FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ihmisen papilloomavirusrokotteet (HPV) hyväksyttiin Euroopan unionissa vuonna 2006 HPV-infektion aiheuttaman kohdunkaulan syövän ja muiden syöpien ehkäisyyn.
Lithuanian: Vakcinos nuo žmogaus papilomos viruso (ŽPV) įregistruotos Europos Sąjungoje nuo 2006 m.
Finnish: PRAC vahvisti, että HPV-rokotteiden (Cervarix, Gardasil, Gardasil 9 ja Silgard) riski-hyötysuhde on edelleen suotuisa, ja suosittelee niiden myyntilupien säilyttämistä.
Lithuanian: PRAC patvirtino, kad vakcinų nuo ŽPV (Cervarix, Gardasil, Gardasil 9 ir Silgard) naudos ir rizikos santykis tebėra palankus, ir rekomenduoja palikti galioti jų rinkodaros leidimus.
Finnish: Arvioidut kliiniset tutkimustiedot koskivat yhteensä 60 594 potilasta, jotka saivat Gardasil-/Silgard- ja Gardasil 9 -rokotteen, ja 42 047 potilasta, jotka saivat Cervarix-rokotteen.
Lithuanian: Į klinikinių tyrimų duomenų peržiūrą buvo įtraukta iš viso 60 594 tiriamosios, kurios buvo paskiepytos Gardasil/Silgard ir Gardasil 9, ir 42 047 tiriamosios, kurios buvo paskiepytos Cervarix.
Finnish: PRAC pyysi myyntiluvan haltijoilta monimuotoista alueellista kipuoireyhtymää ja posturaalista takykardiasyndroomaa koskevia kliinisiä tutkimustietoja ja markkinoille tulon jälkeisiä turvallisuustietoja ja otti huomioon kirjallisuuskatsauksen, EudraVigilance-tietokannan tiedot, jäsenvaltioiden (mukaan lukien Tanska) toimittamat ilmoitukset sekä Japanista saadut ja kansalaisten vapaaehtoisesti toimittamat tiedot.
Lithuanian: PRAC paprašė, kad rinkodaros leidimo turėtojai pateiktų klinikinių tyrimų metų surinktus duomenis ir atliktas analizes, susijusias su KRSS ir POTS, taip pat įregistravus vakcinas surinktus saugumo duomenis, ir atsižvelgė į literatūros apžvalgą, duomenis iš EudraVigilance duomenų bazės, ataskaitas, kurias pateikė valstybės narės, įskaitant Daniją, bei informaciją iš Japonijos ir visuomenės savanoriškai pateiktą informaciją.
Finnish: Johtopäätökset
Lithuanian: PRAC išvados
Finnish: Tapauksia ei todettu Cervarixin tai vertailuvalmisteen kohorteissa.
Lithuanian: Cervarix ir palyginamojo preparato kohortose POTS atvejų nenustatyta.
Finnish: Samalla syke nousee yli 120 lyöntiin minuutissa tai vähintään 30 lyöntiä minuutissa ja alle 19-vuotiailla lapsilla ja nuorilla vähintään 40 lyöntiä minuutissa ilman valtimohypotensiota.
Lithuanian: Paprastai atsistojus nuo POTS kenčiantiems pacientams daugiau kaip 10 minučių pasireiškia nuolatinė tachikardija, o širdies plakimo dažnis pakyla virš 120 tpm arba ≥30 tpm; vaikams ir paaugliams iki 19 metų širdies plakimo dažnis padidėja ≥ 40 tpm, be arterinės hipotenzijos.
Finnish: PRAC totesi, että osa näiden oireyhtymien oireista saattaa olla päällekkäisiä kroonisen väsymysoireyhtymän kanssa (tunnetaan myös nimellä uupumusoireyhtymä).
Lithuanian: PRAC atkreipė dėmesį į tai, kai kurie šių sindromų simptomai gali iš dalies sutapti su lėtinio nuovargio sindromo (LNS, dar vadinamo mialginiu encefalomielito arba ME, požymiais).
Finnish: Todettiin, että laajojen hakustrategioiden käyttö mahdollisten CRPS- ja POTStapausten tunnistamiseksi sekä ilmoitustietojen vertaaminen CRPS:stä ja POTS:stä tunnetusta epidemiologiasta saatavissa oleviin tietoihin, on tärkeää.
