FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O tratamento com o Riluzole Zentiva só deve ser iniciado por médicos especialistas com experiência no tratamento de doença neuronal motora.
Czech: Léčba přípravkem Riluzole Zentiva by měla být zahájena pouze specializovaným lékařem se zkušenostmi s léčbou onemocnění motorických neuronů.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Riluzole Zentiva durante os estudos?
Czech: Jaký přínos přípravku Riluzole Zentiva byl prokázán v průběhu studií?
Portuguese: O Riluzole Zentiva não deve ser utilizado em pessoas que são hipersensíveis (alérgicas) ao riluzol ou a qualquer outro componente do medicamento.
Czech: Přípravek Riluzole Zentiva nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na riluzol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Portuguese: O Riluzole Zentiva é utilizado nos doentes com esclerose lateral amiotrófica (ELA).
Czech: Přípravek Riluzole Zentiva se používá u pacientů s amyotrofickou laterální sklerózou (ALS).
Portuguese: O medicamento não foi mais eficaz do que o placebo nas últimas fases da ELA.
Czech: U pozdních stádií ALS nebyl léčivý přípravek účinnější než placebo.
Portuguese: A substância ativa do Riluzole Zentiva, o riluzol, atua no sistema nervoso.
Czech: Léčivá látka v přípravku Riluzole Zentiva, riluzol, působí na nervový systém.
Portuguese: O tempo médio de sobrevivência foi significativamente mais longo nos doentes que receberam o Riluzole Zentiva em comparação com os doentes que receberam o placebo.
Czech: Průměrná doba přežití u pacientů, kteří užívali přípravek Riluzole Zentiva, byla významně delší než u pacientů, kterým bylo podáváno placebo.
Portuguese: O Riluzole Zentiva é utilizado para prolongar a vida do doente ou para retardar a instituição da ventilação mecânica.
Czech: Přípravek Riluzole Zentiva se používá k prodloužení života pacientů nebo k prodloužení času do doby, než pacienti budou potřebovat mechanickou ventilaci.
Portuguese: Outras informações sobre o Riluzole Zentiva
Czech: Další informace o přípravku Riluzole Zentiva:
Portuguese: O Riluzole Zentiva é um medicamento que contém a substância ativa riluzol.
Czech: Riluzole Zentiva je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku riluzol.
Portuguese: O Riluzole Zentiva não deve ser utilizado em doentes com qualquer outra forma de doença neuronal motora.
Czech: Přípravek Riluzole Zentiva by se neměl používat u pacientů s jakoukoli jinou formou onemocnění motorických neuronů.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Riluzole Zentiva são superiores aos seus riscos no que respeita a prolongar a vida e a retardar a instituição da ventilação mecânica nos doentes com esclerose lateral amiotrófica.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Riluzole v rámci prodlužování života nebo času do mechanické ventilace u pacientů s amyotrofickou laterální sklerózou převyšují jeho rizika.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado para o Riluzole Zentiva.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Riluzole Zentiva bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Portuguese: O Riluzole Zentiva não deve ser utilizado em doentes com insuficiência hepática ou com níveis anormalmente elevados de enzimas hepáticas.
Czech: Přípravek Riluzole Zentiva se nesmí používat u pacientů, kteří trpí onemocněním jater nebo mají abnormálně vysoké hladiny jaterních enzymů.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Riluzole Zentiva?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Riluzole Zentiva?
Portuguese: O que é o Riluzole Zentiva?
Czech: Co je Riluzole Zentiva?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Riluzole Zentiva, consulte o Folheto Informativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Riluzole Zentiva je uveden v příbalové informaci.
Portuguese: Como funciona o Riluzole Zentiva?
Czech: Jak přípravek Riluzole Zentiva působí?
Portuguese: Como foi estudado o Riluzole Zentiva?
Czech: Jak byl přípravek Riluzole Zentiva zkoumán?
Portuguese: Para que é utilizado o Riluzole Zentiva?
Czech: K čemu se přípravek Riluzole Zentiva používá?
Portuguese: Isto significa que reduz a atividade do sistema imunitário.
Czech: To znamená, že tlumí činnost imunitního systému.
