FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Cependant, chez les chiens souffrant d'insuffisance rénale, il est recommandé d'effectuer un suivi régulier de la fonction rénale et du taux de potassium sérique car il peut y avoir une augmentation du risque d'hyperkaliémie.
Czech: Ovšem u psů s poškozením ledvin lze zaznamenat zvýšené riziko hyperkalemie a doporučuje se tudíž pravidelně monitorovat funkci ledvin a sérové hladiny draslíku.
French: 6.5 Nature et composition du conditionnement primaire Plaquette thermoformée polyamide-aluminium-chlorure de polyvinyle-aluminium, contenant 10 comprimés.
Czech: Polyamid/aluminium/polyvinyl chloride)/aluminium blistr obsahuje 10 tablet.
French: Etant donné que la spironolactone subit une importante biotransformation hépatique, des précautions doivent être prises lors du traitement des chiens présentant un dysfonctionnement hépatique avec le médicament vétérinaire.
Czech: Spironolakton prochází intenzivní biotransformací v játrech, je proto třeba zacházet s veterinárním léčivým přípravkem opatrně u psů s dysfunkcí jater.
French: Ne pas utiliser en cas de gravidité ou de lactation.
Czech: Nepoužívat během březosti a laktace.
French: 6.6 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou des déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation des déchets.
Czech: Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
French: L'administration concomitante de la spironolactone avec un IECA et d'autres médicaments épargneurs de potassium (tels que les bloqueurs des récepteurs à angiotensine, les β-bloquants, les bloqueurs des canaux calciques, etc…), peut éventuellement conduire à une hyperkaliémie (voir rubrique 4.5).
Czech: Současné použití spironolaktonu s ACE inhibitory a dalšími léčivy zvyšujícími hladiny draslíku (jako blokátory receptorů angiotensinu, ß-blokátory, blokátory kalciových kanálů, atd.)
French: Spironolactone Ceva 10 mg contient 10 mg de spironolactone Spironolactone Ceva 40 mg contient 40 mg de spironolactone Spironolactone Ceva 80 mg contient 80 mg de spironolactone Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1.
Czech: Spironolactone Ceva 10 mg obsahuje 10 mg Spironolactonum Spironolactone Ceva 40 mg obsahuje 40 mg Spironolactonum Spironolactone Ceva 80 mg obsahuje 80 mg Spironolactonum Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
French: 6.5 Nature et composition du conditionnement primaire Boîte carton contenant un flacon en plastique blanc (HDPE) de 30 comprimés et fermé par un bouchon polypropylène blanc muni d'une sécurité enfants contenant un sachet déshydratant.
Czech: Bílá HDPE lahvička obsahující 30 tablet s bílým polypropylenovým dětským bezpečnostním, šroubovacím uzávěrem vybaveným vysoušecí vložkou, balená v papírové krabičce.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮNEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION Les morceaux de comprimés doivent être conservés dans le flacon.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Částečně použité tablety je možné uchovávat v originální lahvičce.
French: Une atrophie (réduction de la taille) prostatique réversible est souvent observée chez les mâles non castrés.
Czech: U psů se často pozoruje reverzibilní atrofie prostaty (redukce velikosti).
French: Les chiens traités avec de la spironolactone et un AINS doivent être correctement hydratés.
Czech: U psů s kombinovanou léčbou spironolaktonem a NSAID je třeba zabránit dehydrataci.
French: Les morceaux de comprimés doivent être utilisés dans les 7 jours.
Czech: Doba použitelnosti dělené tablety: 7 dní.
French: 4.2 Indications d'utilisation spécifiant les espèces cibles Chez les chiens : en association avec une thérapie standard (incluant un diurétique, si nécessaire), traitement de l'insuffisance cardiaque congestive due à une régurgitation valvulaire.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Doplňková léčba městnavého srdečního selhání způsobeného valvulární regurgitací u psů pro použití v kombinaci se standardní terapii (včetně podpory diurézy v indikovaných případech).
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte de 3 plaquettes thermoformées de 10 comprimés de 10 mg, 40 mg et 80 mg
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírová krabička - 10 mg tablety, 40 mg tablety a 80 mg tablety
French: Des Cmax moyennes de 382 µg/l et de 94 µg/l sont atteintes après respectivement 2 et 4 heures, pour les métabolites primaires, la 7α-thiométhylespironolactone et la canrénone.
