FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA glyserolia, fenolia, metakresolia, sinkkiasetaattia, dinatriumfosfaattidihydraattia, natriumkloridia, kloorivetyhappoa/natriumhydroksidia pH:n säätöön ja injektionesteisiin käytettävää vettä
Croatian: glicerol, fenol, metakrezol, cinkov acetat, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev klorid, kloridnu kiselinu/natrijev hidroksid za podešavanje pH i vodu za injekcije.
Finnish: Hävitä käytetty FlexPen huolellisesti ilman neulaa.
Croatian: Iskorišteni FlexPen pažljivo bacite u otpad, bez nataknute igle.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO EU/1/04/278/014
Croatian: 12. BROJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/04/278/014
Finnish: -2 yksikköä
Croatian: - 2 jedinice
Finnish: • Poista uuden kertakäyttöisen neulan suojapaperi.
Croatian: • Otrgnite papirnati pokrov s nove igle za jednokratnu uporabu.
Finnish: Käytön aikana tai mukana kuljetettava varakynä: Säilytä alle 30°C.
Croatian: Tijekom uporabe ili kad se lijek nosi kao rezervni: čuvati na temperaturi ispod 30°C.
Finnish: • olet lääkärin määräyksestä siirtynyt käyttämään erityyppistä tai eri valmistajan (eri tavaramerkki) insuliinia kuin aiemmin tai
Croatian: • Vam je liječnik promijenio vrstu inzulina ili ste započeli s primjenom inzulina drugog proizvođača, ili
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta ja reproduktiotoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, reproduktivne i razvojne toksičnosti.
Finnish: Levemir-insuliinin farmakokinetiikassa ei havaittu kliinisesti merkitsevää eroa iäkkäiden ja nuorten potilaiden välillä.
Croatian: Nisu utvrđene klinički značajne razlike u farmakokinetici lijeka Levemir između starijih i mladih bolesnika.
Finnish: Tutkimuksissa, joissa insuliinihoitoon on yhdistetty oraalinen diabeteslääke, yhdistelmähoito Levemirinsuliinin kanssa johti 61-65 % pienempään yöllisen hypoglykemian riskiin verrattuna NPHinsuliiniin.
Croatian: Levemir smanjila je rizik od lakših noćnih hipoglikemija za 61-65% u usporedbi s NPH inzulinom.
Finnish: Kovakourainen käsittely tai väärä käyttö voi johtaa epätarkkaan annostukseen, mikä voi johtaa liian korkeaan tai liian matalaan verensokeritasoon.
Croatian: Grubo rukovanje ili nepravilna uporaba mogu uzrokovati pogrešno doziranje, što može dovesti do previsoke ili preniske razine šećera u krvi.
Finnish: 3 ml liuosta sylinteriampullissa (tyypin 1 lasia), joka sisältää bromobutyylistä valmistetun kumimännän ja bromobutyylistä/polyisopreenista valmistetun kumisulkimen.
Croatian: 3 ml otopine u ulošku (staklo tipa 1) s klipom (brombutil) i gumenim zatvaračem (brombutil/poliizopren) nalazi se u jednokratnoj, višedoznoj napunjenoj brizgalici od polipropilena.
Finnish: Käytössä oleva tai varalla pidettävä sylinteriampulli: Käytössä olevaa tai varalla pidettävää Levemir Penfill -sylinteriampullia ei saa säilyttää jääkaapissa.
Croatian: Tijekom uporabe ili kada lijek nosite kao rezervni: Levemir Penfill koji koristite ili nosite kao rezervni ne smijete odlagati u hladnjak.
Finnish: Synnynnäisten epämuodostumien esiintymistiheys oli Levemir-ryhmässä 4 (5 %) ja NPH-ryhmässä 11 (7 %).
Croatian: Učestalost prirođenih malformacija iznosila je 4 (5%) uz Levemir i 11 (7%) uz NPH, sa 3 (4%) teške malformacije uz Levemir i 3 (2%) uz NPH.
Finnish: Levemir-hoidon yhteydessä esiintyy reaktioita pistoskohdassa useammin kuin ihmisinsuliinihoidossa.
Croatian: Reakcije na mjestu injiciranja češće su tijekom liječenja lijekom Levemir nego pripravcima humanog inzulina.
Finnish: Jokainen esitäytetty kynä sisältää 300 yksikköä detemirinsuliinia 3 ml:ssa injektionestettä.
