FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La riapplicazione nello stesso sito deve essere evitata per 14 giorni.
Czech: Je třeba se vyvarovat opakované aplikace na stejné místo v průběhu 14 dnů.
Italian: Lo strato di supporto di Leganto contiene alluminio.
Czech: Krycí vrstva Leganta obsahuje hliník.
Italian: Studi clinici nella malattia di Parkinson
Czech: Klinické studie u Parkinsonovy nemoci
Italian: • sensazione di battito cardiaco (palpitazioni)
Czech: • pocit bušení srdce (palpitace)
Italian: In alcuni pazienti trattati con agenti dopaminergici derivati dell'ergot, sono stati segnalati casi di fibrosi retroperitoneale, infiltrati polmonari, versamento pleurico, ispessimento pleurico, pericardite e valvulopatia cardiaca.
Czech: U některých pacientů léčených dopaminergními látkami odvozenými z ergotaminu byly hlášeny případy retroperitoneální fibrózy, plicních infiltrátů, pleurálních výpotků, pleurálního ztluštění, perikarditidy a kardiální valvulopatie.
Italian: • Poi applichi la metà adesiva del cerotto sulla pelle.
Czech: • Přiložte lepicí povrch náplasti na kůži.
Italian: Per entrambi gli endpoint primari sono state osservate differenze statisticamente significative rispetto al placebo alle dosi 1 mg/24 h, 2 mg/24 h e 3 mg/24 h. Dopo 6 mesi di trattamento di mantenimento in pazienti con RLS da moderata a grave, i valori di base della scala IRLS sono migliorati da 30,7 a 20,7 per il gruppo placebo e da 30,2 a 13,8 per il gruppo di rotigotina.
Czech: Pro oba primární cílové parametry byly zjištěny statisticky významné rozdíly oproti placebu v dávkách 1 mg/24 h, 2 mg/24 h a 3 mg/24 h. Po 6 měsících udržovací léčby u pacientů se středně těžkým až těžkým RLS došlo ke zlepšení IRLS skóre z 30,7 na 20,7 u placeba a z 30,2 na 13,8 u rotigotinu.
Italian: • agitazione, disorientamento, confusione o paranoia
Czech: • pocit agitovanosti (neklidu), dezorientace, zmatenost nebo podezřívavost
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio UCB Pharma S.A.
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI UCB Pharma S.A.
Italian: • addormentarsi improvvisamente senza segni premonitori
Czech: • náhlé usnutí bez varování
Italian: Cerotto transdermico rotigotina
Czech: Transdermální náplast rotigotinum
Italian: Estragga il cerotto dalla bustina.
Czech: Vyjměte náplast ze sáčku.
Italian: Questi possono includere:
Czech: To může zahrnovat:
Italian: Mentre usa Leganto non prenda i seguenti medicinali - perché possono diminuirne l'effetto:
Czech: Neužívejte následující léky během léčby Legantem - protože mohou snížit jeho účinek:
Italian: La tabella seguente riassume le reazioni avverse al farmaco riportate in tutti gli studi aggregati sopra menzionati condotti in pazienti affetti da sindrome delle gambe senza riposo e dall'esperienza postmarketing.
Czech: V následující tabulce jsou uvedeny nežádoucí účinky ze souhrnných výše uvedených studií u pacientů se syndromem neklidných nohou a ze zkušeností po uvedení na trh.
Italian: • Conservi questo foglio.
Czech: • Udržujte přitisknuté asi
Italian: All'inizio della terapia possono verificarsi reazioni avverse di tipo dopaminergico, quali nausea e vomito.
Czech: Na počátku terapie se mohou objevit dopaminergní nežádoucí reakce, jako jsou nauzea a zvracení.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Leganto
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Leganto používat
Italian: Questi includono:
Czech: To zahrnuje:
Italian: Leganto è indicato, negli adulti, per il trattamento sintomatico della sindrome delle gambe senza riposo (Restless Legs Syndrome, RLS) idiopatica da moderata a grave.
