FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Rivaroksabaanin käyttöä ei suositella potilailla, jotka saavat samanaikaisesti Kaletra-hoitoa (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Rivaroksabano vartojimas nerekomenduojamas pacientams, gydomiems Kaletra (žr. 4.4 skyrių).
Finnish: HIV-positiivisilla potilailla, joilla on antiretroviraalista yhdistelmähoitoa aloitettaessa vaikea immuunivajaus, voi esiintyä oireettomien tai residuaalisten opportunisti-infektioiden aiheuttamia tulehdusreaktioita.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems yra sunkus imuninės sistemos nepakankamumas, pradėjus kombinuotą antiretrovirusinę terapiją, gali pasireikšti uždegiminės reakcijos į besimptomines ar likusias oportunistines infekcijas.
Finnish: Lopinaviiri ja ritonaviiri sitoutuvat suuressa määrin proteiineihin, joten ne eivät todennäköisesti poistu verestä merkitsevässä määrin hemodialyysin tai peritoneaalidialyysin yhteydessä.
Lithuanian: Lopinaviras ir ritonaviras labai gerai jungiasi su baltymais, todėl mažai tikėtina, kad jų reikšmingai pasišalintų hemodializės ar peritoninės dializės metu.
Finnish: • rauhoittavat lääkkeet (esim. pistoksena annettava midatsolaami)
Lithuanian: • raminamuosius preparatus (pvz., injekcijomis skiriamą midazolamą);
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Kaletra (80 mg + 20 mg) / ml oraaliliuos
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Kaletra (80 mg + 20 mg) / ml geriamasis tirpalas
Finnish: Bedakiliini: AUC: ↑ 22 %
Lithuanian: Bedakvilinas: AUC: ↑ 22%
Finnish: Kaletran turvallisuutta on tutkittu yli 2600 potilaalla faasin II-IV kliinisissä tutkimuksissa, joissa yli 700 potilasta sai 800/200 mg (6 kapselia tai 4 tablettia) kerran päivässä.
Lithuanian: Kaletra saugumas tirtas daugiau kaip 2600 pacientų II/IV fazės klinikiniuose tyrimuose, kurių metu daugiau kaip 700 pacientų gavo 800/200mg dozę (6 kapsules arba 4 tabletes) kartą per parą.
Finnish: Tällaisia lääkevalmisteita ovat:
Lithuanian: Šie vaistiniai preparatai išvardyti toliau:
Finnish: Lovastatiini, simvastatiini
Lithuanian: Lovastatinas, simvastatinas
Finnish: Seerumin tyroksiinin aleneminen lisäsi TSH:n vapautumista, jolloin seurauksena oli follikkelisolujen hypertrofia rotan kilpirauhasessa.
Lithuanian: Dėl sumažėjusio tiroksino kiekio daugiau išsiskyrė TSH ir pasireiškė žiurkių folikulinių skydliaukės ląstelių hipertrofija.
Finnish: lopinaviiri/ ritonaviiri
Lithuanian: Lopinaviras / ritonaviras
Finnish: Suurentuneet digoksiinipitoisuudet voivat pienentyä vähitellen P-gp:n toiminnan lisääntyessä.
Lithuanian: Digoksino kiekio padidėjimas sumažėja bėgant laikui, kai P-gp indukcija mažėja.
Finnish: Lopinaviirin EC50 56:ta lähtötilanteen virusisolaattia vastaan oli 0,6 - 96 kertaa suurempi kuin villiä HIV-muotoa vastaan.
Lithuanian: Lopinaviro EC50 prieš 56 pradinius viruso izoliatus buvo 0,6-96 kartus didesnė negu EC50 prieš natūralaus ŽIV tipą.
Finnish: Kahdesti vuorokaudessa tapahtuvaa annostelua puoltavia tehotietoja vahvistaa farmakokineettisten parametrien ero, joka puoltaa merkitsevästi annostelua kahdesti vuorokaudessa (ks. kohta 5.2).
Lithuanian: Palankesni veiksmingumo duomenys du kartus per parą vartojusių grupėje priklausė ir nuo skirtingų farmakokinetikos parametrų, žymiai palankesnių taikant gydymo režimą du kartus per parą (žr.
