FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nel caso di un malfunzionamento della pompa, i pazienti devono sempre avere disponibili sistemi di iniezione (siringa o penna per iniezione) e insulina per iniezione sottocutanea.
Polish: W razie awarii pompy, pacjenci zawsze powinni mieć dostęp do urządzeń do wstrzykiwania (strzykawka lub wstrzykiwacz) oraz insuliny przeznaczonej do podawania podskórnego.
Italian: La procedura di ricarica della pompa deve essere effettuata utilizzando una tecnica sterile e deve avvenire nei centri certificati da Medtronic.
Polish: Procedurę napełniania pompy należy wykonywać z zachowaniem zasad aseptyki w ośrodkach zatwierdzonych przez firmę Medtronic.
Italian: Come conservare Insuman Rapid
Polish: Jak przechowywać lek Insuman Rapid
Italian: Si lava il catetere usando 5-10 ml di tampone di lavaggio sterile.
Polish: Płukanie cewnika wykonuje się przy użyciu 5-10 ml jałowego roztworu buforowego do płukania.
Italian: Insuman Infusat deve essere utilizzata solo in pompe per insulina adatte a questa insulina.
Polish: Insuman Infusat należy stosować tylko w pompach insulinowych przeznaczonych dla tej insuliny.
Italian: Dopo il lavaggio e la ricarica della pompa con insulina, nella parte distale del catetere della porta laterale rimarranno circa 13 unità di soluzione tampone di lavaggio sterile.
Polish: Po procedurach płukania i napełnienia pompy insuliną, około 13 jednostek jałowego roztworu buforowego służącego do płukania pozostaje w dalszej części portu bocznego cewnika.
Italian: • trattamento concomitante con alcuni altri medicinali (vedere paragrafo 4.5).
Polish: • jednoczesne stosowanie innych, produktów leczniczych(patrz punkt 4.5).
Italian: *L'insulina umana è prodotta con la tecnica del DNA ricombinante in Escherichia coli.
Polish: *Insulina ludzka jest wytwarzana metodą rekombinacji DNA w komórkach Escherichia coli.
Italian: Il foglio illustrativo è disponibile nella sua lingua nel sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Ta ulotka jest dostępna w języku narodowym pacjenta na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu.
Italian: Retinopatia proliferativa; Retinopatia diabetica;
Polish: Retinopatia proliferacyjna, retinopatia cukrzycowa, zaburzenia widzenia
Italian: Verrà tolta l'insulina non utilizzata, e la pompa verrà riempita con insulina nuova.
Polish: Niezużyta insulina, która pozostaje w zbiorniku pompy będzie usunięta, a zbiornik pompy zostanie powtórnie napełniony nową insuliną.
Italian: Non appena il paziente nota un rapido aumento della glicemia, che non risponde a un bolo di insulina, un medico addestrato a verificare il funzionamento della pompa deve verificare la possibilità che vi sia una ostruzione della pompa.
Polish: Gdy tylko pacjent zauważy szybki wzrost stężenia glukozy we krwi niereagujący na szybkie wstrzyknięcie (bolus) insuliny, lekarz wyszkolony w ocenie działania pompy powinien sprawdzić drożność pompy.
Italian: Il colore del pulsante di iniezione varia in base alla formulazione di insulina Insuman utilizzata.
Polish: Kolor przycisku podania insuliny zależy od rodzaju podawanej insuliny Insuman.
Italian: La pompa impiantabile può causare erosione della cute, dando origine a infezione del sito di impianto ed espianto della pompa.
Polish: Po implantacji pompa może powodować uszkodzenie skóry, czego skutkiem może być zakażenie miejsca implantacji i usunięcie pompy.
Italian: La somministrazione concomitante di alcune sostanze influenza il metabolismo del glucosio e può richiedere un aggiustamento della dose di insulina umana.
Polish: Wiele substancji może zmieniać metabolizm glukozy i może wpływać na konieczność zmiany dawki insuliny ludzkiej.
Italian: E' possibile che non tutte le penne siano commercializzate nel suo Paese (vedere paragrafo 4.2 e 6.6).
Polish: Nie wszystkie z wymienionych wstrzykiwaczy muszą znajdować się w obrocie w danym kraju (patrz punkt 4.2 i 6.6).
Italian: In uno studio di fase III (HUBIN_L_05335) in pazienti con diabete mellito di tipo 1, il profilo farmacocinetico di Insuman Impiantabile dopo somministrazione intraperitoneale di un bolo di insulina è stato valutato in 10 pazienti dopo somministrazione intraperitoneale.