Portuguese: Os efeitos secundários graves mais importantes são infeções graves.
Czech: Nejdůležitějšími závažnými nežádoucími účinky jsou závažné infekce.
Portuguese: No entanto, estes efeitos secundários são considerados controláveis.
Czech: Tyto nežádoucí účinky jsou však považovány za zvládnutelné.
Portuguese: Mais informações sobre Rinvoq podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rinvoq.
Czech: Další informace o přípravku Rinvoq jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rinvoq.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Rinvoq são continuamente monitorizados.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Rinvoq průběžně sledovány.
Portuguese: Estes estudos incluíram a classificação da atividade da doença em 28 articulações do organismo, numa escala padrão.
Czech: Tyto studie zahrnovaly hodnocení aktivity onemocnění v 28 kloubech v těle pomocí standardní stupnice.
Portuguese: Rinvoq (upadacitinib)
Czech: Rinvoq (upadacitinibum)
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Rinvoq?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Rinvoq?
Portuguese: Pode ser utilizado isoladamente ou em combinação com metotrexato, outro medicamento para a artrite reumatoide.
Czech: Přípravek může být užíván samostatně nebo v kombinaci s methotrexátem, dalším léčivým přípravkem k léčbě revmatoidní artritidy.
Portuguese: Os doentes estavam a ser tratados com fármacos antirreumáticos modificadores da doença convencionais (cloroquina, hidroxicloroquina, leflunomida ou sulfassalazina, frequentemente combinados com metotrexato).
Czech: Pacienti byli léčeni konvenčním chorobu modifikujícím antirevmatikem (chlorochinem, hydrochlorochinem, leflunomidem nebo sulfasalazinem, často v kombinaci s methotrexátem).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Rinvoq (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são infeções do trato respiratório superior (infeções do nariz e da garganta).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Rinvoq (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou infekce horních cest dýchacích (infekce nosu a hrdla).
Portuguese: Também não deve ser utilizado em doentes com problemas de fígado graves ou durante a gravidez.
Czech: Přípravek nesmějí dále užívat pacienti se závažnými jaterními potížemi nebo těhotné pacientky.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Rinvoq são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky proto rozhodla, že přínosy přípravku Rinvoq převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Portuguese: A dose recomendada de Rinvoq é de um comprimido uma vez por dia.
Czech: Doporučená dávka přípravku Rinvoq je jedna tableta jednou denně.
Portuguese: O médico pode interromper o tratamento em caso de determinados efeitos secundários, incluindo a diminuição das contagens de células sanguíneas.
Czech: Lékař smí léčbu přerušit v případě určitých nežádoucích účinků, včetně poklesu počtu krvinek.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Rinvoq são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Rinvoq jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Portuguese: Outras informações sobre Rinvoq
Czech: Další informace o přípravku Rinvoq
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Rinvoq, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Více informací o používání přípravku Rinvoq naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Portuguese: A empresa fornecerá igualmente um cartão de alerta do doente, descrevendo os sinais indicadores de efeitos secundários graves de Rinvoq e como obter ajuda, e um lembrete para não utilizar o medicamento durante a gravidez.
Czech: Společnost také dodá kartu pacienta popisující varovné příznaky závažných nežádoucích účinků přípravku Rinvoq a jak získat pomoc a připomenutí, že se nesmí užívat během těhotenství.
Portuguese: Rinvoq está disponível na forma de comprimidos de 15 mg.
Czech: Přípravek je dostupný ve formě 15mg tablet.
Portuguese: Estas enzimas estão envolvidas no estabelecimento de processos que levam à inflamação, pelo que o bloqueio do seu efeito permite o controlo da inflamação nas articulações.
Czech: Tyto enzymy se podílejí na vytváření procesů, které vedou k zánětu, přičemž blokování jejich vlivu dostává zánět v kloubech pod kontrolu.
Portuguese: O upadacitinib atua bloqueando a ação de enzimas chamadas «Janus cinases».
Czech: Upadacitinib působí tak, že blokuje působení enzymů zvaných Janusovy kinázy.
Portuguese: Os estudos concluíram que Rinvoq reduziu a atividade da doença quando utilizado isoladamente ou em combinação com outros medicamentos.
