FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Macskákban az alkalmazási előírás szerinti maximális dózis 1,6 szorosának megfelelő adagban a spinosad a kezelt macskák mintegy felénél hányást okozott, ritka esetekben pedig levertséget, fel-alá járkálást/zihálást és súlyos hasmenést idézett elő.
Croatian: Kod mačaka, nakon jednokratnog akutnog predoziranja s 1,6 puta većom dozom u odnosu na maksimalnu preporučenu, spinosad je uzrokovao povraćanje kod otprilike polovice mačaka i depresiju, povlačenje u hodu/teško disanje i teške dijareje u rijetkim slučajevima.
Hungarian: A levertség, a kondícióromlás és a nyálzás nem volt gyakori.
Croatian: Letargija, gubitak kondicije i salivacija bile su manje česte.
Hungarian: Az ürülés elsősorban az epével és a bélsárral, kisebb mértékben a vizelettel történik.
Croatian: Izlučivanje je primarno preko žuči i izmeta i manjim dijelom preko urina.
Hungarian: Egyenként 3 vagy 6 rágótablettát tartalmazó buborékfóliás csomag, kartondobozban.
Croatian: 15. OSTALE INFORMACIJE Kartonska kutija s prozirnim blisterom koji sadrži 3 ili 6 tableta za žvakanje.
Hungarian: Szájon át történő alkalmazásra.
Croatian: Primijeniti uz hranu.
Hungarian: A spinosad ártalmatlanságát vemhes macskák esetében még nem értékelték.
Croatian: Neškodljivost spinosada kod gravidnih mačaka nije procijenjena.
Hungarian: Sárgásbarna-barna vagy pettyes, kerek, lapos, kúpos végű tabletta, melynek egyik oldala felirat nélküli, a másik oldalán pedig az alább felsorolt számok valamelyike szerepel: 90 mg: 4221
Croatian: Svijetlosmeđe do smeđe boje ili pjegave s ugrađenim tamnijim česticama, okrugle, plosnate tablete, s ukošenim rubovima, ravne na jednoj strani podvučenih utisnutih s brojem i crtom iznad brojeva na drugoj strani: 180 mg: 4228
Hungarian: Kutyákban gyakran megfigyelt mellékhatás a hányás, amely a legtöbb esetben a készítmény beadása utáni első 48 órában jelentkezik.
Croatian: Povraćanje je često primijećena nuspojava kod pasa i najčešće se događa unutar prvih 48 sati nakon primjene.
Hungarian: Sárgásbarna-barna vagy pettyes, kerek, lapos, kúpos végű tabletta, melynek egyik oldala felirat nélküli, a másik oldalán pedig az alább felsorolt számok valamelyike szerepel:
Croatian: Svijetlosmeđe do smeđe boje ili pjegave, okrugle, plosnate tablete, s ukošenim rubovima, ravne na jednoj strani i s jednim od sljedećih podvučenih utisnutih brojeva na drugoj:
Hungarian: † 8,5 kilogrammnál nagyobb testtömegű macskák esetében adjuk a tabletták megfelelő kombinációját.
Croatian: †Mačke preko 8,5 kg težine: dati odgovarajuću kombinaciju tableta
Hungarian: A forgalomba hozatal utáni jelentések szerint a Comfortis „off label" nagy dózisú ivermektinnel való együttes alkalmazását követően a kutyáknál remegés/rángások, nyálzás/nyálcsorgás, görcsök, ataxia,
Croatian: Izvještaji nakon stavljanja Comfortisa u promet i nakon njegove primjene usporedno s primjenom visokih doza ivermektina mimo uputa pokazuju da su psi razvili znakove trzanja/drhtanja, salivacije/slinjenja, epileptičnih napada, ataksiju, midrijazu, sljepoću i gubitak orijentacije.
Hungarian: A készítmény reziduális inszekticid tulajdonságai egyszeri alkalmazást követően legfeljebb 4 hétig maradnak fenn.
Croatian: Rezidualna insekticidna svojstva proizvoda traju do 4 tjedna nakon pojedine primjene.
