FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der Anteil der Cefovecin-resistenten Isolate beträgt bei den Koagulase-negativen Staphylokokken (z. B. S. xylosus, S. schleiferi, S. epidermidis) 9,5 %.
Icelandic: Hundraðshluti cefóvecínþolinna tilfella í kóagúlasaneikvæðum deilitegundum Staphylococci (t.d. S. xylosus, S. schleiferi, S. epidermidis) nemur 9,5 %. Pseudomonas spp., Enterococcus spp. og Bordetella bronchiseptica spp.
German: Es liegen keine Untersuchungen zur Verträglichkeit von Convenia bei Tieren mit schwerer Nierenfunktionsstörung vor.
Icelandic: Öryggi Convenia hefur ekki verið metið hjá dýrum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi.
German: Eine 19 ml Durchstechflasche mit Lösungsmittel enthält:
Icelandic: Hvert 19 ml hettuglas með leysi inniheldur:
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Karton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni.
German: Zur Behandlung von Harnwegsinfektionen hervorgerufen durch Escherichia coli und/oder ProteusSpezies.
Icelandic: Ætlað til meðferðar á þvagrásarsýkingum af völdum Escherichia coli og/eða Proetus spp.
German: Katze 24 ≤0,06
Icelandic: Hundar 272 ≤0,008 1 0,031 0,062
German: WIRKSTOFF(E) NACH ART UND MENGE 340 mg Cefovecin.
Icelandic: VIRKRA INNIHALDSEFNA 340 mg af cefóvecíni
German: Eine 5 ml Durchstechflasche mit lyophilisiertem Pulver enthält:
Icelandic: Hvert 5 ml hettuglas með frostþurrkuðum stofni inniheldur:
German: Vor der Rekonstitution:
Icelandic: Fyrir blöndun:
German: 14 Tage nach Verabreichung betrug die Konzentration von Cefovecin im Urin 2,9 μg/ml.
Icelandic: Fjórtán dögum eftir að lyfið var gefið var þéttni í þvagi 2,9 míkróg/ml.
German: Gemäß den Regeln der guten veterinärmedizinischen Praxis sollte eine Pyodermie über das Abklingen klinischer Anzeichen hinaus behandelt werden.
Icelandic: Í samræmi við góðar dýralækningavenjur á meðferð við graftarákomum að standa fram yfir það að klínísk einkenni eru með öllu horfin.
German: Methyl-4-hydroxybenzoat (E218) Propyl-4-hydroxybenzoat (E216) Benzylalkohol
Icelandic: Metýl parahýdroxýbenzóat (E218) Própýl parahýdroxýbenzóat (E216) Benzýl alkóhól
German: Einmalige subkutane Injektion.
Icelandic: Ein innspýting undir húð.
German: Zur Behandlung von Haut- und Weichteilinfektionen wie Pyodermien, Wunden und Abszessen hervorgerufen durch Staphylococcus pseudintermedius, β-hämolytische Streptokokken, Escherichia coli und/oder Pasteurella multocida.
Icelandic: Ætlað til meðferðar á húð- og mjúkvefssýkingum svo sem graftrarákomum, sárum og ígerðum af völdum Staphylococcus pseudintermedius, beta blóðlýsu (β hemolytic) Streptococci, Escherichia coli og/eða Pasteurella multocida.
German: Nicht anwenden in Fällen von bekannter Überempfindlichkeit gegen Cephalosporine oder Penicilline.
Icelandic: Ekki ætlað dýrum með ofnæmi fyrir cefalósporín eða penicillín sýklalyfjum.
German: Die anweisungsgemäß rekonstituierte Injektionslösung enthält: 80,0 mg/ml Cefovecin (als Natriumsalz) 1,8 mg/ml Methyl-4-hydroxybenzoat (E218) 0,2 mg/ml Propyl-4-hydroxybenzoat (E216) 12,3 mg/ml Benzylalkohol
Icelandic: 1,8 mg/ml af metýl parahýdroxýbenzóati (E218) 0,2 mg/ml af própýl parahýdroxýbenzóati (E216) 12,3 mg/ml af benzýl alkóhóli
German: Phantasiebezeichnung Stärke
Icelandic: (Sér)heiti Styrkleiki
German: Darreichungsform Art der Anwendung Verpackung
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir
German: Schlucken Sie die Tabletten mit einem Glas Wasser.
