FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ο γιατρός σας θα διασφαλίσει την προσεκτική παρακολούθηση της ανταπόκρισης των ωοθηκών με υπερηχογράφημα και εξετάσεις αίματος (μετρήσεις οιστραδιόλης) πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Slovenian: Pred samim zdravljenjem in tudi med njim bo zdravnik poskrbel za skrbno spremljanje ovarijskega odziva z ultrazvokom in krvnimi testi (meritve estradiola).
Greek: Το Pergoveris είναι σκεύασμα ανασυνδυασμένης ανθρώπινης ωοθυλακιοτρόπου ορμόνης (θυλακιοτροπίνη άλφα, r-hFSH) και ανασυνδυασμένης ανθρώπινης ωχρινοτρόπου ορμόνης (lutropin alfa, r-hLH) που παράγονται σε κύτταρα ωοθηκών του κινεζικού κρικητού (CHO) με τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA.
Slovenian: Zdravilo Pergoveris je pripravek z rekombinantnim humanim stimulirajočim hormonom (folitropin alfa, r-hFSH) in rekombinantnim humanim luteinizirajočim hormonom (lutropin alfa, r-hLH), ki sta pridobljena v celicah jajčnika kitajskega hrčka (CHO - Chinese Hamster Ovary) s tehnologijo rekombinantne DNA.
Greek: Το pH του διαλύματος είναι 6,5 - 7,5, η οσμωμοριακότητά του κατά βάρος είναι 250 - 400 mOsm/kg.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA raztopina za injiciranje (injekcija) Bistra, brezbarvna do rumenkasta raztopina pH raztopine je 6,5 - 7,5; osmolalnost je 250 - 400 mOsm/kg.
Greek: Εξοικείωση με τα μέρη της προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας Pergoveris Προετοιμασία της προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας Pergoveris για την ένεση Ρύθμιση της δόσης που συνταγογράφησε ο γιατρός σας Ένεση της δόσης
Slovenian: Seznanitev z deli zdravila Pergoveris napolnjen injekcijski peresnik Priprava zdravila Pergoveris napolnjen injekcijski peresnik na injiciranje Nastavitev odmerka, ki ga je predpisal zdravnik Injiciranje odmerka
Greek: Η ακόλουθη συμπτωματολογία μπορεί να παρατηρηθεί σε σοβαρές περιπτώσεις OHSS: κοιλιακό άλγος, κοιλιακή διόγκωση, υπερβολική διόγκωση των ωοθηκών, αύξηση του σωματικού βάρους, δύσπνοια, ολιγουρία και γαστρεντερικά συμπτώματα που περιλαμβάνουν ναυτία, έμετο και διάρροια.
Slovenian: V hudih primerih OHSS lahko opazimo naslednje znake: bolečine v trebuhu, povečanje trebuha, hudo povečanje jajčnikov, pridobivanje telesne mase, dispnejo, oligurijo in gastrointestinalne znake vključno s slabostjo, bruhanjem in drisko.
Greek: Ωστόσο, σε γυναίκες των οποίων η ενδογενής έκκριση γοναδοτροπινών είναι περιορισμένη η θυλακιοτροπίνη άλφα έχει αποδειχθεί ότι διεγείρει αποτελεσματικά την ανάπτυξη των ωοθυλακίων και τη στεροειδογένεση, παρά τα μη ανιχνεύσιμα επίπεδα της LH.
Slovenian: Pri ženskah z zavrtim izločanjem endogenih gonadotropinov, je folitropin alfa vseeno učinkovito spodbujal razvoj foliklov in steroidogenezo, kljub nemerljivim ravnem LH.
Greek: • Όταν η βελόνα βρίσκεται έξω από το δέρμα, απελευθερώστε το κουμπί ρύθμισης δόσης.
Slovenian: • Ko je igla iz kože, spustite gumb za nastavitev odmerka.
Greek: • Γυρίστε το φιαλίδιο ανάποδα και απαλά αναρροφήστε όλο το νερό (διαλύτη).
