FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The risk for intestinal perforation with the use of Lokelma is currently unknown.
Latvian: Zarnu perforācijas risks, lietojot Lokelma, pašlaik nav zināms.
English: Note: One subject had a post-dose value that was more than 1 day after last dose.
Latvian: Piezīme: vienam pētījuma dalībniekam pēcdevas vērtība tika noteikta vairāk nekā 1 dienu pēc pēdējās devas.
English: Patients with higher starting potassium levels had a greater response to Lokelma.
Latvian: Pacientiem ar augstāku sākotnējo kālija līmeni atbildes reakcija pret Lokelma bija izteiktāka.
English: Typically, normokalaemia is achieved within 24 to 48 hours.
Latvian: Parasti normāls kālija līmenis tiek sasniegts 24 - 48 stundu laikā.
English: Correction phase
Latvian: Korekcijas fāze
English: If severe hypokalaemia should occur, Lokelma should be discontinued and the patient re-evaluated.
Latvian: Ja rodas smaga hipokaliēmija, Lokelma lietošana jāpārtrauc un atkārtoti jānovērtē pacienta stāvoklis.
English: Reductions in potassium were observed 1 hour after the first 10 g dose of Lokelma.
Latvian: Kālija daudzuma samazināšanos novēroja vienu stundu pēc pirmās Lokelma 10 g devas lietošanas.
English: Do not take any more until you have spoken to a doctor.
Latvian: Nelietojiet vairāk Lokelma, kamēr neesat konsultējies ar ārstu.
English: The safety profile of Lokelma was evaluated in clinical trials involving 1760 patients with 507 patients exposed for one year.
Latvian: Lokelma drošuma profilu vērtēja klīniskajos pētījumos, kuros piedalījās vairāk nekā 1760 pacientu un 507 pacientus ārstēja ilgāk nekā gadu.
English: Limitations of the clinical data
Latvian: Ierobežoti klīniskie dati
English: 1.25 g three times daily
Latvian: 1,25 g trīsreiz dienā
English: What you need to know before you take Lokelma
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Lokelma lietošanas
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Lokelma in one or more subsets of the paediatric population in male and female children from birth to less than 18 years of age, with hyperkalaemia (see section 4.2 for information on paediatric use).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus Lokelma vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās zēniem un meitenēm no dzimšanas līdz 18 gadu vecumam, kuriem ir hiperkaliēmija (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
English: During maintenance phase, 75.6% of subjects maintained normokalaemia, despite use of RAAS inhibitors.
Latvian: Balstterapijas fāzē 75,6% pētījuma dalībnieku normokaliēmija saglabājās, neraugoties uz RAAS inhibitora lietošanu.
English: Due to these factors and its insolubility, no in vivo or in vitro studies have been performed to examine its effect on cytochrome P450 (CYP450) enzymes or transporter activity.
Latvian: Šo faktoru un vielas nešķīstošā rakstura dēļ in vivo vai in vitro pētījumi, lai novērtētu ietekmi uz citohroma P450 (CYP450) enzīmu vai transportproteīnu aktivitāti, vērtēšanai nav veikti.
English: At the end of the maintenance period, when Lokelma was no longer administered, average potassium levels increased to near baseline levels.
Latvian: Balstterapijas fāzes beigās, kad Lokelma vairs nelietoja, vidējais kālija līmenis paaugstinājās gandrīz līdz sākotnējam līmenim.
English: Serum potassium levels should be monitored regularly during treatment.
Latvian: Ārstēšanas laikā regulāri jākontrolē kālija līmenis serumā.
English: No consistent effect on systolic and diastolic blood pressure has been observed.
Latvian: Konsekventa ietekme uz sistolisko un diastolisko asinsspiedienu nav novērota.
English: n/N Proportion 95% CI
Latvian: 95% TI
English: In an environment where other factors affecting renin and aldosterone were not controlled, Lokelma demonstrated a dose-independent change in mean serum aldosterone levels (range: -30% to -31%) compared with the placebo group (+14%).
Latvian: Nekontrolējot citus faktorus, kas ietekmē renīnu un aldosteronu, Lokelma pierādīta no devas neatkarīga ietekme uz vidējo aldosterona līmeni serumā (diapazons: no -30% līdz -31%) salīdzinājumā ar placebo grupu (+14%).
English: These five studies included 1760 patients given doses of Lokelma; 507 exposed for at least 360 days.
