FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Maksimaalne ööpäevane annus on 6,25 mg *Alogliptiini annuse kohandamine põhineb farmakokineetilisel uuringul, milles hinnati neerufunktsiooni kreatiniini kliirensi (CrCl) tasemete põhjal, mida hinnati Cockcrofti-Gaulti valemi abil.
Norwegian Bokmål: * Justering av alogliptin-dosen er basert på en farmakokinetisk studie der nyrefunksjonen ble vurdert ved bruk av kreatininclearance (CrCl) estimert ut ifra Cockcroft-Gaults ligning.
Estonian: Rottidel läbib alogliptiin platsentat.
Norwegian Bokmål: Alogliptin krysser placentabarrieren hos rotter.
Estonian: Rottidel ei täheldatud alogliptiini toimeid fertiilsusele, reproduktiivsusele ega varasele embrüonaalsele arengule süsteemse kontsentratsiooni korral, mis ületas oluliselt kontsentratsiooni inimestel soovitatava annuse korral.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert bivirkninger av alogliptin på fertilitet, reproduksjonsevne eller tidlig embryonal utvikling hos rotter opp til en systemisk eksponering langt over human eksponering ved anbefalt dose.
Estonian: Kokku 7151 2. tüüpi suhkurtõvega patsienti, sealhulgas 4202 patsienti, keda raviti alogliptiini ja metformiiniga, osales seitsmes III faasi topeltpimedas, platseebo- või aktiivse ravimi kontrolliga kliinilises uuringus, mis viidi läbi koosmanustatud alogliptiini ja metformiini ohutuse ja toimete hindamiseks glükeemilisele kontrollile.
Norwegian Bokmål: Totalt 7151 pasienter med diabetes mellitus type 2, inkludert 4202 pasienter behandlet med alogliptin og metformin, deltok i 7 fase-3 dobbeltblindede, placebo- eller aktivt kontrollerte kliniske studier utført for å evaluere effekten av samtidig gitt alogliptin og metformin på glykemisk kontroll samt deres sikkerhet.
Estonian: Vipdometi üleannustamise kohta andmed puuduvad.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelige med hensyn til overdosering av Vipdomet.
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest ega kaudset kahjulikku toimet seoses reproduktiivtoksilisusega kliiniliselt asjakohaste annuste juures (vt lõik 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte bivirkninger med hensyn til reproduksjonstoksisitet i klinisk relevante doser (se pkt.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist oli väljaheites leiduv imendumata osa 20…30%.
Norwegian Bokmål: Etter en oral dose var den ikke-absorberte fraksjonen som ble gjenfunnet i avføring, på 20-30 %.
Estonian: Pärast suukaudsete kuni 800 mg üksikannuste manustamist tervetele vabatahtlikele imendus alogliptiin kiiresti ja maksimaalne plasmakontsentratsioon saabus 1…2 tundi (keskmine Tmax) pärast annustamist.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av enkle, orale doser på opptil 800 mg hos friske personer, ble alogliptin raskt absorbert med maksimal plasmakonsentrasjon 1 til 2 timer (median Tmax) etter dosering.
Estonian: 10 õhukese polümeerikattega tabletti 14 õhukese polümeerikattega tabletti 20 õhukese polümeerikattega tabletti 28 õhukese polümeerikattega tabletti 56 õhukese polümeerikattega tabletti 60 õhukese polümeerikattega tabletti 98 õhukese polümeerikattega tabletti 112 õhukese polümeerikattega tabletti 120 õhukese polümeerikattega tabletti 180 õhukese polümeerikattega tabletti 196 õhukese polümeerikattega tabletti 200 õhukese polümeerikattega tabletti
Norwegian Bokmål: 10 filmdrasjerte tabletter 14 filmdrasjerte tabletter 20 filmdrasjerte tabletter 28 filmdrasjerte tabletter 56 filmdrasjerte tabletter 60 filmdrasjerte tabletter 98 filmdrasjerte tabletter 112 filmdrasjerte tabletter 120 filmdrasjerte tabletter 180 filmdrasjerte tabletter 196 filmdrasjerte tabletter 200 filmdrasjerte tabletter
Estonian: Alogliptiin 25 mg üks kord ööpäevas koos insuliini ± metformiiniga (n = 126)
Norwegian Bokmål: Alogliptin 25 mg én gang daglig med insulin ± metformin (n=126)
Estonian: Seetõttu tuleb selleks, et hoida alogliptiini süsteemseid kontsentratsioone samasugustena nagu normaalse neerutalitlusega patsientidel, kasutada väiksemaid alogliptiini annuseid mõõduka kuni raske neerukahjustusega või dialüüsi vajava lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel (vt ülal ja lõik 4.2).
