FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'IC50 per dolutegravir misurata nei vari ceppi di laboratorio utilizzando PBMC è stata 0,5 nM, mentre, quando venivano impiegate cellule MT-4 variava da 0,7 a 2 nM. Si sono osservati simili valori di IC50 per gli isolati clinici senza alcuna grande differenza tra i sottotipi; nel gruppo di 24 isolati dell'HIV-1 dei clades A, B, C, D, E, F, G e il gruppo O il valore medio di IC50 è stato di 0,2 nM (range 0,02-2,14).
Maltese: Dehru IC50s simili għal iżolati kliniċi mingħajr ebda differenza ewlenija bejn is-sottotipi; f'pannell ta' 24 iżolat tal-HIV-1 ta' clades A, B, C, D, E, F u G u grupp O, il-valur IC50 medju kien 0.2 nM (medda 0.02-2.14).
Italian: Segnalazione delle reazioni avverse sospette
Maltese: Antaċidi u supplimenti Antaċidi (eż.,
Italian: Ledipasvir/Sofosbuvir / Rilpivirina
Maltese: Ledipasvir/Sofosbuvir / Rilpivirine
Italian: In una analisi aggregata di fallimenti virologici alla settimana 96, con carica virale al basale ≤100.000 copie/mL e resistenza a rilpivirina (n = 5), i soggetti presentavano resistenza crociata a efavirenz (n = 3), etravirina (n = 4) e nevirapina (n = 1).
Maltese: Pazjenti adulti infettati bl-HIV-1 li ma ġewx ikkurati preċedentement Fl-analiżijiet miġbura ta' Ġimgħa 96 ta' insuffiċjenzi viroloġiċi b'tagħbija virali fil-linja bażi ≤100,000 kopja/mL u b'reżistenza għal rilpivirine (n = 5), l-individwi kellhom reżistenza inkroċjata għal efavirenz (n = 3), etravirine (n = 4), u nevirapine (n = 1).
Italian: Negli studi di fase 3, un'esposizione di rilpivirina inferiore, simile a quella osservata durante la gravidanza, è stata associata ad un aumentato rischio di fallimento virologico.
Maltese: fażi 3, esponiment aktar baxx ta' rilpivirine, simili għal dak li deher waqt it-tqala, ġie assoċjat ma' riskju miżjud ta' insuffiċjenza viroloġika.
Italian: Rifapentina/ Rilpivirina
Maltese: Rifapentine/ Rilpivirine
Italian: Il valore medio di IC50 per 3 isolati dell'HIV-2 è stato di 0,18 nM (range 0,09-0,61).
Maltese: L-IC50 medju għal 3 iżolati ta' HIV-2 kienet 0.18 nM (medda 0.09
Italian: Le AUC nel liquido cervicovaginale, nel tessuto cervicale e nel tessuto vaginale erano pari a 6-10% di quelle corrispondenti nel plasma allo steady state.
Maltese: L-AUC fil-fluwidu ċervikovaġinali, it tessut ċervikali u tessut vaġinali kienet 6-10 % ta' dawk fil-plażma korrispondenti fi stat fiss.
Italian: Due soggetti dagli studi aggregati SWORD-1 (201636) e SWORD-2 (201637), per ciascun braccio di trattamento, sono andati incontro a fallimento virologico confermato che comporta il ritiro dallo studio in qualsiasi momento fino alla 48a settimana.
Maltese: Żewġ individwi fost l-istudji miġbura SWORD-1 (201636) u SWORD-2 (201637) minn kull fergħa ta' kura esperjenzaw insuffiċjenza viroloġika kkonfermata li wasslet għal irtirar fi kwalunkwe ħin matul Ġimgħa 48.
Italian: Dolutegravir è metabolizzato principalmente attraverso la glucuronidazione mediante UGT1A1 e, con una componente minoritaria, mediante CYP3A.
Maltese: Dolutegravir jiġi primarjament metabolizzat permezz ta' glukoronidazzjoni minn UGT1A1 b'komponent żgħir ta' CYP3A.
Italian: Le proprietà farmacocinetiche di rilpivirina sono state valutate in soggetti adulti sani e in pazienti adulti con infezione da HIV-1, mai sottoposti a trattamento con antiretrovirali.