Croatian: Jedna napunjena brizgalica sadrži 300 jedinica detemir inzulina u 3 ml otopine za injekciju.
Finnish: -4 yksikköä
Croatian: - 4 jedinice
Finnish: Pidä varmuuden vuoksi aina mukanasi ylimääräinen annosteluväline ja insuliinia siltä varalta, että FlexPen-kynäsi katoaa tai vioittuu.
Croatian: Kao mjeru opreza, uvijek sa sobom nosite rezervno pomagalo za primjenu inzulina, u slučaju da se Vaš FlexPen koji koristite izgubi ili ošteti.
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT NIMILIPPU (ESITÄYTETTY KYNÄ.
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA (ULOŽAK.
Finnish: Kun neula on suojassa, paina varovasti ulompi neulansuojus kiinni neulaan ja kierrä neula sitten irti.
Croatian: Kad je igla pokrivena, pažljivo gurnite vanjski zatvarač igle do kraja, a potom odvijte iglu.
Finnish: Se voi esiintyä useammalla kuin yhdellä ihmisellä kymmenestä.
Croatian: Može se javiti u više od 1 na
Finnish: Kun Levemir-insuliinia käytetään yhdessä oraalisten diabeteslääkkeiden kanssa tai GLP-1reseptoriagonistien lisäksi, Levemir-insuliinia suositellaan käytettäväksi kerran vuorokaudessa, aloittaen annoksella 0,1-0,2 yksikköä/kg tai 10 yksikköä aikuispotilailla.
Croatian: receptora, preporučuje se primijeniti Levemir jednom dnevno, u početnoj dozi od 0,1-0,2 jedinica/kg ili 10 jedinica u odraslih bolesnika.
Finnish: Käännä annosvalitsinta taaksepäin, kunnes annoslaskurissa näkyy numero 0.
Croatian: Okrećite izbornik doze unatrag dok brojčanik doze ne bude pokazivao 0.
Finnish: Oireisiin saattaa sisältyä kylmänhikisyys, kalpea ja viileä iho, uupumus, hermostuneisuus tai vapina, ahdistus, epätavallinen väsymys tai heikkous, sekavuus, keskittymisvaikeudet, uneliaisuus, kova nälkä, näköhäiriöt, päänsärky, pahoinvointi ja sydämentykytys.
Croatian: Simptomi hipoglikemije obično se javljaju naglo, a mogu uključivati: hladan znoj, hladnu blijedu kožu, umor, nervozu ili tremor, anksioznost, neuobičajen umor ili slabost, konfuznost, poteškoće s koncentracijom, omamljenost, izrazitu glad, promjene vida, glavobolju, mučninu i palpitacije.
Finnish: Farmakodynaaminen vaste (maksimiteho, vaikutuksen kesto, kokonaisvaikutus) on suhteessa ihon alle annettuun annokseen.
Croatian: Nakon supkutane primjene opaža se da je farmakodinamički odgovor (maksimalan učinak, trajanje djelovanja, ukupan učinak) proporcionalan dozi.
Finnish: Levemir-insuliinilla on pitkä ja tasainen verensokeria laskeva vaikutus, joka alkaa 3-4 tunnin kuluessa pistoksesta.
Croatian: Levemir ima dugo i ravnomjerno djelovanje na snižavanje razine šećera u krvi, koje nastupa unutar
Finnish: Tyypin 2 diabeteksen hoidossa Levemir-insuliinia voidaan käyttää myös yhdessä diabetestablettien ja/tai pistettävien diabeteslääkkeiden (muiden kuin insuliinin) kanssa.
Croatian: U liječenju šećerne bolesti tipa 2, Levemir se može primjenjivati i u kombinaciji s tabletama protiv šećerne bolesti i/ili lijekovima za liječenje šećerne bolesti koji se injiciraju, a nisu inzulini.
Finnish: Jos yksi itse mitattu plasman glukoosipitoisuus 3,1-4,0 mmol/l (56-72 mg/dl)
Croatian: Ako je jedno SMGP 3,1-4,0 mmol/l (56-72 mg/dl)
Finnish: Levemir-insuliinia käytettäessä imeytyminen vaihtelee potilaskohtaisesti vähemmän kuin käytettäessä muita perusinsuliinivalmisteita.
