FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The PPE population consisted of individuals: - who received all 3 vaccinations within 1 year of enrolment, without major deviations from the study protocol, - who were seronegative to the relevant vaccine HPV type(s) prior to dose 1 and among women aged 16 to 26 years, PCR negative to the relevant vaccine HPV type(s) prior to dose 1 through one month postdose 3 (Month 7).
Croatian: PPE populacija sastojala se od osoba: - koje su primile sve 3 doze cjepiva u roku od 1 godine od uključenja u ispitivanje i nisu imale velikih odstupanja od plana ispitivanja, - koje su imale seronegativan nalaz prije 1. doze za jedan ili više relevantnih tipova HPV-a sadržanih u cjepivu, a ako su bile žene u dobi od 16 do 26 godina, i negativan PCR nalaz prije 1. doze i do mjesec dana nakon 3. doze (7. mjesec) za jedan ili više relevantnih tipova HPV-a sadržanih u cjepivu.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva nepoznato artralgija, mijalgija
English: What Gardasil 9 is and what it is used for What you need to know before you or your child receive Gardasil 9 How Gardasil 9 is given
Croatian: Vi ili Vaše dijete primite Gardasil 9 Kako se daje Gardasil 9
English: The GMTs to HPV types 6, 11, 16, 18 were higher than in the population who had not previously received qHPV vaccine in other studies whereas the
Croatian: Geometrijski srednji titar za tipove 6, 11, 16 i 18 HPV-a bio je viši nego u populaciji koja prethodno, u drugim ispitivanjima, nije primila cjepivo qHPV, dok je geometrijski srednji titar za tipove 31, 33, 45, 52 i 58 HPV-a bio niži.
English: Pyrexia, fatigue, At the injection site: pruritus, bruising
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene vrlo često na mjestu injiciranja: bol, oticanje, eritem često pireksija, umor, na mjestu injiciranja: pruritus, hematom
English: If you or your child get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Croatian: Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru.
English: The efficacy of Gardasil 9 against cervical biopsy related to vaccine HPV types compared to qHPV vaccine was 95.9% (95% CI 92.7, 97.9) with 11/6,016 versus 262/6,018 cases.
Croatian: Učinak cjepiva Gardasil 9 na smanjenje broja biopsija i konačnih terapijskih postupaka na cerviksu povezanih s tipovima HPV-a sadržanima u cjepivu u PPE populaciji Djelotvornost cjepiva Gardasil 9 na smanjenje broja biopsija cerviksa povezanih s tipovima HPV-a sadržanima u cjepivu u usporedbi s cjepivom qHPV iznosila je 95,9% (95% CI 92,7; 97,9) uz 11/6016 naspram 262/6018 slučajeva.
English: - If you or your child get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Croatian: - Ako kod sebe ili Vašeg djeteta primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika,
English: The efficacy and long-term effectiveness of qHPV vaccine against HPV 6-, 11-, 16-, and 18-related disease endpoints have been demonstrated in clinical studies in the PPE (Per Protocol Efficacy) population.
Croatian: Per Protocol Efficacy) populaciji dokazala su djelotvornost i dugotrajnu učinkovitost cjepiva qHPV protiv bolesti povezanih s tipovima 6, 11, 16 i 18 postavljenih kao mjere ishoda.
English: HPV 31-, 33-, 45-, 52-, 58-related CIN2
Croatian: HPV tip 31, 33, 45, 52 i 58 L1 protein
English: Human Papillomavirus = HPV
Croatian: Anti-HPV 6
English: Very common Headache Common
Croatian: Poremećaji živčanog sustava vrlo često glavobolja često omaglica
English: 16 to 26 year old men
Croatian: Djevojčice u dobi od 9 do 15 godina Žene u dobi od 16 do 26 godina Muškarci u dobi od 16 do 26 godina
English: GMTs to HPV types 31, 33, 45, 52 and 58 were lower.
Croatian: CIN3 povezan s tipovima 31, 33, 45, 52 i 58 HPV-a
English: Not known (cannot be estimated from the available data)
Croatian: Učestalosti su prijavljene kao: - vrlo česte (≥1/10) - česte (≥1/100 i <1/10) - nepoznate (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)
English: HPV 31-, 33-, 45-, 52-, 58-related CIN 2/3 or AIS
Croatian: CIN 2/3 ili AIS povezan s tipovima 31, 33, 45, 52 i 58 HPV-a CIN2 povezan s tipovima 31, 33, 45, 52 i 58 HPV-a
English: HPV 31-, 33-, 45-, 52-, 58-related cervical definitive therapy procedures
Croatian: Konačni terapijski postupci na cerviksu povezani s tipovima 31, 33, 45, 52 i 58 HPV-a
English: Anti-HPV 16 9 to 15 year old girls
Croatian: Djevojčice u dobi od 9 do 15 godina Žene u dobi od 16 do 26 godina Muškarci u dobi od 16 do 26 godina Anti-HPV 16
English: The full EPAR for Fotivda can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Fotivda nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Fotivda is available as capsules (890 and 1,340 micrograms).
