FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: PHARMACIA ENTERPRISES S.A.6 Circuit de la Foire Internationale L-1347 Luxembourg G.D.
Hungarian: PHARMACIA ENTERPRISES S.A.6 Circuit de la Foire Internationale L-1347 Luxembourg
Polish: CHMP zalecił utrzymanie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla produktów leczniczych, o których mowa w Załączniku I, odnośnie których zmiany w odpowiednich częściach Charakterystyki Produktu Leczniczego i ulotkach dla pacjenta zostały przedstawione w odpowiednio, Załączniku III i IV.
Hungarian: A CHMP javaslata, hogy az I. számú mellékletben szereplő azon gyógyszerkészítmények forgalomba hozatali engedélye fenntartandó, amelyek alkalmazási előírásának és a betegtájékoztatójának vonatkozó része módosításra kerül a III. és IV. mellékletek szerint.
Polish: Solvay Pharma 42 rue Rouget de lisle BP 22
Hungarian: Franciaország Solvay Pharma 42 rue Rouget de lisle BP 22
Polish: Areta., HuartePamplona 31620, Spain
Hungarian: Areta., Huarte-Pamplona 31620, Spain
Polish: Podobnie jak w przypadku innych leków psychotropowych, nie można wykluczyć wystąpienia, w rzadkich przypadkach poważnych psychiatrycznych działań niepożądanych.
Hungarian: Egyéb pszichotróp gyógyszerkészítményekhez hasonlóan, ritka esetekben nem zárható ki súlyos pszichiátriai mellékhatások jelentkezése.
Polish: [Nazwa handlowa] nie jest wskazany do stosowania w leczeniu poważnych epizodów depresyjnych i/lub lęku, gdyż wyniki prób klinicznych przeprowadzonych z udziałem osób dorosłych nie wykazały jakichkolwiek skutków w porównaniu z placebo i z tego względu były negatywne.
Hungarian: A [kereskedelmi név] nem javasolt major depressiv epizódok és/vagy szorongásos zavarok kezelésére, mert a felnőttekkel elvégzett klinikai vizsgálatok alapján a készítmény nem volt hatékonyabb a placebónál, ezért hatástalannak tekinthető.
Polish: Portugalia Medibial - Produtos Médicos e Farmacêuticos, S.A., À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S.
Hungarian: Portugália Medibial - Produtos Médicos e Farmacêuticos, S.A., À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S.
Polish: Portugalia Laboratórios Atral, S.A., Vala do Carregado 2600-726 Castanheira do Ribatejo Portugal
Hungarian: Portugália Laboratórios Atral, S.A., Vala do Carregado 2600726 Castanheira do Ribatejo Portugal
Polish: ZAŁĄCZNIK II WNIOSKI NAUKOWE I PODSTAWY ZMIANY CHARAKTERYSTYK PRODUKTU LECZNICZEGO I ULOTEK DLA PACJENTA PRZEDSTAWIONE PRZEZ EMEA
Hungarian: II. MELLÉKLET AZ EMEA ÁLTAL KIADOTT ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSOK ÉS BETEGTÁJÉKOZTATÓK MÓDOSÍTÁSÁVAL KAPCSOLATOS TUDOMÁNYOS MEGÁLLAPÍTÁSOK ÉS INDOKLÁSOK
Polish: Synthon Bv Microweg 22
Hungarian: Franciaország Synthon Bv Microweg 22
Polish: Hiszpania ALACAN S.A., Capricornio, 5, Alicante, Spain
Hungarian: Spanyolország ALACAN S.A., Capricornio, 5, Alicante, Spain
Polish: Humanpharma Gyógyszergyártó Kft. Táncsics Mihály út 82, H-2100 Gödöllö, Hungary
Hungarian: Magyarország Humanpharma Gyógyszergyártó Kft. Táncsics Mihály út 82, H-2100 Gödöllö, Hungary
Polish: KRKA Pharma Dublin Limited 1Stokes Places,
Hungarian: Olaszország KRKA Pharma Dublin Limited 1Stokes Places,
Polish: Wyeth pharmaceuticals France Coeur Defense - Tour A La Defense 4
Hungarian: Franciaország Wyeth pharmaceuticals France Coeur Defense - Tour A
Polish: Hiszpania DIASA EUROPA, S.A.La Cuadriella, s/nTuron (Mieres) , Spain
Hungarian: Spanyolország DIASA EUROPA, S.A.La Cuadriella, s/nTuron (Mieres) , Spain
Polish: ORGANON BELGIE Terhulpsesteenweg 166 1070 BRUSSEL, Belgium
Hungarian: Belgium ORGANON BELGIE Terhulpsesteenweg 166 1070 BRUSSEL, Belgium
Polish: SVUS PHARMA A.S., HRADEC KRÁLOVÉ, Škroupova 957, 500 02 Hradec Králové, Czech Republic
Hungarian: Csehország SVUS PHARMA A.S., HRADEC KRÁLOVÉ, Škroupova 957, 500 02 Hradec Králové, Czech Republic
Polish: Portugalia Winthrop Farmacêutica Portugal, Lda.
