FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Lávese las manos con agua y jabón, y séqueselas bien.
Swedish: • Tvätta dina händer med tvål och vatten och torka noga.
Spanish: Todos los pacientes con este tipo de tumores deben ser monitorizados cuidadosamente para evitar cualquier eventual progresión en el tamaño del tumor en tratamiento.
Swedish: Alla patienter med denna typ av tumörer bör övervakas noggrant för att undvika en eventuell ökning av tumörstorleken under behandlingen.
Spanish: • Si decide iniciar el tratamiento, se deben controlar muy estrechamente las pruebas hepáticas y los síntomas clínicos.
Swedish: • Om man beslutar om behandling ska levervärden och kliniska symtom övervakas mycket noga.
Spanish: • Dolor en los ojos.
Swedish: • Ont i ögonen.
Spanish: Parece que los anticuerpos no afectan a la acción de este medicamento.
Swedish: Antikropparna tycks inte motverka effekten av detta läkemedel.
Spanish: Este medicamento debe disolverse antes de su uso.
Swedish: Detta läkemedel skall lösas upp före användning.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de SOMAVERT en niños de 0 a 17 años.
Swedish: Säkerhet och effekt för SOMAVERT för barn i åldern 0 till 17 år har inte fastställts.
Spanish: Los datos clínicos son demasiado limitados (un caso notificado) como para extraer conclusiones sobre la excreción de pegvisomant en la leche materna.
Swedish: Kliniska data är för begränsade (ett rapporterat fall) för att dra några slutsatser om utsöndringen av pegvisomant i bröstmjölk hos människa.
Spanish: Debe decirle a su médico si ha usado anteriormente otro medicamento para el tratamiento de la acromegalia o algún medicamento para el tratamiento de la diabetes.
Swedish: Du ska berätta för din läkare om du tidigare har använt något annat läkemedel för behandling av akromegali eller för behandling av diabetes.
Spanish: Esto haría que el medicamento quedara inutilizable.
Swedish: Det skulle göra läkemedlet oanvändbart.
Spanish: Los beneficios terapéuticos de una reducción en la concentración de IGF-I cuyo resultado es una mejoría en la condición clínica del paciente, pueden incrementar potencialmente la fertilidad en las mujeres.
Swedish: Den terapeutiska nyttan av en sänkning av nivån av IGF-I, som förbättrar patientens kliniska tillstånd, kan möjligen medföra en ökad fertilitet hos kvinnliga patienter.
Spanish: Los estudios en animales son insuficientes para determinar las reacciones en el embarazo, desarrollo embrional/fetal, parto o desarrollo posnatal (ver sección 5.3).
Swedish: Data från djurstudier är otillräckliga i fråga om påverkan på graviditet, utveckling av embryo/foster, förlossning och postnatal utveckling (se avsnitt 5.3).
Spanish: ¿Cuántas veces puedo insertar de forma segura la aguja en el tapón del vial?
Swedish: Hur många gånger kan jag säkert föra in nålen genom injektionsflaskans propp?
Spanish: *producido en células de Escherichia coli por tecnología ADN recombinante.
Swedish: *Framställt i Escherichia coli-celler med rekombinant DNA-teknik.
Spanish: Se desconocen los efectos de SOMAVERT en mujeres embarazadas por lo que no se recomienda la utilización de este medicamento en mujeres embarazadas.
Swedish: Effekten av SOMAVERT på gravida kvinnor är inte känd, så användningen av detta läkemedel vid graviditet rekommenderas inte.
Spanish: Debe mezclar Somavert con un líquido (disolvente) antes de poder usarlo.
Swedish: Du måste blanda SOMAVERT med en vätska (spädningsvätska) innan du kan använda det.
Spanish: El aclaramiento renal de pegvisomant es insignificante e inferior a un 1% del aclaramiento total.
Swedish: Njurclearance för pegvisomant är försumbar och svarar för mindre än 1 % av totalclearance.
Spanish: No obstante, es posible aspirar accidentalmente algo de aire dentro de la jeringa, que debe ser eliminado antes de la inyección.
Swedish: Det är emellertid möjligt att oavsiktligt dra in luft i sprutan, vilket ska avlägsnas före injektion.
