FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az Evant szuszpenzió és oldószer formájában, csak receptre kapható.
Slovenian: Zdravilo Evant je na voljo v obliki suspenzije in vehikla ter se predpisuje in izdaja le na recept.
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Evant alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Evant izkazalo v študijah?
Hungarian: A madarak tollászkodás közben nyelik le a vakcinát.
Slovenian: Ptice cepivo zaužijejo, ko si s kljunom čistijo perje.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Evant alkalmazása?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Evant?
Hungarian: Az Evant alkalmazásakor a csirkék immunrendszere „idegenként" azonosítja az Eimeria oocisztákat, és
Slovenian: Ko piščanci prejmejo zdravilo Evant, imunski sistem živali prepozna oociste vrste Eimeria kot „tujek" ter začne proti njim tvoriti protitelesa.
Hungarian: A vizsgálatok azt igazolták, hogy az Evant mindegyik Eimeriafaj esetében csökkenti a bélkárosodást és a bélsárban lévő oociszták mennyiségét, valamint mérsékli az Eimeria acervulina, az Eimeria maxima és az Eimeria tenella által okozott hasmenést.
Slovenian: Študije so pokazale, da cepivo Evant zmanjša poškodbe črevesja in število oocist v iztrebkih pri vseh vrstah parazita Eimeria ter zmanjša drisko, ki jo povzročajo paraziti vrst Emeria acervulina, Eimeria maxima in Eimeria tenella.
Hungarian: A vakcina az Eimeria acervulina, az Eimeria maxima, az Eimeria mitis, az Eimeria praecox és az Eimeria tenella élő, attenuált (legyengített) oocisztáit tartalmazza.
Slovenian: Cepivo vsebuje žive, atenuirane (oslabljene) oociste parazitov vrst Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox in Eimeria tenella.
Hungarian: EMA/893808/2018
Slovenian: Evant (cepivo proti aviarni kokcidiozi, živo) EMA/893808/2018
Hungarian: Az Evant egy állatgyógyászati vakcina, amelyet az Eimeria acervulina, az Eimeria maxima, az Eimeria mitis, az Eimeria praecox és az Eimeria tenella kokcidia paraziták által okozott kokcidiózis elleni immunizálásra alkalmaznak csirkéknél.
Slovenian: Zdravilo Evant je cepivo za uporabo v veterinarski medicini, ki se uporablja za zaščito piščancev pred kokcidiozo, ki jo povzročajo paraziti Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox in Eimeria tenella.
Hungarian: A korlátozások teljes felsorolása a használati utasításban található.
Slovenian: Znanih neželenih učinkov zdravila Evant ni. Za celoten seznam omejitev glejte navodilo za uporabo.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Evant-ot?
Slovenian: Kako se zdravilo Evant uporablja?
Hungarian: Milyen típusú készítmény az Evant és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Slovenian: Kaj je zdravilo Evant in za kaj se uporablja?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Evant?
Slovenian: Kako zdravilo Evant deluje?
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI01AN01.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI01AN01.
Hungarian: Carretera C-63, Km 48.300 Polígono Industrial El Rieral Amer
Slovenian: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Carretera C-63, Km 48.300 Polígono Industrial El Rieral Amer
Hungarian: Tisztított víz
Slovenian: prečiščena voda
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2019/02/05
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 05/02/2019
Hungarian: A HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/).
Hungarian: Semmilyen adat nem áll rendelkezésre a hosszabban élő madarak védelméről, mint például a későbbi tojók/tenyészegyedek.
Slovenian: Na voljo ni podatkov o zaščiti ptic, ki živijo dlje časa, kot so bodoče nesnice/ matične jate.
Hungarian: Ezt követően óvatosan helyezze a csirkéket az alomba, és folytassa a szokásos tartási gyakorlatot.
Slovenian: Po tem obdobju piščance previdno položite na steljo in nadaljujte z običajnimi načini upravljanja.
Hungarian: * A koraérett gyengített kokcídiumvonalakból származó sporulált oociszták száma, a gyártó in vitro eljárása szerint, a bekeverés idején.
Slovenian: *Število sporuliranih oocist, ki izhajajo iz zgodaj zrelih oslabljenih linij kokcidija, glede na postopke in vitro izdelovalca v času mešanja.
