidroxibenzoato (E218) e propilparahidroxibenzoato (E216) os quais podem causar reações alérgicas (possivelmente retardadas).
Slovenian: Emtriva peroralna raztopina vsebuje oranžno FCF (E110), ki lahko povzroči alergijske reakcije, metilparahidroksibenzoat (E218) in propilparahidroksibenzoat (E216), ki tudi lahko povzročita alergijske rekacije (lahko zapoznele).
Portuguese: Emtriva é indicado em associação com outros medicamentos antirretrovirais no tratamento de adultos e crianças com 4 meses de idade ou mais infetados pelo vírus da imunodeficiência humana do tipo 1 (VIH-1).
Slovenian: Zdravilo Emtriva v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili je indicirano za zdravljenje odraslih in otrok, starih 4 mesece in več, okuženih z virusom humane imunske pomanjkljivosti-1
Portuguese: Não terá de tomar outra cápsula se tiver vomitado após uma hora da toma de Emtriva.
Slovenian: Še ene kapsule vam ni treba vzeti, če je bruhanje nastopilo več kot eno uro po zaužitju zdravila Emtriva.
Portuguese: Desta forma, a resposta clínica ao tratamento e a função renal devem ser frequentemente monitorizadas nos doentes tratados com uma dose reduzida de emtricitabina (ver secções 4.2 e 5.2).
Slovenian: Zato je potrebno pozorno nadzorovati klinični odziv na zdravljenje in ledvično funkcijo pri bolnikih, ki se zdravijo z zmanjšanim odmerkom emtricitabina (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Portuguese: A interrupção do tratamento com Emtriva em doentes coinfetados por VIH e VHB pode estar associada a exacerbações agudas graves de hepatite (ver secção 4.4).
Slovenian: Prekinitev zdravljenja z zdravilom Emtriva pri bolnikih s hkratno HIV in HBV okužbo je lahko povezana s hudimi akutnimi poslabšanji hepatitisa (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: A emtricitabina é um nucleosídeo sintético análogo da citidina com atividade que é específica para o VIH-1, o VIH-2 e o VHB.
Slovenian: Emtricitabin je sintetični nukleozidni analog citidina z učinkovanjem, ki je specifično HIV-1, HIV-2
Portuguese: Em caso de interrupção do tratamento com Emtriva em doentes coinfetados com VIH e vírus da hepatite B (VHB), estes doentes devem ser cuidadosamente monitorizados para detetar evidências de exacerbação de hepatite (ver secção 4.4).
Slovenian: Če se jemanje zdravila Emtriva prekine pri bolnikih s hkratno okužbo s HIV in z virusom hepatitisa B (HBV), je treba pri teh bolnikih skrbno nadzorovati znake poslabšanja hepatitisa (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: É necessário proceder a um ajuste da dose ou do intervalo entre doses para todos os doentes com a depuração da creatinina < 30 ml/min (ver secções 4.2, 4.4 e 5.2).
Slovenian: Pri vseh bolnikih z očistkom kreatinina < 30 ml/min je potrebno prilagoditi odmerek ali interval odmerjanja (glejte poglavji 4.2, 4.4 in 5.2).
Portuguese: Os dados não clínicos com a emtricitabina não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinogénico e toxicidade reprodutiva e desenvolvimento.
Slovenian: 5.3 Predklinični podatki o varnosti Predklinični podatki o emtricitabinu na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih, genotoksičnosti, kancerogenega potenciala in vpliva na sposobnost razmnoževanja in razvoja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários são muito frequentes (estes podem afetar pelo menos 10 em cada 100 doentes):
Slovenian: Naslednji neželeni učinki so zelo pogosti (pojavijo se lahko pri najmanj 10 od 100 bolnikov):
Portuguese: A tabela 1 abaixo indica as doses diárias de Emtriva solução oral a 10 mg/ml de acordo com o grau de insuficiência renal.
