FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Dazu gehören unter anderem kürzlich angenommene und bald in Kraft tretende Rechtsvorschriften, die der Agentur neue Verantwortungen übertragen, so zum Beispiel Rechtsvorschriften über Arzneimittel für neuartige Therapien, eine überarbeitete Verordnung über Änderungen von Genehmigungen für das Inverkehrbringen und eine überarbeitete Verordnung über sichere Grenzwerte für Tierarzneimittelrückstände in Lebensmitteln.
Dutch: Door onlangs aangenomen en nieuwe wetgeving krijgt het Bureau nieuwe taken, zoals wetgeving inzake geneesmiddelen voor geavanceerde therapie, een herziene verordening betreffende wijzigingen in de voorwaarden van vergunningen voor het in de handel brengen van geneesmiddelen en herziene wetgeving inzake grenswaarden voor residuen van diergeneesmiddelen in voedsel.
German: Die Gestaltung des Arbeitsprogramms der Agentur wird durch eine Reihe von Trends sowie wissenschaftlichen, politischen und anderen Entwicklungen beeinflusst, die das Umfeld der Agentur im Jahre 2009 prägen werden.
Dutch: Het werkprogramma van het Geneesmiddelenbureau (het Bureau) wordt bepaald door een aantal wetenschappelijke, politieke en andere ontwikkelingen en tendensen die zijn werkveld in 2009 zullen beheersen.
German: Ein weiteres wichtiges Projekt ist die Verbesserung der Methodik zur Bewertung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses von Human- und Tierarzneimitteln während der Gültigkeit der Genehmigung für das Inverkehrbringen.
Dutch: Een ander belangrijk project is het versterken van de methodologie voor de beoordeling van de risicobatenverhouding van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik gedurende de volledige periode dat zij in de handel zijn.
German: In diesem Jahr wird die Agentur die Zusammenarbeit innerhalb des Netzwerkes und die damit verbundenen BenchmarkingAktivitäten (BEMA1) weiterhin unterstützen und einen Beitrag zu den Bemühungen um die Stärkung der Kapazität des Netzwerkes leisten.
Dutch: Dit jaar zal het Bureau steun blijven geven aan samenwerking binnen het netwerk en aan benchmarking (BEMA1).
German: Die EMEA ist daher stets bestrebt, die wissenschaftliche Kapazität des Netzwerkes weiter zu stärken und zu entwickeln.
Dutch: Het heeft dan ook als vaste doelstelling de wetenschappelijke capaciteit van het netwerk te blijven versterken en verder te ontwikkelen.
German: Im Bereich der Innovation wird die EMEA ihre Bemühungen und Ressourcen der Arbeit im Rahmen der Initiative für Innovative Arzneimittel und der Europäischen Technologieplattform für die weltweite Tiergesundheit widmen.
Dutch: Op het gebied van innovatie zal het EMEA zich vooral wijden aan het werk van het Innovative Medicines Initiative en het Europees Technologieplatform voor Global Animal Health (wereldwijde diergezondheid).
German: Daher wird die Agentur Ende 2009 ihre Website neu gestalten und die notwendigen Vorkehrungen treffen, um sicherzustellen, dass externe Interessenträger alle für die Öffentlichkeit bestimmten Websites, die von der Agentur verwaltet werden, einfach nutzen und auf sie zugreifen können.
Dutch: Het Bureau zal zijn website daarom eind 2009 opnieuw uitbrengen en zal nu eraan gaan werken dat alle publieke websites die het beheert gebruiksvriendelijk en gemakkelijk voor derden toegankelijk zijn.
German: Erstens wird die Agentur mit Interessenträgern zusammenarbeiten, um die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Impfstoffen gegen schwere epizootische Erkrankungen von Tieren, insbesondere Vogelgrippe, Blauzungenkrankheit sowie Maul- und Klauenseuche, im Rahmen des zentralisierten Verfahrens zu fördern und zu erleichtern.
Dutch: Ten eerste zal het met belanghebbenden samenwerken ten behoeve van toelating, via de gecentraliseerde procedure, van vaccins tegen grote epizoötieën, in het bijzonder de vogelgriep, blauwtong en mond- en klauwzeer.
German: Die EMEA steht unter zunehmenden Druck sicherzustellen, dass ihre Online-Präsenz den Bedürfnissen externer Interessenträger gerecht wird, indem sie über das Internet Informationen veröffentlicht, die einfach zu finden und zu nutzen sind.