Croatian: Lijek Fotivda dostupan je kao kapsule (890 i 1340 mikrograma).
English: The usual dose is one 1,340-microgram capsule once a day for three weeks, followed by a week when the patient does not take any capsules.
Croatian: Uobičajena doza je jedna kapsula od 1340 mikrograma jednom dnevno tijekom tri tjedna, nakon kojih treba uslijediti tjedan kada bolesnik ne uzima lijek.
English: The most common side effects are high blood pressure (which occurs in almost half of patients) and voice changes, tiredness and diarrhoea (which occur in about a quarter of patients).
Croatian: Najčešće nuspojave su visoki krvni tlak (javlja se u približno polovice bolesnika) i promjene glasa, umor i proljev (javljaju se u približno četvrtine bolesnika).
English: What is Fotivda and what is it used for?
Croatian: Što je Fotivda i za što se koristi?
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Fotivda?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Fotivda?
English: Other information about Fotivda
Croatian: Ostale informacije o lijeku Fotivda
English: The most important serious side effect with Fotivda is high blood pressure.
Croatian: Najvažnija ozbiljna nuspojava lijeka Fotivda je visoki krvni tlak.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Fotivda.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Fotivda.
English: A main study of 517 patients with advanced renal cell carcinoma that had either come back or spread to other parts of the body has shown that Fotivda can help stop the disease from getting worse.
Croatian: U glavnom ispitivanju koje je obuhvaćalo 517 bolesnika s uznapredovalim karcinomom bubrežnih stanica koji se vratio ili proširio na druge dijelove tijela dokazano je da lijek Fotivda može pomoći u zaustavljanju progresije bolesti.
English: The patients should continue repeating this 4-week course for as long as the disease does not get worse or until side effects become unacceptable.
Croatian: Bolesnici trebaju nastaviti s ponavljanjem tog ciklusa od četiri tjedna sve dok se bolest ne pogorša ili nuspojave ne postanu neprihvatljive.
English: The European Medicines Agency therefore concluded that the benefits of Fotivda outweighed its risk and recommended that it be granted authorisation in the EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove stoga je zaključila da koristi od lijeka Fotivda nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila izdavanje odobrenja u Europskoj uniji.
English: If the patient has troublesome side effects, the doctor may decide to switch to the lower-strength 890-microgram capsules or interrupt treatment.
Croatian: Ako bolesnik ima problematične nuspojave, liječnik može propisati kapsule sa slabijom dozom od 890 mikrograma ili prekinuti liječenje.
English: Fotivda may be used in previously untreated patients or in those whose disease has got worse despite treatment with another medicine working in a different way.
Croatian: Lijek Fotivda može se primijeniti u prethodno neliječenih bolesnika ili onih čija se bolest pogoršala unatoč liječenju drugim lijekom s drugačijim načinom djelovanja.
English: By blocking this protein, tivozanib stops the formation of new blood vessels that the tumour needs, thereby cutting off its blood supply and reducing the growth of the cancer.
Croatian: Blokiranjem te bjelančevine, tivozanib zaustavlja stvaranje novih krvnih žila koje su potrebne tumoru, čime prekida opskrbu krvlju i smanjuje rast raka.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Fotivda.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Fotivda.
English: On the whole, its side effects are in line with what is expected of a medicine of its class (VEGF inhibitors).
Croatian: Sve u svemu, nuspojave lijeka u skladu su s očekivanjima za lijek iz tog razreda (inhibitori VEGF-a).
English: What are the risks associated with Fotivda?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Fotivda?
English: In this study, patients taking Fotivda lived for longer without their disease worsening (12 months) than those given another approved medicine sorafenib (9 months).
Croatian: U tom su ispitivanju bolesnici koji su uzimali lijek Fotivda živjeli dulje bez pogoršanja bolesti (12 mjeseci) od onih koji su dobivali drugi odobreni lijek sorafenib (devet mjeseci).
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Fotivda have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Fotivda nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
English: Why is Fotivda approved?
Croatian: Zašto je lijek Fotivda odobren?
