FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: S.C. Arena Group S.A. Str. Stefan Mihaileanu Nr.31 Etaj 1, Ap. 1
Polish: Str. Stefan Mihaileanu Nr.31
Italian: Egis Pharmaceuticals Plc Kereszturi Ut 30-38 H-1106 Budapest Ungheria
Polish: Egis Pharmaceuticals Plc Kereszturi Ut 30-38 H-1106 Budapest Węgry
Italian: − alla luce dei dati disponibili, il Comitato ha concluso che esiste un aumentato rischio di reazioni gastrointestinali e di gravi reazioni cutanee associato a formulazioni sistemiche di piroxicam rispetto ad altri FANS intesi come gruppo;
Polish: − Na podstawie dostępnych danych Komitet stwierdził, że występuje zwiększone ryzyko poważnych działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego i skóry związane ze stosowaniem preparatów zawierających piroksykam przeznaczonych do stosowania ogólnego w porównaniu z innymi lekami z grupy NLPZ.
Italian: Piroxicam non cura l'artrite e le darà sollievo solo fino a quando continuerà ad assumerlo.
Polish: Nie leczy zapalenia stawów i działa wyłącznie w okresie, gdy jest przyjmowany.
Italian: Maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Spagna
Polish: 48940 Lamiaco-Lejona Hiszpania
Italian: Pfizer Consumer Health Care S.R.L. Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Italia
Polish: Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Włochy
Italian: Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, B 22 B-1020 Bruxelles Belgio
Polish: Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, B 22 B-1020 Bruxelles Belgia
Italian: 17, Boulevards De La Plaine B-1050 Bruxelles Belgio
Polish: 17, Boulevards De La Plaine B-1050 Bruxelles Belgia
Italian: MODIFICHE DEL RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO E DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO
Polish: POPRAWKI DO CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO I ULOTKI DLA PACJENTA
Italian: Basildon, Essex SS14 3FR Regno Unito
Polish: Sovereign House Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3FR Wielka Brytania
Italian: FACCIA ATTENZIONE CON PIROXICAM SOPRATTUTTO
Polish: KIEDY ZACHOWAĆ SZCZEGÓLNĄ OSTROŻNOŚĆ, STOSUJĄC PIROKSYKAM
Italian: D- 85737 Ismaning Germania
Polish: D- 85737 Ismaning Niemcy
Italian: Piroflam Suppos Lichtenstein
Polish: Piroflam Suppos Lichtenstein czopki doodbytnicza
Italian: Heizel Esplanade 22 B-1020 Brussels Belgio
Polish: Heizel Esplanade 22 B-1020 Bruksela Belgia
Italian: Aliud Pharma Gmbh & Co.Kg Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150 Laichingen Germania
Polish: Aliud Pharma Gmbh & Co.Kg Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150 Laichingen Niemcy
Italian: 10 mg/1 g Crema
Polish: 10 mg/1 g krem na skórę
Italian: Bruxicam 0,5% 0.50% Gocce oftalmiche, soluzione
Polish: Bruxicam 0,5% 0.50% krople do oka, roztwór do oka
Italian: Aliud Pharma Gmbh &Co. Kg. Gottlieb-Daimler Str. 19 89150 Laichingen Germania
Polish: Aliud Pharma Gmbh &Co. Kg. Gottlieb-Daimler Str. 19 89150 Laichingen Niemcy
Italian: − il CHMP ha concluso che il rapporto benefici/rischi delle formulazioni sistemiche di piroxicam nelle indicazioni limitate concordate è positivo;
Polish: − CHMP uznał, że bilans korzyści w stosunku do ryzyka związany ze stosowaniem ogólnym preparatów zawierających piroksykam pozostaje dodatni, przy zachowaniu ustalonych ograniczeń dotyczących wskazań.
Italian: Hotemin Injection 20 mg/ml -1ml Soluzione iniettabile Uso intramuscolare
Polish: Hotemin Injection 20 mg/ml -1ml roztwór do wtsrzykiwań domięśniowa
Italian: - Una comunicazione diretta agli operatori sanitari (DHPC) dovrà essere trasmessa a tutti gli operatori sanitari che prescrivono piroxicam in conformità con la prassi nazionale.