Polish: W przeprowadzonym na grupie 10 pacjentów z cukrzycą typu 1. badaniu fazy trzeciej (HUBIN_L_05335) oceniano profil farmakokinetyczny produktu leczniczego Insuman Implantable po podaniu dootrzewnowym insuliny w szybkim wstrzyknięciu (bolus).
Italian: Che cos'è Insuman Basal e a cosa serve
Polish: Co to jest Insuman Basal i w jakim celu się go stosuje
Italian: Una variazione marcata del controllo glicemico può causare un peggioramento temporaneo della vista, causato da una temporanea alterazione nella imbibizione e quindi nell'indice di rifrazione del cristallino.
Polish: Znaczne zmiany stężenia glukozy we krwi mogą powodować przemijające zaburzenia widzenia, spowodowane przemijającym pogorszeniem turgoru oraz wskaźnika refrakcji soczewki.
Italian: Il profilo di sicurezza in gravidanza di Insuman Impiantabile somministrato con pompa intraperitoneale non è stato stabilito.
Polish: Nie ustalono dotychczas profilu bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego Insuman Implantable podawanego przez pompę dootrzewnową u kobiet w ciąży.
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Uso sottocutaneo o endovenoso.
Polish: SPOSÓB I DROGI PODANIA Podanie podskórne lub dożylne.
Italian: Incompleta somministrazione di insulina causata da occlusione del catetere Una incompleta somministrazione di insulina causata da occlusione del catetere della porta laterale si può verificare di colpo o gradualmente.
Polish: Podawanie niedostatecznych dawek insuliny spowodowane niedrożnością cewnika Podawanie niedostatecznych dawek spowodowane niedrożnością portu bocznego cewnika może wystąpić nagle lub pojawiać się stopniowo.
Italian: Se lei cercasse di somministrare in un'ora una dose maggiore di 2,5 volte la dose massima di un bolo, lo schermo del CPP mostrerà l'allarme "massimo dosaggio orario superato".
Polish: Jeśli pacjent spróbuje podać w ciągu godziny dawkę przekraczającą 2,5-krotnie maksymalne wstrzyknięcie, na ekranie osobistego komunikatora do pompy pojawi się alarm „przekroczona maksymalna dawka godzinowa" (ang. „hourly max exceeded").
Italian: Si raccomanda di scrivere sull'etichetta la data in cui si usa il contenuto del flaconcino per la prima volta.
Polish: Zalecane jest zapisanie na etykiecie daty pierwszego użycia fiolki.
Italian: La procedura di pulizia può essere eseguita in anticipo, ad esempio in caso di incompleta somministrazione di insulina evidenziata durante una procedura di ricarica o sospettata in base ad un insufficiente controllo glicemico.
Polish: Procedura płukania możne być wykonana wcześniej na przykład, gdy w czasie procedury napełniania okazało się, że podawano niedostateczne dawki insuliny lub gdy w przypadku niedostatecznej kontroli glikemii podejrzewa się niedostateczne podawanie insuliny.
Italian: • Procedura di riempimento
Polish: • Procedura napełniania pompy
Italian: Sito di impianto della pompa
Polish: Miejsce implantacji pompy
Italian: Le seguenti reazioni avverse sono state osservate in base all'esperienza maturata in uno studio comparativo di fase III della durata di 6 mesi (HUBIN_L_05335) con Insuman Impiantabile somministrato con la pompa impiantabile Medtronic MiniMed a 84 pazienti di età compresa fra 26 e 80 anni (vedere paragrafo 5.1) e in base all'esperienza clinica con Insuman 100 UI/ml e 40 UI/ml.
Polish: Z doświadczeń uzyskanych w trwającym 6 miesięcy badaniu porównawczym trzeciej fazy (HUBIN_L_05335) nad produktem leczniczym Insuman Implantable podawanym przez pompę do implantacji Medtronic MiniMed u 84 pacjentów w wieku od 26 do 80 lat (patrz punkt 5.1) oraz z doświadczeń klinicznych z insuliną ludzką 100 j.m./ml i 40 j.m./ml, zaobserwowano następujące działania niepożądane.
Italian: Insuman Infusat con alcol
Polish: Stosowanie leku Insuman Infusat z alkoholem
Italian: In pazienti che richiedono alte dosi di insulina per la presenza di anticorpi anti-insulina, occorre considerare la necessità che tale passaggio avvenga sotto il controllo medico in ambiente ospedaliero o in ambiente ad esso assimilato.