Slovenian: Spodnja preglednica 1 prikazuje dnevne odmerke Emtriva 10 mg/ml peroralne raztopine glede na stopnjo ledvične insuficience.
Portuguese: Cada ml de Emtriva solução oral contém 10 mg de emtricitabina (10 mg/ml).
Slovenian: En mililiter peroralne raztopine Emtriva vsebuje 10 mg emtricitabina (10 mg/ml).
Portuguese: Existe informação insuficiente sobre os efeitos da emtricitabina em recém-nascidos/lactentes.
Slovenian: Dojenje Pokazalo se je, da se emtricitabin izloča v materino mleko Podatki o učinku emtricitabina na dojene novorojence/otroke so nezadostni.
Portuguese: O tempo de semivida de eliminação da emtricitabina, após administração oral, é de, aproximadamente, 10 horas.
Slovenian: Po peroralni uporabi zdravila je razpolovna doba emtricitabina približno 10 ur.
Portuguese: Exacerbações de hepatite após interrupção do tratamento: Em doentes infetados por VIH, coinfetados por VHB, podem ocorrer exacerbações de hepatite após a interrupção da terapêutica (ver secção 4.4).
Slovenian: Eksacerbacije hepatitisa po prekinitvi zdravljenja: Pri bolnikih, okuženih s HIV, ki so hkrati okuženi s HBV, se lahko po prekinitvi zdravljenja pokažejo znaki eksacerbacije hepatitisa (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: A emtricitabina não inibiu a enzima responsável pela glucoronidação.
Slovenian: Emtricitabin ni inhibiral delovanja encima za glukuronidacijo.
Portuguese: Por favor consulte o Resumo das Características do Medicamento de Emtriva cápsulas a 200 mg.
Slovenian: Prosimo, upoštevajte povzetek glavnih značilnosti Emtriva 200 mg trdih kapsul.
Portuguese: elevação da amilase incluindo elevação da amilase pancreática, elevação da lipase sérica, vómitos, dor abdominal, dispepsia
Slovenian: zvišana amilaza vključno z zvišano pankreasno amilazo, povišanje serumske lipaze, bruhanje, bolečine v trebuhu, dispepsija Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov: Pogosti:
Portuguese: 2 Quando a emtricitabina foi administrada a doentes pediátricos, a anemia foi frequente e a descoloração cutânea (pigmentação aumentada) foi muito frequente (ver secção 4.8, População pediátrica).
Slovenian: 2 Anemija je bila pogosta in sprememba obarvanosti kože (povečana pigmentacija) je bila zelo pogosta pri uporabi emtricitabina pri pediatričnih bolnikih (glejte poglavje 4.8, Pediatrična populacija).
Portuguese: Os doentes com doença no fígado, incluindo hepatite B ou C crónica, que estejam a ser tratados com medicamentos antirretrovirais, apresentam um risco superior ao normal de sofrerem complicações graves e potencialmente fatais ao nível do fígado.
Slovenian: Pri bolnikih z jetrnimi boleznimi, vključno s kroničnim hepatitisom B ali C, ki se zdravijo s protiretrovirusnimi zdravili, obstaja povečano tveganje za pojav hudih in potencialno usodnih jetrnih zapletov.
Portuguese: Em lactentes e crianças com mais de 4 meses de idade, a maioria dos doentes atingiu, ou manteve, supressão completa do ARN VIH-1 no plasma durante 48 semanas (89 % atingiu ≤ 400 cópias/ml e 77 % atingiu ≤ 50 cópias/ml).
Slovenian: Pediatrična populacija Pri dojenčkih in otrocih starejših od 4 mesecev je večina v 48. tednih dosegla ali ohranila popolno supresijo plazemske HIV-1 RNA (89 % je doseglo ≤ 400 virionov/ml in 77 % je doseglo ≤ 50 virionov/ml).
Portuguese: Os doentes com hepatite crónica B ou C medicados com TARC têm um risco acrescido de sofrerem acontecimentos adversos hepáticos graves e potencialmente fatais.
