FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Besremi contiene el principio activo ropeginterferón alfa-2b.
Estonian: Besremi sisaldab toimeainena alfa-2b-ropeginterferooni.
Spanish: En este estudio, el 43 % de los pacientes a los que se les administró Besremi presentaron recuentos normales de glóbulos rojos al cabo de un año de tratamiento.
Estonian: Selles uuringus oli patsiente, kellel pärast üheaastast ravi taastus erütrotsüütide normaalne sisaldus veres, Besremit kasutanutest 43%.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos de Besremi, ver el prospecto.
Estonian: Besremi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Besremi en los estudios realizados?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Besremi kasulikkus?
Spanish: Esto puede repetirse hasta seis veces.
Estonian: Seda tuleb korrata kuni kuus korda.
Spanish: Consulte a su médico cuanto antes.
Estonian: Rääkige sellest võimalikult kiiresti oma arstile.
Spanish: 1160 Viena
Estonian: 1160 Vienna
Spanish: No utilice la pluma si parece dañada.
Estonian: Ärge kasutage pen-süstlit, kui see paistab olevat kahjustatud.
Spanish: No se dispone de datos (ver sección 4.4).
Estonian: Andmed puuduvad (vt lõik 4.4).
Spanish: No existe antídoto para el medicamento.
Estonian: Antidooti ravimile ei ole.
Spanish: Las agujas eliminarse inmediatamente después de utilizarlas.
Estonian: Nõelad tuleb kohe pärast kasutamist hävitada.
Spanish: Normalmente, su médico le explorará la vista antes de iniciar su tratamiento.
Estonian: Tavaliselt kontrollib arst teie nägemist enne ravi alustamist.
Spanish: Años*
Estonian: Aastates*
Spanish: Las características de la población del estudio se presentan en la Tabla 2.
Estonian: Uuringupopulatsiooni karakteristikud on esitatud tabelis 2.
Spanish: No administre este medicamento a niños ni a adolescentes, porque no se dispone de información sobre el uso de Besremi en este grupo de edad.
Estonian: Ärge andke seda ravimit lastele ega noorukitele, sest puudub teave Besremi kasutamise kohta selles vanuserühmas.
Spanish: Grupo de tratamiento de control (n = 127)
Estonian: Kontrollravi rühm (n = 127)
Spanish: No se han evaluado los efectos en la fertilidad.
Estonian: Toimet fertiilsusele ei ole uuritud.
Spanish: (N = 178) Leucopenia 34 (19,1) 27,2 3 (8,8)* 23 (67,6) 7 (20,6)
Estonian: (N = 178) Leukopeenia 34 (19,1) 27,2 3 (8,8)* 23 (67,6) 7 (20,6)
Spanish: • Antes de empezar, compruebe que el medicamento no ha caducado.
Estonian: • Enne alustamist kontrollige, et ravim ei oleks aegunud.
Spanish: Los acontecimientos se notificaron en momentos distintos, habitualmente varios meses después de iniciar el tratamiento con interferón alfa.
Estonian: Neist juhtudest teatati erinevates ajapunktides, tavaliselt mitu kuud pärast alfainterferoonravi alustamist.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunoestimuladores, interferones, código ATC: L03AB15
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunostimulaatorid, interferoonid, ATC-kood: L03AB15
Spanish: Otros medicamentos y Besremi
Estonian: Muud ravimid ja Besremi
Spanish: Después de la primera utilización
Estonian: Pärast esmakordset avamist
Spanish: TAIWÁN
Estonian: TAIWAN
Spanish: No se ha establecido la seguridad y la eficacia de Besremi en niños ni en adolescentes.
Estonian: Lapsed Besremi ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel ei ole tõestatud.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Besremi No use Besremi:
Estonian: Mida on vaja teada enne Besremi kasutamist Ärge kasutage Besremi't:
Spanish: Tras 36 meses de tratamiento, la respuesta hematológica completa fue del 70,5 %.
Estonian: Pärast 36-kuulist ravi oli täieliku hematoloogilise ravivastuse määr 70,5%.
