FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: För alla patienter gäller att om ingen förbättring av HBV-DNA i serum observeras efter tre till fyra månaders behandling (vid den maximalt tolererade dosen) ska behandlingen med Viraferon avbrytas.
Polish: Jeśli u pacjenta po 3-4 miesiącach leczenia (maksymalną tolerowaną dawką leku) nie ma poprawy dotyczącej HBV-DNA w surowicy, leczenie preparatem Viraferon należy przerwać.
Swedish: I kliniska studier där Viraferonbehandling användes, utvecklade totalt 2,8 % av patienterna tyreoidearubbningar.
Polish: W badaniach klinicznych, z zastosowaniem leczenia preparatem Viraferon, zaburzenia czynności tarczycy występowały u 2,8 % pacjentów.
Swedish: Det finns inga rapporter om virusöverföringar med albumin som framställts i enlighet med europafarmakopéns specifikationer med etablerade processer.
Polish: Brak doniesień o przeniesieniu wirusów z albuminą otrzymywaną według wymagań Farmakopei Europejskiej.
Swedish: För barnpatienter som väger < 47 kg eller som inte kan svälja kapslar, se produktresumén för ribavirin oral lösing).
Polish: Dzieci i młodzież, o masie ciała < 47 kg lub nie mogący połknąć kapsułek, patrz ChPL rybawiryny w postaci roztworu doustnego).
Swedish: Det finns inga rapporter om virusinfektioner med albumin som framställts i enlighet med europafarmakopéns specifikationer med etablerade processer.
Polish: Brak doniesień o zakażeniach wirusami spowodowanych albuminą otrzymywaną według wymagań Farmakopei Europejskiej.
Swedish: - Epilepsi och/eller nedsatt funktion av centrala nervsystemet (CNS) (se avsnitt 4.4).
Polish: Padaczka i (lub) zaburzenia czynności ośrodkowego układu nerwowego (OUN) (patrz punkt
Swedish: Försiktighet ska iakttas när Viraferon och ribavirin läggs till HAART-behandling (se produktresumé för ribavirin).
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność dołączając Viraferon i rybawirynę do terapii HAART (patrz ChPL rybawiryny).
Swedish: Ta ut pennan från kylskåpet ungefär en halvtimme innan dosen ges så att vätskan i pennan är rumstempererad vid injektionstillfället.
Polish: Dozownik wyjąć z lodówki około pół godziny przed podaniem, żeby roztwór w dozowniku osiągnął temperaturę pokojową w momencie podania.
Swedish: I en stor studie togs 1071 patienter in efter behandling i en tidigare studie med icke-pegylerat interferon alfa-2b eller icke-pegylerat interferon alfa-2b/ribavirin för att, baserat på kliniska resultat, undersöka varaktigheten av virologiskt svar samt utvärdera betydelsen av fortsatt virusfrihet.
Polish: Do dużego badania zakwalifikowano 1071 pacjentów, leczonych we wcześniejszym badaniu niepegylowanym interferonem alfa-2b lub niepegylowanym interferonem alfa-2b i rybawiryną, aby ocenić czas utrzymywania się trwałej odpowiedzi wirusologicznej i wpływ trwałej eliminacji wirusa na wynik kliniczny.
Swedish: Baserat på resultat från kliniska studier, för vilka data för 12 månaders behandling finns tillgängliga, rekommenderas det att patienterna behandlas med Viraferon i kombination med ribavirin under minst 6 månader.
Polish: Na podstawie wyników badań klinicznych, z których dostępne dane dotyczą leczenia przez 12 miesięcy, zaleca się, aby pacjenci byli leczeni preparatem Viraferon w skojarzeniu z rybawiryną przez co najmniej 6 miesięcy.
Swedish: Immunsystemet§ Mycket sällsynt:
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego Bardzo rzadko:
Swedish: Använd en ny injektionsnål för varje dos.
Polish: Do podania każdej dawki należy stosować nową igłę do wstrzykiwań.
Swedish: Använd alltid Viraferon enligt läkarens anvisningar.
