FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Che cos'è Sprimeo HCT e a che cosa serve Prima di prendere Sprimeo HCT Come prendere Sprimeo HCT Possibili effetti indesiderati Come conservare Sprimeo HCT Altre informazioni
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Sprimeo HCT er, og hva det brukes mot Hva du må ta hensyn til før du bruker Sprimeo HCT Hvordan du bruker Sprimeo HCT Mulige bivirkninger
Italian: Sprimeo HCT è indicato nei pazienti nei quali la pressione arteriosa non è adeguatamente controllata con aliskiren o idroclorotiazide in monoterapia.
Norwegian Bokmål: Sprimeo HCT er indisert hos pasienter som ikke oppnår adekvat blodtrykkskontroll med aliskiren eller hydroklortiazid alene.
Italian: COME CONSERVARE SPRIMEO HCT
Norwegian Bokmål: HVORDAN DU OPPBEVARER SPRIMEO HCT
Italian: - se ha segni o sintomi come sete eccessiva, bocca secca, debolezza generalizzata, sonnolenza, dolore muscolare o crampi, nausea, vomito o battito cardiaco anormalmente veloce che possono segnalare un effetto eccessivo dell'idroclorotiazide (contenuta in Sprimeo HCT).
Norwegian Bokmål: - hvis du har tegn eller symptomer som unormal tørste, tørr munn, generell svakhet, søvnighet, muskelsmerter eller -kramper, kvalme, oppkast eller unormalt rask hjerterytme.
Italian: Non è richiesto alcun aggiustamento della dose iniziale di Sprimeo HCT nei pazienti anziani.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av Sprimeo HCT er ikke nødvendig hos eldre pasienter.
Italian: COME PRENDERE SPRIMEO HCT
Norwegian Bokmål: HVORDAN DU BRUKER SPRIMEO HCT
Italian: A causa del componente idroclorotiazide, Sprimeo HCT è controindicato nell'iperuricemia sintomatica (vedere paragrafo 4.3).
Norwegian Bokmål: På grunn av hydroklortiazidkomponenten er Sprimeo HCT kontraindisert ved symptomatisk hyperurikemi (se pkt.
Italian: Sprimeo HCT è controindicato nei pazienti con insufficienza epatica grave (vedere paragrafo 4.3).
Norwegian Bokmål: Sprimeo HCT er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt 4.3).
Italian: Patologie del sistema nervoso Comune: Patologie vascolari Non comune: Patologie gastrointestinali Comune: Disturbi del sistema immunitario Raro: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Non comune:
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer Vanlige: Karsykdommer Mindre vanlige: Gastrointestinale sykdommer Vanlige: Forstyrrelser i immunsystemet Sjeldne: Hud- og underhudssykdommer Mindre vanlige:
Italian: Sprimeo HCT è controindicato nei pazienti con anuria o insufficienza renale grave (GFR < 30 ml/min/1,73 m2) e l'uso concomitante di Sprimeo HCT con gli ARB o gli ACEI è controindicato in pazienti con compromissione della funzione renale (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (vedere paragrafo 4.3).
Norwegian Bokmål: Sprimeo HCT er kontraindisert hos pasienter med anuri eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon (GFR < 30 ml/min/1,73 m2) og samtidig bruk av Sprimeo HCT og AII-reseptorantagonister eller ACEhemmere er kontraindisert hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (se pkt.
Italian: Patologie vascolari Non comune: Patologie gastrointestinali Comune: Disturbi del sistema immunitario Raro: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Non comune:
Norwegian Bokmål: Karsykdommer Mindre vanlige: Gastrointestinale sykdommer Vanlige: Forstyrrelser i immunsystemet Sjeldne: Hud- og underhudssykdommer Mindre vanlige:
Italian: Descrizione dell'aspetto di Sprimeo HCT e contenuto della confezione Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg compresse rivestite con film sono compresse rivestite con film di colore bianco, ovali con impresso "LCI" su un lato e "NVR" sull'altro.
Norwegian Bokmål: Hvordan Sprimeo HCT ser ut og innholdet i pakningen Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter er hvite, ovale filmdrasjerte tabletter merket med "LCI" på én side og "NVR" på den andre siden.
Italian: Non vi sono dati sull'uso di Sprimeo HCT in pazienti con compromissione grave della funzione epatica.
