FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Patsientide erirühmad
Lithuanian: Ypatingų populiacijų pacientai
Estonian: Liidetud GEMINI uuringutes pärast 48 ravinädalat täheldatud keskmine muutus ravieelse väärtusega võrreldes oli 10,3 µmol/l (vahemik -36,3...55,7 µmol/l).
Lithuanian: Remiantis apibendrintais GEMINI tyrimų duomenimis, po 48 savaičių gydymo buvo stebėtas vidutinis pokytis 10,3 µmol/l (kitimo sritis: nuo -36,3 µmol/l iki 55,7 µmol/l), palyginti su pradiniais rodmenimis.
Estonian: Lakteerivatel rottidel, kellele manustati dolutegraviiri suukaudne üksikannus 50 mg/kg 10 päeva pärast poegimist, olid piimas määratud dolutegraviiri kontsentratsioonid tüüpiliselt kõrgemad kui veres.
Lithuanian: Žindančių žiurkių, kurioms 10-tą parą po jauniklių atsivedimo buvo sugirdyta vienkartinė 50 mg/kg vaistinio preparato dozė, piene buvo išmatuotos tokios dolutegraviro koncentracijos, kurios paprastai buvo didesnės už koncentracijas kraujyje.
Estonian: GLAXO WELLCOME, S.A. Avda.
Lithuanian: GLAXO WELLCOME, S.A.
Estonian: Kui te võtate liiga palju Dovato tablette, võtke otsekohe ühendust oma arsti või apteekriga.
Lithuanian: Jeigu išgėrėte per daug Dovato tablečių, kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.
Estonian: Lamivudiinil on terapeutilise annusevahemiku piirides lineaarne farmakokineetika ja vähene seonduvus plasmavalkudega in vitro (< 16...36% seerumi albumiiniga).
Lithuanian: Vartojant gydomąsias dozes, lamivudino farmakokinetika yra linijinė ir in vitro tik mažas kiekis prisijungia prie plazmos baltymų (< 16 %-36 % prie serumo albuminų).
Estonian: Mida on vaja teada enne Dovato võtmist
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Dovato Dovato vartoti negalima
Estonian: Dovato sisaldab dolutegraviiri ja lamivudiini, seetõttu võivad nende ravimite puhul tuvastatud koostoimed tekkida ka Dovato kasutamisel.
Lithuanian: Dovato sudėtyje yra dolutegraviro ir lamivudino, todėl bet kokia sąveika, kuri buvo pastebėta vartojant šias veikliąsias medžiagas atskirai, galioja Dovato.
Estonian: 13-l varem ravimata isikul, kes said püsiannuses dolutegraviiri koos abakaviiri/lamivudiiniga, oli dolutegraviiri keskmine kontsentratsioon tserebrospinaalvedelikus 18 ng/ml (võrreldav seondumata ravimi plasmakontsentratsiooniga ja suurem kui IC50).
Lithuanian: Gydant pagal pastovų gydymo dolutegraviru kartu su abakaviru / lamivudinu planą 13 pirmiau negydytų tiriamųjų, vidutinė dolutegraviro koncentracija smegenų skystyje buvo 18 ng/ml (panaši į neprisijungusios frakcijos plazmoje ir didesnė už IC50).
Estonian: Sageli esinevad kõrvaltoimed, mida näitavad vereanalüüsid:
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo tyrimai:
Estonian: HIV-infektsiooniga naistel soovitatakse mitte mingil tingimusel last rinnaga toita, et vältida HIV ülekannet.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad ŽIV užsikrėtusios moterys jokiomis aplinkybėmis nežindytų kūdikių, kad neužkrėstų jų ŽIV.
Estonian: Iga pudel sisaldab 30 õhukese polümeerikattega tabletti.
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra 30 plėvele dengtų tablečių.
Estonian: Dovato sisaldab dolutegraviiri.
Lithuanian: Dovato sudėtyje yra dolutegraviro.