Polish: Lek Viraferon należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Swedish: Samtidig HCV-/hiv-infektion: Patienter som samtidigt är infekterade med hiv och som får högaktiv antiretroviral behandling (HAART) kan ha en ökad risk för mjölksyraacidos.
Polish: Zakażenie współistniejące HCV/HIV: U pacjentów zakażonych jednocześnie wirusem HIV i poddawanych intensywnej terapii przeciwretrowirusowej (Highly Active Anti-Retroviral TherapyHAART) występuje zwiększone ryzyko rozwoju kwasicy mleczanowej.
Swedish: Den mekanism genom vilken Viraferon kan påverka tyreoideafunktionen är okänd.
Polish: Mechanizm zaburzania czynności tarczycy przez Viraferon jest nieznany.
Swedish: - om du utvecklar symptom som förknippas med en förkylning eller andra luftvägsinfektioner, såsom feber, hosta eller svårigheter att andas, så berätta det för din läkare.
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpią objawy związane z przeziębieniem lub zakażeniem dróg oddechowych, takie jak: gorączka, kaszel czy trudności w oddychaniu, powinien skontaktować się z lekarzem prowadzącym.
Swedish: Efter att förpackningen öppnats: Kemisk och fysisk stabilitet under avsändning har visats för 28 dagar vid 2°C - 8°C.
Polish: Po piewszym otwarciu pojemnika: Stabilność chemiczną i fizyczną wykazano w temperaturze 2°C8°C przez 28 dni.
Swedish: Tryck med ett litet bandage eller med steril gasväv mot injektionsstället i några sekunder om nödvändigt.
Polish: Jeśli potrzeba, miejsce wkłucia można przycisnąć małym bandażem lub sterylną gazą przez kilka sekund.
Swedish: Hud och subkutan vävnad Mycket vanlig:
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Bardzo często:
Swedish: Om intolerans kvarstår eller återkommer efter adekvat dosjustering, eller om sjukdomen progredierar, ska behandlingen med Viraferon avbrytas.
Polish: Jeżeli wystąpi stała lub nawracająca nietolerancja leku pomimo dostosowania dawki lub dojdzie do postępu choroby, leczenie preparatem Viraferon należy przerwać.
Swedish: A. TILLVERKARE AV DET AKTIVA INNEHÅLLSÄMNET OCH INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Polish: A. WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ ORAZ WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Swedish: Tänk på att den bakre delen av injektionsnålen syns när skyddspapperet dras bort (se bild D).
Polish: Należy zwrócić uwagę, że po zdjęciu taśmy ochronnej tylna część igły jest odsłonięta (patrz Rycina D).
Swedish: Både subkutan och intramuskulär administrering resulterade i en biotillgänglighet på över 100 %.
Polish: Zarówno po podaniu podskórnym, jak i domięśniowym, biodostępność była wyższa niż 100 %.
Swedish: HUR MAN SJÄLV INJICERAR VIRAFERON
Polish: JAK SAMODZIELNIE WSTRZYKIWAĆ VIRAFERON
Swedish: Berätta för din läkare om du någon gång har behandlats för depression eller någon annan psykiatrisk sjukdom, förvirring eller medvetslöshet, tankar på självmord eller om du gjort ett självmordsförsök.
Polish: Pacjent powinien poinformować lekarza, jeśli był leczony z powodu depresji lub jakichkolwiek innych zaburzeń psychicznych lub jeśli kiedykolwiek wystąpiły u niego zaburzenia świadomości lub utrata przytomności, myśli samobójcze lub próby samobójcze.
Swedish: Din läkare kommer att övervaka dig för tecken och symptom på dessa tillstånd (läs även bipacksedeln för ribavirin).
Polish: Lekarz prowadzący będzie kontrolować objawy i oznaki tych stanów (należy koniecznie przeczytać „Ulotkę dla Pacjenta" rybawiryny).
Swedish: - om du har hepatit och nyligen har behandlats med läkemedel som minskar immunförsvaret (med undantag för korttidsbehandling med läkemedel av kortisontyp).
