FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En los pacientes con fibrosis hepática, el tratamiento con Exviera en combinación con Viekirax y ribavirina arrojó una tasa de eliminación del 93 % al 100 % tras 24 semanas de tratamiento.
Greek: Σε ασθενείς με ουλές στο ήπαρ, μετά από 24 εβδομάδες θεραπείας με Exviera σε συνδυασμό με Viekirax και ριμπαβιρίνη, τα ποσοστά εξάλειψης του ιού από το αίμα κυμάνθηκαν από 93% έως 100%.
Spanish: Algunos pacientes que toman Exviera se tratan también con otro medicamento antivírico, la ribavirina, además de Viekirax.
Greek: Ορισμένοι ασθενείς που λαμβάνουν Exviera λαμβάνουν παράλληλα με το Viekirax και ένα άλλο αντιιικό φάρμακο, τη ριμπαβιρίνη.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Exviera, el paciente deberá leer el prospecto o consultar a su médico o farmacéutico.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Exviera, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Spanish: Entre el 96 % y el 100 % de los pacientes sin fibrosis hepática lograron eliminar el virus de la sangre tras 12 semanas de tratamiento (con o sin ribavirina).
Greek: Στους ασθενείς χωρίς ουλές στο ήπαρ η εξάλειψη του ιού από το αίμα μετά από 12 εβδομάδες θεραπείας (με ή χωρίς ριμπαβιρίνη) επιτεύχθηκε σε ποσοστό από 96% έως 100%.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Exviera en los estudios realizados?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Exviera σύμφωνα με τις μελέτες;
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Exviera se han incluido también en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν επίσης συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Exviera.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Exviera?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Exviera;
Spanish: Frasco (Vidrio tipo III)
Greek: Φιάλη (γυαλί τύπου ΙΙΙ)
Spanish: 1 litro
Greek: 1 λίτρο
Spanish: Código ATCvet: QP53BE02.
Greek: Κωδικός ATCvet : QP53BE02.
Spanish: No comer, beber ni fumar durante la manipulación del producto.
Greek: Να μην τρώτε, πίνετε ή καπνίζετε όταν χειρίζεστε το προϊόν.
Spanish: Este procedimiento debe repetirse cada día de administración.
Greek: Αυτή η διαδικασία πρέπει να επαναλαμβάνεται κάθε ημέρα της χορήγησης.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 18/08/2017
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1ης έγκρισης: 18/08/2017
Spanish: En caso de contacto con los ojos, enjuagar inmediatamente con agua abundante.
Greek: Σε περίπτωση επαφής με τα μάτια, ξεπλύνετε αμέσως προσεκτικά με νερό.
Spanish: El medicamento veterinario puede irritar ligeramente la piel y/o los ojos.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να είναι ελαφρά ερεθιστικό για το δέρμα και/ή τους οφθαλμούς.
Spanish: Lavar con agua y jabón las manos y la piel que haya entrado en contacto después de usar el medicamento.
Greek: Να πλένετε με σαπούνι και νερό τα χέρια και το δέρμα που ήρθε σε επαφή μετά τη χρήση του προϊόντος.
Spanish: Fluralaner está altamente ligado a proteínas.
Greek: Η fluralaner έχει υψηλή σύνδεση στις πρωτεΐνες.
Spanish: Los excipientes mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
Greek: Τα έκδοχα τα οποία περιγράφονται στη παράγραφο 6.1 της ΠΧΠ, είναι επιτρεπόμενες ουσίες για τις οποίες ο πίνακας 1 του Κανονισμού Νο 37/2010 αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ, είτε, θεωρούνται ότι δεν εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του Κανονισμού Νο 470/2009, όταν χρησιμοποιούνται σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Spanish: Determinar la duración del tiempo (entre 4 y 24 horas) durante el cual se administra el agua medicada en el día del tratamiento.
Greek: Υπολογίστε την χρονική διάρκεια (ανάμεσα 4 και 24 ώρες) κατά την οποία θα χορηγήσετε το φαρμακούχο νερό την ημέρα της θεραπείας.
