FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Probenecid, a known inhibitor of the organic acid transport system, or drugs significantly eliminated by active renal tubular secretion may affect the renal elimination of penciclovir by inhibition or competition at the tubular secretion site.
Estonian: Probenetsiid, mis teadaolevalt inhibeerib orgaaniliste hapete transportsüsteemi, või ravimid, mis erituvad organismist peamiselt aktiivse tubulaarse sekretsiooni teel, võivad tubulaarse sekretsiooni inhibeerimise või konkureeriva mehhanismi kaudu mõjutada pentsikloviiri renaalset eliminatsiooni.
English: The side effects caused by Famvir are usually mild to moderate in intensity.
Estonian: Famvir'i kõrvaltoimed on tavaliselt kerged või mõõdukad.
English: Serious side effects of Famvir are:
Estonian: Tõsised kõrvaltoimed, mis võivad esineda Famvir'iga on järgmised:
English: Section 4.5: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Estonian: 4.5 - Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
English: The CHMP acknowledged that no comparative study with aciclovir was conducted.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et võrdlevat uuringut atsikloviiriga ei ole korraldatud.
English: These were generally mild or moderate in nature and occurred at a similar incidence in patients receiving placebo treatment.
Estonian: Need kõrvalnähud olid üldjuhul kerged või mõõdukad ja esinesid sarnase sagedusega ka platseebot saanud patsientidel.
English: • Severe blistering of the skin or mucous membranes of the lips, eyes, mouth, nasal passages or genitals (these could be signs of a serious allergic skin reaction, for frequency see below).
Estonian: • Äge villide teke huulte, silmade, suuõõne, ninaõõne või genitaalide nahal või limaskestadel (need võivad olla tõsise allergilise nahareaktsiooni tunnused, teave esinemissageduse kohta on toodud allpool).
English: While it appears paradoxical that the dose recommended to suppress recurrence of genital herpes is larger than that used to treat the active flare of a recurrence, the key endpoint was the time to clinically confirmed recurrence.
Estonian: Ehkki see näib ebaloogilisena, et soovitatav annus retsidiveeruva genitaalherpese supressiooniks on suurem kui annus, mida soovitatakse retsidiveeruva episoodi ägeda perioodi raviks, oli kliinilistes uuringutes kasutatud tulemusnäitajaks aeg järgmise kliiniliselt kinnitatud retsidiveeruva episoodini.
English: All doses of famciclovir were well tolerated with no differences in either the nature or frequency of adverse events among the different doses of famciclovir.
Estonian: Kõik famtsikloviiri annused olid hästi talutavad, kusjuures kõrvalnähtude iseloomu ja esinemissageduse osas famtsikloviiri erinevate annuste vahel erinevusi ei täheldatud.
English: Additionally, a warning was revised to state that even though the frequency of viral shedding was reduced with the use of an antiviral, the risk of transmission is still theoretically possible so patients should be advised to avoid intercourse.
Estonian: Peale selle muudeti hoiatuse sõnastust, et vaatamata viiruse leviku vähenemisele retroviirusevastaste ravimite kasutamisel on viiruse inimestevaheline ülekandumine siiski teoreetiliselt võimalik.
English: Elderly patients (≥ 65 years) Dose modification is not required unless renal function is impaired.
Estonian: Eakad patsiendid (≥ 65 aastat) Normaalse neerutalitluse korral ei ole annuse kohandamine vajalik.
English: The antiviral effect of orally administered famciclovir has been demonstrated in several animal models: this effect is due to in vivo conversion to penciclovir.
Estonian: Suukaudselt manustatud famtsükloviiri viirusevastast toimet on tõestatud mitmetel loommudelitel: selle toime põhjuseks on in vivo konversioon pentsükloviiriks.
English: At high doses in female rats, there was an increased incidence of mammary adenocarcinoma, a tumour commonly observed in the strain of rats used in the carcinogenicity study.
Estonian: Emastele rottidele suurte annuste manustamisel täheldati rinnanäärme adenokartsinoomi tekke sagenemist, mis on tavaliseks kasvajaks sellel rottide tüvel, mida kartsinogeensuse uuringutes kasutati.