Hungarian: Vanillin Montanid IMS
Slovenian: vanilin Montanide IMS
Hungarian: Az immunitás kialakulása: 14 nap a vakcinázás után.
Slovenian: Nastop imunosti: 14 dni po cepljenju.
Hungarian: B e lgië/Belgique/Belgien
Slovenian: België/Belgique/Belgien
Hungarian: Hűtve (2°C - 8 °C) tárolandó és szállítandó.
Slovenian: Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2°C - 8 °C).
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Kartondoboz
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Škatle
Hungarian: Emellett fontos tudni, hogy az immunitástartósság függ a környezettől, amely lehetővé teszi az oociszták ismételt felvételét, ezért a vakcinázást követő 3 hétben a kokcídium-ellenes szer alkalmazására vonatkozó döntést úgy kell meghozni, hogy figyelembe veszik az immunitástartóssággal kapcsolatos lehetséges negatív hatást.
Slovenian: Poleg tega je trajanje odpornosti odvisno od okolja, ki omogoča recikliranje oocist, zato je treba pri odločanju o uporabi morebitnih kokcidiostatikov v obdobju 3 tednov po cepljenju upoštevati morebiten negativni učinek na trajanje odpornosti, pridobljene z uporabo tega cepiva.
Hungarian: Dinátrium-hidrogén-foszfát-dodekahidrát Kálium-dihidrogén-foszfát Nátrium-klorid
Slovenian: EVANT (cepivo): kalijev klorid natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat kalijev dihidrogenfosfat natrijev klorid polisorbat 80
Hungarian: A készítmény csak rövid tenyészidejű csirkék vakcinázására javallott.
Slovenian: To cepivo je predvideno samo za cepljenje kratkoživih piščancev.
Hungarian: E-ma il: hipra @hipra .c om
Slovenian: E-mail: hipra@hipra.com
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja <és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó>: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovoren za sproščanje serij: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Hungarian: A vakcinát a szükséges mennyiségű oldószerrel (HIPRAMUNE T) és vízzel hígítsa, a következő táblázat szerint:
Slovenian: Cepivo razredčite z ustreznimi volumni vehikla (HIPRAMUNE T) in vode, kot je prikazano v naslednji preglednici:
Hungarian: Ne keverje semmilyen más állatgyógyászati készítménnyel, kivéve az ezen állatgyógyászati készítményhez mellékelt oldószert.
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini, razen z vehiklom, ki je priložen za uporabo s tem zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Hungarian: Immunitástartósság: 63 nap a vakcinázás után olyan környezetben, amely lehetővé teszi az oociszták ismételt felvételét.
Slovenian: Trajanje imunosti: 63 dni po cepljenju v okolju, ki dopušča recikliranje oocist.
Hungarian: 10 000 adag
Slovenian: 10.000 odmerkov
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag, amit aktív immunizálásra használnak, nem esik a 470/2009 sz.
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Učinkovina, ki je v osnovi biološkega izvora namenjena aktivne imunosti, ne spada v področje uporabe Uredbe(ES) št. 470/2009.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések: Használat után mossa meg és fertőtlenítse a kezét és a berendezést.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo: Po uporabi umijte in razkužite roke in opremo.
Hungarian: A csirkék vakcinázását követő 3 hétben nem szabad kokcídium-ellenes anyagokat vagy más kokcídium-ellenes hatással rendelkező szereket alkalmazni a takarmányon vagy az itatóvízen keresztül, mivel az gátolná a vakcina oociszták megfelelő replikációját, és ezáltal a megfelelő szintű immunitás kialakulását.
Slovenian: Prepovedana je uporaba vseh kokcidiostatikov ali drugih snovi s kokcidiostatičnimi učinki preko krme ali vode vsaj 3 tedne po cepljenju piščancev s tem cepivom, sicer je lahko ovirana pravilna replikacija oocist v cepivu in s tem tudi razvoj dobre odpornosti.
Hungarian: A vakcina nem nyújt védelmet más fajoknak, kizárólag csirkéknek kokcídiózis ellen, és csak az ismertetett Eimeria fajokkal szemben.
