FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Pregabalin Sandoz GmbH finns som kapslar (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 och 300 mg) och är receptbelagt.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH je na voljo v obliki kapsul (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 in 300 mg) in se izdaja le na recept.
Swedish: Det minskar aktiviteten i en del av hjärnans och ryggmärgens nervceller, och på så sätt hämmas frisättningen av andra signalsubstanser som bidrar till epilepsi och ångest.
Slovenian: S tem se zmanjša dejavnost nekaterih živčnih celic v možganih in hrbtenjači, zaradi česar se zmanjša sproščanje drugih živčnih prenašalcev, ki so povezani epilepsijo in tesnobo.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Pregabalin Sandoz GmbH.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH.
Swedish: Den aktiva substansen i Pregabain Sandoz GmbH, pregabalin, liknar kroppens egen "signalsubstans" gammaaminosmörsyra (GABA), men har väldigt annorlunda biologiska effekter.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Pregabalin Sandoz GmbH, pregabalin, ima podobno strukturo kot telesu lastni „živčni prenašalec" gama-aminomaslena kislina (GABA), vendar ima bistveno drugačne biološke učinke.
Swedish: Den 19 juni 2015 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Pregabalin Sandoz GmbH som gäller i hela EU.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Pregabalin Sandoz GmbH, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 19. junija 2015.
Swedish: Pregabalin Sandoz GmbH används för att behandla vuxna med följande tillstånd:
Slovenian: Pregabalin Sandoz GmbH je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje odraslih z naslednjimi boleznimi:
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Pregabalin Sandoz GmbH?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Pregabalin Sandoz GmbH?
Swedish: Eftersom Pregabalin Sandoz GmbH är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Slovenian: Ker je zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Pregabalin Sandoz GmbH används så säkert som möjligt.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Pregabalin Sandoz GmbH je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Pregabalin Sandoz GmbH i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Lyrica.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Lyrica ter da mu je biološko enakovredno.
Swedish: När man avbryter behandlingen med Pregabalin Sandoz GmbH ska det också ske stegvis, under åtminstone en vecka.
Slovenian: Največji dovoljeni odmerek je 600 mg na dan. Tudi prenehanje zdravljenja z zdravilom Pregabalin Sandoz GmbH mora potekati postopno, in sicer mora trajati najmanj en teden.
Swedish: Eftersom Pregabalin Sandoz GmbH är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till att fastställa att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Lyrica.
Slovenian: Ker je zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Lyrica.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Pregabalin Sandoz GmbH skulle godkännas för försäljning i EU.
Slovenian: Priporočil je, da se zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH odobri za uporabo v EU.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Pregabalin Sandoz GmbH?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Pregabalin Sandoz GmbH?
Swedish: Vad är Pregabalin Sandoz GmbH och vad används det för?
Slovenian: Kaj je zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH in za kaj se uporablja?
Swedish: Mer information om Pregabalin Sandoz GmbH
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Pregabalin Sandoz GmbH
Swedish: Pregabalin Sandoz GmbH innehåller den aktiva substansen pregabalin.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH vsebuje zdravilno učinkovino pregabalin.
Swedish: Mer information om behandling med Pregabalin Sandoz GmbH finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Pregabalin Sandoz GmbH preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Swedish: Varför godkänns Pregabalin Sandoz GmbH?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH odobreno?
Swedish: Styrka namn EU/1/15/1021/020 Pregabalin Zentiva 200 mg Hård kapsel
Slovenian: 56 kapsul s
Swedish: (× 0,85 för kvinnor)
Slovenian: (× 0,85 za bolnice)
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 4.8, 5.1 och 5.2 men ingen dosrekommendation kan fastställas.
Slovenian: Trenutno razpoložljivi podatki so opisani v poglavjih 4.8, 5.1 in 5.2, vendar ni mogoče dati priporočil o odmerjanju.
Swedish: • Olämpligt uppträdande.