Lithuanian: Sutarta, jog svarbu, kad siekiant nustatyti galimus KRSS ir POTS atvejus, būtų taikomos plačios apimties paieškos strateginės priemonės, ir pranešimų apie KRSS ir POTS skaičiai būtų nuolat lyginami su turima informacija apie žinomą KRSS ir POTS epidemiologiją.
Finnish: Lääkevalmistekomitea suositteli, että vertailuissa huomioidaan todennäköisesti lisääntyvä kyseisten oireyhtymien tuntemus.
Lithuanian: Šiuo klausimu CHMP pastebėjo, jog atliekant šiuos palyginimus, siekiant tinkamai įvertinti gaunamus duomenis, reikėtų atsižvelgti į, tikėtina, didėjantį informuotumą apie šiuos sindromus.
Finnish: Monimuotoista alueellista kipuoireyhtymää edeltää yleensä trauma, kuten rannemurtuma, tai rannekanavaoireyhtymän leikkaus tai raajan immobilisaatio.
Lithuanian: Paprastai KRSS pasireiškia po traumos epizodo, kai lūžta riešas arba atliekama operacija dėl riešo kanalo sindromo, arba po galūnės imobilizavimo.
Finnish: Muut oireet (esim. pyörtyminen, väsymys, päänsäryt, huimauksen tai heikotuksen tunne, hikoilu, vapina, sydämentykytys, rasituksen siedon heikkeneminen ja presynkopee seistessä) vaihtelevat potilaittain ja ovat ei-spesifejä.
Lithuanian: , sinkopė, nuovargis, galvos skausmas, galvos sukimasis, diaforezė, tremoras, palpitacijos, fizinio krūvio netoleravimas, priešsinkopinė būklė stojantis).
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoo, että HPV-rokotteiden (Cervarix, Gardasil, Gardasil 9 ja Silgard) riskihyötysuhde on edelleen suotuisa, ja suosittelee niiden myyntilupien säilyttämistä.
Lithuanian: Taigi, CHMP laikosi nuomonės, kad vakcinų nuo ŽPV (Cervarix, Gardasil, Gardasil 9 ir Silgard) naudos ir rizikos santykis tebėra palankus, todėl rekomenduoja palikti galioti jų rinkodaros leidimus.
Finnish: Siksi PRAC piti tuloksia laajasta julkaistusta tutkimuksesta, jossa ei ilmennyt mitään yhteyttä HPV-rokotteiden ja kroonisen väsymysoireyhtymän välillä, oleellisena nykyisen arvioinnin kannalta.
Lithuanian: Todėl PRAC laikėsi nuomonės, kad didelio publikuoto tyrimo, kurio metu nepavyko įrodyti vakcinos nuo ŽPV sąsajos su LNS, rezultatai yra aktualūs šiai peržiūrai.
Finnish: Lisäksi ilmoitusten yksityiskohtaisessa tarkastelussa ei ilmennyt johdonmukaista mallia ajassa, joka kului rokotuksesta oireyhtymän alkamiseen, tai kliinisissä ominaisuuksissa.
Lithuanian: Be to, atlikus išsamią pranešimų peržiūrą, nuoseklios laiko nuo paskiepijimo iki simptomų pradžios ar klinikinių charakteristikų tendencijos nenustatyta.
Finnish: Arvioituaan lääketurvallisuuden riskinarviointikomitean suosituksen lääkevalmistekomitea hyväksyy lääketurvallisuuden riskinarviointikomitean yleiset johtopäätökset ja suosituksen perusteet.
Lithuanian: Persvarstęs PRAC rekomendaciją, CHMP pritaria bendroms PRAC išvadoms ir priežastims, kuriomis pagrįsta rekomendacija.
Finnish: Käytettävissä olevat arviot viittaavat kuitenkin siihen, että CRPS:ään voi sairastua vuosittain noin 150 10-19-vuotiasta tyttöä ja nuorta naista miljoonasta yleisväestössä ja POTS:ään voi sairastua vuosittain vähintään 150 tyttöä ja nuorta naista miljoonasta.
Lithuanian: Vis dėlto turimi įverčiai leidžia manyti, kad per metus bendrojoje populiacijoje KRSS gali išsivystyti maždaug 150 10-19 metų mergaičių ir jaunų moterų iš milijono, o POTS - bent 150 mergaičių ir jaunų moterų iš milijono.
Finnish: Lisäksi CRPS:ää koskevien ilmoitusten yksityiskohtaisessa tarkastelussa ei ilmennyt johdonmukaista mallia ajassa, joka kului rokotuksesta oireyhtymän alkamiseen, tai kliinisissä ominaisuuksissa.
Lithuanian: Be to, atlikus išsamią pranešimų apie KRSS peržiūrą, nuoseklios laiko nuo paskiepijimo iki simptomų pradžios ar klinikinių charakteristikų tendencijos nenustatyta.
Finnish: • Lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC) toteutti HPV-rokotteita koskevan menettelyn asetuksen (EY) N:o 726/2004 20 artiklan mukaisesti.
Lithuanian: • Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas (PRAC) apsvarstė Reglamento (EB) Nr.
Finnish: Havaittujen tapausten ja spontaanien ilmoitusten odotetun määrän väliset vertailut, joissa käytettiin samoja skenaarioita kuin edellä CRPS:n yhteydessä, eivät yleensä ottaen viittaa POTS:n ilmaantuvuuden kasvuun HPV-rokotteiden yhteydessä.
Lithuanian: Apskritai, palyginus nustatytą ir numatytą spontaninių pranešimų skaičių, esant tokiems patiems scenarijams, kurie aprašyti pirmiau vertinant KRSS atvejus, galima teigti, kad skiepijant vakcinomis nuo ŽPV, POTS atvejų nepadaugėjo.
Finnish: POTS:n ilmaantuvuus Gardasil-/Silgard-rokotetta ja Gardasil 9 -rokotetta koskevissa kliinisissä tutkimuksissa oli alle 1 tapaus 10 000:ta henkilövuotta kohden, ja ilmaantuvuus oli verrattavissa Gardasil-, Silgard- ja Gardasil 9 -kohorteissa sekä vastaavissa lumerokotekohorteissa.
Lithuanian: POTS atvejų skaičius Gardasil/Silgard ir Gardasil 9 klinikiniuose tyrimuose buvo mažesnis nei vienas per 10 000 asmenų metų ir šis atvejų skaičius buvo panašus Gardasil/Silgard/Gardasil 9 bei atitinkamose placebo kohortose.
Finnish: Seurantatoimiin lukeutuvat CRPS:ää tai POTS:ää koskevien ilmoitusten seuranta oleellisten kliinisten ominaisuuksien määrittämistä varten, mahdollisten CRPS:ien ja POTS:ien tunnistaminen laajojen hakustrategioiden perusteella ja näiden tapausten tulostiedot sekä ilmoitusasteen vertaaminen CRPS:n ja POTS:n tunnetusta epidemiologiasta saatavissa oleviin tietoihin.
Lithuanian: Šiuo tikslu reikia toliau stebėti pranešimus apie KRSS ar POTS siekiant nustatyti susijusias klinikines charakteristikas, kad būtų galima atpažinti galimus POTS ir KRSS atvejus, taikant plačios apimties paieškos strategines priemones, kurios apimtų išsamius duomenis apie gydymo rezultatus, bei palyginti pranešimų skaičius su turima informacija apie žinomą POTS ir KRSS epidemiologiją.
Finnish: Huomioituaan kaikki käytettävissä olevat tiedot PRAC totesi, että näyttö ei tue HPV-rokotteiden ja CRPS ja/tai POTS välistä kausaaliyhteyttä.
Lithuanian: Apsvarstęs visą turimą informaciją, komitetas priėjo prie išvados, kad šie duomenys nepatvirtina priežastinės skiepijimo nuo ŽPV sąsajos su KRSS ir (arba) POTS.
Finnish: Käytettävissä olevien arvioiden mukaan monimuotoiseen alueelliseen kipuoireyhtymään voi sairastua vuosittain noin 150 10-19-vuotiasta tyttöä ja nuorta naista miljoonasta.
Lithuanian: Iš turimų įverčių matyti, kad per metus bendrojoje populiacijoje maždaug 150 10-19 metų mergaičių ir jaunų moterų iš milijono gali išsivystyti KRSS.
Finnish: Näiden oireyhtymien määrä rokotetuilla tytöillä vastasi analyyseissä ikäryhmässä odotettavissa olevia määriä.
