FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le traitement par Evista pendant 4 ans a réduit l'incidence des fractures vertébrales respectivement de 46 % (RR = 0,54 ; IC : 0,38-0,75) et de 32 % (RR = 0,68 ; IC : 0,56-0,83) chez les patientes ostéoporotiques ou ostéoporotiques avec un antécédent de fracture.
Croatian: Liječenje Evistom tijekom 4 godine smanjilo je incidenciju prijeloma kralježaka za 46 % (RR 0,54; CI 0,38; 0,75), odnosno 32 % (RR 0,68; CI 0,56; 0,83) u bolesnica s osteoporozom, odnosno osteoporozom s postojećim prijelomom.
French: Le raloxifène ne modifie pas l'aire sous la courbe (AUC) à l'équilibre de la digoxine.
Croatian: Raloksifen ne utječe na stanje dinamičke ravnoteže AUC-a digoksina.
French: Le risque relatif d'accident veineux thrombo-embolique observé sous raloxifène était de 1,60 (IC : 0,95-2,71) par comparaison au placebo, et le risque relatif était de 1,0 (IC : 0,3-6,2) par comparaison aux œstrogènes ou au traitement hormonal substitutif (THS).
Croatian: Relativni rizik od venskih tromboembolijskih događaja tijekom liječenja raloksifenom iznosio je 1,60 (CI 0,95; 2,71) uspoređujući s placebom te 1,0 (CI 0,3; 6,2) uspoređujući s estrogenskom ili hormonskom nadomjesnom terapijom.
French: Evista peut nuire au fœtus.
Croatian: Evista može naškoditi Vašem nerođenom djetetu.
French: Peu fréquents : Accidents thrombo-emboliques veineux, comprenant des thromboses veineuses profondes, embolies pulmonaires, thromboses veineuses rétiniennes,
Croatian: Manje često: venski tromboembolijski događaji, uključujući duboku vensku trombozu, plućnu emboliju, trombozu vene retine, tromboflebitis površinskih vena arterijske tromboembolijske reakcije a
French: EU/1/98/073/003 84 comprimés pelliculés
Croatian: EU/1/98/073/003 84 filmom obloženih tableta
French: En raison de la nature de la pathologie, Evista est destiné à une utilisation de longue durée.
Croatian: Evista je namijenjena za dugotrajnu primjenu.
French: L'efficacité d'Evista en prise quotidienne a été établie sur une période de traitement de deux ans chez des femmes ménopausées d'âge inférieur ou égal à 60 ans hystérectomisées ou non.
Croatian: ii) Mineralna gustoća kosti (BMD): Djelotvornost Eviste primijenjene jednom dnevno u žena u postmenopauzi do 60 godina života s maternicom ili bez nje utvrđena je tijekom dvogodišnjeg liječenja.
French: Chez l'adulte, des crampes dans les jambes et des sensations vertigineuses ont été rapportées chez les patientes qui avaient pris plus de 120 mg en une seule prise.
Croatian: U odraslih bolesnica koje su uzele više od 120 mg u jednokratnoj dozi prijavljeni su simptomi grčeva u nogama i omaglice.
French: des retards de développement, des malformations costales et des excavations rénales (≥ 1 mg/kg) sont apparus.
Croatian: U štakora su se pojavili zastoj razvoja ploda, valovita rebra te bubrežne ciste (≥ 1 mg/kg).
French: Le taux de triglycérides sériques des patientes ayant un tel antécédent doit être surveillé lors de la prise de raloxifène.
Croatian: Bolesnicama s tom anamnezom treba pratiti vrijednosti serumskih triglicerida tijekom uzimanja raloksifena.
French: L'incidence de la mortalité par AVC a été de 2,2 pour 1000 femmes-année pour le raloxifène versus 1,5 pour 1000 femmes-année pour le placebo (voir rubrique 4.4).
Croatian: Incidencija smrtnosti od moždanog udara bila je 2,2 od 1000 žena godišnje u skupini koja je primala raloksifen prema 1,5 od 1000 žena godišnje u placebo skupini (vidjeti dio 4.4).
French: Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou de votre pharmacien.
Croatian: Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik.
French: Antécédents d'accidents thrombo-emboliques veineux ou accident thromboembolique veineux en évolution, incluant la thrombose veineuse profonde, l'embolie pulmonaire et la thrombose veineuse rétinienne.