Icelandic: - Gleypa á töflurnar með glasi af vatni.
German: Nehmen Sie dann die nächste Dosis zur üblichen Zeit.
Icelandic: Síðan skal taka næsta skammt á venjulegum tíma.
German: Eine geringfügige Zunahme des Risikos kann jedoch nicht ausgeschlossen werden.
Icelandic: Þó er ekki hægt að útiloka lítillega aukna áhættu.
German: Dies kann Ihre Konzentrationsfähigkeit beeinflussen.
Icelandic: Slíkt getur haft áhrif á einbeitingargetu.
German: Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein und benötigen sofortige medizinische Versorgung:
Icelandic: Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar og þarfnast tafarlausrar læknisaðstoðar:
German: Andere mögliche Nebenwirkungen von Copalia:
Icelandic: Aðrar hugsanlegar aukaverkanir Copalia:
German: Ältere (65 Jahre oder älter)
Icelandic: Aldraðir (65 ára og eldri)
German: Insgesamt 33.357 hypertensive Patienten im Alter von 55 Jahren oder älter wurden randomisiert und über durchschnittlich 4,9 Jahre nachverfolgt.
Icelandic: Samtals 33.357 sjúklingum með háþrýsting á aldrinum 55 ára eða eldri var slembiraðað og fylgt eftir í að meðaltali 4,9 ár.
German: Dies gilt vor allem für die nachfolgend aufgeführten Arzneimittel:
Icelandic: Þetta á einkum við um eftirtalin lyf:
German: Die Halbwertszeit von Valsartan beträgt 6 Stunden.
Icelandic: Helmingunartími valsartans er um það bil 6 klst.
German: Wenn Ihnen eine davon Probleme bereitet oder länger als eine Woche andauert, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.
Icelandic: Ef einhverjar þeirra reynast þér erfiðar eða standa lengur en í viku ættir þú að hafa samband við lækni.
German: Größe: Ca. 14,2 mm (Länge) x 5,7 mm (Breite).
Icelandic: 14,2 mm (lengd) x 5,7 mm (breidd).
German: Schlaflosigkeit/ Schlafstörungen gelegentlich
Icelandic: Svefnleysi/svefntruflanir
German: Befolgen Sie die Anweisung Ihres Arztes bezüglich der Anfangsdosis genau.
Icelandic: Fylgdu nákvæmlega leiðbeiningum læknisins varðandi upphafsskammtinn.
German: In Ausnahmefällen wurde ein extrapyramidales Syndrom berichtet.
Icelandic: Í einstaka tilvikum hefur verið tilkynnt um utanstrýtuheilkenni (extrapyramidal syndrome).
German: Dieser Metabolit ist pharmakologisch inaktiv.
Icelandic: Þetta umbrotsefni er lyfjafræðilega óvirkt.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit liegt zwischen 64% und 80%.
Icelandic: Reiknað hefur verið út að heildaraðgengi sé 64% til 80%.
German: Einige wenige Patienten hatten solche schwerwiegenden Nebenwirkungen (bis zu 1 von 1.000 Personen können betroffen sein).
Icelandic: Nokkrir sjúklingar hafa fengið þessar alvarlegu aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum).
German: In einigen Fällen müssen Sie vielleicht die Einnahme eines der Medikamente beenden.
Icelandic: Í sumum tilvikum má vera að hætta þurfi notkun einhvers lyfsins.
German: CYP3A4-Inhibitoren
Icelandic: CYP3A4 hemlar
German: * Ausgehend von einem 50 kg schweren Patienten
Icelandic: *Miðað við að líkamsþyngd sjúklings sé 50 kg
German: Wenn es jedoch schon fast Zeit ist, die nächste Dosis zu nehmen, lassen Sie die vergessene Dosis aus.
Icelandic: Ef hins vegar er nánast komið að næsta skammti skal sleppa skammtinum sem gleymdist.
German: Copalia wird während der Frühschwangerschaft (in den ersten 3 Monaten) nicht empfohlen und darf nicht eingenommen werden, wenn eine Schwangerschaft seit mehr als 3 Monaten besteht, weil es Ihr Kind schwer schädigen kann, wenn es nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen wird.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að nota Copalia snemma á meðgöngu (fyrstu 3 mánuðina), og ekki má nota það eftir þriðja mánuð meðgöngu því það getur haft alvarlegar afleiðingar fyrir barnið ef það er notað eftir þriðja mánuð meðgöngu.