Slovenian: Pri bolnikih s kronično okužbo s hepatitisom B ali C, ki se zdravijo s CART, je povečana možnost resnega in potencialno usodnega neželenega delovanja jeter.
Portuguese: O copo tem linhas que indicam cada ml de solução.
Slovenian: Merica ima črtice, ki označujejo mililitre raztopine.
Portuguese: Dose recomendada de Emtriva solução oral a 10 mg/ml por cada 24 horas
Slovenian: Priporočeni odmerek Emtriva 10 mg/ml peroralne raztopine vsakih 24 ur
Portuguese: Como conservar Emtriva
Slovenian: Kako jemati zdravilo Emtriva
Portuguese: Por favor consulte o Resumo das Características do Medicamento de Emtriva solução oral a 10 mg/ml.
Slovenian: Prosimo, upoštevajte povzetek glavnih značilnosti Emtriva 10 mg/ml peroralne raztopine.
Portuguese: Frasco de polietileno tereftalato (PET), de cor âmbar, com um fecho resistente à abertura por crianças.
Slovenian: Rumeno rjava polietilenska tereftalatska (PET) plastenka z za otroke varno zaporko.
Portuguese: A emtricitabina é rápida e extensamente absorvida, após administração oral, apresentando picos de concentração plasmática 1 a 2 horas após a administração da dose.
Slovenian: Po peroralni uporabi emtricitabina se le-ta hitro in znatno absorbira in doseže najvišjo koncentracijo v plazmi v 1-2 urah.
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Emtriva Conteúdo da embalagem e outras informações
Slovenian: Shranjevanje zdravila Emtriva Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Portuguese: Tabela 1: Orientações sobre o intervalo entre tomas para as cápsulas a 200 mg ajustado de acordo com a depuração da creatinina
Slovenian: Preglednica 1: Smernice intervala odmerjanja 200 mg trdih kapsul, prilagojene očistku kreatinina
Portuguese: • Problemas ósseos.
Slovenian: • Težave s kostmi.
Portuguese: Consequentemente, recomenda-se um ajuste do intervalo entre doses (quando se utiliza Emtriva cápsulas a 200 mg) ou uma redução da dose diária de emtricitabina (quando se utiliza Emtriva solução oral a 10 mg/ml) para todos os doentes com depuração da creatinina < 30 ml/min.
Slovenian: Posledično je pri vseh bolnikih z očistkom kreatinina < 30 ml/min potrebna ali prilagoditev intervala odmerjanja (pri uporabi Emtriva 200 mg trdih kapsul) ali znižanje dnevnega odmerka emtricitabina (pri uporabi Emtriva 10 mg/ml peroralne raztopine).
Portuguese: Não existem dados sobre o uso de Emtriva em doentes que estão em falha terapêutica com o seu regime atual ou que tiveram falência a múltiplos regimes antirretrovirais (ver secção 5.1).
Slovenian: Z uporabo zdravila Emtriva pri bolnikih, pri katerih dotedanji ali večkratni režim zdravljenja ni bil uspešen ni izkušenj (glejte poglavje 5.1).
Portuguese: Posologia Emtriva 200 mg cápsulas pode ser tomado com ou sem alimentos.
Slovenian: Emtriva 200 mg trde kapsule se lahko uporablja s hrano ali brez.
Portuguese: Não terá de tomar outra dose se tiver vomitado após uma hora da toma de Emtriva.
Slovenian: Še enega odmerka vam ni treba vzeti, če je bruhanje nastopilo več kot eno uro po zaužitju zdravila Emtriva.
