FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az angiotenzin-II-receptor antagonista kezelés a terhesség második és harmadik harmadában ismerten magzati toxicitást (csökkent vesefunkció, oligohydramnion, a koponya-csontosodás retardációja) és újszülöttkori toxicitást (veseelégtelenség, hypotonia, hyperkalaemia) okoz (lásd 5.3 pont).
Romanian: Este cunoscut faptul că expunerea la terapia cu ARA II în al doilea şi al treilea trimestru de sarcină induce fetotoxicitate la om (scăderea funcţiei renale, oligohidramnios, osificarea întârziată a craniului) şi toxicitate neonatală (insuficienţă renală, hipotensiune, hiperpotasemie).
Hungarian: Hipertónia
Romanian: Hiperkaliemie
Hungarian: Vesekárosodás: dózismódosításra nincs szükség károsodott vesefunkciójú betegek esetében.
Romanian: Insuficienţă renală: nu este necesară ajustarea dozelor la pacienţii cu insuficienţă renală.
Hungarian: Renovascularis hypertonia: fokozott a súlyos hipotenzió és veseelégtelenség veszélye, ha kétoldali arteria renalis stenosisban vagy szoliter vese arteriájának stenosisában szenvedő betegeket a reninangiotenzin-aldoszteron rendszert befolyásoló gyógyszerekkel kezelnek.
Romanian: Hipertensiune arterială renovasculară: în cazul în care pacienţii cu stenoză bilaterală a arterelor renale sau stenoză a arterei renale pe rinichi unic funcţional sunt trataţi cu medicamente care afectează sistemul renină-angiotensină-aldosteron există un risc crescut de hipotensiune arterială severă şi insuficienţă renală.
Hungarian: Máj-, és epebetegségek illetve tünetek: Hepatitis, rendellenes májműködés
Romanian: Tulburări hepatobiliare: Hepatită, modificări ale funcţiei hepatice
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Irbesartan BMS 150 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Irbesartan BMS 150 mg
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/06/375/011-015
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/06/375/011-015
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/06/375/006-010
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/06/375/006-010
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Irbesartan BMS 300 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Irbesartan BMS 300 mg
Hungarian: Hacsak az angiotenzin-II (ATII)-receptor antagonistákkal történő kezelés folytatása nem elengedhetetlen, a terhességet tervező betegeket olyan más antihipertenzív kezelésre kell átállítani, melynek a terhesség alatti alkalmazásra vonatkozó biztonságossági profilja megalapozott.
Romanian: Cu excepţia cazului în care continuarea terapiei cu un Antagonist al Receptorilor pentru Angiotensină II (ARA II) este considerată esenţială, pacientele care planifică să rămână gravide trebuie să li se prescrie medicamente antihipertensive alternative care au un profil de siguranţă stabilit pentru folosirea în sarcină.
Hungarian: Segédanyag: 61,50 mg laktóz-monohidrát tablettánként.
Romanian: Excipient: lactoză monohidrat 61,50 mg pe comprimat.
Hungarian: A betegek minden csoportban rendszerint 2-4 egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszert is kaptak (azaz diuretikumot, béta-blokkolót és alfa-blokkolót) a ≤ 135/85 Hgmm célvérnyomás elérése érdekében, vagy > 160 Hgmm kiindulási szisztolés érték esetén 10 Hgmm-es csökkenés elérésére.
Romanian: În toate grupurile de tratament, pacienţilor li s-au administrat, în general, 2 până la 4 medicamente antihipertensive (de exemplu, diuretice, betablocante, alfa-blocante) pentru a ajunge la tensiunea arterială predefinită drept ţintă, de ≤ 135/85 mm Hg sau la o scădere cu 10 mm Hg a tensiunii arteriale sistolice, dacă valoarea iniţială a acesteia era > 160 mm Hg. Şaizeci la sută (60%) dintre pacienţii din grupul placebo au atins această valoare a tensiunii arteriale ţintă, iar din grupurile irbesartan şi amlodipină 76% şi respectiv 78%.
