FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Bocsássák rendelkezésre a következő részeket azokból a dossziékból, amelyeket az Európai Gazdasági Térség (European Economic Area, EEA) azon országaiból nyújtottak be, ahol a készítményt engedélyezték: a. az I. részt, azaz a dosszié rövid kivonatát, beleértve az alkalmazási előírást (Summary of Product Characteristics, SPC), a szakértői jelentéseket, valamint a készítmény mennyiségi és minőségi összetételét; b. adott esetben a IV.
Slovenian: Odbor CVMP je od imetnika dovoljenja za promet z zdravilom za vsako zdravilo zahteval, da: 1. za vsako državo Evropskega gospodarskega prostora (EGP), kjer je zdravilo odobreno za uporabo, iz poslane dokumentacije predloži: a. Del I Povzetka dokumentacije, vključno s Povzetkom glavnih značilnosti zdravila (SPC), poročili strokovnjakov ter količinsko in kakovostno sestavo zdravila; b. če je smiselno, tudi Del IV podatkov o učinkovitosti, vključno s podatki o farmakokinetiki, farmakodinamiki in podatki o odpornosti na antibiotike.
Hungarian: Ezért a CVMP fenntartja a naponta 1x30 mg/tskg adag maximum 5 napig történő alkalmazására vonatkozó ajánlását.
Slovenian: Zaradi tega CVMP priporoča, da se ohrani odmerek 1 x 30 mg/kg telesne mase dnevno, ki ga je treba dajati največ pet dni.
Hungarian: − Emésztőrendszeri fertőzések: 30 mg/kg/nap, naponta kétszer 15 mg/tskg vagy naponta egyszer 30 mg/tskg adagban, minimum 5 napig vagy két nap tünetmentességig alkalmazva.
Slovenian: − Gastrointestinalne okužbe: 30 mg/kg/dan v dveh odmerkih po 15 mg/kg telesne mase/dan ali 1 odmerku po 30 mg/kg telesne mase/dan, v času najmanj petih dni ali do dveh dni po izginotju simptomov.
Hungarian: Ezek a vizsgálatok legfeljebb azt jelzik, hogy 2x30 mg/kg/nap adagolási rend lehet szükséges olyan esetekben, amikor a betegség kórokozója kevésbé érzékeny a TMP/SDZ-re.
Slovenian: Podatki v najboljšem primeru kažejo, da bo morda potreben odmerek zdravila 2 x 30 mg/kg, če so pri bolezenskih procesih prisotni patogeni organizmi, ki niso tako dovzetni za trimetoprim/sulfadiazin.
Hungarian: trimetoprim 2,6 g és szulfadiazin 13 g lovak A készítmény lovak érzékeny mikroorganizmusok által okozott fertőzésének kezelésére javallt, beleértve a következő baktériumokat:
Slovenian: trimetoprim 2,6 g in sulfadiazin 13 g konji Zdravilo je indicirano za zdravljenje bakterijskih okužb pri konjih, ki jih povzročajo občutljivi mikroorganizmi, vključno z:
Hungarian: A kezelés alatt lévő állatok
Slovenian: Zdravljene živali morajo imeti prost dostop do
Hungarian: A lovakat lehetőség szerint először Tribrissen injekcióval kell kezelni, amit kövessen orális paszta alkalmazása 5 napig vagy legalább két nap tünetmentességig.
Slovenian: Konje je najbolje zdraviti z začetno injekcijo zdravila Tribrissen injekcija, ki ji sledi uporaba peroralne paste v času petih dni ali vsaj še dva dni po izginotju simptomov.
Hungarian: Orális paszta grammonként:
Slovenian: Peroralna pasta Zdravilne učinkovine na gram:
Hungarian: Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések A szövegezésbe a következő szabványmondatot kell illeszteni: „A készítmény alkalmazásának baktériumérzékenységi vizsgálatokon és a helyi hivatalos mikrobaellenes kezelési irányelveken kell alapulnia."
Slovenian: Vključite naslednjo standardno poved: „Uporaba zdravila mora temeljiti na testih dovzetnosti, ob tem pa je treba upoštevati uradne in lokalne politike glede antibiotikov".
