FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Typische Anzeichen für Angst und Furcht beim Hund sind Hecheln, Zittern, Unruhe (ständige Ortswechsel, Umherrennen, Ruhelosigkeit), übermäßige Anhänglichkeit (Anschmiegen, Verstecken hinter Personen, Pföteln, Verfolgen), Verstecken (unter Möbeln, in dunklen Räumen), Fluchtversuche, Erstarren (keinerlei Bewegung), Verweigerung von Futter und Leckerbissen, unkontrollierter Urin- oder Kotabsatz, Speicheln usw.
Hungarian: A szorongás és félelem általános jelei a lihegés, a remegés, a járkálás (gyakori helyváltoztatás, körbe futás, nyugtalanság), emberek társaságának keresése (ragaszkodás, mögé rejtőzés, pacsi adás, követés), elrejtőzés (bútor alatt, sötét szobákban), elszökés megkísérlése, lefagyás (mozgás teljes hiánya), az evés vagy jutalomfalatok visszautasítása, nem szokásos vizelés, nem szokásos bélsárürítés, nyáladzás stb.
German: Die Wirkstoffkonzentration im Gehirn war etwa drei- bis sechsmal so hoch wie die im Plasma.
Hungarian: A koncentráció az agyban 3-6szorosa volt a plazmában lévő koncentrációnak.
German: Im Blutkreislauf ist Dexmedetomidin hauptsächlich an Plasmaproteine gebunden (93 %).
Hungarian: A keringésben a dexmedetomidin a plazmafehérjékhez nagymértékben kapcsolódik (93%).
German: Datum der Erstzulassung: 10/06/2015
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA Forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 10/06/2015
German: Diese Mehrstückpackung ist nicht zur direkten Weitergabe an Tierhalter bestimmt.
Hungarian: Ez a több fecskendőt tartalmazó csomag nem adható ki közvetlenül az állattulajdonosoknak.
German: Sonstige Bestandteile: Brillantblau FCF (E133) und Tartrazin (E102).
Hungarian: Egyéb összetevők: brillantkék (E133) és tartrazin (E102).
German: 4.1 Zieltierart(en)
Hungarian: 4.1 Célállatfaj(ok)
German: Nicht bei Hunden anwenden, die an schweren systemischen Erkrankungen (eingestuft als ASA III-IV) leiden, z. B. Nieren- oder Leberversagen im Endstadium.
Hungarian: Nem alkalmazható súlyos szisztémás betegségben (ASA III-IV), például végstádiumú vese- vagy májelégtelenségben.
German: Es kann zu einer leichten Abnahme der Körpertemperatur kommen.
Hungarian: A testhőmérséklet enyhe csökkenése figyelhető meg.
German: Eine Überdosierung kann zu übermäßiger Müdigkeit führen.
Hungarian: A túladagolás erős fáradtságot okozhat.
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen während der Behandlung) - Häufig (mehr als 1, aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1, aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1, aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichten).
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 állatból több mint 1-nél jelentkezik egy kezelés során); - gyakori (100 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik); - nem gyakori (1000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik); - ritka (10000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik); - nagyon ritka (10000 állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
German: Körpergewicht des Hundes (kg) Anzahl an Punkten
Hungarian: Kutya testtömege (kg) Pontok száma
German: Fragen Sie Ihren Tierarzt oder Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn es nicht mehr benötigt wird.
Hungarian: Kérdezze meg a kezelő állatorvost, vagy a gyógyszerészt, hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges állatgyógyászati készítményeket.
German: Nach Untersuchungen bei Ratten wurde festgestellt, dass die Verteilung von Dexmedetomidin in das Gewebe schnell und umfassend verläuft und dass die Konzentrationsmengen in vielen Geweben höher als im Plasma sind.
Hungarian: Patkányokon végzett kísérletekben a dexmedetomidinnek a patkány szöveteiben való eloszlása gyors és széles körű volt, és számos szövetben magasabb volt a koncentráció, mint a plazmában.
