FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans ces études, les patients avaient un diagnostic de RP depuis au moins cinq ans.
Czech: Pacienti v těchto studiích měli stanovenu diagnózu PsA nejméně 5 let.
French: Parmi ceux-ci, plus de 11 700 patients ont été exposés à sécukinumab pendant au moins un an.
Czech: Z tohoto počtu bylo přes 11700 pacientů exponováno sekukinumabu po dobu nejméně jednoho roku.
French: Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom et le numéro de lot du produit administré doivent être clairement enregistrés.
Czech: Za účelem zlepšení sledovatelnosti biologických léčivých přípravků je nutné pečlivě zaznamenat název a číslo šarže podaného přípravku.
French: Le temps de préparation, entre le moment où le bouchon est percé et la fin de la reconstitution, est de 20 minutes en moyenne et ne doit pas dépasser 90 minutes.
Czech: Doba přípravy od propíchnutí zátky do konce rekonstituce trvá v průměru 20 minut a neměla by přesáhnout 90 minut.
French: Cosentyx n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents (de moins de 18 ans) car il n'a pas été étudié dans cette tranche d'âge.
Czech: Přípravek Cosentyx se nedoporučuje u dětí a dospívajících (do 18 let), protože v této věkové skupině nebyl studován.
French: Une petite bulle d'air peut être présente, ce qui est normal.
Czech: Můžete vidět malé bublinky vzduchu, což je normální.
French: 9/l (CTCAE grade 4) ont été signalés.
Czech: 9/l (CTCAE stupeň 4).
French: • sensation de brûlure lorsque vous urinez.
Czech: • pocit pálení při močení.
French: 2 b. Personnels soignants et professionnels de santé uniquement :
Czech: Pouze opatrovníci a zdravotničtí pracovníci:
French: • si vous avez actuellement une infection que votre médecin considère comme grave.
Czech: • Jestliže trpíte aktivní infekcí, kterou Váš lékař považuje za důležitou.
French: La préparation de la solution pour injection sous-cutanée doit être effectuée sans interruption et en veillant à utiliser une technique aseptique.
Czech: Příprava roztoku pro subkutánní injekci musí proběhnout bez přerušení a musí být zajištěno použití aseptické techniky.
French: Dans tous ces cas, rapportez la boîte complète à la pharmacie.
Czech: Ve všech těchto případech vraťte celé balení do lékárny.
French: Sécukinumab est susceptible d'accroître le risque d'infections.
Czech: Sekukinumab má potenciál zvyšovat riziko infekcí.
French: Chez certains patients ayant obtenu une réponse initiale partielle, une amélioration ultérieure peut être observée en poursuivant le traitement au-delà de 16 semaines.
Czech: U některých pacientů s počáteční částečnou odpovědí může dojít k následnému zlepšení při pokračování léčby nad 16 týdnů.
French: De plus, la catégorie de fréquence correspondant à chaque effet indésirable repose sur la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Czech: Navíc jsou odpovídající frekvenční kategorie pro všechny nežádoucí účinky založeny na následující konvenci: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10000 až <1/1000); velmi vzácné (<1/10000); a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
French: Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Czech: Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů Vašeho lékaře.
French: Tous les patients ont été suivis jusqu'à 52 semaines après la première administration du traitement de l'étude.
Czech: Všichni pacienti byli sledováni po dobu až 52 týdnů od prvního podání medikace ve studii.
French: Correct Incorrect
Czech: Správně Nesprávně
French: Ces signes sont mentionnés au paragraphe « Effets indésirables graves » en rubrique 4.
Czech: Tyto známky jsou uvedeny v bodě 4 "Závažné nežádoucí účinky".
French: Les données obtenues à la semaine 24 sont présentées dans le Tableau 6.
Czech: Data z týdne 24 jsou uvedena v tabulce 6.
French: Remplacez l'aiguille fixée par une aiguille de 27G x ½″.
Czech: Vyměňte připojenou jehlu za jehlu 27G x ½″.
French: • réaction allergique sévère avec choc (réaction anaphylactique)
Czech: • závažná alergická reakce s šokem (anafylaktická reakce)
French: DAS28-CRP Semaine 16
Czech: DAS28-CRP týden 16 týden 24
French: Dans la mesure du possible, les zones de peau lésées par le psoriasis ne doivent pas être utilisées comme sites d'injection.