Hungarian: szulfadiazin 10 mg trimetoprim 2 mg lovak - Streptococcus spp., Staphylococcus aureus által okozott légúti fertőzések; - E. coli által okozott emésztőrendszeri fertőzések; - béta-hemolitikus streptococcusok által okozott húgy-ivar szervi fertőzések; - Streptococcus spp., Staphylococcus aureus által okozott sebek és tályogok.
Slovenian: sulfadiazin 10 mg trimetoprim 2 mg konji -- Okužbe dihal, ki jih povzročata Streptococcus spp., Staphylococcus aureus; - Okužbe gastrointestinalnega trakta, ki jih povzroča E. Coli; - Urogenitalne okužbe, ki jih povzročajo beta hemolitični streptokoki; - Okužbe ran in abscesov, ki jih
Hungarian: 4.9. Adagolás és alkalmazási mód A napi 2x15 mg/tskg adag értelemszerűen törlendő.
Slovenian: Odmerjanje in način uporabe Kjer je smiselno, izbrisati odmerek 2 x 15 mg/kg telesne mase dnevno.
Hungarian: Salmonellosis kezelésekor dupla adagot, azaz 60 mg hatóanyag keverék/tskg/nap mennyiséget kell alkalmazni.
Slovenian: Za zdravljenje salmoneloze je treba podvojiti zgoraj omenjeni odmerek, tj. 60 mg kombiniranih zdravilnih učinkovin na kg telesne mase na dan.
Hungarian: trimetoprim 66,7 mg szulfadiazin 333,3 mg lovak Streptococcus spp. és Staphylococcus aureus által okozott légúti fertőzések;
Slovenian: trimetoprim 66,7 mg sulfadiazin 333,3 mg konji Okužbe dihalnih poti, povezane z bakterijama Streptococcus spp.
Hungarian: szulfadiazin 333 mg trimetoprim 67 mg lovak A készítmény lovak alábbi bakteriális betegségeinek kezelésére ajánlott: - emésztőrendszeri fertőzések, - felső és alsó légúti fertőzések, beleértve a takonykort, - sebfertőzések és cellulitis, - salmonellosis, - baktériumellenes gyógyszerelés olyan operációk esetén, amikor nem garantálható a fertőzésmentesség.
Slovenian: sulfadiazin 333 mg trimetoprim 67 mg konji Zdravilo je priporočeno za zdravljenje bakterijskih bolezni pri konjih, vključno z: - okužbami prebavnega trakta; - okužbami zgornjih in spodnjih delov dihalnega trakta, vključno z okužbo s Streptococcus equi; - okuženimi ranami in celulitisom; - salmonelozo; - protibakterijskim zdravljenjem v kirurških primerih, kjer ni mogoče
Hungarian: 2.5 Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő indoklása
Slovenian: 2.5 Utemeljitev karence
Hungarian: A napi adag beadható egyszerre vagy két részre osztva 12 órás időközönként, 5 napig, vagy két nap tünetmentességig, maximum öt napig alkalmazva.
Slovenian: Odmerek se lahko daje enkrat dnevno, mogoče pa ga je tudi razdeliti in dajati v 12 urnih intervalih, kar traja pet dni ali do dva dni po izginotju simptomov, do največ pet dni.
Hungarian: Ajánlott adag jelenléte esetén a kombináció hatásos lehet emésztőrendszeri fertőzések, így például hasmenés, légúti fertőzések, beleértve a tüdőgyulladást, mellhártyagyulladást, takonykort; sebek, szepszis, generalizált fertőzések kezelésében.
Slovenian: Kadar so prisotni ti občutljivi organizmi, je lahko kombinacija učinkovita pri zdravljenju okužb prebavnega trakta, vključno z diarejo; okužb dihalnega trakta, vključno s pljučnico, plevritisom in okužbo s Streptococcus equi; ran; septikemije in splošnih okužb.
Hungarian: − Nemi szervek fertőzése: szájon át 5 napig vagy két nap tünetmentességig történő kezelés mellett 100 ml izotóniás sóoldatban hígított 10 ml Tribrissen 48% 3 napig méhen belül alkalmazva.
