FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La próxima reunión del Consejo de Administración se prolongará por espacio de dos días.
Romanian: Următoarea reuniune a Consiliului de administraţie va avea o durată de două zile.
Spanish: Algunos miembros proponen que, en caso de que el sistema deba revisarse, se revise a nivel político.
Romanian: Unii membri au propus ca, dacă sistemul ar urma să fie revizuit, această procedură să aibă loc la nivel politic.
Spanish: La Agencia seguirá publicando semanalmente los informes de farmacovigilancia sobre las vacunas.
Romanian: Agenţia va continua publicarea săptămânală a rapoartelor de farmacovigilenţă referitoare la vaccinuri.
Spanish: Sin embargo, muchos países manifiestan reservas en relación con su capacidad para llevar un registro continuado.
Romanian: Cu toate acestea, numeroase ţări au exprimat rezerve legate de capacitatea acestora de a ţine evidenţa în mod continuu.
Spanish: Informe de situación sobre la aplicación de EudraVigilance
Romanian: Raport de situaţie privind punerea în aplicare a EudraVigilance
Spanish: • el traslado de las unidades farmacéuticas F2 y F3 (cosmética y productos sanitarios) a la DG
Romanian: • transferul Unităţilor farmaceutice F2 şi F3 (produse cosmetice şi dispozitive medicale) în cadrul DG
Spanish: La Agencia también se compromete a revisar en el plazo de dos años si duplicar la indemnización diaria permite satisfacer las necesidades financieras de los representantes de los pacientes/consumidores.
Romanian: De asemenea, agenţia s-a angajat să analizeze peste doi ani dacă dublarea diurnei satisface cerinţele financiare ale reprezentanţilor pacienţilor/consumatorilor.
Spanish: Compensación financiera por la participación de los Estados miembros en revisiones lingüísticas
Romanian: Compensaţii financiare pentru participarea statelor membre la controale lingvistice
Spanish: Además de la información facilitada en la versión anterior, el plan examina igualmente la integración de los sistemas telemáticos de la UE con los de las autoridades nacionales competentes.
Romanian: În afară de informaţiile furnizate în versiunea precedentă, planul examinează, de asemenea, modul de integrare a sistemelor europene de telematică în cele ale autorităţilor naţionale competente.
Spanish: Como parte de su nueva identidad, la Agencia abandonará el uso del acrónimo actual, «EMEA», y empezará a utilizar o bien su nombre completo, «Agencia Europea de Medicamentos», o simplemente «la Agencia».
Romanian: În cadrul noii identităţi, agenţia va renunţa la utilizarea acronimului actual „EMEA" şi va utiliza fie denumirea întreagă, „Agenţia Europeană pentru Medicamente", fie, pur şi simplu „Agenţia".
Spanish: Modificaciones de las normas de aplicación del Reglamento relativo a las tasas en lo que se refiere a la nueva legislación sobre las variaciones
Romanian: Modificări ale normelor de punere în aplicare a taxelor în raport cu noua legislaţie referitoare la variaţii
Spanish: La decisión se adopta tras una fase piloto muy positiva en la que representantes de los pacientes/consumidores participaron en tres reuniones del PhVWP.
Romanian: Decizia este luată în urma unei faze pilot extrem de pozitive, în care reprezentanţii pacienţilor/consumatorilor au participat la trei reuniuni ale PhVWP.
Spanish: Participación de los representantes de los pacientes/consumidores como observadores en el PhVWP
Romanian: Participarea reprezentanţilor pacienţilor/consumatorilor în calitate de observatori la PhVWP
Spanish: La decisión la tomará el Director Ejecutivo basándose en una lista restringida de candidatos.
Romanian: Decizia va fi luată de directorul executiv pe baza unei liste scurte de candidaţi.
Spanish: El Consejo nombra a Kent Woods como representante en el proceso de selección ante la Comisión Europea.
Romanian: Consiliul de administraţie l-a numit pe Kent Woods drept reprezentant al consiliului în procesul de selecţie pe lângă Comisia Europeană.
Spanish: Nombramiento del Director Ejecutivo
Romanian: Numirea directorului executiv
Spanish: El representante de la Comisión Europea confirma que, en este punto, la decisión es ya irrevocable.
