FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 14. januar 2016
Croatian: Datum prvog odobrenja: 14. siječanj 2016
Danish: Andre oplysninger (udfyld venligst)
Croatian: Ostali podaci (molimo ispunite)
Danish: Alvorlige allergiske reaktioner er sjældne.
Croatian: Ozbiljne alergijske reakcije su rijetke.
Danish: Dobbeltblindt klinisk respons i Uge 12
Croatian: Dvostruko slijepi klinički odgovori u 12. tjednu
Danish: b Værdier for sygdomsaktivitetsscore (Disease Activity Score, DAS) er middelværdier.
Croatian: b Vrijednosti za bodove za aktivnost bolesti (Disease Activity Score (DAS) su srednje vrijednosti.
Danish: Data for de 2 år afslørede ingen nye sikkerhedsresultater.
Croatian: Dvogodišnji podaci nisu otkrili nove sigurnosne nalaze.
Danish: Der kan være nye oplysninger.
Croatian: Mogu sadržavati nove informacije.
Danish: Medbring altid medicinæsken, også selv om den er tom.
Croatian: Uvijek sa sobom ponesite kutiju lijeka, čak i ako je prazna.
Danish: Find et veloplyst, rent område, og læg alle de ting, du får brug for, frem:
Croatian: Odaberite dobro osvijetljenu i čistu površinu i prikupite sve što Vam je potrebno:
Danish: Cirka halvdelen af disse tilfælde var lymfomer.
Croatian: Otprilike polovica slučajeva bili su limfomi.
Danish: Valget af intermitterende eller kontinuerlig behandling skal derfor baseres på lægens bedømmelse og den enkelte patients behov.
Croatian: Stoga, izbor intermitentnog ili kontinuiranog liječenja treba biti temeljen na procjeni liječnika i pojedinačnih potreba bolesnika.
Danish: Uveitis, scleritis
Croatian: Uveitis, skleritis
Danish: Træk for at åbne
Croatian: Povucite radi otvaranja.
Danish: 79 (75 %)a sPGA "klar" eller "minimal", n ( %)
Croatian: 79 (75%)a sPGA "čist" ili "minimalan", n (%)
Danish: Dette udseende er normalt for Benepali.
Croatian: Ovakav izgled je normalan za Benepali.
Danish: Åbn
Croatian: Otvorite
Danish: Med fortsat behandling blev responset fastholdt i op til 48 uger.
Croatian: Uz nastavak terapije odgovori su bili održani do 48 tjedana.
Danish: Hvis du ikke forstår disse oplysninger, skal du bede din læge om at forklare dem.
Croatian: Ako Vam ove informacije nisu razumljive, zamolite svog liječnika da Vam ih objasni.
Danish: Dette er sjældne eller usædvanlige bivirkninger, men det er alvorlige tilstande (hvoraf nogle i sjældne tilfælde kan være dødelige).
Croatian: Ovo su rijetke ili manje česte nuspojave, ali su ozbiljna stanja (neka od njih ponekad mogu biti smrtonosna).
Danish: Hvis du injicerer i maven, skal du vælge et sted, som ligger mindst 5 cm fra navlen.
Croatian: Ako injekciju dajete u trbuh odaberite mjesto koje je barem 5 cm udaljeno od pupka.
Danish: Der er ingen klar farmakokinetisk forskel mellem mænd og kvinder.
Croatian: Nema vidljive razlike u farmakokinetici između muškaraca i žena.
Danish: Hos voksne (18 år eller derover) kan Benepali anvendes til:
Croatian: U odraslih (u dobi od 18 ili više godina) Benepali se može primijeniti za liječenje:
Danish: Når du hører det andet klik, tæller du langsomt til 15, så du er sikker på, at injektionen er færdig.
Croatian: Nakon drugog "klika" polako brojite do 15 kako biste bili sigurni da je injekcija potpuna.
Danish: Forbedringer i helbredsrelaterede vurderinger af livskvalitet og fysisk funktion blev også opretholdt gennem 2 års behandling.