Czech: Průměrné Cmax primárních metabolitů 7αthiomethylspironolaktonu a kanrenonu činily 382 µg/l a 94 µg/l po 2-4 hodinách.
French: Précautions particulières d'emploi chez les animaux La fonction rénale et le taux de potassium sérique doivent être évalués avant le début d'un traitement associant la spironolactone et un Inhibiteur de l'Enzyme de Conversion de l'Angiotensine (IECA).
Czech: Před zahájením kombinované léčby spironolaktonem a inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE) je třeba vyhodnotit funkci ledvin a sérové hladiny draslíku.
French: Spironolactone Ceva 10 mg comprimés pour chiens Spironolactone Ceva 40 mg comprimés pour chiens Spironolactone Ceva 80 mg comprimés pour chiens
Czech: Spironolactone Ceva 10 mg tablety pro psy Spironolactone Ceva 40 mg tablety pro psy Spironolactone Ceva 80 mg tablety pro psy
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION Les morceaux de comprimés doivent être conservés dans la plaquette thermoformée d'origine.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Částečně použité tablety je možné uchovávat v originálním blistru.
French: EU/2/07/074/005 Boîte de 3 plaquettes thermoformées de 10 comprimés EU/2/07/074/006 Boîte de 18 plaquettes thermoformées de 10 comprimés
Czech: EU/2/07/074/005 (3 blistry po 10 tabletách) EU/2/07/074/006 (18 blistrů po 10 tabletách)
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/07/074/001-006
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/07/074/001-006
French: Une atrophie prostatique réversible est souvent observée chez les mâles non castrés.
Czech: U psů se často pozoruje reverzibilní atrofie prostaty.
French: Spironolactone Ceva 80 mg, comprimés pour chiens
Czech: Spironolactone Ceva 80 mg tablety pro psy
French: EU/2/07/074/001 3 plaquettes thermoformées de 10 comprimés EU/2/07/074/002 18 plaquettes thermoformées de 10 comprimés
Czech: EU/2/07/074/001 (3 blistry po 10 tabletách) EU/2/07/074/002 (18 blistrů po 10 tabletách)
French: Spironolactone 80 mg
Czech: Spironolactonum 80 mg
French: Spironolactone 40 mg
Czech: Spironolactonum 40 mg
French: EU/2/07/074/003 3 plaquettes thermoformées de 10 comprimés EU/2/07/074-004 18 plaquettes thermoformées de 10 comprimés
Czech: EU/2/07/074/003 (3 blistry po 10 tabletách) EU/2/07/074/004 (18 blistrů po 10 tabletách)
French: LISTE DU (DES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) ET D'AUTRES SUBSTANCES Spironolactone 10 mg
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Spironolactonum 10 mg
French: Spironolactone Ceva 40 mg, comprimés pour chiens
Czech: Spironolactone Ceva 40 mg tablety pro psy
French: Contenu (Concentration)
Czech: Vnitřní obal Obsah (koncentrace)
French: Numéro de procédure EMA
Czech: Číslo jednací procedury EMA Registrační (EU) Číslo
French: Boîte contenant 1 dispositif pour pulvérisation nasale
Czech: 1 obal na sprej
French: Noir ou Afro-Américain
Czech: Černošská nebo afroamerická
French: Il est donc peu probable que vous en utilisiez trop.
Czech: Proto není pravděpodobné, že byste jej použil(a) příliš mnoho.
French: Aliments et boissons
Czech: Jídlo a pití
French: La dissociation (26 %) a été l'un des effets psychologiques les plus fréquents de l'eskétamine.
Czech: Disociace (26 %) byla jedním z nejčastějších psychologických účinků esketaminu.
French: Vous pouvez leur demander de lire cette notice.
Czech: Můžete je požádat, aby si přečetli tuto příbalovou informaci.
French: • Les facteurs de risque/groupes à risque/signes d'abus et de dépendance, qui doivent être régulièrement évalués et surveillés ;
Czech: • rizikové faktory/skupiny/známky zneužívání a závislosti, které by měly být pravidelně vyhodnocovány a sledovány;
French: La signification clinique de ces observations non cliniques n'est pas connue.