Romanian: Reprezentantul Comisiei Europene a precizat că, în acest moment, revizuirea deciziei nu mai este posibilă.
Spanish: Actualmente, para que los recursos cubran la carga de trabajo derivada de las tareas permanentes, la Agencia debe emplear a agentes contractuales.
Romanian: În prezent, pentru a alinia resursele la volumul de lucru provenit din atribuţiile permanente, agenţia recrutează agenţi contractuali.
Spanish: El representante de la Comisión informa de que la Comisión ha aprobado recientemente el texto del anuncio de vacante y el grado AD14.
Romanian: Reprezentantul Comisiei Europene a comunicat adoptarea recentă de către Comisie a textului anunţului de post vacant şi a gradului AD14.
Spanish: Los coordinadores temáticos se reunirán para seguir avanzando en la elaboración de su propuesta.
Romanian: Coordonatorii tematici se vor întâlni pentru a-şi pregăti în detaliu propunerea.
Spanish: La estrategia reemplaza al calendario con horizonte 2010, cuya aplicación concluye el año próximo, y bosqueja la dirección estratégica que seguirá la Agencia durante los próximos cinco años.
Romanian: Strategia înlocuieşte foaia de parcurs până în 2010, a cărei punere în aplicare se încheie anul viitor, şi conturează direcţia strategică a agenţiei pentru următorii cinci ani.
Spanish: A petición del Consejo, la Agencia aportará los recursos que se consideren necesarios para llevar a la práctica el futuro marco de interacción revisado.
Romanian: La cererea consiliului, agenţia va prezenta o valoare estimativă a resurselor care sunt necesare pentru a pune în aplicare viitorul cadru de interacţiune revizuit.
Spanish: Normas de aplicación relativas a la formación de personal
Romanian: Norme de punere în aplicare privind formarea personalului
Spanish: El Director Ejecutivo agradece a los expertos europeos y al Comité su continuada labor en el ámbito de las vacunas pandémicas.
Romanian: Directorul executiv a mulţumit experţilor europeni şi comitetului pentru activitatea continuă depusă în domeniul vaccinurilor pandemice.
Spanish: Se encuentra en fase de desarrollo un marco de interacción con los profesionales sanitarios que será presentado al Consejo en 2010.
Romanian: Un cadru de interacţiune cu profesionişti din domeniul sănătăţii este în curs de dezvoltare şi va fi prezentat consiliului în 2010.
Spanish: • Estatuto del Servicio de Auditoría Interna de la Comisión.
Romanian: • Carta Serviciului de audit intern al Comisiei.
Spanish: Se ha publicado el primer informe sobre farmacovigilancia de las tres vacunas de la pandemia, que los interesados han acogido muy favorablemente.
Romanian: Primul raport privind farmacovigilenţa celor trei vaccinuri pandemice a fost publicat, fiind fost foarte bine primit de părţile interesate.
Spanish: Prosiguen los trabajos del Comité de medicamentos de uso humano y de otros grupos.
Romanian: Activitatea Comitetului pentru produse medicamentoase de uz uman şi a diverselor grupuri este în desfăşurare.
Spanish: • la disponibilidad de medicamentos.
Romanian: • disponibilitatea medicamentelor.
Spanish: Informe de la Comisión Europea
Romanian: Raportul Comisiei Europene
Spanish: Los miembros proponen aunarse con el Tribunal de Cuentas Europeo a fin de explicar la inquietud del Consejo y los beneficios del sistema existente.
Romanian: Membrii au sugerat implicarea Curţii europene de Conturi pentru a explica motivul de îngrijorare al consiliului şi beneficiile sistemului existent.
Spanish: La nueva estructura organizativa, que entró en vigor el 8 de diciembre de 2009, también ha repercutido positivamente sobre las actividades de la Agencia.
Romanian: De asemenea, a fost instituită noua structură organizaţională începând cu 8 decembrie 2009, având un impact pozitiv asupra activităţilor agenţiei.
Spanish: El informe de situación de EudraVigilance para medicamentos de uso veterinario (EVVet) se pondrá a disposición del Consejo simultáneamente.