Spanish: En la mayor parte de los casos fueron elevaciones transitorias y se dieron durante el primer año de tratamiento.
Estonian: Enamasti oli näitajate suurenemine mööduv ning tekkis ravi esimesel aastal.
Spanish: El tratamiento debe iniciarse bajo la supervisión de un médico experto en el tratamiento de la enfermedad.
Estonian: Ravi peab alustama haiguse ravis kogenud arsti järelevalve all.
Spanish: Se observó que el aumento de la dosis fue más que proporcional.
Estonian: Ekspositsiooni osas täheldati suurenemist proportsionaalsest suuremal määral.
Spanish: AOP Orphan Pharmaceuticals AG Wilhelminenstrasse 91/II f 1160 Viena
Estonian: AOP Orphan Pharmaceuticals AG Wilhelminenstrasse 91/II f 1160 Vienna
Spanish: La masa molecular media es de aproximadamente 60 kDa, de los cuales la fracción de PEG constituye aproximadamente 40 kDa.
Estonian: Keskmine molekulmass on ligikaudu 60 kDa, millest PEG-osa moodustab ligikaudu 40 kDa.
Spanish: Si se puede mantener la concentración de la TSH dentro del intervalo normal, se podrá seguir con el tratamiento.
Estonian: Kui TSH sisaldust saab hoida normivahemikus, võib ravi jätkata.
Spanish: Posteriormente se podrá adaptar la dosis y/o aumentar el intervalo de administración hasta cuatro semanas, dependiendo del paciente.
Estonian: Pärast seda võib patsiendi seisundist olenevalt annust muuta ja/või pikendada manustamisintervalli kuni nelja nädalani.
Spanish: Los pacientes se recuperaron por completo después de dejar de recibir el medicamento de forma definitiva.
Estonian: Patsiendid paranesid täielikult pärast ravimi kasutamise lõplikku katkestamist.
Spanish: La translocación nuclear de las proteínas STAT controla diversos programas de expresión génica y tiene diversos efectos en las células.
Estonian: STAT-valkude translokatsioon tuuma reguleerib eraldiseisvaid geeniavaldumisprogramme ja avaldab rakkudele mitmesuguseid toimeid.
Spanish: Posteriormente su médico le irá aumentando la dosis de forma escalonada y podrá modificarla durante el tratamiento.
Estonian: Seejärel arst suurendab annust järk-järgult ja võib seda ka ravi ajal kohandada.
Spanish: Informe a su médico si está recibiendo tratamiento con telbivudina.
Estonian: Teatage oma arstile, kui teid ravitakse telbivudiiniga.
Spanish: Si le empeora la vista puede que su médico decida suspender la administración del tratamiento.
Estonian: Kui nägemine halveneb, võib arst otsustada ravi katkestada.
Spanish: No deje de usar Besremi sin hablar antes con su médico.
Estonian: Ärge lõpetage Besremi kasutamist ilma arstiga nõu pidamata.
Spanish: Las plumas utilizadas no podrán reutilizarse, y se eliminarán convenientemente.
Estonian: Tühje pen-süstleid ei tohi uuesti kasutada ja need tuleb nõuetekohaselt hävitada.
Spanish: • Combinación con telbivudina (ver sección 4.5)
Estonian: • Kombinatsioon telbivudiiniga (vt lõik 4.5).
Spanish: • Debe inyectarse el medicamento por vía subcutánea (debajo de la piel).
Estonian: • Te peate ravimi süstima subkutaanselt (naha alla).
Spanish: • Lávese las manos antes de empezar.
Estonian: • Enne alustamist peske käed.
Spanish: • Saque la aguja de la piel con cuidado.
Estonian: • Tõmmake nõel ettevaatlikult nahast välja.