English: Fotivda can only be obtained with a prescription, and treatment should be supervised by a doctor with experience of treating cancers.
Croatian: Lijek Fotivda izdaje se samo na liječnički recept te liječenje mora nadzirati liječnik s iskustvom u liječenju karcinoma.
English: The most common side effects with Fotivda are considered manageable, although they may affect the patient's quality of life.
Croatian: Zaključeno je da se najčešće nuspojave lijeka Fotivda mogu kontrolirati, iako mogu utjecati na kvalitetu života bolesnika.
English: For more information about treatment with Fotivda, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Fotivda pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
English: The active substance in Fotivda, tivozanib, works by blocking the activity of proteins known as VEGF, which stimulate the formation of new blood vessels.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Fotivda, tivozanib, djeluje blokiranjem aktivnosti bjelančevina poznatih kao VEGF, koje potiču stvaranje novih krvnih žila.
English: How is Fotivda used?
Croatian: Kako se Fotivda koristi?
English: Fotivda is a medicine for treating adults with advanced renal cell carcinoma (a kidney cancer).
Croatian: Fotivda je lijek za liječenje uznapredovalog karcinoma bubrežnih stanica (rak bubrega) u odraslih osoba.
English: It contains the active substance tivozanib.
Croatian: Lijek sadržava djelatnu tvar tivozanib.
English: For practical information about using Fotivda, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Fotivda bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svojem liječniku ili ljekarniku.
English: What benefits of Fotivda have been shown in studies?
Croatian: Koje su koristi lijeka Fotivda utvrđene u ispitivanjima?
English: A main study showed that Fotivda increased the time it took for the disease to get worse by almost 3 months when compared with another approved medicine sorafenib.
Croatian: Glavno ispitivanje pokazalo je da je lijek Fotivda u usporedbi s drugim odobrenim lijekom, sorafenibom, produžio razdoblje bez pogoršanja bolesti za gotovo tri mjeseca.
English: How does Fotivda work?
Croatian: Kako djeluje Fotivda?
English: Patients must not take St John's wort (a herbal remedy for depression) during treatment with Fotivda.
Croatian: Tijekom liječenja lijekom Fotivda bolesnici ne smiju uzimati gospinu travu (biljni lijek za liječenje depresije).
English: For the full list of all side effects, see the package leaflet.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava potražite u uputi o lijeku.
English: More information on Uptravi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Uptravi nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This also applies to any changes in the dose.
Croatian: To vrijedi za sve promjene doze.
English: • If you have any questions regarding your treatment, please contact your doctor, pharmacist or nurse.
Croatian: • Ako imate bilo kakvih pitanja o liječenju, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
English: This could lead to patients receiving either too much (overdose) or too little (underdose) of the medicine.
Croatian: To može dovesti do toga da bolesnici prime previše (predoziranje) ili premalo (nedovoljna doza) lijeka.
English: • The first dose of Uptravi should always be taken in the evening.
Croatian: • Prvu dozu lijeka Uptravi uvijek je potrebno uzeti navečer.
English: It is available as tablets to be taken by mouth.
Croatian: Dostupan je u obliku tableta koje se uzimaju putem usta.
English: This leads to high blood pressure in the vessels taking blood from the heart to the lungs and reduces the amount of oxygen that can get into the blood in the lungs, making physical activity more difficult.
Croatian: To dovodi do visokog krvnog tlaka u žilama koje krv odvode iz srca u pluća te smanjuje količinu kisika koji može doprijeti u krv u plućima što otežava fizičku aktivnost.
English: Uptravi is a medicine used to treat adults with pulmonary arterial hypertension (PAH, abnormally high blood pressure in the arteries of the lungs).
Croatian: Uptravi je lijek koji se primjenjuje u liječenju odraslih osoba s plućnom arterijskom hipertenzijom (PAH, abnormalno visok krvni tlak u plućnim arterijama).
English: Underdosing may result in lack of effect whereas overdosing may lead to side effects such as headache, diarrhoea, nausea and vomiting.
Croatian: Uzimanje nedovoljnih doza može rezultirati nedjelotvornošću lijeka, dok predoziranje može uzrokovati nuspojave kao što su glavobolja, proljev, mučnina i povraćanje.
English: Measures to prevent medication errors due to weekly dose increases during initial titration phase
Croatian: Mjere za sprečavanje medikacijskih pogrešaka usred povećanja doze na tjednoj osnovi tijekom početne faze titracije
English: Treatment with Uptravi includes an initial titration phase, whereby the patient receives a low starting dose which is gradually increased over several weeks to a maintenance dose, which is continued longterm.
