FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Στις 6 Απριλίου 2006, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το ProQuad.
Slovak: Dňa 6. apríla 2006 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky ProQuad na trh platné v celej Európskej únii.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του ProQuad.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o očkovacej látke ProQuad.
Greek: Στο μέλλον, σε περίπτωση που το ανοσοποιητικό σύστημα εκτεθεί ξανά στους ιούς, θα είναι σε θέση να παράγει αντισώματα ταχύτερα.
Slovak: Keď bude imunitný systém v budúcnosti znova vystavený týmto vírusom, bude schopný rýchlejšie reagovať.
Greek: Δεδομένου ότι το ProQuad περιέχει γνωστούς εξασθενημένους ιούς, οι οποίοι έχουν ήδη χρησιμοποιηθεί σε άλλα εμβόλια, η παρασκευάστρια εταιρεία παρουσίασε δεδομένα από εμβόλια που ήδη κυκλοφορούν στην αγορά.
Slovak: Vzhľadom na to, že očkovacia látka ProQuad obsahuje dobre známe oslabené vírusy, ktoré sa už používajú v iných očkovacích látkach, spoločnosť predložila údaje o očkovacích látkach, ktoré sú už na trhu.
Greek: Το ProQuad είναι εμβόλιο.
Slovak: ProQuad je očkovacia látka.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το ProQuad, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe očkovacou látkou ProQuad, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Greek: Στην εν λόγω μελέτη εξετάστηκε η ανοσολογική απόκριση στο εμβόλιο σε αυτές τις ηλικιακές ομάδες.
Slovak: Predmetom tejto štúdie bola schopnosť očkovacej látky vyvolať v týchto vekových skupinách imunitné odpovede.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του ProQuad (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι πυρετός, πόνος και ερύθημα (ερυθρότητα) στο σημείο της ένεσης.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky očkovacej látky ProQuad (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú horúčka, bolesť a erytém (sčervenanie) na mieste vpichu.
Greek: Κάτω από το δέρμα χορηγείται σε ασθενείς με χαμηλά επίπεδα αιμοπεταλίων ή με άλλες αιμορραγικές διαταραχές, καθώς το εμβόλιο μπορεί να τους προκαλέσει αιμορραγία εάν χορηγηθεί με ένεση στον μυ.
Slovak: Výlučne pod kožu sa podáva iba pacientom s nízkym počtom krvných doštičiek alebo s poruchami krvácania, keďže po injekčnom podaní očkovacej látky do svalu by sa u nich mohlo vyskytnúť krvácanie.
Greek: Το εμβόλιο χορηγείται με ένεση στον μυ ή κάτω από το δέρμα, κατά προτίμηση στον μηρό σε μικρότερα παιδιά και στον ώμο σε μεγαλύτερα παιδιά και στους ενήλικες.
Slovak: Očkovacia látka sa podáva injekčne do svalu alebo pod kožu, a to podľa možnosti do stehna v prípade malých detí a do ramena v prípade starších detí a dospelých.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του ProQuad.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil očkovaciu látku a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie očkovacej látky na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať očkovaciu látku ProQuad.
Greek: Το ProQuad μελετήθηκε επίσης σε 1 620 παιδιά που έλαβαν την πρώτη δόση στην ηλικία των 9, 11 και 12 μηνών και τη δεύτερη δόση τρεις μήνες αργότερα.
Slovak: Tiež sa vykonala štúdia očkovacej látky ProQuad u 1 620 detí, ktorým bola prvá dávka podaná vo veku 9, 11 a 12 mesiacov, pričom druhá dávka im bola podaná o tri mesiace neskôr.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το ProQuad
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke ProQuad
Greek: Όταν ένα άτομο εμβολιάζεται, το ανοσοποιητικό του σύστημα αναγνωρίζει τους εξασθενημένους ιούς ως «ξένα σώματα» και παράγει αντισώματα για να τους καταπολεμήσει.