Norwegian Bokmål: Det er ingen tilgjengelige data vedrørende bruk av Sprimeo HCT hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Italian: Polvere per sospensione orale flacone (HDPE) 1 flacone + 1 siringa per uso orale + 1 adattatore a pressione per flacone
Norwegian Bokmål: 1 flaske + 1 oral sprøyte + 1 press-in-flaskeadapter
Italian: 10 mg/ml
Norwegian Bokmål: 10 mg/ml Pulver til mikstur, suspensjon
Italian: Lo studio è in corso.
Norwegian Bokmål: Denne studien er pågående.
Italian: Potrebbe avere bisogno di assistenza medica.
Norwegian Bokmål: Du kan ha behov for medisinsk tilsyn.
Italian: Questa procedura deve essere eseguita su una superficie pulita.
Norwegian Bokmål: Denne prosedyren bør utføres på en ren overflate.
Italian: confezione calendarizzata: Lunedì
Norwegian Bokmål: Kalenderpakning: Mandag
Italian: # DECESSI / # Land Patient
Norwegian Bokmål: # DØDSFALL / # Land Pasient
Italian: • Controllare che il paziente abbia deglutito l'intera dose.
Norwegian Bokmål: • Sjekk at pasienten har svelget hele dosen.
Italian: % con MR4.5
Norwegian Bokmål: % med MR4.5
Italian: Dopo la ricostituzione: conservare in frigorifero.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering: Oppbevares i kjøleskap.
Italian: # RESPONDER / # RANDOMIZZATI
Norwegian Bokmål: # RESPONDERE / # RANDOMISERT
Italian: • Asciugamano di carta
Norwegian Bokmål: • Papirhåndkle
Italian: Raro aborto
Norwegian Bokmål: Sjeldne abort
Italian: Sistema immunitario: reazione allergica grave
Norwegian Bokmål: Immunsystemet: alvorlig allergisk reaksjon
Italian: Questi risultati sono coerenti con quelli visti a 12, 24 e 36 mesi.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene stemmer overens med resultatene ved 12, 24 og 36 måneder.
Italian: Lavarsi le mani prima di iniziare la ricostituzione.
Norwegian Bokmål: Vask hendene før du begynner rekonstitueringen.
Italian: • Si lavi le mani prima e dopo ogni utilizzo.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene før og etter bruk.
Italian: I globuli bianchi normalmente aiutano l'organismo a combattere le infezioni.
Norwegian Bokmål: Disse hvite blodcellene hjelper vanligvis kroppen til å bekjempe infeksjoner.
Italian: Istruzioni per la somministrazione al paziente
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for administrering til pasient
Italian: Tuttavia, la comparsa di citopenie è risultata dipendere chiaramente anche dallo stadio della malattia.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av cytopeni var imidlertid også tydelig avhengig av stadiet av sykdommen.
Italian: almeno 45
Norwegian Bokmål: minst 45
Italian: Tutti i pazienti erano pesantemente pretrattati.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene var tungt behandlet på forhånd.
Italian: Data della prima autorizzazione: 20 novembre 2006 Data del rinnovo più recente: 15 luglio 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 20. november 2006 Dato for siste fornyelse: 15. juli 2016
Italian: Tuttavia, E255K e F317L erano state rilevate anche prima del trattamento.
Norwegian Bokmål: E255K og F317L ble imidlertid også oppdaget før oppstart av behandlingen.
Italian: Prenda SPRYCEL giornalmente fintanto che il medico non le dica di smettere.
Norwegian Bokmål: Ta SPRYCEL daglig inntil legen din ber deg stoppe.
Italian: Mesi dalla randomizzazione
Norwegian Bokmål: Måneder etter randomisering
Italian: I pazienti che continuano il trattamento devono essere monitorati periodicamente.
Norwegian Bokmål: Pasienter som fortsetter behandlingen bør monitoreres jevnlig.
Italian: Fase cronica
Norwegian Bokmål: Kronisk fase
Italian: • Agitare bene prima di ogni utilizzo.
Norwegian Bokmål: • Rist godt før hver bruk.
Italian: Queste sono percentuali cumulative che rappresentano il follow-up minimo per il periodo specificato.
Norwegian Bokmål: Dette er kumulative rater som representerer minimum oppfølging for den spesifiserte tidsperioden.
Italian: Tutti i pazienti n=167
Norwegian Bokmål: Alle pasienter n=167
Italian: Pazienti a rischio
Norwegian Bokmål: Pasienter i risiko
Italian: • Tenere fermo lo stantuffo per evitare che si muova.
