FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Jätkata selle annuse kasutamist (150 mg ööpäevas)
Latvian: 150 mg dienā Turpiniet lietot šo devu (150 mg dienā)
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS [Vt Lisa I - täidetakse riiklikult]
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE [Skatīt pielikumu I - aizpilda nacionāli]
Estonian: Kui samaaegselt kasutatavad epilepsiavastased ravimid jäetakse ära või teised epilepsiavastased ravimid lisatakse lamotrigiini sisaldavatele raviskeemidele, tuleb arvestada selle võimaliku mõjuga lamotrigiini farmakokineetikale (vt lõik 4.5).
Latvian: Pārtraucot lietot citus PEL vai pievienojot lamotrigīnu ietverošai terapijas shēmai citus PEL vai citus līdzekļus, jāapsver, kādu ietekmi tas var atstāt uz lamotrigīna farmakokinētiku (skatīt apakšpunktu
Estonian: 10 dispergeeruvat või närimistabletti 14 dispergeeruvat või närimistabletti 28 dispergeeruvat või närimistabletti 30 dispergeeruvat või närimistabletti 50 dispergeeruvat või närimistabletti 56 dispergeeruvat või närimistabletti
Latvian: 10 šķīdināmās/košļājamās tabletes 14 šķīdināmās/košļājamās tabletes 28 šķīdināmās/košļājamās tabletes 30 šķīdināmās/košļājamās tabletes 50 šķīdināmās/košļājamās tabletes 56 šķīdināmās/košļājamās tabletes
Estonian: • muutused vereanalüüsides - sealhulgas punavereliblede (aneemia), valgevereliblede (leukopeenia, neutropeenia, agranulotsütoos), vereliistakute (trombotsütopeenia) või kõikide vererakkude (pantsütopeenia) arvu langus või luuüdi haigus, mida nimetatakse aplastiliseks aneemiaks
Latvian: • izmaiņas, ko var konstatēt, veicot asinsanalīzes; pie tām pieder samazināts eritrocītu skaits (anēmija), samazināts leikocītu skaits (leikopēnija, neitropēnija, agranulocitoze), samazināts trombocītu skaits (trombocitopēnija), samazināts visa veida šūnu skaits (pancitopēnija) un kaulu smadzeņu darbības traucējumi, ko dēvē par aplastisko anēmiju;
Estonian: Tervete vabatahtlikega läbi viidud uuringus vähendas lopinaviiri/ritonaviiri manustamine glükuronidatsiooni indutseerimise tõttu lamotrigiini plasmakontsentratsiooni poole võrra.
Latvian: Pētījumā, kurā piedalījās veseli brīvprātīgie, lopinavirs/ ritonavirs aptuveni uz pusi samazināja lamotrigīna koncentrāciju plazmā, iespējams, inducējot glikuronizāciju.
Estonian: 15 16 17 18 19 20 21 (kaks taskut)
Latvian: 15 16 17 18 19 20 21 (divas kabatiņas)
Estonian: Proove lamotrigiini sisalduse määramiseks pärast rasestumisvastaste tablettide püsivat ärajätmist ei tohi võtta esimesel nädalal pärast tablettide kasutamise lõpetamist.
Latvian: Paraugus lamotrigīna koncentrācijas noteikšanas nolūkā nedrīkst ņemt pirmajā nedēļā pēc pilnīgas hormonālā kontraceptīvā līdzekļa lietošanas pārtraukšanas.
Estonian: Üleannustamise korral on tekkinud nüstagm, ataksia, teadvushäired ja kooma.
Latvian: Pārdozēšana ir izraisījusi tādus simptomus kā nistagms, ataksija, traucēta apziņa un koma.
Estonian: Lamotrigiini toime hormonaalsete kontratseptiivide farmakokineetikale Uuringus 16 vabatahtliku naisega, kes manustasid püsivalt 300 mg lamotrigiini, ei täheldatud muutusi etinüülöstradiooli (kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste tablettide komponent)
Latvian: Lamotrigīna ietekme uz kontraceptīvo līdzekļu farmakokinētiku Pētījumā ar 16 brīvprātīgajām sievietēm 300 mg liela lamotrigīna deva neietekmēja kombinēto kontraceptīvo tablešu etinilestradiola komponenta farmakokinētiku.
