FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In a subgroup analysis by qualifying condition (myocardial infarction, ischaemic stroke, and PAD) the benefit appeared to be strongest (achieving statistical significance at p=0.003) in patients enrolled due to PAD (especially those who also had a history of myocardial infarction) (RRR = 23.7%; CI: 8.9 to
Danish: I en delgruppeanalyse af inklusionsgrupperne (myokardieinfarkt, iskæmisk apopleksi og PAD) syntes udbyttet at være størst (dvs. den opnåede statisk signifikans ved p=0,003) hos patienter, som indgik på grund af PAD (især de patienter, som tidligere også havde haft et myokardieinfarkt) (RRR = 23,7 %, CI: 8,9 til 36,2) og mindst (= afveg ikke signifikant fra ASA) hos patienter med apopleksi (RRR = 7,3 %, CI: -5,7 til 18,7 [p=0,258]).
English: Clopidogrel ratiopharm contains hydrogenated castor oil which may cause stomach upset and
Danish: Clopidogrel ratiopharm indeholder hydrogeneret ricinusolie, hvilket kan forårsage maveproblemer og diarré.
English: If you forget to take Clopidogrel ratiopharm
Danish: Sådan skal De tage Clopidogrel ratiopharm
English: After repeated doses of 75 mg clopidogrel per day in subjects with severe renal disease (creatinine clearance from 5 to 15 ml/min), inhibition of ADP-induced platelet aggregation was lower (25%) than that observed in healthy subjects, however, the prolongation of bleeding time was similar to that seen in healthy subjects receiving 75 mg of clopidogrel per day.
Danish: Efter gentagen dosering med clopidogrel 75 mg daglig var hæmningen af ADP-induceret trombocytaggregation lavere (25%) hos forsøgspersoner med alvorlig nyresygdom (kreatininclearance 5-15 ml/min) end der, der blev set hos raske forsøgspersoner.
English: Within each system organ class, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Danish: Indenfor hver gruppe af bivirkninger med samme frekvens er bivirkningerne opstillet efter, hvor alvorligede er.
English: Furthermore, the pharmacodynamic activity of clopidogrel was not significantly influenced by the coadministration of
Danish: Herudover blev clopidogrels farmakodynamiske aktivitet ikke påvirket signifikant af samtidig administration af phenobarbital eller østrogen.
English: -Rare side effect (may affect up to 1 in 1,000 people):
Danish: - Sjældne bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 patienter): Svimmelhed (vertigo).
English: Serious haemorrhage, haemorrhage of operative wound, vasculitis, hypotension Respiratory tract bleeding (haemoptysis, pulmonary haemorrhage), bronchospasm, interstitial pneumonitis
Danish: Blødning i luftvejene (hæmoptyse, pulmonal blødning), bronkospasmer, interstitiel pneumoni
English: You have a condition of hardening of arteries (also known as atherosclerosis), and You have previously experienced a heart attack, stroke or have a condition known as peripheral arterial disease (disturbed blood flow in arms or legs caused by vascular
Danish: De har fået recept på Clopidogrel ratiopharm til forebyggelse af blodpropper og nedsættelse af risikoen for disse alvorlige hændelser, fordi: - De lider af åreforkalkning (også kaldet aterosklerose) - og - De tidligere har haft et hjerteanfald, apopleksi eller en tilstand kaldet perifer arteriel sygdom (kredsløbsforstyrrelser i arme eller ben, forårsaget af vaskulær okklusion)
English: Pharmacotherapeutic group: platelet aggregation inhibitors excl. heparin,
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Trombocytfunktionshæmmende midler eksklusive heparin, ATC-kode: B01AC-04.
