FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Cyprus
Estonian: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Küpros
Dutch: 8502 Lannach Oostenrijk
Estonian: 8502 Lannach Austria
Dutch: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ Verenigd Koninkrijk
Estonian: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ Ühendkuningriik
Dutch: ME194AH Verenigd Koninkrijk
Estonian: ME194AH
Dutch: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol Cyprus
Estonian: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol Küpros
Dutch: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100mg tablet
Estonian: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100mg
Dutch: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo Finland
Estonian: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo Soome
Dutch: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF Verenigd Koninkrijk
Estonian: Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF Ühendkuningriik
Dutch: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg Duitsland
Estonian: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg Saksamaa
Dutch: Desitin Arzneimittel Gmbh Weg beim Jaeger 214 DE-22335 Hamburg Duitsland
Estonian: Desitin Arzneimittel Gmbh Weg beim Jaeger 214 DE-22335 Hamburg Saksamaa
Dutch: Weg Beim Jäger 214 22335 Hamburg Duitsland
Estonian: Weg Beim Jäger 214 22335 Hamburg Saksamaa
Dutch: A-8502 Lannach Oostenrijk
Estonian: A-8502 Lannach Austria
Dutch: Sanofi-Aventis Estland OÜ, Pärnu mnt 139E/2
Estonian: Sanofi-Aventis Estonia OÜ, Pärnu mnt 139E/2
Dutch: Sanofi-Aventis spa Viale Luigi/Bodio, 37B 20158 Milano
Estonian: Sanofi-Aventis spa Viale Luigi/Bodio, 37B 20158 Milano Itaalia
Dutch: Sanofi-Aventis Estland OÜ Pärnu mnt 139E/2
Estonian: Sanofi-Aventis Estonia OÜ Pärnu mnt 139E/2
Dutch: Sandoz d.d., Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovenië
Estonian: Sandoz d.d., Verovskova 57 1000 Ljubljana Sloveenia
Dutch: Intraveneus
Estonian: Intravenous
Dutch: Valproat-RPh Lösung drank
Estonian: Valproat-RPh Lösung
Dutch: D-89146 Laichingen Duitsland
Estonian: D-89146 Laichingen Saksamaa
Dutch: EPILIM 200 EC TABLETS 200mg
Estonian: EPILIM 200 EC TABLETS
Dutch: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret FRANKRIJK
Estonian: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret PRANTSUSMAA
Dutch: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Frankrijk
Estonian: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Prantsusmaa
Dutch: poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie/injectie
Estonian: Infusiooni/süstelahuse pulber ja lahusti
Dutch: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, A-8502 Lannach, Oostenrijk
Estonian: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, A-8502 Lannach,
Dutch: SANDOZ GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Oostenrijk
Estonian: SANDOZ GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Austria
Dutch: D-39116 Magdeburg Duitsland espa-valept 600mg
Estonian: D-39116 Magdeburg Saksamaa espa-valept 600mg
Dutch: FI-02201 Espoo Finland
Estonian: FI-02201 Espoo Soome
Dutch: 1 Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS Verenigd Koninkrijk
Estonian: 1 Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS Ühendkuningriik
Dutch: 43,38mg / 1 ml stroop
Estonian: 43,38mg / 1 ml
Dutch: Convulex 50 mg/ml - Sirup für Kinder
Estonian: Convulex 50 mg/mlSirup für Kinder
Dutch: Nederland sanofi-aventis Netherlands B.V. Kampenringweg 45 D-E NL-2803 PE Gouda Nederland
Estonian: Kampenringweg 45 D-E NL-2803 PE Gouda Holland
Dutch: 288,2 mg/5 ml stroop
Estonian: 288,2 mg/5 ml
Dutch: Convulex 300 mg/mlLösung zum Einnehmen 300 mg/ml drank
Estonian: Convulex 300 mg/mlLösung zum Einnehmen 300 mg/ml
Dutch: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung drank
Estonian: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung
Dutch: 7,50g/150 ml stroop
Estonian: 7,50g/150 ml
Dutch: FI - 02200 Espoo FINLAND
Estonian: FI - 02200 Espoo SOOME
Dutch: 500,06 mg + 217,75 mg granulaat met verlengde afgifte
Estonian: 500,06 mg + 217,75 mg
Dutch: LT-09310 Vilnius Litouwen
Estonian: A. Juozapaviciaus 6/2 LT-09310 Vilnius Leedu
Dutch: gastro-resistant omhulde tablet
Estonian: Gastro-resistentne pehmekapsel
Dutch: D-83602 Holzkirchen Duitsland
Estonian: D-83602 Holzkirchen Saksamaa
Dutch: Ratiopharm Nederland B.V. Florapark 4
Estonian: Ratiopharm Nederland B.V.
