FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Al igual que el busulfano, Trecondi se considera un tratamiento de acondicionamiento de «reducida intensidad»: esto significa que es menos tóxico que los tratamientos normales de acondicionamiento, basados en quimioterapia con o sin radiación.
Danish: I lighed med busulfan betragtes Trecondi som en konditionerende behandling med "reduceret intensitet", dvs. at den er mindre toksisk end almindelige konditionerende behandlinger, som er baseret på kemoterapi med eller uden stråling.
Spanish: Por consiguiente, la Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Trecondi son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Trecondi opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Spanish: El paciente recibe Trecondi una vez al día durante 3 días antes del trasplante.
Danish: Patienten modtager Trecondi én gang dagligt i 3 dage inden transplantationen.
Spanish: ¿Qué es Trecondi y para qué se utiliza?
Danish: Hvad er Trecondi, og hvad anvendes det til?
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Trecondi?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Trecondi?
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Trecondi, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Danish: For mere information om brug af Trecondi, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Spanish: La fludarabina se administra una vez al día durante 5 días antes del trasplante.
Danish: Fludarabin gives en gang dagligt i 5 dage inden transplantationen.
Spanish: Trecondi puede, por tanto, matar a las células de la médula ósea del paciente y dejar espacio a las nuevas células de un donante.
Danish: Trecondi kan derfor dræbe celler i patientens knoglemarv og gøre plads til de nye celler fra en donor.
Spanish: Otra información sobre Trecondi:
Danish: Andre oplysninger om Trecondi
Spanish: En un estudio adicional realizado en 70 niños con cáncer de la sangre, el 99 % de los niños que recibieron Trecondi (con fludarabina) seguían vivos 3 meses después del trasplante.
Danish: I et yderligere studie af 70 børn med blodkræft var 99 % af de børn, der fik Trecondi (med fludarabin), i live 3 måneder efter deres transplantation.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Trecondi se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Trecondi vurderes omhyggeligt, og der foretages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Spanish: Los efectos adversos de Trecondi son controlables y comparables a los observados con el busulfano.
Danish: Bivirkningerne ved Trecondi er håndterbare og sammenlignelige med dem, der ses ved busulfan.
Spanish: También hay datos suficientes para demostrar que Trecondi es eficaz en adultos (pero no se dispone de datos suficientes en niños) con trastornos de la sangre no cancerosos.
Danish: Der er også tilstrækkelige data til at påvise, at Treondi er effektivt til behandling af voksne (børn foreligger der ikke tilstrækkelige data om) med godartede blodsygdomme.
Spanish: Se utiliza como tratamiento de «acondicionamiento» para aclarar la médula ósea del paciente y dejar espacio a las células de médula ósea trasplantadas, lo que puede producir células sanguíneas saludables.
Danish: Det anvendes som en "konditionerende" (forberedende) behandling for at rense patientens knoglemarv for celler og gøre plads til de transplanterede knoglemarvsceller, som så kan producere sunde blodceller.
Spanish: El trasplante de células madre hematopoyéticas es raro, y Trecondi fue designado «medicamento huérfano» (es decir, un medicamento utilizado en enfermedades raras) el 23 de febrero de 2004.
Danish: Hæmatopoietisk stamcelletransplantation er sjælden, og Trecondi blev udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme" den 23. februar 2004.
Spanish: Dos estudios principales demostraron que Trecondi es al menos tan eficaz como el busulfano, otro medicamento utilizado para preparar a los pacientes para el trasplante de células madre hematopoyéticas.
Danish: To hovedstudier viste, at Trecondi er mindst lige så effektivt som busulfan, som er en anden type lægemiddel, der anvendes til patienter som forberedende behandling inden hæmatopoietisk stamcelletransplantation.
Spanish: Información general sobre Trecondi y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Danish: En oversigt over Trecondi, og hvorfor det er godkendt i EU
Spanish: Trecondi no debe utilizarse en pacientes con infección activa e incontrolada, con problemas graves de corazón, pulmón, hígado o riñón, y en pacientes con anemia de Fanconi y otros trastornos de la reparación del ADN.
