FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Når Nobilis IB 4-91 gives til kyllinger, registrerer dyrenes immunsystem virus som »fremmede« og reagerer ved at danne antistoffer mod dem.
Slovenian: Ko piščance cepimo z zdravilom Nobilis IB 4-91, imunski sistem virus prepozna kot „tujek" in proti njemu razvije protitelesa.
Danish: Vaccinen kan anvendes til kommende æglæggere og avlsfugle fra daggamle og frem via intranasal/okulær administration eller grov spray.
Slovenian: Bodočim nesnicam in matičnim jatam se lahko cepivo daje od starosti enega dneva intranazalno/okularno ali z razpršilnikom z večjimi kapljicami.
Danish: Tilbageholdelsestiden for Nobilis IB 4-91 til kyllinger er nul dage.
Slovenian: Karenca za cepivo Nobilis IB 4-91 pri piščancih je nič dni.
Danish: Nobilis IB 4-91 er en dyrevaccine, der indeholder levende, svækket aviær infektiøs bronkitisvaccine.
Slovenian: Zdravilo Nobilis IB 4-91 je cepivo za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebuje žive, atenuirane (oslabljene) viruse kužnega bronhitisa perutnine.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Nobilis IB 4-91?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Nobilis IB 4-91?
Danish: Hvorfor blev Nobilis IB 4-91 godkendt?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Nobilis IB 4-91 odobreno?
Danish: Hvordan blev Nobilis IB 4-91 undersøgt?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Nobilis IB 4-91 raziskano?
Danish: Hvad er Nobilis IB 4-91?
Slovenian: Kaj je zdravilo Nobilis IB 4-91?
Danish: Kyllinger Okulonasal anvendelse
Slovenian: Piščanci Okulonazalna uporaba
Danish: -1 Levende svækket aviær brinchitis virus, stamme 104.0 - 105.5 EID50*/dose * 50% æg-infektiøs dosis
Slovenian: -1 živi virus kužnega bronhitisa za perutnino D388 104.0 - 105.5 EID50*/odmerek 1 50-odstotni odmerek za embrionirana kokošja jajca
Danish: Solvens: 35 ml
Slovenian: Topilo 35 ml
Danish: Lyofilisat: 1.000 doser
Slovenian: Liofilizat: 1000 odmerkov
Danish: Lyofilisat og solvens til okulonasal suspension
Slovenian: -1 Liofilizat in topilo za okulonazalno suspenzijo
Danish: 10 bæger med lyofilisat + 10 hætteglas med solvens
Slovenian: 10 vsebnikov liofilizata + 10 vial topila
Danish: Lyofilisat: bæger (Alu/PP): Solvens: hætteglas (LDPE)
Slovenian: Topilo: viala (LDPE)
Danish: Lægemiddelform
Slovenian: Način uporabe zdravila
Danish: Styrke
Slovenian: Vsebina
Danish: Imidlertid er risikoen for, at dette skulle udgøre en kilde til fare, blevet anslået som meget lav.
Slovenian: Vendar pa je možnost, da bi se ta nevarnost pojavila, ocenjena kot zelo majhna.
Danish: Disse foranstaltninger skal bidrage til at beskytte miljøet.
Slovenian: Na ta način boste pomagali obvarovati okolje.
Danish: ATCvet-kode: QI01AD07.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI01AD07
Danish: I henhold til artikel 71 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF, med senere ændringer, kan en medlemsstat i overensstemmelse med medlemsstatens nationale lovgivning forbyde fremstilling, indførsel, besiddelse salg, levering og/eller anvendelse af veterinærlægemidlet på hele eller en del af sit område, hvis det godtgøres:
Slovenian: Skladno z 71. členom Direktive 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta z vsemi dopolnitvami in spremembami lahko država članica, skladno z nacionalno zakonodajo, prepove izdelavo, uvoz/vnos, posedovanje, prodajo, oskrbo in/ali uporabo imunoloških zdravil za uporabo v veterinarski medicini na svojem celotnem ozemlju ali delu ozemlja, če ugotovi da:
Danish: Ved anvendelse af sprayudstyr anbefales det at rådføre sig med leverandørens tekniske personale, før brug af denne teknik.
Slovenian: Kadar uporabljate naprave za razprševanje, je priporočljivo, da se posvetujete s tehničnim osebjem dobaviteljev, preden uporabite to tehniko.
