FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Bilirrubina sanguínea G3/4 aumentada (< 5%); Fosfatase alcalina sanguínea G3/4 aumentada
Dutch: G3/4 verhoogd bloed bilirubine (< 2,5%); G3/4 verhoogd bloed alkaline fosfatase
Portuguese: Anemia (G3/4: 9,2%) Trombocitopénia (G3/4: 5,2%)
Dutch: Neutropenie (G3/4: Anemie (G3/4: 9,2%); Trombocytopenie (G3/4: 5,2%)
Portuguese: Conjuntivite (G3/4:
Dutch: Conjunctivitis (G3/4:
Portuguese: Foram notificados casos raros de íleos e obstrução intestinal.
Dutch: Zeldzame gevallen van ileus en darmobstructie zijn gemeld.
Portuguese: Disgeusia/Parosmia (G3/4: 0,4%);
Dutch: Dysgeusie/Parosmie (G3/4: 0,4%);
Portuguese: Luxembourg/Luxemburg Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Dutch: Luxembourg/Luxemburg Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Polarisavenue 87
Portuguese: A estabilidade química e física em utilização da solução reconstituída foi demonstrada durante 8 horas quando armazenada entre 2°C e 8°C ou abaixo dos 25°C, e para a solução para perfusão final durante 4 horas à temperatura ambiente.
Dutch: De chemische en fysische gebruiksstabiliteit van de gereconstitueerde oplossing is aangetoond tijdens bewaring gedurende 8 uur bij 2°C tot 8°C of beneden 25°C, en voor de infuusoplossing tijdens bewaring gedurende 4 uur bij kamertemperatuur.
Portuguese: Infecções e infestações Infecção (G3/4: 2,4%); Infecção neutropénica (G3/4: 2,7%)
Dutch: Infectie (G3/4: 2,4%); Neutropene infectie (G3/4: 2,7%)
Portuguese: Este regime é administrado a cada 3 semanas durante 3 ciclos.
Dutch: Dit schema wordt elke 3 weken toegediend gedurende 3 cycli.
Portuguese: Nos doentes com bilirrubina sérica >LSN e/ou ALT e AST >3,5 vezes o LSN associado a fosfatase alcalina >6 vezes o LSN, não é possível recomendar uma redução da dose, e o docetaxel não deverá ser utilizado, salvo se estritamente indicado.
Dutch: Bij patiënten met serumbilirubine > ULN en/of ALT en AST > 3,5 maal de ULN alsmede alkalische fosfatase > 6 maal de ULN, kan geen dosisverlaging worden aanbevolen en dient docetaxel niet te worden gebruikt, tenzij strikt geïndiceerd.
Portuguese: Foram randomizados 1060 doentes para receber docetaxel 75mg/m2 administrado uma hora após doxorrubicina 50mg/m2 e ciclofosfamida 50 mg/m2 (539 doentes no braço TAC) ou doxorrubicina 50mg/m2 seguido de fluorouracilo 500 mg/m2 e ciclosfosfamida mg/m2 (521 doentes no braço
Dutch: 1060 patiënten werden gerandomiseerd om behandeld te worden met óf docetaxel 75 mg/m2 toegediend 1 uur na doxorubicine 50 mg/m2 en cyclofosfamide 500 mg/m2 (539 patiënten in de TAC-arm), óf doxorubicine 50 mg/m2 gevolgd door fluoro-uracil
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Pó e solvente para concentrado para solução para perfusão.
Dutch: Poeder en oplosmiddel voor concentraat voor oplossing voor infusie.
Portuguese: Arritmia (G3/4: 2,0%) Isquémia miocárdica
Dutch: Aritmie (G3/4: 2,0%) Myocard ischemie
Portuguese: • 258 doentes tratados com docetaxel em associação com doxorrubicina .
Dutch: ■ 258 patiënten die docetaxel kregen in combinatie met doxorubicine werden behandeld.
