FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek Alkindi vede k podobným hladinám hydrokortizonu v krvi jako referenční léčivý přípravek, který již byl v EU registrován.
Romanian: Alkindi produce concentrații de hidrocortizon în sânge similare cu cele produse de un medicament de referință deja autorizat în UE.
Czech: Přípravek Alkindi je dostupný také ve formě vhodné pro děti, přičemž u přípravku Alkindi je snazší podat přesnou dávku než u jiné léčby, která vyžaduje drcení tablet a odvažování správné dávky.
Romanian: De asemenea, Alkindi este disponibil într-o formă potrivită pentru copii și adolescenți și este mai ușor de administrat o doză exactă în cazul Alkindi decât în cazul altor tratamente, care presupun zdrobirea comprimatelor și cântărirea dozei corecte.
Czech: Přípravek Alkindi je „hybridní léčivý přípravek".
Romanian: Alkindi este un „medicament hibrid".
Czech: Léčivá látka v přípravku Alkindi, hydrokortizon, je stejná jako kortizol, hlavní steroidní hormon uvolňovaný v organismu z nadledvin.
Romanian: Substanța activă din Alkindi, hidrocortizonul, este echivalentă cu cortizolul, principalul hormon steroid secretat de glanda suprarenală a organismului.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Alkindi, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Alkindi, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Czech: Granule lze také nasypat na lžičku s kašovitou stravou a ihned poté dítěti podat.
Romanian: Granulele pot fi presărate și pe o lingură cu alimente moi și administrate imediat.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Alkindi?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Alkindi?
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Alkindi naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Alkindi, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Czech: Ve studiích s přípravkem Alkindi nebyly hlášeny žádné nežádoucí účinky, u jiných léčivých přípravků obsahujících hydrokortizon však byly určité nežádoucí účinky hlášeny.
Romanian: Nu s-au raportat reacții adverse în studiile cu Alkindi, dar s-au raportat unele reacții adverse asociate cu alte medicamente care conțin hidrocortizon.
Czech: Studie přínosů a rizik léčivé látky již byly provedeny u referenčního léčivého přípravku, pro přípravek Alkindi je proto není nutné opakovat.
Romanian: Deoarece au fost efectuate deja studii cu privire la beneficiile și riscurile asociate cu substanța activă pentru medicamentul de referință, nu este necesar ca acestea să fie repetate pentru Alkindi.
Czech: Přípravek Alkindi nesmí být používán u pacientů s přecitlivělostí (alergií) na léčivou látku nebo na kteroukoli další složku přípravku Alkindi.
Romanian: Alkindi este contraindicat la pacienții hipersensibili (alergici) la substanța activă sau la oricare din ingredientele medicamentului.
Czech: Jak přípravek Alkindi působí?
Romanian: Cum acționează Alkindi?
Czech: Přípravek Alkindi obsahuje léčivou látku hydrokortizon.
Romanian: Alkindi conține substanța activă hidrocortizon.
Czech: Jak se přípravek Alkindi používá?
Romanian: Cum se utilizează Alkindi?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Alkindi schválen?
Romanian: De ce a fost aprobat Alkindi?
Czech: Použijte následující vzorec:
Romanian: Utilizaţi următoarea formulă:
Czech: Prevence a léčba respiračních onemocnění
Romanian: Prevenirea şi tratamentul bolii respiratorii
Czech: Jestliže existující doporučení nebude považováno za dostatečné, měl by být předložen návrh revidovaného textu.
Romanian: Dacă recomandarea existentă nu este considerată suficientă, trebuie transmisă o propunere de revizuire a textului.
Czech: Přímé přínosy
Romanian: Beneficii directe
Czech: V: Association of Exotic Mammal Veterinarians (AEMV) Sessions, Preceedings, 2006
Romanian: Publicat în: Association of Exotic Mammal Veterinarians (AEMV) Sessions, Preceedings, 2006
Czech: Podmínky registrace jsou popsány v příloze IV.
