FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Potilailla, joilla on etäpesäkkeisestä sairaudesta johtuva huomattava kasvaintaakka, on raportoitu progressiivinen maksakooma ja kuolema atsasitidiinihoidon aikana, erityisesti potilailla, joiden lähtötason seerumin albumiini oli < 30 g/l.
Latvian: Pacientiem ar ievērojamu audzēja masu sakarā ar metastāzēm, it īpaši pacientiem, kuriem sākotnējais albumīna līmenis serumā bija < 30 g/l, ziņots par progresējošu aknu komu un nāvi azacitidīna lietošanas laikā Azacitidīns ir kontrindicēts pacientiem ar progresējošiem ļaundabīgiem aknu audzējiem (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Finnish: Jos aikaa kuluu enemmän kuin 30 minuuttia, suspensio tulee hävittää asianmukaisesti ja uusi annos on valmisteltava.
Latvian: Ja ir pagājušas vairāk nekā 30 minūtes, suspensija jāiznīcina atbilstoši prasībām un jāsagatavo jauna deva.
Finnish: Suspensoi sisältö uudelleen pyörittämällä ruiskua voimakkaasti kämmenten välissä, kunnes suspensio on tasainen ja samea.
Latvian: Atkārtotai suspendēšanai enerģiski pavirpiniet šļirci plaukstās, līdz izveidojas viendabīga, duļķaina suspensija.
Finnish: • Letargia.
Latvian: • letarģija;
Finnish: Nämä saattavat olla munuaisten vajaatoiminnan oireita ja voivat olla hengenvaarallisia.
Latvian: Šie var būt aknu mazspējas simptomi, kas var izrādīties dzīvībai bīstami.
Finnish: Atsasitidiini-valmisteen hyödyt eloonjäämiselle olivat yhdenmukaiset kontrolliryhmässä käytetyistä CCR-hoidon vaihtoehdoista (pelkkä BSC, pieni sytarabiiniannos ja BSC tai tavanomainen induktiokemoterapia ja BSC) huolimatta.
Latvian: Azacitidīnam uzrādītās dzīvildzes priekšrocības nemainījās atkarībā no TAS ārstēšanas veida (tikai VPA, citarabīns mazā devā plus VPA vai standarta indukcijas ķīmijterapija plus VPA), kas izmantots kontroles grupā.
Finnish: • Veren liian pieni kaliumpitoisuus.
Latvian: • zems kālija līmenis asinīs.
Finnish: Mitä Atsasitidiini Celgene on
Latvian: Kas ir Azacitidīns Celgene
Finnish: Yleisimmät vakavat haittavaikutukset, jotka havaittiin keskeisessä tutkimuksessa (AZA PH GL 2003 CL 001), olivat kuumeinen neutropenia (8,0 %) ja anemia (2,3 %).
Latvian: Visbiežāk ziņotās nopietnās nevēlamās blakusparādības pēc centrālā klīniskā pētījuma datiem (AZA PH GL 2003 CL 001) bija febrilā neitropēnija (8,0%) un anēmija (2,3%), par kurām ziņots arī papildu pētījumos (CALGB 9221 un CALGB 8921).
Finnish: Lähtötason yksilölliset parametrit olivat verrannolliset atsasitidiini- ja CCR-hoitoryhmien välillä.
Latvian: Individuālie sākuma parametri azacitidīna grupā bija salīdzināmi ar TAS grupas sākuma parametriem.
Finnish: Atsasitidiini läpikäy spontaanin hydrolyysin ja sytidiinideaminaasin välittämän deaminaation.
Latvian: Notiek spontāna azacitidīna hidrolīze un deaminācija ar citidīna deamināzes starpniecību.
Finnish: • Ummetus, ripuli, pahoinvointi, oksentelu.
Latvian: • aizcietējums, caureja, slikta dūša, vemšana;
Finnish: • Sydäntä ympäröivän pussin tulehdus (sydänpussitulehdus).
