FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La moxidectina, un derivato semisintetico della nemadectina, appartiene al gruppo delle milbemicine dei lattoni macrociclici (l'altro è costituito dalle avermectine) e possiede attività parassiticida contro una serie di parassiti interni ed esterni (compresi gli acari dell'orecchio (Otodectes cynotis)).
Czech: Moxidektin je semisyntetický derivát nemadektinu, patřící k milbemycinové skupině makrocyklických laktonů (avermektiny jsou druhou) a má paraziticidní účinek vůči řadě vnitřních a vnějších parazitů (včetně ušního roztoče (Otodectes cynotis).
Italian: Non note.
Czech: Nejsou známy.
Italian: La comparsa dell'effetto acaricida (I. ricinus) e insetticida (C. felis) si manifesta entro 48 ore dopo il trattamento.
Czech: K nástupu účinku (smrtící účinek) u klíšťat (I. ricinus) a blech (C. felis) dochází do 48 hodin po léčbě.
Italian: Conservare le pipette nel sacchetto per evitare la perdita di solvente e proteggerle dall'umidità.
Czech: Pipety uchovávejte v sáčcích, aby bylo zabráněno ztrátě roztoku nebo absorpci vlhkosti.
Italian: Ogni ml di soluzione contiene 280 mg di fluralaner e 14 mg di moxidectina.
Czech: Jeden ml obsahuje 280 mg fluralanerum a 14 mg moxidectinum.
Italian: Non permettere agli animali trattati di entrare in contatto con animali non trattati fino a che il sito di applicazione non sia asciutto.
Czech: Nedovolte ošetřeným zvířatům být v kontaktu s neošetřenými zvířaty do zaschnutí místa aplikace.
Italian: Prestare attenzione per evitare il contatto con gli occhi dell'animale.
Czech: Zabraňte se kontaktu přípravku s očima zvířete.
Italian: Milton Keynes Buckinghamshire MK7 7AJ
Czech: Milton Keynes Buckinghamshire MK7 7AJ Spojené Království
Italian: Uno studio in-vitro ha anche dimostrato che concentrazioni molto basse di fluralaner arrestano la produzione di uova vitali da parte delle pulci.
Czech: In vitro studie rovněž prokázala, že k zastavení produkce životaschopných vajíček blechami postačují velmi malé koncentrace fluralaneru.
Italian: Non applicare direttamente su lesioni cutanee.
Czech: Nepoužívejte přímo na kožní léze.
Italian: Il legame ai canali del cloro glutammato-dipendenti, che sono specifici degli invertebrati e non esistono nei mammiferi, è considerato il principale meccanismo per l'attività antielmintica e insetticida.
Czech: Vazba na glutamátem řízené chloridové kanály, která je specifická pro bezobratlé a neexistuje u savců, je považována za hlavní mechanismus anthelmintické a insekticidní aktivity.
Italian: Per la prevenzione della filariosi cardiopolmonare in gatti che si trovano solo temporaneamente in aree endemiche, il prodotto deve essere applicato prima della prima esposizione alle zanzare.
Czech: Pro prevenci onemocnění srdečními červy u koček, které jsou pouze dočasně v endemickém území, má být přípravek podán před prvním očekávaným vystavením komárům.
Italian: Moxidectina
Czech: Moxidektin
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Farmaci antiparassitari, insetticidi e repellenti, endectocidi, milbemicine.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antiparazitární přípravky, insekticidy a repelenty, endektocidy, milbemyciny.
Italian: Pipetta monodose composta da un foglio laminato di alluminio/polipropilene, chiusa con un tappo in polietilene ad alta densità (HDPE) e confezionata in un sacchetto di alluminio laminato.
Czech: Jednodávková pipeta z laminované aluminium/polypropylenové fólie uzavřena víčkem z vysokohustotního polyetylenu (HDPE) a balena v laminovaném aluminiovém sáčku.
Italian: Per il trattamento delle infestazioni da acari dell'orecchio (Otodectes cynotis).
