FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Reyataz pó oral em associação com ritonavir foi estudado em dois estudos principais que incluíram 155 crianças com idade entre os 3 meses e os 11 anos.
Slovenian: Peroralni prašek zdravila Reyataz z ritonavirjem so ocenjevali v dveh glavnih študijah pri 155 otrocih starih od 3 mesece do 11 let.
Portuguese: No início do estudo, as cargas virais dos doentes eram de cerca de 88 100 cópias/ml, mas após 48 semanas, 78 % dos doentes que tomavam o Reyataz (343 em 440) apresentavam cargas virais abaixo de 50 cópias/ml, em comparação com 76 % dos doentes que tomavam o lopinavir (338 em 443).
Slovenian: Na začetku študije je bilo virusno breme pri bolnikih okoli 88 100 kopij/ml, po 48 tednih pa je bilo pri 78 % (343 od 400) bolnikov, ki so jemali zdravilo Reyataz nižje od 50 kopij/ml v primerjavi s 76 % (338 od 443) tistih, ki so jemali lopinavir.
Portuguese: Nos dois estudos em crianças com idades compreendidas entre os 3 meses e os 11 anos a tomar Reyataz pó oral potenciado, cerca de metade das crianças apresentou cargas virais não detetáveis após 48 semanas de tratamento.
Slovenian: V dveh študijah pri otrocih, starih od 3 mesece do 11 let; ki so jemali okrepljeni peroralni prašek zdravila Reyataz, je bilo virusno breme nezaznavno pri približno polovici otrok po 48-tedenskem zdravljenju.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo, foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Reyataz.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo zdravstveni delavci in bolniki upoštevati za varno in učinkovito uporabo zdravila Reyataz, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Portuguese: A dose recomendada em adultos (com 18 ou mais anos de idade) é de 300 mg uma vez ao dia. Nos doentes mais jovens, a dose de Reyataz depende do peso corporal.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila za odrasle (starejše od 18 let) je 300 mg enkrat na dan.
Portuguese: O tratamento com Reyataz deve ser iniciado por um médico experiente no tratamento da infeção pelo VIH.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Reyataz lahko uvede le zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe z virusom HIV.
Portuguese: No segundo estudo, o lopinavir potenciado com ritonavir resultou numa maior redução da carga viral do que o Reyataz cápsulas tomado sem ritonavir, após 24 semanas.
Slovenian: V drugi študiji je z ritonavirjem okrepljeni lopinavir po 24 tednih povzročil večje zmanjšanje virusnega bremena kot zdravilo Reyataz, jemano brez ritonavirja.
Portuguese: Por que foi aprovado o Reyataz?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Reyataz odobreno?
Portuguese: No terceiro estudo, após 24 e 48 semanas, os doentes que tomaram o Reyataz cápsulas potenciado com ritonavir apresentaram decréscimos semelhantes na carga viral aos que tomaram lopinavir potenciado com ritonavir: verificou-se uma redução de cerca de 99 % após 48 semanas.
Slovenian: V tretji študiji so imeli bolniki, ki so jemali z ritonavirjem okrepljeno zdravilo Reyataz, po 24 oziroma 48 tednih podobno znižanje virusnega bremena kot bolniki, ki so jemali z ritonavirjem okrepljen lopinavir: po 48 tednih se je zmanjšalo za približno 99 %.
Portuguese: Para que é utilizado o Reyataz?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Reyataz uporablja?
Portuguese: Como funciona o Reyataz?
Slovenian: Kako zdravilo Reyataz deluje?
Portuguese: O estudo comparou o tratamento continuado com uma dose superior de Reyataz sem ritonavir ou com a associação de reforço.
Slovenian: Neprekinjeno zdravljenje so primerjali bodisi z zdravilom Reyataz brez ritonavirja bodisi z okrepljeno kombinacijo.
Portuguese: Para a lista completa de restrições de utilização do Reyataz, consulte o Folheto Informativo.
Slovenian: Za celoten seznam omejitev pri uporabi zdravila Reyataz glejte navodilo za uporabo.
Portuguese: Um estudo principal adicional incluiu 172 doentes que tinham alcançado cargas virais não detetáveis (abaixo das 50 cópias/ml) após tratamento com o Reyataz cápsulas e ritonavir.