Spanish: • Comprobar el sistema de agua para asegurar que funciona adecuadamente y que no existen fugas;
Greek: • Ελέγξτε το σύστημα παροχής του νερού για να βεβαιωθείτε ότι δουλεύει σωστά και δεν υπάρχουν διαρροές.
Spanish: asegurar también que el agua está disponible en todas las tetinas y bebederos de campana.
Greek: Επίσης βεβαιωθείτε ότι το νερό είναι διαθέσιμο σε όλες τις πιπίλες ή τις ποτίστρες τύπου καμπάνας.
Spanish: Deben seguirse las instrucciones detalladas a continuación, en el orden descrito, para preparar el agua medicada:
Greek: Πρέπει να ακολουθούνται οι παρακάτω οδηγίες, με την σειρά που περιγράφεται, για την προετοιμασία του φαρμακούχου νερού:
Spanish: Este período de tiempo debe ser lo suficientemente largo para permitir que todas las aves reciban la dosis requerida.
Greek: Η χρονική διάρκεια πρέπει να είναι αρκετά μεγάλη ώστε να επιτρέπει να λάβουν την απαιτούμενη δόση όλα τα πτηνά.
Spanish: Fertilidad y puesta:
Greek: Γονιμότητα και ωοτοκία:
Spanish: Para garantizar la administración de la dosis correcta, el peso vivo debe determinarse con la mayor exactitud posible y debe utilizarse un dispositivo de medida preciso para determinar el volumen calculado del producto que se va a administrar.
Greek: Για να εξασφαλιστεί η χορήγηση της σωστής δόσης, το σωματικό βάρος πρέπει να καθορίζεται με όσο το δυνατόν μεγαλύτερη ακρίβεια και πρέπει να χρησιμοποιείται μία ακριβής συσκευή μέτρησης για την μέτρηση του υπολογισμένου όγκου του προϊόντος που θα χορηγηθεί.
Spanish: Período de validez después de su disolución según las instrucciones: 24 horas.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά την αραίωση σύμφωνα με τις οδηγίες: 24 ώρες
Spanish: EU/2/17/212/001 (1 litro) EU/2/17/212/002 (4 litros)
Greek: EU/2/17/212/001 (1 λίτρο) EU/2/17/212/002 (4 λίτρα)
Spanish: La sustancia activa de Exzolt es una sustancia permitida según se indica en el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión:
Greek: Η δραστική ουσία του Exzolt είναι επιτρεπόμενη ουσία όπως περιλαμβάνεται στον πίνακα 1 του Παραρτήματος του Κανονισμού Νο 37/2010 ως ακολούθως:
Spanish: Si el medicamento veterinario se derrama, quitar la ropa manchada.
Greek: Εάν το προϊόν χυθεί, απομακρύνετε τα ρούχα που έχουν λερωθεί.
Spanish: • Asegurar que la bomba dosificadora está ajustada correctamente para suministrar el agua medicada durante el período de tratamiento determinado previamente (horas).
Greek: • Σιγουρευτείτε ότι η δοσομετρική αντλία έχει σωστά ρυθμιστεί να διανέμει το φαρμακούχο νερό κατά το προκαθορισμένο διάστημα της θεραπείας (ώρες).
Spanish: Calcular cuánta agua consumirán las aves durante el tratamiento en base al consumo diario de agua previo.
Greek: Υπολογίστε πόσο νερό θα καταναλώσουν τα πτηνά κατά την διάρκεια της θεραπείας με βάση την κατανάλωση νερού της προηγούμενης ημέρας.
Spanish: Si se indicase otro programa de tratamiento, el intervalo entre dos programas de tratamiento debe ser de, al menos, 3 meses.
Greek: Εάν ενδείκνυται ένας ακόμα κύκλος θεραπείας, το διάστημα μεταξύ των δύο κύκλων θεραπείας πρέπει να είναι τουλάχιστον 3 μήνες.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Medicamentos antiparasitarios, ectoparasiticidas para uso sistémico, isoxazolinas.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντιπαρασιτικά προϊόντα, εξωπαρασιτοκτόνα για συστηματική χρήση, ισοξαζολίνες.
