FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Όταν χορηγείται σε μεγαλύτερους χοίρους (ηλικίας 14-23 εβδομάδων) παρατηρούνται συχνά εξοιδήσεις στο σημείο της ένεσης με διαστάσεις που ποικίλλουν από 2 cm έως 5 cm διάμετρο και συχνά παρατηρούνται αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης, εάν ο δεύτερος εμβολιασμός γίνει μόνο 4 εβδομάδες πριν τη σφαγή.
Croatian: Kada se primjenjuje na starijim svinjama (14 - 23 tjedana starosti), često se javljaju otekline na mjestu injiciranja promjera od 2 cm do 5 cm, a reakcije na mjestu injiciranja u vrijeme klanja javljaju se često ako se drugo cjepivo daje samo četiri tjedna prije klanja.
Greek: Synthetic GnRF peptide analogue: Auspep Clinical Peptides PTY Ltd
Croatian: Auspep Clinical Peptides PTY
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε αρσενικούς χοίρους που προορίζονται για αναπαραγωγή.
Croatian: Ne primjenjivati na mužjacima svinja namijenjenim za rasplod.
Greek: Το Improvac δείχθηκε ότι είναι ασφαλές, για αρσενικούς χοίρους μεγαλύτερους των 8 εβδομάδων.
Croatian: Improvac se pokazao neškodljiv u mužjaka svinje od 8 tjedana starosti nadalje.
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: Improvac, ενέσιμο διάλυμα για χοίρους
Croatian: UPUTA O VMP: Improvac, otopina za injekcije za svinje
Greek: Chlorocresol
Croatian: Klorokrezol
Greek: ΕΙΔΟΣ ΖΩΩΝ Αρσενικοί χοίροι (από την ηλικία των 8 εβδομάδων)
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Mužjaci svinja (od 8 tjedana starosti).
Greek: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ 2 ml υποδόριας ένεσης (η ένεση γίνεται κάτω από το δέρμα).
Croatian: 2 ml, subkutanom injekcijom (injekcija koja se daje pod kožu).
Greek: Αυτό το αποτέλεσμα είναι εμφανές εντός μίας εβδομάδας από τον εμβολιασμό, όμως μπορεί να χρειαστούν μέχρι και 3 εβδομάδες για να μειωθούν σε ασήμαντα επίπεδα, οι συγκεντρώσεις των ουσιών που ευθύνονται για την οσμή κάπρου.
Croatian: Taj učinak postaje očit unutar jednog tjedna od primjene terapije, ali može proći do tri tjedna da bi se postojeće koncentracije spojeva neugodnog mirisa u nerasta smanjile na beznačajne razine.
Greek: Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις
Croatian: Svi neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvodi ili otpadni materijali dobiveni primjenom takvih veterinarsko-medicinskih proizvoda moraju se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Greek: Τα αποτελέσματα της ανοσοποίησης προκύπτουν, από την μείωση της λειτουργίας των όρχεων, ως αποτέλεσμα της μειωμένης δράσης της GnRF.
Croatian: Učinci imunizacije proizlaze iz redukcije funkcije testisa zbog smanjenog djelovanja GnRF-a.
Greek: Αυτό άμεσα ελέγχει την παραγωγή της ανδροστενόνης και με την αφαίρεση του ανασταλτικού αποτελέσματος των στεροειδών του όρχη στο μεταβολισμό του ήπατος, έμμεσα προκαλεί και τη μείωση των επιπέδων της σκατόλης.
Croatian: To izravno kontrolira androstenon, te uklanjanjem inhibicijskog učinka steroida testisa na jetreni metabolizam, neizravno snižava razine skatola.
Greek: Μία παροδική αύξηση της θερμοκρασίας του ορθού (υπερθερμία μετά τον εμβολιασμό) γύρω στους 0.5 ºC, παρατηρείται πολύ συχνά για το επόμενο 24ωρο μετά τον εμβολιασμό.
Croatian: Prolazno povišenje rektalne temperature (postvakcinacijska hipertermija) od približno 0,5 °C može se javiti tijekom 24-satnog razdoblja nakon cijepljenja.
