FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Diuretici risparmiatori di potassio, integratori di potassio, sostituti salini contenenti potassio e altre sostanze che possono aumentare i livelli di potassio L'uso concomitante di diuretici risparmiatori di potassio, integratori di potassio, sostituti salini contenenti potassio o altri medicinali (ad es. eparina) può aumentare i livelli di potassio.
Dutch: Kaliumsparende diuretica, kaliumsupplementen, kaliumbevattende zoutvervangingsmiddelen en andere bestanddelen die de kaliumspiegels kunnen verhogen Het gelijktijdig gebruik van kaliumsparende diuretica, kaliumsupplementen, kaliumbevattende zoutvervangingsmiddelen of andere geneesmiddelen (bijv. heparine) kan leiden tot een verhoging van de kaliumspiegels.
Italian: 14 compresse 28 compresse 30 compresse 56 compresse 90 compresse 98 compresse
Dutch: 14 tabletten 28 tabletten 30 tabletten 56 tabletten 90 tabletten 98 tabletten
Italian: Edarbi 20 mg: ogni compressa contiene 20 mg di azilsartan medoxomil (come potassio) Edarbi 40 mg: ogni compressa contiene 40 mg di azilsartan medoxomil (come potassio) Edarbi 80 mg: ogni compressa contiene 80 mg di azilsartan medoxomil (come potassio)
Dutch: Edarbi 20 mg: elke tablet bevat 20 mg azilsartan medoxomil (als kalium) Edarbi 40 mg: elke tablet bevat 40 mg azilsartan medoxomil (als kalium) Edarbi 80 mg: elke tablet bevat 80 mg azilsartan medoxomil (als kalium)
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Agenti attivi sul sistema renina-angiotensina, antagonisti dell'angiotensina II, non associati,
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: geneesmiddelen die op het renine-angiotensinesysteem werken, angiotensine-II-antagonisten, enkelvoudig, ATC-code: C09CA09
Italian: La somministrazione di Edarbi fino a 5 giorni in soggetti con insufficienza epatica lieve (Child-Pugh A) o moderata (Child-Pugh B) si è tradotta in un lieve aumento dell'esposizione ad azilsartan
Dutch: Toediening van Edarbi tot 5 dagen bij personen met een licht (Child-Pugh A) of matig (Child-Pugh B) verminderde leverfunctie resulteerde in een lichte verhoging van de blootstelling van azilsartan (AUCverhoging van 1,3 tot 1,6-maal, zie rubriek 4.2).
Italian: Negli studi in monoterapia controllati rispetto al placebo sono state osservate lievi riduzioni dell'emoglobina e dell'ematocrito (riduzioni medie di circa 3 g/l e di 1 volume percentuale, rispettivamente).
Dutch: Er werden kleine dalingen waargenomen in hemoglobine en hematocriet (gemiddelde dalingen van respectievelijk ongeveer 3 g/l en 1 volumeprocent) in placebogecontroleerde monotherapiestudies.
Italian: Negli anziani, nei pazienti con compromissione renale, nei pazienti diabetici e/o nei pazienti con altre patologie concomitanti,
Dutch: Bij ouderen, bij patiënten met nierinsufficiëntie, bij diabetici en/of bij patiënten met onderliggende aandoeningen is het risico op hyperkaliëmie, wat fataal kan zijn, verhoogd.
Italian: Quando Edarbi è stato somministrato in combinazione con clortalidone, la frequenza di aumento della creatininemia e dell'ipotensione sono passate da non comuni a comuni.
Dutch: Wanneer Edarbi toegediend werd in combinatie met chloortalidon namen de frequenties van creatininebloedwaarden toe en hypotensie trad niet meer soms, maar vaak op.
Italian: In questi due studi, gli eventi avversi clinicamente importanti e più frequenti comprendevano vertigini, cefalea e dislipidemia.
Dutch: In deze twee studies behoorden duizeligheid, hoofdpijn en dyslipidemie tot de klinisch belangrijke en meest voorkomende bijwerkingen.
Italian: Si deve procedere con cautela nei pazienti ipertesi con grave compromissione della funzionalità renale, scompenso cardiaco congestizio o stenosi di una arteria renale, dato che non vi è esperienza con l'uso di Edarbi in questi pazienti (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij hypertensieve patiënten met een ernstig gestoorde nierfunctie, congestief hartfalen of nierarteriestenose, daar Edarbi bij deze patiënten niet werd bestudeerd (zie rubrieken 4.2 en
Italian: Descrizione dell'aspetto di Edarbi e contenuto della confezione Le compresse sono bianche, tonde, con impresso "ASL" su un lato e "20", "40" o "80" sull'altro.
