FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Tāpat kā citām zālēm, kas ietekmē renīna angiotensīna aldosterona sistēmu, ir ziņots par urīnvielas asinīs un seruma kreatinīna palielinājumu pacientiem ar abpusēju nieru artēriju stenozi vai vienīgās nieres artērijas stenozi; šīs nieru funkcijas izmaiņas pēc terapijas pārtraukšanas var būt atgriezeniskas.
Lithuanian: Kaip ir kitų reninoangiotenzino-aldosterono sistemą veikiančių vaistų atveju, pacientų su abipuse inkstų arterijos stenoze ar vieno inksto arterijos stenoze šlapalo kiekio ir kreatinino koncentracijos kraujo serume padidėjimas pastebėtas ir losartano atveju; šie inkstų funkcijos pokyčiai gali išnykti nutraukus gydymą.
Latvian: Izņēmuma gadījumos devu var palielināt maksimāli līdz 50 mg vienreiz dienā.
Lithuanian: Išimtiniais atvejais dozę galima padidinti skiriant ne daugiau kaip 50 mg kartą per parą.
Latvian: Parastā Cozaar sākuma deva pacientiem ar sirds mazspēju ir 12,5 mg vienu reizi dienā.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems širdies nepakankamumu, įprastinė pradinė Cozaar dozė yra 12,5 mg kartą per parą.
Latvian: Piedāvātā indikācija pamatojas uz RENAAL pētījuma rezultātiem, kurā losartāna efektu pētīja, izmantojot salikto primāro beigu punktu, kas veidots no nieru beigu punktiem un pacientu mirstības ar II tipa diabetes mellitus ar proteīnūriju.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad šios indikacijos naudos ir pavojaus santykis yra palankus. Siūloma indikacija pagrįsta rezultatais, gautais iš RENAAL tyrimo, kuriuose buvo tiriamas losartano poveikis sudėtinei pirminei vertinamajai baigčiai iš inkstų funkcijos vertinamųjų baigčių ir II tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų, kuriems pasireiškia proteinurija, mirtingumo atvejų.
Latvian: - Grūtniecība un bērna zīdīšana jānosaka kā kontrindikācijas, un SPC 4.3., 4.4. un 4.6. iedaļā un attiecīgajās lietošanas pamācības iedaļās jāiekļauj atbilstošs formulējums.
Lithuanian: - būtina nurodyti nėštumo ir žindymo kontraindikacijas ir į preparato charakteristikų santraukos 4.3, 4.4 ir 4.6 skyrius ir atitinkamus pakuotės lapelio skyrius įtraukti atitinkamą formuluotę;
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 vai 500 apvalkotās tabletes.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 arba 500 plėvele dengtų tablečių.
Latvian: Kopumā konstatēta reakcija uz devu.
Lithuanian: Apskritai, priklausomybė nuo dozės buvo nustatyta.
Latvian: Ir zināms, ka angiotenzīna II receptoru antagonistu terapija grūtniecības otrā un trešā trimestru laikā izraisa fetotoksicitāti cilvēkiem (nomākta nieru funkcija, oligohidramnija, galvaskausa pārkaulošanās aizkavēšanās) un neonatālu toksicitāti (nieru mazspēja, hipotensija, hiperkaliēmija) (skatīt apakšpunktā 5.3 'Preklīniskie dati par drošību').
Lithuanian: Žinoma, kad antruoju arba trečiuoju nėštumo trimestru vartojamas losartanas sukelia toksinį poveikį žmogaus vaisiui (inkstų funkcijos susilpnėjimą, oligohidramnioną, kaukolės kaulėjimo sulėtėjimą) ir naujagimiui (inkstų nepakankamumą, hipotenziją, hiperkalemiją) (žr.
Latvian: Šķiet, ka blakusparādību profils bērniem ir līdzīgs pieaugušiem pacientiem novērotajam.
Lithuanian: Nustatyti nepageidaujami reiškiniai vaikams yra panašūs į pasireiškusius suaugusiems žmonėms.
Latvian: Nezināmi: urīnceļu infekcijas
Lithuanian: Dažnis nežinomas: šlapimo takų infekcija.
Latvian: Pacientiem, kas spēj norīt tabletes, ieteicamā deva ir 25 mg vienu reizi dienā, pacientiem ar svaru >20 līdz <50 kg.
