FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Vancomycin can also be used to prevent bacterial endocarditis (an infection in the heart) in patients undergoing surgery and to treat infections in patients undergoing a procedure called peritoneal dialysis.
Portuguese: A vancomicina também pode ser utilizada para prevenir a endocardite bacteriana (uma infeção no coração) em doentes submetidos a cirurgia e para tratar infeções em doentes submetidos a uma intervenção designada diálise peritoneal.
English: • Vancomycin parenteral formulations authorised for oral use can be used by mouth in patients of all ages for the treatment of Clostridium difficile infection (CDI).
Portuguese: • As formulações parentéricas de vancomicina autorizadas para administração por via oral podem ser utilizadas por via oral em doentes de todas as idades para o tratamento de infeções por Clostridium difficile (ICD).
English: • Vancomycin parenteral formulations authorised for intraperitoneal use can be used in patients of all ages for the treatment of peritoneal dialysis-associated peritonitis.
Portuguese: • As formulações parentéricas de vancomicina autorizadas para administração por via intraperitoneal podem ser utilizadas em doentes de todas as idades para o tratamento de peritonite associada a diálise peritoneal.
English: It can also be used for perioperative prophylaxis in patients at risk of developing bacterial endocarditis and for the treatment of peritoneal dialysis-associated peritonitis.
Portuguese: Também pode ser utilizada para profilaxia perioperatória em doentes em risco de desenvolvimento de endocardite bacteriana e para o tratamento de peritonite associada a diálise peritoneal.
English: The product information for vancomycin will be updated to reflect the following: Vancomycin solution for infusion
Portuguese: A informação do medicamento relativa à vancomicina será atualizada para refletir o seguinte:
English: Vancomycin has been used since the 1950s and to this day it remains an important therapeutic option for the treatment of serious infections.The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) reviewed the available data on vancomycin medicines given by infusion (drip) and injection and taken by mouth as part of its strategy to update the product information of old antibacterial agents in the context of the fight against antimicrobial resistance1.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência reviu os dados disponíveis relativos aos medicamentos que contêm vancomicina administrados por perfusão (administração gota a gota numa veia) e injeção e por via oral, no quadro da sua estratégia de atualização da informação do medicamento relativa a agentes antibacterianos antigos, que se insere no contexto do combate contra a resistência aos antimicrobianos.1.
English: This summary was last updated in 11-2016.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 11-2016.
English: The full EPAR for Crixivan can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Crixivan pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Crixivan.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Crixivan.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Crixivan.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Crixivan.
English: Other information about Crixivan
Portuguese: Outras informações sobre o Crixivan
English: EPAR summary for the public indinavir
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público indinavir
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Crixivan?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Crixivan?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Crixivan on 4 October 1996.
Portuguese: Em 4 de outubro de 1996, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Crixivan.
English: It blocks an enzyme called protease, which is involved in the reproduction of HIV.
Portuguese: Bloqueia uma enzima denominada protease, que está envolvida na reprodução do VIH.
English: To avoid the risk of developing kidney stones, patients should drink plenty of liquids (at least 1.5 litres every day for adults).
Portuguese: Para evitar o risco de formação de pedras nos rins, os doentes devem beber muitos líquidos (no caso dos adultos, pelo menos litro e meio por dia).
English: The most common side effects with Crixivan (seen in more than 1 patient in 10) are increases in size of red blood cells, decreases in neutrophils (a type of white blood cell), headache, dizziness, nausea (feeling sick), vomiting, diarrhoea, heartburn, instances of high blood bilirubin levels that do not cause any symptoms, increased levels of liver enzymes (alanine and aspartate transaminases), rash, dry skin, blood in the urine, protein in the urine, crystals in the urine, weakness or tiredness, an altered sense of taste and abdominal pain (stomach ache).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Crixivan (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são aumento do tamanho dos glóbulos vermelhos, decréscimo dos neutrófilos (um tipo de glóbulos brancos), dores de cabeça, tonturas, náusea (enjoo), vómitos, diarreia, azia, casos de níveis elevados de bilirrubina no sangue, que não causam quaisquer sintomas, aumento do nível das enzimas hepáticas (alanina e aspartato transaminases), erupção cutânea, pele seca, sangue na urina, proteína na urina, cristais na urina, fraqueza ou fadiga, alteração do paladar e dor abdominal (dores de estômago).
English: The standard dose is 800 mg every eight hours, but Crixivan can also be taken at a dose of 400 mg twice a day if each dose is taken with 100 mg ritonavir (another antiviral medicine).
Portuguese: A dose habitual é de 800 mg de 8 em 8 horas, mas pode também ser tomado numa dose de 400 mg duas vezes ao dia, se cada dose for tomada com 100 mg de ritonavir (outro medicamento antivírico).
