FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Bezpieczeństwo stosowania produktu Tybost u 73 zakażonych HIV-1, uprzednio leczonych pacjentów z lekką lub umiarkowaną niewydolnością nerek (eGFR metodą Cockcrofta-Gaulta wynosi 50-89 ml/min), u których zmieniono środek wzmacniający właściwości farmakokinetyczne z rytonawiru na kobicystat, oceniano w otwartym badaniu klinicznym (GS-US-236-0118) ze wzmocnionym kobicystatem atazanawirem lub darunawirem oraz dwoma NRTI.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til Tybost hos 73 HIV-1-infiserte behandlingserfarne pasienter med lett til moderat nedsatt nyrefunksjon (eGFR med Cockcroft-Gault-metoden 50-89 ml/min) som byttet farmakokinetisk forsterker fra ritonavir til kobicistat, ble evaluert i en åpen klinisk studie (GS-US-236-0118) av kobicistat-forsterket atazanavir eller darunavir pluss to NRTI-er. Ved uke 96 var den gjennomsnittlige endringen i serumkreatinin 0,07 ± 0,15 mg/dl og den gjennomsnittlige endringen i eGFR med Cockcroft-Gault-metoden var -6,2 ± 9,07 ml/min.
Polish: Przeciwwskazane jest równoczesne podawanie kobicystatu z dabigatranem.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av kobicistat og dabigatran er kontraindisert.
Polish: Atazanawir + rytonawira (n = 26)
Norwegian Bokmål: Atazanavir + ritonavira (n = 26)
Polish: Atorwastatyna: AUC: ↑ 822% Cmax: ↑ 1785% Cmin: NO
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 822 % Cmax: ↑ 1785 %
Polish: • atorwastatyna, fluwastatyna, pitawastatyna, prawastatyna i rozuwastatyna, leki zmniejszające stężenie cholesterolu
Norwegian Bokmål: • atorvastatin, fluvastatin, pitavastatin, pravastatin og rosuvastatin, legemidler som brukes til å senke kolesterol
Polish: Atorwastatyna: AUC: ↑ 290% Cmax: ↑ 319% Cmin: NO
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 290 % Cmax: ↑ 319 %
Polish: Etrawiryna
Norwegian Bokmål: • etravirin
Polish: Oczekuje się, że równoczesne podawanie rylpiwiryny i kobicystatu zwiększy stężenie rylpiwiryny w osoczu.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av rilpivirin og kobicistat er forventet å øke plasmakonsentrasjonen av rilpivirin.
Polish: Atazanawir + kobicystata (n = 344)
Norwegian Bokmål: Atazanavir + kobicistata (n = 344)
Polish: W przypadku równoczesnego podawania drospirenonu/etynyloestradiolu z atazanawirem/kobicystatem, zaleca się monitorowanie kliniczne ze względu na ryzyko wystąpienia hiperkaliemii.
Norwegian Bokmål: Hvis drospirenon/etinyløstradiol administreres samtidig med atazanavir/kobicistat, anbefales klinisk overvåking på grunn av potensialet for hyperkalemi.
Polish: Podczas równoczesnego podawania z kobicystatem obserwuje się zwiększenie stężenia produktów leczniczych metabolizowanych przez CYP3A (w tym atazanawiru i darunawiru) w osoczu.
Norwegian Bokmål: Økte plasmakonsentrasjoner av legemidler metabolisert av CYP3A (herunder atazanavir og darunavir) er observert ved samtidig administrering av kobicistat.
Polish: Tabela 3: Podsumowanie tabelaryczne działań niepożądanych atazanawiru wzmocnionego kobicystatem na podstawie 144 tygodni doświadczenia z badania klinicznego III fazy
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Tabulert oppsummering av bivirkninger forbundet med kobicistat-forsterket atazanavir basert på erfaring i 144 uker fra fase 3-studien GS-US-216-0114
Polish: hiperglikemia, zwiększony apetyt
Norwegian Bokmål: hyperglykemi, økt appetitt Psykiatriske lidelser: Vanlige:
Polish: W razie równoczesnego stosowania z produktem Tybost zaleca się monitorowanie kliniczne.
