FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Overige aandoeningen met stimulatie van het renine-angiotensine-aldosteronsysteem Bij patiënten van wie de vaattonus en nierfunctie voornamelijk afhankelijk zijn van de activiteit van het renine-angiotensine-aldosteronsysteem (bv. patiënten met ernstig congestief hartfalen of onderliggende nierziekte, waaronder stenose van de nierarterie), is behandeling met geneesmiddelen die dit systeem beïnvloeden geassocieerd met acute hypotensie, hyperazotemie, oligurie of, in zeldzame gevallen, acuut nierfalen (zie rubriek 4.8).
Romanian: Alte situaţii care implică cu stimularea sistemului renină-angiotensină-aldosteron La pacienţii la care tonusul vascular şi funcţia renală depind predominant de activitatea sistemului renină-angiotensină-aldosteron (de exemplu, pacienţi cu insuficienţă cardiacă congestivă severă sau cu boală renală preexistentă, incluzând stenoza de arteră renală), tratamentul cu medicamente care afectează acest sistem s-a asociat cu hipotensiune arterială acută, hiperazotemie, oligurie sau, rareori, insuficienţă renală acută (vezi pct.4.8).
Dutch: Een zelden voorkomende bijwerking (kan voorkomen bij 1 op de 1.000 gebruikers): Verwardheid.
Romanian: Reacţiile adverse rare (pot afecta mai puţin de 1 din 1000 de persoane): Confuzie.
Dutch: Als u deze bijwerkingen krijgt, mag u geen voertuigen besturen of machines gebruiken.
Romanian: Nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi utilaje dacă manifestaţi astfel de reacţii adverse.
Dutch: * De meeste gevallen van abnormale werking van de lever gemeld bij gebruik van telmisartan traden op bij patiënten van Japanse afkomst.
Romanian: *Cele mai multe cazuri de afectare afuncţiei hepatice sau de tulburări hepatice observate în studiile după punerea pe piaţă cu telmisartan au apărut la pacienţi japonezi.
Dutch: • Lage bloeddruk (hypotensie), kan optreden als u uitgedroogd bent (door overmatig verlies van lichaamsvocht) of een zouttekort heeft als gevolg van behandeling met diuretica ('plaspillen'), een zoutarm dieet, diarree, of overgeven.
Romanian: • tensiune arterială mică (hipotensiune arterială), care poate apare mai ales atunci când sunteţi deshidratat (pierdere excesivă a apei din corp) sau aveţi un deficit de sare din cauza unui tratament diuretic (comprimate diuretice/care elimină apa), diete cu conţinut mic de sare, diaree sau vărsături.
Dutch: Onduarp is verkrijgbaar in een vouwdoos met 28 tabletten in blisterverpakkingen (aluminium/aluminium).
Romanian: Onduarp este disponibil în cutii cu blistere din aluminiu/aluminiu conţinând 28 comprimate.
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Bevat sorbitol (E420).
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR Conţine sorbitol (E420).
Dutch: Als u stopt met het innemen van dit middel
Romanian: Dacă întrerupeţi administrarea Onduarp
Dutch: Hoe neemt u dit middel in?
Romanian: Cum să luaţi Onduarp
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen cystitis
Romanian: Infecţii şi infestări cistită
Dutch: Onduarp wordt gebruikt om hoge bloeddruk te behandelen: - Bij volwassen patiënten van wie de bloeddruk niet genoeg wordt gereguleerd met amlodipine.
Romanian: Onduarp este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială) - la pacienţi adulţi a căror tensiune arterială este insuficient controlată cu amlodipină.
Dutch: U moet uw Onduarp tablet pas net voordat u deze inneemt uit de blisterverpakking verwijderen.
Romanian: Scoateţi comprimatul de Onduarp din blister numai înainte de a-l înghiţi.
Dutch: Geneesmiddelen met bloeddrukverlagend potentieel
Romanian: Alte medicamente cu efect potenţial antihipertensiv
Dutch: Er zijn meestal geen symptomen van hoge bloeddruk voordat schade ontstaat.
Romanian: În mod obişnuit, înainte de apariţia afecţiunilor nu apar simptome ale tensiunii arteriale mari.
Dutch: De Cmax en de AUC zijn respectievelijk ongeveer 3 en 2 keer zo hoog bij vrouwen dan bij mannen.
Romanian: Au fost observate diferenţe ale concentraţiilor plasmatice ale telmisartanului Cmax fiind de aproximativ 3 ori mai mare iar ASC fiind de aproximativ 3 şi, respectiv, 2 ori mai mare la femei, comparativ cu bărbaţi.