Maltese: Il-karatteristiċi farmakokinetiċi ta' rilpivirine ġew evalwati f'individwi b'saħħithom adulti u f'pazjenti adulti infettati bl-HIV-1 li qatt ma ħadu kura antiretrovirali.
Italian: Metadone/ Rilpivirina1
Maltese: Methadone / Rilpivirine1
Italian: Non vi è stato alcun impatto del peso corporeo sulla farmacocinetica di rilpivirina nei soggetti pediatrici (da 33 a 93 kg), nello studio C213 simile a quanto osservato negli adulti.
Maltese: Ma kien hemm l-ebda impatt tal-piż tal-ġisem fuq il-farmakokinetika ta' rilpivirine f'individwi pedjatriċi fi studju C213 (33 sa 93 kg), simili għal dak li ġie osservat fl-adulti.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Antivirali per uso sistemico, antivirali per il trattamento dell'infezione da HIV, associazioni.
Maltese: Antivirali għal użu sistemiku, antivirali għall-kura ta' infezzjonijiet tal-HIV,
Italian: La farmacocinetica di dolutegravir in 10 adolescenti (da 12 a <18 anni e peso ≥40 kg) con infezione da HIV-1, già trattati con terapia antiretrovirale, ha mostrato che dolutegravir 50 mg, con un dosaggio orale una volta al giorno, ha determinato un'esposizione a dolutegravir paragonabile a quella osservata negli adulti trattati con dolutegravir 50 mg per via orale una volta al giorno.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' dolutegravir f'10 adolexxenti infettati bl-HIV-1 li esperjenzaw kura antiretrovirali (età ta' 12 sa <18-il sena u li jiżnu ≥40 kg) uriet li dolutegravir 50 mg dożaġġ orali ta' darba kuljum irriżulta f'esponiment għal dolutegravir komparabbli ma' dak osservat fl-adulti li rċivew dolutegravir 50 mg oralment darba kuljum.
Italian: La farmacocinetica di rilpivirina in 36 soggetti adolescenti (da 12 a <18 anni) con infezione da HIV-1, mai trattati con antiretrovirali (naïve), che ricevevano rilpivirina 25 mg una volta al giorno era paragonabile a quella degli adulti con infezione da HIV-1, naïve al trattamento, trattati con rilpivirina 25 mg una volta al giorno.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' rilpivirine f'36 individwu adolexxent infettati bl-HIV-1 li esperjenzaw kura antiretrovirali (età ta' 12 sa 18-il sena) li kienu qegħdin jirċievu rilpivirine 25 mg darba kuljum kienet komparabbli għal dik fl-adulti infettati bl-HIV-1 li qatt ma ħadu kura qabel li kienu qegħdin jirċievu 25 mg darba kuljum.
Italian: → Legga le informazioni in ‘Altri possibili effetti indesiderati' nel paragrafo 4 di questo foglio.
Maltese: → Aqra l-informazzjoni "Effetti sekondarji oħra possibbli" f'sezzjoni 4 ta' dan il-fuljett.
Italian: Atovaquone/ Proguanile/ Dolutegravir
Maltese: Atovaquone/ Proguanil/ Dolutegravir
Italian: Nei mutanti sito specifici, la G118R riduce la sensibilità a dolutegravir (FC 10), ma non è stata rilevata nei pazienti trattati con dolutegravir nel programma di Fase III.
Maltese: G118R ibaxxi s-suxxettibbiltà dolutegravir f'mutanti diretti lejn is-sit (FC 10), iżda ma ġiex identifikat f'pazjenti li jirċievu dolutegravir fil-programm tal-Fażi III.
Italian: Cimetidina Nizatidina Ranitidina/ Rilpivirina
Maltese: Cimetidine Nizatidine Ranitidine/ Rilpivirine
Italian: L'AUC nel liquido seminale era pari al 7% e, nel tessuto rettale, il 17% di quelle corrispondenti nel plasma allo steady state.
Maltese: L-AUC fissemen kienet ta' 7 % u 17 % fit-tessut rettali ta' dawk fil-plażma korrispondenti fi stat fiss.
Italian: Omeprazolo/ Rilpivirina1,2
Maltese: Omeprazole/ Rilpivirine1,2
Italian: Digossina/ Rilpivirina1
Maltese: Digoxin/ Rilpivirine1
Italian: Considerando tutti i dati disponibili in vitro e in vivo, le seguenti sostituzioni di amminoacidi, quando presenti al basale, possono influenzare l'attività di rilpivirina: K101E, K101P, E138A, E138G, E138K, E138R, E138Q, V179L, Y181C, Y181I, Y181V, Y188L, H221Y, F227C, M230I o M230L.