Norwegian Bokmål: Klinisk overvåkning anbefales ved samtidig administrering med Tybost.
Polish: W przypadku równoczesnego podawania drospirenonu/etynyloestradiolu z atazanawirem/kobicystatem lub z darunawirem/kobicystatem, zaleca się monitorowanie kliniczne w związku z ryzykiem wystąpienia hiperkaliemii.
Norwegian Bokmål: Hvis drospirenon/etinyløstradiol administreres samtidig med atazanavir/kobicistat eller darunavir/kobicistat, anbefales klinisk overvåking på grunn av potensialet for hyperkalemi.
Polish: Równoczesne podawanie produktu Tybost z produktami leczniczymi, które są substratami takich nośników, może powodować zwiększenie stężeń równocześnie podawanych produktów leczniczych w osoczu (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Tybost med legemidler som er substrater av disse transportørene kan føre til økte plasmakonsentrasjoner av samtidig administrerte legemidler (se pkt.
Polish: Niezalecane do równoczesnego stosowania
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk ikke anbefalt
Polish: Leki przeciwprątkowe Ryfabutyna (150 mg co drugi dzień)/Elwitegrawir (150 mg raz na dobę)/Kobicystat (150 mg raz na dobę)
Norwegian Bokmål: Antimykobakterielle midler Rifabutin (150 mg annenhver dag)/elvitegravir (150 mg én gang per dag)/kobicistat (150 mg én gang per dag)
Polish: DOUSTNE ŚRODKI ANTYKONCEPCYJNE Drospirenon/Etynyloestradiol (3 mg/0,02 mg dawka pojedyncza)/Darunawir (800 mg raz na dobę)/Kobicystat (150 mg raz na dobę)
Norwegian Bokmål: ORALE PREVENSJONSMIDLER Drospirenon/Etinyløstradi ol (3 mg/0,02 mg enkeltdose)/ Darunavir (800 mg én gang daglig)/Kobicistat (150 mg én gang daglig)
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Zawiera lak aluminiowy żółcieni pomarańczowej FCF (E110) - dodatkowe informacje znajdują się w ulotce.
Norwegian Bokmål: Inneholder paraoransje aluminiumlakk (E110), se pakningsvedlegget for mer informasjon.
Polish: Drospirenon/Etynyloestradiol (3 mg/0,02 mg dawka pojedyncza)/Atazanawir (300 mg raz na dobę)/Kobicystat (150 mg raz na dobę)
Norwegian Bokmål: Drospirenon/Etinyløstradi ol (3 mg/0,02 mg enkeltdose)/Atazanavir (300 mg én gang daglig)/Kobicistat (150 mg én gang daglig)
Polish: Podczas równoczesnego podawania z produktem Tybost zwiększa się maksymalne stężenie digoksyny.
Norwegian Bokmål: Den maksimale konsentrasjonen av digoksin økes ved samtidig administrering med Tybost.
Polish: Równoczesne podawanie kobicystatu i produktów leczniczych, które hamują CYP3A, może zmniejszać klirens kobicystatu powodując zwiększenie stężeń kobicystatu w osoczu (patrz punkt 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av kobicistat med legemidler som hemmer CYP3A, kan senke clearance av kobicistat, noe som resulterer i økt plasmakonsentrasjon av kobicistat (se pkt.
Polish: W przypadku równoczesnego podawania drospirenonu/etynyloestradiolu z darunawirem/kobicystatem, zaleca się monitorowanie kliniczne ze względu na ryzyko wystąpienia hiperkaliemii.
Norwegian Bokmål: Hvis drospirenon/etinyløstradiol administreres samtidig med darunavir/kobicistat, anbefales klinisk overvåking på grunn av potensialet for hyperkalemi.
