FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Viena kartona kaste ar vienu 500 ml pudelīti (kas satur 375 g skābeņskābes dihidrāta šķīduma) un viens maisiņš (kas satur 125 g saharozes pulvera), ar ko sagatavo 444 ml gala bišu stropa dispersiju.
Lithuanian: Viena kartoninė dėžutėj, kurioje yra vienas 500 ml butelis (jame yra 375 g oksalo rūgšties dihidrato tirpalo) ir vienas paketėlis (jame yra 125 g sacharozės miltelių), iš kurių turinio sumaišius galima paruošti 444 ml galutinės avilio dispersijos.
Latvian: 888 ml gatavās bišu stropa dispersijas pagatavošana: divu maisiņu saturu ieberiet pudelītē ar 750 g skābeņskābes dihidrāta šķīduma.
Lithuanian: Galutinės avilių dispersijos 888 ml dozės paruošimas: dviejų paketėlių turinį suberti į butelį, kuriame yra 750 g oksalo rūgšties dihidrato tirpalo.
Latvian: Skābeņskābes dihidrāts
Lithuanian: DLK Tiriamieji audiniai
Latvian: DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES Lietošanai stropā.
Lithuanian: DOZAVIMAS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI
Latvian: Tas ilgtermiņā neietekmēja koloniju attīstību.
Lithuanian: Tai neturėjo įtakos ilgalaikiam kolonijos vystymuisi.
Latvian: Dispersais šķīdums pirms lietošanas jāsasilda līdz 30-35° C.
Lithuanian: Prieš lašinant, dispersiją reikėtų pašildyti iki 30-35 ˚C.
Latvian: Šīs zāles ir tādas pašas kā Oxybee, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES).
Lithuanian: Šis vaistas yra toks pat kaip Oxybee, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
Latvian: Sīkāka informācija par Dany's BienenWohl ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie Dany's BienenWohl rasite Agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pēc trim ārstēšanas nedēļām Dany's BienenWohl bija nogalinājušas 97 un 95 % no ērcēm.
Lithuanian: Po trijų savaičių gydymo Dany's BienenWohl žuvo 97 ir 95 proc.
Latvian: Šīs ērces var arī veicināt vīrusu un baktēriju izplatīšanos.
Lithuanian: Erkės taip pat gali padėti platinti virusus ir bakterijas.
Latvian: Izlietotās mērierīces un tukšie trauki ir nekavējoties jāizmet drošā veidā.
Lithuanian: Panaudotus dozatorius ir tuščias talpykles nedelsdami saugiai pašalinkite.
Latvian: Šī reģistrācijas apliecības izsniegšana pamatojas uz 2018. gadā izsniegto Oxybee reģistrācijas apliecību ("informētās personas piekrišana").
Lithuanian: Šis registracijos pažymėjimas suteiktas remiantis 2018 m. suteiktu Oxybee registracijos pažymėjimu („informuotas sutikimas").
Latvian: Ārstēšanas laikā ir jāvalkā aizsargapģērbs, pret skābi izturīgi cimdi un aizsargbrilles.
Lithuanian: Naudojant vaistą, būtina dėvėti apsauginius drabužius, rūgščiai atsparias pirštines ir apsauginius akinius.
Latvian: Dany's BienenWohl efektivitāti pret Varroa ērcēm pētīja divos lauka pētījumos Eiropas valstīs ar atšķirīgu klimatu.
Lithuanian: Dany's BienenWohl veiksmingumas kovojant su varozės erkėmis buvo tiriamas atliekant du lauko tyrimus skirtingo klimato Europos šalyse.
Latvian: Ja zāles nonāk saskarē ar acīm, skartā acs kārtīgi jāizskalo ar ūdeni (vispirms jāizņem kontaktlēcas).
Lithuanian: Vaistui patekus į akis, paveiktą akį reikia kruopščiai praplauti vandeniu (pirma išėmus kontaktinius lęšius).
Latvian: Nekavējoties jāmeklē medicīniska palīdzība un jāparāda ārstam lietošanas instrukcija vai marķējums.