Polish: U pacjentów wymagających dużych dawek insuliny, z uwagi na obecność przeciwciał przeciwko insulinie, konieczne jest rozważenie zmiany schematu leczenia pod nadzorem lekarza w szpitalu lub podobnym ośrodku.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio presenterà gli PSUR per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Polish: Podmiot odpowiedzialny przedłoży okresowe raporty o bezpieczeństwie stosowania tych produktów zgodnie z wymogami określonymi w wykazie unijnych dat referencyjnych, o którym mowa w art. 107c ust.
Italian: È stato condotto uno studio clinico controllato, randomizzato, in singolo cieco, della durata di 6 mesi (HUBIN_L_05335), per valutare l'efficacia e la sicurezza clinica di Insuman Impiantabile in confronto a un'insulina umana semi-sintetica (400 UI/ml) somministrati con la pompa impiantabile Medtronic MiniMed in 168 pazienti con diabete mellito di tipo I, precedentemente trattati con l'insulina umana semi-sintetica.
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania Przeprowadzono pojedynczo zaślepione, randomizowane, trwające 6 miesięcy, kontrolowane badanie kliniczne (HUBIN_L_05335), w którym oceniano skuteczność kliniczną i bezpieczeństwo stosowania produktu leczniczego Insuman Implantable w porównaniu do półsyntetycznej insuliny ludzkiej (400 j.m./ml) podawanej za pomocą implantowanej pompy Medtronic MiniMed.
Italian: Si faccia riferimento al manuale tecnico per le controindicazioni relative all'uso di pompe per insulina.
Polish: Należy zapoznać się z przeciwwskazaniami dotyczącymi używania pomp insulinowych.
Italian: Insuman Rapid è una soluzione per iniezione sottocutanea.
Polish: Insuman Rapid jest roztworem do wstrzykiwań podskórnych.
Italian: Flaconcini aperti:
Polish: Fiolki zamknięte:
Italian: • Anticorpi anti-insulina
Polish: • Przeciwciała przeciwko insulinie
Italian: Esempi di sintomi che indicano una riduzione dei livelli cerebrali di zucchero: emicrania, fame insaziabile, nausea, vomito, stanchezza, sonnolenza, disturbi del sonno, inquietudine, aggressività, difficoltà di concentrazione, riduzione della capacità di reagire, umore depresso, confusione, difficoltà di parola (a volte afasia), disturbi della vista, tremore, paralisi, disturbi sensoriali (parestesia), sensazioni di formicolio e di intorpidimento della bocca, vertigini, perdita dell'autocontrollo, incapacità di provvedere a sé stessi, convulsioni, perdita della conoscenza.
Polish: Do przykładów objawów wskazujących na wystąpienie zbyt małego stężenia cukru w mózgu należą: ból głowy, intensywny głód, nudności, wymioty, zmęczenie, senność, zaburzenia snu, niepokój, agresywne zachowanie, zaburzenia koncentracji, upośledzenie reakcji na bodźce zewnętrzne, depresja, splątanie, zaburzenia mowy (czasem całkowita utrata zdolności mówienia), zaburzenia widzenia, drżenia, porażenie nerwów obwodowych, uczucie mrowienia skóry (przeczulica), drętwienie i cierpnięcie okolicy ust, zawroty głowy, utrata samokontroli, zaburzenia osobowości, drgawki, utrata przytomności.
Italian: Un inadeguato degassamento di tutti i fluidi può introdurre aria nella pompa, causando aggregazione dell'insulina e incompleta somministrazione.
Polish: Nieprzestrzeganie zaleceń dotyczących odpowiedniego usuwania gazów z wszystkich płynów może skutkować wprowadzeniem powietrza do pompy, w wyniku czego może dojść do agregacji insuliny i podawania niedostatecznych dawek.
Italian: • Durante una procedura di ricarica si calcola un'accuratezza di ricarica inferiore all'85%.
Polish: • Podczas procedury napełniania pompy obliczona dokładność napełniania wynosi mniej niż
Italian: Se cerca di somministrare un secondo bolo, lo schermo del CPP mostrerà nuovamente l'allarme di massimo dosaggio orario superato.
Polish: Jeśli pacjent spróbuje podać drugie wstrzyknięcie, na ekranie osobistego komunikatora do pompy ponownie pojawi się alarm przekroczenia maksymalnej dawki godzinowej.
