FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Odmah se obratite liječniku ako primijetite ove simptome.
Lithuanian:  Jeigu atsirado tokių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Croatian: Maravirok AUC12:  4,88
Lithuanian: Maraviroko AUC12: ↑ 4,88
Croatian: • omaglica, nesvjestica ili ošamućenost pri ustajanju
Lithuanian: • svaigulys, alpimas arba galvos apsvaigimo pojūtis staigiai atsistojus;
Croatian: Maravirok Cmax:  0,86
Lithuanian: Maraviroko Cmax: ↔ 0,86
Croatian: Upišite datum kada trebate baciti oralnu otopinu na za to predviđeno mjesto na kutiji.
Lithuanian: Ant kartono dėžutės tam skirtoje vietoje užrašykite datą, kada reikia išmesti geriamąjį tirpalą.
Croatian: Otopina je bezbojna i ima okus jagode.
Lithuanian: Tirpalas yra bespalvis, žemuogių kvapo.
Croatian: Maravirok Cmax:  2,67
Lithuanian: Maraviroko Cmax: ↑ 2,67
Croatian: Prethodno liječeni pedijatrijski bolesnici
Lithuanian: Pirmiau gydyti vaikų populiacijos pacientai
Croatian: 150 mg dva puta na dan
Lithuanian: 150 mg du kartus per parą
Croatian: Cmax:  1,21
Lithuanian: Midazolamo Cmax: ↔ 1,21
Croatian: NAZIV LIJEKA CELSENTRI 20 mg/ml oralna otopina maravirok
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS CELSENTRI 20 mg/ml geriamasis tirpalas Maravirokas
Croatian: CELSENTRI 300 mg 2x dnevno i sulfametoksazol/trimetoprim mogu se istodobno primijeniti bez prilagođavanja doze.
Lithuanian: CELSENTRI 300 mg du kartus per parą ir sulfametoksazolą/trimetoprimą galima vartoti kartu nekeičiant dozės.
Croatian: Maravirok AUC12:  2,49 Maravirok Cmax:  1,52
Lithuanian: Maraviroko AUC12: ↑ 2,49 Maraviroko Cmax: ↑ 1,52
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU Naljepnica na vanjskom omotu višestrukog pakiranja od 180 (2 pakiranja od 90 filmom obloženih tableta) omotanih u prozirnu foliju - uključujući plavi okvir - 300 mg filmom obložene tablete
Lithuanian: 180 tablečių (2 pakuotės po 90 plėvele dengtų tablečių), įpakuotų į permatomą foliją, sudėtinės pakuotės išorinės folijos etiketė - įskaitant mėlynajį langelį - 300 mg plėvele dengtų tablečių pakuotė
Croatian: Maravirok Cmax:  2,09
Lithuanian: Maraviroko Cmax: ↑ 2,09
Croatian: Kod miševa nije primijećen statistički značajan porast incidencije pojavljivanja tumora tijekom sistemske ekspozicije 7 do 39 puta veće od ekspozicije kod ljudi (mjerenje AUC 0-24 sata slobodne frakcije) uz dozu od 300 mg dva puta dnevno.
Lithuanian: Tyrimo su pelėmis duomenimis, maravirokas, kai jo sisteminė ekspozicija buvo nuo 7 iki 39 kartų didesnė nei ekspozicija (pagrįsta AUC0-24val.
Croatian: Maravirok AUC12:  3,10 Maravirok Cmax:  1,77
Lithuanian: Maraviroko AUC12: ↑ 3,10 Maraviroko Cmax: ↑ 1,77
Croatian: Intenzivno ocjenjivanje farmakokinetike maraviroka provodilo se u 50 prethodno liječenih pedijatrijskih bolesnika u dobi od 2 do 18 godina (tjelesne težine od 10,0 do 57,6 kg) zaraženih CCR5-tropnim virusom HIV-1 u razdoblju kliničkog ispitivanja A4001031 u kojem se utvrđivala doza.
