FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Ideação suicida, psicose, comportamento agressivo, confusão, agitação, fúria, alteração do humor, comportamento anormal, nervosismo, perturbação do sono, libido diminuída, apatia, sonhos anormais, choro
Czech: Sebevražedné myšlenky, psychóza, agresivní chování, zmatenost, agitace, hněv, změna nálady, abnormální chování, nervozita, porucha spánku, snížené libido, apatie, abnormální sny, pláč,
Portuguese: Doentes infectados com VHC que apresentam concomitantemente perturbações associadas ao consumo de substâncias (álcool, canabis, etc) têm um risco aumentado de desenvolver perturbações do foro psiquiátrico ou exacerbação das perturbações do foro psiquiátrico pré-existentes, quando tratados com interferão alfa.
Czech: Pacienti zne/užívající návykové látky: Pacienti infikovaní HCV, kteří jsou zároveň závislí na užívání například alkoholu nebo marihuany mají zvýšené riziko rozvoje duševních poruch nebo zhoršení již existujících psychiatrických poruch při léčbě interferonem alfa.
Portuguese: Ribavirina em associação com o interferão alfa-2b As propriedades farmacocinéticas após dose múltipla de ribavirina e do interferão alfa-2b em crianças e adolescentes com hepatite C crónica entre os 5 e 16 anos de idade estão resumidas na Tabela 15.
Czech: Farmakokinetické vlastnosti ribavirinu a interferonu alfa-2b podávaných ve více dávkách dětem a mladistvým s chronickou hepatitidou C ve věku 5 až 16 let jsou shrnuty v Tabulce 15.
Portuguese: Doentes pediátricos (crianças com idade igual ou superior a 3 anos e adolescentes) Ribavirina Mylan pode ser utilizado em associação com o peginterferão alfa-2b ou o interferão alfa-2b (ver secção 4.4).
Czech: Pediatričtí pacienti (děti ve věku 3 let a starší a dospívající) Ribavirin Mylan lze užívat v kombinaci s peginterferonem alfa-2b nebo interferonem alfa-2b (viz bod
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Ribavirina Mylan Tome/administre a dose de que se esqueceu, logo que possível, no mesmo dia. Se tiver decorrido um dia inteiro, consulte o seu médico.
Czech: Uužijte/podejte zapomenutou dávku co nejdříve tentýž den.
Portuguese: Num ensaio não comparativo, 235 doentes com genótipo 1 e baixa carga viral (< 600.000 UI/ml) receberam peginterferão alfa 2-b, 1,5 micrograma/kg por via subcutânea, uma vez por semana, em associação com uma dose de ribavirina ajustada ao peso.
Czech: V nekomparativní studii byl 235 pacientům s genotypem 1 a nízkou virovou zátěží (< 600 000 IU/ml) podáván peginterferon alfa-2b v dávce 1,5 mikrogramu/kg subkutánně, jednou týdně, v kombinaci s ribavirinem, dávkovaným podle tělesné hmotnosti.
Portuguese: Infeção fúngica, infeção bacteriana, infeção pulmonar, nasofaringite, faringite estreptocócica, otite média, sinusite, abcesso dentário, gripe, herpes oral, herpes simplex, infeção do trato urinário, vaginite, gastrenterite
Czech: Mykotická infekce, bakteriální infekce, plicní infekce, nazofaryngitida, streptokoková faryngitida, zánět středouší, sinusitida, zubní absces, chřipka, orální herpes, herpes simplex, infekce močových cest, vaginitida, gastroenteritida
Portuguese: Durante a terapêutica de associação até 48 semanas com interferão alfa-2b e ribavirina, observou-se inibição do crescimento, que resultou em altura final de adulto reduzida em alguns doentes.
Czech: V průběhu kombinované léčby interferonem alfa-2b a ribavirinem trvající až 48 týdnů byla pozorována inhibice růstu, která u některých pacientů vedla k nižšímu vzrůstu.
Portuguese: ● Ribavirina (800 mg/dia) + peginterferão alfa-2b (1,5 microgramas/kg/semana) (n = 511).
