FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wie bei allen injizierbaren Impfstoffen sollten für den Fall seltener anaphylaktischer Reaktionen nach Gabe des Impfstoffs geeignete Behandlungs- und Überwachungsmöglichkeiten unmittelbar zur Verfügung stehen (siehe Abschnitt 4.3).
Lithuanian: Kaip ir vartojant visas injekcines vakcinas, reikia turėti paruoštas tinkamas gydymo ir stebėjimo priemones, būtinas pasitaikančioms vakcinų sukeliamoms retoms anafilaksinėms reakcijoms gydyti (žr.
German: Das Grundimmunisierungsschema besteht aus zwei oder drei Impfdosen im Abstand von mindestens 1 Monat zwischen den Dosen, die ab einem Alter von 6 Wochen entsprechend den offiziellen Impfempfehlungen verabreicht werden können.
Lithuanian: Pirminė vakcinacija yra dvi arba trys dozės su bent vieno mėnesio intervalu tarp injekcijų. Skiepyti galima nuo 6 savaičių amžiaus, laikantis oficialių rekomendacijų.
German: • schockähnliche Zustände oder Blässe, Schlaffheit und Unansprechbarkeit
Lithuanian: • į šoko panašūs priepuoliai arba blyškumas, pasyvumas ir nereagavimas.
German: Natriumphosphat Wasser für Injektionszwecke
Lithuanian: Natrio fosfatas Injekcinis vanduo
German: Injektionssuspension 10 Fertigspritzen (0,5 ml) ohne Kanüle
Lithuanian: Injekcinė suspensija 10 užpildytų švirkštų (0,5 ml) be adatos
German: Wenn ein Guillain-Barré-Syndrom innerhalb von 6 Wochen nach einer früheren Verabreichung eines Tetanus-Toxoid-haltigen Impfstoffs auftrat, sollte die weitere Gabe eines solchen Impfstoffs, einschließlich Vaxelis, nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung erfolgen.
Lithuanian: Jeigu po ankstesnės vakcinos, turinčios stabligės anatoksiną, dozės per 6 savaites pasireiškė GuillainBarre sindromas, prieš skiepijant bet kokia stabligės anatoksiną turinčia vakcina, įskaitant Vaxelis, reikia kruopščiai įvertinti laukiamą naudą ir galimą riziką.
German: Die Fertigspritze vor Anwendung vorsichtig schütteln, um eine homogene weißlich-trübe Suspension zu erhalten.
Lithuanian: Užpildytą švirkštą reikia pakratyti, kad susidarytų homogeniška balkšva drumsta suspensija.
German: Wie ist Vaxelis anzuwenden?
Lithuanian: Kaip vartoti Vaxelis
German: Das Fieber nach Impfungen zur Grundimmunisierung und nach der Auffrischimpfung war fast immer leicht oder mäßig (< 39,5 °C) und von kurzer Dauer (≤ 2 Tage).
Lithuanian: Karščiavimas po pirminės ir kartotinės dozės dažniausiai buvo nedidelis arba vidutinis (<39,5 °C) ir praeinantis (trukmė ≤2 dienos).
German: Die folgenden Nebenwirkungen wurden in Zusammenhang mit anderen Impfstoffen berichtet, die dieselben Komponenten oder Bestandteile wie Vaxelis enthalten, ungeachtet der Kausalität oder Häufigkeit.
Lithuanian: Naudojant kitas vakcinas, kurių sudėtyje yra Vaxelis komponentų ar sudedamųjų dalių, buvo pranešta apie šiuos nepageidaujamus reiškinius, neatsižvelgiant į jų priežastis ar dažnumą.
German: Anti-PRP
Lithuanian: Nuo PRP
German: Vaxelis wird Ihrem Kind von einem Arzt oder medizinischem Fachpersonal verabreicht, das in der Anwendung von Impfstoffen geschult und in der Lageist, gelegentlich auftretende schwere allergische Reaktionen zu behandeln (siehe Abschnitt 4.
