FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: В светлината на подадените от притежателите на разрешение за употреба данни и консултацията от страна на работната група по фармакогеномика, PRAC заключава, че доказателствата са достатъчни, за да подкрепят причинно-следствена връзка между валпроат и влошаване на подлежащите митохондриални заболявания, включително риск от хепатотоксичност, срещащи се главно при пациенти, страдащи от мутации в гена, кодиращ POLG (полимераза гама).
Latvian: Ņemot vērā reģistrācijas apliecības īpašnieku iesniegtos datus un Farmakogenomikas darba grupas ieteikumus, PRAC secināja, ka ir pietiekami daudz pierādījumu, kas apliecina cēlonisko saistību starp valproātu un pamatā esošu mitohondriālo slimību pasliktināšanos, tostarp hepatotoksicitātes risku, kas sastopams galvenokārt pacientiem, kuriem ir POLG (gamma polimerāzes) mutācijas.
Bulgarian: Пациенти с тежко бъбречно увреждане, които получават литий в продължение на повече от 10 години може да са изложени на риск от развитие на доброкачествен или злокачествен бъбречен тумор (микрокисти, онкоцитом или карцином на събирателните бъбречни каналчета).
Latvian: Nieru audzēji: pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem, kuri saņēmuši litiju ilgāk nekā 10 gadus, var būt labdabīgu vai ļaundabīgu nieru audzēju (mikrocistas, onkocitomas vai nieru savācējkanāliņu karcinomas) veidošanās risks.
Bulgarian: Аторвастатин, флувастатин, ловастатин, питавастатин, правастатин, симвастатин - имуномедиирана некротизираща миопатия (ИМНМ) (EPITT no 18140)
Latvian: 1. Atorvastatīns, fluvastatīns, lovastatīns, pitavastatīns, pravastatīns, simvastatīns - imūnmediēta nekrotizējoša miopātija (IMNM) (EPITT Nr. 18140)
Bulgarian: при пациенти, които са претърпели чернодробна трансплантация или
Latvian: • pacientiem, kuriem ir veikta aknu transplantācija, vai
Bulgarian: Пациенти, които са претърпели или са подложени на чернодробна трансплантация са изложени на особен риск, тъй като честотата на острата бъбречна недостатъчност е висока в тази група.
Latvian: Pacientiem, kuriem iepriekš veikta vai pašreiz tiek veikta aknu transplantācija, pastāv īpašs risks, jo nieru mazspējas sastopamība šajā grupā ir augsta.
Bulgarian: Преди приложение на <Свободно избрано име> на всички пациенти трябва да бъде направен скрининг за бъбречна дисфункция чрез провеждане на лабораторни изследвания.
Latvian: Pirms <zāļu nosaukums> ievadīšanas visiem pacientiem jāveic laboratoriski izmeklējumi nieru disfunkcijas skrīningam.
Bulgarian: при пациенти в периоперативен период при чернодробна трансплантация и
Latvian: • pacientiem aknu transplantācijas perioperatīvajā periodā un
Bulgarian: Валпроат може да предизвика или да влоши клиничните признаци на подлежащите митохондриални заболявания, причинени от мутации в митохондриалната ДНК, както и в гена в ядрото, кодиращ POLG.
Latvian: Valproāts var izraisīt vai pasliktināt klīniskās pazīmes esošu mitohondriālo slimību gadījumos, ko izraisa mitohondriju DNS mutācijas, kā arī mutācijas kodola gēnā, kas kodē POLG.
Bulgarian: Листовките трябва да бъдат съответно актуализирани.
Latvian: Attiecīgi ir jāatjauno informācija lietošanas instrukcijā.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да <приемете> <използвате> <Име на продукта> Предупреждения и предпазни мерки:
Latvian: Kas Jums jāzina pirms <zāļu nosaukums> lietošanas Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Bulgarian: Следователно Optimark не трябва да се използва при пациенти, които са претърпели или са подложени на чернодробна трансплантация и при новородени (вж. точка 4.3).
Latvian: Tādēļ Optimark nedrīkst lietot pacientiem, kam iepriekš vai pašreiz tiek veikta aknu transplantācija, kā arī jaundzimušajiem (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Bulgarian: Литий - солидни бъбречни тумори (EPITT no 18090)
Latvian: 3. Litijs - norobežoti nieru audzēji (EPITT Nr. 18090)
Bulgarian: Доброкачествени/злокачествени тумори на бъбреците (микрокисти, онкоцитом или карцином на събирателните бъбречни каналчета) (при дългосрочна терапия).
