FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Αυτό μπορεί να αποτελεί μέρος μιας πιθανής ιατρογενούς υπερλειτουργίας του φλοιού των επινεφριδίων (νόσος Cushing), στο πλαίσιο της οποίας παρατηρείται σημαντική μεταβολή του μεταβολισμού του λίπους, των υδατανθράκων, των πρωτεϊνών και των μετάλλων, π.χ. ανακατανομή του σωματικού λίπους, αύξηση του σωματικού βάρους, ενδέχεται δε να προκύψει μυϊκή αδυναμία, απώλεια μυϊκής μάζας και οστεοπόρωση.
Croatian: Ono može biti dio mogućeg jatrogenog hiperadrenokorticizma (Cushingove bolesti) koja uključuje značajnu izmjenu metabolizma masti, ugljikohidrata, proteina i minerala, što može primjerice rezultirati redistribucijom tjelesne masti, povećanjem tjelesne težine, mišićnom slabošću i gubitkom mišića te osteoporozom.
Greek: Φυλάσσετε στον αρχικό περιέκτη.
Croatian: Čuvati u originalnom spremniku.
Greek: Η απέκκριση της πρεδνιζολόνης ολοκληρώνεται εντός 3 ημερών.
Croatian: Prednizolon je sasvim izlučen u roku od 3 dana.
Greek: Γ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ) Η δραστική ουσία του Equisolon είναι μια επιτρεπόμενη ουσία όπως περιγράφεται στον πίνακα 1 του Παραρτήματος του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 37/2010 της Ευρωπαϊκής Επιτροπής:
Croatian: Djelatna tvar u Equisolonu je dozvoljena tvar kako je navedeno u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010
Greek: Η πολλαπλή δοσολογία δεν προκάλεσε συσσώρευση πρεδνιζολόνης στο πλάσμα.
Croatian: Višestruko doziranje ne rezultira akumulacijom prednizolona u plazmi.
Greek: Οι προσβεβλημένοι ίπποι είναι ευαίσθητοι σε εισπνεόμενα αντιγόνα και άλλους προφλεγμονώδεις παράγοντες, περιλαμβανομένων των σπόρων μυκήτων και της διάχυτης στη σκόνη ενδοτοξίνης.
Croatian: Oboljeli konji osjetljivi su na inhalirane antigene i druge upalne uzročnike, uključujući i gljivične pore i endotoksin dobiven iz prašine.
Greek: Προς αποφυγή σχηματισμού σκόνης, μην ανακινείτε το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Croatian: Kako bi se spriječilo formiranje prašine, ne tresite veterinarsko-medicinski proizvod.
Greek: Η τροφή που έχει αναμειχθεί με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να αντικαθίσταται εάν δεν καταναλωθεί εντός 24 ωρών.
Croatian: Hrana pomiješana s veterinarsko-medicinskim proizvodom treba se zamijeniti, ako se ne konzumira u roku od 24 sata.
Greek: Λόγω των φαρμακολογικών ιδιοτήτων της πρεδνιζολόνης, να χρησιμοποιείται με προσοχή κατά τη χορήγηση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σε ζώα με εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα.
Croatian: Zbog farmakoloških svojstava prednizolona potrebno je biti na oprezu u slučajevima kada se veterinarsko-medicinski proizvod koristi u životinja s oslabljenim imunosnim sustavom.
Greek: Κορτικοειδή/γλ υκοκορτικοειδή
Croatian: Kortikoidi/ Glukokortikoidi
Greek: 1 βάζο των 180 g.
Croatian: 1 posuda od 180 g
Greek: Κατόπιν χορήγησης από το στόμα σε ίππους η πρεδνιζολόνη απορροφάται άμεσα προκαλώντας άμεση απόκριση η οποία διατηρείται για περίπου 24 ώρες.
Croatian: Nakon peroralne primjene u konja, prednizolon je odmah apsorbiran što daje brzi odgovor, koji se zadržava tijekom otprilike 24 sata.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 6.1 Κατάλογος εκδόχων Lactose monohydrate Anise aroma powder Silica colloidal hydrated.
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari Monohidrat laktoze Aroma anisa u prahu Koloidni silicij hidratiziran.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 4 εβδομάδες.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja spremnika: 4 tjedana.