Czech: • Ribavirin (800 mg/den) + peginterferon alfa-2b (1,5 mikrogramu/kg/týden) (n = 511).
Portuguese: Foi observada inibição do crescimento durante a terapêutica de associação até 48 semanas com interferão alfa-2b peguilado e ribavirina, que resultou em altura reduzida em alguns doentes (ver secção 4.4).
Czech: V průběhu kombinované léčby pegylovaným interferonem alfa-2b a ribavirinem trvající až 48 týdnů byla pozorována inhibice růstu, která u některých pacientů vedla k nižšímu vzrůstu (viz bod 4.4).
Portuguese: Consulte também as reações adversas descritas nos RCM do peginterferão alfa-2b e do interferão alfa-2b que podem ser atribuídas aos interferões em monoterapia.
Czech: Nahlédněte také do souhrnů údajů o přípravcích peginterferonu alfa-2b a interferonu alfa-2b kvůli nežádoucím účinkům, které lze připsat monoterapii interferonem.
Portuguese: Todos os indivíduos VHC 2 ≤ 600.000 UI/ml > 600.000 UI/ml VHC 3 ≤ 600.000 UI/ml > 600.000 UI/ml
Czech: HCV 2  600 000 IU/ml > 600 000 IU/ml HCV 3
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Ribavirina Mylan
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete ribavirin mylan užívat
Portuguese: Aos doentes adultos com compromisso renal moderado (depuração de creatinina de 30-50 ml/minuto) devem ser administradas doses diárias alternadas de 200 mg e de 400 mg. Aos doentes adultos com compromisso renal grave (depuração de creatinina < 30 ml/minuto) e aos doentes com doença renal de fase terminal (ESRD) ou em hemodiálise devem ser administrados 200 mg/dia de Ribavirina Mylan.
Czech: Dospělým pacientům se závažným poškozením ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min) a pacientům s terminálním stádiem onemocněním ledvin nebo na hemodialýze je třeba podávat přípravek Ribavirin Mylan v dávce 200 mg/den.
Portuguese: * Genótipo 1 recebeu tratamento de 48 semanas ** Genótipo 2, 3 receberam tratamento de 24 semanas *** Os resultados apresentados são de um ponto temporal único.
Czech: Ve 12. týdnu (n= 215) HCV-RNA negativní nebo snížení virové zátěže ≥ 2 log *Genotyp 1 dostává 48 týdenní léčbu **Genotyp 2, 3 dostává 24 týdenní léčbu ***Uvedené výsledky jsou z pohledu z jednoho časového bodu.
Portuguese: Amnésia, defeito de memória, síncope, enxaqueca, ataxia, parestesia, disfonia, perda de paladar, hipoestesia, hiperestesia, hipertonia, sonolência, atenção alterada, tremor, disgeusia
Czech: Amnézie, porucha paměti, synkopa, migréna, ataxie, parestezie, dysfonie, ztráta chuti, hypestezie, hyperestezie, hypertonie, spavost, porucha pozornosti, třes, dysgeuzie
Portuguese: Quer a pontuação Metavir quer o grau Ishak diminuíram entre os indivíduos tratados com ribavirina em associação com o peginterferão alfa-2b.
Czech: Jak Metavir skóre, tak Ishakův stupeň u subjektů léčených ribavirinem v kombinaci s peginterferonem alfa-2b poklesly.
Portuguese: Se for um doente adulto coinfetado com VHC/VIH a receber tratamento anti-VIH a inclusão deste medicamento e do peginterferão alfa pode aumentar o risco de agravar a função do fígado (terapêutica antirretroviral combinada (TARc)) e aumentar o risco de acidose láctica, falência do fígado e desenvolvimento de alterações no sangue (diminuição do número de glóbulos vermelhos do sangue que transportam o oxigénio, de certos glóbulos brancos que combatem as infeções e de células de coagulação do sangue denominadas plaquetas) (INTR).