English: The CHMP decided that Crixivan's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Crixivan são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
English: Crixivan should only be prescribed by doctors with experience in treating HIV and can only be obtained by prescription.
Portuguese: O Crixivan só deve ser prescrito por médicos com experiência no tratamento do VIH e só pode ser obtido mediante receita médica.
English: In one study, 90% of those taking Crixivan in combination with zidovudine and lamivudine had viral loads below 500 copies/ml after 24 weeks of treatment, compared with 43% of those taking Crixivan alone and none (0%) of those taking zidovudine and lamivudine without Crixivan.
Portuguese: Num estudo, 90 % dos doentes que tomaram o Crixivan em associação com zidovudina e lamivudina apresentaram cargas virais inferiores a 500 cópias/ml após 24 semanas de tratamento, em comparação com 43 % dos que tomaram o Crixivan isoladamente e nenhum (0 %) dos que tomaram zidovudina e lamivudina sem o Crixivan.
English: Crixivan does not cure HIV infection or AIDS, but it can hold off damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Portuguese: O Crixivan não cura a infeção pelo VIH nem a SIDA, mas pode suspender os danos causados no sistema imunitário e evitar o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA.
English: By blocking this enzyme, indinavir stops the virus from reproducing normally and thereby slows down the spread of infection.
Portuguese: Ao bloquear esta enzima, o indinavir impede que o vírus se reproduza normalmente, o que retarda a propagação da infeção.
English: What is Crixivan and what is it used for?
Portuguese: O que é o Crixivan e para que é utilizado?
English: For more information about treatment with Crixivan, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Crixivan, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: Studies have shown that Crixivan in combination with other antiviral medicines is effective at reducing the level of HIV in the blood (viral load).
Portuguese: Os estudos demonstraram que o Crixivan em associação com outros medicamentos antivíricos é eficaz na redução do nível de VIH no sangue (carga viral).
English: Crixivan is available as capsules (200 and 400 mg) and is taken by mouth one hour before or two hours after a meal with water or a light low-fat meal.
Portuguese: O Crixivan está disponível em cápsulas (200 e 400 mg) e é tomado por via oral uma hora antes ou duas horas após a refeição, com água ou com uma refeição ligeira de baixo teor em gorduras.
English: Ritonavir, another protease inhibitor, is sometimes used with Crixivan as a ‘booster'.
Portuguese: O ritonavir, outro inibidor da protease, é por por vezes utilizado em associação com o Crixivan como «potenciador».
English: Crixivan must not be taken with certain other medicines because of the possibility of harmful interactions.
Portuguese: O Crixivan não deve ser tomado em associação com determinados medicamentos devido à possibilidade de interações adversas.
English: What are the risks associated with Crixivan?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Crixivan?
English: Crixivan is an antiviral medicine for treating adults infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV 1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Portuguese: O Crixivan é um medicamento antivírico utilizado no tratamento de adultos com infeção pelo vírus da imunodeficiência humana do tipo 1 (VIH-1), um vírus que causa a síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA).
English: Crixivan is used in combination with other antiviral medicines and contains the active substance indinavir.
Portuguese: O Crixivan é utilizado em associação com outros medicamentos antivíricos e contém a substância ativa indinavir.
English: The active substance in Crixivan, indinavir, is a protease inhibitor.
Portuguese: A substância ativa do Crixivan, o indinavir, é um inibidor da protease.
English: It slows down the rate at which indinavir is broken down, helping to increase levels of indinavir in the blood.
Portuguese: Abranda a velocidade de metabolização do indinavir, ajudando a aumentar os seus níveis no sangue.
English: For practical information about using Crixivan, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Crixivan, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
English: What benefits of Crixivan have been shown in studies?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Crixivan durante os estudos?
English: For the full list of side effects reported with Crixivan, see the package leaflet.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Crixivan, consulte o Folheto Informativo.
English: Why is Crixivan been approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Crixivan?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Crixivan have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Crixivan.
English: How is Crixivan used?
Portuguese: Como se utiliza o Crixivan?
English: How does Crixivan work?
Portuguese: Como funciona o Crixivan?
English: The frequency of injections is adjusted again after 6 and 9 months depending on how well the medicine is working.
Portuguese: A frequência das injeções é ajustada novamente após 6 e 9 meses, dependendo de como o medicamento está a funcionar.
English: Waylivra (volanesorsen)
Portuguese: Waylivra (volanesorseno)
English: At the start of treatment, Waylivra is given once a week.
Portuguese: No início do tratamento, Waylivra é administrado uma vez por semana.
English: Patients must therefore be monitored closely and the frequency of injections adjusted if needed.
Portuguese: Os doentes devem, por conseguinte, ser monitorizados e a frequência das injeções ajustada, se necessário.
