FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si vous avez sélectionné la mauvaise dose, il suffit de tourner la bague jusqu'à ce que le bon nombre soit aligné sur le trait noir de la fenêtre.
Italian: Se è stata selezionata una dose sbagliata, basterà ruotare la manopola in senso inverso fino ad allineare il valore desiderato con la linea nera presente sulla finestrella.
French: Vous devez toujours vérifier l'étiquette de l'insuline avant chaque injection afin d'éviter toute confusion entre LUSDUNA et d'autres insulines.
Italian: Controlli sempre l'etichetta dell'insulina prima di ogni iniezione per evitare di scambiare LUSDUNA con altre insuline.
French: On peut généralement traiter les épisodes d'hypoglycémie légère par un apport oral de glucides.
Italian: Gli episodi lievi di ipoglicemia possono essere trattati in genere con carboidrati per via orale.
French: Si vous remarquez des signes vous indiquant que votre taux de sucre dans le sang est trop bas (hypoglycémie), prenez les mesures nécessaires pour augmenter immédiatement votre glycémie (voir rubrique « Hyperglycémie et hypoglycémie » à la fin de cette notice).
Italian: Se nota segni di un eccessivo abbassamento dei livelli di zucchero nel sangue (ipoglicemia) dovrà fare in modo di innalzare immediatamente il livello di zucchero nel sangue (vedere il paragrafo "Iperglicemia e ipoglicemia" alla fine del foglio illustrativo).
French: Poussez pour injecter la dose
Italian: Premere per iniettare il medicinale
French: Un surdosage en insuline peut provoquer une hypoglycémie grave, pouvant parfois se prolonger et menacer le pronostic vital.
Italian: Un sovradosaggio di insulina può determinare un'ipoglicemia severa, talvolta a lungo termine e pericolosa per la vita.
French: Fixez une nouvelle aiguille
Italian: Inserire un nuovo ago
French: Chez les patients insuffisants hépatiques, les besoins en insuline peuvent être diminués en raison d'une réduction de la capacité de la néoglucogenèse et d'une réduction du métabolisme de l'insuline.
Italian: È possibile che nei pazienti con compromissione epatica, il fabbisogno insulinico diminuisca a causa della ridotta capacità di gluconeogenesi e del ridotto metabolismo insulinico.
French: - la fluoxétine (utilisée pour traiter la dépression), - les fibrates (utilisés pour diminuer des taux élevés de lipides dans le sang), - les inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) (utilisés pour traiter la dépression), - la pentoxifylline, le propoxyphène, les salicylates (tels que l'acide acétylsalicylique, utilisé pour soulager la douleur et faire baisser la fièvre), - les analogues de la somatostatine (tels que l'octréotide, prescrit pour traiter une pathologie peu fréquente caractérisée par la production excessive d'hormone de croissance), - les antibiotiques de la famille des sulfamides.
Italian: - fibrati (usati per abbassare livelli elevati di lipidi nel sangue), - inibitori della monoamino-ossidasi (MAO) (usati per trattare la depressione), - pentossifillina, propossifene, salicilati (come l'acido acetilsalicilico, usato per alleviare il dolore e per abbassare la febbre), - analoghi della somatostatina (come l'octreotide, usata per il trattamento di una condizione non comune caratterizzata dalla produzione di una quantità eccessiva di ormone della crescita), - antibiotici sulfamidici.
French: Les médicaments pouvant provoquer une baisse de votre glycémie (hypoglycémie) comprennent : - tous les autres médicaments utilisés pour traiter le diabète, - les inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) (utilisés pour traiter certaines maladies cardiaques ou l'hypertension artérielle), - le disopyramide (utilisé pour traiter certaines maladies cardiaques),
Italian: I medicinali che possono causare una riduzione del livello di zucchero nel sangue (ipoglicemia) includono: - qualsiasi altro medicinale per trattare il diabete, - inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (o ACE-inibitori, usati per trattare alcune condizioni cardiache o la pressione sanguigna alta), - disopiramide (usata per trattare alcune condizioni cardiache), - fluoxetina (usata per trattare la depressione),
French: Nettoyez l'extrémité de la cartouche avec un tampon alcoolisé.
Italian: Disinfettare la punta della cartuccia con un tampone disinfettante.
