FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Živi miksoma vektorski RHD virusi
Estonian: Elusad müksoomvektoriga RHD-viirused
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima, kod kućnih kunića mogu se javiti lokalne reakcije kao što je nekroza, krasta, kora ili gubitak dlake.
Estonian: Lemmikloomana peetavatel küülikutel võib väga harva täheldada paikseid reaktsioone süstekohal, nagu nekroos, kärnade või koorikute moodustumine või karvade väljalangemine.
Croatian: EXP {mjesec/godina} Rekonstituirano cjepivo upotrijebiti unutar 4 sata.
Estonian: EXP {kuu.aasta} Pärast manustamiskõlblikuks muutmist kasutada 4 tunni jooksul.
Croatian: 10 ml
Estonian: 10 x 10 ml
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno Pored znakova uočenih nakon cijepljenja s jednom dozom, blaga oteklina lokalnih limfnih čvorova može se pojaviti unutar 3 dana nakon cijepljenja s deseterostrukom dozom.
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid) Lisaks ühekordse annuse manustamisel täheldatavatele nähtudele on kümnekordsel üleannustamisel esimese 3 päeva jooksul pärast manustamist esinenud piirkonna lümfisõlmede kerget turset.
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/19/244/001-003
Estonian: EU/2/19/244/001-003
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima mogu se javiti blagi klinički znakovi miksomatoze unutar 3 tjedna nakon cijepljenja.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võib 3 nädala jooksul pärast vaktsineerimist täheldada müksomatoosi kergeid kliinilisi tunnuseid.
Croatian: U prva dva tjedna nakon cijepljenja, na mjestu injiciranja, često nastaje mala oteklina koja nije bolna (najvećeg promjera do 2 cm).
Estonian: Kahe nädala jooksul pärast vaktsineerimist on sageli täheldatud kerget valutut turset (läbimõõduga kuni 2 cm).
Croatian: Stoga se odluka o primjeni ovog cjepiva prije, odnosno nakon primjene bilo kojeg drugog veterinarsko-medicinskog proizvoda mora donositi od slučaja do slučaja.
Estonian: Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul eraldi.
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI BROJU DOZA 1 doza
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ANNUSTE ARVU JÄRGI
Croatian: Ne miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom osim s otapalom koje je priloženo za primjenu s veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Estonian: Mitte segada teiste veterinaarravimitega, välja arvatud lahusti, mis on tarnitud koos selle veterinaarravimiga.
Croatian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Estonian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Madalmaad
Croatian: Za aktivnu imunizaciju kunića u dobi od 5 tjedana i više, za smanjenje smrtnosti i kliničkih znakova miksomatoze i za sprječavanje smrtnosti zbog hemoragične bolesti kunića (RHD) uzrokovane klasičnim RHD virusom (RHDV1) i RHD tip 2 virusa (RHDV2).
Estonian: Alates 5 nädala vanuste küülikute aktiivseks immuniseerimiseks, et vähendada müksomatoosi ja küülikute hemorraagilise haiguse (RHD), mille tekitajaks on klassikaline RHD-viirus (RHDV1) ja RHD 2. tüübi viirus (RHDV2), kliinilisi tunnuseid ja suremust.
Croatian: Rekostituirani liofilizat: suspenzija roskaste ili ružičaste boje.
Estonian: Visuaalne välimus pärast manustamiskõlblikuks muutmist: roosakas kuni roosa värvusega suspensioon.
Croatian: Prije primjene liofilizat se mora potpuno rekonstituirati.
Estonian: Enne kasutamist veenduge, et lüofilisaat oleks täielikult lahustunud.
Croatian: Rok valjanosti liofilizata kad je zapakiran za prodaju: 2 godine.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg (lüofilisaat): 2 aastat.
Croatian: Preostalo rekonstituirano cjepivo, nakon tog vremena, treba baciti.
Estonian: Kauemaks seisma jäänud manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiin tuleb hävitada.