Polish: Jeśli u pacjenta występuje zapalenie wątroby i był ostatnio leczony lekami immunosupresyjnymi (z wyjątkiem krótkotrwałego leczenia lekami z grupy kortykosteroidów).
Swedish: Enbart Viraferon ska huvudsakligen ges när det föreligger intolerans eller kontraindikation mot ribavirin.
Polish: Viraferon należy podawać w monoterapii głównie w przypadku nietolerancji lub przeciwwskazań do stosowania rybawiryny.
Swedish: Kronisk hepatit B: Behandling av vuxna patienter med kronisk hepatit B med tecken på hepatit B virusreplikation (närvaro av HBV-DNA och HbeAg), förhöjt alaninaminotransferas (ALAT) och histologiskt verifierad aktiv leverinflammation och/eller fibros.
Polish: Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B: Leczenie dorosłych pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B z potwierdzoną replikacją wirusa zapalenia wątroby typu B (obecność HBV-DNA i HBeAg), ze zwiększoną aktywnością aminotransferazy alaninowej (AlAT) oraz z histologicznie potwierdzonym czynnym zapaleniem wątroby i (lub) zwłóknieniem.
Swedish: - Kronisk hepatit hos patienter som behandlas eller nyligen har behandlats med immunosuppressiva läkemedel, med undantag för utsättande av korttidskortikosterioder.
Polish: Przewlekłe zapalenie wątroby u pacjentów leczonych obecnie lub niedawno lekami immunosupresyjnymi, z wyjątkiem krótkotrwałego leczenia kortykosteroidami.
Swedish: Adekvata data från behandling av gravida kvinnor med interferon alfa-2b saknas.
Polish: Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania interferonu alfa-2b u kobiet w ciąży.
Swedish: Det är inte känt om innehållsämnena i detta läkemedel utsöndras i bröstmjölk.
Polish: Nie wiadomo czy składniki preparatu przenikają do mleka u ludzi.
Swedish: Om läkemedlet inte används under denna sju-dagars period, ska det kasseras.
Polish: Jeśli produkt nie zostanie zużyty w ciągu tego 7 dniowego okresu, należy go wyrzucić.
Swedish: Viraferon kan administreras genom att använda injektionssprutor av antingen steriliserat glas eller plast för engångsbruk.
Polish: Viraferon może być podawany zarówno za pomocą strzykawek szklanych, jak i jednorazowych plastikowych.
Swedish: Skaka varsamt för att underlätta fullständig upplösning av pulvret.
Polish: Lekko wstrząsnąć w celu dokładnego rozpuszczenia proszku.
Swedish: Eftersom data saknas för barn med allvarlig progressiv sjukdom och på grund av risken för svåra biverkningar måste nytta/riskbedömning av kombinationsbehandling med ribavirin och interferon alfa-2b noga göras för denna patientgrupp (se avsnitten 4.1, 4.4 och 4.8).
Polish: Z powodu braku danych pochodzących od dzieci z szybkim rozwojem choroby oraz możliwości wystąpienia działań niepożądanych należy dokładnie rozważyć stosunek korzyści do ryzyka skojarzonego stosowania rybawiryny i interferonu alfa-2b w tej populacji (patrz punkty 4.1, 4.4 i 4.8).
Swedish: Omedelbart avbrytande av behandling med alfainterferon och behandling med kortikosteroider förefaller medföra att de pulmonella biverkningarna försvinner.
Polish: Szybkie zaprzestanie podawania interferonu alfa i leczenie kortykosteroidami wydaje się powodować ustąpienie objawów niepożądanych ze strony układu oddechowego.
Swedish: Pennan är nu klar att användas.
Polish: Dozownik jest gotowy do użycia.
Swedish: - om du märker en onormal benägenhet för blödning eller blåmärken, så berätta det omedelbart för din läkare.
Polish: Jeśli pacjent zauważy niezwykłe krwawienia lub skłonność do tworzenia siniaków, musi natychmiast skonsultować się z lekarzem prowadzącym.
Swedish: Patienter som utvecklar onormal leverfunktion under behandling med Viraferon ska övervakas noggrant och behandlingen ska avbrytas om tecken och symptom progredierar.
