FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het risico op een gecombineerde cardiovasculaire gebeurtenis met fluticasonfuroaat/vilanterol was niet significant verschillend vergeleken met placebo (HR 0,93 ; 95% BI ; 0,75 tot 1,14), fluticasonfuroaat (HR 1,03 ; 95% BI ; 0,83 tot 1,28) of vilanterol (HR 0,94 ; 95% BI ; 0,76 tot 1,16).
Bulgarian: Рискът от комбинирано сърдечно-съдово събитие при флутиказон фуроат/вилантерол не се различава значително в сравнение с плацебо (HR 0,93; 95% CI: 0,75 до 1,14), флутиказон фуроат (HR 1,03; 95% CI:
Dutch: Bovenste luchtweginfectie Bronchitis
Bulgarian: Инфекция на горните дихателни пътища
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u borstvoeding geeft, tenzij uw arts u heeft verteld dat u dit kunt gebruiken.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако кърмите, освен ако
Dutch: Bij fluticasonfuroaat/vilanterol 92/22 microgram was de dal-FEV1 46 ml hoger dan bij vilanterol (95% BI: 8; 83 ml; p=0,017).
Bulgarian: Флутиказон фуроат/вилантерол 92/22 микрограма повишава преддозовата стойност на ФЕО1 с 46 ml, в сравнение с вилантерол (95% CI: 8, 83 ml, р = 0,017).
Dutch: Op dag 168 verhoogden fluticasonfuroaat/vilanterol 92/22 microgram en vilanterol de gecorrigeerde gewogen gemiddelde FEV1 in een periode van 0-4 uur met respectievelijk 193 ml (95% BI: 156; 230 ml; p<0,001) en 145 ml (95% BI: 108; 181 ml; p<0,001) in vergelijking met placebo.
Bulgarian: На ден 168 флутиказон фуроат/вилантерол 92/22 микрограма и вилантерол повишават коригираната тегловна средна стойност на ФЕО1 за периода 0 - 4-ти час съответно с 193 ml (95% CI: 156, 230 ml, р < 0,001) и с 145 ml (95% CI : 108, 181 ml , р < 0,001), в сравнение с плацебо.
Dutch: In een onderzoek van 12 weken (HZC113107) bij patiënten met COPD toonde zowel fluticasonfuroaat/vilanterol 92/22 microgram eenmaal daags 's ochtends als salmeterol/FP 50/500 microgram tweemaal daags verbeteringen in de longfunctie t.o.v.
Bulgarian: При 12-седмично проучване (HZC113107) при пациенти с ХОББ е демонстрирано подобрение в сравнение с изходното ниво на белодробната функция с флутиказон фуроат/вилантерол 92/22 микрограма, приеман веднъж дневно, сутрин и със салметерол/флутиказон пропионат 50/500 микрограма, приеман два пъти дневно.
Dutch: Op dag 169 was bij fluticasonfuroaat/vilanterol 92/22 microgram en vilanterol sprake van een verhoging van de gecorrigeerde gemiddelde dal-FEV1 van respectievelijk 129 ml (95% BI: 91; 167 ml; p<0,001) en 83 ml (95% BI: 46; 121 ml; p<0,001) in vergelijking met placebo.
Bulgarian: На ден 169 флутиказон фуроат/ вилантерол 92/22 микрограма и вилантерол повишава коригираната средна преддозова стойност на ФЕО1 съответно с 129 ml (95% CI: 91,167 ml, р < 0,001) и с 83 ml (95% CI: 46, 121 ml, р < 0,001), в сравнение с плацебо.
Dutch: (voor de behandeling ium (voor de eerbare) spiersamentrekkingen, rillingen,
Bulgarian: И СРОДНИТЕ ИМЕНА (ВЖ.
