FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravilo Riluzole Zentiva se uporablja za podaljšanje bolnikovega življenja ali podaljšanje časa, preden mora bolnik začeti uporabljati mehansko ventilacijo.
Estonian: Riluzole Zentivat kasutatakse patsiendi eluea pikendamiseks või mehaanilise ventilatsiooni vajaduse edasilükkamiseks.
Slovenian: Ugotovil je, da ni dokazov o terapevtskem učinku zdravila Riluzole Zentiva na motorično funkcijo, delovanje pljuč, fascikulacije, mišično moč in motorične simptome ter da zdravilo ni izkazalo učinkovitosti v poznih stadijih ALS.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et Riluzole Zentiva ravitoime kohta motoorfunktsioonile, kopsufunktsioonile, fastsikulatsioonidele, lihasjõule ja motoorsetele nähtudele, samuti efektiivsuse kohta amüotroofilise lateraalskleroosi hilisstaadiumides tõendid puuduvad.
Slovenian: Odbor je zato priporočil, da se za zdravilo Riluzole Zentiva odobri dovoljenje za promet.
Estonian: Komitee soovitas anda Riluzole Zentiva müügiloa.
Slovenian: V poznih stadijih ALS ni bilo zdravilo nič učinkovitejše od placeba.
Estonian: Amüotroofilise lateraalskleroosi hilisstaadiumites ei olnud ravim platseebost efektiivsem.
Slovenian: Odbor CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Riluzole Zentiva večje od z njim povezanih tveganj, kar zadeva podaljšanje življenja ali podaljšanje časa do mehanske ventilacije pri bolnikih z amiotrofično lateralno sklerozo.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Riluzole Zentiva kasulikkus eluea pikendamisel või amüotroofilise lateraalskleroosiga patsientide mehaanilise ventilatsiooni ajal on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Slovenian: Zdravilo Riluzole Zentiva se uporablja pri bolnikih z amiotrofično lateralno sklerozo (ALS).
Estonian: Ravimit Riluzole Zentiva kasutatakse amüotroofilise lateraalskleroosiga patsientide raviks.
Slovenian: Zdravilo Riluzole Zentiva se ne sme uporabljati pri bolnikih z drugimi oblikami bolezni motoričnega nevrona.
Estonian: Riluzole Zentivat ei tohi kasutada mis tahes muude motoorse närviraku haigustega patsientide raviks.
Slovenian: Povprečni čas preživetja je bil bistveno daljši pri bolnikih, ki so dobivali zdravilo Riluzole Zentiva, v primerjavi z bolniki, ki so dobivali placebo.
Estonian: Keskmine elulemus Riluzole Zentivat saanud patsientide rühmas oli oluliselt pikem võrreldes platseeborühma patsientide elulemusega.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Riluzole Zentiva odobreno?
Estonian: Miks Riluzole Zentiva heaks kiideti?
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Riluzole Zentiva, glejte navodilo za uporabo.
Estonian: Riluzole Zentiva kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Riluzole Zentiva, riluzol, deluje na živčevje.
Estonian: Riluzole Zentiva toimeaine rilusool mõjub närvisüsteemile.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Riluzole Zentiva?
Estonian: Mis riskid Riluzole Zentivaga kaasnevad?
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Riluzole Zentiva sme uvesti samo zdravnik specialist z izkušnjami v zdravljenju bolezni motoričnega nevrona.
Estonian: Ravi Riluzole Zentivaga tohib alustada ainult motoorse närviraku haiguste ravikogemusega eriarst.
Slovenian: Kaj je zdravilo Riluzole Zentiva?
Estonian: Mis on Riluzole Zentiva?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Riluzole Zentiva raziskano?
Estonian: Kuidas Riluzole Zentivat uuriti?
Slovenian: Natančen način delovanja pri ALS še ni znan.
Estonian: Ravimi täpne toimemehhanism amüotroofilise lateraalskleroosi korral on teadmata.