English: Further information on the orphan designation can be found here: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu3141249.
Portuguese: Mais informações sobre a designação órfã podem ser encontradas aqui: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu3141249.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Waylivra?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Waylivra?
English: As for all medicines, data on the use of Waylivra are continuously monitored.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Waylivra são continuamente monitorizados.
English: Depending on the results, frequency of injections may be adjusted, or treatment paused or discontinued.
Portuguese: Dependendo dos resultados, a frequência das injeções pode ser ajustada ou o tratamento suspenso ou descontinuado.
English: Further information on Waylivra can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/waylivra.
Portuguese: Mais informações sobre Waylivra podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/waylivra.
English: Side effects reported with Waylivra are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Waylivra são cuidadosamente avaliados e são tomadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
English: Why is Waylivra authorised in the EU?
Portuguese: Porque está Waylivra autorizado na UE?
English: After 3 months, patients who have had a sufficient reduction in the level of triglycerides can continue to receive the medicine once every 2 weeks.
Portuguese: Após 3 meses, os doentes em que se tenha observado uma redução suficiente no nível de triglicéridos podem continuar a receber o medicamento uma vez em cada 2 semanas.
English: Waylivra contains the active substance volanesorsen.
Portuguese: Waylivra contém a substância ativa volanesorseno.
English: All patients in the study were on a low fat diet in addition to receiving Waylivra or placebo.
Portuguese: Todos os doentes incluídos no estudo faziam uma dieta com baixo teor de gordura, para além de receberem Waylivra ou placebo.
English: The European Medicines Agency decided that, for patients at high risk of pancreatitis and for whom other medicines and a low-fat diet have not worked well enough, Waylivra's benefits are greater than its risks and that it can be authorised for use in the EU.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que, para os doentes com elevado risco de pancreatite e para os quais outros medicamentos e uma dieta com baixo teor de gordura não tenham funcionado suficientemente bem, os benefícios de Waylivra são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
English: It has been designed to block the production of a protein that slows down the breakdown of fats called apolipoprotein C-III.
Portuguese: Foi concebido para bloquear a produção de uma proteína que abranda a degradação de gorduras chamada apolipoproteína C-III.
English: For more information about using Waylivra, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Waylivra, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: Excess fat builds up in various parts of the body and leads to symptoms including abdominal pain (belly ache), deposits of fat under the skin and pancreatitis (inflammation of the pancreas).
Portuguese: A gordura em excesso acumula-se em várias partes do corpo e causa sintomas, incluindo dor abdominal (dor de barriga), depósitos de gordura sob a pele e pancreatite (inflamação do pâncreas).
English: What is Waylivra and what is it used for?
Portuguese: O que é Waylivra e para que é utilizado?
English: The most common side effects with Waylivra are reduced platelet levels (which may affect 4 in 10 people) and reactions at the site of the injection such as pain, swelling, itching, or bruising (which may affect 8 in 10 people).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Waylivra são níveis de plaquetas reduzidos (que podem afetar 4 em 10 pessoas) e reações no local da injeção, tais como dor, inchaço, comichão ou nódoas negras (que podem afetar 8 em cada 10 pessoas).
English: FCS is rare, and Waylivra was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 19 February 2014.
Portuguese: A SQF é uma doença rara, e Waylivra foi designado medicamento órfão (medicamento utilizado em doenças raras) a 19 de fevereiro de 2014.
English: By blocking the production of this protein, the medicine reduces the level of triglycerides in the blood and, as a result, fat accumulation in the body, which is expected to reduce the risk of pancreatitis.
Portuguese: Ao bloquear a produção desta proteína, o medicamento reduz o nível de triglicéridos no sangue e, consequentemente, a acumulação de gordura no organismo, prevendo-se assim que reduza o risco de pancreatite.
English: Waylivra has been given ‘conditional authorisation'.
Portuguese: Foi concedida a Waylivra uma autorização condicional.
English: After 3 months, patients given Waylivra had an average 77% reduction in the level of triglycerides compared with an average 18% reduction in patients given placebo (a dummy treatment).
Portuguese: Após 3 meses, os doentes que receberam Waylivra apresentaram uma redução média de 77 % do nível de triglicéridos, em comparação com uma redução média de 18 % nos doentes que receberam um placebo (um tratamento simulado).
English: An overview of Waylivra and why it is authorised in the EU
Portuguese: Um resumo sobre Waylivra e porque está autorizado na UE
English: It is only given to patients in whom other medicines to reduce triglycerides have not worked and who are at high risk of developing pancreatitis.
Portuguese: O medicamento só é administrado em doentes nos quais outros medicamentos para redução de triglicéridos não tenham funcionado e que corram um risco elevado de desenvolver pancreatite.