Hungarian: Kutyákban a tíz napig alkalmazott, testtömeg kilogrammonként 100 mg-os napi dózis esetén a túladagolás egyetlen klinikai tünete a hányás volt, ami rendszerint az adagolás után 2,5 órán belül jelentkezett.
Croatian: Kod pasa, u dozama do 100 mg/kg tjelesne težine dnevno tokom 10 dana, jedini klinički simptom predoziranja bilo je povraćanje koje se uobičajeno javljalo unutar 2,5 sata od primjene.
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Croatian: Nositelj odobrenja za proizvodnju odgovoran za puštanje serije u promet:
Hungarian: Tíz napig alkalmazott, testtömeg kilogrammonként 100 mg-os napi dózis esetén a túladagolás egyetlen klinikai tünete a hányás volt, ami rendszerint az adagolás után 2,5 órán belül jelentkezett.
Croatian: U dozama do 100 mg/kg tjelesne težine dnevno tokom 10 dana, jedini klinički simptom predoziranja bilo je povraćanje koje se uobičajeno javljalo unutar 2,5 sata od primjene.
Hungarian: Macskákban gyakran megfigyelt mellékhatás volt a hányás, amely a készítmény beadása utáni első 48 órában jelentkezett és a leggyakrabban a vékonybélre gyakorolt helyi hatás okozza.
Croatian: Mačke Povraćanje je često primijećena nuspojava kod mačaka i događa se unutar prvih 48 sati nakon primjene što je vjerojatno uzrokovano lokalnim utjecajem na tanko crijevo.
Hungarian: Comfortis 90 mg 90 mg spinosad Comfortis 140 mg 140 mg spinosad Comfortis 180 mg 180 mg spinosad
Croatian: Comfortis 140 mg 140 mg spinosada Comfortis 180 mg 180 mg spinosada Comfortis 270 mg 270 mg spinosada
Hungarian: aktiválása váltja ki.
Croatian: Peroralna primjena.
Hungarian: Az ürülés elsősorban a bélsárral, kisebb mértékben pedig a vizelettel történik.
Croatian: Izlučivanje je primarno preko izmeta i manjim dijelom preko urina.
Hungarian: Comfortis 270 mg 270 mg spinosad Comfortis 425 mg 425 mg spinosad Comfortis 665 mg 665 mg spinosad Comfortis 1040 mg 1040 mg spinosad Comfortis 1620 mg 1620 mg spinosad
Croatian: Comfortis 425 mg 425 mg spinosada Comfortis 665 mg 665 mg spinosada Comfortis 1040 mg 1040 mg spinosada Comfortis 1620 mg 1620 mg spinosada
Hungarian: A spinosad 50-75 mg/testtömeg kilogrammos adagjának alkalmazása napján vagy az azt követő napon, a globális vizsgálatok alapján a hányás, mint jelenség, 6 % és 11 %-ban volt jelen az első három hónapban.
Croatian: Na dan primjene spinosada u dozi od 50-75 mg/kg tjelesne težine ili narednog dana, primijećena učestalost povraćanja u globalnom terenskom ispitivanju bila je između 6 % i 11 % u prva tri mjeseca primjene.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/10/115/016 (90 mg, 3 tabletta)
Croatian: 16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/10/115/016 (90 mg, 3 tablete) EU/2/10/115/017 (90 mg, 6 tableta) EU/2/10/115/018 (140 mg, 3 tablete)
Hungarian: A macskáknak szájon át beadott spinosyn-A és spinosyn-D egyformán gyorsan felszívódik és kiterjedten eloszlik a szervezetben.
Croatian: Kod mačaka, spinosini A i D jednako se brzo se apsorbiraju i široko raspodjeljuju nakon peroralne primjene.
Hungarian: Macskákban az egy hathónapos időszak során havi 5 napon át adott napi 75-100 mg/testtömeg kilogrammos dózisok adásakor a leggyakrabban megfigyelt klinikai tünet a hányás volt.