Czech: Pokud jste dospělý pacient současně infikovaný viry HCV/HIV a podstupujete léčbu proti viru HIV, může přidání tohoto léčivého přípravku a peginterferonu alfa-2b zvýšit riziko zhoršení funkce jater (kombinovaná antiretrovirová terapie (cART)) a zvýšit riziko laktátové acidózy, selhání jater a rozvoje krevních abnormalit (snížení počtu červených krvinek, , které přenášejí kyslík, určitých bílých krvinek, které bojují proti infekci, a krevních destiček, , které srážejí krev) (NRT1).
Portuguese: Distúrbios da visão, visão turva, conjuntivite, irritação ocular, dor ocular, visão anormal, afeção da glândula lacrimal, olho seco
Czech: Poruchy zraku, rozmazané vidění, konjunktivitida, podráždění oka, bolest oka, abnormální vidění, porucha slzné žlázy, suché oko
Portuguese: Blisters - Não são necessárias precauções especiais de conservação 6.5 Natureza e conteúdo do recipiente
Czech: Blistry - Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.. 6.5 Druh obalu a velikost balení a zvláštní vybavení pro použití, podání nebo implantaci Přípravek Ribavirin Mylan je balený:
Portuguese: 200 mg/dia (exceto em doentes que recebem 1.400 mg, em que a redução da dose deve ser de 400 mg/dia).
Czech: (> 105 kg) je 1. snížení dávky přípravku Ribavirin Mylan o 200 mg/den (s výjimkou pacientů léčených dávkou 1 400 mg, u nichž by mělo být snížení dávky o 400 mg/den).
Portuguese: Embora se tenham observado alterações dos valores laboratoriais em alguns doentes no ensaio clínico quando tratados com ribavirina em associação com o peginterferão alfa-2b, os valores voltaram aos níveis basais algumas semanas após o fim da terapêutica.
Czech: U některých pacientů léčených v klinickém hodnocení přípravkem Ribavirin v kombinaci s peginterferonem alfa-2b byly pozorovány změny v laboratorních hodnotách, tyto hodnoty se však během několika málo týdnů po ukončení léčby vrátily k výchozímu stavu.
Portuguese: Hipercinesia, tremores, disfonia, parestesias, hipostesias, hiperestesias, dificuldade em manter a concentração, sonolência, perturbação na atenção, pouca qualidade no sono
Czech: Hyperkinezie, třes, dysfonie, parestezie, hypestezie, hyperestezie, narušené soustředění, spavost, porucha pozornosti, špatná kvalita spánku
Portuguese: A farmacocinética da ribavirina encontra-se alterada em doentes com disfunção renal devido à diminuição da depuração aparente da creatinina nestes doentes (ver secção 5.2).
Czech: Poškození ledvin: Farmakokinetika ribavirinu je u pacientů s poruchou funkce ledvin v důsledku snížení zdánlivé clearance změněna (viz bod 5.2).
Portuguese: Ribavirina em associação com o interferon alfa-2b Crianças e adolescentes com idades entre os 3 e os 16 anos com hepatite C crónica compensada e ARN-VHC detetável (avaliado por um laboratório central utilizando um método de RT-PCR investigacional) foram incluídos em dois ensaios multicêntricos e receberam 15 mg/kg por dia de ribavirina mais 3 MUI/m
Czech: Děti a mladiství od 3 do 16 let s kompenzovanou chronickou hepatitidou C a měřitelnými hladinami HCV RNA (hodnoceno centrální laboratoří za použití výzkumné RT-PCR analýzy) byly zařazeni do dvou multicentrických klinických studií a užívali ribavirin 15 mg/kg denně a interferon alfa-2b 3 mil.m.j./m2
Portuguese: Valor de a
Czech: hodnot a p a
Portuguese: A associação de Ribavirina Mylan com interferão alfa-2b é utilizada para tratar doentes adultos com hepatite C crónica, incluindo doentes co-infectados pelo VIH clinicamente estável, que responderam anteriormente ao tratamento apenas com um interferão alfa, mas cuja doença sofreu uma recidiva (reapareceu).
