FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Nimenrix will only protect against infections caused by the bacteria “Neisseria meningitidis” types A, C, W-135 and Y.
Greek: Το Nimenrix προστατεύει μόνο έναντι των λοιμώξεων που προκαλούνται από τα βακτήρια (μικρόβια) που ονομάζονται “Neisseria meningitidis" τύπου A, C, W-135 και Y.
English: • crying
Greek: • κλάμα
English: Persistence of the immune response was evaluated by hSBA up to 5 years after vaccination in adolescents and adults initially vaccinated in MenACWY-TT-052 (Table 14) (see section 4.4).
Greek: Η διατήρηση της ανοσολογικής απόκρισης αξιολογήθηκε μέσω hSBA έως και 5 χρόνια μετά τον εμβολιασμό σε εφήβους και ενήλικες οι οποίοι είχαν αρχικά εμβολιαστεί στη MenACWY-TT-052 (Πίνακας 14) (βλ. παράγραφο 4.4).
English: Nimenrix must be reconstituted by adding the entire content of the pre-filled syringe of solvent to the vial containing the powder.
Greek: Το Nimenrix πρέπει να ανασυντίθεται προσθέτοντας όλο το περιεχόμενο της προγεμισμένης σύριγγας με τον διαλύτη στο φιαλίδιο που περιέχει τη σκόνη.
English: (Cyprus Branch) Tηλ: +357 22 817690
Greek: Pfizer Ελλάς Α.Ε. (Cyprus Branch) Τηλ: +357 22 817690
English: Not known: frequency cannot be estimated from the available data • injection site swelling and redness; this may affect a large area of the vaccinated limb
Greek: Μη γνωστές: η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάσει τα διαθέσιμα δεδομένα
English: 1 vial: powder 1 pre-filled syringe: solvent 2 needles
Greek: 1 φιαλίδιο: σκόνη 1 προγεμισμένη σύριγγα: διαλύτης 2 βελόνες
English: Table 3: Bactericidal antibody responses (rSBA* and hSBA**) in infants after one dose at 6 months of age and after a booster dose at 15-18 months of age (Study MenACWY-TT-087)
Greek: Πίνακας 3: Αποκρίσεις βακτηριοκτόνων αντισωμάτων (rSBA* και hSBA**) σε βρέφη μετά από μία δόση στους 6 μήνες και μετά από μια αναμνηστική δόση σε ηλικία 15-18 μηνών (Μελέτη MenACWY-TT-087)
English: Overall, at one month post-vaccination the percentage of vaccines with rSBA titres ≥ 128 ranged from 93% (group C) to 97% (group Y).
Greek: Συνολικά, ένα μήνα μετά τον εμβολιασμό, το ποσοστό των ατόμων που εμβολιάστηκαν και παρουσίασαν τίτλους rSBA ≥ 128 κυμάνθηκε από 93% (οροομάδα C) σε 97% (οροομάδα Y).
English: The analysis of immunogenicity was conducted on ATP cohort for persistence adapted for each time-point.
Greek: Η ανάλυση της ανοσογονικότητας πραγματοποιήθηκε στην ATP κοορτή για τη διατήρηση της απόκρισης προσαρμοσμένη για κάθε χρονικό σημείο.
English: Timing
Greek: Χρόνος
English: ACWY-PS 35
Greek: Εμβόλιο ACWY-PS
English: Persistence of the immune response was evaluated in children initially vaccinated in MenACWY-TT081 (Table10).
Greek: Η διατήρηση της ανοσολογικής απόκρισης αξιολογήθηκε σε παιδιά τα οποία είχαν αρχικά εμβολιαστεί στη MenACWY-TT-081 (Πίνακας 10).
English: (1) blood sampling performed 42 to 56 days post vaccination (2) blood sampling performed 30 to 42 days post vaccination * tested at GSK laboratories
Greek: αιμοληψία πραγματοποιήθηκε 42 έως 56 ημέρες μετά τον εμβολιασμό αιμοληψία πραγματοποιήθηκε 30 έως 42 ημέρες μετά τον εμβολιασμό * ελεγμένο στα εργαστήρια της GSK
English: • at least a 4-fold increase in rSBA titres from pre- to post-vaccination for initially seropositive subjects (i.e., pre-vaccination rSBA titre ≥8)
Greek: • τουλάχιστον 4-πλάσια αύξηση των τίτλων rSBA μετά τον εμβολιασμό από ότι πριν για αρχικά οροθετικά άτομα (δηλ., τίτλος rSBA προ εμβολιασμού ≥ 8).
