FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Beschadiging van het oogoppervlak, roodheid van het oog, astma.
Estonian: Silma pinna kahjustus, silma punetus, astma.
Dutch: In vitro was 99,8% gebonden aan eiwitten in humaan plasma.
Estonian: In vitro seondus 99,8% inimese vereplasma valkudega.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau http://www.ema.europa.eu
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu.
Dutch: Er werd in vitro geen biologisch relevante binding aan melanine waargenomen.
Estonian: In vitro ei täheldatud bioloogiliselt olulist seondumist melaniiniga.
Dutch: Na toediening in het oog bedraagt de halfwaardetijd van bromfenac in het kamerwater 1,4 uur, hetgeen op een snelle eliminatie duidt.
Estonian: Silma manustamise järel on bromofenaki poolväärtusaeg vesivedelikus 1,4 tundi, mis näitab kiiret eliminatsiooni.
Dutch: Contact met zachte lenzen moet worden vermeden.
Estonian: Kokkupuudet pehmete kontaktläätsedega tuleb vältida.
Dutch: In een groot goed gecontroleerd onderzoek in Japan, werd van Yellox aangetoond dat het even effectief was als pranoprofen oogdruppels.
Estonian: Jaapanis tehtud suures hästi kontrollitud uuringus näidati, et Yellox on sama efektiivne kui pranoprofeeni silmalahus.
Dutch: Het gebruik van Yellox wordt in het algemeen tijdens de zwangerschap afgeraden, tenzij de voordelen zwaarder wegen dan de mogelijke risico's.
Estonian: Üldiselt ei soovitata Yelloxit raseduse ajal kasutada, välja arvatud juhul, kui kasu ületab potentsiaalsed riskid.
Dutch: Spoel uw oog uit met warm water.
Estonian: Loputage ravim silmast sooja veega välja.
Dutch: In de lens en het glasvocht werden slechts lage concentraties aangetroffen.
Estonian: Läätses ja klaaskehas täheldati ainult väikesi kontsentratsioone.
Dutch: Corneale bijwerkingen werden alleen waargenomen in de Japanse populatie.
Estonian: Sarvkestaga seotud kõrvaltoimeid täheldati ainult Jaapani populatsioonis.
Dutch: Accidentele toediening van meer dan één druppel zou niet resulteren in verhoogde lokale blootstelling gezien overmatig volume uit het oog wordt gewassen door de beperkte capaciteit van de conjunctivale zak.
Estonian: Rohkem kui ühe tilga täiendav manustamine ei tohiks põhjustada ekspositsiooni suurenemist, sest liigne kogus voolab välja konjunktivaalkoti piiratud mahu tõttu.
Dutch: Het behandelingseffect werd tot maximaal 29 dagen na de ingreep geëvalueerd.
Estonian: Raviefekti hinnati kuni 29 päeva pärast.
Dutch: - Knijp voorzichtig in de fles om één druppel Yellox vrij te geven.
Estonian: - Pigistage pudelit õrnalt ühe tilga Yelloxi manustamiseks.
Dutch: Aangezien Yellox benzalkoniumchloride bevat, moet de patiënten bij frequent of langdurig gebruik nauwgezet worden gecontroleerd.
Estonian: Kuna Yellox sisaldab bensalkooniumkloriidi, on sagedase või pikaajalise kasutamise korral vajalik hoolikas jälgimine.
Dutch: In deze onderzoeken werd het onderzoeksmiddel ongeveer 24 uur na de cataractoperatie toegediend en maximaal 14 dagen voortgezet.
Estonian: Neis uuringutes manustati uuritavat ainet ligikaudu 24 tundi pärast katarakti operatsiooni ning jätkati ravimi manustamist kuni 14 päeva.
Dutch: Yellox mag niet in de laatste drie maanden van de zwangerschap worden gebruikt.
Estonian: Yelloxit ei tohi kasutada kolme viimase raseduskuu jooksul.
Dutch: Echter, vanwege de bekende effecten van prostaglandinebiosyntheseremmende geneesmiddelen op het foetale cardiovasculaire systeem (sluiting van de ductus arteriosus), moet het gebruik van Yellox gedurende het derde trimester van de zwangerschap worden vermeden.
