FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: As informações fornecidas pela empresa demonstraram que o Cuprymina pode ser utilizado para radiomarcar medicamentos com o 64Cu, com potencial utilidade para a deteção dos locais e da disseminação de tumores.
Bulgarian: Предоставената от фирмата информация показва, че Cuprymina може да се използва за радиомаркиране на лекарства с 64Cu с вероятна полза за откриване на местата и разпространението на тумори.
Portuguese: Alguma da literatura científica apresentada descreve a forma como a radiomarcação com formas radioativas de cobre, incluindo o 64Cu, foi utilizada em conjunto com técnicas imagiológicas com o propósito de detetar o local e a disseminação dos tumores e como poderá ser potencialmente utilizada para o tratamento de diversos tipos de cancro.
Bulgarian: В част от представената научна литература има данни за това, как радиомаркиране с радиоактивни форми на химичния елемент мед, включително 64Cu, са използвани в комбинация с образни техники за откриване на мястото и разпространението на тумори и как това може да се използва за лечение на различни видове рак.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Cuprymina?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Cuprymina?
Portuguese: Posteriormente, o medicamento radiomarcado é administrado ao doente de acordo com as instruções incluídas no Resumo das Características do Medicamento (RCM) desse mesmo medicamento.
Bulgarian: След това радиомаркираното лекарство се прилага на пациента съгласно указанията в кратката характеристика на продукта (КХП).
Portuguese: Uma vez marcada com Cuprymina, essa substância transporta a radioatividade para onde esta for necessária no organismo.
Bulgarian: След като се радиомаркира с Cuprymina, веществото пренася радиоактивността до мястото в организма, където е необходимо.
Portuguese: O 64Cu é uma forma radioativa do cobre.
Bulgarian: 64Cu е радиоактивна форма на химичния елемент мед.
Portuguese: O Cuprymina é utilizado para radiomarcar medicamentos que foram desenvolvidos especificamente para a utilização com o cloreto de cobre (64Cu).
Bulgarian: Cuprymina се използва за радиомаркиране на лекарства, специално разработени да се използват с меден (64Cu) хлорид.
Portuguese: Depois de ser radiomarcado com o Cuprymina, o medicamento em questão transporta a radiação para o local ou para o tipo de célula específico no organismo que é visado pelo medicamento.
Bulgarian: Когато дадено лекарството е радиомаркирано с Cuprymina, то пренася радиацията до определеното място или типа клетки в организма, към които е насочено лекарството.
Portuguese: O Cuprymina não pode ser administrado diretamente a qualquer doente.
Bulgarian: Cuprymina не трябва да се прилага директно на пациента.
Portuguese: O Cuprymina é uma solução que contém a substância radioativa cloreto de cobre (64Cu).
Bulgarian: Cuprymina е разтвор, който съдържа радиоактивното вещество меден (64Cu) хлорид.
Portuguese: Os efeitos secundários associados ao Cuprymina dependem em grande medida do medicamento que foi utilizado para a radiomarcação e, como tal, serão descritos no Folheto Informativo do medicamento em questão.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции с Cuprymina зависят до голяма степен от лекарството, използвано за радиомаркиране, и са описани в листовката на лекарствения продукт.
Portuguese: Em 23 de agosto de 2012, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Cuprymina.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Cuprymina, валидно в Европейския съюз.
Portuguese: Para que é utilizado o Cuprymina?
Bulgarian: За какво се използва Cuprymina?
Portuguese: Como foi estudado o Cuprymina?
Bulgarian: Как е проучен Cuprymina?
Portuguese: Como funciona o Cuprymina?
Bulgarian: Как действа Cuprymina?
Portuguese: Os medicamentos a serem radiomarcados com o Cuprymina só podem ser obtidos mediante receita médica.
Bulgarian: Лекарства за радиомаркиране с Cuprymina се отпускат по лекарско предписание.
Portuguese: O que é o Cuprymina?
Bulgarian: Какво представлява Cuprymina?