English: A total of 1,587 patients have received famciclovir at recommended doses in placebo- (n=657) and active- (n=930) controlled studies.
Estonian: Famtsükloviiri on manustanud nii platseebokontrolli (n=657) kui ka aktiivse võrdlusravimiga (n=930) uuringutes kokku soovitatud annuses 1587 patsiendile.
English: Your doctor may decide to give you a lower dose of Famvir.
Estonian: Sellisel juhul võib arst pidada vajalikuks anda teile väiksem Famvir'i annus.
English: The patient population was comprised of patients who were candidates for suppressive treatment.
Estonian: Uuringu patsiendipopulatsioon hõlmas patsiente, kellel plaaniti kasutada supressioonravi.
English: Creatinine clearance [ml/min]
Estonian: [ml/min]
English: An article by (Strick, et al 2006) discussed the merits of suppressive versus episodic treatment of HSV in the HIV-infected patient.
Estonian: Ühes publikatsioonis (Strick et al. 2006) on käsitletud HSV supressiivse ja episoodilise ravi eeliseid ning puudusi HIVinfektsiooniga patsientidel.
English: The primary efficacy endpoint in both studies was time to full crusting of lesions in the primary affected dermatomal region in the intent-to-treat (ITT) population.
Estonian: Esmane tulemusnäitaja mõlemas uuringus oli aeg koorikute moodustumiseni esmases nakatunud dermatoomi piirkonnas ravikavatsuslikus
English: If you have a normal immune system, the doses are as follows:
Estonian: Kui teie immuunsüsteemi talitlus on normaalne, kasutatakse järgmisi annuseid:
English: Thus, penciclovir is virustatic.
Estonian: Seega on pentsikloviiril virustaatiline toime.
English: Secondary variables included proportion of patients who developed new lesions during the study period (including time off study medication), time to complete healing, time to cessation of viral shedding and time to loss of lesion pain.
Estonian: Uuringu teisesed tulemusnäitajad olid nende patsientide osakaal, kellel uuringuperioodi (sh uuringuravimi mittevõtmise perioodi) vältel tekkisid uued nahakahjustused, aeg täieliku paranemiseni, aeg viiruse leviku lõppemiseni ja aeg nahakahjustustest tingitud valu lõppemiseni.
English: To support the therapeutic benefit of famciclovir for the suppressive treatment of genital herpes, one dose-finding study (study 024) and two pivotal studies (studies 033 and 049) in immunocompetent patients, and one dose finding study (study 102) in immunocompromised patients were presented.
Estonian: Famtsikloviiri terapeutilise toime tõestuseks genitaalherpese supressioonil esitati ühe annuseleidmisuuringu (uuring 024) ja kahe keskse registreerimisuuringu (uuringud 033 ja 049) tulemused immuunpuudulikkuseta patsientidel ning ühe annuseleidmisuuringu (uuring 102) tulemused immuunpuudulikkusega patsientidel.
English: Famvir is used to treat two types of viral infections in adults: - Shingles (herpes zoster), which is a viral infection caused by a virus called varicella zoster (the same virus that causes chickenpox).
Estonian: Famvir'i kasutatakse kahte tüüpi viirusinfektsiooni raviks täiskasvanutel: - Vöötohatis (Herpes zoster), see on viirusnakkus, mida põhjustab viirus Varicella zoster (sama viirus, mis põhjustab tuulerõugeid).
English: If you take more Famvir than you should
Estonian: Kui te võtate Famvir'i rohkem kui ette nähtud
English: The CHMP agreed that the active treatments lead to a reduction in the rate of complications of ophthalmic zoster; the extent of which however remains disputable.
Estonian: Inimravimite komitee nõustus, et mõlemad aktiivravimid vähendasid silmanärvi vöötohatise tüsistuste esinemissagedust; samas on vaieldav, kui suur on see vähenemine.
English: In the event of an overdose supportive and symptomatic therapy should be given as appropriate.
Estonian: Üleannustamise korral on ravi, sõltuvalt olukorrast, toetav ja sümptomaatiline.
English: Results from studies 033 and 049 showed a significant effect of famciclovir with regard to suppression of recurrent genital herpes.