Czech: Kombinace přípravku Ribavirin Mylan s interferonem alfa-2b se používá k léčbě dospělých pacientů s chronickou hepatitidou C, kteří dříve reagovali na léčbu alfa interferonem samotným, avšak jejich onemocnění se vrátilo.
Portuguese: A dose recomendada e a duração da terapêutica com ribavirina depende do peso do doente e do medicamento que é utilizado em associação.
Czech: Doporučené dávkování a doba podávání ribavirinu závisí na hmotnosti pacienta a na léčivých přípravcích, v kombinaci s kterými je užíván.
Portuguese: Dor torácica, edema, dor, sensação de frio
Czech: Bolest hrudi, otok, bolest, pocit chladu
Portuguese: Efeitos secundários notificados raramente (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas): - ataques (convulsões), - pneumonia, - artrite reumatoide, problemas nos rins, - fezes escuras ou com sangue, dor de barriga intensa, - sarcoidose (doença caracterizada por febre presistente, perda de peso, dor e inchaço das articulações, lesões na pele e glândulas inchadas), - vasculite.
Czech: Vzácně hlášené nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 pacienta z 1 000): záchvaty (křeče), - zápal plic, - revmatoidní artritida, problémy s ledvinami, - černá nebo krvavá stolice, intenzivní bolest břicha, - sarkoidóza (onemocnění charakterizované přetrvávající horečkou, úbytkem tělesné hmotnosti,
Portuguese: Tabela 11 Resposta virológica mantida com base no genótipo após ribavirina em associação com o peginterferão alfa-2b em doentes coinfetados com VHC/VIH Estudo 1
Czech: Tabulka 11 Setrvalá virologická odpověď na ribavirin v kombinaci s peginterferonem alfa- 2b u pacientů infikovaných současně HCV/HIV v závislosti na genotypu Klinické hodnocení 1
Portuguese: ribavirina mylan cápsulas duras genérico
Czech: Ribavirin Mylan tvrdé tobolky
Portuguese: Ideação suicida, agressividade, confusão, afeção da confiança, perturbação do comportamento, agitação, sonambulismo, ansiedade, alteração do humor, inquietação, nervosismo, perturbação do sono, sonhos invulgares, apatia
Czech: Sebevražedné myšlenky, agrese, zmatenost, afektovanost, porucha chování, agitace, náměsíčnost, úzkost, změna nálady, neklid, nervozita, porucha spánku, abnormální sny, apatie
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre a alteração da dose em doentes pediátricos com compromisso renal.
Czech: Pro pediatrické pacienty s poruchou funkce ledvin nejsou k dispozici žádné údaje týkající se úpravy dávky.
Portuguese: A RVM após o tratamento de VHC crónica com interferão alfa-2b (peguilado e não peguilado, com ou sem ribavirina) resulta numa eliminação do vírus a longo prazo, proporcionando a resolução da infeção hepática e a "cura" clínica de VHC crónica.
Czech: Setrvalá virologická odpověď po léčbě chronické HCV interferonem alfa-2b (pegylovaným nebo nepegylovaným, s ribavirinem nebo bez něj) vede k dlouhodobé eradikaci viru, čímž infekce jater odezní a dojde ke klinickému 'vyléčení' chronické HCV. Není však vyloučen výskyt jaterních příhod u pacientů s cirhózou (včetně karcinomu jater).
Portuguese: Por exemplo, a posologia baseada no peso corporal utilizada em associação com o interferão alfa-2b ou o peginterferão alfa-2b é apresentada na Tabela 1.
Czech: Například dávkování podle tělesné hmotnosti při použití s interferonem alfa-2b nebo peginterferonem alfa-2b uvádí Tabulka 1.
Portuguese: A Ribavirina tem de ser utilizada em associação com o interferão alfa-2b.
Czech: Ribavirin se musí podávat v kombinaci s interferonem alfa-2b.
