FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: В изпитването за пациенти, които са без провеждана преди това ERT, анализите на скалата за оценка на гастроинтестиналните симптоми показват, че лечението с Galafold е свързано със статистически значими подобрения (р<0,05) спрямо плацебо от изходно ниво до месец 6 в раздел „диария" и в раздел „рефлукс", при пациентите със симптоми на изходно ниво.
Estonian: Patsiendi hinnang ravitulemusele - seedetrakti sümptomite hindamisskaala Ensüümasendusravi mittesaanute uuringus näitas seedetrakti sümptomite hindamisskaala, et patsientidel, kellel esinesid uuringu alguses seedetrakti sümptomid, kaasnes Galafoldi-raviga kõhulahtisuse ja refluksi sümptomite statistiliselt oluline (p < 0,05) paranemine algväärtusest kuni 6. kuuni võrreldes platseeboga.
Bulgarian: Всеки ден редувайте вземане на капсулата на нечетните дни и пробиване на перфорираните бели кръгове на четните дни до ден 28 включително.
Estonian: Kuni (ja kaasa arvatud) 28. päevani toimige vaheldumisi: võtke paaritu arvuga päevadel kapsel ja paarisarvuga päevadel suruge välja perforeeritud valged ringid.
Bulgarian: c.G611A или G612A
Estonian: c.G611A või G612A
Bulgarian: c.A504C или c.A504T
Estonian: c.A504C või c.A504T
Bulgarian: c.G140A или G141A
Estonian: c.G140A või G141A
Bulgarian: c.A924T или c.A924C
Estonian: c.A924T või c.A924C
Bulgarian: c.1019G>A или c.1020G>A c.G1019A или c.G1020A
Estonian: c.1019G>A või c.1020G>A c.G1019A või c.G1020A
Bulgarian: Фертилитет при мъже
Estonian: Meeste viljakus
Bulgarian: g.2594_10904dup c.195-2500_999+197dup
Estonian: g.2594_10904dup c.195-2500_999+197dup g.2934_6378del
Bulgarian: 2979_6442del
Estonian: g.2979_6442del
Bulgarian: Пациентите, рандомизирани на Galafold в стадии 1, демонстрират статистически значимо по-голямо понижение (±SEM) в средното отлагане на GL-3 в интерстициалните капиляри (-0,25±0.10; -39%) на месец 6 в сравнение с плацебо (+0,07 ± 0,13; +14%) (p=0,008).
Estonian: 1. etapis Galafoldi rühma randomiseeritud patsientidel täheldati 6. kuul GL-3 interstitsiaalsetesse kapillaaridesse keskmise ladestumise (-0,25 ±0,10; -39%) statistiliselt oluliselt suuremat vähenemist (± keskväärtuse standardviga) võrreldes platseeboga (+0,07 ±0,13; +14%) (p = 0,008).
Bulgarian: c.611G>A или 612G>A
Estonian: c.611G>A või 612G>A
Bulgarian: in vitro и се счита за малко вероятно мигаластат да е обект на лекарствени взаимодействия с цитохром P450s.
Estonian: Migalastaat ei ole P-glükoproteiini (P-gP) substraat in vitro ning migalastaadi mõjutatus tsütokroom P450-ga seotud ravimite koostoimetest on ebatõenäoline.
Bulgarian: c.504A>C или c.504A>T
Estonian: c.504A>C või c.504A>T
Bulgarian: c.1045T>C или c.1045T>A c.T1045C или c.T1045A
Estonian: c.1045T>C või c.1045T>A c.T1045C või c.T1045A
Bulgarian: Galafold трябва да се приема през ден.
Estonian: Galafoldi võetakse ülepäeviti.
