FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hälso-och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V.
Latvian: Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju*.
Swedish: - Allvarliga allergiska reaktioner (sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare): Överkänslighetsreaktioner, så kallade anafylaktiska reaktioner, anafylaktisk chock och angioödem.
Latvian: - Nopietnas alerģiskas reakcijas (reti: var rasties līdz 1 no 1 000 cilvēkiem): paaugstinātas jutības reakcijas, tā saucamās anafilaktiskās reakcijas, anafilaktiskais šoks un angio edēma.
Swedish: Trots detta kan biverkningar som yrsel och synstörningar förekomma (se avsnitt 4.8).
Latvian: Tomēr var rasties nevēlamas blakusparādības, piemēram, reibonis un redzes traucējumi (skatīt 4.8 apakšpunktu).
Swedish: PANTOLOC Control rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år, beroende på otillräckliga data avseende säkerhet och effekt.
Latvian: PANTOLOC Control nav ieteicams lietošanai bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo nav pietiekamas informācijas par drošumu un efektivitāti.
Swedish: PANTOLOC Control 20 mg enterotabletter ska inte tuggas eller krossas, utan sväljas hela med vätska före en måltid.
Latvian: PANTOLOC Control 20 mg zarnās šķīstošās tabletes nedrīkst sakost vai smalcināt, un pirms maltītes tās jānorij veselas, uzdzerot šķidrumu.
Swedish: Protonpumpshämmare, särskilt om de används i höga doser och under längre tid (över 1 år) kan leda till en något ökad risk för höft-, handleds-och kotfrakturer, framför allt hos äldre eller hos patienter med andra kända riskfaktorer.
Latvian: Protonu sūkņa inhibitori, jo īpaši lietojot lielās devās un ilglaicīgi (ilgāk par vienu gadu) var nedaudz palielināt gūžas, plaukstas locītavas un mugurkaula lūzuma risku, galvenokārt vecākiem cilvēkiem vai pastāvot citiem zināmiem riska faktoriem.
Swedish: Vad PANTOLOC Control är och vad det används för
Latvian: Kas ir PANTOLOC Control un kādam nolūkam to lieto
Swedish: PANTOLOC Control kan minska absorptionen av aktiva substanser vars biotillgänglighet är beroende av magsäckens pH-värde (t.ex. ketokonazol).
Latvian: PANTOLOC Control var mazināt to aktīvo vielas uzsūkšanos, kuru biopieejamība ir atkarīga no kuņģa pH (piemēram, ketokonazols).
Swedish: • De har stått på kontinuerlig symtomatisk behandling för matsmältningsbesvär eller halsbränna i 4 veckor eller mer.
Latvian: • viņi 4 nedēļas vai ilgāk nepārtraukti lieto zāles simptomātiskai gremošanas traucējumu vai dedzināšanas aiz krūšu kaula ārstēšanai;
Swedish: Du kan dock ta PANTOLOC Control tillsammans med antacida (t.ex. magaldrat, alginsyra, natriumbikarbonat, aluminiumhydroxid, magnesiumkarbonat eller kombinationer av dessa) vid behov.
Latvian: Ja nepieciešams, varat PANTOLOC Control lietot kopā ar antacīdiem (piemēram, magaldrātu, algīnskābi, nātrija bikarbonātu, alumīnija hidroksīdu, magnija karbonātu, vai to kombinācijas).
Swedish: Sluta ta PANTOLOC Control när du är helt symtomfri.
Latvian: Pārtrauciet PANTOLOC Control lietošanu, ja Jūsu simptomi pilnīgi izzuduši.
Swedish: Behandling med syrahämmande läkemedel leder till en något ökad risk för gastrointestinala infektioner som salmonella, campylobakter eller Clostridium difficile.
Latvian: Terapija ar kuņģa skābes izdalīšanos mazinošiem līdzekļiem nedaudz palielina kuņģa un zarnu trakta infekcijas, piemēram, salmonellu, kampilobaktēriju vai Clostridium difficile infekcijas, risku.
Swedish: Om lesioner uppstår, särskilt på solexponerade hudområden, och om dessa åtföljs av artralgi, ska patienten söka vård snarast och läkaren ska överväga att sätta ut PANTOLOC Control.