Czech: Pokud je to možné, oblasti pokožky s projevy psoriázy by neměly být použity k podání injekce.
French: Pour votre sécurité et votre santé, ainsi que pour celles des autres, les aiguilles et les seringues usagées ne doivent jamais être réutilisées.
Czech: Kvůli bezpečnosti Vás i ostatních nesmí být jehly a injekční stříkačky nikdy použity opakovaně.
French: Vous devez maintenir fermement le stylo contre votre peau jusqu'à ce qu'un indicateur vert remplisse la fenêtre et s'arrête de bouger.
Czech: Musíte držet pero pevně proti pokožce, dokud neuvidíte, že zelený indikátor vyplnil okénko a přestal se pohybovat.
French: Le sexe n'avait pas d'influence sur la Cl.
Czech: CL nebyla ovlivněna pohlavím.
French: Toutefois du point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement, sauf si la méthode de reconstitution élimine tout risque de contamination microbienne.
Czech: Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě, pokud způsob rekonstituce nevyloučí riziko mikrobiální kontaminace.
French: Une neutropénie <1,0-0,5x10
Czech: Neutropenie <1,0-0,5x10
French: Contactez votre pharmacien si le stylo ne respecte pas l'une de ces conditions.
Czech: Poraďte se s lékárníkem, pokud pero nevyhoví některé z těchto kontrol.
French: Ustékinumab*
Czech: Ustekinumab*
French: Le critère d'évaluation principal était l'ASAS 20 à la semaine 16.
Czech: Primárním cílem bylo ASAS 20 v týdnu 16.
French: L'analyse pharmacocinétique de population suggère que l'état d'équilibre est atteint après 20 semaines avec un schéma d'administration mensuel.
Czech: Populační farmakokinetická analýza naznačuje, že rovnovážného stavu je dosaženo po 20 týdnech při měsíčním dávkovacím režimu.
French: Instructions d'utilisation destinées au patient
Czech: Návod k použití pro pacienty
French: Une différence statistiquement significative de la réponse ACR 20 par rapport au placebo a été obtenue à la semaine 3.
Czech: Statisticky významného rozdílu v ACR 20 oproti placebu bylo dosaženo ve 3. týdnu.
French: • Vérifiez que l'indicateur vert a rempli la fenêtre et ne bouge plus.
Czech: • Zkontrolujte, zda zelený indikátor vyplnil okénko a přestal se pohybovat.
French: Classe pharmacothérapeutique : immunosuppresseurs, inhibiteurs de l'interleukine, code ATC : L04AC10
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunosupresiva, inhibitory interleukinu, ATC kód: L04AC10
French: Pour toutes les indications ci-dessus, les données disponibles suggèrent qu'une réponse clinique est généralement obtenue dans un délai de 16 semaines de traitement.
Czech: Dostupná data naznačují, že klinická odpověď ve všech shora uvedených indikacích se obvykle dostaví během 16 týdnů.
French: • Attendez d'entendre le 2ème clic.
Czech: • Uslyšíte druhé cvaknutí.
French: Fréquence indéterminée (fréquence ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles) • infections fongiques de la peau et des muqueuses (y compris candidoses de l'œsophage)
Czech: Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit): • plísňové infekce kůže a sliznic (včetně kandidózy jícnu)
French: • Ne retirez le capuchon que lorsque vous êtes prêt(e) à utiliser le stylo.
Czech: • Kryt jehly sejměte teprve tehdy, pokud jste připraven(a) použít pero.
French: • si vous avez actuellement une infection,
Czech: • pokud trpíte v současnosti infekcí.
French: • si vous recevez un autre traitement contre le psoriasis, tel qu'un autre immunosuppresseur ou une photothérapie aux rayons ultraviolets (UV).
Czech: • pokud se podrobujete jiné léčbě psoriázy, jako jsou imunosupresiva nebo fototerapie ultrafialovým světlem (UV).
French: La clairance était indépendante de la dose et du temps.
Czech: Clearance byla závislá na dávce a čase.
French: Réaction allergique grave dont les signes peuvent être :
Czech: Závažná alergická reakce - známky mohou zahrnovat:
French: Des réponses similaires ont été observées dans l'étude 1 du RP.