Greek: Αρσενικοί χοίροι (από την ηλικία των 8 εβδομάδων)
Croatian: Mužjaci svinja (od 8 tjedana starosti).
Greek: Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να λαμβάνεται προκειμένου να αποφευχθεί η κατά λάθος αυτοένεση ή τραυματισμός από τη βελόνη κατά τη χορήγηση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Croatian: Treba poduzeti posebne mjere opreza da bi se izbjeglo nehotično samoinjiciranje te ozlijede iglom pri primjeni ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο με τη χρήση ασφαλούς σύριγγας, η οποία έχει διπλό σύστημα ασφαλείας που παρέχει φύλαξη της βελόνης και μηχανισμό που να προλαμβάνει την κατά λάθος χρήση της σκανδάλης.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod se smije primjenjivati samo sigurnosnim vakcinatorom koji ima dvostruki sigurnosni sustav sa zaštitom igle i mehanizmom za sprječavanje slučajnog djelovanja okidača.
Greek: Η πρώτη δόση του Improvac προετοιμάζει το ανοσολογικό σύστημα των χοίρων, οι οποίοι διατηρούν πλήρως τη λειτουργία των όρχεων μέχρι τη λήψη της δεύτερης δόσης, η οποία προκαλεί μία έντονη ανοσολογική αντίδραση κατά της GnRF που οδηγεί σε προσωρινή ανοσολογική καταστολή της λειτουργίας των όρχεων.
Croatian: Nerasti koji su primili početnu dozu Improvaca imunološki su senzibilizirani, ali zadržavaju potpunu funkciju testisa dok ne prime drugu dozu koja inducira snažnu imunu reakciju na GnRF i uzrokuje privremenu imunološku supresiju funkcije testisa.
Greek: Εάν οι χοίροι δεν μπορούν να σφαγούν μέσα στην συνιστώμενη περίοδο, τα διαθέσιμα πειραματικά στοιχεία, υποστηρίζουν ότι οι χοίροι θα μπορούν να σταλούν για σφαγή μέχρι 10 εβδομάδες μετά τον τελευταίο εμβολιασμό, με μικρό κίνδυνο οσμής κάπρου.
Croatian: Ako klanje unutar preporučenoga razdoblja nije moguće, dostupni pokusni podaci potvrđuju da se svinje još uvijek mogu slati na klanje do 10 tjedana nakon posljednje injekcije uz minimalni rizik od neugodnog mirisa.
Greek: 14. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ "ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ, ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ ΔΕΝ ΠΡΟΣΕΓΓΙΖΟΥΝ ΠΑΙΔΙΑ"
Croatian: 14. RIJEČI „ČUVATI IZVAN POGLEDA
Greek: Ο κίνδυνος για ψυχολογικές επιδράσεις είναι μεγαλύτερος μετά τη δεύτερη ή επακόλουθη από κατά λάθος αυτοένεση, από ότι μετά την πρώτη ένεση.
Croatian: Rizik od fizioloških učinaka veći je nakon drugog ili sljedećih slučajnih injiciranja nego nakon prvog.
Greek: 300 mg
Croatian: 300 µg.
Greek: Χαρτοκιβώτιο με προκαθορισμένες θέσεις των 10 φιαλιδίων των 100 ml.
Croatian: Kartonska kutija s 10 bočica od 100 ml.
Greek: Απαιτείται ΕΠΕΙΓΟΥΣΑ εκτίμηση ειδικού και χειρουργική προσοχή και μπορεί να χρειαστεί έγκαιρη διάνοιξη και έκπλυση της περιοχής που έχει ενεθεί, ειδικά όταν υπάρχει εμπλοκή του σαρκώδους μέρους του δακτύλου ή του τένοντα.
Croatian: HITNO je potreban, stručni kirurški pregled koji može zahtijevati preventivnu inciziju i ispiranje injiciranog područja, napose u području jagodice prsta ili tetiva.