Maltese: K101E, K101P, E138A, E138G, E138K, E138R, E138Q, V179L, Y181C, Y181I, Y181V, Y188L, H221Y, F227C, M230I jew M230L.
Italian: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 39% Cmax ↓ 37% C24 ↓ 39% (complesso che si lega agli ioni polivalenti).
Maltese: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 39% Cmax ↓ 37% C24 ↓ 39% (Irbit kumpless ma' joni polivalenti).
Italian: L'assorbimento di dolutegravir è ridotto da alcuni medicinali anti acidi (vedere Tabella 1).
Maltese: L-assorbiment ta' dolutegravir jitnaqqas minn ċerti prodotti mediċinali kontra l-aċidi (ara Tabella 1).
Italian: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 54% Cmax ↓ 57% C24 ↓ 56% (complesso che si lega agli ioni polivalenti).
Maltese: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 54% Cmax ↓ 57% C24 ↓ 56% (Irbit kumpless ma' joni polivalenti).
Italian: Juluca contiene dolutegravir.
Maltese: Juluca fih dolutegravir.
Italian: Lamivudina/ Dolutegravir
Maltese: Lamivudine/ Dolutegravir
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Juluca 50 mg/25 mg compresse rivestite con film dolutegravir/rilpivirina
Maltese: Juluca 50 mg/25 mg pilloli miksija b'rita dolutegravir/rilpivirine
Italian: Juluca può sostituire gli attuali medicinali antiretrovirali.
Maltese: Juluca jista' jissostitwixxi l-mediċini antiretrovirali attwali tiegħek.
Italian: • perdita dell'appetito
Maltese: • telf ta' aptit
Italian: L'effetto principale di dolutegravir è stato intolleranza o irritazione gastrointestinale nei ratti e nelle scimmie a dosi che producono esposizioni sistemiche di circa 30 e 1,2 volte l'esposizione clinica nell'uomo di 50 mg sulla base dell'AUC, rispettivamente.
Maltese: L-effett primarju ta' dolutegravir kien intolleranza gastrointestinali jew irritazzjoni fil-firien u fix-xadini b'dożi li jipproduċu esponimenti sistemiċi ta' madwar 30 darba u 1.2 drabi l-esponiment kliniku tal-bniedem ta' 50 mg abbażi tal-AUC, rispettivament.
Italian: (Non studiata).
Maltese: (kontrolli storiċi).
Italian: Rilpivirina ↔ (Non studiata)
Maltese: Rilpivirine ↔ (Ma ġiex studjat)
Italian: Paracetamolo/ Rilpivirina1,2
Maltese: Paracetamol / Rilpivirine1,2
Italian: L'endpoint primario di efficacia per gli studi SWORD è stata la percentuale di soggetti con HIV-1 RNA plasmatico <50 copie/mL alla 48asettimana (algoritmo Snapshot per la popolazione ITT-E).
Maltese: end-point tal-effikaċja primarju għall-istudji SWORD kien il-proporzjon ta' individwi b'RNA ta' HIV-1 fil plażma ta' <50 kopja/mL f'Ġimgħa 48 (Algorittmu snapshot għall-popolazzjoni ITT-E).
Italian: L'effetto delle mutazioni basate sulla Q148 (H/R/K) è stato anche consistente con gli esperimenti di passaggio in vitro con mutanti sito specifici.
Maltese: L-effett tal-mutazzjonijiet ibbażati fuq Q148 (H/R/K) kien ukoll konsistenti mal-esperimenti fil passaġġ in vitro bil-mutanti diretti lejn is-sit.
Italian: Ogni compressa contiene dolutegravir sodio equivalente a 50 mg di dolutegravir e rilpivirina cloridrato equivalente a 25 mg di rilpivirina.
Maltese: Kull pillola fiha dolutegravir sodium ekwivalenti għal 50 mg dolutegravir u rilpivirine hydrochloride ekwivalenti għal 25 mg rilpivirine.
Italian: La mutazione R263K è stata selezionata anche in vitro (vedere sopra).