Latvian: Šajos piecos pētījumos bija iekļauti 1760 pacienti, kuriem lietoja Lokelma; 507 pacienti šo zāļu iedarbībai bija pakļauti vismaz 360 dienas.
English: Lokelma has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Latvian: Lokelma neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
English: The dose may be raised or lowered based on your blood potassium level.
Latvian: Devu var palielināt vai samazināt, ņemot vērā kālija līmeni asinīs;
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Lokelma during pregnancy.
Latvian: Piesardzības nolūkā grūtniecības laikā vēlams izvairīties no Lokelma lietošanas.
English: Lokelma has not been studied in patients receiving dialysis treatment.
Latvian: Lokelma lietošana nav pētīta pacientiem, kam tiek veikta dialīze.
English: This leaflet was last revised in
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta: .
English: Detailed information on this medicine is also available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē: http://www.ema.europa.eu.
English: Lokelma dose (three times daily) Placebo 1.25 g 2.5 g 5 g 10 g
Latvian: Lokelma deva trīsreiz dienā Placebo 1,25 g 2,5 g 5 g 10 g
English: • ketokonazole, itraconazole and posaconazole (used to treat fungal infections)
Latvian: • ketokonazols, itrakonazols vai posakonazols (lieto sēnīšinfekcijas ārstēšanai);
English: 2.5 g three times daily 5 g three times daily 10 g three times daily NS: not significant
Latvian: 2,5 g trīsreiz dienā 5 g trīsreiz dienā 10 g trīsreiz dienā NN: nenozīmīgi
English: The potassium-lowering effects of Lokelma have been demonstrated in three randomised, double-blind, placebo-controlled trials in patients with hyperkalaemia.
Latvian: Lokelma kāliju pazeminošā ietekme ir pierādīta trīs randomizētos, dubultmaskētos, ar placebo kontrolētos pētījumos par pacientiem ar hiperkaliēmiju.
English: When normokalaemia has been achieved, the minimal effective dose of Lokelma to prevent recurrence of hyperkalaemia should be established.
Latvian: Kad ir sasniegts normāls kālija līmenis, jānosaka minimālā efektīvā Lokelma deva hiperkaliēmijas recidīva novēršanai.
English: To open, cut across top.
Latvian: Lai atvērtu, jānoplēš vai jānogriež mala.
English: The sachets are supplied in a carton containing 3, 28 or 30 sachets.
Latvian: Paciņas ir iepakotas kastītēs pa 3, 28 vai 30 paciņām.
English: Serum potassium should be monitored periodically and the Lokelma dose titrated as described in section 4.2 Posology and Method of Administration.
Latvian: Kālija līmenis serumā regulāri jākontrolē, un Lokelma deva jātitrē, kā aprakstīts 4.2. apakšpunktā “Devas un lietošanas veids”.
English: Maintenance phase with Lokelma titration (open-label) results: 123 patients entered the 11-month open-label phase.
Latvian: Rezultāti balstterapijas fāzē ar (nemaskētu) Lokelma devas titrēšanu: 123 pacienti uzsāka dalību 11 mēnešus ilgā nemaskētā fāzē.
English: In the studies, Lokelma reduced serum potassium and maintained normal serum potassium levels regardless of the underlying cause of hyperkalaemia, age, sex, race, comorbid disease or concomitant use of RAAS inhibitors.
Latvian: Pētījumos Lokelma pazemināja kālija līmeni serumā un uzturēja normālu kālija līmeni serumā neatkarīgi no hiperkaliēmijas cēloņa, vecuma, dzimuma, rases, blakusslimībām vai vienlaicīgas RAAS inhibitoru lietošanas.
English: Correction phase (Study 1): Percentage of normokalaemic subjects after 48 hours of Lokelma
Latvian: Korekcijas fāze (1. pētījums): normokaliēmisko pētāmo personu procentuālais daudzums pēc 48 stundas ilgas Lokelma lietošanas
English: If you take more Lokelma than you should:
Latvian: Ja esat lietojis Lokelma vairāk, nekā noteikts
English: Correction Phase (CP)
Latvian: Korekcijas fāze (KF)
English: Sodium zirconium cyclosilicate is an inorganic, insoluble compound that is not subject to enzymatic metabolism.
