FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Toda za otroke, ki so se do 12. leta zdravili z zdravilom Aptivus peroralna raztopina, je prehod na kapsule potreben, zlasti zaradi ugodnejših varnostnih lastnosti kapsul.
Croatian: Međutim, djeca koja su prethodno liječena Aptivus oralnom otopinom i koja navršavaju 12 godina starosti prelaze na kapsule, naročito zbog povoljnijeg sigurnosnog profila kapsula.
Slovenian: Po 48 tednih so bile te stopnje 25,2% bolnikov v skupini, ki je prejemala tipranavir ob ritonavirju, in 15,6% v primerjalni skupini.
Croatian: Nakon 48 tjedana ove stope su bile 25,2% bolesnika na režimu tipranavir s ritonavirom te 15,6% u komparatorskom režimu.
Slovenian: Te interakcije zdravil lahko pri sočasni uporabi zmanjšajo učinkovitost zaviralcev proteaze HIV in/ali boceprevirja.
Croatian: Ovakve interakcije među lijekovima mogu smanjiti učinkovitost ihibitora proteaze HIV-a i/ili boceprevira kod istodobne primjene.
Slovenian: Zdravilo Aptivus lahko v kombinaciji z majhnimi odmerki ritonavirja povzroči spremembo srčnega ritma in električne aktivnosti srca.
Croatian: Aptivus u kombinaciji s niskom dozom ritonavira može izazvati promjene u ritmu srca i električnoj aktivnosti srca.
Slovenian: Sodi v skupino zaviralcev proteaze, ki ga uporabljamo pri zdravljenju okužbe z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV).
Croatian: Pripada skupini lijekova koji se nazivaju inhibitori proteaze te se primjenjuje u liječenju infekcije humanim virusom imunodeficijencije (HIV).
Slovenian: Shranjevanje med uporabo: 60 dni (do 25°C) po prvem odprtju steklenice.
Croatian: Čuvanje tijekom primjene: 60 dana (ispod 25°C) nakon prvog otvaranja boce.
Slovenian: Eno pakiranje vsebuje 1 steklenico s 95 ml peroralne raztopine in je opremljeno s prozorno polipropilensko peroralno brizgo po 5 ml, z zaščitno zaporko iz polietilena visoke gostote (HDPE) in prozornim adapterjem za steklenico iz polietilena nizke gostote (LDPE).
Croatian: Svako pakiranje sadrži 1 bocu sa 95 ml oralne otopine, s priloženom prozirnom polipropilenskom oralnom štrcaljkom od 5 ml, HDPE zatvaračem za štrcaljku i prozirnim nastavkom za bocu i štrcaljku od polietilena niske gustoće (LDPE).
Slovenian: Prišlo je do močnega zaviranja CYP 2D6 in obeh, jetrne in črevesne aktivnosti CYP 3A4.
Croatian: Primijećena je snažna inhibicija CYP 2D6, kao i hepatičke i intestinalne CYP 3A4 aktivnosti.
Slovenian: Preverite, ali je peroralna brizga trdno vstavljena.
Croatian: Uvjerite se da je oralna štrcaljka čvrsto umetnuta.
Slovenian: Zaradi razlike v koncentraciji odmerka ni treba prilagajati.
Croatian: Razlika u koncentracijama ne zahtijeva podešavanje doze.
Slovenian: Na podlagi znane interakcije med vorikonazolom in majhnimi odmerki ritonavirja (glejte Povzetek glavnih značilnosti vorikonazola) se je treba sočasnega dajanja tipranavirja/r in vorikonazola izogibati, razen če je uporaba vorikonazola upravičena glede na oceno razmerja med koristjo in tveganjem za bolnika.
Croatian: Temeljem poznatih interakcija vorikonazola s niskom dozom ritonavira (vidjeti Sažetak opisa svojstava lijeka za vorikonazol), potrebno je izbjegavati istodobnu primjenu tipranavira/r i vorikonazola, osim ako procijenjeni odnos koristi i rizika za bolesnika ne opravdava primjenu vorikonazola.
Slovenian: Jetrna okvara bi zato lahko povečala izpostavljenost tipranavirju in poslabšala njegovo varnost.
