FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Mittevajalik PecFent kõrvaldage niipea kui võimalik kasutuselt, järgides lõigus „Kasutamata jäänud PecFenti kasutuselt kõrvaldamine" antud juhiseid.
Icelandic: Öllu PecFent sem ekki á að nota skal fleygja eins fljótt og auðið er samkvæmt leiðbeiningunum í kaflanum Ónotuðu PecFent fleygt.
Estonian: Fertiilsus Kliinilised andmed fentanüüli toime kohta viljakusele puuduvad.
Icelandic: Frjósemi Engar klínískar upplýsingar liggja fyrir um áhrif fentanýls á frjósemi.
Estonian: Pika toimeajaga opioidravi, mida kasutatakse patsiendi püsiva valu raviks, peab olema enne PecFentiga ravi alustamist stabiliseeritud.
Icelandic: Mikilvægt er að stöðugleiki sé kominn á meðferð með langverkandi ópíóíðum sem sjúklingurinn fær við þrálátum verkjum áður en meðferð með PecFent hefst.
Estonian: Läbilöögivalu on muul ajal kontrolli all oleva püsiva taustvalu ajutine ägenemine.
Icelandic: Gegnumbrotsverkir eru tímabundin versnun verkja sem koma til viðbótar við langvinna verki sem að öðru leyti hefur náðst ákjósanleg stjórn á.
Estonian: Kui mõni eeltoodud hoiatustest puudutab teid (või teil on selle suhtes kahtlusi), pidage enne PecFenti kasutamist nõu arsti või apteekriga.
Icelandic: Ef eitthvað af ofangreindu á við um þig (eða þú ert ekki viss) skaltu ræða við lækninn eða lyfjafræðing áður en þú notar PecFent.
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale PecFent 100 mikrogrammi/pihustus, ninasprei lahus, 2 pihustusega pudel
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins PecFent 100 míkrógrömm/skammt nefúði, lausn, glas með tveimur úðaskömmtum
Estonian: Joonis 1: Keskmised (± standardhälve) valuintensiivsuse skoorid igal ajahetkel (muudetud ravikavatsuslik populatsioon)
Icelandic: Meðalgildi (± SE) styrks verkja (Pain Intensity) á hverjum tímapunkti (mITT hópur).
Estonian: Opioididega seotud kõrvaltoimete ohu võimalikuks vähendamiseks ja efektiivse annuse väljaselgitamiseks tuleb tervishoiutöötajatel patsiente tiitrimise ajal kindlasti hoolikalt jälgida.
Icelandic: Til þess að lágmarka hættuna á ópíóíðatengdum aukaverkunum þegar finna á rétta virka skammtinn er grundvallaratriði að heilbrigðisstarfsfólk hafi nákvæmt eftirlit með sjúklingunum meðan verið er að auka skammtinn smám saman.
Estonian: PecFenti turustatakse kahe tugevusega: pudel, mis sisaldab 100 mikrogrammi pihustuse kohta, ja pudel, mis sisaldab 400 mikrogrammi pihustuse kohta.
Icelandic: PecFent er fáanlegt í tveimur styrkleikum: í glasi með 100 míkrógrömmum í hverjum skammti og í glasi með 400 míkrógrömmum í hverjum skammti.
Estonian: • Imetamist võib alustada alles 5 päeva möödumisel PecFenti viimasest annusest.
Icelandic: Ekki á að hefja brjóstagjöf innan 5 sólarhringa frá síðasta skammtinum af PecFent.
Estonian: Ravimi kasutamise jätkamisel nende intensiivsus sageli väheneb või need kaovad, kui patsiendile tiitritakse talle kõige sobivam annus.
Icelandic: Yfirleitt hverfa þessar aukaverkanir eða minnka við áframhaldandi notkun lyfsins þegar hæfilegur skammtur er fundinn fyrir sjúklinginn.
Estonian: 2 pihustusega pudel: o Suunake pihustusava endast (ja teistest inimestest) eemale ning väljutage allesjäänud ravim, kuni loenduri aknasse ilmub punane number „2" ja pudelis ei ole enam ravimi täielikke raviotstarbelisi pihustusi.
Icelandic: o Sjúklingur skal úða lyfinu í áttina frá sér (sem og öðru fólki) þar til rauða talan „2" birtist í talnaglugganum og ekki er lengur hægt að fá heila meðferðarskammta úr glasinu.