Spanish: Esta actividad rompe el ciclo de vida del ácaro.
Greek: Αυτή η δράση διακόπτει τον κύκλο ζωής των ακάρεων.
Spanish: Solución de color amarillo claro a amarillo oscuro.
Greek: Ανοικτό κίτρινο έως σκούρο κίτρινο διάλυμα.
Spanish: No debe haber otra fuente de agua disponible durante el periodo de tratamiento.
Greek: Κατά το διάστημα της χορήγησης της θεραπείας δεν πρέπει να διατίθεται καμία άλλη πηγή πόσιμου νερού.
Spanish: Alfa-tocoferol (todos-rac- α-tocoferol) Dietilen glicol monoetil éter Polisorbato 80
Greek: Alpha-tocopherol (all-rac-α-tocopherol) Diethylene glycol monoethyl ether Polysorbate 80
Spanish: Se deben implementar medidas estrictas de bioseguridad a nivel de la nave y de la explotación para prevenir la reinfestación de las naves tratadas.
Greek: Πρέπει να εφαρμόζονται αυστηρά μέτρα βιοπροστασίας σε επίπεδο θαλάμου και σε επίπεδο εκτροφής, για να προληφθεί η επαναμόλυνση των θεραπευμένων θαλάμων.
Spanish: • Llenar las líneas de bebederos con agua medicada y comprobar que el agua medicada ha llegado al final de la línea.
Greek: • Γεμίστε τις γραμμές ποτίσματος με φαρμακούχο νερό και ελέγξτε για να δείτε πότε το φαρμακούχο νερό έχει φθάσει στο τέλος της γραμμής.
Spanish: Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe a su veterinario.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια, ακόμα και αν δεν αναφέρεται στο εσώκλειστο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης ή αμφιβάλετε για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Spanish: Es importante enjuagar el dispositivo usado para medir el volumen de producto requerido durante la fase de llenado para asegurar que la dosis completa se vacíe en el tanque de medicación o en la solución concentrada y que no queden residuos en el dispositivo de medición.
Greek: Είναι σημαντικό να ξεπλένετε την συσκευή μέτρησης που χρησιμοποιήθηκε για να μετρηθεί ο απαιτούμενος όγκος του προϊόντος κατά τη φάση του γεμίσματος, ώστε να εξασφαλίσετε ότι ολόκληρη η δόση έχει αδειάσει στην δεξαμενή με το φάρμακο ή στο διάλυμα παρακαταθήκης και ότι δεν έχουν παραμείνει υπολείμματα στη συσκευή μέτρησης.
Spanish: Después de cada administración del tratamiento, llenar el recipiente de solución concentrada con agua limpia (no medicada) para enjuagar las líneas de agua.
Greek: Μετά από κάθε χορήγηση της θεραπείας, γεμίστε τον περιέκτη του διαλύματος παρακαταθήκης με καθαρό (μη φαρμακούχο) νερό για να ξεπλύνετε τις γραμμές ποτίσματος.
Spanish: Después de la administración oral, fluralaner se absorbe rápidamente desde el agua de bebida medicada, alcanzando las concentraciones plasmáticas máximas 36 horas después de la primera dosis y 12 horas después de la segunda.
Greek: Μετά από την χορήγηση από το στόμα, η fluralaner απορροφάται ταχύτατα από το φαρμακούχο πόσιμο νερό, και φθάνει τη μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα του αίματος σε 36ώρες μετά την πρώτη δόση και σε 12 ώρες μετά την δεύτερη δόση.
Spanish: Exzolt no se deberá verter en cursos de agua puesto que podría resultar peligroso para invertebrados acuáticos.
Greek: Το Exzolt δεν πρέπει να εισέρχεται στον υδροφόρο ορίζοντα καθώς αυτό ενδέχεται να είναι επικίνδυνο για τους ασπόνδυλους υδρόβιους οργανισμούς.
Spanish: Evite el contacto con la piel, ojos y membranas mucosas.
Greek: Να αποφεύγετε την επαφή με το δέρμα, τα μάτια και τους βλεννογόνους.