Latvian: • sirds somiņas iekaisums (perikardīts).
Finnish: Atsasitidiini-hoitoon liitetty ajan mediaani kuolemaan tai AML:ksi muuttumiseen saakka oli 13,0 kuukautta verrattuna 7,6 kuukauteen CCR-hoitoa saavilla potilailla, mikä tarkoittaa 5,4 kuukauden parannusta ositetun log-rank p-arvon ollessa 0,0025.
Latvian: Pēc azacitidīna lietošanas vidējais laiks līdz nāvei vai transformācijai par AML bija 13,0 mēneši, salīdzinot ar 7,6 mēnešiem tiem, kuri saņēma TAS ārstēšanu.
Finnish: Atsasitidiinin yliannostukselle ei tunneta spesifistä vastalääkettä.
Latvian: Specifisks antidots azacitidīna pārdozēšanas gadījumā nav zināms.
Finnish: Mitä Atsasitidiini Celgene sisältää
Latvian: Ko Azacitidīns Celgene satur
Finnish: Atsasitidiini-valmisteen hyöty eloonjäämiselle CCRhoitoon verrattuna osoitettiin myös potilailla, jotka eivät saavuttaneet täydellistä vastetta.
Latvian: Izdzīvošanas ieguvums pierādījās arī pacientiem, kam salīdzinājumā ar TAS nebija pilnīgas atbildes reakcijas uz azacitidīnu.
Finnish: Täydellinen verenkuva on määritettävä tarpeen mukaan vasteen ja toksisuuden seuraamiseksi, mutta vähintään ennen jokaisen hoitojakson alkua.
Latvian: Pilna asins aina jāizmeklē pēc vajadzības, kontrolējot ārstēšanas atbildes reakciju un toksicitāti, bet vismaz pirms katra ārstēšanas cikla.
Finnish: Imetys Älä imetä, jos käytät Atsasitidiini Celgene-valmistetta.
Latvian: Jūs nedrīkstat barot bērnu ar krūti, ja lietojat Azacitidīnu Celgene.
Finnish: • Ienverenvuoto, verenvuoto vatsassa tai suolistossa, peräpukamien aiheuttama verenvuoto peräaukon alueella (pukamavuoto), silmäverenvuoto, verenpurkauma ihon alla tai ihoosi
Latvian: • smaganu asiņošana, kuņģa vai zarnu asiņošana, asiņošana no taisnās zarnas (hemoroidāla asiņošana), asinsizplūdums acī, asinsizplūdums zemādā vai ādā (hematoma);
Finnish: Nekrotisoiva faskiitti
Latvian: Nieru blakusparādības
Finnish: Tämä saattaa johtua keuhkokuumeeksi kutsutusta keuhkotulehduksesta ja voi olla hengenvaarallinen.
Latvian: Šīs sūdzības var izraisīt plaušu infekcija jeb pneimonija, un tas var būt dzīvībai bīstami.
Finnish: • Rintakipu tai hengenahdistus, johon saattaa liittyä kuumetta.
Latvian: • Sāpes krūtīs vai elpas trūkums, ko var pavadīt drudzis.
Finnish: LYHENTEET: AZA = azacitidine (atsasitidiini); CCR = conventional care regimens (tavanomaiset hoito-ohjelmat); CI = confidence interval (luottamusväli); HR = hazard ratio (vaarasuhde)
Latvian: TI = ticamības intervāls; RA = riska attiecība
Finnish: Tutkittavien ikämediaani oli 75,0 vuotta (vaihteluväli: 64-91 vuotta), 75,2 % tutkittavista oli valkoihoisia ja 59,0 % oli miehiä.
Latvian: Pētāmo pacientu vidējais vecums bija 75,0 gadi (no 64 gadiem līdz 91 gadam).
Finnish: Atsasitidiinia saaneilla potilailla raportoitiin vakavia haittavaikutuksia, kuten sepsis, mukaan lukien neutropeeninen sepsis, ja keuhkokuume.
