FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • Na de eerste injectie moet de patroon in de peninjector blijven en in een koelkast worden
Finnish: • Ensimmäisen injektion jälkeen sylinteriampulli on säilytettävä kynässä.
Dutch: Groeihormoon vermindert de omzetting van cortison tot cortisol en kan eerder niet-ontdekt centraal hypoadrenalisme onthullen of lage-dosering glucocorticoïd substitutietherapie onwerkzaam maken
Finnish: Kasvuhormoni vähentää kortisonin muuttumista kortisoliksi ja saattaa paljastaa aikaisemmin havaitsemattoman sentraalisen lisämunuaisen kuorikerroksen vajaatoiminnan tai johtaa pienten glukokortikoidikorvaushoidon annosten tehottomuuteen (ks. kohta 4.4).
Dutch: Alleen gebruiken in combinatie met Omnitrope Pen 5.
Finnish: Käyttö ainoastaan Omnitrope Pen 5 -kynän kanssa.
Dutch: 1,5 ml oplossing in een patroon (kleurloos type I glas) met een zuiger en een blauwe ring (alleen voor Omnitrope 15 mg/1,5 ml oplossing voor injectie) aan de ene zijde (gesiliconiseerd bromobutyl), een schijf (bromobutyl) en een dop (aluminium) aan de andere zijde.
Finnish: 1,5 ml liuosta sylinteriampullissa (väritön tyypin I lasi), jossa on tulppa ja sininen rengas (vain Omnitrope 15 mg/1,5 ml injektioneste, liuos) (silikonoitua bromibutyylikumia) toisessa päässä ja levy (bromibutyyliä) ja korkki (alumiinia) toisessa päässä.
Dutch: Poeder: glycine, dinatriumwaterstoffosfaat-heptahydraat, natriumdiwaterstoffosfaat-dihydraat Oplosmiddel: water voor injectie
Finnish: Jauhe: glysiini, dinatriumvetyfosfaattiheptahydraatti, natriumdivetyfosfaattidihydraatti Liuotin: injektionesteisiin käytettävä vesi
Dutch: Alleen gebruiken in combinatie met Omnitrope Pen 10.
Finnish: Käyttö ainoastaan Omnitrope Pen 10 -kynän kanssa.
Dutch: Dien de juiste dosis toe via subcutane injectie met een steriele naald.
Finnish: Annostele oikea annos ihonalaisena pistoksena steriilillä kynäneulalla.
Dutch: - Neem de injectieflacon met oplosmiddel en de steriele wegwerpspuit (bijv. een spuit van 2 ml) en naald (bijv. 0,33 mm x 12,7 mm).
Finnish: - Ota liuotinpullo ja steriili kertakäyttöruisku (esim. 2 ml ruisku) ja neula (esim. 0.33 mm x 12.7 mm).
Dutch: Volg de aanwijzingen voor gebruik van de peninjector.
Finnish: Noudata kynän käyttöohjetta.
Dutch: De instructies van de fabrikant die bij elk mengsysteem en pen worden geleverd dienen te worden opgevolgd voor de reconstitutie van Omnitrope 5 mg/ml poeder voor oplossing voor injectie, het laden van de pen met de patroon, het bevestigen van de injectienaald en de toediening.
Finnish: liuottimen siirtämiseen tarkoitetun välineen ja kynän valmistajan käyttöohjeita on noudatettava kun Omnitrope 5 mg/ml injektiokuiva-ainetta saatetaan käyttövalmiiksi, sylinteriampullia ladataan, ja kiinnitettäessä injektioneulaa annostelua varten.
Dutch: De dosering dient geleidelijk te worden opgehoogd volgens de behoeften van de individuele patiënt zoals bepaald aan de hand van de IGF-I-concentratie.
Finnish: Annosta suurennetaan asteittain potilaan yksilöllisen tarpeen mukaan IGF-1 (insuliininkaltaisen kasvutekijän) pitoisuuden perusteella.