Croatian: Oštećenje jetre može rezultirati povećanim izlaganjem tipranaviru te pogoršanjem njegova profila sigurnosti.
Slovenian: Presoditi je treba o drugih zaviralcih HMG CoA reduktaze, na primer pravastatinu, fluvastatinu ali rosuvastatinu (glejte tudi poglavje 4.4 ter priporočila za rosuvastatin in pravastatin).
Croatian: Potrebno je razmotriti druge inhibitore HMGCoA reduktaze, kao što su pravastatin, fluvastatin, ili rosuvastatin (također vidjeti dio 4.4 te preporuke za rosuvastatin i pravastatin).
Slovenian: Raziskave o kancerogenosti tipranavirja so pri miših in podganah odkrile za obe živalski vrsti specifično tumorogeno delovanje, ki pa velja za klinično nepomembno.
Croatian: Ispitivanja kancerogenosti tipranavira na miševima i štakorima otkrila su tumorogeni potencijal specifičan za ove vrste, koji se ne smatra klinički značajnim.
Slovenian: Vsebina kapsule makrogolglicerol ricinolat etanol mono/digliceridi kaprilske/kapronske kisline propilenglikol prečiščena voda trometamol propilgalat
Croatian: Sadržaj kapsule makrogolglicerolricinoleat etanol mono/digliceridi kaprilatne/kaprinske kiseline propilenglikol pročišćena voda trometamol propilgalat
Slovenian: Virus humane imunske pomanjkljivosti (HIV-1) kodira aspartil-proteazo, ki je nujna za cepitev in dozorevanje predhodnikov virusne beljakovine.
Croatian: Humani virus imunodeficijencije (HIV-1) kodira aspartilproteazu koja je nužna za segmentaciju i sazrijevanje prekursora virusnih proteina.
Slovenian: Če je vaš otrok noseč ali doji, menite, da bi lahko bil noseč ali načrtujezanositev, se posvetujte z njegovimzdravnikom ali farmacevtom, preden mu boste dali to zdravilo.
Croatian: Ako je Vaša kćer trudna ili doji, mislite da bi mogla biti trudna ili planira imati dijete, obratite se njezinom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzme ovaj lijek.
Slovenian: Možen neto učinek tipranavirja ob ritonavirju na CYP 2D6 je zaviranje, ker je ritonavir tudi zaviralec CYP 2D6.
Croatian: Potencijalni neto učinak tipranavira s ritonavirom na CYP 2D6 je inhibicija, jer je ritonavir također CYP 2D6 inhibitor.
Slovenian: C-tipranavirja osebam (n = 8), ki so prejemale 500 mg tipranavirja ob 200 mg ritonavirja, dvakrat na dan do ravnovesnega stanja, je odkrilo, da se večina radioaktivnosti (srednja vrednost 82,3%) izloči z blatom, s sečem pa se izloči samo do srednje vrednosti 4,4% radioaktivnega odmerka.
Croatian: C-tipranavira ispitanicima (n = 8) koji su primali 500 mg tipranavira s 200 mg ritonavira dvaput dnevno, dozirano do stanja ravnoteže, pokazala je da se većina radioaktivnosti (prosjek 82,3%) izlučuje stolicom, dok je prosječno samo 4,4% primijenjene radioaktivne doze nađeno u urinu.
Slovenian: Povečanje želodčnega pH, ki ga lahko povzroči zdravljenje z zaviralci receptorjev H2, predvidoma ne vpliva na koncentracijo tipranavirja v plazmi.
Croatian: Ne očekuje se da povećanje želučanog pH, koje može biti rezultat terapije antagonistom H2receptora, utječe na koncentracije tipranavira u plazmi.
Slovenian: Multivariantne analize so pokazale, da so izhodiščni ALAT ali ASAT nad 1. stopnjo DAIDS in sočasna okužba z virusom hepatitisa B ali C dejavniki tveganja za ta povečanja.
Croatian: Multivarijatna analiza pokazala je da početna vrijednost ALT ili AST iznad DAIDS stupnja 1 i koinfekcija hepatitisom B ili C povećavaju rizik AST/ALT povišenja.
Slovenian: Vsebuje makrogolglicerol ricinolat, sorbitol in etanol (za podrobnejše informacije glejte navodilo za uporabo).
