FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário, excepto com os mencionados no parágrafo acima e com diluente fornecido para utilização com este medicamento.
Swedish: Blanda inte med något annat läkemedel, förutom de som nämns ovan samt spädningsvätskan som tillhandahålls med detta läkemedel.
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein TYSKLAND
Portuguese: Via in ovo
Swedish: s.c. eller in ovo.
Portuguese: - Ampola (vidro) de 2000 doses de vacina, tabuleiro de 4 ampolas.
Swedish: - glasampull innehållande 2000 vaccindoser, ampullhållare för 4 ampuller.
Portuguese: Reconstituição da vacina:
Swedish: Rekonstituering av vaccin
Portuguese: 4.7 Utilização durante a postura de ovos
Swedish: 4.7 Användning under dräktighet, laktation eller äggläggning
Portuguese: - Ampola (vidro) de 1000 doses de vacina, tabuleiro de 5 ampolas.
Swedish: - glasampull innehållande 1000 vaccindoser, ampullhållare för 5 ampuller.
Portuguese: • Lavar a ampola com estes 2 ml e, depois, transferir o líquido de lavagem para o solvente.
Swedish: • Skölj sprutan med dessa 2 ml och för sedan tillbaka vätskan till injektionsvätskan.
Portuguese: Não usar depois da data de validade referenciada na ampola.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på ampullen.
Portuguese: • Transferir a suspensão para o solvente.
Swedish: • Överför suspensionen till spädningsvätskan.
Portuguese: Existe informação sobre segurança e eficácia que demonstra que esta vacina pode ser administrada no mesmo dia, mas não misturada com as vacinas atenuadas, da gama da Merial, contra a Doença de Newcastle e a Bronquite Infecciosa.
Swedish: Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan administreras samma dag men inte blandas med Merials attenuerade vacciner mot Newcastlesjuka och infektiös bronkit.
Portuguese: A. FABRICANTES DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS DE ORIGEM BIOLÓGICA E RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Portuguese: • Usar luvas e óculos protectores durante as operações de descongelação e abertura da ampola.
Swedish: • Använd skyddshandskar och skyddsglasögon vid tining och öppnandet av ampullen.
Portuguese: Suspensão Dimetilsulfóxido Meio de diluição
Swedish: Dimetylsulfoxid Spädningsvätska
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes das substâncias activas de origem biológica
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiva(a) substans(er) av biologiskt ursprung
Portuguese: Antes de utilizar, leia o folheto informativo fornecido com a vacina.
Swedish: Läs bipacksedeln som bifogas med vaccinet.
Portuguese: • Para prevenir a mortalidade e reduzir os sinais clínicos e as lesões da Doença de Gumboro.
Swedish: • Förebyggande av dödlighet och reduktion av kliniska symptom och skador till följd av infektiös bursit.
Portuguese: Os ensaios de inocuidade e de reversão à virulência demonstraram que a estirpe é inócua para os perus.
Swedish: Säkerhets- och virulensreversionsstudier har visat att stammen är säker för kalkoner.
Portuguese: Manter a vacina reconstituída a temperatura inferior a 25°C.
Swedish: Färdigställt vaccin förvaras under 25 °C.
Portuguese: A vacina deve ser administrada por via subcutânea ou por via in ovo.
Swedish: Vaccinet får endast användas subkutant eller injiceras i ägg.
Portuguese: Guardar a temperatura inferior 30°C.
Swedish: Förvaras under 30 °C.
Portuguese: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint-Priest França
Swedish: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation, 69800 Saint Priest Frankrike
Portuguese: Via subcutânea:
Swedish: Subkutan användning:
Portuguese: Laboratoire Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation, 69800 Saint-Priest França
Swedish: Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation, 69800 Saint-Priest Frankrike
Portuguese: Via in ovo: Uma injecção única de 0,05 ml, por ovo embrionado, com 18 dias.
Swedish: Injektion i ägg: En vaccindos, 0,05 ml per ägg vid 18 dagars embryonering.
Portuguese: Suspensão e solvente para suspensão para injecção.
