FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Podání injekce přípravku Hulio
Croatian: Ubrizgavanje lijeka Hulio
Czech: Adalimumab 40 mg každý druhý týden n = 80
Croatian: Adalimumab 40 mg svaki drugi tjedan N=80
Czech: Během fáze A dostávali pacienti placebo nebo adalimumab v úvodní dávce 160 mg v týdnu 0, 80 mg v týdnu 2 a 40 mg každý týden počínaje týdnem 4 do týdne 11.
Croatian: A bolesnici su primali placebo ili adalimumab u početnoj dozi od 160 mg u nultom tjednu i 80 mg u 2. tjednu, a zatim u dozi od 40 mg svaki tjedan, počevši od 4. tjedna pa sve do 11. tjedna.
Czech: Ve studii UC-I bylo zařazeno 390 pacientů v minulosti antagonisty TNF neléčených (naivních), kteří byli randomizováni do skupin, kdy jim bylo podáváno buď placebo v týdnu 0 a 2, 160 mg adalimumabu v týdnu 0 a následně 80 mg v týdnu 2, nebo 80 mg adalimumabu v týdnu 0 a následně 40 mg v týdnu 2.
Croatian: U ispitivanju UC-I, 390 bolesnika koji nikad nisu primali terapiju antagonistima TNF-a randomizirani su tako da primaju ili placebo u nultom tjednu i u drugom tjednu, adalimumab u dozi od 160 mg u nultom tjednu i 80 mg u drugom tjednu ili adalimumab u dozi 80 mg u nultom tjednu i 40 mg u drugom tjednu.
Czech: Ve studii CD I bylo 299 pacientů dosud neléčených TNFantagonisty randomizováno do jedné ze čtyř terapeutických skupin; pacienti užívající placebo v týdnech 0 a 2, používající adalimumab v dávce 160 mg v týdnu 0 a 80 mg v týdnu 2, nebo 80 mg v týdnu 0 a 40 mg v týdnu 2, případně 40 mg v týdnu 0 a 20 mg týdnu 2.
Croatian: U ispitivanju CD I, 299 bolesnika koji nikad nisu primali terapiju antagonistima TNF-a randomizirani su u jednu od 4 terapijske skupine: placebo u nultom tjednu i nakon 2 tjedna, adalimumab 160 mg u nultom tjednu i 80 mg nakon 2 tjedna, adalimumab 80 mg u nultom tjednu i 40 mg nakon 2 tjedna, adalimumab 40 mg u nultom tjednu i 20 mg nakon 2 tjedna.
Czech: Salomone Pharma Ltd
Croatian: Kyowa Kirin Co., Ltd.
Czech: • Jestliže má Vaše dítě demyelinizační onemocnění (onemocnění, které postihuje ochrannou vrstvu nervů) nebo se u něj objeví, jako např. roztroušená skleróza, dětský lékař určí, zda může být Vaše dítě léčeno přípravkem Hulio.
Croatian: • Ako Vaše dijete boluje ili oboli od demijelinizirajuće bolesti (bolesti koja zahvaća ovojnicu živaca), poput multiple skleroze, odluku o tome smije li početi ili nastaviti primati lijek Hulio donijet će liječnik Vašeg djeteta.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se dětského lékaře nebo lékárníka.
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se liječniku svog djeteta ili ljekarniku.
Czech: Hulio 40 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Hulio 40 mg injekční roztok v předplněné jednorázové injekční stříkačce s automatickým ochranným krytem jehly.
Croatian: Hulio 40 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki za jednokratnu primjenu s automatskom zaštitom za iglu.
Czech: Hulio 40 mg injekce adalimumabum Subkutánní podání SC
Croatian: Hulio 40 mg injekcija adalimumab Supkutana primjena s.c.
Czech: Adalimumab 40 mg každý druhý týden n = 109
Croatian: Adalimumab 40 mg svaki drugi tjedan N=109
Czech: • Pokud máte lupénku, NEVPICHUJTE injekci do vyvýšených, hrubých, zarudlých či šupinatých ložisek nebo lézí na kůži.
Croatian: • Ako imate psorijazu, NEMOJTE ubrizgavati u područja kože koja su odignuta, debela, crvena, ljuskasta ili na kojima ima lezija.