German: - Herzinfarkt, ungewöhnlicher Herzschlag.
Icelandic: - Hjartaáfall, óeðlilegur hjartsláttur.
German: Ihr Arzt muss unter Umständen Ihre Dosierung anpassen und/oder sonstige Vorsichtsmaßnahmen treffen.
Icelandic: Vera má að læknirinn þurfi að breyta skömmtum þeirra lyfja og/eða gera aðrar varúðarráðstafanir.
German: Alter, Geschlecht, Rasse oder Body-Mass-Index (≥30 kg/m 2, <30 kg/m 2) hatten keinen Einfluss auf die Wirkung von Copalia.
Icelandic: Aldur, kyn, kynþáttur eða líkamsþyngdarstuðull (≥ 30 kg/m 2, < 30 kg/m 2) hafði ekki áhrif á svörun við
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Copalia bei Kindern im Alter von unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Copalia hjá börnum yngri en 18 ára.
German: Die mittlere absolute Bioverfügbarkeit von Valsartan beträgt 23%.
Icelandic: Heildaraðgengi valsartans er að meðaltali 23%.
German: Teil einer Mehrfachpackung.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu.
German: FALTSCHACHTEL FÜR DIE MEHRFACHPACKUNG (MIT BLUE BOX)
Icelandic: YTRI ASKJA FJÖLPAKKNINGA (MEÐ „BLUE BOX")
German: Eine Blisterpackung enthält 7, 10 oder 14 Filmtabletten.
Icelandic: Í hverri þynnu eru 7, 10 eða 14 filmuhúðaðar töflur.
German: Candesartan 32 * Diese Grenzwerte gelten nicht für Chargen, bei denen gleichzeitig mehr als eines der vorstehend genannten Nitrosamine nachgewiesen wurde; solche Chargen sind abzulehnen.
Icelandic: Candesartan 32 * Þessi takmörk eiga ekki við um skammta þar sem fleira en eitt ofangreindra Nnítrósamína hefur verið greint samtímis; slíkum skömmtum ætti að hafna.
German: Kinder und Jugendliche Die Anwendung von Copalia bei Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren) wird nicht empfohlen.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Copalia handa börnum og unglingum (yngri en 18 ára).
German: - Anschwellen der Augenlider, des Gesichts oder der Lippen.
Icelandic: - Bólga í augnlokum, andliti eða vörum.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 16. Januar 2007 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 21. November 2012
Icelandic: 16. janúar 2007 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
German: Wenn Sie also nicht genau wissen, wie dieses Arzneimittel auf Sie wirkt, führen Sie kein Fahrzeug, bedienen Sie keine Maschinen oder üben Sie keine andere Tätigkeit aus, die Konzentration erfordert.
Icelandic: Ef þú ert í vafa um áhrif lyfsins á þig skaltu því ekki stunda akstur, notkun véla eða sinna öðrum verkum sem krefjast einbeitingar.
German: Siehe auch Abschnitt „Copalia darf nicht eingenommen werden".
Icelandic: Sjá einnig upplýsingar í kaflanum „Ekki má nota Copalia".
German: Novartis Farmacéutica SA Ronda de Santa Maria 158 08210 Barberà del Vallès, Barcelona Spanien
Icelandic: Novartis Farmacéutica SA Ronda de Santa Maria 158 08210
German: Eine Anwendung während der Schwangerschaft wird nur dann empfohlen, wenn keine sichereren Therapiealternativen zur Verfügung stehen und die Krankheit ein höheres Risiko für Mutter und Fötus bedingt.
Icelandic: Notkun á meðgöngu er aðeins ráðlögð ef ekki finnst annar öruggur meðferðarmöguleiki og ef sjálfur sjúkdómurinn hefur í för með sér meiri hættu fyrir heilsu móðurinnar og fóstursins.
German: Sie sollten Ihr Arzneimittel vorzugsweise jeden Tag zur selben Zeit einnehmen.
Icelandic: - Æskilegt er að taka lyfið á sama tíma dag hvern.
