FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se observaron efectos adversos importantes, entre ellos deshidratación e infección urinaria, pero se consideraron manejables.
Dutch: Belangrijke bijwerkingen die werden geconstateerd, waren onder andere dehydratie en urineweginfectie, maar deze werden beschouwd als beheersbaar.
Spanish: Invokana se comercializa en comprimidos (100 y 300 mg) y solo se podrá dispensar con receta médica.
Dutch: Invokana is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (100 en 300 mg) en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Invokana?
Dutch: Waarom is Invokana goedgekeurd?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro de Invokana?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Invokana te waarborgen?
Spanish: El tratamiento con Invokana también provocó pérdida de peso y reducción de la tensión arterial, efectos que se consideran beneficiosos en los pacientes con diabetes.
Dutch: De behandeling met Invokana leidde ook tot gewichtsverlies en een daling van de bloeddruk, effecten die geacht worden een gunstige werking te hebben bij patiënten met diabetes.
Spanish: Basándose en este plan, la información sobre seguridad se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Invokana, incluidas las precauciones pertinentes que deberán seguir los profesionales sanitarios y los pacientes.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Invokana veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Spanish: • También se demostró que Invokana es al menos tan eficaz como los antidiabéticos glimepirida y sitagliptina después de 52 semanas de tratamiento.
Dutch: • Invokana bleek ten minste even werkzaam te zijn als de geneesmiddelen voor diabetes glimepiride en sitagliptine na 52 weken behandeling.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes con Invokana son hipoglucemia (concentración baja de glucosa en sangre) cuando se emplea junto con insulina o una sulfonilurea, candidiasis vulvovaginal (una infección de la zona genital femenina causada por el hongo Candida), infección urinaria (infección de los órganos que trasportan la orina) y poliuria (producción anormalmente alta de orina) o polaquiuria (orina anormalmente frecuente).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Invokana zijn hypoglykemie (lage bloedglucosespiegel) wanneer het werd gebruikt in combinatie met insuline of een sulfonylureum, vulvovaginale candidiasis (een schimmelinfectie van de vrouwelijke geslachtsorganen veroorzaakt door Candida), urineweginfectie (infectie van het afvoersysteem van urine) en polyurie (abnormaal toegenomen uitscheiding van urine) of pollakisurie (abnormaal frequent urineren).
Spanish: Si desean obtener información práctica sobre cómo usar Invokana, los pacientes deberán leer el prospecto o ponerse en contacto con su médico o farmacéutico.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Invokana dienen patiënten de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun arts of apotheker.
Spanish: En los pacientes con insuficiencia renal moderada, la dosis se debe limitar a 100 mg una vez al día.
Dutch: Voor patiënten met een matig verminderde nierfunctie moet de dosis worden beperkt tot eenmaal daags 100 mg.
Spanish: En todos estos estudios, el criterio principal de la eficacia fue la concentración en sangre de una sustancia denominada hemoglobina glucosilada (HbA1c), que indica el grado de control de la glucosa sanguínea.
Dutch: In alle onderzoeken was de voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid de concentratie van een de stof geglycosyleerde hemoglobine (HbA1c), een stof die aangeeft hoe goed de bloedglucosespiegel onder controle is.
Spanish: Como los efectos de Invokana dependen de la función renal, su eficacia y su tolerabilidad son menores en los pacientes que padecen problemas renales.
Dutch: Aangezien het effect van Invokana afhankelijk is van de nierfunctie, zijn de werkzaamheid en de verdraagbaarheid van het geneesmiddel minder bij patiënten met een verminderde nierfunctie.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Invokana se administra de una forma lo más segura posible.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Invokana te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Spanish: Se utiliza en adultos con diabetes de tipo 2, para controlar la concentración de glucosa (azúcar) en sangre.
Dutch: Het wordt gebruikt bij volwassenen met diabetes type 2 om de bloedglucosespiegel (bloedsuikerspiegel) onder controle te houden.
Spanish: El principio activo de Invokana, la canagliflozina, actúa por bloqueo de una proteína que se encuentra en los riñones denominada cotransportador sodio-glucosa de tipo 2 (SGLT2).
