FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: U pacjentów z czynnym reumatoidalnym zapaleniem stawów, których nigdy nie leczono LMPCh, doszło do trwałej remisji (brak wykrywalnej aktywności choroby) po 52 tygodniach leczenia lekiem Cimzia.
Romanian: În cazul pacienților cu poliartrită reumatoidă activă care nu primiseră niciodată MARMB, tratamentul cu Cimzia a dus la remisie susținută (nicio activitate detectabilă a bolii) după 52 de săptămâni de tratament.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Cimzia w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Cimzia, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Polish: Wykazano również, że zmniejszenie szybkości postępu uszkodzenia stawów mierzonego radiologicznie było większe u pacjentów leczonych lekiem Cimzia.
Romanian: De asemenea, radiografiile au demonstrat că gradul de degradare a articulațiilor a fost mai redus la pacienții care au primit Cimzia.
Polish: W badaniach wzięli udział dorośli pacjenci z czynnym reumatoidalnym zapaleniem stawów, osiową spondyloartropatią, łuszczycowym zapaleniem stawów oraz łuszczycą plackowatą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.
Romanian: La studii au participat adulți cu poliartrită reumatoidă activă, spondilartrită axială, artrită psoriazică și psoriazis în plăci moderat până la sever:
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania szczepionki Cimzia znajduje się w Ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Cimzia, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Polish: Za zgodą lekarza, po przeszkoleniu, pacjenci mogą samodzielnie wstrzykiwać sobie lek Cimzia.
Romanian: După ce au fost instruiți, pacienții își pot administra singuri injecția cu Cimzia, dacă au acordul medicului.
Polish: W badaniu z udziałem 879 pacjentów, których nigdy nie leczono LMPCh, u prawie 29% (189 z 655) pacjentów leczonych lekiem Cimzia w skojarzeniu z metotreksatem doszło do remisji w porównaniu z 15% (32 z 213) pacjentów otrzymujących placebo z metotreksatem.
Romanian: Într-un studiu efectuat la 879 de pacienți care nu primiseră niciodată MARMB, tratamentul cu Cimzia și metotrexat a dus la remisie la aproape 29 % din pacienți (189 din 655), față de 15 % (32 din 213) din pacienții care au primit placebo și metotrexat.
Polish: • W przypadku czynnego reumatoidalnego zapalenia stawów, w przypadku którego nie wystąpiła zadowalająca odpowiedź na wcześniejsze leczenie lekami przeciwreumatycznymi modyfikującymi przebieg choroby (LMPCh), w dwóch badaniach głównych stwierdzono, że lek Cimzia jest skuteczny w leczeniu skojarzonym z metotreksatem w porównaniu z placebo (leczenie pozorowane).
Romanian: • În cazul poliartritei reumatoide active care nu s-a îmbunătățit corespunzător în urma tratamentului cu medicamente antireumatice modificatoare ale bolii (MARMB), două studii principale au demonstrat, prin comparație cu placebo (un preparat inactiv), că Cimzia este eficace atunci când este utilizat în asociere cu metotrexat.
Polish: • W przypadku łuszczycy plackowatej o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego lek Cimzia porównano z placebo w dwóch badaniach głównych.
Romanian: • În tratamentul psoriazisului în plăci moderat până la sever, Cimzia a fost comparat cu placebo în două studii principale.
Polish: Po 12 tygodniach leczenia odpowiedź uzyskano u 61% pacjentów otrzymujących lek Cimzia w dawce 200 mg co 2 tygodnie oraz 67% pacjentów otrzymujących lek Cimzia w dawce 400 mg co 2 tygodnie w porównaniu z 53% pacjentów, którym podawano etanercept, i 5% pacjentów, którym podawano placebo.
Romanian: După 12 săptămâni de tratament, 61 % din pacienți au răspuns la tratamentul cu Cimzia 200 mg o dată la două săptămâni și 67 % din pacienți au răspuns la tratamentul cu Cimzia 400 mg o dată la două săptămâni, față de 53 % din pacienții care au primit etanercept și 5 % din pacienții care au primit placebo.
