FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V prvních 4 dnech po vakcinaci je běžný mírný nárůst tělesné teploty až o 1 °C.
Icelandic: Svolítil hækkun líkamshita um allt að 1 °C er algeng innan 4 daga eftir bólusetningu.
Czech: gE-: deletovaný glykoprotein E; tk-: deletovaná thymidinekinasa; CCID: infekční dávka pro buněčné kultury
Icelandic: -: úrfelling á týmidín kínasa; CCID: skammtur af frumurækt sem veldur sýkingu (cell culture infectious dose)
Czech: Balení:
Icelandic: Pakkningastærðir:
Czech: Nepřítomnost genu kódujícího povrchový protein gE znamená, že vakcína nevyvolává tvorbu protilátek proti glykoproteinu E kmene BoHV-1 (markerová vakcína).
Icelandic: Það að genið sem kóðar fyrir gE yfirborðspróteinið er ekki til staðar veldur því að bóluefnið myndar ekki mótefni gegn glýkópróteini E í BoHV-1 veirunni (er merkibóluefni).
Czech: Delece tk souvisí se snížením neurotropismu viru a snížením vzniku latence.
Icelandic: Tk úrfellingin tengist skertri taugasækni veirunnar og dregur úr dulinni sýkingu.
Czech: K aktivní imunizaci skotu od 3 měsíců stáří proti bovinnímu herpesviru typu 1 (BoHV-1) ke snížení klinických příznaků Infekční Bovinní Rinotracheitidy (IBR) a vylučování terénního viru.
Icelandic: Til virkrar ónæmingar á nautgripum frá 3 mánaða aldri gegn nautgripa-herpesveiru af tegund 1 (BoHV-1) til að minnka klínísk einkenni smitandi kverka- og barkabólgu í nautgripum (infectious bovine rhinotracheitis, IBR) og útskilnað veiru (field virus).
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá dávka (2ml) obsahuje:
Icelandic: Hver 2 ml skammtur inniheldur:
Czech: Po rozpuštění spotřebujte do 6 hodin.
Icelandic: Eftir blöndun, notist innan 6 klst.
Czech: -Zvířata vakcinovaná vakcínou HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE budou mít test pozitivní (stejně jako skot infikovaný BoHV-1 terénním virem nebo vakcinovaný konvenční nemarkerovou BoHV-1 vakcínou), pokud jsou vzorky analyzovány v testech založených na identifikaci protilátek proti jakýmkoliv BoHV-1 antigenům.
Icelandic: Dýr sem eru bólusett með Hiprabovis IBR Marker Live bóluefni sýna jákvæða svörun (ásamt nautgripum sýktum með BoHV-1 veiru (field virus) eða bólusett með hefðbundnum ómerktum BoHV-1 bóluefnum) þegar sýni eru greind með prófum sem byggja á greiningu mótefna fyrir einhverjum öðrum BoHV-1 mótefnavökum.
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Skot (telata a dospělý skot).
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Nautgripir (kálfar og fullorðnar kýr).
Czech: Před rozpuštěním lyofilizátu nechte rozpouštědlo zahřát na teplotu mezi 15 a 20 ºC.
Icelandic: Leyfið leysinum að ná hitastig milli 15ºC og 20ºC áður en frostþurrkað lyfið er leyst upp.
Czech: Rozpouštědlo: Tlumivý fosforečnanový roztok.
Icelandic: Leysir: gegnsær einsleitur vökvi.
Czech: 17170 Amer (Girona) ŠPANĚLSKO
Icelandic: Amer (Girona) SPÁNN
Czech: Aplikujte jednu dávku 2 ml intramuskulárně do krčních svalů.
Icelandic: Gefið einn 2 ml skammt með inndælingu í hálsvöðva.
Czech: Krabička obsahující 1 lahvičku s 60 ml rozpouštědla.
Icelandic: Askja sem inniheldur 1 glas með 60 ml af leysi.