Norwegian Bokmål: • Hold på stempelet for å forhindre at det beveger seg.
Italian: Cartone esterno: PC:
Norwegian Bokmål: Ytterkartong: PC:
Italian: Si noti che il versamento pleurico è stato riportato in 7 (5,6%) pazienti in questo gruppo e pertanto non è incluso nella tabella.
Norwegian Bokmål: Det bemerkes at pleuraeffusjon ble rapportert hos 7 (5,6 %) av pasientene i denne gruppen, og er derfor ikke inkludert i tabellen.
Italian: Questi risultati sono di difficile interpretazione nel contesto di malattie croniche come la LMC e richiedono un follow up a lungo termine.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene er vanskelige å tolke i kontekst av kroniske sykdommer som KML, og krever langsiktig oppfølging.
Italian: *E' aggiustato al punteggio secondo il Rischio-Hasford e indica la significatività statistica ad un livello nominale pre-definito di significatività.
Norwegian Bokmål: *Tilpasset Hasford Score og indikerte statistisk signifikans ved et predefinert nominalnivå av signifikans.
Italian: Gli effetti del cibo osservati non rappresentano cambiamenti clinicamente rilevanti sull'esposizione.
Norwegian Bokmål: De observerte effektene av måltid representerer ikke klinisk relevante endringer i eksponeringen.
Italian: Assuma le compresse alla stessa ora ogni giorno.
Norwegian Bokmål: Ta tablettene til samme tid hver dag.
Italian: GRUPPO
Norwegian Bokmål: GRUPPE
Italian: % con MMR
Norwegian Bokmål: % med MMR
Italian: Prenda la successiva dose programmata alla solita ora.
Norwegian Bokmål: Ta den neste dosen til vanlig tid.
Italian: Effetti sulla crescita e sullo sviluppo nei pazienti pediatrici
Norwegian Bokmål: Effekt på vekst og utvikling hos pediatriske pasienter
Italian: Si trattava di un caso di osteopenia di Grado 1.
Norwegian Bokmål: Dette tilfellet var osteopeni av grad 1.
Italian: Percentuale (%) dei pazienti
Norwegian Bokmål: Prosent (%) av pasientene
Italian: 2 Riprendere il trattamento alla dose iniziale di partenza.
Norwegian Bokmål: 2 Gjenoppta behandlingen med den opprinnelige startdosen.
Italian: • Non lavare in lavastoviglie.
Norwegian Bokmål: • Skal ikke vaskes i oppvaskmaskin.
Italian: L'endpoint primario era l'MCyR a 12 settimane.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunkt var MCyR ved 12 uker.
Italian: Incremento
Norwegian Bokmål: Økning
Italian: Ci sono state 45 diverse mutazioni BCR-ABL nel 38% dei pazienti arruolati in questo studio.
Norwegian Bokmål: Det var 45 forskjellige BCR-ABL-mutasjoner hos 38 % av pasientene som ble innrullert i denne studien.
Italian: La maggior parte dei pazienti ha continuato il trattamento senza ulteriori evidenze di mielosoppressione
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene fortsatte behandlingen uten ytterligere tegn på myelosuppresjon.
Italian: 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Norwegian Bokmål: 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Italian: • Se è necessaria una seconda dose per arrivare alla dose totale prescritta, ripetere le fasi da 3 a 10.
Norwegian Bokmål: • Hvis en ytterligere dose er nødvendig for å få total forskrevet dose, gjenta steg 3-10.
Italian: Cos'è SPRYCEL e a cosa serve 2.
Norwegian Bokmål: Hva SPRYCEL er og hva det brukes mot 2.
Italian: Non si prevede che la variabilità inter-occasionale casuale della variabilità influenzi l'esposizione cumulativa e l'efficacia o la sicurezza.
Norwegian Bokmål: Den tilfeldige situasjonsavhengige variabiliteten i eksponeringen forventes ikke å påvirke kumulativ eksponering, effekt eller sikkerhet.
Italian: Pertanto si deve raccomandare cautela nel guidare una macchina o nell'usare macchinari.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor å utvise forsiktighet ved bilkjøring eller bruk av maskiner.
Italian: La leucemia è un tumore dei globuli bianchi.
Norwegian Bokmål: Leukemi er kreft i de hvite blodcellene.
Italian: * Per ulteriori dettagli, vedere il paragrafo "Descrizione di reazioni avverse selezionate"
Norwegian Bokmål: * For ytterligere informasjon se avsnittet "Selekterte bivirkninger".
