FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Úměrnost dávky a expozice byla pro azilsartan stanovena v rozmezí dávek azilsartan-medoxomilu od 20 mg do 320 mg po jednodávkovém nebo vícedávkovém podání.
Lithuanian: Buvo nustatytas proporcingas dozei azilsartano koncentracijos pokytis vartojant vienkartinę arba kartotines nuo 20 mg iki 320 mg azilsartano medoksomilio dozes.
Czech: Azilsartan se ve vysoké míře (> 99 %) váže na plazmatické proteiny, zejména na sérový albumin.
Lithuanian: Azilsartanas stipriai jungiasi su plazmos baltymais (> 99%), daugiausia serumo albuminu. Jungimasis prie baltymų yra pastovus, kai azilsartano koncentracija plazmoje gerokai viršija rekomenduojamomis dozėmis pasiektą intervalą.
Czech: Rebound hypertenze nebyl po náhlém vysazení přípravku Edarbi po šestiměsíční léčbě pozorován.
Lithuanian: Staiga nutraukus Edarbi vartojimą po 6 mėnesių gydymo, rikošetinės hipertenzijos nepastebėta.
Czech: - jestliže máte závažné onemocnění jater - jestliže máte srdeční obtíže (včetně srdečního selhání nebo nedávného infarktu myokardu) - jestliže jste někdy měl(a) mrtvici - jestliže máte nízký krevní tlak nebo pociťujete závratě nebo se cítíte jako omámený(á) - jestliže zvracíte, v nedávné době jste silně zvracel(a) nebo trpíte průjmy - jestliže máte zvýšenou hladinu draslíku v krvi (patrnou z krevních testů) - jestliže máte onemocnění nadledvin, tzv. primárním hyperaldosteronismem - jestliže jste byl(a) informován(a), že máte v srdci zúžené chlopně (tzv. stenózu aortální nebo mitrální chlopně) nebo že máte abnormálně zvětšenou tloušťku srdečního svalu (tzv. obstruktivní hypertrofickou kardiomyopatii).
Lithuanian: - kada nors buvo insultas; - žemas kraujospūdis arba svaigsta ar sukasi galva; - vemiate, neseniai stipriai vėmėte arba viduriuojate; - padidėjęs kalio kiekis kraujyje (tai rodo kraujo tyrimai); - sergate antinksčių liga, vadinama pirminiu hiperaldosteronizmu; - pasakė, kad siaurėja jūsų širdies vožtuvai (taip vadinama aortos arba mitralinio vožtuvo stenozė) arba kad neįprastai padidėjęs jūsų širdies raumens storis (obstrukcinė hipertrofinė kardiomiopatija).
Czech: Lékař Vám obvykle poradí přestat užívat tento přípravek dříve, než otěhotníte, nebo jakmile zjistíte, že jste těhotná a doporučí užívat jiný lék místo přípravku Edarbi.
Lithuanian: Jeigu manote, kad esate (arba galite tapti) nėščia, turite pasakyti gydytojui. Jūsų gydytojas paprastai Jums patars šio vaisto vartojimą nutraukti prieš pastojimą arba tuoj pat, kai tik sužinosite, kad tapote nėščia, ir patars vietoj Edarbi vartoti kitokio vaisto.
Czech: Seznam nežádoucích účinků
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų sąrašas lentelėje
Czech: Proto může být u černošských pacientů častěji zapotřebí vzestupná titrace přípravku Edarbi a doprovodná léčba.
Lithuanian: Todėl juodaodžių kraujospūdžiui kontroliuoti gali dažniau prireikti didinti Edarbi dozę ir kartu vartoti kitų preparatų.
Czech: Počáteční dávku přípravku Edarbi není třeba u starších pacientů upravovat (viz bod 5.2); přesto u pacientů vysokého věku (≥ 75 let), u nichž hrozí nebezpečí hypotenze, lze zvážit počáteční dávku 20 mg.
Lithuanian: 5.2 skyrių), nors labai senyviems pacientams (≥ 75 metų), kuriems gali būti hipotenzijos rizika, pradinė dozė gali būti 20 mg.
Czech: Pokles krevního tlaku se také udržel během 24hodinového intervalu dávkování.
