FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Kinder, die zuvor noch nicht gegen Grippe geimpft wurden, sollten frühestens nach 4 Wochen eine zweite Dosis (Folgedosis) bekommen.
Slovenian: Otroci, ki se še nikoli niso cepili proti gripi, bodo najmanj po 4 tednih prejeli še drugi, vzdrževalni odmerek.
German: Fluenz Tetra schützt gegen die vier Virusstämme, die in dem Impfstoff enthalten sind, und andere, mit ihnen eng verwandte Stämme.
Slovenian: Cepivo Fluenz Tetra vam bo pomagalo pri zaščiti pred štirimi sevi virusa, ki jih cepivo vsebuje in drugimi podobnimi sevi.
German: Packungsgrößen mit 1 oder 10 Stück.
Slovenian: Pakiranje z 1 nosnikom ali 10 nosniki.
German: Dieser Impfstoff liegt als Nasenspray (Suspension) in einem Nasenapplikator zum Einmalgebrauch (0,2 ml) vor und ist in einer Packungsgröße mit 1 oder 10 Stück erhältlich.
Slovenian: Cepivo je v obliki pršila za nos, suspenzije, ki se nahaja v nosniku za enkratno uporabo (0,2 ml) v velikosti pakiranja 1 in 10.
German: A. HERSTELLER DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Slovenian: A. IZDELOVALEC BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE IN IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
German: Mit Fluenz traten bei 476 Säuglingen und Kleinkindern im Alter von 6-23 Monaten 64,4 % (1,4; 88,8) weniger Fälle auf und bei 1.609 Kindern im Alter von 24-71 Monaten 48,2 % (12,7; 70,0) weniger Fälle auf als mit dem injizierbaren Influenza-Impfstoff.
Slovenian: S cepivom Fluenz je bilo 64,4 % (1,4; 88,8) manj primerov kot pri cepivu proti gripi, ki se injicira, pri 476 dojenčkih in malčkih starih od 6 - 23 mesecev in 48,2 % (12,7; 70,0) manj primerov pri 1.609 otrok starih od 24 - 71 mesecev.
German: Die Suspension muss farblos bis blassgelb, klar bis opaleszent sein.
Slovenian: Suspenzija mora biti brezbarvna do bledorumena in bistra do opalescentna.
German: Die Erfahrungen bezüglich Sicherheit von trivalentem Fluenz sind relevant für die Anwendung von Fluenz Tetra, da Fluenz Tetra (Influenza-Impfstoff, lebend-attenuiert, nasal) mit Ausnahme des zusätzlichen vierten Stammes (eines zweiten B-Stammes) identisch mit Fluenz ist.
Slovenian: Izkušnje o varnosti s trivalentnim cepivom Fluenz so pomembne za uporabo cepiva Fluenz Tetra, saj je Fluenz Tetra (cepivo proti gripi - z živimi oslabljenimi virusi, nosno) identično cepivu Fluenz, pri čemer je edina razlika dodatek četrtega seva (drugi B sev) v cepivu Fluenz Tetra.
German: Fluenz Tetra Nasenspray, Suspension Influenza-Impfstoff (lebend-attenuiert, nasal)
Slovenian: Fluenz Tetra pršilo za nos, suspenzija cepivo proti gripi (z živimi oslabljenimi virusi, nosno)
German: Die gleichzeitige Anwendung von trivalentem Fluenz mit attenuierten Lebendimpfstoffen gegen Masern, Mumps, Röteln, Windpocken und oral verabreichten Polioviren wurde untersucht.
Slovenian: Preučili so sočasno uporabo trivalentnega cepiva Fluenz z živimi oslabljenimi cepivi proti ošpicam, mumpsu, rdečkam, noricam in peroralnim cepivom proti otroški paralizi.
German: Eine Überdosierung mit Fluenz Tetra ist aufgrund der Gestaltung als Fertig-Zerstäuber unwahrscheinlich.
Slovenian: Preveliko odmerjanje cepiva Fluenz Tetra zaradi njegove oblike v napolnjenem razpršilniku ni verjetno.
German: Mit Fluenz traten bei 3.686 Säuglingen und Kleinkindern im Alter von 6-23 Monaten 55,7 % (39,9; 67,6) weniger Fälle auf und bei 4.166 Kindern im Alter von 24-59 Monaten 54,4 % (41,8; 64,5) weniger Fälle auf als mit dem injizierbaren Influenza-Impfstoff.
