FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: le bras ou au niveau du sternum ; - sensation de gêne irradiant vers le dos, la mâchoire, la gorge, le bras, l'estomac ; - sensation d'encombrement, d'indigestion ou de suffocation ; - transpiration, nausées, vomissements ou sensations vertigineuses ; - faiblesse, anxiété ou essoufflement extrêmes ; - battements cardiaques rapides ou irréguliers.
Icelandic: Einkenni um hjartadrep geta m.a. falið í sér: - verki, óþægindi, þrýsting, þyngsli, herpings- eða þrengslatilfinningu fyrir brjósti, í handleggjum eða undir bringubeini; - óþægindi sem leiða út í bak, kjálka, háls, handlegg, maga; - seddutilfinningu, meltingartruflanir eða köfnunartilfinningu; - svitamyndun, ógleði, uppköst eða sundl; - mikið máttleysi, kvíða eða mæði; - hraðan eða óreglulegan hjartslátt.
French: • Rabattre l'étiquette de destruction scellant ainsi le dispositif usagé à l'intérieur puis jeter le sachet en le maintenant hors de portée des enfants.
Icelandic: Loka förgunarmiðanum til að innsigla notaða plásturinn og farga þar sem börn ná ekki til.
French: • Gardez toujours des contraceptifs non hormonaux (comme des préservatifs ou des spermicides)
Icelandic: Þú ættir alltaf að eiga viðbótargetnaðarvörn, sem inniheldur ekki hormóna (eins og smokka,
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché : Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg, 30, B-2340 Beerse, Belgique.
Icelandic: Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg, 30, B-2340 Beerse, Belgía.
French: CZ-158 00 Praha 5 - Jinonice Tel: +420 227 012 227
Icelandic: CZ-158 00 Praha 5 - Jinonice
French: Les symptômes de l'embolie pulmonaire (EP) peuvent inclure : - apparition soudaine et inexpliquée d'un essoufflement ou d'une accélération de la respiration ; - toux soudaine, pouvant être associée à une hémoptysie ; - douleur thoracique aiguë ; - étourdissements ou sensations vertigineuses sévères ; - battements cardiaques rapides ou irréguliers.
Icelandic: Einkenni um lungnasegarek (PE) geta m.a. falið í sér: - skyndilega óútskýrð mæði eða hraðan andardrátt; - skyndilegan hósta sem kann að hafa í för með sér blóðhósta; - nístandi verk fyrir brjósti; - svima eða sundl; - hraðan eða óreglulegan hjartslátt.
French: Il convient d'appuyer fermement sur le dispositif transdermique jusqu'à ce que les bordures adhèrent correctement.
Icelandic: Þrýsta skal forðaplástrinum þétt niður þar til brúnirnar hafa náð góðu gripi.
French: • Un lien a été établi entre l'utilisation de contraceptifs hormonaux combinés et l'augmentation du risque de caillots sanguins dans les veines (thrombose veineuse).
Icelandic: Notkun samsettra hormónagetnaðarvarna hefur verið sett í samhengi við aukna hættu á blóðtöppum í bláæð (segamyndun í bláæðum).
French: Sujet âgé (âgé de plus de 65 ans)
Icelandic: Aldraðir (eldri en 65 ára)
French: Povidone K 29/32
Icelandic: Póvidón K 29/32
French: Votre médecin décidera si vous devez prendre cette dose pendant une ou deux semaines.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvort þú færð þennan skammt í eina eða tvær vikur.
French: Les effets indésirables suivants peuvent s'avérer très graves.
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir geta verið mjög alvarlegar.
French: La sécurité et l'efficacité d'Exalief chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Exalief hjá börnum yngri en 18 ára.
French: Plan de gestion des risques
Icelandic: Áætlun um áhættustjórnun
French: Si vous oubliez de prendre un comprimé, prenez-le aussitôt que vous vous en apercevez et continuez votre traitement comme d'habitude.
Icelandic: Ef þú gleymir að taka töflu, taktu hana um leið og þú manst eftir henni og haltu áfram eins og venjulega.
French: Si vous ressentez ce type de symptômes, ne conduisez, ni n'utilisez aucune machine.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir þessu, ekki aka eða nota tæki eða vélar.