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários são frequentes (estes podem afetar até 10 em cada 100 doentes):
Slovenian: Naslednji neželeni učinki so pogosti (pojavijo se lahko pri največ 10 od 100 bolnikov):
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários são pouco frequentes (estes podem afetar até 1 em cada 100 doentes):
Slovenian: Naslednji neželeni učinki so občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov):
Portuguese: neutropenia
Slovenian: nevtropenija
Portuguese: Uma cápsula de 200 mg cada 72 horas
Slovenian: Ena 200 mg trda kapsula vsakih 72 ur
Portuguese: Se tem hepatite B, o seu médico irá considerar exatamente o melhor regime terapêutico para si. Se tem antecedentes de uma doença no fígado ou hepatite B crónica, o seu médico pedir-lhe-á análises ao sangue para verificar se o seu fígado está a funcionar corretamente.
Slovenian: Če ste imeli jetrne bolezni ali okužbo s kroničnim hepatitisom B, bo vaš zdravnik morda opravil krvne preiskave za skrbno nadzorovanje jetrne funkcije.
Portuguese: A emtricitabina não está recomendada para utilização em monoterapia para o tratamento da infeção por VIH.
Slovenian: Emtricitabin se ne priporoča za samostojno terapijo pri zdravljenju okužbe z virusom HIV.
Portuguese: Cada ml contém 10 mg de emtricitabina.
Slovenian: 1 ml vsebuje 10 mg emtricitabina.
Portuguese: Se tiver vomitado Se tiver passado menos de uma hora da toma de Emtriva, tome outra cápsula.
Slovenian: Če je manj kot ena ura odkar ste vzeli zdravilo Emtriva, vzemite še eno kapsulo.
Portuguese: Cada cápsula contém 200 mg de emtricitabina.
Slovenian: Vsaka trda kapsula vsebuje 200 mg emtricitabina.
Portuguese: Idosos: Emtriva não foi estudado em doentes com idade superior a 65 anos.
Slovenian: Starejši: Zdravila Emtriva niso proučevali pri bolnikih, starejših od 65 let.
Portuguese: elevação dos níveis séricos de aspartato aminotransferase (AST) e/ou elevação dos níveis séricos de ALT, hiperbilirrubinemia Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos: Frequentes:
Slovenian: povišanje serumske aspartat-aminotransferaze (AST) in/ali povišanje serumske ALT, hiperbilirubinemija Bolezni kože in podkožja: Pogosti:
Portuguese: Se parar de tomar Emtriva • Não pare de tomar Emtriva sem consultar o seu médico.
Slovenian: • Ne prenehajte jemati zdravila Emtriva, ne da bi se prej posvetovali s svojim zdravnikom.
Portuguese: elevação dos níveis séricos de aspartato aminotransferase (AST) e/ou elevação dos níveis séricos ALT, hiperbilirrubinemia Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos: Frequentes:
Slovenian: povišanje serumske aspartat-aminotransferaze (AST) in/ali povišanje ALT, hiperbilirubinemija Bolezni kože in podkožja: Pogosti:
Portuguese: Emtriva vem em frascos ou blisters contendo 30 cápsulas.
Slovenian: Zdravilo Emtriva je na voljo v plastenkah ali v pretisnih omotih, ki vsebujejo 30 kapsul.
Portuguese: Se o doente vomitar no espaço de 1 hora após tomar Emtriva, deve tomar outra dose.
Slovenian: Če bolnik v roku 1 ure od jemanja zdravila Emtriva bruha, naj vzame drugi odmerek.
Portuguese: Verificaram-se efeitos desde aditivos a sinérgicos em estudos de associação da emtricitabina com inibidores da protease (PIs), não nucleosídeos inibidores da transcriptase reversa e com análogos nucleosídeos e nucleótidos inibidores da transcriptase reversa do VIH.
Slovenian: V študijah kombinacije emtricitabina z zaviralci proteaz (PI - protease inhibitors), z nukleozidnimi, nukleotidnimi in ne-nukleozidnimi analogi zaviralcev HIV reverzne transkriptaze so opazili aditivne ali celo sinergistične učinke.