Czech: Klinický význam těchto neklinických zjištění není znám.
French: ● Contrôler la date de péremption (« EXP »).
Czech: ● Zkontrolujte datum použitelnosti („EXP").
French: Age, années
Czech: Věk, roky
French: Les analyses des sous-groupes montrent une efficacité limitée dans la population âgée de plus de 75 ans.
Czech: Analýzy podskupin naznačují u populace nad 75 let omezenou účinnost.
French: Sexe et poids corporel
Czech: Pohlaví a tělesná hmotnost
French: L'utilisation dans cette population n'est pas recommandée (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Czech: Použití u této populace se nedoporučuje (viz body 4.4 a 5.2).
French: ● Rapports périodiques actualisés de sécurité (PSURs)
Czech: • Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSUR)
French: Nombre de patients (%) Taux de réponse
Czech: Počet pacientů (%) Výskyt odpovědi
French: Cela conduirait à une perte de médicament.
Czech: Vedlo by to ke ztrátě přípravku.
French: 1 833 patients adultes ont été recrutés, parmi lesquels 1 601 ont été exposés à Spravato.
Czech: Bylo zařazeno 1 833 dospělých pacientů, z nichž 1 601 bylo exponováno přípravku Spravato.
French: ● Mesures additionnelles de réduction du risque
Czech: • Další opatření k minimalizaci rizik
French: ● sentiment de joie extrême (« euphorie »)
Czech: ● pocit mimořádného štěstí („euforie")
French: Dispositif suivant (si nécessaire)
Czech: Další aplikátor (pokud je potřeba)
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {MM/AAAA} OU {mois AAAA}.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM/RRRR} NEBO {měsíc RRRR}.
French: Médiane (Intervalle)
Czech: Medián (rozmezí)
French: La dissociation a été rapportée comme d'intensité sévère à une incidence inférieure à 4 % dans les études.
Czech: Disociace byla ve všech studiích hlášena jako závažné intenzity v incidenci méně než 4 %.
French: Ne donnez pas ce médicament à des enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans.
Czech: Tento přípravek nedávejte dětem a dospívajícím do 18 let.
French: Quelle quantité utiliser
Czech: Jaké množství používat:
French: Les adaptations posologiques doivent être faites sur la base de l'efficacité et de la tolérance de la dose précédente.
Czech: Úpravy dávky je třeba provádět na základě účinnosti a snášenlivosti předchozí dávky.
French: Sédation/Somnolence
Czech: Sedace/somnolence
French: Suicide / pensées suicidaires ou aggravation clinique
Czech: Sebevražda/sebevražedné myšlenky nebo klinické zhoršení
French: ● modification de la perception du temps
Czech: ● změna vnímání času
French: Votre médecin tiendra compte du bénéfice de l'allaitement pour vous et votre enfant, et du bénéfice du traitement pour vous.
Czech: Lékař vezme v úvahu přínos kojení pro Vás a dítě a přínos léčby pro Vás.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boite et l'étiquette.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a štítku.
French: Ces effets peuvent altérer l'attention, le jugement, la pensée, la vitesse de réaction et les aptitudes motrices.
Czech: Tyto účinky mohou zhoršit pozornost, úsudek, myšlení, rychlost reakcí a motorické dovednosti.
French: ● sensation de modification de la température corporelle
Czech: ● pocit změny tělesné teploty
French: L'utilisation de Spravato avec certains médicaments peut provoquer des effets indésirables.
Czech: Používání přípravku Spravato s určitými přípravky může způsobit nežádoucí účinky.
French: Les taux de somnolence ont été relativement stables dans le temps lors d'un traitement à long terme.
Czech: Výskyt somnolence byl při dlouhodobé léčbě v čase relativně stabilní.
French: La nécessité de poursuivre le traitement doit être régulièrement réexaminée.
Czech: Potřebu pokračovat v léčbě je třeba pravidelně přehodnocovat.
French: Il est donné, conjointement avec un autre antidépresseur, si vous avez essayé au moins 2 autres médicaments antidépresseurs mais qu'ils ne vous ont pas aidé.