Czech: Studie zjistily, že přípravek snižuje aktivitu onemocnění, pokud se užívá samostatně nebo v kombinaci s dalšími léčivými přípravky.
Portuguese: Em doentes com artrite reumatoide, o sistema imunitário (as defesas do organismo) ataca o tecido saudável, causando inflamação nas articulações.
Czech: U pacientů s revmatoidní artritidou napadá jejich imunitní systém (obranný systém těla) zdravé tkáně, což způsobuje zánět v kloubech.
Portuguese: Cinco estudos que incluíram um total de cerca de 4400 doentes demonstraram que Rinvoq é eficaz na redução dos sintomas em doentes com artrite reumatoide moderada a grave.
Czech: V pěti studiích, které zahrnovaly celkem téměř 4 400 pacientů, bylo zjištěno, že přípravek Rinvoq je při zmírňování příznaků u pacientů se středně těžkou až těžkou revmatoidní artritidou účinný.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Rinvoq durante os estudos?
Czech: Jaké přínosy přípravku Rinvoq byly prokázány v průběhu studií?
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Rinvoq.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Rinvoq , která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Portuguese: Os doentes tratados com Rinvoq podem apresentar efeitos secundários que incluem infeção, neutropenia (contagem baixa de um tipo de glóbulos brancos) e análises ao sangue que sugerem lesões no fígado ou nos músculos e níveis elevados de lípidos no sangue.
Czech: U pacientů léčených přípravkem Rinvoq se mohou projevit nežádoucí účinky, jako je infekce, neutropenie (nízký počet určitého typu bílých krvinek), a jejich krevní testy mohou poukazovat na poškození jater nebo svalů a zvýšené hladině krevních lipidů.
Portuguese: O que é Rinvoq e para que é utilizado?
Czech: Co je přípravek Rinvoq a k čemu se používá?
Portuguese: A empresa que comercializa Rinvoq irá fornecer informações aos profissionais de saúde sobre os riscos de infeção, os danos para o feto se Rinvoq for tomado durante a gravidez, e os problemas que afetam o coração e a circulação.
Czech: Společnost, která uvádí přípravek Rinvoq na trh, poskytne zdravotnickým pracovníkům informace o rizicích infekce, poškození nenarozených dětí, pokud je Rinvoq užíván v těhotenství, a o potížích postihujících srdce a krevní oběh.
Portuguese: O tratamento com o medicamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico experiente no diagnóstico e tratamento da artrite reumatoide.
Czech: Léčba tímto léčivým přípravkem by měla být zahájena lékařem se zkušenostmi s diagnostikou a léčbou revmatoidní artritidy a má probíhat pod jeho dohledem.
Portuguese: Rinvoq é um medicamento utilizado no tratamento de adultos com artrite reumatoide, uma doença que causa inflamação nas articulações.
Czech: Rinvoq je léčivý přípravek k léčbě dospělých s revmatoidní artritidou, což je onemocnění, které způsobuje zánět kloubů.
Portuguese: O quinto estudo incluiu doentes para os quais um fármaco antirreumático modificador da doença biológico não era adequado ou não funcionava suficientemente bem.
Czech: Pátá studie zahrnovala pacienty, pro něž buď nebylo chorobu modifikující antirevmatikum vhodné, nebo u nich dostatečně dobře nepůsobilo.
Portuguese: Rinvoq é utilizado para a artrite reumatoide moderada ou grave que não pode ser suficientemente bem controlada com fármacos antirreumáticos modificadores da doença ou se o doente não puder tomar estes medicamentos.
Czech: Přípravek Rinvoq se používá při středně těžké až těžké revmatoidní artritidě, kterou nelze dostatečně dobře kontrolovat pomocí chorobu modifikujících antirevmatik, případně pokud pacient nemůže tyto léčivé přípravky užívat.
Portuguese: O primeiro estudo foi realizado em doentes que não tinham sido previamente tratados com metotrexato.
Czech: První studie byla provedena u pacientů, kteří nebyli dříve léčeni methotrexátem.
Portuguese: Rinvoq é contraindicado em doentes com tuberculose ou infeções graves.