German: Für weitere Informationen zu diesem Tierarzneimittel kontaktieren Sie bitte den lokalen Vertreter des Zulassungsinhabers.
Hungarian: Erről az állatgyógyászati termékről további információkat a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviselőjétől tudhat meg.
German: In einer pharmakokinetischen Studie bei Hunden betrug die oromucosale Bioverfügbarkeit von Dexmedetomidin durchschnittlich 28 %.
Hungarian: Egy kutyákon végzett farmakokinetikai vizsgálat során a dexmedetomidin szájnyálkahártyán keresztül történő átlagos biohasznosulása 28% volt.
German: Bedienen Sie kein Fahrzeug, da Sedierung und Änderungen des Blutdrucks auftreten können.
Hungarian: Ne vezessen járművet, mivel a szernek nyugtató hatása lehet, és vérnyomásváltozást okozhat.
German: Text auf den Siegeln: Drücken
Hungarian: Szöveg a lezárásokon: Push -nyomja Pull -húzza
German: Nicht bei Hunden anwenden, die offensichtlich nach vorherigen Dosierungen sediert waren.
Hungarian: Nem alkalmazható az előző adagtól nyilvánvalóan szedált állapotban lévő kutya esetén.
German: Auf der Innenseite des Kartons:
Hungarian: A csomagolás belső részein:
German: Natriumhydroxid (für pH-Regulierung) Salzsäure (für pH-Regulierung)
Hungarian: Nátrium-hidroxid (a pH-érték beállításához) Sósav (a pH-érték beállításához)
German: Bringen Sie einen Hinweis „Nach dem Öffnen bis ... verwenden" als Merkhilfe auf dem Karton an, damit Sie wissen, wann die 4 Wochen vergangen sind.
Hungarian: Töltse ki a „Felbontás után ...ig használható fel" mezőt a csomagoláson, hogy emlékezzen rá, mikor jár le a 4 hét.
German: Die Verträglichkeit der Anwendung von Sileo an Welpen, die jünger als 16 Wochen, oder Hunden, die älter als 17 Jahre sind, ist nicht untersucht worden.
Hungarian: A Sileo 16 hetesnél fiatalabb kölykökön vagy 17 évesnél idősebb kutyákon való biztonságos alkalmazását nem vizsgálták.
German: MINDESTANGABEN AUF DER AUSSENVERPACKUNG Karton (1 Fertigspritze)
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Kartondoboz (1 előre töltött fecskendő)
German: WICHTIG: Das Gel sollte nicht geschluckt werden.
Hungarian: FONTOS: Az állat ne nyelje le a gélt.
German: Mehrstückpackungen mit fünf, zehn und 20 Applikationsspritzen sind nur für Tierärzte bestimmt.
Hungarian: Az 5, 10 és 20 szájfecskendőt tartalmazó csomagok csak állatorvosok számára érhetők el.
German: Das Verteilungsvolumen von Dexmedetomidin bei Hunden beträgt 0,9 l/kg.
Hungarian: A dexmedetomidin látszólagos megoszlási térfogata kutyákban 0,9 l/kg.
German: Das Ausmaß und die Dauer der Sedierung hängen von der Dosis ab.
Hungarian: A szedáció mértéke és ideje dózisfüggő.
German: Im Fall von Hautkontakt waschen Sie die entsprechende Hautpartie sofort gründlich mit viel Wasser ab und ziehen Sie kontaminierte Kleidungsstücke aus.
Hungarian: A bőrrel való érintkezés esetén azonnal mossa le bő vízzel az érintett bőrfelületet, és távolítsa el a szennyezett ruházatot.
German: Personen mit Überempfindlichkeit gegenüber Dexmedetomidin oder den sonstigen Bestandteilen sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.
Hungarian: A dexmedetomidin vagy annak valamelyik segédanyaga iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést.