Estonian: Vastavad näited on tsütomegaloviiruse poolt põhjustatud retiniit, generaliseerunud ja/või fokaalsed mükobakteriaalsed infektsioonid ja Pneumocystis jirovecii pneumoonia.
Lithuanian: Svarbūs pavyzdžiai yra citomegalo virusų sukeltas retinitas, generalizuotos ir (arba) židininės mikobakterijų sukeltos infekcinės ligos ir Pneumocystis jirovecii sukelta pneumonija (dažnai vadinama PCP).
Estonian: ülitundlikkus (vt lõik 4.4), immuunsüsteemi reaktivatsiooni sündroom (vt lõik 4.4)
Lithuanian: Labai reti izoliuota aplazinė anemija Imuninės sistemos sutrikimai Nedažni padidėjęs jautrumas (žr. 4.4 skyrių), imuninės sistemos reaktyvacijos sindromas (žr.
Estonian: • kladribiin, mida kasutatakse leukeemia või hulgiskleroosi raviks.
Lithuanian: • Kladribinas (leukemijai ar išsėtinei sklerozei gydyti).
Estonian: Läbipaistmatud valged HDPE (suure tihedusega polüetüleenist) pudelid, mis on suletud polüpropüleenist lastekindla korgiga ja mille suue on kaetud induktsioonkuumutusega suletud polüetüleenkattega.
Lithuanian: Nepermatomi, baltos spalvos DTPE (didelio tankio polietileno) buteliukai, uždaryti vaikų sunkiai atidaromu uždoriu, su karštu būdu sandariai užlydytu polietileno sluoksniu.
Estonian: Etraviriin ilma võimendatud proteaasi inhibiitoriteta vähendas dolutegraviiri plasmakontsentratsiooni.
Lithuanian: Etravirinas, vartojamas be poveikį sustiprinančių proteazės inhibitorių, mažina dolutegraviro koncentraciją plazmoje.
Estonian: Dolutegraviiri seondumata fraktsioon plasmas suureneb seerumi albumiini madala taseme (< 35 g/l) juures, mida täheldati mõõduka maksakahjustusega uuritavatel.
Lithuanian: Neprisijungusio dolutegraviro frakcija plazmoje padidėjo, esant mažoms albumino koncentracijoms serume (< 35 g/l) (pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas).
Estonian: (orgaanilise katioontransporteri inhibeerimine)
Lithuanian: (organinių katijonų nešiklio slopinimas)
Estonian: Lamivudiini tegelik kesknärvisüsteemi tungimise ulatus ja selle seos kliinilise toimega on teadmata.
Lithuanian: Tikslus lamivudino kiekis, prasiskverbiantis į CNS, ir jo ryšys su kokiu nors klinikiniu veiksmingumu nežinomas.
Estonian: Lamivudiini keskmine IC50 HIV-2 laboritüvede (LAV2 ja EHO) korral oli vahemikus 0,16...0,51 M.
Lithuanian: Vidutinė lamivudino IC50 prieš laboratorines ŽIV-2 padermes (LAV2 ir EHO) kito nuo 0,16 iki 0,51 M.
Estonian: Dolutegraviiri farmakokineetika 10-l varem retroviirusvastast ravi saanud HIV-1 infektsiooniga noorukil (vanuses 12...17 aastat) näitas, et 50 mg dolutegraviiri üks kord ööpäevas manustamise järgselt oli dolutegraviiri kontsentratsioon võrreldav 50 mg dolutegraviiri üks kord ööpäevas manustanud täiskasvanutel täheldatuga.
Lithuanian: Tiriant dolutegraviro farmakokinetines savybes 10 antiretrovirusiniais vaistais gydytų ŽIV-1 užsikrėtusių paauglių organizme (nuo 12 iki 17 metų) buvo nustatyta, kad vartojant 50 mg dolutegraviro dozę vieną kartą per parą, dolutegraviro ekspozicija buvo panaši į nustatytą suaugusiesiems, vartojantiems 50 mg dolutegraviro vieną kartą per parą.