Lithuanian: Galintiems praryti tabletes pacientams, kurių kūno masė nuo 20 iki 50 kg, rekomenduojama dozė yra 25 mg kartą per parą.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 7 apvalkotās tabletes 28 apvalkotās tabletes
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 7 plėvele dengtos tabletės
Latvian: Tāpēc, lai atspoguļotu RENAAL pētījuma iekļaušanas kritērijus, CHMP ierosināja, ka indikācija jāpārformulē uz "Nieru saslimšanas ārstēšana pacientiem ar hipertensiju un II tipa diabetes mellitus ar proteīnūriju >0,5 g/dienā kā daļa no antihipertensīvās ārstēšanas".
Lithuanian: Todėl CHMP pasiūlė indikaciją performuluoti į „Hipertenzija ir II tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų, kuriems pasireiškia proteinurija, inkstų ligos gydymui skiriant daugiau kaip 0,5 g per parą, kaip gydymo nuo hipertenzijos dalis", atsižvelgiant į RENAAL tyrimo įtraukimo kriterijus.
Latvian: Pacientiem ar kreisā kambara izsviedes frakciju ≤ 40%) stabilitāti vajadzētu sasniegt atbilstoši hroniskas sirds mazspējas ārstēšanai.
Lithuanian: Pacientų kairiojo skilvelio išstūmimo frakcija turi būti ≤ 40% ir būklė stabilizuota lėtinio širdies nepakankamumo gydymo metu.
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Retāk: astēnija, nogurums, tūska
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Dažni: astenija, nuovargis, edema.
Latvian: Losartāns nav ieteicams arī bērniem ar aknu darbības traucējumiem( skatīt arī 4.4. iedaļu).
Lithuanian: Losartan taip pat nerekomenduojama skirti vaikams turintiems kepenų pažeidimų (taip pat žr. 4.4 skyrių).
Latvian: Ārstēšanu parasti uzsāk ar 50 mg losartāna (viena Cozaar 50 mg tablete) vienu reizi dienā.
Lithuanian: Gydyti dažniausiai pradedama 50 mg losartano doze (viena Cozzar 50 mg tablete), vartojama kartą per parą.
Latvian: PIELIKUMS I ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMA(S), STIPRUMS(-I), LIETOŠANAS VEIDS(-I), PIETEIKUMA IESNIEDZĒJS(-I) UN REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS(-U)
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, PAREIŠKĖJŲ, REGISTRAVIMO LIUDIJIMŲ TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
Latvian: Tas nav ieteicams bērniem ar glomerulārās filtrācijas ātrumu <30 m/ min / 1,73 m2, jo nav pieejami dati (skatīt arī 4.4. iedaļu).
Lithuanian: Nerekomenduojama šio vaisto skirti vaikams, kurių glomerulų filtravimo greitis yra mažesnis nei 30 ml/min. / 1,73 m2, kadangi nėra duomenų apie jo poveikį šiems pacientams (taip pat žr. 4.4 skyrių).
Latvian: Losartāna tabletes var lietot kopā ar citām asinsspiedienu pazeminošām zālēm (piemēram, diurētiskajiem līdzekļiem, kalcija kanālu blokatoriem, alfa- vai beta-blokatoriem, centrālas darbības līdzekļiem), kā arī ar insulīnu un citām biežāk lietotajām zālēm, kas samazina glikozes līmeni asinīs (piemēram, sulfonilurīnvielas atvasinājumi, glitazoni un glikozidāzes inhibitori)
Lithuanian: , diuretikais, kalcio kanalų blokatoriais, alfa ar beta adrenoblokatoriais ir centrinio poveikio vaistais), insulinu bei kitais vaistais, kurie paprastai vartojami gliukozės koncentracijai kraujyje mažinti (pvz., sulfonilurėjos dariniais, glitazonais ir gliukozidazės inhibitoriais).
Latvian: Nav pietiekamas ārstēšanas pieredzes ar losartānu pacientiem ar sirds mazspēju un līdztekus noritošu smagu nierumazspēju, pacientiem ar smagu sirds mazspēju (IV klase pēc NYHA), tāpat kā pacientiem ar sirds mazspēju un simptomātiskām dzīvību apdraudošām sirds aritmijām.
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra širdies nepakankamumas, susijęs su sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu, sunkus širdies nepakankamumas (IV klasės pagal NYHA) ar širdies nepakankamumas ir simptominė gyvybei grėsminga širdies aritmija, gydymo losartanu patirtis yra nepakankama, todėl šių grupių pacientus losartanu reikia gydyti atsargiai.