Finnish: (lopinaviiri + ritonaviiri)
Lithuanian: (Lopinaviras + ritonaviras) (lopinavirum + ritonavirum)
Finnish: Lääkepitoisuuksien tiheämpi seuranta on suositeltavaa, kunnes plasman lääkepitoisuudet ovat stabiilit.
Lithuanian: Rekomenduojama dažniau tirti šių vaistų koncentraciją plazmoje, kol jų kiekis plazmoje stabilizuosis.
Finnish: Ryhmien sisäinen jatkostratifiointi (tabletit tai pehmeät kapselit) tehtiin suhteessa 1:1.
Lithuanian: Smulkesnis padalinimas kiekvienoje grupėje buvo 1:1 (tabletės ar minkštos kapsulės).
Finnish: Toisen tai kolmannen asteen eteis-kammiokatkosta on ilmoitettu harvinaisissa tapauksissa lopinaviiria/ritonaviiria saaneilla potilailla, joilla oli piilevä rakenteellinen sydänvika ja olemassa olevia johtoratajärjestelmän poikkeavuuksia tai jotka saivat PR-väliä tunnetusti pidentäviä lääkkeitä (kuten verapamiilia tai atatsanaviiria).
Lithuanian: Retai registruota 2-ojo ar 3-ojo laipsnio atroventrikulinės blokados atvejų lopinaviru ir ritonaviru gydytiems pacientams, kurie jau sirgo struktūrine širdies liga arba kuriems buvo laidžiosios sistemos sutrikimų, arba kurie vartojo PR intervalą ilginančių vaistų (pvz.
Finnish: • 300 ml (5 x 60 ml pulloa).
Lithuanian: • 300 ml (5 buteliukai x 60 ml).
Finnish: Avanafiilin tai vardenafiilin ja lopinaviirin/ritonaviirin samanaikainen käyttö on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
Lithuanian: Kartu vartoti avanafilį ar vardenafilį ir lopinavirą / ritonavirą yra draudžiama (žr. 4.3 skyrių).
Finnish: Verikokeet otettiin ennen lääkeannosta sekä 12 tunnin ajanjaksolta toisella ja kolmannella raskauskolmanneksella, syntymähetkellä sekä 4-6 viikkoa synnytyksen jälkeen (naisilta, jotka jatkoivat hoitoa synnytyksen jälkeen).
Lithuanian: Kraujo mėginiai buvo imami prieš pradedant gydymą ir 12 valandų intervalais per visą gydymo kursą II ir III trimestro metu, gimdant ir 4-6 savaites po gimdymo (moterims, kurioms buvo tęsiamas gydymas po gimdymo), siekiant atlikti bendro ir nesujungto lopinaviro koncentracijos kraujo plazmoje analizę.
Finnish: Potilaat, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų nepakankamumas.
Finnish: Kaletran vaikutuksia (muihin antiretrovirusaineisiin yhdistettynä) biologisiin markkereihin (plasman HIV RNA -pitoisuus ja CD4+-T-solut) on tutkittu kontrolloiduissa tutkimuksissa, joissa Kaletraa käytettiin 48-360 viikon ajan.
Lithuanian: Klinikiniai rezultatai Kaletra (kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais) poveikis biologiniams žymenims (plazmos ŽIV RNR kiekiui ir CD4+ ląstelių skaičiui) buvo tirtas kontroliuojamų Kaletra tyrimų metu, kurie truko nuo 48 iki 360 savaičių.
Finnish: Hiirellä, rotalla tai koiralla havaittuja toksisuusoireita olivat aktiviteetin lasku, ataksia, nälkiintyminen, kuivuminen ja vapinat.
Lithuanian: Toksiškumo požymiai pelėms, žiurkėms ar šunims buvo šie: sumažėjęs aktyvumas, ataksija, išsekimas,
Finnish: Kaletran antiviraalinen vaikutus perustuu siis lopinaviiriin.
Lithuanian: Todėl priešvirusinis Kaletra aktyvumas priklauso nuo lopinaviro.