Czech: Léčba infestace ušními roztoči (Otodectes cynotis).
Italian: Tenere il prodotto nella confezione originale fino all'utilizzo, per evitare che i bambini abbiano accesso diretto al prodotto.
Czech: Uchovávejte přípravek v původním obalu až do doby použití, aby se zabránilo přímému přístupu dětí k přípravku.
Italian: Il foglietto illustrativo stampato del medicinale deve riportare il nome e l'indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti in questione.
Czech: Na vytištěné příbalové informaci bude uvedeno jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění předmětné šarže.
Italian: Per il trattamento di infestazioni da ascaridi (larve di 4° stadio, adulti immaturi e adulti di Toxocara cati) e ancylostomi (larve di 4° stadio, adulti immaturi e adulti di Ancylostoma tubaeforme).
Czech: Léčba infestace oblými intestinálními červy (4. larválního stádia, nezralými dospělci a dospělci Toxocara cati) a měchovci (4. larválního stádia, nezralými dospělci a dospělci Ancylostoma tubaeforme).
Italian: I profili farmacocinetici del fluralaner e della moxidectina non sono influenzati dalla cosomministrazione.
Czech: Farmakokinetické profily fluralaneru a moxidektinu nejsou ovlivněny společným podáním.
Italian: Durante gli studi clinici sono state comunemente osservate lievi e transitorie reazioni cutanee al sito di applicazione (alopecia, desquamazione cutanea e prurito).
Czech: Často pozorované v klinických studiích byly mírné a přechodné reakce kůže v místě podání (alopecie, šupinkovatění kůže a svědění).
Italian: La scelta del trattamento aggiuntivo (prodotto con singolo principio attivo o combinazione di principi attivi) deve essere fatta dal veterinario prescrittore.
Czech: O výběru další léčby (jedna látka nebo kombinovaný přípravek) má rozhodnout předepisující veterinární lékař.
Italian: Per aprire la pipetta, afferrarla alla base o in corrispondenza della porzione rigida superiore sotto il tappo e mantenerla in posizione verticale (punta rivolta verso l'alto).
Czech: Pro otevření držte pipetu ve svislé poloze (špička nahoru) za bázi nebo na horní pevné častí pod víčkem.
Italian: La seguente tabella definisce il tipo di pipetta da utilizzare a seconda del peso corporeo del gatto (corrispondente a una dose di 40-94 mg di fluralaner/kg di peso corporeo e di 2-4,7 mg di moxidectina/kg di peso corporeo):
Czech: Následující tabulka určuje velikost použitých pipet podle živé hmotnosti kočky (odpovídá dávce 4094 mg fluralaneru/kg živé hmotnosti a 2 - 4,7 mg moxidektinu/kg živé hmotnosti):
Italian: Bravecto Plus soluzione spot-on è disponibile in tre tipi di pipette.
Czech: Bravecto Plus roztok pro nakapání na kůži - spot-on je k dispozici ve třech velikostech pipet.
Italian: Per il trattamento di infestazioni causate dagli acari dell'orecchio (Otodectes cynotis) o dai nematodi gastrointestinali T. cati e A. tubaeforme, la necessità e la frequenza di trattamenti ripetuti, così come la scelta del trattamento (prodotto con singolo principio attivo o combinazione di principi attivi), devono essere valutate dal veterinario prescrittore.
Czech: Léčba infekce ušními roztoči (Otodectes cynotis) nebo gastrointestinálními nematody T. cati a A. tubaeforme, nezbytnost léčby, její frekvence, opakování léčby a také výběr léčby (jedna látka nebo kombinovaný přípravek) má být zvážena předepisujícím veterinárním lékařem.
Italian: Si raccomanda pertanto, conformemente alle buone pratiche veterinarie, che gli animali di età pari o superiore a 6 mesi, che vivono in aree in cui esiste un vettore, debbano essere testati per la presenza di infestazioni da filarie adulte prima di applicare il medicinale veterinario per la prevenzione della filariosi cardiopolmonare.