Dutch: De tabletten zijn wit en rond en zijn aan één zijde bedrukt met de letters "ASL" en aan de andere zijde met "20", "40" of "80".
Italian: Si rivolga al medico prima di prendere Edarbi, specialmente: - se ha problemi renali.
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt, in het bijzonder indien u: - lijdt aan nierproblemen - aan de dialyse bent of kort geleden een niertransplantatie heeft gehad
Italian: Se prende accidentalmente troppe compresse, o se un'altra persona prende il suo medicinale, si rivolga immediatamente al medico.
Dutch: Als u te veel tabletten inneemt of als iemand anders uw geneesmiddel inneemt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts. U kunt zich zwak of duizelig voelen indien u meer Edarbi neemt dan u zou mogen.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP
Dutch: GEGEVENS DIE IN IEDER GEVAL OP DE BLISTERVERPAKKINGEN OF STRIPS MOETEN WORDEN VERMELD
Italian: Takeda UK Limited Tel: +44 (0) 1628 537 900
Dutch: Takeda UK Ltd Tel: +44 (0) 1628 537 900
Italian: - Il principio attivo è azilsartan medoxomil (come potassio).
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is azilsartan medoxomil (als kalium).
Italian: Rash, prurito Angioedema
Dutch: Huiduitslag, pruritus Angio-oedeem
Italian: Le compresse sono di colore da bianco a biancastro, tonde, di 7,6 mm di diametro, con impresso "ASL" su un lato e "40" sull'altro.
Dutch: Witte tot bijna witte ronde tabletten, van 7,6 mm diameter, aan één zijde bedrukt met de letters "ASL" en aan de andere zijde "40".
Italian: Azilsartan medoxomil è un profarmaco orale attivo che è convertito rapidamente nella frazione attiva, azilsartan, che antagonizza selettivamente gli effetti dell'angiotensina II bloccando il suo legame al recettore AT1 in diversi tessuti (vedere paragrafo 5.2).
Dutch: Deze stof werkt op een selectieve manier de effecten tegen van angiotensine II door binding aan de AT1-receptor in verschillende weefsels te blokkeren (zie rubriek 5.2).
Italian: Blister
Dutch: Blisterverpakking
Italian: Trapianto di rene
Dutch: Niertransplantatie
Italian: Gli aumenti della creatinina sierica durante la somministrazione concomitante di Edarbi e diuretici erano associati a riduzioni maggiori della pressione arteriosa rispetto a quelle rilevate con una monoterapia.
Dutch: De serumcreatininestijgingen die genoteerd werden bij een behandeling met Edarbi gecombineerd met een diureticum werden geassocieerd met een grotere bloeddrukdaling, vergeleken met een behandeling met één enkel geneesmiddel.
Italian: Bisogna procedere con cautela nei pazienti ipertesi con compromissione grave della funzionalità renale ed insufficienza renale allo stadio terminale dato che non vi è alcuna esperienza con l'uso di Edarbi in questi pazienti (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij hypertensieve patiënten met een sterk verminderde nierfunctie of in de eindfase van een nierziekte, daar Edarbi bij deze patiënten niet werd bestudeerd (zie rubrieken 4.4 en
Italian: Se prende più Edarbi di quanto deve
Dutch: Als u stopt met het innemen van dit middel
Italian: Le compresse sono di colore da bianco a biancastro, tonde, di 9,6 mm di diametro, con impresso "ASL" su un lato e "80" sull'altro.
Dutch: Witte tot bijna witte ronde tabletten, van 9,6 mm diameter, aan één zijde bedrukt met de letters "ASL" en aan de andere zijde "80".
Italian: Le compresse sono di colore da bianco a biancastro, tonde, di 6,0 mm di diametro, con impresso "ASL" su un lato e "20" sull'altro.
Dutch: Witte tot bijna witte ronde tabletten, van 6,0 mm diameter, aan één zijde bedrukt met de letters "ASL" en aan de andere zijde "20".
Italian: Edarbi 20 mg compresse Edarbi 40 mg compresse Edarbi 80 mg compresse
Dutch: Edarbi 20 mg tabletten Edarbi 40 mg tabletten Edarbi 80 mg tabletten
Italian: PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(i) DEL RILASCIO DEI LOTTI
Dutch: FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 10-2013.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 10-2013.
Italian: Se ne sconsiglia l'impiego durante i primi tre mesi di gravidanza.
