FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le RCP mentionne donc que la co-administration d'atazanavir et de nelfinavir avec des inhibiteurs de la pompe à protons n'est pas recommandée et que, dans le cas où la co-administration est jugée inévitable, il est recommandé de mettre en place une surveillance clinique étroite, associée à une augmentation de la dose de médicament antirétroviral, car les taux plasmatiques de nelfinavir et d'atazanavir sont diminués en cas de co-administration avec l'oméprazole.
Italian: Il riassunto delle caratteristiche del prodotto dichiara, pertanto, che la somministrazione concomitante di atazanavir e nelfinavir con inibitori della pompa protonica è sconsigliata e che, se la somministrazione concomitante è ritenuta inevitabile, si raccomanda di tenere il paziente sotto attento controllo clinico e di aumentare la dose del farmaco antiretrovirale dal momento che i livelli plasmatici di nelfinavir e atazanavir sono ridotti in caso di somministrazione concomitante con omeprazolo.
French: Le CHMP a considéré que la survenue plus fréquente d'infections gastro-intestinales bactériennes en raison de la baisse de l'acidité gastrique doit être indiquée dans le RCP.
Italian: Il CHMP ha considerato che l'aumento dell'incidenza di infezioni batteriche gastrointestinali a causa della ridotta acidità gastrica debba essere menzionato nel riassunto delle caratteristiche del prodotto.
French: Le CHMP a considéré que les données disponibles ne permettent pas de conclure si les patients présentant uniquement des érosions tirent également un bénéfice du traitement par l'IPP.
Italian: Il CHMP ha ritenuto che i dati disponibili non consentono di stabilire se i pazienti con sole erosioni possano trarre giovamento dal trattamento con gli inibitori della pompa protonica.
French: Le CHMP a conclu que l'oméprazole est un médicament approprié pour soulager les brûlures d'estomac et la régurgitation acide dans le cadre d'une délivrance sans ordonnance, sous réserve que le patient respecte le dosage recommandé et en fasse un usage correct, comme indiqué dans le RCP et la notice destinée au patient.
Italian: Il CHMP ha concluso che l'omeprazolo è un medicinale adatto per il trattamento del bruciore di stomaco e del rigurgito acido nel contesto senza prescrizione, purché il paziente si attenga al dosaggio raccomandato e all'uso corretto seguendo le istruzioni del riassunto delle caratteristiche del prodotto e del foglio illustrativo.
French: Les symptômes essentiels associés au RGO sont brûlures d'estomac et régurgitation.
Italian: I sintomi principali associati alla malattia da reflusso gastroesofageo sono il bruciore di stomaco e il rigurgito.
French: Le traitement le plus courant et le plus efficace de l'œsophagite peptique ou du RGO symptomatique consiste à réduire la sécrétion d'acide gastrique soit par des antagonistes des récepteurs H2 de l'histamine (H2-bloquants) soit par un IPP, et le CHMP a donc estimé que cette indication peut être approuvée.
Italian: Il trattamento più comune ed efficace dell'esofagite peptica o della malattia da reflusso gastroesofageo sintomatica è quello che riduce la secrezione degli acidi gastrici con gli antagonisti degli H2 oppure con un inibitore della pompa protonica; il CHMP ha pertanto ritenuto approvabile questa indicazione.
French: La saisine portait sur toutes les licences, que les médicaments concernés soient délivrés uniquement sur ordonnance ou sans ordonnance.
Italian: L'ambito del deferimento comprendeva tutte le autorizzazioni, quelle per l'uso soggetto a prescrizione medica e non soggetto a prescrizione medica.
French: Pour la prévention des ulcères gastriques associés aux AINS ou des ulcères duodénaux chez les patients à risque (âge > 60 ans, antécédents d'ulcères gastriques et duodénaux ou de saignement gastro-intestinal supérieur), la dose recommandée est de 20 mg une fois par jour.
Italian: Per la prevenzione delle ulcere gastriche o duodenali associate ai FANS nei pazienti a rischio (età > 60, precedente storia di ulcere gastriche e duodenali, o di sanguinamento gastrointestinale del tratto superiore) la dose raccomandata è di 20 mg una volta al giorno.