Finnish: Aiemmin hoitamattomat potilaat saivat myös nukleosidirakenteisia käänteiskopioijaentsyymin estäjiä.
Lithuanian: Anksčiau negydyti pacientai taip pat vartojo nukleozidinius atgalinės transkriptazės inhibitorius.
Finnish: Buprenorfiini, 16 mg x 1
Lithuanian: Buprenorfinas, 16 mg QD
Finnish: Lipidejä muuntavat lääkeaineet HMG CoAreduktaasin estäjät
Lithuanian: Lipidų kiekį keičiantys vaistai HMG Ko-A
Finnish: 7 % faasien II-IV tutkimusten tutkimushenkilöistä keskeytti osallistumisensa hoidon aikana ilmenneiden haittatapahtumien vuoksi.
Lithuanian: II-IV tyrimo fazės metu 7% pacientų anksčiau pasitraukė iš tyrimo dėl gydymo metu pasireiškusių nepageidaujamų reakcijų.
Finnish: • kihtilääkkeet (esim. kolkisiini).
Lithuanian: • vaistus nuo podagros (pvz., kolchiciną).
Finnish: Muiden HIV-proteaasinestäjien samanaikainen käyttö Nykyisten hoitosuositusten mukaan kahdella proteaasinestäjällä toteutettavaa yhdistelmähoitoa ei yleensä suositella.
Lithuanian: Skyrimas kartu su kitais ŽIV proteazės inhibitoriais (PI) Pagal dabartines gydymo gaires, dviguba proteazių inhibitorių terapija yra nerekomenduojama.
Finnish: Lopinaviirin/ritonaviirin on osoitettu aiheuttavan lievää ja oireetonta PR-välin pitenemistä joillakin terveillä aikuisilla.
Lithuanian: Nustatyta, kad lopinaviras ir ritonaviras kai kuriems suaugusiems sveikiems asmenims sukelia nedidelį besimptomį PR intervalo pailgėjimą.
Finnish: nevirapiini
Lithuanian: nevirapinas
Finnish: • 120 ml (2 x 60 ml pulloa).
Lithuanian: • 120 ml (2 buteliukai x 60 ml).
Finnish: Käännä ruiskun kärki ylöspäin, naputtele ruiskua varovasti ja paina mäntää, jotta mahdolliset ilmakuplat poistuvat.
Lithuanian: Nukreipkite švirkštą galiuku aukštyn, švelniai pastuksenkite švirkštą ir stumkite stūmoklį, kad pašalintumėte oro burbuliukus.
Finnish: Fluvastatiini tai pravastatiini
Lithuanian: Fluvastatinas ar pravastatinas
Finnish: Kaletra pehmeiden kapseleiden ja liuoksen on osoitettu olevan bioekvivalentteja silloin, kun niitä ei oteta tyhjään mahaan (keskirasvainen ateria).
Lithuanian: Maisto poveikis išgerto vaisto absorbcijai Nustatyta, kad minkštos Kaletra kapsulės ir skystis yra bioekvivalentiški, kai vartojami su maistu (nelabai riebiu maistu).
Finnish: Synnynnäisten poikkeavuuksien esiintyvyys millä tahansa raskauskolmanneksella tapahtuneen lopinaviirialtistuksen jälkeen on samaa luokkaa kuin muullakin väestöllä.
Lithuanian: Apsigimimų paplitimas, vartojant lopinavirą bet kuriuo nėštumo trimestro metu, nesiskiria nuo jų paplitimo bendroje populiacijoje.
Finnish: Annosmuutoksia ei ole arvioitu kliinisessä käytännön työssä.
Lithuanian: Klinikinėje praktikoje dozės koregavimas nenustatytas.
Finnish: Lopinaviiri: ↔
Lithuanian: Lopinaviras: ↔
Finnish: Tutkimuksen keskeytti 39 potilasta (39 %), 16 heistä (16 %) haittatapahtumien vuoksi.
Lithuanian: Trisdešimt devyni pacientai (39%) nutraukė tyrimą, iš jų 16 (16%) tyrimas nutrauktas dėl nepageidaujamų reiškinių, vienas iš jų - dėl mirties.