Danish: Trecondi må ikke anvendes til patienter med en aktiv, ukontrolleret infektion, med svære hjerte-, lunge-, lever- eller nyreproblemer eller til patienter med Fanconi's anæmi og andre DNAreparationssygdomme.
Spanish: En el organismo, el treosulfano se convierte en otros compuestos denominados epóxidos, que matan a las células, especialmente las células que se desarrollan rápidamente, como las células de la médula ósea, al unirse a su ADN durante la división.
Danish: I kroppen omdannes treosulfan til andre stoffer (epoxider), som dræber celler, navnlig celler, der udvikler sig hurtigt, som f.eks. knoglemarvsceller, ved at binde sig til deres
Spanish: El principio activo de Trecondi es el treosulfano.
Danish: Det aktive stof i Trecondi er treosulfan.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes en adultos y niños con Trecondi (que pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son infecciones, náuseas (ganas de vomitar), estomatitis (inflamación de la mucosa de la boca), vómitos, diarrea y dolor abdominal (dolor de tripa).
Danish: De hyppigste bivirkninger hos voksne og børn med Trecondi (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 patienter) er infektioner, kvalme, betændelse i mundslimhinden, opkastning, diarré og mavesmerter.
Spanish: Trecondi se utiliza junto con otro medicamento denominado fludarabina en adultos y niños a partir de 1 mes de edad con cáncer de la sangre, así como en adultos con otros trastornos graves que requieren un trasplante de médula ósea.
Danish: Trecondi anvendes sammen med et andet lægemiddel, der hedder fludarabin, til voksne og børn fra 1måneds-alderen med blodkræft samt til voksne med andre alvorlige lidelser, der kræver en knoglemarvstransplantation.
Spanish: El medicamento solo se podrá dispensar con receta médica y el uso de Trecondi debe ser supervisado por un médico con experiencia en el tratamiento de acondicionamiento previo al trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas.
Danish: Lægemidlet udleveres kun efter recept, og anvendelsen af Trecondi skal overvåges af en læge med erfaring i konditionerende behandling inden allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation.
Spanish: En uno de los estudios, en el que participaron 570 pacientes adultos con leucemia mieloide aguda (un cáncer de la sangre) o síndromes mielodisplásicos (condiciones en las que se producen grandes cantidades de células sanguíneas anormales), el 64 % de los pacientes a los que se administró Trecondi (con fludarabina) recibieron un trasplante satisfactorio y vivieron libres de enfermedad después de 2 años, en comparación con el 51 % de los pacientes que recibieron busulfano (con fludarabina).
Danish: I et af studierne, der omfattede 570 voksne med akut myeloid leukæmi (blodkræft) eller myelodysplastiske syndromer (tilstand, hvor der produceres et stort antal unormale blodlegemer), var transplantationen vellykket hos 64 % af de patienter, der fik Trecondi (med fludarabin), og de var i live og sygdomsfri efter 2 år sammenlignet med 51 % af de patienter, der fik busulfan (med fludarabin).
Spanish: Las mujeres embarazadas no deben utilizar Trecondi ni se administrarán vacunas vivas a los pacientes que reciban Trecondi.
Danish: Gravide kvinder må ikke bruge Trecondi, og patienter, der får Trecondi, må ikke vaccineres med levende vaccine.
Spanish: El principio activo de Trecondi, el treosulfano, pertenece al grupo de medicamentos denominados alquilantes.
Danish: Det aktive stof i Trecondi, treosulfan, er et kræftmiddel, der tilhører en gruppe af lægemidler, som kaldes alkylerende midler.
Spanish: El cansancio, la neutropenia febril (glóbulos blancos bajos con fiebre) y los altos niveles sanguíneos de bilirrubina (un producto de la descomposición de los glóbulos rojos) también se observan en más de 1 de cada 10 adultos, y la erupción también afecta a más de 1 de cada 10 niños.
Danish: Træthed, febril neutropeni (lavt antal hvide blodlegemer med feber) og højt indhold af bilirubin (et nedbrydningsprodukt af røde blodlegemer) ses også hos mere end 1 ud af 10 voksne.
Spanish: ¿Cómo actúa Trecondi?