Dutch: Gebruik tijdens de eerste drie maanden van de zwangerschap wordt evenmin aanbevolen.
Italian: Il 7 dicembre 2011 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Edarbi, valida in tutta l'Unione europea.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 7 december 2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Edarbi verleend.
Italian: Edarbi non deve essere usato nelle donne in stato di gravidanza da più di tre mesi.
Dutch: Edarbi mag niet worden gebruikt bij vrouwen die meer dan drie maanden zwanger zijn.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Edarbi.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Edarbi.
Italian: È disponibile in compresse (20, 40 e 80 mg).
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (20, 40 en 80 mg).
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Edarbi?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Edarbi te waarborgen?
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Edarbi consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Edarbi is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Edarbi viene assunto per bocca; la dose solitamente raccomandata è di 40 mg una volta al giorno.
Dutch: Edarbi wordt via de mond ingenomen en de gebruikelijke aanbevolen dosis is eenmaal daags 40 mg.
Italian: Con Edarbi sono stati effettuati otto studi principali su oltre 6 000 pazienti con ipertensione essenziale.
Dutch: Er werden met Edarbi acht hoofdonderzoeken uitgevoerd, waaraan meer dan 6 000 patiënten met essentiële hypertensie deelnamen.
Italian: Gli studi sono durati da sei a 56 settimane e la principale misura dell'efficacia era data dalla variazione della pressione sanguigna sistolica (pressione del sangue durante la contrazione del cuore).
Dutch: De onderzoeken duurden 6 tot 56 weken en de belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was de verandering in de systolische bloeddruk (bovendruk, de druk wanneer het hart samentrekt).
Italian: Ciò permette un calo della pressione sanguigna a livelli normali e riduce i rischi associati all'elevata pressione sanguigna, come l'ictus.
Dutch: Hierdoor daalt de bloeddruk naar de normale waarde en verminderen de risico's van een hoge bloeddruk, zoals een beroerte.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Edarbi sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Edarbi veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Italian: Gli effetti indesiderati di Edarbi sono generalmente lievi o moderati; il più comune è il capogiro.
Dutch: De bijwerkingen van Edarbi zijn doorgaans licht of matig van aard; de meest voorkomende bijwerking is duizeligheid.
Italian: Altre informazioni su Edarbi
Dutch: Overige informatie over Edarbi:
Italian: Edarbi 40 e 80 mg è stato anche più efficace di ramipril (10 mg).
Dutch: Edarbi in doses van 40 en 80 mg was ook werkzamer dan ramipril (10 mg).
Italian: Edarbi è un medicinale che contiene il principio attivo azilsartan medoxomil.
Dutch: Edarbi is een geneesmiddel dat de werkzame stof azilsartan medoxomil bevat.
Italian: Il CHMP ha concluso che Edarbi appartiene a una classe di medicinali affermata nel trattamento dell'ipertensione e che i suoi rischi sono analoghi a quelli di altri medicinali di tale classe.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat Edarbi behoort tot een gevestigde klasse van geneesmiddelen voor de behandeling van hypertensie en dat de risico's ervan vergelijkbaar zijn met die van andere middelen in deze klasse.
Italian: Se la pressione sanguigna non è adeguatamente controllata, si può aumentare la dose fino a 80 mg oppure aggiungere un altro medicinale per l'ipertensione, come clortalidone o idroclorotiazide.
Dutch: Wordt de bloeddruk onvoldoende onder controle gekregen, dan kan de dosis worden verhoogd tot 80 mg of kan een ander geneesmiddel voor hypertensie worden toegevoegd, zoals chloortalidon of hydrochloorthiazide.
Italian: Edarbi è usato in adulti con ipertensione (elevata pressione del sangue) essenziale.
Dutch: Edarbi wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met essentiële hypertensie (hoge bloeddruk).
Italian: Il comitato ha deciso che i benefici di Edarbi sono superiori ai suoi rischi nei pazienti con ipertensione essenziale e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Dutch: Het Comité heeft geconcludeerd dat de voordelen van Edarbi groter zijn dan de risico's bij patiënten met essentiële hypertensie, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Edarbi.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Edarbi.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Edarbi vast te stellen.
Italian: Perché Edarbi è approvato?
Dutch: Waarom is Edarbi goedgekeurd?
Italian: Che cos'è Edarbi?
Dutch: Wat is Edarbi?
Italian: I pazienti coinvolti in questi studi erano affetti da ipertensione da moderata a grave.