Portuguese: DOCEFREZ 75mg/m2 em associação com cisplatina e 5 fluorouracilo para o carcinoma de cabeça e do pescoço
Dutch: Docetaxel 75 mg/m2 in combinatie met cisplatine en 5-fluorouracil voor adenocarcinoom van de maag
Portuguese: Neste estudo, 255 doentes foram aleatorizados para receber tratamento com docetaxel (75 mg/m2 de sob a forma de uma perfusão intravenosa com duração de 1 hora, de 3 em 3 semanas) e capecitabina (1250 mg/m2 duas vezes por dia durante 2 semanas, seguidas de um período de descanso de 1 semana).
Dutch: In deze studie werden 255 patiënten gerandomiseerd naar behandeling met capecitabine (1250 mg/m2 tweemaal daags gedurende 2 weken gevolgd door een rustperiode van 1 week) en met docetaxel (75 mg/m2 als een intraveneus infuus gedurende 1 uur, elke drie weken).
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Docefrez 20 mg pó para concentrado para solução para perfusão Docetaxel
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGWEG(EN) Docefrez 20 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie Docetaxel
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 02-2011.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 02-2011.
Portuguese: A Autorização de Introdução no Mercado é válida durante cinco anos, findos os quais poderá ser renovada.
Dutch: De handelsvergunning is vijf jaar geldig en kan verlengd worden.
Portuguese: Em 15 de Maio de 2010, a Comissão Europeia concedeu à Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 15 mei 2010 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Docefrez verleend aan de firma Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Portuguese: Quais são os benefícios e os riscos do Docefrez?
Dutch: Wat zijn de voordelen en risico's van Docefrez?
Portuguese: O Docefrez é utilizado no tratamento dos seguintes tipos de cancro:
Dutch: Docefrez wordt gebruikt voor de behandeling van de volgende soorten kanker:
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Docefrez.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Docefrez.
Portuguese: A dose, a duração do tratamento e a sua utilização com outros medicamentos dependem do tipo de cancro a tratar.
Dutch: De dosis, de duur van de behandeling en de combinatie met andere middelen zijn afhankelijk van het soort kanker dat wordt behandeld.
Portuguese: Ao manterem o esqueleto intacto, as células perdem a capacidade de se dividir e acabam por morrer.
Dutch: Als het skelet intact blijft, kunnen de cellen zich niet delen en sterven ze uiteindelijk af.
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Docefrez demonstrou ser comparável ao Taxotere.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten aangetoond is dat Docefrez vergelijkbaar is met Taxotere.
Portuguese: • carcinoma da próstata, quando o cancro não responde ao tratamento hormonal.
Dutch: • prostaatkanker, als de kanker niet reageert op een hormonale behandeling.
Portuguese: Contém a substância activa docetaxel.
Dutch: Het bevat de werkzame stof docetaxel.
Portuguese: O EPAR completo sobre o medicamento de referência pode também ser encontrado no website da agência.
Dutch: Het volledige EPAR voor het referentiemiddel staat eveneens op de website van het EMA.
Portuguese: O Docefrez apenas é usado quando a contagem de neutrófilos (um tipo de glóbulo branco) é normal (pelo menos 1500 células/ mm3).
Dutch: Docefrez mag alleen worden toegediend als het aantal neutrofielen (een type witte bloedcel) normaal is (minimaal 1 500 cellen/mm3).
Portuguese: Não foi necessária a realização de estudos adicionais em doentes, dado que o Docefrez é administrado por perfusão e contém a mesma substância activa que o medicamento de referência, Taxotere.
Dutch: Aanvullende onderzoeken bij patiënten waren niet nodig, omdat Docefrez via infusie wordt toegediend en dezelfde werkzame stof bevat als het referentiegeneesmiddel, Taxotere.
Portuguese: Dado que o Docefrez é um medicamento genérico, a empresa forneceu dados sobre o docetaxel retirados da literatura publicada.
Dutch: Omdat Docefrez een generiek geneesmiddel is, heeft de firma gegevens over docetaxel uit de gepubliceerde vakliteratuur overgelegd.
Portuguese: O docetaxel bloqueia a capacidade de as células cancerígenas desfazerem o seu "esqueleto" interno, o qual permite a sua divisão e multiplicação.
Dutch: Docetaxel blokkeert het vermogen van cellen om het inwendige ‘skelet' af te breken, dat ze nodig hebben om zich te kunnen delen en vermenigvuldigen.
Portuguese: Dado que o Docefrez é um medicamento genérico, considera-se que os seus benefícios e riscos são os mesmos do medicamento de referência.
Dutch: Omdat Docefrez een generiek geneesmiddel is, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Docefrez.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Docefrez vast te stellen.
Portuguese: O Docefrez é administrado por perfusão com a duração de uma hora, de três em três semanas.
Dutch: Docefrez wordt gegeven als een 1-uurs infuus, elke drie weken.
Portuguese: • carcinoma da cabeça e pescoço em doentes cujo cancro se encontra avançado (começou a disseminar-se para outras partes do corpo).
Dutch: • kanker van het hoofd en de nek bij patiënten bij wie de kanker in een vergevorderd stadium is (zich is gaan uitzaaien).
Portuguese: Pode também ser utilizado em associação com outros medicamentos anticancerosos (doxorrubicina, ciclofosfamida, trastuzumab ou capecitabina) em doentes que não tenham recebido ainda tratamento para o cancro ou depois de outros tratamentos terem falhado, dependendo do tipo e da fase do cancro da mama em tratamento;
Dutch: Het kan ook in combinatie met andere middelen tegen kanker worden gebruikt (doxorubicine, cyclofosfamide, trastuzumab of capecitabine) bij patiënten die nog geen enkele kankertherapie hebben ondergaan of bij wie andere behandelingen hebben gefaald, afhankelijk van het type en het stadium van de te behandelen borstkanker;
Portuguese: Os doentes devem receber dexametasona (um medicamento anti-inflamatório), com início no dia anterior à perfusão de Docefrez.
Dutch: De patiënt moet tevens dexamethason (een ontstekingswerend middel) krijgen, te beginnen op de dag voor de infusie met Docefrez.
Portuguese: Taxotere, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net als voor Taxotere, het voordeel groter was dan de geïdentificeerde risico's.
Portuguese: O Docefrez é utilizado em associação com cisplatina e 5-fluorouracilo.
Dutch: Docefrez wordt gebruikt in combinatie met cisplatine en 5-fluorouracil.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Docefrez.
Dutch: Het CHMP heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Docefrez.
Portuguese: Para mais informações, consulte o Resumo das Características do Medicamento.
Dutch: Raadpleeg voor aanvullende informatie de samenvatting van de productkenmerken.
Portuguese: • carcinoma do pulmão de células não pequenas.
Dutch: • niet-kleincellige longkanker.
Portuguese: Outras informações sobre o Docefrez
Dutch: Overige informatie over Docefrez:
Portuguese: O Docefrez é utilizado em associação com prednisona ou prednisolona (medicamentos anti-inflamatórios);
Dutch: Docefrez wordt gebruikt in combinatie met prednison of prednisolon (ontstekingsremmende geneesmiddelen);
Portuguese: A substância activa do Docefrez, o docetaxel, pertence ao grupo de medicamentos anticancerosos conhecidos como "taxanos".
Dutch: De werkzame stof in Docefrez, docetaxel, behoort tot de groep van de middelen tegen kanker die taxanen worden genoemd.
Portuguese: Por que foi aprovado o Docefrez?
Dutch: Waarom is Docefrez goedgekeurd?
Portuguese: O Docefrez pode ser utilizado em monoterapia quando outros tratamentos tenham falhado.
Dutch: Docefrez kan als op zichzelf staande behandeling worden toegepast als andere behandelingen geen succes blijken te hebben.
Portuguese: Para informações mais detalhadas, consulte o Resumo das Características do Medicamento (também parte do EPAR).
Dutch: Zie voor aanvullende informatie de samenvatting van de productkenmerken (ook onderdeel van het EPAR).
Portuguese: O docetaxel também afecta as células não cancerígenas, por exemplo as células sanguíneas, o que pode causar efeitos secundários.
Dutch: Ook gezonde cellen, zoals bloedcellen, worden door docetaxel aangetast en dit kan bijwerkingen tot gevolg hebben.
