FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Produktinformation kann anschließend von den zuständigen Behörden der Mitgliedsstaaten, gegebenenfalls in Absprache mit dem Referenzmitgliedsstaat, gemäß dem Verfahren, das in Titel III, Kapitel 4 der Richtlinie 2001/83/EG niedergelegt ist, aktualisiert werden.
Hungarian: Ezt követően a kísérőiratokat a tagállam illetékes hatósága a referencia tagállammal együttműködve, megfelelő módon frissítheti, a 2001/83/EC irányelv III. pontja 4. fejezetében ismertetett eljárásokkal összhangban.
German: - Der Text „(aufgeteilt auf 2-3 Dosen pro Tag)" soll gestrichen werden.]
Hungarian: - Törölni kell azt a szövegrészt, hogy: „(napi 2-3 adagra elosztva)".]
German: Falls keine angemessene Stärke von [Name des Arzneimittels] erhältlich ist, sollten statt der Fixdosiskombination die Einzelsubstanzen angewendet werden.
Hungarian: Amennyiben nem áll rendelkezésre a(z) [készítmény neve] megfelelő hatáserősségű formája, a fix dózisú kombináció helyett az egyedi monokomponenseket kell alkalmazni.
German: GFR ml/min Maximale Tagesdosis (aufgeteilt auf 2-3 Dosen pro Tag)
Hungarian: GFR ml/perc Maximális napi összdózis (2-3 részre elosztva)
German: <Falls Sie eine eingeschränkte Nierenfunktion haben, wird Ihr Arzt Ihnen möglicherweise eine niedrigere Dosis verordnen.> [Dieser Text ist bei Arzneimitteln einzufügen, für die eine Dosisreduktion empfohlen wird, und nur, wenn die Packungsbeilage spezifische Informationen zur Dosis enthält]
Hungarian: <Ha az Ön veseműködése csökkent, előfordulhat, hogy kezelőorvosa alacsonyabb adagot ír fel.> [Ezt a szöveget azoknál a készítményeknél kell feltüntetni, amelyeknél dóziscsökkentés ajánlott, de csak abban az esetben, ha a betegtájékoztató konkrét információkat közöl az adagról.]
German: Die bestehende Produktinformation soll geändert werden (zutreffenden Text einfügen, ersetzen oder streichen), um den unten angegebenen vereinbarten Wortlaut wiederzugeben.
Hungarian: A meglévő kísérőiratokat módosítani kell (szövegrészek szükség szerinti beszúrása, áthelyezése vagy törlése), hogy azok az alábbiakban megadott, egyeztetett szövegezést tükrözzék.
German: Abschnitt 3: Wie ist <Name des Arzneimittels> <einzunehmen> <anzuwenden>?
Hungarian: 3. pont: Hogyan kell <szedni> <alkalmazni> a(z) <készítmény neve>-t?
German: <Name des Arzneimittels> kann eine sehr seltene (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen), aber sehr schwerwiegende Nebenwirkung, die sogenannte Laktatazidose, hervorrufen (siehe Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen").
Hungarian: A(z) <készítmény neve> egy nagyon ritka (10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet), de nagyon súlyos mellékhatást, az úgynevezett laktátacidózist (tejsavas acidózist) okozhat (lásd a "Figyelmeztetések és óvintézkedések" című részt).
German: 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung [Die Warnhinweise sollen wie folgt überarbeitet werden:]
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések [A figyelmeztetéseket a következők szerint kell átdolgozni:]
German: B. Packungsbeilage [Die folgenden Texte sollen entweder hinzugefügt werden oder bestehende Texte ersetzen:]
Hungarian: B. Betegtájékoztató [A meglévő szövegrészeket értelemszerűen a következő szövegrészekkel kell kiegészíteni vagy helyettesíteni:]
German: Falls bei Ihnen eine größere Operation geplant ist, müssen Sie die Einnahme von <Name des Arzneimittels> während des Eingriffs und für einige Zeit danach unterbrechen.
Hungarian: Ha Önnek nagyobb műtétre van szüksége, a beavatkozás idejére és azt követően egy bizonyos időre fel kell függesztenie a(z) <készítmény neve> szedését.