Latvian: Nātrija cirkonija ciklosilikāts ir neorganisks, nešķīstošs savienojums, kas netiek pakļauts enzimātiskam metabolismam.
English: Since intestinal perforation has been reported with polymers that act in the gastrointestinal tract, specific attention should be paid to signs and symptoms related to intestinal perforation.
Latvian: Tā kā par zarnu preforāciju ziņots, lietojot polimērus, kas darbojas kuņģa-zarnu traktā, īpaša uzmanība jāpievērš pazīmēm un simptomiem, kas liecina par zarnu perforāciju.
English: Long-term exposure Clinical trials with Lokelma have not included exposure longer than one year.
Latvian: Ilgstoša lietošana Klīniskos pētījumos nav pieredzes par Lokelma lietošanu ilgāk par vienu gadu.
English: 28 sachets
Latvian: 28 paciņas
English: There is a close correlation between starting serum potassium levels and effect size; patients with higher starting serum potassium levels have greater reductions in serum potassium.
Latvian: Konstatēta cieša saistība starp sākotnējo kālija līmeni serumā un ietekmes lielumu; pacientiem ar augstāku sākotnējo kālija līmeni serumā kālija līmenis serumā pazeminās vairāk.
English: An in vivo mass balance study in rats showed that sodium zirconium cyclosilicate was recovered in the faeces with no evidence of systemic absorption.
Latvian: In vivo masas līdzsvara pētījumā ar žurkām konstatēja, ka nātrija cirkonija ciklosilikāts ir konstatējams izkārnījumos bez pierādījumiem par sistēmisku uzsūkšanos.
English: Lokelma lowers the high levels of potassium in your body and helps to keep it at a normal level.
Latvian: Lokelma organismā pazemina paaugstināto kālija līmeni un palīdz uzturēt normālu kālija līmeni.
English: However, sodium zirconium cyclosilicate should be administered at least 2 hours before or 2 hours after oral medications with clinically meaningful gastric pH dependent bioavailability.
Latvian: Taču nātrija cirkonija ciklosilikāts ir jālieto vismaz 2 stundas pirms vai 2 stundas pēc tādu perorālu zāļu lietošanas, kuru biopieejamības atkarība no kuņģa pH ir klīniski nozīmīga.
English: During the correction phase, 10 g of Lokelma was administered three times daily for at least 24 hours and up to 72 hours.
Latvian: Korekcijas fāzē Lokelma lietoja pa 10 g trīsreiz dienā vismaz 24 stundas, taču tā lietošanas ilgums varēja būt līdz 72 stundām.
English: Among those patients using RAAS inhibitors at baseline, 89% did not discontinue RAAS inhibitor therapy, 74% were able to maintain the same dose during the maintenance phase and among those not on RAAS inhibitors at baseline, 14% were able to initiate this therapy.
Latvian: No pacientiem, kas pētījuma sākumā lietoja RAAS inhibitorus, 89% pacientu balstterapijas fāzē nepārtrauca RAAS inhibitora lietošanu un 74% pacientu varēja nemainīt tā devu, bet no pacientiem, kas pētījuma sākumā RAAS inhibitorus nelietoja, 14% varēja sākt to terapiju.
English: • Open the sachet and pour the powder into a drinking glass with approximately 45 ml of still
Latvian: • Atveriet paciņu un ieberiet pulveri glāzē, kurā ir aptuveni 45 ml negāzēta ūdens.
English: If a patient misses a dose they should be instructed to take the next usual dose at their normal time.
Latvian: Izlaista deva Ja pacients ir izlaidis devu, viņam jānorāda lietot nākamo ierasto devu parastajā laikā.
English: Consistent with co-administration of dabigatran with other gastric acid modifiers, dabigatran Cmax and AUC values were approximately 40% lower when co-administered with sodium zirconium cyclosilicate.
Latvian: Līdzīgi kā, lietojot dabigatrānu vienlaikus ar citiem kuņģa skābi modificējošiem līdzekļiem, dabigatrāna Cmax un AUC vērtība bija par aptuveni 40% mazāka, lietojot vienlaikus ar nātrija cirkonija ciklosilikātu.
English: • you start to have abdominal pain or discomfort, nausea, vomiting, diarrhoea or constipation.
Latvian: • Jums sākas sāpes vai nepatīkama sajūta vēderā, slikta dūša, vemšana, caureja vai aizcietējums.
English: No statistically significant changes in urinary sodium excretion were observed.