Czech: Podobná odpověď byla pozorována v PsA studii 1.
French: Les patients étaient en aveugle pour le schéma de traitement jusqu'à la semaine 52, et l'étude s'est poursuivie jusqu'à la semaine 156.
Czech: Pacienti byl zaslepeni co se týče léčebného režimu do týdne 52 a studie pokračovala do týdne 152.
French: En outre, une étude a évalué un schéma de traitement continu par rapport à un schéma de « retraitement en cas de besoin » [étude SCULPTURE].
Czech: Navíc jedna studie hodnotila chronický léčebný režim v porovnání s přeléčením podle potřeby' [SCULPTURE].
French: Patients âgés (65 ans et plus) Aucune adaptation posologique n'est nécessaire (voir rubrique 5.2).
Czech: Starší pacienti (ve věku 65 let a více) Není nutná úprava dávky (viz bod 5.2).
French: • si vous avez déjà présenté une réaction allergique au latex,
Czech: • pokud jste někdy měl(a) alergickou reakci na latex.
French: Environ la moitié des anticorps dirigés contre le médicament, apparus au cours du traitement étaient neutralisants, mais leur présence n'a pas été associée à une perte d'efficacité ou à des anomalies pharmacocinétiques.
Czech: Zhruba polovina protilátek objevivších se v souvislosti s léčbou byla neutralizujících, nicméně to nebylo spojeno se ztrátou účinnosti nebo farmakokinetickými abnormalitami.
French: Contactez ensuite votre médecin pour savoir quand injecter la dose suivante.
Czech: Následně se poraďte s lékařem, kdy máte injikovat následující dávku.
French: Le nombre de patients atteints de RP présentant une atteinte axiale était trop faible pour permettre une évaluation pertinente.
Czech: Počet PsA pacientů s axiálním postižením byl příliš malý na to, aby bylo možné stanovit vypovídající hodnocení.
French: Votre médecin décidera si vous pouvez reprendre le traitement et à quel moment.
Czech: Váš lékař rozhodne, zda a kdy můžete pokračovat v léčbě.
French: Les données non cliniques issues d'études conventionnelles, de pharmacologie de sécurité, de toxicologie en administration répétée et de toxicité sur la reproduction, ou de réactivité croisée tissulaire n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání a reprodukční toxicity, nebo tkáňových testů zkřížené reaktivity, neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
French: • N'essayez jamais de réutiliser votre stylo.
Czech: • Pero se nikdy nesnažte opakovaně použít.
French: Figure 1 Variation en pourcentage du score PASI moyen par rapport à la valeur initiale en fonction du temps dans l'étude n°1 (ERASURE)
Czech: Obrázek 1 časový průběh procentní změny od výchozích hodnot průměrného PASI skóre ve studii 1 (ERASURE)
French: Infection grave potentielle dont les signes peuvent être :
Czech: Možné závažné infekce - známky mohou zahrnovat:
French: Non inclus dans la boîte :
Czech: Neobsaženo v balení:
French: • si vous êtes atteint(e) de la maladie de Crohn,
Czech: • pokud máte Crohnovu chorobu.
French: Dans les études de phase III menées dans le psoriasis, une neutropénie a été plus fréquemment observée avec le sécukinumab qu'avec le placebo, mais la plupart des cas étaient légers, transitoires et réversibles.
Czech: V klinických studiích fáze 3 u psoriázy byla neutropenie mnohem častěji pozorována u sekukinumabu než u placeba, nicméně většina případů byla mírná, přechodná a reversibilní.
French: En les touchant, vous pourriez activer le dispositif de protection de la seringue prématurément.
Czech: Při doteku by se mohla ochrana aktivovat předčasně.
French: Les radiographies des mains, des poignets et des pieds ont été obtenues à l'inclusion, à la semaine 16 et/ou semaine 24 et évaluées indépendamment par au moins deux lecteurs en aveugle pour le groupe de traitement et le numéro de visite.
Czech: Radiografické snímky rukou, zápěstí a nohou byly získány při zahájení léčby, v týdnu 16 a/nebo v týdnu 24 a zkontrolovány nezávisle alespoň dvěma hodnotiteli, kterým byly zaslepeny léčebné skupiny a pořadí návštěv.