French: • Incapacité à parler ou à écrire ou à comprendre le langage parlé ou écrit
Icelandic: Skortur á hæfni til að tala eða skrifa eða skilja talað eða ritað mál
French: Fatigue, troubles de la marche
Icelandic: Þreyta, truflanir á göngulagi
French: • Troubles de l'odeur et/ou du goût
Icelandic: Truflanir á lyktar- og/eða bragðskyni
French: Chez l'adulte Il existe deux posologies différentes pour l'adulte :
Icelandic: Til eru tvær meðferðaráætlanir fyrir fullorðna:
French: • Rythme cardiaque plus rapide, plus lent ou irrégulier
Icelandic: Hraðari, hægari eða óreglulegur hjartsláttur
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta lyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
French: BIAL - Portela & Cª , SA
Icelandic: - Portela & Cª , SA
French: • Engourdissement dans une quelconque partie du corps
Icelandic: Doði í einhverjum hluta líkamans
French: Ceci au cas où l'un d'entre eux aurait un effet sur l'action d'Exalief ou si Exalief aurait un quelconque effet sur leur action.
Icelandic: Þetta er ef ske kynni að einhver þeirra hafi áhrif á verkun Exalief, eða Exalief hafi áhrif á verkun þeirra.
French: Comme tous les médicaments, Exalief peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur Exalief valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
French: • Les autres composants sont : povidone K29/32, croscarmellose sodique et stéarate de magnésium.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru póvidón K29/32, natríumkroskarmellósi og magnesíumsterat.
French: Son utilisation chez ce type de patients n'est donc pas recommandée.
Icelandic: Notkun er því ekki ráðlögð hjá þannig sjúklingum.
French: Parlez-en avec votre médecin :
Icelandic: Láttu lækninn vita ef:
French: La dose est la même que chez l'adulte.
Icelandic: Skammtar eru þeir sömu og fyrir fullorðna.
French: • Modification de l'apparence des ongles ou de la peau (ex. peau rougeâtre)
Icelandic: Breytingar á nöglum eða húð (t.d. rauð húð)
French: • si vous souffrez de crises débutant par une décharge électrique diffuse touchant les deux côtés du cerveau
Icelandic: • þú færð flog sem byrja með dreifðri rafspennulosun sem báðar hliðar heilans verða fyrir
French: • Indiquez à votre médecin si vous prenez des antidépresseurs tricycliques, comme l'amitriptyline.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú tekur þríhringlaga þunglyndislyf, t.d. amitriptylín.
French: • si vous avez des problèmes de foie.
Icelandic: • þú ert með lifrarvandamál.
French: La dose d'entretien habituelle est de 800 mg une fois par jour.
Icelandic: Venjulegur viðhaldsskammtur er 800 mg einu sinni á dag.
French: Ils ont en revanche été rapportés avec l'usage de l'oxcarbazépine.
Icelandic: Hins vegar hefur verið greint frá þeim fyrir oxkarbazepín.
French: • Douleurs sévères dans le dos et l'estomac
Icelandic: Alvarlegur verkur í baki og maga
French: Si vous avez des problèmes de reins, vous recevrez généralement une dose moins forte d'Exalief.
Icelandic: Ef þú ert með nýrnavandamál verður þér yfirleitt gefinn lægri skammtur af Exalief.
French: • Sueurs ou sécheresse de la peau
Icelandic: Svitamyndun eða þurr húð
French: L'eslicarbazépine a des effets inhibiteurs sur le CYP2C19.
Icelandic: Eslikarbazepín hefur hindrandi eiginleika gagnvart CYP2C19.
French: Les patients (et leurs aidants) devront être avertis qu'ils doivent contacter un médecin au plus vite en cas de survenue de tout signe de comportement ou d'idées suicidaires.
Icelandic: Sjúklingum (og umönnunaraðilum sjúklinga) skal ráðlagt að leita ráða hjá lækni ef fram koma einkenni um sjálfsvígshugsanir eða sjálfsvígshegðun.
French: Digoxine
Icelandic: Digoxín
French: • si vous souffrez d'un certain type de troubles du rythme cardiaque (bloc auriculo-ventriculaire (AV) du 2ème ou 3ème degré)
Icelandic: þú ert með ákveðna tegund hjartsláttartruflana (gátta- sleglarof af annarri eða þriðju gráðu)
French: Dans ces études l'association à l'oxcarbazépine et au felbamate n'était pas autorisée.
Icelandic: Samhliða notkun oxkarbazepíns og felbamats var ekki leyfð í þessum rannsóknum.