Estonian: Uuringute 033 ja 049 tulemused näitasid famtsikloviiri olulist toimet retsidiveeruva genitaalherpese supressioonil.
English: The recommended dose regimens for haemodialysis patients are included in Table 1.
Estonian: Soovitatavad annused hemodialüüsi patsientidele on lisatud tabelisse 1.
English: If any of these applies to you, tell your doctor before you take Famvir.
Estonian: Kui mõni eelnevatest käib teie kohta, konsulteerige enne Famvir'i võtmist arstiga.
English: The statement regarding the reversibility of the degenerative testicular epithelium was updated.
Estonian: Ajakohastati teavet testikulaarse epiteeli muutuste pöörduvuse kohta.
English: Uncomplicated herpes zoster infection does not significantly alter the pharmacokinetics of penciclovir measured after the oral administration of famciclovir.
Estonian: Komplitseerumata Herpes zoster'i infektsioon ei muuda oluliselt pentsükloviiri farmakokineetilisi parameetreid, mõõdetuna pärast famtsükloviiri suukaudset manustamist.
English: - Do not have sexual contact with anyone if you have symptoms of genital herpes - even if you have started treatment with Famvir.
Estonian: - Genitaalherpese sümptomite esinemise ajal vältige seksuaalkontakte - isegi kui olete alustanud ravi Famvir'iga.
English: However, do not take two doses within a time interval of less than 1 hour, in that case you should skip the missed dose.
Estonian: Kui kahe annuse võtmise vahele jääb vähem kui tund aega, ärge võtke kahte annust, vaid jätke ununenud annus vahele.
English: Your doctor will discuss with you the potential risks of taking Famvir during pregnancy.
Estonian: Arst räägib teile raseduse ajal Famvir'i võtmisega seonduvatest võimalikest ohtudest.
English: Concurrent use of probenecid may result in increased plasma concentrations of penciclovir, the active metabolite of famciclovir, by competing for elimination.
Estonian: Probenetsiidi samaaegne kasutamine võib suurendada pentsükoviiri plasma kontsentratsiooni taset, famtsükloviiri aktiivset metaboliiti, konkureerides eliminatsioonile.
English: Penciclovir triphosphate resembles deoxyguanosine triphosphate (dGTP), a component of DNA.
Estonian: Pentsikloviirtrifosfaat sarnaneb DNA koostisse kuuluva deoksüguanosiintrifosfaadiga (dGTP).
English: Although the pivotal study for this indication/group (083) presented with some deficiencies, which taken together preclude a reliable conclusion on non-inferiority of the 500mg famciclovir bid regimen versus 5x 400mg aciclovir, it was acknowledged that this regimen is approved for the majority of the EU MSs.
Estonian: Ehkki sellel näidustusel (rühmal) korraldatud kesksel registreerimisuuringul (083) oli mõningaid puudusi, mis ei luba päris usaldusväärselt järeldada, et famtsikloviir annuses 500 mg kaks korda ööpäevas ei ole vähem efektiivne kui atsikloviir annuses 5 × 400 mg, märgiti siiski, et selle annustamisskeemi on heaks kiitnud enamik Euroopa Liidu liikmesriike.
English: However, patients who experience certain adverse events should refrain from driving or operating machinery.
Estonian: Patsiendid peavad siiski teatud kõrvalnähtude avaldumisel hoiduma autojuhtimisest ja masinate käsitsemisest.
English: A break down of the discussions held per indication is shown below.
Estonian: Allpool on iga näidustuse kohta eraldi peetud arutelude kokkuvõtted.
English: An analysis of current data on viral resistance to famciclovir was reviewed and reflected in this section.
Estonian: Vaadati läbi olemasolevad andmed viirusresistentsuse kohta famtsikloviiri suhtes ja lisati need jaotisesse.
English: • Unexplained bruising, reddish or purplish patches on the skin or nosebleeds (these could be signs of a decrease in the number of blood platelets, for frequency see below).
Estonian: • Seletamatud verevalumid, punakad või lillakad laigud nahal või ninaverejooksud (need võivad olla vereliistakute arvu vähenemise tunnused, teave esinemissageduse kohta on toodud allpool).
