FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Повлияване от лечението обикновено може да се очаква след около 4-8 седмици.
Estonian: Ravivastust võib tavaliselt oodata 4…8 nädala pärast.
Bulgarian: Лекарят ще прецени дали се налага лечение.
Estonian: Arst otsustab, kas ravi on vajalik.
Bulgarian: Това може да доведе до повишен риск от нежелани реакции, въпреки че в няколко проучвания това се наблюдава само при отделните пациенти.
Estonian: See võib suurendada kõrvaltoimete tekkeriski, kuigi mitmetes uuringutes täheldati sellist toimet vaid üksikutel patsientidel.
Bulgarian: Подобни отклонения би следвало да се нормализират в рамките на две седмици, след което лечението може да бъде подновено по преценка на лекаря.
Estonian: Sellised kõrvalekalded peaksid normaliseeruma kahe nädala jooksul, pärast seda võib arsti otsusel ravi taasalustada.
Bulgarian: Важно е да информирате Вашия лекар за всички лекарства, които приемате.
Estonian: On oluline, et te nimetaksite oma arstile kõik ravimid, mida võtate.
Bulgarian: Средният терминален полуживот е 6-7 часа и показва значителни вариации (3-17 часа).
Estonian: Keskmine terminaalne poolväärtusaeg on 6…7 tundi ja see on väga varieeruv (3…17 tundi).
Bulgarian: Уверете се, че капачката е плътно затворена.
Estonian: Veenduge, et kork on tugevasti suletud.
Bulgarian: Прочетете точка 3 на тази листовка много внимателно.
Estonian: Palun lugege väga hoolikalt selle infolehe lõiku 3.
Bulgarian: Как да приемате лекарството
Estonian: Kuidas ravimit võtta
Bulgarian: Therakind (Europe) Limited 3 Inn's
Estonian: Therakind (Europe) Limited 3 Inn's Quay
Bulgarian: Лимфом1
Estonian: Lümfoom1
Bulgarian: Преди да пусне на пазара Jylamvo във всяка от държавите членки, притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да постигне съгласие с националния компетентен орган относно съдържанието и формата на обучителните материали, включително медиите за комуникация, начините на разпространение и всички други аспекти на програмата.
Estonian: Enne Jylamvo igas liikmesriigis turule toomist peab müügiloa hoidja leppima riikliku pädeva asutusega kokku koolituspaketi sisu ja vormi, sealhulgas teabeedastusvahendid, jaotamise korra ja programmi kõik muud aspektid.
Bulgarian: Вашият лекар трябва да извършва проучвания и лабораторни тестове, за да открие тези ефекти възможно най-рано.
Estonian: Teie arst peab tegema uuringuid ja laboratoorseid analüüse, et need kõrvaltoimed niipea kui võimalik kindlaks teha.
Bulgarian: Разклатете бутилката.
Estonian: Loksutage pudelit.
Bulgarian: Не използвайте Jylamvo, ако планирате да забременеете.
Estonian: Ärge kasutage Jylamvot, kui soovite rasestuda.
Bulgarian: Все пак рискът не може да бъде напълно изключен и няма информация по отношение на по-високи дози на метотрексат.
Estonian: Samas ei saa riski täielikult välistada ning metotreksaadi suuremate annuste kohta andmed puuduvad.
Bulgarian: Решете с Вашия лекар кой е най-подходящият ден от седмицата, в който да вземете лекарството.
Estonian: Otsustage koos oma arstiga, milline on teile sobivaim nädalapäev ravimi võtmiseks.
Bulgarian: В повечето случаи тези ефекти изглежда че са обратими след преустановяване на лечението.
Estonian: Enamikul juhtudel on need toimed pöörduvat pärast ravi katkestamist.
Bulgarian: Потърсете съвет от Вашия лекар.
Estonian: Küsige nõu oma arstilt.
Bulgarian: НЕ натискайте надолу буталото твърде силно и не впръсквайте лекарството към задната част на устата или гърлото, тъй като това може да доведе до задавяне.
Estonian: ÄRGE lükake kolbi liiga jõuliselt alla ega suunake ravimijuga suu tagaossa või kurku, sest see võib põhjustada lämbumist.
Bulgarian: Jylamvo не трябва да се прилага.
Estonian: Jylamvot ei tohi manustada.
Bulgarian: Лекарят може да повиши дозата, ако използваната доза не е ефективна, но се понася добре.
Estonian: Arst võib annust suurendada, kui kasutatud annus ei ole efektiivne, kuid on hästi talutav.
Bulgarian: Вижте също точка „Бременност, кърмене и фертилитет".
Estonian: Vt ka lõik „Rasedus, imetamine ja viljakus".
Bulgarian: Картата на пациента трябва да съдържа следните ключови елементи:
Estonian: Patsiendikaart peab sisaldama järgmisi peamisi elemente:
Bulgarian: Ако след една седмица съответните лабораторни изследвания са в норма, лечението може да започне.
Estonian: Kui ühe nädala möödudes on asjakohaste laborianalüüside vastused normi piires, võib ravi alustada.
Bulgarian: Винаги използвайте това лекарство точно по начина, който Ви е казал
Estonian: Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
Bulgarian: Аромат на портокал
Estonian: Apelsini lõhna- ja maitseaine Sukraloos
Bulgarian: Депресия Промени в настроението
Estonian: Depressioon Meeleolu muutused
Bulgarian: Тежки, остри или хронични инфекции като туберкулоза и HIV
Estonian: • Ägedad või kroonilised rasked infektsioonid, näiteks tuberkuloos ja HIV
Bulgarian: Повишена температура
Estonian: − palavik.
Bulgarian: Нечести (≥1/1,000 до < 1/100) Редки (≥1/10,000 до <1/1,000)
Estonian: Väga sage (≥1/10) Sage (≥ 1/100 to <1/10) Aeg-ajalt (≥1/1,000 to < 1/100) Harv (≥1/10,000 to <1/1,000)
Bulgarian: Не пропускайте назначените кръвни изследвания.
Estonian: Ärge jätke teile määratud vereanalüüse tegemata.
Bulgarian: Това лекарство не се препоръчва при деца на възраст под 3 години, тъй като няма достатъчно опит в тази възрастова група
Estonian: Seda ravimit ei soovitata kasutada alla 3-aastastel lastel, sest kogemus selles vanuserühmas on piiratud.
Bulgarian: Такива нежелани реакции не могат да бъдат изключени, когато метотрексат се използва за лечение на други заболявания.
Estonian: Selliseid kõrvaltoimeid ei saa välistada ka juhul, kui metotreksaati kasutatakse muude haiguste raviks.
Bulgarian: Приблизително 5-20% метотрексат и 1-5% 7-хидроксиметотрексат се елиминират чрез жлъчката.
Estonian: Umbes 5…20% metotreksaadist ja 1…5% 7-hüdroksümetotreksaadist eritub sapiga.
Bulgarian: Quay Pharmaceuticals Limited Quay House
Estonian: Quay Pharmaceuticals Limited
Bulgarian: Цитотоксично: да се работи с повишено внимание
Estonian: Tsütotoksiline: käsitseda ettevaatlikult
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и етикета след „Годен до".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja sildil pärast märget „Kõlblik kuni:".
Bulgarian: Жените, които са бременни, планират да забременеят или кърмят, не трябва да боравят с метотрексат.
Estonian: Rasedad, rasestumist planeerivad või imetavad naised ei tohi metotreksaati käsitseda.
Bulgarian: Ако имате съмнения, че Вие (или някой друг) сте приели прекалено много Jylamvo, съобщете веднага на Вашия лекар или се свържете с най-близкото болнично заведение.
Estonian: Kui te kahtlustate, et teie (või keegi teine) on võtnud liiga palju Jylamvot, rääkige sellest kohe oma arstile või pöörduge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda.
