FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Slovak: Tak ako všetky lieky aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
French: Les patients doivent être informés des précautions à prendre afin d'éviter toute hypoglycémie pendant la conduite de véhicules.
Slovak: Pacienti majú byť poučení, ako predchádzať hypoglykémii počas vedenia vozidiel.
French: Si vous ne le soignez pas, il peut entraîner un coma diabétique et éventuellement la mort.
Slovak: Ak sa neliečite, môže tento stav viesť k diabetickej kóme a dokonca smrti.
French: ► Si vous remarquez un de ces effets, demandez immédiatement un avis médical.
Slovak: ► Ak si všimnete niektorý z nich, vyhľadajte ihneď lekársku pomoc.
French: Ceci peut être le résultat d'une fuite d'insuline.
Slovak: Môže to byť výsledok unikania inzulínu.
French: Après l'accouchement, les besoins en insuline reviennent généralement rapidement au niveau antérieur à la grossesse.
Slovak: Po pôrode sa požiadavky na inzulín rýchlo vrátia k normálnym hodnotám pred graviditou.
French: Vous entendrez des clics lorsque le sélecteur de dose revient à 0.
Slovak: Budete počuť kliknutie, keď sa kruhový volič dávky vráti na 0.
French: Consultez immédiatement un médecin :
Slovak: Okamžite vyhľadajte lekársku pomoc:
French: Actraphane peut être utilisé pendant la grossesse.
Slovak: Actraphane sa môže používať počas tehotenstva.
French: Cela facilite la remise en suspension.
Slovak: Toto uľahčí resuspendovanie.
French: Ne changez pas votre insuline sauf si votre médecin vous le demande.
Slovak: Nemeňte si inzulín, pokiaľ vám to lekár nepovie.
French: Prenez un repas ou un en-cas contenant des glucides dans les 30 minutes qui suivent l'injection pour éviter un faible taux de sucre dans le sang.
Slovak: Zjedzte jedlo alebo občerstvenie obsahujúce cukry do 30 minút po podaní injekcie, aby ste zabránili nízkej hladine cukru v krvi.
French: Ne comptez pas les clics du stylo.
Slovak: Nepočítajte kliknutia pera.
French: Il est recommandé de surveiller la glycémie afin d'obtenir un équilibre glycémique optimal.
Slovak: Odporúča sa monitorovanie hladiny glukózy v krvi, aby sa dosiahla optimálna kontrola glykémie.
French: Si vous êtes concerné par une de ces situations, n'utilisez pas Actraphane.
Slovak: Ak sa vás týka niečo z uvedeného, neužívajte Actraphane.
French: Un certain nombre de médicaments sont connus pour interagir avec le métabolisme du glucose.
Slovak: O mnohých liekoch je známe, že ovplyvňujú metabolizmus glukózy.
French: La demi-vie terminale est déterminée par la vitesse d'absorption à partir du tissu sous-cutané.
Slovak: Konečný polčas premeny je určený rýchlosťou absorpcie z tkaniva po subkutánnom podaní.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalise les activités de pharmacovigilance et interventions requises décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures adoptées du PGR.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a vo všetkých ďalších odsúhlasených aktualizáciách RMP. Aktualizovaný RMP je potrebné predložiť:
French: Les études de reproduction effectuées chez l'animal avec l'insuline humaine n'ont pas mis en évidence d'effets délétères sur la fertilité.
Slovak: Reprodukčné štúdie s ľudským inzulínom na zvieratách nepreukázali žiadne nepriaznivé účinky na fertilitu.
French: L'alcool peut intensifier ou réduire l'effet hypoglycémiant de l'insuline.
Slovak: Alkohol môže zosilňovať alebo znižovať hypoglykemický účinok inzulínu.
French: La pioglitazone devra être arrêtée si une aggravation des symptômes d'insuffisance cardiaque survient.
Slovak: Užívanie pioglitazónu má byť ukončené, ak sa objaví akékoľvek zhoršenie kardiálnych symptómov.
French: Si elles ne disparaissent pas ou si elles s'étendent sur votre corps, parlez-en immédiatement à votre médecin.
Slovak: Ak nevymiznú alebo ak sa rozšíria na iné časti tela, povedzte to ihneď lekárovi.
French: Jetez-la avec précaution.
Slovak: Opatrne ju zlikvidujte.
French: Si votre taux de sucre dans le sang est bas ou élevé, vos capacités de concentration et de réaction peuvent être altérées, et donc diminuer vos capacités à conduire des véhicules ou manœuvrer des machines.