Latvian: Statistiski ticamas ar urīnu izvadītā nātrija daudzuma pārmaiņas nenovēroja.
English: Starting dose - to lower your high potassium level to normal:
Latvian: Sākumdeva - paaugstinātā kālija līmeņa pazemināšanai līdz normālam līmenim
English: These events were mild to moderate in nature, none were reported as serious and were generally resolved while the patient continued treatment.
Latvian: Šīs blakusparādības bija vieglas vai mērenas, pētījumos netika ziņota neviena nopietna blakusparādība, un blakusparādības parasti izzuda, pacientam turpinot zāļu lietošanu.
English: Lokelma is used to treat hyperkalaemia in adults.
Latvian: Lokelma lieto hiperkaliēmijas ārstēšanai pieaugušajiem.
English: Powder for oral suspension.
Latvian: Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai.
English: The primary endpoint was the rate of change in serum potassium from baseline throughout the initial 2 days of treatment.
Latvian: Primārais mērķa kritērijs bija kālija līmeņa serumā pārmaiņu ātrums no terapijas sākuma pirmo 2 dienu laikā.
English: If patients are still hyperkalaemic after 48 hours of treatment, the same regimen can be continued for an additional 24 hours.
Latvian: Ja kālija līmenis serumā pēc 48 terapijas stundām aizvien pārsniedz normas augšējo robežu, var turpināt tādas pašas devas lietošanu vēl 24 stundas.
English: These include:
Latvian: Pie tādām zālēm pieder:
English: If you take more of this medicine than you should, talk to a doctor straight away.
Latvian: Ja esat lietojis Lokelma vairāk, nekā noteikts, nekavējoties konsultējieties ar ārstu.
English: Fertility There were no adverse effects on embryo-foetal development in treated rats or in rabbits.
Latvian: Fertilitāte Nelabvēlīgu ietekmi uz embrija un augļa attīstību ārstētajām žurkām vai trušiem nekonstatēja.
English: In clinical trials, 4.1% of Lokelma patients developed hypokalaemia with a serum potassium value less than 3.5 mmol/L, which was resolved with dose adjustment or discontinuation of Lokelma.
Latvian: Klīniskajos pētījumos 4,1% pacientu Lokelma grupā attīstījās hipokaliēmija ar kālija līmeni serumā zem 3,5 mmol/l, ko izdevās novērst, pielāgojot Lokelma devu vai pārtraucot tā lietošanu.
English: Patients who became normokalaemic after receiving Lokelma during the correction phase were re-randomised to receive once daily placebo or once daily Lokelma at the same dose level as they had received three times daily during the correction phase (Table 3).
Latvian: Pacientus, kuriem pēc Lokelma lietošanas korekcijas fāzē tika sasniegts normāls kālija līmenis, atkārtoti randomizēja placebo vai Lokelma lietošanai vienreiz dienā tādā pašā devu līmenī, kā lietots trīsreiz dienā korekcijas fāzes laikā (3. tabula).
English: • Rinse the glass with more water and drink it all up to take all the medicine.
Latvian: • Izdzeriet ūdeni, lai uzņemtu visu zāļu devu.
English: Comorbid conditions included chronic kidney disease (65%), diabetes mellitus (64%), heart failure (15%) and hypertension (83%).
Latvian: Blakusslimības bija hroniska nieru slimība (65%), cukura diabēts (64%), sirds mazspēja (15%) un hipertensija (83%).
English: Pregnancy and breast feeding
Latvian: Grūtniecība un barošana ar krūti
English: Lokelma at the 10 g dose and the 3 g dose resulted in mean maximal reductions of 0.92 mmol/L and 0.43 mmol/L, respectively.
Latvian: Lokelma 10 gramu un 3 gramu deva izraisīja vidējo maksimālo samazinājumu par attiecīgi 0,92 mmol/l un 0,43 mmol/l.
English: • angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors such as enalapril, and angiotensin receptor blockers which name ends with sartan (medicines for high blood pressure and for heart problems)
Latvian: • angiotensīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitori, piemēram, enalaprils, un angiotensīna receptoru blokatori, kuru nosaukums beidzas ar “-sartāns” (zāles paaugstināta asinsspiediena un sirdsdarbības traucējumu ārstēšanai);
English: Serum potassium should be monitored when clinically indicated, including after changes are made to medicinal products that affect the serum potassium concentration (e.g. renin-angiotensin-aldosterone system (RAAS) inhibitors or diuretics) and after the Lokelma dose is titrated.
