FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Pegfilgrastim Mundipharma se administra en inyección subcutánea.
Greek: Το Pegfilgrastim Mundipharma χορηγείται με υποδόρια ένεση.
Spanish: C DEJE DE PRESIONAR el émbolo.
Greek: Γ ΑΦΗΣΤΕ τον αντίχειρά σας.
Spanish: En los ensayos clínicos no se han investigado específicamente las posibles interacciones con otros factores de crecimiento hematopoyéticos o con citocinas.
Greek: Οι πιθανές αλληλεπιδράσεις με άλλους αιμοποιητικούς αυξητικούς παράγοντες και κυτοκίνες δεν έχουν γίνει αντικείμενο ειδικής διερεύνησης σε κλινικές δοκιμές.
Spanish: Mantenga las jeringas precargadas fuera de la vista y del alcance de los niños.
Greek: Φυλάσσετε τις προγεμισμένες σύριγγες σε μέρη που δεν τις βλέπουν και δεν τις φθάνουν τα παιδιά.
Spanish: La dosis recomendada de Pegfilgrastim Mundipharma es de 6 mg (una sola jeringa precargada) por cada ciclo de quimioterapia, administrada al menos 24 horas después de la quimioterapia citotóxica.
Greek: Μία δόση των 6 mg (μία προγεμισμένη σύριγγα) Pegfilgrastim Mundipharma είναι η δόση που συνιστάται για κάθε κύκλο χημειοθεραπείας, χορηγούμενη τουλάχιστον 24 ώρες μετά από την κυτταροτοξική χημειοθεραπεία.
Spanish: Se han notificado casos generalmente asintomáticos de esplenomegalia y se han notificado casos de ruptura esplénica después de la administración de pegfilgrastim, incluyendo algunos casos mortales (ver sección 4.8).
Greek: Γενικά ασυμπτωματικά περιστατικά σπληνομεγαλίας και περιστατικά ρήξης σπληνός, συμπεριλαμβανομένων ορισμένων περιστατικών με θανατηφόρο κατάληξη, έχουν αναφερθεί μετά από τη χορήγηση pegfilgrastim (βλ. παράγραφο 4.8).
Spanish: Pegfilgrastim Mundipharma es un medicamento biosimilar.
Greek: Το Pegfilgrastim Mundipharma είναι βιο-ομοειδές φαρμακευτικό προϊόν.
Spanish: Se han notificado poco frecuentemente casos de vasculitis cutánea en pacientes tratados con pegfilgrastim.
Greek: Όχι συχνά συμβάντα δερματικής αγγειίτιδας έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με pegfilgrastim.
Spanish: Cómo usar Pegfilgrastim Mundipharma
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το Pegfilgrastim Mundipharma
Spanish: Su médico puede considerar más conveniente que se inyecte Pegfilgrastim Mundipharma usted mismo.
Greek: Κάνοντας μόνοι σας την ένεση του Pegfilgrastim Mundipharma Ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει ότι θα ήταν πιο εύκολο για σας να κάνετε εσείς οι ίδιοι την ένεση του Pegfilgrastim Mundipharma στον εαυτό σας.
Spanish: Dolor en el lugar de la inyección Dolor torácico no cardiaco1
Greek: Άλγος της θέσης ένεσης, μη καρδιακό θωρακικό άλγος1
Spanish: Acontecimientos adversos pulmonares
Greek: Πνευμονικές ανεπιθύμητες ενέργειες
Spanish: La incidencia de hospitalizaciones y uso de antiinfecciosos IV asociados con un diagnóstico clínico de neutropenia febril fue menor en el grupo de pegfilgrastim comparado con el del placebo (1 % frente al 14 %,
Greek: Η συχνότητα εμφάνισης νοσοκομειακής νοσηλείας και ενδοφλέβιας χρήσης αντιβιοτικών, που σχετίζονται με την κλινική διάγνωση της εμπύρετης ουδετεροπενίας, ήταν χαμηλότερη στην ομάδα της pegfilgrastim σε σύγκριση με την ομάδα του εικονικού φαρμάκου (1% έναντι 14%, p <0,001 και 2% έναντι 10%, p <0,001).