Finnish: • Pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu, hengitysvaikeudet tai käsivarsien ja jalkojen voimakas lihasheikkous, sillä nämä voivat olla suurentuneen maitohappomäärän oireita.
Lithuanian: • Pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, sunkumas kvėpuojant ir stiprus kojų bei rankų raumenų silpnumas, kadangi šie simptomai gali rodyti padidėjusią pieno rūgšties koncentraciją.
Finnish: Resistenssin voimistuminen oli yleisintä potilailla, joiden lähtötilanneisolaateissa oli useita proteaasinestäjiin liittyviä mutaatiota, mutta joiden lopinaviiriherkkyys lähtötilanteessa oli alle 40-kertaisesti alentunut.
Lithuanian: Laipsniškas atsparumo didėjimas dažniausiai buvo stebimas asmenims, kurių pradiniuose izoliatuose buvo keletas su proteazių inhibitoriais susijusių mutacijų, bet imlumas lopinavirui pradinio vertinimo metu buvo sumažėjęs < 40 kartų.
Finnish: Kaletra suurentaa todennäköisesti pääasiassa CYP3A:n vaikutuksesta metaboloituvien lääkevalmisteiden pitoisuutta plasmassa.
Lithuanian: Tikėtina, kad Kaletra gali padidinti vaistų, kuriuos daugiausia metabolizuoja CYP3A, koncentraciją plazmoje.
Finnish: Kaletra-tablettien (400/100 mg) kerta-annoksen antamiseen aterian jälkeen (runsaasti rasvaa, 872 kcal, joista 56% rasvasta) ei liittynyt merkitseviä Cmax- ja AUCinf-arvon muutoksia verrattuna tilanteeseen, jossa lääke annettiin paaston jälkeen.
Lithuanian: Skiriant Kaletra tablečių 400/100 mg vieną dozę su maistu (gausiai vartojant riebalų, 872 kcal, 56% riebalinės kilmės) ir lyginant su alkio būsena, nebuvo stebėta jokių reikšmingų Cmax ir AUCinf pokyčių.
Finnish: Riittävä altistus lopinaviiri/ritonaviirille voidaan saavuttaa käyttämällä korkeampia Kaletra-annoksia, mutta tähän liittyy suurentunut toksisuuden vaara maksaan ja ruoansulatuselimistöön.
Lithuanian: Reikiama lopinaviro / ritonaviro koncentracija gali susidaryti didinant Kaletra dozę, bet tai kelia didesnę toksinio poveikio kepenims ir virškinimo traktui riziką.
Finnish: Afatinibi (Ritonaviiri 200 mg x 2)
Lithuanian: Afatinibas (Ritonaviras 200 mg du kartus per parą)
Finnish: 2 tablettia (200/50 mg) 3 tablettia (300/75 mg) 4 tablettia (400/100 mg) 5 tablettia (500/125 mg)
Lithuanian: 3 tabletės (300/75 mg) 4 tabletės (400/100 mg)
Finnish: Sulje pullon korkki kunkin annoksen jälkeen.
Lithuanian: Po kiekvieno vartojimo, užsukite buteliuko dangtelį.
Finnish: Ritonaviirin on osoitettu indusoivan metabolisia entsyymejä ja siten omaa metaboliaansa ja todennäköisesti lopinaviirin aineenvaihduntaa.
Lithuanian: Nustatyta, kad ritonaviras indukuoja metabolizuojančius fermentus ir savo paties metabolizmą, taip pat tikėtina, kad skatina ir lopinaviro metabolizmą.
Finnish: Imeväisikäisiä tulee seurata tarkasti Kaletraan liittyvän toksisuuden varalta, mukaan lukien: hyperosmolaliteetti maitohappoasidoosilla tai ilman, munuaistoksisuus, keskushermostolama (mukaan lukien sulkutila, kooma ja hengityskatkos), kouristukset, hypotonia, sydämen rytmihäiriöt ja EKG-muutokset ja hemolyysi.
