FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Kury (młode kury, stada reprodukcyjne i towarowe).
Hungarian: Házityúk (jérce, tenyészmadár és tojótyúk).
Polish: Podanie w wodzie do picia.
Hungarian: Ivóvízben történő alkalmazásra.
Polish: Exzolt 10 mg/ml roztwór do podania w wodzie do picia dla kur
Hungarian: Exzolt 10 mg/ml oldat ivóvízbe keveréshez házityúkok részére
Polish: Leczenie inwazji ptaszyńcem kurzym (Dermanyssus gallinae) młodych kur, stad reprodukcyjnych i towarowych.
Hungarian: Jércék, tenyészmadarak és tojótyúkok madártetűatka (Dermanyssus gallinae) okozta fertőzöttségének gyógykezelésére.
Polish: Zatem 50 ml produktu należy zastosować do leczenia grupy ptaków o całkowitej masie ciała 1000 kg (np. 500 kur o masie ciała 2 kg każda) w jednym dniu leczenia.
Hungarian: Ebből következően egy kezelési napra számítva 50 ml készítmény 1000 kg testtömeg kezelésére elegendő (pl. 500 házityúk 2 kg testtömeggel számítva).
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania: 1 rok.
Hungarian: A tartály első felbontása után felhasználható: 1 év.
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Leczenie inwazji ptaszyńcem kurzym (Dermanyssus gallinae) młodych kur, stad reprodukcyjnych i towarowych.
Hungarian: JAVALLAT(OK) Jércék, tenyészmadarak és tojótyúkok madártetűatka (Dermanyssus gallinae) okozta fertőzöttségének gyógykezelésére.
Polish: Zatem 500 ml produktu należy zastosować do leczenia grupy ptaków o całkowitej masie ciała 10 000 kg (np. 5 000 kur o masie ciała 2 kg każda) w jednym dniu leczenia.
Hungarian: Ebből következően egy kezelési napra számítva 500 ml készítmény 10 000 kg testtömeg kezelésére elegendő (pl. 5000 házityúk 2 kg testtömeggel számítva).
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA (opakowanie 50 ml):
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS (50 ml-es kiszerelés)
Polish: Wymieszać roztwór roboczy lub zawartość zbiornika leczniczego delikatnie do momentu uzyskania jednorodności wody zawierającej produkt leczniczy.
Hungarian: törzsoldatot vagy a kezelő tartályban lévő folyadékot óvatosan addig kell keverni, amíg a medikált ivóvíz homogénné válik.
Polish: Należy wprowadzić ścisłe środki bezpieczeństwa biologicznego na poziomie kurnika i fermy w celu zapobieżenia wystąpienia ponownej inwazji w kurnikach, w których zastosowano terapię.
Hungarian: A kezelt épületek újrafertőződésének megelőzése céljából az épületben és a telepen szigorú biológiai biztonsági intézkedéseket kell bevezetni.
Polish: 1300 µg/kg mięśnie skóra i tłuszcz w naturalnych proporcjach wątroba nerki jaja
Hungarian: Bőr és zsír természetes megoszlásban Máj
Polish: EU/2/17/212/001-003
Hungarian: EU/2/17/212/001 (1 liter)
Polish: 650 µg/kg 420 µg/kg
Hungarian: 420 µg/kg
Polish: Należy obliczyć wymaganą objętość produktu z uwzględnieniem całkowitej masy ciała wszystkich ptaków poddawanych leczeniu znajdujących się w kurniku.
Hungarian: Az épületben lévő kezelni kívánt madarak teljes testtömege alapján ki kell számítani a szükséges készítménymennyiséget.
Polish: Nie obserwowano negatywnego wpływu na produkcję jaj podczas gdy stada nieśne były leczone dawkami do pięciokrotnie większymi od zalecanej dawki przez okres trzykrotnie dłuższy od zalecanego czasu leczenia.