Dutch: De patiënten in deze combinatieonderzoeken hadden matige tot ernstige hypertensie.
Italian: Edarbi assunto da solo è risultato più efficace del placebo.
Dutch: Edarbi als monotherapie was werkzamer dan placebo.
Italian: Gli studi hanno inoltre mostrato che Edarbi assunto in associazione con altri medicinali può determinare, rispetto a questi stessi medicinali assunti senza Edarbi, riduzioni aggiuntive della pressione sanguigna.
Dutch: Uit de onderzoeken bleek ook dat Edarbi in combinatie met andere geneesmiddelen een extra bloeddrukdaling kan geven vergeleken met het gebruik van deze middelen zonder Edarbi.
Italian: Tre studi hanno esaminato gli effetti di Edarbi in associazione ad altri medicinali antipertensivi (clortalidone, amlodipina e idroclorotiazide).
Dutch: In drie onderzoeken werd de werking van Edarbi in combinatie met andere bloeddrukverlagende geneesmiddelen (chloortalidon, amlodipine en hydrochloorthiazide) onderzocht.
Italian: Nei due studi di confronto tra Edarbi assunto da solo e il placebo, i pazienti hanno mostrato una riduzione media della pressione sanguigna sistolica di circa 13,5 mmHg con Edarbi 40 mg e un calo di circa 14,5 mmHg con Edarbi 80 mg dopo sei settimane, a fronte di una diminuzione di 0,3-1,4 mmHg nei pazienti trattati con placebo.
Dutch: In de twee onderzoeken waarin Edarbi als monotherapie werd vergeleken met placebo, was bij de patiënten na 6 weken sprake van een gemiddelde daling van de systolische bloeddruk met ongeveer 13,5 mmHg bij gebruik van 40 mg Edarbi en een daling met ongeveer 14,5 mmHg bij gebruik van 80 mg Edarbi.
Italian: I pazienti che hanno partecipato a questi studi erano affetti da ipertensione da lieve a moderata.
Dutch: De patiënten in deze onderzoeken hadden lichte tot matige hypertensie.
Italian: Cinque studi hanno analizzato gli effetti di Edarbi assunto da solo, confrontandolo con un placebo (un trattamento fittizio) o con altri medicinali antipertensivi (ramipril, valsartan e olmesartan medoxomil).
Dutch: In vijf onderzoeken werd de werking van Edarbi als monotherapie onderzocht, waarbij het middel werd vergeleken met placebo (een schijnbehandeling) of met andere bloeddrukverlagende geneesmiddelen (ramipril, valsartan en olmesartan medoxomil).
Italian: È stato elaborato un piano di gestione del rischio per garantire che Edarbi sia usato nel modo più sicuro possibile.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Edarbi te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Italian: Negli studi di confronto tra Edarbi assunto da solo e altri medicinali, l'efficacia di 80 mg di Edarbi nel ridurre la pressione sanguigna è risultata superiore a quella della dose approvata più alta di valsartan (320 mg) e di olmesartan medoxomil (40 mg).
Dutch: Bij vergelijking van Edarbi als monotherapie met andere geneesmiddelen bleek dat 80 mg Edarbi werkzamer was voor het verlagen van de bloeddruk dan de hoogste goedgekeurde dosis valsartan (320 mg) en olmesartan medoxomil (40 mg).
Italian: Quali benefici di Edarbi sono stati evidenziati negli studi?
Dutch: Welke voordelen bleek Edarbi tijdens de studies te hebben?
Italian: Bloccando i recettori ai quali normalmente si lega l'angiotensina II, azilsartan medoxomil impedisce all'ormone di produrre un effetto, consentendo ai vasi sanguigni di dilatarsi.
Dutch: Azilsartan medoxomil stopt de werking van angiotensine II door de receptoren te blokkeren waaraan het hormoon zich normaal hecht, zodat de bloedvaten zich verwijden.
Italian: Quali sono i rischi associati a Edarbi?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Edarbi in?
Italian: Come agisce Edarbi?
Dutch: Hoe werkt Edarbi?
Italian: Il principio attivo di Edarbi, azilsartan medoxomil, è un "antagonista del recettore dell'angiotensina II", ossia blocca l'azione di un ormone presente nell'organismo chiamato angiotensina II.
Dutch: De werkzame stof in Edarbi, azilsartan medoxomil, is een 'angiotensine II-receptorantagonist'.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Edarbi, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Edarbi.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Edarbi, vedere il foglio illustrativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Edarbi.