Estonian: Nende ühel küljel on kiri „GSCL7" ja teisel „100".
Latvian: Vienā pusē tām ir marķējums "GSCL7", bet otrā - "100".
Estonian: Lamotrigiini ühekordse annuse farmakokineetilises uuringus osales 24 erineva raskusastmega maksakahjustusega patsienti ja 12 tervet isikut kontrollrühmas.
Latvian: 24 pacientiem ar dažādām aknu bojājuma pakāpēm un 12 veselu cilvēku kontrolgrupai veica vienreizējas devas farmakokinētikas pētījumu.
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed Need võivad tekkida kuni ühel inimesel 1000st:
Latvian: Retas blakusparādības Tās var rasties līdz 1 no 1 000 cilvēkiem:
Estonian: 50 tabletti
Latvian: 50 tabletes
Estonian: soovitab inimravimite komitee teha müügiloal parandus, millele vastav ravimi omaduste kokkuvõte, pakendi märgistus ja pakendi infoleht Lamictali ja sellega seotud nimede kohta (vt I lisa) on esitatud III lisas.
Latvian: CHMP ir ieteikusi ieviest izmaiņas reģistrācijas apliecībās, kuru zāļu apraksta kopsavilkumi, etiķetes un lietošanas pamācības ir izklāstītas Lamictal un radniecīgo nosaukumu zāļu (skatīt I pielikumu)
Estonian: Andmed näitavad, et lamotrigiin eritub rinnapiima.
Latvian: Dati liecina, ka lamotrigīns nokļūst mātes pienā.
Estonian: 0,3 mg/kg ööpäevas (üks kord ööpäevas)
Latvian: 0,3 mg/kg dienā (vienreiz dienā)
Estonian: Stardipakend 21 dispergeeruva või närimistabletiga, kombineeritud ravi valproaadiga Stardipakend 42 dispergeeruva või närimistabletiga, monoteraapia
Latvian: Uzsākšanas iepakojums, kurā ir 21 šķīdināmā/košļājamā tablete, valproāta pievienotajai terapijai Uzsākšanas iepakojums, kurā ir 42 šķīdināmās/košļājamā tabletes, monoterapijai
Estonian: 2, 5, 25, 50, 100 ja 200 mg dispergeeruvad või närimistabletid: Kaltsiumkarbonaat
Latvian: 2, 5, 25, 50, 100 un 200 mg šķīdināmās/košļājamās tabletes Kalcija karbonāts
Estonian: <Glaxo Wellcome GmbH & Co., Industriestrasse 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Saksamaa.>
Latvian: Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Polija.> <Glaxo Wellcome GmbH & Co., Industriestrasse 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Vācija.> <GlaxoSmithKline EOOD, Gradinarska Street 5, Sofia 1510, Bulgārija.> <Glaxo Wellcome S.A., Avda.
Estonian: Î Informeerige oma arsti, kes võib otsustada, et on vaja vähendada annust või et Lamictal ei ole teile sobiv ravim.
Latvian: Î pastāstiet par to ārstam, kurš var pieņemt lēmumu par to, ka Jums jāsamazina deva vai ka
Estonian: Abiaine: Iga tablett sisaldab 46,9 mg laktoosi.
Latvian: Palīgviela: Katra tablete satur 46,9 mg laktozes.
Estonian: 150 mg ööpäevas
Latvian: 150 mg dienā
Estonian: Mida Lamictal dispergeeruvad või närimistabletid sisaldavad Toimeaine on lamotrigiin.
Latvian: Ko Lamictal šķīdināmās/košļājamās tabletes satur Aktīvā viela ir lamotrigīns.
Estonian: Pakendis 30, 56 või 100 tabletti.
Latvian: Iepakojumos pa 30, 56 vai 100 tabletēm.
