FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na napolnjeno injekcijsko brizgo, kar v bistvu pomeni ‘brez natrija'.
Latvian: Šīs zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā pilnšļircē - būtībā tās ir "nātriju nesaturošas".
Slovenian: - pri odraslih in otrocih, starih 1 do 18 let, ki se zdravijo s hemodializo, in odraslih bolnikih, ki se zdravijo s peritonealno dializo (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Epoetin alfa HEXAL ir paredzēts tādas simptomātiskas anēmijas ārstēšanai, kas saistīta ar hronisku nieru mazspēju (HNM): - pieaugušajiem un bērniem vecumā no 1 līdz 18 gadiem, kuriem tiek veikta hemodialīze, un pieaugušajiem pacientiem, kuriem tiek veikta peritoneālā dialīze (skatīt 4.4. apakšpunktu);
Slovenian: Uporaba napolnjene injekcijske brizge z varnostno zaščito za iglo Varnostna zaščita za iglo po injiciranju iglo prekrije, da bi tako preprečila poškodbe zaradi vboda z iglo.
Latvian: Adatas aizsargs pārklāj adatu pēc injekcijas, lai nepieļautu saduršanos ar adatu.
Slovenian: Uporaba napolnjene injekcijske brizge brez varnostne zaščite za iglo
Latvian: Ar adatas aizsargu neaprīkotas pilnšļirces izmantošana
Slovenian: Zdravilo Epoetin alfa HEXAL vsebuje natrij
Latvian: Epoetin alfa HEXAL satur nātriju
Slovenian: • Med zdravljenjem z zdravilom Epoetin alfa HEXAL in po njem boste morda prejemali tudi nadomestno železo za povečanje učinkovitosti zdravila.
Latvian: • Pirms Epoetin alfa HEXAL terapijas un tās laikā iespējams, ka Jums papildus būs jālieto dzelzs, lai palielinātu Epoetin alfa HEXAL efektivitāti.
Slovenian: Pogostnost urtikarija3
Latvian: Paaugstināta jutība3
Slovenian: Bolnike je treba skrbno spremljati, da se zagotovi uporaba najmanjšega odobrenega odmerka zdravila Epoetin alfa HEXAL za doseganje ustreznega nadzora anemije in njenih simptomov.
Latvian: Pacienti uzmanīgi jānovēro, lai pārliecinātos, ka anēmijas un anēmijas simptomu adekvātai kontrolei tiek ievadīta zemākā apstiprinātā Epoetin alfa HEXAL deva.
Slovenian: Zdravilo Epoetin alfa HEXAL se uporablja za zdravljenje anemije pri odraslih, če prejemate kemoterapijo za solidne tumorje, maligni limfom ali multipli mielom (rak kostnega mozga), ki morda potrebujejo transfuzijo krvi.
Latvian: Epoetin alfa HEXAL tiek lietots anēmijas ārstēšanai pieaugušajiem, kuriem tiek veikta ķīmijterapija norobežotu audzēju, ļaundabīgu limfomu vai multiplo mielomu (kaulu smadzeņu vēzis) ārstēšanai, asins pārliešana.
Slovenian: Zdravilo Epoetin alfa HEXAL je eno od zdravil iz skupine, ki spodbuja nastajanje rdečih krvnih celic na enak način kot humana beljakovina eritropoetin.
Latvian: Īpaša piesardzība, lietojot citas zāles, kas stimulē sarkano asins šūnu produkciju Epoetin alfa HEXAL pieder zāļu grupai, kas stimulē sarkano asins šūnu produkciju, līdzīgi kā cilvēka proteīns eritropoetīns.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Epoetin alfa HEXAL je 600 i.e./kg, ki se daje subkutano tedensko v obdobju treh tednov (na 21., 14. in 7. dan) pred kirurškim posegom in na dan kirurškega posega (dan 0).
Latvian: Ieteicamā Epoetin alfa HEXAL deva ir 600 SV/kg subkutāni katru nedēļu trīs nedēļas (21, 14 un
Slovenian: < 40.000/µl ali zvečanje koncentracije Hb za ≥ 1 g/dl in zvečanje koncentracije Hb za
Latvian: Retikulocītu skaits palielinās < 40 000/µl vai Hb palielinās ≥ 1 g/dl un Hb palielinās < 1 g/dl
Slovenian: Pri pediatričnih bolnikih na hemodializi, pri katerih je intravenski dostop takoj na razpolago, je zaželeno intravensko dajanje.