Dutch: De werkzame stof in Invokana, canagliflozine, blokkeert een eiwit in de nieren, natriumglucosecotransporter 2 (SGLT2) genaamd.
Spanish: En tres estudios se investigó Invokana como tratamiento complementario de otros antidiabéticos (metformina o insulina) y, en otros tres estudios, como tratamiento complementario de otros dos antidiabéticos (incluida la metformina), cuando estos medicamentos, junto con la dieta y el ejercicio, no habían logrado un control adecuado de la diabetes.
Dutch: In drie onderzoeken werd Invokana bestudeerd in combinatie met één ander geneesmiddel voor diabetes (metformine of insuline) en in drie andere onderzoeken werd Invokana bestudeerd in combinatie met twee andere geneesmiddelen voor diabetes (waaronder metformine), wanneer deze middelen in combinatie met dieet en lichaamsbeweging de diabetes onvoldoende onder controle hielden.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Invokana?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Invokana in?
Spanish: El CHMP ha llegado a la conclusión de que se ha demostrado la eficacia de Invokana en el control de las concentraciones de glucosa en sangre.
Dutch: Het CHMP concludeerde dat Invokana werkzaam gebleken was bij het onder controle houden van de bloedglucosespiegel.
Spanish: Al bloquear la acción del SGLT2, Invokana hace que se elimine más glucosa por la orina, lo que reduce la concentración de glucosa en la sangre.
Dutch: Door de werking van SGLT2 te blokkeren, zorgt Invokana ervoor dat er meer glucose via de urine wordt afgevoerd, waardoor de glucosespiegel in het bloed wordt verlaagd.
Spanish: La diabetes de tipo 2 es una enfermedad que se manifiesta cuando el páncreas no produce insulina suficiente para controlar la concentración de glucosa en la sangre o cuando el organismo no puede utilizar con eficacia la insulina que produce, lo que causa niveles elevados de glucosa en la sangre.
Dutch: Diabetes type 2 is een ziekte waarbij de alvleesklier niet genoeg insuline aanmaakt om de glucosespiegel in het bloed onder controle te houden of het lichaam niet in staat is om de aangemaakte insuline effectief te gebruiken.
Spanish: Invokana es un medicamento antidiabético cuyo principio activo es la canagliflozina.
Dutch: Invokana is een geneesmiddel voor diabetes dat de werkzame stof canagliflozine bevat.
Spanish: Se ha demostrado que Invokana es más eficaz que el placebo y al menos tan eficaz como los medicamentos de comparación para reducir las concentraciones de HbA1c, cuando se utiliza en monoterapia o en combinación con otros antidiabéticos:
Dutch: Invokana bleek werkzamer dan placebo te zijn en ten minste even werkzaam als de middelen waarmee het werd vergeleken bij het verlagen van de concentratie HbA1c wanneer het op zichzelf en in combinatie met andere geneesmiddelen voor diabetes werd gebruikt.
Spanish: Invokana puede administrarse como monoterapia en pacientes cuyos niveles de glucosa en sangre no se controlan de manera satisfactoria solo por medio de la dieta y el ejercicio y que no pueden tomar metformina (otro antidiabético).
Dutch: Invokana kan op zichzelf worden gebruikt bij patiënten van wie de bloedglucosespiegel niet goed onder controle wordt gehouden door dieet en lichaamsbeweging alleen en die geen metformine (een ander geneesmiddel voor diabetes) kunnen nemen.
Spanish: ¿Cómo actúa Invokana?
Dutch: Wat is Invokana en wanneer wordt het voorgeschreven?
Spanish: En él se explica cómo la Agencia ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización en la UE y sus condiciones de uso.
Dutch: Het geeft uitleg over hoe het Geneesmiddelenbureau het geneesmiddel met het oog op vergunningverlening in de EU en vaststelling van de gebruiksvoorwaarden heeft beoordeeld Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Invokana.
Spanish: Invokana también se puede usar como tratamiento «complementario» de otros antidiabéticos, como la insulina, cuando estos junto con el ejercicio y la dieta no logran controlar adecuadamente la diabetes.
Dutch: Invokana kan ook worden gebruikt in combinatie met andere geneesmiddelen voor diabetes, waaronder insuline, wanneer deze middelen in combinatie met dieet en lichaamsbeweging de diabetes onvoldoende onder controle houden.
