FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Da CYP3A4 og i mindre grad CYP2D6 er involveret i metaboliseringen af haloperidol, kan den potentielle stigning i plasmakoncentrationen af haloperidol ved samtidig administration af CYP3A4og/eller CYP2D6-hæmmere være 20-40 %, idet der i nogle tilfælde er set stigninger på op til 100 %, og denne oplysning er derfor blevet tilføjet i pkt.
Bulgarian: Тъй като в метаболизма на халоперидол участват CYP3A4 и, в по-малка степен, CYP2D6, потенциалното увеличаване на плазмените концентрации на халоперидол при едновременно прилагане на CYP3A4 и/или CYP2D6 може да варира от 20 до 40%, макар че в някои случаи се съобщава за увеличение до 100%.
Danish: Forsigtighed tilrådes også ved brug af Haldol hos patienter med eksisterende hyperprolaktinæmi og hos patienter med mulige prolaktin-afhængige tumorer.
Bulgarian: Препоръчва се внимание и при употребата на Халдол при пациенти със съществуваща преди това хиперпролактинемия и при пациенти с вероятни пролактин-зависими тумори.
Danish: I lyset af ovenstående konkluderede udvalget, at benefit/risk-forholdet for Haldol og relaterede navne fortsat er positivt under forudsætning af, at de vedtagne ændringer indføres i produktinformationen.
Bulgarian: Комитетът заключи, че съотношението полза/риск на Халдол и свързаните с него имена остава благоприятно, при условие че бъдат въведени съгласуваните промени в информацията за продукта.
Danish: 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion.
Bulgarian: „Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие".
Danish: Det er en potent, central dopamin type 2-receptorantagonist, og ved de anbefalede doser har det ingen antihistaminerg eller antikolinerg aktivitet og kun minimal alfa 1adrenerg aktivitet.
Bulgarian: Той е мощен централен антагонист на допаминовия рецептор тип 2 и, когато се използва в препоръчителните дозировки, няма антихистаминергична или антихолинергична дейност, и притежава минимална алфа 1 адренергична дейност.
Danish: 4.3 blev også ændret, idet ordlyden for kontraindikationen vedrørende kardiotoksisk risiko for haloperidol blev indføjet.
Bulgarian: Точка 4.3 също е променена, за да включи формулировката, която е свързана с противопоказанието за кардиотоксичен риск на халоперидол.
Danish: 4.4, Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen, blev følgende ændringer foretaget: Risikoen for en hurtig forandring til depression hos patientpopulationer med bipolar lidelse blev tilføjet under en separat underoverskrift, hvor der også blev rådet til tæt overvågning af sådanne patienter, herunder navnlig højrisikopatienter.
Bulgarian: В точка 4.4 „Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба" са включени следните промени: рискът от бързо превключване към депресия при популациите на пациенти с биполярно разстройство е добавен под отделно подзаглавие, като се препоръчва също близко наблюдение на пациентите, особено на тези с висок риск.
Danish: Hos patienter med nedsat leverfunktion anbefales det at halvere begyndelsesdosen, da haloperidol i vid udstrækning metaboliseres i leveren.
Bulgarian: При пациенти с чернодробно увреждане се препоръчва началната доза да се намали наполовина, тъй като халоперидол се метаболизира широко в черния дроб.
Danish: Der var kun enighed om pædiatriske indikationer for de orale formuleringer til behandling af:
Bulgarian: Педиатричните показания са одобрени само за пероралните форми за лечението на:
Danish: Baseret på gennemgangen af alle tilgængelige data og efter samråd med de sundhedsfaglige organisationer og den videnskabelige rådgivende gruppe for psykiatri anbefalede CHMP følgende ændringer for at harmonisere produktinformationen for Haldols orale og injicerbare formuleringer.
Bulgarian: Въз основа на прегледа на всички налични данни, консултациите с организациите на медицинските специалисти (НСРО) и Научната консултативна група (SAG) по психиатрия СНМР препоръчва следните редакции за хармонизиране на информацията за продукта за пероралната и инжекционната форма на Халдол.
Danish: Drøftelserne og de konklusioner, som de sundhedsfaglige organisationer og den videnskabelige rådgivende gruppe for psykiatri traf, indgik i CHMP's vurdering og er afspejlet i de relevante afsnit ovenfor.