Norwegian Bokmål: For å opprettholde systemisk eksponering for alogliptin som er lik det som ble observert hos pasienter med normal nyrefunksjon, bør det derfor benyttes lavere doser av alogliptin hos pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller terminal nyresykdom som krever dialyse (se ovenfor og pkt.
Estonian: Järgnevas osas on välja toodud koostoimed, mida on täheldatud Vipdometi individuaalsete toimeainete (alogliptiin/metformiin) puhul, nagu neist on teatatud vastavates ravimi omaduste kokkuvõtetes.
Norwegian Bokmål: Følgende punkter beskriver interaksjoner observert med de enkelte komponentene i Vipdomet (alogliptin/metformin), slik det er rapportert i de respektive preparatomtalene.
Estonian: Individuaalsete toimeainetega läbi viidud uuringutes eritusid nii alogliptiin kui ka metformiin lakteerivate rottide piima.
Norwegian Bokmål: I studier som er utført med de individuelle virkestoffene, ble både alogliptin og metformin skilt ut i morsmelken hos rotter.
Estonian: - lisaks dieedile ja füüsilisele koormusele parema glükeemilise kontrolli saavutamiseks täiskasvanud patsientidel, kellel haigus ei ole metformiini monoteraapia maksimaalse talutava annusega piisavalt kontrollitav, või kes juba saavad ravi alogliptiini ja metformiini kombinatsiooniga.
Norwegian Bokmål: som tillegg til diett og trening for å forbedre glykemisk kontroll hos voksne pasienter som er utilstrekkelig kontrollert med maksimale tolererte dose av metformin alene, eller voksne som allerede blir behandlet med en kombinasjon av alogliptin og metformin.
Estonian: Nendes uuringutes hinnati koosmanustatud alogliptiini ja metformiini toimet glükeemilisele kontrollile ning nende ohutust algse kombinatsioonravina, kaksikravina patsientidel, keda algul raviti ainult metformiiniga, ja täiendava ravina lisaks tiasolidiindioonile või insuliinile.
Norwegian Bokmål: Disse studiene evaluerte effekten av samtidig administrert alogliptin og metformin på glykemisk kontroll og deres sikkerhet som første kombinasjonsbehandling, som dobbel behandling hos pasienter som i utgangspunktet ble behandlet med metformin alene og som tilleggsbehandling til et tiazolidindionpreparat eller insulin.
Estonian: Alogliptiini ei ole uuritud raske maksakahjustusega patsientidel (Child-Pugh' skoor > 9) ja seetõttu ei ole kasutamine sellistel patsientidel soovitatav (vt lõigud 4.2, 4.3 ja 5.2).
Norwegian Bokmål: Alogliptin er ikke blitt undersøkt hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh-score >9) og er derfor ikke anbefalt for bruk på slike pasienter (se pkt.
Estonian: Üldiselt parandas ravi alogliptiini soovitatava ööpäevase annusega 25 mg kombinatsioonis metformiiniga glükeemilist kontrolli.
Norwegian Bokmål: Generelt ble glykemisk kontroll forbedret med behandling med den anbefalte totale daglige dosen på 25 mg alogliptin i kombinasjon med metformin.
Estonian: Teie arst võib soovida vähendada teie insuliini või tiasolidiindiooni annust, kui te võtate seda koos Vipdometiga, et vältida liiga madalat veresuhkrusisaldust (hüpoglükeemiat); - kui te võtate suhkurtõve vastu teist ravimit, mis sisaldab sulfonüüluureat, ei tohi te alustada ravi
Norwegian Bokmål: Legen din ønsker muligens å redusere dosen av insulin eller tiazolidindion når du tar det sammen med Vipdomet for å unngå for lavt blodsukker (hypoglykemi).