Spanish: ¿Cómo se usa Invokana?
Dutch: Hoe wordt Invokana gebruikt?
Spanish: El SGLT2 es una proteína que reabsorbe la glucosa de la orina y la devuelve al torrente sanguíneo durante el proceso de filtración de la sangre en los riñones.
Dutch: SGLT2 is een eiwit dat glucose aan de urine onttrekt en in de bloedsomloop terugbrengt terwijl het bloed in de nieren wordt gefilterd.
Spanish: En uno de los estudios se comparó Invokana, como antidiabético único, con un placebo (un tratamiento simulado) en pacientes que no habían logrado un control satisfactorio de las concentraciones de glucosa en sangre solo mediante la dieta y el ejercicio.
Dutch: In een van de onderzoeken werd Invokana vergeleken met placebo (een schijnbehandeling) wanneer het op zichzelf werd gebruikt bij patiënten van wie de bloedglucosespiegel niet goed onder controle werd gehouden door dieet en lichaamsbeweging alleen.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos secundarios notificados sobre Invokana, ver el prospecto.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Invokana.
Spanish: Si procede, la dosis se puede aumentar a 300 mg una vez al día.
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosis is eenmaal daags 100 mg. Indien van toepassing, kan de dosis worden verhoogd tot eenmaal daags 300 mg.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Invokana, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Invokana.
Spanish: • En el estudio en pacientes con insuficiencia renal moderada se demostró que en estos pacientes los efectos de Invokana eran menores, aunque seguían teniendo importancia clínica: la disminución de la concentración de HbA1c fue un 0,30 % mayor que con el placebo con la dosis de 100 mg.
Dutch: • Het onderzoek bij patiënten met een matig verminderde nierfunctie toonde aan dat het effect van Invokana bij deze patiënten afnam, maar nog steeds klinisch relevant was: de daling van de concentratie HbA1c ten opzichte van placebo was 0,30% bij de dosis van 100 mg.
Spanish: • En todos los estudios que investigaron el uso de Invokana como tratamiento complementario de uno o dos antidiabéticos, la reducción de la concentración de HbA1c después de 26 semanas en comparación con el placebo varió entre el 0,76 % y el 0,92 % con la dosis de 300 mg y entre el 0,62 % y el 0,74 % con la dosis de 100 mg.
Dutch: • Bij alle onderzoeken waarbij Invokana werd bestudeerd in combinatie met één of twee andere geneesmiddelen voor diabetes, varieerde de daling van de concentratie HbA1c na 26 weken ten opzichte van placebo van 0,76% tot 0,92% bij de dosis van 300 mg en van 0,62% tot 0,74% bij de dosis van 100 mg.
Spanish: • Cuando se usó Invokana en monoterapia a la dosis de 100 mg, la concentración de HbA1c disminuyó un 0,91 % más que con el placebo después de 26 semanas, mientras que con la dosis de 300 mg la reducción fue un 1,16 % mayor que con el placebo.
Dutch: • Wanneer Invokana op zichzelf werd gebruikt in een dosis van 100 mg, was de concentratie HbA1c na 26 weken 0,91% lager dan bij placebo, terwijl de dosis van 300 mg leidde tot een daling van 1,16% meer dan bij placebo.
Spanish: • En el estudio en pacientes de mayor edad se comprobó que Invokana tenía efectos clínicamente relevantes también en los mayores de 75 años, en los que la disminución de la concentración de HbA1c con respecto al placebo fue del 0,70 % con la dosis de 300 mg y del 0,57 % con la de 100 mg.
Dutch: • Het onderzoek bij oudere patiënten toonde aan dat Invokana ook een klinisch relevant effect had bij patiënten ouder dan 75, met een daling van de concentratie HbA1c ten opzichte van placebo van respectievelijk 0,70% en 0,57% bij de doses van 300 mg en 100 mg.
Spanish: • Cuando se usó Invokana como antidiabético complementario de la insulina a la dosis de 300 mg, la disminución de la concentración de HbA1c después de 18 semanas fue un 0,73 % mayor que con el placebo, mientras que con la dosis de 100 mg la reducción fue un 0,65 % mayor que con el placebo.
