FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Beetasalpaajia sisältävien silmälääkkeiden ja adrenaliinin (epinefriinin) samanaikaisesta käytöstä johtuvaa mydriaasia on raportoitu ajoittain.
Lithuanian: buvo vartojami kartu su adrenalinu (epinefrinu).
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja GANFORT-kerta-annosvalmiste
Lithuanian: Kiti vaistai ir GANFORT vienadozėje talpyklėje
Finnish: Hermosto synkopee1, aivoverisuonitapahtuma1, myasthenia gravis -oireiden lisääntyminen1, parestesia1, aivoverenkiertohäiriö1
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai apalpimas1, galvos smegenų kraujotakos sutrikimų epizodai1, sustiprėję generalizuotos miastenijos požymiai ir simptomai1, parestezija1,
Finnish: GANFORTia on siksi käytettävä varoen afakiapotilailla ja pseudofakiapotilailla, joilla on mykiönkotelon takaosan repeämä, sekä potilailla, joilla on makulaedeeman tunnettuja riskitekijöitä (esim. silmäleikkaus, verkkokalvon laskimotukos, tulehduksellinen silmäsairaus ja diabeettinen retinopatia).
Lithuanian: Todėl pacientams be lęšiuko, pacientams su dirbtiniu lęšiuku ir įtrūkusia užpakaline lęšiuko kapsule bei pacientams, kuriems gresia tinklainės geltonosios dėmės edema (dėl intraokuliarinės operacijos, tinklainės venos šakos okliuzijos, uždegiminės akių ligos ir diabetinės retinopatijos), GANFORT reikėtų vartoti atsargiai.
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle GANFORT 0,3 mg/ml + 5 mg/ml silmätipat, liuos bimatoprosti/timololi
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui GANFORT 0,3 mg/ml + 5 mg/ml akių lašai (tirpalas)
Finnish: • Punaiset hilseilevät läikät iholla, ihottuma
Lithuanian: • Rausvos, besilupančios dėmės ant odos; odos bėrimas.
Finnish: Kahdesti päivässä tapahtuneen bimatoprostin (0,3 mg/ml) annostelun jälkeen bimatoprostin AUC 0-24h -keskiarvo oli 0,0634 ng x h/ml iäkkäillä potilailla (≥65-vuotiaat).
Lithuanian: Poveikio vyresnio amžiaus žmonėms charakteristika Lašinant bimatoprosto 0,3 mg/ml du kartus per parą, senyvų žmonių (65 metų ir vyresnių) vidutinė AUC0-24val.
Finnish: Käyttämättä jäänyt liuos on hävitettävä.
Lithuanian: Neišsiėmus kontaktinių lęšių vaisto lašinti negalima.
Finnish: - jos olet allerginen bimatoprostille, timololille, beetasalpaajille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos sinulla on tai on aikaisemmin ollut hengityselinten vaivoja, kuten astmaa, vaikea pitkäaikainen ahtauttava keuhkosairaus (joka saattaa aiheuttaa hengityksen vinkumista, hengitysvaikeutta ja/tai jatkuvaa yskää) - jos sinulla on sydänvaivoja, kuten hidas sydämensyke, sydänkatkos tai sydämen vajaatoimintaa.
Lithuanian: - jeigu sergate arba esate sirgę kvėpavimo organų ligomis, pavyzdžiui, bronchine astma, sunkiu lėtiniu obstrukciniu bronchitu (sunkia plaučių liga, galinčia sukelti dusulį, pasunkėjusį kvėpavimą ir (arba) ilgalaikį kosulį); - jeigu turite skundų dėl širdies veiklos, pvz., retas širdies ritmas, širdies blokada ar širdies nepakankamumas.
Finnish: Additiiviset vaikutukset, jotka johtavat hypotensioon ja/tai huomattavaan bradykardiaan, ovat mahdollisia, kun silmiin annosteltavaa beetasalpaajaliuosta annetaan samanaikaisesti suun kautta annettavien kalsiuminestäjien, guanetidiinin, beeta-adrenergisten salpaajien, parasympatomimeettien, rytmihäiriölääkkeiden (mukaan lukien amiodaroni) ja digitalisglykosidien kanssa.