Croatian: Intraindividualna varijabilnost apsorpcije je kod lijeka Levemir manja nego kod drugih pripravaka bazalnog inzulina.
Finnish: Melko harvinainen - Taittohäiriöt Melko harvinainen - Diabeettinen retinopatia
Croatian: Manje često - dijabetička retinopatija
Finnish: Tutkimuksessa, jossa verrattiin glargininsuliiniin, Levemir-insuliinia oli mahdollista antaa kerran tai kaksi kertaa vuorokaudessa, kun taas glargininsuliini annettiin kerran vuorokaudessa.
Croatian: U ispitivanju u kojemu se Levemir uspoređivao s glargin inzulinom, pri čemu se Levemir mogao primjenjivati jednom ili dva puta dnevno, dok se glargin inzulin morao davati jednom dnevno, 55% bolesnika liječenih lijekom Levemir dovršilo je 52-tjedno liječenje uz doziranje dva puta dnevno.
Finnish: Ks. myös yllä kohta Vakava allerginen reaktio.
Croatian: Ozbiljna alergijska reakcija u prethodnom odjeljku.
Finnish: Tutkimus aloitettiin 12 viikon sisäänajovaiheella, jonka aikana potilaat saivat liraglutidi + metformiini -hoitoa.
Croatian: Ispitivanje je započelo 12-tjednim razdobljem uvodnog liječenja liraglutidom+metforminom, u kojemu je 61% bolesnika postiglo HbA1c
Finnish: +6 yksikköä
Croatian: + 6 jedinica
Finnish: Hävitä käytetty InnoLet huolellisesti ilman neulaa.
Croatian: Iskorišteni InnoLet pažljivo bacite u otpad, bez nataknute igle.
Finnish: 0-26 viikkoa -0,51 0-52 viikkoa -0,50
Croatian: 0-26 tjedana -0,51 0-52 tjedna -0,50
Finnish: 0-26 viikkoa -0,16 0-52 viikkoa -0,05
Croatian: 0-26 tjedana -0,16 0-52 tjedna -0,05
Finnish: Tarkista hyvin huolellisesti, että lasket oikein, jos jaat annoksesi.
Croatian: Ako dijelite dozu na dvije brizgalice, jako pazite da točno izračunate kako ćete je podijeliti.
Finnish: ► Älä anna neuloja ja Levemir FlexTouch -kyniä kenenkään toisen käyttöön.
Croatian: ► Igle i Levemir FlexTouch ne smiju se dijeliti s drugim osobama.
Finnish: B TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET Reseptilääke
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU
Finnish: 1 x 3 ml esitäytetty kynä 5 x 3 ml esitäytettyä kynää 2 x (5 x 3 ml) esitäytettyä kynää 1 x 3 ml + 7 NovoFine-neulaa 1 x 3 ml + 7 NovoTwist-neulaa
Croatian: 1 x 3 ml napunjena brizgalica 5 x 3 ml napunjenih brizgalica 2 x (5 x 3 ml) napunjenih brizgalica 1 x 3 ml napunjena brizgalica + 7 NovoFine igala 1 x 3 ml napunjena brizgalica + 7 NovoTwist igala
Finnish: Kun Levemir-insuliinia käytetään osana perusinsuliini-ateriainsuliinihoitoa, tulee Levemir-insuliinia antaa kerran tai kaksi kertaa vuorokaudessa potilaan tarpeiden mukaisesti.
Croatian: Kad se Levemir primjenjuje u sklopu bazal-bolus inzulinske terapije, Levemir treba primijeniti jednom ili dva puta dnevno, ovisno o bolesnikovim potrebama.
Finnish: Vedä sisempi neulansuojus pois ja hävitä se.
Croatian: Skinite unutarnji zatvarač igle i bacite ga u otpad.
Finnish: Pakkauskoot: 1, 5 ja 10 esitäytettyä kynää.
Croatian: Veličine pakiranja: 1, 5 i 10 uložaka.
Finnish: Levemir-insuliinin aika/vaikutusprofiili vaihtelee tilastollisesti merkitsevästi vähemmän kuin NPH (Neutral Protamine Hagedorn)-insuliinin aika/vaikutusprofiili ja on sen vuoksi ennakoitavampi.