Latvian: Pediatrijas pacientiem, kuri saņem hemodialīzi un kuriem ir ievietots intravenozais katetrs, vēlams zāles ievadīt intravenozi.
Slovenian: Epoetin alfa HEXAL 8.000 i.e./0,8 ml
Latvian: Epoetin alfa HEXAL 8 000 SV/0,8 ml
Slovenian: „Navodila za samoinjiciranje zdravila Epoetin alfa HEXAL" lahko najdemo na koncu navodila za uporabo.
Latvian: Norādījumi par to, kā pašam veikt Epoetin alfa HEXAL injekcijas ir sniegti lietošanas instrukcijas beigās.
Slovenian: Epoetin alfa HEXAL 9.000 i.e./0,9 ml
Latvian: Epoetin alfa HEXAL 9 000 SV/0,9 ml
Slovenian: Pritiska na bat ne sprostite!
Latvian: Turiet virzuli nospiestu!
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Epoetin Alfa Hexal so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Epoetin Alfa Hexal ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Za zdravilo Epoetin Alfa Hexal je bilo 28. avgusta 2007 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Latvian: Epoetin Alfa Hexal 2007. gada 28. augustā saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Slovenian: Pri bolnikih z odpovedjo ledvic, mielodisplastičnimi sindromi ali tistih, ki prejemajo kemoterapijo, morajo ravni hemoglobina ostati v okviru priporočenih vrednosti (od 10 do 12 gramov na deciliter pri odraslih in od 9,5 do 11 gramov na deciliter pri otrocih).
Latvian: Pacientiem ar hronisku nieru mazspēju, mielodisplastiskiem sindromiem vai pacientiem, kuri saņem ķīmijterapiju, hemoglobīna līmenim jāsaglabājas ieteicamās robežās (no 10 līdz 12 g/dl (gramiem uz decilitru) pieaugušajiem un no 9,5 līdz 11 g/dl bērniem).
Slovenian: Pri vseh bolnikih je treba preveriti raven železa in s tem zagotoviti, da njihove vrednosti niso prenizke, ter po potrebi dajati dodatke, ki vsebujejo železo.
Latvian: Visiem pacientiem ir jāpārbauda dzelzs līmenis asinīs, lai pārliecinātos, ka tas nav pārāk zems, un nepieciešamības gadījumā jālieto dzelzs uztura bagātinātāji.
Slovenian: To pomeni, da je zelo podobno drugemu biološkemu zdravilu („referenčnemu zdravilu"), ki je že odobreno v EU.
Latvian: Tas nozīmē, ka Epoetin Alfa Hexal ir ļoti līdzīgas citām bioloģiskajām zālēm ("atsauces zālēm"), kas jau ir reģistrētas ES.
Slovenian: Hemoglobin je beljakovina v rdečih krvnih celicah, ki prenaša kisik po telesu.
Latvian: Hemoglobīns ir olbaltumviela sarkanajās asins šūnās, kas apgādā organismu ar skābekli.
Slovenian: Zdravilo se uporablja pri bolnikih z normalnimi ravnmi železa, pri katerih lahko pride do zapletov pri transfuziji krvi, če pred kirurškim posegom ne darujejo lastne krvi, pričakovane izgube pa znašajo od 900 do 1 800 ml;
Latvian: Tās tiek lietotas pacientiem ar normālu dzelzs līmeni asinīs, kuriem varētu rasties komplikācijas asins pārliešanas gadījumā, ja viņiem pirms operācijas nav iespējas nodot pašiem savas asinis un paredzamais asins zudums ir 900-1800 ml;
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Epoetin Alfa Hexal stalno spremljajo.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Epoetin Alfa Hexal lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Epoetin Alfa Hexal (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 bolniku od 10) so navzeja (slabost), driska, bruhanje, povišana telesna temperatura in glavobol.