Italian: Insuman Infusat viene fornita in cartucce contenenti 3,15 ml di soluzione (315 IU).
Polish: Insuman Infusat jest dostępny we wkładach zawierających 3,15 ml roztworu (315 j.m.).
Italian: Insuman Impiantabile è una formulazione di insulina ad alta concentrazione Insuman Impiantabile contiene 400 Unità Internazionali di insulina per ogni ml.
Polish: Produkt leczniczy Insuman Implantable jest postacią insuliny o dużym stężeniu Każdy ml produktu leczniczego Insuman Implantable zawiera 400 jednostek międzynarodowych insuliny.
Italian: Studi sugli effetti farmacodinamici dopo somministrazione sottocutanea nel coniglio e nel cane hanno evidenziato le reazioni ipoglicemiche attese.
Polish: Badania właściwości farmakodynamicznych przeprowadzono podając produkt podskórnie królikom i psom i obserwując spodziewane działanie obniżające stężenie glukozy we krwi.
Italian: Non vi sono informazioni cliniche sull'uso di Insuman Impiantabile in una pompa impiantabile in donne in gravidanza.
Polish: Brak danych klinicznych dotyczących stosowania leku Insuman Implantable w pompie do implantacji u kobiet w ciąży.
Italian: È opportuno che lei conosca questi fattori in modo che lei possa agire adeguatamente in caso di cambiamenti dei livelli di zucchero nel sangue e quindi evitare che diventino troppo elevati o troppo bassi.
Polish: Pacjent powinien je znać, aby móc właściwie reagować na te zmiany i zapobiegać występowaniu zbyt dużego lub zbyt małego stężenia cukru we krwi.
Italian: I livelli ematici di glucosio attesi ed il dosaggio di insulina devono essere determinati individualmente e modificati secondo la dieta, l'attività fisica e lo stile di vita del singolo paziente.
Polish: Oczekiwane stężenie glukozy we krwi i dawkowanie insuliny należy ustalić indywidualnie, z uwzględnieniem stosowanej diety, aktywności fizycznej i trybu życia pacjenta.
Italian: L'insulina - riduce i livelli di glucosio ematico e determina effetti anabolici mentre riduce gli effetti catabolici, - aumenta il trasporto di glucosio all'interno delle cellule così come la formazione di glicogeno nei muscoli e nel fegato e migliora l'utilizzazione del piruvato.
Polish: Insulina - obniża stężenie glukozy, wywiera działanie anaboliczne i zmniejsza katabolizm, - zwiększa transport glukozy do komórek i nasila syntezę glikogenu w tkance mięśniowej i wątrobie, poprawia wykorzystanie pirogronianów.
Italian: - Con altre vie di somministrazione (ad esempio per iniezione).
Polish: Inne drogi podania (np. wstrzyknięcie).
Italian: Il medico deve programmare limiti specifici per la velocità di infusione di insulina basale, e per il rilascio dei boli.
Polish: Lekarz musi zaprogramować określone ograniczenia dla podawania podstawowej dawki insuliny i dawek podawanych w szybkim wstrzyknięciu (bolus).
Italian: Si rivolga al medico per informazioni su quali azioni intraprendere se prevede di: - soggiornare ad una altitudine maggiore di 2439 metri - viaggiare ad una altitudine maggiore di 2439 metri, tranne che con un aereo di linea - immergersi sotto i 7,6 metri.
Polish: Należy zwrócić się do lekarza i dowiedzieć się co należy zrobić, jeśli pacjent planuje: - zamieszkać na wysokości przekraczającej 2439 metrów nad poziomem morza (8000 stóp), - podróż do miejsc położonych na wysokości przekraczającej 2439 metrów nad poziomem morza
Italian: Nella pompa Nella pompa, il medicinale è stabile per 45 giorni a 37°C.
Polish: W pompie insulinowej Lek zachowuje stabilność w pompie przez 45 dni w temperaturze 37°C.
Italian: E. Premere il pulsante di iniezione fino in fondo.
Polish: E. Wcisnąć całkowicie przycisk podania dawki.
Italian: In uno studio a dose singola nei ratti, un'insulina umana semisintetica in una formulazione ad una concentrazione di 400 UI/ml e eccipienti identici alla formulazione di Insuman Impiantabile 400 UI/ml è stata somministrata per iniezione intraperitoneale.
Polish: W badaniu przeprowadzonym na szczurach z podaniem pojedynczej dawki, wstrzykiwano dootrzewnowo półsyntetyczną insulinę ludzką o stężeniu 400 j.m./ml, której postać i substancje pomocnicze były identyczne z produktem leczniczym Insuman Implantable 400 j.m./ml.
