FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vad gäller S. aureus var 89 procent (2009) respektive
Czech: Pokud se týká S. aureus, bylo na enrofloxacin citlivých 89 % (2009) a 82 % (2010) izolovaných bakteriálních kultur.
Swedish: Djurslag
Czech: Léková forma Druh zvířat
Swedish: Enrofloxacin 100 mg Oral lösning Kycklingar (slaktkycklingar, ersättningskyckl ingar, slaktkycklingför äldrar), kaniner
Czech: Enrofloxacin 100 mg Perorální roztok Kuřata kura domácího (brojleři, kuřice, chovní brojleři), králíci
Swedish: (7) CVMP Reflection paper on the use of fluoroquinolones in food- producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf
Czech: 7 CVMP Reflection paper on the use of fluoroquinolones in food- producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf první volby jako léčivou látku může být obtížné dodržovat doporučení zodpovědného používání fluorochinolonů a doporučení, které říká, že je žádoucí používání antimikrobiálních přípravků, u nichž je méně pravděpodobný rozvoj rezistence s dopadem na veřejné zdraví, jako léčby první volby místo fluorochinolonů.
Swedish: Förpackningsstorlek blister (PA/alu/PVC) 30 x (10 kapslar + 1 inhaler)
Czech: Inhalační podání blister (PA/alu/PVC) 30 x (10 tobolek + 1 inhalátor)
Swedish: Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform
Czech: Léková forma
Swedish: Administreringssätt Förpackning
Czech: Velikosti balení
Swedish: Gör detta endast en gång.
Czech: Udělejte to pouze jednou.
Swedish: Informera omedelbart läkare
Czech: Informujte neprodleně lékaře
Swedish: Får inte säljas separat.
Czech: Nesmí se prodávat samostatně.
Swedish: • Upprepa steg 8, 9, 10 och 11.
Czech: • Opakujte kroky 8, 9, 10 a 11.
Swedish: Studien tyder inte på några skillnader mellan etniska subgrupper i denna population.
Czech: Nenaznačila jakékoliv rozdíly mezi etnickými podskupinami této populace.
Swedish: Om sådana effekter uppträder kan det vara nödvändigt att avbryta behandlingen.
Czech: Pokud se takové účinky objeví, může být nutné léčbu přerušit.
Swedish: Om detta händer:
Czech: Pokud k tomu dojde:
Swedish: Om detta inträffar behöver du inte vara orolig.
Czech: Pokud k tomu dojde, není se čeho obávat.
Swedish: Det finns begränsad erfarenhet från behandling av personer med afrikanskt ursprung.
Czech: S léčbou osob afrického původu jsou omezené zkušenosti.
Swedish: Om detta händer kommer du att kunna känna dessa bitar på tungan.
Czech: Pokud k tomu dojde, můžete tyto úlomky cítit na jazyku.
Swedish: • Andas in snabbt men ordentligt och så djupt du kan.
Czech: • Vdechujte rychle, ale stejně silně a co nejhlouběji můžete.
Swedish: I allvarliga fall bör patienten läggas in på sjukhus.
Czech: Ve vážných případech je nutná hospitalizace pacienta.
Swedish: Understödjande och symtomatisk behandling är indicerad.
Czech: Indikována je podpůrná a symptomatická léčba.
Swedish: • Om du får hög sockerhalt i blodet (diabetes).
Czech: • pokud máte vysoké hladiny cukru v krvi (diabetes).
Swedish: Alla dessa fynd uppstod vid exponeringar som var betydligt högre än de som kan förutses hos människa.
Czech: Všechny tyto nálezy se objevily po expozicích dostatečně vyšších, než jsou předpokládané expozice u člověka.
Swedish: Följande förpackningsstorlekar tillhandahålls:
Czech: Dostupné jsou následující velikosti balení:
Swedish: Om du inte hör ett susande ljud:
Czech: Pokud neslyšíte hrčení:
Swedish: Sidoknapparna ska vara riktade åt höger respektive vänster.
Czech: Postranní tlačítka by měla směřovat vlevo a vpravo.