Lithuanian: Apskritai šiose analizėse KRSS ir POTS atvejų skaičiai tarp paskiepytų mergaičių atitiko numatytus rodiklius šiose amžiaus grupėse;
Finnish: Havaittujen tapausten ja spontaanien ilmoitusten odotetun määrän väliset vertailut eivät yleensä ottaen viittaa CRPS :n ilmaantuvuuden kasvuun HPV-rokotteiden yhteydessä.
Lithuanian: Apskritai, palyginus nustatytą ir numatytą spontaninių pranešimų skaičių, galima teigti, kad skiepijant vakcinomis nuo ŽPV, KRSS atvejų nepadaugėjo.
Finnish: Laajan julkaistun tutkimuksen2 tulokset eivät osoittaneet yhteyttä HPV-rokotteen ja kroonisen väsymysoireyhtymän välillä.
Lithuanian: Remiantis didelio publikuoto tyrimo2 rezultatais, sąsajos tarp vakcinos nuo ŽPV ir LNS nenustatyta.
Finnish: Käytettävissä olevat tiedot eivät tue HPV-rokotteiden ja POTS:n välistä syy-yhteyttä.
Lithuanian: Apskritai turimi duomenys nepatvirtina priežastinio vakcinų nuo ŽPV ryšio su POTS.
Finnish: Nämä tiedot sisälsivät myyntiluvan haltijoiden toimittamat tiedot, julkaistu kirjallisuus, EudraVigilance-tietokannan tiedot, rokotteita käsittelevät tieteellisen neuvoa-antavan ryhmän johtopäätös sekä jäsenvaltioiden ja kansalaisten toimittamat tiedot.
Lithuanian: • PRAC apsvarstė visus pateiktus duomenis, susijusius su galima skiepijimo nuo ŽPV sąsaja su kompleksinio regioninio skausmo sindromo (KRSS) ir posturalinės ortostatinės tachikardijos sindromo (POTS) atvejais, įskaitant rinkodaros leidimo turėtojų pateiktus atsakymus, publikuotus mokslinius straipsnius, duomenis iš EudraVigilance duomenų bazės ir Vakcinų mokslinių konsultacijų grupės (SAG) posėdžio rezultatus, taip pat valstybių narių pateiktus duomenis ir visuomenės pateiktą informaciją;
Finnish: Käytettävissä olevat tiedot eivät tue HPV-rokotteiden ja CRPS:n välistä syy-yhteyttä.
Lithuanian: Apskritai turimi duomenys nepatvirtina priežastinės vakcinų nuo ŽPV sąsajos su KRSS.
Finnish: 2 (2 x 1) injektiopulloa + 2 (2 x 1) ruiskua +2 (2 x 1) neulaa + 2 (2 x 1) injektiopullon liitintä + 4 (2 x 2) desinfiointipyyhettä (kerrannaispakkaus)
Lithuanian: 2 (2 x 1) flakonai + 2 (2 x 1) švirkštai +2 (2 x 1) adatos + 2 (2x1) flakono adapteriai + 4 (2 x 2) alkoholiu suvilgyti tamponai (sudėtinė pakuotė)
Finnish: EU-myyntilupanumero (Kauppa)nimi Vahvuus
Lithuanian: RT (EU) numeris Sugalvotas pavadinimas
Finnish: 1 injektiopullo + 1 ruisku + 1 neula + 1 injektiopullon liitin + 2 desinfiointipyyhettä
Lithuanian: 1 flakonas + 1 švirkštas + 1 adata + 1 flakono adapteris + 2 alkoholiu suvilgyti tamponai
Finnish: Hulio (adalimumabi)
Lithuanian: Hulio (adalimumabas)
Finnish: Lisää tietoa Huliosta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Hulio rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Oireet paranivat 20 prosenttia 24 viikon jälkeen 74 prosentilla Huliolla hoidetuista potilaista (270 potilasta 363:sta) ja 76 prosentilla Humiralla hoidetuista potilaista (271 potilasta 358:sta).
Lithuanian: (270 iš 363) Hulio gydytų pacientų ir 76 proc. (271 iš 358) Humira gydytų pacientų.
Finnish: Miksi Hulio on hyväksytty EU:ssa?
Lithuanian: Kodėl Hulio buvo registruotas ES?