Estonian: 1,2 mg/kg ööpäevas (kahe eraldi annusena)
Latvian: 1,2 mg/kg dienā (divās devās)
Estonian: 15 16 17 18 19 20 21 (2 taskut)
Latvian: 15 16 17 18 19 20 21 (2 kabatiņas)
Estonian: 25 mg ööpäevas (üks kord ööpäevas)
Latvian: 25 mg dienā (vienreiz dienā)
Estonian: Maksa ja sapiteede häired Väga harv:
Latvian: Aknu un/vai žultsceļu traucējumi Ļoti reti:
Estonian: Jätkata selle annuse kasutamist (200 mg ööpäevas) (kahe eraldi annusena)
Latvian: 200 mg dienā Turpiniet lietot šo devu (200 mg dienā) (divās devās)
Estonian: Stardipakend 21 tabletiga, kombineeritud ravi valproaadiga Stardipakend 42 tabletiga, monoteraapia
Latvian: Uzsākšanas iepakojums, kurā ir 21 tablete, valproāta pievienotajai terapijai Uzsākšanas iepakojums, kurā ir 42 tabletes, monoterapijai
Estonian: • valproaat, mida kasutatakse epilepsia ja vaimse tervise probleemide raviks
Latvian: • valproāts, ko izmanto epilepsijas un psihiskās veselības problēmu ārstēšanai;
Estonian: Esildis on koostatud, kuna ravimi heakskiitmise otsused lamotrigiini kasutamiseks bipolaarse meeleoluhäire ravis EL-i liikmesriikides ei ühti.
Latvian: Šis priekšlikums ir izteikts saistībā ar atšķirīgiem lēmumiem par lamotrigīna indicēšanu bipolāru traucējumu gadījumā dažādās ES dalībvalstīs.
Estonian: Gabapentiin
Latvian: Gabapentīns
Estonian: Soovitud tulemuse saavutamiseks võib annust suurendada maksimaalselt 1,2 mg/kg kaupa iga 1…2 nädala tagant kuni optimaalse ravivastuse saavutamiseni; maksimaalne säilitusannus on 400 mg ööpäevas
Latvian: Lai sasniegtu balstdevu, devu ik pēc vienas vai divām nedēļām var palielināt par maksimāli 1,2 mg/kg, līdz panākta optimāla atbildes reakcija; maksimālā balstdeva ir 400 mg dienā.
Estonian: • haavandid suus või silmades
Latvian: • jēlums mutē vai acu kairinājums;
Estonian: agitatsioon, somnolentsus, pearinglus.
Latvian: uzbudinājums, miegainība, reibonis.
Estonian: 4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Koostoimete uuringud on läbi viidud ainult täiskasvanutel.
Latvian: 4.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Estonian: Patsiendid, kes kasutavad teisi lamotrigiini sisaldavaid ravimeid Lamictal'i ei tohi määrata patsiendile, kes juba kasutab mõnda teist lamotrigiini sisaldavat ravimit.
Latvian: Lamictal bez konsultēšanās ar ārstu nedrīkst nozīmēt pacientiem, kuri tiek ārstēti ar jebkādiem citiem lamotrigīnu saturošiem līdzekļiem.
Estonian: • bupropioon, mida kasutatakse vaimse tervise probleemide raviks või abivahendina suitsetamisest loobumisel Î Informeerige oma arsti, kui te võtate mõnda neist ravimitest.
Latvian: • bupropions, ko izmanto psihiskās veselības problēmu ārstēšanai vai nolūkā atmest smēķēšanu.
Estonian: Väga harva esinevad kõrvaltoimed Need võivad tekkida kuni ühel inimesel 10000st:
Latvian: Ļoti retas blakusparādības Tās var rasties līdz 1 no 10 000 cilvēkiem:
Estonian: • liitium, mida kasutatakse vaimse tervise probleemide raviks
Latvian: • litijs, ko izmanto psihiskās veselības problēmu ārstēšanai;
Estonian: 22 23 24 25 26 27 28 (2 taskut)
Latvian: 22 23 24 25 26 27 28 (2 kabatiņas)
Estonian: Abiaine: Iga tablett sisaldab 109,0 mg laktoosi.