Hungarian: Winthrop Farmacêutica Portugal, Lda.
Polish: STADA Arzneimittel AG Stadastr.
Hungarian: Németország STADA Arzneimittel AG Stadastr.
Polish: Luksemburg Chemische Tempelhof GMBH, Lengedestr.
Hungarian: Chemische Tempelhof GMBH, Lengedestr.
Polish: Rubi 90-100 Sant Cugats del Valles 08190
Hungarian: Rubi 90-100 Sant Cugats del Valles 08190 BARCELONA
Polish: Organon GmbH Mittenheimer Str. 62
Hungarian: Németország Organon GmbH Mittenheimer Str. 62
Polish: 3 DDD PHARMA Diestersteenweg 349, 3510 Kermt, Belgium
Hungarian: Belgium 3 DDD PHARMA Diestersteenweg 349, 3510 Kermt, Belgium
Polish: Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
Hungarian: Olaszország Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
Polish: Sirowa Riga A/S, Katrīnas dambis 16 Rīga, LV - 1045
Hungarian: Lettország Sirowa Riga A/S, Katrīnas dambis 16 Rīga, LV - 1045
Polish: Hiszpania Pharmacia Spain Ctra.
Hungarian: Spanyolország Pharmacia Spain Ctra.
Polish: NYCOMED SEFA, Jaama 55B, Põlva, Estonia
Hungarian: Észtország NYCOMED SEFA, Jaama 55B, Põlva, Estonia
Polish: Hiszpania ORGANON ESPAÑOLA Ctra.
Hungarian: Spanyolország ORGANON ESPAÑOLA Ctra.
Polish: Glaxo Group Limited, Greenford, Middlesex, UB6 ONN
Hungarian: Lettország Glaxo Group Limited, Greenford, Middlesex, UB6 ONN
Polish: Vecchi & Piam S.a.p.a.
Hungarian: Olaszország Vecchi & Piam S.a.p.a.
Polish: KLEVA, 189 Parnithos, 13671 Aharne Attikis, Greece
Hungarian: Görögország KLEVA, 189 Parnithos, 13671 Aharne Attikis, Greece
Polish: Pacjenci, u których rozpoczęto leczenie ADHD powinni być uważnie obserwowani pod kątem wystąpienia lub nasilenia objawów wrogości i labilności emocjonalnej.
Hungarian: A terápiát megkezdő figyelemhiányos/hiperaktív zavarban szenvedő betegeket szoros megfigyelés alatt kell tartani az ellenséges viselkedés, hangulati labilitás megjelenésének vagy rosszabbodásának tekintetében.