Italian: Edarbi inoltre non deve essere usato in associazione a medicinali contenenti aliskiren (anch'essi utilizzati nel trattamento dell'ipertensione essenziale) in pazienti con diabete o in pazienti con insufficienza renale moderata o grave.
Dutch: Bij patiënten met diabetes of met matige tot ernstige nierproblemen mag Edarbi eveneens niet worden gebruikt in combinatie met geneesmiddelen die aliskiren bevatten (een ander middel voor de behandeling van essentiële hypertensie).
Italian: Come si usa Edarbi?
Dutch: Hoe wordt Edarbi gebruikt?
Italian: Edistride ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 9 novembre 2015.
Dutch: Edistride heeft op 9 november 2015 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Italian: Ulteriori informazioni su Edistride sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Edistride.
Dutch: Meer informatie over Edistride is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Edistride.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Edistride sono costantemente monitorati.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Edistride continu gevolgd.
Italian: Altre informazioni su Edistride
Dutch: Overige informatie over Edistride
Italian: Inoltre, può essere utilizzato come trattamento aggiuntivo ad altri medicinali antidiabetici.
Dutch: Het kan ook worden gebruikt als aanvullende behandeling bij andere diabetesgeneesmiddelen.
Italian: Edistride (dapagliflozin)
Dutch: Edistride (dapagliflozine)
Italian: Per il diabete di tipo 2, la dose di Edistride è di 10 mg una volta al giorno.
Dutch: Voor diabetes type 2 is de dosering van Edistride 10 mg eenmaal per dag.
Italian: Tale autorizzazione si basava sull'autorizzazione di Forxiga rilasciata nel 2012.
Dutch: Deze vergunning was gebaseerd op de in 2012 voor Forxiga verleende vergunning ('geïnformeerde toestemming').
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Edistride?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Edistride te waarborgen?
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Edistride sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Edistride, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Italian: Edistride è disponibile sotto forma di compresse (5 e 10 mg) e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Dutch: Edistride is beschikbaar in de vorm van tabletten (5 en 10 mg) en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Italian: Inoltre, nei pazienti trattati con Edistride, sono state riscontrate benefiche riduzioni del peso e della pressione sanguigna.
Dutch: Bovendien trad bij patiënten die met Edistride werden behandeld een gunstige verlaging van het gewicht en de bloeddruk op.
Italian: L'Agenzia ha concluso che i benefici di Edistride sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Edistride groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Italian: La dose è di 5 mg una volta al giorno e il medicinale deve essere usato con precauzione per prevenire la chetoacidosi diabetica (una grave complicazione del diabete con elevati livelli di chetoni nel sangue).
Dutch: De dosering is 5 mg eenmaal per dag en het geneesmiddel moet met voorzichtigheid worden gebruikt ter voorkoming van diabetische ketoacidose (een ernstige complicatie van diabetes met hoge ketonenspiegels in het bloed).
Italian: Gli effetti indesiderati comuni di Edistride, come un aumento delle infezioni genitali e, in misura minore, delle infezioni urinarie, erano legati alla modalità d'azione del medicinale, e sono considerati gestibili.
Dutch: De vaak voorkomende bijwerkingen van Edistride, zoals toegenomen genitale en, in mindere mate, urineweginfecties, hielden verband met de manier waarop het geneesmiddel werkt en worden als beheersbaar beschouwd.
Italian: Edistride è un medicinale antidiabetico utilizzato per gli adulti la cui condizione non è sufficientemente controllata.
Dutch: Edistride is een diabetesgeneesmiddel dat wordt gebruikt voor volwassenen van wie de aandoening niet goed genoeg onder controle is.
Italian: Perché Edistride è autorizzato nell'UE?
Dutch: Waarom is Edistride geregistreerd in de EU?
Italian: Entrambe le combinazioni hanno ridotto i livelli di HbA1c di 0,52 punti percentuali dopo 52 settimane.
Dutch: Bij beide combinaties was het HbA1c-gehalte na 52 weken met 0,52 procentpunten gedaald.
Italian: Il diabete può verificarsi quando l'organismo non produce abbastanza insulina per controllare il livello di glucosio (zucchero) nel sangue o quando l'organismo non è in grado di utilizzare in modo efficace l'insulina.
Dutch: Diabetes kan optreden wanneer het lichaam niet voldoende insuline aanmaakt om de hoeveelheid glucose (suiker) in het bloed te reguleren of wanneer het lichaam niet in staat is insuline effectief te gebruiken.
Italian: Sintesi di Edistride e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Dutch: Een overzicht van Edistride en waarom het is geregistreerd in de EU