Spanish: Niveles de las pruebas hepáticas y signos/síntomas clínicos
Swedish: Levervärden och kliniska tecken/symtom
Spanish: Normales
Swedish: Normala
Spanish: Aumentados, pero menores o iguales a 3 veces el LSN
Swedish: Förhöjda, men mindre än eller lika med 3 gånger ULN
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con más frecuencia, ocurridas en  10% de los pacientes con acromegalia tratados con pegvisomant durante los ensayos clínicos realizados, fueron cefalea 25%, artralgia 16% y diarrea 13%.
Swedish: De vanligaste rapporterade biverkningarna som förekom hos ≥ 10 % av patienterna med akromegali som behandlades med pegvisomant under de kliniska prövningarna var huvudvärk 25 %, artralgi 16 % och diarré 13 %.
Spanish: Pfizer Health AB Mariefredsvagen 37 645 41 Strängnäs Suecia
Swedish: Pfizer Health AB Mariefredsvägen 37 645 41 Strängnäs Sverige
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios realizados sobre toxicidad a dosis repetidas en ratas y monos.
Swedish: Prekliniska data indikerar inte några särskilda risker för människa, baserat på studier av toxicitet vid upprepad dosering till råtta och apa.
Spanish: • Evalúe si existe colelitiasis o coledocolitiasis, en particular en pacientes con antecedentes de tratamiento previo con análogos de la somastotina.
Swedish: • Undersök om kolelitiasis eller koledokolitiasis föreligger, särskilt hos patienter med behandling med somatostatin-analog i anamnesen.
Spanish: En caso de sobredosis, se debe interrumpir la administración de este medicamento y no reanudarla hasta que los niveles de IGF-I estén dentro o por debajo del rango normal.
Swedish: Vid överdosering bör tillförseln av detta läkemedel avbrytas och inte återupptas förrän IGF-I-värdena återgått till nivåer inom det normala intervallet eller däröver.
Spanish: El tratamiento con pegvisomant no reduce el tamaño del tumor.
Swedish: Behandling med pegvisomant minskar ej tumörstorlek.
Spanish: • Realice un estudio hepático exhaustivo, incluidas pruebas hepáticas en serie, para evaluar si y cuándo los niveles en suero vuelven a la normalidad.
Swedish: • Gör en omfattande leverutredning med flera leverprover i följd för att avgöra om och när serumnivåerna återgår till normalvärdena.
Spanish: Se han notificado reacciones alérgicas (anafilácticas) de leves a graves en algunos pacientes que usan SOMAVERT.
Swedish: Milda till allvarliga allergiska (anafylaktiska) reaktioner har rapporterats hos vissa patienter som tar SOMAVERT.
Spanish: ¿Por qué no puedo extraer todo el medicamento del vial?
Swedish: Varför kan jag inte få ut allt läkemedel från injektionsflaskan?
Spanish: No se sabe si pegvisomant pasa a la leche materna.
Swedish: Det är inte känt om pegvisomant passerar över till modersmjölk.
Spanish: Si los resultados de estas pruebas no son normales, su médico le comentará las opciones de tratamiento.
Swedish: Om värdena är onormala kommer din läkare att diskutera med dig vilka behandlingsalternativ som finns.
Spanish: • Realice un estudio hepático exhaustivo de inmediato.
Swedish: • Starta omedelbart en omfattande leverutredning.
Spanish: La espuma aparece como una masa de pequeñas burbujas que flota formando una capa sobre el líquido.
Swedish: • Skum ser ut som en mängd små bubblor som flyter som ett skikt över vätskan.
Spanish: • Dificultad para respirar grave (laringoespasmo).
Swedish: • Svår andfåddhet (laryngospasm).
Spanish: El color del precinto protector de plástico es específico de la concentración del producto.
Swedish: Färgen på det skyddande plastlocket anger produktens styrka.
Spanish: 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Swedish: 4.7 Effekter på förmågan att föra fordon och använda maskiner
Spanish: No se ha estudiado el metabolismo de pegvisomant.
Swedish: Metabolismen av pegvisomant har ej studerats.
Spanish: La farmacocinética de pegvisomant es similar en voluntarios sanos y en pacientes acromegálicos, aunque los individuos más corpulentos tienden a tener un aclaramiento total de pegvisomant más elevado que los individuos más delgados, y por tanto se pueden necesitar dosis más altas de pegvisomant.