Slovenian: Domnevajo, da uničenje živčnih celic pri bolezni motoričnega nevrona povzroča prevelika količina živčnega prenašalca glutamata (kemičnega prenašalca).
Estonian: Arvatakse, et glutamaadirohkus (keemiline virgatsaine) on motoorse närviraku haiguse puhul närviraku hävimise peamine põhjus.
Slovenian: Kako zdravilo Riluzole Zentiva deluje?
Estonian: Kuidas Riluzole Zentiva toimib?
Slovenian: Ne smejo ga uporabljati bolniki, ki imajo bolezen jeter ali nenormalno visoke ravni jetrnih encimov.
Estonian: Riluzole Zentivat ei tohi kasutada patsiendid, kellel on maksahaigus või ebanormaalselt suur maksaensüümide sisaldus veres.
Slovenian: Izdaja zdravila je le na recept.
Estonian: Riluzole Zentiva on retseptiravim.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Riluzole Zentiva izkazalo med študijami?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Riluzole Zentiva kasulikkus?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Riluzole Zentiva uporablja?
Estonian: Milleks Riluzole Zentivat kasutatakse?
Slovenian: Zaščiteno ime Jakost
Estonian: (Väljamõeldud) nimetus
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Rinvoq so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rinvoq.
Estonian: Lisateave Rinvoqi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rinvoq.
Slovenian: Vendar se ti neželeni učinki štejejo za obvladljive.
Estonian: Neid kõrvalnähte peetakse siiski hallatavaks.
Slovenian: Najpomembnejši resni neželeni učinki so resne okužbe.
Estonian: Kõige olulisemad rasked kõrvalnähud on rasked infektsioonid.
Slovenian: Rinvoq (upadacitinib)
Estonian: Rinvoq (upadatsitiniib)
Slovenian: V teh študijah se je s standardno lestvico ocenjevalo aktivnost bolezni v 28 sklepih v telesu.
Estonian: Nendes uuringutes hinnati haiguse aktiivsust organismi 28 liigeses standardskaalal.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Rinvoq?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Rinvoqi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Slovenian: Študije so pokazale, da zdravilo zmanjša aktivnost bolezni, če se uporablja samostojno ali v kombinaciji z drugimi zdravili.
Estonian: Uuringutes leiti, et ravim vähendas eraldi või koos teiste ravimitega kasutamisel haiguse aktiivsust.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zato zaključila, da so koristi zdravila Rinvoq večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Rinvoqi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Rinvoq (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 bolniku od 10) so okužbe zgornjih dihalnih poti (okužbe nosu in žrela).
Estonian: Rinvoqi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on ülemiste hingamisteede (nina ja neelu) infektsioonid.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Rinvoq je ena tableta enkrat na dan.
Estonian: Rinvoqi soovitatav annus on üks tablett üks kord ööpäevas.
Slovenian: Bolniki so bili zdravljeni z običajnimi imunomodulirajočimi antirevmatiki (klorokvinom, hidroksiklorokvinom, leflunomidom ali sulfasalazinom, pogosto v kombinaciji z metotreksatom).
Estonian: Patsiente raviti tavapäraste haigust modifitseerivate reumavastaste ravimitega (klorokiin, hüdroksüklorokiin, leflunomiid või sulfasalasiin, sageli koos metotreksaadiga).
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Rinvoq stalno spremljajo.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Rinvoqi kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Rinvoq upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Estonian: Rinvoqi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Rinvoq
Estonian: Muu teave Rinvoqi kohta
Slovenian: V petih študijah, v katerih je sodelovalo skupaj skoraj 4 400 bolnikov, je bilo ugotovljeno, da zdravilo Rinvoq učinkovito zmanjšuje simptome pri bolnikih z zmernim do hudim revmatoidnim artritisom.