German: • Jede Art von akuter metabolischer Azidose (z. B. Laktatazidose, diabetische Ketoazidose) • Schwere Niereninsuffizienz (GFR < 30 ml/min)
Hungarian: Akut metabolikus acidózis bármely formája (például laktátacidózis, diabéteszes ketoacidózis) Súlyos veseelégtelenség (GFR < 30 ml/perc)
German: [Bei den schwerwiegendsten Nebenwirkungen zu Beginn von Abschnitt 4 einfügen]
Hungarian: pont: Lehetséges mellékhatások [A 4. pont legelején a legsúlyosabb mellékhatások között fel kell tüntetni:]
German: 4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen [Der Wortlaut soll wie folgt überarbeitet werden:]
Hungarian: 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók [A szövegezést a következők szerint kell átdolgozni:]
German: Ihr Arzt wird entscheiden, wann Sie Ihre Behandlung mit <Name des Arzneimittels> beenden müssen und wann die Behandlung wieder begonnen werden kann.
Hungarian: Kezelőorvosa dönt arról, hogy mikor kell abbahagynia, és mikor kell újra elkezdenie a(z) <készítmény neve> szedését.
German: Anhang III Änderungen bestimmter Abschnitte der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und der Packungsbeilage
Hungarian: III. melléklet A kísérőiratok releváns pontjainak módosítása
German: Beenden Sie die Einnahme von <Name des Arzneimittels> und wenden Sie sich unverzüglich an einen Arzt oder an das nächstgelegene Krankenhaus, wenn Sie Symptome einer Laktatazidose bemerken,da dieser Zustand zum Koma führen kann.
Hungarian: Hagyja abba a(z) <készítmény neve> szedését, és haladéktalanul forduljon orvoshoz vagy keresse fel a legközelebbi kórházat, ha a laktátacidózis (tejsavas acidózis) tünetei közül néhányat tapasztal, mivel az állapot kómához vezethet.
German: Arzneimittel, die die Harnbildung steigern (Diuretika) Arzneimittel zur Behandlung von Schmerzen und Entzündungen (NSARs und COX-2-Hemmer wie beispielsweise Ibuprofen und Celecoxib) bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck (ACE-Hemmer und Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten)
Hungarian: fájdalom- és gyulladáscsökkentő gyógyszerek (nem-szteroid gyulladáscsökkentők és COX-2gátlók, például ibuprofén és celekoxib), egyes vérnyomáscsökkentő gyógyszerek (ACE-gátlók és angiotenzin-II-receptor-blokkolók).
German: Möglicherweise müssen Ihr Blutzucker und Ihre Nierenfunktion häufiger kontrolliert werden oder Ihr Arzt muss eventuell die Dosierung von <Name des Arzneimittels> anpassen.
Hungarian: Gyakoribb vércukorszint- és veseműködés-ellenőrzésekre lehet szüksége, illetve lehet, hogy kezelőorvosa módosítja a(z) <készítmény neve> dózisát.
German: Diese Änderungen bestimmter Abschnitte der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und der Packungsbeilage sind das Ergebnis eines Referral-Verfahrens.
Hungarian: A kísérőiratok releváns pontjainak ezen módosításaira a referral eljárás következményeként került sor.
German: Einnahme von <Name des Arzneimittels> zusammen mit Alkohol Meiden Sie während der Einnahme von <Name des Arzneimittels> übermäßigen Alkoholkonsum, da dieser das Risiko einer Laktatazidose erhöhen kann (siehe Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen").
Hungarian: Kerülje a túlzott alkoholfogyasztást a(z) <készítmény neve> szedése idején, mivel az alkohol megnövelheti a laktátacidózis (tejsavas acidózis) előfordulásának kockázatát (lásd a "Figyelmeztetések és óvintézkedések" című részt).
German: Falls diese bei Ihnen auftritt, müssen Sie die Einnahme von <Name des Arzneimittels> beenden und umgehend einen Arzt oder das nächstgelegene Krankenhaus aufsuchen, da eine Laktatazidose zum Koma führen kann.
Hungarian: Ha ez bekövetkezik, hagyja abba a(z) <készítmény neve> szedését, és haladéktalanul forduljon orvoshoz vagy keresse fel a legközelebbi kórházat, mivel a laktát acidózis kómához vezethet.