Czech: V souladu se správnou veterinární praxi se proto doporučuje, aby před preventivním podáním veterinárního léčivého přípravku proti srdečním červům, byla zvířata ve věku 6 měsíců nebo starší a žijící na území s přítomností vektora, testována na přítomnost infekce dospělci srdečních červů.
Italian: Le nuove pulci che infestano il gatto vengono uccise prima della deposizione di uova vitali.
Czech: Blechy nově napadající kočku jsou usmrceny ještě předtím, než začnou produkovat životaschopná vajíčka.
Italian: Aprire i sacchetti solo immediatamente prima dell'uso.
Czech: Sáček otevřete bezprostředně před aplikací.
Italian: Pertanto, prima dell'applicazione di Bravecto Plus per la prevenzione concomitante dell'infestazione da adulti di D. immitis, si deve prendere in considerazione la raccomandazione fornita alla sezione 4.4.
Czech: Proto před aplikaci Bravecto Plus pro souběžnou prevenci infekce dospělci D. immitis doporučuje zvážit rady uvedené v bodě 4.4.
Italian: Tenere il prodotto nel sacchetto fino all'utilizzo, per evitare che i bambini abbiano accesso al prodotto.
Czech: Přípravek uchovávejte do doby použití v sáčku, aby se dětem zabránilo v přístupu k přípravku.
Italian: In studi biologici in-vitro, il fluralaner non è risultato influenzato dalle comprovate resistenze di campo contro ammidine (zecche), organofosfati (zecche), ciclodieni (zecche, pulci), fenilpirazoli (zecche, pulci), benzofenil urea (zecche) e piretroidi (zecche).
Czech: V in-vitro biologických testech není fluralaner ovlivněn prokázanou terénní rezistencí vůči amidinům (klíšťata), organofosfátům (klíšťata), cyklodienům (klíšťata, blechy), fenylpyrazolům (klíšťata, blechy), benzofenyl močovinám (klíšťata) a pyretroidům (klíšťata).
Italian: Il fluralaner è un potente inibitore di alcune parti del sistema nervoso degli artropodi ed agisce mediante azione antagonista sui canali del cloro ad apertura ligando-dipendente (recettore del GABA e recettore del glutammato).
Czech: Fluralaner je silný inhibitor částí nervového systému členovce, u něhož působí antagonisticky na ligandem řízených chloridových kanálech (GABA- receptor a glutamátový receptor).
Italian: È efficace contro le zecche (Ixodes ricinus), le pulci (Ctenocephalides felis) e gli acari delle orecchie (Otodectes cynotis) presenti sul gatto.
Czech: Působí proti klíšťatům (Ixodes ricinus), blechám (Ctenocephalides felis) a ušnímu roztoči (Otodectes cynotis) u koček.
Italian: Negli studi molecolari on-target sui recettori GABA di pulci e mosche, il fluralaner non è risultato influenzato dalla resistenza alla dieldrina.
Czech: Při molekulárních cílených studiích prováděných na hmyzích GABA-receptorech blech a much nebyl fluralaner ovlivňován rezistencí k dieldrinu.
Italian: EU/2/18/224/001 (112,5 mg + 5,6 mg, 1 pipetta) EU/2/18/224/002 (112,5 mg + 5,6 mg, 2 pipette) EU/2/18/224/003 (250 mg + 12,5 mg, 1 pipetta) EU/2/18/224/004 (250 mg + 12,5 mg, 2 pipette) EU/2/18/224/005 (500 mg + 25 mg, 1 pipetta) EU/2/18/224/006 (500 mg + 25 mg, 2 pipette)
Czech: EU/2/18/224/001 (112,5 mg + 5,6 mg, 1 pipeta) EU/2/18/224/002 (112,5 mg + 5,6 mg, 2 pipety) EU/2/18/224/003 (250 mg + 12,5 mg, 1 pipeta) EU/2/18/224/004 (250 mg + 12,5 mg, 2 pipety) EU/2/18/224/005 (500 mg + 25 mg, 1 pipeta) EU/2/18/224/006 (500 mg + 25 mg, 2 pipety)
Italian: Nei gatti di peso corporeo superiore a 12,5 kg, utilizzare l'associazione di due pipette che meglio corrisponde al peso corporeo.