Spanish: Síndrome de StevensJohnson
Greek: Σύνδρομο Stevens
Spanish: Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 pacientes): - inflamación de la aorta (el vaso sanguíneo grande que transporta sangre desde el corazón hasta el resto del cuerpo), ver sección 2; - sangrado en los pulmones (hemorragia pulmonar).
Greek: Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα): - Φλεγμονή της αορτής (του μεγάλου αιμοφόρου αγγείου το οποίο μεταφέρει αίμα από την καρδιά στο σώμα), βλ. παράγραφο 2.
Spanish: Polska Mundipharma Polska Sp. z o.o.
Greek: Mundipharma Polska Sp.
Spanish: *El acetato sódico se prepara mezclando acetato sódico trihidrato y ácido acético.
Greek: Νατρίου υδροξείδιο (για ρύθμιση του pH) *Το νάτριο οξικό παρασκευάζεται με ανάμειξη νατρίου οξικού τριυδρικού και οξικού οξέος.
Spanish: Mundipharma Corporation (Ireland) Limited
Greek: Mundipharma Pharmaceuticals Limited
Spanish: Pegfilgrastim Mundipharma contiene el principio activo pegfilgrastim.
Greek: Το Pegfilgrastim Mundipharma περιέχει τη δραστική ουσία pegfilgrastim.
Spanish: Puede inyectarse el medicamento en:
Greek: Μπορείτε να χρησιμοποιήσετε:
Spanish: De forma coherente con un mecanismo de aclaramiento autorregulado, la concentración sérica de pegfilgrastim disminuye rápidamente al comenzar la recuperación de los neutrófilos (ver figura 1).
Greek: Η συγκέντρωση της pegfilgrastim στον ορό μειώνεται γρήγορα κατά την έναρξη της ανάκαμψης των ουδετερόφιλων, πράγμα που συνάδει με την ύπαρξη ενός αυτορρυθμιζόμενου μηχανισμού κάθαρσης (βλ. σχήμα 1).
Spanish: En un ensayo de fase II (n = 37), abierto, multicéntrico, de asignación aleatoria en pacientes pediátricos con sarcoma, que recibieron 100 μg/kg de pegfilgrastim tras un primer ciclo de quimioterapia con vincristina, doxorubicina y ciclofosfamida (VAdriaC/IE), se observó una mayor duración de la neutropenia grave (neutrófilos <0,5 x 109) en niños más jóvenes de 0 a 5 años
Greek: Σε μια φάσης ΙΙ (n = 37) πολυκεντρική, τυχαιοποιημένη, ανοιχτής επισήμανσης μελέτη σε παιδιατρικούς ασθενείς με σάρκωμα, οι οποίοι έλαβαν pegfilgrastim 100 μg/kg μετά τον κύκλο 1 της χημειοθεραπείας με βινκριστίνη, δοξορουβικίνη και κυκλοφωσφαμίδη (VAdriaC/IE), παρατηρήθηκε μεγαλύτερη διάρκεια βαριάς ουδετεροπενίας (ουδετερόφιλα <0,5 × 109) σε μικρότερα παιδιά ηλικίας 0-5 ετών (8,9 ημέρες) σε σύγκριση με μεγαλύτερα παιδιά ηλικίας 6-11 ετών και 12-21 ετών (6 ημέρες και 3,7 ημέρες αντίστοιχα) και ενήλικες.
Spanish: Pegfilgrastim Mundipharma es una solución inyectable trasparente e incolora en jeringa precargada (6 mg/0,6 ml).
Greek: Εμφάνιση του Pegfilgrastim Mundipharma και περιεχόμενα της συσκευασίας Το Pegfilgrastim Mundipharma είναι ένα διαυγές, άχρωμο ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα (6 mg/0,6 ml).
