FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Symbicort Turbohaler, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Bulgarian: Следователно, CHMP счита, че както при Symbicort Turbohaler ползите превишават установените рискове.
Slovak: Liek sa môže používať u pacientov, ktorých ochorenie nie je primerane kontrolované liečbou inými liekmi na astmu, ako sú kortikosteroidy a agonisti beta-2 s krátkodobým účinkom používané inhalačne, alebo u pacientov, ktorých ochorenie je primerane kontrolované liečbou kortikosteroidmi a agonistami beta-2 s dlhodobým účinkom používanými inhalačne.
Bulgarian: Лекарството може да се прилага при пациенти, при които не се постига задоволителен контрол на заболяването при лечение с други лекарства за астма, наречени кортикостероиди, и „краткодействащи бета-2 агонисти", приемани чрез инхалация, или при пациенти, при които се постига задоволителен контрол на болестта при лечение с кортикостероиди и „дългодействащи бета-2 агонисти", приемани чрез инхалация.
Slovak: To znamená, že je podobný referenčnému lieku, ktorý obsahuje rovnaké účinné látky, ale liek DuoResp Spiromax sa podáva pomocou iného inhalátora.
Bulgarian: Това означава, че е сходно с „референтното лекарство", съдържащо същите активни вещества, но DuoResp Spiromax се прилага с използване на различен инхалатор.
Slovak: Keďže liek DuoResp Spiromax je hybridný liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Bulgarian: Тъй като DuoResp Spiromax е хибридно лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Slovak: Keď sa naviaže na tieto receptory, uvoľnia sa svaly, ktoré udržiavajú dýchacie cesty otvorené, čo pomáha pacientovi pri dýchaní.
Bulgarian: След като се свърже с тези рецептори, той причинява отпускане на мускулите, което поддържа дихателните пътища отворени и помага на пациента да диша.
Slovak: Účinkuje tak, že sa naviaže na receptory známe ako receptory beta-2, ktoré sa nachádzajú vo svalstve dýchacích ciest.
Bulgarian: Той действа, като се свързва с бета-2 рецепторите, намиращи се в мускулните клетки на дихателните пътища.
Slovak: Výsledkom je znížené uvoľňovanie látok, ktoré sa podieľajú na zápalovom procese, ako je napríklad histamín, čo pomáha udržiavať dýchacie cesty priechodné a pacientovi umožňuje ľahšie dýchať.
Bulgarian: Това води до намаляване на отделянето на вещества, които участват във възпалителния процес, например хистамин, и по този начин се помага на дихателните пътища да останат свободни, което позволява на пациента да диша по-лесно.
Slovak: Dve účinné látky v lieku DuoResp Spiromax sú dobre známe a nachádzajú sa v niektorých liekoch, ktoré sa používajú na liečbu astmy a CHOCHP, buď samostatne alebo v kombinácii s inými liekmi.
Bulgarian: Двете активни вещества в DuoResp Spiromax са добре известни и се съдържат в няколко лекарства, които се използват за лечение на астма и ХОББ, като самостоятелна терапия или в комбинация с други лекарства.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku DuoResp Spiromax.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за DuoResp Spiromax.
Slovak: Na zmiernenie astmy si pacienti môžu podať 1 alebo 2 ďalšie inhalácie lieku DuoResp Spiromax 160/4,5 mikrogramov iba na zmiernenie príznakov.
Bulgarian: Като облекчаваща терапия за астма пациентите могат да приемат 1 или 2 допълнителни инхалации DuoResp Spiromax 160/4,5 микрограма само за облекчаване на симптомите.
Slovak: Vyššia sila lieku DuoResp Spiromax 320/9 mikrogramov (320 mikrogramov budezonidu a 9 mikrogramov formoterolu) sa môže používať iba na pravidelnú liečbu astmy a na liečbu CHOCHP.