Dutch: 217.75mg/500.06mg granulaat met verlengde afgifte
Estonian: 217.75mg/500.06mg
Dutch: Ergenyl Lösung drank esparma GmbH Seepark 7
Estonian: Suukaudne lahus esparma GmbH Seepark 7
Dutch: Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
Estonian: Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Südwestpark 50
Dutch: Depakine chrono retard 500 mg - Filmtabletten
Estonian: Depakine chrono retard 500 mg - Filmtabletten 500 mg
Dutch: Depakine chrono retard 300 mg - Filmtabletten
Estonian: Depakine chrono retard 300 mg - Filmtabletten 300 mg
Dutch: 220 mg natriumvalproaat en 95,8 mg valproïnezuur per gram granulaat met gereguleerde afgifte
Estonian: 220 mg sodium valproate and 95,8 mg valproic acid per gram
Dutch: 166,76 mg + 72,61 mg granulaat met verlengde afgifte
Estonian: 166,76 mg + 72,61 mg
Dutch: SODIUM VALPROATE LIQUID 200MG/5ML 200mg drank
Estonian: SODIUM VALPROATE LIQUID 200MG/5ML 200mg
Dutch: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 1000 mg/ dosis granulaat met verlengde afgifte
Estonian: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 1000 mg/ dose
Dutch: EPISENTA 150 MG PROLONGED RELEASE CAPSULE
Estonian: EPISENTA 150 MG PROLONGEDRELEASE CAPSULE
Dutch: Orfiril Saft drank
Estonian: Orfiril Saft
Dutch: EPISENTA 1000 MG PROLONGED RELEASE GRANULES
Estonian: EPISENTA 1000 MG PROLONGEDRELEASE GRANULES
Dutch: 220.00 mg/g / 96.00 mg/g granulaat met verlengde afgifte
Estonian: 220.00 mg/g / 96.00 mg/g
Dutch: Natriumvalproat 'ratiopharm' retard 300 mgFilmtabletten
Estonian: Natriumvalproat 'ratiopharm' retard 300 mg - Filmtabletten
Dutch: EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou
Estonian: LABORATOIRES EUROGENERICS "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex
Dutch: 5,764 /100 ml stroop
Estonian: 5,764 /100 ml
Dutch: Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12º
Estonian: Rua Tierno GalvanAmoreiras - Torre 3 - 12º 1099-036 Lisboa Portugal
Dutch: 200 mg natriumvalproaat en 87 mg valproïnezuur
Estonian: 200 mg sodium valproate and 87 mg valproic acid
Dutch: Valpro TAD chrono 300 mg 300 mg
Estonian: Valpro TAD chrono 300 mg
Dutch: 5.764 g/100 ml stroop
Estonian: 5.764 g/100 ml
Dutch: 333 mg natriumvalproaat en 145 mg valproïnezuur
Estonian: 333 mg sodium valproate and 145 mg valproic acid
Dutch: 666,60 mg + 290,27 mg granulaat met verlengde afgifte
Estonian: 666,60 mg + 290,27 mg
Dutch: 1800 Vilvoorde België
Estonian: Telecom Gardens Medialaan 40 1800 Vilvoorde Belgia
Dutch: Valpro beta chrono 300 mg Retardtabletten betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Estonian: Valpro beta chrono 300 mg Retardtabletten betapharm Arzneimittel GmbH
Dutch: Valpro TAD chrono 500 mg 500 mg
Estonian: Valpro TAD chrono 500 mg
Dutch: Natriumvalproat 'ratiopharm' retard 500 mgFilmtabletten
Estonian: Natriumvalproat 'ratiopharm' retard 500 mg - Filmtabletten
Dutch: Depakine Chronosphere 500-1000 mg/DosisRetardgranulat granulaat met verlengde afgifte
Estonian: Depakine Chronosphere 500-1000 mg/DosisRetardgranulat
Dutch: CONVULEX CAPSULES 150MG
Estonian: CONVULEX CAPSULES 150MG 150mg
Dutch: Depakine 57,64 mg/ml syrup
Estonian: Depakine 57,64 mg/ml
Dutch: 02200 Espoo Finland
Estonian: 02200 Espoo Soome
Dutch: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 200MG 200mg omhulde tablet
Estonian: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 200MG 200mg
