FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people): - reduced red blood cell count (anaemia) - problem with the nerves resulting in pain, loss of sensation or tingling in hands and feet - headache - dizziness - bleeding at various sites in the body - high blood pressure - problems with your vision (visual impairment) - stomach pain - diarrhoea - being sick (vomiting) - feeling sick (nausea) - constipation - itching - dry skin - hair loss or thinning (alopecia) - skin rash of various types - thickening of the outer layers of the skin - joint pain (arthralgia) - muscle pain, weakness or spasm - back pain - pain in the extremities - fever - swelling of the hands or feet (peripheral oedema), localised swelling - fatigue - abnormal blood test results for liver function - abnormal blood test results related to blood creatine kinase, indicating damage to the heart and muscle
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer): - redusert antall røde blodceller (anemi) - problem med nerver som forårsaker smerte, tap av sansefornemmelse eller i kribling i hender og føtter - hodepine - svimmelhet - blødning i ulike deler av kroppen - høyt blodtrykk - problemer med synet (nedsatt syn) - magesmerter - diaré - brekninger (oppkast) - kvalme - forstoppelse - kløe - tørr hud - hårtap eller tynnere hår (alopesi) - forskjellige typer utslett - fortykkelse i det ytterste hudlaget
English: In Study CMEK162B2301-Part 2, in the Combo 300 arm, RPED was observed in 12.5% (32/257) of patients with 0.4% (1/257) Grade 4 event.
Norwegian Bokmål: I Combo 300-armen i studien CMEK162B2301 - del 2, ble RPED observert hos 12,5 % (32/257) av pasientene med grad 4 bivirkninger hos 0,4 % (1/257).
English: If you are breast-feeding, or planning to breast-feed, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen før du tar dette legemidlet hvis du ammer eller planlegger å amme.
English: CK elevation and rhabdomyolysis occurred when encorafenib is used in combination with binimetinib (see section 4.8 of binimetinib SmPC).
Norwegian Bokmål: Forhøyet CK og rabdomyolyse ble rapportert ved bruk av enkorafenib i kombinasjon med binimetinib (se pkt.
English: In Study CMEK162B2301-Part 2, in the Combo 300 arm, headache was reported in 12.1% (31/257) of patients and was Grade 3 in 0.4% (1/257) of patients.
Norwegian Bokmål: I Combo 300-armen i studien CMEK162B2301 - del 2, ble hodepine rapportert hos 12,1 % (31/257) av pasientene, med grad 3 hos 0,4 % (1/257) av pasientene.
English: In Study CMEK162B2301-Part 2, in the Combo 300 arm, fatigue was observed in 33.5% (86/257) of patients with 1.6% (4/257) Grade 3-4 events.
Norwegian Bokmål: I Combo 300-armen i studien CMEK162B2301 - del 2, ble fatigue observert hos 33,5 % (86/257) av pasientene, med grad 3 - 4 bivirkninger hos 1,6 % (4/257) av pasientene.
English: Hypersensitivityb
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet b
English: In Study CMEK162B2301-Part 2, in the Combo 300 arm, nausea was observed in 27.2% (70/257) of patients and was Grade 3 in 1.6% (4/257) of patients.
Norwegian Bokmål: I Combo 300-armen i studien CMEK162B2301 - del 2, ble kvalme observert hos 27,2 % (70/257) av pasientene, med grad 3 hos 1,6 % (4/257) av pasientene.
English: Recommended dose modifications for encorafenib (used in combination with binimetinib) for selected adverse reactions Severity of adverse reactiona Encorafenib
Norwegian Bokmål: Anbefalte dosejusteringer for enkorafenib (brukt i kombinasjon med binimetinib) for utvalgte bivirkninger
English: erythromycin, penicillin) - medicines typically used to treat epilepsy (seizures) (such as phenytoin, carbamazepine) - medicines typically used to treat cancer (such as methotrexate, imatinib) - medicines typically used to treat high cholesterol (such as rosuvastatin, atorvastatin) - an herbal treatment for depression: St. John's wort - some medicines for HIV treatment such as ritonavir, amprenavir, raltegravir, dolutegravir - birth control medicines containing hormones - medicines typically used to treat high blood pressure (such as diltiazem, bosentan, furosemide) - a medicine used to treat an uneven heartbeat: amiodarone.