Bulgarian: По-високата концентрация DuoResp Spiromax 320/9 микрограма (320 микрограма будезонид и 9 микрограма формотерол) може да се използва само за редовно лечение на астма и за лечение на ХОББ.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek DuoResp Spiromax.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на DuoResp Spiromax.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku DuoResp Spiromax vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за DuoResp Spiromax, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku DuoResp Spiromax bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че DuoResp Spiromax се използва възможно най-безопасно.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom DuoResp Spiromax, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с DuoResp Spiromax прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku DuoResp Spiromax na trh platné v celej Európskej únii.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на DuoResp Spiromax, валидно в Европейския съюз.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku DuoResp Spiromax 160/4,5 mikrogramov a 320/9 mikrogramov so zodpovedajúcimi silami lieku Symbicort Turbohaler.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че DuoResp Spiromax 160/4,5 микрограма и 320/9 микрограма показват сравнимо качество и са биоеквивалентни на съответните концентрации на Symbicort Turbohaler.
Slovak: Spiromax 160/4,5 mikrogramov (160 mikrogramov budezonidu a 4,5 mikrogramov formoterolu) sa môže používať na pravidelnú liečbu astmy a v prípade, že je potrebné zmiernenie astmy.
Bulgarian: DuoResp Spiromax 160/4,5 микрограма (160 микрограма будезонид и 4,5 микрограма формотерол) може да се използва за редовно лечение на астма и като облекчаващо лекарство, когато е необходимо.
Slovak: Referenčným liekom pre liek DuoResp Spiromax je liek Symbicort Turbohaler.
Bulgarian: Референтното лекарство за DuoResp Spiromax е Symbicort Turbohaler.
Slovak: Štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie biologickej rovnocennosti lieku DuoResp Spiromax s referenčným liekom Symbicort Turbohaler.
Bulgarian: Проучванията при пациенти са ограничени до изследвания за определяне дали DuoResp Spiromax е биоеквивалентен на референтното лекарство Symbicort Turbohaler.
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom DuoResp
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с DuoResp Spiromax?
Slovak: Čo je liek DuoResp Spiromax a na čo sa používa?
Bulgarian: Какво представлява DuoResp Spiromax и за какво се използва?
Slovak: Spiromax je hybridný liek.
Bulgarian: DuoResp Spiromax е „хибридно лекарство".
Slovak: Spiromax je liek, ktorý obsahuje účinné látky budezonid a formoterol.
Bulgarian: DuoResp Spiromax e лекарство, което съдържа активните вещества будезонид (budesonide) и формотерол (formoterol).
Slovak: Ďalšie informácie o lieku DuoResp Spiromax
Bulgarian: Допълнителна информация за DuoResp Spiromax:
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku DuoResp Spiromax, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на DuoResp Spiromax пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku DuoResp
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на DuoResp Spiromax?
Slovak: Výbor odporučil udeliť pre liek DuoResp Spiromax povolenie na uvedenie na trh.
Bulgarian: Комитетът препоръча да се издаде разрешение за употреба на DuoResp Spiromax.
Slovak: Spoločnosť pôvodne podala tiež žiadosť pre nižšiu silu lieku DuoResp Spiromax, ale biologická rovnocennosť s referenčným liekom sa nepreukázala a žiadosť pre túto silu bola stiahnutá.
Bulgarian: Въпреки това не е демонстрирана биоеквивалентност с референтния продукт и заявлението за тази концентрация е оттеглено.
Slovak: Prečo bol liek DuoResp Spiromax povolený?
Bulgarian: Защо DuoResp Spiromax е разрешен за употреба?
Slovak: Ako bol liek DuoResp Spiromax skúmaný?
Bulgarian: Как е проучен DuoResp Spiromax?
Slovak: Ako sa liek DuoResp Spiromax používa?
Bulgarian: Как се използва DuoResp Spiromax?
Slovak: Balenie
Bulgarian: Първична опаковка
Slovak: Táto zmena môže byť trvalá.
Bulgarian: Възможно е тази промяна да е постоянна.
Slovak: Uistite sa, že máte k dispozícii zrkadlo.
Bulgarian: Уверете се, че имате огледало.
Slovak: Použitie pre dospelých, vrátane starších osôb
Bulgarian: Употреба при възрастни, включително старческа възраст
Slovak: Zakloňte hlavu smerom dozadu.
Bulgarian: Наклонете главата назад.
Slovak: Každá fľaša je zabalená vo vrecku.