English: Gastrointestinal and retroperitoneal haemorrhage with fatal outcome, pancreatitis, colitis (including ulcerative or lymphocytic colitis), stomatitis Acute liver failure, hepatitis, abnormal liver function test Bullous dermatitis (toxic epidermal necrolysis, Stevens Johnson Syndrome, erythema multiforme), angioedema, drug-induced hypersensitivity syndrome, drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS), rash erythematous, urticaria, eczema, lichen planus Musculo-skeletal bleeding (haemarthrosis), arthritis, arthralgia, myalgia
Danish: Bulløs dermatitis (toksisk epidermal nekrolyse, StevensJohnsons syndrom, erythema multiforme), angioødem lægemiddelinduceret overfølsomhedssyndrom, medikamentelt udslæt med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS), erytematøst udslæt, urticaria, eksem, lichen planus
English: If you have a medical condition that is currently causing bleeding such as a stomach ulcer or
Danish: • hvis De har en aktiv blødning såsom et mavesår eller en blødning i hjernen;
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
English: - For more than 12 hours: patients should take the next dose at the regular scheduled time
Danish: MVed mere end 12 timer efter planlagt administration: patienten børskal tage næste dosis
English: What you need to know before you take Clopidogrel ratiopharm
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Clopidogrel ratiopharm Sådan skal De tage Clopidogrel ratiopharm Bivirkninger
English: This medicine has been prescribed for you only.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret den
English: As a precaution, concomitant use of omeprazole or esomeprazole should be
Danish: Som forholdsregel frarådes samtidig anvendelse af omeprazol eller esomeprazol (se pkt.
English: Portugal
Danish: Ireland
English: Do not take a double dose to
Danish: De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte tablet.
English: Norge
Danish: Ísland
English: Drugsales Ltd.
Danish: Teva Italia S.r.l.
English: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1 97 007
Danish: ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
English: Clopidogrel should be given as a single daily dose of 75 mg. - Within less than 12 hours after regular scheduled time: patients should take the dose immediately and then take the next dose at the regular scheduled time.
Danish: MInden for mindre end 12 timer efter planlagt administration: patienten børskal straks tage den glemte dosis og tage den næste dosis som planlagt.
English: a recent serious injury a recent surgery (including dental) a planned surgery (including dental) in the next seven days if you have had a clot in an artery of your brain (ischaemic stroke) which occurred within the if you have had an allergy or reaction to any medicine used to treat your disease
Danish: • hvis De har risiko for blødninger f.eks. på grund af: en medicinsk lidelse, der medfører risiko for indre blødninger (såsom et mavesår) en blødningslidelse, der giver Dem tendens til indre blødning (blødning inde i et af kroppens væv, organer eller led) en nylig alvorlig kvæstelse et nyligt kirurgisk indgreb (gælder også tandoperationer) et planlagt kirurgisk indgreb (gælder også tandoperationer) inden for de næste 7 dage
English: Contact your doctor immediately if you experience: fever, signs of infection or extreme tiredness.
Danish: - feber, tegn på infektion eller alvorlig kraftesløshed (asteni).