Croatian: KLINIČKE POJEDINOSTI 4.1 Ciljne vrste životinja Kunići.
Estonian: KLIINILISED ANDMED 4.1 Loomaliigid
Croatian: 10 x 50 doza vakcine
Estonian: Pappkarp 10 x 50 vaktsiiniannusega.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet Intervet International BV
Estonian: Ravimipartii vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress Intervet International B.V.
Croatian: Pored znakova uočenih nakon cijepljenja s jednom dozom, blaga oteklina lokalnih limfnih čvorova može se pojaviti unutar 3 dana nakon cijepljenja s deseterostrukom dozom.
Estonian: Lisaks ühekordse annuse manustamisel täheldatavatele kõrvaltoimetele on kümnekordsel üleannustamisel esimese 3 päeva jooksul pärast manustamist esinenud piirkonna lümfisõlmede kerget turset.
Croatian: Kunići koji su prethodno bili cijepljeni s nekim drugim cjepivom protiv miksomatoze ili koji su preboljeli miksomatozu, nakon cijepljenja možda neće razviti odgovarajući imuni odgovor protiv hemoragične bolesti kunića.
Estonian: Varem mõne teise müksomatoosivaktsiiniga vaktsineeritud või looduslikult esineva müksomatoosiinfektsiooniga kokku puutunud küülikutel ei pruugi pärast vaktsineerimist tekkida piisavat immuunvastust küülikute hemorraagilise haiguse vastu.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU KUTIJA (OTAPALO)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP (AINULT LAHUSTI)
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKI DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Estonian: A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA JA RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Croatian: Može se primjenjivati tijekom graviditeta.
Estonian: Tiinus Lubatud kasutada tiinuse ajal.
Croatian: Staklena bočica od 1 ili 50 doza zatvorena s klorbutilnim gumenim čepom i aluminijskom kapicom.
Estonian: Läbipaistvad I tüübi klaasviaalid 1 või 50 annusega, mis on suletud klorobutüülkummist korgi ja alumiiniumkattega.
Croatian: Dodati 1 - 2 ml otapala u bočicu s 50 doza cjepiva i paziti da se liofilizat potpuno otopi.
Estonian: Lisage 1-2 ml lahustit 50-annuselisse vaktsiiniviaali, jälgides, et kogu lüofilisaat oleks täielikult lahustunud.
Croatian: Dinatrij fosfat dihidrat
Estonian: Dinaatriumfosfaatdihüdraat
Croatian: Učestalost nuspojava je određena prema sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e) ) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Estonian: − väga harv (vähem kui 1 loomal 10 000-st ravitud loomast, sealhulgas üksikjuhud).
Croatian: Hidrolizirana želatina
Estonian: Hüdrolüüsitud želatiin
Croatian: *(Focus Forming Units)
Estonian: *Koldeid moodustav ühik.
Croatian: Ddocijepljivanje: Nadocijepiti svake godine.
Estonian: Kordusvaktsineerimine Kordusvaktsineerimine kord aastas.
Croatian: Otapalo za Nobivac Myxo-RHD PLUS
Estonian: Lahusti vaktsiinile Nobivac Myxo-RHD PLUS
Croatian: Cjepni soj su miksoma virusi, koji u kapsidisadrže proteinski gen virusa hemoragične bolesti kunića ili tip 2 RHD virusa.
Estonian: Vaktsiinitüvi on müksoomiviirused, mis ekspresseerivad RHD klassikalise või 2. tüübi viiruse kapsiidvalgu geeni.
Croatian: Pakovanja:
Estonian: PAKENDI INFOLEHT
Croatian: Ispitivanja neškodljivosti na reprodukciju mužjaka nisu provedena.
Estonian: Ohutusuuringuid isaste küülikute sigivusnäitajatele ei ole tehtud.
Croatian: Za poticanje imunosti protiv virusa miksomatoze i virusa hemoragične bolesti kunića.