Latvian: Ja klīniski nepieciešams, jākontrolē kālija līmenis serumā, arī pēc zāļu, kas ietekmē kālija līmeni serumā (piemēram, renīna-angiotensīna-aldosterona sistēmas [RAAS] inhibitoru vai diurētisku līdzekļu), maiņas un pēc Lokelma devas titrēšanas.
English: No dose adjustments or separation of time of dosing are required for any of these medicinal products.
Latvian: Nevienai no šīm zālēm nav nepieciešama īpaša devas pielāgošana vai lietošana ar laika intervālu.
English: Sodium excretion was unchanged relative to placebo (10 g, increase by 25.4 mmol/24 h compared to placebo increase by 36.9 mmol/24 h (NS)).
Latvian: Nātrija izvadīšana salīdzinājumā ar placebo nemainījās (10 g,pieaugums par 25,4 mmol/24 h salīdzinājumā ar pieaugumu par 36,9 mmol/24 h placebo lietošanas gadījumā (NN)).
English: The recommended starting dose of Lokelma is 10 g, administered three times a day orally as a suspension in water.
Latvian: Lokelma ieteicamā sākumdeva ir 10 gramu trīs reizes dienā iekšķīgi ūdens suspensijas veidā.
English: What Lokelma is and what it is used for What you need to know before you take Lokelma How to take Lokelma
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt Kas ir Lokelma un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Lokelma lietošanas Kā lietot Lokelma
English: Exit=Last Visit within 1 day of Last Dose, EOS=End of Study (7 days +/- 1 day after Last Dose) *Given three times daily
Latvian: Noslēgums - pēdējais apmeklējums 1 dienas laikā pēc pēdējās devas; PB - pētījuma beigas (7 dienas +/- 1 diena pēc pēdējās devas).
English: Kaplan-Meier estimates of time to relapse for maintenance phase showed dose dependence in time to relapse with median time for 5 g dose ranging from 4 to 21 days depending on the baseline serum potassium values.
Latvian: Pēc Kaplan-Meier metodes aprēķinātais laiks līdz recidīvam balstterapijas fāzē liecināja par laika līdz recidīvam atkarību no devas, laika mediāna 5 g devai bija no 4 līdz 21 dienai atkarībā no sākotnējā kālija līmeņa serumā.
English: The maintenance studies included patients with chronic kidney disease (58%), heart failure (10%), diabetes mellitus (62%) and RAAS inhibitor therapy (68%).
Latvian: Balstterapijas pētījumos piedalījās pacienti ar hronisku nieru slimību (58%), sirds mazspēju (10%), cukura diabētu (62%) un terapiju ar RAAS inhibitoriem (68%).
English: Due to the open label study design, a causal relationship between these events and Lokelma cannot be definitively established.
Latvian: Tā kā pētījumi bija nemaskēti, šo blakusparādību cēlonisko saistību ar Lokelma pārliecinoši pierādīt nav iespējams.
English: Examples of medicinal products that should be administered 2 hours before or after sodium zirconium cyclosilicate to avoid possible raised gastric pH drug interaction are azole antifungals (ketoconazole, itraconazole and posaconazole), anti-HIV drugs (atazanavir, nelfinavir, indinavir, ritonavir, saquinavir, raltegravir, ledipasvir and rilpivirine) and tyrosine kinase inhibitors (erlotinib, dasatinib and nilotinib).
Latvian: Daži tādu zāļu piemēri, kas jālieto 2 stundas pirms vai 2 stundas pēc nātrija cirkonija ciklosilikāta, lai izvairītos paaugstināta kuņģa pH izraisītas iespējamas zāļu mijiedarbības, ir azola grupas pretsēnīšu līdzekļi (ketokonazols, itrakonazols un posakonazols), zāles HIV infekcijas ārstēšanai (atazanavīrs, nelfinavīrs, indinavīrs, ritonavīrs, sahinavīrs, raltegravīrs, ledipasvīrs un rilpivirīns) un tirozīnkināzes inhibitori (erlotinibs, dasatinibs un nilotinibs).
English: Due to its physicochemical properties, sodium zirconium cyclosilicate is not systemically absorbed and is not expected to be excreted in breast milk.
