FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Reaktioner vid injektionsstället, inklusive erytem vid injektionsstället (mindre vanliga) samt smärta vid injektionsstället (vanliga) har förekommit vid initial eller upprepad behandling med pegfilgrastim.
Slovenian: Med začetnim ali nadaljnjim zdravljenjem s pegfilgrastimom so se pojavile reakcije na mestu injiciranja, vključno z eritemom na mestu injiciranja (občasno) kot tudi bolečino na mestu injiciranja (pogosto).
Swedish: Grå nålhylsa på
Slovenian: Snet sivi pokrovček igle
Swedish:  Statuslampan lyser med ett fast grönt sken eller har slocknat.
Slovenian:  Lučka stanja je stalno zelena ali se je izključila.
Swedish: Smärta vid injektionsstället1
Slovenian: Bolezni prebavil navzea1
Swedish: • att den självhäftande injektorn inte får tas av förrän doseringen är klar
Slovenian: • da se injektorja ne odstrani, dokler injiciranje odmerka ni dokončano
Swedish: Kontakta omedelbart sjukvårdspersonal eftersom du kan behöva en ersättningsdos.
Slovenian: Nemudoma se posvetujte z zdravnikom, kajti morda boste potrebovali nadomestni odmerek.
Swedish: YTTERKARTONG TILL SPRUTA UTAN BLISTERFÖRPACKNING
Slovenian: ŠKATLA ZA BRIZGO V OVOJNINI BREZ PRETISNEGA OMOTA
Swedish: Det är riskfritt att injicera lösningen med luftbubblan.
Slovenian: Injiciranje raztopine z zračnim mehurčkom je neškodljivo.
Swedish: • inflammation i aortan (det stora blodkärl som transporterar blod från hjärtat och ut i kroppen) har rapporterats med frekvensen "sällsynt" hos cancerpatienter och friska donatorer.
Slovenian: • pri bolnikih z rakom in zdravih darovalcih so redko poročali o vnetju aorte (velike žile, ki prenaša kri od srca po telesu).
Swedish: Pegfilgrastim har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji Pegfilgrastim nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Swedish: Reaktioner vid appliceringsstället (inklusive blödningar, smärta, obehag, blåmärken och erytem) har rapporterats vid användning av den självhäftande injektorn.
Slovenian: Med uporabo injektorja so poročali o reakcijah na mestu namestitve (vključno s krvavitvijo, bolečino, nelagodjem, podplutbo in eritemom).
Swedish: - Övriga innehållsämnen är natriumacetat, sorbitol (E420), polysorbat 20 och vatten för injektionsvätskor.
Slovenian: - Pomožne snovi so natrijev acetat, sorbitol (E420), polisorbat 20 in voda za injekcije.
Swedish: • Förvara den använda injektorn utom räckhåll för barn.
Slovenian: • Pazite, da uporabljeni injektor ne bo dosegljiv otrokom!
Swedish: Injektorn kan fästas på huden samma dag som patienten får cytotoxisk kemoterapi, så länge som det säkerställs att injektorn inte administrerar Neulasta förrän tidigast 24 timmar efter administreringen av den cytotoxiska kemoterapin.
Slovenian: Ko je injektor napolnjen, ga je treba namestiti takoj; namestiti ga je mogoče isti dan, ko je uporabljena citotoksična kemoterapija, pod pogojem, da injektor zdravilo Neulasta injicira vsaj 24 ur po uporabi citotoksične kemoterapije.
Swedish: • om du drabbas av en allergisk reaktion, vilket kan yttra sig som en svaghetskänsla, blodtrycksfall, andningssvårigheter, svullnad i ansiktet (anafylaxi), rodnad och vallningar, utslag och hudområden med klåda.
Slovenian: • če se vam pojavi alergijska reakcija, vključno s šibkostjo, padcem krvnega tlaka, težavami z dihanjem, otekanjem obraza (anafilaksa), pordelostjo in navali vročine, izpuščajem na koži in predeli kože, ki srbijo.
