FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek Carmustine Obvius s alkoholem Množství alkoholu v tomto léčivém přípravku může ovlivňovat účinky jiných léčiv.
Bulgarian: Количеството алкохол в това лекарство може да промени ефекта на други лекарства.
Czech: Poruchy nervového systému Velmi časté
Bulgarian: Нарушения на нервната система
Czech: Jaterní a ledvinové funkce je nutné zkontrolovat před terapií a v jejím průběhu je pravidelně sledovat (viz bod 4.8).
Bulgarian: Чернодробната и бъбречната функция също трябва да се проверяват преди лечението и редовно да се проследяват по време на лечението (вж. точка 4.8).
Czech: Během podávání bude oblast injekční aplikace sledována.
Bulgarian: Мястото на инжектиране се наблюдава по време на приложението.
Czech: Při použití přípravku Carmustine Obvius během těhotenství nebo jestliže pacientka otěhotní při používání (podávání) přípravku Carmustine Obvius, je pacientku nutno informovat o možném riziku pro plod.
Bulgarian: Ако Кармустин Obvius се използва по време на бременност или пациентката забременее докато приема Кармустин Obvius, тя трябва да бъде уведомена за потенциалната опасност за плода.
Czech: Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V.
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез националната система за съобщаване, посочена в
Czech: 9 mg/ml (0,9 %) ve skleněných nádobách.
Bulgarian: 9 mg/ml [0,9 %]).
Czech: Konkomitantní použití s cimetidinem vede k opožděnému závažnému suspektnímu zvýšenému toxickému účinku karmustinu (vzhledem k inhibici metabolismu karmustinu).
Bulgarian: Съпътстващата употреба с циметидин води до късен, значителен, подозиран, повишен токсичен ефект на кармустин (поради инхибиране на метаболизма на кармустин).
Czech: - akutní leukemie a dysplazie kostní dřeně (nenormální vývoj kostní dřeně).
Bulgarian: - Остри левкемии и дисплазии на костния мозък (анормално развитие на костния мозък).
Czech: Délka léčby karmustinem není omezena.
Bulgarian: Няма ограничения за периода на прилагане на терапията с кармустин.
Czech: Úvodní dávky
Bulgarian: Първоначални дози
Czech: Plicní toxicita byla po uvedení přípravku na trh prokázána také jako pneumonitida a intersticiální plicní onemocnění.
Bulgarian: Белодробната токсичност се проявява и в постмаркетинговата фаза като пневмонит и интерстициална белодробна болест.
Czech: Jak přípravek Carmustine Obvius vypadá a co obsahuje toto balení Carmustine Obvius je prášek a rozpouštědlo pro koncentrát pro infuzní roztok.
Bulgarian: Как изглежда Кармустин Obvius и какво съдържа опаковката Кармустин Obvius е прах и разтворител за концентрат за инфузионен разтвор.
Czech: Anémie.
Bulgarian: Анемия.
Czech: Lyofilizát může mít vzhled jemného prášku, nicméně manipulace může způsobit, že se objeví jako těžší a hrudkovitý lyofilizát než jako práškový lyofilizát v důsledku mechanické nestability lyofilizačního koláče.
Bulgarian: Лиофилизатът може да се появи като фин прах, манипулацията обаче може да го направи да изглежда по-тежък и сбит лиофилизат, отколкото като прахообразен лиофилизат поради механичната нестабилност на изсушената чрез замразяване маса.
Czech: Kromě toho karmustin váže karbamoylové skupiny na lysinové zbytky na proteinech, což vede k ireverzibilní inaktivaci enzymů, včetně glutathionreduktázy.
Bulgarian: В допълнение е известно, че кармустин карбамоилира лизинови остатъци на протеини, причинявайки необратима инактивация на ензими, включително на глутатион редуктаза.
Czech: Rozpouštědlo je bezbarvá čirá tekutina dodávaná v čiré skleněné ampulce.
Bulgarian: Разтворителят е безцветна бистра течност, която се предлага в прозрачна стъклена ампула.
Czech: V doporučené dávce se cykly přípravku Carmustine Obvius nebudou opakovat častěji než jednou za 6 týdnů.
Bulgarian: При препоръчителната дозировка курсовете на лечение с Кармустин Obvius няма да се прилагат по-често, от на всеки 6 седмици.
Czech: Během podávání léčivého přípravku je nutné použít vhodnou skleněnou nádobu.