Estonian: • juhised lastekindla karbi avamiseks ja sulgemiseks
Icelandic: Leiðbeiningar um hvernig á að opna og loka hulstrinu með barnaöryggislæsingunni
Estonian: • Patsiendile kirjutakse algselt tiitrimiseks välja üks pudel (2 pihustust või 8 pihustust) PecFenti kontsentratsiooniga 100 mikrogrammi/pihustus.
Icelandic: Í upphafi skal ávísa einu glasi (2 úðaskömmtum eða 8 úðaskömmtum) af PecFent 100 míkrógrömmum/skammt.
Estonian: • ärge kasutage PecFent ninaspreid rohkem kui nelja läbilöögi-vähivaluhoo ravimiseks päevas
Icelandic: Notaðu ekki PecFent nefúða til meðferðar við fleiri en fjórum gegnumbrotsverkjum vegna krabbameins á sólarhring
Estonian: Kui tiitrimisega on efektiivne annus saavutatud, peavad patsiendid jätkama selle annuse kasutamist mitte rohkem kui 4 annust päevas.
Icelandic: Þegar virkum skammti hefur verið náð með því að auka skammtinn smám saman skulu sjúklingar halda áfram að nota þann skammt með að hámarki 4 skömmtum á sólarhring.
Estonian: • naha siniseks värvumine
Icelandic: • blámi á húð
Estonian: Need on: o HIV-infektsiooni ravimid (nt ritonaviir, nelfinaviir, amprenaviir või fosamprenaviir) o seeninfektsioonide ravimid (nt ketokonasool, itrakonasool või flukonasool) o bakteriaalsete infektsioonide ravimid (nt troleandomütsiin, klaritromütsiin või erütromütsiin) o aprepitant - iiveldusevastane ravim o diltiaseem ja verapamiil - kõrgvererõhu või südamehäirete ravimid o muud valuvaigistid, mida nimetatakse osalisteks agonistideks/antagonistideks, nt buprenorfiin, nalbufiin, pentasotsiin.
Icelandic: Það eru m.a.: o lyf við HIV-sýkingu (svo sem rítónavír, nelfínavír, amprenavír og fosamprenavír) o lyf við sveppasýkingum (svo sem ketókónazól, ítrakónazól og flúkónazól) o lyf við bakteríusýkingum (svo sem troleandómýcín, claritrómýcín og erytrómýcín) o lyf við ógleði og uppköstum o diltíazem og verapamíl - notuð við háum blóðþrýstingi eða hjartasjúkdómum.
Estonian: 8 pihustusega pudel: o Suunake pihustusava endast (ja teistest inimestest) eemale ning väljutage allesjäänud ravim, kuni loenduri aknasse ilmub punane number „8" ja pudelis ei ole enam ravimi täielikke raviotstarbelisi pihustusi.
Icelandic: o Sjúklingur skal úða lyfinu í áttina frá sér (sem og öðru fólki) þar til rauða talan „8" birtist í talnaglugganum og ekki er lengur hægt að fá heila meðferðarskammta úr glasinu.
Estonian: Põhjus on selles, et lapsele võib PecFenti juhuslik kasutamine olla eluohtlik.
Icelandic: Þetta er vegna þess að PecFent getur verið lífshættulegt börnum ef þau taka það inn fyrir slysni.
Estonian: PecFenti abiained
Icelandic: PecFent inniheldur
Estonian: joonis 4
Icelandic: Mynd 4
Estonian: Kasutamisel samaaegselt teiste kesknärvisüsteemi depressantidega, sealhulgas teiste opioidide, rahustite või uinutite, üldanesteetikumide, fenotiasiinide, trankvilisaatorite, skeletilihasrelaksantide, rahustava toimega antihistamiinide ja alkoholiga võib põhjustada depressantide aditiivset toimet.
Icelandic: Samhliða notkun annarra lyfja sem hafa bælandi áhrif á miðtaugakerfið, þ.á m. annarra ópíóíða, róandi lyfja eða svefnlyfja, svæfingarlyfja, fenótíazína, kvíðastillandi lyfja, vöðvaslakandi lyfja, andhistamína með róandi verkun og áfengis, getur valdið auknum bælandi áhrifum.
Estonian: Patsiendile tuleb anda juhis märkida lastekindla pakendi etiketile selleks ette nähtud kohta esmakordse kasutamise kuupäev.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingnum að skrifa dagsetningu fyrstu notkunar í þar til gerða eyðu á merkimiðanum á hulstrinu með barnaöryggislæsingunni.