Swedish: Farmakokinetiken för pegvisomant är likartad för normala friska försökspersoner och för patienter med akromegali, även om personer med högre kroppsvikt tenderar att ha en högre totalclearance för pegvisomant än lättare personer, och kan därför behöva större doser av pegvisomant.
Spanish: La absorción media de una dosis subcutánea fue de 57% en relación con una dosis intravenosa.
Swedish: Medelvärdet för absorptionen av en subkutan dos var 57 % av värdet efter en intravenös dos.
Spanish: • Una torunda de algodón
Swedish: • en bomullsrondell
Spanish: No use SOMAVERT:
Swedish: Använd inte SOMAVERT:
Spanish: - Su médico o enfermera controlará los niveles de IGF-I (factores de crecimiento tipo insulina) que circulan en sangre y si es necesario ajustará la dosis de SOMAVERT.
Swedish: - Din läkare eller sjuksköterska kommer att mäta nivåerna av IGF-1 (Insulin-like growth factors) som cirkulerar i blodet och anpassa SOMAVERT-dosen om nödvändigt.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Spanish: - Las pacientes deben emplear métodos anticonceptivos ya que la fertilidad puede aumentar.
Swedish: - Kvinnor ska använda fullgott graviditetsskydd eftersom fertiliteten kan öka.
Spanish: La inyección puede ponérsela usted mismo u otra persona, como su médico o ayudante.
Swedish: Injektionen kan tas på egen hand eller ges av någon annan person, till exempel din läkare eller sjuksköterska.
Spanish: El lugar de la inyección debe ser diferente cada día para ayudar a prevenir la lipohipertrofia.
Swedish: Injektionsställe bör varieras varje dag för att motverka lipohypertrofi.
Spanish: Una vez que el tratamiento comience, su médico o enfermera controlará los niveles de enzimas hepáticas en sangre cada 4-6 semanas durante los primeros 6 meses de tratamiento con SOMAVERT.
Swedish: När behandlingen har påbörjats kommer din läkare eller sjuksköterska att mäta nivån av leverenzymer var 4-6:e vecka under de första 6 månaderna av behandlingen med SOMAVERT.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar SOMAVERT
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder SOMAVERT
Spanish: Aumento de la fertilidad
Swedish: Ökad fertilitet
Spanish: • Pesadez de ojos, problemas en el oído interno.
Swedish: • Ansträngda ögon, problem med innerörat.
Spanish: Un envase de Somavert con:
Swedish: En förpackning SOMAVERT innehåller:
Spanish: Superiores a 3 veces el LSN
Swedish: Överstiger 3 gånger ULN
Spanish: El listado que se indica a continuación contiene las reacciones adversas notificadas en los ensayos clínicos o que fueron notificadas de manera espontánea, clasificadas según el sistema de clasificación de órgano y sistemas.
Swedish: Nedanstående lista innehåller biverkningar som observerats i kliniska prövningar eller spontant rapporterats, klassificerade utifrån organsystem och frekvens.
Spanish: Deberá continuar inyectándose este medicamento durante todo el tiempo que le indique su médico.
Swedish: Fortsätt att injicera detta läkemedel så länge som din läkare förskrivit.
Spanish: En los ensayos clínicos realizados en pacientes tratados con pegvisomant (n = 550), la mayoría de las reacciones adversas con pegvisomant fueron de intensidad leve a moderada, de duración limitada y no fue necesario suspender el tratamiento.
Swedish: I kliniska studier med patienter som behandlats med pegvisomant (n=550) har den största delen av biverkningarna varit milda till måttliga, pågått under begränsad tid och inte krävt att behandlingen avbryts.
Spanish: En el único incidente notificado de sobredosis aguda, en el que se administraron 80 mg/día durante 7 días, el paciente presentó un ligero aumento de la fatiga y sequedad de boca.
Swedish: I det enda rapporterade fallet av akut överdosering, varvid 80 mg tillfördes varje dag under 7 dagar, upplevde patienten en något ökad trötthet och muntorrhet.
Spanish: Esto asegura que todo el aire haya salido de la jeringa antes de extraer la dosis.
Swedish: Det säkerställer att all luft avlägsnas från sprutan innan du drar ut dosen.
Spanish: Así le dará tiempo a la piel y a la zona bajo la piel a recuperarse entre una inyección y otra antes de volver a inyectarse en el mismo lugar.