French: Si vous présentez des signes d'insuffisance cardiaque tels qu'un essoufflement inhabituel ou une prise de poids rapide ou un gonflement localisé (œdème), informez votre médecin dès que possible.
Italian: Informi il medico il prima possibile se manifesta segni di scompenso cardiaco quali un respiro corto insolito, un rapido aumento di peso o un gonfiore localizzato (edema).
French: Vérifiez la fenêtre d'affichage de la dose...
Italian: Controllare la finestrella della dose
French: Chez les enfants de moins de 2 ans, il n'y a pas de données de tolérance issues d'étude clinique.
Italian: Non sono disponibili dati relativi alla sicurezza provenienti da studi clinici per i bambini al di sotto dei 2 anni di età.
French: Replacez le capuchon externe sur l'aiguille en appuyant fermement et utilisez-le pour dévisser l'aiguille.
Italian: Riapplicare saldamente il cappuccio esterno e utilizzarlo per svitare l'ago.
French: Retirez le capuchon externe de l'aiguille et conservez-le.
Italian: Rimuovere il cappuccio esterno dell'ago e metterlo da parte.
French: LUSDUNA ne convient que pour les injections sous-cutanées administrées au moyen d'un stylo jetable.
Italian: LUSDUNA è adatto soltanto per iniezioni sottocutanee tramite penna usa e getta.
French: Vissez l'aiguille Vissez l'aiguille pour la fixer sur le stylo.
Italian: Avvitare l'ago Avvitare l'ago sulla penna per fissarlo.
French: Les variations d'HbA1c par rapport à la valeur initiale ont été similaires entre les 2 groupes de traitement ; cependant les valeurs glycémiques enregistrées durant la nuit ont été significativement plus élevées dans le groupe insuline glargine/insuline lispro que dans le groupe insuline NPH/insuline rapide humaine, avec un nadir moyen de 5,4 mmol/L contre 4,1 mmol/L.
Italian: Le variazioni di HbA1c rispetto al basale sono state simili nei due gruppi di trattamento; tuttavia i valori glicemici registrati durante la notte sono risultati significativamente maggiori nel gruppo trattato con insulina glargine/lispro rispetto al gruppo trattato con insulina NPH/regolare, con un nadir medio di 5,4 mM versus 4,1 mM. Similmente, l'incidenza dell'ipoglicemia notturna è stata del 32 % nel gruppo insulina glargine/lispro versus 52 % nel gruppo insulina NPH/regolare.
French: Si vous avez d'autres questions sur ce médicament ou le diabète, consultez votre médecin ou votre infirmier/ère.
Italian: In caso di domande su questo medicinale o sul diabete, rivolgersi al medico o all'infermiere per assistenza.
French: Une hypoglycémie grave peut provoquer des lésions cérébrales et peut engager le pronostic vital.
Italian: Un'ipoglicemia grave può causare un danno cerebrale e può essere pericolosa per la vita.
French: Si vous ne pouvez pas sélectionner la totalité de votre dose, c'est que le stylo ne contient peut-être plus assez d'insuline.
Italian: Se non si riesce a selezionare la dose intera prescritta, potrebbe non esserci una quantità sufficiente di insulina nella penna.
French: Suivez les conseils de votre professionnel de santé.
Italian: Ogni paziente dovrà seguire le indicazioni fornite dal proprio operatore sanitario.
French: chez les patients dont l'équilibre glycémique a été nettement amélioré, chez les patients qui ont présenté des épisodes d'hyperglycémie répétés et/ou récents, en cas d'installation progressive de l'hypoglycémie, chez les patients âgés, après passage d'une insuline animale à une insuline humaine, en cas de neuropathie végétative, chez les patients diabétiques de longue date, chez les patients présentant des troubles psychiatriques, chez les patients recevant en même temps certains autres médicaments (voir rubrique 4.5).
Italian: - con un marcato miglioramento del controllo glicemico, - che hanno sperimentato eventi ricorrenti e/o recenti di ipoglicemia, - nei quali l'ipoglicemia si sviluppa gradualmente, - anziani, - che sono passati da un'insulina animale a un'insulina umana, - con neuropatia autonomica, - con una lunga storia di diabete, - affetti da malattie psichiatriche, - che ricevono contemporaneamente un trattamento con alcuni altri medicinali (vedere paragrafo 4.5).