Danish: Hvordan virker Trecondi?
Spanish: Trecondi se administra en forma de perfusión intravenosa (goteo) de dos horas.
Danish: Trecondi gives i en vene ved en infusion (drop), der varer 2 timer.
Spanish: Trecondi es un medicamento administrado a los pacientes antes de someterse a un trasplante de médula ósea de un donante conocido como «trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas».
Danish: Trecondi er et lægemiddel, der gives til patienter, inden de får en knoglemarvstransplantation fra en donor ("allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation").
Spanish: ¿Cómo se usa Trecondi?
Danish: Hvordan anvendes Trecondi?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Trecondi en los estudios realizados?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Trecondi?
Spanish: Trecondi es eficaz para preparar a adultos y niños con cánceres de la sangre para el trasplante de células madre hematopoyéticas.
Danish: Trecondi er effektivt til voksne og børn med blodkræft som forberedende behandling inden hæmatopoietisk stamcelletransplantation.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Trecondi se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el prospecto.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Trecondi.
Spanish: Ninguno de estos casos fue mortal o potencialmente mortal.
Danish: Ingen af disse tilfælde var dødelige eller livstruende.
Spanish: Once pacientes presentaron una recidiva/progresión.
Danish: 11 patienter oplevede recidiv/progression.
Spanish: No se puede recomendar ninguna medida específica.
Danish: Der er ikke påvist nogen specifik foranstaltning, der kan anbefales.
Spanish: Si se sospecha extravasación, se deben implementar medidas de seguridad generales.
Danish: Hvis der er mistanke om ekstravasation, skal der implementeres almindelige sikkerhedsforanstaltninger.
Spanish: Clasificación de órganos del sistema (SOC)
Danish: Systemorganklasse (SOC)
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en ningún subgrupo de población de edad avanzada.
Danish: Ingen dosisjustering er nødvendig i nogen undergruppe i den ældre population.
Spanish: Este medicamento no contiene ningún otro componente.
Danish: Dette lægemiddel indeholder ingen andre indholdsstoffer.
Spanish: Trecondi puede aumentar el riesgo de presentar otro cáncer en el futuro.
Danish: Trecondi kan øge risikoen for at få en anden type kræft i fremtiden.
Spanish: Paciente de riesgo
Danish: Patienter med risiko
Spanish: • Administración de vacunas vivas.
Danish: • Administration af levende vaccine
Spanish: En la Tabla 1 se muestran más resultados.
Danish: Yderligere resultater er vist i tabel 1.
Spanish: No se observó ninguna acumulación de dosis con el tratamiento diario recomendado durante 3 días consecutivos.
Danish: Der blev ikke observeret nogen dosisakkumulation med den anbefalede daglige behandling i 3 på hinanden følgende dage.
Spanish: Tras la administración intravenosa, las concentraciones plasmáticas máximas se alcanzan al final del tiempo de perfusión.
Danish: Efter intravenøs administration nås de maksimale plasmaniveauer ved slutningen af infusionstiden.
Spanish: La supervivencia global prevista de 2 años fue del 90 %.
Danish: Den forventede samlede overlevelse efter to år var 90 %.
Spanish: Un total de 37 pacientes (52,9 %) eran menores de 12 años.
Danish: I alt 37 patienter (52,9 %) var yngre end 12 år.
Spanish: Dado que este medicamento será administrado por un médico, recibirá la dosis correcta.
Danish: Da dette lægemiddel gives af en læge, vil du få den korrekte dosis.
Spanish: El volumen de distribución en pacientes adultos es alrededor de 20 a 30 litros.
Danish: Fordelingsvoluminet hos voksne patienter er ca. 20-30 liter.
Spanish: • Enfermedad infecciosa activa no controlada.
Danish: • Aktiv ikke-kontrolleret infektionssygdom
Spanish: Por lo tanto, es poco probable que treosulfano participe o contribuya a las posibles interacciones mediadas por CYP450 in vivo.
Danish: Derfor er det usandsynligt, at treosulfan deltager i eller bidrager til mulige CYP450-medierede interaktioner in vivo.
Spanish: Si no se utiliza inmediatamente, los tiempos y las condiciones de conservación durante el uso son responsabilidad del usuario.