Maltese: Ilmutazzjoni R263K kienet ukoll magħżula in vitro (ara hawn fuq).
Italian: L'attività di rilpivirina è mediata dall'inibizione non competitiva della trascrittasi inversa dell'HIV-1.
Maltese: L-attività ta' rilpivirine hi medjata minn inibizzjoni mhux kompetittiva ta' reverse transcriptase tal-HIV-1 (RT).
Italian: Metformina/ Rilpivirina1
Maltese: Metformin/ Rilpivirine1
Italian: Rilpivirina è un inibitore in vitro del trasportatore Multi Antimicrobial Extrusion Protein (MATE-2K) con un IC50 < 2,7 nM.
Maltese: Rilpivirine hu inibitur in vitro tat-trasportatur MATE-2K b'IC50 ta' < 2.7 nM.
Italian: • reazione allergica (ipersensibilità) (vedere ‘Reazioni allergiche' all'inizio di questo paragrafo)
Maltese: • reazzjoni allerġika (sensittività eċċessiva) (ara "reazzjonijiet allerġiċi" aktar 'il fuq f'din is-sezzjoni)
Italian: Diminuzione attesa a causa dell'induzione degli enzimi UGT1A1 e CYP3A, è attesa una riduzione simile nell'esposizione come osservata con carbamazepina.
Maltese: Huwa mistenni tnaqqis minħabba l-induzzjoni ta' enzimi ta' UGT1A1 u CYP3A, huwa mistenni tnaqqis simili flesponiment kif osservat b'carbamazepine.
Italian: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 74% Cmax ↓ 72% C24 ↓ 74% (complesso che si lega agli ioni polivalenti).
Maltese: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 74% Cmax ↓ 72% C24 ↓ 74% (Irbit kumpless ma' joni polivalenti).
Italian: 1 flacone + 1 adattatore del flacone + 1 siringa dosatrice 10 ml
Maltese: Flixkun 1 + adapter talflixkun 1 + siringa taddożaġġ 1 10ml
Italian: Jylamvo (metotrexato)
Maltese: Jylamvo (metotreksat)
Italian: Ulteriori informazioni su Jylamvo sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/jylamvo.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Jylamvo tinstab fis-sit web tal-Aġenzija: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/jylamvo.
Italian: Jylamvo è un medicinale "ibrido".
Maltese: Jylamvo huwa "mediċina ibrida".
Italian: Altre informazioni su Jylamvo
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Jylamvo
Italian: Jylamvo contiene il principio attivo metotrexato.
Maltese: Jylamvo fih is-sustanza attiva metotreksat.
Italian: Jylamvo ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 29 marzo
Maltese: Jylamvo rċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fid-29 ta' Marzu 2017.
Italian: Quali sono i rischi associati a Jylamvo?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Jylamvo?
Italian: Jylamvo è un medicinale antinfiammatorio e antitumorale usato per il trattamento delle seguenti affezioni:
Maltese: Jylamvo huwa mediċina anti-infjammatorja u mediċina kontra l-kanċer użata fil-kura ta' dawn ilkundizzjonijiet li ġejjin:
Italian: La ditta ha presentato dati tratti dalla letteratura scientifica sui benefici e sui rischi del metotrexato negli usi approvati.
Maltese: Il-kumpanija pprovdiet data mil-letteratura ppubblikata dwar il-benefiċċji u r-riskji ta' metotreksat flużijiet approvati.
Italian: • grave artrite psoriasica (infiammazione delle articolazioni che si verifica nei pazienti affetti da psoriasi) negli adulti;
Maltese: • artrite psorjatika severa (infjammazzjoni tal-ġogi li sseħħ fil-pazjenti bi psorjasi) fl-adulti;
Italian: Jylamvo non deve essere usato in pazienti che abusano di alcol o con problemi epatici o renali gravi, malattie del sangue, sistema immunitario (difese dell'organismo) indebolito, infezioni gravi o a lungo termine quali tubercolosi e infezione da HIV, ulcere della bocca, infiammazione all'interno della bocca e ulcere dell'apparato digerente.
Maltese: Jylamvo m'għandux jintuża f'pazjenti li jabbużaw mill-alkoħol jew dawk bi problemi fil-fwied jew problemi serveri fil-kliewi, disturbi tad-demm, sistemi immunitarji mdgħajfa (difiżi tal-ġisem), infezzjonijiet severi jew fit-tul bħat-tuberkulożi u l-infezzjoni tal-HIV, ulċeri fil-ħalq, infjammazzjoni filħalq, u ulċeri fis-sistema diġestiva.