Latvian: Biežums nav zināms: labdabīgi/ļaundabīgi nieru audzēji (mikrocistas, onkocitoma vai nieru savācējkanāliņu karcinoma) (ilgstošas terapijas laikā).
Bulgarian: Валпроат е противопоказан при пациенти с митохондриални нарушения, причинени от мутации в ядрения ген, кодиращ митохондриалния ензим полимераза γ (POLG), напр. синдром на AlpersHuttenlocher, както и при деца под двегодишна възраст, за които се смята, че имат нарушение, свързано с POLG гена (вж. точка 4.4).
Latvian: Valproāts ir kontrindicēts pacientiem ar mitohondriāliem traucējumiem, ko izraisa mutācijas kodola gēnā, kas kodē mitohondriālo enzīmu polimerāzi-y (POLG), piemēram, Alpersa-Hutenlohera sindroma (Alpers-Huttenlocher Syndrome) gadījumā, kā arī bērniem līdz divu gadu vecumam, par kuriem varētu būt aizdomas par traucējumiem saistībā ar POLG (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: <Свободно избрано име> е противопоказан при тези пациенти (вж. точка 4.3).
Latvian: <Zāļu nosaukums> šiem pacientiem ir kontrindicētas (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Bulgarian: Тестът за POLG мутация се извършва в съответствие с настоящата клинична практика за диагностичната оценка на такива нарушения (вж. точка 4.3).
Latvian: Saistībā ar pašreizējo klīnisko praksi pacientiem ar šādiem traucējumiem ir jāveic POLG mutācijas izmeklējumi diagnozes precizēšanai (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Bulgarian: Случаи на микрокисти, онкоцитоми и карцином на събирателните бъбречни каналчета са съобщавани при пациенти с тежко бъбречно увреждане, които получават литий в продължение на повече от 10 години (вж. точка 4.8).
Latvian: Nieru audzēji: ir saņemti ziņojumi par mikrocistu, onkocitomas un nieru savācējkanāliņu karcinomas gadījumiem pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem, kuri vairāk nekā 10 gadus saņēmuši litiju (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Bulgarian: Микрокисти, онкоцитом и карцином на събирателните бъбречни каналчета (при дългосрочна терапия) (вж. точка 4.4).
Latvian: Biežums nav zināms: mikrocistas, onkocitoma un nieru savācējkanāliņu karcinoma (ilgstošas terapijas laikā) (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: Промени в КХП на Optimark (гадоверсетамид) 4.2 Дозировка и начин на приложение
Latvian: Izmaiņas Optimark (gadoversetamīda) zāļu aprakstā 4.2.
Bulgarian: По-специално, по-висок процент на валпроат-индуцирана остра чернодробна недостатъчност и свързана с черния дроб смърт се съобщава при пациенти с наследствени неврометаболитни синдроми, причинени от мутации в гена, кодиращ митохондриалния ензим полимераза γ (POLG), напр. синдром на Alpers-Huttenlocher.
Latvian: Galvenokārt par valproāta izraisītu akūtu aknu mazspēju un nāves gadījumiem saistībā ar aknu slimībām biežāk ziņots pacientiem ar iedzimtu neirometabolo sindromu, ko izraisa mutācijas gēnā, kas atbildīgs par mitohondriālo enzīmu polimerāzi y (POLG), piemēram, Alpersa-Hutenlohera sindroma gadījumā.
Bulgarian: По тази причина <Свободно избрано име> не трябва да се използва при пациенти с тежко бъбречно увреждане, при пациенти в периоперативен период при чернодробна трансплантация и при новородени (вж. точка 4.3).
Latvian: Tāpēc <zāļu nosaukums> nedrīkst lietotpacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem, pacientiem aknu transplantācijas perioperatīvajā periodā un jaundzimušajiem (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Bulgarian: Мускулна слабост, която е постоянна
Latvian: Blakusparādības, kuru biežums nav zināms: pastāvīgs muskuļu vājums.
Bulgarian: при пациенти с тежко бъбречно увреждане (GFR < 30 ml/min/1,73 m2) и/или остра бъбречна недостатъчност
Latvian: • pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (GFĀ < 30 ml/min/1,73 m2) un/vai akūtiem nieru bojājumiem;
Bulgarian: След преглед на наличните доказателства PRAC се съгласява, че ПРУ на Omniscan, Optimark и Magnevist, трябва да подадат заявление за промяна в рамките на 2 месеца, за да се измени продуктовата информация, както е описано по-долу (новият текст е подчертан/текстът, който трябва да се изтрие е зачеркнат).