Lithuanian: Kai oftalmologinis tirpalas, kurio sudėtyje yra beta blokatoriaus, vartojamas kartu su geriamaisiais kalcio kanalų blokatoriais, guanetidinu, beta adrenerginių receptorių blokatoriais, parasimpatomimetikais, antiaritminiais vaistais (įskaitant amiodaroną) ir rusmenės glikozidais, galimas suminis hipotenziją ir (arba) ryškią bradikardiją sukeliantis poveikis.
Finnish: Arvot alenivat noin 8-10 mmHg.
Lithuanian: Akispūdis sumažėjo apie 8-10 mmHg.
Finnish: Ganfort bimatoprosti/timololi
Lithuanian: Ganfort bimatoprostas/timololis
Finnish: Timololia on käytetty yleisesti glaukooman hoitoon 1970-luvulta lähtien.
Lithuanian: Timololis nuo 8-ojo dešimtmečio naudojamas glaukomai gydyti.
Finnish: Ganfortia koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Ganfort EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Lisäksi Ganfortia saaneista suuremmalla osalla silmän paine aleni yli 20 % (67,9 % verrattuna 48,9 %:iin).
Lithuanian: Be to, daugiau Ganfort gydytų pacientų akispūdis sumažėjo daugiau kaip 20 proc. (67,9 proc., palyginti su 48,9 proc.).
Finnish: Luettelo rajoituksista kokonaisuudessaan on pakkausselosteessa.
Lithuanian: Visą apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Finnish: Ganfortia annetaan yksi tippa sairaaseen silmään (tai silmiin) kerran päivässä aamuisin tai iltaisin.
Lithuanian: Ganfort vartojama po vieną lašą į pažeistą (-as) akį (-is) kartą per parą ryte arba vakare.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Ganfortin turvallinen ja tehokas käyttö?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Ganfort vartojimą?
Finnish: Ganfort on silmätippaliuos, jossa on kahta vaikuttavaa ainetta, bimatoprostia (0,3 mg/ml) ja timololia (5 mg/ml).
Lithuanian: Ganfort - tai akių lašų tirpalas, kurio sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų: bimatoprosto (0,3 mg/ml) ir timololio (5 mg/ml).
Finnish: Päätutkimuksia on tehty neljä, ja niihin osallistui 1 964 okulaarista hypertensiota tai glaukoomaa sairastavaa aikuista.
Lithuanian: Atlikti keturi pagrindiniai tyrimai su 1 964 akių hipertenzija ar glaukoma sergančiais suaugusiais pacientais.
Finnish: Muita tietoja Ganfortista
Lithuanian: Kita informacija apie Ganfort
Finnish: Sitä ei saa antaa potilaille, joilla on astma tai vakava keuhkosairaus tai tiettyjä sydänsairauksia.
Lithuanian: Ganfort negalima skirti astma ir sunkiomis plaučių ligomis sergantiems pacientams arba tam tikrų širdies sutrikimų turintiems pacientams.
Finnish: Miksi Ganfort on hyväksytty?
Lithuanian: Kodėl Ganfort buvo patvirtintas?
Finnish: Valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen sisältyy suosituksia ja varotoimia, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Ganfortin käyttö olisi turvallista ja tehokasta.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Ganfort vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Ganfortin hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Ganfort nauda didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą.
Finnish: Yleisin sivuvaikutus (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) on sidekalvon verekkyys (veren lisääntynyt virtaus silmään, mikä aiheuttaa silmän punaisuutta).
Lithuanian: Dažniausias šalutinis poveikis (nustatytas daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra junginės hiperemija (padidėjęs kraujo plūdimas į akį, sukeliantis akies paraudimą).
Finnish: Kohonnut silmänpaine vaurioittaa verkkokalvoa (silmän takaseinää verhoava valoherkkä kalvo) ja näköhermoa, joka lähettää signaalit silmästä aivoihin.