Danish: Hvis det ikke anvendes straks, er opbevaringstiderne og forholdene under anvendelse brugerens ansvar.
Spanish: Las concentraciones de treosulfano en el tejido cerebral fueron un 95 %-98 % menor que en el plasma.
Danish: Treosulfankoncentrationerne i hjernevævet var 95 %-98 % lavere end i plasma.
Spanish: Este es el efecto deseado a la dosis recomendada.
Danish: Ved den anbefalede dosis er det den ønskede virkning.
Spanish: Se recomienda utilizar agujas de gran calibre para minimizar la presión y la posible formación de aerosoles.
Danish: Kanyler med store huller anbefales for at minimere trykket og den mulige dannelse af aerosoler.
Spanish: FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Por vía intravenosa tras la reconstitución.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Til intravenøs anvendelse efter rekonstitution.
Spanish: • reacciones alérgicas;
Danish: • allergiske reaktioner
Spanish: Un total de 7 de los 70 pacientes (10,0 %) fallecieron, 2 pacientes por una recaída/progresión, 3 pacientes por causas asociadas al trasplante y otros 2 pacientes por otros motivos.
Danish: I alt 7 ud af 70 patienter (10,0 %) døde, 2 patienter som følge af recidiv/progression, 3 patienter transplantationsrelateret og yderligere 2 patienter af andre årsager.
Spanish: Se le realizarán análisis de sangre periódicos durante el tratamiento para comprobar que sus recuentos de células sanguíneas no sean demasiado bajos.
Danish: Du vil få taget regelmæssige blodprøver i løbet af behandlingen for at kontrollere, at dine antal af blodlegemer ikke bliver for lave.
Spanish: Utilice un método anticonceptivo efectivo mientras usted o su pareja esté recibiendo este medicamento.
Danish: Anvend en sikker præventionsmetode, når enten du eller din partner får dette lægemiddel.
Spanish: • niveles de azúcar en sangre elevados;
Danish: • højt blodsukkerniveau
Spanish: a Ajustado por tipo de donante como factor, y grupo de riesgo y centro como estratos según el modelo de regresión de Cox.
Danish: Justeret for donortype som faktor og risikogruppe og center som strata ved hjælp af Cox regressionsmodel.
Spanish: Su médico controlará sus recuentos de células sanguíneas y enzimas hepáticas de manera periódica para detectar y tratar estos acontecimientos.
Danish: Lægen vil overvåge dine blodtal og leverenzymer regelmæssigt for at opdage og behandle disse hændelser.
Spanish: La administración intravenosa se debe realizar utilizando una técnica segura para evitar la extravasación (ver sección 4.4).
Danish: Intravenøs administration skal udføres med en sikker teknik for at undgå ekstravasation (se pkt.
Spanish: Sin embargo, se determinó una exposición 3 veces superior, aproximadamente, en el tejido cerebral de ratas jóvenes que en el de adultas jóvenes.
Danish: Der var imidlertid en ca. 3 gange større eksponering i hjernevævet hos juvenile rotter sammenlignet med unge voksne rotter.
Spanish: La incidencia global de las infecciones en 88 pacientes pediátricos fue del 11,4 % (10/88) y, por lo tanto, comparable a la observada en los adultos.
Danish: Den samlede forekomst af infektioner hos 88 pædiatriske patienter var 11,4 % (10/88) og svarer dermed til, hvad der observeres hos voksne.
Spanish: La variable principal del estudio fue la supervivencia libre de acontecimientos (SLA) tras 2 años.
Danish: Det primære endepunkt i dette studie var hændelsesfri overlevelse (event-free survival, EFS) efter 2 år.
Spanish: Un 64 % de los pacientes presentaron LMA y un 36 % SMD.
Danish: 64 % af patienterne havde AML og 36 % MDS.
Spanish: Los niños menores de 1 año pueden sufrir efectos adversos respiratorios más graves que los niños más mayores.
Danish: Børn under 1 år kan have sværere bivirkninger, der påvirker vejrtrækningen, end ældre børn.
Spanish: Se deben seguir las directrices de seguridad para la eliminación de antineoplásicos.