Portuguese: Como se utiliza o Cuprymina?
Bulgarian: Как се използва Cuprymina?
Portuguese: Os Folhetos Informativos dos medicamentos radiomarcados com o Cuprymina incluem mais informações sobre as restrições relativas à sua utilização.
Bulgarian: Повече информация за ограниченията относно употребата на лекарствата, радиомаркирани с Cuprymina, е предоставена в листовката на съответното лекарство.
Portuguese: Por que foi aprovado o Cuprymina?
Bulgarian: Защо Cuprymina е разрешен за употреба?
Portuguese: 1 frasco + 1 conjunto para perfusão + 1 dispositivo de transferência + 1 cateter curto
Bulgarian: Флакон (стъкло) 1 флакон + 1 апарат за инфузия + 1 набор за преливане + 1 къс катетър
Portuguese: Dimensão da embalagem2 frascos + 1 conjunto para perfusão + 2 dispositivos de transferência + 1 cateter curto
Bulgarian: Флакон (стъкло) 2 флакона + 1 апарат за инфузия + 2 набора за преливане + 1 къс катетър
Portuguese: 12-16 horas
Bulgarian: 12-16 часа
Portuguese: Pode necessitar de uma ou duas perfusões.
Bulgarian: Възможно е да имате нужда от едно или две вливания.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Portuguese: "Para ser afixado nas notas médicas do doente:
Bulgarian: "Да се залепи в медицинския картон на пациента:
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste da dose nestes doentes.
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата при такива пациенти.
Portuguese: Devido a considerações éticas, não foram realizados estudos controlados da eficácia no ser humano.
Bulgarian: Поради етични съображения не са провеждани контролирани проучвания за ефикасност при хора.
Portuguese: 24 horas, com exceção da bilirrubina (até 4 dias)
Bulgarian: 24 часа, с изключение на билирубин (до 4 дни)
Portuguese: A taxa de sobrevida de 41% dependeu muito do estado clínico.
Bulgarian: Честотата на преживяемост от 41 %, е зависела в голяма степен от клиничната ситуация.
Portuguese: Estes efeitos secundários podem ser graves e necessitam de atenção imediata.
Bulgarian: Подобни нежелани реакции могат да бъдат сериозни и изискват да им бъде обърнато веднага внимание.
Portuguese: - avaliação de queimaduras.
Bulgarian: - оценка на изгаряне.
Portuguese: Diminuição da percentagem de linfócitos.
Bulgarian: Понижаване процента на лимфоцитите.
Portuguese: Contudo, as observações só foram detectadas com níveis de exposição considerados mais elevados do que o nível máximo de exposição humana, pelo que revelam uma relevância limitada para a utilização clínica.
Bulgarian: Находки са наблюдавани, обаче, само при нива на експозиция, считани за по-високи от максималната експозиция при хора, което показва ограничено значение за клиничнaта употреба.
Portuguese: Esta coloração vermelha não tem qualquer outra consequência no seu corpo.
Bulgarian: Това червено оцветяване няма други последствия за организма.
Portuguese: Sob o ponto de vista microbiológico, o medicamento deve ser utilizado imediatamente.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка лекарственият продукт трябва да се използва веднага.
Portuguese: Podem esperar-se os seguintes efeitos secundários (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):
Bulgarian: Могат да се очакват следните нежелани реакции (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата):
Portuguese: Cyanokit pode modificar os resultados destas análises.
Bulgarian: Cyanokit може да промени резултатите от тези изследвания.
Portuguese: Este medicamento é um tratamento de emergência.
Bulgarian: Това лекарство е за спешно лечение.
Portuguese: Cyanokit pode causar a paragem das máquinas de hemodiálise até ser eliminado do sangue (pelo menos 5,5 a 6,5 dias).
Bulgarian: Cyanokit може да предизвика изключване на апаратите за хемодиализа, докато не бъде отстранен от кръвта (най-малко 5,5 до 6,5 дни).