Lithuanian: Vaxelis Jūsų vaikui suleis gydytojas ar slaugytojas, išmokytas naudoti vakcinas ir turintis reikiamas priemones bet kokioms retoms, sunkioms alerginėms reakcijoms į vakciną slopinti (žr.
German: • an einer nicht eingestellten oder schweren Erkrankung des Gehirns (neurologische Störung) oder an einer nicht eingestellten Epilepsie leidet.
Lithuanian: • jei yra negydoma būklė arba sunki liga, pažeidžianti smegenis ir nervų sistemą (negydomas neurologinis susirgimas) arba negydoma epilepsija.
German: • Diphtherie: eine bakterielle Infektion, die im Allgemeinen zuerst den Rachenraum befällt und Schmerzen und ein Anschwellen des Rachenraums verursacht.
Lithuanian: • Difterija yra bakterinė infekcija pirmiausia pažeidžianti gerklę, sukelianti jos skausmą ir patinimą, kuris gali lemti uždusimą.
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Impfstoffs haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Lithuanian: Jei kiltų daugiau klausimų dėl šios vakcinos vartojimo, kreipkitės į savo gydytoją, vaistininką ar slaugytoją.
German: Daten einer klinischen Studie zeigen, dass bei zeitgleicher Anwendung von Vaxelis mit Pneumokokken-Konjugatimpfstoff (PCV13) die Fieberrate nach einer Auffrischimpfung im zweiten Lebensjahr höher ist als nach der Grundimmunisierung.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo duomenys rodo, kad vartojant Vaxelis vakciną kartu su pneumokokine konjugata vakcina (PCV13) karščiuojama buvo dažniau po kartotinės dozės antraisiais gyvenimo metais, palyginus su pirmine doze.
German: Nach etwa 4 Jahren waren die Anteile der Kinder mit anti-Pertussis-Antikörpern über der LLOQ wie folgt: anti-PT 58,4 %, antiFHA 80,9 %, anti-PRN 66,1 % und anti-FIM 94,3 %.
Lithuanian: antikūnų nuo PT buvo 58,4 % vaikų, antikūnų nuo FHA - 80,9 % vaikų, antikūnų nuo PRN - 66,1 % vaikų ir antikūnų nuo FIM buvo 94,3 % vaikų.
German: Überempfindlichkeit (wie z. B. Ausschlag, Urtikaria, Dyspnoe, Erythema multiforme), anaphylaktische Reaktion (wie z. B. Urtikaria, Angioödem, Ödem, Gesichtsödem, Schock).
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas (bėrimas, dilgėlinė, dispnėja, daugiaformė eritema), anafilaksinė reakcija (dilgėlinė, angioedema, edema, veido edema, šokas).
German: • allergisch (überempfindlich) ist gegen den Vaxelis-Impfstoff oder einen Diphtherie-, Tetanus-, Pertussis-, Poliomyelitis-, Hepatitis-B- oder Hib-haltigen Impfstoff; gegen einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile; gegen Neomycin, Streptomycin oder Polymyxin B (Antibiotika), Glutaraldehyd oder Formaldehyd (da diese Substanzen bei der Herstellung verwendet werden);
Lithuanian: • buvo pasireiškusi alergija (padidėjęs jautrumas) Vaxelis vakcinai arba bet kuriai kitai difterijos, stabligės, kokliušo, poliomielito, hepatito B arba Hib vakcinoms; bet kurioms 6 skyriuje išvardytoms medžiagoms; neomicinui, streptomicinui ar polimiksinui B (antibiotikams), gliutaraldehidui ar formaldehidui, nes šios medžiagos buvo naudojamos gamybos proceso metu;
German: Vaxelis verhindert keine Krankheiten, die durch andere Erreger als Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, Hepatitis-B-Viren, Polioviren oder Haemophilus influenzae Typ b verursacht werden.
