FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: EU/1/12/799/018 840 Tabletek powlekanych (20 x 42) EU/1/12/799/024 840 Tabletek powlekanych (20 x 42)
Croatian: EU/1/12/799/018 840 filmom obloženih tableta (20 pakiranja po 42) EU/1/12/799/024 840 filmom obloženih tableta (20 pakiranja po 42)
Polish: EU/1/12/799/025 tabletek powlekanych EU/1/12/799/026 tabletek powlekanych
Croatian: EU/1/12/799/025 28 filmom obloženih tableta EU/1/12/799/026 28 filmom obloženih tableta
Polish: Przy kolejnym pełnym naciśnięciu pompki dozującej (co odpowiada jednej aktywacji pompki) pacjent otrzyma prawidłową dawkę leku (1 dawka, odpowiadająca jednokrotnemu naciśnięciu pompki dozownika, dostarcza 0,5 ml roztworu doustnego i zawiera 5 mg substancji czynnej, memantyny chlorowodorku; ryc. 6).
Croatian: Sljedeći put kad se vrh pumpice za doziranje potpuno pritisne prema dolje (što odgovara jednom potisku pumpice), raspršit će se ispravna doza (1 potisak pumpice odgovara 0,5 ml oralne otopine i sadrži 5 mg djelatne tvari memantinklorida; sl. 6).
Polish: Lek Memantine Merz należy przyjmować doustnie, raz dziennie.
Croatian: Memantine Merz treba primjenjivati na usta jedanput na dan.
Polish: punktów) obejmowało 252 pacjentów ambulatoryjnych.
Croatian: Mini mental state examination) bile su 3-14) uključivalo je ukupno 252 ambulantna bolesnika.
Polish: Badanie wykazało korzystny efekt leczenia memantyną w porównaniu do placebo w ciągu 6 miesięcy (analiza obserwowanych przypadków dla oceny funkcjonowania w oparciu o wywiad z pacjentem i opiekunem (clinician´s interview based impression of change - CIBIC-plus): p=0,025; oceny wykonywania czynności życiowych w chorobie
Croatian: U 6. mjesecu ispitivanja pokazani su povoljni učinci liječenja memantinom u usporedbi s placebom (analiza opaženih slučajeva za promjene bazirane na dojmu kliničara nakon intervjua (CIBIC-plus, engl. the clinician´s interview based impression of change): p=0,025; kooperativno ispitivanje
Polish: Zażywać jedną tabletkę 5 mg raz na dobę (białe lub prawie białe, podłużne i owalne)przez 7 dni.
Croatian: Uzimajte jednu tabletu od 5 mg jednom dnevno (bijelu do gotovo bijelu, duguljasto ovalnu) tijekom 7 dana.
Polish: Termin ważności: {MM/RRRR}
Croatian: Rok valjanosti {MM/GGGG}
Polish: pobudzenie, agresja, omamy oraz zaburzony chód) i (lub) żołądkowo-jelitowe (wymioty i biegunka).
Croatian: (konfuziju, omamljenost, somnolenciju, vrtoglavicu, agitaciju, agresiju, halucinacije i poremećaj hoda) i/ili gastrointestinalne simptome (povraćanje i proljev).
Polish: Najczęstszymi reakcjami niepożądanymi, które z większą częstością występowały w grupie leczonej produktem Memantine Merz w porównaniu z grupą otrzymującą placebo były: zawroty głowy (odpowiednio 6,3% versus 5,6%), ból głowy (5,2% versus 3,9%), zaparcia (4,6% versus 2,6%), senność (3,4% versus 2,2%) i nadciśnienie tętnicze (4,1% versus 2,8%).
Croatian: Nuspojave koje su se najčešće pojavljivale s većom incidencijom u skupini bolesnika liječenih Memantine Merz nego u skupini koja je uzimala placebo bile su omaglica (6,3% naspram 5,6%), glavobolja (5,2% naspram 3,9%), konstipacija (4,6% naspram 2,6%), somnolencija (3,4% naspram 2,2%) i hipertenzija (4,1% naspram 2,8%).
