FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het eerste onderzoek gebruikte Merino-kruisingen, die voor de vleesproductie worden gefokt, terwijl het tweede onderzoek Ripollesa gebruikte, die voor de vlees- en melkproductie worden gefokt.
Bulgarian: Първото проучване използва кръстоски на породата Merino, която се отглежда за производство на месо, докато второто проучване използва породата Ripollesa, която се отглежда както за производство на месо, така и за производство на мляко.
Dutch: Om de veiligheid van de consumenten van voedsel en levensmiddelen afkomstig van dieren die behandeld zijn met producten die closantel bevatten te waarborgen, heeft de Europese Commissie MRL's voor closantel in de eetbare weefsels van schapen vastgesteld.
Bulgarian: За да гарантира безопасността на потребителите на храни и хранителни продукти, произхождащи от животни, които са третирани с продукти, съдържащи клозантел, Европейската комисия определи MRL за клозантел в ядивните тъкани на овце.
Dutch: Lijst met namen, farmaceutische vorm, sterkten van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik, diersoorten, toedieningsweg en houders van de vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaten
Bulgarian: Списък на наименованията, фармацевтичната форма, концентрациите на ветеринарномедицинските лекарствени продукти, животинските видове, начина на приложение и притежателите на лиценз за употреба в държавите членки
Dutch: • op basis van de verstrekte gegevens wordt geconcludeerd dat het volledige residudepletieonderzoek dat voor ‘Flukiver 5%' (onderzoek 1) is overgelegd als het centrale onderzoek kan worden beschouwd, aangezien het goed gerapporteerd is en goed aan de geldende voorschriften voldoet.
Bulgarian: • от предоставените данни се стигна до заключението, че пълното проучване за изчерпване на остатъчните количества, предоставено за Flukiver 5 % (проучване 1), може да се счита за основно проучване, тъй като е добре докладвано и отговаря на текущите изисквания.
Dutch: Het belangrijkste niet-waterige vehiculum, propyleenglycol, is in beide producten in verschillende hoeveelheden aanwezig.
Bulgarian: Основният неводен носител, пропиленгликол, присъства и в двата продукта в различни количества.
Dutch: Om ervoor te zorgen dat de depletie van van closantel afgeleide residuen onder de MRL's valt, moet voldoende tijd tussen behandeling en slachting worden gelaten.
Bulgarian: За да се изчерпят произлизащите от клозантел остатъчни вещества под MRL, трябва да се предвиди достатъчно време между третирането и клането.
Dutch: De voorgestelde wachttijd voor schapenvlees voor het generieke middel Santiola bedroeg 77 dagen, in overeenstemming met het Ierse referentiemiddel (hoewel de doelsoort ‘schapen' tijdens de aanvraagprocedure voor Santiola werd verwijderd van het referentiemiddel), maar niet in overeenstemming met de gegevens die door Frankrijk tijdens de procedure werden verstrekt.
Bulgarian: Предложеният карентен срок на овче месо за генеричния продукт Santiola е 77 дни в съответствие с ирландския референтен продукт (въпреки че целевият вид „овце" е премахнат от референтния продукт по време на процедурата за подаване на заявление за Santiola), но не е в съответствие с данните, предоставени от Франция по време на процедурата.
Dutch: Het grootste deel (90%) van een dosis closantel wordt na intramusculaire toediening ongewijzigd in de gal/feces uitgescheiden, maar slechts 10% binnen 48 uur, waarna de snelheid verder afneemt, zodat elke dag 1-2% van de dosis wordt geëlimineerd.
Bulgarian: Поголямата част (90 %) от дозата клозантел се екскретира в непроменен вид в жлъчката/изпражненията след интрамускулно приложение, но само 10 % в рамките на 48 часа, след което скоростта допълнително се забавя, така че 1-2 % от дозата се елиминира всеки ден.
Dutch: Beide houders van een vergunning voor het in de handel brengen verstrekten rapporten waarin de validatie van de gebruikte analysemethode werd gespecificeerd, en de prestatiekenmerken werden grotendeels beschreven in overeenstemming met de geldende normen.
Bulgarian: И двамата притежатели на лиценз за употреба предоставиха доклади, в които подробно се описва валидирането на използвания аналитичен метод и голяма част от характеристиките на ефективността се описват в съответствие с настоящите стандарти.