Bulgarian: c.712A>C или c.714T>A или c.714T>G
Estonian: c.712A>C või c.714T>A või c.714T>G
Bulgarian: c.1074G>T или c.1074G>C c.G1074T или c.G1074C
Estonian: c.1074G>T või c.1074G>C c.G1074T või c.G1074C
Bulgarian: c.C207A или c.C207G
Estonian: c.C207A või c.C207G
Bulgarian: Средната годишна промяна спрямо изходното ниво на eGFRCKD-EPI, при пациенти, лекувани 30 месеца с Galafold, е -1,72 ml/min/1,73 m2 (95%
Estonian: Keskmine eGFRCKD-EPI aastane muutus algtasemega võrreldes oli Galafoldiga 30 kuud ravitud patsientidel -1,72 ml/min/1,73 m
Bulgarian: g.10237_11932del/11933_12083i nv/12084_12097del
Estonian: g.10237_11932del/11933_12083i nv/12084_12097del g.>5.5kbdel to 3UTR
Bulgarian: c.A442C или c.T444A или c.T444G
Estonian: c.A442C või c.T444A või c.T444G
Bulgarian: ИЗДЪРПАЙТЕ картата надясно.
Estonian: TÕMMAKE blister paremale poole välja.
Bulgarian: c.1095T>A или c.1095T>G c.T1095A или c.T1095G
Estonian: c.1095T>A või c.1095T>G c.T1095A või c.T1095G
Bulgarian: c.T139C или c.T139A
Estonian: c.T139C või c.T139A
Bulgarian: c.C519A или c.C519G
Estonian: c.C519A või c.C519G
Bulgarian: c.1147T>C или c.1149C>G или c.1149C>A
Estonian: c.1147T>C või c.1149C>G või c.1149C>A
Bulgarian: c.280T>A или c.281G>C
Estonian: c.280T>A või c.281G>C
Bulgarian: Промяна в секвенцията на протеина c.1A>C или c.1A>T
Estonian: Valgu järjestuse muutus c.1A>C või c.1A>T
Bulgarian: c.C159G или c.C159A
Estonian: c.C159G või c.C159A
Bulgarian: c.139T>C или c.139T>A
Estonian: c.139T>C või c.139T>A
Bulgarian: Ефектът на възрастта е оценен в популационен фармакокинетичен анализ на плазмения клирънс на мигаластат в изпитваната популация пациенти, които са без провеждана преди това ERT.
Estonian: Vanuse mõju migalastaadi plasmakliirensile hinnati ensüümasendusravi mittesaanutel tehtud uuringupopulatsiooni farmakokineetika analüüsis.
Bulgarian: c.G412A или c.G412C
Estonian: c.G412A või c.G412C
Bulgarian: Неклиничните изпитвания не предполагат конкретен риск за хората на базата на изпитвания с единична доза и при многократно прилагане с изключение на преходно и напълно обратимо безплодие при мъжки плъхове, свързано с третиране с мигаластат.
Estonian: Mittekliiniliste üksik- ja korduvannuste uuringute andmed ei viita spetsiifilisele ohule inimesel, v.a migalastaatraviga seotud mööduv ja täielikult pöörduv viljatus isasrottidel.
Bulgarian: c.G561T или c.G561A или c.G561C
Estonian: c.G561T või c.G561A või c.G561C
Bulgarian: c.924A>T или c.924A>C
Estonian: c.924A>T või c.924A>C
Bulgarian: Наблюдавани са качествени понижения в нивата на GL-3 в множество типове бъбречни клетки: подоцити, мезангиални клетки и гломерулни ендотелни клетки, съответно за 12 месеца лечение с Galafold.
Estonian: 12-kuulise ravi ajal Galafoldiga täheldati GL-3 sisalduse kvalitatiivset vähenemist eri tüüpi neerurakkudes - vastavalt podotsüütides, mesangiaalsetes rakkudes ja päsmakeste endoteelirakkudes.
Bulgarian: c.A124C или c.A124T
Estonian: c.A124C või c.A124T
Bulgarian: c.1081G>A или c.1081G>C c.G1081A или c.G1081C
Estonian: c.1081G>A või c.1081G>C c.G1081A või c.G1081C
Bulgarian: c.C816A или c.C816G
Estonian: c.C816A või c.C816G
Bulgarian: c.1065C>A или c.1065C>G c.C1065A или c.C1065G
Estonian: c.1065C>A või c.1065C>G c.C1065A või c.C1065G
Bulgarian: c.159C>G или c.159C>A
Estonian: c.159C>G või c.159C>A
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар преди да вземете Galafold, ако в момента приемате ензимозаместителна терапия.