Danish: Samtidig brug af begge vacciner øger risikoen for rekombination af virus og potentiel risiko for, at der opstår nye varianter.
Slovenian: Sočasna uporaba obeh cepiv poveča tveganje ponovne kombinacije virusov in morebiten pojav novih različic.
Danish: Alle kyllinger på stedet skal vaccineres på samme tidspunkt.
Slovenian: Vse piščance na lokaciji je treba cepiti istočasno.
Danish: 3) En dråbe indeholdende en dosis bør indgives i et næsebor eller et øje.
Slovenian: 3) Eno kapljico, ki vsebuje en odmerek, je treba dati v eno nosnico ali eno oko.
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 13/06/2019.
Slovenian: Zadnji datum podaljšanja: 13/06/2019.
Danish: Hjælpestofferne (inklusive adjuvanter) som er anført i punkt 6.1 af SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer at MRL-værdier ikke er påkrævet eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Slovenian: Pomožne snovi (vključno z dodatki), navedene v poglavju 6.1 SPC, so bodisi dovoljene snovi, za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, kot so uporabljene v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini, niso vključene v Uredbo (ES) št.
Danish: En dosis rekonstitueret vaccine indeholder:
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En odmerek rekonstituiranega cepiva vsebuje:
Danish: Vask og desinficer hænder og udstyr efter vaccination for at undgå spredning af virussen.
Slovenian: Po cepljenju si operite in dezinficirajte roke in opremo, da se virus ne bi širil.
Danish: Opbevaringstid for lyofilisat i salgspakning: 24 måneder.
Slovenian: Rok uporabnosti liofilizata v pakiranju za prodajo: 24 mesecev.
Danish: 10 x 1.000 doser 10 x 2.500 doser 10 x 5.000 doser 10 x 10.000 doser
Slovenian: 10 x 1.000 odmerkov 10 x 2.500 odmerkov 10 x 5.000 odmerkov 10 x 10.000 odmerkov
Danish: Alle beholdere, der anvendes til rekonstituering, bør være rene og uden rester af rengøringsmiddel eller desinfektionsmiddel.
Slovenian: Vsi vsebniki, ki jih uporabite za rekonstitucijo, morajo biti čisti in brez kakršnihkoli sledov detergenta ali dezinficiensa.
Danish: OPBEVARINGSBETINGELSER
Slovenian: POGOJI SHRANJEVANJA
Danish: Må ikke blandes med andre lægemidler til dyr undtagen Nobilis IB Ma5 eller Solvent Oculo/Nasal, der anbefales til brug med dette veterinærlægemiddel.
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini, razen s cepivom Nobilis IB Ma5 ali vehiklom Oculo/Nasal, priporočenim za uporabo z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Danish: Der bør tages forholdsregler for at undgå spredning til dyrelivet.
Slovenian: Paziti je treba, da se prepreči razširjanje na prostoživeče živali.
Danish: Opbevares under 25 °C.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 25 C.
Danish: Et bæger kan indeholde fra 3 kugler op til 400 kugler afhængigt af den nødvendige dosis og produktudnyttelse.
Slovenian: Merice lahko vsebujejo tri kroglice do 400 kroglic, odvisno od potrebnega odmerjanja in proizvodnih izplenov.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologica til hønsefugle, levende virale vacciner.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Imunološka zdravila za ptice, domačo perutnino, živo virusno cepivo.
Danish: Når bægeret er åbnet, rekonstitueres lyofilisatet straks og fuldstændigt.
Slovenian: Po odprtju vsebnika liofilizat takoj in popolnoma rekonstituirajte.
Danish: Yderligere information om dette veterinære lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/
Danish: 3) Bland grundigt med en ren omrører, indtil vaccinen er helt opløst.
Slovenian: 3) Dobro mešajte s čistim mešalom, da se vso cepivo raztopi.
Danish: Må ikke nedfryses.
Slovenian: Cepivo ne sme zmrzniti.
Danish: Opbevaringstid efter rekonstituering ifølge anvisning: 2 timer.
Slovenian: Rok uporabnosti po rekonstituciji v skladu z navodili: 2 uri.
Danish: Opbevaringstid for solvens i salgspakning: 4 år.
Slovenian: Rok uporabnosti vehikla v pakiranju za prodajo: 4 leta.
Danish: Vaccinerede kyllinger kan udskille vaccinestammen i op til 20 dage efter vaccination.