Lithuanian: Reikia nedelsiant kreiptis pagalbos į gydytoją ir parodyti jam šio vaisto informacinį lapelį arba etiketę.
Latvian: Visbiežākā Dany's BienenWohl blakusparādība (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 bišu kolonijām) ir palielināts bojāgājušo bišu skaits.
Lithuanian: Dažniausias Dany's BienenWohl šalutinis reiškinys (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 bičių kolonijai iš 10) yra padidėjęs bičių mirštamumas.
Latvian: Papildu informāciju par Dany's BienenWohl lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai sazināties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Dany's BienenWohl naudojimą rasite informaciniame lapelyje arba kreipkitės į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Latvian: Uzņēmums, kas ražo Oxybee, piekrita, ka tā zinātniskos datus izmanto zālēm Dany's BienenWohl ("informēta piekrišana").
Lithuanian: Oxybee gaminanti bendrovė leido naudoti savo mokslinius duomenis Dany's BienenWohl („informuoto asmens sutikimas").
Latvian: Dany's BienenWohl 14/06/2018 tika izsniegta reģistrācijas apliecība, kas derīga visā ES.
Lithuanian: Visoje ES galiojantis Dany's BienenWohl registracijos pažymėjimas suteiktas 2018/06/14.
Latvian: Kādi Dany's BienenWohl ieguvumi uzrādīti pētījumos?
Lithuanian: Kokia Dany's BienenWohl nauda nustatyta tyrimuose?
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Dany's BienenWohl, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var tikt reģistrētas lietošanai ES.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra priėjo prie išvados, kad Dany's BienenWohl nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti naudoti šį vaistą ES.
Latvian: Ja cilvēks nejauši norijis zāles, mute jāizskalo ar ūdeni un jādzer ūdens vai piens, taču nedrīkst izraisīt vemšanu.
Lithuanian: Atsitiktinai nurijus vaisto, burną reikia išskalauti vandeniu ir reikėtų išgerti vandens arba pieno, bet nereikia sukelti vėmimo.
Latvian: Dany's BienenWohl satur aktīvo vielu skābeņskābi.
Lithuanian: Dany's BienenWohl sudėtyje yra veikliosios medžiagos oksalo rūgšties.
Latvian: Jāizvairās no zāļu saskares ar šīm zonām gan tiešā veidā, gan liekot rokas pie mutes vai rokas pie acīm.
Lithuanian: Reikia stengtis, kad vaisto nepatektų ant šių kūno dalių, tiek tiesiogiai, tiek rankomis palietus burną ar akis.
Latvian: Pilnu ierobežojumu sarakstu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Lithuanian: Išsamus visų apribojimų sąrašas pateiktas informaciniame lapelyje.
Latvian: Cita informācija par Dany's BienenWohl
Lithuanian: Kita informacija apie Dany's BienenWohl
Latvian: Piesārņotais apģērbs nekavējoties jānovelk.
Lithuanian: Drabužius, ant kurių pateko vaisto, reikia nedelsiant nusirengti.
Latvian: Dany's BienenWohl ir ļoti skābs preparāts, un tas var izraisīt ādas, acu un gļotādu (organisma dobumu, piemēram, mutes vai deguna, iekšējā slāņa) kairinājumu vai bojājumu.
Lithuanian: Dany's BienenWohl yra labai rūgštingas ir gali turėti dirginantį ir ėsdinantį poveikį odai, akims ir gleivinėms (vidinėms kūno ertmių, kaip antai burnos ar nosies, sienelėms).
Latvian: Ierobežojumu periods ir laiks, kas nepieciešams pēc zāļu lietošanas, lai medus būtu lietojams cilvēku uzturā.
Lithuanian: Išlauka - tai laikotarpis, kurį, panaudojus vaistą, medaus negalima vartoti žmonių maistui.
Latvian: Varroze ir medus bišu slimība, ko izraisa parazītu Varroa ērču (Varroa destructor) invāzija.
Lithuanian: Varozė yra naminių bičių liga, kurią sukelia parazitų, vadinamų varozės erkėmis (Varroa destructor), infestacija.