French: Après l'utilisation de Cosentyx vous ne devez pas allaiter pendant au moins 20 semaines après la dernière administration.
Czech: Po použití přípravku Cosentyx nesmíte kojit po dobu nejméně 20 týdnů od poslední dávky.
French: Les patients traités par sécukinumab peuvent recevoir de façon concomitante des vaccins inactivés ou non vivants.
Czech: Pacienti léčení sekukinumabem mohou současně absolvovat očkování inaktivovanými nebo neživými vakcínami.
French: Dans toutes ces études, le critère d'évaluation principal était la réponse ACR 20 (American College of Rheumatology).
Czech: Ve všech studiích bylo dosaženo primárního cíle - odpovědi ACR20 (American College of Rheumatology).
French: Quarante pour cent des participants inclus dans les études n°1 et 2 ont rempli le carnet de suivi des symptômes du psoriasis (Psoriasis Symptom Diary©).
Czech: Čtyřicet procent účastníků ve studiích 1 a 2 vyplnilo deník Psoriasis Symptom Diary©.
French: Enfoncez complètement l'aiguille afin de vous assurer de pouvoir administrer la totalité du médicament.
Czech: Zatlačte úplně jehlu, aby bylo zajištěno podání celé dávky.
French: • L'indicateur vert indique la progression de l'injection.
Czech: • Zelený indikátor ukazuje postup injekce.
French: Quelques secondes plus tard, un 2ème clic vous indiquera que l'injection est presque finie.
Czech: O několik vteřin později druhé cvaknutí znamená, že injekce je téměř podána.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché Novartis Europharm Limited Vista Building
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Novartis Europharm Limited Vista Building
French: Le pourcentage de patients ayant atteint une réponse ACR 20 est présenté par visite dans la Figure 2.
Czech: Procento pacientů s dosaženou ACR 20 odpovědí je na obrázku 2.
French: On ne sait pas si le sécukinumab est excrété dans le lait maternel.
Czech: Není známo, zda se sekukinumab vylučuje do lidského mateřského mléka.
French: Chez les patients ayant été randomisés pour recevoir un « retraitement en cas de besoin », la réponse clinique n'a pas été maintenue de façon suffisante et, par conséquent, un traitement d'entretien à dose fixe en administration mensuelle est recommandé.
Czech: U pacientů randomizovaných k "přeléčení v čas potřeby" nebylo dosaženo odpovídající udržení odpovědi a proto se doporučuje fixní měsíční udržovací režim.
French: La plupart des effets indésirables suivants sont d'intensité légère à modérée.
Czech: Většina následujících nežádoucích účinků je mírná až středně závažná.
French: Pour ces deux études, le critère d'évaluation principal était une amélioration des critères ASAS (Assessment of Spondyloarthritis International Society) d'au moins 20% (ASAS 20) à la semaine 16.
Czech: V obou studiích bylo primárním cílem nejméně 20% zlepšení Assessment of Spondyloarthritis International Society kritéria (ASAS 20) v týdnu 16.
French: • Cela signifie que le médicament a été administré.
Czech: • To znamená, že přípravek byl podán.
French: Tableau 6 Variation du Score Total de Sharp modifié dans le rhumatisme psoriasique
Czech: Tabulka 6 Změna modifikovaného Total Sharp skóre u psoriatické artritidy
French: N'essayez pas de remettre le capuchon.
Czech: Nesnažte se kryt znovu nasadit.
French: Si nécessaire, Cosentyx peut être conservé en dehors du réfrigérateur, une seule fois, jusqu'à 4 jours à température ambiante, sans dépasser 30°C.
Czech: V případě nutnosti může být Cosentyx jednorázově uchován nechlazený po dobu maximálně 4 dní při pokojové teplotě nepřesahující 30 °C.
French: Ces améliorations se sont maintenues jusqu'à la semaine 52.
Czech: Tato zlepšení přetrvávala do týdne 52.
French: Il se peut que vous aperceviez une goutte de liquide au bout de l'aiguille.
Czech: Na hrotu jehly můžete vidět kapku tekutiny.
French: Des réponses similaires ont été observées dans l'étude 1 du RP et l'efficacité était maintenue jusqu'à la semaine 52.
