FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 8. mája 2017
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 25 czerwiec 2007 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 8 maj 2017 r.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak sa na vás vzťahujú ktorékoľvek z vyššie uvedených prípadov.
Polish: Leku nie wolno stosować, jeśli którykolwiek z wyżej wymienionych punktów dotyczy pacjentki.
Slovak: Po rozpustení prášku (k tomu dochádza zvyčajne okamžite) skontrolujte, či je výsledný roztok číry a neobsahuje žiadne pevné častice.
Polish: • Po rozpuszczeniu proszku (co zwykle następuje natychmiast), należy sprawdzić, czy powstały roztwór jest przejrzysty i nie zawiera nierozpuszczalnych cząsteczek.
Slovak: Deti a dospievajúci Pergoveris sa nemá podávať deťom alebo dospievajúcim pod 18 rokov.
Polish: Dzieci i młodzież Lek Pergoveris nie jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.
Slovak: Chemická a fyzikálna stabilita po otvorení lieku bola preukázaná po dobu 28 dní pri teplote 25 °C.
Polish: Pod względem chemicznym i fizycznym produkt po pierwszym otwarciu zachowuje stabilność przez 28 dni w temperaturze 25°C.
Slovak: Tabuľkový zoznam nežiaducich reakcii
Polish: Tabelaryczna lista działań niepożądanych
Slovak: Umyte si ruky mydlom a vodou (obr. 1).
Polish: 3.1.Umyć ręce mydłem i wodą (Rys.1) 3.2.
Slovak: • máte bolesti žalúdka, rúk alebo nôh.
Polish: • u pacjentki wystąpi ból żołądka, rąk lub nóg.
Slovak: Staršie pacientky
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku
Slovak: Nasaďte ihlu.
Polish: Nałożyć igłę.
Slovak: Pacientky s porfýriou alebo s porfýriou v rodinnej anamnéze majú byť počas liečby Pergoverisom dôkladne monitorované.
Polish: Pacjentki chore na porfirię, lub u których stwierdzono porfirię w wywiadzie rodzinnym, powinny być pod ścisłą obserwacją lekarza podczas leczenia produktem Pergoveris.
Slovak: Váš lekár alebo sestra vám ukáže, ako si treba pripraviť a použiť liek.
Polish: • Lekarz prowadzący lub pielęgniarka pokażą, jak przygotować i wstrzyknąć lek.
Slovak: Keď sa predpokladá riziko mnohopočetnej gravidity, má sa zvážiť prerušenie liečby.
Polish: W przypadku stwierdzenia ryzyka wystąpienia ciąży mnogiej, należy rozważyć przerwanie terapii.
Slovak: Keď je pero prázdne, opýtajte sa svojho lekárnika, ako ho zlikvidovať.
Polish: • Po opróżnieniu wstrzykiwacza należy zapytać farmaceutę jak należy go usunąć.
Slovak: Liečba sa má obnoviť v nasledujúcom cykle s nižšou dávkou FSH než v predchádzajúcom cykle.
Polish: W następnym cyklu zaleca się zmniejszenie dawki FSH w porównaniu z cyklem poprzednim.
Slovak: Použitú ihlu nikdy znova nepoužívajte.
Polish: Nigdy ponownie nie używać zużytych igieł.
Slovak: Tento liek sa používa na podporu vývinu folikulov (každý obsahuje vajíčko) vo vaječníkoch.
Polish: Ten lek stosuje się w celu stymulacji rozwoju pęcherzyków (w których znajdują się komórki jajowe) w jajnikach.
Slovak: Distribučný objem v rovnovážnom stave je asi 10-14 l. Lutropín alfa vykazuje lineárnu farmakokinetiku, ako ukázalo hodnotenie AUC, ktorá je priamo úmerná podanej dávke.
Polish: Objętość dystrybucji w stanie równowagi wynosi około 10 l-14 l. Lutropina alfa wykazuje farmakokinetykę liniową, co stwierdzono na podstawie wartości AUC, które są wprost proporcjonalne do podanej dawki.
Slovak: Ak trpíte vy alebo člen vašej rodiny porfýriou (neschopnosť rozložiť porfyríny, ktorá sa môže prenášať z rodičov na deti), informujte o tom pred začatím liečby svojho lekára.
