FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: 16 • Kläm åt nålskyddet och skruva loss nålen (se bild W).
Czech: 16 • Sevřete kryt jehly a odšroubujte jehlu (viz obrázek W).
Swedish: • Ring Shire på +44 (0)800 055 6614.
Czech: • Zatelefonujte společnosti Shire na číslo +44 (0)800 055 6614.
Swedish: Övervaka nivåer av serumkalcium och hjärtglykosid samt tecken och symtom på digitalistoxicitet hos patienter som använder Natpar samtidigt med hjärtglykosider (som digoxin eller digitoxin) (se avsnitt 4.5).
Czech: U pacientů, užívajících přípravek Natpar souběžně se srdečními glykosidy (jako je digoxin nebo digitoxin), sledujte sérové hladiny kalcia a srdečních glykosidů a pacienty z hlediska příznaků toxicity digitalis (viz bod 4.5).
Swedish: 3 • Ta av locket på pennan (se bild M).
Czech: 3 • Sejměte z pera kryt pera (viz obrázek M).
Swedish: Hyperkalcemi har rapporterats i kliniska studier med Natpar.
Czech: V klinických studiích s přípravkem Natpar byla hlášena hyperkalcemie.
Swedish: 3 • Ta upp nålen och dra av skyddspapperet från nålskyddet (se bild F).
Czech: 3 • Vezměte jehlu a sloupněte papírový štítek z krytu jehly (viz obrázek F).
Swedish: Natpar 100 mikrogram/dos Blå etikett på injektionspennan.
Czech: Natpar 100 mikrogramů/dávka Modrý štítek na peru.
Swedish: 12 • Dra av det blå, inre nålskyddet rakt neråt och kasta det (se bild S).
Czech: 12 • Stáhněte modrý chránič jehly v přímém směru a zlikvidujte jej (viz obrázek S).
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet huvudvärk*,†, hypoestesi†, parestesi†
Czech: Poruchy nervového systému bolest hlavy* hypoestezie parestezie somnolence*
Swedish: Se avsnitt 5.2.
Czech: Zvláštní populace Starší pacienti Viz bod 5.2.
Swedish: Du kan behöva ta mer kalciumtillskott om du har tecken på låga nivåer av kalcium i blodet; se avsnitt 4 för symtom.
Czech: Užijte svou další dávku přípravku Natpar v obvyklou dobu následující den. Je možné, že budete muset užít více doplňků kalcia, pokud se u vás vyskytnou příznaky nízké hladiny kalcia v krvi (viz bod 4, kde jsou uvedeny příznaky).
Swedish: Nej, du kan inte återanvända pennålarna.
Czech: Ne, jehly k peru nepoužívejte opakovaně.
Swedish: Natpar 50 mikrogram
Czech: Natpar 50 mikrogramů
Swedish: Natpar 25 mikrogram
Czech: Natpar 25 mikrogramů
Swedish: Du måste använda en ny pennål för varje injektion.
Czech: Ke každé injekci musíte použít novou jehlu k peru.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Natpar
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Natpar používat
Swedish: Natpar 50 mikrogram/dos Röd etikett på injektionspennan.
Czech: Natpar 50 mikrogramů/dávka Červený štítek na peru.
Swedish: Hur du använder Natpar
Czech: Jak se přípravek Natpar používá
Swedish: Natpar 75 mikrogram/dos Grå etikett på injektionspennan.
Czech: Natpar 75 mikrogramů/dávka Šedý štítek na peru.
Swedish: Hjärtat palpitationer*,†
Czech: Srdeční poruchy palpitace*
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Natpar.
Czech: Před použitím přípravku Natpar se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Swedish: • citronsyramonohydrat
Czech: • monohydrát kyseliny citrónové
Swedish: Bild Y
Czech: Obrázek Y
Swedish: Läkemedel som med begränsningar lämnas ut mot recept (Se bilaga I: Produktresumén avsnitt 4.2).
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ Výdej léčivého přípravku je vázán na zvláštní lékařský předpis a lékařský předpis s omezením (viz příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2).
Swedish: Kan jag återanvända pennålarna?
Czech: Mohu jehly k peru použít opakovaně?