Romanian: Condiţia pentru autorizaţiile de punere pe piaţă este descrisă în Anexa IV.
Czech: 20041 Agrate Brianza (MB) ITÁLIE
Romanian: 20041 Agrate Brianza (MB) ITALIA
Czech: Diskuze týkající se dostupných údajů
Romanian: Discutarea datelor disponibile
Czech: Výsledky těchto studií by měly být předloženy odpovídajícím orgánům ke zhodnocení do 12 měsíců po vydání rozhodnutí výboru ohledně tohoto postupu přezkoumání.
Romanian: Rezultatele acestor studii ar trebui puse la dispoziţia autorităţilor relevante pentru evaluare cel târziu la 12 luni de la decizia Comisiei privind această procedură de sesizare.
Czech: Výbor byl dále požádán, aby doporučil, zda mají být registrace zachovány, pozměněny, pozastaveny či staženy.
Romanian: De asemenea, s-a solicitat o recomandare din partea comitetului cu privire la menţinerea, modificarea, suspendarea sau retragerea autorizaţiilor de punere pe piaţă.
Czech: 1000 Brussel BELGIE
Romanian: 1000 Brussel BELGIA
Czech: Portugalsko Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Romanian: Portugalia Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Czech: Byla prokázána homogenita, protože variační koeficient byl ve všech testovaných případech nižší než 5 %.
Romanian: Omogenitatea a fost demonstrată întrucât coeficientul de variaţie s-a situat sub 5% în toate cazurile testate.
Czech: Podle výsledků stability nebyla po 3 měsících pozorována významná změna vzhledu anebo ztráty sušením.
Romanian: În conformitate cu rezultatele privind stabilitatea, după trei luni nu sau înregistrat modificări importante în privinţa aspectului şi a pierderii prin uscare.
Czech: Příslušné vnitrostátní úřady koordinované příslušným referenčním členským státem by měly zajistit, aby držitelé rozhodnutí o registraci podle toho splnili následující podmínky:
Romanian: Autorităţile naţionale competente, coordonate de către statul membru de referinţă, după caz, trebuie să se asigure că următoarele condiţii sunt îndeplinite de către deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţă:
Czech: Členský stát EU/EHP
Romanian: Stat membru UE/SEE
Czech: Rua Cesário Verde, n°5- piso 4
Romanian: Rua Cesário Verde, nº5- piso 4
Czech: Nemocná zvířata přitom konzumují méně, přičemž za přijatelné množství se považuje 100 g za den.
Romanian: Astfel, animalele bolnave consumă mai puţin, fiind considerată acceptabilă o cantitate de 100 g pe zi.
Czech: A-4600 Wels
Romanian: A-4600 Wels AUSTRIA
Czech: D-61352 Bad Homburg NĚMECKO
Romanian: D-61352 Bad Homburg GERMANIA
Czech: Seznam názvů, lékových forem, léčivých látek, sil veterinárních léčivých přípravků, druhů zvířat a držitelů rozhodnutí o registraci v členských státech
Romanian: Lista cu denumirile comerciale, formele farmaceutice, substanţa activă, concentraţia produselor medicamentoase de uz veterinar, speciile de animale, deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă din statele membre
Czech: Tyto vyšší hodnoty vyžadují další uvážení, jelikož by mohly vést k vyšší než cílové dávce.
Romanian: Aceste valori ridicate necesită o analiză suplimentară întrucât acestea ar conduce la o doză mai mare decât doza ţintă.
Czech: CÉVA VETEM SpA via Colleoni 15
Romanian: CEVA VETEM SpA via Colleoni 15
Czech: 6.3 Doba použitelnosti
Romanian: 6.3 Durată de depozitare
Czech: Podpůrné údaje pro doporučenou dávku
Romanian: Date justificative pentru doza recomandată
Czech: Vzhledem k tomu že,
Romanian: Întrucât:
Czech: Farmakokinetické parametry potvrzují účinnou dávku tilmikosinu.