Polish: Każdego pacjenta, u którego wystąpią nieprawidłowości w czynności wątroby w czasie leczenia preparatem Viraferon, należy ściśle monitorować, a leczenie należy przerwać w przypadku nasilenia się objawów.
Swedish: Dessutom kan patienter som behandlas med Viraferon och ribavirin i kombination samt zidovudin ha en ökad risk för att utveckla anemi (lågt antal röda blodkroppar).
Polish: Ponadto, u pacjentów leczonych lekiem Viraferon i rybawiryną w skojarzeniu z zydowudyną może istnieć zwiększone ryzyko wystąpienia niedokrwistości (małej liczby czerwonych krwinek).
Swedish: Effektdata från långtidsbehandling
Polish: Skuteczność długoterminowa
Swedish: Injicera långsamt lösningen genom att rikta strålen mot glasväggen på injektionsflaskan för att undvika att det bildas luftbubblor.
Polish: Powoli wstrzyknąć rozpuszczalnik do środka fiolki, kierując strumień płynu na szklaną ściankę tak, aby nie powstały bąbelki powietrza.
Swedish: 1 helt varv (5 klick) 6 klick 7 klick 8 klick 9 klick 2 hela varv (10 klick) 11 klick 12 klick 13 klick 14 klick 3 hela varv (15 klick) 16 klick 17 klick 18 klick 19 klick 4 hela varv (20 klick)* *4 hela varv motsvarar maximal dos som går att ge vid en injektion.
Polish: 7 kliknięć 8 kliknięć 9 kliknięć 2 pełne obroty (10 kliknięć) 11 kliknięć 12 kliknięć 13 kliknięć 14 kliknięć 3 pełne obroty (15 kliknięć) 16 kliknięć 17 kliknięć 18 kliknięć 19 kliknięć 4 pełne obroty (20 kliknięć)*
Swedish: Dessutom har Vogt-Koyanagi-Haradas syndrom (en autoimmun inflammatorisk sjukdom som drabbar ögon, hud och membranen i öron, hjärna och ryggmärg) rapporterats vid användning av Viraferon.
Polish: Dodatkowo donoszono o występowaniu podczas stosowania leku Viraferon zespołu Vogt-KoyanagiHarada (autoimmunologiczna choroba zapalna uszkadzająca oczy, skórę i błony ucha, mózg i rdzeń kręgowy).
Swedish: Sätt försiktigt tillbaka det yttre injektionsnålskyddet (se bild Q).
Polish: Ostrożnie nałożyć zewnętrzny kapturek igły (patrz Rycina Q).
Swedish: Viraferon är indicerad för behandling av vuxna patienter med kronisk hepatit C som har förhöjda transaminaser utan leverdekompensation och som är serumpositiva för HCV-RNA eller anti-HCV (se avsnitt 4.4).
Polish: Viraferon jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C, ze zwiększoną aktywnością aminotransferaz bez dekompensacji czynności wątroby, u których stwierdza się w surowicy HCV-RNA oraz przeciwciała anty-HCV (patrz punkt 4.4).
Swedish: Viraferon ska användas med försiktighet hos patienter med försvagande medicinska tillstånd, såsom de med lungsjukdom (t.ex. kronisk obstruktiv lungsjukdom) eller diabetes mellitus med tendens till ketoacidos i anamnesen.
Polish: Viraferon należy ostrożnie stosować u pacjentów w ciężkim stanie ogólnym, np. z chorobą płuc w wywiadzie (np. przewlekłą obturacyjną chorobą płuc) lub cukrzycą, w której występuje skłonność do kwasicy ketonowej.
Swedish: I kliniska studier på 118 barn eller ungdomar mellan 3 och 16 år avbröt 6 % behandlingen på grund av biverkningar.
Polish: Dzieci i młodzież - przewlekłe zapalenie wątroby typu C W badaniach klinicznych z udziałem 118 dzieci i młodzieży w wieku od 3 do 16 lat, u 6 % przerwano leczenie z powodu działań niepożądanych.
