FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Als u vergeten bent uw insuline te gebruiken, kan uw bloedsuiker te hoog worden (hyperglykemie).
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi insulina, concentraţia zahărului din sângele dumneavoastră poate creşte prea mult (hiperglicemie).
Dutch: Zuig dezelfde hoeveelheid lucht in de spuit op als de dosis Insulatard.
Romanian: Trageţi în seringă un volum de aer egal cu doza de Insulatard.
Dutch: ► Er zijn geen beperkingen voor de behandeling met Insulatard tijdens het geven van borstvoeding.
Romanian: ► În timpul alăptării nu sunt restricţii la tratamentul cu Insulatard.
Dutch: Ga na het mengen van de insuline onmiddellijk verder met de volgende stappen van de injectie.
Romanian: După ce aţi omogenizat insulina, efectuaţi imediat, fără întârziere, toate operaţiile injectării.
Dutch: ► Neem altijd een reservepatroon mee voor het geval u uw aangebroken patroon verliest of deze beschadigd raakt.
Romanian: ► Păstrați întotdeauna cu dumneavoastră o rezervă de cartuș Penfill în cazul în care cartușul pe care îl folosiți se poate pierde sau defecta.
Dutch: EXP/ Tijdens gebruik of wanneer meegenomen als reserve: binnen 6 weken gebruiken.
Romanian: EXP/ În timpul utilizării sau atunci când este păstrat ca rezervă: A se utiliza în decurs de 6 săptămâni
Dutch: Verwijder altijd de naald na elke injectie en bewaar uw FlexPen zonder dat de naald bevestigd is.
Romanian: După fiecare injecţie detaşaţi întotdeauna acul şi păstraţi FlexPen-ul dumneavoastră fără a avea acul ataşat.
Dutch: Elke voorgevulde pen bevat 300 IE humane insuline in 3 ml suspensie voor injectie.
Romanian: Fiecare stilou injector preumplut conţine insulină umană 300 UI în 3 ml suspensie injectabilă.
Dutch: Patroon (type 1 glas) met een zuiger (broombutyl) en een rubberen sluiting (broombutyl/polyisopreen) met 3 ml suspensie.
Romanian: Cartuş (din sticlă tip I) cu piston (din bromobutil) şi cu un dop de cauciuc (bromobutil/poliizopren) care conține 3 ml suspensie injectabilă.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u ziet dat de geresuspendeerde vloeistof niet gelijkmatig wit en troebel is.
Romanian: Medicamentul nu trebuie utilizat dacă lichidul omogenizat nu este uniform alb şi opalescent.
Dutch: ► FlexPen is gevallen, beschadigd of gedeukt.
Romanian: ► În pompe de perfuzie a insulinei ► Daca FlexPen este scăpat pe jos, stricat sau deteriorat.
Dutch: Injecteer de lucht in de injectieflacon met snelwerkende insuline.
Romanian: Injectaţi aerul în flaconul de insulină rapidă.
Dutch: Overschakelen van andere geneesmiddelen met insuline
Romanian: Trecerea de la administrarea altor insuline
Dutch: InnoLet is ontworpen voor gebruik met NovoFine of NovoTwist naalden voor eenmalig gebruik van maximaal 8 mm lang.
Romanian: InnoLet este recomandat pentru a fi utilizat cu acele de unică folosinţă NovoFine sau NovoTwist de maxim 8 mm lungime.
Dutch: Steek de naald in de injectieflacon met Insulatard, keer de injectieflacon en de spuit ondersteboven en zuig de aan u voorgeschreven dosis op. Verwijder eventuele lucht uit de spuit en controleer of de dosis juist is.
Romanian: Introduceţi acul în flaconul de insulină cu acţiune intermediară sau prelungită, întoarceţi flaconul invers, seringa fiind cu pistonul în jos şi trageţi în seringă doza care v-a fost prescrisă.
Dutch: Lage bloedsuiker (hypoglykemie) is een zeer vaak voorkomende bijwerking.