Romanian: Parametrii farmacocinetici confirmă doza eficace de tilmicosin.
Czech: Aby bylo dosaženo správného dávkování, musí být odpovídajícím způsobem upravena koncentrace tilmikosinu.
Romanian: Pentru a obţine o dozare corectă, concentraţia de tilmicosin trebuie ajustată corespunzător.
Czech: Byly popsány podmínky úprav a peletování.
Romanian: Au fost descrise condiţionarea şi granularea.
Czech: Anatomy and Physiology of the Rabbit and Rodent Gastrointestinal System.
Romanian: Anatomy and Physiology of the Rabbit and Rodent Gastrointestinal System (Anatomia şi fiziologia sistemului gastrointestinal la iepuri şi rozătoare).
Czech: Jeden králík o hmotnosti 1,5 kg tak může zkonzumovat v průměru 180 g krmiva denně.
Romanian: În consecinţă, un iepure de 1,5 kg poate consuma în medie 180 g de furaj pe zi.
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci byli požádáni, aby předložili následující: 1.
Romanian: Deţinătorilor autorizaţiilor de punere pe piaţă li s-a cerut să furnizeze următoarele:
Czech: Příjem medikovaného krmiva závisí na klinickém stavu zvířat.
Romanian: Asimilarea furajului cu conţinut medicamentos depinde de starea clinică a animalelor.
Czech: Králíci
Romanian: Iepuri
Czech: Německo Lilly Deutschland GmbHAbt.
Romanian: Germania Lilly Deutschland GmbHAbt.
Czech: 3991 RA Houten
Romanian: 3991 RA Houten ŢĂRILE DE JOS
Czech: To podporují další předložené údaje, u kterých nebyly zatím takové problémy s pilotními šaržemi hlášeny.
Romanian: Această ipoteză a fost susţinută în continuare ţinându-se cont de datele furnizate ulterior în care, deocamdată, nu a apărut nicio astfel de problemă în loturile pilot.
Czech: I když bylo potvrzeno, že v lékové formě nebylo použito nepřiměřeně vysoké množství, vysvětlení těchto výsledků nebylo nalezeno a výbor dospěl k názoru, že výsledky nespadají do obvyklého rozmezí pozorovaného v jiných studiích s krmivem.
Romanian: Chiar dacă s-a confirmat faptul că nu s-a folosit niciun surplus în formulare, nu s-a identificat nicio justificare pentru aceste rezultate şi s-a considerat că rezultatele nu se încadrează în intervalul normal observat în alte studii privind furajele.
Czech: Jak je nastíněno v pokynu výboru CVMP (EMEA/CVMP/080/95), mělo by být popsáno, jakým způsobem má být premix přimísen do krmiva.
Romanian: Astfel cum s-a subliniat în Nota de orientare a CVMP (EMEA/CVMP/080/95), trebuie furnizată o descriere a modului în care premixul este încorporat în furaj.
Czech: Rakousko Richter Pharma AG Feldgasse 19
Romanian: Richter Pharma AG Feldgasse 19
Czech: Co se týče chování cílového druhu při příjmu potravy, je známo, že králíci se krmí často (až 30krát za den po 2-8 g v časových intervalech 4-6 minut3).
Romanian: În ceea ce priveşte comportamentul alimentar al speciilor ţintă, este cunoscut faptul că iepurii se hrănesc des (de până la 30 de ori pe zi cu 2 - 8 g de furaj timp de 4 - 6 minute
Czech: Dávka tilmikosinu Doba trvání léčby
Romanian: Doză de tilmicosin Durata tratamentului
Czech: 28108 Alcobendas
Romanian: de la Industria 30 28108 Alcobendas Madrid
Czech: Průměrná velikost míchačky krmiva se liší od 3 do 5 tun, přičemž kompletní medikované krmivo pro králíky se vyrábí v míchačkách stejné velikosti.