Swedish: Försämring av sjukdomen
Czech: Zhoršení choroby
Swedish: Om kapseln inte är tom, inhalera igen enligt anvisningarna.
Czech: Pokud tobolka není prázdná, inhalujte opět podle pokynů.
Swedish: Procentandel dagar utan vidbehovsmedicin
Czech: Procento dní bez použití úlevové medikace
Swedish: KOM IHÅG:
Czech: PAMATUJTE:
Swedish: Detta säkerställer att det alltid är tillräckligt med läkemedel i kroppen så att du andas lättare under hela dagen och natten.
Czech: To zaručuje, že máte v těle vždy dostatek léku, které Vám usnadní dýchání během dne i noci.
Swedish: Steadystate uppnåddes inom 12-14 dagar.
Czech: Rovnovážného stavu bylo dosaženo do 12 až 14 dnů.
Swedish: Behandling Dos (mikrogram)
Czech: Léčebná dávka (mikrogramů)
Swedish: Karcinogenicitet utvärderades i en tvåårig studie på råtta och en sexmånadersstudie på transgena möss.
Czech: Karcinogenita byla posuzována v dvouleté studii na potkanech a šestiměsíční studii na transgenních myších.
Swedish: Rengör inhalatorn en gång i veckan.
Czech: Inhalátor čistěte jednou týdně.
Swedish: • Andas sedan ut.
Czech: • Potom vydechněte.
Swedish: Detta läkemedel innehåller laktos (mjölksocker).
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje laktózu (mléčný cukr).
Swedish: • Håll andan i minst 5-10 sekunder eller så länge du kan medan du tar ut inhalatorn ur munnen.
Czech: • Zadržte dech na nejméně 5-10 sekund nebo co nejdéle je to pro Vás pohodlné a současně vyjměte náustek z úst.
Swedish: 4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Sympatomimetika
Swedish: Datum för det första godkännandet: 30 november 2009 Datum för den senaste förnyelsen: 18 september 2014
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 18. září 2014
Swedish: Maximal plasmakoncentration och total systemisk exponering ökar med åldern, men ingen dosjustering krävs för äldre patienter.
Czech: Maximální plazmatická koncentrace a celková systémová expozice s věkem rostou, úprava dávky u starších osob však není nutná.
Swedish: Tabell 2 Symtomlindring efter 6 månaders behandling
Czech: Tabulka 2 Symptomatická úleva po 6 měsících trvání léčby
Swedish: Frekvensen har därför beräknats utifrån data från kliniska prövningar.
Czech: Proto byla četnost vypočtena z údajů z klinických hodnocení.
Swedish: Gentoxicitetsstudier visade ingen mutagen eller klastogen potential.
Czech: Studie genotoxicity neprokázaly mutagenní nebo klastogenní potenciál.
Swedish: Inga tecken på karcinogenicitet sågs hos mus.
Czech: U myší nebyla karcinogenita prokázána.
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar eller styrkor finnas tillgängliga i ditt land.
Czech: Na trhu ve Vaší zemi nemusí být všechny velikosti balení nebo síly.
Swedish: Indakaterol var inte embryotoxiskt eller teratogent hos vare sig råtta eller kanin.
Czech: Indakaterol nebyl embryotoxický nebo teratogenní u potkanů nebo králíků.
Swedish: Del av multipelförpackning.
Czech: Součást multipacku.
Swedish: Detta kan vara tecken på ett tillstånd som kallas bronkospasm.
Czech: Může se jednat o příznaky stavu zvaného bronchospasmus.
Swedish: Efter intravenös infusion var distributionsvolymen för indakaterol 2 557 liter under den terminala eliminationsfasen, vilket tyder på omfattande distribution.
Czech: Po intravenózní infuzi byl distribuční objem indakaterolu během terminální fáze eliminace 2557 litrů, což naznačuje značnou distribuci.
Swedish: Dosen bör endast höjas på läkares inrådan.
Czech: Dávku lze zvýšit pouze po poradě s lékařem.