Estonian: See vaktsiin on mõeldud immuunsuse stimuleerimiseks müksoomiviiruse ja küülikute hemorraagilise haiguse vastu küülikutel.
Croatian: Liofilizat:
Estonian: Lüofilisaat
Croatian: Savjetuje se cijepljenje kunića od 7 tjedna starosti kako bi se osiguralo potpuno trajanje imuniteta.
Estonian: Immuunsuse kestuse tagamiseks on sellisel juhul soovitatav vaktsineerida alates 7. elunädalast.
Croatian: Suspenziju cjepiva primijeniti u roku od 4 sata nakon rekonstitucije.
Estonian: Kasutage vaktsiinisuspensioon ära 4 tunni jooksul alates manustamiskõlblikuks muutmisest.
Croatian: A.
Estonian: {kuu.aaaa}
Croatian: Cjepivo u staklenoj bočici s etiketom - 1 doza / 50 doza u staklenoj bočici
Estonian: KLAASIST VAKTSIINIVIAALI ETIKETT - 1-annuseline / 50-annuseline klaasviaal
Croatian: Tako su kunići imunizirani protiv miksoma virusa i protiv virusa klasične hemoragične bolesti kunića i tipa2 RHD virusa.
Estonian: Selle tulemusena on küülikud immuniseeritud nii müksoomiviiruse kui ka RHD klassikalise ja 2. tüübi viiruse vastu.
Croatian: Pankreasni digest kazeina Sorbitol
Estonian: Pankrease ensüümidega töödeldud kaseiin Sorbitool
Croatian: Kartonska kutija s 10 x 10 ml otapala (staklena bočica)
Estonian: Pappkarp 10 x 10 ml lahustiga (klaasviaalid)
Croatian: 11. POSEBNI UVJETI ČUVANJA Čuvati u hladnjaku.
Estonian: Hoida külmkapis.
Croatian: Vakcina:
Estonian: Toimeaine:
Croatian: Živi miksoma virus, vektorski RHD soj 009: ≥103,0 i ≤105,8 FFU* Živi miksoma virus, vektorski RHD soj MK1899: ≥103,0 i ≤105,8 FFU*
Estonian: Elus müksoomvektoriga RHD-viiruse tüvi 009: 103,0-105,8 FFU* Elus müksoomvektoriga RHD-viiruse tüvi MK1899: 103,0-105,8 FFU*
Croatian: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer
Estonian: NL - 5831 AN Boxmeer
Croatian: Posebne mjere opreza prilikom primjene na životinjama
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Ei rakendata.
Croatian: ETIKETA OTAPALA 0,5 ml i 10 ml staklene bočice
Estonian: 0,5 ml ja 10 ml klaasviaalid
Croatian: Stoga se ne preporuča cijepljenje rasplodnih mužjaka.
Estonian: Seetõttu ei ole vaktsiini kasutamine suguloomadel soovitatav.
Croatian: Prvo cijepljenje: Nakon rekonstitucije, 1 dozu cjepiva dati subkutano kunićima od 5. tjedna starosti nadalje.
Estonian: Esmane vaktsineerimine Manustage üks annus vaktsiini küülikutele alates 5. elunädalast.
Croatian: Nobivac Myxo-RHD PLUS liofilizat i otapalo za supenziju za injekciju za kuniće
Estonian: Nobivac Myxo-RHD PLUS süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti küülikutele
Croatian: (pre- i postoperativno)
Estonian: (pre- ja postoperatiivne)
Croatian: Ne tresite!
Estonian: Ärge loksutage!
Croatian: Proizvedeno iz plazme ljudskih darivatelja.
Estonian: Toodetud inimdoonorite plasmast.
Croatian: Trebali biste razgovarati sa svojim liječnikom o mogućim nuspojavama kako biste ih naučili prepoznati i što učiniti u slučaju da se pojave.
Estonian: Peaksite arutama võimalikke kõrvaltoimeid oma arstiga, et teada saada, kuidas neid ära tunda ja mida nende tekkimisel teha.