Italian: Gli effetti indesiderati più gravi comprendono una ridotta produzione di cellule ematiche, danni a polmone, fegato, reni e nervi, tromboembolia (problemi causati da coaguli nei vasi sanguigni) e gravi reazioni allergiche e cutanee.
Maltese: L-effetti sekondarji laktar serji jinkludu produzzjoni mnaqqsa ta' ċelloli tad-demm, ħsara lill-pulmun, il-fwied, il-kliewi u nnervituri, tromboemboliżmu (problemi kkawżati minn emboli fil-vażi tad-demm), u reazzjonijiet allerġiċi u tal-ġilda severi.
Italian: • artrite reumatoide attiva (una malattia che causa infiammazione delle articolazioni) negli adulti;
Maltese: • artrite rewmatojde attiva (marda li tikkawża infjammazzjoni fil-ġogi) fl-adulti;
Italian: Ciò significa che è simile a un "medicinale di riferimento" che contiene lo stesso principio attivo, ma viene somministrato in un modo diverso.
Maltese: Dan ifisser li huwa simili għal "mediċina ta' referenza" li fiha l-istess sustanza attiva, iżda Jylamvo jingħata b'mod differenti.
Italian: • leucemia linfoblastica acuta (LLA), un tumore dei globuli bianchi, negli adulti e nei bambini di età superiore ai 3 anni.
Maltese: • lewkimja limfoblastika akuta (ALL), kanċer taċ-ċelloli bojod tad-demm, fl-adulti u fit-tfal li għandhom aktar minn tliet snin.
Italian: * Deferimento EMEA/H/A-31/1463
Maltese: *Riferiment EMEA/H/A-31/1463
Italian: Contiene E214 e E219.
Maltese: Fih E214 u E219.
Italian: − contraccettivi orali
Maltese: − kontraċettivi orali
Italian: Anemia megaloblastica
Maltese: Anemija megaloblastika
Italian: Data della prima autorizzazione 29 marzo 2017
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 29 Marzu 2017
Italian: Sistema immunitario
Maltese: Is-sistema immuni
Italian: IDENTIFICATORE UNICO - CODICE A BARRE 2D
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU - BARCODE 2D
Italian: Circa il 5-20% del metotrexato e l'1-5% del 7-idrossimetotrexato sono escreti attraverso le vie biliari.
Maltese: Madwar 5-20% ta' methotrexate u 1-5% ta' 7-hydroxymethotrexate jiġi eliminat fil-bili.
Italian: Il metotrexato induce mutazioni genetiche e cromosomiche sia in vitro che in vivo.
Maltese: Methotrexate jinduċi l-mutazzjonijiet fil-ġeni u kromosomali in vitro u in vivo.
Italian: Linfomi maligni
Maltese: Linfomi malinni
Italian: Epatite acuta ed epatotossicità
Maltese: Epatite akuta u epatotossiċità
Italian: Alveolite/polmonite interstiziale (può essere fatale)
Maltese: Alveolite interstizjali/ pulmonite (tista' tkun fatali)
Italian: Il principale metabolita è il 7-idrossimetotrexato.
Maltese: Il-metabolit ewlieni huwa 7-hydroxymethotrexate.
Italian: Prodotti vitaminici
Maltese: Prodotti tal-vitamini
Italian: − ciclosporina (per sopprimere il sistema immunitario)
Maltese: − ciclosporin (għas-soppressjoni tas-sistema immunitarja)
Italian: Soluzione orale Flacone da 60 ml Adattatore del flacone Siringa dosatrice da 10 ml
Maltese: Soluzzjoni orali Flixkun ta' 60 ml Adapter tal-flixkun siringa tad-dożaġġ ta' 10 ml
Italian: Osteoporosi, artralgia, mialgia,
Maltese: Osteoporożi, Artralġja, Mijalġja,
Italian: Inoltre, è consigliato un attento monitoraggio dei pazienti per eventuali segni precoci di tossicità (vedere paragrafi 4.4, 4.5, 4.8 e 5.2).