Polish: Zaburzenia nerek i dróg moczowych: Niezbyt często:
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre og urinveier: Mindre vanlige:
Polish: metoprolol, meksyletyna, nikardypina, nifedypina, propafenon, tymolol i werapamil, leki stosowane w leczeniu chorób serca • bozentan, lek stosowany w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego
Norwegian Bokmål: • amlodipin, digoksin, diltiazem, disopyramid, felodipin, flekainid, lidokain, metoprolol, meksiletin, nikardipin, nifedipin, propafenon, timolol og verapamil, legemidler som brukes til å behandle hjerteproblemer • bosentan, et legemiddel som brukes til å behandle pulmonal arteriell hypertensjon
Polish: Atazanawir + rytonawirf (n = 348)
Norwegian Bokmål: Atazanavir + ritonavira (n = 348)
Polish: Nie określono farmakokinetyki kobicystatu u dzieci i młodzieży.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til kobicistat hos pediatriske pasienter er ikke fastslått.
Polish: Dlatego nie należy podawać produktu Tybost równocześnie z produktami leczniczymi, do których między innymi należą (patrz punkty 4.4 i 4.5):
Norwegian Bokmål: Derfor må aldri Tybost administreres sammen med legemidler som inkluderer, men ikke er begrenset til følgende (se pkt.
Polish: SN: {numer}
Norwegian Bokmål: AUC: ↔
Polish:  Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z tych leków.
Norwegian Bokmål:  Informer legen din hvis du bruker noen av disse legemidlene.
Polish: Równoczesne podawanie kobicystatu i produktów leczniczych, które hamują CYP3A, może powodować zwiększenie stężenia kobicystatu w osoczu.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av kobicistat med legemidler som hemmer CYP3A, kan føre til økt plasmakonsentrasjon av kobicistat.
Polish: Nie wiadomo, czy substancja czynna tego leku przenika do mleka ludzkiego.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om virkestoffet i dette legemidlet utskilles i morsmelk.
Polish: Dzieci i młodzież (w wieku od 8 do 17 lat)
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom (8 til 17 år)
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 24 kwietnia 2006 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 22 lutego 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 24. april 2006 Dato for siste fornyelse: 22 februar 2016
Polish: 95100 Catania (CT) Włochy
Norwegian Bokmål: 95100 Catania (CT) Italia
Polish: Ponadto należy również wziąć pod uwagę małą liczbę pacjentów uczestniczących w badaniu.
Norwegian Bokmål: Dessuten bør det lave antallet pasienter i studien også tas i betraktning.
Polish: Leczenie trwa przeważnie od 5 do 14 dni.
Norwegian Bokmål: Behandlingstiden er normalt 5 til 14 dager.
Polish: Większość z zaobserwowanych przypadków wystąpiła po przynajmniej jednym tygodniu leczenia.
Norwegian Bokmål: Flesteparten av de rapporterte tilfellene utviklet seg etter minst én ukes behandling.
Polish: Ocenia się, że wartość AUC u kobiet jest o 20% większa niż u mężczyzn.
Norwegian Bokmål: Det ble anslått at AUC var 20 % større hos kvinner enn hos menn.
Polish: Parametry farmakokinetyczne zamieszczono w tabeli poniżej.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske parametre er oppsummert i tabellen nedenfor.
Polish: i Morganella spp.)
Norwegian Bokmål: og Morganella spp.)
Polish: Wyleczenie kliniczne oceniano po upływie 10-21 dni od podania ostatniej dawki produktu.
Norwegian Bokmål: Klinisk helbredelse ble vurdert mellom 10 og 21 dager etter siste behandlingsdose.
Polish: Dlatego też stosowanie tego produktu u dzieci należy ograniczyć do sytuacji klinicznych, w których nie jest dostępne alternatywne leczenie przeciwbakteryjne.
Norwegian Bokmål: Bruk hos barn bør derfor begrenses til kliniske situasjoner hvor det ikke finnes noen alternativ antibakteriell behandling.
Polish: Grupa Bacteroides fragilis†
Norwegian Bokmål: Bacteroides fragilis-gruppen†
Polish: Należy uwzględnić oficjalne wytyczne dotyczące prawidłowego stosowania preparatów przeciwbakteryjnych.
Norwegian Bokmål: Det bør tas hensyn til offentlige retningslinjer for bruk av antibakterielle midler.