Italian: MESI
Norwegian Bokmål: MÅNEDER
Italian: Fase 2: Capovolgere immediatamente la bottiglia e agitare vigorosamente, per almeno 60 secondi, al fine di ottenere una sospensione uniforme.
Norwegian Bokmål: Steg 2: Snu umiddelbart flasken og rist kraftig i minst 60 sekunder for å få en jevn suspensjon.
Italian: Nei pazienti che ricevono un successivo trapianto di cellule staminali, SPRYCEL può essere somministrato per un ulteriore anno dopo il trapianto.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som får en påfølgende stamcelletransplantasjon, kan SPRYCEL administreres i ytterligere ett år etter transplantasjonen.
Italian: Se SPRYCEL è usato durante la gravidanza, la paziente deve essere informata del rischio potenziale per il feto.
Norwegian Bokmål: Hvis SPRYCEL brukes under graviditet, må pasienten informeres om den potensielle risikoen for fosteret.
Italian: Percentuali simili di mutazione sono state osservate in entrambi i bracci di trattamento.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende forekomst av mutasjon ble observert i begge behandlingsgruppene.
Italian: h Frequenza indicata come comune negli studi pediatrici.
Norwegian Bokmål: h Frekvens rapportert som vanlig i pediatriske studier.
Italian: Un caso è stato fatale ed è stato associato a trombocitopenia di grado 4 secondo i Comuni Criteri di Tossicità (CTC).
Norwegian Bokmål: Ett tilfelle var fatalt og var assosiert med trombocytopeni med Common Toxicity Criteria (CTC) grad 4.
Italian: a I numeri in grassetto sono i risultati degli endpoint primari.
Norwegian Bokmål: a De uthevede tallene er resultatene for primære endepunkt.
Italian: Il medico dovrà monitorare regolarmente la sua condizione clinica per controllare se SPRYCEL sta avendo l'effetto desiderato.
Norwegian Bokmål: Legen din vil regelmessig følge opp tilstanden din, for å sjekke at SPRYCEL har den ønskede effekten.
Italian: La PFS è stata analizzata sul principio intent-to-treat e i pazienti sono stati seguiti per eventi inclusa la terapia susseguente.
Norwegian Bokmål: PFS ble analysert etter intent-to-treat prinsippet og pasientene ble fulgt til hendelser inkludert påfølgende terapi.
Italian: La maggior parte dei pazienti (53%) aveva ricevuto un precedente trattamento con imatinib per più di 3 anni.
Norwegian Bokmål: Størstedelen av pasientene (53 %) hadde tidligere vært behandlet med imatinib i mer enn 3 år.
Italian: Sia sicuro di leggere e capire queste istruzioni prima di utilizzare la sospensione orale.
Norwegian Bokmål: Les og forstå disse instruksjonene før du bruker mikstur, suspensjon.
Italian: • Riveda la dose totale prescritta e stabilisca i millilitri (mL) necessari.
Norwegian Bokmål: • Se på total forskrevet dose og finn antall milliliter (ml) du har behov for.
Italian: I pazienti sono stati trattati fino a progressione della malattia o a tossicità inaccettabile.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble behandlet inntil sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
Italian: Hazard ratio (HR) entro 12 mesi (99,99% IC)
Norwegian Bokmål: Hazard ratio (HR) innenfor 12 måneder (99,99 % KI)
Italian: Il più alto sovradosaggio pari a 280 mg al giorno per una settimana è stato riportato in due pazienti ed ambedue hanno sviluppato una significativa diminuzione della conta piastrinica.
Norwegian Bokmål: Den høyeste overdosen på 280 mg per dag i en uke er rapportert hos to pasienter, og begge utviklet en signifikant nedgang i antall blodplater.
Italian: I cambiamenti renali nelle scimmie trattate fino a 9 mesi sono stati limitati ad un aumento della mineralizzazione renale di fondo.
Norwegian Bokmål: Forandringer i nyrefunksjon hos aper som ble behandlet i 9 måneder, var begrenset til økt mineralisering.
Italian: Non è stato possibile determinare se queste reazioni avverse mucocutanee fossero direttamente correlate a SPRYCEL o a medicinali concomitanti.
Norwegian Bokmål: Det har ikke vært mulig å fastslå om disse mukokutane bivirkningene var direkte relatert til SPRYCEL eller til samtidige legemidler.