Portuguese: Uma cápsula de 200 mg cada 24 horas
Slovenian: Ena 200 mg trda kapsula vsakih 24 ur
Portuguese: Na tabela seguinte são indicados exemplos de peso corporal e as doses correspondentes e volumes de solução oral a serem tomadas diariamente:
Slovenian: Primeri telesne mase in pripadajočih odmerkov ter volumnov peroralne raztopine, ki jih je treba jemati dnevno, so navedeni v spodnji preglednici.
Portuguese: Depois de aberto: Não conservar acima de 25°C.
Slovenian: Po odprtju: Shranjujte pri temperaturi do 25 °C.
Portuguese: Devido a esta diferença na biodisponibilidade, a administração de 240 mg de emtricitabina na forma de solução oral deverá originar níveis plasmáticos similares aos observados pela administração de uma cápsula de 200 mg de emtricitabina.
Slovenian: Zaradi te razlike v biološki uporabnosti, naj bi 240 mg emtricitabina, uporabljenega v obliki peroralne raztopine, zagotavljalo podoben plazemski nivo kot je opazen po uporabi emtricitabina v obliki 200 mg trde kapsule.
Portuguese: Os doentes idosos são mais suscetíveis de apresentar a função renal diminuída, portanto, o tratamento de doentes idosos com Emtriva deve ser efetuado com precaução.
Slovenian: Verjetnost, da je ledvična funkcija pri starejših bolnikih zmanjšana, je večja, zato je pri zdravljenju starejših bolnikov z zdravilom
Portuguese: Resistência: A resistência do VIH-1 à emtricitabina desenvolve-se em resultado da substituição de metionina por valina no codão 184 (um mutante com isoleucina também foi observado) da transcriptase reversa do VIH.
Slovenian: Rezistenca: Rezistenca virusa HIV-1 na emtricitabin se razvije kot posledica sprememb v kodonu 184
Portuguese: Emtriva 10 mg/ml solução oral pode ser tomado com ou sem alimentos.
Slovenian: Emtriva 10 mg/ml peroralna raztopina se lahko jemlje s hrano ali brez.
Portuguese: Após abertura: não conservar acima de 25°C.
Slovenian: Po odprtju: shranjujte pri temperaturi do 25 °C.
Portuguese: Coadministração de outros medicamentos
Slovenian: Sočasna uporaba drugih zdravil
Portuguese: É necessário proceder a um ajuste da dose ou do intervalo entre doses para todos os doentes com a depuração da creatinina < 30 ml/min (ver secção 4.4).
Slovenian: Pri vseh bolnikih z očistkom kreatinina < 30 ml/min je potrebno prilagoditi odmerek ali interval odmerjanja (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: A terapêutica deve ser iniciada por um médico com experiência no tratamento da infeção por VIH.
Slovenian: Zato mora biti bolnik pod skrbnim kliničnim nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolnikov s HIV
Portuguese: Deste modo, Emtriva cápsulas a 200 mg e Emtriva solução oral a 10 mg/ml podem ser administrados com ou sem alimentos.
Slovenian: Torej se lahko Emtriva 200 mg trda kapsula in Emtriva 10 mg/ml peroralna raztopina vzameta z ali brez hrane.
Portuguese: Para além das reações adversas apresentadas em adultos, a anemia e a descoloração da pele ocorreram mais frequentemente em ensaios clínicos envolvendo doentes pediátricos infetados por VIH (ver secção 4.8).
Slovenian: Poleg neželenih reakcij, ki so jih doživeli odrasli, sta se v kliničnih študijah s pediatričnimi bolniki, okuženimi z virusom HIV, pogosteje pojavili anemija in sprememba obarvanosti kože (glejte poglavje 4.8).
Portuguese: Estearato de magnésio (E572) Celulose microcristalina (E460) Povidona (E1201)
Slovenian: Vsebina kapsule krospovidon magnezijev stearat (E572) mikrokristalna celuloza (E460)
Portuguese: O conteúdo do frasco deverá ser utilizado dentro de 45 dias após a sua abertura.
Slovenian: Po odprtju plastenke morate raztopino uporabiti v roku 45 dni.