Latvian: Ņemot vērā visus pieejamos pierādījumus, PRAC vienojās, ka zāļu Omniscan, Optimark un Magnevist reģistrācijas apliecības īpašniekiem divu mēnešu laikā ir jāiesniedz izmaiņas, lai grozītu zāļu aprakstu, kā turpmāk aprakstīts (jaunais teksts pasvītrots/teksts, kas jāizņem - pārsvītrots).
Bulgarian: Има съобщения за нефрогенна системна фиброза (НСФ), свързана с използването на Optimark и някои гадолиний-съдържащи контрастни вещества при пациенти с остро или хронично тежко бъбречно увреждане (GFR < 30 ml/min/1,73 m²) и/или остра бъбречна недостатъчност.
Latvian: Ir saņemti ziņojumi par nefrogēnu sistēmisku fibrozi (NSF) saistībā ar Optimark lietošanu un dažu citu gadolīniju saturošu kontrastvielu lietošanu pacientiem ar akūtiem vai hroniskiem smagiem nieru darbības traucējumiem (GFR < 30ml/min/1,73 m2) un/vai akūtiem nieru bojājumiem.
Bulgarian: Точка 4 Възможни нежелани лекарствени реакции:
Latvian: 4. Iespējamās blakusparādības:
Bulgarian: По време на или след лечение с някои статини е имало много редки съобщения за имуномедиирана некротизираща миопатия (ИМНМ).
Latvian: 4.4. apakšpunkts - Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Ļoti reti dažu statīnu terapijas laikā vai pēc to terapijas ziņots par imūnmediētas nekrotizējošas miopātijas (IMNM) gadījumiem.
Bulgarian: Като взема предвид всички налични данни PRAC се съгласява, че всички ПРУ на лекарствени продукти, съдържащи пароксетин трябва да подадат заявление за промяна в рамките на 2 месеца, за да се измени продуктовата информация (точка 4.8 на КХП и листовката), както е описано по-долу (новият текст е подчертан).
Latvian: Ņemot vērā visus pieejamos datus, PRAC vienojās, ka visiem reģistrācijas apliecības īpašniekiem divu mēnešu laikā ir jāiesniedz zāļu reģistrācijas dokumentācijas izmaiņas paroksetīnu saturošām zālēm, lai grozītu zāļu informāciju (zāļu apraksta 4.8. apakšpunkts un lietošanas instrukcija), kā aprakstīts turpmāk (jaunais teksts pasvītrots).
Bulgarian: Пациенти с нарушена бъбречна функция
Latvian: Pacienti ar nNieru darbības traucējumiem
Bulgarian: Има съобщения за нефрогенна системна фиброза (НСФ), свързана с използването на <Свободно избрано име> и някои други гадолиний-съдържащи контрастни вещества при пациенти с остро или хронично тежко бъбречно увреждане (GFR < 30 ml/min/1,73 m²) и/или остра бъбречна недостатъчност.
Latvian: Ir saņemti ziņojumi par nefrogēnu sistēmisku fibrozi (NSF) saistībā ar <zāļu nosaukums> un dažu citu gadolīniju saturošu kontrastvielu lietošanu pacientiem ar akūtiem vai hroniskiem smagiem nieru darbības traucējumiem (GFĀ < 30 ml/min/1,73 m2) un/vai akūtiem nieru bojājumiem.
Bulgarian: Имуномедиирана некротизираща миопатия (вж. точка 4.4) Листовка:
Latvian: Skeleta-muskuļu bojājumiBiežums nav zināms: imūnmediēta nekrotizējoša miopātija (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: След преглед на наличните доказателства от литературата PRAC се съгласява, че ПРУ на лекарствени продукти, съдържащи аторвастатин, симвастатин, правастатин, флувастатин, питавастатин или ловастатин, трябва да подадат заявление за промяна в рамките на 2 месеца, за да се измени продуктовата информация, както е описано по-долу (новият текст е подчертан):
Latvian: Ņemot vērā pieejamos pierādījumus no literatūras datiem, PRAC vienojās, ka visiem reģistrācijas apliecības īpašniekiem divu mēnešu laikā ir jāiesniedz izmaiņas attiecībā uz visām zālēm, kas satur atorvastatīnu, simvastatīnu, pravastatīnu, fluvastatīnu, pitavastatīnu vai lovastatīnu, lai grozītu zāļu aprakstus, kā turpmāk aprakstīts (jaunais teksts pasvītrots):
Bulgarian: Optimark е противопоказан при пациенти с тежко бъбречно увреждане (GFR < 30 ml/min/1,73 m2) и/или остра бъбречна недостатъчност и пациенти, които са претърпели чернодробна трансплантация или при пациенти в периоперативен период при чернодробна трансплантация (вж. точка 4.3).