Slovenian: Cepljeni piščanci lahko izločajo cepni sev do 20 dni po cepljenju.
Danish: 1) Rekonstitueres ved hjælp af vand af god kvalitet (fx uden tilsætning af chlor og/eller desinfektionsmidler).
Slovenian: 1) Liofilizat rekonstituirajte z vodo dobre kakovosti (npr. brez klora in/ali dezinficiensov).
Danish: Immunitetens varighed: 8 uger.
Slovenian: Trajanje imunosti: 8 tednov.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu).
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/).
Danish: EID50/dosis
Slovenian: EID50/odmerek
Danish: Lyofilisat: Råhvide, overvejende kugleformede.
Slovenian: Liofilizat: belkast, večinoma v obliki kroglic.
Danish: Forseglet aluminiumlamineret bæger med et kontaktlag af polypropylen (bæger) og polypropylen/polyethylen (låg) indeholdende 1.000, 2.500, 5.000 eller 10.000 doser.
Slovenian: Zavarjena merica iz aluminijevega laminata s polipropilenskim (merica) in polipropilensko polietilenskim (pokrovček) stičnim slojem, ki vsebuje 1.000, 2.500, 5.000 ali 10.000 odmerkov.
Danish: Brug ikke produktet, hvis indholdet er brunligt og klæber til beholderen, da dette er tegn på, at beholderen har været brudt.
Slovenian: Ne uporabite cepiva, če je vsebina rjavkasta ali se lepi na merico, ker to kaže, da je bila integriteta merice kršena.
Danish: Det er påvist, at vaccinen yder beskyttelse mod QX-lignende varianter.
Slovenian: Pokazalo se je, da cepivo zagotavlja zaščito proti različici podobni QX .
Danish: 1) Indholdet af et bæger (kun 1.000 doser) kan opblandes i "Solvent Oculo/Nasal" ved hjælp af den medfølgende tragt og derefter administreres ved at påsætte den medfølgende dråbepipette.
Slovenian: 1) Vsebino merice (samo 1.000 odmerkov) lahko dodate vehiklu Oculo/Nasal s pomočjo priloženega adapterja in jo daste živalim, ko ste namestili priloženo kapalko.
Danish: Lyofilisat: Opbevares i køleskab (2°C - 8°C).
Slovenian: Liofilizat: Shranjujte v hladilniku (2C - 8C).
Danish: Sikkerhedsprofilen for de blandede vacciner er ikke forskellig fra den, der er beskrevet for vaccinerne, når de administreres enkeltvis.
Slovenian: Parametri varnosti mešanih cepiv se ne razlikujejo od parametrov, ki opisani za cepiva, ki se dajejo ločeno.
Danish: Aktiv substans som principielt er af biologisk oprindelse hvis formål er at producere aktiv immunitet falder ikke indenfor anvendelsesområdet af Forordning (EF) nr. 470/2009 når det anvendes som i dette veterinære lægemiddel.
Slovenian: Aktivna učinkovina biološkega izvora, namenjena vzbujanju aktivne imunosti, ni vključena v Uredbo(ES) št. 470/2009.
Danish: Læs indlægssedlen for Nobilis IB Ma5 før brug.
Slovenian: Pred uporabo preberite navodilo za uporabo za Nobilis IB Ma5.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 04/09/2014.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 04/09/2014.
Danish: Okulonasal anvendelse.
Slovenian: Okulonazalna aplikacija.
Danish: Solvent Oculo/Nasal til kyllinger
Slovenian: Vehikel Oculo/Nasal za piščance.
Danish: Solvens (Solvent Oculo/Nasal): blåfarvet opløsning.
Slovenian: Vehikel (vehikel Oculo/Nasal)): modro obarvana raztopina.
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning af vaccinen ved samtidig brug med andre lægemidler til dyr end det veterinærlægemiddel, der er nævnt ovenfor.
Slovenian: Ni podatkov o varnosti in učinkovitosti tega cepiva, kadar se uporabi s katerimkoli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini razen z omenjenim zgoraj.
Danish: Til dyr - kræver recept.
Slovenian: Na veterinarski recept .
Danish: Immunitetens indtræden: 3 uger.
Slovenian: Začetek imunosti: 3 tedni.
Danish: Lokalerne skal rengøres og desinficeres efter vaccination.