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti kūdikius, ar nepasireiškia Kaletra geriamojo tirpalo toksinis poveikis, įskaitant: hiperosmoliariškumą su ar be pieno rūgšties acidozės, toksinį poveikį inkstams, centrinės nervų sistemos (CNS) slopinimą (įskaitant stuporą, komą ir kvėpavimo sustojimą), traukulius, hipotoniją, širdies aritmijas ir EKG pokyčius bei hemolizę.
Finnish: Kortikosteroidit Deksametasoni
Lithuanian: Kortikosteroidai Deksametazonas
Finnish: Kaletra oraaliliuoksen yliannostuksia on raportoitu (myös kuolemaan johtaneita).
Lithuanian: Gauta pranešimų apie Kaletra geriamojo tirpalo perdozavimo atvejus (įskaitant mirtinus).
Finnish: Kaletran ja rifampisiinin yhteiskäyttöä ei suositella.
Lithuanian: Nerekomenduojama kartu su Kaletra vartoti rifampicino.
Finnish: Lopinaviirin keskimääräiset (%CV) vakaan tilan farmakokineettiset parametrit HIVtartunnan saaneilla raskaana olevilla naisilla
Lithuanian: Lopinaviro koncentracijos ŽIV infekuotų moterų organizme stabilios koncentracijos vidurkio (%CV)
Finnish: Vie mittaruisku lapsen suuhun, suuntaa se posken sisäpintaa kohti ja paina mäntää kevyesti, jotta lääke vapautuu ruiskusta.
Lithuanian: Įkiškite dozavimo švirkštą vaikui į burną palei skruostą ir švelniai spausdami stūmoklį išpilkite vaistą.
Finnish: Ibrutinibin ja Kaletran samanaikainen anto voi suurentaa ibrutinibialtistusta, mikä voi suurentaa toksisuusriskiä, mm. tuumorilyysioireyhtymän riskiä.
Lithuanian: Kartu vartojant ibrutinibą ir Kaletra gali padidėti ibrutinibo ekspozicija, dėl kurios gali padidėti toksiškumo rizika, įskaitant naviko irimo sindromo riziką.
Finnish: Tarkkaile afatinibin käyttöön liittyviä haittavaikuksia.
Lithuanian: Reikia stebėti, ar neatsiranda su afatinibu susijusių
Finnish: Kaletran samanaikaista käyttöä apalutamidin kanssa ei suositella.
Lithuanian: Kaletra nerekomenduojama vartoti kartu su apalutamidu.
Finnish: • Huimaus, huimauksen tunne, pyörtyminen tai tunne epänormaaleista sydämenlyönneistä.
Lithuanian: • Galvos sukimasis, svaigimas, alpimas ar nenormalaus širdies plakimo jutimas.
Finnish: Ruokailun vaikutus oraaliseen imeytymiseen
Lithuanian: Maisto poveikis išgerto vaisto absorbcijai
Finnish: * n = 18 (Cmax) ** n = 16 (Cennen annosta)
Lithuanian: * n = 18 Cmax
Finnish: Tulokset viikolla 48: tutkimus M98-957
Lithuanian: M98-957 tyrimo 48 savaičių rezultatai
Finnish: • immuunijärjestelmään vaikuttavat lääkkeet (esim. siklosporiini, sirolimuusi (rapamysiini),
Lithuanian: • imuninę sistemą veikiančius vaistus, pvz., ciklosporiną, sirolimuzą (rapamiciną), takrolimuzą;
Finnish: Ripulin riski voi olla suurentunut kun Kaletraa otetaan kerran päivässä.
Lithuanian: Didesnė rizika, kad atsiras viduriavimas, jei Kaletra skiriama vieną kartą per parą.
Finnish: Jos delamanidia käytetään pitkäaikaisesti yhdessä lopinaviirin/ritonaviirin kanssa, DM-6705 altistukseen kohdistuva vaikutus voi olla voimakkaampi.
Lithuanian: / ritonaviru gali būti stebimas labiau išreikštas poveikis DM6705 ekspozicijai.