Croatian: Aktivni ili venski tromboembolijski događaji (VTE) u anamnezi, uključujući duboku vensku trombozu, plućnu emboliju i trombozu vene retine.
French: Dans les essais de prévention, les arrêts de traitement dus à un évènement indésirable ont concerné 10,7 % des 581 patientes traitées par Evista et 11,1 % des 584 patientes sous placebo.
Croatian: U skupini od 581 bolesnice koje su uzimale Evistu u svrhu prevencije, liječenje je prekinuto zbog bilo koje nuspojave u 10,7 %, a u skupini od 584 bolesnica koje su uzimale placebo u 11,1 % slučajeva.
French: Affections gastro-intestinales Très fréquents : Symptômes gastro-intestinaux a tels que nausées, vomissements, douleurs abdominales et dyspepsie.
Croatian: Poremećaji probavnog sustava Vrlo često: gastrointestinalni simptomi a kao što su mučnima, povraćanje, bol u abdomenu,
French: Durant toute la durée de l'étude, l'utilisation d'un autre traitement anti-ostéoporotique était autorisée.
Croatian: Tijekom trajanja ispitivanja bilo je dopušteno istodobno uzimanje drugih lijekova koji djeluju na koštano tkivo.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION A conserver dans l'emballage extérieur d'origine.
Croatian: ROK VALJANOSTI Rok valjanosti {MM/GGGG} POSEBNE MJERE ČUVANJA Čuvati u originalnom pakiranju.
French: Vous devez consulter votre médecin pour en déterminer l'origine.
Croatian: U tom slučaju morate se javiti svom liječniku radi pregleda.
French: Des polypes bénins de l'endomètre ont été rapportés chez 0,9 % des femmes ménopausées qui ont reçu du raloxifène pendant 4 ans, par comparaison à 0,3 % chez les femmes qui ont reçu le placebo.
Croatian: U žena u postmenopauzi koje su liječene raloksifenom tijekom 4 godine benigni polipi endometrija javili su se u 0,9 % u usporedbi s 0,3 % žena koje su uzimale placebo.
French: Leur utilisation n'a pas été plus importante chez les patientes traitées par Evista que chez celles sous placebo.
Croatian: U bolesnica koje su liječene Evistom nije bilo njihove značajno veće primjene u usporedbi s bolesnicama na placebu.
French: Il s'agit d'un œdème périphérique, qui apparaissait dans la population incluse dans les essais de prévention avec une incidence de 3,1 % sous Evista et 1,9 % sous placebo et dans la population incluse dans les essais de traitement avec une incidence de 7,1 % sous Evista et de 6,1 % sous placebo.
Croatian: To je bio periferni edem koji se javio s incidencijom od 3,1 % za Evistu i 1,9 % za placebo u skupini koja je uzimala raloksifen za prevenciju; te koji se javio s incidencijom od 7,1 % za Evistu i 6,1 % za placebo u skupini koja je uzimala raloksifen za liječenje.
French: Chaque comprimé contient du lactose (149,40 mg) Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Croatian: Jedna tableta sadrži laktozu (149,40 mg).
French: • Si vous recevez des estrogènes par voie orale.
Croatian: • Ako primate estrogensku terapiju kroz usta.
French: L'épaisseur endométriale des patientes sous raloxifène n'était pas différente de celle des patientes sous placebo.
Croatian: U skupini žena koje su liječene raloksifenom debljina endometrija nije se razlikovala od skupine žena koje su uzimale placebo.
French: • Si vous avez une maladie rénale sévère.
Croatian: • Ako imate teške probleme s bubrezima.
French: Dans l'étude de traitement de l'ostéoporose (n=7705 patientes), un nombre significativement plus faible de patientes traitées par Evista a eu besoin de débuter une thérapie hypolipémiante par comparaison au placebo.
Croatian: U ispitivanju liječenja osteoporoze značajno manji broj bolesnica liječenih Evistom zahtijevao je uvođenje hipolipemičke terapije u usporedbi sa skupinom koja je primala placebo.
French: Dans les essais de traitement, les arrêts thérapeutiques dus à un évènement indésirable ont concerné 12,8 % des 2557 patientes traitées par Evista et 11,1 % des 2576 patientes sous placebo.