Swedish: Undersökningar Mycket vanlig:
Polish: Badania diagnostyczne Bardzo często:
Swedish: Om du har ställt in fel dos, vrid helt enkelt tillbaka hylsan (motsols) så långt du kan, till dess tryckknappen är helt tillbaka och börja om.
Polish: Jeżeli dawka została ustawiona niewłaściwie, nasadkę należy obrócić do tyłu (przeciwnie do ruchu wskazówek zegara) na tyle, na ile jest to możliwe, aż przycisk znajdzie się w punkcie wyjściowym, i ponownie ustawić właściwą dawkę.
Swedish: En generell återhämtning av dessa negativa effekter sågs under den 6 månader långa uppföljningen efter behandlingen.
Polish: Ogólną zmianę tej tendencji obserwowano w czasie 6 miesięcy po zakończeniu leczenia.
Swedish: Virologiskt svar hos tidigare obehandlade barnpatienter Viraferon 3 MIE/m2 3 gånger per vecka ribavirin 15 mg/kg/dag
Polish: Tabela 5 Odpowiedź wirusologiczna: wcześniej nieleczone dzieci i młodzież Viraferon 3 miliony j.m./m2 pc. 3 razy w tygodniu rybawiryna 15 mg/kg mc./dobę
Swedish: Viraferon är en steril stabil formulering av högt renat interferon alfa-2b producerat med rekombinantDNA teknik.
Polish: Viraferon jest jałową, stabilną postacią wysoko oczyszczonego interferonu alfa-2b otrzymanego metodą rekombinacji DNA.
Swedish: Om du själv administrerar behandlingen, eller om du hjälper ett barn att ta Viraferon i kombination med ribavirin injicera den rekommenderade dosen så snart du kommer ihåg det och fortsätt behandlingen som vanligt.
Polish: Jeśli pacjent samodzielnie wykonuje zastrzyki lub jest się opiekunem dziecka przyjmującego lek IntroA w skojarzeniu z rybawiryną należy wstrzyknąć, pominiętą dawkę natychmiast po przypomnieniu sobie o tym, a następnie kontynuować leczenie jak zazwyczaj.
Swedish: Baserat på resultat från kliniska studier, för vilka data för 6 månaders behandling finns tillgängliga, rekommenderas det att patienter behandlas med Viraferon i kombination med ribavirin under 6 månader.
Polish: Na podstawie wyników badań klinicznych, z których dostępne dane dotyczą leczenia przez 6 miesięcy, zaleca się, aby pacjenci byli leczeni preparatem Viraferon w skojarzeniu z rybawiryną przez 6 miesięcy.
Swedish: 1200 mg)d pvärdeb
Polish: 1200 mg)d wartość b
Swedish: Rör inte sprutspetsen.
Polish: Nie wstrząsać fiolką.
Swedish: d: ribavirindosen var 800 mg för patienter < 60 kg, 1000 mg för patienter 60-75 kg, och 1200 mg för patienter > 75 kg.
Polish: 60-75 kg, 1200 mg u pacjentów o masie ciała >75 kg.
Swedish: Kvarstående virologiskt svar efter behandling av kronisk HCV med icke-pegylerat interferon alfa-2b (med eller utan ribavirin) resulterar i långtids-eliminering av viruset vilket medför resolution av leverinfektionen och en klinisk bild som vid utläkning av den kroniska HCV-infektionen.
Polish: Trwała odpowiedź wirusologiczna występująca po leczeniu przewlekłego zakażenia HCV niepegylowanym interferonem alfa-2b (w skojarzeniu z rybawiryną lub bez) polega na długotrwałym usunięciu wirusa i prowadzi do ustąpienia zakażenia wątroby oraz do klinicznego „wyleczenia" przewlekłego zakażenia HCV.
Swedish: Överlägsen effekt har visats med kombinationen pegylerat interferon och ribavirin (61 % kvarstående behandlingssvar uppnåddes i en studie på naiva patienter med en ribavirindos på > 10,6 mg/kg, p < 0,01).