Dutch: Angiotensine-II-receptorantagonisten, zoals telmisartan, verminderen diureticageïnduceerd kaliumverlies.
Romanian: Diuretice care economisesc potasiul sau suplimentele de potasiu Antagoniştii receptorilor angiotensinei II, cum este telmisartanul, atenuează pierderea de potasiu indusă de medicamentele diuretice.
Dutch: Onduarp kan al dan niet met voedsel worden ingenomen.
Romanian: Onduarp poate fi administrat cu sau fără alimente.
Dutch: Colloïdale watervrije silica Briljantblauw FCF (E133) Zwart ijzeroxide (E172) Geel ijzeroxide (E172) Magnesiumstearaat Maïszetmeel
Romanian: Dioxid de siliciu coloidal anhidru Albastru briliant FCF (E 133) Oxid negru de fer (E172) Oxid galben de fer (E172) Stearat de magneziu
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Grootverpakking bestaande uit 4 verpakkingen, met elk 90 x 1 tabletten
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Ambalaj colectiv cu 4 ambalaje individuale, fiecare conţinând 90 x 1 comprimate
Dutch: Verder werd aangetoond dat sommige patiënten die onvoldoende onder controle waren met Onduarp 40 mg/10 mg een extra bloeddrukdaling ondervonden door optitratie naar Onduarp 80 mg/10 mg.
Romanian: Mai mult, unor pacienţi a căror tensiune arterială nu a fost controlată adecvat cu Onduarp 40 mg/10 mg, le-a fost redusă semnificativ tensiunea arterială după administrarea de Onduarp 80 mg/10 mg.
Dutch: Elke tablet bevat 168,64 mg sorbitol (E420).
Romanian: Fiecare comprimat conţine sorbitol (E420) 168,64 mg.
Dutch: Uit hemodynamische studies en op inspanning gebaseerde gecontroleerde klinische onderzoeken onder patiënten met NYHA klasse II-IV hartfalen is gebleken dat amlodipine niet leidde tot klinische verslechtering zoals gemeten via inspanningstolerantie, linkerventrikelejectiefractie en klinische symptomen.
Romanian: Studiile hemodinamice şi studiile clinice controlate, bazate pe exerciţiul fizic, care au inclus pacienţi diagnosticaţi cu insuficienţă cardiacă clasa II-IV NYHA au evidenţiat faptul că amlodipina nu a dus la deteriorarea stării clinice, aşa cum a fost evaluat prin testul de toleranţă la efortul fizic, fracţia de ejecţie a ventriculuilui stâng şi simptomatologia clinică.
Dutch: Bij een placebogecontroleerd langetermijnonderzoek (PRAISE-2) naar amlodipine bij patiënten met NYHA III en IV hartfalen van niet-ischemische oorsprong, werd amlodipine geassocieerd met meer meldingen van longoedeem, ondanks dat er geen significant verschil was in de incidentie van verergerend hartfalen in vergelijking met een placebo (zie rubriek 5.1).
Romanian: Într-un studiu pe termen lung controlat placebo (PRAISE-2), în cadrul căruia a fost administrată amlodipină la pacienţi cu insuficienţă cardiacă de etiologie non-ischemică de tip NYHA III şi IV, amlodipina a fost asociată cu un număr crescut de raportări de edeme pulmonare, în ciuda diferenţei nesemnificative în ceea ce priveşte incidenţa agravării insuficienţei cardiace comparativ cu placebo (vezi pct.5.1).
Dutch: Instabiele angina pectoris, acuut myocardinfarct
Romanian: Angină pectorală instabilă, infarct miocardic acut
Dutch: Amlodipine is relatief vaatselectief en heeft een groter effect op gladde vaatspiercellen dan op hartspiercellen.
Romanian: Amlodipina este relativ vascular-selectivă, cu un efect mai mare asupra fibrelor musculare netede din pereţii vaselor de sânge comparativ cu cel asupra fibrelor miocardului.
Dutch: In overweging nemen bij gelijktijdig gebruik
Romanian: Administrarea concomitentă care trebuie luată în considerare
Dutch: Telmisartan is een oraal werkzame en specifieke angiotensine-II-receptorantagonist (type AT1).
Romanian: Telmisartanul este un antagonist specific al receptorilor angiotensinei II, subtipul 1 (AT1), activ după administare pe cale orală.