English: Gastrointestinal haemorrhage, diarrhoea, abdominal pain, dyspepsia
Danish: Akut leversvigt, hepatitis, unormal leverfunktionstest
English: - heparin or any other injectable medicine used to reduce blood clotting - omeprazole, esomeprazole or cimetidine, medicines to treat upset stomach - fluconazole, voriconazole, ciprofloxacin, or chloramphenicol, medicines to treat bacterial and
Danish: Det er særlig vigtigt, at De fortæller det til Deres læge, hvis De tager blodfortyndende medicin, der tages gennem munden for at nedsætte dannelse af blodpropper en type smertestillende medicin (nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler, NSAID'er)som normalt gives til behandling af smertefulde og/eller betændelseslignende tilstande i muskler eller led heparin eller anden medicin til indsprøjtning for at nedsætte dannelse af blodpropper omeprazol, esomeprazol eller cimetidin, til behandling af for meget mavesyre fluconazol, voriconazol, ciprofloxacin eller chloramphenicol, der anvendes til behandling af bakterie- og svampeinfektioner fluoxetin, fluvoxamin eller moclobemid, medicin der anvendes mod depression carbamazepin eller oxcarbazepin, medicin der anvendes mod bestemte former for epilepsi ticlopidin, der er anden medicin mod blodpropper
English: Gastric ulcer and duodenal ulcer, gastritis, vomiting, nausea, constipation, flatulence
Danish: Gastrointestinal og retroperitoneal blødning med letalt udfald, bugspytkirtelbetændelse, colitis (inklusive ulcerosa eller lymfocytisk colitis), stomatitis
English: Uncommon
Danish: Ikke relevant
English: EU/1/09/554/001 - 14 film-coated tablets EU/1/09/554/002 - 28 film-coated tablets EU/1/09/554/003 - 30 film-coated tablets EU/1/09/554/004 - 50 film-coated tablets EU/1/09/554/005 - 84 film-coated tablets EU/1/09/554/006 - 90 film-coated tablets EU/1/09/554/007 - 100 film-coated tablets EU/1/09/554/008 - 7 film-coated tablets
Danish: 7 filmovertrukne tabletter 14 filmovertrukne tabletter 28 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 50 filmovertrukne tabletter 84 filmovertrukne tabletter 90 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter
English: Polska
Danish: Italia
English: What Clopidogrel ratiopharm is and what it is used for
Danish: Clopidogrel ratiopharm indeholder:
English: Contents of the pack and other information What Clopidogrel ratiopharm contains
Danish: • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før De tager Clopidogrel ratiopharm:
English: Malta
Danish: France
English: These measures will help to protect the environment.
Danish: Disse tests kan anvendes som en hjælp til at fastlægge den terapeutiske strategi.
English: There is no evidence that such an interaction would be harmful.
Danish: Der er intet som tyder på at sådan interaktion ville være skadelig.
English: Not all pack sizes may be marketed.
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser må markedsføres.
English: - This medicine has been prescribed for you.
Danish: - Dette lægemiddel er ordineret til Dem.
English: These measures will help to protect the environment.
Danish: På den måde er De med til at beskytte miljøet.
English: Do not warm Neupopeg in any other way (for example, do not warm it in a microwave or in hot water).
Danish: Opvarm ikke Neupopeg på nogen anden måde (De bør for eksempel ikke opvarme den i mikrobølgeovn eller i varmt vand).
English: • if you have an allergy to latex.
Danish: • hvis De er allergisk over for latex.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Danish: Detaljerede oplysninger om dette medicinske produkt findes på hjemmesiden for European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
English: Please tell your doctor:
Danish: Fortæl Deres læge:
English: You will hear a “click”.
Danish: Der høres et klik.
English: • plan to become pregnant.
Danish: • planlægger at blive gravid.
English: Neupopeg should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Danish: Neupopeg bør ikke anvendes under graviditet, medmindre det er klart nødvendigt.
English: • are pregnant;
Danish: • er gravid;
English: Your doctor or nurse will show you how to inject yourself.
Danish: Deres læge eller sygeplejerske vil vise Dem, hvordan De selv foretager indsprøjtning.
English: Important information for Step A of the injecting process.
Danish: Vigtige oplysninger til trin A i indsprøjtningsproceduren.
English: There are no adequate data from the use of pegfilgrastim in pregnant women.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data om brugen af pegfilgrastim hos gravide kvinder.
English: Like all medicines, Neupopeg can cause side effects, although not everybody gets them.
Danish: Som alle andre lægemidler kan Neupopeg medføre bivirkninger, selvom ikke alle oplever bivirkninger.
English: • think you may be pregnant; or
Danish: • tror De er gravid; eller
English: This leaflet was last approved.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest godkendt den.
English: If you use more Neupopeg than you should
Danish: Hvis De anvender mere Neupopeg, end De bør
English: Neupopeg is for use in adults aged 18 and over.