Polish: - Wszyscy pracownicy służby zdrowia prowadzący na terenie danego kraju leczenie preparatami piroksykamu otrzymają oficjalne zawiadomienie (Direct Healthcare Professional
Italian: Uso esterno
Polish: żel zewnętrzna
Italian: Boulevard De La Plaine 17 B-1050 Brussels Belgio
Polish: Boulevard De La Plaine 17 B-1050 Bruksela Belgia
Italian: − piroxicam dev'essere prescritto soltanto da medici esperti nella valutazione diagnostica e nel trattamento di osteoartrite, artrite reumatoide o spondilite anchilosante;
Polish: − terapię preparatami piroksykamu winni rozpoczynać wyłącznie lekarze mający doświadczenie w rozpoznawaniu i leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów, reumatoidalnego zapalenia stawów oraz zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa;
Italian: Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Paesi Bassi
Polish: Teva Pharma Bv Industrieweg 23 Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Holandia
Italian: 20mg/3g
Polish: 20mg/3g granulki
Italian: La Commissione europea, ritenendo utile per la salute pubblica realizzare una nuova valutazione del rapporto benefici/rischi di piroxicam, ha inviato una notifica, che è pervenuta all'EMEA il 2 agosto 2006; il 21 settembre 2006 è stato avviato un deferimento ai sensi dell'articolo 31 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche.
Polish: Komisja Europejska wystosowała zatem zawiadomienie, otrzymane przez EMEA dnia 2 sierpnia 2006 r., a procedurę postępowania arbitrażowego na podstawie art. 31 zmienionej dyrektywy 2001/83/WE rozpoczęto dnia 21 września 2006 r. Komisja Europejska zwróciła się do CHMP z prośbą o wydanie opinii dotyczącej ewentualnego przedłużenia, modyfikacji, wstrzymania lub cofnięcia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych zawierających piroksykam.
Italian: 10mg/gm Crema
Polish: 10mg/gm krem na skórę
Italian: Tad Pharma Italia S.R.L. Via Felice Casati, 16 20124 Milano Italia
Polish: Via Felice Casati, 16 20124 Milano Włochy
Italian: Chiesi Farmaceutici Spa, Via Palermo, 26/A 43100 Parma Italia
Polish: Chiesi Farmaceutici Spa, Via Palermo, 26/A 43100 Parma Włochy
Italian: Piroxicam-Ac Suppos
Polish: Piroxicam-Ac Suppos czopki doodbytnicza
Italian: Egis Pharmaceuticals Ltd. Keresztúri Út 30-38 1106 Budapest Ungheria
Polish: Egis Pharmaceuticals Ltd. Keresztúri Út 30-38 1106 Budapeszt Węgry
Italian: Brexin 20 Mg, Poudre Pour Suspension Buvable
Polish: Brexin 20 Mg, Poudre Pour Suspension Buvable proszek
Italian: D-85737 Ismaning Germania
Polish: D-85737 Ismaning Niemcy
Italian: Quinta Da Fonte Edifício D. Manuel I - Piso 2
Polish: A. Menarini Portugal - Farmacêutica, S.A. Quinta Da Fonte Edifício D. Manuel I - Piso 2
Italian: Reazioni cutanee:
Polish: Reakcje skórne
Italian: Epifarma S.R.L Via S.Rocco, 6 85033 Episcopia Pz Italia
Polish: 85033 Episcopia Pz Włochy
Italian: Come con altri FANS, l'uso di piroxicam in associazione ad agenti gastro-protettori (p.es. misoprostolo o inibitori di pompa protonica) deve essere preso in considerazione in questi pazienti a rischio.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych leków z grupy NLPZ, u pacjentów należących do grupy wysokiego ryzyka należy rozważyć stosowanie piroksykamu w skojarzeniu z lekami o działaniu osłaniającym błonę śluzową żołądka (np. z misoprostolem lub z inhibitorami pompy protonowej).
Italian: Da questa valutazione, che si è conclusa nell'ottobre 2005, non sono emersi nuovi timori per la sicurezza per la classe dei FANS nel suo complesso.
Polish: Na wniosek Komisji Europejskiej Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) dokonał przeglądu danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania nieselektywnych NLPZ, który zakończył się w październiku 2005 r. i nie wykazał żadnych nowych wątpliwości w odniesieniu do ogólnego bezpieczeństwa stosowania tej grupy NLPZ.
Italian: Feldene Gel 0.5% 0.50% Gel
Polish: Feldene Gel 0.5% 0.50% żel na skórę
Italian: Il CHMP ha inoltre raccomandato di introdurre delle modifiche (i cosiddetti "elementi chiave") nelle informazioni sul prodotto di piroxicam e di altri FANS non selettivi, che sono stati pubblicati sul sito web dell'EMEA nel settembre 2006 (rif.
