FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Levetiracetam No influence
Hungarian: Levetiracetám Nincs hatás
English: Influence of AED on Fycompa concentration
Hungarian: Az antiepileptikum hatása a Fycompa koncentrációjára
English: 1.7 to 5.8% of the patients on perampanel in the clinical studies became seizure free during the 3 month maintenance period compared with 0%-1.0% on placebo.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során perampanellel kezelt betegek 1,7-5,8%-ánál sikerült rohammentességet elérni a 3 hónapos fenntartó időszak során, míg ez az arány a placebót szedők között 0-1,0% volt.
English: If you have taken more Fycompa than you should contact your doctor straight away.
Hungarian: Ha az előírtnál több Fycompa-t vett be, azonnal értesítse kezelőorvosát.
English: For patients with mild or moderate hepatic impairment, dosing can be initiated at 2 mg.
Hungarian: Enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetében az adagolást napi 2 mg-mal lehet kezdeni.
English: Common (may affect more than 1 user in 100) are: - increased or decreased appetite, weight gain - feeling aggressive, angry, irritable, anxious or confused - difficulty with walking or other balance problems (ataxia, gait disturbance, balance disorder) - slow speech (dysarthria) - blurred vision or double vision (diplopia) - spinning sensation (vertigo)
Hungarian: Gyakori mellékhatások (100, gyógyszert szedő személy közül több mint 1-et érinthetnek): - fokozott vagy csökkent étvágy, testtömeg-gyarapodás - agresszió, düh, ingerlékenység, szorongás vagy zavartság érzése - járási nehézség vagy egyéb egyensúlyzavarok (mozgáskoordinációs zavar, járászavar,
English: Perampanel at doses of 4 mg/day to 12 mg/day has been shown to be effective therapy in partial-onset seizures.
Hungarian: A perampanel napi 4-12 mg-os adagokban hatásosnak bizonyult a parciális görcsrohamok kezelésében.
English: DO NOT TAKE Fycompa: - If you have ever developed a severe skin rash or skin peeling, blistering and/or mouth sores after taking perampanel.
Hungarian: NE SZEDJE a Fycompa-t: - Ha perampanel hatóanyagú gyógyszer szedésekor már előfordult Önnél súlyos bőrkiütés,
English: Mood deteriorated following dosing of 12 mg/day only; the changes in mood were small and reflected a general lowering of alertness.
Hungarian: A hangulatváltozások kismértékűek voltak és az éberség általános csökkenését tükrözték.
English: Fycompa is indicated for the adjunctive treatment of partial-onset seizures with or without secondarily generalised seizures in adult and adolescent patients from 12 years of age with epilepsy.
Hungarian: A Fycompa felnőtt és 12 éves kort betöltött serdülő epilepsziás betegek másodlagos generalizációval járó vagy anélkül fellépő parciális görcsrohamainak adjuváns kezelésére javallott.
English: Severe cutaneous adverse reactions (SCARs) including drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS)
Hungarian: Súlyos bőrreakciók, beleértve az eosinophiliával és systemás panaszokkal járó gyógyszerreakciót (DRESS)
English: 6 mg tablet: Ferric Oxide, Red (E172)
Hungarian: 6 mg-os tabletta: Vörös vas-oxid (E172)
English: - Your doctor may increase this in 2 mg (4 ml) steps to a maintenance dose between 4 mg (8 ml)
Hungarian: - Kezelőorvosa az Ön kezelésre adott válasza alapján, 2 mg-os (4 ml) lépésenként emelheti az adagot, egy 4 mg (8 ml) és 12 mg (24 ml) közötti fenntartó adagra.
English: Fycompa 6 mg, 8 mg, 10 mg, 12 mg film-coated tablets
Hungarian: Fycompa 6 mg, 8 mg, 10 mg, 12 mg filmtabletta
English: 2 mg tablet: Ferric Oxide, Yellow (E172), Ferric Oxide, Red (E172) 4 mg tablet: Ferric Oxide, Red (E172)
Hungarian: 2 mg-os tabletta: Sárga vas-oxid (E172), vörös vas-oxid (E172) 4 mg-os tabletta: Vörös vas-oxid (E172)
English: Fycompa should be taken as single oral dose at bedtime.