Polish: Jeśli pacjentka lub którykolwiek członek jej rodziny jest chory na porfirię (niezdolność rozkładania porfiryn, która może być dziedziczona), przed rozpoczęciem leczenia należy zwrócić się do lekarza.
Slovak: • Opatrne odstráňte zelený vnútorný chránič a zlikvidujte ho.
Polish: • Ostrożnie usunąć i wyrzucić zieloną wewnętrzną osłonę.
Slovak: Váš lekár vám povie, koľko IU folitropínu alfa si máte injekčne podávať každý deň.
Polish: Lekarz poinformuje, ile jednostek międzynarodowych folitropiny alfa należy wstrzyknąć każdego dnia.
Slovak: Zriedka sa môžu vyskytnúť komplikácie OHSS, ako je torzia vaječníkov alebo výskyt krvných zrazenín (môže postihnúť viac ako 1 z 1000 ľudí).
Polish: • Rzadko zdarzają się powikłania OHSS, takie jak skręt jajników lub zakrzepy krwi (występują maksymalnie u 1 na 1000 pacjentek).
Slovak: Bezpečnosť, účinnosť a farmakokinetické vlastnosti tohto lieku u pacientok s poruchou funkcie obličiek alebo pečene neboli stanovené.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania, skuteczności i farmakokinetyki tego produktu leczniczego u pacjentek z niewydolnością nerek lub wątroby.
Slovak: Dodáva sa ako prášok a kvapalina, ktoré musíte zmiešať a potom priamo použiť.
Polish: • Lek dostarczany jest w formie proszku i płynu, które należy zmieszać i natychmiast użyć.
Slovak: Pergoveris nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Polish: Produkt Pergoveris nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Slovak: Výrobca Merck Serono S.p.A, Via delle Magnolie 15 (Zona industriale), I-70026 Modugno (Bari), Taliansko
Polish: Wytwórca Merck Serono S.p.A, Via delle Magnolie 15 (Zona industriale), I-70026 Modugno (Bari), Włochy
Slovak: Pokyny na používanie tohto lieku, pozri časť písomnej informácie pre používateľa s názvom „Návod na použitie".
Polish: Instrukcje dotyczące stosowania produktu leczniczego, patrz ulotka dla pacjenta punkt „Instrukcja stosowania".
Slovak: • primárnom zlyhaní ovárií,
Polish: • pierwotna niewydolność jajników,
Slovak: • so zväčšenými vaječníkmi alebo cystami na vaječníkoch neznámeho pôvodu, ktoré nesúvisia so syndrómom polycystických ovárií,
Polish: • powiększenie jajników lub torbiele jajników niezwiązane z zespołem policystycznych jajników i o nieznanej etiologii;
Slovak: Predpísaná dávka
Polish: Przepisana dawka
Slovak: • malformáciách pohlavných orgánov inkompatibilných s graviditou,
Polish: • wady rozwojowe narządów płciowych uniemożliwiające rozwój ciąży,
Slovak: To môže byť spojené s inými rizikovými faktormi, ako napríklad OHSS, tehotenstvo, predchádzajúci chirurgický zákrok v brušnej dutine, výskyt torzie ovária v minulosti, cysta na vaječníku v minulosti alebo v súčasnosti a syndróm polycystických ovárií.
Polish: Mogło ono być związane z innymi czynnikami ryzyka, takimi jak zespół OHSS, ciąża, wcześniejsza operacja jamy brzusznej, skręt jajnika w przeszłości, występowanie w przeszłości lub obecnie torbieli jajnika i zespół jajników policystycznych.
Slovak: Pergoveris je účinná gonadotropná látka, ktorá môže spôsobiť mierne až závažné nežiaduce reakcie a majú ju používať iba lekári, ktorí sú dôkladne oboznámení s problémami neplodnosti a ich liečbou.
Polish: Produkt Pergoveris zawiera substancję gonadotropową, która może powodować łagodne do ciężkich działania niepożądane i powinien być stosowany przez lekarzy, którzy mają wystarczającą wiedzę i doświadczenie w leczeniu niepłodności.
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Veľmi zriedkavé: exacerbácia alebo zhoršenie astmy.
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Bardzo rzadko: zaostrzenie lub nasilenie astmy
Slovak: Ak sa v indikačnom okienku dávky zobrazuje číslo vyššie než „0", naplnené pero Pergoveris je prázdne a nedostali ste celú predpísanú dávku.