Portuguese: Informe o seu médico o mais cedo possível se esteve grávida ou pensa que pode ter estado grávida durante o tratamento com Cyanokit.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар колкото може по-скоро, ако сте бременна или смятате, че е възможно да сте бременна по време на лечението с Cyanokit.
Portuguese: Foram administradas doses elevadas até 15 g sem que tenham sido notificadas reações adversas específicas relacionadas com a dose.
Bulgarian: Прилагани са дози до 15 g, без да са съобщавани конкретни, свързани с дозата, нежелани реакции.
Portuguese: • inchaço à volta dos olhos, lábios, língua, garganta ou mãos
Bulgarian: подуване около очите, устните, езика, гърлото или ръцете
Portuguese: Dose inicial em g em ml
Bulgarian: Начална доза в g в mL
Portuguese: 40 Avenue George V 75008 Paris França
Bulgarian: 40 Avenue George V 75008 Paris Франция
Portuguese: O cianeto é um produto químico extremamente venenoso.
Bulgarian: Цианидът е силно отровен химикал.
Portuguese: Estudos em animais revelaram efeitos teratogénicos após exposição diária durante toda a organogénese (ver secção 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни показват тератогенни ефекти след ежедневна експозиция през целия период на органогенезата (вж. точка 5.3).
Portuguese: • exposição a fumos de incêndio num recinto fechado
Bulgarian: експозиция на пушек от пожар в затворено пространство
Portuguese: Não foram realizados estudos sobre fertilidade (ver secção 5.3).
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за ефекти върху фертилитета (вж. точка 5.3).
Portuguese: Os efeitos nestes testes duram normalmente 48 horas após uma dose de 5 g, mas podem persistir durante períodos mais longos.
Bulgarian: Ефектът върху тези тестове обикновено продължава 48 часа, след прилагане на доза от 5 g, но е възможно да е по-продължителен.
Portuguese: A dose de 150 mg/kg corresponde aproximadamente à dose humana máxima recomendada.
Bulgarian: Дозата от 150 mg/kg приблизително отговаря на максималната препоръчвана доза за хора.
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico se tiver os seguintes sintomas durante ou após este tratamento:
Bulgarian: Веднага уведомете Вашия лекар, ако по време или след лечението получите следните признаци:
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antídotos, código ATC: V03AB33
Bulgarian: Антидоти, ATC код: V03AB33
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização de hidroxocobalamina em mulheres grávidas e desconhece-se o risco potencial para o ser humano.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на хидроксокобаламин при бременни жени и потенциалният риск при хора не е известен.
Portuguese: Avenue Louise 480 1050 Brussels Bélgica
Bulgarian: Avenue Louise 480 1050 Brussels Белгия
Portuguese: A velocidade de perfusão da segunda dose varia entre 15 minutos (no caso de doentes extremamente instáveis) a 2 horas, em função do estado do doente.
Bulgarian: Скоростта на интравенозната инфузия за втората доза варира от 15 минути (при крайно нестабилни пациенти) до 2 часа в зависимост от състоянието на пациента.
Portuguese: Artificialmente diminuído*
Bulgarian: Изкуствено се понижават*
Portuguese: Analisadores utilizados: ACL Futura (Instrumentation Laboratory), Axsym/Architect (Abbott), BM Coasys
Bulgarian: Използвани аналитични уреди: ACL Futura (Instrumentation Laboratory), Axsym/Architect (Abbott), BM Coasys
Portuguese: Compact, Vitros 950 (Ortho Diagnostics)
Bulgarian: Compact, Vitros 950 (Ortho
Portuguese: Estas lesões podem durar várias semanas e afetam principalmente a face e o pescoço.
Bulgarian: Могат да продължат няколко седмици и засягат предимно лицето и шията.
Portuguese: Peso corporal em kg
Bulgarian: Телесно тегло в kg
Portuguese: Se não for imediatamente utilizado, os períodos e as condições de conservação em uso antes da utilização são da responsabilidade do utilizador e normalmente não devem ser superiores a 6 horas entre 2ºC e 8°C.
