FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Zakażenia i infestacja zakażenia górnych dróg oddechowych często zapalenie oskrzeli często zapalenie zatok niezbyt niezbyt często niezbyt często niezbyt często
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzések felső légúti fertőzések bronchitis sinusitis nem gyakori nem gyakori nem gyakori
Polish: Jak wygląda lek Pioglitazone Krka i co zawiera opakowanie Białe do prawie białych, okrągłe tabletki ze ściętymi krawędziami i z oznakowaniem „45'' po jednej stronie tabletki (średnica 10,0 mm).
Hungarian: Milyen a Pioglitazone Krka külleme és mit tartalmaz a csomagolás Fehér vagy csaknem fehér színű, kerek, metszett élű tabletta, egyik oldalán „45" jelzéssel (10,0 mm átmérőjű).
Polish: Jak przechowywać lek Pioglitazone Krka
Hungarian: Hogyan kell a Pioglitazone Krka-t tárolni?
Polish: W przypadku zaobserwowania tego działania niepożądanego, należy jak najszybciej poinformować o tym lekarza.
Hungarian: Amennyiben ezt a mellékhatást észleli, mielőbb tájékoztassa orvosát.
Polish: Pioglitazone Krka 30 mg tabletki
Hungarian: Pioglitazone Krka 30 mg tabletta
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Pioglitazone Krka znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Pioglitazone Krka-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Zalecana dawka początkowa preparatu Pioglitazone Krka wynosi 15 lub 30 mg raz na dobę.
Hungarian: A Pioglitazone Krka ajánlott kezdő adagja 15 vagy 30 mg naponta egyszer.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego preparatu Pioglitazone Krka.
Hungarian: Ez a dokumentum a Pioglitazone Krka-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Polish: Oznacza to, że preparat Pioglitazone Krka jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Actos, który jest już zarejestrowany w Unii Europejskiej (UE).
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Pioglitazone Krka megegyezik egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Actos nevű „referencia-gyógyszerrel".
Polish: W dniu 21 Marca 2012 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie preparatu Pioglitazone Krka do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Hungarian: 2012. március 21-én dátummal az Európai Bizottság a Pioglitazone Krka-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Polish: W wyniku tego stężenie glukozy we krwi obniża się, co pomaga w kontroli cukrzycy typu 2.
Hungarian: Ennek következtében csökken a vércukorszint, és ez segíti a 2-es típusú cukorbetegség szabályozását.
Polish: Jakie są korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem preparatu Pioglitazone Krka?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Pioglitazone Krka alkalmazása?
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia preparatem Pioglitazone Krka należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Hungarian: Amennyiben a Pioglitazone Krka-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Pioglitazone Krka:
Hungarian: A Pioglitazone Krka-val kapcsolatos egyéb információ:
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie preparatu Pioglitazone Krka do obrotu, oraz zaleceń w sprawie stosowania leku.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Pioglitazone Krka alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Polish: CHMP uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, że preparat Pioglitazone Krka charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do preparatu Actos.
Hungarian: A CHMP az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Pioglitazone Krka minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult az Actos-szal.
Polish: Substancja czynna preparatu Pioglitazone Krka, pioglitazon, uwrażliwia komórki (tkanki tłuszczowej, mięśni i wątroby) na działanie insuliny, co oznacza, że organizm lepiej wykorzystuje wytwarzaną insulinę.
Hungarian: A Pioglitazone Krka hatóanyaga, a pioglitazon a (zsír-, izom- és máj-) sejteket az inzulinnal szemben érzékenyebbé teszi, ami azt jelenti, hogy a szervezet jobban fel tudja használni az előállított inzulint.
Polish: Preparat Pioglitazone Krka jest lekiem, który zawiera substancję czynną pioglitazon.
Hungarian: A Pioglitazone Krka egy pioglitazon nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Polish: Ponieważ preparat Pioglitazone Krka jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i zagrożenia jak w przypadku leku referencyjnego.
Hungarian: Mivel a Pioglitazone Krka generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Polish: Ponieważ preparat Pioglitazone Krka jest lekiem generycznym, badania u pacjentów ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego o nazwie Actos.
Hungarian: Mivel a Pioglitazone Krka generikus gyógyszer, a vizsgálatok olyan tesztek elvégzésére korlátozódtak, amelyek alapján meg lehet állapítani, hogy biológiailag egyenértékű-e a referencia-gyógyszerrel, az Actos-szal.
Polish: Preparat Pioglitazone Krka stosuje się w leczeniu cukrzycy typu 2 u osób dorosłych (w wieku od 18 lat), szczególnie u tych z nadwagą.
Hungarian: A Pioglitazone Krka-t olyan, főként túlsúlyos felnőtteknél (18 évesek vagy idősebbek) alkalmazzák, akik 2-es típusú cukorbetegségben szenvednek.
Polish: Preparat Pioglitazone Krka jest lekiem generycznym.
Hungarian: A Pioglitazone Krka „generikus gyógyszer".
Polish: Preparatu Pioglitazone Krka nie należy stosować u pacjentów dializowanych (technika oczyszczania krwi stosowana u osób z chorymi nerkami).
Hungarian: A Pioglitazone Krka nem alkalmazható dialízis (vértisztítási módszer vesebetegeknél) alatt álló betegeknél.
Polish: Preparat Pioglitazone Krka można także stosować w skojarzeniu z insuliną u pacjentów, u których stosowanie samej insuliny nie zapewnia zadowalającej kontroli choroby i którzy nie mogą przyjmować metforminy.
Hungarian: A Pioglitazone Krka alkalmazható inzulinnal kombinálva olyan betegeknél, akiknél az önmagában adott inzulin nem fejt ki kielégítő szabályozó hatást és nem szedhetnek metformint.
Polish: Preparat Pioglitazone Krka można także stosować z pochodną sulfonylomocznika (inny rodzaj leku przeciwcukrzycowego), kiedy metformina nie jest odpowiednia („terapia podwójna").
Hungarian: A Pioglitazone Krka alkalmazható szulfonilureával (egy másik típusú cukorbetegség elleni gyógyszer) kombinációban is olyan betegeknél, akik számára a metformin nem megfelelő („kettős terápia").
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Pioglitazone Krka do obrotu.
Hungarian: A bizottság javasolta a Pioglitazone Krka-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Polish: Preparat Pioglitazone Krka stosuje się w monoterapii u pacjentów, u których stosowanie metforminy (inny lek przeciwcukrzycowy) nie jest wskazane.
Hungarian: A Pioglitazone Krka-t önmagában alkalmazzák olyan betegeknél, akik számára a metformin (egy másik cukorbetegség elleni gyógyszer) nem megfelelő.
Polish: Leczenie preparatem Pioglitazone Krka należy zweryfikować po upływie 3 do 6 miesięcy.
Hungarian: A Pioglitazone Krka-val végzett kezelést három-hat hónap elteltével felül kell vizsgálni, és azoknál a betegeknél abba kell hagyni, akik nem mutatnak megfelelő választ.
Polish: Jak stosować Pioglitazone Krka?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Pioglitazone Krka-t?
Polish: Jak działa Pioglitazone Krka?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Pioglitazone Krka?
Polish: W jakim celu stosuje się Pioglitazone Krka?
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható a Pioglitazone Krka?
Polish: WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO STOSOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO KTÓRE MUSZA ZOSTAĆ WPROWADZONE PRZEZ KRAJE CZŁONKOWSKIE
Hungarian: FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK, TEKINTETTEL A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÁSOS HASZNÁLATÁRA
Polish: ANEKS WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO STOSOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO KTÓRE MUSZA ZOSTAĆ WPROWADZONE PRZEZ KRAJE CZŁONKOWSKIE
Hungarian: MELLÉKLET FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK, TEKINTETTEL A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÁSOS HASZNÁLATÁRA
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obortu: 26 marca 2012r.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2012. március 26.
Polish: Balkanpharma Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitsa 2600, Bulgaria
Hungarian: Balkanpharma Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitsa 2600, Bulgária
Polish: Teva Operations Poland Sp z.o.o.
Hungarian: Teva Operations Poland Sp z.o.o. ul.
Polish: - niewielkie zmniejszenie liczby czerwonych krwinek
Hungarian: - kismértékű vörösvértestszám csökkenés
Polish: Merckle GmbH Ludwig-Merckle Strasse 3 89143 Blaubeuren Niemcy
Hungarian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle Strasse 3 89143 Blaubeuren Németország
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 17 lutego 2017
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2017. február 17.
Polish: ul. Mogilska 80, 31-546 Krakow Polska
Hungarian: Mogilska 80. 31-546, Krakow Lengyelország
Polish: Przed dystrybucją przewodnika dla lekarza przepisującego lek, w każdym kraju członkowskim podmiot odpowiedzialny musi uzgodnić z właściwymi organami władz danego kraju treść i format materiału edukacyjnego, razem z planem przekazania.
Hungarian: A gyógyszerfelírási útmutató terjesztése előtt a forgalomba hozatali engedély jogosultjának mindegyik tagállamban egyeztetnie kell az oktatási anyag tartalmát és formáját az illetékes nemzeti hatósággal.
Polish: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Wielka Brytania
Hungarian: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Nagy-Britannia
Polish: Zawartość opawkowania i inne informacje
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk
Polish: Niektóre badania epidemiologiczne sugerują podobne ryzyko wystąpienia złamań zarówno u mężczyzn i u kobiet.
Hungarian: Néhány epidemiológiai vizsgálat a csonttörés kockázatának hasonló emelkedésére utalt férfiaknál és nőknél.
Polish: Lek ten nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn, jednak należy być ostrożnym jeśli występują zaburzenia wzroku.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket, azonban legyen óvatos, ha látászavart tapasztal.
Polish: - jeżeli u pacjenta występuje krew w moczu i nie zostało to ocenione przez lekarza.
Hungarian: - ha vér van a vizeletében amit orvosa még nem vizsgált ki.
Polish: W przypadku wrażenia, że działanie leku Pioglitazone Teva jest za słabe, należy zwrócić się do lekarza.
Hungarian: Ha úgy érzi, hogy a Pioglitazone Teva hatása túl gyenge, értesítse orvosát.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Hungarian: Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél 18 éves kor alatt nem ajánlott.
Polish: Stosowanie leku Pioglitazone Teva z jedzeniem i piciem
Hungarian: A Pioglitazone Teva egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
Polish: 2Zaburzenia wzroku zgłaszano zazwyczaj w początkowym okresie leczenia.
Hungarian: 2 Látászavart főként a kezelés korai szakaszában jelentettek.
Polish: Częstość występowania definiowano następująco: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do
Hungarian: A gyakorisági kategóriák definíciója: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Polish: INNE (DLA OPAKOWAŃ ZAWIERAJĄCYCH DNI TYGODNIA)
Hungarian: EGYÉB INFORMÁCIÓK (A NAPTÁRI CSOMAGOLÁSOKON)
Polish: bardzo znużenie niezbyt
Hungarian: nagyon gyakori fáradtságérzet nem gyakori
Polish: 14 tabletek 28 tabletek 30 tabletek 50 tabletek 56 tabletek 84 tabletek 90 tabletek 98 tabletek 112 tabletek 196 tabletek
Hungarian: 14 tabletta 28 tabletta 30 tabletta 50 tabletta 56 tabletta 84 tabletta 90 tabletta 98 tabletta 112 tabletta 196 tabletta
Polish: Ocena ryzyka dla środowiska: z wyniku badań klinicznych stosowania pioglitazonu nie przewiduje się wpływu na środowisko.
Hungarian: A környezeti ártalmak értékelése (ERA): A pioglitazon klinikai alkalmazásától nem várható környezeti hatás.
Polish: Pioglitazone Teva zawiera pioglitazon.
Hungarian: A Pioglitazone Teva pioglitazont tartalmaz.
Polish: 4042 Debrecen
Hungarian: Pallagi út 13, 4042 Debrecen Magyarország
Polish: przypadku jakiegokolwiek pogorszenia stanu kardiologicznego należy przerwać leczenie pioglitazonem.
Hungarian: A kardiális állapot bármely romlása esetén a pioglitazon kezelést fel kell függeszteni.
Polish: wzrost fosfokinazy kreatynowej w krwi zwiększenie aktywności dehydrogenazy mleczanowej niezbyt zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej 7
Hungarian: a vér kreatinfoszfokináz szintjének emelkedése laktátdehidrogenázszint emelkedése nem gyakori alanin aminotranszferázszint emelkedése7
Polish: Pioglitazone Teva nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Hungarian: A Pioglitazone Teva nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Polish: - Substancją czynną leku jest pioglitazon.
Hungarian: - A hatóanyag a pioglitazon.
Polish: Lek Pioglitazone Teva powinien być stosowany każdego dnia, żeby miał właściwe działanie.
Hungarian: A Pioglitazone Teva-t a megfelelő hatás érdekében minden nap használnia kell.
Polish: ból stawów ból pleców
Hungarian: arthralgia hátfájdalom
Polish: Zaleca się, aby pacjent miał przy sobie kostki cukru, cukierki, ciastka lub słodki sok owocowy.
Hungarian: édességet, kekszet vagy cukros gyümölcslevet.
Polish: W metaanalizie kontrolowanych badań klinicznych stwierdzano przypadki raka pęcherza znacznie częściej w grupach otrzymujących pioglitazon (19 przypadków u 12506 pacjentów, 0,15%) niż w grupach kontrolnych (7 przypadków u 10212 pacjentów, 0,07%) HR=2,64 (95% CI 1,11-6,31,
Hungarian: Egy kontrollált klinikai vizsgálatokon alapuló meta-analízis szerint gyakrabban jelentettek hólyagrákot a pioglitazonnal kezelt (12 506 beteg közül 19 esetben, 0,15%), mint a kontroll csoportban (10 212 beteg közül 7 esetben, 0,07%) HR = 2,64 (95% CI 1,11-6,31; p = 0,029).
Polish: 1Po wprowadzeniu produktu do obrotu zgłaszano reakcje nadwrażliwości u pacjentów stosujących pioglitazon.
Hungarian: 1 A forgalomba hozatalt követően túlérzékenységi reakciókat jelentettek pioglitazonnal kezelt betegeknél.
Polish: Podczas leczenia pacjentów, u których występuje przynajmniej jeden czynnik ryzyka wystąpienia zastoinowej niewydolności serca (np. wcześniejszy zawał serca lub objawowa choroba niedokrwienna serca lub pacjenci w podeszłym wieku), lekarz powinien rozpocząć stosowanie leku od najmniejszej dostępnej dawki i stopniowo ją zwiększać.
Hungarian: Azon betegek kezelésekor, akiknél fennáll a pangásos szívelégtelenség kialakulásának legalább egy kockázati tényezője (pl. előzetes miokardiális infarktus vagy tüneteket okozó koronária betegség vagy idős betegek), a rendelkezésre álló legkisebb adaggal kell kezdeni a kezelést és a dózist fokozatosan kell emelni.
Polish: 5W badaniach klinicznych obrzęki zgłaszano u 6-9% pacjentów leczonych pioglitazonem przez rok.
Hungarian: 5Oedemát a több mint 1 éven át pioglitazonnal kezelt betegek 6-9%-ánál jeleztek a kontrollos klinikai vizsgálatokban.
Polish: Nie wszystkie wielkosci opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Hungarian: Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Polish: W badaniu tym u pacjentów otrzymujących pioglitazon i insulinę większy odsetek pacjentów z niewydolnością serca obserwowano u pacjentów w wieku ≥65 lat w porównaniu do pacjentów w wieku poniżej 65 lat (9,7% w porównaniu do 4,0%).
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a pioglitazont és inzulint kapó betegeknél a szívelégtelenség nagyobb arányát figyelték meg a 65 éves vagy idősebb betegeknél, mint 65 évesnél fiatalabb betegeknél (9,7% szemben a 4,0%-kal).
Polish: Po wyłączeniu z badania pacjentów, którzy przyjmowali badany lek krócej niż przez rok,, gdy rozpoznano u nich raka pęcherza moczowego, odnotowano 7 przypadków (0,06%) raka pęcherza moczowego w grupach przyjmujących pioglitazon i 2 przypadki (0,02%) w grupach kontrolnych.
Hungarian: Azon betegek kizárása után, akik a vizsgálati gyógyszert, a hólyagrák diagnózisát megelőzően kevesebb, mint egy évig kapták, a pioglitazon csoportban 7 eset (0,06%), míg a kontroll csoportban 2 eset (0,02%) maradt.
Polish: - zakażenia układu oddechowego
Hungarian: - légúti fertőzés
Polish: Mniej więcej łowa pacjentów spełniała przynajmniej dwa kryteria włączenia do badania w związku z chorobą sercowo-naczyniową w wywiadzie.
Hungarian: felénél fennállt legalább két kardiovaszkuláris bevonási kritérium az anamnézisben.
Polish: W badaniach plodności zwierząt nie stwierdzono wpływu na wskaźnik kopulacji, zapłodnienia czy płodności.
Hungarian: Állatokon végzett fertilitási vizsgálatokban nem volt hatással a párzásra, a megtermékenyülésre vagy a fertilitási indexre.
Polish: - Tabletki są pakowane w blistry zawierające 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 lub 196 tabletek.
Hungarian: - A tabletták buborékcsomagolásban, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 vagy 196 tablettát tartalmazó kiszerelésben kerülnek forgalomba.
Polish: otrzymywali leki działające na układ sercowo-naczyniowy (leki beta-adrenolityczne, inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE), antagoniści angiotensyny - II, leki blokujące kanały wapniowe, azotany, diuretyki, aspirynę, statyny, fibraty).
Hungarian: Majdnem minden személy (95%) kapott kardiovaszkuláris gyógyszert (béta-blokkolók, ACE-gátlók, angiotenzin II antagonisták, Ca-csatorna blokkolók, nitrátok, diuretikumok, aszpirin, sztatinok, fibrátok).
Polish: Ponieważ zarówno insulina, jak i pioglitazon powodują retencję płynów w organizmie, jednoczesne stosowanie tych leków może zwiększyć ryzyko wystąpienia obrzęków.
Hungarian: Mivel az inzulin és a pioglitazon alkalmazása egyaránt folyadékretenciót okoz, egyidejű adásuk fokozhatja az oedema kockázatát.
Polish: - bezsenność nieznane (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych) - zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
Hungarian: nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) - a májenzimszintek emelkedése - allergiás reakciók
Polish: niezbyt obrzęk plamki nieznana nieznana nieznana nieznana nieznana
Hungarian: nem gyakori macula oedema nem ismert nem ismert nem ismert nem ismert nem ismert
Polish: Zazwyczaj można przyjmowac inne leki podczas stosowania leku Pioglitazone Teva.
Hungarian: Ön általában folytathatja egyéb gyógyszereinek szedését a Pioglitazone Teva-val történő kezelés alatt.
Polish: W wyniku zwiększenia wrażliwości na insulinę pacjenci otrzymujący pioglitazon w leczeniu skojarzonym z zastosowaniem dwóch lub trzech leków doustnych, wśród których jest pochodna sulfonylomocznika lub w leczeniu skojarzonym z zastosowaniem dwóch leków, wśród których jest insulina, mogą być narażeni na większe ryzyko wystąpienia hipoglikemii zwiazanej z dawką tego leku i może być konieczne zmniejszenie dawki pochodnej sulfonylomocznika lub insuliny.
Hungarian: A megnövekedett inzulinérzékenység következtében pioglitazont szulfonilurea készítménnyel kettős vagy hármas orális kombinációban vagy pioglitazont inzulinnal kettős kombinációban alkalmazó betegeknél fennállhat a dózisfüggő hypoglykaemia kockázata, és szükségessé válhat a szulfonilurea vagy az inzulin adagjának csökkentése.
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania obrzęk 5
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók oedema5
Polish: często (może dotyczyć 1 na 10 osób)
Hungarian: gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
Polish: Jednk częstość występowania obrzęków, zwiększenia masy ciała i niewydolności serca się zwiększyła.
Hungarian: Mindazonáltal az ödéma, a testtömeg növekedés és a szívelégtelenség incidenciája nőtt.
Polish: w monoterapii
Hungarian: Monoterápiában
Polish: Niewyraźne widzenie spowodowane obrzękiem (lub płynem) w obrębie tylnej części oka (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) także obserwowano u pacjentów stosujących pioglitazon.
Hungarian: A szemfenéken jelentkező duzzanat (vagy folyadékgyülem) következtében jelentkező homályos látásról (a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg) is beszámoltak a pioglitazont szedő betegeknél.
Polish: Tabletki można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia.
Hungarian: A tablettáit étkezés közben vagy étkezések között is beveheti.
Polish: 6W kontrolowanych badaniach porównawczych średnie zwiększenie masy ciała u pacjentów stosujących pioglitazon w monoterapii po roku wynosiło 2-3 kg.
Hungarian: 6 Aktív komparátorral végzett kontrollos vizsgálatokban a pioglitazon monoterápia esetén az átlagos testtömeg-növekedése egy év alatt 2 - 3 kg volt.
Polish: Nie stwierdzono różnic w parametrach farmakokinetycznych leku w stanie równowagi dynamicznej u pacjentów w wieku powyżej 65 lat i u młodszych osób.
Hungarian: Idősek A steady state farmakokinetika hasonló a 65 évesnél fiatalabb és idősebb emberek esetében.
Polish: Pioglitazon wskazany jest jako lek drugiego lub trzeciego rzutu w leczeniu cukrzycy typu 2 jak opisano poniżej:
Hungarian: A pioglitazon 2-es típusú diabetes mellitus második vagy harmadik vonalbeli kezelésére javasolt az alábbiak szerint:
Polish: - z nadwrażliwością na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Hungarian: A pioglitazon alkalmazása az alábbi esetekben ellenjavallt: - a készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Polish: Jeśli pacjent przyjmuje Pioglitazone Teva z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, jest wielce prawdopodobne, że stężenie cukru we krwi może zmniejszyć się do wartości mniejszych od prawidłowych (hipoglikemia).
Hungarian: Ha a Pioglitazone Teva-t a cukorbetegség kezelésére szolgáló egyéb gyógyszerekkel együtt szedi valószínűbb, hogy vércukorszintje a normális szint alá csökken (hipoglikémia).
Polish: Jak wygląda lek Pioglitazone Teva i co zawiera opakowanie
Hungarian: Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Polish: - Pioglitazon jest również wskazany w leczeniu skojarzonym z insuliną w cukrzycy typu 2. u dorosłych pacjentów z niedostateczną kontrolą glikemii za pomocą insuliny, którzy nie mogą stosować metforminy w związku z przeciwwskazaniami lub nietolerancją (patrz punkt 4.4).
Hungarian: - A pioglitazon inzulinnal kombinációban is javallt olyan 2-es típusú diabeteszben szenvedő felnőtt betegeknél, akiknél a glykaemiás kontroll inzulin mellett nem kielégítő és akiknél a metformin ellenjavallatok vagy intolerancia miatt nem alkalmazható (lásd 4.4 pont).
Polish: - Inne składniki leku to mannitol, sól wapniowa karmelozy, hydroksypropyloceluloza oraz magnezu stearynian.
Hungarian: - Egyéb összetevők: mannit, karmellóz kalcium, hidroxipropilcellulóz és magnézium-sztearát.
Polish: Stężenie cukru we krwi może gwałtownie zmniejszyć się do wartości mniejszych od prawidlowych i należy je zwiększyć przyjmując cukier.
Hungarian: Vércukorszintje a normális alá csökkenhet, ami cukor fogyasztásával emelhető.