Polish: Jak działa lek Cimzia
Romanian: Cum acționează Cimzia?
Polish: • czynne reumatoidalne zapalenie stawów (choroba powodująca stan zapalny stawów); lek stosuje się w połączeniu z innym lekiem, metotreksatem, lub w monoterapii, w przypadku gdy leczenie metotreksatem jest niewskazane,
Romanian: • poliartrită reumatoidă activă (o boală care cauzează inflamarea articulațiilor), în asociere cu alt medicament, metotrexat, sau în monoterapie, atunci când tratamentul cu metotrexat nu este adecvat;
Polish: Korzyści ze stosowania leku Cimzia wykazane w badaniach
Romanian: Ce beneficii a prezentat Cimzia pe parcursul studiilor?
Polish: Lek Cimzia jest dostępny w postaci ampułkostrzykawek, wstrzykiwaczy i wkładów do dozownika.
Romanian: Cimzia este disponibil sub formă de seringi preumplute, de stilouri injectoare (pen-uri) preumplute și de cartuș pentru dispozitiv dozator.
Polish: W pierwszym badaniu osiągnięto co najmniej 20% poprawę u 57% (141 z 246) pacjentów otrzymujących lek Cimzia w porównaniu z 9% (11 ze 127) pacjentów, którym podawano placebo.
Romanian: În primul studiu s-a obținut o reducere a simptomelor de cel puțin 20 % la 57 % din pacienții care au primit Cimzia (141 din 246), față de 9 % din pacienții care au primit placebo (11 din 127).
Polish: Następnie, w zależności od leczonego schorzenia, pacjenci powinni nadal przyjmować lek dawce 200 mg lub 400 mg podawanej w jednym lub dwóch wstrzyknięciach co 2 lub 4 tygodnie.
Romanian: După aceea, în funcție de afecțiunea tratată, pacienții trebuie să continue cu doza de 200 mg sau de 400 mg,
Polish: W przypadku pacjentów otrzymujących lek Cimzia w dawce 400 mg co 4 tygodnie poprawę stwierdzono u 52% pacjentów.
Romanian: Dintre pacienții care au primit Cimzia 400 mg o dată la patru săptămâni, la 52 % sa obținut o îmbunătățire a simptomelor.
Polish: W przypadku pacjentów otrzymujących lek Cimzia w dawce 400 mg co 2 tygodnie odpowiedź na leczenie uzyskano u 75,8% i 55,4% pacjentów.
Romanian: Proporția pacienților care au răspuns la tratamentul cu Cimzia 400 mg o dată la două săptămâni a fost de 75,8 % și, respectiv, 55,4 %.
Polish: Jak stosować lek Cimzia
Romanian: Cum se utilizează Cimzia?
Polish: W drugim badaniu głównym stwierdzono co najmniej 20% poprawę u 59% (228 z 388) pacjentów leczonych lekiem Cimzia w porównaniu z 14% (27 ze 198) pacjentów, którym podawano placebo.
Romanian: În celălalt studiu principal s-a obținut o reducere a simptomelor de cel puțin 20 % la 59 % din pacienții care au primit Cimzia (228 din 388), față de 14 % din pacienții care au primit placebo (27 din 198).
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące stosowania leku Cimzia w poszczególnych przypadkach znajdują się w Charakterystyce Produktu Leczniczego.
Romanian: Pentru informații detaliate privind utilizarea Cimzia în toate afecțiunile, citiți Rezumatul caracteristicilor produsului.