Latvian: Kāpēc Dany's BienenWohl tika reģistrētas ES?
Lithuanian: Kodėl Dany's BienenWohl buvo patvirtintas ES?
Latvian: Varroa ērces barojas ar pieaugušu bišu hemolimfu (asinīm) un ar periem (medus bitēm agrīnā attīstības stadijā), kā rezultātā bitēm tiek nodarīts kaitējums un/vai tās aiziet bojā.
Lithuanian: Varozės erkės minta suaugusių bičių hemolimfa (krauju) ir perais (besivystančiomis medunešėmis bitėmis), o tai kenkia bitėms ir (arba) sukelia jų žūtį.
Latvian: Kas ir Dany's BienenWohl un kāpēc tās lieto?
Lithuanian: Kas yra Dany's BienenWohl ir kam jis naudojamas?
Latvian: Pirmajā pētījumā ārstēšanu ar Dany's BienenWohl salīdzināja ar citu skābeņskābes preparātu un ar grupu, kurā ārstēšanu neveica, bet otrajā pētījumā Dany's BienenWohl terapiju salīdzināja ar grupu, kurā ārstēšanu neveica.
Lithuanian: Pirmame tyrime Dany's BienenWohl gydomos bitės buvo lyginamos su kitu vaistu su oksalo rūgštimi gydomomis bitėmis ir su bitėmis, kurioms nebuvo taikomas joks gydymas, o antrame tyrime, Dany's BienenWohl gydomos bitės buvo lyginamos su bitėmis, kurioms netaikytas joks gydymas.
Latvian: Pilina līdz 6 ml Dany's BienenWohl uz bitēm stropā, un tās drīkst lietot tikai tad, kad temperatūra ārpus stropa ir vismaz + 3°C.
Lithuanian: Ne daugiau kaip 6 ml Dany's BienenWohl reikia užlašinti ant bičių avilyje ir šį vaistą galima naudoti, tik kai temperatūra už avilio ribų yra ne žemesnė kaip 3 ˚C.
Latvian: Dany's BienenWohl var tikt lietotas tikai bišu kolonijās bez periem, un šīs zāles ir jālieto kā daļa no plašākas kontroles programmas.
Lithuanian: Dany's BienenWohl galima naudoti tik tose kolonijose, kuriose nėra perų; vaistą reikėtų naudoti taikant platesnę varozės kontrolės programą.
Latvian: Nozīmīga ērču invāzija var izraisīt medus bišu kolonijas bojāeju.
Lithuanian: Gausi erkių infestacija gali sunaikinti medunešių bičių koloniją.
Latvian: Dany's BienenWohl ir zāles, ko lieto varrozes ārstēšanai medus bišu kolonijās.
Lithuanian: Dany's BienenWohl - tai vaistas, kuriuo gydomos varoze užsikrėtusios medunešių bičių kolonijos.
Latvian: Nav skaidri zināms, kā skābeņskābe iedarbojas uz Varroa ērcēm, bet uzskata, ka tas ir saistīts ar zāļu skābumu, kādēļ ērces pēc saskares ar zālēm iet bojā.
Lithuanian: Kaip oksalo rūgštis veikia erkes, nevisiškai ištirta, bet manoma, kad oksalo rūgšties poveikis erkėms pasireiškia dėl vaisto rūgštingumo, dėl kurio erkės, įvykus sąlyčiui su vaistu, žūsta.
Latvian: Dany's BienenWohl ir pieejamas kā pulveris un šķīdums, no kura pagatavo dispersu šķīdumu lietošanai bišu stropā (šķidrumu, ko lieto bišu stropā), un tās var iegādāties bez receptes.
Lithuanian: Dany's BienenWohl tiekiamas miltelių ir tirpalo, iš kurių ruošiama avilio dispersija (avilyje naudojamas skystis), forma ir jo galima įsigyti be recepto.
Latvian: Dany's BienenWohl pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Lithuanian: Dany's BienenWohl ir jo registracijos ES motyvų apžvalga
Latvian: Kā Dany's BienenWohl darbojas?
Lithuanian: Kaip veikia Dany's BienenWohl?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Dany's BienenWohl?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Dany's BienenWohl naudojimu?