Slovenian: • Obrnite vialo navpično navzdol in previdno izvlecite vso vodo
Greek: Διατίθενται μεγέθη συσκευασίας του 1, 3 και 10 φιαλιδίων με τον αντίστοιχο αριθμό για το διαλύτη (1, 3 και 10 φιαλίδια).
Slovenian: Zdravilo je na voljo v velikostih pakiranja po 1, 3 in 10 vial z ustreznim številom vial vehikla (1, 3 in
Greek: εάν «0», η ένεση ολοκληρώθηκε εάν όχι "0", χρειάζεται δεύτερη ένεση Ενέστε αυτήν την ποσότητα
Slovenian: če je "0", je injiciranje končano če ni "0", je potrebna druga injekcija.
Greek: • Ο γιατρός σας ή ο νοσοκόμος θα σας δείξει πώς να χρησιμοποιήσετε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Pergoveris για να κάνετε την ένεση του φαρμάκου.
Slovenian: • Vaš zdravnik ali medicinska sestra vam bo pokazala, kako uporabiti zdravilo Pergoveris napolnjen injekcijski peresnik za injiciranje zdravila.
Greek: Η θυλακιοτροπίνη άλφα σε συνδυασμό με τη lutropin alfa, έχει καταδείξει το ίδιο φαρμακοκινητικό προφίλ με αυτό της θυλακιοτροπίνης άλφα και της lutropin alfa μεμονωμένα.
Slovenian: Folitropin alfa in lutropin alfa kažeta enak farmakokinetični profil, kot folitropin alfa in lutropin alfa vsak posebej.
Greek: Το θεραπευτικό σχήμα αρχίζει με τη συνιστώμενη δόση του Pergoveris που περιέχει 150 IU r-hFSH/75 IU r-hLH ημερησίως.
Slovenian: Režim zdravljenja se začne s priporočenim odmerkom zdravila Pergoveris, ki vsebuje 150 i.e. r-hFSH/75 i.e. r-hLH na dan.
Greek: Μετά την ανασύσταση, κάθε ml του διαλύματος περιέχει 150 IU r-hFSH και 75 IU r-hLH ανά χιλιοστόλιτρο.
Slovenian: Po rekonstituciji vsak ml raztopine vsebuje 150 i.e. r-hFSH in 75 i.e. r-hLH na mililiter.
Greek: • εμφανίσετε πόνο στο στομάχι ή στα άκρα.
Slovenian: • imate bolečine v trebuhu, rokah ali nogah.
Greek: To ενέσιμο διάλυμα Pergoveris περιέχει δύο διαφορετικές δραστικές ουσίες που ονομάζονται «θυλακιοτροπίνη άλφα» και «lutropin alfa».
Slovenian: Zdravilo Pergoveris vsebuje dve različni učinkovini, imenovani „folitropin alfa" in „lutropin alfa".
Greek: Άχρωμο γυάλινο φυσίγγιο των 3 ml (βοριοπυριτικό γυαλί τύπου I, με πώμα εισχώρησης εμβόλου από γκρι βρωμοβουτυλικό καουτσούκ και πρεσαριστό πώμα κατασκευασμένο με διάφραγμα πώματος εισχώρησης από γκρι καουτσούκ και αλουμίνιο) προσυναρμολογημένο σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Slovenian: Brezbarvni 3-ml stekleni vložek (borosilikatno steklo tipa I s sivim batnim zamaškom iz bromobutilne gume in zgibano zaporko iz sivega gumijastega tesnila in aluminija), sestavljen v napolnjenem injekcijskem peresniku.
Greek: 2 Κρατήστε τη συσκευή τύπου πένας με τη βελόνα να δείχνει προς τα πάνω.
Slovenian: 2 Peresnik držite z iglo navzgor.
Greek: Μια δόση 25 IU r-hLH ημερησίως (σε συνδυασμό με 150 IU r-hFSH) οδήγησε σε ανεπαρκή ανάπτυξη ωοθυλακίων.
Slovenian: Z dnevnim odmerkom 25 i.e. r-hLH (v kombinaciji s 150 i.e. r-hFSH), je bil dosežen razvoj foliklov nezadosten.
Greek: • 1 λεπτή βελόνα για υποδόρια ένεση
Slovenian: • 1 fina igla za podkožno injiciranje
Greek: • Η προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Pergoveris προορίζεται για υποδόρια ένεση μόνο.