Greek: Η ημιζωή αποβολής T½ είναι 3,1 ±2,3 ώρες αλλά κατά την αξιολόγηση των συστημικών κορτικοστεροειδών δεν θεωρείται σημαντική από θεραπευτική άποψη.
Croatian: T½ iznosi 3,1 ± 2,3 sati, no nije smislen sa stajališta terapije prilikom ocjene sustavnih kortikosteroida.
Greek: Στις περιπτώσεις όπου απαιτείται θεραπεία ίππων που πάσχουν από υποτροπιάζουσα απόφραξη των αεραγωγών, τα γλυκοκορτικοειδή είναι αποτελεσματικά στον έλεγχο των κλινικών ενδείξεων και στη μείωση των ουδετερόφιλων στους αεραγωγούς.
Croatian: U slučajevima kada je potrebno liječenje konja s RAO, glukokortikoidi su djelotvorni u kontroliranju kliničkih znakova i snižavanju neutrofilije u zračnim putovima.
Greek: 4.10 Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα, εάν είναι απαραίτητα)
Croatian: Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti)
Greek: Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στα κορτικοστεροειδή ή σε κάποιο από τα έκδοχα δεν πρέπει να έρχονται σε επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Croatian: Osobe za koje je poznato da su preosjetljive na kortikosteroide ili na bilo koju pomoćnu tvar ne smiju doći u kontakt s veterinarskim-medicinskim proizvodom.
Greek: Εγκυμοσύνη και γαλουχία
Croatian: Graviditet i laktacija
Greek: Για την επίτευξη της κατάλληλης δόσης μπορούν να συνδυαστούν φακελίσκοι διαφορετικής περιεκτικότητας, σύμφωνα με τον ακόλουθο πίνακα:
Croatian: Vrećice različitih veličina mogu se kombinirati kako bi se postigla ispravna doza, kako je navedeno u sljedećoj tablici:
Greek: 100 mg πρεδνιζολόνη 300 mg πρεδνιζολόνη 600 mg πρεδνιζολόνη
Croatian: 100 mg prednizolon 300 mg prednizolon 600 mg prednizolon
Greek: Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα) Η βραχυχρόνια χορήγηση ακόμη και σε μεγάλες δόσεις είναι απίθανο να προκαλέσει σοβαρές επιβλαβείς συστηματικές επιπτώσεις.
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno Kratkoročna primjena čak i velikih doza vjerojatno neće uzrokovati ozbiljne sustavne nuspojave.
Greek: Πολύ σπάνια, έχει παρατηρηθεί ενδονυχίτιδα μετά τη χρήση του προϊόντος.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima nakon uporabe proizvoda prijavljen je laminitis.
Greek: Η πρεδνιζολόνη είναι κορτικοστεροειδές ενδιάμεσης δράσης με 4 φορές περίπου μεγαλύτερη αντιφλεγμονώδη δράση από την κορτιζόλη και 0,8 φορές περίπου μεγαλύτερη κατακράτηση ιόντων νατρίου.
Croatian: Prednizolon je srednjedjelujući kortikosteroid koji ima otprilike 4 puta jače protuupalno djelovanje i otprilike je 0,8 puta jače djelovanje zadržavanja kalija u odnosu na kortizol.
Greek: Μετά τη διακοπή της θεραπείας, ενδέχεται να προκύψουν ενδείξεις επινεφριδιακής ανεπάρκειας οι οποίες εκτείνονται έως και σε ατροφία του φλοιού των επινεφριδίων, γεγονός που ενδέχεται να καταστήσει το ζώο ανίκανο να διαχειριστεί ικανοποιητικά καταστάσεις άγχους.
Croatian: Nakon prestanka liječenja, mogu se pojaviti znakovi insuficijencije nadbubrežne žlijezde koji se proširuju na adrenokortikalnu atrofiju, te to može učiniti životinju nesposobnom da se primjereno nosi sa stresnim situacijama.
Greek: Τα γλυκοκορτικοειδή επηρεάζουν τον μεταβολισμό αυξάνοντας τη γλυκονεογένεση.
Croatian: Glukokortikoidi djeluju na metabolizam tako što povećavaju glukoneogenezu.