German: Copalia und ältere Menschen (65 Jahre und älter) Ihr Arzt sollte vorsichtig vorgehen, wenn Ihre Dosis erhöht wird.
Icelandic: Copalia og aldraðir (65 ára og eldri) Gæta skal varúðar þegar skammtar eru auknir.
German: Herzinsuffizienz/Post-Myokard-Infarkt
Icelandic: Hjartabilun/í kjölfar hjartadreps (post-myocardial infarction)
German: Wenn Sie diese Symptome haben, beenden Sie die Einnahme von Copalia und sprechen Sie umgehend mit Ihrem Arzt.
Icelandic: Ef þú færð þessi einkenni skaltu hætta að nota Copalia og hafa strax samband við lækninn.
German: Wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt:
Icelandic: Ef eitthvað af eftirfarandi kemur fram skal tafarlaust leita til læknis:
German: 14 Filmtabletten.
Icelandic: 14 filmuhúðaðar töflur.
German: Es wird empfohlen, Copalia mit etwas Wasser einzunehmen.
Icelandic: Mælt er með því að Copalia sé tekið inn með dálitlu af vatni.
German: Valsartan hemmt nicht ACE, auch bekannt als Kininase II, welche Angiotensin I zu Angiotensin II umwandelt und Bradykinin abbaut.
Icelandic: Valsartan blokkar ekki ACE, einnig þekkt sem kininasi II, sem breytir angíótensín I í angíótensín II og brýtur niður bradykinin.
German: In-vitro-Studien haben gezeigt, dass etwa 97,5% des zirkulierenden Amlodipin an Plasma-Eiweiße gebunden sind.
Icelandic: Í in vitro rannsóknum á amlodipini hefur verið sýnt fram á að um það bil 97,5% af lyfinu í blóðrásinni eru bundin plasmapróteinum.
German: Dantrolen (Infusion)
Icelandic: Dantrolen (innrennsli)
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von bekannten CYP3A4-Induktoren kann es zu unterschiedlichen Plasmaspiegeln von Amlodipin kommen.
Icelandic: Við samhliðagjöf með þekktum CYP3A4-virkjum, getur plasmaþéttni amlodipins verið breytileg.
German: Valsartan übt keinerlei partielle agonistische Wirkung auf den AT1-Rezeptor aus und besitzt eine vielfach (ca. 20.000fache) höhere Affinität für den AT1-Rezeptor als für den AT2-Rezeptor.
Icelandic: Valsartan hefur ekki að hluta til örvandi (partial agonist) áhrif á AT1 viðtaka og hefur miklu meiri (um 20.000-falda) sækni í AT1 viðtaka en í AT2 viðtaka.
German: In dieser Studie gab es nur geringfügige Hinweise auf eine toxische Wirkung auf die Muttertiere (geringfügige Reduktion des Körpergewichts).
Icelandic: Í þessari rannsókn komu einungis fram hófleg einkenni um eiturverkanir á móðurina (hófleg minnkun líkamsþyngdar).
German: FALTSCHACHTEL FÜR ZWISCHENPACKUNG DER MEHRFACHPACKUNG (OHNE BLUE BOX)
Icelandic: INNRI ASKJA FJÖLPAKKNINGA (ÁN „BLUE BOX")
German: Patienten, die Copalia einnehmen und Fahrzeuge führen oder Maschinen bedienen sollten beachteten, dass gelegentlich Schwindel oder Müdigkeit auftreten können.
Icelandic: Sjúklingar á meðferð með Copalia sem aka eða nota vélar skulu hafa í huga að stundum geta komið fram sundl og þreyta.
German: Valsartan wirkt, indem es die Effekte von Angiotensin II blockiert.
Icelandic: Valsartan verkar með því að hindra áhrif angíótensín II.
German: * meistens im Zusammenhang mit Cholestase
Icelandic: * Yfirleitt í tengslum við gallteppu
German: Verwenden Sie keine Copalia Packung, die beschädigt ist oder Anzeichen einer Fälschung aufweist.
Icelandic: Ekki skal nota Copalia pakkningu ef hún er skemmd eða ber þess merki að átt hafi verið við hana.
German: 70 Filmtabletten.
Icelandic: 70 filmuhúðaðar töflur.
German: Im Ergebnis erweitern sich die Blutgefäße und der Blutdruck wird verringert.