Latvian: Pacientiem, kuri saņēma azacitidīnu, ziņots par tādām nopietnām nevēlamām blakusparādībām kā sepse, arī neitropēniska sepse un pneimonija, - dažos gadījumos ar letālu iznākumu.
Finnish: Täydellinen verenkuva on määritettävä ennen hoidon aloittamista ja tarpeen mukaan vasteen ja toksisuuden seuraamiseksi, mutta vähintään ennen jokaisen hoitojakson alkua.
Latvian: Pilna asins aina jānosaka pirms terapijas sākuma un pēc vajadzības, bet vismaz pirms katra ārstēšanas cikla, lai kontrolētu atbildes reakciju un toksicitāti.
Finnish: ≥ 1,5 x 10 9/l ja trombosyytit ≥ 75,0 x 10
Latvian: 9/l un absolūtais neitrofilo leikocītu skaits ≥1,5 x 10 9/l, un trombocītu skaits ≥ 75,0 x 10 9/l) pirms pirmā ārstēšanas cikla
Finnish: Atsasitidiini ja/tai sen metaboliitit eliminoituvat pääasiassa erittymällä virtsaan.
Latvian: Ekskrēcija urīnā ir primārais azacitidīna un/vai tā metabolītu eliminācijas ceļš.
Finnish: Puhdista kuminen yläosa ja aseta uusi ruisku neulan kanssa paikalleen injektiopulloon.
Latvian: Jānotīra gumijas vāciņš un flakonā jāievada jauna šļirce ar adatu.
Finnish: Kallonsisäinen verenvuoto*, pyörtyminen, uneliaisuus, letargia
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi reibonis, galvassāpes intrakraniāla asiņošana*, ģībonis, miegainība, letarģija
Finnish: • akuuttia myelooista leukemiaa (AML).
Latvian: • akūtu mieloleikozi (AML).
Finnish: Lähtötasolla punasolusiirroista riippuvaisilla ja sitten riippumattomiksi tulleilla potilailla punasolusiirroista riippumattomuuden keston mediaani oli 13,9 kuukautta atsasitidiini-ryhmässä.
Latvian: Pacientiem, kas sākuma punktā bija atkarīgi no eritrocītu transfūzijas un ārstēšanas laikā kļuva neatkarīgi no tās, vidējais eritrocītu transfūzijas neatkarības ilgums azacitidīna grupā bija 13,9 mēneši, bet TAS grupā tas netika sasniegts.
Finnish: Atsasitidiinilla ei ole tehty virallisia kliinisiä lääkkeen yhteisvaikutustutkimuksia.
Latvian: Oficiāli pētījumi par azacitidīna mijiedarbību ar citām zālēm nav veikti.
Finnish: Nivelkipu, tukija liikuntaelimien kipu (mukaan lukien selkä-, luuja raajakipu)
Latvian: Skeletamuskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi artralģija, skeleta-muskuļu sāpes (piemēram, muguras, kaulu, kā arī sāpes ekstremitātēs)
Finnish: 358 potilaalla (179 atsasitidiini ja 179 CCR) suoritetussa ITT-analyysissä atsasitidiini-hoitoon liittyi 24,46 kuukauden eloonjäämisajan mediaani verrattuna 15,02 kuukauteen CCR-hoitoa saavilla potilailla, mikä tarkoittaa 9,4 kuukauden eroa (ositettu log-rank p-arvo 0,0001).
Latvian: ITT grupas analīzē 358 pacientiem (179 azacitidīna lietotāji un 179 TAS) vidējā dzīvildze pēc azacitidīna terapijas bija 24,46 mēneši salīdzinājumā ar 15,02 mēnešiem tiem, kuri saņēma TAS ārstēšanu.
Finnish: Nämä saattavat olla maksan vajaatoiminnan oireita ja voivat olla hengenvaarallisia.