Lithuanian: Azilsartano medoksomilio kraujospūdžio mažinimo poveikis taip pat išliko visą 24 valandų dozavimo intervalą.
Czech: Je známo, že expozice antagonistům receptoru angiotenzinu II během druhého a třetího trimestru vede u lidí k fetotoxicitě (pokles funkce ledvin, oligohydramnion, zpoždění osifikace lebky) a k novorozenecké toxicitě (selhání ledvin, hypotenze, hyperkalemie) (viz bod 5.3).
Lithuanian: Žinoma, kad antruoju arba trečiuoju nėštumo trimestrais vartojami angiotenzino II receptorių blokatoriai sukelia toksinį poveikį žmogaus vaisiui (inkstų funkcijos susilpnėjimą, oligohidramnioną, kaukolės kaulėjimo sulėtėjimą) ir naujagimiui (inkstų nepakankamumą, hipotenziją, hiperkalemiją) (žr.
Czech: Ohledně užívání přípravku Edarbi u dětí a dospívajících do 18 let je k dispozici jen omezené množství údajů; proto se dětem a dospívajícím tento přípravek nemá podávat.
Lithuanian: Duomenų apie Edarbi vartojimą vaikams ar paaugliams iki 18 metų amžiaus nepakanka.
Czech: U dialyzovaných pacientů s ledvinovým onemocněním v konečném stádiu nebyl pozorován žádný nárůst (5 %).
Lithuanian: Padidėjimo (+5%) nebuvo pastebėta paskutinės stadijos inkstų liga sergantiems pacientams, kurie buvo dializuojami.
Czech: 24hodinový střední SBP: Průměrná (LS) změna (mmHg) od výchozího stavu
Lithuanian: vidutinis SKS: MKM vidutinis pokytis nuo pradinio iki 6 savaitės (mmHg) 1-as tyrimas
Czech: Pokud by došlo k expozici antagonistům receptoru angiotenzinu II od druhého trimestru těhotenství, doporučuje se sonografická kontrola funkce ledvin a lebky.
Lithuanian: Jeigu moteris antruoju arba trečiuoju nėštumo trimestru vartojo angiotenzino II receptorių blokatorių, reikia ultragarsu sekti jos vaisiaus inkstų funkciją ir kaukolę.
Czech: Podávání antagonistů receptoru angiotenzinu II během druhého a třetího trimestru těhotenství je kontraindikováno (viz body 4.3 a 4.4).
Lithuanian: Antruoju ir trečiuoju nėštumo trimestrais angiotenzino II receptorių blokatorių vartoti draudžiama (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).
Czech: Podle odezvy vašeho krevního tlaku vám lékař může tuto dávku zvýšit až na maximální dávku 80 mg jednou denně.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali padidinti dozę ne daugiau kaip iki 80 mg kartą per parą, atsižvelgdamas į Jūsų kraujospūdžio atsaką.
Czech: (hemoglobin).
Lithuanian: , heparinas).
Czech: Sdělte ihned svému lékaři, pokud se domníváte, že jste těhotná (nebo můžete otěhotnět).
Lithuanian: Jeigu manote, kad esate (arba galite tapti) nėščia, turite pasakyti gydytojui.
Czech: Klinické zkušenosti s pacienty s těžkou poruchou funkce ledvin nebo v konečném stádiu ledvinového onemocnění neexistují (viz bod 4.2).
Lithuanian: Deja, pacientų, turinčių sunkių inkstų sutrikimų arba sergančių paskutinės stadijos inkstų liga, vartojimo klinikinės patirties nėra (žr. 4.2 skyrių).
Czech: Hliníkové blistry s integrovaným vysoušedlem.
Lithuanian: Aliuminio lizdinės plokštelės su sausikliu.
Czech: Vyšetření časté méně časté zvýšená hladina kreatin-fosfokinázy v krvi zvýšená hladina kreatininu v krvi zvýšená hladina kyseliny močové v krvi/hyperurikémie
Lithuanian: Padidėjęs šlapimo rūgšties kiekis kraujyje / Hiperurikemija
Czech: Léčba pomocí antagonistů receptoru angiotenzinu II nesmí být zahájena během těhotenství.
Lithuanian: Nėščių moterų pradėti gydyti angiotenzino II receptorių blokatoriais negalima.