Czech: Podává se spolu s dalším antidepresivem, pokud jste vyzkoušel(a) nejméně 2 jiná antidepresiva, ale ta Vám nepomohla.
French: La décision de prescrire Spravato doit être prise par un psychiatre.
Czech: Rozhodnutí předepsat přípravek Spravato musí učinit psychiatr.
French: Dans le cas où une ou deux séances de traitement sont manquées, la prochaine séance devrait être programmée au moment où la prochaine séance devait avoir lieu selon la fréquence de traitement actuelle.
Czech: Pokud se vynechá jedno nebo dvě terapeutická sezení, musí se další sezení naplánovat na dobu, na kterou bylo naplánováno příští sezení podle současné léčebné frekvence.
French: La dépression est associée à un risque accru de pensées suicidaires, d'automutilation et de suicide (événements suicidaires).
Czech: Deprese je spojena se zvýšeným rizikem sebevražedných myšlenek, sebepoškození a sebevraždy (příhody související se sebevraždou).
French: Classe pharmacothérapeutique : Psychoanaleptiques ; autres antidépresseurs, code ATC : N06AX27.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: psychoanaleptika; jiná antidepresiva, ATC kód: N06AX27.
French: Une surveillance et un suivi rapprochés doivent être maintenus jusqu'à ce que le patient se rétablisse.
Czech: Pečlivý dohled a sledování mají pokračovat, dokud se pacient neuzdraví.
French: À partir de la semaine 9 :
Czech: Od 9. týdne:
French: Autres populations à risque
Czech: Další ohrožené populace
French: Celle-ci appartient à un groupe de médicaments appelés antidépresseurs et vous a été prescrite pour traiter votre dépression.
Czech: Ta patří do skupiny léčiv nazývaných antidepresiva a přípravek je Vám podáván k léčbě deprese.
French: Pendant la phase d'entretien, la posologie de Spravato doit être individualisée à la fréquence la plus basse pour maintenir la rémission/réponse.
Czech: Během udržovací fáze je třeba dávkování přípravku Spravato individualizovat na nejnižší frekvenci postačující k udržení remise/odpovědi.
French: Semaines 5 à 8 :
Czech: 5. až 8. týden:
French: Informez votre médecin ou adressez-vous immédiatement à l'hôpital le plus proche si vous pensez à vous faire du mal ou au suicide, à n'importe quel moment.
Czech: Svého lékaře ihned informujte nebo jděte do nejbližší nemocnice, pokud kdykoli budete mít myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu.
French: ● sensibilité accrue au bruit et aux sons
Czech: ● zvýšená citlivost na hluk nebo zvuky
French: Les deux paramètres étaient supérieurs d'environ 40% chez les sujets japonais par rapport aux caucasiens.
Czech: Oba parametry byly v porovnání s bělošskými subjekty u japonských subjektů vyšší o přibližně 40 %.
French: En cas de surdosage, il faut envisager la possibilité d'une implication de plusieurs médicaments.
Czech: Při předávkování je nutno zvážit možnost vlivu více léčivých přípravků.
French: Flacon en verre de type I avec bouchon en caoutchouc chlorobutyle.
Czech: Lahvička ze skla třídy I se zátkou z chlorbutylové pryže.
French: Au sein de chaque classe de systèmes d'organes, les effets indésirables sont listés par fréquence, en utilisant la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Czech: V rámci určených tříd orgánových systémů jsou nežádoucí účinky uvedeny podle četnosti za využití následující zvyklosti: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
French: IMPORTANT : S'assurer que le patient attend 5 minutes après chaque dispositif pour permettre l'absorption du médicament.
Czech: DŮLEŽITÉ: Zajistěte, aby pacient po každém aplikátoru vyčkal 5 minut, aby se přípravek mohl vstřebat.
French: Dans cette étude, 31,6% des patients ont reçu Spravato pendant plus de 6 mois et 7,9% des patients ont reçu Spravato pendant plus d'1 an dans la phase d'entretien.
Czech: V této studii v udržovací fázi 31,6 % pacientů dostávalo přípravek Spravato déle než 6 měsíců a 7,9 % pacientů dostávalo přípravek Spravato déle než 1 rok.
