FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Inhoud van de verpakking: 2 flessen elk met 240 capsules
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Pakendi sisu: kaks pudelit, mõlemas 240 pehmekapslit
Dutch: Minder dan 3% van de therapeutische dosis van amprenavir wordt onveranderd uitgescheiden in de urine.
Estonian: Alla 3% amprenaviiri raviannusest eritub muutumatul kujul uriiniga.
Dutch: verhoging van triglyceriden, verhoging van amylase, afwijkende vetverdeling,
Estonian: Triglütseriidide, amülaasi tõusnud tase, ebanormaalne rasva ümberjaotumine,
Dutch: Orale anticoagulantia: een versterkte controle van de "International Normalised Ratio" wordt aanbevolen in geval van toediening van Agenerase met warfarine of andere orale anticoalgulantia, als gevolg van een mogelijke afname of toename van hun antitrombotisch effect (zie rubriek 4.4).
Estonian: Suukaudsed antikoagulandid: Agenerase'i manustamisel koos varfariini või teiste suukaudsete antikoagulantidega on soovitatav INR'i (International Normalised Ratio) sagedasem kontroll, kuna nende ravimite antitrombootiline toime võib väheneda või suureneda (vt lõik 4.4).
Dutch: Het effect van een verminderde nierfunctie op de eliminatie van amprenavir zou minimaal moeten zijn.
Estonian: Kuna neerukahjustuse mõju amprenaviiri eliminatsioonile peaks olema minimaalne, ei ole esialgu vaja annust korrigeerida.
Dutch: Delavirdine: de AUC, Cmax en Cmin van delavirdine werden respectievelijk verlaagd met 61%, 47% en 88% wanneer gelijktijdig gegeven met amprenavir.
Estonian: Delavirdiin: amprenaviiriga koosmanustamisel vähenesid delavirdiini AUC, Cmax ja Cmin vastavalt 61%, 47% ja 88%.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van Agenerase met ritonavir en fluticason of andere glucocorticoïden die door CYP3A4 gemetaboliseerd worden, wordt niet aangeraden tenzij het potentiële voordeel van de behandeling zwaarder weegt dan het risico op systemische corticosteroïdeffecten waaronder het Cushing-syndroom en suppressie van de bijnier (zie rubriek 4.5).
Estonian: Agenerase koos ritonaviiriga ja flutikasooni või teiste CYP3A4 kaudu metaboliseeruvate glükokortikoidide samaaegne kasutamine ei ole soovitatav, välja arvatud juhul, kui ravist saadav potentsiaalne kasu ületab kortikosteroidi süsteemsest toimest tuleneva ohu, sh Cushingi sündroom ja neerupealiste funktsiooni pärssimine (vt lõik 4.5).
Dutch: - Kinderen (4 tot 12 jaar) en patiënten met een lichaamsgewicht van minder dan 50 kg: de dosering wordt berekend door uw arts en hangt af van het lichaamsgewicht.
Estonian: − Lapsed (4-12-aastased) ja patsiendid kehakaaluga alla 50 kg: arst arvutab annuse kehakaalu järgi.
Dutch: Agenerase drank bevat een grote hoeveelheid propyleenglycol (zie rubriek 4.4).
Estonian: Agenerase peroraalne lahus sisaldab suures koguses propüleenglükooli (vt lõik 4.4).
Dutch: • verhoging van triglyceriden (een type bloedvet) in het bloed, veranderingen in de vorm van het
Estonian: • Triglütseriidide (teatud tüüpi vererasvad) sisalduse suurenemine, keha kuju muutused rasva ümberjaotumise tõttu
Dutch: Er wordt aanbevolen de keuze van amprenavir te baseren op individuele resistentietesten en de voorgeschiedenis van de behandeling (zie rubriek 5.1).
Estonian: Amprenaviiri valik peab baseeruma viiruse resistentsuse määramise individuaalsetel tulemustel ja patsiendi ravianamneesil (vt lõik 5.1).
Dutch: In geval van overdosering wordt de controle en behandeling van zuur/base-afwijkingen aanbevolen.
Estonian: Üleannustamise korral on soovitatav happe-leelistasakaalu jälgimine ja korrigeerimine.