Romanian: Dimensiunea medie a unui mixer pentru furaje poate varia de la 3 la 5 tone, iar furajele complete cu conţinut medicamentos pentru iepuri sunt produse în mixere de aceleaşi dimensiuni.
Czech: Vyhodnocení rizika
Romanian: Evaluarea riscului
Czech: Francie SOGEVAL 200 Route de Mayenne Zi des Touches 53000 Laval
Romanian: 200 Route de Mayenne Zi des Touches 53000 Laval FRANCE
Czech: Španělsko ELANCO VALQUIMICA, S.A. Avda.
Romanian: ELANCO VALQUÍMICA, S.A. Avda.
Czech: Vyhodnocení přínosů
Romanian: Evaluarea beneficiului
Czech: V literatuře o přípravku by mělo být poskytnuto náležité vysvětlení spolu s diskuzí, zda je toto doporučení v souladu s pokynem výboru CVMP (EMEA/CVMP/080/95).
Romanian: Trebuie furnizate recomandările relevante prezentate în documentaţia produsului împreună cu o discuţie despre conformitatea acesteia cu Nota de orientare a CVMP (EMEA/CVMP/080/95).
Czech: Co se týče krmiv, střední obsah nebyl v rozmezí 90-110 % nominálního obsahu (180-220 ppm), protože hodnoty koncentrace byly vyšší než očekávané nominální koncentrace 200 ppm ± 10 % (hodnoty v rozmezí 198,1-243,6 ppm).
Romanian: În ceea ce priveşte furajele sub formă de făină, conţinutul mediu nu s-a situat în intervalul de 90110% de conţinut nominal (180 - 220 ppm) deoarece valorile concentraţiei au fost superioare celor ale concentraţiei nominale aşteptate de 200 ppm cu ± 10% (gama de valori cuprinsă între 198,1 - 243,6 ppm).
Czech: Byl zaznamenán pokles obsahu tilmikosinu u medikovaných peletovaných krmiv určených pro prasata obsahujících více než 30 % pšenice.
Romanian: S-a reţinut scăderea conţinutului de tilmicosin în furajele granulate cu conţinut medicamentos pentru porci care conţin mai mult de 30% grâu.
Czech: 1 Pokyn výboru CVMP týkající se dalších požadavků na kvalitu přípravků určených k zamíchání do krmiv (medikovaných premixu)http://www.ema.europa.eu/docs/en GB/document library/Scientific guideline/2009/10/WC500004466,pdf
Romanian: Nota de orientare a CVMP privind condiţiile calitative suplimentare pentru produsele destinate încorporării în furajele pentru animale (premixuri medicamentate)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004466.pdf
Czech: Dánsko Elanco Animal Health Eli Lilly Danmark A/S Nybrovej 110
Romanian: Danemarca Elanco Animal Health Eli Lilly Danmark A/S Nybrovej 110
Czech: „Aby se zajistilo rozmíchání přípravku, měl by být před zamícháním do konečného krmiva nejprve smísen s vhodným množstvím složek krmiva (20-50 kg).
Romanian: „Pentru a se asigura dispersia continuă a produsului, acesta trebuie amestecat cu o cantitate adecvată de ingrediente furajere (20 - 50 kg) înainte de încorporarea în furajul finit.
Czech: Zatímco prokázání homogenity je považováno za přijatelné, vyšší než očekávané hodnoty vyžadují vysvětlení vzhledem k tomu, že pokud by tato krmiva byla podána zvířatům, koncentrace v těchto krmivech by překročila cílovou dávku 200 ppm.
Romanian: În timp ce demonstrarea omogenităţii a fost considerată acceptabilă, valorile superioare celor aşteptate necesită o explicaţie, ţinând cont de faptul că dacă aceste furaje sub formă de făină ar fi administrate animalelor, concentraţia din aceste furaje ar fi mai mare decât doza ţintă de 200 ppm.