French: Si vous avez utilisé plus de LUSDUNA que vous n'auriez dû - Si vous avez injecté une dose trop importante de LUSDUNA, votre glycémie peut devenir trop faible (hypoglycémie).
Italian: Se usa più LUSDUNA di quanto deve - Se si inietta una quantità eccessiva di LUSDUNA, il livello di zucchero nel sangue può diventare troppo basso (ipoglicemia).
French: Ne pas placer LUSDUNA près du compartiment de congélation ou d'une poche de congélation.
Italian: Non mettere LUSDUNA a diretto contatto con il comparto del congelatore o con buste refrigeranti.
French: Le contrôle particulièrement soigneux de votre diabète et la prévention de l'hypoglycémie sont essentiels pour la bonne santé de votre bébé.
Italian: Per la salute del bambino è importante effettuare un controllo particolarmente attento del diabete e prevenire l'ipoglicemia.
French: Les médicaments susceptibles de réduire l'effet hypoglycémiant sont, entre autres, les corticoïdes, le danazol, le diazoxide, les diurétiques, le glucagon, l'isoniazide, les oestrogènes et les progestatifs, les phénothiazines, la somatropine, les médicaments sympathomimétiques [par exemple épinéphrine (adrénaline), salbutamol, terbutaline], les hormones thyroïdiennes, les antipsychotiques atypiques (par exemple clozapine et olanzapine) et les inhibiteurs de protéase.
Italian: Le sostanze che possono ridurre l'effetto ipoglicemizzante includono corticosteroidi, danazolo, diazossido, diuretici, glucagone, isoniazide, estrogeni e progestinici, derivati della fenotiazina, somatotropina, medicinali simpaticomimetici (ad es. epinefrina [adrenalina], salbutamolo, terbutalina), ormoni tiroidei, medicinali antipsicotici atipici (ad es. clozapina e olanzapina) e inibitori della proteasi.
French: Votre glycémie peut augmenter ou diminuer si vous prenez : - des bêta-bloquants (utilisés pour traiter l'hypertension artérielle), - de la clonidine (utilisée pour traiter l'hypertension artérielle), - des sels de lithium (utilisés pour traiter des maladies psychiatriques).
Italian: Il livello di zucchero nel sangue può diminuire o aumentare se assume: - beta-bloccanti (usati per trattare la pressione sanguigna alta), - clonidina (usata per trattare la pressione sanguigna alta), - sali di litio (usati per trattare disturbi psichiatrici).
French: Chaque stylo contient 3 mL de solution injectable (équivalent à 300 unités).
Italian: Ogni penna contiene 3 mL di soluzione iniettabile (equivalenti a 300 unità).
French: Le second co-critère principal a été le temps jusqu'à la survenue de l'un des évènements du premier co-critère principal, ou d'une procédure de revascularisation (coronarienne, carotidienne ou périphérique), ou d'une hospitalisation pour insuffisance cardiaque.
Italian: Il primo outcome co-primario di efficacia era il tempo alla prima occorrenza di morte CV, infarto miocardico (IM) non fatale o ictus non fatale, e il secondo outcome co-primario di efficacia era il tempo alla prima occorrenza di uno qualsiasi dei primi eventi co-primari o di una procedura di rivascolarizzazione (coronarica, carotidea o periferica) o di una ospedalizzazione per scompenso cardiaco.
French: Des études de pharmacologie clinique ont montré que des doses identiques d'insuline glargine et d'insuline humaine, administrées par voie intraveineuse, étaient équipotentes.
Italian: Studi di farmacologia clinica hanno dimostrato che l'insulina glargine per via endovenosa e l'insulina umana sono equipotenti quando vengono somministrate alle stesse dosi.
French: Pourquoi une hyperglycémie survient-elle ?
Italian: Perché si verifica l'iperglicemia?
French: Reboucher le stylo après utilisation pour le protéger de la lumière.
Italian: Riposizionare il cappuccio sulla penna dopo l'uso per proteggere il medicinale dalla luce.