Bulgarian: Ако не се използва веднага, периодът на използване и условията за съхранение преди употреба са отговорност на потребителя и обикновено не трябва да надвишават 6 часа при температура от 2°C до 8°C.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Hemoglobina (Hb)
Bulgarian: Хемоглобин (Hb)
Portuguese: • sensação de aperto na garganta
Bulgarian: • усещане за стягане в гърлото
Portuguese: No geral, a excreção urinária total foi calculada como sendo pelo menos 60 a 70% da dose administrada.
Bulgarian: Изчислено е, че общата екскреция с урината е най-малко 60 до 70 % от приложената доза.
Portuguese: • inflamação na parte do corpo onde foi perfundido o medicamento.
Bulgarian: възпаление на тази част от тялото, където е вливано лекарството.
Portuguese: Dos 89 doentes que morreram, 63 foram inicialmente encontrados em paragem cardíaca, sugerindo que muitos destes doentes tinham quase certamente sofrido uma lesão cerebral irreparável antes da administração de hidroxocobalamina.
Bulgarian: От починалите 89 пациенти, 63 първоначално са били намерени в състояние на сърдечен арест, което предполага, че много от тях почти със сигурност са претърпели необратими мозъчни увреждания, преди прилагането на хидроксокобаламин.
Portuguese: Repetir este procedimento com o segundo frasco para injetáveis, se necessário.
Bulgarian: Ако е необходимо, повторете тази процедура с втория флакон.
Portuguese: Dados limitados em crianças (0 a 18 anos) tratadas com hidroxocobalamina não revelaram quaisquer diferenças no perfil de segurança da hidroxocobalamina entre adultos e crianças.
Bulgarian: Ограничените данни при деца (0 до 18 години), лекувани с хидроксокобаламин, не показват разлики в профила на безопасност на хидроксокобаламин при възрастни и деца.
Portuguese: Informe o seu médico ou outro profissional de saúde
Bulgarian: Моля, информирайте Вашия лекар или други медицински специалисти
Portuguese: Se ocorrer uma sobredosagem, o tratamento é dirigido para o controlo dos sintomas.
Bulgarian: В случай на предозиране лечението трябва да се насочи към овладяване на симптомите.
Portuguese: Se estas condições temporárias forem excedidas, o medicamento deve ser eliminado.
Bulgarian: Ако тези временни условия са нарушени, продуктът трябва да се изхвърли.
Portuguese: Cyanokit não substitui a oxigenoterapia e não deve atrasar a implementação das medidas acima indicadas.
Bulgarian: Cyanokit не замества кислородотерапията и не трябва да е причина за забавяне прилагането на споменатите по-горе мерки.
Portuguese: Alergia (hipersensibilidade)
Bulgarian: Алергия (свръхчувствителност)
Portuguese: É pouco provável que esta observação seja relevante para o ser humano dado que não foi notificada em estudos a curto prazo realizados com hidroxocobalamina.
Bulgarian: Малко вероятно е тази находка да има значение при хора, тъй като не е била съобщена при краткосрочни проучвания, проведени с хидроксокобаламин.
Portuguese: nalguns casos foi necessário recorrer a hemodialise para obter recuperação (ver secção 4.8).
Bulgarian: При някои състояния е имало нужда от хемодиализа, за да се постигне възстановяване (вж. точка 4.8).
Portuguese: Não se identificaram riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de toxicidade de dose única e de dose repetida e de genotoxicidade.
Bulgarian: Не е бил установен особен риск за хора, на базата на конвенционални проучвания за токсичност при еднократно и многократно прилагане и генотоксичност.
Portuguese: A documentação sobre a eficácia em crianças foi obtida em 54 doentes pediátricos.
Bulgarian: Налична е документация за ефикасност при 54 педиатрични пациенти.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre a fertilidade masculina ou feminina nem sobre o desenvolvimento peri e pós-natal.
Bulgarian: Няма данни по отношение на мъжкия и женския фертилитет, както и по отношение на пери- и постнаталното развитие.