Slovenian: • Zdravilo Pergoveris napolnjen injekcijski peresnik je samo za subkutano injiciranje.
Greek: Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση, η θυλακιοτροπίνη άλφα κατανέμεται στο υγρό του εξωκυττάριου χώρου με αρχικό χρόνο ημίσειας ζωής περίπου 2 ώρες και απομακρύνεται από το σώμα με τελικό χρόνο ημίσειας ζωής περίπου 1 ημέρα.
Slovenian: Po intravenskem dajanju, se folitropin alfa porazdeli v zunajcelični prostor z začetnim razpolovnim časom približno 2 uri in izloči iz telesa s končnim razpolovnim časom približno en dan. Volumen porazdelitve v stanju dinamičnega ravnovesja je 10 l.
Greek: Μια δόση 75 IU r-hLH ημερησίως (σε συνδυασμό με 150 IU r-hFSH) οδήγησε σε επαρκή ανάπτυξη ωοθηλακίων και παραγωγή οιστρογόνων.
Slovenian: Z dnevnim odmerkom 75 i.e. r-hLH (v kombinaciji s 150 i.e. r-hFSH) so dosegli primeren razvoj foliklov in izločanje estrogena.
Greek: (300 IU + 150 IU)/0,48 ml
Slovenian: (300 i.e. + 150 i.e.)/0,48 ml)
Greek: Το ανασυσταμένο διάλυμα δεν πρέπει να χορηγείται εάν περιέχει σωματίδια ή δεν είναι διαυγές.
Slovenian: Pripravljene raztopine ne smete injicirati, če vsebuje delce ali ni bistra.
Greek: • 1 φιαλίδιο που να περιέχει κόνι Pergoveris • 1 φιαλίδιο που να περιέχει ενέσιμο νερό (διαλύτη)
Slovenian: • 1 viala s praškom zdravila Pergoveris • 1 viala z vodo za injekcije (vehikel)
Greek: 1 προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας πολλαπλών δόσεων με 0,72 ml διαλύματος 7 βελόνες σύριγγας
Slovenian: 1 večodmerni napolnjen injekcijski peresnik z 0,72 ml raztopine 7 injekcijskih igel
Greek: Το θεραπευτικό σχήμα αρχίζει με τη συνιστώμενη δόση του Pergoveris που περιέχει 150 διεθνείς μονάδες (IU) θυλακιοτροπίνης άλφα και 75 IU lutropin alfa καθημερινά.
Slovenian: Režim zdravljenja se začne s priporočenim odmerkom zdravila Pergoveris, ki vsebuje 150 i.e. folitropina alfa in 75 i.e. lutropina alfa vsak dan.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση και στο κουτί μετά την «ΛΗΞΗ» και «EXP».
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki in škatli poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Greek: EU/1/07/396/002
Slovenian: EU/1/07/396/001 EU/1/07/396/002 EU/1/07/396/003
Greek: (900 IU + 450 IU)/1,44 ml
Slovenian: (900 i.e. + 450 i.e.)/1,44 ml)
Greek: Το σοβαρού βαθμού OHSS χαρακτηρίζεται ως όχι συχνό (βλ. παράγραφο 4.4).
Slovenian: Hud OHSS je občasen (glejte poglavje 4.4).
Greek: Αφού ανοιχθεί, το φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να φυλαχθεί για μέγιστο χρονικό διάστημα 28 ημερών στους 25 °C.
Slovenian: Odprto zdravilo se lahko shranjuje največ 28 dni pri 25 °C.
Greek: Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Pergoveris Πώς να χρησιμοποιήσετε το ημερολόγιο θεραπείας της προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας Pergoveris
Slovenian: Pomembne informacije o zdravilu Pergoveris napolnjen injekcijski peresnik Kako uporabljati dnevnik zdravljenja z zdravilom Pergoveris napolnjen injekcijski peresnik
Greek: 3. Συγκέντρωση των προμηθειών σας
Slovenian: 3.Priprava potrebščin
Greek: Αφαιρέστε το καπάκι της συσκευής τύπου πένας.