Latvian: Palīgviela: Katra tablete satur 109,0 mg laktozes.
Estonian: Tulemused ei erinenud platseebost, kuid nii 1000 mg fenütoiini kui ka 10 mg diasepaami manustamine kahjustasid oluliselt sensomotoorset koordinatsiooni ja silmaliigutusi, põhjustasid tasakaaluhäireid ja subjektiivseid sedatiivseid toimeid.
Latvian: Pētījumos, kas veikti, lai pētītu, kā medikamenti iedarbojas uz centrālo nervu sistēmu, rezultāti, ko ieguva, veseliem brīvprātīgajiem ievadot 240 mg lamotrigīna, neatšķīrās no placebo, kamēr gan 1000 mg fenitoīna, gan 10 mg diazepāma ievērojami ietekmēja smalko vizuāli motoro koordināciju un acu kustības, palielināja ķermeņa diskoordināciju un radīja subjektīvu sedatīvo efektu.
Estonian: Lamictal dispergeeruvad või närimistabletid võib neelata tervelt koos vähese veega, neid võib närida või vees lahustada.
Latvian: Jūs varat lietot Lamictal šķīdināmās/košļājamās tabletes, norijot tās veselas un uzdzerot nelielu daudzumu ūdens, sakošļājot tabletes vai izšķīdinot tās ūdenī.
Estonian: Nende ühel küljel on kiri „GSCX7" ja teisel „50".
Latvian: Vienā pusē tām ir marķējums "GSCX7", bet otrā - "50".
Estonian: Lastekindla/turvakorgiga HDPE pudelid.
Latvian: HDPE pudelītes ar pret bērniem nodrošinātu vāciņu/ aizzīmogojumu.
Estonian: 8 9 10 11 12 13 14 (1 tasku)
Latvian: 8 9 10 11 12 13 14 (1 kabatiņa)
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 30 dispergeeruvat või närimistabletti
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 30 šķīdināmās/košļājamās tabletes
Estonian: Ärge võtke Lamictal'i:
Latvian: Nelietojiet Lamictal šādos gadījumos
Estonian: Î Informeerige oma arsti, kui te võtate mõnda neist ravimitest või alustate või lõpetate nende võtmise.
Latvian: Î Pastāstiet savam ārstam, ja lietojat kādas no šīm zālēm.
Estonian: Ravimite lisamine, mis EI inhibeeri ega indutseeri oluliselt lamotrigiini glükuronidatsiooni (vt lõik 4.5):
Latvian: Tādu zāļu pievienošana, kas būtiski NEINHIBĒ vai NEINDUCĒ lamotrigīna glikuronizāciju (skatīt apakšpunktu 4.5):
Estonian: Infolehes antakse ülevaade Mis ravim on Lamictal ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Lamictal'i võtmist Kuidas Lamictal'i võtta
Latvian: 1 Kas ir Lamictal un kādam nolūkam to lieto 2 Pirms Lamictal lietošanas 3 Kā lietot Lamictal
Estonian: 8 9 10 11 12 13 14 (üks tasku)
Latvian: 8 9 10 11 12 13 14 (viena kabatiņa)
Estonian: 22 23 24 25 26 27 28 (kaks taskut)
Latvian: 22 23 24 25 26 27 28 (divas kabatiņas)
Estonian: Jätkata selle annuse kasutamist (100 mg ööpäevas)
Latvian: 100 mg dienā Turpiniet lietot šo devu (100 mg dienā)
Estonian: Vastavalt saadud andmetele ei mõjuta lamotrigiin levetiratsetaami farmakokineetikat ning vastupidi.
Latvian: Šie dati liecina, ka lamotrigīns neietekmē levetiracetāma farmakokinētiku un levetiracetāms neietekmē lamotrigīna farmakokinētiku.