Spanish: Añadir siempre el medicamento y el agua simultáneamente para evitar la formación de espuma.
Greek: Πρέπει πάντα να προσθέτετε ταυτόχρονα το προϊόν και το νερό για να αποφύγετε την δημιουργία αφρού.
Spanish: Agentes antiparasitarios /Agentes frente a ectoparásitos
Greek: Αντιπαρασιτικοί παράγοντες/ Παράγοντες κατά των εκτοπαρασίτων
Spanish: Para asegurar el control a largo plazo de las poblaciones de ácaros en una nave tratada, es esencial tratar cualquier otra ave infestada en naves próximas a la ya tratada.
Greek: Για να διασφαλιστεί ο μακράς διάρκειας έλεγχος του πληθυσμού των ακάρεων στους θεραπευόμενους θαλάμους, είναι βασικό να θεραπεύονται όλα τα προσβλημένα πτηνά στους κοντινούς θαλάμους.
Spanish: Período de validez del agua medicada: 24 horas.
Greek: Διάρκεια ζωής του φαρμακούχου πόσιμου νερού: 24 ώρες.
Spanish: Fluralaner se distribuye ampliamente por todo el cuerpo, con las concentraciones más altas observadas en el hígado y piel/grasa.
Greek: Η fluralaner κατανέμεται ευρέως σε όλο το σώμα, και οι μέγιστες συγκεντρώσεις αναφέρονται στο ήπαρ και στο δέρμα/λίπος.
Spanish: El tratamiento mata a los ácaros que se alimentan de aves tratadas y detiene la producción de huevos de ácaros hembras durante 15 días después de la primera administración del medicamento.
Greek: Η θεραπεία σκοτώνει τα ακάρεα που τρέφονται πάνω στις θεραπευμένες όρνιθες και σταματά την παραγωγή αυγών από τα θηλυκά ακάρεα για 15 ημέρες μετά την πρώτη χορήγηση του προϊόντος.
Spanish: Debe administrarse el programa de tratamiento completo para obtener un efecto terapéutico pleno.
Greek: Για πλήρες θεραπευτικό αποτέλεσμα πρέπει να χορηγείται ολόκληρος ο κύκλος της θεραπείας.
Spanish: La seguridad del medicamento veterinario ha quedado demostrada en ponedoras y reproductoras.
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος έχει αποδειχθεί σε πτηνά σε περίοδο ωοτοκίας και σε πτηνά αναπαραγωγής.
Spanish: Fluralaner es un acaricida e insecticida que tiene una alta potencia contra los ácaros de las aves, principalmente por exposición a través de la alimentación, es decir, es activo sistémicamente frente a los parásitos indicados.
Greek: Η fluralaner είναι ένα ακαρεοκτόνο και εντομοκτόνο που έχει υψηλή δραστικότητα έναντι των ακάρεων των πτηνών, κυρίως με έκθεση μέσω της τροφής, δηλαδή είναι συστηματικά δραστική κατά των παρασίτων στόχων.
Spanish: En estudios moleculares dirigidos sobre los receptores de insecto ácido gammaaminobutírico (GABA) de pulgas y moscas, la resistencia a dieldrín no afectó a fluralaner.
Greek: Σε μοριακές on-target μελέτες στους υποδοχείς του γ-αμινοβουτυρικού οξέος (GABA) των εντόμων ψύλλος και μύγα, η fluralaner δεν επηρεάζεται από την ανθεκτικότητα στην διελδρίνη.
Spanish: Músculo Piel y grasa en proporciones naturales Hígado Riñón
Greek: Μύες Δέρμα και λίπος σε φυσικές αναλογίες Ήπαρ Νεφροί Αυγά
Spanish: El medicamento veterinario puede ser utilizado durante la puesta.
Greek: Το προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά την περίοδο της ωοτοκίας.
Spanish: o Mezclar el volumen de medicamento necesario con agua en un tanque de medicación grande o crear una solución concentrada en un recipiente pequeño.