Italian: Le frequenze sono classificate: molto comune (≥ 1/10); comune (da ≥ 1/100 a < 1/10); non comune (da ≥ 1/1.000 a < 1/100); raro (da ≥ 1/10.000 a < 1/1.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati post-marketing disponibili).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Italian: Per quanto tempo prendere SPRYCEL
Norwegian Bokmål: Hvor lenge du skal ta SPRYCEL
Italian: L'approccio diagnostico deve seguire le linee guida standard.
Norwegian Bokmål: Den diagnostiske tolkningen bør følge retningslinjer for standard praksis.
Italian: Il medico controllerà alcuni di questi effetti durante il trattamento.
Norwegian Bokmål: Legen din vil sjekke deg for noen av disse reaksjonene under behandlingen din.
Italian: Il medico discuterà con lei i potenziali rischi dell'assunzione di SPRYCEL durante la gravidanza.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere den potensielle risikoen ved å ta SPRYCEL under graviditet med deg.
Italian: Non può essere escluso che l'effetto sia maggiore a seguito di dosi multiple di dasatinib.
Norwegian Bokmål: Det kan ikke utelukkes at effekten er større ved gjentatte doser dasatinib.
Italian: Comune depressione, insonnia
Norwegian Bokmål: Vanlige depresjon, søvnløshet
Italian: Cos'è SPRYCEL e a cosa serve
Norwegian Bokmål: Hva SPRYCEL er og hva det brukes mot
Italian: Le esperienze di sovradosaggio con SPRYCEL negli studi clinici sono limitate a casi isolati.
Norwegian Bokmål: Erfaring med overdosering av SPRYCEL i kliniske studier er begrenset til enkelttilfeller.
Italian: Sono blister con indicati i giorni della settimana.
Norwegian Bokmål: Dette er blisterpakninger som viser ukedagene.
Italian: Il versamento della pleura non ha compromesso la capacità dei pazienti di ottenere una risposta alla terapia.
Norwegian Bokmål: Pleuraeffusjon påvirket ikke pasientenes mulighet til å oppnå respons.
Italian: Le frecce indicano la compressa successiva da prendere in accordo al suo programma di trattamento.
Norwegian Bokmål: Det er piler som viser neste tablett som skal tas i henhold til din behandlingsplan.
Italian: I requisiti definiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della Direttiva
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv
Italian: Confezione: 1 flacone
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: 1 flaske
Italian: I tassi di MRD negativa alla fine dell'induzione e del consolidamento misurati mediante citometria a flusso erano rispettivamente del 66,0% e 84,0%.
Norwegian Bokmål: Negativitetsratene for MRD etter avsluttet induksjon og konsolidering som målt med væskestrømscytometri var henholdsvis 66,0 % og 84,0 %.
Italian: SPRYCEL deve essere assunto alla stessa ora ogni giorno.
Norwegian Bokmål: SPRYCEL bør tas på samme tid hver dag.
Italian: L'efficacia di SPRYCEL è stata costantemente dimostrata tra i differenti sottogruppi, inclusi l'età, il sesso ed il rischio Hasford al basale.
Norwegian Bokmål: Effekten av SPRYCEL ble konsekvent påvist i de ulike subgruppene, inkludert alder, kjønn og baseline Hasford Score.
Italian: Negli studi clinici sono stati valutati in totale 2.712 pazienti; dei quali il 23% di età ≥ 65 anni e il 5% di età ≥ 75 anni.
Norwegian Bokmål: Totalt 2712 pasienter ble evaluert i kliniske studier, av disse var 23 % ≥ 65 år og 5 % var ≥ 75 år.
Italian: I pazienti che raggiungono una risposta molecolare precoce hanno un rischio più basso di trasformazione, un tasso più alto di sopravvivenza libera da progressione (PFS) ed un tasso più alto di sopravvivenza globale (OS), come mostrato nella Tabella 10.
Norwegian Bokmål: Pasientene som oppnådde tidlig molekylær respons hadde en lavere risiko for transformasjon, høyere rate av progresjonsfri overlevelse (PFS) og høyere rate av total overlevelse (OS), som vist i tabell 10.
Italian: Il tasso di malattia residua minima (MRD) negativa valutato mediante riarrangiamento Ig/TCR era del 71,7% al termine del consolidamento in tutti i pazienti trattati.
Norwegian Bokmål: Negativitetsraten for minimal restsykdom (MRD) vurdert med Ig/TCR-omleiring var på 71,7 % etter avsluttet konsolidering hos alle behandlede pasienter.
Italian: SPRYCEL non deve essere usato in gravidanza a meno che non sia strettamente necessario.
Norwegian Bokmål: SPRYCEL skal ikke brukes under graviditet med mindre det er strengt nødvendig.
Italian: Vedere paragrafo 4.2 per la dose di partenza raccomandata.
Norwegian Bokmål: 4.2 for anbefalt startdose.
Italian: Il follow-up deve essere eseguito secondo le linee guida standard.
Norwegian Bokmål: Oppfølging bør følge retningslinjer for standard praksis.
Italian: I dati in vitro indicano un rischio potenziale di interazione con i substrati del CYP2C8, come i glitazoni.
Norwegian Bokmål: In vitro-data indikerer en potensiell risiko for interaksjon med CYP2C8-substrater, som for eksempel glitazoner.
Italian: Quando questa percentuale si riferiva agli 85 pazienti con Ig/TCR valutabili, la stima era dell'89,4%.
Norwegian Bokmål: Når denne raten ble basert på de 85 pasientene med evaluerbare Ig/TCR-vurderinger, var estimatet 89,4 %.
Italian: In questa popolazione di pazienti che ha ricevuto 100 mg una volta al giorno, la MCyR è stata raggiunta nel 77% e la CCyR nel 67%.
Norwegian Bokmål: I denne pasientgruppen som fikk 100 mg én gang daglig, ble MCyR oppnådd hos 77 % og CCyR hos 67 %.
Italian: Risposta citogenetica entro 12 mesi cCCyRa p< 0,007*
Norwegian Bokmål: Cytogenetisk respons innenfor 12 måneder cCCyRa p < 0,007*
Italian: Il regime di 140 mg una volta al giorno ha mostrato un profilo di efficacia comparabile a quello di 70 mg due volte al giorno ma un profilo di sicurezza più favorevole.
Norwegian Bokmål: Doseringsregime 140 mg én gang daglig viste sammenlignbar effektprofil som 70 mg to ganger daglig, men en mer gunstig sikkerhetsprofil.
Italian: SPRYCEL deve essere somministrato per via orale.
Norwegian Bokmål: SPRYCEL må administreres oralt.
Italian: Con un follow-up minimo di 24 mesi, 21 dei 240 pazienti, che avevano raggiunto la MCyR, hanno progredito e la durata mediana della MCyR non è stata raggiunta.
Norwegian Bokmål: Med minimum 24 måneders oppfølgingstid hadde 21 av de 240 pasientene som hadde oppnådd MCyR hatt progresjon, og median varighet av MCyC var fortsatt ikke oppnådd.
Italian: Inoltre, 34 (47%) hanno assunto diuretici, 23 (32%) hanno ricevuto corticosteroidi e 20 (27%) hanno assunto sia corticosteroidi che diuretici.
Norwegian Bokmål: I tillegg fikk 34 (47 %) diuretika, 23 (32 %) kortikosterioder og 20 (27 %) både kortikosteroider og diuretika.
Italian: Polvere per sospensione orale da 5 a meno di 10
Norwegian Bokmål: Pulver til mikstur, suspensjon 5 til mindre enn 10
Italian: 2 anno n/a
Norwegian Bokmål: 2 år n/a
Italian: a 1 anno 5%, p<,2394
Norwegian Bokmål: Ved 1 år 5 %, p<,2394
Italian: Non sono stati effettuati studi per valutare l'interazione del dasatinib con gli altri medicinali che si legano alle proteine.
Norwegian Bokmål: Ingen studier har blitt utført for å evaluere dasatinibs interaksjon med andre proteinbundne legemidler.
Italian: È stato osservato un Tmax medio tra 0,5 e 6 ore con un'emivita media compresa tra 2 e 5 ore a tutti i livelli di dose e gruppi di età.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig tmax ble observert mellom 0,5 og 6 timer, og gjennomsnittlig halveringstid varierte fra 2 til 5 timer på tvers av alle dosenivåer og aldersgrupper.
Italian: La frequenza di anomalie di laboratorio di grado 3 e 4 è presentata nella Tabella 8.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av unormale hematologiske verdier av grad 3 eller 4 er presentert i tabell 8.
Italian: Non può essere certo di ricevere la dose corretta se frantuma, divide, mastica o disperde le compresse.
Norwegian Bokmål: Du kan ikke være sikker på at du får riktig dose dersom du knuser, deler, tygger eller løser opp tablettene.