Estonian: • risperidoon, mida kasutatakse vaimse tervise probleemide raviks
Latvian: • risperidons, ko izmanto psihiskās veselības problēmu ārstēšanai;
Estonian: Lamotrigiini monoteraapia VÕI täiendav ravi ILMA valproaadi ja ILMA lamotrigiini glükuronidatsiooni indutseerivate ravimiteta (vt lõik 4.5):
Latvian: Lamotrigīna monoterapija VAI papildinošā terapija BEZ valproāta un BEZ lamotrigīna glikuronizācijas inducētājiem (skatīt apakšpunktu 4.5):
Estonian: Seda raviskeemi tuleb kasutada ilma valproaadita, kuid koos järgmiste ravimitega:
Latvian: Šī ārstēšanas shēma jāizmanto, ja kombinētā terapija neietver valproātu, bet ietver:
Estonian: RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE, PAKENDI MÄRGISTUSE JA PAKENDI INFOLEHE MUUTMISE ALUSED
Latvian: PAMATOJUMS ZĀĻU APRAKSTA KOPSAVILKUMA, ETIĶEŠU UN LIETOŠANAS PAMĀCĪBAS IZMAIŅĀM
Estonian: Stardipakend 42 tabletiga, mittekombineeritud ravi valproaadiga
Latvian: Uzsākšanas iepakojums, kurā ir 42 tabletes, pievienotajai terapijai bez valproāta
Estonian: 200...400 mg ööpäevas (kahe eraldi annusena)
Latvian: 200 - 400 mg dienā (divās devās)
Estonian: Arst võib teile soovitada, et võtaksite raseduse planeerimise ja raseduse ajal lisaks foolhappe preparaati.
Latvian: Plānojot grūtniecību un grūtniecības laikā Jūsu ārsts var ieteikt Jums papildus lietot folskābi.
Estonian: Jätkata annuse järk-järgulise suurendamise tulemusena saavutatud sihtannuse kasutamist (200 mg ööpäevas; annusevahemik 100...400 mg ööpäevas)
Latvian: Turpiniet lietot devas kāpināšanā sasniegto vēlamo devu (200 mg dienā; dienas devas diapazons 100-400 mg).
Estonian: On kirjeldatud, et lamotrigiin võib olemasoleva Parkinsoni tõvega patsientidel põhjustada parkinsonismi sümptomite süvenemist, ning üksikjuhtudel ekstrapüramidaalnähtusid ja koreoatetoosi patsientidel, kellel nimetatud haigust ei esine.
Latvian: Ir ziņojumi par to, ka lamotrigīns var pasliktināt parkinsonisma simptomus pacientiem ar iepriekš diagnosticētu Parkinsona slimību.
Estonian: Nende ühel küljel on kiri „GSCL5" ja teisel „25".
Latvian: Vienā pusē tām ir marķējums "GSCL5", bet otrā - "25".
Estonian: Ärge lõpetage Lamictal'i võtmist ilma soovituseta Võtke Lamictal'i senikaua, kui arst soovitab.
Latvian: Nepārtrauciet lietot Lamictal, iepriekš nekonsultējoties.
Estonian: Need kõrvaltoimed taanduvad enamasti karbamasepiini annuse vähendamisel.
Latvian: Samazinot karbamazepīna devu, šīs reakcijas parasti izzūd.
Estonian: Lamotrigiini plasmakontsentratsioon ei muutunud märkimisväärselt ühe annuse manustamisel lõppstaadiumis neerupuudulikkusega patsientidele.
Latvian: Pētījumos ar vienu devu pacientiem ar nieru mazspēju terminālā stadijā lamotrigīna koncentrācijas plazmā nebija ievērojami izmainītas.
Estonian: • näo turse või lümfisõlmede suurenemine kaelal, kaenlaalustes või kubemes
Latvian: • pietūkums sejas rajonā vai pietūkuši dziedzeri kaklā, padusē vai cirksnī;
Estonian: • kahelinägemine või ähmane nägemine
Latvian: • redzes dubultošanās vai redzes miglošanās;
Estonian: Lamictal 200 mg tablettide ühel küljel on kiri „GSEE7" ja teisel „200".
Latvian: Lamictal 200 mg tabletēm vienā pusē ir marķējums "GSEE7", bet otrā - "200".