Dutch: • Wanneer Invokana werd gebruikt in een dosis van 300 mg in combinatie met insuline, was de concentratie HbA1c na 18 weken 0,73% lager dan bij placebo, terwijl de dosis van 100 mg leidde tot een daling van 0,65% meer dan bij placebo.
Spanish: Blister (PVC/alu) 3 x 28 comprimidos (24 activos +
Dutch: 3 x 28 tabletten (24 werkzame + 4 placebo)
Spanish: Blister (PVC/alu) 28 comprimidos (24 activos +
Dutch: 28 tabletten (24 werkzame + 4 placebo)
Spanish: especialmente en un lado del cuerpo.
Dutch: vooral aan één kant van het lichaam
Spanish: De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Dutch: Deze maatregelen zullen helpen om het milieu te beschermen.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 16 de noviembre de 2011
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 16 november 2011
Spanish: ¿Qué es posible que esté sufriendo?
Dutch: Waar lijdt u mogelijk aan?
Spanish: La mujer puede comenzar inmediatamente.
Dutch: De vrouw mag direct starten.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta es de aproximadamente el 1%.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid is ongeveer 1 %.
Spanish: Después de un aborto en el primer trimestre
Dutch: Na een abortus in het eerste trimester
Spanish: Busque asistencia médica urgente
Dutch: Zoek spoedeisende medische zorg
Spanish: No se conoce todavía
Dutch: Nog niet bekend
Spanish: Unas 2 de cada 10.000 mujeres
Dutch: Ongeveer 2 op de 10.000 vrouwen
Spanish: Se pueden seguir dos opciones:
Dutch: Er zijn twee opties:
Spanish: Se debe prestar una atención especial a la interacción con la lamotrigina.
Dutch: Met name moet worden gelet op de interactie met lamotrigine.
Spanish: A veces la pérdida de la visión se puede producir casi de inmediato.
Dutch: Soms kan het verlies van gezichtsvermogen bijna direct optreden.
Spanish: INFORMACION EN BRAILLE ioa
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE IOA
Spanish: Se desconoce la pertinencia clínica de este resultado.
Dutch: De klinische relevantie van dit resultaat is onbekend.
Spanish: Unas 5-7 de cada 10.000 mujeres
Dutch: Ongeveer 5-7 op de 10.000 vrouwen
Spanish: DOM LUN MAR MIÉ JUE VIE SÁB LUN MAR MIÉ JUE VIE SÁB DOM MAR MIÉ JUE VIE SÁB DOM LUN MIÉ JUE VIE SÁB DOM LUN MAR JUE VIE SÁB DOM LUN MAR MIÉ VIE SÁB DOM LUN MAR MIÉ JUE SÁB DOM LUN MAR MIÉ JUE VIE
Dutch: ZO MA DI WO DO VR ZA MA DI WO DO VR ZA ZO DI WO DO VR ZA ZO MA WO DO VR ZA ZO MA DI DO VR ZA ZO MA DI WO VR ZA ZO MA DI WO DO ZA ZO MA DI WO DO VR
Spanish: En total, se incluyó a 3.434 mujeres, de 18 a 50 años, y se completaron 33.828 ciclos.
Dutch: In totaal namen 3434 vrouwen in de leeftijd van 18-50 jaar deel en werden 33.828 cycli doorlopen.
Spanish: Ver también "Notas generales" en la sección 2, más arriba.
Dutch: Zie ook ‘Algemene opmerkingen' in rubriek 2 hierboven.
Spanish: No use los métodos del ritmo o de la temperatura.
Dutch: Maak geen gebruik van de kalender- of temperatuurmethode.
Spanish: No se enumeran los sinónimos o afecciones relacionadas, pero también deben tenerse en cuenta.
Dutch: Synoniemen of aanverwante aandoeningen zijn niet vermeld, maar deze dienen wel in aanmerking genomen te worden.
Spanish: La protección anticonceptiva no está reducida.
Dutch: De anticonceptieve bescherming is niet verminderd.
Spanish: Esto le permite comprobar si tomó su comprimido diario.
Dutch: Zo kunt u controleren of u uw dagelijkse tablet heeft ingenomen.