Bulgarian: Обсъждането и заключенията, постигнати от НСРО и Научната консултативна група по психиатрия са взети предвид в оценката на СНМР и са отразени в съответните точки по-горе.
Danish: Derudover tog udvalget hensyn til rådene fra de sundhedsfaglige organisationer og den videnskabelige rådgivende gruppe for psykiatri
Bulgarian: Освен това комитетът взе предвид съвета на организациите на медицинските специалисти (НСРО) и Научната консултативна група по психиатрия при проведените консултации.
Danish: 4.6 er blevet harmoniseret, og oplysningerne anføres under den separate underoverskrift Graviditet, amning og fertilitet i overensstemmelse med retningslinjerne for produktresuméet.
Bulgarian: Точка 4.6 е хармонизирана и информацията, представена под отделните подзаглавия „Бременност", „Кърмене" и „Фертилитет", е в съответствие с указанието за КХП.
Danish: 4.2 i produktresuméet blev begyndelsesdosis og højeste dosis tydeliggjort og opstillet for hver indikation og for alle patientpopulationer (voksne, ældre samt børn og unge).
Bulgarian: По отношение на дозировката в точка 4.2 на КХП началната и максималната дози са уточнени и изброени за всяко показание и за всички популации на пациенти - възрастни, в старческа възраст и педиатрични.
Danish: De ændringer i produktresuméet, der var relevante for brugeren, blev indført i indlægssedlen og godkendt af CHMP.
Bulgarian: Промените в КХП, които са уместни за потребителя, са отразени също в информацията за продукта и са одобрени от СНМР.
Danish: • Udvalget behandlede de uoverensstemmelser, der er konstateret i anmeldelsen vedrørende Haldol og relaterede navne, samt de øvrige punkter i produktinformationen
Bulgarian: Комитетът взе предвид различията, установени в уведомлението за Халдол и свързаните с него имена, както и останалите точки от информацията за продукта;
Danish: 5.2 Farmakokinetiske egenskaber er der indføjet en angivelse af, at tilbagekonvertering til haloperidol ikke helt kan udelukkes, selv om det ikke er muligt at kvantificere den rolle, som tilbageoxydering af reduceret haloperidol til haloperidol spiller for haloperidols halveringstid, clearance og aktivitet.
Bulgarian: В точка 5.2 „Фармакокинетични свойства" е включена формулировката, че не може да се изключи напълно обратното преобразуване на халоперидол, въпреки че не е възможно да се определи количествено ролята на обратното окисляване на намаления халоперидол до халоперидол в полуживота, изчистването и дейността на халоперидол.
Danish: Udvalget anbefalede som følge deraf ændring af betingelserne for de markedsføringstilladelser, for hvilke produktinformationen fremgår af bilag III for Haldol og relaterede navne (se bilag I).
Bulgarian: Комитетът препоръчва изменение на условията на разрешенията за употреба, информацията за които е изложена в Приложение ІІІ за Халдол и свързаните с него имена (вж.
Danish: Listen over eksempler på kontraindicerede kombinationer, hvor det skønnes vigtigt, at den ordinerende læge oplyses om risikoen for en additiv QT-forlængende virkning ved to eller flere QT-forlængende antipsykotika, blev flyttet til pkt.
Bulgarian: Списъкът с примерни противопоказани комбинации, който се счита за важен и информира специалистите, предписващи лекарството, за риска от допълнително удължаване на QT интервала при две или повече антипсихотични лекарства, удължаващи QT интервала, е преместен в точка 4.4.
Danish: • Udvalget vedtog en harmoniseret produktinformation for Haldol og relaterede navne.
Bulgarian: Комитетът прие хармонизираната продуктова информация за Халдол и свързаните с него имена.
Danish: For de injicerbare formuleringer:
Bulgarian: За инжекционните форми:
Danish: - akut behandling af delirium, når ikke-farmakologiske behandlinger ikke har virket
Bulgarian: - Лечение на остър делириум, когато не-фармакологичните лечения са неуспешни.
Danish: - symptomer på vedvarende aggression hos børn med autisme eller pervasive udviklingsforstyrrelser.
Bulgarian: - Симптоми на персистентна агресия при деца с аутизъм или первазивни разстройства на развитието
Danish: • Udvalget gennemgik alle de data, som indehaveren af markedsføringstilladelse har fremlagt til støtte for den foreslåede harmonisering af produktinformationen.