Portuguese: (n=915) ARN-VHC negativo 508
Czech: Ve 4. týdnu*** (n=950) HCV-RNA negativní
Portuguese: Tabela 7 Taxas de resposta mantida com ribavirina + peginterferão alfa-2b (por dose de ribavirina
Czech: Tabulka 7 Počet setrvalých odpovědí na léčbu kombinací ribavirin + peginterferon alfa-2b
Portuguese: Cada cápsula contém 200 mg de ribavirina.
Czech: Jedna tobolka obsahuje ribavirinum 200 mg.
Portuguese: Ribavirina mais interferão
Czech: Ribavirin plus interferon
Portuguese: Quando utilizada em associação com o peginterferão alfa-2b ou o interferão alfa-2b, a ribavirina não provocou quaisquer efeitos não previamente observados com qualquer das substâncias ativas isoladamente.
Czech: Pokud je ribavirin užit v kombinaci s peginterferonem alfa-2b nebo interferonem alfa-2b, nevyvolává žádné jiné účinky, než jaké byly již dříve pozorovány při jeho užití v monoterapii.
Portuguese: Ribavirina em associação com o peginterferão alfa-2b As propriedades farmacocinéticas da ribavirina e do peginterferão alfa-2b, em crianças e adolescentes com hepatite C crónica, com administração de doses múltiplas, foram avaliadas durante um ensaio clínico.
Czech: Farmakokinetické vlastnosti ribavirinu a peginterferonu alfa-2b podávaných ve více dávkách u dětí a mladistvých pacientů s chronickou hepatitidou C byly hodnoceny v klinickém hodnocení.
Portuguese: Foi observada, em ensaios clínicos, uma descida dos níveis de hemoglobina para valores < 10 g/dl em até 14% dos doentes adultos e 7% das crianças e dos adolescentes tratados com ribavirina em associação com o peginterferão alfa-2b ou o interferão alfa-2b.
Czech: Pokles koncentrací hemoglobinu na hodnoty 10 g/dl byl v klinických studiích pozorován u 14 % dospělých pacientů a u 7 % dětí a mladistvých léčených ribavirinem v kombinaci buď s peginterferonem alfa-2b či s interferonem alfa-2b.
Portuguese: Ribavirina (800 mg/dia) + interferão alfa-2b (3 MUI
Czech: Ribavirin (800 mg/den) + interferon alfa-2b (3 mil.m.j.
Portuguese: Consulte a secção correspondente do RCM dos medicamentos utilizados em combinação com a ribavirina ou recomendações de modificação da dose.
Czech: Přečtěte si, prosím, v příslušných souhrnech údajů o léčivých přípravcích užívaných v kombinaci s ribavirinem další doporučení týkající se vysazení nebo úpravy dávkování.
Portuguese: MUI = milhões de unidades internacionais; 3x/semana = três vezes por semana.
Czech: jednotek (MIU)/m třikrát týdně (Tabulka 1
Portuguese: Cada cápsula dura contém 200 mg de ribavirina.
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje ribavirinum 200 mg.
Portuguese: Estomatite ulcerativa, estomatite, ulceração da boca, colite, dor no quadrante superior direito, dispepsia, refluxo gastroesofágico*, glossite, queilite, distensão abdominal, sangramento gengival, gengivite, fezes moles, afeção dentária, obstipação, flatulência
Czech: Ulcerózní stomatitida, stomatitida, ulcerace v ústech, kolitida, bolest v pravém podžebří, dyspepsie, gastroezofageální reflux*, glositida, cheilitida, abdominální distenze, krvácení z dásní, gingivitida, řídká stolice, porucha zubů, zácpa, plynatost
Portuguese: Doentes com insucesso do tratamento prévio
Czech: Již dříve léčení pacienti, u kterých léčba selhala
Portuguese: Os níveis de hemoglobina diminuíram para valores inferiores a 10 g/dl em até 14% dos doentes adultos e 7% das crianças e dos adolescentes tratados com ribavirina em associação, quer com o peginterferão alfa-2b, quer com o interferão alfa-2b.