Slovenian: Priporočeni odmerek po izginotju simptomov se bo uporabilo intrauterino zdravljenje z uporabo 10 ml zdravila Tribrissen 48 %, razredčenega v izotonični raztopini 100 ml v času treh dni.
Hungarian: Sőt, a Salmonellán kívül más kórokozóra vonatkozóan nem is végeztek klinikai vizsgálatokat napi 2x30 mg/tskg adaggal.
Slovenian: Poleg tega ni kliničnih študij o patogenih organizmih, razen bakterije Salmonella, pri katerih bi se uporabljal dnevni odmerek 2 x 0 mg/kg telesne mase.
Hungarian: Naponta testsúly kilogrammonként 25 mg szulfadiazin és 5 mg trimetoprim maximum 5 napig.
Slovenian: 25 mg sulfadiazina in 5 mg trimetoprima na kg telesne mase na dan v času največ petih dni.
Hungarian: Corynebacterium equi Staphylococcus spp.
Slovenian: Staphylococcus spp.
Hungarian: 1 gramm tartalma:
Slovenian: Peroralna pasta 1 g vsebuje:
Hungarian: Testsúly kilogrammonként 30 mg hatóanyag keverék naponta egyszer vagy kétszer, ami egy 500 kg-os ló esetén naponta egyszer vagy kétszer alkalmazott 37,5 gramm (1 tubus) orális pasztának felel meg.
Slovenian: 30 mg kombiniranih zdravilnih učinkovin na kg telesne mase 1do 2-krat na dan, kar ustreza 37,5 g paste (ena tuba) za peroralno zaužitje za 500 kg konja 1- do 2-krat dnevno.
Hungarian: Napi adagja testsúly kilogrammonként 0,09 gramm orális paszta (5 mg
Slovenian: Dnevni odmerek je 0,09 g peroralne paste (5 mg trimetoprima + 25 mg sulfadiazina) na kg telesne mase.
Hungarian: Naponta testsúly kilogrammonként 5 mg trimetoprim és 25 mg szulfadiazin legfeljebb 5 napon keresztül.
Slovenian: 5 mg trimetoprima in 25 mg sulfadiazina na kg telesne mase na dan do največ pet dni.
Hungarian: trimetoprim 2,6 g és szulfadiazin 13,0 g lovak Lovak trimetoprim+szulfonamid kombinációra érzékeny mikroorganizmusok által okozott fertőzései, pl. légúti fertőzések, emésztőrendszeri fertőzések, húgy-ivar szervi és sebfertőzések.
Slovenian: trimetoprim 2,6 g in sulfadiazin 13,0 g konji Okužbe pri konjih, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na trimetoprim + sulfonamid, tj. okužbe dihal, prebavil, urogenitalnega trakta in okužbe ran.
Hungarian: A paszta egy 50 kg testsúlyú ló kezeléséhez szükséges mennyiséget tartalmazó műanyagfecskendőben kapható.
Slovenian: Pasta je na voljo v plastični injekcijski brizgi z odmerkom za zdravljenje 50 kg telesne mase konja.
Hungarian: Napi adagja testsúly kilogrammonként 30 mg hatóanyag keverék, Egy fecskendő egy 500 kg testsúlyú ló egy napi adagját tartalmazza.
Slovenian: Dnevni odmerek znaša 30 mg kombiniranih zdravilnih učinkovin na kg telesne mase, kar je enakovredno vsebini ene injekcijske brizge za 500 kg težkega konja.
Hungarian: Tudományos vita
Slovenian: Razprava
Hungarian: Állatfaj Terápiás javallat
Slovenian: Žival ska vrsta
Hungarian: trimetoprim 58,00 mg, szulfadiazin 288,30 mg lovak Lovak trimetoprim+szulfonamid kombinációra érzékeny mikroorganizmusok által okozott fertőzései.
