FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Algunos pacientes pueden experimentar un aumento de la frecuencia de las crisis, incluido el estado epiléptico, con vigabatrina.
Lithuanian: Vartojant vigabatriną, kai kuriems pacientams gali padažnėti traukuliai, įskaitant epilepsinės būklės pasireiškimą.
Spanish: Si se observa una constricción del campo visual durante el seguimiento, debe considerarse la interrupción gradual del tratamiento con vigabatrina.
Lithuanian: Jeigu tolesnio stebėjimo laikotarpiu nustatomas regėjimo lauko susiaurėjimas, reikėtų apsvarstyti, ar nereikėtų laipsniškai nutraukti vigabatrino vartojimo.
Spanish: Si olvida administrar una dosis a su hijo, adminístrele la dosis en cuanto se acuerde.
Lithuanian: Jeigu pamirštumėte savo vaikui sugirdyti vaisto dozę, sugirdykite ją, kai tik prisiminsite. Jeigu beveik laikas gerti kitą vaisto dozę, tiesiog sugirdykite vaikui vieną dozę.
Spanish: Estos efectos adversos suelen desaparecer al reducir la dosis o retirar de forma gradual el medicamento.
Lithuanian: Šie šalutinio poveikio reiškiniai paprastai išnyksta sumažinus vaisto dozes arba laipsniškai nutraukus jo vartojimą.
Spanish: - Este medicamento se le ha recetado a su hijo, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que su hijo, ya que puede perjudicarles.
Lithuanian: - Šis vaistas skirtas Jūsų vaikui, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Spanish: Número de comprimidos (concentración) Noche
Lithuanian: Tablečių skaičius (stiprumas)
Spanish: Dosis inicial de 50 mg/kg al día
Lithuanian: Pradinė dozė50 mg/kg per parą
Spanish: - Si tiene alguna duda, consulte al médico de su hijo o farmacéutico.
Lithuanian: - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į savo vaiko gydytoją arba vaistininką.
Spanish: La semivida terminal media de la vigabatrina fue de 7,5 horas en los neonatos, 5,7 horas en los lactantes y 5,5 horas en los niños, aproximadamente.
Lithuanian: Vidutinė galutinė vigabatrino pusėjimo trukmė buvo maždaug 7,5 val.
Spanish: Defectos del campo visual de causa no identificada: - Observados en el momento de la inclusión - Observados en la primera evaluación concluyente - Observados en la última evaluación concluyente
Lithuanian: Nenustatytos etiologijos regėjimo lauko defektas: Nustatyta įtraukiant į tyrimą
Spanish: Trastornos psiquiátricos agitación, agresividad, nerviosismo, depresión, reacción paranoide hipomanía, manía, trastorno psicótico intento de suicidio alucinaciones
Lithuanian: Ažitacija, agresija, nervingumas, depresija, paranojiška reakcija.
Spanish: Los datos disponibles indican que los defectos del campo visual son irreversibles incluso después de la interrupción del tratamiento con vigabatrina.
Lithuanian: Turimi duomenys leidžia manyti, kad regėjimo lauko defektai neišnyksta, net nutraukus vigabatrino vartojimą.
Spanish: En los espasmos infantiles (síndrome de West), la dosis inicial recomendada es de 50 mg por kilogramo de peso corporal al día.
Lithuanian: Gydant infantilinius spazmus (West'o sindromą), rekomenduojama pradinė dozė yra 50 miligramų kilogramui kūno svorio per parą.
Spanish: Kigabeq se administra por vía oral y se puede tomar antes o después de las comidas.
Lithuanian: Kigabeq vartojamas per burną ir jį galima išgerti prieš valgį ir po jo.
Spanish: Grupo II2
Lithuanian: II grupė 2
Spanish: Tras su preparación la solución se debe administrar de forma inmediata.
Lithuanian: Paruoštą tirpalą reikėtų nedelsiant sugirdyti vaikui.
Spanish: Sin embargo, en conejos se observó un ligero aumento de la incidencia de fisura palatina con dosis de 150-200 mg/kg.
Lithuanian: Tačiau, atliekant tyrimus su triušiais, naudojant 150-200 mg/kg dozes, šiek tiek padaugėjo gomurio nesuaugimo atvejų.
Spanish: Se recomienda la electrorretinografía en lactantes y niños que no puedan cooperar en la perimetría.
Lithuanian: Kūdikiams ir vaikams, kurie nepajėgūs bendradarbiauti atliekant perimetriją, rekomenduojama atlikti elektroretinografiją.
Spanish: La solución en agua es blanquecina y turbia.
Lithuanian: Vandeninis tirpalas yra balkšvos spalvos ir drumstas.
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) - Alteraciones del campo visual: alrededor de 33 de cada 100 pacientes tratados con vigabatrina pueden presentar alteraciones del campo visual (campo visual estrecho).
Lithuanian: - regėjimo lauko pakitimai - maždaug 33 iš 100 vigabatrinu gydomų pacientų gali pasireikšti regėjimo lauko pakitimai (susiaurėti regėjimo laukas).
Spanish: Se debe evaluar en los pacientes la presencia de defectos del campo visual (ver también sección 4.4).
Lithuanian: Reikėtų įvertinti, ar pacientams neišsivystė regėjimo lauko defektų (taip pat žr.
Spanish: Tamaño de los comprimidos de 500 mg: 16,0 mm x 9,0 mm Tamaño de los comprimidos de 100 mg: 9,4 mm x 5,3 mm
Lithuanian: 500 mg tabletės dydis: 16,0 mm x 9,0 mm.
Spanish: Si observa movimientos inusuales en su hijo, informe al médico de su hijo, el cual podría cambiar el tratamiento.
Lithuanian: Nuo infantilinių spazmų (West'o sindromo) gydomiems mažiems kūdikiams gali pasireikšti judėjimo sutrikimai. Jeigu pastebėtumėte neįprastus savo vaiko judesius, pasakykite savo vaiko gydytojui, kuris gali pakeisti gydymą.
Spanish: La relación beneficio/riesgo de la vigabatrina se debe evaluar de forma individualizada.
Lithuanian: Kiekvieno paciento atveju reikėtų įvertinti vigabatrino teikiamos naudos ir rizikos santykį.
Spanish: Consulte al médico de su hijo antes de empezar a usar Kigabeq si su hijo: - tiene o ha tenido depresión o cualquier otra enfermedad psiquiátrica en el pasado; - ha tenido problemas renales, ya que podría presentar síntomas como sedación o confusión; - ha tenido problemas en los ojos.
Lithuanian: - Jūsų vaikas serga arba praeityje yra sirgęs depresija arba kokia nors kita psichikos liga; - yra turėjęs inkstų veiklos sutrikimų, kadangi jam/jai gali išsivystyti tokie simptomai, kaip sedacija arba sumišimas;
Spanish: náuseas (malestar general), vómitos y dolor abdominal visión borrosa, visión doble y movimiento incontrolado del ojo, que puede causar mareo trastorno del habla disminución del número de glóbulos rojos (anemia)
Lithuanian: pykinimas (šleikštulys), vėmimas ir pilvo skausmas; miglotas matymas, dvejinimasis akyse ir nekontroliuojami akių judesiai, kurie gali sukelti galvos svaigimą;
Spanish: En el cerebro se ha observado microvacuolización debida a edema intramielínico en tractos de sustancia blanca de rata, ratón y perro en dosis de 30-50 mg/kg al día.
Lithuanian: Naudojant 30-50 mg/kg per parą dozes, žiurkių, pelių ir šunų galvos smegenyse, baltosios medžiagos traktuose, nustatytos dėl intramielinės edemos susiformavusios mikrovakuolės.
Spanish: No se puede descartar un deterioro de los defectos del campo visual tras la interrupción del tratamiento.
Lithuanian: Negalima atmesti galimybės, kad nutraukus gydymą, regėjimo lauko defektai gali pasunkėti.
Spanish: Se desconoce la importancia clínica de estas anomalías observadas en la RM. Como no se recomienda una vigilancia sistemática mediante RM de esta población pediátrica, no se puede estimar de forma fiable la frecuencia de anomalías en la RM a partir de los datos disponibles.
Lithuanian: Kadangi šioje vaikų populiacijoje įprastai nerekomenduojama atlikti magnetinio rezonanso tyrimų, MRT rezultatų nukrypimų nuo normos dažnio negalima patikimai įvertinti pagal turimus duomenis.
Spanish: En las primeras 24 horas se recuperó como fármaco inalterado en orina, aproximadamente, el 70 % de una dosis oral única.
Lithuanian: išgertos vienos dozės per pirmąsias 24 valandas po vaisto išgėrimo nepakitusio vaisto pavidalu patenka į šlapimą.
Spanish: Grupo I1
Lithuanian: I grupė 1
Spanish: Se han notificado casos de sobredosis de vigabatrina.
Lithuanian: Simptomai Gauta pranešimų apie vigabatrino perdozavimo atvejus.
Spanish: Estas reacciones se produjeron en pacientes con y sin antecedentes psiquiátricos y en general fueron reversibles cuando se redujo la dosis de vigabatrina o se interrumpió de forma gradual el tratamiento (ver sección 4.4).
Lithuanian: Šios reakcijos diagnozuotos pacientams, kuriems praeityje buvo arba nebuvo nustatyta psichikos sutrikimų; sumažinus vigabatrino dozes arba laipsniškai nutraukus gydymą, paprastai šie reiškiniai išnykdavo (žr.
Spanish: Tamaño de los comprimidos de 100 mg: 9,4 mm x 5,3 mm Tamaño de los comprimidos de 500 mg: 16,0 mm x 9,0 mm
Lithuanian: 100 mg tabletės dydis: 9,4 mm x 5,3 mm.
Spanish: Relación(es) farmacocinética(s)/farmacodinámica(s) No existe una correlación directa entre la concentración plasmática y la eficacia.
Lithuanian: Tiesioginės sąsajos tarp koncentracijos plazmoje ir veiksmingumo nėra.
Spanish: Se han producido trastornos visuales, que pueden afectar a la capacidad de montar en bicicleta, escalar o participar en actividades peligrosas, en algunos pacientes tratados con este medicamento.
Lithuanian: Kai kuriems šį vaistą vartojantiems pacientams pasireiškė regėjimo sutrikimai, kurie gali turėti neigiamos įtakos gebėjimui važiuoti dviračiu, užlipti ant aukščiau žemės esančių objektų ir atlikti pavojingus veiksmus.
Spanish: intento de suicidio otros problemas oculares tales como trastornos de la retina, que causan, por ejemplo, visión deficiente por la noche y dificultad para la adaptación de zonas de luz brillante a zonas de luz tenue, pérdida repentina o de causa desconocida de la visión, sensibilidad a la luz
Lithuanian: Kreipkitės į gydytoją, jeigu Jūsų vaikui pasireiškia šie reiškiniai; mėginimas nusižudyti; kiti akių negalavimai, kaip antai tinklainės sutrikimas, kuris gali lemti, pvz., prastesnį matymą nakties metu ir pereinant iš šviesos į prieblandą, staigus arba nepaaiškinamas regėjimo suprastėjimas, jautrumas šviesai.
Spanish: Otros síntomas notificados con menos frecuencia fueron vértigo, cefalea, psicosis, depresión respiratoria o apnea, bradicardia, hipotensión, agitación, irritabilidad, confusión, comportamiento anormal y trastorno del habla.
Lithuanian: Dažniausi pranešimuose nurodyti simptomai buvo mieguistumas ir koma. Kiti pranešimuose rečiau nurodyti simptomai buvo galvos sukimasis, galvos skausmas, psichozė, kvėpavimo slopinimas arba apnėja, bradikardija, hipotenzija, ažitacija, dirglumas, sumišimas, neįprastas elgesys ir kalbos sutrikimas.
Spanish: Comprimido soluble
Lithuanian: Tirpinamoji tabletė.
Spanish: Por lo tanto, estas pruebas hepáticas pueden ser cuantitativamente poco fiables en los pacientes tratados con vigabatrina (ver sección 4.8).
Lithuanian: Todėl šie vigabatriną vartojančių pacientų kepenų funkcijos tyrimų rezultatai gali būti kiekybiškai nepatikimi (žr.
Spanish: Se han notificado trastornos del movimiento aislados o asociados a anomalías en la RM en pacientes tratados con vigabatrina para los espasmos infantiles, pero se desconoce su frecuencia.
Lithuanian: Nuo infantilinių spazmų vigabatrinu gydomiems kūdikiams nustatyta judėjimo sutrikimų - tik šių sutrikimų arba kartu su MRT rezultatų nukrypimais nuo normos, tačiau jų dažnis nežinomas.
Spanish: 0,5 comprimidos de 100 mg por la mañana 0,5 comprimidos de 100 mg por la noche 0,5 comprimidos de 100 mg por la mañana 1 comprimidos de 100 mg por la noche 1 comprimido de 100 mg por la mañana 1 comprimido de 100 mg por la noche 1 comprimido de 100 mg por la mañana 1,5 comprimidos de 100 mg por la noche 1,5 comprimidos de 100 mg por la mañana 1,5 comprimidos de 100 mg por la noche 1,5 comprimidos de 100 mg por la mañana 2 comprimidos de 100 mg por la noche 2 comprimidos de 100 mg por la mañana 2 comprimidos de 100 mg por la noche 13 2,5 comprimidos de 100 mg por la mañana 2,5 comprimidos de 100 mg por la noche 3 comprimidos de 100 mg por la mañana 3 comprimidos de 100 mg por la noche 17 3,5 comprimidos de 100 mg por la mañana 3,5 comprimidos de 100 mg por la noche 19 3,5 comprimidos de 100 mg por la mañana 4 comprimidos de 100 mg por la noche 22 4,5 comprimidos de 100 mg por la mañana 4,5 comprimidos de 100 mg por la noche
Lithuanian: 1,5 x 100 mg tabletė ryte 2 x 100 mg tabletė vakare 2 x 100 mg tabletė ryte 2 x 100 mg tabletė vakare 2,5 x 100 mg tabletė ryte 2,5 x 100 mg tabletė vakare 3 x 100 mg tabletė ryte 3 x 100 mg tabletė vakare
Spanish: Kigabeq 500 mg se presenta en envases de 50 comprimidos solubles.
Lithuanian: Kigabeq 500 mg tiekiamas pakuotėmis po 50 tirpinamųjų tablečių.
Spanish: Grupo II4
Lithuanian: II grupė 4
Spanish: Efectos adversos raros (pueden afectar a hasta 1 de cada 1 000 personas) reacción alérgica grave, que causa hinchazón de la cara o la garganta.
Lithuanian: sunki alerginė reakcija, kuri sukelia veido arba gerklės patinimą.
Spanish: Kigabeq 100 mg se presenta en envases de 100 comprimidos solubles.
Lithuanian: Kigabeq 100 mg tiekiamas pakuotėmis po 100 tirpinamųjų tablečių.
Spanish: En la epilepsia parcial resistente (crisis de inicio focal), la dosis inicial recomendada es de 40 mg por kilogramo al día.
Lithuanian: Gydant atsparią dalinę epilepsiją (židininius traukulius), rekomenduojama pradinė dozė yra 40 miligramų kilogramui per parą.
Spanish: Es importante que informe de inmediato al médico si se produce algún cambio en la vista de su hijo.
Lithuanian: Svarbu, kad pasikeitus Jūsų vaiko regėjimui, nedelsdami pasakytumėte apie tai gydytojui.
Spanish: Este medicamento se debe utilizar en los 100 días siguientes a la primera apertura.
Lithuanian: Pirmąkart atidarius buteliuką, vaistą reikėtų suvartoti per 100 parų.
Spanish: 1 Mediana de la duración del tratamiento: 44,4 meses, dosis diaria media de 1,48 g 2 Mediana de la duración del tratamiento: 20,6 meses, dosis diaria media de 1,39 g 3 Mediana de la duración del tratamiento: 48,8 meses, dosis diaria media de 2,10 g 4 Mediana de la duración del tratamiento: 23,0 meses, dosis diaria media de 2,18 g generales y alteraciones en el lugar de administració n irritabilidad
Lithuanian: 3 Gydymo trukmės mediana: 48,8 mėnesio, vidutinė paros dozė - 2,10 g.
Spanish: Epilepsia parcial resistente (crisis de inicio focal) La dosis inicial recomendada es de 40 mg/kg al día.
Lithuanian: Atspari dalinė epilepsija (židininiai priepuoliai) Rekomenduojama pradinė dozė yra 40 mg/kg per parą.
Spanish: Un comprimido (500 mg) y dos comprimidos (100 mg)
Lithuanian: Viena tabletė (500 mg) ir dvi tabletės (100 mg)
Spanish: Usar de inmediato tras preparar la solución oral.
Lithuanian: Paruošus geriamąjį tirpalą, suvartoti nedelsiant.
Spanish: La evaluación se debe continuar de 6 y 12 meses después de la interrupción del tratamiento (ver Defectos del campo visual).
Lithuanian: Nutraukus gydymą, regėjimo laukas turėtų būti vertinamas dar 6-12 mėnesių (žr.
Spanish: Estas reacciones se produjeron en pacientes con y sin antecedentes psiquiátricos y fueron generalmente reversibles cuando se redujo la dosis de vigabatrina o se interrumpió de forma gradual el tratamiento.
Lithuanian: Šie reiškiniai diagnozuoti pacientams, kuriems praeityje buvo arba nebuvo nustatyta psichikos sutrikimų; sumažinus vigabatrino dozes arba laipsniškai nutraukus gydymą, paprastai šie reiškiniai išnykdavo.
Spanish: Debe comentar esta posibilidad con el médico antes de que su hijo empiece el tratamiento y el médico le dirá cómo detectar este efecto adverso.
Lithuanian: Skiriant gydymą vigabatrinu, gali sumažėti vaiko regėjimo laukas (suprastėti regėjimas regėjimo lauko kraštuose). Jūs turėtumėte aptarti šią galimybę su gydytoju, prieš Jūsų vaikui pradedant gydymą, ir gydytojas pasakys Jums, kaip nustatyti šį šalutinį poveikį.
Spanish: Kigabeq 100 mg comprimidos solubles EU/1/18/1302/001
Lithuanian: EU/1/18/1302/001 100 tirpinamųjų tablečių - 100 mg EU/1/18/1302/002 50 tirpinamųjų tablečių - 500 mg
Spanish: Algunos pacientes pueden tener más crisis (ataques) durante el tratamiento con Kigabeq.
Lithuanian: Vartojant Kigabeq, kai kuriems pacientams gali pasireikšti daugiau traukulių (priepuolių). Jeigu taip nutiktų, nedelsdami kreipkitės į savo vaiko gydytoją.
Spanish: La unión a proteínas plasmáticas es insignificante.
Lithuanian: Vaistas labai silpnai jungiasi su plazmos baltymais.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y el frasco.
Lithuanian: Ant dėžutės ir buteliuko nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Spanish: Consulte a un médico de forma inmediata si su hijo presenta los siguientes efectos adversos:
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos, jeigu Jūsų vaikui išsivystytų toliau nurodyti šalutinio poveikio reiškiniai.
Spanish: La vigabatrina no se debe utilizar junto con otros medicamentos retinotóxicos.
Lithuanian: Vigabatrino negalima vartoti kartu su kitais vaistiniais preparatais, kurie turi toksinį poveikį tinklainei.
Spanish: Si su hijo tiene problemas renales, el médico podría recetarle una dosis menor.
Lithuanian: Esant būtinybei, gydymo laikotarpiu gydytojas pakoreguos vaisto dozę. Jeigu Jūsų vaikas turi inkstų veiklos sutrikimų, gydytojas gali paskirti mažesnę dozę.
Spanish: Si su hijo tiene estos síntomas, debe informar de forma inmediata a su médico.
Lithuanian: Jeigu Jūsų vaikui pasireikštų šie simptomai, turėtumėte nedelsdami pranešti apie tai vaiko gydytojui; dilgėlinė;
Spanish: El empeoramiento de la pérdida del campo visual puede continuar después de interrumpir el tratamiento.
Lithuanian: Nutraukus gydymą, regėjimo laukas gali toliau mažėti.
Spanish: Trastornos musculoesque léticos y del tejido conjuntivo artralgia
Lithuanian: raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai
Spanish: Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.
Lithuanian: prieš registruojant vaistą arba jį jau registravus.
Spanish: Se han notificado acontecimientos psiquiátricos (por ejemplo, agitación, depresión, pensamiento anormal, reacciones paranoides) durante el tratamiento con vigabatrina.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie gydymo vigabatrinu laikotarpiu nustatytus psichikos sutrikimus (pvz., ažitaciją, depresiją, sutrikusį mastymą, paranojiškas reakcijas).
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA CON 1 FRASCO DE 100 COMPRIMIDOS SOLUBLES DE KIGABEQ 100 MG
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ, KURIOJE YRA VIENAS BUTELIUKAS SU 100 KIGABEQ 100 MG TIRPINAMŲJŲ TABLEČIŲ
Spanish: Un comprimido (500 mg) y un comprimido (100 mg)
Lithuanian: Viena tabletė (500 mg) ir viena tabletė (100 mg)
Spanish: Efectos adversos muy raros (pueden afectar a hasta 1 de cada 10 000 personas) otros problemas oculares tales como dolor ocular (neuritis óptica) y pérdida de visión, incluida la visión de los colores (atrofia óptica) alucinaciones (sentir, ver u oír cosas que no están ahí) problemas hepáticos
Lithuanian: kiti akių negalavimai, kaip antai akių skausmas (regos nervo uždegimas) ir regėjimo suprastėjimas, įskaitant suprastėjusį gebėjimą matyti spalvas (regos nervo atrofiją); haliucinacijos (kai jaučiama, matoma arba girdima tai, ko nėra); kepenų veiklos sutrikimai.
Spanish: Qué necesita saber antes de que su hijo empiece a tomar Kigabeq No administre Kigabeq:
Lithuanian: Kas žinotina prieš Jūsų vaikui vartojant Kigabeq
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA CON 1 FRASCO DE 50 COMPRIMIDOS SOLUBLES DE KIGABEQ 500 MG
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ, KURIOJE YRA VIENAS BUTELIUKAS SU 50 KIGABEQ 500 MG TIRPINAMŲJŲ TABLEČIŲ
Spanish: Si su hijo toma demasiado Kigabeq
Lithuanian: Jūsų vaikui nustojus vartoti Kigabeq
Spanish: Este medicamento no está indicado en mujeres en edad fértil ni en mujeres en periodo de lactancia.
Lithuanian: Nėštumas ir žindymo laikotarpis Šis vaistas nėra skirtas vartoti vaisingo amžiaus arba žindančioms moterims.
Spanish: Tamaño del envase jeringa precargada 1 jeringa precargada
Lithuanian: Užpildytas švirkštas 1 užpildytas švirkštas
Spanish: Denominación (de fantasía)
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas) Pavadinimas
Spanish: Forma farmacéutica
Lithuanian: Farmaciné forma Vartojimo būdas Vidiné Pakuotė Pakuotės dydis
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Kineret en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Kineret rasite Agentūros tinklalapyje adresu:: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Otra información sobre Kineret
Lithuanian: Kita informacija apie Kineret
Spanish: ¿Qué es Kineret y para qué se utiliza?
Lithuanian: Kas yra Kineret ir kam jis vartojamas?
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Kineret se controlan de forma continua.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Kineret vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro de Kineret?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų Kineret vartojimą?
Spanish: Kineret es un medicamento que se utiliza para el tratamiento de:
Lithuanian: Kineret - tai vaistas, kuriuo gydomi:
Spanish: El tercer estudio se realizó en 22 pacientes adultos que también recibían corticosteroides para su enfermedad.
Lithuanian: Trečias tyrimas atliktas su 22 suaugusiais pacientais, kurie dėl savo ligos taip pat vartojo kortikosteroidus.
Spanish: Kineret se ha evaluado en tres estudios principales en los que participaron un total de 1 388 pacientes con artritis reumatoide.
Lithuanian: Kineret buvo tiriamas trijuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo iš viso 1 388 reumatoidiniu artritu sergantys pacientai.
Spanish: La mejora se mantuvo durante un periodo de seguimiento máximo de 60 meses.
Lithuanian: Pacientų būklės pagerėjimas išliko ir tolesnio stebėjimo, kuris buvo tęsiamas iki 60 mėnesių, laikotarpiu.
Spanish: Kineret ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea el 8 de marzo de 2002.
Lithuanian: Kineret buvo įregistruotas visoje Europos Sąjungoje 2002 m.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Kineret en la UE?
Lithuanian: Kodėl Kineret buvo registruotas ES?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Kineret en los estudios realizados?
Lithuanian: Kokia Kineret nauda nustatyta tyrimų metu?
Spanish: La dosis recomendada de Kineret para la artritis reumatoide es de 100 mg una vez al día, administrada aproximadamente a la misma hora cada día.
Lithuanian: Rekomenduojama Kineret dozė gydant reumatoidinį artritą yra 100 mg kartą per parą; vaistas vartojamas kasdien maždaug tuo pačiu laiku.
Spanish: Los CAPS son un grupo de enfermedades en las que los pacientes tienen un defecto en el gen que produce una proteína denominada criopirina.
Lithuanian: CAPS - tai grupė ligų, kuriomis sergantys pacientai turi baltymą kriopiriną gaminančio geno defektą.
Spanish: Al unirse a los receptores a los que se asociaría normalmente la interleucina 1, la anakinra bloquea la actividad de la interleucina 1, contribuyendo a aliviar los síntomas de estas enfermedades.
Lithuanian: Jungdamasi prie receptorių, prie kurių paprastai jungiasi interleukinas-1, anakinra slopina interleukiną-1, o tai padeda palengvinti šių ligų sukeliamus simptomus.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Kineret son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Lithuanian: Kineret šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Kineret (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son dolor de cabeza y reacciones en el lugar de la inyección (enrojecimiento, hematomas, dolor e inflamación) y aumento del colesterol en la sangre.
Lithuanian: Dažniausias Kineret šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra galvos skausmas, reakcijos injekcijos vietoje (paraudimas, kraujosruvose, skausmas ir uždegimas) ir padidėjęs cholesterolio kiekis kraujyje.
Spanish: En los tres estudios se comparó la eficacia de Kineret con la de un placebo (un tratamiento ficticio).
Lithuanian: Visuose trijuose tyrimuose Kineret veiksmingumas buvo lyginamas su placebo (netikro vaisto).
Spanish: Kineret solo se podrá dispensar con receta médica, y el tratamiento deberá iniciarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de la artritis reumatoide, los CAPS o la enfermedad de Still, según corresponda.
Lithuanian: Kineret galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turėtų pradėti ir prižiūrėti atitinkamai reumatoidinio artrito, CAPS arba Stilio ligos gydymo patirties turintis gydytojas.