Slovenian: Snemite pokrovček peresnika.
Greek: • Πόνος στην κατώτερη κοιλιακή χώρα συνδυαζόμενος με ναυτία ή εμετό.
Slovenian: • Bolečina v spodnjem delu trebuha skupaj s slabostjo ali bruhanjem.
Greek: Δοχείο απόρριψης αιχμηρών
Slovenian: Vsebnik za odlaganje ostrih odpadkov
Greek: Μετά την ανασύσταση, κάθε ml του διαλύματος περιέχει 150 IU θυλακιοτροπίνης άλφα και 75 IU lutropin alfa ανά χιλιοστόλιτρο.
Slovenian: Po rekonstituciji vsak ml raztopine vsebuje 150 i.e. folitropina alfa in 75 i.e. lutropina alfa na mililiter.
Greek: Μπορείτε να χρησιμοποιήσετε το Pergoveris μαζί με ένα εγκεκριμένο σκεύασμα θυλακιοτροπίνης άλφα ως ξεχωριστές ενέσεις, εάν συνταγογραφηθεί από τον γιατρό σας.
Slovenian: Zdravilo Pergoveris lahko uporabljate s pripravkom folitropina alfa z dovoljenjem za promet v ločenih injekcijah, če tako predpiše zdravnik.
Greek: • Συνδέστε τη βελόνα για προετοιμασία στην άδεια σύριγγα προς έγχυση.
Slovenian: • Pritrdite iglo za pripravo na prazno injekcijsko brizgo.
Greek: Οι γυναίκες με ιστορικό νόσου των σαλπίγγων διατρέχουν κίνδυνο έκτοπης κύησης είτε εάν η κύηση έχει επιτευχθεί με αυτόματη σύλληψη ή κατόπιν θεραπείας υπογονιμότητας.
Slovenian: Pri ženskah z boleznijo jacevodov v anamnezi, obstaja tveganje zunajmaternične nosečnosti, ne glede na to ali pride do zanositve spontano ali z zdravljenjem neplodnosti.
Greek: Πολύ σπάνια, το σοβαρού βαθμού OHSS μπορεί να περιπλεχθεί από συστροφή ωοθηκών ή θρομβοεμβολικά επεισόδια όπως πνευμονική εμβολή, ισχαιμικό αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο ή έμφραγμα του μυοκαρδίου.
Slovenian: Pri hudem OHSS je lahko zelo redek zaplet tudi torzija jajčnikov ali trombembolični dogodki, kot so pljučni embolizem, ishemični cerebrovaskularni insult ali miokardni infarkt.
Greek: Παράδειγμα ημερολογίου θεραπείας χρησιμοποιώντας συσκευή τύπου πένας (450 IU + 225 IU)/0,72 ml:
Slovenian: Primer dnevnika zdravljenja s peresnikom (450. i.e. + 225 i.e.)/0,72 ml:
Greek: 1 προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας πολλαπλών δόσεων με 0,48 ml διαλύματος 5 βελόνες σύριγγας
Slovenian: 1 večodmerni napolnjen injekcijski peresnik z 0,48 ml raztopine 5 injekcijskih igel
Greek: Αφού τελειώσετε με την ένεσή σας, πετάξτε αμέσως όλες τις χρησιμοποιημένες βελόνες και τα άδεια φιαλίδια με ασφάλεια, κατά προτίμηση στον ειδικό περιέκτη αιχμηρών αντικειμένων.
Slovenian: Vse uporabljene injekcijske igle in prazne viale zavrzite takoj po injiciranju v posodo za ostre predmete.
Greek: Εναλλακτικά, μπορεί να γίνει ενδομητρική σπερματέγχυση (IUI).
Slovenian: Alternativno, se lahko izvede intrauterina oploditev (IUI - Intrauterine Insemination).
Greek: 450IU + 225IU225IU/ 112.5IU225
Slovenian: 225 i.e./ 112,5i.e.
Greek: Προχωρήστε κατευθείαν στην Παράγραφο 6: Ρύθμιση της δόσης που συνταγογράφησε ο γιατρός σας.
Slovenian: Takoj nadaljujte na poglavju 6: Nastavitev odmerka, ki ga je predpisal zdravnik.