Dutch: Valpro AL 500 mg Retardtabletten betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Estonian: Valpro AL 500 mg Retardtabletten betapharm Arzneimittel GmbH
Dutch: Convulex 150 mg kapsuly 150 mg capsule
Estonian: Convulex 150 mg kapsuly 150 mg
Dutch: Tsjechië
Estonian: Tsehhi
Dutch: UAB ,,Sanofi Aventis" Lietuva A. Juozapaviciaus 6/2
Estonian: UAB ,,Sanofi Aventis" Lietuva
Dutch: DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos omhulde tablet
Estonian: DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos
Dutch: CONTROLLED RELEASE TABLETS 500MG
Estonian: EPILIM CHRONO 500 CONTROLLED RELEASE TABLETS 500MG
Dutch: EPISENTA 300 MG PROLONGED RELEASE CAPSULE
Estonian: EPISENTA 300 MG PROLONGEDRELEASE CAPSULE
Dutch: D-22311 Hamburg Duitsland
Estonian: D-22311 Hamburg Saksamaa
Dutch: CONTROLLED RELEASE TABLETS 200MG
Estonian: EPILIM CHRONO 200 CONTROLLED RELEASE TABLETS 200MG
Dutch: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 500MG EC 500mg omhulde tablet
Estonian: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 500MG EC
Dutch: 66,66 mg + 29,03 mg granulaat met verlengde afgifte
Estonian: 66,66 mg + 29,03 mg
Dutch: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Duitsland valprodura 150mg
Estonian: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Saksamaa valprodura 150mg
Dutch: 290.27mg/666.60mg granulaat met verlengde afgifte
Estonian: 290.27mg/666.60mg
Dutch: RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Duitsland
Estonian: RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Saksamaa
Dutch: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 500 mg/ dosis granulaat met verlengde afgifte
Estonian: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 500 mg/ dose
Dutch: CONVULEX CAPSULES 300MG
Estonian: CONVULEX CAPSULES 300MG 300mg
Dutch: Convulex 300 mg kapsuly 300 mg capsule
Estonian: Convulex 300 mg kapsuly 300 mg
Dutch: EPISENTA 500 MG PROLONGED RELEASE GRANULES
Estonian: EPISENTA 500 MG PROLONGEDRELEASE GRANULES
Dutch: DEPAKINE CRONO 500 mg comprimidos recubiertos omhulde tablet
Estonian: DEPAKINE CRONO 500 mg comprimidos recubiertos
Dutch: VALPROATE RETARD MYLAN 300 MG
Estonian: VALPROATE RETARD MYLAN 300 MG 300 mg
Dutch: CONVULEX CAPSULES 500MG
Estonian: CONVULEX CAPSULES 500MG 500mg
Dutch: VALPROATE RETARD MYLAN 500 MG
Estonian: VALPROATE RETARD MYLAN 500 MG 500 mg
Dutch: Hamburg 22335 Duitsland
Estonian: Hamburg 22335 Saksamaa
Dutch: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Duitsland valprodura 600 mg
Estonian: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Saksamaa valprodura 600 mg
Dutch: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Duitsland valprodura 300 mg
Estonian: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Saksamaa valprodura 300 mg
Dutch: A-1160, Vienna Oostenrijk
Estonian: A-1160, Vienna Austria
Dutch: CHRONOSPHERE 1000 MG Granulado de liberación modificada granulaat met gereguleerde afgifte
Estonian: CHRONOSPHERE 1000 MG Granulado de liberación modificada
Dutch: ACIDO VALPROICO E SODIO VALPROATO EG 300 mg
Estonian: ACIDO VALPROICO E SODIO VALPROATO EG
Dutch: Ergenyl chrono 300 mg
Estonian: Ergenyl chrono 300 mg 300 mg
Dutch: De apotheker dient te verzekeren dat
Estonian: Apteeker peab tagama, et
Dutch: Teratogeniteit en effecten op de ontwikkeling
Estonian: Teratogeensus ja arenguhäired
Dutch: Meisjes
Estonian: Tütarlapsed
Dutch: De specialist dient ten minste eenmaal per jaar te beoordelen of valproaat nog de meest geschikte behandeling is voor de patiënt.
