FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Za vrijeme kombinirane terapije lijekom IntronA i ribavirinom u trajanju do 48 tjedana primijećen je zastoj u rastu koji je u nekih bolesnika rezultirao smanjenom konačnom visinom u odrasloj dobi.
Icelandic: Við samsetta meðferð í allt að 48 vikur með IntronA og ríbavírini sást vaxtarskerðing sem leiddi til þess að endanleg fullorðinshæð var lægri hjá sumum sjúklingunum.
Croatian: Primjena lijeka IntronA u kombinaciji s drugim kemoterapeuticima (npr. Ara-C, ciklofosfamidom, doksorubicinom i tenipozidom) može dovesti do povećanog rizika toksičnih učinaka (težinu i trajanje) (vidjeti dio 4.4).
Icelandic: Gjöf IntronA ásamt öðrum krabbameinslyfjum (t.d. Ara-C, cýklófosfamíði, doxórúbísíni, tenipósíði) getur valdið aukinni hættu á eiturverkunum (alvarleikastig og varanleiki) (sjá kafla 4.4).
Croatian: Na kraju dugotrajnog praćenja (do 5 godina) je 20 od 97 djece (21%) imalo smanjenje na krivulji rasta za > 15 percentila, a 10 od tih 20 smanjenje za > 30 percentila u odnosu na početak liječenja.
Icelandic: Það dró úr vaxtarhraða hjá tuttugu (21%) af 97 börnum um > 15 hundraðshlutamörk, þar af dró úr vaxtarhraða hjá 10 af börnunum 20, um > 30 hundraðshlutamörk frá upphafi meðferðar til loka langtímaeftirfylgnirannsóknar (allt að 5 ár).
Croatian: Ispitivanje 2 (P02080) bilo je randomizirano ispitivanje u jednom centru, u koje je uključeno 95 prethodno neliječenih odraslih bolesnika s kroničnim hepatitisom C koji su istodobno bili zaraženi HIV-om.
Icelandic: Rannsókn 2 (P02080) var slembuð, einsetra rannsókn með 95 fullorðnum sjúklingum með langvinna lifrarbólgu
Croatian: Gubitak svijesti se javlja vrlo rijetko, većinom u starijih bolesnika liječenih visokim dozama.
Icelandic: Meðvitundarleysi hefur örsjaldan komið fyrir, aðallega hjá eldri sjúklingum á meðferð með stórum skammti.
Croatian: Dodatno, promjene na mjestu davanja injekcije, pireksija, anoreksija, povraćanje i emocionalna labilnost javljali su se češće u djece i adolescenata nego u odraslih bolesnika.
Icelandic: Að auki komu kvillar á stungustað, hiti, lystarleysi, uppköst og tilfinningalegt ójafnvægi oftar fyrir hjá börnum og unglingum samanborið við fullorðna sjúklinga.
Croatian: Pregledajte kako biste se uvjerili da je klizni zatvarač došao do kraja i da je vrh igle prekriven.
Icelandic: Staðfestið sjónrænt hvort þrýstistöngin hafi að fullu færst fram og að nálaroddurinn sé hulinn.
Croatian: - Teška srčana bolest u anamnezi, primjerice nekontrolirano kongestivno zatajenje srca, nedavni infarkt miokarda, teške aritmije.
Icelandic: - Saga um alvarlegan hjartasjúkdóm, t.d. ómeðhöndluð hjartabilun, nýlegt hjartaáfall, alvarlegar hjartsláttartruflanir.
Croatian: Ako psihijatrijski simptomi potraju ili se pogoršaju, ili se ustanove misli o samoubojstvu ili ubojstvu, preporučuje se obustaviti liječenje lijekom IntronA te pratiti stanje bolesnika i po potrebi osigurati intervenciju psihijatra.
Icelandic: Ef geðræn einkenni verða viðvarandi eða versna, eða ef vart verður við sjálfsvígseða manndrápshugleiðingar, er mælt með að meðferð með IntronA verði stöðvuð, fylgst verði með sjúklingi og geðlæknir grípi inn í ef þess gerist þörf.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima sa 118 djece i adolescenata (3 do 16 godina) 6% bolesnika prekinulo je liječenje zbog nuspojava.
Icelandic: Langvinn lifrarbólga C - samsett meðferð með ríbavírini Í klínískum rannsóknum á 118 börnum og unglingum (3 til 16 ára) hættu 6% í meðferð vegna aukaverkana.