Croatian: Kod mačaka, pri dozama od 75 do 100 mg/kg tjelesne težine dnevno tokom 5 dana, primijenjenim u mjesečnim intervalima u trajanju od 6 mjeseci, najčešće primijećeni klinički znak bio je povraćanje.
Hungarian: Macskák
Croatian: Psi
Hungarian: 15. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Croatian: 15. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Elanco GmbH
Hungarian: Éhgyomorra történő beadás esetén a hatás időtartama csökkenhet.
Croatian: Trajanje djelotvornosti može biti smanjeno ako se doza primjenjuje na prazan želudac.
Hungarian: Comfortis 90 mg spinosad 90 mg Comfortis 140 mg spinosad 140 mg Comfortis 180 mg spinosad 180 mg Comfortis 270 mg spinosad 270 mg Comfortis 425 mg spinosad 425 mg Comfortis 665 mg spinosad 665 mg Comfortis 1040 mg spinosad 1040 mg Comfortis 1620 mg spinosad 1620 mg
Croatian: Comfortis 140 mg spinosad 140 mg Comfortis 180 mg spinosad 180 mg Comfortis 270 mg spinosad 270 mg Comfortis 425 mg spinosad 425 mg Comfortis 665 mg spinosad 665 mg Comfortis 1040 mg spinosad 1040 mg Comfortis 1620 mg spinosad 1620 mg
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2013. szeptember.
Croatian: Sažetak je posljednji put dopunjen u rujnu 2013.
Hungarian: Rágótablettaként kapható kutyák és macskák számára öt hatáserősségben (90 mg, 140 mg, 180 mg, 270 mg és 425 mg), valamint nagyobb kutyák számára három további hatáserősségben (665 mg, 1040 mg és 1620 mg).
Croatian: Dostupan je u obliku tableta za žvakanje u pet jačina (90 mg, 140 mg, 180 mg, 270 mg, 425 mg) za pse i mačke, te tri dodatne jačine za veće pse (665 mg, 1040 mg i 1620 mg).
Hungarian: A Comfortis-t egyetlen adagban alkalmazzák, amely minden hónapban megismételhető.
Croatian: Comfortis se primjenjuje kao jedna doza koja se mora ponoviti svaki mjesec.
Hungarian: A Comfortis-szal kapcsolatos egyéb információ:
Croatian: Druge informacije o VMP-u Comfortis:
Hungarian: A vizsgálatok azt is igazolták, hogy a spinosad új bolhafertőzések elleni megelőző hatása (amely visszamaradó rovarölő aktivitásából fakad) akár 4 hétig is tart.
Croatian: Ispitivanja također dokazuju da preventivno djelovanje spinosada protiv novih infestacija buhama (što je rezultatom njegovog rezidualnog insekticidnog djelovanja) traje do 4 tjedna.
Hungarian: február 11-én az Európai Bizottság a Comfortis-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Croatian: Europska komisija izdala je 11.02.2011. odobrenje za stavljanje u promet VMP-a Comfortis koje vrijedi na prostoru Europske unije.
Hungarian: A termék hatásosságát úgy mérték, hogy a kezelés után különböző időpontokban megvizsgálták az élő bolhák számát.
Croatian: Djelotvornost proizvoda izmjerena je evidentiranjem broja buha koje su bile žive u različita vremena nakon liječenja.
Hungarian: A CVMP arra a következtetésre jutott, hogy a Comfortis előnyei a javasolt alkalmazásokban meghaladják a kockázatokat, és javasolta a Comfortis-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Croatian: CVMP je zaključio da koristi od VMP-a Comfortis nadmašuju s njim povezane rizike za odobrene indikacije, te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet VMP-a Comfortis.
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatás a hányás, amely a legtöbb kutyánál és macskánál enyhe és múló jellegű.
Croatian: Najčešća nuspojava je povraćanje, koje je blago i prolazno u većine pasa i mačaka.
Hungarian: A Comfortis-t laboratóriumi állatokon vizsgálták, valamint olyan kutyákon és macskákon, amelyeket állatorvosi rendelőkben és állatkórházakban kezeltek Európa különböző országaiban („klinikai vizsgálatok").