Swedish: Proteinbindningsgraden in vitro i humant serum och human plasma var 94,1-95,3 % respektive 95,1-96,2 %.
Czech: Vazba na lidské sérové a plazmatické bílkoviny byla 94,1-95,3%, respektive 95,1-96,2%.
Swedish: Det gör det också lättare att komma ihåg att ta läkemedlet.
Czech: Rovněž Vám to pomůže připomenout užít lék.
Swedish: Kapslarna är genomskinliga (ofärgade) och innehåller ett vitt pulver.
Czech: Tobolky jsou průhledné (bezbarvé) a obsahují bílý prášek.
Swedish: Använd inte mer än läkaren ordinerar.
Czech: Nepoužívejte větší množství, než Vám předepsal Váš lékař.
Swedish: Håll den torr.
Czech: Udržujte ho suchý.
Swedish: Du kommer att känna en söt smak när läkemedlet kommer ner i lungorna.
Czech: Pocítíte sladkou příchuť, jak lék vstupuje do plic.
Swedish: Beta-adrenerga blockerare
Czech: Beta-adrenergní blokátory
Swedish: Risken för att kapseln krossas ökar om du av misstag sticker hål på kapseln fler än en gång (steg 6).
Czech: Možnost roztříštění tobolky se zvyšuje, pokud je tobolka náhodně propíchnuta více než jednou (krok 6).
Swedish: Renalt clearance av indakaterol var i genomsnitt mellan 0,46 och 1,20 liter/timme.
Czech: Renální clearance indakaterolu byla v průměru mezi 0,46 a 1,20 l/hod.
Swedish: Se "Hur du rengör inhalatorn".
Czech: Viz "Jak čistit Váš inhalátor".
Swedish: De flesta tömmer kapseln med en eller två inhalationer.
Czech: Většina lidí je schopna vyprázdnit tobolku jednou nebo dvěma inhalacemi.
Swedish: Gör ett kryss i dagens ruta om detta hjälper dig att komma ihåg när du ska ta nästa dos.
Czech: Označte políčko dnešního dne, pokud Vám to pomůže připomenout Vaši následující dávku.
Swedish: Procentandel patienter som uppnådde MCID TDI†
Czech: Procento pacientů s dosaženým MCID TDI
Swedish: Procentandel patienter som uppnådde MCID SGRQ
Czech: Procento pacientů s dosaženým MCID SGRQ
Swedish: 300 mikrogram, tiotropium och placebo;
Czech: 300 mikrogramů, tiotropium a placebo;
Swedish: Ibland kan mycket små bitar av kapseln tränga igenom filtret och in i munnen.
Czech: Občas mohou velmi malé úlomky tobolky projít přes sítko a dostat se do úst.
Swedish: Indakaterol är en kiral molekyl med R-konfiguration.
Czech: Indakaterol je chirální molekula s R-konfigurací.
Swedish: Du kan känna att ditt hjärta slår snabbare än vanligt eller att du har huvudvärk, känner dig dåsig, mår illa eller kräks.
Czech: Můžete pozorovat, že Vaše srdce bije rychleji než obvykle nebo můžete mít bolest hlavy, cítit se ospalý(á), mít pocit na zvracení nebo můžete zvracet.
Swedish: b: indakaterol 150 och
Czech: b: indakaterol 150 a
Swedish: De oxidativa metaboliterna återfanns i inkubationer med rekombinant CYP1A1, CYP2D6 och CYP3A4.
Czech: Oxidativní metabolity byly nalezeny v násadách s rekombinantním CYP1A1, CYP2D6 a CYP3A4.
Swedish: Patienter som inte upplever att andningen förbättras bör tillfrågas om de sväljer läkemedlet i stället för att inhalera det.
Czech: Pacientů, u nichž nedochází ke zlepšení dýchání, je zapotřebí se zeptat, zda přípravek namísto inhalace nepolykají.
Swedish: Kasta den tomma kapseln i hushållssoporna.
Czech: Prázdnou tobolku odložte do domovního odpadu.
Swedish: Serumkoncentrationen av indakaterol ökade vid upprepad administrering en gång dagligen.