Polish: Grupa Streptococcus anginosus* (w tym S. anginosus, S. intermedius i S. constellatus) Streptococcus pyogenes*
Norwegian Bokmål: Streptococcus anginosus gruppen* (inkludert S. anginosus, S. intermedius og S. constellatus) Streptococcus pyogenes*
Polish: Brak szczegółowych informacji dotyczących leczenia przedawkowania.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelig informasjon om behandling av overdosering.
Polish: na ogół wykazują mniejszą wrażliwość na działanie tygecykliny, niż inni przedstawiciele Enterobacteriaceae.
Norwegian Bokmål: er vanligvis mindre følsomme for tigecyklin enn andre medlemmer av Enterobacteriaceae.
Polish: Tygacil jest stosowany jedynie wtedy, gdy lekarz uważa, że inne antybiotyki są nieodpowiednie.
Norwegian Bokmål: Tygacil brukes bare når legen din mener at andre antibiotika ikke er passende.
Polish: Pseudomonas aeruginosa * Oznacza gatunki, w przypadku których w badaniach klinicznych wykazano zadowalającą skuteczność produktu.
Norwegian Bokmål: Pseudomonas aeruginosa * Angir arter hvor aktivitet er demonstrert på en tilfredsstillende måte i kliniske studier.
Polish: Przechowywanie po przygotowaniu roztworu
Norwegian Bokmål: Oppbevaring etter tilberedning
Polish: Patogeny z rodziny Proteeae (Proteus spp., Providencia spp.
Norwegian Bokmål: Patogener i familien Proteeae (Proteus spp., Providencia spp.
Polish: Proszek lub krążek barwy pomarańczowej.
Norwegian Bokmål: Oransje kake eller pulver.
Polish: Do powyższych danych dotyczących skuteczności należy podchodzić ostrożnie, ponieważ w tym badaniu dozwolone było jednoczesne stosowanie innych antybiotyków.
Norwegian Bokmål: Effektdataene ovenfor bør tolkes med forsiktighet ettersom samtidig antibiotikabehandling var tillatt i denne studien.
Polish: Tlenowe bakterie Gram-ujemne Citrobacter freundii* Citrobacter koseri Escherichia coli* Klebsiella oxytoca*
Norwegian Bokmål: Gram-negative Aerober Citrobacter freundii* Citrobacter koseri Escherichia coli* Klebsiella oxytoca*
Polish: W zależności od stanu wątroby, lekarz może zmniejszyć dawkę, aby uniknąć wystąpienia działań niepożądanych.
Norwegian Bokmål: Avhengig av tilstanden til leveren din, vil legen kunne redusere dosen for å unngå mulige bivirkninger.
Polish: 1,25 mg/kg mc.
Norwegian Bokmål: 1,25 mg/kg
Polish: Dlatego nie podano granicznych wartości wrażliwości.
Norwegian Bokmål: Det er derfor ikke fastsatt noen brytningspunkter for følsomhet.
Polish: Tygecyklina jest podawana dożylnie, dlatego jej dostępność biologiczna wynosi 100%.
Norwegian Bokmål: Tigecyklin administreres intravenøst og har derfor 100 % biotilgjengelighet.
Polish: Często (1/100 do <1/10)
Norwegian Bokmål: Vanlige ≥1/100 til <1/10
Polish: Sodu wodorotlenek (do ustalenia pH)
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid (for pH-justering)
Polish: • Jeśli pacjent ma uczulenie na tygecyklinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Norwegian Bokmål: • hvis du er allergisk overfor tigecyklin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwbakteryjne do stosowania ogólnego, tetracykliny, kod ATC: J01AA12.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antibakterielle midler til systemisk bruk, tetrasykliner, ATC-kode: J01AA12
Polish: Tygecyklina nie działała teratogennie u szczurów i królików.
Norwegian Bokmål: Tigecyklin var ikke teratogent hos rotte eller kanin.
Polish: Lek podawany jest dożylnie (bezpośrednio do krwiobiegu) w czasie od 30 do 60 minut.