French: L'œsophagite par reflux résulte de la combinaison d'un important reflux gastro-œsophagien de suc gastrique et d'un défaut d'élimination des substances qui ont reflué dans l'œsophage.
Italian: L'esofagite da reflusso dipende dalla combinazione dell'eccessivo reflusso gastroesofageo di succhi gastrici e di problemi di eliminazione da parte dell'esofago del materiale refluito.
French: Il a été inséré une formule concernant l'augmentation ou la diminution potentielle de l'absorption de substances actives, quand cette dernière dépend du pH gastrique, en raison d'une baisse de l'acidité intragastrique.
Italian: È stata inserita una dichiarazione sull'aumento o sulla riduzione potenziali dell'assorbimento delle sostanze attive il cui assorbimento dipende dal pH
French: Les RCP pour les produits délivrés sans ordonnance différeront essentiellement en ce qui concerne les indications, la posologie et les rubriques relatives aux mises en garde.
Italian: Il riassunto delle caratteristiche del prodotto del medicinale non soggetto a prescrizione medica si distinguerà fondamentalmente nei paragrafi relativi a indicazioni, posologia e avvertenze.
French: De façon générale, le RCP et la notice de la présentation de Losec disponible sans ordonnance ont été alignés sur ceux des produits délivrés uniquement sur ordonnance.
Italian: In generale, il riassunto delle caratteristiche del prodotto e il foglio illustrativo del Losec non soggetto a prescrizione sono stati allineati a quelli dei prodotti soggetti a prescrizione.
French: Le soulagement des symptômes après le début du traitement par l'IPP peut prendre du temps; il a donc également été ajouté une mention informant les patients que 2 à 3 jours peuvent être nécessaires avant qu'ils ressentent une amélioration des symptômes.
Italian: Di conseguenza, è stata aggiunta anche una dicitura che informa i pazienti che potrebbero essere necessari 2 o 3 giorni prima di percepire un miglioramento dei sintomi.
French: • Prise en charge à long terme des patients après guérison d'une œsophagite par reflux
Italian: • Trattamento di mantenimento a lungo termine di pazienti con esofagite da reflusso curata
French: Rubrique 4.1 - Indications thérapeutiques chez les patients pédiatriques - gélules et comprimés
Italian: Paragrafo 4.1 - Indicazioni terapeutiche nei pazienti pediatrici - capsule e compresse
French: L'indication dans le traitement du syndrome de Zollinger-Ellison est déjà harmonisée dans l'ensemble de l'UE et le CHMP a estimé que cette indication peut être approuvée.
Italian: h) "Trattamento della sindrome di Zollinger-Ellison" L'indicazione per il trattamento della sindrome di Zollinger Ellison è già armonizzata nell'UE e il CHMP ha ritenuto approvabile questa indicazione.
French: • Traitement des ulcères gastriques et duodénaux associés aux AINS
Italian: • Trattamento delle ulcere gastriche e duodenali associate ai FANS
French: PRESENTATIONS DELIVREES UNIQUEMENT SUR ORDONNANCE
Italian: VARIANTI SOGGETTE A PRESCRIZIONE
French: Le CHMP a considéré que la prévention des ulcères associés aux AINS est suffisamment démontrée et a estimé que ces indications peuvent être approuvées.
Italian: Il CHMP ha considerato che la prevenzione delle ulcere da FANS è sufficientemente dimostrata e ha ritenuto approvabili queste indicazioni.
French: Rubrique 4.1 - Indications thérapeutiques chez les adultes - poudre pour injection et poudre pour perfusion
Italian: Paragrafo 4.1 - Indicazioni terapeutiche negli adulti - polvere per soluzione iniettabile e polvere per soluzione per infusione
French: a) «Traitement du reflux gastro-œsophagien symptomatique(RGO)» Le TAMM a proposé que les ulcères tant duodénaux que gastriques soient présentés comme des indications séparées de celle de RGO.
Italian: a) "Trattamento della malattia da reflusso gastroesofageo sintomatica" Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha proposto che sia le ulcere duodenali che quelle gastriche vengano presentate in singole indicazioni separate dall'indicazione della malattia da reflusso gastroesofageo.