Lithuanian: Maraviroko farmakokinetikos duomenys buvo įvertinti klinikinio tyrimo A4001031 dozės nustatymo etapo metu, intensyviosios atrankos būdu ištyrus 50 gydytų, CCR5 tropiniais ŽIV-1 užsikrėtusių vaikų populiacijos pacientų nuo 2 iki 18 metų (kūno masė nuo 10,0 iki 57,6 kg).
Croatian: Ne postoje ispitivanja, ali su oba snažni inhibitori CYP3A4 i očekuje se povećanje koncentracije maraviroka.
Lithuanian: Netirta, bet abu vaistiniai preparatais yra stiprūs CYP3A4 inhibitoriai, taigi tikimasi maraviroko koncentracijos padidėjimo.
Croatian: Maravirok AUC12:  5,00 Maravirok Cmax:  2,26
Lithuanian: Maraviroko AUC12: ↑ 5,00 Maraviroko Cmax: ↑ 2,26
Croatian: Inhibitori proteaze (IP) Atazanavir 400 mg 1x dnevno (maravirok 300 mg 2x dnevno)
Lithuanian: Proteazės inhibitoriai (PI) 400 mg atazanaviro vieną kartą per parą (300 mg maraviroko du kartus per parą)
Croatian: Maravirok AUC12:  1,02
Lithuanian: Maraviroko AUC12: ↔ 1,02
Croatian: CELSENTRI u kombinaciji s lijekovima koji su snažni inhibitori CYP3A (uz induktor CYP3A ili bez njega)
Lithuanian: CELSENTRI su vaistiniais preparatais, kurie yra stipraus poveikio CYP3A inhibitoriai (su CYP3A sužadinančiu vaistiniu preparatu ar be CYP3A sužadinančio vaistinio preparato)
Croatian: Obavijestite svog liječnika.
Lithuanian:  Jeigu taip yra, pasakykite gydytojui.
Croatian: Laboratorios ViiV Healthcare, S.L. Tel: + 34 902 051 260 es-ci@viivhealthcare.com
Lithuanian: Tel: + 34 902 051 260 es-ci@viivhealthcare.com
Croatian: Neki lijekovi mogu utjecati na razinu lijeka CELSENTRI u tijelu ako se uzimaju istodobno kad i CELSENTRI.
Lithuanian: Kai kurie kartu su CELSENTRI vartojami vaistai gali keisti CELSENTRI kiekį organizme.
Croatian: Zasad nisu pronađene karakteristične mutacije.
Lithuanian: Nuskaitymo mutacija (-os) iki šiol nenustatyta (-os).
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKIRANJU Naljepnica na boci - marvirok 20 mg/ml oralna otopina
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS Buteliuko, kuriame yra 20 mg/ml maraviroko geriamasis tirpalas, etiketė
Croatian: Nema podataka o prebacivanju virološki suprimiranih bolesnika liječenih lijekom neke druge antiretrovirusne skupine na CELSENTRI.
Lithuanian: Duomenų apie skirtingų grupių antiretrovirusinių vaistinių preparatų pakeitimą CELSENTRI pacientams, kurių virusologinis atsakas nuslopintas, duomenų nėra.
Croatian: • proljev, mučnina, bol u trbuhu, vjetrovi (flatulencija)
Lithuanian: • viduriavimas, pykinimas, pilvo skausmas, dujų kaupimasis virškinimo trakte (vidurių pūtimas);
Croatian: Toksični hepatitis, zatajenje jetre, ciroza jetre, porast alkalne fosfataze rijetko Zatajenje jetre s alergijskim značajkama vrlo rijetko
Lithuanian: Toksinis hepatitas, kepenų funkcijos nepakankamumas, kepenų cirozė, šarminės fosfatazės suaktyvėjimas reti kraujyje
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: jedna filmom obložena tableta od 25 mg sadrži 0,14 mg sojinog lecitina.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje 25 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 0,14 mg sojų lecitino.
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU celsentri 150 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU celsentri 150 mg
Croatian: Ako primijetite bilo koji od tih simptoma:
Lithuanian: Jeigu pastebėjote kurį nors iš šių simptomų: • pasakykite savo gydytojui.