Slovak: Ak je hladina cukru v krvi nízka alebo vysoká, môže to mať vplyv na koncentráciu a schopnosť reagovať a v dôsledku toho aj schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
French: Ceci permettra de garantir un dosage correct et de limiter une éventuelle remontée de sang dans l'aiguille ou dans le réservoir d'insuline.
Slovak: Toto zaručí správne podanie a obmedzí možný prítok krvi do ihly alebo do zásobníka inzulínu.
French: ► Si la capsule de protection est détachée ou manquante.
Slovak: ► Ak je ochranný kryt uvoľnený alebo chýba.
French: Des cas d'insuffisance cardiaque ont été rapportés lorsque la pioglitazone était utilisée en association avec de l'insuline, en particulier chez les patients présentant des facteurs de risque de survenue d'une insuffisance cardiaque.
Slovak: Boli zaznamenané prípady zlyhávania srdca, keď sa užíval pioglitazón v kombinácii s inzulínom, zvlášť u pacientov s rizikovými faktormi pre rozvoj zlyhávania srdca.
French: • Salicylés (utilisés pour soulager la douleur et faire diminuer la fièvre)
Slovak: Salicyláty (používané na úľavu od bolesti a zníženie horúčky)
French: ► Ces signes peuvent indiquer que vous souffrez d'un état très grave appelé acidocétose diabétique (accumulation d'acide dans le sang car l'organisme dégrade les graisses au lieu du sucre).
Slovak: ► To môžu byť prejavy veľmi vážneho stavu nazývaného diabetická ketoacitóza (hromadenie kyseliny v krvi, pretože telo odbúrava tuky namiesto cukru).
French: Dans la circulation sanguine, l'insuline a une demi-vie de quelques minutes.
Slovak: Inzulín v krvnom obehu má polčas len niekoľko minút.
French: Pour éviter toute injection d'air et garantir un dosage correct :
Slovak: Ako sa vyvarovať podávaniu vzduchu a zaistiť správne dávkovanie:
French: Informez votre médecin dès que possible si vous avez des signes d'une insuffisance cardiaque tels qu'une difficulté à respirer inhabituelle, une augmentation rapide du poids ou un gonflement localisé (œdème).
Slovak: Informujte svojho lekára čo najskôr, ak spozorujete príznaky srdcového zlyhávania, ako sú neobvyklá dýchavičnosť alebo rýchly nárast telesnej hmotnosti alebo lokalizované (postihujúce určité miesto) opuchy (edémy).
French: ► Injectez l'insuline sous votre peau.
Slovak: Podávajte si injekciu inzulínu pod kožu.
French: Vous pouvez sélectionner des doses entre 1 et 60 unités par paliers de 1 unité.
Slovak: Môžete si zvoliť dávku v rozsahu 1 až 60 jednotiek s pridávaním po 1 jednotke.
French: Dose et quand prendre votre insuline
Slovak: Dávka a kedy použiť inzulín
French: Voir Résumé des effets indésirables graves et très fréquents à la rubrique 4.
Slovak: Pozri Prehľad závažných a veľmi častých vedľajších účinkov v časti 4.
French: Généralement, ces réactions disparaissent après quelques semaines de traitement insulinique.
Slovak: Tieto obvykle vymiznú po niekoľkých týždňoch podávania inzulínu.
French: Les changements de concentration, de marque (fabricant), de type, d'origine (insuline animale, insuline humaine ou analogue de l'insuline humaine) et/ou de méthode de fabrication (ADN recombinant ou insuline d'origine animale) peuvent nécessiter un changement de dose.
Slovak: Zmeny v sile, značke (výrobcovi), type, pôvode (zvierací inzulín, ľudský inzulín alebo analóg inzulínu) a/alebo spôsobe jeho výroby (rekombinantná DNA oproti inzulínu zvieracieho pôvodu) môžu vyžadovať zmenu dávky.
French: Actraphane est utilisé pour diminuer le taux élevé de sucre dans le sang chez les patients ayant un diabète.
Slovak: Actraphane sa používa na zníženie vysokej hladiny cukru v krvi u pacientov s diabetes mellitus (cukrovka).
French: Très rare - Anomalies de la réfraction Peu fréquent - Rétinopathie diabétique
Slovak: Veľmi zriedkavé - Refrakčné poruchy Menej časté - Diabetická retinopatia
French: L'hypoglycémie sévère peut entraîner une perte de connaissance et/ou des convulsions et peut causer une altération transitoire ou définitive des fonctions cérébrales, voire le décès.