Latvian: Visbiežākās Epoetin Alfa Hexal blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir slikta dūša (nelabums), caureja, vemšana, drudzis un galvassāpes.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Epoetin Alfa Hexal?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Epoetin Alfa Hexal lietošanu?
Slovenian: • bolnikih, ki so tik pred zahtevnejšim ortopedskim kirurškim posegom in imajo resne kardiovaskularne (srčno-žilne) težave, vključno z nedavnim srčnim napadom ali možgansko kapjo.
Latvian: • pacientiem, kuriem paredzēta liela ortopēdiska operācija un kuriem ir smagi kardiovaskulāri (sirds un asinsvadu) traucējumi, tostarp nesen pārciesta sirdslēkme vai insults.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Epoetin Alfa Hexal glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Latvian: Papildu informāciju par Epoetin Alfa Hexal lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Slovenian: Pri bolnikih, ki prejemajo kemoterapijo, ali tistih z ledvičnimi težavami lahko anemijo povzroči pomanjkanje eritropoetina ali nezadostna odzivnost telesa na naravno prisotni eritropoetin.
Latvian: Pacientiem, kuri saņem ķīmijterapiju un pacientiem ar nieru darbības traucējumiem anēmiju var izraisīt eritropoietīna trūkums vai organisma nepietiekami laba atbildes reakcija uz dabīgo eritropoietīnu.
Slovenian: • za povečanje količine krvi, ki jo je mogoče odvzeti odraslim bolnikom z zmerno anemijo in normalno ravnjo železa v krvi, ki bodo imeli kirurški poseg in pred tem darujejo lastno kri (avtologna transfuzija krvi);
Latvian: • lai palielinātu asins daudzumu, ko var ņemt no pieaugušiem pacientiem ar mēreni izteiktu anēmiju un ar normālu dzelzs līmeni asinīs, kuriem paredzēta operācija un kuri pirms tās nodod pārliešanai paši savas asinis (autologai asins pārliešanai);
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Epoetin Alfa Hexal, epoetin alfa, je kopija hormona eritropoetina in deluje popolnoma enako kot naravni hormon pri spodbujanju nastajanja rdečih krvnih celic v kostnem mozgu.
Latvian: Epoetin Alfa Hexal aktīvā viela alfa-epoetīns ir hormona eritropoietīna kopija un darbojas tieši tāpat kā dabīgais hormons, stimulējot sarkano asins šūnu veidošanos kaulu smadzenēs.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Epoetin Alfa Hexal, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Latvian: Ziņotās ar Epoetin Alfa Hexal lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Slovenian: Bolnik si zdravilo lahko v podkožje injicira sam ali mu ga injicira negovalec, če sta za to ustrezno usposobljena.
Latvian: Zemādas injekciju var sev veikt pacients pats vai aprūpētājs pēc attiecīgas apmācības.
Slovenian: Kadar se zdravilo Epoetin Alfa Hexal uporablja za avtologno transfuzijo krvi, je treba upoštevati omejitve, ki so običajno povezane s to vrsto transfuzije.
Latvian: Lietojot Epoetin Alfa Hexal autologai asins pārliešanai, jāievēro ierobežojumi, kas noteikti šā veida asins pārliešanai.
Slovenian: Zdravilo Epoetin Alfa Hexal se uporablja pri bolnikih, pri katerih obstaja majhno ali srednje tveganje za pojav akutne mieloične levkemije in ki imajo nizke ravni naravnega hormona eritropoetina.
Latvian: Epoetin Alfa Hexal tiek lietotas, ja pacientiem ir mazs vai vidējs akūtas mieloleikozes risks un zems dabīgā hormona eritropoetīna līmenis.
Slovenian: Zdravilo Epoetin Alfa Hexal je na voljo v napolnjenih injekcijskih brizgah različnih jakosti in se daje z injiciranjem v veno ali podkožje, kar je odvisno od bolezenskega stanja bolnika, ki se zdravi.
Latvian: Epoetin Alfa Hexal ir pieejamas dažādos stiprumos pilnšļircēs un tiek ievadītas ar injekciju vēnā vai ar zemādas injekciju atkarībā no pacienta ārstējamās slimības.
