FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Emtricitabin/Tenofovir disoproxil Mylan kontinuierlich überwacht.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse ravimi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
German: Übersicht über Emtricitabin/Tenofovir disoproxil Mylan und Begründung für die Zulassung in der EU
Estonian: Ülevaade ravimist Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
German: Wie bei jedem Arzneimittel legte das Unternehmen Studien zur Qualität von Emtricitabin/Tenofovir disoproxil Mylan vor.
Estonian: Nagu iga ravimi korral, esitas ettevõte ravimi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan kvaliteedi uuringud.
German: Dies bedeutet, dass es dieselben Wirkstoffe enthält und auf dieselbe Weise wirkt wie ein bereits in der EU zugelassenes „Referenzarzneimittel", Truvada.
Estonian: See tähendab, et Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan sisaldab sama toimeainet ja toimib samamoodi nagu võrdlusravim Truvada, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
German: Emtricitabin/Tenofovir disoproxil Mylan wird auch zur Vorbeugung einer sexuell übertragbaren HIV-1Infektion bei Erwachsenen und Jugendlichen mit hohem Infektionsrisiko angewendet („Präexpositionsprophylaxe", PrEP).
Estonian: Ravimit Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan kasutatakse ka sugulisel teel leviva HIV-1 infektsiooni ennetamiseks suure infektsiooniriskiga täiskasvanutel ja noorukitel (kokkupuute-eelne profülaktika).
German: Was ist Emtricitabin/Tenofovir disoproxil Mylan und wofür wird es angewendet?
Estonian: Mis on Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan ja milleks seda kasutatakse?
German: Zur Präexpositionsprophylaxe einer HIV-1-Infektion wird davon ausgegangen, dass Emtricitabin/Tenofovir disoproxil Mylan im Blut das Virus daran hindert, sich zu vermehren und sich von der Infektionsstelle aus zu verbreiten, falls die Person dem Virus ausgesetzt ist.
Estonian: HIV-1 infektsiooni kokkupuute-eelse ennetamise korral eeldatakse, et viirusega kokkupuutel peatab veres sisalduv Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan viiruse paljunemise ja levimise infektsioonikohast kaugemale.
German: Weitere Informationen über Emtricitabin/Tenofovir disoproxil Mylan
Estonian: Muu teave ravimi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan kohta
German: Bei der Behandlung der HIV-Infektion verringert die Einnahme von Emtricitabin/Tenofovir disoproxil Mylan in Kombination mit mindestens einem anderen HIV-Arzneimittel die HIV-Menge im Blut und hält sie auf einem niedrigen Niveau.
Estonian: Vähemalt ühe muu viirusravimiga koos manustatav Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan vähendab HIVi kogust veres ja hoiab selle sisalduse väikese.
German: Das Unternehmen, das Emtricitabin/Tenofovir disoproxil Mylan in Verkehr bringt, wird Ärzten ein Informationspaket über die potenziell schädlichen Wirkungen von Emtricitabin/Tenofovir disoproxil Mylan auf die Nierenfunktion sowie Informationen über die Anwendung im Rahmen der Präexpositionsprophylaxe bereitstellen.
Estonian: Ravimi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan turustaja varustab arstid teabepakmega, mis selgitab ravimi võimalikku kahjulikku toimet neerutalitlusele ja selle kasutamist kokkupuute-eelseks profülaktikaks.
German: Emtricitabin/Tenofovir disoproxil Mylan (Emtricitabin/Tenofovir disoproxil)
Estonian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan (emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiil)
German: Emtricitabin/Tenofovir disoproxil Mylan enthält zwei Wirkstoffe, Emtricitabin und Tenofovir disoproxil.
Estonian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan sisaldab kahte toimeainet: emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili.
German: Emtricitabin/Tenofovir disoproxil Mylan enthält zwei Wirkstoffe: Emtricitabin, einen Nukleosid-ReverseTranskriptase-Hemmer, und Tenofovir disoproxil, ein „Prodrug" von Tenofovir.
Estonian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan sisaldab kahte toimeainet: nukleosiidset pöördtranskriptaasi inhibiitorit emtritsitabiini ja tenofoviiri eelravimit tenofoviirdisoproksiili.
German: Wie wurde Emtricitabin/Tenofovir disoproxil Mylan untersucht?
Estonian: Kuidas ravimit Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan uuriti?