Croatian: Poboljšanja u kvaliteti života povezanoj sa zdravljem i fizičkoj funkciji također su održani kroz 2 godine liječenja.
Danish: Kvinder i den fertile alder
Croatian: Žene u reproduktivnoj dobi
Danish: Opløsningens osmolalitet er 325 ± 35 mOsm/kg.
Croatian: Osmolalnost otopine je 325 ± 35 mOsm/kg.
Danish: Undervisningsmaterialet til læger og andet sundhedspersonale skal indeholde oplysninger om følgende vigtige elementer:
Croatian: Edukacijski materijal za zdravstvene djelatnike mora sadržavati sljedeće ključne elemente:
Danish: Der er ikke gennemført formelle kliniske forsøg hos børn i alderen 2-3 år.
Croatian: Nisu provedena službena klinička ispitivanja u djece u dobi od 2 do 3 godine.
Danish: • hvis du eller barnet lider af nogen form for infektion.
Croatian: • ako Vi ili dijete imate bilo kakvu infekciju.
Danish: Den modificerede TSS ved 12 måneder vises i tabellen nedenfor.
Croatian: Modificirani TSS nakon 12 mjeseci prikazan je u donjoj tablici.
Danish: • Risikoen for opportunistisk infektion og tuberkulose (TB)
Croatian: • Rizik od razvoja oportunističkih infekcija i tuberkuloze (TBC)
Danish: 2616 LR Delft Holland
Croatian: 2616 LR Delft Nizozemska
Danish: Bed din læge registrere datoerne og resultaterne for din sidste TB-screening nedenfor:
Croatian: Zamolite svog liječnika da u nastavku zabilježi datum i rezultat Vašeg zadnjeg probira na TBC:
Danish: Denne Fc-komponent indeholder hængslet, CH2- og CH3-regioner, men ikke CH1-området for lgG1.
Croatian: Ta Fc komponenta sadrži spojno mjesto, CH2 i CH3 regije, ali ne i regiju CH1 IgG1.
Danish: Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenvær ende data)
Croatian: Nepoznata učestalost (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)
Danish: De vigtigste resultater fra studie 2, 3 og 4 er vist nedenfor.
Croatian: Ključni rezultati ispitivanja 2, 3 i 4 prikazani su dolje.
Danish: Del af multipakning, må ikke sælges separat
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati odvojeno
Danish: Benepali ordineres også til behandling af følgende sygdomme hos børn og unge:
Croatian: Benepali se propisuje i za liječenje sljedećih bolesti u djece i adolescenata:
Danish: Samsung BioLogics Co., Ltd. 300, Songdo bio-daero Yeonsu-gu, Incheon City, 21987, Republikken Korea
Croatian: Samsung BioLogics Co., Ltd. 300, Songdo bio-daero Yeonsu-gu, Incheon City, 21987, Republika Koreja
Danish: Det er meget vigtigt, at du fortæller lægen, om du eller barnet nogensinde har haft tuberkulose, eller været i nær kontakt med nogen, som har haft tuberkulose.
Croatian: Vrlo je važno da napomenete Vašem liječniku ako ste Vi ili dijete ikada imali tuberkulozu ili ste bili u bliskom dodiru s osobom koja je imala tuberkulozu.
Danish: Samtidig behandling med anakinra
Croatian: Istodobno liječenje anakinrom
Danish: Fortsæt dernæst med at injicere din medicin på de sædvanlige dage.
Croatian: Nakon toga nastavite s primjenom uobičajenim danima.
Danish: SE = Standardfejl (Standard Error) a p = 0,0001
Croatian: SE = standardna pogreška. a p = 0,0001.
Danish: Dette er vigtigt, da det gør lægemidlet nemmere og mere komfortabel at injicere.
Croatian: Ovo je važno jer tako lijek postaje jednostavniji i ugodniji za injekciju.
Danish: Hvis du ikke husker det før den dag, du skal tage den næste dosis, må du ikke tage en dobbeltdosis (to doser på samme dag) som erstatning for den glemte dosis.