Latvian: Optimark ir kontrindicētas pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (GFĀ < 30 ml/min/1,73 m2) un/vai akūtiem nieru bojājumiem, kā arī pacientiem, kuriem veikta aknu transplantācija, vai pacientiem aknu transplantācijas perioperatīvajā periodā (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Bulgarian: Противопоказания <Свободно избрано име> е противопоказан при пациенти с тежко бъбречно увреждане (GFR < 30 ml/min/1,73 m2) и/или остра бъбречна недостатъчност, и при пациенти в периоперативен период при чернодробна трансплантация и при новородени на възраст до 4 седмици (вж. точка 4.4).
Latvian: <Zāļu nosaukums> ir kontrindicētas pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (GFĀ < 30 ml/min/1,73 m2) un/vai akūtiem nieru bojājumiem, pacientiem aknu transplantācijas perioperatīvajā periodā, kā arī jaundzimušajiem līdz 4 nedēļu vecumam (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: Листовка:
Latvian: 4. apakšpunkts:
Bulgarian: Информация за безопасност при хората:
Latvian: Drošības informācija cilvēkiem:
Bulgarian: Да не се използва при кучета на възраст под 8 седмици или с тегло под 2 килограма.
Latvian: Nelietot suņiem līdz 8 nedēļu vecumam vai suņiem, kuru ķermeņa svars ir mazāks kā 2 kg.
Bulgarian: Картонена кутия, съдържаща 1, 2 или 10 блистера с по 3 пипети.
Latvian: Kartona kārba ar 1, 2 vai 10 blisteriem, katrā no tām 3 pipetes.
Bulgarian: Поради тази причина пренасянето на заразни болести от кърлежи не може да бъде напълно изключено.
Latvian: Šī iemesla dēļ nevar pilnībā izslēgt infekcijas slimību pārnešanu ar ērcēm.
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения)
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums jānorāda sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s) viena ārstēšanas kursa laikā) - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem) - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem) - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem) - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus)
Bulgarian: 26, Rue de la Chapelle 68330 Huningue France
Latvian: Elanco France S.A.S. 26, Rue de la Chapelle 68330 Huningue Francija
Bulgarian: Prac-tic не трябва да бъде изхвърлян във водни басейни, тъй като това може да бъде опасно за риби или други водни организми.
Latvian: Prac-tic nedrīkst nonākt ūdens tilpnēs, jo tas var apdraudēt zivis un citus ūdenī dzīvojošus organismus.
Bulgarian: Една пипета съдържа:
Latvian: Viena pipete satur:
Bulgarian: Извадете една пипета от опаковката.
Latvian: 1. Izņemt vienu pipeti no iepakojuma.
Bulgarian: Поради това се препоръчва животните да бъдат третирани вечер.
Latvian: Šī iemesla dēļ ieteicams dzīvnieku ārstēšanu veikt vakarā.
Bulgarian: Да не се съхранява при температура над 25 °C.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Bulgarian: Това не е признак на интоксикация и изчезва до няколко минути без лечение.
Latvian: Tā nav saindēšanās pazīme un izzūd pāris minūtēs pēc zāļu ielaizīšanas.
Bulgarian: Да не се пуши, яде или пие по време на работа с продукта.
Latvian: Nesmēķēt, neēst un nedzert zāļu lietošanas laikā.
Bulgarian: Подробна информация за този ветеринарномедицински продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Aгенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Да не се прилага през устата или по някакъв друг начин.
Latvian: Nelietot iekšķīgi vai kādā citā veidā.
Bulgarian: При кучетата неблагоприятните реакции са свързани с неврологични признаци, предизвикани от метаболити на активната субстанция.
Latvian: Suņiem nevēlamas blakusparādības ir saistītas ar neiroloģiskiem simptomiem, ko izraisa aktīvās vielas metabolīti.
Bulgarian: Паразитите се унищожават по-скоро при контакт, отколкото при системно експониране.