Polish: • osiowa spondyloartropatia (choroba powodująca stan zapalny i ból stawów kręgosłupa), w tym zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, bez zmian w obrazie RTG, lecz z obiektywnymi objawami zapalenia,
Romanian: • spondilartrită axială (o boală care cauzează inflamație și dureri la nivelul articulațiilor coloanei vertebrale), inclusiv spondilită anchilozantă și când pe radiografie nu se văd semne de boală, însă există semne clare de inflamație;
Polish: • łuszczycowe zapalenie stawów (choroba, w której występują czerwone, złuszczające się zmiany skórne i zapalenie stawów); lek stosuje się w połączeniu z metotreksatem lub w monoterapii, w przypadku gdy leczenie metotreksatem jest niewskazane,
Romanian: • artrită psoriazică (o boală care cauzează apariția pe piele a unor pete roșii, acoperite de scuame, precum și inflamarea articulațiilor), în asociere cu metotrexat sau în monoterapie, atunci când tratamentul cu metotrexat nu este adecvat;
Polish: • W badaniu dotyczącym osiowej spondyloartropatii około 60% pacjentów otrzymujących lek Cimzia osiągnęło co najmniej 20% poprawę po 12 tygodniach leczenia w porównaniu z około 40% pacjentów, którym podawano placebo.
Romanian: • Un studiu efectuat la pacienți cu spondilartrită axială a demonstrat că, după 12 săptămâni de tratament, s-a obținut o îmbunătățire a simptomelor de cel puțin 20 % la aproximativ 60 % din pacienții tratați cu Cimzia, față de aproximativ 40 % din pacienții care au primit placebo.
Polish: Leczenie powinien rozpoczynać lekarz specjalista posiadający doświadczenie w zakresie rozpoznawania i leczenia chorób, w których lek Cimzia jest stosowany.
Romanian: Cimzia se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat doar de un medic specialist cu experiență în diagnosticarea și tratamentul bolilor pentru care se utilizează Cimzia.
Polish: W badaniach tych odpowiedź na leczenie uzyskano u 66,5% i 52,6% pacjentów otrzymujących lek Cimzia w dawce 200 mg co 2 tygodnie w porównaniu z 6,5% i 4,5% pacjentów, którym podawano placebo.
Romanian: În cele două studii au răspuns la tratamentul cu Cimzia 200 mg o dată la două săptămâni 66,5 % și, respectiv, 52,6 % din pacienți, față de 6,5 % și, respectiv, 4,5 % din pacienții care au primit placebo.
Polish: • łuszczyca plackowata (choroba, w której występują czerwone, złuszczające się zmiany skórne).
Romanian: • psoriazis în plăci (o boală care provoacă apariția pe piele a unor pete roșii, acoperite de scuame);
Polish: • W badaniu dotyczącym łuszczycowego zapalenia stawów 58% pacjentów leczonych lekiem Cimzia w dawce 200 mg co 2 tygodnie osiągnęło co najmniej 20% poprawę w porównaniu z 24% pacjentów, którym podawano placebo.
Romanian: • În cazul artritei psoriazice s-a obținut o îmbunătățire a simptomelor de cel puțin 20 % la 58 % din pacienții tratați cu Cimzia 200 mg o dată la două săptămâni, față de 24 % din pacienții care au primit placebo.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Cimzia znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse asociate cu Cimzia, citiți prospectul.
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Cimzia
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Cimzia?
Polish: Port Mikro-USB
Romanian: Port micro-USB
Polish: - Niektóre szczepienia mogą powodować zakażenia.
Romanian: - Anumite vaccinări pot cauza infecţii.
Polish: Dzieci i młodzież (< 18 lat)
Romanian: Copii şi adolescenţi (< 18 ani)
Polish: Dane te są zgodne z danymi zaobserwowanymi.
Romanian: Aceste date sunt în mod rezonabil în concordanţă cu datele observate.
Polish: pH roztworu wynosi około 4,7.
Romanian: pH-ul soluţiei este aproximativ 4,7.
Polish: Pozostały czas jest wyświetlany na ekranie informacyjnym.
Romanian: Timpul rămas este afișat pe ecran.
Polish: Nie ma potrzeby się spieszyć, 5 minut jest wystarczające do podania wstrzyknięcia.
Romanian: Nu este nevoie să grăbiți injectarea - 5 minute vă oferă timp suficient.
Polish: Wartość tych danych dla oceny ryzyka u ludzi może być niewystarczająca.