Lithuanian: Vaxelis neapsaugos nuo ligų, kurias sukelia kiti patogenai nei Corynebacterium diphtheriae, Clostridum tetani, Bordetella pertussis, hepatito B virusas, poliovirusas ar b tipo Haemophilus influenzae.
German: Injektionssuspension 1 Fertigspritze (0,5 ml) ohne Kanüle 10 Fertigspritzen (0,5 ml) ohne Kanüle 1 Fertigspritze (0,5 ml) mit 1 Kanüle 10 Fertigspritzen (0,5 ml) mit 10 Kanülen 1 Fertigspritze (0,5 ml) mit 2 Kanülen 10 Fertigspritzen (0,5 ml) mit 20 Kanülen
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas (0,5 ml) be adatos 10 užpildytų švirkštų (0,5 ml) be adatos 1 užpildytas švirkštas (0,5 ml) su 1 adata 10 užpildytų švirkštų (0,5 ml) su 10 adatų 1 užpildytas švirkštas (0,5 ml) su 2 adatomis 10 užpildytų švirkštų (0,5 ml) su 20 adatų
German: Packungsgrößen mit 1 oder 10 Fertigspritzen ohne Kanüle, mit 1 beigepackten Kanüle oder mit 2 beigepackten Kanülen.
Lithuanian: Pakuotės dydis yra 1 arba 10 užpildytų švirkštų, be pritvirtintos adatos, su 1 atskira adata arba 2 atskiromis adatomis.
German: Gelegentlich (≥ 1/1.000, <1/100) Selten
Lithuanian: (1/1 000 iki <1/100)
German: Der anterolaterale Bereich des Oberschenkels ist die bevorzugte Stelle bei Säuglingen in einem Alter von unter einem Jahr.
Lithuanian: Priekinis šoninis šlaunies paviršius tinka leisti kūdikiams iki vienerių metų amžiaus.
German: Ausschlag an der Injektionsstelle, Erwärmung an der Injektionsstelle, Müdigkeit c. Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen
Lithuanian: Bėrimas injekcijos vietoje, kaitimas injekcijos vietoje, nuovargis c- Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas
German: Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumphosphat, Wasser für Injektionszwecke.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra: natrio fosfatas, injekcinis vanduo
German: Vaxelis (DTaP-HB-IPV-Hib) ist indiziert zur Grundimmunisierung und Auffrischimpfung bei Säuglingen und Kleinkindern ab einem Alter von 6 Wochen gegen Diphtherie, Tetanus, Pertussis, Hepatitis B, Poliomyelitis und durch Haemophilus influenzae Typ b (Hib) verursachte invasive Krankheiten.
Lithuanian: Vaxelis (DTaP-HB-IPV-Hib) yra skirtas pirminei ir kartotinei kūdikių ir mažų vaikų nuo šešių savaičių amžiaus vakcinacijai nuo difterijos, stabligės, kokliušo, hepatito B, poliomielito ir invazinių b tipo Haemophilus influenzae (Hib) sukeliamų ligų.
German: Injektionssuspension Bündelpackung: 50 (5 Packungen mit je 10) Fertigspritzen (0,5 ml) ohne Kanüle
Lithuanian: Injekcinė suspensija Grupinė pakuotė: 50 (5 pakuotės po 10) užpildytų švirkštų (0,5 ml) be adatos
German: Der Impfung sollte eine Anamneseerhebung unter besonderer Berücksichtigung früherer Impfungen und möglicher Nebenwirkungen vorausgehen.
Lithuanian: Prieš vakcinaciją reikėtų surinkti išsamią asmens anamnezę (daugiausia atkreipiant dėmesį į ankstesnius skiepus ir galimai jų sukeltas nepageidaujamas reakcijas).
German: Vaxelis kann zeitgleich mit anderen Impfstoffen wie Pneumokokken-Impfstoffen, Masern-MumpsRöteln-Windpocken(MMRV)-Impfstoffen, Rotavirus-Impfstoffen oder Meningokokken-CImpfstoffen angewendet werden.