Czech: Přípravek Rinvoq nesmí užívat pacienti s tuberkulózou a závažnými infekcemi.
Portuguese: Um resumo sobre Rinvoq e porque está autorizado na UE
Czech: Přehled pro přípravek Rinvoq a proč byl přípravek registrován v EU
Portuguese: Dos doentes que também receberam Rinvoq, 43 % apresentavam baixa atividade da doença, em comparação com 14 % dos doentes que receberam o placebo.
Czech: Z pacientů, kteří byli zároveň léčeni přípravkem Rinvoq, mělo nízkou aktivitu onemocnění 43 % pacientů oproti 14 % pacientů, kteří dostávali placebo.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Rinvoq?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Rinvoq?
Portuguese: Rinvoq demonstrou ser eficaz no controlo da artrite reumatoide moderada a grave em doentes cuja doença não melhorou suficientemente com outros fármacos antirreumáticos modificadores da doença.
Czech: Přípravek Rinvoq byl účinný v rámci kontroly středně těžké až těžké revmatoidní artritidy u pacientů, jejichž onemocnění se dostatečně nezlepšilo podáváním jiných chorobu modifikujících antirevmatik.
Portuguese: O upadacitinib, a substância ativa de Rinvoq, é um imunossupressor.
Czech: Upadacitinib, léčivá látka v přípravku Rinvoq, je imunosupresivum.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a Rinvoq, consulte o Folheto Informativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků přípravku Rinvoq je uveden v příbalové informaci.
Portuguese: O segundo estudo foi realizado em doentes cuja doença não estava bem controlada com fármacos antirreumáticos modificadores da doença.
Czech: Druhá studie byla provedena u pacientů, jejichž onemocnění nebylo dostatečně kontrolováno pomocí chorobu modifikujících antirevmatik.
Portuguese: O estudo verificou que 45 % dos doentes tratados com metotrexato mais Rinvoq apresentavam baixa atividade da doença após 12 semanas, em comparação com 29 % dos doentes tratados com metotrexato mais adalimumab (um fármaco antirreumático modificador da doença biológico) e 14 % dos doentes que receberam metotrexato mais placebo.
Czech: Zjistila, že 45 % pacientů, kteří byli léčeni methotrexátem v kombinaci s přípravkem Rinvoq, mělo nízkou aktivitu onemocnění po 12 týdnech oproti 29 % pacientů, kteří byli léčeni methotrexátem v kombinaci s adalimumabem (biologické chorobu modifikující antirevmatikum) a 14 % pacientů léčených methotrexátem v kombinaci s placebem.
Portuguese: O estudo verificou que, após 24 semanas, 48 % dos doentes estavam em remissão (sem sintomas) após o tratamento com Rinvoq, em comparação com 19 % dos doentes que receberam metotrexato.
Czech: Bylo zjištěno, že po 24 týdnech léčby bylo v remisi (bez příznaků) 48 % pacientů léčených přípravkem Rinvoq oproti 19 % pacientů užívajících methotrexát.
Portuguese: Como funciona Rinvoq?
Czech: Jak přípravek Rinvoq působí?
Portuguese: O quarto estudo também foi realizado em doentes cuja doença não estava suficientemente bem controlada com metotrexato.
Czech: Do čtvrté studie byli rovněž zařazeni pacienti, jejichž onemocnění nebylo dostatečně kontrolováno podáváním methotrexátu.
Portuguese: Rinvoq só pode ser obtido mediante receita médica.
Czech: Výdej přípravku Rinvoq je vázán na lékařský předpis.
Portuguese: Como se utiliza Rinvoq?
Czech: Jak se přípravek Rinvoq používá?
Portuguese: O terceiro estudo foi realizado em doentes cuja doença não estava bem controlada com metotrexato.
Czech: Třetí studie byla provedena u pacientů, jejichž onemocnění nebylo dostatečně kontrolováno podáváním methotrexátu.
Portuguese: O estudo verificou que 45 % dos doentes tratados com Rinvoq isoladamente apresentavam baixa atividade da doença após 14 semanas, em comparação com 19 % dos doentes que continuaram o seu tratamento com metotrexato.
