FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Pieaugušie (tostarp cilvēki pēc 65 gadu vecuma) - Parastā deva ir 500 mg reizi astoņās stundās.
Lithuanian: Suaugusieji (įskaitant vyresnius kaip 65 metų žmones) - Įprasta dozė yra 500 mg, kuri kas aštuonias valandas suvartojama per vieną arba keturias valandas.
Latvian: Doripenēmu nedaudz metabolizē vai nemaz nemetabolizē citohroms P450 (CYP450).
Lithuanian: Mažai doripenemo metabolizuojama arba nė kiek nemetabolizuojama, veikiant citochromo P450 (CYP450) izofermentams.
Latvian: Aknu darbības traucējumi Devas pielāgošana nav nepieciešama.
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimas Dozės keisti nebūtina.
Latvian: Smagi slimiem pacientiem vai pacientiem ar pavājinātu imūno atbildes reakciju 4 stundu infūzijas ievadīšanas laiks var būt piemērotāks, ja doripenēma MIK zināmiem vai aizdomās turamiem patogēniem ir vai ir sagaidāms > 0,5 mg/l, lai sasniegtu mērķi 50% no T>MIK vismaz 95% pacientu (skatīt 4.2 apakšpunktu).
Lithuanian: Sunkiai sergantiems pacientams ir tiems, kurių sutrikęs imuninis atsakas, 4 valandų infuzija gali labiau tikti, kai nustatyta arba numatoma doripenemo MSK nustatytiems ar įtariamiems sukėlėjams yra > 0,5 mg/l, kad bent 95 % pacientų būtų pasiekta numatyta 50 % T>MSK (žr. 4.2 skyrių).
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās reakcijas bija galvassāpes (10%), caureja (9%) un slikta dūša (8%).
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos buvo galvos skausmas (10 %), viduriavimas (9 %) ir pykinimas (8 %).
Latvian: Doripenēma klīniskajos pētījumos krampji visbiežāk bija pacientiem ar jau esošiem centrālās nervu sistēmas (CNS) bojājumiem (piemēram, insultu vai krampjiem anamnēzē) vai nieru darbības traucējumiem, kā arī lietojot par 500 mg lielākas devas.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu traukuliai vartojant doripenemą dažniausiai pasireiškė pacientams, kuriems prieš pradedant tyrimą buvo centrinės nervų sistemos (CNS) sutrikimų (pvz., insultas arba anksčiau pasireiškę traukuliai), sutrikusi inkstų funkcija ir vartojant didesnes kaip 500 mg dozes.
Latvian: Ir sagaidāms, ka mikrobioloģiski neaktīva atvērta gredzena metabolīta (doripenēma-M-1) AUC ievērojami palielināsies pacientiem ar smagu nieru mazspēju, salīdzinot ar veseliem indivīdiem.
Lithuanian: Manoma, kad mikrobiologinio poveikio neturinčių atviro žiedo metabolito (doripenemo-M-1) AUC žymiai padidėja pacientų, kurie serga sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu, organizme, palyginti su sveikų tiriamųjų.
Latvian: Bāzlīnijā pavisam 54% pacientu bija pastāvīgas komplikācijas, 9% pacientu bija vienlaicīga bakterēmija, bet 23% pacientu bija pret levofloksacīnu rezistentu uropatogēnu infekcija.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, iš viso 54 % pacientų pasireiškė ilgalaikių komplikacijų, 9 % kartu buvo diagnozuota bakteriemija, o 23 % buvo užsikrėtę levofloksacinui atspariais šlapimo takų infekcijos sukėlėjais.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem par ietekmi uz grūtniecību, embrionālo un augļa attīstību, dzemdībām vai attīstību pēcdzemdību periodā nav pietiekami (skatīt 5.3 apakšpunktu).
Lithuanian: Nepakanka tyrimų su gyvūnais, kad būtų galima nustatyti poveikį nėštumo eigai, embriono ir (arba) vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar postnataliniam vystymuisi (žr.
Latvian: Šis samazinātais valproiskābes līmenis var būt par iemeslu nepietiekamai krampju kontrolei.
Lithuanian: Dėl valpro rūgšties koncentracijos sumažėjimo gali būti nepakankama priepuolių kontrolė.
Latvian: Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
Latvian: - Doribax sagatavos un intravenozas infūzijas veidā vienas vai četru stundu laikā ievadīs ārsts vai medmāsa vienā no vēnām (to dažkārt dēvē par „pilieninfūziju").
Lithuanian: Kaip vartojamas Doribax - Doribax paruoš ir lėtai per vieną valandą arba keturias valandas suleis į vieną iš Jūsų venų (toks vartojimo būdas kartais vadinamas lašeline) gydytojas arba slaugytoja.
Latvian: Streptococcus sugas
Lithuanian: Streptococcus rūšys
Latvian: Ierobežotu klīnisko datu un paredzamas metabolīta doripenēma-M-1 iedarbības intensitātes pastiprināšanās dēļ pacientus, kas tiek ārstēti ar ilgstošas nieru aizstājterapijas palīdzību, ieteicams rūpīgi novērota attiecībā uz preparāta drošību (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Lithuanian: Dėl ribotų klinikinių tyrimų duomenų ir laukiamo doripenemo-M-1 metabolito ekspozicijos padidėjimo pacientus, kuriems taikoma ilagalaikė pakeičiamoji inkstų terapija, patartina atidžiai stebėti dėl vaistinio preparato saugumo (žr. 4.4 skyrių).
Latvian: Meticilīnrezistenti stafilokoki vienmēr jāuzskata kā rezistenti pret doripenēmu.
Lithuanian: Meticilinui atsparios stafilokokų rūšys visada turi būti vertinamos kaip atsparios doripenemui.
Latvian: Tādēļ svarīgi ņemt vērā šo diagnozi pacientiem, kam ir caureja Doribax lietošanas laikā vai pēc tās (skatīt 4.8 apakšpunktu).
Lithuanian: Dėl to svarbu apsvarstyti šią diagnozę pacientams, kuriems vartojant Doribax arba po gydymo pasireiškia viduriavimas (žr.
Latvian: Kopējā 28 dienās novērojamās jebkāda cēloņa mirstības sastopamība, vērtējot MITT analīzes grupā, ar doripenēmu ārstētajiem pacientiem bija skaitliski lielāka (21,5% pret 14,8%, 95% TI -5,0%; 18,5%).
Lithuanian: Remiantis MITT analize, bendrasis mirtingumo dažnis kiekio atžvilgiu dėl visų priežasčių per 28 paras buvo didesnis doripenemu gydytiems tiriamiesiems (21,5 %, palyginti su 14,8 %; 95 % PI: -5,0 %; 18,5 %).
Latvian: Doripenēms ir stabils pret hidrolīzi, ko izraisa vairums bēta laktamāžu, tostarp grampozitīvu un gramnegatīvu baktēriju veidoto penicilināžu un cefalosporināžu; izņēmums ir relatīvi retās karbapenēmu hidrolizējošās bēta laktamāzes.
Lithuanian: Doripenemas yra atsparus daugumos beta laktamazių, įskaitant penicilinazes ir cefalosporinazes, kurias gamina gramteigiamos ir gramneigiamos bakterijos, išskyrus palyginti retų karbapenemus hidrolizuojančių beta laktamazių hidrolizuojančiam poveikiui.
Latvian: Nav zināmi: anafilakse (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Lithuanian: Dažnis nežinomas: anafilaksija (žr. 4.4 skyrių).
Latvian: Tādēļ jāapsver nepieciešamība lietot alternatīvu antibiotisku līdzekli vai ordinēt papildu pretkrampju līdzekli.