Spanish: El estado estacionario se alcanza después de cinco días.
Dutch: Steady-state wordt na 5 dagen bereikt.
Spanish: Anticoncepción oral.
Dutch: Orale anticonceptie.
Spanish: Exploración/consulta médica
Dutch: Medisch onderzoek/consult
Spanish: En ese caso, evite una exposición excesiva al sol o a la luz ultravioleta.
Dutch: Vermijd in dat geval overmatige blootstelling aan zonlicht of ultraviolet licht.
Spanish: Ver "Control del ciclo" en la sección 4.4.
Dutch: Zie ‘Cycluscontrole' in rubriek 4.4.
Spanish: Se esperan unas conclusiones parecidas en las mujeres en edad fértil.
Dutch: Soortgelijke conclusies worden verwacht bij vrouwen die kinderen kunnen krijgen.
Spanish: No se dispone de datos sobre la seguridad y la eficacia en adolescentes menores de 18 años.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar met betrekking tot de werkzaamheid en veiligheid bij adolescenten onder de 18 jaar.
Spanish: Comienzo de su primer envase de IOA
Dutch: Beginnen met uw eerste verpakking van IOA
Spanish: Los datos farmacocinéticos disponibles se describen en la sección 5.2.
Dutch: De beschikbare farmacokinetische gegevens zijn in rubriek 5.2 weergegeven.
Spanish: Síntomas que se producen con más frecuencia en un ojo:
Dutch: Verschijnselen die meestal in één oog optreden:
Spanish: Su médico comentará con usted qué otra forma de anticoncepción sería más adecuada.
Dutch: Uw arts zal met u bespreken welk ander voorbehoedmiddel geschikter is voor u.
Spanish: • hambre;
Dutch: • honger
Spanish: Cuándo y cómo tomar los comprimidos
Dutch: Wanneer en hoe moet u de tabletten innemen?
Spanish: (Ver la sección 2, "Cuándo debe consultar a su médico".)
Dutch: (Zie ook rubriek 2 ‘Wanneer moet u contact opnemen met uw arts?
Spanish: Ellos pueden decirle si usted tiene que tomar alguna otra precaución anticonceptiva adicional (método de barrera) y, si es así, durante cuánto tiempo.
Dutch: Zij kunnen u vertellen of het nodig is om een extra voorbehoedmiddel (een barrièrevoorbehoedmiddel) te gebruiken en zo ja, hoe lang.
Spanish: Después de interrumpir la píldora combinada, el aumento del riesgo disminuye gradualmente.
Dutch: Na stoppen met een combinatiepil neemt het verhoogde risico geleidelijk af.
Spanish: Los siguientes efectos adversos se han relacionado con el uso de IOA:
Dutch: De onderstaande bijwerkingen zijn in verband gebracht met het gebruik van IOA:
Spanish: Esto significa que siempre comenzará un nuevo blister el mismo día de la semana, y también que tendrá la menstruación aproximadamente los mismos días, cada mes.
Dutch: Dit betekent dat u altijd op dezelfde dag van de week met een nieuwe doordrukstrip begint en dus ook dat uw menstruatie elke maand op ongeveer dezelfde dagen valt.
Spanish: Los anticonceptivos orales pueden afectar al metabolismo de otros medicamentos.
Dutch: Orale anticonceptiva kunnen het metabolisme van andere geneesmiddelen beïnvloeden.
Spanish: Después del parto o de un aborto en el segundo trimestre Se debe recomendar a la mujer que comience entre el día 21 y el 28 después del parto o de un aborto en el segundo trimestre.
Dutch: Na een bevalling of na een abortus in het tweede trimester Vrouwen moet worden geadviseerd om 21 tot 28 dagen na de bevalling of abortus in het tweede trimester te starten.
Spanish: Tome un comprimido cada día, aproximadamente a la misma hora; si es necesario, con un poco de agua.
Dutch: Neem één tablet elke dag rond dezelfde tijd in, zo nodig met wat water.
Spanish: No hay antídotos y el tratamiento posterior debe ser sintomático.
Dutch: Er bestaan geen specifieke antidota en verdere behandeling is symptomatisch.