Czech: V rámci předklinických studií bezpečnosti byl azilsartan-medoxomil a jeho hlavní lidský metabolit M-II zkoumán z hlediska toxicity opakovaných dávek, reprodukční toxicity, mutagenity a kancerogenity.
Lithuanian: Ikiklinikinių saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, toksinio poveikio reprodukcijai, mutageniškumo ir kancerogeniškumo tyrimų metu buvo tiriamas azilsartanas medoksomilis ir svarbiausias žmogaus metabolitas M-II.
Czech: V případě, že bylo souběžně s přípravkem Edarbi podáváno diuretikum, objevily se více časté, na dávce závislé nežádoucí účinky, jako jsou závrať, hypotenze a zvýšený kreatinin v séru ve srovnání se samostatně podávaným Edarbi, zatímco hypokalémie byla méně častá než v případě samotného diuretika.
Lithuanian: Nuo dozės priklausomi nepageidaujami reiškiniai, įskaitant svaigulį, hipotenziją ir padidėjusį kreatinino kiekį serume, buvo dažnesnis kartu vartojant diuretiką, palyginus su Edarbi monoterapija, o hipokalemija buvo retesnė nei vartojant vieną diuretiką.
Czech: Podávání přípravku Edarbi se nedoporučuje v časném těhotenství a NESMÍ se užívat, jestliže jste těhotná déle než 3 měsíce, protože může způsobit závažné poškození dítěte, pokud se užívá v tomto období (viz bod Těhotenství a kojení).
Lithuanian: Jeigu nėščia esate daugiau negu tris mėnesius, Edarbi vartoti DRAUDŽIAMA, nes vélyvuoju nėštumo laikotarpiu vartojamas šis vaistas gali sukelti sunkią jūsų vaisiaus pažaidą (žr.
Czech: (některé močopudné tablety) nebo náhrady soli obsahující draslík - heparin (lék na ředění krve) - diuretika (močopudné tablety) - Aliskiren nebo jiné léky snižující Váš krevní tlak ((inhibitiry angiotenzin konvertujícího enzymu nebo blokátory angiotenzin II receptoru, např. enalapril, lisinopril, ramipril nebo valsartan,
Lithuanian: - aliskireną ar kitus kraujospūdį mažinančius vaistus (angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitorių arba angiotenzino II receptoriaus blokatorių, pavyzdžiui, enalaprilį, lizinoprilį, ramiprilį arba valsartaną, telmisartaną, irbesartaną).
Czech: Pokud není pokračování v léčbě antagonisty receptoru angiotenzinu II považováno za nezbytné, pacientky plánující těhotenství musí být převedeny na jinou léčbu hypertenze, a to takovou, která má ověřený bezpečnostní profil, pokud jde o podávání v těhotenství.
Lithuanian: Išskyrus atvejus, kai tolesnis gydymas angiotenzino II receptorių blokatoriais yra būtinas, pastoti planuojančioms moterims juos reikia keisti kitokiais antihipertenziniais vaistiniais preparatais, kurių vartojimo saugumas nėštumo metu ištirtas.
Czech: Deplece intravaskulárního objemu
Lithuanian: Intravaskulinio skysčio tūrio sumažėjimas
Czech: Podávání antagonistů receptoru angiotenzinu II se v prvním trimestru těhotenství nedoporučuje (viz bod 4.4).
Lithuanian: Pirmuoju nėštumo trimestru angiotenzino II receptorių blokatorių vartoti nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių).
Czech: Azilsartan-medoxomil je v gastrointestinálním traktu a/nebo během lékové absorbce rychle hydrolyzován esterázami na aktivní složku azilsartan (viz bod 5.2).
Lithuanian: Azilsartanas medoksomilis virškinimo trakte ir (arba) vaistinio preparato absorbcijos metu esterazių yra greitai hidrolizuojamas į veikliąją medžiagą azilsartaną (žr.
Czech: Duální blokáda RAAS
Lithuanian: Dvigubas RAAS nuslopinimas
Czech: Nadměrný pokles krevního tlaku může u pacientů s ischemickou kardiomyopatií nebo ischemickým cerebrovaskulárním onemocněním vyvolat infarkt myokardu nebo cévní mozkovou příhodu.