Icelandic: Afleiðing þess er sú að það slaknar á æðunum og blóðþrýstingurinn lækkar.
German: Weil kein Effekt auf ACE vorhanden ist und somit keine Verstärkung von Bradykinin oder Substanz P stattfindet, ist es unwahrscheinlich, dass Angiotensin-IIAntagonisten mit Husten verbunden sind.
Icelandic: Vegna þess að ekki er um að ræða nein áhrif á ACE og enga aukningu á verkun bradykinina og „substance P" er ólíklegt að angíótensín II viðtakablokkar tengist hósta.
German: - Anschwellen der Zunge oder der Kehle, was zu starken Atembeschwerden führt.
Icelandic: - Bólga í tungu og hálsi sem veldur verulegum öndunarerfiðleikum.
German: Nehmen Sie Copalia nicht mit Grapefruit oder Grapefruitsaft ein.
Icelandic: Ekki taka Copalia inn með greipaldini eða greipaldinsafa.
German: Ein Hydroxy-Metabolit wurde im Plasma in niedrigen Konzentrationen nachgewiesen (weniger als 10% der AUC von Valsartan).
Icelandic: Lág þéttni hýdroxýumbrotsefnis hefur mælst í plasma (innan við 10% af AUC fyrir valsartan).
German: • Zweites und drittes Schwangerschaftstrimester (siehe Abschnitte 4.4 und 4.6).
Icelandic: Annar og síðasti þriðjungur meðgöngu (sjá kafla 4.4 og 4.6).
German: Verteilung: Das Verteilungsvolumen beträgt etwa 21 l/kg.
Icelandic: Dreifingarrúmmál er um það bil 21 l/kg.
German: Somit sollte der Blutdruck überwacht und eine Dosisregulierung in Betracht gezogen werden, sowohl während als auch nach der gleichzeitigen Gabe insbesondere von starken CYP3A4-Induktoren (z. B. Rifampicin, Johanniskraut [Hypericum perforatum]).
Icelandic: Því skal hafa eftirlit með blóðþrýstingi og athuga skammtafyrirmæli bæði á meðan og eftir samhliðagjöf, einkum með öflugum CYP3A4-virkjum (t.d. rifampicini, hypericum perforatum (Jóhannesarjurt)).
German: PVC/PVDC-Blisterpackung.
Icelandic: PVC/PVDC þynnur.
German: Größe: Ca. 8,20 mm Durchmesser.
Icelandic: Stærð töflunnar er u.þ.b.: 8,20 mm þvermál.
German: Sie können Copalia mit oder ohne Nahrung einnehmen.
Icelandic: - Taka má Copalia inn með mat eða án.
German: Der Anteil der mütterlichen Dosis, der auf den Säugling übergeht, wird in einem Interquartilbereich von 3 bis 7 % geschätzt, mit einem Maximum von 15 %.
Icelandic: Hlutfallið af skammti móður sem barnið fær með brjóstamjólk hefur verið áætlað að liggi á millifjórðungsbilinu 3 - 7%, að hámarki 15%.
German: In einer Studie an Ratten zeigten sich Auswirkungen auf die Fertilität der männlichen Tiere (siehe Abschnitt 5.3).
Icelandic: Í einni rannsókn á rottum komu í ljós áhrif á frjósemi hjá karldýrum (sjá kafla 5.3).
German: Wie Copalia aussieht und Inhalt der Packung
Icelandic: Lýsing á útliti Copalia og pakkningastærðir
German: Es wird empfohlen, einen solchen Zustand vor Beginn der Behandlung mit Copalia auszugleichen oder die Patienten zu Behandlungsbeginn medizinisch engmaschig zu überwachen.
Icelandic: Mælt er með að þetta ástand sé leiðrétt áður en meðferð með Copalia hefst eða að viðhaft sé náið læknisfræðilegt eftirlit í upphafi meðferðarinnar.
German: ACE-Hemmer oder Aliskiren (siehe auch Abschnitte „Copalia darf nicht eingenommen werden" und „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen");
Icelandic: - ACE-hemla eða aliskiren (sjá einnig upplýsingar undir „Ekki má nota Copalia" og
German: Üblicherweise wird Ihr Arzt Sie anweisen die Einnahme von Copalia zu beenden bevor Sie schwanger werden oder sobald Sie wissen, dass sie schwanger sind und anstatt Copalia ein anderes Arzneimittel einzunehmen.