Croatian: Kliničko iskustvo pokazuje da se u većine liječenih bolesnika može postići jači ili slabiji hematološki i citogenetski odgovor.
Icelandic: Klínísk reynsla sýnir að meirihluti meðhöndlaðra sjúklinga nær meiri/minni blóð- og frumusvörun.
Croatian: Kronični hepatitis C
Icelandic: Langvinn lifrarbólga C
Croatian: Liječenje se mora prekinuti u slučaju teške leukopenije (< 1200/mm 3), teške neutropenije (< 750/mm 3) ili teške trombocitopenije
Icelandic: Stöðva verður meðferðina ef um er að ræða alvarlega hvítfrumnafæð (< 1.200/mm 3), alvarlega hlutleysiskyrningafæð (< 750/mm 3) eða alvarlega blóðflagnafæð (< 70.000/mm
Croatian: Injicirajte otopinu tako što ćete nježno pritisnuti klip sve do kraja (Dijagram C).
Icelandic: Sprautið lausninni inn með því að þrýsta stimplinum gætilega alla leið niður (mynd C).
Croatian: Ako uzimate telbivudin s pegiliranim interferonom alfa-2a ili bilo kojim inteferonom koji se primjenjuje injekcijom, imate povećan rizik za razvoj periferne neuropatije (utrnulost, trnci i/ili osjeti žarenja u rukama i/ili nogama).
Icelandic: Ef þú tekur telbivúdín ásamt pegýleruðu interferóni alfa-2a, eða einhverri gerð af interferoni sem gefið er með inndælingu, er aukin hætta á því að þú fáir úttaugakvilla (dofa, náladofa og/eða sviðatilfinningu í handleggi og/eða fótleggi).
Croatian: Primjenjujte IntronA točno onako kako Vam je propisao liječnik.
Icelandic: IntronA verður að nota nákvæmlega eftir fyrirmælum læknis.
Croatian: Stanice ih proizvode i izlučuju kao odgovor na virusne infekcije ili razne sintetske i biološke tvari koje potiču njihovo izlučivanje.
Icelandic: Þau eru framleidd og skilin frá frumum sem svar við veirusýkingum eða hinum ýmsu samtengdu og líffræðilegu efnum.
Croatian: Kao uvodna terapija interferon alfa-2b se primjenjuje intravenski u dozi od 20 milijuna IU/m2 na dan,
Icelandic: Sem upphafsmeðferð er interferon alfa-2b gefið í æð í skammtinum 20 milljónir a.e./m daglega
Croatian: Ipak, procjena sustavne izloženosti partnerice ribavirinu nakon spolnog odnosa s liječenim bolesnikom pokazuje da je ona izuzetno mala u usporedbi s terapijskim koncentracijama ribavirina u plazmi.
Icelandic: Hins vegar hefur altæk útsetning fyrir ríbavírini hjá kvenkyns maka eftir samfarir við sjúkling á meðferð verið metin og er ákaflega takmörkuð samanborið við meðferðarþéttni ríbavírins í plasma.
Croatian: Nisu prijavljeni slučajevi predoziranja koji bi imali akutne kliničke manifestacije.
Icelandic: Ekki hafa komið fram tilfelli ofskömmtunar sem leitt hafa til bráðra klínískra einkenna.
Croatian: Pojedino ili sva navedena djelovanja mogu pridonijeti terapijskim učincima interferona.
Icelandic: Einhver hluti þessarar virkni eða virknin í heild gæti átt þátt í meðferðaráhrifum interferons.
Croatian: Liječenje odraslih bolesnika s Philadelphia kromosomom ili kroničnom mijeloičnom leukemijom s pozitivnim nalazom bcr/abl translokacije.
Icelandic: Meðhöndlun fullorðinna sjúklinga með Fíladelfíulitnings eða bcr/abl-tilfærslu jákvætt langvinnt kyrningahvítblæði.
Croatian: (javljaju se u 1 do 10 na 10 000 korisnika) Vrlo rijetko (javljaju se u manje od 1 na 10 000 korisnika) Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)
Icelandic: (koma fyrir hjá 1 til 10 af hverjum 10.000) Koma örsjaldan fyrir (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000) Tíðni ekki þekkt
Croatian: Skinite štitnik s igle.