Polish: Jak wygląda lek Memantine Merz i co zawiera opakowanie
Croatian: Kako Memantine Merz izgleda i sadržaj pakiranja
Polish: Nie zaleca się podawania leku Memantine Merz dzieciom oraz młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Croatian: Merz se ne preporučuje za djecu i adolescente mlađe od 18 godina.
Polish: Począwszy od 4. tygodnia: Pacjent powinien zażywać jedną tabletkę powlekaną 20 mg na dobę.
Croatian: Od 4. tjedna nadalje: Bolesnik treba uzimati jednu filmom obloženu tabletu od 20 mg dnevno.
Polish: Jeden zestaw do rozpoczęcia leczenia zawiera 28 tabletek w 4 blistrach zawierających po 7 tabletek leku Memantine Merz 5 mg, 7 tabletek leku Memantine Merz 10 mg, 7 tabletek leku Memantine Merz 15 mg i 7 tabletek leku Memantine Merz 20 mg.
Croatian: Jedno pakovanje za početak liječenja sadržava 28 tableta u 4 blistera sa 7 Memantine Merz tableta od 5 mg, 7 Memantine Merz tableta od 10 mg, 7 Memantine Merz tableta od 15 mg i 7 Memantine Merz tableta od 20 mg.
Polish: Począwszy od 4. tygodnia: Pacjent powinien zażywać dwie tabletki powlekane 10 mg (20 mg) na dobę.
Croatian: Od 4. tjedna nadalje: Bolesnik treba uzimati dvije filmom obložene tablete od 10 mg (20 mg) dnevno.
Polish: Tydzień 2 (dzień 8-14):
Croatian: 2. tjedan (8. - 14. dan):
Polish: Należy poinformować lekarza prowadzącego, jeśli pacjent dokonał ostatnio lub planuje dokonanie zasadniczych zmian w sposobie odżywiania (np. przejście z diety normalnej na ścisłą dietę wegetariańską) lub rozpoznano u pacjenta nerkową kwasicę kanalikową (RTA, nadmierne stężenie kwaśnych substancji we krwi spowodowane dysfunkcją nerek (słabą czynnością nerek)) lub ciężkie zakażenia dróg moczowych (struktury, przez które przepływa mocz).
Croatian: Uzimanje hrane i pića s Memantine Merz s hranom i, pićem Ako ste nedavno promijenili, ili namjeravate značajno promijeniti svoj način prehrane (npr. s normalne prehrane na strogu vegetarijansku prehranu), ili ako bolujete od stanja renalne tubularne acidoze (RTA - izrazito povećana količina tvari koje tvore kiseline u krvi zbog poremećaja rada bubrega (slaba funkcija bubrega)) ili teških infekcija mokraćnog trakta (struktura kroz koje prolazi mokraća), trebali bi obavijestiti svog liječnika jer će Vam liječnik možda morati prilagoditi dozu lijeka.
Polish: Memantine Merz należy do grupy leków przeciw otępieniu.
Croatian: Memantine Merz se ubraja u skupinu lijekova poznatih kao lijekovi protiv demencije.
Polish: Karmienie piersią Kobiety przyjmujące lek Memantine Merz nie powinny karmić piersią.
Croatian: Dojenje Žene koje uzimaju Memantine Merz ne smiju dojiti.
Polish: Co to jest lek Memantine Merz i w jakim celu się go stosuje Co to jest lek Memantine Merz
Croatian: ŠTO JE MEMANTINE MERZ I ZA ŠTO SE KORISTI Kako djeluje Memantine Merz
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania produktu leczniczego.
Croatian: 6.4 Posebne mjere pri čuvanju lijeka Ovaj lijek ne zahtijeva posebne mjere čuvanja.