Spanish: La frecuencia y la naturaleza de las exploraciones se deben basar en las directrices clínicas establecidas y se adaptarán a cada mujer en particular.
Dutch: De frequentie en aard van onderzoek moeten worden gebaseerd op de vastgestelde praktijkrichtlijnen en worden aangepast op de individuele vrouw.
Spanish: Por lo general, los cambios se mantienen dentro de los límites de la normalidad del laboratorio.
Dutch: In het algemeen blijven de veranderingen binnen het normaalbereik.
Spanish: Efectos de IOA sobre otros medicamentos
Dutch: De invloed van IOA op andere geneesmiddelen
Spanish: Si no desea quedarse embarazada, pregunte primero al médico acerca de otros métodos anticonceptivos.
Dutch: Als u niet zwanger wilt worden, vraag uw arts dan eerst om advies over andere anticonceptiemethoden.
Spanish: IOA actuará inmediatamente.
Dutch: IOA is direct werkzaam.
Spanish: • Si nota un bulto en el pecho.
Dutch: • als u een knobbeltje in uw borst voelt
Spanish: Qué es IOA y para qué se utiliza
Dutch: Wat is IOA en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Spanish: Asimismo, informe a cualquier otro médico o dentista que le recete otro medicamento (o al farmacéutico que le dispensa el medicamento) de que usted toma IOA.
Dutch: Vertel ook aan iedere andere arts of tandarts die u een ander geneesmiddel voorschrijft (of aan de apotheker die het geneesmiddel verstrekt) dat u IOA gebruikt.
Spanish: El estradiol se elimina rápidamente de la circulación.
Dutch: Oestradiol wordt snel uit de circulatie geklaard.
Spanish: Mujeres que utilizan IOA
Dutch: Vrouwen die IOA gebruiken
Spanish: Por lo tanto, la evaluación de cualquier hemorragia irregular sólo es significativa después de un intervalo de adaptación de aproximadamente tres ciclos.
Dutch: Daarom is beoordeling van onregelmatig bloedverlies pas zinvol na een aanpassingsperiode van ongeveer 3 cycli.
Spanish: Después de un aborto espontáneo o provocado Siga los consejos de su médico.
Dutch: Na een miskraam of abortus Volg het advies van uw arts op.
Spanish: • El TEV puede ser mortal en el 1-2 % de los casos.
Dutch: • In 1-2 % van de gevallen kan VTE een fatale afloop hebben.
Spanish: Riesgo de presentar un coágulo de sangre en un año
Dutch: Risico op een bloedstolsel in een jaar
Spanish: Un comprimido se debe tomar a diario, durante 28 días consecutivos.
Dutch: Er dient dagelijks één tablet te worden ingenomen gedurende 28 opeenvolgende dagen.
Spanish: IOA contiene 17β-estradiol.
Dutch: IOA bevat 17β-oestradiol.
Spanish: Se debe utilizar otro método anticonceptivo para evitar un embarazo involuntario.
Dutch: Een andere methode van anticonceptie moet worden gebruikt om onbedoelde zwangerschap te voorkomen.
Spanish: CÓMO RECONOCER UN COÁGULO DE SANGRE
Dutch: HOE HERKENT U EEN BLOEDSTOLSEL
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de acetato de nomegestrol después de una dosis única es del 63%.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van nomegestrolacetaat na een enkelvoudige dosis is 63 %.
Spanish: En este prospecto se describen varias situaciones en las que usted deberá dejar de tomar la píldora o en las que la fiabilidad de la píldora puede estar reducida.
Dutch: In deze bijsluiter worden enkele situaties beschreven waarin u moet stoppen met het gebruik van de pil of waarin de betrouwbaarheid van de pil verminderd kan zijn.
Spanish: • cambios en la menstruación (por ejemplo, ausencia o irregularidad);
Dutch: • menstruatieveranderingen (bijvoorbeeld het uitblijven van de menstruatie of onregelmatige menstruatie)
Spanish: Contacte inmediatamente a su médico.
Dutch: Neem daarom direct contact op met uw arts.
Spanish: o Antecedentes de migraña con síntomas neurológicos focales.
Dutch: o Voorgeschiedenis van migraine met focale neurologische symptomen.