FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In a 24-week study, where either insulin lispro protamine suspension or insulin glargine was added to existing therapy of immediate-release exenatide and metformin, metformin and sulphonylurea or metformin and pioglitazone, HbA1c was lowered by 1.2% (n=170) and by 1.4% (n=167) respectively from a baseline of 8.2%.
Norwegian Bokmål: I en 24-ukers studie, hvor enten insulin lispro protamin suspensjon eller insulin glargin ble lagt til eksisterende terapi med eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel og metformin, metformin og sulfonylurea eller metformin og pioglitazon, ble HbA1c senket med 1,2 % (n=170) og 1,4 % (n=167) i forhold til utgangsverdien som var på 8,2 %.
English: The effect of immediate-release exenatide to slow gastric emptying may reduce the extent and rate of absorption of orally administered medicinal products.
Norwegian Bokmål: Eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddels forsinkende effekt på ventrikkeltømming kan redusere omfang og hastighet av absorpsjonen av oralt administrerte legemidler.
English: If you use this medicine in combination with a sulphonylurea or insulin, low blood sugar (hypoglycaemia) can occur.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker dette legemidlet sammen med et sulfonylureapreparat eller insulin kan du få lavt blodsukkernivå (hypoglykemi).
English: - If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist, or diabetes nurse.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller diabetessykepleier.
English: INR should be closely monitored during initiation and dose increase of immediate-release exenatide therapy in patients on warfarin and/or cumarol derivatives (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: INR skal overvåkes nøye under initiering og doseøkninger av behandling med eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel hos pasienter som bruker warfarin og/eller kumarolderivater (se pkt.
English: Most adverse reactions associated with immediate-release exenatide were mild to moderate in intensity.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkninger tilknyttet eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel hadde mild til moderat intensitet.
English: Patients may experience hypoglycaemia when immediate-release exenatide is used with a sulphonylurea.
Norwegian Bokmål: Pasienter kan oppleve hypoglykemi når eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel brukes samtidig med sulfonylureapreparat.
English: • Use a Byettapen for only 30 days after setting up a new pen for first use.
Norwegian Bokmål: • Du kan benytte en Byetta-penn i kun 30 dager etter å ha klargjort en ny penn for første gangs bruk.
English: Its use is commonly associated with gastrointestinal adverse reactions, including nausea, vomiting, and diarrhoea.
Norwegian Bokmål: Bruk av legemidlet er vanligvis forbundet med gastrointestinale bivirkninger, inkludert kvalme, oppkast og diaré.
English: • Check that the is in the dose window.
Norwegian Bokmål: • Sjekk at vises i doseringsvinduet.
English: Byetta contains the active substance exenatide.
Norwegian Bokmål: Byetta inneholder virkestoffet eksenatid.
English: For placebo-treated or insulin-treated patients, < 1% withdrew due to nausea or vomiting.
Norwegian Bokmål: < 1 % av pasientene som fikk placebo eller insulin avbrøt behandlingen på grunn av kvalme eller oppkast.
English: Insert needle into skin using hygienic injection technique recommended by your healthcare professional.
Norwegian Bokmål: Stikk kanylen inn i huden ved å benytte nøyaktig den injeksjonsteknikken som helsepersonell har anbefalt
English: Studies of immediate-release exenatide in combination with basal insulin In a 30-week study, either immediate-release exenatide (5 mcg BID for 4 weeks, followed by 10 mcg BID) or a placebo was added to insulin glargine (with or without metformin, pioglitazone or both).
Norwegian Bokmål: Studier av eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel i kombinasjon med basalinsulin I en 30-ukers studie, ble enten eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel (5 mikrogram BID i 4 uker, etterfulgt av 10 mikrogram BID) eller placebo lagt til insulin glargin (med eller uten metformin, pioglitazon eller begge).
English: Ask your doctor if the time at which you take any tablets should be changed because this medicine slows stomach emptying and can affect medicines that need to pass through the stomach quickly, e.g.