Estonian: Viies uuringus, milles osales kokku ligi 4400 patsienti, leiti, et Rinvoq on mõõduka kuni raske reumatoidartriidiga patsientide sümptomite vähendamisel efektiivne.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Rinvoq glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Lisateavet Rinvoqi kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Slovenian: Pripravilo bo tudi opozorilno kartico za bolnike, na kateri bodo opisani opozorilni znaki resnih neželenih učinkov zdravila Rinvoq in navodila, kako naj bolniki poiščejo pomoč, ter opozorilo, da se zdravilo ne sme uporabljati med nosečnostjo.
Estonian: Ettevõte koostab ka patsiendi hoiatuskaardi, milles kirjeldatakse Rinvoqi raskete kõrvalnähtude ilmnemist ja vajalikku abi, ning meeldetuletuse, et ravimit ei tohi kasutada raseduse ajal.
Slovenian: Zdravilo Rinvoq se ne sme uporabljati pri bolnikih s tuberkulozo ali resnimi vnetji.
Estonian: Rinvoqit ei tohi kasutada tuberkuloosi või raskete infektsioonidega patsiendid.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo z zdravilom Rinvoq, se lahko pojavijo neželeni učinki, ki vključujejo okužbo, nevtropenijo (nizko število vrste belih krvnih celic), krvne preiskave pa kažejo na okvaro jeter ali poškodbe mišic in povečano raven krvnih lipidov.
Estonian: Rinvoqiga ravitud patsientidel võivad tekkida kõrvalnähud, sealhulgas infektsioon, neutropeenia (teatud valgeliblede vähesus) ja vereanalüüside hälbed, mis viitavad maksa- või lihasekahjustustele ja vere suurenenud lipiidisisaldusele.
Slovenian: Kaj je zdravilo Rinvoq in za kaj se uporablja?
Estonian: Mis on Rinvoq ja milleks seda kasutatakse?
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Rinvoq, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Estonian: Rinvoqi kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Rinvoq odobreno v EU?
Estonian: Miks Rinvoq ELis heaks kiideti?
Slovenian: Zdravilo Rinvoq se uporablja pri zmernem ali hudem revmatoidnem artritisu, ki ga ni mogoče dovolj dobro nadzorovati z imunomodulirajočimi antirevmatiki, ali kadar bolnik teh zdravil ne more jemati.
Estonian: Rinvoqit kasutatakse mõõduka või raske reumatoidartriidi korral, mida ei saa piisavalt hästi ohjata haigust modifitseerivate reumaatiliste ravimitega või kui patsient ei saa neid ravimeid võtta.
Slovenian: Ti encimi so vključeni v nastajanje procesov, ki povzročajo vnetje, z zaviranjem njihovega učinka pa omogoča nadzor nad vnetjem sklepov.
Estonian: Need ensüümid osalevad põletikku põhjustavate protsesside käivitamises ja nende toime blokeerimine vähendab põletikku liigestes.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom mora uvesti in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z diagnosticiranjem in zdravljenjem revmatoidnega artritisa.
Estonian: Ravi Rinvoqiga peab alustama ja jälgima reumatoidartriidi diagnoosimises ja ravis kogenud arst.
Slovenian: Podjetje, ki trži zdravilo Rinvoq, bo zdravstvenim delavcem zagotovilo informacije o tveganjih okužbe, škodljivosti za nerojenega otroka, če se zdravilo Rinvoq jemlje med nosečnostjo, in težavah, ki vplivajo na srce in krvni obtok.
Estonian: Rinvoqi turustaja annab tervishoiutöötajatele teabe infektsiooniriskide, Rinvoqi rasedusaegse kasutamise lootekahjustuse riski ning südame- ja vereringeprobleemide kohta.
Slovenian: V peto študijo so bili vključeni bolniki, za katere biološki imunomodulirajoči antirevmatik ni bil primeren ali pa ni bil dovolj učinkovit.
Estonian: Viiendas uuringus osalesid patsiendid, kellele bioloogilist haigust modifitseeriv reumavastane ravim kas ei sobinud või ei toiminud piisavalt hästi.
Slovenian: Prva študija je vključevala bolnike, ki predhodno niso bili zdravljeni z metotreksatom.