Swedish: Suspension och vätska till injektionsvätska, suspension
Portuguese: Imunização activa de pintos:
Swedish: För aktiv immunisering av kycklingar:
Portuguese: • Descongelar, rapidamente, os conteúdos das ampolas, por agitação em água a 25-30°C.
Swedish: • Tina snabbt innehållet i en ampull genom att skaka den i vatten som håller 25-30 °C.
Portuguese: RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO C. INDICAÇÃO DOS LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUOS
Swedish: BILAGA II A. TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER
Portuguese: SOLVENTE ESTÉRIL
Swedish: STERIL SPÄDNINGSVÄTSKA
Portuguese: 1 saco de 200 ml 1 saco de 400 ml 1 saco de 600 ml 1 saco de 800 ml 1 saco de 1000 ml 1 saco de 1200 ml 1 saco de 1400 ml 1 saco de 1600 ml 1 saco de 1800 ml 1 saco de 2400 ml
Swedish: 1 påse à 200 ml 1 påse à 400 ml 1 påse à 600 ml 1 påse à 800 ml 1 påse à 1000 ml 1 påse à 1200 ml 1 påse à 1400 ml 1 påse à 1600 ml 1 påse à 1800 ml 1 påse à 2400 ml
Portuguese: Vaxxitek HVT+IBD Suspensão e solvente para suspensão para injecção
Swedish: Vaxxitek HVT+IBD suspension och vätska till injektionsvätska, suspension
Portuguese: Uma injecção única de 0,05 ml, por via in ovo, por ovo embrionado com 18 dias.
Swedish: En vaccindos, 0,05 ml, per ägg injiceras i ägget vid 18 dagars embryonering
Portuguese: Existe informação sobre segurança e eficácia que demonstra que esta vacina pode ser misturada com as vacinas atenuadas, da gama da Merial, contra a Doença de Marek, estirpe Rispens.
Swedish: Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan blandas med Merials attenuerade vacciner mot Mareks sjukdom (stam Rispens).
Portuguese: • Repetir as operações de descongelamento, abertura, transferência e lavagem para o número apropriado de ampolas a serem reconstituídas no solvente: quer 1 ampola de 1000 doses de vacina para 200 ml de solvente (ou 1 ampola de 2000 doses de vacina para 400 ml de solvente), para administração SC, quer 4 ampolas de 1000 doses de vacina para 200 ml de solvente (ou 4 ampolas de 2000 doses de vacina para 400 ml de solvente), para administração in-ovo.
Swedish: • Upprepa tining, öppnande, överföring samt sköljningsproceduren för det antal ampuller som ska spädas med spädningsvätskan: antingen 1 ampull om 1000 vaccindoser per 200 ml spädningsvätska (eller 1 ampull om 2000 vaccindoser per 400 ml spädningsvätska) för subkutan användning, eller 4 ampuller om 1000 vaccindoser per 200 ml spädningsvätska (eller 4 ampuller om 2000 vaccindoser per 400 ml spädningsvätska) för administrering via injektion i ägg.
Portuguese: Vacina viva recombinante contra a Doença de Gumboro e a Doença de Marek.
Swedish: Levande rekombinant vaccin mot infektiös bursit och Marek´s sjukdom hos fjäderfä.
Portuguese: • Retirar do azoto líquido apenas as ampolas que vão ser usadas imediatamente.
Swedish: • Tag endast upp de ampuller som skall användas omgående från behållaren med flytande kväve.
Portuguese: Vírus recombinante vHVT013-69, vivo, no mínimo .............................................. 3,6 a 5,0 log10 UFP* Excipiente, q.b.p.
Swedish: Levande vHVT013-69 rekombinant virus, minst ....................................................... 3,6-5,0 log10 PFU* Hjälpämnen ............................................................................................................................ q.s.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO Vaxxitek HVT+IBD Suspensão e solvente para suspensão para injecção
Swedish: BIPACKSEDEL FÖR Vaxxitek HVT+IBD suspension och vätska till injektionsvätska, suspension
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO SOLVENTE ESTÉRIL
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN STERIL SPÄDNINGSVÄTSKA
Portuguese: INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRECTA Vacina congelada
Swedish: ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING Fruset vaccin:
Portuguese: Via subcutânea: Uma injecção única de 0,2 ml, no primeiro dia de vida.