Estonian: Ovaalne kaksikkumer valge õhukese polümeerikattega tablett (ligikaudu 18,5 x 9,5 mm), mille ühel küljel on pimetrükk „SV 137".
Lithuanian: Ovalo formos, abipus išgaubta, baltos spalvos, plėvele dengta, maždaug 18,5 x 9,5 mm dydžio tabletė, kurios vienoje pusėje yra įspaudas „SV 137".
Estonian: Ei ole teada, kas dolutegraviir eritub rinnapiima.
Lithuanian: Nežinoma, ar dolutegraviras išsiskiria į motinos pieną.
Estonian: Puuduvad andmed dolutegraviiri või lamivudiini toime kohta meeste või naiste fertiilsusele.
Lithuanian: Duomenų apie dolutegraviro ar lamivudino poveikį vyrų ir moterų vaisingumui nėra.
Estonian: Mõnedel HIV kombinatsioonravi saavatel patsientidel areneb luuhaigus nimega osteonekroos.
Lithuanian: Kai kuriems žmonėms, gydomiems vaistų deriniais nuo ŽIV, pasireiškia būklė, vadinama osteonekroze.
Estonian: Kasutamisel koos rifampitsiini, karbamasepiini, okskarbasepiini, fenütoiini, fenobarbitaali, liht-naistepuna, etraviriini (ilma võimendatud proteaasi inhibiitoriteta), efavirensi, nevirapiini või tipranaviiri/ritonaviiriga on dolutegraviiri soovitatav annus 50 mg kaks korda ööpäevas (vt lõik 4.5).
Lithuanian: Vartojant kartu su rifampicinu, karbamazepinu, okskarbazepinu, fenitoinu, fenobarbitaliu, jonažolės preparatais, etravirinu (vartojamų be poveikį sustiprinančio proteazės inhibitoriaus), efavirenzu, nevirapinu ar tipranaviru / ritonaviru, rekomenduojama dolutegraviro dozė yra 50 mg du kartus per parą (žr.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetiline analüüs näitas, et samaaegsel C-hepatiidi viirusinfektsioonil puudus kliiniliselt oluline mõju dolutegraviiri kontsentratsioonile.
Lithuanian: Farmakokinetikos populiacijoje analizė parodė, kad kartu esanti hepatito C virusų infekcija kliniškai reikšmingai neveikia dolutegraviro ekspozicijos.
Estonian: Seetõttu võib Dovato manustamisel koos UGT1A1, UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4 ja/või P-gp-d inhibeerivate ravimitega suureneda dolutegraviiri plasmakontsentratsioon.
Lithuanian: Todėl Dovato vartojant kartu su kitais vaistiniais preparatais, kurie slopina UGT1A1, UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4 ir (arba) P-gp, dolutegraviro koncentracija plazmoje gali padidėti.
Estonian: † Põhineb Cochran-Mantel-Haenszeli (CMH) stratifitseeritud analüüsil, mida kasutas järgmisi stratifikatsioonifaktoreid: plasma HIV-1 RNA (≤ 100 000 koopiat/ml vs. > 100 000 koopiat/ml) ja CD4+ rakkude arv (≤ 200 rakku/mm3 vs. > 200 rakku/mm3).
Lithuanian: † Atsižvelgiant į sluoksniuotosios analizės Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) kriterijų, pritaikyta šiems pagrindiniams duomenų sluoksniavimo faktoriams: ŽIV-1 RNR plazmoje (≤ 100 000 kopijų/ml, palyginti su > 100 000 kopijų/ml) ir CD4+ ląstelių kiekis (≤ 200 ląstelių/mm
Estonian: Üldiselt oli B- ja/või C-hepatiidi koinfektsiooniga patsientidel ohutusprofiil sarnane ilma koinfektsioonita patsientidel täheldatuga, kuigi ASAT ja ALAT kõrvalekallete sagedus oli suurem B- ja/või C-hepatiidi koinfektsiooniga patsientide alarühmas.
Lithuanian: Bendrai saugumo duomenys pacientams, kurie kartu buvo užsikrėtę hepatito B ir (arba) C infekcija, buvo panašūs į stebėtus pacientams, neužsikrėtusiems hepatito B arba C infekcija, nors AST ir ALT sutrikimų dažnis buvo didesnis pacientų, kurie kartu buvo užsikrėtę hepatito B ir (arba) C infekcija, pogrupyje visose gydymo grupėse.
Estonian: Dolutegraviirravi alguses täheldati mõnedel B- ja/või C-hepatiidi koinfektsiooniga patsientidel immuunsüsteemi reaktivatsiooni sündroomile vastavat maksa biokeemiliste näitajate tõusu.
Lithuanian: Pradėjus gydymą dolutegraviru, kai kuriems pacientams, kurie kartu buvo užsikrėtę hepatito B ir (arba) C infekcija, buvo stebėtas biocheminių kepenų funkcijos rodmenų padidėjimas, būdingas imuninės sistemos reaktyvacijos sindromui.
Estonian: In vitro puudus dolutegraviiril otsene või ilmnes nõrk (IC50 > 50 μM) tsütokroom P450 (CYP)1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A ensüüme, UGT1A1 või UGT2B7 või transportereid Pgp, BCRP, BSEP, orgaanilisi anioone transportivat polüpeptiidi 1B1 (OATP1B1), OATP1B3, OCT1, MATE2-K, hulgiravimresistentsusega seotud valku 2 (MRP2) või MRP4 inhibeeriv toime.
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenimis, nustatyta, kad dolutegraviras tiesiogiai neslopina arba silpnai slopina (IC50 > 50 μM) citochromo P450 (CYP) 1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A, UGT1A1 ar UGT2B7 fermentus arba P-gp, BCRP, BSEP, OATP (angl.
Estonian: Dolutegraviiri toime: EE  AUC  3% Cmax  1%
Lithuanian: Dolutegraviro poveikis: EE  AUC  3 % Cmax  1 %
Estonian: Tabel 1:
Lithuanian: 1 lentelė.
Estonian: In vitro ei inhibeerinud ega indutseerinud lamivudiin CYP ensüüme (nagu CYP3A4, CYP2C9 või CYP2D6) ning sellel puudus või oli nõrk OATP1B1, OAT1B3, OCT3, BCRP, P-gp, MATE1 või MATE2-K inhibeeriv toime.
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenimis, lamivudinas neslopino ir nesužadino CYP fermentų (pavyzdžiui, CYP3A4, CYP2C9 ar CYP2D6) ir neslopino arba silpnai slopino OATP1B1, OAT1B3, OCT3, BCRP, P-gp, MATE1 ar MATE2-K.
Estonian:  Ärge juhtige autot ega töötage masinatega, kui te ei ole kindel, kuidas ravim teile mõjub.
Lithuanian: → Vairuoti ar valdyti mechanizmų negalima, nebent įsitikinote, kad Jums toks poveikis nepasireiškė.
Estonian: Dovato on ravim, mis sisaldab kahte toimeainet, dolutegraviiri ja lamivudiini, mida kasutatakse inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) nakkuse raviks.
Lithuanian: Dovato yra vaistas, kurio sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos, kuriomis gydoma žmogaus imunodeficito virusų (ŽIV) infekcija: dolutegraviras ir lamivudinas.
Estonian: Lamivudiini IC50 väärtused HIV-1 alatüüpide (A-G) korral olid vahemikus 0,001...0,170 M, O-rühma korral vahemikus 0,030...0,160 M ja HIV-2 isolaatide korral vahemikus 0,002...0,120 M perifeerse vere mononukleaarsetes rakkudes.