Bulgarian: По време на прилагането на лекарствения продукт, опаковката трябва да бъде от подходящо стъклено изделие.
Czech: Kromě toho je třeba roztok připravený k použití chránit před světlem (např. použitím alu fólie k obalení kolem nádoby s roztokem připraveným k použití), ideálně jej udržujte při teplotách pod 20 °C až 22 °C, jelikož karmustin se při vyšších teplotách rychleji rozkládá.
Bulgarian: Освен това готовият за употреба разтвор трябва да бъде защитен от светлина (напр. с помощта на алуминиево фолио, обвито около опаковката на готовия за употреба разтвор) и за предпочитане да се съхранява при температури под 20-22°C, тъй като Кармустин се разгражда по-бързо при по-високи температури.
Czech: Rizikové faktory zahrnují kouření, respirační onemocnění, preexistující radiografické abnormity, následné nebo souběžné ozařování hrudníku a kombinaci s jinými aktivními látkami, které mohou způsobovat poškození plic.
Bulgarian: Рисковите фактори включват тютюнопушене, респираторни заболявания, съществуващи рентгенографски аномалии, последващо или съпътстващо торакално облъчване, както и комбинация с други активни вещества, които могат да причинят увреждане на белите дробове.
Czech: Karmustin patří do skupiny protinádorových léčiv označovaných jako nitrosomočovina, které zpomalují růst nádorových buněk.
Bulgarian: Кармустин принадлежи към група противоракови лекарства, известни като нитрозоуреи, които действат чрез забавяне на растежа на раковите клетки.
Czech: Injekční lahvičku a ampulku uchovávejte v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Bulgarian: Съхранявайте флакона и ампулата в картонената опаковка, за да се предпази от светлина.
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému
Bulgarian: Нарушения на кръвоносната и лимфната система
Czech: Po rekonstituci a naředění se přípravek Carmustine Obvius podává do žíly kapačkou (intravenózně) během jedné až dvou hodin, kdy je přípravek chráněn před světlem.
Bulgarian: След реконституиране и разреждане Кармустин Obvius се прилага във вена, капково (интравенозно) в продължение на един до два часа, защитено от светлина.
Czech: Karmustin je karcinogenní u potkanů a myší v dávkách nižších než doporučovaná dávka u lidí (dle povrchu těla).
Bulgarian: Кармустин е канцерогенен при плъхове и мишки при дози, по-ниски от препоръчителната доза при хора, базирана на телесната повърхност.
Czech: - gynekomastie (růst prsou u mužů).
Bulgarian: - Бъбречни проблеми; - Гинекомастия (растеж на гърдите при мъже)
Czech: Karmustin byl na klinicky relevantních dávkových hladinách karcinogenní u krys a myší.
Bulgarian: Кармустин, при клинично значими дозови нива, е канцерогенен при плъхове и мишки.
Czech: 4.3 Kontraindikace hypersenzitivita na léčivou látku, jiné nitrosomočovina nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1
Bulgarian: Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Czech: Jelikož u starších pacientů existuje vyšší prevalence snížených ledvinových funkcí, je třeba dávat pozor při výběru dávky, a rychlost glomerulární filtrace by měla být monitorována a podle toho snížena dávka.
Bulgarian: Тъй като при пациентите в старческа възраст е по-вероятно да е има намалена бъбречна функция, трябва да се внимава при избора на дозата, а скоростта на гломерулна филтрация трябва да се проследява, като дозата се намалява според нея.
Czech: SN: NN:
Bulgarian: NN:
Czech: Není známo Bolesti svalů, status epilepticus, záchvat,
Bulgarian: Мускулна болка, статус епилептикус, припадък, голям припадък.
Czech: Velmi časté Plicní toxicita, intersticiální fibróza (u dlouhodobé terapie a kumulativní dávka) Pneumonitida.
Bulgarian: Белодробна токсичност, интерстициална фиброза (с продължителна терапия и кумулативна доза)
Czech: Použití karmustinu u dětí a dospívajících mladších 18 let je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Bulgarian: Употребата на кармустин при деца и юноши < 18 години е противопоказана (вж. точка 4.3.).
Czech: ATC kód: L01AD01
Bulgarian: Антинеопластични средства, алкилиращи средства, нитрозоуреини препарати, ATC код: L01AD01
Czech: Plicní toxicita charakterizovaná plicními infiltráty a/nebo fibrózou byla hlášena s frekvencí do
Bulgarian: Съобщава се за поява на белодробната токсичност, характеризираща се с белодробни инфилтрати и/или фиброза, с честота, варираща до 30 %.