Swedish: Subkutan användning: En vaccindos, 0,2 ml, per kyckling vid 1 dags ålder.
Portuguese: • Descongelar, rapidamente, os conteúdos das ampolas, por agitação em água a 25°C-30°C.
Swedish: • Tina snabbt innehållet i en ampull genom att skaka den lätt i vatten som håller 25-30 °C.
Portuguese: INTERVALO DE SEGURANÇA
Swedish: Suspension
Portuguese: Usar luvas e óculos protectores durante as operações de descongelação e abertura da ampola.
Swedish: Skyddsutrustning som består av skyddsglasögon och handskar ska användas vid tinandet och öppnandet av ampuller.
Portuguese: • Retirar 2 ml do conteúdo do solvente para a seringa.
Swedish: • Drag därefter upp 2 ml av injektionsvätskan i sprutan.
Portuguese: Postura: Não utilizar em aves em postura ou em reprodução.
Swedish: Äggläggning: Ska ej användas till avelshöns och äggläggande hönor.
Portuguese: • A vacina diluída, preparada como descrito, é homogeneizada, por agitação suave, a fim de ficar pronta para uso.
Swedish: • Skaka vaccinet lätt för att göra vaccinet klart för användning.
Portuguese: • Uma vez aberta a ampola, transferir o conteúdo para seringa estéril de 5 ml.
Swedish: • Drag upp 5 ml med en steril injektionsspruta.
Portuguese: Guardar a temperatura inferior a 30°C.
Swedish: Spädningsvätskan förvaras under 30 °C.
Portuguese: Deitar fora qualquer ampola que tenha sido, acidentalmente, descongelada.
Swedish: Kassera ampuller som tinats av misstag.
Portuguese: - Frasco (polipropileno) com 200 ml de solvente - Saco (cloreto de polivinilo) de 200 ml ou 400 ml ou 600 ml ou 800 ml ou 1000 ml ou 1200 ml ou 1400 ml ou 1600 ml ou 1800 ml ou 2400 ml de solvente.
Swedish: - (polypropylen) flaska innehållande 200 ml spädningsvätska - (polyvinylklorid) påse med 200 ml, 400 ml, 600 ml, 800 ml, 1000 ml, 1200 ml, 1400 ml,
Portuguese: Uma injecção única de 0,2 ml, por via subcutânea, no primeiro dia de vida.
Swedish: En vaccindos, 0,2 ml, per kyckling ges subkutant vid 1 dags ålder.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 07-2007.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast i juli 2007.
Portuguese: A protecção inicia-se a partir das 2 semanas e persiste até 9 semanas.
Swedish: Skyddet börjar utvecklas efter 2 veckor och kvarstår upp till 9 veckors ålder.
Portuguese: A protecção inicia-se a partir dos 4 dias.
Swedish: Skyddet börjar utvecklas efter 4 dagar.
Portuguese: Uma única vacinação é suficiente para fornecer protecção durante o período de risco.
Swedish: En enstaka vaccination ger skydd under riskperioden.
Portuguese: Os estudos foram realizados de acordo com os requisitos estabelecidos pelas monografias apropriadas da Farmacopeia Europeia.
Swedish: Studierna utfördes enligt kraven i tillämpliga monografier i Europeiska farmakopén.
Portuguese: A vacina também é eficaz contra a doença de Marek.
Swedish: Vaccinet har också effekt mot Mareks sjukdom.
Portuguese: Por consequência, recomenda-se que não seja administrada qualquer outra vacina durante os 14 dias que se seguem à vacinação com o presente medicamento.
Swedish: Med anledning av detta rekommenderas att inga andra vacciner än dessa används inom 14 dagar efter vaccinering med produkten.
Portuguese: Uma vez que o medicamento é conservado num reservatório com azoto líquido, estão disponibilizadas instruções especiais para a reconstituição da vacina no módulo do EPAR relativo à informação do medicamento.
Swedish: Eftersom produkten lagras i en tank under flytande kväve finns särskilda instruktioner för spädning av vaccinet i produktinformationsmodulen i EPAR.