Swedish: Det ger huden och vävnaden under huden möjlighet att återhämta sig efter en injektion innan nästa ges på samma ställe.
Spanish: • Realice un estudio hepático exhaustivo para discernir si hay una causa alternativa de disfunción hepática.
Swedish: • Gör en omfattande leverutredning för att avgöra om det finns någon annan orsak till leverdysfunktion.
Spanish: ¿Qué debo hacer con la jeringa si se ha caído?
Swedish: Vad ska jag göra med sprutan om den har tappats?
Spanish: El polvo puede tardar unos minutos en disolverse por completo, así que continúe moviendo el vial despacio con movimientos circulares hasta que el líquido sea completamente transparente.
Swedish: Det kan ta några minuter för pulvret att lösas upp helt, så fortsätt att snurra injektionsflaskan försiktigt tills vätskan är helt genomskinlig.
Spanish: • Continúe haciendo girar el líquido hasta que todo el polvo se haya disuelto por completo.
Swedish: • Fortsätt att snurra vätskan tills allt pulver har lösts upp helt.
Spanish: La absorción de pegvisomant después de la administración subcutánea es lenta y prolongada, y los picos de concentración en suero no se alcanzan generalmente hasta las 33-77 horas de su administración.
Swedish: Absorptionen av pegvisomant efter subkutan administrering är långsam och utdragen, och maximal serumkoncentration för pegvisomant uppnås normalt inte förrän 33 - 77 timmar efter tillförsel.
Spanish: • Saque un único envase de Somavert de la nevera y deje que alcance la temperatura ambiente de manera natural en un lugar seguro.
Swedish: • Ta ut en förpackning SOMAVERT från kylskåpet och låt den anta rumstemperatur, på naturlig väg på en säker plats.
Spanish: - Si nota trastornos en la visión o dolores de cabeza mientras está utilizando SOMAVERT, debe decírselo a su médico inmediatamente.
Swedish: - Om du får synstörningar eller huvudvärk när du tar SOMAVERT, ska du omedelbart kontakta din läkare.
Spanish: Extraiga la dosis
Swedish: Dra ut dosen
Spanish: Limpie el tapón del vial con una toallita de alcohol nueva, y deje que se seque por completo.
Swedish: • Rengör injektionsflaskans propp med en ny alkoholtork och låt den torka helt.
Spanish: El factor IGF-I en suero se normalizó al final del estudio (semana 12) en el 9,7%, 38,5%, 75% y 82% de los pacientes tratados con placebo, 10 mg/día, 15 mg/día o 20 mg/día de pegvisomant respectivamente.
Swedish: IGF-I i serum hade normaliserats vid prövningens slut (vecka 12) hos 9,7 %, 38,5 %, 75 % respektive 82 % av de patienter som fick placebo, 10 mg/dag, 15 mg/dag respektive 20 mg/dag pegvisomant.
Spanish: • Aumento de la tensión arterial.
Swedish: • Förhöjt blodtryck.
Spanish: Se estima que el aclaramiento medio sistémico total de pegvisomant después de múltiples dosis es de 28 ml/h en dosis subcutáneas en un intervalo de 10 a 20 mg/día.
Swedish: Genomsnittlig totalclearance för pegvisomant efter multipla doser beräknas vara 28 ml/timme vid subkutan dosering av 10 - 20 mg/dag.
Spanish: ¿Cómo puedo evitar que el medicamento forme espuma?
Swedish: Hur kan jag förhindra skumbildning i läkemedlet?
Spanish: Si olvidó usar SOMAVERT
Swedish: Om du har glömt att ta SOMAVERT
Spanish: Para evitarlo, utilice puntos de inyección ligeramente diferentes cada vez, tal y como se describe en el paso 2 de la sección de este prospecto "Instrucciones para la preparación y administración de una inyección de Somavert".
Swedish: För att undvika detta bör du injicera på olika ställen varje gång, se beskrivning i Steg 2 i "Instruktioner för beredning och givande av en injektion av SOMAVERT" i denna bipacksedel.
Spanish: Dos semanas después de haber suspendido el tratamiento, se observaron leucocitosis y sangrado moderado en los lugares de inyección y punción venosa, que se consideraron posiblemente relacionados con pegvisomant.
Swedish: Två veckor efter avbruten behandling iakttogs leukocytos och måttliga blödningar från injektions- och venpunktionsställen, som bedömdes kunna vara relaterat till pegvisomant.