Slovenian: V nadaljnjo glavno študijo je bilo vključenih 172 bolnikov, ki so po zdravljenju z zdravilom Reyataz in ritonavirjem imeli nezaznavno raven virusnega bremena (pod 50 kopij na mililiter krvi).
Portuguese: Outras informações sobre o Reyataz
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Reyataz:
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente o Reyataz, consulte o Folheto Informativo.
Slovenian: Za celoten seznam vseh neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Reyataz, glejte navodilo za uporabo.
Portuguese: Como se utiliza o Reyataz?
Slovenian: Kako se zdravilo Reyataz uporablja?
Portuguese: O que é o Reyataz?
Slovenian: Kaj je zdravilo Reyataz?
Portuguese: O último estudo comparou o Reyataz com ritonavir ou saquinavir com lopinavir potenciado com ritonavir em 358 doentes.
Slovenian: V zadnji študiji so pri 358 bolnikih zdravilo Reyataz v kombinaciji z ritonavirjem ali sakvinavirjem primerjali z lopinavirjem, okrepljenim z ritonavirjem.
Portuguese: Os outros três estudos incluíram um total de 743 doentes que tinham recebido anteriormente tratamento para a infeção por VIH: os primeiros dois compararam o Reyataz, tomado com saquinavir (outro medicamento antivírico) mas sem ritonavir, e saquinavir potenciado por ritonavir ou lopinavir potenciado por ritonavir.
Slovenian: V prvih dveh študijah so zdravilo Reyataz v kombinaciji s sakvinavirjem (drugim protivirusnim zdravilom) vendar brez ritonavirja primerjali s sakvinavirjem, okrepljenim z ritonavirjem, ali z lopinavirjem, okrepljenim z ritonavirjem.
Portuguese: Como foi estudado o Reyataz?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Reyataz raziskano?
Portuguese: EU/1/14/967/001 Rezolsta
Slovenian: EU/1/14/967/001
Portuguese: 800 mg/150 mg Comprimidos revestidos por película
Slovenian: 800 mg/150 mg filmsko obložena tableta peroralna uporaba plastenka (HDPE)
Portuguese: Nome (de fantasia)
Slovenian: Številka postopka EMA (Izmišljeno) ime Jakost
Portuguese: Via oral
Slovenian: Rezolsta
Portuguese: Data da primeira autorização: 19 de novembro de 2014 Data da última renovação: 31 de julho de 2019
Slovenian: Datum prve odobritve: 19. november 2014 Datum zadnjega podaljšanja: 31. julij 2019
Portuguese: Poderão ser necessários alguns testes adicionais.
Slovenian: Morda bodo potrebni nekateri dodatni testi.
Portuguese: O tipo de alimento não é importante.
Slovenian: Vrsta hrane pri tem ni pomembna.
Portuguese: Tipicamente, estas reações têm sido observadas nas primeiras semanas ou meses após a instituição da TARC.
Slovenian: Značilno so takšne reakcije opažali v prvih nekaj tednih ali mesecih po začetku CART.
Portuguese: Tem sido sugerida a existência de uma relação causal mas o mecanismo de ação não se encontra esclarecido.
Slovenian: Predpostavlja se, da gre za vzročno povezavo, vendar mehanizem delovanja ni pojasnjen.
Portuguese: - se tem problemas graves de fígado.
Slovenian: - če imate hude težave z jetri.
Portuguese: As doenças autoimunes podem aparecer muitos meses após o início do tratamento.
Slovenian: Avtoimunske bolezni se lahko pojavijo več mesecev po začetku zdravljenja.
Portuguese: O seu médico poderá querer realizar alguns testes adicionais.
Slovenian: Vaš zdravnik bo morda želel opraviti nekatere dodatne preiskave.
Portuguese: Em alguns casos, pode ser necessário alterar a dose de outros medicamentos.
Slovenian: V nekaterih primerih bo morda treba spremeniti odmerek drugega zdravila.
Portuguese: Deve tomar REZOLSTA todos os dias e sempre com alimentos.
Slovenian: Zdravilo REZOLSTA morate jemati vsak dan in vedno skupaj s hrano.
Portuguese: - Engula o comprimido inteiro com uma bebida, por exemplo água ou leite.
Slovenian: - Tableto zaužijte celo z nekaj pijače, lahko z vodo ali z mlekom.
