FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Sugammadex sollte nicht zur Aufhebung einer Blockade durch nicht steroidale neuromuskulär blockierende Substanzen wie z. B. Succinylcholin oder Benzylisochinoline eingesetzt werden.
Swedish: Användning för reversering av andra neuromuskulära medel än rokuronium och vekuronium Sugammadex ska inte användas för att reversera blockad som har inducerats med icke-steroida neuromuskulära medel, såsom succinylkolin eller benzylisoquinolinium.
German: Behandlungsart Sugammadex (4 mg/kg)
Swedish: Behandlingsregim Sugammadex (4 mg/kg)
German: Neuromuskulär blockierende
Swedish: Neuromuskulärt blockerande medel
German: In diesen Studien gab es bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung keine Berichte über eine neuromuskuläre Restblockade oder ein Wiederauftreten einer neuromuskulären Blockade.
Swedish: Ingen bestående neuromuskulär blockad eller återkomst av neuromuskulär blockad rapporterades för patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion.
German: Rocuronium-induzierten neuromuskulären Blockade verglichen mit der Aufhebung der CisAtracurium-induzierten neuromuskulären Blockade durch Neostigmin:
Swedish: Sugammadex gav en snabbare reversering av den neuromuskulära blockaden som inducerats med rokuronium jämfört med neostigminreversering av den neuromuskulära blockaden med cisatrakurium:
German: Die Dauer vom Beginn der Gabe von Sugammadex oder Neostigmin bis zur Erholung des T4/T1-Verhältnisses auf 0,9 betrug:
Swedish: Tiden från starten av administrationen av sugammadex eller neostigmin till återhämtningen av T4/T1 kvoten till 0,9 var:
German: Bei der Anwendung in der Schwangerschaft ist Vorsicht geboten.
Swedish: Användning av sugammadex hos gravida kvinnor ska ske med försiktighet.
German: Routinemäßige Aufhebung:
Swedish: Normalreversering
German: Eine Dosierung von 2 mg/kg Sugammadex wird empfohlen, wenn die Spontanerholung nach der Rocuronium- oder Vecuronium-induzierten Blockade mindestens T2 erreicht hat.
Swedish: En dos av sugammadex på 2 mg/kg rekommenderas vid spontan återhämtning vid återkomsten av T2 efter neuromuskulär blockad med rokuronium eller vekuronium.
German: Prozedurale Hypotonie
Swedish: Hypotoni i samband med proceduren
German: Wie Bridion angewendet wird
Swedish: Hur Bridion ges
German: Falls postoperativ Arzneimittel angewendet werden, die eine neuromuskuläre Blockade verstärken, sollte besonders auf ein mögliches Wiederauftreten der neuromuskulären Blockade geachtet werden.
Swedish: Interaktioner på grund av kvarvarande effekt av rokuronium eller vekuronium När läkemedel som kan potentiera den neuromuskulära blockaden används i det postoperativa skedet måste man vara särskilt uppmärksam på risken att den neuromuskulära blockaden återkommer.
German: Behandlungsart Rocuronium und Sugammadex (2 mg/kg)
Swedish: Behandlingsregim Rokuronium och sugammadex (2 mg/kg)
German: Im Allgemeinen beeinflusst Sugammadex Labortests nicht.
Swedish: I allmänhet påverkar inte sugammadex laboratorietester, möjligtvis med undantag av vissa serumprogesterontester.
German: 1 ml enthält Sugammadex-Octanatrium entsprechend 100 mg Sugammadex.
Swedish: 1 ml innehåller sugammadexnatrium motsvarande 100 mg sugammadex.
German: Für Patienten mit leicht bis mäßig eingeschränkter Nierenfunktion wird auf Basis pharmakokinetischer Modelle nach einer routinemäßigen Aufhebung der neuromuskulären Blockade mit Sugammadex eine Wartezeit von 24 Stunden vor einer wiederholten Anwendung von 0,6 mg/kg
Swedish: Baserat på PK-modellering ska, hos patienter med mild eller måttlig njurinsufficiens, den rekommenderade väntetiden för återanvändning av 0,6 mg/kg rokuronium eller 0,1 mg/kg vekuronium efter normal reversering med sugammadex vara 24 timmar.