Estonian: Patsientidel tuleb soovitada mitte nuusata nina vahetult pärast PecFenti manustamist.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að snýta sér ekki strax eftir gjöf PecFent skammts.
Estonian: Manustamine samaaegselt 3A4 aktiivsust indutseerivate ravimitega võib vähendada PecFenti efektiivsust.
Icelandic: Samhliða gjöf lyfja sem örva 3A4 virkni getur dregið úr verkun PecFent.
Estonian: Patsiente, kes kasutavad PecFenti samaaegselt mõõdukate või tugevate CYP3A4 inhibiitoritega, tuleb hoolikalt jälgida pikema aja jooksul.
Icelandic: Hafa skal nákvæmt eftirlit í langan tíma með sjúklingum sem fá PecFent samhliða miðlungsöflugum eða öflugum CYP3A4 hemlum.
Estonian: PecFenti ei tohi visata ära kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka.
Icelandic: Ekki má fleygja PecFent í skólplagnir eða heimilissorp.
Estonian: Apteekritele mõeldud teabematerjalis tuleb juhtida tähelepanu järgmisele:
Icelandic: Í fræðsluefni fyrir lyfjafræðinga skal lögð áhersla á eftirfarandi:
Estonian: Pihustuste arv PecFenti pudelis
Icelandic: Fjöldi skammta í PecFent glasi
Estonian: Pärast ägeda riniidiseisundi ravi oksümetasoliiniga vähenes Cmax ja kontsentratsioon ning suurenes Tmax statistiliselt, ning võimalik, et ka kliiniliselt olulisel määral.
Icelandic: Eftir meðferð með oxýmetazólíni á bráðu ofnæmiskvefi varð lækkun á Cmax, minnkun á útsetningu fyrir lyfinu og lenging
Estonian: • Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil pärast
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og glasinu á eftir
Estonian: Sellisel juhul tuleb kasutada selle raviks kunstlikku hingamist, opioidi antagonisti ja viimase võimalusena neuromuskulaarset blokaadi esilekutsuvat ainet.
Icelandic: Ef vöðvastífleiki á sér stað skal bregðast við honum með því að veita öndunarhjálp, ópíóíðamótefni og, sem síðasta valkost, vöðvaslakandi lyf (tauga-vöðvablokka).
Estonian: Ravim võib imenduda teie rinnapiima ja põhjustada imetataval lapsel kõrvaltoimeid.
Icelandic: Það er vegna þess að lyfið getur farið í brjóstamjólkina og valdið aukaverkunum hjá barni sem er á brjósti.
Estonian: • Annuse manustamise kohta lugege lõiku ‘PecFenti pudeli kasutamine'.
Icelandic: Sjá leiðbeiningar um hvernig á að nota skammt í kaflanum „Notkun PecFent glassins".
Estonian: • rasked hingamishäired
Icelandic: Alvarlegir öndunarerfiðleikar
Estonian: • Võite tunda pärast PecFenti kasutamist unisust, pearinglust või nägemishäireid.
Icelandic: Þú gætir fundið fyrir syfju, sundli eða áhrifum á sjónina eftir að þú notar PecFent.
Estonian: o Kui on väljutatud 8 ravimi pihustust, ei kosta enam klõpsu ja loendur ei liigu „8"-lt edasi; edasised väljuvad pihustused ei ole enam täielikud ja neid ei tohi ravi otstarbel kasutada.
Icelandic: o Þegar 8 meðferðarskömmtum hefur verið úðað úr glasinu heyrist ekki lengur smellur og teljarinn fer ekki yfir „8".
Estonian: Fentanüül eritub rinnapiima ja võib avaldada imetatavale imikule rahustavat toimet ja tekitada respiratoorset depressiooni.
Icelandic: Fentanýl skilst út í brjóstamjólk og getur valdið slævingu og öndunarbælingu hjá barni á brjósti.
Estonian: • isutus või isu suurenemine, kehakaalu tõus
Icelandic: • minnkuð eða aukin matarlyst, þyngdaraukning
Estonian: Läbilöögivalu ravis mõnelt fentanüüli sisaldavalt ravimilt PecFentile üle minnes on vaja PecFenti annus eraldi tiitrida, sest ravimite toimeainete biosaadavus on oluliselt erinev.