Spanish: Hematócrito (%)* Plaquetas (109/l)* Leucocitos (109/l)*
Estonian: Hematokrit (%)* Trombotsüüdid (109/l)* Leukotsüüdid (109/l)*
Spanish: No utilice Besremi si está tomando telbivudina (para el tratamiento de la hepatitis B), debido a que la combinación de estos medicamentos aumenta el riesgo de desarrollar neuropatía periféricas (sensación de entumecimiento, de hormigueo o de quemazón brazos y piernas).
Estonian: Ärge kasutage Besremi't, kui te võtate telbivudiini (B-hepatiidi raviks), sest nende ravimite kombinatsioon suurendab perifeerse neuropaatia (tuimus, surin või põletustunne kätes ja jalgades) tekke riski.
Spanish: Sí n (%) *los valores son medias ± DE.
Estonian: Jah n (%) * Keskmised väärtused ± SD.
Spanish: Sistema visual
Estonian: Nägemissüsteem
Spanish: Debe usar siempre una aguja nueva cada vez que se inyecte.
Estonian: Kasutage alati igaks süstiks uut nõela.
Spanish: Conservación de Besremi 6.
Estonian: Kuidas Besremi't säilitada 6.
Spanish: Sistema respiratorio
Estonian: Respiratoorne süsteem
Spanish: Qué es Besremi y para qué se utiliza
Estonian: Mis ravim on Besremi ja milleks seda kasutatakse
Spanish: Su médico o farmacéutico le explicarán cómo utilizar las dos plumas.
Estonian: Arst või apteeker seletab teile, kuidas kasutada kahte pen-süstlit.
Spanish: Sistema endocrino
Estonian: Endokriinsüsteem
Spanish: • Enfermedad renal en etapa terminal (GFR <15 ml/min)
Estonian: • Lõppstaadiumis neeruhaigus (GFR < 15 ml/min).
Spanish: Si tiene problemas de salud que puedan ocasionar problemas oculares, como diabetes o hipertensión, su médico también le explorará la vista durante el tratamiento.
Estonian: Kui teil on terviseprobleeme, mis võivad põhjustada silmaprobleeme (näiteks diabeet või kõrge vererõhk), peab arst teie nägemist kontrollima ka ravi ajal.
Spanish: Se desconoce el efecto de Besremi durante el embarazo.
Estonian: Besremi toime raseduse ajal ei ole teada.
Spanish: Si olvidó usar Besremi
Estonian: Kui te unustate Besremi't kasutada
Spanish: • No toque nunca la punta de la aguja.
Estonian: • Ärge puudutage nõelaotsa.
Spanish: La dosis con la que se logre estabilizar los parámetros hematológicos se debe mantener administrando el medicamento con intervalos de dos semanas durante 1,5 años como mínimo.
Estonian: Säilitusraviks tuleb kasutada annust, millega saavutati hematoloogiliste näitajate stabiliseerumine, ning manustada seda kahenädalaste intervallidega vähemalt 1,5 aastat.
Spanish: Si al utilizar la pluma tiene la impresión de que puede haberla dañado (p. ej., se le ha caído o ha apretado demasiado), no la utilice.
Estonian: Kui teil pen-süstli kasutamise ajal tekib kahtlus, et võisite seda kahjustada (nt pillasite selle maha või kasutasite ülemäärast jõudu), ärge seda pen-süstlit enam kasutage.
Spanish: Para las condiciones de conservación tras la primera apertura, ver sección 6.3.
Estonian: Säilitamistingimused pärast ravimpreparaadi esmast avamist vt lõik 6.3.
Spanish: • De no ser así, repita los pasos 5 y 6 hasta seis veces, hasta que salga la gotita.
Estonian: • Kui te nõela otsas tilgakest ei näe, korrake kuni kuus korda 5. ja 6. punkti, kuni tilgakese ilmumiseni.
Spanish: • Su médico le indicará si puede utilizar la pluma para una segunda inyección.
Estonian: • Arst ütleb teile, kas tohite pen-süstlit kasutada teise süsti tegemiseks.
Spanish: Su médico le indicará dónde debe inyectarse.
Estonian: Teie arst ütleb teile, kuhu te peate seda süstima.