Slovenian: Prostori morajo biti očiščeni in dezinficirani po vsaki proizvodni enoti.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Danish: Vaccinevirussen kan spredes til andre fugle, med hvilke der er direkte kontakt, i mindst 20 dage efter vaccinationen, og der bør træffes passende foranstaltninger for at holde vaccinerede kyllinger adskilt fra ikke-vaccinerede kyllinger.
Slovenian: Cepni virus se lahko razširi na živali v stiku najmanj 20 dni po cepljenju in treba je ustrezno poskrbeti, da so cepljeni piščanci ločeni od necepljenih.
Danish: Veterinærlægemidlets sikkerhed og effekt under æglægning er ikke fastlagt.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila za uporabo v veterinarski medicini ni bila ugotovljena v obdobju nesnosti.
Danish: Må ikke anvendes til æglæggende fugle eller inden for 4 uger forud for æglægningsperiodens begyndelse.
Slovenian: Ne uporabite pri živalih v nesnosti ali v 4 tednih pred začetkom nesnosti.
Danish: Der foreligger oplysninger om sikkerhed og virkning, der viser, at vaccinen kan blandes og gives sammen med Nobilis IB Ma5 til administration via spray eller okulonasalt.
Slovenian: Na voljo so podatki o varnosti in učinkovitosti, ki kažejo, da se to cepivo lahko meša in daje s cepivom Nobilis IB Ma5 za pršenje ali okulonazalno dajanje.
Danish: Okulonasal anvendelse:
Slovenian: Okulonazalnoaplikacija :
Danish: EXP Skal anvendes inden for 2 timer efter rekonstitution.
Slovenian: EXP Rekonstituirano zdravilo uporabite v 2 urah.
Danish: Kyllinger bør vaccineres mod andre udbredte IBV-serotyper (fx Massachusetts) i henhold til lokale IBvaccinationsprogrammer.
Slovenian: Piščance je treba cepiti proti drugim razširjenim serotipom virusa infekcioznega bronhitisa (npr. Massachusetts) v skladu z lokalnim programom cepljenja proti infekcioznemu bronhitisu.
Danish: Denne vaccine bør kun anvendes, såfremt det er fastslået, at den QX-lignende IBV-stammevariant er epidemiologisk relevant.
Slovenian: To cepivo smemo uporabiti le, ko je ugotovljeno, da je variantni sev QX podobnega virusa kužnega bronhitisa epidemiološko pomemben.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - meget almindelige (mere end 1 ud af 10 behandlede dyr får bivirkninger) - almindelige (mere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 behandlede dyr) - ualmindelige (mere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 behandlede dyr) - sjældne (mere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - meget sjældne (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (pojavijo se pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pojavijo se pri več kot 1 toda pri manj kot 10 živalih od 100 zdravljenih živali) - občasni (pojavijo se pri več kot 1 živali toda pri manj kot 10 živalih od 1000 zdravljenih živali) - redki (pojavijo se pri več kot 1 toda pri manj kot 10 živalih od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključujoč posamezne primere)
Danish: Nobilis IB QX Primo har til formål at beskytte kyllinger mod kliniske tegn på sygdom forårsaget af IBV-stammevariant D388, og bør ikke anvendes som erstatning for andre IBV-vacciner.
Slovenian: Nobilis IB Primo QX je namenjen za zaščito piščancev pred kliničnimi znaki bolezni, ki jo povzroča samo variantni sev D388 virusa infekcioznega bronhitisa in se ne sme uporabljati kot nadomestilo za druga cepiva proti virusom infekcioznega bronhitisa.
Danish: I denne periode bør kyllinger, som har nedsat immunforsvar, eller som ikke er vaccinerede, undgå kontakt med vaccinerede kyllinger.
Slovenian: V tem času je treba preprečiti stik imunosupresivnih in necepljenih piščancev s cepljenimi.
Danish: For blandede produkter indtræder immunitet efter 3 uger, og hvad angår den angivne beskyttelse mod Massachusetts og QX-lignende IBV-stammer, er varigheden af immunitet 8 uger.
Slovenian: Za mešana zdravila je začetek imunosti 3 tedne, trajanje imunosti pa 8 tednov za zagotovljeno zaščito proti sevu Masachussets in sevu podobnemu QX virusa kužnega bronhitisa.
Danish: En mild forbigående luftvejsreaktion (væskeudskillelse fra næsebor) kan meget sjældent forekomme i mindst 10 dage efter vaccination.