Estonian: Esimeses uuringus osalesid patsiendid, keda ei olnud varem metotreksaadiga ravitud.
Slovenian: Zdravilo se lahko uporablja samostojno ali v kombinaciji z metotreksatom, tj. drugim zdravilom za zdravljenje revmatoidnega artritisa.
Estonian: Seda tohib kasutada ainuravimina või koos metotreksaadiga (samuti reumatoidartriidi ravim).
Slovenian: Pri bolnikih z revmatoidnim artritisom imunski sistem (obrambni mehanizem telesa) napade zdravo tkivo in povzroči vnetje v sklepih.
Estonian: Reumatoidartriidiga patsientidel ründab immuunsüsteem (organismi kaitsemehhanismid) terveid kudesid, põhjustades liigesepõletikku.
Slovenian: Zdravilo je na voljo v obliki 15-miligramskih tablet.
Estonian: Rinvoqit turustatakse 15 mg tablettidena.
Slovenian: Upadacitinib deluje tako, da zmanjša delovanje encimov, imenovanih Janusove kinaze.
Estonian: Upadatsitiniib blokeerib Janus-kinaaside (teatud ensüümid) toime.
Slovenian: Zdravilo Rinvoq vsebuje učinkovino upadacitinib.
Estonian: Rinvoq sisaldab toimeainena upadatsitiniibi.
Slovenian: Pregled zdravila Rinvoq in zakaj je odobreno v EU
Estonian: Ülevaade ravimist Rinvoq ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Slovenian: Kako zdravilo Rinvoq deluje?
Estonian: Kuidas Rinvoq toimib?
Slovenian: Zdravilo Rinvoq je bilo učinkovito pri nadzoru zmernega do hudega revmatoidnega artritisa pri bolnikih, pri katerih zdravljenje z drugimi imunomodulirajočimi antirevmatiki ni zagotovilo zadostnega izboljšanja.
Estonian: Rinvoq oli efektiivne mõõduka kuni raske reumatoidartriidi ohjamises patsientidel, kelle haigus ei olnud teiste haigust modifitseerivate reumavastaste ravimitega piisavalt leevenenud.
Slovenian: Ugotovljeno je bilo, da je imelo 45 % bolnikov, zdravljenih z metotreksatom in zdravilom Rinvoq, po 12 tednih nizko aktivnost bolezni v primerjavi z 29 % bolnikov, zdravljenih z metotreksatom in adalimumabom (biološkim imunomodulirajočim antirevmatikom), in 14 % bolnikov, ki so prejemali metotreksat in placebo.
Estonian: Leiti, et pärast 12 nädalat oli haiguse väikese aktiivsusega patsiente 45% metotreksaati ja Rinvoqit kasutanutest, 29% metotreksaati ja adalimumaabi kasutanutest (bioloogiline haigust modifitseeriv reumavastane ravim) ning 14% metotreksaati ja platseebot saanud patsientidest.
Slovenian: Zdravnik lahko zdravljenje prekine v primeru nekaterih neželenih učinkov, vključno z zmanjšanjem števila krvnih celic.
Estonian: Teatud kõrvalnähtude, sealhulgas vererakkude sisalduse vähenemise korral võib arst ravi katkestada.
Slovenian: Druga študija je zajela bolnike, pri katerih bolezen ni bila dobro nadzorovana z imunomodulirajočimi antirevmatiki.
Estonian: Teises uuringus osalesid patsiendid, kelle haigus ei olnud haigust modifitseerivate reumavastaste ravimitega hästi ohjatud.
Slovenian: Ugotovljeno je bilo, da je po 24 tednih zdravljenja z zdravilom Rinvoq remisijo (stanje brez simptomov) doseglo 48 % bolnikov, v primerjavi z 19 % bolnikov, ki so prejemali metotreksat.
Estonian: Leiti, et pärast 24 nädalat oli remissioonis (sümptomiteta) 48% Rinvoqit ja 19% metotreksaati saanud patsientidest.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Rinvoq?