Spanish: Abreviaturas: ALT = alanina aminotransferasa; AST = aspartato aminotransferasa; LSN = límite superior normal.
Swedish: Förkortningar: ALAT = alaninaminotransferas; ASAT = aspartataminotransferas; ULN = övre normalvärde.
Spanish: La inyección no debe mezclarse en la misma jeringa o vial con otro medicamento.
Swedish: Injektionsvätskan får inte blandas i samma spruta eller flaska som någon annan medicin.
Spanish: • Reacción alérgica tras la administración (fiebre, erupción, prurito y, en casos graves, dificultad para respirar, hinchazón rápida de piel, que requieren atención médica urgente).
Swedish: • Allergisk reaktion efter läkemedelstillförsel (feber, hudutslag, klåda och i svåra fall andningssvårigheter, snabb svullnad av huden, vilket kräver omedelbar läkarvård).
Spanish: Nota: Asegúrese de que la aguja esté insertada por completo.
Swedish: Se till att nålen är helt införd.
Spanish: No deberá dar el pecho mientras esté tomando SOMAVERT a menos que lo haya discutido con su médico.
Swedish: Du bör inte amma när du tar SOMAVERT, såvida inte din läkare har diskuterat detta med dig.
Spanish: • La forma del vial hace que una pequeña cantidad del medicamento quede en el vial.
Swedish: • Injektionsflaskans form medför att en mycket liten mängd läkemedel lämnas kvar i injektionsflaskan.
Spanish: La jeringa y la aguja no se deben reutilizar nunca.
Swedish: Sprutan och nålen får aldrig återanvändas.
Spanish: Pegvisomant no está recomendado durante el embarazo (ver sección 4.6).
Swedish: Pegvisomant rekommenderas ej under graviditet (se avsnitt
Spanish: • Con cuidado, presione contra una superficie dura para cerrar el protector de la aguja.
Swedish: • Tryck försiktigt mot en hård yta för att låsa nålskyddet på plats.
Spanish: La espuma hace que el medicamento quede inutilizable.
Swedish: Skum gör läkemedlet oanvändbart.
Spanish: Las concentraciones séricas de IGF-I deben ser monitorizadas y mantenidas dentro del rango normal ajustado a la edad, ajustando la dosis de pegvisomant.
Swedish: Koncentrationen av IGF-I i serum bör monitoreras och hållas inom normalintervallet för åldern genom justering av pegvisomant-dosen.
Spanish: No deje caer el líquido directamente sobre el polvo, ya que eso forma espuma.
Swedish: Spreja inte vätskan direkt på pulvret eftersom det bildar skum.
Spanish: Si olvidó ponerse una inyección, deberá inyectarse la dosis siguiente tan pronto lo recuerde y deberá seguir inyectándose SOMAVERT tal como le ha sido prescrito por su médico.
Swedish: Om du glömmer att ge dig själv en injektion bör du injicera nästa dos så snart du kommer ihåg den. Fortsätt sedan att injicera SOMAVERT enligt anvisningarna från din läkare.
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico reacciones de hipersensibilidad reacción anafiláctica b,
Swedish: Immunsystemet överkänslighetsreakti oner anafylaktisk reaktion b, anafylaktoid reaktion
Spanish: • Si se confirma la lesión hepática, suspenda el tratamiento con el medicamento.
Swedish: • Om leverskada bekräftas ska läkemedlet sättas ut.
Spanish: Disolvente para SOMAVERT SC
Swedish: Spädningsvätska för SOMAVERT SC
Spanish: Nota: Escuchará un clic cuando el protector de la aguja se cierre.
Swedish: Du hör ett klick när nålskyddet är låst.
Spanish: Examine el medicamento
Swedish: Kontrollera läkemedlet
Spanish: Tire de la aguja hacia abajo de manera que la punta de la aguja esté en el punto más bajo en el líquido.
Swedish: Dra nålen nedåt så att nålspetsen är vid sin lägsta punkt i vätskan.
Spanish: Dado que las concentraciones séricas de dosis terapéuticamente eficaces de este medicamento, son normalmente de 100 a 1000 veces más elevadas que las concentraciones séricas de hormona de crecimiento en pacientes acromegálicos, los valores de las concentraciones séricas de hormona de crecimiento resultarán erróneos en los análisis de hormona de crecimiento.