Polish: Większą skuteczność stwierdzono stosując pegylowany interferon w skojarzeniu z rybawiryną (w badaniu u wcześniej nieleczonych pacjentów, którym podawano rybawirynę w dawce > 10,6 mg/kg mc., p < 0,01, osiągnięto wskaźnik trwałej odpowiedzi wirusologicznej wynoszący 61 %).
Swedish: Om det inte kommer fram någon droppe, använd en annan penna och återlämna den felaktiga pennan varifrån du fått den.
Polish: Jeśli nie pojawi się kropla, należy zastosować inny dozownik, a zepsuty zwrócić dostawcy.
Swedish: Barn och ungdomar: Farmakokinetiska egenskaper vid upprepad dosering av Viraferon injektion och ribavirin kapslar till barn och ungdomar mellan 5 och 16 år med kronisk hepatit C framgår av tabell 6.
Polish: Dzieci i młodzież: Właściwości farmakokinetyczne preparatu Viraferon w postaci wstrzyknięć i rybawiryny w postaci kapsułek po podaniu wielokrotnym u dzieci i młodzieży w wieku od 5 do 16 lat z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C zebrano w Tabeli 6.
Swedish: Viraferon (interferon alfa-2b) påverkar och hjälper kroppens immunförsvar i kampen mot infektioner och allvarliga sjukdomar.
Polish: Viraferon (interferon alfa-2b) zmienia reakcję układu odpornościowego organizmu, co pomaga w zwalczaniu zakażeń i ciężkich chorób.
Swedish: Flerdosutformningarna är endast avsedda för individuell patientanvändning.
Polish: Wielodawkowa postać preparatu może być stosowana tylko przez jednego pacjenta.
Swedish: Kvinnor i fertil ålder och deras partner måste båda använda ett effektivt preventivmedel under behandlingen och under 4 månader efter att behandlingen har avslutats.
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym i ich partnerzy muszą stosować skuteczne środki zapobiegania ciąży w czasie leczenia i przez 4 miesiące po jego zakończeniu.
Swedish: Håll tryckknappen nedtryckt och låt injektionsnålen sitta kvar några sekunder för att låta Viraferon injektionsvätska sprida sig under huden, drag sedan ut injektionsnålen.
Polish: Trzymając przycisk pozostawić igłę w miejscu wstrzyknięcia przez kilka sekund, aby lek Viraferon, roztwór do wstrzykiwań, rozprzestrzenił się pod skórą, a następnie wyjąć.
Swedish: Patienter med tecken och symptom liknande autoimmuna sjukdomar ska utvärderas noggrant och risken/nyttan av fortsatt interferonbehandling ska omvärderas (se även avsnitt 4.4 Kronisk hepatit C, Monoterapi (tyreoidearubbningar) och avsnitt 4.8).
Polish: Pacjentów z objawami odpowiadającymi chorobom autoimmunologicznym należy poddać dokładnej ocenie i ponownie określić stosunek ryzyka do potencjalnych korzyści wynikających z dalszego leczenia interferonem alfa (patrz również punkt 4.4 Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C, Monoterapia (zaburzenia czynności tarczycy) i punkt
Swedish: - om du utvecklar symptom på en allvarlig allergisk reaktion (såsom andningssvårigheter, pipande andning eller nässelfeber) medan du tar detta läkemedel, så sök omedelbart medicinsk hjälp.
Polish: Jeśli w czasie leczenia u pacjenta wystąpią objawy ciężkiej reakcji alergicznej (takie jak: trudności w oddychaniu, świszczący oddech lub pokrzywka), musi natychmiast zgłosić się do lekarza.
Swedish: Kontrollera därför med din läkare eller apotekspersonalen angående intag av alkoholhaltiga drycker, sömntabletter, lugnande medel eller starka smärtstillande medel.
Polish: Z tego powodu pacjent powinien spytać lekarza prowadzącego lub farmaceutę czy może pić napoje alkoholowe, stosować leki nasenne, uspokajające lub silne leki przeciwbólowe.