Slovenian: • neprimerno vedenje
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 17 juli 2015
Slovenian: Datum prve pridobitve: 17. julij 2015
Swedish: B-dul Theodor Pallady nr.50, sector 3, Bukarest, cod 032266 Rumänien
Slovenian: B-dul Theodor Pallady nr.50, sector 3, Bucharest, cod 032266 Romunija
Swedish: Angioödem, allergisk reaktion
Slovenian: Angioedem, alergična reakcija
Swedish: Kvinnor i fertil ålder/Preventivmetoder hos män och kvinnor Eftersom den potentiella risken för människor är okänd, måste effektiv preventivmetod användas hos kvinnor i fertil ålder.
Slovenian: Ženske v rodni dobi/kontracepcija pri moških in ženskah Ker možno tveganje za ljudi ni znano, je pri ženskah v rodnem obdobju potrebna uporaba učinkovite kontracepcije.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antiepileptika, övriga antiepileptika; ATC kod: N03AX16.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antiepileptiki, drugi antiepileptiki, oznaka ATC: N03AX16.
Swedish: Pregabalin Zentiva och vissa andra läkemedel kan påverka varandra (interaktion).
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Zentiva in določena druga zdravila imajo lahko medsebojno delovanje (interakcije).
Swedish: Pregabalin Zentiva är inte avsett att användas ensamt utan ska alltid tas i kombination med andra läkemedel mot epilepsi.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Zentiva ni namenjeno temu, da bi ga jemali samo, temveč ga je vedno treba uporabljati v kombinaciji z drugimi zdravili proti epilepsiji.
Swedish: CLcr (ml/min) =
Slovenian: OČkr (ml/min) =
Swedish: • lorazepam (används för behandling av ångest).
Slovenian: • lorazepam (uporablja se za zdravljenje tesnobe)
Swedish: • Smärtsamma menstruationer.
Slovenian: • boleče menstruacije
Swedish: Säkerheten och effekten hos barn och ungdomar (under 18 år) har inte klarlagts och pregabalin bör därför inte användas i denna åldersgrupp.
Slovenian: Varnost in učinkovitost pri otrocih in mladostnikih (mlajših od 18 let) nista ugotovljeni, zato se pregabalina v tej starostni skupini ne sme uporabljati.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1
Slovenian: Preobčutljivost na učinkovino ali katerokoli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Swedish: 1,23 × [140 - ålder (år)] × vikt (kg) serumkreatinin (µmol/l)
Slovenian: 1,23 × [140 - starost (leta)] × masa (kg) Kreatinin v serumu (µmol/l)
Swedish: Minskning av antalet vita blodkroppar
Slovenian: • zmanjšanje števila belih krvničk
Swedish: • Långsam eller minskad rörlighet i kroppen.
Slovenian: • počasno ali okrnjeno gibanje telesa
Swedish: Mycket vanliga: kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare • Yrsel, dåsighet, huvudvärk
Slovenian: Zelo pogosti: pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov • omotica, zaspanost, glavobol
Swedish: Dosen, som är avpassad för dig och din sjukdom, är vanligen mellan 150 mg och 600 mg per dag.
Slovenian: Odmerek, prilagojen vam in vaši bolezni, bo praviloma med 150 mg in 600 mg na dan.
Swedish: Pregabalin ska användas under graviditet endast då det är absolut nödvändigt (om nyttan för mamman klart överväger den potentiella risken för fostret).
Slovenian: Zdravila Pregabalin Zentiva se ne sme uporabljati med nosečnostjo, razen če je nujno potrebno (če koristi za mater jasno prevladajo nad možnim tveganjem za plod).
Swedish: • Svårigheter att skriva ordentligt.
Slovenian: • težave s pisanjem
Swedish: Pregabalin Zentiva med mat, dryck och alkohol Pregabalin Zentiva hårda kapslar kan tas med eller utan mat.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Zentiva skupaj s hrano, pijačo in alkoholom Trde kapsule Pregabalin Zentiva lahko jemljete s hrano ali brez nje.
Swedish: Ta med dig din ask med Pregabalin Zentiva hårda kapslar.
Slovenian: S seboj vzemite svojo škatlo trdih kapsul Pregabalin Zentiva.