Slovenian: trimetoprim 58,00 mg, sulfadiazin 288,30 mg konji Okužbe pri konjih, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na trimetoprim + sulfonamid
Hungarian: trimetoprim 5,8 súlyszázalék szulfadiazin súlyszázalék lovak A Norodine Equine Paste a lovak alábbi érzékeny mikroorganizmusok által okozott bakteriális fertőzéseinek kezelésére javallt: - Escherichia coli - Staphylococcus spp. - Streptococcus spp.
Slovenian: trimetoprim 5,8 % m/m sulfadiazin 28,83 % m/m konji Zdravilo Norodine Equine Paste je namenjeno za zdravljenje bakterijskih okužb pri konjih, ki jih povzročajo občutljivi mikroorganizmi, vključno z: - Escherichia coli - Staphylococcus spp.
Hungarian: szulfadiazin 288,3 mg trimetoprim 58,0 mg lovak Lovak trimetoprim+szulfonamid kombinációra érzékeny mikroorganizmusok által okozott fertőzései, pl. légúti fertőzések, emésztőrendszeri fertőzések, húgy-ivar szervi és sebfertőzések.
Slovenian: sulfadiazin 288,3 mg trimetoprim 58,0 mg konji Okužbe pri konjih, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na trimetoprim + sulfonamid, tj. okužbe dihal, prebavil, urogenitalnega trakta in okužbe ran.
Hungarian: Az adagoló eszköz egységekre van osztva, és egy beosztásnyi mennyiség 50 testsúly kilogrammra szükséges mennyiségnek felel meg.
Slovenian: Pripomoček za odmerjanje ima stopnje, vsaka stopnja pa je enaka odmerku za 50 kg telesne mase.
Hungarian: - salmonellosis, - baktériumellenes, gyógyszerelés olyan operációk esetén, amikor nem garantálható a fertőzésmentesség.
Slovenian: - okužbami ran in celulitisom - salmonelozo - kot zaščita za pooperacijske okužbe
Hungarian: Ajánlott adag trimetoprim + 25 mg szulfadiazin).
Slovenian: Peroralna pasta trimetoprim 58 mg/g sulfadiazin
Hungarian: A kezelést két nap tünetmentességig, maximum öt napig kell folytatni.
Slovenian: Zdravljenje je treba nadaljevati še dva dni po izginotju simptomov, do največ pet dni.
Hungarian: Ajánlott az alábbi szabványmondatnak a vonatkozó alkalmazási előírások 4.5 pontjába történő felvétele: „A készítmény alkalmazásának baktériumérzékenységi vizsgálatokon és a helyi hivatalos mikrobaellenes kezelési irányelveken kell alapulnia."
Slovenian: Priporoča se uporaba standardne povedi „Uporaba zdravila mora temeljiti na testiranju dovzetnosti, ob tem pa je treba upoštevati uradno in lokalno politiko glede antibiotikov" v razdelku 4.5 zadevnih povzetkov glavnih značilnosti zdravila.
Hungarian: Az alkalmazási előírás vonatkozó fejezeteinek módosításai a következők: 4.2. Terápiás javallatok célfajonként A salmonellosis értelemszerűen törlendő a javallatok közül.
Slovenian: Indikacije za uporabo, ki navajajo ciljne živalske vrste Kjer je smiselno, je kot indikacijo treba izbrisati salmonelozo.
Hungarian: Ez egy 500 kg súlyú ló kezeléséhez szükséges egy fecskendő tartalmának felel meg.
Slovenian: To je enakovredno vsebini ene injekcije brizge za 500 kg težkega konja.
Hungarian: Csomagolás Tartalom Kiszerel ési egység
Slovenian: Vsebina Velikost pakiranja
Hungarian: Ezeket a hatásokat elsősorban a nikotinos acetilkolin-receptorok (nAChRs) aktiválása váltja ki.
Slovenian: Te učinke povzroča predvsem aktivacija nikotinskih receptorjev acetilholina (nAChRs).
Hungarian: KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 19/09/2013
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 19/09/2013
Hungarian: A háztartásban élő összes kutyát kezelni kell.
Slovenian: Zdraviti moramo vse pse v gospodinjstvu.