Estonian: Arvestades prostaglandiinide biosünteesi inhibeerivate ravimite teadaolevaid toimeid loote kardiovaskulaarsele süsteemile (arteriaalse juha sulgemine), tuleb Yelloxi kasutamist raseduse kolmandal trimestril vältida.
Dutch: Na toediening van twee druppels van 2 mg/ml oplossing vier maal per dag gedurende een periode van 28 dagen werden geen abnormale bevindingen of bijwerkingen van klinisch belang waargenomen.
Estonian: Kahe tilga 2 mg/ml lahuse manustamisel neli korda päevas kuni 28 päeva jooksul ei ole täheldatud mingeid kõrvalekaldeid normist või kliiniliselt olulisi kõrvaltoimeid.
Dutch: Patiënten moeten worden geadviseerd om de flacon goed te sluiten wanneer deze niet wordt gebruikt.
Estonian: Patsientidele tuleb selgitada, et pudel tuleb sulgeda tihedalt kui ravimit ei kasutata.
Dutch: Draag dus geen contactlenzen tijdens het gebruik van Yellox.
Estonian: Seetõttu ärge kandke kontaktläätsi Yellox'i kasutamise ajal.
Dutch: De IC50-waarden waren lager voor bromfenac (1,1 µM) dan voor indometacine (4,2 µM) en pranoprofen (11,9 µM)
Estonian: IC50-väärtused olid bromofenaki (1,1 μM) korral väiksemad kui indometatsiini (4,2 μM) ja pranoprofeeni (11,9 μM) korral.
Dutch: Yellox heeft een geringe invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
Estonian: Yellox mõjutab kergelt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS VOOR ÉÉN FLES VAN 5 ML
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP ÜHE 5 ML PUDELI JAOKS
Dutch: Natriumsulfiet kan een allergische reactie uitlokken, of astma-aanvallen die soms ernstig en levensbedreigend kunnen zijn.
Estonian: Naatriumsulfitit võib põhjustada allergilisi reaktsioone või astmahooge, mis võivad mõnikord olla rasked ja eluohtlikud.
Dutch: Email: czech.info@valeant.com
Estonian: E-post: czech.info@valeant.com
Dutch: Het verschil in het percentage opklaring van infecties was al op dag 3 te zien.
Estonian: Põletiku kadumiskiiruse erinevus ilmnes juba 3. päeval.
Dutch: Hoe ziet Yellox eruit en hoeveel zit er in een verpakking
Estonian: Kuidas Yellox välja näeb ja pakendi sisu
Dutch: Schrijf de openingsdatum op het etiket van de doos in de daarvoor bestemde ruimte.
Estonian: Kirjutage karbi sildile selleks ettenähtud kohta pudeli avamise kuupäev.
Dutch: Wat is Yellox en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Estonian: Mis ravim on Yellox ja milleks seda kasutatakse
Dutch: Bromfenac blokkeerde in een concentratie van 0,02%, 0,05%, 0,1% en 0,2% bijna alle tekenen van oogontsteking in een experimenteel uveitis model bij konijnen.
Estonian: Bromofenak kontsentratsioonides 0,02%, 0,05%, 0,1% ja 0,2% inhibeeris praktiliselt kõiki silmapõletiku tunnuseid uveiidi eksperimentaalses mudelis küülikutel.
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn geclassificeerd in overeenstemming met de volgende conventie: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100 tot <1/10), soms (≥1/1000 tot <1/100), zelden (≥1/10.000 tot <1/1000), of zeer zelden (<1/10.000).
Estonian: Järgmised kõrvaltoimed klassifitseeriti vastavalt järgmistele esinemissagedustele: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000) või väga harv (<1/10 000).
Dutch: Zet het gebruik voort gedurende de eerste 2 weken na uw operatie.
Estonian: Kasutage tilkasid esimese kahe operatsioonijärgse nädala jooksul.
Dutch: Tsjechische Republiek czech.info@valeant.com
Estonian: Tšehhi Vabariik czech.info@valeant.com
Dutch: De aanbevolen dosering is tweemaal daags één druppel Yellox in het betrokken oog ('s morgens en 's avonds).