Czech: Leganto je indikováno k symptomatické léčbě středně těžkého až těžkého idiopatického syndromu neklidných nohou (RLS - Restless Legs Syndrome) u dospělých.
Italian: Sono stati riportati pensiero e comportamento anormali che possono consistere in una varietà di manifestazioni che includono: ideazione paranoide, delirio, allucinazioni, confusione, comportamento simil-psicotico, disorientamento, comportamento aggressivo, agitazione e vaneggiamento.
Czech: Bylo hlášeno abnormální myšlení a chování, které se může skládat z různých projevů včetně paranoidního myšlení, klamných představ, halucinací, zmatenosti, chování podobného psychotickému, dezorientace, agresivního chování, agitovanosti a deliria.
Italian: I miglioramenti nel punteggio totale medio PDSS-2 erano di 5,9 punti (rotigotina, valore basale 19,3) e di 1,9 punti (placebo, valore basale 20,5).
Czech: Zlepšení v průměrném celkovém skóre PDSS-2 bylo 5,9 (rotigotin, výchozí hodnota 19,3) a 1,9 bodů (placebo, výchozí hodnota 20,5).
Italian: Se deve interrompere la terapia, veda "Se interrompe il trattamento con Leganto" al paragrafo 3.
Czech: Pokud budete muset přestat používat tento lék, přečtěte si „Jestliže jste přestal(a) používat Leganto" v bodě 3.
Italian: • deve sottoporsi a "cardioversione" (trattamento specifico per un disturbo del ritmo cardiaco anormale).
Czech: • jste objednán(a) na kardioverzi (specifická léčba abnormálního srdečního rytmu)
Italian: I segni includono: perdita dei movimenti muscolari (acinesia), rigidità muscolare, febbre, pressione sanguigna instabile, battito cardiaco accelerato (tachicardia), confusione, ridotto stato di coscienza (per esempio coma).
Czech: Mezi příznaky patří ztráta svalového pohybu (akineze), ztuhlé svaly, horečka, nestabilní krevní tlak, zrychlení srdeční frekvence (tachykardie), zmatenost, poruchy vědomí (jako kóma).
Italian: Tali effetti sono stati osservati anche durante il trattamento con rotigotina ma l'incidenza era simile a quella riscontrata in pazienti trattati con placebo.
Czech: Tyto příhody byly již také pozorovány během léčby rotigotinem, ale jejich výskyt byl podobný jako u pacientů léčených placebem.
Italian: La confezione Leganto di inizio trattamento contiene 4 confezioni differenti (una per ciascuna quantità di principio attivo) con 7 cerotti ciascuna, da usare nelle prime quattro settimane di terapia.
Czech: Leganto, balení pro zahájení léčby, obsahuje 4 různá balení (jedno od každé síly) se 7 náplastmi v každém balení pro první 4 týdny léčby.
Italian: Pieghi il cerotto usato con la parte adesiva verso l'interno.
Czech: Složte použitou náplast tak, aby byla lepicí strana otočena dovnitř.
Italian: La nuova formulazione del cerotto ha mostrato, a temperatura ambiente, una migliore adesività cutanea rispetto alla formulazione a conservazione a freddo, con più del 90% di cerotti che mostra una sufficiente adesività (i. e,.
Czech: Vylepšená náplast s uchováváním při pokojové teplotě prokázala lepší přilnavost na kůži než náplast s uchováváním v chladničce, >90 % náplastí prokazuje dostatečnou přilnavost (tj.
Italian: oppure alimentazione compulsiva (mangiare più cibo del normale e più del necessario per soddisfare il proprio appetito).
Czech: (příjem většího množství jídla, než je obvyklé a než je nutné pro zahnání hladu).