Greek: ΧΑΡΤΙΝΟ ΚΟΥΤΙ - Βάζο
Croatian: KARTONSKA KUTIJA - Posuda
Greek: Σωματικό βάρος (kg) ίππου
Croatian: Tjelesna težina (kg) konja
Greek: Διαβάστε το φύλλο οδηγιών πριν από τη χρήση.
Croatian: Pročitati uputu o VMP prije primjene.
Greek: Διατηρείτε το βάζο καλά κλεισμένο.
Croatian: Držati spremnik čvrsto zatvoren.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση ιογενών λοιμώξεων κατά τη διάρκεια του σταδίου ιαιμίας ή σε περιπτώσεις συστημικών μυκητιασικών λοιμώξεων.
Croatian: Ne koristiti u slučaju virusnih infekcija tijekom viremične faze i u slučajevima sustavnih mikotičkih infekcija.
Greek: Παρασκευαστής υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων: LelyPharma B.V.
Croatian: Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: LelyPharma B.V.
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ
Croatian: Životinjska vrsta
Greek: 4.9 Δοσολογία και οδός χορήγησης
Croatian: 4.9 Količine koje se primjenjuju i put primjene
Greek: Η χορήγηση κορτικοειδών αποσκοπεί στη βελτίωση παρά στη θεραπεία των κλινικών ενδείξεων.
Croatian: Primjenom kortikoida inducira se poboljšanje kliničkih znakova, a ne liječenje.
Greek: ΧΑΡΤΙΝΟ ΚΟΥΤΙ - Φακελίσκοι
Croatian: KARTONSKA KUTIJA - Vrećice
Greek: Λευκή έως υπόλευκη κόνις.
Croatian: Bijeli do prljavo bijeli prašak
Greek: Λευκή έως υπόλευκη κόνις που περιέχει 33,3 mg/g πρεδνιζολόνης.
Croatian: Bijeli do prljavo bijeli prašak koji sadrži 33,3 mg/g prednizolona.
Greek: Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες απαιτήσεις.
Croatian: Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda trebaju se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Greek: Πολύ σπάνια, νευρολογικά συμπτώματα όπως αταξία, κατάκλιση, κλίση κεφαλής, ανησυχία ή έλλειψη συντονισμού έχουν παρατηρηθεί μετά τη χρήση του προϊόντος.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima nakon uporabe proizvoda prijavljeni su neurološki simptomi kao što su ataksija, naslanjanje, naginjanje glave, nemir ili nekoordiniranost.
Greek: Επομένως, οι ίπποι θα πρέπει να παρακολουθούνται τακτικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Croatian: Stoga konje treba češće pratiti tijekom razdoblja liječenja.
Greek: Καταπράυνση της φλεγμονής και των κλινικών παραμέτρων που σχετίζονται με υποτροπιάζουσα απόφραξη των αεραγωγών σε ίππους, σε συνδυασμό με περιβαλλοντικό έλεγχο.
Croatian: Ublažavanje upalnih i kliničkih parametara povezanih s rekurentnom opstrukcijom dišnih putova (RAO) u konja, u kombinaciji s kontrolom okruženja.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Δραστική ουσία:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Greek: Χάρτινο κουτί που περιέχει ένα βάζο από HDPE (λευκό) με πώμα με αφαιρούμενη ταινία LDPE το οποίο περιέχει 180 γραμμάρια ή 504 γραμμάρια πόσιμης κόνεως και ένα δοσιμετρικό κουτάλι (μετράει 4,6 γραμμάρια πόσιμης κόνεως) από πολυστυρένιο (άχρωμο).
Croatian: Kartonska kutija sadrži jednu HDPE (bijelu) posudu s LDPE poklopcem sa zaštitnom trakom koja sadrži 180 grama ili 504 grama peroralnog praška i jednu polistirensku (bezbojnu) mjernu žlicu (za mjerenje 4,6 grama peroralnog praška).
Greek: Περιλαμβάνεται δοσιμετρικό κουτάλι.
Croatian: Uključena je mjerna žlica.
Greek: 1 βάζο των 504 g.