Latvian: Šie var būt nieru mazspējas simptomi, kas var izrādīties dzīvībai bīstami.
Finnish: Ota huomioon, että suodattimia on joissain sovittimissa, neuloissa ja suljetuissa järjestelmissä.
Latvian: Jāņem vērā, ka filtri ir iekļauti dažu veidu adapteros, stiletos un slēgtās sistēmās; tāpēc šādas sistēmas nedrīkst izmantot zāļu ievadīšanai pēc sagatavošanas.
Finnish: Kun valmiste on saatettu käyttökuntoon, yksi ml suspensiota sisältää 25 mg atsasitidiinia.
Latvian: Pēc sagatavošanas katrs ml suspensijas satur 25 mg azacitidīna.
Finnish: 21 vuorokauden lepojakso (28 vuorokauden hoitojakso) mediaanin ollessa 9 jaksoa (vaihteluväli = 139) ja keskimäärin 10,2 jaksoa.
Latvian: Azacitidīns tika ievadīts subkutāni 75 mg/m devā katru dienu 7 dienas, kam sekoja 21 dienas pārtraukums (28 dienu ārstēšanas cikls), ievadīšanas ciklu mediāna 9 cikli (diapazons = 1-39) un vidējais - 10,2 cikli.
Finnish: Suspension pitää antaa lämmetä huoneenlämpöön (20 °C - 25 °C) enintään 30 minuutin ajan ennen antoa.
Latvian: Pirms ievadīšanas suspensija ne ilgāk kā uz 30 minūtēm jāatstāj sasilt līdz istabas temperatūrai (20 °C-25 °C).
Finnish: • Pyörtyminen.
Latvian: • izsitumi;
Finnish: Kiinnitä puhdas ihonalaiseen injektioon tarkoitettu neula (suositellaan 25 gaugea) tiukasti ruiskuun.
Latvian: Pēc tam šļircei cieši jāpievieno jauna adata subkutānām injekcijām (ieteicams 25. izmēra).
Finnish: • Nenä- ja kurkkukipu.
Latvian: • iekaisusi deguna un kakla gļotāda;
Finnish: Painonlasku
Latvian: Izkliede
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan (vastaavien) valmistajan (valmistajien nimi (nimet) ja osoite (osoitteet)
Latvian: Ražotāju, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Finnish: • Kallonsisäinen verenvuoto.
Latvian: • asiņošana smadzenēs;
Finnish: Valmiste on kertakäyttöinen.
Latvian: Tikai vienreizējai lietošanai.
Finnish: 3 pulloa
Latvian: 3 pudelītes
Finnish: Lääkemuoto
Latvian: Medikamenta nosaukums
Finnish: Pakkaustyyppi
Latvian: Lietošanas veids Iepakojums
Finnish: Sisällön määrä
Latvian: Aktīvās vielas koncentrācija
Finnish: • Pese kätesi.
Latvian: • Nomazgājiet rokas.
Finnish: 2, kylmät kädet ja jalat
Latvian: 2, aukstas rokas un kājas
Finnish: Karbopoli 974P
Latvian: Karbopols 974P
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 25. marraskuuta 2008 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 26. elokuuta 2013
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2008. gada 25. novembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2013. gada 26. augusts
Finnish: • Taivuta päätäsi hieman taaksepäin.
Latvian: • Atlieciet galvu atpakaļ.
Finnish: Pakkauksessa on 1 tai 3 pulloa.
Latvian: Kastītes satur 1 vai 3 pudelītes.
Finnish: B-2870 Puurs Belgia tai
Latvian: B-2870 Puurs Beļģija vai
Finnish: Silmävoiteet on annosteltava viimeiseksi.
Latvian: Acu ziedes jālieto pēdējās.
Finnish: Nämä saattavat olla merkkejä allergisesta reaktiosta (esiintymistiheyttä ei tunneta).
Latvian: Tās var būt alerģiskas reakcijas pazīmes (biežums nav zināms).
Finnish: 1, systeemiset allergiset reaktiot, mukaan lukien angioedeema
Latvian: 1, sistēmiskas alerģiskas reakcijas, tai skaitā angioedēma
Finnish: 08320 El Masnou (Barcelona) Espanja
Latvian: 08320 El Masnou (Barcelona)
Finnish: Käytä lääkettä niin kauan kuin lääkäri on määrännyt.
Latvian: Lietojiet zāles tik ilgi, cik ārsts ordinējis.
Finnish: Käytä Azargaa molempiin silmiin vain, jos lääkäri on niin määrännyt.
Latvian: Piliniet AZARGA abās acīs, tikai tad, ja ārsts tā ir teicis.
Finnish: Kliiniset vaikutukset:
Latvian: Klīniskā iedarbība:
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Azarga
Latvian: Citas zāles un AZARGA
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu izlaisto devu.
Finnish: Avattu:
Latvian: Atvērts:
Finnish: Jos tippa ei osu silmään, tiputa uudelleen.
Latvian: Ja piliens neiekļūst acī, mēģiniet vēlreiz.
Finnish: • Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille
Latvian: • Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Finnish: • Ota esiin Azarga-silmätippapullo ja peili.
Latvian: • Paņemiet AZARGA pudelīti un spoguli.
Finnish: PULLON ETIKETTI
Latvian: PUDELĪTES MARĶĒJUMS
Finnish: Yleensä voit jatkaa silmätippojen käyttöä, elleivät haittavaikutukset ole vakavia.
Latvian: Parasti Jūs varat turpināt pilienu lietošanu, izņemot, ja blakusparādības ir nopietnas.
Finnish: Keskustele lääkärisi kanssa ennen kuin alat käyttää Azargaa.
Latvian: Aprunājieties ar savu ārstu, pirms sākt lietot AZARGA.
Finnish: Käytä tarvittaessa peiliä apunasi.
Latvian: Izmantojiet spoguli, ja tas palīdz.
Finnish: Tutkimukset ovat osoittaneet, ettei timololi poistu helposti dialyysissä.
Latvian: Pētījumi ir parādījuši, ka timololu nevar ātri izvadīt ar dialīzi.
Finnish: Valkoinen tai lähes valkoinen homogeeninen suspensio, pH noin 7,2.
Latvian: Baltas vai pelēkbaltas krāsas viendabīga suspensija, pH 7,2 (aptuveni).
Finnish: Tämä estää Azarga pääsemästä muualle kehoon.
Latvian: Tas palīdz apturēt AZARGA uzsūkšanos pārējās ķermeņa daļās.
Finnish: • Älä purista pulloa: se on suunniteltu niin että kevyt painallus pullon pohjaan riittää (kuva 2).
Latvian: • Nesaspiediet pudelīti: tā ir konstruēta tā, lai būtu nepieciešams tikai viegli uzspiest uz tās apakšdaļas (2. attēls).
Finnish: • lihasheikkoutta (myasthenia gravis)
Latvian: • muskuļu vājums (myasthenia gravis);
Finnish: Tarkka seuranta on aiheellista, jos valmistetta käytetään usein tai pitkään.
Latvian: Biežas vai ilgstošas lietošanas gadījumā nepieciešama uzmanīga novērošana.
Finnish: Kirurginen anestesia
Latvian: Ķirurģiskā anestēzija
Finnish: Jos Azargaa annetaan synnytykseen asti, on vastasyntynyttä tarkkaan seurattava ensipäivien aikana.
Latvian: Ja AZARGA tiek lietots līdz dzemdībām, jaundzimušais ir rūpīgi jānovēro pirmajās dzīves dienās.
Finnish: Turvallisuusprofiilin yhteenveto
Latvian: Kopsavilkums drošuma profilam
Finnish: 4 viikkoa pakkauksen ensiavaamisesta lukien.