French: Rubrique 4.1 - Indications thérapeutiques chez l'adulte - gélules et comprimés
Italian: Paragrafo 4.1 - Indicazioni terapeutiche negli adulti - capsule e compresse
French: Cette indication et la posologie la concernant ont été retirées du RCP harmonisé.
Italian: L'indicazione e la posologia associata sono state eliminate dal riassunto delle caratteristiche del prodotto armonizzato.
French: Pour la prise en charge à long terme des patients après guérison d'une œsophagite par reflux, la dose recommandée est de 10 mg une fois par jour.
Italian: Per il trattamento di mantenimento a lungo termine di pazienti con esofagite da reflusso curata, la dose raccomandata è di 10 mg una volta al giorno.
French: Les comprimés Losec MUPS (comprimés dispersibles de micro granules à enrobage entérique), sont également disponibles sans ordonnance.
Italian: È anche disponibile Losec MUPS (sistema a unità multiple) compresse come farmaco da banco.
French: • Traitement du reflux gastro-œsophagien symptomatique
Italian: • Trattamento della malattia da reflusso gastroesofageo sintomatica
French: i) Patients considérés comme présentant un risque d'aspiration de contenu gastrique pendant une anesthésie générale - Prophylaxie de l'aspiration d'acide Le CHMP a estimé que cette indication est similaire à la pneumonie chimique (parmi d'autres induites par aspiration d'acide gastrique).
Italian: i) Pazienti considerati a rischio di aspirazione di contenuto gastrico durante l'anestesia generale/profilassi dell'aspirazione di acidi
French: Chez les patients souffrant d'une œsophagite sévère, la dose recommandée est de 40 mg une fois par jour et la guérison est en général obtenue dans les huit semaines.
Italian: Nei pazienti con esofagite grave, si raccomanda una dose di 40 mg una volta al giorno, e la guarigione si ottiene solitamente entro otto settimane.
French: Concernant la prévention de la récidive des ulcères duodénaux H. pylori négatifs, la littérature disponible a été passée en revue.
Italian: pylori è stata esaminata la letteratura disponibile.
French: Pour la prévention de la récidive chez les patients souffrant d'un ulcère gastrique qui répond faiblement, la dose recommandée est de 20 mg une fois par jour.
Italian: Per la prevenzione di una recidiva nei pazienti con ulcera gastrica scarsamente responsiva, la dose raccomandata è di 20 mg una volta al giorno.
French: • Prévention de la récidive des ulcères gastriques
Italian: • Prevenzione delle recidive di ulcere gastriche
French: d) «Traitement des ulcères gastriques» et «Prévention de la récidive des ulcères gastriques» Les indications d'ulcères gastriques ont été séparées de celles d'ulcères duodénaux, ainsi que de celles d'ulcères liés aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et d'ulcères H. pylori positifs.
Italian: d) "Trattamento di ulcere gastriche" e "prevenzione delle recidive di ulcere gastriche" Le indicazioni per l'ulcera gastrica sono state separate dalle indicazioni per l'ulcera duodenale e anche dalle ulcere associate ai FANS e positive all'H.
French: • Prévention de la récidive des ulcères duodénaux
Italian: • Prevenzione delle recidive di ulcere duodenali
French: Le CHMP a considéré que les quatre formulations constituaient des alternatives à la thérapie orale chez les patients adultes, quand l'utilisation de médicaments par voie orale est inappropriée.
Italian: Polvere per soluzione per infusione e polvere per soluzione iniettabile Il CHMP ha considerato le formulazioni endovenose come alternative alla terapia orale nei pazienti adulti laddove l'uso di medicinali orali non è indicato.
French: +/K gastrique (pompe à protons) spécifiquement et proportionnellement à la dose, d'où une inhibition du transfert d'ions H
Italian: Viene somministrato come profarmaco e inibisce in modo specifico e proporzionale al dosaggio la H+/K+ ATPasi gastrica (pompa protonica), inibendo così il trasferimento degli ioni H+ nel lume gastrico, che è responsabile della secrezione di acidi nelle cellule parietali dello stomaco.