Romanian: Valoarea acestor date pentru evaluarea riscului la om poate fi limitată.
Polish: ASDAS-MI Tydzień 52 7%
Romanian: ASDAS-MI Săptămâna 52 7%
Polish: CH-1630 Bulle Szwajcaria
Romanian: CH-1630 Bulle Elveţia
Polish: Urządzenie jest dostarczane osobno.
Romanian: Dispozitivul este furnizat separat.
Polish: Podstawowe wyniki skuteczności
Romanian: Rezultate cheie privind eficacitatea
Polish: Podczas badania CIMPACT oceniono 559 pacjentów.
Romanian: Studiul CIMPACT a evaluat 559 pacienți.
Polish: • poprawy sprawności fizycznej i wykonywania codziennych czynności.
Romanian: • a ameliora funcţia dumneavoastră fizică şi îndeplinirea sarcinilor zilnice.
Polish: Część opakowania zbiorczego nie może być sprzedawana oddzielnie
Romanian: Componentele unui ambalaj multiplu nu se pot comercializa separat
Polish: Może to trwać do 15 sekund.
Romanian: Acest lucru poate dura până la 15 secunde.
Polish: - Jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła reakcja alergiczna na lateks.
Romanian: - Dacă ați avut vreodată o reacție alergică la latex.
Polish: Przechowywać w lodówce (2ºC - 8ºC).
Romanian: A se păstra la frigider (2°C - 8°C).
Polish: Nie wiadomo, jakie jest znaczenie kliniczne tej obserwacji.
Romanian: Nu este cunoscută semnificaţia clinică a acestei constatări.
Polish: Czujnik skóry (czujnik wykrywa moment, w którym otwór do wstrzyknięcia jest w pełnym kontakcie ze skórą).
Romanian: Senzor de piele (senzorul de piele detectează momentul în care portul de injectare este în totalitate în contact cu pielea).
Polish: Jakość życia/wynik na podstawie opinii pacjentów
Romanian: Calitatea vieții / Rezultate raportate de pacienți
Polish: • uczucie osłabienia lub zmęczenia
Romanian: • senzaţie de slăbiciune sau de oboseală
Polish: Opróżnienie strzykawki może trwać do 10 sekund
Romanian: Golirea seringii poate lua până la 10 secunde.
Polish: Parametry
Romanian: Parametri
Polish: Okres półtrwania końcowej fazy eliminacji (t1/2) wynosił około 14 dni dla wszystkich badanych dawek.
Romanian: Timpul de înjumătăţire al fazei de eliminare terminale (t1/2) a fost de aproximativ 14 zile pentru toate dozele testate.
Polish: W badaniu C-EARLY osiągnięto pierwszorzędowe i główne drugorzędowe punkty końcowe.
Romanian: Studiul C-EARLY a îndeplinit criteriile finale primare şi secundare de evaluare.
Polish: • podwójne widzenie
Romanian: • vedere dublă
Polish: Wszystkie wskazania
Romanian: Pentru toate indicaţiile
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (≥ 65 lat)
Romanian: Pacienţi vârstnici (≥ 65 ani)
Polish: Maksymalny czas trwania badania wynosił 204 tygodnie.
Romanian: Durata maximă a studiului a fost de 204 săptămâni.
Polish: • Jednym szybkim, krótkim ruchem wbić całą igłę w skórę.
Romanian: • Cu o mişcare rapidă şi scurtă, împingeţi acul complet în piele.
Polish: W celu wykonania każdego wstrzyknięcia niezbędne są:
Romanian: Pentru fiecare injecție veți avea nevoie de:
Polish: • Wyjąć opakowanie leku Cimzia z lodówki.
Romanian: • Scoateţi cutia de Cimzia din frigider.
Polish: Średnia różnica mTSS
Romanian: Diferenţă medie mTSS
Polish: Wrażliwość na lateks
Romanian: Sensibilitate la latex
Polish: Trwa to 30 minut.
Romanian: Aceasta va dura 30 de minute.