Finnish: Lopinaviirin EC50:n mediaani sellaisia isolaatteja vastaan, joissa oli 0 - 3, 4 - 5, 6 - 7 ja 8 - 10 mutaatiota yllämainituissa aminohappokohdissa oli vastaavasti 0,8, 2,7, 13,5 ja 44,0 kertaa suurempi kuin villejä HIV-muotoja vastaan mitattu EC50.
Lithuanian: 4-5, 6-7 ir 8-10 mutacijomis, kai amino rūgščių seka tokia, kaip nurodyta aukščiau, buvo atitinkamai 0,8, 2,7, 13,5 ir 44,0 kartų didesnė negu EC50 prieš laukinį ŽIV tipą.
Finnish: Anna ruiskun kuivua täysin ennen kuin käytät sitä annosteluun.
Lithuanian: Švirkštą išdžiovinkite, prieš kitą dozavimą jis turi būti visiškai sausas.
Finnish: Lopinaviiri metaboloituu laajalti maksan sytokromi-P450-järjestelmän kautta, lähes yksinomaan CYP3A-isoentsyymin vaikutuksesta.
Lithuanian: Lopinavirą ekstensyviai metabolizuoja kepenų citochromo P450 sistema, beveik vien tik izofermentas CYP3A.
Finnish: Pienentyneen Kaletra-altistuksen seurauksena virologinen vaste voidaan menettää.
Lithuanian: Kaletra ekspozicijos sumažėjimas gali baigtis potencialiu virusologinio atsako praradimu.
Finnish: • Tavanomainen aikuisten annos on 5 ml oraaliliuosta kahdesti päivässä eli 12 tunnin välein yhdessä muiden HIV-lääkkeiden kanssa.
Lithuanian: • Įprastinė suaugusiųjų dozė yra po 5 ml geriamojo tirpalo du kartus per parą, t.y.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää enintään 0,8 g fruktoosia annosta kohti annostussuosituksen mukaisesti käytettynä.
Lithuanian: Vienos rekomenduojamos šio vaistinio preparato dozės sudėtyje yra iki 0,8 g fruktozės.
Finnish: Kaikki potilaat siirtyivät avoimeen Kaletratutkimukseen annoksella 400/100 mg 2 kertaa vuorokaudessa viikkojen 48 ja 72 välillä.
Lithuanian: Atliekant atvirą Kaletra tyrimą, visiems pacientams dozė pakeista į 400/100 mg du kartus per parą, nuo 48 iki 72 savaitės.
Finnish: • Imettävien äitien ei tule käyttää Kaletraa, ellei lääkäri ole nimenomaan kehottanut heitä tekemään niin.
Lithuanian: • Žindyvėms negalima vartoti Kaletra, nebent paskirtų gydytojas.
Finnish: • Jos annos on enintään 2 ml, annos valmistellaan 2 ml:n mittaruiskulla.
Lithuanian: • Jei dozė yra mažesnė nei 2 ml, dozei paruošti naudokite 2 ml geriamąjį dozavimo švirkštą.
Finnish: Potilaat, jotka eivät ole aiemmin saaneet antiretrovirushoitoa
Lithuanian: Suaugusieji pacientai, kurie iki šiol nebuvo gydyti kitais antiretrovirusiniais vaistais,
Finnish: Nelfinaviiriresistenssiä (määritelmä: proteaasissa mutaatio D30N tai L90M) todettiin 41 potilaalla 96:sta (43 %).
Lithuanian: Rezistentiškumas nelfinavirui apibrėžiamas kaip D30N ir L90 mutacijų buvimas proteazėse, jis stebėtas 41/96 (43%) pacientų.
Finnish: Kaletran ja näiden glukokortikoidien samanaikaista käyttöä ei siis suositella, elleivät hoidon mahdolliset edut ylitä systeemisten kortikosteroidivaikutusten mahdollisia riskejä (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Taigi, šių Kaletra ir šių gliukokortikoidų vartojimas kartu yra nerekomenduojamas, nebent galima gydymo nauda viršija sisteminio kortikosteroidų poveikio riziką (žr.
Finnish: Jos HMG-CoAreduktaasin estäjän käyttö on aiheellista, suositellaan pravastatiinia tai fluvastatiinia (ks. kohta 4.5).