Croatian: U skupini od 2557 bolesnica koje su uzimale Evistu u svrhu liječenja osteoporoze, liječenje je prekinuto zbog bilo kojeg štetnog kliničkog događaja u 12,8 %, a u skupini od 2576 bolesnica koje su uzimale placebo u 11,1 % slučajeva.
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané Fréquents : Rash cutané.a
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva Često: osip a
French: Médicament soumis à prescription médicale.
Croatian: • Lijek se izdaje na recept
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Evista 60 mg comprimés pelliculés.
Croatian: NAZIV LIJEKA Evista 60 mg filmom obložene tablete
French: • Symptômes mammaires légers tels que douleur, gonflement et tension des seins
Croatian: • blagi simptomi dojki kao što su bol, povećanje i osjetljivost
French: Dioxyde de titane (E171) Polysorbate 80
Croatian: Ovojnica tablete: titanijev dioksid (E 171) polisorbat 80 hipromeloza makrogol 400 karnauba vosak
French: Evista 60 mg comprimés pelliculés chlorhydrate de raloxifène
Croatian: Evista 60 mg filmom obložene tablete raloksifenklorid
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMÉES OU LES FILMS THERMOSOUDÉS PLAQUETTE THERMOFORMÉE (PLAQUETTE THERMOFORMÉE POUR TOUTES LES BOITES) :
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP BLISTER (SVA BLISTER PAKIRANJA):
French: • Éruptions cutanées
Croatian: • žučni kamenci
French: Affections vasculaires
Croatian: Krvožilni poremećaji
French: Daiichi Sankyo Europe GmbH Тел.
Croatian: Daiichi Sankyo Deutschland GmbH Tel.
French: L'influence de traitements concomitants sur les concentrations plasmatiques du raloxifène a été évaluée au cours des essais cliniques de prévention et de traitement de l'ostéoporose.
Croatian: U ispitivanjima prevencije i liječenja proučen je utjecaj istodobno primijenjenih lijekova na koncentracije raloksifena u plazmi.
French: Lactose anhydre Lactose monohydraté Crospovidone Stéarate de magnésium
Croatian: Jezgra tablete: povidon polisorbat 80 laktoza, bezvodna laktoza hidrat krospovidon magnezijev stearat
French: Noyau du comprimé : Povidone
Croatian: Tablični sažetak nuspojava
French: Estimations fondées sur une autre analyse
Croatian: Procjene temeljene na drugoj analizi
French: La perfusion dure 2 heures.
Croatian: Infuzija će trajati 2 sata.
French: Le risque potentiel pour l'être humain reste inconnu.
Croatian: Mogući rizik za ljude nije poznat.
French: Patients répondant à chacun des critères suivants :
Croatian: Bolesnici koji zadovoljavaju sve sljedeće kriterije:
French: 5,2 heures
Croatian: 5,2 sati
French: Si vous (ou votre enfant) pesez moins de 20 kg, le temps de perfusion pourra être plus long.
Croatian: Vi (ili Vaše dijete) težite manje od 20 kg, vrijeme infuzije može biti i dulje.
French: Volume de distribution (état d'équilibre)
Croatian: Volumen distribucije (stanje dinamičke ravnoteže)
French: Votre médecin vous administrera Evoltra une fois par jour pendant 5 jours.
Croatian: Liječnik će Vam lijek Evoltra davati jednom na dan tijekom 5 dana.
French: ITT* patients (n = 61)
Croatian: ITT* bolesnici (n = 61)
French: > 24 heures
Croatian: > 24 sata
French: Estimations fondées sur une analyse non-compartimentale (n = 14 / n = 14)
Croatian: Procjene temeljene na nekompartmentalnoj analizi (n = 14 / n = 14)
French: Autres médicaments et Evoltra
Croatian: Drugi lijekovi i Evoltra
French: Evoltra est susceptible de nuire à la fois aux organes reproducteurs masculins et féminins.
Croatian: Evoltra može naškoditi i muškim i ženskim reproduktivnim organima.
French: Tous les ans, en même temps que la soumission de rapports périodiques actualisés de sécurité
Croatian: Godišnje, istodobno s podnošenjem periodičkih izvješća o neškodljivosti
French: Il est important que vous buviez beaucoup d'eau afin d'éviter la déshydratation.
Croatian: Važno je piti puno vode kako bi se spriječila dehidracija.
French: Votre médecin vous indiquera quand recevoir ce médicament.
Croatian: Liječnik će Vam reći kada morate primiti lijek.