Hungarian: A Fycompa-t egyszeri oralis dózisban, lefekvéskor kell bevenni.
English: In a population pharmacokinetic analysis of patients with partial-onset seizures receiving perampanel up to 12 mg/day and patients with primary generalised tonic-clonic seizures receiving perampanel up to 8 mg/day in placebo-controlled clinical trials, perampanel clearance in females (0.54 l/h) was 18% lower than in males (0.66 l/h).
Hungarian: Egy populációs farmakokinetikai elemzésben, amelyet placebo-kontrollos klinikai vizsgálatokban legfeljebb napi 12 mg perampanellel kezelt, parciális görcsrohamokban szenvedő betegek, és legfeljebb napi 8 mg perampanellel kezelt, primer generalizált tónusos-klónusos görcsrohamokban szenvedő betegek bevonásával végeztek, a perampanel clearance-e 18%-kal alacsonyabb volt nőknél (0,54 l/óra), mint férfiaknál (0,66 l/óra).
English: 7 film-coated tablets 28 film-coated tablets 84 film-coated tablets 98 film-coated tablets
Hungarian: 7 db filmtabletta 28 db filmtabletta 84 db filmtabletta 98 db filmtabletta
English: What Fycompa looks like and contents of the pack Fycompa 0.5 mg/ml oral suspension is a white to off-white suspension.
Hungarian: A Fycompa 0,5 mg/ml belsőleges szuszpenzió fehér-törtfehér színű szuszpenzió.
English: Microcrystalline cellulose Magnesium stearate (E470b)
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz Magnézium-sztearát (E470b)
English: Systemic Symptoms (DRESS)*
Hungarian: Gyógyszerrea kció eosinophiliáv al és systemás panaszokkal (DRESS)*
English: Patients should be up-titrated using 2 mg doses no faster than every 2 weeks based on tolerability and effectiveness.
Hungarian: A dózist legfeljebb 2 hetente, a tolerálhatóságtól és a hatásosságtól függően 2 mg-os lépésekben kell emelni.
English: - Midazolam (a medicine used to stop prolonged, acute (sudden) convulsive seizures, for sedation and sleep problem) may be affected by Fycompa.
Hungarian: - A Fycompa befolyásolhatja a midazolám hatását (olyan gyógyszer, amelyet hosszabb, akut [hirtelen kialakuló] görcsrohamok kezelésre, nyugtatóként és alvászavarok kezelésére alkalmaznak).
English: Fycompa 2 mg, 4 mg, 6 mg, 8 mg, 10 mg, and 12 mg film-coated tablets Perampanel
Hungarian: Fycompa 2 mg, 4 mg, 6 mg 8 mg, 10 mg és 12 mg filmtabletta perampanel
English: CDR System Global Cognition t-Scores for placebo and perampanel were 41.2 (10.7) and 40.8 (13.0), respectively at the baseline.
Hungarian: A kezelési csoportok között nem volt statisztikailag szignifikáns különbség (p = 0,145). A CRD rendszerrel kapott globális kognitív t-pontszám placebo esetében 41,2 (10,7), perampanel esetében pedig 40,8 (13,0) volt a vizsgálat kezdetén.
English: The efficacy of perampanel in partial-onset seizures was established in three adjunctive therapy 19 week, randomised, double-blind, placebo-controlled, multicentre trials in adult and adolescent patients.
Hungarian: Három járulékos (adjuváns) terápiás, 19 hetes, randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos, többcentrumos, felnőttek és serdülők bevonásával végzett vizsgálat során igazolták a perampanel hatásosságát a parciális görcsrohamokban.