Lithuanian: Dėl to reikia apsvarstyti gydymo kitokiais antibakteriniais preparatais arba kitokio papildomo prieštraukulinio gydymo galimybes.
Latvian: Pseudomonas aeruginosa un grampozitīvas baktērijas gadījumā novērota vāja sinerģija ar amikacīnu un levofloksacīnu, lietojot daptomicīnu, linezolīdu, levofloksacīnu un vankomicīnu.
Lithuanian: Vartojant kartu su amikacinu ir levofloksacinu, pasireiškė adityvus poveikis arba silpnas sinergizmas Pseudomonas aeruginosa atžvilgiu, o vartojant kartu su daptomicinu, linezolidu, levofloksacinu ir vankomicinu, gramteigiamų bakterijų atžvilgiu.
Latvian: Pamatojoties galvenokārt uz FK/FD apsvērumiem, piemērotāka var būt 4 stundas ilga infūzija, lai palielinātu procentuālo laika apjomu devu ievadīšanas starplaikā, kad doripenēma koncentrācija plazmā pārsniedz minimālo inhibējošo koncentrāciju (%T> MIK) (skatīt 5.1 apakšpunktu).
Lithuanian: Atsižvelgiant daugiausiai į FK/FD, 4 valandų infuzija gali būti tinkamesnė, siekiant per dozavimo intervalą maksimaliai pailginti laiko dalį, kurios metu doripenemo koncentracija plazmoje būna didesnė už minimalią slopinamąją koncentraciją (%T > MSK) (žr.
Latvian: Ja doripenēma deva tiek palielināta un kļūst lielāka par ieteicamo devu ilgstošas nieru aizstājterapijas gadījumā, doripenēma-M-1 metabolīta sistēmiskā iedarbība palielinās vēl vairāk.
Lithuanian: Doripenemo dozę padidinus virš rekomenduojamos dozės taikant ilgalaikę pakeičiamąją inkstų terapiją, doripenemo-M-1 metabolito sisteminė ekspozicija toliau dar padidėja.
Latvian: Šie ieteikumi par devām tika atvasināti, modelējot datus, kas iegūti par pacientiem ar nieru slimību terminālā stadijā, kas tiek ārstēti ar ilgstošas nieru aizstājterapijas palīdzību, kā arī ievērojot iespējamo ar nierēm nesaistītā karbanepēmu grupas vielu klīrensa paātrināšanos pacientiem ar akūtu nieru mazspēju salīdzinājumā ar pacientiem ar hroniskiem nieru darbības traucējumiem.
Lithuanian: Šios dozavimo rekomendacijos buvo gautos modeliuojant tiriamųjų, sergančių galutinės stadijos inkstų liga ir kuriems buvo taikyta ilgalaikė pakeičiamoji inkstų terapija, duomenis ir atsižvelgia į galimą karbapenemų klirenso ne per inkstus padidėjimą pacientams su ūminis inkstų funkcijos nepakankamumu, palyginti su pacientais, kuriems yra lėtinis inkstų funkcijos sutrikimas.
Latvian: ^ Visi pret meticilīnu rezistentie stafilokoki jāuzskata par rezistentiem pret doripenēmu.
Lithuanian: ^ Manoma, kad visi meticilinui atsparūs stafilokokai yra atsparūs doripenemui.
Latvian: I fāzes pētījumā, kurā piedalījās veseli indivīdi, kas saņēma 2 g doripenēma 1 stundas infūzijas veidā ik pēc 8 stundām 10-14 dienas, izsitumi radās ļoti bieži (5 no 8 indivīdiem).
Lithuanian: I fazės tyrime su sveikais tiriamaisiais, kuriems buvo skiriamos 1 valandos trukmės 2 g doripenemo infuzijos, atliekamos kas 8 valandas per 10-14 dienų laikotarpį, labai dažnai pasireiškė bėrimas (5 iš 8 tiriamųjų).