French: Adultes (> 21 et < 65 ans)
Croatian: Odrasli (u dobi > 21 i < 65 godina)
French: Parlez de contraception avec votre médecin.
Croatian: Razgovarajte s liječnikom o kontracepciji.
French: Evoltra contient du sel
Croatian: Evoltra sadrži sol
French: Diluer avant utilisation.
Croatian: Razrijediti prije uporabe.
French: La surface corporelle sera calculée à partir de la taille et du poids réels du patient mesurés avant le début de chaque cycle.
Croatian: Površina tijela izračunava se na temelju stvarne visine i težine bolesnika prije početka svakog ciklusa.
French: Après 24 heures, environ 60 % de la dose est éliminée dans les urines sous forme inchangée.
Croatian: Nakon 24 sata otprilike 60% doze izluči se mokraćom u nepromijenjenom obliku.
French: 1 flacon 3 flacons 4 flacons 10 flacons 20 flacons
Croatian: 1 bočica 3 bočice 4 bočice 10 bočica 20 bočica
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce produit sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et toutes les actualisations ultérieures publiées sur le portail web européen des médicaments.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim nadopunama objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
French: Le passage de la clofarabine dans le lait n'a pas fait l'objet d'études chez l'animal.
Croatian: Izlučivanje klofarabina u mlijeko nije istraženo na životinjama.
French: Notons toutefois qu'aucune interaction cliniquement significative avec d'autres médicaments ou analyses de laboratoire n'est actuellement connue.
Croatian: Međutim, nema poznatih klinički značajnih interakcija s drugim lijekovima ili laboratorijskim testovima.
French: Le tableau ci-dessous résume les résultats d'efficacité clé de cette étude.
Croatian: Tablica u nastavku sažeto navodi ključne rezultate djelotvornosti iz ovog ispitivanja.
French: La majorité de ces effets indésirables ont été de grade  3.
Croatian: Većina tih događaja bila je stupnja ≥ 3.
French: EU/1/06/334/001 3 flacons EU/1/06/334/002 4 flacons EU/1/06/334/003 10 flacons EU/1/06/334/004 20 flacons EU/1/06/334/005 1 flacon
Croatian: EU/1/06/334/001 3 bočice EU/1/06/334/002 4 bočice EU/1/06/334/003 10 bočica EU/1/06/334/004 20 bočica EU/1/06/334/005 1 bočica
French: Il existe aussi des liens à d'autres sites concernant les maladies rares et les médicaments orphelins.
Croatian: Tamo se također nalaze poveznice na druge internetske stranice o rijetkim bolestima i liječenjima istih.
French: Les hommes doivent eux aussi utiliser une contraception efficace si eux-mêmes ou leur partenaire sont traités par la clofarabine.
Croatian: Muškarci također moraju primjenjivati učinkovitu kontracepciju dok se oni ili njihove partnerice liječe klofarabinom.
French: Une autorisation de mise sur le marché «sous circonstances exceptionnelles» ayant été délivrée et conformément à l'article 14(8) du Règlement (CE) N°726/2004, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit réaliser, selon le calendrier indiqué, les mesures suivantes :
Croatian: Budući je ovo odobrenje u iznimnim okolnostima, a temeljem članka 14(8) Uredbe (EZ) br. 726/2004, nositelj odobrenja će, unutar navedenog vremenskog okvira, provoditi sljedeće mjere:
French: Chaque boîte peut contenir 1, 3, 4, 10 ou 20 flacons.
Croatian: Jedna kutija sadrži 1, 3, 4, 10 ili 20 bočica.
French: Qu'est-ce que Evoltra et dans quel cas est-il utilisé ?
Croatian: Što je Evoltra i za što se koristi
French: Par conséquent, Evoltra ne doit pas être utilisé au cours de la grossesse, en particulier au cours du premier trimestre, à moins d'une nécessité absolue (à savoir, uniquement si le bénéfice potentiel pour la mère est supérieur aux risques encourus par le fœtus).
Croatian: Stoga se lijek Evoltra ne smije primjenjivati tijekom trudnoće, naročito tijekom prvog tromjesečja, osim ako to nije neophodno (tj. ako potencijalna korist za majku nadilazi rizik za plod).
French: D'autres affections exfoliatives ont également été rapportées.
Croatian: Također su prijavljena su i druga eksfolijativna stanja.