Slovak: Keď sa osobe podá očkovacia látka, jej imunitný systém rozpozná oslabené vírusy ako tzv. cudzie a vytvára proti nim protilátky.
Greek: Τα ποσοστά απόκρισης των παιδιών ηλικίας άνω των 12 μηνών (μέτρηση του τρόπου απόκρισης του ανοσοποιητικού συστήματος κατά των ιών) ήταν τα εξής: για την ιλαρά 98%, για την παρωτίτιδα 96% έως 99%, για την ερυθρά 96% και για την ανεμοβλογιά 91%.
Slovak: Miera odpovede v prípade detí starších ako 12 mesiacov (meraná tým, aká bola odpoveď imunitného systému na vírusy) bola: 98 % v prípade osýpok, 96 % až 99 % v prípade mumpsu, 96 % v prípade ružienky a 91 % v prípade ovčích kiahní.
Greek: Μετά τη χορήγηση της δεύτερης δόσης, τα ποσοστά ήταν περίπου 99% για την ιλαρά, 100% για την παρωτίτιδα, 98% για την ερυθρά και 99% για την ανεμοβλογιά.
Slovak: Po druhej dávke bola miera odpovede 99 % v prípade osýpok, 100 % v prípade mumpsu, 98 % v prípade ružienky a 99 % v prípade ovčích kiahní.
Greek: Ωστόσο, τα παιδιά που έλαβαν την πρώτη δόση στην ηλικία των εννέα μηνών παρουσίασαν χαμηλότερη ανοσοαπόκριση κατά της ιλαράς.
Slovak: U detí, ktorým bola prvá dávka podaná vo veku 9 mesiacov, sa však vyskytla menšia miera imunitnej odpovede na osýpky.
Greek: Το ProQuad χορηγείται σύμφωνα με τις επίσημες συστάσεις, συμπεριλαμβανομένου του καθορισμού του αριθμού των δόσεων και των διαστημάτων που πρέπει να μεσολαβούν μεταξύ τους.
Slovak: Očkovacia látka ProQuad sa používa podľa oficiálnych odporúčaní vrátane počtu dávok a časového odstupu medzi nimi.
Greek: Η μελέτη που πραγματοποιήθηκε σε παιδιά ηλικίας 9 έως 12 μηνών κατέδειξε ότι, μετά τη χορήγηση δύο δόσεων ProQuad, τα επίπεδα ανοσοαπόκρισης κατά της παρωτίτιδας, της ερυθράς και της ανεμοβλογιάς ήταν συγκρίσιμα στα παιδιά που έλαβαν την πρώτη δόση στην ηλικία των εννέα μηνών και στα παιδιά που έλαβαν την πρώτη δόση στην ηλικία των 12 μηνών.
Slovak: Na základe štúdie v prípade detí vo veku od 9 do 12 mesiacov sa ukázalo, že po dvoch dávkach očkovacej látky ProQuad bola imunitná odpoveď na mumps, ružienku a ovčie kiahne u detí, ktoré dostali prvú dávku vo veku 9 mesiacov, porovnateľná s imunitnou odpoveďou u detí, ktoré prvú dávku dostali vo veku 12 mesiacov.
Greek: Σε παιδιά ηλικίας από 9 έως 12 μηνών πρέπει να χορηγείται δεύτερη δόση ύστερα από διάστημα τουλάχιστον τριών μηνών μετά την πρώτη δόση, προκειμένου να προστατευτούν κατάλληλα έναντι της ιλαράς και της ανεμοβλογιάς.
Slovak: Deťom vo veku od 9 do 12 mesiacov sa má podať druhá dávka minimálne tri mesiace po podaní prvej dávky, aby sa zabezpečila ich primeraná ochrana pred osýpkami a ovčími kiahňami.
Greek: Οι δραστικές ουσίες είναι εξασθενημένοι ιοί νόσων.
Slovak: Účinnými látkami sú atenuované (oslabené) vírusy uvedených chorôb.