Slovenian: Cepivo drugih živalskih vrst razen piščancev ne ščiti pred kokcidiozo in je učinkovito samo proti navedenim vrstam Eimeria.
Hungarian: Az alkalmazás módja egy megfelelő berendezéssel történő permetezés (szállított térfogat: 28 ml/100 csirke, cseppméret: 200-250 µm, üzemi nyomás: 1,5 - 3 bar).
Slovenian: Način uporabe zdravila je pršenje z večjimi kapljicami z uporabo primernega pripomočka (količina dovajanja: 28 ml/100 piščancev, velikost kapljic: 200-250 µm in delovni tlak: 1,5 do 3 bare).
Hungarian: Ezen immunológiai állatgyógyászati készítmény használata előtt vagy után más állatgyógyászati készítmény alkalmazását az eset egyedi megítélésétől függően szükséges eldönteni.
Slovenian: Zato se za uporabo tega imunološkega zdravila pred ali po uporabi katerega koli drugega zdravila za uporabo v veterinarski medicini odločamo od primera od primera.
Hungarian: 1000 adag 5000 adag
Slovenian: 1.000 odmerkov 5.000 odmerkov
Hungarian: A fertőzések csökkentése érdekében a tenyészciklusok között ajánlott az alom eltávolítása, illetve a létesítmények kitakarítása és a vakcinázott csirkékkel érintkezésbe került eszközök megtisztítása.
Slovenian: Da bi zmanjšali okužbe iz okolja, je priporočeno odstranjevanje vseh odpadkov, objekte in povezano opremo, ki so v stiku s cepljenimi piščanci, pa je treba med proizvodnimi cikli očistiti.
Hungarian: Adjuváns: Montanid IMS
Slovenian: Montanide IMS
Hungarian: HIPRAMUNE T (oldószer) A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 2 év
Slovenian: HIPRAMUNE T (vehikel): Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 2 leti.
Hungarian: Brillantkék (E133) Alluravörös AC (E129)
Slovenian: alurno rdeče AC (E129)
Hungarian: A hígítást követő 10 órán belül felhasználandó.
Slovenian: Razredčeno zdravilo uporabite v 10 urah.
Hungarian: 1000 vagy 5000 adagot tartalmazó vakcinás üveg
Slovenian: Viala s cepivom s 1.000 ali 5.000 odmerki
Hungarian: Egy megfelelő edényben hígítsa fel az üvegtartalmát tiszta, szobahőmérsékletű vízzel.
Slovenian: V ustreznem vsebniku razredčite vsebino viale s čisto vodo s sobno temperaturo.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ ezen immunológiai állatgyógyászati készítmény más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságra vonatkozóan.
Slovenian: Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti ob uporabi tega imunološkega zdravila s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/18/233/001-003
Slovenian: EU/2/18/233/001-003
Hungarian: A permetkészítés megkezdése előtt biztosítson egy tiszta edényt, melynek térfogata elég nagy a hígított vakcinaszuszpenzió elkészítéséhez.
Slovenian: Preden začnete s pripravo raztopine za pršenje, poskrbite, da boste imeli na voljo čist vsebnik z zadostno kapaciteto za pripravo razredčenega cepiva v suspenziji.
Hungarian: Az előírás szerinti hígítás után felhasználható: 10 óra.
Slovenian: Rok uporabnosti po razredčenju v skladu z navodili: 10 ur.
Hungarian: Töltse az elkészített vakcina-szuszpenzió teljes mennyiségét a permetezőberendezés tartályába.
Slovenian: V rezervoar razpršilnika natočite vso pripravljeno količino cepiva v suspenziji.
Hungarian: Nem alkalmazható tojásrakás idején, és a tojásrakás kezdetét megelőző 4 hétben.
Slovenian: Ne uporabite pri pticah v obdobju nesnosti ali matičnih jatah ali ali 4 tedne pred začetkom obdobja nesnosti.
Hungarian: A hatóanyagok előállítójának neve és címe
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca biološke učinkovine
Hungarian: Vakcinázási terv: Egy adag vakcina (0,007 ml) 1 napos kortól.
Slovenian: Shema cepljenja: Vsak odmerek cepiva (0,007 ml) od starosti 1 dneva.