Polish: ORGANON HELLAS Vouliagmenis Avenue 122 P.O Box 73893, 16777 Elliniko, Greece
Hungarian: Görögország ORGANON HELLAS Vouliagmenis Avenue 122 P.O Box 73893, 16777 Elliniko, Greece
Polish: DOROM S.r.l., Via Volturno 48, Quinto de Stampi-Rozzano, 20089 Milano, Italy
Hungarian: Olaszország DOROM S.r.l., Via Volturno 48, Quinto de Stampi-Rozzano, 20089 Milano, Italy
Polish: Sanofi Synthelabo, 30-36 AvenueGustave Eiffel, 37 100 Tours, France
Hungarian: Lengyelország Sanofi Synthelabo, 30-36 AvenueGustave Eiffel, 37 100 Tours, France
Polish: Merck Generics BV Dieselweg 25
Hungarian: Hollandia Merck Generics BV Dieselweg 25
Polish: Uwaga: Niniejszy dział ulotki dla pacjenta jest tym, który został dołączony w formie aneksu do decyzji Komisji na podstawie odwołania do art.31.
Hungarian: Megjegyzés: A betegtájékoztatónak ezt a szakaszát mellékelték az erről a 31. cikk szerinti beterjesztésről szóló bizottsági határozathoz.
Polish: Teva Gyógyszergyár Rt., Pallagi útca 13,.Debrecen, Hungary
Hungarian: Magyarország Teva Gyógyszergyár Rt., Pallagi útca 13,.Debrecen, Hungary
Polish: St. Stephens Green, Dublin 2 Ireland
Hungarian: St. Stephens Green, Dublin 2
Polish: Ennapharma Oy, Vanhankyläntie 44 B, Post Box 152, 04401 Järvenpää, Finland
Hungarian: Finnország Ennapharma Oy, Vanhankyläntie 44 B, Post Box 152, 04401 Järvenpää, Finland
Polish: Hiszpania TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.C/ Guzman el Bueno 133, Edificio Britania 4ºIzq.Madrid, Spain
Hungarian: Spanyolország TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.C/ Guzman el Bueno 133, Edificio Britania 4ºIzq.Madrid, Spain
Polish: Portugalia Medilusa - Comércio e Indústria de Especialidades Farmacêuticas, Lda., Rua Duarte Galvão, n.º13 R/C Esq.
Hungarian: Medilusa - Comércio e Indústria de Especialidades Farmacêuticas, Lda., Rua Duarte Galvão, n.º13 R/C Esq.
Polish: Seroxat Suspension
Hungarian: Seroxat Oral Suspension
Polish: Pierre Fabre Pharma Norden Ab, Turebergs Torg 1, plan 2, 19147 SOLLENTUNA, Sweden
Hungarian: Finnország Pierre Fabre Pharma Norden Ab, Turebergs Torg 1, plan 2, 19147 SOLLENTUNA, Sweden
Polish: FAMAR ABE, P.Marinopopulou 7, P.O Box 3327 17456 Kalamaki, Greece
Hungarian: Görögország FAMAR ABE, P.Marinopopulou 7, P.O Box 3327 17456 Kalamaki, Greece
Polish: HELP, 4 Valaoritou, 14452 Metamorfosi Attikis, Greece
Hungarian: Görögország HELP, 4 Valaoritou, 14452 Metamorfosi Attikis, Greece
Polish: Dr Reddy's Laboratories (UK) Limited; 208-214 York Road, London SW11 3SD; UK
Hungarian: Nagy-Britannia Dr Reddy's Laboratories (UK) Limited; 208214 York Road, London SW11 3SD; UK
Polish: Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne, Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Góra
Hungarian: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne, Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Góra
Polish: Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A.
Hungarian: Olaszország Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A.
Polish: Chinoin, Tó u. 1-5, 1045 Budapest, Hungary.
Hungarian: Magyarország Chinoin, Tó u. 1-5, 1045 Budapest, Hungary.
Polish: IIP-Institut fuer industrielle Pharmazie Benzstr.
Hungarian: Németország IIP-Institut fuer industrielle Pharmazie Benzstr.