Dutch: Er zijn beperkte meldingen van overdosering met Agenerase.
Estonian: Agenerase üleannustamise kohta on teateid vähe.
Dutch: Bij zestien van de 434 ART-naïeve patiënten die fosamprenavir 700 mg/ritonavir 100 mg tweemaal daags ontvingen in studie ESS100732, was sprake van virologisch falen in week 48 met genotypering van 14 isolaten.
Estonian: 434-st varem retroviirusevastast ravi mittesaanud patsiendist, kes said uuringus ESS100732 fosamprenaviiri/ritonaviiri 700 mg/100 mg kaks korda päevas, tekkis kuueteistkümnel 48. nädalaks viroloogilise ravivastuse kadumine, genotüpiseeriti 14 isolaati.
Dutch: Er kan geen dosisaanbeveling worden gedaan voor kinderen met verminderde leverfunctie (zie rubriek 5.2).
Estonian: Maksakahjustusega lastele annustamissoovitused puuduvad (vt lõik 5.2).
Dutch: De toename van de plasmaconcentratie van rifabutine wordt waarschijnlijk veroorzaakt door een remming van de CYP3A4-gemedieerde rifabutinemetabolisme door amprenavir.
Estonian: Rifabutiini plasmakontsentratsiooni suurenemine on tõenäoliselt tingitud rifabutiini CYP3A4 poolt vahendatud metabolismi inhibeerimisest amprenaviiri poolt.
Dutch: Evenzo kan amprenavir ook de farmacokinetiek wijzigen van andere geneesmiddelen die deze metabolisatieroute delen.
Estonian: Sarnaselt võib ka amprenaviir muuta sama ensüümi poolt metaboliseeritavate ravimite farmakokineetikat.
Dutch: Veranderde hepatocellulaire foci werden gezien bij mannelijke muizen bij doseringen vergelijkbaar met minstens tweemaal de therapeutische blootstelling bij de mens.
Estonian: Isastel hiirtel täheldati hepatotsellulaarseid muutusi annuste puhul, mis olid vähemalt kaks korda suuremad inimese raviannusest.
Dutch: Wanneer amprenavir in combinatie met ritonavir wordt gegeven, wordt het effect van efavirenz gecompenseerd door het boostereffect van ritonavir.
Estonian: Kui amprenaviiri kombineeritakse ritonaviiriga, kompenseerib efavirensi toimet ritonaviiri toime farmakokineetikale.
Dutch: Sommige middelen, bijv. lidocaïne (systemisch toegediend) en halofantrine, kunnen bij gelijktijdige toediening met Agenerase ernstige bijwerkingen veroorzaken.
Estonian: Mõnede ravimite (nt (süsteemsel teel manustatud) lidokaiini ja halofantriini) kasutamine koos Agenerase'iga võib viia raskete kõrvaltoimete tekkeni.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat 4 mg natrium per ml.
Estonian: See ravimpreparaat sisaldab 4 mg/ml naatriumit.
Dutch: Verder werden de volgende mutaties waargenomen die mogelijk een rol spelen bij de resistentie: L10V/F/R, I13V, K20R/T, L33F/V, M36I, M46I/L, I47V/L, Q58E, I62V, L63P, V77I, I85V en I93L.
Estonian: Lisaks täheldati järgmisi mutatsioone, mis võivad kaasa aidata resistentsuse tekkimisele: L10V/F/R, I13V, K20R/T, L33F/V, M36I, M46I/L, I47V/L Q58E, I62V, L63P, V77I, I85V ja I93L.
Dutch: 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren Bewaren beneden 25°C.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 30°C.
Dutch: Analyse van monsters na het virologisch falen van al deze doseringsschema's heeft vier belangrijke resistentiepatronen opgeleverd: V32I+I47V, I50V, I54L/M en I84V.
Estonian: Nende raviskeemide kasutamisel viroloogilise ravivastuseta proovide analüüsimisel on kindlaks tehtud neli põhilist resistentsuse rada: V32I+I47V, I50V, I54L/M ja I84V.
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (deze kunnen voorkomen bij meer dan 10 op de 100 behandelde patiënten)
Estonian: Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (üle 10 juhu 100 ravitud patsiendi kohta)
Dutch: Als u de anticonceptiepil gebruikt, wordt geadviseerd om alternatieve anticonceptiemaatregelen (bijv. een condoom) toe te passen terwijl u Agenerase gebruikt.