Lithuanian: Jei būtina gydyti HMG-KoA reduktazės inhibitoriais, rekomenduojama skirti pravastatiną ar fluvastatiną (žr. 4.5 skyrių).
Finnish: Pitkäaikainen virologinen vaste Kaletralle (yhdistettynä nukleosidi- tai nukleotidirakenteisiin käänteiskopioijaentsyymin estäjälääkkeisiin) on todettu myös pienessä faasin II tutkimuksessa (M97720) 360 viikon hoidon aikana.
Lithuanian: Nepertraukiamas virusologinis atsakas į Kaletra (kartu su nukleozidiniais / nukleotidiniais atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais) taip pat stebėtas nedidelės apimties II fazės 360 savaičių tyrimo (M97-720) metu.
Finnish: AUC: ↑ 11,86-kertaiseksi Cmax: ↑ 6,31-kertaiseksi C24: ↑ 20,70-kertaiseksi
Lithuanian: AUC: ↑ 11,86 karto Cmax: ↑ 6,31 karto C24: ↑ 20,70 karto
Finnish: Lopinaviirin antiviraalista vaikutusta in vitro tutkittiin HI-viruksen laboratoriokantoihin akuutisti infektoiduissa lymfoblastisolulinjoissa ja kliinisiin kantoihin ääreisveren lymfosyyteissä.
Lithuanian: Antivirusinis lopinaviro poveikis in vitro laboratorinėms ir klinikinėms ŽIV padermėms tirtas atitinkamai ūmiai infekuotose limfoblastinėse ląstelėse ir periferinio kraujo limfocituose.
Finnish: • mahalaukun, ohutsuolen tai paksusuolen turvotus tai tulehdus
Lithuanian: • skrandžio, plonųjų ir storųjų žarnų tinimas ar uždegimas;
Finnish: Valmisteen turvallisuusprofiili oli vähintään 2-vuotiailla lapsilla samankaltainen kuin aikuisilla (ks. kohdan b taulukko).
Lithuanian: Vyresnių kaip 2 metų vaikų saugumo duomenys yra tokie patys kaip ir suaugusių populiacijoje (žr.
Finnish: • lomitapidi (kolesteroliarvoja alentava lääke)
Lithuanian: • lomitapidu (vaistai cholesterolio kiekio kraujyje mažinimui);
Finnish: • Jos otat Kaletraa ohjeiden mukaan, sinulla on parhaat mahdollisuudet hidastaa lääkeresistenssin kehittymistä.
Lithuanian: • Vartodami Kaletra taip, kaip rekomenduojama, atitolinsite atsparumo vaistui išsivystymą.
Finnish: • ruokahalun voimistuminen
Lithuanian: • apetito padidėjimas;
Finnish: Siksi sinun on pysyttävä edelleen lääkärisi hoidossa Kaletra-hoidon aikana.
Lithuanian: Todėl svarbu, kad Kaletra vartojimo metu Jus stebėtų gydytojas.
Finnish: Kun rifabutiinia annetaan Kaletran kanssa suositusannos on 150mg rifabutiinia 3 kertaa viikossa valittuina päivinä (esimerkiksi maanantaikeskiviikko-perjantai).
Lithuanian: Kai skiriama kartu su Kaletra rekomenduojama rifabutino dozė yra po 150 mg 3 kartus per savaitę nustatytomis dienomis (pvz,
Finnish: Kaletra oraaliliuos on kontraindisoitu alle 14 vuorokauden ikäisillä lapsilla, raskauden aikana, maksan tai munuaisten vajaatoiminnassa ja potilailla, jotka saavat disulfiraamia tai metronidatsolia apuaineena olevan propyleeniglykolin mahdollisen toksisuusriskin vuoksi (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Geriamojo Kaletra tirpalo negalima vartoti jaunesniems kaip 14 parų vaikams, nėščiosioms, pacientams, kuriems yra kepenų ar inkstų nepakankamumas, vartojantiems disulfiramą ar metronidazolį, nes gali padidėti pagalbinės medžiagos propilenglikolio toksinio poveikio rizika (žr.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: systeemiset viruslääkkeet, HIV-infektion hoitoon tarkoitetut viruslääkkeiden yhdistelmävalmisteet, ATC-koodi: J05AR10
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: sisteminio poviekio priešvirusiniai vaistai, priešvirusiniai vaistai ŽIV infekcijai gydyti,
Finnish: 2. raskauskolmannes n = 17*
Lithuanian: II trimestras n = 17*
Finnish: Seuraavassa taulukossa esitetään Kaletra 100/25 mg tablettien annostusohjeet lapsen painon ja kehon pinta-alan perusteella.