Portuguese: • adenocarcinoma gástrico (um tipo de cancro do estômago) em doentes que não tenham ainda recebido tratamento para o cancro.
Dutch: • adenocarcinoom van de maag (een type maagkanker) bij patiënten die nog geen andere behandeling tegen kanker hebben ondergaan.
Portuguese: O Docefrez é um "medicamento genérico", o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia denominado Taxotere.
Dutch: Dit betekent dat Docefrez gelijkwaardig is aan het ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Taxotere.
Portuguese: O Docefrez é um pó e solvente para preparar uma solução para perfusão (administração gota a gota numa veia).
Dutch: Docefrez is een poeder en oplosmiddel waarvan een oplossing voor infusie (indruppeling in een ader) moet worden gemaakt.
Portuguese: O Docefrez é utilizado em associação com cisplatina e 5-fluorouracilo (outros medicamentos anticancerosos);
Dutch: Docefrez wordt gebruikt in combinatie met cisplatine en 5-fluorouracil (andere geneesmiddelen tegen kanker);
Portuguese: O Docefrez deve ser utilizado em unidades especializadas em quimioterapia (utilização de medicamentos para tratamento do cancro) sob a supervisão de um médico qualificado experiente no uso de quimioterapia.
Dutch: Docefrez mag alleen worden gebruikt in ziekenhuisafdelingen die zijn gespecialiseerd in het gebruik van chemotherapie (middelen tegen kanker) en mag alleen worden toegediend onder toezicht van een arts die ervaring heeft met deze behandeling.
Portuguese: • carcinoma da mama.
Dutch: • borstkanker.
Portuguese: Como funciona o Docefrez?
Dutch: Hoe werkt Docefrez?
Portuguese: O que é o Docefrez?
Dutch: Wat is Docefrez?
Portuguese: Pode ainda ser utilizado em associação com cisplatina (um outro medicamento anticanceroso) em doentes que não tenham ainda recebido tratamento para o cancro;
Dutch: Het kan echter ook in combinatie met cisplatine (een ander middel tegen kanker) worden gebruikt bij patiënten die nog geen andere kankertherapie hebben ondergaan;
Portuguese: Como foi estudado o Docefrez?
Dutch: Hoe is Docefrez onderzocht?
Portuguese: Como se utiliza o Docefrez?
Dutch: Hoe wordt Docefrez gebruikt?
Portuguese: O EPAR completo sobre o Docefrez pode ser consultado aqui.
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor Docefrez.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Docefrez, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR).
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) voor meer informatie over de behandeling met Docefrez.
Portuguese: Número da UE Nome
Dutch: EU-nummer
Portuguese: Dimensão da embalagem
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootte
Portuguese: Deve ter-se em consideração os possíveis efeitos sobre o sistema nervosos central.
Dutch: Er dient rekening te worden gehouden met mogelijke effecten op het centrale zenuwstelsel.
Portuguese: A informação seguinte destina-se apenas a profissionais de saúde:
Dutch: De volgende informatie is alleen bestemd voor medisch personeel:
Portuguese: Alguns destes sintomas podem ser bastante graves.
Dutch: Sommige van deze symptomen kunnen ernstig zijn.
Portuguese: Outras medidas sintomáticas apropriadas devem ser tomadas, quando necessário.
Dutch: Andere passende symptomatische maatregelen dienen zo nodig te worden genomen.
Portuguese: Recomendase a utilização de luvas.
Dutch: Het gebruik van handschoenen wordt aangeraden.
Portuguese: Resumo do perfil de segurança para todas as indicações
Dutch: Samenvatting van het veiligheidsprofiel voor alle indicaties
Portuguese: O Tempo até à progressão (TTP) foi o objetivo primário.
Dutch: De tijd tot progressie (TTP) was het primaire eindpunt.
Portuguese: CONTEÚDO PESO, VOLUME OU UNIDADE
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID
Portuguese: • alteração ou ausência do período menstrual
Dutch: • verandering of wegblijven van de menstruatieperiode
Portuguese: Tempo mediano até progressão (semanas):
Dutch: Mediane tijd tot progressie (weken):
Portuguese: Podem ocorrer reações mais graves.