Polish: Pfizer Kft.1123 Bp, Alkotás u. 53., MOM Park F épület
Hungarian: Magyarország Pfizer Kft.1123 Bp, Alkotás u. 53., MOM Park F épület
Polish: Hiszpania FAES FARMA, S.A., Maximo Aguirre, 14., Lamiaco-Lejona, 48940, Spain
Hungarian: Spanyolország FAES FARMA, S.A., Maximo Aguirre, 14., Lamiaco-Lejona, 48940, Spain
Polish: Alternova AB Vallgatan 11 170 67 Solna Sverige (SWE)
Hungarian: Svédország Alternova AB Vallgatan 11 170 67 Solna Sverige (SWE)
Polish: Organon Oy Ab, Maistraatinportti 2, Post Box 101, 00241 Helsinki, Finland
Hungarian: Finnország Organon Oy Ab, Maistraatinportti 2, Post Box 101, 00241 Helsinki, Finland
Polish: Komitet stwierdził również, że w przypadku atomoksetyny, która wskazana jest wyłącznie w leczeniu ADHD właściwsze będzie zamieszczenie innego ostrzeżenia.
Hungarian: A Bizottság arról is határozott, hogy az atomoxetin esetében, amely kizárólag figyelemhiányos/hiperaktív zavar kezelésében indikált, a fentitől eltérő figyelmeztetés megfelelőbb.
Polish: ELI LILLY ČR s.r.o., Praha, Czech Republic
Hungarian: Csehország ELI LILLY ČR s.r.o., Praha, Czech Republic PROZAC
Polish: ZAŁĄCZNIK I WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, DAWEK PRODUKTU LECZNICZEGO, DROGI PODANIA, WYTWÓRCÓW ODPOWIEDZIALNYCH ZA ZWOLNIENIE SERII W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
Hungarian: MELLÉKLET GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK TALÁLMÁNYI MEGNEVEZÉSEI, GYÓGYSZERFORMÁI, HATÁSERŐSSÉGEI, ALKALMAZÁSI MÓDJAI ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYEK JOGOSULTJAINAK LISTÁJA A TAGÁLLAMOKBAN
Polish: FARMEDIA AE, 2 B Aigaiou Pelagous, 15343 Agia Paraskevi, Greece
Hungarian: Görögország FARMEDIA AE, 2 B Aigaiou Pelagous, 15343 Agia Paraskevi, Greece
Polish: Hiszpania LABORATORIOS DECROX, Crta.
Hungarian: Spanyolország LABORATORIOS DECROX, Crta.
Polish: Arrow generiques 26 avenue Tony Garnier 69007 Lyon - France
Hungarian: Franciaország Arrow generiques 26 avenue Tony Garnier 69007 Lyon - France
Polish: Ponadto, jak do tej pory brak jest danych dotyczących długoterminowego bezpieczeństwa stosowania [nazwa handlowa] w tej grupie wiekowej dotyczących wzrostu, dojrzewania oraz rozwoju poznawczego i rozwoju zachowania.
Hungarian: Emellett a[kereskedelmi név] készítmény hosszú távú alkalmazásának biztonságossága a növekedés, serdülés illetve a cognitiv funkciók és viselkedés fejlődése szempontjából ebben a korcsoportban még nem bizonyított.
Polish: [Nazwa handlowa] nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia <z wyjątkiem pacjentów z [zatwierdzone wskazanie do stosowania]>.
Hungarian: A [kereskedelmi név] nem alkalmazható gyermekek és 18 év alatti serdülők kezelésére <, kivéve a [jóváhagyott javallat]-ban szenvedő betegeknél>.
Polish: Hiszpania WYETH FARMA S.A., Ctra.
Hungarian: Spanyolország WYETH FARMA S.A., Ctra.
Polish: Dodatkowo, w niektórych próbach wzięli udział pacjenci cierpiący na zespół nadpobudliwości psychoruchowej z zaburzeniami koncentracji uwagi (ADHD).
Hungarian: Emellett, egyes vizsgálatok figyelemhiányos/hiperaktív zavarban (ADHD) szenvedő betegekenl történtek.
Polish: Hiszpania LABORATORIOS SPYFARMA, S.A, Crta.
Hungarian: Spanyolország LABORATORIOS SPYFARMA, S.A, Crta.
Polish: CHMP dokonał przeglądu danych przedłożonych przez MAH w odniesieniu do oznak zachowań samobójczych u dzieci i młodzieży.
Hungarian: A CHMP felülvizsgálta a Forgalomba hozatali engedély tulajdonosok (MAH) által benyújtott adatokat a gyermekeknél és serdülő korúaknál előforduló esetleges öngyilkossági késztetés jeleinek tekintetében.