Dutch: Het staat onder toenemende druk om ervoor te zorgen dat zijn onlineaanwezigheid op het web beantwoordt aan de wensen en behoeften van belanghebbende derden aan gemakkelijk te vinden en te gebruiken informatie.
German: weitere Verbesserung der Überwachung der Sicherheit von Human- und Tierarzneimitteln;
Dutch: verdere verbetering van de veiligheidsbewaking van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik;
German: Beitrag zur Verbesserung der Verfügbarkeit von Human- und Tierarzneimitteln;
Dutch: bijdragen tot een grotere beschikbaarheid van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik;
German: Um alle transparenzbezogenen Aktivitäten zu erfassen und zu konsolidieren, wird die Agentur nach einer Konsultation mit ihren Partnern und Interessenträgern eine Transparenzstrategie entwickeln.
Dutch: Het Bureau zal na overleg met partners en belanghebbenden een beleid van transparantie ontwikkelen dat alle daarmee verband houdende werkzaamheden omvat en consolideert.
German: ermöglichen, ihre Pläne zur Bereitstellung des Zugangs zu Informationen betreffend Sicherheit von Arzneimitteln und klinische Studien umzusetzen.
Dutch: Dit zal het voor het Bureau ook gemakkelijker maken toegang tot informatie over veiligheid en klinische proeven te gaan verlenen.
German: Zweitens wird die Agentur in Zusammenarbeit mit dem Netzwerk Initiativen ergreifen, die eine bessere Verfügbarkeit von Tierarzneimitteln fördern sollen, die für beschränkte Märkte - einschließlich seltene Anwendungsbereiche und Tierarten von geringer wirtschaftlicher Bedeutung - bestimmt sind.
Dutch: In de tweede plaats zal het Bureau in samenwerking met het netwerk initiatieven nemen ten behoeve van een grotere beschikbaarheid van diergeneesmiddelen voor kleine markten, waaronder middelen voor weinig voorkomend gebruik of weinig voorkomende soorten, door maatregelen te treffen voor bijstand van ondernemingen tijdens de toelatingsprocedure.
German: Umfangreiche Anstrengungen werden auch in den Bereichen Kommunikation, Transparenz und Bereitstellung von Informationen unternommen.
Dutch: Het EMEA spant zich bijzonder in op het gebied van communicatie, transparantie en informatieverstrekking.
German: Die EMEA wird Wissenschaftlern aus europäischen und anderen Ländern, die in neuen Bereichen der Arzneimittelentwicklung wie Biomarker, translationale Medizin und Nanotechnologien arbeiten, wissenschaftliche Unterstützung bereitstellen.
Dutch: Aangezien er wetenschappers uit Europese landen en daarbuiten werkzaam zijn op het gebied van biomarkers, translationele geneeskunde en nanotechnologieën, zal het EMEA wetenschappelijke input op deze nieuwe terreinen van ontwikkeling van geneesmiddelen leveren.
German: Um dies zu erreichen, wird sie ihre Bemühungen auf drei Hauptbereiche konzentrieren.
Dutch: Het EMEA blijft zich inzetten voor een betere beschikbaarheid van diergeneesmiddelen en zal daartoe zijn inspanningen concentreren op drie grote terreinen.
German: Ein bedeutender Bestandteil der ERMS ist die Umsetzung des European Network of Centres for Pharmacovigilance and Pharmacoepidemiology (Europäisches Netzwerk der Pharmakovigilanz- und Pharmakoepidemiologiezentren, ENCePP).
Dutch: Het EMEA heeft samen met zijn partners de Europese strategie voor risicobeheer (ERMS) opgezet en voert dit momenteel in. Een belangrijk deel van de ERMS betreft de totstandbrenging van het Europese Netwerk van Centra voor Geneesmiddelenbewaking en Farmaco-epidemiologie (ENCePP).
German: Arbeitsprogramm 2010 der Europäischen ArzneimittelAgentur
Dutch: Werkprogramma 2010 van het Europees Geneesmiddelenbureau
German: • Zusammenarbeit mit internationalen Partnern und Beiträge zu internationalen Aktivitäten;
Dutch: • samenwerking met internationale partners en bijdragen aan internationale activiteiten;
German: • erfolgreiche Durchführung der Aufgaben, die sich durch die neuen rechtlichen Bestimmungen ergeben;
Dutch: • de door nieuwe wetgeving toegekende taken met succes invoeren;
German: Dieser Übergang wird sorgfältig gehandhabt, um zu gewährleisten, dass sämtliche Änderungen sicherstellen, dass sich die zuständigen Behörden in den Mitgliedstaaten in hohem Maße an der Arbeit der Agentur beteiligen.