Norwegian Bokmål: Spør legen din om hvorvidt tidspunktet du tar enkelte tabletter bør endres fordi dette legemidlet forsinker tømming av magesekken, og kan påvirke legemidler som skal passere hurtig gjennom magen f.eks.: - tabletter eller kapsler som ikke løses opp i magesekken (f.eks. legemidler som reduserer magesyre (protonpumpehemmere) og som ikke bør ligge for lenge i magesekken.
English: In patients with moderate renal impairment (creatinine clearance 30-50 ml/min), dose escalation from 5 mcg to 10 mcg should proceed conservatively (see section 5.2).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 30-50 ml/min) skal doseøkning fra 5 mikrogram til 10 mikrogram foretas med forsiktighet (se pkt.
English: Date of first use Date to throw away pen
Norwegian Bokmål: Dato for første gangs bruk Dato for kassering
English: Byetta is available in pack sizes of 1 and 3 pre-filled pens.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1 og 3 ferdigfylte penner av Byetta er tilgjengelig.
English: In clinical studies the mean apparent clearance of exenatide is 9 l/h and the mean terminal half-life is 2.4 h. These pharmacokinetic characteristics of exenatide are independent of the dose.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier er gjennomsnittlig tilsynelatende clearance av eksenatid 9 l/time, og gjennomsnittlig terminal halveringstid er 2,4 timer.
English: In a 30-week study, when immediate-release exenatide or placebo was added to existing basal insulin therapy (insulin glargine), the dose of basal insulin was decreased by 20% in patients with an HbA1c ≤ 8.0%, per protocol design in order to minimize the risk of hypoglycaemia.
Norwegian Bokmål: I en 30-ukers studie, der eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel eller placebo ble lagt til eksisterende basalinsulinterapi (insulin glargin), ble dosen av basalinsulin redusert med 20 % hos pasienter med HbA1c ≤8,0 %, som beskrevet i protokollen for å minimere risikoen for hypoglykemi.
English: Proportion of patients (%) achieving HbA1c ≤ 7% (patients completing studies) Baseline weight (kg) Change of weight from baseline (kg)
Norwegian Bokmål: Andel pasienter (%) som fikk HbAlc ≤ 7 % Andel pasienter (%) som fikk HbAlc ≤ 7 % (pasienter som fullførte studien)
English: or four hours after this medicine.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å ta disse 1 time før eller fire timer etter dette legemidlet.
English: Administration of a combination oral contraceptive (30 mcg ethinyl estradiol plus 150 mcg levonorgestrel) one hour before immediate-release exenatide (10 mcg BID) did not alter the AUC, Cmax or Cmin of either ethinyl estradiol or levonorgestrel.
Norwegian Bokmål: Administrering av orale antikonseptiva, kombinasjonspreparat, (30 mikrogram etinyløstradiol og 150 mikrogram levonorgestrel) en time før eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel (10 mikrogram to ganger daglig) endret ikke AUC, Cmaks eller Cmin av etinyløstradiol eller levonorgestrel.
English: Also read the Byetta Package leaflet that comes with the Byetta pen carton.
Norwegian Bokmål: Les også Byetta pakningsvedlegg som ligger i Byetta-kartongen.
English: Mannitol, glacial acetic acid, sodium acetate trihydrate, water for injections.
Norwegian Bokmål: Mannitol, konsentrert eddiksyre, natriumacetattrihydrat, vann til injeksjonsvæsker.
English: STEP 4 Inject the Dose
Norwegian Bokmål: TRINN 4 Injisere dosen
English: Byetta 10 mcg: Each dose contains 88 mcg metacresol.
Norwegian Bokmål: Byetta 10 mikrogram: Hver dose inneholder 88 mikrogram metakresol.
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan berøre mer enn 1 av 10 brukere):
English: All patients assigned to immediate-release exenatide initially received 5 mcg BID for four weeks.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter som skulle motta eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel i begynnelsen mottok 5 mikrogram 2 ganger daglig i 4 uker.