Estonian: Soovitatav annus on üks tilk Yelloxit haige(te)sse silma(desse) kaks korda ööpäevas (hommikul ja õhtul).
Dutch: Gebruik van contactlenzen
Estonian: Kontaktläätsede kasutamine
Dutch: Er zijn verschillende geconjugeerde en ongeconjugeerde metabolieten geïdentificeerd, waarbij cyclische amide de belangrijkste metaboliet in urine is.
Estonian: Tuvastatud on mitmeid konjugeeritud ja konjugeerimata metaboliite, kusjuures peamine uriiniga väljutatav metaboliit on tsükliline amiid.
Dutch: - Houd de fles tussen uw duim en vingers met de tip naar beneden gericht.
Estonian: - Hoidke pudelit allapoole suunatuna pöidla ja sõrmede vahel.
Dutch: Bijverschijnselen worden binnen iedere frequentiecategorie genoemd in volgorde van afnemende ernst.
Estonian: Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Dutch: Als meer dan een topisch ooggeneeskundig middel wordt gebruikt, dienen deze met een tussenpoos van ten minste 5 minuten te worden toegediend.
Estonian: Kui kasutatakse rohkem kui ühte paikset silmaravimit, tuleb erinevad ravimid silma panna vähemalt 5 minutilise vahega.
Dutch: Post-marketing ervaring
Estonian: Turuletulekujärgne kogemus
Dutch: Bromfenac dringt op efficiënte wijze door in de cornea van cataractpatiënten: één dosis resulteerde 150-180 minuten na toediening in een gemiddelde piekconcentratie in het kamerwater van 79 ± 68 ng/ml.
Estonian: Bromofenak imendub läbi kataraktiga patsientide sarvkesta tõhusalt: ühekordse annusega saavutati 150...180 minutit pärast annustamist vesivedelikus keskmine tippkontsentratsioon 79±68 ng/ml.
Dutch: Werp de fles 4 weken na opening weg om infectie te voorkomen, zelfs als er nog oplossing resteert.
Estonian: Nakkuse vältimiseks visake pudel ära 4 nädalat pärast esmakordset avamist isegi siis, kui pudelis on veel lahust.
Dutch: Eén druppel bevat ongeveer 33 microgram bromfenac.
Estonian: Üks tilk sisaldab ligikaudu 33 mikrogrammi bromofenakki.
Dutch: De meest gebruikelijke of belangrijkste reacties in de gepoolde onderzoeken waren een abnormaal gevoel in het oog (0,5%), cornea-erosie (mild of matig) (0,4%), oogpruritus (0,4%), pijn in het oog (0,3%) en roodheid van het oog (0,3%).
Estonian: Uuringute kogumis esinenud kõige sagedasemad või kõige tähtsamad reaktsioonid olid ebatavaline tunne silmas (0,5%), sarvkesta erosioon (kerge kuni mõõdukas) (0,4%), silma kihelus (0,4%), silma valu (0,3%) ja silma punetus (0,3%).
Dutch: Het Europese Geneesmiddelen Bureau heeft besloten af te zien van de verplichting om de resultaten in te dienen van onderzoek met Yellox in alle subgroepen van pediatrische patiënten met postoperatieve oogontstekingen (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama Yelloxiga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta postoperatiivse silmapõletiku korral (vt lõik 4.2 informatsioon kasutamisel pediaatrias).
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: oogheelkundige middelen, ontstekingsremmende middelen, nietsteroïden, ATC-code: S01BC11
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: oftalmoloogias kasutatavad ained, mittesteroidsed põletikuvastased ained; ATC-kood: S01BC11
Dutch: Daarom moet behandeling van personen die eerder gevoelig zijn gebleken voor deze geneesmiddelen vermeden worden (zie rubriek 4.3).
Estonian: Seega tuleb hoiduda nende patsientide ravimisest, kellel on varem esinenud tundlikkusreaktsioone nende ravimite suhtes (vt lõik 4.3).