Romanian: Raportul de situaţie EudraVigilance pentru medicamente de uz veterinar (EudraVigilance Veterinary - EVVet) va fi pus la dispoziţia consiliului în acelaşi timp.
Spanish: La consulta pública sobre el calendario de actuación se prolongará por espacio de tres meses, durante los cuales se celebrarán reuniones con las partes interesados.
Romanian: Consultarea publică privind foaia de parcurs va avea o durată de trei luni, timp în care vor fi organizate întâlniri cu părţile interesate.
Spanish: Documentos para información
Romanian: Documente de informare
Spanish: A continuación ambos documentos serán presentados al Consejo.
Romanian: Ambele documente vor fi prezentate apoi Consiliului de administraţie.
Spanish: Presupuesto y plantilla de personal de 2010 y plan de política de personal
Romanian: Bugetul şi schema de personal pentru 2010 şi planul de politică privind personalul
Spanish: Teniendo en cuenta los resultados del proyecto piloto y su impacto estimado en el presupuesto de la Agencia, y a la luz de las observaciones formuladas por el Tribunal de Cuentas y la Comisión Europea, el Director Ejecutivo presenta para adopción un nuevo sistema de remuneración basado en la propuesta presentada en marzo y junio de 2008, cuyo objeto es adaptar el sistema de remuneración a los requisitos legales.
Romanian: Luând în considerare rezultatele proiectului pilot şi impactul estimat asupra bugetului agenţiei şi având în vedere observaţiile exprimate de Curtea de Conturi şi de Comisia Europeană, directorul executiv a înaintat spre adoptare un nou sistem de remunerare, pe baza propunerii prezentate în martie şi iunie 2008, care vizează alinierea sistemului de remunerare la cerinţele legislative.
Spanish: Al Consejo le preocupa que no todas las autoridades nacionales competentes hayan presentado datos en la fase piloto (18 de las 46 a las que se invitó), y que los datos facilitados por las autoridades nacionales competentes sigan teniendo carácter preliminar.
Romanian: Consiliul de administraţie s-a arătat îngrijorat că nu toate autorităţile naţionale competente au furnizat date în faza pilot (18 din 46 invitate) şi că datele puse la dispoziţie de autorităţile naţionale competente participante sunt încă în faza preliminară.
Spanish: El plan también incluye las repercusiones previstas de las próximas propuestas legislativas sobre farmacovigilancia y medicamentos falsificados.
Romanian: Planul ia, de asemenea, în considerare impactul preconizat al viitoarelor propuneri legislative cu privire la farmacovigilenţă şi medicamentele falsificate.
Spanish: • el debate sobre la Directiva relativa a la asistencia sanitaria transfronteriza;
Romanian: • discuţiile legate de Directiva privind asistenţa medicală transfrontalieră;
Spanish: • la cooperación internacional (especialmente importante a la luz del número de ensayos clínicos realizados y el volumen de productos fabricados en países no pertenecientes a la UE);
Romanian: • cooperarea internaţională (deosebit de importantă având în vedere numărul de studii clinice şi nivelul producţiei realizate în ţări din afara Uniunii Europene);
Spanish: Declaración relativa a los conflictos de interés Se pide a los miembros que declaren cualquier interés particular que pueda considerarse perjudicial para su independencia en relación con los puntos tocados en el orden del día.
Romanian: Membrilor li s-a solicitat să declare orice interese specifice care le-ar putea prejudicia independenţa în ceea ce priveşte punctele de pe ordinea de zi.
Spanish: Participantes en la 65ª reunión del Consejo de Administración
Romanian: Participanţii la cea de-a 65-a reuniune a Consiliului de administraţie
Spanish: Se llama la atención del Consejo sobre las modificaciones orientadas a promover la formación lingüística del personal, con el fin de cumplir los requisitos del Estatuto de los funcionarios.
Romanian: S-a atras atenţia consiliului asupra modificărilor care vizau promovarea formării lingvistice a personalului, pentru a-i permite să respecte cerinţa din statutul funcţionarilor.
Spanish: El sitio web entrará en funcionamiento en la primavera de 2010.
Romanian: Situl web va fi lansat în primăvara anului 2010.