French: Si vous êtes une personne âgée (65 ans et plus), vous ferez l'objet d'une surveillance étroite, car vous pourriez présenter un risque plus élevé de chute lorsque vous commencez à vous déplacer après le traitement.
Czech: Pokud jste starší osoba (> 65 let), budete pečlivě sledován(a), protože je u Vás vyšší riziko pádu, až se po ošetření začnete pohybovat.
French: Selon l'expérience clinique générale, le risque suicidaire pourrait augmenter lors des premiers stades du rétablissement.
Czech: Je obecnou klinickou zkušeností, že riziko sebevraždy se může v časných fázích uzdravování zvýšit.
French: AD = antidépresseur ; ND = non disponible
Czech: AD = antidepresivum; NA = není k dispozici
French: ● Vérifier que l'indicateur affiche 2 points verts.
Czech: ● Zkontrolujte, zda ukazatel ukazuje 2 zelené tečky.
French: Personnes âgées (de 65 ans et plus)
Czech: Starší osoby (65 let a starší)
French: Si votre pression artérielle monte après l'utilisation de ce médicament et reste haute pendant plus de quelques heures, il est possible que vous ayez besoin d'effectuer d'autres examens.
Czech: Pokud Vám krevní tlak po použití tohoto léku stoupne a zůstane zvýšený více než několik hodin, může být potřeba provést některé další testy.
French: Semaines 1 à 4 :
Czech: 1. až 4. týden:
French: La fréquence d'administration utilisée la majorité du temps durant la phase d'entretien est présentée dans le Tableau 7.
Czech: Dávkovací frekvence používaná po většinu času během udržovací fáze je uvedena v tabulce 7.
French: Le guide destiné aux patients vise également à sensibiliser davantage aux points suivants :
Czech: Příručka pro pacienty je rovněž zaměřena na zvýšení obezřetnosti ohledně:
French: ● une apnée de sommeil et que vous êtes en extrême surpoids
Czech: ● máte spánkovou apnoe (zástava dechu ve spánku) a trpíte extrémní nadváhou
French: L'ASC∞ de l'eskétamine a été augmentée d'environ 29 %.
Czech: AUC∞ esketaminu se zvýšila o přibližně 29 %.
French: Autres médicaments et Spravato
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Spravato
French: Aggravation de la dépression
Czech: Zhoršení deprese
French: ● troubles de l'attention, difficultés de jugement et de réflexion (voir aussi « Conduite de véhicules et utilisation de machines » et « Quels sont les effets indésirables éventuels »).
Czech: ● potíže s pozorností, úsudkem a myšlením (viz také část „Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů" a „Možné nežádoucí účinky").
French: D'autres termes associés incluent une déréalisation (1,9 %), une dépersonnalisation (1,7 %), des illusions (1,5 %) et une distorsion temporelle (1,2 %).
Czech: Další příbuzné příhody zahrnovaly derealizaci (1,9 %), depersonalizaci (1,7 %), iluze (1,5 %) a distorzi času (1,2 %).
French: Ce risque persiste jusqu'à ce qu'une rémission significative des symptômes se produise, par conséquent, les patients doivent être étroitement surveillés.
Czech: Riziko přetrvává až do doby, dokud nedojde k významné remisi, proto je nutno pacienty pečlivě sledovat.
French: Risque d'abus
Czech: Potenciál ke zneužívání
French: • La procédure d'administration intranasale de SPRAVATO, y compris la préparation du patient (à jeun pendant 2 heures, sans boire pendant 30 minutes) et sa surveillance ;
Czech: • postup nosního podání přípravku SPRAVATO, včetně přípravy (lačnění 2 hodiny, nepít 30 minut) a sledování pacienta;
French: Indiquez au patient de :
Czech: Pacienta poučte, aby:
French: Dans toutes les études à court-terme, le critère d'efficacité principal était la modification du score total MADRS de l'inclusion au jour 28.
Czech: Ve všech krátkodobých studiích byla primárním kritériem hodnocení účinnosti změna celkového skóre MADRS od zahájení do 28. dne.