Spanish: frecuencia no conocida enfermedad de Vogt-Koyanagi-Harada#, reacciones de hipersensibilidad aguda#**
Estonian: Vogti-Koyanagi-Harada tõbi#, ägedad ülitundlikkusreaktsioonid#**
Spanish: Su sistema inmunitario produce interferones para bloquear el crecimiento de las células cancerosas.
Estonian: Interferoone toodab immuunsüsteem vähirakkude kasvu takistamiseks.
Spanish: No se puede excluir el riesgo en lactantes.
Estonian: Riski rinnapiimatoidul imikutele ei saa välistada.
Spanish: Las reacciones adversas graves son la depresión (1,1 %), la fibrilación auricular (1,1 %) y el trastorno por estrés agudo (0,6 %).
Estonian: Rasked kõrvaltoimed on depressioon (1,1%), kodade virvendus (1,1%) ja äge stressreaktsioon (0,6%).
Spanish: • No vuelva a ponérselo hasta que se haya inyectado el medicamento.
Estonian: • Ärge pange nõelale katet tagasi enne, kui olete ravimi ära süstinud.
Spanish: Si se autoinyecta este medicamento, le enseñarán cómo preparar el medicamento e inyectarlo.
Estonian: Kui süstite ravimit ise, antakse teile selged juhised, kuidas süstimiseks valmistuda ja kuidas süstida.
Spanish: Su médico le ayudará a decidir si debe abandonar la lactancia mientras utilice este medicamento.
Estonian: Arst otsustab, kas te peate selle ravimi kasutamise ajal imetamise lõpetama.
Spanish: muy raras isquemia miocárdica#
Estonian: väga harv müokardi isheemia#
Spanish: Se estratificó a los pacientes en función de la exposición previa a la hidroxicarbamida, de la edad en el cribado (≥60 o >60 años) y de la presencia de acontecimientos tromboembólicos en el pasado.
Estonian: Patsiendid stratifitseeriti varasema hüdroksükarbamiidravi kasutamise, sõelumisaegse vanuse (≤ 60 või > 60 aasta vanad) ja eelnevate trombembooliliste tüsistuste alusel.
Spanish: Hágase con una nueva y empiece desde el principio.
Estonian: Võtke uus pen-süstel ja alustage uuesti.
Spanish: El medicamento está previsto para el tratamiento a largo plazo; puede ser administrado por un médico, un miembro del personal de enfermería, un familiar o un paciente a los que se haya enseñado a administrar inyecciones subcutáneas con la pluma precargada.
Estonian: Ravim on ette nähtud pikaajaliseks raviks ja seda võib manustada arst, õde või pen-süstliga subkutaanseid süsteid tegema õpetatud patsient või pereliige.
Spanish: • Mantenga el botón apretado y espere al menos 10 segundos antes de sacar la aguja.
Estonian: • Hoidke süstenuppu all ja oodake enne nõela väljatõmbamist vähemalt 10 sekundit.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y en la caja después de «CAD».
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud etiketil ja pappkarbil pärast „EXP".
Spanish: Con respecto al alcohol bencílico y al sodio, ver sección 2 «Besremi contiene alcohol bencílico» y «Besremi contiene sodio».
Estonian: Bensüülalkoholi ja naatriumi kohta vt lõik 2 „Besremi sisaldab bensüülalkoholi" ja „Besremi sisaldab naatriumi".
Spanish: Si la elevación es progresiva e importante desde el punto de vista clínico, a pesar de la reducción de la dosis, o si se aprecian indicios de descompensación hepática, se suspenderá el tratamiento (ver sección 4.4).
Estonian: Kui maksaensüümide sisaldus annuse vähendamisele vaatamata progresseeruvalt ja kliiniliselt oluliselt suureneb, või kui ilmnevad maksatalitluse dekompenseerumisele viitavad tunnused, tuleb ravi lõpetada (vt lõik 4.4).
Spanish: Los pacientes que presenten mareo, somnolencia o alucinaciones (ver sección 4.8) durante el tratamiento con Besremi deben evitar conducir y utilizar máquinas.