French: Par exemple : - vous injectez plus d'insuline qu'il n'est nécessaire, - vous omettez ou retardez des repas, - vous ne mangez pas assez ou prenez des aliments peu riches en glucides (le sucre et les substances similaires au sucre sont appelés « glucides » ; toutefois, les édulcorants artificiels ne sont PAS des glucides), - vous perdez des glucides en raison de vomissements ou d'une diarrhée, - vous buvez de l'alcool, en particulier en mangeant peu, - vous avez une activité physique plus intense que d'habitude ou de type différent, - vous vous rétablissez d'une blessure, d'une opération ou d'autres formes de stress, - vous vous rétablissez d'une maladie ou d'une fièvre, - vous utilisez ou avez arrêté d'utiliser certains autres médicaments (voir rubrique 2, « Autres médicaments et LUSDUNA »).
Italian: Alcuni esempi: - ha iniettato troppa insulina, - ha saltato o ritardato i pasti, - non sta mangiando a sufficienza, o il cibo consumato contiene meno carboidrati del solito (lo zucchero e le sostanze simili allo zucchero sono chiamati carboidrati; tuttavia, i dolcificanti artificiali NON sono carboidrati), - ha perso carboidrati in conseguenza di vomito o diarrea, - beve bevande alcoliche, in particolare se sta mangiando poco, - sta praticando più esercizio fisico del solito o un tipo diverso di attività fisica, - si sta riprendendo da una lesione, un intervento chirurgico o un altro stress, - si sta riprendendo da una malattia o dalla febbre,
French: Chaque mL contient 100 unités d'insuline glargine* (équivalent à 3,64 mg).
Italian: Ogni mL contiene 100 unità di insulina glargine* (equivalenti a 3,64 mg).
French: En fonction de votre mode de vie, de vos résultats d'analyse glycémique (glucose) et de votre précédente utilisation d'insuline, votre médecin : - déterminera la dose quotidienne de LUSDUNA nécessaire et le moment de l'injection, - vous dira à quel moment contrôler votre glycémie et si des analyses d'urine sont nécessaires, - vous dira dans quelles circonstances vous serez susceptible d'augmenter ou de diminuer la dose de LUSDUNA.
Italian: - stabilirà il dosaggio giornaliero di LUSDUNA di cui lei ha bisogno e l'orario di assunzione; - le indicherà quando controllare il livello di zucchero nel sangue e se è necessario eseguire esami delle urine; - le dirà quando può aver bisogno di una dose più bassa o più elevata di LUSDUNA.
French: Pour réduire le risque d'hypoglycémie, il est essentiel que le patient respecte les consignes posologiques et diététiques, administre correctement l'insuline et connaisse les symptômes de l'hypoglycémie.
Italian: L'aderenza del paziente alla dose e al regime dietetico, la corretta somministrazione dell'insulina e il riconoscimento dei sintomi dell'ipoglicemia sono essenziali per ridurre il rischio di ipoglicemia.
French: Comme pour toutes les insulines, l'activité physique et d'autres paramètres peuvent affecter le profil d'action en fonction du temps de l'insuline glargine.
Italian: Come per tutte le insuline, la durata d'azione dell'insulina glargine può essere influenzata dall'attività fisica e da altre variabili.
French: - changement de zone d'injection, - amélioration de la sensibilité à l'insuline (par exemple, après élimination des facteurs de stress), - exercice physique inhabituel, majoré ou prolongé, - maladie intercurrente (par exemple vomissements, diarrhée), - écarts de régime, - omission de repas, - consommation d'alcool, - certains troubles non compensés du système endocrinien (par exemple en cas d'hypothyroïdie,
Italian: - cambiamento dell'area di iniezione, - miglioramento della sensibilità all'insulina (ad es. con l'eliminazione dei fattori di stress), - esercizio fisico non abituale, aumentato o prolungato, - malattie intercorrenti (ad es. vomito, diarrea), - assunzione inadeguata di cibo, - mancata assunzione dei pasti, - consumo di alcol, - alcuni disordini non compensati del sistema endocrino (ad es. nell'ipotiroidismo e nell'insufficienza corticosurrenale o dell'ipofisi anteriore), - trattamento concomitante con alcuni altri medicinali (vedere paragrafo 4.5).