Greek: Το ProQuad μπορεί επίσης να χορηγηθεί σε παιδιά από την ηλικία των εννέα μηνών σε ορισμένες περιπτώσεις, για παράδειγμα στο πλαίσιο εθνικού προγράμματος εμβολιασμού, κατά τη διάρκεια επιδημικής έκρηξης ή σε περίπτωση ταξιδίου σε περιοχή όπου η λοίμωξη από ιλαρά είναι συνηθισμένη.
Slovak: Očkovaciu látku ProQuad možno takisto podávať deťom starším ako 9 mesiacov v určitých situáciách, napríklad v rámci národného očkovacieho programu, počas vypuknutia choroby alebo pred cestou do oblasti s častým výskytom osýpok.
Greek: Για παιδιά ηλικίας άνω των 12 μηνών, μία ένεση ProQuad επαρκεί για να παράσχει βέλτιστη προστασία κατά της ιλαράς, της παρωτίτιδας και της ερυθράς.
Slovak: V prípade detí starších ako 12 mesiacov postačuje jedna injekcia očkovacej látky ProQuad na zabezpečenie optimálnej ochrany pred osýpkami, mumpsom a ružienkou.
Greek: Το ProQuad χορηγείται σε παιδιά από την ηλικία των 12 μηνών προκειμένου να συμβάλει στην προστασία τους έναντι των τεσσάρων ακόλουθων νόσων: ιλαρά, παρωτίτιδα, ερυθρά και ανεμοβλογιά.
Slovak: Očkovacia látka ProQuad sa podáva deťom vo veku od 12 mesiacov na ochranu pred týmito štyrmi chorobami: osýpkami, mumpsom, ružienkou a ovčími kiahňami.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε επίσης την έγκριση του εμβολίου σε παιδιά ηλικίας 9 έως 12 μηνών μόνο σε ορισμένες περιπτώσεις, για παράδειγμα στο πλαίσιο εθνικού προγράμματος εμβολιασμού, κατά τη διάρκεια επιδημικής έκρηξης ή σε περίπτωση ταξιδίου σε περιοχή όπου η λοίμωξη από ιλαρά είναι συνηθισμένη.
Slovak: Výbor takisto odporučil povolenie očkovacej látky ProQuad v prípade detí vo veku od 9 do 12 mesiacov len v určitých situáciách, napríklad v rámci národného očkovacieho programu, počas vypuknutia choroby alebo pred cestou do oblasti s častým výskytom osýpok.
Greek: Το ProQuad δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) σε οποιοδήποτε εμβόλιο κατά της ανεμοβλογιάς ή σε εμβόλιο κατά της ιλαράς, της παρωτίτιδας και της ερυθράς, καθώς επίσης και σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του ProQuad ή στη νεομυκίνη.
Slovak: Očkovacia látka ProQuad sa nesmie používať u detí, ktoré sú precitlivené (alergické) na akékoľvek očkovacie látky proti ovčím kiahňam alebo osýpkam, mumpsu alebo ružienke, alebo na iné zložky očkovacej látky alebo na neomycín.
Greek: Το ProQuad περιέχει εξασθενημένες μορφές των ιών που προκαλούν ιλαρά, παρωτίτιδα, ερυθρά και ανεμοβλογιά.
Slovak: ProQuad obsahuje oslabené formy vírusov, ktoré zapríčiňujú osýpky, mumps, ružienku a ovčie kiahne.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το ProQuad;
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky ProQuad?
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το ProQuad περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní očkovacej látky ProQuad sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Greek: Το ProQuad συγκρίθηκε με τα εμβόλια που περιέχουν τα συστατικά του, ήτοι ένα τριπλό εμβόλιο κατά της παρωτίτιδας, ιλαράς και ερυθράς και ένα εμβόλιο κατά της ανεμοβλογιάς.