German: [Die obige Tabelle soll für Retardpräparate, die Metformin als Einzelsubstanz enthalten, wie folgt angepasst werden: - Die maximale Tagesdosis soll für Patienten mit einer GFR von 60-89 ml/min die gleiche sein wie die zurzeit zugelassene Dosis bei Erwachsenen mit normaler Nierenfunktion.
Hungarian: - A 60-89 ml/perc GFR-értékkel rendelkező betegek esetében a maximáis napi összdózis megegyezik a normális veseműködésű felnőtteknél jelenleg jóváhagyott adaggal.
German: Unterbrechen Sie die Einnahme von <Name des Arzneimittels> für eine kurze Zeit, wenn Sie einen Zustand haben, der mit einer Dehydrierung (erheblicher Verlust an Körperflüssigkeit) verbunden sein kann, wie beispielsweise schweres Erbrechen, Durchfall, Fieber, Hitzebelastung oder geringere Flüssigkeitsaufnahme als normalerweise.
Hungarian: Rövid ideig hagyja abba a(z) <készítmény neve> szedését, ha olyan betegsége van, amely dehidratációval (jelentős testfolyadékhiánnyal) járhat, például súlyos hányás, hasmenés, láz vagy hőhatás, vagy ha a szokásosnál kevesebb folyadékot fogyaszt.
German: wenn Sie eine schwere Einschränkung der Nierenfunktion haben.
Hungarian: Ha veseműködése súlyosan csökkent.
German: Änderungen bestimmter Abschnitte der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und der Packungsbeilage
Hungarian: A kísérőiratok releváns pontjainak módosítása
German: Für metforminhaltige Fixdosiskombinationen:
Hungarian: Metformint tartalmazó fix dózisú kombinációk esetében:
German: Einnahme von <Name des Arzneimittels> zusammen mit anderen Arzneimitteln Falls Ihnen ein jodhaltiges Kontrastmittel in Ihr Blut gespritzt werden muss, zum Beispiel in Zusammenhang mit einer Röntgenaufnahme oder einer Computertomografie, müssen Sie die Einnahme von <Name des Arzneimittels> vor bzw. zum Zeitpunkt der Injektion unterbrechen.
Hungarian: Ha Önnél kontrasztanyagos röntgenvizsgálatra vagy más képalkotó vizsgálatra van szükség, amelynek során vérkeringésébe jódtartalmú kontrasztanyagot juttatnak, a vizsgálatot megelőzően vagy a vizsgálat idejére fel kell függesztenie a(z) <készítmény neve> szedését.
German: wenn Sie unkontrollierten Diabetes haben, zum Beispiel mit schwerer Hyperglykämie (sehr hohem Blutzucker), Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, schneller Gewichtsabnahme, Laktatazidose (siehe „Risiko einer Laktatazidose" weiter unten) oder Ketoazidose.
Hungarian: Ha nem beállított diabétesze (cukorbetegsége) van, amely például súlyos hiperglikémiával (magas vércukorszinttel), hányingerrel, hányással, hasmenéssel, gyors súlyvesztéssel, laktátacidózissal (tejsavas acidózissal) (lásd "A laktátacidózis (tejsavas acidózis) kockázata" című részt) vagy ketoacidózissal jár.
German: 4.3 Gegenanzeigen [Dieser Abschnitt soll wie folgt überarbeitet werden:]
Hungarian: 4.3 Ellenjavallatok [Ezt a pontot a következők szerint kell átdolgozni:]
German: Für beide Arzneimittel, die Metformin als Einzelsubstanz enthalten, und für metforminhaltige Fixdosiskombinationen:
Hungarian: Mind a metformint önmagában, mind a metformint fix dózisú kombinációban tartalmazó készítmények esetében:
German: Erbrechen
Hungarian: Veseműködés
German: Für Arzneimittel, die Metformin als Einzelsubstanz enthalten:
Hungarian: A metformint önmagában tartalmazó készítmények esetében:
German: Laktatazidose
Hungarian: Adagolás
German: Während der Behandlung mit <Name des Arzneimittels> wird Ihr Arzt mindestens einmal jährlich oder - falls Sie älter sind und/oder sich Ihre Nierenfunktion verschlechtert - auch häufiger Ihre Nierenfunktion kontrollieren
Hungarian: A(z) <készítmény neve>-kezelés során kezelőorvosa legalább évente egyszer ellenőrzi az Ön veseműködését.
German: Vor Einleitung einer Behandlung mit Metformin sollten Faktoren, die das Risiko einer Laktatazidose erhöhen können (siehe Abschnitt 4.4), überprüft werden.
Hungarian: A laktátacidózis kockázatát esetlegesen növelő tényezőket (lásd 4.4 pont) számba kell venni, mielőtt a metforminkezelés megkezdése felmerül.
German: Risiko einer Laktatazidose <Name des Arzneimittels> kann vor allem dann, wenn Ihre Nieren nicht richtig funktionieren, eine sehr seltene, aber sehr schwerwiegende Nebenwirkung verursachen, die als Laktatazidose bezeichnet wird.
Hungarian: A(z) <készítmény neve> egy nagyon ritka, de nagyon súlyos mellékhatást, az úgynevezett laktátacidózist (tejsavas acidózist) okozhat, különösen, ha az Ön veséi nem működnek megfelelően.
German: Abschnitt 2: Was sollten Sie vor der <Einnahme> <Anwendung> von <Name des Arzneimittels> beachten?
Hungarian: 2. pont: Tudnivalók a(z) <készítmény neve> <szedése> <alkalmazása> előtt o Ne <szedje> <alkalmazza> a(z) <készítmény neve>-t:
German: Vocate φαρμακευτικη αε
Hungarian: Görögország Vocate φαρμακευτικη αε
German: Ungarn Teva Gyógyszergyár Zrt
Hungarian: Magyarország Teva Gyógyszergyár Zrt
German: Bulgarien Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
Hungarian: Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
German: Pfizer Holding France (S.C.A.)
Hungarian: Franciaország Pfizer Holding France (S.C.A.)
German: Anhang I Verzeichnis der national zugelassenen Arzneimittel
Hungarian: I. melléklet Listája nemzeti szinten engedélyezett gyógyszerek
German: Teva Santé
Hungarian: Franciaország Teva Santé
German: Vita Longa P.C.
Hungarian: Csehország Vita Longa P.C.
German: Italien Zentiva Italia Srl
Hungarian: Olaszország Zentiva Italia Srl
German: Ungarn Merck Kft.
Hungarian: Magyarország Merck Kft.
German: Belgien Mylan Bvba-Sprl
Hungarian: Belgium Mylan Bvba-Sprl
German: Polen Farmaceutyczna Spoldzielnia Pracy Galena
Hungarian: Lengyelország Farmaceutyczna Spoldzielnia Pracy Galena
German: Teva Sweden Ab
Hungarian: Svédország Teva Sweden Ab
German: Italien Bruno Farmaceutici
Hungarian: Olaszország Bruno Farmaceutici
German: Spanien Industria Química Y Farmacéutica Vir, S.A.
Hungarian: Spanyolország Industria Química Y Farmacéutica Vir, S.A.
German: Iip - Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Hungarian: Németország Iip - Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
German: Kroatien Belupo D.D.
Hungarian: Horvátország Belupo D.D.
German: Laboratoires Alter
Hungarian: Franciaország Laboratoires Alter
German: Finnland Orion Oyj
Hungarian: Orion Oyj
German: Polen Sopharma Warszawa Sp. Z O.O.
Hungarian: Lengyelország Sopharma Warszawa Sp. Z O.O.
German: Sanofi-Aventis France
Hungarian: Franciaország Sanofi-Aventis France
German: Spanien Qualigen, S.L.
Hungarian: Spanyolország Qualigen, S.L.
German: Spanien Laboratorios Aurobindo S.L.U.
Hungarian: Spanyolország Laboratorios Aurobindo S.L.U.
German: Kroatien Berlin-Chemie Menarini Hrvatska D.O.O.
Hungarian: Horvátország Berlin-Chemie Menarini Hrvatska D.O.O.
German: Ungarn Sandoz Hungária Kft
Hungarian: Magyarország Sandoz Hungária Kft
German: Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics
Hungarian: Franciaország Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics Metformine Eg
German: Polen Bioton S.A.