Lithuanian: Vaxelis gali būti vartojama su kitomis vakcinomis, tokiomis kaip pneumokokinės vakcinos, tymųkiaulytės-raudonukės-vėjaraupių (MMRV) vakcinomis, rotaviruso arba meningokokinėmis C vakcinomis.
German: • Krampfanfälle mit oder ohne Fieber
Lithuanian: • traukuliai (konvulsijos) su karščiavimu ar be jo;
German: Die Auffrischimpfung in klinischen Studien wurde im Alter von 11 - 12 Monaten nach einer 2-Dosen-Grundimmunisierungsserie, im Alter von 12 Monaten nach einer 3-Dosen-Grundimmunisierungsserie (im Alter von 2, 3, 4 Monaten) und im Alter von 15 Monaten nach einer 3-Dosen-Grundimmunisierungsserie (im Alter von 2, 4, 6 Monaten) verabreicht.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose kartotinė dozė buvo švirkščiama 11-12 mėnesiais po 2-ų dozių pirminės serijos, 12 mėnesių kūdikiams po 3-ų dozių pirminės serijos (2, 3, 4 mėnesiais) bei 15 mėnesių kūdikiams po 3-ų dozių pirminės serijos (2, 4, 6 mėnesiais).
German: Name und Anschrift der Hersteller der Wirkstoffe biologischen Ursprungs Merck Sharp & Dohme Corporation
Lithuanian: Biologinių veikliosiųjų medžiagų gamintojų pavadinimai ir adresai Merck Sharp and Dohme Corporation 770 Sumneytown Pike
German: Was sollten Sie beachten, bevor Ihrem Kind Vaxelis verabreicht wird?
Lithuanian: Kas žinotina prieš leidžiant Vaxelis Jūsų vaikui
German: Das langfristige Vorhandensein von Antikörpern gegen das Oberflächen-Antigen von Hepatitis B Das Vorhandensein von Antikörpern gegen das Oberflächen-Antigen von Hepatitis B (anti-HBsAg) wurde bei Kindern im Altern von 4 oder 5 Jahren bestimmt, die Vaxelis entweder im Alter von 2, 4 und 11-12 Monaten oder im Alter von 2, 3, 4 und 12 Monaten erhalten hatten.
Lithuanian: Ilgalaikis antikūnų prieš hepatito B viruso paviršinį antigeną išlikimas Antikūnų prieš hepatito B viruso paviršinį antigeną (anti-HBsAg) išlikimas buvo įvertintas 4 arba 5 metų vaikams, kuriems arba 2, 4 ir 11-12 mėnesiais, arba 2, 3, 4 ir 12 mėnesiais buvo suleista Vaxelis.
German: 3 µg konjugiert an Meningokokken-Protein
Lithuanian: 3 µg konjuguoto su meningokoko baltymu
German: Haemophilus-influenzae-Typ-b-Polysaccharid
Lithuanian: b tipo Haemophilus influenzae polisacharido,
German: • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische
Lithuanian: • Jei kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką.
German: Bei Kindern, die Vaxelis mit PCV 13 erhalten haben, wurde Fieber ≥ 39,5 °C bei 3,7 % der Kinder nach der Auffrischimpfung beobachtet und bei 0,2 % bis 0,8 % der Kinder nach der Grundimmunisierung (siehe Abschnitte 4.4 und 4.5).
Lithuanian: Karščiavimas ≥39,5 °C buvo stebimas 3,7 % vaikų (po pakartotinės dozės) ir 0,2-0,8 % vaikų (po pirminės dozės), leidžiant Vaxelis su PCV13 (žr. 4.4 ir 4.5 skyrius).
German: Induration an der Injektionsstelle, Bluterguss an der Injektionsstelle, Knötchen an der Injektionsstelle
Lithuanian: Kraujosruvos injekcijos vietoje, sukietėjimas injekcijos vietoje, mazgelis injekcijos vietoje
German: 3 Mikrogramm konjugiert an Meningokokken-Protein
Lithuanian: 3 mikrogramai konjuguoto su meningokoko baltymu
German: Bordetella-pertussis-Antigene Pertussis-Toxoid (PT)
Lithuanian: Bordetella pertussis antigenų Kokliušo anatoksino (KA)
German: Tel. + 370 5 278 02 47 msd_lietuva@merck.com
Lithuanian: + 370 5 278 02 47 msd_lietuva@merck.com
German: Haemophilus-influenzae-Typ-b-Polysaccharid (Polyribosylribitolphosphat)
Lithuanian: 32 D antigeno vienetai b tipo Haemophilus influenzae polisacharido (poliribozilribitolio fosfato),
German: Tabelle 3: Seroprotektionsraten/Raten zur Immunantwort einen Monat nach Auffrischimpfung
Lithuanian: Seroprotekcijos / reakcijos į vakciną dažniai, praėjus vienam mėnesiui po kartotinės vakcinacijos
German: Anwendung von Vaxelis zusammen mit anderen Arzneimitteln oder Impfstoffen
Lithuanian: Kiti vaistai ar vakcinos ir Vaxelis
German: Das langfristige Vorhandensein von Antikörpern gegen das Pertussis-Antigen Das Vorhandensein von Pertussis-Antikörpern wurde bei Kindern im Alter von 4 oder 5 Jahren bestimmt, die Vaxelis im Alter von 2, 4 und 11-12 Monaten erhalten hatten.
Lithuanian: Ilgalaikis antikūnų prieš kokliušo antigenus išlikimas Antikūnų prieš kokliušo antigenus išlikimas buvo įvertintas 4 arba 5 metų vaikams, kuriems 2, 4 ir 11-12 mėnesiais buvo suleista Vaxelis.
German: Die Wirkstoffe pro Dosis (0,5 ml) sind:
Lithuanian: Veikliosios medžiagos vienoje dozėje (0,5 ml) yra:
German: Unter diesen Umständen sollte die Pertussis-Impfung nicht weitergeführt und die Impfserie mit Diphtherie-, Tetanus-, Hepatitis-B-, Poliomyelitis- und HibImpfstoffen fortgeführt werden.
Lithuanian: Tokiu atveju skiepijimą nuo kokliušo reikėtų nutraukti ir vakcinacijos kursą tęsti difterijos, stabligės, hepatito B, poliomielito ir Hib vakcinomis.
German: Bündelpackung (mit Blue Box) mit 50 Fertigspritzen.
Lithuanian: pakuotė (su mėlynu laukeliu).
German: {Monat JJJJ}
Lithuanian: {MMMM-MM}
German: Den Impfstoff in der Originalverpackung aufbewahren, um ihn vor Licht zu schützen.
Lithuanian: Vakciną laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
German: Sie dürfen diesen Impfstoff nach dem auf der Faltschachtel und dem Etikett nach „Verwendbar bis:" bzw. „Verw.
Lithuanian: Ant dėžutės ir etiketės po „Tinka iki/EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šios vakcinos vartoti negalima.
German: Erythem an der Injektionsstelle, Schmerz an der Injektionsstelle, Schwellung an der Injektionsstelle
Lithuanian: Injekcijos vietos eritema, skausmas injekcijos vietoje, injekcijos vietos patinimas Pireksija
German: Impfdosis < untere Quantifizierungsgrenze (lower limit of quantification, LLOQ), dann war die Antikörperkonzentration nach der Grundimmunisierungsserie ≥ LLOQ; falls Antikörperkonzentration vor der 1.