Croatian: Ako se ne sjetite sve do dana kada je na redu sljedeća doza, nemojte primijeniti dvostruku dozu (dvije doze u jednom danu) kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Danish: Etanercepts specifikke aktivitet er 1,7 x 106 enheder/mg.
Croatian: Specifična aktivnost etanercepta iznosi 1,7 × 106 jedinica/mg.
Danish: Der er også rapporteret om alvorlige hæmatologiske, neurologiske og autoimmune reaktioner.
Croatian: Prijavljene su i ozbiljne hematološke, neurološke i autoimune reakcije.
Danish: Patienterne var tidligere blevet behandlet med NSAID'er (86 %), DMARD'er (80 %) og kortikosteroider (24 %).
Croatian: Bolesnici su prethodno bili liječeni NSAID-ovima (86%), DMARD-ovima (80%) ili kortikosteroidima (24%).
Danish: Respons hos patienter med psoriasis i studie 2, 3 og 4
Croatian: Odgovori bolesnika sa psorijazom u ispitivanjima 2, 3 i 4
Danish: Der kræves ingen dosisjustering.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze.
Danish: Reaktioner på injektionsstedet forekom som regel i den første måned.
Croatian: Reakcije na mjestu primjene injekcije obično su se pojavljivale tijekom prvog mjeseca.
Danish: Din læge vil hjælpe dig med at afgøre, om fordelene ved behandlingen opvejer den mulige risiko for dit barn.
Croatian: Vaš liječnik će Vam pomoći odlučiti nadmašuju li koristi liječenja mogući rizik za Vaše dijete.
Danish: Fortsat behandling ud over 24 uger kan være relevant for visse voksne patienter (se pkt.
Croatian: Kontinuirana terapija duža od 24 tjedna može biti prikladna za neke odrasle bolesnike (vidjeti dio 5.1.).
Danish: Klar eller næsten klar defineret som 0 eller 1 på en skala fra 0 til 5.
Croatian: Bez promjena ili gotovo bez promjena na koži definirano kao 0 ili 1 na ljestvici od 0 do 5.
Danish: Patienter i behandling med DMARD'er, NSAID'er eller kortikosteroider kunne fortsætte med disse på stabile doser.
Croatian: Bolesnici koji su uzimali DMARD, NSAIL ili kortikosteroide mogli su ih nastaviti uzimati u stabilnoj dozi.
Danish: • Må ikke genbruges.
Croatian: • Nemojte reciklirati.
Danish: 36 måneder.
Croatian: 36 mjeseci.
Danish: Disse antistoffer har generelt været ikke-neutraliserende og er forbigående.
Croatian: Ova protutijela općenito nisu bila neutralizirajuća i prolaznog su karaktera.
Danish: Etanercept indeholder 934 aminosyrer og har en tilsyneladende molekylevægt på ca. 150 kilodalton.
Croatian: Etanercept se sastoji od 934 aminokiseline i ima prividnu molekularnu težinu od otprilike 150 kilodaltona.
Danish: Den kliniske effekt af dette er ikke kendt, men spædbørnene kan have en øget risiko for infektioner.
Croatian: Klinički utjecaj je nepoznat, no dojenčad može imati povećan rizik od infekcija.
Danish: Den eksponeringsjusterede hyppighed var 0,06 tilfælde per 100 patientår.
Croatian: Stopa prilagođena izloženosti bila je 0,06 događaja na 100 bolesnikgodina.
Danish: Allergiske reaktioner (se Hud og subkutane væv), dannelse af autoantistoffer*
Croatian: Alergijske reakcije (vidjeti Poremećaji kože i potkožnog tkiva), nastanak autoprotutijela*
Danish: Det observerede respons i den åbne studieperiode var det samme som det, der blev observeret i den dobbeltblindede periode.
Croatian: Odgovori zabilježeni tijekom otvorenog razdoblja bili su slični onima u dvostruko slijepom razdoblju.
Danish: • hvis du eller barnet har eller er i risiko for at udvikle en alvorlig blodinfektion kaldet sepsis (blodforgiftning).