Polish: Ostrzeżenie: Jeśli w okienku wskazującym dawkę widoczna jest liczba większa niż 0, wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony Pergoveris jest pusty i pacjentka nie otrzymała pełnej przepisanej dawki.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť po subkutánnom podaní je približne 60%; terminálny polčas je mierne predĺžený.
Polish: Bezwzględna biodostępność leku po podaniu podskórnym wynosi około 60%, a okres półtrwania dla fazy końcowej jest nieznacznie wydłużony.
Slovak: Na včasné odhalenie rizikových faktorov sa odporúča monitorovanie stimulačných cyklov ultrazvukovým vyšetrením, ako aj meranie hladiny estradiolu.
Polish: W celu wczesnego rozpoznania czynników ryzyka zalecany jest monitoring cyklów stymulacyjnych za pomocą kontroli ultrasonograficznej oraz oznaczania stężenia estradiolu.
Slovak: Ak ste mali tento typ reakcií na podobné lieky, predtým ako použijete Pergoveris, oznámte to svojmu lekárovi.
Polish: Jeżeli kiedykolwiek wystąpiły tego typu reakcje na podobne leki, przed zastosowaniem leku Pergoveris należy zwrócić się do lekarza prowadzącego.
Slovak: Pevne zvraštite kožu k sebe a vpichnite ihlu pod 45° až 90° uhlom pohybom podobným hádzaniu šípok.
Polish: • Mocno uchwycić fałd skóry i szybkim ruchem wprowadzić igłę pod skórę pod kątem 45° do 90°.
Slovak: FSH stimuluje produkciu vajíčok,
Polish: • FSH stymuluje tworzenie komórek jajowych,
Slovak: Odstráňte odlepovací uzáver (obr. 4).
Polish: • Usunąć zabezpieczenie (Rys. 4).
Slovak: Pergoveris je indikovaný na liečbu neplodnosti (pozri časť 4.1).
Polish: Produkt Pergoveris jest wskazany do stosowania w niepłodności (patrz punkt 4.1).
Slovak: Ak tak urobíte, dôsledne dodržiavajte pokyny uvedené nižšie pod názvom „Ako si pripraviť a použiť prášok a rozpúšťadlo Pergoveris".
Polish: Podczas samodzielnego stosowania należy dokładnie zapoznać się z instrukcją poniżej „Jak przygotować i stosować lek Pergoveris, proszek i rozpuszczalnik".
Slovak: Údaje získané na obmedzenom počte tehotných žien vystavených pôsobeniu folitropínu alfa a lutropínu alfa nepreukázali žiadne nežiaduce reakcie na priebeh gravidity, embryonálny a fetálny vývoj, pôrod alebo postnatálny vývoj po kontrolovanej ovariálnej stimulácii.
Polish: Dane uzyskane na podstawie ograniczonej liczby narażonych ciąż nie wskazują na występowanie działań niepożądanych folitropiny alfa i lutropiny alfa na ciążę, rozwój embrionalny i płodowy, poród lub rozwój poporodowy w wyniku kontrolowanej stymulacji jajników.
Slovak: Liečba sa má prispôsobiť individuálnej odpovedi pacientky, čo sa stanoví meraním veľkosti folikulu ultrazvukom a odpoveďou estrogénov.
Polish: Leczenie należy dostosować do odpowiedzi terapeutycznej pacjentki, ocenianej na podstawie pomiaru wielkości pęcherzyka w badaniu ultrasonograficznym oraz odpowiedzi estrogenowej.
Slovak: Liečba závisí od symptómov.
Polish: Leczenie jest objawowe.
Slovak: Nastavte dávku na chýbajúce množstvo zaznamenané do liečebného denníka ALEBO na číslo, ktoré sa stále zobrazuje v indikačnom okienku dávky na vašom predchádzajúcom pere, a vykonajte injekčné podanie.
Polish: • Ustawić dawkę na brakującą ilość zapisaną w dzienniczku leczenia LUB na liczbę widoczną w okienku wskazującym dawkę na poprzednim wstrzykiwaczu, a następnie wykonać wstrzyknięcie.
Slovak: V klinických skúšaniach sa dokázala účinnosť kombinácie folitropínu alfa a lutropínu alfa u žien s hypogonadotropným hypogonadizmom.
Polish: Badania kliniczne potwierdziły skuteczność połączenia folitropiny alfa i lutropiny alfa u kobiet z hipogonadyzmem hipogonadotropowym.
Slovak: komplikácie závažného OHSS.
Polish: powikłanie ciężkiego OHSS
Slovak: U týchto žien je potrebné zvážiť prínosy podávania gonadotropínov oproti rizikám.
Polish: U takich kobiet należy ocenić stopień korzyści do ryzyka związanego z leczeniem gonadotropinami.
Slovak: V prípade potreby si podajte injekciu pomocou druhého pera po nastavení zostávajúcej dávky zapísanej v časti „Množstvo, ktoré treba nastaviť pre druhú injekciu" (stĺpec 8).
Polish: • Jeśli jest to konieczne, wstrzyknąć lek przy użyciu drugiego wstrzykiwacza, odmierzając pozostałą dawkę zanotowaną w części „Ilość do odmierzenia w drugim wstrzyknięciu" (kolumna 8).
Slovak: *Rekombinantný ľudský folitropín alfa a rekombinantný ľudský lutropín alfa sú produkované ovariálnymi bunkami čínskych škrečkov (CHO) technológiou rekombinantnej DNA.
Polish: *rekombinowana ludzka folitropina alfa i rekombinowana ludzka lutropina alfa są wytwarzane w komórkach jajnika chomika chińskiego (CHO) metodą rekombinacji DNA.
Slovak: Zvoľte si miesto vpichu v oblasti, ktorú vám odporučil používať na injekčné podávanie váš lekár alebo zdravotná sestra.
Polish: Wybrać miejsce wstrzyknięcia w obszarze, który został wskazany przez lekarza prowadzącego lub pielęgniarkę, jako miejsce wykonania wstrzyknięcia.
Slovak: Číslo dávky zobrazené v indikačnom okienku dávky sa vráti späť na 0.
Polish: • Liczba określająca dawkę widoczna w okienku wskazującym dawkę ponownie wróci do pozycji 0.
Slovak: 1 injekčná liekovka obsahuje 1 ml vody na injekciu.
Polish: Jedna fiolka zawiera 1 ml wody do wstrzykiwań.
Slovak: bolesť hlavy.
Polish: ból głowy
Slovak: Ako pripraviť a používať prášok a rozpúšťadlo Pergoveris Pred začatím prípravy si najprv prečítajte všetky nasledujúce pokyny až do konca.
Polish: Jak przygotować i stosować lek Pergoveris, proszek i rozpuszczalnik Przed rozpoczęciem przygotowania roztworu należy przeczytać w całości poniższą instrukcję.
Slovak: 1 injekčná liekovka obsahuje 11 mikrogramov r-hFSH a 3 mikrogramy r-hLH.
Polish: Jedna fiolka zawiera 11 mikrogramów r-hFSH i 3 mikrogramy r-hLH.
Slovak: Farmakokinetika lutropínu alfa po jednotlivej a opakovanej dávke lutropínu alfa je porovnateľná a miera kumulácie lutropínu alfa je minimálna.
Polish: Farmakokinetyka lutropiny alfa po podaniu jednorazowym i wielokrotnym jest porównywalna, a stopień kumulacji lutropiny alfa jest minimalny.
Slovak: Liek si majú samy podávať len riadne spolupracujúce, adekvátne zaškolené pacientky, ktoré majú možnosť poradiť sa s lekárom.
Polish: Samodzielne podawanie przez pacjentkę może być wykonane wyłącznie w przypadku pacjentek z silną motywacją, odpowiednio przeszkolonych i z możliwością konsultacji ze specjalistą.
Slovak: Jemne zatlačte na piest, kým neodstránite všetok vzduch.
Polish: Delikatnie naciskać tłok, aż do usunięcia pęcherzyków powietrza.
Slovak: 5 500 pg/ml alebo > 20 200 pmol/l a/alebo celkový počet folikulov ≥ 40, odporúča sa hCG nepodať a pacientke odporučiť sexuálnu abstinenciu alebo používanie bariérovej antikoncepcie najmenej 4 dni.
Polish: Dlatego w przypadku pojawienia się oznak nadmiernej stymulacji jajników, jak np. stężenie estradiolu w surowicy krwi wynoszące > 5 500 pg/ml lub > 20 200 pmol/l i (lub) łącznie ≥ 40 pęcherzyków, zaleca się zaniechać stosowania hCG i poradzić pacjentce, aby nie odbywała stosunku płciowego lub zastosowała metody mechaniczne zabezpieczające przed zapłodnieniem przez co najmniej 4 dni.