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Tenofovirdisoproxil Mylan finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ravimi Tenofovir disoproxil Mylan kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Die übliche Dosis beträgt eine Tablette pro Tag, die zu einer Mahlzeit eingenommen wird.
Estonian: Tavaannus on üks tablett üks kord ööpäevas koos toiduga.
German: Es wird bei Patienten angewendet, deren Leber geschädigt ist, aber noch richtig arbeitet (kompensierte Lebererkrankung).
Estonian: Seda kasutatakse maksakahjustusega patsientidel, kelle maksatalitlus on veel korras (kompenseeritud maksahaigus).
German: Bei Patienten mit mäßiger bis starker Einschränkung der Nierenfunktion muss die Dosis unter Umständen verringert oder das Arzneimittel weniger häufig verabreicht werden.
Estonian: Mõõduka või raske neeruhäirega patsientidel võib olla vaja annust vähendada või võtta ravimit harvem.
German: Tenofovir ist ein Nukleotid-Reverse-Transkriptase-Hemmer (NRTI).
Estonian: Tenofoviir on nukleotiidne pöördtranskriptaasi inhibiitor (NRTI).
German: Tenofovirdisoproxil Mylan kann eine HIV-Infektion bzw. AIDS nicht heilen, aber die Schädigung des Immunsystems hinauszögern und der Entwicklung von mit AIDS verbundenen Infektionen und Krankheiten entgegenwirken.
Estonian: Tenofovir disoproxil Mylan ei ravi HIV-nakkust ega AIDSi välja, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumist ning AIDS-iga seotud nakkuste ja haiguste tekkimist edasi lükata.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Tenofovirdisoproxil Mylan, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Estonian: Ravimi Tenofovir disoproxil Mylan ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Tenofovirdisoproxil Mylan ergriffen?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada ravimi Tenofovir disoproxil Mylan ohutu ja efektiivne kasutamine?
German: Das Unternehmen, das Tenofovirdisoproxil Mylan herstellt, wird auch sicherstellen, dass alle Ärzte, die das Arzneimittel voraussichtlich verschreiben oder anwenden, Informationsmaterial mit wichtigen Angaben zur Sicherheit, insbesondere den Risiken und Vorsichtsmaßnahmen im Zusammenhang mit Nierenfunktion und Knochen, erhalten.
Estonian: Ravimi Tenofovir disoproxil Mylan tootja tagab, et kõikidele ravimit määravatele või kasutavatele arstidele antakse teabematerjalid, mis sisaldavad olulist ohutusteavet, eelkõige neerutalitluse ja luudega seotud riskide ja ettevaatusmeetmete kohta.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Tenofovirdisoproxil Mylan benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Estonian: Kui vajate ravimiga Tenofovir disoproxil Mylan toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
German: Bei HIV-Infektionen blockiert es die Aktivität der reversen Transkriptase, eines von HIV gebildeten Enzyms, das es dem Virus ermöglicht, sich in den von ihm infizierten Zellen zu vermehren.
Estonian: HIV-nakkuse korral blokeerib see pöördtranskriptaasi, mis on HIV-i tekitatav ensüüm, mis võimaldab viirusel rakke nakatada ja rakkudes paljuneda.
German: Tenofovirdisoproxil Mylan stoppt die DNA-Produktion durch das Virus und hindert es so daran, sich weiter zu vermehren und zu verbreiten.
Estonian: Tenofovir disoproxil Mylan peatab viiruse DNA moodustumise ning takistab viiruse paljunemist ja levikut.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Tenofovirdisoproxil Mylan der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Viread vergleichbare Qualität aufweist und mit Viread bioäquivalent ist.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Tenofovir disoproxil Mylan võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Viread.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Tenofovirdisoproxil Mylan.
Estonian: See on ravimi Tenofovir disoproxil Mylan Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Tenofovirdisoproxil Mylan benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Estonian: Kui vajate ravimi Tenofovir disoproxil Mylan kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
German: Was ist Tenofovirdisoproxil Mylan und wofür wird es angewendet?
Estonian: Mis on Tenofovir disoproxil Mylan ja milleks seda kasutatakse?
German: Es kann auch bei solchen erwachsenen Patienten angewendet werden, deren Leber geschädigt ist und nicht mehr richtig arbeitet (dekompensierte Lebererkrankung), sowie bei Patienten, die auf eine Behandlung mit Lamivudin (einem anderen Arzneimittel zur Behandlung von Hepatitis B) nicht ansprechen.