Estonian: Teises uuringus kahjustas ühekordne karbamasepiini suukaudne annus 600 mg oluliselt sensomotoorset koordinatsiooni ja silmaliigutusi, samuti vähendas keha valitsemist ja tõstis südame löögisagedust.
Latvian: Citā pētījumā vienreizējas 600 mg karbamazepīna devas ievērojami pasliktināja smalko vizuāli motoro koordināciju un acu kustības, palielināja ķermeņa diskoordināciju un paātrināja sirdsdarbību, bet rezultāti, lietojot lamotrigīnu 150 mg un 300 mg devās, neatšķīrās no placebo.
Estonian: Inimravimite komitee nõustamiseks bipolaarse meeleoluhäire ja selle ravi suhtes konsulteeriti ka kesknärvisüsteemi teadusnõuanderühmaga.
Latvian: Notika konsultācijas arī ar CNS Zinātniski konsultatīvo grupu (SAG), lai CHMP varētu saņemt informāciju par bipolāriem traucējumiem un to ārstēšanu.
Estonian: Neid ei tohi poolitada, närida ega purustada.
Latvian: Nekošļāt un nesasmalcināt.
Estonian: • näo turse või lümfisõlmede suurenemine kaelal, kaenlaalustes või kubemes (lümfadenopaatia)
Latvian: • pietūkums sejas rajonā (tūska) vai pietūkuši dziedzeri kaklā, padusē vai cirksnī (limfadenopātija);
Estonian: Ravimite ärajätmine, mis EI inhibeeri ega indutseeri oluliselt lamotrigiini glükuronidatsiooni (vt lõik 4.5):
Latvian: Tādu zāļu atcelšana, kas būtiski NEINHIBĒ vai NEINDUCĒ lamotrigīna glikuronizāciju (skatīt apakšpunktu 4.5):
Estonian: Valproaadi lisamine (lamotrigiini glükuronidatsiooni inhibiitor - vt lõik 4.5), sõltuvalt lamotrigiini algannusest:
Latvian: Valproāta pievienošana (lamotrigīna glikuronizācijas inhibitors - skatīt apakšpunktu 4.5), atkarībā no sākotnējās lamotrigīna devas:
Estonian: Lamictali ravimi omaduste kokkuvõte (välja arvatud bipolaarse meeleoluhäire näidustuse osa) on erinevates EL liikmesriikides osutunud suurel määral kattuvaks.
Latvian: Papildus norādēm attiecībā uz bipolāriem traucējumiem Lamictal zāļu aprakstos dažādās ES dalībvalstīs redzama ievērojama informācijas pārklāšanās.
Estonian: Stardipakendis 21 või 42 dispergeeruvat või närimistabletti.
Latvian: Uzsākšanas iepakojums, kurā ir 21 vai 42 šķīdināmās/košļājamās tabletes.
Estonian: Veel ei ole teada, kuidas toimib Lamictal ajus selle toime saavutamiseks.
Latvian: Lamictal darbības mehānisms smadzenēs, kas nodrošina tā terapeitisko iedarbību, līdz šim nav noskaidrots.
Estonian: Abiaine: Iga tablett sisaldab 93,9 mg laktoosi.
Latvian: Palīgviela: Katra tablete satur 93,9 mg laktozes.
Estonian: Lamotrigiini manustamisel koos toiduga pikeneb vähesel määral maksimaalse kontsentratsiooni saabumise aeg, kuid imendumise ulatus ei muutu.
Latvian: Maksimālās koncentrācijas sasniegšana ir mazliet kavēta, ja medikamentu lieto ar ēdienu, bet netiek ietekmēts absorbcijas līmenis.
Estonian: Raviskeemi muutmist, sh ravimi võimalikku ärajätmist tuleb kaaluda patsientidel, kellel ilmneb kliiniline halvenemine (kaasa arvatud uute sümptomite teke) ja/või suitsiidimõtted/suitsidaalne käitumine, eriti kui need sümptomid on tõsised, tekivad järsku või ei olnud osa patsiendil varem esinenud sümptomitest.