Portuguese: É necessário ter-se cuidado na interpretação dos testes urinários de colorimetria enquanto persistir a cromatúria.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при интерпретирането на колориметрични тестове на урината докато хроматурията все още продължава.
Portuguese: Informe o seu médico ou outro profissional de saúde se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или друг медицински специалист, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Portuguese: Pó cristalino vermelho-escuro.
Bulgarian: Тъмночервен кристален прах
Portuguese: Dependendo da gravidade da intoxicação e da resposta clínica (ver secção 4.4), pode administrar-se uma segunda dose.
Bulgarian: В зависимост от тежестта на отравянето и клиничния отговор (вж. точка 4.4), може да се приложи втора доза.
Portuguese: Os resultados podem variar consideravelmente de um analisador para outro, portanto, deve ter-se cuidado ao efetuar a notificação e interpretação dos resultados laboratoriais.
Bulgarian: Резултатите могат да варират значително, в зависимост от аналитичния уред и затова е необходимо, лабораторните резултати да се отчитат и интерпретират с повишено внимание.
Portuguese: Pode esperar-se que a interferência após uma dose de 10 g tenha uma duração adicional de até cerca de mais 24 horas.
Bulgarian: Може да се очаква, влиянието след прилагане на доза от 10 g, да продължи допълнително още 24 часа.
Portuguese: No caso de gravidez conhecida na altura do tratamento com Cyanokit ou em que a gravidez só é conhecida após o tratamento com Cyanokit, solicita-se aos profissionais de saúde que notifiquem imediatamente a exposição durante a gravidez ao Titular da Autorização de Introdução no Mercado e/ou Autoridades de Saúde e que efectuem cuidadosamente o seguimento da gravidez e do seu resultado.
Bulgarian: В случай на известна бременност, по време на лечението с Cyanokit или в случай, че бременността стане известна след лечението с Cyanokit, медицинските специалисти трябва незабавно да докладват на притежателя на разрешението за употреба и/или здравните власти за експозицията по време на бременност и внимателно да проследят бременността и нейния изход.
Portuguese: Este aumento da tensão arterial ocorre especialmente no fim de se ser submetido a este tratamento e resolve-se normalmente ao fim de algumas horas.
Bulgarian: Такова повишаване на кръвното налягане се появява особено в края на лечението и обикновено отминава за няколко часа
Portuguese: Pode ser administrado durante a gravidez e amamentação.
Bulgarian: То може да се прилага при бременност и кърмене.
Portuguese: Como a solução reconstituída é uma solução vermelho-escura, algumas partículas insolúveis podem não ser visíveis.
Bulgarian: Тъй като приготвеният разтвор е тъмночервен, може някои неразтворени частици да не бъдат забелязани.
Portuguese: Outros medicamentos e Cyanokit
Bulgarian: Други лекарства и Cyanokit
Portuguese: • problemas de memória
Bulgarian: проблеми с паметта
Portuguese: Com base em estudos in vitro e em dados farmacocinéticos obtidos em voluntários saudáveis, a tabela seguinte descreve a interferência com testes laboratoriais que pode ser observada após uma dose de 5 g de hidroxocobalamina.
Bulgarian: На базата на in vitro проучвания и фармакокинетични данни, получени при здрави доброволци, следващата таблица описва повлияване върху лабораторни изследвания, което може да се наблюдава след прилагането на хидроксокобаламин в доза от 5 g.
Portuguese: • coloração do plasma, que pode causar elevação ou diminuição artificial dos níveis de certos parâmetros laboratoriais.
Bulgarian: оцветяване на плазмата, което може да причини изкуствено повишаване или понижаване на нивата на определени лабораторни параметри.
Portuguese: A hemodiálise pode ser eficaz nestas circunstâncias, mas só está indicada no caso de toxicidade significativa relacionada com a hidroxocobalamina.
Bulgarian: При подобни обстоятелства, хемодиализата, може да бъде ефективна, но е показана само в случай на значителна токсичност, свързана с хидроксокобаламин.