Dutch: • ACE-remmers, angiotensine-II-receptorantagonisten, renine-remmers.
Romanian: • inhibitori ECA, antagonişti ai receptorlor angiotensinei II, inhibitori de renină.
Dutch: Bij oudere patiënten neemt de amlodipineklaring vaak af, wat resulteert in toename van de AUC en de eliminatiehalfwaardetijd.
Romanian: În cazul pacienţilor vârstnici, clearance-ul amlodipinei tinde să descrească determinând creşterea ASC şi a timpului de înjumătăţire plasmatică.
Dutch: Aluminium/aluminium-blisterverpakkingen (PA/Al/PVC/Al) in een doos met 28 tabletten.
Romanian: Cutie cu blistere din aluminiu/aluminiu (PA-Al/PVC-Al) conţinând 28 comprimate.
Dutch: De oedeempercentages waren significant lager bij 40 mg/5 mg en 80 mg/5 mg dan bij amlodipine 10 mg (respectievelijk 4,4% versus 24,9%).
Romanian: Incidenţa de apariţie a edemelor a fost semnificativ mai scăzută în cazul administrării combinaţiilor dedoze de 40 mg/5 mg şi 80 mg/5 mg, comparativ cu administrarea de amlodipină 10 mg (4,4 % comparativ cu 24,9 %, respectiv).
Dutch: Er is beperkte ervaring beschikbaar bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie of hemodialyse.
Romanian: La pacienţii cu cu insuficienţă renală severă sau care efectuează şedinţe de hemodializă experienţa disponibilă este limitată.
Dutch: Toediening van amlodipine samen met grapefruit/pompelmoes of grapefruit-/pompelmoessap wordt niet aanbevolen, omdat de biologische beschikbaarheid bij sommige patiënten kan toenemen wat kan leiden tot een toename in het bloeddrukverlagende effect (zie rubriek 4.5).
Romanian: Administrarea amlodipinei cu grapefruit sau suc de grapefruit nu este recomandată, deoarece poate fi crescută biodisponibilitatea acesteia, la unii pacienţi având ca efect intensificarea efectelor de scădere a tensiunii arteriale (vezi pct.4.5).
Dutch: Aluminium/aluminium-blisterverpakkingen (PA/Al/PVC/Al) in een doos met 28 tabletten of aluminium/aluminium geperforeerde eenheidsblisterverpakkingen (PA/Al/PVC/Al) in een multiverpakking met 360 (4 verpakkingen van 90 x 1) tabletten.
Romanian: Cutie cu blistere din aluminiu/aluminiu (PA-Al/PVC-Al) conţinând 28 comprimate sau cutie cu blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate din aluminiu/aluminiu (PA-Al/PVC-Al) în ambalaje multiple care conţin 360 de comprimate (4 pachete de 90 x 1).
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen
Romanian: Tulburări de vedere
Dutch: Bij een ander multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind onderzoek met werkzaam controlemiddel en parallelgroep kregen in totaal 947 patiënten met lichte tot ernstige hypertensie die met amlodipine 10 mg onvoldoende onder controle waren Onduarp (40 mg/10 mg of 80 mg/10 mg) of alleen amlodipine (10 mg).
Romanian: Într-un alt studiu cu grupuri paralele, controlat activ, dublu-orb, randomizat, multicentric, unui total de 947 pacienţi cu tensiune arterială uşoară până la severă, care nu a fost controlată adecvat cu amlodipină 10 mg, i s-a administrat Onduarp (40 mg/5 mg sau 80 mg/5 mg) sau amlodipină în monoterapie (10 mg).
Dutch: Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Onduarp
Dutch: Ernstige syncope komt zelden voor (bij minder dan 1 op de 1.000 patiënten).
Romanian: Rar (la mai puţin de 1 caz din 1000 pacienţi) pot apare sincope grave.
Dutch: Indien gelijktijdig gebruik geïndiceerd is vanwege aangetoonde hypokaliëmie, is voorzichtigheid geboden en moet het serumkalium frequent worden gecontroleerd.
Romanian: În cazul în care administrarea concomitentă este recomandată, ca urmare a hipokaliemiei diagnosticate, aceste medicamente trebuie utilizate cu prudenţă şi trebuie monitorizată frecvent concentraţia plasmatică a potasiului.
Dutch: Infecties van de bovenste luchtwegen, waaronder faryngitis en sinusitis, urineweginfecties, waaronder cystitis Sepsis, inclusief met fatale afloop1
Romanian: Infecţie la nivelul căilor respiratorii superioare, incluzând faringită şi sinuzită, infecţie de tract urinar, inclusiv cistită
Dutch: Patiënten moeten voldoende gehydrateerd zijn en het monitoren van de nierfunctie na aanvang van de combinatietherapie, en vervolgens periodiek, dient overwogen te worden.
Romanian: După iniţierea terapiei concomitente şi, în continuare periodic, pacienţii trebuie hidrataţi corespunzător şi se va lua în considerare monitorizarea funcţiei renale.
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen gewrichtspijn, spierkrampen (krampen in benen), myalgie rugpijn, pijn in extremiteit (beenpijn)
Romanian: Tulburări musculoscheletice şi ale ţesutului conjunctiv artralgie, spasme musculare (crampe la nivelul membrelor inferioare), mialgie dorsalgie, durere la nivelul extremităţiilor (la nivelul membrelor inferioare)
Dutch: Deze farmacologisch gemedieerde bijwerkingen, reeds bekend van preklinische studies met zowel ACE-remmers als angiotensine-IIreceptorantagonisten, konden worden voorkomen door oraal extra zout toe te dienen.
Romanian: Aceste reacţii adverse mediate farmacologic, cunoscute din studiile preclinice efectuate atât cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei cât şi cu antagonişti ai receptorilor angiotensinei II, au fost prevenite prin administrarea suplimentară de soluţii saline pe cale orală La ambele specii, au fost observate creşterea activităţii reninei plasmatice şi hipertrofia/hiperplazia celulelor juxtaglomerulare renale.
Dutch: De klinische relevantie hiervan is echter onduidelijk.
Romanian: Cu toate acestea, relevanţa clinică a acestei descoperiri este nesigură.
Dutch: Onduarp wordt niet aanbevolen voor moeders die borstvoeding geven en uw arts kan een andere behandeling voor u kiezen als u borstvoeding wilt geven.
Romanian: Onduarp nu este recomandat femeilor care alăptează, iar medicul dumneavoastră poate alege un alt tratament pentru dumneavoastră dacă vreţi să alăptaţi, mai ales în cazul în care copilul dumneavoastră e nou-născut sau a fost născut prematur.
Dutch: • U bent langer dan 3 maanden zwanger; het is ook beter om het gebruik van Onduarp te vermijden in het begin van de zwangerschap (zie rubriek ‘Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel' en ‘Zwangerschap').
Romanian: (De asemenea, este bine să evitaţi utilizarea Onduarp la începutul sarcinii - vezi secţiunile „Atenţionări şi precauţii" şi „Sarcina").
Dutch: In het onderzoek met factoriële opzet waren de oedeempercentages 1,3% bij Onduarp 40 mg/5 mg en 80 mg/5 mg, 8,8% bij Onduarp 40 mg/10 mg en 80 mg/10 mg en 18,4% bij amlodipine 10 mg. Bij patiënten die niet onder controle waren met amlodipine 5 mg waren de oedeempercentages 4,4% bij 40 mg/5 mg en 80 mg/5 mg en 24,9% bij amlodipine 10 mg.
Romanian: În cadrul studiului factorial, incidenţa de apariţie a edemelor a fost de 1,3% în cazul Onduarp 40 mg/5 mg şi 80 mg/5 mg, 8,8 % în cazul Onduarp 40 mg/10 mg şi 80 mg/10 mg şi 18,4% în cazul amlodipinei 10 mg.
Dutch: Uit een placebo-gecontroleerd onderzoek (PRAISE) dat was opgezet om patiënten met NYHA klasse III-IV hartfalen - die digoxine, diuretica en ACE-remmers kregen - te evalueren, is gebleken dat amlodipine niet leidt tot een verhoging van het risico op mortaliteit of gecombineerde mortaliteit en morbiditeit bij hartfalen.
Romanian: Un studiu placebo controlat (PRAISE), derulat cu scopul de a evalua pacienţi cu insuficienţă cardiacă clasele III-IV NYHA, cărora li s-au administrat digoxină, diuretice şi inhibitori ai ECA, a evidenţiat faptul că administrarea de amlodipină nu a dus la o creştere a riscului de mortalitate sau în ceea ce priveşte criteriul care asociază mortalitatea şi morbiditatea legate de insuficienţa cardiacă.