Lithuanian: Reakcija į vakciną: jeigu antikūnų koncentracija prieš 1-osios dozės skyrimą buvo mažesnė už apatinę kiekybinio apskaičiavimo ribą (LLOQ), tai po vakcinacijos serijos antikūnų koncentracija buvo ≥ LLOQ; jeigu antikūnų koncentracija prieš 1-osios dozės skyrimą buvo ≥ LLOQ, tai po vakcinacijos serijos antikūnų koncentracija buvo ≥ už jų koncentraciją prieš 1-osios dozės skyrimą.
German: Schwangerschaftswoche) (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: (Žr. 4.4 skyrių).
German: Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt 6.1.
Lithuanian: Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
German: Wie ist Vaxelis aufzubewahren?
Lithuanian: Kaip laikyti Vaxelis
German: Wenn eines der folgenden Ereignisse nach Anwendung eines pertussishaltigen Impfstoffs auftrat, sollte vor Verabreichung weiterer Dosen eines solchen Impfstoffs eine sorgfältige Nutzen-RisikoAbwägung erfolgen:
Lithuanian: Jei nors vienas iš toliau nurodytų reiškinių pasireiškė po skiepijimo kokliušo sudedamąją dalį turinčia vakcina, reikia spręsti, ar skirti kitas kokliušo sudedamąją dalį turinčios vakcinos dozes:
German: Fieber von 40,5 °C oder höher innerhalb von 48 Stunden, das nicht auf eine andere erkennbare Ursache zurückzuführen war, Schlaffheit, Unansprechbarkeit oder Bewusstlosigkeit innerhalb von 48 Stunden nach der vorigen Impfung, anhaltendes und untröstliches Schreien über mehr als 3 Stunden innerhalb von 48 Stunden nach der Impfung, Krampfanfälle mit oder ohne Fieber innerhalb von 3 Tagen nach der Impfung; nach der Gabe eines Tetanus-Toxoid-haltigen Impfstoffs (inaktivierte Form eines Tetanustoxins) schon einmal ein Guillain-Barré-Syndrom (vorübergehendes Taubheitsgefühl oder Bewegungsverlust) entwickelt hat.
Lithuanian: • jei nors vienas iš toliau nurodytų reiškinių pasireiškė po kokliušo vakcinos vartojimo, reikia atidžiai apsvarstyti, ar skirti kitas kokliušo sudedamąją dalį turinčios vakcinos dozes: 40,5 ºC ir aukštesnė temperatūra per 48 val., kurios nesukėlė kitos žinomos priežastys; per 48 valandas nuo ankstesnio skiepijimo tapo pasyvus, nereaguojantis ar prarado sąmonę; nuolatinis, nenumaldomas verksmas, trukęs ilgiau kaip 3 val.
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Über starke Schwellung der geimpften Extremität, die sich von der Injektionsstelle über ein oder beide benachbarten Gelenke ausdehnt, wurde bei Kindern berichtet.
Lithuanian: Vaikams pastebėtas padidėjęs vakcinuotos galūnės patinimas nuo injekcijos vietos iki vieno ar abiejų sąnarių.
German: Vaxelis ist eine Injektionssuspension in einer Fertigspritze.
Lithuanian: Vaxelis yra injekcinė suspensija, tiekiama užpildytame švirkšte.
German: 8 D-Antigen-Einheiten
Lithuanian: 8 D antigeno vienetai
German: Bündelpackung mit 5 Packungen mit je 10 Fertigspritzen ohne Kanüle.
Lithuanian: Grupinė pakuotė iš 5 pakuočių po 10 užpildytų švirkštų be adatos.
German: Nach einer Grundimmunisierungsserie mit 2 oder 3 Impfdosen Vaxelis sollte eine Auffrischimpfung frühestens 6 Monate nach Gabe der letzten Dosis zur Grundimmunisierung und entsprechend den offiziellen Impfempfehlungen verabreicht werden.
Lithuanian: Po 2-osios arba 3-iosios pirminės serijos vakcinacijos Vaxelis, kartotinė dozė turi būti skirta praėjus bent 6 mėnesiams po paskutinės pirminės dozės.