Swedish: Tabell 2: Biverkningar av pregabalin
Slovenian: Preglednica 2: Neželeni učinki pregabalina
Swedish: Fortsätt att ta Pregabalin Zentiva tills din läkare säger till dig att sluta.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Zentiva jemljite, dokler vam zdravnik ne naroči, da nehajte.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Pregabalin Zentiva
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Pregabalin Zentiva
Swedish: • Förändringar i de uppmätta elektriska förändringarna i hjärtat (EKG), vilket motsvarar störningar i hjärtrytmen.
Slovenian: • spremembe zapisa elektrokardiograma (EKG), ki kažejo na motnje srčnega ritma
Swedish: Vad Pregabalin Zentiva är och vad det används för
Slovenian: Kaj je zdravilo Pregabalin Zentiva in za kaj ga uporabljamo
Swedish: • Svårighet med att urinera eller smärtsam urinering, inkontinens.
Slovenian: • težave z uriniranjem ali boleče uriniranje, inkontinenca
Swedish: Om du är äldre (över 65 år) ska du använda Pregabalin Zentiva som normalt, dock inte om du har nedsatt njurfunktion.
Slovenian: Če ste starejši bolnik (nad 65 let), lahko jemljete zdravilo Pregabalin Zentiva normalno, razen če imate težave z ledvicami.
Swedish: Infektioner och infestationer Vanliga
Slovenian: Infekcije in okužbe Pogosti
Swedish: Säkerhet och effekt för pregabalin för barn under 12 år och ungdomar (12-17 år) har inte fastställts.
Slovenian: Varnost in učinkovitost pregabalina pri otrocih, starih do 12 let, in pri mladostnikih (12-17 let) nista bili dokazani.
Swedish: Den aktiva substansen pregabalin är en gamma-aminosmörsyra-analog [(S)-3-(aminometyl)-5metylhexansyra].
Slovenian: Učinkovina pregabalin je analog gama-aminomaslene kisline [(S)-3-(aminometil)-5- metilheksanojska kislina].
Swedish: Pregabalin Zentiva kan tas med eller utan föda.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Zentiva se lahko jemlje s hrano ali brez nje.
Swedish: Tilläggsdosen är en engångsdos som tillägg.
Slovenian: Dodaten odmerek je posamičen dopolnilni odmerek.
Swedish: Perifer och central neuropatisk smärta, epilepsi eller generaliserat ångestsyndrom Ta så många kapslar som din läkare har informerat dig om.
Slovenian: Periferna in centralna nevropatska bolečina, epilepsija ali generalizirana anksiozna motnja Vzemite toliko trdih kapsul, kot vam je naročil zdravnik.
Swedish: Det finns inga kliniska data om pregabalins effekter på kvinnlig fertilitet.
Slovenian: Ni kliničnih podatkov o vplivu pregabalina na plodnost pri ženskah.
Swedish: AUC var 30 % lägre hos pediatriska patienter som vägde under 30 kg på grund av en ökad kroppsviktsjusterad clearance på 43 % för dessa patienter jämfört med patienter som vägde ≥ 30 kg.
Slovenian: Vrednost AUC je bila pri pediatričnih bolnikih, lažjih od 30 kg, za 30 % nižja zaradi povečanega očistka, prilagojenega telesni masi, ki je bil pri teh bolnikih 43 % v primerjavi z bolniki s telesno maso 30 kg ali več.
Swedish: Pregabalin Zentiva ska inte användas under graviditet eller vid amning, såvida du inte har fått annat råd av din läkare.
Slovenian: Zdravila Pregabalin Zentiva ne smete uporabljati med nosečnostjo ali dojenjem, razen če vam tako svetuje zdravnik.
Swedish: • Svårighet att få erektion.
Slovenian: • težave z erekcijo
Swedish: Det kliniska programmet för pregabalin omfattade över 8 900 patienter exponerade för pregabalin, av vilka över 5 600 deltog i dubbelblinda, placebokontrollerade prövningar.
Slovenian: Klinični program pregabalina je zajel prek 8.900 bolnikov, izpostavljenih temu zdravilu; 5.600 od teh je bilo vključenih v dvojno slepa, s placebom nadzorovana preskušanja.