Polish: Tabela 9: Odpowiedzi ASDAS-MI i ASAS 40 w AS0006 (procent pacjentów)
Romanian: Tabelul 9: Răspunsurile ASDAS-MI și ASAS 40 în AS0006 (procent de pacienți)
Polish: • po 16 tygodniach w przypadku chorych na łuszczycę.
Romanian: • după 16 săptămâni dacă aveți psoriazis în plăci.
Polish: - Wciskać przycisk on/off przez 1 sekundę lub aż ekran się zaświeci i będzie słychać dźwięk - Napis "Hello" będzie widoczny przez 2 sekundy - to oznacza, że urządzenie ava jest włączone.
Romanian: (butonul pornit/oprit) timp de 1 secundă sau până când ecranul se aprinde șiauziți sunetul "Hello" se afișează timp de 2 secunde - aceasta înseamnă că ava este pornită.
Polish: • Drugą ręką trzymać strzykawkę pod kątem 45 stopni do powierzchni skóry.
Romanian: • Cu cealaltă mână, ţineţi seringa în unghi de 45 de grade faţă de piele.
Polish: Trwa to 30-45 minut.
Romanian: Aceasta poate dura 30 până la 45 de minute.
Polish: C-EARLY (do 52 tygodn i)
Romanian: C-EARLY (până la 52 săptă mâni)
Polish: Przeciwciała są białkami, które w sposób swoisty rozpoznają i wiążą się z innymi białkami.
Romanian: Anticorpii sunt proteine care recunosc specific şi se leagă de alte proteine.
Polish: • Umyć dokładnie ręce.
Romanian: • Spălați-vă bine pe mâini.
Polish: - Można wybrać "najwolniej", wolno" "szybko" lub najszybciej" - te oznaczenia kontrolują szybkość podawania produktu i powinny zostać wybrane (i dostosowane) w zależności od preferencji pacjenta.
Romanian: Puteți alege "cel mai lent", "lent", "rapid" sau "cel mai rapid" - acesta controlează cât de repede se injectează medicamentul și trebuie selectat (și ajustat) conform preferințelor personale de confort.
Polish: W tym momencie wstrzyknięcie zostanie zakończone.
Romanian: În acest moment, injectarea va fi completă.
Polish: Jeśli data złożenia okresowego raportu obezpieczeństwie stosowania (PSUR) jest zbieżna z aktualizacją RMP, dokumenty te mogą być złożone w tym samym czasie.
Romanian: Dacă data pentru depunerea RPAS-ului coincide cu data pentru actualizarea PMR-ului, acestea trebuie depuse în acelaşi timp.
Polish: Odpowiedź PASI 90 w tygodniu 16. stanowiła kluczowy drugorzędowy punkt końcowy we wszystkich 3 badaniach.
Romanian: PASI 90 la săptămâna 16 a reprezentat un criteriu final de evaluare secundar în toate cele 3 studii.
Polish: Odpowiedzi te utrzymywały się w 52. tygodniu (RA-I) i w 24. tygodniu (RA-II).
Romanian: Răspunsurile s-au menţinut până la săptămânile 52 (RA-I) şi 24 (RA-II).
Polish: Należy uważnie przeczytać instrukcje i zastosować je krok po kroku.
Romanian: Vă rugăm să citiţi cu atenţie instrucţiunile şi să le urmaţi pas cu pas.
Polish: Pomoże to zmniejszyć dyskomfort podczas wstrzyknięcia.
Romanian: Acest lucru va ajuta la reducerea disconfortului la injectare.
Polish: - Produkt zawiera 1ml leku Cimzia i nie jest całkowicie pełny, to normalne.
Romanian: recipientul pentru medicament conține 1 ml de Cimzia și nu este complet plin - este normal.
Polish: - Na ekranie pokaże się komunikat: „Pozostało 1 wstrzyknięcie".
Romanian: Pe ecran va fi afișat mesajul "Aveți 1 injectare restantă".
Polish: Należy pilnować, aby nie dotknąć igły i nie dotknąć nią jakiejkolwiek powierzchni.