Czech: Vakcinace může velmi vzácně způsobovat alergické reakce.
Icelandic: Bólusetning gæti í undantekningartilvikum valdið ofnæmisviðbrögðum.
Czech: Nástup imunity: 21 dní po ukončení základní vakcinace.
Icelandic: 21 dagur eftir að frumbólusetningaráætlun er lokið.
Czech: Osoba, která má v úmyslu vyrábět, dovážet, držet, prodávat, vydávat a používat HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE se musí před výrobou, dovozem, držením, prodejem, výdejem a/nebo použitím informovat u příslušného úřadu členského státu o aktuálních vakcinačních postupech.
Icelandic: IBR MARKER LIVE skal leita til viðkomandi yfirvalda til að fá upplýsingar um hvaða bólusetningarreglur gilda um dýr, áður en hafist er handa um framleiðslu, innflutning, vörslu, sölu, dreifingu og/eða notkun.
Czech: Vakcinovaná zvířata lze díky markerové deleci (gE-) pomocí komerčních diagnostických souprav odlišit od běžně infikovaných zvířat (pokud nebyla dříve vakcinována konvenční vakcínou nebo infikována).
Icelandic: Bólusett dýr er hægt greina frá dýrum sem sýkst hafa af veiru (field virus) vegna merkiúrfellingarinnar (gE-) með greiningarprófum sem til eru á markaði, nema dýrin hafi áður verið bólusett með venjulegu bóluefni eða sýkst af veiru (field virus).
Czech: Velmi vzácné nežádoucí účinky:
Icelandic: Aukaverkanir sem koma örsjaldan fyrir:
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK Tlumivý fosforečnanový roztok
Icelandic: Fosfat stuðpúðalausn
Czech: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem - pouze s rozpouštědlem dodaným k tomuto přípravku.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi við nein önnur dýralyf, nema leysinn sem fylgir til að nota með dýralyfinu.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte a přepravujte při teplotě do 25ºC.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Má ekki geyma eða flytja við hærri hita en 25°C. Má ekki frjósa.
Czech: Krabička obsahující 1 lahvičku s 25 dávkami lyofilizátu a 1 lahvičku s 50 ml rozpouštědla.
Icelandic: Askja sem inniheldur 1 glas með 25 skömmtum af frostþurrkuðu lyfi og 1 glas með 50 ml af leysi.
Czech: La Selva, 135 17170 Amer (Girona) Španělsko
Icelandic: La Selva, 135 17170
Czech: K podávání používejte pouze sterilní stříkačky a jehly.
Icelandic: Notið eingöngu dauðhreinsaðar nálar og sprautur við bólusetninguna.
Czech: Krabička obsahující 1 lahvičku s 5 dávkami lyofilizátu a 1 lahvičku s 10 ml rozpouštědla.
Icelandic: Askja sem inniheldur 1 glas með 5 skömmtum af frostþurrkuðu lyfi og 1 glas með 10 ml af leysi.
Czech: Během 72 hodin po vakcinaci je u skotu běžný přechodný zánět v místě aplikace.
Icelandic: Skammvinn bólga á stungustað er mjög sjaldgæfar hjá nautgripum innan 72 klst.
Czech: Krabička obsahující 1 lahvičku s 30 dávkami lyofilizátu.
Icelandic: Askja sem inniheldur 1 glas með 30 skömmtum af frostþurrkuðu lyfi.
Czech: Tato vakcína obsahuje kmen BoHV-1 (CEDDEL) s dvojitou delecí genů kódujících povrchový protein gE a enzym tk.
Icelandic: Bóluefnið inniheldur BoHV-1 stofn (CEDDEL stofn) sem er með tvöfaldri úrfellingu innan genanna sem kóða fyrir gE yfirborðspróteinið og tk ensímið.
Czech: +34 972 43 06 61 E-mail: hipra@hipra.com
Icelandic: Sími +34 972 43 06 60 Fax +34 972 43 06 61 Netfang: hipra@hipra.com
Czech: K přípravě injekční suspenze rozpusťte lyofilizát v celém objemu dodaného rozpouštědla.