Swedish: Anorexi, hypoglykemi
Slovenian: Anoreksija, hipoglikemija
Swedish: Kapslarna med 50 mg innehåller även propylenglykol, stark ammoniaklösning, kaliumhydroxid.
Slovenian: 50 mg kapsule vsebujejo tudi propilen glikol, močno raztopino amoniaka, kalijev hidroksid.
Swedish: Oftalmologiska undersökningar (inklusive undersökning av synskärpa och synfält samt ögonbottenspegling) har genomförts hos över 3 600 patienter i kontrollerade kliniska prövningar.
Slovenian: Oftalmološke preiskave (vključno z določanjem ostrine vida, formalnim določanjem vidnega polja in pregledom očesnega ozadja pri razširjeni zenici) so v nadzorovanih kliničnih preskušanjih opravili pri več kot 3.600 bolnikih.
Swedish: • Ett litet antal personer som behandlas med läkemedel mot epilepsi som t.ex. pregabalin har också haft tankar på att skada sig själva eller begå självmord.
Slovenian: • Pri majhnem številu bolnikov, ki so se zdravili z antiepileptiki, kot je pregabalin, so se pojavile misli na samopoškodovanje ali samomor.
Swedish: • Svindel, balanssvårigheter, fall.
Slovenian: • vrtoglavica, težave z ravnotežjem, padec
Swedish: 100 Engångsdos+ * Total daglig dos (mg/dag) ska fördelas enligt dosregimen för att ge mängden mg/dos.
Slovenian: 2-krat/dan = dva deljena odmerka * Celotni dnevni odmerek (mg/dan) je treba razdeliti, kot navaja odmerna shema, da dobimo mg/odmerek.
Swedish: • om du är allergisk mot pregabalin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Slovenian: Ne jemljite zdravila Pregabalin Zentiva • če ste alergični na pregabalin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Swedish: Pregabalin 14 mg/kg/dag gav en signifikant minskning av den log-transformerade frekvensen av partiella anfall jämfört med placebo (p = 0,0223), men pregabalin 7 mg/kg/dag visade ingen förbättring jämfört med placebo.
Slovenian: Pregabalin 14 mg/kg/dan je v primerjavi s placebom pomembno zmanjšal logaritemsko pretvorjeno pogostnost parcialnih napadov (p = 0,0223), pregabalin 7 mg/kg/dan pa v primerjavi s placebom ni pokazal izboljšanja.
Swedish: Andra läkemedel och Pregabalin Zentiva
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Pregabalin Zentiva
Swedish: Om du upplever att effekten av Pregabalin Zentiva är för stark eller för svag vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Slovenian: Če imate občutek, da je učinek zdravila Pregabalin Zentiva premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Swedish: Graden av yrsel, sömnighet och nedsatt koncentrationsförmåga blir mer påtagliga om pregabalin används tillsammans med läkemedel innehållande:
Slovenian: Omotica, zaspanost ali zmanjšanje sposobnosti koncentracije se lahko stopnjujejo, če pregabalin vzamemo skupaj z zdravili, ki vsebujejo:
Swedish: I toxicitetsstudier med upprepad dosering på råttor och apor iakttogs CNS-effekter, inklusive hypoaktivitet, hyperaktivitet och ataxi.
Slovenian: V raziskavah toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih pri podganah in opicah so opažali učinke na osrednjem živčevju, vključno s hipoaktivnostjo, hiperaktivnostjo in ataksijo.
Swedish: In vivo-studier och populationsfarmakokinetiska analyser Följaktligen har inga kliniskt relevanta farmakokinetiska interaktioner observerats i in vivo-studier mellan pregabalin och fenytoin, karbamazepin, valproinsyra, lamotrigin, gabapentin, lorazepam, oxykodon eller etanol.
Slovenian: Raziskave in vivo in analiza populacijske farmakokinetike Skladno s tem v raziskavah in vivo niso ugotovili klinično pomembnih farmakokinetičnih interakcij med pregabalinom in fenitoinom, karbamazepinom, valprojsko kislino, lamotriginom, gabapentinom, lorazepamom, oksikodonom ali etanolom.
Swedish: • oxykodon (används som ett smärtstillande läkemedel).