Estonian: Eriarst peab vähemalt üks kord aastas hindama, kas valproaat on patsiendile sobivaim ravim.
Dutch: Bijlage III Wijzigingen in de relevante rubrieken van de Productinformatie
Estonian: III lisa Muudatused ravimiteabe asjakohastes lõikudes
Dutch: Ten minste één effectieve anticonceptiemethode (bij voorkeur een gebruikersonafhankelijke vorm zoals een intra-uteriene methode of implantaat) of twee aanvullende vormen van anticonceptie, waaronder een barrièremethode, dienen te worden gebruikt.
Estonian: Tuleb rakendada vähemalt ühte tõhusat kontratseptsioonimeetodit (eelistatult kasutajast sõltumatut, nt emakasisenevahend või implantaat) või kahte teineteist täiendavat kontratseptsioonimeetodit, k.a barjäärimeetod.
Dutch: Rubriek 4.6 Vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding
Estonian: 4.6 Fertiilsus, rasedus ja imetamine
Dutch: Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid [In deze rubriek moet de onderstaande bewoording worden opgenomen]
Estonian: Rasedus, imetamine ja viljakus [Sellesse lõiku lisatakse alljärgnev tekst]
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken, want er staat belangrijke informatie in voor u.
Estonian: Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt kogu infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Dutch: De productinformatie kan vervolgens aangepast worden door de bevoegde instanties van de lidstaten, in samenspraak met de referentielidstaat en, indien van toepassing, in overeenstemming met de procedures bepaald in Hoofdstuk 4 van Titel III van Richtlijn 2001/83/EG.
Estonian: Liikmesriigi pädev asutus võib vajadusel ravimiteavet järgnevalt kaasajastada koostöös viidatava liikmesriigiga, vastavalt direktiivi 2001/83/EC III jaotise 4. peatükis ettenähtud korrale.
Dutch: [Quick Response (QR)-code: het verpakkingsmateriaal en/of de bijsluiter dient een QR-code te bevatten, waarvan men bij de plaatsing rekening dient te houden met de algehele leesbaarheid.]
Estonian: [QR kood: QR kood tuleb lisada pakendi märgistusele ja/või pakendi infolehele ja selle asukoht peaks arvestama üldist loetavust.]
Dutch: [De zin hieronder dient te worden aangepast aan de nationale vereisten]
Estonian: [Allolevat lauset kohandatakse vastavalt riiklikele nõuetele]
Dutch: • de mogelijkheid van zwangerschap bij alle vrouwelijke patiënten wordt beoordeeld.
Estonian: • raseduse võimalikkust hinnatakse iga naispatsiendi puhul;
Dutch: Uw arts zal u verder adviseren.
Estonian: Teie arst annab teile edasisi juhiseid.
Dutch: Als valproaat de enige geschikte behandeling is, dienen de noodzaak van het gebruik van effectieve anticonceptie en alle andere voorwaarden van het zwangerschapspreventieprogramma te worden besproken.
Estonian: Kui valproaat on ainus sobiv ravim, tuleb arutada tõhusa rasestumisvastase vahendi kasutamise vajadust ja kõiki teisi raseduse ennetusprogrammi tingimusi.