Estonian: Suurenenud hüpoglükeemia ohu tõttu kasutamisel kombinatsioonis pioglitasooniga tuleb hüpoglükeemia suurenenud tekkeriski vähendamiseks kaaluda väiksema pioglitasooni annuse kasutamist, kui seda ravimit kasutatakse koos Vipdometiga (vt lõik 4.2).
Norwegian Bokmål: På grunn av økt risiko for hypoglykemi i kombinasjon med piaglitazon, bør en lavere dose piaglitazon vurderes for å redusere risikoen for hypoglykemi når dette legemidlet brukes i kombinasjon med Vipdomet (se pkt.
Estonian: Nende sümptomite tekkekahtluse korral peab patsient ravi katkestama ja pöörduma viivitamatult arsti poole.
Norwegian Bokmål: Ved mistanke om symptomer på laktacidose skal pasienten slutte å ta Vipdomet og umiddelbart oppsøke medisinsk hjelp.
Estonian: Metformiin jaotub erütrotsüütidesse.
Norwegian Bokmål: Metformin fordeler seg i erytrocytter.
Estonian: Järgnevas osas on välja toodud Vipdometi individuaalsete toimeainete (alogliptiin/metformiin) farmakokineetilised omadused, nagu neist on teatatud vastavates ravimi omaduste kokkuvõtetes.
Norwegian Bokmål: Følgende punkter beskriver farmakokinetiske egenskaper for de enkelte komponentene i Vipdomet (alogliptin/metformin), slik det er rapportert i de respektive preparatomtalene.
Estonian: Seetõttu võib hüpoglükeemia riski vähendamiseks kaaluda insuliini väiksemat annust, kui seda ravimit kasutatakse kombinatsioonis Vipdometiga (vt lõik 4.2).
Norwegian Bokmål: Derfor kan en lavere dose insulin vurderes for å redusere risikoen for hypoglykemi når dette legemidlet brukes i kombinasjon med Vipdomet (se pkt.
Estonian: Rottidel ei esinenud raviga seotud loote väärarenguid pärast alogliptiini ja metformiini koosmanustamist kontsentratsiooni piirides, mis ületavad vastavalt umbes 28…29 korda ja 2…2,5 korda maksimaalse soovitatava inimannuse 25 mg ööpäevas ning 2000 mg ööpäevas puhul saavutatavat kontsentratsiooni.
Norwegian Bokmål: Det oppstod ingen behandlingsrelaterte føtale misdannelser hos rotter etter samtidig administrering ved eksponeringsmarginer på ca. 28 til 29 ganger over nivået av alogliptin og 2 til 2,5 ganger over nivået av metformin ved maksimal anbefalt human dose på henholdsvis 25 mg/dag og 2000 mg/dag.
Estonian: Vipdometi manustamine koos toiduga ei põhjustanud alogliptiini ega metformiini plasmakontsentratsiooni (AUC) muutusi.
Norwegian Bokmål: Administrering av Vipdomet med mat ga ingen endring i total eksponering (AUC) for alogliptin eller metformin.
Estonian: Kombinatsioonid, mille korral on vajalik eriline ettevaatus Mõned ravimid võivad avaldada neerufunktsioonile mittesoovitavat toimet ning seega suurendada laktatsidoosi riski, nt MSPVR, sh selektiivsed tsüklo-oksügenaas (COX) II inhibiitorid, angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid, angiotensiin II retseptori antagonistid ja diureetikumid, eriti lingudiureetikumid.
Norwegian Bokmål: Noen legemidler kan påvirke nyrefunksjonen negativt og gi økt risiko for laktacidose, f.eks. NSAIDs, inkludert selektive cyklooksygenase-2-hemmere (COX II-hemmere), hemmere av angiotensinkonverterende enzym (ACE-hemmere), angiotensin II-reseptorantagonister og diuretika, spesielt loop-diuretika.