Romanian: Concentraţia scăzută a zahărului din sânge (hipoglicemia) este o reacţie adversă foarte frecventă Poate afecta mai mult de 1 din 10 persoane
Dutch: Veranderingen op de injectieplaats (lipodystrofie): het vetweefsel onder de huid op de injectieplaats kan verminderen (lipoatrofie) of dikker worden (lipohypertrofie).
Romanian: Ţesutul gras de sub piele se poate subţia (lipoatrofie) sau îngroșa (lipohipertrofie).
Dutch: De meest frequent gemelde bijwerking tijdens de behandeling is hypoglykemie.
Romanian: Hipoglicemia este reacţie adversă cea mai frecventă în cursul tratamentului.
Dutch: Deze bijwerking kan optreden bij minder dan 1 op de 10.000 mensen.
Romanian: Poate afecta mai puţin de 1 din 10000 persoane.
Dutch: Zuig dezelfde hoeveelheid lucht in de spuit op als de dosis snelwerkende insuline.
Romanian: Trageţi în seringă un volum de aer egal cu doza de insulină rapidă.
Dutch: Insulatard injectieflacon (40 internationale eenheden/ml) en InnoLet:
Romanian: Insulatard flacon (40 unități internaționale/ml) şi Insulatard InnoLet:
Dutch: ► Zorg dat u de naald verwijdert en weggooit na elke injectie en bewaar Insulatard zonder dat de naald bevestigd is.
Romanian: ► După fiecare injecţie asiguraţi-vă că aţi detaşat şi îndepărtat acul şi păstraţi Insulatard fără a avea acul ataşat.
Dutch: ► Raadpleeg een arts wanneer uw bloedsuiker zo laag is dat u daardoor bent flauwgevallen, wanneer u een injectie met glucagon nodig had of indien u vaak een lage bloedsuiker heeft.
Romanian: ► Dacă aţi avut un episod de hipoglicemie şi v-aţi pierdut conştienţa, dacă ați avut nevoie de o injecție cu glucagon sau aveţi frecvent episoade de scădere a concentraţiei de zahăr din sânge, informaţi medicul.
Dutch: 1 ml suspensie bevat 100 internationale eenheden isofane (NPH) humane insuline* (equivalent aan 3,5 mg).
Romanian: 1 ml suspensie injectabilă conţine insulină umană* izofan (NPH) 100 unităţi internaţionale (echivalent la 3,5 mg).
Dutch: Verwijder altijd de naald na elke injectie en gooi deze weg en bewaar uw InnoLet zonder dat de naald bevestigd is.
Romanian: Întotdeauna detaşaţi şi îndepărtaţi acul după fiecare injectare şi păstraţi InnoLet fără a avea acul ataşat.
Dutch: Insulatard injectieflacons moeten worden gebruikt met insulinespuiten met een overeenkomstige schaalverdeling.
Romanian: Insulatard flacoane trebuie utilizat cu seringi pentru insulină cu scală corespunzătoare.
Dutch: Breng de patroon dan terug naar de leverancier.
Romanian: Dacă suspectaţi o deteriorare a cartuşului, trebuie să-l returnaţi furnizorului.
Dutch: Insulatard FlexPen is een voorgevulde wegwerppen die humane insuline als isofaan (NPH) bevat.
Romanian: Insulatard FlexPen este un stilou injector preumplut care conține insulină umană izofan (NPH).
Dutch: De meest frequent gemelde bijwerking is hypoglykemie.
Romanian: Hipoglicemia este cel mai frecvent raportată reacţie adversă.
Dutch: Injectieflacon (type 1 glas) afgesloten met een schijfje van broombutyl/poly-isopreenrubber en een tegen misbruik bestand kunststof beschermkapje met 10 ml suspension.
Romanian: Insulatard flacon (40 unităţi internaţionale/ml)/Insulatard flacon (100 unităţi internaţionale/ml) Flacon (sticlă tip I) închis cu un disc (cauciuc bromobutilic/poliizoprenic) şi cu un capac protector din plastic care conține 10 ml suspensie injectabilă.
Dutch: Insulatard injectieflacon (40 internationale eenheden/ml) Tijdens gebruik of wanneer meegenomen als reserve: het product mag maximaal 4 weken bewaard worden.
Romanian: Insulatard flacon (40 unităţi internaţionale/ml)/Insulatard flacon (100 unităţi internaţionale/ml) În timpul utilizării sau atunci când este păstrat ca rezervă: A se păstra la temperaturi sub 25°C.
Dutch: Patroon (type 1 glas), met een zuiger (broombutyl) en een rubberen sluiting (broombutyl/polyisopreen) in een voorgevulde wegwerppen voor meervoudig gebruik gemaakt van polypropyleen met 3 ml suspensie.
Romanian: Cartuş (sticlă tip I) cu piston (din bromobutil) şi cu un dop de cauciuc (bromobutil/poliizopren) care conține 3 ml suspensie injectabilă în stilou injector preumplut, multidoză, de unică folosință, din polipropilenă.
Dutch: Soms is het echter nodig de dosis van Insulatard aan te passen.
Romanian: Totuşi, poate fi necesară o ajustare a dozei de
Dutch: • Zorg er altijd voor dat u, voorafgaand aan elke injectie, de insuline goed gemengd heeft.
Romanian: • Asiguraţi-vă întotdeauna ca aţi omogenizat insilina înainte de fiecare injecţie.
Dutch: hoort klikken als de instelschijf weer terug naar 0 gaat.
Romanian: Veţi auzi clicuri pe măsură ce selectorul de doză revine la zero.
Dutch: Insulatard InnoLet is een voorgevulde wegwerppen die humane insuline als isofaan (NPH) bevat.
Romanian: Insulatard Innolet este un stilou injector preumplut care conține insulină umană izofan (NPH).
Dutch: Verpakkingsgrootten met 1 of 5 injectieflacons van 10 ml of een multiverpakking met 5 verpakkingen van 1 x een injectieflacon van 10 ml.
Romanian: Mărimi de ambalaj cu 1 sau 5 flacoane a câte 10 ml sau în ambalaj multiplu cu 5 cutii cu câte 1 flacon a 10 ml.
Dutch: Insulinesuspensies mogen niet worden toegevoegd aan infusievloeistoffen.
Romanian: Suspensiile de insulină nu trebuie adăugate în soluţiile perfuzabile.
Dutch: Insulatard InnoLet is alleen geschikt voor subcutane injecties.
Romanian: Insulatard InnoLet este indicat doar pentru injectare subcutanată.
Dutch: Insulatard injectieflacons zijn voor gebruik met insulinespuiten met de overeenkomstige schaalverdeling.
Romanian: Insulatard flacoane se utilizează împreună cu seringile de insulină, cu scală de unităţi corespunzătoare.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING (PATROON, Penfill)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE (CARTUȘ, Penfill)
Dutch: Insulatard FlexPen is alleen geschikt voor subcutane injecties.
Romanian: Insulatard FlexPen este indicat doar pentru injectare subcutanată.
Dutch: Het volledige EPAR voor Insulatard is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Insulatard este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Insulatard.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Insulatard.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 7 oktober 2002 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Insulatard verleend.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Insulatard, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 7 octombrie 2002.
Dutch: Overige informatie over Insulatard:
Romanian: Alte informaţii despre Insulatard
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Insulatard veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Insulatard au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
Dutch: Insulatard wordt voorgeschreven voor de behandeling van diabetes.
Romanian: Insulatard se utilizează pentru tratarea diabetului.
Dutch: Het kan één- of tweemaal per dag toegediend worden, al dan niet samen met een kortwerkende insuline (rond de maaltijden), afhankelijk van het advies van de arts.
Romanian: Poate fi administrat o dată sau de două ori pe zi, însoţit sau nu de o insulină cu acţiune rapidă (administrată la ora mesei), conform recomandărilor medicului.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Insulatard groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Insulatard sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Insulatard te waarborgen?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Insulatard?
Dutch: Insulatard is onderzocht in vier klinische hoofdstudies, met in totaal 557 patiënten met type 1diabetes, waarbij de alvleesklier niet in staat is insuline aan te maken (twee studies, 81 patiënten), of type 2-diabetes, waarbij het lichaam niet in staat is insuline op een effectieve manier te gebruiken (twee studies, 476 patiënten).
Romanian: Insulatard a fost studiat în patru studii clinice principale, la care au participat în total 557 de pacienţi cu diabet de tip 1, când pancreasul nu poate produce insulină (două studii care au implicat 81 de pacienţi) sau diabet de tip 2, când organismul nu este capabil să folosească insulina în mod eficace (două studii care au implicat 476 de pacienţi).
Dutch: Hierdoor heeft Insulatard een langere werkingsduur.
Romanian: Aceasta îi conferă Insulatard o durată mai lungă de acţiune.
Dutch: Welke voordelen bleek Insulatard tijdens de studies te hebben?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Insulatard pe parcursul studiilor?
Dutch: In de studies werd de bloedglucosespiegel op nuchtere maag gemeten of het gehalte aan geglycosyleerde hemoglobine (HbA1c, de hemoglobine in het bloed waaraan glucose is gebonden).
Romanian: Studiile au măsurat valoarea glicemiei pe stomacul gol sau nivelul de hemoglobină glicozilată (HbA1c, hemoglobina din sânge de care este legată glucoza).
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Insulatard vast te stellen.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Insulatard.
Dutch: Insulatard bevat een mengsel van insuline en een andere stof, protamine, in een ‘isofane' vorm die veel trager wordt geabsorbeerd in de loop van de dag.
Romanian: Insulatard conţine insulină amestecată cu o altă substanţă, protamina, sub formă de „izofan", care se absoarbe mult mai lent pe parcursul zilei.
Dutch: De werkzame stof van Insulatard, humane insuline, wordt vervaardigd met behulp van een methode die bekendstaat als ‘recombinant DNA-techniek', en wel door gistcellen waarin een gen (DNA) is ingebracht, zodat insuline kan worden aangemaakt.
Romanian: Substanţa activă din Insulatard, insulina umană, este produsă printr-o metodă cunoscută sub denumirea de „tehnologie recombinantă": se obţine din celule de drojdie în care a fost introdusă o genă (ADN) care le face capabile să producă insulina.
Dutch: Insulatard is een suspensie voor injectie die de werkzame stof humane insuline bevat.
Romanian: Insulatard este o suspensie injectabilă care conţine substanţa activă insulină umană.
Dutch: Bij de meeste patiënten werd Insulatard vergeleken met andere humane insulines of insulinevervangende middelen.
Romanian: La majoritatea pacienţilor, Insulatard a fost comparat cu alte tipuri de insulină umană sau analogi de insulină.
Dutch: Er werden ook aanvullende studies uitgevoerd onder 225 patiënten, waarbij injectie van Insulatard met een spuit of een voorgevulde pen (InnoLet of FlexPen) met elkaar werden vergeleken.
Romanian: De asemenea, s-au efectuat studii suplimentare pe 225 de pacienţi care au comparat injectarea de Insulatard cu o seringă cu injectarea cu un stilou injector preumplut (InnoLet sau FlexPen).
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Insulatard (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) is hypoglykemie (lage bloedglucosespiegel).
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Insulatard (observat la mai mult de 1 pacient din 10) este hipoglicemia (valoare scăzută a glicemiei).
Dutch: Insulatard was werkzaam voor zowel type 1- als type 2-diabetes, toegediend met behulp van een standaardinjectiemethode of een van de voorgevulde pennen.
Romanian: Insulatard sa dovedit eficace atât pentru diabetul de tip 1, cât şi pentru diabetul de tip 2, fie că s-a folosit o injecţie standard, fie unul dintre stilourile injectoare preumplute.
Dutch: Waarom is Insulatard goedgekeurd?
Romanian: De ce a fost aprobat Insulatard?
Dutch: Wat is Insulatard?
Romanian: Ce este Insulatard?
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Insulatard te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Insulatard să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Dutch: Het gebruik van Insulatard leidde tot een lager HbA1c-gehalte, waaruit blijkt dat de bloedglucosespiegel werd gereguleerd tot eenzelfde niveau als bij andere humane insulines.
Romanian: Insulatard a determinat o scădere a nivelului de HbA1c, ceea ce indică faptul că valoarea glicemiei a fost controlată până la o valoare similară cu cea obţinută cu alte tipuri de insulină umană.
Dutch: Insulatard is een langwerkende insuline.
Romanian: Insulatard este o insulină cu acţiune îndelungată.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Insulatard.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Insulatard, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Dutch: Insulatard is een insulinevervanger die sterk lijkt op de insuline die door de alvleesklier wordt geproduceerd.
Romanian: Insulatard este o insulină de substituţie, foarte asemănătoare cu insulina produsă de pancreas.
Dutch: De HbA1c-concentratie geeft een indicatie van de regulering van de bloedglucosespiegel.
Romanian: Nivelul de HbA1c indică cât de bine este controlată glicemia.
Dutch: Hoe wordt Insulatard gebruikt?
Romanian: Cum se utilizează Insulatard?
Dutch: Insulatard wordt toegediend via onderhuidse injectie in de dij, de buikwand (ter hoogte van de taille), de bilspieren of de schouder.
Romanian: Insulatard se administrează prin injecţie subcutanată (sub piele) în coapsă, în peretele abdominal (în partea din faţă a taliei), în regiunea gluteală (fese) sau în regiunea deltoidă (umăr).
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Insulatard in?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Insulatard?
Dutch: Hoe werkt Insulatard?
Romanian: Cum acţionează Insulatard?
Dutch: Hoe is Insulatard onderzocht?
Romanian: Cum a fost studiat Insulatard?
Dutch: Subcutaan gebruik Patroon (glas)
Romanian: Soluţie injectabilă Administrare subcutanată flacon (sticlă)
Dutch: Oplossing voor injectie
Romanian: Soluţie injectabilă Administrare subcutanată cartuş (sticlă)
Dutch: Hier openen.
Romanian: Deschideţi aici
Dutch: Deze injecties zijn gerechtvaardigd zelfs als het niet zeker is dat u een hypoglykemie hebt.
Romanian: Aceste injecţii sunt justificate chiar dacă nu este sigur că aveţi hipoglicemie.
Dutch: • Contaminatie en/of infectie
Romanian: • Contaminării şi/sau a infectării
Dutch: Vertel altijd aan mensen die voor u zorgen of die u behandelen dat u insuline nodig hebt.
Romanian: Spuneţi întotdeauna celor care se ocupă de dumneavoastră sau celor care vă tratează că aveţi nevoie de insulină.
Dutch: Ouderen (≥ 65 jaar oud)
Romanian: Pacienţi vârstnici (≥65 ani)
Dutch: De basale metabole behoefte is 40% tot 60% van de totale dagelijkse behoefte.
Romanian: Necesarul metabolic bazal reprezintă 40% până la 60% din necesarul zilnic total.
Dutch: Er werden geen aanwijzingen van toxische effecten gevonden.
Romanian: Nu s-au evidenţiat efecte toxice.
Dutch: Vertel uw familie, vrienden en directe collega's het volgende:
Romanian: Spuneţi rudelor, prietenilor şi colegilor dumneavoastră apropiaţi următoarele:
Dutch: In het algemeen geldt dat hoe groter en sneller de daling van bloedglucose is, des te meer uitgesproken de contraregulatie en de symptomen ervan.
Romanian: În general, cu cât scăderea glicemiei este mai mare şi mai rapidă, cu atât reacţia compensatorie şi simptomele ei sunt mai intense.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 17 januari 2007 Datum van laatste hernieuwing: 17 januari 2012
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 17 ianuarie 2012
Dutch: Daarom kan geen vaste frequentie aangegeven worden.
Romanian: Prin urmare, nu pot fi prezentate frecvenţe specifice.
Dutch: De insulinebehoefte kan gedurende het eerste trimester afnemen en neemt gewoonlijk tijdens het tweede en derde trimester toe.
Romanian: Necesităţile de insulină pot să scadă în primul trimestru şi, în general, cresc în trimestrele doi şi trei.
Dutch: Dagelijkse doses en tijdstip van toediening
Romanian: Doze zilnice şi orar de administrare
Dutch: Een dosis van 2 eenheden dient ingesteld te worden.
Romanian: Trebuie selectată o doză de 2 unităţi.
Dutch: De reden hiervoor is dat de insuline iets van zijn effectiviteit verloren kan hebben.
Romanian: Aceasta se poate datora faptului că insulina şi-a pierdut din eficacitate.
Dutch: Het product is speciaal gestabiliseerd om het verlies aan effectiviteit onder de in zulke pompen voorkomende omstandigheden van mechanische en thermische spanning tot een minimum te beperken.
Romanian: Este în mod particular stabilizat pentru a se minimaliza pierderea eficacităţii care poate rezulta în urma stresului mecanic şi termic în astfel de pompe.
Dutch: Na het inzetten van een nieuw patroon:
Romanian: După inserarea unui nou cartuş:
Dutch: Elke keer wanneer de patiënt een snelle stijging van de bloedglucose bemerkt die niet op een bolusdosis reageert, moet de mogelijkheid van obstructie van de catheter worden onderzocht.
Romanian: Ori de câte ori pacientul observă o creştere rapidă a glicemiei care nu răspunde la o doză in bolus, trebuie să se verifice dacă nu este obstruat cateterul.
Dutch: SoloStar dient te worden gebruikt zoals beschreven in deze gebruiksaanwijzing (zie rubriek 6.6).
Romanian: SoloStar trebuie utilizat conform recomandărilor din aceste Instrucţiuni de utilizare (vezi pct. 6.6).
Dutch: Elke patroon bevat drie metalen kogeltjes om een snelle en grondige menging van de inhoud te vergemakkelijken.
Romanian: Fiecare cartuş conţine trei sfere mici, din metal, care facilitează amestecarea rapidă şi completă a conţinutului.
Dutch: Insuline moet altijd onder aseptische omstandigheden worden geïnfundeerd.
Romanian: Insulina trebuie întotdeauna perfuzată în condiţii aseptice.
Dutch: Bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie is deze langer.
Romanian: Acesta este mai lung la pacienţii cu insuficienţă renală severă.
Dutch: Onmiddellijk na de bevalling neemt de insulinebehoefte snel af (verhoogd risico op een hypoglykemie).
Romanian: Imediat după naştere, necesităţile de insulină scad rapid (risc crescut de hipoglicemie).
Dutch: Intraveneuze insulinetoediening moet over het algemeen plaatsvinden in een intensive care unit of onder vergelijkbare bewakings- en behandelingsomstandigheden (zie 'Dagelijkse doses en tijdstip van toediening').
Romanian: Tratamentul cu insulină administrată intravenos trebuie să se facă, în general, într-o unitate de terapie intensivă sau în condiţii similare de monitorizare şi tratament (vezi "Doze zilnice şi orar de administrare").
Dutch: Naam en adres van de fabrikant van het biologisch werkzame bestanddeel
Romanian: Numele şi adresa fabricantului substanţei(lor) biologic active
Dutch: Overzetten van een patiënt op een ander type of merk insuline dient te geschieden onder strikt medisch toezicht.
Romanian: Trecerea unui pacient la un alt tip sau la o altă marcă de insulină trebuie efectuată sub supraveghere medicală strictă.
Dutch: Informeer uw arts als u van plan bent zwanger te worden of al zwanger bent.
Romanian: Informaţi medicul dumneavoastră dacă v-aţi planificat să rămâneţi gravidă sau dacă sunteţi gravidă.
Dutch: Het zou overwogen moeten worden of het wel raadzaam is onder deze omstandigheden te rijden of om machines te bedienen.
Romanian: Trebuie evaluat dacă în aceste situaţii sunt recomandabile conducerea de vehicule sau folosirea de utilaje.
Dutch: Bij klinische studies en bij het gebruik in de markt varieert de frequentie per patiëntengroep en dosisregime.
Romanian: În studiile clinice şi în timpul utilizării după punerea pe piaţă, frecvenţa variază în funcţie de grupul de pacienţi şi posologie.
Dutch: De acute toxiciteit werd na subcutane toediening aan ratten bestudeerd.
Romanian: Toxicitatea acută a fost studiată după administrare subcutanată la şobolani.
Dutch: Bewaren beneden 25°C en beschermen tegen directe warmte en licht.
Romanian: A nu se păstra la temperaturi peste 25°C şi a se proteja de căldură şi lumină directă.