Latvian: Attiecībā uz pacientiem, kam rodas klīniska pasliktināšanās (ieskaitot jaunu simptomu rašanos) un/vai pašnāvnieciskas domas/rīcība, īpaši ja šie simptomi ir smagi, sākas pēkšņi vai nebija pacienta pašreizējo simptomu vidū, jāapsver terapijas shēmas mainīšana un iespējama zāļu lietošanas pārtraukšana.
Estonian: Tabel 3: Täiskasvanud alates 18. eluaastast - annuse suurendamise soovitused stabiilse ööpäevase säilitusannuseni bipolaarse häire ravis
Latvian: Pieaugušie no 18 gadu vecuma - ieteicamā devas kāpināšanas shēma līdz pilnai stabilizācijas balstdevai, ārstējot bipolārus traucējumus
Estonian: 50 mg ööpäevas (üks kord ööpäevas)
Latvian: 50 mg dienā (vienreiz dienā)
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused Bipolaarse häire kliinilistes uuringutes: Väga sage:
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi Bipolāru traucējumu klīniskajos pētījumos: Ļoti bieži:
Estonian: Lamotrigiini ja gabapentiini kombinatsiooni või lamotrigiini eraldi manustamisel saadud plasmakontsentratsioonide retrospektiivse analüüsi põhjal ei mõjuta gabapentiin lamotrigiini kliirensit.
Latvian: Pamatojoties uz lamotrigīna koncentrācijas plazmā retrospektīvu analīzi pacientiem, kuri saņēma lamotrigīnu kopā ar gabapentīnu un bez tā, gabapentīns nemaina lamotrigīna šķietamo klīrensu.
Estonian: Jätkata annuse järk-järgulise suurendamise tulemusena saavutatud sihtannuse kasutamist (200 mg ööpäevas; kahe eraldi annusena) (annusevahemik 100...400 mg ööpäevas)
Latvian: Turpiniet lietot devas kāpināšanā sasniegto vēlamo devu (200 mg dienā divās devās) (dienas devas diapazons 100-400 mg).
Estonian: 200 mg ööpäevastavaline sihtannus optimaalse ravivastuse saavutamiseks (üks kord ööpäevas või kahe eraldi annusena)
Latvian: 200 mg dienā - parastā vēlamā deva optimālai atbildes reakcijai (vienreiz dienā vai divās devās)
Estonian: Valproaadi ärajätmine (lamotrigiini glükuronidatsiooni inhibiitor - vt lõik 4.5), sõltuvalt lamotrigiini algannusest:
Latvian: Valproāta atcelšana (lamotrigīna glikuronizācijas inhibitors - skatīt apakšpunktu 4.5), atkarībā no sākotnējās lamotrigīna devas:
Estonian: Tabletid:
Latvian: Tabletes
Estonian: Sellel patsiendirühmal sõltub lamotrigiini algannus samaaegselt kasutatavatest ravimitest; oluliselt langenud neerufunktsiooni korral tuleb vähendada lamotrigiini säilitusannust (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Latvian: Šajā pacientu grupā lamotrigīna sākumdevai jābūt balstītai uz pacienta vienlaikus lietotajām zālēm; pacientiem ar izteikti pavājinātu nieru darbību var būt efektīvas samazinātas balstdevas (skatīt apakšpunktu 4.4 un 4.2).
Estonian: Järgnevates tabelites on toodud annuse suurendamise soovitused ja säilitusannused täiskasvanutele alates 18. eluaastast.
Latvian: Ieteicamā devas kāpināšanas shēma un balstdeva pieaugušajiem, kas vecāki par 18 gadiem, ir parādīta tālāk redzamajās tabulās.
Estonian: Suitsiidimõtteid ja suitsidaalset käitumist (suitsidaalsust) on kirjeldatud patsientidel, keda on epilepsiavastaste ravimitega ravitud erinevatel (sh epilepsia ja bipolaarse häire) näidustustustel.
Latvian: Attiecībā uz pacientiem, kas dažādu indikāciju (tai skaitā epilepsijas un bipolāru traucējumu) dēļ saņem PEL, ir ziņots par suicidālām domām un uzvedību (suicidalitāti).