Dutch: Het eerste meetpunt waarop alle residuen onder de goedgekeurde MRL liggen is 89 dagen en met de toevoeging van een veiligheidsmarge van 20% om rekening te houden met de variabiliteit van de depletie tussen de gebruikte dieren wordt een wachttijd van 107 dagen berekend;
Bulgarian: Първата времева точка, в която всички остатъчни вещества са под лицензираните MRL, е 89 дни, и с добавянето на период на безопасност от 20 %, за да се вземе предвид променливостта на изчерпване между използваните животни, се изчислява карентен срок от 107 дни.
Dutch: De detectiegrens voor spieren was ook lager in onderzoek 1 (<2 µg/kg) dan in onderzoek 2 (492 µg/kg).
Bulgarian: Границата на откриване за мускулите също е по-ниска в проучване 1 (< 2 µg/kg), отколкото в проучване 2 (492 µg/kg).
Dutch: • met betrekking tot de noodzaak om een maximaal injectievolume aan te bevelen in geval van verschil in depletie van residuen op de injectieplaats, acht het CVMP het niet noodzakelijk het gebruik van deze producten op deze wijze te beperken;
Bulgarian: • по отношение на необходимостта от препоръчителен максимален обем на инжектиране в случай на някаква разлика в изчерпването на остатъчните вещества на мястото на инжектиране, CVMP счита, че не е необходимо да се ограничава използването на тези продукти по този начин.
Dutch: Bij parenterale toediening wordt closantel relatief snel geabsorbeerd in de systemische circulatie (Tmax = 8 - 24 uur) en sterk gebonden aan albumine in het plasma.
Bulgarian: При парентерално приложение клозантел се абсорбира относително бързо в системното кръвообращение (Tmax = 8 - 24 часа) и се свързва в голяма степен с албумина в плазмата.
Dutch: De houders van de vergunning voor het in de handel brengen die bij de procedure betrokken waren legden twee residudepletieonderzoeken over, die niet vergelijkbaar waren in termen van de betrouwbaarheid van de gegevens, de onderzoeksopzet en de rapportage, en vervolgens de uitkomsten ervan.
Bulgarian: Притежателите на лиценз за употреба, участващи в процедурата, предоставиха две проучвания на изчерпването на остатъчните вещества, които не са сравними по отношение на надеждността на данните, дизайна на проучването и докладването, а впоследствие и на резултатите от тях.
Dutch: Niet goedgekeurd voor gebruik bij ooien die melk voor menselijke consumptie produceren, inclusief tijdens de droogstand.
Bulgarian: Не се разрешава за употреба при овце за производство на мляко, предназначено за консумация от хора, включително през сухия период.
Dutch: Het Comité is dan ook van oordeel dat de voorgestelde wachttijd van 107 dagen die uit onderzoek 1 is afgeleid, kan worden geëxtrapoleerd naar alle betrokken producten.
Bulgarian: Комитетът счита, че предложеният карентен срок от 107 дни, получен от проучване 1, може да бъде екстраполиран за всички засегнати продукти.
Dutch: Het product dat in onderzoek 2 werd gebruikt, Endoex Solucion Injectable, heeft een gehalte aan propyleenglycol dat niet vergelijkbaar is met het product dat in onderzoek 1 werd gebruikt.
Bulgarian: Продуктът, използван в проучване 2 - Endoex Solucion Injectable - има ниво на пропиленгликол, което не е сравнимо с продукта, използван в проучване 1.
Dutch: Er is gekeken naar de absolute hoeveelheden die subcutaan op de injectieplaats zijn geïnjecteerd.
Bulgarian: Разгледани са абсолютните количества, инжектирани на мястото на поставяне на подкожната инжекция.
Dutch: De aanbevolen doses zijn 2,5 mg of 5 mg closantel per kg lichaamsgewicht (lg) voor runderen en schapen, afhankelijk van de parasitaire soort en/of het parasitaire levensstadium op het moment van behandeling.
Bulgarian: Препоръчителните дози са 2,5 mg или 5 mg клозантел на килограм телесно тегло (bw) за говеда и овце, в зависимост от паразитните видове и/или паразитния жизнен стадий към момента на третиране.