English: Effect of pre-vaccination antibody to tetanus toxoid The safety and immunogenicity of Nimenrix was evaluated when it was sequentially administered or co-administered with a vaccine containing, diphtheria and tetanus toxoids, acellular pertussis, inactivated polioviruses (1, 2 and 3), hepatitis B surface antigen and Haemophilus influenzae type b polyribosyl ribose phosphate conjugated to tetanus toxoid (DTaP-HBV-IPV/Hib) in the second year of life.
Greek: Επίδραση των προ του εμβολιασμού αντισωμάτων κατά του τοξοειδούς του τετάνου Η ασφάλεια και η ανοσογονικότητα του Nimenrix εκτιμήθηκαν κατά τη διαδοχική χορήγηση ή συγχορήγηση με ένα εμβόλιο που περιέχει, τοξοειδή της διφθερίτιδας και του τετάνου, ακυτταρικό συστατικό του κοκκύτη, αδρανοποιημένους ιούς πολυμυελίτιδας (1, 2 και 3), αντιγόνο επιφάνειας Ηπατίτιδας B και φωσφορική πολυριβοσυλριβιτόλη Αιμόφιλου γρίπης τύπου b, συζευγμένη σε τοξοειδές του τετάνου (DTaP-HBV-IPV/Hib) στο δεύτερο έτος ζωής.
English: Immunogenicity in adolescents aged 11-17 years and adults aged ≥18 years In two clinical studies, conducted in adolescents 11-17 years of age (study MenACWY-TT-036) and in adults 18-55 years of age (study MenACWY-TT-035), either one dose of Nimenrix or one dose of the ACWY-PS vaccine were administered.
Greek: Δύο κλινικές μελέτες πραγματοποιήθηκαν σε εφήβους 11-17 ετών (μελέτη MenACWY-TT-036) και σε ενηλίκους 18-55 ετών (μελέτη MenACWY-TT-035) που έλαβαν είτε μια δόση Nimenrix είτε μια δόση του εμβολίου ACWY-PS.
English: Table 2: Bactericidal antibody responses (rSBA* and hSBA**) in infants after two doses given 2 months apart and after a booster dose at 12 months of age (Study MenACWY-TT-083)
Greek: Πίνακας 2: Αποκρίσεις βακτηριοκτόνων αντισωμάτων (rSBA* και hSBA**) σε βρέφη μετά από 2 δόσεις που χορηγήθηκαν σε μεσοδιάστημα 2 μηνών και μετά από μία αναμνηστική δόση σε ηλικία 12 μηνών (Μελέτη MenACWY-TT-083)
English: The analysis of immunogenicity was conducted on the primary according-to-protocol (ATP) cohort for immunogenicity.
Greek: Η ανάλυση της ανοσογονικότητας πραγματοποιήθηκε στην αρχική κατά το πρωτόκολλο (ATP) κοορτή για ανοσογονικότητα.
English: The clinical relevance of these observations is unknown.
Greek: Η κλινική σημασία αυτών των παρατηρήσεων δεν είναι γνωστή.