Bulgarian: Комитетът разгледа съвкупността от предоставените от ПРУ данни в подкрепа на предложеното хармонизиране на информацията за продукта.
Danish: - behandling af skizofreni og skizoaffektiv lidelse
Bulgarian: - Лечение на шизофрения и шизоафективно разстройство.
Danish: Teksten i afsnittet om ekstrapyramidale symptomer blev udvidet, så den omfatter symptomer på og tid til debut for akut dystoni og akatisi.
Bulgarian: Информацията под подзаглавието за екстрапирамидни симптоми е допълнително преработена, за да включи симптомите и времето до началото на остра дистония и акатизия.
Danish: - skizofreni hos unge i alderen 13-17 år, når andre farmakologiske behandlinger ikke har virket eller ikke tolereres
Bulgarian: - Шизофрения при юноши на възраст от 13 до 17 години, когато други фармакологични лечения са неуспешни или е налице непоносимост към тях.
Danish: - tics, herunder Tourettes syndrom, hos børn og unge i alderen 10-17 år med svært nedsat funktionsevne, når undervisningsbehandling, psykologisk behandling og andre lægemidler ikke har virket.
Bulgarian: - Тикови разстройства, включително синдром на Tourette, при деца и юноши на възраст от 10 до 17 години с тежко увреждане след неуспешни образователни, психологични и други фармакологични лечения.
Danish: 4.2) samt kontraindikationen for haloperidol på grund af undertrykkelse af centralnervesystemet, og hvorvidt det er muligt at definere sværhedsgraden/graden af undertrykkelse af centralnervesystemet som følge af alkohol eller andre CNS-undertrykkende lægemidler, og hvorvidt der er specifikke tilfælde, hvor brug af haloperidol bør kontraindiceres.
Bulgarian: Въпросите към НСРО се отнасят главно за клиничната стойност на показанията (точка 4.1) и препоръките за дозиране в клиничната практика (точка 4.2), както и за противопоказанието на халоперидол поради депресия на централната нервна система и за това дали е възможно да се определи тежестта/степента на депресията на централната нервна система поради алкохол или други успокояващи лекарствени продукти и дали има специфични случаи, когато употребата на халоперидол трябва да бъде противопоказана.
Danish: - vedvarende svær aggression hos børn og unge i alderen 6-17 år med autisme eller pervasiv udviklingslidelse, når andre behandlinger ikke har virket eller ikke tolereres
Bulgarian: - Персистентна тежка агресия при деца и юноши на възраст от 6 до 17 години с аутизъм или первазивни разстройства на развитието, когато други лечения са неуспешни или е налице непоносимост към тях.
Danish: - behandling af vedvarende aggression og psykotiske symptomer hos patienter med moderat til svær Alzheimer-demens og vaskulær demens, når ikke-farmakologiske behandlinger ikke har virket, og når der er en risiko for, at patienten forvolder skade på sig selv eller eller på andre
Bulgarian: - Лечение на персистентна агресия и психотични симптоми при пациенти с умерена до тежка деменция поради болест на Алцхаймер и съдова деменция, когато не-фармакологичните лечения са неуспешни и е налице риск от нараняване на себе си или околните.
Danish: For de orale formuleringer:
Bulgarian: За пероралните форми:
Danish: - behandling af tics, herunder Tourettes syndrom, hos patienter med svært nedsat funktionsevne, når undervisningsbehandling, psykologisk behandling og andre farmakologiske behandlinger ikke har virket
Bulgarian: - Лечение на тикови разстройства, включително синдром на Tourette, при пациенти с тежко увреждане след неуспешни образователни, психологични и други фармакологични лечения.
Danish: - hurtig kontrol af svære tilfælde af akut psykomotorisk uro forbundet med psykotiske forstyrrelser eller maniske episoder af bipolar lidelse type 1, når oral behandling ikke er hensigtsmæssigt
Bulgarian: - Бърз контрол на тежка остра психомоторна ажитация, свързана с психотично разстройство или манийни епизоди на биполярно разстройство тип І, когато перорална терапия не е подходяща.
Danish: - behandling af moderate til svære maniske episoder associeret med bipolar lidelse type 1
Bulgarian: - Лечение на умерени до тежки манийни епизоди, свързани с биполярно разстройство тип І.