Croatian: Profil vremenskog djelovanja lijeka Levemir statistički je značajno manje varijabilan te stoga predvidljiviji od profila NPH (Neutral Protamin Hagedorn) inzulina, što se vidi po intraindividualnim koeficijentima varijacije (CV) ukupnog i maksimalnog farmakodinamičkog učinka u Tablici 1. Tablica 1: Intraindividualna varijabilnost profila vremenskog djelovanja lijeka Levemir i NPH inzulina
Finnish: Lipodystrofiariskin pienentämiseksi pistoskohtaa tulee aina vaihdella saman alueen sisällä.
Croatian: Mjesto injiciranja unutar istog područja treba stalno mijenjati kako bi se umanjio rizik od lipodistrofije.
Finnish: Jos se putoaa tai epäilet jotakin vikaa,
Croatian: Ako padne,
Finnish: Työnnä neula ihon alle.
Croatian: Zabodite iglu pod kožu.
Finnish: C Poista suuri, ulompi neulansuojus ja säilytä se myöhempää käyttöä varten.
Croatian: Skinite veliki vanjski zatvarač igle i sačuvajte ga za poslije.
Finnish: Hypoglykemiariskin minimoimiseksi insuliiniannosta pienennettiin 20 % potilailla, joiden lähtötason HbA1c oli ≤ 8,0 %.
Croatian: Bolesnicima čiji je HbA1c iznosio ≤ 8,0% na početku ispitivanja, doza inzulina smanjena je za
Finnish: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres Ranska
Croatian: Ako su druga i treća oznaka H7 ili T6, proizvođač je Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Francuska.
Finnish: HbA1c ≤ 6 %tavoitteen molemmilla, sekä raskausviikolla 24 että raskausviikolla 36 (%) saavuttaneiden potilaiden osuus
Croatian: Udio bolesnica koje su postigle ciljne vrijednosti HbA1c ≤ 6% i u 24. i u 36.
Finnish: • Sympatomimeetteja (kuten adrenaliini, salbutamoli tai terbutaliini, joita käytetään astman hoitoon)
Croatian: • simpatomimetike (poput epinefrina [adrenalina] ili salbutamola, terbutalina koji se koriste za liječenje astme) • hormon rasta (lijek za stimulaciju rasta kostiju i tkiva s izraženim utjecajem na metaboličke procese u tijelu)
Finnish: Painonmuutos insuliinihoidon jälkeen Tutkimuksen kesto
Croatian: Tablica 2: Promjena tjelesne težine nakon liječenja inzulinom
Finnish: ► Älä anna neuloja ja Levemir FlexPen -kyniä kenenkään toisen käyttöön.
Croatian: ► Igle i Levemir FlexPen ne smiju se dijeliti s drugim osobama.
Finnish: Pidä varmuuden vuoksi aina mukanasi ylimääräinen annosteluväline ja insuliinia siltä varalta, että käytössä oleva InnoLet-kynäsi katoaa tai vioittuu.
Croatian: Kao mjeru opreza, uvijek sa sobom nosite rezervno pomagalo za primjenu inzulina, u slučaju da se Vaš InnoLet koji koristite izgubi ili ošteti.
Finnish: Jos käytät jotakin tässä mainittua lääkettä, kerro lääkärille, sairaanhoitajalle tai apteekkihenkilökunnalle.
Croatian: Ako ste uzimali bilo koje od navedenih lijekova, obavijestite svog liječnika, medicinsku sestru ili ljekarnika.
Finnish: Levemir-insuliinia voidaan käyttää 1-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille ja nuorille.
Croatian: Levemir se može koristiti u adolescenata i djece u dobi od 1 ili više godina.
Finnish: Levemir annetaan ihonalaisena injektiona vatsan alueelle, reiteen, olkavarteen, olkapään alueelle tai pakaraan.
Croatian: Levemir se primjenjuje supkutanom injekcijom u trbušnu stijenku, bedro, nadlakticu, deltoidno ili glutealno područje.
Finnish: Valitse annos Levemir FlexTouch -kynän annosvalitsimella.
Croatian: Odaberite svoju dozu uz pomoć izbornika doze na Vašoj Levemir FlexTouch brizgalici.
Finnish: L. Ohjaa neulan kärki ulompaan neulansuojukseen tasaisella alustalla.
Croatian: Na ravnoj površini uvedite vrh igle u vanjski zatvarač igle.