Czech: Přípravek Hulio je indikován k léčbě aktivní středně těžké až těžké hidradenitis suppurativa (acne inversa) u dospívajících od 12 let při nedostatečné odpovědi na jinou konvenční systémovou léčbu HS (viz body 5.1 a 5.2).
Croatian: Hulio je indiciran za liječenje umjerenog do teškog oblika aktivnog gnojnog hidradenitisa (acne inversa) u adolescenata u dobi od 12 godina i starijih u kojih nije postignut zadovoljavajući odgovor na konvencionalno sistemsko liječenje gnojnog hidradenitisa (vidjeti dijelove 5.1 i 5.2).
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Hulio 40 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná jednodávková injekční stříkačka o objemu 0,8 ml obsahuje adalimumabum 40 mg. Hulio 40 mg injekční roztok v předplněném peru
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Hulio 40 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Jedna napunjena štrcaljka s jednokratnom dozom od 0,8 ml sadrži 40 mg adalimumaba.
Czech: • 1 krabička s injekční lahvičkou přípravku Hulio k použití u dětí
Croatian: • 1 kutija bočice lijeka Hulio za pedijatrijsku primjenu
Czech: Pokud tyto léky dostatečně neúčinkují, bude mu k léčbě juvenilní idiopatické artritidy nebo entezopatické artritidy podán přípravek Hulio.
Croatian: Ako ti lijekovi ne budu dovoljno djelotvorni, Vašem će djetetu za liječenje poliartikularnog juvenilnog idiopatskog artritisa ili artritisa povezanog s entezitisom biti propisan lijek Hulio.
Czech: Z pozorovaných údajů vyplývá, že v týdnu 12 bylo dosaženo odpovědi Ped ACR 30 u 93,5 % subjektů a v týdnu 24 bylo této odpovědi dosaženo u 90,0 % subjektů.
Croatian: U 12. i 24. tjednu, pedijatrijski odgovor ACR30 bio je 93,5%, odnosno 90,0%, što je utvrđeno na temelju zabilježenih podataka.
Czech: Přípravek Hulio je indikován k léčbě chronické neinfekční přední uveitidy u pediatrických pacientů ve věku od 2 let, u kterých reakce na konvenční léčbu nebyla dostatečná, nebo kteří ji netolerují nebo u nichž tato léčba není vhodná.
Croatian: Hulio je indiciran za liječenje kroničnog neinfektivnog anteriornog uveitisa u djece u dobi od 2 godine i starije u koje nije postignut zadovoljavajući odgovor na konvencionalno liječenje, koji ne podnose konvencionalno liječenje ili u kojih konvencionalno liječenje nije prikladno.
Czech: U pacientů užívajících TNFantagonisty, včetně přípravku Hulio, byl také hlášen výskyt melanomu a karcinomu z Merkellových buněk (viz bod 4.8).
Croatian: Melanom i karcinom Merkelovih stanica su također prijavljeni u bolesnika liječenih antagonistima TNF-a, uključujući adalimumab (vidjeti dio 4.8).
Czech: U pacientů s Crohnovou chorobou, kteří dostávali udržovací dávku adalimumabu 40 mg každý druhý týden, byly pozorovány průměrné nejnižší ustálené hladiny přibližně 7 µg/ml.
Croatian: U bolesnika s Crohnovom bolešću koji su primali dozu održavanja od 40 mg svaki drugi tjedan, srednja vrijednost najniže koncentracije u stanju dinamičke ravnoteže iznosila je oko 7 µg/ml.
Czech: Týden 52 27,2 % 25,9 % 45,5 % < 0,001 < 0,001 0,656
Croatian: 52. tjedan 27,2% 25,9% 45,5% < 0,001 < 0,001
Czech: Ankylozující spondylitida a axiální spondylartritida bez radiologického průkazu ankylozující spondylitidy jsou zánětlivá onemocnění páteře.
Croatian: Ankilozantni spondilitis i aksijalni spondiloartritis bez radiološkog dokaza AS-a Ankilozantni spondilitis i aksijalni spondiloartritis bez radiološkog dokaza AS-a upalne su bolesti kralježnice.
Czech: • NEDOTÝKEJTE se pístu ani za něj nikdy netahejte.
Croatian: • NE dodirujte niti povlačite klip u bilo kojem trenutku.