Slovak: ProQuad sa porovnávala s očkovacími látkami obsahujúcimi rovnaké zložky, trojitou očkovacou látkou proti mumpsu, osýpkam a ružienke, ako aj s očkovacou látkou proti ovčím kiahňam.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του ProQuad υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο, για χρήση σε παιδιά ηλικίας άνω των 12 μηνών.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos očkovacej látky ProQuad je väčší než jej riziká a odporučil udeliť povolenie na uvedenie očkovacej látky na trh pre použitie u detí starších ako 12 mesiacov, pričom poznamenal, že na zabezpečenie úplnej ochrany pred ovčími kiahňami sa má podať druhé očkovanie.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του ProQuad σύμφωνα με τις μελέτες;
Slovak: Aký prínos preukázala očkovacia látka ProQuad v týchto štúdiách?
Greek: Εμβόλιο κατά της ιλαράς, της παρωτίτιδας, της ερυθράς και της ανεμοβλογιάς (ζωντανό)
Slovak: ProQuad očkovacia látka proti osýpkam, mumpsu, ružienke a ovčím kiahňam (živá)
Greek: Τι είναι το ProQuad;
Slovak: Čo je očkovacia látka ProQuad?
Greek: Στην περίπτωση της ανεμοβλογιάς, πρέπει να χορηγηθεί και δεύτερη ένεση, έναν έως τρεις μήνες μετά την πρώτη ένεση, είτε με τη χορήγηση δεύτερης δόσης ProQuad είτε με τη χορήγηση μιας δόσης άλλου εμβολίου το οποίο παρέχει προστασία αποκλειστικά κατά της ανεμοβλογιάς.
Slovak: Je možné tak urobiť podaním druhej dávky očkovacej látky ProQuad alebo podaním dávky inej očkovacej látky, ktorá chráni len pred ovčími kiahňami.
Greek: Το ProQuad είναι εμβόλιο κατά της ιλαράς, της παρωτίτιδας, της ερυθράς και της ανεμοβλογιάς.
Slovak: ProQuad je očkovacia látka proti osýpkam, mumpsu, ružienke a ovčím kiahňam.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το ProQuad;
Slovak: Ako sa očkovacia látka ProQuad používa?
Greek: Φυσίγγιο (γυάλινο) 3 ml (3,5 mg/ml) 1 φυσίγγιο
Slovak: Protaphane 40 IU/ml injekčná suspenzia
Greek: Η δοσολογία του Protaphane είναι εξατομικευμένη και καθορίζεται ανάλογα με τις ανάγκες του ασθενή.
Slovak: Dávkovanie lieku Protaphane je individuálne a určené v súlade s potrebami pacienta.
Greek: Το Protaphane μπορεί να χρησιμοποιηθεί στους ηλικιωμένους ασθενείς.
Slovak: Protaphane môžu používať starší pacienti.
Greek: • Πίνετε οινοπνευματώδη, βλέπε Το Protaphane με οινοπνευματώδη στην παράγραφο 2.
Slovak: • Požijete alkohol, pozri Protaphane a alkohol v časti 2.
Greek: Το Protaphane μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά την εγκυμοσύνη.
Slovak: Protaphane sa môže používať počas tehotenstva.
Greek: Οι σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις στο Protaphane ή σε κάποιο από τα συστατικά του (ονομάζεται συστηματική αλλεργική αντίδραση) είναι μια πολύ σπάνια ανεπιθύμητη ενέργεια, αλλά μπορεί ενδεχομένως να είναι απειλητική για τη ζωή.
Slovak: Závažná alergická reakcia na Protaphane alebo jednu z jeho zložiek (takzvaná systémová alergická reakcia) je veľmi zriedkavý vedľajší účinok, ale potenciálne môže byť život ohrozujúci.
Greek: Εάν ισχύει οποιοδήποτε από τα παραπάνω, μη χρησιμοποιήσετε το Protaphane.