Dutch: Bij een ander multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind onderzoek met werkzaam controlemiddel en parallelgroep kregen in totaal 1097 patiënten met lichte tot ernstige hypertensie die met amlodipine 5 mg onvoldoende onder controle waren Onduarp (40 mg/5 mg of 80 mg/5 mg) of alleen amlodipine (5 mg of 10 mg).
Romanian: În următorul studiu cu grupuri paralele, controlat activ, dublu-orb, randomizat, multicentric, unui total de 1097 pacienţi cu tensiune arterială uşoară până la severă, care nu a fost controlată adecvat cu amlodipină 5 mg, li s-a administrat Onduarp (40 mg/5 mg sau 80 mg/5 mg) sau amlodipină în monoterapie (5 mg sau 10 mg).
Dutch: Duizeligheid slaperigheid, migraine, hoofdpijn, paresthesie syncope, perifere neuropathie, hypo-esthesie, dysgeusie, tremor
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos ameţeli somnolenţă, migrenă, cefalee parestezie sincopă, neuropatie periferică, hipoestezie, disgeuzie, tremor
Dutch: Gebruikt u naast Onduarp nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau aţi putea să luaţi orice alte medicamente.
Dutch: Elke tablet bevat 337,28 mg sorbitol (E420).
Romanian: Fiecare comprimat conţine sorbitol (E420) 337,28 mg.
Dutch: Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij 1 op de 10.000 gebruikers):
Romanian: Reacţii averse foarte rare (pot afecta mai puţin de 1 din 10000 de persoane):
Dutch: Onduarp 80 mg/5 mg tabletten kunnen worden toegediend bij patiënten van wie de bloeddruk onvoldoende kan worden gereguleerd met Onduarp 40 mg/5 mg.
Romanian: Onduarp 80 mg/5 mg comprimate poate fi administrată la pacienţii a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat numai cu Onduarp 40 mg/5 mg.
Dutch: Onderzoeken verhoogde concentratie leverenzymen verhoogde concentratie urinezuur in het bloed
Romanian: Investigaţii diagnostice creştere a valorilor serice ale enzimelor hepatice creştere a concentraţiei plasmatice a acidului uric
Dutch: Het is te verwachten dat patiënten met galwegobstructies of leverinsufficiëntie een verminderde klaring hebben.
Romanian: Se aşteaptă ca la pacienţii cu afecţiuni biliare obstructive sau insuficienţă hepatică severă, clearance-ul hepatic al telmisartanului să fie redus.
Dutch: Raadpleeg uw arts of apotheker als u de indruk heeft dat het effect van Onduarp te sterk of te zwak is.
Romanian: Dacă aveţi impresia că efectul Onduarp este prea puternic sau prea slab adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dutch: Slechts 12,7% van de behandelde patiënten ondervond bijwerkingen.
Romanian: În studiile clinice, incidenţa totală a apariţiei reacţiilor adverse la Onduarp a fost scăzută, numai 12,7% dintre pacienţii trataţi prezentând reacţii adverse.
Dutch: EU/1/11/729/006 (36 (4 x 90 x 1) tabletten)
Romanian: EU/1/11/729/006 (36 (4 x 90 x 1) comprimate)
Dutch: Als bij gebruik van Onduarp hypotensie optreedt, dient de patiënt in rugligging te worden gelegd en, indien nodig, via intraveneuze infusie een normale zoutoplossing toegediend te krijgen.
Romanian: Dacă în cazul administrării Onduarp apare hipotensiune arterială, pacientul trebuie aşezat în clinostatism, cu picioarele ridicate şi, dacă este necesar, trebuie să i se administreze intravenos perfuzie cu soluţie salină izotonă.
Dutch: Gynecomastia Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Soms:
Romanian: Ginecomastie Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Mai puţin frecvente:
Dutch: heparine, immunosuppressiva (bv. ciclosporine of tacrolimus), en het antibioticum trimethoprim.
Romanian: • AINS (medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, de exemplu acid acetilsalicilic sau ibuprofen), heparină, imunosupresoare (de exemplu ciclosporină sau tacrolimus) şi antibioticul trimetoprim.
Dutch: Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Romanian: Onduarp împreună cu alte medicamente
Dutch: Wanneer Onduarp bij patiënten met nierinsufficiëntie wordt gebruikt, wordt een periodieke controle van de serumconcentratie kalium en creatinine aanbevolen.
Romanian: Este recomandată monitorizarea periodică a concentraţiilor plasmatice ale potasiului şi creatininei serice atunci când se administrează Onduarp la pacienţii cu insuficienţă renală.