Czech: Pro kočky se živou hmotností přesahující 12,5 kg podejte kombinaci dvou pipet, které jsou nejblíž k požadované živé hmotnosti.
Italian: La moxidectina viene eliminata lentamente dal plasma (t1/2 = 26 giorni) ed escreta con le feci e in quantità molto bassa con le urine.
Czech: Moxidektin je pomalu eliminován z plazmy (t1/2 = 26 dnů) a vylučován výkaly a ve velmi malém rozsahu močí.
Italian: È stato dimostrato che l‘effetto sulle larve di Dirofilaria immitis dura per un periodo di 60 giorni dopo il trattamento con il prodotto.
Czech: Trvání účinku moxidektinu na larvy Dirofilaria immitis bylo prokázáno po dobu 60 dnů po léčbě přípravkem.
Italian: Il medicinale veterinario è indicato esclusivamente per l'uso contemporaneo contro zecche o pulci e uno o più degli altri parassiti target.
Czech: Veterinární léčivý přípravek je výhradně indikován pro použití proti klíšťatům nebo blechám a proti jednomu nebo více dalším cílovým parazitům, kteří jsou zjištěny současně.
Italian: Per il trattamento concomitante di infestazioni causate dai nematodi gastrointestinali T. cati e A. tubaeforme, deve essere applicata una singola dose di prodotto.
Czech: Pro souběžnou léčbu infekcí způsobených gastrointestinálními nematody T. cati a A. tubaeforme má být podána jedna dávka přípravku.
Italian: Pertanto, prima dell'applicazione di Bravecto Plus per la prevenzione concomitante dell'infestazione da adulti di D. immitis, si deve prendere in considerazione la raccomandazione fornita alla sezione 12.
Czech: Proto před aplikaci Bravecto Plus pro souběžnou prevenci infekce dospělci D. immitis doporučuje zvážit rady uvedené v bodě 12.
Italian: Per gatti con o a rischio di infestazioni parassitarie miste da zecche o pulci e acari dell'orecchio, nematodi gastrointestinali o filaria cardiopolmonare.
Czech: Kočky, které mají, nebo jsou ohroženy smíšenou parazitární infestací klíšťaty nebo blechami a ušními roztoči, gastrointestinálními nematody nebo srdečními červy.
Italian: Il fluralaner viene eliminato lentamente dal plasma (t1/2 = 15 giorni) ed escreto con le feci e in quantità molto bassa con le urine.
Czech: Fluralaner je pomalu eliminován z plazmy (t1/2 = 15 dnů) a vylučován výkaly a ve velmi malém rozsahu močí.
Italian: Intervet UK Limited Walton Manor Walton
Czech: Walton Manor Walton
Italian: PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Czech: VÝROBCE ODPOVĚDNÝZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Italian: Il fluralaner viene rapidamente assorbito a livello sistemico dal punto di somministrazione topica, raggiungendo le massime concentrazioni nel plasma tra 3 e 21 giorni dopo la somministrazione.
Czech: Fluralaner je snadno systémově vstřebáván z místa povrchové aplikace a dosahuje maximálních plazmatických koncentrací mezi 3. a 21. dnem po aplikaci.
Italian: Non sono state osservate reazioni avverse a seguito della somministrazione topica in gattini di 9-13 settimane di età e di 0,9-1,9 kg di peso, trattati con sovradosaggi fino a 5 volte la dose massima raccomandata (93 mg di fluralaner + 4,65 mg di moxidectina, 279 mg di fluralaner + 13,95 mg di moxidectina e 465 mg di fluralaner + 23,25 mg di moxidectina/kg di peso corporeo) per tre volte ad intervalli più brevi rispetto a quelli raccomandati (intervalli di 8 settimane).