Estonian: Kui te kasutate rasestumisvastaseid tablette, on Agenerase-ravi ajal soovitatav alternatiivsete rasestumisvastaste meetodite (nt kondoomi) kasutamine.
Dutch: Het gebruik van amprenavir in combinatie met ritonavir is niet bestudeerd bij patiënten met een leverinsufficiëntie.
Estonian: Amprenaviiri kasutamist kombinatsioonis ritonaviiriga ei ole maksakahjustusega patsientidel uuritud.
Dutch: Antiretrovirale combinatietherapie is bij HIV-patiënten gepaard gegaan met een herverdeling van lichaamsvet (lipodystrofie), waaronder verlies van perifeer en faciaal subcutaan vet, toegenomen intraabdominaal en visceraal vet, borsthypertrofie en accumulatie van dorsocervicaal vet (buffelbult).
Estonian: Kombineeritud retroviirusevastast ravi on seostatud organismi rasvkoe ümberjaotumisega (lipodüstroofia) HIV-infektsiooniga patsientidel, sh nahaaluse rasvkoe atrofeerumine näol ja perifeerias, selle lisandumine kõhusiseselt ja siseelunditel, rindade hüpertroofia ja rasva kogunemine seljale-kaelale (härja turi).
Dutch: Capsules Agenerase dienen toegediend te worden met een lage dosering ritonavir wat de farmacokinetiek van amprenavir bevordert (zie rubriek 4.2 en 4.5).
Estonian: Agenerase'i kapsleid peab tavaliselt manustama koos väikese annuse ritonaviiriga, mis on amprenaviiri farmakokineetiline indutseerija (vt lõik 4.2 ja 4.5).
Dutch: A. HOUDER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR DE VERVAARDIGING VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Estonian: A. TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST
Dutch: De drank is helder, lichtgeel tot geel met druiven-, kauwgom- en pepermuntsmaak.
Estonian: Lahus on läbipaistev, kahvatukollast kuni kollast värvi, viinamarja, närimiskummi ja piparmündi maitsega.
Dutch: Rifampicine
Estonian: Rifampitsiin
Dutch: Het tegelijkertijd toedienen van Agenerase en methadon leidt tot een verlaging van de methadonconcentratie.
Estonian: Amprenaviiri manustamisel koos metadooniga väheneb viimase kontsentratsioon.
Dutch: Als paroxetine gelijktijdig wordt toegediend met Agenerase en ritonavir is de aanbevolen behandeling daarom titratie van de dosis paroxetine, gebaseerd op de klinische beoordeling van de antidepressieve respons.
Estonian: Seetõttu soovitatakse paroksetiini manustamisel koos Agenerase ja ritonaviiriga kohandada paroksetiini annust depressioonivastase toime kliinilise hinnangu põhjal.
Dutch: Kinderen: de farmacokinetiek van amprenavir bij kinderen (4 jaar en ouder) is gelijk aan die van volwassenen.
Estonian: Lapsed: lastel (4-aastased ja vanemad) ja täiskasvanutel on amprenaviiri farmakokineetika sarnane.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Agenerase drank bevat 15 mg/ml amprenavir.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Agenerase peroraalne lahus sisaldab 15 mg/ml amprenaviiri.
Dutch: Fluticasonpropionaat (interactie met ritonavir): in een klinische studie waarbij gezonde proefpersonen gedurende zeven dagen capsules met 100 mg ritonavir tweemaal daags gelijktijdig gebruikten met 50 μg intranasaal fluticasonpropionaat (viermaal daags), waren de fluticasonpropionaatplasmaconcentraties significant verhoogd, terwijl de intrinsieke cortisolconcentraties met gemiddeld 86% (90% betrouwbaarheidsinterval: 82 - 89%) afnamen.
Estonian: Flutikasoonpropionaat (koostoime ritonaviiriga): kliinilises uuringus, milles ritonaviiri 100 mg kapsleid (kaks korda ööpäevas) manustati koos 50 μg intranasaalse flutikasoonpropionaadiga (4 korda ööpäevas) seitsme päeva jooksul tervetele isikutele, tõusis flutikasoonpropionaadi plasmatase märkimisväärselt, samal ajal kui endogeense kortisooli tase vähenes ligikaudu 86% (90% usaldusintervall 82…89%).