Slovak: Ak sa vás týka niečo z uvedeného, nepoužívajte Protaphane.
Greek: Το Protaphane το οποίο έχει καταψυχθεί, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται.
Slovak: Protaphane, ktorý bol zmrazený sa nesmie použiť.
Greek: ► Κάθε φορά που χρησιμοποιείτε ένα νέο Protaphane Penfill (πριν τοποθετήσετε το φυσίγγιο στο σύστημα χορήγησης ινσουλίνης)
Slovak: Vždy keď použijete nový Protaphane Penfill (predtým, ako vložíte náplň do aplikačného systému na podávanie inzulínu).
Greek: Το Protaphane με οινοπνευματώδη
Slovak: Protaphane a alkohol
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Protaphane
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Protaphane
Greek: Μην το βυθίζετε, μη το πλένετε ή μη το λιπαίνετε.
Slovak: Nenamáčajte ho, neumývajte, ani nemastite.
Greek: ► Εάν δεν έχει φυλαχθεί σωστά ή εάν έχει καταψυχθεί, βλέπε παράγραφο 5.
Slovak: Ak liek nebol správne uchovávaný alebo bol zmrazený, pozri časť 5.
Greek: Τι είναι το Protaphane και ποια είναι η χρήση του
Slovak: Čo je Protaphane a na čo sa používa
Greek: Δεν είναι δυνατόν να οριστεί μία ειδική υπερδοσολόγηση ινσουλίνης, ενδέχεται, όμως, να αναπτυχθεί υπογλυκαιμία σε διαδοχικά στάδια,εάν χορηγηθούν υπερβολικά υψηλές δόσεις σε σχέση με τις απαιτήσεις του ασθενή:
Slovak: Špecifiká predávkovania inzulínom nie je možné definovať, hoci sa hypoglykémia môže vyvinúť cez nasledovné štádiá, ak sú pacientovi podávané veľmi vysoké dávky v porovnaní s potrebou:
Greek: Στο άκρο της βελόνας πρέπει να εμφανιστεί μια σταγόνα ινσουλίνης.Εάν όχι, αλλάξτε τη βελόνα και επαναλάβετε τη διαδικασία αλλά όχι περισσότερο από 6 φορές.
Slovak: Ak sa neobjaví, vymeňte ihlu a opakujte postup, ale nie viac ako 6-krát.
Greek: Άλλα φάρμακα και Protaphane
Slovak: Iné lieky a Protaphane
Greek: Το Protaphane χρησιμοποιείται για τη μείωση των υψηλών επιπέδων σακχάρου στο αίμα σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη (διαβήτης).
Slovak: Protaphane sa používa na zníženie vysokej hladiny cukru v krvi u pacientov s diabetom mellitus
Greek: Το Protaphane θα αρχίσει να μειώνει το σάκχαρο στο αίμα σας περίπου 1½ ώρα αφού το ενέσετε και η δράση του θα διαρκέσει για περίπου 24 ώρες.
Slovak: Protaphane začne znižovať hladinu cukru v krvi asi 1½ hodiny po podaní injekcie a trvanie účinku je asi 24 hodín.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις, οι αντιδράσεις της θέσης ένεσης μπορεί να απαιτήσουν διακοπή χορήγησης του Protaphane.
Slovak: V zriedkavých prípadoch si reakcie v mieste podávania injekcie môžu vyžiadať ukončenie liečby liekom Protaphane.
Greek: Αυτό θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά τη χορήγηση θεραπείας πιογλιταζόνης σε συνδυασμό με Protaphane.
Slovak: Na toto sa má pamätať, ak sa uvažuje o liečbe s kombináciou pioglitazónu a lieku Protaphane.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να λαμβάνουν οδηγίες για να ελέγχουν πάντοτε την επισήμανση της ινσουλίνης πριν από κάθε ένεση ώστε να αποφευχθούν τυχαίες αναμείξεις μεταξύ του Protaphane και των λοιπών προϊόντων ινσουλίνης.