Estonian: Mis riskid Rinvoqiga kaasnevad?
Slovenian: Tudi četrta študija je vključevala bolnike, pri katerih bolezen ni bila dobro nadzorovana z metotreksatom.
Estonian: Neljandas uuringus osalesid samuti patsiendid, kelle haigust metotreksaat ei ohjanud piisavalt.
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Rinvoq so se pokazale v študijah?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Rinvoqi kasulikkus?
Slovenian: Med bolniki, ki so prejemali tudi zdravilo Rinvoq, jih je 43 % imelo nizko aktivnost bolezni v primerjavi s 14 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
Estonian: Haiguse väikese aktiivsusega patsiente oli Rinvoqit kasutanute seas 43% ja platseeborühmas 14%.
Slovenian: Rinvoq je zdravilo za zdravljenje odraslih z revmatoidnim artritisom, tj. boleznijo, ki povzroča vnetje sklepov.
Estonian: Rinvoq on ravim, mida kasutatakse mõõduka kuni raske reumatoidartriidiga (liigesepõletikku põhjustav haigus) täiskasvanute raviks.
Slovenian: Kako se zdravilo Rinvoq uporablja?
Estonian: Kuidas Rinvoqit kasutatakse?
Slovenian: Ugotovljeno je bilo, da je imelo 45 % bolnikov, zdravljenih samo z zdravilom Rinvoq, po 14 tednih nizko aktivnost bolezni v primerjavi z 19 % bolnikov, ki so se še naprej zdravili z metotreksatom.
Estonian: Leiti, et pärast 14 nädalat oli haiguse väikese aktiivsusega patsiente ainult Rinvoqit kasutanutest 45% ja metotreksaatravi jätkanutest 19%.
Slovenian: Tretja študija je vključevala bolnike, pri katerih bolezen ni bila dobro nadzorovana z metotreksatom.
Estonian: Kolmandas uuringus osalesid patsiendid, kelle haigust metotreksaat ei ohjanud piisavalt.
Slovenian: Prav tako se ne sme uporabljati pri bolnikih z resnimi težavami z jetri ali med nosečnostjo.
Estonian: Rinvoqit ei tohi kasutada raskete maksaprobleemidega ega rasedad patsiendid.
Slovenian: Ugotovljeno je bilo, da je imelo 48 % bolnikov, zdravljenih z zdravilom Rinvoq, po 12 tednih nizko aktivnost bolezni v primerjavi s 17 % bolnikov, ki so prejemali placebo (zdravilo brez učinkovine).
Estonian: Leiti, et pärast 12 nädalat oli haiguse väikese aktiivsusega patsiente 48% Rinvoqit ja 17% platseebot (näiv ravim) saanud patsientidest.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Rinvoq, glejte navodilo za uporabo.
Estonian: Rinvoqi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovenian: Razmerje LDL/HDL se ni spremenilo.
Estonian: LDL-i/HDL-i suhe ei muutunud.
Slovenian: Ne smete narediti obojega.
Estonian: Mõlemat korraga teha ei tohi.
Slovenian: Ti učinki lahko olajšajo opravljanje običajnih vsakdanjih dejavnosti in tako izboljšajo kakovost vašega življenja.
Estonian: Need toimed võivad muuta teie normaalsed igapäevased toimetused lihtsamaks ja parandada teie elukvaliteeti.
Slovenian: Campoverde di Aprilia (LT) Italija in
Estonian: Campoverde di Aprilia (LT) ITAALIA
Slovenian: Vse študije so obsegale dolgoročno podaljšanje do 5 let.
Estonian: Kõik uuringud hõlmasid pikaajalisi jätku-uuringuid kestusega kuni 5 aastat.
Slovenian: Kliničnih podatkov je trenutno malo, dolgoročne študije pa še potekajo.
Estonian: Kliinilised andmed on hetkel piiratud ja pikaajalised uuringud on pooleli.
Slovenian: Najpogostejša resna okužba je bila pljučnica.