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij gelijktijdig gebruik van Agenerase met anticonvulsiva (carbamazepine, fenobarbital, fenytoïne).
Estonian: Antikonvulsante (karbamasepiini, fenobarbitaali, fenütoiini) tuleb kasutada ettevaatusega.
Dutch: Gebruik Agenerase niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de fles.
Estonian: Ärge kasutage Agenerase't pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil.
Dutch: Gelijktijdige toediening hiervan met Agenerase kan leiden tot aanzienlijk verhoogde plasmaconcentraties van PDE-5-remmers en geassocieerde bijwerkingen, zoals hypotensie, visuele veranderingen en priapisme (zie rubriek 4.4).
Estonian: Koos Agenerase'ga manustamisel võib oluliselt suureneda PDE5 inhibiitorite plasmakontsentratsioon ja nendega seotud kõrvaltoimete, sh hüpotensiooni, nägemishäirete ja priapismi esinemissagedus (vt lõik 4.4).
Dutch: Dit product bevat glycerol, sorbitol E420 en propyleenglycol.
Estonian: Preparaat sisaldab glütserooli, sorbitooli E420 ja propüleenglükooli.
Dutch: Agenerase drank bevat vitamine E (46 IE/ml) en daarom wordt aanvullende vitamine-E-suppletie niet aanbevolen.
Estonian: Agenerase peroraalne lahus sisaldab vitamiini E (46 TÜ/ml), mistõttu vitamiin E täiendavat kasutamist ei soovitata.
Dutch: Patiënten met een chronische hepatitis-B- of -C-ontsteking, die behandeld worden met antiretrovirale middelen, lopen een verhoogd risico op een ernstige en mogelijk levensbedreigende bijwerking aan de lever waardoor bloedonderzoek nodig kan zijn om de leverfunctie te controleren.
Estonian: Kroonilise B- või C-hepatiidiga retroviirusevastast ravi saavad patsiendid on rohkem ohustatud rasketest ja potentsiaalselt surmaga lõppevatest maksa kõrvaltoimetest ja võivad vajada maksafunktsiooni kontrollimiseks vereanalüüsi tegemist.
Dutch: (Let op: Agenerase is niet geregistreerd bij ART-naïeve of PI-naïeve patiënten)
Estonian: (Märkus: Agenerase ei ole heaks kiidetud kasutamiseks varem retroviirusevastast ravi või PI-ravi mittesaanud patsientidel).
Dutch: De volledige productinformatie van ritonavir moet daarom voor het starten van de therapie met Agenerase en ritonavir geraadpleegd worden.
Estonian: Enne Agenerase'i ja ritonaviiri ravi alustamist tuleb läbi lugeda kogu informatsioon ritonaviiri kohta.
Dutch: Er kan geen dosering aanbevolen worden voor het gelijktijdig toedienen van amprenavir en delavirdine.
Estonian: Puuduvad annustamissoovitused amprenaviiri ja delavirdiini koosmanustamise kohta.
Dutch: Op grond van gegevens verkregen bij vijfentwintig antiretroviraal-naïeve patiënten, die faalden op een fosamprenavir-bevattende behandeling (van wie één patiënt een basisresistentie tegen lopinavir en saquinavir en een andere een basisresistentie tegen tipranavir vertoonde) de resistentiewegen geassocieerd met amprenavir, levert beperkte kruisresistentie op met atazanavir/ritonavir (drie van 25 isolaten), darunavir/ritonavir (vier van 25 isolaten), indinavir/ritonavir (één van 25 isolaten), lopinavir/ritonavir (drie van 24 isolaten), saquinavir (drie van 24 isolaten) en tipranavir/ritonavir (vier van 24 isolaten).