Greek: o Ανακατέψτε τον απαιτούμενο όγκο του προϊόντος με νερό μέσα σε μία μεγάλη δεξαμενή ή δημιουργείστε ένα διάλυμα παρακαταθήκης σε ένα μικρό περιέκτη.
Spanish: Los bioensayos in vitro demuestran que fluralaner es activo frente a parásitos con probada resistencia en campo, incluyendo organofosfatos, piretroides y carbamatos.
Greek: In vitro βιοδοκιμές έδειξαν ότι η fluralaner είναι αποτελεσματική κατά των παρασίτων με αποδεδειγμένη ανθεκτικότητα στην πράξη, συμπεριλαμβανομένων των οργανοφοσφωρικών, των πυρεθροειδών και των καρβαμιδικών.
Spanish: Propiedades medioambientales:
Greek: Περιβαλλοντικές ιδιότητες:
Spanish: La biodisponibilidad es alta, con aproximadamente un 91% de la dosis absorbida después de la administración oral.
Greek: Η βιοδιαθεσιμότητα είναι υψηλή, και μετά την χορήγηση από το στόμα απορροφάται περίπου το 91% της δόσης.
Spanish: Conectar el tanque de medicación o el dosificador o bomba dosificadora al sistema de agua potable.
Greek: Συνδέστε τη δεξαμενή με το φάρμακο ή τον κατανεμητή ή την δοσομετρική αντλία στο σύστημα παροχής πόσιμου νερού.
Spanish: Volumen de medicamento (ml) por día de tratamiento = Peso vivo total (kg) de aves que van a ser tratadas x 0,05 ml/kg
Greek: Όγκος του προϊόντος (ml) ανά ημέρα θεραπείας = Συνολικό σωματικό βάρος (kg) των ορνίθων που θα θεραπευτούν x 0,05 ml/kg
Spanish: El medicamento veterinario debe añadirse a un volumen de agua que las aves consuman en un día.
Greek: Το προϊόν πρέπει να προστίθεται στον όγκο του νερού που οι όρνιθες θα καταναλώσουν μέσα σε μία ημέρα.
Spanish: Deben evitarse las siguientes prácticas ya que pueden incrementar el riesgo de desarrollo de resistencias y, en última instancia, podrían dar como resultado una terapia ineficaz: - uso demasiado frecuente y repetido de acaricidas de la misma clase, durante un período de tiempo prolongado, - la infradosificación, que puede deberse a subestimación del peso corporal, mala administración del producto o falta de calibración del dispositivo de medición del volumen.
Greek: Πρέπει να αποφεύγονται οι ακόλουθες πρακτικές γιατί αυξάνουν τον κίνδυνο της ανάπτυξης ανθεκτικότητας με τελικό αποτέλεσμα τη μη αποτελεσματική θεραπεία: - πολύ συχνή και επαναλαμβανόμενη χρήση ακαρεοκτόνων της ίδιας κατηγορίας, για εκτεταμένη χρονική περίοδο, - υποδοσία, η οποία μπορεί να οφείλεται σε υποτίμηση του σωματικού βάρους, σε λανθασμένη χορήγηση του προϊόντος, ή σε μη βαθμονόμηση της συσκευής μέτρησης του όγκου.
Spanish: Advertencias especiales para cada especie de destino: Deben evitarse las siguientes prácticas ya que pueden incrementar el riesgo de desarrollo de resistencias y, en última instancia, podrían dar como resultado una terapia ineficaz: - uso demasiado frecuente y repetido de acaricidas de la misma clase, durante un período de tiempo prolongado, - la infradosificación, que puede deberse a subestimación del peso corporal, mala administración del producto o falta de calibración del dispositivo de medición del volumen.
Greek: Ειδική προειδοποίηση για κάθε είδος ζώου: Πρέπει να αποφεύγονται οι ακόλουθες πρακτικές γιατί αυξάνουν τον κίνδυνο της ανάπτυξης ανθεκτικότητας με τελικό αποτέλεσμα τη μη αποτελεσματική θεραπεία: - πολύ συχνή και επαναλαμβανόμενη χρήση ακαρεοκτόνων της ίδιας κατηγορίας, για εκτεταμένη χρονική περίοδο, - υποδοσία, η οποία μπορεί να οφείλεται σε υποτίμηση του σωματικού βάρους, σε λανθασμένη χορήγηση του προϊόντος, ή σε μη βαθμονόμηση της συσκευής μέτρησης του όγκου.