Icelandic: Fjarlægið nálarhettuna.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite promjene u izgledu lijeka IntronA.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef sýnileg merki eru um skemmdir á IntronA.
Croatian: Nuspojave su razvrstane prema organskim sustavima i učestalosti pojavljivanja definiranoj kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato.
Icelandic: Innan líffærakerfa eru aukaverkanirnar taldar upp samkvæmt tíðni og notuð eftirfarandi flokkun: mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (1/1.000 til <1/100)>; mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000); tíðni ekki þekkt.
Croatian: Vratite štitnik za iglu i odložite štrcaljku s iglom na ravnu površinu.
Icelandic: Komið nálarhettunni aftur fyrir og leggið sprautuna með áfastri nálinni á flatt yfirborð.
Croatian: Istraživanja mutagenosti interferona alfa-2b nisu pokazala štetne učinke.
Icelandic: Í rannsóknum á stökkbreytandi áhrifum interferon alfa-2b komu engar aukaverkanir í ljós.
Croatian: Intenzitet nuspojava obično je bio blag do umjeren.
Icelandic: Aukaverkanir voru yfirleitt vægar til miðlungs alvarlegar.
Croatian: Genotip 1,
Icelandic: Allar Arfgerð 1,
Croatian: Ako se tijekom liječenja lijekom IntronA u bilo kojoj indikaciji razviju nuspojave, treba prilagoditi dozu ili privremeno prekinuti terapiju dok se nuspojave ne povuku.
Icelandic: Ef aukaverkanir koma fram meðan á meðferð með IntronA stendur verður að breyta skammtinum eða gera tímabundið hlé á meðferð þar til aukaverkanir eru gengnar yfir.
Croatian: Skinite štitnik igle ne dodirujući iglu i napunite štrcaljku zrakom tako što ćete povući klip do razine koja predstavlja dozu koju Vam je propisao liječnik.
Icelandic: Fjarlægið nálarhettuna án þess að snerta nálina og fyllið sprautuna með lofti með því að draga stimpilinn að þeim stað sem sýnir þann skammt sem læknirinn hefur ávísað.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima provedenima u velikom broju indikacija i u širokom rasponu doza (od 6 milijuna IU/m2 na tjedan u liječenju leukemije vlasastih stanica do 100 milijuna IU/m2 na tjedan u liječenju melanoma), najčešće prijavljene nuspojave bile su pireksija, umor, glavobolja i mialgija.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum, sem gerðar voru á breiðu sviði ábendinga og yfir stórt skammtabil (frá 6 milljónum a.e./m2/viku við hárfrumuhvítblæði í allt að 100 milljónir a.e./m2/viku við mergæxli), voru algengustu aukaverkanirnar, sem skýrt var frá, hiti, þreyta, höfuðverkur og vöðvaverkir.
Croatian: Bolesnike treba pomno nadzirati kako bi se uočili znakovi ili simptomi psihijatrijskih poremećaja.
Icelandic: Fylgjast skal vandlega með merkjum um geðtruflanir hjá sjúklingum.
Croatian: Aktivnost lijeka IntronA izražava se u internacionalnim jedinicama (IU), s time da 1 mg proteina rekombinantnog interferona alfa-2b odgovara 2,6 x 10
Icelandic: Virkni IntronA er skilgreind með alþjóðlegum einingum (a.e.), þar sem 1 mg af interferon alfa 2b-próteini framleitt með samrunaerfðatækni samsvarar 2,6 x 10
Croatian: Ovaj se režim liječenja mora održati, osim u slučaju nagle progresije bolesti ili jakih znakova nepodnošenja lijeka.
Icelandic: Þessum skammti er haldið óbreyttum, nema ef sjúkdómurinn versnar, eða ef upp kemur alvarlegt óþol.
Croatian: U približno 12% djece liječene kombiniranom terapijom interferonom alfa-2b i ribavirinom došlo je do povišenja vrijednosti hormona koji stimulira štitnu žljezdu (TSH).
Icelandic: 12% barna sem fengu samsetta meðferð með interferon alfa-2b og ríbavírini jókst myndun skjaldvakakveikju (TSH).
Croatian: Takvo djelovanje inhibira replikaciju virusa ili, ako do replikacije dođe, sprečava novonastale virione da napuste stanicu.