Dutch: De volgende formulering werd aanbevolen:
Bulgarian: По тази причина е препоръчана следната формулировка:
Dutch: U heeft een grotere kans dat u dit soort gedachten vertoont:
Bulgarian: По-вероятно е да имате такива мисли:
Dutch: zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
Bulgarian: Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
Dutch: De algemene formulering over de afwezigheid van interacties mag niet gebruikt worden.
Bulgarian: Общата формулировка на липсата на взаимодействия не би следвало да бъде включена.
Dutch: Hoeveel moet u innemen
Bulgarian: Колко да приемате
Dutch: (in overeenstemming met de formulering voor andere antidepressiva).
Bulgarian: (в съответствие с текстовете на другите антидепресанти).
Dutch: • als u een jongvolwassene bent.
Bulgarian: ако сте млад човек.
Dutch: • De andere bestanddelen zijn:
Bulgarian: Другите съставки са:
Dutch: Als u te vroeg stopt, kan uw depressie terugkomen.
Bulgarian: Ако го спрете прекалено рано, депресията Ви може да се завърне.
Dutch: Het spuitstuk heeft twee standen - gesloten en open.
Bulgarian: Накрайникът има две положения - затворено и отворено.
Dutch: Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Bulgarian: За пълен списък на помощните вещества, вижте точка 6.1.
Dutch: Helliniko 167 77 Athens, Greece
Bulgarian: 167 77 Athens, Greece
Dutch: Ten slotte werden in oktober 2005 de verwezen SPC's herzien in overeenstemming met de Richtsnoer voor SPC's van de Europese Commissie (EC).
Bulgarian: И накрая, през октомври 2005 г. внесените КХП са преразгледани в съответствие с насоките за КХП на Европейската комисия (ЕК).
Dutch: Het CHMP was van mening dat de toevoeging van "bij volwassenen" niet aanvaardbaar was.
Bulgarian: CHMP счита за неприемливо добавянето на „при възрастни".
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoe u de dosis langzaam kunt verminderen.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже как постепенно да намалите дозата.
Dutch: Griekenland Organon Hellas S.A. 122, Vouliagmenis Av.
Bulgarian: Organon Hellas S.A. 122, Vouliagmenis Av.
Dutch: Iedere subgroep omvatte 10 proefpersonen.
Bulgarian: Във всяка подгрупа са включени 10 пациента.
Dutch: Geadviseerd wordt geen alcohol te drinken.
Bulgarian: Препоръчва се да не употребявате никакъв алкохол.
Dutch: U kunt Remeron innemen met of zonder voedsel.
Bulgarian: Може да приемате Remeron със или без храна.
Dutch: De dosis is meestal hetzelfde voor alle leeftijden.
Bulgarian: Дозата обикновено е еднаква за всички възрасти.
Dutch: Pathologische veranderingen van het bloedbeeld
Bulgarian: Патологични промени в кръвната картина
Dutch: Het is daarom soms moeilijk te bepalen welke symptomen voortkomen uit de ziekte zelf of een gevolg zijn van behandeling met Remeron.
Bulgarian: Следователно понякога е трудно да се установи кои симптоми са резултат от самото заболяване и кои са резултат от лечението с Remeron.
Dutch: U kunt hen vragen u te vertellen of zij denken dat uw depressie erger wordt of dat zij zich zorgen maken over veranderingen in uw gedrag.
Bulgarian: Можете да ги помолите да Ви кажат дали считат, че депресията Ви се влошава, или дали са разтревожени поради промени във Вашето поведение.
Dutch: Het CHMP vond deze uitleg echter niet aanvaardbaar en verzocht de aanvrager/vergunninghouder om te beargumenteren waarom deze contra-indicaties niet absoluut zijn.
Bulgarian: СНМР обаче не счита това обяснение за приемливо и е помолил заявителя/ПРУ да докаже защо противопоказанията не са абсолютни.
Dutch: Geactiveerde kool of maagspoeling dient ook te worden overwogen.
Bulgarian: Активен въглен или стомашна промивка трябва също да се имат предвид.