Slovenian: S cepivom Fluenz je bilo 55,7 % (39,9; 67,6) manj primerov kot pri cepivu proti gripi, ki se injicira, pri 3.686 dojenčkih in malčkih starih od 6 - 23 mesecev in 54,4 % (41,8; 64,5) manj primerov pri 4.166 otrok starih od 24 - 59 mesecev.
German: Der Begründung, keine Angaben in Blindenschrift aufzunehmen, wird zugestimmt
Slovenian: Sprejeta je utemeljitev, da Braillova pisava ni potrebna
German: Fluenz Tetra darf auf keinen Fall injiziert werden.
Slovenian: Cepiva Fluenz Tetra se ne sme v nobenem primeru injicirati.
German: Falls Sie weitere Informationen über das Arzneimittel wünschen, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung:
Slovenian: Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:
German: Sie können normal atmen, während Ihnen Fluenz Tetra verabreicht wird.
Slovenian: Med prejemanjem cepiva Fluenz Tetra lahko normalno dihate.
German: In 3 aktiv-kontrollierten Studien mit injizierbaren Influenza-Impfstoffen hat sich Fluenz als überlegen erwiesen.
Slovenian: Cepivo Fluenz je bilo v 3 aktivno kontroliranih študijah s cepivom gripe, ki se injicira, superiorno.
German: Diese Untersuchungen mit trivalentem Fluenz sind relevant für die Anwendung von Fluenz Tetra, da Fluenz Tetra (Influenza-Impfstoff, lebend-attenuiert, nasal) mit Ausnahme des zusätzlichen vierten Stammes (eines zweiten B-Stammes) identisch mit Fluenz ist.
Slovenian: Ta sprememba pri trivalentnem cepivu Fluenz je pomembna za uporabo cepiva Fluenz Tetra, saj je Fluenz Tetra (cepivo proti gripi - z živimi oslabljenimi virusi, nosno) identično cepivu Fluenz, pri čemer je edina razlika dodatek četrtega seva (drugi B sev) v cepivu Fluenz Tetra.
German: Andere mögliche Nebenwirkungen von Fluenz Tetra
Slovenian: Drugi možni neželeni učinki cepiva Fluenz Tetra
German: Abbildung 1 Verabreichung von Fluenz Tetra
Slovenian: Slika 1 Aplikacija cepiva Fluenz Tetra
German: Zusätzliche Erfahrungen mit Fluenz liegen auch seit dessen Markteinführung vor.
Slovenian: V času trženja cepiva Fluenz so se pridobile dodatne izkušnje.
German: Es liegen keine Daten zur Sicherheit einer intranasalen Anwendung von Fluenz Tetra bei Kindern mit nicht korrigierten kraniofazialen Fehlbildungen vor.
Slovenian: O intranazalnem dajanju cepiva Fluenz Tetra otrokom z nepopravljenimi kraniofacialnimi deformacijami ni podatkov.
German: Influenza
Slovenian: Sezona gripe
German: • Die Fluenz Tetra-Dosis wird, wie unten beschrieben, aufgeteilt in beide Nasenlöcher verabreicht.
Slovenian: • Cepivo Fluenz Tetra se aplicira kot razdeljen odmerek v obe nosnici kot je opisano spodaj.
German: • Nach Verabreichung der halben Dosis in ein Nasenloch wird die zweite Hälfte der Dosis sofort oder kurze Zeit später in das andere Nasenloch verabreicht.
Slovenian: • Kmalu ali takoj po aplikaciji polovice odmerka v eno nosnico dajte drugo polovico v drugo nosnico.
German: NASENAPPLIKATOR ZUM EINMALGEBRAUCH
Slovenian: NOSNIK ZA ENKRATNO UPORABO
German: Wenn Sie weitere Fragen zu diesem Impfstoff haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi cepiva, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
German: Fluenz Tetra darf nicht injiziert werden.
Slovenian: Cepiva Fluenz Tetra se ne sme injicirati.
German: Falls einer dieser Punkte zutrifft, informieren Sie vor der Impfung bitte Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Slovenian: Če karkoli od tega velja za vas, obvestite zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro pred cepljenjem.
German: Verbesserte Wirksamkeit (95 %-KI) Übereinstimmende (gematchte) Stämme
Slovenian: Izboljšana učinkovitost (95-% IZ) Ujemajoči se sevi
German: Die Suspension ist farblos bis blassgelb, klar bis leicht trübe.