Slovak: Závažná hypoglykémia môže viesť k bezvedomiu a/alebo kŕčom, čoho výsledkom môže byť prechodné alebo trvalé poškodenie funkcií mozgu alebo dokonca smrť.
French: Suspension injectable.
Slovak: Injekčná suspenzia.
French: • Stéroïdes anabolisants (tels que la testostérone)
Slovak: Anabolické steroidy (ako je testosterón)
French: • Buvez de l'alcool, voir Actraphane avec de l'alcool à la rubrique 2.
Slovak: Požijete alkohol, pozri Actraphane a alkohol v časti 2.
French: Les signes précurseurs habituels peuvent disparaître chez les patients présentant un diabète ancien.
Slovak: Obvyklé varovné príznaky sa môžu stratiť u pacientov dlhodobo chorých na diabetes mellitus.
French: Excipient à effet notoire :
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom:
French: Il s'agit d'une neuropathie douloureuse aiguë qui est habituellement transitoire.
Slovak: Tá sa nazýva akútna bolestivá neuropatia a zvyčajne je prechodná.
French: On conseille donc aux patients diabétiques d'avoir toujours sur eux des aliments sucrés.
Slovak: Preto sa odporúča, aby diabetik mal vždy pri sebe potraviny obsahujúce cukor.
French: Vissez l'aiguille solidement et de manière bien droite sur votre FlexPen.
Slovak: Nasaďte ihlu rovno a pevne na FlexPen.
French: La demi-vie terminale (t½) mesure donc l'absorption plutôt que l'élimination de l'insuline du plasma (dans la circulation sanguine, l'insuline a une t½ de quelques minutes).
Slovak: Konečný polčas premeny (t½) sa preto používa skôr na meranie absorpčnej rýchlosti ako na odstránenie inzulínu per se z plazmy (inzulín v krvi má t½ niekoľko minút).
French: L'insuline agira plus rapidement si vous l'injectez dans le ventre (abdomen).
Slovak: Inzulín bude účinkovať rýchlejšie, ak si podávate injekciu do prednej časti pásu (brucho).
French: L'octréotide et le lanréotide (utilisés pour le traitement de l'acromégalie, un trouble hormonal rare qui survient généralement chez les adultes d'âge moyen, dû à une sécrétion excessive d'hormone de croissance par la glande hypophysaire) peuvent augmenter ou diminuer votre taux de sucre dans le sang.
Slovak: Oktreotid a lanreotid (používaný na liečbu chorobných zväčšení niektorých častí tela, zriedkavej hormonálnej poruchy, ktorá sa zvyčajne objaví u dospelých v strednom veku, ktorá je spôsobená nadmernou produkciou rastového hormónu hypofýzou - podmozgovou žľazou) môžu buď zvyšovať alebo znižovať hladinu cukru v krvi.
French: Ceci doit être pris en compte si un traitement associant la pioglitazone et Actraphane est envisagé.
Slovak: Na toto sa má pamätať, ak sa uvažuje o liečbe s kombináciou pioglitazónu a lieku Actraphane.
French: Prenez garde à ne pas plier ou abîmer l'aiguille avant son utilisation.
Slovak: Buďte opatrný, aby ste neohli alebo nepoškodili ihlu pred použitím.
French: Le personnel soignant doit être très attentif lors de la manipulation des aiguilles usagées - afin de réduire le risque de pénétration de l'aiguille et d'infection croisée.
Slovak: Opatrovatelia musia byť pri manipulácii s použitými ihlami veľmi opatrní - aby sa znížilo riziko poranenia ihlou a prenosu infekcie.
French: Actraphane ne doit pas être utilisé s'il a été congelé.
Slovak: Actraphane, ktorý bol zmrazený, sa nesmie použiť.
French: Certains médicaments influent sur votre taux de sucre dans le sang et peuvent entraîner un changement de votre dose d'insuline.
Slovak: Niektoré lieky ovplyvňujú hladinu cukru v krvi a to môže znamenať, že dávka inzulínu sa musí zmeniť.
French: Dites aux personnes de votre entourage concernées que si vous vous évanouissez, elles doivent vous allonger sur le côté et appeler immédiatement un médecin.
Slovak: Poučte ich, že ak omdliete, musia vás otočiť na bok a privolať ihneď lekársku pomoc.