Dutch: Deze voorwaarden zijn ook van toepassing voor vrouwen die momenteel niet seksueel actief zijn, tenzij de voorschrijver meent dat er overtuigende redenen zijn om aan te nemen dat er geen risico is op zwangerschap.
Estonian: Need tingimused hõlmavad ka naisi, kes ei ole praegu seksuaalselt aktiivsed, välja arvatud juhul kui arst leiab, et on olemas kaalukad põhjused, mis välistavad rasestumise võimaluse.
Dutch: Jaarlijkse beoordelingen van de behandeling door een specialist
Estonian: Ravi iga-aastane ülevaatamine eriarsti poolt
Dutch: • de laagst werkzame dosis te gebruiken en de dagelijkse dosis valproaat te verdelen in verschillende kleine doses om gedurende de dag in te nemen.
Estonian: • kasutada väikseimat toimivat annust ja jagada ööpäevane annus mitmeks väikseks üksikannuseks, mida manustatakse ööpäeva jooksul.
Dutch: <Fantasienaam> is gecontra-indiceerd in de volgende situaties: Behandeling van epilepsie
Estonian: <Väljamõeldud nimetus> on vastunäidustatud järgmistes olukordades: Epilepsia ravi
Dutch: Belangrijkste boodschappen:
Estonian: Olulised sõnumid
Dutch: Deze wijzigingen aan de relevante rubrieken van de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter zijn het resultaat van de referral procedure.
Estonian: Need muudatused ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehe asjakohastes lõikudes on esildismenetluse tulemus.
Dutch: Voorwaarden van het zwangerschapspreventieprogramma: De voorschrijver dient te verzekeren dat
Estonian: Raseduse ennetusprogrammi tingimused Arst peab tagama, et
Dutch: Indien een vrouw zwanger wil worden
Estonian: Kui naine plaanib rasedust
Dutch: De dagelijkse dosis moet worden opgesplitst in ten minste twee enkelvoudige doses (zie rubriek 4.6).
Estonian: Ööpäevane annus tuleb jagada vähemalt kaheks üksikannuseks (vt lõik 4.6).
Dutch: Bij vrouwen zonder epilepsie is dat ongeveer 2-3 op de 100 baby's.
Estonian: Võrdlusnäitaja epilepsiat mittepõdevatel naistel on 2...3 juhtu iga 100 sündinud lapse kohta.
Dutch: Rubriek 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik
Estonian: 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Dutch: Valproaat mag niet worden gebruikt bij meisjes en vrouwen die zwanger kunnen worden, tenzij andere behandelingen niet doeltreffend zijn of niet verdragen worden.
Estonian: Valproaati ei tohi kasutada tütarlastel ja rasestumisvõimelistel naistel, välja arvatud juhul, kui teised ravimid on ebaefektiivsed või ei ole talutavad.
Dutch: Deze kinderen kunnen later beginnen met lopen en praten, en moeite hebben met leren, taal en geheugen.
Estonian: Mõjutatud lapsed võivad hakata hiljem kõndima ja rääkima, olla teistest lastest vaimselt vähem võimekad ning neil võib-olla raskusi sõnavara ja mäluga.
Dutch: • de Patiëntenkaart wordt verstrekt bij iedere afgifte van valproaat en dat de patiënt de inhoud ervan begrijpt.
Estonian: • ravimi iga väljastamisega antakse patsiendikaart ja patsiendid mõistavad selle sisu;
Dutch: Deze patiënten dienen duidelijke informatie te ontvangen over het voorkomen van zwangerschap en moeten worden doorverwezen voor advies over anticonceptiemiddelen indien zij geen effectieve anticonceptie gebruiken.
Estonian: Neile patsientidele tuleb anda igakülgset teavet raseduse ennetamisest ja nõustada rasestumisvastaste vahendite osas, kui nad ei kasuta tõhusat rasestumisvastast vahendit.