Estonian: Kui te saate praegu ensüümasendusravi, pidage enne Galafoldi võtmist nõu oma arstiga.
Bulgarian: c.442A>C или c.444T>A или c.444T>G
Estonian: c.442A>C või c.444T>A või c.444T>G
Bulgarian: НЕИЗВЕСТНА (del Exon3 и 4?)
Estonian: TEADMATA (del Exon3 ja 4?)
Bulgarian: c.G216A или c.G216T или c.G216C
Estonian: c.G216A või c.G216T või c.G216C
Bulgarian: c.T817C или c.T819A или c.T819G
Estonian: c.T817C või c.T819A või c.T819G
Bulgarian: След проследяване в OLE, средната промяна в LVMi спрямо изходната стойност, при пациентите с левокамерна хипертрофия на изходно ниво, към месец 36 е -30,0 (95%) ДИ: -57,9, -2,2; n=4), а към месец 48 е -33,1 (ДИ: -60,9, -5,4; n=4).
Estonian: Pärast avatud jätku-uuringus tehtud järelkontrolli oli uuringu alguses vasaku vatsakese hüpertroofiaga patsientide keskmine LVMI muutus võrreldes algväärtusega 36. kuul -30,0 (95% usaldusvahemik: -57,9, -2,2; n = 4) ja 48. kuul -33,1 (95% usaldusvahemik: -60,9, -5,4; n = 4).
Bulgarian: Промяна в секвенцията на протеина c.1247_1248CT>AA
Estonian: c.1247_1248CT>AA
Bulgarian: Черен железен оксид Калиев хидроксид
Estonian: Must raudoksiid Kaaliumhüdroksiid
Bulgarian: c.G471C или c.G471T
Estonian: c.G471C või c.G471T
Bulgarian: c.T241C или c.T241A
Estonian: c.T241C või c.T241A
Bulgarian: c.T187A или c.G188C
Estonian: c.T187A või c.G188C
Bulgarian: c.G153A или c.G153T или c.G153C
Estonian: c.G153A või c.G153T või c.G153C
Bulgarian: c.T881G или c.T881A
Estonian: c.T881G või c.T881A
Bulgarian: Tел.:+353 (0) 1 588 6850 факс: +353 (0) 1 588 6851 имейл: info@amicusrx.co.uk
Estonian: Faks: +353 (0) 1 588 6851 e-post: info@amicusrx.co.uk
Bulgarian: c.412G>A или c.412G>C
Estonian: c.412G>A või c.412G>C
Bulgarian: c.C279G или c.C279A
Estonian: c.C279G või c.C279A
Bulgarian: c.T337C или c.T339A или c.T339G
Estonian: c.T337C või c.T339A või c.T339G
Bulgarian: 4 години 6.4
Estonian: 4 aastat
Bulgarian: c.G71A или c.G72A
Estonian: c.G71A või c.G72A
Bulgarian: c.C233G или c.C233A
Estonian: c.C233G või c.C233A
Bulgarian: c.216G>A или c.216G>T или c.216G>C
Estonian: c.216G>A või c.216G>T või c.216G>C
Bulgarian: c.G982A или c.G982C
Estonian: c.G982A või c.G982C
Bulgarian: c.561G>T или c.561G>A или c.561G>C
Estonian: c.561G>T või c.561G>A või c.561G>C
Bulgarian: Главоболието и замайването са най-честите нежелани реакции, съобщавани при дози Galafold съответно до 1 250 mg и 2 000 mg.
Estonian: Galafoldi annustega kuni 1250 mg ja 2000 mg olid kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed vastavalt peavalu ja pearinglus.
Bulgarian: c.817T>C или c.819T>A или c.819T>G
Estonian: c.817T>C või c.819T>A või c.819T>G
Bulgarian: c.207C>A или c.207C>G
Estonian: c.207C>A või c.207C>G
Bulgarian: c.G285T или c.G285C
Estonian: c.G285T või c.G285C
Bulgarian: При зайци се наблюдава токсичност при развитието само при дози, които са токсични за майката (вж. точка 5.3). Galafold не се препоръчва по време на бременност.