English: Mild and moderate hepatic impairment had no effect on the extent of systemic availability of penciclovir following oral administration of famciclovir.
Estonian: Kerge ja mõõdukas maksakahjustus ei mõjutanud pentsükloviiri süsteemset saadavust pärast famtsükloviiri suukaudset manustamist.
English: the CHMP has recommended the amendment of the Marketing Authorisations for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Famvir and associated names (see Annex I).
Estonian: soovitas inimravimite komitee muuta Farmviri ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) müügilube, millele vastav ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht on esitatud III lisas.
English: Secondary efficacy parameters included time to full crusting of lesions, time to complete healing, and evaluations of pain and dissemination.
Estonian: Teisesed efektiivsuse tulemusnäitajad olid aeg kahjustuste täieliku kattumiseni koorikutega, aeg täieliku paranemiseni ning valu ja kahjustuste leviku hindamine.
English: Method of administration Famvir can be taken without regard to meals (see section 5.2).
Estonian: Manustamisviis Famvir'i manustamisel ei pea toidukordadega arvestama (vt lõik 5.2).
English: All genital herpes suppression trials were placebo controlled.
Estonian: Kõik genitaalherpese supressiooni uuringud olid platseebokontrolliga.
English: Study 083 was presented to show efficacy in immunocompromised patients with herpes simplex virus infections.
Estonian: Uuring 083 esitati eesmärgiga näidata famtsikloviiri efektiivsust immuunpuudulikkusega herpes simplex'i viiruse infektsiooniga patsientidel.
English: Common side effects - Feeling sick (nausea) - Vomiting - Dizziness - Drowsiness - Rash - Pruritus - Liver function test giving abnormal results
Estonian: Sagedsed kõrvaltoimed - halb enesetunne (iiveldus) - oksendamine - pearinglus - väsimus - lööve - sügelus - kõrvalekalded maksatalitluse testi tulemuses
English: Acute renal failure has been reported rarely in patients with underlying renal disease where the famciclovir dose has not been appropriately reduced for the level of renal function.
Estonian: Harvadel juhtudel on tekkinud äge neerupuudulikkus eelneva neeruhaigusega patsientidel, kellel famtsükloviiri annust ei vähendatud vastavalt neerufunktsioonile.
English: Penciclovir reaches its maximum plasma concentration within 1 hour of administration.
Estonian: Pentsikloviiri maksimaalne plasmakontsentratsioon saabub üks tund pärast manustamist.
English: Therefore, patients receiving famciclovir at a dose of 500 mg three times daily co-administered with probenecid, should be monitored for toxicity.
Estonian: Seega tuleb patsiente, kes manustavad famtsükloviiri annuses 500 mg 3 korda ööpäevas kombinatsioonis probenetsiidiga, jälgida toksiliste nähtude suhtes.
English: This triphosphate persists in infected cells in excess of 12 hours and inhibits viral DNA chain elongation by competitive inhibition with deoxyguanosine triphosphate for incorporation into the growing viral DNA, thus halting virus replication of viral DNA.
Estonian: Pentsükloviirtrifosfaat püsib nakatunud rakkudes rohkem kui 12 tundi, inhibeerides seal viiruse DNA-ahelate elongatsiooni, inhibeerides konkureerivalt desoksüguanosiintrifosfaadi seostumist viiruse DNA sünteesitavatesse ahelatesse, takistades seega viiruse DNA replikatsiooni.
English: Famciclovir is rapidly converted in vivo into penciclovir, which has in vitro activity against herpes simplex viruses (HSV types 1 and 2), varicella zoster virus, Epstein-Barr virus and cytomegalovirus.
Estonian: Famtsükloviir muundub in vivo kiiresti pentsükloviiriks, millel on in vitro Herpes simplex'i (HSV, tüübid 1 ja 2), Varicella zoster'i, EpsteinBarri viiruste ja tsütomegaloviiruse vastane toime.
English: Small differences in renal clearance of penciclovir between females and males have been reported and were attributed to gender differences in renal function.
Estonian: Naistel ja meestel registreeriti pentsükloviiri neerukliirensi osas väikseid erinevusi, mis omistati neerufunktsiooni soolistele erinevustele.
English: If patients experience severe dizziness, somnolence, confusion or other central nervous system disturbances, a dose reduction of famciclovir to 250 mg three times daily may be considered.
Estonian: Tugeva pearingluse, uimasuse, segasusseisundi või mõne teise kesknärvisüsteemi häire esinemise korral tuleb patsientidel kaaluda famtsükloviiri annuse vähendamist annuseni 250 mg-ni kolm korda ööpäevas.
English: Famvir (famciclovir) was included in the list of products for SPC harmonisation and a referral was triggered in order to resolve divergences and harmonise the nationally authorised SPCs across Europe.
Estonian: Famvir (famtsikloviir) lisati ravimi omaduste kokkuvõtete ühtlustamist vajavate ravimite nimekirja ning Euroopas heakskiidetud ravimi omaduste kokkuvõtete erinevuste kõrvaldamise ning nende ühtlustamise eesmärgil tehti esildis.
English: The absolute bioavailability of penciclovir after administration of famciclovir is 77%.
Estonian: Pentsikloviiri absoluutne biosaadavus pärast manustamist famtsikloviirina on 77%.
English: Headache and nausea have been reported in clinical studies.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on registreeritud peavalu ja iiveldust.
English: Famciclovir is the oral prodrug of the antiviral nucleoside analogue penciclovir, which has activity against herpes simplex virus types 1 (HSV-1) and 2 (HSV-2) and varicella zoster virus (VZV).
Estonian: Famtsikloviir on viirusevastase nukleosiidianaloogi pentsikloviiri suukaudne eelravim, mis toimib herpes simplex'i (lihtohatise) viiruse tüüpide 1 (HSV-1) ja 2 (HSV-2) ning varicella zoster'i (vöötohatis) viiruse (VZV) suhtes.
English: No dose adjustment based on age is recommended unless renal function is impaired (see section 4.2).
Estonian: Vanusest sõltuvalt ei ole annuse kohandamine soovitatav, kui ei esine neerufunktsiooni häireid (vt lõik 4.2).
English: The scope of the referral included all strengths (125mg, 250mg, 500mg and 750mg) and licenses.
Estonian: Esildis hõlmas ravimi kõiki tugevusi (125 mg, 250 mg, 500 mg ja 750 mg) ning müügilube.
English: General toxicity Studies on safety pharmacology and repeated dose toxicity reveal no special hazard for humans.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse ja kroonilise toksilisuse uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
English: These clinical studies were retrospectively reviewed to obtain a frequency category for all adverse reactions mentioned below.
Estonian: Nimetatud kliiniliste uuringute põhjal teostati retrospektiivne analüüs, mille käigus selgitati välja kõigi alljärgnevate kõrvaltoimete esinemissagedused.
English: Over the 4 months of Study 195, 90% of HIV-infected patients remained free from clinically diagnosed recurrences.
Estonian: Uuringus 195 ei täheldatud 90% HIV-infektsiooniga patsientidest 4-kuulise uuringuperioodi vältel kliiniliselt diagnoositud retsidiveeruvat genitaalherpest.
English: The recommended dose for treating HIV-infected patients is larger than that recommended for immunocompetent patients as clinical experience and prescribing practice suggested that higher doses of antivirals are required to provide adequate suppression in HIV-infected patients.
Estonian: Soovitatav annus HIV-infektsiooniga patsientide raviks on suurem kui immuunpuudulikkuseta patsientidel, sest nii kliiniline kogemus kui ka ravimi määramise analüüs näitavad, et HIV-infektsiooniga patsiendid vajavad adekvaatseks supressiooniks retroviirusevastaste ravimite suuremaid annuseid.
English: The viral DNA polymerase mistakenly incorporates the nucleoside analogue, penciclovir triphosphate, into the growing viral DNA strand instead of dGTP, which results in termination of the viral DNA chain and halting of viral replication.
Estonian: Viiruse DNA-polümeraas haarab pentsikloviirtrifosfaadi dGTP asemel ekslikult nukleosiidi analoogina kasvava viiruse-DNA ahelasse, mis katkestab viiruse-DNA ahela ja peatab viiruse replikatsiooni.