Spanish: Mundipharma GmbH Tel: + 49 (0) 69 506029-000 info@mundipharma.de
Greek: Tel: + 49 (0) 69 506029-000 info@mundipharma.de
Spanish: Mundipharma Farmacêutica Lda Tel: +351 21 901 31 62 medinfo@mundipharma.pt
Greek: Tel: +351 21 901 31 62 medinfo@mundipharma.pt
Spanish: Cilindro de la jeringa usada
Greek: Ετικέτα σύριγγας Χρησιμοποιημένος κύλινδρος σύριγγας
Spanish: Reacción en el lugar de la inyección2
Greek: Αντιδράσεις της θέσης ένεσης2
Spanish: Perfil de la mediana de la concentración sérica de pegfilgrastim y del recuento absoluto de neutrófilos (RAN) en pacientes tratados con quimioterapia después de la administración de una única inyección de 6 mg
Greek: Σχήμα 1: Προφίλ της διάμεσης συγκέντρωσης της pegfilgrastim στον ορό και του απόλυτου αριθμού ουδετερόφιλων (ANC) σε ασθενείς υπό χημειοθεραπεία, μετά από μία εφάπαξ ένεση
Spanish: PharmaKorell GmbH Marie-Curie-Strasse 8 79539 Lörrach Alemania
Greek: PharmaKorell GmbH Marie-Curie-Strasse 8
Spanish: Con el uso de Pegfilgrastim Mundipharma, se han notificado reacciones cutáneas graves (síndrome de Stevens-Johnson).
Greek: Σοβαρές δερματικές αντιδράσεις (σύνδρομο Stevens-Johnson) έχουν αναφερθεί με τη χρήση του
Spanish: Cada jeringa precargada contiene 0,6 ml de solución inyectable.
Greek: Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 0,6 ml ενέσιμου διαλύματος.
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Greek: Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτημα V.
Spanish: Se han notificado, tras la administración de pegfilgrastim, casos poco frecuentes de ruptura esplénica, incluyendo algunos casos mortales (ver sección 4.4).
Greek: Η ρήξη σπληνός, συμπεριλαμβανομένων ορισμένων περιστατικών με θανατηφόρο κατάληξη, αναφέρθηκε όχι συχνά μετά από τη χορήγηση pegfilgrastim (βλ. παράγραφο 4.4).
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS ENVASE BLÍSTER CON JERINGA
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΚΥΨΕΛΗΣ (BLISTER) Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ (STRIPS)
Spanish: Mundipharma AB Tel: + 46 (0)31 773 75 30 info@mundipharma.se
Greek: Tel: + 46 (0)31 773 75 30 info@mundipharma.se
Spanish: En los pacientes tratados con pegfilgrastim después de la quimioterapia citotóxica, los aumentos de leves a moderados reversibles, y sin efectos clínicos asociados, del ácido úrico y de la fosfatasa alcalina fueron poco frecuentes; los aumentos de leves a moderados, reversibles y sin efectos clínicos asociados de la lactato deshidrogenasa fueron poco frecuentes.
Greek: Αναστρέψιμες, ήπιες έως μέτριες αυξήσεις του ουρικού οξέος και της αλκαλικής φωσφατάσης, χωρίς σχετιζόμενες κλινικές επιδράσεις ήταν όχι συχνές.
Spanish: Se ha notificado hipersensibilidad, incluyendo reacciones anafilácticas, que ocurrieron durante el tratamiento inicial o posterior en pacientes tratados con Pegfilgrastim Mundipharma.
Greek: Σε ασθενείς υπό θεραπεία με pegfilgrastim έχει αναφερθεί υπερευαισθησία, συμπεριλαμβανομένων αναφυλακτικών αντιδράσεων, που παρουσιάστηκε κατά την αρχική ή σε επακόλουθη θεραπεία.
Spanish: Se ha notificado de forma poco frecuente (≥1/1.000 a <1/100) síndrome de fuga capilar, que puede poner en peligro la vida si se retrasa el tratamiento, en pacientes con cáncer sometidos a quimioterapia tras la administración de factores estimuladores de colonias de granulocitos; ver sección 4.4 y sección "Descripción de las reacciones adversas seleccionadas" a continuación.