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI Sadrži makrogolglicerolricinoleat, sorbitol i etanol (vidjeti uputu o lijeku za dodatne informacije)
Slovenian: Večina učinkov v študijah toksičnosti po ponovljenih odmerkih se je pojavila pri ravneh, pri katerih je prišlo do sistemske izpostavljenosti, in ki so enake ali celo manjše od ravni izpostavljenosti, do katere prihaja pri dajanju priporočenih kliničnih odmerkov pri ljudeh.
Croatian: Većina učinaka u ispitivanjima opetovane toksičnosti pojavila se pri vrijednostima sistemske izloženosti koje su ekvivalentne ili čak ispod vrijednosti izloženosti u ljudi pri preporučenoj kliničkoj dozi.
Slovenian: Zaviranje CYP 2C9 pri prvem odmerku tipranavirja/r, nato indukcija CYP 2C9 pri ravnovesnem stanju tipranavirja/r.
Croatian: Inhibicija CYP 2C9 prvom dozom tipranavira/r, zatim indukcija CYP 2C9 tipranavirom/r u stanju ravnoteže
Slovenian: O blagem do zmernem izpuščaju, ki vključuje: koprivnico, izpuščaj s ploskimi ali privzdignjenimi majhnimi rdečimi lisami, občutljivost na sonce, so poročali pri približno 1 od 10 bolnikov, ki so jemali zdravilo Aptivus.
Croatian: Blagi do umjereni osip, uključujući: - koprivnjaču - osip s ravnim ili izbočenim malih crvenim mrljama - osjetljivost na sunce je prijavljen kod oko 1 od 10 bolesnika koji su dobivali Aptivus.
Slovenian: Fuzijski zaviralci (zaviralci zlitja) Enfuvirtid
Croatian: Inhibitori fuzije Enfuvirtid
Slovenian: Tipranavir ohrani znatno protivirusno delovanje (< 4-kratno odpornost) proti večini kliničnih izolatov HIV-1, katerih občutljivost za doslej odobrene zaviralce proteaze se po zdravljenju zmanjša, in sicer za amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, ritonavir, nelfinavir in sakinavir.
Croatian: Tipranavir održava značajnu antivirusnu aktivnost (< 4-struka otpornost) protiv većine HIV-1 kliničkih izolata koji pokazuju smanjenu osjetljivost na trenutno odobrene inhibitore proteaze: amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, ritonavir, nelfinavir i sakvinavir.
Slovenian: V raziskavah, v katerih so uporabili tipranavir s hkratnimi majhnimi odmerki ritonavirja v kombinaciji z enfuvirtidom ali brez njega, je bila najmanjša koncentracija tipranavirja v plazmi v ravnovesnem stanju pri bolnikih, ki so prejemali enfuvirtid, za 45% večja kot pri bolnikih, ki niso prejemali enfuvirtida.
Croatian: U ispitivanjima u kojima je tipranavir s niskom dozom ritonavira rabljen sa ili bez enfuvirtida, primijećeno je da su koncentracije tipranavira na kraju dozirnog intervala u stanju dinamičke ravnoteže bile 45% više u bolesnika koji su primali enfuvirtid.
Slovenian: Sočasno dajanje zdravila Aptivus in zdravil, ki zavirajo P-gp, lahko poveča koncentracijo tipranavirja v plazmi.
Croatian: Istodobna primjena Aptivusa i lijekova koji inhibiraju P-gp može povećati koncentracije tipranavira u plazmi.
Slovenian: Klinični pomen teh podatkov, zlasti glede na varnostne lastnosti kombinacije tipranavirja ob ritonavirju, še ni znan.
Croatian: Klinički utjecaj primijećenih podataka, osobito s obzirom na profil sigurnosti tipranavira s ritonavirovim, ostaje nepoznat.
Slovenian: Zdravilo Aptivus smejo predpisati samo zdravniki, ki imajo izkušnje z zdravljenjem okužbe s HIV-1.
Croatian: Aptivus moraju propisivati liječnici s iskustvom u liječenju infekcije virusom HIV-1.
Slovenian: Priporočeni odmerek za odraslega ali mladostnika, starega 12 let ali več je: 500 mg (dve kapsuli po 250 mg) zdravila Aptivus, skupaj z 200 mg (dve kapsuli po 100 mg) ritonavirja, dvakrat na dan s hrano.