French: Vous ne devez jamais vous injecter l'insuline directement dans une veine (voie intraveineuse) ou dans un muscle (voie intramusculaire).
Slovak: Nesmiete si nikdy podávať injekciu priamo do žily (intravenózne) alebo do svalu (intramuskulárne).
French: Retirez le capuchon du stylo (voir A).
Slovak: Stiahnite z kryt pera (pozri A).
French: La posologie d'Actraphane dépend de chaque individu et est déterminée en fonction des besoins du patient.
Slovak: Dávkovanie lieku Actraphane je individuálne a je určené v súlade s potrebami pacienta.
French: Retirez l'aiguille de la peau et relâchez la pression du bouton-poussoir.
Slovak: Vytiahnite ihlu z kože a potom uvoľnite tlak na dávkovacie tlačidlo.
French: L'octréotide et le lanréotide peuvent accroître ou réduire les besoins en insuline.
Slovak: Oktreotid/lanreotid môžu zvyšovať alebo znižovať potrebu inzulínu.
French: Gardez le bouton-poussoir totalement enfoncé jusqu'à ce que l'aiguille ait été retirée de la peau.
Slovak: Držte dávkovacie tlačidlo úplne stlačené, až kým nevytiahnete ihlu z kože.
French: Ne partagez jamais votre stylo avec d'autres personnes.
Slovak: Nikdy neposkytujte vaše pero iným osobám.
French: • Sulfamides (utilisés pour traiter les infections).
Slovak: Sulfónamidy (používané na liečbu infekcií).
French: Danemark Nom et adresse des fabricants responsables de la libération des lots
Slovak: Dánsko Názov a adresa výrobcov zodpovedných za uvoľnenie šarže
French: Aiguille à usage unique (exemple)
Slovak: Jednorazová ihla (vzor)
French: Un ajustement de la dose peut être nécessaire si le patient augmente son activité physique, modifie son régime alimentaire habituel ou en cas de maladie concomitante.
Slovak: Úprava dávky môže byť potrebná, ak pacienti majú zvýšenú fyzickú aktivitu, zmenili svoje obvyklé stravovacie návyky alebo počas sprievodného ochorenia.
French: ► Si vous partez en voyage à l'étranger, les décalages horaires entre pays peuvent modifier vos besoins en insuline et les horaires de vos injections.
Slovak: ► Ak cestujete do zahraničia, rozdiely v čase medzi jednotlivými časovými pásmami môžu mať vplyv na potrebu inzulínu a jeho načasovanie.
French: Indicateur
Slovak: Ukazovateľ
French: L'hypoglycémie et l'hyperglycémie, qui peuvent survenir lors d'un traitement mal contrôlé du diabète, accroissent toutes deux les risques de malformations et de mort in utero.
Slovak: Hypoglykémia aj hyperglykémia, ktoré sa môžu objaviť pri nedostatočnej kontrole diabetu, zvyšujú riziko poškodenia a smrti in utero.
French: Retirez la protection interne de l'aiguille et jetez-la.
Slovak: Odstráňte vnútorný kryt z ihly a zahoďte ho.
French: Assurez-vous toujours qu'une goutte apparaît au bout de l'aiguille avant de réaliser votre injection (figure 1C).
Slovak: Vždy sa uistite, že pred podaním injekcie sa na hrote ihly objaví kvapka (obrázok 1C).
French: S'il n'est pas traité, le faible taux de sucre dans le sang sévère et prolongé peut causer des lésions cérébrales (temporaires ou permanentes) et même la mort.
Slovak: Ak sa dlhodobá závažne nízka hladina cukru v krvi nelieči, môže spôsobiť poškodenie mozgu (dočasné alebo trvalé) a dokonca smrť.
French: Les effets indésirables répertoriés ci-dessous sont issus des données des essais cliniques et classés par fréquence MedDRA et selon les classes de systèmes d'organes.
Slovak: Nežiaduce reakcie uvedené nižšie na základe údajov z klinickej štúdie sú klasifikované podľa frekvencie MedDRA a triedy orgánových systémov.
French: Le profil d'absorption est dû au fait que le produit est un mélange d'insulines à absorptions rapide et prolongée respectivement.
Slovak: Absorpčný profil je spôsobený tým, že liek je zmesou rýchlo pôsobiacich a dlhodobo pôsobiacich inzulínov.
French: Les insulines doivent être mélangées uniquement avec des constituants avec lesquels leur compatibilité est connue.