Bulgarian: Преди лечението да започне, Вашият лекар трябва да назначи кръвни изследвания, за да провери колко добре функционират Вашите бъбреци и черен дроб.
Estonian: Enne ravi alustamist peab arst tegema vereanalüüsid, et kontrollida, kui hästi teie neerud ja maks töötavad.
Bulgarian: Дългосрочни проучвания при плъхове, мишки и хамстери не дават доказателства за туморогенен потенциал на метотрексат.
Estonian: Pikaajalised uuringud rottidel, hiirtel ja hamstritel ei ole näidanud metotreksaadi kasvajaid põhjustavat potentsiaali.
Bulgarian: ИЗПОЛЗВАТЕ МЕТОТРЕКСАТ ЗА ЕДНО ОТ ДАДЕНИТЕ ПО-ГОРЕ ПОКАЗАНИЯ, ТРЯБВА ДА ПРИЕМАТЕ МЕТОТРЕКСАТ САМО ВЕДНЪЖ СЕДМИЧНО.
Estonian: KUI TE KASUTATE METOTREKSAATI ÜHEL ÜLALMAINITUD NÄIDUSTUSEL, PEATE VÕTMA METOTREKSAATI AINULT ÜKS KORD NÄDALAS.
Bulgarian: Ако резултатите от някое от изследванията покажат отклонения, лечението ще бъде възобновено само когато всички показатели се върнат в нормални граници.
Estonian: Kui mis tahes testide tulemused normist kõrvale kalduvad, ei taasalustata ravi enne, kui kõik näitajad on normaliseerunud.
Bulgarian: Jylamvo трябва да се предписва само от лекари, които са запознати със свойствата и механизма на действие на лекарството.
Estonian: Jylamvot võivad välja kirjutada üksnes arstid, kes on tuttavad ravimi omaduste ja toimemehhanismiga.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта, както и билкови лекарствени продукти и продукти от традиционната медицина.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, sealhulgas käsimüügiravimeid ning taimseid või looduslikke ravimeid.
Bulgarian: Пациентите с ЮИА винаги трябва да бъдат насочвани към ревматологично отделение, специализирано в лечението на деца/юноши.
Estonian: Juveniilse idiopaatilise artriidiga patsiendid tuleb alati suunata laste/noorukite ravile spetsialiseerunud reumatoloogiaosakonda.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да съобщават на своя лекар признаци и симптоми, предполагащи инфекция.
Estonian: Patsientidele tuleb öelda, et nad teavitaksid oma arsti kõigist nähtudest ja sümptomitest, mis võivad viidata infektsioonile.
Bulgarian: За съвет относно контрацепция при мъже вж. точка 4.6.
Estonian: Kontratseptsiooni nõuanded meestele vt lõik 4.6.
Bulgarian: Деца, юноши и хора в старческа възраст
Estonian: Lapsed, noorukid ja eakad
Bulgarian: Освен това се препоръчва внимателно проследяване на пациентите за възможни ранни признаци на токсичност (вж. точки 4.4, 4.5, 4.8
Estonian: Peale selle on soovitatav patsiente hoolikalt jälgida toksilisuse võimalike varaste nähtude suhtes (vt lõigud 4.4, 4.5, 4.8 ja 5.2).
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата (http://www.ema.europa.eu)
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel (http://www.ema.europa.eu)
Bulgarian: Основният метаболит е 7-хидроксиметотрексат.
Estonian: Peamiseks metoboliidiks on 7-hüdroksümetotreksaat.
Bulgarian: След прекъсване на лечението е възможна повторна поява на симптомите.
Estonian: Ravi lõpetamisel võivad sümptomid taastekkida.
Bulgarian: Помолете пациента да преглътне лекарството и след това да изпие малко вода, като се уверите, че не е останало лекарство в устата.
Estonian: Paluge patsiendil ravim alla neelata ja juua peale natuke vett, et ravimit ei jääks suhu.
Bulgarian: Предписващият лекар трябва да е сигурен, че пациентите разберат, че Jylamvo (метотрексат) трябва да се приема само веднъж седмично.
Estonian: Arst peab veenduma, et patsiendid mõistavad, et Jylamvot (metotreksaati) tohib võtta ainult üks kord nädalas.
Bulgarian: Ръководството за медицински специалисти трябва да съдържа следните ключови елементи:
Estonian: Juhend tervishoiutöötajatele peab sisaldama järgmisi peamisi elemente:
Bulgarian: Затова е много важно метотрексат да не се дава на бременни пациентки или такива, които планират забременяване, освен ако не се използва за онкологично лечение.
Estonian: Seetõttu on väga tähtis, et metotreksaati ei antaks rasedatele või naistele, kes kavatsevad rasestuda, välja arvatud onkoloogilises ravis.
Bulgarian: Може да бъде обратим - вж. точка 4.4 2
Estonian: 1 Võib olla mööduv vt 4.4
Bulgarian: Системоорганен клас
Estonian: Süsteemi organklass
Bulgarian: Приблизително 50% от метотрексат се свързва със серумните протеини.
Estonian: Umbes 50% metotreksaadist on seotud seerumivalkudega.
Bulgarian: Пациентките с репродуктивен потенциал трябва да бъдат съветвани относно предотвратяване и планиране на бременност.
Estonian: Fertiilses eas naisi tuleb nõustada raseduse ennetamise ja planeerimise osas.
Bulgarian: 3 съобщена, когато метотрексат се използва за ревматологични и свързани с тях показания 4 Вж. забележките относно чернодробна биопсия в точка 4.4
Estonian: 3 On teatatud metotreksaadi kasutamisel reumatoloogilistel ja sarnastel näidustustel 4 Vt märkused maksabiopsia kohta lõigus 4.4
Bulgarian: Може да Ви бъде направена и рентгенова снимка на гръдния кош.
Estonian: Võimalik, et teile tehakse rindkere röntgenuuring.
Bulgarian: Съхранявайте бутилката плътно затворена, за да се защити целостта на продукта и да се минимизира рискът от случайно разливане.
Estonian: Hoidke pudelit tihedalt suletuna, et kaitsta toote terviklikkust ja vähendada juhusliku väljavalgumise ohtu.
Bulgarian: Седмичната доза от 25 mg (12,5 ml) не трябва да се превишава.
Estonian: Nädalast annust 25 mg (12,5 ml) ei tohi ületada.
Bulgarian: В зависимост от индивидуалната активност на заболяването и поносимостта на пациента дозата може се увеличава постепенно с 2,5 mg (1,25 ml) на седмица.
Estonian: Sõltuvalt individuaalsest haiguse aktiivsusest ja metotreksaadi talutavusest tohib seejärel annust 2,5 mg (1,25 ml) võrra nädalas järk-järgult suurendada.
Bulgarian: В някои случаи може да бъде нарушена способността за шофиране или използване на машини.
Estonian: Mõnel juhul võib see mõjutada autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet.
Bulgarian: Предписващият лекар трябва да определи деня на прием в рецептата.
Estonian: Arst peab märkima ravimi võtmise päeva retseptile.
Bulgarian: ПРУ трябва да гарантира, че във всяка държава членка, в която се продава Jylamvo, всички медицински специалисти, от които се очаква да предписват или да отпускат Jylamvo, имат достъп до следния обучителен пакет:
Estonian: Müügiloa hoidjal tuleb tagada, et igas liikmesriigis, kus Jylamvot turustatakse, saavad kõik tervishoiutöötajad, kes eeldatavalt Jylamvot välja kirjutavad või väljastavad, ligipääsu õppematerjalidele, mis sisaldavad:
Bulgarian: Ако Jylamvo влезе в контакт с кожата, очите или носа, засегната зона трябва да се измие с вода и сапун.
Estonian: Kui Jylamvo puutub kokku naha, silmade või ninaga, tuleb vastavat piirkonda vee ja seebiga pesta.