Czech: Indukce klinické remise a odpovědi (Procento pacientů) Studie CD I: Pacienti dosud neléčení infliximabem
Croatian: Ispitivanje CD I: bolesnici koji nisu prije uzimali infliksimab
Czech: Velmi časté vyrážka (včetně exfoliativní vyrážky)
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva vrlo često osip (uključujući eksfolijativni osip)
Czech: NA
Croatian: I
Czech: Tabulka 3: Dávka přípravku Hulio u pediatrických pacientů s ložiskovou psoriázou
Croatian: Tablica 3: Doza lijeka Hulio za pedijatrijske bolesnike s plak psorijazom
Czech: Přípravek Hulio se používá k léčbě středně těžké až těžké ložiskové psoriázy u dospělých.
Croatian: Hulio je namijenjen liječenju umjerene do teške plak psorijaze u odraslih.
Czech: Lékař Vám může předepsat jinou sílu přípravku Hulio, pokud Vaše dítě potřebuje jinou dávku.
Croatian: Ako je Vašem djetetu potrebna drugačija doza, liječnik mu može propisati drugu jačinu lijeka Hulio.
Czech: Uchovávejte předplněnou injekční stříkačku nebo předplněné pero v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Croatian: Napunjenu štrcaljku ili napunjenu brizgalicu čuvati u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Czech: • Při léčbě přípravkem Hulio může být Vaše dítě náchylnější k infekcím.
Croatian: • Dok prima lijek Hulio, Vaše dijete može biti podložnije infekcijama.
Czech: Tyto nálezy podporují i výsledky Stručného formuláře průzkumu zdraví (SF-36) u všech dávek/režimů podávání adalimumabu ve všech čtyřech studiích se statisticky významným zlepšením skóre souhrnu tělesných komponent (physical component summary - PCS) a statisticky významným zlepšením skóre příznaků bolesti a vitality při dávkování přípravku 40 mg každý druhý týden.
Croatian: Physical Component Summary, PCS) te statistički značajno boljom ocjenom boli i vitalnosti pri dozi od 40 mg svaki drugi tjedan.
Czech: Pokud tato dávka dostatečně neúčinkuje, může lékař četnost dávkování zvýšit na 20 mg každý týden.
Croatian: Ako ta doza nije djelotvorna, liječnik može povećati učestalost doziranja na 20 mg svaki tjedan.
Czech: Kryt jehly
Croatian: Kapica igle
Czech: Lymfom**, novotvary solidních orgánů (včetně karcinomu prsu, plicní neoplázie a neoplázie štítné žlázy), melanom**
Croatian: često rak kože, isključujući melanom (uključujući bazocelularni karcinom i karcinom skvamoznih stanica), benigne neoplazme manje često limfom**, novotvorine na solidnim organima (uključujući rak dojke, novotvorine na plućima i štitnjači), melanom**
Czech: Hulio 40 mg injekční roztok v předplněném jednorázovém peru obsahujícím předplněnou injekční stříkačku.
Croatian: Hulio 40 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici za jednokratnu primjenu koja sadrži napunjenu štrcaljku.
Czech: Po 10 letech bylo 79 z 207 pacientů původně léčených adalimumabem v dávce 40 mg každý druhý týden radiograficky zhodnoceno.
Croatian: U 79 od 207 bolesnika koji su uzimali adalimumab 40 mg svaki drugi tjedan učinjena je radiografska kontrola nakon 10 godina.
Czech: Po 8 letech bylo 81 z 207 pacientů původně léčených adalimumabem v dávce 40 mg každý druhý týden radiograficky zhodnoceno.
Croatian: U 81 od 207 bolesnika koji su uzimali adalimumab 40 mg svaki drugi tjedan učinjena je radiografska kontrola nakon 8 godina.
Czech: Doporučená dávka přípravku Hulio u pediatrických pacientů s uveitidou od 2 let vychází z tělesné hmotnosti (tabulka 5).
Croatian: Preporučena doza lijeka Hulio za pedijatrijske bolesnike s uveitisom u dobi od 2 i više godina određuje se na temelju tjelesne težine (Tablica 5).
Czech: Pacienti dostávali adalimumab v dávce 24 mg/m² tělesného povrchu (BSA) až do maximální dávky 20 mg každý druhý týden subkutánní injekcí po dobu 24 týdnů.