Slovak: Inzulíny sa majú pridávať len k látkam, o ktorých je známe, že sú s nimi kompatibilné.
French: La dose peut être corrigée en faisant tourner le sélecteur dans un sens ou dans l'autre.
Slovak: Dávku môžete opraviť otočením kruhového voliča dávky jednou alebo druhou cestou.
French: La cartouche contient une bille de verre qui facilite la remise en suspension.
Slovak: Náplň obsahuje sklenenú guľôčku, ktorá slúži na uľahčenie resuspendovania.
French: Si on vous injecte du glucagon, vous devrez absorber du glucose ou un aliment sucré dès que vous reprendrez connaissance.
Slovak: Ak vám podali glukagón, budete potrebovať glukózu alebo sladké jedlo, hneď ako budete pri vedomí.
French: ► Si InnoLet est tombé, a été endommagé ou a été écrasé.
Slovak: ► Ak InnoLet spadol, je poškodený alebo prasknutý.
French: Dans de rares cas, les réactions au site d'injection peuvent nécessiter l'arrêt d'Actraphane.
Slovak: V zriedkavých prípadoch si reakcie v mieste podávania injekcie môžu vyžiadať ukončenie liečby liekom Actraphane.
French: Si vous pensez que la cartouche est endommagée, ramenez-la à votre pharmacien.
Slovak: Ak máte podozrenie, že náplň je poškodená, vráťte ju dodávateľovi.
French: Les bêtabloquants (utilisés pour traiter l'hypertension artérielle) peuvent atténuer ou supprimer entièrement les premiers symptômes annonciateurs qui vous aident à reconnaître un faible taux de sucre dans le sang.
Slovak: Betablokátory (používané na liečbu vysokého krvného tlaku) môžu zoslabovať alebo celkom potláčať prvé varovné príznaky, ktoré Vám pomáhajú rozoznať nízku hladinu cukru v krvi.
French: Autres médicaments et Actraphane
Slovak: Iné lieky a Actraphane
French: Une intensification de l'insulinothérapie avec une amélioration soudaine de l'équilibre glycémique peut être associée à une aggravation transitoire de la rétinopathie diabétique, tandis que l'amélioration de l'équilibre glycémique à long terme diminue le risque de progression de la rétinopathie diabétique.
Slovak: Intenzifikácia liečby inzulínom s prudkým zlepšením glykemickej kontroly môže byť spojená s prechodným zhoršením diabetickej retinopatie, kým dlhodobé zlepšenie kontroly glykémie znižuje riziko progresie diabetickej retinopatie.
French: Aiguille (exemple)
Slovak: Ihla (vzor)
French: S'il ne reste pas suffisamment d'insuline, utilisez une nouvelle cartouche.
Slovak: Ak neostalo dosť inzulínu, použite novú náplň.
French: Demandez plus d'informations à votre médecin.
Slovak: Opýtajte sa na to lekára.
French: Les maladies concomitantes, en particulier les infections et les états fébriles, augmentent généralement les besoins en insuline du patient.
Slovak: Sprievodné ochorenia, najmä infekcie a horúčkovité stavy si obvykle vyžadujú zvýšenie dávky inzulínu.
French: Actraphane commence à faire baisser votre taux de sucre dans le sang 30 minutes environ après l'injection et l'effet dure environ 24 heures.
Slovak: Actraphane začne znižovať hladinu cukru v krvi asi 30 minút po podaní injekcie a trvanie účinku je asi 24 hodín.
French: Utilisez la méthode d'injection indiquée par votre médecin.
Slovak: Použite injekčnú techniku, ktorú vám ukázal lekár.
French: - Si les deuxième et troisième caractères sont H7 ou T6, le fabricant est Novo Nordisk Production
Slovak: - Ak druhé a tretie znaky sú H7 alebo T6, výrobcom je Novo Nordisk Production SAS, 45
French: En cas d'hypoglycémie ou si une hypoglycémie est suspectée, Actraphane ne doit pas être injecté.
Slovak: V prípade hypoglykémie alebo podozrenia na hypoglykémiu, sa Actraphane nesmie podávať.
French: Par conséquent, le profil de la durée d'action d'une préparation d'insuline est uniquement déterminé par ses caractéristiques d'absorption.
Slovak: V dôsledku toho, profil časového účinku inzulínu je určovaný výhradne len jeho absorpciou.