Croatian: Koncentracije maraviroka nisu određivane, učinak nije očekivan.
Lithuanian: Maraviroko koncentracijos netirtos, poveikio nesitikima.
Croatian: CELSENTRI 300 mg filmom obložene tablete
Lithuanian: CELSENTRI 300 mg plėvele dengtos tabletės
Croatian: Maravirok 300 mg 2x dnevno + OBT N=426
Lithuanian: 300 mg maraviroko du kartus per parą + OPP n = 426
Croatian: Maravirok AUC12:  0,86 Maravirok Cmax:  0,79
Lithuanian: Maraviroko AUC12: ↓ 0,86 Maraviroko Cmax: ↓ 0,79
Croatian: Potrebna je prilagodba doze kod bolesnika s oštećenjem bubrega koji dobivaju maravirok zajedno sa snažnim inhibitorima CYP3A4 (vidjeti dijelove 4.2, 4.4 i 4.5).
Lithuanian: Pacientams, kurie serga inkstų funkcijos sutrikimu ir maraviroką vartoja kartu su stipriais CYP3A4 inhibitoriais, būtina keisti dozę (žr. 4.2, 4.4 ir 4.5 skyrius).
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako Vi (ili Vaše dijete) uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Lithuanian: Jeigu vartojate (arba Jūsų vaikas vartoja) ar neseniai vartojote (arba Jūsų vaikas vartojo) kitų vaistų, apie tai pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui.
Croatian: Maravirok AUC12:  0,55
Lithuanian: Maraviroko AUC12: ↓ 0,55
Croatian: Nisu primijećene/očekivane značajne interakcije.
Lithuanian: Reikšmingos sąveikos nenustatyta ir nesitikima.
Croatian: CELSENTRI 25 mg filmom obložene tablete
Lithuanian: CELSENTRI 25 mg plėvele dengtos tabletės
Croatian: 600 mg dva puta na dan
Lithuanian: 600 mg du kartus per parą
Croatian: Prosječna koncentracija (Cavg) maraviroka tijekom 24 sata iznosila je 445,1 ng/ml (kod ispitanika s normalnom bubrežnom funkcijom), 338,3 ng/ml (kod blage bubrežne insuficijencije) te 223,7 ng/ml (kod umjerene bubrežne insuficijencije).
Lithuanian: tiriamųjų, kurių inkstų funkcija normali, ir tų kurie serga lengvu inkstų funkcijos sutrikimu ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimu, buvo atitinkamai 445,1 ng/ml, 338,3 ng/ml ir 223,7 ng/ml.
Croatian: Učestalost alela CYP3A5 ovisi o etničkom podrijetlu: većina bijelaca (~90%) slabi su metabolizatori supstrata CYP3A5 (ispitanici bez kopija fukcionalnih alela CYP3A5), dok približno 40% Afroamerikanaca i 70% ispitanika podrijetlom iz supsaharske Afrike (ispitanici s dvije kopije fukcionalnih alela CYP3A5) opsežno metabolizira te supstrate.
Lithuanian: šių asmenų organizme nėra veiklių CYP3A5 alelių kopijų), o maždaug 40 % afroamerikiečių ir 70 % į pietus nuo Sacharos gyvenančių afrikiečių organizme šis metabolizmas yra stiprus (t.
Croatian: CD4+ stanica iznosila je 551 stanicu/mm3 (raspon: 1 - 1654 stanica/mm3), dok je srednji postotak CD4+ stanica iznosio 21% (raspon: 0 - 42%).
Lithuanian: Pradedant tyrimą, ŽIV-1 RNR vidutinė koncentracija plazmoje buvo 4,3 log10 kopijų/ml (kitimo sritis - nuo 2,4 iki 6,3 log10 kopijų mililitre), CD4+ ląstelių vidutinis kiekis - 551 ląstelių/mm3 (kitimo sritis - nuo 1 iki 1 654 ląstelių/ mm3) ir CD4+ vidutinė % dalis - 21 % (kitimo sritis - nuo 0 % to 42 %).