French: Chez les patients présentant un ulcère duodénal qui répond faiblement, la dose recommandée est de 40 mg une fois par jour et la guérison est en général obtenue dans les quatre semaines.
Italian: Nei pazienti con ulcera duodenale scarsamente responsiva, si raccomanda una dose di 40 mg una volta al giorno e la guarigione ha luogo solitamente entro quattro settimane.
French: • Traitement des ulcères gastriques
Italian: • Trattamento di ulcere gastriche
French: Dans le traitement des ulcères gastriques et duodénaux associés aux AINS, la dose recommandée est de 20 mg une fois par jour.
Italian: Per il trattamento delle ulcere gastriche e duodenali associate ai FANS, la dose raccomandata è di 20 mg una volta al giorno.
French: Chez les patients présentant un ulcère gastrique qui répond faiblement, la dose recommandée est de 40 mg une fois par jour et la guérison est en général obtenue dans les huit semaines.
Italian: Nei pazienti con ulcera gastrica scarsamente responsiva, si raccomanda una dose di 40 mg una volta al giorno e la guarigione ha luogo solitamente entro otto settimane.
French: c) «Traitement des ulcères duodénaux» et «Prévention de la récidive des ulcères duodénaux» L'indication d'ulcères H. pylori négatifs a été séparée de l'indication avec infection concomitante par H. pylori.
Italian: c) "Trattamento di ulcere duodenali" e "prevenzione delle recidive di ulcere duodenali" L'indicazione nelle ulcere negative per l'H.
French: Toutes les formulations
Italian: Tutte le formulazioni
French: MUPS et gélules
Italian: MUPS e capsule
French: Les autorités nationales compétentes, coordonnées par l'État membre de référence, devront s'assurer que les conditions suivantes sont remplies par les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:
Italian: Le competenti autorità nazionali, coordinate dallo Stato membro di riferimento, assicurano che il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ottemperi alle seguenti condizioni:
French: CONDITIONS DES AUTORISATIONS DE MISE SUR LE MARCHÉ
Italian: ALLEGATO IV CONDIZIONI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
French: Le TAMM s'engage à mettre à jour le dossier conformément aux divers règlements et à la directive 2001/83/CE de l'UE.
Italian: Il titolare dell'AIC si impegna ad aggiornare il fascicolo conformemente alle varie norme e alla direttiva UE 2001/83/CE.
French: Solution pour injection et solution pour perfusion
Italian: Soluzione per iniezione e soluzione per infusione
French: Le TAMM s'engage à étudier, justifier et introduire les limites concernant les impuretés conformément à la ligne directrice ICH Topic Q3B: Impurities in new Drug Products [ICH Q3B: Présence d'impuretés dans les nouveaux produits].
Italian: Il titolare dell'AIC si impegna a studiare, motivare e introdurre i limiti di impurità conformemente alla linea guida ICH Topic Q3B: Impurities in new Drug Products.
French: Gélules, solution pour injection et solution pour perfusion
Italian: Capsule e soluzione per iniezione e soluzione per infusione
French: Le TAMM s'engage à mettre à jour le document «P3-03 Description of Manufacturing Process and Process Controls for Drug Product» [P3-03 Description du procédé de fabrication et des contrôles du procédé concernant le médicament].
Italian: Il titolare dell'AIC si impegna ad aggiornare il documento "P3-03 Description of Manufacturing Process and Process Controls for Drug Product".
French: Le TAMM s'engage à étudier, justifier et introduire des limites pour un certain nombre de produits de dégradation.
Italian: Il titolare dell'AIC si impegna a studiare, motivare e introdurre i limiti relativi ad una serie di prodotti di degradazione.
French: Le TAMM s'engage à clarifier les activités du fabricant du médicament.
Italian: Il titolare dell'AIC si impegna a chiarire le attività del fabbricante del farmaco.
French: Le TAMM s'engage à répondre aux problèmes de qualité non résolus exposés ci-après par le biais d'un examen et d'une mise en œuvre appropriés dans le cadre d'une mise à jour de la documentation DTC en mai 2010.