Greek: Το σύνδρομο διαφυγής τριχοειδών, το οποίο μπορεί να είναι απειλητικό για τη ζωή εάν καθυστερήσει η αντιμετώπισή του, έχει αναφερθεί ως όχι συχνό (≥1/1.000 έως <1/100) σε ασθενείς με καρκίνο που υποβάλλονται σε χημειοθεραπεία μετά από τη χορήγηση παραγόντων διέγερσης αποικιών των κοκκιοκυττάρων.
Spanish: Prospecto: información para el usuario Pegfilgrastim Mundipharma 6 mg solución inyectable en jeringa precargada pegfilgrastim
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη Pegfilgrastim Mundipharma 6 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα pegfilgrastim
Spanish: Cada jeringa precargada contiene 6 mg de pegfilgrastim en 0,6 ml (10 mg/ml) de solución inyectable.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 6 mg pegfilgrastim σε 0,6 ml (10 mg/ml) ενέσιμου διαλύματος.
Spanish: Parte superior del muslo
Greek: Επάνω μέρος του μηρού
Spanish: 1 Juego de inyección = jeringa para inyección + 2 agujas de inyección + toallita limpiadora.
Greek: 1 Σετ ένεσης = σύριγγα ένεσης + 2 βελόνες ένεσης + επίθεμα καθαρισμού.
Spanish: • Mire a través de la ventana.
Greek: • Κοιτάξτε μέσα στο παράθυρο.
Spanish: Esto puede tardar hasta unos 20 minutos.
Greek: Αυτό μπορεί να χρειαστεί μέχρι 20 λεπτά.
Spanish: Esto es de esperar y no es motivo de preocupación.
Greek: Αυτό είναι αναμενόμενο και δεν είναι αιτία ανησυχίας.
Spanish: - pensamientos amenazadores para la vida de otras personas.
Greek: - σκέψεις απειλητικές για τη ζωή άλλων.
Spanish: Estos acontecimientos también pueden ser más graves.
Greek: Αυτά τα φαινόμενα μπορεί επίσης να είναι πιο σοβαρά.
Spanish: Antes de la reconstitución 3 años.
Greek: Πριν την ανασύσταση 3 χρόνια.
Spanish: • A petición de la Agencia Europea de Medicamentos.
Greek: • Μετά από αίτημα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων,
Spanish: Algunos pacientes han llegado a suicidarse.
Greek: Ορισμένοι ασθενείς έχουν αυτοκτονήσει.
Spanish: De ellos, sesenta y tres tuvieron una respuesta sostenida.
Greek: Από αυτούς, εξήντα τρεις είχαν παρατεταμένη ανταπόκριση.
Spanish: Los resultados del estudio se resumen en la Tabla 15.
Greek: Τα αποτελέσματα της μελέτης συνοψίζονται στον Πίνακα 15.
Spanish: Los estudios de interacción se han realizado sólo en adultos.
Greek: Μελέτες αλληλεπιδράσεων έχουν πραγματοποιηθεί μόνο σε ενήλικες.
Spanish: Podrían aparecer burbujas, pero esto es normal.
Greek: Μπορεί να υπάρχουν μερικές φυσαλλίδες, αλλά αυτό είναι φυσιολογικό.
Spanish: Se han notificado dosis de hasta 10,5 veces la dosis prevista.
Greek: Έχουν αναφερθεί δόσεις μέχρι 10,5 φορές της προβλεπόμενης δόσης.
Spanish: • Lávese bien las manos con agua caliente y jabón.
Greek: • Πλύνετε τα χέρια σας καλά με σαπούνι και ζεστό νερό.
Spanish: • Busque una superficie de trabajo bien iluminada, limpia y plana, como una mesa.
Greek: • Βρείτε μια καλά φωτισμένη, καθαρή, επίπεδη επιφάνεια εργασίας, όπως ένα τραπέζι.
Spanish: - El contenido deberá estar ahora disuelto por completo.