Polish: Hiszpania SUMOL PHARMA, S.A., Andorra, 64.
Hungarian: Spanyolország SUMOL PHARMA, S.A., Andorra, 64.
Polish: 10 Rue Godefroy Immeuble Optima 92821 Puteaux cedex - France
Hungarian: Franciaország ORGANON 10 Rue Godefroy Immeuble Optima 92821 Puteaux cedex - France
Polish: ICN Polfa Rzeszów S.A., ul.
Hungarian: ICN Polfa Rzesów S.A., ul.
Polish: Pharmacin Products B.V., Molenvliet 103, NL-3335 LH Zwijndrecht
Hungarian: Hollandia Pharmacin Products B.V., Molenvliet 103, NL-3335 LH Zwijndrecht
Polish: Via Vittorio Grassi, 9/11 00155 Roma Italy
Hungarian: Via Vittorio Grassi, 9/11 00155 Roma
Polish: Hiszpania INDUSTRIAL FARMACEUTICA CANTABRIA, S.A., Carretera Cazoña-Adarzo, s/n., Santander 39011, Spain
Hungarian: Spanyolország INDUSTRIAL FARMACEUTICA CANTABRIA, S.A., Carretera CazoñaAdarzo, s/n., Santander 39011, Spain
Polish: Jeśli lekarz przepisał [nazwa handlowa] pacjentowi poniżej 18 roku życia, w związku z czym mają Państwo jakiekolwiek wątpliwości, prosimy o skonsultowanie się z danym lekarzem.
Hungarian: Amennyiben a kezelőorvos [kereskedelmi név]-t írt fel 18 éves kor alatti betegnek, és ezzel kapcsolatban kérdése merül fel, keresse fel újra a kezelőorvost.
Polish: Portugalia Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A., Estrada Nacional 117-2 2724-503 Alfragide Portugal
Hungarian: Portugália Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A., Estrada Nacional 117-2 2724-503 Alfragide Portugal
Polish: Frankfurter Str. 129a D-64293 Darmstadt
Hungarian: 129a D-64293 Darmstadt
Polish: Arrow Pharma B.V., C/o Resolution, Wedgewood Way, Stevenage, UKSG1 4 QT Herts
Hungarian: Arrow Pharma B.V., C/o Resolution, Wedgewood Way, Stevenage, UK-SG1 4 QT Herts
Polish: RAFARM AEBEE, Kapodistriou & Korinthou 12, 15451 N.Psyhiko, Greece
Hungarian: Görögország RAFARM AEBEE, Kapodistriou & Korinthou 12, 15451 N.Psyhiko, Greece
Polish: SNRI działają na neuroprzekaźniki noradrenaliny i serotoniny.
Hungarian: Az SNRI-k a noradrenalin és a serotonin ingerületátvivő anyagokra fejtik ki hatásukat.
Polish: AAI Deutschland GmbH & Co.KG Wegenerstr.
Hungarian: Németország AAI Deutschland GmbH & Co.KG Wegenerstr.
Polish: PHARMACIA LTD., MILTON KEYNES, Davy Avenue, Knowlhill, MK5 8PH KnoMilton Keynes, UK
Hungarian: Csehország PHARMACIA LTD., MILTON KEYNES, Davy Avenue, Knowlhill, MK5 8PH KnoMilton Keynes, UK
Polish: Portugalia Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A., 3465-051 Campo de Besteiros Portugal
Hungarian: Portugália Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A., 3465-051 Campo de Besteiros Portugal
Polish: BOUCHARA RECORDATI 68 Rue Marjolin BP 67
Hungarian: Franciaország BOUCHARA RECORDATI 68 Rue Marjolin
Polish: SOLVAY PHARMA & CIE Avenue Demunter 3 1090 Brussel, Belgium
Hungarian: Belgium SOLVAY PHARMA & CIE Avenue Demunter 3 1090 Brussel, Belgium
Polish: via Nocera Umbra 75 00100 Roma Italy
Hungarian: Angenerico S.p.A. via Nocera Umbra 75 00100 Roma Italy
Polish: REMEDINA, 25 Gounari & Areos, 13451 Kamatero Attikis, Greece
Hungarian: Görögország REMEDINA, 25 Gounari & Areos, 13451 Kamatero Attikis, Greece
Polish: Portugalia Solvay Farma, Lda., Avenida Marechal Gomes da Costa, 33 1800-255 Lisboa Portugal
Hungarian: Portugália Solvay Farma, Lda., Avenida Marechal Gomes da Costa, 33 1800-255 Lisboa Portugal
Polish: ALLERTEC HELLAS AE, 20 Phaethonos, 55132 N.Krini Thessaloniki, Greece
Hungarian: Görögország ALLERTEC HELLAS AE, 20 Phaethonos, 55132 N.Krini Thessaloniki, Greece
Polish: Hiszpania ORGANON ESPAÑOLA, S.A., Ctra.
Hungarian: Spanyolország ORGANON ESPAÑOLA, S.A., Ctra.
Polish: ANTOR EPE, 4 Omirou Street, Maroussi Attikis 15126, Greece
Hungarian: Görögország ANTOR EPE, 4 Omirou Street, Maroussi Attikis 15126, Greece
Polish: Portugalia Organon Portuguesa - Produtos Químicos e Farmacêuticos, Lda., Avenida Conde de Valbom, n.º 30 - 2º 1069-037 Lisboa Portugal
Hungarian: Portugália Organon Portuguesa - Produtos Químicos e Farmacêuticos, Lda., Avenida Conde de Valbom, n.º 30 - 2º 1069-037 Lisboa Portugal
Polish: PharmaSelect GmbH Am Saegewerk 13
Hungarian: Németország PharmaSelect GmbH Am Saegewerk 13
Polish: Hiszpania ALMIRALL PRODESFARMA S.A., Ronda General Mitre 151 , 08022
Hungarian: Spanyolország ALMIRALL PRODESFARMA S.A., Ronda General Mitre 151 , 08022
Polish: Hiszpania DERMOGEN FARMA, S.A., SAN RAFAEL, 3, Alcobendas 28108, Spain
Hungarian: Spanyolország DERMOGEN FARMA, S.A., SAN RAFAEL, 3, Alcobendas 28108, Spain
Polish: Schering Plough S.p.A.
Hungarian: Olaszország Schering Plough S.p.A.
Polish: GlaxoSmithKline Oy, Piispansilta 9 A, 02231 Espoo, Finland
Hungarian: Finnország GlaxoSmithKline Oy, Piispansilta 9 A, 02231 Espoo, Finland
Polish: Holandia ct Arzneimittel GmbH, Postfach 510124, D-13361 Berlijn
Hungarian: Hollandia ct Arzneimittel GmbH, Postfach 510124, D13361 Berlijn
Polish: Wyeth Medica Ireland - Little Connell, Newbridge, Co. Kildare, (Ireland)
Hungarian: Olaszország Wyeth Medica Ireland - Little Connell, Newbridge, Co.
Polish: Kéri Pharma Ltd., 4032-Debrecen, Bartha Boldizsár u.7, Hungary
Hungarian: Finnország Kéri Pharma Ltd., 4032-Debrecen, Bartha Boldizsár u.7, Hungary
Polish: 1 Skrót SSRI oznacza „Selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny".
Hungarian: 1 SSRI = ‘Serotonin-Selective Reuptake Inhibitor' - Szelektív serotonin visszavétel gátló.
Polish: SOLVAY PHARMA, 63 Agiou Dimitriou 17456 Alimos, Greece
Hungarian: Görögország SOLVAY PHARMA, 63 Agiou Dimitriou 17456 Alimos, Greece
Polish: Holsten Pharma GmbH Im Buergerstock 7
Hungarian: Németország Holsten Pharma GmbH Im Buergerstock 7
Polish: PSI NV, Kraanlei 27, B-9000 Gent, Belgium
Hungarian: PSI NV, Kraanlei 27, B-9000 Gent, Belgium Fluoxetin "PSI"
Polish: BIOMEDICA-CHEMICA AE, 25 G.LYRA 14564 K.Kifissia, Greece
Hungarian: Görögország BIOMEDICA-CHEMICA AE, 25 G.LYRA 14564 K.Kifissia, Greece
Polish: Pacjenci poniżej 18 roku życia narażeni są na zwiększone ryzyko wystąpienia skutków ubocznych takich jak wrogość (szczególnie agresja, zachowania buntownicze i przejawy gniewu) oraz labilność emocjonalna.