Danish: Neupopeg er beregnet til voksne på 18 år og opefter.
English: Do not use Neupopeg if you notice it is cloudy or there are particles in it.
Danish: Anvend ikke Neupopeg, hvis De bemærker, at den er grumset eller at der er partikler i den.
English: If a serious allergic reaction occurs, appropriate therapy should be administered, with close patient follow-up over several days.
Danish: Hvis der opstår en alvorlig allergisk reaktion, skal der ske behandling med et passende middel, og patienten skal følges tæt i flere dage.
English: If you want more information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Danish: For yderligere oplysninger om dette lægemiddel bedes henvendelse rettet til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen.
English: Pharmacotherapeutic group: Cytokines, ATC Code: L03AA13
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Cytokiner, ATC-kode: L03AA13
English: Pegfilgrastim is a protein produced by biotechnology in bacteria called E. coli.
Danish: Pegfilgrastim er et protein, der dannes af bioteknologi i bakterier ved navn E. coli.
English: If you experience difficulties choose a more firm injection site.
Danish: Hvis De oplever problemer, skal De vælge et mere fast injektionssted.
English: Date of last renewal: 16 July 2007
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22 August 2002 Dato for seneste fornyelse: 16 Juli 2007
English: Neupopeg has not been tested in pregnant women.
Danish: Neupopeg er ikke blevet testet på gravide kvinder.
English: Some changes may occur in your blood, but these will be detected by routine blood tests.
Danish: Der kan forekomme forændringer af blodværdierne, der dog vil kunne opdages ved almindelige blodprøver.
English: Neupopeg is not recommended for use in children under 18 years of age due to insufficient data on safety and efficacy.
Danish: Neupopeg bør ikke anvendes til børn under 18 år p.g.a. mangel på utilstrækkelige dokumentation for sikkerhed og virkning.
English: Driving and Using Machines
Danish: Bilkørsel og betjening af maskiner
English: Put the needle fully into the skin as shown by your nurse or doctor.
Danish: Stik kanylen helt ind i huden ligesom lægen eller sygeplejersken har vist.
English: • if you experience a cough, fever and difficulty breathing;
Danish: • hvis De oplever hoste, feber og besvær med åndedrættet;
English: Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
Danish: Spørg på apoteket, hvordan medicin, der ikke længere skal bruges, skal bortskaffes.
English: These elevations are transient and return to baseline.
Danish: De forhøjede værdier er midlertidige og aftager til baselineniveauerne.
English: Via San Martino 12 I-20122 Milan Italy
Danish: Via San Martino 12 I-20122 Milano Italien
English: WHAT NEUPOPEG IS AND WHAT IT IS USED FOR
Danish: HVAD NEUPOPEG ER, OG HVAD DET ANVENDES TIL
English: It is important that you contact your doctor immediately if you experience pain in the upper left side of the abdomen or left shoulder pain since this may relate to a problem with your spleen.
Danish: Det er vigtigt, at De kontakter lægen, hvis De mærker smerte i den øverste venstre side af abdomen eller op mod venstre skulder, da dette kan være relateret til problemer med milten.
English: Patients with a recent history of pulmonary infiltrates or pneumonia may be at higher risk.
Danish: Patienter med nylig forekomst af pulmonale infiltrater eller pneumoni kan have større risiko.
English: If you have forgotten a dose of Neupopeg, you should contact your doctor to discuss when you should inject the next dose.
Danish: Hvis De har glemt en dosis Neupopeg, kontakt da Deres læge for at aftale, hvornår De bør indsprøjte den næste dosis.
English: • if you are hypersensitive (allergic) to pegfilgrastim, filgrastim, E. coli derived proteins, or any of the other ingredients of Neupopeg.
Danish: • hvis De er overfølsom (allergisk) over for pegfilgrastim, filgrastim, E. coli proteinderivater eller et af de øvrige indholdsstoffer i Neupopeg.