Slovenian: Suspenzija je brezbarvna do bledorumena, bistra do nekoliko motna.
German: Fluenz Tetra darf ausschließlich als Nasenspray angewendet werden.
Slovenian: Cepivo Fluenz Tetra se lahko uporablja le v obliki pršila za nos.
German: Sehr häufig (kann mehr als 1 Impfling von 10 betreffen):
Slovenian: Zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov):
German: Immunogenität von Fluenz Tetra
Slovenian: Imunogenost cepiva Fluenz Tetra
German: Sprühen Sie den Impfstoff in das andere Nasenloch.
Slovenian: Napršite v drugo nosnico
German: ), Kaliumdihydrogenphosphat, Gelatine (vom Schwein, Typ A), Argininhydrochlorid, Mononatriumglutamat-Monohydrat, Wasser für Injektionszwecke.
Slovenian: Vsebuje tudi: saharozo, kalijev hidrogenfosfat, kalijev dihidrogenfosfat, želatino (svinjsko, tipa A), argininijev klorid, natrijev glutamat monohidrat, vodo za injekcije.
German: Bei Fluenz-Impflingen ab einem Alter von 24 Monaten war die Häufigkeit des Auftretens von Giemen nicht erhöht.
Slovenian: Stopnja sopenja se pri prejemnikih cepiva Fluenz starih 24 mesecev ali več ni povišala.
German: Nach Verabreichung der halben Dosis in ein Nasenloch wird die zweite Hälfte der Dosis sofort oder kurze Zeit später in das andere Nasenloch verabreicht.
Slovenian: Kmalu ali takoj po aplikaciji polovice odmerka v eno nosnico, dajte drugo polovico v drugo nosnico.
German: Jahr 56,2 % (95 %-KI: 30,5; 72,7) bzw. 44,8 % (95 %-KI: 18,2; 62,9); damit wird die Notwendigkeit einer Nachimpfung in der zweiten Saison untermauert.
Slovenian: Pri preiskovancih v študiji, ki so 1. leto prejeli 2 odmerka in placebo 2. leto, je bila učinkovitost 2. leto 56,2 % (95-% IZ: 30,5; 72,7) oziroma 44,8 % (95-% IZ: 18,2; 62,9) pri študiji D153-P501, kar govori v prid potrebi po revakcinaciji v drugi sezoni.
German: Was Fluenz Tetra enthält
Slovenian: Kaj vsebuje cepivo Fluenz Tetra
German: ), Kaliumdihydrogenphosphat, Gelatine (vom Schwein, Typ A), Argininhydrochlorid, Mononatriumglutamat-Monohydrat und Wasser für Injektionszwecke.
Slovenian: Pomožne snovi so saharoza, kalijev hidrogenfosfat, kalijev dihidrogenfosfat, želatina (svinjska, tipa A), argininijev klorid, natrijev glutamat monohidrat in voda za injekcije.
German: …………………………………………………………………...je 0,2-ml-Dosis
Slovenian: ........................................................................................................na 0,2 ml odmerek
German: Wirksamkeit (95 %-KI) Alle Stämme unabhängig von der Übereinstimmung
Slovenian: Učinkovitost (95-% IZ) Vsi sevi neodvisno od ujemanja
German: Wie Fluenz Tetra wirkt
Slovenian: Kako učinkuje cepivo Fluenz Tetra
German: Sehr selten (kann bis zu 1 Impfling von 10.000 betreffen):
Slovenian: Zelo redki (pojavijo se pri največ 1 od 10.000 bolnikov):
German: Arzneimittel, die der Verschreibungspflicht unterliegen.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravil je le na recept.
German: • Die Fluenz Tetra-Dosis wird aufgeteilt in beide Nasenlöcher verabreicht.
Slovenian: • Cepivo Fluenz Tetra se aplicira kot razdeljen odmerek v obe nosnici.
German: Wirksamkeit (95 %-KI) Übereinstimmende Stämme
Slovenian: Učinkovitost (95-% IZ) Ujemajoči se sevi
German: (Siehe auch „Wie wird Fluenz Tetra verabreicht?
Slovenian: (Glejte tudi Kako se aplicira cepivo Fluenz Tetra, poglavje 3).
German: Bei schwangeren oder stillenden Frauen wird die Anwendung von Fluenz Tetra nicht empfohlen.