Latvian: Parazīti tiek iznīcināti pēc saskarsmes ar piriprolu, nevis ar sistēmisku tā iedarbību.
Bulgarian: Поради това, се препоръчва кучетата да бъдат третирани вечер.
Latvian: Šī iemesla dēļ ieteicams suņiem ārstēšanu veikt vakarā.
Bulgarian: Дръжте я в изправено положение.
Latvian: Turēt to vertikālā stāvoklī.
Bulgarian: При някои животни, третирани веднъж месечно са наблюдавани леки неврологични признаци, като например слаба некоординираност и нестабилност.
Latvian: Dažiem dzīvniekiem, kas ārstēti reizi mēnesi, tika novērotas vidējas neiroloģiskās pazīmes, piemēram, neliels koordinācijas vai stabilitātes trūkums.
Bulgarian: Продуктът Prac-tic може да остави петна върху някои материали, включително кожа, текстил, пластмаса и други повърхности.
Latvian: Šķīdinātājs Prac-tic sastāvā var notraipīt dažus materiālus, tai skaitā ādu, audumu, plastmasu un apstrādātas virsmas.
Bulgarian: Всички признаци са изчезвали до 48 часа, с изключение на загубата на апетит.
Latvian: Visas pazīmes izzūd 48 stundu laikā, izņemot apetītes zudumu.
Bulgarian: Ако това обаче се случи, то ще изчезне в рамките на 24 часа.
Latvian: Taču, ja tā tomēr ir noticis, apmatojuma salipums izzudīs 24 stundu laikā.
Bulgarian: Трябва да бъдат третирани всички кучета в домакинството.
Latvian: Vienlaikus jāārstē visi mājsaimniecībā esošie suņi.
Bulgarian: Да не се използва след изтичане срока на годност, посочен върху пипетата след " EXP ".
Latvian: Nelietot, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz pipetes marķējuma pēc „Derīgs līdz".
Bulgarian: Да не се използва при котки и зайци.
Latvian: Nelietot kaķiem un trušiem.
Bulgarian: Куче.
Latvian: Suņi.
Bulgarian: (ПДБ) всяка година за следващите три години, последван от двугодишен доклад; последващите доклади трябва да бъдат представяни в интервал от три години.
Latvian: D. CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS Reģistrācijas apliecības īpašniekam katru gadu jāiesniedz periodiski atjaunināmi ziņojumi par zāļu drošību (PSUR) nākamo trīs gadu laikā, bet pēc tam ik pēc diviem gadiem, pēc tam turpinot ziņojumu iesniegšanu par trīs gadu periodiem.
Bulgarian: Да не се използва при болни (напр. системни заболявания, треска) животни или при животни в период на възстановяване от заболявания.
Latvian: Nelietot slimiem (piem., ar sistēmiskām slimībām, drudzi) dzīvniekiem vai atveseļošanās stadijā esošiem dzīvniekiem.
Bulgarian: На наскоро третирани животни да не се позволява да спят в едно легло със собствениците си, особено с деца.
Latvian: Neļaut tikko ārstētiem dzīvniekiem gulēt blakus saimniekiem, īpaši bērniem.
Bulgarian: Това води до неконтролирана активност на централната нервна система и смърт на бълхите и кърлежите.
Latvian: Tā rezultātā rodas centrālās nervu sistēmas darbības traucējumi un iestājas blusu un ērču bojāeja.
Bulgarian: Годен до: {месец/година}
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ Derīgs līdz: {mēnesis/gads}
Bulgarian: Разтворете козината на гърба на животното между лопатките, докато се види кожата.
Latvian: Pašķirt dzīvnieka apmatojumu uz muguras starp plecu lāpstiņām līdz redzama āda.
Bulgarian: Кучетата трябва да бъдат точно претеглени преди третирането.
Latvian: Pirms ārstēšanas suņi ir precīzi jānosver.
Bulgarian: Хора със свръхчувствителност към съединения от класа на фенилпиразолите или някой от ексципиентите трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.
Latvian: Personām ar pastiprinātu jutību pret fenilpirazola grupas savienojumiem vai kādu no papildvielām vajadzētu izvairīties no saskarsmes ar šīm veterinārajām zālēm.
Bulgarian: При кучетата, след прилагането върху кожата, pyriprol се абсорбира бавно от кожата, водейки до системна екпозиция посредством двата си основни метаболита.
Latvian: Suņiem pēc piriprola lietošanas uz ādas tas lēni uzsūcas un tā divi galvenie metabolīti rada sistēmisku iedarbību.