Swedish: Bild Z
Czech: Obrázek Z
Swedish: - läkemedel som kan påverka kalciumnivåerna i blodet, såsom litium eller vissa läkemedel som används för att öka mängden urin (diuretika).
Czech: - digoxin, známý též jako digitalis, lék na srdce, - léky používané pro léčbu osteoporózy, označované jako bisfosfonáty, jako je alendronová kyselina, - léky, které mohou ovlivnit hladiny kalcia ve vaší krvi, jako je lithium nebo některé léky používané pro zvýšení množství moči (diuretika).
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast .
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována 07/2019.
Swedish: Viktigt: Om du har frågor om hur pennan ska förvaras kan du ringa Shire på +44 (0)800 055 6614 för att få hjälp.
Czech: Důležité upozornění: Máte-li dotazy k uchovávání pera, zatelefonujte do společnosti Shire na číslo +44 (0)800 055 6614 a požádejte o pomoc.
Swedish: Svår njur- eller leversjukdom
Czech: Závažná porucha funkce ledvin nebo jater
Swedish: Psykiska störningar ångest†, sömnlöshet*
Czech: Psychiatrické poruchy úzkost
Swedish: Pagets sjukdom eller andra skelettsjukdomar) - om ett blodprov visar att du har oförklarliga ökningar av skelettspecifikt alkaliskt fosfatas - om du har pseudohypoparatyreoidism, ett sällsynt tillstånd där kroppen inte svarar tillfredsställande på det bisköldkörtelhormon som produceras av kroppen.
Czech: - pokud máte pseudohypoparathyreózu, což je vzácný stav, kdy tělo neodpovídá adekvátně na parathormon produkovaný v těle.
Swedish: • Bered en ny penna var 14:e dag.
Czech: • Každých 14 dnů si připravte nové pero.
Swedish: För att indikera de olika styrkorna används färger på kartongen/injektionspennans etikett:
Czech: Barvy štítků na krabičce/předplněném peru se používají pro odlišení různé síly léku:
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig hos patienter med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 30-80 ml/min).
Czech: U pacientů s mírnou až střední poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 30 až 80 ml/min) není nutná žádná úprava dávky.
Swedish: Den högsta dagliga dosen är 100 mikrogram.
Czech: Maximální denní dávka je 100 mikrogramů.
Swedish: Den vanliga rekommenderade startdosen är 50 mikrogram en gång om dagen.
Czech: Obvyklá doporučená počáteční dávka je 50 mikrogramů jednou denně.
Swedish: Andelen patienter som tog placebo (overksam behandling) som uppnådde samma värden var 2,5 procent (1 av 40 patienter).
Czech: Podíl pacientů, kteří užívali placebo (neúčinný přípravek) a u kterých byly dosaženy stejné hodnoty, bylo 2,5 % (1 z 40 pacientů).
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Natpar?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Natpar?
Swedish: Vad är Natpar och vad används det för?
Czech: Co je Natpar a k čemu se používá?
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Natpar ska användas.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Natpar používat.
Swedish: Övrig information om Natpar
Czech: Další informace o přípravku Natpar
Swedish: Patienterna har därför låga kalciumnivåer, vilket kan leda till problem i skelettet, musklerna, hjärtat, njurarna och andra delar av kroppen.
Czech: V důsledku toho mají pacienti nízké hladiny vápníku, což může vyvolat potíže v kostech, svalech, srdci, ledvinách a dalších částech těla.
Swedish: I en 24-veckors huvudstudie på 124 patienter uppnådde och behöll 54,8 procent (46 av 84) av patienterna som fick Natpar godtagbara kalciumnivåer i blodet, vilket minskade deras doser av kalcium- och vitamin D-tillskott med minst 50 procent.
Czech: V hlavní 24týdenní studii zahrnující 124 pacientů byly u 54,8 % (46 z 84) pacientů, kteří užívali přípravek Natpar, dosaženy a zachovány přijatelné hladiny vápníku v krvi za současného snížení dávek doplňků vápníku a vitaminu D o alespoň 50 %.