English: 1.7 fold decrease
Hungarian: 1,7-szeresére csökkenti
English: The oral dosing syringes are graduated in 0.5 ml increments.
Hungarian: Az adagoló szájfecskendők 0,5 ml-es beosztásokkal vannak ellátva.
English: Drug metabolising enzyme inhibition
Hungarian: Gyógyszermetabolizáló enzimek serkentése
English: Influence of Fycompa on AED concentration
Hungarian: A Fycompa hatása az antiepileptikum koncentrációjára
English: Perampanel is dosed to clinical effect regardless of other AEDs.
Hungarian: A perampanelt a klinikai hatás eléréséig, az egyéb antiepileptikumoktól függetlenül kell adagolni.
English: 7 film-coated tablets 28 film-coated tablets 98 film-coated tablets
Hungarian: 7 db filmtabletta 28 db filmtabletta 98 db filmtabletta
English: Perampanel at a dose up to 8 mg/day has been shown to be effective in primary generalised tonic-clonic seizures.
Hungarian: Primer generalizált tónusos-klónusos görcsrohamok A perampanel napi 8 mg-ig terjedő adagban hatásosnak bizonyult a primer generalizált tónusos-klónusos görcsröhamok kezelésében.
English: There is no available specific antidote to the effects of perampanel.
Hungarian: A perampanel hatásainak nincs specifikus ellenszere.
English: Depending upon individual clinical response and tolerability at a dose of 8 mg/day, the dose may be increased up to 12 mg/day, which may be effective in some patients (see section 4.4).
Hungarian: A napi 8 mg-os dózis mellett észlelhető egyéni klinikai választól és toleranciától függően az adag napi 12 mg-ig emelhető, ami hatásos lehet néhány betegnél (lásd 4.4 pont).
English: Aggression
Hungarian: Agresszív viselkedés
English: The effects of perampanel on tasks involving alertness and vigilance such as driving ability were additive or supra-additive to the effects of alcohol itself, as found in a pharmacodynamic interaction study in healthy subjects.
Hungarian: Egy egészséges személyekkel végzett farmakodinámiás interakciós vizsgálat során megállapították, hogy a perampanel éberséget és élénkséget igénylő feladatokra, például gépjárművezetésre gyakorolt hatása magának az alkoholnak a hatásaival additív vagy szuperadditív volt.
English: Orange, round, biconvex tablet, engraved with E275 on one side and ‘2' on other side
Hungarian: Narancssárga, kerek, mindkét oldalán domború tabletta, egyik oldalán „E275”, másik oldalán „2” mélynyomású felirattal ellátva.
English: Fycompa 2 mg, 4 mg film-coated tablets
Hungarian: Fycompa 2 mg, 4 mg filmtabletta
English: A similar result was seen in a population pharmacokinetic analysis of patients with partial-onset seizures receiving perampanel up to 12 mg/day and patients with primary generalised tonic-clonic seizures receiving perampanel up to 8 mg/day in placebo-controlled clinical trials.
Hungarian: Hasonló eredményt figyeltek meg egy populációs farmakokinetikai elemzés során, amelyet placebo-kontrollos klinikai vizsgálatok során legfeljebb napi 12 mg perampanellel kezelt, parciális görcsrohamokban szenvedő betegek és legfeljebb napi 8 mg perampanellel kezelt, primer generalizált tónusos-klónusos görcsrohamokban szenvedő betegek bevonásával végeztek.
English: - It is used to treat fits that affect one part of your brain (called a “partial seizure”).
Hungarian: - Olyan görcsrohamok kezelésére szolgál, amelyek az agynak csak egy adott területét érintik
English: Red, round, biconvex tablet, engraved with E277 on one side and ‘4' on other side
Hungarian: Piros, kerek, mindkét oldalán domború, egyik oldalán „E277”, másik oldalán „4” mélynyomású felirattal ellátott tabletta.
English: - It is also used to treat certain fits that affect all of your brain from the start (called “generalised seizures”) and cause convulsions or staring spells.
Hungarian: - Bizonyos rohamok kezelésére is alkalmazzák, amelyek kezdetüktől fogva az agy egészét érintik
English: A pharmacokinetic-pharmacodynamic (efficacy) analysis was performed based on the pooled data from the 3 efficacy trials for partial-onset seizures.
Hungarian: A parciális görcsrohamok terén végzett 3 hatásossági vizsgálat során összegyűjtött adatok alapján egy farmakokinetikai-farmakodinámiás (hatásossági) elemzést végeztek.
English: What you need to know before you take Fycompa
Hungarian: Tudnivalók a Fycompa szedése előtt
English: 4 mg, 6 mg, 8 mg, 10 mg, 12 mg tablets - packs of 7, 28, 84 and 98
Hungarian: 2 mg-os tabletta - 7, 28 és 98 db tablettát tartalmazó kiszerelés 4 mg-os, 6 mg-os, 8 mg-os, 10 mg-os, 12 mg-os tabletta - 7, 28, 84 és 98 db tablettát tartalmazó kiszerelés
English: In a population pharmacokinetic analysis of patients with partial-onset seizures having creatinine clearances ranging from 39 to 160 mL/min and receiving perampanel up to 12 mg/day in placebo-controlled clinical trials, perampanel clearance was not influenced by creatinine clearance.
Hungarian: Egy populációs farmakokinetikai elemzésben, amelyet placebo-kontrollos klinikai vizsgálatokban legfeljebb napi 12 mg perampanellel kezelt, parciális görcsrohamokban szenvedő, 39 és 160 ml/perc közötti kreatinin-clearance-értékkel rendelkező betegek bevonásával végeztek, a perampanel clearance-ét nem befolyásolta a kreatinin-clearance.
English: The t½ was longer in mildly impaired (306 h vs. 125 h) and moderately impaired (295 h vs. 139 h) subjects compared to matched healthy subjects.
Hungarian: 125 óra) és a közepes fokú károsodásban (295 óra vs.
English: Conversion to monotherapy
Hungarian: Átállítás monoterápiára
English: 1.9 fold decrease
Hungarian: Oxkarbazepin 1,9-szeresére csökkenti
English: There were no effects on male fertility.
Hungarian: A hím állatok termékenységére nem gyakorolt hatást a perampanel.
English: Fycompa 0.5 mg/ml oral suspension perampanel
Hungarian: Fycompa 0,5 mg/ml belsőleges szuszpenzió perampanel
English: In a population pharmacokinetic analysis of patients with partial-onset seizures (age range 12 to 74 years) and primary generalised tonic-clonic seizures (age range 12 to 58 years), and receiving perampanel up to 8 or 12 mg/day in placebo-controlled clinical trials, no significant effect of age on perampanel clearance was found.
Hungarian: Egy populációs farmakokinetikai elemzés során, amelyet placebo-kontrollos klinikai vizsgálatokban legfeljebb napi 8 vagy 12 mg perampanellel kezelt, parciális görcsrohamokban szenvedő (életkor-tartomány: 12 és 74 év között) betegek és primer generalizált tónusos-klónusos görcsrohamokban szenvedő (életkor-tartomány: 12 és 58 év között) betegek bevonásával végeztek, az életkor nem gyakorolt jelentős hatást a perampanel clearance-ére.
English: Patients should be up-titrated using 2 mg (4 ml) doses no faster than every 2 weeks based on tolerability and effectiveness.
Hungarian: A dózist legfeljebb 2 hetente, a tolerálhatóságtól és a hatásosságtól függően 2 mg-os (4 ml) lépésekben kell emelni.
English: Treatment with Fycompa should be initiated with a dose of 2 mg/day (4 ml/day).
Hungarian: A Fycompa-val végzett kezelést napi 2 mg-os (4 ml/nap) adaggal kell kezdeni.