Bulgarian: Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана при бременни и лактиращи женски кучета, нито при животни в за разплод, въпреки че изследванията при лабораторни животни не показват никакви доказателства за въздействие върху репродуктивността или фетотоксичност.
Latvian: Nav pierādīts šo veterināro zāļu nekaitīgums arī vaislas dzīvniekiem, lai gan pētījumos ar laboratorijas dzīvniekiem netika novērotas nekāda būtiska ietekme uz reprodukciju vai embrija attīstību.
Bulgarian: Пипетата за локална употреба се състои от ярко жълт полипропиленов корпус със светло жълта подложка от алуминиево фолио, покрита с филм от полиетиленов терефталат.
Latvian: Pipete lokālai lietošanai sastāv no koši dzeltena polipropilēna apvalka ar gaiši dzeltena alumīnija folijas aizmuguri, pārklātu ar polietilēna tereftalāta plēvīti.
Bulgarian: Консултирайте се с ветеринарен лекар, ако възнамерявате да използвате продукта при кучета в комбинация с други продукти или медикаменти.
Latvian: Konsultējieties ar veterinārārstu, ja šīs zāles paredzēts lietot suņiem, kuriem tiek lietoti citi produkti vai zāles.
Bulgarian: В случай на тежко опаразитяване преди третиране, средата, която обитава кучето трябва да бъде почистена с прахосмукачка и третирана с подходящ инсектицид.
Latvian: Smagas invāzijas gadījumā pirms ārstēšanas suņa apkārtējā vide jāizsūc ar putekļsūcēju un jāapstrādā ar piemērotu insekticīdu.
Bulgarian: Кучетата трябва да се претеглят прецизно преди началото на лечението, за да се гарантира, че ще се използва правилният размер пипета.
Latvian: Pirms ārstēšanas suņi ir precīzi jānosver, lai nodrošinātu, ka tiek izmantota pareizā pipete.
Bulgarian: Изчакайте мястото, на което е приложен да изсъхне, преди да влезе в контакт с подобни материали.
Latvian: Ļaujiet uzklāšanas vietai nožūt pirms saskares ar šādiem materiāliem.
Bulgarian: Не се прилага по време на бременност или лактация или да се прилага само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.
Latvian: Nelietojiet grūtniecības vai laktācijas laikā vai sazinieties ar veterinārārstu, lai noteiktu ārstēšanas ieguvumu/riska novērtējumu grūtniecības vai laktācijas laikā.
Bulgarian: Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Latvian: Ja novērojat jebkuras būtiskas blakus parādības vai citu iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
Bulgarian: Средно куче
Latvian: Vidējs suns
Bulgarian: На скоро третирани кучета не трябва да се позволява да спят в едно легло със собственика си, особено с деца.
Latvian: Neļaut tikko ārstētiem suņiem gulēt blakus saimniekiem, īpaši bērniem.
Bulgarian: Важно е дозата да се нанесе на такова място, където кучето да не може да я оближе, както и да се внимава след третирането животните да не се облизват взаимно.
Latvian: Svarīgi lietot zāles tādā ķermeņa vietā, kur suns nevar tās nolaizīt, kā arī pārliecināties, ka dzīvnieki nelaiza viens otru ārstēšanas laikā.
Bulgarian: Таблица за дозиране
Latvian: Dozēšanas tabula
Bulgarian: Ако вие или някой друг случайно погълнете този продукт, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Latvian: Ja jūs vai kāds cits netīšām norijat šīs zāles nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību un parādiet ārstam lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu.
Bulgarian: Потапянето на животното във вода или измиването с шампоан до 24 часа след третирането може да намали ефикасността на ветеринарномедицинския продукт.
Latvian: Dzīvnieka samērcēšana ar ūdeni vai mazgāšana ar šampūnu 24 stundas pēc ārstēšanas var mazināt veterināro zāļu iedarbību.
Bulgarian: Но на собствениците на кучета се препоръчва да се консултират с ветеринарен лекар, ако възнамеряват да използват продукта при кучета, които приемат и други продукти/медикаменти.
Latvian: Taču suņu īpašniekiem tiek ieteikts konsultēties ar veterinārārstu, ja viņi ir paredzējuši vienlaicīgi lietot arī citas veterinārās zāles suņiem.
Bulgarian: Pyriprole 125 mg
Latvian: Piriprols 125 mg
Bulgarian: Притежател на лиценз за употреба:
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks: