FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Patienter med alvorlig kronisk hjertesvigt eller andre lidelser med stimulation af renin-angiotensinaldosteron-systemet.
Latvian: Pacienti ar smagu hronisku sirds mazspēju un citām slimībām, kuru gadījumā ir stimulēta renīnaangiotensīna-aldosterona sistēma
Danish: I farmakokinetiske forsøg omfattende patienter med let (n=6) til moderat (n=5) leverinsufficiens var eksponeringen for valsartan omtrent fordoblet sammenlignet med raske frivillige.
Latvian: Farmakokinētikas pētījumā, kurā piedalījās pacienti ar vieglu (n=6) vai mērenu (n=5) aknu disfunkciju, valsartāna kopējā iedarbība palielinājās aptuveni 2 reizes, salīdzinot ar veseliem brīvprātīgajiem.
Danish: Du skal fortælle det til din læge, hvis du tror, du er (eller planlægger at blive) gravid.
Latvian: Jums jāpastāsta ārstam, ja domājat, ka Jums iestājusies (vai varētu iestāties) grūtniecība.
Danish: Dosisjustering af antidiabetika kan være nødvendig.
Latvian: Var būt nepieciešama pretdiabēta līdzekļa devas pielāgošana.
Danish: • kraftigt nedsat vandladningsmængde
Latvian: • ievērojami mazināta urīna izdalīšanās
Danish: Diovan Comp bør ikke anvendes til behandling af hypertension hos patienter med unilateral eller bilateral nyrearteriestenose eller stenose i arterien til en enkelt nyre, da blodurea og serumkreatinin kan øges hos sådanne patienter.
Latvian: Diovan Comp nedrīkst lietot hipertensijas ārstēšanai pacientiem ar vienpusēju vai abpusēju nieru artērijas stenozi vai vienīgās nieres artērijas stenozi, jo šādiem pacientiem var paaugstināties urīnvielas līmenis asinīs un kreatinīna līmenis serumā.
Danish: BILAG II FAGLIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMÉ, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL FREMLAGT AF EMEA
Latvian: II PIELIKUMS ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI UN PAMATOJUMS ZĀĻU APRAKSTA, MARĶĒJUMA UN LIETOŠANAS PAMĀCĪBAS IZMAIŅĀM, KO IESNIEGUSI EIROPAS ZĀĻU AĢENTŪRA (EMEA)
Danish: I forbindelse med natrium- og/eller volumendepleterede patienter besluttede CHMP at slette den sidste sætning i dette afsnit, da dette skønnedes at være alment tilgængelig viden: "Symptomerne på væske- eller elektrolytforstyrrelser er tørhed i munden, tørst, svækkelse, letargi, sløvhed, rastløshed, muskelsmerter eller -kramper, muskelsvaghed, hypotension, oligouri, takykardi og mave-tarmforstyrrelser såsom kvalme eller opkastning".
Latvian: Attiecībā uz pacientiem ar samazinātu nātrija un/vai asiņu daudzumu, CHMP vienojās dzēst pēdējo šīs rindkopas teikumu, uzskatot, ka tas ir visiem zināma patiesība: „Šķidruma vai elektrolītu nelīdzsvarotības brīdinājuma pazīmes ir sausa mute, slāpes, vājums, letarģija, miegainums, nemiers, muskuļu sāpes vai krampji, muskuļu vājums, hipertonija, oligūrija, tahikardija un gremošanas trakta traucējumi, piemēram, nelabums vai vemšana"
Danish: Hvis kombinationen viser sig nødvendig, anbefales omhyggelig monitorering af serumlithium.
Latvian: Ja šāda kombinācija izrādās nepieciešama, ieteicams veikt rūpīgu litija seruma koncentrāciju noteikšanu.
Danish: CHMP fandt et lille rationale for at understøtte skiftet fra HCTZ monoterapi til en kombinationsterapi bestående af 160 eller 320 mg valsartan, og anbefalede en trinvis dosistitrering.
Latvian: CHMP konstatēja mazu racionālu pamatojumu šim ierosinājumam par pāreju no HHTZ monoterapijas uz kombinēto terapiju, kas satur 160 vai 320 mg valsartāna, un par ieteicamāku atzina pakāpenisku devu titrēšanu.
Danish: Dosistitrering med de individuelle komponenter anbefales.
Latvian: Devas titrēšana atsevišķajiem komponentiem ir ieteicama.
Danish: Afsnit 4.4 - Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Latvian: 4.4. iedaļa - Īpašie brīdinājumi un lietošanas piesardzības pasākumi
Danish: • Hydrochlorthiazid tilhører en gruppe medicin, der kaldes thiaziddiuretika (også kendt som vanddrivende medicin).
Latvian: • Hidrohlortiazīds pieder pie zāļu grupas, ko sauc par tiazīdu grupas diurētiskiem līdzekļiem (sauc arī par „urīndzenošām tabletēm").
Danish: CHMP overvejede at medtage et stykke tekst om transportproteiner involveret i optagelsen og elimineringen af valsartan og hydrochlorothiazid under dette afsnit.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka šajā iedaļā jāpiemin teksts par pārvadāšanas proteīniem, kas iesaistīti valsartāna un hidrohlortotiazīda uzņemšanā un likvidēšanā.
Danish: Der er ingen ændring i kinetikken for hydrochlorthiazid ved gentagen dosering, og akkumuleringen er minimal ved dosering én gang dagligt.
Latvian: Pēc atkārtotas lietošanas hidrohlortiazīda kinētika nemainās, un, lietojot vienu reizi dienā, tas akumulējas minimāli.
Danish: • medicin, der skal øge blodsukkeret, såsom diazoxid
Latvian: • zālēm cukura līmeņa paaugstināšanai asinīs, piemēram, diazoksīdu;
Danish: - Stærkt nedsat nyrefunktion (kreatininclearance <30 ml/min), anuri.
Latvian: − Smagi nieru darbības traucējumi (kreatinīna klīrenss <30 ml/min), anūrija.
Danish: • colestyramin og colestipol (medicin, der bruges til behandling af forhøjet kolesterol)
Latvian: • kolestiramīnu un kolestipolu (zālēm paaugstināta taukvielu līmeņa ārstēšanai asinīs);
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Diovan Comp [Udfyldes nationalt]
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Diovan Comp sastāvdaļām [Aizpildīt nacionāli]
Danish: Psykiske forstyrrelser Sjælden
Latvian: Psihiskie traucējumi Reti
Danish: Det kan derfor ikke udelukkes, at anvendelse af Diovan Comp, pga. hæmning af renin-angiotensinaldosteron-systemet, også kan være forbundet med nedsættelse af nyrefunktionen.
Latvian: Tādēļ nevar izslēgt, ka renīna-angiotensīna-aldosterona sistēmas inhibēšanas dēļ Diovan Comp lietošana var būt saistīta arī ar nieru darbības traucējumiem.
Danish: Der skal udvises forsigtighed hos patienter, der tidligere har vist overfølsomhed over for andre angiotensin II-antagonister.
Latvian: Pacientiem, kuriem iepriekš bijusi paaugstināta jutība pret citiem angiotensīna II receptora antagonistiem, jāievēro piesardzība.
Danish: Disse test er imidlertid blevet udført separat for valsartan og hydrochlorthiazid, og det gav ingen evidens for mutagenicitet, kromosombrydning eller carcinogenicitet.
Latvian: Taču šie izmeklējumi veikti atsevišķi valsartānam un hidrohlortiazīdam, un tajos nav gūti pierādījumi par mutagenitāti, hromosomu pārrāvumiem vai kancerogenitāti.
Danish: • blærer på læber, øjne eller mund
Latvian: • pūšļu veidošanās uz lūpām, acīm vai mutes dobumā
Danish: Hvis readministration af diuretika skønnes nødvendig, anbefales det at beskytte eksponerede områder mod sol og kunstig UVA.
Latvian: Ja nepieciešams atsākt diurētiskā līdzekļa lietošanu, ķermeņa virsmu ieteicams pasargāt no saules vai mākslīga UVA starojuma iedarbības.
Danish: • hvis mængden af kalium i dit blod er lav.
Latvian: • ja Jums ir zems kālija līmenis asinīs.
Danish: CHMP vedtog følgende: "Den anbefalede dosis for Diovan Comp X mg/Y mg er én filmovertrukken tablet én gang dagligt.
Latvian: CHMP pieņēma šo: „Ieteicamā Diovan Comp X mg/Y mg deva ir viena ar plēvi pārklāta tablete reizi dienā.
Danish: Overdosering med valsartan kan resultere i udtalt hypotension, som kan føre til nedsat bevidsthedsniveau, kredsløbskollaps og/eller shock.
Latvian: Valsartāna pārdozēšana var izraisīt izteiktu hipotensiju, kas var radīt apziņas nomākumu, cirkulatoru kolapsu un/vai šoku.
Danish: BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE
Latvian: PIELIKUMS I ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMA, STIPRUMS, LIETOŠANAS VEIDS, REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI DALĪBVALSTĪS
Danish: Disse fund synes ikke at være relevante for anvendelsen af terapeutiske doser valsartan til mennesker.
Latvian: Šķiet, ka šiem atklājumiem nav nozīmes terapeitisku valsartāna devu lietošanā cilvēkiem.
Danish: Kontraststoffer med iod
Latvian: Jodu saturošas kontrastvielas
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT [Udfyldes nationalt]
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ [Aizpildīt nacionāli]
Danish: - Refraktorisk hypokaliæmi, hyponatriæmi, hypercalcæmi og symptomatisk hyperurikæmi.
Latvian: − Refraktāra hipokaliēmija, hiponatriēmija, hiperkalcēmija un simptomātiska hiperurikēmija.
Danish: AIIR (angiotensin II-receptor) antagonister bør ikke kontraindiceres under amning.
Latvian: AIIR (angiotensīna II receptora) antagonisti nav kontrindikācija zīdīšanas laikā.
Danish: Anvendelse af Diovan Comp under amning anbefales derfor ikke.
Latvian: Tādēļ Diovan Comp lietošana zīdīšanas laikā nav ieteicama.
Danish: Aorta- og mitralklapstenose, hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati Som ved andre vasodilatatorer bør der udvises særlig forsigtighed over for patienter med aorta- eller mitralklapstenose eller hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati (HOCM).
Latvian: Aortas un mitrālā vārstuļa stenoze, hipertrofiska obstruktīva kardiomiopātija Tāpat kā visiem vazodilatatoriem, īpaša piesardzība jāievēro pacientiem ar aortas vai mitrālā vārstuļa stenozi vai hipertrofisku obstruktīvu kardiomiopātiju (OHKM).
Danish: For at kunne bedømme en mulig ophævelse af den nuværende begrænsning vurderede CHMP data om sikkerhed og effekt fra en undergruppeanalyse af patienter med baseline gennemsnitligt diastolisk blodtryk i siddende stilling på < 100 mmHg og > 100 mmHg.
Latvian: Lai novērtētu pašreizējo ierobežojumu iespējamo izņemšanu no zāļu apraksta, CHMP izvērtēja datus par šo zāļu drošumu un iedarbīgumu no apakšgrupu analīzēm pacientiem ar sākuma MSDBP < 100 mmHg un MSDBP ≥100 mmHg.
Danish: Hydrochlorthiazid øger urinmængden, som udskilles, hvilket ligeledes sænker blodtrykket.
Latvian: Hidrohlortiazīds pastiprina urīna izdalīšanos, kas arī pazemina asinsspiedienu.
Danish: Der ses en betydelig antihypertensiv effekt inden for 2 uger.
Latvian: Hipotensīvais efekts būtiski parādās 2 nedēļu laikā.
Danish: Angiotensin-II er et stof, som findes i kroppen og får blodkarrene til at trække sig sammen, sådan at blodtrykket stiger.
Latvian: Angiotensīns II ir viela, kas veidojas organismā, tā izraisa asinsvadu sašaurināšanos, tādējādi paaugstinot asinsspiedienu.
Danish: Ydermere kan samtidig brug af Diovan Comp og NSAID føre til forværring af nyrefunktionen og forhøjelse af serumkalium.
Latvian: Bez tam Diovan Comp lietošana vienlaikus ar NPL var izraisīt nieru darbības pasliktināšanos un kālija līmeņa paaugstināšanos serumā.
Danish: • hvis mængden af kalium eller natrium i dit blod er lavere end normalt, eller hvis mængden af calcium i dit blod er højere end normalt på trods af behandling.
Latvian: • ja kālija vai nātrija līmenis Jūsu asinīs ir zemāks nekā normāli vai, neraugoties uz ārstēšanu,
Danish: • Klasse III antiarytmika (f.eks. amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid)
Latvian: • III klases antiaritmiskie līdzekļi (piemēram, amiodarons, sotalols, dofetilīds, ibutilīds)
Danish: • impotens
Latvian: • impotence
Danish: • hvis du har en alvorlig hjertesygdom.
Latvian: • ja Jums ir smaga sirds slimība.
Danish: Intrahepatisk kolestase eller gulsot
Latvian: Intrahepātiska holestāze vai dzelte
Danish: Baseret på QRD-kommentarerne om Diovan og på den klassificerende tekst om brugen af AIIRA under graviditet blev afsnit 4.6 implementeret.
Latvian: Pamatojoties uz dokumentu kvalitātes pārbaudes grupas komentāriem par Diovan un par klases marķējumu, 4.6. iedaļā tika iekļauts teksts par AIIRA lietošanu grūtniecības laikā.
Danish: Diovan Comp bør ikke anvendes til disse patienter.
Latvian: Šādiem pacientiem Diovan Comp nedrīkst lietot.
Danish: Alkohol, anæstetika og sedativa Potentiering af ortostatisk hypotension kan forekomme.
Latvian: Alkoholiskie dzērieni, anestēzijas līdzekļi un sedatīvie līdzekļi Var pastiprināties ortostatiskā hipotensija.
Danish: Der er ikke foretaget undersøgelser af virkningen på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner med Diovan Comp.
Latvian: Nav veikti pētījumi, lai novērtētu Diovan Comp ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Danish: Som forventet af en forbindelse, der udskilles næsten udelukkende via nyrerne, har nyrefunktionen en markant virkning på hydrochlorthiazids kinetik (se pkt.
Latvian: Kā sagaidāms savienojumam, kas tiek izvadīts gandrīz tikai caur nierēm, nieru darbībai ir izteikta ietekme uz hidrohlortiazīda kinētiku (skatīt apakšpunktu 4.3).
Danish: • Brug ikke pakninger af Diovan Comp, der er beskadiget eller viser tegn på at have være åbnet.
Latvian: • Nelietojiet Diovan Comp, ja pamanāt, ka iepakojums ir bojāts vai redzamas viltojuma pazīmes.
Danish: Medmindre fortsat behandling med AIIA vurderes at være nødvendig, bør patienter, som planlægger at blive gravide, skiftes til en alternativ hypertensionsbehandling med en dokumenteret sikkerhedsprofil til brug under graviditet.
Latvian: Izņemot gadījumus, kad pastāvīga ārstēšana ar AIIRA ir būtiski svarīga, pacientēm, kuras plāno grūtniecību, nepieciešama pāreja uz alternatīvu asinsspiedienu pazeminošu ārstēšanu, kam pierādīts nekaitīgums grūtniecības periodā.
Danish: CHMP besluttede i den harmoniserede produktinformation at medtage følgende, som interagerer med Diovan Comp: Metformin og kontraststoffer, der indeholder jod.
Latvian: CHMP vienojās saskaņotajā ZA iekļaut Diovan Comp mijiedarbību ar: metformīnu un joda kontrastvielām.
Danish: Disse lægemidler kan forstærke hydrochlorthiazids effekt på serumkalium (se pkt.
Latvian: Šie līdzekļi var pastiprināt hidrohlortiazīda ietekmi uz kālija līmeni serumā (skatīt apakšpunktu 4.4).
Danish: Digoxin og indomethacin kan muligvis interagere med hydrochlortiazidkomponenten af Diovan Comp (se interaktioner relateret til hydrochlortiazid).
Latvian: Digoksīns un indometacīns var mijiedarboties ar Diovan Comp aktīvo vielu hidrohlortiazīdu (skatīt „Ar hidrohlortiazīdu saistīta mijiedarbība").
Danish: • stikken/prikken eller følelsesløshed
Latvian: • tirpšana vai nejutība
Danish: Metformin skal anvendes med forsigtighed pga. risikoen for laktatacidose fremkaldt af muligt funktionelt nyresvigt knyttet til hydrochlorthiazid.
Latvian: Metformīns jālieto piesardzīgi, jo pastāv ar hidrohlortiazīdu saistītas iespējamas funkcionālas nieru mazspējas ierosinātas laktātcidozes risks.
Danish: Thiaziders virkningsmåde er gennem hæmning af Na+Cl- symporteren, måske ved at konkurrere om C1--sitet, hvorved elektrolytresorptionsmekanismerne påvirkes: direkte øgning af natrium- og chloridudskillelsen i omtrent samme omfang, og indirekte, gennem denne diuretiske virkning, reduktion af plasmavolumenet med deraf følgende stigninger i plasmareninaktivitet, aldosteronudskillelse og kaliumtab i urin samt en reduktion i serumkalium.
Latvian: Tiazīdu darbības mehānisma pamatā ir Na+Cl- simporta inhibēšana, iespējams, konkurējot par Cl- saistīšanās centru un tā ietekmējot elektrolītu reabsorbcijas mehānismu - tieši pastiprinot nātrija un hlorīda izvadīšanu aptuveni vienādā daudzumā un netieši ar šo diurētisko iedarbību mazinot plazmas tilpumu, kas pastiprina renīna aktivitāti plazmā, aldosterona sekrēciju un kālija izvadīšanu ar urīnu un pazemina kālija līmeni serumā.
Danish: Derudover kan følgende tegn og symptomer forekomme som følge af overdosis af hydrochlorthiazid: kvalme, døsighed, hypovolæmi og elektrolytforstyrrelser forbundet med hjertearytmier og muskelkramper.
Latvian: Bez tam hidrohlortiazīda pārdozēšana var izraisīt šādas izpausmes un simptomus: slikta dūša, miegainība, hipovolēmija un elektrolītu līdzsvara traucējumi, kas saistīti ar sirds aritmiju un muskuļu spazmām.
Danish: Med hensyn til leverinsufficiens elimineres størstedelen af valsartan, hovedsageligt som uforandret lægemiddel i galden via leverclearance.
Latvian: Attiecībā uz aknu darbības traucējumiem lielākā valsartāna daļa izdalās galvenokārt kā nemainīts medikaments žultī ar aknu klīrensu.
Danish: • medicin mod kræft, såsom methotrexat eller cyclophosphamid
Latvian: • zālēm vēža ārstēšanai, piemēram, metotreksātu vai ciklofosfamīdu;
Danish: Åndedrætsbesvær, herunder pneumonitis og lungeødem
Latvian: Respirators distress, arī pneimonīts un plaušu tūska
Danish: En øget dosis af probenecid eller sulfinpyrazol kan være nødvendig.
Latvian: Var būt nepieciešama probenecīda vai sulfīnpirazona devas palielināšana.
Danish: - Overfølsomhed over for valsartan, hydrochlorthiazid, andre sulfonamid-afledte lægemidler eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Latvian: − Paaugstināta jutība pret valsartānu, hidrohlortiazīdu, citiem sulfonamīdu atvasinājumiem vai jebkuru no palīgvielām.
Danish: Hos de fleste patienter ses maksimal effekt inden for 4 uger.
Latvian: Lielākajai daļai pacientu maksimālais efekts tiek sasniegts 4 nedēļu laikā.
Danish: Valsartan er en oralt aktiv angiotensin IIreceptorblokker (ARB), og hydrochlorotiazid (HCTZ) er et diuretikum.
Latvian: Valsartāns ir iekšķīgi aktīvs angiotensīna II receptoru blokators (ARB), un hidrohlortiazīds (HHTZ) ir diurētiķis.
Danish: Hos hypertensive patienter med type 2 diabetes og mikroalbuminuri er det vist, at valsartan reducerer udskillelse af albumin i urinen.
Latvian: Hipertensijas pacientiem ar 2. tipa diabētu un mikroalbumīnūriju valsartānam tika pierādīta albumīna izdalīšanās urīnā.
Danish: Betablokkere og diazoxid
Latvian: Beta blokatori un diazoksīds
Danish: Interaktioner relateret til valsartan
Latvian: Ar valsartānu saistīta mijiedarbība
Danish: Når valsartan administreres til hypertensive patienter, sker der en reduktion af blodtrykket uden påvirkning af pulsen.
Latvian: Lietojot valsartānu hipertensijas pacientiem, konstatēta asinsspiediena pazemināšanās, neietekmējot pulsa biežumu.
Danish: Det generelt gunstige risk/benefit-forhold for valsartan/HCTZ 160/25 og 320/25 mg bør også tages med i betragtningerne.
Latvian: Tāpat arī jāņem vērā vispārējais ieteicamais valsartāna/HHTZ 160/25 un 320/25 mg ieguvumu/riska profils.
Danish: Afsnit 4.3 - Kontraindikationer
Latvian: 4.3. iedaļa - Kontrindikācijas
Danish: I lægemiddelinteraktionsstudier med valsartan er der ikke fundet klinisk signifikante interaktioner med nogen af de følgende stoffer: cimetidin, warfarin, furosemid, digoxin, atenolol, indomethacin,
Latvian: Zāļu mijiedarbības pētījumos ar valsartānu, nav konstatēta klīniski nozīmīga mijiedarbība ar jebkuru no šīm vielām: cimetidīnu, varfarīnu, furosemīdu, digoksīnu, atenololu, indometacīnu, hidrohlortiazīdu, amlodipīnu un glibenklamīdu.
Danish: Der har været isolerede rapporter om hæmolytisk anæmi hos patienter, der fik samtidig behandling med methyldopa og hydrochlorthiazid.
Latvian: Saņemti atsevišķi ziņojumi par hemolītiskās anēmijas rašanos pacientiem, kas vienlaikus lietojuši metildopu un hidrohlortiazīdu.
Danish: Når man fører motorkøretøj eller betjener maskiner, bør der tages hensyn til, at svimmelhed og træthed undertiden kan forekomme.
Latvian: Vadot transportlīdzekli vai apkalpojot mehānismus, jārēķinās ar iespējamu reiboni vai nogurumu.
Danish: Ved konstateret graviditet skal behandlingen med AIIA afbrydes med det samme, og om nødvendigt skal anden behandling påbegyndes.
Latvian: Diagnosticējot grūtniecību, nepieciešams nekavējoties pārtraukt ārstēšanu ar AIIRA un nepieciešamības gadījumā uzsākt alternatīvu ārstēšanu.
Danish: Som for alle patienter, der er i diuretikabehandling, skal der foretages bestemmelse af serumelektrolytter med passende intervaller.
Latvian: Tāpat kā citiem diurētisko līdzekļu terapiju saņemošiem pacientiem ar atbilstošu starplaiku periodiski jānosaka elektrolītu līmenis serumā.
Danish: Holland Novartis Pharma B.V.
Latvian: Nīderlande Novartis Pharma B.V.
Danish: Afsnit 4.5 - Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Latvian: iedaļa - Mijiedarbība ar citām zālēm un citas mijiedarbības formas
Danish: Så vidt vides bindes valsartan ikke til eller blokerer andre hormonreceptorer eller ionkanaler, der vides at være vigtige for den kardiovaskulære regulering.
Latvian: Nav zināms, ka valsartāns saistītu vai bloķētu sirds-asinsvadu regulācijai svarīgos citus hormonu receptorus vai jonu kanālus.
Danish: Bivirkninger, der er set med valsartan eller hydrochlorthiazid alene, men ikke med Diovan Comp:
Latvian: Blakusparādības, kas radušās tika valsartāna vai tikai hidrohlortiazīda lietotājiem, bet nav novērotas Diovan Comp lietotājiem:
Danish: Der findes ingen tilgængelige data for anvendelse af Diovan Comp til patienter med alvorlig nyreinsufficiens (kreatininclearance <30 ml/min) og patienter i dialyse.
Latvian: Nav datu par Diovan Comp darbību pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss <30 ml/min), kā arī pacientiem, kam tiek veikta dialīze.
Danish: Ungarn Novartis Hungaria Kft. Bartók Béla út 43-47
Latvian: Bartók Béla út 43-47
Danish: Data fra to faktorielle og seks fase III kliniske undersøgelser med ikkeresponderende patienter viser, at valsartan givet i kombination med HCTZ effektivt reducerer blodtrykket hos patienter med essentiel hypertension, uden at det giver anledning til yderligere betænkeligheder i forhold til sikkerhed og tolerabilitet.