French: La liaison de l'eslicarbazépine aux protéines plasmatiques est relativement faible (< 40 %) et indépendante de sa concentration.
Icelandic: Próteinbinding eslikarbazepíns í plasma er tiltölulega lítil (<40%) og óháð þéttni.
French: COMMENT PRENDRE EXALIEF
Icelandic: HVERNIG TAKA Á EXALIEF
French: Les résultats d'études menées chez des patients ont montré qu'un traitement concomitant augmentait le risque de survenue des effets indésirables suivants : diplopie (11,4 % des patients avec traitement concomitant par carbamazépine contre 2,4 % des patients sans traitement concomitant par carbamazépine), coordination anormale (6,7 % avec traitement concomitant par carbamazépine contre 2,7 % sans traitement concomitant par carbamazépine) et sensation vertigineuse (30,0 % avec traitement concomitant par carbamazépine contre 11,5 % sans traitement concomitant par carbamazépine).
Icelandic: Niðurstöður úr rannsóknum hjá sjúklingum sýndu að samhliða meðferð jók hættuna á eftirfarandi aukaverkunum: tvísýni (11,4% sjúklinga sem fengu karbamazepín samhliða, 2,4% sjúklinga án samhliða notkunar karbamazepíns), óeðlileg samhæfing (6,7% sjúklinga sem fengu karbamazepín samhliða, 2,7% sjúklinga án samhliða notkunar karbamazepíns) og sundl (30,0% sjúklinga sem fengu karbamazepín samhliða, 11,5% sjúklinga án samhliða notkunar karbamazepíns).
French: • Gonflement des jambes et des bras
Icelandic: Þroti í fót- eða handleggjum
French: Si votre médecin décide d'interrompre votre traitement par Exalief, il en diminuera la dose progressivement.
Icelandic: Ef læknirinn ákveður að hætta meðferðinni með Exalief verður skammturinn venjulega lækkaður smám saman.
French: Exalief est indiqué chez les patients adultes qui prennent déjà un autre médicament antiépileptique et qui continuent pourtant à présenter des crises touchant une partie de leur cerveau (crises partielles).
Icelandic: Exalief er notað hjá fullorðnum sjúklingum sem þegar taka önnur flogaveikilyf og eru enn að fá flog sem hafa áhrif í hluta heilans (hlutaflog).
French: L'effet d'Exalief sur l'épilepsie généralisée primaire n'a pas été étudié.
Icelandic: Áhrif Exalief á frumkomin alflog hafa ekki verið rannsökuð.
French: Il est donc recommandé d'avertir les patients sur la possibilité d'une diminution de leurs capacités physiques et/ou mentales nécessaires à la conduite ou à l'utilisation de machines et il leur est conseillé de pas conduire ni d'utiliser de machines tant que leur aptitude n'a pas été clairement établie.
Icelandic: Því skal ráðleggja sjúklingum að sú líkamlega og/eða andlega færni þeirra sem nauðsynleg er til að stjórna vélum eða aka gæti verið skert og þeim ráðlagt að gera ekki slíkt fyrr en það liggur fyrir að hæfni þeirra til slíkra verka skerðist ekki.
French: Il est donc possible au cours de l'instauration/de l'arrêt du traitement ou d'un changement de posologie qu'une période de 2 à 3 semaines soit nécessaire pour atteindre le nouveau niveau d'activité enzymatique.
Icelandic: Við upphaf eða lok meðferðar með Exalief eða við breytingar á skömmtum, getur það tekið 2 til 3 vikur að ná hinu nýja marki ensímvirkni.
French: ANNEXE II A. TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS B. CONDITIONS RELATIVES A L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Icelandic: VIÐAUKI II A. FRAMLEIÐANDI SEM ER ÁBYRGUR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR MARKAÐSLEYFIS
French: • Perte de poids et mauvais état général (cachexie)
Icelandic: Þyngdartap og slæm almenn heilsa (kröm)
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en byrjað er að taka lyfið.
French: • Sensation de faiblesse ou de fatigue
Icelandic: Orkuleysi eða þreyta
French: Surveillance et prévention
Icelandic: Eftirlit og forvarnir
French: Toutefois, étant donné la variabilité inter-individuelle, il est possible d'observer un effet cliniquement significatif chez certains patients.
Icelandic: Vegna einstaklingsbundins breytileika gætu áhrifin hins vegar haft klíníska þýðingu hjá sumum einstaklingum.
French: Ces symptômes peuvent être le signe d'une réaction allergique.
Icelandic: Þetta gætu verið vísbendingar um alvarleg ofnæmisviðbrögð.
French: L'acétate d'eslicarbazépine n'a aucun effet sur son propre métabolisme ou sa propre clairance.
Icelandic: Eslikarbazepín asetat hefur ekki áhrif á eigin umbrot eða úthreinsun.
French: Qu'est-ce que Exalief et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Exalief Comment prendre Exalief
Icelandic: Upplýsingar um Exalief og við hverju það er notað Áður en byrjað er að taka Exalief Hvernig taka á Exalief
French: Au total, l'eslicarbazépine et son glucuronide représentent plus de 90 % des métabolites totaux excrétés par voie urinaire, avec environ deux tiers sous forme inchangée et un tiers sous forme du conjugué glucuronide.
Icelandic: Eslikarbazepín og glúkúróníð þess svara alls til yfir 90% af öllum umbrotsefnum sem skilin eru út í þvagi, um tveir þriðju í óbreyttu formi og einn þriðji glúkúróníðtengdur.
French: Le mécanisme de ce risque reste inconnu et les données disponibles n'excluent pas la possibilité d'une augmentation du risque avec l'utilisation de l'acétate d'eslicarbazépine.
Icelandic: Ekki er vitað hvað veldur þessari hættu og fyrirliggjandi upplýsingar útiloka ekki hugsanlega aukna áhættu í tengslum við notkun eslikarbazepín asetats.
French: La dose initiale recommandée est de 400 mg une fois par jour avec augmentation à 800 mg une fois par jour après une ou deux semaines.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur er 400 mg einu sinni á dag, sem skal auka í 800 mg einu sinni á dag eftir eina eða tvær vikur.
French: 14 comprimés
Icelandic: 14 töflur
French: L'utilisation concomitante d'Exalief et de l'oxcarbazépine n'est pas recommandée, car elle peut conduire à une surexposition aux métabolites actifs.
Icelandic: Samhliða notkun Exalief og oxkarbazepíns er ekki ráðlögð, þar sem þetta gæti valdið of mikilli útsetningu fyrir virku umbrotsefnunum.
French: 20 comprimés 30 comprimés 60 comprimés 90 comprimés
Icelandic: 30 töflur 60 töflur 90 töflur
French: On présume une biodisponibilité élevée, car la quantité de métabolites récupérés dans les urines correspondait à plus de 90 % d'une dose d'acétate d'eslicarbazépine.
Icelandic: Gera má ráð fyrir miklu aðgengi vegna þess að magn umbrotsefna sem finnst í þvagi svarar til meira en 90% af skammti eslikarbazepín asetats.
French: • Troubles du sommeil
Icelandic: Svefnvandamál
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché s'engage à mener les études et activités de pharmacovigilance supplémentaires décrites en détail dans le plan de pharmacovigilance, inclus dans la version 4.0 du plan de gestion des risques (PGR) adoptée et présentée dans le Module 1.8.2. de la demande d'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures du PGR adoptées par le CHMP.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skuldbindur sig til að gera rannsóknir og vinna viðbótarverkefni tengd lyfjagát sem tilgreind eru í áætlun um lyfjagát, eins og fram kemur í útgáfu 4.0 af áætlun um áhættustjórnun sem lýst er í kafla 1.8.2 í markaðsleyfisumsókninni og öllum uppfærslum á áætlun um áhættustjórnun sem CHMP samþykkir.
French: Le pourcentage de sujets ayant montré une réduction de 50 % de la fréquence des crises dans l'ensemble des études de phase III était de 19 % pour le placebo, de 21 % pour l'acétate d'eslicarbazépine 400 mg, de 34 % pour l'acétate d'eslicarbazépine 800 mg et de 36 % pour l'acétate d'eslicarbazépine 1200 mg une fois par jour.
Icelandic: Hlutfall einstaklinga með 50% lækkun í tíðni floga í öllum 3. stigs rannsóknunum var 19% fyrir lyfleysu, 21% fyrir eslikarbazepín asetat 400 mg, 34% fyrir eslikarbazepín asetat 800 mg og 36% fyrir eslikarbazepín asetat 1200 mg á dag.