Hungarian: Slovenská republika HIPRA SLOVENSKO, s.r.o.
Slovenian: HIPRA SLOVENSKO, s.r.o.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Használat után mossa meg és fertőtlenítse a kezét és a berendezést.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Po uporabi umijte in razkužite roke in opremo.
Hungarian: A vakcinázást követő első 3 héten a csirkéket szigorúan padlós tartásban kell nevelni.
Slovenian: Piščanci morajo biti strogo v talni reji v prvih 3 tednih po cepljenju.
Hungarian: Kiszerelések:
Slovenian: Odmerjanje:
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a külső csomagoláson és a címkén feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na škatli in nalepki.
Hungarian: Bizottsági Rendelet mellékletének 1. táblázata szerint nem szükséges meghatározni MRL értéket, vagy nem tartoznak a 470/2009 sz.
Slovenian: SPC so bodisi dovoljene snovi za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa ne spadajo v področje uporabe Uredbe (ES) št. 470/2009, kadar so uporabljene tako kot v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini.
Hungarian: Súlyos túladagolás (10-szeres mennyiség) után átmenetileg enyhe kokcídiózis tüneteit figyelték meg, de ez nem volt hatással a termelési mutatókra.
Slovenian: Po dajanju prekomernega odmerka (10-kratnega) so bili najpogosteje opaženi blagi, prehodni klinični znaki kokcidioze brez kakršnih koli posledic na končno učinkovanje.
Hungarian: A hígított vakcina-szuszpenzió folyamatos homogenitásának biztosítása érdekében a csirkékre történő permetezés során használjon mágneses keverőt a tartályban.
Slovenian: Razredčeno cepivo v suspenziji vzdržujte v stalni homogenizaciji tako, da uporabite magnetno mešalo, medtem ko se cepivo daje piščancem s pršenjem z večjimi kapljicami.
Hungarian: AZ OLDÓSZER NEVE HIPRAMUNET T, steril oldószer szájon át történő permetezéshez, csirkék részére.
Slovenian: HIPRAMUNE T, vehikel za peroralno pršilo za piščance.
Hungarian: HIPRAMUNE T (oldószer): Brillantkék (E 133) Alluravörös AC (E 129)
Slovenian: HIPRAMUNE T (vehikel): briljantno modro FCF (E133)
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 10 hónap.
Slovenian: EVANT: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 10 mesecev
Hungarian: Fa x: +34 972 430661
Slovenian: Fax: +34 972 430661
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot {szám}
Slovenian: PROIZVAJALČEVA ŠTEVILKA SERIJE
Hungarian: 7, 35, vagy 70 ml szuszpenziót (1000, 5000 és 10 000 adag) tartalmazó színtelen, I. típusú injekciós üveg, I. típusú műanyag elasztomer zárral és alumínium-kupakkal ellátva.
Slovenian: Viale iz brezbarvnega stekla tipa I, ki vsebujejo 7 ml, 35 ml ali 70 ml suspenzije (1.000, 5.000 in 10.000 odmerkov), zaprte z zamaškom iz polimernega elastomera tipa I in aluminijasto zaporko.
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAG(OK) ELŐÁLLÍTÓJA (ELŐÁLLÍTÓI) ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Slovenian: A. PROIZVAJALEC BIOLOŠKE (BIOLOŠKIH) UČINKOVINE IN PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
Hungarian: 50, 250 és 500 ml oldószert tartalmazó polipropilén (PP) üvegek, I. típusú műanyag elasztomer zárral és alumínium-kupakkal ellátva.
Slovenian: Polipropilenske viale, ki vsebujejo 50 ml, 250 ml ali 500 ml vehikla, zaprte z zamaškom iz polimernega elastomera tipa I in aluminijasto zaporko.
Hungarian: Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox és Eimeria tenella által okozott kokcídiózissal szembeni aktív immunitás kiváltására.
Slovenian: Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox in Eimeria tenella.
Hungarian: Te l.: +34 972 430660
Slovenian: Tel.: +34 972 430660
Hungarian: 6.5 A közvetlen csomagolás jellege és elemei EVANT:
Slovenian: 6.5 Vrsta ovojnine in vsebina
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNYEK VAGY HULLADÉKAIK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA SZÜKSÉGES
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi, ki nastanejo pri uporabi teh zdravil
Hungarian: Szuszpenzió: Fehér, zavaros szuszpenzió.