English: Replace the needle and repeat the step above.
Norwegian Bokmål: Sett på en ny kanyle og gjenta som beskrevet ovenfor for å stille tilbake til startposisjon.
English: In a 24-week study, where either insulin lispro protamine suspension or insulin glargine was added to existing therapy of immediate-release exenatide and metformin or metformin plus thiazolidinedione the incidence of patients with at least one minor hypoglycaemic episode was 18% and 9% respectively and one patient reported major hypoglycaemia.
Norwegian Bokmål: I en 24-ukers studie, hvor enten insulin lispro protaminsuspensjon eller insulin glargin ble lagt til eksisterende behandling med eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel og metformin eller metformin og tiazolidindion, var forekomsten av pasienter med minst en mindre alvorlig hypoglykemiepisode henholdsvis 18 % og 9 % og én pasient rapporterte om alvorlig hypoglykemi.
English: • Follow Section 2 only to set up a new pen before first use.
Norwegian Bokmål: • Del 2 skal følges kun før første gang en ny penn brukes
English: D.CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Norwegian Bokmål: D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
English: The dose of immediate-release exenatide does not need to be adjusted on a day-by-day basis depending on self-monitored glycaemia.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å justere dosen med eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel basert på selvmonitorering av blodglukose fra dag til dag.
English: Each cartridge is assembled into a disposable pen-injector (pen).
Norwegian Bokmål: Hver sylinderampulle monteres til en injeksjonspenn (penn) til engangsbruk.
English: Of the immediate-release exenatide patients, 12% were treated with a thiazolidinedione and immediate-release exenatide and 82% were treated with a thiazolidinedione, metformin and immediate-release exenatide.
Norwegian Bokmål: 12 % av pasientenesom fikk eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel, ble behandlet med tiazolidindion og eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel og 82 % ble behandlet med tiazolidindion, metformin og eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel.
English: In a pharmacokinetic study in patients with type 2 diabetes, administration of exenatide (10 mcg) resulted in a mean increase of exenatide AUC by 36% in 15 elderly subjects aged 75 to 85 years compared to 15 subjects aged 45 to 65 years likely related to reduced renal function in the older age group (see section 4.2).
Norwegian Bokmål: I en farmakokinetikkstudie i pasienter med type 2-diabetes ga administrering av eksenatid (10 mikrogram) en gjennomsnittlig økning på 36 % av AUC for eksenatid i 15 eldre pasienter i alderen 75 til 85 år, sammenlignet med 15 pasienter i alderen 45 til 65 år.
English: Weight loss of 2.6 kg from a baseline of 89.9 kg was observed with immediate-release exenatide whereas a weight gain of 1.9 kg from a baseline of 89.3 kg was observed with insulin lispro.
Norwegian Bokmål: Vekttap på 2,6 kg fra en baseline på 89,9 kg ble observert med eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel, mens en vektoppgang på 1,9 kg fra en baseline på 89,3 kg ble observert med insulin lispro.
English: You should inject this medicine under the skin (subcutaneous injection) of your upper leg (thigh), stomach area (abdomen), or upper arm.
Norwegian Bokmål: Byetta skal injiseres under huden (subkutan injeksjon) øverst på benet (låret), i mageområdet (abdomen) eller i overarmen.
English: The pen must not be stored with the needle attached.
Norwegian Bokmål: Pennen skal ikke oppbevares med kanylen påsatt.
English: • If the pen is stored with a needle attached, air bubbles may form in the cartridge.
Norwegian Bokmål: • Hvis pennen oppbevares med påsatt kanyle kan luftbobler dannes inne i sylinderampullen.
English: Make sure that the 10 with the line under it is in the centre of the dose window.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at 10 med strek under, vises midt i doseringsvinduet
English: Exenatide is cleared primarily by the kidney, therefore hepatic dysfunction is not expected to affect blood concentrations of exenatide.
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon er derfor ikke forventet å påvirke blodkonsentrasjonen til eksenatid.