German: Die erste Dosis sollte verabreicht werden, wenn der Hund die ersten Anzeichen von Angst und Furcht zeigt oder der Besitzer einen für seinen Hund typischen Stimulus (z. B. Feuerwerk oder Donner) erkennt, durch den Angst und Furcht ausgelöst werden.
Hungarian: Az első adagot akkor kell beadni, amikor a kutya először mutatja a szorongás jeleit, vagy amikor a tulajdonos az adott kutyánál szorongás vagy félelmet kiváltó ingert észlel (pl. tűzijáték vagy mennydörgés hangja).
German: Zusammenfassend ist Dexmedetomidin durch die Minderung der zentral noradrenergen und serotonergen Neurotransmission wirksam bei der Linderung akuter Angst und Furcht von Hunden, die unter einer Geräuschangst leiden.
Hungarian: Összefoglalva, a dexmedetomidin a központi noradrenerg és szerotonerg neurotranszmisszió csökkentésével hatékonyan csillapítja a kutyák zajhoz kapcsolódó akut szorongását és félelemét.
German: Wenn der Angst und Furcht auslösende Stimulus anhält und der Hund erneut Anzeichen von Angst und Furcht zeigt, kann zwei Stunden nach der ersten Anwendung eine weitere Dosis verabreicht werden.
Hungarian: Ha a félelmet kiváltó esemény folytatódik, és a kutya ismét a szorongás és félelem jeleit mutatja, akkor újabb adag adható az előző adag adását követő 2 óra múlva.
German: Setzen Sie die Kappe wieder auf die Applikationsspritze und legen Sie diese zurück in die Verpackung, da das Produkt lichtempfindlich ist.
Hungarian: VISSZA A CSOMAGOLÁSBA Helyezze vissza a szájfecskendő kupakját, és helyezze vissza azt a dobozba, mert a termék fényérzékeny.
German: Im Unterschied zu den meisten anderen oralen Tierarzneimitteln darf dieses Tierarzneimittel nicht geschluckt werden.
Hungarian: A többi orális állatgyógyászati termékkel ellentétben ezt a készítményt nem lenyelésre tervezték.
German: Die Dosierung sollte von einem Erwachsenen durchgeführt werden.
Hungarian: Az adagolást felnőttnek kell végeznie.
German: Nach dem Öffnen bis ... verwenden.
Hungarian: Felbontás után ...ig használható fel.
German: EU/2/15/181/002 (3 Applikationsspritzen (1 x 3 ml)) EU/2/15/181/003 (5 Applikationsspritzen (1 x 3 ml)) EU/2/15/181/004 (10 Applikationsspritzen (1 x 3 ml)) EU/2/15/181/005 (20 Applikationsspritzen (1 x 3 ml))
Hungarian: EU/2/15/181/002 (3 (1x3 ml-es) szájfecskendő) EU/2/15/181/003 (5 (1x3 ml-es) szájfecskendő) EU/2/15/181/004 (10 (1x3 ml-es) szájfecskendő) EU/2/15/181/005 (20 (1x3 ml-es) szájfecskendő)
German: Die Verträglichkeit der Anwendung von Dexmedetomidin an Welpen, die jünger als 16 Wochen, oder Hunden, die älter als 17 Jahre sind, ist nicht untersucht worden.
Hungarian: A dexmedetomidin 16 hetesnél fiatalabb kölykökön vagy 17 évesnél idősebb kutyákon való biztonságos alkalmazását nem vizsgálták.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Psycholeptika, Hypnotika und Sedativa.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: pszicholeptikumok, altatók és nyugtatók.
German: Wenn die Einzeldosis für den Hund mehr als 6 Punkte (1,5 ml) beträgt, sollte eine Hälfte auf die Maulschleimhaut der linken und die andere Hälfte auf die Maulschleimhaut der rechten Seite aufgetragen werden.
Hungarian: Ha a kutya adagja 6 pontnál (1,5 ml) több, akkor az adag felét a kutya szájának egyik oldalon lévő nyálkahártyára, a másik felét pedig a másik oldalon kell beadni.