Spanish: Período de validez después de abierto el envase primario: 1 año.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: 1 έτος.
Spanish: La solución concentrada debe ser posteriormente diluida con agua de bebida y administrada a lo largo del tiempo, utilizando un dosificador o bomba dosificadora.
Greek: Το διάλυμα παρακαταθήκης πρέπει να διαλύεται περαιτέρω με πόσιμο νερό και να χορηγείται σταδιακά, χρησιμοποιώντας έναν κατανεμητή ή μία δοσομετρική αντλία.
Spanish: La semivida de eliminación aparente es de, aproximadamente, 5 días después de la administración oral.
Greek: Ο φαινόμενος χρόνος ημίσειας ζωής είναι περίπου 5 ημέρες μετά την χορήγηση από το στόμα.
Spanish: El volumen requerido de medicamento por cada día de tratamiento se calcula a partir del peso vivo total (kg) de todo el grupo de aves que se van a tratar:
Greek: Ο απαιτούμενος όγκος του προϊόντος για κάθε ημέρα θεραπείας υπολογίζεται από το συνολικό σωματικό βάρος (kg) ολόκληρης της ομάδας των ορνίθων που θα θεραπευτεί:
Spanish: Tratamiento de infestaciones por ácaro rojo aviar (Dermanyssus gallinae) en pollitas, gallinas reproductoras y gallinas ponedoras.
Greek: Θεραπεία της παρασίτωσης από το κόκκινο άκαρι των πτηνών (Dermanyssus gallinae) στις νεαρές όρνιθες, στις όρνιθες αναπαραγωγής και στις ωοτόκες όρνιθες.
Spanish: No se observan metabolitos significativos en aves, y fluralaner se elimina principalmente por vía hepática.
Greek: Στις όρνιθες δεν παρατηρούνται σημαντικοί μεταβολίτες και η fluralaner απεκκρίνεται κυρίως μέσω της ηπατικής οδού.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO Frasco (Formatos de 1 y 4 litros)
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ {Φιάλη (1 και 4 λίτρων}
Spanish: 1 litro 4 litros
Greek: 4 λίτρα
Spanish: Agitar suavemente la solución concentrada o el contenido del tanque de medicación hasta que el agua medicada sea homogénea.
Greek: Ανακατέψτε ήπια το διάλυμα παρακαταθήκης ή το περιεχόμενο της δεξαμενής με το φάρμακο έως ότου το φαρμακούχο νερό να είναι ομοιογενές.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA (únicamente formato de 50 ml)
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ {ΧΑΡΤΙΝΟ ΚΟΥΤΙ (Φιάλη των 50 ml μόνο)}
Spanish: Frascos de 50 ml, 1 litro o 4 litros.
Greek: Φιάλες των 50 ml, του 1 λίτρου και των 4 λίτρων.
Spanish: Frascos de polietileno de alta densidad (HDPE) incoloro cerrados con un precinto de aluminio/poliéster y un tapón azul de polipropileno a rosca a prueba de niños (formatos de 1 y 4 litros) o frasco de vidrio topacio tipo III con tapón de rosca blanco de polipropileno/polietileno
Greek: Άχρωμες φιάλες υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλενίου (HDPE) κλεισμένα με σφράγισμα φύλλου αλουμινίου /πολυεστέρα και με ένα, μπλε χρώματος, ασφαλές για τα παιδιά, βιδωτό καπάκι πολυπροπυλενίου (συσκευασία του 1 λίτρου και των 4 λίτρων) ή κιτρινόχρωμες γυάλινες φιάλες τύπου ΙΙΙ με λευκό βιδωτό καπάκι πολυπροπυλενίου/πολυαιθυλενίου (ΡΡ/ΡΕ), ασφαλές για τα παιδιά, με επεκτεινόμενη επένδυση από χαμηλής πυκνότητας ΡΕ/φύλλο αλουμινίου/ΡΕ (συσκευασία των 50 ml) .