Norwegian Bokmål: atorvastatin) - behandling med et urtepreparat (naturlegemiddel) mot depresjon: prikkperikum (johannesurt) - legemidler som brukes til behandling av hiv, som f.eks. ritonavir, amprenavir, raltegravir,
English: Uveitis including iritis and iridocyclitis
Norwegian Bokmål: Uveitt inklusive iritt og iridosyklitt • Grad 1 - 3
English: Braftovi 75 mg hard capsules encorafenib
Norwegian Bokmål: Braftovi 75 mg harde kapsler enkorafenib
English: Hypertension was reported when encorafenib was used in combination with binimetinib (see section 4.8 of binimetinib SmPC).
Norwegian Bokmål: Hypertensjon ble rapportert ved bruk av enkorafenib i kombinasjon med binimetinib (se pkt.
English: - headaches, dizziness or weakness - coughing up of blood or blood clots - vomit containing blood or that looks like “coffee grounds” - red or black stools that look like tar - passing blood in the urine - stomach (abdominal) pain - unusual vaginal bleeding
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart dersom du får uvanlige tegn på blødning, inkludert: - hodepine, svimmelhet eller svakhet - opphosting av blod eller blodklumper - oppkast som inneholder blod eller oppkast som ser ut som «kaffegrut» - rød eller svart avføring som ligner tjære - blod i urinen - magesmerter (buksmerter) - uvanlig vaginalblødning
English: In Study CMEK162B2301-Part 2, in the Combo 300 arm, haemorrhagic events were observed in 6.6% (17/257) of patients and were Grade 3-4 in 1.6% (4/257) of patients.
Norwegian Bokmål: I Combo 300-armen i studien CMEK162B2301 - del 2, ble blødninger observert hos 6,6 % (17/257) av pasientene og var grad 3 - 4 hos 1,6 % (4/257) av pasientene.
English: Effects of encorafenib on other medicinal products CYP substrates
Norwegian Bokmål: Effekter av enkorafenib på andre legemidler
English: LVD was reported when encorafenib is used in combination with binimetinib (see section 4.8 of binimetinib SmPC).
Norwegian Bokmål: LVD ble rapportert ved bruk av enkorafenib i kombinasjon med binimetinib (se pkt.
English: DCR, n (%)
Norwegian Bokmål: DCR, n (%) (95 % KI)
English: Dermatitis acneiform was reported when encorafenib is used in combination with binimetinib (see section 4.8 of binimetinib SmPC).
Norwegian Bokmål: Akneiform dermatitt ble rapportert ved bruk av enkorafenib i kombinasjon med binimetinib (se pkt.
English: Braftovi 50 mg hard capsules encorafenib
Norwegian Bokmål: Braftovi 50 mg harde kapsler enkorafenib
English: If one of these toxicities occurs, see section 4.2 of binimetinib SmPC for dose modification instructions for binimetinib.
Norwegian Bokmål: 4.2 i preparatomtalen for binimetinib for veiledning om dosejustering av binimetinib.
English: The efficacy and safety of encorafenib have been established only in patients with tumours expressing BRAF V600E and V600K mutations.
Norwegian Bokmål: Før behandling med enkorafenib i kombinasjon med binimetinib igangsettes, må BRAF V600mutasjon bekreftes med en validert test. Effekt og sikkerhet av enkorafenib er fastslått kun hos pasienter med tumorer som uttrykker BRAF V600E og V600K-mutasjoner.