Icelandic: Notið allan leysinn sem fylgir til að leysa upp frostþurrkað lyfið til blöndunar á stungulyfi, dreifu.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Šarže {číslo}
Icelandic: 17. LOTUNÚMER FRAMLEIÐANDA Lotunr.
Czech: Zkratky:
Icelandic: Leysir:
Czech: Rozpouštědlo: dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného dihydrogenfosforečnan draselný chlorid sodný chlorid draselný voda na injekci
Icelandic: Natríumklóríð Kalíumklóríð Vatn fyrir stungulyf
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Šarže {číslo}
Icelandic: MAGN VIRKS INNIHALDSEFNIS/
Czech: Lyofilizát pro 5, 25 a 30 dávek: Uchovávejte a přepravujte chlazené (2 °C - 8 °C).
Icelandic: Frostþurrkað lyf fyrir 5, 25 og 30 skammta:
Czech: Udělejte to pouze jednou.
Icelandic: Gerðu þetta einungis einu sinni.
Czech: • Opakujte kroky 8, 9, 10 a 11.
Icelandic: Endurtaktu skref 8, 9, 10 og 11.
Czech: Postranní tlačítka by měla směřovat vlevo a vpravo.
Icelandic: Hliðarhnapparnir eiga að vísa til vinstri og hægri.
Czech: Pokud je tobolka prázdná, není důvod k obavám.
Icelandic: Ef hylkið er tómt er engin ástæða til að hafa áhyggjur.
Czech: Pokud se takové účinky objeví, může být nutné léčbu přerušit.
Icelandic: Ef slík áhrif koma fram getur þurft að hætta meðferð.
Czech: • příznaky podobné nachlazení.
Icelandic: • einkenni sem líkjast kvefi.
Czech: Pokud k tomu dojde, můžete tyto úlomky cítit na jazyku.
Icelandic: Ef þetta gerist gætir þú fundið fyrir þessum brotum á tungunni.
Czech: Rovnovážného stavu bylo dosaženo do 12 až 14 dnů.
Icelandic: Jafnvægi náðist innan 12 til 14 daga.
Czech: Udržujte ho suchý.
Icelandic: Haltu því þurru.
Czech: Pokud neslyšíte hrčení:
Icelandic: Ef þú heyrir ekki þyt:
Czech: • Vdechujte rychle, ale stejně silně a co nejhlouběji můžete.
Icelandic: Andaðu hratt en stöðugt að þér og eins djúpt og þú getur.
Czech: Viz "Jak čistit Váš inhalátor".
Icelandic: Sjá „Hvernig hreinsa á innöndunartækið".
Czech: Inhalátor čistěte jednou týdně.
Icelandic: Hreinsaðu innöndunartækið einu sinni í viku.
Czech: To zaručuje, že máte v těle vždy dostatek léku, které Vám usnadní dýchání během dne i noci.
Icelandic: Þetta tryggir að það sé alltaf nóg af lyfi í líkamanum til að auðvelda þér að anda yfir daginn og nóttina.
Czech: Informujte neprodleně lékaře
Icelandic: Segðu lækninum strax frá því
Czech: Ve vážných případech je nutná hospitalizace pacienta.
Icelandic: Í alvarlegum tilfellum skulu sjúklingar lagðir inn á sjúkrahús.
Czech: Pokud k tomu dojde:
Icelandic: Ef þetta gerist skaltu:
Czech: Možnost roztříštění tobolky se zvyšuje, pokud je tobolka náhodně propíchnuta více než jednou (krok 6).
Icelandic: Líkurnar á því að hylkið brotni aukast ef hylkið er gatað oftar en einu sinni fyrir slysni (skref 6).
Czech: • Zadržte dech na nejméně 5-10 sekund nebo co nejdéle je to pro Vás pohodlné a současně vyjměte náustek z úst.