Dutch: De overschakeling zal zorgvuldig worden geleid, opdat iedere verandering een sterke participatie van de nationale bevoegde autoriteiten in het werk van het Bureau zal waarborgen.
German: • Ausübung der Kerntätigkeiten der Agentur nach höchsten Qualitätsstandards bei zugleich steigendem Umfang und zunehmender Komplexität der Tätigkeiten;
Dutch: • de kernactiviteiten van het Bureau volgens de hoogste kwaliteitsnormen uitvoeren ondanks het toenemende volume en complexiteit ervan;
German: Wie in früheren Jahren gilt ein besonderes Augenmerk der weiteren Arbeit im Bereich der Überwachung der Sicherheit von Arzneimitteln.
Dutch: Evenals in voorgaande jaren zal grote aandacht worden besteed aan de bewaking van de veiligheid van geneesmiddelen.
German: • Stärkung des Europäischen Arzneimittel-Netzwerks;
Dutch: • versterking van het Europese geneesmiddelennetwerk;
German: Die Agentur beginnt mit der Umsetzung ihrer im Jahr 2009 entwickelten Transparenzstrategie und wird die Diskussionen innerhalb des Regelungsumfelds der EU weiterführen, um so weit wie möglich zu einem gemeinsamen Ansatz auf dem Gebiet der Transparenz zu gelangen.
Dutch: Het Bureau gaat zijn in 2009 opgezet transparantiebeleid uitvoeren en zal de discussie binnen het Europese regelgevingsnetwerk voortzetten om zoveel mogelijk een gemeenschappelijke aanpak op dit terrein te hebben.
German: • weitere Verbesserung der Überwachung der Sicherheit von Arzneimitteln;
Dutch: • verdere verbetering van de veiligheidsbewaking van geneesmiddelen;
German: Auf dem Gebiet der Veterinärmedizin unterstützt die Agentur die Europäische Technologieplattform für globale Tiergesundheit und den Aktionsplan für die gemeinschaftliche Tiergesundheitsstrategie.
Dutch: Voor diergeneesmiddelen levert het Bureau input aan het Europees Technologieplatform voor wereldwijde diergezondheid en aan het actieplan voor de communautaire strategie voor diergezondheid.
German: Infolge der neuesten rechtlichen Bestimmungen über Arzneimittel für neuartige Therapien ist es zu einer Reihe zusätzlicher rechtlicher Änderungen gekommen, die bereits umgesetzt worden sind oder in Kürze in Kraft treten werden.
Dutch: In aansluiting op de nieuwe wetgeving voor geneesmiddelen voor geavanceerde therapie zijn al verscheidene aanvullende wettelijke bepalingen in werking getreden of dit zal binnenkort gebeuren.
German: Die Agentur wird ihre neu gestaltete Website veröffentlichen, über die Patienten, Angehörige der Gesundheitsberufe und Unternehmen einfacher auf Informationen zugreifen können.
Dutch: Het Bureau zal zijn nieuw ontworpen openbare website lanceren, waardoor patiënten, zorgverleners en ondernemingen gemakkelijker toegang tot informatie krijgen.
German: Unter Berücksichtigung der bisherigen Erfolge und der Entwicklungen und Veränderungen im Umfeld der Agentur widmet sich das diesjährige Arbeitsprogramm vorrangig folgenden Bereichen:
Dutch: Rekening houdend met de tot nu toe behaalde resultaten, tendensen en veranderingen in het arbeidsveld van het Bureau kunnen de volgende kernpunten voor het nieuwe werkprogramma worden vastgesteld:
German: Die globale Dimension der Medikamentenentwicklung und -forschung, gepaart mit der hohen Wertschätzung, die die Agentur international genießt, bedeutet, dass die internationalen Verpflichtungen der Agentur nicht nur weiterhin einen hohen Stellenwert auf der Agenda einnehmen, sondern noch an Bedeutung und Umfang zunehmen werden.
Dutch: De geneesmiddelenontwikkeling, het geneesmiddelenonderzoek en het hoge aanzien van het Bureau op het internationale toneel houden in dat zijn internationale verplichtingen niet alleen hoog op zijn agenda blijven staan, maar nog aan belang en omvang zullen toenemen.
German: Zudem werden weitere Initiativen umgesetzt, die die Bereitstellung von mehr Informationen zur Risiko-Nutzen-Bewertung sowie die Grundlagen für Entscheidungsfindungen betreffen.