Croatian: 1 posuda od 504 g
Greek: 6.6 Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης μη χρησιμοποιηθέντος κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση του προϊόντος
Croatian: 6.6 Posebne mjere opreza prilikom odlaganja neupotrebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda
Greek: Η θεραπεία με πρεδνιζολόνη πρέπει να ξεκινάει μόνο όταν o περιβαλλοντικός έλεγχος καθαυτός δεν έχει επιφέρει ή δεν είναι πιθανό να επιφέρει ικανοποιητική καταπράυνση των κλινικών συμπτωμάτων.
Croatian: Prednizolonom treba liječiti samo kada nije postignuto odgovarajuće uklanjanje kliničkih simptoma ili ako nije izgledno da će se isto postignuti samo kontrolom okruženja.
Greek: Βάζο με δοσιμετρικό κουτάλι (1 κουτάλι= 4,6 g κόνεως) Αριθμός κουταλιών
Croatian: Posuda s mjernom žlicom (1 žlica = 4,6 g praška) Broj žlica
Greek: Αλληλεπιδράσεις µε άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης Η ταυτόχρονη χορήγηση του συγκεκριμένου κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος με μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα ενδέχεται να επιδεινώσει την εξέλκωση της γαστρεντερικής οδού.
Croatian: Interakcija s drugim veterinarsko-medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcije Istovremena primjena ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda s nesteroidnim protuupalnim lijekovima može pogoršati ulceraciju gastrointestinalnog trakta.
Greek: Ο κίνδυνος υποκαλιαιμίας ενδέχεται να αυξηθεί εάν η πρεδνιζολόνη χορηγηθεί σε συνδυασμό με διουρητικά που μειώνουν τα επίπεδα καλίου.
Croatian: Rizik od hipokalijemije može se povećati ako se prednizolon primjenjuje zajedno s diureticima koji potiču depleciju kalija.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση και στο κουτί μετά την ένδειξη EXP/ΛΗΞΗ.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi i kartonu.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση του συγκεκριμένου κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος με μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα ενδέχεται να επιδεινώσει την εξέλκωση της γαστρεντερικής οδού.
Croatian: Istovremena primjena ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda s nesteroidnim protuupalnim lijekovima može pogoršati ulceraciju gastrointestinalnog trakta.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε ζώα που πάσχουν από σακχαρώδη διαβήτη, νεφρική ανεπάρκεια, καρδιακή ανεπάρκεια, υπερλειτουργία του φλοιού των επινεφριδίων ή οστεοπόρωση.
Croatian: Ne primjenjujte u životinja koje boluju od dijabetes melitusa, bubrežne insuficijencije, srčane insuficijencije, hiperadrenokortikizma ili osteoporoze.
Greek: Μία αύξηση της αλκαλικής φωσφατάσης που επιφέρουν τα γλυκοκορτικοειδή παρατηρείται πολύ σπάνια και μπορεί να σχετίζεται με διόγκωση του ήπατος (ηπατομεγαλία) και αυξημένα επίπεδα ηπατικών ενζύμων στον ορό.
Croatian: Povišenje alkalne fosfataze glukokortikoidima prijavljeno je u vrlo rijetkim slučajevima i može biti povezano s povećanjem jetre (hepatomegalijom) s povišenim enzimima jetre u serumu.
Greek: Η χορήγηση στα πρώτα στάδια της κύησης είναι γνωστό ότι σε ζώα εργαστηρίου προκαλεί εμβρυικές ανωμαλίες.
Croatian: Poznato je da primjena tijekom ranog graviditeta može uzrokovati abnormalnosti fetusa i laboratorijskih životinja.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε ζώα που πάσχουν από έλκος του κερατοειδούς.
Croatian: Ne koristiti u životinja koje boluju od ulkusa rožnice.
Greek: Η βραχυχρόνια χορήγηση ακόμη και σε μεγάλες δόσεις είναι απίθανο να προκαλέσει σοβαρές επιβλαβείς συστηματικές επιπτώσεις.
Croatian: Kratkoročna primjena čak i velikih doza vjerojatno neće uzrokovati ozbiljne sustavne nuspojave.
Greek: 33,3 mg/g πρεδνιζολόνης.
Croatian: 33,3 mg/g prednizolon
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας: Le Vet B.V.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet: Le Vet B.V.