Dutch: Het onderzoek werd in 2016 uitgevoerd met 20 behandelde dieren (vijf groepen van gemengd geslacht van vier dieren) en een controlegroep bestaande uit twee onbehandelde dieren.
Bulgarian: Проучването е проведено през 2016 г. с 20 третирани животни (пет групи със смесен пол от четири животни) и контролна група, състояща се от две нетретирани животни.
Dutch: • het CVMP oordeelde dat de algehele baten-risicoverhouding voor de aan deze procedure onderworpen producten nog steeds positief is, op voorwaarde dat de wijzigingen in de productinformatie worden doorgevoerd;
Bulgarian: • CVMP счита, че цялостното съотношение полза/риск за продуктите по тази процедура остава положително съгласно измененията в продуктовата информация;
Dutch: Alle eetbare weefsels, met inbegrip van injectieplaatsen, werden op dag 19, 40, 61, 89 en 103 na behandeling bemonsterd en geanalyseerd met een SPE-LC-MS/MS-analysemethode die overeenkomstig de huidige voorschriften is gevalideerd.
Bulgarian: Всички ядивни тъкани, включително местата на инжектиране, са изследвани в дни 19, 40, 61, 89 и 103 след третиране и анализирани с помощта на метода за анализ SPE-LC-MS/MS, валидиран в съответствие с настоящите изисквания.
Dutch: Hoewel de werkzaamheid van de betrokken producten bij schapen in het kader van deze verwijzing niet specifiek is beoordeeld, worden de producten die hier worden beoordeeld werkzaam geacht voor de behandeling en preventie van parasitaire aandoeningen met de genoemde parasieten.
Bulgarian: Въпреки че ефикасността на съответните продукти при овце не е специално оценена като част от това сезиране, оценяваните продукти се считат за ефективни за лечение и предотвратяване на опаразитяването с въпросните паразити.
Dutch: Wat betreft gevoeligheid: de bepalingsgrens in onderzoek 1 werd bepaald als 150 µg/kg in spieren, terwijl de bepalingsgrens in onderzoek 2 minder gevoelig was, namelijk 500 µg/kg.
Bulgarian: Що се отнася до чувствителността, границата на количествено определяне в проучване 1 е определена като 150 µg/kg в мускулите, докато границата на количествено определяне в проучване 2 е по-малко чувствителна - 500 µg/kg.
Dutch: Uit de beschikbare gegevens kan niet worden afgeleid of deze rasverschillen van invloed waren op de waargenomen depletiepatronen.
Bulgarian: От наличните данни не може да се заключи дали тези разлики между породите са оказали някакво влияние върху наблюдаваните модели на изчерпване.
Dutch: Gezien de relatieve percentages van deze hulpstoffen was er geen reden om te verwachten dat de viscositeit van het product met glycerolformal groter zou zijn dan dat van sommige andere producten die in deze verwijzing zijn opgenomen.
Bulgarian: Като се вземат предвид относителните пропорции на тези ексципиенти, няма причина да се очаква вискозитетът на продукта, съдържащ формален глицерол, да е по-голям от този на някои от другите продукти, включени в това сезиране.
Dutch: Er werd geoordeeld dat de aanwezigheid van glycerolformal in één product een minder groot effect dan propyleenglycol op de totale viscositeit van het product heeft in vergelijking met dat van water.
Bulgarian: Счита се, че наличието на формален глицерол в един продукт ще има по-малко въздействие от това на пропиленгликол върху общия вискозитет на продукта в сравнение с този на водата.
Dutch: Het CVMP heeft onderzocht of beperking van het injectievolume nodig was om onzekerheden over het effect van verschillen in formulering op de injectieplaatsen te beperken.
Bulgarian: CVMP разгледа дали е необходимо да се ограничи обемът на инжектиране, за да се намали несигурността относно въздействието на разликите във формулата на местата на инжектиране.
Dutch: Er werd een aanvraag krachtens artikel 13, lid 1, van Richtlijn 2001/82/EG ingediend, d.w.z. een generieke aanvraag voor een vergunning voor het in de handel brengen in het kader van de gedecentraliseerde procedure voor het geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik Santiola, dat 50 mg closantel per ml bevatte, met Ierland als referentielidstaat (IE/V/0377/001/DC).