Icelandic: Ef skipt er yfir á PecFent af öðru fentanýl lyfi til meðferðar á gegnumbrotsverkjum þarf að auka skammta PecFent smám saman þar sem aðgengi lyfja er mjög mismunandi.
Estonian: • teil tekib valu või suureneb valutundlikkus (hüperalgeesia), mis ei allu teile määratud suuremale ravimi annusele;
Icelandic: þú finnur fyrir verkjum eða auknu næmi fyrir sársauka (ofursársaukanæmi) sem ekki svarar stærri skammti sem læknirinn hefur ávísað af lyfinu
Estonian: suureneb see kuni numbrini 2.
Icelandic: Talan hækkar í töluna 2 þegar úðinn er notaður á ný.
Estonian: Opioidi üleannustamise viivitamatuks raviks tuleb vabastada patsiendi hingamisteed, patsienti füüsiliselt ja verbaalselt stimuleerida, hinnata tema teadvuse taset, ventilatsiooni ja vereringe seisundit ning kasutada vajaduse korral kunstlikku hingamist.
Icelandic: Bráðameðferð ofskömmtunar ópíóíða er m.a. að tryggja opinn öndunarveg, örva sjúklinginn með því að snerta hann og tala við hann, meta meðvitundarstig, öndun og blóðrás og veita öndunarhjálp (með öndunarvél) ef þörf er á.
Estonian: • ravimid, mis võivad teha teid uniseks, näiteks uinutid, rahustid, lihaseid lõdvestavad ained, ärevusevastased ravimid või allergiaravimid (antihistamiinid)
Icelandic: lyf sem gætu valdið syfju, svo sem svefntöflur, róandi lyf, vöðvaslakandi lyf, lyf við kvíða eða ofnæmislyf (andhistamínlyf)
Estonian: Varem opioide mitte kasutanud isikul tuleb üleannustamise (juhusliku allaneelamise) korral luua intravenoosne ligipääs ja manustada naloksooni või muud opioidi antagonisti olenevalt kliinilisest näidustusest.
Icelandic: Ef ofskömmtun (inntaka fyrir slysni) á sér stað hjá einstaklingi sem ekki hefur fengið ópíóíða áður skal setja æðalegg í bláæð og gefa naloxón eða annað ópíóíðamótefni eftir því sem klínískt ástand gefur tilefni til.
Estonian: Aeg (tundides)
Icelandic: Tími (mínútur)
Estonian: Metaboliidid erituvad põhiliselt uriiniga, eritumine väljaheitega on vähem oluline.
Icelandic: Umbrotsefnin útskiljast aðallega í þvagi, en útskilnaður í saur hefur minna vægi.
Estonian: Vaskulaarsed häired südame ja veresoonkonna puudulikkus lümfödeem hüpotensioon kuumahood nahaõhetus
Icelandic: Skert starfsemi hjartaog æðakerfis Sogæðabjúgur Lágur blóðþrýstingur Hitakóf
Estonian: Sellisel juhul tuleb patsiendil soovitada dekongestandi kasutamine katkestada.
Icelandic: Ef þetta gerist skal ráðleggja sjúklingum að hætta notkun nefúða sem dregur úr þrota í nefslímhúð.
Estonian: Hoida pudel alati lastekindlas pakendis, ka pärast tühjendamist.
Icelandic: Geymið glasið ávallt í hulstrinu með barnaöryggislæsingunni, einnig eftir tæmingu.
Estonian: 1 pudel - 1,55 ml pudelis (8 pihustust) 4 pudelit - 1,55 ml pudelis (8 pihustust) 12 pudelit - 1,55 ml pudelis (8 pihustust)
Icelandic: 1 glas- 1,55 ml (8 úðaskammtar) í hverju glasi 4 glös - 1,55 ml (8 úðaskammtar) í hverju glasi 12 glös- 1,55 ml (8 úðaskammtar) í hverju glasi
Estonian: Patsient peab jätma enne järgmise läbilöögivaluhoo ravimist PecFentiga eelmisest annusest vähemalt 4-tunnise intervalli.
Icelandic: Sjúklingar skulu bíða að minnsta kosti 4 klst. áður en þeir taka annan skammt af PecFent til meðferðar við öðrum gegnumbrotsverk.
Estonian: Kuid võttes arvesse neeru- ja maksafunktsiooni olulisust fentanüüli metabolismis ja kliirensis, tuleb olla PecFenti kasutamisel eakatel tavalisest ettevaatlikum.