Lithuanian: Periferinio kraujo mononuklearių ląstelių kultūroje lamivudino IC50 prieš ŽIV-1 potipius (A-G) rodmenys kito nuo 0,001 iki 0,170 M, prieš O grupės virusus - nuo 0,030 iki 0,160 M, o prieš ŽIV-2 izoliatus - nuo 0,002 iki 0,120 M.
Estonian: Ribaviriin
Lithuanian: Ribavirinas
Estonian: Rottidega teostatud fertiilsusuuringutest ilmnes, et dolutegraviiril ja lamivudiinil puudub mõju isas- ja emasloomade viljakusele.
Lithuanian: Vaisingumo tyrimai su žiurkėmis rodo, kad dolutegraviras ar lamivudinas nesukelia poveikio patinų ir patelių vislumui.
Estonian: Antatsiidid, mida kasutatakse seedehäirete ja kõrvetiste raviks, võivad takistada Dovato imendumist ja muuta selle toime vähem tõhusaks.
Lithuanian: Antacidiniai vaistai, kuriais gydomas virškinimo sutrikimas ir rėmuo, gali neleisti absorbuotis Dovato į organizmą ir mažinti šio vaisto veiksmingumą.
Estonian: Dovato't ei tohi manustada koos polüvalentseid katioone sisaldavate antatsiididega.
Lithuanian: Dovato negalima vartoti kartu su antacidiniais preparatais, kurių sudėtyje yra daugiavalenčių katijonų.
Estonian: Dolutegraviiri reproduktsioonitoksilisuse loomkatsetes ei tuvastatud arenguhäireid, kaasa arvatud neuraaltoru defekte (vt lõik 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atliktų dolutegraviro toksinio poveikio reprodukcijai tyrimų duomenimis, nepageidaujamų vystymosi baigčių, įskaitant nervinio vamzdelio defektus, nenustatyta (žr.
Estonian: Uuringu alguse CD4+ (rakku/ mm3)
Lithuanian: Pradinis CD4+ kiekis (ląstelių/mm
Estonian: * Liitanalüüsi tulemused olid kooskõlas üksikute uuringute tulemustega, mille puhul saavutati esmane tulemusnäitaja (plasma HIV-1 RNA < 50 koopiat/ml saavutanute protsendi erinevus 48. nädalal Snapshot algoritmi põhjal dolutegraviiri pluss lamivudiini versus dolutegraviiri pluss tenefoviirdisoproksiili/emtritsitabiini FDC puhul).
Lithuanian: * Šie apibendrintos analizės duomenys atitinka duomenis atskirų veikliųjų medžiagų tyrimų, kuriuose buvo pasiekta pagrindinė vertinamoji baigtis (tiriamųjų, kurių plazmoje ŽIV-1 RNR 48ąją savaitę yra < 50 kopijų/ml, dalies skirtumas, remiantis duomenimis, gautais naudojant momentinio duomenų surinkimo algoritmą, palyginant gydymą dolutegraviru kartu su lamivudinu su gydymu dolutegraviru kartu su tenofoviro dizoproksiliu / emtricitabinu FDC).
Estonian: Randomiseeritud erinevate annuste uuringus (ING111521) avaldus dolutegraviiri monoteraapiat saanud HIV-1 infektsiooniga isikutel kiire ja annusest sõltuv viirusvastane toime HIV-1 RNA keskmise langusega 2,5 log10 11. päeval 50 mg annuse kasutamisel.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių, dozės ribų nustatymo tyrimo, kurio metu ŽIV-1 užsikrėtusiems tiriamiesiems buvo skirta monoterapija dolutegraviru (ING111521), buvo nustatytas greitas nuo dozės priklausomas antivirusinis aktyvumas: vartojant 50 mg dozę, 11-ą parą ŽIV-1 RNR sumažėjimas vidutiniškai 2,5 log10.
Estonian: • okskarbasepiin ja karbamasepiin, mida kasutatakse epilepsia või bipolaarse häire raviks.
Lithuanian: • Oksarbazepinas ir karbamazepinas (epilepsijai ar bipoliam sutrikimui gydyti).