Czech: Sérová koncentrace indakaterolu rostla po opakovaném podávání jednou denně.
Swedish: Det är frivilliga rapporter från en population av osäker storlek och därför kan varken biverkningsfrekvensen beräknas tillförlitligt eller ett orsakssamband med läkemedelsexponeringen fastställas.
Czech: Tyto pochází ze spontánních hlášení z populace neznámé velikosti, a proto není vždy možné spolehlivě určit četnost nebo stanovit příčinnou souvislost s expozicí léčivému přípravku.
Swedish: Cirka 41 % av patienterna hade svår KOL.
Czech: Přibližně 41% pacientů mělo těžkou formu CHOPN.
Swedish: Detta sågs oftare hos kvinnliga än hos manliga patienter samt med högre frekvens hos rökare än hos f.d. rökare.
Czech: U žen a aktivních kuřáků byl pozorován s vyšší četností než u mužů a bývalých kuřáků.
Swedish: Läs anvisningarna i slutet av den här bipacksedeln för mer information om hur du använder inhalatorn.
Czech: Přečtěte si prosím návod na konci této příbalové informace, který obsahuje další informace o použití inhalátoru.
Swedish: Hirobriz Breezhaler ska endast användas under graviditet om de förväntade fördelarna överväger de möjliga riskerna.
Czech: Přípravek Hirobriz Breezhaler smí být použit během těhotenství pouze tehdy, pokud očekávaný prospěch vyvážní možná rizika.
Swedish: läkemedel som sänker kaliumhalten i blodet.
Czech: léky snižující množství draslíku v krvi.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten var i genomsnitt 43 % till 45 % efter inhalation.
Czech: Absolutní biologická dostupnost indakaterolu po inhalaci byla v průměru 43 % až 45 %.
Swedish: Farmakokinetiska data har erhållits från ett antal kliniska studier på friska försökspersoner och KOLpatienter.
Czech: Farmakokinetická data byla získána z řady klinických studií na zdravých dobrovolnících a pacientech s CHOPN.
Swedish: Patienterna ska informeras om hur produkten administreras korrekt.
Czech: Pacienty je nutné poučit, jak správně přípravek používat.
Swedish: Effekter på hjärtats elektrofysiologi
Czech: Účinky na elektrofyziologii srdce
Swedish: Om en dos glöms bort ska nästa dos tas vid den vanliga tidpunkten nästa dag.
Czech: Pokud dojde k vynechání dávky, další dávka by měla být užita příští den v obvyklou dobu.
Swedish: Kapslarna innehåller laktos.
Czech: Tobolky obsahují laktózu.
Swedish: c: indakaterol 300 mikrogram, formoterol och placebo MCID = minsta kliniskt betydelsefulla skillnad (≥1 poängs förändring i TDI, ≥4 poängs förändring i SGRQ) n/e= ej utvärderad vid sex månader
Czech: c: indakaterol 300 mikrogramů, formoterol a placebo MCID = minimální klinicky významná změna (změna TDI ≥1 bod, změna SGRQ ≥4 body) n/e= po 6 měsících nehodnoceno
Swedish: Sänkningen av serumkalium är vanligen övergående och kräver inte substitution.
Czech: Pokles sérového draslíku je obvykle přechodný, nevyžadující jeho suplementaci.
Swedish: Vid jämförelse med serumclearance av indakaterol, som var 23,3 liter/timme, är det uppenbart att renalt clearance spelar en mindre roll (ca 2-5 % av systemiskt clearance) för eliminationen av systemiskt tillgängligt indakaterol.
Czech: Při porovnání se sérovou clearance indakaterolu 23,3 l/hod je zřejmé, že renální clearance hraje v eliminaci systémově dostupného indakaterolu pouze malou roli (kolem 2 až 5 % systémové clearance).
Swedish: • svullna händer, anklar och fötter (ödem)
Czech: • oteklé ruce, kotníky a nohy (edém)
Swedish: Detta bidrar till att öppna luftvägarna så att det blir lättare att andas in och ut.