Dutch: De dosis is tweemaal daags één druppel Yellox in het betrokken oog, te beginnen op de dag na de cataractoperatie en voort te zetten gedurende de eerste 2 weken na de operatie.
Estonian: Annus on üks tilk Yelloxit põletikust haaratud silma(desse) kaks korda ööpäevas, alustades üks päev pärast katarakti operatsiooni ja jätkates operatsioonijärgse perioodi esimese kahe nädala jooksul.
Dutch: Yellox kan voorgeschreven worden aan vrouwen die borstvoeding geven en heeft geen significante invloed op de vruchtbaarheid.
Estonian: Yelloxit võib määrata imetavale naisele ning tal puudub oluline toime viljakusele.
Dutch: In dieronderzoek zijn geen effecten van bromfenac op de vruchtbaarheid waargenomen.
Estonian: Loomkatsetes ei täheldatud bromofenakil toimeid fertiilsusele.
Dutch: Bijwerkingen leidden zelden tot terugtrekking uit het onderzoek; in totaal werden 8 (0,8%) patiënten wegens een bijwerking vroegtijdig uit de behandeling teruggetrokken.
Estonian: Kõrvaltoimed olid ravi katkestamise põhjuseks harva - kõrvaltoime tõttu katkestas ravi enneaegselt kokku 8 patsienti (0,8%).
Dutch: Yellox is een heldergele vloeisof (oplossing) die wordt geleverd in een verpakking met één plastic fles van 5 ml met een schroefdop.
Estonian: Yellox on läbipaistev kollane vedelik (lahus), mis tarnitakse pakis, mis sisaldab ühte keeratava korgiga valget plastpudelit, milles on 5 ml lahust.
Dutch: Water voor injecties Natriumhydroxide (voor aanpassing pH)
Estonian: Naatriumhüdroksiid (pH korrigeerimiseks)
Dutch: Als u ook andere oogdruppels gebruikt, wacht u na gebruik van Yellox ten minste vijf minuten voordat u de andere druppels gebruikt.
Estonian: Kui kasutate mingeid muid silmatilkasid, jätke vähemalt viis minutit Yelloxi ja teiste silmatilkade kasutamise vahele.
Dutch: - Was uw handen voordat u de oogdruppels gebruikt.
Estonian: - Enne silmatilkade kasutamist peske käed.
Dutch: oogdruppels, oplossing 1x5 ml
Estonian: Silmatilgad, lahus 1 x 5 ml
Dutch: Er zijn geen adequate gegevens beschikbaar over het gebruik van bromfenac bij zwangere vrouwen.
Estonian: Bromofenaki kasutamise kohta raseduse ajal ei ole piisavalt andmeid.
Dutch: Conjunctivale hyperemie Abnormaal gevoel in oog Ongemak in het oog
Estonian: Silmapunetus Konjunktiivi hüpereemia Ebatavaline tunne silmas Ebamugavustunne silmas
Dutch: Orale toediening van 0,9 mg/kg/dag aan ratten (900 maal de aanbevolen oogheelkundige dosis) veroorzaakte echter embryo-foetale letaliteit, verhoogde neonatale mortaliteit en verminderde postnatale groei.
Estonian: Siiski põhjustas suukaudne annus 0,9 mg/kg/ööpäevas (900 korda suurem kui soovitatav annus silma manustamisel) rottidel embrüodeloodete surma, suurendas neonataalset suremust ja vähendast sünnijärgset kasvu.
Dutch: Bromfenac vertoont een sterke binding aan plasma-eiwitten.
Estonian: Bromofenak seondub suures ulatuses plasmavalkudega.
Dutch: Het is niet bekend of bromfenac of de metabolieten ervan in de moedermelk worden uitgescheiden.
Estonian: Ei ole teada, kas bromofenak/metaboliidid erituvad rinnapiima.
Dutch: Inname van de inhoud van een 5 ml flacon komt overeen met een orale dosis van minder dan 5 mg bromfenac, wat 30 keer lager is dan de dagelijkse dosis van bromfenac orale oplossing die vroeger gebruikt werd.