Swedish: Sammanfattningen av ställningstagandet om Natpar från kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Czech: Shrnutí stanoviska k přípravku Natpar vydaného Výborem pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Natpar.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Natpar.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Natpar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer) är för höga eller för låga kalciumnivåer i blodet, vilket kan leda till huvudvärk, diarré, kräkningar, parestesi (ovanliga förnimmelser såsom myrkrypningar), hypoestesi (minskad känslighet för beröring) och höga kalciumnivåer i urinen.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Natpar (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou příliš vysoké nebo příliš nízké hladiny vápníku v krvi, které mohou vyvolat bolest hlavy, průjem, zvracení, parestezie (neobvyklé pocity, jako je brnění a mravenčení), hypestezie (snížená citlivost na dotek) a vysoké hladiny vápníku v moči.
Swedish: På grund av de begränsade tillgängliga uppgifterna har Natpar godkänts i enlighet med reglerna om "villkorat godkännande".
Czech: Vzhledem k tomu, že jsou k dispozici omezené údaje, bylo přípravku Natpar uděleno „podmíněné schválení".
Swedish: Företaget som marknadsför Natpar kommer att upprätta ett register och samla in långsiktiga data om patienter som behandlas med Natpar, inräknat dess effekter på skelettet, njurarna och patienternas livskvalitet.
Czech: Společnost, která přípravek Natpar dodává na trh, vytvoří registr a bude shromažďovat dlouhodobé údaje o pacientech léčených přípravkem Natpar včetně jeho účinků na kosti, ledviny a kvalitu života pacientů.
Swedish: Vad gäller säkerheten anses risken för att kalciumnivåerna blir för höga eller för låga vara betydande och det krävs ytterligare data för att bättre förstå följderna av stora fluktuationer i kalciumnivån i blodet efter att läkemedlet ges en gång om dagen.
Czech: S ohledem na bezpečnost je riziko příliš vysokých nebo příliš nízkých hladin vápníku považováno za významné a k lepšímu pochopení důsledků velkých výkyvů hladiny vápníku v krvi v souvislosti s podáváním léčivého přípravku jednou denně jsou nezbytné další údaje.
Swedish: Eftersom antalet patienter med hypoparatyreoidism är litet betraktas sjukdomen som sällsynt och Natpar klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 18 december 2013.
Czech: Jelikož počet pacientů s hypoparathyreózou je nízký, toto onemocnění se považuje za zřídka se vyskytující a přípravek Natpar byl dne 18. prosince 2013 označen jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění".
Swedish: Vilka är riskerna med Natpar?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Natpar?
Swedish: Samtidigt som huvudstudien visade att Natpar hjälper till att kontrollera kalciumnivåerna i blodet och samtidigt minskar behovet av kalcium- och vitamin D-tillskott, var studien kortvarig och fanns det inga belägg för att läkemedlet förbättrar patienternas livskvalitet eller minskar långvariga problem såsom nedsatt njurfunktion.
Czech: I když hlavní studie prokázala, že přípravek Natpar napomáhá kontrolovat hladiny vápníku v krvi a zároveň snižuje nutnost podávat doplňky vápníku a vitaminu D, studie trvala krátkou dobu a neprokázala zlepšení kvality pacientova života nebo zmírnění dlouhodobých potíží, jako je porucha funkce ledvin.
Swedish: Eftersom Natpar har godkänts enligt reglerna om "villkorat godkännande" ska företaget som marknadsför Natpar utföra en till studie för att bekräfta läkemedlets nytta och risker och lämpligheten med doseringsschemat en gång om dagen.
Czech: Jelikož přípravku Natpar bylo uděleno podmíněné schválení, společnost, která přípravek Natpar dodává na trh, provede další studii s cílem potvrdit přínosy a rizika léčivého přípravku a vhodnost dávkování přípravku jednou denně.
Swedish: Vilken nytta med Natpar har visats i studierna?
Czech: Jaké přínosy přípravku Natpar byly prokázány v průběhu studií?
Swedish: Vilken information om Natpar saknas för närvarande?
Czech: Jaké informace o přípravku Natpar nebyly dosud předloženy?
Swedish: EPAR för Natpar finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Natpar je k dispozici na internetových stránkách agentury na adreseema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Natpar ska därför bara ges till patienter som inte kontrolleras tillfredsställande med enbart standardbehandlingar, som inte har andra behandlingsalternativ.