Greek: YΠAΡXOYN
Croatian: NUSPOJAVE
Greek: 6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος Φυλάσεται και μεταφέρετε σε θερμοκρασία ψυγείου (2°C-8°C).
Croatian: Čuvati i prevoziti na hladnom (2 °C-8 °C).
Greek: 16. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/09/095/005 - 100 ml
Croatian: 16. BROJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/09/095/005 - 100 ml
Greek: Πρόκληση αντισωμάτων έναντι της GnRF, με αποτέλεσμα την προσωρινή ανοσολογική καταστολή της λειτουργίας των όρχεων.
Croatian: Indukcija antitijela protiv GnRF-a radi uzrokovanja privremene imuno supresije funkcije testisa.
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 1 x 100 ml
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA 1 x 100 ml
Greek: Ως οδηγό, χρησιμοποιείστε μια κοντή βελόνη προκειμένου να εισχωρήσει 12 έως 15 mm. Για να αποφευχθεί η ενδομυϊκή εναπόθεση και οι αλλοιώσεις, συνιστάται η χρήση μιας μικρότερης βελόνας που διεισδύει 5 mm έως 9 mm σε μικρότερου μεγέθους χοίρους και σε χοίρους ηλικίας μικρότερης των 16 εβδομάδων.
Croatian: Kako bi se izbjeglo intramuskularno taloženje i lezije preporuča se upotreba krače igle koja omogućava penetraciju od 5 mm do 9 mm kod manjih svinja i onih mlađih od 16 tjedana starosti.
Greek: Μια άλλη ουσία η σκατόλη που επίσης συμβάλλει στην οσμή κάπρου, μπορεί να μειωθεί, ως έμμεσο αποτέλεσμα.
Croatian: Drugi ključni spoj neugodnog spolnog mirisa nerasta, skatol, također može biti reduciran zbog neizravnog učinka.
Greek: Δραστικό(ά) συστατικό(ά):
Croatian: Pomoćna(e) tvar(i):
Greek: DEAE-Dextran Chlorocresol Urea
Croatian: DEAE-dekstran Klorokrezol Ureja
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΑΜΕΣΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 100 ml και 250 ml HDPE ετικέτες φιαλιδίων
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKOVANJU 100 ml i 250 ml, HDPE bočice
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε θηλυκά ζώα.
Croatian: Ne primjenjivati na ženkama svinja.
Greek: Το δραστικό συστατικό αυτού του ανοσολογικού σκευάσματος είναι ένα συνθετικά παραγόμενο ανάλογο της GnRF, το οποίο είναι συνδεδεμένο με μία πρωτείνη - φορέα.
Croatian: Aktivni je sastojak ovog imunološkog sredstva sintetički proizveden analog GnRF-a koji je konjugiran s imunogenom bjelančevinom-nosačem.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Χαρτοκιβώτια με φιαλίδια από HDPE των 10 x 100 ml και των 4 x 250 ml
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonske kutije,10 x 100 ml i 4 x 250 ml, HDPE bočice
Greek: Mια μείωση της τυπικής συμπεριφοράς του αρσενικού, όπως επίβαση και επιθετικότητα, μπορεί να αναμένεται μετά τον δεύτερο εμβολιασμό.
Croatian: Redukcija tipičnog mužjačkog ponašanja kao što su opasivanje i agresivnost u kontaktu sa životinjama s kojima nerasti ne dijele nastambu može se očekivati nakon drugog cijepljenja.
Greek: εβδομάδες μετά τη δεύτερη δόση, μια τρίτη δόση θα πρέπει να δοθεί 4 με 6 εβδομάδες πριν τη σχεδιαζόμενη ημέρα σφαγής.
Croatian: 4 tjedna, a druga se doza obično primjenjuje 4 do 6 tjedana prije klanja.
Greek: Χαρτοκιβώτιο με προκαθορισμένες θέσεις των 1 φιαλιδίων των 100 ml.