German: ETIKETT DURCHSTECHFLASCHE, 10 x 5 ml Durchstechflaschen
Swedish: ETIKETT INJEKTIONSFLASKA, 10 x 5 ml injektionsflaska
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 10-2015 aktualisiert.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 10-2015.
German: Diese Dosis wird voraussichtlich nur bei einer begrenzten Anzahl an Behandlungen angewendet werden (bei weniger als 1 %).
Swedish: Man förväntar sig att denna dos bara används vid ett begränsat antal behandlingar (mindre än 1 procent).
German: Sugammadex
Swedish: Bridion sugammadex
German: Am 25. Juli 2008 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Bridion in der gesamten Europäischen Union.
Swedish: Den 25 juli 2008 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Bridion som gäller i hela EU.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Bridion finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Weitere Informationen über Bridion
Swedish: Mer information om Bridion
German: Dies ist unter Umständen dann angezeigt, wenn der Patient während der Operation beginnen soll, wieder selbständig zu atmen.
Swedish: Detta kan vara nödvändigt om en patient behöver kunna börja andas på egen hand igen under en operation.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Bridion so sicher wie möglich angewendet wird.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Bridion används så säkert som möjligt.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Bridion.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Bridion.
German: Muskelrelaxanzien erleichtern dem Chirurgen die Durchführung der Operation.
Swedish: Muskelavslappnande medel gör det enklare för kirurgen att operera.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Bridion ergriffen?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Bridion?
German: Die Anzahl der Kinder unter zwei Jahren war zu gering, um die Sicherheit und Wirksamkeit von Bridion bei dieser Altersgruppe zu bestimmen.
Swedish: Antalet barn under två år som deltog var för litet för att det skulle gå att fastställa Bridions säkerhet och effekt för denna åldersgrupp.
German: Bei Kindern und Jugendlichen zwischen zwei und 17 Jahren beträgt die empfohlene Dosis 2 mg pro Kilogramm Körpergewicht.
Swedish: För barn och ungdomar i åldern 2-17 år är den rekommenderade dosen 2 mg/kg kroppsvikt.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Bridion (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten) sind Husten, Atemwegsprobleme durch das Nachlassen der Narkose, niedrigerer Blutdruck und weitere Komplikationen wie Änderungen der Herzfrequenz.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Bridion (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är hosta, luftvägsproblem på grund av att anestesin avtar, sänkt blodtryck och andra komplikationer såsom förändrad hjärtfrekvens.
German: Bridion wurde in vier Hauptstudien bei insgesamt 579 Erwachsenen untersucht, die sich einer Operation unter Anwendung von Muskelrelaxanzien unterzogen.
Swedish: Bridion har undersökts i fyra huvudstudier med sammanlagt 579 vuxna som genomgick operationer där muskelavslappnande medel användes.
German: Bridion ist eine Injektionslösung, die den Wirkstoff Sugammadex (100 mg/ml) enthält.
Swedish: Bridion är en injektionsvätska, lösning, som innehåller den aktiva substansen sugammadex (100 mg/ml).
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Bridion zu gelangen.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur Bridion ska användas.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Bridion gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Bridion är större än riskerna och rekommenderade att Bridion skulle godkännas för försäljning.
German: Muskelrelaxanzien sind Arzneimittel, die bei bestimmten Operationen angewendet werden, um die Muskeln zu entspannen, einschließlich der Atemmuskulatur des Patienten.
Swedish: Muskelavslappnande medel är läkemedel som används under vissa typer av operationer för att få musklerna att slappna av, även de muskler som hjälper patienten att andas.
German: Bis zum Eintreten einer spontanen Erholung der Muskelentspannung dauerte es dagegen 7,1 Minuten.
Swedish: Spontan återhämtning efter muskelavslappning tog 7,1 minuter.
German: Bridion wird angewendet, um das Abklingen der Wirkung des Muskelrelaxans zu beschleunigen, üblicherweise am Ende der Operation.
Swedish: Bridion används för att påskynda återhämtningen från det muskelavslappnande medlet, normalt i slutet av operationen.
German: In allen Studien war der Hauptindikator für die Wirksamkeit der Zeitraum bis zur Erholung der Muskulatur.
Swedish: Huvudeffektmåttet i alla studier var hur lång tid det tog för musklerna att återhämta sig.
German: Die Standarddosis von Bridion liegt zwischen 2 und 4 mg pro Kilogramm Körpergewicht, je nachdem, wie stark das Muskelrelaxans auf die Muskeln wirkt.
Swedish: Standarddosen av Bridion är mellan 2 och 4 mg per kilo kroppsvikt, beroende på hur mycket det muskelavslappnande medlet påverkar musklerna.
German: Es wird als einzelne intravenöse „Bolus"-Injektion gegeben (die gesamte Menge wird auf einmal in eine Vene verabreicht).
Swedish: Läkemedlet ges som en enda intravenös bolusinjektion (hela dosen på en gång i en ven).
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Bridion berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Bridion finns i bipacksedeln.
German: Bridion darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Sugammadex oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Swedish: Bridion får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot sugammadex eller något annat innehållsämne.
German: Die bei Erwachsenen beobachtete Wirkung von Bridion glich der bei Jugendlichen und Kindern über zwei Jahren.
Swedish: Motsvarande effekt av Bridion observerades på ungdomar och barn över två år.
German: Bridion kann bei Erwachsenen angewendet werden, die Rocuronium und Vecuronium erhalten haben, sowie bei Kindern und Jugendlichen, die Rocuronium erhalten haben.
Swedish: Bridion kan ges till vuxna som har fått rokuronium och vekuronium och till barn och ungdomar som har fått rokuronium.
German: Welchen Nutzen hat Bridion in diesen Studien gezeigt?
Swedish: Vilken nytta har Bridion visat vid studierna?
German: Was ist Bridion?
Swedish: Vad är Bridion?
German: Der Wirkstoff in Bridion, Sugammadex, ist ein „selektives Relaxans-Bindemittel".
Swedish: Den aktiva substansen i Bridion, sugammadex, är ett ämne som binder selektivt till muskelavslappnande medel.
German: Nach moderater Muskelentspannung betrug die Zeit bis zur Erholung der Muskulatur nach Anwendung von 2 mg/kg Bridion durchschnittlich zwischen 1,4 und 2,1 Minuten gegenüber 17,6 bis 18,9 Minuten bei Neostigmin.
Swedish: Efter måttlig muskelavslappning var genomsnittstiden för återhämtning mellan 1,4 och 2,1 minuter för 2 mg/kg Bridion, jämfört med 17,6 till 18,9 minuter för neostigmin.
German: Dies führt dazu, dass die Blockade der Muskulatur infolge der Anwendung von Rocuronium und Vecuronium aufgehoben wird, und die Muskeln beginnen, wieder normal zu arbeiten, einschließlich der Muskeln, die die Atmung des Patienten unterstützen.
Swedish: Som en följd av inaktiveringen bryts rokuroniums och vekuroniums blockering av musklerna och dessa börjar fungera normalt igen, även de muskler som hjälper patienten att andas.
German: Dies wurde mit der spontanen Umkehrung der Muskelentspannung mit Succinylcholin (einem weiteren Muskelrelaxans) verglichen.
Swedish: Denna effekt jämfördes med spontan återhämtning efter muskelavslappning med succinylkolin (ett annan muskelavslappnande medel).
German: Nach tiefer Muskelentspannung dauerte die Erholungsphase nach Anwendung von 4 mg/kg Bridion durchschnittlich etwa 3,0 Minuten, bei Neostigmin etwa 49,5 Minuten.
Swedish: Efter djup muskelavslappning tog återhämtningen i genomsnitt cirka 3,0 minuter med 4 mg/kg Bridion, jämfört med cirka 49,5 minuter för neostigmin.
German: Bridion wurde mit Neostigmin (einem anderen Arzneimittel zur Umkehrung der Wirkung von Muskelrelaxanzien) verglichen, das in der ersten Studie nach Rocuronium und Vecuronium und in der zweiten Studie nach Cis-Atracurium (einem weiteren Muskelrelaxans) angewendet wurde.
Swedish: Bridion jämfördes med neostigmin (ett annat läkemedel som bryter effekten av muskelavslappnande medel) som gavs efter rokuronium eller vekuronium i den första studien och efter cis-atrakurium (ett annat muskelavslappnande medel) i den andra.
German: Welches Risiko ist mit Bridion verbunden?
Swedish: Vilka är riskerna med Bridion?
German: Bridion wird angewendet, um die Wirkung der Muskelrelaxanzien Rocuronium und Vecuronium umzukehren.
Swedish: Bridion används för att bryta effekten av de muskelavslappnande medlen rokuronium och vekuronium.
German: Bridion darf nur von einem Anästhesisten (einem Narkosefacharzt) oder unter Aufsicht eines Anästhesisten angewendet werden.
Swedish: Bridion får endast ges under överinseende av narkosläkare (en specialistläkare som är anestesiolog).
German: Eine weitere Studie betrachtete die Wirksamkeit von Bridion bei 90 Kindern und Jugendlichen nach Anwendung von Rocuronium.
Swedish: I ytterligare en studie undersöktes effekten av Bridion som gavs efter rokuronium hos 90 barn och ungdomar.
German: Warum wurde Bridion zugelassen?
Swedish: Varför har Bridion godkänts?
German: Das bedeutet, dass es sich an die Muskelrelaxanzien Rocuronium und Vecuronium anlagert und dabei einen „Komplex" bildet, der die Muskelrelaxanzien inaktiviert und damit ihre Wirkung verhindert.
Swedish: Detta innebär att ämnet binder till de muskelavslappnande medlen rokuronium och vekuronium och bildar ett kemiskt komplex, vilket leder till att de muskelavslappnande medlen inaktiveras och inte längre har effekt.
German: Die vierte Studie, an der 115 Patienten teilnahmen, untersuchte die Wirksamkeit von 16 mg/kg Bridion bei der schnellen Umkehrung der Muskelentspannung durch Gabe von Rocuronium.
Swedish: I den fjärde studien, med 115 patienter, undersöktes effekten av 16 mg/kg Bridion för att ge snabb brytning av den muskelavslappnande effekten av rokuronium.
German: Die dritte Studie verglich die Wirksamkeit von 4 mg/kg Bridion mit der von Neostigmin nach Tiefenentspannung der Muskulatur mit Rocuronium und Vecuronium bei 182 Patienten.
Swedish: I den tredje studien jämfördes effekten av 4 mg/kg Bridion med effekten av neostigmin efter djup muskelavslappning på grund av behandling med rokuronium eller vekuronium hos 182 patienter.
German: Zwei der Studien, an denen insgesamt 282 Patienten teilnahmen, befassten sich mit der Wirksamkeit von 2 mg/kg Bridion bei der Umkehrung einer moderaten Entspannung der Muskeln nach Anwendung von Rocuronium und Vecuronium.
Swedish: I två av studierna, med sammanlagt 282 patienter, undersöktes effekten av 2 mg/kg Bridion vid brytning av måttlig muskelavslappning på grund av behandling med rokuronium eller vekuronium.
German: Wofür wird Bridion angewendet?
Swedish: Vad används Bridion för?
German: Wie wirkt Bridion?
Swedish: Hur verkar Bridion?
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Bridion benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Swedish: Mer information om behandling med Bridion finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
German: Bei Anwendung von 16 mg/kg Bridion zur schnellen Erholung der Patienten, trat diese nach 4,2 Minuten ein.
Swedish: Vid användning för snabb återhämtning behövde patienter som fick 16 mg/kg Bridion 4,2 minuter för att återhämta sig.
German: Wie wird Bridion angewendet?
Swedish: Hur används Bridion?
German: Bei Kindern und Jugendlichen sollte Bridion nicht zur Umkehrung der Wirkung von Vecuronium bzw. zur schnellen Umkehrung der Wirkung eines anderen Muskelrelaxans angewendet werden.
Swedish: Det rekommenderas inte att Bridion ges till barn och ungdomar för återhämtning efter vekuronium eller för snabb återhämtning efter något som helst muskelavslappnande medel.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Bridion aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Bridion.
German: Wie wurde Bridion untersucht?
Swedish: Hur har Bridions effekt undersökts?
German: Was die Verkürzung des Zeitraums bis zur Erholung der Muskulatur sowohl nach moderater als auch nach tiefer Muskelentspannung mit Rocuronium und Vecuronium anbelangte, war Bridion wirksamer als Neostigmin.
Swedish: Bridion var effektivare än neostigmin när det gällde att minska den tid det tog för musklerna att återhämta sig, både efter måttlig och efter djup muskelavslappning efter behandling med rokuronium eller vekuronium.
German: Es sind eine Sonne (für den Morgen) und ein Mond (für den Abend) aufgedruckt.
Swedish: Där finns det en sol (för morgonen) och en måne (för kvällen).
German: Dies kann sehr gefährlich sein, denn:
Swedish: Det kan vara mycket farligt eftersom
German: Absolut gesehen, war dieses Risiko höher als in der gesamten PLATO-Population.
Swedish: I absoluta termer var denna risk högre än i den totala PLATO-populationen.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 03. Dezember 2010 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 17. Juli 2015
Swedish: Datum för det första godkännandet: 03 december 2010 Datum för den senaste förnyelsen:17 juli 2015
German: Ein Risiko für Neugeborene/Säuglinge kann nicht ausgeschlossen werden.
Swedish: En risk för nyfödda/spädbarn kan inte uteslutas.
German: Ungefähr 30 % der Episoden gingen innerhalb von 7 Tagen zurück.
Swedish: Cirka 30 % av episoderna gav med sig inom 7 dagar.
German: • Nehmen Sie dieses Arzneimittel jeden Tag ungefähr zu den gleichen Zeiten ein (z. B. eine Tablette morgens und eine abends).
Swedish: • Ta detta läkemedel vid ungefär samma tid varje dag (till exempel en tablett på morgonen och en på kvällen).
German: Überempfindlichkeit, einschließlich Angioödem
Swedish: Överkänslighet inklusive angioödem
German: Wenn es zu einer Blutung kommt, sollten andere angemessene unterstützende Maßnahmen ergriffen werden.
Swedish: Om blödning uppträder ska andra lämpliga understödjande åtgärder vidtas.
German: Nominaler Signifikanzwert; alle anderen sind formal statistisch signifikant durch ein vorher festgelegtes hierarchisches Testverfahren.
Swedish: nominellt signifikansvärde; alla övriga är formellt statistiskt signifikanta vid fördefinierad hierarkisk testning.
German: Wenn Sie sowohl Brilique als auch Heparin einnehmen:
Swedish: Om du tar både Brilique och heparin:
German: Diese Dosis wird Ihnen üblicherweise im Krankenhaus gegeben.
Swedish: Vanligen får du denna dos på sjukhuset.
German: • einen Herzinfarkt vor über einem Jahr hatten.
Swedish: • en hjärtinfarkt, för över ett år sedan.
German: Aufgrund fehlender Daten wird daher bei diesen Patienten eine Behandlung über ein Jahr hinaus nicht empfohlen.
Swedish: Då dessa data saknas kan behandling längre än ett år inte rekommenderas för dessa patienter.
German: Die folgenden Nebenwirkungen können bei diesem Arzneimittel auftreten:
Swedish: Följande biverkningar kan uppträda med detta läkemedel:
German: Tödlich: Blutungsereignis, das innerhalb von 7 Tagen direkt zum Tod führte.
Swedish: Fatal: En blödningshändelse som leder direkt till döden inom 7 dagar.
German: Wenn diese Kombination nicht vermieden werden kann, sollte deren gleichzeitige Anwendung mit Vorsicht erfolgen.
Swedish: Om kombinationen inte kan undvikas, ska samtidig användning ske med försiktighet.
German: Patienten mit Ereignissen
Swedish: Patienter med händelser
German: • Gefühl von Kurzatmigkeit - dies ist sehr häufig.
Swedish: • Andfåddhet - detta är mycket vanligt.
German: • Sie zurzeit Blutungen haben.
Swedish: • om du har blödningar just nu.
German: Blutungen können überall im Körper auftreten.
Swedish: Blödning kan uppkomma var som helst i kroppen.
German: Sie haben dieses Arzneimittel erhalten, weil Sie:
Swedish: Du har fått detta läkemedel eftersom du har haft:
German: Für weitere Informationen, siehe Abschnitt 4.8.
Swedish: För mer information, se avsnitt 4.8.
German: Nehmen Sie die Arzneimittelpackung mit.
Swedish: Ta med läkemedelsförpackningen.
German: • Zerstoßen Sie die Tablette zu einem feinen Pulver.
Swedish: • Krossa tabletten till ett fint pulver
German: Daran können Sie erkennen, ob Sie die Dosis eingenommen haben.
Swedish: På så vis kan du se om du har tagit dosen eller inte.
German: Ihr Arzt wird Ihnen in der Regel ebenfalls sagen, dass Sie Acetylsalicylsäure einnehmen sollen.
Swedish: Vanligtvis säger din läkare också till dig att ta acetylsalicylsyra.
German: Eine negative RRR bedeutet eine Zunahme des relativen Risikos.
Swedish: En negativ RRR indikerar en relativ riskökning.
German: • Sie können überprüfen, wann Sie zuletzt eine Tablette Brilique eingenommen haben, indem Sie sich die Blisterpackung anschauen.
Swedish: • Du kan kontrollera när du senast tog en Brilique-tablett genom att titta på blisterkartan.
German: Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viel Sie einnehmen sollen (üblicherweise zwischen 75 und 150 mg täglich).
Swedish: Din läkare talar om för dig hur mycket du ska ta (vanligen 75-150 mg om dagen).
German: Die Anwendung von Brilique wird nicht empfohlen, wenn Sie schwanger sind oder schwanger werden könnten.
Swedish: Användning av Brilique rekommenderas inte om man är gravid eller kan bli gravid.
German: KM-Prozentsatz berechnet in Monat 36.
Swedish: KM-procent beräknad vid 36 månader.
German: Ihr Arzt bespricht mit Ihnen die Vorteile und Risiken der Einnahme von Brilique während dieser Zeit.
Swedish: Läkaren kommer att diskutera nyttan och riskerna med att ta Brilique under denna tid med dig.
German: Subkutane oder dermale Blutungen h,
Swedish: Subkutan eller dermal blödning h,
German: Die primär interessierende Variable war das Auftreten ventrikulärer Pausen ≥ 3 Sekunden.
Swedish: Den primära variabeln av intresse var förekomsten av ventrikulära pauser ≥ 3 sekunder.
German: Dies kann Brustschmerzen auslösen, die kommen und gehen (so genannte „instabile Angina pectoris").
Swedish: Det kan göra att man får bröstsmärtor som kommer och går (så kallad "instabil angina").
German: Es gab keinen Unterschied bei den tödlichen Blutungen insgesamt.
Swedish: Det förelåg ingen skillnad i det totala antalet fatala blödningar.
German: • Sie können sie dann mit oder ohne Wasser hinunterschlucken.
Swedish: • Du kan sedan svälja den med eller utan vatten
German: Sie kann dann mit oder ohne Wasser hinuntergeschluckt werden (siehe Abschnitt 5.2).
Swedish: Den kan sedan sväljas med eller utan vatten (se avsnitt 5.2).
German: Schwindel, Synkope, Kopfschmerzen
Swedish: Yrsel, synkope, huvudvärk
German: Der zugrundeliegende Mechanismus ist nicht geklärt.
Swedish: Mekanismen har inte klargjorts.
German: • Rifampicin (ein Antibiotikum)
Swedish: • rifampicin (ett antibiotikum)
German: Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt darüber informieren, dass Sie sowohl Brilique als auch Heparin einnehmen, da Brilique den Diagnosetest beeinflussen kann.
Swedish: Det är viktigt att du informerar din läkare om att du tar både Brilique och heparin, eftersom Brilique kan påverka det diagnostiska testet.
German: Tage nach Randomisierung
Swedish: Dagar från randomisering
German: • Rühren Sie die Mischung um und trinken Sie diese umgehend.
Swedish: • Rör om och drick omedelbart