Dutch: Ernstigere reacties kunnen voorkomen.
Portuguese: 73% das reações cutâneas foram reversíveis dentro de 21 dias.
Dutch: 73% van de huidreacties waren reversibel binnen 21 dagen.
Portuguese: Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis):
Dutch: Frequentie niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
Portuguese: Estas reações aparecem por vezes durante a perfusão do medicamento.
Dutch: Deze reacties treden soms tijdens de infusie van het geneesmiddel op.
Portuguese: • inchaço das mãos, pés, pernas
Dutch: • zwelling van de handen, voeten, benen
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 22 de maio de 2012 Data da última renovação: 23 de fevereiro de 2017
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 22 mei 2012 Datum van laatste verlenging: 23 februari 2017
Portuguese: • reações alérgicas semelhantes às acima descritas
Dutch: • allergische reacties, zoals hierboven beschreven
Portuguese: Esta informação irá permitir ao seu médico decidir se há necessidade ou não de redução da dose.
Dutch: Dergelijke informatie zal uw arts in staat stellen om te beslissen of dosisverlaging nodig is.
Portuguese: Em alguns casos, outros fatores concomitantes podem ter contribuído para o aparecimento destes efeitos.
Dutch: In sommige gevallen hebben andere bijkomende factoren mogelijk bijgedragen aan de ontwikkeling van deze effecten.
Portuguese: É nocivo para indivíduos que sofram de alcoolismo.
Dutch: Schadelijk voor patiënten die lijden aan alcoholisme.
Portuguese: • queda de cabelo: na maioria dos casos o cabelo deve voltar a crescer normalmente.
Dutch: • haaruitval: in de meeste gevallen keert de normale haargroei terug.
Portuguese: Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u. - Bewaar deze bijsluiter.
Portuguese: • alteração na cor das unhas, que podem soltar-se
Dutch: • verandering van de kleur van uw nagels die vervolgens kunnen loslaten
Portuguese: TTP = tempo até progressão; "ne" indica que não pode ser estimado ou que não foi ainda alcançado.
Dutch: (26,8-ne) TTP = time to progression; "ne" geeft aan dat dit niet bepaald kon worden, of nog niet bereikt was.
Portuguese: O seu médico deverá discuti-los consigo e explicar-lhe os benefícios e os riscos potenciais do seu tratamento.
Dutch: Uw arts zal deze met u bespreken en zal de mogelijke voor- en nadelen van uw behandeling uitleggen.
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos, exceto os mencionados na secção 6.6.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen dan die vermeld zijn onder rubriek 6.6.
Portuguese: Deverá ser utilizado um método contraceptivo eficaz durante o tratamento.
Dutch: Tijdens de behandeling moet een effectieve anticonceptiemethode gebruikt worden.
Portuguese: Os resultados nestes objetivos reforçam os resultados obtidos no objetivo primário.
Dutch: Resultaten van deze eindpunten ondersteunden de resultaten op de primaire eindpunten.
Portuguese: Categoria Idade 2 <35 anos <35 anos
Dutch: Leeftijdscategorie 2 <35 jaar ≥35 jaar
Portuguese: Os acontecimentos neuromotores são, principalmente caracterizados por fraqueza.
Dutch: Neuromotorische voorvallen worden voornamelijk gekarakteriseerd door zwakte.
Portuguese: A dose vai depender do seu peso e da sua condição física.
Dutch: De dosering zal afhangen van uw gewicht en uw algemene conditie.
Portuguese: se o número de glóbulos brancos é demasiado baixo.
Dutch: • Het aantal witte bloedcellen is te laag .
Portuguese: A perfusão durará aproximadamente uma hora, durante a qual estará no hospital.
Dutch: De infusie zal ongeveer één uur duren en in het ziekenhuis worden gegeven.
Portuguese: Categoria Idade 1 <50 anos <50 anos
Dutch: Leeftijdscategorie 1 <50 jaar ≥50 jaar
Portuguese: Devem ser tomadas medidas contracetivas tanto por homens como por mulheres durante o tratamento e, no caso dos homens até pelo menos 6 meses após o fim da terapêutica (ver secção 4.6).