Greek: -Το περιεχόμενο θα πρέπει τώρα να είναι εντελώς διαλυμένο.
Spanish: Utilice esta solución inmediatamente.
Greek: Χρησιμοποιείστε αυτό το διάλυμα αμέσως.
Spanish: Necesitará los siguientes componentes incluidos en el envase:
Greek: Θα χρειαστείτε τις ακόλουθες προμήθειες που περιέχονται στη συσκευασία:
Spanish: El paciente puede haberse perdido o haber tenido un resultado diferente para la semana 4 o para la semana 12.
Greek: Κάποιος ασθενής μπορεί να λείπει ή να είχε ένα διαφορετικό αποτέλεσμα για την εβδομάδα 4 ή την εβδομάδα 12.
Spanish: % (número) de pacientes
Greek: % (αριθμός) των ασθενών
Spanish: §, intento de suicidio
Greek: §, απόπειρα αυτοκτονίας
Spanish: • NO AGITE PARA MEZCLAR.
Greek: • ΜΗΝ ΑΝΑΚΙΝΗΣΕΤΕ ΓΙΑ ΝΑ ΑΝΑΜΙΞΕΤΕ.
Spanish: er percentil en el 70 % de los pacientes).
Greek: ο εκατοστημόριο στο 70 % των ασθενών).
Spanish: Algunos niños no alcanzaron la altura esperada durante 1-5,5 años después de acabar el tratamiento.
Greek: Ορισμένα παιδιά δεν έφτασαν στο αναμενόμενο ύψος τους εντός 1-5,5 ετών μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας.
Spanish: Si fuera necesario, podría cambiarse la dosis durante el tratamiento.
Greek: Εάν χρειαστεί, η δόση μπορεί να τροποποιηθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Spanish: % de respuesta en la semana 12 (n/N)
Greek: Ανταπόκριση την εβδομάδα 12 % (n/N)
Spanish: Cualquiera o todas estas actividades pueden contribuir a los efectos terapéuticos del interferón.
Greek: Κάποιες από αυτές ή όλες οι δράσεις μπορεί να συμβάλουν στα θεραπευτικά αποτελέσματα της ιντερφερόνης.
Spanish: La inyección del medicamento todas las semanas a la misma hora de ese día le ayudará a no olvidarse de ella.
Greek: Κάνοντας την ένεση την ίδια ώρα της ημέρας κάθε εβδομάδα θα σας βοηθήσει να μην ξεχνάτε να την κάνετε.
Spanish: Por lo tanto, no debe tomar este medicamento al mismo tiempo que toma telbivudina.
Greek: Συνεπώς, δεν πρέπει να πάρετε αυτό το φάρμακο ταυτόχρονα με τελμπιβουδίνη.
Spanish: Cualquier material no utilizado debe desecharse.
Greek: Οποιοδήποτε μη χρησιμοποιηθέν υλικό θα πρέπει να απορρίπτεται.
Spanish: Otros efectos adversos que se han comunicado en adultos incluyen:
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί σε ενήλικες περιλαμβάνουν:
Spanish: % RVS (n/N) 99 % CI
Greek: SVR % (n/N) 99 % CI
Spanish: Puede escuchar un sonido suave cuando empuje la aguja.
Greek: Μπορεί να ακούσετε έναν ελαφρύ ήχο καθώς πιέζετε τη βελόνα.
Spanish: Tras reconstitución
Greek: Μετά την ανασύσταση
Spanish: En su uso, se ha demostrado su estabilidad química y física durante 24 horas a 2°C - 8°C.
Greek: Κατά τη χρήση, έχει αποδειχθεί χημική και φυσική σταθερότητα για 24 ώρες στους 2°C - 8°C.
Spanish: Aproximadamente otro 2 % presentó una disminución transitoria por debajo del límite inferior de normalidad.
Greek: Ένα άλλο 2 % περίπου είχε παροδική μείωση κάτω από το ελάχιστο φυσιολογικό όριο.