Maltese: Barra minn hekk, huwa rrakkomandat monitoraġġ mill-qrib ta' pazjenti għal sinjali possibbli bikrija ta' tossiċità (ara s-sezzjonijiet 4.4, 4.5, 4.8 u 5.2).
Italian: Nocardiosi, histoplasm a e micosi da cryptococc us, infezione disseminat a da herpes simplex
Maltese: Histoplasma u cryptococc us mycosis, Herpes simplex disseminat
Italian: Emorragia alveolare polmonare3
Maltese: Emorraġija alveolari pulmonari3
Italian: Macrogol 400
Maltese: Macrogol 400 Glycerol
Italian: Teratogenicità - Rischio riproduttivo
Maltese: Teratoġeniċità - Riskju għar-riproduzzjoni
Italian: In caso di livelli della bilirubina > 5 mg/dl (85,5 μmol/l), il metotrexato è controindicato (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
Maltese: >5 mg/dl (85.5 µmol/l), methotrexate huwa kontraindikat (ara s-sezzjonijiet 4.3 u 4.4).
Italian: Classificazione sistemica organica
Maltese: Sistema talklassifika talorgani
Italian: Epatite e insufficien za epatica4
Maltese: Epatite u insuffiċjen za talfwied4
Italian: In oncologia
Maltese: Fl-onkoloġija
Italian: Deeside Industrial Park, Flintshire, CH5 2NS Regno Unito
Maltese: Quay Pharmaceuticals Limited Quay House, 28 Parkway Deeside Industrial Park, Flintshire, CH5 2NS United Kingdom
Italian: Paronichia acuta, foruncolosi, teleangiactasia, idrosadenite
Maltese: Paronikja akuta, Furunculosis, Telangiectasis, Hidradenitis
Italian: Clearance della creatinina (ml/min)
Maltese: (ml/min)
Italian: • Artrite reumatoide in fase attiva in pazienti adulti.
Maltese: • Artrite rewmatika attiva f'pazjenti adulti
Italian: − gravi disturbi della vista
Maltese: − disturbi severi fil-vista
Italian: • Sono stati segnalati aborti spontanei nel 42,5% delle donne in gravidanza esposte a trattamento con metotrexato a basso dosaggio (meno di 30 mg [15 ml]/settimana), rispetto alla frequenza del 22,5% segnalata in pazienti con la stessa malattia trattati con farmaci diversi dal metotrexato.
Maltese: • Aborti spontaneji ġew rapportati fi 42.5% ta' nisa tqal esposti għal doża baxxa ta' trattament b'methotrexate (inqas minn 30 mg [15 ml]/ġimgħa), meta mqabbla ma' rata rapportata ta' 22.5% f'pazjenti mqabbla mal-marda trattati b'mediċini li mhumiex methotrexate.
Italian: Molto comune (≥1/10) Comune (≥ 1/100, <1/10)
Maltese: Komuni (≥ 1/100 to <1/10)
Italian: Eritema, esantema, prurito
Maltese: Eritema, Exanthema, Prurite
Italian: Nefropatia Infiammazione e ulcere della vescica (con possibile ematuria), disuria
Maltese: Nefropatija Infjammazzjoni u ulċerazzjoni tal-bużżieqa tal awrina (possibilment blematurja),
Italian: − probenecid (per la gotta)
Maltese: − probenecid (għall-kura tal-gotta)
Italian: Eventuali rovesciamenti devono essere puliti immediatamente.
Maltese: manteniment baxxa possibbli effettiva.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: agenti antineoplastici e immunomodulanti, antimetaboliti, analoghi dell'acido folico, codice ATC: L01BA01
Maltese: Aġenti antineoplastiċi u immunomodulatorji, antimetaboliti, analogi ta' aċidu foliku, Kodiċi ATC:
Italian: • Immunodeficienza
Maltese: • Immunodefiċjenza
Italian: • Stomatite, ulcerazioni del cavo orale e accertate ulcere gastrointestinali in fase attiva
Maltese: • Stomatite, ulċeri tal-kavità orali u ulċeri gastrointestinali attivi magħrufa
Italian: Durante il trattamento con metotrexato possono manifestarsi infezioni opportunistiche, inclusa polmonite da Pneumocystis jiroveci, che può avere un decorso fatale.
Maltese: Waqt il-kura b'methotrexate jistgħu jseħħu infezzjonijiet opportunistiċi, inkluż pulmonite b'pneumocystis jiroveci, li jista' jkollha wkoll riżultat fatali.