Hungarian: Nem alkalmazható 14 hetesnél fiatalabb kutyák esetén.
Slovenian: Ne uporabite pri psih, mlajših od 14 tednov.
Hungarian: Ebben az időpontban a szisztémás expozíció (AUC) a fiatal kutyáknál összehasonlítható volt a felnőtt kutyákéval.
Slovenian: V tej časovni točki je bila sistemska izpostavljenost (AUC) pri mladih psih primerljiva z odraslimi.
Hungarian: A minimális spinosad koncentráció havonta duplázódott az ötödik hónapig.
Slovenian: Najnižje koncentracije spinosada so se mesečno podvojevale do 5. meseca.
Hungarian: A véletlen lenyelés nemkívánatos reakciókat okozhat.
Slovenian: Nenamerno zaužitje lahko povzroči neželene učinke.
Hungarian: A biológiai hasznosíthatóság magasnak bizonyult.
Slovenian: Tudi biološka razpoložljivost je visoka.
Hungarian: Az ajánlott adagolást be kell tartani, de nem szabad túllépni.
Slovenian: Priporočeni režim odmerjanja je treba upoštevati, a ne preseči.
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 állatból több mint 1-nél jelentkezik egy kezelés során) - gyakori (100 állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10 000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10 000 állatból kevesebb, mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is)
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je opredeljena z naslednjim dogovorom: - zelo pogosti (pri več kot 1 živali od 10 živali v teku enega zdravljenja) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živalih od 100 živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živalih od 1000 živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živalih od 10000 živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10000 živali, vključujoč posamezne primere)
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QP54AB51 (milbemicin kombinációk).
Slovenian: Oznaka ATC vet: QP54AB51 (kombinacije z milbemicinom).
Hungarian: Gyakran megfigyelt mellékhatás a hányás, amely a készítmény beadása utáni első 48 órában jelentkezik.
Slovenian: Pogosto opažen neželeni učinek je bruhanje, ki se pojavi v prvih 48 urah po odmerjanju.
Hungarian: Ezért az egyidejűleg alkalmazott egyéb P-gp szubsztrát a toxicitás fokozódásához vezethet.
Slovenian: To pomeni, da sočasno zdravljenje z drugimi P-gp substrati lahko vodi v povečano toksičnost.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Hatóanyagok:
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Zdravilni učinkovini:
Hungarian: A Trifexis tablettákat a kutyának az eledelével együtt vagy rögtön az etetés után kell beadni.
Slovenian: Tablete Trifexis je treba dati psu s hrano ali takoj po obroku.
Hungarian: Az ajánlott adagolást be kell tartani, de nem szabad túllépni (lásd: 4.10 szakasz).
Slovenian: Priporočeni režim odmerjanja je treba upoštevati, a ne preseči (glejte poglavje 4.10).
Hungarian: Ezért ezt a készítményt az egyes esetek egyéni felmérése után szabad használni a célfajok aktuális érzékenységére vonatkozó helyi epidemiológiai információk figyelembe vételével ahhoz, hogy a rezisztencia jövőbeli kialakulásának lehetőségét korlátozzák.
Slovenian: Uporaba tega zdravila mora zato sloneti na oceni vsakega posameznega primera in na lokalnih epidemioloških podatkih o trenutni dovzetnosti ciljne vrste, da se omeji možnost razvoja odpornosti v prihodnosti.
Hungarian: A 3,9 kg-nál kisebb testtömegű kutyáknál a pontos adagolás nem lehetséges.
Slovenian: Pri psih s telesno maso manj kot 3,9 kg natančno odmerjanje ni mogoče.
Hungarian: Az összes mellékhatás átmeneti jellegű volt és kezelést nem igényelt.
Slovenian: Vsi neželeni učinki so bili prehodni in zdravljenje ni bilo potrebno.
Hungarian: Ezután kezdjen egy új havi adagolási menetrendet attól a naptól kezdődően.
Slovenian: Nato od tega dne začnite z novim režimom mesečnega odmerjanja.
Hungarian: Ha a beadás után egy órán belül hányás jelentkezik, és a tabletta látható, adjon be az állatnak újabb teljes dózist.