Croatian: Liječenje lijekom Uptravi uključuje početnu fazu titracije u kojoj bolesnik dobiva malu početnu dozu koja se postupno povećava tijekom nekoliko tjedana sve dok se ne dosegne doza održavanja koju bolesnik dugoročno nastavlja uzimati.
English: • You will be given a diary to help you keep track of the number of tablets you need to take during the titration phase.
Croatian: • Dobit ćete dnevnik koji će vam pomoći u praćenju broja tableta koje trebate uzeti tijekom faze titracije.
English: Healthcare professionals expected to prescribe and dispense Uptravi (selexipag) will be given an educational brochure to ensure that the medicine is used correctly.
Croatian: Zdravstveni radnici od kojih se očekuje da će propisivati i dozirati lijek Uptravi (seleksipag) dobit će edukativnu brošuru kako bi se osigurala ispravna primjena lijeka.
English: When the dose is changed, the new dose should also be first taken in the evening.
Croatian: Pri promjeni doze novu je dozu također potrebno uzeti navečer.
English: In this case you should refer to the following diary page to help you keep track of the number of tablets you need to take:
Croatian: U tom slučaju trebate pogledati sljedeću stranicu dnevnika što će vam pomoći u praćenju broja tableta koje trebate uzeti:
English: Patients will be given a diary to help them remember which dose to take.
Croatian: Bolesnici će dobiti dnevnik koji će im pomoći da se sjete koju dozu trebaju uzeti.
English: Uptravi contains the active substance selexipag.
Croatian: Lijek Uptravi sadrži djelatnu tvar seleksipag.
English: Once you have gone through the 4 steps of increasing the dose and are at step 5, you will be taking both the 200 microgram and the 800 microgram strengths at the same time.
Croatian: nakon što prođete kroz četiri koraka povećanja doze i dosegnete peti korak, istodobno ćete uzimati tablete jačine 200 i 800 mikrograma.
English: In addition, prescribers will only be able to prescribe Uptravi once they have registered with the company that markets Uptravi and received appropriate information on the safe and effective use of Uptravi.
Croatian: Osim toga, svi oni koji propisuju lijekove moći će propisivati lijek Uptravi samo nakon što se registriraju u tvrtki koja lijek stavlja u promet te nakon što dobiju odgovarajuće informacije o sigurnoj i djelotvornoj primjeni lijeka Uptravi.
English: Uptravi is available in different strengths (200; 400; 600; 800; 1,000; 1,200; 1,400 and 1,600 micrograms).
Croatian: Lijek Uptravi dostupan je u različitim jačinama (od 200, 400, 600, 800, 1000, 1200, 1400 i 1600 mikrograma).
English: • Before prescribing Uptravi, healthcare professionals must register with the company's controlled access system.
Croatian: • Prije propisivanja lijeka Uptravi zdravstveni radnici moraju se registrirati u sustav tvrtke s ograničenim pristupom.
English: • Before prescribing or dispensing Uptravi, healthcare professionals should give patients a titration guide and diary to help them keep track of the number of tablets they take.
Croatian: • Prije propisivanja ili doziranja lijeka Uptravi zdravstveni radnici trebaju bolesnicima dati smjernice o fazi titracije te dnevnik koji će im pomoći u praćenju broja tableta koje uzimaju.
English: • If during titration it is difficult to tolerate certain side effects, your doctor may reduce the dose by reducing the number of tablets that you take.
Croatian: • ako ste tijekom titracije teško podnosili određene nuspojave liječnik može smanjiti vašu dozu smanjenjem broja tableta koje uzimate.
English: • Once a suitable dose for you has been established (known as the maintenance dose), the doctor may prescribe a different strength of Uptravi tablet so you only need to take one tablet in the morning and one in the evening to get the right amount of the medicine.
Croatian: • Nakon uspostave odgovarajuće doze (poznate pod nazivom „doza održavanja”) liječnik vam može propisati drugačiju jačinu tableta lijeka Uptravi tako da trebate uzimati samo jednu tabletu ujutro i jednu navečer za primanje dovoljne količine lijeka.
English: In case you are only using the 200 microgram strength, the diary pages look as follows:
Croatian: Ako uzimate samo tablete jačine 200 mikrograma, stranica u dnevniku za vaš slučaj izgleda ovako:
English: • When prescribing Uptravi, healthcare professionals should follow the instructions provided in the summary of product characteristics and the educational material for Uptravi (brochure).