Slovenian: Zdravilo Epoetin Alfa Hexal vsebuje učinkovino epoetin alfa in je „podobno biološko zdravilo".
Latvian: Epoetin Alfa Hexal satur aktīvo vielu alfa-epoetīnu un ir "bioloģiski līdzīgas zāles".
Slovenian: Odmerek, pogostost injiciranja in trajanje uporabe zdravila Epoetin Alfa Hexal so odvisni tudi od razloga za njegovo uporabo in bolnikove telesne mase ter jih je treba prilagoditi glede na učinkovitost delovanja zdravila.
Latvian: Deva, injicēšanas biežums un lietošanas ilgums ir atkarīgi no tā, kāpēc Epoetin Alfa Hexal lieto, kā arī no pacienta ķermeņa svara, un tos pielāgo atbilstoši zāļu iedarbībai.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Epoetin Alfa Hexal je le na recept, zdravljenje z njim pa se lahko uvede le pod nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolnikov z boleznimi, za katere se to zdravilo uporablja.
Latvian: Epoetin Alfa Hexal var iegādāties tikai pret recepti un ārstēšana ir jāsāk tāda ārsta uzraudzībā, kuram ir pieredze, ārstējot pacientus ar veselības traucējumiem, kuru ārstēšanai šīs zāles ir paredzētas.
Slovenian: Epoetin Alfa Hexal (epoetin alfa)
Latvian: Epoetin Alfa Hexal (alfa-epoetīns)
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Epoetin Alfa Hexal
Latvian: Cita informācija par Epoetin Alfa Hexal
Slovenian: Pregled zdravila Epoetin Alfa Hexal in zakaj je odobreno v EU
Latvian: Epoetin Alfa Hexal pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Slovenian: • za zdravljenje anemije pri odraslih z mielodisplastičnimi sindromi (obolenji, pri katerih je okvarjeno nastajanje zdravih krvnih celic).
Latvian: • lai ārstētu anēmiju pieaugušajiem ar mielodisplastiskiem sindromiem (slimībām, kuru gadījumā veselīgu asins šūnu ražošana ir defektīva).
Slovenian: Referenčno zdravilo za zdravilo Epoetin Alfa Hexal je zdravilo Eprex/Erypo.
Latvian: Epoetin Alfa Hexal atsauces zāles ir Eprex/Erypo.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Epoetin Alfa Hexal, glejte navodilo za uporabo.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Epoetin Alfa Hexal, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Epoetin Alfa Hexal odobreno v EU?
Latvian: Kāpēc Epoetin Alfa Hexal ir reģistrētas ES?
Slovenian: Druga študija pri 114 bolnikih z rakom, ki so se zdravili s kemoterapijo, je pokazala, da je bilo zdravilo Epoetin Alfa Hexal, injicirano v podkožje, enako učinkovito pri ohranjanju ravni hemoglobina kot zdravilo Eprex/Erypo.
Latvian: Citā pētījumā ar 114 vēža pacientiem, kurus ārstēja ar ķīmijterapiju, pierādīja, ka Epoetin Alfa Hexal, injicējot tās zem ādas, uztur hemoglobīna līmeni tikpat efektīvi kā Eprex/Erypo.
Slovenian: Bolniki, ki so prešli na jemanje zdravila Epoetin Alfa Hexal, so ohranili vrednosti hemoglobina na enaki ravni kot bolniki, ki so nadaljevali zdravljenje z zdravilom Eprex/Erypo.
Latvian: Pacientiem, kuriem terapiju mainīja uz Epoetin Alfa Hexal, saglabājās tādi paši hemoglobīna līmeņi kā pacientiem, kuri turpināja lietot Eprex/Erypo.
Slovenian: Laboratorijske študije, v katerih so zdravilo Epoetin Alfa Hexal primerjali z referenčnim zdravilom Eprex/Erypo, so pokazale, da je učinkovina v zdravilu Epoetin Alfa Hexal po zgradbi, čistosti in biološkem delovanju zelo podobna učinkovini v zdravilu Eprex/Erypo.