Hungarian: Lengyelország Bioton S.A.
German: Polen Teva Pharmaceuticals Polska Sp. Z O.O.
Hungarian: Lengyelország Teva Pharmaceuticals Polska Sp. Z O.O.
German: Ioulia And Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories S.A.
Hungarian: Görögország Ioulia And Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories S.A.
German: Italien Bayer Spa
Hungarian: Olaszország Bayer Spa
German: Arrow Generics LimitedTransferred To Actavis Group Ptc Ehf
Hungarian: Arrow Generics Limited - Transferred To Actavis Group Ptc Ehf
German: Zydus France
Hungarian: Franciaország Zydus France
German: Ungarn Goodwill Pharma Ltd
Hungarian: Magyarország Goodwill Pharma Ltd
German: Polen Polfarmex S.A.
Hungarian: Lengyelország Polfarmex S.A.
German: Bulgarien Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood тевамет
Hungarian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood тевамет
German: Spanien Laboratorios Combix, S.L.U.
Hungarian: Spanyolország Laboratorios Combix, S.L.U.
German: Kroatien Pliva Hrvatska D.O.O.
Hungarian: Horvátország Pliva Hrvatska D.O.O.
German: Metformin-Puren Actavis Deutschland
Hungarian: Kg Metformin-Puren Actavis Deutschland
German: Rumänie
Hungarian: Románia
German: Spanien Apotex Europe Bv
Hungarian: Spanyolország Apotex Europe Bv
German: Italien Aurobindo Pharma (Italia) S.R.L.
Hungarian: Olaszország Aurobindo Pharma (Italia) S.R.L.
German: Bulgarien Sopharma Ad софамет
Hungarian: Sopharma Ad софамет
German: Italien Hexal S.P.A
Hungarian: Olaszország Hexal S.P.A
German: Italien Sanofi Spa
Hungarian: Olaszország Sanofi Spa
German: Bulgarien Unipharm софамет
Hungarian: Unipharm софамет
German: Italien Bgp Products S.R.L.
Hungarian: Olaszország Bgp Products S.R.L.
German: S.A. Menarini Benelux N.V.
Hungarian: Menarini Benelux N.V.
German: Polen Zentiva, A.S.
Hungarian: Lengyelország Zentiva, A.S.
German: Italien Eg Spa
Hungarian: Olaszország Eg Spa
German: Spanien Tarbis Farma, S.L.
Hungarian: Spanyolország Tarbis Farma, S.L.
German: Alapis Abee
Hungarian: Görögország Alapis Abee
German: Spanien Laboratorios Cinfa, S.A.
Hungarian: Spanyolország Laboratorios Cinfa, S.A.
German: Ksk-Pharma Ag
Hungarian: Németország Ksk-Pharma Ag
German: Spanien Laboratorio Stada, S.L.
Hungarian: Spanyolország Laboratorio Stada, S.L.
German: Kroatien Medis Adria D.O.O.
Hungarian: Horvátország Medis Adria D.O.O.
German: Spanien Ratiopharm Espana Sa
Hungarian: Spanyolország Ratiopharm Espana Sa
German: Belgien Merck N.V.-S.A.
Hungarian: Belgium Merck N.V.-S.A.
German: Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.
Hungarian: Görögország Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.
German: Italien Teva Italia S.R.L.
Hungarian: Olaszország Teva Italia S.R.L.
German: Aristo Pharma Gmbh (Art 57)
Hungarian: Németország Aristo Pharma Gmbh (Art 57)
German: Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc 850
Hungarian: Németország Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc 850
German: Spanien Pensa Pharma, S.A
Hungarian: Spanyolország Pensa Pharma, S.A
German: Sanofi-Aventis Aebe
Hungarian: Görögország Sanofi-Aventis Aebe
German: Spanien Kern Pharma, S.L.
Hungarian: Spanyolország Kern Pharma, S.L.
German: Arrow Generiques
Hungarian: Franciaország Arrow Generiques
German: Italien Sandoz S.P.A.
Hungarian: Olaszország Sandoz S.P.A.
German: Spanien Mylan Pharmaceuticals S.L.
Hungarian: Spanyolország Mylan Pharmaceuticals S.L.