Hungarian: Nem figyeltek meg a tojástermelésre gyakorolt káros hatást a javasolt adag legfeljebb ötszörösével, a javasolt kezelési időtartam legfeljebb háromszorosáig kezelt tojótyúkok esetében.
Polish: Intervet International B.V.
Hungarian: Intervet Productions S.A.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Produkt leczniczy weterynaryjny może działać nieznacznie drażniąco na skórę i/lub oczy.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény enyhén bőr- és/vagy szemirritatív lehet.
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/17/212/001 (1 litr)
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/17/212/001-003
Polish: Kury 65 µg/kg
Hungarian: 65 µg/kg 650 µg/kg
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó neve és címe
Polish: Nie było negatywnych działań na zdolności reprodukcyjne gdy kury reprodukcyjne były leczone dawkami trzykrotnie większymi od zalecanej dawki przez okres dwukrotnie dłuższy od zalecanego czasu leczenia.
Hungarian: Nem voltak káros mellékhatások a javasolt adag háromszorosával, a javasolt kezelési időtartam kétszereséig kezelt tenyész házityúkok szaporodási mutatói esetében.
Polish: OKRES(-Y) KARENCJI Okresy karencji:
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K) Élelmezés-egészségügyi várakozási idő:
Polish: W dniu 18/08/2017 r. Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu Exzolt ważne w całej UE.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2017/08/18 az Exzolt-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Exzolt znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az Exzolt-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Jeśli konieczne jest zastosowanie drugiego kursu leczenia, odstęp pomiędzy dwoma kursami leczenia powinien wynosić co najmniej 3 miesiące.
Hungarian: Amennyiben még egy kezelés szükséges, a két kezelés között legalább 3 hónapnak kell eltelnie.
Polish: Może mieć również wpływ na produkcję jaj.
Hungarian: A tojástermelést ugyancsak befolyásolhatja.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Exzolt.
Hungarian: Ez a dokumentum az Exzolt-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Polish: Nie są znane żadne działania niepożądane.
Hungarian: Ismert mellékhatások nincsenek.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: czerwiec 2017 r.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 06-2017.
Polish: Skuteczność leczenia utrzymywała się od 6 tygodni do 8 miesięcy, w zależności od długości cyklu produkcyjnego i skuteczności, z jaką gospodarstwa zapobiegały nowej inwazji roztoczy w kurnikach.
Hungarian: A hatékonyság időtartama 6 hét és 8 hónap között volt a termelési ciklus hosszától és attól függően, hogy milyen hatékonyan akadályozták meg a gazdaságok az új atkák ólba jutását.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Weterynaryjnych (CVMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania produktu Exzolt przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy az Exzolt alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a készítmény EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Polish: Exzolt dodaje się do wody pitnej dwukrotnie, w odstępnie siedmiu dni.
Hungarian: Az Exzolt-ot két alkalommal, hét nap eltéréssel kell az ivóvízhez keverni.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Exzolt:
Hungarian: Az Exzolt-tal kapcsolatos egyéb információ
Polish: Okres karencji dla jaj pochodzących od kurcząt leczonych produktem Exzolt wynosi „zero" dni, co oznacza, że nie ma obowiązkowego czasu oczekiwania.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő az Exzolt-tal kezelt házityúkok által termelt tojás esetén „nulla nap", ami azt jelenti, hogy nincsen kötelező várakozási idő.
Polish: Exzolt zmniejszył liczbę roztoczy o ponad 99% u młodych kur i ptaków ze stad reprodukcyjnych i o ponad 98% u ptaków ze stad towarowych.
Hungarian: Az Exzolt több mint 99%-kal csökkentette az atkák számát a jércék és a tenyészmadarak, és több mint 98%-kal a tojótyúkok esetében.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania produktu Exzolt.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az Exzolt alkalmazására vonatkozóan.
Polish: Osoby przygotowujące produkt do użycia nie powinny jeść, pić ani palić w trakcie tej czynności.
Hungarian: A készítmény előkészítése közben ételt, italt fogyasztani és dohányozni tilos.