Estonian: Retroviirusvastase ravi ajal võib kehakaal ning vere lipiidide- ja glükoosisisaldus suureneda.
Lithuanian: Gydymo antiretrovirusiniais preparatais metu gali padidėti kūno masė ir lipidų bei gliukozės koncentracijos kraujyje.
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISKARP (AINULT MITMIKPAKENDID - BLUE BOX'IGA)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ KARTONO DĖŽUTĖ (TIK SUDĖTINĖS PAKUOTĖS - SU MĖLYNOS SPALVOS LAUKELIU)
Estonian: Järgida tuleb vastavaid ravijuhendeid.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į gydymo gaires.
Estonian: Dolutegraviiri farmakokineetika uuring viidi läbi raske neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens < 30 ml/min).
Lithuanian: Dolutegraviro farmakokinetinių savybių tyrimas buvo atliktas su tiriamaisiais, kuriems pasireiškė sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (KLkr <30 ml/min.).
Estonian: Närvisüsteemi häired: Väga sage:
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Labai dažni galvos skausmas
Estonian: Dolutegraviir  Sofosbuviir  Velpatasviir 
Lithuanian: Dolutegraviro  Sofosbuviro  Velpatasviro 
Estonian: Lipiidide puhul on mõningatel juhtudel saadud tõendeid ravi mõju kohta, samal ajal kui kehakaalu puhul puuduvad kindlad tõendid, mis seostaksid seda vastava raviga.
Lithuanian: Buvo gauta įrodymų, kad kai kuriais atvejais lipidų pokyčiai yra su gydymu susijęs poveikis, bet kad kūno masės pokyčiai būtų susiję su kuriuo nors konkrečiu gydymu, tvirtų įrodymų nėra.
Estonian: Dolutegraviiri seondumine plasmavalkudega ei sõltu ravimi kontsentratsioonist.
Lithuanian: Dolutegraviro prisijungimas plazmos baltymų nepriklauso nuo dolutegraviro koncentracijos.
Estonian: Dolutegraviiri toime: NGMN  AUC  2% Cmax  11%
Lithuanian: Dolutegraviro poveikis: NGMN  AUC  2 % Cmax  11 %
Estonian: Esmane efektiivsuse tulemusnäitaja kummaski GEMINI uuringus oli plasma HIV-1 RNA < 50 koopiat/ml saavutanute protsent 48. nädalal (Snapshot algoritm ITT-E populatsiooni puhul).
Lithuanian: Abiejų tyrimų pagrindinė veiksmingumo vertinamoji baigtis buvo pacientų, kurių ŽIV-1 RNR plazmoje 48-ąją savaitę buvo <50 kopijų/ml dalis (momentinio duomenų surinkimo algoritmas ITT-E populiacijoje).
Estonian: Viirusvastane toime püsis 3...4 päeva pärast viimase annuse manustamist 50 mg rühmas.
Lithuanian: Toks antivirusinis atsakas 50 mg grupėje išsilaikė 3-4 paras po paskutiniosios dozės.
Estonian: Kuidas Dovato't võtta
Lithuanian: Kaip vartoti Dovato
Estonian: Patsientidele tuleb soovitada, et liigesvalu, -jäikuse või liikumisraskuste tekkimisel tuleb pöörduda arsti poole.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti, kad kreiptųsi medicininės pagalbos, jeigu pasireiškia sąnarių diegliai ir skausmai, sąnarių sąstingis arba judėjimo pasunkėjimas.
Estonian: Seedetrakti talumatus tekkis ahvidel inimese mg/kg baasil ekvivalentsest annusest (50 kg kaaluv inimene, kes manustab 50 mg annuse) 30 korda suuremate ja inimese mg/m2 baasil ekvivalentsest annusest 11 korda suuremate annuste kasutamisel.