English: Table 9: Bactericidal antibody responses (rSBA*) to Nimenrix and the ACWY-PS vaccine in children aged 2-10 years 1 month after vaccination (study MenACWY-TT-038)
Greek: Πίνακας 9: Αποκρίσεις βακτηριοκτόνων αντισωμάτων (rSBA*) στο Nimenrix και στο εμβόλιο ACWY-PS σε παιδιά ηλικίας 2-10 ετών 1 μήνα μετά τον εμβολιασμό (μελέτη MenACWY-TT-038)
English: *rSBA testing performed at Public Health England (PHE) laboratories in UK **hSBA tested at Neomed, Laval, Canada blood sampling performed 1 month post vaccination
Greek: ** Η hSBA ελέγχθηκε στην Neomed, Laval, Καναδάς αιμοληψία πραγματοποιήθηκε 1 μήνα μετά τον εμβολιασμό
English: * rSBA testing performed at Public Health England (PHE) laboratories in UK ** hSBA tested at Neomed, Laval, Canada blood sampling performed 1 month post vaccination
Greek: **Η hSBA ελέγχθηκε στην Neomed, Laval, Καναδάς αιμοληψία πραγματοποιήθηκε 1 μήνα μετά τον εμβολιασμό
English: EU/1/12/767/007 - pack of 100
Greek: EU/1/12/767/007 - συσκευασία των 100
English: *rSBA testing performed at Public Health England (PHE) laboratories in UK **hSBA tested at GSK laboratories blood sampling performed 21 to 48 days post vaccination
Greek: **hSBA ελεγχθηκε στα εργαστήρια της GSK αιμοληψία πραγματοποιήθηκε 21 έως 48 ημέρες μετά τον εμβολιασμό
English: 1 year persistence (study MenACWY-TT-028)
Greek: διατήρηση 1 έτους (μελέτη MenACWY-TT-028)
English: Table 13: 5 years persistence data (rSBA*) in adolescents aged 11-17 years at vaccination Menin gococc al
Greek: Πίνακας 13: 5-ετή στοιχεία για τη διάρκεια της ανταπόκρισης (rSBA*) σε εφήβους ηλικίας 11-17 ετών κατά τον εμβολιασμό
English: Powder in a vial (type I glass) with a stopper (butyl rubber) and solvent in an ampoule (type I glass).
Greek: Σκόνη σε φιαλίδιο (γυαλί τύπου Ι) με πώμα (βουτυλιωμένο καουτσούκ) και διαλύτης σε μία φύσιγγα (γυαλί τύπου Ι).
English: Malaise
Greek: Οροομάδα
English: Study MenACWY-TT-104(1)
Greek: Μελέτη MenACWY-TT-104
English: W-135 Nimenrix 354 100% Y Nimenrix 354 100%
Greek: W-135 Nimenrix 354
English: Although similar responses to groups A and C were observed with both dosing schedules, a single primary dose in infants at 6 months was associated with lower hSBA responses to groups W-135 and Y as measured by the percentage of subjects with hSBA titres ≥8 [87.2% (95% CI: 74.3, 95.2) and 92.3% (95% CI:
Greek: Παρότι παρατηρήθηκαν παρόμοιες αποκρίσεις έναντι των οροομάδων A και C και με τα δύο χρονοδιαγράμματα δοσολογίας, μία άπαξ αρχική δόση σε βρέφη στους 6 μήνες συσχετίστηκε με χαμηλότερες αποκρίσεις hSBA έναντι των οροομάδων W-135 και Y, όπως μετρήθηκε από το ποσοστό των ατόμων με τίτλους hSBA ≥8 [87,2% (95% CI: 74,3, 95,2) και 92,3% (95% CI: 81,5, 97,9), αντίστοιχα] συγκριτικά με τις τρεις αρχικές δόσεις σε ηλικία 2, 4 και 6 μηνών [100% (95% CI: 96,6, 100) και 100% (95% CI: 97,1, 100), αντίστοιχα] (βλ. παράγραφο 4.4).
English: Primary immunisation
Greek: Αρχική ανοσοποίηση
English: Month 1 359 96.1% (93.5; 97.9) Year 1 336 94.9% (92.0; 97.0) Year 5 140 92.9% (87.3; 96.5)
Greek: Μήνας 1 359 96,1% (93,5, 97,9) Έτος 1 336 94,9% (92,0, 97,0) Έτος 5 140 92,9% (87,3, 96,5)
English: EU/1/12/767/006 - pack of 10
Greek: EU/1/12/767/006 - συσκευασία των 10
English: In the subgroup aged >65 years the percentage of vaccines with rSBA titres ≥128 at one month post-vaccination ranged from 90% (group A) to 97% (group Y).
Greek: Στην υποομάδα ηλικίας > 65 ετών το ποσοστό των ατόμων που εμβολιάστηκαν και παρουσίασαν τίτλους rSBA ≥ 128 εντός ενός μήνα μετά τον εμβολιασμό κυμάνθηκε από 90% (οροομάδα A) έως 97% (οροομάδα Y).
English: Powder and solvent for solution for injection in a pre-filled syringe
Greek: Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
English: Neisseria meningitidis group C polysaccharide1
Greek: Πολυσακχαρίτη 1 Neisseria meningitidis οροομάδας C
English: Previously vaccinated individuals 12 months of age and older: Please tell your doctor if you have received a previous injection with another meningococcal vaccine than Nimenrix.