Lithuanian: Pernelyg didelis kraujospūdžio sumažinimas pacientams, sergantiems išemine kardiomiopatija arba išemine smegenų kraujagyslių liga, gali lemti miokardo infarktą arba insultą.
Czech: Podle situace je třeba hladinu draslíku sledovat.
Lithuanian: Reikia tinkamai stebėti kalio kiekį.
Czech: PŘÍLOHA II
Lithuanian: 2-as tyrimas
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Držitel rozhodnutí o registraci:
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas
Czech: Aktivovaný systém renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS) U pacientů, jejichž vaskulární tonus a renální funkce závisí zejména na aktivitě RAAS (například při městnavém srdečním selhání, težké poruše funkce ledvin nebo stenóze renální tepny), bývá léčba přípravky, jež mají na tento systém vliv (jako jsou inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE) a antagonisté receptorů pro angiotenzin II), provázena akutní hypotenzí, azotémií, oligurií nebo - zřídka - akutním selháním ledvin.
Lithuanian: , pacientų, kurie serga staziniu širdies nepakankamumu, sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu arba inkstų arterijos stenoze), gydymas tokiais vaistiniais preparatais kaip angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriai ir angiotenzino II receptorių blokatoriai, kurie veikia šią sistemą, buvo susijęs su ūmine hipotenzija, azotemija, oligurija arba, retais atvejais, ūminiu inkstų nepakankamumu.
Czech: Jak přípravek Edarbi vypadá a co obsahuje toto balení Tablety jsou bílé kulaté s vyraženým „ASL" na jedné straně a „20", „40" nebo „80" na druhé straně.
Lithuanian: Tabletės yra baltos apvalios, su įspaudu „ASL" vienoje pusėje, o kitoje - „20", „40" arba „80".
Czech: Takeda UK Ltd Tel: +44 (0) 1628 537 900
Lithuanian: Takeda UK Limited Tel: +44 (0) 1628 537 900
Czech: Logo Takeda
Lithuanian: „Takeda" logotipas
Czech: Podle zkušeností s užíváním jiných léčivých přípravků ovlivňujících RAAS může souběžné podávání přípravku Edarbi spolu s kalium šetřícími diuretiky, draslíkovými doplňky, náhradami soli obsahujícími draslík nebo jinými léčivými přípravky, jež mohou zvyšovat hladinu draslíku (např. heparinem), zvyšovat u pacientů s hypertenzí hladinu draslíku v séru (viz bod 4.5).
Lithuanian: Remiantis kitų vaistinių preparatų, veikiančių RAAS, vartojimo patirtimi, Edarbi vartojant kartu su kalį organizme sulaikančiais diuretikais, kalio papildais, druskos pakaitalais, kurių sudėtyje yra kalio, arba kitais vaistiniais preparatais, galinčiais padidinti kalio kiekius (pvz.
Czech: Podle neklinických studií nemá azilsartan u potkana na samčí ani samičí fertilitu vliv (viz bod 5.3).
Lithuanian: Ikiklinikiniai tyrimai parodė, kad azilsartanas neturi poveikio žiurkių patinų ir patelių vaisingumui (žr.
Czech: - inhibitor ACE (například enalapril, lisinopril, ramipril), a to zejména pokud máte problémy s ledvinami související s diabetem.
Lithuanian: - jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti: o AKF inhibitorių (pavyzdžiui, enalaprilį, lizinoprilį, ramiprilį), ypač jei turite su diabetu susijusių inkstų sutrikimų.
Czech: U starších pacientů, pacientů s ledvinovou nedostatečností, diabetických pacientů a/nebo u pacientů s jinými doprovodnými onemocněními je riziko hyperkalémie zvýšené a může být až fatální.
Lithuanian: Hiperkalemijos rizika, kuri gali būti pavojinga gyvybei, padidėja senyviems asmenims, pacientams, kuriems nustatytas inkstų veiklos nepakankamumas, cukrinis diabetas ir (arba) pacientams, sergantiems gretutinėmis ligomis.
Czech: Zvýšení kreatininu v séru během současného podávání Edarbi spolu s diuretiky bylo spojeno s vyšším snížením krevního tlaku v porovnání s případy, kdy byl podán jenom jeden léčivý přípravek.