Czech: Souhrn údajů o přípravku 4.9 Podávané množství a způsob podání:
Romanian: 4.9 Cantităţile care trebuie administrate şi calea de administrare:
Czech: Výbor CVMP také vzal v úvahu, že králíci jsou minoritním druhem, u kterého se vyskytují specifické problémy s dostupností registrovaných veterinárních přípravků, a vzal v úvahu průběh používání a různá opatření nyní uvedená ve sjednoceném souhrnu údajů o přípravku (je doporučen odběr bakteriologických vzorků a testování citlivosti).
Romanian: CVMP a considerat, de asemenea, că iepurii sunt o specie minoră, cu probleme specifice privind disponibilitatea produselor veterinare autorizate pentru această specie, şi a avut în vedere istoricul utilizării şi diferitele etape de gestionare definite în prezent în RCP-ul armonizat (se recomandă prelevarea de probe bacteriologice şi testarea susceptibilităţii).
Czech: Koncentrace jsou o 10-13 % vyšší než očekávaná nominální koncentrace 200 mg/kg.
Romanian: Concentraţiile sunt cu 10 - 13% mai mari decât concentraţia nominală aşteptată de 200 mg/kg.
Czech: Výsledky studie stejnoměrnosti po zamíchání (s tilmikosinem 100 g a 200 g premixem) a výsledky studie homogenity získané z deseti analyzovaných vzorků na šarži neprokázaly, že by některý vzorek spadal mimo rozsah 85-115 % průměrného obsahu.
Romanian: Într-un studiu privind uniformitatea amestecării (cu premixuri de tilmicosin 100 g şi 200 g), rezultatele privind omogenitatea obţinute din zece eşantioane analizate pe lot au indicat că niciun eşantion nu s-a situat în afara intervalului de 85 - 115% de conţinut mediu.
Czech: Této dávky by mělo být dosaženo správným smísením medikovaných premixů o různé koncentraci s krmivem.
Romanian: Această doză trebuie menţinută printr-o omogenizare adecvată a premixurilor medicamentate de diferite concentraţii în furaje.
Czech: Obsah tilmikosinu se pohyboval kolem 105 % teoretické hodnoty 200 ppm u drceného krmiva a regenerace obsahu tilmikosinu v peletovaném krmivu byla 100-103 %.
Romanian: Conţinutul de tilmicosin a fost în jur de 105% din valoarea teoretică de 200 ppm pentru furajul măcinat, iar conţinutul de tilmicosin recuperat din furajul granulat a fost de 100 - 103%.
Czech: Průměrný obsah v peletovaném krmivu se pohyboval v rozsahu 90-110 % nominálního obsahu, proto je u těchto medikovaných krmiv homogenita považována za prokázanou.
Romanian: Conţinutul mediu în furajele granulate s-a încadrat în intervalul de 90 - 110% de conţinut nominal, în consecinţă, omogenitatea acestor furaje cu conţinut medicamentos se consideră a fi demonstrată.
Czech: Léková forma Druhy zvířat
Romanian: Specii de animale
Czech: Ve studii týkající se homogenity 200 g premixu byly použity dvě různé šarže 200 g premixu pro přípravu 4 pilotních šarží medikovaného krmiva (2 šarže drceného a 2 šarže peletovaného krmiva).
Romanian: Într-un studiu despre omogenitatea a 200 g de premix au fost utilizate două loturi diferite a câte 200 g de premix pentru a prepara 4 loturi pilot de furaje cu conţinut medicamentos (două loturi de furaj măcinat şi două loturi de furaj granulat).
Czech: údaji potvrzujícími vhodné podmínky peletace a prokazujícími, že tyto podmínky neovlivňují dobu použitelnosti garantovanou u medikovaných krmiv (1 měsíc).