Czech: Nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky po povrchovém podání u koťat ve věku 9 - 13 týdnů a s hmotností 0,9 - 1,9 kg po 5násobném překročení maximální doporučené dávky (93 mg fluralaneru + 4,65 mg moxidektinu , 279 mg fluralaneru + 13,95 mg moxidektinu a 465 mg fluralaneru + 23,25 mg moxidektinu /kg živé hmotnosti) podané 3krát v intervalech kratších než jsou doporučené (intervaly 8 týdnů).
Italian: Le milbemicine e le avermectine hanno una modalità d'azione comune, basata sul legame ai canali del cloro ad apertura ligando-dipendente (glutammato-R e GABA-R).
Czech: Milbemyciny a avermektiny mají společný mechanismus účinku, který je založen na vazbě ligandem řízených chloridových kanálů (glutamát-receptory a GABA-receptory).
Italian: I gatti in aree endemiche per filariosi cardiopolmonare (o quelli che hanno viaggiato in aree endemiche) possono avere un'infestazione da filarie adulte.
Czech: Kočky na území s endemickým výskytem srdečných červů (nebo ty, které cestují do endemických území), mohou být infikovány dospělci srdečních červů.
Italian: La moxidectina viene rapidamente assorbita a livello sistemico dal punto di somministrazione topica, raggiungendo le massime concentrazioni nel plasma tra 1 e 5 giorni dopo la somministrazione.
Czech: Moxidektin je snadno systémově vstřebáván z místa povrchové aplikace a dosahuje maximálních plazmatických koncentrací mezi 1. a 5. dnem po podání.
Italian: Nome ed indirizzo del(i) produttore(i) responsabile(i) del rilascio dei lotti
Czech: Jméno a adresa výrobce(ů) odpovědného(ých) za uvolnění šarže Intervet Productions
Italian: L'assunzione orale del prodotto alla dose massima raccomandata di 93 mg di fluralaner + 4,65 mg di moxidectina/kg di peso corporeo ha indotto la comparsa di salivazione autolimitante o di singoli episodi di vomito subito dopo la somministrazione.
Czech: Perorální podání přípravku v maximální doporučené dávce 93 mg fluralaneru + 4,65 mg moxidektinu/ kg živé hmotnosti vyvolává slinění, které spontánně vymizí, nebo ojedinělé případy zvracení bezprostředně po podání.
Italian: Il prodotto deve essere applicato in un unico punto alla base del cranio su gatti di peso corporeo fino a 6,25 kg e in due punti alla base del cranio su gatti di peso corporeo superiore a 6,25 kg.
Czech: U kočky s hmotností do 6,25 kg aplikujte přípravek na jedno místo na bázi hlavy, a u koček s hmotností přesahující 6,25 kg na dvě místa na bázi hlavy.
Italian: Il medicinale veterinario fornisce attività insetticida (Ctenocephalides felis) ed acaricida (Ixodes ricinus) immediata e persistente per 12 settimane.
Czech: (Ctenocephalides felis) a klíšťata (Ixodes ricinus) trvající 12 týdnů.
Italian: Il prodotto non deve essere usato da persone con ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti (leggere le controindicazioni, paragrafo 5).
Czech: Přípravek by neměli podávat lidé se známou přecitlivělostí na léčivou látku nebo některou z pomocných látek (viz kontraindikace, bod 5).
Italian: Per evitare il contatto, indossare dei guanti protettivi monouso reperibili con il prodotto presso il punto vendita, durante la manipolazione e l'applicazione del prodotto.
Czech: Pro omezení kontaktu s přípravkem při manipulaci a podávání přípravku použijte jednorázové ochranné rukavice dodané k přípravku při jeho koupi.