Bulgarian: Всяка бутилка е опакована в пликче.
Slovak: Raynaudov fenomén, studené ruky a nohy
Bulgarian: Феномен на Raynaud, студени ръце и крака
Slovak: Neznáme (frekvencia sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Slovak: Tu otvoriť
Bulgarian: Отворете тук
Slovak: Ak sa kvapka nedostane do vášho oka, skúste to znova.
Bulgarian: Ако капката не попадне в окото, опитайте отново.
Slovak: Je potrebné podávať každý deň v rovnakom čase.
Bulgarian: Трябва да се прилага по едно и също време всеки ден.
Slovak: Pridržiavajte fľašu smerom nadol medzi palcom a prstami.
Bulgarian: Дръжте бутилката, насочена надолу, между палеца и пръстите.
Slovak: Odozva týchto pacientov by sa mala dôsledne sledovať.
Bulgarian: Отговорът на тези пациенти трябва да бъде наблюдаван внимателно.
Slovak: 7 smernice 2001/83/ES a všetkých následných aktualizácií uverejnených na európskom internetovom portáli pre lieky.
Bulgarian: 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Slovak: Neotvárajte vrecko, pokým nemusíte použiť fľašu.
Bulgarian: Не отваряйте пликчето докато не е необходимо да използвате бутилката.
Slovak: Iné lieky a DuoTrav
Bulgarian: Други лекарства и DuoTrav
Slovak: Pre informácie ako znížiť systémovú absorpciu, pozri časť 4.2.
Bulgarian: За информация, как да намалите системната абсорбция вижте точка 4.2.
Slovak: Tieto sú zoradené podľa systémovej triedy orgánov a sú klasifikované podľa nasledujúcej konvencie: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000) alebo nie sú známe (nedajú sa stanoviť z dostupných údajov.
Bulgarian: Те са подредени според системо-органни класове и са класифицирани съгласно следната конвенция: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000) или с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Slovak: Ak je DuoTrav podávaný až do pôrodu, novorodenec by mal byť starostlivo monitorovaný počas prvých dní života.
Bulgarian: Ако DuoTrav се прилага до раждането, новороденото трябва да бъде наблюдавано внимателно през първите дни от живота.
Slovak: Pred začatím liečby musia byť pacienti informovaní o možnosti trvalej zmeny farby očí.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани, още преди започване на лечението, за вероятността от настъпване на трайни промени в цвета на очите.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť DuoTravu u detí a dospievajúcich vo veku menej ako 18 rokov nebola stanovená.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на DuoTrav при деца и юноши под 18 години не са установени.
Slovak: Unilaterálna liečba môže mať za následok trvalú heterochrómiu.
Bulgarian: Едностранното лечение може да доведе до постоянна хетерохромия.
Slovak: Travoprost môže byť absorbovaný cez pokožku, a preto ho nesmú užívať ženy, ktoré sú tehotné, alebo ktoré sa snažia otehotnieť.
Bulgarian: Травопрост може да се абсорбира през кожата и затова не трябва да се използва от бременни или от жени, опитващи се да забременеят.
Slovak: Kontakt s pokožkou
Bulgarian: Контакт с кожата
Slovak: Ženy, ktoré sú gravidné alebo sa snažia otehotnieť, by mali urobiť vhodné opatrenia, aby zabránili priamemu vystaveniu sa obsahu fľaštičky.
Bulgarian: Жените, които са бременни или правят опити да забременеят, трябва да вземат подходящи предпазни мерки за избягване на директния контакт със съдържанието на бутилката.
Slovak: Čo je DuoTrav a na čo sa používa
Bulgarian: Какво представлява DuoTrav и за какво се използва
Slovak: Tento účinok sa však nepozoroval počas klinických štúdií a považuje sa za druhovo špecifický.
Bulgarian: Този ефект обаче не е наблюдаван по време на клиничните изпитвания и поради това се допуска, че e специфичeн за вида.
Slovak: Timolol sa metabolizuje dvomi cestami.
Bulgarian: Тимолол се метаболизира по два пътя.
Slovak: Fľašu je potrebné zlikvidovať 4 týždne po jej prvom otvorení, aby sa zabránilo riziku infekcií.