Greek: Παρακαλείστε να ενημερώστε τον γιατρό σας εάν έχετε εμβολιαστεί στο παρελθόν με άλλο εμβόλιο κατά του μηνιγγιτιδόκοκκου εκτός από το Nimenrix.
English: • bruising (haematoma) where the injection is given
Greek: • μωλωπισμός (αιμάτωμα) στο σημείο της ένεσης
English: Month 1 356 82.0% (77.6; 85.9) Year 1 350 29.1% (24.4; 34.2) Year 5 141 48.9% (40.4; 57.5)
Greek: Μήνας 1 356 82,0% (77,6, 85,9) Έτος 1 350 29,1% (24,4, 34,2) Έτος 5 141 48,9 % (40,4, 57,5)
English: Syringe barrel
Greek: Καπάκι σύριγγας
English: Month 1 334 91.0% (87.4; 93.9) Year 1 327 98.5% (96.5; 99.5) Year 5 138 87.0% (80.2; 92.1)
Greek: Μήνας 1 334 91,0% (87,4, 93,9) Έτος 1 327 98,5% (96,5, 99,5) Έτος 5 138 87,0% (80,2, 92,1)
English: The clinical relevance of this observation is unknown.
Greek: Η κλινική σημασία αυτής της παρατήρησης δεν είναι γνωστή.
English: How to store Nimenrix
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Nimenrix
English: Study MenACWY-TT-039(1)
Greek: Μελέτη MenACWY-TT-039
English: Study MenACWY-TT-040(2)
Greek: Μελέτη MenACWY-TT-040
English: Extensive limb swelling at the injection site, frequently associated with erythema, sometimes involving the adjacent joint or swelling of the entire injected limb *Nausea and Injection site haematoma occurred at a frequency of Uncommon in infants **Rash occurred at a frequency of Common in infants ***ADR identified post-marketing
Greek: *Η ναυτία και το αιμάτωμα στη θέση ένεσης παρουσιάστηκαν σε συχνότητα εμφάνισης Όχι συχνές σε βρέφη **Eξάνθημα παρουσιάστηκε σε συχνότητα εμφάνισης Συχνές σε βρέφη ***ΑΕ που προσδιορίστηκαν μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου
English: The clinical relevance of the findings is unknown.
Greek: Η κλινική σημασία των ευρημάτων είναι άγνωστη.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS AMPOULE WITH SOLVENT
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
English: Pfizer BV Tel: +31 (0)10 406 43 01
Greek: Tel: +31 (0)10 406 43 01
English: Meningococcal group A, C, W-135 and Y conjugate vaccine
Greek: Συζευγμένο εμβόλιο κατά του μηνιγγιτιδόκοκκου οροομάδας A, C, W-135 και Y
English: Pruritus Rash**
Greek: Κνησμός Εξάνθημα**
English: Infants from 6 weeks to less than 12 months of age: One booster dose at 12 months of age, at least 2 months after the last dose of Nimenrix.
Greek: Μία αναμνηστική δόση σε ηλικία 12 μηνών, τουλάχιστον 2 μήνες μετά την τελευταία δόση του Nimenrix.
English: Ελλάδα
Greek: Μηνιγγιτ ιδόκοκκο
English: Instructions for reconstitution of the vaccine with the solvent presented in pre-filled syringe:
Greek: Πληροφορίες για την ανασύσταση του εμβολίου με τον διαλύτη που παρέχεται στην προγεμισμένη σύριγγα:
English: Post dose Post dose
Greek: Μετά την αναμνηστι κή δόση
English: Powder in a vial (type I glass) with a stopper (butyl rubber) and solvent in a pre-filled syringe with a stopper (butyl rubber).
Greek: Κόνις σε φιαλίδιο (γυαλί τύπου Ι) με πώμα (βουτυλιωμένο καουτσούκ) και διαλύτης σε προγεμισμένη σύριγγα με πώμα (βουτυλιωμένο καουτσούκ).