Danish: Retningslinjer for en sikker bortskaffelse af antineoplastiske stoffer skal overholdes.
Spanish: Si esto ocurre, agite enérgicamente el vial para volver a disolver la torta.
Danish: Hvis dette sker, skal hætteglasset rystes kraftigt for at opløse kagen igen.
Spanish: Se demostró estadísticamente la no inferioridad de FT10 frente al FB2 de referencia (Figura 1).
Danish: Non-inferioritet af FT10 versus referencen FB2 blev statistisk bevist (figur 1).
Spanish: Se deben utilizar conectores Luer-Lock en todas las jeringas y equipos.
Danish: Anvend Luer-lock-tilslutninger på alle sprøjter og sæt.
Spanish: Polvo blanco cristalino.
Danish: Hvidt, krystallinsk pulver.
Spanish: Uno de los 564 pacientes adultos (0,2 %) presentó una neoplasia maligna secundaria (cáncer de mama).
Danish: En ud af 564 voksne patienter (0,2 %) udviklede en sekundær malignitet (brystcancer).
Spanish: Número de pacientes Acontecimientos
Danish: Antal patienter
Spanish: Tabla 1: Resultados del tratamiento al cabo de 24 meses (conjunto de análisis completo) Parámetro
Danish: Tabel 1: Behandlingsresultater efter 24 måneder (fuldstændigt analysesæt) Parameter
Spanish: La reacción adversa más frecuente fue la neutropenia febril (11,3 %).
Danish: Den hyppigste bivirkning var febril neutropeni (11,3 %).
Spanish: Si es posible, se recomienda trabajar en una mesa de trabajo de seguridad especial, equipada con una cabina de flujo laminar y una lámina desechable absorbente e impermeable.
Danish: Hvis det er muligt, anbefales det at arbejde på et specielt sikkerhedsarbejdsbord udstyret med laminært flow og absorberende engangsfolie, som er uigennemtrængeligt for væske.
Spanish: Aunque no se puede demostrar que treosulfano sea la causa, se puede considerar el uso de profilaxis con clonazepam en niños menores de 1 año.
Danish: Selvom det ikke kan verificeres, at treosulfan var årsagen, kan det overvejes at bruge clonazepamprofylakse hos børn under 1 år.
Spanish: La frecuencia fue superior en el grupo etario pediátrico de 12 a 17 años (6/35 [17,1 %]) comparado con niños más pequeños (4/53 [7,5 %]).
Danish: Hyppigheden var højere i den pædiatriske gruppe på 12-17 år (6/35 [17,1 %]) sammenlignet med yngre børn (4/53 [7,5 %]).
Spanish: Se controlará a su hijo por si presentara signos de efectos adversos que afecten a los nervios o problemas respiratorios.
Danish: Dit barn vil blive overvåget for tegn på bivirkninger, der påvirker nerverne, og for åndedrætsproblemer.
Spanish: Los efectos adversos más graves del tratamiento con treosulfano o el trasplante son:
Danish: De mest alvorlige bivirkninger ved behandlingen med treosulfan eller transplantationsproceduren omfatter:
Spanish: Se observaron trastornos cardiacos en 25 pacientes (4,4 %).
Danish: Der blev observeret hjerteforstyrrelser hos 25 patienter (4,4 %).
Spanish: Se notificaron convulsiones en el contexto de una infección por encefalitis en uno de los 88 pacientes pediátricos.
Danish: Krampeanfald i forbindelse med en encefalitisinfektion blev rapporteret hos 1 ud af 88 pædiatriske patienter.
Spanish: Dado que la inflamación de la mucosa de la boca es un efecto adverso frecuente de este medicamento, debe prestar especial atención a su higiene bucal.
Danish: Da betændelse af slimhinden i munden er en almindelig bivirkning ved dette lægemiddel, skal du være opmærksom på en tilstrækkelig mundhygiejne.
Spanish: • Anemia de Fanconi y otros trastornos de reparación de rotura del ADN.