German: Die am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen nach Verabreichung von Vaxelis waren Reizbarkeit, Schreien, Schläfrigkeit, Reaktionen an der Injektionsstelle (Schmerz, Erythem, Schwellung), Fieber (≥ 38 °C), verringerter Appetit und Erbrechen.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos po Vaxelis vartojimo: dirglumas, verksmas, mieguistumas, injekcijos vietos reakcijos (skausmas, paraudimas, patinimas), karščiavimas (≥38
German: Die Kanüle muss mittels einer Viertelumdrehung fest auf die Fertigspritze aufgesetzt werden.
Lithuanian: Adata turi būti gerai pritvirtinta ant užpildyto švirkšto, pasukant ketvirtį pasukimo.
German: • nach der Verabreichung einer früheren Dosis Vaxelis schon einmal Atemnot oder Gesichtsschwellungen hatte (anaphylaktische Reaktion);
Lithuanian: • buvo pasireiškęs dusulys ar veido tinimas (anafilaksinė reakcija) po ankstesnio skiepijimo Vaxelis;
German: Sehr selten (< 1/10.000)
Lithuanian: (1/100 iki <1/10)
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 15. Februar 2016
Lithuanian: Registravimo data 2016 m.
German: Tetanus-Toxoid mindestens 40 I.E.
Lithuanian: Stabligės anatoksino ne mažiau kaip 40 TV
German: Ist eine zweite Dosis Hepatitis-B-Impfstoff vor diesem Alter erforderlich, sollte ein monovalenter Hepatitis-B-Impfstoff angewendet werden.
Lithuanian: Kai vaikas hepatito B vakcina yra skiepijamas iš karto po gimimo, Vaxelis galima vartoti kaip papildomą hepatito B vakcinos dozę nuo 6 savaičių amžiaus. Jei antrosios hepatito B vakcinos dozės reikia anksčiau, turi būti vartojama monovalentė hepatito B vakcina.
German: Vaxelis Injektionssuspension in einer Fertigspritze
Lithuanian: Vaxelis injekcinė suspensija užpildytame švirkšte
German: Anti-Polio Typ 1 (≥ 1:8 Verdünnung) Anti-Polio Typ 2 (≥ 1:8 Verdünnung) Anti-Polio Typ 3 (≥ 1:8 Verdünnung)
Lithuanian: Nuo polioviruso 2-ojo tipo (≥ 1:8 skiedimas)
German: Faltschachtel für die Fertigspritze ohne Kanüle, mit 1 beigepackten Kanüle, mit 2 beigepackten Kanülen.
Lithuanian: Dėžutė su užpildytu švirkštu be injekcinės adatos, su viena atskira adata, su dviem atskiromis adatomis.
German: Immungeschwächte Kinder
Lithuanian: Vaikai su silpnesniu imunitetu
German: Die Fertigspritze in der Originalverpackung aufbewahren, um den Impfstoff vor Licht zu schützen.
Lithuanian: Talpyklę laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
German: b ohne Hepatitis-B-Impfung bei Geburt
Lithuanian: Nebuvo skiepyti nuo hepatito B tik gimus
German: Anti-FIM (Immunantwort)
Lithuanian: Nuo FIM (vakcinos reakcija)
German: Verwendbar bis: {MM/JJJJ}
Lithuanian: Tinka iki{mm/MMMM}
German: Anti-Diphtherie (≥ 0,1 I.E./ml) Anti-Tetanus (≥ 0,1 I.E./ml) Anti-PT (Immunantwort) Anti-FHA (Immunantwort) Anti-PRN (Immunantwort) Anti-FIM (Immunantwort) Anti-Polio type 1 (≥ 1:8 Verdünnung) Anti-Polio type 2 (≥ 1:8 Verdünnung) Anti-Polio type 3 (≥ 1:8 Verdünnung) Anti-HBs Ag (≥ 10 mI.E./ml)
Lithuanian: Nuo difterijos (≥ 0,1 TV/ml) Nuo stabligės (≥ 0,1 TV/ml) Nuo kokliušo (vakcinos reakcija) Nuo filamentinio hemagliutinino (vakcinos reakcija) Nuo PRN (vakcinos reakcija) Nuo FIM (vakcinos reakcija) Nuo polioviruso 1-ojo tipo (≥ 1:8 skiedimas)
German: Umkarton für die Bündelpackung mit 5 Packungen mit 10 Fertigspritzen ohne Kanüle.