Lithuanian: Vartojant Edarbi kartu su diuretikais, padidėjęs kreatinino kiekis serume labiau mažino kraujospūdį, lyginant su vienu vaistiniu preparatu.
Czech: Snížení krevního tlaku v porovnání s placebem pomocí 24hodinové střední hodnoty krevního tlaku při ambulantním sledování krevního tlaku (ABPM) a klinickém měření jsou uvedené pro obě studie v tabulce níže.
Lithuanian: Abiejų tyrimų duomenys pateikti toliau esančioje lentelėje rodo, kad palyginus su placebu, daug labiau sumažėjo 24 valandų vidutinis kraujospūdis esant žemiausiai vaisto koncentracijai stebint kraujospūdį ambulatoriškai ir klinikoje.
Czech: Data z klinických studií ukázala, že duální blokáda RAAS pomocí kombinovaného užívání inhibitorů ACE, blokátorů receptorů pro angiotenzin II nebo aliskirenu je spojena s vyšší frekvencí nežádoucích účinků, jako je hypotenze, hyperkalemie a snížená funkce ledvin (včetně akutního renálního selhání) ve srovnání s použitím jedné látky ovlivňující RAAS (viz body 4.3, 4.4 a 5.1).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenys parodė, kad, palyginti su vieno RAAS veikiančio preparato vartojimu, dvigubas RAAS nuslopinimas, kai vartojamas AKF inhibitorių, angiotenzino II receptorių blokatorių ar aliskireno derinys, siejamas su dažniau pasitaikančiais nepageidaujamais reiškiniais, tokiais kaip hipotenzija, hiperkalemija ir inkstų funkcijos susilpnėjimas (įskaitant ūminį inkstų nepakankamumą).
Czech: V randomizovaných placebem kontrolovaných studiích s monoterapií byla četnost zvýšené hladiny kreatininu v séru po podávání přípravku Edarbi podobná jako po podávání placeba.
Lithuanian: Padidėjusio kreatinino kiekio serume dažnis vartojant Edarbi buvo panašus kaip ir vartojant placebą atsitiktinių imčių, placebu kontroliuojamuose monoterapijos tyrimuose.
Czech: Jak se přípravek Edarbi užívá
Lithuanian: Kaip vartoti Edarbi
Czech: Nesteroidní antiflogistika (NSAID), včetně selektivních COX-2 inhibitorů, kyseliny acetylsalicylové v množství větším než 3 g/den a neselektivních NSAID Při současném podávání antagonistů receptorů pro angiotenzin II a NSAID (selektivních inhibitorů COX-2, kyseliny acetylsalicylové v množství větším než 3 g/den nebo neselektivních NSAID) může dojít k zeslabení antihypertenzního účinku.
Lithuanian: selektyviais COX-2 inhibitoriais, acetilsalicilo rūgštimi (> 3 g/parą) ir neselektyviais NVNU), gali sumažėti antihipertenzinis poveikis.
Czech: Neužívejte přípravek Edarbi, - jestliže jste alergický(á) na azilsartan-medoxomil nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Lithuanian: Edarbi vartoti negalima, - jeigu yra alergija azilsartanui medoksomiliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu yra didesnis negu 3 mėnesių nėštumas.
Czech: Opatrnost je třeba u pacientů s hypertenzí s těžkou poruchou funkce ledvin, městnavým srdečním selháním nebo stenózou renální tepny, protože neexistují žádné zkušenosti s podáváním přípravku Edarbi u těchto pacientů (viz body 4.2 a 5.2).
Lithuanian: Edarbi vartojimo pacientams, kurie serga sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu, staziniu širdies nepakankamumu arba inkstų arterijos stenoze ir turi aukštą kraujospūdį, patirties nėra, todėl šiuos pacientus reikia gydyti atsargiai (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius).
Czech: U pacientů s výraznou deplecí objemu a/nebo deplecí solí (například pacienti trpící zvracením či průjmy nebo užívající vysoké dávky diuretik) se může po zahájení léčby přípravkem Edarbi projevit symptomatická hypotenze.