Dutch: Houders van vergunningen voor het in de handel brengen van alle valproaat-bevattende geneesmiddelenen die toegelaten zijn in de EU, dienen de productinformatie te wijzigen (invoeging, vervanging of verwijdering van tekst, naargelang van toepassing) om de hieronder aangegeven bewoording weer te geven, in combinatie met de wetenschappelijke besluiten:
Estonian: Kõikide Euroopa Liidus registreeritud, valproaati ja seotud aineid sisaldavate ravimpreparaatide müügiloahoidjad peavad ravimiteavet muutma (teksti asjakohane lisamine, asendamine või eemaldamine), et kajastada alljärgnevalt esitatud sõnastust seonduvalt teaduslike järeldustega.
Dutch: De specialist dient al het mogelijke te ondernemen om meisjes te laten overstappen op een alternatieve behandeling voordat zij volwassen worden.
Estonian: Eriarst peab tegema kõik võimaliku, et tütarlaste ravi vahetatakse alternatiivse ravi vastu enne täisikka jõudmist.
Dutch: <Fantasienaam> is gecontra-indiceerd in de volgende situaties:
Estonian: < väljamõeldud nimetus> on vastunäidustatud järgmistes olukordades:
Dutch: Een zwangerschap dient uitgesloten te worden voor het starten van de behandeling met valproaat.
Estonian: Rasedus peab olema välistatud enne ravi alustamist valproaadiga.
Dutch: Zwangerschapsplanning
Estonian: Raseduse planeerimine
Dutch: Belangrijk advies voor vrouwen
Estonian: Olulised juhised naistele".
Dutch: Op basis van de beschikbare gegevens lijkt foliumzuur echter niet preventief te werken voor de geboorteafwijkingen of misvormingen ten gevolge van de blootstelling aan valproaat.
Estonian: Olemasolevad andmed ei viita siiski sellele, et see hoiaks ära sünnidefekte või väärarenguid, mis on tingitud kokkupuutest valproaadiga.
Dutch: Bespreek met uw arts het innemen van foliumzuur.
Estonian: Küsige oma arstilt foolhappe kasutamise kohta.
Dutch: • de patiënt de noodzaak begrijpt om zwangerschapstests te ondergaan voorafgaand aan initiatie van de behandeling en zo nodig tijdens de behandeling.
Estonian: • patsient mõistab rasedusuuringu tegemise vajadust enne ravi alustamist ja vajadusel ravi ajal;
Dutch: Start niet met een behandeling met valproaat bij vrouwen die zwanger kunnen worden zonder een negatief resultaat van een zwangerschapstest (zwangerschapstest op plasma), bevestigd door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg, om onbedoeld gebruik tijdens zwangerschap uit te sluiten.
Estonian: Rasestumisvõimelistel naistel ei tohi alustada ravi valproaadiga ilma rasedusuuringu (rasedusuuring vereplasmas) negatiivse tulemuseta, mille kinnitab tervishoiutöötaja, et vältida soovimatut kasutamist raseduse ajal.
Dutch: Als overstappen niet mogelijk is, dient de vrouw verder te worden voorgelicht betreffende de risico's van valproaat voor het ongeboren kind als ondersteuning voor haar geïnformeerde besluitvorming omtrent gezinsplanning.
Estonian: Kui ravi muutmine ei ole võimalik, peab naist täiendavalt nõustama valproaadi ohtudest sündimata lapsele, et toetada teda teadliku otsuse langetamisel pereplaneerimisel.
Dutch: Educatief materiaal Om beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten te helpen om blootstelling aan valproaat tijdens zwangerschap te voorkomen, heeft de houder van de vergunning voor het in de handel brengen educatief materiaal ter beschikking gesteld, als ondersteuning voor de waarschuwingen en om richtlijnen te bieden voor het gebruik van valproaat door vrouwen die zwanger kunnen worden, alsmede de details van het zwangerschapspreventieprogramma.
Estonian: Aitamaks tervishoiutöötajaid ja patsiente vältida kokkupuudet valproaadiga raseduse ajal on müügiloa hoidja esitanud õppematerjalid, mis rõhutavad hoiatusi ja annavad juhiseid valproaadi kasutamise kohta rasestumisvõimeliste naiste raviks ning kirjeldavad raseduse ennetusprogrammi üksikasju.