Croatian: Plave, bikonveksne, ovalne filmom obložene tablete približnih dimenzija 8,56 mm x 15,5 mm, sutisnutom oznakom „MVC 150".
Lithuanian: Mėlynos, abipus išgaubtos, ovalo formos, maždaug 8,56 mm x 15,5 mm dydžio plėvele dengtos tabletės, su užrašu ,,MVC 150".
Croatian: Rifampicin + efavirenz Kombinacija s dva induktora nije ispitivana.
Lithuanian: Vartojimas kartu su dviem induktoriais netirtas.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi hepatotoksičnosti i zatajenja jetre, uzrokovani alergijskom reakcijom na maravirok . Osim toga, uočen je povećan broj jetrenih nuspojava povezan s uzimanjem maraviroka tijekom ispitivanja na već liječenim bolesnicima s HIV infekcijom, iako treba napomenuti da nije bilo ukupnog povećanja oštećenja jetrenih funkcija stupnja 3/4 ACTG klasifikacije (vidjeti dio 4.8).
Lithuanian: Be to, tyrimų, kuriuose dalyvavo gydyti ŽIV užsikrėtę ligoniai, metu vartojant maraviroką, nustatytas kepenų nepageidaujamų reakcijų padažnėjimas, visgi 3 ar 4 laipsnio kepenų funkcijos tyrimų rodmenų sutrikimų iš viso nepadaugėjo (žr.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU Kutija za bocu koja sadrži maravirok 20 mg/ml oralnu otopinu
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS Buteliuko, kuriame yra 20 mg/ml maraviroko geriamasis tirpalas, kartono dėžutė
Croatian: Ne postoji specifični antidot u slučaju predoziranja maravirokom.
Lithuanian: Perdozavus maraviroko, specifinio priešnuodžio nėra.
Croatian: Kod kunića je 7 fetusa imalo vanjske anomalije pri dozama toksičnim za majku, a kod jednog fetusa i pri primjeni srednje doze od 75 mg/kg.
Lithuanian: Triušių patelėms toksinės dozės lėmė 7 triušiukų, o vidutinė 75 mg/kg dozėvieno triušiuko išorinius apsigimimus.
Croatian: Poremećaji probavnog sustava Amilaza
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai Amilazė
Croatian: CELSENTRI 25 mg filmom obložene tablete CELSENTRI 75 mg filmom obložene tablete CELSENTRI 150 mg filmom obložene tablete CELSENTRI 300 mg filmom obložene tablete
Lithuanian: CELSENTRI 25 mg plėvele dengtos tabletės CELSENTRI 75 mg plėvele dengtos tabletės CELSENTRI 150 mg plėvele dengtos tabletės CELSENTRI 300 mg plėvele dengtos tabletės
Croatian: Maravirok Cmax:  2,29
Lithuanian: Maraviroko Cmax: ↑ 2,29
Croatian: Koncentracije atazanavira/ritonavira nisu određivane, učinak nije očekivan.
Lithuanian: Atazanaviro/ritonaviro koncentracijos netirtos, poveikio nesitikima.
Croatian: Midazolam 7,5 mg jednokratna doza (maravirok 300 mg 2x dnevno)
Lithuanian: Vienkartinė 7,5 mg midazolamo dozė (300 mg maraviroko du kartus per parą)
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: jedna filmom obložena tableta od 150 mg sadrži 0,84 mg sojinog lecitina.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje 150 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 0,84 mg sojų lecitino.
Croatian: Plave, bikonveksne, ovalne filmom obložene tablete približnih dimenzija 6,74 mm x 12,2 mm, s utisnutom oznakom „MVC 75".
Lithuanian: Mėlynos, abipus išgaubtos, ovalo formos, maždaug 6,74 mm x 12,2 mm dydžio plėvele dengtos tabletės, su užrašu ,,MVC 75".
Croatian: ANTIVIROTICI Lijekovi za hepatitis B Pegilirani interferon
Lithuanian: ANTIVIRUSINIAI VAISTINIAI PREPARATAI HBV veikiantys vaistiniai preparatai Pegiliuotas interferonas Pegiliuotas interferonas netirtas, sąveikos nesitikima.
Croatian: Inhibitori integraze Elvitegravir/ritonavir 150/100 mg 1x dnevno (maravirok 150 mg 2x dnevno)
Lithuanian: Integrazės inhibitoriai 150 mg/100 mg elvitegraviro/ritonaviro vieną kartą per parą (150 mg maraviroko du kartus per parą)
Croatian: NNRTI + IP Efavirenz 600 mg 1x dnevno + lopinavir/ritonavir 400 mg/100 mg 2x dnevno (maravirok 300 mg 2x dnevno)
Lithuanian: NNATI + PI 600 mg efavirenzo vieną kartą per parą + 400 mg/100 mg lopinaviro/ritonaviro du kartus per parą (300 mg maraviroko du kartus per parą)
Croatian: Maravirok Cmax:  0,34
Lithuanian: Maraviroc Cmax: ↓ 0,34
Croatian: ANTIARITMICI Digoksin 0,25 mg jednokratna doza (maravirok 300 mg 2x dnevno)
Lithuanian: ANTIARITMINIAI VAISTINIAI PREPARATAI Vienkartinė 0,25 mg digoksino dozė (300 mg maraviroko du kartus per parą)
Croatian: Celsentri maravirok
Lithuanian: Celsentri maravirokas
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Celsentri nalazi se na internetskim stranicama Agencije ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Celsentri EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran: 05. 2017.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2017-05.
Croatian: U djece doza ovisi o djetetovoj tjelesnoj težini.
Lithuanian: Vaikams vaisto dozė priklauso nuo jų kūno svorio.
Croatian: Što je Celsentri i za što se koristi?
Lithuanian: Kas yra Celsentri ir kam jis vartojamas?
Croatian: Celsentri je dostupan u obliku tableta (od 25, 75, 150 i 300 mg) i tekućine (20 mg/ml) i uzima se na usta.
Lithuanian: Gaminamos Celsentri tabletės (po 25, 75, 150 ir 300 mg) ir skystis (20 mg/ml), vartojamas per burną.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Celsentri (koje se mogu javiti u do 1 na 10 osoba) jesu mučnina, proljev, umor i glavobolja.
Lithuanian: Dažniausi Celsentri šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra pykinimas, viduriavimas, nuovargis ir galvos skausmas.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Celsentri?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Celsentri vartojimą?
Croatian: U odraslih, preporučena doza je 150, 300 ili 600 mg dva puta na dan, ovisno o drugim lijekovima koje bolesnik uzima.
Lithuanian: Suaugusiesiems rekomenduojama Celsentri dozė yra po 150, 300 arba 600 mg du kartus per parą, priklausomai nuo to, kokius vaistus pacientas jau vartoja.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Celsentri
Lithuanian: Kita informacija apie Celsentri
Croatian: Celsentri u obliku tableta ne smiju uzimati bolesnici koji su preosjetljivi (alergični) na kikiriki ili soju.
Lithuanian: Celsentri tablečių negalima skirti pacientams, kurie yra itin jautrūs (alergiški) žemės riešutams ir sojoms.
Croatian: Bolesnici su bili prethodno liječeni drugim terapijama protiv HIV-a najmanje šest mjeseci, ali one su prestale djelovati.
Lithuanian: Pacientai prieš tai bent šešis mėnesius buvo gydomi kitais vaistais nuo ŽIV, bet jie tapo nebeveiksmingi.
Croatian: Kako djeluje Celsentri?
Lithuanian: Kaip veikia Celsentri?
Croatian: Zašto je lijek Celsentri odobren?
Lithuanian: Kodėl Celsentri buvo patvirtintas?
Croatian: Celsentri neće izliječiti infekciju HIV-om niti AIDS, ali može odgoditi oštećenje imunosnog sustava i razvoj infekcija i bolesti povezanih s AIDS-om.
Lithuanian: Celsentri negydo ŽIV infekcijos ar AIDS, bet gali sulėtinti imuninei sistemai daromą žalą ir su AIDS susijusių infekcijų ir ligų vystymąsi.
Croatian: Slični rezultati opaženi su i u bolesnika koji su nastavili liječenje lijekom Celsentri 300 mg dva puta na dan tijekom 48 tjedana.
Lithuanian: Panašūs rezultatai nustatyti su pacientais, kurie gydymą 300 mg Celsentri doze du kartus per parą tęsė dar 48 savaites.
Croatian: Na temelju tih podataka, očekuje se da će učinkovitost u djece i odraslih biti slična.
Lithuanian: Remiantis šiais duomenimis, manoma, kad vaisto veiksmingumas vaikams yra panašus į veiksmingumą suaugusiesiems.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) odlučio je da koristi od lijeka Celsentri nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Celsentri nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą.
Croatian: Bolesnici sa smanjenom funkcijom bubrega možda trebaju uzimati Celsentri manje često.
Lithuanian: Inkstų veiklos sutrikimų turintys pacientai Celsentri turėtų vartoti rečiau.
Croatian: Celsentri sadrži djelatnu tvar maravirok.
Lithuanian: Celsentri sudėtyje yra veikliosios medžiagos maraviroko.
Croatian: U ispitivanjima je Celsentri uspoređen s placebom (prividnim liječenjem).
Lithuanian: Tyrimuose Celsentri buvo lyginamas su placebu (vaistu be veikliosios medžiagos).
Croatian: Celsentri se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju infekcije HIV-om.
Lithuanian: Celsentri galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi pradėti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Croatian: Sigurnosni profil lijeka Celsentri smatra se prihvatljivim i nisu ustanovljeni razlozi za ozbiljnu zabrinutost.
Lithuanian: Celsentri saugumo charakteristikos laikomos priimtinomis, svarbių nerimą keliančių klausimų dėl jo saugumo nenustatyta.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Celsentri pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Celsentri rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Croatian: Pokazalo se da je Celsentri učinkovito smanjio razine HIV-a u krvi u dva glavna ispitivanja koja su uključila ukupno 1076 uglavnom odraslih bolesnika s infekcijom CCR5-tropnim HIV-om.
Lithuanian: Celsentri veiksmingai sumažino ŽIV kiekį kraujyje dviejuose pagrindiniuose tyrimuose su 1 067 daugiausia suaugusiais pacientais, užsikrėtusiais CCR5 tropinio ŽIV infekcija.
Croatian: Celsentri ne može djelovati protiv virusa koji se pričvrste na drugi protein naziva CXCR4 ili kada se može pričvrstiti i na CCR5 i CXCR4.
Lithuanian: Celsentri neveikia virusų, kurie prisijungia prie kito baltymo - CXCR4arba kai jie gali prisijungti ir prie CCR5, ir prie CXCR4.
Croatian: Pregledom rezultata dvaju ispitivanja zajedno pokazalo se da su se nakon 24 tjedna razine HIV-a u krvi smanjile za prosječno 99 % u bolesnika u kojih je optimiziranoj osnovnoj terapiji dodan Celsentri, u usporedbi s 90 % u onih kojima je dodan placebo.
Lithuanian: Abiejų tyrimų rezultatai parodė, kad po 24 savaičių ŽIV kiekis pacientams, kuriems kartu su optimaliu foniniu gydymu skirtas Celsentri, sumažėjo vidutiniškai 99 proc., o kuriems kartu skirtas placebas,90 proc.
Croatian: Celsentri je lijek protiv HIV-a namijenjen za liječenje bolesnika u dobi od 2 godine nadalje, tjelesne težine od najmanje 10 kg, koji su zaraženi virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV-1), virusom koji je uzrok sindroma stečene imunološke deficijencije (AIDS).
Lithuanian: Celsentri - tai vaistas nuo ŽIV, kuriuo gydomi ne jaunesni kaip 2 metų ir ne mažiau kaip 10 kg sveriantys pacientai, užsikrėtę įgytą imunodeficito sindromą (AIDS) sukeliančiu I tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1).
Croatian: Prije liječenja liječnik mora provjeriti da krv bolesnika pokazuje samo infekciju CCR5tropnim virusom.
Lithuanian: Prieš skirdamas Celsentri, gydytojas privalo įsitikinti, kad pacientas užsikrėtęs tik CCR5 tropiniu virusu.
Croatian: Svi bolesnici uzimali su i „optimiziranu osnovnu terapiju" (kombinacija drugih lijekova protiv HIV-a određena za svakog bolesnika kako bi se povećala vjerojatnost smanjenja razina HIV-a u krvi).
Lithuanian: Visiems pacientams taip pat buvo taikomas optimalus foninis gydymas (kiekvienam atskirai parinktas vaistų nuo ŽIV derinys, kuris veiksmingiausiai mažino ŽIV kiekį kraujyje).
Croatian: Dodatni podaci pokazuju da djeca, kada im se Celsentri daje u prikladnoj dozi, reagiraju jednako kao i odrasli.
Lithuanian: Papildomi duomenys parodė, kad vaikams skiriant pritaikytą Celsentri dozę, jų organizmas vaistą įsisavina taip pat kaip ir suaugusiųjų.
Croatian: Koje su koristi lijeka Celsentri dokazane u ispitivanjima?
Lithuanian: Kokia Celsentri nauda nustatyta tyrimuose?
Croatian: Pokazalo se da je Celsentri u kombinaciji s drugim lijekovima protiv HIV-a učinkovit za smanjenje razina HIV-a u krvi u odraslih, a slični učinci očekuju se i u djece.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad kartu su kitais vaistais nuo ŽIV vartojamas Celsentri veiksmingai sumažino ŽIV kiekį suaugusiųjų kraujyje ir tikimasi, kad jis panašiai veiksmingas vaikams.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Celsentri?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Celsentri vartojimu?
Croatian: Djelatna tvar lijeka Celsentri, maravirok, antagonist je receptora CCR5.
Lithuanian: Veiklioji Celsentri medžiaga maravirokas yra CCR5 antagonistas.
Croatian: Budući da se HIV može reproducirati samo unutar stanica, Celsentri u kombinaciji s drugim lijekovima protiv HIV-a smanjuje razinu CCR5-tropnog HIV-a i zadržava ga na niskoj razini.
Lithuanian: Kadangi ŽIV gali daugintis tik ląstelėse, Celsentri ir kitų vaistų nuo ŽIV derinys padeda sumažinti CCR5 tropinio ŽIV kiekį ir neleidžia jam didėti.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Celsentri bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno trebaju se obratiti svojem liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Celsentri vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Croatian: Objašnjava kako je Agencija ocijenila lijek da bi preporučila njegovo odobrenje u EU-u te uvjete za njegovu primjenu.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Celsentri Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Croatian: Time što se pričvrsti na protein, Celsentri sprječava ulazak virusa u stanicu.
Lithuanian: Celsentri, prisijungdamas prie baltymo, neleidžia virusui prasiskverbti į ląsteles.
Croatian: On blokira protein CCR5 na površini stanica u tijelu koje je inficirano HIV-om.
Lithuanian: Jis slopina baltymą CCR5, kurio yra ŽIV užsikrėtusio organizmo ląstelių paviršiuje.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Celsentri.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Celsentri.
Croatian: To znači da se virus, kada zarazi stanicu, pričvrsti na protein naziva CCR5 na površini stanice.
Lithuanian: Tai reiškia, kad virusas, užkrėsdamas ląstelę, prisijungia prie ląstelės paviršiuje esančio baltymo CCR5.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Celsentri nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Celsentri vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Croatian: Celsentri se primjenjuje u kombinaciji s drugim lijekovima protiv HIV-a, i to samo u onih bolesnika koji su već bili liječeni zbog infekcije HIV-om te samo onda kada je HIV-1 kojim su zaraženi „CCR5-tropni", što se određuje pretragom krvi.
Lithuanian: Celsentri skiriamas su kitais vaistais nuo ŽIV tik nuo ŽIV infekcijos jau gydytiems pacientams ir tik tada, kai paciento kraujo mėginiai rodo, kad jis užsikrėtęs CCR5 tropiniu ŽIV-1.