Spanish: Fecha de la primera autorización 25/mayo/2000 Fecha de la última renovación 25/mayo/2010
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 25 Μαΐου 2000 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 25 Μαΐου 2010
Spanish: Pluma (CLEARCLICK)
Greek: Πένα (CLEARCLICK)
Spanish: Por lo tanto, se le harán regularmente análisis de sangre para asegurar que su infección por VIH no esté empeorando.
Greek: Γι' αυτό, το αίμα σας θα ελέγχεται τακτικά ώστε να είστε σίγουροι ότι η λοίμωξη HIV δεν επιδεινώνεται.
Spanish: Otros medicamentos y PegIntron
Greek: Άλλα φάρμακα και PegIntron
Spanish: Población global*
Greek: Συνολικός πληθυσμός*
Spanish: Información general sobre el uso de este medicamento
Greek: Γενικές πληροφορίες σχετικά με τη λήψη αυτού του φαρμάκου
Spanish: - ha tenido problemas cardíacos graves.
Greek: - είχατε σοβαρά καρδιακά προβλήματα.
Spanish: La respuesta al tratamiento en ambos ensayos se expone en la Tabla 13.
Greek: Η ανταπόκριση στη θεραπεία και στις δύο αυτές δοκιμές παρουσιάζεται στον Πίνακα 13.
Spanish: Neuropatía, neuropatía periférica
Greek: Νευροπάθεια, περιφερική νευροπάθεια
Spanish: Mantenga la zona de trabajo, sus manos y la zona de inyección limpias para disminuir el riesgo de infección.
Greek: Διατηρήστε την περιοχή εργασίας σας, τα χέρια σας και τη θέση ένεσης καθαρά για να μειώσετε τον κίνδυνο μόλυνσης.
Spanish: Disminución de la tasa de crecimiento (disminución de altura y/o peso por edad)
Greek: Μείωση του ρυθμού ανάπτυξης (ύψος και/ή σωματικό βάρος μειωμένο για την ηλικία)
Spanish: El protector se deslizará automáticamente hacia atrás para permitir que la aguja inyecte el medicamento.
Greek: Το προστατευτικό θα ολισθήσει αυτόματα προς τα πίσω, ώστε να επιτρέψει στη βελόνα να ενέσει το φάρμακο.
Spanish: Interrumpir la terapia de combinación si:
Greek: Διακόψτε τη θεραπεία συνδυασμού εάν:
Spanish: Pacientes de edad avanzada ( 65 años de edad)
Greek: Ηλικιωμένοι (ηλικίας  65 ετών)
Spanish: Estos estudios se limitaron a cuatro semanas por la aparición de anticuerpos anti-interferón en la mayoría de los monos.
Greek: Αυτές οι μελέτες ήταν περιορισμένες στις τέσσερις εβδομάδες λόγω της εμφάνισης αντισωμάτων αντι-ιντερφερόνης στους περισσότερους πιθήκους.
Spanish: Esto puede requerir combinaciones de diversas dosis y volúmenes de PegIntron.
Greek: Αυτό μπορεί να απαιτεί συνδυασμούς διάφορων περιεκτικοτήτων και όγκων των δόσεων PegIntron.
Spanish: Este medicamento se inyecta una vez a la semana, siempre el mismo día.
Greek: Κάντε την ένεση με αυτό το φάρμακο μία φορά κάθε εβδομάδα την ίδια ημέρα.
Spanish: Su médico determinará la dosis correcta para usted.
Greek: Ο γιατρός σας θα καθορίσει τη σωστή δόση για εσάς.
Spanish: - está utilizando telbivudina.
Greek: - παίρνετε τελμπιβουδίνη.
Spanish: Los interferones son elaborados por su propio sistema inmunológico para ayudarle a combatir las infecciones y las enfermedades graves.
Greek: Οι ιντερφερόνες φτιάχνονται από το ανοσοποιητικό σύστημα του σώματός σας για να βοηθήσουν την καταπολέμηση λοιμώξεων και σοβαρών ασθενειών.