Portuguese: A segurança para espécies de aves não susceptíveis (faisões, patos, perdizes, codornizes e pombos) e para espécies mamíferas (murídeos e porquinhos-da-índia) também foi demonstrada.
Swedish: Säkerheten för okänsliga fågelarter (fasaner, ankor, rapphöns, vaktlar och duvor) och för däggdjursarter (möss och marsvin) visades också.
Portuguese: Apesar de não ser provável que a vacina afecte a fertilidade dos machos, foi incluído um aviso no Resumo das Características do Medicamento.
Swedish: Det är osannolikt att vaccinet påverkar manlig fruktsamhet, men en varning har ändå tagits med i produktresumén.
Portuguese: Só devem ser vacinadas aves saudáveis e o medicamento não deve ser utilizado em aves em postura e em reprodução.
Swedish: Endast friska fåglar ska vaccineras och produkten ska inte användas på avelsfåglar eller äggläggande fåglar.
Portuguese: O produto parece não interferir com os anticorpos derivados da ave progenitora e pode ser administrado de forma segura a pintos do dia e ovos embrionados sem que constitua qualquer risco de segurança aparente e sem induzir qualquer efeito imunossupressor.
Swedish: Produkten förefaller inte störa de antikroppar som kycklingarna får från moderfågeln och är säker att ge till dagsgamla kycklingar och till kycklingar i ägg utan att detta utgör något säkerhetsproblem eller ger någon immundämpande effekt.
Portuguese: Os estudos indicam que a estirpe parece ser inócua para os perus, contudo, devem ser tomadas medidas de precaução, a fim de evitar qualquer contacto directo ou indirecto entre os pintos vacinados e perus.
Swedish: Studier har visat att stammen förefaller vara säker för kalkoner, men försiktighetsåtgärder bör vidtas för att undvika direkt eller indirekt kontakt mellan kalkoner och vaccinerade kycklingar.
Portuguese: Não há qualquer informação disponível sobre segurança e eficácia do uso concomitante com qualquer outra vacina, exceptuando as vacinas atenuadas contra a Doença de Marek, de Newcastle e a Bronquite Infecciosa, da gama aviária da Merial.
Swedish: Data för effekt och säkerhet vid samtidig användning av andra vacciner saknas, förutom för Merials attenuerade vacciner mot Mareks sjukdom, Newcastle och infektiös bronkit.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Vaxxitek HVT+IBD são superiores aos riscos da sua utilização em pintos e recomendou que fosse concedida uma Autorização de Introdução no Mercado para o Vaxxitek HVT+IBD.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) beslutade att nyttan med Vaxxitek HVT+IBD uppväger riskerna vid användning på kycklingar och rekommenderade att ett godkännande för försäljning beviljas för Vaxxitek HVT+IBD.
Portuguese: Na ausência de estudos específicos, nenhuma outra vacina deve ser administrada em concomitância com esta, pela via in-ovo.
Swedish: Eftersom inga specifika studier har gjorts bör inget annat vaccin ges samtidigt när produkten injiceras i ägg.
Portuguese: A segurança do medicamento foi demonstrada em diversos ensaios laboratoriais e de campo com pintos isentos de patogénios específicos e outros pintos.
Swedish: Produktens säkerhet har visats i flera laboratorie- och fältstudier på särskilda kycklingar fria från sjukdomsframkallande organismer och på andra kycklingar.
Portuguese: É apresentado na forma de uma suspensão congelada para ser reconstituído com um solvente e injectado nos pintos e nos ovos embrionados.
Swedish: Det föreligger som en frusen suspension som ska spädas med spädningsvätska och injiceras i kycklingar och i ägg där kycklingar utvecklas.
Portuguese: O Vaxxitek HVT + IBD contém estirpes vacinais que induzem uma imunização activa e uma resposta serológica (anticorpos detectados) contra ambas as doenças.
Swedish: Vaxxitek HVT+IBD innehåller vaccinstammar som ger en aktiv immunitet och ett serologiskt svar (antikroppar kan påvisas) mot de två sjukdomarna.
Portuguese: A informação sobre a classificação do medicamento quanto à dispensa ao público pode ser encontrada no rótulo da embalagem exterior.
Swedish: Information om förskrivning av produkten finns på etiketten/ytterkartongen.