Finnish: Huliosta ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti, ja potilaiden suojelemiseksi suoritetaan kaikki tarvittavat toimet.
Lithuanian: Hulio šalutinis poveikis kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Hulion käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Hulio vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Finnish: Mitä hyötyä Huliosta on havaittu tutkimuksissa?
Lithuanian: Kokia Hulio nauda nustatyta tyrimų metu?
Finnish: Mitä Hulio on ja mihin sitä käytetään?
Lithuanian: Kas yra Hulio ir kam jis vartojamas?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Hulion turvallinen ja tehokas käyttö?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Hulio vartojimą?
Finnish: Muita tietoja Huliosta
Lithuanian: Kita informacija apie Hulio
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että Hulio on hyvin samankaltainen toisen biologisen lääkkeen (alkuperäisvalmisteen) kanssa, jolla on jo myyntilupa EU:n alueella.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Hulio yra labai panašus į kitą biologinį vaistą („referencinį vaistą"), kuris jau registruotas ES.
Finnish: Miten Hulio vaikuttaa?
Lithuanian: Kaip veikia Hulio?
Finnish: Mitä riskejä Hulioon liittyy?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Hulio vartojimu?
Finnish: Hulio on lääke, joka vaikuttaa immuunijärjestelmään ja jota käytetään seuraavien sairauksien hoitoon:
Lithuanian: Hulio - tai imuninę sistemą veikiantis vaistas, kuriuo gydomos šios ligos:
Finnish: Hulion alkuperäisvalmiste on Humira.
Lithuanian: Referencinis Hulio vaistas yra Humira.
Finnish: Näin ollen virasto katsoi, että Humiran tavoin Hulion hyöty on sen tunnistettuja riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa.
Lithuanian: Todėl Agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Humira, Hulio nauda persveria nustatytą riziką ir jį galima registruoti.
Finnish: Huliota käytetään enimmäkseen aikuisilla, joiden sairaus on vakava, kohtalaisen vakava tai paheneva, tai kun potilaalle ei voida antaa muita hoitoja.
Lithuanian: Hulio daugiausia skiriamas suaugusiesiems, kurių būklė sunki, vidutinio sunkumo arba sunkėja, arba kai pacientai negali vartoti kitų vaistų.
Finnish: Koska Hulio on biologisesti samankaltainen lääkevalmiste, adalimumabin tehoa ja turvallisuutta koskevia tutkimuksia, jotka on tehty Humirasta, ei tarvitse toistaa Hulion osalta.
Lithuanian: Kadangi Hulio yra panašus biologinis vaistas, visų su Humira atliktų adalimumabo veiksmingumo ir saugumo tyrimų nereikia kartoti su Hulio.
Finnish: Huliota ei saa antaa potilaille, joilla on aktiivinen tuberkuloosi tai muu vakava tulehdus, eikä potilaille, joilla on sydämen keskivaikea tai vaikea vajaatoiminta (sydämen kyvyttömyys pumpata riittävästi verta eri puolille kehoa).
Lithuanian: Hulio negalima vartoti sergant aktyvia tuberkulioze ar kitomis sunkiomis infekcinėmis ligomis arba esant vidutinio sunkumo ar sunkiam širdies nepakankamumui (kai širdis nepajėgia išvarinėti pakankamai kraujo po organizmą).
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että EU:n biologisesti samankaltaisia lääkevalmisteita koskevien vaatimusten mukaisesti Hulio on rakenteeltaan, puhtaudeltaan ja biologiselta aktiivisuudeltaan hyvin samankaltainen kuin Humira ja jakaantuu elimistössä samalla tavalla.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad atsižvelgiant į panašiems biologiniams vaistams keliamus ES reikalavimus, savo struktūra, grynumu ir biologiniu aktyvumu Hulio labai panašus į Humira ir taip pat, kaip šis vaistas, pasiskirsto žmogaus organizme.
Finnish: Yleistiedot Huliosta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Lithuanian: Hulio apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Finnish: Lisää tietoa biologisesti samankaltaisista lääkevalmisteista saa täältä.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie panašius biologinius vaistus rasite klausimų ir atsakymų dokumente čia.
Finnish: Kuten muut saman luokan lääkkeet, Hulio voi vaikuttaa immuunijärjestelmän kykyyn torjua tulehduksia ja syöpää.