Slovak: Zaznamenajte číslo dňa liečby (stĺpec 1), dátum (stĺpec 2), čas podania injekcie (stĺpec 3) a objem pera (stĺpec 4).
Polish: • Zanotować dzień leczenia (kolumna 1), datę (kolumna 2), godzinę wykonania wstrzyknięcia
Slovak: Liečebný denník pre naplnené pero Pergoveris (pozri tabuľku na konci)
Polish: Dzienniczek leczenia lekiem Pergoveris we wstrzykiwaczu (patrz tabela na końcu)
Slovak: Na minimalizáciu rizika mnohopočetného tehotenstva sa odporúča ultrazvukové vyšetrenie ako aj vyšetrenia krvi.
Polish: Aby zminimalizować ryzyko ciąży mnogiej zaleca się wykonywanie badań ultrasonograficznych i badań krwi.
Slovak: Dodržiavanie odporúčanej dávky Pergoverisu a dávkovania FSH a schém podávania môže minimalizovať riziko ovariálnej hyperstimulácie.
Polish: Przestrzeganie zaleceń dotyczących dawkowania produktu Pergoveris i FSH oraz schematu podawania może zmniejszyć ryzyko nadmiernej stymulacji jajników.
Slovak: V indikačnom okienku dávky sa zobrazí chýbajúce množstvo, ktoré musíte injekčne podať pomocou nového pera.
Polish: • W okienku wskazującym dawkę będzie widoczna brakująca ilość, którą należy wstrzyknąć przy użyciu nowego wstrzykiwacza.
Slovak: Overte, či ste vybrali predpísané pero.
Polish: Sprawdzić, czy wybrano przepisany wstrzykiwacz.
Slovak: Distribučný objem v rovnovážnom stave a celkový klírens sú 10 l.
Polish: Objętość dystrybucji w stanie stacjonarnym wynosi 10 l.
Slovak: tampóny navlhčené alkoholom nádoba na likvidáciu skrutkovací konektor pre ihlu vonkajší kryt ihly vnútorný chránič ihly odlepovací uzáver nastavovač dávky indikačné okienko dávky*
Polish: waciki nasączone pojemnik na ostre odpady wymienna gwintowany łącznik igły pokrętło ustawiania zewnętrzna nasadka wewnętrzna osłona igły zabezpiecze okienko wskazujące tłok nasadka wstrzykiwac zbiornik wstrzykiwacz
Slovak: Po opakovanom podaní sa folitropín alfa 3-násobne kumuluje a v priebehu 3-4 dní sa dosiahne rovnovážny stav.
Polish: Po wielokrotnych podaniach, folitropina alfa ulega 3-krotnej kumulacji, osiągając stężenie w stanie stacjonarnym w ciągu 3-4 dni.
Slovak: Liečba Pergoverisom sa má začať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou porúch fertility.
Polish: Leczenie produktem Pergoveris należy rozpocząć pod nadzorem lekarza doświadczonego w leczeniu niepłodności.
Slovak: Ak sa u vás vyvíja OHSS, váš lekár vám v tomto liečebnom cykle nemusí podať hCG a môže vám povedať, aby ste najmenej štyri dni nemali pohlavný styk alebo používali bariérové metódy antikoncepcie.
Polish: W przypadkach rozwijającego się OHSS lekarz prowadzący może zaprzestać podania hCG i zalecić pacjentce nieodbywanie stosunku płciowego lub zastosowanie mechanicznych metod antykoncepcyjnych przez przynajmniej cztery dni.
Slovak: Váš lekár zaistí pozorné monitorovanie odpovede vaječníkov, založené na ultrazvuku a krvných testoch (merania estradiolu) pred a počas liečby.
Polish: Lekarz prowadzący będzie prowadzić dokładną obserwację odpowiedzi jajników na leczenie polegającą na wykonaniu badania ultrasonograficznego i pobraniu krwi do badań (oznaczanie estradiolu) przed leczeniem oraz w trakcie leczenia.
Slovak: * Čísla v indikačnom okienku dávky a na zásobníku s náplňou predstavujú počet medzinárodných jednotiek (IU) lieku.