Croatian: • ako Vi ili dijete imate ili postoji opasnost od razvoja ozbiljne infekcije krvi zvane sepsa.
Danish: Resultaterne af dette kontrollerede studie blev angivet i procentvis forbedring af reumatoid artrit ved anvendelse af American College of Rheumatology's (ACR) kriterier for respons.
Croatian: Rezultati ovog kontroliranog ispitivanja izraženi su postotkom poboljšanja reumatoidnog artritisa mjerenog prema kriterijima odgovora American College of Rheumatology (ACR).
Danish: • Opsvulmen af ansigt, hals, hænder eller fødder.
Croatian: • Oticanje lica, grla, šaka ili stopala
Danish: Etanercept udskilles langsomt fra kroppen.
Croatian: Etanercept se sporo uklanja iz tijela.
Danish: Lægen vil beregne den rette dosis for barnet og ordinere en passende styrke af etanercept.
Croatian: Liječnik će odrediti točnu dozu za dijete i propisat će odgovarajuću jačinu etanercepta.
Danish: Samtidig behandling med abatacept
Croatian: Istodobno liječenje abataceptom
Danish: Erfaringer efter markedsføring viser, at cirka halvdelen af alle indberetninger om opportunistiske infektioner på verdensplan var invasive svampeinfektioner.
Croatian: Prema iskustvima nakon stavljanja lijeka u promet približno polovica prijavljenih slučajeva oportunističkih infekcija diljem svijeta bile su invazivne gljivične infekcije.
Danish: Studie 4 evaluerede 142 patienter og havde samme inklusionskriterier som studie 2 og 3.
Croatian: Ispitivanje 4 procijenilo je 142 bolesnika i imalo je slične kriterije uključenja kao i ispitivanja 2 i 3.
Danish: Lægemidlet skal injiceres i låret, maven eller på undersiden af overarmen (se billedet til venstre).
Croatian: Injekciju treba dati u bedro, trbuh ili vanjsku stranu nadlaktice (pogledati sliku lijevo).
Danish: Hvilken som helst af ovennævnte symptomer kan dog tyde på en allergisk reaktion over for Benepali, og du skal derfor søge øjeblikkelig lægehjælp.
Croatian: Međutim, bilo koji od gore navedenih simptoma može upućivati na alergijsku reakciju na Benepali, stoga je potrebno odmah zatražiti pomoć liječnika.
Danish: I alt 401 patienter blev inkluderet, af hvilke 203 blev behandlet med etanercept.
Croatian: Uključen je ukupno 401 bolesnik od čega su 203 liječena etanerceptom.
Danish: Typerne af de alvorlige medførte misdannelser svarede til dem, der hyppigst blev rapporteret i den almene befolkning, og der blev ikke fundet et bestemt mønster i abnormiteterne.
Croatian: Vrste velikih urođenih mana bile su u skladu s onima koje su najčešće prijavljivane u općoj populaciji i nije utvrđen nikakav osobit obrazac abnormalnosti.
Danish: Invasive svampeinfektioner stod for mere end halvdelen af dødsfaldene blandt patienter, som udviklede opportunistiske infektioner.
Croatian: Invazivne gljivične infekcije činile su više od polovice smrtnih slučajeva među bolesnicima u kojih su se razvile oportunističke infekcije.
Danish: Forværring af hepatitis C
Croatian: Pogoršanje hepatitisa C
Danish: Alvorlige infektioner ses hos færre end 1 ud af 100 patienter, der behandles med etanercept.
Croatian: Ozbiljne infekcije zahvaćaju manje od 1 na 100 bolesnika liječenih etanerceptom.
Danish: Sepsis eller risiko for sepsis.
Croatian: Sepsa ili rizik od sepse.
Danish: • hvis du eller dit barn er allergisk over for etanercept eller et af de øvrige indholdsstoffer i Benepali (angivet i punkt 6).
Croatian: • ako ste Vi ili dijete za koje skrbite alergični na etanercept ili neki drugi sastojak Benepalija (naveden u dijelu 6).