Estonian: Täiskasvanutel tohib Tenofovir disoproxil Mylanit kasutada ka sellistel maksakahjustusega patsientidel, kelle maksatalitlus ei ole korras (dekompenseeritud maksahaigus), ja patsientidel, kellele ravi lamivudiiniga (samuti Bhepatiidi ravim) ei mõju.
German: Es wird nur bei solchen Jugendlichen (im Alter von 12 bis 18 Jahren) angewendet, bei denen keine Erstlinientherapie mit anderen NukleotidReverse-Transkriptase-Hemmern (NRTI) infrage kommt.
Estonian: Ravimit Tenofovir disoproxil Mylan kasutatakse üksnes nendel 12-18-aastastel noorukitel, keda ei saa ravida muude esmavaliku nukleotiidsete pöördtranskriptaasi inhibiitoritega (NRTI).
German: Da es sich bei Tenofovirdisoproxil Mylan um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien an Patienten auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel, Viread, bioäquivalent ist.
Estonian: Et Tenofovir disoproxil Mylan on geneeriline ravim, piirdusid patsiendiuuringud katsetega, milles näidati ravimi Tenofovir disoproxil Mylan bioekvivalentsust võrdlusravimiga Viread.
German: Da Tenofovirdisoproxil Mylan ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Estonian: Et Tenofovir disoproxil Mylan on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
German: Patienten, die zuvor bereits andere Arzneimittel zur Behandlung der HIV-Infektion eingenommen haben, sollte Tenofovirdisoproxil Mylan nur verordnet werden, nachdem der Arzt die antiviralen Arzneimittel, die der Patient zuvor eingenommen hat, bzw. die Wahrscheinlichkeit des Ansprechens des Virus auf antivirale Arzneimittel überprüft hat.
Estonian: Kui patsient on HIV-nakkuse vastaseid ravimeid varem kasutanud, võib arst määrata Tenofovir disoproxil Mylanit üksnes siis, kui ta on võtnud arvesse patsiendi varem kasutatud viiruseravimeid ning viiruse ravimitele reageerimise tõenäosust.
German: Tenofovirdisoproxil Mylan verringert in Kombination mit anderen antiviralen Arzneimitteln die HIV-Menge im Blut und hält sie auf einem niedrigen Niveau.
Estonian: Koos teiste viiruseravimitega manustatav Tenofovir disoproxil Mylan vähendab HIVi kogust veres ja hoiab selle sisalduse väikese.
German: Tenofovirdisoproxil Mylan ist in Form von Tabletten (245 mg) erhältlich, die oral (über den Mund) einzunehmen sind.
Estonian: Ravimit Tenofovir disoproxil Mylan turustatakse suukaudsete tablettidena (245 mg).
German: Tenofovirdisoproxil Mylan ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich, und die Behandlung sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der Erfahrung in der Behandlung von HIV-Infektionen bzw. chronischer Hepatitis B besitzt.
Estonian: Tenofovir disoproxil Mylan on retseptiravim ja ravi peab alustama HIV-nakkuse või kroonilise Bhepatiidi ravis kogenud arst.
German: Tenofovir beeinflusst ferner die Aktivität eines vom Hepatitis B-Virus gebildeten Enzyms, der sogenannten „DNA-Polymerase", die bei der Bildung der viralen DNA eine Rolle spielt.
Estonian: Lisaks häirib tenofoviir B-hepatiidi viiruse tekitatava ja viiruse DNA moodustumises osaleva ensüümi DNA-polümeraasi toimet.
German: Tenofovirdisoproxil Mylan wird ferner bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren zur Behandlung chronischer (langfristiger) Hepatitis-B-Virusinfektionen angewendet.
Estonian: Ravimit Tenofovir disoproxil Mylan kasutatakse ka kroonilise (pikaajalise) B-hepatiidi viiruse nakkuse raviks täiskasvanutel ja vähemalt 12-aastastel noorukitel.
German: Der Wirkstoff in diesem Arzneimittel, Tenofovirdisoproxil, ist eine Vorstufe des eigentlichen Wirkstoffs („Prodrug"), die im Körper in Tenofovir umgewandelt wird.