Italian: MedDRA classificazione per sistemi e organi
Czech: Třídy orgánových systémů podle MedDRA
Italian: A cosa serve Leganto Leganto è indicato negli adulti per trattare i segni e i sintomi della:
Czech: K čemu se Leganto používá Leganto se používá u dospělých pacientů k léčbě projevů a příznaků:
Italian: Leganto può causare insolite pulsioni o desideri e che la inducono a non resistere all'impulso, alla volontà o alla tentazione di svolgere determinate attività che potrebbero danneggiare lei o gli altri - i sintomi si verificano principalmente nei pazienti con malattia di Parkinson.
Czech: Leganto může vyvolat neobvyklá nutkání nebo touhy, kterým nemůžete odolat, jako jsou nutkání, popudy či pokušení provádět některé činnosti, kterými byste mohl(a) poškodit sebe či své okolí - tyto příznaky vznikají zejména u pacientů s Parkinsonovou nemocí.
Italian: Quale dosaggio usare
Czech: Jakou sílu náplastí použít
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 1 transdermální náplast
Italian: Applichi la parte adesiva del cerotto sulla pelle pulita, asciutta e sana, nelle regioni seguenti, come indicato in grigio, nelle figure di lato:
Czech: Přiložte lepicí stranu náplasti na čistou, suchou, zdravou kůži v následujících oblastech (viz tmavě šedá barva na obrázku):
Italian: Applicazione di calore
Czech: Působení zdrojů vnějšího tepla
Italian: • stitichezza, bocca secca
Czech: • zácpa, sucho v ústech
Italian: Nei pazienti con moderata compromissione della funzionalità epatica o con danno renale, da lieve a grave, non sono stati osservati aumenti significativi dei livelli plasmatici di rotigotina.
Czech: U pacientů se středně těžkou poruchou funkce jater nebo s lehkou až těžkou poruchou funkce ledvin nebylo pozorováno zvýšení hladiny rotigotinu v plazmě.
Italian: 4 mg di Leganto al giorno possono essere una dose efficace per alcuni pazienti.
Czech: Dávka Leganta 4 mg může být optimální účinnou dávkou pro některé pacienty.
Italian: Malattia di Parkinson
Czech: Parkinsonova nemoc
Italian: In uno studio randomizzato in aperto (SP825) condotto in pazienti con malattia di Parkinson in fase iniziale, 25 pazienti sono stati randomizzati al trattamento con rotigotina e 26 a ropinirolo.
Czech: V randomizované otevřené studii (SP825) u pacientů v počátečním stádiu Parkinsonovy nemoci bylo 25 pacientů randomizováno na léčbu rotigotinem a 26 pacientů na ropinirol.
Italian: • arrossamento, aumento della sudorazione, prurito
Czech: • zčervenání, zvýšené pocení, svědění
Italian: • Stacchi un lato del rivestimento protettivo.
Czech: • Odtrhněte jednu stranu snímatelné fólie.
Italian: Il metabolismo avviene tramite N-dealchilazione e coniugazione diretta e secondaria.
Czech: Rotigotin je z velké části metabolizován, a to N-dealkylací stejně jako přímou a sekundární konjugací.
Italian: A cosa serve Leganto
Czech: K čemu se Leganto používá
Italian: Pazienti che assumono levodopa - fase avanzata della malattia di Parkinson
Czech: Pacienti užívající levodopu - v pokročilém stádiu Parkinsonovy nemoci
Italian: • sensazione di capogiro quando si sta in piedi a causa dell'abbassamento della pressione sanguigna.
Czech: • pocit závratě při vstávání kvůli poklesu krevního tlaku.
Italian: • disorientamento
Czech: • dezorientaci
Italian: Le concentrazioni allo stato stazionario (steady-state) vengono raggiunte dopo uno o due giorni dall'applicazione del cerotto e si mantengono stabili con un'applicazione giornaliera del cerotto per 24 ore.
