FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Tratamentul cu ketoconazol poate fi reluat ulterior la o doză mai mică (vezi pct. 4.2).
Latvian: Pēc tam var atsākt ketokonazola lietošanu mazākā devā (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Romanian: Tabelul 2: Incidenţa reacţiilor adverse şi a anomaliilor marcate ale analizelor de laborator raportate în literatura de specialitate la pacienţi adulţi şi adolescenţi
Latvian: Blakusparādību un izteiktu laboratorisko vērtību noviržu sastopamība pieaugušajiem un bērniem, kā ziņots literatūrā
Romanian: Efecte ale altor medicamente asupra metabolismului ketoconazol
Latvian: Citu zāļu ietekme uz ketokonazola metabolismu
Romanian: Comprimat biconvex rotund, de culoare alb-gălbui până la crem deschis, cu diametrul de 10 mm.
Latvian: Gandrīz balta vai gaišas krēmkrāsas, apaļa, diametrs 10 mm, abpusēji izliekta.
Romanian: Nu luaţi Ketoconazole HRA dacă vă aflaţi în oricare din situaţiile de mai sus.
Latvian: Nelietojiet Ketoconazole HRA, ja kaut kas no iepriekš minētā ir attiecināms uz Jums.
Romanian: Nivelurile de cortizol liber urinar (UFC) s-au normalizat la aproximativ 50% din pacienţii trataţi cu ketoconazol.
Latvian: Aptuveni 50% pacientu, kuri lietoja ketokonazolu, normalizējās brīvā kortizola koncentrācijas urīnā (BKU) rādītāji.
Romanian: În cazul unei creşteri a nivelurilor enzimelor hepatice mai mici de 3 ori limita superioară a valorilor normale, testele funcţionale hepatice trebuie monitorizate mai frecvent, iar doza zilnică trebuie redusă cu cel puţin 200 mg.
Latvian: Ja ir paaugstināts aknu enzīmu līmenis, bet tas nepārsniedz normas augšējo robežvērtību vairāk nekā 3 reižu, biežāk jānosaka aknu funkcionālie rādītāji un dienas deva jāsamazina vismaz par 200 mg.
Romanian: Activitatea farmacologică generală a cilostazolului creşte cu 35% atunci când este administrat concomitent cu ketoconazol.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar ketokonazolu, cilostazola vispārējā farmakoloģiskā aktivitāte palielinās par 35 %.
Romanian: Aripiprazol
Latvian: Aripiprazols
Romanian: Administrarea concomitentă a ketoconazolului cu pasireotid nu este recomandată, deoarece combinaţia poate cauza prelungirea intervalului QT la pacienţi cu tulburări cunoscute de ritm cardiac.
Latvian: Ketokonazola un pasireotīda vienlaicīga lietošana nav ieteicama, jo šāda kombinācija pacientiem ar zināmiem sirds ritma traucējumiem var izraisīt QT intervāla pagarināšanos.
Romanian: Contraindicate din cauza unui creşteri mari a concentraţiilor acestor medicamente (vezi pct. 4.3).
Latvian: Kontrindicēta izteiktās šo zāļu koncentrācijas paaugstināšanās dēļ (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Romanian: Nu se recomandă din cauza riscului de expunere crescută la aceste medicamente şi de prelungire a intervalului QT.
Latvian: Nav ieteicama, jo ir palielināts pastiprinātas šādu zāļu ekspozīcijas un QT intervāla pagarināšanās risks.
Romanian: ASC: ↑de 2,1 ori Cmax: ↑ de 1,1 ori t1/2: ↑ de 4 ori
Latvian: AUC: ↑2,1 reizes Cmax: ↑1,1 reizes t1/2: ↑ 4 reizes
Romanian: Ar putea fi necesară ajustarea dozei acestor medicamente.
Latvian: Var būt nepieciešama šo zāļu devas pielāgošana.
Romanian: • Reacţii pe piele (urticarie)
Latvian: • Ādas reakcijas (nātrene)
Romanian: Blocanţi ai canalelor de calciu
Latvian: Kalcija kanālu blokatori Felodipīns Nisoldipīns
Romanian: Nu se recomandă din cauza riscului crescut de prelungire a intervalului QT şi de simptome extrapiramidale.
Latvian: Nav ieteicama, jo ir palielināts QT intervāla pagarināšanās un ekstrapiramidālo simptomu risks.
Romanian: Ar putea fi necesară ajustarea dozei de aliskiren.
Latvian: Var būt nepieciešama aliskirēna devas pielāgošana.
Romanian: (inhibiţie a enzimei CYP3A)
Latvian: (CYP3A enzīmu inhibīcija)
Romanian: Ketoconazol
Latvian: Ketokonazole
Romanian: Medicament în funcţie de domeniul terapeutic
Latvian: Zāles pa terapeitiskajām kategorijām
Romanian: Antiinfecţioase Rifabutină Rifampicină
Latvian: Antiaritmiski līdzekļi Dizopiramīds Hinidīns
Romanian: Erlotinib Dabrafenib Cabozantinib
Latvian: Sunitinibs Dazatinibs Lapatinibs Nilotinibs Erlotinibs Dabrafenibs Kabozantinibs
Romanian: Doza de ketoconazol trebuie ajustată corespunzător.
Latvian: Atbilstīgi jāpielāgo ketokonazola deva.
Romanian: Toţi factorii potenţiali asociaţi de hepatotoxicitate şi nivelurile anormale ale enzimelor hepatice detectate înainte de iniţierea tratamentului cu ketoconazol trebuie luate în considerare înainte de a avea în vedere începerea tratamentului cu ketoconazol.
Latvian: Pirms domāt par ārstēšanu ar ketokonazolu, jāņem vērā visi iespējamie ar hepatotoksicitāti saistītie faktori un pirms ketokonazola lietošanas sākuma jāpārbauda, vai nav aknu enzīmu rādītāju noviržu.
Romanian: Domperidonă:
Latvian: Domperidons:
Romanian: Studiile in vitro au arătat că CYP3A4 este principala enzimă implicată în metabolizarea ketoconazolului.
Latvian: In vitro pētījumos pierādīts, ka galvenais ketokonazola metabolismā iesaistītais enzīms ir CYP3A4.
Romanian: Au fost observate ↑ ale concentraţiilor plasmatice ale acestor medicamente.
Latvian: Pārējās zāles Novērots šo zāļu koncentrācijas plazmā ↑
Romanian: Contraindicate la pacienţii cu insuficienţă renală severă din cauza riscului de prelungire a intervalului QT şi de reacţii adverse hepatice grave (vezi pct. 4.3).
Latvian: Kontrindicēta pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem, jo pastāv QT intervāla pagarināšanās un būtisku hepatoloģisku blakusparādību risks (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Ketoconazole HRA
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Ketoconazole HRA
Romanian: ASC: ↑ de 24 ori Cmax: ↑ de 29 ori
Latvian: AUC: ↑ 24 reizes Cmax: ↑ 29 reizes
Romanian: Dispepsie, flatulenţă, modificarea culorii limbii, xerostomie, disgeuzie
Latvian: Gremošanas traucējumi, flatulence, mēles krāsas izmaiņas, sausa mute, garšas sajūtas pārmaiņas
Romanian: Tabelul 1 Interacţiuni şi recomandări privind administrarea concomitentă
Latvian: Mijiedarbība un ieteikumi par vienlaicīgu lietošanu.
Romanian: S-au observat în principal leziuni hepatocelulare acute sub formă de leziuni colestatice sau un tip de toxicitate mixt.
Latvian: Akūtu aknu šūnu bojājumu galvenokārt novēro kā holestātisku dzelti vai jauktu toksicitāti.
Romanian: Potenţială ↑ a concentraţiilor plasmatice ale acestor medicamente
Latvian: Iespējams šo zāļu koncentrācijas plazmā
Romanian: Contraindicată din cauza riscului crescut de hiperkaliemie şi hipotensiune arterială (vezi pct. 4.3).
Latvian: Kontrindicēta palielināta hiperkaliēmijas un hipotensijas riska dēļ (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Romanian: Enzimele hepatice trebuie monitorizate la toţi pacienţii trataţi cu ketoconazol.
Latvian: Visiem pacientiem, kuri lieto ketokonazolu, jāpārbauda aknu enzīmu koncentrācija.
Romanian: Studiile la animale au indicat efecte asupra parametrilor reproductivi la masculi şi femele (vezi pct.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem konstatēta ietekme uz tēviņu un mātīšu reproduktīvajiem raksturlielumiem (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Ketoconazole HRA
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot Ketoconazole HRA
Romanian: Contraindicate din cauza unui risc crescut de toxicitate musculo scheletică, incluzând rabdomioliză (vezi pct. 4.3).
Latvian: Kontrindicēta, jo ir palielināta toksiska iedarbība uz skeleta muskuļiem, arī rabomiolīze (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Romanian: Cum se păstrează Ketoconazole HRA
Latvian: Kā uzglabāt Ketoconazole HRA
Romanian: Lurasidonă:
Latvian: Lurazidons:
Romanian: Doza de oxicodonă ar putea fi ajustată.
Latvian: Var pielāgot oksikodona devu.
Romanian: În timpul tratamentului: - trebuie să se desfăşoare o urmărire clinică atentă - măsurarea nivelurilor enzimelor hepatice (ASAT, ALAT, gamma GT şi fosfatază alcalină) şi bilirubinei trebuie efectuată la intervale frecvente:
Latvian: - Bieži jānosaka aknu enzīmu (AsAT, AlAT, gamma GT un sārmainās fosfatāzes) un bilirubīna koncentrācija:
Romanian: Au fost observate ↑ ale concentraţiilor plasmatice ale oxicodonei.
Latvian: Novērots oksikodona koncentrācijas plazmā ↑
Romanian: Dasatinib
Latvian: Dazatinibs
Romanian: Cefalee, ameţeală, somnolenţă
Latvian: Galvassāpes, reibonis, miegainība
Romanian: Contraindicată din cauza riscului crescut de evenimente cardiovasculare grave, incluzând prelungirea intervalului QT şi torsadă a vârfurilor, sau de depromare respiratorie sau a SNC (vezi pct. 4.3).
Latvian: Kontrindicēta, jo ir palielināts būtisku kardiovaskulāru notikumu, arī QT intervāla pagarinājuma un torsade de pointes vai elpošanas, vai CNS nomākuma risks (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Romanian: Dabrafenib
Latvian: Dabrafenibs:
Romanian: o Inhibitori ai HMG-CoA-reductazei metabolizaţi de CYP3A4 (de exemplu, simvastatină, atorvastatină şi lovastatină), din cauza unui risc crescut de toxicitate musculo-scheletică, incluzând rabdomioliză; o eplerenonă, din cauza unui risc crescut de hiperkaliemie şi hipotensiune arterială; o substanţe care pot avea concentraţii plasmatice crescute şi care prezintă un potenţial de prelungire a intervalului QT: metadonă, disopiramidă, chinidină, dronedaronă, pimozidă, sertindol, saquinavir (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg de două ori pe zi), ranolazină, mizolastină, halofantrină; o dabigatran, din cauza unui risc crescut de sângerare; o triazolam, midazolam oral şi alprazolam, din cauza potenţialului de sedare prelungită sau crescută şi deprimare respiratorie; o alcaloizi ergotaminici (de exemplu, dihidroergotamină, ergometrină (ergonovină), ergotamină şi metilergometrină (metilergonovină)), din cauza unui risc crescut de ergotism şi alte reacții adverse vasospastice grave; o lurasidonă; o quetiapină, din cauza unui risc crescut de toxicitate; o telitromicină şi claritromicină la pacienţi cu insuficienţă renală severă, din cauza unui risc crescut de hepatotoxicitate şi prelungire a intervalului QT; o felodipină, nisoldipină, din cauza unui risc crescut de edem şi insuficienţă cardiacă congestivă; o colchicină la pacienţi cu insuficienţă renală, din cauza unui crescut de reacţii adverse severe;
Latvian: ritonavīrs 1000/ 100 mg divas reizes dienā), ranolazīns, mizolastīns, halofantrīns; o dabigatrāns palielināta asiņošanas riska dēļ; o triazolāms, midazolāms perorāli un alprazolāms, jo var būt paildzināta vai pastiprināta sedācija vai elpošanas nomākums; o melnā rudzu grauda alkaloīdi (piem., dihidroergotamīns, ergometrīns (ergonovīns), ergotamīns un metilergometrīns (metilergonovīns), jo ir palielināts ergotisma un citu būtisku vazospastisku blakusparādību risks; o lurazidons; o kvetiapīns, jo ir palielināts toksicitātes risks; o telitromicīns un klaritromicīns pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem, jo ir palielināts hepatotoksicitātes un QT intervāla pagarināšanās risks; o felodipīns, nisoldipīns, jo ir palielināts tūskas un sastrēguma sirds mazspējas risks; o kolhicīns pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, jo ir palielināts būtisku blakusparādību risks; o irinotekāns šo zāļu metabolisma izmaiņu dēļ; o everolīms, sirolīms (zināms arī kā rapamicīns), jo ir paaugstināta šādu zāļu koncentrācija plazmā; o vardenafils vīriešiem pēc 75 gadu vecuma, jo ir palielināts blakusparādību risks; o paritaprevīrs/ombitasvīrs (ritonavīrs) nevēlamo blakusparādību riska dēļ; o fesoterodīns un solifenacīns pacientiem ar nieru darbības traucējumiem; o tolvaptāns, ko lieto specifiskas slimības, kuras nosaukums ir "neatbilstošas antidiurētiskā hormona sekrēcijas sindroms", ārstēšanai.
Romanian: Cmax: ↑ de 1,6 ori
Latvian: Cmax: ↑ 1,6 reizes
Romanian: Înainte să luaţi Ketoconazole HRA, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Latvian: Pirms Ketoconazole HRA lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Romanian: • Senzaţie de furnicături sau înţepături
Latvian: • Tirpšana vai kņudēšana
Romanian: Tulburări endocrine Frecvente
Latvian: Endokrīnās sistēmas traucējumi
Romanian: Telitromicină:
Latvian: Telitromicīns:
Romanian: Contraindicate din cauza riscului de sedare potenţial prelungită sau crescută şi deprimare respiratorie (vezi pct. 4.3).
Latvian: Kontrindicēta iespējami paildzinātas vai pastiprinātas sedācijas un elpošanas nomākuma riska dēļ (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Romanian: Sunitinib Dasatinib Lapatinib
Latvian: Alprazolāms Midazolāms perorāli
Romanian: Medicamente pentru funcţia respiratorie
Latvian: Respiratorās zāles Salmeterols
Romanian: Nu se recomandă din cauza riscului crescut de reacţii adverse.
Latvian: Nav ieteicama palielināta blakusparādību riska dēļ.
Romanian: Nu se recomandă din cauza unui risc crescut de prelungire a intervalului QT.
Latvian: Nav ieteicama palielināta QT intervāla pagarināšanās riska dēļ.
Romanian: Administrarea concomitentă a ketoconazol cu pasireotid nu este recomandată, deoarece combinaţia poate cauza prelungirea intervalului QT la pacienţi cu tulburări cunoscute de ritm cardiac (vezi pct.
Latvian: Ketokonazola un pasireotīda vienlaicīga lietošana nav ieteicama, jo šāda kombinācija pacientiem ar zināmiem sirds ritma traucējumiem var izraisīt QT intervāla pagarināšanos (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Romanian: Acestea vor fi verificate apoi din nou în cazul în care medicul dumneavoastră vă măreşte doza zilnică de ketoconazol.
Latvian: Ja vēlāk ārsts Jums palielinās ketokonazola dienas devu, tās veiks atkal.
Romanian: Următoarea listă nu este o listă exhaustivă a interacţiunilor dintre ketoconazol şi alte medicamente.
Latvian: Tālāk dotajā sarakstā nav minētas visas zāles, ar kurām ketokonazols varētu mijiedarboties.
Romanian: Este posibil să fie necesară ajustarea dozei fiecărui medicament.
Latvian: Var būt nepieciešama visu zāļu devas pielāgošana.
Romanian: Contraindicat din cauza riscului de prelungire a intervalului QT (vezi pct. 4.3).
Latvian: Kontrindicēta palielināta QT intervāla pagarināšanās riska dēļ (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Romanian: Contactaţi-vă imediat medicul dacă resimţiţi palpitaţii sau bătăi de inimă neregulate în timpul tratamentului.
Latvian: Ja ārstēšanas laikā Jums rodas sirdsklauves vai neritmiska sirdsdarbība, nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Romanian: Nu trebuie să se administreze medicamente de neutralizare a acidul (de exemplu, hidroxid de aluminiu) timp de cel puţin 2 ore după administrarea ketoconazol.
Latvian: Vismaz 2 stundas pēc ketokonazola lietošanas nedrīkst lietot skābi neitralizējošas zāles (piem., alumīnija hidroksīda preparātus).
Romanian: Este posibil să fie necesară ajustarea dozei de buspironă.
Latvian: Var būt nepieciešama buspirona devas pielāgošana.
Romanian: - Celelalte componente sunt amidon din porumb, lactoză monohidrat (vezi pct. 2), povidonă, celuloză microcristalină, siliciu coloidal, stearat de magneziu.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir kukurūzas ciete, laktozes monohidrāts (skatīt 2. punktu), povidons,
Romanian: Monitorizare atentă Se recomandă o doză de cilostazol de 50 mg de două ori pe zi în asociere cu ketoconazol.
Latvian: Kombinācijā ar Ketoconazole HRA ieteicamā cilostazola deva ir 50 mg divreiz dienā.
Romanian: Date preclinice de siguranţă
Latvian: 5.3 Preklīniskie dati par drošumu
Romanian: Cmax: ↑ de 1,3 ori
Latvian: Cmax: ↑ 1,3 reizes
Romanian: Nivelurile de cortizol seric sau plasmatic şi/sau salivar şi/sau de cortizol liber urinar trebuie monitorizate în decurs de cel puţin o săptămână de la iniţierea tratamentului cu ketoconazol şi periodic după aceea.
Latvian: Vismaz vienu nedēļu pēc ketokonazola terapijas sākuma un periodiski pēc tam jāpārbauda kortizola koncentrācija serumā vai plazmā, un/vai siekalās, un/vai brīvā kortizola koncentrācija urīnā.
Romanian: Cum să luaţi Ketoconazole HRA
Latvian: Kā lietot Ketoconazole HRA
Romanian: ASC: ↑ de 5,9 ori Cmax: ↑ de 2,7 ori
Latvian: AUC: ↑ 5,9 reizes Cmax: ↑ 2,7 reizes
Romanian: Cmax: ↑ de 1,5 ori
Latvian: Cmax: ↑ 1,5 reizes
Romanian: • Ameţeală
Latvian: • Vēdersāpes
Romanian: Aripiprazol ASC: ↑ de 1,6 ori Cmax: ↑ de 1,4 ori
Latvian: Aripiprazols AUC: ↑ 1,6 reizes Cmax: ↑ 1,4 reizes
Romanian: Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10 000 persoane):
Latvian: Ļoti retas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 10 000 cilvēkiem):
Romanian: ASC: ↑ de 10 ori Cmax: ↑ de 4 ori
Latvian: AUC: ↑ 10 reizes Cmax: ↑ 4 reizes
Romanian: Nu trebuie să luaţi antiacide (de exemplu, hidroxid de aluminiu) sau alte medicamente pentru indigestie acidă timp de cel puţin 2 ore după administrarea Ketoconazole HRA (vezi pct. Atenţionări şi precauţii).
Latvian: Vismaz 2 stundas pēc Ketoconazole HRA lietošanas Jūs nedrīkstat lietot antacīdus (piem., alumīnija hidroksīda preparātus) vai citas zāles pret skābi (skatīt "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
Romanian: Boală de ficat
Latvian: Aknu slimība
Romanian: Antimicotice pentru utilizare sistemică, derivați de imidazol, codul ATC:
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretsēnīšu līdzekļi sistēmiskai lietošanai; imidazola atvasinājumi, ATĶ kods: J02AB02.
Romanian: Tadalafil:
Latvian: Tadalafils:
Romanian: ASC: ↑ de 5,5 ori
Latvian: Eplerenons AUC: ↑ 5,5 reizes
Romanian: - O creştere a dozei de 200 mg/zi la intervale de 7-28 de zile poate fi avută în vedere dacă nivelurile de cortizol liber urinar şi/sau de cortizol plasmatic depăşesc valorile normale, atât timp cât doza este tolerată de pacient;
Latvian: - Ja brīvā kortizola līmenis urīnā un/vai kortizola līmenis plazmā ir virs normas, var apsvērt devas palielināšanu par 200 mg dienā ik pēc 7 līdz 28 dienām, kamēr vien tāda deva ir pacientam panesama; - Normālas kortizola koncentrācijas atjaunošanai var būt nepieciešama balstdeva no 400 mg dienā līdz maksimālajai devai 1200 mg dienā, lietojot perorāli 2 līdz 3 dalītu devu veidā.
Romanian: Contraindicate din cauza unui risc crescut de edem şi insuficienţă cardiacă congestivă (vezi pct. 4.3).
Latvian: Kontrindicēts palielināta tūskas un sastrēguma sirds mazspējas riska dēļ (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Romanian: ASC: ↑ de 1,4 ori
Latvian: AUC: ↑ 1,4 reizes
Romanian: Praziquantel
Latvian: Prazikvantels
Romanian: S-a raportat ameţeală sau somnolenţă în timpul tratamentului cu Ketoconazole HRA.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Ir ziņots par reiboni vai miegainību Ketoconazole HRA lietošanas laikā.
Romanian: Nu se recomandă din cauza unui risc crescut de sângerare (vezi pct. 4.3).
Latvian: Kontrindicēta palielināta asiņošanas riska dēļ (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Romanian: Ketoconazole HRA 200 mg comprimate ketoconazol
Latvian: Ketoconazole HRA 200 mg tabletes ketoconazole
Romanian: • Sângerare din nas
Latvian: • Asiņošana no deguna
Romanian: ASC: ↑ de 2,5 ori
Latvian: AUC: ↑ 2,5 reizes
Romanian: ASC: ↑ de 9 ori Cmax: ↑ de 6 ori
Latvian: AUC: ↑ 9 reizes Cmax: ↑ 6 reizes
Romanian: Au fost observate ↑ ale concentraţiilor plasmatice ale nadololului.
Latvian: Novērots nadolola koncentrācijas plazmā
Romanian: • Uscăciune a gurii
Latvian: • Sausuma sajūta mutē
Romanian: Valori crescute ale enzimelor hepatice
Latvian: Paaugstināta aknu enzīmu koncentrācija
Romanian: După întreruperea tratamentului cu ketoconazol, valorile enzimelor hepatice au revenit la nivelurile normale în decurs de 3 săptămâni (pct.
Latvian: 3 nedēļu laikā pēc ketokonazola lietošanas pārtraukšanas atjaunojās normāls aknu enzīmu līmenis (5.1. apakšpunkts).
Romanian: ASC: ↑ de 1,4 ori Cmax: ↔
Latvian: AUC: ↑ 1,4 reizes Cmax: ↔
Romanian: Disopiramidă Chinidină
Latvian: Kuņģa skābums
Romanian: Potenţială ↑ a concentraţiilor plasmatice ale alcaloizilor din vinca.
Latvian: Iespējams vinca alkaloīdu koncentrācijas plazmā ↑
Romanian: ASC: ↑ de 2,7 ori
Latvian: AUC: ↑ 2,7 reizes
Romanian: sertindol, lurasidonă, quetiapină - anumite medicamente utilizate pentru alergii: mizolastină - dabigatran - medicament utilizat pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge - anumite medicamente care ajută la tratarea tulburărilor de somn şi a anxietăţii: triazolam,
Latvian: - noteiktas zāles, kuras lieto alerģijas gadījumā: mizolastīns; - dabigatrāns - zāles pret asins trombu veidošanos; - noteiktas miega zāles un zāles trauksmainības novēršanai: triazolāms, alprazolāms, midazolāms
Romanian: ASC: ↑ de 1,3 ori Cmax: ↔
Latvian: AUC: ↑1,3 reizes Cmax: ↔
Romanian: Precauţii speciale pentru păstrare
Latvian: Brīdinājums par palīgvielām
Romanian: Potenţială ↑ a concentraţiilor plasmatice ale metadonei
Latvian: Iespējams metadona koncentrācijas plazmā ↑
Romanian: ASC: ↑ de 1,8 ori Cmax: ↑ de 1,8 ori
Latvian: AUC: ↑ 1,8 reizes Cmax: ↑ 1,8 reizes
Romanian: 1 În cadrul unei proceduri de sesizare în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE.
Latvian: 1 Saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu veiktās procedūras iznākums.
Romanian: Mai multe informaţii sunt disponibile aici.
Latvian: Detalizēta informācija atrodama šeit.