Icelandic: Engu að síður, í ljósi mikilvægis nýrnastarfsemi og lifrarstarfsemi við umbrot og úthreinsun fentanýls, skal gæta sérstakrar varúðar við notkun PecFent hjá öldruðum.
Estonian: • Ärge kasutage PecFenti rohkem kui 4 korda päevas.Oodake vähemalt 4 tundi enne PecFenti järgmise annuse võtmist.
Icelandic: Notaðu PecFent ekki oftar en 4 sinnum á sólarhring.
Estonian: Selle põhiline terapeutiline toime avaldub valu vaigistamise ja sedatsioonina.
Icelandic: Meðferðaráhrif þess eru fyrst og fremst verkjastilling og róun.
Estonian: Neeru- või maksafunktsiooni kahjustuse mõju PecFenti farmakokineetikale ei ole uuritud.
Icelandic: Áhrif skertrar lifrar- og nýrnastarfsemi á lyfjahvörf lyfsins hafa ekki verið metin.
Estonian: [2 pihustusega pudel:] Pärast eeltäitmist kasutada 5 päeva jooksul.
Icelandic: EXP [Glas með 2 úðaskömmtum:] Eftir undirbúning, notist innan 5 sólarhringa.
Estonian: • See on üks pihustus ühte ninasõõrmesse 100-mikrogrammisest spreipudelist.
Icelandic: Það er einn úðaskammtur í aðra nös úr glasi sem inniheldur 100 míkrógrömm í hverjum skammti.
Estonian: Koljusisese rõhu tõus
Icelandic: Aukinn þrýstingur innan höfuðkúpu
Estonian: Pihustuste arv selles PecFenti pudelis
Icelandic: Fjöldi skammta í PecFent glasinu
Estonian: Fentanüül on väga lipofiilne ning jaotub hästi väljapoole veresoonkonda, jaotusmaht näib olevat suur.
Icelandic: Fentanýl er mjög fitusækið, dreifist greiðlega úr blóðrásinni og hefur mikið sýnilegt dreifingarrúmmál.
Estonian: Bloemlaan 2,
Icelandic: N02AB03.
Estonian: Tühjad pudelid tuleb panna tagasi lastekindlasse pakendisse ja kõrvaldada kas viies need apteeki tagasi või kohalike eeskirjade kohaselt.
Icelandic: Öll tóm glös skal setja aftur í hulstrið með barnaöryggislæsingunni og þeim skilað aftur í apótekið eða þeim fargað í samræmi við gildandi reglur.
Estonian: Üks pihustus sisaldab 100 mikrogrammi fentanüüli (tsitraadina) Üks ml lahust sisaldab 1000 mikrogrammi fentanüüli (tsitraadina)
Icelandic: Hver skammtur inniheldur 100 míkrógrömm fentanýl (sem sítrat) Hver ml af lausn inniheldur 1.000 míkrógrömm fentanýl (sem sítrat)
Estonian: Iga annuse efektiivsust tuleb hinnata sellele järgneva 30 minuti jooksul.
Icelandic: Meta skal verkun gefins skammts á fyrstu 30 mínútunum eftir skammtagjöfina.
Estonian: • Algannus on 100 mikrogrammi.
Icelandic: Upphafsskammturinn er 100 míkrógrömm.
Estonian: Arst võib muuta teie pideva valu ravimit.
Icelandic: Læknirinn mun ef til vill breyta lyfjunum gegn stöðugu verkjunum.
Estonian: • valk uriinis
Icelandic: A. ÁLETRANIR
Estonian: Milleks PecFenti kasutatakse?
Icelandic: Við hverju PecFent er notað
Estonian: Üks pihustus sisaldab 400 mikrogrammi fentanüüli (tsitraadina) Üks ml lahust sisaldab 4000 mikrogrammi fentanüüli (tsitraadina)
Icelandic: Hver skammtur inniheldur 400 míkrógrömm fentanýl (sem sítrat) Hver ml af lausn inniheldur 4.000 míkrógrömm fentanýl (sem sítrat)
Estonian: Pärast iga kasutuskorda pange pudel lastekindlasse pakendisse tagasi.
Icelandic: Settu glasið aftur í hulstrið með barnaöryggislæsingunni eftir hverja notkun.
