FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Teniendo en cuenta que los medicamentos que contienen valproato pueden estar o no autorizados para la indicación del trastorno bipolar en los diferentes Estados miembros de la UE, el CHMP acordó lo siguiente:
Dutch: Gezien het feit dat de goedgekeurde geneesmiddelen die valproaat bevatten in sommige EU-lidstaten wel de indicatie voor bipolaire stoornissen hebben en in andere niet, stelt het CHMP het volgende voor:
Spanish: Los anticonvulsivos se están convirtiendo cada vez más en una alternativa.
Dutch: Steeds vaker worden als alternatief middel anti-epileptica voorgeschreven.
Spanish: En teoría, las formulaciones de liberación lenta podrían ser ventajosas para el cumplimiento terapéutico y también para evitar concentraciones plasmáticas muy altas, que suelen acompañarse de efectos adversos.
Dutch: Om theoretische redenen kunnen formuleringen met langzame afgifte zinvol zijn ter bevordering van de compliantie en ook ter voorkoming van hoge plasmapieken die gepaard kunnen gaan met veelvuldige bijwerkingen.
Spanish: En el estudio de dos grupos realizado por Calabrese y cols. (2005), los pacientes del grupo de valproato obtuvieron mejores resultados en algunos parámetros de la eficacia que los del grupo tratado con litio (sin que las diferencias fueran estadísticamente significativas), si bien un número significativamente mayor de pacientes del grupo de litio presentaron diversos efectos adversos (temblor, poliuria, polidipsia) en comparación con el grupo de valproato.
Dutch: In het tweearmige onderzoek van Calabrese en collega's (2005) scoorden patiënten in de valproaatgroep op basis van verschillende werkzaamheidsparameters beter dan die in de lithiumgroep (zonder statistisch significant verschil), maar in de lithiumgroep vertoonden aanzienlijk meer patiënten diverse bijwerkingen (tremor, polyurie, polydipsie) dan in de valproaatgroep.
Spanish: Por otra parte, los TAC se refieren al hecho de que los jarabes y las soluciones orales también han sido aprobadas para el trastorno bipolar en algunos Estados miembros.
Dutch: Voorts verwezen de vergunninghouders ernaar dat siropen en formuleringen voor oraal gebruik al in een aantal lidstaten goedgekeurd zijn voor gebruik bij bipolaire stoornis.
Spanish: - el Comité ha examinado el arbitraje iniciado por los Países Bajos conforme al artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE, modificada, respecto a los medicamentos que contienen ácido valproico/valproato;
Dutch: - het CHMP de verwijzing voor geneesmiddelen die valproïdezuur/valproaat bevatten krachtens artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG, zoals gewijzigd, die door Nederland is geïnitieerd, heeft beoordeeld;
Spanish: Tras examinar los motivos detallados de revisión facilitados por escrito por el TAC, el CHMP está de acuerdo en que las modificaciones relativas a la indicación en los trastornos bipolares son pertinentes para aquellos Titulares de Autorización de Comercialización que soliciten una indicación nueva o modificada, según proceda.
Dutch: Na bestudering van de door de vergunninghouders schriftelijk verstrekte gedetailleerde redenen voor heronderzoek stelde het CHMP vast dat wijzigingen in verband met de indicatie "bipolaire stoornis" relevant zijn voor de vergunninghouders die een aanvraag indienen voor de nieuwe of gewijzigde indicatie, waar van toepassing.
Spanish: Mientras que en el análisis original no hubo diferencias significativas en el tiempo trnascurrido hasta la reaparición de un episodio de alteración del estado de ánimo o un episodio depresivo, respectivamente, entre los tres grupos de tratamiento, en los análisis realizados a posteriori sí se demostró que los pacientes tratados con valproato abandonaban el estudio con una frecuencia significativamente menor que los pacientes tratados con placebo como consecuencia de un episodio de alteración del estado de ánimo; en cambio, la diferencia respectiva no fue estadísticamente significativa en comparación con los pacientes tratados con litio.
Dutch: Terwijl in de oorspronkelijke analyse de tijd die verstreek voordat herhaling optrad van respectievelijk een stemmingsepisode en een depressieve episode, niet substantieel anders was in de drie behandelgroepen, bleek uit de post-hoc-analyses dat patiënten die met valproaat werden behandeld aanzienlijk minder vaak uitvielen als gevolg van een stemmingsepisode dan patiënten die met placebo werden behandeld, terwijl de respectievelijke verschillen ten opzichte van patiënten die met lithium werden behandeld, niet statistisch significant waren.