Bulgarian: Трябва да изхвърлите бутилката 4 седмици след първоначалното отваряне, за да бъдат избегнати евентуални инфекции.
Slovak: Nedostatočná vnímavosť na monoterapiu nebola kritériom začlenenia.
Bulgarian: Незадоволителният отговор, получен при монотерапията не е критерий за включване.
Slovak: Tento zvýšený tlak môže viesť k ochoreniu, ktoré sa nazýva glaukóm.
Bulgarian: Такова налягане може да доведе до заболяване, наречено глаукома.
Slovak: Ak prestanete používať DuoTrav bez toho, aby ste sa o tom poradili so svojím lekárom, tlak vo vašom oku nebude kontrolovaný, čo môže viesť k strate zraku.
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на DuoTrav, без да го съгласувате с Вашия лекар, налягането в окото Ви няма да се контролира, а това може да доведе до загуба на зрението.
Slovak: U týchto pacientov nebola potrebná úprava dávkovania.
Bulgarian: Не е необходимо специално коригиране на дозата при тези пациенти.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 24. apríl 2006
Bulgarian: 24 април 2006 г.
Slovak: Zmeny sfarbenia dúhovky nastávajú pomaly a nemusia byť badateľné mesiace alebo roky.
Bulgarian: Промяната в цвета на ириса се проявява бавно и може да остане незабележима с месеци, дори години.
Slovak: Použitie dvoch lokálnych prostaglandínov sa neodporúča.
Bulgarian: Употребата на два локални простагландина не се препоръчва.
Slovak: To môže spôsobiť zníženie systémových vedľajších účinkov a zvýšenie lokálnej aktivity (pozri časť 4.4).
Bulgarian: Това може да доведе до намаляване на системните нежелани реакции и засилване на локалното действие (вж. точка 4.4).
Slovak: Travoprost spôsobuje škodlivé farmakologické účinky počas gravidity a/alebo na plod/novorodenca.
Bulgarian: Травопрост причинява вредни фармакологични ефекти по време на бременност и/или върху фетуса/новороденото дете.
Slovak: Mechanizmus zmeny rias a ich dlhodobé následky nie sú v súčasnosti známe.
Bulgarian: Механизмът на промяна на миглите и евентуалните дълготрайни последствия от това понастоящем не са известни.
Slovak: Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Bulgarian: Не поставяйте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Slovak: Ďalšie nežiaduce reakcie sa vyskytli pri jednej z účinných látok a môžu sa vyskytnúť tiež pri DuoTrave:
Bulgarian: Допълнителни нежелани реакции, които са наблюдавани при едно от активните вещества и е възможно да настъпят при DuoTrav:
Slovak: Timolol sa nedialyzuje ľahko.
Bulgarian: Тимолол не се диализира лесно.
Slovak: V danom čase používajte len jednu fľašu.
Bulgarian: Използвайте само една и съща бутилка.
Slovak: Ženy s možnosťou otehotnenia/antikoncepcia
Bulgarian: Жени с детероден потенциал/контрацепция
Slovak: Reprodukčné štúdie toxicity s travoprostom sa uskutočnili na potkanoch, myšiach a králikoch podávaním systémovou cestou.
Bulgarian: Проучвания за репродуктивна токсичност на травопрост са проведени при плъхове, мишки и зайци, третирани системно.
Slovak: Ďalšiu dávku nepoužívajte, až pokým nie je čas na nasledujúcu pravidelnú dávku.
Bulgarian: Не поставяйте повече капки докато не дойде времето за следващата обичайна доза.
Slovak: Precitlivenosť na iné betablokátory.
Bulgarian: Свръхчувствителност към други бета блокери.
Slovak: Jestvujúce údaje poukazujú na to, že večerné podávanie dávok by mohlo mať určité výhody pokiaľ ide o znižovanie vnútroočného tlaku.
Bulgarian: Съществуващите данни предполагат, че прилагането вечер може да има някои предимства по отношение на средното намаляване на ВОН.
Slovak: Signifikantné zníženie vnútroočného tlaku sa môže udržiavať počas obdobia prevyšujúceho 24 hodín s jednou dávkou.