German: Die maximale Konzentration von Dexmedetomidin tritt in etwa 0,6 Stunden nach der intramuskulären Verabreichung oder Verabreichung über die Maulhöhlenschleimhaut auf.
Hungarian: A dexmedetomidin az intramuszkuláris vagy a szájnyálkahártyára történő beadás után 0,6 órával éri el a maximális koncentrációját.
German: Die orale Bioverfügbarkeit von Dexmedetomidin ist aufgrund von extensivem First-PassMetabolismus gering.
Hungarian: A dexmedetomidin orális biohasznosulása az erős first-pass metabolizáció miatt gyenge.
German: (nur für Mehrstückpackungen mit 5 x 1, 10 x 1 und 20 x 1)
Hungarian: (csak az 5x1, 10x1 és 20x1 fecskendőt tartalmazó csomagoknál)
German: Drücken, um das weiße Siegel zu brechen 2.
Hungarian: Nyomja meg, hogy a fehér lezárás felszakadjon.
German: Schwangere sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.
Hungarian: Terhes nőknek kerülniük kell a termékkel való érintkezést.
German: Die empfohlene Dosis nicht überschreiten.
Hungarian: Ne lépje túl a javasolt adagolást.
German: Aufgrund von peripherer Vasokonstriktion kann eine vorübergehende Blässe der Schleimhäute an der Anwendungsstelle auftreten.
Hungarian: A perifériális erek összehúzódása miatt a beadás helyén a nyálkahártyamembránok átmeneti sápadtsága léphet fel.
German: Stattdessen muss es auf die Maulschleimhaut zwischen Lefze und Zahnfleisch des Hundes aufgetragen werden.
Hungarian: Helyette a kutya pofája és ínye közti nyálkahártyára kell helyezni.
German: Vorgefüllte 3-ml-HDPE-Applikationsspritzen mit Einteilungen von 0,25 ml (1 Punkt) bis 3 ml (12 Punkte).
Hungarian: Előre töltött 3 ml-es HDPE szájfecskendő 0,25 ml (1 pont) és 3 ml (12 pont) közti beosztásokkal.
German: Hinweise für den Arzt:
Hungarian: Tanács orvosok számára:
German: Dexmedetomidinhydrochlorid 0,1 mg (entspricht 0,09 mg Dexmedetomidin).
Hungarian: Dexmedetomidin-hidroklorid 0,1 mg (megfelel 0,09 mg dexmedetomidinnek).
German: Wenn die Dosis überschritten wird, können Anzeichen von Sedierung auftreten.
Hungarian: Ha túllépi az adagolást, szedáció jelei léphetnek fel.
German: Bei äußerst nervösen oder unruhigen Tieren kann die Wirksamkeit reduziert sein.
Hungarian: A különösen ideges, izgatott vagy felzaklatott állatoknál a gyógyszerre adott válaszreakció csökkenhet.
German: Die Dosierung von Atipamezol (bei einer Konzentration von 5 mg/ml) liegt in Millilitern bei einem Sechzehntel (1/16) des Dosisvolumens des Sileo Gels.
Hungarian: Az atipamezol (5 mg/ml-es koncentrációban) adagja milliliterben tizenhatod (1/16) része a Sileo gél adagjának.
German: Dexmedetomidin ist ein potenter und selektiver Alpha-2-Adrenozeptor-Agonist, der die Freisetzung von Noradrenalin (NA) von noradrenergen Neuronen hemmt, dadurch die Schreckreaktion blockiert und so der Erregung entgegenwirkt.
Hungarian: A dexmedetomidin egy erős és szelektív alfa-2-adrenoceptor-agonista, amely meggátolja a noradrenalin (NA) noradrenerg neuronokból való felszabadulását, blokkolja a megijedési reflexet, és ezzel csökkenti az éberséget.
German: Zusätzlich zu der anxiolytischen Wirkung verfügt Dexmedetomidin über andere bekannte pharmakologische Wirkungen, die von der Dosierung abhängen, wie die Reduzierung der Herzfrequenz und der Rektaltemperatur sowie die periphere Gefäßkonstriktion.