Estonian: Ravimi Tenofovir disoproxil Mylan toimeaine tenofoviirdisoproksiil on eelravim, mis muundub organismis tenofoviiriks.
German: Tenofovirdisoproxil Mylan wird in Kombination mit anderen Arzneimitteln gegen HIV angewendet.
Estonian: Ravimit Tenofovir disoproxil Mylan kasutatakse koos muude HIVravimitega.
German: Tenofovirdisoproxil Mylan
Estonian: Tenofovir disoproxil Mylan tenofoviirdisoproksiil
German: Weitere Informationen über Tenofovirdisoproxil Mylan
Estonian: Muu teave ravimi Tenofovir disoproxil Mylan kohta
German: Dies bedeutet, dass es einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Viread, ähnlich ist.
Estonian: millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
German: Tenofovirdisoproxil Mylan wird zur Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren angewendet, die mit dem humanen Immundefizienzvirus vom Typ 1 (HIV 1), das das erworbene Immunschwächesyndrom (AIDS) verursacht, infiziert sind.
Estonian: Tenofovir disoproxil Mylanit kasutatakse omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS) põhjustava 1. tüüpi inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1) nakkuse raviks täiskasvanutel ja vähemalt 12-aastastel noorukitel.
German: Warum wurde Tenofovirdisoproxil Mylan zugelassen?
Estonian: Miks Tenofovir disoproxil Mylan heaks kiideti?
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Tenofovirdisoproxil Mylan zu verstehen.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta ravimi Tenofovir disoproxil Mylan kasutamise praktilisi nõuandeid.
German: Wie wurde Tenofovirdisoproxil Mylan untersucht?
Estonian: Kuidas ravimit Tenofovir disoproxil Mylan uuriti?
German: Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette einmal täglich, die im Ganzen mit Wasser geschluckt wird.
Estonian: Soovitatav annus on üks tablett üks kord ööpäevas, mis tuleb neelata tervelt koos veega.
German: Es wird empfohlen, das Arzneimittel auf nüchternen Magen und vorzugsweise kurz vor dem Zubettgehen einzunehmen.
Estonian: Ravimit on soovitatav võtta tühja kõhuga, eelistatavalt enne magamaminekut.
German: Tenofovir ist ein Nukleotid-Reverse-Transkriptase-Inhibitor.
Estonian: Tenofoviir on nukleotiidne pöördtranskriptaasi inhibiitor.
German: Das Unternehmen hat ferner eine Studie durchgeführt, die gezeigt hat, dass das Arzneimittel mit dem Referenzarzneimittel „bioäquivalent" ist.
Estonian: Ettevõte tegi ka uuringu, mis tõendas ravimi bioekvivalentsust võrdlusravimiga.
German: Die Patienten sollten das Arzneimittel regelmäßig einnehmen und möglichst keine Dosen auslassen.
Estonian: Patsient peab kasutama ravimit regulaarselt ja vältima annuste vahelejätmist.
German: Es darf nicht bei Patienten angewendet werden, deren HIV-Infektion nicht auf eine Behandlung anspricht oder voraussichtlich nicht auf einen oder mehrere der Wirkstoffe des Arzneimittels anspricht.
Estonian: Seda kasutatakse üksnes patsientidel, kellel olemasolev HIV-ravi toimib hästi ning kelle HIV-nakkus ei ole ravile resistentne või selline, mis tõenäoliselt ei allu mõnele ravimi toimeainele.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ravimi Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung des Arzneimittels, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Estonian: Ravimi Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
German: Wenn einer der Wirkstoffe des Arzneimittels abgesetzt oder in anderer Dosierung verabreicht werden muss, sind einzelne Arzneimittel, die die Wirkstoffe separat enthalten, einzunehmen.
Estonian: Kui patsiendil on vaja katkestada ravimi mõne toimeaine kasutamine või selle annust muuta, peab ta hakkama kasutama eraldi ravimeid.
German: Studien zum Nutzen und den Risiken des Wirkstoffs im genehmigten Anwendungsbereich wurden bereits für das Referenzarzneimittel, Atripla, durchgeführt und müssen daher für Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Mylan nicht wiederholt werden.
Estonian: Võrdlusravimiga Atripla on juba tehtud toimeaine heakskiidetud kasutamisviiside kasulikkuse ja riski uuringud ning neid ei ole vaja ravimiga Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan korrata.