Greek: • Επανατοποθετήστε το καπάκι της συσκευής τύπου πένας.
Slovenian: • Peresnik ponovno zaprite s pokrovčkom.
Greek: Αυτό έπειτα θα απελευθερώσει ένα ωάριο, μετά από ένεση της ορμόνης «ανθρώπινη χοριακή γοναδοτροπίνη» (hCG).
Slovenian: Ta nato po injiciranju hormona „humani horionski gonadotropin (hCG)" sprosti jajčece.
Greek: Το Pergoveris ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας μπορεί να χορηγηθεί ταυτόχρονα με ένα εγκεκριμένο σκεύασμα θυλακιοτροπίνης άλφα ως ξεχωριστές ενέσεις.
Slovenian: Zdravilo Pergoveris raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku se lahko daje sočasno s pripravkom folitropina alfa z dovoljenjem za promet v ločenih injekcijah.
Greek: Ο σταθερός όγκος κατανομής είναι 10 l. Μετά από υποδόρια χορήγηση, η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι περίπου 70%.
Slovenian: Po subkutani aplikaciji je absolutna biološka uporabnost 70 %.
Greek: Παράθυρο αναπληροφόρησης δόσης Ποσότητα που ρυθμίζεται για ένεση
Slovenian: Okno za prikaz odmerka Količina, ki jo nastavite za injiciranje
Greek: Κόνις: φιαλίδια των 3 ml (γυάλινα Τύπου Ι) με πώμα εισχώρησης (βρωμοβουτύλιο καουτσούκ) και αφαιρούμενο πώμα αλουμινίου.
Slovenian: Prašek: 3 ml viale (steklo Tipa I) z zamaškom (bromobutilna guma) in aluminijasto snemljivo zaporko.
Greek: • Ρυθμίστε τη δόση στην ποσότητα που λείπει την οποία έχετε καταγράψει στο ημερολόγιο θεραπείας Ή στον αριθμό που εξακολουθεί να εμφανίζεται στο παράθυρο αναπληροφόρησης δόσης στην προηγούμενη συσκευή σας τύπου πένας, και χορηγήστε την ένεση.
Slovenian: • Nastavite odmerek na manjkajočo količino, ki ste jo zabeležili v dnevnik zdravljenja, ALI
Greek: • Οι αριθμοί που εμφανίζονται στο παράθυρο αναπληροφόρησης δόσης σάς βοηθούν να: α. Ρυθμίσετε τη συνταγογραφημένη δόση σας.
Slovenian: • Številke, prikazane v okencu za prikaz odmerka, vam bodo pomagale:
Greek: Άλλα συστατικά:
Slovenian: Druge sestavine zdravila so:
Greek: Το Pergoveris αντενδείκνυται σε ασθενείς με:
Slovenian: Zdravilo Pergoveris je kontraindicirano pri bolnicah:
Greek: Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.
Slovenian: prašek in vehikel za raztopino za injiciranje.
Greek: Τολύπια με
Slovenian: Leplji vi
Greek: • Γυρίστε το φιαλίδιο ανάποδα και απαλά αναρροφήστε το περιεχόμενο πάλι εντός της σύριγγας.
Slovenian: • Obrnite vialo navpično navzdol in previdno potegnite raztopino nazaj v brizgo.
Greek: 2. Πώς να χρησιμοποιήσετε το ημερολόγιο θεραπείας της προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας Pergoveris
Slovenian: Kako uporabljati dnevnik zdravljenja z zdravilom Pergoveris napolnjen injekcijski peresnik
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το Pergoveris
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Pergoveris
Greek: Το Pergoveris πρέπει να χορηγείται σε κύκλο καθημερινών ενέσεων.
Slovenian: Zdravilo Pergoveris moramo dajati kot serijo vsakodnevnih injekcij.
Greek: • Σε περίπτωση που έχετε μία πάθηση που καθιστά αδύνατη την κύηση, όπως πρώιμη εμμηνόπαυση, δυσπλασία των γεννητικών οργάνων ή καλοήθη όγκο στη μήτρα.