Portuguese: Tome sempre com alimentos.
Slovenian: Zdravilo vedno jemljite s hrano.
Portuguese: 150 mg, duas vezes por dia
Slovenian: 150 mg dvakrat na dan
Portuguese: 2 anos 6 semanas após abertura do frasco.
Slovenian: 2 leti 6 tednov po odprtju plastenke
Portuguese: O seu médico irá avaliar qual o regime de redução do colesterol que melhor se adequa à sua situação.
Slovenian: Zdravnik bo ocenil, kateri režim zniževanja holesterola je za vas najprimernejši.
Portuguese: ANTAGONISTAS CCR5 Maraviroc
Slovenian: ANTAGONISTI CCR5 maravirok
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar REZOLSTA
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo REZOLSTA
Portuguese: Se for necessária uma administração concomitante, a dose diária de itraconazol não deve exceder os 200 mg.
Slovenian: Če je potrebna sočasna uporaba, dnevni odmerek itrakonazola ne sme presegati 200 mg.
Portuguese: 400 mg, uma vez por dia
Slovenian: 400 mg enkrat na dan
Portuguese: Estudos em animais demonstraram que cobicistate é excretado no leite.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale, da se kobicistat izloča v mleko.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar REZOLSTA
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo REZOLSTA
Portuguese: As categorias de frequência são definidas da seguinte forma: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) e desconhecidos (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Slovenian: Kategorije pogostnosti so opredeljene kot sledi: zelo pogosti ( 1/10), pogosti (≥ 1/100, < 1/10), občasni (≥ 1/1.000, < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000) in neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Portuguese: * DRV-MARs: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V e L89V.
Slovenian: * DRV-RAM: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V.
Portuguese: Fale com o seu médico acerca das precauções necessárias para evitar que infete outras pessoas.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom o previdnostnih ukrepih, potrebnih za preprečitev okužbe drugih ljudi.
Portuguese: Não pare de tomar REZOLSTA sem falar primeiro com o seu médico Depois de começar o tratamento, este não pode ser interrompido sem receber instruções do seu médico.
Slovenian: Ne prenehajte jemati zdravila REZOLSTA, ne da bi se prej posvetovali s svojim zdravnikom Ko enkrat začnete z zdravljenjem, ga ne smete prekiniti brez navodil, ki vam jih da zdravnik.
Portuguese: Estes valores de CE50 são muito inferiores a 50% dos limites da concentração de toxicidade celular de 87 μM a > 100 μM.
Slovenian: Te vrednosti EC50 so precej nižje od 50% razpona koncentracij, ki so toksične za celice - od 87 µM do > 100 µM.
Portuguese: REZOLSTA não se destina a ser utilizado em crianças e adolescentes, uma vez que não foi estudado em doentes com menos de 18 anos.
Slovenian: Zdravilo REZOLSTA ni namenjeno uporabi pri otrocih in mladostnikih, saj uporabe pri bolnikih, ki so stari manj kot 18 let, niso proučili.
Portuguese: Dentro de cada categoria de frequência, as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade.
Slovenian: V vsaki kategoriji pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Portuguese: Estas interações são descritas na tabela de interação que se encontra abaixo.
Slovenian: Navedene interakcije so opisane v spodnji preglednici.
Portuguese: Caso se lembre dentro de um período de 12 horas, deve tomar os comprimidos imediatamente.
Slovenian: Če to opazite v 12 urah, morate vzeti tableto takoj.
Portuguese: Os requisitos para a submissão dos relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Slovenian: Zahteve glede predložitve redbega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in v vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Portuguese: IP do VIH darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir saquinavir tipranavir
Slovenian: zaviralci proteaze virusa HIV darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir sakvinavir tipranavir
Portuguese: As pessoas que tomam REZOLSTA podem continuar a desenvolver infeções ou outras doenças associadas à infeção pelo VIH.
Slovenian: Pri osebah, ki jemljejo zdravilo REZOLSTA, se lahko še vedno pojavijo okužbe ali druge bolezni, ki so povezane z okužbo z virusom HIV.
Portuguese: Estes estão mencionados acima após o título "Não combine REZOLSTA com qualquer um dos seguintes medicamentos".