Croatian: Preporučena doza za odrasle ili adolescente dobi od 12 i više godina je: - 500 mg (dvije kapsule od 250 mg) Aptivusa zajedno s - 200 mg (dvije kapsule od 100 mg) ritonavira dvaput dnevno s hranom.
Slovenian: Sedativi/hipnotiki Midazolam 2 mg 1-krat na dan (i.v.)
Croatian: Sedativi/hipnotici Midazolam 2 mg QD (i.v.)
Slovenian: Manjših odmerkov ritonavirja od 150 mg/m 2 dvakrat na dan ne smemo uporabljati, ker lahko vplivajo na učinkovitost kombinacije.
Croatian: Doze ritonavira niže od 150 mg/m 2 dvaput dnevno ne smiju se primjenjivati jer mogu promijeniti profil učinkovitosti kombinacije.
Slovenian: Presnova zaviralcev HMG CoAreduktaze simvastatina in lovastatina je močno odvisna od CYP3A.
Croatian: Metabolizam simvastatina i lovastatina uvelike ovisi o CYP3A.
Slovenian: Zdravilo Aptivus peroralna raztopina je na voljo v steklenicah jantarne barve s 95 ml peroralne raztopine.
Croatian: Aptivus oralna otopina u staklenim bocama boje jantara s 95 ml oralne otopine.
Slovenian: Zdravilo Aptivus peroralno raztopino je treba jemati s hrano.
Croatian: Aptivus oralna otopina se mora uzeti s hranom.
Slovenian: Telaprevir se presnavlja s CYP3A v jetrih in je substrat P-glikoproteina (P-gp), toda pri presnovi bi lahko sodelovali tudi drugi encimi.
Croatian: Telaprevir se metabolizira u jetri putem CYP3A te je supstrat Pglikoproteina (P-gp), ali i drugi enzimi mogu biti uključeni u njegov metabolizam.
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi makrogol vitamin E polietilenglikol sukcinat prečiščena voda propilenglikol mono/digliceridi kaprilske/kapronske kisline sukraloza butter mint (aroma) butter toffee (aroma) askorbinska kislina
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari makrogol vitamin E polietilenglikolsukcinat pročišćena voda propilenglikol mono/digliceridi kaprilatne/kaprinske kiseline sukraloza maslac metvice (okus) maslac karamele (okus) askorbatna kiselina
Slovenian: Črno barvilo za tisk vsebuje propilenglikol, črni železov oksid, polivinilacetat ftalat, makrogol in amonijev hidroksid.
Croatian: Crna tinta za označavanje kapsule sadrži propilenglikol, crni željezov oksid, poli(vinilacetat) ftalat, makrogol i amonijev hidroksid.
Slovenian: Odpornost proti tipranavirju se in vitro razvija počasi in kompleksno.
Croatian: Razvoj rezistencije na tipranavir in vitro je spor i složen.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Aptivus 100 mg/ml
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Aptivus 100 mg/ml
Slovenian: NE prenehajte jemati zdravila Aptivus, razen, če vam tako naroči zdravnik.
Croatian: NE prekidajte primjenu Aptivusa, osim ako Vas tako ne uputi liječnik.
Slovenian: Značilen videz kristalov je papirnato tanek sloj na dnu pokončno shranjene steklenice.
Croatian: Kristali se tipično vide kao tanak sloj poput lista papira na dnu u izokrenutom položaju boce.
Slovenian: Zdravilo Aptivus ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja povezujejo s poročili o pomembnih toksičnih učinkih na jetra.
Croatian: Primjena Aptivusa s niskom dozom ritonavira povezuje se s prijavama značajne toksičnosti za jetru.
Slovenian: Zdravnik bo vzel krvni vzorec za preizkus delovanja vaših jeter (jetrne funkcije).
Croatian: Liječnik će uputiti uzorke Vaše krvi na testiranje koliko dobro funkcionira Vaša jetra (jetrena funkcija).
Slovenian: Na podlagi navedenega lahko sklepamo, da je korist peroralne raztopine Aptivus večja od tveganja samo pri otrocih od 2. do 12. leta, za katere ne obstaja druga možnost zdravljenja (glejte poglavje 4.1).