Lithuanian: Netoleravimas VT beždžionėmis pasireiškė vartojant 30 kartų didesnes dozes už atitinkamą dozę mg/kg žmogui (apskaičiuotą 50 kg sveriančiam žmogui) ir vartojant 11 kartų didesnes dozes už atitinkamą dozę mg/m2 žmogui, vartojančiam gydomąją 50 mg paros dozę.
Estonian: Tableti tuum
Lithuanian: Tabletės branduolys
Estonian: Dolutegraviiri ja lamivudiini vahel ei ole kliiniliselt olulisi koostoimeid oodata.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingos dolutegraviro ir lamivudino sąveikos nesitikima.
Estonian: Dovato't tohivad välja kirjutada HIV-infektsiooni ravikogemusega arstid.
Lithuanian: Dovato turi skirti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Estonian: • kui teil on mõõdukas või raske maksahaigus;
Lithuanian: • jeigu sergate vidutinio sunkumo ar sunkia kepenų liga;
Estonian: Puuduvad lastelt saadud kliiniliste uuringute andmed Dovato toime kohta.
Lithuanian: Klinikinių Dovato tyrimų su vaikų populiacijos pacientais neatlikta.
Estonian: Dolutegraviiri metabolism ja eliminatsioon toimuvad peamiselt maksa kaudu.
Lithuanian: Daugiausia dolutegraviro yra metabolizuojama ir eliminuojama per kepenis.
Estonian: Dolutegraviir  (ei ole uuritud, UGT1A1 ja CYP3A ensüümide indutseerimise tõttu on oodata langust; oodata on sarnast kontsentratsiooni langust nagu täheldati karbamasepiini puhul)
Lithuanian: Dolutegraviro  (netirta, bet dėl UGT1A1 ir CYP3A fermentų sužadinimo tikimasi sumažėjimo ir panašaus ekspozicijos sumažėjimo kaip vartojant kartu su karbamazepinu).
Estonian: AUC  14%; 32%; 36% Cmax  28%; 52%, 55%.
Lithuanian: Cmax  28 %; 52 %, 55 %.
Estonian: B- ja/või C-hepatiidi koinfektsiooniga patsientidel oli lubatud dolutegraviiri monoteraapia III faasi uuringutega liituda juhul, kui ravieelsed maksa biokeemilised näitajad ei ületanud normivahemiku ülempiiri (ULN) rohkem kui 5-kordselt.
Lithuanian: III fazės tyrimuose, kuriuose buvo vartojamas vienas dolutegraviras, galėjo dalyvauti pacientai, kurie kartu buvo užsikrėtę hepatito B ir (arba) C infekcija, su sąlyga, kad pradiniai jų kepenų funkcijos biocheminių tyrimų rodmenys neviršytų viršutinės normos ribos (VNR) daugiau kaip 5 kartus.
Estonian: Fenobarbitaal/dolutegraviir Fenütoiin/dolutegraviir Okskarbasepiin/dolutegraviir
Lithuanian: Fenobarbitalis / dolutegraviras Fenitoinas / dolutegraviras Okskarbazepinas / dolutegraviras
Estonian: Dolutegraviiril seda toimet ei ole.
Lithuanian: Dolutegraviras tokio aktyvumo neturi.
Estonian: Saadaval on ka mitmikpakendid, mis sisaldavad 90 õhukese polümeerikattega tabletti (kolme 30 õhukese polümeerikattega tabletiga pakendit).
Lithuanian: Be to, tiekiamos sudėtinės pakuotės, kuriose yra 90 plėvele dengtų tablečių (3 pakuotės po 30 plėvele dengtų tablečių).
Estonian: Dovato kasutamine kombinatsioonis kladribiiniga ei ole soovitatav (vt lõik 4.5).
Lithuanian: Dovato nerekomenduojama vartoti kartu su kladribinu (žr. 4.5 skyrių).
Estonian: Tabel 3
Lithuanian: 3 lentelė.
Estonian: Ärge lõpetage ravi, kui arst ei ole seda soovitanud.