Icelandic: Þessi verkun hamlar eftirmyndun veira eða, ef eftirmyndun á sér stað ,kemur í veg fyrir að nýmyndaðar veirur komist út úr frumunni.
Croatian: Kronični hepatitis B
Icelandic: Langvinn lifrarbólga B
Croatian: 25 milijuna IU/2,5 ml
Icelandic: 25 milljónir a.e./2,5 ml
Croatian: Prijavljene su sljedeće nuspojave:
Icelandic: örsjaldan er tilkynnt um:
Croatian: U tom slučaju bolesnicima treba savjetovati da nakon povraćanja temeljito isperu usta.
Icelandic: Ef þetta kemur fram skal ráðleggja þeim að hreinsa munninn vandlega á eftir.
Croatian: Suomi/Finland MSD Finland Oy Puh/Tel: +358 (0)9 804650 info@msd.fi
Icelandic: Oy Puh/Tel: +358 (0)9 804650 info@msd.fi
Croatian: Toksičnost je utvrđena u majmuna koji su primali dozu od 100 x 10
Icelandic: Sýnt var fram á eiturverkanir hjá öpum eftir gjöf 100 x 10
Croatian: Kad god je to moguće, dijete treba liječiti nakon pubertetskog zamaha rasta kako bi se smanjio rizik od zastoja u rastu.
Icelandic: Þegar þess er kostur skal meðhöndla barn eftir vaxtarkipp kynþroskaskeiðsins, til að draga úr hættunni á vaxtarskerðingu.
Croatian: Liječenje u kombinaciji s ribavirinom
Icelandic: Samsett meðferð með ríbavírini
Croatian: smanjena brzina rasta (smanjenje tjelesne visine i/ili težine za dob)
Icelandic: Minnkaður vaxtarhraði (hæð og/eða þyngd minni en aldur segir til um)
Croatian: Doza će se razlikovati ovisno o bolesti koja se liječi.
Icelandic: Skammtar eru mismunandi eftir því hvaða sjúkdóm er verið að meðhöndla.
Croatian: Bolesnici su bili randomizirani u skupine koje su primale pegilirani interferon alfa-2b (1,5 μg/kg na tjedan) i ribavirin (800 mg na dan) ili IntronA (3 milijuna IU triput na tjedan) i ribavirin (800 mg na dan) tijekom 48 tjedana, uz razdoblje praćenja od 6 mjeseci.
Icelandic: Sjúklingum var skipt með slembivali og fengu annaðhvort pegýlerað interferon alfa-2b (1,5 µg/kg/viku) ásamt ríbavírini (800 mg/dag) eða IntronA (3 milljónir a.e. þrisvar í viku) ásamt ríbavírini (800 mg/dag) í 48 vikur með 6 mánaða eftirfylgni.
Croatian: Rezultati istraživanja reprodukcije na životinjama pokazuju da rekombinantni interferon alfa-2b nije bio teratogen u štakora ni kunića, niti je nepovoljno utjecao na skotnost, razvoj fetusa i reproduktivnu sposobnost potomaka štakora koji su primali lijek.
Icelandic: Niðurstöður æxlunarrannsókna á dýrum sýna að interferon alfa-2b, sem framleitt er með samrunaerfðatækni, veldur ekki vansköpun hjá rottum eða kanínum, og hafði ekki skaðleg áhrif á meðgöngu, fósturþroska eða æxlunargetu afkomenda rotta sem voru meðhöndlaðar.
Croatian: Za primjenu pod kožu ili u venu.
Icelandic: Lyfið er gefið undir húð eða í bláæð.
Croatian: Rezultati pretkliničkih ispitivanja toksičnosti na mladunčadi pokazali su malo, o dozi ovisno smanjenje ukupnog rasta novorođenih štakora kojima se davao ribavirin (vidjeti dio 5.3 i Sažetak opisa svojstava lijeka za Rebetol, ako se IntronA daje u kombinaciji s ribavirinom).
Icelandic: Forklínískar rannsóknir á eitrunarverkunum hjá ungviði hafa sýnt minni háttar, skammtaháða heildarvaxtarskerðingu hjá nýfæddum rottuungum sem fengu ríbavírin (sjá kafla 5.3 í samantekt á eiginleikum Rebetol ef gefa á IntronA í samsettri meðferð með ríbavírini).