Estonian: Küülikutel on arengutoksilisust täheldatud ainult emasloomale toksiliste annuste juures (vt lõik 5.3).
Bulgarian: g.941_5845del p.?(Exon1_2del)
Estonian: g.941_5845del p.?
Bulgarian: c.1046G>A или c.1047G>A c.G1046A или c.G1047A
Estonian: c.1046G>A või c.1047G>A c.G1046A või c.G1047A
Bulgarian: c.337T>C или c.339T>A или c.339T>G
Estonian: c.337T>C või c.339T>A või c.339T>G
Bulgarian: c.1034C>G или c.1034C>A c.C1034G или c.C1034A
Estonian: c.1034C>G või c.1034C>A c.C1034G või c.C1034A
Bulgarian: c.187T>A или c.188G>C
Estonian: c.187T>A või c.188G>C
Bulgarian: c.G261C или c.G261T
Estonian: c.G261C või c.G261T
Bulgarian: Тортиколис Болка в крайниците
Estonian: Lihasspasmid Müalgia Kõverkaelsus Valu jäsemetes
Bulgarian: c.285G>T или c.285G>C
Estonian: c.285G>T või c.285G>C
Bulgarian: Препоръчва се периодично проследяване на бъбречната функция, ехокардиографските параметри и биохимичните маркери (на всеки 6 месеца) при пациенти, при които е започнато лечение със или са преминали на Galafold.
Estonian: Galafoldiga ravi alustanud või sellele üle läinud patsientidel on soovitatav perioodiliselt (iga 6 kuu tagant) jälgida neerufunktsiooni, ehhokardiograafilisi parameetreid ja biokeemilisi markereid.
Bulgarian: c.C747G или c.C747A
Estonian: c.C747G või c.C747A
Bulgarian: c.C525G или c.C525A
Estonian: c.C525G või c.C525A
Bulgarian: c.T166A или c.G167C
Estonian: c.T166A või c.G167C
Bulgarian: c.G228C или c.G228A или c.G228T
Estonian: c.G228C või c.G228A või c.G228T
Bulgarian: c.241T>C или c.241T>A
Estonian: c.241T>C või c.241T>A
Bulgarian: c.261G>C или c.261G>T
Estonian: c.261G>C või c.261G>T
Bulgarian: c.124A>C или c.124A>T
Estonian: c.124A>C või c.124A>T
Bulgarian: c.612G>T или c.612G>C
Estonian: c.612G>T või c.612G>C
Bulgarian: Таблица за чувствителност към Galafold (мигаластат)
Estonian: Galafoldile (migalastaat) allumatud mutatsioonid
Bulgarian: c.233C>G или c.233C>A
Estonian: c.233C>G või c.233C>A
Bulgarian: c.552T>A или c.552T>G
Estonian: c.552T>A või c.552T>G
Bulgarian: c.519C>A или c.519C>G
Estonian: c.519C>A või c.519C>G
Bulgarian: Galafold не се препоръчва за употреба при пациенти с болест на Fabry, които имат изчислена гломерулна филтрация (GFR) по-малко от 30 ml/min/1,73 m
Estonian: Galafoldi ei ole soovitatav kasutada Fabry tõvega patsientidel, kelle hinnanguline glomerulaarfiltratsiooni kiirus (GFR) on alla 30 ml/min/1,73 m2 (vt lõik 5.2).
Bulgarian: При пациентите с чувствителни мутации, нивата на GL-3 имат склонност към понижение в урината и в интерстициалните капиляри на бъбрека.
Estonian: Ravile alluvate mutatsioonidega patsientidel täheldati uriinis ja neerude interstitsiaalsetes kapillaarides GL-3 sisalduse vähenemise tendentsi.
Bulgarian: c.T258G или c.T258A
Estonian: c.T258G või c.T258A
Bulgarian: c.G132T или c.G132C
Estonian: c.G132T või c.G132C
Bulgarian: ДД месец ГГГГ г.