Italian: Dopo 28 giorni dal trattamento, rivolgersi al veterinario per un ulteriore esame (otoscopia) per verificare l'eventuale presenza di una re-infestazione che potrebbe necessitare di un trattamento aggiuntivo.
Czech: Rozhodnutí, zda je potřeba další léčby z důvodu reinfestace, proveďte na základě dalšího veterinárního vyšetření (např. otoskopie) 28 dnů po léčbě.
Italian: I gatti in aree endemiche per filariosi cardiopolmonare o quelli che hanno viaggiato in aree endemiche possono essere infestati da filarie adulte.
Czech: Kočky na území s endemickým výskytem srdečních červů, nebo kočky, které cestovali na endemická území, mohou být infikovány dospělci srdečních červů.
Italian: Per il trattamento concomitante di infestazioni da acari dell'orecchio (Otodectes cynotis), deve essere applicata una singola dose del prodotto.
Czech: Pro souběžnou léčbu infekcí způsobených ušními roztoči (Otodectes cynotis) má být podána jedna dávka přípravku.
Italian: Il trattamento di riproduttori maschi non è raccomandato.
Czech: Nedoporučuje se použití u samců plemenných zvířat.
Italian: Le pulci e le zecche devono attaccarsi all'ospite ed iniziare ad alimentarsi per essere esposte al principio attivo.
Czech: Blechy a klíšťata jsou vystaveny působení účinné látky po přisátí na hostitele a zahájení příjmu potravy.
Italian: Peso del gatto (kg)
Czech: Hmotnost kočky
Italian: I lattoni macrociclici compresa la moxidectina hanno dimostrato di essere substrati per la glicoproteina p. Pertanto, durante il trattamento con Bravecto Plus, l'utilizzo concomitante di altri prodotti che possono inibire la glicoproteina p (ad esempio ciclosporina, ketoconazolo, spinosad, verapamil) deve essere effettuato solo in base alla valutazione del rapporto rischio-beneficio da parte del veterinario responsabile.
Czech: Proto v průběhu léčby přípravkem Bravecto Plus mají být jiné přípravky inhibující p-glykoprotein (např. cyklosporiny, ketokonazol, spinosad, verapamil) podány souběžně pouze po zvážení přínosu a rizika příslušným veterinárním lékařem.
Italian: Non usare in casi di ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti.
Czech: Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek.
Italian: Ciò porta ad un aumento di permeabilità della membrana delle cellule nervose e muscolari del nematode e dell'artropode agli ioni cloruro, provocando iperpolarizzazione, paralisi e morte dei parassiti.
Czech: To vede ke zvýšené propustnosti membrán nervových a/nebo svalových buněk nematodů a členovců pro chloridové ionty.
Italian: Intervet UK Limited Walton Manor, Walton, Milton Keynes, Buckinghamshire, MK7 7AJ Regno Unito
Czech: Milton Keynes Buckinghamshire, MK7 7AJ Spojené Království
Italian: Durante gli studi clinici, poco dopo la somministrazione, sono state osservate non comunemente le seguenti reazioni avverse: dispnea dopo leccamento del sito di applicazione, ipersalivazione, vomito, ematemesi, diarrea, letargia, febbre, tachipnea, midriasi.
Czech: Následující jiné nežádoucí účinky, které byly klasifikovány jako neobvyklé, byly pozorovány v klinických studiích krátce po podání: dušnost po olizování místa podání, nadměrné slinění, zvracení, zvracení krve, průjem, letargie, zvýšení tělesné teploty, zrychlené dýchání, rozšíření zřítelnic.
Italian: Questo prodotto è nocivo se ingerito.
Czech: Přípravek je nebezpečný po pozření.
Italian: Contenuto della pipetta (ml)
Czech: Obsah pipety
Italian: Evitare che l'animale sia sottoposto a frequenti bagni o shampoo, perché in questi casi non è stata testata la persistenza dell'efficacia.
Czech: Pro zachování účinnosti přípravku zabraňte častému plavání nebo šamponování zvířat.