Czech: To pomáhá otevřít dýchací cesty a usnadní vdechování a vydechování vzduchu.
Swedish: Frekvensen av betydande förlängning av QTcF-intervall [dvs >450 ms (män) och >470 ms (kvinnor)] och rapporter om hypokalemi var jämförbara med dem för placebo.
Czech: >450 ms (muži) a >470 ms (ženy)] a zprávy o hypokalemii byly podobné placebu.
Swedish: Studiedesign med a: indakaterol 150 mikrogram, salmeterol och placebo;
Czech: Design studie a: indakaterol 150 mikrogramů, salmeterol a placebo;
Swedish: Det finns inga belägg för att hosta efter inhalation är förenat med bronkospasm, exacerbationer, försämring av sjukdomen eller minskad effekt.
Czech: Nebylo prokázáno, že by byl kašel po inhalaci spojen s bronchospazmem, exacerbací, zhoršením choroby nebo ztrátou účinnosti.
Swedish: Den huvudsakliga metaboliten i serum var ett hydroxylerat derivat.
Czech: Nejvýznamnějším metabolitem v séru byl hydroxylovaný derivát.
Swedish: Data från behandling av gravida kvinnor med indakaterol saknas.
Czech: Údaje o podávání indakaterolu těhotným ženám nejsou k dispozici.
Swedish: MELLANKARTONG TILL MULTIPELFÖRPACKNING (UTAN BLUE BOX)
Czech: VNITŘNÍ OBAL MULTIPACKU (BEZ BLUE BOX)
Swedish: Lägg aldrig kapseln direkt i munstycket.
Czech: Nikdy nevkládejte tobolku přímo do náustku.
Swedish: På isolat av humana bronker har indakaterol en snabbt insättande och långvarig verkan.
Czech: Na izolovaném lidském bronchu vykazuje indakaterol rychlý nástup a dlouhé trvání účinku.
Swedish: Metabolism och nutrition Diabetes mellitus och hyperglykemi
Czech: Poruchy metabolismu a výživy Diabetes mellitus a hyperglykémie
Swedish: Tillgängliga farmakokinetiska/toxikologiska djurdata har visat att indakaterol/metaboliter utsöndras i mjölk (se avsnitt 5.3).
Czech: Dostupné farmakokinetické/toxikologické údaje u zvířat prokázaly vylučování indakaterolu/metabolitů do mléka (viz bod 5.3).
Swedish: Höjda nivåer av cykliskt AMP leder till relaxation av bronkernas glatta muskulatur.
Czech: Zvýšené hladiny cyklického AMP působí relaxaci bronchiální hladké svaloviny.
Swedish: Den bronkvidgande effekten var inte beroende av tidpunkten för dosering, morgon eller kväll.
Czech: Bronchodilatační účinek nezávisel na době podání (ráno nebo večer).
Swedish: Indakaterol utsöndrades huvudsakligen som oförändrad modersubstans (54 % av dosen) och i mindre grad som hydroxylerade indakaterolmetaboliter (23 % av dosen) i human feces.
Czech: Indakaterol byl stolicí vylučován převážně jako nezměněná mateřská látka (54 % dávky) a v menším rozsahu jako hydroxylované metabolity indakaterolu (23 % dávky).
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel vid obstruktiva luftvägssjukdomar, selektiva beta-2-stimulerande medel, ATC-kod: R03AC18
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Přípravky k léčbě obstrukčních chorob dýchacích cest, selektivní agonisté beta2-adrenergních receptorů, ATC kód: R03AC18
Swedish: Läkaren kan ordinera en kapsel med 150 mikrogram eller en kapsel med 300 mikrogram beroende på ditt tillstånd och hur du svarar på läkemedlet.
Czech: Váš lékař Vám může nařídit používat tobolky 150 mikrogramů nebo tobolky 300 mikrogramů v závislosti na Vašem zdravotním stavu a podle Vaší odpovědi na léčbu.