English: Neoplasms benign, malignant and unspecified
Norwegian Bokmål: Godartede, ondartede og uspesifiserte svulster
English: Dry skin* Pruritus* Alopecia*
Norwegian Bokmål: Perifer nevropati* Svimmelhet* Hodepine*
English: Flesh coloured opaque cap and white opaque body, printed with a stylised “A” on the cap and “LGX 75mg” on the body.
Norwegian Bokmål: Oransje, opak topp og hudfarget, opak bunn, hvor toppen er preget med «A» og bunnen med «LGX 75 mg».
English: Severity of adverse reactiona Encorafenib
Norwegian Bokmål: Alvorlighetsgrad av bivirkninga Enkorafenib
English: Orange opaque cap and flesh opaque body, printed with a stylised “A” on the cap and “LGX 50mg” on the body.
Norwegian Bokmål: Oransje, opak topp og hudfarget, opak bunn, hvor toppen er preget med «A» og bunnen med «LGX 50 mg».
English: If during treatment patient develops RPED or RVO, see section 4.2 of binimetinib SmPC for guidance.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten utvikler RPED eller retinal veneokklusjon (RVO) i løpet av behandlingen, se pkt.
English: Effects of other medicinal products on encorafenib.
Norwegian Bokmål: Andre legemidlers effekt på enkorafenib
English: PPES
Norwegian Bokmål: PFS
English: Heart problems: Braftovi when taken with binimetinib can affect how well your heart works (left ventricular ejection fraction decrease); signs and symptoms can include: - feeling dizzy, tired or lightheaded - shortness of breath - feeling like your heart is pounding, racing or beating irregularly - swelling in the legs
Norwegian Bokmål: Hjerteproblemer: Braftovi kan påvirke hvor godt hjertet ditt pumper blod (reduksjon i venstre ventrikkels ejeksjonsfraksjon) når det tas sammen med binimetinib.
English: Hepatic impairment
Norwegian Bokmål: Unormale leververdier
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people) - fatigue - feeling sick (nausea) - being sick (vomiting) - constipation - skin rash of various types - redness, skin peeling or blisters on hand and feet (called palmar-plantar erythrodysesthesia or hand and foot syndrome) - thickening of the outer layers of the skin (hyperkeratosis) - dry skin - itching - abnormal hair loss or thinning (alopecia) - redness, chapping or cracking of the skin - skin darkening - lost of appetite - difficulty sleeping (insomnia) - headache - problem with the nerves that can produce pain, loss of sensation or tingling in hands and feet - changes in the way things taste - joint pain (arthralgia) - muscle pain, spasm or weakness - pain in the extremities - back pain - fever - some types of benign skin tumour such as melanocytic naevus and skin papilloma - abnormal blood tests results related to the liver
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer) - utmattelse (fatigue) - kvalme - brekninger (oppkast) - forstoppelse - forskjellige typer av utslett - rødhet, flassing eller blemmer på hender eller føtter (kalt palmar-plantar erytrodysestesi eller hånd-og-fot-syndrom) - fortykkelse i det ytterste hudlaget (hyperkeratose) - tørr hud - kløe - uvanlig hårtap eller tynnere hår (alopesi) - rødhet, ru eller sprukken hud - mørkere hud - nedsatt appetitt - søvnløshet - hodepine
English: No dosing recommendation can be made in patients with moderate or severe hepatic impairment (see sections 4.2 and 4.4).
Norwegian Bokmål: Ingen doseringsanbefaling kan gis til pasienter med moderat til alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
English: VTE was reported when encorafenib is used in combination with binimetinib (see section 4.8 of binimetinib SmPC).
Norwegian Bokmål: VTE ble rapportert ved bruk av enkorafenib i kombinasjon med binimetinib (se pkt.
English: Erythema e
Norwegian Bokmål: cuSCC a
English: Haemorrhages, including major haemorrhagic events, can occur with encorafenib (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: Blødninger, inkludert større blødninger, kan forekomme med enkorafenib (se pkt.
English: Nausea
Norwegian Bokmål: Utslett
English: You should talk to your doctor first.