Czech: Za jeden až dva dny od první aplikace náplasti je dosaženo rovnovážné koncentrace rotigotinu, která se udržuje na stálé úrovni nalepením nové náplasti jednou denně na dobu 24 hodin.
Italian: Per dosi più elevate di 8 mg/24 h (dosi prescritte dal medico al di sopra dei dosaggi disponibili), devono essere applicati più cerotti per raggiungere la dose finale.
Czech: Pro dávky vyšší než 8 mg (lékařem předepsané vyšší dávky, než dostupné síly přípravku) se k dosažení konečné dávky používá více náplastí.
Italian: Il primo giorno, il paziente inizia il trattamento con Leganto 2 mg/24 h. Durante la seconda settimana, il paziente applica i cerotti Leganto 4 mg/24 h. Durante la terza settimana, il paziente passa a Leganto 6 mg/24 h e quindi, nella quarta settimana, a Leganto 8 mg/24 h. Le confezioni riportano la dicitura "Settimana 1 (2, 3 o 4)".
Czech: První den léčby pacient začne Legantem 2 mg/24 h, během druhého týdne pacient používá Leganto 4 mg/24 h, během třetího týdne používá Leganto 6 mg/24 h a během čtvrtého týdne používá Leganto 8 mg/24 h. Balení jsou označené „Týden 1, 2, 3 nebo 4".
Italian: Contenuto di questo foglio Che cos'è Leganto e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Leganto Come prendere Leganto Possibili effetti indesiderati Come conservare Leganto Contenuto della confezione e altre informazioni
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je Leganto a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Leganto používat Jak se Leganto používá Možné nežádoucí účinky 5.
Italian: • Sindrome delle gambe senza riposo - questa può essere associata a fastidio alle gambe e alle braccia, irresistibile necessità di muovere le gambe, disturbi del sonno, sensazione di stanchezza o sonnolenza durante il giorno.
Czech: • syndromu neklidných nohou (RLS) - může být spojen s nepříjemnými pocity v oblasti nohou nebo rukou, nepotlačitelným nutkáním jimi pohybovat, poruchou spánku, pocitem únavy nebo ospalosti během dne.
Italian: Informi il medico se perde coscienza o prova sensazione di capogiro.
Czech: Poraďte se se svým lékařem, pokud ztrácíte vědomí nebo máte pocit závrati.
Italian: Se interrompe il trattamento con Leganto
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat Leganto
Italian: • Non applichi il cerotto sulla pelle ferita o lesao sulla pelle arrossata o irritata.
Czech: Nelepte náplast na porušenou a poškozenou kůži ani na kůži, která je červená nebo podrážděná.
Italian: In volontari sani, la somministrazione contemporanea di omeprazolo (inibitore del CYP2C19), a dosi di 40 mg al giorno, non ha avuto effetti sulla farmacocinetica e sul metabolismo di rotigotina.
Czech: Současné podávání omeprazolu (inhibitoru CYP2C19) v dávkách 40 mg/den nemělo žádný vliv na farmakokinetiku a metabolismus rotigotinu u zdravých dobrovolníků.
Italian: Non interrompa l'uso di Leganto senza informare il medico.
Czech: Nepřerušujte náhle léčbu bez porady se svým lékařem.
Italian: In entrambi i casi applichi un cerotto nuovo all'ora consueta il giorno successivo.
Czech: V obou popsaných případech použijte následující den novou náplast v obvyklou dobu.
Italian: • Il cerotto può causare arrossamento e prurito sulla pelle dove è stato applicato - queste reazioni sono normalmente lievi o moderate.
Czech: • Může se objevit zarudnutí a svědění na kůži, kde byla náplast nalepena - tyto reakce jsou obvykle mírné nebo středně závažné.
Italian: • Fianco (tra le costole e l'anca).
Czech: • bok (bok těla mezi žebry a kyčlemi)
Italian: A causa dei possibili effetti additivi, deve essere usata prudenza nei pazienti che assumono sedativi o altri deprimenti del SNC (sistema nervoso centrale) (ad es. benzodiazepine, antipsicotici, antidepressivi), o alcol in combinazione con rotigotina.
Czech: Kvůli možným aditivním účinkům je třeba postupovat opatrně v případě, že pacienti užívají sedativní léčivé přípravky nebo jiné léčivé přípravky tlumící činnost CNS (centrálního nervového systému) (např. benzodiazepiny, antipsychotika, antidepresiva) nebo alkohol v kombinaci s rotigotinem.
Italian: • malattia di Parkinson - Leganto può essere usato da solo o in combinazione con un altro medicinale chiamato levodopa.
Czech: • Parkinsonovy nemoci, a to buď samostatně nebo v kombinaci s dalším lékem s názvem levodopa.
Italian: Come togliere un cerotto usato
Czech: Jak se odstraňuje použitá náplast
Italian: • difficoltà nell'addormentarsi, disturbi del sonno, difficoltà nel dormire, incubi, sogni inusuali
Czech: • poruchy usínání i spánku, nespavost, noční můry, neobvyklé sny
Italian: Bustina a strappo in scatola di plastica: un lato è costituito da un copolimero di etilene (strato interno), una pellicola di alluminio, una pellicola in polietilene a bassa densità e carta; l'altro lato è costituito da polietilene (strato interno), alluminio, copolimero di etilene e carta.
Czech: Rozevírací sáček v plastové krabičce: jedna strana se skládá z ethylenového kopolymeru (vnitřní vrstva), hliníkové fólie, fólie z polyethylenu o nízké hustotě a papíru; druhá strana se skládá z polyethylenu (vnitřní vrstva), hliníku, ethylenového kopolymeru a papíru.
Italian: Come conservare Leganto
Czech: Jak Leganto uchovávat
Italian: Alla fine del mantenimento il punteggio medio dell'UPDRS parte III era migliorato di 7,0 punti nei pazienti trattati con rotigotina (valore basale 29,6) e di 3,9 punti nel gruppo trattato con placebo (valore basale 32,0).
Czech: Na konci udržovací periody se zlepšilo průměrné skóre podle části III UPDRS o 7 bodů u pacientů léčených rotigotinem (výchozí hodnota 29,6) a o 3,9 bodu ve skupině léčené placebem (výchozí hodnota 32,0).
Italian: In caso di comparsa di una reazione cutanea generalizzata (ad es., eruzione allergica, compresi esantema eritematoso, maculare, papulare o prurito) associata all'uso di Leganto, il trattamento con Leganto deve essere interrotto.
Czech: Jestliže je pozorována celková kožní reakce (např. alergická vyrážka včetně erytematózní, makulární a papulózní vyrážky nebo pruritus) spojená s použitím Leganta, musí se Leganto vysadit.
Italian: • Lavi delicatamente l'area interessata con acqua tiepida e sapone delicato.
Czech: • Jemně omyjte místa teplou vodou a slabým mýdlovým roztokem.
Italian: • Non usi creme, oli, lozioni, polveri o altri prodotti per la pelle dove applicherà il cerotto.
Czech: • Nepoužívejte krémy, oleje, pleťové vody, pudry ani jiné kosmetické výrobky na místě kůže,
Italian: • Applichi il cerotto Leganto sulla pelle subito dopo l'apertura della bustina e la rimozione della pellicola protettiva.
Czech: • Nalepte Leganto na kůži ihned, jakmile sáček otevřete a odstraníte snímatelnou fólii.
Italian: L'efficacia di rotigotina è stata valutata in 5 studi controllati con placebo con più di 1400 pazienti con sindrome delle gambe senza riposo idiopatica.
Czech: Účinnost rotigotinu byla hodnocena v 5 placebem kontrolovaných studiích u více než 1400 pacientů se syndromem neklidných nohou (RLS).
Italian: In entrambi i bracci il trattamento è stato titolato alla dose ottimale o massima di 8 mg/24 h o di 9 mg/die, rispettivamente.
Czech: V obou větvích byla léčba titrována na maximální dávku 8 mg/24h nebo 9 mg/den.
Italian: Potrebbe essere utile comunicare ad un membro della famiglia o a chi si prende cura di lei che sta usando questo medicinale e chiedere loro di leggere questo foglio illustrativo.
Czech: Může být vhodné upozornit členy Vaší rodiny nebo osoby, které se o Vás starají, že používáte tento lék, a požádat je, aby si pročetli tuto příbalovou informaci.
Italian: Il miglioramento medio nel punteggio UPDRS (parti II+III) era di 6,83 punti (valore basale 33,2 punti) nel gruppo trattato con rotigotina, 10,78 punti nel gruppo trattato con ropinirolo (valore basale 32,2 punti) e 2,33 punti nel gruppo placebo (valore basale 31,3 punti).
Czech: Průměrné zlepšení skóre UPDRS (části II a III) bylo 6,83 bodů (výchozí hodnota 33,2 bodů) v rotigotinové skupině, 10,78 bodů v ropinirolové (výchozí hodnota 32,2 bodů) a 2,33 bodů v placebové (výchozí hodnota 31,3 bodů).
Italian: • I cerotti non devono essere tagliati in pezzi.
Czech: • Náplasti se nesmí stříhat na kusy.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ciascun cerotto rilascia 2 mg di rotigotina in 24 ore.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna náplast uvolní 2 mg rotigotinu během 24 hodin.
Italian: Bustina a strappo in scatola di cartone: un lato è costituito da un copolimero di etilene (strato interno), una pellicola di alluminio, una pellicola in polietilene a bassa densità e carta; l'altro lato è costituito da polietilene (strato interno), alluminio, copolimero di etilene e carta.
Czech: Rozevírací sáček v lepenkové krabičce: jedna strana se skládá z ethylenového kopolymeru (vnitřní vrstva), hliníkové fólie, fólie z polyethylenu o nízké hustotě a papíru; druhá strana se skládá z polyethylenu (vnitřní vrstva), hliníku, ethylenového kopolymeru a papíru.
Italian: Molto comuni: si possono manifestare in più di 1 persona su 10
Czech: Velmi časté: mohou postihnout více než 1 pacienta z 10
Italian: Ciascuna confezione da 28 cerotti transdermici per 4 settimane di trattamento contiene: 7 cerotti transdermici Leganto 2 mg/24 h
Czech: 1 balení s 28 transdermálními náplastmi pro dobu léčby 4 týdnů obsahuje: 7 transdermálních náplastí Leganto 2 mg/24 h
Italian: Non è necessario modificare la dose nei pazienti con danno renale, da lieve a grave, compresi i soggetti sottoposti a dialisi.
Czech: Úprava dávky není nutná u pacientů s mírnou až závažnou poruchou funkce ledvin, včetně pacientů vyžadujících dialýzu.
Italian: Studi clinici nella sindrome delle gambe senza riposo
Czech: Klinické studie u syndromu neklidných nohou
Italian: • aumento dell'attività sessuale
Czech: • zvýšený zájem o sex
Italian: • arrossamento, sudorazione aumentata
Czech: • zčervenání, zvýšené pocení
Italian: Le reazioni avverse più probabili sarebbero quelle legate al profilo farmacodinamico di un agonista della dopamina e comprendono: nausea, vomito, ipotensione, movimenti involontari, allucinazioni, confusione, convulsioni e altri segni di stimolazione dopaminergica centrale.
Czech: Nejpravděpodobnějšími nežádoucími účinky by byly reakce související s farmakodynamickým profilem agonisty dopaminu včetně nauzey, zvracení, hypotenze, mimovolních pohybů, halucinací, zmatenosti, křečí a dalších projevů centrální dopaminergní stimulace.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 16 Giugno 2011 Data dell'ultimo rinnovo: 14 Gennaio 2016 DATA DI REVISIONE DEL TESTO
Czech: Datum první registrace: 16. června 2011 Datum posledního prodlužení registrace: 14 leden 2016
Italian: • Non applichi il cerotto sulla pelle ferita o lesa - o sulla pelle arrossata o irritata.
Czech: • Nelepte náplast na porušenou a poškozenou kůži ani na kůži, která je červená nebo podrážděná.
Italian: un'adesione dell'aerea del cerotto >70%), rispetto a quella dei cerotti della formulazione a conservazione a freddo con un'adesività inferiore a < 83%.
Czech: >70 % přiléhající plochy náplasti) ve srovnání s <83 %.
Italian: Rari: si possono manifestare fino a 1 persona su 1000
Czech: Vzácné: mohou postihnout až 1 pacienta z 1 000
Italian: In caso di peggioramento acuto della funzionalità renale si possono verificare accumuli non attesi di rotigotina (vedere paragrafo 5.2).
Czech: Neočekávaný nárůst hladiny rotigotinu se může objevit v případě akutního zhoršení funkce ledvin (viz bod 5.2).
Italian: L'efficacia è stata determinata in base alla risposta alla terapia da parte del soggetto, in termini di percentuale di responsivi e di miglioramento espresso come valore assoluto alle scale ADL e Motor Examination (UPDRS parte II+III).
Czech: Účinnost byla stanovena podle reakce pacienta na léčbu z jeho hlediska a podle absolutního počtu bodů ve skóre ADL v kombinaci s vyšetřením motoriky (UPDRS část II + III).
Italian: Con rotigotina, il miglioramento medio nel punteggio UPDRS (parti II+III) è stato pari a -3,98 punti (valore basale 29,9 punti), mentre nel gruppo trattato con placebo è stato registrato un peggioramento di 1,31 punti (valore basale 30,0 punti).
Czech: U rotigotinu bylo průměrné zlepšení skóre UPDRS (části II + III) -3,98 bodů (výchozí stav 29,9 bodů), zatímco ve skupině s placebem došlo ke zhoršení o 1,31 bodů (výchozí stav 30,0 bodů).
Italian: Con rotigotina, la riduzione media del tempo "off" è stata rispettivamente pari a 2,7 e 2,1 ore, mentre nel gruppo trattato con placebo è stata registrata una riduzione di 0,9 ore.
Czech: U rotigotinu bylo průměrné snížení doby „off" 2,7 a 2,1 hodiny, u placeba 0,9 hodiny.
Italian: Negli studi clinici condotti con rotigotina è stata osservata sincope con una frequenza simile a quella osservata nei pazienti trattati con placebo.
Czech: V klinických studiích s rotigotinem byla synkopa pozorována s četnostívýskytu podobnou jako u pacientů léčených placebem.
Italian: Nello studio in doppio cieco SP650DB, 113 pazienti hanno ricevuto rotigotina fino a una dose massima di 8 mg/24 h, 109 pazienti hanno ricevuto rotigotina fino a una dose massima di 12 mg/24 h e 119 pazienti un placebo.
Czech: Ve dvojitě zaslepené studii (SP650DB) dostávalo 113 pacientů rotigotin až do maximální dávky 8 mg/24 h, 109 pacientů dostávalo rotigotin až do maximální dávky 12 mg/24 h a 119 pacientů dostávalo placebo.
Italian: In nessuno degli studi tossicologici condotti e in nessuna delle specie animali impiegate è stata osservata una degenerazione retinica all'esame istopatologico routinario dell'occhio.
Czech: Retinální degenerace nebyla pozorována během rutinního histopatologického vyšetření očí v žádné z toxikologických studií u žádného z použitých živočišných druhů.
Italian: Matrice autoadesiva
Czech: Samolepicí matricová vrstva
Italian: Come usare il cerotto
Czech: Jak se náplast používá