Croatian: Kartonska kutija s 1 bočicom od 100 ml.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Χαρτοκιβώτια με φιαλίδια από ΗDPE των 1 x 100 ml και των 1 x 250 ml
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonske kutije, 1 x 100 ml i 1 x 250 ml, HDPE bočice
Greek: ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ ΤΗΣ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ ΟΥΣΙΑΣ ΚΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKI DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Greek: Για χρήση σε αρσενικούς χοίρους, εναλλακτικά του φυσικού ευνουχισμού, με σκοπό την μείωση της οσμής κάπρου που προκαλείται από την ανδροστενόνη, στους μη ευνουχισμένους αρσενικούς χοίρους, μετά την έναρξη της εφηβείας.
Croatian: Za primjenu kao alternativa fizičkoj kastraciji radi redukcije neugodnog spolnog mirisa u nerasta uzrokovanog glavnim spojem njihova spolnog mirisa androstenonom nakon početka spolne zrelosti.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Μία δόση (2 ml) περιέχει:
Croatian: SASTAV DJELATNIH TVARI Jedna doza (2 ml) sadrži:
Greek: − συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα)
Croatian: − česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja)
Greek: Σημειώστε ότι κατά τη χρήση ενός τμήματος ασφάλειας της βελόνας θα πρέπει να καλύπτεται από το προστατευτικό κάλυμμα της βελόνας και δε θα διαπεράσει το χοίρο.
Croatian: Kod korištenja sigurnosnog vakcinatora treba pripaziti jer štitnik igle može prekrivati vrh igle, te zbog toga igla ne može probosti kožu svinje.
Greek: − σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα)
Croatian: − rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja)
Greek: Υποδόρια χορήγηση
Croatian: IMUNOLOŠKA SVOJSTVA
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν θα πρέπει να χορηγείται από έγκυες γυναίκες ή από αυτές οι οποίες πρόκειται να μείνουν έγκυες.
Croatian: Trudnice ili žene koje su možda trudne ne smiju primjenjivati ovaj veterinarsko-medicinski proizvod.
Greek: − μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1.000 υπό θεραπεία ζώα)
Croatian: − manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja)
Greek: 40 mg/0,8 ml φιαλίδιο (γυαλί)
Croatian: 40 mg/ 0,8 ml
Greek: 2x (1 φιαλίδιο + 1 σύριγγα + 1 βελόνα + 1 προσαρμογέ ας φιαλιδίου + 2 επιθέματα αλκοόλης)
Croatian: 2x (1 bočica + 1 štrcaljka + 1 igla + 1 adapter za bočicu + 2 alkoholna tupfera)
Greek: προγεμισμένη σύριγγα + 2 επιθέματα αλκοόλης προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας + 2 επιθέματα αλκοόλης
Croatian: 1 napunjena štrcaljka + 2 alkoholna tupfera
Greek: Ανοίξτε.
Croatian: Otvorite.
Greek: Περιμένετε 15-30 λεπτά
Croatian: Pričekajte 15-30 minuta
Greek:  Μην ξεχάσετε να πλύνετε τα χέρια σας!
Croatian:  Ne zaboravite oprati ruke!
Greek: (95 % διάστημα εμπιστοσύνης)
Croatian: (95 % interval pouzdanosti)
Greek: Παρακαλώ διαβάστε προσεκτικά τις οδηγίες και ακολουθήστε τις βήμα προς βήμα.
Croatian: Pažljivo pročitajte upute i slijedite ih korak po korak.
Greek: Μπορεί να ακούσετε ένα 1ο κλικ.
Croatian: Možete čuti prvi klik.
Greek: α**
Croatian: a**
Greek:  Έπειτα από αρκετά δευτερόλεπτα, μπορεί να ακούσετε ένα 2ο κλικ.
Croatian: • Nakon nekoliko sekundi možete čuti drugi klik.
Greek: Δεν χρειάζεται να την απομακρύνετε.
Croatian: Nema ga potrebe ukloniti.
Greek: Λιγότεροι από τους μισούς ασθενείς που διέτρεχαν κίνδυνο είχαν ένα συμβάν
Croatian: Manje od polovice bolesnika pod rizikom imalo je događaj.
Greek: Είναι φυσιολογικό να δείτε μερικές σταγόνες υγρού να εξέρχονται από τη βελόνα.
Croatian: Normalno je vidjeti nekoliko kapljica tekućine kako izlazi iz igle.
Greek: Mη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα):
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):
Greek: Επιλέξτε μια θέση ένεσης και καθαρίστε το δέρμα
Croatian: Odaberite mjesto ubrizgavanja i očistite kožu
Greek: • Επιλέξτε ένα σημείο στο μηρό ή το στομάχι (εκτός από την περιοχή γύρω από τον αφαλό).
Croatian: • Odaberite mjesto na bedru ili trbuhu (osim područja oko pupka).
Greek: Δόση + 0,1 ml
Croatian: Doza + 0.1 ml
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις είναι πιθανό αυτές οι λοιμώξεις να είναι απειλητικές για τη ζωή.
Croatian: U rijetkim slučajevima, ove infekcije mogu biti opasne po život.
Greek: Θα ρυθμίσετε τον όγκο της χορηγούμενης δόσης στο βήμα 4 (Προετοιμασία της Δόσης).
Croatian: Volumen ćete na propisanu dozu postaviti u koraku 4 (Priprema doze).
Greek: ΔE = δεν μπορεί να εκτιμηθεί.
Croatian: c NP = ne može se procijeniti.
Greek:  Όταν πιέζετε προς τα κάτω, ξεκινά η ένεση.
Croatian: • Kada pritisnete prema dolje ubrizgavanje počinje.
Greek: • Πετάξτε όλα τα υπόλοιπα χρησιμοποιημένα αντικείμενα στα καθημερινά οικιακά απορρίμματα.
Croatian: • Sve druge iskorištene predmete bacite u obični kućanski otpad.
Greek: Οι περιοχές με λίπος, όπως το στομάχι, αποτελούν γενικώς τις καλύτερες θέσεις ένεσης.
Croatian: Takva područja, kao npr. na trbuhu, su općenito najbolja mjesta za ubrizgavanje.
Greek: Μεταξύ αυτών, 109 άτομα (63,7 %) έχουν αναφερθεί να βρίσκονται σε ύφεση στα 10 χρόνια.
Croatian: Za 109 od tih ispitanika (63,7 %) prijavljeno je da su bili u remisiji nakon 10 godina.
Greek: Μετά από κατάλληλη εκπαίδευση, μπορείτε να κάνετε μόνοι σας την ένεση ή να σας την κάνει κάποιο άλλο άτομο, όπως για παράδειγμα κάποιο μέλος της οικογένειάς σας ή κάποιος φίλος.
Croatian: Nakon primjerene obuke, injekciju možete dati sami ili je može dati druga osoba, primjerice član obitelji ili prijatelj.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 24 Αυγούστου 2017
Croatian: Datum prvog odobrenja: 24. kolovoza 2017.
Greek: Μπορεί να τρυπηθείτε κατά λάθος ή να σπαταλήσετε φάρμακο.
Croatian: Možete se nehotice ubosti ili uzalud potrošiti lijek.
Greek: Άλλα φάρμακα και Imraldi
Croatian: Drugi lijekovi i Imraldi
Greek: • δυσκολίες στον ύπνο,
Croatian: • otežano spavanje;
Greek: • φλεγμονή του παγκρέατος που προκαλεί σοβαρό πόνο στην κοιλιά και την πλάτη,
Croatian: • upala gušterače, koja uzrokuje jaku bol u trbuhu i leđima;
Greek: Ένας αστερίσκος (*) εμφανίζεται στη στήλη Κατηγορία οργανικού συστήματος (ΚΟΣ) εάν περαιτέρω πληροφορίες βρίσκονται σε κάποια άλλα σημεία των παραγράφων 4.3, 4.4 και 4.8.
Croatian: Zvjezdica (*) u stupcu 'Klasifikacija organskih sustava' znači da se detaljnije informacije mogu pronaći u dijelovima 4.3, 4.4 i 4.8.