English: What are the risks associated with Waylivra?
Portuguese: Quais são os riscos associados a Waylivra?
English: For the full list of side effects and restrictions with Waylivra, see the package leaflet.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e das restrições de utilização relativamente a Waylivra, consulte o Folheto Informativo.
English: Other information about Waylivra
Portuguese: Outras informações sobre Waylivra:
English: The main risk with this medicine is thrombocytopenia which, when severe, can lead to bleeding.
Portuguese: O principal risco associado a este medicamento é a trombocitopenia, que, quando grave, pode provocar a ocorrência de hemorragias.
English: The active substance in Waylivra, volanesorsen, is an ‘antisense oligonucleotide,' a very short piece of synthetic RNA (a type of genetic material).
Portuguese: A substância ativa do Waylivra, o volanesorseno, é um oligonucleótido antisense, um fragmento muito pequeno de ARN sintético (um tipo de material genético).
English: Waylivra can only be obtained with a prescription and treatment should be supervised by a doctor who has experience in treating FCS.
Portuguese: O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser supervisionado por um médico com experiência no tratamento da SQF.
English: What benefits of Waylivra have been shown in studies?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Waylivra durante os estudos?
English: Waylivra is available as a solution for injection under the skin, which patients or their carers can inject themselves once they have been trained.
Portuguese: Waylivra está disponível na forma de solução injetável sob a pele, que os doentes ou os seus prestadores de cuidados podem administrar após treino adequado.
English: Since Waylivra has been given conditional authorisation, the company that markets Waylivra will provide results of a study based on a registry of patients to investigate how blood checks and adjustments to frequency of injections are carried out in practice and how well they work to prevent thrombocytopenia and bleeding.
Portuguese: Uma vez que Waylivra recebeu uma autorização condicional, a empresa que comercializa Waylivra fornecerá os resultados de um estudo baseado num registo dos doentes para investigar a forma como são realizados na prática os controlos do sangue e a adaptação da frequência das injeções, bem como o seu bom funcionamento para evitar trombocitopenia e hemorragias.
English: The company that markets Waylivra will provide educational materials for patients and healthcare professionals with information on the risk of thrombocytopenia and bleeding with treatment and the importance of regularly checking platelet levels in patients.
Portuguese: A empresa que comercializa Waylivra fornecerá materiais educacionais aos doentes e profissionais de saúde com informações sobre o risco de trombocitopenia e hemorragias com tratamento e a importância de controlar regularmente os níveis de plaquetas nos doentes.
English: Waylivra effectively reduces triglyceride levels and is expected to reduce the risk of pancreatitis in patients with FCS.
Portuguese: Waylivra reduz efetivamente os níveis de triglicéridos e espera-se que reduza o risco de pancreatite em doentes com SQF.
English: What information is still awaited for Waylivra?
Portuguese: Que informação ainda se aguarda sobre Waylivra?
English: Waylivra was effective in reducing triglycerides in the blood in a study of 67 patients with FCS.
Portuguese: Waylivra foi eficaz na redução de triglicéridos no sangue num estudo que incluiu 67 doentes com SQF.
English: Because Waylivra can reduce blood levels of platelets (components that help the blood to clot), patients' blood platelet levels should be checked regularly, in addition to regular checks of triglycerides to see how well the medicine is working.
Portuguese: Uma vez que Waylivra pode reduzir os níveis de plaquetas (componentes que ajudam o sangue a coagular), os níveis de plaquetas no sangue dos doentes devem ser controlados regularmente, para além dos controlos regulares dos triglicéridos, a fim de verificar a eficácia do medicamento.
English: Waylivra is a medicine used to treat familial chylomicronaemia syndrome (FCS), a genetic condition that gives rise to high levels of fats called triglycerides in the blood.
Portuguese: Waylivra é um medicamento utilizado no tratamento da síndrome de quilomicronemia familiar (SQF), uma doença genética que dá origem a níveis elevados de gorduras (triglicéridos) no sangue.
English: Waylivra, along with a low fat diet, is used to reduce triglyceride blood levels in patients with FCS that has been confirmed by genetic testing.
Portuguese: Waylivra, juntamente com uma dieta de baixo teor de gordura, é utilizado para reduzir os níveis de triglicéridos no sangue em doentes com SQF confirmada por testes genéticos.
English: How does Waylivra work?
Portuguese: Como funciona Waylivra?
English: How is Waylivra used?
Portuguese: Como se utiliza Waylivra?
English: Waylivra must not be used in patients who have long-term or unexplained thrombocytopenia (low blood platelet levels).
Portuguese: O uso de Waylivra é contraindicado em doentes com trombocitopenia crónica ou inexplicável (níveis de plaquetas baixos).