Spanish: Los Países Bajos plantearon algunos problemas relativos al uso eficaz y seguro de los medicamentos que contienen ácido valproico/valproato en el tratamiento agudo de los episodios maniacos y la prevención de episodios recurrentes de alteración del estado de ánimo en pacientes con trastorno bipolar.
Dutch: Nederland heeft bedenkingen geuit over een doeltreffend en veilig gebruik van geneesmiddelen die valproïnezuur/valproaat bevatten bij de acute behandeling van manische episodes en het voorkomen van herhaling van stemmingsepisodes bij patiënten met een bipolaire stoornis.
Spanish: Según la recomendación del CHMP para medicamentos que contienen Valproato, la indicación deberá adaptarse según se indica a continuación debido a las limitaciones y deficiencias de los datos obtenidos en los ensayos clínicos, dado que el análisis se basó en estudios clínicos relativamente antiguos.
Dutch: Volgens de aanbeveling van het CHMP voor geneesmiddelen die valproaat bevatten (met vaste doseringsvormen) moet de indicatie met het oog op de beperkingen en tekortkomingen van de gegevens afkomstig uit klinische proeven als volgt worden aangepast door de beperkingen en tekortschietende gegevens uit klinische onderzoeken:
Spanish: Perfil general de seguridad
Dutch: Algehele veiligheid
Spanish: - el Comité evaluó los motivos de reexamen presentados por un grupo de TAC respecto a los medicamentos que contienen ácido valproico/valproato el 13 de abril de 2010, así como el debate científico celebrado en el Comité;
Dutch: - het CHMP op 13 april 2010 de door de verscheidene vergunninghouders ingediende redenen voor heronderzoek van valproïnezuur/valproaat bevattende geneesmiddelen alsmede de discussie binnen zijn gelederen in overweging nam;
Spanish: Todos los TAC manifestaron su acuerdo con las modificaciones generales al RCP recomendadas, entendiéndose que los cambios relativos a la indicación para el trastorno bipolar son pertinentes para los TAC que soliciten una indicación nueva o modificada.
Dutch: Alle vergunninghouders verklaarden hun instemming met de algehele aanbevolen wijzigingen in de SPC, met dien verstande dat wijzigingen m.b.t. bipolaire stoornis alleen relevant zijn voor de vergunninghouders die een aanvraag voor de nieuwe of gewijzigde indicatie indienen.
Spanish: El contenido, objetivos y aplicación del RMP deberán ser debatido entre el TAC y la autoridad nacional.
Dutch: De vergunninghouders dienen de inhoud, doelstellingen en tenuitvoerlegging van het risicobeheersplan met de bevoegde nationale instanties te bespreken.
Spanish: En consecuencia, la pruebas de la eficacia del valproato en la prevención de los episodios de alteración del estado de ánimo no son totalmente convincentes sobre la base de los estudios clínicos realizados.
Dutch: Op basis van de uitgevoerde klinische onderzoeken is de werkzaamheid van valproaat bij het voorkomen van herhaling van stemmingsepisodes derhalve niet volkomen overtuigend aangetoond.
Spanish: - que el Comité ha llegado a la conclusión de que los medicamentos que contienen ácido valproico/valproato presentan una relación favorable entre beneficio y riesgo en la propuesta de modificación de la indicación «tratamiento de episodios maniacos en el trastorno bipolar cuando el litio está contraindicado o no es tolerado.
Dutch: - het CHMP heeft geconcludeerd dat de baten/risicoverhouding van geneesmiddelen die valproïnezuur/valproaat bevatten, voor de voorgestelde gewijzigde indicatie "behandeling van manische episodes bij bipolaire stoornissen wanneer lithium is gecontra-indiceerd of niet wordt verdragen.
Spanish: El tratamiento del trastorno bipolar incluye tanto la solución del episodio existente, como la prevención de episodios recurrentes de alteración del estado de ánimo en el futuro.
Dutch: De behandeling van bipolaire stoornissen omvat beheersing van de actuele stemmingsepisode en het voorkomen van herhaling van stemmingsepisodes.
Spanish: Por otra parte, al solicitar la nueva indicación los TAC deberán presentar un Plan de Gestión del Riesgo a las autoridades nacionales competentes para su evaluación, según proceda.
Dutch: Voorts moeten vergunninghouders bij aanvraag van de nieuwe indicatie een risicobeheersplan ter eventuele beoordeling bij de bevoegde nationale instanties indienen.