Lithuanian: Padidėjęs akispūdis pažeidžia tinklainę (šviesai jautrų akies dangalą akies dugne) ir regos nervą, siunčiantį signalus iš akies į smegenis.
Finnish: Bimatoprosti on jo hyväksytty Euroopan unionissa erillisenä lääkevalmisteena nimellä Lumigan.
Lithuanian: Bimatoprostas, kaip atskira medžiaga, Europos Sąjungoje įregistruotas Lumigan pavadinimu.
Finnish: Lisätietoja Ganfort-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Ganfort rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että Ganfort alentaa silmänpainetta tehokkaasti.
Lithuanian: Iš esmės tyrimai parodė, kad Ganfort veiksmingai mažina akispūdį.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli silmänpaineen keskimääräinen aleneminen tai niiden potilaiden määrä, joiden silmänpaine aleni alle 18 mmHg:n tavoitetason (normaalitasolle).
Lithuanian: Apie gydymo veiksmingumą buvo sprendžiama pagal tai, kiek vidutiniškai sumažėjo akispūdis, ir pagal tai, kiek pacientų akispūdis buvo žemesnis už tikslinį 18 mmHg spaudimą (normalus spaudimas).
Finnish: Bimatoprosti on prostaglandiinianalogi (kopio luonnollisesta aineesta, prostaglandiinista), joka lisää nesteen poistumista silmästä.
Lithuanian: Bimatoprostas yra prostaglandino analogas (natūralaus prostaglandino kopija), kuris gerina skysčio nutekėjimą iš akies.
Finnish: Mitä hyötyä Ganfortista on havaittu tutkimuksissa?
Lithuanian: Kokia Ganfort nauda nustatyta tyrimuose?
Finnish: Mitä riskejä Ganfortiin liittyy?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Ganfort vartojimu?
Finnish: Näiden kahden vaikuttavan aineen yhdistelmällä on lisävaikutus, joka vähentää silmänpainetta paremmin kuin jos lääkevalmisteita käytettäisiin yksinään.
Lithuanian: Šių dviejų veikliųjų medžiagų derinys akispūdį mažina veiksmingiau, negu kiekviena jų vartojama atskirai.
Finnish: Ganfort sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, bimatoprostia ja timololia, jotka alentavat silmänsisäistä painetta eri tavoin.
Lithuanian: Ganfort sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų - bimatoprosto ir timololio, kurios skirtingais būdais mažina akispūdį.
Finnish: Mikäli käytetään useampia kuin yhdenlaisia silmätippoja, tippojen antovälin on oltava vähintään viisi minuuttia.
Lithuanian: Vaistą reikėtų lašinti kiekvieną dieną tuo pačiu metu. Jei gydoma kelių rūšių akių lašais, tarp jų lašinimo reikia daryti bent penkių minučių pertrauką.
Finnish: Ganfortin osoitettiin myös olevan yhtä tehokas kuin bimatoprosti ja timololi samanaikaisesti annettuina.
Lithuanian: Be to, įrodyta, kad Ganfort toks pat veiksmingas kaip kartu vartojami bimatoprostas ir timololis.
Finnish: Ganfort oli kuitenkin bimatoprostia tehokkaampi potilailla, joiden silmänpainetta pelkkää prostaglandiinia sisältävät silmätipat eivät saaneet hallintaan.
Lithuanian: Tačiau Ganfort buvo veiksmingesnis už bimatoprostą pacientams, kurių akispūdžio nemažino lašai su vien tik prostaglandinais.
Finnish: Tutkimuksissa verrattiin Ganfortia bimatoprostiin, timololiin tai bimatoprostiin ja timololiin samanaikaisesti annettuna, kun hoidosta oli kulunut kolmesta viikosta neljään kuukauteen.
Lithuanian: Tyrimuose buvo lyginamas nuo trijų savaičių iki keturių mėnesių vartojamo Ganfort ir bimatoprosto, timololio arba vienu metu vartojamo bimatoprosto ir tomololio poveikis.
Finnish: Sitä käytetään aikuisilla, joilla on avokulmaglaukooma tai okulaarinen hypertensio ja jotka eivät ole saaneet riittävää vastetta beetasalpaajaa tai prostaglandiinianalogeja sisältäviin silmätippoihin (muita näihin sairauksiin käytettäviä lääkkeitä).
Lithuanian: Ganfort lašai skirti akispūdžiui mažinti. Jie skiriami suaugusiesiems, sergantiems atviro kampo glaukoma arba akių hipertenzija, kuriems gydymas akių lašais su beta blokatoriais arba prostaglandino analogais (kitais šioms ligoms gydyti vartojamais vaistais) yra nepakankamai veiksmingas.
Finnish: Tämä voi johtaa näön vakavaan heikentymiseen ja jopa sokeuteen.
Lithuanian: Dėl to gali stipriai pablogėti rega, ligonis gali net apakti.
Finnish: Ganfort alentaa painetta ja vähentää siten vaurioitumisriskiä.
Lithuanian: Ganfort sumažina akispūdį ir regos sutrikimų tikimybę.
Finnish: Ganfort oli tehokkaampi kuin pelkkä timololi ja yhtä tehokas kuin bimatoprosti.
Lithuanian: Ganfort buvo veiksmingesnis už timololį, skiriamą be kitų vaistų, ir toks pat veiksmingas kaip bimatoprostas.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Ganfortin käytön ehdoista.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Ganfort Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Ganfort registracijos pažymėjimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Finnish: Mitä Ganfort on?
Lithuanian: Kas yra Ganfort?
Finnish: Timololi on beetasalpaaja, joka vaikuttaa vähentämällä nesteen muodostumista silmässä.
Lithuanian: Timololis yra beta blokatorius, kuris mažina skysčio susidarymą akyje.
Finnish: Okulaarinen hypertensio tarkoittaa normaalia korkeampaa silmänpainetta.
Lithuanian: Akių hipertenzija - tai būklė, kai akispūdis didesnis už normalų.
Finnish: Miten Ganfortia on tutkittu?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Ganfort?
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Ganfortin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Ganfort, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Finnish: Mihin Ganfortia käytetään?
Lithuanian: Kam vartojamas Ganfort?
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Ganfortvalmistetta varten 19. toukokuuta 2006.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Ganfort registracijos pažymėjimą.
Finnish: Ganfort alensi silmänpaineen alle 18 mmHg:hen 18,7 %:lla näistä potilaista, kun pelkkää bimatoprostia saaneiden vastaava osuus oli 10,2 %.
Lithuanian: Akispūdis sumažėjo iki žemesnio nei 18 mgHg lygio 18,7 proc.
Finnish: Miten Ganfort vaikuttaa?
Lithuanian: Kaip veikia Ganfort?
Finnish: Miten Ganfortia käytetään?
Lithuanian: Kaip vartoti Ganfort?
Finnish: --1 Jokainen annos (0,5 ml) sisältää noin:
Lithuanian: --1 1 dozėje (0,5 ml) apytikriai yra:
Finnish: L1-proteiini viruksen kaltaisissa partikkeleissa (VLP) valmistettu hiivasoluissa (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (Strain 1895)) rekombinanttiDNA-tekniikalla.
Lithuanian: L1 baltymas yra į virusus panašios dalelės, pagamintos mielių (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (1895 padermės)) ląstelėse rekombinantinės DNR technologijos būdu adsorbuotas ant pagalbinės medžiagos amorfinio aliuminio hidroksifosfato sulfato (0,5 miligramo aliuminio)
Finnish: Ihmisen papilloomavirus = HPV.
Lithuanian: Žmogaus papilomos virusas - ŽPV
Finnish: 10 esitäytetyssä ruiskussa
Lithuanian: 10 švirkštų
Finnish: EU-numero
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas
Finnish: Määrä
Lithuanian: Kiekis (koncentracija)
Finnish: Jotkin näistä reaktioista ovat olleet vakavia.
Lithuanian: Kai kurios iš šių reakcijų buvo sunkios.
Finnish: HR = Korkean riskin.
Lithuanian: DR - didelė rizika.
Finnish: • Rokote on käytettävä sellaisena kuin se on toimitettu.
Lithuanian: • Šią vakciną reikia suleisti tokią, kokia ji tiekiama.
Finnish: Pitkän aikavälin tehoa koskevat tutkimukset
Lithuanian: Ilgalaikio veiksmingumo tyrimai
Finnish: Tässä tutkimuksessa osoitettiin tilastollisesti, että suoja säilyy noin 10 vuoden ajan.
Lithuanian: Šiuo tyrimu buvo statistiškai įrodyta, kad ilgalaikė apsauga trunka maždaug 10 metų.
Finnish: p-arvo < 0,001.
Lithuanian: p-reikšmė < 0,001.
Finnish: Allergisia reaktioita on raportoitu.
Lithuanian: Yra pastebėtos alerginės reakcijos.
Finnish: Lisätietoja saat lääkäriltä.
Lithuanian: Daugiau informacijos suteiks Jūsų gydytojas.
Finnish: Pieni joukko tutkittavia (0,1 %) keskeytti tutkimukseen osallistumisen haittavaikutusten takia.
Lithuanian: Keli tiriamieji (0,1 %) dėl nepageidaujamų reakcijų dalyvavimą nutraukė.
Finnish: Kaikki kolme annosta annetaan yhden vuoden sisällä.
Lithuanian: Visos trys dozės turi būti suleistos per vienerius metus.
Finnish: • Pistä rokote välittömästi lihakseen (i.m.
Lithuanian: • Nedelsdami vakciną suleiskite į raumenis (i.m.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin sinut tai lapsesi rokotetaan, sillä se sisältää sinulle tai lapsellesi tärkeitä tietoja.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš skiepijant Jus arba Jūsų vaiką, nes jame pateikiama Jums arba Jūsų vaikui svarbi informacija.
Finnish: Jotkin kohdassa 4.8 "Haittavaikutukset" mainitut vaikutukset saattavat kuitenkin tilapäisesti vaikuttaa ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Lithuanian: Vis dėlto kai kurie 4.8 skyriuje „Nepageidaujamas poveikis" paminėti poveikiai gali laikinai paveikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Finnish: Sähkösilmukkahoito (Loop Electrosurgical Excision Procedure, LEEP) tai konisaatio.
Lithuanian: loop electrosurgical excision procedure (LEEP)) ar konizacija.
Finnish: Käyttö muiden rokotteiden kanssa
Lithuanian: Vartojimas kartu su kitomis vakcinomis
Finnish: Hyvin yleinen Päänsärky Yleinen
Lithuanian: Labai dažnas Galvos skausmas Dažnas
Finnish: GMT = Geometrinen keskiarvotitteri.
Lithuanian: GTV - geometrinis titrų vidurkis.
Finnish: Pediatriset potilaat (alle 9-vuotiaat lapset)
Lithuanian: Vaikų populiacija (jaunesni nei 9 metų vaikai)
Finnish: Tämän ajan kuluttua Gardasil 9 on käytettävä tai hävitettävä.
Lithuanian: Iki šio laikotarpio pabaigos Gardasil 9 reikia suvartoti arba išmesti.
Finnish: Sen vuoksi rokotteen saaneita on tarkkailtava noin 15 minuutin ajan rokotuksen jälkeen.
Lithuanian: Dėl to paskiepytus žmones po vakcinos suleidimo reikia stebėti maždaug 15 minučių.
Finnish: Tapausten määrä*
Lithuanian: Atvejų skaičius*
Finnish: *Niiden tutkittavien lukumäärä, jotka ovat olleet ainakin yhdellä seurantakäynnillä kuukauden 7 jälkeen.