Dutch: Ook zullen er initiatieven voor het verstrekken van meer informatie over baten-risicobeoordelingen en de motivering voor besluitvorming worden uitgevoerd.
German: Die Aktivitäten der Agentur im Bereich Kommunikation und Transparenz werden weiterhin deutlich ausgebaut.
Dutch: Op het gebied van communicatie en transparantie komen er aanzienlijke verbeteringen.
German: Zu den Tätigkeitsfeldern gehören die Umsetzung von Initiativen, die mit klinischen Prüfungen und der Herstellung von Wirkstoffen in China und Indien sowie mit internationaler Arbeitsteilung im Bereich der GMP- und GCP-Inspektionen in Zusammenhang stehen, die weitere Zusammenarbeit mit Regulierungsbehörden außerhalb der EU in Bezug auf Geheimhaltungsvereinbarungen und Vereinbarungen zur gegenseitigen Anerkennung von Zulassungen sowie Beiträge zu internationalen Normungsaktivitäten.
Dutch: Daarbij valt te denken aan de uitvoering van initiatieven in verband met klinische proeven en de productie van werkzame bestanddelen in China en India, internationale gezamenlijke activiteiten op het gebied van GMP- en GCP-inspecties, voortzetting van de samenwerking met wet- en regelgevende instanties buiten de EU in het kader van geheimhoudingsregelingen en overeenkomsten van wederzijdse erkenning en bijdragen aan internationale standaardisatiewerkzaamheden.
German: Der Schwerpunkt liegt im Jahr 2010 außerdem auf der weiteren Umsetzung der Europäischen Risikomanagementstrategie (ERMS), der Verbesserung der Datenqualität in EudraVigilance sowie der Unterstützung des Europäischen Netzwerks der Pharmakovigilanz- und Pharmakoepidemiologiezentren.
Dutch: In 2010 zal het Bureau zich blijven concentreren op de implementatie van de Europese strategie voor veiligheidsbeheer (European risk-management strategy - ERMS), verbetering van de gegevenskwaliteit in EudraVigilance en steun aan het Europese netwerk van centra voor geneesmiddelenbewaking en farmaco-epidemiologie.
German: Durch diese Arbeit werden den betroffenen Parteien, einschließlich der für die Bewertung der Gesundheitstechnologie zuständigen Stellen, bessere und nützlichere Informationen zur Verfügung gestellt.
Dutch: Dit zal ertoe moeten leiden dat belanghebbenden, zoals de beoordelingsinstanties op het gebied van gezondheidstechnologie, beter en zinvoller informatie krijgen.
German: Die Herausforderungen, denen sich die Agentur stellen muss, gelten ebenfalls für das Netzwerk, darunter auch der wachsende Druck auf die wissenschaftlichen Ressourcen der zuständigen nationalen Behörden.
Dutch: Met dezelfde uitdagingen als het Bureau heeft ook het netwerk van de nationale bevoegde instanties te maken, namelijk een toenemende druk op de wetenschappelijke middelen.
German: Nach dem Abschluss des Pilotprojekts im Jahr 2009 kann 2010 die Umsetzung eines neuen Vergütungssystems erfolgen.
Dutch: Het nieuwe vergoedingensysteem zal wellicht in 2010 worden ingevoerd na afronding van het proefproject in 2009.
German: Zur gleichen Zeit leisten die Sachverständigen der Agentur einen Beitrag zur „Initiative Innovative Arzneimittel" (IMI), der gesamteuropäischen Maßnahme zur Förderung von Innovation.
Dutch: Tevens werken de deskundigen van het Bureau mee aan het Innovative Medicines Initiative (IMI), dat in heel Europa innovatie wil ondersteunen.
German: Dazu zählen die Überarbeitung der Verordnung über die Prüfung von Änderungen, in der neue Arten der Bearbeitung von Änderungen festgelegt sind, die aber auch Folgen für die Finanzierung der Agentur nach sich zieht, sowie die überarbeitete Verordnung über Rückstandshöchstmengen, die die Extrapolation von Rückstandshöchstmengen unterstützt und in den Geltungsbereich auch Biozid-Produkte sowie Arzneimittel einbezieht, für die das Kaskadenverfahren gilt.
Dutch: Dit betreft bijvoorbeeld de herziening van de wijzigingenverordening, waardoor wijzigingen op een andere manier in behandeling worden genomen, wat ook gevolgen heeft voor de financiering van het Bureau, en de herziene verordening betreffende het vaststellen van grenswaarden voor residuen (MRL's), die MRL-extrapolatie bevordert en de reikwijdte verbreedt tot biociden, evenals middelen die onder de voorschrijfhiërarchie vallen.