Dutch: Bij patiënten met hypertensie, zorgt eenmaal daagse dosering voor een klinisch significante afname van de bloeddruk in zowel liggende als staande houding gedurende het 24-uursinterval.
Romanian: La pacienţii hipertensivi, administrarea în doză unică zilnică determină o reducere semnificativă a tensiunii arteriale, atât în clinostatism cât şi în ortostatism, pe parcursul întregului interval de 24 de ore.
Dutch: Ga daarna door zoals daarvoor.
Romanian: - Păstraţi acest prospect.
Dutch: Onderzoeken Soms:
Romanian: În acest prospect găsiţi:
Dutch: Sommige mensen last krijgen van bijwerkingen zoals flauwvallen, slaperigheid, duizeligheid of een draaierig gevoel wanneer ze worden behandeld voor hoge bloeddruk.
Romanian: Unele persoane pot manifesta reacţii adverse cum ar fi sunt leşin, somnolenţă, ameţeală sau senzaţie de rotire (vertij) în cursul tratamentului hipertensiunii arteriale.
Dutch: Individuele dosistitratie met de componenten (amlodipine en telmisartan) wordt aanbevolen vóór verandering naar de vaste dosiscombinatie.
Romanian: Pentru fiecare pacient în parte, înainte de a se lua în considerare schimbarea cu combinaţia în doză fixă se recomandă stabilirea treptată a dozelor pentru fiecare dintre substanţele componente (adică amlodipină şi telmisartan).
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Soms:
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Rare:
Dutch: Influenza-achtig ziektebeeld
Romanian: Simptomatologie asemănătoare gripei
Dutch: Amlodipine voorkomt dat calcium in de bloedvatwand terechtkomt, waardoor de bloedvaten zich niet vernauwen.
Romanian: Amlodipina împiedică pătrunderea calciului în pereţii vaselor de sânge, ceea ce ar putea produce contracţia/rigidizarea vaselor de sânge.
Dutch: Als gevolg van de remming van het renine-angiotensine-aldosteronsysteem zijn hypotensie, syncope, hyperkaliëmie en veranderingen in de nierfunctie (waaronder acuut nierfalen) gerapporteerd bij gevoelige personen, vooral bij gecombineerd gebruik van geneesmiddelen die op dit systeem werken.
Romanian: La pacienţii cu predispoziţie,au fost raportate hipotensiune arterială, sincopă, hiperkaliemie şi modificări ale funcţiei renale (incluzând insuficienţă renală acută) ca o consecinţă a inhibării sitemului renină-angiotensină-aldosteron, mai ales dacă se administrează concomitent medicamente care afectează acest sistem.
Dutch: Meglumine
Romanian: Alăptarea
Dutch: U moet uw Onduarp-tablet pas net voordat u deze inneemt uit de blisterverpakking verwijderen.
Romanian: Scoateţi comprimatul de Onduarp din blister numai înainte de administrare.
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen pruritus eczeem, erytheem, huiduitslag
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat prurit eczemă, eritem, erupţii cutanate tranzitorii
Dutch: Tijdens klinische onderzoeken waarbij de twee antihypertensieve behandelingen direct werden vergeleken was de incidentie van een droge hoest significant lager bij patiënten die met telmisartan werden behandeld dan bij diegenen die ACE-remmers kregen.
Romanian: Incidenţa manifestărilor de tuse seacă fost semnificativ mai mică la pacienţii trataţi cu telmisartan decât la cei trataţi cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei, aşa cum arată studiile clinice care compară direct cele două tratamente antihipertensive.
Dutch: Het mag ook niet gebruikt worden bij vrouwen die meer dan drie maanden zwanger zijn.
Romanian: Nu trebuie administrat femeilor gravide în mai mult de trei luni.
Dutch: ‘Essentieel' betekent dat de hypertensie geen duidelijke oorzaak heeft.
Romanian: „Esenţială" înseamnă că hipertensiunea nu are nicio cauză evidentă.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 24 november 2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Onduarp verleend.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Onduarp, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 24 noiembrie 2011.
Dutch: Het volledige EPAR voor Onduarp is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Onduarp este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Welke voordelen bleek Onduarp tijdens de studies te hebben?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Onduarp pe parcursul studiilor?
Dutch: De firma diende informatie in uit de wetenschappelijke literatuur, evenals resultaten uit onderzoeken met het geneesmiddel.
Romanian: Compania a prezentat informaţii din literatura ştiinţifică de specialitate, precum şi rezultate din studii efectuate cu acest medicament.