Danish: • Fanconis anæmi og andre forstyrrelser i dna-brudreparationssystemet
Spanish: Estudios en animales jóvenes
Danish: Juvenile dyreforsøg
Spanish: Raras Estado confusional
Danish: Sjælden Forvirret tilstand
Spanish: El tipo de infección más frecuente fue la infección pulmonar (12/74 [16,2 %]).
Danish: Den hyppigste type var lungeinfektion (12/74 [16,2 %]).
Spanish: La media de la semivida terminal aparente de treosulfano fue comparable entre los diferentes grupos etarios y osciló entre las 1,3 y las 1,6 horas.
Danish: Den gennemsnitlige tilsyneladende terminale halveringstid for treosulfan var sammenlignelig i de forskellige aldersgrupper og i intervallet fra 1,3 til 1,6 timer.
Spanish: Sin embargo, si cree que ha recibido más medicamento del que debe, informe a su médico o enfermero lo antes posible.
Danish: Hvis du imidlertid mener, at du har fået for meget af dette lægemiddel, skal du fortælle det til din læge eller sundhedspersonalet så hurtigt som muligt.
Spanish: EU/1/18/1351/001 (1 g, 1 vial) EU/1/18/1351/002 (1 g, 5 viales) EU/1/18/1351/003 (5 g, 1 vial) EU/1/18/1351/004 (5 g, 5 viales)
Danish: EU/1/18/1351/001 (1 g, 1 hætteglas) EU/1/18/1351/002 (1 g, 5 hætteglas) EU/1/18/1351/003 (5 g, 1 hætteglas) EU/1/18/1351/004 (5 g, 5 hætteglas)
Spanish: Instrucciones para la reconstitución de treosulfano:
Danish: Anvisninger i rekonstitution af treosulfan:
Spanish: • disminución del número de células sanguíneas, que es el efecto previsto del medicamento para prepararle para la perfusión previa al trasplante (todos los pacientes: muy frecuente);
Danish: • nedsat antal blodlegemer, hvilket er den tilsigtede virkning af lægemidlet, så du forberedes på din transplantationsinfusion (alle patienter: meget almindelig)
Spanish: La dosis y pauta posológica recomendadas son:
Danish: Den anbefalede dosis og plan for administration er:
Spanish: Los análisis de regresión del área bajo la curva (AUC0-∞) frente a la dosis de treosulfano indicaron una correlación lineal.
Danish: Regressionsanalyse af arealet under kurven (AUC0-∞) versus treosulfandosis indikerede en lineær korrelation.
Spanish: Se observaron trastornos de la sangre en 67 de los 564 pacientes adultos (11,9 %).
Danish: Der blev observeret blodforstyrrelser hos 67 ud af 564 voksne patienter (11,9 %).
Spanish: Este medicamento puede causar náuseas, vómitos y mareos, que pueden reducir su capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Danish: Dette lægemiddel kan give dig kvalme, få dig til at kaste op og gøre dig svimmel, hvilket kan nedsætte din evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Spanish: No debe quedarse embarazada durante el tratamiento con este medicamento y hasta 6 meses tras finalizar el tratamiento.
Danish: Du må ikke blive gravid under behandlingen med dette lægemiddel, og i op til 6 måneder efter behandlingen.
Spanish: La incidencia global de las infecciones fue del 13,1 % (74/564).
Danish: Den samlede forekomst af infektioner var 13,1 % (74/564).
Spanish: Nombre y dirección del (de los) fabricante(s) responsable(s) de la liberación de los lotes medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Theaterstr.
Danish: Navn og adresse på den fremstiller (de fremstillere), der er ansvarlig(e) for batchfrigivelse medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Theaterstr.
Spanish: Este medicamento se utiliza en combinación con fludarabina y, en la mayoría de los casos, también con tiotepa.
Danish: Dette lægemiddel anvendes i kombination med fludarabin og i de fleste tilfælde også med thiotepa.
Spanish: No se han realizado estudios específicos de toxicidad para la reproducción y el desarrollo con treosulfano en animales.
Danish: Der er ikke blevet udført specifikke studier af reproduktions- og udviklingstoksicitet med treosulfan hos dyr.
Spanish: • dificultad para dormir (insomnio);
Danish: • søvnbesvær (søvnløshed)