Slovenian: • oksikodon (uporablja se kot zdravilo proti bolečinam)
Swedish: Yrsel, somnolens, huvudvärk
Slovenian: Omotica, somnolenca, glavobol
Swedish: Medianen för 24timmarsfrekvenser av anfall vid baslinjen och vid det sista besöket var 4,7 respektive 3,8 för pregabalin 7 mg/kg/dag, 5,4 och 1,4 för pregabalin 14 mg/kg/dag och 2,9 respektive 2,3 för placebo.
Slovenian: Mediana 24-urna pogostnost napadov je bila ob izhodišču in končnem obisku 4,7 in 3,8 za pregabalin 7 mg/kg/dan, 5,4 in 1,4 za pregabalin 14 mg/kg/dan, ter 2,9 in 2,3 za placebo.
Swedish: • Dimsyn, dubbelseende.
Slovenian: • zamegljen vid, dvojni vid
Swedish: • Vätska i lungorna.
Slovenian: • tekočina v pljučih
Swedish: Pregabalin Zentiva 25 mg hårda kapslar är förpackade i alu/alu (OPA/alu/PVC/alu) blister som primärförpackning.
Slovenian: Pregabalin Zentiva 25 mg trde kapsule so pakirane v alu/alu (OPA/alu/PVC/alu) pretisnih omotih kot primarni ovojnini.
Swedish: Hyperakusi
Slovenian: Hiperakuza
Swedish: Pregabalin Zentiva innehåller laktosmonohydrat Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Zentiva vsebuje laktozo monohidrat Če vam je zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere sladkorje, se pred uporabo tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.
Swedish: Du bör inte köra bil, sköta avancerade maskiner eller delta i andra aktiviteter som kan vara riskfyllda innan du vet hur detta läkemedel påverkar din förmåga att utföra dessa aktiviteter.
Slovenian: Ne vozite, ne upravljajte zapletenih strojev in ne sodelujte pri drugih potencialno nevarnih dejavnostih, dokler ne veste, ali to zdravilo poslabša vašo zmožnost za takšne dejavnosti.
Swedish: Pregabalin Zentiva används för att behandla en viss form av epilepsi (partiell epilepsi med eller utan sekundär generalisering) hos vuxna.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Zentiva se uporablja za zdravljenje določene oblike epilepsije (parcialnih napadov s sekundarno generalizacijo ali brez nje) pri odraslih.
Swedish: De vanligaste biverkningarna av pregabalinbehandling som observerades under 14dagarsstudien var somnolens, övre luftvägsinfektion och pyrexi (se avsnitt 4.2, 5.1 och 5.2).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, opaženi v 14-dnevni študiji zdravljenja s pregabalinom, so bili somnolenca, okužba zgornjih dihal in pireksija (glejte poglavja 4.2, 5.1 in 5.2).
Swedish: • Rubbningar i hjärtrytmen, ökad hjärtfrekvens, lågt blodtryck, högt blodtryck, förändrade hjärtslag, hjärtsvikt.
Slovenian: • motnje srčnega ritma, pospešen srčni utrip, nizek krvni tlak, visok krvni tlak, spremembe srčnega utripa, srčno popuščanje
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Zentiva logo
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Zentiva logo
Swedish: • Svaghet, törst, åtstramningskänsla i bröstet.
Slovenian: • šibkost, žeja, tiščanje v prsih
Swedish: Pregabalin Zentiva är indicerat som tilläggsbehandling för vuxna med partiella anfall med eller utan sekundär generalisering.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Zentiva je indicirano kot dodatno zdravljenje pri odraslih s parcialnimi napadi, s sekundarno generalizacijo ali brez nje.
Swedish: Vid terapeutiska exponeringar fanns det tecken på kliniska CNS-symtom som hyperaktivitet och bruxism samt vissa förändringar i tillväxten (övergående viktökningshämning).
Slovenian: Pri izpostavljenosti terapevtskim odmerkom so bili opaženi klinični znaki prekomernega delovanja osrednjega živčnega sistema in bruksizma ter nekatere spremembe v rasti (prehodna supresija povečanja telesne mase).
Swedish: Adekvata data från behandling av gravida kvinnor med pregabalin saknas.