Danish: Den videnskabelige rådgivende gruppe for psykiatri blev konsulteret om den kliniske værdi af følgende indikationer for voksne og børn og unge (pkt.
Bulgarian: С Научната консултативна група по психиатрия са проведени консултации за клиничната стойност на следните показания за възрастни и педиатрични пациенти (точка 4.1), както и за препоръките за дозиране в клиничната практика (точка 4.2):
Danish: - behandling af akut psykomotorisk uro associeret med psykotiske forstyrrelser eller maniske episoder relateret til bipolar lidelse type 1
Bulgarian: - Лечение на остра психомоторна ажитация, свързана с психотично разстройство или манийни епизоди на биполярно разстройство тип І.
Danish: - enkeltstofs- eller kombinationsprofylakse hos patienter med moderat til høj risiko for postoperativ kvalme og opkastning, når andre lægemidler ikke virker tilstrækkeligt eller ikke tolereres
Bulgarian: - Единична или комбинирана профилактика при пациенти с умерен до висок риск от постоперативно гадене и повръщане, когато други лекарствени продукти са неефективни или е налице непоносимост към тях.
Danish: 4.8 Bivirkninger, og der er indføjet yderligere oplysninger om virkningsstedet for injicerbar haloperidol ved behandling og profylakse af kvalme og opkastning i pkt.
Bulgarian: „Нежелани лекарствени реакции" е добавен ангиоедем, а в точка 5.1 „Фармакодинамични свойства" е включена допълнителна информация за мястото на действие на инжекционния халоперидол при лечението и профилактиката на гадене и повръщане.
Danish: På anmodning fra CHMP blev der i løbet af proceduren gennemført samråd med den videnskabelige rådgivende gruppe og de sundhedsfaglige organisationer.
Bulgarian: По време на тази процедура са проведени консултации със SAG и HCPO по искане на СНМР.
Danish: - behandling af mild til moderat chorea ved Huntingtons sygdom, når andre lægemidler ikke virker tilstrækkeligt eller ikke tolereres, og oral behandling ikke er hensigtsmæssigt
Bulgarian: - Лечение на лека до умерена хорея при болест на Хънтингтън, когато други лекарствени продукти са неефективни или е налице непоносимост към тях и перорална терапия е неподходяща.
Danish: Nedenfor følger en kritisk vurdering af de harmoniserede produktresuméer, som indehaveren af markedsføringstilladelse har foreslået.
Bulgarian: По-долу се обсъжда важната оценка на предложената от ПРУ хармонизирана КХП.
Danish: - behandling af mild til moderat chorea ved Huntingtons sygdom, når andre lægemidler ikke virker tilstrækkeligt eller ikke tolereres.
Bulgarian: - Лечение на лека до умерена хорея при болест на Хънтингтън, когато други лекарствени продукти са неефективни или е налице непоносимост към тях.
Danish: - kombinationsbehandling af postoperativ kvalme og opkastning, når andre lægemidler ikke virker tilstrækkeligt eller ikke tolereres.
Bulgarian: - Комбинирано лечение на постоперативно гадене и повръщане, когато други лекарствени продукти са неефективни или е налице непоносимост към тях.
Danish: Begrundelse for CHMP's udtalelse Udtalelsen fremsættes ud fra følgende betragtninger:
Bulgarian: Основания за становището на СНМР
Danish: Beerse, Belgien
Bulgarian: Beerse, Belgium
Danish: 16904 Solna Sverige
Bulgarian: 16904 Solna Sweden
Danish: Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
Bulgarian: Farmacêutica Португалия, Lda.