French: LUSDUNA 100 unités/mL solution injectable en stylo prérempli Insuline glargine
Italian: LUSDUNA 100 unità/mL soluzione iniettabile in una penna preriempita Insulina glargine
French: Consultez la Notice incluse dans chaque boite.
Italian: Maggiori informazioni in merito sono contenute nel foglio illustrativo incluso in ogni scatola.
French: Ne pas mettre au réfrigérateur, ne pas congeler.
Italian: Non refrigerare o congelare.
French: Nettoyez la zone avec un tampon imbibé d'alcool.
Italian: Disinfettare l'area con un tampone disinfettante.
French: EU/1/16/1162/003 10 (2 packs de 5) stylos préremplis de 3 mL
Italian: EU/1/16/1162/003 10 (2 confezioni da 5) penne preriempite da 3 mL
French: Comme dans l'étude pédiatrique décrite ci-dessus, la réduction de la glycémie à jeun par rapport à sa valeur initiale a été plus importante avec l'insuline glargine qu'avec l'insuline NPH.
Italian: Come nello studio pediatrico precedentemente descritto, la riduzione, rispetto al basale, dei livelli di glucosio plasmatico a digiuno è stata maggiore nel gruppo trattato con insulina glargine in confronto al gruppo trattato con insulina NPH.
French: Sélectionnez votre dose en tournant la bague jusqu'à ce que le nombre requis soit aligné sur le trait noir de la fenêtre.
Italian: Selezionare la dose ruotando la manopola fino ad allineare il valore desiderato con la linea nera presente sulla finestrella.
French: Chez des sujets sains comme chez des diabétiques, l'analyse des concentrations sériques d'insuline a montré que la résorption de l'insuline glargine était plus lente et beaucoup plus prolongée que celle de l'insuline NPH humaine et qu'il n'y avait pas de pic après injection sous-cutanée d'insuline glargine.
Italian: Nei soggetti sani e nei pazienti diabetici le concentrazioni sieriche di insulina indicavano un assorbimento più lento e molto più prolungato e mostravano la mancanza di un picco dopo l'iniezione sottocutanea di insulina glargine rispetto a quanto osservato con l'insulina umana NPH.
French: Pourquoi une hypoglycémie survient-elle ?
Italian: Perché si verifica l'ipoglicemia?
French: Familiarisez-vous avec vos symptômes avant-coureurs de l'hypoglycémie.
Italian: È bene imparare a riconoscere i sintomi premonitori dell'ipoglicemia.
French: Chaque mL de solution contient 100 unités d'insuline glargine (équivalent à 3,64 mg).
Italian: Ogni mL di soluzione contiene 100 unità di insulina glargine (equivalenti a 3,64 mg).
French: Les médicaments pouvant provoquer une augmentation de votre glycémie (hyperglycémie) comprennent : - les corticoïdes (tels que la « cortisone », utilisée pour traiter l'inflammation), - le danazol (médicament agissant sur l'ovulation), - le diazoxide (utilisé pour traiter les taux faibles du sucre dans le sang), - les diurétiques (utilisés pour traiter l'hypertension artérielle ou une rétention excessive de liquide), - le glucagon (hormone pancréatique utilisée pour traiter des hypoglycémies graves), - l'isoniazide (utilisé pour traiter la tuberculose), - les œstrogènes et les progestatifs (tels que la pilule contraceptive), - les dérivés de la phénothiazine (utilisés pour traiter des maladies psychiatriques), - la somatropine (hormone de croissance), - les médicaments sympathomimétiques (tels que épinéphrine [adrénaline], salbutamol,
Italian: I medicinali che possono causare un innalzamento del livello di zucchero nel sangue (iperglicemia) includono: - corticosteroidi (come il "cortisone" usato per trattare le infiammazioni), - danazolo (medicinale che agisce sull'ovulazione), - diazossido (usato per trattare un basso livello di zucchero nel sangue), - diuretici (usati per trattare la pressione sanguigna alta o l'eccessiva ritenzione di liquidi), - glucagone (ormone pancreatico usato per trattare l'ipoglicemia grave), - isoniazide (usata per trattare la tubercolosi), - estrogeni e progestinici (come quelli contenuti nella pillola anticoncezionale usata per il controllo delle nascite), - derivati della fenotiazina (usati per trattare disturbi psichiatrici), - somatotropina (ormone della crescita), - medicinali simpatico-mimetici (come l'epinefrina [adrenalina], salbutamolo, terbutalina usati per trattare l'asma), - ormoni tiroidei (usati per trattare i disturbi della tiroide), - medicinali antipsicotici atipici (come clozapina, olanzapina), - inibitori della proteasi (usati per trattare l'HIV).