Polish: CHMP przedstawił także zalecenia modyfikacji, zwane także „kluczowymi elementami", które powinny zostać wprowadzone do informacji o produkcie leczniczym dotyczących piroksykamu oraz niektórych innych nieselektywnych NLPZ.
Italian: Dismenorrea primaria
Polish: Pierwotne zaburzenia miesiączkowania
Italian: Polvere e solvente per soluzione iniettabile
Polish: Proszek i rozpuszczalnik do domięśniowa
Italian: Le evidenze provenienti dagli studi osservazionali suggeriscono che piroxicam, rispetto agli altri FANS, può essere associato ad un elevato rischio di grave tossicità gastrointestinale.
Polish: Dane z badań obserwacyjnych wskazują, że stosowanie piroksykamu może się wiązać z wysokim ryzykiem ciężkiej toksyczności względem układu pokarmowego, w porównaniu z innymi lekami z grupy NLPZ.
Italian: Dociproxi Dispers Ex Piroxicam
Polish: Dociproxi Dispers Ex Piroxicam tabletki rozpuszczalne doustna
Italian: Piroxicam è indicato per il trattamento sintomatico di osteoartrosi, artrite reumatoide o spondilite anchilosante.
Polish: „Piroksykam jest wskazany w leczeniu objawowym choroby zwyrodnieniowej stawów, reumatoidalnego zapalenia stawów lub zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa.
Italian: Corticosteroidi: aumento del rischio di ulcera o sanguinamento gastrointestinale (vedere paragrafo
Polish: Kortykosteroidy: zwiększone ryzyko powstawania owrzodzeń w przewodzie pokarmowym i (lub) krwawienia z przewodu pokarmowego (patrz punkt 4.4).
Italian: Pazienti con ulcera peptica attiva, disturbi infiammatori gastrointestinali o sanguinamento gastrointestinale.
Polish: • Pacjenci z czynnym owrzodzeniem przewodu pokarmowego, chorobą zapalną przewodu pokarmowego lub krwawieniem z przewodu pokarmowego.
Italian: Feldene 20 Mg, Suppositoire
Polish: Feldene 20 Mg, Suppositoire czopki doodbytnicza
Italian: Feldene Dispersable Tablets 10mg
Polish: Feldene Dispersable Tablets 10mg tabletki do przygotowania roztworu doustnego
Italian: Brexin -Pulver
Polish: Brexin -Pulver proszek doustny
Italian: Cycladol Dref
Polish: Cycladol Dref tabletki musujące
Italian: Se sta assumendo altri FANS, inclusi gli inibitori selettivi della COX-2 e l'acido acetilsalicilico (una sostanza presente in molti medicinali utilizzata per alleviare il dolore ed abbassare la febbre).
Polish: • U pacjentów przyjmujących inne leki z grupy NLPZ, w tym selektywne inhibitory COX-2, i kwas acetylosalicylowy (substancja występująca w wielu lekach przeciwbólowych i przeciwgorączkowych)
Italian: Le evidenze provenienti dagli studi osservazionali suggeriscono che piroxicam, rispetto agli altri FANS non-oxicam, può essere associato ad un rischio più elevato di gravi reazioni cutanee.
Polish: Dane z badań obserwacyjnych wskazują, że piroksykam może się wiązać z większym ryzykiem ciężkich reakcji skórnych niż inne, nieoksykamowe leki z grupy NLPZ.
Italian: Piroxicam 0.5% Gel 0.5% w/w Gel
Polish: Piroxicam 0.5% Gel 0.5% w/w żel na skórę
Italian: FELDENE 20mg/Ml 20mg/Ml1ml
Polish: FELDENE 20mg/Ml 20mg/Ml1ml roztwór do wstrzykiwań domięśniowa
Italian: 10-60 g
Polish: 10-60 g żel na skórę
Italian: Il rischio di sviluppare gravi complicazioni gastrointestinali aumenta con l'età.
Polish: Ciężkie powikłania ze strony przewodu pokarmowego Identyfikacja pacjentów z grupy wysokiego ryzyka Ryzyko rozwoju ciężkich powikłań ze strony układu pokarmowego zwiększa się z wiekiem.