Norwegian Bokmål: Denne dosen gis intravenøst (direkte i blodbanen) over en periode på 30 til 60 minutter.
Polish: O długości okresu leczenia zadecyduje lekarz.
Norwegian Bokmål: Legen din avgjøre hvor lang behandling du trenger.
Polish: cIAI cSSTI
Norwegian Bokmål: cIAI cSSTI Totalt
Polish: Poniżej przedstawiono wartości graniczne najmniejszego stężenia hamującego (MIC) ustalone przez European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST):
Norwegian Bokmål: Minimum inhiberende konsentrasjon (MIC) brytningspunkter er fastsatt av European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) og er som følger:
Polish: Tygacil jest podawany przez lekarza lub pielęgniarkę.
Norwegian Bokmål: Tygacil gis til deg av en lege eller sykepleier.
Polish: Ocenia się, że średnio mniej niż 20% tygecykliny podlega metabolizmowi przed wydaleniem.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 20 % tigecyklin metaboliseres i gjennomsnitt før utskillelse.
Polish: Tygecykliny nie należy stosować w okresie ciąży, chyba że stan kliniczny kobiety wymaga podawania tygecykliny.
Norwegian Bokmål: Tigecyklin skal ikke brukes under graviditet, hvis ikke den kliniske tilstanden til kvinnen gjør behandling med tigecyklin nødvendig.
Polish: Dane dotyczące odpowiedzi klinicznej w zmodyfikowanej populacji objętej zamiarem leczenia (mITT, ang. modified intent-to-treat) przedstawiono w poniższej tabeli.
Norwegian Bokmål: Et sammendrag av resultatene for klinisk respons i "modified intent-to-treat" (mITT)-populasjonen er vist i tabellen nedenfor.
Polish: Leku Tygacil nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi, dla których dane dotyczące zgodności nie są dostępne.
Norwegian Bokmål: Tygacil må ikke blandes med andre legemidler hvor forlikelighetsdata ikke er tilgjengelig.
Polish: Podczas leczenia lekiem Tygacil:
Norwegian Bokmål: Under behandling med Tygacil:
Polish: Jeśli wystąpi kolejne zakażenie bakteryjne, lekarz może przepisać inny antybiotyk, specyficzny dla tego rodzaju zakażenia.
Norwegian Bokmål: Hvis du utvikler en annen bakteriell infeksjon, kan legen din forskrive et annet antibiotikum spesifikt for den infeksjonen.
Polish: Dostępne są bardzo ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania, pochodzące z dwóch badań farmakokinetycznych (patrz punkt 5.2).
Norwegian Bokmål: Svært begrensede sikkerhetsdata var tilgjengelige fra to farmakokinetikkstudier (se pkt.
Polish: Należy pamiętać, że zakres wartości MIC tygecykliny dla drobnoustrojów należących do rodzajów Bacteroides oraz Clostridium jest szeroki i wartości te mogą przekraczać 2 mg/l.
Norwegian Bokmål: Det bør legges merke til at MIC-fordelingene for organismer i bakteriefamiliene Bacteroides og Clostridium er brede, og kan inkludere verdier over 2 mg/l tigecyklin.
Polish: • Chociaż lek Tygacil zwalcza niektóre rodzaje bakterii, to inne rodzaje bakterii i grzybów mogą kontynuować swoje namnażanie się.
Norwegian Bokmål: • Selv om antibiotika, inklusive Tygacil, bekjemper visse bakterier, kan andre bakterier og sopp fortsette å vokse.
Polish: AUC (ng•h/ml)*
Norwegian Bokmål: AUC (ng•time/ml)*
Polish: Ponadto tygecyklina nie wykazuje zależności od NADPH w hamowaniu CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 oraz CYP3A, co świadczy o tym, że nie występuje taki mechanizm hamowania tych enzymów CYP.
Norwegian Bokmål: Tigecyklin viste heller ikke NADPH-avhengighet ved hemming av CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 og CYP3A, noe som indikerer fravær av mekanismebasert hemming av disse CYP-enzymene.