Swedish: Sammanfattning av biverkningar i tabellform
Slovenian: Seznam neželenih učinkov v preglednici
Swedish: Om den självhäftande injektorn har utsatts för stötar eller flyttats kan kanylen ha rubbats ur läge.
Slovenian: Če z injektorjem kam zadenete ali se premakne, se kanila lahko premakne.
Swedish: Om du använder mer Neulasta än vad du borde kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Neulasta, kot bi smeli Če uporabite več zdravila Neulasta, kot bi smeli, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Swedish: Du behöver inte ta bort luftbubblan före injektion.
Slovenian: Zračnega mehurčka pred injiciranjem ni treba odstraniti.
Swedish: Beskrivning av den självhäftande injektorn för Neulasta Grön blinkande statuslampa
Slovenian: Vodnik o delih injektorja za zdravilo Neulasta Zelena utripajoča lučka stanja
Swedish: En förfylld spruta med blisterförpackning och med en självhäftande injektor.
Slovenian: Ena napolnjena injekcijska brizga v pretisnem omotu in z injektorjem, ki se pritrdi na telo.
Swedish: Den självhäftande injektorn får endast användas med Neulasta förfyllda spruta som levereras i samma kartong.
Slovenian: Injektor je dovoljeno uporabiti le z napolnjeno injekcijski brizgo zdravila Neulasta, priloženo v škatli.
Swedish: Varje förfylld spruta avsedd för användning med den självhäftande injektorn innehåller 0,64 ml injektionsvätska, lösning.
Slovenian: Ena napolnjena injekcijska brizga za uporabo z injektorjem vsebuje 0,64 ml raztopine za injiciranje.
Swedish: En förfylld spruta används för att fylla den självhäftande injektorn.
Slovenian: Za polnitev injektorja se uporablja napolnjena injekcijska brizga.
Swedish: Varje förfylld spruta innehåller 6 mg pegfilgrastim i 0,6 ml lösning.
Slovenian: Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 6 mg pegfilgrastima v 0,6 ml raztopine.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner Anafylaxi
Slovenian: Bolezni imunskega sistema preobčutljivostne reakcije, anafilaksija
Swedish: Rör inte nålen.
Slovenian: Ne dotaknite se igle in ne pritiskajte na bat.
Swedish: Varje förfylld spruta innehåller 0,64 ml injektionsvätska för administrering av 6 mg pegfilgrastim (10 mg/ml) för användning med den självhäftande injektorn.
Slovenian: Vsaka napolnjena injekcijska brizga vsebuje 0,64 ml raztopine, ki injicira 6 mg pegfilgrastima (10 mg/ml) in se mora uporabljati z injektorjem, ki se pritrdi na telo.
Swedish: • utslag, kliande röda upphöjda utslag (kontakteksem/lokala hudreaktioner) kan förekomma vid användning av den självhäftande injektorn.
Slovenian: • med uporabo injektorja so opažali izpuščaj, srbeče, rdeče dvignjene bulice (kontaktni dermatitis/lokalne kožne reakcije).
Swedish: BLISTERFÖRPACKNING FÖR SPRUTA MED AUTOMATISKT NÅLSKYDD
Slovenian: PRETISNI OMOT ZA BRIZGO Z AVTOMATIČNIM ŠČITNIKOM IGLE
Swedish: Tryck inte på sprutkolven.
Slovenian: Napolnjene injekcijske brizge ne stresajte.
Swedish: Det kan finnas en liten luftbubbla i den förfyllda sprutan.
Slovenian: V napolnjeni injekcijski brizgi lahko opazite majhen zračni mehurček.
Swedish: Endast en lösning som är klar och färglös skall injiceras.
Slovenian: Injicirati smete samo raztopino, ki je bistra in brezbarvna.
Swedish: Den självhäftande injektorn måste fyllas med hjälp av den medföljande förfyllda sprutan.
Slovenian: Injektor je treba napolniti s priloženo napolnjeno injekcijsko brizgo.