Icelandic: Læknirinn mun yfirleitt ráðleggja þér að hætta að nota Copalia áður en þú verður þunguð eða um leið og þú veist að þú ert þunguð og mun ráðleggja þér að nota önnur lyf í staðinn fyrir Copalia.
German: Losartan 150
Icelandic: Lósartan 150
German: Die klinischen Konsequenzen dieser geänderten Pharmakokinetik können bei Älteren ausgeprägter sein.
Icelandic: Klínísk áhrif þessara breytinga á lyfjahvörfum geta verið meiri hjá öldruðum.
German: Die klinischen Daten in Hinblick auf einen möglichen Einfluss von Amlodipin auf die Fertilität sind noch ungenügend.
Icelandic: Klínískar niðurstöður varðandi hugsanleg áhrif amlodipins á frjósemi eru ófullnægjandi.
German: CYP3A4-Induktoren (Antikonvulsiva [z.B. Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin, Fosphenytoin, Primidon], Rifampicin, Hypericum perforatum)
Icelandic: CYP3A4 hvatar (flogaveikilyf [t.d. carbamazepin, fenobarbital, fenytoin, fosfenytoin, primidon], rifampicin, Hypericum perforatum)
German: Alle Packungen sind als Standardblisterpackung verfügbar; die Packungen mit 56, 98 und 280 Tabletten sind zusätzlich als perforierte Einzeldosenblisterpackungen verfügbar.
Icelandic: Allar pakkningar eru fáanlegar með venjulegum þynnum; pakkningar með 56, 98 og 280 töflum eru einnig fáanlegar með rifgötuðum stakskammtaþynnum.
German: Falls Patienten unter Behandlung mit Amlodipin an Schwindel, Kopfschmerzen, Müdigkeit oder Übelkeit leiden, kann die Reaktionsfähigkeit beeinträchtigt sein.
Icelandic: Ef sjúklingur sem tekur amlodipin finnur fyrir sundli, höfuðverk, þreytu eða ógleði getur það haft áhrif á viðbragðsflýti sjúklingsins.
German: Ihr Arzt wird möglicherweise auch Ihre Nierenfunktion überprüfen;
Icelandic: Verið getur að læknirinn athugi einnig nýrnastarfsemina hjá þér.
German: Die Unbedenklichkeit von Copalia wurde in fünf kontrollierten klinischen Studien an 5.175 Patienten, von denen 2.613 Valsartan in Kombination mit Amlodipin erhielten, untersucht.
Icelandic: Lagt hefur verið mat á öryggi Copalia í fimm klínískum samanburðarrannsóknum sem í tóku þátt 5.175 sjúklingar, þar af fengu 2.613 valsartan ásamt amlodipini.
German: Packungsgrößen: 56, 98 oder 280 Filmtabletten.
Icelandic: 56, 98 eða 280 filmuhúðaðar töflur.
German: Wenn ein Arzneimittel, das den Kaliumspiegel beeinflusst, in Kombination mit Valsartan verordnet wird, ist eine Überwachung des Kalium-Plasmaspiegels angezeigt.
Icelandic: Ef samhliða valsartani þarf að nota lyf sem hefur áhrif á kalíumþéttni er mælt með eftirliti með plasmaþéttni kalíums.
German: Was ist Copalia und wofür wird es angewendet?
Icelandic: Upplýsingar um Copalia og við hverju það er notað
German: Copalia wurde auch in einer aktiv-kontrollierten Studie an 130 hypertensiven Patienten mit einem mittleren diastolischen Blutdruck im Sitzen von ≥110 mmHg und <120 mmHg untersucht.
Icelandic: Copalia var einnig metið í rannsókn með samanburði við virkt lyf, hjá 130 háþrýstingssjúklingum sem voru með meðallagbilsþrýsting í sitjandi stöðu ≥ 110 mmHg og < 120 mmHg.
German: Stevens-Johnson-Syndrom -
Icelandic: Stevens Johnson heilkenni
German: Das wichtigste Symptom einer Überdosierung mit Valsartan ist wahrscheinlich eine ausgeprägte Hypotonie mit Schwindel.
Icelandic: Helsta einkenni ofskömmtunar með valsartani er hugsanlega mikill lágþrýstingur með sundli.