Italian: PiroxicamRatiopharm 20 Zäpfchen
Polish: PiroxicamRatiopharm 20 Zäpfchen czopki doodbytnicza
Italian: Effetti gastrointestinali (GI), Rischio di ulcerazione, sanguinamento e perforazione gastrointestinale I FANS, incluso piroxicam, possono causare gravi eventi gastrointestinali inclusi sanguinamento, ulcerazione e perforazione dello stomaco, dell'intestino tenue o del colon, che possono essere fatali.
Polish: Leki grupy NLPZ, w tym piroksykam, mogą powodować ciężkie działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, w tym krwawienia, owrzodzenia i perforację ściany żołądka, jelita cienkiego lub jelita grubego, które mogą prowadzić do zgonu.
Italian: Piroxicam Beral 20 Mg, Suppositoire
Polish: Piroxicam Beral 20 Mg, Suppositoire czopki doodbytnicza
Italian: 20 mg/sup Supposta
Polish: 20 mg/sup czopki doodbytnicza
Italian: 120 siringhe preriempite (in un secchio di plastica)
Polish: 8 tubostrzykawek w pudełku kartonowym24 tubostrzykawki w pudełku kartonowym.
Italian: Le seguenti istruzioni devono pertanto essere seguite attentamente.
Polish: Należy także dokładnie przestrzegać poniższych instrukcji.
Italian: La pirlimicina ha una pKa basica (8,5).
Polish: Pirlimycyna posiada zasadowe pKa (8,5).
Italian: Resistenza alla pirlimicina.
Polish: Oporność na pirlimycynę.
Italian: Gli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) N. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Polish: Substancje pomocnicze wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami nie podlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Italian: Inserzione: Rimuovere il tappo bianco tirando verso l'alto.
Polish: Wstrzykiwanie: Usunąć białą końcówkę poprzez odciągnięcie jej do góry.
Italian: Questo significa che sarà più attiva in ambiente acido e tende a concentrarsi, in relazione al plasma, nelle aree con un pH più basso, come gli ascessi.
Polish: Oznacza to, że będzie bardziej aktywna w środowisku kwaśnym i ma tendencje do koncentrowania się w miejscach o niższym pH w stosunku do osocza, takich jak np. ropnie.
Italian: Norbrook Laboratories Limited Station Works, Camlough Road, Newry, County Down, BT35 6JP
Polish: Station Works, Camlough Road, Newry, County Down, BT35 6JP,
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito web dell'Agenzia europea per i Medicinali http://www.ema.europa.eu/
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Resistenza crociata può svilupparsi tra la pirlimicina e altri lincosamidi o macrolidi.
Polish: Może wystąpić oporność krzyżowa między pirlimycyną a innymi linkozamidami lub makrolidami.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: antibatterico per uso endomammario Codice ATC vet: QJ51FF90
Polish: WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE Grupa farmakoterapeutyczna: środek przeciwbakteryjny do stosowania dowymieniowego Kod ATC vet: QJ51FF90
Italian: Gli isolati Gram-positivi con MIC > 2 μg/ml devono essere considerati resistenti.
Polish: Izolaty bakterii Gram-dodatnich z MIC>2 μg/ml należy uznać za oporne.
Italian: Il principio attivo di Pirsue 5mg/ml soluzione endomammaria per bovini è una sostanza consentita come descritto nella tabella 1 dell'allegato del Regolamento (UE) N. 37/2010 della Commissione:
Polish: C. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Substancja czynna w PIRSUE 5 mg/ml roztwór dowymieniowy dla bydła jest substancją dozwoloną jak opisano w tabeli 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010:
Italian: Dopo infusione endomammaria, le concentrazioni medie di pirlimicina nel latte sono risultate 10,3 µg/ml dopo 12 ore e 0,77 µg/ml dopo 24 ore.
Polish: Po podaniu dowymieniowym średnie stężenie leku w mleku wynosiło 10,3 μg/ml po 12 godzinach i 0,77 μg/ml po 24 godzinach.
Italian: Nessun dato sul sovradosaggio è disponibile.
Polish: Brak jest danych dotyczących przedawkowania.
Italian: Evitare il contatto con la soluzione.
Polish: Unikać bezpośredniego kontaktu z roztworem.
Italian: Per il trattamento delle mastiti subcliniche nelle bovine in lattazione dovute a cocchi Gram-positivi sensibili alla pirlimicina, inclusi gli stafilococchi come Staphylococcus aureus, sia penicillinasipositivi che penicillinasi-negativi, e gli stafilococchi coagulasi-negativi; gli streptococchi compresi Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae e Streptococcus uberis.