Croatian: Comfortis se ispitivao u laboratorijskih životinja, kao i u pasa i mačaka koji su liječeni u različitim veterinarskim ambulantama i klinikama diljem Europe („klinička ispitivanja").
Hungarian: A Comfortis hatóanyaga, a spinosad, egy rovarirtó szer, amely a bolhák idegrendszerében bizonyos specifikus receptorokra (nikotinos acetilkolin-receptorokra) fejt ki hatást, ami később a bolhák bénulásához és halálához vezet.
Croatian: Djelatna tvar u VMP-u Comfortis, spinosad, insekticid je koji interferira s određenim receptorima (receptore nikotin acetilholina) u živčanom sustavu buha, što rezultira njihovom naknadnom paralizom i smrću.
Hungarian: Véletlen lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, és az orvosnak meg kell mutatni a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Croatian: U slučaju da se nehotice proguta odmah potražiti pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Hungarian: A Comfortis a bolhaallergiás bőrgyulladás (bolhacsípésekre kialakuló allergiás reakció) kezelési stratégiájának részeként is alkalmazható.
Croatian: Comfortis se može upotrijebiti kao dio strategije liječenja alergijskog demartitisa na ugriz buhe (alergijske reakcije na ugrize buha).
Hungarian: A Comfortis tabletta alkalmazása 1,3 kg-nál kisebb tömegű kutyáknál, illetve 1,2 kg-nál kisebb tömegű macskáknál nem ajánlott (mivel az ilyen kis tömegű kutyáknál vagy macskáknál a pontos adagolás nem lehetséges, és véletlen túladagolás fordulhat elő).
Croatian: Tablete Comfortis ne preporučaju se za uporabu u pasa tjelesne težine manje od 1.3 kg ili u mačaka tjelesne težine manje od 1.2 kg (precizno doziranje u tako malih pasa ili mačaka nije moguće te se tako male životinje mogu slučajno predozirati).
Hungarian: A Comfortis tabletta nem alkalmazható 14 hetesnél fiatalabb kutyáknál vagy macskáknál, illetve olyan kutyáknál vagy macskáknál, amelyek túlérzékenyek (allergiásak) a spinosaddal vagy a tabletta bármely más összetevőjével szemben.
Croatian: Tablete Comfortis ne smiju se koristiti u pasa i mačaka mlađih od 14 tjedana, ili u pasa i mačaka koji su preosjetljivi (alergični) na spinosad ili bilo koju drugu pomoćnu tvar u tabletama.
Hungarian: A vizsgálatok azt is igazolták, hogy a bolhaallergiás bőrgyulladás (allergiás reakció a bolhacsípésre) gyakorisága és súlyossága jelentősen csökken a Comfortis-szal kezelt kutyák és macskák körében, és ezért indokolt a betegség elleni védekezést szolgáló kezelési stratégia részeként történő alkalmazása.
Croatian: Ispitivanja su također pokazala da je učestalost i težina alergijskog dermatitisa na ugriz buha (alergijske reakcije na ugrize buha) značajno smanjena u pasa i mačaka liječenih VMP-om Comfortis te je stoga njegova uporaba kao dijela strategije liječenja za kontrolu ovoga stanja opravdana.
Hungarian: A Comfortis tabletta alkalmazása epilepsziában szenvedő kutyáknál vagy macskáknál további kockázatokkal járhat.
Croatian: Primjena tableta Comfortis u pasa ili mačaka koji pate od epilepsije može uključivati dodatne rizike.
Hungarian: A kutyáknál éhgyomorra/etetés után végzett összehasonlító vizsgálatok arra utaltak, hogy a Comfortis tablettákat étellel együtt kell beadni a kutyában felszívódó hatóanyag mennyiségének növelése érdekében.
Croatian: Usporedna ispitivanja na psima koji su nahranjeni/postili ukazuju da se tablete Comfortis trebaju davati uz obrok kako bi se povećala količina djelatne tvari koju pas apsorbira.