Croatian: Ova opažanja podupiru zaključak da pozitivni učinci primjene Aptivus oralne otopine nadilaze rizike samo u djece starosti od 2 do 12 godina bez druge terapijske opcije (vidjeti dio 4.1).
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila Aptivus/ritonavirja se je zmanjšala izpostavljenost etravirinu, kar bi lahko pomembno poslabšalo virološki odziv na etravirin.
Croatian: Istodobna primjena Aptivusa/ritonavira izazvala je smanjenu izloženost etravirinu što može značajno smanjiti virološki odgovor na etravirin.
Slovenian: Tipranavir ima ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja v ravnovesnem stanju linearno farmakokinetiko.
Croatian: Tipranavir s niskom dozom ritonavira u stanju dinamičke ravnoteže pokazuje linearnu farmakokinetiku.
Slovenian: Previdni moramo biti, kadar dajemo zdravilo Aptivus in ritonavir bolnikom z nenormalnimi izvidi jetrnih encimov ali z anamnezo hepatitisa.
Croatian: Potreban je oprez prilikom primjene Aptivusa u bolesnika s abnormalnostima jetrenih enzima ili anamnezom hepatitisa.
Slovenian: Če vaš otrok sočasno jemlje druga zdravila z zdravilom Aptivus in ritonavirjem, to lahko okrepi ali oslabi učinek zdravil.
Croatian: Ako Vaše dijete istodobno uz Aptivus i ritonavir uzima druge lijekove, to može ojačati ili oslabiti učinak lijekova.
Slovenian: - Zaviralci proteaze (PI): Med jemanjem zdravila Aptivus se lahko močno znižajo ravni drugih zaviralcev proteaze HIV v krvi.
Croatian: - Inhibitori proteaze (IP): Uzimanje Aptivusa može izazvati velika smanjenja razine drugih inhibitora proteaze HIV-a u krvi.
Slovenian: Pomembnejša tovrstna stanja so retinitis s citomegalovirusom, generalizirane ali fokalne mikobakterijske okužbe in pljučnica s pneumocystisom.
Croatian: Relevantni primjeri su citomegalovirusni retinitis, generalizirane i/ili fokalne mikobakterijske infekcije, te pneumonija uzrokovana uzročnikom Pneumocystis.
Slovenian: PP - z ENF (FAS) - brez ENF (FAS)
Croatian: - s ENF (svi ispitanici) - bez ENF (svi ispitanici)
Slovenian: Vsebnost alkohola je treba upoštevati pri nosečnicah in doječih ženskah, otrocih in zelo ogroženih skupinah, na primer bolnikih z boleznijo jeter ali epilepsijo.
Croatian: Treba uzeti u obzir u trudnica, dojilja, djece te visokorizičnih skupina ljudi poput bolesnika s bolešću jetre ili epileptičara.
Slovenian: Količinsko najpomembnejši presnovek oziroma 11,0% radioaktivnosti v seču (0,5% odmerka) je bil glukuronidni konjugat tipranavirja.
Croatian: Najobilniji urinarni metabolit (11,0% radioaktivnosti urina, 0,5% doze), bio je glukuronidni konjugat tipranavira.
Slovenian: Poleg tega je treba v primeru ukinitve glukokortikosteroidov progresivno zmanjševati odmerek dlje časa.
Croatian: Štoviše, u slučaju prekida primjene glukokortikoida možda će biti potrebno progresivno snižavanje doze tijekom duljeg razdoblja.
Slovenian: Raziskavo o interakcijah so izvedli samo z ritonavirjem.
Croatian: Ispitivanje interakcija provedeno samo s ritonavirom
Slovenian: Podatki raziskave RESIST hkrati kažejo, da je odziv na zdravljenje s tipranavirjem ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja po 48 tednih boljši, kadar optimiziran osnovni režim (OBR) vsebuje genotipsko uporabna protiretrovirusna zdravila (na primer enfuvirtid).
Croatian: Podaci iz RESIST-a također pokazuju da tipranavir s niskom dozom ritonavira pokazuje bolji učinak nakon 48 tjedana kada OBR sadrži antiretrovirusne lijekove sukladne genotipu virusa (npr. enfuvirtid).