Lithuanian: Nenutraukite vaisto vartojimo, kol tai padaryti Jums nenurodė Jūsų gydytojas.
Estonian: Magneesiumi/alumiiniumi sisaldavaid antatsiide ja Dovato't tuleb manustada teatud ajalise vahega (minimaalselt 2 tundi pärast või 6 tundi enne).
Lithuanian: Antacidiniai vistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra magnio ar aliuminio, turi būti vartojami skirtingu laiku nei Dovato (praėjus ne mažiau kaip 2 valandoms po
Estonian: Kõige raskem dolutegraviiri kasutamisel teatatud kõrvaltoime oli ülitundlikkusreaktsioon, mis avaldus lööbe ja raske maksakahjustusena (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Sunkiausios nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios vartojant dolutegravirą, buvo padidėjusio jautrumo reakcija, įskaitant bėrimą ir sunkų poveikį kepenims (žr.
Estonian: Puuduvad andmed dolutegraviiri ja lamivudiini kombinatsiooni toimete kohta loomadel.
Lithuanian: Duomenų apie dolutegraviro ir lamivudino derinio poveikį gyvūnams nėra.
Estonian: Dolutegraviir  Annuse kohandamine ei ole vajalik.
Lithuanian: Dolutegraviro  Dozės koreguoti nereikia.
Estonian: • maksapõletik (hepatiit),
Lithuanian: • kepenų uždegimas (hepatitas);
Estonian: Dolutegraviir ei olnud kartsinogeenne hiirte ja rottidega läbi viidud pikaajalistes uuringutes.
Lithuanian: Dolutegraviras nesukėlė kancerogeninio poveikio ilgalaikių tyrimų su pelėmis ir žiurkėmis metu.
Estonian: • antatsiidideks nimetatud ravimid, mida kasutatakse seedehäirete ja kõrvetiste raviks.
Lithuanian: • Antacidiniais vadinami vaistai (vartojami virškinimo sutrikimui ir rėmeniui gydyti).
Estonian: Dovato't võib võtta koos toiduga või ilma (vt lõik 5.2).
Lithuanian: Dovato galima vartoti su maistu ar be jo (žr.
Estonian: Dolutegraviir  AUC  54% Cmax  57% C24  56% (kompleksi seondumine polüvalentsete ioonidega)
Lithuanian: Dolutegraviro  AUC  54 % Cmax  57 % C24  56 % (prisijungimas prie daugiavalenčių jonų).
Estonian: Kuidas Dovato't säilitada
Lithuanian: Kaip laikyti Dovato
Estonian: kaks korda ööpäevas.
Lithuanian: 50 mg du kartus per parą.
Estonian: Samal ajal kui dolutegraviiri üldkontsentratsioon plasmas oli sarnane, täheldati mõõduka maksakahjustusega patsientidel seondumata dolutegraviiri kontsentratsiooni 1,5...2-kordset suurenemist tervete kontrollisikutega võrreldes.
Lithuanian: Bendroji dolutegraviro koncentracija plazmoje buvo panaši, bet buvo nustatytas neprisijungusio dolutegraviro ekspozicijos padidėjimas 1,5-2 kartais organizme tiriamųjų, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, palyginti su sveikais kontrolinės grupės tiriamaisiais.
Estonian: Kui te ei võta Dovato't koos toiduga, ärge võtke kaltsiumi, rauda või magneesiumi sisaldavaid preparaate või multivitamiine 6 tunni jooksul enne Dovato võtmist või vähemalt 2 tundi pärast Dovato võtmist.
Lithuanian: Jeigu Dovato vartojate be maisto, nevartokite papildų ar multivitaminų, kurių sudėtyje yra kalcio, geležies ar magnio, 6 valandas prieš Dovato vartojimą arba mažiausiai 2 valandas po šio vaisto išgėrimo.
Estonian: Teiste ravimite toime dolutegraviiri ja lamivudiini farmakokineetikale
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų poveikis dolutegraviro ir lamivudino farmakokinetinėms savybėms