German: Verstärkt wird diese Entwicklung durch die steigende Anzahl und Komplexität der Anmeldungen, die die meisten Aktivitäten der Agentur betreffen, nicht zuletzt jene, die mit der neuesten Gesetzgebung zu Arzneimitteln für neuartige Therapien und Kinderarzneimitteln in Zusammenhang stehen.
Dutch: De tendens wordt nog versterkt door het steeds grotere aantal en de toenemende complexiteit van aanvragen op vrijwel alle werkterreinen van het Bureau, niet in de laatste plaats de werkzaamheden met betrekking tot de recente wetgeving inzake geneesmiddelen voor geavanceerde therapie en kindergeneesmiddelen.
German: Zu diesem Beitrag gehört auch das von der Agentur geleitete gemeinschaftliche europäische Fünf-Jahres-Projekt mit dem Ziel der Entwicklung innovativer Methoden in der Pharmakoepidemiologie und Pharmakovigilanz.
Dutch: In dit kader leidt het Bureau een Europees samenwerkingsproject van vijf jaar dat tot doel heeft innoverende methoden op het gebied van farmaco-epidemiologie en geneesmiddelenbewaking te ontwikkelen.
German: Die Agentur wird zudem mit den Vorbereitungen für mögliche künftige gesetzliche Änderungen in den Bereichen Pharmakovigilanz und Arzneimittelfälschungen beginnen.
Dutch: Het Bureau gaat ook voorbereidingen treffen voor eventuele nieuwe wetswijzigingen op het gebied van geneesmiddelenbewaking en nepgeneesmiddelen.
German: Zu einigen Bereichen, die die Verteilung der Ressourcen der Agentur im Jahr 2010 beeinflussen werden, gehören komplexe Interaktionen zwischen den sechs wissenschaftlichen Ausschüssen der Agentur, eine Zunahme der Tätigkeiten, die die Folgeverfahren nach der Zulassung, die Befassung oder die Sicherheit von Arzneimitteln betreffen, sowie die Bereitstellung von Informationen.
Dutch: Tot de activiteitenterreinen die van invloed zullen zijn op de verdeling van de middelen van het Bureau in 2010 behoren gecompliceerde interacties tussen zijn zes wetenschappelijke comités, toename van de activiteiten na de vergunningverlening, verwijzingen, activiteiten in verband met de veiligheid van geneesmiddelen en voorlichting.
German: Das Arbeitsgramm 2010 beruht auf dynamischen Änderungen der rechtlichen und wirtschaftlichen Rahmenbedingungen der Agentur.
Dutch: Het werkprogramma voor 2010 moet gezien worden tegen een dynamische achtergrond van wettelijke en organisatorische veranderingen bij het Europees Geneesmiddelenbureau (‘het Bureau').
German: • Förderung der Kommunikation und der Bereitstellung von Informationen sowie Erhöhung der
Dutch: • meer communicatie, betere voorlichting en grotere transparantie;
German: In diesem Jahr wird die Umsetzung der im Dezember 2004 vom Verwaltungsrat angenommenen langfristigen Strategie der Agentur, der Roadmap bis 2010, abgeschlossen.
Dutch: Dit is het laatste jaar van de tenuitvoerlegging van zijn langetermijnstrategie tot 2010 (Road Map to 2010) die de raad van bestuur in december 2004 had vastgesteld, en legt ook de basis voor het nieuwe beleidsdocument voor de periode tot en met 2015.
German: Die Art der Tätigkeiten, die die Agentur nach der Zulassung neuer Arzneimittel ausübt, führt zu einem kumulativen Anstieg im Umfang der Arbeiten, die nötig sind, um diese Arzneimittel zu überwachen, Aufgaben im Bereich Pharmakovigilanz auszuführen und sonstige Folgeverfahren nach der Zulassung durchzuführen.
Dutch: Door de aard van het werk van het Bureau is na de toelating van nieuwe geneesmiddelen steeds meer werk nodig om daarop toe te zien, geneesmiddelen te bewaken en andere taken na de vergunningverlening te verrichten.
German: • Unterstützung der Schaffung eines innovationsfördernden Umfelds und der Verbesserung der
Dutch: • bijdragen aan een stimulerende omgeving voor innovatie en aan een grotere beschikbaarheid van geneesmiddelen.