Croatian: • Pri propisivanju lijeka Uptravi zdravstveni radnici trebaju slijediti upute navedene u sažetku opisa svojstava lijeka i edukativnom materijalu za lijek Uptravi (brošuri).
English: The fact that Uptravi is available in different strengths and that the dose is changed usually weekly during the titration phase may lead to confusion and errors by patients when taking the medicine.
Croatian: S obzirom na to da je lijek Uptravi dostupan u različitim jačinama te da se doza obično mijenja na tjednoj osnovi tijekom faze titracije, u bolesnika koji uzimaju lijek može doći do zabuna i pogrešaka pri primjeni.
English: Use these boxes to write down the number of tablets you take.
Croatian: Koristite se tim okvirima za zapisivanje broja tableta koje uzimate.
English: The diary contains for each strength two boxes for each day of treatment, one for the morning dose and one for the evening dose.
Croatian: Dnevnik sadržava dva okvira za svaku jačinu za svaki dan liječenja, jedan za jutarnju i jedan za večernju dozu.
English: • Uptravi is available as tablets in different strengths (200; 400; 600; 800; 1,000; 1,200; 1,400 and 1,600 micrograms).
Croatian: • Lijek Uptravi dostupan je u obliku tableta različitih jačina (od 200, 400, 600, 800, 1000, 1200, 1400 i 1600 mikrograma).
English: Once a maintenance dose is established, the other strengths can be used to allow patients to take only one tablet in the morning and one in the evening, instead of multiple tablets each time.
Croatian: Nakon što se dosegne doza održavanja, mogu se primjenjivati ostale jačine kako bi se bolesnicima omogućilo da uzmu samo jednu tabletu ujutro i jednu navečer umjesto da svaki put uzimaju više tableta.
English: PAH is a debilitating disease where there is severe narrowing of the blood vessels of the lungs.
Croatian: PAH je onesposobljavajuća bolest pri kojoj dolazi do suženja krvnih žila u plućima teškog stupnja.
English: Once a maintenance dose has been established, a different strength may be prescribed so that the patient takes only a single tablet twice daily.
Croatian: Nakon dosezanja doze održavanja, liječnik može propisati drugačiju jačinu tako da bolesnik uzima samo jednu tabletu dvaput dnevno.
English: The diary contains for each day and each strength two boxes for the patient to mark the number of tablets they take in the morning and evening.
Croatian: Dnevnik sadržava dva okvira za svaki dan liječenja i svaku jačinu u kojima bolesnik označava broj tableta koje uzima ujutro i navečer.
English: Use the diary boxes corresponding to the strength of tablets you take.
Croatian: Koristite se onim okvirima u dnevniku koji odgovaraju jačinama tableta koje uzimate.
English: If side effects are manageable after stepping down the dose, your doctor may decide that you should stay on that dose.
Croatian: Ako možete podnositi nuspojave nakon smanjenja doze, liječnik može odlučiti da trebate ostati na toj dozi.
English: During the titration phase only the 200 and 800 microgram strengths are used.
Croatian: Tijekom faze titracije primjenjuju se samo jačine od 200 i 800 mikrograma.
English: • You will start treatment with one 200 microgram tablet twice a day, in the morning and in the evening (approximately 12 hours apart).
Croatian: • Liječenje započinjete jednom tabletom jačine 200 mikrograma koja se uzima dvaput dnevno, ujutro i navečer (s razmakom od otprilike 12 sati).
English: Treatment should be started at a dose of 200 micrograms twice a day, in the morning and in the evening.
Croatian: Liječenje treba započeti dozom od 200 mikrograma koja se uzima dvaput dnevno, ujutro i navečer.
English: During titration, the 200 and 800 micrograms strengths are used.
Croatian: Tijekom faze titracije primjenjuju se jačine od 200 i 800 mikrograma.
English: If the patient does not tolerate the dose, the doctor may decrease the dose.
Croatian: Ako bolesnik ne podnosi dozu, liječnik je može smanjiti.
English: If patients do not tolerate the dose, the dose may be decreased to the previous step.
Croatian: Ako je bolesnici ne podnose, doza može biti smanjena na prethodnu dozu.
English: • If you tolerate this dose, your doctor will then increase your dose usually every week by 200 micrograms twice daily, up to a maximum of 1,600 micrograms twice daily as detailed in the following diagram:
Croatian: • Ako dobro podnosite tu dozu, liječnik će je povećavati svakoga tjedna za 200 mikrograma dvaput dnevno, do najveće dopuštene doze od 1600 mikrograma dvaput dnevno, kako je prikazano u dijagramu u nastavku: