FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der Wirkungsmechanismus beruht auf der Hemmung der Enzyme Cyclooxygenase und Lipooxygenase.
Lithuanian: Priešuždegiminis poveikis pasireiškia dėl fermentų ciklooksigenazės ir lipooksigenazės slopinimo.
German: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Ketoprofen oder anderen nichtsteroidalen Antiphlogistika (NSAID).
Lithuanian: Nenaudoti gyvuliams, kurių jautrumas ketoprofenui arba kitiems nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo (NVNU) yra padidėjęs.
German: Es ist bemerkenswert, dass unter diesen Versuchsbedingungen überhaupt ein Unterschied in der Eutergröße im inokulierten Viertel zu verzeichnen ist.
Lithuanian: Svarbu tai, kad apie tešmens dydžio pasikeitimą inokuliacijos pusėje buvo pranešta visais atvejais, esant šioms eksperimentinėms sąlygoms.
German: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen nichtsteroidale Antiphlogistika (NSAID) sollten jeglichen Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.
Lithuanian: Žmonės, kuriems nustatytas jautrumas nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo (NVNU), turi vengti sąlyčio su veterinariniu vaistu.
German: Sowohl die Schmerzen im infizierten Viertel als auch die Zunahme der Größe deuten auf eine Entzündung hin.
Lithuanian: Infekuotos pusės skausmas ir padidėjimas yra uždegimo simptomai.
German: Bei Labortieren wurde nach der Verabreichung von Ketoprofen kurz vor der Geburt ein verzögerter Geburtsbeginn festgestellt.
Lithuanian: Tyrimai su laboratoriniais gyvūnais parodė, kad vaikingoms patelėms ketoprofeno pavartojus prieš pat palikuonių atsivedimą, palikuonių atsivedimo laikas vėluoja.
German: Dolovet vet 2,4 g Pulver zum Eingeben ist ein Pulver in Beuteln zu 15 g, die je 2,4 g Ketoprofen enthalten.
Lithuanian: Dolovet vet 2,4 g geriamieji milteliai tiekiami maišeliais po 15 g, kurių kiekviename yra 2,4 g ketoprofeno.
German: Phantasiebezeichnung des
Lithuanian: Vaisto sugalvotas pavadinimas
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Lithuanian: Atsargumo priemonės žmonėms
German: KINDERWARNHINWEIS "AUSSER REICH- UND SICHTWEITE VON KINDERN AUFBEWAHREN"
Lithuanian: NUORODA „SAUGOTI NUO VAIKŲ" Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
German: Darüber hinaus hemmt Ketoprofen die Freisetzung von Bradykinin, einem chemischen Mediator von Schmerz und Entzündungsreaktionen.
Lithuanian: Ketoprofenas slopina bradikinino, skausmo ir uždegimo mediatoriaus, sekreciją.
German: Die versehentliche Einnahme eines Beutels (= 2,4 g Ketoprofen) kann zu einer ernsthaften Intoxikation führen.
Lithuanian: Jei žmogus atsitiktinai nuryja 2,4 g (2400 mg) ketoprofeno, esančio Dolovet maišelyje, gali pasireikšti sunki intoksikacija.
German: Zur oralen Anwendung für erwachsene Rinder mit einem Körpergewicht von etwa 600 kg: Ein Beutel zu 15 g Pulver einmal täglich über 1 - 3 Tage.
Lithuanian: Suaugusiems galvijams, sveriantiems maždaug 600 kg, 1 - 3 paras vieną kartą per parą reikia vartoti vieną 15 g maišelį.
German: 36 gesunde laktierende Kühe wurden durch Infusion von Endotoxin Bacto E. coli 026:B6 Lipopolysaccharid B (LPS) in ein Hinterviertel exponiert.
Lithuanian: 36 sveikoms pieningoms karvėms į pasturgalius buvo įskiepyta endotoksino Bacto E.
German: 24 Stunden nach der Verabreichung des Arzneimittels wurden im Plasma Konzentrationen über 0,1 µg/ml gemessen.
Lithuanian: Išgerto medikamento pusinės eliminacijos periodas yra maždaug 4,5 valandos, biologinis prieinamumas yra apie 76 %, koncentracija 0,1 µg/ml kraujo plazmoje išlieka 24 valandas.
German: Nicht bei Tieren anwenden, die an gastrointestinalen Ulcera, hochgradiger Niereninsuffizienz, Blutgerinnungsstörungen oder an hochgradiger Hypovolämie leiden.
Lithuanian: Ketoprofeno negalima vartoti gyvuliams, kurie serga virškinimo trakto opa, sunkiu inkstų funkcijos nepakankamumu arba jei sutrikęs kraujo krešėjimas ar yra sunki hipovolemija.
German: ANWENDUNGSGEBIET(E) Linderung von Entzündungen und fiebersenkung bei einzelnen Tieren.
Lithuanian: INDIKACIJA (-OS) Uždegimo slopinimas ir karščiavimo mažinimas gyvuliams.
German: Zulassungsinhaber: Vetcare Oy, P.O.Box 99, 24101 Salo, Finnland.
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS Vectare Oy, P.O.Box 99, 24101 Salo, Suomija
German: Daher ist im Falle einer Überdosierung eine symptomatische Behandlung einzuleiten.
Lithuanian: Jei preparato perdozuojama, gydymas yra simptominis.
German: Linderung von Entzündungen und Fiebersenkung bei einzelnen Tieren.
Lithuanian: INDIKACIJOS Uždegimo slopinimas ir karščiavimo mažinimas gyvuliams.
German: Die Ergebnisse für Atemfrequenz, Rektaltemperatur und Pansenkontraktionen sind in den behandelten Gruppen deutlich besser als bei nicht behandelten Tieren.
Lithuanian: Lyginant su negydytais gyvuliais, kvėpavimo intensyvumo, rektalinės temperatūros ir atrajojimo susitraukimų rezultatai aiškiai buvo geresni gydomose grupėse.
German: Der Referenzmitgliedstaat für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung von Dolovet vet 2,4 g Pulver zum Eingeben, Finnland, teilte der EMEA am 2. März 2006 mit, dass die (CMD(v) keine Einigung über das Arzneimittel erzielt habe.
Lithuanian: Dolovet vet 2,4 g geriamųjų miltelių abipusio pripažinimo procedūros referencinė valstybė narė Suomija 2006 m.
German: Die Blockade der Lipooxygenase vermindert die Leukotriensynthese.
Lithuanian: Nuslopinus fermento lipooksigenazės aktyvumą, silpnėja leukotrienų gamyba.
German: Aus Sicherheitsgründen sollte daher die Anwendung bei Rindern kurz vor der Geburt vermieden werden.
Lithuanian: Todėl galvijams preparato duoti prieš pat palikuonių atsivedimą negalima.
German: DARREICHUNGSFORM Pulver zum Eingeben
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Geriamieji milteliai.
German: Häufigkeit und Art der Verabreichung
Lithuanian: Gyvūnų rūšys Vartojimo dažnumas ir vartojimo būdas
German: In solchen Fällen ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Lithuanian: Tokiu atveju reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN PRIMÄRVERPACKUNGEN Aluminum-Laminat Beutel zu 15 g
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ MAIŠELIS
German: 6.5 Art und Beschaffenheit der Primärverpackung Aluminum-Laminat Beutel im Faltkarton zu 3 x 15 g .
Lithuanian: 6.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys 15 g maišelis, kurio vidinis paviršius padengtas aliuminiu.
German: Essbare Gewebe: 1 Tag Milch: Null Tage.
Lithuanian: Pieno - 0 parų.
German: Nicht bei Tieren mit Magen-/Darmgeschwüren, hochgradigen Nierenfunktionsstörungen, Blutgerinnungsstörungen oder schweren Kreislaufstörungen (Hypovolämie) anwenden.
Lithuanian: Nenaudoti gyvuliams, kurie serga virškinimo trakto opa, sunkiu inkstų funkcijos nepakankamumu, jei jų kraujo krešėjimas sutrikęs arba yra sunki hipovolemija.
German: Rifen 2,4 g Pulver
Lithuanian: Rifen geriamieji milteliai, 2,4 g
German: Nicht bei Tieren anwenden, die an Appetitlosigkeit leiden, da bei diesen durch die fehlende Futteraufnahme eine ungenügende Resorption von Ketoprofen erfolgen könnte.
Lithuanian: Gyvulių, visiškai neturinčių apetito, medikamentu gydyti negalima, nes jo absorbcija bus nepakankama.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA FI: 2003 m.
German: Ketoprofen kann die für nichtsteroidale Antiphlogistika typischen Nebenwirkungen hervorrufen, wie z.B. Durchfall, ausgelöst durch gastrointestinale Irritation sowie Geschwürbildung.
Lithuanian: Ketoprofenas sukelia būdingą nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo nepageidaujamą poveikį, pvz., diarėją, kuri atsiranda dėl virškinimo trakto dirginimo ir opėjimo.
German: Zulassungsinhaber: Vetcare Oy, P.O.
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Vectare Oy, P.O.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Schleifendiuretika (z.B. Furosemid) kann die Wirkung des Diuretikums vermindern.
Lithuanian: Jei kartu su Dolovet vartojama gliukokortikoidų, gali atsirasti nepageidaujamas poveikis virškinimo traktui, jei kartu vartojama kilpinių diuretikų (pvz., furosemido), pastarųjų preparatų poveikis gali silpnėti.
German: Nach der Verabreichung Hände waschen.
Lithuanian: Pavartojus veterinarinio medicininio preparato, būtina plauti rankas.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Rifen 2,4 g Pulver zum Eingeben für Rinder
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Dolovet 2,4 g geriamieji milteliai galvijams.
German: 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart
Lithuanian: 6.4 Specialieji laikymo nurodymai
German: PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN Pharmakotherapeutische Gruppe: Nichtsteroidaler Entzündungshemmer.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - nesteroidiniai priešuždegiminiai ir priešreumatiniai vaistai, propiono rūgšties dariniai.
German: ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 Beutel zu 15g enthält 2,4 g Ketoprofen
Lithuanian: VEIKLIOJI (-SIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Viename 15 g maišelyje yra 2,4 g veikliosios medžiagos ketoprofeno.
German: Ketoprofen pro Beutel mit
Lithuanian: Karmeliozės natrio druska
German: Pulver
Lithuanian: Maltodekstrinas
German: ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) NACH ART UND MENGE Ketoprofen 2.4 g
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS 2,4 g ketoprofeno
German: Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Oy Galena Ltd, P.O.Box 1450, 70501 Kuopio, Finnland
Lithuanian: Box 1450, 70501 Kuopio, Suomija
German: Arzneimittel außer Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren.
Lithuanian: SPECIALIEJI LAIKYMO NURODYMAI Laikyti vaikams neprieinamoje ir nematomoje vietoje.
German: Linderung der Entzündung und Fiebersenkung bei einzelnen Tieren.
Lithuanian: Pavienių gyvulių uždegimui palengvinti ir karščiavimui sumažinti.
German: Behandlungsdauer:
Lithuanian: Gydymo trukmė:
German: In der Regel sollte die maximale Behandlungsdauer eine Woche nicht überschreiten.
Lithuanian: Paprastai gydymo trukmė turi neviršyti vienos savaitės.
German: Die Produktinformation kann anschließend von den zuständigen Behörden der Mitgliedstaaten und in Zusammenarbeit mit dem Referenzmitgliedstaat, falls erforderlich, gemäß Kapitel 4 von Titel III der Richtlinie 2001/83/EG aktualisiert werden.
Lithuanian: Produkto informacija vėliau gali būti atnaujinta valstybės narės kompetentingų institucijų, kartu su nurodoma valstybe nare atitinkamai, laikantis Direktyvos 2001/83/EB III dalies 4 skyriuje nustatytos tvarkos.
German: Zusätzlich kann eine Verringerung der Dosis notwendig sein.
Lithuanian: Dozę taip pat gali reikėti sumažinti.
German: Der Anteil der ungebundenen Fraktion steigt um 25 % und die terminale Eliminationshalbwertszeit verlängert sich von 15 auf 23 Stunden.
Lithuanian: Laisvoji frakcija yra padidėjusi 25 %, o pusinės eliminacijos periodas pailgėjęs nuo 15 iki 23 valandų.
German: Das Risiko ist außerdem auch dann erhöht, wenn Domperidon zusammen mit bestimmten Arzneimitteln gegeben wird.
Lithuanian: Rizika taip pat padidėja, kai domperidonas vartojamas kartu su kai kuriais kitais vaistais.
German: Tabletten, Brausegranulat, Zäpfchen
Lithuanian: Tabletės, šnypščiosios granulės, žvakutės
German: Im Einklang mit der ICH-Richtlinie E14 wurde eine gründliche QT-Untersuchung durchgeführt.
Lithuanian: Pagal ICH-E14 gaires atliktas išsamus QT tyrimas.
German: Bei einer Überdosierung sollte unverzüglich eine standardmäßige symptomatische Behandlung eingeleitet werden.
Lithuanian: Perdozavimo atveju turi būti nedelsiant pradėtas taikyti standartinis simptominis gydymas.
German: Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Lithuanian: Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugą.
German: Wenn {Handelsname} für ein Kind gedacht ist, fragen Sie Ihren Arzt nach der Formulierung für Kinder.
Lithuanian: Jei {prekės ženklo pavadinimas} paskirtas vaikui, paklauskite savo gydytojo dėl farmacinės formos vaikams.
German: Bei Mäusen und Kaninchen wurde keine Teratogenität beobachtet.
Lithuanian: Teratogeninio poveikio pelėms ir triušiams nepastebėta.
German: Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem* anzeigen.
Lithuanian: Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede* nurodyta nacionaline pranešimo sistema*.
German: Das zweiseitige 90%-KI (1,0 bis 5,9 ms) überstieg 10 ms nicht.
Lithuanian: 2 pusių 90 % PI (1,0-5,9 ms) neviršijo 10 ms.
German: Arzneimitteln").
Lithuanian: „Kitų vaistų vartojimas").
German: Wenn Sie die Einnahme von X vergessen haben
Lithuanian: Pamiršus pavartoti X
German: Diese Studie umfasste ein Placebo, ein aktives Vergleichspräparat und eine Positivkontrolle und wurde an gesunden Probanden durchgeführt.
Lithuanian: Šiame tyrime naudoti placebo, aktyvaus palyginimo ir teigiamos kontrolės modeliai.
German: Bei einer Überdosierung kann eine symptomatische Behandlung gegeben werden.
Lithuanian: Perdozavimo atveju gali būti taikomas simptominis gydymas.
German: Domperidon darf nur dann während der Stillzeit angewendet werden, wenn Ihr Arzt dies als eindeutig erforderlich ansieht.
Lithuanian: Domperidono turite vartoti žindymo laikotarpiu tik jei Jūsų gydytojas nuomone, tai yra neabejotinai būtina.
German: • AIDS/HIV (Proteasehemmer)
Lithuanian: • AIDS / ŽIV gydymui (proteazės inhibitorių);
German: Domperidon wird in die Muttermilch ausgeschieden und gestillte Säuglinge erhalten weniger als 0,1 % der mütterlichen gewichtsadaptierten Dosis.
Lithuanian: Domperidonas patenka į motinos pieną ir žindomi kūdikiai gauna mažiau nei 0,1 % motinos dozės, pakoreguotos dozės, pakoreguotos pagal svorį.
German: Da nur ein sehr geringer Teil des Arzneimittels (ca. 1 %) unverändert über die Nieren ausgeschieden wird, ist es unwahrscheinlich, dass die Dosis bei Patienten mit Niereninsuffizienz bei einmaliger Verabreichung angepasst werden muss.
Lithuanian: Kadangi per inkstus išsiskiriama labai mažai nepakitusio vaisto (maždaug 1 %), mažai tikėtina, kad pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas, reikia koreguoti vieną kartą vartojamą dozę dozę.
German: Diese Merkmale des Arzneimittels und Packungsbeilage sind das Ergebnis des Referrals.
Lithuanian: ši preparato charakteristikų santrauka ir pakuotės lapelis yra kreipimosi procedūros rezultatas.
German: Die obige Wirkstoffliste führt nur einige Beispiele auf und ist nicht vollständig.
Lithuanian: Anksčiau pateiktas medžiagų sąrašas yra tpinis ir nėra išsamus.
German: Fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti šio vaisto pasitarkite su gydytoju.
German: Nehmen Sie {Handelsname} nicht ein, wenn Sie ein Arzneimittel zur Behandlung der folgenden Erkrankungen einnehmen:
Lithuanian: Nevartokite {produkto pavadinimas}, jei vartojate vaistų, skirtų:
German: Geben Sie das Arzneimittel nicht häufiger als dreimal in 24 Stunden.
Lithuanian: Negalima vartoti daugiau nei 3 kartus per 24 valandų laikotarpį.
German: Den Patienten ist anzuraten, etwaige Herzsymptome unverzüglich zu melden.
Lithuanian: Pacientai turi būti informuoti, kad nedelsiant praneštų apie bet kokius širdies simptomus.
German: [Suspension zum Einnehmen/Sirup]
Lithuanian: [Geriamoji suspensija / sirupas]
German: Bei Vorliegen einer Hemmung des Metabolismus über CYP3A4 können die freien Plasmakonzentrationen von Domperidon um das bis zu 3-Fache ansteigen.
Lithuanian: Jei per CYP3A4 slopinamas metabolizmas, domperidono laisvoji koncentracija plazmoje gali padidėtiiki 3 kartų.
German: Bei einer hohen, maternal-toxischen Dosis (mehr als das 40-Fache der beim Menschen empfohlenen Dosis) wurden bei der Ratte teratogene Effekte beobachtet.
Lithuanian: Davus patelei didelę toksišką dozę (daugiau kaip 40 kartų didesnę už žmogui rekomenduojamą dozę), pastebėtas teratogeninis poveikis žiurkėms.
German: Der größte zeitlich abgestimmte mittlere Unterschied der QTcF zwischen Domperidon und Placebo betrug 5,4 ms (95 %-KI: -1,7 bis 12,4) bzw. 7,5 ms (95 %-KI: 0,6 bis 14,4).
Lithuanian: Didžiausias pagal laiką suderintas vidutinis QT intervalo, koreguoto Fridericia metodu (QTcF) skirtumas tarp domperidono ir placebo atitinkamai buvo 5,4 ms (95 % PI: nuo -1,7 iki 12,4) ir 7,5 ms (95 % PI: 0,6-14,4).
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen, Herzproblemen oder AIDS/HIV einnehmen.
Lithuanian: Praneškite gydytojui arba vaistininkui, jei vartojate vaistų, skirtų infekcijos, širdies sutrikimų ar AIDS / ŽIV gydymui.
German: Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt oder Apotheker fragen, ob {Handelsname} von Ihnen sicher angewendet werden kann, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Lithuanian: Svarbu atsiklausti gydytojo arba vaistininko, ar {prekės ženklo pavadinimas} vartoti saugu, jeigu Jūs vartojate bet kokių kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto.
German: Anhang III Änderungen der relevanten Abschnitte der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und der Packungsbeilagen
Lithuanian: Atitinkamų preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio skyrių pakeitimai
German: [Gebrauchsanweisung muss beigefügt sein]
Lithuanian: [Turi būti įtraukta vartojimo instrukcija]
German: Im Rahmen der Arzneimittelüberwachung nach der Marktzulassung wurde bei Patienten, die Domperidon einnahmen, sehr selten von einer QT-Verlängerung und Torsades de pointes berichtet.
Lithuanian: Stebėjimo po vaisto patekimo į rinką metu, domperidoną vartojantiems pacientams labai retai nustatyta QT intervalo pailgėjimo ir torsades de pointes atvejų.
German: Abschnitt 5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften
Lithuanian: 5.2 Farmakokinetinės savybės
German: Nehmen Sie nicht mehr als 30 mg pro Tag ein.
Lithuanian: Negalima vartoti daugiau kaip 30 mg per parą.
German: Diese Berichte umfassten Patienten mit vorbestehenden Risikofaktoren, Elektrolytstörungen und einer begleitenden Behandlung, die ebenfalls zum Auftreten beigetragen haben könnte (siehe Abschnitt 4.8).
Lithuanian: Šie pranešimai apėmė pacientus, kuriems u supainioti rizikos veiksniai,, elektrolitų nenormalumai ir kartu taikomas gydymas, kurie galėjo prisdėti prie minėtų sutrikimų (žr. 4.8 skyrių).
German: Bei Einnahme nach den Mahlzeiten ist die Resorption etwas verzögert.
Lithuanian: Jei geriamas po valgio, vaisto absorbcija būna šiek tiek uždelsta.
German: Domperidon kann bei gestillten Säuglingen unerwünschte Nebenwirkungen hervorrufen, die das Herz betreffen.
Lithuanian: Domperidonas gali sukelti nepageidaujamą šalutinį poveikį žindomo kūdikio širdžiai.
German: Abschnitt 5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit
Lithuanian: 5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys
German: [Brausegranulat 5 mg]
Lithuanian: [Šnypščiosios granulės, 5 mg]
German: Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahren und mit einem Körpergewicht von 35 kg oder mehr) [Tabletten (Filmtabletten, überzogene Tabletten, überzogene Tabletten mit Bruchkerbe, Brausetabletten, Kautabletten), Schmelztabletten, Kapseln]
Lithuanian: Suaugusieji ir paaugliai (12 metų ir vyresni, sveriantys 35 kg ar daugiau) [Tabletės (plėvele dengtos, dengtos, dengtos su įspaudu, šnypščiosios, kramtomosios), burnoje disperguojamosios ta bletės, kapsulės]
German: [Zäpfchen]
Lithuanian: (žr.
German: Domperidon wurde in Zusammenhang mit der Verlängerung des QT-Intervalls im Elektrokardiogramm gebracht.
Lithuanian: Nustatyta, kad domperidonas susijęs su QT intervalo pailgėjimu elektrokardiogramoje.
German: Die Dosis beträgt 0,25 mg/kg KG.
Lithuanian: Didžiausia paros dozė0,75 mg/kg.
German: <Tabletten>, <Schmelztabletten> und <Zäpfchen> sind für Kinder mit einem Körpergewicht von weniger als 35 kg nicht geeignet.
Lithuanian: <Tabletės>, <burnoje disperguojamosios tabletės> ir <žvakutės> netinka vaikams, sveriantiems mažiau nei 35 kg.
German: • Malaria (insbesondere Halofantrin)
Lithuanian: • maliarijos gydymui, ypač halofantrino;
German: Domperidon sollte bei Erwachsenen und Kindern in der niedrigsten wirksamen Dosis angewendet werden.
Lithuanian: Suaugusieji ir vaikai turi vartoti mažiausią veiksmingą dozę.
German: Von Elektrolyt-Störungen (Hypokaliämie, Hyperkaliämie, Hypomagnesiämie) oder Bradykardie ist bekannt, dass sie das Risiko für eine Arrhythmie erhöhen.
Lithuanian: Elektrolitų pusiausvyros sutrikimas (hipokalemija, hiperkalemija, hipomagnezemija ) arba bradikardija yra žinomi kaip veiksniai, didinantys aritmiją skatinančią riziką.
German: Elektrophysiologische in-vitro- und in-vivo-Studien weisen auf ein insgesamt moderates Risiko der Verlängerung des QTc-Intervalls beim Menschen durch Domperidon hin.
Lithuanian: Elektrofiziologiniai in vitro ir in vivo tyrimai rodo bendrą vidutinę riziką, kad domperidonas gali pailginti koreguotą QT intervalą žmonėms.
German: ▼Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.
Lithuanian: Vykdoma papildoma šio vaistinio preparato stebėsena.
German: [Der nachstehende Absatz wird dann umgesetzt, wenn die aktuelle Zulassung die Besserung von Symptomen wie Übelkeit und Erbrechen bei Kindern unter 12 Jahren und Jugendlichen mit einem Körpergewicht von weniger als 35 kg beinhaltet:]
Lithuanian: [Tolesnė pastraipa turi būti pateikiama tada, kai esama rinkodaros teisė apima pykinimo ir vėmimo simptomų lengvinimą, vaikams iki 12 metų amžiaus ir paaugliams, sveriantiems mažiau nei 35 kg:]
German: Domperidon wird in Zusammenhang mit einem Anstieg des Risikos für Herzrhythmusstörungen und Herzstillstand gebracht.
Lithuanian: Domperidonas gali būti susijęs su padidėjusia širdies ritmo sutrikimo ar širdies sustojimo rizika.
German: Die Bedeutung der letzteren Studie für den Menschen nach Exposition gegenüber oral verabreichtem Domperidon ist nicht bekannt.
Lithuanian: Pastarojo tyrimo aktualumas žmonėms, atsižvelgiant į per burną vartojamo domperidono ekspoziciją, yra neaiškus.
German: Die Eliminationshalbwertszeit von Domperidon ist bei schweren Nierenfunktionsstörungen verlängert.
Lithuanian: Domperidono pusinės eliminacijos periodas esant sunkiam inkstų funkcijos sutrikimui pailgėja.
German: Aufgrund der möglichen Verlängerung des QT-Intervalls sollte eine EKG-Überwachung durchgeführt werden.
Lithuanian: Dėl QT intervalo pailgėjimo galimybės turi būti pradėtas EKG stebėjimas.
German: Nehmen Sie nicht mehr als drei Tabletten pro Tag ein.
Lithuanian: Negalima vartoti daugiau kaip trijų tablečių per parą.
German: Die übliche Dosis beträgt zweimal täglich ein Zäpfchen.
Lithuanian: Įprastinė dozė yra viena žvakutė du kartus per parą.
German: Abschnitt 5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Lithuanian: 5.1 Farmakodinaminės savybės
German: [In diesen Abschnitt wird der nachstehende Wortlaut eingearbeitet] Halten Sie sich genau an diese Anweisungen, sofern Ihr Arzt Ihnen nichts anderes gesagt hat.
Lithuanian: Atidžiai vadovaukitės šiais nurodymais, nebent gydytojas nurodė kitaip.
German: Da hier eine genaue Dosierung erforderlich ist, sind Tabletten, Brausegranulat und Zäpfchen für Kinder und Jugendliche mit einem Körpergewicht von weniger als 35 kg nicht geeignet.
Lithuanian: Kadangi reikalingas tikslus dozavimas, tabletės, šnypščiosios granulės ir žvakutės netinka vartoti vaikams ir paaugliams, sveri antiems mažiau nei 35 kg.
German: • Krebs (z. B. Toremifen, Vandetanib, Vincamin).
Lithuanian: • Vėžio gyydmui, pvz., toremifeno, vandetanibo, vinkamino.
German: Die übliche Dosis beträgt eine Tablette bis zu dreimal täglich, nach Möglichkeit vor einer Mahlzeit.
Lithuanian: Įprastinė dozė yra viena tabletė tris kartus per parą, jei įmanoma, prieš valgį.
German: Stark wirksame CYP3A4-Inhibitoren (unabhängig von deren QT-verlängernden Wirkungen), z. B.: o Proteasehemmer o systemische Azol-Antimykotika o einige Makrolide (Erythromycin, Clarithromycin und Telithromycin) (siehe Abschnitt 4.3).
Lithuanian: Stiprūs CYP3A4 inhibitoriai (neatsižvelgiant į jų QT ilginantį poveikį), t. y.: o proteazės inhibitoriai; o sisteminiai azolo grupės vaistiniai preparatai nuo grybelių; o tam tikri makrolidai (eritromicinas, klaritromicinas ir telitromicinas) (žr. 4.3 skyrių).
German: Domperidon zum Einnehmen wird vor den Mahlzeiten/dem Füttern eingenommen.
Lithuanian: Per burną vartojamas domperidonas turi būti geriamas prieš valgį / maitinimą.
German: Vorsicht ist geboten, wenn bei gestillten Säuglingen Risikofaktoren für eine QTc-Verlängerung vorliegen.
Lithuanian: Reikia būti atsargiems, jei yra koreguoto QT intervalo pailgėjimo rizikos veiksnių žindomiems kūdikiams.