Icelandic: Halda niðri í þér andanum í að minnsta kosti 5-10 sekúndur eða eins lengi og þú getur með góðu móti á meðan þú tekur innöndunartækið úr munninum.
Czech: Beta-adrenergní blokátory
Icelandic: Beta-adrenvirkir blokkar
Czech: Pokud tobolka není prázdná, inhalujte opět podle pokynů.
Icelandic: Ef hylkið er ekki tómt skaltu anda lyfinu aftur að þér samkvæmt leiðbeiningum.
Czech: Tabulka 2 Symptomatická úleva po 6 měsících trvání léčby
Icelandic: Tafla 2 Minnkun einkenna eftir 6 mánaða meðferð
Czech: Nesmí se prodávat samostatně.
Icelandic: Má ekki selja stakan.
Czech: S léčbou osob afrického původu jsou omezené zkušenosti.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af meðferð hjá einstaklingum af afrískum uppruna.
Czech: Váš lékař Vám může nařídit používat tobolky 150 mikrogramů nebo tobolky 300 mikrogramů v závislosti na Vašem zdravotním stavu a podle Vaší odpovědi na léčbu.
Icelandic: Verið getur að læknirinn segi þér að nota 150 míkrógramma hylki eða 300 míkrógramma hylki eftir ástandi þínu og hvernig þú svarar meðferðinni.
Czech: Nepoužívejte větší množství, než Vám předepsal Váš lékař.
Icelandic: Ekki nota meira en læknirinn segir til um.
Czech: Salmeterol dvakrát denně
Icelandic: Salmeterol tvisvar á sólarhring
Czech: To ztěžuje dýchání.
Icelandic: Það gerir öndun erfiðari.
Czech: Karcinogenita byla posuzována v dvouleté studii na potkanech a šestiměsíční studii na transgenních myších.
Icelandic: Krabbameinsvaldandi áhrif voru metin í tveggja ára rannsókn hjá rottum og sex mánaða rannsókn hjá erfðabreyttum músum.
Czech: Oxidativní metabolity byly nalezeny v násadách s rekombinantním CYP1A1, CYP2D6 a CYP3A4.
Icelandic: Oxanleg umbrotsefni fundust í ræktunum með raðbrigða CYP1A1, CYP2D6 og CYP3A4.
Czech: Označte políčko dnešního dne, pokud Vám to pomůže připomenout Vaši následující dávku.
Icelandic: Merktu við í reit dagsins ef það hjálpar þér að muna hvenær þú átt að nota næsta skammt.
Czech: Průměrný věk pacientů byl 64 let, přičemž 48% pacientů bylo ve věku 65 let nebo starších, a většina (80%) byla bílé rasy.
Icelandic: Meðalaldur sjúklinga var 64 ár, 48% sjúklinga voru 65 ára eða eldri og meirihlutinn (80%) var af hvíta kynstofninum.
Czech: PA/Al/PVC-Al blistr, obsahující 10 tvrdých tobolek.
Icelandic: PA/ál/PVC - ál þynna sem inniheldur 10 hörð hylki.
Czech: Pocítíte sladkou příchuť, jak lék vstupuje do plic.
Icelandic: Þú finnur sætt bragð þegar lyfið fer niður í lungun.
Czech: VNITŘNÍ OBAL MULTIPACKU (BEZ BLUE BOX)
Icelandic: INNRI ASKJA FYRIR FJÖLPAKKNINGAR (ÁN „BLUE BOX")
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 18. září 2014
Icelandic: 18. september 2014
Czech: Vazba na lidské sérové a plazmatické bílkoviny byla 94,1-95,3%, respektive 95,1-96,2%.
Icelandic: Próteinbinding í sermi og plasma manna in vitro var 94,1-95,3% og 95,1-96,2%, í hvoru tilviki fyrir sig.
Czech: Poté co ukončíte podávání léku:
Icelandic: Eftir að þú hefur notað lyfið:
Czech: pokud máte problémy se srdcem.