Slovenian: Če ima vaš otrok jetrno bolezen ali hepatitis, bo njegov zdravnik presodil o potrebi po dodatnih preiskavah.
Croatian: Ako Vaše dijete ima bolest jetre ili hepatitis, liječnik će odlučiti treba li dodatno testiranje.
Slovenian: Skupno število zdravljenih bolnikov (n)
Croatian: Ukupni broj liječenih bolesnika (N) Događaji [N(%)] Proljev
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije pogosti utrujenost občasni pireksija, gripi podobna bolezen, slabo počutje
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene često umor manje često pireksija, bolest slična gripi, malaksalost
Slovenian: Pri bolnikih z ledvično okvaro je treba presoditi o zmanjšanju odmerka klaritromicina (glejte informacijo o zdravilih klaritromicin in ritonavir).
Croatian: Za bolesnike s oštećenjem bubrega potrebno je razmotriti sniženje doze klaritromicina (vidjeti Sažetak opisa svojstva lijeka za ritonavir i klaritromicin).
Slovenian: Po večkratnih odmerkih je plazemska koncentracija tipranavirja manjša, kot bi pričakovali po podatkih za enkratni odmerek, kar je verjetno posledica indukcije jetrnih encimov.
Croatian: Uz ponavljano doziranje, koncentracije tipranavira u plazmi su niže od predviđenih iz podataka za jednokratnu dozu, pretpostavlja se zbog indukcije jetrenih enzima.
Slovenian: Če boste opazili kakršnekoli znake okužbe ali druge simptome, na primer mišično oslabelost ali oslabelost, ki se najprej pojavi v dlaneh in stopalih in nato širi proti trupu, palpitacije, tremor ali hiperaktivnost, zaradi potrebnega zdravljenja nemudoma obvestite zdravnika.
Croatian: Ako primijetite bilo kakve simptome infekcije ili druge simptome, kao što su slabost mišića, slabost koja počinje u rukama i stopalima te se pomiče prema trupu tijela, osjećaj lupanja srca, nesvjesno drhtanje ili hiperaktivnost, molimo da odmah obavijestite liječnika kako bi proveo potrebno liječenje.
Slovenian: Zdravnik vašega otroka bo morda povečal ali zmanjšal odmerke drugih zdravil, ki jih vaš otrok jemlje hkrati z zdravilom Aptivus.
Croatian: Djetetov liječnik će možda morati povisiti ili sniziti dozu drugih lijekova koje Vaše dijete uzima zajedno s Aptivusom.
Slovenian: Volumen ritonavirja (ml)
Croatian: Volumen ritonavira (ml)
Slovenian: Pri sočasni uporabi je izpostavljenost tipranavirju in kobicistatu znatno manjša kot pri tipranavirju, okrepljenim z majhnim odmerkom ritonavirja.
Croatian: Kada se istodobno primjenjuju, izloženosti tipranaviru i kobicistatu su značajno manje u usporedbi s izloženošću tipranaviru koji je pojačan niskom dozom ritonavira.
Slovenian: Raziskave in vitro kažejo, da je tipranavir substrat pa tudi zaviralec P-gp.
Croatian: In vitro ispitivanja pokazuju da je tipranavir supstrat te također inhibitor P-gp-a.
Slovenian: Razpon skupnih koncentracij je bil pri teh vzorcih 9 do 82 μM.
Croatian: Ukupne koncentracije tipranavira u plazmi za ove uzorke varirale su od 9 do 82 M.
Slovenian: Za otroke, stare 2 do 12 let, je na voljo peroralna raztopina Aptivus (podrobnejše podatke najdete v ustreznem Povzetku glavnih značilnosti zdravila).
Croatian: Za djecu između 2 i 12 godina starosti dostupna je Aptivus oralna otopina (molimo, referirati na relevantni Sažetak opisa svojstava lijeka za dodatne detalje).
Slovenian: Preden uvedemo zdravljenje z zdravilom Aptivus, moramo pogledati v Povzetek glavnih značilnosti ritonavirja (zlasti kontraindikacije, opozorila in neželene učinke).