Latvian: Laboratoriju pētījumos, salīdzinot Epoetin Alfa Hexal ar atsauces zālēm Eprex/Erypo, pierādīja, ka Epoetin Alfa Hexal aktīvā viela pēc struktūras, tīrības un bioloģiskās aktivitātes ir ļoti līdzīga Eprex/Erypo aktīvajai vielai.
Slovenian: Agencija je zato menila, da koristi zdravila Epoetin Alfa Hexal enako kot pri zdravilu Eprex/Erypo odtehtajo znana tveganja in da se zdravilo lahko odobri.
Latvian: Tāpēc aģentūra uzskatīja, ka, tāpat kā Eprex/Erypo gadījumā, Epoetin Alfa Hexal ieguvums pārsniedz identificēto risku un tās var reģistrēt.
Slovenian: Kaj je zdravilo Epoetin Alfa Hexal in za kaj se uporablja?
Latvian: Kas ir Epoetin Alfa Hexal un kāpēc tās lieto?
Slovenian: Ker je zdravilo Epoetin Alfa Hexal podobno biološko zdravilo, študij o učinkovitosti in varnosti epoetina alfa, ki so že bile izvedene z zdravilom Eprex/Erypo, z zdravilom Epoetin Alfa Hexal ni treba ponavljati.
Latvian: Epoetin Alfa Hexal ir bioloģiski līdzīgas zāles, tāpēc ar Epoetin Alfa Hexal nav jāatkārto pētījumi par alfa-epoetīna drošumu un efektivitāti, kas jau ir veikti ar Eprex/Erypo.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Epoetin Alfa Hexal upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Epoetin Alfa Hexal lietošanu.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da je bilo v skladu z zahtevami EU glede podobnih bioloških zdravil dokazano, da je zdravilo Epoetin Alfa Hexal po zgradbi, čistosti in biološkem delovanju primerljivo zdravilu Eprex/Erypo in da se po telesu enako prenaša.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka saskaņā ar ES prasībām par bioloģiski līdzīgām zālēm Epoetin Alfa Hexal ķīmiskās struktūras, tīrības un bioloģiskās aktivitātes ziņā ir ļoti līdzīgas Eprex/Erypo un abas zāles vienādi izplatās organismā.
Slovenian: Kako zdravilo Epoetin Alfa Hexal deluje?
Latvian: Kā Epoetin Alfa Hexal darbojas?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Epoetin Alfa Hexal so se pokazale v študijah?
Latvian: Kādi Epoetin Alfa Hexal ieguvumi atklāti pētījumos?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Epoetin Alfa Hexal?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Epoetin Alfa Hexal?
Slovenian: • bolnikih, pri katerih se je po zdravljenju z eritropoetinom razvila aplazija rdečih krvnih celic
Latvian: • pacientiem, kuriem attīstījusies izolēta sarkanās rindas šūnu aplāzija (samazināta vai pārtraukta sarkano asins šūnu ražošana) pēc ārstēšanas ar eritropoietīnu;
Slovenian: Študije so pokazale tudi, da zdravilo Epoetin Alfa Hexal vzpostavi podobne ravni učinkovine v telesu kot zdravilo Eprex/Erypo.
Latvian: Pētījumos arī pierādīja, ka Epoetin Alfa Hexal lietošana rada organismā līdzīgu aktīvās vielas līmeni kā Eprex/Erypo.
Slovenian: Poleg tega so v več študijah dokazali, da je zdravilo Epoetin Alfa Hexal pri zviševanju in ohranjanju števila rdečih krvnih celic enako učinkovito kot zdravilo Eprex/Erypo.
Latvian: Turklāt vairākos pētījumos pierādīja, ka Epoetin Alfa Hexal ir tikpat efektīvas kā Eprex/Erypo, palielinot sarkano asins šūnu skaitu un to uzturot.
Slovenian: Epoetin Alfa Hexal je zdravilo, ki se uporablja v naslednjih primerih:
Latvian: Epoetin Alfa Hexal tiek lietotas, lai:
Slovenian: V dodatni študiji so pri 416 bolnikih s kronično odpovedjo ledvic dokazali, da je zdravilo Epoetin Alfa Hexal pri injiciranju v podkožje varno in učinkovito.