Romanian: Aveți grijă să nu atingeţi acul şi să nu-l lăsaţi să atingă nici o suprafaţă.
Polish: Ekran informacyjny
Romanian: Ecran de informații
Polish: • rak z komórek Merkela (rodzaj raka skóry)*
Romanian: • carcinomul cu celule Merkel (un tip de cancer de piele)*
Polish: Utrzymanie odpowiedzi
Romanian: Menținerea răspunsului
Polish: Urządzenie do wykonywania wstrzyknięcia: ava
Romanian: Dispozitiv de injectare: ava
Polish: - U niektórych pacjentów organizm może nie wytwarzać wystarczającej liczby krwinek pomagających w zwalczaniu zakażeń i hamowaniu krwawienia.
Romanian: - La unii pacienţi, organismul poate să nu mai producă suficiente celule sanguine care ajută organismul dumneavoastră în lupta contra infecţiilor sau vă ajută în oprirea sângerărilor.
Polish: Wszystkie wartości procentowe odzwierciedlają odsetek pacjentów, u których wystąpiła odpowiedź w pełnej analizie.
Romanian: Toate procentele reflectă proporția de pacienți din setul complet de analiză.
Polish: - Nie wykonywać wstrzyknięcia dopóki skóra nie będzie sucha.
Romanian: Nu injectați până când nu se usucă pielea.
Polish: Ampułkostrzykawka z osłoną igły powinna być używana wyłącznie przez pracowników służby zdrowia.
Romanian: Seringa preumplută cu teacă protectoare a acului trebuie să fie utilizată numai de către profesioniştii din domeniul sănătăţii.
Polish: Można rozważyć podanie dawki 400 mg co 2 tygodnie u pacjentów niewykazujących wystarczającej odpowiedzi (patrz punkt 5.1).
Romanian: Poate fi luată în considerare o doză de 400 mg la fiecare 2 săptămâni pentru pacienții care nu răspund corespunzător (vezi pct. 5.1).
Polish: Tabela 2 Opis badań klinicznych Numer badania
Romanian: Tabelul 2 Descrierea studiului clinic Număr studiu
Polish: Nie należy próbować dotknąć igły.
Romanian: Nu încercați să atingeți acul.
Polish: Maksymalny czas trwania badania wynosił 216 tygodni.
Romanian: Durata maximă a studiului a fost de 216 săptămâni.
Polish: Badania czynnościowe in vitro z użyciem ludzkich zwakuolizowanych makrofagów wskazują, że wszystkie badane funkcje były zachowane.
Romanian: Studiile funcţionale in vitro cu macrofage umane vacuolizate au evidenţiat păstrarea tuturor funcţiilor testate.
Polish: • Wstrzykiwacz półautomatyczny AutoClicks został skonstruowany aby działać precyzyjnie i bezpiecznie.
Romanian: • Stiloul injector (pen-ul) preumplut AutoClicks este conceput să funcționeze corect și în siguranță.
Polish: Wyniki badań klinicznych RA-I i RA-II przedstawiono w tabeli 3.
Romanian: Rezultatele studiilor clinice RA-I şi RA-II sunt prezentate în Tabelul 3.
Polish: Jedno opakowanie leku Cimzia zawiera:
Romanian: O cutie de Cimzia conţine:
Polish: Niektórzy pacjenci uzyskujący wstępnie częściową odpowiedź na leczenie mogą uzyskać dalszą poprawę w wyniku kontynuacji terapii przez okres powyżej 16 tygodni.
Romanian: Unii pacienți cu răspuns parțial inițial pot înregistra o ameliorare ulterioară în urma continuării tratamentului după perioada de 16 săptămâni.
Polish: 1: Pomarańczowa opaska 2: Okienko 3: Czarna rączka 4: Przezroczysta osłonka
Romanian: 1: bandă portocalie 2: fereastră de vizualizare 3: mâner negru 4: capac transparent
Polish: • bóle głowy (w tym migrena)
Romanian: • dureri de cap (inclusiv migrene)
Polish: Zahamowanie progresji radiologicznej zostało utrzymane do tygodnia 216. u pacjentów, którzy nadal brali udział w badaniu.