Croatian: Stoga se prije početka liječenja Aptivusom mora pogledati Sažetak opisa svojstava lijeka za ritonavir (osobito dijelove o kontraindikacijama, upozorenjima i nuspojavama).
Slovenian: Povečanje karbamazepinovih skupnih farmakokinetičnih parametrov predvidoma nima kliničnih učinkov.
Croatian: Ne očekuje se da povećanje ekspozicije karbamazepinu ima kliničke posljedice.
Slovenian: O intrakranialni krvavitvi so poročali le v obdobju po začetku trženja zdravila (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Intrakranijalno krvarenje je primijećeno jedino u postmarketinškom praćenju (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: Količinsko najpomembnejši presnovek oziroma 4,9% radioaktivnosti v blatu (3,2% odmerka) je zavzemal hidroksilni presnovek tipranavirja.
Croatian: Najobilniji metabolit u stolici (4,9% radioaktivnosti, 3,2% doze), bio je hidroksilni metabolit tipranavira.
Slovenian: O izpuščaju, ki sta ga spremljala bolečina ali togost sklepa, stiskanje v grlu ali generaliziran pruritus, so poročali pri moških in ženskah, ki so prejemali zdravilo Aptivus ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja.
Croatian: Osip popraćen bolovima ili ukočenošću zglobova, zatezanjem u grlu, ili generaliziranim pruritusom prijavljen je i u muškaraca i u žena koji su dobivali Aptivus s niskom dozom ritonavira.
Slovenian: Zdravilo Aptivus , ob sočasnem dajanju z majhnimi odmerki ritonavirja, povezujejo s poročili o kliničnem hepatitisu in jetrni dekompenzaciji, tudi o nekaj usodnih primerih.
Croatian: Aptivus primijenjen s niskom dozom ritonavira, povezan je s prijavama kliničkog hepatitisa i dekompenzacije jetre, uključujući i nekoliko smrtnih ishoda.
Slovenian: Zdravilo Aptivus lahko uporabljamo samo v sklopu aktivnega protiretrovirusnega režima zdravljenja pri bolnikih, pri katerih ni drugih možnosti zdravljenja (glejte poglavje 4.4 in 5.1)
Croatian: Aptivus se primjenjuje isključivo kao dio aktivnog kombiniranog antiretrovirusnog režima u bolesnika bez drugih terapijskih opcija (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1).
Slovenian: Zdravljenja z zdravilom Aptivus ne uvajamo pri bolnikih, ki katerih sta ASAT ali ALAT pred zdravljenjem večja od 5-kratne zgornje normalne vrednosti, dokler se izhodiščna ASAT ali ALAT ne stabilizira na manj kot 5-kratni zgornji normalni vrednosti, razen kadar možna korist zdravljenja opravičuje možno tveganje.
Croatian: Terapija Aptivusom se ne smije počinjati u bolesnika s vrijednostima AST ili ALT 5 puta višima od gornje granice normalnih vrijednosti (GGN) prije liječenja, sve dok se AST/ALT ne stabiliziraju na vrijednostima nižim od 5 X GGN, osim ako potencijalni pozitivni učinak ne opravdava potencijalni rizik.
Slovenian: Ni podatkov, ki bi kazali, ali tipranavir zavira ali inducira glukuronozil-transferaze.
Croatian: Nisu dostupni podaci koji bi ukazali inhibira li ili inducira tipranavir glukuronozil transferaze.
Slovenian: V klinični študiji, v kateri so kapsule ritonavirja po 100 mg, 2krat na dan, dajali sočasno s 50 μg intranazalnega flutikazon propionata (4-krat na dan) 7 dni zdravim osebam, so se ravni flutikazon propionata v plazmi pomembno povečale, medtem ko so se ravni intrinzičnega kortizola zmanjšale za približno 86% (90-odstotni interval zaupanja 8289%).
Croatian: U kliničkom ispitivanju na zdravim dobrovoljcima u kojem su ritonavir 100 mg kapsule bile primjenjivane s 50 µg intranazalnog flutikazonpropionata (4 puta dnevno) u trajanju 7 dana, vrijednosti flutikazonpropionata u plazmi su se značajno povisile, dok su se vrijednosti endogenog kortizola smanjile za oko 86% (90% interval pouzdanosti 82-89%).