Danish: 41470 Neuss Tyskland
Bulgarian: 41470 Neuss Germany
Danish: 56 Eirinis Ave, Pefki Athens GR-151 21
Bulgarian: 56 Eirinis Ave, Pefki Athens GR-151 21 Greece
Danish: Orale dråber,
Bulgarian: Oral drops,
Danish: United Kingdom
Bulgarian: Обединено кралство
Danish: Way
Bulgarian: NA
Danish: Janssen-Cilag A/S Bregnerødvej 133 3460 Birkerød Danmark
Bulgarian: Bregnerødvej 133 3460 Birkerød Denmark
Danish: Bilag I Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser i medlemsstaterne
Bulgarian: СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНИ ФОРМИ, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО
Danish: 5026 RH Tilburg The Holland
Bulgarian: Janssenweg 150 5026 RH Tilburg The Netherlands
Danish: 2mg/ml i flasker med 15 ml, 30 ml, 100 ml og 195 ml
Bulgarian: 2 mg/ml in bottles of 15 ml, 30 ml, 100 ml and 195 ml
Danish: Janssen-Cilag BV Dr. Paul Janssenweg
Bulgarian: Janssen-Cilag BV Dr. Paul
Danish: Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse Belgien
Bulgarian: Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse Belgium
Danish: Janssen-Cilag SpA Via M.Buonarroti, 23 I-20093 Cologno Monzese MI, Italien
Bulgarian: I-20093 Cologno Monzese MI, Italy
Danish: Turnhoutseweg 30, B2340 Beerse Belgien
Bulgarian: Pharmaceutica N.V. Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse Belgium
Danish: Vorgartenstraße 206B AT-1020 Vienna Østrig
Bulgarian: AT-1020 Vienna Austria
Danish: Haldol-Janssen 2 mg/ml i flasker med 30 ml og 100 ml)
Bulgarian: 2 mg/ ml in bottles of 30 ml and 100 ml)
Danish: Orale dråber, opløsning
Bulgarian: Oral drops, solution Перорално приложение
Danish: Patienten skal altid holdes på laveste effektive dosis.
Bulgarian: Пациентите трябва винаги да се поддържат на най-ниската ефективна доза.
Danish: Det anbefales derfor at nyfødte overvåges nøje.
Bulgarian: Поради това, препоръчва се новородените кърмачета да се проследяват внимателно.
Danish: Det skyldes, at medicinen ikke er undersøgt hos disse aldersgrupper.
Bulgarian: Това е така, защото той не е проучван при тези възрастови групи.
Danish: Mænd og yngre aldersgrupper har højere risiko for sådanne reaktioner.
Bulgarian: Мъжкият пол и по-младите възрастови групи са изложени на по-висок риск от получаване на такива реакции.
Danish: Det anbefales at veksle mellem de to sædemuskler.
Bulgarian: Препоръчва се да се сменят двата глутеални мускула.
Danish: Det anvendes mod sygdomme, der påvirker tanker, følelser eller adfærd.
Bulgarian: Той се използва при заболявания, които засягат начина на мислене, чувствата или поведението.
Danish: • Du vil ikke få mere end 300 mg hver 4. uge.
Bulgarian: Няма да Ви се прилагат повече от 300 mg през 4 седмици.
Danish: Island, Norge, Sverige:
Bulgarian: Исландия, Норвегия, Швеция:
Danish: Belgien, Frankrig, Italien, Luxembourg, Holland:
Bulgarian: Белгия, Франция, Италия, Люксембург, Нидерландия:
Danish: Se afsnittet "Vær opmærksom på alvorlige bivirkninger" i afsnit 4.
Bulgarian: Вижте "Внимавайте за сериозни нежелани реакции" в точка 4.
Danish: Der er set pludselig død hos patienter i behandling med dette lægemiddel, men den præcise hyppighed af disse dødsfald er ikke kendt.
Bulgarian: Има случаи на внезапна смърт при пациенти, използващи това лекарство, но точната честота на тези смъртни случаи е неизвестно.
Danish: Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne: Østrig:
Bulgarian: Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕИП под следните имена:
Danish: • Høj eller lav kropstemperatur
Bulgarian: Висока или ниска телесна температура
Danish: Den gennemsnitlige proteinbinding af haloperidol hos voksne er cirka 88 til 92 %.
Bulgarian: Средното свързване на халоперидол с плазмените протеини при възрастни е приблизително 88 до 92%.
Danish: Plasmakoncentrationen stiger gradvist og når som regel det maksimale niveau 3 til 9 dage efter injektionen.
Bulgarian: Плазмените концентрации се покачват постепенно, като обикновено достигат максимални стойности в рамките на 3 до 9 дни след инжекцията.
Danish: • Den maksimale dosis må ikke overstige 300 mg hver 4. uge, fordi sikkerhedsproblemerne vejer tungere end de kliniske fordele ved behandlingen.
Bulgarian: Не трябва да се надхвърля максимална доза 300 mg през 4 седмици, тъй като проблемите с безопасността надхвърлят клиничните ползи от лечението.