Hungarian: 18 éves kor alatti betegeknél fokozott a következő mellékhatások kialakulásának veszélye: ellenséges magatartás (jellemzően erőszakos viselkedés, ellenkezés és düh) és érzelmi labilitás.
Polish: SmithKline Beecham Phamraceuticals Limited, Stockley Park West, Uxbridge, Middx UB11 1BT, UK
Hungarian: Nagy-Britannia SmithKline Beecham Phamraceuticals Limited, Stockley Park West, Uxbridge, Middx UB11 1BT, UK
Polish: Portugalia Hikma Farmacêutica (Portugal), Lda., Estrada do Rio da Mó, nº 8 - 8 A e 8 B - Fervença 2705-906 Terrugem (SNT) Portugal
Hungarian: Portugália Hikma Farmacêutica (Portugal), Lda., Estrada do Rio da Mó, nº 8 - 8 A e 8 BFervença 2705-906 Terrugem (SNT) Portugal
Polish: Suedwestpark 50
Hungarian: Generica KG Suedwestpark 50
Polish: CP Pharmaceuticals Limited, Ash Road North, Wrexham Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, UK
Hungarian: Nagy-Britannia CP Pharmaceuticals Limited, Ash Road North, Wrexham Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, UK
Polish: Mimo tego, lekarz może przepisać [nazwa handlowa] pacjentom poniżej 18 roku życia, stwierdzając, że leży to w ich najlepiej pojętym interesie.
Hungarian: Ennek ellenére az orvos 18 éves kor alatt is felírhatja a [kereskedelmi név]-t, amennyiben úgy látja, hogy a beteg érdekében szükség van rá.
Polish: GenRx B.V., Postbus 75, NL-6920 AB Duiven
Hungarian: Hollandia GenRx B.V., Postbus 75, NL-6920 AB Duiven
Polish: S.R.O., PRAGUE, Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Czech Republic
Hungarian: PFIZER SPOL. S.R.O., PRAGUE, Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Czech Republic
Polish: Portugalia Alpharma ApS, Rua Virgílio Correia, 11-A 1600-219 Lisboa Portugal
Hungarian: Portugália Alpharma ApS, Rua Virgílio Correia, 11-A 1600-219 Lisboa Portugal
Polish: Portugalia Genedec - Medicamentos Genéricos, Lda., Rua Sebastião e Silva, 56 2745838 Massamá Portugal
Hungarian: Portugália Genedec - Medicamentos Genéricos, Lda., Rua Sebastião e Silva, 56 2745-838 Massamá Portugal
Polish: ETHIMED N.V., Leuvensestraat 28 B2, 1800 Vilvoorde, Belgium
Hungarian: Belgium ETHIMED N.V., Leuvensestraat 28 B2, 1800 Vilvoorde, Belgium
Polish: ZYDUS France 40 RUE Lécuyer 93300 aubervilliers - France
Hungarian: Franciaország ZYDUS France 40 RUE Lécuyer 93300 aubervilliers - France
Polish: Teva Pharmaceuticals Limited, Barclays House, 1 Gatehouse Way, Aylesbury, Bucks HP19 8DB; UK
Hungarian: Nagy-Britannia Teva Pharmaceuticals Limited, Barclays House, 1 Gatehouse Way, Aylesbury, Bucks HP19 8DB; UK
Polish: Portugalia Bluepharma - Indústria Farmacêutica, S.A., São Martinho do Bispo 3041-801
Hungarian: Portugália Bluepharma - Indústria Farmacêutica, S.A., São Martinho do Bispo 3041-801 Coimbra Portugal
Polish: Lundbeck ( Ireland ) Limited, 14 Deansgrange Industrial Estate, Blackrock, Co. Dublin, Ireland
Hungarian: Lundbeck ( Ireland ) Limited, 14 Deansgrange Industrial Estate, Blackrock, Co.
Polish: De Luxembourg
Hungarian: Luxemburg
Polish: Luksemburg Pharmacia S.A., 17 Boulevard De La, B-1050 Bruxelles, Belgium
Hungarian: Luxemburg Pharmacia S.A., 17 Boulevard De La, B-1050 Bruxelles, Belgium
Polish: Wstępny przegląd danych dostępnych krajowym właściwym organom doprowadził CHMP do wniosku, że istnieją podstawy do niepokoju w związku ze zwiększeniem liczby zachowań samobójczych u populacji pediatrycznej.
Hungarian: A helyi hatóságoktól összegyűjtött adatok előzetes felülvizsgálata alapján az CHMP azt a következtetést vonta le, hogy gyermekgyógyászati alkalmazás esetén fennáll a fokozott öngyilkossági késztetés veszélye.
Polish: Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstr.
Hungarian: Németország Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstr.
Polish: Portugalia Jaba Farmacêutica, S.A., Edifício Jaba - Rua da Tapada Grande, 2 - Zona Industrial da Abrunheira 2710-089
Hungarian: Portugália Jaba Farmacêutica, S.A., Edifício Jaba - Rua da Tapada Grande, 2 - Zona Industrial da Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal
Polish: PHARMACYPRIA HELLAS, 6 Paster, 11521 Ampelokipi Athens, Greece
Hungarian: Görögország PHARMACYPRIA HELLAS, 6 Paster, 11521 Ampelokipi Athens, Greece
Polish: 11, avenue Dubonnet 92400 Courbevoie France
Hungarian: Franciaország CHIESI 11, avenue Dubonnet 92400 Courbevoie France
Polish: TAD Pharma GmbH Heinz-LohmannStrasse 5 DE-27472 Cuxhaven Tyskland (DEU)
Hungarian: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Strasse 5 DE-27472 Cuxhaven Tyskland (DEU)
Polish: Portugalia Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A., Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 - Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal
Hungarian: Portugália Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A., Rua do Centro Empresarial, Edifício 8Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal
Polish: Ct-Arzneimittel GmbH, Lengeder Strasse 42, 13407 BERLIN, Germany
Hungarian: Finnország Ct-Arzneimittel GmbH, Lengeder Strasse 42, 13407 BERLIN, Germany
Polish: Mediolanum Farmaceutici S.p.A., Via S.Cottolengo, 15-31, 20143 MILANO, Italy
Hungarian: Olaszország Mediolanum Farmaceutici S.p.A., Via S.Cottolengo, 15-31, 20143 MILANO, Italy
Polish: Eurobase B.V., Mercuriusweg 8 - 10, NL-3771 NC Barneveld
Hungarian: Hollandia Eurobase B.V., Mercuriusweg 8 - 10, NL-3771 NC Barneveld
Polish: Nave 2, Avilés (Asturias) 33400, Spain
Hungarian: Conde de Guadalhorce, 43 Nave 2, Avilés (Asturias) 33400, Spain
Polish: Chemidex Pharma Limited, Chemidex House, Egham Business Village, Crabtree Road, Egahm, Surrey TW20 8RB, UK
Hungarian: Nagy-Britannia Chemidex Pharma Limited, Chemidex House, Egham Business Village, Crabtree Road, Egahm, Surrey TW20 8RB, UK
Polish: Portugalia Alter, S.A., Estrada Marco do GriloZemouto 2830 Coina Portugal
Hungarian: Portugália Alter, S.A., Estrada Marco do GriloZemouto 2830 Coina Portugal
Polish: Desitin Arzneimittel GmbH Postfach 630164
Hungarian: Németország Desitin Arzneimittel GmbH Postfach 630164
Polish: Alpharma ApS P O Box 1736 DK2300 Köpenhamn S Danmark (DNK)
Hungarian: Svédország Alpharma ApS P O Box 1736 DK-2300 Köpenhamn S Danmark (DNK)