Spanish: Fluralaner se degrada en sedimento acuático bajo condiciones anaeróbicas mientras que ha demostrado ser muy persistente bajo condiciones aeróbicas.
Greek: Η fluralaner διασπάται σε υδάτινα ιζήματα κάτω από αναερόβιες συνθήκες ενώ είναι πολύ ανθεκτική κάτω από αερόβιες συνθήκες.
Spanish: Formatos: Frascos de 50 ml, 1 litro o 4 litros.
Greek: Μεγέθη συσκευασίας: φιάλες των 50 ml, του 1 λίτρου και των 4 λίτρων.
Spanish: Fabricante responsable de la liberación del lote: Intervet Productions SA Rue de Lyons
Greek: Παρασκευαστής υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων: Intervet Productions SA
Spanish: Una vez diluido, utilizar antes de 24 horas.
Greek: Μετά την αραίωση χρήση εντός 24 ωρών.
Spanish: 65 µg/kg 650 µg/kg
Greek: Fluralaner Πτηνά 65 µg/kg 650 µg/kg
Spanish: Calcular el volumen de producto necesario en función del peso total de todas las aves en la nave que se va a tratar.
Greek: Υπολογίστε τον όγκο του προϊόντος που απαιτείται με βάση το συνολικό βάρος όλων των πτηνών στον θάλαμο που θα θεραπευτεί.
Spanish: La eficacia contra Dermanyssus gallinae se alcanza durante las 4 primeras horas en las que los ácaros han comenzado a alimentarse en las aves tratadas.
Greek: Η έναρξη της δράσης κατά του Dermanyssus gallinae πραγματοποιείται εντός τεσσάρων ωρών από τη στιγμή που τα ακάρεα θα αρχίσουν την αιματοφαγία στις θεραπευόμενες όρνιθες.
Spanish: Una vez abierto, utilizar antes de 1 año.
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα χρήση εντός 1 έτους.
Spanish: Fluralaner ha demostrado ser muy persistente en suelo, tanto bajo condiciones aeróbicas como anaeróbicas.
Greek: Έχει αποδειχθεί ότι η fluralaner είναι πολύ ανθεκτική στο έδαφος κάτω από αερόβιες και αναερόβιες συνθήκες.
Spanish: Solución para administración en agua de bebida Lea el prospecto antes de usar.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Για χορήγηση με πόσιμο νερό Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης, πριν από τη χρήση.
Spanish: NÚMERO DE LOTE DE FABRICACIÓN
Greek: 17. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Παρτίδα:
Spanish: • El agua medicada debe preparase en el momento cada día de tratamiento.
Greek: • Για κάθε ημέρα θεραπείας, πρέπει να ετοιμάζετε φρέσκο φαρμακούχο νερό.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO ETIQUETA DEL FRASCO (únicamente formato de 50 ml)
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ {ΕΤΙΚΕΤΑ ΦΙΑΛΗΣ (Φιάλη των 50 ml μόνο)}
Spanish: 10 mg de fluralaner Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Greek: Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1.
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años Período de validez después de abierto el envase primario: 1 año.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 3 έτη.
Spanish: cero días.
Greek: Αυγά: μηδέν ημέρες.
Spanish: Lot: {número}
Greek: ΛΗΞΗ {μήνας/έτος}
Spanish: La dosis es 0,5 mg de fluralaner por kg de peso vivo (equivalente a 0,05 ml de solución) administrada dos veces, con 7 días de diferencia.
Greek: Η δόση είναι 0,5 mg fluralaner ανά κιλό σωματικού βάρους (που ισοδυναμεί με 0,05 ml του διαλύματος) και χορηγείται δύο φορές, με μεσοδιάστημα 7 ημερών.
Spanish: CANTIDAD DE (LAS) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S)
Greek: ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(Ε) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ)
Spanish: Administración en agua de bebida.
Greek: Για χρήση με το πόσιμο νερό.