German: Primärer Hyperaldosteronismus
Icelandic: Frumkomið aldósterónheilkenni
German: Bisher gibt es keine Erfahrungen zur sicheren Anwendung von Copalia bei Patienten, die vor kurzem eine Nierentransplantation hatten.
Icelandic: Enn sem komið er liggur ekki fyrir nein reynsla af öryggi við notkun Copalia handa sjúklingum sem nýlega hafa gengist undir nýrnaígræðslu.
German: Häufigkeit Copalia Amlodipin Valsartan
Icelandic: Tíðni Copalia Amlodipin Valsartan
German: Die mittlere systemische AUC von Valsartan ist bei älteren Patienten um 70% höher als bei jüngeren, deshalb ist bei Dosiserhöhungen Vorsicht geboten.
Icelandic: Meðaltalsgildi almenns (systemic) AUC fyrir valsartan er yfir 70% hærra hjá öldruðum en ungum og skal því gæta varúðar þegar skammtar eru stækkaðir.
German: Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung ohne Cholestase beträgt die maximale empfohlene Dosis 80 mg Valsartan.
Icelandic: Um sjúklinga sem eru með vægt til í meðallagi skerta lifrarstarfsemi án gallteppu gildir að ráðlagður hámarksskammtur er valsartan 80 mg.
German: Die Nebenwirkungen sind nach der Häufigkeit ihres Auftretens geordnet: Sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1.000, <1/100), selten (≥1/10.000, <1/1.000), sehr selten (<1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
German: Wie bei einer Substanz, bei der die renale Clearance lediglich 30% der gesamten PlasmaClearance ausmacht, zu erwarten, wurde keine Korrelation zwischen der Nierenfunktion und der systemischen Exposition von Valsartan gefunden.
Icelandic: Eins og gera má ráð fyrir varðandi lyf sem um gildir að nýrnaúthreinsun er einungis 30% af heildarúthreinsun úr plasma, kom ekki fram neitt gagnkvæmt samband milli nýrnastarfsemi og almennrar (systemic) útsetningar fyrir valsartani.
German: Experimentelle Daten deuten darauf hin, dass Amlodipin sowohl an Dihydropyridin- als auch an Nicht-DihydropyridinBindungsstellen bindet.
Icelandic: Upplýsingar úr rannsóknum benda til þess að amlodipin bindist bæði við bindiset dihydropyridins og bindiset sem ekki binda dihydropyridin.
German: Die blutdrucksenkende Wirkung einer Einzeldosis der Kombination hielt über 24 Stunden an.
Icelandic: Blóðþrýstingslækkandi verkun staks skammts samsetningarinnar hélst í 24 klst.
German: Eine übermäßige Blutdrucksenkung wurde bei 0,4% der Patienten mit unkomplizierter Hypertonie, die mit Copalia in placebokontrollierten Studien behandelt wurden, beobachtet.
Icelandic: Óhófleg blóðþrýstingslækkun kom fyrir hjá 0,4% sjúklinga með háþrýsting án fylgikvilla sem fengu meðferð með Copalia í rannsóknum með samanburði við lyfleysu.
German: Copalia darf nicht eingenommen werden, wenn Sie allergisch gegen Amlodipin oder andere Kalziumkanal-Blocker sind.
Icelandic: Ekki má nota Copalia - ef um er að ræða ofnæmi fyrir amlodipini eða einhverjum öðrum kalsíumgangaloka.
German: Grenzwert in ppm im API
Icelandic: Hámark í ppm í API
German: Steady-State-Plasmaspiegel werden nach kontinuierlicher Gabe über 7-8 Tage erreicht.
Icelandic: Jafnvægisþéttni í plasma næst eftir samfellda notkun í 7-8 daga.
German: Die erhöhten Plasmaspiegel von Angiotensin II in Folge der AT1-Rezeptorblockade mit Valsartan stimulieren möglicherweise den nicht blockierten AT2-Rezeptor, der die Wirkung des AT1-Rezeptors auszugleichen scheint.
Icelandic: Vera má að aukin plasmaþéttni angíótensín II, eftir blokkun AT1 viðtakans með valsartani, geti örvað óblokkaðan AT2 undirflokk viðtaka, sem virðist vega upp á móti áhrifum AT1 viðtakans.