Polish: Ponieważ ten lek weterynaryjny może mieć łagodne działanie drażniące na skórę i (lub) oczy, należy unikać kontaktu produktu ze skórą, oczami i błoną śluzową (wilgotnymi powierzchniami ciała, takimi jak wyściółka jamy ustnej).
Hungarian: Mivel az állatgyógyászati készítmény a bőrön és/vagy a szemben enyhén irritáló hatású lehet, kerülni kell a bőrrel, a szemekkel és a nyálkahártyákkal (a test nedves felszínei, például a szájüreg borítása) történő érintkezést.
Polish: W każdym gospodarstwie ptaki w jednym kurniku były leczone produktem Exzolt, natomiast w drugim kurniku nie stosowano żadnego leczenia.
Hungarian: Minden gazdaságban az egyik ólat Exzolt-tal kezelték, a másikban nem végeztek kezelést.
Polish: Oznacza to, że zabija pasożyty takie jak roztocza, które żerują na skórze zwierząt.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy elpusztítja az élősködőket, például az atkákat, amelyek az állatok bőrén táplálkoznak.
Polish: Exzolt to lek weterynaryjny stosowany w leczeniu inwazji ptaszyńcem kurzym (Dermanyssus gallinae) u młodych kur, stad reprodukcyjnych i towarowych.
Hungarian: Az Exzolt egy állatgyógyászati készítmény, amelyet a madártetűatka (Dermanyssus gallinae) fertőzés kezelésére alkalmaznak jércéknél (fiatal nőivarú házityúk), tenyészmadaraknál és tojótyúkoknál.
Polish: Ptaszyniec kurzy jest pasożytem żywiącym się krwią kury domowej.
Hungarian: A madártetűatka egy parazita, amely a házityúkok vérével táplálkozik.
Polish: Zarażenie ptaszyńcem kurzym może powodować rozdrażnienie i nerwowość ptaków, wydziobywanie piór i niedokrwistość (zmniejszenie liczby czerwonych krwinek).
Hungarian: A madártetűatka fertőzés a madár irritációját és nyugtalanságát, tollcsipkedést és vérszegénységet (alacsony vörösvértestszám) okozhat.
Polish: Należy dodać dostateczną ilość produktu Exzolt, aby zagwarantować podanie wymaganej dawki w objętości wody, która zostanie spożyta przez kurczęta w ciągu jednego dnia.
Hungarian: Elégséges Exzolt-ot kell alkalmazni annak biztosítására, hogy a szükséges adag megtalálható legyen a házityúkok által egy nap alatt elfogyasztott vízmennyiségben.
Polish: Każde gospodarstwo posiadało po dwa podobne kurniki, z których każdy liczył od 550 do 100 000 kurcząt.
Hungarian: Az Exzolt-ot egy terepvizsgálatban tanulmányozták 9, madártetűatkával fertőzött gazdaság részvételével, amelyek mindegyikében két hasonló, egyenként 550 - 100 000 házityúkot tartalmazó ól volt.
Polish: Działanie produktu polega na zakłócaniu przepływu sygnałów pomiędzy komórkami nerwowymi (neurotransmisja) w układzie nerwowym pasożytów, czego wynikiem jest paraliż i śmierć roztoczy.
Hungarian: Azáltal fejti ki hatását, hogy megzavarja a paraziták idegrendszerében az idegsejtek közötti jelátvitelt (neurotranszmisszió), ami az atkák lebénulását és pusztulását eredményezi.
Polish: Po zastosowaniu tego leku weterynaryjnego należy umyć ręce i skórę w miejscu kontaktu z produktem.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazását követően a kezeket és a gyógyszerrel érintkező bőrt meg kell mosni.
Polish: Okres karencji dla mięsa pochodzącego od kurcząt leczonych produktem Exzolt wynosi 14 dni.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő az Exzolt-tal kezelt házityúkok által termelt hús esetén 14 nap.