Czech: Proto by měl být přípravek Natpar používán pouze u pacientů, u nichž standardní typy léčby nevedly samy o sobě k adekvátní kontrole nebo u kterých nejsou dispozici jiné možnosti léčby.
Swedish: Natpar får heller inte ges till patienter med oförklarliga ökningar i nivåerna av ett enzym som kallas skelettspecifikt alkaliskt fosfatas och till patienter med pseudohypoparatyreoidism, ett sällsynt tillstånd där kroppen inte svarar tillfredsställande på det bisköldkörtelhormon som produceras av kroppen.
Czech: Přípravek Natpar se rovněž nesmí používat u pacientů s nevysvětlitelným zvýšením hladin enzymu zvaného kostní alkalická fosfatáza a u pacientů s pseudohypoparathyreózou, což je vzácné onemocnění, při kterém tělo není schopno adekvátně odpovědět na parathormon produkovaný v těle.
Swedish: Den aktiva substansen i Natpar, parathormon, är en kopia av det naturliga hormonet som produceras i bisköldkörtlarna.
Czech: Léčivá látka v přípravku Natpar, parathormon, je kopií přirozeného hormonu, který se tvoří v příštítných tělískách.
Swedish: Natpar används som tillägg till behandling med kalcium- och vitamin D-tillskott när dessa behandlingar inte haft tillräcklig effekt.
Czech: Přípravek Natpar se používá jako přídatná léčba spolu s doplňky vápníku a vitaminu D, pokud tyto typy léčby neměly dostatečný účinek.
Swedish: Natpar får inte ges till patienter som får eller tidigare har fått strålbehandling av skelettet, som har skelettcancer eller cancer som har spridit sig till skelettet och som har större risk för att utveckla en skelettcancer som kallas osteosarkom.
Czech: Přípravek Natpar se nesmí používat u pacientů, kteří podstupují nebo dříve podstoupili radioterapii kostí nebo kteří trpí rakovinou kostí nebo rakovinou, jež se rozšířila do kostí, a u pacientů se zvýšeným rizikem vzniku rakoviny kostí zvané osteosarkom.
Swedish: Natpar parathormon
Czech: Natpar parathormonum
Swedish: Den ersätter det saknade hormonet hos patienter med hypoparatyreoidism, vilket hjälper till att återställa kalciumnivåerna.
Czech: Nahrazuje chybějící hormon u pacientů s hypoparathyreózou, a tím pomáhá obnovit hladiny vápníku.
Swedish: Natpar har visat sig bidra till att kontrollera kalciumnivåerna i blodet hos patienter med hypoparatyreoidism som får kalcium- och vitamin D-tillskott.
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek Natpar pomáhá kontrolovat hladiny vápníku v krvi u pacientů s hypoparathyreózou, kteří užívají doplňky vápníku a vitaminu D.
Swedish: Hos patienter med detta tillstånd producerar inte bisköldkörtlarna i halsen tillräckligt med parathormon (bisköldkörtelhormon), som kontrollerar nivån av kalcium i blodet.
Czech: U pacientů s tímto onemocněním příštítná tělíska na krku nevytvářejí dostatek parathormonu, který kontroluje hladinu vápníku v krvi.
Swedish: Natpar är ett hormonersättningsmedel för behandling av vuxna med nedsatt bisköldkörtelfunktion, ett tillstånd som kallas hypoparatyreoidism.
Czech: Natpar je hormonální substituční léčivý přípravek k léčbě dospělých se sníženou funkcí příštítných tělísek, což je onemocnění zvané hypoparathyreóza.
Swedish: Dosen av Natpar, liksom patientens dos av vitamin Doch kalciumtillskott, justeras sedan baserat på patientens kalciumnivåer i blodet.
Czech: Dávka přípravku Natpar jakož i pacientova dávka doplňků vitaminu D a vápníku je poté upravena podle hladiny vápníku v krvi pacienta.
Swedish: Hur används Natpar?
Czech: Jak se přípravek Natpar používá?
Swedish: Patienterna kan själva ta injektionerna med Natpar när de har fått lära sig hur man gör.
Czech: Po zaškolení si pacienti mohou injekce přípravku Natpar aplikovat sami.