English: A pharmacodynamic study demonstrated in patients with type 2 diabetes (n=13) a restoration of first phase insulin secretion and improved second phase insulin secretion in response to an intravenous bolus of glucose.
Norwegian Bokmål: En farmakodynamikkstudie viste en gjenopprettelse av første fase av insulinsekresjon og forbedret andre fase av insulinsekresjon som respons på en intravenøs bolusinjeksjon av glukose, hos pasienter med type 2-diabetes (n=13).
English: • Attach a new needle.
Norwegian Bokmål: • Sett på en ny kanyle.
English: The outer needle shield will be used when you are removing the needle from the pen after the injection.
Norwegian Bokmål: Etter injeksjonen skal beskyttelseshetten brukes når du fjerner kanylen fra pennen
English: Most episodes of nausea were mild to moderate and occurred in a dose-dependent fashion.
Norwegian Bokmål: Kvalmen var i de fleste tilfeller mild til moderat, og med en doseavhengig forekomst.
English: Byetta contains sodium This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially “sodium-free”.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) pr. dose, dvs. er praktisk talt ”natriumfri”.
English: 10 mcg: Each pre-filled pen contains 60 doses (approximately 2.4 ml of solution).
Norwegian Bokmål: 10 mikrogram: Hver ferdigfylt penn inneholder 60 doser (ca. 2,4 ml oppløsning).
English: In insulin-comparator controlled studies in which metformin and a sulphonylurea were concomitant medicinal products, the incidence for these adverse reactions was similar for insulin- and immediate-release exenatide-treated patients.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte, sammenlignende studier med insulin der metformin og et sulfonylureapreparat ble gitt samtidig, var forekomsten av disse bivirkningene den samme for pasienter som fikk insulin og pasienter som fikk eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel.
English: Rare Very rare Not known
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Sjeldne
English: STEP 6 Remove and Dispose of the Needle
Norwegian Bokmål: TRINN 6 Fjerning og kasting av kanyler
English: - Each millilitre (ml) of the solution for injection contains 0.25 milligrams (mg) of exenatide.
Norwegian Bokmål: - Hver milliliter (ml) injeksjonsvæske, oppløsning, inneholder 0,25 milligram (mg) eksenatid.
English: How do I store my Byetta pen?
Norwegian Bokmål: Hvordan oppbevarer jeg min Byetta-penn?
English: Dispose of a used pen after 30 days, even if some medicine remains in the pen.
Norwegian Bokmål: Kast den brukte pennen etter 30 dager selv om det fortsatt er rester etter legemiddel i pennen.
English: For routine use, do not repeat the New Pen Setup.
Norwegian Bokmål: Gjenta ikke Klargjøring av penn for daglig bruk.
English: • Healthcare professionalsor other caregivers should follow local or institutional policies regarding needle handling.
Norwegian Bokmål: • Helsepersonell skal følge lokale - eller institusjoners retningslinjer for håndtering av kanyler.
English: When immediate-release exenatide was used in combination with basal insulin therapy the incidence and types of other adverse events observed were similar to those seen in the controlled clinical trials with exenatide as monotherapy, with metformin and/or sulphonylurea or a thiazolidinedione, with or without metformin.
Norwegian Bokmål: Når eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel ble brukt i kombinasjon med basalinsulinterapi var forekomsten og typen av bivirkninger som ble observert lik de som var sett i kontrollerte kliniske studier med eksenatid som monoterapi, eller i kombinasjon med metformin og/eller sulfonylurea eller et tiazolidindion.
English: When immediate-release exenatide is used in combination with basal insulin, the dose of basal insulin should be evaluated.
Norwegian Bokmål: Når eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel blir brukt i kombinasjon med basalinsulin, må basalinsulindosen vurderes.
English: As blood glucose concentrations decrease, insulin secretion subsides.
Norwegian Bokmål: Når blodglukosekonsentrasjonen reduseres, avtar utskillelsen av insulin.
English: If not, turn dose knob clockwise until it stops and the is in the dose window.
Norwegian Bokmål: Hvis ikke, vri doseringsknappen med klokken til den stopper og vises i doseringsvinduet
English: Byetta 5 mcg: Each dose contains 44 mcg metacresol.
Norwegian Bokmål: Byetta 5 mikrogram: Hver dose inneholder 44 mikrogram metakresol.
English: Immediate-release exenatide reduced HbA1c and body weight in patients treated for 30 weeks in three placebo-controlled studies, whether the immediate-release exenatide was added to metformin, a sulphonylurea or a combination of both.
Norwegian Bokmål: Eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel reduserte HbAlc og kroppsvekt hos pasienter som ble behandlet i 30 uker i tre placebokontrollerte studier, enten eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel ble gitt sammen med metformin, et sulfonylureapreparat eller begge deler.
English: Both treatment arms were titrated to achieve target fasting plasma glucose levels (see section 5.1).
Norwegian Bokmål: Begge behandlingsgruppene ble insulintitrert slik at de kunne oppnå målet for fastende glukosenivåer (se pkt.
English: Each dose contains 10 micrograms exenatide.
Norwegian Bokmål: Hver dose inneholder eksenatid 10 mikrogram.
English: There were no episodes of major hypoglycaemia in the immediate-release exenatide arm.
Norwegian Bokmål: Det var ingen episoder av alvorlig hypoglykemi i eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel-gruppen.
English: Since immediate-release exenatide has been marketed, acute pancreatitis has been reported with a frequency not known and acute renal failure has been reported uncommonly (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Etter at eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel kom på markedet, er akutt pankreatitt rapportert med frekvens ikke kjent og akutt nyresvikt er rapportert med frekvens mindre vanlig (se pkt.
English: For oral medicinal products that are particularly dependent on threshold concentrations for efficacy, such as antibiotics, patients should be advised to take those medicinal products at least 1 hour before immediate-release exenatide injection.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør rådes til å ta orale legemidler som er særlig avhengige av en terskelkonsentrasjon for å ha effekt, f.eks. antibiotika, minimum 1 time før injeksjon med eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel .
English: Weight loss of 1.8 kg from a baseline of 95 kg was observed with immediate-release exenatide whereas a weight gain of 1.0 kg from a baseline of 94 kg was observed with placebo.
Norwegian Bokmål: Vekttap på 1,8 kg fra en utgangsvekt på 95 kg ble observert med eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel, mens en vektøkning på 1,0 kg fra en utgangsvekt på 94 kg ble observert i placebo-gruppen.
English: • Never push the injection button on the pen unless a needle is attached.
Norwegian Bokmål: • Press aldri inn injeksjonsknappen uten kanyle på.
English: Recap pen to protect from light.
Norwegian Bokmål: Sett pennehetten på igjen for å beskytte mot lys.
English: - Each dose of Byetta 10micrograms solution for injection (injection) contains 10micrograms exenatide in 40 microlitre.
Norwegian Bokmål: - Hver dose på 10 mikrogram Byetta-oppløsning til injeksjon inneholder 10 mikrogram eksenatid i 40 mikroliter.
English: Immediate-release exenatide (5 mcg BID for 4 weeks, followed by 10 mcg BID) resulted in statistically significant reductions from baseline HbA1c compared to placebo (-0.7% versus +0.1%) as well as significant reductions in body weight (-1.5 versus 0 kg) in the 16 week study.
Norwegian Bokmål: I den 16 uker lange studien, resulterte eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel (5 mikrogram BID i 4 uker, etterfulgt av 10 mikrogram BID) i statistisk signifikant reduksjon fra utgangsverdien av HbA1c sammenlignet med placebo (-0,7 % versus +0,1 %) i tillegg til signifikant reduksjon i kroppsvekt (-1,5 kg versus 0 kg).
English: It is unknown whether exenatide is excreted in human milk.
Norwegian Bokmål: Amming Det er ukjent hvorvidt eksenatid utskilles i morsmelk.