Estonian: 104. nädalaks oli HbA1c vähenemine 25 mg alogliptiini kasutamisel koos metformiiniga (-0,72%, tabel 3) suurem kui glipisiidi kasutamisel koos metformiiniga (-0,59%).
Norwegian Bokmål: Ved uke 104 var HbA1c-reduksjonen med 25 mg alogliptin pluss metformin (-0,72%, Tabell 3) større enn den som ble frembrakt av glipizid pluss metformin (-0,59%).
Estonian: Seetõttu ei ole kerge kuni mõõduka maksakahjustusega patsientidel (Child-Pugh' skoor 5…9) alogliptiini annuse kohandamine vajalik.
Norwegian Bokmål: Det er derfor ikke nødvendig med dosejustering av alogliptin for pasienter med svakt til moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh-score mellom 5 og 9).
Estonian: Alogliptiini ja metformiini koosmanustamist on uuritud kaksikravina patsientidel, keda algul raviti ainult metformiiniga, ja täiendava ravina lisaks tiasolidiindioonile või insuliinile.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av alogliptin og metformin er blitt studert som dobbelterapi hos pasienter som innledningsvis ble behandlet kun med metformin og som tilleggsbehandling til et tiazolidindion eller insulin.
Estonian: Neerutalitluse kahjustuse puhul väheneb renaalne kliirens proportsionaalselt kreatiniini kliirensiga ja seega pikeneb eritumise poolväärtusaeg, mis põhjustab plasmas suurenenud metformiini sisaldust.
Norwegian Bokmål: Ved nedsatt nyrefunksjon er nyreclearance redusert i forhold til kreatininclearance, og dermed forlenges halveringstiden, noe som fører til økt nivå av metformin i plasma.
Estonian: Seedetrakti häired gastroenteriit sage kõhuvalu sage väga sage sage kõhulahtisus sage väga sage sage oksendamine väga sage sage gastriit sage gastroösofageaalne reflukshaigus sage sage söögiisu kaotus väga sage iiveldus väga sage äge pankreatiit teadmata
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer gastroenteritt vanlige magesmerter vanlige svært vanlige vanlige diaré vanlige svært vanlige vanlige oppkast svært vanlige vanlige gastritt vanlige gastroøsofageal reflukssykdom vanlige vanlige manglende matlyst svært vanlige kvalme svært vanlige akutt pankreatitt ikke kjent
Estonian: Vipdomet on näidustatud 2. tüüpi suhkurtõvega täiskasvanud 18-aastaste ja vanemate patsientide raviks:
Norwegian Bokmål: Vipdomet er indisert ved behandling av voksne pasienter over 18 år med diabetes mellitus type 2:
Estonian: 25 mg alogliptiiniga saavutatud HbA1c muutus (%) võrreldes algsega aktiivselt kontrollitud uuringus (PPS, LOCF)
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Endring i HbA1c (%) fra baseline med alogliptin 25 mg i aktivt kontrollert studie (PPS, LOCF)
Estonian: Vastavalt 26- ja 39-nädalastes korduva manustamise toksilisuse uuringutes rottidel ja koertel oli kahjuliku toimeta annus (no-observed-adverse -effect-level, NOAEL) kontsentratsiooni korral, mis olid vastavalt 147 ja 227 korda suuremad kontsentratsioonist inimestel soovitatava 25 mg alogliptiini ööpäevase koguannuse puhul.
Norwegian Bokmål: NOAEL ("no-observed-adverse-effect level") i toksisitetstester ved gjentatt dosering til rotter og hunder med opptil henholdsvis 26 og 39 ukers varighet, frembrakte eksponeringsmarginer som var henholdsvis ca. 147 og 227 ganger høyere enn eksponering hos mennesker ved anbefalt total daglig dose på 25 mg alogliptin.
Estonian: 100 mg alogliptiini üks kord ööpäevas ja 1000 mg metformiinvesinikkloriidi kaks kord ööpäevas koosmanustamisel 6 päeva jooksul tervetele isikutele ei olnud kliiniliselt olulisi toimeid alogliptiini või metformiini farmakokineetikale.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av 100 mg alogliptin én gang daglig og 1000 mg metforminhydroklorid to ganger daglig i 6 dager hos friske personer, hadde ingen klinisk relevante effekter på farmakokinetikken for alogliptin eller metformin.
