FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: À l'heure actuelle, l'expérience acquise sur le cétrorélix au cours de protocole de stimulation ovarienne répété est limitée.
Croatian: Dosadašnje je iskustvo u primjeni cetroreliksa tijekom ponavljanja postupka stimulacije jajnika ograničeno.
French: Le flacon de poudre contient 0,25 mg de cétrorélix et la seringue préremplie contient 1 mL de solvant.
Croatian: Bočica s praškom sadrži 0,25 mg cetroreliksa, a napunjena štrcaljka sadrži 1 ml otapala.
French: Mode d'administration Cetrotide est administré par injection sous-cutanée dans la paroi abdominale inférieure.
Croatian: Način primjene Cetrotide se daje kao supkutana injekcija u područje donje trbušne stijenke.
French: En revanche, les cas de SHO sévère restent peu fréquents.
Croatian: Suprotno, teški OHSS pojavljuje se manje često.
French: Dans les études cliniques, leur fréquence était de 9,4 % après injections multiples de Cetrotide 0,25 mg.
Croatian: Opažena učestalost je nakon višekratnih injekcija 0,25 mg lijeka Cetrotide u kliničkim ispitivanjima iznosila 9,4%.
French: Seringue préremplie (en verre de type I) munie d'un bouchon-piston (en caoutchouc bromobutyle siliconé) et d'un capuchon protecteur (en polypropylène et styrène-butadiène).
Croatian: Napunjena štrcaljka (staklo tipa I) s čepom klipa (silikonizirana bromobutilna guma) i zatvaračem vrha (polipropilen i stiren butadien guma).
French: Des cas de réactions allergiques/pseudo-allergiques, y compris des réactions anaphylactiques mettant en jeu le pronostic vital, ont été signalés lors de l'administration de la première dose (voir rubrique 4.8).
Croatian: Uz primjenu prve doze zabilježeni su slučajevi alergijskih/pseudoalergijskih reakcija, uključujući i po život opasnu anafilaksiju (vidjeti dio 4.8).
French: Après reconstitution avec le solvant fourni, chaque mL de solution contient 0,25 mg de cétrorélix.
Croatian: Nakon rekonstitucije s priloženim otapalom, jedan ml otopine sadrži 0,25 mg cetroreliksa.
French: Comment Cetrotide agit-il
Croatian: Kako Cetrotide djeluje
French: - Utilisez le deuxième tampon imbibé d'alcool pour appuyer doucement là où vous venez de faire l'injection.
Croatian: • Upotrijebite drugu blazinicu natopljenu alkoholom kako biste primijenili blagi pritisak na mjestu gdje ste injicirali lijek.
French: Cependant, l'expérience plus réduite acquise avec l'hormone folliculo-stimulante (FSH) recombinante suggère une efficacité équivalente.
Croatian: U kliničkim se istraživanjima Cetrotide koristio s humanim menopauzalnim gonadotropinom (HMG), no ograničeno iskustvo s rekombinantnim folikulostimulirajućim hormonom (FSH) upućivalo je na sličnu djelotvornost.
French: • Une irritation cutanée légère et transitoire au point d'injection, telle que rougeur, démangeaisons ou gonflement, peut survenir.
Croatian: • Blage i kratkotrajne kožne iritacije poput crvenila, svrbeža ili oticanja mogu se pojaviti na mjestu injekcije.
French: - Nettoyez la peau au niveau du point d'injection choisi à l'aide du deuxième tampon imbibé d'alcool, et ceci en effectuant un mouvement circulaire.
Croatian: • Kružnim pokretima očistite kožu na izabranom mjestu injekcije drugom blazinicom natopljenom alkoholom.
French: Le cétrorélix entre en compétition avec la LH-RH endogène au niveau de ses récepteurs.
Croatian: Cetroreliks se natječe s vezivanjem endogenog LHRH na navedene receptore.
French: er jour de votre cycle de traitement.
Croatian: • S primjenom drugog lijeka počinjete prvog dana Vašeg ciklusa liječenja.
French: Flacons de 2 mL (en verre de type I) fermés par un bouchon (en caoutchouc bromobutyle) et un opercule amovible en aluminium.
Croatian: Bočice od 2 ml (staklo tipa I) s čepom (bromobutilna guma) i flip-off aluminijskim zatvaračem.