Estonian: PP kuu AAAA
Bulgarian: c.G540C или c.G540T
Estonian: c.G540C või c.G540T
Bulgarian: c.T552A или c.T552G
Estonian: c.T552A või c.T552G
Bulgarian: Galafold е показан за продължителното лечение на възрастни и юноши на възраст 16 години и по-големи с потвърдена диагноза болест на Fabry (дефицит на α-галактозидаза), които имат чувствителна мутация (вж. таблиците в точка 5.1).
Estonian: Galafold on näidustatud kinnitatud Fabry tõve (alfagalaktosidaas A puudulikkus) diagnoosiga ja ravile alluva mutatsiooniga (vt tabelid lõigus 5.1) täiskasvanute ning 16-aastaste ja vanemate noorukite raviks.
Bulgarian: c.C305G или c.C305A
Estonian: c.C305G või c.C305A
Bulgarian: c.71G>A или c.72G>A
Estonian: c.71G>A või c.72G>A
Bulgarian: c.801G>A (предполагаема локализация на сплайсинг)
Estonian: c.801G>A (eeldatav splaissingu kohtTEADMATA)
Bulgarian: c.G609C или c.G609T
Estonian: c.G609C või c.G609T
Bulgarian: Коремна болка Запек
Estonian: Kõhulahtisus Iiveldus Kõhuvalu Kõhukinnisus Suukuivus Roojapakitsus Düspepsia
Bulgarian: c.279C>G или c.279C>A
Estonian: c.279C>G või c.279C>A
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на лекарството, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Bulgarian: c.G126A или c.G126C или c.G126T
Estonian: c.G126A või c.G126C või c.G126T
Bulgarian: c.T280A или c.G281C
Estonian: c.T280A või c.G281C
Bulgarian: c.T960G или c.T960A
Estonian: c.T960G või c.T960A
Bulgarian: Задух (диспнея)
Estonian: • Õhupuudus (düspnoe)
Bulgarian: c.982G>A или c.982G>C
Estonian: c.982G>A või c.982G>C
Bulgarian: c.132G>T или c.132G>C
Estonian: c.132G>T või c.132G>C
Bulgarian: c.C897G или c.C897A
Estonian: c.C897G või c.C897A
Bulgarian: c.126G>A или c.126G>C или c.126G>T
Estonian: c.126G>A või c.126G>C või c.126G>T
Bulgarian: c.G144T или c.G144C
Estonian: c.G144T või c.G144C
Bulgarian: c.153G>A или c.153G>T или c.153G>C
Estonian: c.153G>A või c.153G>T või c.153G>C
Bulgarian: Белтък в урината
Estonian: • Valk uriinis
Bulgarian: c.816C>A или c.816C>G
Estonian: c.816C>A või c.816C>G
Bulgarian: c.G639A (предполагаема локализация на сплайсинг)
Estonian: c.G639A (eeldatav splaissingu kohtTEADMATA)
Bulgarian: c.639G>A (предполагаема локализация на сплайсинг)
Estonian: c.639G>A (eeldatav splaissingu kohtTEADMATA)
Bulgarian: c.228G>C или c.228G>A или c.228G>T
Estonian: c.228G>C või c.228G>A või c.228G>T
Bulgarian: c.G612T или c.G612C
Estonian: c.G612T või c.G612C
Bulgarian: c.G547A (предполагаема локализация на сплайсинг)
Estonian: c.G547A (eeldatav splaissingu kohtTEADMATA)
Bulgarian: c.G243T или c.G243C
Estonian: c.G243T või c.G243C
Bulgarian: c.609G>C или c.609G>T
Estonian: c.609G>C või c.609G>T
Bulgarian: c.T514A или c.G515C
Estonian: c.T514A või c.G515C
Bulgarian: c.1196G>A или c.1197G>A c.G1196A или c.G1197A
Estonian: Valgu järjestuse muutus c.1196G>A või c.1197G>A c.G1196A või c.G1197A
Bulgarian: c.C453G или c.C453A
Estonian: c.C453G või c.C453A
Bulgarian: c.243G>T или c.243G>C
Estonian: c.243G>T või c.243G>C
Bulgarian: c.A840T или c.A840C
Estonian: c.A840T või c.A840C
Bulgarian: c.540G>C или c.540G>T
Estonian: c.540G>C või c.540G>T
Bulgarian: c.144G>T или c.144G>C
Estonian: c.144G>T või c.144G>C
Bulgarian: НЕИЗВЕСТНА (del Exon1_2?)