Lithuanian: *asmenų, apsilankiusių bent vieną kartą po 7-ojo mėnesio, skaičius.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Rokotteet, papilloomavirusrokotteet, ATC-koodi: J07BM03
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vakcinos, papilomaviruso vakcinos, ATC kodas - J07BM03.
Finnish: Katso kohdista 4.4 ja 5.1 tärkeää tietoa näistä käyttöaiheista.
Lithuanian: Svarbią informaciją apie šias indikacijas pagrindžiančius duomenis rasite 4.4 ir 5.1 skyriuose.
Finnish: Joissakin maissa qHPV-rokote tunnettiin myös nimellä Silgard.
Lithuanian: Kai kuriose šalyse vakcina nuo ŽPV 4 taip pat buvo žinoma kaip Silgard.
Finnish: Gardasil 9 on annettava mahdollisimman pian jääkaapista ottamisen jälkeen.
Lithuanian: Išimtas iš šaldytuvo Gardasil 9 turi būti suleistas kaip tik įmanoma greičiau.
Finnish: Sen jälkeen myyntiluvan haltijan on toimitettava valmistetta koskevat määräaikaiset turvallisuuskatsaukset niiden vaatimusten mukaisesti, jotka on määritelty Euroopan unionin viitepäivämäärät (EURD) sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7) ja joka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Lithuanian: Vėliau registruotojas periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teiks remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Finnish: • verenvuototauti (sairaus, joka aiheuttaa normaalia runsaampaa verenvuotoa), esimerkiksi hemofilia
Lithuanian: • yra sutrikęs kraujo krešėjimas (kraujuoja ilgiau nei įprastai), pavyzdžiui, yra hemofilija;
Finnish: Nämä haittavaikutukset olivat tavallisesti voimakkuudeltaan lieviä tai keskivaikeita.
Lithuanian: Šios nepageidaujamos reakcijos paprastai būdavo nesunkios arba vidutinio sunkumo.
Finnish: VLP:t eivät voi infektoida soluja, lisääntyä tai aiheuttaa sairautta.
Lithuanian: Šios dalelės negali ląstelių užkrėsti, jose daugintis ar sukelti ligą.
Finnish: Rokotuksesta päätettäessä on otettava huomioon aiemman HPV:lle altistumisen riski ja rokotuksen tarjoama mahdollinen hyöty.
Lithuanian: Sprendimas skiepyti konkretų pacientą turi būti priimtas atsižvelgus į ankstesnės ŽPV ekspozicijos riziką ir galimą skiepijimo naudą.
Finnish: Sitä ei myöskään ole tarkoitettu muiden todettujen ihmisen papilloomavirusten aiheuttamien leesioiden etenemisen ehkäisemiseen.
Lithuanian: Be to, ji nėra skirta apsaugoti nuo kitų nustatytų ŽPV sukeltų pažaidų progresavimo.
Finnish: n Tapausten määrä*
Lithuanian: n Atvejų skaičius*
Finnish: Mitä Gardasil 9 on ja mihin sitä käytetään
Lithuanian: Kas yra Gardasil 9 ir kam jis vartojamas
Finnish: Gardasil 9 saattaa lievästi ja tilapäisesti vaikuttaa ajamiseen ja koneiden käyttöön (ks. kohta 4, "Mahdolliset haittavaikutukset").
Lithuanian: Gardasil 9 gali šiek tiek ir laikinai paveikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus (žiūrėkite 4 skyriuje „Galimas šalutinis poveikis").
Finnish: mMU = milli-Merck-yksikköä.
Lithuanian: mMV - mili-Merck vienetai.
Finnish: Adjuvantit, ks. kohta 2.
Lithuanian: Adjuvantas nurodytas 2 skyriuje.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi: {KK/VVVV}
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM-mm}
Finnish: cLIA = Kompetitiivinen Luminex-immuunimääritys.
Lithuanian: cLIA= konkurencinis imuninis tyrimas Luminex (angl.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos eli sen voidaan sanoa olevan "natriumiton".
Lithuanian: Kiekvienoje šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y., jis beveik neturi reikšmės.