Romanian: Inhibarea progresiei radiologice s-a menținut în continuare până la săptămâna 216 pentru pacienții care au rămas în studiu.
Polish: Badanie AS0006, prowadzone na uczestnikach bez radiograficznych znamion stanu zapalnego w stawach krzyżowo-biodrowych, potwierdziło wpływ wcześniej wykazywany w tej podgrupie dla badania AS001.
Romanian: Studiul AS0006, efectuat la subiecții fără semne radiografice de inflamație la nivelul articulațiilor sacroiliace, a confirmat efectul demonstrat anterior în cadrul acestui subgrup din studiul AS001.
Polish: NIE należy stosować leku Cimzia w połączeniu z następującymi lekami stosowanymi w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów: - anakinra - abatacept
Romanian: NU trebuie să luaţi Cimzia împreună cu următoarele medicamente utilizate pentru tratamentul poliartritei reumatoide: - anakinra - abatacept
Polish: Wyniki uzyskane w 34. tygodniu przedstawiono w tabeli 7.
Romanian: Rezultatele din săptămâna 34 sunt prezentate în Tabelul 7.
Polish: Niektóre z tych reakcji występowały po pierwszym podaniu produktu Cimzia.
Romanian: Unele dintre aceste reacții au apărut după prima administrare a Cimzia.
Polish: Pokrętło (do dostosowania szybkości podawania wstrzyknięcia) 6.
Romanian: Rotiță de derulare (pentru reglarea vitezei de injectare) 6.
Polish: Uaktualniony RMP należy przedstawiać:
Romanian: Versiunea actualizată a PMR trebuie să fie depusă:
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu
Polish: Kontakt z naturalnym lateksem może wywołać ciężkie reakcje alergiczne u osób wrażliwych na lateks.
Romanian: Contactul cu latexul din cauciuc natural poate cauza reacțíi alergice severe la persoanele sensibile la latex.
Polish: W ramach badań CIMPASI-1 i CIMPASI-2 oceniono, odpowiednio 234 i 227 pacjentów.
Romanian: CIMPASI-1 și CIMPASI-2 au evaluat 234 pacienți și respectiv 227 pacienți.
Polish: Poprawa w odniesieniu do skali ASAS 5/6, remisji częściowej i wskaźnika BASDAI-50 były istotne statystycznie w 12. tygodniu i 24. tygodniu i utrzymywały się do 48. tygodnia zarówno w populacji ogólnej, jak i w podgrupach.
Romanian: Ameliorările în ASAS 5/6, Remisia Parțială și BASDAI-50 au fost semnificative statistic în săptămâna a 12-a și săptămâna a 24-a și s-au menținut până în săptămâna 48 în populația globală, precum și în subpopulații.
Polish: Nieznana(nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
Polish: • dwa gaziki nasączone alkoholem (w celu oczyszczenia wybranych miejsc wstrzyknięcia).
Romanian: • două tampoane cu alcool (pentru curăţarea zonei alese pentru injectare).
Polish: Co to jest lek Cimzia i w jakim celu się go stosuje
Romanian: Ce este Cimzia şi pentru ce se utilizează
Polish: • uczucie omdlewania, włącznie z utratą przytomności
Romanian: • senzaţie de slǎbiciune (leşin), inclusiv pierderea conştienţei
Polish: Nowotwory złośliwe u dzieci i młodzieży
Romanian: Afecţiuni maligne la copii şi adolescenţi
Polish: Znacząca odpowiedź kliniczna definiowana jako odpowiedź ACR 70 uzyskiwana podczas każdej oceny w trakcie okresu 6 miesięcy łącznie.
Romanian: Răspunsul clinic major este definit ca obţinerea răspunsului ACR 70 la fiecare evaluare pe o perioadă continuă de 6 luni.
Polish: • zespół Guillain-Barré*
Romanian: • sindromul Guillain-Barré*