Romanian: Această discuţie trebuie să fie bazată pe date corespunzătoare, adică date care să confirme caracterul adecvat al condiţiilor de granulare şi care să demonstreze că aceste condiţii nu afectează durata de depozitare stabilită pentru furajele cu conţinut medicamentos (o lună).
Czech: Vzhledem k charakteristikám krmiva pro králíky používaného k přípravě peletovaných medikovaných krmiv byl vysloven závěr, že maximální limit pro obilné mouky, jež mohou být použity pro komerční krmiva pro králíky k výkrmu, by měl být nižší než 30 % (přidání 30 % pšeničné mouky není vhodné vzhledem k riziku vyvolání závažných střevních problémů).
Romanian: Ţinând cont de caracteristicile furajelor pentru iepuri utilizate pentru prepararea furajelor granulate cu conţinut medicamentos, s-a tras concluzia că limita maximă de făină de cereale care poate fi utilizată în furajele comercializate pentru îngrăşarea iepurilor trebuie să fie sub 30% (nu este adecvată includerea a 30% făină de grâu din cauza riscului de declanşare a unor probleme intestinale grave).
Czech: Premixy pro medikaci krmiva obsahující 40 g, 100 g nebo 200 g tilmikosinu na kg premixu jsou veterinárními léčivými přípravky, které jsou indikovány u prasat k prevenci a léčbě respiračního onemocnění způsobeného bakteriemi Actinobacillus pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopnemunoniae, Pasteurella multocida a dalšími organismy citlivými na tilmikosin.
Romanian: Premixurile pentru furaje cu conţinut medicamentos care conţin 40 g, 100 g sau 200 g de tilmicosin per kg de premix sunt produse medicinale veterinare indicate în prevenirea şi tratamentul bolilor respiratorii ale porcilor determinate de Actinobacillus pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida şi de alte organisme sensibile la tilmicosin.
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci uvádějí, že králíci určení k produkci potravin jsou krmeni kompletním krmivem.
Romanian: Deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă au raportat că administrarea de furaje iepurilor din care se obţin produse alimentare se realizează prin intermediul furajelor complete.
Czech: Elanco Animal Health Kolbigasse 8-10
Romanian: Elanco Animal Health Kolblgasse 8-10
Czech: Jelikož jsou informace o přípravku společné pro prasata a králíky, je považována doba použitelnosti v délce jeden měsíc po zamíchání do peletovaného krmiva obsahujícího více než 30 % pšenice za přijatelnou.
Romanian: Întrucât informaţiile referitoare la produs sunt comune pentru porci şi iepuri, durata de depozitare de o lună după încorporarea în furajele granulate care conţin mai mult de 30% grâu s-a considerat a fi acceptabilă.
Czech: Dne 8. dubna 2011 zahájila Evropská komise přezkum podle článku 35 směrnice 2001/82/ES, ve znění pozdějších předpisů, pro všechny premixy pro medikaci krmiva obsahující 40, 100 nebo 200 g tilmikosinu na kg premixu a podávané králíkům.
Romanian: La 8 aprilie 2011, Comisia Europeană a introdus o sesizare în temeiul articolului 35 din Directiva 2001/82/CE, astfel cum a fost modificată, pentru toate premixurile pentru furaje cu conţinut medicamentos care conţin 40, 100 sau 200 g tilmicosin per kg de premix şi sunt administrate iepurilor.
Czech: Vysoké hodnoty tilmikosinu v medikovaném krmivu před postupem peletace vyžadují další vysvětlení.
Romanian: Valorile ridicate de tilmicosin în furajele cu conţinut medicamentos anterior procesului de granulare necesită explicaţii suplimentare.
Czech: Zamíchané množství tilmikosin 40 g premixu do krmiva činí 5 kg na tunu (požadavek Evropského lékopisu na pro medikaci krmiva pro veterinární použití).