Estonian: Pudelis sisalduva 5 ml lahuse allaneelamisel vastab suukaudsele annusele vähem kui 5 mg bromofenakki, mis on ligikaudu 30 korda väiksem bromofenaki päevasest annusest.
Dutch: *Ernstige meldingen uit post-marketing ervaring bij meer dan 20 miljoen patiënten ** Waargenomen bij viermaal daagse dosis
Estonian: * Rasked kõrvaltoimed, turuletulekujärgse kogemuse alusel enam kui 20 miljonil patsiendil.
Dutch: Yellox bevat natriumsulfiet en benzalkoniumchloride
Estonian: Yellox sisaldab naatriumsulfitit ning bensalkooniumkloriidi
Dutch: Stop het gebruik van Yellox niet zonder eerst met uw arts te praten.
Estonian: Ärge lõpetage Yelloxi kasutamist ilma arstiga nõu pidamata.
Dutch: Patiënten dient derhalve te worden geadviseerd geen contactlenzen te dragen tijdens hun behandeling met Yellox.
Estonian: Seega tuleb patsiente juhendada Yelloxi ravi ajal mitte kandma kontaktläätsi.
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen bij 1 op 100 gebruikers voorkomen)
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (esinevad kuni ühel kasutajal 100st)
Dutch: - Trek het onderste ooglid met een schone vinger naar onderen.
Estonian: - Tõmmake puhta sõrmega alumist silmalaugu allapoole.
Dutch: Hulpstof(fen) met bekend effect: Iedere ml oplossing bevat 50 microgram benzalkoniumchloride.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: Lahuse iga milliliiter sisaldab 50 mikrogrammi bensalkooniumkloriidi.
Dutch: Vreemdlichaamgevoel in het oog, roodheid en ontsteking van het oog, beschadiging en ontsteking van het oogoppervlak, oogafscheiding, jeuk, irritatie of pijn in het oog, zwelling of bloeding van het ooglid, slechtzien vanwege ontsteking, 'floaters' of bewegende vlekken voor de ogen of verminderd zien dat kan duiden op een bloeding of beschadiging van de achterkant van het oog (retina), ongemak in het oog, gevoeligheid voor licht, verminderd of wazig zien, zwelling van het gezicht, hoesten, neusbloeding of loopneus.
Estonian: Võõrkeha tunne silmas, silma punetus ja põletik, silma pinna kahjustus ja põletik, eritis silmast, sügelemine, silma ärritus või valu, silmalau turse või veritsus, põletikust tingitud nägemishäire, hõljuvad osakesed või liikuvad täpid silmade ees või nägemise halvenemine, mis võib viidata silma tagaosa (võrkkesta) veritsusele või kahjustusele; ebamugavustunne silmas, valgustundlikkus, nägemisteravuse vähenemine või hägune nägemine, näo turse, köha, ninaverejooks või nohu.
Dutch: Onderzoeken bij konijnen met radioactief gemarkeerde bromfenac hebben aangetoond dat de hoogste concentratie na topische toediening wordt waargenomen in de cornea gevolgd door de conjunctiva en het kamerwater.
Estonian: Radioaktiivse märgistusega bromofenakiga tehtud uuringud küülikutel on näidanud, et paikse manustamise järel on suurim kontsentratsioon täheldatav sarvkestas, sellele järgnevad konjunktiiv ja vesivedelik.
Dutch: Yellox bevat natriumsulfiet dat bij gevoelige patiënten een allergische reactie kan veroorzaken, met inbegrip van anafylactische symptomen en levensbedreigende of minder ernstige astmatische episodes.
Estonian: Yellox sisaldab naatriumsulfitit, mis tundlikel patsientidel võib põhjustada allergilist tüüpi reaktsioone, sealhulgas anafülaksia sümptomeid ja eluohtlikke või vähem tõsiseid astmahooge.
Dutch: Als wazig zicht optreedt na de toediening, moet de patiënt geadviseerd worden niet te rijden of machines te gebruiken tot het zicht weer helder is.
Estonian: Kui ravimi silma tilgutamise järel esineb nägemise hägustumine, tuleb patsientidele soovitada hoiduda autojuhtimisest ja masinate kasutamisest kuni nägemise taastumiseni.
