FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Skyrizi 75 mg solución inyectable en jeringa precargada risankizumab
Portuguese: Skyrizi 75 mg solução injetável em seringa pré-cheia risancizumab
Spanish: Placebo (N=102)
Portuguese: Placebo (N=102) n (%)
Spanish: Cada jeringa precargada contiene 75 mg de risankizumab en 0,83 ml.
Portuguese: Cada seringa pré-cheia contém 75 mg de risancizumab em 0,83 ml.
Spanish: Tabla 5: Resultados de eficacia 28 semanas tras la realeatorización en el estudio IMMVENT
Portuguese: Tabela 5: Resultados de eficácia às 28 semanas após re-aleatorização no IMMVENT Alterado para risancizumab (N=53) n (%)
Spanish: solución inyectable 2 jeringas precargadas 2 toallitas impregnadas en alcohol
Portuguese: 2 seringas pré-cheias 2 compressas embebidas em álcool
Spanish: Se deben inyectar las dos jeringas precargadas para administrar la dosis completa de 150 mg.
Portuguese: Para a dose completa de 150 mg devem ser administradas duas seringas pré-cheias.
Spanish: Ustekinumab (N=99) n (%)
Portuguese: Ustecinumab (N=99) n (%)
Spanish: Zonas inyectables
Portuguese: Locais de injeção
Spanish: Ustekinumab (N=100) n (%)
Portuguese: Ustecinumab (N=100) n (%)
Spanish: Para mayor información consultar el prospecto.
Portuguese: Ver o folheto informativo para mais informações
Spanish: Fatiga Reacciones en el lugar de la inyección Incluye: infección de las vías respiratorias (víricas, bacterianas o no especificadas), sinusitis (incluyendo aguda), rinitis, nasofaringitis, faringitis (incluyendo vírica), amigdalitis.
Portuguese: Inclui: infeção do trato respiratório (viral, bacteriana ou inespecífica), sinusite (incluindo aguda), rinite, nasofaringite, faringite (incluindo viral), amigdalite Inclui: tinea pedis, tinea cruris, tinha corporal, tinea versicolor, tinea manuum, onicomicose Inclui: cefaleia, cefaleia de tensão, cefaleia sinusal Inclui: fadiga, astenia Inclui: equimose no local de injeção, eritema, hematoma, hemorragia, irritação, dor, prurido, reação, inchaço
Spanish: Risankizumab (N=294) n (%)
Portuguese: Risancizumab (N=294) n (%)
Spanish: • No use el medicamento si el líquido está turbio o contiene escamas o partículas grandes
Portuguese: • Não utilize se o líquido está turvo ou contém flocos ou partículas grandes
Spanish: En todas las comparaciones de risankizumab frente a ustekinumab y placebo se alcanzó un valor de p<0,001, salvo PASI 75 en la semana 52 en el estudio ULTIMMA-2, donde p = 0,001.
Portuguese: Semana 16 89 (29,3) Semana 52 173 (56,9) Todas as comparações de risancizumab versus ustecinumab e placebo atingiram p<0,001 exceto o PASI 75 na semana 52 no ULTIMMA-2 onde p=0.001
Spanish: • No use el medicamento si el líquido está turbio o contiene escamas o partículas grandes.
Portuguese: • Não administre a injeção se o líquido está turvo ou contém flocos ou partículas grandes.
Spanish: Risankizumab (N = 301) n (%)
Portuguese: Risancizumab (N=301) n (%)
Spanish: Evitar el contacto con los ojos.
Portuguese: Evitar contacto com os olhos.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 13/04/2007 Fecha de la última renovación: 10/04/2012
Portuguese: Data da primeira autorização: 13/04/2007 Data da última renovação: 10/04/2012
Spanish: La exposición sistémica fue 1,5 veces más alta en perros alimentados.
Portuguese: A exposição sistémica foi 1,5 vezes superior em cães alimentados.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Medicamentos antiobesidad de acción periférica.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos antiobesidade de ação periférica.
Spanish: Triglicéridos de cadena media
Portuguese: Triglicéridos de cadeia média.
Spanish: Lávese las manos tras el uso.
Portuguese: Lavar as mãos após administração.
Spanish: La MTP es fundamental para la absorción y la distribución de la grasa.
Portuguese: A PMT é essencial na absorção e distribuição da gordura.
Spanish: Al final de cada mes de terapia, se deberá determinar el porcentaje de peso perdido.
Portuguese: No final de cada mês de tratamento, deve determinar-se a percentagem de peso perdido.
Spanish: En un estudio de 3 meses, la exposición fue 2 veces superior en el día 29, pero volvieron a los valores del día 1 entre los días 56 y 87.
Portuguese: Num estudo com a duração de 3 meses, a exposição foi 2 vezes superior no dia 29, mas retornou a valores semelhantes aos do dia 1, nos dias 56 e 87.
Spanish: Tras la administración repetida durante 14 días, el AUC aumentó 3 veces desde el día 1 al día 14.
Portuguese: Num estudo de administração repetida durante 14 dias, a AUC aumentou 3 vezes entre o dia 1 e o dia 14.
Spanish: Tanto el área bajo la curva (AUC) como la Cmax aumentan al incrementarse la dosis, pero no de una manera proporcional.
Portuguese: A área sob a curva (AUC) e a Cmax aumentaram com o aumento da dose, mas não de forma diretamente proporcional.
Spanish: Solución incolora a amarillo pálido.
Portuguese: Solução incolor a amarelo claro.
Spanish: De acuerdo con los estudios clínicos, puede preverse una pérdida media de peso de aproximadamente un 18 a 20% después de seis meses de tratamiento de pérdida de peso.
Portuguese: De acordo com os ensaios clínicos, pode prever-se uma redução média do peso em cerca de 18 a 20%, após seis meses de tratamento.
Spanish: Los valores medios de biodisponibilidad oral fueron de aproximadamente un 24% - 41% para perros alimentados y de un 22% en perros en ayunas.
Portuguese: A biodisponibilidade oral média do dirlotapide variou entre, aproximadamente, 24% - 41% em cães alimentados e 22% em cães em jejum.
Spanish: El medicamento puede administrarse con o sin alimento.
Portuguese: O medicamento veterinário pode ser administrado com ou sem alimento.
Spanish: La ingestión puede ser perjudicial para niños y mujeres embarazadas.
Portuguese: A ingestão do medicamento veterinário pode constituir perigo para crianças e mulheres grávidas.
Spanish: En un estudio del metabolismo con marcador radiactivo, la ruta primaria de excreción fue a través de las heces con una excreción mínima a través de la orina (<1%).
Portuguese: Num estudo de metabolismo com radiomarcadores, a via de excreção primária foi através das fezes com excreção mínima pela urina (< 1%).
Spanish: Además, dirlotapida estaba muy unida a proteínas (>99%) en plasma de perros.
Portuguese: Adicionalmente, o dirlotapide ligou-se muito extensivamente às proteínas (> 99%) no plasma dos cães.
Spanish: No usar en perros cuyo sobrepeso u obesidad sea debido a una enfermedad sistémica concomitante como el hipotiroidismo o hiperadrenocorticalismo.
Portuguese: Não administrar a cães nos quais o excesso de peso ou a obesidade são causados por uma doença sistémica concomitante, como por exemplo hipotiroidismo ou hiperadrenocorticismo.
Spanish: El veterinario le indicará cuándo son necesarios los ajustes de dosis.
Portuguese: O médico veterinário irá informá-lo quando for necessário proceder a ajustamentos da dose.
Spanish: El veterinario examinará su perro al inicio del tratamiento y recomendará una dosis inicial.
Portuguese: O médico veterinário vai examinar o seu cão no início do tratamento e recomendar a dose inicial.
Spanish: Slentrol 5 mg/ml solución oral para perros
Portuguese: Slentrol 5 mg/ml solução oral para cães
Spanish: Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 5 años
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 5 anos
Spanish: Como ayuda en el control del sobrepeso y obesidad en perros adultos.
Portuguese: Como adjuvante no controlo do excesso de peso e da obesidade em cães adultos.
Spanish: No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o acualquiera de los excipientes.
Portuguese: Não administrar em casos de hipersensibilidade à substância ativa ou a algum dos excipientes.
Spanish: Los dispositivos de dosificación orales utilizados para la medición de la dosis pueden limpiarse con agua pero deben secarse antes de su reutilización.
Portuguese: Os dispositivos doseadores utilizados na medição da dose, podem ser lavados com água mas têm que ser secos antes de serem reutilizados.
Spanish: Se ha demostrado la eficacia de dirlotapida con varios tipos de dietas, que representan la gama completa de contenido de grasa disponible en dietas comerciales.
Portuguese: A eficácia de dirlotapide foi demonstrada com vários tipos de dietas, cujo conteúdo em gordura corresponde aos diferentes tipos de ração disponíveis nas comercialmente.
Spanish: No existe un efecto de género sobre los parámetros farmacocinéticos.
Portuguese: Não há influência do género nos parâmetros
Spanish: Los niveles sistémicos en sangre de dirlotapida no se correlacionan bien con la eficacia en perros.
Portuguese: Os níveis séricos de dirlotapide não estão bem correlacionados com a sua eficácia nos cães.
Spanish: Dirlotapida mostró una rápida absorción oral alcanzándose concentraciones máximas medias (Cmax) en el rango de 8,5 - 115 ng/ml, entre 0,5 y 4 horas tras el tratamiento (Tmáx medio: 1,0 - 2,1 horas).
Portuguese: Dirlotapide demonstrou rápida absorção oral, com uma concentração plasmática máxima (Cmax) variando entre 8,5 - 115 ng/ml, 0,5 a 4 horas após administração (em média, o tempo para se atingir a concentração máxima (Tmax) é de 1,0 a 2,1 horas).
Spanish: Cuando el medicamento se administra junto con el alimento, descarte inmediatamente el alimento no consumido para evitar una ingestión accidental por parte de otros animales o personas en el hogar.
Portuguese: Se o medicamento veterinário for administrado com a refeição, a comida não ingerida deve ser imediatamente retirada, para evitar a ingestão acidental por outros animais ou pessoas coabitantes.
Spanish: No usar en perros en periodo de crecimiento.
Portuguese: Não administrar a cães em fase de crescimento.
Spanish: Dosis 1 = Dosis inicial = P inicial x 0,01
Portuguese: Dose 1 = Dose inicial = Peso inicial x 0,01
Spanish: La dirlotapida es un potente inhibidor selectivo de la Proteína Microsomal de transferencia de Triglicéridos (MTP).
Portuguese: O Dirlotapide é um potente e seletivo inibidor da Proteína Microssómica de transferência de Triglicéridos (PMT).
Spanish: Para ser usado como parte de un programa general de control del peso, que también incluya cambios dietéticos y una práctica de
Portuguese: Para ser administrado como parte de um programa global de controlo do peso que também inclui alterações dietéticas adequadas e prática de exercício.
Spanish: No se han investigado específicamente interacciones con otros tipos de fármacos.
Portuguese: Interações com outros tipos de medicamentos não foram especificamente investigadas.
Spanish: Esto es consistente con datos generados en ratones, que muestran que la dirlotapida presenta selectividad para la MTP intestinal.
Portuguese: Este facto é consistente com os resultados dos ensaios in vivo, realizados em ratinhos, que demonstram que o dirlotapide é seletivo para as PMT intestinais.
Spanish: En los estudios clínicos, se observó vómito durante el tratamiento con el medicamento, a veces acompañado de letargia, anorexia o diarrea.
Portuguese: Nos ensaios clínicos, durante o tratamento com o medicamento veterinário, foram observados vómitos, por vezes acompanhados por letargia, anorexia ou diarreia.
Spanish: No usar en gatos debido al riesgo de desarrollo de lipidosis hepática.
Portuguese: Não administrar a gatos devido ao risco de desenvolvimento de esteatose hepática.
Spanish: Tras dos semanas de tratamiento, deberá doblarse el volumen de dosis inicial.
Portuguese: Após duas semanas de tratamento, a dose inicial deve ser duplicada.
Spanish: Slentrol puede causar irritación ocular.
Portuguese: O medicamento veterinário pode causar irritação ocular.
Spanish: Como consecuencia de la reducción de la absorción intestinal de grasa, dirlotapida reduce la ingesta de alimento en perros de forma dependiente de la dosis.
Portuguese: Como consequência da redução da absorção intestinal de gordura, o dirlotapide reduz a ingestão alimentar nos cães por um mecanismo dose-dependente.
Spanish: Los datos clínicos y farmacodinámicos sugieren de forma manifiesta que la eficacia de dirlotapida es debida a una acción local primaria en el intestino después de la administración oral.
Portuguese: Os dados clínicos e farmacodinâmicos sugerem de forma marcada que a eficácia do dirlotapide resulta de uma ação local primária a nível intestinal, após administração oral.
Spanish: Administre el medicamento una vez al día directamente en la boca, o en una cantidad pequeña de alimento.
Portuguese: Administrar o medicamento veterinário uma vez ao dia diretamente na boca ou juntamente com uma pequena quantidade de alimento.
Spanish: En caso de contacto del medicamento con la piel, lávese inmediatamente con jabón y agua.
Portuguese: Em caso de contacto com a pele, lavar imediatamente com água e sabão.
Spanish: Retire el medicamento del frasco utilizando el dispositivo de dosificación proporcionado y administre el medicamento una vez al día directamente en la boca o con una cantidad pequeña de alimento.
Portuguese: Retirar o medicamento veterinário do frasco utilizando o doseador fornecido e administre-o uma vez ao dia, diretamente na boca ou com uma pequena quantidade de alimento.
Spanish: Si se observan estos cambios, el tratamiento debe suspenderse.
Portuguese: Se alguma destas situações for observada, o tratamento deve ser interrompido.
Spanish: La inhibición selectiva de MTP intestinal también reduce la absorción intestinal de grasa.
Portuguese: A inibição seletiva das PMT intestinais reduz também a absorção de gordura a nível intestinal.
Spanish: Algunos perros (menos del 10%) experimentaron vómitos repetidos (es decir, más de una vez cada 20 días de promedio al año).
Portuguese: Alguns cães (menos de 10%) apresentaram vómitos repetidos (i.e. em média, mais de um vómito num período de 20 dias).
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la frasco.
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado no frasco.
Spanish: Dirlotapida 5 mg/ml es una solución de incolora a amarillo pálido.
Portuguese: Dirlotapide 5mg/ml é uma solução incolor a amarelo claro.
Spanish: Estos ajustes deberán continuar hasta que se alcance el peso previsto al inicio del
Portuguese: Os ajustamentos devem prosseguir até que se atinja o peso pretendido, aquando do início
Spanish: Estos ajustes deberán continuar hasta que se alcance el peso previsto al inicio del tratamiento.
Portuguese: Os ajustamentos devem prosseguir até que se atinja o peso pretendido, aquando do início do tratamento.
Spanish: No se han llevado a cabo estudios de fertilidad en las especies de destino - su uso en perros destinados a la reproducción debe someterse a un análisis beneficio/riesgo por parte de su veterinario.
Portuguese: Não foram realizados estudos de fertilidade na espécie alvo - a administração a cães para reprodução deve ser sujeita a uma avaliação benefício/risco realizada pelo veterinário responsável.
Spanish: La inhibición de la MTP intestinal y hepática reduce el colesterol del plasma y la concentración de triglicéridos.
Portuguese: A inibição das PMT a nível intestinal e hepático reduz a concentração plasmática de colesterol e triglicéridos.
Spanish: Su veterinario establecerá un peso objetivo y explicará cómo debe utilizarse Slentrol como parte de un programa general de control del peso que también incluya cambios dietéticos y una práctica de ejercicio adecuados.
Portuguese: O médico veterinário assistente irá determinar o peso a atingir e explicar como o medicamento veterinário deve ser administrado como parte de um programa global de controlo do peso que também inclui alterações dietéticas adequadas e prática de exercício.
Spanish: Puede recomendarse una dosificación a un volumen de dosis igual o reducido, (reducido en un 25%), pero si vuelven a aparecer los vómitos, será necesario no volver a administrar el medicamento veterinario.
Portuguese: A administração do medicamento veterinário pode ser reiniciada, na mesma dose ou numa dose reduzida (redução em 25%) mas caso ocorram novos vómitos, o medicamento veterinário deve ser retirado.
Spanish: Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del
Portuguese: Caso detecte efeitos graves ou outros efeitos não mencionados neste folheto, informe o seu médico
Spanish: Este medicamento veterinario no se mezcla con agua.
Portuguese: O medicamento veterinário não se mistura em água.
Spanish: Si se produce una exposición ocular fortuita, enjuague los ojos inmediatamente con agua limpia.
Portuguese: Em casos de exposição ocular, lavar imediatamente os olhos com água.
Spanish: En raras ocasiones se han observado cambios de comportamiento tales como polifagia, o en muy raras ocasiones, agresión asociada con los alimentos y la alimentación.
Portuguese: Em cães tratados com o medicamento veterinário foram observadas, em ocasiões raras, alterações do comportamento como polifagia ou, muito raramente, relatos de agressão associados aos alimentos e à alimentação.
Spanish: Durante el tratamiento, debido a que la ingesta de alimento se reduce al igual que cuando se utiliza un método tradicional no farmacológico de limitación de calorías, debe procurarse asegurar que las proteínas, vitaminas, ácidos grasos esenciales y minerales suministrados mediante la ración alimenticia diaria satisface los requerimientos mínimos recomendados con el fin de asegurar un suministro nutricional completo y equilibrado.
Portuguese: No período de tratamento, como o aporte alimentar é menor, tal como sucede com qualquer outro plano não médico de restrição calórica, deve-se assegurar que na ração diária são fornecidas as quantidades mínimas recomendadas de proteínas, vitaminas, ácidos gordos essenciais e minerais, de forma a promover um balanço nutricional completo e adequado.
Spanish: Sobredosis de hasta 10 veces la dosis máxima autorizada de 1 mg/kg peso pueden producir vómitos o diarrea o incrementar los niveles de ALT/AST (alanina aminotransferasa/aspartato aminotransferato).
Portuguese: A sobredosagem até 10 vezes a dose máxima autorizada de 1 mg/Kg do peso corporal nesse momento, pode causar vómitos ou diarreia ou aumento dos valores de ALT/AST (alanina aminotransferase/ aspartato aminotransferase).
Spanish: Estas reacciones adversas se resolverán al poco tiempo de suspender el tratamiento.
Portuguese: A resolução das reações adversas ocorre pouco tempo após a suspensão do tratamento.
Spanish: La primera vez que se requiera un aumento de dosis, este deberá ser del 100% (doblarse).
Portuguese: Na primeira vez em que esta condição seja atingida, a dose deve ser aumentada 100% (duplicada).
Spanish: En ensayos clínicos, los animales tratados ganaron peso rápidamente tras la interrupción del tratamiento cuando no se restringió la dieta.
Portuguese: Em ensaios clínicos, os animais tratados tornaram a aumentar rapidamente de peso após interrupção do tratamento, nos casos em que não foi efetuada a restrição dietética.
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse físicamente con otros medicamentos veterinarios.
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento veterinário não deve ser misturado com outros medicamentos veterinários.
Spanish: Para evitar esta nueva ganancia de peso, es necesario alimentar a los animales respetando los requisitos energéticos de mantenimiento.
Portuguese: A fim de evitar este aumento de peso reativo, é necessária a alimentação dos animais de forma a manter as necessidades energéticas.
Spanish: El medicamento no es miscible con agua.
Portuguese: O medicamento veterinário não é miscível em água.
Spanish: Dado que el medicamento está contraindicado en casos de disfunción hepática, cualquier indicación de daño hepático o disfunción hepática progresivos deberá ser motivo de interrupción del tratamiento.
Portuguese: Como o medicamento veterinário está contraindicado em casos de disfunção hepática, se houver qualquer indicação de doença ou disfunção hepática em progressão, o tratamento deve ser descontinuado.