Bulgarian: Подадено е заявление съгласно член 13, параграф 1 на Директива 2001/82/ЕО, т.е. общо заявление за лиценз за употреба в рамките на децентрализираната процедура, за ветеринарномедицинския лекарствен продукт Santiola, съдържащ 50 mg клозантел на ml, с референтна държава членка Ирландия (IE/V/0377/001/DC).
Dutch: Gezien de resultaten van dit vooronderzoek en de beperkte informatie die ze opleveren, is deze conclusie echter mogelijk niet adequaat, aangezien de residuconcentraties in de bemonsterde weefsels niet onder de desbetreffende MRL's vielen; het was dan ook niet mogelijk om uit deze gegevens het wachttermijn-bepalende weefsel af te leiden.
Bulgarian: Като се вземат предвид обаче резултатите от това основно проучване и ограничената информация, която те предоставят, това заключение може да не е подходящо, тъй като концентрациите на остатъчни вещества в пробите от тъканите не са под съответните MRL и следователно е невъзможно да се знае какъв ще е карентният срок за тъканта от тези данни.
Dutch: Een ander product heeft propyleenglycol als het belangrijkste vehiculum en omvat geen water voor injectie.
Bulgarian: Друг продукт използва пропиленгликол като носител и не включва вода за инжекции.
Dutch: In het GLP-onderzoek werden de injectieplaatsen bemonsterd op dag 2, 7, 14, 24 en 29 na behandeling en geanalyseerd met een HPLC-FD-analysemethode die overeenkomstig de huidige voorschriften is gevalideerd.
Bulgarian: В съответстващото на ДЛП проучване проби от местата на инжектиране се вземат в дни 2, 7, 14, 24 и 29 след третирането и се анализират с помощта на метод за анализ HPLC-FD, валидиран в съответствие с настоящите изисквания.
Dutch: Dit wordt beschouwd als een belangrijke parameter die van invloed is op de residuen op de injectieplaats.
Bulgarian: Това се счита за важен параметър, който засяга остатъчните количества на мястото на инжектиране.
Dutch: Het referentiemiddel is Flukiver 50 mg/ml oplossing voor injectie, dat sinds 1989 in verschillende lidstaten is goedgekeurd.
Bulgarian: Референтният продукт е Flukiver 50 mg/ml инжекционен разтвор, който е лицензиран в различни държави членки от 1989 г.
Dutch: Een aanvullende risicobeperkende maatregel om de maximale injectievolumes te beperken, werd door het CVMP onderzocht, maar uiteindelijk werd besloten dat dit niet noodzakelijk was om de veiligheid voor de consument te waarborgen.
Bulgarian: CVMP обмисли допълнителна мярка за ограничаване на риска чрез ограничаване на максималните обеми на инжектиране, но в крайна сметка се реши, че това не е необходимо, за да се гарантира безопасността на потребителите.
Dutch: Het onderzoek werd in 2009 uitgevoerd met 30 behandelde dieren (vijf groepen van gemengd geslacht van zes dieren) en een controlegroep bestaande uit één onbehandeld dier.
Bulgarian: Проучването е проведено през 2009 г. с 30 третирани животни (5 групи със смесен пол от шест животни) и контролна група, състояща се от едно нетретирано животно.
Dutch: De algehele baten-risicoverhouding van de betrokken geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik blijft positief, met inachtneming van de aanbevolen wijzigingen in de productinformatie (zie bijlage III).
Bulgarian: Общото съотношение полза/риск на засегнатите ветеринарномедицински продукти остава положително, при условие че се внесат препоръчаните промени в продуктовата информация (вж. приложение III).
Dutch: De analyse van de schapenweefsels verschilde per onderzoek: onderzoek 1 gebruikte LC-MS/MS als analytische methode en onderzoek 2 HPLC-FD.
Bulgarian: Анализът на тъканите от овце се различава в двете проучвания, като в проучване 1 се използва LC-MS/MS като метод за анализ, а в проучване 2 се използва HPLC-FD.
Dutch: • uit de gegevens van onderzoek 1 blijkt dat de lever het wachttijd-bepalende weefsel is en dat de ‘alternatieve methode', zoals aanbevolen in het richtsnoer inzake methodes om wachttijden te harmoniseren van het CVMP (EMEA/CVMP/036/95), moet worden gebruikt voor het bepalen van de wachttijd aangezien niet aan alle statistische aannamen wordt voldaan wanneer wordt getracht de statistische analyse te gebruiken die de voorkeur verdient.