Estonian: Kõige sagedasem tõsine infektsioon oli pneumoonia.
Slovenian: Del multipakiranja, ni za ločeno prodajo.
Estonian: Mitmikpakendi osa, ei tohi müüa eraldi.
Slovenian: Povprečno število nevtrofilcev se je zmanjšalo v 4 do 8 tednih.
Estonian: Neutrofiilide keskmine arv langes 4 kuni 8 nädala jooksul.
Slovenian: 148 Pontina, km 52 SNC 04011 Campoverde di Aprilia (Latina) Italija
Estonian: 148 Pontina, km 52 SNC 04011 Campoverde di Aprilia (Latina) Itaalia
Slovenian: • če ste imeli tuberkulozo, ali če ste bili v tesnem stiku s kom, ki ima tuberkulozo.
Estonian: • kui teil on olnud tuberkuloos või olete olnud lähikokkupuutes kellegagi, kellel on tuberkuloos.
Slovenian: Hemoglobin (Hb)
Estonian: Hemoglobiin (Hb)
Slovenian: • Tablete lahko vzamete s hrano ali brez nje.
Estonian: • Tablette tohib võtta söögiga või ilma.
Slovenian: Vstavite QR-kodo
Estonian: Lisada QR-kood.
Slovenian: Za poslušanje ali za izvod teh navodil v <Braillovi pisavi>, <velikem tisku> ali <avdio-obliki> se obrnite na lokalnega predstavnika imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
Estonian: Selle infolehe kuulamiseks või sellest koopia saamiseks <Braille' kirjas>, <suures kirjas> või <helifailina> võtke ühendust müügiloa hoidja kohaliku esindajaga.
Slovenian: • če imate aktivno tuberkulozo (TB).
Estonian: • kui teil on aktiivne tuberkuloos (TB)
Slovenian: Večina zvišanj na > 5-krat nad ZNM je bila prehodnih in niso zahtevala prenehanja zdravljenja.
Estonian: Enamik tõusudest > 5 korda üle ULN-i olid mööduvad ega vajanud ravi katkestamist.
Slovenian: Večina primerov herpesa zostra je zajela en sam dermatom in niso bili resni.
Estonian: Enamik vöötohatise juhtumitest hõlmas üht dermatoomi ja need polnud tõsised.
Slovenian: Laboratorijske meritve in smernice za nadzor Laboratorijske meritve
Estonian: Laborianalüüsid ja jälgimisjuhised Laborianalüüsid
Slovenian: Modificirana celotna Sharpova ocena, povprečna sprememba od izhodišča
Estonian: Modifitseeritud Sharpi koguskoor, keskmine muutus algtaseme väärtusest
Slovenian: • Radiografsko napredovanje (mTSS)
Estonian: • Radiograafiline progressioon (mTSS)
Slovenian: Prekinitev uporabe je lahko potrebna za obvladanje laboratorijskih nepravilnosti, opisanih v preglednici 1.
Estonian: Annustamise katkestamine võib olla vajalik laboratoorsete näitajate kõrvalekallete ohjamiseks, nagu on kirjeldatud tabelis 1.
Slovenian: • Da se boste lažje spomnili vzeti zdravilo RINVOQ, ga vzemite vsak dan ob istem času.
Estonian: • Selleks et teil oleks meeles RINVOQ'i võtta, võtke seda iga päev samal ajal.
Slovenian: Podatkov o uporabi upadacitiniba pri nosečnicah ni ali pa jih je malo.
Estonian: Upadatsitiniibi kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või on piiratud.
Slovenian: UPA 15 mg N 314 317 216 217 221 221 651 651 327 169 164 Teden
Estonian: UPA 15 mg N 314 317 216 217 221 221 651 651 327 169 164 Nädal
Slovenian: • Telesno delovanje (HAQ-DI)
Estonian: • Füüsiline funktsioon (HAQ-DI)
Slovenian: • Če odmerka niste vzeli že ves dan, preprosto preskočite izpuščeni odmerek in naslednji dan vzemite en sam odmerek, kot po navadi.