Czech: Studie zjistila, že nízkou aktivitu onemocnění vykazovalo po 14 týdnech 45 % pacientů léčených samostatně podávaným přípravkem Rinvoq oproti 19 % pacientů, kteří pokračovali v léčbě methotrexátem.
Portuguese: Rinvoq contém a substância ativa upadacitinib.
Czech: Přípravek Rinvoq obsahuje léčivou látku upadacitinib.
Portuguese: O estudo verificou que, dos doentes tratados com Rinvoq, 48 % apresentavam baixa atividade da doença após 12 semanas, em comparação com 17 % dos doentes que receberam placebo (um tratamento simulado).
Czech: Studie zjistila, že nízkou aktivitu onemocnění vykazovalo po 12 týdnech 48 % pacientů léčených přípravkem Rinvoq oproti 17 % pacientů, kteří dostávali placebo (neúčinný přípravek).
Portuguese: Porque está Rinvoq autorizado na UE?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Rinvoq registrován v EU?
Portuguese: • o seu fígado não funcionar bem como deveria
Czech: • Vaše játra nefungují tak dobře, jak by měla
Portuguese: Todos os estudos incluíram extensões a longo prazo até 5 anos.
Czech: Všechny studie zahrnovaly dlouhodobá prodloužení až na 5 let.
Portuguese: Estes efeitos podem facilitar as suas atividades diárias normais e assim melhorar a sua qualidade de vida.
Czech: Tyto účinky Vám mohou pomoci provádět Vaše běžné každodenní činnosti a zlepšit tak kvalitu Vašeho života.
Portuguese: Importante - Abrir
Czech: Důležité otevřít
Portuguese: Não deverá fazer as duas coisas em simultâneo.
Czech: Neměla byste dělat obojí.
Portuguese: Os dados clínicos são atualmente limitados e estão em curso estudos a longo prazo.
Czech: Klinické údaje jsou v současné době omezené a probíhají dlouhodobé studie.
Portuguese: Como abrir o frasco
Czech: Jak otevřít lahvičku
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla, não pode ser vendido separadamente.
Czech: Součást vícenásobného balení, samostatně neprodejné.
Portuguese: A infeção grave mais frequente foi pneumonia.
Czech: Nejčastější závažnou infekcí byla pneumonie.
Portuguese: Campoverde di Aprilia (LT)
Czech: Campoverde di Aprilia (LT) ITÁLIE
Portuguese: Aproximadamente 97% do conteúdo relacionado com o fármaco presente no leite era fármaco original.
Czech: Přibližně 97 % materiálu souvisejícího s léky v mléce byl původní lék.
Portuguese: Resposta Clínica:
Czech: Klinická odpověď:
Portuguese: A maioria dos acontecimentos de herpes zoster envolveu um único dermátomo e foi não grave.
Czech: Většina případů herpes zoster se týkala jediného dermatomu a nebyla závažná.
Portuguese: Cada blister-calendário contém 7 comprimidos.
Czech: Kalendářní blistr obsahuje 7 tablet.
Portuguese: Proporção de doentes sem progressão radiográficad
Czech: Poměr pacientů bez radiografické progresed
Portuguese: Não houve alteração na relação LDL/HDL.
Czech: Poměr LDL/HDL zůstal beze změny.
Portuguese: A contagem média de neutrófilos diminuiu ao longo de 4 a 8 semanas.
Czech: Průměrné počty neutrofilů se snížily během 4 až 8 týdnů.
Portuguese: • candidíase na boca (manchas brancas na boca)
Czech: • moučnivka v ústech (bílé skvrny v ústech)
Portuguese: Tabela 3: Resumo dos ensaios clínicos Nome do estudo População (n) Braços de tratamento
Czech: Tabulka 3: Shrnutí klinických studií Název studie Populace (n) Léčebná ramena
Portuguese: • Função física (HAQ-DI)
Czech: • Fyzické funkce (HAQ-DI)
Portuguese: As reações adversas foram comparáveis às observadas com doses inferiores e não foram identificadas toxicidades específicas.
Czech: Nežádoucí účinky byly srovnatelné s reakcemi pozorovanými při nižších dávkách a nebyly identifikovány žádné specifické toxicity.