Croatian: Bolesnici su primali 24 mg/m² tjelesne površine adalimumaba, do maksimalne doze od 20 mg, svaki drugi tjedan kao pojedinačnu dozu s.c. injekcijom kroz najmanje 24 tjedna.
Czech: Provedení těchto vyšetření a jejich výsledky zaznamená do Vaší informační karty.
Croatian: Provođenje i rezultati ovih pretraga moraju se zabilježiti na Vašoj Kartici s podsjetnikom za bolesnika.
Czech: • NEPOUŽÍVEJTE pero opakovaně.
Croatian: • NEMOJTE ponovno upotrebljavati brizgalicu.
Czech: • 80 mg v týdnu 0 a 40 mg v týdnu 2
Croatian: • 80 mg u nultom tjednu i 40 mg u drugom tjednu
Czech: Je důležité, abyste oznámila lékaři Vašeho dítěte a jiným zdravotnickým pracovníkům, že Vám byl přípravek Hulio v těhotenství podáván, aby se na základě této informace mohli rozhodnout, kdy je vhodné Vaše dítě očkovat.
Croatian: Važno je da liječnika svoga djeteta i druge zdravstvene radnike obavijestite o tome da ste u trudnoći uzimali lijek Hulio kako bi oni mogli odlučiti kada Vaše dijete treba primiti cjepivo.
Czech: • zjizvení;
Croatian: • cijepljenje
Czech: Injekční lahvičku s adaptérem opatrně položte zpět na rovnou pracovní plochu.
Croatian: Pažljivo odložite bočicu s pričvršćenim nastavkom na čistu radnu površinu.
Czech: Týden 104 42,8 % 36,9 % 59,0 % < 0,001 < 0,001 0,162
Croatian: 104. tjedan 42,8% 36,9% 59,0% < 0,001 < 0,001
Czech: (Smyšlený) Název
Croatian: (Zaštićeno) ime
Czech: 10 ml (3,5 mg/ml) 5 (5 x 1) injekční lahvička (multipak)
Croatian: 5 (5 x 1) bočica (višestruko pakiranje)
Czech: 2 předplněná pera
Croatian: 2 napunjene brizgalice
Czech: 10 ml (3,5 mg/ml) 2 injekční lahvičky
Croatian: Veličina pakovanja za supkutanu primjenu bočica (staklo) 10 ml (3,5 mg/ml)
Czech: Chraňte jej před prachem,
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
Czech: Okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.
Croatian: Odmah potražite liječničku pomoć.
Czech: Čas, hodiny
Croatian: Vrijeme, sati
Czech: Pokaždé postupujte stejným způsobem.
Croatian: Svaki puta postupite jednako.
Czech: • Umyjte si ruce mýdlem a vodou.
Croatian: • Operite ruke sapunom i vodom.
Czech: - Vykonáváte větší fyzickou aktivitu než obvykle?
Croatian: - Vježbate li više nego obično?
Czech: - Byl(a) jste v poslední době nemocen/nemocná?
Croatian: - Jeste li se nedavno razboljeli?
Czech: Příznaky mohou být následující:
Croatian: Simptomi su sljedeći:
Czech: Může obsahovat nové informace.
Croatian: U njemu se možda nalaze nove informacije.
Czech: 28 dnů
Croatian: 28 dana.
Czech: Jste těhotná, těhotenství zvažujete nebo kojíte?
Croatian: Jeste li trudni, planirate trudnoću ili dojite?
Czech: • Vždy s sebou noste cukr.
Croatian: • Uvijek sa sobom nosite šećer.
Czech: • Humalog je již rozpuštěný ve vodě, nemusíte ho proto míchat.
Croatian: • Humalog je već otopljen u vodi, tako da ga ne morate miješati.
Czech: Množství inzulinu, které obvykle potřebujete, klesá během prvních tří měsíců těhotenství a zvyšuje se během zbývajících šesti měsíců.
Croatian: Količina inzulina koju trebate obično se smanjuje u prva tri mjeseca trudnoće, a povećava tijekom preostalih šest mjeseci.
Czech: nezačínejte znovu ani tuto injekci neopakujte.
Croatian: nemojte počinjati iznova niti ponavljati injekciju.
Czech: U obou sil byl podobný také čas dosažení maximální koncentrace.