Hungarian: Az egy-három hónapig végzett klinikai vizsgálatok azt mutatták, hogy a Comfortis az összehasonlító készítménnyel megegyező hatásosságot mutat a kutyáknál és macskáknál fennálló bolhafertőzés kezelésében.
Croatian: Klinička ispitivanja u trajanju od jednog do tri mjeseca ukazuju da je Comfortis podjednako djelotvoran kao komparativan VMP u liječenju infestacija buhama u psa i mačaka.
Hungarian: A kezelendő kutya vagy macska testsúlya alapján kell kiválasztani a megfelelő hatáserősségű tablettát (a dózis kutyák és macskák esetében eltér).
Croatian: Odgovarajuća jačina tablete(a) treba se koristiti u skladu s tjelesnom težinom psa ili mačke (doza za pse i mačke se razlikuje).
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban a Comfortis-t az EU-ban a bolhafertőzés kezelésére és megelőzésére engedélyezett állatgyógyászati készítménnyel hasonlították össze (szelamektin, a kutya vagy macska bőrén alkalmazandó rácsepegtető).
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, Comfortis je uspoređen s veterinarsko-medicinskim proizvodom odobrenim u EU za liječenje i prevenciju infestacije buhama (selamektin, otopina za nakapavanje na kožu pasa ili mačaka).
Hungarian: A gyógyszer a kutyán vagy macskán található bolhákat 30 perccel a tabletta alkalmazása után kezdi pusztítani, és legfeljebb négy hétig aktív marad.
Croatian: VMP počinje ubijati buhe 30 minuta nakon primjene tablete(a) kod pasa ili mačaka, te ostaje aktivan do četiri tjedna nakon primjene.
Hungarian: A véletlen lenyelés - gyermekeknél is - mellékhatásokat okozhat.
Croatian: U slučaju da se nehotice proguta, uključujući i od strane djece, može izazvati nuspojave.
Hungarian: Hasonlóan, macskáknál is étellel együtt vagy közvetlenül etetés után kell beadni a Comfortis tablettát.
Croatian: Podjednako tako, tablete Comfortis trebaju se davati uz obrok ili neposredno nakon obroka u mačaka.
Hungarian: A Comfortis spinosadot tartalmazó állatgyógyászati készítmény.
Croatian: Comfortis je veterinarsko-medicinski proizvod koji sadrži spinosad.
Hungarian: A laboratóriumi vizsgálatok eredményei azt igazolták, hogy a termék 24 órával a kezelés után hatásosan pusztította el a bolhafertőzött kutyákon vagy macskákon található bolhákat.
Croatian: Rezultati laboratorijskih ispitivanja pokazali su da je proizvod bio djelotvoran u ubijanju u pasa ili mačaka s postojećom infestacijom buhama unutar 24 sata nakon liječenja.
Hungarian: Mivel a gyógyszer biztonságosságát szoptatott kölyökkutyákkal vagy kölyökmacskákkal kapcsolatban nem állapították meg kielégítően, a Comfortis ivarzó, vemhes vagy szoptató kutyáknál vagy macskáknál kizárólag akkor alkalmazandó, ha azt az állatorvos kifejezetten javasolja.
Croatian: Budući da u dostatnoj mjeri nije utvrđena sigurnost za psiće i mačiće koji sišu, proizvod se smije upotrijebiti u pasa i mačaka za vrijeme rasploda, graviditeta i laktacije samo u skladu s izričitom preporukom veterinara.
Hungarian: Macskáknál más mellékhatások is jelentkezhetnek, beleértve a hasmenést és az étvágytalanságot.
Croatian: Ostale učestale nuspojave u mačaka uključuju proljev i gubitak apetita.
Hungarian: A vizsgálatokat különböző korú, nemű, fajtájú és testtömegű kutyákon és macskákon végezték.
Croatian: Ispitivanja su uključivala pse i mačke različitih dobnih skupina, spolova, pasmina i tjelesnih težina.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Comfortis?