French: Le recrutement dans l'étude TRD3003 s'est échelonné sur environ 2 ans.
Czech: Zařazování do studie TRD3003 probíhalo v období přibližně 2 let.
French: ● si vous avez récemment eu une crise cardiaque (dans les 6 dernières semaines) En effet, Spravato peut entrainer une augmentation temporaire de la pression artérielle pouvant conduire à des complications graves dans ces maladies.
Czech: ● pokud jste v nedávné době měl(a) srdeční příhodu (během 6 týdnů) To proto, že přípravek Spravato může vyvolat dočasné zvýšení krevního tlaku, což by při těchto stavech mohlo vést k závažným komplikacím.
French: Une fois la Cmax atteinte après administration nasale, la baisse des concentrations d'eskétamine dans le plasma a été rapide pendant les premières heures, puis plus progressive.
Czech: Poté, co se po nosní aplikaci dosáhne Cmax, je pokles koncentrací esketaminu v plasmě během prvních několika hodin rychlý a poté postupnější.
French: Les effets indésirables de type sédation (9,1 %) et somnolence (18,0 %) étaient principalement de sévérité légère ou modérée, survenant le jour de l'administration et disparaissant spontanément le jour même.
Czech: Nežádoucí účinky sedace (9,1 %) a somnolence (18,0 %) byly primárně lehké nebo středně těžké, vyskytovaly se v den podání a stejný den spontánně vymizely.
French: Ces effets indésirables ont été rapportés comme étant transitoires, auto-limitants et survenant le jour de l'administration.
Czech: Tyto nežádoucí účinky byly hlášeny jako přechodné, samy odeznívaly a objevovaly se v den podání.
French: ● Incliner la tête vers l'arrière d'environ 45 degrés pendant l'administration pour maintenir le médicament à l'intérieur du nez.
Czech: ● měl během podávání přípravku zakloněnou hlavu o přibližně 45 stupňů, aby se lék udržel v nose.
French: On ne sait pas si l'eskétamine est excrétée dans le lait humain.
Czech: Není známo, zda se esketamin vylučuje do lidského mateřského mléka.
French: L'arrêt du traitement par Spravato ne nécessite pas de diminution progressive de la dose ; d'après les données issues des essais cliniques, le risque d'apparition de symptômes de sevrage est faible.
Czech: Ukončení léčby přípravkem Spravato nevyžaduje postupné snižování dávky; na základě údajů z klinických studií je riziko abstinenčních příznaků nízké.
French: 1 point vert
Czech: 1 zelená tečka
French: Si vous utilisez trop de Spravato, vous aurez plus de risques de présenter des effets secondaires (voir « Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Czech: Pokud použijete příliš mnoho přípravku Spravato, mohou se u Vás s větší pravděpodobností vyskytnout nežádoucí účinky (viz „Možné nežádoucí účinky").
French: ● modification du goût
Czech: ● změna vnímání chutí
French: Il s'agit d'un antagoniste non sélectif et non compétitif des récepteurs de la N-méthyl-D-aspartate (NMDA), récepteurs ionotropiques au glutamate.
Czech: Je to neselektivní, nekompetitivní antagonista receptoru N-methyl-D-aspartátu (NMDA), což je ionotropní glutamátový receptor.
French: ● Le repose-nez doit toucher la peau entre les narines.
Czech: ● Opěrka pro nos se má dotýkat kůže mezi nosními dírkami.
French: ● Vérifier que l'indicateur n'affiche aucun point vert.
Czech: ● Zkontrolujte, že indikátor neukazuje žádné zelené tečky.
French: Un risque similaire avec l'eskétamine ne peut pas être exclu.
Czech: Podobné riziko u esketaminu nelze vyloučit.
French: Tableau 6 : Taux de réponse et de rémission dans les essais cliniques de 4 semaines sur la base des données BOCF
Czech: Tabulka 6: Výskyt odpovědi a remise ve 4týdenních klinických studiích založených na údajích BOCF
French: Après avoir reçu ce médicament, ne prenez pas part à ce type d'activités avant le lendemain après un sommeil réparateur.
Czech: Po léčbě tímto přípravkem tyto činnosti nevykonávejte, dokud se na druhý den řádně nevyspíte.