French: Si vous oubliez de prendre Exalief
Icelandic: Ef gleymist að taka Exalief
French: Si vous avez pris plus d'Exalief que vous n'auriez dû Si vous avez accidentellement pris plus d'Exalief que vous n'auriez dû, contactez un médecin immédiatement ou dirigez-vous immédiatement au service des urgences d'un hôpital.
Icelandic: Ef stærri skammtur af Exalief en mælt er fyrir um er tekinn Ef þú fyrir slysni tekur meira af Exalief en þú ættir að gera, láttu lækni vita eða farðu strax á slysa- eða bráðadeild á sjúkrahúsi.
French: Faites attention avec Exalief Contactez immédiatement votre médecin :
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun Exalief Hafðu strax samband við lækninn ef:
French: La pharmacocinétique de l'eslicarbazépine est linéaire et proportionnelle à la dose entre 400 mg et 1200 mg à la fois chez le sujet sain et chez le patient.
Icelandic: Lyfjahvörf eslikarbazepíns eru línuleg og skammtaháð á bilinu 400-1200 mg bæði hjá heilbrigðum einstaklingum og sjúklingum.
French: Dose en début de traitement
Icelandic: Skömmtun þegar meðferð er hafin
French: Par conséquent, les femmes en âge de procréer devront impérativement utiliser un mode de contraception efficace pendant le traitement par Exalief et ce, jusqu'à la fin de leur cycle menstruel en cours une fois le traitement terminé (voir rubriques 4.4 et 4.6).
Icelandic: Konur á barneignaraldri þurfa því að nota viðeigandi getnaðarvarnir meðan á meðferð með Exalief stendur og allt að lokum yfirstandandi tíðahrings þegar meðferð er hætt (sjá kafla 4.4 og 4.6).
French: Aucun effet ni sur la pharmacocinétique de la R-warfarine, ni sur la coagulation n'a été observé.
Icelandic: Engin áhrif komu fram á lyfjahvörf R-warfaríns eða blóðstorknun.
French: In vitro, on observe que l'eslicarbazépine a un léger effet inducteur sur le CYP3A4 et les UDP-glucuronyl-transférases.
Icelandic: In vitro er eslikarbazepín vægur örvi CYP3A4 og UDP-glúkúrónýl transferasa.
French: BIAL - Portela & Cª , S.A., À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal
Icelandic: BIAL - Portela & Cª , S.A. À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado Portúgal
French: Inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO)
Icelandic: Mónóamínoxidasa hemlar (MAO-hemlar)
French: • Perte de poids ou augmentation importante du poids
Icelandic: Þyngdartap eða veruleg þyngdaraukning
French: Ne prenez jamais Exalief :
Icelandic: Ekki má taka Exalief ef:
French: Les porteurs de l'allèle HLA-B*1502 d'origine chinoise (Han) et thaïlandaise ont montré un risque élevé d'apparition du syndrome de Stevens-Johnson (SSJ) au cours d'un traitement par carbamazépine.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að HLA-B*1502 samsæta sem finnst í einstaklingum frá Kína (Han Kínverjum) og Tælandi tengist verulega hættu á að fá Stevens-Johnson heilkenni við meðferð með karbamazepíni.
French: Des effets indésirables liés à cette anomalie de l'ECG (ex. évanouissement et ralentissement du rythme cardiaque) peuvent survenir.
Icelandic: Aukaverkanir tengdar þessu fráviki í hjartalínuritinu (t.d. yfirlið og hægari hjartsláttur) gætu komið fram.
French: Cependant, étant donné la variabilité inter-individuelle concernant l'interaction médicamenteuse, une attention toute particulière sera portée à l'INR dans les premières semaines de traitement ou en cas d'interruption d'un traitement associant warfarine et acétate d'eslicarbazépine.
Icelandic: Vegna einstaklingsbundins breytileika í milliverkuninni, skal hins vegar fylgjast sérstaklega með INR á fyrstu vikunum eftir að samhliða meðferð með warfaríni og eslikarbazepín asetati er hafin, eða henni hætt.
French: La pharmacocinétique de l'eslicarbazépine n'ayant pas été étudiée chez l'insuffisant hépatique sévère (voir rubriques 4.4 et 5.2), son utilisation n'est pas recommandée chez ce type de patients.
Icelandic: Lyfjahvörf eslikarbazepíns hafa ekki verið metin hjá sjúklingum með alvarlega skerðingu á lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.4 og 5.2) og notkun því ekki ráðlögð hjá þannig sjúklingum.
French: Si vous avez ces pensées au cours de votre traitement par Exalief, contactez votre médecin immédiatement.
Icelandic: Ef slíkar hugsanir leita einhvern tíma á þig, meðan þú tekur Exalief, skalt þú strax hafa samband við lækninn.
French: Antécédent connu de bloc auriculo-ventriculaire (AV) du deuxième ou troisième degré.
Icelandic: Þekkt gátta- sleglarof af annarri eða þriðju gráðu.
French: Quels sont les effets indésirables éventuels Comment conserver Exalief
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á Exalief
French: Les femmes en âge de procréer ou envisageant une grossesse devront recevoir les conseils avisés d'un spécialiste.
Icelandic: Konur sem líklegt er að verði þungaðar, eða eru á barneignaraldri skulu fá sérfræðiráðgjöf.
French: Les effets indésirables observés étaient généralement d'intensité légère à modéré et sont apparus majoritairement au cours des premières semaines de traitement par acétate d'eslicarbazépine.
Icelandic: Aukaverkanir voru yfirleitt vægar til miðlungi alvarlegar og komu aðallega fram á fyrstu vikum meðferðar með eslikarbazepín asetati.
French: Seul votre médecin peut décider de la durée de votre traitement par Exalief.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hve lengi þú átt að taka Exalief.
French: • si vous souffrez/avez souffert d'une maladie du cœur comme l'insuffisance cardiaque ou la crise cardiaque.
Icelandic: þú ert með hjartasjúkdóm svo sem hjartabilun eða hjartaáfall.
French: Si vous ressentez ce type de symptômes, arrêtez de prendre Exalief et contactez un médecin immédiatement ou allez directement à l'hôpital, car il est possible que vous deviez prendre un traitement d'urgence :
Icelandic: Ef þú færð þær skalt þú hætta að taka Exalief og láta lækninn vita eða fara strax á sjúkrahús þar sem þú gætir þurft á bráðri læknishjálp að halda:
French: Aucun changement de l'exposition à la carbamazépine ou à son métabolite, l'époxycarbamazépine, n'a été noté.
Icelandic: Engin breyting varð á útsetningu fyrir karbamazepíni eða umbrotsefni þess, karbamazepín-epoxíði kom fram.
French: En revanche, vous ne devez pas interrompre un traitement antiépileptique efficace, étant donné que l'aggravation des symptômes pourrait s'avérer préjudiciable à la fois pour la mère et pour le fœtus.
Icelandic: Hins vegar skal ekki gera hlé á virkri meðferð gegn flogaveiki því ef sjúkdómurinn versnar getur það skaðað bæði móðurina og ófætt barnið.
French: Une méta-analyse sur des études randomisées contrôlées contre placebo évaluant des antiépileptiques a également indiqué une légère augmentation du risque d'idées et de comportement suicidaires.
Icelandic: Safngreining á slembuðum rannsóknum á flogaveikilyfjum, í samanburði við lyfleysu, sýndi einnig örlítið aukna hættu á sjálfsvígshugsunum og sjálfsvígshegðun.
French: Chez le nouveau-né
Icelandic: Hjá nýburanum
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
Icelandic: Engin skammtaaðlögun er nauðsynleg.
French: L'acétate d'eslicarbazépine a été testé à des doses quotidiennes uniques de 400 mg, 800 mg et 1200 mg.
Icelandic: Eslikarbazepín asetat var prófað í skömmtum sem voru 400 mg, 800 mg og 1200 mg einu sinni á dag.
French: L'arrêt brutal du traitement par antiépileptiques devra être évité, étant donné la possibilité de récidives de crises susceptibles d'avoir des conséquences délétères à la fois pour la mère et pour l'enfant.
Icelandic: Ekki skal hætta meðferð við flogaveiki skyndilega, þar sem það getur valdið gegnumbrotsflogum sem gætu haft alvarlegar afleiðingar bæði fyrir móður og barn.
French: Il convient par conséquent d'administrer de la vitamine K1 en traitement préventif au cours des dernières semaines de grossesse, ainsi qu'au nouveau-né.
Icelandic: K1 vítamín á síðustu vikum meðgöngu og síðan nýburanum.
French: Chez les patients présentant une CLCR <30 ml/min, l'utilisation d'Exalief n'est pas recommandée compte tenu d'une insuffisance de données.
Icelandic: Notkun er ekki ráðlögð hjá sjúklingum með CLCR < 30 ml/mín vegna skorts á gögnum.