Polish: * Liczby w okienku wskazującym dawkę i zbiorniku wstrzykiwacza określają liczbę jednostek międzynarodowych (j.m.)
Slovak: Potvrďte podanie celej injekcie (stĺpec 7) ALEBO zaznamenajte číslo zobrazené v indikačnom okienku dávky, ak sa líši od hodnoty „0"
Polish: • Potwierdzić, że podano całą dawkę (kolumna 7) LUB zanotować liczbę z okienka wskazującego dawkę, jeśli jest inna niż „0" (kolumna 8).
Slovak: V tomto prípade sa dávka folitropínu alfa zvyčajne zvyšuje o 37,5-75 IU v 7 až 14-dňových intervaloch.
Polish: W takim przypadku dawka folitropiny alfa jest zwykle zwiększana co 7 lub co 14 dni od 37,5 do 75 j.m.
Slovak: Veľmi zriedkavé: mierna až závažná hypersenzitívna reakcia zahŕňajúca anafylatickú reakciu a šok.
Polish: Bardzo rzadko: łagodne do ciężkich reakcje nadwrażliwości łącznie z reakcjami anafilaktycznymi i wstrząsem
Slovak: Neexistuje indikácia na použitie Pergoverisu počas gravidity.
Polish: Brak wskazań do stosowania produktu Pergoveris w okresie ciąży.
Slovak: Ak sú presvedčení, že si viete podať Pergoveris bezpečne, môžete si pripraviť a podať injekciu lieku sama u vás doma.
Polish: • Jeśli stwierdzą, że pacjentka prawidłowo podaje lek Pergoveris, pacjentka będzie mogła samodzielnie przygotować i wstrzykiwać lek w domu.
Slovak: Pacientky, ktoré sa podrobujú stimulácii dozrievania folikulov, majú zvýšené riziko vzniku hyperstimulácie v dôsledku nadmernej estrogénovej odpovede a vývoja viacerých folikulov.
Polish: U pacjentek poddanych stymulacji wzrostu pęcherzyka jajnikowego występuje zwiększone ryzyko rozwoju zespołu hiperstymulacji, z uwagi na możliwość nadmiernej odpowiedzi estrogenowej i rozwoju licznych pęcherzyków.
Slovak: Odstránenie ihly po každej injekcii.
Polish: Usuwanie igły po każdym wstrzyknięciu.
Slovak: Veľmi zriedkavo sa môže vyskytnúť tromboembolizmus, zvyčajne spojený so závažným OHSS (pozri časť 4.4).
Polish: Bardzo rzadko mogą wystąpić powikłania zakrzepowo-zatorowe, zwykle towarzyszące ciężkiemu OHSS (patrz punkt 4.4).
Slovak: NEVYHADZUJTE ho.
Polish: Nie potrząsać.
Slovak: Ak si podávate Pergoveris samy, pozorne si prečítajte a dodržiavajte pokyny v časti „Návod na použitie".
Polish: • Podczas samodzielnego podawania leku Pergoveris, należy dokładnie przeczytać i stosować się do „Instrukcji stosowania".
Slovak: Rozpúšťadlo: číry bezfarebný roztok.
Polish: Rozpuszczalnik: przejrzysty bezbarwny roztwór.
Slovak: Liečivá v Pergoverise sú kópie prirodzených hormónov FSH a LH.
Polish: Substancje czynne leku Pergoveris są identyczne z naturalnymi hormonami FSH i LH.
Slovak: Skontrolujte, či je na špičke ihly kvapôčka tekutiny.
Polish: Sprawdzić, czy na końcu igły znajduje się kropla płynu.
Slovak: Ak sa použije menej ako odporúčaná dávka Pergoverisu denne, odpoveď folikulu nemusí byť uspokojivá, keďže množstvo lutropínu alfa môže byť nedostatočné (pozri časť 5.1).
Polish: W przypadku zastosowania mniejszej niż zalecana dawki dobowej produktu Pergoveris, odpowiedź jajników może być niezadowalająca z powodu niedostatecznej ilości lutropiny alfa (patrz punkt 5.1).
Slovak: Keď bude ihla vytiahnutá z kože, uvoľnite nastavovač dávky.
Polish: • Po wyjęciu igły spod skóry, zwolnić pokrętło ustawiania dawki.
Slovak: EU/1/07/396/002 3 injekčné liekovky s práškom na injekčný roztok.