Slovenian: Omenjena so zgoraj pod naslovom "Zdravila REZOLSTA ne smete kombinirati z nobenim od naslednjih zdravil".
Portuguese: O que é REZOLSTA e para que é utilizado
Slovenian: Kaj je zdravilo REZOLSTA in za kaj ga uporabljamo
Portuguese: Por isso, informe sempre o seu médico se está a tomar outros medicamentos anti-VIH e siga cuidadosamente as suas instruções sobre quais os medicamentos que podem ser associados.
Slovenian: Zato zdravniku vedno povejte, če jemljete druga zdravila proti HIV in natančno upoštevajte njegova navodila o tem, katera zdravila se sme kombinirati.
Portuguese: Outros efeitos secundários graves observados em até 1 em cada 10 doentes foram diabetes.
Slovenian: Drug resen neželeni učinek, opažen pri največ 1 od 10 bolnikov je bila sladkorna bolezen.
Portuguese: Utilizar com precaução.
Slovenian: Potrebna je previdnost.
Portuguese: - Informe o seu médico se já teve problemas de fígado, incluindo infeção pelo vírus da hepatite B ou C. O seu médico poderá ter de avaliar a gravidade da sua doença de fígado antes de decidir se pode tomar REZOLSTA.
Slovenian: - Povejte zdravniku, če ste že kdaj imeli težave z jetri, vključno z okužbo z virusom hepatitisa B ali C. Zdravnik bo morda ovrednotil resnost vaše jetrne bolezni, preden se odloči, ali lahko jemljete zdravilo REZOLSTA.
Portuguese: Contudo, apenas estavam disponíveis dados limitados em doentes com idade superior a 65 anos.
Slovenian: Vendar so bili podatki o bolnikih, starejših od 65 let, omejeni.
Portuguese: 6/l podem utilizar um comprimido revestido por película de REZOLSTA, uma vez por dia, com alimentos (ver secção 4.1).
Slovenian: 6/l, lahko jemljejo eno filmsko obloženo tableto zdravila REZOLSTA enkrat na dan (glejte poglavje 4.1).
Portuguese: A biodisponibilidade oral absoluta de uma dose única de 600 mg de darunavir isoladamente é de, aproximadamente, 37%.
Slovenian: Absolutna peroralna biološka uporabnost enkratnega odmerka 600 mg darunavirja samostojno je približno 37%.
Portuguese: Os efeitos de REZOLSTA podem ficar reduzidos se utilizar qualquer um dos seguintes produtos.
Slovenian: Učinek zdravila REZOLSTA se lahko zmanjša, če jemljete katero od naslednjih zdravil.
Portuguese: O tratamento da sobredosagem com REZOLSTA consiste em medidas gerais de suporte, incluindo monitorização dos sinais vitais e observação do estado clínico do doente.
Slovenian: Zdravljenje prevelikega odmerjanja zdravila REZOLSTA sestoji iz splošnih podpornih ukrepov, vključno s spremljanjem vitalnih znakov in opazovanjem kliničnega stanja bolnika.
Portuguese: Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1
Slovenian: Preobčutljivost na učinkovini ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Portuguese: Se pertence a este grupo etário, fale com o seu médico para saber se pode utilizar REZOLSTA.
Slovenian: Če sodite v to starostno skupino, se z zdravnikom pogovorite, ali lahko uporabljate zdravilo REZOLSTA.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antivirais para uso sistémico, associação de antivirais para tratamento da infeção pelo VIH, código ATC: J05AR14
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za sistemsko zdravljenje virusnih infekcij, zdravila za zdravljenje infekcij s HIV, kombinacije, oznaka ATC: J05AR14
Portuguese: Raros reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos*
Slovenian: urtikarija redki reakcija na zdravilo z eozinofilijo in sistemskimi simptomi*
Portuguese: O seu médico irá falar consigo sobre qual será a melhor associação de medicamentos para o seu caso.
Slovenian: Zdravnik se bo z vami pogovoril o tem, katera kombinacija zdravil je najprimernejša za vas.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com REZOLSTA em todos os subgrupos da população pediátrica no tratamento da infeção pelo VIH-1.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je začasno odložila zahtevo za predložitev rezultatov študij z zdravilom REZOLSTA za vse podskupine pediatrične populacije za zdravljenje okužbe z virusom HIV-1.