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - VOOR MENSEN LEESBARE GEGEVENS
Estonian: AADNE IDENTIFIKAATOR - INIMLOETAVAD ANDMED
Dutch: Zeldzame bijwerkingen (kunnen bij 1 op 1.000 gebruikers voorkomen)
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed (esinevad kuni ühel kasutajal 1000st)
Dutch: Alle topische NSAID's kunnen de genezing net als topische corticosteroïden vertragen of uitstellen.
Estonian: Kõik paiksed mittesteroidsed põletikuvastased ravimid võivad sarnaselt paiksete kortikosteroididega aeglustada või edasi lükata paranemist.
Dutch: Als u na toediening wazig ziet, mag u niet autorijden of machines gebruiken tot u weer duidelijk kunt zien.
Estonian: Kui teil tekkis manustamise järel nägemise hägustumine, siis hoiduge autojuhtimisest ja masinate kasutamisest kuni nägemise taastumiseni.
Dutch: Gebruik Yellox niet terwijl u contactlenzen draagt, aangezien bekend is dat benzalkoniumchloride deze lenzen kan verkleuren.
Estonian: Ärge kasutage Yelloxit kontaktläätsede kandmise ajal, sest bensalkooniumkloriid muudab nende värvust.
Dutch: Bromfenac is een niet-steroïde ontstekingsremmend geneesmiddel (NSAID) met ontstekingsremmende werking die vermoedelijk te danken is aan het vermogen om de prostaglandinesynthese te remmen door voornamelijk cyclo-oxygenase 2 (COX-2) te blokkeren.
Estonian: Bromofenak on mittesteroidne põletikuvastane aine (MSPVA), mille põletikuvastase toime aluseks arvatakse olevat ravimi võime eelkõige tsüklooksügenaas 2 (COX-2) inhibeerimise kaudu blokeerida prostaglandiinide sünteesi.
Dutch: Kruisgevoeligheid
Estonian: Ristsensitiivsus
Dutch: Patiënten bij wie het hoornvliesepitheel afbraak vertoont, moeten worden geadviseerd onmiddellijk het gebruik van Yellox te staken en de gezondheid van het hoornvlies dient bij deze patiënten nauwgezet te worden gecontroleerd (zie rubriek 4.4).
Estonian: Sarvkesta epiteeli lagunemise tunnustega patsientidel tuleb Yelloxi kasutamine koheselt katkestada ning nende sarvkesta seisundit tuleb hoolikalt jälgida (vt lõik 4.4).
Dutch: Yellox mag niet bij kinderen en adolescenten worden gebruikt.
Estonian: Lastel ja noorukitel ei tohi Yelloxit kasutada.
Dutch: Er zijn geen interacties gemeld met antibiotische oogdruppels die gebruikt werden in combinatie met operatieve ingrepen.
Estonian: Koostoimeid silmaoperatsioonide korral kasutatavate antibiootikume sisaldavate silmatilkadega ei ole kirjeldatud.
Dutch: In onderstaande tabel worden de bijwerkingen per systeem/orgaanklasse en frequentie beschreven.
Estonian: Kõrvaltoimed on alltoodud tabelis esitatud organsüsteemide ning esinemissageduste alusel.
Dutch: Natriumsulfiet, watervrij (E221) Tyloxapol
Estonian: Naatriumsulfit, veevaba (E221) Tüloksapool
Dutch: Bij zwangere konijnen veroorzaakte een orale behandeling met 7,5 mg/kg/dag (7500 maal de aanbevolen oogheelkundige dosis) een toename in het verlies van geïmplanteerde foetussen (zie rubriek 4.6).
Estonian: Tiinete küülikute suukaudne ravi annusega 7,5 mg/kg/ööpäevas (7500 korda suurem kui soovitatav annus silma manustamisel) põhjustas pesastumisjärgset embrüode hukkumist (vt lõik 4.6).
Dutch: In vitro blokkeert bromfenac de synthese van prostaglandinen in het straalvormig lichaam van de iris van het konijn.