Swedish: Inom varje organsystemklass presenteras biverkningarna i fallande frekvensordning enligt följande frekvenskategorier: mycket vanliga (1/10); vanliga (1/100, <1/10); mindre vanliga (1/1 000, <1/100); sällsynta (1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Czech: V rámci třídy orgánových systémů jsou nežádoucí účinky řazeny podle četnosti výskytu v sestupném pořadí podle následující konvence: Velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10000 až <1/1000); velmi vzácné (<1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Swedish: Ta av locket.
Czech: Sejměte čepičku.
Swedish: En minskad dräktighetsfrekvens har observerats hos råtta.
Czech: U potkanů byl pozorován snížený počet zabřeznutí.
Swedish: Dessa var i de allra flesta fall lindriga eller måttliga och uppträdde med lägre frekvens vid fortsatt behandling.
Czech: Byly převážně mírné nebo středně silné intenzity a s pokračováním léčby jejich četnost klesala.
Swedish: Således föreligger inte skäl att befara någon proarytmisk risk relaterad till förlängning av QT-intervallet vid rekommenderade terapeutiska doser eller vid dubblering av den högsta rekommenderade dosen.
Czech: Z tohoto důvodu se neprokázaly obavy z pro-arytmogenního potenciálu ve vztahu k prodloužení QT-intervalu v doporučených terapeutických dávkách nebo v dávce do dvojnásobku maximální doporučené dávky.
Swedish: Undersökningar in vitro tyder på att indakaterol har en försumbar potential att orsaka metabola interaktioner med andra läkemedel vid de systemiska exponeringsnivåer som uppnås vid klinisk användning.
Czech: In vitro studie prokázaly, že indakaterol má zanedbatelný potenciál vyvolávat metabolické interakce s léčivými přípravky při systémových expozicích dosažitelných v klinické praxi.
Swedish: Massbalansen var fullständig och ≥90 % av dosen återfanns i exkretet.
Czech: Bilance vylučování byla kompletní s ≥90 % dávky objevené ve stolici.
Swedish: En uppdaterad riskhanteringsplan lämnas in:
Czech: Aktualizovaný RMP je třeba předložit:
Swedish: En populationsfarmakokinetisk analys visade att ålder (vuxna upp till 88 år), kön, vikt (32 till 168 kg) och ras inte hade någon kliniskt relevant påverkan på farmakokinetiken av indakaterol.
Czech: Farmakokinetická analýza populace neprokázala klinicky relevantní vliv věku (dospělí do 88 let), pohlaví, tělesné hmotnosti (32-168 kg) nebo rasy na farmakokinetiku indakaterolu.
Swedish: Relevanta QTcF-förlängningar påvisades inte jämfört med placebo.
Czech: V porovnání s placebem nebylo nalezeno významné prodloužení QTcF.
Swedish: Den systemiska exponeringen för indakaterol ökade proportionellt med ökad dos (150 mikrogram till 600 mikrogram).
Czech: Systémová expozice indakaterolu rostla proporcionálně s rostoucí dávkou (150 mikrogramů až 600 mikrogramů).
Swedish: Hirobriz Breezhaler ska administreras vid samma tidpunkt varje dag.
Czech: Přípravek Hirobriz Breezhaler by měl být podán každý den ve stejnou dobu.
Swedish: Minskningen av serumkoncentrationen av indakaterol skedde multifasiskt med en genomsnittlig terminal halveringstid mellan 45,5 och 126 timmar.
Czech: Sérové koncentrace indakaterolu klesaly vícefázově s průměrným terminálním poločasem v rozmezí od 45,5 do 126 hodin.
Swedish: Vissa personer kan ibland få kortvarig hosta strax efter inhalation av läkemedlet.
Czech: Občas mohou některé osoby záhy po inhalaci krátce kašlat.
Swedish: • Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner och inhalatorer som inte längre används.
Czech: • Poraďte se s lékárníkem, jak zlikvidovat léky a inhalátory, které již nepotřebujete.
Swedish: Beta2-agonisters farmakologiska effekter kan åtminstone delvis hänföras till stimulering av intracellulärt adenylcyklas, det enzym som katalyserar omvandlingen av adenosintrifosfat (ATP) till cykliskt 3´-5´-adenosinmonofosfat (cykliskt monofosfat).