Dutch: Ge Noteer de datum waarop u de fles opent.
Bulgarian: Отбележете датата на отваряне на бутилката.
Dutch: De voorstellen van de fabrikant voor de SPC waren vooral gebaseerd op deze wederzijdse-erkenningsprocedure.
Bulgarian: Предложенията за КХП, направени от компанията са предимно въз основа на тaзи процедура за взаимно признаване.
Dutch: Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor een van de hulpstoffen.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества.
Dutch: llijk uw arts voor bloedonderzoek.
Bulgarian: Вашия лекар за кръвни изследвания.
Dutch: Bij patiënten die deze symptomen ontwikkelen, kan een verhoging van de dosis schadelijk zijn.
Bulgarian: При пациенти, които получат тези симптоми, повишаването на дозата може да бъде вредно.
Dutch: Hierop is de meeste kans in de eerste weken van de behandeling.
Bulgarian: Това е най-вероятно да се прояви в рамките на първите няколко седмици от лечението.
Dutch: De richtsnoer voor hulpstoffen in het dossier voor aanvraag voor een vergunning voor het in de handel brengen van een geneesmiddel (EMEA/CHMP/QWP/396951/2006) en de bovengenoemde richtsnoer (CHMP/463/00) geven aan welke hulpstoffen en informatie op de etiketten vermeld moeten worden.
Bulgarian: Насоките относно помощните вещества в досието за кандидатстване за разрешение за употреба на лекарствен продукт (EMEA/CHMP/QWP/396951/2006), както и посочената по-горе насока (CHMP/463/00) показват помощните вещества и информацията, която трябва да се появи в означенията върху опаковката.
Dutch: Bij combinatie is het raadzaam dat een arts uw bloed nauwgezet controleert.
Bulgarian: В случай на комбинация е препоръчително лекар да проследява кръвта Ви внимателно.
Dutch: Voor de bijsluiter werden de volgende wijzigingen aanbevolen, conform de veranderingen die in de SPC werden aangebracht.
Bulgarian: Следните изменения върху листовката са препоръчани, в съответствие с промените, направени в КХП.
Dutch: De waarschuwing in rubriek 4.5 voldoet aan het doel.
Bulgarian: Предупреждението в раздел 4.5 изглежда достатъчно за неговото предназначение.
Dutch: Draai het spuitstuk in de open stand
Bulgarian: Завъртете накрайника до отворено положение
Dutch: Neem uw volgende dosis in op het normale tijdstip.
Bulgarian: Вземете Вашата следваща доза в обичайното време.
Dutch: Meestal betroffen de fatale gevallen patiënten ouder dan 65 jaar.
Bulgarian: Фаталните случаи най-вече засягат пациенти на възраст над 65 години.
Dutch: In dit onderzoek waren de proefpersonen ingedeeld in 4 categorieën met de volgende cut-offpunten:
Bulgarian: В това проучване пациентите са разделени в 4 категории, с помощта на следните стойности на ограничение:
Dutch: Hoe bewaart u Remeron Aanvullende informatie
Bulgarian: Как да съхранявате Remeron Допълнителна информация
Dutch: Tijdens de laatste periode voor periodieke veiligheidsupdates (01 september 2004 tot 01 september 2007) werden 36 gevallen van hyponatriëmie en 8 gevallen van SIADH gemeld voor mirtazapine (Remeron).
Bulgarian: През последния период на подаване на периодични актуализирани доклади за безопасност (01 септември 2004 г. до 01 септември 2007), 36 случая на хипонатриемия и 8 случая на SIADH са докладвани за миртазапин (Remeron).
Dutch: Huidige ervaringen met betrekking tot overdosering met Remeron alleen geeft aan dat de symptomen doorgaans mild zijn.
Bulgarian: Опитът понастоящем относно предозиране самостоятелно с Remeron показва, че симптомите са обикновено леки.