Latvian: Doripenēma metabolismu līdz mikrobioloģiski neaktīvam metabolītam ar atvērtu gredzenu galvenokārt nodrošina dehidropeptidāze-I.
Lithuanian: Doripenemo metabolizmo, kurį daugiausia veikia dehidropeptidazė I, metu atsiranda mikrobiologiniu požiūriu neaktyvus atviro žiedo metabolitas.
Latvian: Pētījumos ar žurkām un trušiem netika novērota reproduktīva toksicitāte.
Lithuanian: Tyrimai su žiurkėmis ir triušiais toksinio poveikio reprodukcijai neparodė.
Latvian: 500 mg vai 1 g* Reizi 8 stundās 1 vai 4 stundas**
Lithuanian: 500 mg kas 8 valandas
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: antibakteriālie līdzekļi sistēmiskai lietošanai, karbapenēmi, ATĶ kods:
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sistemiškai veikiantys antibakteriniai vaistai, karbapenemai, ATC kodasJ01DH04.
Latvian: Doripenēms galvenokārt izdalās neizmainītā veidā caur nierēm.
Lithuanian: Daugiausia nepakitusio doripenemo eliminuojama pro inkstus.
Latvian: Izkliedes tilpums līdzsvara koncentrācijā ir aptuveni 16,8 l, kas atbilst ekstracelulārā šķidruma tilpumam cilvēkiem.
Lithuanian: Pusiausvyros apykaitos sąlygomis pasiskirstymo tūris yra maždaug 16,8 l, t.
Latvian: Balstoties uz pētījumiem in vitro, nav gaidāms, ka doripenēms inhibēs vai inducēs CYP450 darbību.
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenimis, manoma, kad doripenemas neslopina ir nesužadina CYP450.
Latvian: Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai (pulveris infūzijām)
Lithuanian: Milteliai infuziniam tirpalui (infuziniai milteliai)
Latvian: Nevēlamās blakusparādības, kas apzinātas Doribax klīnisko pētījumu gaitā un pēcreģistrācijas laikā Infekcijas un infestācijas
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos į vaistinį preparatą, kurios nustatytos Doribax klinikinių tyrimų metu ir po vaistinio preparato patekimo į rinką Infekcijos ir infestacijos
Latvian: Pētījumi par Doribax ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus nav veikti.
Lithuanian: Doribax poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.
Latvian: Pēc izņemšanas no ledusskapja infūzija jāpabeidz laikā, kādā tiek saglabāta stabilitāte istabas temperatūrā, pie nosacījuma, ka uzglabāšanas laiks ledusskapī, laiks līdz novietošanai istabas temperatūrā un infūzijas laiks kopā nepārsniedz laiku, cik ilgi tiek saglabāta stabilitāte ledusskapī.
Lithuanian: * Kai tik vaistinis preparatas išimamas iš šaldytuvo, infuziją reikia baigti per tokį laiką, per kurį vaistinio preparato stabilumas kambario temperatūroje nepakinta, įvertinant bendrą laikymo šaldytuve laiką, laiką, per kurį tirpalas tampa kambario temperatūros, ir infuzijos laiką, kuris turi neviršyti laikymo šaldytuve laiko, per kurį vaistinio preparato stabilumas nepakinta.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, vai Jūs drīkstat lietot Doribax; - Jūs barojat bērnu ar krūti vai plānojat to darīt.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, ar galite vartoti Doribax; - jeigu žindote arba ketinate žindyti kūdikį.
Latvian: Vienreizējas doripenēma devas farmakokinētika pēc četras stundas ilgas infūzijas pieaugušajiem ar cistisko fibrozi atbilst tai, kāda novērota pieaugušajiem bez cistiskās fibrozes.
Lithuanian: trukmės infuzijos suaugusiesiems, sergantiems cistine fibroze, atitinka farmakokinetiką suaugusiųjų, nesergančių cistine fibroze.
Latvian: Tālāk sniegtā informācija dod vienīgi aptuvenus norādījumus par to, vai mikroorganisms ir vai nav jutīgs pret doripenēmu.
Lithuanian: Toliau nurodyti tik apytiksliai duomenys apie mikroorganizmų jautrumo arba atsparumo doripenemui tikimybę.
Latvian: Doripenēma baktericīdo darbību nodrošina tā inhibējošā iedarbība uz baktēriju šūnu sieniņu biosintēzi.
Lithuanian: Doripenemas sukelia baktericidinį poveikį, slopindamas bakterijų sienelės biosintezę.
Latvian: Jūsu ārstam var būt jāsamazina Doribax deva; - caureja.
Lithuanian: Gydytojui gali tekti sumažinti Doribax dozę; - jeigu pasireiškia viduriavimas.
Latvian: Ieteikumi par devām pacientiem, kas tiek ārstēti ar ilgstošas nieru aizstājterapijas palīdzību, tika izstrādāti, lai sasniegtu doripenēma sistēmiskās iedarbības intensitāti, kas līdzīga tai, ko novēro cilvēkiem ar normālu nieru darbību, kas 1 stundu ilgas infūzijas veidā saņem 500 mg doripenēma, lai vismaz 35% laika starp atsevišķām devām uzturētu doripenēma koncentrāciju, kas augstāka par minimālo inhibējošo koncentrāciju (1 mg/ml), un lai uzturētu doripenēma un metabolīta doripenēmaM-1 iedarbības intensitāti, kas mazāka par to, kas veseliem cilvēkiem novērota, ik pēc 8 stundām 1 stundu ilgas infūzijas veidā ievadot 1 g doripenēma.
Lithuanian: Dozavimo rekomendacijos pacientams, kuriems taikoma ilgalaikė pakeičiamoji inkstų terapija, buvo sukurtos tam, kad būtų galima pasiekti doripenemo sistemines ekspozicijas, panašias į tiriamųjų, kurių inkstų funkcija yra normali ir kuriems infuzijos būdu per 1 valandą buvo suleista 500 mg doripenemo dozė, siekiant palaikyti didesnes už minimalią slopinamąją koncentraciją (1 mg/l) doripenemo koncentracijas ne mažiau kaip 35 % dozavimo intervalo, ir palaikyti doripenemo ir doripenemo-M-1 metabolito ekspozicijas mažesnes už tas, kurios buvo nustatytos sveikiems tiriamiesiems infuzijos būdu per 1 valandą kas 8 valandas suleidžiant 1 g doripenemo dozę.
Latvian: Bieži: paaugstināts aknu enzīmu līmenis.
Lithuanian: Dažni: kepenų fermentų suaktyvėjimas.
Latvian: Valproiskābes līmeņa pazemināšanās aprakstīta arī pēc vienlaicīgas citu karbanepēmu lietošanas, aptuveni divu dienu laikā sasniedzot valproiskābes līmeņa pazemināšanos par 60-100%.
Lithuanian: Taip pat yra pranešimų apie dviejų dienų laikotarpyje įvykusį 60-100 % valpro rūgšties koncentracijos sumažėjimą, vartojant kartu su kitais karbapenemais.
Latvian: Tādēļ Doribax neiesaka lietot vienlaikus ar probenecīdu.
Lithuanian: Taigi, probenecido vartoti kartu su Doribax nerekomenduojama.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Doribax lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu, ja Jums ir: - nieru darbības traucējumi.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Doribax: - jeigu sutrikusi inkstų funkcija.
Latvian: Doribax drošības īpašības aptuveni 500 pacientiem, kas I, II un III fāzes klīnisko pētījumu laikā 1 g lielas devas ik pēc astoņām stundām saņēma četras stundas ilgas infūzijas veidā, atbilda drošības īpašībām pacientiem, kas ik pēc astoņām stundām saņem 500 mg lielas devas.
Lithuanian: Maždaug 500 pacientų, kurie vartojo 1 g Doribax kas 8 valandas 4 valandas trunkančios infuzijos būdu I, II ir III fazės klinikinių tyrimų metu, vaistinio preparato saugumo savybės atitiko saugumo savybes pacientams, kurie vartojo 500 mg kas 8 valandas.
Latvian: Pseidomembranozais kolīts
Lithuanian: Pseudomembraninis kolitas
Latvian: Doribax ir pieejams iepakojumos pa 10 flakoniem.
Lithuanian: Tiekiamos pakuotės, kuriose yra 10 Doribax buteliukų.
Latvian: Doribax ir balts līdz iedzelteni bālgans kristālisks pulveris stikla flakonā.
Lithuanian: Doribax yra balti ar šiek tiek gelsvai balkšvi kristaliniai milteliai stiklo buteliukuose.
Latvian: Tā kā pacientiem tika ievadītas tikai četras doripenēma devas, ilgākas vienlaicīgas lietošanas gadījumā nav iespējams izslēgt turpmāku valproiskābes līmeņa pazemināšanos.
Lithuanian: Ligoniams buvo skirtos tik keturios doripenemo dozės, todėl negalima atmesti, kad, ilgiau vartojant kartu su doripenemu, valpro rūgšties koncentracija gali dar labiau sumažėti.
Latvian: Vecuma ietekmi uz doripenēma farmakokinētiku novērtēja veseliem gados vecākiem vīriešiem un sievietēm (vecums 66-84 gadi).
Lithuanian: Atlikus tyrimus su sveikais senyvais vyrais ir moterimis (66-84 metų), įvertinta amžiaus įtaka doripenemo farmakokinetikai.
Latvian: S 1 mg/l un R >4 mg/l
Lithuanian: S 1 mg/l ir R >4 mg/l
Latvian: Streptococcus sugas, izņemot S. pneumoniae
Lithuanian: Streptococcus rūšys, kitokios nei S.
Latvian: S 1 mg/l un R >1 mg/l
Lithuanian: S 1 mg/l ir R >1 mg/l
Latvian: Doribax satur aktīvo vielu doripenēmu.
Lithuanian: Doribax sudėtyje yra veikliosios medžiagos doripenemo.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ārstēto pacientu grupu apraksts Divos klīniskajos pētījumos, kuros piedalījās pacienti ar nozokomiālu pneimoniju (N=979), 60% ar Doribax ārstēto pacientu, kam bija iespējams veikt klīnisku novērtējumu, bija ar plaušu mākslīgo ventilāciju saistīta pneimonija (PMVSP).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu gydytų pacientų apibūdinimas Dviejų klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo hospitaline pneumonija sergantys pacientai (n = 979), duomenimis, 60 % kliniškai vertintų Doribax gydytų pacientų sirgo su dirbtine plaučių ventiliacija susijusia pneumonija (DPVSP).
Latvian: Vienpadsmit procentiem pacientu APACHE II rādītājs bija > 10; 9,5% bija pēcoperācijas infekcija; 27% pacientu bija viens vai vairāki intraabdomināli abscesi; bet 4% pacientu sākotnēji bija vienlaicīga bakterēmija.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, 11 % atvejų nustatyta daugiau kaip 10 balų pagal APACHE II, 9,5 % atvejų buvo infekcija po operacijos, 27 % vienintelis arba daugybiniai pilvo ertmės abscesai, 4 % kartu diagnozuota bakteriemija.
Latvian: Doripenēma farmakokinētika pacientiem ar pavājinātu aknu darbību nav noteikta.
Lithuanian: Pacientų, kurie serga kepenų funkcijos sutrikimu, organizme doripenemo farmakokinetika nenustatyta.
Latvian: Montekarlo simulācijas apstiprināja 500 mg infūzijas 4 stundu garumā reizi 8 stundās indivīdiem ar normālu nieru funkciju mērķa patogēniem ar doripenēma MIK  4 mg/l.
Lithuanian: Monte Carlo modeliais patvirtintas tiriamųjų, kurių inkstų funkcija normali, gydymas 500 mg dozės 4 valandų infuzijomis kas 8 valandas, kai sukėlėjus taikinius veikianti doripenemo MSK  4 mg/l.
Latvian: Tel: +31 13 583 73 73
Lithuanian: V. Tel: +31 13 583 73 73
Latvian: Pacientus ar hroniskiem nieru darbības traucējumiem, kas tiek ārstēti ar CRRT palīdzību, iespējams ārstēt ar 1 vai 4 stundas ilgām infūzijām.
Lithuanian: Taikant IPIT pacientams, sergantiems lėtiniu inkstų funkcijos sutrikimu, infuzijos trukmė gali būti 1 arba 4 valandos.
Latvian: Ļoti bieža blakusparādība (var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem):
Lithuanian: Labai dažni šalutiniai poveikiai (gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 žmonių): - Galvos skausmas.
Latvian: Tādēļ ar CYP450 saistīta mijiedarbība ar citām zālēm nav paredzama (skatīt 5.2 apakšpunktu).
Lithuanian: Taigi, su CYP450 sistema susijusios vaistinių preparatų sąveikos nesitikima (žr.
Latvian: Pēc vienas 500 mg Doribax devas ievadīšanas indivīdiem ar viegliem (CrCl 51-79 ml/min), mēreni izteiktiem (CrCl 31-50 ml/min) un smagiem (CrCl  30 ml/min) nieru darbības traucējumiem doripenēma AUC bija attiecīgi 1,6 reizes, 2,8 reizes un 5,1 reizi lielāks nekā līdzīga vecuma veseliem subjektiem ar normālu nieru darbību (CrCl > 80 ml/min).
Lithuanian: Pavartojus vienkartinę 500 mg Doribax dozę, tiriamųjų, kurie serga lengvu (KrKl 51-79 ml/min.), vidutinio sunkumo (KrKl 31-50 ml/min.) ir sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu (KrKl  30 ml/min.) organizme doripenemo AUC padidėjo atitinkamai 1,6, 2,8 ir 5,1 karto, palyginti su atitinkamo amžiaus sveikais tiriamaisiais, kurių inkstų funkcija normali (KrKl > 80 ml/min.).
Latvian: Līdz 1 g/kg lielu dienas devu (pamatojoties uz AUC, kas ir vismaz tikpat liels kā cilvēkam, ik pēc astoņām stundām lietojot 500 mg lielas devas) intravenozas injekcijas neizraisīja nevēlamu ietekmi uz žurku tēviņu un mātīšu vispārējo fertilitāti vai to pēcnācēju postnatālo attīstību un
Lithuanian: Vartojant iki 1 g/kg per parą dozes (atsižvelgiant į AUC, ekspozicija mažiausiai lygi ekspozicijai žmogui organizme, vartojant 500 mg dozę kas 8 valandas), doripenemo injekcija į veną nesukėlė nepageidaujamo poveikio bendrajam gydytų žiurkių patinų ir patelių vislumui ar jauniklių vystymuisi po atsivedimo ir reprodukcinei elgsenai.
Latvian: Ieteikumi par devām pret patogēniem ar MIK > 1 mg/l ilgstošas nieru aizstājterapijas gadījumā nav noteikti, jo iespējama doripenēma un doripenēma-M-1 metabolīta uzkrāšanās (skatīt 4.4 un 5.2 apakšpunktu).
Lithuanian: Patologinių mikroorganizmų, kurių MSK > 1 mg/l, sukeltų ligų atveju dozavimo rekomendacijos ilgalaikės pakeičiamosios inkstų terapijos taikymui nebuvo nustatytos dėl galimo doripenemo ir doripenemo-M-1 metabolito kaupimosi organizme (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Latvian: 3142 pieaugušiem pacientiem (no kuriem 1817 saņēma Doribax), kam II un III fāzes klīniskajos pētījumos novērtēja zāļu lietošanas drošumu, nevēlamās reakcijas, lietojot Doribax 500 mg reizi 8 stundās, radās 32% gadījumu.
Lithuanian: II ir III fazės klinikinių Doribax saugumo tyrimų, kuriuose dalyvavo 3142 suaugę pacientai (1817 iš jų vartojo Doribax), duomenimis, vartojant Doribax 500 mg dozę kas 8 valandas, nepageidaujamų reakcijų dažnis buvo 32 %.
Latvian: Pirms Doribax ievades vienas vai četras stundas ilgas intravenozas infūzijas veidā tas ir jāizšķīdina un pēc tam vēlreiz jāatšķaida (skatīt 6.6 apakšpunktu).
Lithuanian: Prieš infuzuojant į veną per 1 arba 4 valandas, Doribax reikia ištirpinti ir papildomai praskiesti (žr.
Latvian: Tā kā doripenēmam nav raksturīga metabolizēšanās aknās, nav domājams, ka pavājināta aknu darbība ietekmē doripenēma farmakokinētiku.
Lithuanian: Doripenemo metabolizmo kepenyse nenustatyta, taigi nesitikima, kad kepenų funkcijos sutrikimas veiktų dopirenemo farmakokinetiką.
Latvian: Ir ierobežots klīnisko datu apjoms par doripenēma ietekmi uz grūtniecību.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie doripenemo vartojimą nėštumo metu nepakanka.
Latvian: Doripenēms ir sintētiska karbapenēma grupas antibiotika.
Lithuanian: Veikimo mechanizmas Doripenemas yra sintetinis karbapenemų grupės antibakterinis preparatas.
Latvian: Lēmums par bērna zīdīšanas turpināšanu vai pārtraukšanu vai par Doribax terapijas turpināšanu vai pārtraukšanu jāpieņem, ņemot vērā zīdīšanas pozitīvo ietekmi uz bērnu un Doribax terapijas radīto ieguvumu sievietei.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo Doribax naudą motinai, reikia nuspręsti, ar tęsti ar nutraukti žindymą, ar tęsti ar nutraukti gydymą Doribax.
Latvian: Nevar izslēgt mijiedarbību ar citām zālēm, kuras izvadās caur nieru kanāliņiem.
Lithuanian: Sąveikos su kitais vaistiniais preparatais, kurie daugiausiai eliminuojami sekrecijos kanalėliuose būdu, paneigti negalima.
Latvian: Ja rodas superinfekcija, jāveic atbilstoši pasākumi.
Lithuanian: Pacientus gydymo metu reikia atidžiai stebėti. Jeigu pasireiškia superinfekcija, reikia taikyti tinkamas priemones.
Latvian: Tādēļ nav izslēgts, ka pacientiem, kas tiek ārstēti ar ilgstošas nieru aizstājterapijas palīdzību, sasniegtā iedarbības intensitāte būs lielāka par paredzēto, kā arī lielāka par šī metabolīta iedarbības intensitāti, kas novērota veselu cilvēku organismā, ik pēc 8 stundām 1 stundu ilgas infūzijas veidā ievadot 1 g doripenēma.
Lithuanian: Todėl negalima atmesti, kad pasiekta ekspozicija pacientų, kuriems taikoma ilgalaikė pakeičiamoji inkstų terapija, organizme bus didesnė nei apskaičiuotoji, ir tokiu būdu didesnė už metabolito ekspozicijas, kurios buvo nustatytos sveikiems tiriamiesiems infuzijos būdu per 1 valandą kas 8 valandas suleidus 1 g doripenemo dozę.