Norwegian Bokmål: Du bør snakke med legen din først.
English: Do not store above 25°C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25°C .
English: Teratology studies were conducted in rabbits and rats.
Norwegian Bokmål: Teratogenstudier ble utført på kaniner og rotter.
English: If you wish you may take a glass of water with it.
Norwegian Bokmål: Dersom du ønsker det kan du ta tabletten sammen med et glass vann.
English: The duration of the treatment in these studies ranged from 6 to 60 months.
Norwegian Bokmål: Varigheten av disse studiene var fra 6 til 60 måneder.
English: • Gallstones.
Norwegian Bokmål: • Gallesten.
English: The Cmax of digoxin increased by less than 5 %.
Norwegian Bokmål: Cmax av digoksin økte med mindre enn 5 %.
English: The recommended dose is one tablet a day.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering er én tablett daglig.
English: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi ùt 13, 4042 Debrecen Hungary
Norwegian Bokmål: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi ùt 13, 4042 Debrecen Ungarn
English: - If you have severe kidney problems.
Norwegian Bokmål: - Dersom du har alvorlige nyreproblemer.
English: • Swelling of hands, feet and legs (peripheral oedema).
Norwegian Bokmål: • Hevelse av hender, føtter og ben (perifert ødem).
English: Method of administration Oral administration.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte Oral administrasjon.
English: • Increased blood pressure
Norwegian Bokmål: • Forhøyet blodtrykk.
English: Your doctor will tell you how long you should continue to take Raloxifene Teva.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvor lenge du skal fortsette å ta Raloxifene Teva.
English: The following convention has been used for the classification of the adverse reactions: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Norwegian Bokmål: Følgende oppsett er brukt for klassifisering av bivirkninger: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (≤ 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
English: If you do have liver problems and your doctor still recommends treatment, then you may need some blood tests during treatment.
Norwegian Bokmål: Hvis du har leverproblemer og legen allikevel anbefaler behandlingen kan du komme til å måtte ta noen blodprøver i løpet av behandlingen.
English: In some clinical trials, daily doses were given up to 600 mg for 8 weeks and 120 mg, for 3 years.
Norwegian Bokmål: I enkelte kliniske studier ble det gitt daglige doser på opptil 600 mg i 8 uker og 120 mg i 3 år.
English: Pack sizes of 14, 28 and 84 tablets.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 14, 28 og 84 tabletter.
English: What Raloxifene Teva is and what it is used for What you need to know before you take Raloxifene Teva How to take Raloxifene Teva Possible side effects
Norwegian Bokmål: Hva Raloxifene Teva er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Raloxifene Teva Hvordan du bruker Raloxifene Teva Mulige bivirkninger
English: However, if you have taken oestrogen in the past and had extreme elevations in triglycerides, you should talk to your doctor before taking Raloxifene Teva.
Norwegian Bokmål: Hvis du imidlertid har brukt østrogen tidligere og har hatt forhøyede triglyserider, skal du snakke med legen din før du tar Raloxifene Teva.
English: Raloxifene Teva could harm your unborn child.
Norwegian Bokmål: Raloxifene Teva kan skade det ufødte barnet.
English: Forty five women with osteoporosis or 15 women with osteoporosis with an existing fracture would need to be treated with raloxifene for 3 years to prevent one or more vertebral fractures.
Norwegian Bokmål: 45 kvinner med osteoporose eller 15 kvinner med osteoporose med en eksisterende fraktur, må behandles med raloksifen i 3 år for å forhindre en eller flere vertebrale frakturer.
English: Cholecystectomy rates for raloxifene (2.3 %) were not statistically significantly different from placebo (2.0 %).
Norwegian Bokmål: Kolecystektomifrekvens for raloksifen (2,3 %) var ikke statistisk signifikant forskjellig fra placebo (2 %).
English: It does not matter at what time of the day you take your tablet but taking the tablet at the same time each day will help you remember to take it. You may take it with or without food.