Spanish: • el reforzamiento de la red europea de medicamentos;
Romanian: • consolidarea reţelei europene de medicamente;
Spanish: Reunión de marzo de 2010
Romanian: Reuniunea din martie 2010
Spanish: El Consejo recibirá el documento actualizado una semana antes de iniciarse la consulta, con el fin de que puedan formularse comentarios finales.
Romanian: Consiliul de administraţie va primi documentul actualizat cu o săptămână înainte de începerea consultării, pentru a permite emiterea eventualelor observaţii finale.
Spanish: El desarrollo tiene en cuenta las necesidades específicas de los diferentes grupos de usuarios: profesionales de la sanidad, pacientes e industria.
Romanian: Dezvoltarea sitului ţine cont de nevoile specifice ale grupurilor de utilizatori: profesionişti din domeniul sănătăţii, pacienţi şi industrie.
Spanish: El acrónimo «EMEA» no resulta familiar para las partes interesadas de la Agencia, como profesionales de la sanidad o los pacientes de la UE.
Romanian: Acronimul „EMEA" nu este foarte bine cunoscut în rândul părţilor interesate ale agenţiei, precum profesioniştii din domeniul sănătăţii şi pacienţii, din Uniunea Europeană.
Spanish: Teniendo en cuenta el mandato del PhVWP, la propuesta se remitirá ahora a la reunión de los Jefes de Agencias de Medicamentos, en enero de 2010, para su adopción.
Romanian: Având în vedere mandatul PhVWP, propunerea va fi înaintată spre adoptare la reuniunea din ianuarie 2010 a şefilor agenţiilor pentru medicamente.
Spanish: Además, los miembros consideran también que, si bien las agencias se han adaptado con el tiempo al sistema actual, un cambio podría repercutir negativamente en la financiación de algunas de las autoridades nacionales competentes y debilitar su capacidad para contribuir a las actividades no sujetas al cobro de tasas, lo que influiría consiguientemente en la eficacia de la red.
Romanian: În plus, membrii s-au referit şi la faptul că, întrucât, de-a lungul anilor, agenţiile s-au adaptat la sistemul actual, o schimbare poate influenţa negativ finanţarea unora dintre autorităţile naţionale competente şi poate submina capacitatea acestora de a contribui la activităţi care nu implică taxe şi, în consecinţă, poate afecta eficacitatea reţelei.
Spanish: La Comisión Europea reserva su posición en relación con la cantidad total prevista como contribución general de la UE, a la espera de la decisión del Parlamento Europeo.
Romanian: Comisia Europeană nu şi-a exprimat poziţia în ceea ce priveşte valoarea totală estimată a contribuţiei comunitare generale înainte de adoptarea deciziei Parlamentului European.
Spanish: 10(a) Comité de Telemática del Consejo de Administración
Romanian: 10(a) Comitetul pentru telematică al Consiliului de administraţie
Spanish: El Consejo nombra y aprueba, respectivamente, las presidencias y las competencias de dichos comités.
Romanian: Consiliul de administraţie va numi/adopta preşedinţii şi mandatele acestor comitete.
Spanish: Las propuestas incluyen la revisión del marco de interacción actual entre la Agencia y las organizaciones de pacientes y de consumidores y la aportación de apoyo financiero, duplicando la indemnización diaria en determinados casos.
Romanian: Propunerile includ revizuirea cadrului actual de interacţiune dintre agenţie şi organizaţiile pacienţilor şi consumatorilor şi asigurarea de asistenţă financiară prin dublarea diurnei în cazuri stabilite.
Spanish: Se reconoce que la farmacovigilancia y la seguridad de los medicamentos siguen siendo ámbitos prioritarios cuyo eje debe centrarse ahora tanto en el análisis de los riesgos como en el análisis de los beneficios en todo el ciclo de vida del medicamento.
Romanian: A fost recunoscut faptul că farmacovigilenţa şi siguranţa medicamentelor rămân un domeniu prioritar în cadrul căruia centrul de atenţie ar trebui să fie în prezent analizarea atât a riscurilor, cât şi a beneficiilor în întregul ciclu de viaţă al unui produs medicamentos.