Lithuanian: Skysčių ir (arba) elektrolitų netekusių pacientų hipotenzija Pradėjus gydymą Edarbi, daug skysčių ir (arba) elektrolitų netekusiems pacientams (pvz., vemiantiems, viduriuojantiems arba dideles dozes diuretikų vartojantiems pacientams) gali pasireikšti simptominė hipotenzija.
Czech: - Současné užívání Edarbi s přípravky obsahujícími aliskiren je kontraindikováno u pacientů s diabetes mellitus nebo s poruchou funkce ledvin (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (viz body 4.5 a 5.1).
Lithuanian: - Pacientams, kurie serga cukriniu diabetu arba kurių inkstų funkcija sutrikusi (GFG < 60 ml/min/1,73 m2), Edarbi negalima vartoti kartu su preparatais, kurių sudėtyje yra aliskireno (žr.
Czech: Podobně jako v případě dalších antagonistů receptorů pro angiotenzin II se kombinace přípravku Edarbi s lithiem nedoporučuje (viz bod 4.5).
Lithuanian: Edarbi, kaip ir kitokių angiotenzino II receptorių blokatorių, vartoti kartu su ličiu nerekomenduojama (žr. 4.5 skyrių).
Czech: Bílé až téměř bílé kulaté tablety o průměru 7,6 mm s vyraženým „ASL" na jedné straně a „40" na druhé straně.
Lithuanian: Tabletės yra baltos arba balkšvos spalvos, apvalios, 7,6 mm skersmens, kurių vienoje pusėje yra įspaudas „ASL", o kitoje - „40".
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Edarbi
Lithuanian: Nustojus vartoti Edarbi
Czech: Edarbi 40 mg tablety
Lithuanian: Edarbi 40 mg tabletės
Czech: U pacientů s možnou deplecí intravaskulárního objemu nebo deplecí solí (například u pacientů, kteří trpí zvracením či průjmy nebo užívají vysoké dávky diuretik), je třeba léčbu přípravkem Edarbi zahájit za pečlivého lékařského dohledu a zvážit počáteční dávku 20 mg (viz bod 4.4).
Lithuanian: , vemiantys, viduriuojantys arba dideles diuretikų dozes vartojantys pacientai), Edarbi turi pradėti vartoti prižiūrimi medikų ir pradinė dozė gali būti 20 mg (žr.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za zkratkou EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Lithuanian: Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Czech: - nesteroidní protizánětlivé léky (angl. zkratka NSAID), jako je ibuprofen, diklofenak nebo celekoxib (léky proti bolesti a zánětu) - Kyselina acetylsalicylová v množství větším než 3 g za den (lék proti bolesti a zánětu) - léky zvyšující množství draslíku v krvi; sem patří draslíkové doplňky, draslík šetřící přípravky
Lithuanian: Būtinai pasakykite gydytojui, jeigu vartojate šiuos vaistus: - litį (vaistą nuo psichikos sutrikimų); - nesteroidinius vaistus nuo uždegimo (NVNU), pavyzdžiui, ibuprofeną, diklofenaką arba celekoksibą (vaistus nuo skausmo ir uždegimo); - acetilsalicilo rūgštį, jeigu vartojate daugiau kaip 3 g per parą (vaistą nuo skausmo ir uždegimo); - vaistus, didinančius kalio kiekį kraujyje; tai yra kalio papildus, kalį organizme sulaikančius vaistus (tam tikras šlapimo išsiskyrimą skatinančias tabletes) arba druskos pakaitalus, kurių sudėtyje yra kalio; - hepariną (kraują skystinantį vaistą); - diuretikus (šlapimo išsiskyrimą skatinančius vaistus);
Czech: Jestliže je zjištěno těhotenství, léčba pomocí antagonistů receptoru angiotenzinu II musí být ihned ukončena, a pokud je to vhodné, je nutné zahájit jiný způsob léčby (viz body 4.3 a 4.6).
Lithuanian: Nustačius nėštumą, angiotenzino II receptorių blokatorių vartojimą būtina nedelsiant nutraukti ir, jei reikia, skirti kitokį tinkamą gydymą (žr.
Czech: Esenciální hypertenze
Lithuanian: Pirminė arterinė hipertenzija
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Edarbi, než jste měl(a) Jestliže jste si vzal(a) příliš mnoho tablet nebo jestliže si váš lék vzal někdo jiný, spojte se okamžitě se svým lékařem.
Lithuanian: Jeigu išgėrėte per daug tablečių arba kitas asmuo išgėrė šio vaisto, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Jeigu pavartojote per didelę dozę, galite jausti silpnumą arba svaigulį.
Czech: Přípravek Edarbi se užívá ústy.
Lithuanian: Edarbi yra geriamasis preparatas.
Czech: Opatrnost je třeba u pacientů s hypertenzí s těžkou poruchou funkce ledvin a v konečném stádiu onemocnění ledvin, protože neexistují žádné zkušenosti s užíváním Edarbi u těchto pacientů (viz body 4.4 a 5.2).
Lithuanian: Edarbi vartojimo pacientams, sergantiems sunkiu inkstų sutrikimu arba inkstų ligos paskutine stadija ir turinčius aukštą kraujospūdį, patirties nėra, todėl šiuos pacientus reikia gydyti atsargiai (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Czech: Datum první registrace: 7. prosince 2011 Datum posledního prodloužení registrace:
Lithuanian: Registravimo data 2011 m.
Czech: V řadě případů bylo toto zvýšení při pokračující léčbě přechodné nebo alespoň neprogresivní.
Lithuanian: Dauguma šių verčių padidėjimų buvo laikini arba neprogresavo, kai tiriamieji toliau vartojo preparatą.
Czech: Když byl přípravek Edarbi podáván společně s chlortalidonem, vzrostla četnost zvýšené hladiny kreatininu v krvi a hypotenze z méně časté na častou.
Lithuanian: Pasirinktų nepageidaujamų reiškinių apibūdinimas Kai Edarbi buvo vartojamas su chlortalidonu, padidėjusio kreatinino kiekio kraujyje ir hipotenzijos nepageidaujamų reiškinių dažnis pasikeitė iš nedažno į dažną.
Czech: Při současném užívání inhibitorů angiotenzin konvertujícího enzymu a lithia byl pozorován reverzibilní nárůst koncentrace lithia v séru a toxicity.
Lithuanian: Gauta pranešimų, kad kartu su angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriais vartojant ličio, laikinai padidėdavo ličio koncentracija kraujo serume, sustiprėdavo toksinis jo poveikis.
Czech: PC:
Lithuanian: Registruotojas:
Czech: Bílé až téměř bílé kulaté tablety o průměru 6,0 mm s vyraženým „ASL" na jedné straně a „20" na druhé straně.
Lithuanian: Tabletės yra baltos arba balkšvos spalvos, apvalios, 6,0 mm skersmens, kurių vienoje pusėje yra įspaudas „ASL", o kitoje - „20".
Czech: Edarbi 20 mg tablety
Lithuanian: Edarbi 20 mg tabletės
Czech: Bílé až téměř bílé kulaté tablety o průměru 9,6 mm s vyraženým „ASL" na jedné straně a „80" na druhé straně.
Lithuanian: Tabletės yra baltos arba balkšvos spalvos, apvalios, 9,6 mm skersmens, kurių vienoje pusėje yra įspaudas „ASL", o kitoje - „80".
Czech: Edarbi 80 mg tablety
Lithuanian: Edarbi 80 mg tabletės
Czech: Edarbi 20 mg tablety Edarbi 40 mg tablety Edarbi 80 mg tablety
Lithuanian: Edarbi 20 mg tabletės Edarbi 40 mg tabletės Edarbi 80 mg tabletės
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 10-2013.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2013-10.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Edarbi byl vypracován plán řízení rizik.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Edarbi vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Czech: Výraz „esenciální" znamená, že hypertenze nemá žádnou zjevnou příčinu.
Lithuanian: „Pirminė" reiškia, kad nenustatyta jokia akivaizdi hipertenziją sukelianti priežastis.
Czech: Je k dispozici ve formě tablet (20, 40 a 80 mg).
Lithuanian: Jis tiekiamas tabletėmis (20, 40 ir 80 mg).
Czech: Přípravek Edarbi podávaný samostatně byl účinnější než placebo.
Lithuanian: Atskirai vartojamas Edarbi buvo veiksmingesnis už placebą.