Slovenian: Zelo redke se lahko pojavi blaga respiratorna reakcija (z nazalnimi izločki) za najmanj 10 dni po cepljenju.
Danish: Kontroller, at den nasalt indgivne dråbe er inhaleret, før fuglen slippes fri.
Slovenian: Prepričajte se, da je piščanec kapljico vdihnil, preden ga izpustite.
Danish: Lyofilisat til okulonasal suspension
Slovenian: Liofilizat za okulonazalno suspenzijo
Danish: Anvend spray med grov forstøvning ≥ 250 µm.
Slovenian: Uporabite razpršilnik z večjimi kapljicami ≥250 mikronov.
Danish: Til aktiv immunisering af kyllinger for at reducere respiratoriske symptomer på aviær infektiøs bronkitis forårsaget af QX-lignende varianter af infektiøs bronchitis virus (IBV).
Slovenian: Za aktivno imunizacijo piščancev z namenom zmanjšanja respiratornih znakov kužnega bronhitisa perutnine, ki ga povzročajo variantni sevi podobni QX virusa kužnega bronhitisa (IBV).
Danish: 1.000 doser (3-100 kugler) 2.500 doser (3-100 kugler) 5.000 doser (3-100 kugler) 10.000 doser (3-400 kugler)
Slovenian: 1.000 odmerkov (3-100 kroglic) 2.500 odmerkov (3-100 kroglic) 5.000 odmerkov (3-100 kroglic) 10.000 pdmerkov (3-400 kroglic)
Danish: Der foreligger oplysninger om sikkerhed og virkning, der viser, at vaccinen kan blandes og gives sammen med Nobilis IB Ma5 til administration via spray eller ved anvendelse i øjet og/eller næsen.
Slovenian: Na voljo so podatki o varnosti in učinkovitosti, ki kažejo, da se to cepivo lahko meša in daje s cepivom Nobililis IB Ma5 za pršenje ali za okulonazalno dajanje.
Danish: Efter rekonstitution administreres 1 dosis vaccine via grov spray eller ved anvendelse i øjet og/eller næsen hos kyllinger, som er 1 dag gamle eller ældre.
Slovenian: Po rekonstituciji dajte 1 odmerek cepiva z razprševanjem z velikimi kapljicami ali okulonazalno enodnevnim ali starejšim piščancem.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Ved administration af dette veterinærlægemiddel via grov spray bør der anvendes personligt beskyttelsesudstyr i form af maske med øjenbeskyttelse.
Slovenian: Pri dajanju s veliko kapljičastim pršilom je treba nositi osebno zaščitno opremo, ki sestoji iz maske z zaščito za oči, kadar delate z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Danish: Beskyttelse mod andre cirkulerende IB-stammer er ikke blevet undersøgt.
Slovenian: Zaščite proti drugim krožečim sevom kužnega bronhitisa niso raziskovali.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - meget almindelige (mere end 1 ud af 10 behandlede dyr får bivirkninger) - almindelige (mere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 behandlede dyr) - ualmindelige (mere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 behandlede dyr)
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (pojavijo se pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pojavijo se pri več kot 1 toda pri manj kot 10 živalih od 100 zdravljenih živali) - občasni (pojavijo se pri več kot 1 živali toda pri manj kot 10 živalih od 1.000 zdravljenih živali) - redki(pojavijo se pri več kot 1 toda pri manj kot 10 živalih od 10.000 zdravljenih živali)
Danish: PAPÆSKE med 10 bægre lyofilisat
Slovenian: KARTONSKA ŠKATLA z 10 odmerki liofilizata
Danish: Kontakt din dyrlæge vedrørende bortskaffelse af lægemidler, der ikke længere findes anvendelse for.
Slovenian: ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO Vprašajte svojega veterinarja, kako odstraniti zdravila, ki jih več ne potrebujete.
Danish: EU/2/14/174/002 (10 x 1.000 doser + 10 x 35 ml solvens) EU/2/14/174/003 (10 x 5.000 doser)
Slovenian: EU/2/14/174/002 (10 x 1.000 odmerkov + 10 x 35 ml vehikla) EU/2/14/174/003 (10 x 5.000 odmerkov)
Danish: En dosis rekonstitueret vaccine administreres via spray med grov forstøvning eller okulonasalt til kyllinger, som er 1 dag gamle eller ældre.