Latvian: - Esenciālās hipertensijas ārstēšana.
Lithuanian: Pirminės hipertenzijos gydymas.
Latvian: Bieži: vertigo
Lithuanian: Dažni: galvos sukimasis (vertigo).
Latvian: Ja šāda kombinācija ir nepieciešama, medikamentu vienlaikus lietošanas laikā rūpīgi jākontrolē litija līmenis.
Lithuanian: Jei tokiu deriniu gydyti būtina, gydymo metu rekomenduojama matuoti ličio koncentraciją serume.
Latvian: Jau iepriekš LIFE pētījums bija novērtēts, un tā rezultātā bija reģistrēta plašāka indikācija, t. i., kardiovaskulārās (KV) saslimšanas un mirstības riska samazināšana (kas mērīta ar nāves gadījumu kardiovaskulāro (KV) cēloņu dēļ, insultu un miokarda infarktu (MI) kopējo biežumu), nevis tikai insulta cēloņu dēļ.
Lithuanian: y., kardiovaskulinio sergamumo ir mirtingumo (nustatyto pagal bendrą kardiovaskulinių mirčių, insultų ir miokardo infarktų dažnį), o ne tik insulto rizikos mažinimo.
Latvian: Sirds mazspējas pacientiem, kuriem stabilizācija sasniegta ar ACE inhibitoru, nedrīkst pāriet uz ārstēšanu ar losartānu.
Lithuanian: Širdies nepakankamumu sergantiems pacientams, kurių būklė buvo stabilizuota ACE inhibitoriumi, taikomo gydymo negalima pakeisti gydymu losartanu.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 vai 280 tabletes.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 arba 280 tablečių.
Latvian: Nav pietiekamas informācijas par losartāna efektivitāti un drošību hipertensijas ārstēšanai bērniem un pusaudžiem no 6 līdz 16 gadu vecumam (skatīt apakšpunktu 5.1: Farmakodinamiskās īpašības).
Lithuanian: Nėra pakankamai duomenų apie losartano, vartojamo 6-16 metų amžiaus vaikų ir paauglių hipertenzijai gydyti, veiksmingumą ir saugumą (žr.
Latvian: Piešķirtais nosaukums
Lithuanian: Šalies narės pavadinimas
Latvian: Par bērniem ar hipertensiju vecumā ap vienu mēnesi ir pieejami ierobežoti dati (skatīt 5.2.: Farmakokinētiskās īpašības).
Lithuanian: Farmakokinetikos hipertenzija sergančių vyrenių kaip 1 mėnesio vaikų organizme duomenų yra mažai (žr.
Latvian: Retāk: hipotensija, ieskaitot ortostatisko hipotensiju Respiratorās, krūšu kurvja un videnes slimības
Lithuanian: Nedažni: hipotenzija, įskaitant ortostatinę hipotenziją.
Latvian: 21 apvalkotā tablete pa 12,5 mg un 7 apvalkotās tabletes pa 50 mg losartāna kālija sāls.
Lithuanian: 21 plėvele dengta tabletė po 12,5 mg ir 7 plėvele dengtos tabletės po 50 mg losartano kalio druskos.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 100 apvalkotās tabletes.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 100 plėvele dengtų tablečių.
Latvian: 21 apvalkotā tablete pa 12,5 mg un 14 apvalkotās tabletes pa 50 mg losartāna kālija sāls.
Lithuanian: 21 plėvele dengta tabletė po 12,5 mg ir 14 plėvele dengtų tablečių po 50 mg losartano kalio druskos.
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi Retāk: sāpes vēderā, aizcietējums
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai Nedažni: pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 vai 500 tabletes.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 arba 500 tablečių.
Latvian: Ja angiotenzīna II antagonisti tiek nozīmēti vienlaikus ar nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem (piemēram, selektīvajiem COX-2 inhibitoriem, acetilsalicilskābi (>3 g dienā) un neselektīvajiem NSPL), var novērot antihipertensīvāefekta samazināšanos.
Lithuanian: selektyviais COX-2 inhibitoriais, priešuždegiminėmis acetilsalicilo rūgšties dozėmis ar neselektyviais NVPNU, gali susilpnėti antihipertenzinis poveikis.
Latvian: Litiju saturošas zāles nedrīkst lietot vienlaikus ar losartānu bez rūpīgas ārsta uzraudzības.