Polish: Memantine Merz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tabletki
Croatian: Memantine Merz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tablete
Polish: PUDEŁKO TEKTUROWE ZAWIERAJĄCE 28 TABLETEK - ZESTAW
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA ZA 28 TABLETA - PAKIRANJE ZA POČETAK
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE NA OPAKOWANIE BLISTROWE
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA ZA BLISTER
Polish: Aby zdjąć nakrętkę z butelki, należy odkręcić nakrętkę w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara i zdjąć (ryc. 1).
Croatian: Za uklanjanje zatvarača s navojem s boce, zatvarač se mora okrenuti u smjeru suprotnom od kazaljke na satu i potpuno odvrnuti (sl.1).
Polish: Produkt leczniczy Memantine Merz zawiera memantyny chlorowodorek.
Croatian: Memantine Merz sadrži djelatnu tvar memantinklorid.
Polish: W przypadkach przedawkowania poniżej 140 mg lub gdy dawka była nieznana u pacjentów obserwowano objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego (splątanie, senność, zawroty głowy,
Croatian: U slučajevima predoziranja s dozom manjom od 140 mg ili nepoznatom dozom, bolesnici su opisivali simptome središnjeg živčanog sustava
Polish: Lek Memantine Merz roztwór doustny występuje w postaci przezroczystego, bezbarwnego lub lekko żółtawego roztworu.
Croatian: Memantine Merz oralna otopina je bistra, bezbojna do svijetlo žućkasta otopina.
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Memantine Merz Zawartość opakowania i inne informacje
Croatian: Kako čuvati Memantine Merz Sadržaj pakiranja i druge informacije
Polish: Tabletki powlekane.
Croatian: Filmom obložena tablete.
Polish: Następujące reakcje niepożądane, wymienione w poniższej Tabeli, zostały zebrane podczas badań klinicznych produktu Memantine Merz oraz od momentu wprowadzenia do obrotu.
Croatian: U sljedećoj tablici prikazane su nuspojave prikupljene tijekom kliničkih ispitivanja s Memantine Merzom i nakon stavljanja lijeka u promet.
Polish: Jak stosować lek Memantine Merz Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.
Croatian: Uvijek uzimajte Memantine Merz točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik.
Polish: HCT.
Croatian: Merzom.
Polish: U pacjentów leczonych lekiem Memantine Merz raportowano takie przypadki.
Croatian: Ovi su događaji prijavljivani kod bolesnika liječenih Memantine Merzom.
Polish: Ulotka dla pacjenta: informacja dla użytkownika Memantine Merz 5 mg/dawkę, roztwór doustny
Croatian: Uputa o lijeku: Informacija za korisnika Memantine Merz 5 mg/potisak, oralna otopina memantinklorid
Polish: U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 5 - 29 ml/min) dawka dobowa powinna wynosić 10 mg.
Croatian: Kod bolesnika s teškim oštećenjem bubrežne funkcije (klirens kreatinina 5-29 ml/min) dnevna doza bi trebala biti 10 mg dnevno.
Polish: H. Lundbeck AB
Croatian: Lundbeck SAS
Polish: Memantine Merz należy do grupy leków określanych mianem antagonistów receptorów NMDA. Memantine Merz poprzez wpływ wywierany na receptory NMDA, poprawia przekazywanie impulsów nerwowych i pamięć.
Croatian: Memantine Merz djeluje na navedene NMDA receptore poboljšavajući prijenos živčanih signala i pamćenje.
Polish: Równoczesne podawanie tych środków może prowadzić do zwiększenia częstości występowania oraz nasilenia działań niepożądanych (głównie związanych z ośrodkowym układem nerwowym [OUN]) (patrz również punkt 4.5).
Croatian: Ovi spojevi djeluju na isti sustav receptora kao i memantinpa bi nuspojave (uglavnom povezane sa središnjim živčanim sustavom (SŽS)) mogle biti učestalije ili izraženije (vidjeti također dio 4.5).