Slovenian: • če imate stanje, ki bi običajno onemogočala normalno nosečnost, kot so prezgodnja menopavza,
Greek: Συχνές (πιθανόν να εμφανιστούν σε λιγότερους από 1 στους 10 ανθρώπους)
Slovenian: Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov)
Greek: Μια μικροσκοπική σταγόνα υγρού θα εμφανιστεί στο άκρο της βελόνας (Εικ.
Slovenian: Na konici injekcijske igle se prikaže majhna kapljica tekočine (sl. 7).
Greek: 5.3 Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih in genotoksičnosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Greek: • σε περίπτωση αλλεργίας στην ωοθυλακιοτρόπο ορμόνη (FSH), στην ωχρινοτρόπο ορμόνη (LH)
Slovenian: • če ste alergični na folikle stimulirajoči hormon (FSH), luteinizirajoči hormon (LH) ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6),
Greek: • 1 άδεια σύριγγα για ένεση
Slovenian: • 1 prazna brizga za injiciranje
Greek: Το Pergoveris προορίζεται για άμεση και εφάπαξ χρήση αφού ανοιχθεί και ανασυσταθεί.
Slovenian: Zdravilo Pergoveris je treba po prvem odprtju in rekonstituciji porabiti takoj.
Greek: • όγκους στον υποθάλαμο και στην υπόφυση
Slovenian: • trebušni krči ali napihnjenost
Greek: 6. Προχωρήστε στην Παράγραφο 6: Ρύθμιση της δόσης που συνταγογράφησε ο γιατρός σας.
Slovenian: Nadaljujte na poglavju 6: Nastavitev odmerka, ki ga je predpisal zdravnik.
Greek: Ποτέ μη χρησιμοποιείτε βελόνες από κοινού με άλλους.
Slovenian: Ne delite injekcijskih igel z drugimi.
Greek: Όταν υποβάλλεστε σε διέγερση των ωοθηκών σας για την παραγωγή ωαρίων, είναι πιθανότερο να υποστείτε μια αποβολή από ό,τι η μέση γυναίκα.
Slovenian: Pri tehnikah asistirane reprodukcije ali stimulacije jajčnikov za tvorbo jajčec je verjetnost splava večja kot pri povprečnih ženskah.
Greek: Διαλύτης: φιαλίδια των 3 ml (γυάλινα Τύπου Ι) με πώμα εισχώρησης από καουτσούκ επικαλυμμένο με τεφλόν και αφαιρούμενο πώμα αλουμινίου.
Slovenian: Vehikel: 3 ml viale (steklo Tipa I) z gumijastim zamaškom prevlečenim s Teflonom in aluminijasto snemljivo zaporko.
Greek: Τι περιέχει το Pergoveris Οι δραστικές ουσίες είναι η θυλακιοτροπίνη άλφα και η lutropin alfa.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Pergoveris Učinkovini sta folitropin alfa in lutropin alfa.
Greek: • Κρατήστε το εξωτερικό καπάκι βελόνας σταθερά.
Slovenian: • Trdno držite zunanji pokrovček injekcijske igle.
Greek: Το Pergoveris πρέπει να ανασυστάται με το διαλύτη πριν χρησιμοποιηθεί με ήπια ανάδευση.
Slovenian: Zdravilo Pergoveris morate pred uporabo rekonstituirati z vehiklom z blagim vrtinčenjem.
Greek: Συνταγογ ραφημένη δόση
Slovenian: Predpisani odmerek
Greek: Αν εμφανιστεί χαμηλό κοιλιακό άλγος, αυξηθεί γρήγορα το βάρος σας, νιώθετε ναυτία ή κάνετε εμετό ή αν έχετε δυσκολία στην αναπνοή, μιλήστε αμέσως με τον γιατρό σας, ο οποίος ενδέχεται να σας ζητήσει να διακόψετε τη χρήση αυτού του φαρμάκου (βλ. «Οι πιο σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες» στην παράγραφο 4).
Slovenian: Če se pojavijo bolečine v spodnjem delu trebuha, če hitro pridobite telesno maso, če vam je slabo ali bruhate ali imate težave z dihanjem, se takoj pogovorite z zdravnikom.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στα φιαλίδια και στο κουτί μετά την «ΛΗΞΗ».