Lithuanian: • vaistų, kurių sudėtyje yra ličio, kartu su losartanu vartoti negalima, jeigu to atidžiai neprižiūri gydytojas, kadangi gali reikėti specialių atsargumo priemonių (pvz.
Latvian: nezināmi
Lithuanian: Dažnis nežinomas
Latvian: Tāpat kā citas zāles, kuras bloķē angiotenzīnu II vai tā efektus, kuras aiztur kāliju (piemēram, kāliju aizturošajie diurētiskie līdzekļi: amilorīds, triamterēns, spironolaktons) vai var paaugstināt kālija līmeni (piemēram, heparīns), kāliju saturošo uztura bagātinātāju, vai sāļu aizvietotāju vienlaikus lietošana var izraisīt kālija līmeņa serumā paaugstināšanos.
Lithuanian: Kartu su losartanu, kaip ir su kitais vaistiniais preparatais, slopinančiais angiotenzino II gamybą arba poveikį, vartojami medikamentai, kurie sulaiko organizme kalį (pvz., kalį sulaikantys diuretikai: amiloridas, triamterenas, spironolaktonas) ar gali padidinti kalio kiekį (pvz.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 100 tabletes.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 100 tablečių
Latvian: Zīdīšana (skatīt apakšpunktu 4.6).
Lithuanian: 4.6 skyrių).
Latvian: Reti: ģībonis, sirds kambaru fibrilācija, cerebrovaskulārs notikums Asinsvadu sistēmas traucējumi
Lithuanian: Reti: sinkopė, prieširdžių virpėjimas, smegenų išeminio insulto sindromas.
Latvian: SPC 5.1. iedaļa „Farmakodinamiskās īpašības" ir papildināta ar šādu formulējumu: Bērnu hipertensija
Lithuanian: Į SPC 5.1 skyrių „Farmakodinaminės savybės" įtraukta tokia dalis:
Latvian: (ARB) terapija nav uzskatāma par būtisku, pacientēm, kuras plāno grūtniecību, vajadzētu mainīt ārstēšanu uz alternatīvu antihipertensīvu terapiju ar pieņemamu drošības profilu lietošanai grūtniecības laikā.
Lithuanian: Išskyrus atvejus, kai tolesnis gydymas AIIRB yra būtinas, pastoti planuojančioms moterims juos reikia keisti kitokiais antihipertenziniais vaistiniais preparatais, kurių vartojimo saugumas nėštumo metu ištirtas.
Latvian: Nav pietiekamas informācijas par farmakokinētiku bērniem ar hipertensiju, kuri vecāki par vienu mēnesi (skatīt apakšpunktu 5.2: Farmakokinētiskās īpašības).
Lithuanian: Nėra pakankamai farmakokinetinių duomenų apie vyresnių kaip mėnesio vaikų hipertenzijos gydymą (žr.
Latvian: Cozaar 25 mg - PVH/PE/PVDH blisteru iepakojumi ar alumīnija pārklājumu, iepakojumā 7 vai 28 tabletes.
Lithuanian: Dėžutė, kurioje yra 7 arba 28 tabletės, supakuotos į PVC/PE/PVDC aliuminio folija dengtas lizdines plokšteles.
Latvian: SPC 5.2. iedaļa „Farmakokinētiskās īpašības" ir papildināta ar šādu formulējumu: Farmakokinētika pediatrijas pacientiem
Lithuanian: Į SPC 5.2 skyrių „Farmakokinetinės savybės" įtraukta tokia dalis:
Latvian: - Esenciālās hipertensijas ārstēšana
Lithuanian: - pirminės hipertenzijos gydymo,
Latvian: - Insulta riska samazināšana hipertensijas pacientiem ar kreisā ventrikula hipertrofiju, kas dokumentēta ar EKG (skatīt LIFE pētījuma 5.1. iedaļu)
Lithuanian: • Insulto rizikos mažinimas hipertenzija sergantiems pacientams, kuriems EKG yra dokumentuota kairiojo skilvelio hipertrofija (žr.
Latvian: Lai Jūsu asinsspiedienu uzturētu vienmērīgā līmenī, ir svarīgi turpināt Cozaar lietošanu tik ilgi, cik ārsts norādījis.
Lithuanian: Svarbu Cozaar vartoti tiek laiko, kiek gydytojo skirta, kad galėtumėte tinkamai kontroliuoti savo kraujospūdį.