Spanish: - que el Comité ha examinado todos los datos disponibles presentados sobre la eficacia y la seguridad de los medicamentos que contienen ácido valproico/valproato en relación con el tratamiento de la manía en el trastorno bipolar, así como para la prevención de episodios recurrentes de alteración del estado de ánimo;
Dutch: - het CHMP alle verstrekte en beschikbare informatie over de werkzaamheid en de veiligheid van geneesmiddelen die valproïnezuur/valproaat bevatten, bij de behandeling van manie bij bipolaire stoornissen alsook bij het voorkomen van herhaling van stemmingsepisodes, heeft beoordeeld;
Spanish: Puede considerarse la continuación del tratamiento después de un episodio maniaco en aquellos pacientes que hayan respondido a valproato para la manía aguda.»
Dutch: Bij patiënten die reageerden op valproaat voor acute manie, kan worden overwogen de behandeling na de manische episode voort te zetten."
Spanish: - que el Comité ha llegado a la conclusión de que la información del producto para medicamentos que contienen ácido valproico/valproato debe modificarse para incluir información sobre el tratamiento de episodios maniacos en el trastorno bipolar cuando el litio esté contraindicado o no es tolerado y que, por tanto, ha recomendado que se modifiquen las secciones pertinentes del
Dutch: - het CHMP heeft geconcludeerd dat aan de productinformatie over alle geneesmiddelen die valproïnezuur/valproaat bevatten, informatie dient te worden toegevoegd over de behandeling van manische episodes bij bipolaire stoornissen wanneer lithium is gecontra-indiceerd of niet wordt verdragen en dat het CHMP derhalve dienovereenkomstige wijziging van de relevante rubrieken van de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter heeft geadviseerd.
Spanish: Se comentó con los TAC la necesidad de un plan de gestión de riesgos.
Dutch: De behoefte aan een risicobeheerplan is besproken met de houders van de vergunning voor het in de handel brengen.
Spanish: Por otra parte, al solicitar la nueva indicación, los TAC deberán presentar un Plan de Gestión del Riesgo a las autoridades nacionales competentes para su evaluación, según proceda.
Dutch: Wanneer een aanvraag voor de nieuwe indicatie wordt ingediend, dienen de houders van de vergunning voor het in de handel brengen voorts ter eventuele beoordeling een risicobeheersplan in te dienen bij de bevoegde nationale instanties.
Spanish: 3 Revisión
Dutch: Heronderzoek
Spanish: Conforme a la Decisión de la Comisión Europea, deberá presentarse el Plan de Gestión de Riesgos junto con una nueva solicitud en la que se pida la ampliación de la indicación para incluir el tratamiento de la manía en el trastorno bipolar, cuando proceda.
Dutch: Overeenkomstig het Besluit van de Europese Commissie dient het risicobeheersplan, waar van toepassing, bij iedere nieuwe aanvraag voor uitbreiding van de indicatie met betrekking tot de behandeling van manie bij bipolaire stoornissen te worden ingediend.
Spanish: ANEXO IV CONDICIÓN DE LAS AUTORIZACIONES DE COMERCIALIZACIÓN
Dutch: BIJLAGE IV VOORWAARDEN VERBONDEN AAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Spanish: CONDICIONES DE LAS AUTORIZACIONES DE COMERCIALIZACIÓN Las autoridades nacionales competentes, coordinadas por el Estado miembro de referencia cuando proceda, deberán asegurarse de que los Titulares de las Autorizaciones de Comercialización cumplan las siguientes condiciones:
Dutch: De nationale bevoegde instanties dienen er, waar van toepassing, gecoördineerd door de referentielidstaat, voor te zorgen dat de volgende voorwaarden worden nageleefd door de houders van de vergunning voor het in de handel brengen:
Spanish: 2015 Strovolos Chipre
Dutch: 2015 Strovolos Cyprus
Spanish: ANEXO I LISTA DE NOMBRES, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS DE LOS MEDICAMENTOS, VÍA DE ADMINISTRACIÓN, TITULARES DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
Dutch: ANNEX I LIJST VAN DE NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN DE GENEESMIDDELEN, TOEDIENINGSWEG, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
Spanish: 11317 Tallinn Estonia
Dutch: 11317 Tallinn Estland
Spanish: ME194AH Reino Unido
Dutch: ME194AH Verenigd Koninkrijk
Spanish: HU-1045 Budapest Hungria
Dutch: HU-1045 Budapest Hongarije
Spanish: 2333 CR Leiden Países bajos
Dutch: 2333 CR Leiden Nederland
Spanish: polvo y disolvente para solución para perfusión/inyección
Dutch: poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie/injectie
Spanish: 811 05 Bratislava Eslovaquia
Dutch: 811 05 Bratislava Slowakije
Spanish: Via Pontina Km 30,400 00040 Pomezia - Roma Italia
Dutch: Via Pontina Km 30,400 00040 Pomezia - Roma Italië
Spanish: solution
Dutch: oplossing
Spanish: 2012 HK Haarlem Países bajos
Dutch: 2012 HK Haarlem Nederland
Spanish: Herts, EN6 1TL Reino Unido
Dutch: Herts, EN6 1TL Verenigd Koninkrijk
Spanish: NL-1327 AH Almere Países bajos
Dutch: NL-1327 AH Almere Nederland
Spanish: LT-09310 Vilnius Lituania
Dutch: LT-09310 Vilnius Litouwen
Spanish: 4879 AC Etten-Leur Países bajos
Dutch: 4879 AC Etten-Leur Nederland
Spanish: 85 High Street Tunbridge Wells, TN1 1YG Reino Unido
Dutch: 85 High Street Tunbridge Wells, TN1 1YG Verenigd Koninkrijk
Spanish: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Dinamarca
Dutch: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Denemarken
Spanish: 92213 SAINT-CLOUD Francia
Dutch: 92213 SAINT-CLOUD Frankrijk
Spanish: 92936 Paris la Défense Cedex Francia
Dutch: 92936 Paris la Défense Cedex Frankrijk
Spanish: C.F. Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Dinamarca
Dutch: C.F. Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Denemarken
Spanish: DK-2970 Hørsholm Dinamarca
Dutch: DK-2970 Hørsholm Denemarken
Spanish: NL-1507 CC Zaandam Países bajos
Dutch: NL-1507 CC Zaandam Nederland
Spanish: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux Francia
Dutch: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux Frankrijk
Spanish: Kallithea 17674, Athens Grecia
Dutch: Kallithea 17674, Athens Griekenland
Spanish: FI-00351 Helsinki Finlandia
Dutch: FI-00351 Helsinki Finland
Spanish: NL-2003 RN Haarlem Países bajos
Dutch: NL-2003 RN Haarlem Nederland
Spanish: 3, avenue de la Baltique 91140 Villebon Sur Yvette Francia
Dutch: 3, avenue de la Baltique 91140 Villebon Sur Yvette Frankrijk
Spanish: S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31 Sector 2, Bucureşti Rumania
Dutch: ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31 Sector 2, Bucureşti Roemenië
Spanish: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes Francia
Dutch: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes Frankrijk
Spanish: Ostpreussendamm 72-74 D-12207 Berlin Alemania
Dutch: Ostpreussendamm 72-74 D-12207 Berlin Duitsland
Spanish: Kristina De Turck KDT Consulting Chaussée de Ninove 2 1540 Herne Bélgica
Dutch: Kristina De Turck KDT Consulting Chaussée de Ninove 2 1540 Herne België
Spanish: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francia
Dutch: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Frankrijk
Spanish: D-01445 Radebeul Alemania
Dutch: D-01445 Radebeul Duitsland
Spanish: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francia
Dutch: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Frankrijk
Spanish: CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a D-13407 Berlin Alemania
Dutch: CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a D-13407 Berlin Duitsland
Spanish: Surrey, GU1 4YS Reino Unido
Dutch: Surrey, GU1 4YS Verenigd Koninkrijk
Spanish: D-53730 St.Augustin Alemania
Dutch: D-53730 St.Augustin Duitsland
Spanish: D-27457 Cuxhaven Alemania
Dutch: D-27457 Cuxhaven Duitsland
Spanish: HEXAL A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre Dinamarca
Dutch: HEXAL A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre Denemarken
Spanish: Finlandia sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 B.O.
Dutch: Finland sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 B.O.
Spanish: AbZ-Pharma GmbH Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Alemania
Dutch: AbZ-Pharma GmbH Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Duitsland
Spanish: Países bajos
Dutch: Nederland
Spanish: Sanofi-Aventis Belgium Culliganlaan 1C B-1831 Diegem Bélgica
Dutch: Sanofi-Aventis Belgium Culliganlaan 1C B-1831 Diegem België
Spanish: Sanofi-aventis Latvia SIA Kr. Valdemāra iela 33 - 8 LV - 1010 Riga Letonia
Dutch: Sanofi-aventis Latvia SIA Kr. Valdemāra iela 33 - 8 LV - 1010 Riga Letland
Spanish: TEVA UK LIMITED Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Reino Unido
Dutch: TEVA UK LIMITED Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Verenigd Koninkrijk
Spanish: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-G. 3 A-1140 Wien Austria
Dutch: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-G. 3 A-1140 Wien Oostenrijk
Spanish: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32 8NS Reino Unido
Dutch: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32 8NS Verenigd Koninkrijk
Spanish: Dr. Lach Pharma Consulting Bahnhofstr.
Dutch: Lach Pharma Consulting Bahnhofstr.
Spanish: Bonifraterska 17 00.-203 Warsaw Polonia
Dutch: Bonifraterska 17 00.-203 Warsaw Polen
Spanish: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF Reino Unido
Dutch: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF Verenigd Koninkrijk
Spanish: D-90449 Nürnberg Alemania
Dutch: D-90449 Nürnberg Duitsland
Spanish: Arnethgasse 3, A-1160, Vienna, Austria
Dutch: Arnethgasse 3, A-1160, Vienna, Oostenrijk
Spanish: D-79359 Riegel Alemania
Dutch: D-79359 Riegel Duitsland
Spanish: D-63741 Aschaffenburg Alemania
Dutch: D-63741 Aschaffenburg Duitsland
Spanish: Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ Reino Unido
Dutch: Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ Verenigd Koninkrijk
Spanish: 61352 Bad Homburg Alemania
Dutch: 61352 Bad Homburg Duitsland
Spanish: Orion Corporation Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101 Espoo Finlandia
Dutch: Orion Corporation Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101 Espoo Finland
Spanish: Sanofi-aventis GmbH SATURN Tower, Leonard-Bernstein-Str. 10 Vienna DC, A-1220 Wien Austria
Dutch: Sanofi-aventis GmbH SATURN Tower, Leonard-Bernstein-Str. 10 Vienna DC, A-1220 Wien Oostenrijk
Spanish: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Chipre
Dutch: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Cyprus
Spanish: 8502 Lannach Austria
Dutch: 8502 Lannach Oostenrijk
Spanish: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol Chipre
Dutch: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol Cyprus
Spanish: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ Reino Unido
Dutch: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ Verenigd Koninkrijk
Spanish: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100mg comprimido
Dutch: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100mg tablet
Spanish: Esplanade Heysel B.22 B-1020 Bruxelles Bélgica
Dutch: Esplanade Heysel B.22 B-1020 Bruxelles België
Spanish: Weg Beim Jäger 214 22335 Hamburg Alemania
Dutch: Weg Beim Jäger 214 22335 Hamburg Duitsland
Spanish: Valproinsäure-ratiopharm Lösung solución oral
Dutch: Valproinsäure-ratiopharm Lösung drank
Spanish: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg Alemania
Dutch: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg Duitsland
Spanish: Desitin Arzneimittel Gmbh Weg beim Jaeger 214 DE-22335 Hamburg Alemania
Dutch: Desitin Arzneimittel Gmbh Weg beim Jaeger 214 DE-22335 Hamburg Duitsland
Spanish: Depakine suikervrije stroop 40 mg/ml jarabe
Dutch: Depakine suikervrije stroop 40 mg/ml stroop
Spanish: D-89146 Laichingen Alemania
Dutch: D-89146 Laichingen Duitsland
Spanish: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo Finlandia
Dutch: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo Finland
Spanish: cápsula
Dutch: capsule
Spanish: Valproat-Hexal Chrono comprimido
Dutch: Valproat-Hexal Chrono tablet