French: Si votre glycémie est trop faible (hypoglycémie), suivez les conseils en cas d'hypoglycémie (voir rubrique « Hyperglycémie et hypoglycémie » à la fin de cette notice).
Italian: Se il livello di zucchero nel sangue è troppo basso (ipoglicemia), segua la guida per l'ipoglicemia (vedere il paragrafo "Iperglicemia e ipoglicemia" alla fine del foglio illustrativo).
French: Pièces de votre stylo
Italian: Componenti della penna
French: Une étude croisée chez 26 adolescents diabétiques de type 1 âgés de 12 à 18 ans comparant l'insuline glargine avec de l'insuline lispro à l'insuline NPH avec de l'insuline rapide humaine (chaque traitement étant administré pendant 16 semaines dans un ordre aléatoire) a également été menée.
Italian: È stato inoltre condotto uno studio in cross-over volto a confrontare insulina glargine più insulina lispro con insulina NPH più insulina umana regolare (ciascun trattamento somministrato per 16 settimane in ordine casuale) su 26 adolescenti con diabete di tipo 1 di età compresa tra i 12 e i 18 anni.
French: Ne pas congeler ou placer près du congélateur ou d'une poche de congélation.
Italian: Non congelare o mettere a diretto contatto con il comparto del congelatore o con buste refrigeranti.
French: EU/1/16/1162/003 5 stylos préremplis de 3 mL
Italian: EU/1/16/1162/003 5 penne preriempite da 3 mL
French: Conservation de votre stylo
Italian: Riporre la penna
French: Dans ces situations, vous courez un risque d'hypoglycémie grave (et même de perte de connaissance) sans vous en apercevoir.
Italian: In questi casi può sviluppare una grave ipoglicemia (accompagnata persino da svenimento) prima che sia in grado di riconoscerla.
French: Nettoyez le site d'injection
Italian: Disinfettare il sito di iniezione
French: Les effets sur l'hémoglobine glyquée et l'incidence des hypoglycémies symptomatiques ont été similaires entre les deux groupes de traitement ; cependant la glycémie à jeun a plus diminué par rapport à sa valeur initiale avec l'insuline glargine qu'avec l'insuline NPH.
Italian: In entrambi i gruppi di trattamento sono stati osservati effetti simili sull'emoglobina glicosilata e sull'incidenza di ipoglicemia sintomatica; tuttavia, i livelli di glucosio plasmatico a digiuno risultavano maggiormente diminuiti rispetto al basale nel gruppo insulina glargine al confronto di quanto osservato nel gruppo NPH.
French: Qu'est-ce que LUSDUNA et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser LUSDUNA Comment utiliser LUSDUNA
Italian: Cos'è LUSDUNA e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare LUSDUNA Come usare LUSDUNA Possibili effetti indesiderati Come conservare LUSDUNA Contenuto della confezione e altre informazioni
French: En cas d'échec avec une nouvelle aiguille, vous devez consulter votre médecin ou votre infirmier/ère.
Italian: Se i tentativi falliscono anche con un nuovo ago, chiedere assistenza al medico o all'infermiere.
French: Vérifiez à nouveau que vous avez sélectionné la dose requise avant l'injection.
Italian: Prima di eseguire l'iniezione, ricontrollare sempre di avere selezionato la dose corretta.
French: Les enfants et les adolescents de 18 ans ou moins se plaignent de réactions au site d'injection (douleur au site d'injection, réaction au site d'injection) et de réactions cutanées (éruption, démangeaison) relativement plus fréquemment que les adultes.
Italian: Le segnalazioni di reazioni in corrispondenza del sito di iniezione (reazione al sito di iniezione, dolore al sito di iniezione) e di reazioni cutanee (eruzione cutanea, orticaria) sono relativamente più frequenti in bambini e adolescenti di età pari o inferiore a 18 anni rispetto agli adulti.