Slovenian: Suspenzija: bela motna suspenzija.
Hungarian: Kizárólag egészséges csirkék vakcinázhatók.
Slovenian: Cepite samo zdrave piščance.
Hungarian: 17170 Ame r (Girona ) SP AIN
Slovenian: 17170 Amer (Girona) SPAIN
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy adag (0,007 ml) hígítatlan vakcina tartalmaz:
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsak odmerek (0,007 ml) nerazredčenega cepiva vsebuje:
Hungarian: Csirkék 1 napos kortól történő aktív immunizálására, Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox és Eimeria tenella okozta kokcídiózissal járó bélelváltozások és oociszta ürítések és az Eimeria acervulina, Eimeria maxima és Eimeria tenella törzsekkel összefüggésbe hozott klinikai tünetek (hasmenés) csökkentésére.
Slovenian: povezanih s kokcidiozo, ki jo povzročajo paraziti Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis,
Hungarian: ÖSSZESEN
Slovenian: Skupaj
Hungarian: ALKALMAZÁSI MÓD(OK) Szájon át történő alkalmazásra.
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS EVANT szuszpenzió és oldószer szájon át történő permetezéshez, csirkék részére
Slovenian: EVANT suspenzija in vehikel za peroralno pršilo za piščance
Hungarian: Kérdezze meg a kezelő állatorvost, vagy gyógyszerészt, hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges állatgyógyászati készítményeket!
Slovenian: Glede odstranjevanja zdravil, ki jih ne uporabljate več, se posvetujte z veterinarjem ali farmacevtom.
Hungarian: Rázza fel az oldószer (HIPRAMUNE T) üvegét.
Slovenian: Pretresite vialo z vehiklom (HIPRAMUNE T).
Hungarian: EVANT: Hatóanyagok:
Slovenian: Pomožne snovi:
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Csirkék.
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Hungarian: Tél/Tel: (+32) 09 2964464
Slovenian: HIPRA BENELUX NV Tél/Tel: (+32) 09 2964464
Hungarian: Rázza fel a vakcinát tartalmazó üveget, és adja tartalmát az előző oldathoz.
Slovenian: Pretresite vialo s cepivom (EVANT) in razredčite vsebino v raztopino vehikla in vode.
Hungarian: 8.1 mg tömítő
Slovenian: 8.1 mg 40 IU
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám (Kereskedelmi) név Hatáserősség Gyógyszer forma
Slovenian: (Izmišljeno) ime Jakost Farmacevtska oblika
Hungarian: 2. komponens:
Slovenian: Sestavina 2:
Hungarian: Az ilyen anyagokat a készítmény alkalmazása előtt a lehető legteljesebb mértékben el kell távolítani.
Slovenian: Takšne snovi je treba pred vstavitvijo matriksa odstraniti v največji možni meri.
Hungarian: Olvassa el ezt, mielőtt megnyitja a csomagot
Slovenian: Preberite, preden odprete ovojnino.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat vagy úgy gondolja, hogy esetleg terhes vagy gyermekszülést tervez, kérje ki orvosa tanácsát, mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, preden vzamete to zdravilo.
Hungarian: Az alábbi kategóriákat alkalmazták a mellékhatások rangsorolására az előfordulási gyakoriság alapján: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); és nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni po naslednjih kategorijah in pogostnosti: zelo pogosti (≥1/10); pogosti (≥1/100 do < 1/10); občasni (≥1/1.000 do <1/100); redki (≥1/10.000 do <1/1.000); in zelo redki (<1/10.000); neznani (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Hungarian: Ennek következtében emberen nem végeztek intravaszkuláris farmakokinetikai vizsgálatokat.
Slovenian: Posledično na ljudeh intravaskularne farmakokinetične študije niso bile izvedene.
Hungarian: 3 percen át.
Slovenian: 2 leti.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, ezek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Hungarian: Állatkísérletekben az EVARREST felszívódása 56 nap alatt lezajlott, amennyiben a várható klinikai dózisban alkalmazták.