Dutch: • Zorg ervoor dat u wordt doorverwezen naar een specialist voor prenatale controle om mogelijk optreden van aangeboren afwijkingen op te kunnen sporen.
Estonian: • Veenduge, et teid suunatakse prenataalseks jälgimiseks eriarstile, et tuvastada võimalikke väärarenguid.
Dutch: • de individuele omstandigheden van elke patiënt worden geëvalueerd, waarbij de patiënt deelneemt aan het gesprek om zeker te zijn van haar betrokkenheid, om de behandelingsopties met haar te bespreken en om te te verzekeren dat zij de risico's en de noodzakelijke maatregelen om de risico's te beperken begrijpt.
Estonian: • iga juhtumi puhul hinnatakse individuaalseid asjaolusid, arutades neid koos patsiendiga, et tagada tema kaasatus; arutatakse ravivõimalusi ning on veendunud patsiendi arusaamisest riskidest ja vajalikest meetmetest nende riskide minimeerimiseks;
Dutch: Zwangerschapspreventieprogramma Valproaat heeft een hoog risico op teratogene effecten, en kinderen die in utero worden blootgesteld aan valproaat lopen een groot risico op congenitale misvormingen en neurologische ontwikkelingsstoornissen (zie rubriek 4.6).
Estonian: Valproaat on väga teratogeenne ja üsasiseselt valproaadiga kokku puutunud lastel on kõrge risk kaasasündinud väärarengute ja närvisüsteemi arenguhäirete tekkeks (vt lõik 4.6).
Dutch: In het geval van zwangerschap
Estonian: Raseduse korral
Dutch: • de patiënt de informatiefolder voor de patiënt heeft ontvangen.
Estonian: • patsient on saanud patsiendijuhise;
Dutch: Daardoor is bekend dat bij vrouwen die valproaat gebruiken, ongeveer 10 op de 100 baby's aangeboren afwijkingen hebben.
Estonian: Valproaati on kasutatud palju aastaid, mistõttu on teada, et valproaadiga ravitavad naised saavad sünnidefektiga lapse ligikaudu 10 juhul iga 100 sündinud lapse kohta.
Dutch: Valproaat is gecontra-indiceerd als behandeling van epilepsie tijdens de zwangerschap tenzij er geen geschikt alternatief is om epilepsie te behandelen.
Estonian: Valproaat on vastunäidustatud epilepsia raviks raseduse ajal, välja arvatud juhul, kui sobiv alternatiivne ravi puudub.
Dutch: • de patiënt de noodzaak begrijpt om zo snel mogelijk contact op te nemen met haar arts als zij zwanger wil worden, om zeker te zijn van een tijdig overleg en het overstappen naar alternatieve behandelingsopties voorafgaand aan conceptie, en voordat wordt gestopt met het gebruik van anticonceptie.
Estonian: • patsient mõistab vajadust kohe konsulteerida oma arstiga, kui ta planeerib rasedust, et tagada õigeaegne arutelu ja üleminek alternatiivsele ravivõimalusele enne eostamist ja rasestumisvastaste vahendite kasutamise lõpetamist;
Dutch: Indien een zwangere vrouw, ondanks de gekende risico's van valproaat tijdens zwangerschap en na zorgvuldig overwegen van alternatieve behandelingen, onder buitengewone omstandigheden valproaat moet gebruiken tegen epilepsie, wordt het aanbevolen om:
Estonian: Kui hoolimata valproaadi teadaolevatest ohtudest raseduse ajal ja pärast alternatiivse ravimi hoolikat kaalumist peab rase erandlikel asjaoludel jätkama ravi valproaadiga, on soovitatav:
Dutch: • Bij patiënten die de menarche hebben bereikt, dient de voorschrijvend specialist de noodzaak voor het gebruik van valproaat jaarlijks opnieuw te beoordelen en alternatieve behandelingsopties te overwegen.
Estonian: • Patsientidel, kellel on olnud menarhe, peab arst iga-aastaselt uuesti hindama ravi vajaduse valproaadiga ja kaaluma alternatiivseid ravivõimalusi.