Estonian: Patsiendid, kellel ravi ajal Besremi'ga tekivad pearinglus, somnolentsus või hallutsinatsioonid (vt lõik 4.8), peavad autojuhtimist ja masinate käsitsemist vältima.
Spanish: Sitúese a una zona bien iluminada y sin distracciones importantes para ponerse la inyección.
Estonian: Otsige süstimiseks hästi valgustatud koht, kus poleks olulisi häirivaid tegureid.
Spanish: Si un paciente informa de reducción o pérdida de la vista o de otros síntomas oculares se le explorará de inmediato.
Estonian: Kõigile patsientidele, kes teatavad nägemise halvenemisest või kadumisest või teatavad muudest silmadega seotud sümptomitest, tuleb kohe teha silmade läbivaatus.
Spanish: Para evitar contagios o cualquier tipo de contaminación, la pluma precargada Besremi debe usarse exclusivamente para un solo paciente, aunque se cambie la aguja.
Estonian: Võimalike haiguste ülekandumise või mis tahes saastumise vältimiseks tohib Besremi pen-süstlit kasutada ainult ühel patsiendil, isegi siis, kui nõel on vahetatud.
Spanish: • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1
Estonian: • Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Spanish: Reacciones adversas más frecuentes
Estonian: Kõige sagedamad kõrvaltoimed
Spanish: Antes de usar la pluma precargada debe dejarse a temperatura ambiente (15 °C - 25 °C) durante 15 minutos.
Estonian: Enne kasutamist tuleb pen-süstlil lasta kuni 15 minutit soojeneda toatemperatuurini (15 °C...25 °C).
Spanish: En caso de sobredosis se recomienda vigilar atentamente al paciente y administrarle tratamiento sintomático, en caso necesario.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb patsienti hoolikalt jälgida ja vajaduse korral on soovitatav sümptomaatiline ravi.
Spanish: Incluido el código de barras 2D que lleva el identificador único.
Estonian: Lisatud on 2D-vöötkood, mis sisaldab ainulaadset identifikaatorit
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico: - si está embarazada o en periodo de lactancia.
Estonian: Pidage nõu oma arsti või apteekriga: - kui olete rase või imetate; - kui teil on maksa- või neeruhaigus.
Spanish: La policitemia vera es un tipo de cáncer en el que la médula ósea produce un número excesivo de glóbulos rojos, de glóbulos blancos y de plaquetas (las células que ayudan a la sangre a coagularse).
Estonian: Tõeline polütsüteemia on vähkkasvaja tüüp, mille korral luuüdi toodab liiga palju punaliblesid, valgeliblesid ja vereliistakuid (rakud, mis aitavad verel hüübida).
Spanish: La variabilidad entre personas para el ropeginterferón alfa-2b fue del 35 % (Cmáx) y del 25 % (AUC).
Estonian: Alfa-2b-ropeginterferooni individuaalne varieeruvus oli 35% (Cmax) ja 25% (AUC).
Spanish: Los volúmenes elevados de deben utilizar con precaución y solo en caso necesario, especialmente en pacientes con insuficiencia hepática o renal, debido al riesgo de acumulación y toxicidad (acidosis metabólica).
Estonian: Suuri koguseid tuleb kasutada ettevaatusega ja üksnes vajadusel, eriti maksa- ja neerukahjustuse korral kumuleerumise ja toksilisuse (metaboolne atsidoos) riski tõttu.
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes son leucopenia (19,1 %), trombocitopenia (18,5 %), artralgia (12,9 %), cansancio (12,4 %), elevación de la gamma-glutamiltransferasa (11,2 %), enfermedad pseudogripal (10,7 %), mialgia (10,7 %), fiebre (8,4 %), prurito (8,4 %), elevación de la alanina aminotransferasa (8,4 %), anemia (7,9 %), dolor en las extremidades (6,7 %), alopecia (6,7 %), neutropenia (6,7 %), elevación de la aspartato aminotransferasa (6,2 %), cefalea (6,2 %), diarrea (5,6 %), escalofríos (5,1 %), mareo (5,1 %) y reacción en el punto de inyección (5,1 %).