Norwegian Bokmål: Det spiller ingen rolle når på dagen du tar tabletten, men det vil hjelpe deg å huske å ta tabletten dersom du tar den til samme tid hver dag.
English: It is important that you continue taking Raloxifene Teva for as long as your doctor prescribes the medicine.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du fortsetter behandlingen med Raloxifene Teva så lenge som legen forskriver legemidlet.
English: A similar increase in BMD was seen in the treatment population who received raloxifene for up to 7 years.
Norwegian Bokmål: En lignende økning i BMD ble sett hos behandlingspopulasjonen som fikk raloksifen i inntil syv år.
English: The safety of raloxifene in patients with breast cancer has not been adequately studied.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av raloksifen hos pasienter med brystkreft er ikke blitt tilstrekkelig undersøkt.
English: • Blood clot in an artery (for example stroke, including an increased risk of dying from stroke)
Norwegian Bokmål: • Blodpropp i arterie (f.eks. slag), inkludert økt risiko for å dø av slag.
English: These results may have been confounded by baseline differences in BMD and vertebral fractures.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene kan ha blitt påvirket av forskjeller ved baseline BMD og - vertebrale frakturer.
English: Date of first renewal: 06 February 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 29 April 2010 Dato for siste fornyelse: 06 februar 2015
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
English: Raloxifene Teva is for use only by postmenopausal women and must not be taken by women who could still have a baby.
Norwegian Bokmål: Raloxifene Teva skal kun brukes av postmenopausale kvinner og må ikke tas av kvinner som fremdeles kan få barn.
English: No data are available on the concomitant use of raloxifene and agents used in the treatment of early or advanced breast cancer.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelige for samtidig bruk av raloksifen og midler brukt i behandling av tidlig eller fremskreden brystkreft.
English: The tablet can be taken at any time of the day without regard to meals.
Norwegian Bokmål: Tabletten kan tas når som helst på dagen, til eller utenom måltid.
English: Tell your doctor if you are taking cholestyramine which is mainly used as lipid-lowering medicine.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du bruker kolestyramin som vanligvis brukes som et lipidsenkende legemiddel.
English: Raloxifene should not be used in patients with signs or symptoms of endometrial cancer as safety in this patient group has not been adequately studied.
Norwegian Bokmål: Raloksifen bør ikke brukes av pasienter med tegn eller symptomer på endometriekreft fordi sikkerheten i denne pasientgruppen ikke er tilstrekkelig undersøkt.
English: Marketing Authorisation Holder: Teva B.V.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse: Teva B.V.
English: Raloxifene may affect the development of the baby.
Norwegian Bokmål: Raloksifen kan påvirke barnets utvikling.
English: Swensweg 5, 2031 GA, Haarlem The Netherlands
Norwegian Bokmål: Swensweg 5, 2031 GA, Haarlem Nederland
English: The table below gives the adverse reactions and frequencies observed in treatment and prevention studies involving over 13,000 postmenopausal women along with adverse reactions arising from postmarketing reports.
Norwegian Bokmål: Tabellen under viser bivirkninger og frekvens observert ved behandling og i forebyggende studier med til sammen mer enn 13 000 postmenopausale kvinner, sammen med alle bivirkninger rapportert etter markedsføring.
English: Endometrial thickness measurements in raloxifene treated women were not different from baseline after 4 years of therapy.
Norwegian Bokmål: Endometrietykkelsemålinger hos raloksifen-behandlede kvinner var ikke forskjellig fra baseline etter 4 års behandling.
English: Clinical trials showed that a 60 mg daily dose of raloxifene significantly decreased total cholesterol (3 to 6 %), and LDL cholesterol (4 to 10 %).
Norwegian Bokmål: Kliniske studier viste at raloksifen 60 mg pr. dag signifikant reduserte totalkolesterol (3-6 %) og LDL kolesterol (4-10 %).
English: Raloxifene Teva can treat or prevent your osteoporosis only if you continue to take the tablets.