English: Nimenrix powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe Meningococcal group A, C, W-135 and Y conjugate vaccine
Greek: Nimenrix σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Συζευγμένο εμβόλιο κατά του μηνιγγιτιδόκοκκου οροομάδας A, C, W-135 και Y
English: Instructions for reconstitution of the vaccine with the solvent presented in pre-filled syringe
Greek: Πληροφορίες για την ανασύσταση του εμβολίου με τον διαλύτη που παρέχεται στην προγεμισμένη σύριγγα
English: Needle protector
Greek: Προστατευτικό κάλυμμα βελόνας
English: Table 5: Bactericidal antibody responses (hSBA*) in toddlers aged 12-23 months Meningococcal
Greek: Πίνακας 5: Αποκρίσεις βακτηριοκτόνων αντισωμάτων (hSBA*) σε νήπια ηλικίας 12-23 μηνών Οροομάδα
English: 100 vials: powder 100 ampoules: solvent 100 x 1 dose (0.5 ml)
Greek: 100 φιαλίδια: σκόνη 100 φύσιγγες: διαλύτης 100 x 1 δόση (0,5 ml)
English: Table 7: Bactericidal antibody responses (hSBA)* in toddlers aged 12-14 months Meningococcal
Greek: Πίνακας 7: Αποκρίσεις βακτηριοκτόνων αντισωμάτων (hSBA)* σε νήπια ηλικίας 12-14 μηνών
English: C
Greek: Δ.
English: The analysis of immunogenicity was conducted on the according-to-protocol (ATP) cohort for immunogenicity (1) blood sampling performed 21-48 days post vaccination *tested at Public Health England laboratories
Greek: Η ανάλυση της ανοσογονικότητας πραγματοποιήθηκε στην κατά το πρωτόκολλο (ATP) κοορτή για ανοσογονικότητα αιμοληψία πραγματοποιήθηκε 21-48 ημέρες μετά τον εμβολιασμό *ελεγμένο στα εργαστήρια της Public Health England
English: Do not administer intravascularly, intradermally or subcutaneously.
Greek: Να μην χορηγείται ενδαγγειακά, ενδοδερμικά ή υποδόρια.
English: Very common Fever Swelling at injection site Pain at injection site Redness at injection site Fatigue
Greek: Οίδημα στη θέση ένεσης, 'Αλγος στη θέση ένεσης Ερυθρότητα στη θέση ένεσης Κόπωση
English: How Nimenrix works
Greek: Τί περιέχει το Nimenrix
English: The analysis of immunogenicity was conducted on the according-to-protocol (ATP) cohort for immunogenicity (1) blood sampling performed 21-48 days post vaccination *tested at GSK laboratories
Greek: Η ανάλυση της ανοσογονικότητας πραγματοποιήθηκε στην κατά το πρωτόκολλο (ATP) κοορτή για ανοσογονικότητα αιμοληψία πραγματοποιήθηκε 21-48 ημέρες μετά τον εμβολιασμό *ελεγμένο στα εργαστήρια της GSK
English: Syringe plunger
Greek: Κύλινδρος σύριγγας
English: Nimenrix is a powder and a solvent for solution for injection.
Greek: Εμφάνιση του Nimenrix και περιεχόμενα της συσκευασίας Το Nimenrix είναι σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.
English: CI: 96.6, 100) and 100% (95% CI: 97.1, 100), respectively] (see section 4.4).
Greek: 91,4, 97,1) και 95,7% (95% CI: 89,2, 98,8), αντίστοιχα].
English: 1 vial: powder 1 pre-filled syringe: solvent 1 dose (0.5 ml)
Greek: 1 φιαλίδιο: σκόνη 1 προγεμισμένη σύριγγα: διαλύτης 1 δόση (0,5 ml)
English: • aching muscles
Greek: • μυϊκοί πόνοι
English: Instructions for reconstitution of the vaccine with the solvent presented in ampoules
Greek: Πληροφορίες για την ανασύσταση του εμβολίου με το διαλύτη που παρέχεται στις φύσιγγες
English: Trometamol Solvent:
Greek: Σακχαρόζη Τρομεταμόλη
English: Pfizer Ελλάς A.E.