Polish: • wyniki badań laboratoryjnych wskazujące na zmniejszenie krzepliwości krwi,
Norwegian Bokmål: • Laboratorietester som viser nedsatt evne til blodlevring
Polish: Tygecyklinę stosuje się wyłącznie w leczeniu pacjentów w wieku 8 lat i starszych, po konsultacji z lekarzem mającym odpowiednie doświadczenie w leczeniu zakażeń.
Norwegian Bokmål: Tigecyklin skal bare brukes til å behandle pasienter som har fylt 8 år og eldre etter konsultasjon med lege som har relevant erfaring innen håndtering av infeksjonssykdommer.
Polish: Wskazanie n/N (%)
Norwegian Bokmål: Indikasjon n/N (%)
Polish: U kilkorga dzieci w tych badaniach obserwowano większe wartości Cmax niż u dorosłych pacjentów.
Norwegian Bokmål: Det ble observert høyere Cmax-verdier hos flere barn enn hos voksne i disse studiene.
Polish: Czas trwania leczenia dobiera się w zależności od nasilenia objawów, lokalizacji zakażenia oraz klinicznej reakcji pacjenta na leczenie.
Norwegian Bokmål: Varighet av behandlingen bør bestemmes av alvorlighetsgrad, infeksjonssted og pasientens kliniske respons.
Polish: Co to jest lek Tygacil i w jakim celu się go stosuje
Norwegian Bokmål: Hva Tygacil er og hva det brukes mot
Polish: Notowane przypadki dotyczyły pacjentów bez znanych czynników ryzyka zapalenia trzustki.
Norwegian Bokmål: Tilfeller har blitt rapportert hos pasienter uten kjente risikofaktorer for pankreatitt.
Polish: Ból brzucha jest często zgłaszany u dzieci, podobnie jak u dorosłych.
Norwegian Bokmål: Abdominale smerter er vanlig både hos barn og voksne.
Polish: Instrukcja dotycząca przygotowania leku do stosowania (patrz także punkt 3.
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for bruk og håndtering (se også 3.
Polish: * AUC0-∞ po podaniu dawki pojedynczej, AUC0-12 h po podaniu dawek wielokrotnych
Norwegian Bokmål: * enkeltdose AUC0-œ, gjentatt dose AUC0-12 timer
Polish: Dawka wielokrotna
Norwegian Bokmål: Gjentatte doser
Polish: Przejawia się ono ciężką, utrzymującą się lub krwawą biegunką, przebiegającą z bólem brzucha lub gorączką, co może być oznaką ciężkiego zapalenia jelit, mogącego wystąpić w trakcie lub po zakończeniu leczenia.
Norwegian Bokmål: Dette består av alvorlig, vedvarende eller blodig diaré assosiert med magesmerte eller feber, som kan være et tegn på alvorlig tarmbetennelse, som kan oppstå under eller etter behandlingen din.
Polish: Organizmy wykazujące oporność naturalną
Norwegian Bokmål: Naturlig resistente organismer
Polish: U pacjentów (w tym dzieci i młodzieży) z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (stopień C w skali Child-Pugh) należy zmniejszyć dawkę tygecykliny o 50%.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter (inkludert pediatriske pasienter) med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child Pugh C), bør dosen av tigecyklin reduseres med 50 %.
Polish: W warunkach in vitro tygecyklina wykazuje słabsze działanie na Proteus, Providencia i Morganella spp.
Norwegian Bokmål: Tigecyklin har nedsatt in vitro aktivitet mot Proteus, Providencia og Morganella spp.
Polish: • W niektórych ciężkich zakażeniach lekarz może rozważyć podawanie leku Tygacil razem z innymi antybiotykami.
Norwegian Bokmål: • Ved enkelte alvorlige infeksjoner kan legen din vurdere å bruke Tygacil i kombinasjon med andre antibiotika.
Polish: Fiolki są dostarczane do szpitali w opakowaniach zawierających 10 sztuk.
Norwegian Bokmål: Disse hetteglassene leveres til sykehus i pakninger med 10 hetteglass.
Polish: Wyleczenie kliniczne, populacja mITT 0,75 mg/kg mc. 1 mg/kg mc.