Danish: Følgende problemer kan opstå hos nyfødte, hvis mødre har fået Haldol Dekanoat i de sidste 3 måneder af graviditeten (sidste trimester):
Bulgarian: Следните проблеми може да възникнат при новородени бебета на майки, които употребяват HALDOL Decanoate през последните 3 месеца от бременността си (последното тримесечие):
Danish: Gennemsnitligt kan koncentrationer i dette område opnås med doser på 1 til 4 mg dagligt.
Bulgarian: Средно, концентрации в тези граници биха се получили с дози от 1 до 4 mg дневно.
Danish: • føle dig meget aggressiv, fjendtlig eller voldelig
Bulgarian: Да се чувствате много агресивни, враждебни или избухливи.
Danish: Indledning af behandling og dosistitrering skal udføres under tæt klinisk overvågning.
Bulgarian: Началото на лечението и титрирането на дозата трябва да се извършват под стриктно клинично наблюдение.
Danish: Antipsykotisk behandling skal omgående afbrydes, og passende understøttende behandling og omhyggelig monitorering iværksættes.
Bulgarian: Антипсихотичното лечение трябва да се спре незабавно и да се започне подходяща поддържаща терапия и внимателно проследяване.
Danish: Det gælder blandt andet mentale lidelser (såsom skizofreni).
Bulgarian: Те включват проблеми с психичното здраве (като шизофрения).
Danish: • Uvis mekanisme - buspiron.
Bulgarian: • Несигурен механизъм - буспирон.
Danish: • Det anbefales, at det individuelle benefit/risk-forhold vurderes, hvis det overvejes at anvende doser over 200 mg hver 4. uge.
Bulgarian: Препоръчва се да се оцени индивидуалното съотношение полза-риск, когато се обмисля прилагането на дози над 200 mg през 4 седмици.
Danish: Din læge beslutter, hvor meget Haldol Dekanoat du skal have og i hvor lang tid.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши от колко HALDOL Decanoate имате нужда и за колко време.
Danish: • hvordan du har reageret på haloperidol tidligere
Bulgarian: Как сте реагирали на халоперидол в миналото
Danish: Da administration af voluminer over 3 ml er ubehagelige for patienten, frarådes sådanne store voluminer.
Bulgarian: Тъй като приложението на обеми по-големи от 3 ml е дискомфортно за пациента, такива големи обеми не се препоръчват.
Danish: Steady state-plasmaniveauer nås efter 2-4 måneder hos patienter, der får månedlige indsprøjtninger.
Bulgarian: Стационарни плазмени нива се достигат в рамките на 2 до 4 месеца при пациенти, получаващи инжекции всеки месец.
Danish: • Alvorlige mentale problemer, såsom at tro på ting, der ikke findes (vrangforestillinger), eller se, føle, høre eller lugte ting, som ikke er der (hallucinationer)
Bulgarian: Сериозен проблем с психичното здраве, като вярване на неща, които не са истина (налудности) или виждане, чувстване, чуване или помирисване на неща, които не съществуват (халюцинации)
Danish: • Din startdosis vil normalt være mellem 25 mg og 150 mg.
Bulgarian: Вашата начална доза обикновено ще бъде между 25 mg и 150 mg.
Danish: Du kan have brug for særlig overvågning, hvis du bruger lithium og Haldol Dekanoat på samme tid.
Bulgarian: Може да е необходимо специално проследяване, ако използвате литий и HALDOL Decanoate по едно и също време.
Danish: Baseret på de samlede sikkerhedsdata fra disse kliniske studier var de hyppigst rapporterede bivirkninger ekstrapyramidale forstyrrelser (14 %), tremor (8 %), parkinsonisme (7 %), muskelrigiditet (6 %) og døsighed (5 %).
Bulgarian: Въз основа на сборни данни за безопасност от тези клинични проучвания най-често съобщаваните нежелани реакции са: екстрапирамидно нарушение (14%), тремор (8%), паркинсонизъм (7%), мускулна ригидност (6%) и сънливост (5%).
Danish: Forholdet mellem dosis og plasmaniveauet af haloperidol er omtrent lineært for doser under 450 mg.
Bulgarian: Връзката между дозата и плазменото ниво на халоперидол е приблизително линейна при дози под 450 mg.