Estonian: TEADMATA (del Exon1_2?)
Bulgarian: c.547G>A (предполагаема локализация на сплайсинг)
Estonian: c.547G>A (eeldatav splaissingu kohtTEADMATA)
Bulgarian: c.525C>G или c.525C>A
Estonian: c.525C>G või c.525C>A
Bulgarian: c.G801A (предполагаема локализация на сплайсинг)
Estonian: c.G801A (eeldatav splaissingu kohtTEADMATA)
Bulgarian: c.258T>G или c.258T>A
Estonian: c.258T>G või c.258T>A
Bulgarian: c.A588T или c.A588C
Estonian: c.A588T või c.A588C
Bulgarian: Експозицията на мигаластат в плазмата (AUC0-∞) и Cmax демонстрират пропорционални на дозата повишения при перорални дози мигаластат хидрохлорид от 50 mg до 1 250 mg.
Estonian: Migalastaatvesinikkloriidi suukaudsete annuste 50 kuni 1250 mg manustamisel suurenesid migalastaadi plasmaekspositsioon (AUC0-∞) ja Cmax annusega proportsionaalselt.
Bulgarian: Индекс на масата на лява камера (LVMi)
Estonian: Vasaku vatsakese massi indeks (LVMI)
Bulgarian: c.G567C или c.G567T
Estonian: c.G567C või c.G567T
Bulgarian: c.453C>G или c.453C>A
Estonian: c.453C>G või c.453C>A
Bulgarian: Доказано е обаче, че мигаластат се експресира в млякото на лактиращи плъхове.
Estonian: Imetavatel rottidel on siiski tõestatud migalastaadi sisaldumine emapiimas.
Bulgarian: c.T610C или c.T610A
Estonian: c.T610C või c.T610A
Bulgarian: НЕИЗВЕСТНА (del Exon5_7?)
Estonian: TEADMATA (del Exon5_7?)
Bulgarian: c.305C>G или c.305C>A
Estonian: c.305C>G või c.305C>A
Bulgarian: c.G870A или c.G870C или c.G870T
Estonian: c.G870A või c.G870C või c.G870T
Bulgarian: c.881T>G или c.881T>A
Estonian: c.881T>G või c.881T>A
Bulgarian: c.T369G или c.T369A
Estonian: c.T369G või c.T369A
Bulgarian: c.G831T или c.G831C
Estonian: c.G831T või c.G831C
Bulgarian: c.166T>A или c.167G>C
Estonian: c.166T>A või c.167G>C
Bulgarian: c.960T>G или c.960T>A
Estonian: c.960T>G või c.960T>A
Bulgarian: c.G141C или c.G141T
Estonian: c.G141C või c.G141T
Bulgarian: c.T859C или c.T859A
Estonian: c.T859C või c.T859A
Bulgarian: c.610T>C или c.610T>A
Estonian: c.610T>C või c.610T>A
Bulgarian: c.108G>C или c.108G>T
Estonian: c.108G>C või c.108G>T
Bulgarian: c.T154A или c.G155C
Estonian: c.T154A või c.G155C
Bulgarian: c.141G>C или c.141G>T
Estonian: c.141G>C või c.141G>T
Bulgarian: c.747C>G или c.747C>A
Estonian: c.747C>G või c.747C>A
Bulgarian: c.567G>C или c.567G>T
Estonian: c.567G>C või c.567G>T
Bulgarian: Плазмените нива на lyso-Gb3 също остават ниски при пациенти на ERT за до 18 месеца.
Estonian: Ka kuni 18 kuu jooksul ensüümasendusravi saanud patsientidel jäid lyso-Gb3 plasmakontsentratsioonid väikeseks.