Greek: Χάρτινο κουτί που περιέχει 20 πολυστρωματικούς φακελίσκους πέντε στρώσεων (εσωτερική επίστρωση από LDPE) των 3 g (που περιέχουν 100 mg πρεδνιζολόνης), ή 10 φακελίσκους των 9 g (που περιέχουν 300 mg πρεδνιζολόνης) ή των 18 g (που περιέχουν 600 mg πρεδνιζολόνης) πόσιμης κόνεως.
Croatian: Kartonska kutija sadrži 20 pentalaminatnih vrećica (unutarnji sloj od LDPE) od 3 g (sadrži 100 mg prednizolona), ili 10 vrećica od 9 g (sadrži 300 mg prednizolona) ili 18 g (sadrži 600 mg prednizolona) peroralnog praška.
Greek: Η υποτροπιάζουσα απόφραξη των αεραγωγών είναι μια συχνή αναπνευστική πάθηση σε ενήλικους ίππους.
Croatian: Rekurentna opstrukcija zračnih putova (RAO) jest respiratorna bolest koja se često javlja u zrelih konja.
Greek: Χρόνος αναμονής: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 10 ημέρες.
Croatian: Karencija: meso i jestive iznutrice: 10 dana.
Greek: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη ((περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα)
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e) ) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Greek: Δεν επιτρέπεται η χρήση σε φοράδες οι οποίες παράγουν γάλα για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Croatian: Nije odobreno za primjenu u kobila koje proizvode mlijeko za ljudsku uporabu.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε ζώα που πάσχουν από γαστρεντερικά έλκη.
Croatian: Ne koristiti u životinja koje boluju od gastrointestinalnih ulceracija.
Greek: 3421 TV Oudewater ΚΑΤΩ ΧΩΡΕΣ
Croatian: 3421 TV Oudewater Nizozemska
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση γνωστής υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία, σε κορτικοστεροειδή ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Croatian: Ne koristiti u poznatim slučajevima preosjetljivosti na djelatnu tvar, kortikosteroide ili bilo koje druge pomoćne tvari.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά την ενσωμάτωση στην τροφή ή σε υπό μορφή συμπήκτων: 24 ώρες
Croatian: Rok valjanosti poslije stavljanja u obrok ili peletiranu hranu: 24 sata.
Greek: Υπερβολική εφίδρωση έχει παρατηρηθεί πολύ σπάνια.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima prijavljeno je prekomjerno znojenje.
Greek: Συνιστάται να φοράτε γάντια και προστατευτική αναπνευστική μάσκα κατά το χειρισμό και τη χορήγηση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Croatian: Preporučuje se nositi rukavice i zaštitnu masku za disanje tijekom rukovanja i primjene veterinarskomedicinskog proizvoda.
Greek: Συνιστάται να φοράτε γάντια και προστατευτική μάσκα κατά το χειρισμό και τη χορήγηση του προϊόντος.
Croatian: Preporučuje se nositi rukavice i zaštitnu masku tijekom rukovanja i primjene proizvoda.
Greek: Για να διασφαλιστεί η χορήγηση της σωστής δόσης και να αποφευχθεί η υποδοσολογία και η υπερδοσολογία, το σωματικό βάρος πρέπει να προσδιορίζεται με τη μέγιστη δυνατή ακρίβεια.
Croatian: Kako bi osigurali primjenu ispravne doze, treba utvrditi tjelesnu masu što je točnije moguće kako bi izbjegli poddoziranje ili predoziranje.
Greek: Η χορήγηση στα τελευταία στάδια της κύησης είναι πιθανόν να προκαλέσει αποβολή ή πρόωρο τοκετό σε μηρυκαστικά, ενώ ενδέχεται να έχει παρόμοια επίδραση και σε άλλα είδη ζώων.
Croatian: Vrlo je izgledno da će primjena tijekom kasnog graviditeta uzrokovati pobačaj ili rani porod u preživača, te može imati slično djelovanje u ostalih vrsta.