English: The concentration is 10 mg/ml based on protein only**.
Danish: Koncentrationen er 10 mg/ml baseret udelukkende på protein**.
English: Hold down (see picture).
Danish: Hold pennen nede (se billedet).
English: Accidental exposure to freezing temperatures for a single period of less than 24 hours does not adversely affect the stability of Neupopeg.
Danish: Tilfældig udsættelse for frostgrader i en enkelt periode på mindre end 24 timer har ikke nogen skadelig indvirkning på stabiliteten af Neupopeg.
English: • the top of your thighs; and
Danish: • højt oppe på låret; og
English: In such circumstances Neupopeg should be discontinued at the discretion of the physician and the appropriate treatment given.
Danish: I sådanne tilfælde bør behandling med Neupopeg afbrydes efter lægens vurdering og den rette behandling gives.
English: Find a comfortable, well-lit, clean place and put all the equipment you need within reach.
Danish: Find et behageligt, godt oplyst sted og læg alt, hvad De skal bruge i Deres nærhed.
English: • Remove the grey needle shield (see picture 2).
Danish: • Fjern den grå nålebeskytteren (se billede 2).
English: In animal models concomitant administration of Neupopeg and 5-fluorouracil (5-FU) or other antimetabolites has been shown to potentiate myelosuppression.
Danish: I dyremodeller er samtidig administration af Neupopeg og 5-fluorouracil (5-FU) eller andre antimetabolitter blevet vist at øge myelosuppression.
English: Possible interactions with other haematopoietic growth factors and cytokines have not been specifically investigated in clinical studies.
Danish: Mulige interaktioner med andre hæmatopoietiske vækstfaktorer og cytokiner er ikke blevet specifikt undersøgt i kliniske studier.
English: Nausea was observed in healthy volunteers and patients receiving chemotherapy.
Danish: Kvalme blev observeret hos raske frivillige og patienter der fik kemoterapi.
English: Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Danish: Medicin må ikke bortskaffes via spildevand eller sammen med almindeligt husholdningsaffald.
English: Each pack contains 1 pre-filled pen.
Danish: Hver pakning indeholder 1 fyldt pen.
English: Some of the reported cases have resulted in respiratory failure or Adult Respiratory Distress Syndrome (ARDS), which may be fatal (see section 4.4)
Danish: Nogle af de rapporterede tilfælde har medført åndedrætssvigt eller Adult Respiratory Distress Syndrome (ARDS), som kan være fatalt (se pkt.
English: Neupopeg therapy should be initiated and supervised by physicians experienced in oncology and/or haematology.
Danish: Neupopeg-terapi bør påbegyndes og overvåges af læger, der har erfaring med onkologi og/eller hæmatologi.
English: Your doctor has given you Neupopeg to encourage your bone marrow (part of the bone which makes blood cells) to produce more white blood cells that help your body fight infection.
Danish: Deres læge har ordineret Neupopeg til Dem for at støtte Deres knoglemarv (hvor blodceller dannes) til at producere flere hvide blodlegemer, der hjælper Deres krop med at bekæmpe infektion.
English: However, the long-term effects of Neupopeg have not been established in acute myeloid leukaemia; therefore, it should be used with caution in this patient population.
Danish: Den langsigtede virkning af Neupopeg er dog ikke blevet fastslået ved akut myeloid leukæmi, og skal derfor anvendes med forsigtighed i denne patientpopulation.
English: Human granulocyte colony stimulating factor (G-CSF) is a glycoprotein, which regulates the production and release of neutrophils from the bone marrow.
Danish: Human granulocyt-kolonistimulerende faktor (G-CSF) er et glykoprotein, der regulerer produktionen og afgivelsen af neutrofile granulocytter fra knoglemarven.
English: Such elevation in white blood cells is transient, typically seen 24 to 48 hours after administration and is consistent with the pharmacodynamic effects of Neupopeg.