Danish: For de ovenfor nævnte indikationer tyder tilgængelige data på, at klinisk respons normalt opnås i løbet af 12 uger.
Croatian: Za sve gore navedene indikacije, dostupni podaci upućuju da se klinički odgovor najčešće postiže unutar 12 tjedana terapije.
Danish: Følgende liste over bivirkninger er baseret på erfaringer fra kliniske studier hos voksne og på postmarketing erfaring.
Croatian: Sljedeći popis nuspojava temelji se na iskustvu iz kliničkih ispitivanja u odraslih osoba, kao i iskustvu nakon stavljanja lijeka u promet.
Danish: Lignende resultater blev opnået i de 2 mindre studier af ankyloserende spondylitis.
Croatian: Slični rezultati postignuti su u dva manja ispitivanja s ankilozantnim spondilitisom.
Danish: Patientens navn:
Croatian: Ime bolesnika:
Danish: Reaktioner på injektionsstedet (optræder ikke så ofte efter den første måneds behandling).
Croatian: Reakcije na mjestu primjene injekcije (nakon prvog mjeseca liječenja više se ne pojavljuju tako često).
Danish: Levende vacciner bør ikke gives samtidigt med Benepali.
Croatian: Živa cjepiva ne smiju se davati istodobno s Benepalijem.
Danish: • Besvær med at synke eller trække vejret.
Croatian: • Tegobe s gutanjem ili disanjem
Danish: Lægens navn:
Croatian: Ime liječnika:
Danish: Hvis der er behov for en anden dosis, skal der anvendes andre etanercept-produkter, der giver mulighed for en sådan dosering.
Croatian: Ako je potrebna drugačija doza, potrebno je primijeniti druge pripravke enteracepta koji nude mogućnost takvo doziranja.
Danish: Hepatitis B reaktivering, listeria
Croatian: Reaktivacija hepatitisa B, listeria
Danish: I visse tilfælde blev især svampeinfektioner og andre opportunistiske infektioner ikke diagnosticeret, hvilket resulterede i forsinket indsættelse af relevant behandling og i visse tilfælde død.
Croatian: U nekim slučajevima određene gljivične i druge oportunističke infekcije nisu prepoznate, što je rezultiralo kašnjenjem odgovarajućeg liječenja, a katkad i smrću.
Danish: Pædiatrisk plaque psoriasis (fra 6 år og ældre)
Croatian: Pedijatrijska plak psorijaza (u dobi od 6 godina ili više)
Danish: Denne bedring vedligeholdtes i år 2 af studiet.
Croatian: Ovaj učinak bio je održan i u drugoj godini ovog ispitivanja.
Danish: Hvis du har taget Benepali under graviditet, kan dit spædbarn have en øget risiko for at få en infektion.
Croatian: Ako primite Benepali tijekom trudnoće, Vaše dijete može imati veći rizik za dobivanje infekcije.
Danish: PASI 50 14 58*
Croatian: 24a PASI 50 14 58*
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i benefit/risk-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Croatian: • Prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Danish: Etanercept er ikke undersøgt hos børn under 2 år.
Croatian: Etanercept nije ispitan u djece mlađe od 2 godine.
Danish: Fjern den tomme pen fra huden.
Croatian: Odvojite praznu brizgalicu od kože.
Danish: Behandlingen med Benepali bør fortsættes indtil remission er nået, i op til 24 uger.
Croatian: Liječenje Benepalijem se mora nastaviti dok se ne postigne remisija, najdulje do 24 tjedna.
Danish: Dosering og administration er den samme som hos voksne på 1864 år.
Croatian: Doziranje i način primjene jednaki su kao i u odraslih osoba starosti 18-64 godine.
Danish: Det kan dog ikke udelukkes, at kombinationen etanercept og methotrexat kan være forbundet med en stigning i infektionsraten.
Croatian: Međutim, ne može se isključiti mogućnost da je kombinacija etanercepta s metotreksatom povezana s porastom stope infekcija.