Swedish: I en liten (n = 83), randomiserad, dubbelblind fas II-studie på patienter som fick kemoterapi för de novo akut myeloisk leukemi, jämfördes pegfilgrastim (enkeldos om 6 mg) med filgrastim som administrerades under induktionskemoterapi.
Slovenian: faze pri bolnikih, ki so dobivali kemoterapijo zaradi de novo akutne mieloične levkemije, je primerjala pegfilgrastim (enkraten odmerek 6 mg) s filgrastimom ob aplikaciji med indukcijsko kemoterapijo.
Swedish: Enstaka fall av sicklecellkris har rapporterats hos patienter med sicklecelltrait eller sicklecellanemi (mindre vanligt hos patienter med sicklecellanemi) (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Pri bolnikih s srpastocelično dispozicijo ali s srpastocelično anemijo so v posameznih primerih poročali o srpastocelični krizi (občasno pri bolnikih s srpastocelično anemijo) (glejte poglavje 4.4).
Swedish: Den självhäftande injektorn injicerar Neulasta-dosen under huden (subkutan injektion).
Slovenian: Injektor injicira odmerek zdravila Neulasta s podkožno (subkutano) injekcijo.
Swedish: Den självhäftande injektorn fästs med en akrylatbaserad häftmassa och kan därför ge upphov till en allergisk reaktion.
Slovenian: Za namestitev injektorja je uporabljeno akrilno lepilo, ki lahko povzroči alergijsko reakcijo.
Swedish:  Statuslampan är röd; kontakta omedelbart läkare eftersom du kan behöva en ersättningsdos.
Slovenian:  Lučka stanja je rdeča, nemudoma se posvetujte z zdravnikom, kajti morda boste potrebovali nadomestni odmerek.
Swedish: Vad ska jag göra om det blöder från appliceringsstället efter det att den självhäftande injektorn har tagits bort?
Slovenian: Kaj če je po odstranitvi injektorja na mestu injiciranja kri?
Swedish: Det kännetecknas av hypotoni, hypoalbuminemi, ödem och hemokoncentration.
Slovenian: Po uporabi granulocitne kolonije spodbujajočega faktorja so poročali o sindromu kapilarne prepustnosti, za katerega so značilni hipotenzija, hipoalbuminemija, edemi in hemokoncentracija.
Swedish: Steg 3: Ta bort den självhäftande injektorn när dosinjektionen är klar.
Slovenian: 3. korak: Odstranite injektor, ko je injiciranje odmerka dokončano A Po pisku preverite barvo lučke stanja.
Swedish: Varje förfylld spruta för manuell administrering innehåller 0,6 ml injektionsvätska, lösning.
Slovenian: Vsaka napolnjena injekcijska brizga za ročno injiciranje vsebuje 0,6 ml raztopine za injiciranje.
Swedish: I en andra studie (n = 310) i vilken dos justerats efter kroppsvikt (100 mikrog/kg) var medeldurationen av neutropeni grad 4 1,7 dagar i pegfilgrastimgruppen jämfört med 1,8 dagar i filgrastimgruppen
Slovenian: V drugi študiji (n = 310), v kateri so uporabljali za telesno maso popravljen odmerek (100 μg/kg), je bilo srednje trajanje nevtropenije 4. stopnje v skupini s pegfilgrastimom 1,7 dni, v skupini s filgrastimom pa 1,8 dni (razlika 0,03 dneva, 95 % IZ je -0,36, 0,30).
Swedish: Mindre vanliga fall av kutan vaskulit har rapporterats hos patienter som behandlats med pegfilgrastim.
Slovenian: Občasno so pri bolnikih, zdravljenih s pegfilgrastimom, poročali o dogodkih kožnega vaskulitisa.
Swedish: Varje förfylld spruta innehåller 6 mg pegfilgrastim per 0,6 ml (10 mg/ml) injektionsvätska, lösning.
Slovenian: Vsaka napolnjena injekcijska brizga vsebuje 6 mg pegfilgrastima v 0,6 ml (10 mg/ml) raztopine za injiciranje.
Swedish: Dosen bör ges minst 24 timmar efter din sista dos av kemoterapi i slutet av varje kemoterapicykel.
Slovenian: Običajni odmerek je ena 6 miligramska subkutana injekcija (podkožna injekcija), ki jo morate prejeti vsaj 24 ur po zadnjem odmerku kemoterapije na koncu vsakega cikla kemoterapije.
Swedish: Neulasta 6 mg injektion pegfilgrastim s.c.
Slovenian: Neulasta 6 mg injekcija pegfilgrastim s.c.
Swedish: Varje förpackningsstorlek innehåller en förfylld spruta i blister tillsammans med en självhäftande injektor.
Slovenian: Velikost pakiranja z eno napolnjeno injekcijsko brizgo v pretisnem pakiranju, pakirano skupaj z injektorjem.
Swedish: • Dra inte av den självhäftande injektorn innan dosinjektionen är klar.
Slovenian: • Ne odstranite injektorja, dokler injiciranje odmerka ni dokončano.
Swedish: Injektionsvätska, lösning (injektion), med självhäftande injektor (Onpro kit).
Slovenian: raztopina za injiciranje (injekcija) raztopina za injiciranje (injekcija) z injektorjem, ki se pritrdi na telo (komplet Onpro)
Swedish: Glomerulonefrit har rapporterats hos patienter som får filgrastim och pegfilgrastim.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so dobivali filgrastim ali pegfilgrastim, so poročali o glomerulonefritisu.
Swedish: Endast avsedd för användning med den självhäftande injektorn.
Slovenian: Samo za uporabo z injektorjem, ki se pritrdi na telo.
Swedish: • Kontakta sjukvårdspersonal omedelbart om den självhäftande injektorn lossnar från huden innan du har fått hela dosen.
Slovenian: • Nemudoma se posvetujte z zdravnikom, če se vam injektor odlepi od kože kadar koli prej, preden dobite celoten odmerek; injektorja ne nameščajte nazaj.
Swedish: Självhäftande injektor för Neulasta 6 mg injektionsvätska, lösning Bruksanvisning för patienten
Slovenian: Injektor, ki se pritrdi na telo (injektor), za zdravilo Neulasta 6 mg raztopina za injiciranje Navodila za uporabo za bolnika
Swedish: Om injektorn fästes på utsidan av överarmen måste sjukvårdspersonal finnas i närheten för att kunna övervaka den.
Slovenian: Če je bil injektor nameščen na zadnjo stran nadlakta, morate imeti na voljo skrbnika, ki injektor nadzoruje.
Swedish: Det föreligger en risk för medicineringsfel, i synnerhet en risk för partiell eller utebliven dos av pegfilgrastim, om den självhäftande injektorn fungerar dåligt eller inte fungerar alls.
Slovenian: V primeru odpovedi ali nepravilnega delovanja injektorja obstaja tveganje za napako pri uporabi zdravila, zlasti za injiciranje le delnega odmerka ali za izpuščen odmerek pegfilgrastima.
Swedish: Om den självhäftande injektorn fästs på utsidan av överarmen måste sjukvårdspersonal finnas i närheten för att kunna övervaka statusen.
Slovenian: Če je bil telesni injektor nameščen na zadnjo stran nadlakta, morate imeti na voljo skrbnika, ki nadzoruje stanje injektorja.
Swedish: Dra inte av den självhäftande injektorn innan dosinjektionen är klar.
Slovenian: Ne odstranite injektorja, dokler injiciranje odmerka ni dokončano.
Swedish: Om statuslampan lyser med ett fast grönt sken eller har slocknat fungerar injektorn som den ska.
Slovenian: Če je lučka stanja stalno zelena ali se je izključila, je vse v redu.
Swedish: Sicklecellkris har associerats med behandling av pegfilgrastim hos patienter med sicklecelltrait eller sicklecellanemi (se avsnitt 4.8).