Estonian: In vitro inhibeeris bromofenak prostaglandiinide sünteesi küüliku tsiliaarkehas.
Dutch: Raak uw oog of ooglid, het omgevende weefsel of andere oppervlakken niet aan met de druppelaar.
Estonian: - Ärge puudutage pipetiga silma, silmalaugu, silmaümbrust ega muid pindu.
Dutch: Aangezien de systemische blootstelling bij niet-zwangere vrouwen verwaarloosbaar is na behandeling met Yellox, kan het risico van gebruik gedurende de zwangerschap laag worden ingeschat.
Estonian: Kuna mitterasedatel naistel on Yelloxiga ravi järel süsteemne ekspositsioon ravimile kaduvväike, võib rasedusaegset riski pidada väikeseks.
Dutch: Bij deze patiënten moeten topische NSAID's voorzichtig worden gebruikt.
Estonian: Nendel patsientidel tuleb paikseid mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid kasutada ettevaatusega.
Dutch: Er zijn twee multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde fase II-onderzoeken uitgevoerd met parallelle groepen in Japan, en twee multicenter, gerandomiseerde (2:1), dubbelblinde, placebogecontroleerde fase III-onderzoeken met parallelle groepen in de VS ter evaluatie van de klinische veiligheid en werkzaamheid van Yellox in een dosis van tweemaal daags voor de behandeling van postoperatieve ontstekingen bij patiënten die een cataractoperatie hadden ondergaan.
Estonian: Kaks korda ööpäevas manustatava Yelloxi kliinilise ohutuse ja efektiivsuse hindamiseks katarakti operatsiooni järgse postoperatiivse põletiku raviks tehti Jaapanis kaks II faasi multitsentrilist randomiseeritud topeltmaskeeritud paralleelrühmadega uuringut ja Ameerika Ühendriikides kaks III faasi multitsentrilist randomiseeritud (2:1) topeltmaskeeritud paralleelrühmadega platseebokontrolliga uuringut.
Dutch: - Breng de tip van de fles dicht bij het oog.
Estonian: - Viige pudeli ots silmale lähedale.
Dutch: Gebruik niet meer dan tweemaal daags één druppel in het/de betrokken oog/ogen.
Estonian: Ärge kasutage ravimit rohkem kui üks tilk haige(te)sse silma(de)sse 2 korda ööpäevas.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is bromfenac.
Estonian: - Toimeaine on bromofenak.
Dutch: Na een tweemaal daagse dosering bromfenac waren de plasmaconcentraties van de oogdruppels niet meer kwantificeerbaar.
Estonian: Bromofenaki silmatilkade manustamisel kaks korda ööpäevas ei olnud ravimi plasmakontsentratsioon mõõdetav.
Dutch: Benzalkoniumchloride is een conserveringsmiddel dat oogirritatie of problemen van het oogoppervlak kan veroorzaken.
Estonian: Bensalkooniumkloriid on konservant, mis võib põhjustada silma ärritust või probleeme silma pinnal.
Dutch: Om verontreiniging van de tip van de druppelaar en de oplossing te voorkomen, mag de druppelaar van de flacon geen contact maken met de oogleden, het omgevende gebied of andere oppervlakken.
Estonian: Pipeti otsa ja lahuse saastumise ennetamiseks tuleb olla hoolikas, et pudeli pipeti otsaga mitte puudutada silmalaugusid, silmaümbrust või muid pindu.
Dutch: Bij een significant hoger percentage patiënten in de Yellox-groep (64%) dan in de placebogroep (43,3%; p<0,0001) was de oogontsteking op onderzoeksdag 15 geheel verdwenen.
Estonian: Yelloxi grupis saavutas märkimisväärselt suurem osa patsiente platseeboravimi grupiga võrreldesvastavalt 64,0% vs 43,3% (p<0,0001) - silmapõletiku täieliku möödumise uuringu 15. päevaks.
Dutch: Kypropharm Ltd. Tel: + 357 22 43 46 99
Estonian: Kypropharm Ltd. Τηλ: + 357 22 43 46 99
Dutch: - Draai de dop van de fles.
Estonian: - Eemaldage pudelikork keerates.