Polish: Leczenie stanów podklinicznych zapalenia gruczołu mlekowego (mastitis) u krów w laktacji wywołanego przez Gram-dodatnie ziarniaki wrażliwe na pirlimycynę, w tym gronkowce takie jak Staphylococcus aureus, gronkowce penicylinazo-dodatnie, penicylinazo-ujemne i koagulazo-dodatnie oraz paciorkowce takie jak Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactie oraz Streptococcus uberis.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta e sulla scatola.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.
Italian: Concentrazioni simili sono state raggiunte 12 e 24 ore dopo una seconda infusione a 24 ore di intervallo.
Polish: Podobne stężenia osiągano po 12 i 24 godzinach od powtórnego podania w odstępie 24 godzin.
Italian: Trattamento di infezioni sostenute da batteri Gram-negativi come E. coli.
Polish: Leczenie zakażeń wywoływanych przez bakterie Gram - ujemne takie jak E. coli.
Italian: Inserire con delicatezza la cannula nel canale del capezzolo; infondere il prodotto con cura.
Polish: Delikatnie wprowadzić kaniulę do kanału strzyku i ostrożnie wstrzyknąć produkt.
Italian: Bisogna prestare attenzione a non introdurre patogeni nel capezzolo per ridurre il rischio di infezioni da E. coli.
Polish: W czasie podawania należy zachować szczególną ostrożność, aby nie wprowadzić patogenów do strzyku i tym samym zredukować ryzyko zakażenia bakteriami E. coli.
Italian: Tenere le siringhe nell'imballaggio originale.
Polish: Przechowywać tubostrzykawki w oryginalnym opakowaniu.
Italian: Il trattamento consiste in otto infusioni di una siringa ad intervalli di 24 ore.
Polish: Leczenie składa się z ośmiu podań jednej tubostrzykawki co 24 godziny.
Italian: POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITÀ DI
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Podawać dowymieniowo.
Italian: Pirlimicina cloridrato è un antibiotico semi-sintetico del gruppo dei lincosamidi.
Polish: Pirlimycyny chlorowodorek jest półsyntetycznym antybiotykiem należącym do grupy linkozamidów.
Italian: Della dose infusa, il 10-13% viene escreto nelle urine, ed il 24-30% attraverso le feci; il restante è escreto nel latte.
Polish: Po jednokrotnym podaniu 10-13% dawki zostało wydalone z moczem, 24-30% z kałem, zaś pozostała część z mlekiem.
Italian: I batteri enterici come E. coli sono intrinsicamente resistenti alla pirlimicina.
Polish: Bakterie przewodu pokarmowego, takie jak E. coli są naturalnie oporne na pirlimycynę.
Italian: Dove necessario, lavare completamente i capezzoli con acqua calda contenente un detergente apposito per bovina da latte ed asciugarli completamente.
Polish: W razie konieczności wskazane jest umycie strzyków przy użyciu ciepłej wody zawierającej odpowiedni środek myjący przeznaczony dla krów mlecznych, a następnie dokładne ich osuszenie.
Italian: I lincosamidi (clindamicina, lincomicina e pirlimicina) inibiscono la sintesi proteica nei batteri Gram-positivi ed anaerobi ed anche nei Mycoplasma spp.
Polish: Linkozamidy (klinadamycyna, linkomycyna i pirlimycyna) hamują syntezę białka u bakterii Gramdodatnich i beztlenowych, a także u Mycoplasma spp.
Italian: SPECIE DI DESTINAZIONE Bovini (bovine in lattazione)
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło (krowy mleczne w laktacji)
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Principi attivo:
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Italian: È stato mostrato che la pirlimicina si accumula nelle cellule polimorfonucleate; comunque, la lisi intracellulare dello Staphylococcus aureus non è stata dimostrata.
Polish: Wykazano także, że pirlimycyna odkłada się w komórkach posiadających różne kształty jąder, jednak nie potwierdzono możliwości wewnątrzkomórkowego zabijania Staphylococcus aureus.
Italian: Spingere lentamente il pistoncino, con delicatezza e pressione costante, per somministrare l'intero contenuto nella ghiandola e massaggiare il quarto per distribuire il prodotto nella cisterna del latte.
Polish: Należy naciskać na tłok tubostrzykawki ze stałą siłą, delikatnie i powoli, aby wstrzyknąć całą zawartość tubostrzykawki do gruczołu, a następnie dokładnie wymasować ćwiartkę, aby produkt dostał się do zatoki mlecznej.
Italian: Lavare le mani e la cute esposta con acqua e sapone e rimuovere i vestiti contaminati immediatamente dopo l'utilizzo.
Polish: Po zastosowaniu preparatu umyć wodą z mydłem ręce i skórę, która miała kontakt z preparatem oraz usunąć ubranie, które zostało zanieczyszczone preparatem natychmiast po zakończeniu podawania.
Italian: Pirlimicina Bovini 100 μg/kg
Polish: Pirlimycyna Pirlimycyna Bydło 100 μg/kg
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 29/01/2001
Polish: / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 29/01/2001 Data przedłużenia pozwolenia: 08/02/2006
Italian: Essi agiscono legandosi alla subunità ribosomiale 50S, perciò ostacolano il legame aminoacyl-tRNA ed inibiscono la reazione peptidiltransferasi che interferisce con la sintesi proteica nei batteri.
Polish: Mechanizm ich działania polega na przyłączaniu się do podjednostki 50S rybosomów i utrudnianiu przyłączania się aminoacylo-tRNA, w wyniku czego hamowana jest translokacja peptydylotransferazy, odgrywająca duże znaczenie w procesach syntezy białka u bakterii.
Italian: Infondere una siringa (pirlimicina 50 mg) in ogni quarto infetto.
Polish: Podać jedną tubostrzykawkę (50 mg pirlimycyny) do każdej zakażonej ćwiartki wymienia.
Italian: ALTRE INFORMAZIONI E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Polish: INNE INFORMACJE Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie
Italian: Il prodotto è indicato per l'uso nelle bovine in lattazione e può essere utilizzato durante la gravidanza.
Polish: 4.7 Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności Produkt jest przeznaczony do stosowania u krów mlecznych w laktacji i może być stosowany w czasie ciąży.
Italian: Tenere le siringhe nella scatola di cartone.
Polish: Przechowywać tubostrzykawki w oryginalnym kartonowym pudełku.
Italian: Assicurare un'adeguata detersione del capezzolo (e mammella - se necessario) prima dell'infusione.
Polish: Przed podaniem odpowiednio umyć strzyk (i w razie konieczności całe wymię).
Italian: Non trattare bovine con alterazioni palpabili della mammella dovute a mastiti subcliniche croniche.
Polish: Nie leczyć krów, u których występują stwierdzone w badaniu palpacyjnym zmiany w obrębie wymienia wywołane przez przewlekłe podkliniczne zapalenie gruczołu mlekowego.
Italian: Pirlimicina
Polish: DAWEK
Italian: E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Polish: Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie
Italian: 6.5 Natura e composizione del confezionamento primario Soluzione acquosa sterile in siringhe endomammarie di polietilene, confezioni da 8, 24 siringhe da 10 ml in scatola di cartone, e confezione da 120 siringhe da 10 ml in secchio di plastica.
Polish: 6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego Sterylny roztwór wodny w polietylenowych tubostrzykawkach dowymieniowych, zapakowanych po 8 szt. x 10 ml lub 24 szt. x 10 ml w kartonowym opakowaniu zewnętrznym.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/00/027/001
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/00/027/001
Italian: Sostanza(e) farmacologicamente attiva(e)
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH)
Italian: A. PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI IMPIEGO C. INDICAZIONE DEI LMR
Polish: A. WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII B. WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/00/027/001-003
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/00/027/001-003
Italian: Test di sensibilità dei batteri bersaglio dovrebbero essere eseguiti prima del trattamento.
Polish: 4.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Przed rozpoczęciem leczenia należy wykonać badanie wrażliwości docelowych bakterii na antybiotyk.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Pirsue 5 mg/ml
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Pirsue 5 mg/ml
Italian: Dopo l'infusione, immergere tutti i capezzoli in un disinfettante appropriato.
Polish: Po zakończeniu podawania należy zamoczyć wszystkie strzyki w środku dezynfekcyjnym przeznaczonym do dezynfekcji strzyków.
Italian: Usare una differente salvietta disinfettante per ogni capezzolo.
Polish: Do dezynfekcji każdego strzyku należy stosować osobny ręcznik.
Italian: 6.1 Elenco degli eccipienti
Polish: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Bezwodny kwas cytrynowy Cytrynian sodu