Slovak: Pacienti musia byť upozornení, aby vždy pred každým podaním injekcie skontrolovali obal inzulínu, aby nedošlo k neúmyselnej zámene lieku Protaphane za iné inzulínové lieky.
Greek: Εμφάνιση του Protaphane και περιεχόμενο της συσκευασίας
Slovak: Ako vyzerá Protaphane a obsah balenia
Greek: Το Protaphane είναι ανθρώπινη ινσουλίνη με σταδιακή έναρξη και μακρά διάρκεια δράσης.
Slovak: Protaphane je ľudský inzulín s postupným nástupom a dlhým trvaním účinku.
Greek: Η αναπροσαρμογή της δοσολογίας μπορεί να χρειαστεί,εάν οι ασθενείς αναλάβουν αυξημένη φυσική δραστηριότητα, αλλάξουν το συνηθισμένο διαιτολόγιό τους ή κατά την ταυτόχρονη παρουσία άλλων νόσων.
Slovak: Úprava dávky môže byť potrebná, ak pacienti majú zvýšenú fyzickú námahu, zmenili obvyklé stravovacie návyky alebo počas sprievodného ochorenia.
Greek: Η θεραπεία με το Protaphane βοηθά να προληφθούν οι επιπλοκές σας από τον διαβήτη.
Slovak: Protaphane pomáha predchádzať komplikáciám pri diabete.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά τις Oδηγίες για τον τρόπο χρήσης του Protaphane InnoLet που συμπεριλαμβάνονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών.
Slovak: Pozorne si prečítajte návod ako používať Protaphane InnoLet, ktorý je súčasťou tejto písomnej informácie.
Greek: Αφού βγάλετε το φιαλίδιο, το φυσίγγιο ή την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Protaphane, από το ψυγείο, συνιστάται να αφήνετε το φιαλίδιο, το φυσίγγιο ή την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Protaphane να αποκτήσει θερμοκρασία δωματίου προτού να επαναιωρήσετε την ινσουλίνη όπως υποδείχτηκε για την πρώτη χρήση.
Slovak: Po vybratí lieku Protaphane injekčnej liekovky, náplne alebo naplneného pera z chladničky, sa pred resuspendovaním odporúča nechať Protaphane injekčnú liekovku, náplň alebo naplnené pero dosiahnuť izbovú teplotu, ako je popísané pre prvé použitie.
Greek: ► Εάν λαμβάνετε αγωγή με το Protaphane Penfill και με ένα φυσίγγιο Penfill άλλου τύπου ινσουλίνης, πρέπει να χρησιμοποιείτε δύο συστήματα χορήγησης ινσουλίνης, ένα για κάθε τύπο ινσουλίνης.
Slovak: Penfill a iným inzulínom v náplni Penfill musíte použiť dve pomôcky na podávanie inzulínu, pre každý typ inzulínu jednu.
Greek: Επιδράσεις από το διαβήτη
Slovak: Prejavy pri diabete
Greek: Ενέστε τον αέρα μέσα στο φιαλίδιο που περιέχει το Protaphane και βγάλτε τη βελόνα.
Slovak: Vytlačte vzduch do injekčnej liekovky obsahujúcej Protaphane a vytiahnite ihlu.
Greek: Αναμιγνύετε πάντα το Protaphane και την ινσουλίνη ταχείας δράσης με αυτή τη σειρά.
Slovak: Vždy miešajte Protaphane a rýchlo pôsobiaci inzulín v rovnakom poradí.
Greek: Πώς να χειριστείτε το Protaphane InnoLet
Slovak: Ako zaobchádzať s perom Protaphane InnoLet
Greek: Το Protaphane περιέχει νάτριο
Slovak: Protaphane obsahuje sodík
Greek: Εάν δεν εμφανιστεί σταγόνα, δε θα ενέσετε καθόλου ινσουλίνη παρότι ο επιλογέας δόσης μπορεί να κινηθεί.