Estonian: Vipdometi kombineeritud toimeainetega ei ole lakteerivatel loomadel uuringuid läbi viidud.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier på diegivende dyr med de kombinerte virkestoffene i Vipdomet.
Estonian: 13 uuringust pärit andmete koondanalüüsis oli pankreatiidi juhtude üldine esinemissagedus patsientidel, keda raviti 25 mg alogliptiini, 12,5 mg alogliptiini, aktiivse kontrollravimi või platseeboga, vastavalt 2, 1, 1 või 0 sündmust 1000 patsiendiaasta kohta.
Norwegian Bokmål: I en samleanalyse av data fra 13 studier var de samlede tallene for pankreatittrapporter hos pasienter behandlet med 25 mg alogliptin, 12,5 mg alogliptin, aktiv kontroll eller placebo, henholdsvis på 2, 1, 1 og 0 hendelser per 1000 pasientår.
Estonian: Oluline HbA1c vähenemine, mida täheldati 25 mg alogliptiini pluss 30 mg pioglitasooni ja metformiiniga, oli püsiv kogu 52-nädalase raviperioodi jooksul võrreldes 45 mg pioglitasooni ja metformiiniga (p < 0,001 kõigis ajapunktides).
Norwegian Bokmål: De signifikante reduksjonene i HbA1c observert med 25 mg alogliptin pluss 30 mg pioglitazon og metformin, var konsekvente i hele behandlingsperioden på 52 uker, sammenlignet med 45 mg pioglitazon og metformin (p<0,001 på alle tidspunkt).
Estonian: Patsientidel, kes ei ole piisavalt kontrollitud ainult maksimaalse talutava metformiini annusega, on soovitatav annus üks 12,5 / 850 mg või 12,5 / 1000 mg tablett kaks korda ööpäevas, mis vastab 25 mg alogliptiini ja 1700 või 2000 mg metformiinvesinikkloriidi ööpäevasele annusele, sõltuvalt juba võetavast metformiinvesinikkloriidi annusest.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som blir utilstrekkelig kontrollert på den høyeste tolererte dosen av metforminhydroklorid alene, er den anbefalte dosen en tablett 12,5 mg/850 mg eller 12,5 mg/1000 mg to ganger daglig, tilsvarende 25 mg alogliptin pluss 1700 mg eller 2000 mg metforminhydroklorid daglig, avhengig av dosen metforminhydroklorid som allerede tas.
Estonian: - kombinatsioonis insuliiniga (st kombineeritud kolmikravi) lisaks dieedile ja füüsilisele koormusele parema glükeemilise kontrolli saavutamiseks patsientidel, kellel insuliin stabiilses annuses ja metformiin ei taga piisavat glükeemilist kontrolli.
Norwegian Bokmål: i kombinasjon med insulin (dvs. trippel kombinasjonsterapi) som tillegg til diett og trening for å forbedre glykemisk kontroll hos pasienter hvor insulin på en stabil dose og metformin alene er utilstrekkelig for å gi adekvat glykemisk kontroll.
Estonian: Oluliselt rohkem patsiente, kes said 12,5 mg alogliptiini pluss 1000 mg metformiinvesinikkloriidi kaks korda ööpäevas (59,5%), saavutas 26. nädalal HbA1c eesmärkväärtuse < 7,0% võrreldes nendega, kes said kas 12,5 mg alogliptiini kaks korda ööpäevas monoteraapiana (20,2%, p < 0,001) või 1000 mg metformiinvesinikkloriidi kaks korda ööpäevas monoteraapiana (34,3%, p < 0,001).
Norwegian Bokmål: Signifikant flere pasienter som fikk 12,5 mg alogliptin og 1000 mg metforminhydroklorid to ganger daglig (59,5 %), oppnådde ønsket HbA1c-nivå på <7,0 % sammenlignet med dem som fikk enten kun 12,5 mg alogliptin to ganger daglig (20,2%, p<0,001) eller kun 1000 mg metforminhydroklorid to ganger daglig (34,3 %, p<0,001) ved uke 26.