German: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Mylan ist ein antivirales Arzneimittel zur Behandlung von Erwachsenen, die mit dem humanen Immunschwächevirus vom Typ 1 (HIV1), das das erworbene Immunschwächesyndrom (AIDS) verursacht, infiziert sind.
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan on viirusravim, mida kasutatakse inimese immuunpuudulikkuse I tüübi viirusega (HIV1) nakatunud täiskasvanute raviks; HIV1 põhjustab omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS).
German: Da Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Mylan ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Estonian: Et Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Mylan benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Estonian: Kui vajate ravimi Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit diesem Arzneimittel benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Estonian: Kui vajate ravimiga Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
German: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Mylan hält die Konzentration von HIV im Blut niedrig.
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan hoiab HIV-sisalduse veres väikese.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für das Arzneimittel der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Atripla vergleichbare Qualität aufweist und mit Atripla bioäquivalent ist.
Estonian: Euroopa Ravimiamet järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Atripla.
German: Was ist Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Mylan und wofür wird es angewendet?
Estonian: Mis on Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan ja milleks seda kasutatakse?
German: Dieses Arzneimittel darf nicht gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln eingenommen werden, die Efavirenz, Emtricitabin oder Tenofovirdisoproxil oder Lamivudin (ein anderes antivirales Arzneimittel) enthalten.
Estonian: Seda ravimit ei tohi kasutada koos teiste efavirensit, emtritsitabiini või tenofoviirdisoproksiili sisaldavate ravimitega ega lamivudiiniga (samuti viirusravim).
German: Sowohl die Nukleosid- als auch die Nukleotid-Reverse-Transkriptase-Inhibitoren sind allgemein als NRTI bekannt.
Estonian: Nukleosiidsete ja nukleotiidsete pöördtranskriptaasi inhibiitorite ühine lühend on NRTI.
German: Das Unternehmen, das das Arzneimittel in Verkehr bringt, wird sicherstellen, dass alle Ärzte, die das Arzneimittel voraussichtlich verschreiben, Informationsmaterial erhalten, in dem darauf hingewiesen wird, dass bei Arzneimitteln wie diesem, die Tenofovirdisoproxil enthalten, ein erhöhtes Risiko für eine Nierenerkrankung besteht.
Estonian: Ravimi turustaja varustab kõik ravimit määravad arstid teabepakmega, mis sisaldab teavet neeruhaiguse suurenenud riski kohta tenofoviirdisoproksiili sisaldavate ravimitega nagu Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Mylan.
Estonian: See on ravimi Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
German: Dies bedeutet, dass es dieselben Wirkstoffe enthält und auf dieselbe Weise wirkt wie ein bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenes „Referenzarzneimittel", Atripla.
Estonian: See tähendab, et Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan sisaldab samu toimeaineid ja toimib samal viisil kui võrdlusravim Atripla, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
German: Weitere Informationen über Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Mylan
Estonian: Muu teave ravimi Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan kohta
German: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Mylan
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiil
German: Packungsgröße zum Einnehmen Flasche (HDPE) 30 Tabletten zum Einnehmen Flasche (HDPE) 90 (3 x 30) Tabletten
Estonian: 90 (3 x 30) tabletti
German: Behältnis
Estonian: Pakendi suurus
German: 90 (3x30) Tabletten
Estonian: 90 (3 x 30) tabletti
German: Es ist ein „Generikum".
Estonian: See on geneeriline ravim.
German: Das Unternehmen hat ebenfalls eine Studie durchgeführt, die ergab, dass es mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist.
Estonian: Ettevõte tegi ka uuringu, mis tõendas ravimi bioekvivalentsust võrdlusravimiga.
German: Beide Wirkstoffe sind in der EU bereits seit den frühen 2000er Jahren zugelassen: Emtricitabin ist seit 2003 als Emtriva und Tenofovirdisoproxil seit 2002 als Viread zugelassen.
Estonian: Mõlemat toimeainet on turustatud ELis alates 2000. aastate algusest: emtritsitabiini müügiluba (ravimina Emtriva) anti 2003. aastal ja tenofoviirdisoproksiili müügiluba (ravimina Viread) 2002. aastal.
German: Weitere Informationen zu Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/emtricitabinetenofovir-disoproxil-zentiva.
Estonian: Lisateave ravimi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/emtricitabinetenofovir-disoproxil-zentiva.