Slovak: Ak sa kvapka neobjaví, nepodáte si žiaden inzulín, hoci volič dávky sa môže pohnúť.
Greek: Τι περιέχει το Protaphane
Slovak: Čo Protaphane obsahuje
Greek: Κατά τη μετάταξη από άλλα φαρμακευτικά προϊόντα ινσουλίνης μέσης ή μακράς δράσης, ενδέχεται να είναι απαραίτητη η αναπροσαρμογή της δόσης του Protaphane και της χρονικής στιγμής χορήγησης.
Slovak: Prechod pacienta z iných strednodobo alebo dlhodobo pôsobiacich inzulínov si môže vyžadovať úpravu dávky lieku Protaphane a môže byť potrebné načasovanie dávky.
Greek: Το Protaphane περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δόση και επομένως θεωρείται πρακτικά ότι «στερείται νατρίου».
Slovak: Protaphane obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej dávke, to znamená, že v podstate „neobsahuje sodík".
Greek: ► Δεν υπάρχουν περιορισμοί στη θεραπεία με Protaphane κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Slovak: ► Nie sú žiadne obmedzenia na liečbu liekom Protaphane počas dojčenia.
Greek: Οι ασθενείς που μετατάσσονται σε Protaphane από άλλο τύπο ινσουλίνης μπορεί να χρειαστούν έναν αυξημένο αριθμό ενέσεων ημερησίως ή αλλαγή της δοσολογίας που ελάμβαναν με τα συνηθισμένα τους φαρμακευτικά σκευάσματα ινσουλίνης.
Slovak: Pacienti prechádzajúci na Protaphane z iného typu inzulínu môžu vyžadovať zvýšenie počtu injekčných podávaní za deň alebo zmenu dávky oproti pôvodne používaným inzulínom.
Greek: Η δράση της ινσουλίνης στη μείωση της γλυκόζης του αίματος οφείλεται στη διευκόλυνση της πρόσληψης της γλυκόζης μετά τη δέσμευση της ινσουλίνης στους υποδοχείς στα μυϊκά και λιπώδη κύτταρα και στην ταυτόχρονη αναστολή της απελευθέρωσης της γλυκόζης από το ήπαρ.
Slovak: Vplyv inzulínu na znižovanie hladiny cukru v krvi je spôsobený uľahčeným vychytávaním glukózy po naviazaní inzulínu na bunkové receptory v svalových a tukových bunkách a súbežnou inhibíciou tvorby glukózy v pečeni.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά τις Oδηγίες για τον τρόπο χρήσης του Protaphane FlexPen που συμπεριλαμβάνονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών.
Slovak: Pozorne si prečítajte návod ako používať Protaphane FlexPen, ktorý je súčasťou tejto písomnej informácie pre používateľa.
Greek: Δεν πρέπει ποτέ να κάνετε την ένεση απευθείας σε φλέβα (ενδοφλέβια) ή σε μυ (ενδομυικά).
Slovak: Nesmiete si nikdy podať injekciu priamo do žily (intravenózne) alebo do svalu (intramuskulárne).
Greek: Πώς να χειριστείτε το Protaphane FlexPen
Slovak: Ako zaobchádzať s perom Protaphane FlexPen
Greek: Το Protaphane μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο του ή αναμεμειγμένο με ινσουλίνη ταχείας δράσης.
Slovak: Protaphane sa môže použiť samostatne alebo zmiešaný s rýchlo pôsobiacim inzulínom.
Greek: Οδηγίες για τον τρόπο χρήσης του Protaphane ενέσιμο εναιώρημα σε FlexPen.
Slovak: Návod ako používať Protaphane injekčná suspenzia vo FlexPen.
Greek: Τι περιέχει το Protaphane - Η δραστική ουσία είναι η ανθρώπινη ινσουλίνη.
Slovak: Čo Protaphane obsahuje - Liečivo je ľudský inzulín.