Latvian: 12,5 + 50 mg Apvalkotā tablete
Lithuanian: 12,5 + 50 mg Plėvele dengta tabletė Vartoti per burną
Latvian: Pacientiem ar intravaskulāra tilpuma deficītu šķidruma daudzuma samazināšanos ķermenī (piemēram, kuri ārstēti ar lielām diurētisko līdzekļu devām), jāapsver sākuma deva 25 mg vienu reizi dienā (skatīt apakšpunktu 4.4).
Lithuanian: , gydytiems didelėmis diuretikų dozėmis), pradinė dozė turėtų būti 25 mg kartą per parą (žr.
Latvian: - Nieru saslimšanas ārstēšana pacientiem ar hipertensiju un 2. tipa diabetes mellitus ar proteīnūriju >0,5 g/dienā kā daļa no antihipertensivās ārstēšanas
Lithuanian: - hipertenzija ir II tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų, kuriems pasireiškia proteinurija, inkstų ligos gydymo skiriant daugiau kaip 0,5g per parą, kaip gydymo nuo hipertenzijos dalies,
Latvian: 1407 Sofia
Lithuanian: 1407 Sofija
Latvian: Lietošana bērniem un pusaudžiem (< 18 gadiem):
Lithuanian: Vartojimas vaikams ir paaugliams (< 18 metų)
Latvian: Sector 1, Bucureşti, România
Lithuanian: Sector 1, Bukareštas, Rumunija
Latvian: H-1123 Budapest, Ungārija
Lithuanian: H-1123 Budapeštas, Vengrija
Latvian: Vecāka gadagājuma pacientiem nepieciešama tāda pati deva kā gados jaunākiem pacientiem.
Lithuanian: Daugumai vyresnio amžiaus pacientų reikia tokių pačių dozių kaip jaunesniems pacientams.
Latvian: Šo mijiedarbību klīniskā nozīme nav zināma.
Lithuanian: Šios sąveikos klinikinė reikšmė nežinoma.
Latvian: 28027 MADRID, Spānija
Lithuanian: 28027 MADRIDAS, Ispanija
Latvian: Cita ietekme
Lithuanian: Kitoks poveikis
Latvian: Losartāns saglabā glomerulārās filtrācijas ātrumu un samazina filtrācijas frakciju.
Lithuanian: Losartanas palaiko glomerulinės filtracijos greitį bei mažina filtracijos frakciją.
Latvian: - CHMP ir secinājusi, ka dati neapstiprina tālāk minētās indikācijas, kas tādēļ ir svītrojamas no reģistrācijas apliecības:
Lithuanian: - CHMP padarė išvadą, kad pateikti duomenys nepatvirtina šių indikacijų, todėl jas reikia pašalinti iš rinkodaros pažymėjimo:
Latvian: Nepieciešama klīniska un bioloģiska kontrole.
Lithuanian: Pacientui reikalingas klinikinis ir biologinis stebėjimas.
Latvian: Turklāt HCTZ viena paša preventīvā indikācija, pamatojoties uz LIFE pētījuma datiem, nav uzskatāma par apstiprināmu.
Lithuanian: Be to, profilaktinė vieno HCTZ indikacija, remiantis LIFE duomenimis, nelaikoma tvirtintina.
Latvian: Ņemot vērā to, ka kopējā pediatrijas darba grupa joprojām vēl veidojas, noteiktu pētījumu darbību attiecībā uz bērniem un jauniešiem var veikt tikai pēc procedūras galīgās noteikšanas.
Lithuanian: Kadangi pediatrijos darbo grupės svarstymai tebevyksta, tikslias pataisas dėl tyrimų su vaikais ir paaugliais bus galima įgyvendinti tik tuomet, kai procedūra bus užbaigta.
Latvian: • Anūrija.
Lithuanian: • Anurija.
Latvian: LIFE pētījums
Lithuanian: LIFE tyrimas
Latvian: Šis medicīniskais produkts Eiropas ekonomiskās zonas (EEA) dalībvalstīs ir reģistrēts ar šādiem nosaukumiem:
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas yra registruotas EEA šalyse narėse toliau išvardytais pavadinimais:
Latvian: Karbamazepīns Simptomātiskas hiponatriēmijas risks.
Lithuanian: Karbamazepinas Simptominės hiponatremijos rizika.
Latvian: 75114 Paris Cedex 08 Francija
Lithuanian: 75114 Paryžius Cedex 08 Prancūzija
Latvian: Losartāna grupā 44% pacientu saņēma HCTZ, bet atenolola grupā - 38% pacientu.