Slovenian: Dajte 1 odmerek rekonstituiranega cepiva z razpršilnikom z večjimi kapljicami ali okulonazalno enodnevnim ali starejšim piščancem.
Danish: Hydrolyseret gelatine Kasein, enzymfordøjet Dinatriumphosphatdihydrat
Slovenian: Liofilizat: sorbitol hidrolizirana želatina pankreasni presnovek kazeina natrijev hidrogenfosfat dihidrat
Danish: 1 50% æg-infektiøs dosis Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Slovenian: 1 50-odstotni infektivni odmerek za embrionirana kokošja jajca Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Danish: Til stimulering af aktiv immunitet mod infektiøs bronchitis virus, stamme D388/QX.
Slovenian: Za stimuliranje aktivne imunosti proti virusu kužnega bronhitisa perutnine tipa D388/ QX.
Danish: Særlige advarsler for hver dyreart:
Slovenian: Posebna opozorila za vsako živalsko vrsto: Cepite smo zdrave živali.
Danish: Solvens: Opbevares under 25 °C.
Slovenian: Vehikel: Shranjujte pri temperaturi do 25 C.
Danish: - sjældne (mere end 1, men færre end 10 dyr ud af behandlede 10.000 dyr) - meget sjældne (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Slovenian: - zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključujoč posamezne primere)
Danish: Lyofilisat til okulonasal suspension.
Slovenian: Liofilizat za okulonazalno suspenzijo.
Danish: IB D388-vaccine bør kun administreres i rugerier til kyllinger, som er 1 dag gamle eller ældre, hvis der er truffet tilstrækkelige kontrolforanstaltninger for at undgå spredning af vaccinevirus til fugle, som skal transporteres til flokke, der ikke har været eksponeret for IB QX.
Slovenian: Cepivo D388 za kužni bronhitis se sme uporabljati samo v valilnicah za enodnevne ali starejše piščance, če se izvajajo ustrezne kontrole, da ne pride do širjenja cepnega virusa na piščance, ki bodo preseljeni v jate, ki niso izpostavljene virusu infekcijskega bronhitisa QX.
Danish: Solvensen "Solvent Oculo/Nasal" bør anvendes til okulonasal administration.
Slovenian: Vehikel Oculo/Nasal se uporabi za okulonazalno dajanje.
Danish: 4) Administreres straks til fuglene.
Slovenian: 4) Takoj dajte piščancem.
Danish: Overdosis:
Slovenian: Prevelik odmerek:
Danish: Det er vigtigt at undgå introduktion af IB D388-vaccinevirus i lokaler, hvor den vilde stammetype ikke er til stede.
Slovenian: Pomembno je, da se cepni virus kužnega bronhitisa D388 ne zanese v prostore, kjer sev divje vrste virusa ni prisoten.
Danish: Nobilis IB Primo QX, lyofilisat og solvens til okulonasal suspension, til kyllinger Nobilis IB Primo QX, lyofilisat til okulonasal suspension, til kyllinger
Slovenian: Nobilis IB Primo QX, liofilizat in vehikel za okulonazalno suspenzijo za piščance Nobilis IB Primo QX, liofilizat za okulonazalno suspenzijo za piščance
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Slovenian: DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODILA ZA UPORABO
Danish: SOLVENSENS NAVN
Slovenian: IME TOPILA
Danish: 1 50% æg-infektiøs dosis
Slovenian: 50-odstotni infektivni odmerek za embrionirana kokošja jajca.
Danish: Nobilis IB Primo QX, lyofilisat til okulonasal suspension, til kyllinger
Slovenian: Nobilis IB Primo QX, liofilizat za okulonazalno suspenzijo za piščance.
Danish: En dosis rekonstitueret vaccine indeholder: Levende svækket aviær infektiøs bronchitis virus, stamme D388: 10
Slovenian: Vsak odmerek rekonstituiranega cepiva vsebuje: Živi oslabljeni sev virusa infekcioznega bronhitisa perutnine D388: 10
Danish: Hætteglas fremstillet af polyethylen med lav densitet (LDPE) a 35 ml lukket med gummiprop af halogenobutyl og aluminiumsforsegling.
Slovenian: Vehikel (vehikel Oculo/Nasal): LDPE viala s 35 ml s halogenbutilnim gumijastim zamaškom in aluminijasto zaporko.
Danish: LABEL - Lyofilisat BÆGRE
Slovenian: NALEPKE ZA MERICE z liofilizatom