Latvian: Fizikāli ķīmisko īpašību dēļ nātrija cirkonija ciklosilikāts sistēmiski neuzsūcas, un nav paredzams, ka tas izdalīsies ar mātes pienu.
English: Lokelma can be used during breast-feeding.
Latvian: Lokelma drīkst lietot barošanas ar krūti laikā.
English: Sodium zirconium cyclosilicate starts reducing serum potassium concentrations as soon as 1 hour after ingestion and normokalaemia can be achieved typically within 24 to 48 hours.
Latvian: Nātrija cirkonija ciklosilikāts sāk pazemināt kālija koncentrāciju serumā jau 1 stundu pēc lietošanas, un normāla kālija koncentrācija parasti tiek sasniegta 24-48 stundu laikā.
English: If any of the above apply to you (or you are not sure), tell your doctor, pharmacist or nurse before taking this medicine.
Latvian: Ja kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums (vai neesat par to pārliecināts), konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu pirms Lokelma lietošanas.
English: Maintenance dose - to keep your potassium level within the normal range after it has been lowered:
Latvian: Balstdeva - kālija līmeņa uzturēšanai normas robežās pēc tā pazemināšanas
English: During correction of hyperkalaemia, a lengthening of the QT interval can be observed as the physiologic result of a decline in serum potassium concentration.
Latvian: Hiperkaliēmijas koriģēšanas laikā var novērot QT intervāla pagarināšanos, kas ir fizioloģiskas kālija līmeņa serumā samazināšanās sekas.
English: • you start to have a build up of fluid in the tissues, leading to swelling anywhere in your body (usually in the feet and ankles).
Latvian: • Jums sāk uzkrāties šķidrums audos, kā rezultātā rodas ķermeņa tūska (parasti pēdu un potīšu tūska).
English: • The recommended dose is 10 g taken three times a day.
Latvian: • Ieteicamā deva ir 10 gramu trīs reizes dienā.
English: • renin inhibitors such as aliskiren (for high blood pressure)
Latvian: • renīna inhibitori, piemēram, aliskirēns (paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai).
English: There are no data from the use of sodium zirconium cyclosilicate in pregnant women.
Latvian: Datu par nātrija cirkonija ciklosilikāta lietošanu grūtniecēm nav.
English: Sodium zirconium cyclosilicate is highly selective for potassium ions, even in the presence of other cations, such as calcium and magnesium, in vitro.
Latvian: In vitro nātrija cirkonija ciklosilikāts ir ļoti selektīvas zāles pret kālija joniem, pat citu katjonu, piemēram, kalcija un magnija, klātbūtnē.
English: P-value vs. placebo
Latvian: P vērtība salīdzinājumā ar placebo
English: • Do not take a maintenance dose of more than 10 g once a day.
Latvian: • Nelietojiet par 10 gramiem vienreiz dienā lielāku balstdevu.
English: In a clinical drug-drug interaction study conducted in healthy subjects co-administration of sodium zirconium cyclosilicate with amlodipine, clopidogrel, atorvastatin, furosemide, glipizide, warfarin, losartan or levothyroxine did not result in clinically meaningful drugdrug interactions.
Latvian: Klīniskā zāļu mijiedarbības pētījumā ar veselām pētāmām personām nātrija cirkonija ciklosilikāta lietošana vienlaikus ar amlodipīnu, klopidogrelu, atorvastatīnu, furosemīdu, glipizīdu, varfarīnu, losartānu vai levotiroksīnu neizraisīja klīniski nozīmīgu zāļu mijiedarbību.
English: Patients with renal/hepatic impairment No changes from the normal doses are required for patients with renal or hepatic impairment.
Latvian: Pacienti ar nieru/aknu darbības traucējumiem Pacientiem ar nieru vai aknu darbības traucējumiem parastā deva nav jāmaina.
English: Subjects who achieved normokalaemia (3.5-5.0 mmol/L, inclusive) within 72 hours entered the maintenance phase of the study.
Latvian: Pētījuma dalībnieki, kuriem 72 stundu laikā tika panākta normokaliēmija (3,5-5,0 mmol/l, ieskaitot), nonāca pētījuma balstterapijas fāzē.
English: Your doctor or nurse will check your blood potassium level when you start taking this medicine:
Latvian: Uzsākot šo zāļu lietošanu, ārsts vai medmāsa Jums pārbaudīs kālija līmeni asinīs: