FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: u telat, jehňat, prasat a drůbeže, nebyly předloženy žádné nebo jen velmi omezené údaje k doložení této indikace schválené v současné době pro přípravky zahrnuté do tohoto řízení.
Hungarian: Borjak, bárányok, sertések és baromfi Salmonella spp.-fertőzésének kezelését illetően vagy egyáltalán nem került benyújtásra klinikai adat, vagy csak nagyon kevés klinikai adatot nyújtottak be a jelen eljárás tárgyát képező termékek esetében jóváhagyott javallat alátámasztására.
Czech: • Výbor CVMP vzal v úvahu, že žadatelé/držitelé rozhodnutí o registraci neposkytli žádné údaje ani argumentaci na podporu požadavku „... k léčbě gastrointestinálních infekcí vyvolaných bakterií Salmonella spp..." u telat, jehňat, prasat nebo drůbeže.
Hungarian: • a CVMP véleménye szerint a kérelmezők/forgalomba hozatali engedély jogosultjai nem szolgáltattak semmiféle adatot vagy érvet, amely alátámasztaná azt az állítást, miszerint a készítmény a borjak, bárányok, sertések és baromfi "…Salmonella spp által okozott gyomor-bélrendszeri fertőzéseinek kezelésére …" javallt.
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ K perorálnímu podání.
Hungarian: DÓZIS AZ EGYES célállat-fajOK esetében, ROUTE(S) ÉS A BEADÁS MÓDJA Orálisan adandó be.
Czech: Přestože kvalita předložených údajů byla posouzena jako slabá a v některých případech nedostačující, a tedy nestačila na potvrzení některých požadovaných indikací, výbor usoudil, že existují dostatečné zaznamenané důkazy na podporu účinnosti kolistin sulfátu při použití u prasat v léčbě gastrointestinálních infekcí vyvolaných neinvazivní E. coli citlivou na kolistin, v dávce 100 000 IU kolistinu na kg živé hmotnosti denně po dobu 3-5 po sobě následujících dní.
Hungarian: Bár a benyújtott adatok minősége nem volt kielégítőnek tekinthető, és egyes esetekben az adatok hiányosak voltak, melynek következtében nem támasztották alá megfelelően a javallatokat, a bizottság úgy vélte, hogy elegendő dokumentált bizonyíték állt rendelkezésre a sertések kolisztinre érzékeny nem invazív E. coli által okozott gyomor-bélrendszeri fertőzéseinek kezelésére testtömegkilogrammonként napi 100 000 NE kolisztin dózisban 3-5 egymást követő napon át alkalmazott kolisztin-szulfát hatásosságáról.
Czech: L 212, 2.8.2006, s.3) - http://eurlex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2006:212:0003:0005:CS:PDF
Hungarian: 1(A Bizottság 1177/2006/EK (2006. augusztus 1.) rendelete a 2160/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletnek a baromfi szalmonellózis elleni védekezésre vonatkozó nemzeti programok keretében alkalmazott egyéni védekezési módszerek követelményei tekintetében történő végrehajtásáról (HL L 212, 2006.8.2., 3. oldal)) http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2006:212:0003:0005:EN:PDF
Czech: Coliscour, oral solution of colistin sulphate 2
Hungarian: Coliscour, oral solution of colistin sulphate 2 MIU/ml
Czech: Koncentrát pro přípravu perorálního roztoku
Hungarian: Koncentrátum belsőleges oldathoz
Czech: S ohledem na všeobecně známou skutečnost, že látka se špatně vstřebává z gastrointestinálního traktu, výbor usoudil, že ochranná lhůta 1 den, jak je doporučena u telat, prasat a kuřat, může být rovněž použita u jehňat a u jiných druhů drůbeže než je kur domácí.
Hungarian: Figyelembe véve azt az általánosan ismert tényt, hogy az anyag nehezen szívódik fel a gasztrointesztinális traktusban, a bizottság úgy vélte, hogy a borjak, sertések és csirkék esetében ajánlott 1 napos élelmezés-egészségügyi várakozási idő alátámasztható bárányok, és a csirkéken kívüli egyéb baromfi fajok esetében is.
Czech: 4.2 Indikace k použití s upřesněním cílového druhu zvířat
Hungarian: 4.2 Terápiás javallatok célállat-fajonként
Czech: Předložené studie odstranění reziduí byly posouzeny a na základě doporučeného dávkování pro skot (100 000 IU kolistinu na kg živé hmotnosti denně o dobu 3-5 po sobě následujících dní) a navrženého sjednoceného dávkování pro prasata a drůbež (100 000 IU kolistinu na kg živé hmotnosti denně pro prasata a 75 000 IU kolistinu na kg živé hmotnosti pro drůbež po dobu 3-5 dní) byly ochranné lhůty pro telata, prasata a kuřata přepočítány za použití alternativních metod2.
Hungarian: A benyújtott maradékanyag-kiürülési vizsgálati eredményeket a CVMP áttekintette, és a szarvasmarhák esetében javasolt pozológia (testtömegkilogrammonként napi 100 000 NE kolisztin 3-5 egymást követő napon át), valamint a sertések és baromfi esetében javasolt harmonizált pozológia (testtömegkilogrammonként napi 100 000 NE kolisztin sertések, és testtömegkilogrammonként napi 75 000 NE kolisztin 3-5 napon át baromfi esetében) alapján egy másik módszerrel2 újra kiszámította az élelmezés-egészségügyi várakozási időt borjak, sertések és csirkék tekintetében.
Czech: Kuřata: 1 den Ostatní drůbež: 7 dní.
Hungarian: Csirke: 1 nap Egyéb baromfi: 7 nap.
Czech: • Výbor CVMP konstatoval, že perorálně podávaný kolistin byl k léčbě gastrointestinálních infekcí vyvolaných neinvazivní E. coli u telat, jehňat, prasat a drůbeže používán po desetiletí.
Hungarian: • a CVMP figyelembe vette, hogy a szájon át adott kolisztint már több évtizede alkalmazzák borjak, bárányok, sertések és baromfi nem invazív E. coli által okozott gasztrointesztinális fertőzéseinek kezelésére.
Czech: Maso: 9 dní
Hungarian: Hús: 9 nap
Czech: Proto byl poměr přínosů a rizik pro kolistin podávaný při léčbě gastrointestinálních infekcí vyvolaných bakterií Salmonella spp u telat, jehňat, prasat a drůbeže hodnocen jako nepříznivý.
Hungarian: Következésképp a kolisztin előny-kockázat aránya a borjak, bárányok, sertések és baromfi Salmonella spp által okozott gasztrointesztinális fertőzéseinek kezelése esetében negatívnak tekinthető.
Czech: Prasata a brojlerová kuřata: 2 dny.
Hungarian: Sertés és csirke brojlercsirke: 2 nap.
Czech: Kuřata, nosnice:
Hungarian: Csirke, tojótyúk:
Czech: Kuřata: 1 den
Hungarian: Csirke: 1 nap
Czech: Ochranné lhůty stanovené v současných souhrnech údajů o přípravku pro tyto druhy činí 7 dní.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő a jelenlegi alkalmazási előírásokban ezeknek az állatfajoknak az esetében 7 nap.
Czech: Úplná nebo částečná neúčinnost může vést k přetrvávání zoonotických organismů u léčených zvířat (a v životním prostředí) a v důsledku selhání léčby vést k průtahům v účinném vymýcení infekce Salmonelly.
Hungarian: A hatásosság teljes vagy részleges hiánya a zoonózis-kórokozók (organizmusok) továbbélését okozhatja a kezelt állatokban (és a környezetben), és a kezelés hatástalansága révén késleltetheti a Salmonella-fertőzés hatékony megszüntetését/kiküszöbölését.
Czech: 37075 Tours Cedex
Hungarian: 37075 Tours Cedex 2 FRANCIAORSZÁG
Czech: Perorální kolistin by mohl být u těchto druhů vhodný k léčbě infekcí vyvolaných neinvazivní E. coli a účinek léčby je v klinické praxi
Hungarian: Mindazonáltal, a szájon át alkalmazott kolisztin hasznos lehet e fajok nem invazív E. coli-fertőzéseinek kezelésében, és a kezelés hatása könnyen kimutatható a klinikai gyakorlatban.
Czech: Laboratoires Biové 3 rue de Lorraine 62510 Arques FRANCE
Hungarian: Franciaország Laboratoires Biové 3 rue de Lorraine
Czech: Kolistin (jako kolistin sulfát)
Hungarian: Kolisztin (kolisztinszulfátként)
Czech: Podání v pitné vodě nebo mléce.
Hungarian: Itatóvízben vagy tejben beadva.
Czech: Skot (telata), ovce (jehňata), prasata a kuřata
Hungarian: Szarvasmar ha (borjú), juh (bárány), sertés és csirke
Czech: PORTUGAL
Hungarian: PORTUGÁLIA
Czech: SPAIN
Hungarian: SPANYOLORSZÁG
Czech: Panovala shoda v tom, že navrhovaná dávka 50 000 IU na kg živé hmotnosti dvakrát denně je dostatečná.
Hungarian: Mindezek tudomásul vételével az értékelést végzők egyetértettek abban, hogy a naponta kétszer adandó, testtömegkilogrammonként 50 000 NE adag ésszerűnek volt tekinthető.
Czech: Dávka doporučená v současné době pro všechny přípravky schválené k používání u telat a jehňat je sjednocená dávka 100 000 IU kolistinu na kg živé hmotnosti denně.
Hungarian: A borjak és bárányok tekintetében jelenleg engedélyezett összes termék esetében az ajánlott dózis naponta testtömegkilogrammonként 100 000 NE kolisztin harmonizált dózis.
Czech: Při nedostatku takovýchto údajů se má za to, že toto používání může představovat riziko pro zdraví lidí a zvířat, neboť léčba by mohla způsobit obtížnou detekovatelnost baktérií, aniž by infekce/kolonizace byla úplně vymýcena, a tudíž vést k přetrvávání zoonotických organismů u léčených zvířat a v životním prostředí a k průtahům v účinném vymýcení infekce.
Hungarian: Ilyen adatok hiányában a CVMP véleménye szerint az anyag erre a célra való alkalmazása köz- és állategészségügyi kockázatot jelenthet, mivel a kezelés következtében a baktérium kimutatása nehezebbé válhat anélkül, hogy a kezelés teljes mértékben megszüntetné a fertőzést/kolonizációt (telepképződést), és így a zoonózis-kórokozók (organizmusok) továbbélését okozhatja a kezelt állatokban (és a környezetben), és a kezelés hatástalansága révén késleltetheti a Salmonella-fertőzés hatékony megszüntetését/kiküszöbölését.
Czech: Perorální podání léčba: 3-4 dny
Hungarian: Orálisan beadva, kezelési idő: 3 - 4 nap
Czech: Úplná nebo částečná neúčinnost může vést k přetrvávání zoonotických organismů u léčených zvířat a v životním prostředí a v důsledku selhání léčby vést k průtahům v účinném vymýcení infekce.
Hungarian: A hatásosság teljes vagy részleges hiánya a zoonózis-kórokozók (organizmusok) továbbélését okozhatja a kezelt állatokban és a környezetben, és a kezelés hatástalansága révén késleltetheti a fertőzés hatékony megszüntetését/kiküszöbölését.
Czech: Podání v pitné vodě nebo mléce nebo přímá aplikace.
Hungarian: Itatóvízben vagy tejben vagy közvetlenül szájon át beadva.
Czech: Kuřata a nosnice: 2 dny
Hungarian: Csirke és tojótyúk: 2 nap
Czech: Po zvážení údajů týkajících se odstranění reziduí předložených žadateli/držiteli rozhodnutí o registraci, byly ochranné lhůty v délce jednoho dne pro jedlé tkáně a vnitřnosti pocházející z telat, prasat a kuřat a žádné ochranné lhůty pro vejce, posouzeny jako dostatečné.
Hungarian: A kérelmezők/forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai által benyújtott maradékanyag-kiürülési vizsgálati adatok áttekintése alapján az egy napos élelmezés-egészségügyi várakozási idő borjú, sertés és csirke eredetű ehető szövetek és belsőségek, valamint a nulla napos élelmezés-egészségügyi várakozási idő tojás esetében megfelelőnek tekinthető.
Czech: Prasata, Kuřata
Hungarian: Sertés, Csirke
Czech: 08503 GURB - VIC (Barcelona) Spain
Hungarian: 08503 GURB - VIC (Barcelona) SPANYOLORSZÁG
Czech: Prasata: 100 000 IU/kg živé hmotnosti x 3 dny Drůbež:75 000 IU/kg živé hmotnosti X 3 dny
Hungarian: Sertés: 100 000 IU/ttkg x 3 nap Baromfi: 75 000 IU/ttkg x 3 nap
Czech: Vzhledem k údajům o reziduích předloženým k odůvodnění ochranných lhůt u telat, prasat a kuřat a všeobecně známé skutečnosti, že látka se špatně vstřebává z gastrointestinálního traktu, výbor usoudil, že shodná ochranná lhůta v délce 1 dne může být u těchto živočišných druhů doporučena.
Hungarian: A borjakra, sertésekre és csirkékre vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idő alátámasztása céljából benyújtott maradékanyag-kiürülési vizsgálati adatok, valamint annak a ténynek az ismeretében, hogy az anyag kevéssé szívódik fel a gasztrointesztinális traktusban, a bizottság azon a véleményen volt, hogy a borjakra, sertésekre és csirkékre vonatkozó 1 napos élelmezés-egészségügyi várakozási idő ezen állatfajok esetében is megfelelő.
Czech: Naproti tomu výbor CVMP usoudil, že neexistence jakýchkoli údajů nebo argumentů od žadatelů/držitelů rozhodnutí o registraci na podporu požadavku „... k léčbě gastrointestinálních infekcí vyvolaných bakterií Salmonella spp..." může představovat riziko pro zdraví lidí a zvířat, neboť léčba by mohla způsobit obtížnou detekovatelnost baktérií, aniž by infekce/kolonizace byla úplně vymýcena.
Hungarian: Ezzel szemben a CVMP úgy ítélte meg, hogy az, hogy a kérelmezők/forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai nem szolgáltattak semmiféle adatot vagy érvet, amely alátámasztaná azt az állítást, miszerint a készítmény "…Salmonella spp által okozott gyomor-bélrendszeri fertőzések kezelésére …" javallt, köz- és állategészségügyi kockázatot jelenthet, mivel a kezelés következtében a baktérium kimutatása nehezebbé válhat anélkül, hogy a kezelés teljes mértékben megszüntetné a fertőzést/kolonizációt (telepképződést).
Czech: Perorálně v pitné vodě.
Hungarian: Orálisan itatóvízben.
Czech: IU/kg živé hmotnosti/den po dobu 3 dní (ekvivalent 0,06 ml přípravku Colistop Solution /kg živé hmotnosti/den po dobu 3 po sobě následujících dní)
Hungarian: IU/ttkg/nap, 3 napig (amely megfelel a következőnek: 0,06 ml Colistop oldat/ttkg/nap, 3 egymást követő napon át)
Czech: Po 3 po sobě následující dny.
Hungarian: 3 egymást követő napon át.
Czech: • Výbor CVMP usoudil, že ochranná lhůta v délce jednoho dne je pro jedlé tkáně a vnitřnosti telat, jehňat a prasat při podávání kolistinu v dávce 100 000 IU na kg živé hmotnosti denně po dobu tří až pěti dní dostatečná;
Hungarian: • a CVMP véleménye szerint az egy napos élelmezés-egészségügyi várakozási idő elegendő a borjú, bárány és sertés eredetű ehető szövetek és belsőségek esetében a testtömegkilogrammonként napi 100 000 NE kolisztin három-öt napon át való alkalmazásakor;
Czech: Virbac S.A.
Hungarian: Franciaország Virbac S.A.
Czech: ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÉ INFORMACI
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, CÍMKESZÖVEG ÉS HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKLÁSA
Czech: 53022 Laval Cedex
Hungarian: 53022 Laval Cedex 9 FRANCIAORSZÁG
Czech: Prase: 2 dny
Hungarian: Sertés: 2 nap
Czech: 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN
Hungarian: 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPANYOLORSZÁG
Czech: Výbor CVMP doporučil změnu rozhodnutí o registraci a změny příslušných oddílů souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informací a případně na dalších místech, jak je uvedeno v příloze III stanoviska k veterinárním léčivým přípravkům obsahujícím kolistin v množství 2 000 000 IU/ml a určeným k podání v pitné vodě jakýmkoli živočišným druhům určeným k produkci potravin, jak je uvedeno v příloze I stanoviska.
Hungarian: a CVMP a 2 000 000 NE/ml kolisztint tartalmazó, és a Vélemény I. mellékletében megnevezett bármely élelmezési célú haszonállat fajnak itatóvízben adandó állatgyógyászati készítmények forgalomba hozatali engedélyeinek módosítását javasolta, valamint a Vélemény III. melléklete szerinti módosításokat az alkalmazási előírás, címkeszöveg és használati utasítás megfelelő részeiben.
Czech: Existují rovněž dostatečné důkazy na podporu účinnosti kolistin sulfátu používaného u drůbeže v léčbě gastrointestinálních infekcí vyvolaných neinvazivní E. coli citlivou na kolistin, v denní dávce 75 000 IU kolistinu na kg živé hmotnosti denně po dobu 3-5 po sobě následujících dní.
Hungarian: Szintén elegendő dokumentált bizonyíték állt rendelkezésre a csirkék kolisztinre érzékeny nem invazív E. coli által okozott gasztrointesztinális fertőzéseinek kezelésére testtömegkilogrammonként napi 75 000 NE kolisztin dózisban 3-5 egymást követő napon át alkalmazott kolisztin-szulfát hatásosságáról.
Czech: Telata, jehňata, prasata, drůbež: v pitné vodě po dobu tří po sobě následujících dnů.
Hungarian: Borjú, bárány, sertés, baromfi: három egymást követő napon át ivóvízben.
Czech: Prasata Ptáci
Hungarian: Sertés Madarak
Czech: Výbor usoudil, že neexistence jakýchkoli údajů nebo argumentů od žadatelů/držitelů rozhodnutí o registraci na podporu požadavku léčby salmonelózy může představovat riziko pro zdraví lidí a zvířat, neboť léčba by mohla způsobit obtížnou detekovatelnost baktérií, aniž by infekce/kolonizace byla úplně vymýcena.
Hungarian: A bizottság úgy ítélte meg, hogy az, hogy a kérelmezők/forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai nem nyújtottak be a Salmonella-fertőzések kezelésére való alkalmasságot alátámasztó adatokat, köz- és állategészségügyi kockázatot jelenthet, mivel a kezelés következtében a baktérium kimutatása nehezebbé válhat anélkül, hogy a kezelés teljes mértékben megszüntetné a fertőzést/kolonizációt (telepképződést).
Czech: 75 000 I.U./kg živé hmotnosti denně nebo 0,25 ml/1 litr vody
Hungarian: Baromfi: 75,000 IU/kg/nap vagy 0,25 ml/1 liter víz
Czech: Vejce: 1 den.
Hungarian: Tojás: 1 nap.
Czech: CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO HODNOCENÍ VETERINÁRNÍCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ OBSAHUJÍCÍCH KOLISTIN SULFÁT V MNOŽSTVÍ 2 000 000 INÍ V PITNÉ VODĚ TELATŮM, JEHŇATŮM, PRASATŮM A DRŮBEŽI
Hungarian: 2 000 000 NE/ML KOLISZTIN-SZULFÁTOT TARTALMAZÓ, BORJÚ, BÁRÁNY, SERTÉS ÉS BAROMFI CÉLÁLLAT-F AJOKNAK ITATÓVÍZBEN ADANDÓ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNYEK TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE
Czech: • Výbor CVMP usoudil, že ochranná lhůta v délce jednoho dne je pro jedlé tkáně a vnitřnosti drůbeže dostatečná a že není nutná žádná ochranná lhůta pro vejce při podávání kolistinu v dávce 75 000 IU na kg živé hmotnosti denně po dobu tří až pěti po sobě následujících dní;
Hungarian: • a CVMP véleménye szerint az egy napos élelmezés-egészségügyi várakozási idő a baromfi eredetű ehető szövetek és belsőségek, illetve a nulla napos élelmezés-egészségügyi várakozási idő a tojás esetében elegendő a testtömegkilogrammonként napi 75 000 NE kolisztin három-öt egymást követő napon át való alkalmazásakor;
Czech: ZMĚNY, KTERÉ MAJÍ BÝT VLOŽENY DO ODPOVÍDAJÍCÍCH ODDÍLŮ OZNAČENÍ NA OBALU
Hungarian: A CÍMKESZÖVEG VONATKOZÓ PONTJAIBA BEILLESZTENDŐ MÓDOSÍTÁSOK
Czech: Pokud jde o účinnost u kuřat, byla předložena zpráva o studii z veřejně dostupné literatury, kde byly infekce vyvolané E. coli léčeny kolistin sulfátem podávaným v krmivu.
Hungarian: A készítmény csirkék tekintetében tanúsított hatásosságát illetően benyújtásra került egy szakirodalomban publikált vizsgálati jelentés, amely E.
Czech: COLICRID Kolistin sulfát
Hungarian: COLICRID Kolisztinszulfát
Czech: Jestliže je přípravek podáván přímo do tlamy zvířete, je třeba doporučenou denní dávku rozdělit do dvou dávek.
Hungarian: Az ajánlott dózist két adagra kell felosztani, amennyiben a terméket közvetlenül az állat szájába adják be.
Czech: S pitnou vodou nebo mléčným práškem.
Hungarian: Itatóvízben vagy tejporban.
Czech: Maso: prasata, telata, kuřata: 1 den
Hungarian: Hús és Belsőségek: sertés, borjú, csirke: 1 nap
Czech: Ptáci: 7 dní
Hungarian: Madarak: 7 nap
Czech: Pro telata, jehňata a prasata je doporučená dávka 100 000 IU kolistinu na kilogram živé hmotnosti denně po dobu 3-5 po sobě následujících dní.
Hungarian: Borjú, bárány és sertés esetében az ajánlott dózis naponta 100 000 NE kolisztin testtömegkilogrammonként, 3-5 egymást követő napon át.
Czech: Na podporu stanovených ochranných lhůt bylo žadateli/držiteli rozhodnutí o registraci předloženo osm studií týkajících se odstranění reziduí u telat, prasat a kuřat.
Hungarian: A jelenleg érvényben lévő élelmezés-egészségügyi várakozási idők alátámasztása céljából a kérelmezők/forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai borjakon, sertéseken és csirkéken végzett nyolc maradékanyag-kiürülési vizsgálat eredményeit nyújtották be.
Czech: Používání kolistin sulfátu k léčbě neinvazivní E. coli u telat a jehňat je považováno za dobře zavedené.
Hungarian: A kolisztin-szulfát alkalmazása a borjak és bárányok nem invazív E. coli okozta fertőzésének kezelésére általánosan elfogadottnak tekinthető.
Czech: Ostatní ptáci: 7 dní,
Hungarian: Egyéb madarak: 7 nap,
Czech: Navíc nejsou k dispozici žádné nové informace naznačující jakékoli nové riziko spojené s používáním kolistinu u telat a jehňat v souvislosti s nedostatečným účinkem nebo vzniklou rezistencí, které by byly významné pro zdraví lidí nebo zvířat.
Hungarian: Továbbá, nem kerültek felszínre új információk a kolisztin borjak és bárányok kezelésére való alkalmazása során felmerülő semmiféle, a hatásosság hiányával vagy rezisztencia kialakulásával kapcsolatos köz- vagy állategészségügyi kockázatról.
Czech: maso: 7 dní.
Hungarian: Hús: 7 nap.
Czech: Proto byl poměr přínosů a rizik pro kolistin podávaný při léčbě gastrointestinálních infekcí vyvolaných neinvazivní E. coli u telat a jehňat s doporučenou dávkou 100 000 IU na kg živé hmotnosti denně hodnocen jako příznivý.
Hungarian: Következésképp a kolisztin előny-kockázat aránya kedvezőnek tekinthető borjak és bárányok nem invazív E. coli által okozott gyomor-bélrendszeri fertőzéseinek kezelése esetében az ajánlott testtömegkilogrammonként napi 100 000 NE kolisztin dózisban.
Czech: 040185 Bucharest ROMANIA
Hungarian: CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL 5 Chindiei , sector 4 040185 Bucharest ROMÁNIA
Czech: SOGECOLI 2 MILLIONS UI/ML
Hungarian: COLIVET 2,000,000 UI/ML
Czech: Výbor CVMP se domnívá, že existují dostatečné informace na podporu léčby gastrointestinálních infekcí vyvolaných neinvazivní E. coli citlivou na kolistin podávaný v dávce 100 000 IU kolistinu na kg živé hmotnosti denně telatům, jehňatům, prasatům a v dávce 75 000 IU kolistinu na kg živé hmotnosti denně u drůbeže po dobu 3-5 po sobě následujících dní.
Hungarian: Összegezve, a CVMP azon a véleményen volt, hogy elegendő információ állt rendelkezésre a kolisztinre érzékeny nem invazív E. coli által okozott gasztrointesztinális fertőzések kezelésének alátámasztására testtömegkilogrammonként napi 100 000 NE kolisztinnel borjak, bárányok és sertés, illetve testtömegkilogrammonként napi 75 000 NE kolisztinnel 3-5 egymást követő napon át baromfi esetében.
Czech: Telata: 2 dny Jehňata: 7 dní
Hungarian: Borjú: 2 nap Bárány: 7 nap
Czech: Telata: 2 dny.
Hungarian: Hízósertés: 2 nap.
Czech: Telata a jehňata: 100 000 IU kolistinu/kg živé hmotnosti/den rozdělených do dvou stejných dávek, tj.
Hungarian: Borjú és bárány: 100 000 IU kolisztin/ttkg/nap két azonos adagra elosztva, azaz.
Czech: V pitné vodě po dobu tří po sobě následujících dnů
Hungarian: Három egymást követő napon át itatóvízben
Czech: Tele, prase: 0,25 ml přípravku/10 kg tělesné váhy dvakrát denně po dobu 3-4 dní
Hungarian: Borjú, sertés: 0,25 ml termék/10 ttkg kétszer naponta 3-4 napon át
Czech: Drůbež: 0,03 ml/kg živé hmotnosti/den Prasata: 0,5 ml/ 10 kg živé hmotnosti každých 12 hodin
Hungarian: Baromfi: 0,03 ml/ttkg/nap Sertés: 0,5 ml/10 ttkg 12 óránként
Czech: Prasata - 102 500 IU/kg živé hmotnosti každých 12 hodin, po dobu 3 dní (ekvivalent 0,5 ml přípravku Colistop Solution /10 kg živé hmotnosti každých 12 hodin, po dobu 3 po sobě následujících dní).
Hungarian: Sertés - 102,500 IU/ttkg 12 óránként, 3 napig (amely megfelel a következőnek: 0,5 ml Colistop oldat/10 ttkg 12 óránként, 3 egymást követő napon át.)
Czech: Perorální podání (pitná voda) léčba: po dobu 3 po sobě následujících dní
Hungarian: Orálisan beadva (itatóvízben) kezelési idő: 3 egymást követő nap
Czech: věst.
Hungarian: Str.
Czech: Perorální podání (pitná voda) léčba: 3-5 dny
Hungarian: Orálisan beadva, (itatóvízben) kezelési idő: 3 - 5 nap
Czech: IU/ml koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode pre hovädzí dobytok, ovce, ošípané a kurčatá
Hungarian: COLIPLUS 2 000 000 IU/ml koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode pre hovädzí dobytok, ovce, ošípané a kurčatá
Czech: Jedlé tkáně: 1 den
Hungarian: Ehető szövetek: 1 nap
Czech: Bulharsko Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere
Hungarian: Görögország Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere
Czech: Brojleři a nosnice: maso a vnitřnosti: 1 den
Hungarian: Brojlercsirke és tojótyúk: hús és belsőségek: 1 nap
Czech: Proto byl poměr přínosů a rizik pro kolistin hodnocen jako příznivý pro léčbu gastrointestinálních infekcí vyvolaných neinvazivní E. coli u prasat a drůbeže při použití ve zmíněném dávkování.
Hungarian: Következésképpen a kolisztin előny-kockázat aránya a fenti pozológiákkal való alkalmazás esetében kedvezőnek tekinthető a sertések és baromfi kolisztinre érzékeny nem invazív E. coli okozta gasztrointesztinális fertőzéseinek kezelése tekintetében.
Czech: Kuřata: 75 000 IU kolistinu sulfátu/kg živé hmotnosti (0,37 ml přípravku/10 kg živé hmotnosti
Hungarian: Csirke: 75 000 IU kolisztinszulfát/ttkg (0,37 ml termék/10 ttkg
Czech: Ochranné lhůty v délce jednoho dne pro jedlé tkáně a vnitřnosti u telat, prasat a kuřat a žádné ochranné lhůty pro vejce jsou považovány za odůvodněné.
Hungarian: Összegezve, az egy napos élelmezés-egészségügyi várakozási idő borjú, sertés és csirke eredetű ehető szövetek és belsőségek, illetve a nulla napos élelmezés-egészségügyi várakozási idő tojás esetében megfelelően alátámasztottnak tekinthetők.