Estonian: Seepärast on läbilöögivalu raviks näidustatud fentanüüli sisaldavate ravimite, sealhulgas intranasaalsete ravimvormide omavahel vahetamisel tähtis tiitrida patsiendile uue ravimi annus uuesti, selle asemel et minna üle sama annuse kasutamisega (mikrogrammides).
Icelandic: Því er grundvallaratriði að skammtar af nýja lyfjaforminu séu auknir smám saman, þegar skipt er milli lyfja sem innihalda fentanýl til meðferðar við gegnumbrotsverkjum, þ.m.t. lyfjum til notkunar í nef, þ.e. að ekki sé skipt um lyf á grundvelli sömu skammtastærðar (sama fjölda míkrógramma).
Estonian: 5 mg/ml
Icelandic: 5 mg/ml stungulyf, lausn
Estonian: Ravimvorm Manustamisviis Pakend
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið
Estonian: 4 ampulli
Icelandic: 4 lykjum
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus Ravimpreparaadi nimetus Tugevus
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer (Sér)heiti
Estonian: Intravenoosne Ampull (klaas)
Icelandic: Innihald (þéttni)
Estonian: * vt allpool
Icelandic: *sjá hér að neðan
Estonian: EU/1/04/284/001
Icelandic: EU/1/04/284/001/IS
Estonian: Pedea tuleb pärast avamist kohe ära kasutada.
Icelandic: Pedea á að nota strax eftir opnun.
Estonian: Kõik haiged paranesid tavalise ravi tulemusena.
Icelandic: Sjúklingarnir náðu sér allir eftir hefðbundna meðferð.
Estonian: Järgnev informatsioon on mõeldud ainult meditsiinipersonalile või tervishoiutöötajale:
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru eingöngu ætlaðar heilbrigðisstarfsfólki:
Estonian: Mõnedel juhtudel see aga ei sulgu.
Icelandic: Hins vegar gerist það ekki í öllum tilvikum.
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 29. juuli 2004 Viimase uuendamise kuupäev: 29. juuli 2009
Icelandic: DAGSETNING SÍÐUSTU ENDURNÝJUNAR MARKAÐSLEYFIS: 29. júlí 2009.
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMEA) kodulehel http://www.emea.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta lyf eru birtar á heimasíðu Evrópsku lyfjastofnunarinnar (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Estonian: Belgique/België/Belgien Recordati
Icelandic: Belgique/België/Belgien
Estonian: Peale ägeda toksilisuse uuringu ei ole noorloomadega Pedea'ga uuringuid tehtud.
Icelandic: á bráðum eituráhrifum hafa engar rannsóknir verið gerðar á ungum dýrum með Pedea.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Pedea põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur Pedea valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Estonian: Manustatava annuse suurus arvutatakse teie imiku kaalu järgi.
Icelandic: Skammturinn er reiknaður út samkvæmt þunga barnsins.
Estonian: Kui laps sünnib ja hakkab oma kopse kasutama, siis arterioosjuha tavaliselt sulgub.
Icelandic: Þegar barnið fæðist og fer að nota lungun lokast slagæðarásin venjulega.
Estonian: Jaotusruumala on keskmiselt 200 ml/kg (erinevate uuringute kohaselt 62 kuni 350).
Icelandic: Dreifingarrúmmál (apparent volume of distribution) er að meðaltali 200 ml/kg (62 til 350 samkvæmt ýmsum rannsóknum).
Estonian: See võib põhjustada imikul südamehäireid.
Icelandic: Þetta getur haft áhrif á hjarta barnsins.
Estonian: Seda ravimit ei tohi segada teiste ravimitega, välja arvatud lõigus 6.6 mainitud ravimid.
Icelandic: Lyfinu má ekki blanda við önnur lyf en þau sem talin eru upp í kafla 6.6.
Estonian: - Pedea'd ei tohi manustada 6 esimesel elutunnil.
Icelandic: Pedea á ekki að gefa fyrstu 6 klst.
Estonian: Pedea'd tuleb manustada lühiajalise infusioonina 15 minuti jooksul, eelistatult lahjendamata kujul.
Icelandic: Pedea á að gefa með stuttu innrennsli á 15 mínútum, helst óþynnt.
Estonian: Enneaegsetel vastsündinutel vähendas ibuprofeen oluliselt prostaglandiinide ja nende metaboliitide, eriti PGE2 ja 6-keto-PGF-1-alfa kontsentratsioone plasmas.
Icelandic: Hjá fyrirburum dregur íbúprófen marktækt úr þéttni prostaglandína og umbrotsefna þeirra í plasma, einkum PGE2 og 6-ketó-PGF-1-alfa.
Estonian: 4 aastat.
Icelandic: 24 klst.
Estonian: MIS RAVIM ON PEDEA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Icelandic: UM PEDEA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Estonian: In vivo ja in vitro uuringud näitavad, et kliinilist toimet avaldab S(+) isomeer.
Icelandic: In vivo og in vitro rannsóknir benda til að klínísk verkun sé af völdum S(+) handhverfunnar.
Estonian: Enne iga ravimi manustamist tuleb infusioonisüsteem loputada (vt lõiku 6.6).
Icelandic: Innrennslisslönguna þarf að hreinsa milli mismunandi lyfjagjafa (sjá kafla 6.6).
Estonian: S-enantiomeeri kontsentratsioonid plasmas on R-enantiomeeri kontsentratsioonidest palju kõrgemad, mis kajastab kiiret kiraalset pöördumist R-konfiguratsioonist S-konfiguratsiooni samas proportsioonis kui täiskasvanutel (ligikaudu 60%).
Icelandic: Þéttni S-handhverfa í plasma er miklu hærri en þéttni R-handhverfa, sem endurspeglar hraðan umsnúning R-formsins í S-form í svipuðum hlutföllum og hjá fullorðnum (60%).
Estonian: Allpool loetletud võimalike kõrvaltoimete esinemissagedus on määratletud järgmise liigituse järgi: väga sage (esineb rohkem kui 1 kasutajal 10st) sage (esineb 1-10 kasutajal 100st) aeg-ajalt (esineb 1-10 kasutajal 1000st) väga harv (esineb vähem kui 1 kasutajal 10 000st) teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Icelandic: Tíðni hugsanlegra aukaverkana sem taldar eru upp hér að neðan er skilgreind á eftirfarandi hátt: mjög algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 notendum) algengar (koma fyrir hjá 1-10 af hverjum 100 notendum) sjaldgæfar (koma fyrir hjá 1-10 af hverjum 1.000 notendum) koma örsjaldan fyrir (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000 notendum) tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Estonian: In vitro uuringute kohaselt seondub ibuprofeen sarnaselt teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega tugevasti plasma albumiiniga, kuigi see seondumine tundub olevat täiskasvanu plasmaga (99%) võrreldes tunduvalt väiksem (95%).
Icelandic: In vitro rannsóknir benda til þess að íbúprófen sé mikið bundið albúmíni í plasma eins og önnur bólgueyðandi verkjalyf, þótt bindingin sé marktækt minni (95%) en hjá fullorðnum (99%).
Estonian: Abiained: 1 ml sisaldab 7,5 mg naatriumit.
Icelandic: Hjálparefni: í hverjum ml eru 7,5 mg af natríum.
Estonian: Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui teie imik kasutab või on hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um önnur lyf sem eru notuð eða hafa nýlega verið notuð ,einnig þau sem fengin eru án lyfseðils.
Estonian: 2 ml lahust värvitus I tüüpi klaasist ampullis.
Icelandic: 2 ml lausn í litlausri glerlykju af tegund I.
Estonian: Lugege hoolikalt infolehte, enne kui seda ravimit teie imikule manustatakse.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en byrjað er að nota lyfið.
Estonian: Sündimata imikul on südame lähedal veresoon, mida nimetatakse arterioosjuhaks ja mis võimaldab imiku verel mööduda kopsudest ja ringelda keha ülejäänud osas.
Icelandic: Ófætt barn er með blóðæðar nálægt hjarta, sem kallast slagæðarás (ductus arteriosus), gegnum hana streymir blóðið framhjá lungum og fer út í hringrás líkamans.
Estonian: Süstelahus 4 x 2 ml ampulli
Icelandic: Stungulyf, lausn 4 x 2 ml lykjur
Estonian: Ka turustamisjärgselt on teatatud pulmonaalse hüpertensiooni juhtudest Pedea manustamisel ravi käigus enneaegsetele vastsündinutele.
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur einnig verið greint frá lungnaháþrýstingi þegar Pedea var gefið fyrirburum til meðferðar.
Estonian: Ibuprofeen on enantiomeeride S(+) ja R(-) ratseemiline segu.
Icelandic: Íbúprófen er handhverf blanda af S(+) og R(-) handhverfum.