Greek: Pfizer Europe MA EEIG
English: Table 6: Bactericidal antibody responses (rSBA)* in toddlers aged 12-14 months Meningococcal
Greek: Πίνακας 6: Αποκρίσεις βακτηριοκτόνων αντισωμάτων (rSBA)* σε νήπια ηλικίας 12-14 μηνών
English: 10 vials: powder 10 ampoules: solvent 10 x 1 dose (0.5 ml)
Greek: 10 φιαλίδια: σκόνη 10 φύσιγγες: διαλύτης 10 x 1 δόση (0,5 ml)
English: 1conjugated to tetanus toxoid carrier protein
Greek: 5 μικρογραμμάρια συζευγμένο σε πρωτεΐνη φορέα του τοξοειδούς
English: 10 vials: powder 10 pre-filled syringes: solvent 10 x 1 dose (0.5 ml)
Greek: 10 φιαλίδια: σκόνη 10 προγεμισμένες σύριγγες: διαλύτης 10 x 1 δόση (0,5 ml)
English: Instructions for reconstitution of the vaccine with the solvent presented in ampoules:
Greek: Πληροφορίες για την ανασύσταση του εμβολίου με τον διαλύτη που παρέχεται στις φύσιγγες:
English: 1 vial: powder 1 ampoule: solvent 1 dose (0.5 ml)
Greek: 1 φιαλίδιο: σκόνη 1 φύσιγγα: διαλύτης 1 δόση (0,5 ml)
English: Powder and solvent for solution for injection in ampoule
Greek: Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα σε φύσιγγα
English: Post dose
Greek: Αναμνηστικές δόσεις
English: Persistence of serum bactericidal antibody titres
Greek: Διατήρηση των τίτλων βακτηριοκτόνων αντισωμάτων στον ορό
English: Meningococcal Group
Greek: Εμβόλιο MenCCRM
English: Toddlers aged 12-14 months had similar rSBA responses to groups A, C, W-135 and Y at one month after one dose of Nimenrix or at one month after two doses of Nimenrix given two months apart.
Greek: Ανοσολογικές αποκρίσεις σε νήπια ηλικίας 12-14 μηνών Στον ένα μήνα μετά από μία δόση ή δύο δόσεις Nimenrix, χορηγούμενες σε μεσοδιάστημα δύο μηνών, τα νήπια ηλικίας 12-14 μηνών είχαν παρόμοιες αποκρίσεις rSBA έναντι των οροομάδων A, C, W-135 και Y.
English: *rSBA testing performed at PHE laboratories in UK ** tested at GSK laboratories
Greek: VR: απόκριση στο εμβόλιο * ελεγμένο στα εργαστήρια της GSK
English: Nimenrix is a vaccine which helps protect against infections caused by bacteria (germs) called “Neisseria meningitidis" types A, C, W-135 and Y. “Neisseria meningitidis" types A, C, W-135 and Y bacteria can cause serious illnesses such as:
Greek: Τα βακτήρια “Neisseria meningitidis" τύπων A, C, W-135 και Y μπορούν να προκαλέσουν σοβαρές παθήσεις, όπως:
English: Table 4: Bactericidal antibody responses (rSBA*) in toddlers aged 12-23 months Menin gococc al
Greek: Πίνακας 4: Αποκρίσεις βακτηριοκτόνων αντισωμάτων (rSBA*) σε νήπια ηλικίας 12-23 μηνών
English: Kύπρος
Greek: Οροομάδ
English: The reconstituted vaccine is a clear colourless solution.
Greek: Το ανασυσταθέν εμβόλιο είναι διαυγές, άχρωμο διάλυμα.
English: EXP
Greek: PS
English: The analysis of immunogenicity was conducted on ATP cohort for persistence.
Greek: Η ανάλυση της ανοσογονικότητας πραγματοποιήθηκε στην ATP κοορτή για ανοσογονικότητα.
English: Pfizer Kft Tel: +36 1 488 3700
Greek: Tel: +36 1 488 3700
English: Nimenrix powder and solvent for solution for injection in ampoule Meningococcal group A, C, W-135 and Y conjugate vaccine
Greek: Nimenrix σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα σε φύσιγγα Συζευγμένο εμβόλιο κατά του μηνιγγιτιδόκοκκου οροομάδας A, C, W-135 και Y
English: The analysis of immunogenicity was conducted on the ATP cohorts for immunogenicity.
Greek: Η ανάλυση της ανοσογονικότητας πραγματοποιήθηκε στις ATP κοορτές για την ανοσογονικότητα.
English: A 594 C 691
Greek: C 691
English: EU/1/12/767/005 - pack of 1
Greek: EU/1/12/767/005 - συσκευασία του 1
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL WITH MEN ACWY CONJUGATE POWDER
Greek: ΦΙΑΛΙΔΙΟ ΜΕ ΣΚΟΝΗ ΣΥΖΕΥΓΜΕΝΟΥ MEN ACWY
English: A decline in antibody titres over time has been observed for groups A, C, W-135 and Y. The clinical relevance of the waning antibody titres is unknown.