Latvian: Ja rodas bojājumi, īpaši ādas reģionos, kas pakļauti saules iedarbībai, un ja tos pavada artralģija, pacientam nekavējoties jāiesaka konsultēties ar ārstu un veselības aprūpes speciālistam jāapsver PANTOLOC Control lietošanas pārtraukšana.
Swedish: Ta inte PANTOLOC Control tillsammans med andra läkemedel som begränsar den mängd syra som produceras i magsäcken, t.ex. andra protonpumpshämmare (omeprazol, lansoprazol eller rabeprazol) eller en H2-antagonist (t.ex. ranitidin, famotidin).
Latvian: Nelietojiet PANTOLOC Control vienlaikus ar citām zālēm, kas mazina kuņģī veidotās skābes daudzumu, piemēram, citu protonu sūkņa inhibitoru (omeprazolu, lansoprazolu vai rabeprazolu) vai H2 receptora antagonistu (piemēram, ranitidīnu, famotidīnu).
Swedish: Andra läkemedel och PANTOLOC Control
Latvian: Citas zāles un PANTOLOC Control
Swedish: - om du någonsin har fått en hudreaktion efter behandling med ett läkemedel liknande PANTOLOC
Latvian: C-urīnvielas testu, - ja Jums kādreiz ir bijusi ādas reakcija pēc ārstēšanās ar PANTOLOC Control līdzīgām zālēm,
Swedish: Vanliga Mindre vanliga
Latvian: Ļoti reti
Swedish: Ökad kroppstempera tur, perifert ödem
Latvian: Paaugstināta ķermeņa temperatūra, perifēra tūska
Swedish: Du får inte ta PANTOLOC Control om du tar hiv-proteashämmare.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot PANTOLOC Control, ja jau - lietojat HIV proteāžu inhibitoru.
Swedish: Andra biverkningar är: - Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
Latvian: - Retākas blakusparādības (var rasties līdz1 no 100 cilvēkiem):
Swedish: Bilirubin ökning
Latvian: Paaugstināts bilirubīna līmenis
Swedish: Pantoprazol ska inte användas vid graviditet.
Latvian: Pantoprazolunedrīkst lietot grūtniecības laikā.
Swedish: PANTOLOC Control ska inte användas vid amning.
Latvian: Pantoloc Control nedrīkst lietot barošanas ar krūti laikā.
Swedish: PANTOLOC Control finns i aluminium/aluminiumblister med eller utan pappförstärkning.
Latvian: PANTOLOC Control pieejams Al/Al blisteros ar vai bez kartona stiprinājuma.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, PANTOLOC Control var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast
Latvian: Šī lietošanas instrukcija akceptēta pēdējo reizi pārskatīta {MM/GGGG}
Swedish: Agranulocytos Trombocytopeni, leukopeni, pancytopeni
Latvian: Agranulo-citoze Trombocitopēnija, leikopēnija, pancitopēnija
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta några andra läkemedel.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot, PANTOLOC Control var ietekmēt dažu citu zāļu iedarbību.
Swedish: Hyperlipidemi och lipidökningar (triglycerider, kolesterol), viktförändringa
Latvian: Hiperlipidēmija un lipīdu līmeņa paaugstināšanās (triglicerīdi, holesterīns); ķermeņa masas pārmaiņas.
Swedish: PANTOLOC Control ska inte användas av barn och ungdomar under 18 år då säkerheten inte har kartlagts hos yngre patientgrupper.
Latvian: PANTOLOC Control nedrīkst lietot bērni un pusaudži līdz 18 gadu vecumam, jo nav pietiekami daudz drošuma informācijas par lietošanu šai vecuma grupai.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar PANTOLOC Control
Latvian: Kas jāzina pirms PANTOLOC Control lietošanas
Swedish: PANTOLOC Control innehåller det aktiva ämnet pantoprazol som blockerar den "pump" som producerar magsyra.
Latvian: PANTOLOC Control aktīvā viela ir pantoprazols, kas nobloķē „sūkni", kas veido kuņģa skābi.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Enterotabletterna är gula, ovala, bikonvexa filmdragerade tabletter märkta med "P20" på ena sidan.
Latvian: PANTOLOC Control ārējais izskats un iepakojums Zarnās šķīstošās tabletes ir dzeltenas, ovālas, abpusēji izliektas tabletes ar drukātu uzrakstu "P20" vienā pusē.
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är pantoprazol.
Latvian: Ko PANTOLOC Control satur - Aktīvā viela ir pantoprazols.
Swedish: Pantoprazol kan, liksom övriga syrahämmande läkemedel, minska absorptionen av vitamin B12 (cyanokobalamin) p.g.a. hypo-eller aklorhydri.
Latvian: Pantoprazols ir skābi bloķējošas zāles, kas var samazināt B12 vitamīna (ciānokobalamīns) uzsūkšanos sakarā ar hipohlorhidriju vai ahlordriju.
Swedish: Du kan uppleva lindring av dina symtom på sura uppstötningar och halsbränna efter bara en dags behandling med PANTOLOC Control, men detta läkemedel är inte avsett att ge omedelbar lindring.
Latvian: Jūs varat sajust skābes refluksa un dedzināšanas simptomu mazināšanos pat jau vienu dienu pēc PANTOLOC Control lietošanas, bet šīs zāles nav domātas tūlītējai simptomu mazināšanai.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad PANTOLOC Control är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar PANTOLOC Control Hur du tar PANTOLOC Control Eventuella biverkningar
Latvian: Kas ir PANTOLOC Control un kādam nolūkam to lieto Kas jāzina pirms PANTOLOC Control lietošanas Kā lietot PANTOLOC Control Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt PANTOLOC Control Iepakojuma saturs un cita informācija
Swedish: Prekliniska studier visade inga tecken på nedsatt fertilitet eller teratogena effekter (se avsnitt 5.3).
Latvian: Preklīniskos pētījumos nav gūti pierādījumi par auglības mazināšanos vai teratogēnu iedarbību (skatīt 5.3 apakšpunktu).
Swedish: • De har gulsot, nedsatt leverfunktion eller leversjukdom.
Latvian: • viņiem ir dzelte, aknu darbības traucējumi vai aknu slimība;
Swedish: Tala med läkare innan du tar PANTOLOC Control: - om du har behandlats för halsbränna eller matsmältningsbesvär regelbundet i 4 veckor eller mer.
Latvian: Pirms PANTOLOC Control lietošanas konsultējieties ar ārstu - ja 4 vai vairāk nedēļas nepārtraukti esat lietojis zāles, kas mazina dedzināšanu aiz krūšu kaula vai gremošanas traucējumus,
Swedish: - Du ska inte ta PANTOLOC Control tabletter i mer än 4 veckor utan att kontakta läkare.
Latvian: - Jūs nedrīkstat lietot PANTOLOC Control tabletes ilgāk par 4 nedēļām, nekonsultējoties ar ārstu.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av PANTOLOC Control Tala med läkare eller apotekspersonal om du har tagit en för stor dos.
Latvian: Ja esat lietojis PANTOLOC Control vairāk nekā noteikts Nekavējoties pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja esat lietojis lielāku devu par ieteicamo.
Swedish: Om du har glömt att ta PANTOLOC Control Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Latvian: Nekad nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Swedish: Hur du tar PANTOLOC Control
Latvian: KĀ lietot PANTOLOC Control
Swedish: Samtidig administrering av pantoprazol och hiv-proteashämmare vars absorption är beroende av surt ventrikel-pH t.ex. atazanavir och nelfinavir rekommenderas inte på grund av en signifikant reducering av biotillgänglighet av dessa (se avsnitt 4.5).
Latvian: Pantoprazola lietošana vienlaikus ar tādiem HIV proteāžu inhibitoriem kā atazanavīrs vai nelfinavīrs, kuru gadījumā uzsūkšanās ir atkarīga no kuņģa skābes pH, nav ieteicama, jo būtiski samazinās to biopieejamība (skatīt 4.5apakšpunktu).
Swedish: - Tryckfärg: schellack, röd, svart och gul järnoxid (E172) och ammoniak, koncentrerad.
Latvian: - Apdrukas tinte: šellaka, sarkanais, melnais un dzeltenais dzelzs oksīds (E172), koncentrēts amonjaka šķīdums.
Swedish: Control som minskar magsyran.
Latvian: kas samazina kuņģa skābi.