Polish: W badaniach klinicznych z udziałem pacjentów z otępieniem o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, leczonych produktem Memantine Merz (1784 pacjentów) lub przyjmujących placebo
Croatian: U kliničkim ispitivanjima blage do teške demencije u kojima je 1784 bolesnika liječeno Memantine
Polish: Badanie wykazało korzystny efekt leczenia memantyną w porównaniu do placebo w ciągu 6 miesięcy (analiza obserwowanych przypadków dla oceny funkcjonowania w oparciu o wywiad z pacjentem i opiekunem (clinician´s interview based impression of change - CIBIC-plus): p=0,025; oceny wykonywania czynności życiowych w chorobie Alzheimera (Alzheimer´s disease cooperative study - activities of daily living - ADCS-ADLsev ):
Croatian: U 6. mjesecu ispitivanja pokazani su povoljni učinci liječenja memantinom u usporedbi s placebom (analiza opaženih slučajeva za promjene bazirane na dojmu kliničara nakon intervjua (CIBIC-plus; engl. the clinician´s interview based impression of change): p=0,025; kooperativno ispitivanje
Polish: Kobiety przyjmujące lek Memantine Merz nie powinny karmić piersią.
Croatian: Žene koje uzimaju Memantine Merz ne smiju dojiti.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Memantine Merz należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą - u pacjentów, u których występowały w przeszłości napady padaczkowe - u pacjentów, którzy w ostatnim czasie przebyli zawał mięśnia sercowego (atak serca), lub cierpią na zastoinową niewydolność krążenia lub na niekontrolowane nadciśnienie tętnicze
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Memantine Merz - ako u anamnezi imate epileptičke napadaje - ako ste nedavno imali infarkt miokarda (srčani udar), ili ako bolujete od kongestivnog zatajenja srca ili nekontrolirane hipertenzije (povišeni krvni tlak).
Polish: - W przypadku znacznego przedawkowania leku Memantine Merz, należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub innym lekarzem, gdyż może zaistnieć konieczność wdrożenia odpowiedniego postępowania.
Croatian: Ako ste uzeli preveliku dozu Memantine Merza, javite se Vašem liječniku za savjet, jer bi Vam mogla zatrebati medicinska pomoć.
Polish: EU/1/12/799/010 840 tabletek powlekanych (20 x 42) EU/1/12/799/011 980 tabletek powlekanych (10 x 98) EU/1/12/799/012 1000 tabletki powlekane (20 x 50)
Croatian: EU/1/12/799/010 840 filmom obloženih tableta (20 pakiranja po 42) EU/1/12/799/011 980 filmom obloženih tableta (10 pakiranja po 98) EU/1/12/799/012 1000 filmom obloženih tableta (20 pakiranja po 50)
Polish: W przypadku pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 30 - 49 ml/min) dobowa dawka powinna wynosić 10 mg.
Croatian: Kod bolesnika s umjerenim oštećenjem bubrežne funkcije (klirens kreatinina 30-49 ml/min), dnevna doza bi trebala biti 10 mg na dan.
Polish: PUDEŁKO TEKTUROWE ZAWIERAJĄCE 42 50 I 98 TABLETEK JAKO OPAKOWANIE BEZPOŚREDNIE / KOMPONENT OPAKOWANIA ZBIORCZEGO (BEZ „BLUE BOX")
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA ZA 42, 50 I 98 TABLETA KAO SREDNJE PAKIRANJE / DIO VIŠESTRUKOG PAKIRANJA (BEZ PLAVOG OKVIRA)
Polish: (1595 pacjentów) ogólny wskaźnik częstości występowania działań niepożądanych nie różnił się znacząco w grupie przyjmującej produkt Memantine Merz w porównaniu do grupy przyjmującej placebo; działania niepożądane miały zwykle nasilenie łagodne do umiarkowanego.