French: Ce processus est influencé par plusieurs facteurs (par exemple la dose d'insuline, la voie et le site d'injection, l'épaisseur du tissu adipeux sous-cutané, le type de diabète).
Slovak: Tento proces je ovplyvnený viacerými faktormi (napr. dávkou inzulínu, spôsobom a miestom podávania injekcie, hrúbkou podkožného tuku, typom diabetu).
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Actraphane 40
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Actraphane 40 obsahuje
French: • Retirez le grand capuchon externe et la protection interne de l'aiguille.
Slovak: • Odstráňte veľký vonkajší a vnútorný kryt ihly.
French: La suspension est opaque, blanche et aqueuse.
Slovak: Suspenzia je zakalená, biela a vodná.
French: Les capacités de concentration et les réflexes du patient peuvent être diminués en cas d'hypoglycémie.
Slovak: Schopnosť koncentrácie ako aj reakčná schopnosť pacientov môže byť znížená v dôsledku hypoglykémie.
French: S'il tombe, s'il est endommagé ou écrasé, il existe un risque de fuite d'insuline.
Slovak: Ak pomôcka spadla, je poškodená alebo prasknutá, je tu riziko vytekania inzulínu.
French: Placez l'aiguille à l'intérieur du grand capuchon externe de l'aiguille sans le toucher.
Slovak: Vsuňte hrot ihly do veľkého vonkajšieho krytu ihly bez toho, aby ste sa ho dotkli.
French: Vous ne pouvez pas sélectionner une dose supérieure au nombre d'unités restant dans la cartouche.
Slovak: Nemôžete nastaviť väčšiu dávku, ako je zostávajúci počet jednotiek v náplni.
French: Retirez le grand capuchon externe de l'aiguille et conservez-le pour plus tard.
Slovak: Odstráňte veľký vonkajší kryt z ihly a odložte si ho na neskôr.
French: Chaque flacon possède une capsule de protection inviolable en plastique.
Slovak: Každá injekčná liekovka má ochranný poistný plastový kryt.
French: Il peut être nécessaire de modifier votre dose d'insuline pendant la grossesse et après l'accouchement.
Slovak: Dávku inzulínu možno bude potrebné upraviť tehotenstva a po pôrode..
French: Avant chaque injection :
Slovak: Pred každým podaním:
French: Quand vous tournez le sélecteur de dose, prenez garde à ne pas enfoncer le bouton-poussoir car de l'insuline s'échapperait.
Slovak: Pri otáčaní voličom dávky musíte dbať na to, aby ste nestlačili dávkovacie tlačidlo, lebo inzulín vytečie.
French: Lors des essais cliniques, la fréquence des hypoglycémies a varié en fonction de la population de patients, des doses utilisées et du niveau du contrôle glycémique.
Slovak: V klinických štúdiách sa frekvencia hypoglykémie mení s populáciou pacientov, dávkovacím režimom a úrovňou glykemickej kontroly.
French: Grand capuchon externe de l'aiguille
Slovak: Veľký vonkajší kryt ihly
French: Actraphane contient du sodium
Slovak: Actraphane obsahuje sodík
French: Répétez ce geste au moins 10 fois avant chaque injection.
Slovak: Pred každým podávaním injekcie opakujte tento pohyb aspoň 10-krát.
French: Aucune forte liaison aux protéines plasmatiques, à l'exception d'éventuels anticorps anti-insuline présents dans la circulation, n'a été observée.
Slovak: Nepozorovala sa intenzívna väzba na plazmatické bielkoviny, okrem cirkulujúcich protilátok proti inzulínu (ak sú prítomné).
French: Un faible taux de sucre dans le sang sévère peut entraîner une perte de connaissance.
Slovak: Závažne nízka hladina cukru v krvi môže viesť k bezvedomiu.
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Slovak: Požiadavky na predkladanie aktualizovaných správ o bezpečnosti tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) uvedenom v ods.
French: ► Vérifiez toujours la cartouche, y compris le piston en caoutchouc à l'extrémité de la cartouche.
Slovak: ► Vždy skontrolujte náplň, vrátane gumeného piesta v spodnej časti náplne.
French: - Si les deuxième et troisième caractères sont T6, le fabricant est Novo Nordisk Production SAS, 45, Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, France.
Slovak: - Ak druhé a tretie znaky sú T6, výrobcom je Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans F-28000 Chartres, Francúzsko.
French: Si vous avez pris plus d'insuline que vous n'auriez dû
Slovak: Ak si podávate viac inzulínu, ako máte