Estonian: 25 varem retroviirusevastast ravi mittesaanud patsiendilt, kellel fosamprenaviiri sisaldav raviskeem ebaõnnestus (kellest ühel esines ravieelne resistentsus lopinaviiri ja sakvinaviiri ning teisel tipranaviiri suhtes), saadud andmete põhjal põhjustavad amprenaviirresistentsusega seotud mutatsioonid vähest ristuvat resistentsust atazanaviiri/ritonaviiri (kolm 25-st isolaadist), darunaviiri/ritonaviiri (neli 25-st isolaadist), indinaviiri/ritonaviiri (üks 25-st isolaadist), lopinaviiri/ritonaviiri (kolm 24-st isolaadist), sakvinaviiri (kolm 24-st isolaadist) ja tipranaviiri/ritonaviiri (neli 24-st isolaadist) suhtes.
Dutch: Witte hoge dichtheid polyethyleen (HDPE) fles met 240 ml drank.
Estonian: Valged kõrgtihedast polüetüleenist (HDPE) pudelid, mis sisaldavad 240 ml peroraalset lahust.
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen Zeer vaak:
Estonian: Seedetrakti häired Väga sage:
Dutch: Bij kinderen heeft het veiligheidsprofiel eenzelfde karakter als bij volwassenen.
Estonian: Lastel ja täiskasvanutel on kõrvaltoimete olemus sarnane.
Dutch: De Cmin van ethinylestradiol nam toe met 32%, terwijl de AUC en de Cmin van norethindron toenamen met resp. 18% en 45%.
Estonian: Etinüülöstradiooli Cmin suurenes 32%, samal ajal kui noretindrooni AUC ja Cmin suurenesid vastavalt 18% ja 45%.
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen (deze kunnen voorkomen bij 1 op de 1.000 behandelde patiënten)
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed (1 juht 1000 ravitud patsiendi kohta)
Dutch: Capsules Agenerase bevatten vitamine E (36 IE/50 mg capsule) en daarom wordt aanvullende vitamine-E-suppletie niet aanbevolen.
Estonian: Agenerase kapslid sisaldavad vitamiini E (36 TÜ 50 mg kapslis), mistõttu vitamiin E täiendavat kasutamist ei soovitata.
Dutch: Gelijktijdige toediening van fosamprenavir 700 mg met tweemaal daags ritonavir 100 mg en eenmaal daags ketoconazol 200 mg deed de plasma ketoconazol Cmax met 25% stijgen en verhoogde de AUC (0-τ) met waarden die 2,69-maal hoger waren dan de waarden die werden waargenomen bij toediening van eenmaal daags ketoconazol 200 mg zonder gelijktijdige toediening van fosamprenavir met ritonavir.
Estonian: 700 mg fosamprenaviiri ja 100 mg ritonaviiri kaks korda päevas manustamisel koos ketokonasooliga annuses 200 mg üks kord päevas suurenes ketokonasooli plasma Cmax 25% ning AUC(0-τ) suurenes väärtusteni, mis olid 2,69 korda suuremad nendest, mida täheldati ketokonasooli 200 mg üks kord päevas manustamisel ilma samaaegse fosamprenaviiri/ritonaviirita.
Dutch: Lopinavir /ritonavir (Kaletra): in een open-label farmacokinetische studie bij niet-nuchtere patiënten, werden de AUC, Cmax en Cmin van lopinavir met respectievelijk 38%, 28% en 52% verlaagd wanneer amprenavir (750 mg tweemaal daags) in combinatie met Kaletra (400 mg lopinavir + 100 mg ritonavir tweemaal daags) werd gegeven.
Estonian: Lopinaviir/ritonaviir (Kaletra): avatud paastuvabas farmakokineetilises uuringus vähenesid lopinaviiri AUC, Cmax ja Cmin vastavalt 38%, 28% ja 52%, kui amprenaviiri (750 mg kaks korda päevas) annustati kombinatsioonis Kaletraga (400 mg lopinaviiri + 100 mg ritonaviiri kaks korda päevas).
Dutch: Opgenomen zijn alle gerapporteerde bijwerkingen (graad 2-4) die door de onderzoekers werden toegeschreven aan de onderzoeksmedicatie en voorkwamen bij >1% van de patiënten, en alle graad 3-4 afwijkingen in laboratoriumwaarden die tijdens de behandeling ontstonden.
Estonian: Lisatud on nii 3.-4. astme ravi nõudvad laboratoorsed nihked kui ka kõrvaltoimed (2.-4. aste), mis uurijate poolt tunnistati uuringuravimist tingituks ja avaldusid > 1% patsientidest.