Czech: Pod 10 g/dl poklesly koncentrace hemoglobinu u 14 % dospělých pacientů a 7 % dětí a mladistvých léčených kombinací ribavirinu buď s peginterferonem alfa-2b nebo interferonem alfa-2b.
Portuguese: Ulceração da boca, estomatite ulcerativa, estomatite, estomatite aftosa, dispepsia, queilite, glossite, refluxo gastroesofágico, doença retal, doença gastrointestinal, obstipação, fezes soltas, dor de dentes, afeção dentária, desconforto gástrico, dor na boca
Czech: Ulcerace v ústech, ulcerózní stomatitida, stomatitida, aftózní stomatitida, dyspepsie, cheilóza, glositida, gastroezofageální reflux, rektální porucha, gastrointestinální porucha, zácpa, řídká stolice, bolest zubu, porucha zubu, žaludeční dyskomfort, bolest úst
Portuguese: (Svíþjóð)
Czech: SVR*
Portuguese: O objetivo do estudo foi avaliar, anualmente, a durabilidade da resposta virológica mantida (RVM) e avaliar o impacto da manutenção da negatividade viral sobre os resultados clínicos em doentes que foram respondedores com resposta mantida durante 24 semanas após 48 semanas de terapêutica com interferão alfa-2b e ribavirina.
Czech: Cílem tohoto klinického hodnocení bylo každoročně hodnotit stálost setrvalé virologické odpovědi (sustained virologic response, SVR) a posoudit vliv pokračující virologické negativity na klinické výsledky u pacientů, u kterých po 48-týdenní léčbě interferonem alfa-2b a ribavirinem odpověď přetrvávala 24 týdnů.V průběhu dlouhodobého následného sledování po ukončení léčby interferonem alfa-2b a ribavirinem přetrvávala virologická odpověď u všech pediatrických subjektů, až na jednoho.
Portuguese: Psoríase, psoríase agravada, eczema, reação de fotossensibilidade, erupção cutânea maculopapulosa, erupção cutânea eritematosa, suores noturnos, hiperidrose, dermatite, acne, furúnculos, eritema, urticária, afeção da pele, hematomas, aumento da sudação, textura de cabelo anormal, afeção ungueal*
Czech: Psoriáza, zhoršená psoriáza, ekzém, reakce fotosenzitivity, makulopapulární exantém, erytematózní exantém, noční pocení, hyperhidróza, dermatitida, akné, furunkl, erytém, urtikárie, kožní porucha, modřina, hyperhidróza, abnormální struktura vlasů, porucha nehtů*
Portuguese: Dor nas extremidades, dorsalgia, contratura muscular
Czech: Bolest v končetině, bolest zad, svalová kontraktura
Portuguese: A associação de Ribavirina Mylan com interferão alfa-2b é utilizada para tratar doentes com 3 e mais anos de idade e em adolescentes que têm uma infeção crónica pelo vírus da hepatite C (VHC).
Czech: Kombinace přípravku Ribavirin Mylan a interferonu alfa.2b se používá u pediatrických pacientů (děti ve věku 3 let nebo starší) s chronickou hepatitidou C (HCV).
Portuguese: Os doentes foram aleatorizados para receber ribavirina (800-1.200 mg/dia com base no peso) mais peginterferão alfa-2b (100 ou 150 µg/semana com base no peso) ou ribavirina (800-1.200 mg/dia com base no peso) mais interferão alfa-2b (3 MUI três vezes por semana).
Czech: Pacienti byli randomizováni na skupinu léčenou ribavirinem (800-1 200 mg/den podle tělesné hmotnosti) a peginterferonem alfa-2b (100 nebo 150 μg/týden podle tělesné hmotnosti) a na skupinu léčenou ribavirinrm (800-1 200 mg/den podle tělesné hmotnosti) a interferonem alfa-2b (3 mil.m.j.
Portuguese: Os medicamentos com interferões usados em associação com o Ribavirina Mylan podem causar fadiga não habitual; caso esteja a injetar este medicamento a si próprio ou a uma criança, faça-o ao deitar.