Finnish: Levemir-insuliinin farmakokinetiikassa ei havaittu kliinisesti merkitsevää eroa munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden ja terveiden henkilöiden välillä.
Croatian: Nisu utvrđene klinički značajne razlike u farmakokinetici lijeka Levemir između bolesnika s oštećenjem bubrega ili jetre i zdravih ispitanika.
Finnish: • Pidä aina mukanasi ylimääräinen kynä ja uusia neuloja siltä varalta, että kynäsi katoaa tai vioittuu.
Croatian: • Uvijek sa sobom nosite rezervnu brizgalicu i nove igle za slučaj da izgubite ili oštetite onu koju trenutno koristite.
Finnish: Pitoisuusarvot seerumissa (huippupitoisuus, imeytymisen määrä) ovat suhteessa ihon alle annettuun annokseen terapeuttisella annosalueella.
Croatian: Nakon supkutane primjene doza u terapijskom rasponu, koncentracije u serumu (maksimalna koncentracija, stupanj apsorpcije) proporcionalne su dozi.
Finnish: Käytössä oleva tai varalla pidettävä kynä: Käytössä olevaa tai varalla pidettävää Levemir InnoLetinsuliinikynää ei saa säilyttää jääkaapissa.
Croatian: Tijekom uporabe ili kada lijek nosite kao rezervni: Levemir InnoLet koji koristite ili nosite kao rezervni ne smijete odlagati u hladnjak.
Finnish: Yleisimmin raportoitu haittavaikutus on hypoglykemia.
Croatian: Hipoglikemija Hipoglikemija je najčešće prijavljivana nuspojava.
Finnish: ► Levemir Penfill -sylinteriampullit on suunniteltu käytettäväksi Novo Nordiskin insuliinin antolaitteiden ja NovoFine- tai NovoTwist-neulojen kanssa.
Croatian: ► Levemir Penfill ulošci namijenjeni su uporabi s pomagalima za primjenu inzulina proizvođača Novo Nordisk i iglama NovoFine ili NovoTwist.
Finnish: Levemir-insuliinin farmakokineettisissä ominaisuuksissa ei ole kliinisesti merkitseviä eroja sukupuolten välillä.
Croatian: Spol Nisu utvrđene klinički značajne razlike u farmakokinetičkim svojstvima lijeka Levemir između spolova.
Finnish: Kauppaantuonnin jälkeisessä käytössä ja kliinisissä tutkimuksissa iäkkäillä ja munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla havaittujen haittavaikutusten määrä, tyyppi ja vaikeusaste ei ole eronnut väestössä yleensä havaituista haittavaikutuksista.
Croatian: vrsta i ozbiljnost nuspojava opaženih u starijih bolesnika i bolesnika s oštećenjem bubrega ili jetre ne upućuju na razlike u odnosu na šire iskustvo u općoj populaciji.
Finnish: Levemir FlexPen on esitäytetty, värikoodattu, kertakäyttöinen kynä, joka sisältää detemirinsuliinia.
Croatian: Levemir FlexPen je jednokratna napunjena brizgalica označena bojom, koja sadrži detemir inzulin.
Finnish: +4 yksikköä
Croatian: + 4 jedinice
Finnish: 1 x 3 ml esitäytetty kynä 5 x 3 ml esitäytettyä kynää 10 x 3 ml esitäytettyä kynää 1 x 3 ml + 7 NovoFine-neulaa 1 x 3 ml + 7 NovoTwist-neulaa
Croatian: 1 x 3 ml napunjena brizgalica 5 x 3 ml napunjenih brizgalica 10 x 3 ml napunjenih brizgalica 1 x 3 ml napunjena brizgalica + 7 NovoFine igala 1 x 3 ml napunjena brizgalica + 7 NovoTwist igala
Finnish: Pistoskohdan reaktioita ovat kipu, punoitus, nokkosihottuma, tulehdus, mustelmat, turvotus ja kutina.
Croatian: Te reakcije uključuju bol, crvenilo, koprivnjaču, upalu, modrice, oticanje i svrbež na mjestu injiciranja.
Finnish: Raskaana olevien diabeetikkonaisten tehostettua verenglukoosikontrollia ja hoidon seurantaa suositellaan raskautta suunniteltaessa ja koko raskauden ajan.
Croatian: Općenito se tijekom cijele trudnoće, kao i pri planiranju trudnoće preporučuje pojačano praćenje glukoze u krvi te nadzor trudnica sa šećernom bolešću.