Latvian: 4 nedēļas pēc pirmās atvēršanas.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää bentsalkoniumkloridia 3,34 µg per tippa (= 1 annos), joka vastaa 0,01 % tai 0,1 mg/ml.
Latvian: Šīs zāles satur 3,34 µg benzalkonija hlorīda katrā pilienā (= 1 deva), kas ir līdzvērtīgi 0,01% vai 0,1 mg/ml.
Finnish: Azarga imeytyy systeemisesti, ja siksi tällaista saattaa esiintyä paikallisenkin käytön yhteydessä.
Latvian: AZARGA tiek absorbēts sistēmiski, un tāpēc saistībā ar lokālo lietošanu var notikt iepriekš minētais.
Finnish: Älä lopeta Azargan käyttöä keskustelematta lääkärin kanssa.
Latvian: Nepārtrauciet lietot AZARGA, vispirms nekonsultējoties ar ārstu.
Finnish: Älä käytä Azargaa, jos olet raskaana tai saatat tulla raskaaksi, ellei lääkäri pidä sitä välttämättömänä.
Latvian: Nelietojiet AZARGA, ja Jūs esat grūtniece, vai plānojat grūtniecību, ja vien ārsts uzskata to par nepieciešamu.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa yleisimmät haittavaikutukset olivat näön sumentuminen, silmä-ärsytys ja silmäkipu, joita esiintyi noin 2-7 prosentilla potilaista.
Latvian: Klīniskajos pētījumos visbiežākās blakusparādības bija neskaidra redze, acs kairinājums un sāpes acī, kas radās aptuveni 2% līdz 7% pacientu.
Finnish: • Jos veresi happamuus on liian suuri (tätä tilaa kutsutaan hyperkloreemiseksi asidoosiksi)
Latvian: • Ja Jūsu asinīs ir pārāk daudz skābuma (stāvoklis, kas tiek dēvēts par hiperhlorēmisku acidozi).
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Timololi metaboloituu pääasiassa CYP2D6:n kautta.
Latvian: Timolola metabolisms mijiedarbojas galvenokārt ar CYP2D6.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja pullossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen (EXP) jälkeen.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pudelītes un kastītes pēc „EXP".
Finnish: Tilapäinen näön sumentuminen tai muut näköaistin häiriöt voivat vaikuttaa ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Latvian: Īslaicīga redzes miglošanās vai citi redzes traucējumi var ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus.
Finnish: Tämä voi vähentää systeemisiä haittavaikutuksia ja lisätä paikallista vaikutusta (ks. kohta 4.4).
Latvian: Tas var radīt sistēmisku blakusparādību samazināšanos un lokālās aktivitātes palielināšanos (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Finnish: S.A. Alcon-Couvreur N.V.
Latvian: Alcon-Couvreur N.V.
Finnish: Jos käytät enemmän Azargaa kuin sinun pitäisi, on sinun huuhdeltava silmä lämpimällä vedellä.
Latvian: Ja esat lietojis AZARGA vairāk nekā noteikts, izskalojiet aci ar siltu ūdeni.
Finnish: Azargaa ei pidä käyttää raskaana oleville naisille, ellei se ole selkeästi tarpeellista.
Latvian: AZARGA nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja vien nav absolūta nepieciešamība.
Finnish: Systeemisen imeytymisen vähentämisestä on lisätietoja kohdassa 4.2.
Latvian: Par sistēmiskās absorbcijas samazināšanu skatīt 4.2. apakšpunktā.
Finnish: Hypoglykemia/diabetes
Latvian: Hipoglikēmija/diabēts
Finnish: Tällaisen potilaan vastetta tulee tarkkailla tiiviisti.
Latvian: Šo pacientu reakcija rūpīgi jānovēro.
Finnish: Systeemiset vaikutukset
Latvian: Sistēmiskā iedarbība
Finnish: Jos potilas jättää yhden annoksen ottamatta, on hoitoa jatkettava antamalla seuraava annos hoitosuunnitelman mukaisesti.
Latvian: Ja tiek izlaista viena deva, ārstēšana jāturpina ar nākamo devu atbilstoši ierastajai shēmai.
Finnish: Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintymistiheyden arviointiin)
Latvian: Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):
Finnish: Seuraavalla menettelyllä voit kätevästi rajoittaa silmätippojen ottamisen jälkeen verenkiertoon pääsevää lääkkeen määrää: - Pidä silmäluomi suljettuna ja paina samalla kevyesti silmäkulmasta nenän vierestä sormellasi vähintään 2 minuutin ajan.
Latvian: Sekojoši pasākumi ir lietderīgi, lai ierobežotu zāļu daudzumu, kas nonāk asinīs pēc acu pilienu lietošanas: - Turiet plakstiņu aizvērtu vienlaicīgi ar pirkstu viegli uzspiežot uz acs kaktiņa blakus degunam vismaz 2 minūtes ilgi.
Finnish: Jos unohdat käyttää Azargaa, ota seuraava annos tavalliseen tapaan.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot AZARGA, turpiniet ar nākamo devu, kā ieplānots.
Finnish: Silmätipat, suspensio
Latvian: Acu pilieni, suspensija
Finnish: Hävitä pullo 4 viikon kuluttua siitä, kun olet avannut sen ensimmäisen kerran (infektioiden välttämiseksi), ja ota uusi pullo käyttöön.
Latvian: Lai novērstu infekcijas rašanos, izmetiet pudelīti 4 nedēļas pēc pirmās atvēršanas, un paņemiet jaunu pudelīti.
Finnish: Pienempi systeeminen altistuminen timololille Azargan annon jälkeen ei ole kliinisesti merkitsevää.
Latvian: Zemāka sistēmiskā iedarbība uz timololu pēc AZARGA ievadīšanas nav klīniski nozīmīga.
Finnish: Mitä Azarga on ja mihin sitä käytetään
Latvian: Kas ir AZARGA un kādam nolūkam to lieto
Finnish: • jos olet menossa leikkaukseen, kerro lääkärille, että käytät Azargaa, koska timololi saattaa muuttaa joidenkin anestesialääkkeiden vaikutusta nukutuksen aikana
Latvian: • pirms operācijas pastāstiet ārstam, ka Jūs lietojat AZARGA, jo timolols var mainīt dažu zāļu iedarbību, kas tiek lietotas anestēzijas laikā;
Finnish: • Yliherkkyys muille beetasalpaajille
Latvian: • Paaugstināta jutība pret citiem bēta blokatoriem.
Finnish: Mannitoli (E 421)
Latvian: Mannīts (E421)
Finnish: Jos lopetat Azargan käytön keskustelematta asiasta lääkärisi kanssa, saattaa silmänpaineesi nousta ja tämä saattaa johtaa näönmenetykseen.
Latvian: Ja pārtraucat lietot AZARGA, nekonsultējoties ar ārstu, Jūsu acs iekšējais spiediens netiks kontrolēts, un tas var novest pie redzes zaudēšanas.
Finnish: • Kaikkien sulfonamidijohdannaisten aiheuttamia yliherkkyysreaktioita voi ilmetä Azargavalmistetta saavilla potilailla, koska se imeytyy systeemisesti.
Latvian: • Visiem sulfonamīdu atvasinājumiem raksturīgās paaugstinātas jutības reakcijas var rasties pacientiem, kuri lieto AZARGA, jo tas tiek absorbēts sistēmiski.
Finnish: • jos sinulla on ollut aiemmin atopiaa (taipumus allergisen reaktion kehittymiseen) ja vakavia allergisia reaktioita, sinulle saattaa kehittyä herkemmin allerginen reaktio Azarga-valmisteen käytön aikana, eikä adrenaliini välttämättä tehoa yhtä hyvin allergisen reaktion hoitoon.
Latvian: • ja Jums anamnēzē ir atopija (tendence uz alerģisku reakciju rašanos) un smagas alerģiskas reakcijas, Jūs varat būt jutīgāks pret alerģiskām reakcijām AZARGA lietošanas laikā un adrenalīns var nebūt tik efektīvs, lai ārstētu alerģisko reakciju.
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Käytä Azarga-valmistetta vain silmään/silmiin.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Lietojiet AZARGA tikai pilināšanai acī(-īs).
Finnish: Noin 20 % timololiannoksesta erittyy muuttumattomana ja loput metaboloituneena virtsaan.
Latvian: Apmēram 20% no timolola devas tiek izvadīti urīnā neizmainītā formā un pārējais tiek izvadīts urīnā kā metabolīti.
Finnish: Azarga-valmistetta käytetään hoidettaessa korkeaa silmänpainetta, jota kutsutaan myös glaukoomaksi tai silmänpainetaudiksi, yli 18-vuotiailla aikuisilla potilailla, joiden silmien liian korkeaa painetta ei saada tehokkaasti hallintaan vain yhdellä lääkkeellä.
Latvian: AZARGA lieto, lai ārstētu augstu spiedienu acīs, ko sauc arī par glaukomu vai okulāru hipertensiju, pieaugušiem pacientiem, kuri ir vecāki par 18 gadiem, un kuriem augstu spiedienu acī nevar efektīvi kontrolēt ar vienām zālēm.
Finnish: Azargan käytön ei oleteta vaikuttavan miesten tai naisten hedelmällisyyteen.
Latvian: Lietojot AZARGA, nekāda ietekme uz vīrieša vai sievietes auglību nav sagaidāma.
Finnish: Tämä voi johtaa sarveiskalvon dekompensaatioon ja turvotukseen, ja piilolinssien käyttö saattaa lisätä sarveiskalvohaittojen riskiä.
Latvian: Tas var radīt radzenes dekompensāciju un tūsku, un kontaktlēcu lietošana var palielināt risku radzenei.
Finnish: Mitä Azarga on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Azargaa Miten Azargaa käytetään Mahdolliset haittavaikutukset Azargan säilyttäminen
Latvian: Kas ir AZARGA un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms AZARGA lietošanas Kā lietot AZARGA
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Azargaa
Latvian: Kas Jums jāzina pirms AZARGA lietošanas
Finnish: Lapset ja nuoret Azarga-valmistetta ei suositella lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille.
Latvian: Bērni un pusaudži AZARGA nav ieteicama bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Finnish: Jos käytössä on useita paikallisesti silmään annosteltavia lääkevalmisteita, on valmisteiden annon välillä oltava vähintään 5 minuutin aikaväli.
Latvian: Ja tiek lietotas vairākas lokāli lietojamas oftalmoloģiskas zāles, tad starp to lietošanu ir jāievēro vismaz 5 minūšu intervāls.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Azargaa, jos sinulla on tai on aikaisemmin ollut
Latvian: Pirms AZARGA lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, ja Jums ir vai iepriekš ir bijis:
Finnish: Azarga-valmisteen turvallisuutta ja tehoa 0-18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Latvian: AZARGA drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā no 0 līdz 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Finnish: Makuhäiriötä (dysgeusia eli kitkerä tai epätavallinen maku suussa silmätipan käytön jälkeen) raportoitiin usein systeemisenä haittavaikutuksena, joka liittyi Azarga-valmisteen käyttöön kliinisessä lääketutkimuksessa.
Latvian: Disgeizija (rūgta vai neparasta garša mutē pēc iepilināšanas) bija bieži konstatēta sistēmiska blakusparādība, kas saistīta ar AZARGA lietošanu klīnisko pētījumu laikā.
Finnish: • Yliherkkyys sulfonamideille (ks. kohta 4.4)
Latvian: • Paaugstināta jutība pret sulfonamīdiem (skatīt 4.4. apakšpunktu).