Dutch: Bij kinderen • Stijfheid in de armen en benen
Finnish: Lapsilla • Raajojen jäykkyys
Dutch: Trek de zuiger met één hand iets terug.
Finnish: Vedä männästä varovasti toisella kädelläsi.
Dutch: De instructies van de fabrikant die bij elke pen worden geleverd dienen te worden opgevolgd voor het laden van de pen met de patroon, het bevestigen van de injectienaald en de toediening.
Finnish: Kynän valmistajan käyttöohjeita on noudatettava sylinteriampullin latauksen, injektioneulan kiinnityksen ja annon osalta.
Dutch: Niet op deze plaats injecteren; trek de naald terug en herhaal deze stap.
Finnish: Älä pistä siihen, vaan poista neula ja toista pistos toiseen kohtaan.
Dutch: Poeder: glycine, dinatriumwaterstoffosfaat-heptahydraat, natriumdiwaterstoffosfaat-dihydraat Oplosmiddel: benzylalcohol, water voor injectie Bevat benzylalcohol.
Finnish: Jauhe: glysiini, dinatriumvetyfosfaattiheptahydraatti, natriumdivetyfosfaattidihydraatti Liuotin: bentsyylialkoholi, injektionesteisiin käytettävä vesi Sisältää bentsyylialkoholia.
Dutch: Myalgie*
Finnish: Nivelkipu*
Dutch: Bij volwassen patiënten bij wie GHD op volwassen leeftijd startte, moet de behandeling beginnen met een lage dosis van 0,15 - 0,3 mg per dag.
Finnish: Aikuisiän kasvuhormonin vajausta sairastavilla potilailla hoito tulisi aloittaa pienellä, 0,15 - 0,3 mg vuorokausiannoksella.
Dutch: - een steriele wegwerpspuit met de juiste afmeting (bijv. een spuit van 1 ml) en injectienaald (bijv. 0,25 mm x 8 mm) voor subcutane injectie (niet in de verpakking bijgeleverd).
Finnish: - steriili sopivankokoinen kertakäyttöruisku (esim. 1 ml ruisku) ja injektioneula (esim. 0.25 mm x 8 mm) ihonalaista pistosta varten (ei sisälly pakkaukseen).
Dutch: Langdurige behandeling van kinderen met groeistoornis als gevolg van chronische nierinsufficiëntie
Finnish: Pitkäaikaishoito lasten kasvuhäiriöissä, jotka johtuvat kroonisesta munuaisten vajaatoiminnasta
Dutch: Alleen gebruiken in combinatie met SurePal 5.
Finnish: Käyttö ainoastaan SurePal 5 -kynän kanssa.
Dutch: Afglijding van de epifyse van de femurkop en de ziekte van Legg-Calvé-Perthes zijn gemeld bij kinderen die werden behandeld met GH. Afglijding van de epifyse van de femurkop komt vaker voor in geval van endocriene stoornissen en de ziekte van Legg-Calvé-Perthes komt vaker voor bij een geringe lengte.
Finnish: Reisiluun pään epifysiolyysia esiintyy useammin endokrinologisten häiriöiden yhteydessä ja Legg-Calvé-Perthesin tauti on yleisempi lyhytkasvuisilla.
Dutch: Gekoeld bewaren en transporteren (2°C - 8°C).
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmässä (2°C - 8°C).
Dutch: Kinderen met het Prader-Willi-syndroom
Finnish: Lapset, joilla on Prader-Willin oireyhtymä
Dutch: Deze toestand wordt door somatropine teruggedraaid.
Finnish: Tämä tila korjaantuu somatropiinilla.
Dutch: De injectieflacon ondersteboven houden en met een andere steriele wegwerpspuit met een geschikte afmeting (bijv. een spuit van 1 ml) en injectienaald (bijv. 0,25 mm x 8 mm) iets meer dan de benodigde dosis in de spuit opzuigen.