Bulgarian: Значителното намаляване на вътреочното налягане може да се поддържа с еднократна доза поне за 24 часа.
Slovak: Zníženie vnútroočného tlaku u človeka začína v rozpätí približne 2 hodín po podaní a maximálny účinok sa dosiahne po 12 hodinách.
Bulgarian: Понижаването на ВОН при хората започва около 2 часа след приложението и максимален ефект се достига след около 12 часа.
Slovak: Ak máte používať DuoTrav do obidvoch očí, opakujte vyššie spomenuté kroky aj pre druhé oko.
Bulgarian: Ако трябва да използвате DuoTrav и за двете очи, повторете всички предходни стъпки и с другото око.
Slovak: Ak musíte podstúpiť akýkoľvek chirurgický zákrok, oznámte svojmu lekárovi, že používate DuoTrav, pretože timolol môže ovplyvniť účinok niektorých liekov, ktoré sa používajú počas anestézie.
Bulgarian: Ако Ви предстои някаква операция, информирайте Вашия лекар, че използвате DuoTrav, тъй като тимолол може да промени ефектите на някои лекарства, използвани по време на анестезия.
Slovak: DuoTrav môže ovplyvniť alebo byť ovplyvnený ďalšími liekmi, ktoré užívate, vrátane iných očných kvapiek na liečbu glaukómu.
Bulgarian: DuoTrav може да повлияе или да се повлияе от други лекарства, които приемате, включително други капки за очи за лечение на глаукома.
Slovak: DuoTrav nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Bulgarian: DuoTrav не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Slovak: Použitie dvoch topických beta-adrenergných blokátorov sa neodporúča (pozri časť 4.5).
Bulgarian: Употребата на два локални бета-адренергични блокера не се препоръчва (вж. точка 4.5).
Slovak: V prípade nevhodného kontaktu s významnou časťou obsahu fľaštičky, okamžite dôkladne opláchnite postihnuté miesto.
Bulgarian: В случай на инцидентен контакт със значителна част от съдържанието на бутилката, засегнатият участък от кожата трябва незабавно да се почисти внимателно.
Slovak: Ak ktorákoľvek časť lieku príde do kontaktu s pokožkou, musí byť ihneď odstránený omytím.
Bulgarian: Ако част от лекарството влезе в контакт с кожата, трябва веднага да се измие.
Slovak: Približne 20 % dávky timololu sa vylúči v moči nezmenený a zvyšok sa vylúči v moči vo forme metabolitov.
Bulgarian: Приблизително 20% от дозата тимолол се отделя непроменена в урината, а останалата част се отделя в урината като метаболити.
Slovak: Neklinické údaje o timolole nepreukázali žiadne špecifické nebezpečenstvo pre človeka, založené na konvenčných štúdiách bezpečnosti farmakológie, toxicity opakovaných dávok, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu.
Bulgarian: Неклиничните данни за тимолол не показват особен риск за хората на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно приложение, генотоксичност, канцерогенен потенциал.
Slovak: Zvyčajne môžete pokračovať v používaní kvapiek, pokiaľ účinky nie sú závažné.
Bulgarian: Вие може да продължите употребата на капките, освен ако реакциите не са сериозни.
Slovak: Umiestnite kvapkadlo fľaše blízko oka.
Bulgarian: Приближете капкомера на бутилката близо до окото.
Slovak: Ak nastane predávkovanie DuoTravom, liečba musí byť symptomatická a podporná.
Bulgarian: Ако настъпи предозиране с DuoTrav, лечението трябва да е симптоматично и поддържащо.
Slovak: Jemne stlačte fľašu, aby ste včas uvoľnili jednu kvapku DuoTravu (obrázok 3).
Bulgarian: Внимателно стиснете бутилката, за да изпусне една капка DuoTrav (фигура 3).
Slovak: Nežiaduce účinky uvedené v tabuľke nižšie boli pozorované pri klinických štúdiách alebo pri postmarketingových štúdiách.
Bulgarian: Нежеланите реакции, изброени в таблицата по-долу, са наблюдавани при клинични проучвания или при постмаркетинговия опит.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete DuoTrav
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате DuoTrav
Slovak: Nie sú k dispozícii alebo je iba obmedzené množstvo údajov o použití DuoTravu alebo jeho jednotlivých zložiek u gravidných žien.