Latvian: Darbojoties ar šīm zālēm, cilvēki nedrīkst ēst, dzert vai smēķēt.
Lithuanian: Nedelsdami kruopščiai muilu ir vandeniu nusiplaukite rankas ir odą, ant kurios pateko vaisto. Naudojant šį vaistą negalima valgyti, gerti ar rūkyti.
Latvian: Ja iespējams, Dany's BienenWohl jālieto pamīšus ar citām zālēm, kas nogalina Varroa ērces atšķirīgā veidā, lai mazinātu ērču rezistences attīstības iespējamību pret šīm zālēm.
Lithuanian: Siekiant sumažinti erkių atsparumo vaistui išsivystymo tikimybę, esant galimybei, Dany's BienenWohl reikėtų naudoti pakaitomis su kitu vaistu erkėms naikinti, kurio veikimo būdas būtų kitoks.
Latvian: Kā lieto Dany's BienenWohl?
Lithuanian: Kaip naudoti Dany's BienenWohl?
Latvian: Ierobežojumu periods medum no medus bitēm, kas ārstētas ar Dany's BienenWohl, ir "nulle" dienas, kas nozīmē, ka obligāto nogaidīšanas laiku nepiemēro.
Lithuanian: Išlauka Dany's BienenWohl gydytų medunešių bičių medui yra nulis parų, o tai reiškia, kad jų produktus galima vartoti iš karto.
Latvian: Parasti jutīgās sugas
Lithuanian: Paprastai jautrios rūšys
Latvian: Šādu smagu alerģisku reakciju gadījumā nepieciešams sniegt tūlītēju medicīnisku palīdzību.
Lithuanian: Pasireiškus tokiai sunkiai alerginei reakcijai reikia skubios medicininės pagalbos.
Latvian: Hospira UK Limited Horizon
Lithuanian: Gamintojas Hospira UK Limited Horizon
Latvian: Rezistences sastopamība atsevišķām sugām var būt atšķirīga dažādās ģeogrāfiskās vietās un laikā un vēlams ņemt vērā vietējo informāciju par rezistenci, īpaši ārstējot smagas infekcijas.
Lithuanian: Tam tikrų atsparių rūšių paplitimas gali skirtis įvairiose geografinėse srityse ir skirtingu metu, todėl pageidautina atsižvelgti į vietos informaciją apie atsparumą, ypač gydant sunkias infekcijas.
Latvian: Šis lietošanas veids pētīts vienīgi veseliem cilvēkiem.
Lithuanian: Šis skyrimo būdas tirtas tik su sveikais asmenimis.
Latvian: Šīs zāles nesatur konservantus vai bakterostatiskus līdzekļus.
Lithuanian: Šiame preparate nėra konservantų ar bakteriostatinės medžiagos.
Latvian: Ja terapijas laikā rodas superinfekcija, jāveic atbilstoši pasākumi.
Lithuanian: Jeigu gydymo metu išsivystė superinfekcija, reikia imtis atitinkamų priemonių.
Latvian: Nopietnas blakusparādības ar sastopamības biežumu, kas nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
Lithuanian: Sunkus šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
Latvian: Fibrozi vai rabdomiolīzi nenovēroja.
Lithuanian: Fibrozės arba rabdomiolizės nenustatyta.
Latvian: Ja jums ir liels liekais svars.
Lithuanian: - Jeigu esate stipriai nutukę.
Latvian: Mehānisms(i) rezistencei pret daptomicīnu nav pilnībā noskaidrots(i).
Lithuanian: Atsparumo daptomicinui mechanizmas (-ai) dar nevisiškai nustatytas (-i).
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: sistēmiski lietojamie antibakteriālie līdzekļi, citi antibakteriālie līdzekļi, ATĶ kods: J01XX09
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antibakteriniai sisteminio vartojimo preparatai, kiti antibakteriniai preparatai, ATC kodas - J01XX09
Latvian: Simptomi parasti izzūd dažu dienu laikā pēc Daptomycin Hospira lietošanas pārtraukšanas.