Czech: Podobné odpovědi byly pozorovány v PsA studii 1 a účinnost přetrvávala do týdne 52.
French: Autres médicaments et Cosentyx
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Cosentyx
French: Les patients doivent être informés de la nécessité d'injecter la totalité du contenu de Cosentyx conformément aux instructions fournies dans la notice.
Czech: Pacienti musí být instruováni injikovat celé množství přípravku Cosentyx podle instrukcí v příbalové informaci.
French: La poudre pour solution injectable doit être reconstituée avant utilisation.
Czech: Prášek pro injekční roztok musí být před použitím rekonstituován.
French: ACR : American College of Rheumatology ; PASI : Psoriasis Area and Severity Index ; DAS : Disease Activity Score, BSA : Body Surface Area
Czech: ACR: American College of Rheumatology; PASI: Psoriasis Area and Severity Index; DAS: Disease Activity Score (skóre aktivity nemoci); BSA: Body Surface Area (povrch těla) Primary Endpoint (primární cíl)
French: Une augmentation des cas de candidose cutanée ou muqueuse a été constatée, en accord avec le mécanisme d'action, mais ces cas étaient d'intensité légère ou modérée, non graves, répondant au traitement habituel et n'ont pas nécessité d'interruption du traitement.
Czech: Objevil se nárůst mukózních nebo kožních kandidóz, konzistentních s mechanizmem účinku, jednalo se však o případy mírné nebo střední závažnosti, nezávažné, reagující na standardní léčbu a nevyžadující přerušení léčby.
French: Toutefois, sécukinumab ne doit pas être administré aux patients ayant une tuberculose active.
Czech: Sekukinumab však nesmí být podáván pacientům s aktivní tuberkulózou.
French: Après une formation adéquate à la technique de l'injection sous-cutanée, les patients peuvent s'injecter euxmêmes Cosentyx si le médecin juge cela approprié.
Czech: Po vhodném nácviku subkutánní injekční techniky, si může pacient sám aplikovat přípravek Cosentyx, pokud to lékař uzná za vhodné.
French: D'après l'analyse pharmacocinétique de population, avec un nombre limité de patients âgés (n=71 pour un âge ≥75 ans et n=7 pour un âge ≥75 ans) la clairance était similaire chez les patients âgés et chez les patients de moins de 65 ans.
Czech: Na základě populační farmakokinetické analýzy s omezeným počtem starších pacientů (n=71 pro věk ≥65 let a n=7 pro věk ≥75 let) byla clearance u starších pacientů a pacientů mladších 65 let věku podobná.
French: Le site d'injection est la partie du corps où vous allez utiliser la seringue.
Czech: Místo injekce je místo na těle, na němž hodláte použít injekční stříkačku.
French: • tension artérielle basse, pouvant conduire à une sensation de vertige ou des étourdissements
Czech: • nízký krevní tlak, který může působit závrať nebo omámení
French: Le capuchon de l'aiguille peut contenir du caoutchouc sec (latex) et ne doit pas être manipulé par des personnes allergiques à cette substance.
Czech: Kryt jehly může obsahovat suchou gumu (latex), nesmí s ním zacházet osoby citlivé na tuto látku.
French: Fonction physique et qualité de vie liée à la santé
Czech: Funkční stav a kvalita života
French: De meilleurs taux de réponse ont été également observés pour le groupe 300 mg pour les réponses ASAS rémission partielle (ASAS RP) à la semaine 16 et ont été maintenus jusqu'à la semaine 156.
Czech: Vyšší míra odpovědi ve prospěch 300 mg byla také pozorována u odpovědi na ASAS parciální remise (ASAS PR) v 16. týdnu a přetrvávala až do týdne 156.
French: Aucune étude n'a été réalisée chez l'animal pour évaluer le potentiel carcinogène du sécukinumab.
Czech: Studie na zvířatech k posouzení karcinogenního potenciálu sekukinumabu nebyly provedeny.
French: • si vous avez récemment été vacciné(e) ou si vous devez l'être.
Czech: • že jste byl(a) v nedávné době očkován(a) nebo se máte podrobit očkování.
French: L'étude n°2 sur le psoriasis (FIXTURE) a évalué 1 306 patients.