Spanish: El Consejo hace hincapié en que las autoridades nacionales competentes son parte integrante de la red de la UE y destaca el futuro papel de los pacientes en el proceso de toma de decisiones dentro de la evaluación de los medicamentos.
Romanian: Consiliul de administraţie a subliniat faptul că autorităţile naţionale competente fac parte integrantă din reţeaua UE şi a evidenţiat rolul viitor al pacienţilor în procesul decizional în cursul evaluării medicamentelor.
Spanish: • el trabajo sobre la pandemia de H1N1, incluidas las iniciativas para corregir la limitada disponibilidad de vacunas en algunos Estados miembros, las reflexiones sobre las existencias virtuales y las dificultades que se plantean en el ámbito de la comunicación.
Romanian: • activitatea în domeniul pandemiei H1N1, inclusiv iniţiative de soluţionare a disponibilităţii limitate a vaccinurilor în unele state membre, reflecţii privind eventuala creare de stocuri şi provocările în materie de comunicare.
Spanish: • el apoyo a la investigación;
Romanian: • sprijinul acordat activităţii de cercetare;
Spanish: Agencia Europea de Medicamentos
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente
Spanish: El Consejo reconoce los esfuerzos del Director Ejecutivo en la revisión del sistema con el fin de adecuarlo más a los requisitos.
Romanian: Consiliul a recunoscut eforturile directorului executiv de a revizui sistemul şi de a-l alinia la cerinţe întro mai mare măsură.
Spanish: Se informa al Consejo de Administración de que se está en fase de elaboración de un acuerdo de confidencialidad con Suiza.
Romanian: Cooperare cu autoritatea elveţiană pentru medicamente Consiliul de administraţie a fost informat asupra faptului că un acord de confidenţialitate cu Elveţia este în curs de elaborare.
Spanish: Londres, 10 de diciembre de 2009
Romanian: Londra, 10 decembrie 2009
Spanish: Estas autoridades nacionales competentes se han revelado asimismo capaces de registrar las horas invertidas en las solicitudes centralizadas.
Romanian: Aceste autorităţi naţionale competente au indicat, de asemenea, că sunt în măsură să ţină evidenţa orelor petrecute cu procesarea cererilor centralizate.
Spanish: • los avances en las dos propuestas legislativas (en materia de farmacovigilancia y medicamentos falsificados);
Romanian: • progresele înregistrate în legătură cu cele două propuneri legislative (legislaţia privind farmacovigilenţa şi medicamentele falsificate);
Spanish: Los Estados miembros deben encontrar vías para incrementar los recursos que permitan trabajar en el ámbito de los medicamentos a base de plantas.
Romanian: Statele membre trebuie să găsească modalităţi de extindere a disponibilităţii resurselor pentru activitatea din domeniul produselor medicamentoase din plante.
Spanish: Excusa su ausencia
Romanian: Absenţă motivată
Spanish: Proyecto de orden del día de la reunión de 10 de diciembre de 2009
Romanian: Proiect al ordinii de zi pentru reuniunea din 10 decembrie 2009
Spanish: Este hecho se debe a marcadas diferencia en la capacidad de las autoridades nacionales competentes para registrar el tiempo invertido en los procedimientos, a la falta de pleno acuerdo sobre qué se entiende por costes y a la necesidad de un periodo de observación más prolongado para integrar el periodo completo de evaluación de los diferentes procedimientos.
Romanian: Această din urmă situaţie se datorează unei diferenţe pronunţate în ceea ce priveşte capacitatea autorităţilor naţionale de a ţine evidenţa timpului petrecut cu efectuarea procedurilor, lipsei unui acord deplin cu privire la ce anume constituie costuri şi necesităţii unei mai lungi perioade de observaţie pentru înregistrarea întregului timp de evaluare pentru diferite proceduri.
Spanish: El representante de la Comisión Europea llama la atención del Consejo sobre la necesidad de que éste adopte una decisión, principalmente a la luz de las observaciones del Tribunal de Cuentas (señalando también que, por ejemplo, en la Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos, la tasa de reembolso se calcula multiplicando el coste correspondiente a la agencia nacional de que se trate [ponente] por un coeficiente nacional).