Latvian: Papildu pētījumā pierādīja Epoetin Alfa Hexal drošumu un efektivitāti, veicot zemādas injekciju 416 pacientiem ar hronisku nieru mazspēju.
Slovenian: Poleg tega so študije dokazali še, da so učinki tega zdravila pri zviševanju in ohranjanju ravni krvnih celic pri bolnikih s kronično odpovedjo ledvic ali tistih, ki prejemajo kemoterapijo, enakovredni učinkom zdravila Eprex/Erypo.
Latvian: Turklāt pētījumos pierādīja, ka šo zāļu iedarbība ir līdzvērtīga Eprex/Erypo, pacientiem ar hronisku nieru mazspēju, kā arī ķīmijterapijas laikā palielinot sarkano asins šūnu skaitu vai to uzturot.
Slovenian: Vsem bolnikom so zdravilo Eprex/Erypo injicirali v veno vsaj osem tednov, preden so bodisi začeli prejemati zdravilo Epoetin Alfa Hexal bodisi so še naprej jemali zdravilo Eprex/Erypo.
Latvian: Pirms terapijas nomaiņas uz Epoetin Alfa Hexal vai pirms Eprex/Erypo terapijas turpināšanas visi pacienti vismaz 8 nedēļas bija lietojuši Eprex/Erypo intravenozas injekcijas veidā.
Slovenian: Kako se zdravilo Epoetin Alfa Hexal uporablja?
Latvian: Kā lieto Epoetin Alfa Hexal?
Slovenian: V eni glavni študiji, ki je vključevala 479 bolnikov z anemijo, povezano z obolenjem ledvic, so zdravilo Epoetin Alfa Hexal, injicirano v veno, primerjali z referenčnim zdravilom.
Latvian: Epoetin Alfa Hexal, injicējot vēnā, tika salīdzinātas ar atsauces zālēm vienā pamatpētījumā, iesaistot 479 pacientus ar anēmiju, ko izraisījuši nieru darbības traucējumi.
Slovenian: Številka (EU) dovoljenja za promet
Latvian: (ES) numurs (Piešķirtais) veids
Slovenian: Ελλάδα Teva Ελλάς Α.Ε.
Latvian: Teva Ελλάς Α.Ε.
Slovenian: Ne povečajte odmerka, ki vam ga je predpisal zdravnik.
Latvian: Nepalieliniet devu, ko Jums nozīmējis ārsts.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Eporatio je navadno dolgotrajno.
Latvian: Ārstēšana ar Eporatio parasti ir ilgstoša.
Slovenian: Nekaj informacij o uporabi napolnjene injekcijske igle je na koncu teh navodil za uporabo (glejte poglavje »Informacije o samostojnem injiciranju«).
Latvian: Zināma daļa informācijas par pilnšļirces lietošanu ir atrodama šīs lietošanas instrukcijas beigās (skatīt 7.punktu "Informācija patstāvīgai injicēšanai").
Slovenian: Zdravila Eporatio ne grejte na noben drug način (na primer ne segrevajte ga v mikrovalovni pečici ali vroči vodi).
Latvian: Nesildiet Eporatio nekā citādi (piemēram, nesildiet to mikroviļņu krāsnī vai karsta ūdens peldē).
Slovenian: Ne uporabite, če je ta pretekel zadnji dan navedenega meseca.
Latvian: Nelietojiet zāles, ja ir pagājusi norādītā mēneša pēdējā diena.
Slovenian: Pediatrična populacija Varnost in učinkovitost zdravila Eporatio pri otrocih in mladostnikih, starih do 17 let, nista bili dokazani.
Latvian: Eporatio drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 17 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Slovenian: Datum prve odobritve: 29. oktober 2009 Datum zadnjega podaljšanja: 11. september 2014
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2014. gada 11. septembris.
Slovenian: Zdravi ljudje ne smejo uporabljati zdravila Eporatio.
Latvian: Veseli cilvēki nedrīkst lietot Eporatio.
Slovenian: Zdravila Eporatio niso preizkusili pri nosečnicah.
Latvian: Eporatio nav pārbaudīts grūtniecības laikā.
Slovenian: Zdravilo Eporatio boste navadno prejemali do enega meseca po koncu kemoterapije.