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IIΙ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Croatian: OZNAČAVANJE I UPUTA O VMP
Greek: Η σημαντική δοσοεξαρτώμενη καταστολή της κορτιζόλης που παρατηρήθηκε πολύ συχνά κατά τη διάρκεια της θεραπείας προκύπτει από τις αποτελεσματικές δόσεις που καταστέλλουν τον άξονα υποθαλάμου-υπόφυσης-επινεφριδίων.
Croatian: Značajna s dozom povezana kortizolska supresija, koja je vrlo često uočena tijekom terapije, rezultat je supresije hipotalamičko-pituitarno-adrenalne osi djelotvornim dozama.
Greek: Ειδικές προειδοποιήσεις για τα είδη ζώου
Croatian: Posebna upozorenja za svaku od ciljnih vrsta životinja
Greek: Έχει αναφερθεί ότι η χρήση κορτικοστεροειδών σε ίππους προκαλεί ενδονυχίτιδα (βλ. παράγραφο 4.6).
Croatian: Prijavljeno je da primjena kortikosteroida u konja izaziva laminitis (vidi odjeljak 4.6).
Greek: Ωστόσο, η χρόνια χρήση κορτικοστεροειδών μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες (βλ. παράγραφο 4.6).
Croatian: Međutim, kronična primjena kortikosteroida može dovesti do ozbiljnih nuspojava (vidi odjeljak 4.6).
Greek: Η πρεδνιζολόνη μεταβολίζεται μερικώς στη βιολογικώς αδρανή ουσία πρεδνιζόνη.
Croatian: Odvija se djelomičan metabolizam prednizolona u biološki inertnu tvar prednison.
Greek: Στα ούρα ανευρίσκονται ίσες ποσότητες πρεδνιζολόνης, πρεδνιζόνης, 20β-διυδροπρεδνιζολόνης και 20β-διυδροπρεδνιζόνης.
Croatian: Podjednake količine prednizolona, prednisona, 20βdihidroprednizolona i 20β-dihidroprednisona pronađene su u urinu.
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Croatian: Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
Greek: Η χορήγηση πρεδνιζολόνης ενδέχεται να προκαλέσει υποκαλιαιμία και, συνεπώς, οι καρδιακές γλυκοσίδες αυξάνουν τον κίνδυνο τοξικότητας.
Croatian: Primjena prednizolona može inducirati hipokalijemiju te stoga povećati rizik toksičnosti srčanih glikozida.
Greek: Συνιστάται να φοράτε γάντια και προστατευτική αναπνευστική μάσκα κατά το χειρισμό και τη χορήγηση του προϊόντος.
Croatian: Preporučuje se nositi rukavice i zaštitnu masku za disanje tijekom rukovanja i primjene proizvoda.
Greek: Τα κορτικοστεροειδή καταστέλλουν την ανοσολογική απόκριση αναστέλλοντας τη διάταση των τριχοειδών, τη μετανάστευση των λευκοκυττάρων και τη λειτουργία της φαγοκυττάρωσης.
Croatian: Kortikosteroidi potiskuju imunološku reakciju tako što inhibiraju dilataciju kapilara, pomicanje i funkciju leukocita i fagocitozu.
Greek: Αριθμός φακελίσκων
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA
Greek: Συνεπώς, κατά τη διάρκεια της θεραπείας οι ίπποι πρέπει να παρακολουθούνται σε τακτική βάση.
Croatian: Stoga je potrebno često nadzirati konje tijekom razdoblja liječenja.
Greek: 100 mg πρεδνιζολόνης ανά φακελίσκο των 3 g 300 mg πρεδνιζολόνης ανά φακελίσκο των 9 g 600 mg πρεδνιζολόνης ανά φακελίσκο των 18 g Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Croatian: 100 mg prednizolona po vrećici od 3 g 300 mg prednizolona po vrećici od 9 g 600 mg prednizolona po vrećici od 18 g Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Βάζο με 180 g ή 504 g πόσιμης κόνεως.
Croatian: Posuda s 180 g ili 504 g peroralnog praška.
Greek: 8 μg/kg
Croatian: 4 μg/kg 8 μg/kg
Greek: 15 μg/kg
Croatian: 6 μg/kg 15 μg/kg
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Croatian: NAZIV NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Greek: Έχει αναφερθεί ότι η χρήση κορτικοστεροειδών σε ίππους προκαλεί σοβαρή χωλότητα (ιδίως) των μπροστινών χηλών (βλ. παράγραφο Ανεπιθύμητες Ενέργειες).