Latvian: „Primārās jeb esenciālās hipertonijas ārstēšana pieaugušajiem" Dati no 2 faktoriāliem un 6 nereaģēšanas III fāzes klīniskajiem pētījumiem ļauj secināt, ka valsartāns, kas ievadīts kombinācijā ar HHTZ, iedarbīgi samazina asinsspiedienu pacientiem ar esenciālo hipertoniju, neradot bažas par drošumu un panesamību.
Danish: I forbindelse med den højeste dosis besluttede CHMP følgende: "Hvis der ikke ses nogen yderligere relevant effekt af Diovan Comp 320 mg/25 mg efter otte uger, bør det overvejes, om behandling med et yderligere eller et alternativt antihypertensivt lægemiddel skal iværksættes (se afsnit 5.1)".
Latvian: Saistībā tikai ar lielāko devu CHMP vienojās par šo: „Ja, lietojot Diovan Comp 320 mg/25 mg, nav novērota nekāda saistīta papildu iedarbība 8 nedēļu laikā, jāapsver iespēja veikt ārstēšanu ar papildu vai alternatīvām zālēm pret hipertoniju (skatīt 5.1. iedaļu)."
Danish: Ovennævnte virkninger skyldes tilsyneladende de farmakologiske effekter af høje doser valsartan (blokering af den angiotensin II-inducerede hæmning af reninfrigivelsen med stimulering af de reninproducerende celler) og forekommer også med ACE-hæmmere.
Latvian: Augstāk minēto ietekmi, acīmredzot, izraisa lielu valsartāna devu farmakoloģiskā iedarbība (angiotensīna II ierosinātas renīna izdalīšanās inhibīcijas blokāde, stimulējot renīnu sintezējošās šūnas), un šāda ietekme ir arī AKE inhibitoriem.
Danish: Hvis det ikke behandles, kan det føre til, at blodkarrene i hjernen, hjertet og nyrerne beskadiges, hvilket kan ende med hjerneblødning, hjertesvigt eller nyresvigt.
Latvian: Ja tā turpinās ilgstoši, tas var bojāt smadzeņu, sirds un nieru asinsvadus un beigties ar insultu, sirds mazspēju vai nieru mazspēju.
Danish: • hvis du har sukkersyge, urinsyregigt, for højt indhold af kolesterol eller fedt i blodet.
Latvian: • ja Jums ir cukura diabēts, podagra, augsts holesterīna vai taukvielu līmenis asinīs.
Danish: • snurrende følelse
Latvian: • griešanās sajūta
Danish: Storbritannien Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Trading as Ciba Laboratories Frimley Business Park
Latvian: Lielbritānija Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Trading as Ciba Laboratories Frimley Business Park
Danish: Baseret på hydrochlorthiazids farmakologiske virkningsmekanisme kan brugen i andet og tredje trimester kompromittere den føtoplacentale perfusion og forårsage føtale og neonatale effekter, såsom icterus, forstyrrelse i elektrolytbalancen og trombocytopeni.
Latvian: Pamatojoties uz hidrohlortiazīda farmakoloģiskās darbības mehānismu, tā lietošana otrā un trešā grūtniecības trimestrī var radīt augļa-placentas apasiņošanas traucējumus un tam var būt nevēlama ietekme uz augli un jaundzimušo, piemēram, dzelte, elektrolītu līdzsvara traucējumi un trombocitopēnija.
Danish: Efter en oral dosis er absorptionen af hydrochlorthiazid hurtig (tmax omkring 2 t) med lignende absorptionskarakteristika for både suspensions- og tabletformulering.
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas hidrohlortiazīds uzsūcas strauji (tmax ir aptuveni 2 h), un absorbcija no suspensijām un tabletēm ir līdzīga.
Danish: I undersøgelser af den embryoføtale udvikling (segment II) med valsartan/hydrochlorthiazid hos rotter og kaniner var der ingen evidens for teratogenicitet, men der sås dog føtotoksicitet i forbindelse med maternel toksicitet.
Latvian: Embrionālās un augļa attīstības (II segmenta) pētījumos ar valsartānu/hidrohlortiazīdu žurkām un trušiem netika gūti pierādījumi par teratogenitāti; taču bija novērojama fetotoksiska ietekme, kas saistīta ar toksisku ietekmi uz mātīti.