Czech: Interferonový lék, který se užívá v kombinaci s přípravkem Ribavirin Mylan, může způsobovat neobvyklou únavu; pokud si tedy aplikujete injekce sami, volte k tomu dobu před ulehnutím na lůžkoJestliže jste užil(a) více přípravku Ribavirin Mylan, než jste měl(a) Co nejdříve kontaktujte svého lékaře nebolékárníka.
Portuguese: Suspender Ribavirina Mylan se:
Czech: Vysaďte přípravek Ribavirin Mylan jestliže:
Portuguese: Ribavirina em associação com o peginterferão alfa-2b Crianças e adolescentes com idades entre os 3 e os 17 anos com hepatite C crónica compensada e ARN-VHC detetável foram incluídos num ensaio multicêntrico e tratados com 15 mg/kg por dia de ribavirina e interferão peguilado alfa-2b 60 µg/m uma vez por semana, durante 24 ou 48 semanas, com base no genótipo do VHC e na carga viral basal.
Czech: Děti a mladiství ve věku od 3 do 17 let s kompenzovanou chronickou hepatitidou C a měřitelnými hladinami HCV-RNA byli zařazeni do multicentrického klinického hodnocení a užívali ribavirin v dávce 15 mg/kg denně a pegylovaný interferon alfa-2b v dávce 60 µg/m jednou za týden po dobu 24 nebo
Portuguese: Quer os doentes do sexo feminino quer do sexo masculino têm que tomar precauções especiais durante a sua atividade sexual, caso exista possibilidade de ocorrer uma gravidez: - Rapariga ou mulher com potencial para engravidar:
Czech: Pacienti i pacientky musí být při pohlavních aktivitách zvláště opatrní, může-li dojít k otěhotnění: - Dívka nebo žena v plodném věku: Musíte mít negativní těhotenský test před léčbou, každý měsíc během léčby a po dobu 4 měsíců po jejím ukončení.
Portuguese: Terapêutica combinada com peginterferão alfa-2b ou interferão alfa-2b A segurança de ribavirina é avaliada com base nos dados obtidos em quatro ensaios clínicos realizados em doentes não previamente expostos ao interferão (não submetidos previamente a tratamento com interferão): dois ensaios estudaram as cápsulas de ribavirina em associação com o interferão alfa-2b e dois ensaios estudaram as cápsulas de ribavirina em associação com o peginterferão alfa-2b.
Czech: Bezpečnost léčby ribavirinem byla hodnocena na základě dat ze čtyř klinických studií, provedených u pacientů bez předchozí expozice interferonu: ve dvou studiích bylo sledováno podávání přípravku Ribavirin tobolky v kombinaci s interferonem alfa-2b, ve dvou studiích pak v kombinaci s peginterferonem alfa-2b.
Portuguese: Têm sido observados em alguns doentes efeitos graves sobre o SNC, particularmente depressão, ideação suicida e tentativa de suicídio, durante o tratamento associado de Ribavirina com o peginterferão alfa-2b ou o interferão alfa-2b, e após a suspensão do tratamento, maioritariamente durante o período de acompanhamento de 6 meses.
Czech: U některých pacientů byly během kombinované léčby přípravkem Ribavirin s peginterferonem alfa-2b nebo s interferonem alfa-2b pozorovány závažné účinky na CNS, zejména deprese, sebevražedné myšlenky a pokusy, a to i po ukončení léčby, zejména během následného 6měsíčního období sledování.
Portuguese: - A iniciação de peginterferão alfa-2b está contraindicada em doentes com VHC/VIH com cirrose e uma pontuação de Child-Pugh ≥ 6.
Czech: - Zahájení léčby peginterferonem alfa-2b je kontraindikováno u HCV/HIV pacientů s cirhózou a
Portuguese: Conjuntivite, dor ocular, visão alterada, afeção da glândula lacrimal
Czech: Konjunktivitida, bolest oka, abnormální vidění, porucha slzné žlázy