Spanish: Pida a un miembro de su familia o a un amigo íntimo que le ayude a estar alerta ante signos de depresión o cambios en su comportamiento.
Greek: Ζητήστε από ένα μέλος της οικογένειά σας ή από κοντινό φίλο να σας βοηθήσει να είσαστε σε εγρήγορση για συμπτώματα κατάθλιψης ή αλλαγές στη συμπεριφορά σας.
Spanish: Todavía no se han esclarecido completamente los mecanismos implicados en el aclaramiento de los interferones en el hombre.
Greek: Οι μηχανισμοί που εμπλέκονται στην κάθαρση των ιντερφερονών στον άνθρωπο, δεν έχουν πλήρως διευκρινιστεί ακόμα.
Spanish: Estos efectos incluyeron ideación suicida e intento de suicidio ver sección 4.4).
Greek: Αυτά τα επεισόδια περιελάμβαναν ιδεασμό αυτοκτονίας και απόπειρα αυτοκτονίας (βλ. παράγραφο 4.4).
Spanish: Tómese/adminístrese la dosis de este medicamento tan pronto como lo recuerde pero solo dentro del primer o segundo día después de la dosis olvidada.
Greek: Λάβετε/χορηγήστε τη δόση αυτού του φαρμάκου αμέσως μόλις το θυμηθείτε, αλλά μόνο εάν το θυμηθείτε εντός 1-2 ημερών μετά την παραλειπόμενη δόση.
Spanish: MUI = millones de unidades internacionales; TVS =tres veces por semana.
Greek: MIU = εκατομμύρια διεθνών μονάδων, TIW = τρεις φορές την εβδομάδα.
Spanish: Se desconoce el mecanismo de acción, pero se considera que ambos medicamentos tienen efectos depresores de la médula ósea.
Greek: Ο μηχανισμός δράσης είναι άγνωστος, αλλά θεωρείται ότι και τα δύο φάρμακα έχουν δράσεις καταστολής του μυελού των οστών.
Spanish: - tiene una infección, actual o previa, con el virus de la hepatitis B, ya que su médico puede querer controlarle más estrechamente.
Greek: - έχετε επί του παρόντος ή είχατε προηγουμένως λοίμωξη με τον ιό της ηπατίτιδας B, καθώς ο γιατρός σας μπορεί να θέλει να σας παρακολουθήσει πιο στενά.
Spanish: La alta tasa de respuesta sostenida en este subgrupo de pacientes se identificó en un análisis intermedio (n=49) y se confirmó de forma prospectiva (n=48).
Greek: Το υψηλό ποσοστό παρατεταμένης ανταπόκρισης σε αυτήν την υποομάδα ασθενών διαπιστώθηκε σε μια ενδιάμεση ανάλυση (n=49) και επιβεβαιώθηκε προοπτικά (n=48).
Spanish: ** Para pacientes > 120 kg, la dosis de PegIntron se debe calcular en base al peso individual del paciente.
Greek: ** Για ασθενείς > 120 kg, η δόση του PegIntron θα πρέπει να υπολογίζεται με βάση το ατομικό σωματικό βάρος του ασθενή.
Spanish: En términos de actividad, aproximadamente un tercio de los pacientes con respuesta sostenida mostraron mejoría y ninguno mostró empeoramiento.
Greek: Αναφορικά με τη δραστικότητα, περίπου το ένα τρίτο των παρατεταμένα ανταποκριθέντων έδειξε βελτίωση και κανείς δεν έδειξε επιδείνωση.
Spanish: Administrar una vez a la semana (ml)
Greek: Χορήγηση άπαξ εβδομαδιαίως (ml)
Spanish: Sólo 1 paciente interrumpió el tratamiento como consecuencia de una reacción adversa (trombocitopenia).
Greek: Μόνο 1 άτομο σταμάτησε τη θεραπεία ως αποτέλεσμα μιας ανεπιθύμητης αντίδρασης (θρομβοπενία).
Spanish: No hay datos en niños y adolescentes con historia de enfermedad cardiaca.