Italian: Gli studi sulla tollerabilità locale eseguiti con somministrazione sottocutanea e intramuscolare nei conigli non dimostrarono effetti particolarmente evidenti.
Polish: Badania tolerancji miejscowej przeprowadzono podając produkt królikom podskórnie i domięśniowo.
Italian: Insuman Infusat in flaconcino può essere utilizzata anche in altre pompe per insulina che si sono dimostrate adatte per questa insulina (vedere manuale della pompa).
Polish: Insuman Infusat w fiolce może być również stosowany w innych pompach, dla których wykazano przydatność takiej insuliny (patrz Instrukcja obsługi pompy).
Italian: Non somministri insulina.
Polish: Nie podawać insuliny.
Italian: Episodi più gravi accompagnati da coma, attacchi epilettici o disturbi neurologici possono essere trattati con somministrazione di glucagone per via intramuscolare/sottocutanea o di glucosio concentrato per via endovenosa.
Polish: W ciężkiej hipoglikemii ze śpiączką, drgawkami lub zaburzeniami neurologicznymi można podać domięśniowo lub podskórnie glukagon lub dożylnie stężony roztwór glukozy.
Italian: Effetti indesiderati segnalati non comunemente • Orticaria nel sito di iniezione (rash pruriginoso)
Polish: Niezbyt często zgłaszane działania niepożądane • Pokrzywka w miejscu wstrzyknięcia (swędząca wysypka)
Italian: Non agitare il flaconcino vigorosamente poiché ciò può determinare delle variazioni nella sospensione (può portare ad un aspetto brinato; vedere oltre) e provocare la formazione di schiuma.
Polish: Nie należy gwałtownie mieszać zawartości fiolki, ponieważ może to spowodować zmiany w zawiesinie (zmiany takie wyglądają tak, jakby fiolka była oszroniona, patrz poniżej) oraz powstanie piany, która może utrudnić prawidłowe dawkowanie.
Italian: Insuman Impiantabile è destinato solo all'uso intraperitoneale con la pompa impiantabile Medtronic MiniMed fornita da Medtronic MiniMed che rilascia insulina direttamente nella cavità peritoneale.
Polish: Produkt leczniczy Insuman Implantable zaprojektowano wyłącznie do podania dootrzewnowego z zastosowaniem pompy do implantacji Medtronic MiniMed, która jest dostarczana przez firmę Medtronic MiniMed i służy do podawania insuliny bezpośrednio do jamy otrzewnej.
Italian: Si rivolga al medico per avere un consiglio se sia opportuno che lei si metta alla guida se: - ha frequenti attacchi ipoglicemici, - i tipici segni che la aiutano ad identificare un'ipoglicemia sono ridotti o assenti.
Polish: Należy skonsultować się z lekarzem w celu uzyskania porady, czy prowadzenie pojazdów jest wskazane, jeśli: hipoglikemia występuje u pacjenta często, pierwsze objawy ostrzegawcze pomocne w rozpoznaniu hipoglikemii są osłabione lub nie występują.
Italian: Segua attentamente le istruzioni su dose, monitoraggio (esami del sangue e/o delle urine), dieta ed attività fisica (lavoro ed esercizio fisico) discussi col medico.
Polish: Należy ściśle przestrzegać instrukcji dotyczących dawkowania, kontroli stężenia cukru (badania krwi i (lub) moczu), diety i aktywności fizycznej (praca fizyczna i ćwiczenia), które zlecił lekarz.
Italian: La richiesta metabolica basale è generalmente compresa tra il 40% ed il 60% della richiesta totale quotidiana.
Polish: Podstawowe zapotrzebowanie metaboliczne stanowi zazwyczaj 40% do 60% całkowitego zapotrzebowania dobowego na insulinę.
Italian: Inibisce la glicogenolisi e la gluconeogenesi, - incrementa la lipogenesi nel fegato e nel tessuto adiposo e inibisce la lipolisi, - promuove il richiamo intracellulare di aminoacidi e promuove la sintesi proteica, - aumenta il richiamo di potassio a livello intracellulare.
Polish: Zmniejsza glikogenolizę i glikoneogenezę, - zwiększa lipogenezę w wątrobie i tkance tłuszczowej, hamuje lipolizę, - zwiększa wychwyt aminokwasów i syntezę białek, - wzmaga wychwyt potasu do komórek.