English: The primary efficacy parameter was the proportion of patients with new lesions while on study medication.
Estonian: Uuringu esmane efektiivsuse tulemusnäitaja oli nende patsientide osakaal, kellel uuringuravi saamise ajal tekkisid uued nahakahjustused.
English: Secondary endpoints included time to loss of each vesicles, ulcers and crusts; duration of viral shedding; time to loss of acute pain; and duration of post-herpetic neuralgia (PHN).
Estonian: Teisesed tulemusnäitajad olid aeg villide, haavandite ja koorikute kadumiseni, viiruse levimise perioodi kestus, aeg ägeda valu kadumiseni ning postherpeetilise neuralgia kestus.
English: The frequencies and listing of adverse events in this section were updated based on an integrated safety evaluation of adverse events observed in clinical trials and post marketing experience.
Estonian: Kõrvalnähtude esinemissagedust ja loetelu ajakohastati kliinilistes uuringutes ning müügiloa andmise järel täheldatud kõrvalnähtude integreeritud analüüsi tulemuste kohaselt.
English: Penciclovir is dialysable; plasma concentrations are reduced by approximately 75% following 4 h haemodialysis.
Estonian: Pentsükloviir on dialüüsitav: Neljatunnise hemodialüüsi jooksul väheneb kontsentratsioon plasmas ligikaudu 75%.
English: Clinical data do not indicate an impact of famciclovir on male fertility following long-term treatment at an oral dose of 250 mg twice daily (see section 5.3).
Estonian: Kliinilistel andmetel ei mõjutanud famtsükloviir pärast pikaajalist ravi suukaudse annusega 250 mg 2 korda ööpäevas meeste fertiilsust (vt lõik 5.3).
English: Blood and lymphatic system disorders Rare:
Estonian: Vere ning lümfisüsteemi häired Harv:
English: Study 024 was a randomised, double-blind, placebo-controlled trial which looked at time to first recurrence.
Estonian: Uuring 024 oli randomiseeritud topeltpime platseebokontrolliga uuring, milles hinnati aeg esimese retsidiveeruva episoodini.
English: What Famvir is and what it is used for Before you take Famvir How to take Famvir Possible side effects How to store Famvir Further information
Estonian: Mis ravim on Famvir ja milleks seda kasutatakse Mida on vaj teada enne Famvir'i võtmist Kuidas Famvir'i võtta
English: The deacetylation is catalyzed by the enzyme aldehyde oxidase.
Estonian: Deatsetüülumist katalüüsib ensüüm aldehüüdioksüdaas.
English: The CHMP recommended also the revocation of the 750 mg film coated tablets for Famvir and associated names.
Estonian: Samuti soovitas komitee tühistada Famvir 750 mg õhukese polümeerkattega tablettide ja sarnaste nimetuste müügiload.
English: Key secondary efficacy parameters were the number (%) of days of viral shedding from any site and the number (%) of days of site-specific viral shedding during each treatment period.
Estonian: Peamised teisesed tulemusnäitajad olid viiruse leviku päevade arv (%) mis tahes kehapiirkonnas ja lokalisatsioonispetsiifilise viiruse leviku päevade arv (%) igal raviperioodil.
English: For the primary efficacy parameter, confidence intervals for the difference in proportions (famciclovir minus aciclovir) were used to assess treatment effects.
Estonian: Uuringu esmased efektiivsuse tulemusnäitajad olid proportsioonide erinevuse (famtsikloviir miinus atsikloviir) usaldusvahemik.
English: The in vivo conversion of famciclovir to penciclovir involves two steps: the deacetylation of famciclovir to 6-deoxy penciclovir and the oxidation of 6-deoxy penciclovir to penciclovir.
Estonian: Famtsikloviiri muutumine pentsikloviiriks in vivo toimub kahes etapis: algul deatsetüülub famtsikloviir 6deoksüpentsikloviiriks ja seejärel oksüdeerub 6-deoksüpentsikloviir pentsikloviiriks.
English: Thus, the 750mg tablet strength is considered obsolete.
Estonian: Seega võib famtsikloviiri 750 mg tablette pidada kliiniliselt mittevajalikeks.