Bulgarian: данните от проучване 1 показват, че черният дроб е тъканта, която определя карентния срок, и че „алтернативният метод", както се препоръчва в забележката на CVMP за насоки относно подхода към хармонизиране на карентните срокове (EMEA/CVMP/036/95), следва да се използва за определяне на карентния срок, тъй като не всички статистически допускания са изпълнени, когато се прави опит за използване на предпочитания статистически анализ.
Dutch: De viscositeit van propyleenglycol is hoger dan die van glycerolformal die hoger is dan de viscositeit van water.
Bulgarian: Вискозитетът на пропиленгликол е по-голям от този на формален глицерол, който е по-голям от вискозитета на водата.
Dutch: Er werden gegevens verstrekt over de fysisch-chemische eigenschappen van de verschillende oplosmiddelen die in deze productformuleringen werden gebruikt, met name met betrekking tot hun relatieve viscositeit, en de invloed ervan op de absorptie uit de injectieplaats.
Bulgarian: Предоставени са данни за физикохимичните свойства на различните разтворители, използвани в тези формули на продукта, по-специално по отношение на техния относителен вискозитет и как това би се отразило на абсорбцията от мястото на инжектиране.
Dutch: Met de residudepletiegegevens voor het markerweefsel, lever, is geen statistische bepaling van een wachttijd mogelijk (aan de aanname van normale foutenverdeling werd niet voldaan).
Bulgarian: Данните за елиминирането на остатъчните вещества за маркерната тъкан - черният дроб, не позволяват статистическо определяне на карентен срок (допускането за нормално разпределение на грешките не е изпълнено).
Dutch: Onderzoek 2 onderzocht alleen injectieplaatsen, en de gegevens van dit onderzoek kunnen niet worden vergeleken of gecombineerd met de gegevens van onderzoek 1 door verschillen in de uitvoering van de onderzoeken.
Bulgarian: В проучване 2 се изследват само местата на инжектиране и данните от това проучване не могат да се сравнят или комбинират с данните от проучване 1 поради разлики в провеждането на проучванията.
Dutch: Daarom wordt geoordeeld dat de snelheid van absorptie uit de injectieplaats, die in uren/dagen wordt gemeten, een te verwaarlozen invloed zal hebben op de snelheid van eliminatie uit de eetbare weefsels, die in weken wordt gemeten.
Bulgarian: Поради това се счита, че скоростта на абсорбция от мястото на инжектиране, която се измерва в часове/дни, ще има незначително влияние върху скоростта на елиминиране от ядивните тъкани, която се измерва в седмици.
Dutch: 2 VICH topic GL48: Studies to evaluate the metabolism and residue kinetics of veterinary drugs in food-producing animals: Marker-residue-depletion studies to establish product withdrawal periods (EMA/CVMP/VICH/463199/2009) https://www.ema.europa.eu/documents/scientific-guideline/vich-gl48-studies-evaluate-metabolism-residue-kineticsveterinary-drugs-food-producing-animals_en.pdf
Bulgarian: in food-producing animals: Marker-residue-depletion studies to establish product withdrawal periods (EMA/CVMP/VICH/463199/2009) https://www.ema.europa.eu/documents/scientific-guideline/vich-gl48-studies-evaluate-metabolism-residue-kineticsveterinary-drugs-food-producing-animals_en.pdf
Dutch: • aangezien gegevens zijn verstrekt waaruit blijkt dat de invloed van de formulering op de snelheid van absorptie uit de injectieplaats van ondergeschikt belang is in vergelijking met de zeer trage snelheid van eliminatie uit de andere eetbare weefsels, kan de wachttijd van 107 dagen die in onderzoek 1 is afgeleid worden geëxtrapoleerd naar alle betrokken producten;
Bulgarian: тъй като са предоставени данни, които доказват, че въздействието на формулата върху скоростта на абсорбция от мястото на инжектиране е незначително в сравнение с много бавната скорост на елиминиране от другите ядивни тъкани, карентният срок от 107 дни, получен в проучване 1, може да се екстраполира за всички засегнати продукти.
Dutch: In deze verwijzingsprocedure werden de kwaliteit, de doeldierveiligheid, de veiligheid voor de gebruiker, het milieurisico en de parasitaire resistentie voor de betrokken geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik niet beoordeeld.