French: Evoltra est à usage unique seulement.
Croatian: Evoltra je namijenjena samo za jednokratnu uporabu.
French: Surface corporelle (m
Croatian: Površina tijela (m2)
French: Enfants et adolescents (≥ 1 an)
Croatian: Djeca i adolescenti (u dobi ≥ 1 godine)
French: D'un point de vue microbiologique, il doit être utilisé immédiatement.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta, lijek se mora odmah primijeniti.
French: Date de première autorisation : 29 mai 2006 Date de renouvellement de l'autorisation : 14 janvier 2016
Croatian: Datum prvog odobrenja: 29. svibnja 2006.
French: Étant donné la manière dont fonctionne ce médicament, il aura nécessairement des conséquences sur votre sang et sur d'autres organes.
Croatian: Zbog svog načina djelovanja ovaj lijek utječe na krv i druge organe.
French: Événements non-infectieux
Croatian: Neinfektivni događaji
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA
French: La plupart des événements indésirables d'origine cardiaque ont été observés au cours des 2 premiers cycles de traitement.
Croatian: Većina srčanih štetnih događaja prijavljena je tijekom prva 2 ciklusa.
French: Sujets âgés (≥ 65 ans)
Croatian: Starije osobe(u dobi od ≥ 65 godina)
French: • Moelle osseuse M1 (≤ 5 % de blastes)
Croatian: • koštana srž M1 (≤ 5% blasta)
French: Si vous oubliez d'utiliser Evoltra
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti lijek Evoltra
French: Une hématurie a été observée chez 13 % de l'ensemble des patients.
Croatian: Hematurija je primijećena u ukupno 13% bolesnika.
French: Un taux accru de créatinine de grade 3 ou 4 a été observé chez 8 % des patients.
Croatian: Povišenje kreatinina 3. ili 4. stupnja javilo se u 8% bolesnika.
French: 125,3 à 130,0
Croatian: 125,3 do 130,0
French: Solution à diluer (ml)*
Croatian: Koncentrat (ml)*
French: Deux cas de maladie veino-occlusive (MVO) chez des patients pédiatriques (1,7 %) ont été considérés comme liés au médicament à l'étude.
Croatian: Dva slučaja venskookluzivne bolesti u pedijatrijskih bolesnika (1,7%) smatrana su povezanima s ispitivanim lijekom.
French: • Patients répondant à tous les critères de RC à l'exception d'une récupération de la numération plaquettaire à > 100 x 109/l
Croatian: • bolesnici koji zadovoljavaju sve kriterije za KR, osim oporavka broja trombocita do > 100 x 109/l
French: Classe pharmacothérapeutique : Agents antinéoplasiques, antimétabolites, code ATC : L01BB06
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antineoplastici, antimetaboliti, ATK oznaka: L01BB06.
French: Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili na neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
French: Evoltra ne doit pas être mélangé ou administré de manière concomitante avec d'autres médicaments sur la même ligne de perfusion intraveineuse (voir rubrique 6.2).
Croatian: Evoltra se ne smije miješati niti primjenjivati istodobno s drugim lijekovima kroz istu intravensku liniju (vidjeti dio 6.2).
French: Le médecin sera chargé de surveiller votre état de santé et de modifier la dose selon votre réponse au traitement.
Croatian: Liječnik će nadzirati Vaše zdravstveno stanje, a možda i mijenjati dozu u skladu s odgovorom na liječenje.
French: La clofarabine fait partie d'une famille de médicaments appelés « médicaments anticancéreux ».
Croatian: Klofarabin pripada skupini lijekova pod nazivom lijekovi protiv raka.
French: • Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin.
Croatian: • Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svome liječniku.
French: Son activité antitumorale serait due à 3 mécanismes :
Croatian: Vjeruje se da njegovo protutumorsko djelovanje počiva na 3 mehanizma:
French: Cela signifie qu'en raison de la rareté de cette maladie il est impossible d'obtenir des informations complètes sur ce médicament.
Croatian: To znači da zbog male učestalosti ove bolesti nije bilo moguće dobiti potpune informacije o ovom lijeku.
French: Il n'existe pas de données concernant l'utilisation de la clofarabine chez la femme enceinte.
Croatian: Nema podataka o primjeni klofarabina u trudnica.
French: Le médicament dilué est chimiquement et physiquement stable pendant 3 jours à une température comprise entre 2°C et 8°C et à température ambiante (jusqu'à 25°C).