Greek: Η αρχική τιμή ορίζεται ως η αρχική τιμή της ανοικτής επισήμανσης όταν οι ασθενείς έχουν ενεργό νόσο.
Croatian: Početna vrijednost definirala se kao vrijednost na početku razdoblja otvorenog liječenja kada bolesnici imaju aktivnu bolest.
Greek: Το εκπαιδευτικό πρόγραμμα αποτελείται από μια Κάρτα Υπενθύμισης Ασθενούς.
Croatian: Edukacijski program sastoji se od kartice s podsjetnikom za bolesnika.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να συνταγογραφήσει μια άλλη περιεκτικότητα του Imraldi εάν το παιδί σας χρειάζεται μια διαφορετική δόση.
Croatian: Liječnik može propisati drugu dozu lijeka Imraldi ako vaše dijete treba drugačiju dozu.
Greek: Αν δείτε μια φυσαλίδα αέρα, δεν πειράζει.
Croatian: Možete primijetiti mjehurić zraka, i to je u redu.
Greek: • Πλύνετε καλά τα χέρια σας
Croatian: • Temeljito operite ruke
Greek: Aνταποκρίσεις κατά Paed ACR 30 (n/N)
Croatian: Pedijatrijski odgovor ACR 30 (n/N)
Greek: ASAS 20 ASAS 5/6 ASAS Μερική Ύφεση BASDAI
Croatian: ASASa 40 ASAS 20 ASAS 5/6 ASAS djelomična remisija BASDAI
Greek: Οι Κάρτες Υπενθύμισης Ασθενούς θα πρέπει να περιέχουν τα ακόλουθα ουσιώδη στοιχεία:
Croatian: Kartica s podsjetnikom za bolesnika mora sadržavati sljedeće ključne elemente:
Greek: ΜΗΝ το χρησιμοποιήσετε εάν το υγρό δεν είναι διαφανές ή έχει μικροσωματίδια.
Croatian: NEMOJTE koristiti ako tekućina nije bistra ili ako sadrži čestice.
Greek: Ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη φρουκτόζη δεν θα πρέπει να λαμβάνουν αυτό το προϊόν.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim nepodnošenjem fruktoze ne bi smijeli uzimati ovaj lijek.
Greek: Μπορεί αρχικά να σας χορηγηθούν άλλα φάρμακα.
Croatian: Moguće da će Vam prvo biti propisani drugi lijekovi.
Greek: • Επιλέξτε μια περιοχή με λίπος για την ένεση:
Croatian: • Za ubrizgavanje odaberite područje s potkožnom masti:
Greek: Πριν από την κυκλοφορία του Imraldi σε κάθε κράτος μέλος, ο Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας (ΚΑΚ) πρέπει να συμφωνήσει σχετικά με το περιεχόμενο και τη μορφή του εκπαιδευτικού προγράμματος, συμπεριλαμβανομένων των λεπτομερειών διανομής και οποιωνδήποτε άλλων πτυχών του προγράμματος, με την Εθνική Αρμόδια Αρχή.
Croatian: Prije stavljanja lijeka Imraldi u promet, svaki nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet (MAH) u svakoj zemlji članici mora s nacionalnim regulatornim tijelom dogovoriti sadržaj i format edukacijskog programa, uključujući modalitete distribucije i druge aspekte programa.
Greek: Στη μελέτη RA ΙΙΙ, οι βελτιώσεις αυτές διατηρήθηκαν καθ' όλη τη διάρκεια των 52 εβδομάδων.
Croatian: U ispitivanju RA III , to se poboljšanje održalo 52 tjedna.
Greek: Η σύριγγα ή η συσκευή τύπου πένας πρέπει να προστατεύεται από το φως, και να απορρίπτεται εάν δεν χρησιμοποιηθεί μέσα στην περίοδο των 28 ημερών.
Croatian: Štrcaljku ili brizgalicu mora se zaštiti od svjetlosti i zbrinuti ako se ne iskoristi unutar 28 dana.