Croatian: Vrijeme do postizanja maksimalne koncentracije također je bilo slično kod obje formulacije.
Czech: • blokátory receptorů angiotenzinu II.
Croatian: • blokatore receptora angiotenzina II.
Czech: • antikoncepční tablety,
Croatian: • kontracepcijske tablete,
Czech: Redukce hemoglobinu A1c1
Croatian: Sniženje razine hemoglobina A1c1
Czech: Vzdálenost mezi jednotlivými znaménky na stupnici je asi 20 jednotek.
Croatian: Udaljenost između oznaka na skali je približno 20 jedinica.
Czech: Pokud se tak nestane, je nutno opakovat výše zmíněný postup, než se obsah promísí.
Croatian: Ako se to ne dogodi, ponavljajte opisani postupak dok se sadržaj ne pomiješa.
Czech: Tyto informace nenahrazují konzultaci s Vaším lékařem o Vašem zdravotním stavu nebo Vaší léčbě.
Croatian: Ove informacije ne zamjenjuju razgovor sa zdravstvenim radnikom o Vašoj bolesti ili liječenju.
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými přípravky kromě těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6.
Croatian: Lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima osim onih navedenih u dijelu 6.6.
Czech: Jakmile se pacient probere z bezvědomí, měl by dostat najíst.
Croatian: Čim se bolesnik probudi iz nesvjestice, mora mu se dati obrok.
Czech: • vyrážka po celém těle
Croatian: • osip po cijelom tijelu
Czech: Obrázek 1:
Croatian: Slika 1:
Czech: Humalog je vhodný pro děti a dospělé.
Croatian: Humalog mogu koristiti odrasli i djeca.
Czech: Po podání injekce Krok 12:
Croatian: Nakon injekcije 12. korak:
Czech: Detailní informace lze nalézt v následující tabulce.
Croatian: Detaljni podaci navedeni su u sljedećoj tablici.
Czech: Datum revize textu:
Croatian: Datum revizije dokumenta:
Czech: Použijte ho pouze pokud vypadá jako voda.
Croatian: Smijete ga upotrijebiti samo ako izgleda kao voda.
Czech: Obecné informace o bezpečném a účinném používání Vašeho pera
Croatian: Opće informacije o sigurnoj i učinkovitoj uporabi brizgalice
Czech: Navíc má inzulin další anabolické a anti-katabolické účinky na mnoho různých tkání.
Croatian: Osim toga, inzulini imaju brojne anaboličke i antikataboličke učinke na niz različitih tkiva.
Czech: Může dojít k závažnému předávkování.
Croatian: Može doći do teškog predoziranja.
Czech: Je to pozměněná forma lidského inzulinu a jde tudíž o typ odlišný od jiných lidských a zvířecích inzulinů.
Croatian: To je promijenjen oblik humanog inzulina te se razlikuje od drugih humanih i životinjskih inzulina.
Czech: První příznaky nízké hladiny cukru v krvi obvykle nastupují rychle a mohou zahrnovat následující obtíže:
Croatian: Prvi simptomi niskog šećera u krvi obično nastupaju brzo i uključuju sljedeće:
Czech: jednotek.
Croatian: jedinice.
Czech: Následují některá upozornění.
Croatian: Ovdje su neka od važnih upozorenja.
Czech: Očistěte kůži podle pokynů.
Croatian: Očistite kožu prema uputama.
Czech: • bolest hlavy
Croatian: • glavobolju
Czech: Viz bod 6.2.
Croatian: Vidjeti dio 6.2.
Czech: Je možné, že budete potřebovat předpis od svého lékaře.
Croatian: Možda ćete morati dobiti recept od svog liječnika.
Czech: Mohl(a) byste na ně přenést infekci nebo od nich infekci dostat.
Croatian: Možete im prenijeti infekciju ili dobiti infekciju od njih.
Czech: Příklad: dávkovací okénko ukazuje 10 ½ (10,5) jednotek
Croatian: Primjer: u prozorčiću je prikazano 10 ½ (10,5) jedinica
Czech: Přesně se jimi řiďte a pravidelně navštěvujte diabetickou poradnu.
Croatian: Točno ih slijedite i redovito posjećujte ambulantu za dijabetes.
Czech: Použijte ho, pouze pokud vypadá jako voda.
Croatian: No, smijete ga upotrijebiti samo ako izgleda kao voda.