Italian: I livelli ematici di glucosio attesi, le preparazioni di insulina da utilizzare ed il dosaggio di insulina (dosi e tempi di somministrazione) devono essere determinati individualmente e modificati secondo la dieta, l'attività fisica e lo stile di vita del singolo paziente.
Polish: Oczekiwane stężenie glukozy we krwi, rodzaj preparatu i dawkowanie insuliny (wielkość dawki i czas podawania) należy ustalić indywidualnie, z uwzględnieniem stosowanej diety, aktywności fizycznej i trybu życia pacjenta.
Italian: Insuman Impiantabile sarà prescritto da un medico che ha ricevuto un adeguato addestramento nell'uso della pompa impiantabile Medtronic MiniMed.
Polish: Lek Insuman Implantable przepisuje lekarz, który przeszedł odpowiednie szkolenie w zakresie obsługi pompy do implantacji Medtronic MiniMed.
Italian: Impiantabile ').
Polish: a inne leki").
Italian: In tal caso, si potrà iniettare ciò che è rimasto nella penna e completare la dose con una nuova SoloStar oppure utilizzare una SoloStar nuova per l'intera dose.
Polish: Należy w tym przypadku albo podać pozostałą we wstrzykiwaczu ilość insuliny i uzupełnić wymaganą dawkę korzystając z nowego wstrzykiwacza SoloStar, albo całą dawkę podać używając nowego wstrzykiwacza SoloStar.
Italian: Una parte della dose giornaliera di insulina ("quota basale") è infusa in modo continuo dalla pompa impiantabile e la parte rimanente della dose giornaliera è somministrata dal paziente, usando la stessa pompa, come boli prima dei pasti.
Polish: Część dobowej dawki insuliny („podaż podstawowa") podawana jest w postaci ciągłej infuzji przez implantowaną pompę, a pozostała część dawki dobowej insuliny podawana jest przez pacjenta z użyciem tej samej pompy w szybkim wstrzyknięciu (bolus) przed posiłkami.
Italian: Effetti indesiderati segnalati non comunemente (possono interessare fino a 1 paziente su 100)
Polish: Działania niepożądane zgłaszane niezbyt często (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów)
Italian: Effetti farmacodinamici
Polish: Charakterystyka farmakodynamiki
Italian: Depositi di insulina possono causare il blocco della pompa.
Polish: Osad insuliny może spowodować niedrożność pompy.
Italian: Pertanto, la sicurezza e l'efficacia di Insuman Impiantabile (uso intraperitoneale) non sono state stabilite nei pazienti pediatrici.
Polish: Dotychczas nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Insuman Implantable (do podawania dootrzewnowego) u dzieci i młodzieży.
Italian: Parli con il medico, il farmacista o l'infermiere circa la corretta tecnica di iniezione prima di utilizzare SoloStar.
Polish: Należy porozmawiać z lekarzem, farmaceuta lub pielęgniarką o prawidłowej technice wstrzykiwania przed użyciem wstrzykiwacza SoloStar.
Italian: • Se l'incompleta somministrazione è dovuta ad un problema della pompa, si deve eseguire una procedura di pulizia.
Polish: • Gdy dochodzi do podawania niedostatecznych dawek insuliny z powodu awarii pompy, należy przeprowadzić procedurę płukania.
Italian: A causa delle dimensioni della pompa, l'uso in pazienti pediatrici che non hanno raggiunto la dimensione corporea di un adulto è controindicato (vedere paragrafi 4.2 e 4.3).
Polish: Z uwagi na duże rozmiary pompy do implantacji, stosowanie produktu leczniczego Insuman Implantable u dzieci i młodzieży, którzy nie osiągnęli jeszcze rozmiarów ciała właściwych dla osoby dorosłej jest przeciwwskazane (patrz punkty 4.2 i 4.3).
Italian: Fino a 45 giorni a 37°C.
Polish: Okres ważności produktu w pompie Do 45 dni w temperaturze 37°C.
Italian: Incompleta somministrazione di insulina causata da un problema della pompa Per risolvere questa situazione si esegue una procedura di lavaggio della pompa.
Polish: Podawanie niedostatecznych dawek insuliny spowodowane awarią pompy W przypadku takiego stanu należy wykonać procedurę płukania pompy.
Italian: Uso di altri medicinali a base di insulina con la pompa impiantabile Medtronic MiniMed.
Polish: Podawanie innych produktów leczniczych zawierających insulinę w pompie do implantacji Medtronic MiniMed.