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na vialah in škatli poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑΡΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ 900 IU r-hFSH- 450 IU r-hLH/1,44 ml
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 900 i.e. r-hFSH- 450 i.e. r-hLH/1,44 mL
Greek: • Η κόνις είναι ένα λευκό/υπόλευκο λυοφιλοποιημένο σφαιρίδιο σε ένα γυάλινο φιαλίδιο με πώμα εισχώρησης από βρωμοβουτύλιο καουτσούκ που περιέχει 150 IU (ισοδύναμο με 11 μικρογραμμάρια) θυλακιοτροπίνης άλφα και 75 IU (ισοδύναμο με 3 μικρογραμμάρια) lutropin alfa.
Slovenian: • Prašek so bele do sivo bele liofilizirane pelete v stekleni viali z bromobutilnim gumijastim zamaškom, ki vsebuje 150 i.e. (kar ustreza 11 mikrogramom) folitropina alfa in 75 i.e. (kar ustreza 3 mikrogramom) lutropina alfa.
Greek: Τι είναι το Pergoveris
Slovenian: Kaj je zdravilo Pergoveris
Greek: • Κάνετε αμέσως ένεση του διαλύματος: Ο γιατρός ή νοσοκόμος σας θα σας έχουν ήδη συμβουλεύσει πού να κάνετε την ένεση (π.χ. στην κοιλιά ή την πρόσθια επιφάνεια του μηρού).
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra sta vas že poučila o mestu injiciranja injekcije (npr. v trebuh, sprednjo stran stegna).
Greek: Ποια ποσότητα να χρησιμοποιήσετε Η συνήθης δόση έναρξης είναι ένα φιαλίδιο Pergoveris καθημερινά.
Slovenian: Običajni začetni odmerek je ena viala zdravila Pergoveris vsak dan.
Greek: Επιλέξτε ένα σημείο ένεσης στην περιοχή την οποία ο γιατρός ή ο/η νοσοκόμος σας σάς είπαν να χρησιμοποιείτε για την ένεση.
Slovenian: Izberite mesto, kamor boste dali injekcijo na predelu, ki vam ga je svetoval zdravnik ali medicinska sestra.
Greek: Πώς λειτουργεί το Pergoveris
Slovenian: Kako deluje zdravilo Pergoveris
Greek: Το Pergoveris μπορεί να αναμειχθεί με θυλακιοτροπίνη άλφα και να συγχορηγηθεί ως εφάπαξ ένεση.
Slovenian: Zdravilo Pergoveris lahko mešate s folitropinom alfa in ga dajete sočasno kot eno samo injekcijo.
Greek: Νεφρική και ηπατική ανεπάρκεια
Slovenian: Ledvične in jetrne poškodbe
Greek: • Σκουπίστε την επιλεγμένη περιοχή δέρματος με ένα τολύπιο με οινόπνευμα κάνοντας κυκλικές κινήσεις.
Slovenian: • Kožo na mestu injiciranja očistite z alkoholno blazinico s krožnimi gibi.
Greek: Θυλακιοτροπίνη άλφα
Slovenian: Folitropin alfa
Greek: EU/1/07/396/003 10 φιαλίδια κόνεως για ενέσιμο διάλυμα.
Slovenian: EU/1/07/396/003 10 vial s praškom za raztopino za injiciranje 10 vial z vehiklom
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Pergoveris, ασθενείς με πορφυρία ή με οικογενειακό ιστορικό πορφυρίας πρέπει να παρακολουθούνται στενά.
Slovenian: Bolnice s porfirijo ali s porfirijo v družinski anamnezi, morajo biti med zdravljenjem z zdravilom Pergoveris skrbno nadzorovane.
Greek: • Το Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0,72 ml διατίθεται σε συσκευασίες με 1 προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας πολλαπλών δόσεων και 7 αναλώσιμες βελόνες σύριγγας.
Slovenian: • Zdravilo Pergoveris (450 i.e. + 225 i.e.)/0,72 ml je na voljo v pakiranju z 1 večodmernim napolnjenim injekcijskim peresnikom in 7 injekcijskimi iglami za enkratno uporabo.