Croatian: Nonafact će Vam dati liječnik ili medicinska sestra.
Estonian: Nonafact'i annab teile arst või õde.
Croatian: Ako imate dojam da je učinak lijeka Nonafact prejak ili preslab, obratite se svom liječniku
Estonian: Kui teil on mulje, et Nonafact'i toime on liiga tugev või liiga nõrk, rääkige sellest oma arstile.
Croatian: U tim slučajevima preporučuje se obratiti se specijaliziranom centru za hemofiliju.
Estonian: Sellistel juhtudel soovitatakse ühendust võtta spetsialiseeritud hemofiiliaravi keskusega.
Croatian: Ako ste ranije doživjeli preosjetljivost na primjenu krvi ili krvnih pripravaka, Nonafact se smije primijeniti samo kad je to apsolutno potrebno (u po život opasnim slučajevima).
Estonian: Kui Teil on varem esinenud ülitundlikkust seoses vere või veretoote manustamisega, võib Nonafact'i manustada ainult siis, kui see on absoluutselt vajalik (eluohtlikes situatsioonides).
Croatian: Druge nuspojave (ozbiljne i one koje nisu ozbiljne) zaprimljene su spontanim prijavljivanjem.
Estonian: Teistest (tõsistest ja mittetõsistest) kõrvaltoimetest teavitati spontaanselt.
Croatian: Samo za jednokratnu primjenu.
Estonian: Ainult ühe annuse manustamiseks.
Croatian: Tijekom tog liječenja bit ćete pažljivo praćeni zbog svih mogućih nuspojava.
Estonian: Selle ravi ajal jälgitakse teid tähelepanelikult võimalike kõrvaltoimete suhtes.
Croatian: Oni će tada osigurati da Vam se da faktor IX, ako se pokaže potreba za tim.
Estonian: Nemad tagavad siis selle, et vajadusel manustataks teile IX faktorit.
Croatian: Upute za uporabu:
Estonian: Kasutamisjuhised:
Croatian: Očekuje se da učestalost, vrsta i težina nuspojava u djece budu iste kao i u odraslih.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus, liik ja raskusaste on laste korral eeldatavasti samad nagu täiskasvanutel.
Croatian: Otopina ne smije biti prehladna kad se primjenjuje.
Estonian: Lahus ei tohi manustamisel olla liiga külm.
Croatian: Nonafact si možete davati i sami ako je to odobreno u Vašoj državi i ako ste dovoljno uvježbani.
Estonian: Nonafact'i võib manustada iseendale, kui see on teie riigis tunnustatud tava ja teid on selleks piisavalt juhendatud.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, vrijeme i uvjeti čuvanja prije primjene odgovornost su korisnika.
Estonian: Kui ravimit ei kasutata kohe, on kõlblikkusaeg ja säilitamistingimused kasutaja vastutusel..
Croatian: Potrebna doza određuje se korištenjem sljedeće formule:
Estonian: Vajalik annus määratakse kindlaks, kasutades järgmist valemit:
Croatian: Trombin tada pretvara fibrinogen u fibrin te se oblikuje ugrušak.
Estonian: Trombiin muudab seejärel fibrinogeeni fibriiniks ja moodustub hüüve.
Croatian: Nuspojave su prikazane prema sljedećim kategorijama učestalosti: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Estonian: Esinemissagedusi on hinnatud järgmise konventsiooni põhjal: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt(≥1/1,000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni <1/1,000); väga harv (<1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Croatian: U slučaju šoka potrebno je primijeniti standardno medicinsko liječenje šoka.
Estonian: Šoki korral tuleb rakendada standardset meditsiinilist šokiravi.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 3. srpnja 2006.
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 03. juuli 2001 Müügiloa uuendamise kuupäev: 03. juuli 2006
Croatian: Nakon rekonstitucije: Kemijska i fizikalna stabilnost u primjeni je dokazana tijekom 3 sata na temperaturi od 21°C.
Estonian: Ravimi kasutusaegne keemilis-füüsikaline stabiilsus on tõestatud 3 tunni jooksul temperatuuril 21 °C.
Croatian: Stoga se faktor IX tijekom trudnoće i dojenja treba primjenjivati samo ako je to jasno indicirano.
Estonian: Seepärast tuleb IX faktorit kasutada raseduse ja imetamise ajal ainult siis, kui see on selgelt näidustatud.
Croatian: UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
Estonian: PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
Croatian: Neutralizirajuća protutijela (inhibitori)
Estonian: Neutraliseerivad antikehad (inhibiitorid)
Croatian: Ako trebate na operaciju ili vađenje zuba, obavijestite svog liječnika ili zubara da imate nedostatak faktora IX.
Estonian: Kui peate minema operatsioonile või laskma hamba välja tõmmata, informeerige oma arsti või hambaarsti sellest, et teil esineb IX faktori puudulikkus.
Croatian: Aktivirani faktor IX, zajedno s aktiviranim faktorom VIII, aktivira faktor X.
Estonian: Aktiveeritud IX faktor koos aktiveeritud VIII faktoriga aktiveerivad X faktori.
Croatian: Nonafact sadrži natrijev klorid
Estonian: Nonafact sisaldab naatriumkloriidi
Croatian: Kako Nonafact izgleda i sadržaj pakiranja
Estonian: Kuidas Nonafact välja näeb ja pakendi sisu
Croatian: Lijek sadrži mišje proteine u tragovima.
Estonian: Preparaat sisaldab hiire valkude jälgi.
Croatian: Odmah primijenite.
Estonian: Manustada kohe.
Croatian: Obavijestite svog liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru ako uzimate, nedavno ste uzimali ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, čak i one koje Vam nije propisao liječnik.
Estonian: Teatage oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Croatian: To će se ispoljiti kao povećana sklonost krvarenju.
Estonian: See väljendub kalduvusena suurenenud verejooksudele.
Croatian: Ako imate jetrenu ili srčanu bolest ili ste nedavno operirani, postoji povećan rizik od komplikacija zgrušavanja.
Estonian: Kui teil on maksa- või südamehaigus või on teile hiljuti tehtud kirurgiline operatsioon, esineb suurenenud hüübimiskomplikatsioonide risk.
Croatian: Preporučuje se da brzina primjene ne prelazi 2 ml/min.
Estonian: On soovitatav, et manustamiskiirus ei ületaks 2 ml/min.
Croatian: Prethodno neliječeni bolesnici
Estonian: Varem ravimata patsiendid
Croatian: Potrebne jedinice = tjelesna težina (kg) x željeni porast faktora IX (%) (IU/dl) x 0,9
Estonian: Vajalikud ühikud = kehakaal (kg) x soovitatav IX faktori tõus (%) (RÜ/dl) x 0,9
Croatian: Čuvati u hladnjaku (na 2 °C - 8 °C).
Estonian: Hoida külmkapis (2 °C...8 °C).
Croatian: Hemofilija B je kronična bolest, stoga može biti potrebno doživotno liječenje faktorom IX.
Estonian: Hemofiilia B on krooniline haigus, seetõttu võib olla vajalik eluaegne ravi IX faktoriga.
Croatian: Potrebna razina faktora IX (%) (IU/dl)
Estonian: Vajalik IX faktori tase (%) (RÜ/dl)
Croatian: Po potrebi, blage alergijske reakcije, poput koprivnjače, mogu se liječiti antihistaminicima (lijekovi koji suzbijaju alergije).
Estonian: Vajadusel saab kergeid allergilisi reaktsioone (nõgestõbi) ravida antihistamiinikumidega (allergiavastased ravimid).
Croatian: Lijek treba odmah primijeniti.
Estonian: Preparaati tuleb kasutada kohe.
Croatian: Faktor IX je jednolančani glikoprotein molekulske mase oko 68 000 Daltona.
Estonian: IX faktor on ühe ahelaga glükoproteiin molekulmassiga umbes 68 000 daltonit.
Croatian: U farmakodinamičkim ispitivanjima na kunićima i zamorcima pokazana je minimalna trombogenost lijeka Nonafact.
Estonian: Farmakodünaamika uuringutes küülikutel ja merisigadel näidati, et Nonafact'i trombogeensus oli minimaalne.
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D-vöötkood 18.
Croatian: Nonafact se nikada ne smije miješati s drugim lijekovima.
Estonian: Nonafacti ei tohi kunagi segada teiste ravimpreparaatidega.
Croatian: Liječnik će redovito provjeravati Vašu krv na prisutnost ovih protutijela, osobito ako ste pri prethodnom primanju pripravaka faktora IX imali tešku alergijsku reakciju.
Estonian: Teie arst kontrollib teie verd regulaarselt nende antikehade olemasolu suhtes, eriti kui teil on esinenud raske allergiline reaktsioon IX faktori preparaadi varasemal kasutamisel.
Croatian: Sljedeća tablica može se koristiti kao vodič za doziranje u slučajevima krvarenja i u kirurgiji:
Estonian: Järgnevat tabelit saab kasutada annustamisjuhisena verejooksuepisoodide ja kirurgiliste operatsioonide korral:
Croatian: U nekim slučajevima, osobito u mlađih bolesnika, mogu biti potrebni kraći intervali doziranja ili veće doze.
Estonian: Teatud juhtudel, eriti noorematel patsientidel, võivad olla vajalikud lühemad annustevahelised intervallid või kõrgemad annused.
Croatian: Liječnik će redovito pregledavati Vašu krv na prisutnost protutijela.
Estonian: Teie arst kontrollib regulaarselt teie verd nende antikehade olemasolu suhtes.
Croatian: Osobito u slučaju velikih operacija, važno je da se koncentracija faktora IX u Vašoj krvi temeljito provjeri prije i nakon operacije.
Estonian: Eriti suuremate operatsioonide korral on oluline, et IX faktori taset teie veres kontrollitaks enne ja pärast operatsiooni.
Croatian: Ako niste sigurni, razgovarajte o tome sa svojim liječnikom.
Estonian: Kui te ei ole kindel, pidage nõu oma arstiga.
Croatian: Vaš liječnik će odlučiti koliko lijeka Nonafact trebate.
Estonian: Arst otsustab, kui palju Nonafact'i te vajate.
Croatian: EU/1/01/186/001 (500 IU) EU/1/01/186/002 (1000 IU)
Estonian: EU/1/01/186/001 (500 RÜ) EU/1/01/186/002 (1000 RÜ)
Croatian: Dezinficirajte površinu čepa obje bočice tupferom natopljenim 70%-tnim alkoholom.
Estonian: Desinfitseerige mõlema viaali kummikorgi pind 70%-lises alkoholis niisutatud tampooniga.
Croatian: Preporučuje se da brzina primjene ne prijeđe 2 ml po minuti.
Estonian: Soovitatavalt ei tohiks manustamiskiirus ületada 2 ml minutis.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet podnosit će periodička izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek u skladu sa zahtjevima definiranim u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Croatian: Ako trebate liječenje za suzbijanje protutijela (inhibitora), potrebno ga je provesti u centru za liječenje hemofilije.
Estonian: Kui vajate nende antikehade (inhibiitorite) tõttu ravi, tuleb see läbi viia hemofiiliaravi keskuses.
Croatian: Recite svom liječniku ako znate da ste izloženi riziku od tromboze ili ste imali tromboembolijskih komplikacija u prošlosti, ako imate jetrenu ili kardiovaskularnu bolest ili ako ćete uskoro biti operirani.
Estonian: Öelge oma arstile, kui teate, et teil on tromboosi risk, või kui teil on minevikus esinenud trombootilisi komplikatsioone, kui teil on maksahaigus, südame-veresoonkonna haigus või teile on planeeritud operatsioon.
Croatian: Sadržaj:
Estonian: Sisaldus:
Croatian: Pedijatrijska populacija Navedena upozorenja i mjere opreza primjenjuju se na odrasle i djecu.
Estonian: Lapsed Loetletud hoiatused ja ettevaatusabinõud kehtivad nii täiskasvanute kui ka laste korral.
Croatian: Navedene reakcije su u nekim slučajevima napredovale do teške anafilaksije i pojavile su se u bliskoj vremenskoj povezanosti s razvojem inhibitora faktora IX (također vidjeti dio 4.4).
Estonian: Teatud juhtudel on need reaktsioonid progresseerunud raskeks anafülaksiaks ja on esinenud lähedases ajalises seoses IX faktori inhibiitorite tekkimisega (vt ka 4.4).
Croatian: Ponavljati infuziju svaka 24 sata.
Estonian: Korrake infusiooni iga 24 tunni järel.
Croatian: Nisu poznate interakcije između lijeka Nonafact i drugih lijekova.
Estonian: Puuduvad teadaolevad koostoimed Nonafact'i ja muude ravimite vahel.
Croatian: Veći kirurški zahvati
Estonian: Suuremad kirurgilised protseduurid
Croatian: Važno je da se koncentracija faktora IX u Vašoj krvi redovito kontrolira.
Estonian: On tähtis, et IX faktori kontsentratsiooni teie veres kontrollitaks regulaarselt.
Croatian: Stupanj krvarenja / Vrsta kirurškog postupka
Estonian: Verejooksu raskusaste/Kirurgilise protseduuri tüüp
Croatian: Ako ste alergični na mišje proteine ili ste imali bilo kakve reakcije na mišje proteine.
Estonian: • Kui olete allergiline või teil on tekkinud reaktsioone hiire valkude suhtes.
Croatian: U svakoj od ovih situacija potrebno je procijeniti korist liječenja lijekom Nonafact u odnosu na rizik od pojave ovih komplikacija.
Estonian: Igal sellisel juhul tuleb kaaluda ravi kasu Nonafact'iga võrreldes nende komplikatsioonide riskiga.
Croatian: Uklonite praznu bočicu i iglu za prijenos.
Estonian: Eemaldage tühi viaal ja ülekandenõel.
Croatian: Osobito u slučaju velikih kirurških zahvata, neophodno je precizno praćenje nadomjesnog liječenja pomoću analiza zgrušavanja krvi (aktivnost faktora IX u plazmi).
Estonian: Eelkõige suurte kirurgiliste sekkumiste korral on hädavajalik asendusravi täpne jälgimine verehüübimise analüüsi (IX faktori aktiivsus plasmas) abil.
Croatian: U rijetkim slučajevima Nonafact može prouzročiti tešku alergijsku reakciju (anafilaktički šok).
Estonian: Harvadel juhtudel võib Nonafact põhjustada raskeid allergilisi reaktsioone (anafülaktiline šokk).
Croatian: Nakon otapanja lijek se treba odmah primijeniti (unutar 3 sata).
Estonian: Lahustatud preparaat tuleb viivitamata ära kasutada (vähemalt 3 tunni jooksul).
Croatian: Korištenje pripravaka visoke čistoće faktora IX je rijetko povezano s navedenim nuspojavama.
Estonian: Kõrge puhtusastmega IX faktori kasutamine on selliste kõrvaltoimetega harva seotud.
Croatian: To se obavezno mora provesti u bolnici pod strogim liječničkim nadzorom.
Estonian: Seda tuleb teha haiglas või arsti hoolika järelevalve all.
Croatian: Drugi lijekovi i Nonafact
Estonian: Muud ravimid ja Nonafact
Croatian: Primjena lijeka Nonafact može nadoknaditi taj nedostatak.
Estonian: Nonafact'i manustamine võib seda puudulikkust kompenseerida.