Hungarian: SZo
Romanian: Jo
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/06/375/001-005
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/06/375/001-005
Hungarian: A diabéteszes, hipertóniás, krónikus veseelégtelenségben szenvedő és manifeszt proteinuriás betegeknél a hyperkalaemia (≥ 5,5 mEq/l) 46,3%-ban fordult elő az irbezartán-csoportban és
Romanian: La pacienţii hipertensivi diabetici cu insuficienţă renală cronică şi proteinurie cu semnificaţie clinică, hiperkaliemia (≥ 5,5 mEq/l) s-a observat la 46,3% dintre pacienţii din grupul tratat cu irbesartan şi la 26,3% dintre pacienţii din grupul la care s-a administrat placebo.
Hungarian: Segédanyag: 15,37 mg laktóz-monohidrát tablettánként.
Romanian: Excipient: lactoză monohidrat 15,37 mg pe comprimat.
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek: Túlérzékenységi reakciók, mint például angioödéma, bőrkiütések, urticaria
Romanian: Reacţii de hipersensibilitate cum sunt edem angioneurotic, erupţii cutanate, urticarie
Hungarian: 56 x 1 filmtabletta faltkartonban: 7 db, egyenként 8 x 1 filmtablettát tartalmazó, adagonként perforált, PVC/PVDC/Alumínium buborékfólia.
Romanian: Cutie cu 56 x 1 comprimat filmat: 7 blistere a câte 8 x 1 comprimat filmat în blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate din PVC/PVDC/Al.
Hungarian: Hipertóniás, 2-es típusú diabéteszes betegek esetén a kezdő adag napi egyszer 150 mg irbezartán, amely napi egyszer 300 mg-ig emelhető.
Romanian: La pacienţii hipertensivi cu diabet zaharat de tip 2, tratamentul trebuie iniţiat cu doza de 150 mg irbesartan administrată o dată pe zi, care se creşte până la 300 mg irbesartan o dată pe zi, aceasta fiind doza de întreţinere cea mai adecvată pentru tratamentul afectării renale.
Hungarian: 14C izotóppal jelzett irbezartán orális és intravénás adagolása után a radioaktivitás kb.
Romanian: După administrarea orală sau intravenoasă de irbesartan marcat cu 14C, aproximativ 20% din radioactivitate se regăseşte în urină iar restul în materiile fecale.
Hungarian: Egyéb összetevők mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, laktóz-monohidrát, magnézium-sztearát, hidrofil kolloid szilícium-dioxid, lebontott kukoricakeményítő és
Romanian: Celelalte componente sunt celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, lactoză monohidrat, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal hidratat, amidon de porumb pregelatinizat şi poloxamer 188.
Hungarian: 318 hipertóniás vagy veszélyeztetett (diabéteszes, hipertónia a családi anamnézisben) 6 és 16 év közötti gyermek és serdülőkorú betegen 3 hetes periódusban vizsgálták 0,5 mk/kg (alacsony), 1,5 mg/kg (közepes) és 4,5 mg/kg (magas) céldózisokra titrált irbezatrán vérnyomáscsökkentő hatását.
Romanian: Scăderea tensiunii arteriale cu 0,5 mg/kg (scăzut), 1,5 mg/kg (mediu) şi 4,5 mg/kg (ridicat) a fost evaluată prin dozarea controlată a irbesartanului pe o perioadă de 3 săptămâni la 318 pacienţi hipertensivi sau la cei cu risc (diabet, antecedente familiale de hipertensiune), copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi 16 ani.
Hungarian: Segédanyag: 30,75 mg laktóz-monohidrát tablettánként.
Romanian: Excipient: lactoză monohidrat 30,75 mg pe comprimat.
Hungarian: Az Irbesartan BMS fokozott elővigyázatossággal alkalmazható Közölje orvosával, ha az alábbiak közül bármelyik érvényes Önre: ha Önnek súlyos hányása vagy hasmenése van, ha Ön vesebeteg, ha Ön szívbeteg ha Ön az Irbesartan BMS-t diabéteszes vesebetegségre kapja,- ez esetben orvosa rendszeresen vérvizsgálatot végeztethet, főleg a vér káliumszint mérését, károsodott veseműködés esetén.
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Irbesartan BMS Spuneţi medicului dumneavoastră dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile de mai jos: dacă aveţi vărsături sau diaree semnificative dacă suferiţi de afecţiuni ale rinichilor dacă suferiţi de afecţiuni cardiace dacă vi se administrează Irbesartan BMS pentru tratamentul bolii de rinichi de natură diabetică.
Hungarian: B. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYBEN FOGLALT FELTÉTELEK A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁRA NÉZVE KÖTELEZŐ
Romanian: B. CONDIŢIILE EMITERII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Hungarian: Ez a gyógyszer megegyezik az Európai Unióban (EU) már engedélyezett Karvea nevű készítménnyel.
Romanian: Acest medicament este echivalentul lui Karvea, care este deja autorizat în Uniunea Europeană (UE).
Hungarian: Az amlodipinhez képest 23%-os relatív kockázatcsökkenés mutatkozott.
Romanian: S-a înregistrat o reducere a riscului relativ cu 23% faţă de amlodipină.
Hungarian: Az Irbesartan BMS-t két évig vagy ennél hosszabb ideig vizsgálták.
Romanian: Irbesartan BMS a fost administrat timp de doi ani sau mai mult.
Hungarian: Fehér színű, ovális tabletta formájában kapható (75, 150 és 300 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate albe, ovale (75, 150 şi 300 mg).
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) IRBESARTAN BMS EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) IRBESARTAN BMS Rezumat EPAR destinat publicului
Hungarian: A Karvea-t gyártó cég hozzájárult ahhoz, hogy tudományos adatait az Irbesartan BMS-hez felhasználják.
Romanian: Societatea care produce Karvea a consimţit ca datele sale ştiinţifice să poată fi utilizate pentru Irbesartan BMS.
Hungarian: A szokásos ajánlott adagja naponta egyszer 150 mg.
Romanian: Doza uzuală recomandată este de 150 mg o dată pe zi.
Hungarian: Az Irbesartan BMS alkalmazása 18 évesnél fiatalabb betegek esetében nem ajánlott, mivel a biztonságosságról és a hatásosságról e csoportra vonatkozóan nem állnak rendelkezésre információk.
Romanian: Irbesartan BMS nu este recomandat pacienţilor cu vârsta sub 18 ani din cauza lipsei de informaţii privind siguranţa şi eficacitatea administrării la această grupă de vârstă.
Hungarian: Ha a vérnyomás szabályozása nem kielégítő, az adag napi 300 mg-ra emelhető, vagy más a hipertónia kezelésére szolgáló gyógyszerekkel, például hidroklorotiaziddal egészíthető ki.
Romanian: Dacă tensiunea arterială nu este suficient ţinută sub control, doza poate fi mărită la 300 mg/zi sau se pot adăuga la tratament alte medicamente pentru hipertensiune, cum ar fi hidroclorotiazida.
Hungarian: 2007. január 19-én az Európai Bizottság a Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG részére az EU egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt adott ki az Irbesartan BMS-re vonatkozóan.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Irbesartan BMS, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 19 ianuarie 2007.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban az Irbesartan BMS-t a placebóval illetve az amlodipinnel hasonlították össze.
Romanian: În acest studiu, Irbesartan BMS a fost comparat cu placebo şi cu amlodipina.
Hungarian: Hidroklorotiaziddal együtt alkalmazva a két gyógyszer hatása összeadódott.
Romanian: La folosirea în combinaţie cu hidroclorotiazida, efectele celor două medicamente au fost cumulative.
Hungarian: Az Irbesartan BMS-t a vérnyomásra kifejtett hatásait illetően eredetileg 11 vizsgálatban tanulmányozták.
Romanian: Irbesartan BMS a fost studiat iniţial în 11 studii privind efectele lui asupra tensiunii arteriale.
Hungarian: 1736 betegnél a hidroklorotiaziddal kombinációban végzett alkalmazását is vizsgálták.
Romanian: A fost examinată, de asemenea, utilizarea lui în combinaţie cu hidroclorotiazida pe 1 736 de pacienţi.
Hungarian: Az Irbesartan BMS-t 712 beteg esetében a placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) és 823 beteg esetében egyéb vérnyomáscsökkentő szerekkel (atenolol, enalapril vagy amlodipin) hasonlították össze.
Romanian: Irbesartan BMS a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) pe 712 pacienţi şi cu alte medicamente pentru hipertensiune (atenolol, enalapril sau amlodipină) pe 823 de pacienţi.
Hungarian: A legkedvezőbb hatás a vér szérum kreatinin-szintjében jelentkezett.
Romanian: Avantajul principal a constat în efectele asupra nivelurilor creatininei în sânge.
Hungarian: A kezelést napi 150 mg-os adaggal kezdik, és ezt általában napi 300 mg-ra emelik.
Romanian: Tratamentul se iniţiază cu o doză de 150 mg, administrată o dată pe zi, care se creşte de obicei până la 300 mg o dată pe zi.
Hungarian: Az Irbesartan BMS-el kapcsolatos egyéb információ:
Romanian: Informaţii suplimentare despre Irbesartan BMS:
Hungarian: Az Irbesartan BMS nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek az irbezartánnal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Romanian: Irbesartan BMS nu se administrează persoanelor care pot fi hipersensibile (alergice) la irbesartan sau oricare alt ingredient al acestui medicament.
Hungarian: Alkalmazása a terhesség első három hónapjában nem javallt.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea medicamentului în primele trei luni de sarcină.
Hungarian: A hatásosság fő mércéje a diasztolés vérnyomás csökkenése (két szívverés között mért vérnyomás) volt.
Romanian: Principala măsură a eficacităţii a fost reducerea tensiunii arteriale diastolice (tensiunea arterială măsurată între două bătăi ale inimii).
Hungarian: Az angiotenzin II erős vazokonstriktor (érszűkítő hatású anyag).
Romanian: Angiotensina II este un vasoconstrictor puternic (o substanţă care îngustează vasele sanguine).
Hungarian: A vesebetegésg kezelésére vonatkozóan az Irbesartan BMS-t két kiterjedt vizsgálat keretében tovább tanulmányozták 2 326, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő beteg bevonásával.
Romanian: În tratamentul bolilor renale, Irbesartan BMS a fost evaluat în două studii de anvergură care au implicat un total de 2 326 de pacienţi cu diabet de tip 2.
Hungarian: A bizottság javasolta Irbesartan BMS-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea unei autorizaţii de introducere pe piaţă pentru Irbesartan BMS.
Hungarian: Az Irbesartan BMS hatóanyaga az irbezartán, ami egy angiotenzin II receptor antagonista, vagyis gátolja az angiotenzin II néven ismert hormon hatásmechanizmusát a szervezetben.
Romanian: Substanţa activă din Irbesartan BMS, irbesartanul, este un „antagonist al receptorilor de angiotensină II", ceea ce înseamnă că blochează acţiunea în organism a unui hormon numit angiotensină II.
Hungarian: Továbbá a 2. típusú cukorbetegségben és vesebetegségben szenvedők esetében, 100 betegből több mint 1-nél a következő mellékhatások fordultak elő: hiperkalaemia (a vér magas káliumszintje), ortosztatikus szédülés (felálláskor jelentkező szédülés), ortosztatikus hipotónia (felálláskor jelentkező alacsony vérnyomás) és musculoskeletalis (ízületi) fájdalom.
Romanian: De asemenea, la mai mult de 1 pacient din 100 cu diabet de tip 2 şi boală renală s-au înregistrat următoarele efecte secundare: hiperkaliemie (concentraţie mare de potasiu în sânge), ameţeală ortostatică (ameţeală la ridicarea în picioare), hipotensiune ortostatică (tensiune arterială scăzută la ridicarea în picioare) şi dureri musculoscheletice (de încheieturi).
Hungarian: Az Irbesartan BMS-t szájon át, étellel vagy anélkül kell bevenni.
Romanian: Irbesartan BMS se administrează pe cale orală, cu sau fără alimente.
Hungarian: Az Irbesartan BMS alkalmazása során előforduló leggyakoribb mellékhatások (100 betegből több mint 1-10 főnél fordult elő) a szédülés, az émelygés (rosszullét) vagy hányás, a fáradtság és a szérum kreatinin-szint növekedése a vérben (az izmokban található enzim).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Irbesartan BMS (observate la mai mult de 1 - 10 pacienţi din 100) sunt ameţeala, greţurile (senzaţia de rău) sau vărsăturile, extenuarea (oboseala) şi creşteri ale nivelurilor creatin-kinazei în sânge (o enzimă întâlnită în muşchi).
Hungarian: Hemodializált (egy vértisztítási technika) vagy 75 évesnél idősebb betegeknél a kezdő adag 75 mg.
Romanian: O doză iniţială de 75 mg poate fi administrată pacienţilor care fac hemodializă (o tehnică de purificare a sângelui) sau la pacienţii în vârstă de peste 75 de ani.
Hungarian: Az Irbesartan BMS-re vonatkozó teljes EPAR itt található.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Irbesartan BMS este disponibil aici.
Hungarian: Mindez lehetővé teszi a vérnyomás csökkenését és a magas vérnyomáshoz kapcsolódó kockázatok, például a stroke esélyének csökkenését.
Romanian: Aceasta duce la scăderea tensiunii arteriale, reducând riscurile asociate cu tensiunea arterială ridicată, cum ar fi accidentele vasculare cerebrale.
Hungarian: A gyógyszer nem alkalmazható olyan nőknél, akik több mint három hónapos terhesek.
Romanian: Este interzisă administrarea acestuia la femeile însărcinate după a treia lună de sarcină.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy ítélte meg, hogy az Irbesartan BMS előnyei az esszenciális hipertónia, valamint a magas vérnyomásban és 2. típusú diabetes mellitusban szenvedők vesebetegségének kezelésében meghaladják a kockázatokat.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile medicamentului Irbesartan BMS sunt mai mari decât riscurile sale în tratarea hipertensiunii esenţiale şi a bolii renale la pacienţii cu hipertensiune şi diabet zaharat de tip 2.
Hungarian: A második vizsgálat arra irányult, hogy megállapítsa az Irbesartan BMS hatására hosszabbodott-e az az idő, amely alatt a betegeknél a szérum kreatinin-szint megduplázódik a vérben (a vesebetegség egyik markere), illetve amely idő alatt veseátültetésre vagy dialízisre lesz szükségük, illetve elhaláloznak.
Romanian: Cel de-al doilea studiu a analizat dacă Irbesartan BMS poate creşte perioada de timp până când pacienţii se confruntă cu o dublare a nivelurilor creatininei în sânge (un indicator pentru boala renală), a perioadei până când aceştia necesită transplant de rinichi sau dializă, sau a perioadei în care survine decesul.
Hungarian: A vérnyomásra vonatkozó vizsgálatokban az Irbesartan BMS a placebóhoz képest hatékonyabban csökkentette a diasztolés vérnyomást, és az egyéb hipertónia kezelésére szolgáló gyógyszerekhez hasonló hatást fejtett ki.
Romanian: În studiile privind tensiunea arterială, Irbesartan BMS a fost mai eficace decât placebo în reducerea tensiunii arteriale diastolice şi a avut efecte similare cu celelalte medicamente pentru hipertensiune.
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Irbesartan BMS alkalmazásának a vizsgálatok során?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Irbesartan BMS în timpul studiilor?
Hungarian: Az Irbesartan BMS hatóanyagként irbezartánt tartalmazó gyógyszer.
Romanian: Irbesartan BMS este un medicament care conţine substanţa activă irbesartan.
Hungarian: Hipertóniában és 2-es típusú diabéteszben szenvedő betegeknél az Irbesartan BMS-t más vérnyomáscsökkentő szerek kiegészítőjeként alkalmazzák.
Romanian: La pacienţii cu hipertensiune şi diabet de tip 2, Irbesartan BMS se adaugă la alte tratamente pentru hipertensiune.
Hungarian: A vesebetegséggel kapcsolatos második vizsgálatban az Irbesartan BMS a placebóhoz képest (relatív kockázatcsökkenés) 20%-kal csökkentette a vér szérum kreatinin-szintje megduplázódásának, a veseátültetés vagy dialízis szükségességének, illetve a halálozásnak a kockázatát.
Romanian: În cel de-al doilea studiu privind disfuncţiile renale, Irbesartan BMS a redus riscul relativ de dublare a nivelurilor de creatinină în sânge care necesită transplant renal sau dializă sau de deces în timpul studiului cu 20% faţă de placebo.
Hungarian: A vesebetegségre vonatkozó első vizsgálatban az Irbesartan BMS a placebóhoz képest hatékonyabban csökkentette a vesekárosodás kockázatát, a fehérje-kiválasztás alapján mérve.
Romanian: În primul studiu privind disfuncţiile renale, Irbesartan BMS a fost mai eficace decât placebo, în reducerea riscului de dezvoltare a disfuncţiilor renale, măsurătorile fiind bazate pe excreţia de proteină.