English: Depending upon individual clinical response and tolerability at a dose of 8 mg/day (16 ml/day), the dose may be increased by increments of 2 mg/day (4 ml/day) to 12 mg/day (24 ml/day).
Hungarian: A napi 8 mg-os (16 ml/nap) dózis mellett észlelhető egyéni klinikai választól és toleranciától függően az adag 2 mg-os (4 ml/nap) lépésekben napi 12 mg-ig (24 ml/nap) emelhető.
English: Excipient with known effect: Each 2 mg tablet contains 78.5 mg of lactose (as monohydrate).
Hungarian: Ismert hatású segédanyag: 78,5 mg laktóz (monohidrát formájában) 2 mg-os tablettánként.
English: In a population pharmacokinetic analysis of patients with partial-onset seizures receiving perampanel up to 12 mg/day and patients with primary generalised tonic-clonic seizures receiving perampanel up to 8 mg/day in placebo-controlled clinical trials, a linear relationship was found between dose and perampanel plasma concentrations.
Hungarian: Egy populációs famakokinetikai elemzés során, amelyet placebo-kontrollos klinikai vizsgálatokban legfeljebb napi 12 mg perampanellel kezelt, parciális görcsrohamokban szenvedő betegek, valamint legfeljebb napi 8 mg perampanellel kezelt, primer generalizált tónusos-klónusos görcsrohamokban szenvedő betegek bevonásával végeztek, lineáris összefüggést állapítottak meg a dózis és a perampanel plazmakoncentrációja között.
English: Depending upon individual clinical response and tolerability at a dose of 8 mg/day (16 ml/day), the dose may be increased up to 12 mg/day (24 ml/day), which may be effective in some patients (see section 4.4).
Hungarian: A napi 8 mg-os (16 ml/nap) dózis mellett észlelhető egyéni klinikai választól és toleranciától függően az adag napi 12 mg-ig (24 ml/nap) emelhető, ami hatásos lehet néhány betegnél (lásd 4.4 pont).
English: hypericum (St. John's Wort) (a medicine used to treat mild anxiety) and ketoconazole (a medicine used to treat fungal infections) may affect Fycompa.
Hungarian: - Néhány egyéb gyógyszer, például a rifampicin (bakteriális fertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszer), a hiperikum (orbáncfű) (enyhe szorongás kezelésére alkalmazott gyógyszer), illetve a ketokonazol (gombás fertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszer) szintén befolyásolhatja a Fycompa hatását.
English: Fycompa 8 mg tablets Perampanel
Hungarian: Fycompa 8 mg tabletta perampanel
English: A statistically significant effect on the reduction in 28-day seizure frequency (Baseline to Treatment Phase) as compared to the placebo group was observed with perampanel treatment at doses of 4 mg/day (Study 306), 8 mg/day (Studies 304, 305 and 306), and 12 mg/day (Studies 304 and 305).
Hungarian: A placebo-csoporthoz viszonyítva a napi 4 mg-os (306-os vizsgálat), napi 8 mg-os (304-es, 305-ös és 306-os vizsgálat), valamint a napi 12 mg-os (304-es és 305-ös vizsgálat) dózisú perampanel-kezelés mellett statisztikailag szignifikáns hatást figyeltek meg a 28 napos (a kiindulási állapottól a kezelési szakaszig) görcsroham-gyakoriság csökkenését illetően.
English: Carton of 7, 28 and 98 tablets
Hungarian: 7, 28 és 98 db tabletta doboza
English: In a population pharmacokinetic analysis of patients with primary generalised tonic-clonic seizures receiving perampanel up to 8 mg/day in a placebo-controlled clinical study, perampanel clearance was not influenced by baseline creatinine clearance.
Hungarian: Egy populációs famakokinetikai elemzés során, amelyet egy placebo-kontrollos vizsgálatban legfeljebb napi 8 mg perampanellel kezelt, primer generalizált tónusos-klónusos görcsrohamokban szenvedő betegek bevonásával végeztek, a kiindulási kreatinin-clearance nem befolyásolta a perampanel clearance-ét.