Czech: Farmakologické účinky beta2-adrenergních agonistů se alespoň zčásti připisují stimulaci nitrobuněčné adenylcyklázy, enzymu, který katalyzuje konverzi adenosin trifosfátu (ATP) na cyklický 3', 5'adenosin monofosfát (cyklický monofosfát).
Swedish: Den systemiska exponeringen är resultatet av såväl pulmonell som gastrointestinal absorption, cirka 75 % av systemexponeringen kom från upptaget i lungorna och 25 % från gastrointestinal absorption.
Czech: K systémové expozici přispívají společně plicní a gastrointestinální absorpce; přibližně 75 % systémové expozice pocházelo z plicní absorpce a přibližně 25 % z gastrointestinální absorpce.
Swedish: Varje kapsel innehåller 24,6 mg laktos.
Czech: Jedna tobolka obsahuje 24,6 mg laktózy.
Swedish: Hostan som uppträdde efter inhalation ledde inte till att någon patient avbröt sin medverkan i studierna vid rekommenderade doser (hosta är ett symtom vid KOL och endast 8,2 % av patienterna rapporterade hosta som en biverkning).
Czech: Tento kašel po inhalaci při doporučeném dávkování nevedl u žádného z pacientů k vyřazení ze studie (kašel je příznakem CHOPN a pouze 8,2% pacientů hlásilo kašel jako nežádoucí účinek).
Swedish: Av dessa behandlades 2 611 patienter med 150 mikrogram en gång dagligen och 1 157 patienter med 300 mikrogram en gång dagligen.
Czech: Z těchto pacientů bylo 2611 léčeno dávkou 150 mikrogramů jednou denně a 1157 dávkou 300 mikrogramů jednou denně.
Swedish: Om tecken som tyder på allergiska reaktioner uppkommer (i synnerhet svårigheter att andas eller svälja, svullnad av tunga, läppar och ansikte, urtikaria, hudutslag) ska behandling med Hirobriz Breezhaler avbrytas omedelbart och alternativ behandling sättas in.
Czech: Pokud se objeví příznaky svědčící o alergických reakcích (zejména obtíže při dýchání nebo polykání, otoky jazyka, rtů a tváře, kopřivka, kožní vyrážka), je nutné okamžitě přerušit podávání přípravku Hirobriz Breezhaler a nahradit ho alternativní léčbou.
Swedish: Andas ut:
Czech: Vydechněte:
Swedish: • Placera munstycket i munnen och slut läpparna hårt runt det.
Czech: • Vložte náustek do úst a pevně kolem něho stiskněte rty.
Swedish: Indakaterol har inte visats orsaka interaktioner med annan samtidig läkemedelsbehandling.
Czech: Neprokázalo se, že by indakaterol vyvolával interakce se souběžně podávánými léčivým přípravky.
Swedish: Mediantiden till maximal serumkoncentration av indakaterol var cirka 15 minuter efter inhalation av en engångsdos eller upprepade doser.
Czech: Střední čas potřebný k dosažení maximální sérové koncentrace indakaterolu byl přibližně 15 minut po jednotlivé nebo opakované inhalované dávce.
Swedish: Muskuloskeletal smärta
Czech: Muskuloskeletární bolest
Swedish: • tryckande känsla eller smärta under ögonen eller i pannan (bihåleinflammation)
Czech: • pocit tlaku nebo bolesti ve tvářích nebo na čele (zánět vedlejších dutin nosních)
Swedish: Efter oral administrering av radioaktivt märkt indakaterol i en ADME-studie (absorption, distribution, metabolism, elimination) på människa var oförändrat indakaterol huvudkomponenten i serum och stod för ca en tredjedel av total läkemedelsrelaterad AUC över 24 timmar.
Czech: Po perorálním podání indakaterolu lidem ve studii ADME (absorpce, distribuce, metabolismus, exkrece) byl nezměněný indakaterol hlavní komponentou v séru, tvořil zhruba třetinu celkové AUC0-24 léku.