Latvian: Parasti Jūs saņemsiet Eporatio līdz 1 mēnesim pēc ķīmijterapijas beigām.
Slovenian: Preverite videz zdravila Eporatio.
Latvian: Pārbaudiet Eporatio izskatu.
Slovenian: Če zdravnik sumi na to stanje ali ga potrdi, se ne smete zdraviti z zdravilom Eporatio ali drugim epoetinom.
Latvian: Ja ārstam ir aizdomas, ka Jums ir šis stāvoklis, vai tas tiek apstiprināts, Jūs nedrīkstat lietot Eporatio vai citu epoetīnu.
Slovenian: To poglavje vsebuje informacije o samostojnem injiciranju zdravila Eporatio pod kožo.
Latvian: Šajā punktā sniegta informācija par to, kā patstāvīgi injicēt Eporatio sev zem ādas.
Slovenian: Za udobnejše injiciranje počakajte 30 minut, da napolnjena injekcijska brizga doseže sobno temperaturo (največ 25 °C), ali pa jo za nekaj minut nežno stisnite v dlan.
Latvian: Lai injekcija būtu vieglāka, 30 minūtes paturiet pilnšļirci istabā, lai tā sasniegtu istabas temperatūru (ne augstāku par 25°C) , vai dažas minūtes paturiet pilnšļirci rokā.
Slovenian: PRCA pomeni, da je telo prenehalo ali zmanjšalo tvorbo rdečih krvničk, kar povzroča hudo anemijo.
Latvian: PRCA nozīmē, ka organismā ir pārtraukta vai samazinājusies eritrocītu veidošanās, kas izraisa smagu anēmiju.
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Eporatio
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Eporatio
Slovenian: Če se postavi diagnoza PRCA, je treba zdravljenje z epoetinom theta prekiniti, bolniki pa ne smejo preiti na drug rekombinantni epoetin (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Ja diagnosticē PRCA, teta epoetīna terapija jāpārtrauc un pacienti nedrīkst pāriet uz cita rekombinantā epoetīna lietošanu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovenian: Iz previdnostnih razlogov se je med nosečnostjo uporabi zdravila Eporatio bolje izogibati.
Latvian: Piesardzības nolūkos ieteicams atturēties no Eporatio lietošanas grūtniecības laikā.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Eporatio
Latvian: Citas zāles un Eporatio
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Eporatio poteka v dveh fazah.
Latvian: Ārstēšanā ar Eporatio izdala divas fāzes.
Slovenian: Če imate kronično ledvično odpoved, in še zlasti, če se na zdravilo Eporatio niste ustrezno odzvali, bo zdravnik večkrat preverjal vaš odmerek zdravila Eporatio, saj lahko, če se na zdravljenje ne odzivate, stalno povečevanje odmerka zdravila Eporatio poveča možnost za težave s srcem ali krvnimi žilami in lahko poveča tveganje za srčni infarkt, možgansko kap ali smrt.
Latvian: Ja Jūs esat pacients, kam ir hroniska nieru mazspēja un, it īpaši, ja Jums nav pietiekama atbildes reakcija uz Eporatio, ārsts pārliecināsies par Jūsu Eporatio devu, jo vairākkārtēja Eporatio devas palielināšana, ja Jums nav atbildes uz ārstēšanu, var paaugstināt sirds vai asinsvadu problēmu risku un paaugstināt miokarda infarkta, insulta un nāves risku.
Slovenian: Zdravilo Eporatio se uporablja za zdravljenje anemije s simptomi (na primer utrujenost, šibkost in kratka sapa).
Latvian: Eporatio lieto anēmijas, ko pavada simptomi (piemēram, nogurums, vājums un elpas trūkums), ārstēšanai.
Slovenian: Pojavi se lahko tromboza spoja, predvsem pri bolnikih, nagnjenih k hipertenziji in pri katerih se na arteriovenskih fistulah pojavljajo zapleti (npr. stenoze, anevrizme) (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Var rasties šunta tromboze, jo īpaši pacientiem ar noslieci uz hipotensiju vai pacientiem ar arteriovenozās fistulas komplikācijām (piemēram, stenozi, aneirismu) (skatīt 4.4. apakšpunktu).