Portuguese: A principal causa para estas exposições baixas é a redução acentuada na exposição a cobicistate como consequência da indução da enzima associada à gravidez (ver abaixo).
Slovenian: Glavni razlog za tako majhno izpostavljenost je znatno zmanjšanje izpostavljenosti kobicistatu zaradi z nosečnostjo povezane indukcije encimov (glejte spodaj).
Portuguese: Para prevenir a transmissão, devem ser tomadas precauções de acordo com as orientações nacionais.
Slovenian: V skladu z nacionalnimi smernicami je treba sprejeti previdnostne ukrepe za preprečevanje prenosa.
Portuguese: (inibição do MATE1)
Slovenian: (zaviranje prenašalca MATE1)
Portuguese: A seleção in vitro de vírus resistentes ao darunavir a partir de estirpes do tipo selvagem do VIH-1, foi prolongada (> 3 anos).
Slovenian: In vitro selekcija virusa, odpornega na darunavir, iz divjega tipa HIV-1 je bila dolgotrajna (> 3 leta).
Portuguese: Deve-se considerar um ajuste da dose de midazolam, especialmente se for administrada mais do que uma dose única de midazolam.
Slovenian: Razmisliti je treba o prilagoditvi odmerka midazolama, zlasti če mora bolnik prejeti več kot en odmerek midazolama.
Portuguese: Em mais de metade dos casos notificados, o tratamento com IPs do VIH foi mantido ou reinstituído quando houve suspensão da terapêutica.
Slovenian: Pri več kot polovici prijavljenih primerov so z zdravljenjem z zaviralci proteaz virusa HIV nadaljevali ali so le-tega ponovno uvedli, če je bilo ukinjeno.
Portuguese: REZOLSTA deve ser tomado em associação com outros medicamentos para o VIH.
Slovenian: Zdravilo REZOLSTA je treba uporabljati v kombinaciji z drugimi zdravili proti virusu HIV.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a procurar aconselhamento médico se sentirem dores nas articulações, rigidez nas articulações ou dificuldade nos movimentos.
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, naj poiščejo zdravniški nasvet, če se pojavijo bolečine v sklepih, okorelost sklepov ali težave pri gibanju.
Portuguese: Inibe seletivamente a clivagem das poliproteínas do VIH, codificadas pelas poliproteínas Gag-Pol, em células infetadas pelo vírus, prevenindo assim a formação de partículas víricas infeciosas maduras.
Slovenian: Selektivno zavira cepljenje poliproteinov Gag-Pol, ki jih kodira virus HIV v z virusom okuženih celicah, in tako preprečuje nastajanje zrelih infektivnih virusnih delcev.
Portuguese: Pensa-se que estes sintomas são devidos a uma melhoria na resposta imunológica, que permite ao organismo combater as infeções que eventualmente estejam presentes sem sintomas visíveis.
Slovenian: Menijo, da so ti simptomi posledica izboljšanja imunskega odziva, kar telesu omogoči, da se bojuje proti okužbam, ki so bile že prej prisotne, a ni bilo očitnih simptomov.
Portuguese: O aumento da creatinina sérica devido ao efeito inibitório do cobicistate não ultrapassa, normalmente, os 0,4 mg/dl.
Slovenian: Zvišanje koncentracije kreatinina v serumu zaradi zaviralnega učinka kobicistata večinoma ne preseže 0,4 mg/dl.
Portuguese: A dose de digoxina deve ser cuidadosamente titulada para obter o efeito clínico desejado, avaliando simultaneamente o estado clínico geral do doente.
Slovenian: Odmerek digoksina je treba pazljivo titrirati do želenega kliničnega učinka in pri tem spremljati celoten klinični status bolnika.
Portuguese: Deve ser tido em consideração que a posologia de 150 mg, duas vezes por semana, pode não proporcionar uma exposição ótima à rifabutina, conduzindo, por sua vez, a um risco de resistência à rifampicina e à falência do tratamento.
Slovenian: Treba je podariti, da dvakrat tedensko odmerjanje po 150 mg morda ne zagotavlja optimalne izpostavljenosti rifabutinu, kar lahko zveča tveganje za rezistenco na rifamicin in neuspeh zdravljenja.
Portuguese: Informe o seu médico da lista completa de todos os medicamentos que esteja a tomar.