Lithuanian: Žemiau esančioje lentelėje nurodyta, kaip dozuoti Kaletra 100/25 mg tabletes, atsižvelgiant į kūno svorį ir KPP.
Finnish: Vakaassa tilassa lopinaviirin sitoutuminen proteiiniin pysyy vakiona todettujen pitoisuuksien alueella, joka saavutetaan antamalla 400/100 mg Kaletraa kahdesti päivässä, ja se on samankaltainen terveillä ja HIV-positiivisilla potilailla.
Lithuanian: Nusistovėjus koncentracijai, lopinaviras jungiasi su baltymais tokiu pat santykiu, kaip ir tuomet, kai serume yra jo koncentracija, susidaranti vartojant po 400/100 mg Kaletra du kartus per parą, ir šis jungimasis yra panašus sveikų savanorių ir ŽIV teigiamų pacientų.
Finnish: Toisessa avoimessa farmakokineettisessä tutkimuksessa 19 HIV-tartunnan saaneelle raskaana olevalle naiselle annettiin lopinaviiria/ritonaviiria annoksella 400 mg/100 mg kahdesti päivässä osana kombinaatioantiretroviraalilääkitystä ennen hedelmöittymistä ja raskauden aikana.
Lithuanian: Kito atviro farmakokinetinio tyrimo metu 19 ŽIV infekuotų nėščių moterų vartojo lopinaviro / ritonaviro 400/100 mg derinį du kartus per parą kasdien kaip dalį taikomo kombinuoto antiretrovirusinio gydymo, kuris buvo pradėtas prieš pastojant ir skiriamas nėštumo metu.
Finnish: Kaletra-tablettien tavanomainen annossuositus on 400/100 mg (kaksi 200/50 mg tablettia) kahdesti vuorokaudessa ruoan kanssa tai ilman.
Lithuanian: Rekomenduojama standartinė Kaletra tablečių dozė yra 400/100mg (dvi 200/50 mg) tabletės du kartus per parą valgant arba ne valgio metu.
Finnish: Delamanidi (100 mg x 2)
Lithuanian: Delamanidas (100 mg BID)
Finnish: Rifampisiini yhdessä Kaletran kanssa aiheuttaa voimakasta lopinaviiripitoisuuden alenemista, mikä voi puolestaan heikentää lopinaviirin hoitovaikutusta.
Lithuanian: Rifampicino vartojant kartu su Kaletra ryškiai sumažėja lopinaviro koncentracija, dėl ko gali reikšmingai sumažėti lopinaviro gydomasis poveikis.
Finnish: PDE5-estäjät
Lithuanian: PDE5 inhibitoriai
Finnish: Kaletraa ei saa annostella kerran vuorokaudessa kun käytetään samanaikaisesti karbamatsepiinia tai fenobarbitaalia.
Lithuanian: Negalima skirti Kaletra vieną kartą per parą, kai kartu skiriamas karbamazepinas ir fenobarbitalis.
Finnish: Vedä mäntää ylöspäin, kunnes musta raita on runko-osan oikean millilitramerkin kohdalla.
Lithuanian: Traukite stūmoklį, kol juodas „O" žiedas sutaps su teisinga „ml" žyme, žyminčia dozę, ant korpuso.
Finnish: Sakinaviiri 1 000 mg x 2
Lithuanian: Sakvinaviras 1000 mg BID
Finnish: Tadalafiili:
Lithuanian: Tadalafilis:
Finnish: Amprenaviiripitoisuudet pienenevät merkitsevästi.
Lithuanian: Fosamprenaviras: Amprenaviro koncentracija žymiai sumažėja.