Portuguese: O Vaxxitek HVT+IBD é uma vacina recombinante que se destina a ser utilizada no combate à Bursite Infecciosa (também conhecida por Doença de Gumboro) e à Doença de Marek em aves de capoeira.
Swedish: Vaxxitek HVT+IBD är ett rekombinant vaccin som är avsett att användas på kycklingar mot infektiös bursit (som även kallas gumborosjukdom) och Mareks sjukdom.
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) VAXXITEK HVT+IBD Resumo do EPAR destinado ao público
Swedish: EMEA/V/C/065 OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) VAXXITEK HVT+IBD Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Portuguese: Outras informações sobre o Vaxxitek HVT+IBD:
Swedish: Mera information om Vaxxitek HVT+IBD:
Portuguese: Em 9 de Agosto de 2002, a Comissão Europeia concedeu à Merial S.A.S.
Swedish: Den 9 augusti 2002 beviljade Europeiska kommissionen Merial S.A.S. ett godkännande för försäljning av Vaxxitek HVT+IBD som gäller i hela Europeiska unionen.
Portuguese: O Vaxxitek HVT+IBD também é utilizado para reduzir a mortalidade, os sinais clínicos e os efeitos da doença de Marek, uma infecção pelo vírus do herpes em pintos.
Swedish: Vaxxitek HVT+IBD används också för att minska dödlighet, kliniska symptom och effekter av Mareks sjukdom, en herpesvirusinfektion som drabbar kycklingar.
Portuguese: Os estudos demonstraram que o Vaxxitek HVT+IBD é eficaz na imunização de pintos e ovos embrionados contra a Bursite Infecciosa.
Swedish: Studierna visade att Vaxxitek HVT+IBD har effekt mot infektiös bursit vid aktiv immunisering av kycklingar och kycklingar i ägg.
Portuguese: O Vaxxitek HVT+IBD é utilizado para prevenir a mortalidade nos pintos e reduzir os sinais clínicos e efeitos da Bursite Infecciosa, uma doença que danifica o sistema imunitário dos pintos.
Swedish: Vaxxitek HVT+IBD används för att förebygga dödsfall hos kycklingar och för att minska de kliniska symptomen och effekterna av infektiös bursit, en sjukdom som skadar kycklingars immunsystem.
Portuguese: Tal como acontece noutras vacinas vivas de herpesvírus de peru (HVT), o produto é excretado pelas aves
Swedish: När det gäller levande kalkonherpesvirusvaccin (HVT) utsöndras produkten från vaccinerade fåglar och kan sprida sig till kalkoner.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Vaxxitek HVT+IBD durante os estudos?
Swedish: Vilken nytta har Vaxxitek HVT+IBD visat vid studierna?
Portuguese: Por que foi aprovado o Vaxxitek HVT+IBD?
Swedish: Varför har Vaxxitek HVT+IBD godkänts?
Portuguese: O que é o Vaxxitek HVT+IBD?
Swedish: Vad är Vaxxitek HVT+IBD?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Vaxxitek HVT+IBD?
Swedish: Vilka är riskerna med Vaxxitek HVT+IBD?
Portuguese: Nome de Fantasia Dosagem Forma FarmacêuticaVia de Administração
Swedish: EMA:s procedurnummer Läkemedlets namn Styrka
Portuguese: Conteúdo (Concentração)
Swedish: Förpackning Innehåll
Portuguese: Os elementos principais destes materiais educacionais são os seguintes:
Swedish: De central inslagen i ett sådant utbildningsmaterial kommer att vara:
Portuguese: • Informação sobre como os testes do KRAS devem ser conduzidos de forma apropriada
Swedish: • Information om hur KRAS-testningen ska utföras på ett korrekt sätt
Portuguese: • Breve introdução sobre o KRAS e o seu papel no mecanismo de acção de panitumumab
Swedish: • Kortfattad introduktion till KRAS och dess roll i panitumumabs verkningsmekanism
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deve acordar o formato e conteúdo dos materiais supracitados com as Autoridades Nacionais de cada Estado Membro.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska tillsammans med den nationella behöriga myndigheten i varje medlemsstat fastställa formatet och innehållet av ovanstående material.