Estonian: Tõsise allergilise reaktsiooni sümptomid võivad olla lööve, kõrgemad punased laigud nahal (nahalööve), näo, huulte, keele ja kurgu turse, mis võib põhjustada hingamis- ja neelamisraskust.
Norwegian Bokmål: Symptomer på alvorlig allergisk reaksjon kan inkludere utslett, røde blemmer på huden din (elveblest), hevelse i ansiktet, lepper, tunge og svelg som kan gjøre det vanskelig å puste eller svelge.
Estonian: Andmed puuduvad (vt lõik 4.2 ja ülal).
Norwegian Bokmål: 4.2 og over).
Estonian: 13 uuringu koondanalüüsis olid südame-veresoonkonna nähtudest põhjustatud surmajuhtumite, surmaga mittelõppenud müokardiinfarkti ja surmaga mittelõppenud insuldi üldised esinemissagedused võrreldavad patsientidel, keda raviti 25 mg alogliptiini, aktiivse kontrollravimi või platseeboga.
Norwegian Bokmål: I en samleanalyse av data fra 13 studier var den samlede forekomsten av kardiovaskulær død, ikke-dødelig hjerteinfarkt og ikke-dødelig slag sammenlignbar hos pasienter som ble behandlet med 25 mg alogliptin, aktiv kontroll eller placebo.
Estonian: Täiskasvanud patsiendid (≥ 18-aastased) normaalse neerufunktsiooniga (glomerulaarfiltratsiooni kiirus (GFR) ≥ 90 ml/min)
Norwegian Bokmål: Voksne (≥18 år) med normal nyrefunksjon (glomerulær filtrasjonsrate (GFR) ≥ 90 ml/min) Dosen skal individualiseres på grunnlag av pasientens gjeldende behandlingsregime.
Estonian: Esmane liittulemusnäitaja [esmakordne kas surm südame-veresoonkonna nähu tagajärjel, surmaga mittelõppenud müokardiinfarkt ja surmaga mittelõppenud insult]
Norwegian Bokmål: Primært sammensatt endepunkt [Første hendelse av kardiovaskulær død, ikke-fatal hjerteinfarkt og ikke-fatalt slag]
Estonian: Laktatsidoosi kahtluse korral pöörduge arsti poole või haiglasse.
Norwegian Bokmål: Hvis du mistenker at du har laktacidose, oppsøk lege eller sykehus.
Estonian: Kuid alogliptiini annustamine peab eakamatel patsientidel olema konservatiivne neerufunktsiooni võimaliku halvenemise tõttu selles populatsioonis.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering på grunnlag av alder. Dosen av alogliptin bør imidlertid være moderat hos pasienter med høy alder på grunn av mulighet for nedsatt nyrefunksjon i denne populasjonen.
Estonian: Ravimisel teise ravimiga või selle katkestamisel tuleb vajaduse korral Vipdometi annust kohandada.
Norwegian Bokmål: Om nødvendig bør dosen av Vipdomet justeres under behandling med det andre legemidlet og ved seponering.
Estonian: - kombinatsioonis pioglitasooniga (st kombineeritud kolmikravi) lisaks dieedile ja füüsilisele koormusele täiskasvanud patsientidel, kelle haigus ei ole piisavalt kontrollitav metformiini ja pioglitasooni maksimaalse talutava annusega.
Norwegian Bokmål: i kombinasjon med pioglitazon (dvs. trippel kombinasjonsterapi) som tillegg til diett og trening hos voksne pasienter som er utilstrekkelig kontrollert med maksimal tolerert dose av metformin og pioglitazon.
Estonian: Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st) - Madala veresuhkrusisalduse (hüpoglükeemia) sümptomid võivad esineda Vipdometi võtmisel kombinatsioonis insuliini või sulfonüüluurea preparaatidega (nt glipisiid, tolbutamiid,
Norwegian Bokmål: Symptomer på lavt blodsukker (hypoglykemi) kan oppstå når Vipdomet tas i kombinasjon med insulin eller sulfonylurea (f.eks. glipizid, tolbutamid, glibenklamid).