Lithuanian: Paprastai simptomai išnyksta per kelias dienas po Daptomycin Hospira vartojimo sustabdymo.
Latvian: Informācija par daptomicīna drošumu un efektivitāti ļoti dūšīgiem cilvēkiem ir nepietiekama, tādēļ ieteicams ievērot piesardzību.
Lithuanian: Apie daptomicino saugumą ir veiksmingumą labai nutukusiems žmonėms informacija ribota, todėl rekomenduojama elgtis atsargiai.
Latvian: Novērots arī mitohondriju zudums/bojājumi; tomēr šīs atrades loma un nozīme kopējā patoloģijas procesā nav zināma.
Lithuanian: Taip pat pastebėta mitochondrijų žūtis / pažeidimas, tačiau šio radinio vaidmuo ir reikšmė bendrajai patologijai nežinomi.
Latvian: Jūsu ārstam var būt nepieciešams kontrolēt Jūsu asins recēšanas laiku.
Lithuanian: Gydytojui galbūt reikės stebėti Jūsų kraujo krešėjimo laiko rodmenis.
Latvian: Aptuveni 5% no lietotās radioloģiski iezīmētās vielas ekskrēcija notika ar izkārnījumiem.
Lithuanian: Maždaug 5 % skirtos radioaktyviai žymėtos medžiagos išsiskyrė su išmatomis.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš Jums skiriant šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Latvian: Nekavējoties pastāstiet savam ārstam, ja novērojat neparastas muskuļu sāpes, jutīgumu vai vājumu.
Lithuanian: Iškart pasakykite gydytojui, jei jaučiate nepaaiškinamą raumenų skausmą, jautrumą arba silpnumą.
Latvian: Tomēr no mikrobioloģiskā viedokļa preparāts jālieto nekavējoties.
Lithuanian: Visgi mikrobiologiniu požiūriu preparatas turi būti naudojamas nedelsiant.
Latvian: Detalizēti norādījumi par lietošanu un šķīduma pagatavošanu ir sniegti šīs instrukcijas beigās.
Lithuanian: Išsamios vaisto skyrimo ir darbo su juo instrukcijos pateikiamos lapelio pabaigoje.
Latvian: In vitro pētījumos ar cilvēku hepatocītiem noteikts, ka daptomicīns nenomāc un neinducē sekojošu cilvēka citohroma P450 izoformu aktivitāti: 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 un 3A4.
Lithuanian: In vitro tyrimai su žmogaus hepatocitais rodo, kad daptomicinas neslopina ir nesužadina šių žmogaus citochromo P450 izoformų veikimo: 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ir 3A4.
Latvian: Biežāk ārstētais infekcijas veids bija brūču infekcija (38% pacientu), bet 21% bija lieli abscesi.
Lithuanian: Dažniausiai gydomos infekcijos buvo žaizdų infekcijos (38 % pacientų), o 21 % pacientų buvo gydomi stambūs pūliniai.
Latvian: 8. Izvadiet gaisu, lielos burbuļus un lieko šķīdumu, lai iegūtu nepieciešamo devu.
Lithuanian: Pašalinkite orą, didelius burbulus ir tirpalo perteklių, kad gautumėte reikiamą dozę.
Latvian: Maz ticams, ka daptomicīns inhibēs vai inducēs zāļu metabolismu, kuras tiek metabolizētas P450 sistēmā.
Lithuanian: Mažai tikėtina, kad daptomicinas slopins ar sužadins vaistinių preparatų, kurie metabolizuojami veikiant P450 sistemai, metabolizmą.
Latvian: Ļoti retas nopietnas blakusparādības (var attīstīties ne vairāk kā 1 no 10 000 cilvēkiem)
Lithuanian: Labai retas sunkus šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 000 žmonių):
Latvian: Ja tā notiks, pastāstiet par to savam ārstam.
Lithuanian: Jei taip atsitiko, pasakykite gydytojui.
Latvian: Svarīgi: pirms zāļu parakstīšanas, lūdzu, skatīt zāļu aprakstu.
Lithuanian: Svarbu: prieš išrašydami šį vaistinį preparatą perskaitykite vaistinio preparato charakteristikų santrauką.