Bulgarian: Липсват или има ограничени данни от употребата на DuoTrav или на отделните съставки при бременни жени.
Slovak: Deti DuoTrav nesmú používať deti a dospievajúci do 18 rokov.
Bulgarian: Деца DuoTrav не трябва да се използва при деца и юноши под 18 годишна възраст.
Slovak: Pacient musí odstrániť ochranný vonkajší obal až bezprostredne pred začiatkom používania.
Bulgarian: Пациентът трябва да отстрани защитната обвивка около капачката непосредствено преди първоначалната употреба.
Slovak: Po skončení terapie sa nepozorovalo ďalšie zvyšovanie hnedého pigmentu dúhovky.
Bulgarian: След прекратяване на лечението, не се наблюдава по-нататъшно нарастване на кафявата пигментация на ириса.
Slovak: To pomôže, aby sa DuoTrav nedostal do zvyšku tela.
Bulgarian: Това ще попречи на DuoTrav да премине към другите части на тялото.
Slovak: Po použití DuoTravu pritlačte prst do kútika oka, blízko nosa po dobu 2 minút (obrázok 4).
Bulgarian: След като сте използвали DuoTrav, натиснете с пръст окото, в ъгълчето при носа за 2 минути (фиг. 4).
Slovak: V klinických štúdiách zahŕňajúcich 2170 pacientov liečených DuoTravom najčastejšie uvádzanou nežiaducou reakciou v súvislosti s liečbou bola očná hyperémia (12,0
Bulgarian: При клиничните проучвания, включващи 2 170 пациенти, лекувани с DuoTrav, най-често съобщаваната, свързана с лечението нежелана реакция е очна хиперемия (12,0%).
Slovak: Metabolizmus je hlavnou cestou eliminácie pre travoprost aj pre aktívnu voľnú kyselinu.
Bulgarian: Метаболизмът е основен път за елиминирането, както на травопрост, така и на активната свободна киселина.
Slovak: V prípade, že môžete otehotnieť, je potrebné počas užívania tohto lieku používať primeranú antikoncepciu.
Bulgarian: Ако има вероятност да забременеете, трябва да използвате ефективна контрацепция докато използвате това лекарство.
Slovak: Nie sú známe údaje o účinkoch DuoTrav na ľudskú plodnosť.
Bulgarian: Липсват данни за ефектите на DuoTrav върху фертилитета при хора.
Slovak: Pacienti s ochoreniami rohovky by mali byť liečení opatrne.
Bulgarian: Пациентите със заболявания на роговицата трябва да бъдат лекувани с повишено внимание.
Slovak: Dlhodobé účinky na melanocyty a ich následky nie sú v súčasnosti známe.
Bulgarian: Досега не са известни дълготрайните ефекти върху меланоцитите и някакви последствия от това.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: oftalmologiká; antiglaukomatózne prípravky a miotiká, ATC kód: S01ED51.
Bulgarian: Офталмологични средства; Антиглаукомни препарати и миотици, ATC код: S01ED51.
Slovak: Betablokátory môžu maskovať príznaky a symptómy hypoglykémie (pozri časť 4.4).
Bulgarian: Бета блокерите могат да маскират признаците и симптомите на хипогликемия (вж. точка 4.4).
Slovak: Klinické štúdie DuoTravu zahŕňal pacientov, ktorí nepodstúpili liečbu, aj pacientov s liečbou.
Bulgarian: Клиничното разработване на DuoTrav включва пациенти, които не са на терапия и такива, които са подложени на терапия.
Slovak: Tieto dve zložky znižujú vnútroočný tlak vplyvom komplementárneho mechanizmu účinku a kombinovaný účinok má za následok ďalšie zníženie vnútroočného tlaku, v porovnaní s jednou alebo druhou zlúčeninou.
Bulgarian: Тези две съставки понижават вътреочното налягане чрез допълващи се механизми на действие и комбинирания ефект води до допълнително намаляване на ВОН, в сравнение с всяко едно от веществата поотделно.