English: What Fycompa contains
Hungarian: A Fycompa szorbitot tartalmaz
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken or might take any other medicines.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Fycompa Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
English: Blue, round, biconvex tablet, engraved with E297 on one side and ‘12' on other side
Hungarian: Kék, kerek, mindkét oldalán domború, egyik oldalán „E297”, másik oldalán „12” mélynyomású felirattal ellátott tabletta.
English: Purple, round, biconvex tablet, engraved with E295 on one side and ‘8' on other side
Hungarian: Lila, kerek, mindkét oldalán domború, egyik oldalán „E295”, másik oldalán „8” mélynyomású felirattal ellátott tabletta.
English: Each film-coated tablet contains 2 mg, 4 mg, 6 mg, 8 mg, 10 mg, or 12 mg perampanel.
Hungarian: 2 mg, 4 mg, 6 mg, 8 mg, 10 mg vagy 12 mg perampanelt tartalmaz filmtablettánként.
English: Cartons of 7, 28,84 and 98 tablets
Hungarian: 7, 28, 84 és 98 db tabletta doboza
English: Severe cutaneous adverse reactions (SCARs) including drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) have been reported in association with perampanel treatment (see section 4.4).
Hungarian: A perampanel kezeléssel kapcsolatban beszámoltak súlyos bőrreakciókról, többek között eosinophiliával és systemás panaszokkal járó gyógyszerreakcióról (DRESS) (lásd 4.4 pont).
English: Topiramate
Hungarian: Hányinger
English: Green, round, biconvex tablet, engraved with E296 on one side and ‘10' on other side
Hungarian: Zöld, kerek, mindkét oldalán domború, egyik oldalán „E296”, másik oldalán „10” mélynyomású felirattal ellátott tabletta.
English: Patients who are taking concomitant medicinal products that shorten the half-life of perampanel (see section 4.5) should be titrated no more frequently than at 1-week intervals.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik a perampanel felezési idejét megrövidítő gyógyszereket (lásd 4.5 pont) szednek egyidejűleg, a dózisemelések között legalább egy hétnek kell eltelnie.
English: Depending upon individual clinical response and tolerability at a dose of 8 mg/day, the dose may be increased by increments of 2 mg/day to 12 mg/day.
Hungarian: A napi 8 mg-os dózis mellett észlelhető egyéni klinikai választól és toleranciától függően az adag 2 mg-os lépésekben napi 12 mg-ig emelhető.
English: Pink, round, biconvex tablet, engraved with E294 on one side and ‘6' on other side
Hungarian: Rózsaszínű, kerek, mindkét oldalán domború, egyik oldalán „E294”, másik oldalán „6” mélynyomású felirattal ellátott tabletta.
English: Each millilitre contains 0.5 mg of perampanel.
Hungarian: 0,5 mg perampanelt tartalmaz milliliter.
English: Titanium dioxide (E171) Ferric oxide, red (E172)
Hungarian: Titán-dioxid (E171) Vörös vas-oxid (E172)
English: How to take Fycompa
Hungarian: Hogyan kell szedni a Fycompa-t?
English: Clobazam No influence
Hungarian: Klobazám Nincs hatás
English: Fycompa contains lactose
Hungarian: A Fycompa laktózt tartalmaz
English: perampanel oral suspension achieves equivalent AUC0-inf and approximately 23 % lower Cmax and 2 hours delay in time to peak exposure (tmax) compared to the tablet formulation.
Hungarian: Amikor nagy zsírtartalmú étellel adták be a két gyógyszerforma egyszeri 12 mg-os adagját, a perampanel belsőleges szuszpenzió a tabletta gyógyszerformáéval egyenértékű AUC0-inf -értéket ért el, míg Cmax-értéke körülbelül 23%-kal alacsonyabb volt, a csúcsexpozíció pedig 2 órával később alakult ki (tmax), mint a tabletta gyógyszerforma esetén.