Czech: V některých studiích byl nižší počet nočních hypoglykémií spojen se zvýšeným počtem denních hypoglykémií.
Croatian: U nekim je ispitivanjima smanjenje broja noćnih hipoglikemija bilo povezano s povećanjem broja dnevnih hipoglikemija.
Czech: • Humalog je nyní dostupný ve 2 silách
Croatian: • činjenicu da je Humalog sada dostupan u 2 jačine
Czech: • máte-li horečku, infekční onemocnění nebo emocionální stres.
Croatian: • imate vrućicu, infekciju ili emocionalni stres.
Czech: Součást multipacku, nesmí se prodávat samostatně.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati odvojeno.
Czech: Těžké stavy generalizované alergie mohou ohrožovat život.
Croatian: Teški slučajevi generalizirane alergijske reakcije mogu biti opasni po život.
Czech: Potřeba inzulinu se obvykle snižuje během prvního trimestru a zvyšuje během druhého a třetího trimestru.
Croatian: Potrebe za inzulinom obično se smanjuju tijekom prvog tromjesečja, a povećavaju u drugom i trećem tromjesečju trudnoće.
Czech: Cílová skupina komunikace a podmínky distribuce těchto materiálů budou odsouhlaseny na úrovni členského státu.
Croatian: Ciljna skupina primatelja i način distribucije svih tih materijala mora se dogovoriti na razini država članica.
Czech: • Nejprve si umyjte ruce.
Croatian: • Najprije operite ruke.
Czech: Nepoužívejte jej, jestliže je zakalený,
Croatian: Nemojte je upotrijebiti ako je mutna,
Czech: Závažná hypoglykémie může vést ke ztrátě vědomí a v extrémních případech ke smrti.
Croatian: Teška hipoglikemija može dovesti do gubitka svijesti, a u osobito teškim slučajevima i do smrti.
Czech: Cvičení okamžitě po jídle může zvýšit riziko hypoglykémie.
Croatian: Vježbanje neposredno nakon obroka može povećati rizik od hipoglikemije.
Czech: Je to zvlášť důležité, používáte-li víc než 1 typ inzulinu.
Croatian: To je osobito važno ako primjenjujete više od jedne vrste inzulina.
Czech: • Klíčové znaky designu balení a předplněného pera
Croatian: • glavna obilježja dizajna pakiranja i napunjene brizgalice
Czech: Akutní, jeden měsíc a dvanáct měsíců trvající toxikologické studie neprokázaly žádné významné toxické účinky.
Croatian: jednomjesečnim i 12-mjesečnim ispitivanjima akutne toksičnosti nije zabilježena značajna toksičnost.
Czech: • máte-li nadměrnou fyzickou aktivitu nebo pracujete příliš těžce bezprostředně před jídlem nebo po jídle;
Croatian: • vježbate ili teško radite neposredno prije ili poslije obroka,
Czech: Datum prodloužení registrace: 30. dubna 2006
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 30. travnja 2006.
Czech: Je-li uzávěr poškozen před prvním použitím, kontaktujte lékárníka.
Croatian: Ako je zaštitni zatvarač slomljen prije prve uporabe, obavijestite ljekarnika.
Czech: Humalog může být podán dospívajícím a dětem (viz bod 5.1).
Croatian: Pedijatrijska populacija Humalog se može primjenjivati u adolescenata i djece (vidjeti dio 5.1).
Czech: Modré s vyvýšenými hranami na konci a na straně
Croatian: Plavi s izbočenjima na vrhu i stranama
Czech: Léčbu pioglitazonem je třeba přerušit, pokud dojde k jakémukoliv zhoršení srdečních příznaků.
Croatian: Liječenje pioglitazonom treba prekinuti ako dođe do bilo kakvog pogoršanja srčanih simptoma.
Czech: Přípravek Humalog s alkoholem
Croatian: Humalog s alkoholom
Czech: V jedné klinické studii došlo k malému (0,38 mmol/l) zvýšení noční hladiny glukózy v krvi (3:00).
Croatian: U jednom je kliničkom ispitivanju zabilježen malen porast (0,38 mmol/l) razine glukoze u krvi tijekom noći (u 3 sata ujutro).
Czech: - Pokud obvykle potřebujete více než 30 jednotek, zeptejte se svého lékaře, zda pro Vás nebude lepší jiné pero Humalog KwikPen.