Finnish: Käännä pullo ylösalaisin ja vedä toiseen steriiliin sopivankokoiseen kertakäyttöruiskuun (esim. 1 ml) käyttäen injektioneulaa (esim. 0,25 x 8 mm) liuosta hieman enemmän kuin tarvittu määrä.
Dutch: Bij mensen die als kind kanker hebben gehad, is een verhoogd risico van een tweede neoplasma gemeld bij patiënten die na hun eerste neoplasma werden behandeld met somatropine.
Finnish: On havaittu, että lapsuudessa sairastetusta syövästä selviytyneet potilaat, joita on hoidettu somatropiinilla ensimmäisen kasvaimen jälkeen, ovat lisääntyneessä riskissä sairastua toiseen syöpään.
Dutch: Kinderen met het Turner-syndroom: 0,045-0,050 mg/kg lichaamsgewicht per dag of 1,4 mg/m² lichaamsoppervlak per dag.
Finnish: Lapset, joilla on Turnerin oireyhtymä: 0,045-0,050 mg/kg/vrk tai 1,4 mg/m2/vrk.
Dutch: Reinig de injectieplaats met alcohol en dien Omnitrope toe via subcutane injectie.
Finnish: Puhdista pistoskohta alkoholiin kastetulla vanutupolla ja annostele Omnitrope ihonalaisena injektiona.
Dutch: Reinig de injectieplaats met alcohol.
Finnish: Puhdista pistoskohta alkoholiin kastetulla vanutupolla.
Dutch: Poeder in een injectieflacon (type I glas) met een stop (fluorhars gelamineerde butylrubber), een strip (aluminium) en een dop (paars polypropyleen 'flip-off'), en 1 ml oplosmiddel in een injectieflacon (type I glas) met een stop (fluorhars gelamineerde chloorbutylelastomeer), een strip (gelakt aluminium) en een dop (wit polypropyleen 'flip-off').
Finnish: Jauhe injektiopullossa (tyyppi I lasi), jossa on tulppa (fluori-hartsi laminoitu butyylikumi), repäistävä suojus (alumiini) ja poisnapsautettava kansi (violetti polypropyleeni), ja 1 ml liuosta injektiopullossa (tyyppi I lasi), jossa on tulppa (fluori-hartsi laminoitu klorobutyyli elastomeeri), repäistävä suojus (lakattu alumiini) ja poisnapsautettava kansi (valkoinen polypropyleeni).
Dutch: Andere bijwerkingen
Finnish: Muita lääkkeiden haittavaikutuksia
Dutch: De dagelijkse doses mogen niet hoger zijn dan 2,7 mg.
Finnish: 2,7 mg päivittäistä annosta ei saisi ylittää.
Dutch: De klinische betekenis hiervan is onbekend.
Finnish: Kliinistä merkitystä ei tiedetä.
Dutch: Poeder in een injectieflacon (type I glas) met een stop (fluorhars gelamineerde butylrubber), een strip (aluminium) en een dop (groene polypropyleen 'flip-off'), en 1 ml oplosmiddel in een injectieflacon (type I glas) met een stop (fluorhars gelamineerde chloorbutylelastomeer), een strip (gelakt aluminium) en een dop (wit polypropyleen 'flip-off').
Finnish: Jauhe injektiopullossa (tyyppi I lasi), jossa on tulppa (fluori-hartsi laminoitu butyylikumi), repäistävä suojus (alumiini) ja poisnapsautettava kansi (vihreä polypropyleeni), ja 1 ml liuosta sylinteriampullissa (tyyppi I lasi), jossa on tulppa (fluori-hartsi laminoitu klorobutyyli elastomeeri), repäistävä suojus (lakattu alumiini) ja poisnapsautettava kansi (valkoinen polypropyleeni).