Portuguese: Emtriva 200 mg cápsulas Emtricitabina
Slovenian: Emtriva 200 mg trde kapsule emtricitabin
Portuguese: Esta indicação baseia-se em estudos realizados em doentes sem terapêutica antirretroviral prévia e em doentes com terapêutica antirretroviral prévia e controle virológico estável.
Slovenian: Indikacija temelji na študijah bolnikov, ki se zdravijo prvič in bolnikov, ki se zdravijo že dalj časa ter imajo stabilno stanje virusa v telesu.
Portuguese: Emtriva 200 mg cápsulas
Slovenian: Emtriva 200 mg trde kapsule
Portuguese: Emtriva não foi estudado em doentes com idade superior a 65 anos.
Slovenian: Zdravila Emtriva niso proučevali pri bolnikih, starejših od 65 let.
Portuguese: Emtriva 10 mg/ml solução oral
Slovenian: Emtriva 10 mg/ml peroralna raztopina
Portuguese: Emtriva 10 mg/ml solução oral Emtricitabina
Slovenian: Emtriva 10 mg/ml peroralna raztopina emtricitabin
Portuguese: Doenças gastrointestinais: Muito frequentes:
Slovenian: Bolezni živčevja: Zelo pogosti:
Portuguese: Devido a uma diferença na biodisponibilidade da emtricitabina entre as apresentações de cápsulas e solução oral, a administração de 240 mg de emtricitabina na forma de solução oral (24 ml) deverá originar níveis plasmáticos similares aos observados após administração de uma cápsula de 200 mg de emtricitabina (ver secção 5.2).
Slovenian: Zaradi razlike v biološki uporabnosti emtricitabina, uporabljenega v obliki trde kapsule ali v obliki peroralne raztopine, naj bi 240 mg emtricitabina, uporabljenega v obliki peroralne raztopine (24 ml), zagotavljalo podoben plazemski nivo, kot je opazen po uporabi emtricitabina v obliki ene 200 mg trde kapsule (glejte poglavje 5.2).
Portuguese: Por favor consulte os folhetos informativos dos outros medicamentos antirretrovirais para orientação sobre o modo como tomar esses medicamentos.
Slovenian: Prosimo, preberite si navodila za uporabo tudi drugih protiretrovirusnih zdravil.
Portuguese: Doenças autoimunes (tal como a Doença de Graves e a hepatite autoimune), também têm sido descritas; no entanto, o tempo de início descrito é mais variável e estes acontecimentos podem ocorrer muitos meses após o início do tratamento (ver secção 4.4).
Slovenian: Poročajo o avtoimunskih boleznih (kot sta Gravesova bolezen in avtoimunski hepatitis); čas do njihovega nastanka je spremenljiv, zato se lahko pojavijo tudi več mesecev po začetku zdravljenja
Portuguese: Adicionalmente, num segundo estudo, doentes com terapêutica antirretroviral prévia estabilizada contendo um PI foram aleatorizados para um regime de administração única diária contendo emtricitabina ou para continuarem com o seu regime antirretroviral corrente.
Slovenian: V drugi študiji se je pri odraslih, ki se zdravijo dalj časa s PI osnovanim visoko aktivnim stabilnim protiretrovirusnim režimom zdravljenja (HAART, highly active antiretroviral therapy), v nadaljevanju naključno porazdeljeno uporabilo ali kombinirano protiretrovirusno zdravljenje z emtricitabinom ali pa so nadaljevali s PI-HAART režimom.
Portuguese: Cada cápsula de Emtriva contém 200 mg de emtricitabina.
Slovenian: Vsaka trda kapsula zdravila Emtriva vsebuje 200 mg emtricitabina.
Portuguese: Se se aperceber de sinais de inflamação ou infeção, assim que inicie a toma de
Slovenian: Če opazite simptome vnetja ali okužbe kmalu po začetku jemanja zdravila Emtriva, o tem nemudoma obvestite zdravnika.