Croatian: Razrijeđeni koncentrat je kemijski i fizikalno stabilan tijekom 3 dana na temperaturi od 2°C do 8°C te na sobnoj temperaturi (do 25°C).
French: Une fois préparé et dilué, Evoltra doit être utilisé immédiatement ou dans les 24 heures s'il est conservé au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Croatian: Nakon pripreme za primjenu i razrjeđivanja lijek Evoltra treba primijeniti odmah ili unutar 24 sata ako se čuva u hladnjaku (na temperaturi od 2°C do 8°C).
French: • Disparition totale des blastes circulants
Croatian: • potpuni nestanak blasta iz krvotoka
French: 75,4 à 124,8
Croatian: 75,4 do 124,8
French: Les 12 patients ayant obtenu une rémission globale (RC + RCp) montraient un temps de survie médian de 66,6 semaines à la date de recueil des données.
Croatian: U 12 bolesnika u kojih je postignuta kompletna remisija (KR + KRt) medijan vremena preživljenja bio je 66,6 tjedana od zadnjeg dana za prikupljanje podataka.
French: De ce fait, il n'est pas envisagé que la clofarabine puisse modifier le métabolisme de substances actives qui sont des substrats connus de ces enzymes.
Croatian: Zbog toga se ne očekuje da bi lijek mogao djelovati na metabolizam djelatnih tvari koje su poznati supstrati tih enzima.
French: Durée de rémission individuelle et données de survie des patients ayant obtenu une RC ou RCp
Croatian: Pojedinačno trajanje remisije i podaci o preživljenju za bolesnike koji su postigli KR ili KRt
French: Chaque boite contient 1, 3, 4, 10 ou 20 flacons, mais toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Croatian: Jedna kutija sadrži 1, 3, 4, 10 ili 20 bočica, ali na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.
French: RP = Rémission partielle
Croatian: PR = parcijalna remisija
French: Liaison des protéines plasmatiques Albumine sérique Élimination :  demi-vie de la clofarabine
Croatian: Vezanje za proteine u plazmi Albumin u serumu Eliminacija: β poluvijek klofarabina
French: • Évaluation de l'état respiratoire, de la pression sanguine, de l'équilibre hydroélectrolytique et du poids tout au long de la période d'administration de clofarabine sur 5 jours et immédiatement après cette période.
Croatian: • respiratorni status, krvni tlak, ravnotežu tekućina i tjelesnu težinu tijekom i odmah nakon petodnevnog razdoblja primjene klofarabina.
French: • Moelle osseuse M2 ( 5 % et ≤ 25 % de blastes) et apparition de cellules progéniteurs normales
Croatian: • koštana srž M2 (≥ 5% i ≤ 25% blasta) i pojava normalnih progenitornih stanica
French: Les effets minimes observés à des doses inférieures suggèrent qu'il existe un seuil de toxicité pour le cœur et que la pharmacocinétique plasmatique non linéaire du rat peut avoir joué un rôle dans les effets observés.
Croatian: Minimalni učinci primijećeni kod nižih doza ukazuju na to da postoji prag toksičnosti za srce te da nelinearna farmakokinetika u plazmi u štakora može igrati ulogu u tim učincima.
French: L'administration de la clofarabine a entraîné une réduction spectaculaire et rapide des cellules leucémiques périphériques chez 31 des 33 patients (94 %) dont le nombre absolu de blastes était mesurable initialement.
Croatian: Primjena klofarabina dovela je do dramatičnog i brzog smanjenja broja perifernih leukemijskih stanica u 31 od 33 bolesnika (94%) koji su na početku liječenja imali mjerljiv ukupan broj blasta.
French: L'Agence européenne des médicaments réévaluera chaque année toute nouvelle information sur ce médicament, et si nécessaire cette notice sera mise à jour.
Croatian: Europska agencija za lijekove će svake godine procjenjivati nove informacije o ovom lijeku te će se ova uputa obnavljati prema potrebi.
French: Si vous êtes enceinte ou si vous entamez une grossesse au cours du traitement par clofarabine, parlez-en immédiatement à votre médecin.
Croatian: Ako ste trudni ili zatrudnite tijekom liječenja klofarabinom, odmah potražite savjet liječnika.
French: RC = Rémission complète
Croatian: KR = kompletna remisija