Finnish: Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän rokotteen ottamista.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš skiepydamasi šia vakcina pasitarkite su gydytoju.
Finnish: Rokote annetaan lihakseen.
Lithuanian: Vakcina turi būti suleista į raumenis.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Gardasil 9
Lithuanian: Kiti vaistai ir Gardasil 9
Finnish: Myyntiluvan haltijan tulee toimittaa tälle valmisteelle ensimmäinen määräaikainen turvallisuuskatsaus kuuden kuukauden kuluessa myyntiluvan myöntämisestä.
Lithuanian: Registruotojas teiks pirmąjį šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamą saugumo protokolą pateikia per 6 mėnesius nuo registravimo dienos.
Finnish: Gardasil 9 -rokotteen tehoa ja/tai immunogeenisuutta arvioitiin kymmenessä kliinisessä tutkimuksessa.
Lithuanian: Gardasil 9 veiksmingumas ir (arba) imunogeniškumas buvo įvertintas dešimties klinikinių tyrimų metu.
Finnish: qHPV-rokote N = 7 105
Lithuanian: Vakcina nuo ŽPV 4 N = 7105
Finnish: Näiden tietojen tarkoitus on ohjeistaa terveydenhuollon ammattilaisia ainoastaan siinä tapauksessa, että lämpötilassa tapahtuu lyhytaikainen poikkeama.
Lithuanian: Šie duomenys yra skirti norint nurodyti kaip elgtis sveikatos priežiūros specialistams tuo atveju, jeigu įvyksta laikini temperatūros svyravimai.
Finnish: Gardasil 9 on tarkoitettu näiden sairauksien ehkäisemiseen.
Lithuanian: Gardasil 9 yra skirtas apsaugoti nuo šių ligų.
Finnish: • heikentynyt immuunijärjestelmä, joka johtuu esimerkiksi geenivirheestä, HIV-infektiosta tai immuunijärjestelmään vaikuttavasta lääkityksestä
Lithuanian: • imuninė sistema yra nusilpusi, pavyzdžiui, dėl genetinio defekto, ŽIV infekcijos arba imuninę sistemą slopinančių vaistų vartojimo;
Finnish: Vähintään samanveroisuuden osoittaminen edellytti, että GMT-suhteen 95 %:n luottamusvälin alaraja on suurempi kuin 0,67.
Lithuanian: norint įrodyti pranašumą, reikėjo, kad GTV santykio 95 % PI apatinė riba būtų didesnė nei 0,67.
Finnish: • Neuloja sisältävissä pakkauksissa on kaksi eripituista neulaa kunkin ruiskun mukana.
Lithuanian: • Pakuotėse su adatomis yra dvi skirtingo ilgio adatos kiekvienam švirkštui.
Finnish: CI = Luottamusväli.
Lithuanian: PI - pasikliautinasis intervalas.
Finnish: n = Analyysiin osallistuneiden tutkittavien määrä.
Lithuanian: n - šioje analizėje panaudotų asmenų skaičius.
Finnish: Siksi on edelleen noudatettava asianmukaisia varotoimia sukupuoliteitse tarttuvia tauteja vastaan.
Lithuanian: Dėl to reikia ir toliau naudotis tinkamomis priemonėmis, saugančiomis nuo lytiniu keliu plintančių ligų.
Finnish: 16-26-vuotiaat miehet
Lithuanian: 16-26 metų vyrai
Finnish: GMT (95 % CI) mMU
Lithuanian: GMT (95 % PI) mMV
Finnish: Tämän rokotteen antamisessa on noudatettava varovaisuutta rokotettaessa trombosytopeniaa tai muuta hyytymishäiriötä sairastavia henkilöitä, koska tällaisilla henkilöillä rokotteen antaminen lihakseen saattaa aiheuttaa verenvuotoa.
Lithuanian: Šią vakciną atsargiai reikia leisti žmonėms, kuriems yra trombocitopenija arba dėl kitos priežasties sutrikęs kraujo krešėjimas, nes suleidus į raumenis injekcijos vietoje gali kraujuoti.