Bulgarian: c.897C>G или c.897C>A
Estonian: c.897C>G või c.897C>A
Bulgarian: c.831G>T или c.831G>C
Estonian: c.831G>T või c.831G>C
Bulgarian: c.C456A или c.C456G
Estonian: c.C456A või c.C456G
Bulgarian: c.G108C или c.G108T
Estonian: c.G108C või c.G108T
Bulgarian: c.C966A или c.C966G
Estonian: c.C966A või c.C966G
Bulgarian: c.T465A или c.T465G
Estonian: c.T465A või c.T465G
Bulgarian: c.T408A или c.T408G
Estonian: c.T408A või c.T408G
Bulgarian: c.870G>A или c.870G>C или c.870G>T
Estonian: c.870G>A või c.870G>C või c.870G>T
Bulgarian: НЕИЗВЕСТНА (del Exon3?)
Estonian: TEADMATA (del Exon3?)
Bulgarian: c.G439A или c.G439C
Estonian: c.G439A või c.G439C
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата на Galafold при пациенти с чернодробно увреждане (вж. точка 5.2).
Estonian: Maksakahjustus Maksakahjustusega patsientidel ei ole Galafoldi annuse kohandamine vajalik (vt lõik 5.2).
Bulgarian: c.859T>C или c.859T>A
Estonian: c.859T>C või c.859T>A
Bulgarian: c.T70C или c.T70A
Estonian: c.T70C või c.T70A
Bulgarian: c.G861C или c.G861T
Estonian: c.G861C või c.G861T
Bulgarian: c.G888A или c.G888T или c.G888C
Estonian: c.G888A või c.G888T või c.G888C
Bulgarian: c.G288A или c.G288T или c.G288C
Estonian: c.G288A või c.G288T või c.G288C
Bulgarian: За перорално приложение.
Estonian: <Ainult autoloogiliseks kasutamiseks.>
Bulgarian: c.439G>A или c.439G>C
Estonian: c.439G>A või c.439G>C
Bulgarian: Промяна в секвенцията на протеина c.[1067G>A; 1078G>C]
Estonian: c.[1067G>A; 1078G>C]
Bulgarian: c.G394A или c.G394C
Estonian: c.G394A või c.G394C
Bulgarian: Препоръчителният дозов режим при възрастни и юноши на възраст
Estonian: Fertiilses eas naised / rasestumisvastased meetmed meestel ja naistel
Bulgarian: c.T667A или c.G668C
Estonian: c.T667A või c.G668C
Bulgarian: c.G837C или c.G837T
Estonian: c.G837C või c.G837T
Bulgarian: c.514T>A или c.515G>C
Estonian: c.514T>A või c.515G>C
Bulgarian: c.[138C>G; 153G>T; 167G>T]
Estonian: c.[138C>G; 153G>T; 167G>T] c.C138G/G153T/G167T
Bulgarian: c.G486C или c.G486T
Estonian: c.G486C või c.G486T
Bulgarian: c.708G>C или c.708G>T
Estonian: c.708G>C või c.708G>T
Bulgarian: c.966C>A или c.966C>G
Estonian: c.966C>A või c.966C>G
Bulgarian: c.588A>T или c.588A>C
Estonian: c.588A>T või c.588A>C
Bulgarian: Приемайте капсулата Galafold през ден и пробивайте перфорирания кръг на фолиото на блистера в дните, в които не приемате Galafold.
Estonian: Neil päevadel, kui te Galafoldi ei võta, suruge blisterümbrisest välja perforeeritud ring.
Bulgarian: Не са проведени изпитвания при пациенти с нарушена чернодробна функция.
Estonian: Galafoldiga ravitud patsientidel ei ole täheldatud proteinuuria vähenemist.
Bulgarian: c.154T>A или c.155G>C
Estonian: c.154T>A või c.155G>C
Bulgarian: Ако кърмите, не приемайте това лекарство, преди да разговаряте с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Estonian: Kui te imetate, pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Bulgarian: c.T102G или c.T102A
Estonian: c.T102G või c.T102A
Bulgarian: c.394G>A или c.394G>C
Estonian: c.394G>A või c.394G>C
Bulgarian: c.861G>C или c.861G>T
Estonian: c.861G>C või c.861G>T
Bulgarian: c.T676C или c.T676A
Estonian: c.T676C või c.T676A
Bulgarian: c.T648A или c.T648G
Estonian: c.T648A või c.T648G
Bulgarian: c.840A>T или c.840A>C
Estonian: c.840A>T või c.840A>C
Bulgarian: c.837G>C или c.837G>T
Estonian: c.837G>C või c.837G>T
Bulgarian: c.102T>G или c.102T>A
Estonian: c.102T>G või c.102T>A
Bulgarian: c.456C>A или c.456C>G
Estonian: c.456C>A või c.456C>G
Bulgarian: c.T834G или c.T834A
Estonian: c.T834G või c.T834A
Bulgarian: Пробийте перфорираните кръгове в дните, в които не вземате Galafold.