Swedish: Smärta i bröstkorgen, asteni, ödem, smärta vid injektionsstället
Polish: Ból w klatce piersiowej, astenia, obrzęk, ból w miejscu wstrzyknięcia
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt kan produkten, när den öppnats, förvaras maximalt 27 dagar vid 2°C8°C.
Polish: Z mikrobiologicznego punktu widzenia raz otwarty produkt można przechowywać przez najwyżej 27 dni w temperaturze 2°C-8°C.
Swedish: Interimsdata från en uppföljande långtidsstudie visade emellertid att 12 (14 %) av 84 barn hade en > 15 percentils minskning av den linjära tillväxthastigheten, av vilka 5 (6 %) barn hade en > 30 percentils minskning trots att de hade varit utan behandling i mer än 1 år. Prekliniska juvenila toxicitetsresultat har dessutom visat en mindre dosrelaterad minskning i total tillväxt hos neonatala råttor, som fick ribavirin (se avsnitt 5.3).
Polish: Jednakże, biorąc pod uwagę tymczasowe dane z długotrwałej obserwacji prowadzonej po ukończeniu badania, stwierdzono u 12 (14 %) z 84 dzieci zmniejszenie tempa przyrostu długości ciała > 15 percentyli, wśród których 5 (6 %) dzieci miało przyrost > 30 percentyli pomimo że leczenie zakończono ponad 1 rok wcześniej.
Swedish: Dra först av det yttre injektionsnålskyddet (bild G).
Polish: Najpierw należy zdjąć zewnętrzny kapturek igły (Rycina G).
Swedish: En ampull med vätska innehåller 1 ml vatten för injektionsvätskor.
Polish: Jedna ampułka z rozpuszczalnikiem zawiera 1 ml wody do wstrzykiwań.
Swedish: Barn och ungdomar: Effekten och säkerheten av Viraferon i kombination med ribavirin har studerats hos barn och ungdomar som tidigare inte har behandlats för kronisk hepatit C.
Polish: Dzieci i młodzież: Skuteczność i bezpieczeństwo preparatu Viraferon w skojarzeniu z rybawiryną badano u dzieci i młodzieży, wcześniej nieleczonych z powodu przewlekłego zapalenia wątroby typu C.
Swedish: Vänd injektionsflaskan med sprutan upp och ner i ena handen.
Polish: Przekręć fiolkę i strzykawkę do góry dnem jedną ręką.
Swedish: Cerebrovaskulär blödning, cerbrovaskulär ischemi, kramper, medvetandesänkning, encefalopati, neuropati, polyneuropati Mononeuropatier, koma§
Polish: Krwotok mózgowo- naczyniowy, niedokrwienie mózgowonaczyniowe, drgawki, upośledzenie świadomości, encefalopatia, neuropatia, polineuropatia Mononeuropatie, śpiączka§
Swedish: Efter varje avslutat varv, se till att triangeln sitter i linje med dosindikatorn (se bild O).
Polish: Po każdym pełnym obrocie należy sprawdzić czy trójkąt na nasadce dozownika ustawiony jest naprzeciwko wskaźnika dawkowania (patrz rycina O).
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 9 mars 2000
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Swedish: Tabell 2 Biverkningar som rapporteras som mycket vanliga och vanliga i kliniska prövningar på barn Mycket vanlig (≥1/10) - Vanlig (≥1/100, <1/10)
Polish: Działania niepożądane bardzo częste i częste zgłaszane w badaniach klinicznych u dzieci i młodzieży Bardzo często (≥1/10) - Często (≥1/100 do <1/10)
Swedish: Viraferon i kombination med ribavirin:
Polish: Viraferon w leczeniu skojarzonym z rybawiryną:
Swedish: Om psykiatriska symptom kvarstår eller förvärras, eller självmordstankar identifieras rekommenderas att behandlingen med Viraferon avbryts och att patienten följs upp med lämplig psykiatrisk intervention.
Polish: Jeżeli objawy zaburzeń psychicznych utrzymują się lub nasilają lub stwierdzi się myśli samobójcze, zaleca się przerwanie leczenia preparatem Viraferon.