Bulgarian: Качеството, безопасността на целевите животни, безопасността на потребителите, рискът за околната среда и паразитната резистентност на съответните ветеринарномедицински продукти не се оценяват в тази процедура на сезиране.
Dutch: Bovendien werden de gegevens van onderzoek 2 niet geschikt geacht voor het vaststellen van wachttijden, zelfs niet voor het product dat in dat onderzoek werd gebruikt, aangezien alleen op de injectieplaats de residudepletie werd onderzocht;
Bulgarian: Освен това данните, предоставени от проучване 2, не се считат за подходящи за определяне на карентни срокове дори за продукта, използван в това проучване, тъй като изчерпването на остатъчните количества се изследва само на мястото на инжектиране.
Dutch: In beide onderzoeken werd een dosis van 5 mg/kg lichaamsgewicht toegediend; vanwege verschillen in het gewicht van de dieren in de twee onderzoeken was het volume van het toegediende product echter verschillend (6,7 - 8,4 ml toegediend in onderzoek 1; 3,6 - 5,8 ml toegediend in onderzoek 2).
Bulgarian: Въпреки това, поради разликите в теглото на животните, използвани в двете проучвания, обемът на приложения продукт е различен (6,7-8,4 ml в проучване 1; 3,6-5,8 ml в проучване 2).
Dutch: Er werd echter geoordeeld dat de uitvoering van de twee studies niet voldoende vergelijkbaar was om deze vergelijking te kunnen maken, en derhalve conclusies te kunnen trekken over het mogelijke effect van de formulering op de injectieplaatsdepletie.
Bulgarian: Въпреки това не се счита, че провеждането на двете проучвания е достатъчно сходно, за да позволи такова сравнение и следователно да се стигне до заключение относно въздействието, което формулата може да е оказала върху изчерпването на мястото на инжектиране.
Dutch: Closantel is een salicylanilide-wormmiddel, een synthetisch antiparasiticum met werkzaamheid tegen leverbot, hematofage nematoden en larvenstadia van enkele artropoden bij schapen en runderen.
Bulgarian: Клозантел е салициланилид антихелминт, който е синтетично противопаразитно средство, ефикасно срещу чернодробен метил, хематофагични нематоди и ларвени стадии на някои членестоноги при овце и говеда.
Dutch: Als gevolg hiervan werd een wachttijd van 107 dagen bepaald onder gebruikmaking van de ‘alternatieve' methode, in overeenstemming met het richtsnoer inzake methodes om wachttijden te harmoniseren van het CVMP (EMEA/CVMP/036/95)1.
Bulgarian: В резултат на това е определен карентен срок от 107 дни с помощта на „алтернативен" метод, в съответствие със забележката на CVMP за насоки относно подхода за хармонизиране на карентни срокове (EMEA/CVMP/036/95)1.
Dutch: Twee van de betrokken houders van een vergunning voor het in de handel brengen hebben residudepletiegegevens ingediend.
Bulgarian: Двама от притежателите на лиценз за употреба представиха данни за изчерпването на остатъчните количества.
Dutch: Het is gebleken dat in het algemeen geldt dat hoe hoger de viscositeit van het product, hoe langzamer de snelheid van absorptie uit de injectieplaats.
Bulgarian: Доказано е като цяло, че колкото по-висок е вискозитетът на продукта, толкова по-бавна е скоростта на абсорбция от мястото на инжектиране.
Dutch: De concentraties van closantelresiduen lagen voor de nieren 19 dagen na toediening onder de maximumwaarden voor residuen (MRL's); voor spieren en vet was dit 40 dagen en voor de lever 89 dagen.
Bulgarian: Концентрациите на остатъците от клозантел са под съответните максимално допустими граници на остатъчни вещества (MRL) 19 дни след приложение в бъбреците, 40 дни в мускулите и мазнините и 89 дни в черния дроб.
Dutch: Twee productformuleringen komen sterk overeen, aangezien het oplossingen zijn met vergelijkbare hulpstoffen en een vergelijkbaar percentage water en propyleenglycol als het vehiculum.
Bulgarian: Две от формите на продукта са много подобни, тъй като представляват разтвори с подобни ексципиенти и използват подобно съотношение вода/пропиленгликол като носител.