Italian: 112,5 mg fluralaner / 5,6 mg moxidectina 250 mg fluralaner / 12,5 mg moxidectina 500 mg fluralaner / 25 mg moxidectina
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK Fluralanerum 112,5 mg/ moxidectinum 5,6 mg Fluralanerum 250 mg/ moxidectinum 12,5 mg Fluralanerum 500 mg/ moxidectinum 25 mg
Italian: La pipetta è aperta e pronta per l'applicazione quando si sente il rumore del sigillo che si rompe.
Czech: Pokud bylo cítit lámání těsnění, pipeta je otevřena a připravena k aplikaci.
Italian: Moxidectina (mg)
Czech: Moxidectinum
Italian: Tipo di pipetta da utilizzare
Czech: Síla podané pipety
Italian: Lotto {numero}
Czech: (ml)
Italian: BRAVECTO PLUS soluzione spot-on
Czech: Bravecto Plus roztok pro nakapání na kůži - spot-on
Italian: È importante applicare la dose come indicato per evitare che l'animale si lecchi e ingerisca il prodotto.
Czech: Pro zamezení olizování zvířat a pozření přípravku je důležité aplikovat dávku v souladu s pokyny.
Italian: 3 inalatori con 60 somministrazioni
Czech: 3 inhalátory s 60 dávkami
Italian: • su richiesta dell'Agenzia europea dei medicinali.
Czech: • na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky.
Italian: Fermarsi e Controllare:
Czech: Zastavte se a zkontrolujte:
Italian: Pertanto, si ricordi di fare attenzione all'igiene orale.
Czech: Proto prosím nezapomínejte věnovat pozornost ústní hygieně.
Italian: Data della prima autorizzazione: 20 luglio 2012 Data del rinnovo più recente: 20 Aprile 2017
Czech: Datum první registrace: 20. července 2012 Datum posledního prodloužení registrace: 20. dubna 2017
Italian: Prima dell'uso:
Czech: Před použitím:
Italian: 1,0 unità
Czech: 1,0 jednotky
Italian: Molto raramente possono insorgere reazioni allergiche (possono interessare fino a una persona su 1000).
Czech: Vzácně se mohou vyskytnout alergické reakce (mohou se vyskytnout až u 1 osoby z 1000).
Italian: Cosa deve fare se accidentalmente ha preparato una dose?
Czech: Co máte udělat, pokud omylem připravíte dávku?
Italian: Come si sa che l'inalatore è vuoto?
Czech: Jak poznáte, že je inhalátor prázdný?
Italian: Come funziona l'indicatore di dose?
Czech: Jak funguje indikátor dávky?
Italian: Il limite superiore dell'intervallo di confidenza ha escluso un margine di rischio predefinito di 1,8.
Czech: Horní hranice intervalu spolehlivosti předem vylučovala definovanou hranici rizika 1,8.
Italian: Deterioramento della malattia:
Czech: Zhoršení onemocnění:
Italian: Percentuale di pazienti che hanno ottenuto MCID
Czech: Procento pacientů, kteří dosáhli MCID
Italian: Quando deve richiedere un nuovo inalatore?
Czech: Kdy máte dostat nový inhalátor?
Italian: Viene fornito in un sacchetto di plastica.
Czech: Dodává se v plastovém sáčku.
Italian: Finestra di controllo Verde = inalatore pronto all'uso
Czech: Kontrolní okénko Zelená = inhalátor připraven k použití
Italian: La dose non è preparata.
Czech: Dávka není připravena.
Italian: c Odds ratio, aumento della probabilità di ottenere la MCID rispetto al placebo.
Czech: c Odds ratio, zvýšení pravděpodobnosti dosažení MCID v porovnání s placebem.
Italian: Il 70,7% dei pazienti ha completato lo studio secondo la valutazione dello sperimentatore.
Czech: Podle hodnocení zkoušejícího 70,7 % pacientů dokončilo studii.