Slovenian: Pri bolnikih s srpastocelično dispozicijo ali s srpastocelično anemijo je bila uporaba pegfilgrastima povezana s srpastocelično krizo (glejte poglavje 4.8).
Swedish: Mjältruptur, inklusive några fall med dödlig utgång, har rapporterats som mindre vanlig efter administrering av pegfilgrastim (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Občasno je bila po uporabi pegfilgrastima opisana ruptura vranice, vključno z nekaj smrtnimi primeri (glejte poglavje 4.4).
Swedish: Neulasta 6 mg injektionsvätska, lösning i en förfylld spruta
Slovenian: Neulasta 6 mg raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
Swedish: Fjäder för nålskydd
Slovenian: Varnostna vzmet igle
Swedish: Med undantag av den yngsta åldersgruppen (0-5 år) tycktes den genomsnittliga exponeringen för pegfilgrastim (AUC) hos barn vara likartad den hos vuxna patienter med högrisk bröstcancer i stadium II-IV som fick 100 mikrog/kg pegfilgrastim efter avslutad behandling med doxorubicin/docetaxel (se avsnitt 4.8 och 5.1).
Slovenian: Razen v najmlajši starostni skupini (od 0 do 5 let) je bila povprečna AUC pri pediatričnih bolnikih podobna kot pri odraslih bolnicah z visoko tveganim rakom na dojki v II.
Swedish: För subkutan användning Förfylld penna (glas) (SureClick)
Slovenian: Za subkutano uporabo (stekleni) napolnjeni injekcijski peresnik (SureClick)
Swedish: EU/1/02/228/001 Neupopeg 6 mg Injektionsvätska, lösning
Slovenian: Neupopeg 6 mg
Swedish: 1 förfylld penna
Slovenian: 1 napolnjeni injekcijski peresnik
Swedish: För subkutan användning Förfylld spruta (glas) utan blisterförpackning
Slovenian: Za subkutano uporabo (steklena) napolnjena brizga v nepretisni ovojnini
Swedish: För subkutan användning Förfylld spruta (glas)
Slovenian: Za subkutano uporabo (steklena) napolnjena brizga
Swedish: Namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
Slovenian: Farmacevtska oblika
Swedish: Vissa förändringar av blodvärden kan förekomma, men dessa upptäcks vid rutinmässiga blodprover.
Slovenian: Pojavijo se lahko spremembe v krvi, vendar jih zaznamo z rutinskimi krvnimi preiskavami.
Swedish: Sök upp en bekväm och väl upplyst plats och ställ allt du behöver inom räckhåll.
Slovenian: Poiščite si udoben, dobro osvetljen prostor in si pripravite vse, kar boste potrebovali, tako da bo
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 16 juli 2007
Slovenian: Datum podaljšanja dovoljenja za promet: 16. julij 2007
Swedish: Vid en allvarlig allergisk reaktion skall lämplig behandling ges, med noggrann uppföljning av patienten under flera dagar.
Slovenian: V primeru resne alergijske reakcije je treba poskrbeti za ustrezno zdravljenje in pazljivo spremljanje bolnika še nekaj dni.
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMEAs) hemsida http://www.emea.europa.eu/
Slovenian: Podrobni podatki o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Swedish: Ett "klickljud" hörs.
Slovenian: Pri tem boste zaslišali "klik".
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Cytokiner, ATC-kod: L03AA13
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Citokini, oznaka ATC: L03AA13
Swedish: De vita blodkropparna är viktiga, eftersom de hjälper din kropp att bekämpa infektioner.
Slovenian: Bele krvničke so pomembne, ker pomagajo vašemu telesu boriti se proti okužbam.
Swedish: Om du har glömt att ta Neupopeg
Slovenian: Če ste si pozabili injicirati Neupopeg
Swedish: Stick in nålen helt genom huden så som visats av din sköterska eller läkare.