Estonian: Siiani on tõhusaks osutunud ainult depressiivsete episoodide kordumise ärahoidmine ja seetõttu ei ole lamotrigiin näidustatud maania- või depressiivsete episoodide akuutseks raviks.
Latvian: Tā kā iedarbības efektivitāte ir pierādīta tikai šādu epizožu atkārtošanās novēršanā, lamotrigīns netiek indicēts akūtu maniakālu un depresīvu epizožu ārstēšanai.
Estonian: 5...15 mg/kg ööpäevas (üks kord ööpäevas või kahe eraldi annusena)
Latvian: 5 - 15 mg/kg dienā (vienreiz dienā vai divās devās)
Estonian: Lamictal 50 mg tablettide ühel küljel on kiri „GSEE1" ja teisel „50".
Latvian: Lamictal 50 mg tabletēm vienā pusē ir marķējums "GSEE1", bet otrā - "50".
Estonian: Loomkatsetes ei ilmnenud viljakuse langust lamotrigiini toimel.
Latvian: Eksperimentos ar dzīvniekiem netika atklāts, ka lamotrigīns negatīvi ietekmētu auglību.
Estonian: • silmade sügelus koos eritusega silmadest ja koorikute tekkega silmalaugudel (konjunktiviit)
Latvian: • acu kairinājums, ko pavada izdalījumi un plakstiņu pārklājums (konjunktivīts);
Estonian: Täiendav ravi KOOS valproaadiga (lamotrigiini glükuronidatsiooni inhibiitor - vt lõik 4.5): Seda raviskeemi tuleb kasutada koos valproaadiga hoolimata teiste ravimite samaaegsest kasutamisest
Latvian: Papildinošā terapija BEZ valproāta un KOPĀ AR lamotrigīna glikuronizācijas inducētājiem (skatīt apakšpunktu 4.5): Šī ārstēšanas shēmu jāizmanto, ja kombinētā terapija neietver valproātu, bet ietver:
Estonian: Täiendav ravi ILMA valproaadita ja KOOS lamotrigiini glükuronidatsiooni indutseerivate ravimitega (vt lõik 4.5):
Latvian: Papildinošā terapija BEZ valproāta un KOPĀ AR lamotrigīna glikuronizācijas inducētājiem (skatīt apakšpunktu 4.5):
Estonian: Lamictal Dispersible 50mg Starter-Pack add-on 50 mg Dispergeeruv tablett
Latvian: Lamictal Dispersible 50mg Starter-Pack add-on 50 mg Šķīdināmās tabletes
Estonian: Lamictal 25 mg tablettide ühel küljel on kiri „GSEC7" ja teisel „25".
Latvian: Lamictal 25 mg tabletēm vienā pusē ir marķējums "GSEC7", bet otrā - "25".
Estonian: Patsientidel, kes saavad samaaegset ravi lopinaviiri/ritonaviiri kombinatsiooniga, tuleb kasutada sobivat raviskeemi (vt lõik 4.2).
Latvian: Pacientiem, kas vienlaikus saņem lopinaviru vai ritonaviru, jāizmanto atbilstoša ārstēšanas shēma (skatīt apakšpunktu 4.2).
Estonian: 25, 50, 100 ja 200 mg tabletid
Latvian: 25, 50, 100 un 200 mg tabletes Lamictal tablešu palīgviela
Estonian: 0,6 mg/kg ööpäevas (kahe eraldi annusena)
Latvian: 0,6 mg/kg dienā (divās devās)
Estonian: Ilma maaniata p-väärtus logaritmiline astaktest
Latvian: Bez depresijas p-raksturlieluma Log rindas tests
Estonian: 25 mg tabletid:
Latvian: 25 mg tabletes:
Estonian: Lamictal Dispersible 25mg Starter-Pack Mono 25 mg Dispergeeruv tablett
Latvian: Lamictal Dispersible 25mg Starter-Pack Mono 25 mg Šķīdināmās tabletes
Estonian: 42 dispergeeruvat või närimistabletti
Latvian: 42 šķīdināmās/košļājamās tabletes