Polish: EU/1/07/396/002 3 fiolki z proszkiem do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 3 fiolki z rozpuszczalnikiem
Slovak: Ako vyzerá Pergoveris a obsah balenia
Polish: Jak wygląda lek Pergoveris i co zawiera opakowanie
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení obalu a na škatuli po EXP.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku po oznaczeniu EXP.
Slovak: Pripevnite ihlu na prípravu na prázdnu injekčnú striekačku.
Polish: • Nałożyć igłę do przygotowania roztworu na pustą strzykawkę do wstrzykiwań.
Slovak: Natiahnite trochu vzduchu do injekčnej striekačky vytiahnutím piestu približne po značku 1 ml.
Polish: • Nabrać odrobinę powietrza do strzykawki, przesuwając tłok mniej więcej do kreski oznakowanej 1 ml.
Slovak: Budete potrebovať aj:
Polish: Będą potrzebne również poniższe akcesoria:
Slovak: Lutropín alfa
Polish: Lutropina alfa
Slovak: Pergoveris obsahuje sodík
Polish: Lek Pergoveris zawiera sód
Slovak: Pred injekčným podaním overte správne nastavenie dávky (stĺpec 6).
Polish: • Przed wstrzyknięciem, sprawdzić czy odmierzono prawidłową dawkę (kolumna 6).
Slovak: • nevoľnosť alebo vracanie,
Polish: • nudności lub wymioty
Slovak: Súčasťou balenia nie sú:
Polish: Niedostarczone w opakowaniu:
Slovak: Účinky predávkovania Pergoverisom nie sú známe.
Polish: Nieznane są skutki przedawkowania produktu Pergoveris.
Slovak: Pri použití Pergoverisu je riziko tehotenstva s viac ako jedným plodom („mnohopočetné tehotenstvo", väčšinou dvojičky) vyššie ako pri prirodzenom počatí.
Polish: W przypadku stosowania leku Pergoveris, występuje zwiększone ryzyko zajścia w ciążę mnogą (w większości przypadków bliźniaczą), w porównaniu z zapłodnieniem naturalnym.
Slovak: 1 injekčná liekovka s práškom 1 injekčná liekovka s rozpúšťadlom 3 injekčné liekovky s práškom 3 injekčné liekovky s rozpúšťadlom 10 injekčných liekoviek 10 injekčných liekoviek s rozpúšťadlom
Polish: 1 fiolka z proszkiem 1 fiolka z rozpuszczalnikiem 3 fiolki z proszkiem 3 fiolki z rozpuszczalnikiem 10 fiolek z proszkiem 10 fiolek z rozpuszczalnikiem
Slovak: Klinické štúdie s Pergoverisom sa vykonali s jeho lyofilizovanou formou.
Polish: Badania kliniczne produktu Pergoveris przeprowadzono, stosując postać liofilizowaną.
Slovak: Zneškodnite všetky použité pomôcky.
Polish: Pozbyć się wszystkich zużytych akcesoriów.
Slovak: To môže poukazovať na to, že vaječníky nadmerne reagovali na liečbu a že sa na vaječníkoch vyvinuli veľké vaky s tekutinou alebo cysty (pozri časť 2 „Ovariálny hyperstimulačný syndróm (OHSS)").
Polish: Może to wskazywać na nadmierną reakcję jajników na leczenie oraz na wytworzenie torebek z płynem w jajnikach, czyli torbieli (patrz punkt 2, część „Zespół nadmiernej stymulacji jajników (OHSS)").
Slovak: Môže to spôsobiť bolesť v hrudi, dýchavičnosť, porážku alebo infarkt myokardu.
Polish: Mogą one powodować ból w klatce piersiowej, duszności, udar mózgu lub zawał serca.
Slovak: V prípade vyššie uvedených príhod vám môže váš lekár odporučiť ukončenie liečby.
Polish: W przypadku wystąpienia jakiegokolwiek z wyżej wymienionych zdarzeń lekarz może podjąć decyzję o przerwaniu leczenia.
Slovak: Pred začiatkom liečby sa má u oboch partnerov vyšetriť neplodnosť, ako i zjavné aj údajné kontraindikácie gravidity.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia należy przeanalizować przyczyny niepłodności pary, jak również ocenić ewentualne przeciwwskazania do zajścia w ciążę.