German: Aus diesem Grund nehmen der Umfang und die Komplexität der Aufgaben von Jahr zu Jahr zu.
Dutch: Het werkvolume en de complexiteit ervan nemen daarom van jaar tot jaar toe en moeten door het Bureau en zijn netwerk van partners worden opgevangen en ingepast.
German: Die Agentur wird weiterhin zu einem Umfeld beitragen, das die Innovation und Verfügbarkeit von Arzneimitteln fördert, indem sie ihre Kernaktivitäten weiterverfolgt, wie die wissenschaftliche Beratung von Unternehmen, die neue Arzneimittel entwickeln, und die Umsetzung verschiedener Richtlinien zur Unterstützung der Arzneimittelentwicklung.
Dutch: Met zijn kernactiviteiten zoals het verstrekken van wetenschappelijke adviezen aan ondernemingen die nieuwe geneesmiddelen ontwikkelen en de tenuitvoerlegging van ondersteunend beleid voor geneesmiddelenontwikkeling zal het Bureau blijven bijdragen aan een omgeving die innovatie en de beschikbaarheid van geneesmiddelen stimuleert.
German: Arbeitsprogramm 2011 der Europäischen ArzneimittelAgentur
Dutch: Werkprogramma 2011 van het Europees Geneesmiddelenbureau
German: Die Diskussion über die Zukunft der Richtlinie über klinische Studien wird fortgesetzt.
Dutch: Het debat over de toekomst van de richtlijn voor klinische proeven wordt voortgezet.
German: Wir werden uns an der Diskussion beteiligen und diese auf mögliche Auswirkungen auf unsere Tätigkeiten hin beobachten.
Dutch: Wij zullen hieraan bijdragen en het mogelijke effect ervan op onze activiteiten volgen.
German: Neben all den Veränderungen und Entwicklungen bleibt unser zentrales Anliegen die effiziente und effektive Ausübung unserer Kerntätigkeiten, die 2011 weiter ausgedehnt werden.
Dutch: Te midden van de veranderingen en vorderingen blijft onze hoofdprioriteit een doeltreffende en effectieve uitvoering van onze kernactiviteiten, die in 2011 verder zullen toenemen.
German: Die für 2011 vorgesehenen Initiativen umfassen Arbeiten zur Verbesserung der europäischen öffentlichen Beurteilungsberichte und die Mitwirkung an gemeinsamen Maßnahmen der Europäischen Kommission und der Mitgliedstaaten.
Dutch: Initiatieven voor 2011 omvatten verbetering van de Europese openbare beoordelingsrapporten en een bijdrage aan de gezamenlijke actie van de Europese Commissie en de lidstaten.
German: Dieses Thema bleibt auch im neuen Fahrplan ein Schwerpunkt.
Dutch: Dit blijft een belangrijk gebied in de nieuwe routekaart.
German: In diesem Zusammenhang konzentriert die Agentur 2011 ihre Anstrengungen weiter auf die Verringerung des Risikos einer Resistenz gegen antimikrobielle Wirkstoffe infolge der Anwendung von Antibiotika bei Mensch und Tier.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau zal zich in 2011 daarom blijven richten op het reduceren van het risico van antimicrobiële resistentie als gevolg van het gebruik van antibiotica bij mensen en dieren.
German: Darüber hinaus werden wir weitere Möglichkeiten für eine Intensivierung der Zusammenarbeit mit unseren bilateralen Partnern und mit internationalen Institutionen wie der Weltgesundheitsorganisation (WHO) und der Weltorganisation für Tiergesundheit (OIE) prüfen.
Dutch: Bovendien zullen we verdere mogelijkheden verkennen voor een grotere bilaterale interactie en samenwerking met internationale instellingen zoals de Wereldgezondheidsorganisatie en de Wereldorganisatie voor diergezondheid (OIE).
German: Die Übergangsfrist für die Einreichung von Anträgen auf Zulassung von Gen- und Zelltherapeutika, die unter die Rechtsvorschriften über Arzneimittel für neuartige Therapien fallen, läuft ebenfalls aus.
Dutch: Ook de overgangsperiode voor de indiening van geneesmiddelen voor gen- en celtherapie die onder de wetgeving inzake geneesmiddelen voor geavanceerde therapie vallen, loopt af.
German: Die EMA wird sich weiter für eine fruchtbare Zusammenarbeit mit den nationalen Behörden und Sachverständigen einsetzen.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau zal de vruchtbare samenwerking met de nationale autoriteiten en deskundigen blijven stimuleren.