Lithuanian: Kaip ir kiti šios klasės vaistai, Hulio gali pakenkti imuninės sistemos gebėjimui kovoti su infekcijomis ir vėžiu - adalimumabą vartojusiems pacientams nustatyta keletas sunkių infekcijų ir kraujo vėžio atvejų.
Finnish: Muita harvinaisia ja vakavia sivuvaikutuksia (joita saattaa aiheutua enintään yhdelle potilaalle tuhannesta) ovat luuytimen kyvyttömyys tuottaa verisoluja, hermovaivat, lupus ja sen kaltaiset sairaudet (joissa immuunijärjestelmä hyökkää potilaan omia kudoksia vastaan aiheuttaen tulehdusta ja elinvaurioita) sekä Stevens-Johnsonin oireyhtymä (hengenvaarallinen reaktio, johon liittyy flunssankaltaisia oireita sekä kivulias ihottuma iholla, suussa, silmissä ja sukuelimissä).
Lithuanian: Kiti reti sunkūs šalutinio poveikio reiškiniai (galintys pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 1 000)sutrikusi raudonųjų kraujo ląstelių gamyba kaulų čiulpuose, nervų sutrikimai, vilkligė ir į ją panašios ligos (kuriomis sergant imuninė sistema „atakuoja" paties paciento audinius, taip sukeldama uždegimą ir pažeisdama organus) ir Stivenso-Džonsono sindromas (grėsmę gyvybei kelianti reakcija, kuri pasireiškia į gripą panašiais simptomais ir skausmingu odos, burnos ertmės, akių ir lyties organų srities išbėrimu).
Finnish: Lisätietoja Hulion käytöstä kaikissa näissä sairauksissa sekä siitä, milloin sitä voi antaa lapsille, saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie tai, kaip vartoti Hulio pagal visas indikacijas, įskaitant tai, kokiais atvejais šį vaistą galima skirti vaikams, rasite pakuotės lapelyje arba teiraukitės savo gydytojo arba vaistininko.
Finnish: Hulion vaikuttava aine adalimumabi on monoklonaalinen vasta-aine (proteiinin tyyppi), joka on suunniteltu tunnistamaan elimistössä aine nimeltä tuumorinekroositekijä (TNF) ja kiinnittymään siihen.
Lithuanian: Veiklioji Hulio medžiaga adalimumabas yra monokloninis antikūnas (tam tikros rūšies baltymas), kuris sumodeliuotas taip, kad atpažintų žmogaus kūne gaminamą medžiagą, vadinamą naviko nekrozės faktoriumi (NNF), ir prie jos jungtųsi.
Finnish: Huliota on saatavana ihon alle annettavana injektionesteenä, liuoksena, ampullissa tai esitäytetyssä ruiskussa tai kynässä, ja se annetaan yleensä joka toinen viikko.
Lithuanian: Hulio tiekiamas flakone arba užpildytame švirkšte ar švirkštiklyje, po oda švirkščiamo tirpalo forma; paprastai jis švirkščiamas kas 2 savaites.
Finnish: Lisätietoja Hulion käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Hulio vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Finnish: Lisäksi nivelreumapotilailla tehdyissä tutkimuksissa on osoitettu, että lääke vaikuttaa tähän sairauteen samoin kuin Humira.
Lithuanian: Be to, su reumatoidiniu artritu sergančiais pacientais atliktas tyrimas patvirtino, kad šio vaisto poveikis gydant šią ligą yra lygiavertis Humira poveikiui.
Finnish: Kaikkia näitä tietoja pidettiin riittävinä sen johtopäätöksen tekemiseksi, että Hulio toimii tehon ja turvallisuuden suhteen samalla tavoin kuin Humira sen hyväksytyissä käyttöaiheissa.
Lithuanian: Nuspręsta, kad visų šių duomenų pakanka, kad būtų galima padaryti išvadą, jog pagal patvirtintas indikacijas vartojamas Hulio toks pat veiksmingas ir saugus kaip Humira.
Finnish: Uveiittia hoitavien silmätautien erikoislääkäreiden on myös konsultoitava Hulion käyttöön perehtynyttä erikoislääkäriä.
