FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Μετά από κάθε δόση, το ρύγχος της σύριγγας πρέπει να καθαρίζεται και το πώµα της φιάλης να βιδώνεται σφιχτά.
Croatian: Nakon svake primjene, vrh štrcaljke treba obrisati i sigurnosni zatvarač bočice čvrsto zatvoriti.
Greek: Όλοι οι κύριοι µεταβολίτες έχουν αποδειχθεί φαρµακολογικά ανενεργοί.
Croatian: Svi osnovni metabolit pokazali su se farmakološki neaktivnima.
Greek: Καµία γνωστή.
Croatian: Nisu poznate.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, οι ανεπιθύµητες ενέργειες, όπως αυτές αναφέρονται στο Κεφάλαιο 4.6, αναµένεται να είναι σοβαρότερες και συχνότερες.
Croatian: U slučaju predoziranja očekuje se da će nuspojave, kao što je navedeno u dijelu 4.6., biti teže i učestalije.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε ml περιέχει:
Croatian: SASTAV DJELATNIH TVARI Svaki ml sadrži:
Greek: Εάν το ζώο είναι σιτισµένο κατά το χρόνο της χορήγησης του φαρµάκου, η απορρόφηση µπορεί ελαφρά να καθυστερήσει.
Croatian: Ako je životinja hranjena u vrijeme primanja doze, apsorpcija može biti neznatno odgođena.
Greek: 17. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Lot {αριθµός}
Croatian: 17. BROJ PROIZVODNE SERIJE PROIZVOĐAČA
Greek: Σε µελέτες in vitro και in vivo, απoδείχτηκε ότι η µελοξικάµη αναστέλλει την κυκλοξυγενάση - 2 (COX-2), σε µεγαλύτερο βαθµό από την κυκλοξυγενάση - 1 (COX-1).
Croatian: Ispitivanja in vitro i in vivo pokazala su da meloksikam inhibira ciklooksigenazu-2 (COX-2) u većoj mjeri nego ciklooksigenazu-1 (COX-1).
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρµακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
Croatian: Neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda nije utvrđena za vrijeme graviditeta i laktacije.
Greek: Αυτό το προϊόν για σκύλους, δεν θα πρέπει να χρησιµοποιείται σε γάτες, καθώς δεν είναι κατάλληλο για χρήση σε αυτό το είδος.
Croatian: Ovaj proizvod namijenjen psima, ne smije se koristiti na mačkama jer nije pogodan za primjenu u te vrste.
Greek: Εάν παρατηρηθούν ανεπιθύµητες ενέργειες, τότε πρέπει να διακόπτεται η θεραπεία και να ζητηθεί η συµβουλή κτηνιάτρου.
Croatian: Ako nastupe nuspojave, liječenje treba prekinuti i potražiti savjet veterinara.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρµακευτικού προϊόντος σύµφωνα µε τη συσκευασία πώλησης: 3 έτη
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 3 godine
Greek: Να µη χρησιµοποιείται σε έγκυα ή γαλουχούντα ζώα (βλ. παράγραφο 4.3).
Croatian: Ne primjenjivati na gravidnim životinjama ili u razdoblju laktacije (vidjeti dio 4.3).
Greek: Παραγωγός υπεύθυνος για την απελευθέρωση παρτίδων: Produlab Pharma B.V.
Croatian: Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: Produlab Pharma B.V.
Greek: Πόσιµο εναιώρηµα.
Croatian: Peroralna primjena.
Greek: 4.11 Χρόνος(οι) αναµονής
Croatian: 4.11 Karencija(e)
Greek: Περίπου το 97 % της µελοξικάµης συνδέεται από τις πρωτεΐνες του πλάσµατος.
Croatian: Približno 97% meloksikama vezano je za bjelančevine plazme.
Greek: ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Από του στόµατος χρήση Ανακινείστε καλά πριν από τη χρήση.
Croatian: PUT(EVI) PRIMJENE Peroralna primjena Prije upotrebe dobro protresti.
Greek: 4.6 Ανεπιθύµητες ενέργειες (συχνότητα και σοβαρότητα)
Croatian: 4.6 Nuspojave (učestalost i ozbiljnost)
Greek: Υπερδοσολογία (συµπτώµατα, µέτρα αντιµετώπισης, αντίδοτα):
Croatian: Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti):
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φαρµακευτικό προϊόν για σκύλους δεν θα πρέπει να χρησιµοποιείται σε γάτες, καθώς δεν είναι κατάλληλο για χρήση σε αυτό το είδος.
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod za pse ne smije se upotrebljavati na mačkama jer nije pogodan za primjenu u te vrste.
Greek: Σε ινδικά χοιρίδια, υπερδοσολογία 0,6 mg/kg σωµατικού βάρους που χορηγήθηκε κατά τη διάρκεια 3 ηµερών ακολουθούµενη από δόση 0,3 mg/kg κατά τη διάρκεια 6 επιπλέον ηµερών, δεν προκάλεσε ανεπιθύµητες ενέργειες χαρακτηριστικές για τη µελοξικάµη.
Croatian: U zamorčadi prekoračenje doze od 0,6 mg/kg tjelesne mase primjenjivano tijekom tri dana i popraćeno dozom od 0,3 mg/kg tijekom šest dodatnih dana nije uzrokovalo nuspojave karakteristične za meloksikam.
Greek: 4.10 Υπερδοσολογία (συµπτώµατα, µτρα αντιµετώπισης, αντίδοτα), εάν είναι απαραίτητα
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno
Greek: Μετεγχειρητική χρήση σε γάτες και ινδικά χοιρίδια:
Croatian: Poslijeoperacijska primjena u mačaka i zamorčadi:
Greek: 6.2 Κύριες ασυµβατότητες
Croatian: 6.2 Glavne inkompatibilnosti
Greek: Η συχνότητα εµφάνισης των ανεπιθύµητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύµητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - µη συνηθισµένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1.000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συµπεριλαµβανοµένων των µεµονωµένων αναφορών).
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e)) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Greek: Η παράλληλη χορήγηση πιθανώς νεφροτοξικών κτηνιατρικών φαρµακευτικών προϊόντων πρέπει να αποφεύγεται.
Croatian: Treba izbjegavati istodobnu primjenu potencijalno nefrotoksičnih veterinarsko-medicinskih proizvoda.
Greek: Φιάλη πολυαιθυλενίου που περιέχει 10 ml, 25 ml, 50 ml ή 125 ml, µε ανθεκτικό πώµα ασφαλείας για τα παιδιά και δοσoµετρική σύριγγα πολυπροπυλενίου.
Croatian: Polietilenska bočica koja sadrži 10 ml, 25 ml, 50 ml ili 125 ml sa sigurnosnim zatvaračem za zaštitu djece i polipropilenska mjerna štrcaljka.
Greek: Για την αποφυγή επιµόλυνσης από εξωτερικούς παράγοντες κατά τη διάρκεια της χρήσης, οι παρεχόµενες σύριγγες πρέπει να χρησιµοποιούνται αποκλειστικά για τη χορήγηση του συγκεκριµένου προϊόντος.
Croatian: Da bi se izbjeglo uvođenje vanjskih kontaminanata tijekom uporabe, koristiti štrcaljke samo za ovaj proizvod.
Greek: Βενζοϊκό νάτριο 1,75 mg Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1.
Croatian: 1,75 mg Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 125 ml
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA 125 ml
Greek: Να µη χρησιµοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρµακευτικό προϊόν µετά από την ηµεροµηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί και στη φιάλη µετά EXP.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na kutiji i bočici poslije EXP.
Greek: Συµβουλευθείτε τον κτηνίατρό σας για τον τρόπο απόρριψης των χρησιµοποιηθέντων φαρµάκων.
Croatian: Pitajte vašeg veterinara kako odlagati veterinarsko-medicinske proizvode koji vam više nisu potrebni.
Greek: Η δόση µπορεί, κατά τη διακριτική ευχέρεια του κτηνιάτρου, να τιτλοδοτηθεί µέχρι 0,5 mg/kg σε µεµονωµένες περιπτώσεις.
Croatian: Prema odluci veterinara doza se može titrirati do 0,5 mg/kg u pojedinim slučajevima.
Greek: 15. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH, Γερµανία
Croatian: 15. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Greek: Να µη χρησιµοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Croatian: Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar ili na bilo koju od pomoćnih tvari.
Greek: Η ασφάλεια των δόσεων που υπερβαίνουν τα 0,6 mg/kg δεν έχει αξιολογηθεί σε ινδικά χοιρίδια.
Croatian: Sigurnost doza većih od 0,6 mg/kg nije procijenjena u zamorčadi.
Greek: Να χορηγείται µόνον µε κτηνιατρική συνταγή.
Croatian: Izdaje se samo na veterinarski recept.
Greek: Ιδιαίτερη προσοχή, πρέπει να λαµβάνεται σε ότι αφορά την ακριβή χορήγηση της δόσης.
Croatian: Posebnu pozornost treba posvetiti točnosti doziranja.
Greek: Υπερδοσολογία (συµπτώµατα, µέτρα αντιµετώπισης, αντίδοτα): Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, θα πρέπει να χορηγηθεί συµπτωµατική θεραπεία.
Croatian: Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti): U slučaju predoziranja potrebno je započeti simptomatsko liječenje.
Greek: Ωστόσο, η ασφάλεια των δόσεων που υπερβαίνουν τα 0,6 mg/kg δεν έχει αξιολογηθεί σε ινδικά χοιρίδια.
Croatian: Sigurnost doza većih od 0,6 mg/kg, međutim, nije procijenjena u zamorčadi.
Greek: Το εναιώρηµα µπορεί να χορηγηθεί κατευθείαν µέσα στο στόµα χρησιµοποιώντας µία τυποποιηµένη σύριγγα του 1 ml βαθµονοµηµένη σε κλίµακα ml και µε διαβαθµίσεις των 0,01 ml.
Croatian: Suspenzija se može primijeniti direktno u usta uporabom standardne štrcaljke od 1 ml graduirane ljestvicom u ml i pomacima od 0,01 ml.
Greek: Το Melosus 0,5 mg/ml πόσιµο εναιώρηµα για γάτες δεν πρέπει να χορηγείται µετά από παρεντερική ένεση µελοξικάµης ή άλλου Μη Στεροειδούς Αντιφλεγµονώδους Φαρµάκου (ΜΣΑΦ), καθώς δεν έχει προσδιορισθεί το κατάλληλο δοσολογικό σχήµα για γάτες στο πλαίσιο της θεραπείας παρακολούθησης.
Croatian: Melosus 0,5 mg/ml peroralna suspenzija za mačke ne smije se koristiti nakon parenteralne injekcije meloksikama niti bilo kojeg drugog nesteroidnog protuupalnog lijeka (NSPUL), jer odgovarajući dozni režimi za takve follow-up tretmane nisu još utvrđeni za mačke.
Greek: Γάτες και ινδικά χοιρίδια
Croatian: Mačke i zamorčad
Greek: Εάν το ζώο είναι ακινητοποιηµένο όταν χορηγείται το φάρµακο, οι µέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσµα του αίµατος επιτυγχάνονται περίπου 3 ώρες µετά από τη χορήγηση.
Croatian: Ako je životinja natašte u vrijeme davanja doze, maksimalne koncentracije u plazmi postižu se nakon približno 3 sata.
Greek: Χρόνιες µυοσκελετικές διαταραχές:
Croatian: Kronični mišićno-koštani poremećaji:
Greek: Μετεγχειρητικός πόνος και φλεγµονή µετά από χειρουργικές επεµβάσεις: Μετά την αρχική θεραπεία µε µελοξικάµης ενέσιµο διάλυµα για γάτες, συνεχίστε τη θεραπεία 24 ώρες αργότερα µε Melosus 0,5 mg/ml πόσιµο εναιώρηµα για γάτες στη δόση των 0,05 mg/kg σωµατικού βάρους.
Croatian: Poslijeoperacijska bol i upala nakon sljedećih kirurških zahvata: Nakon početnog liječenja meloksikam otopiom za injekciju za mačke, liječenje treba nastaviti nakon 24 sata Melosus 0,5 mg/ml peroralnom suspenzijom za mačke u dozi od 0,05 mg meloksikama/kg tjelesne težine.
Greek: Περίπου το 75% της χορηγούµενης δόσης αποβάλλεται µέσω των κοπράνων και το υπόλοιπο µέσω των ούρων.
Croatian: Otprilike 75% primijenjene doze izlučuje se izmetom, a ostatak mokraćom.
Greek: 4.10 Υπερδοσολογία (συµπτώµατα, µέτρα αντιµετώπισης, αντίδοτα), εάν είναι απαραίτητα Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, θα πρέπει να χορηγηθεί συµπτωµατική θεραπεία.
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno U slučaju predoziranja potrebno je započeti simptomatsko liječenje.
Greek: Η µελοξικάµη, απορροφάται πλήρως µετά την από του στόµατος χορήγηση και επιτυγχάνονται µέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσµα του αίµατος περίπου, 4,5 ώρες µετά από τη χορήγηση.
Croatian: Meloksikam se potpuno apsorbira nakon peroralne primjene, a maksimalne koncentracije u plazmi postižu se nakon približno 4,5 sata.
Greek: Μεταβολισµός
Croatian: Metabolizam
Greek: Τα φάρµακα δεν πρέπει να απορρίπτονται µέσω των λυµάτων ή των οικιακών αποβλήτων.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvodi se ne smiju odlagati u otvorene vode ili kućni otpad.
Greek: Για µακροχρόνια θεραπεία, όταν παρατηρηθεί κλινική ανταπόκριση (µετά ≥4 ηµερών), η δόση του Melosus µπορεί να ρυθµιστεί στη χαµηλότερη αποτελεσµατική ατοµική δόση, η οποία εκφράζει το γεγονός ότι ο βαθµός του πόνου και της φλεγµονής που σχετίζεται µε τις χρόνιες µυοσκελετικές διαταραχές, µπορεί να ποικίλει στη διάρκεια του χρόνου.
Croatian: U dugotrajnijem liječenju, kad se primijeti klinički odgovor (nakon ≥ 4 dana), dozu Melosusa može se prilagoditi na najnižu individualnu djelotvornu dozu, vodeći računa da stupanj bola i upale povezanih s kroničnim poremećajima mišićno-koštanog sustava može s vremenom varirati.
Greek: Χορηγείται από του στόµατος είτε αναµεµειγµένο µε την τροφή ή απευθείας στο στόµα.
Croatian: Primijeniti pomiješano s hranom ili izravno u usta.
Greek: 15. ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ Φιάλη των 10 ml, 25 ml, 50 ml ή 125 ml.
Croatian: 15. OSTALE INFORMACIJE Bočica od 10, 25, 50 ili 125 ml.
Greek: Φιάλη πολυαιθυλενίου που περιέχει 5 ml, 10 ml ή 25 ml, µε ανθεκτικό πώµα ασφαλείας για τα παιδιάκαι δοσιµετρική σύριγγα πολυπροπυλενίου
Croatian: Polietilenska bočica od 5 ml, 10 ml ili 25 ml sa sigurnosnim zatvaračem za zaštitu djece ipolipropilenska mjerna štrcaljka.
Greek: Η µελοξικάµη είναι ένα Μη Στεροειδές Αντιφλεγµονώδες Φάρµακο (ΜΣΑΦ) της οµάδας της οξικάµης, το οποίο δρα αναστέλλοντας τη σύνθεση των προσταγλανδινών ασκώντας κατ΄αυτό τον τρόπο αντιφλεγµονώδη, αντιεξιδρωµατική, αναλγητική και αντιπυρετική δράση.
Croatian: Meloksikam je nesteroidni protuupalni lijek (NSPUL) iz skupine oksikama koji djeluje kočenjem sinteze prostaglandina, čime se postižu protuupalni, analgetički, antieksudativni i antipiretički učinci.
Greek: Disodium phosphate dodecahydrate Silica, colloidal anhydrous Hydroxyethylcellulose Citric acid monohydrate Sodium cyclamate Sucralose
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari natrijev benzoat sorbitol glicerol polisorbat 80 dinatrijev fosfat dodekahidrat silika, koloidna bezvodna hidroksietilceluloza limunska kiselina monohidrat natrijev ciklamat sukroza aroma anisa voda, pročišćena
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, θα πρέπει να χορηγηθεί συµπτωµατική θεραπεία.
Croatian: U slučaju predoziranja potrebno je započeti simptomatsko liječenje.
Greek: Άλλα ΜΣΑΦ, διουρητικά, αντιπηκτικά, αµινογλυκοσιδικά αντιβιοτικά και ουσίες µε υψηλή δέσµευση πρωτεϊνών, µπορεί να ανταγωνίζονται στη δέσµευση και να οδηγούν έτσι σε τοξικές αντιδράσεις.
Croatian: Drugi nesteroidni protuupalni lijekovi, diuretici, antikoagulansi, aminoglikozidni antibiotici i tvari koje se čvrsto vežu na bjelančevine, mogu djelovati kompetitivno i tako potaknuti toksične učinke.
Greek: Άτοµα µε διαπιστωµένη υπερευαισθησία στα Μη Στεροειδή Αντιφλεγµονώδη Φάρµακα (ΜΣΑΦ), πρέπει να αποφεύγουν την επαφή µε το κτηνιατρικό φαρµακευτικό προϊόν.
Croatian: Osobe preosjetljive na nesteroidne protuupalne lijekove (NSPUL) moraju izbjegavati doticaj s ovim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Greek: Η µελοξικάµη, έχει µικρό θεραπευτικό εύρος ασφάλειας στις γάτες και µπορούν να παρατηρηθούν κλινικά συµπτώµατα υπερδοσολογίας ,µετά από σχετικά µικρά επίπεδα υπερδοσίας.
Croatian: Meloksikam ima u mačaka uske granice terapijske sigurnosti, pa se klinički znakovi predoziranja mogu pojaviti pri relativno malim prekoračenjima doze.
Greek: Η µελοξικάµη µεταβολίζεται σε µια αλκοόλη, σε παράγωγο οξέως και σε µερικούς πολικούς µεταβολίτες.
Croatian: Meloksikam se metabolizira u alkohol, derivat kiseline i u nekoliko polarnih metabolita.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ή άλλη ανεπιθύµητη ενέργεια που αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, παρακαλείσθε να ενηµερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Croatian: Ako zamijetite bilo koju nuspojavu, čak i one koje nisu navedene u ovoj uputi o VMP ili mislite da veterinarsko-medicinski proizvod ne djeluje, molimo obavijestite svog veterinara.
Greek: Μη χρησιµοποιείτε τη συριγγα της γάτας µε κλίµακα βαθµολογηµένη ανά κιλό σωµατικού βαρους για τα ινδικά χοιρίδια.
Croatian: Za zamorčad nemojte upotrebljavati štrcaljku za mačke s ljestvicom mjernih oznaka za tjelesnu težinu u kg.
Greek: Κάθε µη χρησιµοποιηθέν κτηνιατρικό φαρµακευτικό προϊόν ή µη χρησιµοποιηθέντα υπολείµµατά του πρέπει να απορρίπτονται σύµφωνα µε τις κατά τόπον ισχύουσες διατάξεις.
Croatian: Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda trebaju se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Greek: 15. ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ Φιάλη των 5 ml, 10 ml ή 25ml.
Croatian: 15 OSTALE INFORMACIJE Bočica od 5, 10 ili 25 ml.
Greek: Το Melosus δεν πρέπει να χορηγείται µε άλλα ΜΣΑΦ ή γλυκοκορτικοστεροειδή.
Croatian: Melosus se ne smije primjenjivati zajedno s drugim NSPUL ili glukokortikosteroidima.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Για από του στόµατος χορήγηση.
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE Peroralna primjena.
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας: CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet: CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαµβάνονται από το άτοµο που χορηγεί το φαρµακευτικό προϊόν σε ζώα:
Croatian: Posebne mjere opreza koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinskim proizvod na životinjama:
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαµβάνονται από το άτοµο που χορηγεί το φαρµακευτικό προϊόν σε ζώα
Croatian: Posebne mjere opreza koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na životinjama
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, να αναζητήσετε αµέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρµάκου.
Croatian: U slučaju da se nehotice proguta, odmah potražiti pomoć liječnika i pokažite mu Uputu o VMP ili etiketu.
Greek: Τα άτοµα µε γνωστή ευαισθησία στα ΜΣΑΦ πρέπει να αποφεύγουν την επαφή µε το συγκεκριµένο κτηνιατρικό φαρµακευτικό προϊόν.
Croatian: Osobe preosjetljive na NSPUL moraju izbjegavati doticaj s ovim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Greek: Προηγηθείσα θεραπεία µε αντιφλεγµονώδεις ουσίες, µπορεί να οδηγήσει σε επιπρόσθετες ή επαυξηµένες ανεπιθύµητες ενέργειες και κατά συνέπεια θα πρέπει να διακόπτεται η χορήγηση τέτοιων κτηνιατρικών φαρµακευτικών προϊόντων για ένα χρονικό διάστηµα τουλάχιστον 24 ωρών, πριν από την έναρξη της θεραπείας.
Croatian: Prethodna primjena protuupalnih lijekova može rezultirati dodatnim ili pojačanim nuspojavama, tako da treba paziti da se prije početka liječenja takvi veterinarsko-medicinski proizvodi ne primjenjuju najmanje 24 sata.
Greek: Δοσολογία των 0,2 mg µελοξικάµης/kg σωµατικού βάρους: 0,4 ml/kg σωµατικού βάρους Δόση των 0,1 mg µελοξικάµης/kg σωµατικού βάρους: 0,2 ml/kg σωµατικού βάρους
Croatian: Doziranje 0,2 mg meloksikama/kg tjelesne mase: 0,4 ml/kg tjelesne mase.
Greek: Μπορεί να µην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Croatian: Ne moraju sve veličine pakovanja biti u prometu.
Greek: Έκδοχα:
Croatian: Zamorčad:
Greek: Στις γάτες, θα πρέπει να χρησιµοποιείται το Melosus 0,5 mg/ml πόσιµο εναιώρηµα για γάτες.
Croatian: U mačaka treba primijeniti Melosus 0,5 mg/ml peroralnu suspenziju za mačke.
Greek: Glycerol
Croatian: INDIKACIJAE
Greek: Χρησιµοποιήστε µια τυποποιηµένη σύριγγα του 1 ml για να αναρροφήσετε Metacam ανάλογα µε το σωµατικό βάρος του ινδικού χοιριδίου.
Croatian: Upotrijebite standardnu štrcaljku od 1 ml za izvlačenje Melosusa u skladu s tjelesnom masom zamorčeta.
Greek: 5.2 Φαρµακοκινητικά στοιχεία
Croatian: 5.2 Farmakokinetički podaci
Greek: Να αποφεύγεται η χρήση του σε αφυδατωµένα, υπογκαιµικά, υποτασικά ζώα, καθώς υπάρχει ενδεχόµενος κίνδυνος αυξηµένης τοξίκωσης των νεφρών.
Croatian: Izbjegavati primjenu u dehidriranih, hipovolemičnih ili hipotenzivnih životinja jer postoji potencijalni povećan rizik za razvoj bubrežne toksičnosti.
Greek: Όταν το προϊόν χορηγείται σύµφωνα µε το προτεινόµενο δοσολογικό σχήµα, επιτυγχάνονται σταθερές συγκεντρώσεις µελοξικάµης στο πλάσµα του αίµατος τη δεύτερη ηµέρα της θεραπείας.
Croatian: Ako se proizvod koristi prema preporučenom doznom režimu, koncentracije meloksikama u plazmi u stanju dinamičke ravnoteže dostižu se drugog dana liječenja.
Greek: Η σύριγγα προσαρµόζεται στο σταγονόµετρο της φιάλης και έχει κλίµακα βαθµολογηµένη κατά kg σωµατικού βάρους η οποία αντιστοιχεί στη δόση συντήρησης.
Croatian: Štrcaljka pristaje na kapaljku bočice i ima ljestvicu mjernih oznaka za tjelesnu težinu u kg, koje odgovaraju dozi održavanja.
Greek: Ασυµβατότητες:
Croatian: Inkompatibilnosti:
Greek: Συνήθως παρατηρείται βελτίωση σε 7 ηµέρες.
Croatian: Klinički odgovor obično se opazi unutar 7 dana.
Greek: Η µελοξικάµη ανευρίσκεται κυρίως στο πλάσµα του αίµατος, απεκκρίνεται κυρίως µέσω της χολής, ενώ το ούρο περιέχει µόνο ίχνη από το αρχικό προϊόν.
Croatian: Meloksikam se pretežno nalazi u plazmi a izlučuje se uglavnom preko žuči, dok mokraća sadrži samo tragove ishodišnog spoja.
Greek: Καταπράυνση του πόνου και της φλεγµονής στις χρόνιες µυοσκελετικές διαταραχές σε γάτες.
Croatian: Ublažavanje bolova i upale u kroničnim mišićno-koštanim poremećajima u mačaka.
Greek: Έτσι, για την έναρξη της θεραπείας κατά την πρώτη ηµέρα, θα απαιτηθεί διπλάσια δόση από τη δόση συντήρησης.
Croatian: Tako će za početak terapije prvog dana biti potreban dvostruki volumen doze održavanja.
Greek: Διάρκεια ζωής µετά το πρώτο άνοιγµα της στοιχειώδους συσκευασίας: 6 µήνες
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: 6 mjeseci
Greek: 16. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/10/116/003 125 ml
Croatian: 16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/10/116/003 125 ml
Greek: Η επακόλουθη δόση από το στόµα µπορεί να χορηγηθεί µια φορά ηµερησίως (µε µεσοδιαστήµατα 24 ωρών) για διάστηµα έως τέσσερις ηµέρες.
Croatian: Peroralna doza koja slijedi kao nastavak liječenja, može se primjenjivati jedanput na dan (u razmacima od 24 sata) do četiri dana.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, έχουν αναφερθεί αυξηµένα ηπατικά ένζυµα.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima nuspojave su bile povišene vrijednosti jetrenih enzima.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, έχουν αναφερθεί αιµορραγική διάρροια, αιµατέµεση, γαστρεντερική εξέλκωση και αυξηµένα ηπατικά ένζυµα.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima nuspojave su bile proljev s primjesama krvi, povraćanje krvi (hematemeza), gastrointestinalna ulceracija i povišene vrijednosti jetrenih enzima.
Greek: Μειώνει τη διήθηση λευκοκυττάρων στον φλεγµαίνοντα ιστό.
Croatian: Smanjuje infiltraciju leukocita u upalno promijenjeno tkivo.
Greek: Δεν πρέπει να χορηγείται σε γάτες ηλικίας µικρότερης των 6 εβδοµάδων.
Croatian: Ne primjenjivati u mačaka mlađih od 6 tjedana.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, αναζητήστε αµέσως ιατρική συµβουλή επιδεικνύοντας στον γιατρό το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρµάκου
Croatian: U slučaju da se nehotice proguta, odmah potražiti pomoć liječnika i pokažite mu ovu uputu o VMP ili etiketu.
Greek: Μελοξικάµη 1,5 mg
Croatian: Meloksikam 1,5 mg
Greek: Σε µικρότερο βαθµό, αποτρέπει την από το κολλαγόνο προκαλούµενη, συσσωµάτωση των αιµοπεταλίων.
Croatian: Osim toga, u manjoj mjeri inhibira kolagenom potaknuto nakupljanje trombocita.
Greek: Χορηγήστε το Metacam µε τη σύριγγα απευθείας µέσα στο στόµα του ινδικού χοιριδίου.
Croatian: Melosus primijenite štrcaljkom izravno u usta zamorčeta.
Greek: Αυτές οι ανεπιθύµητες ενέργειες είναι, στις περισσότερες περιπτώσεις, παροδικές και παρέρχονται µετά τη διακοπή της θεραπείας αλλά σε σπάνιες περιπτώσεις µπορεί να είναι σοβαρές ή θανατηφόρες.
Croatian: Te su nuspojave u većini slučajeva prolazne i nestaju nakon prestanka liječenja, ali u vrlo rijetkim slučajevima mogu biti ozbiljne ili smrtonosne.
Greek: Να αποφεύγεται η χρήση του σε αφυδατωµένα, υπογκαιµικά, υποτασικά ζώα, καθώς υπάρχει ενδεχόµενος κίνδυνος τοξίκωσης του νεφρού.
Croatian: Izbjegavati primjenu u dehidriranih, hipovolemičnih ili hipotenzivnih životinja jer postoji potencijalni rizik za razvoj bubrežne toksičnosti.
Greek: 6.6 Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης ενός χρησιµοποιηθέντος κτηνιατρικού φαρµακευτικού προϊόντος ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση του προϊόντος, αν υπάρχουν
Croatian: 6.6 Posebne mjere opreza prilikom odlaganje neupotrebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda
Greek: Μελοξικάµη 0,5 mg
Croatian: Meloksikam 0,5 mg
Greek: ΕΙΔΟΣ(Η) ΖΩΟΥ(ΩΝ) Γάτες και ινδικά χοιρίδια
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Mačke i zamorčad
Greek: Να µη χρησιµοποιείται σε έγκυα ζώα ή σε ζώα που παράγουν γάλα.
Croatian: Ne primjenjivati na gravidnim životinjama ili u razdoblju laktacije.
Greek: Διάρκεια ζωής µετά το πρώτο άνοιγµα του περιέκτη: 6 µήνες.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja spremnika: 6 mjeseci.
Greek: 16. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/10/116/007 5 ml
Croatian: 16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/10/116/007 5 ml
Greek: Αποµάκρυνση
Croatian: NUSPOJAVE