Dutch: Bij onvoldoende respons kan de dosering worden verhoogd tot de maximale dosering.
Bulgarian: При недостатъчен ефект дозата може да се увеличи до максималната доза.
Dutch: Het kan helpen als u een vriend of familielid vertelt dat u zich depressief voelt en hen vragen deze bijsluiter te lezen.
Bulgarian: Може да Ви помогне, ако споделите с роднина или близък приятел, че сте депресирани, и ги помолите да прочетат тази листовка.
Dutch: Het spuitstuk kan dan losgelaten de pomp is klaar voor de volgende dosering.
Bulgarian: Тогава накрайникът може да бъде отпуснат и помпата е готова за следващата доза.
Dutch: - wanneer de depressieve fase van een bipolaire stoornis wordt behandeld, kan deze overgaan in de manische fase.
Bulgarian: - Когато се лекува депресивната фаза от биполярно разстройство, тя може да се трансформира в маниакалната фаза.
Dutch: Drink dit mengsel in één keer op.
Bulgarian: Изпийте цялата смес наведнъж.
Dutch: Als u zich nog steeds niet beter voelt, kan uw arts een hogere dosis voorschrijven.
Bulgarian: Ако все още не се чувствате по-добре, Вашият лекар може да Ви предпише по-висока доза.
Dutch: Neem geen Remeron als u zwanger bent.
Bulgarian: Не приемайте Remeron докато сте бременна.
Dutch: Indien, op grond van een klinische noodzaak, niettemin een besluit wordt genomen om te behandelen, dan dient de patiënt zorgvuldig gecontroleerd te worden op het optreden van suïcidale symptomen.
Bulgarian: Ако въз основа на клинична необходимост въпреки това се вземе решение за лечение, пациентът трябва да бъде внимателно проследяван за появата на суицидни симптоми.
Dutch: Het CHMP was van mening dat de voorgestelde formulering onder de punten a en b aanvaardbaar waren.
Bulgarian: CHMP счита, че предложения текст в подточки а и б е приемлив.
Dutch: Echter er bestaat een kans op een ernstiger verloop (inclusief dodelijke afloop) bij doseringen veel hoger dan de therapeutische dosis, met name bij gemengde overdoseringen.
Bulgarian: Съществува обаче вероятност за по-сериозен изход (включително смъртни случаи) при дозировки, много по-високи от терапевтичната доза, особено при смесени предозирания.
Dutch: Desondanks kan uw arts u in speciale omstandigheden Remeron voorschrijven, omdat dit in het belang van u en uw kind is.
Bulgarian: Вашият лекар може да предпише Remeron за вас, защото той може да бъде в интерес на вас и вашето дете.
Dutch: Aanbevolen werd om in de bijsluiter een waarschuwing op te nemen betreffende het gebruik in de zwangerschap en de kans op onthoudingsverschijnselen bij de pasgeborene.
Bulgarian: Препоръчва се в листовката да бъде включено предупреждение относно употребата по време на бременност, както и за възможния риск от ефектите на отнемане върху новороденото.
Dutch: Patiënten die gevoelig zijn voor fenylalanine kiezen doorgaans voor lage fenylalaninespiegels (bijvoorbeeld door dieet) en niet voor het volledig vermijden van deze bron.
Bulgarian: Пациентите, които са чувствителни към фенилаланин обикновено се стремят към по-ниски нива на фенилаланин (напр. чрез диета), а не на пълно въздържание от този източник.
Dutch: • als u al eerder gedachten heeft gehad over zelfmoord of zelfbeschadiging
Bulgarian: ако преди сте имали мисли за самоубийство или самонараняване.
Dutch: Omdat in de bijlage staat dat aspartaam, dat een fenylalaninebron bevat, schadelijk kan zijn voor personen met fenylketonurie (en er wordt in de bijlage niet vermeld dat er een contra-indicatie in de SPC zou moeten worden opgenomen zoals bij arachideolie), wordt dit niet beschouwd als een absolute contra-indicatie.