Hungarian: A szorongásoldó hatás mellett a dexmedetomidin egyéb jól ismert dózisfüggő farmakológiai hatásokkal is rendelkezik, mint például a pulzusszám és a végbélben mérhető hőmérséklet csökkenése, illetve a perifériális erek összehúzódása.
German: Im Fall von Augenkontakt oder Kontakt mit der Mundschleimhaut mit reichlich frischem Wasser ausspülen.
Hungarian: Szemmel vagy nyálkahártyával való érintkezés esetén öblítse le bő vízzel.
German: Ziehen Sie im Fall von versehentlichem Verschlucken oder längerem Schleimhautkontakt umgehend einen Arzt zu Rate und zeigen Sie ihm die Packungsbeilage oder das Etikett.
Hungarian: Véletlen lenyelés vagy nyálkahártyával való hosszabb érintkezés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
German: Wenn diese auftritt, sollte der Hund warmgehalten werden.
Hungarian: Szedáció esetén a kutyát melegen kell tartani.
German: EINSTELLUNG DER DOSIS UND VERRIEGELUNG Positionieren Sie den Ring so, dass die Seite, die dem Spritzenzylinder am nächsten ist, auf einer Ebene mit einem Teilstrich (schwarze Linie) liegt und die gewünschte Anzahl an Punkten zwischen Ring und Zylinder zu sehen ist.
Hungarian: ADAG BEÁLLÍTÁSA ÉS ZÁROLÁS Mozgassa úgy a gyűrűmegállítót, hogy a fecskendőhöz közelebb eső része egy adagolási jelre essen (fekete vonal), és a megfelelő számú pont legyen látható a gyűrűmegállító és a fecskendő között.
German: Zusätzlich wurden NMethylierung, N-Glucuronidierung und Oxidation im Imidazolring beobachtet.
Hungarian: N-metiláció, N-glükuronidáció és az imidazol-gyűrűben végbemenő oxidáció is megfigyelhető volt.
German: Trächtigkeit und Laktation:
Hungarian: Vemhesség és szoptatás:
German: Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem aktiven Wirkstoff oder den sonstigen Bestandteilen.
Hungarian: Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
German: Das Tierarzneimittel sollte auf die Maulschleimhaut zwischen Lefze und Zahnfleisch des Hundes mit einer Dosierung von 125 Mikrogramm/m2 aufgetragen werden.
Hungarian: A terméket a kutya pofája és ínye közti nyálkahártyára kell beadni 125 mikrogramm/m2 adagolásban.
German: Detaillierte bebilderte Gebrauchsanweisungen finden Sie am Ende dieser Packungsbeilage.
Hungarian: Tekintse meg a használati utasítás végén található részletes utasításokat és képeket.
German: BESONDERE WARNHINWEISE, SOWEIT ERFORDERLICH Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK), HA SZÜKSÉGESEK Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást.
German: Verwenden Sie dieses Tierarzneimittel nicht nach Ablauf des Verfalldatums, das auf dem Etikett der Applikationsspritze und auf dem Außenkarton hinter „EXP" zu finden ist.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a szájfecskendőn és csomagoláson feltüntetett, „EXP" felirat utáni lejárati időn belül szabad felhasználni.
German: 4.8 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen Es kann erwartet werden, dass andere zentral wirksame Beruhigungsmittel die Wirkung von Dexmedetomidin verstärken.
Hungarian: 4.8 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók A központi idegrendszerre ható egyéb nyugtatók használata várhatóan felerősíti a dexmedetomidin hatásait, ezért az adagolást ennek megfelelően kell módosítani.
German: Nach der Anwendung einer höheren als der empfohlenen Dosis des Sileo Gels kann eine reduzierte Herzfrequenz auftreten.
Hungarian: A Sileo gél javasolt adagjánál magasabb adag beadása után csökkent pulzusszám figyelhető meg.