Lithuanian: Uveitu sergančius pacientus gydantys akių ligų specialistai taip pat turėtų konsultuotis su gydymo adalimumabu patirties turinčiais gydytojais.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Hulion käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį taip pat įtrauktos saugaus ir veiksmingo Hulio vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Finnish: Hulion vaikuttava aine on adalimumabi, ja se on ns. biologisesti samankaltainen lääkevalmiste.
Lithuanian: Hulio sudėtyje yra veikliosios medžiagos adalimumabo ir tai yra panašus biologinis vaistas.
Finnish: Lisäksi Hulio todettiin tehokkaaksi tutkimuksessa, jossa tarkasteltiin 730 nivelreumapotilasta, joiden sairautta metotreksaattihoito ei saanut riittävästi hallintaan.
Lithuanian: Be to, atliekant tyrimą, kuriame dalyvavo 730 reumatoidiniu artritu sergančių pacientų, kuriems nepakako vaisto metotreksato ligai kontroliuoti, nustatyta, kad Hulio toks pat veiksmingas, kaip Humira.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Hulion sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų vartojant Hulio sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Finnish: Miten Huliota käytetään?
Lithuanian: Kaip vartoti Hulio?
Finnish: Huliota ja alkuperäisvalmiste Humiraa vertailevat laboratoriotutkimukset osoittivat, että Hulion vaikuttava aine on rakenteeltaan, puhtaudeltaan ja biologiselta aktiivisuudeltaan hyvin samankaltainen kuin Humiran.
Lithuanian: Atlikus laboratorinius tyrimus, kuriuose Hulio buvo lyginamas su Humira, nustatyta, kad savo struktūra, grynumu ir biologiniu aktyvumu Hulio labai panašus į Humira.
Finnish: Injektion annos ja annostiheys määräytyvät yleensä hoidettavan sairauden mukaan.
Lithuanian: Vaisto dozė ir injekcijų dažnumas priklauso nuo ligos, kurią numatoma gydyti, o vaikams skiriama dozė paprastai apskaičiuojama pagal vaiko svorį.
Finnish: Opastusta saatuaan potilaat tai heidän hoitajansa voivat injektoida Huliota itse, jos lääkäri pitää sitä asianmukaisena.
Lithuanian: Gydytojui leidus, atlikti šią procedūrą išmokyti pacientai arba juos slaugantys asmenys gali patys susišvirkšti (sušvirkšti) Hulio.
Finnish: Hoito on toteutettava Huliolla hoidettavien sairauksien hoitoon perehtyneen lääkärin aloittamana ja valvonnassa.
Lithuanian: Hulio galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi pradėti ir prižiūrėti ligų, kurios gydomos Hulio, gydymo patirties turintis gydytojas.
Finnish: Huliota markkinoivan yhtiön on toimitettava valmistetta määrääville lääkäreille tietopaketti, jossa on tietoa lääkkeen turvallisuudesta.
Lithuanian: Hulio prekiaujanti bendrovė gydytojus, kurie išrašo šį vaistą savo pacientams, turi aprūpinti mokomosios medžiagos rinkiniais.
Finnish: Tutkimuksissa osoitettiin myös, että Hulio tuotti vastaavan pitoisuuden vaikuttavaa ainetta elimistössä kuin Humira.
Lithuanian: Tyrimais taip pat nustatyta, kad vartojant Hulio pacientų organizme susidaranti veikliosios medžiagos koncentracija yra panaši į susidarančią vartojant Humira.
Finnish: Niitä EI SAA KOSKAAN käyttää uudelleen.
Lithuanian: Jų NIEKADA negalima panaudoti pakartotinai.
Finnish: Ennen aloitusta
Lithuanian: Prieš pradėdami
Finnish: • 10 sekuntia on kulunut
Lithuanian: • praeina 10 sekundžių,
Finnish: • oranssi osoitin on pysähtynyt ja täyttää kokonaan tarkistusikkunan.
Lithuanian: • oranžinis indikatorius sustoja ir visiškai užpildo peržiūros langelį.
Finnish: • impotenssi.
Lithuanian: • impotencija.
Finnish: Matkustelu/toistuvat infektiot
Lithuanian: Kelionės / pasikartojanti infekcija
Finnish: Jotkut voivat kuitenkin olla vakavia ja hoitoa vaativia.
Lithuanian: Tačiau kai kurie jų gali būti sunkūs ir juos reikia skubiai gydyti.