Croatian: Na koji način Comfortis djeluje?
Hungarian: Laboratóriumi vizsgálatokat végeztek annak tanulmányozására, hogy milyen hatásosan pusztítja el a Comfortis a bolhafertőzött kutyákon vagy macskákon található bolhákat, és milyen gyorsan pusztulnak el a bolhák a kezelt állatokon.
Croatian: Laboratorijska ispitivanja provedena su kako bi se ispitala djelotvornost VMP-a Comfortis u ubijanju buha u pasa i mačaka s postojećim infestacijama buha, te brzina ubijanja buha u liječenih životinja.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Comfortis alkalmazásának a vizsgálatok során?
Croatian: Koje koristi VMP-a Comfortis su utvrđene tijekom ispitivanja?
Hungarian: A Comfortis biztonságosságát vemhes vagy ivarzó (hím vagy nőstény) kutyáknál vagy macskáknál nem igazolták kielégítően.
Croatian: Sigurnost VMP-a Comfortis nije u potpunosti utvrđena u pasa ili mačaka koji su gravidni ili rasplodni (mužjaka ili ženki).
Hungarian: A Comfortis-t beadó személynek az alkalmazás után ajánlatos kezet mosni.
Croatian: Osobe koje primjenjuju VMP moraju oprati ruke nakon primjene VMP-a Comfortis.
Hungarian: Miért engedélyezték a Comfortis forgalomba hozatalát?
Croatian: Zašto je Comfortis odobren?
Hungarian: A Comfortis alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Croatian: Potpuni popis nuspojava prijavljenih s VMP-om Comfortis dostupan je u uputama o lijeku.
Hungarian: A Comfortis-t kutyáknál és macskáknál alkalmazzák a bolhafertőzések kezelésére és megelőzésére.
Croatian: Comfortis se koristi za liječenje i sprječavanje infestacija buhama u pasa i mačaka.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Comfortis alkalmazása?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Comfortis?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Comfortis-t?
Croatian: Kako se Comfortis ispitivao?
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2015. december 4.
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Hungarian: Ezek a gyógyszerek csak felnőtteknél és legfeljebb tíz napig alkalmazhatók.
Croatian: Lijekovi se trebaju koristiti samo u odraslih osoba tijekom razdoblja ne duljeg od 10 dana.
Hungarian: Ezenkívül a javallat szerinti alkalmazás nem tesz szükségessé orvosi felügyeletet.
Croatian: Štoviše, predviđena uporaba ne zahtijeva liječnički nadzor.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy bár klinikai vizsgálatokból nem áll rendelkezésre megfelelő bizonyíték, ezeknek a növényi gyógyszereknek a hatásossága valószínű, mert bizonyíték van arra, hogy legalább 30 éve biztonságosan alkalmazhatók (ebből legalább 15 éve az EUban).
Croatian: dovoljno dokaza iz kliničkih ispitivanja, učinkovitost tih biljnih lijekova je vjerojatna te postoji dokaz sigurne uporabe na opisani način tijekom najmanje 30 godina (uključujući najmanje 15 godina u EUu).
Hungarian: A feketenadálytő gyökér a Symphytum officinale L. növény gyökerének köznapi neve.
Croatian: Gavezov korijen je uobičajeni naziv za korijen biljke Symphytum officinale L.
Hungarian: A pirrolizidin alkaloidok mennyiségét azonban valamennyi feketenadálytő gyökér kivonatot tartalmazó gyógyszer esetében meg kell határozni, és a betegek naponta lejfeljebb 0,35 mikrogramm mennyiségű pirrolizidin alkaloidot tartalmazó készítményt alkalmazhatnak.
Croatian: Međutim, količina pirolizidinskih alkaloida mora biti specificirana u svakom lijeku koji sadrži gavezov korijen, a bolesnik se ne smije izlagati količini većoj od 0,35 mikrograma pirolizidinskih alkaloida dnevno.