Romanian: În plus, CHMP a considerat că pentru această boală rară sunt necesare opțiuni de tratament suplimentare.
Latvian: Turklāt CHMP atzina, ka šai retajai slimībai nepieciešamas papildu ārstēšanas iespējas.
Romanian: Doza medie utilizată a fost de 600 până la 800 mg pe zi.
Latvian: Vidējā lietotā deva bija 600 līdz 800 mg dienā.
Romanian: Doza obișnuită de tratament este cuprinsă între 400 mg și 1 200 mg pe zi, fracționată în două sau trei prize.
Latvian: Parastā ārstēšanas deva ir no 400 mg līdz 1200 mg dienā, kas tiek lietota divās vai trīs sadalītās devās.
Romanian: Totuși, formele farmaceutice orale (administrate pe cale orală) pentru tratamentul infecțiilor fungice au fost suspendate în iulie 2013 din cauza riscului de leziuni hepatice1.
Latvian: Tomēr iekšķīgi lietojamās formas sēnīšu infekciju ārstēšanai tika apturētas 2013. gada jūlijā aknu bojājuma riska dēļ.1
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Ketoconazole HRA, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 19 noiembrie 2014.
Latvian: Eiropas Komisija 2014. gada 19 novembrī izsniedza Ketoconazole HRA reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Romanian: De asemenea, medicamentul nu se administrează la femeile gravide sau care alăptează sau la pacienții care au prelungirea intervalului QTc (o întrerupere în activitatea electrică a inimii).
Latvian: Vēl to nedrīkst lietot grūtnieces, sievietes, kuras baro ar krūti, vai pacienti ar pagarinātu QTc intervālu (sirds elektriskās aktivitātes traucējumiem).
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Ketoconazole HRA.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Ketoconazole HRA.
Romanian: În cazul în care nivelurile enzimelor hepatice în sânge cresc depășind de trei ori limita maximă normală (un semn de posibile probleme hepatice) sau în cazul unor simptome cum ar fi lipsa poftei de mâncare, greață, vărsături, oboseală, icter, dureri abdominale (de burtă) sau urină de culoare închisă, care pot sugera o problemă hepatică, tratamentul trebuie oprit.
Latvian: Ja aknu enzīmu līmeņi asinīs palielinās trīs reizes par parasto maksimālo līmeni (aknu problēmu pazīme) vai rodas simptomi, piemēram, apetītes trūkums, slikta dūša, vemšana, nogurums, dzelte, vēdera sāpes vai tumšs urīns, kas var norādīt uz aknu problēmām, ārstēšana ir jāpārtrauc.
Romanian: Ketoconazolul blochează activitatea unui grup de enzime din glandele suprarenale implicate în producția de cortizol, cum ar fi 17 alfa-hidroxilaza sau 11 -hidroxilaza.
Latvian: Ketokonazols bloķē virsnieru dziedzera enzīmu grupu, kas iesaistīti kortizola ražošanā, piemēram 17 alfa-hidroksilāze vai 11β-hidroksilāze.
Romanian: Blocarea producției de cortizol va ajuta la reducerea nivelurilor de cortizol în organism, ameliorând astfel simptomele bolii.
Latvian: Bloķējot kortizola ražošanu, tiek mazināts kortizola līmenis organismā, mazinot slimības simptomus.
Romanian: Ketoconazole HRA este disponibil sub formă de comprimate (200 mg).
Latvian: Ketoconazole HRA ir pieejams tabletēs (200 mg).
Romanian: De asemenea, compania va institui un registru al pacienților tratați cu Ketoconazole HRA pentru a monitoriza siguranța și eficacitatea medicamentului.
Latvian: Uzņēmums vēl izveidos pacientu, kuri ārstēti ar Ketoconazole HRA, reģistru, lai novērotu šo zāļu drošumu un efektivitāti.
Romanian: Medicamentul se poate obține numai pe bază de rețetă, iar tratamentul trebuie inițiat și supravegheat de un medic cu experiență în tratarea pacienților cu sindrom Cushing și care are acces la mijloace adecvate pentru a evalua răspunsul pacientului.
Latvian: Šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāuzsāk un jāpārrauga ārstam ar pieredzi Kušinga sindroma ārstēšanā, kam ir piekļuve atbilstošām iekārtām, lai izvērtētu pacienta atbildes reakciju.