Polish: Exzolt jest dostępny w postaci roztworu do podawania w wodzie pitnej i wydawany jest wyłącznie z przepisu lekarza.
Hungarian: Az Exzolt az ivóvízben alkalmazandó oldat formájában és csak receptre kapható.
Polish: Fluralaner zabija roztocza, działając na ich układ nerwowy po spożyciu przez nich kurzej krwi.
Hungarian: A fluralaner azáltal pusztítja el az atkákat, hogy az idegrendszerükre hat, miután a házityúk vérét lenyelték.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Exzolt zaobserwowano w badaniach?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Exzolt alkalmazásának a vizsgálatok során?
Polish: Substancja czynna produktu Exzolt, fluralaner, działa jako „środek ektopasożytobójczy".
Hungarian: Az Exzolt hatóanyaga, a fluralaner „ektoparaziticidként" hat.
Polish: Exzolt zawiera substancję czynną fluralaner.
Hungarian: Az Exzolt hatóanyaga a fluralaner.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Exzolt?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Exzolt alkalmazása?
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce informacyjnej dotyczących produktu Exzolt zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym środki ostrożności obowiązujące personel medyczny oraz właścicieli lub opiekunów zwierząt.
Hungarian: Az Exzolt-ra vonatkozó termékjellemzők összefoglalását és használati utasítást a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és az állat gazdája vagy tartója által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Polish: Jak stosować produkt Exzolt?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Exzolt-ot?
Polish: Jak działa produkt Exzolt?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Exzolt?
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania produktu Exzolt właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának az Exzolt alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Exzolt właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának az Exzolt-tal történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Polish: Co to jest produkt Exzolt i w jakim celu się go stosuje?
Hungarian: Milyen típusú készítmény az Exzolt és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Polish: Numer Pozwolenia EU <Nazwa (własna) Moc
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám (Kereskedelmi) név
Polish: Ampułkostrzykawka (szkło)
Hungarian: Oldatos injekció Intravitrealis alkalmazás injekciós üveg (üveg)
Polish: Procedurę należy przeprowadzać w sterylnych warunkach.
Hungarian: Az eljárást steril körülmények között kell elvégezni.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 08.2018.
Hungarian: Az áttekintés utolsó aktualizálása: 2018-08.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Eylea znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: További információ az Eylea gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Produkt ten może także przyłączać się do innych białek, takich jak łożyskowy czynnik wzrostu (PlGF).
Hungarian: Más fehérjékhez is kapcsolódhat, például a placentáris növekedési faktorhoz (PlGF-hez).
Polish: Lek Eylea zawiera substancję czynną aflibercept.
Hungarian: Az Eylea hatóanyaga az aflibercept.
Polish: Agencja zauważyła też, że nie wystąpiły żadne poważne lub nieoczekiwane wątpliwości co do bezpieczeństwa stosowania leku Eylea.
Hungarian: Az Ügynökség azt is megállapította, hogy az Eyleaval kapcsolatban nem merültek fel súlyos vagy váratlan biztonságossági aggályok.
Polish: Lek Eylea otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 22 listopada 2012 r.
Hungarian: 2012. november 22-én az Eylea megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt.
Polish: Plamka żółta odpowiada za widzenie środkowe i jest niezbędna do szczegółowego widzenia podczas wykonywania codziennych czynności, takich jak prowadzenie pojazdów, czytanie i rozpoznawanie twarzy.
Hungarian: A makula biztosítja a szem központi éleslátását, amely az apró részletek látásához szükséges olyan mindennapi tevékenységek során, mint az autóvezetés vagy az olvasás, valamint az arcok felismeréséhez.
Polish: Wysiękowa postać AMD
Hungarian: Nedves típusú AMD
Polish: Po wykonaniu zastrzyku należy zmierzyć ciśnienie w oku.
Hungarian: Az injekció beadása után ellenőrizni kell a szembelnyomást.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Eylea
Hungarian: Az Eylea-val kapcsolatos egyéb információ
Polish: Częstotliwość podawania dawki leku zależy od leczonego schorzenia i odpowiedzi pacjenta na leczenie.