Hungarian: A feketenadálytő gyökér kivonatot tartalmazó gyógyszerek HMPC általi értékelésére vonatkozó további információ, beleértve a bizottság következtetéseit is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatt található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Dodatne informacije o HMPC-ovoj ocjeni lijekova koji sadrže gavezov korijen, uključujući pojedinosti zaključaka Povjerenstva, nalaze se u rubrici „All documents" na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: A HMPC-nek tudomása volt négy olyan klinikai vizsgálatról is, amelyeket egy másik feketenadálytő tartalmú készítménnyel végeztek (melyre nem vonatkozik ez az összefoglaló).
Croatian: HMPC je također istaknuo 4 klinička ispitivanja provedena s različitim pripravcima gavezovog korijena (nisu obuhvaćena ovim sažetkom).
Hungarian: A feketenadálytő gyökér kivonatot tartalmazó gyógyszerek EU-tagállamokban történő alkalmazására és engedélyezésére vonatkozó információ az illetékes nemzeti hatóságoktól kérhető.
Croatian: Informacije o uporabi i odobrenju lijekova koji sadrže gavezov korijen u državama članicama EU-a treba zatražiti od nadležnih nacionalnih tijela.
Hungarian: A HPMC értékelésének idején ezekkel a gyógyszerekkel kapcsolatban nem jelentettek mellékhatásokat.
Croatian: U trenutku ocjene HMPC-a, nisu prijavljene nikakve nuspojave prilikom primjene ovih lijekova.
Hungarian: Mivel azonban az ezekben a vizsgálatokban alkalmazott növényi készítmény pontos összetétele nem ismert, ezért ezeket a klinikai vizsgálati adatokat nem vették figyelembe, és a HMPC-nek a feketenadálytő gyökér kivonatot tartalmazó gyógyszerek alkalmazására vonatkozó következtetései csak azok régóta fennálló alkalmazásán alapulnak.
Croatian: Međutim, budući da točan sastav biljnog pripravka koji se koristio u tim ispitivanjima nije poznat, podaci nisu uzeti u obzir te su zaključci HMPC-a o primjeni lijekova koji sadrže gavezov korijen temeljeni na njegovoj dugotrajnoj primjeni.
Hungarian: A feketenadálytő gyökér kivonatot tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával járó kockázatokra vonatkozó további információ, amelyben szerepel a biztonságos alkalmazásukhoz szükséges megfelelő különleges figyelmeztetések és óvintézkedések leírása is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatti monográfiában található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Više informacija o rizicima povezanim s lijekovima koji sadrže gavezov korijen, uključujući odgovarajuće mjere opreza za sigurnu uporabu, nalazi se u monografiji u rubrici „All documents" na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: A feketenadálytő gyökér kivonatot tartalmazó gyógyszerek engedélyezési kérelmeit a gyógyszerek forgalomba hozatalát engedélyező nemzeti hatóságokhoz kell benyújtani, akik értékelik a növényi gyógyszerekre vonatkozó kérelmeket, és figyelembe veszik a HMPC tudományos következtetéseit.
Croatian: Svi zahtjevi za odobrenje lijekova koji sadrže gavezov korijen moraju se podnijeti nacionalnim tijelima nadležnim za lijekove, koja ocjenjuju zahtjev za biljni lijek i uzimaju u obzir znanstvene zaključke HMPC-a.
Hungarian: A feketenadálytő gyökér kivonatot tartalmazó növényi gyógyszerek fél-szilárd formában (úgy, mint krém vagy kenőcs) kaphatók bőrön történő alkalmazásra.
Croatian: Biljni lijekovi koji sadrže ovaj pripravak gavezovog korijena dostupni su u polučvrstom obliku (poput krema ili masti) za primjenu na kožu.
Hungarian: Ezen vizsgálatok eredményei arra utaltak, hogy a duzzanat és a fájdalom csökkent azoknál a betegeknél, akik ficamokra és zúzódásokra ezt a növényi készítményt alkalmazták.
Croatian: Ta ispitivanja ukazuju na smanjenje otoka i boli u bolesnika koji su uzimali ovaj biljni pripravak za istegnuća i modrice.