Swedish: Natpar ersätter det saknade parathormonet hos patienter med hypoparatyreoidism.
Czech: Přípravek Natpar nahrazuje chybějící parathormon u pacientů s hypoparathyreózou.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Natpar har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Natpar, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt och behandling ska övervakas av hälso- och sjukvårdspersonal med erfarenhet av att behandla patienter med hypoparatyreoidism.
Czech: Léčbu by měl vést zdravotnický pracovník, který má zkušenosti s léčbou pacientů s hypoparathyreózou.
Swedish: Natpar ges som en injektion under huden i låret med hjälp av Natpar-pennan.
Czech: Podává se injekčně pod kůži do stehna s použitím injekčního pera pro přípravek Natpar.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Natpar finns i bipacksedeln.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Natpar je uveden v příbalové informaci.
Swedish: Mer information om behandling med Natpar finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Natpar naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Swedish: Natpar innehåller den aktiva substansen parathormon.
Czech: Obsahuje léčivou látku parathormon.
Swedish: Natpar finns som ett pulver och en vätska som blandas till en injektionsvätska, lösning.
Czech: Přípravek Natpar je k dispozici ve formě prášku a tekutiny, jejichž smícháním vzniká injekční roztok.
Swedish: Hur verkar Natpar?
Czech: Jak přípravek Natpar působí?
Swedish: Varför godkänns Natpar?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Natpar schválen?
Swedish: Mjölk: noll dagar.
Czech: Mléko: 0 dnů.
Swedish: EU:s aktnummer
Czech: EU Číslo
Swedish: Aktiv substans: Ceftiofur
Czech: Léčivé látky: Ceftiofurum
Swedish: Kött och slaktbiproduk ter: 9 dagar.
Czech: Skleněná lékovka 100 ml 1 lékovka Maso a vnitřnosti: 9 dnů.
Swedish: Allergiska reaktioner mot dessa substanser kan ibland vara allvarliga.
Czech: Alergické reakce na tyto látky mohou být příležitostně vážné.
Swedish: Undvik kontakt med huden eller ögonen.
Czech: Zabraňte kontaktu s kůží a očima.
Swedish: Dessa reaktioner avtar inom högst 23 dagar.
Czech: Tyto příznaky vymizí během maximálně 23 dní.
Swedish: Medel mot infektioner/ Antibiotika
Czech: Antiinfektiva / antibiotika
Swedish: Upplösning har iakttagits 56 dagar efter injektion.
Czech: Vymizení těchto příznaků bylo pozorováno po 56 dnech po injekci.
Swedish: Om kliniska tecken inte har förbättrats 48 timmar efter behandlingen bör diagnosen och behandlingen omprövas.
Czech: Pokud se klinické příznaky nezlepší 48 hodin po podání, přehodnoťte diagnózu a léčbu.
Swedish: Ogenomskinlig, vit till ljusbrun suspension.
Czech: Neprůhledná, bílá až světlehnědá suspenze.
Swedish: Hjälpämnen enligt avsnitt 6.1 i SmPC är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta veterinärmedicinska läkemedel.
Czech: Pomocné látky, které jsou uvedeny v časti 6.1 SPC jsou buď povolené látky, pro něž tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nevyžadují žádné MLR, nebo jsou považovány za nespadající do oblasti působnosti nařízení (ES) č. 470/2009 při použití jako v tomto veterinárním léčivém přípravku.
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar at marknadsföras.
Czech: Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Swedish: Skaka flaskan kraftigt i 30 sekunder eller tills all synlig fällning har lösts upp.
Czech: Lahvičku důkladně protřepte přibližně 30 sekund nebo dokud se viditelná usazenina nerozpustí.
Swedish: För svin avser MRL-värdet för fett "skinn och fett i naturliga proportioner"
Czech: U prasat se MRL pro tuk vztahuje na „kůži a tuk v přirozeném poměru".
Swedish: Då det är möjligt ska cefalosporiner endast användas baserat på känslighetstest.
Czech: Vždy když je to možné, musí být použití cefalosporinů pouze na základě testu citlivosti.