Greek: ► Οι βελόνες και το Protaphane FlexPen δεν πρέπει να μοιράζονται.
Slovak: ► Ihly a Protaphane FlexPen nesmie používať nikto iný.
Greek: Θα πρέπει να χρησιμοποιείτε τη συσκευή τύπου πένας όπως περιγράφεται στις Οδηγίες για τον τρόπο χρήσης του Protaphane InnoLet.
Slovak: Pero musíte používať tak, ako je to popísané v návode ako používať Protaphane InnoLet.
Greek: Σε περίπτωση υπογλυκαιμίας ή υποψία υπογλυκαιμίας το Protaphane δε θα πρέπει να ενίεται.
Slovak: V prípade hypoglykémie alebo podozrenia na hypoglykémiu, sa Protaphane nesmie podávať.
Greek: Το Protaphane μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε παιδιά και εφήβους.
Slovak: Protaphane môžu používať deti a dospievajúci.
Greek: Το Protaphane περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δόση, δηλαδή το Protaphane πρακτικά στερείται νατρίου.
Slovak: Protaphane obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) na dávku, t. j. Protaphane v podstate
Greek: Το Protaphane χορηγείται υποδόρια με ένεση στο μηρό, στο κοιλιακό τοίχωμα, στη περιοχή των γλουτών ή στη περιοχή του δελτοειδούς μυός.
Slovak: Protaphane sa podáva subkutánne injekciou do stehna, brušnej steny do oblasti gluteálneho alebo deltoidného svalu.
Greek: Το Protaphane Penfill είναι σχεδιασμένο για χρήση με τα συστήματα χορήγησης ινσουλίνης της Novo Nordisk και τις βελόνες NovoFine ή NovoTwist.
Slovak: Penfill sú určené na používanie s pomôckami na podávanie inzulínu spoločnosti Novo Nordisk a ihlami NovoFine alebo NovoTwist.
Greek: ► Οι βελόνες και το Protaphane InnoLet δεν πρέπει να μοιράζονται.
Slovak: ► Ihly a Protaphane InnoLet nesmie používať nikto iný.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται παρακάτω βασίζονται σε δεδομένα κλινικών δοκιμών και κατατάσσονται σύμφωνα με το MedDRA ανά συχνότητα και οργανικό σύστημα.
Slovak: Nežiaduce reakcie uvedené nižšie na základe údajov z klinickej štúdie, sú klasifikované podľa
Greek: ► Εάν η επαναιωρημένη ινσουλίνη δεν εμφανίζεται ομοιόμορφα λευκή και θολή.
Slovak: Ak resuspendovaný inzulín nie je rovnomerne biely a zakalený.
Greek: To Protaphane ενδείκνυται για τη θεραπεία του σακχαρώδους διαβήτη.
Slovak: Protaphane je určený na liečbu diabetu mellitus.
Greek: Το Protaphane Penfill είναι κατάλληλο αποκλειστικά για υποδόρια ένεση με επαναχρησιμοποιούμενη συσκευή τύπου πένας.
Slovak: Protaphane Penfill je vhodný len na subkutánne injekcie z opakovane použiteľného pera.
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το Protaphane
Slovak: Ako používať Protaphane
Greek: Αφαιρέστε τον αέρα από τη σύριγγα και ελέγξτε ότι η δόση είναι σωστή.
Slovak: Vytlačte všetok vzduch z injekčnej striekačky a skontrolujte, či je dávka správna.
Greek: Το Protaphane FlexPen είναι κατάλληλο αποκλειστικά για υποδόρια ένεση.
Slovak: Protaphane FlexPen je vhodný len na subkutánne injekcie.
Greek: Το Protaphane δίδεται συχνά σε συνδυασμό με σκευάσματα ινσουλινών ταχείας δράσης.
Slovak: Protaphane sa často podáva v kombinácii s rýchlo pôsobiacimi inzulínmi.