Danish: Patienterne skulle desuden have utilstrækkeligt respons på eller være intolerante over for to eller flere NSAID'er.
Croatian: Bolesnici su također morali imati neodgovarajući odgovor ili intoleranciju na dva ili više nesteroidna protupalna lijeka.
Danish: Se "Vælg det sted, hvor du vil injicere" for vejledning i valg af injektionssted.
Croatian: Pogledajte "Odaberite mjesto injekcije" za smjernice koje mjesto odabrati.
Danish: Benepali kan øge din risiko for at få infektioner, som kan være alvorlige.
Croatian: Benepali može povećati Vaš rizik za razvoj infekcije, koja može biti i ozbiljna.
Danish: Benepali indeholder natrium
Croatian: Benepali sadrži natrij
Danish: Alkoholisk hepatitis
Croatian: Alkoholni hepatitis
Danish: Samtidig behandling med sulfasalazin
Croatian: Istodobno liječenje sulfasalazinom
Danish: • moderat eller svær psoriasis.
Croatian: • umjerene ili teške psorijaze.
Danish: De resterende tilfælde omfattede en række andre maligniteter, herunder sjældne maligniteter, der typisk bliver forbundet med immunsuppression.
Croatian: Ostali slučajevi bile su različite vrste zloćudnih bolesti, uključujući rijetke zloćudne bolesti tipično povezane s imunosupresijom.
Danish: Der er hyppigt rapporteret om allergiske reaktioner associeret med indgivelse af etanercept.
Croatian: Često su zabilježene alergijske reakcije povezane s primjenom etanercepta.
Danish: Den kliniske betydning af denne interaktion er ukendt.
Croatian: Kliničko značenje navedene interakcije nije poznato.
Danish: Den kliniske betydning af dette er ukendt.
Croatian: Kliničko značenje ovog zapažanja nije poznato.
Danish: Erfaringerne fra langtidsstudiet med etanercept var generelt sammenlignelige med det oprindelige 48-ugers studie og gav ingen nye sikkerhedsresultater.
Croatian: Dugoročno iskustvo s etanerceptom bilo je općenito usporedivo s originalnim ispitivanjem od 48 tjedana i nije otkrilo nijednu novu činjenicu o sigurnosti primjene.
Danish: De yngste børn (på 4 år) havde nedsat clearance (øget clearance hvis vægten var normaliseret) sammenlignet med ældre børn (12 år gamle) og voksne.
Croatian: Najmlađa djeca (starosti 4 godine) imala su smanjeni klirens (povišeni klirens kada je normaliziran prema tjelesnoj težini) u usporedbi sa starijom djecom (u dobi od 12 godina) i odraslima.
Danish: En analyse af data fra de kliniske studier afslørede ingen baseline sygdomskarakteristika, som kunne understøtte klinikerens valg af bedste dosering (intermitterende eller kontinuerlig).
Croatian: Analiza podataka iz kliničkih ispitivanja nije otkrila nijednu osnovnu značajku bolesti koja bi pomogla kliničarima u odabiru najprikladnijeg doziranja (intermitentnog ili kontinuiranog).
Danish: Alternativt har 50 mg administreret én gang om ugen vist sig sikker og effektiv (se pkt.
Croatian: Alternativno, primjena 50 mg jednom tjedno pokazala se sigurnom i učinkovitom (vidjeti dio 5.1).
Danish: Hvis du føler, at virkningen af Benepali er for stærk eller for svag, skal du kontakte din læge eller apotekspersonalet.
Croatian: Ako mislite da je djelovanje Benepalija prejako ili preslabo, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Danish: Dette studie bør omfatte en detaljeret anamnese om tuberkulose eller mulig, tidligere kontakt med tuberkulose og tidligere og/eller nuværende behandling med immunsuppressiva.
Croatian: Ovaj pregled mora uključivati detaljnu anamnezu s osobnom anamnezom tuberkuloze ili mogućeg prethodnog kontakta s tuberkulozom te prethodnu i/ili tekuću imunosupresivnu terapiju.