Spanish: En ensayos clínicos, los perros tratados ganaron peso rápidamente tras la interrupción del tratamiento, cuando no se restringió la dieta.
Portuguese: Em ensaios clínicos, os cães tratados tornaram a aumentar rapidamente de peso após interrupção do tratamento, nos casos em que não foi efetuada a restrição dietética.
Spanish: Estas manifestaciones se iniciaron normalmente durante el primer mes de tratamiento (aproximadamente un 30% de los perros mostró al menos un episodio de vómito y hasta un 12% mostró alguna de las demás manifestaciones), reduciéndose paulatinamente durante el transcurso del tratamiento.
Portuguese: Estes sintomas tiveram início, de uma forma característica, durante o primeiro mês de tratamento (cerca de 30% dos cães apresentaram no mínimo um episódio de vómito e até 12% evidenciaram algum dos restantes sintomas) e diminuíram de modo constante durante o tratamento.
Spanish: Nota para el propietario del perro
Portuguese: Informação para o dono do animal
Spanish: Para evitar esta nueva ganancia de peso, es necesario durante el tratamiento o al final del tratamiento como muy tarde, establecer un régimen adecuado de alimentación y ejercicio con el fin de asegurar un mantenimiento del peso a largo plazo.
Portuguese: A fim de evitar este aumento de peso reativo, é necessário durante o tratamento ou, o mais tardar, quando o prazo terminar, manter um regime alimentar e de exercício adequados para assegurar a manutenção do peso a longo prazo.
Spanish: Por tanto, durante el tratamiento o al final del tratamiento como muy tarde, debería establecerse un régimen adecuado de alimentación y ejercicio con el fin de asegurar un mantenimiento del peso a largo plazo.
Portuguese: Assim, durante o tratamento ou, o mais tardar, quando o tratamento terminar, deve instituir-se um regime alimentar e de exercício apropriados para assegurar a manutenção do peso a longo prazo.
Spanish: Para evitar esta nueva ganancia de peso, es necesario alimentar a los perros respetando los requisitos energéticos de mantenimiento.
Portuguese: A fim de evitar este aumento de peso reativo, é necessária a alimentação dos cães de forma a manter as necessidades energéticas.
Spanish: Estos signos resuelven espontáneamente tras la interrupción del tratamiento.
Portuguese: Estes sinais revertem espontaneamente após ser descontinuado o tratamento.
Spanish: Los inhibidores de la MTP (Proteína Microsomal de transferencia deTriglicéridos), como clase, tienen el potencial de alterar el desarrollo del saco vitelino, y estudios de laboratorio en ratas y conejos han demostrado evidencia de embrioletalidad, teratogenicidad, y toxicidad durante el desarrollo.
Portuguese: Os inibidores PMT (inibidores da Proteína Microssómica de transferência de Triglicéridos), enquanto classe, têm a capacidade de interromper o desenvolvimento do saco vitelino e, em estudos efetuados em ratos e coelhos mostraram evidências de mortalidade embrionária, teratogenicidade e toxicidade para o desenvolvimento.
Spanish: Para asegurar una correcta dosificación durante el periodo de tratamiento, el veterinario deberá aconsejar al propietario el ajuste mensual de la dosis.
Portuguese: De modo a assegurar que durante o tratamento é administrada a posologia correta, o dono deve consultar o médico veterinário responsável, aquando do ajustamento mensal da dose.
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse físicamente con otros medicamentos.
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento veterinário não deve ser misturado com outros.
Spanish: NATURALEZA: envase de 20 ml, 50 ml, 150 ml
Portuguese: Frasco de 20 ml, 50 ml, 150 ml
Spanish: Tras dos semanas de tratamiento, deberá aumentarse en un 100% (doblarse) el volumen de dosis inicial (ml administrados).
Portuguese: Após duas semanas de tratamento, a dose inicial (número de ml administrados) deve sofrer um acréscimo de 100% (duplicada).
Spanish: TABLA DE PROGRESIÓN DE DOSIS DURANTE LA PÉRDIDA DE PESO Activador del aumento Volumen a administrar en ml
Portuguese: Condição para aumentar Volume a administrar em ml