Slovenian: O uporabi pregabalina pri nosečnicah ni zadostnih podatkov.
Swedish: Njursvikt, oliguri, urinretention
Slovenian: Odpoved ledvic, oligurija, retencija urina
Swedish: Pregabalin Zentiva används för att behandla långvarig smärta som orsakats av en nervskada.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Zentiva se uporablja za zdravljenje dolgotrajne bolečine, nastale zaradi okvare živcev.
Swedish: De biverkningar som observerades i en studie av farmakokinetik och tolerabilitet som rekryterade patienter från 3 månaders till 16 års ålder (n=65) med partiella anfall liknade de som observerats hos vuxna.
Slovenian: Neželeni učinki, opaženi v študiji farmakokinetike in prenašanja, v kateri so sodelovali bolniki s parcialnimi napadi, stari od 3 mesecev do 16 let (n=65), so bili podobni tistim pri odraslih.
Swedish: Pregabalins farmakokinetik vid steady-state är likartad för friska frivilliga och epilepsipatienter som står på antiepileptika samt för patienter med kronisk smärta.
Slovenian: Farmakokinetika pregabalina v stanju dinamičnega ravnovesja je podobna pri zdravih prostovoljcih, bolnikih z epilepsijo, ki dobivajo antiepileptična zdravila, in bolnikih s kroničnimi bolečinami.
Swedish: Pregabalin kan orsaka yrsel och somnolens och kan därför påverka förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.
Slovenian: Pregabalin lahko povzroči omotico in somnolenco in tako lahko vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Swedish: Erektil dysfunktion
Slovenian: Motnje erekcije
Swedish: U Kabelovny 130 102 37 Prag 10 Tjeckien
Slovenian: U Kabelovny 130 102 37 Prague 10 Češka republika
Swedish: Pregabalin har mindre eller måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Slovenian: Pregabalin ima lahko blag ali zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Swedish: U Kabelovny 130 102 37 Prag 10 Tjeckien eller
Slovenian: U Kabelovny 130 102 37 Prague 10 Češka republika ali
Swedish: • Förändringar i testresultat av blod och leverprover (ökat blodkreatininfosfokinas, ökat alaninaminotransferas, ökat aspartataminotransferas, minskat antal blodplättar, neutropeni, ökat blodkreatinin, minskat blodkalium).
Slovenian: • spremembe izvidov preiskav krvi in delovanja jeter (povečanje vrednosti encimov kreatin fosfokinaze v krvi, povečanje vrednosti alanin aminotransferaze, povečanje vrednosti aspartat aminotransferaze, zmanjšanje števila krvnih ploščic (trombocitov), zmanjšanje števil nevtrofilcev v krvi, povečanje vrednosti kreatinina v krvi, zmanjšanje vrednosti kalija v krvi)
Swedish: • När pregabalin tas tillsammans med andra mediciner som kan orsaka förstoppning (som vissa typer av smärtmediciner) är det möjligt att problem med mag-tarmkanalen kan uppstå (t ex förstoppning, blockerad eller trög tarm).
Slovenian: • Ob sočasni uporabi pregabalina z ostalimi zdravili, ki lahko povzročijo zaprtost (kot so nekatera zdravila proti bolečinam), obstaja možnost pojava prebavnih težav (npr. zaprtje, zaprto ali paralizirano črevo).
Swedish: • Muskelskador.
Slovenian: • mišične poškodbe
Swedish: Om du upplever att du får minskad urinmängd under behandling med Pregabalin Zentiva, meddela din läkare eftersom det är möjligt att detta upphör om du slutar ta läkemedlet.
Slovenian: Če med jemanjem zdravila Pregabalin Zentiva zasledite zmanjšano izločanje urina, morate to povedati zdravniku, saj se lahko s prenehanjem jemanja zdravila stanje izboljša.
Swedish: Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat, pregelatiniserad majsstärkelse, talk, titandioxid (E171), gelatin, shellack, svart järnoxid (E172).
Slovenian: Druge sestavine zdravila so: laktoza monohidrat, pregelirani koruzni škrob, smukec, titanov dioksid (E171), želatina, šelak, črni železov oksid (E172).