Portuguese: O efeito de upadacitinib na fertilidade humana não foi avaliado.
Czech: Účinek upadacitinibu na lidskou fertilitu nebyl hodnocen.
Portuguese: Tabela 5: Alterações radiográficas
Czech: Tabulka 5: Radiografické změny Studie
Portuguese: Medidas laboratoriais e orientações sobre a monitorização Medida laboratorial
Czech: Laboratorní hodnoty a pokyny pro monitorování Laboratorní hodnoty
Portuguese: 148 Pontina, km 52 SNC 04011 Campoverde di Aprilia (Latina) Itália
Czech: 148 Pontina, km 52 SNC 04011 Campoverde di Aprilia (Latina) Itálie
Portuguese: Conteúdo do comprimido:
Czech: Obsah tablety:
Portuguese: Tabela 6: Alteração média desde a avaliação inicial no HAQ-DIa,b
Czech: Tabulka 6: Průměrná změna oproti výchozímu stavu v HAQ-DIa, b
Portuguese: Desconhece-se se upadacitinib/metabolitos são excretados no leite humano.
Czech: Není známo, zda se upadacitinib/metabolity vylučují do lidského mateřského mléka.
Portuguese: • que residiram ou viajaram em áreas com tuberculose endémica ou micoses endémicas; ou
Czech: • kteří pobývali nebo cestovali v oblastech endemické tuberkulózy nebo endemických mykóz nebo
Portuguese: Infeções oportunistas (excluindo tuberculose)
Czech: Oportunní infekce (kromě tuberkulózy)
Portuguese: Os comprimidos são fornecidos em blisters ou frascos.
Czech: Tablety jsou dodávány v blistrech nebo lahvičkách.
Portuguese: A lista de reações adversas seguinte baseia-se na experiência dos estudos clínicos de registo.
Czech: Následující seznam nežádoucích účinků vychází ze zkušeností získaných v registračních klinických studiích.
Portuguese: • Se se esquecer de tomar durante um dia inteiro, omita a dose de que se esqueceu e tome apenas uma dose única no dia seguinte, como habitualmente.
Czech: • Pokud zapomenete dávku na celý den, vynechejte zapomenutou dávku a následující den užijte pouze jednu dávku obvyklým způsobem.
Portuguese: • Se se esquecer de uma dose, tome-a assim que se lembrar.
Czech: • Pokud vynecháte dávku, užijte ji hned, jakmile si vzpomenete.
Portuguese: Quando tiver retirado o seu comprimido, volte a colocar a tampa e feche o frasco.
Czech: Poté, co si vezmete tabletu, nasaďte uzávěr zpět a lahvičku uzavřete.
Portuguese: A análise primária para cada um destes estudos incluiu todos os indivíduos aleatorizados que receberam pelo menos 1 dose do medicamento em estudo, e para os objetivos categóricos foi utilizada a imputação de não respondedor.
Czech: Primární analýza pro každou z těchto studií zahrnovala všechny randomizované subjekty, které dostaly alespoň 1 dávku hodnoceného léčiva, a pro kategorická data byla použita metoda non responder imputation.
Portuguese: • com condições subjacentes que os podem predispor a infeção.
Czech: • se stavy, které mohou predisponovat k infekci.
Portuguese: Engolir inteiro.
Czech: Polykejte ji celou.
Portuguese: 12 semanas após o início do tratamento e, posteriormente, de acordo com as orientações clínicas internacionais para a hiperlipidemia
Czech: 12 týdnů po zahájení léčby a poté podle mezinárodních klinických postupů pro hyperlipidemii
Portuguese: A maioria das elevações > 5 vezes o LSN foram temporárias e não obrigaram à descontinuação do tratamento.
Czech: Většina zvýšení > 5krát nad ULN byla přechodná a nevyžadovala ukončení léčby.
Portuguese: • tem problemas de coração, tensão arterial elevada ou colesterol elevado
Czech: • máte problémy se srdcem, vysoký krevní tlak nebo vysoký cholesterol
Portuguese: Aproximadamente 34% da dose de upadacitinib foi excretada como metabolitos.
Czech: Přibližně 34 % dávky upadacitinibu bylo vyloučeno jako metabolity.