Norwegian Bokmål: Klinisk helbredelse, mITT-populasjon 0,75 mg/kg 1 mg/kg
Polish: • słabe lub powolne gojenie się ran,
Norwegian Bokmål: • Dårlig eller langsom sårtilheling
Polish: Nie zaobserwowano ogólnych różnic w farmakokinetyce pomiędzy zdrowymi osobami w podeszłym wieku i osobami młodszymi (patrz punkt 4.2).
Norwegian Bokmål: Samlet sett ble det ikke observert noen forskjeller i farmakokinetikk mellom friske, eldre individer og yngre individer (se pkt.
Polish: Jak wygląda lek Tygacil i co zawiera opakowanie
Norwegian Bokmål: Hvordan Tygacil ser ut og innholdet i pakningen
Polish: 77,8% spośród tych pacjentów wymagało interwencji chirurgicznej z powodu zapalenia otrzewnej.
Norwegian Bokmål: Av disse pasientene hadde 77,8 % peritonitt observert ved operasjon.
Polish: Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Norwegian Bokmål: Bivirkninger hvor hyppigheten ikke er kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data):
Polish: małopłytkowość, zwiększenie wartości INR (ang. international normalized ratio)
Norwegian Bokmål: trombocytopeni, økt International Normalised Ratio (INR)
Polish: • Lekarz będzie uważnie kontrolował, czy nie rozwija się inne zakażenie bakteryjne.
Norwegian Bokmål: • Legen din vil overvåke deg nøye for utvikling av andre bakterielle infeksjoner.
Polish: Dlatego też należy zwracać uwagę na szybkość wlewu tygecykliny u dzieci i młodzieży.
Norwegian Bokmål: Som en følge av dette bør infusjonsraten for tigecyklin hos barn og ungdom følges nøye.
Polish: Przyczyny tych wyników pozostają niewyjaśnione, nie można jednak wykluczyć słabszej skuteczności i mniejszego bezpieczeństwa stosowania tygecykliny, niż badanych leków porównawczych.
Norwegian Bokmål: Årsakene til disse funnene er ikke kjent, men dårligere effekt og sikkerhet enn sammenlignende behandling kan ikke utelukkes.
Polish: Brak danych potwierdzających, że tygecyklina może przenikać przez barierę krew-mózg u ludzi.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilgjengelige data vedrørende hvorvidt tigecyklin kan krysse blod-hjerne-barrieren hos mennesker.
Polish: Każda fiolka zawiera laktozę jednowodną.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder laktosemonohydrat.
Polish: Jednoczesne podawanie tygecykliny i warfaryny (w jednorazowej dawce 25 mg) zdrowym osobnikom prowadziło do zmniejszenia klirensu R-warfaryny i S-warfaryny odpowiednio o 40% i 23% oraz zwiększenia pola pod krzywą AUC odpowiednio o 68% i 29%.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av tigecyklin og warfarin (25 mg enkeltdose) til friske frivillige førte til reduksjon i clearance av R-warfarin og S-warfarin på henholdsvis 40 % og 23 % og en økning i AUC på henholdsvis 68 % og 29 %.
Polish: Obniżenie wrażliwości w obu grupach przypisuje się nadekspresji niespecyficznej wielolekowej pompy AcrAB.
Norwegian Bokmål: Nedsatt følsomhet i begge gruppene skyldes overekspresjon av den uspesifikke AcrAB multi-drug efflukspumpen.
Polish: Minimum Inhibitory Concentration) obserwowano 2-krotne (w skali logarytmicznej) zmniejszenie liczebności kolonii Enterococcus spp., Staphylococcus aureus i Escherichia coli.
Norwegian Bokmål: Ved 4 ganger minimum inhiberende konsentrasjon (MIC) ble det observert en 2-log reduksjon i koloniantall for tigecyklin mot Enterococcus spp., Staphylococcus aureus og Escherichia coli.
Polish: Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, kwas solny i sodu wodorotlenek.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er laktosemonohydrat, saltsyre og natriumhydroksid.