German: Die folgende Dosierungstabelle umfasst die Dosierung (in Punkten) für das jeweilige Körpergewicht.
Hungarian: A következő adagolási táblázat bemutatja az adott testtömeg esetén beadandó mennyiségeket (pontokban).
German: Stellen Sie vor der Anwendung sicher, dass der Ring fest sitzt.
Hungarian: Az adagolás előtt győződjön meg róla, hogy a gyűrűmegállító zárolva van.
German: 3 Packungen mit (3 ml) Applikationsspritzen 5 Packungen mit (3 ml) Applikationsspritzen 10 Packungen mit (3 ml)Applikationsspritzen 20 Packungen mit (3 ml) Applikationsspritzen
Hungarian: 3 csomag (3 ml-es) szájfecskendő 5 csomag (3 ml-es) szájfecskendő 10 csomag (3 ml-es) szájfecskendő 20 csomag (3 ml-es) szájfecskendő
German: Legen Sie die Applikationsspritze nach jeder Verwendung sofort in den Außenkarton zurück, um die Sicherheit von Kindern zu gewährleisten und das Medikament vor Licht zu schützen.
Hungarian: Minden használat után azonnal helyezze vissza a szájfecskendőt a külső csomagolásba (dobozba) a gyermekektől való elzárás és a fénytől való megóvás érdekében.
German: Bewahren Sie die Applikationsspritze im Karton auf, um sie vor Licht zu schützen.
Hungarian: Tartsa a szájfecskendőt a dobozban a fénytől való megóvás érdekében.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/15/181/001 (1 x 3-ml-Applikationsspritze)
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/15/181/001 (1x3 ml-es szájfecskendő)
German: Wenn die Einzeldosis für den Hund mehr als 6 Punkte beträgt, sollte eine Hälfte auf die Maulschleimhaut der linken und die andere Hälfte auf die Maulschleimhaut der rechten Seite aufgetragen werden.
Hungarian: Ha a kutya adagja 6 pontnál több, akkor az adag felét a kutya szájának egyik oldalon lévő nyálkahártyára, a másik felét pedig a másik oldalon kell beadni.
German: Bei Nagetieren reduzieren Alpha-2-Adrenozeptor-Agonisten die Synthese von NA, DA, 5-HT und dem 5-HT-Präkursor, 5-HTP (5-Hydroxytryptophan), im frontalen Cortex, Hippocampus, Striatum und Hypothalamus.
Hungarian: Rágcsálókban az alfa-2-adrenoceptor-agonisták csökkentik a NA, a DA, az 5-HT és az 5-HTprekurzor, az 5-HTP (5-hydroxytriptophan) szintézisét a frontális kéregben, a hippokampuszban, a striátumban és a hipotalamuszban, ennek következtében csökken az állat motoros izomműködése és a szorongással összefüggő jelek.
German: Die Wirkungen von Dexmedetomidin können durch das spezifische Gegenmittel Atipamezol (Alpha2-Adrenozeptor-Antagonist) aufgehoben werden.
Hungarian: A dexmedetomidin hatásai megszüntethetők a megfelelő ellenszerrel, az atipamezollal (alfa-2adrenoceptor-antagonista).
German: EU/2/15/181/001-005
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/15/181/001-005
German: MINDESTANGABEN AUF DER AUSSENVERPACKUNG Karton (3 x 1, 5 x 1, 10 x 1 und 20 x 1 Fertigspritze)
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Kartondoboz (3x1, 5x1, 10x1 és 20x1 előre töltött fecskendő)
German: Dexmedetomidin, der aktive Bestandteil von Sileo, ist ein Alpha-2-Adrenozeptor-Agonist.
Hungarian: A Sileo hatóanyaga, a dexmedetomidin egy alfa-2-adrenoceptor-agonista.
German: Halten Sie den Kolben mit der linken Hand fest und lösen Sie den grünen Dosierring, indem Sie ihn zu sich hin drehen, bis er frei verschoben werden kann.