Croatian: Prijavljeno je da primjena kortikosteroida u konja izaziva laminitis (posebno) prednjih kopita (vidi odjeljak Nuspojave).
Greek: Boehringer Ingelheim GmbHAnimal Health UK Ltd
Croatian: Boehringer Ingelheim GmbHAnimal Health UK
Greek: 11. ΙΔΙΑΙΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΚΑΤΑ ΤΗ ΦΥΛΑΞΗ
Croatian: 11. POSEBNE MJERE PRI ČUVANJU
Greek: Αν και οι μεμονωμένες υψηλές δόσεις των κορτικοστεροειδών είναι γενικά καλώς ανεκτές, ενδέχεται να προκαλέσουν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες στο πλαίσιο μακροχρόνιας χρήσης.
Croatian: Iako se jedna snažna doza kortikosteroida načelno dobro podnosi, takva doza može dugoročno inducirati ozbiljne nuspojave.
Greek: 12. ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΑΠΟΡΡΙΨΗΣ ΕΝΟΣ ΜΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΟΣ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ή ΑΛΛΩΝ ΥΛΙΚΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΟ ΠΡΟΪΟΝ, ΑΝ ΥΠΑΡΧΟΥΝ
Croatian: 12. POSEBNE MJERE OPREZA PRI ODLAGANJU NEUPOTREBLJENIH PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH IMA
Greek: Γαστρεντερική εξέλκωση έχει αναφερθεί πολύ σπάνια και η γαστρεντερική εξέλκωση ενδέχεται να επιδεινωθεί από τη χρήση στεροειδών σε ζώα που λαμβάνουν μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, καθώς και σε ζώα με τραύματα στη σπονδυλική στήλη (δείτε παράγραφο 4.3).
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima prijavljena je gastrointestinalna ulceracija, koja se može pogoršati steroidima u životinja kojima se daju nesteroidni protuupalni lijekovi kao i u životinja s traumom kralježničke moždine (vidi odjeljak 4.3).
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Croatian: OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA MALIM UNUTARNJIM PAKOVANJIMA
Greek: Equisolon 33 mg/g πόσιμη κόνις για ίππους πρεδνιζολόνη
Croatian: Equisolon 33 mg/g peroralni prašak za konje prednizolon
Greek: Μία δόση 1 mg πρεδνιζολόνης/kg σωματικού βάρους την ημέρα αντιστοιχεί σε 3 g κόνεως ανά 100 κιλά σωματικού βάρους (βλ. τον ακόλουθο δοσομετρικό πίνακα).
Croatian: Jedna doza od 1 mg prednizolona/kg tjelesne mase na dan odgovara 3 g praška na 100 kg tjelesne težine (vidi tablicu za doziranje u nastavku).
Greek: 600 mg πρεδνιζολόνης ( φακελίσκος των 18 g)
Croatian: 600 mg prednizolona (vrećica od 18 g)
Greek: Μία δόση 1 mg πρεδνιζολόνης/kg σωματικού βάρους την ημέρα αντιστοιχεί σε 100 mg πρεδνιζολόνης σε φακελίσκο των 3 g ανά 100 κιλά σωματικού βάρους (βλ. τον ακόλουθο δοσομετρικό πίνακα).
Croatian: Jedna doza od 1 mg prednizolona/kg tjelesne mase na dan odgovara 100 mg prednizolona u vrećici od 3 g na 100 kg tjelesne težine (vidi tablicu za doziranje u nastavku).
Greek: Χορηγείται με κτηνιατρική συνταγή.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod se izdaje na veterinarski recept.
Greek: Equisolon 100 mg πόσιμη κόνις για ίππους Equisolon 300 mg πόσιμη κόνις για ίππους Equisolon 600 mg πόσιμη κόνις για ίππους πρεδνιζολόνη
Croatian: Equisolon 100 mg peroralni prašak za konje Equisolon 300 mg peroralni prašak za konje Equisolon 600 mg peroralni prašak za konje prednizolon
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 3 έτη Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 4 εβδομάδες.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 3 godine.