Spanish: Sanofi-Aventis Estonia OÜ, Pärnu mnt 139E/2
Dutch: Sanofi-Aventis Estland OÜ, Pärnu mnt 139E/2
Spanish: Ergenyl Lösung solución oral esparma GmbH Seepark 7
Dutch: Ergenyl Lösung drank esparma GmbH Seepark 7
Spanish: Sanofi-Aventis Estonia OÜ Pärnu mnt 139E/2
Dutch: Sanofi-Aventis Estland OÜ Pärnu mnt 139E/2
Spanish: FI-02201 Espoo Finlandia
Dutch: FI-02201 Espoo Finland
Spanish: Sandoz d.d., Verovskova 57 1000 Ljubljana Eslovenia
Dutch: Sandoz d.d., Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovenië
Spanish: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Francia
Dutch: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Frankrijk
Spanish: A-8502 Lannach Austria
Dutch: A-8502 Lannach Oostenrijk
Spanish: D-39116 Magdeburg Alemania espa-valept 600mg
Dutch: D-39116 Magdeburg Duitsland espa-valept 600mg
Spanish: Convulsofin Tabletten comprimido
Dutch: Convulsofin Tabletten tablet
Spanish: SANDOZ GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Austria
Dutch: SANDOZ GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Oostenrijk
Spanish: Kampenringweg 45 D-E NL-2803 PE Gouda Países bajos
Dutch: Nederland sanofi-aventis Netherlands B.V. Kampenringweg 45 D-E NL-2803 PE Gouda Nederland
Spanish: 220.00 mg/g / 96.00 mg/g granulado de liberación prolongada
Dutch: 220.00 mg/g / 96.00 mg/g granulaat met verlengde afgifte
Spanish: 0.33g/g granulado de liberación prolongada
Dutch: 0.33g/g granulaat met verlengde afgifte
Spanish: 1 Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS Reino Unido
Dutch: 1 Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS Verenigd Koninkrijk
Spanish: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, A-8502 Lannach, Austria
Dutch: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, A-8502 Lannach, Oostenrijk
Spanish: ICN Polfa Rzeszów S.A. Przemysłowa 2 st.
Dutch: ICN Polfa Rzeszów S.A. Przemysłowa 2 st. Rzeszów 35-959
Spanish: 43,38mg / 1 ml jarabe
Dutch: 43,38mg / 1 ml stroop
Spanish: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz A-8502 Lannach Austria
Dutch: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz A-8502 Lannach Oostenrijk
Spanish: Valpro TAD Lösung solución oral
Dutch: Valpro TAD Lösung drank
Spanish: Ergenyl Retard granulado de liberación prolongada
Dutch: Ergenyl Retard granulaat met verlengde afgifte
Spanish: Valproat-RPh Lösung solución oral
Dutch: Valproat-RPh Lösung drank
Spanish: 02200 Espoo Finlandia
Dutch: 02200 Espoo Finland
Spanish: 288,2 mg/5 ml jarabe
Dutch: 288,2 mg/5 ml stroop
Spanish: FI - 02200 Espoo FINLANDIA
Dutch: FI - 02200 Espoo FINLAND
Spanish: Verovškova 57 1000 Ljubljana Eslovenia
Dutch: Verovškova 57 1000 Ljubljana Slovenië
Spanish: 333,30 mg + 145,14 mg granulado de liberación prolongada
Dutch: 333,30 mg + 145,14 mg granulaat met verlengde afgifte
Spanish: 7,50g/150 ml jarabe
Dutch: 7,50g/150 ml stroop
Spanish: 145.14mg/333.3 mg granulado de liberación prolongada
Dutch: 145.14mg/333.3 mg granulaat met verlengde afgifte
Spanish: 500,06 mg + 217,75 mg granulado de liberación prolongada
Dutch: 500,06 mg + 217,75 mg granulaat met verlengde afgifte
Spanish: 217.75mg/500.06mg granulado de liberación prolongada
Dutch: 217.75mg/500.06mg granulaat met verlengde afgifte
Spanish: Ratiopharm Nederland B.V.
Dutch: Ratiopharm Nederland B.V. Florapark 4
Spanish: Orfiril Retard comprimido
Dutch: Orfiril Retard tablet
Spanish: Convulsofin comprimido
Dutch: Convulsofin tablet
Spanish: 220 mg sodium valproate and 95,8 mg valproic acid per gram granulado de liberación modificada
Dutch: 220 mg natriumvalproaat en 95,8 mg valproïnezuur per gram granulaat met gereguleerde afgifte
Spanish: D-83602 Holzkirchen Alemania
Dutch: D-83602 Holzkirchen Duitsland
Spanish: DEPAKINE 300 MG/5 ML 300 mg/5 ml jarabe
Dutch: DEPAKINE 300 MG/5 ML 300 mg/5 ml stroop
Spanish: 72.61mg/166.76 mg granulado de liberación prolongada
Dutch: 72.61mg/166.76 mg granulaat met verlengde afgifte
Spanish: Delepsine comprimido
Dutch: Delepsine tablet
Spanish: Depakine comprimido
Dutch: Depakine tablet