Hungarian: Tartsa bal kézzel a dugattyút, és oldja ki a zöld gyűrűmegállítót úgy, hogy azt maga felé forgatja, amíg szabadon nem tud csúszni.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Ein ml des Gels zur Anwendung in der Maulhöhle enthält:
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 ml szájnyálkahártyán alkalmazott gél tartalma: Hatóanyag:
German: Packungsgrößen: Einzelpackung mit einer Applikationsspritze und Mehrstückpackung mit drei (3 Einzelpackungen) Applikationsspritzen.
Hungarian: Kiszerelések: 1 szájfecskendőt tartalmazó egységcsomag és hármas csomag (3 csomag szájfecskendő).
German: WEITERE ANGABEN DOSIERUNGSANWEISUNGEN:
Hungarian: 15. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK A GÉL ADAGOLÁSÁRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK:
German: Sileo wird auf die Maulschleimhaut zwischen Lefze und Zahnfleisch des Hundes aufgetragen.
Hungarian: A Sileót a szájnyálkahártyára kell beadni, a kutya pofája és ínye közé.
German: Anwendung in der Maulhöhle.
Hungarian: Szájnyálkhártyán történő alkalmazásra.
German: RING BEWEGEN
Hungarian: 7. A GYŰRŰ MOZGATÁSA
German: Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen der Applikationsspritze: 4 Wochen.
Hungarian: A szájfecskendő első felbontása után felhasználható: 4 hét.
German: In der Dosierungstabelle finden Sie die Anzahl an Punkten, die dem Gewicht des Hundes entsprechend empfohlen wird.
Hungarian: Az adagolási táblázat megadja a kutyák testtömegéhez tartozó pontok számát.
German: Effekte auf die Atmung oder den Kreislauf sollten symptomatisch behandelt werden.
Hungarian: A légzési és hemodinamikai zavarok tüneti kezelést igényelnek.
German: Die Metabolite werden überwiegend über den Urin und in geringen Mengen mit dem Kot ausgeschieden.
Hungarian: A metabolitok főleg a vizelettel ürülnek ki, egy kis részük pedig a bélsárral.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Applikationsspritze
Hungarian: A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
German: Mit der Sileo Applikationsspritze können Sie das Produkt in Abstufungen von 0,25 ml dosieren.
Hungarian: A Sileo szájfecskendővel 0,25 ml-es mennyiségekben lehet adagolni a terméket.
German: Drücken, um das gelbe Siegel zu brechen 3.
Hungarian: 2. Nyomja meg, hogy a sárga lezárás felszakadjon.
German: Einstellung der Applikationsspritze vor der ersten Anwendung:
Hungarian: Az új szájfecskendő beállítása az első adag előtt:
German: Bei der Verabreichung über die Maulschleimhaut konnte eine erhöhte Bioverfügbarkeit als Ergebnis der Resorption in der Maulhöhle und der Vermeidung von First-PassMetabolismus in der Leber beobachtet werden.
Hungarian: A szájnyálkahártyán történő alkalmazásnál nagyobb biológiai hasznosulás figyelhető meg, mert a gyógyszer a szájüregből felszívódik, és így elkerüli a májban a first-pass metabolizmust.
German: Die wesentliche Metabolisierung beim Hund ist die Hydroxylierung eines Methyl-Substituenten und weitere Oxidation zu einer Carbonsäure oder O-Glucuronidierung des hydroxylierten Produkts.
Hungarian: A kutya fő metabolikus útvonalai: egy metilcsoport hidroxilációja és továbboxidálódása karboxil-savvá vagy a hidroxilált molekula O-glükuronidációja.
German: 5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Hungarian: 5.1 Farmakodinémiás tulajdonságok
German: Verschlusskappe nach Verwendung wieder aufsetzen.
Hungarian: Használat után helyezze vissza a kupakot.
German: Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen/ Anbruch des Behältnisses (Entfernung der Verschlusskappe): 4 Wochen.
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása (a kupak eltávolítása) után felhasználható: 4 hét.