Hungarian: Az egyik vizsgálat a vesekárosodás markereit vizsgálta, mégpedig azt, hogy a vese az albumin nevű fehérjét kiválasztotta-e a vizeletbe.
Romanian: Un studiu s-a axat pe analiza indicatorilor de disfuncţii renale şi pe măsurarea ratei de eliminare a proteinei albumină în urină.
Hungarian: Az Irbesartan BMS-t magas vérnyomásban és 2. típusú (nem inzulinfüggő) cukorbetegségben szenvedő betegek vesebetegségének kezelésére is alkalmazzák.
Romanian: Irbesartan BMS se utilizează, de asemenea, în tratarea afecţiunilor rinichilor la pacienţii cu hipertensiune şi diabet de tip 2 (diabet neinsulinodependent).
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható az Irbesartan BMS? Az Irbesartan BMS-t esszenciális hipertóniában (magas vérnyomás) szenvedő betegeknél alkalmazzák.
Romanian: Irbesartan BMS se utilizează la pacienţii cu hipertensiune esenţială (tensiune arterială ridicată).
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Irbesartan BMS-t?
Romanian: Cum se utilizează Irbesartan BMS?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Irbesartan BMS alkalmazása?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Irbesartan BMS?
Hungarian: Az irbezartán megakadályozza a hormon által kifejtett hatást és ezáltal elősegíti a vérerek tágulatát, mégpedig azoknak a receptoroknak a gátlásával, amelyekhez az angiotenzin II normális körülmények között kötődik.
Romanian: Prin blocarea receptorilor de care se leagă în mod normal angiotensina II, irbesartanul blochează efectul hormonului, ceea ce duce la dilatarea vaselor de sânge.
Hungarian: Miért engedélyezték az Irbesartan BMS forgalomba hozatalát?
Romanian: De ce a fost aprobat Irbesartan BMS?
Hungarian: Az Irbesartan BMS használatához kapcsolódóan jelentett mellékhatást illetően olvassa el a betegtájékoztatót!
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Irbesartan BMS, a se consulta prospectul.
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módjaCsomagolás
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică
Hungarian: Az alább felsorolt mellékhatások előfordulási gyakorisága a következő megállapodás szerint jelölendő:
Romanian: Frecvenţa reacţiilor adverse prezentate mai jos este definită conform următoarei convenţii:
Hungarian: Nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100-< 1/10), nem gyakori (≥ 1/1 000-< 1/100), ritka (≥ 1/10 000-< 1/1 000), nagyon ritka (< 1/10 000).
Romanian: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000); foarte rare (< 1/10000).
Hungarian: Az eredeti csomagolásban tárolandó, nedvességtől védve.
Romanian: A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK A KÜLSŐ DOBOZON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE
Hungarian: Ebben a betegcsoportban a kacsdiuretikumok használata előnyösebb a tiazidokkal szemben.
Romanian: La această grupă de populaţie, diureticele de ansă sunt de preferat tiazidelor.
Hungarian: * A spontán jelentések során észlelt mellékhatások előfordulási gyakoriságát „nem ismert"
Romanian: * Frecvenţa reacţiilor adverse descoperite prin raportările spontane este descrisă ca "necunoscută".
Hungarian: Laktóz: a gyógyszerkészítmény laktózt tartalmaz.
Romanian: Lactoză: acest medicament conţine lactoză.
Hungarian: A gyógyszerhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Romanian: Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Hungarian: Ha klinikailag indokolt, monoterápiáról a fix kombinációra történő közvetlen áttérés is megfontolható
Romanian: Când este adecvat, din punct de vedere clinic, poate fi luată în considerare trecerea directă de la monoterapie la combinaţiile fixe:
Hungarian: Az irbezartán AUC-és Cmax - értékei szintén valamivel magasabbak voltak idősekben (> 65 éves), mint fiatalokban (18-40 éves).
Romanian: Valorile ASC şi Cmax ale irbesartanului au fost ceva mai mari la subiecţii vârstnici (≥ 65 de ani) decât la subiecţii tineri (18-40 de ani).
Hungarian: Azonban a terminális felezési idő nem különbözött lényegesen.
Romanian: Cu toate acestea, timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare nu a fost modificat semnificativ.