Croatian: Merzom, a 1595 ih je dobivalo placebo sveukupna stopa incidencije nuspojava u skupini liječenoj Memantine Merzom nije se razlikovala od stope incidencije nuspojava u skupini koja je primala placebo.
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE
Croatian: DRUGO (A) POSEBNO (A) UPOZORENJE (A) AKO JE POTREBNO
Polish: Działania niepożądane uszeregowano według klasyfikacji układów narządowych, używając następującej konwencji: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Croatian: Nuspojave su razvrstane prema klasifikaciji organskih sustava, prema sljedećim skupinama učestalosti: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1 000 i <1/100), rijetko (≥1/10
Polish: U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek
Croatian: Doziranje kod bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega
Polish: Co to jest lek Memantine Merz i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Memantine Merz
Croatian: Što je Memantine Merz i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Memantine Merz Kako uzimati Memantine Merz
Polish: Jak stosować lek Memantine Merz Zestaw Memantine Merz do rozpoczynania leczenia jest stosowany wyłącznie do rozpoczynania leczenia lekiem Memantine Merz.
Croatian: Pakovanje ovaj lijek za početak liječenja se treba koristiti samo na početku liječenja Memantine
Polish: EU/1/12/799/001 14 tabletek powlekanych EU/1/12/799/002 28 tabletek powlekanych EU/1/12/799/003 30 tabletek powlekanych EU/1/12/799/004 42 tabletki powlekane EU/1/12/799/005 50 tabletek powlekanych EU/1/12/799/006 56 tabletek powlekanych EU/1/12/799/007 98 tabletek powlekanych EU/1/12/799/008 100 tabletki powlekane EU/1/12/799/009 112 tabletek powlekanych
Croatian: EU/1/12/799/001 14 filmom obloženih tableta EU/1/12/799/002 28 filmom obloženih tableta EU/1/12/799/003 30 filmom obloženih tableta EU/1/12/799/004 42 filmom obložene tablete EU/1/12/799/005 50 filmom obloženih tableta EU/1/12/799/006 56 filmom obloženih tableta EU/1/12/799/007 98 filmom obloženih tableta EU/1/12/799/008 100 filmom obloženih tableta EU/1/12/799/009 112 filmom obloženih tableta
Polish: Memantine Merz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, tabletki powlekane Memantyny chlorowodorek
Croatian: Memantine Merz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg filmom obložene tablete memantinklorid
Polish: Przeciwwskazania
Croatian: PRIMJENU
Polish: Głównymi metabolitami u człowieka są N-3,5-dimetylogludantan, mieszanina izomerów 4- i
Croatian: Glavni metaboliti kod ljudi su N-3,5-dimetil-gludantan, izomerna mješavina 4- i 6-hidroksi-memantina i 1-nitrozo-3,5dimetil-adamantan.
Polish: - u pacjentów, u których występowały w przeszłości napady padaczkowe - u pacjentów, którzy w ostatnim czasie przebyli zawał mięśnia sercowego (atak serca), lub cierpią na zastoinową niewydolność krążenia lub na niekontrolowane nadciśnienie tętnicze
Croatian: - ako u anamnezi imate epileptičke napadaje - ako ste nedavno imali infarkt miokarda (srčani udar), ili ako bolujete od kongestivnog zatajenja srca ili nekontrolirane hipertenzije (povišeni krvni tlak).
Polish: Podczas podawania memantyny pacjentom z zaburzeniem czynności nerek (problemy z nerkami), lekarz prowadzący powinien dokładnie monitorować czynność nerek i jeśli to konieczne odpowiednio dostosowywać dawkowanie leku.
Croatian: Ako imate oštećenje bubrežne funkcije (probleme s bubrezima), liječnik treba pažljivo funkciju Vaših bubrega i ovisno o njoj prilagoditi dozu memantina, ako je to potrebno.
Polish: EU/1/12/799/013 14 Tabletek powlekanych EU/1/12/799/014 28 Tabletek powlekanych EU/1/12/799/015 42 Tabletki powlekane EU/1/12/799/016 56 Tabletek powlekanych EU/1/12/799/017 98 Tabletek powlekanych EU/1/12/799/019 14 Tabletek powlekanych EU/1/12/799/020 28 Tabletek powlekanych EU/1/12/799/021 42 Tabletki powlekane EU/1/12/799/022 56 Tabletek powlekanych EU/1/12/799/023 98 Tabletek powlekanych
Croatian: EU/1/12/799/013 14 filmom obloženih tableta EU/1/12/799/014 28 filmom obloženih tableta EU/1/12/799/015 42 filmom obložene tablete EU/1/12/799/016 56 filmom obloženih tableta EU/1/12/799/017 98 filmom obloženih tableta EU/1/12/799/019 14 filmom obloženih tableta EU/1/12/799/020 28 filmom obloženih tableta EU/1/12/799/021 42 filmom obložene tablete EU/1/12/799/022 56 filmom obloženih tableta EU/1/12/799/023 98 filmom obloženih tableta
Polish: 98 tabletek powlekanych
Croatian: I 10 x 98 TABLETA)
Polish: Number (EU)
Croatian: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime Jačina
Polish: Memantine Mylan z jedzeniem i piciem
Croatian: Memantin Mylan s hranom i pićem
Polish: Działania niepożądane uszeregowano według klasyfikacji układów narządowych, używając następującej konwencji: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Croatian: Nuspojave su razvrstane prema klasifikaciji organskih sustava, koristeći sljedeću konvenciju: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 22 kwietnia 2013 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 08 stycznia 2018
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 8. siječnja 2018
Polish: Ten lek nie wymaga specjalnych warunków do przechowywania.
Croatian: Ovaj lijek ne zahtjeva posebne uvjete čuvanja.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Psychoanaleptyki, inne leki przeciw otępieniu, kod ATC: N06DX01.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Psihoanaleptici, ostali lijekovi protiv demencije, ATK oznaka: N06DX01.
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU /DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Croatian: DATUM PRVOG ODOBRENJA / DATUM OBNOVE ODOBRENJA
Polish: Jeśli leczenie jest dobrze tolerowane przynajmniej przez 7 dni, to dawkę można zwiększyć do 20 mg na dobę zgodnie ze standardowym schematem zwiększania dawki.
Croatian: Ako se lijek dobro podnosi tijekom razdoblja liječenja od najmanje 7 dana, doza se može povećati do 20 mg/dan prema standardnoj shemi titriranja.
Polish: 1, Węgry
Croatian: 1, Hungary.
Polish: Station Close, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1TL, Wielka Brytania
Croatian: Station Close, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1TL, Ujedinjeno Kraljevstvo.
Polish: Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania leku Memantine Mylan u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Croatian: Memantin Mylan se ne preporučuje za djecu i adolescente mlađe od 18 godina.
Polish: W badaniach farmakokinetycznych (PK) z zastosowaniem pojedynczej dawki, u młodych zdrowych osób nie obserwowano istotnych interakcji pomiędzy substancjami czynnymi - memantyną a gliburydem/metforminą lub donepezylem.
Croatian: U farmakokinetičkim ispitivanjima (PK) u kojima su primijenjene pojedinačne doze kod mladih zdravih ispitanika nije uočena značajna interakcija djelatna tvar-djelatna tvar između memantina i gliburida/metformina ili donepezila.
Polish: Z większości badań klinicznych wykluczono pacjentów ze świeżo przebytym zawałem mięśnia sercowego, z niewyrównaną zastoinową niewydolnością serca (NYHA III-IV) lub niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym.
Croatian: Iz većine kliničkih ispitivanja bili su isključeni bolesnici koji su nedavno imali infarkt miokarda, nekompenzirano kongestivno zatajenje srca (NYHA III-IV) ili nekontroliranu hipertenziju.