Icelandic: ef þú ert með hjartasjúkdóma.
Czech: Rovněž Vám to pomůže připomenout užít lék.
Icelandic: Það hjálpar þér einnig að muna eftir að nota það.
Czech: • Držte inhalátor tak jako na obrázku.
Icelandic: Haltu innöndunartækinu eins og sýnt er á myndinni.
Czech: Nemačkejte postranní tlačítka více než jednou.
Icelandic: Ekki þrýsta á hliðarhnappana oftar en einu sinni.
Czech: pokud máte cukrovku.
Icelandic: ef þú ert með sykursýki.
Czech: To pomáhá otevřít dýchací cesty a usnadní vdechování a vydechování vzduchu.
Icelandic: Þetta aðstoðar við að opna öndunarveginn og auðveldar við að koma loftinu inn og út.
Czech: Pokud dojde k vynechání dávky, další dávka by měla být užita příští den v obvyklou dobu.
Icelandic: Ef skammtur gleymist á að nota næsta skammt á venjulegum tíma næsta dag.
Czech: Účinky na elektrofyziologii srdce
Icelandic: Áhrif á raflífeðlisfræði hjarta
Czech: • Pokud se objeví nepravidelný srdeční tep (méně časté).
Icelandic: • ef þú færð óreglulegan hjartslátt (sjaldgæfar).
Czech: Jak používat inhalátor
Icelandic: Hvernig nota á innöndunartækið
Czech: Může se objevit vše nebo většina z následujícího: bolest v krku,
Icelandic: öll eða flest eftirfarandi einkenna: hálssærindi,
Czech: b: indakaterol 150 a
Icelandic: b: indacateroli 150 og
Czech: Tobolky jsou průhledné (bezbarvé) a obsahují bílý prášek.
Icelandic: Hylkin eru gegnsæ (glær) og innihalda hvítt duft.
Czech: Indakaterolu bylo exponováno 4764 pacientů po dobu až 1 roku v dávkách činících až dvojnásobek maximální doporučené dávky.
Icelandic: 4.764 sjúklingar fengu indacaterol í allt að eitt ár í skömmtum sem voru allt að tvöfaldur ráðlagður hámarksskammtur.
Czech: • bolest ve svalech, kostech nebo kloubech
Icelandic: • verkur í vöðvum, beinum eða liðum
Czech: Nikdy nevkládejte tobolku přímo do náustku.
Icelandic: Aldrei setja hylkið beint ofan í munnstykkið.
Czech: Můžete pozorovat, že Vaše srdce bije rychleji než obvykle nebo můžete mít bolest hlavy, cítit se ospalý(á), mít pocit na zvracení nebo můžete zvracet.
Icelandic: Þú gætir fundið fyrir hraðari hjartslætti en venjulega eða þú gætir fengið höfuðverk, fundið fyrir syfju, ógleði eða þurft að kasta upp.
Czech: 55 a n/e
Icelandic: 55 a e/m
Czech: Všechny tyto nálezy se objevily po expozicích dostatečně vyšších, než jsou předpokládané expozice u člověka.
Icelandic: Öll þessi áhrif komu fram við útsetningu fyrir lyfinu sem er meiri en búast má við hjá mönnum.
Czech: Uzavřete inhalátor: Uzavřete inhalátor, dokud neuslyšíte "cvaknutí".
Icelandic: Lokaðu innöndunartækinu þangað til þú heyrir smell.
Czech: Většina lidí je schopna vyprázdnit tobolku jednou nebo dvěma inhalacemi.
Icelandic: Flestir geta tæmt hylkið með einni eða tveimur innöndunum.
Czech: Jedna tobolka obsahuje 24,6 mg laktózy.
Icelandic: Hvert hylki inniheldur 24,6 mg af laktósa.
Czech: • rychlý srdeční puls
Icelandic: • hraður hjartsláttur
Czech: Renální clearance indakaterolu byla v průměru mezi 0,46 a 1,20 l/hod.
Icelandic: Úthreinsun indacaterols um nýru var að meðaltali 0,46 til 1,20 lítrar/klst.
Czech: Jedna tobolka obsahuje 24,8 mg laktózy.
Icelandic: Hvert hylki inniheldur 24,8 mg af laktósa.
Czech: Občas mohou velmi malé úlomky tobolky projít přes sítko a dostat se do úst.
Icelandic: Það getur komið fyrir að örlítil brot úr hylkinu fari í gegnum hlífina og inn í munninn.
Czech: Efektivní poločas vypočtený z akumulace indakaterolu po opakovaných dávkách byl v rozmezí od 40 do 52 hodin, což je ve shodě s pozorovaným ustáleným stavem po přibližně 12-14 dnech.
Icelandic: Virkur helmingunartími, reiknaður út frá uppsöfnun indacaterols eftir endurtekna skammta var á bilinu 40 til 52 klukkustundir, en það er í samræmi við þann tíma sem tekur að ná jafnvægi sem er um það bil 12-14 dagar.
Czech: Farmakokinetická data byla získána z řady klinických studií na zdravých dobrovolnících a pacientech s CHOPN.
Icelandic: Upplýsingar um lyfjahvörf eru fengnar úr fjölda klínískra rannsókna, frá heilbrigðum sjálfboðaliðum og sjúklingum með langvinna lungnateppu.
Czech: rýma, ucpaný nos, kýchání, kašel, bolest hlavy.
Icelandic: nefrennsli, nefstíflu, hnerra, hósta og höfuðverk.
Czech: • Propíchněte tobolku současným pevným stiskem obou postranních tlačítek.
Icelandic: Gataðu hylkið með því að þrýsta samtímis þétt á báða hliðarhnappana.
Czech: Bezprostředně před použitím vyjměte suchýma rukama jednu tobolku z blistru.
Icelandic: Rétt fyrir notkun skaltu taka eitt hylki úr þynnunni með þurrum höndum.
Czech: Přesná funkce beta2-adrenergních receptorů v srdci není známa, nicméně jejich přítomnost zvyšuje pravděpodobnost, že i vysoce selektivní beta2adrenergní agonisté mohou působit na srdce.
Icelandic: Nákvæmt hlutverk beta2-adrenvirkra viðtaka í hjarta er ekki þekkt, en það að þeir séu til staðar gefur möguleika á að jafnvel mjög sértækir beta2-adrenvirkir viðtakar geti haft áhrif á hjarta.
Czech: Indakaterol byl stolicí vylučován převážně jako nezměněná mateřská látka (54 % dávky) a v menším rozsahu jako hydroxylované metabolity indakaterolu (23 % dávky).
Icelandic: Indacaterol skildist út í saur hjá mönnum á óbreyttu formi (54% af skammtinum) og í minna magni sem hýdroxýtengd indacaterol umbrotsefni (23% af skammtinum).
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a blistru po „EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og þynnunni á eftir „EXP".
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 30. listopadu 2009
Icelandic: 30. nóvember 2009 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Czech: Může se jednat o příznaky stavu zvaného bronchospasmus.
Icelandic: Þetta geta verið einkenni ástands sem kallast berkjukrampar.
Czech: Procento pacientů s dosaženým MCID TDI
Icelandic: Hundraðshlutfall sjúklinga sem náðu MCID TDI†
Czech: • Poraďte se s lékárníkem, jak zlikvidovat léky a inhalátory, které již nepotřebujete.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lyfjafræðingi um hvernig heppilegast er að losna við lyf og innöndunartæki sem ekki þarf að nota lengur.
Czech: Tobolky musí být podány pouze s použitím inhalátoru Hirobriz Breezhaler (viz bod 6.6).
Icelandic: Hylkin má aðeins nota með Hirobriz Breezhaler innöndunartækinu (sjá kafla 6.6).