Italian: Il titolare dell'AIC si impegna ad affrontare le questioni sotto esposte relative alla qualità e tuttora irrisolte esaminandole ed eventualmente apportando le necessarie misure correttive in occasione dell'aggiornamento della documentazione CTD in programma per maggio 2010.
French: Le TAMM s'engage à mener une étude épidémiologique sur le risque de chutes et de fractures et à fournir les résultats de cette étude d'ici le deuxième trimestre de 2011.
Italian: Il titolare dell'AIC si impegna ad effettuare uno studio epidemiologico sul rischio di cadute e fratture, presentandone i risultati entro il secondo trimestre del 2011, nonché eventualmente a modificare le informazioni sul prodotto sulla base delle risultanze dello studio.
French: Le TAMM s'engage à fournir des données sur la stabilité concernant le produit intermédiaire/en vrac.
Italian: Il titolare dell'AIC si impegna a fornire i dati sulla stabilità del prodotto intermediato/sfuso.
French: Le TAMM s'engage à mettre les spécifications à jour en incluant l'uniformité des tests concernant les unités de dosage.
Italian: Il titolare dell'AIC si impegna ad aggiornare le specifiche in base all'uniformità di test delle unità posologiche.
French: Le TAMM s'engage à fournir les documents justificatifs concernant les limites de quantification du médicament.
Italian: Il titolare dell'AIC si impegna a fornire la documentazione a suffragio dei limiti di quantificazione del farmaco.
French: Le TAMM s'engage à développer et à introduire une seconde méthode d'identification pour la substance médicamenteuse oméprazole.
Italian: Il titolare dell'AIC si impegna ad approntare e introdurre un secondo metodo di identificazione per il principio attivo omeprazolo.
French: Le TAMM s'engage à fournir les documents justificatifs concernant la sécurité en matière d'EST (encéphalopathies spongiformes transmissibles).
Italian: Il titolare dell'AIC si impegna a fornire la documentazione a sostegno della sicurezza contro le TSE (encefalopatie spongiforme trasmissibili).
French: Le TAMM s'engage à fournir les documents justificatifs concernant la bioéquivalence avec le «biobatch».
Italian: Il titolare dell'AIC si impegna a fornire la documentazione a comprova della bioequivalenza al biobatch.
French: Le TAMM s'engage à fournir les données et documents justificatifs concernant la stabilité de la modification des substances médicamenteuses magnésium d'oméprazole et oméprazole.
Italian: Il titolare dell'AIC si impegna a fornire la documentazione a sostegno nonché i dati sulla stabilità della modifica del principio attivo omeprazolo magnesio e omeprazolo.
French: Le TAMM s'engage à fournir les documents justificatifs concernant les caractéristiques de conservation du produit fini.
Italian: Il titolare dell'AIC si impegna a fornire la documentazione a suffragio dell'indicazione sul periodo di validità del prodotto finito.
French: LISTE REPRENANT LES NOMS, LES FORMES PHARMACEUTIQUES, LE DOSAGE DU MÉDICAMENT, LES VOIES D'ADMINISTRATION, LES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES
Italian: ALLEGATO I ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLA FORMA FARMACEUTICA, DEL DOSAGGIO, DELLE VIE DI SOMMINISTRAZIONE, DEI TITOLARI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
French: 2700 AN, Zoetermeer Pays-Bas
Italian: 2700 AN, Zoetermeer Olanda
French: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien Autriche
Italian: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien Austria
French: Laboratorio Tau, S.A. C/ Serrano Galvache, 56 Edificio Roble 28033 Madrid Espagne
Italian: Laboratorio Tau, S.A. C/ Serrano Galvache, 56 Edificio Roble 28033 Madrid Spagna
French: Voie intraveineuse NA
Italian: Per uso endovenoso NA
French: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens Grèce
Italian: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens Grecia
French: AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo Finlande
Italian: AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo Finlandia
French: AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON Cedex France
Italian: AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON Cedex Francia
French: AstraZeneca AS, Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
Italian: AstraZeneca AS, Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO Norvegia
French: AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park ,SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Royaume-Uni
Italian: Repubblica Ceca AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park ,SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Regno Unito
French: Via E. Folli 50 20134 Milano Italie
Italian: Bracco S.p.A. Via E. Folli 50 20134 Milano Italia
French: AstraZeneca Kft. H-2045 Törökbálint, Park u.