Dutch: Anticonceptieve maatregelen dienen zowel door mannen als vrouwen te worden genomen tijdens de behandeling en door mannen gedurende ten minste 6 maanden na beëindiging van de behandeling (zie rubriek 4.6).
Portuguese: Durante a perfusão no hospital poderão ocorrer as seguintes reações alérgicas (podem afetar mais do que 1 em cada 10 pessoas):
Dutch: Tijdens de infusie in het ziekenhuis kunnen de volgende allergische reacties optreden (bij meer dan 1 op de 10 personen):
Portuguese: A sobrevivência livre de doença (SLD) foi o objetivo de eficácia primário e a sobrevivência global (SG) foi o objetivo de eficácia secundário.
Dutch: Ziektevrije overleving (DFS) was het primaire doeltreffendheidseindpunt en totale overleving (OS) was het secundaire doeltreffendheidseindpunt.
Portuguese: Os idosos tratados com TCF devem ser cuidadosamente vigiados.
Dutch: Ouderen behandeld met TCF dienen nauwkeurig gecontroleerd te worden.
Portuguese: Se engravidar durante o seu tratamento, informe imediatamente o seu médico.
Dutch: Indien u zwanger raakt tijdens uw behandeling, moet u direct uw arts informeren.
Portuguese: Foi realizada uma análise primária e uma análise atualizada.
Dutch: Er werd één primaire analyse en één geactualiseerde analyse uitgevoerd.
Portuguese: A taxa de resposta global foi de 6,8% nos doentes avaliáveis, e a duração mediana da resposta foi de 26,1 semanas.
Dutch: Het overall responspercentage bedroeg 6,8% in de groep evalueerbare patiënten en de mediane duur van de response was 26,1 weken.
Portuguese: O docetaxel pertence ao grupo de medicamentos contra o cancro chamados taxoides.
Dutch: Docetaxel behoort tot de groep van middelen tegen kanker genaamd taxoïden.
Portuguese: Após a finalização do CRT, poderá considerar-se em qualquer altura a cirurgia no local primário da doença e/ou pescoço.
Dutch: Na beëindiging van de CRT kan op elk moment een operatie plaatsvinden op de primaire plaats en/of nek.
Portuguese: Estado menopausico Pré-menopausa Post-menopausa
Dutch: Menopauzale status Pre-menopauzaal Post-menopauzaal
Portuguese: A primeira análise interina foi planeada 3 anos após a data em que metade do recrutamento para o estudo foi feita.
Dutch: De eerste interim-analyse werd gepland 3 jaar nadat de helft van het aantal inclusies bereikt was.
Portuguese: Estas permitem a monitorização continua da relação benefício / risco do medicamento.
Dutch: Op deze wijze kan de verhouding tussen voordelen en risico's van het geneesmiddel voortdurend worden gevolgd.
Portuguese: Foram notificados alguns casos de choque anafilático, por vezes fatal.
Dutch: Enkele gevallen van anafylactische shock, soms fataal, zijn gerapporteerd.
Portuguese: A retenção de líquidos não foi acompanhada de episódios agudos de oliguria ou hipotensão.
Dutch: Vochtretentie ging niet gepaard met acute episoden van oligurie of hypotensie.
Portuguese: • aperto no peito, dificuldade em respirar
Dutch: • beklemmend gevoel op de borst, moeite met ademhalen
Portuguese: A segurança e eficácia de docetaxel no carcinoma nasofaríngico em crianças com idade entre 1 mês e menos de 18 anos ainda não foi estabelecida.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van docetaxel in nasofaryngeale carcinomen bij kinderen in de leeftijd van 1 maand tot 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Portuguese: O seu médico pode interromper o seu tratamento imediatamente.
Dutch: Uw arts kan uw behandeling meteen stopzetten.
Portuguese: Nº de doentes no grupo TAC
Dutch: Aantal patiënten in de TAC-groep
Portuguese: docetaxel está ligado às proteínas plasmáticas em mais de 95%.
Dutch: Docetaxel is voor meer dan 95% gebonden aan plasma-eiwitten.