Czech: Proto byla četnost vypočtena z údajů z klinických hodnocení.
Icelandic: Því var tíðnin reiknuð út frá reynslu úr klínískum rannsóknum.
Czech: Sérové koncentrace indakaterolu klesaly vícefázově s průměrným terminálním poločasem v rozmezí od 45,5 do 126 hodin.
Icelandic: Þéttni indacaterol í sermi minnkaði í mörgum fösum og var endanlegur helmingunartími að meðaltali á bilinu 45,5 til 126 klukkustundir.
Czech: Tento kašel po inhalaci při doporučeném dávkování nevedl u žádného z pacientů k vyřazení ze studie (kašel je příznakem CHOPN a pouze 8,2% pacientů hlásilo kašel jako nežádoucí účinek).
Icelandic: Hóstinn sem kom fram eftir innöndun lyfsins varð ekki til þess að neinn sjúklingur á ráðlögðum skömmtum hætti í rannsóknunum (hósti er einkenni langvinnrar lungnateppu og aðeins 8,2% sjúklinga greindu frá hósta sem aukaverkun).
Czech: Obsahuje laktózu (další informace najdete v příbalové informaci) a želatinu.
Icelandic: Inniheldur laktósa (sjá nánari upplýsingar í fylgiseðli) og gelatínu.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky v doporučených dávkách byly nasofaryngitida (14,3 %), infekce horních cest dýchacích (14,2 %), kašel (8,2 %), bolest hlavy (3,7 %) a svalové křeče (3,5 %).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar af ráðlögðum skömmtum voru nefkoksbólga (14,3%), sýking í efri öndunarvegum (14,2%), hósti (8,2%), höfuðverkur (3,7%) og sinadráttur (3,5%).
Czech: Dostupné jsou následující velikosti balení:
Icelandic: Eftirtaldar pakkningastærðir eru fáanlegar:
Czech: Absolutní biologická dostupnost indakaterolu po inhalaci byla v průměru 43 % až 45 %.
Icelandic: Heildaraðgengi indacaterols eftir skammt til innöndunar var að meðaltali 43% til 45%.
Czech: • pokud máte vysoké hladiny cukru v krvi (diabetes).
Icelandic: • ef þú færð of háan blóðsykur (sykursýki).
Czech: léky nazývané betablokátory užívané na vysoký krevní tlak nebo jiné potíže se srdcem (jako je propranolol) nebo oční chorobu zvanou glaukom (jako je timolol).
Icelandic: lyf sem kallast beta blokkar sem eru notuð við háum blóðþrýstingi og sumum hjartasjúkdómum (svo sem propranolol) eða við augnsjúkdómi sem kallast gláka (svo sem timolol).
Czech: Přibližně 41% pacientů mělo těžkou formu CHOPN.
Icelandic: Um það bil 41% sjúklinga höfðu alvarlega langvinna lungnateppu.
Czech: In vitro zkoušky prokázaly, že UGT1A1 je jedinou izoformou UGT metabolizující indakaterol na fenolický O-glukuronid.
Icelandic: In vitro rannsóknir sýndu að UGT1A1 er eina UGT isoformið sem veldur umbroti indacaterols yfir í fenól O-glúkúróníð.
Czech: Ačkoliv jsou beta2-receptory predominantní v bronchiální hladké svalovině a beta1-receptory jsou predominantní v lidském srdci, beta2-adrenergní receptory se vyskytují i v lidském srdci a představují 10-50 % celkového množství adrenergních receptorů.
Icelandic: Þó að beta2-viðtakar séu algengustu adrenvirku viðtakarnir í sléttum vöðvum í berkjum og beta1-viðtakar séu algengusu viðtakarnir í hjarta hjá mönnum, eru einnig beta2-adrenvirkir viðtakar í hjartanu og eru þeir 10-50% af heildarfjölda adrenvirkra viðtaka.
Czech: Tento přípravek uvolňuje stažení těchto svalů v plicích, což usnadňuje proudění vzduchu do plic a z plic.