German: Spanien Sandoz Farmacéutica, S.A.
Hungarian: Spanyolország Sandoz Farmacéutica, S.A.
German: Österreic
Hungarian: Ausztria
German: Meda Ab
Hungarian: Svédország Meda Ab
German: Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc
Hungarian: Németország Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc
German: Finnland Takeda Oy
Hungarian: Takeda Oy
German: Italien Pensa Pharma S.P.A.
Hungarian: Olaszország Pensa Pharma S.P.A.
German: Generics Pharma Hellas Ltd
Hungarian: Görögország Generics Pharma Hellas Ltd
German: Spanien Almus Farmaceutica S.A
Hungarian: Spanyolország Almus Farmaceutica S.A
German: Belgien Sandoz N.V.
Hungarian: Belgium Sandoz N.V.
German: Italien Abiogen Pharma S.P.A.
Hungarian: Olaszország Abiogen Pharma S.P.A.
German: Italien Mylan S.P.A.
Hungarian: Olaszország Mylan S.P.A.
German: Swiss Caps Gmbh
Hungarian: Németország Swiss Caps Gmbh
German: Spanien Teva Pharma S.L.U
Hungarian: Spanyolország Teva Pharma S.L.U
German: Italien Doc Generici S.R.L.
Hungarian: Olaszország Doc Generici S.R.L.
German: Belgien Teva Pharma Belgium N.V.-S.A Metformine Teva
Hungarian: Belgium Teva Pharma Belgium N.V.-S.A
German: Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.
Hungarian: Görögország Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.
German: Zypern Delorbis Pharmaceuticals Ltd
Hungarian: Delorbis Pharmaceuticals Ltd
German: Pharmaswiss česká Republika S.R.O.
Hungarian: Pharmaswiss česká Republika S.R.O. Normaglyc
German: 500 mg Tablette
Hungarian: 500 mg tabletta
German: Verisfield (Uk) Ltd
Hungarian: Görögország Verisfield (Uk) Ltd
German: Bennett Pharmaceutical S.A.
Hungarian: Görögország Bennett Pharmaceutical S.A.
German: Kroatien Sandoz D.O.O.
Hungarian: Horvátország Sandoz D.O.O.
German: Italien Hexal Ag
Hungarian: Olaszország Hexal Ag
German: Bulgarien Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood
Hungarian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood Tevamet
German: Bulgarien Generics [uk] Limited метформин дженерикс
Hungarian: Generics [uk] Limited метформин дженерикс
German: Mylan S.A.S
Hungarian: Franciaország Mylan S.A.S
German: Metforminhydrochlorid Arcana Arzneimittel Gmbh
Hungarian: Metformin Hydrochloride Arcana Arzneimittel Gmbh
German: Slowenie
Hungarian: Szlovénia
German: Axcount Generika Gmbh
Hungarian: Németország Axcount Generika Gmbh
German: Kroatien Merck D.O.O
Hungarian: Horvátország Merck D.O.O
German: Merck Serono Gmbh
Hungarian: Németország Merck Serono Gmbh
German: Norwege
Hungarian: Norvégia
German: Actavis Deutschland Gmbh & Co.
Hungarian: Németország Actavis Deutschland Gmbh & Co.
German: Rafarm Sa.
Hungarian: Görögország Rafarm Sa.
German: Irland Mcdermott Laboratories Ltd
Hungarian: Mcdermott Laboratories Ltd
German: Mylan Dura Gmbh
Hungarian: Németország Mylan Dura Gmbh
German: Finnland Aurobindo Pharma (Malta) Limited Metformin Aurobindo
Hungarian: Aurobindo Pharma (Malta) Limited Metformin Aurobindo
German: Polen Zaklady FarmaceutycznePolpharma- Spolka Akcyjna
Hungarian: Lengyelország Zaklady FarmaceutycznePolpharma- Spolka Akcyjna
German: Zentiva, A.S.
Hungarian: Csehország Zentiva, A.S.
German: Zypern Merck A.E.
Hungarian: Görögország Merck A.E.
German: Ungarn Stada Arzneimittel Ag
Hungarian: Magyarország Stada Arzneimittel Ag
German: Irland Rowex Ltd
Hungarian: Rowex Ltd
German: Metformin Accedo Swiss Caps Metforminhydrochlorid 1000mg Tablette Filmtablette
Hungarian: Metformin Accedo Swiss Caps Metformin-hidroklorid 1000 mg tabletta
German: Rosemont Pharmaceuticals Limited Metfoliquid Geriasan
Hungarian: Németország Rosemont Pharmaceuticals Limited Metfoliquid Geriasan
German: Finnland Mylan Ab
Hungarian: Svédország Mylan Ab
German: Evolupharm
Hungarian: Franciaország Evolupharm
German: Pinewood Laboratories Limited Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories Ltd
Hungarian: Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories Ltd
German: Metforminhydrochlorid 170 mg/Ml
Hungarian: Metformin-hidroklorid 170 mg/Ml
German: T&d Pharma Gmbh
Hungarian: Németország T&d Pharma Gmbh
German: Sandoz N.V.
Hungarian: Luxembourg Sandoz N.V.
German: Metformin Hydrochloride Glenmark Generics Europe
Hungarian: Glenmark Generics (Europe) Limited Metformin Hydrochloride Glenmark Generics Europe
German: Eql Pharma Ab
Hungarian: Svédország Eql Pharma Ab
German: Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda
Hungarian: Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda Metformina Zentiva
German: Finnland Sandoz A-S
Hungarian: Svédország Sandoz A-S
German: Litauen Zaklady FarmaceutycznePolpharma- Spolka Akcyjna
Hungarian: Zaklady FarmaceutycznePolpharma- Spolka Akcyjna
German: Aurobindo Pharma Gmbh
Hungarian: Németország Aurobindo Pharma Gmbh
German: Polen Sandoz Gmbh
Hungarian: Lengyelország Sandoz Gmbh
German: Stadapharm Gmbh
Hungarian: Németország Stadapharm Gmbh
German: Merck N.V.-S.A.
Hungarian: Luxembourg Merck N.V.-S.A.
German: Bulgarien Berlin-Chemie Ag сиофор
Hungarian: Berlin-Chemie Ag сиофор
German: Metforminhydrochlorid 1 g Tablette
Hungarian: Metformin-hidroklorid 1 g tabletta Filmtabletta
German: Frankreic Merck Santé S.A.S.
Hungarian: Franciaország Merck Santé S.A.S.
German: Ungarn 1 A Pharma Gmbh
Hungarian: Magyarország 1 A Pharma Gmbh
German: Teva Gmbh
Hungarian: Németország Teva Gmbh
German: Finnland Hexal A-S
Hungarian: Hexal A-S
German: Das Gutachten des CHMP wurde an die Europäische Kommission weitergeleitet, die am 12. Dezember 2016 eine endgültige rechtlich bindende Entscheidung erließ, die in allen EU-Mitgliedstaaten gültig ist.
Hungarian: A CHMP véleménye továbbításra került az Európai Bizottsághoz, amely 2016. december 12-én az EU minden tagállamában érvényes, végleges, jogilag kötelező határozatot adott ki.
German: Die GFR sollte vor Beginn der Behandlung und danach mindestens einmal im Jahr beurteilt werden.
Hungarian: Meg kell határozni a GFR-t a kezelés megkezdése előtt, majd azt követően legalább évente.
German: Weitere Informationen über die zentral zugelassenen Arzneimittel finden Sie hier.
Hungarian: A központilag engedélyezett gyógyszerekkel kapcsolatosan további információk itt találhatók.
German: Die Überprüfung metforminhaltiger Arzneimittel wurde am 28. Januar 2016 auf Anfrage der Niederlande gemäß Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG eingeleitet.
Hungarian: A metformin tartalmú gyógyszerek felülvizsgálata Hollandia kérelme alapján 2016. január 28-án kezdődött a 2001/83/EK irányelv 31. cikke alapján.
German: 12. Dezember 2016 EMA/868987/2016
Hungarian: EMA/868987/2016
German: Darüber hinaus wurde die Kombination Glibenclamid/Metformin (Glucovance) national zugelassen.
Hungarian: Ezenfelül a glibenklamid/metformin (Glucovance) kombinációt nemzeti szinten engedélyezték.