Lithuanian: Losartano grupėje 44 % pacientų vartojo HCTZ, atenololio grupėje - 38 %.
Latvian: Dalījuma līnija paredzēta tikai tabletes sadalīšanai, lai atvieglotu tās norīšanu, nevis tabletes dalīšanai vienādās devās.
Lithuanian: Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.
Latvian: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- viale Shakespeare 47 , 00144 Rome, Itālija
Lithuanian: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- viale Shakespeare 47, 00144 Roma, Italija
Latvian: CHMP uzskata, ka teksts attiecībā uz grūtniecību un bērna zīdīšanas periodu zāļu aprakstā (4.3., 4.4. un 4.6. iedaļa) ir jāgroza, ietverot tajā Farmaceitiskās uzraudzības darba grupas (PhVWP) ziņojuma rezultātu attiecībā uz ACE inhibitoriem un angiotenzīna II receptoru antagonistiem (AIIRAs), kā arī rekomendācijas par šo līdzekļu lietošanu grūtniecības pirmajos trīs mēnešos (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad SPC tekstas apie nėštumą ir žindymą (4.3, 4.4 ir 4.6 skyriai) turi būti papildytas, įtraukiant Farmakologinio budrumo darbo grupės (PhVWP) ACE inhibitorių ir angiotenzino II receptorių antagonistų (AIIRA) analizės ataskaitos rezultatus ir rekomendacijas dėl vartojimo pirmuosius tris nėštumo mėnesius (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
Latvian: Parasti hipotensīvo iedarbību var novērot trīs līdz četru nedēļu laikā pēc terapijas uzsākšanas.
Lithuanian: Paprastai optimalus antihipertenzinis poveikis pasireiškia per tris - keturias savaites nuo gydymo pradžios.
Latvian: Tā kā valsts līmenī ES dalībvalstis pieņem atšķirīgus lēmumus par minēto zāļu (un to saistīto nosaukumu) reģistrāciju, Dānija ir paziņojusi CHMP/EMEA Sekretariātam par oficiālu pārskatīšanas pieteikumu saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 30. panta grozījumiem, lai atrisinātu jautājumu par valsts līmenī noteiktu zāļu aprakstu atšķirībām un tādējādi saskaņotu atšķirīgos šos zāļu aprakstus visā Eiropas Savienībā.
Lithuanian: Kadangi valstybių narių sprendimai dėl minėtų produktų (ir susijusių pavadinimų vaistų) rinkodaros teisės suteikimo skyrėsi, Danija informavo CHMP/EMEA sekretoriatą apie oficialų kreipimąsi pagal iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/83/EC 30 straipsnį, siekdama panaikinti valstybėse patvirtintų preparatų charakteristikų santraukų (SPC) skirtumus ir taip suderinti juos Europos Sąjungos mastu.
Latvian: Ilgākā laikā šie pacienti (9,4%) būtu pārāk ilgi ārstēti ar FDK.
Lithuanian: Šių pacientų (9,4 %) gydymas fiksuotos dozės deriniu ilgą laiką, būtų pernelyg intensyvus.
Latvian: Šo tablešu lietošanas laikā nav ieteicams lietot alkoholiskos dzērienus: alkohols un Cozaar Comp tabletes var viens otram pastiprināt iedarbību.
Lithuanian: Tol, kol vartojate šių tablečių, alkoholio patariama negerti, kadangi alkoholis ir Cozaar Comp tabletės gali sustiprinti vienas kito poveikį.
Latvian: Lietojot šīs zāles Jums nevajadzētu veikt darbības, kurām nepieciešama īpaša uzmanība (piemēra, vadīt automašīnu vai darbināt bīstamas iekārtas), kamēr Jūs zināt kā Jūs panesat šīs zāles.
Lithuanian: Pradėjus gydytis šiuo vaistu, nepatariama dirbti darbų, kuriems gali prireikti specialaus dėmesio sukaupimo (pavyzdžiui, vairuoti automobilį ar valdyti pavojingus mechanizmus) tol, kol nesužinojote kaip šį vaistą toleruojate.