Greek: Δεν υπάρχουν στοιχεία σε παιδιά ή εφήβους με ιστορικό καρδιακής νόσου.
Spanish: 24 toallitas limpiadoras.
Greek: 24 επιθέματα καθαρισμού.
Spanish: Los métodos habituales para aumentar la eliminación del medicamento, por ejemplo la diálisis, no han demostrado ser útiles.
Greek: Οι καθιερωμένες μέθοδοι για την αύξηση της απομάκρυνσης του φαρμακευτικού προϊόντος, π.χ., διύλιση, δεν φάνηκαν να είναι χρήσιμες.
Spanish: La disminución en la media del percentil de altura tras 1 año de seguimiento a largo plazo fue más destacada en niños de edad prepuberal.
Greek: H μείωση στο μέσο εκατοστημόριο ύψος το έτος 1 της μακροχρόνιας περιόδου παρακολούθησης ήταν περισσότερο εμφανής σε παιδιά προεφηβικής ηλικίας.
Spanish: Si empeora, su médico decidirá si cambia o no su tratamiento con ribavirina.
Greek: Εάν επιδεινωθεί, ο γιατρός σας θα αποφασίσει εάν η θεραπεία σας με ριμπαβιρίνη πρέπει να αλλαχθεί ή όχι.
Spanish: Empuje el émbolo lentamente hasta volver a la dosis correcta.
Greek: Σπρώξτε το έμβολο αργά πίσω στη σωστή δόση.
Spanish: No se recomienda la reducción de la dosis de boceprevir.
Greek: Δεν συνιστάται μείωση της δόσης της μποσεπρεβίρης.
Spanish: Pacientes con uso/abuso de sustancias
Greek: Ασθενείς που κάνουν χρήση/κατάχρηση ουσιών
Spanish: Dapsona (Sustrato de Nacetiltransferasa)
Greek: Δαψόνη (υπόστρωμα Νακετυλτρανσφεράσης)
Spanish: Cuando se usa este medicamento solo, algunos de ellos será menos probable que se produzcan y ha habido algunos que no se han producido nunca.
Greek: Όταν αυτό το φάρμακο χρησιμοποιείται μόνο του, κάποιες από αυτές τις ενέργειες είναι λιγότερο πιθανό να εμφανισθούν και κάποιες δεν έχουν εμφανισθεί καθόλου.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunoestimulantes, Interferones, código ATC: L03AB10.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ανοσοδιεγερτικά, Ιντερφερόνες, κωδικός ΑΤC: L03AB10.
Spanish: - padece alguna enfermedad grave que le deje muy débil.
Greek: - έχετε σοβαρές ιατρικές καταστάσεις που σας καθιστούν πολύ αδύναμους.
Spanish: Anorexia, apetito disminuido
Greek: Ανορεξία, μειωμένη όρεξη
Spanish: No conduzca ni maneje herramientas o máquinas si se encuentra cansado, con somnolencia o confuso mientras recibe tratamiento con este medicamento.
Greek: Μην οδηγείτε ή χειρίζεστε εργαλεία ή μηχανήματα εάν αισθάνεστε κουρασμένοι, νυσταγμένοι ή σε σύγχυση όσο λαμβάνετε αυτό το φάρμακο.
Spanish: - tiene hepatitis autoinmune o cualquier otro problema con su sistema inmunológico.
Greek: - έχετε αυτοάνοση ηπατίτιδα ή οποιοδήποτε άλλο πρόβλημα του ανοσοποιητικού σας συστήματος.
Spanish: - es alérgico a algún interferón.
Greek: - έχετε αλλεργία σε οποιαδήποτε ιντερφερόνη.
Spanish: PegIntron no mostró potencial genotóxico.
Greek: Το PegIntron δεν έδειξε γονοτοξικό δυναμικό.
Spanish: Niños y adolescentes No se recomienda el uso de este medicamento en pacientes menores de 3 años de edad.
Greek: Παιδιά και έφηβοι Αυτό το φάρμακο δεν συνιστάται για χρήση σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 3 ετών.