Croatian: Liječenje se može nastaviti sve dok bolesnik reagira na interferon alfa-2b.
Icelandic: Halda má meðferð áfram, eins lengi og sjúklingur svarar meðferð með interferon alfa-2b.
Croatian: Muški bolesnici ili njihove partnerice moraju koristiti učinkovitu kontracepciju tijekom liječenja i 7 mjeseci nakon završetka liječenja (vidjeti Sažetak opisa svojstava lijeka za ribavirin).
Icelandic: Karlkyns sjúklingar eða kvenkyns makar verða að nota örugga getnaðarvörn meðan á meðferð stendur og í 7 mánuði eftir að henni lýkur (sjá samantekt á eiginleikum ríbavírins).
Croatian: Vrlo rijetko je prijavljena sarkoidoza (bolest koju obilježava stalna vrućica, gubitak tjelesne težine, bol i oticanje zglobova, oštećenja kože i oticanje limfnih čvorova).
Icelandic: Í örfáum tilvikum hefur verið skýrt frá sarklíki (sjúkdómi sem einkennist af þrálátum hita, þyngdartapi, liðverkjum og liðbólgu, sárum á húð og bólgnum eitlum).
Croatian: novotvorina (nespecificirana)
Icelandic: Æxli (óskilgreint)
Croatian: (Pročitajte Sažetak opisa svojstava lijeka ribavirin kapsule za dozu ribavirin kapsula i smjernice za prilagodbu doze u kombiniranoj terapiji.
Icelandic: (Sjá samantekt á eiginleikum lyfs fyrir ríbavírin-hylki varðandi skammta þess og leiðbeiningar um breytingar skammta þegar það er gefið í samsettri meðferð.
Croatian: Ozbiljnost nuspojava također se povećavala kod primjene visokih doza (66% bolesnika imalo je nuspojave stupnja 3 prema SZO klasifikaciji, a 14% bolesnika nuspojave stupnja 4) u odnosu na obično blagi do umjereni intenzitet nuspojava kod liječenja nižim dozama.
Icelandic: Alvarleiki aukaverkana jókst einnig í háskammtameðferð (WHO-flokkur 3 og 4, hjá 66% og 14% sjúklinga), miðað við vægar til miðlungs vægar aukaverkanir sem tengjast yfirleitt lægri skömmtum.
Croatian: Plućni infiltrati, pneumonitis i upala pluća, koji ponekad mogu rezultirati smrtnim ishodom, opaženi su rijetko u bolesnika liječenih interferonom alfa, uključujući i one liječene lijekom IntronA.
Icelandic: Íferð í lungum, millivefsbjúgbólga í lungum og lungnabólga sem geta leitt sjúklinga til dauða hefur í mjög sjaldgæfum tilvikum sést hjá sjúklingum sem eru meðhöndlaðir með interferon alfa, einnig þeim sem eru meðhöndlaðir með IntronA.
Croatian: Ukupno je 345 bolesnika s relapsom bolesti nakon primjene interferona alfa liječeno u dva klinička ispitivanja lijekom IntronA kao monoterapijom ili u kombinaciji s ribavirinom.
Icelandic: Samtals 345 sjúklingar, sem höfðu fengið bakslag eftir interferon alfa-meðferð, voru meðhöndlaðir í tveimur klínískum rannsóknum með IntronA-einlyfjameðferð eða í samsettri meðferð með ríbavírini.
Croatian: Procjena omjera koristi i rizika za svako pojedino dijete:
Icelandic: Mat í hverju tilfelli fyrir sig á ávinningi og áhættu hjá börnum:
Croatian: Ako si lijek dajete sami ili skrbite o djetetu koje prima IntronA u kombinaciji s ribavirinom, injicirajte preporučenu dozu čim se sjetite i nastavite liječenje prema uobičajenom rasporedu.
Icelandic: Sjúklingur, sem gefur sér lyfið sjálfur eða sá sem sér um að gefa barni IntronA í samsettri meðferð með ríbavírini, verður að gefa ráðlagðan skammt um leið og munað er eftir honum og halda meðferðinni síðan áfram eins og venjulega.
Croatian: Cmax je postignut 3 do 12 sati nakon primjene niže doze, odnosno 6 do 8 sati nakon primjene više doze.
Icelandic: Hámarksþéttni í sermi (Cmax) varð 3-12 klst. eftir lægri skammtinn og 6-8 klst. eftir hærri skammtinn.