Swedish: 1000 µg/kg 2000 µg/kg 2000 µg/kg 6000 µg/kg 100 µg/kg
Czech: 1000μg/kg 2000μg/kg 2000μg/kg 6000μg/kg 100μg/kg svalovina tuk játra ledviny mléko
Swedish: Inför beslut om behandlingsstrategi är det lämpligt att överväga förbättring av rutinerna för djurhållningen och ge stödjande behandling med lämpliga lokala medel (t.ex. desinfektionsmedel).
Czech: Při výběru léčebné strategie je vhodné zvážit zlepšení postupů řízení chovu a použití podpůrné léčby vhodnými lokálně aplikovanými produkty (např. dezinfekční prostředky).
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 26/05/2010.
Czech: Datum posledního prodloužení: 26/05/2010.
Swedish: I dessa fall har dödsfallet berott på att läkemedlet administrerats intravaskulärt, eller på anafylaxi.
Czech: V těchto případech byla smrt přisuzována intravaskulárnímu podání přípravku nebo anafylaxi.
Swedish: Bordetella bronchiseptica är av naturen okänsligt mot ceftiofur in vitro.
Czech: Bordetella bronchiseptica je necitlivá na ceftiofur in vitro.
Swedish: För att säkerställa korrekt dosering, skall kroppsvikten bestämmas noggrant för att undvika underdosering.
Czech: K zajištění správné dávky by se měla přesně určit živá hmotnost, aby se předešlo poddávkování.
Swedish: C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER Den aktiva substansen i Naxcel är tillåten substans enligt tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010:
Czech: Léčivá látka v Naxcel je povolenou látkou, která je charakterizována v tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
Swedish: Försiktighet ska iakttas så att injektionen inte ges intraarteriellt eller intravenöst.
Czech: Přijmout vhodné opatření, aby nedošlo k intraarteriálnímu nebo intravenóznímu podání.
Swedish: Överkänslighet mot penicilliner kan leda till korsreaktioner mot cefalosporiner och vice versa.
Czech: Přecitlivělost na peniciliny může vést ke zkříženým reakcím s cefalosporiny a opačně.
Swedish: • Administrera på baksidan av öronbasen (se Figur 1).
Czech: • Podávejte v zadní části ucha (viz obrázek 1).
Swedish: Maximala plasmakoncentrationer (cirka 5 µg/ml) påträffas från 12 timmar efter administreringen.
Czech: Maximální plazmatické koncentrace (kolem 5µg/ml) se objevili po 12 hodinách po podání.
Swedish: Plötsligt dödsfall har i mycket sällsynta fall rapporterats efter administrering av läkemedlet.
Czech: Ve výjimečných případech byla zaznamenána náhlá úmrtí po podání přípravku.
Swedish: Laktation: Det veterinärmedicinska läkemedlet kan användas under laktation.
Czech: Laktace: Lék možno používat během laktace.
Swedish: 100 mg. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Czech: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Swedish: • Försiktighet ska iakttas så att injektionen inte ges intraarteriellt eller intravenöst genom att hålla fast djuret ordentligt (t.ex. med hjälp av spilta eller grimma) och genom användning av rätt slags kanyl (2,54 cm, 16 gauge).
Czech: • Přijmout vhodné opatření, aby nedošlo k intraarteriálnímu nebo intravenóznímu podání, jako je vhodný způsob zadržení zvířete (např. ve fixační kleci, či fixačním čelem) a použití vhodných jehel (délka 2,54 cm (1 in), rozměr G16)
Swedish: Personer med känd överkänslighet mot penicilliner och cefalosporiner ska undvika kontakt med läkemedlet.
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na peniciliny a cefalosporiny by se měli vyhýbat kontaktu s veterinárním přípravkem.
Swedish: Proteinbindningen hos ceftiofur och dess viktigaste metabolit är hög, cirka 70 % − 90 %.
Czech: Vazba ceftiofuru a jeho hlavního metabolitu na proteiny je vysoká, přibližně 70% - 90%.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan anafylaktiska reaktioner uppstå efter administrering av läkemedlet.
Czech: Ve výjimečných případech se může po podání přípravku objevit anafylaktická reakce.
Swedish: Inga effekter på reproduktionsförmågan har observerats hos något av dessa två djurslag.
Czech: Žádný účinek na reprodukci u obou druhů nebyl pozorován.