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen valmistajien nimet ja osoitteet
Croatian: Nazivi i adrese proizvođača biološke djelatne tvari Novo Nordisk A/S
Finnish: Levemir- ja NPH-insuliinin aika/vaikutusprofiilin yksilökohtainen vaihtelevuus
Croatian: Levemir NPH Razlika/Omjer vjerojatnosti/
Finnish: Kirkas, väritön vesiliuos.
Croatian: Upotrijebiti samo bistru, bezbojnu i vodenu otopinu.
Finnish: Levemir FlexTouch on esitäytetty, värikoodattu, kertakäyttöinen kynä, joka sisältää detemirinsuliinia.
Croatian: Levemir FlexTouch je jednokratna napunjena brizgalica označena bojom, koja sadrži detemir inzulin.
Finnish: ► Pidä aina mukanasi ylimääräinen Penfill-sylinteriampulli siltä varalta, että käyttämäsi sylinteriampulli katoaa tai vahingoittuu.
Croatian: Uvijek sa sobom nosite rezervni Penfill uložak, u slučaju da se onaj koji koristite izgubi ili ošteti.
Finnish: EU/1/04/278/015 1 kynä à 3 ml ja 7 NovoFine-neulaa EU/1/04/278/016 1 kynä à 3 ml ja 7 NovoTwist-neulaa
Croatian: EU/1/04/278/015 1 brizgalica od 3 ml i 7 NovoFine igala EU/1/04/278/016 1 brizgalica od 3 ml i 7 NovoTwist igala
Finnish: Annoksen pistäminen Varmista oikeaa pistostekniikkaa käyttämällä, että saat koko annoksen.
Croatian: Kako biste bili sigurni da ste primili cijelu dozu inzulina, primijenite pravilnu tehniku injiciranja.
Finnish: +2 yksikköä
Croatian: + 2 jedinice
Finnish: Miten pistät Levemir-insuliinin
Croatian: Kako primjenjivati Levemir
Finnish: Levemir Penfill on suunniteltu käytettäväksi Novo Nordiskin insuliinien annostelulaitteiden ja NovoFine- tai NovoTwist-neulojen kanssa.
Croatian: Levemir Penfill namijenjen je uporabi s pomagalima za primjenu inzulina proizvođača Novo Nordisk i iglama NovoFine ili NovoTwist.
Finnish: Jos pisaraa ei näy, et pistä insuliinia, vaikka annoslaskuri liikkuisikin.
Croatian: Ako se kapljica ne pojavi, nećete injicirati nimalo inzulina, čak i ako se brojčanik doze pomiče.
Finnish: Levemir FlexTouch -kynäsi on esitäytetty insuliinikynä.
Croatian: Levemir FlexTouch je napunjena inzulinska brizgalica.
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Levemir sadrži
Finnish: B Poista suojapaperi uudesta kertakäyttöisestä neulasta.
Croatian: Otrgnite papirnati pokrov s nove igle za jednokratnu uporabu.
Finnish: Levemir on tarkoitettu aikuisten ja 1-vuotiaiden ja sitä vanhempien lasten ja nuorten diabetes mellituksen hoitoon.
Croatian: Levemir je indiciran za liječenje šećerne bolesti u odraslih, adolescenata i djece u dobi od 1 ili više godina.
Finnish: EU/1/04/278/004 1 kynä à 3 ml EU/1/04/278/005 5 kynää à 3 ml EU/1/04/278/006 10 kynää à 3 ml EU/1/04/278/010 1 kynä à 3 ml ja 7 NovoFine-neulaa EU/1/04/278/011 1 kynä à 3 ml ja 7 NovoTwist-neulaa
Croatian: EU/1/04/278/004 1 brizgalica od 3 ml EU/1/04/278/005 5 brizgalica od 3 ml EU/1/04/278/006 10 brizgalica od 3 ml EU/1/04/278/010 1 brizgalica od 3 ml i 7 NovoFine igala
Finnish: Kolmessa kliinisessä tutkimuksessa ne ovat kuitenkin olleet yleisiä (todettu 2,2 % allergisia ja mahdollisesti allergisia reaktioita), kun Levemir-insuliinia on käytetty yhdessä oraalisten diabeteslääkkeiden kanssa.
Croatian: Međutim, kada se koristi u kombinaciji s oralnim antidijabeticima, u tri je klinička ispitivanja učestalost bila česta (zabilježeno je 2,2%
Finnish: ► Levemir Penfill sopii vain insuliinikynällä ihon alle annettaviin pistoksiin.
Croatian: ► Levemir Penfill je prikladan samo za ubrizgavanje pod kožu pomoću brizgalice za višekratnu uporabu.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa Levemir-insuliiniin ja NPH-insuliiniin liittyvät hypoglykemioiden esiintymistiheydet olivat samanlaiset basaali-bolushoidossa.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima u kojima su ispitanici liječeni bazal-bolus inzulinskom terapijom, ukupne stope hipoglikemije bile su slične uz Levemir i NPH inzulin.
Finnish: Paina annospainiketta kunnes annoslaskuri palautuu nollaan.
Croatian: Pritisnite gumb za doziranje dok se brojčanik doze ne vrati na 0.
Finnish: +3 yksikköä
Croatian: +3 jedinice
Finnish: Varmista, että saat täyden annoksen tarkistamalla aina insuliinin ulosvirtaus ennen kuin valitset ja pistät annoksesi.
Croatian: Kako biste bili sigurni da ćete primiti cijelu dozu inzulina, prije odmjeravanja doze i injiciranja, uvijek provjerite protok inzulina.
Finnish: Tarkista aina annoslaskurista, kuinka monta yksikköä pistät.
Croatian: Uvijek gledajte brojčanik doze kako biste znali koliko ste jedinica injicirali.
Finnish: Suunnilleen kuinka paljon insuliinia on jäljellä
Croatian: Približna količina preostalog inzulina
Finnish: Kun GLP-1-reseptoriagonisti lisätään Levemir-hoitoon, on suositeltavaa pienentää Levemir-annosta 20 % hypoglykemiariskin minimoimiseksi.
Croatian: Kad se agonist GLP-1 receptora dodaje lijeku Levemir, preporučuje se smanjiti dozu lijeka Levemir za
Finnish: Hypoalbuminemia
Croatian: Hipoalbuminemija
Finnish: • Käytä jokaiselle pistokselle aina uutta neulaa.
Croatian: • Uvijek upotrijebite novu iglu za svaku injekciju.
Finnish: Älä käytä kynää ennen kuin olet saanut opastusta sen oikeaan käyttöön lääkäriltä tai sairaanhoitajalta.
Croatian: Nemojte koristiti brizgalicu ako Vas liječnik ili medicinska sestra nisu naučili kako se ona koristi.
Finnish: Levemir FlexPen EU/1/04/278/004 EU/1/04/278/005 EU/1/04/278/006 EU/1/04/278/010 EU/1/04/278/011
Croatian: EU/1/04/278/004 EU/1/04/278/005 EU/1/04/278/006 EU/1/04/278/010 EU/1/04/278/011
Finnish: Jäätynyttä Levemir-insuliinia ei saa käyttää.
Croatian: Levemir koji je bio zamrznut ne smije se primijeniti.
Finnish: Sitä voidaan käyttää seuraavasti:
Croatian: Primjenjuje se na sljedeće načine:
Finnish: Tätä yhteenvetoa on päivitetty viimeksi 07-2015.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran: 07. 2015.
Finnish: Levemiriä voi antaa mihin tahansa aikaan vuorokaudesta, kunhan se annetaan samaan aikaan joka päivä.
Croatian: Levemir se može primjenjivati u bilo koje doba dana ukoliko se daje u isto vrijeme svaki dan.
Finnish: Levemiriä koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Levemir nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Levemir detemirinsuliini
Croatian: Levemir inzulin detemir
Finnish: Levemiriä ei ole tutkittu alle yhden vuoden ikäisillä lapsilla.
Croatian: Levemir nije ispitivan u djece mlađe od jedne godine.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Levemiriä varten 1. kesäkuuta 2004.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Levemir na snazi u Europskoj uniji od 1. lipnja 2004.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että Levemirin vaikutus kestää pitkään.
Croatian: To znači da Levemir dulje djeluje.
Finnish: Se imeytyy elimistöön hitaammin ja saavuttaa kohteensa kehossa hitaammin.
Croatian: Razlika znači da ga tijelo apsorbira sporije i da mu dulje treba da dosegne svoj cilj u organizmu.