Dutch: Klinisch onderzoek bij kinderen met chronische nierinsufficiëntie
Finnish: Kliiniset tutkimukset lapsilla, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta
Dutch: Volwassenen met groeihormoondeficiëntie:
Finnish: Aikuiset, joilla on kasvuhormonivajaus:
Dutch: ETIKET BUITENSTE VERPAKKING
Finnish: ULKOPAKKAUS
Dutch: Het Turner-syndroom is een genetische stoornis bij meisjes die een invloed kan hebben op de groei - uw arts zal u hebben verteld of u dit heeft.
Finnish: Turnerin oireyhtymä on kasvuun vaikuttava geneettinen häiriö tytöillä.
Dutch: Oplosmiddel: water voor injectie benzylalcohol
Finnish: Injektionesteisiin käytettävä vesi Bentsyylialkoholi
Dutch: Afmeten van de dosis Omnitrope die moet worden geïnjecteerd - Neem de steriele wegwerpspuit met de juiste afmeting (bijv. een spuit van 1 ml) en injectienaald (bijv. 0,25 mm x 8 mm).
Finnish: Pistettävän Omnitropen määrän mittaaminen - Ota sopivankokoinen kertakäyttöruisku (esim. 1 ml) ja injektioneula (esim. 0.25 mm x 8 mm).
Dutch: Voorbereiding Leg de benodigde voorwerpen gereed voordat u begint: - een injectieflacon met Omnitrope 1,3 mg/ml poeder voor oplossing voor injectie.
Finnish: Valmistaminen Kerää tarvitsemasi tarvikkeet ennen kuin aloitat: - injektiopullo, jossa on Omnitrope 1,3 mg/ml -injektiokuiva-aine - injektiopullo, jossa on Omnitrope 1,3 mg/ml -liuotin, liuosta varten (neste).
Dutch: Tumoren mogen niet actief zijn en u moet uw kankerbehandeling hebben beëindigd voordat u begint met uw behandeling met Omnitrope.
Finnish: Kasvaimen on oltava epäaktiivinen ja kasvaimen hoidon pitää olla lopetettu, ennen kuin Omnitrope-hoitosi voidaan aloittaa.
Dutch: Bloedcortisol verlaagd‡ * Over het algemeen zijn deze bijwerkingen licht tot matig van ernst, ontstaan ze binnen de eerste maanden van behandeling en nemen spontaan of door dosisvermindering af.
Finnish: Alentunut veren kortisoli‡ *Nämä haittavaikutukset ovat yleensä lieviä tai keskivaikeita, ilmenevät hoidon ensikuukausina ja häviävät itsestään tai annosta pienentämällä.
Dutch: Kinderen die bij de geboorte te klein waren of een te laag gewicht hadden
Finnish: Lapset, jotka syntyivät pieninä raskausviikkoihin nähden
Dutch: Bij volwassen patiënten komen bijwerkingen gerelateerd aan vochtretentie, zoals perifeer oedeem, stijfheid van de skeletspieren, artralgie, myalgie en paresthesie, vaak voor.
Finnish: Nesteen kertymiseen liittyvät haittavaikutukset, kuten perifeerinen edeema, muskuloskeletaalinen jäykkyys, nivel- tai lihaskipu ja tuntoharhat, ovat yleisiä aikuispotilailla.
Dutch: De bijwerkingen die zeer vaak of vaak bij volwassenen optreden, kunnen in de eerste maanden van de behandeling voor het eerst optreden en kunnen ofwel vanzelf verdwijnen of als uw dosis wordt verlaagd.
Finnish: Hyvin yleisiä ja yleisiä haittavaikutuksia voi ilmetä aikuisilla hoidon ensimmäisten kuukausien aikana, ja ne loppuvat joko itsestään tai annosta pienennettäessä.
Dutch: Somatropine vergroot ook het hartminuutvolume, maar het mechanisme moet nog worden opgehelderd.
Finnish: Somatropiini lisää myös sydämen minuuttitilavuutta, minkä mekanismia ei vielä tunneta, mutta perifeerisen verisuonivastuksen väheneminen saattaa olla myötävaikuttava tekijä.