Hungarian: Az injekció beadásának gyakorisága függ a kezelt betegség súlyosságától, valamint a betegnek a kezelésre adott válaszától is.
Polish: Eylea jest lekiem stosowanym w leczeniu osób dorosłych z:
Hungarian: Az Eylea az alábbi betegségekben szenvedő felnőttek kezelésére szolgáló gyógyszer:
Polish: Lek Eylea podawano raz na miesiąc lub raz na dwa miesiące po pierwszych pięciu comiesięcznych wstrzyknięciach.
Hungarian: Az Eylea-t vagy havonta egyszer, vagy az első öt hónapban adott havi egyszeri injekciót követően kéthavonta alkalmazták.
Polish: Europejska Agencja Leków zauważyła, że w przypadku wysiękowej postaci AMD lek Eylea był tak samo skuteczny jak ranibizumab w utrzymywaniu widzenia u pacjentów po pierwszym roku leczenia.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy nedves típusú AMD esetén a kezelés első évét követően az Eylea ugyanolyan hatásos volt a betegek látásának megőrzésében, mint a ranibizumab.
Polish: W obu badaniach oceniano także utrzymanie działania w drugim roku leczenia, w trakcie którego liczbę wstrzykiwań i przerwę między nimi dostosowano w zależności od zdolności widzenia i zmian w oku.
Hungarian: Ezenkívül mindkét vizsgálatban tanulmányozták a hatás fennmaradását is a kezelés második évében, amelynek során az injekciók számát és gyakoriságát a látás és a szemben észlelt változások alapján módosították.
Polish: Firma, która wprowadza lek Eylea do obrotu, dostarczy aktualne materiały edukacyjne dla lekarzy (w celu minimalizacji zagrożeń związanych ze wstrzykiwaniem leku do oka) i pacjentów (aby potrafili rozpoznać wszelkie poważne działania niepożądane i wiedzieli, kiedy należy pilnie zgłosić się do lekarza).
Hungarian: Az Eylea-t forgalmazó vállalat naprakész oktatóanyagot fog biztosítani az orvosoknak (a szembe adott injekcióval kapcsolatos kockázatok minimálisra csökkentése érdekében), valamint a betegek számára (hogy a betegek felismerhessék a súlyos mellékhatásokat, és tudják, mikor kell sürgősen az orvosukhoz fordulniuk).
Polish: Wykazano, że lek Eylea był tak samo skuteczny jak ranibizumab w utrzymaniu zdolności widzenia u pacjentów z wysiękową postacią AMD: na podstawie łącznych wyników obu badań odsetek pacjentów z zachowaną zdolnością widzenia wyniósł 96,1% (517 z 538 pacjentów), 95,4% (533 z 559 pacjentów) oraz 95,3% (510 z 535 pacjentów), odpowiednio w przypadku dawki 0,5 mg leku Eylea podawanej co cztery tygodnie, dawki 2 mg leku Eylea podawanej co cztery tygodnie i dawki 2 mg leku Eylea podawanej co osiem tygodni, w porównaniu z wynikiem 94,4% (508 z 538 pacjentów) w przypadku pacjentów, którym co cztery tygodnie podawano ranibizumab.
Hungarian: Az Eylea a nedves típusú AMD-ben szenvedő betegek látásának megőrzésében ugyanolyan hatásosnak bizonyult, mint a ranibizumab: a két vizsgálat eredményeit együtt értékelve a látásukat megőrző betegek aránya négyhetente adott 0,5 mg Eylea esetében 96,1% (538-ból 517), négyhetente adott 2 mg Eylea esetében 95,4% (559-ből 533), nyolchetente adott 2 mg Eylea esetében pedig 95,3% (535-ből 510) volt, szemben a négyhetente adott ranibizumabbal kezelt betegek 94,4%-ával (538-ból 508).