Czech: Psoriatická studie 2 (FIXTURE) hodnotila 1,306 pacientů.
French: méthionine, polysorbate 80 et eau pour préparations injectables.
Czech: methionin, polysorbát 80 a voda pro injekci.
French: • Utilisez le stylo dans les 5 minutes qui suivent le retrait du capuchon.
Czech: • Pero použijte během 5 minut od sejmutí krytu jehly.
French: ASAS : Assessment of SpondyloArthritis International Society Criteria ; BASDAI : Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index ; CRP : protéine C réactive ; ASDAS : Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score
Czech: ASAS: Assessment of SpondyloArthritis International Society Criteria; BASDAI: Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index; hsCRP: high-sensitivity C-reactive protein; ASDAS: Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score; BSL: baseline
French: N'utilisez pas ce médicament :
Czech: Nepoužívejte tento přípravek:
French: Si la date de péremption est dépassée, rapportez la boîte complète à la pharmacie.
Czech: Pokud uplynula doba použitelnosti, vraťte celé balení do lékárny.
French: Les améliorations de la réponse PASI 75 étaient observées dans les deux sous-groupes et la dose de 300 mg a montré un bénéfice statistiquement significatif chez les patients anti-TNFα-IR.
Czech: Zlepšení PASI 75 odpovědi bylo pozorováno v obou podskupinách a dávka 300 mg prokázala statisticky signifikantní přínos u anti-TNFα-IR pacientů.
French: • fièvre, symptômes pseudo-grippaux, sueurs nocturnes
Czech: • horečka, příznaky podobné chřipce, noční pocení
French: Plus de 61% et 42% des patients atteints de RP avaient respectivement une enthésite et une dactylite à l'inclusion.
Czech: Přes 61 % a 42 % pacientů s PsA mělo před zahájením entezitidu, respektive daktylitidu.
French: • si vous avez récemment été vacciné(e) ou si vous devez l'être au cours du traitement par Cosentyx,
Czech: • pokud jste byl(a) v nedávné době očkován(a) nebo se máte podrobit očkování během léčby přípravkem Cosentyx.
French: En cas de survenue de réaction anaphylactique ou d'autres réactions allergiques graves, l'administration de sécukinumab doit être immédiatement interrompue et un traitement approprié doit être instauré.
Czech: Pokud se objeví anafylaktická nebo jiné závažné alergické reakce, musí se podávání sekukinumabu okamžitě přerušit a zahájit vhodná léčba.
French: Cependant, si vous arrêtez, vos symptômes de psoriasis, de rhumatisme psoriasique ou de spondylarthrite ankylosante pourraient réapparaître.
Czech: Nicméně, pokud přestanete, příznaky psoriázy, psoriatické artritidy nebo ankylozující spondylitidy se mohou vrátit.
French: L'inhibition de la progression des atteintes structurales a également été évaluée dans l'étude 1 du RP aux semaines 24 et 52, par rapport à l'inclusion.
Czech: Inhibice progrese strukturálního poškození byla také hodnocena v PsA studii 1 v týdnech 24 a 52, v porovnání s výchozími hodnotami.
French: Ce médicament est destiné à un usage unique.
Czech: Lékovka je určena pouze k jednorázovému použití.
French: L'effet de sécukinumab sur la fertilité humaine n'a pas été évalué.
Czech: Vliv sekukinumabu na fertilitu u člověka nebyl hodnocen.
French: Préparation de la seringue préremplie de Cosentyx pour l'injection Remarque : pour une dose de 300 mg, préparez 2 seringues préremplies et injectez le contenu des deux.
Czech: Příprava použití předplněné injekční stříkačky přípravku Cosentyx Poznámka: Pro dávku 300 mg připravte 2 předplněné injekční stříkačky a injikujte obsah obou.
French: 1 stylo prérempli SensoReady 2 stylos préremplis SensoReady
Czech: 1 předplněné pero SensoReady 2 předplněná pera SensoReady
French: • Demandez conseil à votre médecin si vous allaitez ou si vous envisagez d'allaiter.
Czech: • Poraďte se s lékařem, pokud kojíte nebo plánujete kojit.
French: Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la fertilité.
Czech: Studie na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky na fertilitu.