Italian: H-2045 Törökbálint, Park u. 3.
French: DK-2620 Albertslund Danemark
Italian: DK-2620 Albertslund Danimarca
French: AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje, Suède
Italian: AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje, Svezia
French: Via F. Sforza Palazzo Volta 20080 Basiglio (MI) Italie
Italian: AstraZeneca S.p.A. Via F. Sforza Palazzo Volta 20080 Basiglio (MI) Italia
French: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Royaume-Uni
Italian: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Regno Unito
French: Allemagne AstraZeneca GmbH 22876 Wedel
Italian: AstraZeneca GmbH 22876 Wedel Germania
French: , Ενέσιμο λυόφιλο 40 mg/VIAL
Italian: 40 mg/VIAL
French: Via Lungo l'Ema 7 50015 Bagno a Ripoli (FI) Italie
Italian: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A. Via Lungo l'Ema 7 50015 Bagno a Ripoli (FI) Italia
French: Royaume-Uni AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU
Italian: Regno Unito AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green
French: 40 mg Lyophilisé pour perfusion Voie intraveineuse 40 mg
Italian: 40 mg Liofilizzato per perfusione Per uso endovenoso 40 mg
French: Rua Humberto Madeira, n.º 7, Valejas
Italian: Rua Humberto Madeira, n.º 7, Valejas 2745-663 Barcarena Portogallo
French: Losec IV Injection 40mg
Italian: Losec IV Injection 40mg 40mg
French: 10 mg Gélule
Italian: 10mg
French: , Ενέσιμο λυόφιλο για ενδοφλέβια έγχυση 40 mg/VIAL
Italian: Losec, Ενέσιμο λυόφιλο για ενδοφλέβια έγχυση 40
French: 20 mg Gélule
Italian: 20mg
French: Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 40 mg/CAP
Italian: Γαστροανθεκτικό δισκίο 40
French: Losec MUPS Tablets 20mg
Italian: Losec MUPS Tablets 20mg 20mg
French: Losec MUPS Tablets 10mg
Italian: Losec MUPS Tablets 10mg 10mg
French: Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 20 mg/CAP
Italian: Γαστροανθεκτικό δισκίο 20
French: 40 mg/ml Poudre et solvant pour solution injectable
Italian: 40 mg/ml Polvere e solvente per soluzione iniettabile
French: Losec MUPS Tablets 40mg
Italian: Losec MUPS Tablets 40mg 40mg
French: Luxembourg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels
Italian: Lussemburgo NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat
French: Cela dépendra de votre état de santé et de votre âge.
Italian: Questo dipenderà dalle sue condizioni e dall'età.
French: Le traitement, s'il est nécessaire, est symptomatique.
Italian: Il trattamento, se necessario, è sintomatico.
French: La pertinence clinique de cette interaction est incertaine.
Italian: La rilevanza clinica di questa interazione è incerta.
French: Cette étude n'apporte aucune information concernant les enfants de moins de 4 ans.
Italian: Questo studio non supporta informazioni relative a bambini di età inferiore ai 4 anni.
French: Mécanisme inconnu
Italian: Meccanismo sconosciuto
French: La solution reconstituée :
Italian: Soluzione ricostituita:
French: L'information suivante est exclusivement destinée aux professionnels de la santé :
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente ai medici o agli operatori sanitari:
French: L'oméprazole peut être utilisé lors de la grossesse.
Italian: Omeprazolo può essere usato durante la gravidanza.
French: Ne prenez pas Losec pendant plus de 14 jours sans consulter un médecin.
Italian: Non prenda Losec per più di 14 giorni senza consultare il medico.
French: De ce fait, ces changements ne résultent pas d'un effet direct d'une quelconque substance active individuelle.
Italian: Queste modifiche quindi non sono imputabili ad un effetto diretto di alcun singolo principio attivo.