Latvian: Lai gan precīzs eozinofīlās pneimonijas, kas saistīta ar daptomicīna lietošanu, sastopamības biežums nav zināms, līdz šim saņemto spontāno ziņojumu skaits ir ļoti neliels (< 1/10 000).
Lithuanian: Nors sergamumas eozinofiliniu plaučių uždegimu, susijusiu su daptomicinu, nežinomas, iki šiol gauta labai mažai spontaninių pranešimų apie šią ligą (<1/10 000).
Latvian: Daptomicīns ir pretmikrobu līdzeklis, kas var apturēt noteiktu baktēriju augšanu.
Lithuanian: Daptomicinas - tai antibakterinis preparatas, galintis sustabdyti tam tikrų bakterijų augimą.
Latvian: Pētījuma DAP-PEDS-07-03 primārais mērķis bija novērtēt terapijas drošumu.
Lithuanian: Pagrindinis tyrimo DAP-PEDS-07-03 tikslas buvo įvertinti gydymo saugumą.
Latvian: Atsevišķā pētījumā plazmā metabolītus nekonstatēja, un urīnā konstatēja nelielu daudzumu trīs oksidatīvu metabolītu un viena neidentificēta savienojuma.
Lithuanian: Atskirame tyrime metabolitų plazmoje neaptikta, o šlapime rasti nedideli kiekiai trijų oksidacijos metabolitų ir vienas neidentifikuotas junginys.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāveic nepieciešamās farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2. modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP un visos turpmākajos atjauninātajos apstiprinātajos RPP.
Lithuanian: Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti registracijos teisės bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
Latvian: Nav zināmi*:
Lithuanian: Dažnis nežinomas*:
Latvian: Tā kā par šīm blakusparādībām ziņots brīvprātīgi un no nenoteikta skaita pacientu grupas, nav iespējams vienmēr noteikt to biežumu, tāpēc tās klasificētas kā "nav zināmi".
Lithuanian: Kadangi pranešimai apie šias reakcijas pateikti savanoriškai ir visos populiacijos dydis nežinomas, patikimai įvertinti jų dažnio neįmanoma, todėl jis apibūdinamas kaip nežinomas.
Latvian: Nav iegūti pietiekami pierādījumi, lai būtu iespējams izdarīt secinājumus par iespējamu klīnisku efektivitāti, lietojot daptomicīnu enterokoku izraisītu infekciju ārstēšanai, piemēram, Enterococcus faecalis un Enterococcus faecium.
Lithuanian: Nepakanka įrodymų, kad būtų galima daryti išvadas dėl galimo daptomicino klinikinio veiksmingumo prieš infekcijas, sukeltas enterokokų, įskaitant Enterococcus faecalis ir Enterococcus faecium.
Latvian: Terapijas un novērošanas perioda laikā ziņots par šādām blakusparādībām ar šādu sastopamības biežumu: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (> 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000); ļoti reti (< 1/10 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem).
Lithuanian: Gauta pranešimų apie toliau nurodytas nepageidaujamas reakcijas, pasireiškusias vaisto vartojimo ir stebėjimo laikotarpiu, kurių dažnis apibūdintas šiomis sutartinėmis sąvokomis: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Latvian: Tomēr pieaugušiem pacientiem, kas lieto vienu no šīm zālēm vienlaicīgi ar daptomicīnu, dažos gadījumos konstatēta izteikta KFK līmeņa palielināšanās un rabdomiolīzes gadījumi.
Lithuanian: Tačiau kai kuriems suaugusiems pacientams, vartojusiems vieną iš šių vaistinių preparatų tuo pat metu kaip daptomiciną, nustatyta KFK koncentracijos padidėjimo ir rabdomiolizės atvejų.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Lithuanian: Registruotojas šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, nustatytais reikalavimais.
Latvian: Gramnegatīvi organismi * atzīmētas sugas, par kurām uzskata, ka klīniskos pētījumos aktivitāte ir pietiekami pierādīta.