Estonian: Kõige sagedamad kõrvaltoimed on leukopeenia (19,1%), trombotsütopeenia (18,5%), artralgia (12,9%), väsimus (12,4%), gammaglutamüültransferaasi sisalduse suurenemine (11,2%), gripisarnane haigus (10,7%), müalgia (10,7%), palavik (8,4%), sügelus (8,4%), alaniini aminotransferaasi sisalduse suurenemine (8,4%), aneemia (7,9%), jäsemevalu (6,7%), alopeetsia (6,7%), neutropeenia (6,7%), aspartaadi aminotransferaasi sisalduse suurenemine (6,2%), peavalu (6,2%), kõhulahtisus (5,6%), külmavärinad (5,1%), pearinglus (5,1%) ja süstekoha reaktsioon (5,1%).
Spanish: Si se observa un aumento de los parámetros hematológicos (hematocrito, plaquetas, leucocitos) se adaptarán la dosis y/o el intervalo posológico de forma individual.
Estonian: Kui täheldatakse hematoloogiliste näitajate (hematokrit, trombotsüüdid, leukotsüüdid) suurenemist, tuleb annust ja/või annustamisintervalli individuaalselt kohandada.
Spanish: El ropeginterferón alfa-2b puede inhibir la actividad de la CYP1A2 y de la CYP2D6, por lo que pueden aumentar la concentración en la sangre de estos medicamentos.
Estonian: Alfa-2b-ropeginterferoon võib CYP1A2 ja CYP2D6 aktiivsust inhibeerida ning seega suurendada nende ravimite kontsentratsiooni veres.
Spanish: La dosis inicial habitual de Besremi es de 100 microgramos cada 2 semanas.
Estonian: Besremi tavaline algannus on 100 mikrogrammi iga kahe nädala järel.
Spanish: Como Besremi es una solución, no es necesario resuspenderla antes de usarla.
Estonian: Kuna Besremi on lahus, ei vaja see enne kasutamist resuspendeerimist.
Spanish: La dosis debe ajustarse de manera individual a partir de una dosis inicial recomendada de 100 microgramos (o de 50 microgramos en pacientes que reciban otro tratamiento citorreductor).
Estonian: Annus tiitritakse individuaalselt, alustades soovitatavast algannusest 100 mikrogrammi (või 50 mikrogrammi muud tsütoreduktiivset ravi saavatel patsientidel).
Spanish: Nombre y dirección del (de los) fabricante(s) responsable(s) de la liberación de los lotes AOP Orphan Pharmaceuticals AG
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava(te) tootja(te) nimi ja aadress AOP Orphan Pharmaceuticals AG
Spanish: Si usted tiene posibilidad de quedar embarazada, su médico le explicará cuál es el método anticonceptivo eficaz que debe utilizar durante su tratamiento con Besremi.
Estonian: Kui olete rasestumisvõimeline naine, arutab arst teiega, kas teil tuleb ravi ajal Besremi'ga kasutada efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid.
Spanish: Se tardará un tiempo en alcanzar su dosis óptima individual de Besremi.
Estonian: Individuaalselt sobiva optimaalse Besremi annuseni jõudmine võtab aega.
Spanish: Pero si han pasado más de 2 días desde que omitió la dosis, sáltesela e inyéctese la siguiente cuando corresponda.
Estonian: Kuid kui annuse süstimata jäämisest on möödas rohkem kui kaks päeva, jätke see annus vahele ja süstige järgmine annus ettenähtud ajal.
Spanish: La potencia de este medicamento no debe compararse con la de otra proteína de la misma clase terapéutica, pegilada o no (ver sección 5.1).
Estonian: Selle ravimi aktiivsust ei saa võrrelda teiste sama ravimirühma pegüleeritud või pegüleeritmata valguga (vt lõik 5.1).