Romanian: Reprezentantul Comisiei Europene a atras atenţia Consiliului de administraţie asupra faptului că este necesară o decizie a consiliului, mai ales în lumina observaţiilor emise de Curtea de Conturi (menţionând, de asemenea, că, de exemplu, în cadrul Agenţiei Europene pentru Produse Chimice, rata de rambursare se bazează pe costul pentru agenţia naţională implicată (raportor) înmulţit cu un coeficient de ţară).
Spanish: El nuevo informe sobre EudraVigilance para medicamentos de uso humano se elaborará dos veces al año, y el próximo está previsto para junio de 2010.
Romanian: Noul raport privind EudraVigilance pentru medicamentele de uz uman va fi de acum înainte elaborat de două ori pe an, împreună cu următorul raport, care va fi publicat, planificat pentru luna iunie 2010.
Spanish: Está previsto que el anuncio aparezca publicado en la segunda semana de enero de 2010.
Romanian: Publicarea anunţului se preconizează a avea loc în a doua săptămână a lunii ianuarie 2010.
Spanish: El Consejo debate la necesidad de plantear opciones para corregir el desfase entre la carga de trabajo y el número de agentes temporales.
Romanian: Consiliul de administraţie a adus în discuţie necesitatea analizării opţiunilor pentru eliminarea decalajului dintre volumul de lucru şi numărul de agenţi temporari.
Spanish: Al Consejo le complacen los cambios de contenido y de estructura del informe sobre EudraVigilance para medicamentos de uso humano.
Romanian: Consiliul de administraţie s-a declarat mulţumit de modificările de conţinut şi structură ale raportului privind EudraVigilance pentru medicamente de uz uman.
Spanish: La elaboración del marco ha llevado más tiempo de lo previsto, debido a la necesidad de conciliar dos posturas: la del mundo académico y las asociaciones científicas por una parte, y las de los médicos que recetan los medicamentos y los farmacéuticos por la otra.
Romanian: Dezvoltarea cadrului a durat mai mult decât se planificase datorită necesităţii de a răspunde la două seturi de opinii: cele ale mediului universitar şi societăţilor savante, pe de o parte, şi cele ale medicilor care prescriu medicamente şi farmaciştilor, pe de altă parte.
Spanish: El motivo de la reducción radica en que la contribución de la Comunidad es inferior a la solicitada y en que los ingresos en concepto de tasas han disminuido debido, a su vez, al impacto del nuevo Reglamento relativo a las variaciones y al paso a solicitudes no sujetas al cobro de tasas o sujetas al cobro de tasas reducidas.
Romanian: Această reducere se datorează contribuţiei comunitare mai mici decât se solicitase şi estimărilor reduse privind veniturile provenite din taxe din cauza impactului noului regulament privind variaţiile şi a trecerii la cereri fără taxe sau cu taxe reduse.
Spanish: En proyecto piloto se llega a la conclusión de que las autoridades nacionales competentes, que han participado en él, están en condiciones de establecer sus tarifas horarias por los servicios prestados.
Romanian: Concluzia proiectului pilot a fost că autorităţile naţionale competente, care au participat la faza pilot, se află în poziţia de a-şi identifica tarifele orare pentru serviciile furnizate.
Spanish: Observadores
Romanian: Observatori
Spanish: Programa de trabajo correspondiente a 2010
Romanian: Programul de lucru pentru 2010
Spanish: Los coordinadores temáticos (la Presidencia, Austria y los Países Bajos) proponen una solución alternativa: introducir, durante un periodo transitorio, un sistema de pago basado en los coeficientes correctores de Eurostat, y seguir recopilando datos sobre los costes para la evaluación de las solicitudes centralizadas.
Romanian: Coordonatorii tematici (preşedintele, Austria şi Ţările de Jos) au propus o soluţie alternativă: introducerea, pe o perioadă de tranziţie, a unui sistem de plată pe baza coeficienţilor de corecţie Eurostat şi continuarea colectării de date privind costurile evaluării cererilor centralizate.
Spanish: Parlamento Europeo Giuseppe Nisticó Björn Lemmer
Romanian: Parlamentul European Giuseppe Nisticó Björn Lemmer
Spanish: Miembros
Romanian: Membri