Icelandic: Lyfið slakar á þessum vöðvum í lungunum og auðveldar þannig loftinu að komast inn og út úr lungunum.
Czech: Vložte tobolku do komůrky pro tobolky.
Icelandic: Settu hylkið í hylkishólfið.
Czech: Přečtěte si prosím návod na konci této příbalové informace, který obsahuje další informace o použití inhalátoru.
Icelandic: Lestu leiðbeiningarnar aftast í fylgiseðlinum til að fá nánari upplýsingar um hvernig á að nota innöndunartækið.
Czech: Maximální dávka je 300 mikrogramů jednou denně.
Icelandic: Hámarksskammtur er 300 míkrógrömm einu sinni á sólarhring.
Czech: 300 mikrogramů, tiotropium a placebo;
Icelandic: 300 míkrógrömmum, tiotropiumi og lyfleysu;
Czech: Přípravek Hirobriz Breezhaler by měl být podán každý den ve stejnou dobu.
Icelandic: Hirobriz Breezhaler á að nota á sama tíma dags á hverjum degi.
Czech: Tyto pochází ze spontánních hlášení z populace neznámé velikosti, a proto není vždy možné spolehlivě určit četnost nebo stanovit příčinnou souvislost s expozicí léčivému přípravku.
Icelandic: Þar sem þessar aukaverkanir eru tilkynntar af fúsum og frjálsum vilja af þýði af óþekktri stærð, er ekki alltaf hægt að ákvarða tíðni þeirra á áreiðanlegan hátt eða ákvarða orsakatengsl við notkun lyfsins.
Czech: Z těchto pacientů bylo 2611 léčeno dávkou 150 mikrogramů jednou denně a 1157 dávkou 300 mikrogramů jednou denně.
Icelandic: Af þessum sjúklingum voru 2.611 á meðferð með 150 míkrógrömmum einu sinni á sólarhring og 1.157 á meðferð með 300 míkrógrömmum einu sinni á sólarhring.
Czech: • Uzavřete inhalátor a nasaďte čepičku.
Icelandic: Lokaðu innöndunartækinu og settu hettuna aftur á.
Czech: Jak vdechujete přes inhalátor, tobolka se v komůrce otáčí kolem dokola a měl(a) byste slyšet hrčení.
Icelandic: Þegar þú andar að þér gegnum innöndunartækið snýst hylkið í hólfinu og þú ættir að heyra þyt.
Czech: Uvolněte zcela postranní tlačítka.
Icelandic: Slepptu hliðarhnöppunum alveg.
Czech: Design studie a: indakaterol 150 mikrogramů, salmeterol a placebo;
Icelandic: Rannsókn með a: indacateroli 150 míkrógrömmum, salmeteroli og lyfleysu;
Czech: Indakaterol nebyl embryotoxický nebo teratogenní u potkanů nebo králíků.
Icelandic: Indacaterol hafði ekki eiturverkanir á fósturvísa og olli ekki vansköpunum hjá rottum og kanínum.
Czech: Procento pacientů s dosaženým MCID SGRQ
Icelandic: Hundraðshlutfall sjúklinga sem náðu MCID SGRQ†
Czech: Indakaterol je chirální molekula s R-konfigurací.
Icelandic: Indacaterol er hendin sameind með R-skipan.
Czech: Léčebná dávka (mikrogramů)
Icelandic: Meðferð Skammtur (míkrógrömm)
Czech: Doplňující informace
Icelandic: Frekari upplýsingar
Czech: Bilance vylučování byla kompletní s ≥90 % dávky objevené ve stolici.
Icelandic: Massajafnvægi var fullkomið, en ≥90% af skammtinum kom fram í saur.
Czech: CYP3A4 je považován za hlavní izoenzym zodpovědný za hydroxylaci indakaterolu.
Icelandic: CYP3A4 er talið vera aðalísóensímið sem veldur hýdroxýltengingu indacaterols.