Spanish: Sistema de clasificación de organos
Estonian: Organsüsteemi klass
Spanish: b definida por la mejora de los signos relacionados con la enfermedad (esplenomegalia significativa desde el punto de vista clínico) y de los síntomas relacionados con la enfermedad (trastornos microvasculares, prurito,
Estonian: b Määratletud kui haigusega seotud tunnuste (kliiniliselt oluline splenomegaalia) ja haigusega seotud sümptomite (mikrovaskulaarsed häired, sügelus, peavalu) vähenemine.
Spanish: Debe inyectarse la dosis en cuanto se acuerde.
Estonian: Annus tuleb süstida niipea, kui see teile meenub.
Spanish: Si aparecen reacciones adversas durante el tratamiento se reducirá la dosis administrada o se dejará de administrar el medicamento hasta que dichas reacciones desaparezcan; después se podrá reanudar la administración en una dosis menor que la que causó las reacciones adversas.
Estonian: Kui ravi ajal tekivad kõrvalnähud, tuleb manustatavat annust vähendada või ravi kuni kõrvalnähtude vaibumiseni ajutiselt katkestada; edasi tuleb ravi uuesti alustada väiksema annusega kui see, mis kõrvalnähud põhjustas.
Spanish: • Tome una aguja nueva y retire el papel de aluminio de protección.
Estonian: • Võtke uus nõel ja eemaldage sellelt kaitsekile.
Spanish: Los pacientes deberán cepillarse bien los dientes dos veces al día, y acudir a controles odontológicos periódicos.
Estonian: Patsientidel tuleb hambaid kaks korda ööpäevas korralikult puhastada ja korrapäraselt hambaarsti vastuvõtul käia.
Spanish: Los trastornos gastrointestinales más frecuentes notificados en estos estudios fueron la diarrea (5,1 %; tasa de incidencia: 2,8 [acontecimientos/100 pacientes por año]) y las náuseas (4,5 %; tasa de incidencia: 1,6 acontecimientos/100 pacientes por año]).
Estonian: Neis uuringutes kõige sagedamini teatatud seedetrakti häired olid kõhulahtisus (5,1%; esinemissagedus 2,8 [juhtu/100 patsiendi kohta aastas]) ja iiveldus (4,5%; esinemissagedus 1,6 [juhtu/100 patsiendi kohta aastas]).
Spanish: Sistema nervioso central (SNC)
Estonian: Kesknärvisüsteem (KNS)
Spanish: Póngase una tirita adhesiva en caso necesario.
Estonian: Vajaduse korral võite sellele asetada plaastri.
Spanish: Verá que los números de la ventana de la dosis cambian y oirá varios clics cuando se mueve el botón.
Estonian: Te näete aknas vahetuvaid numbreid ja kuulete nupu liikumise ajal klõpsatusi.
Spanish: Apriete el botón a fondo y manténgalo apretado al menos 10 segundos antes de retirar la aguja.
Estonian: Süstenupp tuleb lõpuni alla vajutada ja nii enne nõela väljatõmbamist vähemalt 10 sekundit hoida.
Spanish: Se ignora si el principio activo del medicamento se excreta en la leche materna o de los animales de experimentación (ver sección 4.6).
Estonian: Ei ole teada, kas ravimi toimeaine eritub katseloomade piima või inimese rinnapiima (vt lõik 4.6).
Spanish: Según los datos obtenidos con una sola administración, el aclaramiento fue similar en los pacientes con insuficiencia renal grave no hemodializados y en los pacientes hemodializados.
Estonian: Ühekordsete annuste manustamisel saadud andmete alusel oli raske neerukahjustusega hemodialüüsi mittevajavatel ja hemodialüüsi saanud patsientidel sarnane kliirens.
Spanish: Debe cepillarse bien los dientes dos veces al día, y acudir a controles odontológicos periódicos.
Estonian: Teil tuleb hambaid kaks korda ööpäevas korralikult puhastada ja korrapäraselt hambaarsti vastuvõtul käia.