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid ülemiste hingamisteede infektsioonid sage sage nasofarüngiit sage sage
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer infeksjoner i øvre luftveier vanlige vanlige nasofaryngitt vanlige vanlige
Estonian: Mikrokristalliline tselluloos
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose Povidon K30
Estonian: Vipdometi kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på bruk av Vipdomet hos gravide kvinner.
Estonian: Äge pankreatiit on tõsine kõrvaltoime, mida seostatakse Vipdometi komponendi alogliptiiniga (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Akutt pankreatitt er en alvorlig bivirkning og tilskrives vanligvis alogliptin-komponenten i Vipdomet (se pkt.
Estonian: (S)-enantiomeer ei ole terapeutiliste annuste puhul avastatav.
Norwegian Bokmål: S-enantiomeren er ikke detekterbar ved terapeutiske doser.
Estonian: Täiendav kombinatsioonravi platseebokontrollitud uuringutes Alogliptiin 25 mg üks kord ööpäevas koos metformiiniga (n = 203)
Norwegian Bokmål: Placebokontrollerte studier av tilleggskombinasjonsbehandling Alogliptin 25 mg én gang daglig med metformin (n=203)
Estonian: Väga harv (esineb kuni 1 inimesel 10 000-st) - Laktatsidoos (piimhappe kuhjumine veres).
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan berøre opptil 1 av 10 personer): Magesmerter
Estonian: PPS = (per protocol set), protokollijärgne andmekogum LOCF = (last observation carried forward), viimase vaatluse andmete ettetoomise mudel * Statistiliselt tõestatud mittehalvemus ja paremus Vähimruutude keskmised, kohandatuna eelneva antihüperglükeemilise ravi staatuse ja algväärtuste suhtes
Norwegian Bokmål: LOCF = siste observasjon videreført * Non-inferioritet og superioritet statistisk demonstrert † Minste kvadraters metode justert for tidligere antihyperglykemisk behandlingsstatus og baselineverdier
Estonian: 52. nädalal oli HbA1c vähenemine 25 mg alogliptiini kasutamisel koos metformiiniga (-0,76%, tabel 3) sarnane glipisiidi (keskmine annus = 5,2 mg) kasutamisel metformiinvesnikkloriidiga saavutatud tulemusega (keskmine annus = 1824 mg, --0,73%).
Norwegian Bokmål: Ved uke 52 var HbA1c-reduksjon med 25 mg alogliptin pluss metformin (-0,76%, Tabell 3) lik den som ble frembrakt av glipizid (gjennomsnittlig dose = 5,2 mg) pluss metforminhydrokloridbehandling (gjennomsnittlig dose = 1824 mg, -0,73%).
Estonian: 500 mg või 850 mg metformiinvesinikkloriidi tableti absoluutne biosaadavus on tervetel isikutel ligikaudu 50…60%.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet av én 500 mg eller 850 mg metforminhydrokloridtablett er ca. 50-60 % hos friske personer.
Estonian: 25 mg alogliptiini üks kord ööpäevas lisamine ravile 30 mg pioglitasoonile kombinatsioonis metformiiniga (keskmine annus = 1867,9 mg) põhjustas 52. nädalal algse HbA1c vähenemise, mis oli mitte halvem ja statistiliselt parem sellest, mis saavutati raviga 45 mg pioglitasooniga kombinatsioonis metformiiniga (keskmine annus = 1847,6 mg, tabel 3).
Norwegian Bokmål: Tillegg av 25 mg alogliptin én gang daglig til 30 mg pioglitazon i kombinasjon med metforminbehandling (gjennomsnittlig dose = 1867,9 mg) resulterte i forbedringer fra baseline med hensyn til HbA1c ved uke 52 som både var non-inferior og statistisk bedre sammenlignet med hva som ble frembrakt med 45 mg pioglitazon i kombinasjon med metforminhydrokloridbehandling (gjennomsnittlig dose = 1847,6 mg, tabell 3).