English: Fycompa 2 mg film-coated tablets Pack of 7 only for first week of dosing, 28 and 98
Hungarian: 7 db tablettát tartalmazó kiszerelés kizárólag az első adagolási hétre, 28 és 98 db tablettát tartalmazó kiszerelés
English: Each tablet contains 8 mg perampanel.
Hungarian: 8 mg perampanelt tartalmaz tablettánként.
English: Titanium dioxide (E171) Ferric oxide, yellow (E172) Ferric oxide, red (E172)
Hungarian: Titán-dioxid (E171) Sárga vas-oxid (E172) Vörös vas-oxid (E172)
English: This was not statistically significant (p = 0.96).
Hungarian: Ez nem volt statisztikailag szignifikáns.
English: Excipient with known effect: Each 8 mg tablet contains 149.0 mg of lactose (as monohydrate).
Hungarian: Ismert hatású segédanyag: 149,0 mg laktóz (monohidrát formájában) 8 mg-os tablettánként.
English: Treatment with Fycompa should be initiated with a dose of 2 mg/day.
Hungarian: A Fycompa-val végzett kezelést napi 2 mg-os adaggal kell kezdeni.
English: Fycompa 8 mg film-coated tablets 8 mg - packs of 7, 28, 84 and 98
Hungarian: Fycompa 8 mg filmtabletta 8 mg - 7, 28, 84 és 98 db tablettát tartalmazó kiszerelés
English: Fycompa 8 mg film-coated tablets
Hungarian: Fycompa 8 mg filmtabletta
English: Fycompa 0.5 mg/ml oral suspension
Hungarian: Fycompa 0,5 mg/ml belsőleges szuszpenzió
English: Each ml contains 0.5 mg perampanel.
Hungarian: 0,5 mg perampanelt tartalmaz milliliterenként.
English: The 50% primary generalised tonic-clonic seizures responder rate during the Maintenance Period was significantly higher in the perampanel group (58.0%) than in the placebo group (35.8%), P = 0.0059.
Hungarian: A primer generalizált tónusos-klónusos görcsrohamok tekintetében az 50%-os reszponder arány a fenntartó időszakban szignifikánsan magasabb volt a perampanel-csoportban (58,0%), mint a placebo-csoportban (35,8%), P = 0,0059. Az 50%-os reszponder arány 22,2% volt, amikor a perampanelt enziminduktor antiepileptikumokkal kombinációban adták, és 69,4%, amikor nem enziminduktor antiepileptikummal kombinációban adták.
English: Excipient with known effect: Each 6 mg tablet contains 151.0 mg of lactose (as monohydrate).
Hungarian: Ismert hatású segédanyag: 151,0 mg laktóz (monohidrát formájában) 6 mg-os tablettánként.
English: Fycompa 10 mg tablets Perampanel
Hungarian: Fycompa 10 mg tabletta perampanel
English: Common (may affect more than 1 user in 100) are: - increased or decreased appetite, weight gain - feeling aggressive, angry, irritable, anxious or confused - difficulty with walking or other balance problems (ataxia, gait disturbance, balance disorder) - slow speech (dysarthria) - blurred vision or double vision (diplopia) - spinning sensation (vertigo) - feeling sick (nausea) - back pain - feeling very tired (fatigue) - falling down
Hungarian: egyensúlyprobléma) - lassú beszéd (dizartria) - homályos látás vagy kettős látás (diplópia) - forgó érzés (vertigó) - hányinger - hátfájás - erős fáradtság érzése (kimerültség) - elesés
English: Each tablet contains 4 mg perampanel.
Hungarian: 4 mg perampanelt tartalmaz tablettánként.
English: Each tablet contains 10 mg perampanel.
Hungarian: 10 mg perampanelt tartalmaz tablettánként.
English: Each tablet contains 12 mg perampanel.
Hungarian: 12 mg perampanelt tartalmaz tablettánként.