Danish: B. Injektionstrin Trin 1:
Croatian: Koraci za davanje injekcije Korak 1:
Danish: I placebo-kontrollerede studier blev der ikke observeret nogen stigning i forekomsten af alvorlige infektioner (dødelige, livstruende, eller som kræver hospitalsindlæggelse eller intravenøs antibiotikabehandling).
Croatian: U placebom kontroliranim ispitivanjima nije primijećeno povećanje incidencije ozbiljnih infekcija (sa smrtnim ishodom, opasnih po život ili onih koje su zahtijevale hospitalizaciju ili primjenu antibiotika intravenski).
Danish: Det anbefales, at du noterer den dato, hvor Benepali tages ud af køleskabet, og den dato, hvor Benepali skal kasseres (højst 4 uger efter, at det er taget ud af køleskabet).
Croatian: Preporučuje se zabilježiti datum kada je Benepali izvađen iz hladnjaka i datum nakon kojega Benepali treba baciti (do 4 tjedna od vađenja iz hladnjaka).
Danish: ASAS delvis remission
Croatian: ASAS djelomična remisija
Danish: Hvis du har glemt at injicere Benepali
Croatian: Ako ste zaboravili ubrizgati Benepali
Danish: 2 uger
Croatian: 2 tjedna
Danish: Begge TNFreceptorer eksisterer naturligt i membranbundne og opløselige former.
Croatian: Oba TNFR-a prirodno postoje vezani za membranu i u topljivu obliku.
Danish: Benepali kan gives som monoterapi i tilfælde af intolerance over for methotrexat, eller hvis fortsat behandling med methotrexat er uhensigtsmæssig.
Croatian: Benepali se može davati kao monoterapija u slučaju nepodnošljivosti metotreksata ili kada je nastavak liječenja metotreksatom neodgovarajući.
Danish: Hvis du er bekymret over opløsningens udseende, skal du kontakte dit apotek for assistance.
Croatian: Ako ste zabrinuti zbog izgleda otopine, obratite se ljekarniku za pomoć.
Danish: Der er langtidsstudier i gang til vurdering af sikkerheden ved kombinationsbehandlingen.
Croatian: Dugoročna ispitivanja za procjenu sigurnosti primjene ove kombinacije su u tijeku.
Danish: Lægen vil give dig nøjagtige anvisninger i klargøring og afmåling af den rette dosis.
Croatian: Liječnik će Vam dati detaljne upute kako pripremiti lijek i kako odrediti odgovarajuću dozu.
Danish: Alvorlige allergiske/anafyl aktiske reaktioner (inklusive angioødem, bronkospasme), sarkoidose
Croatian: Ozbiljne alergijske/anafila ktične reakcije (uključujući angioedem, bronhospazam), sarkoidoza
Danish: Etanercept absorberes langsomt fra det sted, hvor den subkutane injektion foretages, og når op på den maksimale koncentration ca. 48 timer efter en enkelt dosis.
Croatian: Etanercept se sporo apsorbira s mjesta supkutane injekcije pri čemu maksimalnu koncentraciju nakon jednokratne doze doseže u roku od otprilike 48 sati.
Danish: Voksne patienter fik testet serumprøver for autoantistoffer på flere tidspunkter.
Croatian: Uzorci seruma odraslih bolesnika testirani su na autoprotutijela u više navrata.
Danish: Forskellene i TSS og JSN mellem methotrexat og etanercept 25 mg var ikke statistisk signifikant.
Croatian: Razlike ocjena za TSS i JSN između metotreksata i 25 mg etanercepta nisu bile statistički značajne.
Danish: Autoimmun hepatitis*
Croatian: Autoimuni hepatitis*
Danish: Skub langsomt stemplet i bund for at injicere hele Benepali-opløsningen.
Croatian: Polako potisnite klip kako biste ubrizgali svu Benepali otopinu.
Danish: ● Vis dette kort til læger, som er involveret i din eller dit barns behandling.
Croatian: Pokažite ovu karticu svakom liječniku koji je uključen u Vaše liječenje ili liječenje Vašeg djeteta.