Greek: EU/1/07/396/002 3 φιαλίδια κόνεως για ενέσιμο διάλυμα.
Slovenian: EU/1/07/396/002 3 viale s praškom za raztopino za injiciranje 3 viale z vehiklom
Greek: Πετάξτε τη χρησιμοποιημένη βελόνα με ασφαλή τρόπο.
Slovenian: Injekcijsko iglo varno zavrzite.
Greek: Εξωτερικό καπάκι
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
Greek: • Το Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1,44 ml διατίθεται σε συσκευασίες με 1 προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας πολλαπλών δόσεων και 14 αναλώσιμες βελόνες σύριγγας.
Slovenian: • Zdravilo Pergoveris (900 i.e. + 450 i.e.)/1,44 ml je na voljo v pakiranju z 1 večodmernim napolnjenim injekcijskim peresnikom in 14 injekcijskimi iglami za enkratno uporabo.
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑΡΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ 450 IU r-hFSH-225 IU r-hLH/0,72 ml
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 450 i.e. r-hFSH-225 i.e. r-hLH/0,72 ml
Greek: • Το Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0,48 ml διατίθεται σε συσκευασίες με 1 προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας πολλαπλών δόσεων και 5 αναλώσιμες βελόνες σύριγγας.
Slovenian: • Zdravilo Pergoveris (300 i.e. + 150 i.e.)/0,48 ml je na voljo v pakiranju z 1 večodmernim napolnjenim injekcijskim peresnikom in 5 injekcijskimi iglami za enkratno uporabo.
Greek: Η κατάλληλη δόση r-hLH διερευνήθηκε σε μία κλινική μελέτη, σε γυναίκες με υπογοναδοτροφικό υπογοναδισμό και συγκέντρωση ορού της ενδογενούς LH κάτω των 1,2 IU/l.
Slovenian: V klinični študiji z ženskami s hipogonadotropnim hipogonadizmom in endogeno koncentracijo LH manjšo od 1,2 i.e./l, so proučevali ustrezen odmerek r-hLH.
Greek: Συνεπώς το προϊόν δεν πρέπει να φυλάσσεται εφόσον έχει ανοιχθεί και ανασυσταθεί.
Slovenian: Zato odprtega in rekonstituiranega zdravila ni dovoljeno shranjevati.
Greek: Μετά την ένεση, πετάξτε τη χρησιμοποιημένη βελόνα με ασφαλή τρόπο.
Slovenian: Po injiciranju iglo varno zavzite.
Greek: Αυτό θα σας βοηθήσει να μείνετε έγκυος.
Slovenian: To vam pomaga pri zanositvi.
Greek: • σακχαρόζη, αργινίνη μονοϋδροχλωρική, πολοξαμερές 188, μεθειονίνη, φαινόλη, δινάτριο φωσφορικό διυδρικό, νάτριο δισόξινο φωσφορικό μονοϋδρικό και ύδωρ για ενέσιμα.
Slovenian: • Saharoza, argininijev monoklorid, poloksamer 188, metionin, fenol, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev dihidrogenfosfat monohidrat in voda za injekcije.
Greek: Pergoveris 150 ΙU/75 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα Θυλακιοτροπίνη άλφα/Lutropin alfa
Slovenian: Pergoveris 150 i.e./75 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje folitropin alfa/lutropin alfa
Greek: «μίας χρήσης» που παρέχονται.
Slovenian: "enkratno uporabo".
Greek: 5. Επαληθεύστε ότι το παράθυρο αναπληροφόρησης δόσης δείχνει «0» (Εικ.
Slovenian: Preverite, ali je odčitek v oknu za prikaz odmerka "0" (sl. 8).
Greek: Αφαιρέστε τη βελόνα αμέσως μετά από κάθε ένεση.
Slovenian: Po vsakem injiciranju odstranite injekcijsko iglo.
Greek: Προσοχή: Ποτέ μη φυλάσσετε τη συσκευή τύπου πένας ενώ είναι ακόμα προσαρτημένη η βελόνα.
Slovenian: Peresnika nikoli ne shranite z nameščeno injekcijsko iglo.