Swedish: Hur PANTOLOC Control ska förvaras
Latvian: K ā uzglabāt PANTOLOC Control
Swedish: Hyponatremi, Hypomagnesemi Hypokalcemi
Latvian: Hiponatriēmija Hipomagniēmija Hipokalciēmija
Swedish: Leverenzymö kningar (transaminaser, γ-GT)
Latvian: Paaugstināts aknu enzīmu (transamināž u, γ-GT) līmenis
Swedish: - metotrexat (används för att behandla reumatoid artrit, psoriasis och cancer) - om du tar metotrexat kan din läkare tillfälligt avbryta behandlingen med PANTOLOC Control då pantoprazol kan höja metotrexatnivåerna i blodet.
Latvian: ārsts var īslaicīgi pārtraukt PANTOLOC Control terapiju, jo pantoprazols var paaugstināt metotreksāta līmeni asinīs.
Swedish: Urtikaria, angioödem
Latvian: Galvassāpes, reibonis
Swedish: PANTOLOC Control är indicerat för korttidsbehandling av refluxsymtom (t.ex. halsbränna, sura uppstötningar) hos vuxna.
Latvian: PANTOLOC Control ir indicēts gastroezofageālā atviļņa simptomu (piemēram, dedzināšanas aiz krūšu kaula, skābes regurgitācijas) īslaicīgai ārstēšanai pieaugušajiem.
Swedish: Ta inte PANTOLOC Control - om du är allergisk mot pantoprazol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Latvian: Nelietojiet PANTOLOC Control šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija pret pantoprazolu vai kādu citu (6.punktā minēto ) šo zāļu sastāvdaļu, - ja lietojat tādus HIV proteāžu inhibitorus kā atazanavīrs vai nelfinavīrs (HIV infekcijas ārstēšanai).
Swedish: PANTOLOC Control används för korttidsbehandling av refluxsymtom (t.ex. halsbränna, sura uppstötningar) hos vuxna.
Latvian: PANTOLOC Control lieto īslaicīgai atviļņa simptomu (piemēram, dedzināšana aiz krūšu kaula, skābes regurgitācija) ārstēšanai pieaugušajiem.
Swedish: Tala omedelbart om för läkaren eller kontakta akutmottagningen på närmaste sjukhus om du får någon av följande allvarliga biverkningar.
Latvian: Ja Jums rodas kāda no šādām blakusparādībām, pārtrauciet PANTOLOC Control lietošanu un nekavējoties par to pastāstiet savam ārstam vai sazinieties ar tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu, ja iespējams, ņemot šo lietošanas instrukciju un/vai tabletes sev līdzi.
Swedish: - Mindre vanliga biverkningar ( kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare): huvudvärk, yrsel, diarré, illamående, kräkningar, uppblåsthet och gasbildning, förstoppning, muntorrhet, magont och obehag, hudutslag eller nässelfeber, klåda, svaghetskänsla, utmattningskänsla eller allmän sjukdomskänsla, sömnstörningar, ökning av leverenzymer i blodprov, höft-, handleds- eller kotfraktur.
Latvian: galvassāpes; reibonis; caureja; slikta dūša, vemšana; vēdera uzpūšanās un meteorisms; aizcietējums; sausa mute; sāpes vēderā un diskomforts; izsitumi uz ādas vai nātrene; nieze; vājums, nespēks vai vispārējs savārgums; miega traucējumi; aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās asinīs, gūžas, plaukstas locītavas vai mugurkaula lūzums.
Swedish: Magtarmkanalen Funduskörtel-polyper (godartade)
Latvian: Fundālo dziedzeru polipi (labdabīgi)
Swedish: - Du ska genomgå en specifik blodprovstagning (kromogranin A) - om du samtidigt med pantoprazol tar hiv-proteashämmare såsom atazanavir och nelfinavir (för behandling av hiv-infektion), bör du tala med din läkare för särskild rådgivning.
Latvian: - ja vienlaikus ar pantoprazolu lietojat tādus HIV proteāžu inhibitorus kā atazanavīrs vai nelfinavīrs (HIV ārstēšanai), prasiet ārstam, kā konkrēti rīkoties.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Pantoloc Control EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Den 12 juni 2009 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Pantoloc Control som gäller i hela Europeiska unionen.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 12. jūnijā izsniedza Pantoloc Control reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Pantoloc Control.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Pantoloc Control.
Swedish: Pantoloc Control får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot pantoprazol, soja eller något annat innehållsämne.
Latvian: Pantoloc Control nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret pantoprazolu, soju vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Pantoloc Control (uppträder hos cirka 1 patient av 100) är diarré och huvudvärk.
Latvian: Visbiežāk novērotās Pantoloc Control blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 100) ir caureja un galvassāpes.
Swedish: Pantoloc Control pantoprazol
Latvian: Pantoloc Control pantoprazols
Swedish: Den rekommenderade dosen av Pantoloc Control är en tablett dagligen tills symtomen försvinner.
Latvian: Pantoloc Control ieteicamā deva ir viena tablete vienu reizi dienā, līdz simptomi ir pazuduši.
Swedish: Baserat på erfarenheterna från användningen av pantoprazol ansåg kommittén vidare att Pantoloc Control kan användas utan medicinsk övervakning.
Latvian: Komiteja arī uzskatīja, ka, pamatojoties uz pantoprazola lietošanas pieredzi, Pantoloc Control pieejamība bez ārsta uzraudzības ir piemērota.
Swedish: Pantoloc Control är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen pantoprazol.
Latvian: Pantoloc Control ir zāles, kas kas satur aktīvo vielu pantoprazolu.
Swedish: Mer information om Pantoloc Control
Latvian: Cita informācija par Pantoloc Control
Swedish: Pantoloc Control används för korttidsbehandling av refluxsymtom hos vuxna.
Latvian: Pantoloc Control lieto skābes atviļņa simptomu īslaicīgai ārstēšanai pieaugušajiem.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Pantoloc Control lietošanu.
Swedish: Det används för långtidsbehandling och även för att behandla fler mag-tarmsjukdomar än Pantoloc Control.
Latvian: Tās lieto ilgtermiņa ārstēšanai, kā arī, lai ārstētu vairāk kuņģa un zarnu trakta slimību (slimības, kas ietekmē zarnas), nekā ārstējamas ar Pantoloc Control.
Swedish: Varför har Pantoloc Control godkänts?
Latvian: Kāpēc Pantoloc Control tika apstiprinātas?
Swedish: Den aktiva substansen i Pantoloc Control, pantoprazol, är en protonpumpshämmare.
Latvian: Pantoloc Control aktīvā viela pantoprazols ir protonsūkņa inhibitors.
Swedish: Pantoloc Control liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt för försäljning i EU.
Latvian: Pantoloc Control ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Pantoloc.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Pantoloc Control är större än riskerna och rekommenderade att Pantoloc Control skulle godkännas för försäljning.
Latvian: Rezultātā CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Pantoloc Control, pārsniedz šo zāļu radīto risku un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Swedish: Mer information om behandling med Pantoloc Control finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Pantoloc Control pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Swedish: Vad är Pantoloc Control?
Latvian: Kas ir Pantoloc Control?
Swedish: Vilka är riskerna med Pantoloc Control?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Pantoloc Control?
Swedish: Vilken nytta har Pantoloc Control visat vid studierna?
Latvian: Kādas bija Pantoloc Control priekšrocības šajos pētījumos?
Swedish: Hur används Pantoloc Control?
Latvian: Kā lieto Pantoloc Control?
Swedish: Referensläkemedlet, Pantoloc, är receptbelagt.
Latvian: Atsauces zāles Pantoloc ir pieejamas tikai pret recepti.
Swedish: SE-111 23 Stockholm Sverige
Latvian: SE-111 23 Stockholm Zviedrija
Swedish: Storbritannien var referensmedlemsstat i det decentraliserade förfarandet för ansökan för Pantoprazol Bluefish, medan de berörda medlemsstaterna var Tjeckien, Tyskland, Polen och Slovakien.
Latvian: Pantoprazole Bluefish pieteikuma decentralizētas procedūras atsauces dalībvalsts bija Apvienotā Karaliste, bet iesaistītās dalībvalstis bija: Čehijas Republika, Vācija, Polija un Slovākija.
Swedish: BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLET SAMT SÖKANDE I MEDLEMSSTATERNA
Latvian: PIELIKUMS I ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMA, STIPRUMI, LIETOŠANAS VEIDS, REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBU ĪPAŠNIEKI DALĪBVALSTĪS
Swedish: Tillverkaren var Altana för studierna PAN 2006/006 och PAN 2006/007 samt Nycomed för studie 2009-2106.
Latvian: Ražotājs bija Altana pētījumiem Pan 2006/006 un Pan 2006/007, un Nycomed pētījumam 2009-2106.
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV PANTOPRAZOL BLUEFISH MED SYNONYMER (SE BILAGA I)
Latvian: PANTOPRAZOLE BLUEFISH UN RADNIECĪGO NOSAUKUMU ZĀĻU ZINĀTNISKĀ NOVĒRTĒJUMA VISPĀRĒJS KOPSAVILKUMS (SKATĪT I PIELIKUMU)
Swedish: Ansökan för Pantoprazol Bluefish bygger på fastställandet av bioekvivalens mellan den föreslagna generiska formuleringen och originalläkemedlet (Pantecta 40 mg, tillverkat av Altana Pharma AG, Spanien).
Latvian: Pamats Pantoprazole Bluefish pieteikuma iesniegšanai ir bioekvivalences pierādīšana starp ierosināto ģenērisko zāļu formu un oriģinālpreparātu (Pantecta 40 mg, ko ražo Altana Pharma AG, Spānija).
Swedish: Gällande produktresumé, märkning och bipacksedel är de finala versionerna från koordinationsgruppsproceduren.
Latvian: Zāļu aprakstam, marķējuma tekstam un lietošanas instrukcijai ir nodrošināta galīgā versija, kas saskaņota koordinācijas grupas darbības procesā.
Swedish: Gällande produktresumé, märkning och bipacksedel är slutliga versioner för Pantoprazol Bluefish med synonymer (se bilaga I), som uppnåtts genom förfarandet med samordningsgruppen som nämns i bilaga III.
Latvian: Spēkā esošais zāļu apraksts, marķējuma teksts un lietošanas instrukcija ir galīgās redakcijas, par kurām panākta vienošanās koordinācijas grupas procedūras laikā, kā minēts III pielikumā Pantoprazole Bluefish un radniecīgu nosaukumu zālēm (skatīt I pielikumu).
Swedish: • De är över 55 år och har nya eller nyligen förändrade symtom.
Latvian: • viņi ir vecāki par 55 gadiem un viņiem radušies jauni simptomi vai esošie simptomi nesen mainījušies;
Swedish: Mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Latvian: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz <1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz ≤ 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz ≤ 1/1 000), ļoti reti (≤ 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Swedish: För att undvika denna störning ska behandling med PANTOZOL Control avbrytas minst fem dagar före CgA-mätningar (se avsnitt 5.1).
Latvian: Lai izvairītos no šīs ietekmes, PANTOZOL Control lietošana jāpārtrauc vismaz 5 dienas pirms HgA mērījumiem (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Swedish: Se "andra läkemedel och PANTOZOL Control.
Latvian: Skatīt „Citas zāles un PANTOZOL Control"
Swedish: Om du tar PANTAZOL Control under en längre tid kan ytterligare risker uppstå, såsom:
Latvian: Lietojot ilgāku laiku, PANTOZOL Control var izraisīt papildu riskus, piemēram:
Swedish: PANTOZOL Control har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Latvian: PANTOZOL Control neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Swedish: Trots detta kan biverkningar som yrsel och synstörningar förekomma (se avsnitt 4.8).
Latvian: Tomēr var rasties nevēlamas blakusparādības, piemēram, reibonis un redzes traucējumi (skatīt 4.8.apakšpunktu).
Swedish: PANTOZOL Control rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år, beroende på otillräckliga data avseende säkerhet och effekt.
Latvian: PANTOZOL Control nav ieteicams lietošanai bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo nav pietiekamas informācijas par drošumu un efektivitāti.
Swedish: Vad PANTOZOL Control är och vad det används för
Latvian: Kas ir PANTOZOL Control un kādam nolūkam to lieto
Swedish: - Allvarliga allergiska reaktioner (sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare): Överkänslighetsreaktioner, så kallade anafylaktiska reaktioner, anafylaktisk chock och angioödem.
Latvian: - Nopietnas alerģiskas reakcijas (reti var rasties līdz 1 no 1 000 cilvēkiem):paaugstinātas jutības reakcijas, tā saucamās anafilaktiskās reakcijas, anafilaktiskais šoks un angio edēma.
Swedish: Sluta ta PANTOZOL Control när du är helt symtomfri.
Latvian: Pārtrauciet PANTOZOL Control lietošanu, ja Jūsu simptomi pilnīgi izzuduši.