Slovenian: Če se v eni uri po odmerku pojavi bruhanje, v katerem opazite tableto, dajte psu še enkrat polni odmerek.
Hungarian: A Trifexis kezelés alkalmazása előtt a 4.5 szakasz ajánlásait kell fontolóra venni.
Slovenian: Pred zdravljenjem z zdravilom Trifexis je treba upoštevati nasvete v poglavju 4.5.
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODIL ZA UPORABO Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: További információk a vényt kiállító állatorvos számára:
Slovenian: Nadaljnje informacije za veterinarja, ki zdravilo predpiše:
Hungarian: A spinosadtól eltérően, az egyes formák állandó arányát nem mutatták ki a farmakokinetikai vizsgálatok.
Slovenian: Za razliko od spinosada se v farmakokinetičnih študijah dosledno razmerje posameznih dejavnikov ne ohrani.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések: A készítmény alkalmazása után kezet kell mosni.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo: Po uporabi si umijte roke.
Hungarian: Ezek a kutyák a kezelés során a nemkívánatos hatások szempontjából magasabb kockázatnak lehetnek kitéve, ezért az ezzel a készítménnyel való kezelésüket fokozott óvatossággal kell végezni.
Slovenian: Ti psi so lahko med zdravljenjem s tem zdravilom bolj izpostavljeni tveganju za pojav neželenih učinkov, zato jih je treba obravnavati posebej previdno.
Hungarian: Az állatorvos dönt arról, hogy a fertőzött kutyát kell-e adulticid készítménnyel kezelni a felnőtt szívférgek kipusztításához.
Slovenian: Po presoji veterinarja je treba okužene pse zdraviti z adulticidom, da se odstranijo odrasle srčne gliste.
Hungarian: A maximális ajánlott dózis 3-szorosának adagolása során potenciálisan neurológiai eredetű nemkívánatos eseményeket, így például csökkent aktivitást (8%), fokozott nyálzást (17%) vagy botladozást (8%) figyeltek meg.
Slovenian: Pri trikratnem največjem priporočenem odmerku so opazili neželene učinke, ki so morda nevrološkega izvora, npr. zmanjšana aktivnost (8 %), slinjenje (17 %) ali spotikanje (8 %).
Hungarian: Antidotum nem áll rendelkezésre.
Slovenian: Protistrupa ni.
Hungarian: A milbemicin-oxim olyan antiparazitikus hatású endektocid, amely a makrociklikus laktonokhoz tartozik.
Slovenian: Milbemicin oksim je antiparazitni endektocid, ki spada v skupino makrocikličnih laktonov.
Hungarian: Plazmafehérjékhez való kötődése magas (> 98%).
Slovenian: Vezava na beljakovine v plazmi je visoka (> 98 %).
Hungarian: A Trifexis kezelés alkalmazása előtt a 12. szakasz ajánlásait kell fontolóra venni.
Slovenian: Pred zdravljenjem z zdravilom Trifexis je treba upoštevati nasvete v poglavju 12.
Hungarian: A milbemicin-oxim szisztémás makrociklikus lakton, mely két fő formát tartalmaz: A3 és A4 (az A3:A4 arány 20:80).
Slovenian: Milbemicin oksim je sistemski makrociklični lakton, ki vsebuje dva glavna dejavnika, A3 in A4 (razmerje A3 : A4 je 20 : 80).
Hungarian: A háztartásban élő macskákat az adott fajra jóváhagyott állatgyógyászati készítménnyel kell kezelni.
Slovenian: Mačke v gospodinjstvu zdravimo z zdravilom, ki je odobreno za uporabo pri tej živalski vrsti.
Hungarian: A termék szezonális megelőzési stratégia részeként alkalmazható, amikor bolhák és szúnyogok vagy csigák/meztelen csigák vannak jelen.
Slovenian: To zdravilo se lahko daje kot del sezonske strategije preventive, kadar so prisotne bolhe in komarji ali polži.
Hungarian: Plazmafehérjékhez való kötődése magas (> 96%).
Slovenian: Vezava na beljakovine v plazmi je visoka (> 96 %).
Hungarian: Cserszínű-barna, foltos, kerek, bikonvex tabletták mélynyomású jelöléssel az egyik oldalon és rovátkákkal a másik oldalon.
Slovenian: Lisaste rumenorjave do rjave, okrogle, bikonveksne tablete z vtisnjeno oznako na eni strani in vdolbinicami na drugi strani.
Hungarian: A milbemicin-oxim plazma koncentrációja és néhány farmakokinetikai paramétere spinosad jelenlétében megnövekedett.
Slovenian: Plazemske koncentracije milbemicin oksima in nekateri farmakokinetični parametri se v prisotnosti spinosada povečajo.
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz Hidroxipropilcellulóz Vízmentes kolloid szilícium-dioxid Kroszkarmellóz-nátrium Magnézium-sztearát Mesterséges marhahús-ízanyag
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi mikrokristalna celuloza hidroksipropilceluloza brezvodni koloidni silicijev dioksid natrijeva kroskarmeloza magnezijev stearat umetna aroma govedine
Hungarian: Az esetek túlnyomó többségében a hányás átmeneti jellegű és enyhe lefolyású volt, és tüneti kezelést nem igényelt.
Slovenian: V večini primerov je bilo bruhanje prehodno in blago ter ga ni bilo treba simptomatsko zdraviti.
Hungarian: Kimutatták, hogy a spinosad és a milbemicin-oxim a P-glikoprotein (P-gp) szubsztrátja, és ezért kölcsönhatásba léphet egyéb P-gp szubsztráttal (így például a digoxinnal, doxorubicinnel), illetve egyéb makrociklikus laktonokkal.
Slovenian: Dokazano je, da sta spinosad in milbemicin oksim substrata za P-glikoprotein (P-gp), zato lahko medsebojno delujeta z drugimi P-gp substrati (npr. digoksinom in doksorubicinom) ali drugimi makrocikličnimi laktoni.
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK) HA SZÜKSÉGESEK Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A) Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Hungarian: spinosad/milbemicin-oxim
Slovenian: spinosad/milbemicin oksim
Hungarian: Az alkalmazandó tabletták erőssége és száma:
Slovenian: Jakost in število tablet, ki jih je treba dati:
Hungarian: A Trifexis tabletták kizárólag abban az esetben használhatók, ha ugyanabban az időben az állatorvos megerősítette a kevert fertőzés diagnózisát (vagy a fertőzési kockázatot, amely esetben alkalmazandó a megelőzés) (lásd: 4. szakasz).
Slovenian: Tablete Trifexis se smejo uporabiti samo, če je veterinar potrdil diagnozo sočasne mešane okužbe (ali tveganje za okužbo, kadar se zdravilo uporablja kot preventiva) (glejte poglavje 4).
Hungarian: Az állatgyógyászati termék használata ezért ilyen kutyáknál nem ajánlott.
Slovenian: Zato uporabe tega zdravila pri takih psih ne priporočamo.
Hungarian: Forduljon állatorvoshoz annak megállapítása tekintetében, hogy mikor optimális elkezdeni a kezelést ezzel az állatgyógyászati készítménnyel.
Slovenian: Za informacije o optimalnem času začetka zdravljenja s tem zdravilom se posvetujte z veterinarjem.
Hungarian: A Tmax középérték a milbemicin-A3- és -A4-5-oxim vonatkozásában rendszerint 4 óra, az átlagos eliminációs felezési idő pedig 33,9 és 77,2 óra volt.
Slovenian: Srednji čas Tmax za milbemicin A3 in A4 5-oksima je bil običajno 4 ure, srednja razpolovna časa izločanja pa 33,9 in 77,2 ure.
Hungarian: A Cmax az 1. hónaptól kezdve összehasonlítható volt a fiatal és a felnőtt kutyák között, és nem jelezte az akut toxicitás megnövekedett kockázatát.
Slovenian: Pri mladih psih je bila vrednost Cmax primerljiva z odraslimi od 1. meseca dalje, kar kaže na to, da ni povečanega tveganja za akutno toksičnost.