Slovenian: Pri študijah na živalih se je zdravilo EVARREST resorbiralo v 56 dneh, ko se je uporabljalo v pričakovanem kliničnem odmerku.
Hungarian: Felnőtteknél műtét során szupportív kezelés, amennyiben a szokásos műtéti technikák nem elegendőek (lásd 5.1 pont):
Slovenian: Podporno zdravljenje pri kirurških posegih pri odraslih, kjer standardne kirurške tehnike ne zadoščajo (glejte poglavje 5.1):
Hungarian: - a hemosztázis javítására.
Slovenian: - za izboljšanje hemostaze.
Hungarian: A vizsgálati alanyokon a műtét után az elbocsátásig, majd az elbocsátást követő 30. napon (+/-14 nap) végeztek kontrollvizsgálatokat.
Slovenian: Po kirurškem posegu so osebe v študiji spremljali do odpusta in nato še 30. dan (+/-14 dni) po odpustu.
Hungarian: A Cmax mellett a plazmakoncentráció az alkalmazott dózisnak csak 1-2%-át jelentette.
Slovenian: Pri Cmax plazemska koncentracija predstavlja le 1 do 2 % uporabljenega odmerka.
Hungarian: Az EVARREST nem ragad a kesztyűkhöz, csipeszekhez vagy sebészeti műszerekhez.
Slovenian: Zdravilo EVARREST se ne prijema na rokavice, klešče ali kirurške instrumente.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: vérzésellenes szerek, localis haemostaticumok, ATC kód: B02BC30
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antihemoragiki, lokalni hemostatiki, oznaka ATC: B02BC30
Hungarian: Ez vonatkozik az ismeretlen vagy újonnan megjelenő vírusokra és egyéb patogénekre is.
Slovenian: To velja tudi za neznane ali nove viruse in druge patogene.
Hungarian: Allergiás típusú túlérzékenységi reakciók lehetségesek.
Slovenian: Možne so alergijske preobčutljivostne reakcije.
Hungarian: Az EVARREST biztonságosságát és hatásosságát gyermekek esetében újszülöttől 18 éves korig még nem igazolták.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila EVARREST pri otrocih od rojstva do 18. leta starosti še nista bili dokazani.
Hungarian: 8,1 mg
Slovenian: 8,1 mg/cm2
Hungarian: 125I-thrombin alkalmazása azt mutatta, hogy a biológiailag inaktív peptidek lassú felszívódását a trombin lebomlása eredményezi, melynek során a plazmában a Cmax 6-8 óra után alakult ki.
Slovenian: Z uporabo 125I-trombina je bilo dokazano, da je počasna absorpcija biološko neaktivnih peptidov posledica razgradnje trombina, ki je dosegel najvišje koncentracije v plazmi (Cmax) po 6-8 urah.
Hungarian: Az EVARREST alkalmazása nem ajánlott gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők esetén.
Slovenian: Zdravilo EVARREST ni priporočljivo za uporabo pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Hungarian: A betegtájékoztató az EU/EGT összes nyelvén elérhető az Európai Gyógyszerügynökség honlapján.
Slovenian: To navodilo za uporabo je na voljo v vseh uradnih jezikih EU/EGP na spletni strani Evropske agencije za zdravila.
Hungarian: Az intravaszkuláris alkalmazás ellenjavallt.
Slovenian: Intravaskularna uporaba je kontraindicirana.
Hungarian: Egyszerre több vérzési hely is kezelhető.
Slovenian: Hkrati lahko zdravite več krvavečih mest na telesu.
Hungarian: Elszigetelt esetekben e reakciók súlyos anafilaxiává fajultak.
Slovenian: V posameznih primerih so te reakcije napredovale v hudo anafilakso.
Hungarian: Az alkalmazandó EVARREST mennyiségének és az alkalmazás gyakoriságának mindig a beteg alapvető klinikai igényeihez kell igazodnia.
Slovenian: Pri količini in pogostnosti nanosa zdravila EVARREST se je vedno treba ravnati po osnovnih kliničnih potrebah bolnika.
Hungarian: Ezek közé tartoznak az alábbiak:
Slovenian: To vključuje:
Hungarian: A gyógyszerkészítményről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila: http://www.ema.europa.eu.