Croatian: - AkoVam obično treba više od 30 jedinica, upitajte zdravstvenog radnika bi li za Vas bila primjerenija neka druga brizgalica Humalog KwikPen.
Czech: • pokles krevního tlaku
Croatian: • pad krvnog tlaka
Czech: Lahvičku i stříkačku držte pevně v jedné ruce a lehce jimi potřásejte.
Croatian: Bočicu i štrcaljku čvrsto držite jednom rukom i nježno ih protresite.
Czech: Balení po 1 lahvičce
Croatian: Pakiranje od 1 bočice
Czech: První symptomy nastupují pomalu, po mnoho hodin nebo dní.
Croatian: Prvi simptomi se javljaju polako tijekom više sati ili dana.
Czech: Humalog KwikPen je k dispozici ve dvou silách.
Croatian: Humalog KwikPen dostupan je u dvije jačine.
Czech: Velikost Vaší dávky neovlivní.
Croatian: Neće utjecati na Vašu dozu.
Czech: Musí být čirý, bezbarvý a nesmí obsahovat pevné částice.
Croatian: Mora biti bistar, bezbojan i ne smije sadržavati krute čestice.
Czech: Pacienti již dříve léčení inzulinem n=97
Croatian: Bolesnici koji su prethodno primali inzulin n = 97
Czech: - HUMALOG suspenze - zakalené inzuliny - po promísení mají být bílé.
Croatian: - HUMALOG suspenzije - mutni inzulini - nakon miješanja trebaju izgledati bijele.
Czech: Jehly nevyhazujte přímo do domovního odpadu.
Croatian: Igle ne smijete bacati izravno u kućni otpad.
Czech: Suspenze (zakalený inzulin)
Croatian: Suspenzija (mutan inzulin)
Czech: Jehly a tampon nejsou součástí balení.
Croatian: Igle i tupfer nisu uključeni u pakiranje.
Czech: • pokud se změnila Vaše potřeba inzulinu; nebo
Croatian: • se promijeni Vaša potreba za inzulinom, ili
Czech: Poraďte se s lékařem o možnosti řídit motorové vozidlo v případě, že:
Croatian: Savjetujte se s liječnikom je li preporučljivo voziti:
Czech: Inzulin má vypadat rovnoměrně promísený.
Croatian: Inzulin treba biti jednoliko promiješan.
Czech: Pokud inzuliny mícháte, sledujte instrukce pro mísení, které následují v bodě ii a 6.2.
Croatian: Ako miješate inzuline, pročitajte upute za miješanje u dijelu (ii) i dijelu 6.2.
Czech: Tyto instrukce jsou určeny jen pro Vás.
Croatian: Ove su upute namijenjene samo Vama.
Czech: Časté problémy diabetu
Croatian: Uobičajeni problemi u šećernoj bolesti
Czech: 0,42 jednotek/kg
Croatian: 0,42 jedinica/kg
Czech: Úprava dávky může být rovněž nutná, pokud pacienti vykonávají zvýšenou fyzickou aktivitu nebo mění svou obvyklou dietu.
Croatian: Prilagodba doze može biti potrebna i ako bolesnik pojača tjelesnu aktivnost ili promijeni uobičajenu prehranu.
Czech: Průměrná celková denní dávka inzulinu při ukončení léčby
Croatian: Prosječna ukupna dnevna doza inzulina na kraju ispitivanja
Czech: 0,63 jednotek/kg
Croatian: 0,63 jedinica/kg
Czech: Systémová alergie
Croatian: Sistemska alergijska reakcija
Czech: Tento stav obvykle ustoupí během několika dnů nebo týdnů.
Croatian: To sve obično prolazi za nekoliko dana ili tjedana.
Czech: Váš lékař vám musí sdělit, jaké přesné množství si máte podávat, kdy a jak často.
Croatian: Vaš liječnik će Vam reći točno koliko lijeka trebate te kada i koliko često ga primijeniti.
Czech: Časový průběh aktivity jakéhokoliv inzulinu se může významně lišit u různých osob nebo u jedné osoby v různých časových obdobích.
Croatian: Trajanje djelovanja svakog inzulina može se značajno razlikovati među pojedincima, odnosno u istoga pojedinca u različito vrijeme.