FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A betegeknek vizuálisan ellenőrizniük kell a beállított egységek számát az adagszámlálón.
Slovenian: Bolniki morajo z ogledom preveriti število izbranih enot na odmernem okencu injekcijskega peresnika.
Hungarian: • Ne ferdén nyomja - a hüvelykujja meggátolhatja az adagbeállító elfordulását.
Slovenian: • Ne pritiskajte pod kotom (od strani), kajti vaš palec lahko onemogoči vrtenje izbirnika odmerka.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH) kötelezi magát, hogy a forgalomba hozatali engedély 1.8.2 moduljában leírt, jóváhagyott kockázatkezelési tervben, illetve annak jóváhagyott frissített verzióiban részletezett, kötelező farmakovigilanciai tevékenységeket és beavatkozásokat elvégzi.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženemu v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnih sprejetih posodobitvah RMP.
Hungarian: • Kívülről letisztíthatja az injekciós tollat egy nedves ruhával letörölve.
Slovenian: • Zunanjost peresnika lahko očistite tako, da ga obrišete z vlažno krpo.
Hungarian: Csak tiszta színtelen oldatot használjon.
Slovenian: Uporabite samo bistro in brezbarvno raztopino.
Hungarian: Ezeknek a célérték eléréséig történő kezelés (treat-to-target) vizsgálatoknak a végén, a betegpopulációtól és az együttesen alkalmazott kezeléstől függően, a Toujeo-csoportban 10-18%-kal magasabb adag volt megfigyelhető, mint a referencia csoportban (1. és 2. táblázat).
Slovenian: Na koncu teh preskušanj z zdravljenjem do cilja so-odvisno od populacije bolnikov in sočasnih zdravil-v skupini z zdravilom Toujeo opažali od 10 do 18% večje odmerke kot v primerjalni skupini (preglednici 1 in 2).
Hungarian: • Hogyan gondoskodjon az inzulinról, az injekciós tűkről és a többi szükséges dologról.
Slovenian: • Kako poskrbeti za dobavo insulina, igel in druge opreme.
Hungarian: Egyik inzulinkezelésről egy másikra történő átálláshoz orvosi javaslat, orvosi felügyelet és vércukorszint ellenőrzés szükséges.
Slovenian: Prehod z enega insulina na drugega zahteva zdravniški recept, zdravniški nadzor in kontroliranje glukoze v krvi.
Hungarian: • Diazoxid - magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák.
Slovenian: • Diazoksid - za visok krvni tlak.
Hungarian: Az injekciós toll a legalább napi 20 egységnyi inzulint igénylő betegeknek ajánlott (nézze meg a 2. pontot is).
Slovenian: Injekcijski peresnik se priporoča bolnikom, ki potrebujejo vsaj 20 enot insulina na dan (glejte tudi poglavje 2).
Hungarian: A glargin inzulin subcutan beadását követően a glargin inzulin a Béta-lánc karboxil terminális végénél gyorsan metabolizálódik két aktív metabolitot, M1 (21A-Gly-inzulin)-t és M2 (21A-Gly-des-30B-Thrinzulin)-t képezve.
Slovenian: Po subkutanem injiciranju insulina glargin se ta hitro presnovi na karboksilnem koncu verige beta; nastaneta aktivna presnovka M1 (21A-Gly-insulin) in M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insulin).
Hungarian: Az alacsony vércukorszint azt jelenti, hogy a vérben túl kevés a cukor.
Slovenian: Nizek krvni sladkor pomeni, da v krvi ni dovolj sladkorja.
Hungarian: • Fluoxetin - depresszió kezelésére alkalmazzák.
Slovenian: • Fluoksetin - za depresijo.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK BELSŐ DOBOZ Blue Box nélkül
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI NOTRANJA ŠKATLA brez podatkov za modro okence
Hungarian: Az adag módosítására akkor is szükség lehet, amikor például a beteg testtömege vagy életvitele, illetve az inzulinadag beadásának időpontja változik, vagy ha egyéb hypo- vagy hyperglykaemiára hajlamosító körülmény lép fel (lásd 4.4 pont).
Slovenian: Prilagoditev odmerka je lahko potrebna tudi, če se npr. spremeni bolnikova telesna masa, slog življenja ali čas uporabe insulina, ali se pojavijo kakšne druge okoliščine, ki povečajo nagnjenost k hipo- ali hiperglikemiji (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: • Tartsa az injekciós tollat szobahőmérsékleten, 30°C alatt.
Slovenian: • Peresnik shranjujte na sobni temperaturi do 30 °C.
Hungarian: Ez egy módosított inzulin, ami nagyon hasonlít az emberi szervezetben természetesen előforduló inzulinhoz.
Slovenian: To je spremenjen insulin, zelo podoben humanemu (človeškemu) insulinu.
Hungarian: A glykaemiás kontroll jelentős változása átmeneti látásromlást okozhat, a lencsék turgorának és törésmutatójának átmeneti módosulása miatt.
Slovenian: Izrazita sprememba urejenosti glikemije lahko prehodno poslabša vid zaradi prehodno spremenjenega turgorja in lomnega količnika leče.
Hungarian: • A lábikra és a boka megdagadása: Átmeneti vízvisszatartást váltja ki.
Slovenian: • Otekanje meč in gležnjev - zaradi prehodnega kopičenja vode v telesu.
Hungarian: Különösen gyakori ellenőrzést igényelnek és adagmódosítást tehetnek szükségessé azok a tényezők, melyek fokozzák a hypoglykaemiára való hajlamot.
Slovenian: Posebej skrbno je treba nadzirati dejavnike, ki povečujejo nagnjenost k hipoglikemiji, in potrebna je lahko prilagoditev odmerka.
Hungarian: Ellenőrizze vércukorszintjét és egyen többet a túl alacsony vércukorszint megelőzése céljából.
Slovenian: Kontrolirajte si krvni sladkor in uživajte več hrane, da boste preprečili pretirano znižanje krvnega sladkorja.
Hungarian: Sok betegben az idegrendszer hypoglykaemiás jeleit és tüneteit megelőzik az adrenerg ellenreguláció jelei.
Slovenian: Številnim bolnikom se pred znaki in simptomi nevroglikopenije pojavijo znaki adrenergične protiregulacije.
Hungarian: Kezelőorvosa azt is tanácsolhatja, hogy rövid hatású inzulinokkal vagy a magas vércukorszint kezelésére alkalmazott egyéb gyógyszerekkel együtt alkalmazza.
Slovenian: Zdravnik bo morda naročil, da ga uporabljajte s kakšnim kratkodelujočim insulinom ali drugimi zdravili proti visokemu krvnemu sladkorju.
Hungarian: Az első használatot követően, vagy ha tartalékként magánál tartja Ne tárolja az injekciós tollat hűtőszekrényben.
Slovenian: Po prvi uporabi ali če injekcijski peresnik nosite s seboj za rezervo Injekcijskega peresnika ne shranjujte v hladilniku.
Hungarian: • Az alacsony vércukorszint azt jelenti, hogy a vérben túl kevés a cukor.
Slovenian: • Nizek krvni sladkor pomeni, da v krvi ni dovolj sladkorja.
Hungarian: • Soha ne tegye vissza a hűtőszekrénybe.
Slovenian: • Nikoli ne dajte peresnika nazaj v hladilnik.
Hungarian: • Ösztrogén- és progesztogén tartalmú szerek - mint pl. a születésszabályozás céljából szedett fogamzásgátló tablettában.
Slovenian: • Estrogene in progestagene - na primer v kontracepcijskih tabletah za preprečevanje nosečnosti.
Hungarian: • Kövesse a tűk eltávolítására és megsemmisítésére vonatkozó biztonsági utasításokat (kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert), hogy csökkentse a véletlenszerű tűszúrás és a fertőző betegségek átvitelének kockázatát.
Slovenian: • Upoštevajte priporočene varnostne ukrepe za odstranjevanje in odlaganje igel (obrnite se na zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro), da boste zmanjšali tveganje za naključno poškodbo z iglo in prenos nalezljivih bolezni.
Hungarian: A Toujeo naponta egyszer alkalmazva 3-4 nap után éri el a terápiás tartományon belüli dinamikus egyensúlyi állapotú szintet.
Slovenian: Stanje dinamičnega ravnovesja je v terapevtskem območju doseženo po 3 do 4 dneh uporabe zdravila Toujeo.
Hungarian: • Monoamino-oxidáz (MAO) gátlók - depresszió kezelésére alkalmazzák.
Slovenian: • Zaviralce monoaminooksidaze (zaviralci MAO) - za depresijo.
Hungarian: • Az ízérzés zavara (dizgeuzia)
Slovenian: • Spremembe okusa (dizgevzija).
Hungarian: Pontosan kövesse és tartsa be az adagolásra, az ellenőrzésekre (vér- és vizeletvizsgálatok), a diétára és a rendszeres testmozgásra (fizikai munka és testedzés) és az injekciózás módjára vonatkozó orvosi utasításokat.
Slovenian: Natančno upoštevajte navodila za odmerjanje, kontroliranje bolezni (testi krvi in urina), dieto in telesno dejavnost (telesno delo in telovadbo) ter postopek injiciranja, ki vam jih je dal zdravnik.
Hungarian: A következő betegek tartoznak ide: - akiknél a glykaemiás kontroll jelentősen javult, - akiknél a hypoglykaemia fokozatosan alakul ki, - az idősek, - állati eredetű inzulinról human inzulinra történő átállás után, - akiknél autonóm neuropathia áll fenn, - akiknél a diabetes már hosszú ideje tart, - pszichiátriai betegségben szenvedők, - egyidejűleg bizonyos más gyógyszerekkel történő kezelésben is részesülők (lásd 4.5 pont).
Slovenian: Med takšne spadajo bolniki, ki: - se jim urejenost glikemije občutno izboljša, - se jim hipoglikemija razvije počasi, - so starejši, - so po prehodu z živalskih na humana insulinska zdravila, - imajo avtonomno nevropatijo, - so z dolgo anamnezo sladkorne bolezni, - imajo kakšno psihiatrično bolezen, - sočasno prejemajo določena druga zdravila (glejte poglavje 4.5).
Hungarian: • Fibrátok - a magas vérzsírszint csökkentésére alkalmazzák.
Slovenian: • Fibrate - za znižanje visoke koncentracija maščob v krvi.
Hungarian: Az oktatóanyagok a következőkből állnak:
Slovenian: Izobraževalno gradivo sestoji iz:
Hungarian: Az inzulin ritkán ödémát okozhat, különösen, ha a korábbi gyenge anyagcserekontroll javul az intenzív inzulinkezelés hatására.
Slovenian: Redko lahko insulin povzroči edeme, še zlasti, če intenzivirano insulinsko zdravljenje izboljša presnovno urejenost, ki je bila prej slaba.
Hungarian: IGlar: 100 egység/ml glargin inzulin a Súlyos hypoglykaemia: Olyan epizód, amikor másik személyre van szükség a szénhidrát, glukagon gyors beadásához vagy egyéb újraélesztési tevékenységhez.
Slovenian: IGlar: Insulin glargin 100 enot/ml a Huda hipoglikemija: hipoglikemija, ki zahteva pomoč druge osebe za aktivno uporabo ogljikovih hidratov, glukagona ali drugih rešilnih ukrepov.
Hungarian: 29 beállított egység
Slovenian: izbrani odmerek 29 enot
Hungarian: A hasi fájdalom, gyors és mély légzés, álmosság vagy ájulás (eszméletvesztés), az inzulinhiány okozta súlyos állapot (ketoacidózis) tünetei lehetnek.
Slovenian: Bolečine v trebuhu, hitro in globoko dihanje, zaspanost ali izguba zavesti pa so lahko znaki resnega stanja (ketoacidoze), ki se pojavi zaradi pomanjkanja insulina.
Hungarian: A vizsgálatokban 546, 1-es típusú diabeteses és 2474, 2-es típusú diabeteses beteg vett részt (lásd 1. és 2. táblázat).
Slovenian: Študije so trajale do 26 tednov in so vključile 546 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 1 in 2474 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2 (preglednici 1 in 2).
Hungarian: • Megsérült, fertőzése van vagy műtéten esett át.
Slovenian: • Imate kakšno poškodbo, okužbo ali zvišano telesno temperaturo, ali ste imeli operacijo.
Hungarian: Ha ezt teszi, lehet, hogy nem kapja meg az adagját (alul adagolás) vagy túl nagy adagot kap (túladagolás), mivel a tű eltömődhetett.
Slovenian: Če iglo uporabite ponovno, se lahko zgodi, da ne boste dobili pravega odmerka (premajhno odmerjanje), ali boste dobili prevelik odmerek (preveliko odmerjanje), ker se igla lahko zamaši.
Hungarian: Mindig hordjon magánál egy tartalék injekciós tollat vagy tartalék injekciós tűt arra az esetre, ha azok elvesznének, vagy nem működnének!
Slovenian: Vedno imejte pri sebi rezervni peresnik in rezervne igle za primer, da peresnik izgubite ali da neha delovati.
Hungarian: Csak ebben az injekciós tollban használja, máskülönben súlyos túladagolás következhet be.
Slovenian: Uporabite samo v tem injekcijskem peresniku, sicer lahko pride do hudega prevelikega odmerjanja.
Hungarian: A glargin inzulin hosszú hatástartama késleltetheti a hypoglykaemia rendeződését.
Slovenian: Podaljšani učinek insulina glargin lahko upočasni okrevanje po hipoglikemiji.
Hungarian: Ismernie kell ezeket ahhoz, hogy megfelelően tudjon alkalmazkodni a vércukorszint-változásokhoz, illetve, hogy képes legyen a túl magas vagy túl alacsony vércukorszint megelőzésére.
Slovenian: Te dejavnike morate poznati, da boste lahko pravilno ukrepali, če se vam koncentracija krvnega sladkorja spremeni, in preprečili, da bi se vam preveč zvišal ali znižal.
Hungarian: A hypoglykaemia figyelmeztető tünetei változhatnak, lehetnek kevésbé kifejezettek vagy hiányozhatnak bizonyos veszélyeztetett betegcsoportokban.
Slovenian: Opozorilni simptomi hipoglikemije se lahko v nekaterih ogroženih skupinah bolnikov spremenijo, tako da so manj izraziti ali jih sploh ni.
Hungarian: propoxifen, szalicilátok (mint pl. acetilszalicilsav).
Slovenian: propoksifen in salicilate (na primer acetilsalicilno kislino).
Hungarian: Cink-klorid, metakrezol, glicerin, sósav/nátrium-hidroxid (pH beállításhoz), injekcióhoz való víz.
Slovenian: Cinkov klorid, metakrezol, glicerol, klorovodikova kislina / natrijev hidroksid (za prilagoditev pH), voda za injekcije.
Hungarian: A glargin inzulin 2 aktív metabolittá M1 és M2 alakul át (lásd 5.2 pont).
Slovenian: Insulin glargin se presnovi v dva aktivna presnovka, M1 in M2 (glejte poglavje 5.2).
Hungarian: A Toujeo serdülőknél és 6 évesnél idősebb gyermekeknél a felnőttekre vonatkozó feltételekkel azonos módon alkalmazható (lásd 5.1 és 5.2 pont).
Slovenian: Zdravilo Toujeo se lahko uporablja pri mladostnikih in otrocih od 6. leta starosti naprej po enakih načelih kot pri odraslih bolnikih (glejte poglavji 5.1 in 5.2).
Hungarian: • Pentamidin - egyes parazita-fertőzések kezelésére alkalmazzák.
Slovenian: • Pentamidin - za nekatere okužbe, ki jih povzročajo zajedalci.
Hungarian: Az injekciós tűket a használat után azonnal ki kell dobni.
Slovenian: Igle je treba takoj po uporabi zavreči.
Hungarian: A hiperglikémia lehetséges okai:
Slovenian: Razlogi, zaradi katerih se lahko pojavi hiperglikemija:
Hungarian: 1-es típusú diabetes mellitus esetén a Toujeo-t rövid-/gyors-hatású inzulinnal kell kombinálni az étkezési inzulinigények fedezésére.
Slovenian: Pri sladkorni bolezni tipa 1 je treba zdravilo Toujeo uporabljati v kombinaciji s kratko-/hitrodelujočim insulinom za kritje potreb po insulinu ob obrokih.
Hungarian: Soha ne használja újra a tűket.
Slovenian: - Igel nikdar ne uporabljajte ponovno.
Hungarian: SoloStar injekciós toll 1 osztás = 1 egység DoubleStar injekciós toll 1 osztás = 2 egység
Slovenian: SoloStar peresnik 1 odmerni korak=1 enota DoubleStar peresnik 1 odmerni korak=2 enoti
Hungarian: Kérjük, nézze meg a 3. pontot is.
Slovenian: Prosimo, glejte poglavje 3.
Hungarian: MELLÉKLET TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY(EK) FELTÉTELEIT ÉRINTŐ MÓDOSÍTÁSOK INDOKLÁSA
Slovenian: Priloga IV Znanstveni zaključki in podlaga za spremembo pogojev dovoljenja za promet z zdravilom
Hungarian: Az 1. ábra 18, 1-es típusú diabetesben szenvedő beteggel végzett keresztezett elrendezésű, az injekció beadást követően maximum 36 órán át folytatott vizsgálat eredményeit mutatja.
Slovenian: Slika 1 prikazuje rezultate navzkrižne študije pri 18 bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1, ki je potekala do največ 36 ur po injiciranju.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Németország.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Nemčija.
Hungarian: Ilyen esetekben helyette reguláris inzulin intravénás alkalmazása javasolt.
Slovenian: V takšnih primerih je treba intravensko uporabiti običajni insulin.
Hungarian: A Toujeo biztonságosságát és hatásosságát egy 1:1 arányban randomizált, kontrollos, nyílt elrendezésű, 1-es típusú diabetesben szenvedő gyermekeknél és serdülőknél végzett, 26 hetes (n=463) klinikai vizsgálatban vizsgálták.
Slovenian: Učinkovitost in varnost zdravila Toujeo so v obdobju 26 tednov raziskali v randomiziranem (razmerje 1:1), z zdravilno učinkovino nadzorovanem odprtem kliničnem preskušanju pri otrocih in mladostnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 (n = 463).
Hungarian: A béta-blokkolók más „Szimpatolítikus gyógyszerek"-hez (mint pl. klonidin, guanetidin és reszerpinmagas vérnyomás kezelésére alkalmazzák) hasonlóan megnehezíthetik az alacsony vércukorszint (hipoglikémia) figyelmeztető tüneteinek a felismerését.
Slovenian: Zaviralci beta lahko, tako kot druga simpatikolitična zdravila (npr. klonidin, gvanetidin, rezerpin - za visok krvni tlak), otežijo prepoznavanje opozorilnih znakov prenizkega krvnega sladkorja (hipoglikemije).
Hungarian: A szokásosnál többször ellenőrizze vércukorszintjét.
Slovenian: Krvni sladkor si morate kontrolirati pogosteje kot po navadi.
Hungarian: Ha a bázis inzulint Toujeo-ra módosítják, egyénileg kell elbírálni a bázis és bolus inzulinadag csökkentését, a hypoglikaemia kockázatának csökkentése érdekében (lásd 4.4pont).
Slovenian: Pri prehodu z bazalnega insulina na zdravilo Toujeo je treba individualno razmisliti o manjši potrebi po bazalnem in bolusnem insulinu, da bi zmanjšali tveganje za hipoglikemijo (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: A beteg egy más típusú vagy más gyártmányú inzulin és a Toujeo közötti átállítását szigorú orvosi ellenőrzés mellett kell végezni.
Slovenian: Prehod bolnika med drugimi vrstami ali znamkami insulinskega zdravila in zdravilom Toujeo sme potekati le pod strogim zdravniškim nadzorom.
Hungarian: Az agyi tünetek közé tartoznak: fejfájás, erős éhségérzet, hányinger, hányás, fáradtság, álmosság, nyugtalanság, alvászavarok, agresszív viselkedés, koncentrálási nehézség, lassú reakciókészség, depresszió, zavartság, beszédzavarok (esetenként beszédképtelenség), látászavarok, remegés, mozgásképtelenség (paralízis), bizsergés kezekben és karokban, zsibbadás és bizsergés gyakran a száj környékén, szédülés, az önuralom elvesztése, magatehetetlenség, görcsrohamok, eszméletvesztés.
Slovenian: Med znaki nizkega krvnega sladkorja v možganih so: glavobol, huda lakota, slabost v želodcu (siljenje na bruhanje) ali bruhanje, občutek utrujenosti, zaspanost, nemir, težave s spanjem, agresivno vedenje, težave z zbranostjo, počasne reakcije, depresija, občutek zmedenosti, težko govorjenje (včasih popolna izguba govora), spremembe vida, tresenje, nezmožnost gibanja (paraliza), mravljinčenje v rokah ali nogah, omrtvičenost in mravljinčenje, pogosto okrog ust, omotičnost, izguba samonadzora, nezmožnost poskrbeti zase, napadi krčev, nezavest.
Hungarian: Ha új injekciós tollat használ, végezzen el egy biztonsági próbát (lásd 3. LÉPÉS).
Slovenian: Če uporabite nov peresnik, izvedite varnostni preizkus (3.
Hungarian: A glykaemiás kontroll tartós javulása csökkenti a diabeteses retinopathia súlyosbodásának kockázatát.
Slovenian: Dolgoročno izboljšanje urejenosti glikemije zmanjša tveganje za napredovanje diabetične retinopatije.
Hungarian: 1. ábra A hatás időbeni alakulása dinamikus egyensúlyi állapotban 1-es típusú diabeteses betegeknél, egy 36 órás euglikémiás clamp vizsgálatban
Slovenian: Slika 1: Profil aktivnost v stanju dinamičnega ravnovesja pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 v 36-urni študiji evglikemične uklenjenosti.
Hungarian: • Nem adta be inzulinadagját, vagy nem volt elég a beadott inzulin.
Slovenian: • Niste si injicirali insulina ali si ga niste injicirali dovolj.
Hungarian: Az inzulin gátolja a zsírsejtekben zajló lipolízist, gátolja a fehérjék lebontását és fokozza a fehérjeszintézist.
Slovenian: Insulin zavira lipolizo v adipocitih, zavira proteolizo in pospešuje sintezo beljakovin.
Hungarian: A hypoglykaemia kockázatának csökkentéséhez elengedhetetlenül szükséges annak ellenőrzése, hogy a beteg pontosan betartja-e az adagolási rendet és a diétát, helyesen adja-e be az inzulint, és érzékeli-e a hypoglykaemia figyelmeztető tüneteit.
Slovenian: Za zmanjšanje tveganja za hipoglikemijo mora bolnik nujno upoštevati shemo odmerjanja in načrt prehrane, pravilno dajati insulin in poznati simptome hipoglikemije.
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy a Használati útmutató 3. lépésénél leírtak szerint végezzenek el egy a biztonsági próbát.
Slovenian: Bolnikom naročite, naj opravijo varnostni preizkus, kot je opisano v 3. koraku Navodil za uporabo.
Hungarian: • A Toujeo SoloStar injekciós toll 450 egység Toujeo-t tartalmaz.
Slovenian: • Peresnik Toujeo SoloStar vsebuje 450 enot zdravila Toujeo.
Hungarian: - Egyéb összetevők: cink-klorid, metakrezol, glicerin, injekcióhoz való víz, és nátrium-hidroxid (lásd 2. pont „Fontos információk a Toujeo egyes összetevőiről") és sósav (pH beállításhoz).
Slovenian: • Druge sestavine so: cinkov klorid, metakrezol, glicerol, voda za injekcije in natrijev hidroksid (glejte poglavje 2, "Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Toujeo") in klorovodikova kislina (za prilagoditev pH).
Hungarian: Amennyiben nem végzi el a biztonsági próbát minden injekcióbeadás előtt, lehet, hogy túl kevés inzulin kerül beadásra.
Slovenian: Če pred vsakim injiciranjem ne izvedete varnostnega preizkusa, se lahko zgodi, da injicirate premajhen odmerek insulina.
Hungarian: Dobja ki az injekciós tollat ezen időtartamot követően.
Slovenian: Po tem obdobju injekcijski peresnik zavrzite.
Hungarian: Az enyhe hypoglykaemia általában orális szénhidrátbevitellel rendezhető.
Slovenian: Blage hipoglikemije je po navadi mogoče obvladati z uživanjem ogljikovih hidratov.
Hungarian: Rugalmasság a beadás idejének tekintetében
Slovenian: Prilagodljivost časa uporabe
Hungarian: • egy új steril injekciós tű (lásd 2. LÉPÉS).
Slovenian: • nova, sterilna igla (glejte 2.
Hungarian: • Az alacsony vércukorszintje majdnem mindig normális körüli, vagy legalábbis nagyon sokat javult.
Slovenian: • je vaš nizki krvni sladkor vedno blizu "normalnega" ali se vam je krvni sladkor močno izboljšal.
Hungarian: Soha ne helyezze vissza a belső tűvédő sapkát.
Slovenian: Nikdar znova ne namestite notranjega pokrovčka igle.
Hungarian: Fontos, hogy tisztában legyen az Önre jellemző figyelmeztető tünetekkel.
Slovenian: Bodite seznanjeni s svojimi opozorilnimi znaki.
Hungarian: A Toujeo fő M1 metabolitjának koncentrációs adatain alapuló, populációs farmakokinetikai vizsgálatokat végeztek 75, 1-es típusú diabatesben szenvedő (6 - 18 éves) beteg adatainak felhasználásával.
Slovenian: Populacijsko farmakokinetično analizo so za zdravilo Toujeo opravili na podlagi podatkov o koncentraciji njegovega glavnega presnovka M1; v ta namen so uporabili podatke 75 pediatričnih bolnikov (starih od 6 do < 18 let) s sladkorno boleznijo tipa 1.
Hungarian: A készítmény adagonként kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag „nátrium-mentes".
Slovenian: Pomožne snovi To zdravilo vsebuje manj kot 1mmol (23mg) natrija na odmerek, kar v bistvu pomeni 'brez natrija'.
Hungarian: • Bőr és allergiás reakciók az injekció beadásának helyén: A tünetek közé tartozhatnak a bőrvörösödés, szokatlanul erős fájdalom az injekció beadásakor, viszketés, csalánkiütés, duzzanat vagy gyulladás.
Slovenian: • Kožne in alergijske reakcije na mestu injiciranja - med znaki so lahko pordelost, nenavadno močna bolečina med injiciranjem, srbenje, urtikarija, otekanje ali vnetje.
Hungarian: A Helyezze vissza a tűre a külső tűvédő sapkát, és arra használja, hogy lecsavarja vele a tűt az injekciós tollról.
Slovenian: A Namestite zunanji pokrovček igle nazaj na iglo in ga uporabite, da boste z njim odvili iglo s peresnika.
Hungarian: Az adagolási hibák és a lehetséges túladagolás elkerülése érdekében a betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy soha ne szívják ki fecskendővel a Toujeo-t (300 egység/ml glargin inzulin) a Toujeo SoloStar előretöltött injekciós tollból vagy a Toujeo DoubleStar előretöltött injekciós tollból (lásd 4.9 és 6.6 pont)
Slovenian: Za preprečitev napak pri odmerjanju in možnega prevelikega odmerjanja je treba bolnikom naročiti, naj nikdar z brizgo ne jemljejo zdravila Toujeo (insulin glargin 300 enot/ml) iz napolnjenega injekcijskega peresnika Toujeo SoloStar ali napolnjenega injekcijskega peresnika Toujeo DoubleStar (glejte poglavji 4.9 in 6.6).
Hungarian: 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek A javasolt kezdő adag 0,2 egység/ttkg, melyet egyénileg meghatározott adagbeállítás követ.
Slovenian: Bolniki s sladkorno boleznijo tipa 2 Priporočeni začetni dnevni odmerek je 0,2 enoti/kg, nato je treba odmerek individualno prilagoditi.