Bulgarian: Тъй като в Приложението е посочено, че аспартам, който съдържа източник на фенилаланин може да бъде вреден за хора с фенилкетонурия (и в Приложението не е включена забележка, че в КХП трябва да бъде включено противопоказание, както е направено за фъстъченото масло), това не се счита за абсолютно противопоказание.
Dutch: Remeron kan het concentratie- en reactievermogen nadelig beïnvloeden (met name in de beginfase van de behandeling).
Bulgarian: Remeron може да навреди на концентрацията и бдителността (особено в началната фаза на лечение).
Dutch: nodig zijn.
Bulgarian: Е НЕОБХОДИМО
Dutch: De aanvrager/vergunninghouder stelde dat, volgens de richtsnoer voor SPC's (oktober 2005), contraindicaties "die voortvloeien uit de aanwezigheid van bepaalde hulpstoffen (onder verwijzing naar de richtsnoer voor hulpstoffen in de etikettering en de bijsluiter van geneesmiddelen voor menselijk gebruik)" toegevoegd zouden moeten worden.
Bulgarian: Заявителят/ПРУ изтъква, че съгласно насоките на КХП (октомври 2005 г.) трябва да бъдат включени противопоказанията "произтичащи от наличието на определени помощни вещества (при позоваване на насоките за помощните вещества в означенията върху опаковката и листовката на лекарствените продукти за хуманна употреба)".
Dutch: Het lage aantal postmarketingmeldingen rechtvaardigt dit ook niet.
Bulgarian: Дори и малкият брой доклади след пускане в употреба не оправдава това.
Dutch: Wat betreft de pathologische veranderingen van het bloedbeeld, was het CHMP van mening dat de voorgestelde formulering, op grond van de meta-analyse ingediend samen met de antwoorden van de aanvrager/vergunninghouder, aanvaardbaar is.
Bulgarian: По отношение на патологичните промени в кръвната картина, CHMP счита предложената формулировка за приемлива, въз основа на доклада от мета-анализа, предоставен в отговорите на заявителя/ПРУ.
Dutch: • geneesmiddelen ter voorkoming van bloedstolling zoals warfarine.
Bulgarian: лекарства за предотвратяване на кръвни съсиреци, например варфарин.
Dutch: Voor de consistentie vond het CHMP dat deze bijwerkingen ook vermeld zouden moeten worden in rubriek 4.8 (Bijwerkingen).
Bulgarian: За съгласуваност, CHMP счита, че тези нежелани ефекти също трябва да бъдат изложени в Раздел 4.8 (Нежелани реакции).
Dutch: Wanneer dan na nog eens 2 tot 4 weken nog geen respons optreedt, dient de behandeling te worden gestaakt.
Bulgarian: Ако след още 2-4 седмици няма ефект, тогава лечението трябва да бъде прекратено.
Dutch: Depressieve patiënten vertonen een aantal symptomen die samenhangen met de status van de ziekte.
Bulgarian: Пациенти в депресия проявяват симптоми, които са свързани със самото заболяване.
Dutch: Daarom wordt voorgesteld om deze waarschuwing in rubriek 4.4 te laten staan.
Bulgarian: Затова се предлага това предупреждение да се запази в съответния раздел, раздел 4.4.
Dutch: Wanneer u uw dosis tweemaal per dag moet innemen
Bulgarian: Вашата доза два пъти дневно
Dutch: Patiënten met een depressie moeten gedurende een voldoende lange periode van tenminste 6 maanden behandeld worden om er zeker van te zijn dat ze symptoomvrij zijn.
Bulgarian: Пациенти с депресия трябва да се лекуват за период от поне 6 месеца, за да е сигурно, че не проявяват симптоми на депресия.
Dutch: Verzeker u ervan dat u hier geen last van heeft voordat u gaat autorijden of machines gaat bedienen.
Bulgarian: Уверете се, че тези способности не са повлияни, преди да шофирате или да работите с машини.
Dutch: In studies op gebied van reproductietoxiciteit bij ratten en konijnen werden geen teratogene effecten waargenomen.
Bulgarian: В проучвания на репродуктивната токсичност при плъхове и зайци не се наблюдават тератогенни ефекти.
Dutch: Daarom wordt voorgesteld om de MAO-remmers niet te vermelden als absolute contra-indicatie in rubriek 4.3.
Bulgarian: Затова се предлага МАО-инхибиторите да не се включват като абсолютни противопоказания в раздел 4.3.
Dutch: Zonodig kan uw arts u adviseren de dosis te verhogen na een paar dagen tot de dosis die de meeste baat geeft (15 tot 45 mg per dag).
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви посъветва да повишите дозата си след няколко дни до количеството, което е най-добро за Вас (между 15 и 45 mg дневно).
Dutch: Er zijn kleine farmacokinetische verschillen tussen de drank en de tabletten; hoewel het waarschijnl is dat deze verschillen klinisch niet van belang zijn, moet bij de overschakeling van tabletten op de drank voorzichtigheid worden betracht.
Bulgarian: Съществуват малки фармакокинетични разлики между перорален разтвор и таблетки; въпреки че тези разлики най-вероятно не са клинично значими, трябва да се внимава при преминаване от таблетки към перорален разтвор.
Dutch: Dit risico blijft bestaan tot een significante remissie optreedt.
Bulgarian: Рискът се запазва до настъпването на значима ремисия.
Dutch: Verlengingsfases van deze onderzoeken zijn uitgesloten om de vergelijkbaarheid met de placebobehandeling te kunnen handhaven.
Bulgarian: Фазите на удължаване на тези проучвания са изключени, за да се поддържа сравнимост с третирането с плацебо.
Dutch: Remeron (mirtazapine) werd verwezen voor de harmonisatie van de samenvatting van de productkenmerken, overeenkomstig artikel 30, lid 1, van Richtlijn 2001/83/EC.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е сезиран за съгласуване на Кратката характеристика на продукта Remeron (миртазапин), съгласно член 30, параграф 1 на Директива 2001/83/ЕО.
Dutch: de samenvattingen van de productkenmerken, de etikettering, de bijsluiter en module 3 zoals voorgesteld door de vergunninghouders, beoordeeld zijn op grond van de ingediende documentatie en de wetenschappelijke discussie in het Comité;
Bulgarian: - Кратките характеристики на продукта, означенията върху опаковката, листовката и Модул 3, предложени от Притежателя на разрешението за употреба са оценени на базата на предоставената документация и научното обсъждане в рамките на Комитета,
Dutch: Remeron zijn filmomhulde tabletten.
Bulgarian: Remeron са филмирани таблетки.
Dutch: Het doseringsadvies is gelijk aan dat voor volwassenen.
Bulgarian: Препоръчваната доза е същата като тази при възрастни.
Dutch: Het CHMP vond deze verklaring aanvaardbaar en daarmee was dit discussiepunt opgelost.
Bulgarian: CHMP счита това обяснение за приемливо, с което въпросът е разрешен.
Dutch: <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Bulgarian: }> <{факс:}> <{e-mail:}>
Dutch: Drank 1 fles met 66 ml
Bulgarian: 1 бутилка, съдържаща 66 ml
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer Remeron wordt voorgeschreven aan zwangere vrouwen.
Bulgarian: Трябва да се проявява предпазливост, когато се предписва на бременни жени.
Dutch: rode ijzeroxide (E172)
Bulgarian: червен железен оксид (Е172)
Dutch: Mirtazapine dient te worden gestaakt bij iedere patiënt die overgaat in een manische fase.
Bulgarian: Миртазапин трябва да бъде преустановен при всеки пациент, навлизащ в маниакална фаза.
Dutch: De tum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Bulgarian: Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Dutch: De begindosis is meestal 15 of 30 mg per dag.
Bulgarian: Обичайната начална доза е 15 или 30 mg всеки ден.
Dutch: Zoals geadviseerd in rubriek 4.2, wordt aanbevolen de behandeling met mirtazapine geleidelijk af te bouwen.
Bulgarian: Както се препоръчва в точка 4.2, препоръчително е лечението с миртазапин да се преустанови постепенно.
Dutch: wanneer u zich beter voelt.
Bulgarian: Кога можете да очаквате да се почувствате по-добре
Dutch: • als u allergisch (overgevoelig) bent voor mirtazapine of voor één van de andere bestanddelen van Remeron.
Bulgarian: ако сте алергични (свъръхчувствителни) към миртазапин или към някоя от останалите съставки на Remeron.
Dutch: Hoe ziet Remeron er uit en wat is de inhoud van de verpakking
Bulgarian: Как изглежда Remeron и какво съдържа опаковката
Dutch: Het CHMP was van mening dat fenylketonurie, MAO-remmers en pathologische veranderingen in het bloedbeeld als absolute contra-indicaties beschouwd moeten worden.
Bulgarian: СНМР е на мнение, че фенилкетонурията, МАО инхибиторите, и патологичните промени в кръвната картина се считат за абсолютни противопоказания.
Dutch: • Houd een glas of een kopje onder het spuitstuk (zie plaatje).
Bulgarian: Дръжте стъклена или порцеланова чаша под накрайника (вижте картинката).
Dutch: De hogere dosis dient u in te nemen bij het naar bed gaan.
Bulgarian: По-високата доза трябва да се приема преди лягане.
Dutch: Bij oudere patiënten dient dosisverhoging onder nauwkeurige controle plaats te vinden om een bevredigende en veilige werking te krijgen.
Bulgarian: При пациенти в старческа възраст увеличаване на дозата трябва да се прави под внимателен надзор, за да се постигне задоволително и безопасно повлияване.
Dutch: Tijdens de eerste paar weken van de behandeling is het belangrijk da met uw arts praat over de effecten van Remeron:
Bulgarian: Важно е по време на първите няколко седмици да обсъдите с Вашия лекар ефектите от Remeron:
Dutch: De Hospitalet, 147149 Cityparc Ronda de Dalt Edificio Amsterdam 08940 Cornellá de Llobregat Barcelona , Spain
Bulgarian: 149 Cityparc Ronda de Dalt Edificio Amsterdam 08940 Cornellá de Llobregat Barcelona , Spain
Dutch: andoeningen waarbij toezicht is vereist
Bulgarian: Състояния, които изискват наблюдение
Dutch: Mirtazapine Zispin® Soltab® Orodispergeerbare tabletten
Bulgarian: Mirtazapine Zispin® Soltab® orodispersible tablets
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: overige antidepressiva, ATC code: N06AX11
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: други антидепресанти, ATC код: N06AX11
Dutch: it geneesmiddel is geregistreerd in de lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Bulgarian: Този лекарствен продукт е разрешен в държавите членки на ЕЕО под следните имена [неприложимо]
Dutch: Luxemburg Organon Europe B.V. Kloosterstraat 6,
Bulgarian: Люксембург Organon Europe B.V. Kloosterstraat 6,
Dutch: adviseert het CHMP wijziging van de vergunningen voor het in de handel brengen waarvoor de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter zijn weergegeven in bijlage III voor Remeron en aanverwante namen (zie bijlage I).
Bulgarian: CHMP препоръчва изменението на Разрешенията за употреба, за които Кратката характеристика на продукта, означенията върху опаковката и листовката са посочени в Приложение III за Remeron и сродните имена (виж Приложение I).
Dutch: Frequentie onbekend
Bulgarian: С неизвестна честота