Slovenian: Potisnite iglo do konca v kožo, kot vam je pokazal zdravnik ali medicinska sestra.
Swedish: I en del fall har symptomen återkommit vid upprepad behandling, vilket antyder ett kausalt samband.
Slovenian: V nekaterih primerih so se simptomi ob vnovični izpostavitvi ponovno pojavili, kar nakazuje vzročni odnos.
Swedish: Inspektionsfönstret kommer att vara grönt, vilket betyder att injektionen är fullständig.
Slovenian: Kontrolno okence bo zeleno, kar dokazuje, da je injiciranje dokončano.
Swedish: Illamående förekom hos friska frivilliga och patienterna som fick kemoterapi.
Slovenian: Navzejo so opazili pri zdravih prostovoljcih in pri bolnikih, ki so dobivali kemoterapijo.
Swedish: Mjältens storlek skall därför monitoreras noggrant (t.ex. klinisk undersökning, ultraljud).
Slovenian: Zato moramo skrbno spremljati velikost vranice (denimo, s kliničnim pregledom, ultrazvokom).
Swedish: Välj ett ställe minst 5 cm från naveln (se bild 4).
Slovenian: Izberite primerno mesto, ki je vsaj 5 cm oddaljeno od popka (glejte sliko 4).
Swedish: Det är viktigt att du omedelbart kontaktar din läkare om du får smärta i övre vänstra sidan av buken eller uppemot vänster skuldra eftersom detta kan hänga samman med mjältproblem.
Slovenian: Pomembno je, da nemudoma pokličete svojega zdravnika, če se pojavi bolečina v zgornjem levem delu trebuha ali v predelu leve rame, saj je lahko povezana s težavami z vašo vranico.
Swedish: Skaka inte Neupopeg kraftigt eftersom det kan påverka dess effekt.
Slovenian: Zdravila Neupopeg ne smete močno stresati, ker to lahko vpliva na njegovo delovanje.
Swedish: Efter användning (nålskyddet har fallit ned)
Slovenian: Po uporabi (varnostni pokrovček je spuščen)
Swedish: Rådfråga din läkare eller farmaceut innan du tar något läkemedel.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.
Swedish: Koncentrationen är 10 mg/ml baserad på enbart protein**.
Slovenian: Koncentracija je 10 mg/ml na podlagi beljakovine same**.
Swedish: Patienter med sällsynta ärftliga problem med fruktosintolerans ska inte ta detta läkemedel.
Slovenian: Bolniki z redko prirojeno motnjo intolerance za fruktozo ne smejo dobiti tega zdravila.
Swedish: Ta ett fast tag om huden i buken mellan tummen och fingrarna, med ett mellanrum på minst 3 cm (två gånger bredden på den förfyllda injektionsspennans spets).
Slovenian: Trdno primite kožo na trebuhu med palec in kazalec, tako da boste oblikovali vsaj 3 cm široko kožno gubo (dvakratna širina konice napolnjenega injekcijskga peresnika).
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 22 augusti 2002
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 22. avgust 2002
Swedish: Neupopeg skall inte användas under graviditet förutom då det är absolut nödvändigt.
Slovenian: Neupopega med nosečnostjo ne smete uporabljati, razen če je to očitno potrebno.
Swedish: De långsiktiga effekterna av Neupopeg har emellertid inte fastställts vid akut myeloisk leukemi och det bör därför användas med försiktighet hos den här patientpopulationen.
Slovenian: Vendar dolgoročni učinki zdravila Neupopeg pri akutni mieloični levkemiji niso ugotovljeni, zato ga je treba pri tej populaciji bolnikov uporabljati previdno.
Swedish: Din läkare kan rekommendera vad du kan ta för att lindra skelettvärken.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, kaj lahko vzamete za lajšanje bolečin v kosteh.
Swedish: Långsiktiga resultat har inte studerats (se
Slovenian: Dolgoročnega izida niso raziskali (glejte poglavje 4.4).