Norwegian Bokmål: Raloxifene Teva kan behandle eller forebygge osteoporose kun hvis du fortsetter å ta tablettene.
English: Endometrial biopsies taken after six months therapy with raloxifene 60 mg daily demonstrated non-proliferative endometrium in all patients.
Norwegian Bokmål: Endometriebiopsier tatt etter 6 måneders behandling med raloksifen 60 mg daglig, viste ikke-proliferativ endometrium hos alle pasientene.
English: • Decrease in the number of the platelets in the blood
Norwegian Bokmål: • Reduksjon i antall blodplater.
English: Store in the original package to protect from moisture.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot fuktighet.
English: What Raloxifene Teva is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Raloxifene Teva er, og hva det brukes mot
English: Raloxifene was associated with reduced bone resorption and a mean positive shift in calcium balance of 60 mg per day, due primarily to decreased urinary calcium losses.
Norwegian Bokmål: Raloksifen var forbundet med redusert benresorpsjon og en gjennomsnittlig positiv forskyvning av kalsiumbalansen med 60 mg pr. dag, hovedsakelig som følge av nedsatt kalsiumtap i urin.
English: No cases of raloxifene overdose were reported during clinical trials.
Norwegian Bokmål: Ingen tilfeller av raloksifen-overdose er blitt rapportert under kliniske studier.
English: th year, patients were permitted the concomitant use of bisphosphonates, calcitonin and fluorides and all patients in this study received calcium and vitamin D supplementation.
Norwegian Bokmål: Fra fjerde til åttende år kunne pasientene anvende samtidig behandling med bisfosfonater, calcitonin og fluorider og alle pasientene i denne studien fikk tilskudd av kalsium og vitamin D.
English: No dose adjustment is necessary for the elderly.
Norwegian Bokmål: Eldre: Dosejustering er ikke nødvendig hos eldre.
English: Recent data suggests that the oestrogen receptor can regulate gene expression by at least two distinct pathways which are ligand-, tissue-, and/or gene-specific.
Norwegian Bokmål: Nye data tyder på at østrogenreseptoren kan regulere ekspresjon av gener via minst to forskjellige mekanismer, som er ligand-, vevs- og/eller genspesifikke.
English: It is unlikely that Raloxifene Teva will cause vaginal bleeding.
Norwegian Bokmål: Det er usannsynlig at Raloxifene Teva vil gi blødning fra underlivet.
English: • Hot flushes (vasodilatation).
Norwegian Bokmål: • Hetetokter (vasodilatasjon).
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu/
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu
English: The PSUR submission schedule for Raloxifene Teva should follow PSUR submission schedule for the reference medicinal product.
Norwegian Bokmål: Plan for innsending av PSUR for Raloxifene Teva skal følge innsendingen av PSUR for referanselegemidlet.
English: Raloxifene Teva belongs to a group of non-hormonal medicines called selective oestrogen receptor modulators (SERMs).
Norwegian Bokmål: Raloxifene Teva tilhører en gruppe ikke-hormonelle legemidler som kalles Selektive Østrogen Reseptor Modulatorer (SERM).
English: Raloxifene should not be used in children of any age.
Norwegian Bokmål: Raloksifen skal ikke brukes av barn i noen alder.
English: In addition, in a study with 2.5 x the recommended daily dose of raloxifene there was no evidence of endometrial proliferation and no increase in uterine volume.
Norwegian Bokmål: I tillegg, i en studie med 2,5 ganger den anbefalte dosen av raloksifen, var det ingen tegn på endometrieproliferasjon og ingen økning i uterinvolum.
English: Any uterine bleeding during raloxifene therapy is unexpected and should be fully investigated by a specialist.
Norwegian Bokmål: Enhver uterinblødning som forekommer under behandlingen med raloksifen er derfor å anse som uventet, og bør undersøkes grundig av spesialist.
English: The tablets are for oral use.
Norwegian Bokmål: Tablettene er til oral bruk (gjennom munnen).