Slovenian: Zdravstvenemu strokovnjaku povejte za vsa zdravila, ki jih jemljete.
Portuguese: A fração não ligada foi também substancialmente reduzida, incluindo aproximadamente 90% de redução nos níveis de Cmin.
Slovenian: Bistveno manj je bilo tudi nevezane frakcije, vključno s znižanjem Cmin.za približno 90%.
Portuguese: Etinilestradiol (0,02 mg uma vez por dia)
Slovenian: etinilestradiol (0,02 mg enkrat na dan)
Portuguese: O tratamento com REZOLSTA irá melhorar o seu sistema imunológico (defesas naturais do seu corpo) e reduzir o risco de desenvolvimento de doenças associadas à infeção pelo VIH, embora REZOLSTA não seja uma cura para a infeção pelo VIH.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom REZOLSTA bo izboljšalo delovanje imunskega sistema (naravna obramba telesa) in zmanjšalo tveganje za bolezni, ki so povezane z okužbo z virusom HIV, vendar ne bo pozdravilo okužbe s HIV.
Portuguese: Tendo por base considerações teóricas, não são esperadas interações mecanísticas.
Slovenian: Glede na teoretična izhodišča mehanističnih interakcij ni pričakovati.
Portuguese: Não utilize este medicamento após 6 semanas da primeira abertura do frasco.
Slovenian: Zdravila ne uporabljajte več kot 6 tednov po prvem odprtju plastenke.
Portuguese: Uma análise farmacocinética populacional revelou que a exposição ao darunavir é ligeiramente superior (16,8%) nas mulheres infetadas pelo VIH comparativamente aos homens.
Slovenian: Populacijska analiza farmakokinetike je pokazala nekoliko večjo izpostavljenost darunavirju (16,8%) pri ženskah, okuženih s HIV, kot pri moških.
Portuguese: O darunavir é um inibidor da dimerização e da atividade catalítica da protease do VIH-1 (KD de 4,5 x 10
Slovenian: Mehanizem delovanja Darunavir je zaviralec dimerizacije in katalitične aktivnosti proteaze HIV-1 (KD 4,5 x 10
Portuguese: INTERAÇÕES E RECOMENDAÇÕES DE DOSE COM OUTROS MEDICAMENTOS Medicamentos por áreas terapêuticas
Slovenian: INTERAKCIJE Z DRUGIMI ZDRAVILI IN PRIPOROČILA ZA ODMERJANJE Zdravila po terapevtskih področjih
Portuguese: Os estudos realizados no rato demonstraram que darunavir é excretado no leite e que doses elevadas (1.000 mg/kg/dia) causaram toxicidade.
Slovenian: Študije na podganah so pokazale, da se darunavir izloča v mleko in pri velikih koncentracijah (1.000 mg/kg/dan) povzroča toksične učinke.
Portuguese: Estudos ex vivo realizados em coelhos e estudos in vivo realizados em cães sugerem que cobicistate tem um potencial baixo de prolongamento do intervalo QT e pode prolongar ligeiramente o intervalo PR e diminuir a função ventricular esquerda em concentrações médias de, pelo menos, 10 vezes a exposição humana na dose recomendada de 150 mg, uma vez por dia.
Slovenian: Študije pri kuncih ex vivo in pri psih in vivo kažejo, da ima kobicistat majhen potencial za podaljšanje intervala QT in da lahko nekoliko podaljša interval PR ter zmanjša delovanje levega prekata pri povprečnih koncentracijah, ki so najmanj 10-krat višje od izpostavljenosti pri človeku pri uporabi priporočenega dnevnega odmerka 150 mg.
Portuguese: Se notar quaisquer destes sintomas, por favor informe o seu médico.
Slovenian: Če opazite katerega od teh znakov, obvestite zdravnika.
Portuguese: Esta recomendação é diferente de darunavir potenciado com ritonavir.
Slovenian: To priporočilo se razlikuje od priporočila za darunavir, okrepljen z ritonavirjem.
Portuguese: Todas estas reações adversas graves ocorreram num doente (0,1%), à exceção da erupção cutânea que ocorreu em 4 doentes (0,6%).
Slovenian: Vsi resni neželeni učinki so se pojavili pri enem preiskovancu (0,1%), z izjemo izpuščaja, ki se je pojavil pri 4 preiskovancih (0,6%).