Czech: Dávka bude záviset na případném podání přípravku Carmustine Obvius s jinými léky na rakovinu.
Bulgarian: Дозата също така зависи от това дали Кармустин Obvius се прилага с други противоракови лекарства.
Czech: Při použití přípravku Carmustine Obvius v kombinaci s jinými myelosupresivními léčivými přípravky nebo u pacientů s vyčerpanou rezervou kostní dřeně je nutné upravit dávky dle hematologického profilu pacienta, a to na základě níže uvedených doporučení.
Bulgarian: Когато Кармустин Obvius се използва в комбинация с други миелосупресивни лекарствени продукти или при пациенти, при които резервът от костен мозък е изчерпан, дозите трябва да се адаптират според хематологичния профил на пациента, както е показано по-долу.
Czech: Lze jej podávat jako jednu dávku nebo rozdělit do denních infuzí jako např. 75 až 100 mg/m2 ve dvou po sobě následujících dnech.
Bulgarian: Лекарството може да бъде прилагано като единична доза или разделено на ежедневни инфузии, като 75 до 100 mg/m2 в два последователни дни.
Czech: Na druhou stranu se objevily hypotézy, že karbamoylační látky můžou mediovat určité toxické účinky karmustinu.
Bulgarian: От друга страна се предполага, че карбамоилиращите междинни съединения може да спомагат за някои от токсичните ефекти на кармустин.
Czech: Ethanol.
Bulgarian: Eтанол.
Czech: Intravenózní podání po rekonstituci a naředění.
Bulgarian: Интравенозно приложение след реконституиране и разреждане.
Czech: Infuzi nepodávejte rychleji než během jedné hodiny, v opačném případě dojde k pálení a bolestivosti v oblasti injekční aplikace.
Bulgarian: Продължителността на инфузията не трябва да бъде по-малка от 1 час, в противен случай води до парене и болка в областта на инжектиране.
Czech: Přípravek Carmustine Obvius se nesmí používat u dětí a dospívajících mladších 18 let.
Bulgarian: Деца и юноши Кармустин Obvius не трябва да се използва при деца и юноши на възраст <18 години.
Czech: - hypotenze (pokles krevního tlaku), - flebitida (zánět žil) spojená s bolestí, otoky, zarudnutím, citlivostí,
Bulgarian: - Флебит (възпаление на вените), свързан с болка, подуване, зачервяване, чувствителност;
Czech: Na jednu stranu byla jejich karbamoylační aktivita spojena s cytologickými vlastnostmi jejich výchozích léčiv inhibicí enzymů zajišťujících opravu DNA.
Bulgarian: От една страна се съобщава, че тяхната карбамоилираща активност допринася за цитотоксичните свойства на техните основни съединения чрез инхибиране на ензимите за репарация на ДНК.
Czech: Karmustin ovlivňoval fertilitu krysích samců v dávkách vyšších než lidská dávka.
Bulgarian: Кармустин повлиява фертилитета при мъжки плъхове при дози, по-високи от дозата при хора.
Czech: 30 ml zásobního roztoku je třeba pečlivě promíchat.
Bulgarian: 30-милилитровият концентриран разтвор трябва да се смеси старателно.
Czech: Rekonstitucí, jak je doporučeno, se vytvoří čirý, bezbarvý až světle žlutý zásobní roztok.
Bulgarian: Реконституирането, както се препоръчва, води до ясен, безцветен до светложълт концентриран разтвор.
Czech: Není známo Infertilita, teratogeneze.
Bulgarian: Безплодие, тератогенеза.
Czech: < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да се направи оценка на честотата).
Czech: - při použití na kůži, zánět kůže (dermatitida), - náhodný kontakt s kůží může vést k dočasné hyperpigmentaci (ztmavění oblasti kůže nebo nehtů).
Bulgarian: - Случайният контакт с кожата може да причини преходна хиперпигментация (потъмняване на част от кожата или ноктите).
Czech: Dexametason používaný jako protizánětlivý a imunosupresivní přípravek Cimetidin používaný u žaludečních problémů jako potíže se zažíváním Digoxin používaný u poruch srdečního rytmu
Bulgarian: Фенитоин, използван при епилепсия Дексаметазон, използван като противовъзпалително и имуносупресивно средство Циметидин, използван за стомашни проблеми като лошо храносмилане Дигоксин, използван, ако имате нарушен сърдечен ритъм Мелфалан, противораково лекарство
Czech: Předpokládá se, že metabolity karmustinu jsou zodpovědné za jeho antineoplastické a toxické účinky.
Bulgarian: Предполага се, че метаболитите на кармустин причиняват неговата антинеопластична и токсична активност.
Czech: Alkylační meziprodukty jsou pravděpodobně zodpovědné za protinádorový účinek karmustinu.
Bulgarian: Предполага се, че алкилиращите междинни съединения са отговорни за антитуморния ефект на кармустин.
Czech: Velmi časté Hypotenze, kvůli alkoholu obsaženému v rozpouštědlu (vysokodávková terapie).
Bulgarian: Хипотония поради алкохолното съдържание на разтворителя (терапия с висока доза).
Czech: Rizikové faktory zahrnují kouření, přítomnost respiračního onemocnění, preexistující radiografické anomálie, následné nebo souběžné ozařování hrudníku a kombinaci s jinými látkami, které způsobují postižení plic.
Bulgarian: Рисковите фактори включват пушене, наличие на респираторно заболяване, предшестващи рентгенографски аномалии, последователно или съпътстващо торакално облъчване и свързване с други средства, които причиняват увреждане на белите дробове.
Czech: Jedna ampulka obsahující 3 ml rozpouštědla
Bulgarian: 1 ампула от 3 ml с разтворител
Czech: Po rekonstituci a naředění (viz bod 6.6) obsahuje 1 ml roztoku carmustinum 3,3 mg. Pomocná látka se známým účinkem
Bulgarian: След реконституиране и разреждане (вж. точка 6.6.) един ml разтвор съдържа 3,3 mg кармустин.
Czech: Může vést ke zvýšeným jaterním enzymům a bilirubinu (odhalí krevní testy),
Bulgarian: Това може да доведе до повишаване на чернодробните ензими и билирубин (установени при кръвни изследвания); - Алопеция (загуба на коса);
Czech: Během terapie je nutné pravidelně kontrolovat a sledovat jaterní, ledvinové a plicní funkce (viz bod 4.8).
Bulgarian: Функциите на черния дроб, бъбреците и белите дробове трябва да се проверяват и проследява редовно по време на лечението (вж. точка 4.8).
Czech: Anorexie, zácpa, průjem,
Bulgarian: Анорексия, запек, диария, стоматит.
Czech: Karmustin je u dětí a dospívajících mladších 18 let kontraindikován (viz bod 4.3).
Bulgarian: Педиатрична популация Кармустин е противопоказан при деца и юноши на възраст <18 години (вж. точка 4.3).
Czech: Rekonstituce a ředění dle doporučení poskytnou průhledný bezbarvý až lehce nažloutlý kompletní roztok, který je nutné dále naředit 500 ml roztoku chloridu sodného o koncentraci 9 mg/ml (0,9 %) k injekčnímu podání nebo roztokem glukózy v koncentraci 50 mg/ml (5 %) k injekčnímu podání.
Bulgarian: След реконституиране и разреждане съгласно препоръките, се получава бистър, безцветен до светложълт концентриран разтвор, който трябва да бъде допълнително разреден с 500 ml инжекционен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9 %) или инжекционен разтвор на глюкоза 50 mg/ml (5 %).
Czech: Plicní fibróza (s fatálními důsledky), plicní infiltrace.
Bulgarian: Белодробна фиброза (с летален изход), белодробна инфилтрация
Czech: Farmakodynamické účinky Antineoplastické a toxické účinky karmustinu můžou být způsobeny jeho metabolity.
Bulgarian: Антинеопластичната и токсична активност на кармустин може да се дължат на неговите метаболити.
Czech: Jedno balení obsahuje jednu injekční lahvičku se 100 mg prášku pro koncentrát pro infuzní roztok a jednu ampulku se 3 ml rozpouštědla.
Bulgarian: Една опаковка съдържа един флакон със 100 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор и една ампула с 3 ml разтворител.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Rozpouštědlo pro přípravek Carmustine Obvius bezvodý ethanol i.v..
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ Разтворител за Кармустин Obvius етанол, безводен i.v.
Czech: Jedno balení přípravku Carmustine Obvius obsahuje jednu lahvičku se 100 mg prášku a jednu ampulku se 3 ml rozpouštědla.
Bulgarian: Една опаковка Кармустин Obvius съдържа един флакон със 100 mg прах и една ампула с 3 ml разтворител.
Czech: Při kontrole držte injekční lahvičku v jasném světle.
Bulgarian: За потвърждение задръжте флакона на ярка светлина.
Czech: Infuzi nepodávejte rychleji než během jedné hodiny, aby nedošlo k pálení a bolestivosti v oblasti injekční aplikace.
Bulgarian: Продължителността на инфузията не трябва да бъде по-малка от един час, за да се избегне паренето и болката в мястото на инжектиране.
Czech: Jak se přípravek Carmustine Obvius používá Přípravek Carmustine Obvius vám vždy bude podávat zdravotník se zkušenostmi s léky na rakovinu.
Bulgarian: Кармустин Obvius ще Ви се прилага винаги от медицински специалист с опит в употребата на противоракови лекарства.
Czech: Tabulka 1
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВО
Czech: Přípravek Carmustine Obvius prášek pro koncentrát pro infuzní roztok neobsahuje žádné konzervační činidlo a není určen k použití jako vícedávková lahvička.
Bulgarian: Кармустин Obvius прах за концентрат за инфузионен разтвор не съдържа консервант и не е предназначен за флакон за многократна доза.
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin je nutné dávku přípravku Carmustine Obvius snížit, pokud mají sníženou glomerulární filtraci.
Bulgarian: При пациенти с бъбречно увреждане дозата на Кармустин Obvius трябва да се намали, ако скоростта на гломерулната филтрация е понижена.
Czech: Z bezpečnostních důvodů nepoužívejte karmustin u dětí mladších 18 let.
Bulgarian: Кармустин не трябва да се използва при деца на възраст <18 години поради съображения за безопасност.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Přípravek Carmustine Obvius nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebo je tento vliv zanedbatelný.
Bulgarian: Кармустин Obvius не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Czech: Je třeba, aby pacienti mužského pohlaví během léčby přípravkem Carmustine Obvius a po dobu nejméně 6 měsíců po jejím skončení používali adekvátní antikoncepční prostředky, aby jejich partnerky neotěhotněly.
Bulgarian: Пациентите от мъжки пол трябва да използват подходящи методи на контрацепция, докато се лекуват с Кармустин Obvius и за период от поне 6 месеца след лечението, за да предотвратят бременност на партньорките си.
Czech: Ženám v reprodukčním věku se doporučuje používat účinnou antikoncepci, aby neotěhotněly během léčby tímto přípravkem a po dobu nejméně 6 měsíců po jejím skončení.
Bulgarian: На жените с детероден потенциал се препоръчва да използват ефективна контрацепция, за да избегнат забременяване, докато се лекуват с това лекарство и за период от поне 6 месеца след лечението.
Czech: Karmustin je antineoplastické činidlo nitrosoureového typu bez specificity vůči buněčnému cyklu, které vykazuje několik mechanismů cytotoxicity pro tumory.
Bulgarian: Кармустин е неспецифично антинеопластично средство от типа на нитрозоуреята, което повлиява фази на клетъчния цикъл и проявява туморна цитотоксичност чрез множество механизми.
Czech: - opožděná myelosuprese (snížení počtu krvinek v kostní dřeni), která může zvýšit možnost infekcí, pokud je počet bílých krvinek snížen, - ataxie (nedostatečná volní koordinace svalových pohybů), - závratě,
Bulgarian: - Забавена миелосупресия (намаляване на кръвните клетки в костния мозък), с което се увеличава вероятността от инфекции, ако е намален броят на белите кръвни клетки; - Атаксия (липса на доброволна координация на мускулните движения); - Замаяност; - Главоболие; - Преходно зачервяване на окото, замъглено виждане поради кървене от ретината; - Хипотония (понижаване на кръвното налягане);
Czech: špatné rozhodování nebo koncentrace, nekontrolované cukání, chvění, obtíže při mluvení nebo polykání, epileptické záchvaty, - anorexie, - zácpa,
Bulgarian: Симптомите могат да включват мускулна слабост в една област, трудно вземане на решения или лоша концентрация, неволно потреперване, треперене, трудност при говорене или преглъщане, припадъци; - Анорексия; - Констипация; - Диария; -
Czech: Přítomnost tenké olejovité vrstvy může ukazovat na tání léčivého přípravku.
Bulgarian: Наличието на маслен филм може да бъде индикация за топене на лекарствения продукт.
Czech: Rekonstituce a ředění prášku k přípravě koncentrátu pro infuzní roztok:
Bulgarian: Реконституиране и разреждане на праха за концентрат за инфузионен разтвор:
Czech: Časté (mohou postihovat až 1 osobu z 10)
Bulgarian: Чести (възможно е да засегнат до 1 на 10 души)
Czech: Rekonstitucí, provedenou dle doporučení, se vytvoří čirý, bezbarvý až světle žlutý zásobní roztok.
Bulgarian: Реконституирането, както се препоръчва, води до бистър, безцветен до светложълт концентриран разтвор.
Czech: Poruchy oka
Bulgarian: Нарушения в зрението
Czech: Je zapotřebí provádět časté kontroly krevního obrazu a vzhledem k opožděné hematologické toxicitě není vhodné podávat opakované cykly dříve než za 6 týdnů.
Bulgarian: Кръвната картина трябва да се проследява често и повторни курсове не трябва да се прилагат по-рано от шест седмици поради забавена хематологична токсичност.
Czech: Doporučená dávka přípravku Carmustine Obvius v monoterapii u pacientů bez předchozí léčby je 150 až 200 mg/m2 intravenózně každých 6 týdnů.
Bulgarian: Препоръчителната доза Кармустин Obvius като единично средство при нелекувани преди това пациенти е 150 до 200 mg/m2 интравенозно на всеки 6 седмици.
Czech: Pacienty mužského pohlaví je třeba poučit, že během léčby karmustinem a po dobu nejméně 6 měsíců po jejím skončení mají používat adekvátní antikoncepční prostředky.
Bulgarian: Пациентите от мъжки пол трябва да бъдат посъветвани да използват подходящи методи на контрацепция, докато се лекуват с кармустин и за период от поне 6 месеца след лечението.
Czech: Podávání infuze má být prováděno za použití PE infuzní soupravy bez obsahu PVC.
Bulgarian: Приложението на инфузионния разтвор трябва да се извършва, като се използва полиетиленов инфузионен набор без PVC.
Czech: - Rozpouštědlo: bezvodý ethanol.
Bulgarian: - Разтворител: Етанол, безводен.
Czech: pH a osmolarita infuzního roztoku připraveného k použití: pH 4,0 až 5,0 a 385-397 mosm/l (při naředění v injekčním roztoku glukózy o koncentraci 50 mg/ml [5 %]) a pH 4,0 až 6,8 a 370-378 mosm/l (při naředění v injekčním roztoku chloridu sodného o koncentraci 9 mg/ml [0,9 %]).
Bulgarian: pН и осмоларитетът на готовите за употреба инфузионни разтвори са: рН от 4,0 до 5,0 и 385-397 mOsm/l (ако е разреден с инжекционен разтвор на глюкоза 50 mg/ml [5%]) и рН 4,0 до 6,8 и 370-378 mOsm/l (ако е разреден в инжекционен разтвор на натриев хлорид
Czech: Není známo Riziko extravazace: působící puchýře.
Bulgarian: Опасност от екстравазация: везикант
Czech: Podávání infuze by mělo být prováděno za použití PE infuzní sady bez obsahu PVC.
Bulgarian: Приложението на инфузията трябва да се извършва, като се използва полиетиленов инфузионен комплект без PVC.
Czech: Rozpusťte karmustin (100 mg prášku) se 3 ml dodávaného sterilního chlazeného rozpouštědla ethanolu v primárním obalu (hnědá skleněná injekční lahvička).
Bulgarian: Разтворете 100 mg Кармустин прах за концентрат за инфузионен разтвор с 3 ml от доставения стерилен охладен етанолов разтворител в първичната опаковка (флакон от кафяво стъкло).
Czech: - alopecie (ztráta vlasů), - zarudnutí kůže, - reakce v místě injekčního podání.
Bulgarian: - Зачервяване на кожата; - Реакции на мястото на инжектиране
Czech: Musí být dodrženy pokyny pro bezpečné zacházení s antineoplastickými činidly a jejich likvidaci.
Bulgarian: Трябва да се съблюдават указанията за безопасна работа и изхвърляне на антинеопластичните средства.
Czech: Výsledný infuzní roztok připravený k použití podejte okamžitě intravenózní infuzí během jedné až dvou hodin.
Bulgarian: След това полученият готов за употреба инфузионен разтвор, трябва да се приложи незабавно, интравенозно капково, в продължение на един до два часа, като е защитен от светлина.
Czech: - Pokud se u vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře.
Bulgarian: - Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или медицинска сестра.
Czech: Dávkování Úvodní dávky
Bulgarian: Начални дози