Croatian: HCV genotip
Icelandic: HCV-arfgerð
Croatian: Nema odgovarajućih podataka o primjeni interferona alfa-2b u trudnica.
Icelandic: Engar fullnægjandi upplýsingar liggja fyrir um notkun interferon alfa-2b á meðgöngu.
Croatian: Treba paziti da se odabere odgovarajući farmaceutski oblik i doza.
Icelandic: Vinsamlega gætið þess að velja viðeigandi lyfjaform og styrkleika.
Croatian: Kako primjenjivati IntronA
Icelandic: Hvernig nota á IntronA
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako ste ikada liječeni zbog depresije ili neke druge psihijatrijske bolesti, smetenosti, nesvjestice, razmišljanja o samoubojstvu ili pokušaja samoubojstva ili ako ste u prošlosti zlorabili sredstva ovisnosti (npr. alkohol ili droge).
Icelandic: Láta skal lækninn vita ef sjúklingur hefur einhvern tíma verið í meðferð vegna þunglyndis eða átt við önnur geðræn vandamál að stríða, ringlun, meðvitundarleysi, sjálfsvígshugsanir eða sjálfsvígstilraunir eða hefur einhvern tíma misnotað vímuefni (t.d. áfengi eða lyf).
Croatian: Intravenska infuzija:
Icelandic: Blöndun IntronA til innrennslis:
Croatian: Liječenje mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju takve bolesti.
Icelandic: Læknir sem er sérfræðingur í meðhöndlun sjúkdómsins skal hefja meðferðina.
Croatian: Pokazalo se da interferon alfa-2b ima abortivno djelovanje u Macaca mulatta (rezus majmuna) u dozi 90 odnosno 180 puta većoj od doze preporučene za intramuskularnu odnosno supkutanu primjenu od 2 milijuna IU/m2.
Icelandic: Komið hefur fram að interferon alfa-2b veldur fósturláti hjá Macaca múlöttum (rhesus-öpum) eftir gjöf á 90 og 180 földum ráðlögðum skammti í vöðva, eða eftir 2 milljónir a.e./m2 undir húð.
Croatian: Iako pireksija može biti povezana sa sindromom nalik gripi koji je prijavljen često tijekom liječenja interferonom, moraju se isključiti drugi uzroci uporne pireksije.
Icelandic: Þrátt fyrir að hiti geti fylgt þeim flensulíku einkennum sem eru algeng aukaverkun af meðferð með interferoni verður að útiloka aðrar orsakir ef um þrálátan hita er að ræða.
Croatian: Štoviše, djeca liječena interferonom alfa-2b imala su usporen rast, a opaženo je i nekoliko slučajeva depresije.
Icelandic: Enn fremur minnkaði vaxtarhraði barna sem fengu interferon alfa-2b og nokkur tilfelli þunglyndis sáust.
Croatian: Iako optimalna (minimalna) doza za postizanje potpune kliničke koristi nije poznata, bolesnici se moraju liječiti preporučenim dozama, uz opisano smanjenje doze zbog toksičnosti.
Icelandic: Þrátt fyrir að kjörskammtur (lágmarksskammtur) til að ná fullum klínískum ávinningi séu óþekktur, verður að gefa sjúklingum ráðlagðan skammt til að ná sem bestum árangri en minnka skammt eins og lýst er ef til eiturverkana kemur.
Croatian: Psihijatrijski poremećaji i bolesti središnjeg živčanog sustava (SŽS) U nekih su bolesnika primijećeni teški učinci na središnji živčani sustav, osobito depresija, misli o samoubojstvu i pokušaj samoubojstva, za vrijeme liječenja lijekom IntronA te čak i nakon obustave liječenja, uglavnom tijekom šestomjesečnog razdoblja praćenja.
Icelandic: Alvarleg áhrif á miðtaugakerfið, einkum þunglyndi, sjálfsvígshughugleiðingar og sjálfsvígstilraunir hafa sést hjá nokkrum sjúklingum meðan á samsettri meðferð með IntronA stendur og jafnvel eftir að meðferð hefur verið hætt, aðallega fyrstu 6 mánuði eftirfylgnitímabilsins.