English: Section 1.
Norwegian Bokmål: Del 1.
English: It is normal for a single drop to remain on the tip of your needle after your injection is complete.
Norwegian Bokmål: En enkelt dråpe kan være igjen når injeksjonen er ferdig.
English: STORING YOUR BYETTA PEN
Norwegian Bokmål: OPPBEVARING AV DIN BYETTA-PEN
English: Unscrew and dispose of properly.
Norwegian Bokmål: Skru av og kast kanylen forsvarlig
English: How to store Byetta
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Byetta
English: Specific recommendations regarding intake of such medicinal products in relation to immediate-release exenatide is given in section 4.5.
Norwegian Bokmål: 4.5 gis det spesielle anbefalinger vedrørende inntak av slike legemidler i sammenheng med eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel.
English: - Each dose of Byetta 5 micrograms solution for injection (injection) contains 5 micrograms exenatide in 20 microlitre.
Norwegian Bokmål: - Hver dose på 5 mikrogram Byetta-oppløsning til injeksjon inneholder 5 mikrogram eksenatid i 20 mikroliter.
English: If is in the dose window and the dose knob will not turn:
Norwegian Bokmål: Dersom vises i doseringsvinduet og doseringsknappen ikke kan vris:
English: Injection Button
Norwegian Bokmål: Injeksjonsstempel
English: DOSE WINDOW SYMBOLS
Norwegian Bokmål: SYMBOLER I DOSERINGSVINDUET
English: Each dose contains 5 micrograms exenatide.
Norwegian Bokmål: Hver dose inneholder eksenatid 5 mikrogram.
English: • For your next dose, be sure to firmly push and hold the injection button in and slowly count to 5 before removing needle from skin.
Norwegian Bokmål: • Når du tar neste dose: Forsikre deg om at du presser fast inn og holder injeksjonsknappen inne og teller sakte til 5 før du tar kanylen ut av huden.
English: Immediate-release exenatide lowered HbA1c by 1.7% from a baseline of 8.3% while placebo lowered HbA1c by 1.0% from a baseline of 8.5%.
Norwegian Bokmål: Byetta senket HbA1c med 1,7 % fra utgangsverdi på 8,3 % mens placebo senket HbA1c med 1,0 % fra utgangsverdi på 8,5 %.
English: • Firmly push the injection button in all the way.
Norwegian Bokmål: • Press injeksjonsknappen fast helt inn.
English: Note: If you do not see liquid after 4 times, see Commonly Asked Questions, number 3, in Section 4 of this user manual.
Norwegian Bokmål: Merk: Dersom du ikke ser væsken etter 4 forsøk, se Spørsmål og svar nummer 3, i Del 4 i denne bruksanvisningen.
English: Each dose should be administered as a subcutaneous injection in the thigh, abdomen, or upper arm. Immediate-release exenatide and basal insulin must be administered as two separate injections.
Norwegian Bokmål: Eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel og basalinsulin skal administreres som to separate injeksjoner.
English: Each dose contains 10 micrograms (mcg) of exenatide in 40 microlitres (mcl), (0.25 mg exenatide per ml).
Norwegian Bokmål: Hver dose inneholder 10 mikrogram eksenatid i 40 mikroliter, (0,25 mg eksenatid pr ml).
English: When immediate-release exenatide is added to sulphonylurea therapy, a reduction in the dose of sulphonylurea should be considered to reduce the risk of hypoglycaemia (see section 4.4.).
Norwegian Bokmål: Når eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel legges til sulfonylureabehandling, bør en dosereduksjon av sulfonylurea overveies for å redusere risikoen for hypoglykemi (se pkt.
English: Section 2.
Norwegian Bokmål: Del 2.
English: If pancreatitis is suspected, exenatide should be discontinued; if acute pancreatitis is confirmed, exenatide should not be restarted.
Norwegian Bokmål: Dersom akutt pankreatitt er bekreftet, skal behandling med eksenatid ikke gjenopptas.