Greek: Έχει παρατηρηθεί μείωση στους τίτλους αντισωμάτων σε βάθος χρόνου για τις οροομάδες A, C, W135 και Y.
English: Meningo coccal Group
Greek: Εμβόλιο MenC-TT
English: Pfizer Luxembourg SARL
Greek: Pfizer BV
English: Nimenrix will only confer protection against Neisseria meningitidis group A, C, W-135 and Y. The vaccine will not protect against any other Neisseria meningitidis groups.
Greek: Το Nimenrix θα παράσχει προστασία μόνο έναντι της Neisseria meningitidis οροομάδας A, C, W-135 και Y.
English: W
Greek: Βλ.
English: Syncope
Greek: ACWY
English: Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Teл: +359 2 970 4333
Greek: Slovenská republika Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka Tel: + 421 2 3355 5500
English: VR: vaccine response * tested at GSK laboratories Persistence of the immune response was evaluated up to 5 years after vaccination in adolescents primed in study MenACWY-TT-036 (Table 13).
Greek: Η διατήρηση της ανοσολογικής απόκρισης αξιολογήθηκε έως και 5 χρόνια μετά τον εμβολιασμό σε εφήβους που είχαν αρχικά ανοσοποιηθεί στη μελέτη MenACWY-TT-036 (Πίνακας 13).
English: Immunodeficiency
Greek: • ευερεθιστότητα
English: Post dose 1 72
Greek: ο τρίμηνο 2017
English: Uncommon:
Greek: Κόνις:
English: Breast-feeding
Greek: Μηνιγγιτιδόκοκκου
English: Meningococcal Group rSBA*
Greek: Οροομάδα Μηνιγγιτιδόκοκκου rSBA*
English: Nimenrix is a vaccine which helps protect against infections caused by bacteria (germs) called “Neisseria meningitides” types A, C, W-135 and Y. “Neisseria meningitidis" types A, C, W-135 and Y bacteria can cause serious illnesses such as:
Greek: Τι είναι το Nimenrix και ποια είναι η χρήση του Το Nimenrix είναι ένα εμβόλιο που βοηθά στην προστασία έναντι λοιμώξεων που προκαλούνται από βακτήρια (μικρόβια) που ονομάζονται “Neisseria meningitidis" τύπου A, C, W-135 και Y.
English: Sucrose
Greek: Pfizer
English: Hypoaesthesia Dizziness
Greek: Οροομάδα Μηνιγγιτιδόκοκκου
English: It is used to treat the following diseases:
Greek: Χορηγείται για τη θεραπεία των ακόλουθων νόσων:
English: The dose depends on the age and condition of the patient, and the response to treatment, but it should not exceed 800 mg a day.
Greek: Η δόση εξαρτάται από την ηλικία και την κατάσταση της υγείας του ασθενούς, καθώς και από την απόκριση στη θεραπεία, αλλά δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 800 mg ανά ημέρα.
English: Further information can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/imatinib-actavis.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/imatinib-actavis.
English: Imatinib Actavis is available as capsules (50, 100 and 400 mg) and tablets (100 and 400 mg).
Greek: Το Imatinib Actavis διατίθεται σε μορφή καψακίων (50, 100 και 400 mg) και δισκίων (100 και 400 mg).
English: For more information about using Imatinib Actavis, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Imatinib Actavis, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
English: The medicine can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who has experience in the treatment of patients with cancers of the blood.
Greek: Η έναρξη της θεραπείας πρέπει να πραγματοποιείται από γιατρό με πείρα στη θεραπεία ασθενών με καρκίνο του αίματος.
English: As for all medicines, data on the use of Imatinib Actavis are continuously monitored.
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Imatinib Actavis τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
English: What are the benefits and risks of Imatinib Actavis?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Imatinib Actavis;
English: This means that Imatinib Actavis contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the EU called Glivec.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Imatinib Actavis περιέχει την ίδια δραστική ουσία και δρα κατά τον ίδιο τρόπο με το «φάρμακο αναφοράς» που είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Glivec.
English: Side effects reported with Imatinib Actavis are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που επισημαίνονται με το Imatinib Actavis αξιολογούνται προσεκτικά και λαμβάνονται όλα τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.