Dutch: Klinisch onderzoek bij volwassenen met GHD Tabel 6
Finnish: Kliiniset tutkimukset aikuisilla, joilla on kasvuhormonin vajaus Taulukko 6
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is somatropine.
Finnish: - Omnitropen vaikuttava aine on somatropiini.
Dutch: Bijwerkingen die zelden voorkomen (komen naar verwachting bij minder dan 1 op 1.000 patiënten voor) zijn:
Finnish: Harvinaisia haittavaikutuksia (saattaa esiintyä alle yhdellä potilaalla 1 000:sta) ovat:
Dutch: - De inhoud dient helder en kleurloos te zijn.
Finnish: - Sisällön on oltava kirkasta ja väritöntä.
Dutch: De oplossing is uitsluitend bedoeld voor eenmalig gebruik.
Finnish: Liuos on tarkoitettu ainoastaan kerta-annosteluun.
Dutch: Bij kinderen met hypopituïtarisme kan zich in nuchtere toestand hypoglykemie voordoen.
Finnish: Aivolisäkkeen vajaatoimintaa sairastavilla lapsilla voi ilmetä verensokerin paastoarvon laskua, hypoglykemiaa.
Dutch: Omnitrope 5 mg/ml is bedoeld voor meervoudig gebruik.
Finnish: Omnitrope 5 mg/ml on tarkoitettu useaa käyttöä varten.
Dutch: EXP Na openen 28 dagen houdbaar.
Finnish: EXP Käytettävä 28 vuorokauden kuluessa ensimmäisen avaamiskerran jälkeen.
Dutch: De inhoud dient helder en kleurloos te zijn.
Finnish: Sisällön on oltava kirkasta ja väritöntä.
Dutch: Uw overtollige vet zal afnemen en uw verminderde spiermassa zal verbeteren.
Finnish: Liiallinen rasva vähenee ja vähäinen lihasmassa lisääntyy.
Dutch: Verwijder de naald en voer deze af in overeenstemming met de plaatselijke voorschriften.
Finnish: Irrota neula käytön jälkeen kynästä ja hävitä paikallisten ohjeiden mukaan.
Dutch: Met name visceraal vetweefsel reageert op somatropine.
Finnish: Erityisesti sisäelinten rasvakudos on herkkä somatropiinille.
Dutch: Als u stopt met het gebruik van dit middel
Finnish: Jos lopetat Omnitropen käytön
Dutch: Poeder met oplosmiddel voor oplossing voor injectie (poeder in een injectieflacon (5 mg), oplosmiddel in een patroon (1 ml).
Finnish: Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten (jauhe injektiopullossa (5 mg)), liuotin sylinteriampullissa (1 ml).
Dutch: Omnitrope 10 mg/1,5 ml oplossing voor injectie EU/1/06/332/007
Finnish: Omnitrope 10 mg/1,5 ml injektioneste, liuos EU/1/06/332/007
Dutch: Gebruik een steriele wegwerpspuit (bijv. een spuit van 2 ml) en naald (bijv. 0,33 mm x 12,7 mm) om alle oplosmiddel uit de injectieflacon op te zuigen.
Finnish: Käytä steriiliä kertakäyttöruiskua (esim. 2 ml) ja neulaa (esim. 0,33 m x 12,7 mm) ja vedä kaikki liuotin pois liuotinpullosta.
Dutch: Bloedcortisol verlaagd
Finnish: Alentunut veren kortisoli‡
Dutch: Somatropine stimuleert de omzetting van botten van het skelet.
Finnish: Somatropiini stimuloi luukudoksen uusiutumista (turnover).
Dutch: 0,025-0,035 mg/kg lichaamsgewicht per dag of 0,7-1,0 mg/m² lichaamsoppervlak per dag.
Finnish: 0,025-0,035 mg/kg/vrk tai 0,7-1,0 mg/m2/vrk.
Dutch: * Over het algemeen zijn deze bijwerkingen licht tot matig van ernst, ontstaan ze binnen de eerste maanden van behandeling en nemen spontaan of door dosisvermindering af.
Finnish: *Nämä haittavaikutukset ovat yleensä lieviä tai keskivaikeita, ilmenevät hoidon ensikuukausina ja häviävät itsestään tai annosta pienentämällä.
Dutch: Leg de benodigde voorwerpen gereed voordat u begint: - een patroon met Omnitrope oplossing voor injectie.
Finnish: Kerää tarvitsemasi tarvikkeet ennen kuin aloitat: - Sylinteriampulli, jossa on Omnitrope-injektionestettä, liuos
Dutch: Somatropine
Finnish: Somatropiini
Dutch: Voorbereiding Leg de benodigde voorwerpen gereed voordat u begint: - een injectieflacon met Omnitrope 5 mg/ml poeder voor oplossing voor injectie.
Finnish: Kerää tarvitsemasi tarvikkeet ennen kuin aloitat: - Injektiopullo, jossa on Omnitrope 5 mg/ml -injektiokuiva-aine.
Dutch: Omnitrope 10 mg/1,5 ml oplossing voor injectie Elke ml oplossing bevat 6,7 mg somatropine* (overeenkomend met 20 IE) Een patroon bevat 1,5 ml overeenkomend met 10 mg somatropine* (30 IE).
Finnish: Omnitrope 10 mg/1,5 ml injektioneste, liuos Yksi ml liuosta sisältää 6,7 mg somatropiinia* (vastaten 20 IU) Yksi sylinteriampulli sisältää 1,5 ml vastaten 10 mg somatropiinia* (30 IU).
Dutch: Plaats de patroon in de Omnitrope Pen volgens de aanwijzingen voor gebruik die bij de pen worden geleverd.
Finnish: Kiinnitä sylinteriampulli Omnitrope Pen -kynään kynän mukana toimitettujen ohjeiden mukaisesti.
Dutch: Artralgie* Myalgie* Musculoskeletale stijfheid*
Finnish: Nivelkipu* Lihaskipu* Luuston ja lihaksiston jäykkyys*
Dutch: Omnitrope 5 mg/1,5 ml oplossing voor injectie EU/1/06/332/004
Finnish: Omnitrope 5 mg/1,5 ml injektioneste, liuos EU/1/06/332/004
Dutch: Alleen gebruiken in combinatie met SurePal 15.
Finnish: Käyttö ainoastaan SurePal 15 -kynän kanssa.
Dutch: Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker of verpleegkundige.
Finnish: - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Dutch: De onderhoudsdosis is zelden hoger dan 0,5 mg per dag.
Finnish: Ylläpitoannos on harvoin yli 0,5 mg vuorokaudessa.
Dutch: Langdurige behandeling van kinderen met groeistoornis als gevolg van Turner-syndroom Systeem/orgaan klasse
Finnish: Pitkäaikaishoito lasten kasvuhäiriöissä, jotka johtuvat Turnerin oireyhtymästä Elinjärjestel mäluokka
Dutch: ETIKET OMNITROPE PATROON
Finnish: Omnitropen pistäminen
Dutch: Hoe wordt Omnitrope geïnjecteerd
Finnish: Kuinka pistät Omnitrope-valmistetta
Dutch: - een steriele wegwerpspuit (bijv. een spuit van 2 ml) en naald (bijv. 0,33 mm x 12,7 mm) om het oplosmiddel uit de injectieflacon op te zuigen (niet in de verpakking bijgeleverd).
Finnish: - steriili kertakäyttöruisku (esim. 2 ml ruisku) ja neula (esim. 0.33 mm x 12.7 mm) jolla vedetään liuotin pullosta (ei sisälly pakkaukseen).
Dutch: Gevoeligheid voor insuline
Finnish: Insuliiniherkkyys
Dutch: Langdurige behandeling van kinderen met groeistoornis als gevolg van SGA (small for gestational age)
Finnish: Kasvuhäiriöt lyhyillä lapsilla/nuorilla, jotka ovat syntyneet gestaatioikäänsä (SGA) nähden pienikokoisina
Dutch: • Gevoelloosheid/tintelingen
Finnish: • Puutuminen/pistely
Dutch: Omnitrope 1,3 mg/ml wordt geleverd in een injectieflacon die de werkzame stof als poeder bevat en een injectieflacon met het oplosmiddel voor eenmalig gebruik.
Finnish: Omnitrope 1,3 mg/ml on saatavilla pakkauksessa, jossa on kaksi kertakäyttöön tarkoitettua injektiopulloa: pullo, jossa on vaikuttava aine jauhemuodossa ja liuotinpullo.
Dutch: Injecteren van Omnitrope - Desinfecteer de rubber membraan van de patroon met een reinigingsdoekje.
Finnish: Omnitropen pistäminen - Desinfioi sylinteriampullin kumikalvo puhdistukseen tarkoitetulla vanutupolla.
Dutch: Omnitrope 5 mg/ml wordt geleverd in een injectieflacon die de werkzame stof als poeder bevat en een patroon met het oplosmiddel.
Finnish: Omnitrope 5 mg/ml on saatavilla pakkauksessa, jossa on kaksi pulloa: pullo, jossa on vaikuttava aine jauhemuodossa ja sylinteriampulli, jossa on liuotin.
Dutch: De werkzame stof in dit middel is somatropine.
Finnish: Omnitropen vaikuttava aine on somatropiini.
Dutch: Omnitrope 10 mg/1,5 ml is bedoeld voor meervoudig gebruik.
Finnish: Omnitrope 10 mg/1,5 ml on tarkoitettu useaa käyttöä varten.
Dutch: Groeistoornissen bij chronische nierinsufficiëntie een dosis van 0,045 - 0,050 mg/kg lichaamsgewicht per dag (1,4 mg/m lichaamsoppervlak per dag) wordt aanbevolen.
Finnish: Kroonisesta munuaisten vajaatoiminnasta johtuva kasvuhäiriö Annostussuositus on 0,045 - 0,050 mg painokiloa kohti vuorokaudessa (1,4 mg/m2 kehon pinta-alaa kohti vuorokaudessa).
Dutch: • Roodverkleuring, jeuk of pijn op de injectieplaats
Finnish: • Ohimenevää pistoskohdan punoitusta, kutinaa tai kipua.
Dutch: Musculoskeletale stijfheid*
Finnish: Luuston ja lihaksiston jäykkyys*
Dutch: Een injectieflacon bevat 1,3 mg (overeenkomend met 4 IE) somatropine na reconstitutie (oplossen) in 1 ml oplosmiddel.
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää 1,3 mg (vastaten 4 IU) somatropiinia, kun se on saatettu käyttövalmiiksi 1 ml liuottimen kanssa.
Dutch: Schildklierfunctie
Finnish: Kilpirauhasen toiminta
Dutch: Poeder: glycine dinatriumwaterstoffosfaat-heptahydraat natriumdiwaterstoffosfaat-dihydraat
Finnish: Dinatriumvetyfosfaattiheptahydraatti Natriumdivetyfosfaattidihydraatti Mannitoli
Dutch: De onderhoudsdosis is zelden hoger dan 1,0 mg per dag.
Finnish: Ylläpitoannos on harvoin yli 1,0 mg/vrk.
Dutch: - Gebruik het mengsysteem om alle oplosmiddel uit de patroon in de injectieflacon over te brengen.
Finnish: - Käytä liuotusvälinettä, jotta saat siirrettyä kaiken liuottimen sylinteriampullista kuiva-ainepulloon.
Dutch: Omnitrope 10 mg/1,5 ml oplossing voor injectie 18 maanden.
Finnish: Omnitrope 10 mg/1,5 ml injektioneste, liuos 18 kuukautta
Dutch: De klinische respons en ongewenste effecten kunnen ook als richtlijn voor dosistitratie worden gebruikt.
Finnish: Suuntaa-antavina tekijöinä annoksen titraamisessa voidaan käyttää myös kliinistä vastetta ja haittavaikutuksia.
Dutch: Verwijder de plastic beschermdop van de injectieflacons.
Finnish: Poista muovinen suojatulppa injektiopulloista.
Dutch: Dit kan resulteren in een daling van de serumspiegels van T4 en een stijging van de serumspiegels van T3.
Finnish: Kasvuhormoni lisää kilpirauhasen tyroksiinin (T4) ekstratyroidaalista muuttumista trijodotyroniiniksi (T3), mikä voi johtaa seerumin T4-pitoisuuden pienenemiseen ja seerumin T3-pitoisuuden suurenemiseen.
Dutch: Normaal heeft uw arts u al getoond hoe u Omnitrope moet gebruiken.
Finnish: Lääkärisi on opettanut sinulle, kuinka Omnitropea käytetään.
Dutch: Bij patiënten die doorgaan met groeihormoonbehandeling na GHD in de kindertijd, is de aanbevolen dosis om opnieuw te starten 0,2 - 0,5 mg per dag.
Finnish: Lapsuusiän kasvuhormonin vajauksen jälkeen kasvuhormonihoitoa jatkavien potilaiden suositeltu hoidon uudelleenaloitusannos on 0,2-0,5 mg/vrk.
Dutch: - een patroon met oplosmiddel voor Omnitrope 5 mg/ml.
Finnish: - Sylinteriampulli, jossa on Omnitrope 5 mg/ml -liuotin, liuosta varten.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 02-2018.
Finnish: Tätä yhteenvetoa on päivitetty viimeksi 02-2018.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 12 april 2006 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Omnitrope verleend.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 12. huhtikuuta 2006 Omnitropelle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Dutch: • niet normaal groeien omdat ze niet genoeg groeihormoon hebben;
Finnish: • lapsi ei kasva normaalisti, koska heillä ei ole riittävästi kasvuhormonia
Dutch: Deze bijwerkingen komen soms voor bij kinderen (kunnen optreden bij 1 tot 10 op de 1 000 patiënten).
Finnish: Nämä sivuvaikutukset ovat melko harvinaisia lapsilla (saattaa aiheutua 1-10 potilaalle tuhannesta).
Dutch: De diagnose moet via genetische tests worden bevestigd.
Finnish: Diagnoosi on vahvistettava geenitestillä.
Dutch: Het volledige EPAR voor Omnitrope is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Omnitropea koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa: website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Kinderen die Omnitrope en kinderen die Genotropin kregen groeiden in vergelijkbaar tempo, namelijk zo'n 10,7 cm per jaar.
Finnish: Omnitropea ja Genotropinia saaneet lapset kasvoivat saman verran eli noin 10,7 cm vuodessa.
Dutch: Het is belangrijk voor de groei tijdens de kinderjaren en de adolescentie, en beïnvloedt ook de manier waarop het lichaam omgaat met eiwitten, vet en koolhydraten.
Finnish: Se on tärkeää kasvulle lapsuudessa ja murrosiässä, ja se vaikuttaa myös siihen, miten elimistö käsittelee proteiineja, rasvaa ja hiilihydraatteja.
Dutch: Zoals bij alle geneesmiddelen die uit eiwitten bestaan, kunnen sommige patiënten antilichamen (eiwitten die als reactie op Omnitrope worden geproduceerd) gaan vormen.
Finnish: Kuten kaikilla proteiinirakenteisilla lääkkeillä, jotkut potilaat saattavat kehittää vasta-aineita (proteiineja, joita keho tuottaa reaktiona Omnitropelle).
Dutch: Overige informatie over Omnitrope
Finnish: Muita tietoja Omnitropesta