Greek: Ο γιατρός σας είναι πιθανό να αποφασίσει να διακόψει τη θεραπεία.
Croatian: Vaš liječnik možda odluči prekinuti terapiju.
Greek: Το Imraldi περιέχει νάτριο και σορβιτόλη
Croatian: Imraldi sadrži natrij i sorbitol
Greek: Όταν πιέσετε σταθερά στο δέρμα σας την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας, η ένεση θα ξεκινήσει αυτομάτως.
Croatian: Kada napunjenu brizgalicu čvrsto pritisnete na kožu ubrizgavanje će započeti automatski.
Greek: Ανάλυση Θεραπεία
Croatian: Analiza liječenja
Greek: • αλλαγές της διάθεσης (συμπεριλαμβάνεται κατάθλιψη),
Croatian: • promjene raspoloženja (uključujući depresiju);
Greek: Επιλέξτε μια θέση ένεσης στο σώμα σας.
Croatian: Odaberite mjesto ubrizgavanja na tijelu.
Greek: Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειας τους είναι ίδια με του παιδιού σας.
Croatian: Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki znakovima Vašeg djeteta.
Greek: • Όταν αδειάσει η σύριγγα, απομακρύνετε τη βελόνα από το δέρμα, προσέχοντας να την τραβήξετε με την ίδια γωνία με την οποία εισήλθε.
Croatian: • Kada se štrcaljka isprazni, izvadite iglu iz kože, pazeći pri tom da je zadržite pod istim kutom pod kojim ste je i uveli.
Greek: Η αποτυχία εκτέλεσης των ακόλουθων βημάτων όπως περιγράφονται ενδέχεται να προκαλέσει επιμόλυνση που μπορεί να οδηγήσει σε λοίμωξη του παιδιού σας.
Croatian: Ako sljedeće korake ne provedete kako je opisano, može doći do onečišćenja i posljedično infekcije Vašeg djeteta.
Greek: Adalimumab κάθε εβδομάδα
Croatian: Adalimumab svaki tjedan
Greek:  Δεν είστε σίγουροι αν λάβατε τη δόση σας;
Croatian: Niste sigurni da ste primili svoju dozu?
Greek: Η ποιότητα ζωής σχετιζόμενη με την υγεία και τη λειτουργικότητα αξιολογήθηκαν χρησιμοποιώντας τα ερωτηματολόγια HAQ-S και SF-36.
Croatian: Kvaliteta života vezana uz zdravlje i fizička funkcija ocjenjivale su se uz pomoć upitnika HAQ-S i SF 36.
Greek: Μην επιχειρήσετε να κάνετε την ένεση στο παιδί σας παρά μόνον όταν είστε σίγουρος ότι έχετε κατανοήσει τον τρόπο προετοιμασίας και εκτέλεσης της έγχυσης.
Croatian: Ne pokušavajte dati injekciju djetetu dok niste sigurni da posve razumijete kako je prirediti i ubrizgati.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του adalimumab σε παιδιά ηλικίας 4-17 ετών δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost adalimumaba u djece u dobi od 4 do 17 godina nije ustanovljena.
Greek: Στην μελέτη CD ΙΙΙ, την εβδομάδα 4 το 58 % (499/854) των ασθενών είχαν κλινική ανταπόκριση και αξιολογήθηκαν στην πρωτεύουσα ανάλυση.
Croatian: U 4. tjednu ispitivanja CD III 58 % bolesnika (499/854) imalo je klinički odgovor i bilo je uvršteno u primarnu analizu.
Greek: Τοποθετήστε την πράσινη βάση κάθετα (90 μοίρες) στο δέρμα σας και πιέστε ολόκληρη την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας σταθερά προς τα κάτω για να ξεκινήσετε την ένεση.
Croatian: Stavite zelenu bazu uspravno (pod kutem od 90 stupnjeva) na kožu, čvrsto pritisnite cijelu napunjenu brizgalicu prema dolje kako bi započelo ubrizgavanje.
Greek: Εφαρμόστε την πράσινη βάση, πιέστε προς τα κάτω, και κρατήστε σταθερά
Croatian: Stavite zelenu bazu na mjesto ubrizgavanja, pritisnite prema dolje i držite
Greek: Εσείς και ο γιατρός σας πρέπει να δείξετε ιδιαίτερη προσοχή σε σημεία λοίμωξης ενώ λαμβάνετε θεραπεία με Imraldi.
Croatian: I Vi i Vaš liječnik morate obratiti posebnu pažnju na znakove infekcije dok se liječite lijekom Imraldi.
Greek: Ακολουθήστε προσεκτικά αυτές τις οδηγίες και σύντομα θα αποκτήσετε αυτοπεποίθηση για τη χορήγηση των ενέσεων.
Croatian: Pažljivo slijedite ove upute i ubrzo ćete steći rutinu i sigurnost pri ubrizgavanju.
Greek: Σε μερικούς ασθενείς ο οργανισμός είναι πιθανό να αποτύχει να παραγάγει αρκετή ποσότητα των κυττάρων του αίματος για την αντιμετώπιση των λοιμώξεων ή που βοηθούν στη διακοπή της αιμορραγίας.
Croatian: • U nekih bolesnika postoji mogućnost da tijelo ne uspije proizvesti dovoljne količine krvnih stanica koje pomažu u borbi protiv infekcija ili zaustavljanju krvarenja.
Greek: • αλλεργικές αντιδράσεις (συμπεριλαμβάνεται εποχική αλλεργία),
Croatian: • alergijske reakcije (uključujući sezonsku alergiju);
Greek: Εναλλακτικά, εάν ένας ασθενής έχει διακόψει το Imraldi και τα σημεία και συμπτώματα της νόσου επανεμφανιστούν, το Imraldi μπορεί να επαναχορηγηθεί.
Croatian: Alternativno, ako je bolesnik prestao uzimati lijek Imraldi, a znakovi i simptomi bolesti su se opet pojavili, Imraldi se može ponovno primijeniti.
Greek: • Δεν είστε σίγουροι αν λάβατε τη δόση σας;
Croatian: • Niste sigurni da ste primili svoju dozu?
Greek: • νέα εκδήλωση ή επιδείνωση των συμπτωμάτων ψωρίασης,
Croatian: • nova pojava ili pogoršanje psorijaze;
Greek: • σοβαρό εξάνθημα, κνίδωση ή άλλα σημεία αλλεργικής αντίδρασης,
Croatian: • težak osip, koprivnjaču ili druge znakove alergijske reakcije;
Greek: • αίσθημα γρήγορου καρδιακού παλμού,
Croatian: • osjećaj brzog kucanja srca;
Greek: Τι είναι το Imraldi και ποια είναι η χρήση του
Croatian: Što je Imraldi i za što se koristi
Greek: Εάν είστε ηλικίας άνω των 65 ετών μπορεί να είστε πιο ευάλωτοι σε λοιμώξεις ενώ λαμβάνετε Imraldi.
Croatian: • Ako ste stariji od 65 godina, možete biti podložniji infekcijama za vrijeme primjene lijeka Imraldi.
Greek: Τα αντίστοιχα ποσοστά των ασθενών χωρίς ακτινολογική εξέλιξη ήταν 31,3 %, 23,7 % και 36,7 %, αντίστοιχα.
Croatian: Odgovarajući udio bolesnika bez radiološke progresije iznosio je 31,3 %, 23,7 % odnosno 36,7 %.
Greek: Η δραστική ουσία του Imraldi, το adalimumab, είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Imraldi, adalimumab, je monoklonsko protutijelo.
Greek: Ποσοστό Ασθενών α που Πέτυχαν HiSCR
Croatian: Udio bolesnika a koji su postigli HiSCR
Greek: Μην αφαιρέσετε το κάλυμμα της βελόνας προτού να είστε έτοιμοι να κάνετε την ένεση.
Croatian: Nemojte skidati štitnik za iglu prije nego budete spremni za injiciranje.
Greek: Tι περιέχει το Imraldi
Croatian: Što Imraldi sadrži