Danish: En sådan forhøjelse i leukocytter er forbigående, ses typisk 24 til 48 timer efter administration og er i overensstemmelse med de farmakodynamiske effekter af Neupopeg.
English: Neupopeg should not be used to increase the dose of cytotoxic chemotherapy beyond established dosage regimens.
Danish: Neupopeg bør ikke anvendes til at øge dosis af den cytotoksiske kemoterapi udover de fastsatte dosisregimer.
English: Neupopeg may be used if it is accidentally frozen for a single period of less than 24 hours.
Danish: Neupopeg kan anvendes, hvis det ved et uheld har været nedfrosset en enkelt gang i mindre end 24 timer.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Avoid vigorous shaking.
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER Undgå voldsom omrystning.
English: Pack size of one, for single use only.
Danish: Pakkestørrelse på én, kun til engangsbrug.
English: Do not rub the injection site.
Danish: Gnid ikke på indsprøjtningsstedet.
English: Your white blood cell count may become high for a short period of time.
Danish: Antallet af hvide blodlegemer kan blive kortvarigt forøget
English: The recommended sites for injection using the pre-filled pen are the top of the thigh and the back of the arm if given by a nurse or carer (see picture 1).
Danish: De anbefalede steder til indsprøjtning med en fyldt pen er højt oppe på låret eller på bagsiden af armene, hvis indsprøjtningen foretages af en sygeplejerske eller hjemmehjælper (se billede 1).
English: The safety and efficacy of Neupopeg administration in de novo AML patients aged < 55 years with cytogenetics t(15;17) have not been established.
Danish: Sikkerhed og effekt af administration af Neupopeg hos de novo AML-patienter < 55 år med cytogenetik t(15;17) er ikke fastslået.
English: There were no adverse effects observed in offspring from pregnant rats given pegfilgrastim subcutaneously, but in rabbits pegfilgrastim has been shown to cause embryo/foetal toxicity (embryo loss) at low subcutaneous doses.
Danish: Der blev ikke observeret nogle bivirkninger hos afkommet fra gravide rotter som har fået pegfilgrastim subkutant, men hos kaniner har pegfilgrastim vist sig at medføre embryo/føetal toksicitet (tab af embryo) ved lave subkutane doser.
English: The active substance is pegfilgrastim.
Danish: Det aktive stof er pegfilgrastim.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking Neupopeg.
Danish: Hvis De har fået at vide af Deres læge, at De har en intolerans over for visse sukkertyper, skal De kontakte lægen før De tager Neupopeg.
English: The effect of Neupopeg on the ability to drive or use machines is not known.
Danish: Effekten af Neupopeg på evnen til at køre bil eller betjene maskiner er ikke kendt.
English: • if you have sickle cell anaemia;
Danish: • hvis de har seglcelleanæmi;
English: Neupopeg may be exposed to room temperature (not above 30°C) for a maximum single period of up to 72 hours.
Danish: Neupopeg må udsættes for stuetemperatur (ikke over 30°C) i maksimalt en enkelt periode på op til 72 timer.
English: Important information about some of the ingredients of Neupopeg Neupopeg contains sorbitol (a type of sugar).
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Neupopeg Neupopeg indeholder sorbitol (en form for sukker).
English: Pinch the skin of the abdomen firmly between the thumb and fingers creating a space at least 3 cm wide (twice the width of the tip of the pre-filled pen).
Danish: Klem maveskindet fast sammen mellem tommeltotten og de øvrige fingre, så der skabes et injektionssted på mindst 3 cm bredde (to gange bredden på spidsen af den fyldte pen).
English: • Due to the protective safety cover it is not recommended to put the grey needle shield back on the used pre-filled pen.
Danish: • På grund af beskyttelsesskjoldet anbefales det ikke at sætte nålebeskytteren tilbage på den brugte injektionspen.
English: INFORMATION IN BRAILLE Neupopeg
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Neupopeg