Polish: Najczęstszymi działaniami niepożądanymi, które z większą częstością występowały w grupie leczonej memantyną niż w grupie otrzymującej placebo były: zawroty głowy (odpowiednio 6,3% versus 5,6%), ból głowy (5,2% versus 3,9%), zaparcia (4,6% versus 2,6%), senność (3,4% versus 2,2%) i nadciśnienie tętnicze (4,1% versus
Croatian: Nuspojave koje su se najčešće pojavljivale s većom učestalošću u skupini bolesnika liječenih memantinom nego u skupini koja je uzimala placebo bile su omaglica (6,3% naspram 5,6%), glavobolja (5,2% naspram 3,9%), konstipacija (4,6% naspram 2,6%), somnolencija (3,4% naspram 2,2%) i hipertenzija (4,1% naspram 2,8%).
Polish: NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - KOD 2D Obejmuje kod 2D będący nośnikiem niepowtarzalnego identyfikatora
Croatian: Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.
Polish: Memantyna wywiera nieznaczny lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, w związku z czym pacjentów leczonych w warunkach ambulatoryjnych należy poinformować o konieczności zachowania szczególnych środków ostrożności.
Croatian: Nadalje, memantin ima blagi ili umjereni utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima, pa ambulantne bolesnike treba upozoriti da na to obrate posebnu pozornost.
Polish: Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Croatian: Može im naškoditi, čak i ako su nihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Polish: Głównymi metabolitami u człowieka są N-3,5-dimetylogludantan, mieszanina izomerów 4- i 6hydroksymemantyny i 1-nitrozo-3,5-dimetyloadamantanu.
Croatian: Glavni metaboliti kod ljudi su N-3,5-dimetil-gludantan, izomerna mješavina 4- i 6-hidroksi-memantina i 1-nitrozo-3,5dimetil-adamantan.
Polish: Wyniki badań przeprowadzonych na zwierzętach wskazują na istnienie ryzyka zahamowania wewnątrzmacicznego wzrostu płodu, przy poziomach ekspozycji identycznych lub nieznacznie wyższych od poziomów ekspozycji u ludzi (patrz punkt 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama ukazuju na postojanje mogućnosti smanjenja intrauterinog rasta pri izloženosti dozama istim ili nešto višim nego što su kod ljudi (vidjeti dio 5.3).
Polish: McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories Unit 35 Baldoyle Industrial Estate Grange Road
Croatian: T/A Gerard Laboratories Unit 35 Baldoyle Industrial Estate Grange Road
Polish: Należy zachować ostrożność u pacjentów z padaczką, z drgawkami w wywiadzie lub u pacjentów z czynnikami predysponującymi do padaczki.
Croatian: Preporučuje se oprez kod bolesnika s epilepsijom, konvulzijama u anamnezi ili bolesnicima s predisponirajućim čimbenicima za pojavu epilepsije.
Polish: W wypadku przyjęcia do szpitala, należy poinformować lekarza, że pacjent przyjmuje lek Memantine Mylan.
Croatian: Ako dođete u bolnicu, obavijestite svog liječnika da uzimate Memantin Mylan.
Polish: Zalecana dawka leku Memantine Mylan dla dorosłych i osób w podeszłym wieku wynosi 20 mg raz na dobę.
Croatian: Preporučena doza lijeka Memantin Mylan za odrasle i starije osobe je 20 mg jednom dnevno.
Polish: Jeśli jest taka potrzeba, należy zastosować standardowe kliniczne procedury dotyczące usunięcia substancji czynnej, np.: płukanie żołądka, podanie węgla aktywnego (przerwanie potencjalnego ponownego krążenia jelitowo-wątrobowego), zakwaszenie moczu, wymuszona diureza.
Croatian: Treba koristiti standardne kliničke postupke za uklanjanje djelatne tvari, npr. ispiranje želuca, primjenu medicinskog ugljena (prekidanje potencijalne enterohepatičke recirkulacije), zakiseljavanje urina te forsiranu diureza, kako je prikladno.