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Eylea i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Hungarian: Az Eylea nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Polish: Dlatego też Agencja uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Eylea przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Hungarian: Az Ügynökség megállapította, hogy az Eylea alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Polish: Pełny wykaz ograniczeń znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Hungarian: A korlátozások teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban.
Polish: Fabrycznie napełniona strzykawka zawiera więcej leku, niż wynosi zalecana dawka, dlatego podczas przygotowywania zastrzyku lekarz musi usunąć nadmiarową objętość ze strzykawki i dokonać wstrzyknięcia odpowiedniej dawki leku.
Hungarian: Az előretöltött fecskendő az ajánlott adagnál többet tartalmaz, ezért az orvosnak az injekció előkészítésekor a többletmennyiséget ki kell nyomnia a fecskendőből, ügyelve a helyes adagolás betartására.
Polish: Ampułkostrzykawka i fiolka są przeznaczone wyłącznie do jednorazowego użytku.
Hungarian: Az előretöltött fecskendő és az ampulla kizárólag egyszer használatos.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Eylea w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Hungarian: Az Eylea biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén szerepelnek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Polish: W trakcie drugiego roku leczenia skuteczność leku została ogólnie zachowana, przy czym większość pacjentów otrzymywała zastrzyk z przerwą między podaniami przedłużoną do 10 tygodni, a niewielka liczba pacjentów sporadycznie wymagała częstszych wstrzykiwań (np. raz w miesiącu).
Hungarian: A kezelés második éve során a hatásosság általában fennmaradt: ebben az időszakban a betegek többsége az injekciókat megnövelt, 10 hetes adagolási intervallumban kapta, bár néhány betegnél időnként gyakoribb (például havi) injekciókra volt szükség.
Polish: Blokując aktywność tych czynników, aflibercept zmniejsza intensywność wzrostu naczyń krwionośnych i umożliwia kontrolę wycieku płynów oraz obrzęku.
Hungarian: E faktorok gátlásával az aflibercept csökkenti a vérerek növekedését, valamint szabályozza a szivárgást és a duzzadást.
Polish: Kolejne wyniki badania uzupełniającego wskazują na skuteczność wydłużenia odstępu pomiędzy dawkami u pacjentów z wysiękową postacią AMD.
Hungarian: Az ezt követő további vizsgálatok eredményei a megnövelt adagolási intervallum hatékonyságát jelezték a nedves típusú AMD-ben szenvedő betegeknél.
Polish: Choroba przyczynia się do stopniowej utraty wzroku w centralnej części pola widzenia.
Hungarian: Az említett betegségek a központi éleslátás fokozatos elvesztését eredményezik.
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Eylea
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Eylea biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Polish: • zaburzeniem widzenia spowodowanym cukrzycowym obrzękiem plamki żółtej;
Hungarian: • diabétesz okozta makulaödéma miatti látászavar;
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Eylea są stale monitorowane.
Hungarian: Az Eylea alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Polish: Natomiast u pacjentów, u których zastosowano leczenie laserowe, poprawa po roku wynosiła jedynie 1 literę.
Hungarian: Ezzel szemben a lézeres kezelésben részesülő betegek egy év után csak körülbelül egy betűvel tudtak többet elolvasni.
Polish: W badaniach lek Eylea (podawany w dawce 0,5 mg co cztery tygodnie, 2 mg co cztery tygodnie lub 2 mg co osiem tygodni, w każdym przypadku po trzech comiesięcznych dawkach początkowych) porównywano z ranibizumabem, innym lekiem stosowanym w AMD, podawanym w postaci wstrzyknięcia do oka co cztery tygodnie.
Hungarian: A vizsgálatokban az Eylea-t (négyhetente 0,5 mg, négyhetente 2 mg vagy nyolchetente 2 mg adagban adva, három kezdeti, havonta adott adagot követően) ranibizumabbal hasonlították össze: ez egy másik, AMD elleni kezelés, amelyet szembe adott injekció formájában, négyhetente alkalmaztak.