Estonian: Päevadel, kui te Galafoldi ei võta, suruge välja perforeeritud ring.
Bulgarian: c.465T>A или c.465T>G
Estonian: c.465T>A või c.465T>G
Bulgarian: c.408T>A или c.408T>G
Estonian: c.408T>A või c.408T>G
Bulgarian: c.486G>C или c.486G>T
Estonian: c.486G>C või c.486G>T
Bulgarian: c.978G>C или c.978G>T
Estonian: c.978G>C või c.978G>T
Bulgarian: c.G936T или c.G936C
Estonian: c.G936T või c.G936C
Bulgarian: c.888G>A или c.888G>T или c.888G>C
Estonian: c.888G>A või c.888G>T või c.888G>C
Bulgarian: c.C666A или c.C666G
Estonian: c.C666A või c.C666G
Bulgarian: Ако планирате да имате бебе, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра за съвет.
Estonian: Kui te kavatsete rasestuda, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Bulgarian: Средната промяна спрямо изходната стойност в LVMi към месец 18 до 24 при пациентите с изходна левокамерна хипертрофия (жени с изходен LVMi > 95 g/m или мъже с изходен LVMi > 115 g/m2) е -18,6 (95% ДИ: -38,2, 1,0; n=8).
Estonian: Uuringu alguses vasaku vatsakese hüpertroofiaga patsientidel oli LVMI (g/m2) keskmine muutus 18. kuni 24. kuul võrreldes algväärtusega (naistel LVMI algväärtus > 95 g/m ja meestel LVMI algväärtus > 115 g/m usaldusvahemik: -38,2, 1,0; n = 8).
Bulgarian: c.784T>A или c.784T>C
Estonian: c.784T>A või c.784T>C
Bulgarian: c.288G>A или c.288G>T или c.288G>C
Estonian: c.288G>A või c.288G>T või c.288G>C
Bulgarian: НЕИЗВЕСТНА (del Exon3_7?)
Estonian: TEADMATA (del Exon3_7?)
Bulgarian: c.720G>C или c.720G>T
Estonian: c.720G>C või c.720G>T
Bulgarian: След средно 3,4 години лечение, средната годишна промяна в eGFRCKD-EPI е -0.74 ml/min/1,73 m
Estonian: Pärast keskmiselt 3,4 aastat kestnud ravi oli keskmine aastane eGFRCKD-EPI muutus -0,74 ml/min/1,73 m2 (95% usaldusvahemik: -1,89, 0,40; n = 41).
Bulgarian: c.A868C или c.A868T
Estonian: c.A868C või c.A868T
Bulgarian: c.T894G или c.T894A
Estonian: c.T894G või c.T894A
Bulgarian: c.70T>C или c.70T>A
Estonian: c.70T>C või c.70T>A
Bulgarian: c.T687A или c.T687G
Estonian: c.T687A või c.T687G
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Galafold?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Galafoldi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Bulgarian: Galafold migalastat
Estonian: Galafold migalastaat
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Galafold се използва възможно най-безопасно.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Galafoldi võimalikult ohutu kasutamine.
Bulgarian: Препоръчителната доза на Galafold е една капсула през ден, която се приема през устата поне 2 часа преди или след хранене.
Estonian: Galafoldi soovitatav annus on üks kapsel ülepäeviti, võetuna suu kaudu vähemalt 2 tundi enne või pärast sööki.
Bulgarian: Galafold е проучен в две основни проучвания, обхващащи общо 127 пациенти с болест на Fabry.
Estonian: Galafoldi uuriti kahes põhiuuringus, milles osales kokku 127 Fabry tõvega patsienti.