Italian: Oligospermia, alterazioni del ciclo mestruale
Maltese: Oligospermja, Disfunzjoni menstruwali
Italian: Circa il 50% del metotrexato si lega alle proteine sieriche.
Maltese: Methotrexate jeħel madwar 50 % mal-proteini tas-seru.
Italian: Jylamvo contiene etil paraidrossibenzoato e sodio metil paraidrossibenzoato
Maltese: Jylamvo fih ethyl parahydroxybenzoate u sodium methyl parahydroxybenzoate
Italian: − medicinali anticonvulsivanti (prevenzione degli attacchi convulsivi)
Maltese: − mediċini antiepilettiċi (prevenzjoni ta' aċċessjonijiet)
Italian: − epatite acuta (infiammazione del fegato)
Maltese: − epatite akuta (infjammazzjoni tal-fwied)
Italian: Fertilità
Maltese: Il-fertilità
Italian: Etil paraidrossi benzoato (E214) Sodio metil paraidrossibenzoato (E219) Acido citrico monoidrato Citrato trisodico
Maltese: Ethyl parahydroxybenzoate (E214) Sodium methyl parahydroxybenzoate (E219) Citric acid monohydrate Tri-sodium citrate
Italian: Encefalopa tia/
Maltese: Enċefolap atija/
Italian: La dose raccomandata è di 10-15 mg (5-7,5 ml)/m² per area di superficie corporea (BSA)/settimana.
Maltese: Id-doża rakkomandata hija 10-15 mg (5-7.5 ml)/m² erja tas-superfiċje tal-ġisem (body surface area:
Italian: Come prendere Jylamvo
Maltese: Tiħux Jylamvo
Italian: − insonnia
Maltese: − insomnija
Italian: 1Può essere reversibile; vedere paragrafo 4.4
Maltese: 1 tista' tkun riversibbli - ara 4.4
Italian: • Grave compromissione renale (clearance della creatinina inferiore a 30 ml/min, vedere paragrafo 4.2)
Maltese: • Indeboliment sever tal-kliewi (tneħħija tal-kreatinina inqas minn 30 ml/min ara sezzjoni 4.2)
Italian: Le reazioni avverse (molto comuni) del metotrexato, osservate con maggiore frequenza, includono disturbi gastrointestinali (ad es. stomatite, dispepsia, dolore addominale, nausea, perdita dell'appetito) e alterazioni degli esami della funzionalità epatica (ad es. aumento dei valori di alanina aminotransferasi (ALAT), aspartato aminotransferasi (ASAT), bilirubina, fosfatasi alcalina).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi ta' methotrexate osservati bl-aktar mod frekwenti (komuni ħafna) jinkludu disturbi gastrointestinali (eż stomatite, dispepsja, uġigħ addominali, dardir, telf ta' aptit) u testijiet tal funzjoni tal-fwied mhux normali (eż. żieda fl-alanine aminotransferase (ALAT), aspartate aminotransferase (ASAT), bilirubin, alkaline phosphatase).
Italian: Avvertenze importanti sul dosaggio di Jylamvo (metotrexato)
Maltese: Twissija importanti dwar id-dożaġġ ta' Jylamvo (methotrexate)
Italian: Jylamvo 2 mg/ml soluzione orale metotrexato
Maltese: Jylamvo 2 mg/ml soluzzjoni orali methotrexate
Italian: Tabella delle reazioni avverse Le frequenze nella tabella sono definite in base all'accordo MedDRA:
Maltese: Il-frekwenzi fit-tabella huma definiti skont il-konvenzjoni MedDRA:
Italian: Vedere anche il paragrafo 4 "Possibili effetti indesiderati".
Maltese: Ara wkoll is-sezzjoni 4 "Effetti sekondarji possibbli".
Italian: Il metotrexato è un potente teratogeno umano, con un aumento del rischio di aborti spontanei, limitazione della crescita intrauterina e malformazioni congenite in caso di esposizione durante la gravidanza.
Maltese: Methotrexate huwa teratoġen qawwi uman, b'riskju ogħla ta' aborti spontaneji, restrizzjoni fl-iżvilupp ġol-utru u malformazzjonijiet konġenitali f'każ ta' esponiment waqt it-tqala.