French: • Vous pourrez ensuite réaliser vous-même les injections, dans la mesure où votre médecin vous a alertée des signes révélateurs d'une allergie et des conséquences potentiellement graves ou fatales nécessitant un traitement immédiat (voir rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels »).
Croatian: Vas je liječnik upozorio na simptome i znakove alergijskih reakcija i potencijalno po život opasnih posljedica alergijskih reakcija koje zahtijevaju hitno liječenje (pogledajte dio 4. „Moguće nuspojave").
French: 1 flacon contient 0,25 mg de cétrorélix.
Croatian: 1 bočica sadrži 0,25 mg cetroreliksa.
French: Comment utiliser ce médicament ?
Croatian: Primjena ovog lijeka
French: Cetrotide n'a pas été étudié chez les patientes atteintes d'une maladie du foie.
Croatian: Cetrotide nije ispitan u pacijentica s bolešću jetre.
French: ÉTIQUETTE DU FLACON
Croatian: • jednu bočicu s praškom
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque flacon contient 0,25 mg de cétrorélix (sous forme d'acétate).
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna bočica sadrži 0,25 mg cetroreliksa (u obliku cetroreliksacetata).
French: Faites attention à ne pas sortir complètement le piston avec son extrémité en caoutchouc.
Croatian: Pazite da klip, koji na vrhu ima pričvršćen gumeni čep klipa, ne izvučete u potpunosti iz štrcaljke.
French: Le cétrorélix est un antagoniste du facteur de libération de l'hormone lutéinisante (LH-RH).
Croatian: Cetroreliks je antagonist hormona koji potiče otpuštanje luteinizirajućeg hormona (engl. luteinising hormone releasing hormone - LHRH).
French: Fréquent (peut toucher jusqu'à 1 femme sur 10) :
Croatian: Često (može se javiti u najviše 1 od 10 žena):
French: (Voir la rubrique suivante « Quelle quantité utiliser ».)
Croatian: Cetrotide možete početi koristiti nekoliko dana kasnije. (pogledajte sljedeći dio „Koliko lijeka Cetrotide primijeniti").
French: Un traitement de soutien de la phase lutéale sera instauré en fonction des pratiques habituelles du centre.
Croatian: Potrebno je dati lijek za održavanje luteinske faze sukladno praksi medicinskog centra za liječenje neplodnosti.
French: De tels symptômes peuvent indiquer que vous présentez une réaction allergique au médicament pouvant être grave ou fatale.
Croatian: Možete imati ozbiljne, po život opasne alergijske reakcije na lijek.
French: En cas de doute, parlez-en à votre médecin avant d'utiliser ce médicament.
Croatian: Ako niste sigurni, obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije primjene ovog lijeka.
French: Avant d'utiliser Cetrotide, signalez à votre médecin toute allergie active ou tout terrain allergique connu.
Croatian: Obavijestite svog liječnika prije primjene lijeka Cetrotide ako imate aktivnu alergijsku reakciju ili ste u prošlosti bili alergični.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Il est peu probable que Cetrotide agisse sur votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Croatian: Ne očekuje se da će Cetrotide utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
French: La solution doit être utilisée immédiatement après reconstitution.
Croatian: Otopinu treba primijeniti odmah nakon rekonstitucije.
French: • Patientes présentant une insuffisance rénale sévère
Croatian: • Pacijentice s teškim oštećenjem bubrega.
French: Un syndrome d'hyperstimulation ovarienne peut survenir pendant ou à la suite d'une stimulation ovarienne.
Croatian: Za vrijeme ili nakon stimulacije jajnika, moguća je pojava sindroma hiperstimulacije jajnika.
French: Retirez le capuchon du flacon - Laissez sur le flacon le bouchon en caoutchouc qui se trouve en dessous du capuchon en plastique.
Croatian: • Ispod zatvarača nalazi se gumeni čep - ostavite ga na bočici.
French: Troubles rénaux
Croatian: Druge nuspojave
French: Ne pas agiter vigoureusement afin d'éviter la formation de bulles.
Croatian: Jako protresanje sa stvaranjem mjehurića treba izbjegavati.
French: - N'agitez pas, car cela crée des bulles dans la préparation.
Croatian: • Ne tresite jer će u lijeku nastati mjehurići zraka.
French: Nausées
Croatian: Doziranje
French: Nettoyez le point d'injection - Choisissez un point d'injection sur votre ventre, de préférence autour du nombril.
Croatian: • Izaberite mjesto injekcije na svom trbuhu.
French: Cetrotide n'a pas été étudié chez les patientes atteintes d'une maladie des reins.
Croatian: Cetrotide nije ispitan u pacijentica s bolešću bubrega.
French: - Retirez le capuchon de protection de la seringue préremplie et fixez l'aiguille jaune sur celle-ci.
Croatian: • Uklonite poklopac s napunjene štrcaljke i postavite na nju žutu iglu.
French: Peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 femme sur 100) :
Croatian: Manje često (može se javiti u najviše 1 od 100 žena):
French: Comment utiliser Cetrotide
Croatian: Kako primjenjivati Cetrotide
French: Avant d'utiliser Cetrotide, signalez à votre médecin toute maladie des reins.
Croatian: Ako imate bolest bubrega, obavijestite o tome svog liječnika prije primjene lijeka Cetrotide.
French: Ce médicament doit être à température ambiante avant injection.
Croatian: Prije injekcije, ovaj lijek mora biti na sobnoj temperaturi.
French: Cetrotide ne doit être reconstitué qu'avec le solvant fourni.
Croatian: Cetrotide se smije rekonstituirati samo s priloženim otapalom, koristeći lagane kružne pokrete.
French: Peu fréquent : Réactions allergiques généralisées/pseudo-allergiques, y compris réactions anaphylactiques mettant en jeu le pronostic vital.
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava Manje često: Sustavne alergijske/pseudoalergijske reakcije uključujući po život opasnu anafilaksiju.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque flacon de poudre contient 0,25 mg de cétrorélix (sous forme d'acétate).
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI Jedna bočica s praškom sadrži 0,25 mg cetroreliksa (u obliku cetroreliksacetata).
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Cetrotide 0,25 mg poudre pour solution injectable cétrorélix
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Cetrotide 0,25 mg prašak za otopinu za injekciju cetroreliks
French: 7 flacons de poudre contenant 0,25 mg de cétrorélix 7 seringues préremplies contenant 1 mL de solvant 7 aiguilles (20 gauge)
Croatian: 7 bočica s praškom s 0,25 mg cetroreliksa 7 napunjenih štrcaljki s 1 ml otapala 7 igala za injekciju (20 G) 7 igala za potkožnu injekciju (27 G) 14 blazinica natopljenih alkoholom
French: Cetrotide 0,25 mg poudre et solvant pour solution injectable Cétrorélix
Croatian: Cetrotide 0,25 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju cetroreliks
French: Avant d'utiliser Cetrotide, signalez à votre médecin toute maladie du foie.
Croatian: Ako imate bolest jetre, obavijestite o tome svog liječnika prije primjene lijeka Cetrotide.
French: Chaque flacon contient 0,25 mg de cétrorélix (sous forme d'acétate).
Croatian: Jedna bočica sadrži 0,25 mg cetroreliksa (u obliku cetroreliksacetata).
French: 1 flacon de poudre contenant 0,25 mg de cétrorélix 1 seringue préremplie contenant 1 mL de solvant 1 aiguille (20 gauge)
Croatian: 1 bočica s praškom s 0,25 mg cetroreliksa 1 napunjena štrcaljka s 1 ml otapala 1 igla za injekciju (20 G) 1 igla za potkožnu injekciju (27 G) 2 blazinice natopljene alkoholom
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Cetrotide 0,25 mg poudre et solvant pour solution injectable
Croatian: NAZIV LIJEKA Cetrotide 0,25 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju
French: Maux de tête
Croatian: Bolest bubrega
French: Il s'agit d'un effet indésirable fréquent (peut concerner jusqu'à 1 femme sur 10).
Croatian: Ovo se događa često (može se javiti u do 1 od 10 žena).
French: Conditionnements d'initiation : 11 x 0.5 mg + 14 x 1 mg comprimés + 28 x 1 mg comprimés +2 x 56 x 1 mg comprimés
Croatian: Početno pakovanje: 11 x 0,5 mg + 14 x 1 mg tableta + 28 x 1 mg tableta
French: * Cette valeur p n'est pas considérée comme statistiquement significative.
Croatian: * Ova p-vrijednost se ne smatra statistički značajnom.
French: Ne peut être vendu séparément.
Croatian: Ne smije se prodavati odvojeno.
French: Ne pas utiliser si la boîte a été ouverte.
Croatian: Ne koristiti ako je kutija otvarana.
French: Vous pourriez avoir besoin d'une dose plus faible.
Croatian: Možda će Vam trebati niža doza.
French: La puissance pour détecter des différences dans ces deux études était limitée.
Croatian: Sposobnost otkrivanja razlika u ta dva ispitivanja bila je ograničena.
French: Vous avez plus de chances d'arrêter de fumer si vous êtes motivé pour arrêter.
Croatian: Veći su izgledi da prestanete pušiti ako ste za to motivirani.
French: Il est important que vous preniez CHAMPIX régulièrement à la même heure chaque jour.
Croatian: Važno je da CHAMPIX uzimate redovito, svakoga dana u isto vrijeme.
French: Commencer au jour 1
Croatian: Započeti 1. dan
French: Prenez votre boîte de comprimés avec vous.
Croatian: Sa sobom ponesite pakiranje tableta.
French: Le patient doit fixer une date pour arrêter de fumer.
Croatian: Bolesnik treba odrediti datum kada će prestati pušiti.
French: CHAMPIX avec des aliments et boissons
Croatian: CHAMPIX s hranom i pićem
French: S'il reste 3 à 4 heures avant votre prochaine dose, ne prenez pas le comprimé que vous avez manqué.
Croatian: Ako do Vaše sljedeće doze ima još 3-4 sata, nemojte uzeti propuštenu tabletu.
French: La demi-vie d'élimination de la varénicline est d'environ 24 heures.
Croatian: Poluvrijeme eliminacije vareniklina iznosi otprilike 24 sata.
French: - si vous êtes allergique à la varénicline ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Croatian: - ako ste alergični na vareniklin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
French: Demandez conseil à votre médecin si vous envisagez une grossesse.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom ako planirate trudnoću.
French: Les taux de sevrage dans cette population étaient similaires à ceux rapportés dans la population générale.
Croatian: Stopa prestanka u toj populaciji bila je slična onoj prijavljenoj u općoj populaciji.
French: Un ajustement de la dose pourra par conséquent être nécessaire dans certains cas.
Croatian: Stoga u nekim slučajevima može biti potrebna prilagodba doze.
French: La varénicline se répartit dans les tissus, dont le cerveau.
Croatian: Vareniklin se raspodjeljuje u tkiva, uključujući mozak.
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu tabletu.
French: Vous devez inscrire cette date sur la boîte à titre de rappel.
Croatian: Zapišite taj datum na pakiranje kao podsjetnik.
French: Analyses des essais cliniques :
Croatian: Analize kliničkih ispitivanja:
French: Les données cliniques sur une interaction potentielle entre l'alcool et la varénicline sont limitées.
Croatian: Klinički podaci o mogućim interakcijama između alkohola i vareniklina su ograničeni.
French: Autres médicaments et CHAMPIX
Croatian: Drugi lijekovi i CHAMPIX
French: Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može izazvati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
French: Événements indésirables psychiatriques survenus chez ≥ 1 % des patients d'après les données regroupées de 18 essais cliniques :
Croatian: Psihijatrijski štetni događaji koji se pojavljuju u ≥ 1% bolesnika iz objedinjenih podataka iz 18 kliničkih ispitivanja:
French: Votre médecin peut décider de diminuer progressivement votre posologie de CHAMPIX à la fin du traitement.
Croatian: Vaš liječnik može odlučiti postupno smanjivati dozu lijeka CHAMPIX pri kraju liječenja.
French: Les concentrations plasmatiques maximales de la varénicline sont habituellement observées dans un délai de 3-4 heures après administration orale.
Croatian: Maksimalne koncentracije vareniklina u plazmi obično se postižu otprilike 3-4 sata nakon peroralne primjene.
French: Il a été montré dans les essais cliniques que le fait de prendre toutes les doses de votre médicament au bon moment et pendant la durée de traitement recommandée décrite ci-dessus augmentera vos chances d'arrêter de fumer.
Croatian: Klinička ispitivanja pokazala su da uzimanje svih doza lijeka u pravo vrijeme i tijekom prethodno opisanoga preporučenog razdoblja liječenja povećava izglede za prestanak pušenja.
French: L'administration doit débuter par 0,5 mg une fois par jour durant les 3 premiers jours, puis être augmentée à 1 mg une fois par jour.
Croatian: Liječenje treba započeti dozom od 0,5 mg jedanput na dan tijekom prva 3 dana, a zatim je povećati na 1 mg jedanput na dan.
French: CHAMPIX est disponible dans les présentations suivantes :
Croatian: CHAMPIX je dostupan u sljedećim pakiranjima:
French: Une humeur dépressive, rarement associée à des idées suicidaires et à des tentatives de suicide peut être un symptôme de manque de nicotine.
Croatian: Depresivno raspoloženje, koje rijetko uključuje suicidalne ideacije i pokušaj samoubojstva, može biti simptom ustezanja od nikotina.
French: Località Marino del Tronto, 63100 Ascoli Piceno (AP) Italie
Croatian: Località Marino del Tronto, 63100 Ascoli Piceno (AP), Italija
French: Les effets de l'arrêt du tabagisme
Croatian: Učinci prestanka pušenja
French: L'efficacité de CHAMPIX dans le sevrage tabagique a été démontrée dans 3 essais cliniques impliquant des fumeurs chroniques ( 10 cigarettes par jour).
Croatian: Djelotvornost lijeka CHAMPIX u odvikavanju od pušenja dokazana je u 3 klinička ispitivanja u kojima su sudjelovali kronični pušači ( 10 cigareta na dan).
French: Pendant le traitement plus 30 jours MACE, n (%)
Croatian: Tijekom liječenja plus 30 dana MACE, n (%)
French: Cependant, on ne sait pas si CHAMPIX augmente réellement les effets toxiques de l'alcool.
Croatian: Međutim, nije poznato povećava li CHAMPIX uistinu intoksikaciju alkoholom.
French: Les patients ont été stratifiés en fonction de l'âge (1216 ans et 17-19 ans) et du poids corporel (≤ 55 kg et > 55 kg).
Croatian: Bolesnici su bili stratificirani prema dobi (od 12 do 16 godina i od 17 do 19 godina) i prema tjelesnoj težini (≤ 55 kg i > 55 kg).
French: De nouveaux symptômes ou une aggravation de symptômes existants au niveau du cœur ou des vaisseaux sanguins (cardiovasculaires) ont été rapportés principalement chez des personnes qui ont déjà des maladies cardiovasculaires.
Croatian: Novonastale tegobe ili pogoršanje postojećih tegoba sa srcem ili krvnim žilama (kardiovaskularne tegobe) prijavljene su prvenstveno u osoba koje su već imale kardiovaskularne tegobe.
French: Votre médecin et votre pharmacien pourront vous donner des conseils, un soutien et des sources d'informations complémentaires pour contribuer au succès de votre tentative d'arrêt du tabagisme.
Croatian: Vam dati savjet, potporu i izvore dodatnih informacija koji Vam mogu pomoći kako bi Vaš pokušaj prestanka pušenja bio uspješan.
French: Les patients doivent être traités par CHAMPIX durant 12 semaines.
Croatian: Bolesnike treba liječiti lijekom CHAMPIX 12 tjedana.
French: Un étui contenant :
Croatian: Jedna vanjska kutija sadrži:
French: Ces chiffres correspondent à une augmentation estimée de 6,5 évènements MACE et de 6,3 évènements MACE par 1000 patients/années selon l'exposition.
Croatian: To odgovara procijenjenom povećanju broja MACE događaja od 6,5 odnosno 6,3 događaja na 1000 bolesnik godina, ovisno o izloženosti.
French: En cas de surdosage, les mesures standards de prise en charge doivent être instituées en fonction des besoins.
Croatian: U slučaju predoziranja treba po potrebi primijeniti standardne potporne mjere.
French: Symptômes neuropsychiatriques
Croatian: Neuropsihijatrijski simptomi
French: Avant de commencer votre traitement par CHAMPIX, vous devez normalement fixer une date située au cours de la seconde semaine de traitement (entre le Jour 8 et le Jour 14) à laquelle vous arrêterez de fumer.
Croatian: Prije nego što počnete liječenje lijekom CHAMPIX, odredite datum u drugom tjednu liječenja (između 8. i 14. dana) kada ćete prestati pušiti.
French: Les cliniciens doivent avoir connaissance de la survenue possible de symptômes neuropsychiatriques graves chez les patients essayant d'arrêter de fumer avec ou sans traitement.
Croatian: Kliničari moraju biti svjesni moguće pojave ozbiljnih neuropsihijatrijskih simptoma u bolesnika koji pokušavaju prestati pušiti sa ili bez liječenja.
French: Pharmacocinétique dans des populations spécifiques de patients
Croatian: Farmakokinetika u posebnim populacijama bolesnika
French: Le jour où vous arrêtez de fumer doit se situer généralement entre le jour 8 et le jour 14.