Romanian: Rata de încorporare a premixului de Tilmicosin 40 g în furaje ar fi de 5 kg per tonă (conform cerinţei monografice din Farmacopeea europeană privind premixurile pentru furajele cu conţinut medicamentos de uz veterinar).
Czech: Protože přidání krmiva s 30 % pšeničné mouky do medikovaného peletovaného krmiva u králíků by v této souvislosti nebylo vhodné, byl vysloven názor, že by neměl nastat problém s omezenou dobou použitelnosti po zamíchání do krmiva jak byl přijat v postupu tzv. worksharingu, jelikož tuto situaci není třeba u králíků očekávat.
Romanian: În consecinţă, dat fiind că includerea a 30% făină de grâu în furajele granulate cu conţinut medicamentos pentru iepuri nu ar fi adecvată, s-a considerat că nu ar fi nicio problemă în privinţa restricţiei aplicate duratei de depozitare după încorporarea în făină, adoptată prin intermediul unei proceduri de repartizare a sarcinilor, deoarece nu se preconiza ca această situaţie să fie prezentă la iepuri.
Czech: Co se týče sypkých krmiv, koncentrace jsou o 10-13 % vyšší než očekávaná nominální koncentrace 200 mg/kg.
Romanian: În ceea ce priveşte furajele sub formă de făină, concentraţiile sunt cu 10 - 13% mai mari decât concentraţia nominală prevăzută de 200 mg/kg.
Czech: Poznámka: Text se šedým stínováním níže neplatí pro přípravek MICLOZAN 200 premix (viz příloha I).
Romanian: Textul pe fond gri de mai jos nu se aplică pentru premixul MICLOZAN 200 (a se vedea Anexa I):
Czech: Perorální použití tilmikosinu u králíků v dávce 12,5 mg/kg živé hmotnosti/den po dobu 7 dnů ukázalo, že od druhého dne léčby se tilmikosin koncentruje v plicní tkáni, kde přesahuje 7krát plazmatickou koncentraci, a plicních alveolárních makrofázích, v nichž plazmatickou koncentraci přesahuje 400krát, přičemž vysoké koncentrace v plicních tkáních se udržují po celou dobu trvání léčby.
Romanian: Utilizarea tilmicosinului la iepuri pe cale orală la 12,5 mg/kg greutate corporală/zi timp de şapte zile a indicat că din a doua zi de tratament concentraţiile de tilmicosin atinse în ţesutul pulmonar şi macrofagele alveolare pulmonare le-au depăşit pe cele din plasmă de 7 şi, respectiv, de 400 de ori, iar în ţesuturile pulmonare s-au menţinut niveluri ridicate pe parcursul întregii durate a tratamentului.
Czech: Německo Lilly Deutschland GmbH Abt. Elanco Animal Health Werner-Reimers-Str. 2-4
Romanian: Germania Lilly Deutschland GmbH Abt. Elanco Animal Health Werner-Reimers-Str.
Czech: PŘÍLOHA III
Romanian: Anexa III
Czech: Nizozemsko Eli Lilly Nederland B.V.Elanco Animal Health
Romanian: Eli Lilly Nederland B.V.Elanco Animal Health
Czech: 2 Stanovisko výboru CVMP po přezkoumání přípravku Pulmotil 40 VET Premix, Pulmotil 100 VET Premix, Pulmotil 200 VET Premix a souvisejících názvů (2009) podle článku 34http://www.ema.europa.eu/docs/en GB/document library/Referrals document/Pulmotil Premix 34/WC500036654 ■ pdf 3 Cathy A. Johnson-Delaney, DVM, Dipl ABVP (Avian).
Romanian: Avizul CVMP ca urmare a unei sesizări în temeiul articolului 34 cu privire la Pulmotil 40 VET Premix, Pulmotil 100 VET Premix, Pulmotil 200 VET Premix şi denumirile asociate (2009)http://www.ema.europa.eu/docs/ro_RO/document_library/Referrals_document/Pulmotil_Premix_34/WC500036654.