Dutch: Voor het starten van de behandeling en op geregelde tijdstippen tijdens de behandeling met Agenerase moeten triglyceride- en cholesterolbepalingen worden uitgevoerd (zie rubriek 4.8).
Estonian: Triglütseriidide ja kolesterooli sisaldust tuleb määrata enne Agenerase-ravi alustamist ja regulaarselt ravi ajal, vt lõik 4.8.
Dutch: Agenerase mag niet tegelijkertijd worden toegediend met geneesmiddelen met een smalle therapeutische breedte die substraat zijn voor cytochroom P450 3A4 (CYP3A4).
Estonian: Agenerase't ei tohi kasutada koos kitsa terapeutilise laiusega ravimitega, mis on tsütokroom P450 3A4 (CYP3A4) substraadid.
Dutch: Verminderde leverfunctie: de farmacokinetiek van amprenavir is significant veranderd bij patiënten met een matig tot ernstig verminderde leverfunctie.
Estonian: Maksakahjustus: mõõduka ja raske maksakahjustuse korral on amprenaviiri farmakokineetika oluliselt muutunud.
Dutch: Agenerase wordt voorgeschreven in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen.
Estonian: Agenerase määratakse kombinatsioonis teiste retroviirusevastaste ravimitega.
Dutch: Bij klinisch gebruik kan deze levertoxiciteit worden gecontroleerd en opgespoord door bepalingen van ASAT, ALAT en alkalische fosfatase-activiteit.
Estonian: Ravimi kliinilisel kasutamisel saab patsiente maksakahjustuse suhtes jälgida ja seda avastada, mõõtes ASAT, ALAT ja alkaalse fosfataasi aktiivsust.
Dutch: De overige bestanddelen zijn propyleenglycol, macrogol 400 (polyethyleenglycol 400), d-alfa tocoferyl polyethyleen glycolsuccinaat 1000 (TPGS), kaliumacesulfaam, natriumsaccharine, natriumchloride, kunstmatig aroma van druivenkauwgom, natuurlijke pepermuntaroma, menthol, watervrij citroenzuur, natriumcitraatdihydraat, gezuiverd water.
Estonian: Abiained on: propüleenglükool, makrogool 400 (polüetüleenglükool 400), d-alfatokoferüül-polüetüleenglükool 1000 suktsinaat (TPGS), atsesulfaamkaalium, sahhariinnaatrium, naatriumkloriid, kunstlik viinamarja närimiskummi maitselisand, naturaalne piparmündi maitselisand, mentool, veevaba sidrunhape, naatriumtsitraatdihüdraat, puhastatud vesi.
Dutch: Uitgangskenmerken Mediane HIV-1 RNA (log10 kopieën/ml) (range)
Estonian: Algväärtused Keskmine HIV-1 RNA (log10 koopiat/ml) (vahemik)
Dutch: Calciumantagonisten: gelijktijdige toediening van amprenavir kan leiden tot verhoogde serumconcentraties van calciumantagonisten, zoals amlodipine, diltiazem, felodipine, isradipine, nicardipine, nifedipine, nimodipine, nisoldipine en verapamil, met als mogelijk gevolg een verhoogde activiteit en toxiciteit van deze geneesmiddelen.
Estonian: Kaltsiumikanali blokaatorid: amprenaviir võib põhjustada kaltsiumikanali blokaatorite, nt amlodipiini, diltiaseemi, felodipiini, isradipiini, nikardipiini, nifedipiini, nimodipiini nisoldipiini ja verapamiili kontsentratsiooni suurenemist seerumis, mille tulemusena võib suureneda nende ravimite toime ja toksilisus.
Dutch: Bij gelijktijdig gebruik van Agenerase met immunosuppressiva (cyclosporine, tacrolimus, rapamycine) wordt aanbevolen de therapeutische plasmaspiegels van deze producten regelmatig te controleren (zie rubriek 4.5).
Estonian: Kui Agenerase'iga samaaegselt kasutatakse immunosupressante (tsüklosporiin, takroliimus, rapamütsiin), on soovitatav terapeutilise kontsentratsiooni jälgimine (vt lõik 4.5).
Dutch: Toen ART-naïeve patiënten werden behandeld met de huidige goedgekeurde doseringen van fosamprenavir/ritonavir werden de beschreven mutaties niet vaak waargenomen, net zoals met andere ritonavir "boosted" PI-doseringsschema's.
Estonian: Kui varem retroviirusevastast ravi mittesaanud patsientidel kasutati fosamprenaviiri/ritonaviiri heakskiidetud annuseid, siis nagu teistegi ritonaviiriga potentseeritud PI raviskeemide puhul, täheldati kirjeldatud mutatsioone harva.
Dutch: Daarom moeten geneesmiddelen die inductoren, remmers of substraat zijn van CYP3A4 met voorzichtigheid worden gebruikt indien zij gelijktijdig met Agenerase worden toegediend (zie rubrieken 4.3, 4.4 en 4.5).
Estonian: Seetõttu peab olema ettevaatlik, kui Agenerase'ga samaaegselt manustatakse ravimeid, mis on CYP3A4 indutseerijad, inhibiitorid või substraadid (vt lõik 4.3, 4.4 ja
Dutch: De AUC, Cmin en Cmax van amprenavir namen toe met resp. 29%, 27% en 47%.
Estonian: Amprenaviiri AUC, Cmin ja Cmax suurenesid vastavalt 29%, 27% ja 47%.
Dutch: Patiënten met de zeldzame erfelijke aandoening fructose-intolerantie dienen dit middel niet te gebruiken.
Estonian: Seda ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on harvaesinev pärilik fruktoositalumatus.
Dutch: Antibiotica/antimycotica
Estonian: Antibiootikumid/seentevastased ravimid
Dutch: De belangrijkste eliminatieroute van amprenavir verloopt via metabolisering in de lever waarbij minder dan 3% onveranderd wordt uitgescheiden in de urine.
Estonian: Amprenaviiri eliminatsiooni põhimehhanism hõlmab metabolismi maksas, mille tulemusena eritub alla 3% ravimist muutumatul kujul uriiniga.
Dutch: Indien uw arts het niet geschikt acht om ritonavir te gebruiken, zult u een grotere dosering Agenerase moeten innemen (1.200
Estonian: Kui Teie arst otsustab, et ritonaviir teile ei sobi, võite vajada suuremaid Agenerase annuseid (1200 mg kaks korda päevas).
Dutch: Capsules Agenerase dienen in het algemeen gegeven te worden in combinatie met een lage dosis ritonavir en in combinatie met andere antiretrovirale middelen (zie rubriek 4.2).
Estonian: Agenerase'i kapsleid peab tavaliselt manustama kombinatsioonis ritonaviiri väikse annusega ja teiste retroviirusevastaste preparaatidega (vt lõik 4.2).
Dutch: Agenerase 50 mg zachte capsules worden geleverd in plastic flessen met 480 capsules.
Estonian: Agenerase 50 mg pehmekapslid on plastikpudelites, mis sisaldavad 480 pehmekapslit.
Dutch: Capsules Agenerase moeten met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een verminderde leverfunctie.
Estonian: Maksakahjustusega patsientidel tuleb Agenerase't kasutada ettevaatusega.
Dutch: Indien Agenerase tevens wordt gecombineerd met ritonavir dient deze dosering nog sterker verlaagd te worden (zie rubriek 4.5).
Estonian: Kui samaaegselt kasutatakse ka ritonaviiri, võib olla vaja annust veelgi vähendada (vt lõik 4.5).
Dutch: De toegenomen transaminasen en hyperbilirubinemie (graad 3-4) werden voornamelijk gerapporteerd bij patiënten met abnormale waarden aan het begin van de behandeling.
Estonian: Transaminaaside aktiivsuse suurenemist ja hüperbilirubineemiat (3 - 4 aste) raporteeriti põhiliselt patsientidel, kellel esinesid kõrvalekalded juba ravi alguses.
Dutch: Het is niet aangetoond dat Agenerase het risico vermindert dat u de HIV-infectie overdraagt op anderen via seksueel contact of door overdracht via het bloed.
Estonian: Agenerase-ravi ei vähenda HIV-infektsiooni levikut sugulisel teel või vereülekande kaudu.