Croatian: Trebali biste prestati pušiti između 8. i 14. dana.
French: Dans la majorité des cas, la nausée apparaissait au début de la phase de traitement, était légère à modérée en intensité et a rarement entraîné l'arrêt du traitement.
Croatian: U većini se slučajeva mučnina javila u ranoj fazi liječenja, bila je blaga do umjerena, a rijetko je dovela do prekida liječenja.
French: Si vous avez pris plus de CHAMPIX que vous n'auriez dû
Croatian: Ako uzmete više lijeka CHAMPIX nego što ste trebali
French: L'absorption est quasiment complète après l'administration orale et la disponibilité systémique est élevée.
Croatian: Apsorpcija je nakon peroralne primjene gotovo potpuna, a sustavna raspoloživost visoka.
French: Les résultats-clés concernant l'efficacité sont résumés dans le tableau suivant :
Croatian: Ključni rezultati djelotvornosti sažeti su u sljedećoj tablici:
French: Plaquettes: 3 ans.
Croatian: Blisteri: 3 godine.
French: Pfizer Europe MA EEIG (logo du titulaire de l'AMM)
Croatian: Pfizer Europe MA EEIG (logo nositelja odobrenja)
French: La varénicline subit un métabolisme minimal, 92% du produit étant éliminés sous forme inchangée dans les urines et moins de 10% étant excrétés sous forme de métabolites.
Croatian: Vareniklin se minimalno metabolizira, pa se 92% lijeka izlučuje mokraćom u nepromijenjenu obliku, a manje od 10% se izlučuje u obliku metabolita.
French: Comme le tabagisme a un effet inducteur sur le CYP1A2, le sevrage tabagique peut entraîner une augmentation des taux plasmatiques des substrats du CYP1A2.
Croatian: Budući da pušenje inducira CYP1A2, prestanak pušenja može dovesti do povišene razine supstrata CYP1A2 u plazmi.
French: Il y a eu un suicide pendant le traitement chez un sujet recevant le placebo dans la cohorte non psychiatrique.
Croatian: Postojalo je jedno ostvareno samoubojstvo koje se dogodilo tijekom liječenja u ispitanika koji je primao placebo u nepsihijatrijskoj kohorti.
French: Contactez immédiatement un service médical d'urgence si vous présentez les symptômes d'une crise cardiaque ou d'un accident vasculaire cérébral.
Croatian: Odmah zatražite hitnu liječničku pomoć ako primijetite simptome srčanog ili moždanog udara.
French: Jours 4 - 7 :
Croatian: 4. - 7. dan:
French: Si vous prenez accidentellement plus de CHAMPIX que ce que votre médecin vous a prescrit, vous devez immédiatement consulter un médecin ou vous rendre aux urgences de l'hôpital le plus proche.
Croatian: Ako slučajno uzmete više lijeka CHAMPIX nego što Vam je liječnik propisao, odmah morate potražiti savjet liječnika ili se uputiti u hitnu službu najbliže bolnice.
French: La relation de cause à effet entre ces événements et l'utilisation de la varénicline n'a été établie.
Croatian: Uzročna veza između tih događaja i primjene vareniklina nije ustanovljena.
French: Aucun suicide n'a été rapporté dans la cohorte psychiatrique.
Croatian: U psihijatrijskoj kohorti nisu prijavljena ostvarena samoubojstva.
French: Le profil de sécurité de la varénicline a été comparable à celui observé dans les études cliniques menées dans la population générale, y compris la sécurité pulmonaire.
Croatian: Sigurnosni profil vareniklina bio je usporediv s onime što je prijavljeno u drugim ispitivanjima u općoj populaciji, uključujući i sigurnost za pluća.
French: Arrêtez de prendre CHAMPIX et prévenez immédiatement votre médecin si vous présentez l'un des signes et symptômes suivants susceptibles d'indiquer une réaction allergique grave : gonflement du visage, des lèvres, de la langue, des gencives, de la gorge ou du corps et/ou difficulté à respirer ou présentation d'une respiration sifflante.
Croatian: Prestanite uzimati CHAMPIX i odmah se obratite svom liječniku ako se u Vas pojavio neki od sljedećih znakova i simptoma koji može ukazivati na ozbiljnu alergijsku reakciju: oticanje lica, usnica, jezika, desni, grla ili tijela i/ili otežano disanje, piskanje pri disanju.