Portuguese: • Recomendação que o Vectibix: o deve ser utilizado apenas em doentes cujos tumores são do tipo KRAS não mutado o não deve ser utilizado em monoterapia ou em combinação com FOLFIRI em doentes cujos tumores são do tipo KRAS mutado ou em doentes cujos tumores não tenham sido testados para o estado de KRAS o é contra-indicado em combinação com FOLFOX em doentes com tumores KRAS mutado ou em doentes cuja tipificação KRAS seja desconhecida
Swedish: • Rekommendation om att Vectibix: o endast ska ges till patienter vars tumörer är vildtyp-KRAS o inte ska ges som monoterapi eller i kombination med FOLFIRI till patienter vars tumörer är mutant-KRAS eller patienter med tumörer vars KRAS-status inte har testats o är kontraindicerat i kombination med FOLFOX hos patienter med mutant-KRAS tumörer eller hos patienter med tumörer vars KRAS-status inte är känd
Portuguese: • Breve introdução sobre a indicação do Vectibix e o objectivo deste material
Swedish: • Kortfattad introduktion till Vectibix-indikationen och syftet med detta verktyg
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deve garantir o fornecimento de materiais educacionais a todos os médicos que se espera que prescrevam Vectibix informando-os da importância da avaliação de KRAS antes do tratamento com panitumumab.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska säkerställa att samtliga läkare som förväntas förskriva Vectibix förses med utbildningsmaterial som upplyser om vikten av att fastställa KRASstatus innan behandlingen med panitumumab inleds.
Portuguese: • Informação sobre o efeito prejudicial demonstrado pelo panitumumab em combinação com FOLFOX em doentes com tumores KRAS mutado e a ausência de efeito em monoterapia e em combinação com FOLFIRI
Swedish: • Information om att hos patienter med mutant-KRAS tumörer har panitumumab visats ha skadlig effekt i kombination med FOLFOX och inga effekter som monoterapi och i kombination med FOLFIRI
Portuguese: Eis alguns dos principais resultados destes estudos:
Swedish: Här redovisas vissa av huvudresultaten från dessa studier:
Portuguese: O tempo de perfusão habitual recomendado é de cerca de 60 minutos.
Swedish: Den vanliga rekommenderade infusionstiden är omkring 60 minuter.
Portuguese: A dose pode ter de ser alterada se ocorrerem reações graves na pele e o tratamento pode ter de ser interrompido se a reação não melhorar.
Swedish: Dosen kan behöva ändras om allvarliga hudreaktioner uppstår och behandlingen avbrytas om reaktionen inte blir bättre.
Portuguese: Isto deve-se ao facto de o crescimento destes tipos de células não depender do EGFR, podendo estas continuar a desenvolver-se descontroladamente mesmo quando o EGFR é bloqueado.
Swedish: Detta beror på att dessa celltypers tillväxt inte är beroende av EGFR och att de kan fortsätta växa okontrollerat även när EGFR blockeras.
Portuguese: Mais informações sobre Vectibix podem ser encontradas no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/ medicines/human/EPAR/vectibix.
Swedish: Mer information om Vectibix finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/ medicines/human/EPAR/vectibix.
Portuguese: A 15 de janeiro de 2015, a autorização passou a autorização plena.
Swedish: Den 15 januari 2015 ändrades detta till ett fullständigt godkännande för försäljning.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Vectibix?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Vectibix?
Portuguese: Um resumo sobre Vectibix e porque está autorizado na UE
Swedish: Sammanfattning av Vectibix och varför det är godkänt inom EU
Portuguese: A 3 de dezembro de 2007, Vectibix recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado condicional, válida para toda a UE.
Swedish: Den 3 december 2007 beviljades Vectibix ett villkorat godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Vectibix são continuamente monitorizados.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Vectibix kontinuerligt.
Portuguese: Em resultado disso, as células tumorais deixam de conseguir receber as mensagens transmitidas pelo EGFR, necessárias ao seu crescimento e propagação para outras partes do corpo.
Swedish: Resultatet blir att dessa tumörceller inte längre kan ta emot de signaler som överförs via EGFR och som de behöver för att växa och spridas till andra delar av kroppen.