Estonian: • Kui unustate annuse terve päeva jooksul võtta, jätke see lihtsalt vahele ja võtke järgmisel päeval ainult üks annus nagu tavaliselt.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora prvo redno PSUR za to zdravilo predložiti v 6 mesecih po pridobitvi dovoljenja za promet.
Estonian: Müügiloa hoidja peab esitama asjaomase ravimi esimese perioodilise ohutusaruande 6 kuu jooksul pärast müügiloa saamist.
Slovenian: • če ste alergični na upadacitinib ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Estonian: • kui olete upadatsitiniibi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline
Slovenian: Zelo pomembno je, da se posvetujete z zdravnikom ali farmacevtom, če jemljete kaj od naslednjega:
Estonian: Väga oluline on, et ütleksite oma arstile või apteekrile, kui võtate mõnda järgmistest:
Slovenian: • Jutranja okorelost
Estonian: • Hommikune jäikus
Slovenian: • s kronično ali ponavljajočo se okužbo,
Estonian: • kellel on krooniline või korduv infektsioon;
Slovenian: • Če izpustite odmerek, ga vzemite, čim se spomnite.
Estonian: • Kui mõni annus jääb vahele, võtke see kohe, kui meelde tuleb.
Slovenian: Oportunistične okužbe (izključujoč tuberkulozo)
Estonian: Oportunistlikud infektsioonid (v.a tuberkuloos)
Slovenian: • če imate težave s srcem, visok krvni tlak ali povišano raven holesterola v krvi.
Estonian: • kui teil on probleeme südamega, kõrge vererõhk või kõrge kolesteroolitase;
Slovenian: Upadacitinib se med plazmo in krvnimi celičnimi komponentami porazdeli podobno; to se kaže z razmerjem med krvjo in plazmo 1,0.
Estonian: Upadatsitiniib jaotub sarnaselt plasma ja vere rakukomponentide vahel, nagu näitab vere ja plasma suhe 1.0.
Slovenian: Približno 97 % z zdravilom povezanih snovi v mleku je predstavljalo matično zdravilo.
Estonian: Ligikaudu 97% ravimitega seotud materjalist piimas oli lähteravim.
Slovenian: • Nizka aktivnost bolezni (CDAI)
Estonian: • Haiguse madal aktiivsus (CDAI)
Slovenian: 8017 JV Zwolle Nizozemska
Estonian: 8017 JV Zwolle HOLLAND
Slovenian: • Aktivna tuberkuloza (TB) ali aktivne resne okužbe (glejte poglavje 4.4).
Estonian: • Aktiivne tuberkuloos (TB) või aktiivne tõsine infektsioon (vt lõik 4.4).
Slovenian: Reaktivacija virusov
Estonian: Viiruse reaktiveerumine
Slovenian: • če ste noseči (glejte poglavje Nosečnost, dojenje in kontracepcija).
Estonian: • kui olete rase (vt lõik „Rasedus, imetamine ja rasestumisvastased vahendid")
Slovenian: Zwolle, 8017 JV, Nizozemska
Estonian: Zwolle, 8017 JV, Holland
Slovenian: • ki imajo v anamnezi kakšno resno ali oportunistično okužbo,
Estonian: • kelle anamneesis on tõsine või oportunistlik infektsioon;
Slovenian: Klinični odziv:
Estonian: Kliiniline ravivastus:
Slovenian: Če med tem časom zanosite, se morate nemudoma posvetovati z zdravnikom.
Estonian: Kui sel ajal rasestute, peate sellest viivitamatult rääkima oma arstiga.
Slovenian: 12 tednov po začetku zdravljenja, potem pa v skladu z mednarodnimi kliničnimi smernicami za hiperlipidemije.
Estonian: 12 nädalat pärast ravi alustamist ja seejärel hüperlipideemia rahvusvaheliste kliiniliste ravijuhiste järgi.