Swedish: Eftersom serumhalten av detta läkemedel vid tillförsel av terapeutiskt verksamma doser normalt är 100 till 1000 gånger högre än de faktiska serumhalter av tillväxthormon som uppträder vid akromegali kommer mätvärdena för tillväxthormon i serum att vara falska vid användning av kommersiellt tillgängliga metoder för analys av tillväxthormon.
Spanish: ¿Cómo puedo saber si hay espuma en el vial?
Swedish: Hur vet jag om det finns något skum i injektionsflaskan?
Spanish: Somavert se presenta en un vial como un bloque de polvo blanco.
Swedish: SOMAVERT tillhandahålls i en injektionsflaska som ett vitt pulverblock.
Spanish: - Su médico le realizará pruebas de función hepática antes de comenzar y durante el tratamiento con SOMAVERT.
Swedish: - Din läkare kommer att ta blodprover för att mäta din leverfunktion innan behandlingen med SOMAVERT inleds och under behandlingens gång.
Spanish: • Limpie la zona de inyección con el algodón con alcohol como le haya indicado su profesional sanitario.
Swedish: • Rengör injektionsstället med en alkoholtork enligt anvisning från sjukvårdspersonal.
Spanish: También existe el riesgo de que se pierda parte del medicamento.
Swedish: Det finns även risk att du kan få för lite av läkemedlet.
Spanish: Precaución: No deje que la aguja toque nada.
Swedish: Varning: Låt inte nålen vidröra något.
Spanish: El polvo es de color blanco y el disolvente es transparente e incoloro.
Swedish: Pulvret är vitt och spädningsvätskan klar och färglös.
Spanish: Si tiene la impresión de que el efecto de este medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, hable con su médico, farmacéutico o enfermero.
Swedish: Om du upplever att effekten av detta läkemedel är för stark eller för svag vänd dig till din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Spanish: • Las concentraciones séricas de ALT y AST se deben controlar a intervalos de 4 a 6 semanas durante los primeros 6 meses de tratamiento con SOMAVERT, o en cualquier momento en aquellos pacientes que presenten síntomas que sugieran hepatitis.
Swedish: • Serumkoncentrationerna av ALAT och ASAT ska mätas med fyra till sex veckors intervall under de första sex månaderna med SOMAVERT-behandling, eller när så är indicerat hos patienter som uppvisar symtom på hepatit..
Spanish: Para asegurarse de que sólo una pequeña cantidad del medicamento queda en el vial, asegúrese cuando extraiga la dosis, de que la punta de la aguja está introducida dentro del vial tanto como sea posible.
Swedish: För att säkerställa att endast en liten mängd läkemedel lämnas kvar, se till att nålspetsen är placerad så lågt som möjligt i injektionsflaskan när du drar ut din dos.
Spanish: • La jeringa y la aguja no se deben reutilizar NUNCA.
Swedish: • Sprutan och nålen får ALDRIG återanvändas.
Spanish: Tratamiento de pacientes adultos con acromegalia que no hayan respondido de forma adecuada a tratamiento con cirugía y/o radiación y en los que un adecuado tratamiento médico con análogos de la somatostatina no haya normalizado las concentraciones del factor de crecimiento insulínico tipo I (IGF-I) o no haya sido tolerado.
Swedish: Behandling av vuxna patienter med akromegali som inte svarat tillräckligt på kirurgisk behandling och/eller strålbehandling, och för vilka behandling med somatostatinanaloger ej normaliserat IGF-1 nivåerna eller kunnat tolereras.
Spanish: Excipiente con efecto conocido
Swedish: Hjälpämne(n) med känd effekt
Spanish: La administración de este medicamento puede causar un estado deficiente de hormona de crecimiento, a pesar de la presencia de niveles elevados de hormona de crecimiento en suero.
Swedish: Vid tillförsel av detta läkemedel kan underskott på tillväxthormon uppkomma, trots att nivåerna av tillväxthormon i serum är förhöjda.
Spanish: No agite violentamente ya que esto puede causar la desnaturalización del principio activo.
Swedish: Flaskan ska inte skakas, eftersom detta kan göra att den aktiva substansen denatureras.
Spanish: Pegvisomant se debe administrar por vía subcutánea.
Swedish: Pegvisomant ska administreras via subkutan injektion.