Swedish: Din läkare har gett dig Neupopeg för att hjälpa din benmärg (den del i skelettet där blodkroppar bildas) att bilda fler vita blodkroppar som hjälper din kropp att bekämpa infektioner.
Slovenian: Vaš zdravnik vam je predpisal Neupopeg, da bi spodbudil vaš kostni mozeg (tisti del kosti, ki izdeluje krvničke) k izdelavi več belih krvničk, ki pomagajo vašemu telesu boriti se proti okužbam.
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Slovenian: Na trgu morda ni vseh pakiranj.
Swedish: Namn och adress till tillverkaren av det aktiva innehållsämnet av biologiskt ursprung
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca biološko aktivne substance
Swedish: • VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE FÖRORDNANDE OCH Läkemedel som med begränsningar lämnas ut mot recept (se bilaga I: Produktresumén 4.2).
Slovenian: • POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, PREDPISANI IMETNIKU Izdaja zdravila je le pod omejenimi pogoji in na recept (glejte dodatek I: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2).
Swedish: I kliniska studier har Neupopeg administrerats på ett säkert sätt 14 dagar före kemoterapi.
Slovenian: V kliničnih študijah so Neupopeg varno dajali 14 dni pred kemoterapijo.
Swedish: Injektionen skall ges i vävnaden strax under huden.
Slovenian: Injekcijo si boste morali dati v tkivo tik pod kožo.
Swedish: Neupopeg innehåller sorbitol.
Slovenian: Neupopeg vsebuje sorbitol.
Swedish: Möjligheten för interaktion med litium, som också främjar frisättning av neutrofiler, har inte specifikt undersökts.
Slovenian: Potenciala za medsebojno delovanje z litijem, ki tudi pospešuje sproščanje nevtrofilcev, niso posebej raziskali.
Swedish: Om någon annan ger dig injektionen kan hon eller han också använda baksidan på
Slovenian: Če vam daje injekcijo kdo drug, vam jo lahko da tudi v zadnji del nadlakta.
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering I kartongen finns en bipacksedel med fullständiga anvisningar för användning och hantering.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje Škatla vsebuje navodilo za uporabo z natančnimi navodili za uporabo in rokovanje.
Swedish: Neupopeg har inte prövats av gravida kvinnor.
Slovenian: Neupopega pri nosečnicah niso preskusili.
Swedish: Vad bör jag göra innan jag ger mig själv en subkutan injektion med Neupopeg?
Slovenian: Kaj moram narediti, preden si dam subkutano injekcijo Neupopega?
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel, särskilt inte med natriumkloridlösningar.
Slovenian: Zdravilo se ne sme mešati z drugimi zdravili, predvsem z raztopinami natrijevega klorida.
Swedish: I djurmodeller har samtidig administrering av Neupopeg och 5-fluorouracil (5-FU) eller andra antimetaboliter visat sig potentiera
Slovenian: Pokazali so, da v živalskih modelih sočasna uporaba Neupopega in 5-fluorouracila (5-FU) ali drugih antimetabolitov okrepi mielosupresijo.
Swedish: Särskild försiktighet bör iakttas för att skilja diagnosen blasttransformation av kronisk myeloisk leukemi från akut myeloisk leukemi.
Slovenian: Posebno pozornost je treba nameniti razlikovanju diagnoze blastne transformacije kronične mieloične levkemije od akutne mieloične levkemije.
Swedish: Mediankoncentrationen för pegfilgrastim (ng/ml)
Slovenian: pegfilgrastima (ng/ml)
Swedish: Neupopeg är avsett att användas av vuxna från 18 års ålder.
Slovenian: Neupopeg je namenjena uporabi pri odraslih, starih 18 ali več let.
Swedish: Kontrollera utseendet hos Neupopeg.
Slovenian: Preverite videz Neupopega.
Swedish: Neupopeg som har fått stå i rumstemperatur mer än 72 timmar skall kasseras.
Slovenian: Neupopeg, ki je bil na sobni temperaturi več kot 72 ur, je treba zavreči.