Lithuanian: Dėžutė grupinei pakuotei, kurioje yra 5 pakuotės po 10 užpildytų švirkštų be adatos.
German: Etikett - Fertigspritze
Lithuanian: Etiketė - Užpildytas švirkštas
German: Tabelle 2: Seroprotektionsraten/Raten zur Immunantwort einen Monat nach der Grundimmunisierungsserie
Lithuanian: Seroprotekcijos / reakcijos į vakciną dažniai, praėjus vienam mėnesiui po pirminės vakcinacijos serijos
German: Packungen mit 1x1 oder 10x1 Dosis.
Lithuanian: Pakuotėje po 1 arba 10.
German: Diphtherie-Toxoid mindestens 20 I.E.
Lithuanian: Difterijos anatoksino ne mažiau kaip 20 TV
German: bis: {MM/JJJJ}
Lithuanian: EXP {mm/MMMM}
German: Packungen (ohne Blue Box) mit 10x1 Dosis.
Lithuanian: pakuotė (be mėlyno laukelio).
German: Die Pertussis-Immunantwortraten nach der Auffrischimpfung waren für alle Pertussisantigene vergleichbar mit denen des Kontrollimpfstoffs.
Lithuanian: Antikūnų nuo kokliušo susidarymo dažniai po kartotinės dozės suleidimo buvo panašūs į kontrolinės vakcinos, vertinant visus kokliušo antigenus.
German: Nicht zutreffend.
Lithuanian: Neaktualu.
German: Es führt zu einer entzündungsbedingten Vergrößerung der Leber.
Lithuanian: Jis sukelia kepenų pabrinkimą (uždegimą).
German: Vaxelis kann zeitgleich mit Pneumokokken-Polysaccharid-Konjugatimpfstoffen, RotavirusImpfstoffen, Masern-Mumps-Röteln(MMR)- und varizellenhaltigen Impfstoffen und MeningokokkenC-Konjugatimpfstoffen verabreicht werden.
Lithuanian: Vaxelis gali būti švirkščiamas vienu metu su pneumokokinio polisacharido konjugato vakcinomis, rotoviruso vakcinomis, vakcinomis nuo tymų, kiaulytės, raudonukės ir vėjaraupių bei meningokoko C konjugato vakcinomis.
German: Hypotonie
Lithuanian: Hipotonija
German: Anti-Diphtherie (≥ 0,01 I.E./ml) Anti-Tetanus (≥ 0,01 I.E./ml) Anti-PT (Immunantwort) Anti-FHA (Immunantwort) Anti-PRN (Immunantwort)
Lithuanian: Nuo difterijos (≥ 0,01 TV/ml) Nuo stabligės (≥ 0,01 TV/ml) Nuo kokliušo (vakcinos reakcija) Nuo filamentinio hemagliutinino (vakcinos reakcija) Nuo PRN (vakcinos reakcija)
German: Vaxelis ist nur zur intramuskulären Injektion bestimmt.
Lithuanian: Vaxelis vakcina yra skirta tik leisti į raumenis.
German: • Poliomyelitis (häufig auch einfach Polio oder Kinderlähmung genannt): durch Viren verursacht, die die Nerven befallen.
Lithuanian: • Poliomielitą sukelia virusai, veikiantys nervus.
German: Lietuva UAB Merck Sharp & Dohme
Lithuanian: UAB Merck Sharp & Dohme Tel.