Croatian: Farmakokinetička svojstva nakon višestrukih doza IntronA injekcija i ribavirin kapsula u djece i adolescenata s kroničnim hepatitisom C, u dobi između 5 i 16 godina, sažeta su u Tablici 7.
Icelandic: Yfirlit yfir lyfjahvörf fyrir IntronA stungulyf og ríbavírin-hylki hjá börnum og unglingum með langvinna lifrarbólgu C, eftir endurtekna skammta hjá börnum milli 5 og 16 ára aldurs má sjá í töflu
Croatian: Tablica 2. Nuspojave prijavljene vrlo često i često u kliničkim ispitivanjima u djece i adolescenata liječenih lijekom IntronA u kombinaciji s ribavirinom
Icelandic: Tafla 2 Mjög algengar og algengar aukaverkanir sem greint var frá í klínískum rannsóknum á börnum og unglingum í meðferð með IntronA ásamt ríbavírini
Croatian: Ako si injekciju dajete sami, dobit ćete upute kako da pripremite i date injekciju.
Icelandic: Ef sjúklingur gefur sér lyfið sjálfur er honum kennt að útbúa lyfið og gefa það.
Croatian: (javljaju se u više od 1 na 10 korisnika)
Icelandic: (koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10)
Croatian: Kako čuvati IntronA
Icelandic: Hvernig geyma á IntronA
Croatian: Treba odabrati odgovarajući farmaceutski oblik i dozu.
Icelandic: Velja á viðeigandi lyfjaform og styrkleika.
Croatian: Kliničko ispitivanje u kojemu se ispitivala kombinacija telbivudina u dozi od 600 mg na dan s pegiliranim interferonom alfa-2a primijenjenim supkutano u dozi od 180 mikrograma jedanput na tjedan, pokazuje da je ova kombinacija povezana s povećanim rizikom za razvoj periferne neuropatije.
Icelandic: Í klínískri rannsókn, sem gerð var á samsettri meðferð með telbivúdíni, 600 mg á sólarhring, og pegýleruðu interferóni alfa-2a, 180 míkróg einu sinni í viku með gjöf undir húð, kemur fram að þessi lyfjasamsetning eykur hættu á myndun úttaugakvilla.
Croatian: Rekombinantni interferon alfa-2b je protein topiv u vodi, molekularne težine od oko 19 300 daltona.
Icelandic: Interferon alfa-2b framleitt með samrunaerfðatækni er vatnsleysanlegt prótein með mólþunga u.þ.b. 19.300 dalton.
Croatian: Populacija uključena u ispitivanje uglavnom se sastojala od djece s blagim do umjerenim hepatitisom C. Zbog nedostatka podataka u djece s teškom progresijom bolesti i mogućih nuspojava, u ovoj populaciji treba pažljivo procijeniti omjer koristi i rizika liječenja kombinacijom peginterferona alfa-2b i ribavirina (vidjeti dio 4.4 u Sažetku opisa svojstava lijeka za peginterferon alfa-2b i ribavirin).
Icelandic: Meirihluti rannsóknarþýðis var börn með væga eða miðlungsalvarlega lifrarbólgu C.Vegna skorts á upplýsingum varðandi börn með alvarlega framrás sjúkdómsins og hugsanlegra aukaverkana, verður að íhuga gaumgæfilega ávinning/áhættu af samsettri meðferð með peginterferon alfa-2b ásamt ríbavírini hjá þessum hópi (sjá samantekt á eiginleikum peginterferon alfa-2b og ríbavírins, kafla 4.4).
Croatian: Populaciju uključenih bolesnika pretežno su činila djeca s blagim do umjereno teškim hepatitisom C. U dva multicentrična ispitivanja stope trajnog virološkog odgovora u djece i adolescenata bile su slične onima u odraslih.
Icelandic: Þýðið sem tók þátt samanstóð aðallega af börnum með væga til miðlungsalvarlega lifrarbólgu C. Í þessum tveimur fjölsetra rannsónunum voru tölur um viðvarandi veirusvörun hjá börnum og unglingum svipaðar því sem gerist hjá fullorðnum.
Croatian: U djece i adolescenata provedena su tri klinička ispitivanja: dva sa standardnim interferonom i ribavirinom i jedno s pegiliranim interferonom i ribavirinom.
Icelandic: Tvær með hefðbundnu interferoni og ríbavírini og ein með pegýleruðu interferoni og ríbavírini.