Latvian: • ja Jums nepieciešama anestēzija (pat pie zobārsta) vai pirms ķirurģiskas operācijas, vai Jums paredzēta epitēlijķermenīšu darbības pārbaude, Jums jāpastāsta ārstam vai medicīnas personālam, ka Jūs lietojat losartāna kālija sāls un hidrohlorotiazīda tabletes
Lithuanian: • jei reikia atlikti anesteziją (net dantų gydytojo kabinete), chirurginę operaciją arba prieskydinių liaukų funkcijos tyrimą, privalote gydytojui arba medicinos personalui pasakyti, kad vartojate losartano kalio druskos ir hidrochlorotiazido tabletes;
Latvian: Pirmajās 12 grūtniecības nedēļās Jūs nevajadzētu lietot Cozaar Comp, un to vispār nedrīkst lietot pēc 13. nedēļas, jo tā lietošana grūtniecības laikā var kaitēt bērnam.
Lithuanian: Pirmųjų 12 nėštumo savaičių laikotarpiu Cozaar Comp vartoti nepatariama, po tryliktos savaitės jo vartoti draudžiama, nes šio vaisto vartojimas nėštumo metu gali būti žalingas kūdikiui.
Latvian: 00-867 Warsaw, Polija
Lithuanian: 00-867 Varšuva, Lenkija
Latvian: Vairāk nekā 50% no tiem pacientiem, kas sasniedza vajadzīgo asinsspiediena līmeni ar FDK 4 nedēļu laikā, kombinācija nebija vajadzīga.
Lithuanian: Daugiau nei 50 % šių pacientų, kuriems kraujospūdis sumažėjo vartojant fiksuotos dozės derinį per 4 savaites, šio derinio nereikėjo.
Latvian: Jāpārtrauc Cozaar Comp lietošana un pacients rūpīgi jānovēro.
Lithuanian: Gydymą Cozaar Comp reikia nutraukti, o pacientą atidžiai stebėti.
Latvian: Lietošana vēcāka gadagājuma pacientiem
Lithuanian: Vartojimas senyviems pacientams
Latvian: Var būt nepieciešama probenecīda vai sulfīnpirazona devas palielināšana.
Lithuanian: Gali prireikti didinti probenecido arba sulfinpirazono dozę.
Latvian: Tiazīdi nonāk mātes pienā un var kavēt laktāciju.
Lithuanian: Tiazidų patenka į motinos pieną ir jie gali slopinti laktaciją.
Latvian: Losartāns neietekmē autonomos refleksus un tam nav ilgstoša iedarbība uz plazmas norepinefrīnu.
Lithuanian: Losartanas autonominių refleksų neveikia ir nepasižymi ilgalaikiu poveikiu kraujo plazmos norepinefrinui.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės, norint kompensuoti praleistą dozę.
Latvian: • samazināta dzimumtieksme, impotence,
Lithuanian: • Seksualinio potraukio sumažėjimas, impotencija.
Latvian: Nepieciešama simptomātiska un uzturoša terapija.
Lithuanian: Taikomas simptominis ir palaikomasis gydymas.
Latvian: un Cozaar Comp Forte (losartāns/hidrohlortiazīds) ir ietverti zāļu apraksta (SPC) saskaņošanas sarakstā, ko sastādījusi koordinācijas grupa CMD(h) saskaņā ar grozīto Direktīvas 2001/83/EK 30. panta 2. punktu.
Lithuanian: ir Cozaar Comp Forte (losartanas / hidrochlotiazidas) buvo įtraukti į preparatų informacijai suderinti skirtą Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūrų koordinavimo grupes (CMD(h)) rengiamą preparatų sąrašą, pagal iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnį.
Latvian: RAĪ pieprasīja iesniegt drošības un efektivitātes datus par šīm pacientu apakšgrupām (Losartāns, Atenolols, Losartāns + HCTZ, Atenolols + HCTZ), lai gūtu labāku priekšstatu par HCTZ nozīmi vispārējā ieguvuma un riska attiecībā.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojo paprašyta pateikti saugumo ir veiksmingumo duomenis šiems pacientų pogrupiams (losartano, atenololio, losartano + HCTZ, atenololio + HCTZ), kad būtų galima suprasti, kaip HCTZ veikia bendrą naudos ir rizikos santykį.
Latvian: Vismaz 61 procents no perorālās devas izdalās neizmainītā veidā 24 stundu laikā.
Lithuanian: Mažiausiai 61 % išgertos dozės iš organizmo išsiskiria per 24 valandas nepakitusio preparato pavidalu.
Latvian: Hoddesdon,
Lithuanian: Hodesdonas,