Lithuanian: Gramneigiami mikroorganizmai * pažymėtos rūšys, prieš kurias klinikiniuose tyrimuose nustatytas pakankamas vaistinio preparato veiksmingumas.
Latvian: Perifēro nervu pārmaiņām bija raksturīga minimāla vai neliela aksonu deģenerācija, un tās bieži pavadīja funkcionālas pārmaiņas.
Lithuanian: Periferinių nervų pokyčiams buvo būdinga minimali arba lengva aksonų degeneracija, dažniausiai lydima funkcinių pakitimų.
Latvian: Turklāt nav noteikta daptomicīna dozēšanas shēma, kas būtu piemērojama enterokoku infekciju (ar vai bez bakterēmijas) ārstēšanai.
Lithuanian: Be to, nenustatytos daptomicino dozavimo schemos, kurios galėtų būti tinkamos, gydant enterokokines infekcijas (su bakteriemija arba be jos).
Latvian: Nebija atšķirības Cmax vērtībās.
Lithuanian: Cmax skirtumų nenustatyta.
Latvian: Gludās vai sirds muskulatūras funkcionālas vai patoloģiskas pārmaiņas nenovēroja.
Lithuanian: Lygiuosiuose ir širdies raumenyse jokių funkcinių arba patologinių pokyčių nenustatyta.
Latvian: • Terapijas laikā pacienti regulāri jāpārbauda attiecībā uz jebkurām pazīmēm vai simptomiem, kas varētu liecināt par miopātiju.
Lithuanian: - Gydomus pacientus reikia reguliariai stebėti dėl bet kokių požymių ir simptomų, kurie gali reikšti miopatiją.
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā nevēlamās blakusparādības sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateiktas mažėjančio sunkumo tvarka.
Latvian: Lietojot daptomicīnu, ziņots par Clostridium difficile izraisītu caureju (CDIC) (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Lithuanian: Vartojant daptomiciną pranešta apie su Clostridium difficile susijusį viduriavimą (CDSV) (žr. 4.8 skyrių).
Latvian: Tas izraisa baktēriju šūnu nāvi ar nenozīmīgu šūnu līzi.
Lithuanian: Dėl to bakterijos ląstelė žūva kylant nežymiai ląstelės lizei.
Latvian: Notīriet gumijas aizbāžņa augšdaļu ar spirta tamponu vai citu antiseptisku šķīdumu un uzgaidiet, līdz tas nožūst (ja piemērojams, veiciet šīs pašas darbības ar nātrija hlorīda šķīduma flakonu).
Lithuanian: Nušluostykite guminio kamščio viršų alkoholiniu tamponėliu ar kitu antiseptiniu tirpalu ir palaukite, kol išdžius (jeigu taikoma, tuos pačius veiksmus atlikite su natrio chlorido tirpalo flakonu).
Latvian: Šie simptomi var liecināt par retu, bet nopietnu plaušu slimību, ko sauc par eozinofīlo pneimoniju.
Lithuanian: Tai gali būti retos, tačiau sunkios plaučių ligos, vadinamos eozinofiliniu plaučių uždegimu, požymiai.
Latvian: Visnopietnākās blakusparādības ir aprakstītas tālāk.
Lithuanian: Toliau aprašyti sunkiausi šalutiniai poveikiai.
Latvian: Ļoti retos gadījumos (sastopamas retāk kā 1 pacientam no katriem 10 000 pacientiem) muskuļu problēmas var būt nopietnas, tostarp muskuļu sairšana (rabdomiolīze), kas var izraisīt nieru bojājumu.
Lithuanian: Labai retais atvejais (pagal pranešimus jie pasireiškė mažiau nei 1 iš 10 000 pacientų) raumenų problemos gali būti sunkios, įskaitant raumenų irimą (rabdomiolizę), galintį pažeisti inkstus.
Latvian: Vairumā gadījumu transamināžu koncentrācijas pieaugums bija no 1. - 3.toksicitātes pakāpei un izzuda pēc terapijas pārtraukšanas.
Lithuanian: Dauguma atvejų transaminazės padidėjo iki 1-3 toksiškumo laipsnio, o nutraukus gydymą sutrikimas praeidavo.