Slovenian: Cepiva Fluenz Tetra se ne priporoča pri nosečnicah ali ženskah, ki dojijo.
German: Verbesserte Wirksamkeit (95 %-KI) Alle Stämme unabhängig von der Übereinstimmung (Match)
Slovenian: Izboljšana učinkovitost (95-% IZ) Vsi sevi neodvisno od ujemanja
German: Gelegentlich (trifft bei weniger als einem von 100 Impflingen zu):
Slovenian: Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov):
German: Die Fluenz Tetra-Dosis wird aufgeteilt in beide Nasenlöcher verabreicht.
Slovenian: Cepivo Fluenz Tetra se daje kot razdeljen odmerek v obe nosnici.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 08-2016 aktualisiert.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 08-2016.
German: Kinder, die zuvor noch nicht gegen saisonale Influenza geimpft wurden, sollten vier Wochen nach der ersten Dosis eine zweite Dosis erhalten.
Slovenian: Otroci, ki predhodno še niso bili cepljeni proti sezonski gripi, morajo prejeti drugi odmerek štiri tedne po prvem.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Fluenz Tetra finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Fluenz Tetra je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Fluenz Tetra.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Fluenz Tetra.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Fluenz Tetra gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, dass es für die Anwendung in der EU zugelassen wird.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Fluenz Tetra večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zdravilo odobri za uporabo v EU.
German: Es darf ebenfalls nicht angewendet werden bei Kindern mit geschwächtem Immunsystem infolge bestimmter Erkrankungen wie Blutkrankheiten, einer symptomatischen HIVInfektion oder Krebserkrankungen oder infolge bestimmter medizinischer Behandlungen; ferner darf es nicht bei Kindern angewendet werden, die mit Salicylaten (Schmerzmitteln wie Aspirin) behandelt werden.
Slovenian: Prav tako ga ne smejo prejeti otroci z oslabljenim imunskim sistemom zaradi bolezni, kot so krvne bolezni, simptomatska okužba z virusom HIV ali rak, oziroma zaradi zdravljenja z določenimi zdravili ali otroci, ki se zdravijo s salicilati (protibolečinskimi zdravili, kot je aspirin).
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Fluenz Tetra ergriffen?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Fluenz Tetra?
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Fluenz Tetra, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Fluenz Tetra upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
German: Am 4. Dezember 2013 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Fluenz Tetra in der gesamten Europäischen Union.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Fluenz Tetra, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 4. decembra 2013.
German: Wenn der Impfstoff einer Person verabreicht wird, erkennt das Immunsystem das Virus als „fremd" und bildet Antikörper dagegen.
Slovenian: Ko oseba prejme cepivo, imunski sistem prepozna virus kot „tujek" in začne proti njemu tvoriti protitelesa.
German: Fluenz Tetra ist ein Impfstoff, der zum Schutz vor Influenza (Grippe) bei Kindern zwischen zwei und unter 18 Jahren angewendet wird.
Slovenian: Zdravilo Fluenz Tetra je cepivo, ki se uporablja za zaščito otrok od 2. do največ 18. leta starosti proti influenci (gripi).
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Fluenz Tetra (die mehr als 1 von 10 Personen betreffen können) sind verminderter Appetit, Kopfschmerzen, verstopfte oder laufende Nase und Unwohlsein.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Fluenz Tetra (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so zmanjšan tek, glavobol, zamašen nos ali izcedek iz nosu in slabo počutje.
German: Fluenz Tetra enthält Grippevirusstämme, die zuvor abgeschwächt worden sind, damit sie keine Erkrankung hervorrufen.
Slovenian: Cepivo Fluenz Tetra vsebuje seve virusa gripe, ki so bili najprej oslabljeni, tako da ne povzročijo bolezni.
German: Fluenz Tetra darf nicht bei Kindern angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile, gegen Gentamicin (ein Antibiotikum) oder gegen Eier oder Eiproteine sind.
Slovenian: Cepiva Fluenz Tetra ne smejo prejeti otroci, ki so preobčutljivi za (alergični na) zdravilne učinkovine ali katero koli drugo sestavino zdravila, na gentamicin (vrsto antibiotika) ali na jajca oziroma jajčne beljakovine.
German: Von diesen Studien nahmen an der Hauptstudie mehr als 2 000 Kinder zwischen zwei und 17 Jahren teil, die entweder mit Fluenz Tetra oder einem von zwei Fluenz-Impfstoffen, die jeweils einen der zwei Influenza-B-Stämme enthielten, die auch in Fluenz Tetra enthalten sind, geimpft wurden.
Slovenian: V glavni študiji je sodelovalo več kot 2 000 otrok, starih od 2 do 17 let, ki so bili cepljeni s cepivom Fluenz Tetra ali z enim od dveh cepiv Fluenz, ki vsebujeta enega od dveh sevov gripe B in ju vsebuje tudi cepivo Fluenz Tetra.
German: In der Studie wurde die Fähigkeit der Impfstoffe beurteilt, eine Immunreaktion gegen Influenza anzuregen, indem die Bildung schützender Antikörper gemessen wurde.
Slovenian: V študiji so ocenili sposobnost cepiv za sprožanje imunskega odziva proti gripi, tako da so merili tvorbo zaščitnih protiteles.
German: Fluenz Tetra ist ein Impfstoff.
Slovenian: Zdravilo Fluenz Tetra je cepivo.
German: Das Sicherheitsprofil von Fluenz Tetra ist dem von Fluenz ähnlich und wurde als akzeptabel erachtet.
Slovenian: Varnostni profil cepiva Fluenz Tetra je podoben varnostnemu profilu cepiva Fluenz in je bil ocenjen kot sprejemljiv.
German: Weitere Informationen über Fluenz Tetra
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Fluenz Tetra
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Fluenz Tetra benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Fluenz Tetra preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
German: Die für Fluenz Tetra verwendeten Viren werden in Hühnereiern vermehrt.
Slovenian: Virusi, ki se uporabljajo v cepivu Fluenz Tetra, so vzgojeni v kokošjih jajcih.
German: Welchen Nutzen hat Fluenz Tetra in den Studien gezeigt?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Fluenz Tetra izkazalo v študijah?
German: Das Unternehmen legte drei Studien vor, die Fluenz Tetra mit Fluenz, einem zugelassenen InfluenzaImpfstoff, der drei der vier Influenzastämme in Fluenz Tetra enthält und dessen Wirksamkeit bereits erwiesen ist, verglichen.
Slovenian: Družba je predložila tri študije, v katerih so cepivo Fluenz Tetra primerjali s cepivom Fluenz, ki je odobreno za uporabo proti gripi in vsebuje tri od štirih sevov virusa gripe, ki so prisotni tudi v cepivu Fluenz Tetra, in katerega učinkovitost je bila že dokazana.
German: Die empfohlene Dosis beträgt einen Sprühstoß (0,1 ml) in jedes Nasenloch.
Slovenian: Cepivo Fluenz Tetra je na voljo v obliki pršila za nos. Priporočeni odmerek je en vpih (0,1 ml) v vsako nosnico.
German: Was ist Fluenz Tetra und wofür wird es angewendet?
Slovenian: Kaj je zdravilo Fluenz Tetra in za kaj se uporablja?
German: Fluenz Tetra wird lebend-attenuierte (abgeschwächte) Influenza-A- und Influenza-B-Virusstämme (Typ A-H1N1, Typ A-H3N2 und zwei Typ-B-Stämme) gemäß den amtlichen Empfehlungen für die jährliche Grippesaison enthalten.
Slovenian: Cepivo Fluenz Tetra bo vsebovalo žive oslabljene seve virusa gripe A in B (tip A-H1N1, tip A-H3N2 in oba seva B) na podlagi uradnega priporočila za vsakoletno sezono gripe.
German: Die Studie zeigte, dass mit Fluenz Tetra geimpfte Patienten Immunreaktionen gegen alle vier Virusstämme des Impfstoffes aufwiesen, die mit den Immunreaktionen, die durch die Fluenz-Impfstoffe angeregt wurden, vergleichbar waren.
Slovenian: V njej so zabeležili, da so bili pri bolnikih, cepljenih s cepivom Fluenz Tetra, imunski odzivi proti vsakemu od štirih sevov virusa v cepivu primerljivi z imunskimi odzivi, ki jih je sprožilo cepivo Fluenz.
German: Welche Risiken sind mit Fluenz Tetra verbunden?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Fluenz Tetra?
German: Der CHMP war der Ansicht, dass die Immunreaktion, die von Fluenz Tetra angeregt wurde, der Immunreaktion, die von Fluenz angeregt wurde, ähnlich war.
Slovenian: Menil je, da je bil imunski odziv, ki ga je sprožilo cepivo Fluenz Tetra, podoben imunskemu odzivu, ki ga je sprožilo cepivo Fluenz.
German: Warum wurde Fluenz Tetra zugelassen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Fluenz Tetra odobreno?
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Fluenz Tetra benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Fluenz Tetra naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
German: Influenza-Impfstoff (lebend-attenuiert, nasal)
Slovenian: Fluenz Tetra cepivo proti gripi (z živimi oslabljenimi virusi, nosno)
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Fluenz Tetra berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Fluenz Tetra, glejte navodilo za uporabo.
German: Die zwei Stämme A und zwei Stämme B von Fluenz Tetra werden entsprechend den Empfehlungen der WHO und der Europäischen Union mit geschwächten Virusstämmen für jede Saison auf den neuesten Stand gebracht.
Slovenian: Oba seva tipa A in oba seva tipa B v cepivu Fluenz Tetra bosta dopolnjena z oslabljenimi sevi virusa za vsako sezono v skladu s priporočili SZO in Evropske unije.
German: Darüber hinaus war der CHMP der Ansicht, dass die Tatsache, dass die Impfung als Nasenspray und nicht als Injektion verabreicht wird, und die Tatsache, dass beide Influenza-B-Viren in den Impfstoff aufgenommen werden, wichtige Vorteile für Kinder darstellen.
Slovenian: Prav tako je menil, da sta za otroke pomembni prednosti, da se cepivo daje v obliki pršila za nos in ne z injiciranjem ter da cepivo vsebuje oba virusa gripe tipa B .
German: Historisch enthalten Impfstoffe gegen saisonale Influenza drei Influenzastämme: ein Influenza-A-H1N1-Virus, ein Influenza-A-H3N2-Virus und ein Influenza-B-Virus.
Slovenian: V preteklosti so cepiva proti gripi vsebovala tri seve virusa gripe: en virus gripe A-H1N1, en virus gripe A-H3N2 in en virus gripe B. Vključitev obeh virusov gripe B v cepivo Fluenz Tetra lahko zagotovi zaščito proti virusu gripe B.
German: Wie wirkt Fluenz Tetra?
Slovenian: Kako zdravilo Fluenz Tetra deluje?
German: Wie wird Fluenz Tetra angewendet?
Slovenian: Kako se zdravilo Fluenz Tetra uporablja?
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Fluenz Tetra zu verstehen.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
German: 1 Nicht für Decoquinat.
Slovenian: 1 Ne velja za dekokvinat.
German: Die letzte Überprüfung der erfolgreichen Umsetzung der vereinbarten Vorgehensweise Ende 2008 ergab, dass die CVMPEmpfehlungen noch nicht vollständig umgesetzt und weitere Maßnahmen erforderlich waren.
Slovenian: Zadnja analiza uspeha dogovorjenega pristopa proti koncu leta 2008 je pokazala, da priporočila CVMP še niso bila popolnoma uvedena in da so potrebni dodatni ukrepi.
German: Bulgarien Vetpartners OOD Ivan Asen || Str.
Slovenian: Bolgarija Vetpartners OOD Ivan Asen || Str.
German: 24010 Trobajo del Camino SPAIN
Slovenian: 24010 Trobajo del Camino ŠPANIJA
German: Sie werden nach der Verabreichung gut im Körper verteilt und sind gegen ein breites Spektrum von Mikroorganismen wirksam.
Slovenian: Po vnosu se dobro razporedijo po telesu in so aktivni proti širokemu spektru mikroorganizmov.
German: Deshalb sind weitere Maßnahmen erforderlich, um sicherzustellen, dass angemessene Warnhinweise zur umsichtigen Verwendung aufgenommen werden.
Slovenian: Zato so potrebni dodatni ukrepi, da se zagotovi vključitev zadostnih opozoril o preudarni rabi.
German: VIRBAC - Portugal Laboratórios
Slovenian: Portugalska VIRBAC - Portugal Laboratórios
German: Außerdem sind die Anwendungsgebiete der Tierarzneimittel nicht in allen Ländern gleich, und die Genehmigungen für das Inverkehrbringen können sich zwischen den Ländern unterscheiden.
Slovenian: Poleg tega indikacije za uporabo zdravil niso enake v vseh državah in se dovoljenja za promet razlikujejo med državami.
German: 411 00 Modema ITALY
Slovenian: 411 00 Modema ITALIJA