Portuguese: Contudo, tendo em consideração: - que não serão administradas mais do que duas injecções de hidroxocobalamina, - a condição de base com potencial risco de vida, - a falta de tratamento alternativo, a hidroxocobalamina pode ser administrada a uma mulher grávida.
Bulgarian: Затова, като се има предвид: - че ще бъдат приложени не повече от две инжекции хидроксокобаламин, - потенциалната опасност за живота, - липсата на алтернативен метод на лечение, хидроксокобаламин може да се прилага при бременни жени.
Portuguese: A extensão e a duração da interferência em doentes com uma intoxicação por cianetos podem diferir de acordo com a gravidade da intoxicação.
Bulgarian: Степента и продължителността на влияние, при пациенти с цианидно отравяне, може да са различни, в зависимост от тежестта на отравянето.
Portuguese: Além disso, em 34 doentes com concentrações conhecidas de cianetos acima do limiar letal (≥ 100 µmol/l), 21 (62%) sobreviveram após o tratamento com hidroxocobalamina.
Bulgarian: Освен това, от 34 пациенти с установена концентрация на цианид над леталния праг (≥ 100 µmol/l), 21 (62 %) са оцелели след лечение с хидроксокобаламин.
Portuguese: Como se observaram incompatibilidades físicas e químicas com vários medicamentos selecionados que são frequentemente utilizados em esforços de reanimação, estes e outros medicamentos não devem ser administrados simultaneamente através da mesma via intravenosa que a hidroxocobalamina.
Bulgarian: Тъй като е наблюдавана физична и химична несъвместимост с редица избрани лекарствени продукти, които често се използват при опити за реанимация, тези и други лекарствени продукти не трябва да се прилагат едновременно през същата венозна линия, през която се прилага и хидроксокобаламин.
Portuguese: Centre de Production de Semoy 2, rue du Pressoir Vert F-54400 Semoy França
Bulgarian: Centre de Production de Semoy 2, rue du Pressoir Vert F-54400 Semoy Франция
Portuguese: As decisões terapêuticas devem ser tomadas com base na anamnese e/ou nos sinais e sintomas da intoxicação por cianetos.
Bulgarian: Решението за лечение трябва да бъде направено въз основа анамнезата и/или признаците и симптомите на цианидно отравяне.
Portuguese: Nos casos em que foi possível efetuar uma avaliação neurológica com o decorrer do tempo (96 dos 171 doentes que apresentaram sintomas neurológicos antes da administração de hidroxocobalamina), 51 (53%) doentes tratados com hidroxocobalamina apresentaram melhoria ou restabelecimento completo.
Bulgarian: В случаите, в които е била възможна неврологична оценка за продължително време (при 96 от 171 пациенти, които са имали неврологични симптоми преди прилагането на хидроксокобаламин), 51 (53 %) пациенти, на които е бил приложен хидроксокобаламин, са показали подобрение или пълно възстановяване.
Portuguese: Exantemas cutâneos pustulares que podem durar várias semanas e afetam principalmente a face e o pescoço.
Bulgarian: Пустулозни обриви, които могат да продължат няколко седмици, засягащи предимно лицето и врата.
Portuguese: Em geral, a eficácia da hidroxocobalamina nestes doentes foi semelhante à dos doentes mais novos.
Bulgarian: Като цяло, ефективността на хидроксокобаламин при тези пациенти е била сходна с тази при по-млади пациенти.
Portuguese: Entre os 144 doentes que não apresentaram paragem cardíaca inicial cujos resultados eram conhecidos, 118 (82%) sobreviveram.
Bulgarian: От 144 пациенти, които в началото не са имали сърдечен арест и за които изходът от състоянието е известен, 118 (82 %) са оцелели.
Portuguese: Foram notificadas as seguintes reações adversas em associação com a utilização de Cyanokit.
Bulgarian: Съобщени са следните нежелани лекарствени реакции, във връзка с употребата на Cyanokit.