Bulgarian: Тератогенност - репродуктивен риск
Estonian: Teratogeensus - oht reproduktiivsusele
Bulgarian: Съобщете на Вашия лекар веднага, ако получите внезапни хрипове, затруднения в дишането, подуване на клепачите, лицето или устните, обрив или сърбеж (особено ако засяга цялото Ви тяло).
Estonian: Rääkige kohe oma arstiga, kui teil tekib äkitselt vilistav hingamine, hingamisraskus, laugude, näo või huulte turse, lööve või nahasügelus (eriti, kui see mõjutab kogu keha).
Bulgarian: Не трябва да прекъсвате или спирате лечението с Jylamvo, преди да сте се консултирали с Вашия лекар.
Estonian: Ärge katkestage ega lõpetage ravi Jylamvoga oma arstiga nõu pidamata.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани относно риска от пневмония и да бъдат посъветвани да се свържат със своя лекар незабавно, ако развият упорита кашлица или диспнея.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada pneumoonia riskidest ja soovitada võtta kohe ühendust arstiga, kui neil tekib püsiv köha või püsiv hingeldus.
Bulgarian: 28 Parkway
Estonian: Quay House, 28 Parkway
Bulgarian: Това означава, че лекарството може да причини генни мутации.
Estonian: See tähendab, et ravim võib põhjustada geenimutatsioone.
Bulgarian: Трябва да се внимава, ако НСПВС и метотрексат се прилагат в рамките на 24 часа, тъй като в този случай плазмените нива на метотрексат може да се повишат и в резултат на това да се увеличи токсичността.
Estonian: Ettevaatlik tuleb olla juhul, kui MSPVA-sid ja metotreksaati manustatakse alla 24-tunnise vahega, sest sellisel juhul võib metotreksaadi plasmasisaldus suureneda ning toksilisus tugevneda.
Bulgarian: Пиковите плазмени концентрации се постигат в рамките на 1-2 часа.
Estonian: Maksimaalne seerumikontsentratsioon saabub 1…2 tundi pärast manustamist.
Bulgarian: При проучвания при животни метотрексат показа репродуктивна токсичност, особено през първия триместър (вж. точка 5.3).
Estonian: Katseloomadel tehtud uuringutes on näidatud metotreksaadi reproduktiivtoksilisust, eriti tiinuse esimesel trimestril (vt lõik 5.3).
Bulgarian: Вашия лекар за лечението с Jylamvo, ако Ви бъде предписано друго лекарство по време на лечението.
Estonian: Teavitage oma arsti, et te saate ravi Jylamvoga, kui teile kirjutatakse ravi ajal välja mõni muu ravim.
Bulgarian: Поради риска от тежки или дори летални токсични реакции пациентите трябва да бъдат изчерпателно информирани от лекарите относно рисковете (включително ранните признаци и симптоми на токсичност) и препоръчителните мерки за безопасност.
Estonian: Arvestades raskete või isegi surmaga lõppeda võivate toksiliste reaktsioonide tekkevõimalust, peab raviarst patsiente põhjalikult teavitama võimalikest riskidest (sealhulgas toksilisuse varastest nähtudest ja sümptomitest) ning soovitatavatest ohutusmeetmetest.
Bulgarian: Когато се използва при онкологични показания, метотрексат не трябва да се прилага по време на бременност, особено през първия триместър на бременността.
Estonian: Onkoloogilistel näidustustel ei tohi metotekstraati manustada raseduse ajal, eriti raseduse esimesel trimestril.
Bulgarian: Дозата трябва да се увеличи постепенно, но по принцип не трябва да се превишава седмичната доза от 25 mg метотрексат.
Estonian: Annust tohib vähehaaval suurendada, kuid üldjuhul ei tohi see ületada metotreksaadi nädalast annust 25 mg.
Bulgarian: Внимателно поставете върха на спринцовката в устата на пациента и го насочете към вътрешната страна на бузата.
Estonian: Asetage süstla ots ettevaatlikult patsiendi suhu ja suunake see põse sisepinna suunas.
Bulgarian: БАВНО издърпайте буталото на спринцовката назад, така че лекарството да се изтегли от бутилката в спринцовката, докато НАЙ-ШИРОКАТА част на бялото буталото на спринцовка се изравни с черната маркировка на спринцовката за желаната доза.
Estonian: Tõmmake süstla kolbi AEGLASELT tagasi, nii et ravim voolaks pudelist süstlasse, kuni valge kolvi KÕIGE LAIEM osa on kohakuti vajalikku annust tähistava musta värvi skaalajaotisega süstlal.
Bulgarian: Дерматит и слънчево изгаряне
Estonian: Dermatiit ja päikesepõletus
Bulgarian: Необходими са допълнителни изследвания, за да се установи дали периодичните чернодробни биохимични изследвания или определянето на пропептиден колаген тип III са подходящи за откриване на хепатотоксичност.
Estonian: On vaja lisauuringuid, et teha kindlaks, kas maksafunktsiooni seeriatestid või III tüüpi kollageeni propeptiidi määramine sobivad maksatoksilisuse kindlakstegemiseks.
Bulgarian: Трябва да се имат предвид фармакокинетичните взаимодействия между метотрексат, антиконвулсантите (намалени серумни нива на метотрексат) и 5-флуороурацил (удължен полуживот на 5-флуороурацил).
Estonian: Arvestada tuleb farmakokineetiliste koostoimetega metotreksaadi, krambivastaste ravimite (metotreksaadisisalduse vähenemine seerumis) ja 5-fluoruratsiili (5-fluoruratsiili poolväärtusaja pikenemine) vahel.
Bulgarian: Макар този ефект да може да се намали чрез прилагане на калциев фолинат, съпътстващата употреба трябва да се избягва.
Estonian: Ehkki seda toimet saab vähendada kaltsiumfolinaadi manustamisega, tuleb kooskasutamist vältida.
Bulgarian: Погрижете се да приемате обилни количества течности по време на лечението с Jylamvo, тъй като дехидратацията (намаляване на водата в организма) може да увеличи нежеланите реакции на метотрексат.
Estonian: Veenduge, et te tarbite ravi ajal Jylamvoga rohkelt vedelikke, sest dehüdratsioon (organismi vedelikusisalduse vähenemine) võib tugevdada metotreksaadi kõrvaltoimeid.
Bulgarian: Дозата и продължителността на лечението се определят индивидуално въз основа на клиничната картина при пациента и поносимостта към метотрексат.
Estonian: Annus ja ravi kestus määratakse individuaalselt sõltuvalt patsiendi kliinilisest seisundist ja metotreksaadi talutavusest.
Bulgarian: При пациенти с незасегнати механизми на елиминиране миелосупресията и мукозитът обикновено са обратими в рамките на 14 до 28 дни.
Estonian: Patsientidel, kellel metotreksaadi eritumise mehhanismid ei ole häiritud, mööduvad müelosupressioon ja mukosiit tavaliselt 14…28 päevaga.
Bulgarian: Лекарят ще изчисли необходимата доза според телесната повърхност (m2) на детето и дозата се изразява в mg/m2.
Estonian: Arst arvutab annuse lapse kehapinna ruutmeetri kohta (m2) ja annust väljendatakse mg/m2 kohta.
Bulgarian: Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания за цитотоксични продукти.
Estonian: Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt tsütotoksiliste ainete suhtes kehtivatele kohalikele nõuetele.
Bulgarian: Той може да причини алергични реакции (вероятно от забавен тип).
Estonian: Need võivad põhjustada allergilisi reaktsioone (ka hilist tüüpi allergilisi reaktsioone).
Bulgarian: Има съобщения и за следните нежелани реакции:
Estonian: Samuti on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest:
Bulgarian: Препоръчително е да се проверят нивата на витамин В12, преди да се започне добавяне на фолиева киселина, особено при възрастни над 50 години, тъй като приемът на фолиева киселина може да замаскира недостига на витамин В12.
Estonian: Enne foolhappe täiendavat manustamist on soovitatav kontrollida vitamiin B12 sisaldust, eelkõige üle 50-aastastel täiskasvanutel, sest foolhape võib maskeerida vitamiin B12 puudust.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата при деца на възраст под 3 години, тъй като липсват достатъчно данни за ефикасността и безопасността при тази група пациенти.
Estonian: Alla 3-aastastel lastel ei soovitata kasutada ebapiisavate andmete tõttu ravi tõhususe ja ohutuse kohta selles vanusegrupis.
Bulgarian: При сериозно понижение броя на левкоцитите или тромбоцитите лечението трябва да се прекъсне незабавно и да се назначи подходяща поддържаща терапия.
Estonian: Leukotsüütide või trombotsüütide arvu olulise vähenemise korral tuleb ravi kohe katkestada ja alustada sobiva toetava raviga.
Bulgarian: Дозите обикновено се базират на ТП на пациента, а поддържащото лечение представлява дългосрочно лечение.
Estonian: Annused põhinevad tavaliselt patsiendi kehapindalal ja säilitusravi on tavaliselt pikaajaline ravi.
Bulgarian: Количеството, с което да се намали дозата, трябва да се определя за всеки отделен случай.
Estonian: Annuse vähendamise üle tuleb otsustada juhtumipõhiselt.
Bulgarian: Това лекарство може да повлияе на способността ви да реагирате и да шофирате.
Estonian: Hoiatus: see ravim võib mõjutada teie reaktsioonikiirust ja autojuhtimise võimet.
Bulgarian: Честота, видът и тежестта на нежеланите реакции при деца и юноши се очаква да бъде същата като при възрастни.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus, tüübid ja raskusaste lastel ning noorukitel on eeldatavasti sarnased täiskasvanutel täheldatutega.
Bulgarian: Когато приложението на метотрексат е прекъснато преди зачеване, се съобщава за нормална бременност.
Estonian: Kui metotreksaadi kasutamine lõpetati enne viljastumist, on teatatud normaalse kuluga rasedustest.
Bulgarian: Пациентите с ревматологични или дерматологични заболявания трябва да бъдат информирани ясно, че лечението трябва да се прилага само веднъж седмично, а не всеки ден.
Estonian: Reumaatiliste haiguste või nahahaigustega patsientidele tuleb selgesõnaliselt öelda, et ravimit tuleb võtta üks kord nädalas, mitte iga päev.
Bulgarian: Родителите, болногледачите и пациентите трябва да бъдат посъветвани да съхраняват метотрексат далеч от достъпа на деца, за предпочитане в заключен шкаф.
Estonian: Lapsevanematele, hooldajatele ning patsientidele tuleb öelda, et nad hoiaksid metotreksaati laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas, eelistatult lukustatud kapis.
Bulgarian: Антинеопластични и имуномодулиращи средства, антиметаболити, аналози на фолиевата киселина, ATC код: L01BA01
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kasvajavastased ja immunomoduleerivad ained, antimetaboliidid, foolhappe analoogid, ATC kood: L01BA01
Bulgarian: Извадете спринцовката от устата на пациента.
Estonian: Seejärel eemaldage süstal patsiendi suust.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши каква доза от Jylamvo трябва да приемате в зависимост от заболяването, за което Ви лекува, неговата тежест и Вашето общо здравословно състояние.
Estonian: Teie arst otsustab millise Jylamvo annuse peate võtma sõltuvalt ravitavast haigusseisundist, selle raskusastmest ja teie üldisest terviseseisundist.
Bulgarian: Уверете се, че дозата в спринцовката е точна.
Estonian: Veenduge, et süstlas olev annus on õige.
Bulgarian: • Бременност (вж. точка 4.6)
Estonian: • Imetamine (vt lõik 4.6)