FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Mirvaso gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei a hotărât că beneficiile Mirvaso sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
German: Bezüglich der Sicherheit räumte der CHMP ein, dass das Sicherheitsprofil akzeptabel ist, da die meisten der berichteten unerwünschten Ereignisse lokal (auf der Haut) auftreten und vergleichbar mit jenen sind, die üblicherweise mit anderen auf die Haut aufzutragenden Arzneimitteln zur Behandlung von Rosazea beobachtet werden.
Romanian: În ceea ce priveşte siguranţa, CHMP a confirmat că profilul de siguranţă este acceptabil, deoarece majoritatea efectelor secundare raportate apar local (la nivelul pielii) şi sunt similare celor observate frecvent în asociere cu utilizarea altor medicamente aplicate pe piele pentru tratarea acneei rozacee.
German: Geringe Mengen an Gel (etwa Erbsengröße) werden auf die Haut von Stirn, Kinn, Nase und Wangen einmal täglich in einer dünnen Schicht aufgetragen.
Romanian: Cantităţile mici de gel (de dimensiunea aproximativă a unui bob de mazăre) se aplică o dată pe zi pe piele la nivelul frunţii, bărbiei, nasului şi obrajilor, în strat subţire.
German: Dies bewirkt, dass diese Blutgefäße sich verengen, wodurch der Blutfluss zum Gesicht reduziert und die Rötung verringert wird.
Romanian: Aceasta determină micşorarea calibrului acestor vase de sânge, ceea ce diminuează fluxul sanguin spre faţă, reducând astfel înroşirea.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Mirvaso aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Mirvaso, au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Mirvaso benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Mirvaso, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war der Anteil der Patienten, die zu verschiedenen Zeitpunkten (nach 3, 6, 9 und 12 Stunden) an den Tagen 1, 15 und 29 nach Beginn der Behandlung eine deutliche Reduzierung der Gesichtsrötung erreichten.
Romanian: Principalul indicator al eficacităţii a fost procentajul de pacienţi care au înregistrat o reducere semnificativă a eritemului facial în diferite momente de evaluare (la 3, 6, 9 şi 12 ore) în zilele 1, 15 şi 29 după iniţierea tratamentului.
German: Mirvaso wurde in zwei Hauptstudien mit insgesamt 553 Patienten mit mittelschwerer oder schwerer Gesichtsrötung aufgrund von Rosazea bewertet.
Romanian: Mirvaso a fost evaluat în două studii principale care au implicat un număr total de 553 de pacienţi cu eritem facial moderat sau sever determinat de acneea rozacee.
German: Welchen Nutzen hat Mirvaso in den Studien gezeigt?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Mirvaso pe parcursul studiilor?
German: Der CHMP kam zu dem Schluss, dass Mirvaso Gesichtsrötungen bei Patienten mit Rosazea verbessert.
Romanian: CHMP a concluzionat că Mirvaso ameliorează simptomele înroşirii la nivelul feţei la pacienţii cu acnee rozacee.
German: Zu den Symptomen zählen Episoden von Rötung, die mit einer Erweiterung der kleinen Blutgefäße in der Gesichtshaut, welche den Blutfluss in dem Bereich erhöht, in Zusammenhang stehen.
Romanian: Simptomele includ episoade de înroşire care au fost corelate cu dilatarea vaselor mici de sânge din pielea feţei, care determină creşterea fluxului sanguin spre această zonă.
German: Der Wirkstoff von Mirvaso, Brimonidintartrat, wirkt, indem er an Rezeptoren auf den Zellen der Blutgefäße der Haut, die als Alpha2-Adrenozeptoren bezeichnet werden, bindet und diese aktiviert.
Romanian: Substanţa activă din Mirvaso, tartratul de brimonidină, acţionează prin legarea de receptorii numiţi receptori alfa2-adrenergici localizaţi la nivelul celulelor vaselor de sânge din piele şi prin activarea acestora.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Mirvaso berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Mirvaso, consultaţi prospectul.
German: Es wird zur Behandlung des Gesichtserythems (Rötung der Gesichtshaut) bei Erwachsenen mit Rosazea, eine langfristige Hauterkrankung, die oft zu plötzlichem Erröten und anhaltender Rötung führt, angewendet.
Romanian: Se utilizează pentru tratamentul eritemului facial (înroşire la nivelul pielii feţei) la pacienţii adulţi cu acnee rozacee, o afecţiune de lungă durată a pielii, care cauzează frecvent înroşire.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Mirvaso (die mehr als 1 von 100 Personen betreffen können) sind Erythem (Hautrötung), Pruritus (Juckreiz), plötzliches Erröten und Brennen der Haut.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Mirvaso (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 100), care sunt, de obicei, de severitate uşoară până la moderată, sunt eritem (înroşire), prurit (mâncărime), eritem facial şi senzaţie de arsură la nivelul pielii.
German: Rosazea ist eine Hauterkrankung, die hauptsächlich das Gesicht betrifft.
Romanian: Acneea rozacee este o afecţiune a pielii care apare în special la nivelul feţei.
German: Wie wirkt Mirvaso?
Romanian: Cum acţionează Mirvaso?
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Mirvaso zu verstehen.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Mirvaso.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Mirvaso benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Romanian: Pentru informaţii practice privind utilizarea Mirvaso, pacienţii trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
German: Wie wird Mirvaso angewendet?
Romanian: Cum se utilizează Mirvaso?
German: • In der ersten Studie betrug der Prozentsatz der Patienten, bei denen eine Verringerung der Gesichtsrötung 3 Stunden nach der Anwendung auftrat, an Tag 1 unter Mirvaso 16,3 % (21 von 129), verglichen mit 3,1 % (4 von 131) unter Placebo.
Romanian: • În primul studiu, în ziua 1, procentajul sau numărul de pacienţi la care s-a constatat o reducere a eritemului facial la 3 ore după aplicare a fost de 16,3 % (21 din 129) pentru Mirvaso, în comparaţie cu 3,1 % (4 din 131) pentru placebo.
German: An Tag 29 zeigten 25,4 % (36 von 142) der Patienten 3 Stunden nach der Anwendung von Mirvaso eine Verringerung der Gesichtsrötung, verglichen mit einem Ansprechen von 9,2 % (13 von 142) unter Placebo.
Romanian: În ziua 29, la 25,4 % dintre pacienţi (36 din 142) s-a înregistrat o reducere a eritemului facial la 3 ore după aplicarea Mirvaso, în comparaţie cu un răspuns de 9,2 % (13 din 142) pentru placebo.
German: An Tag 29 zeigten 31,5 % (40 von 127) der Patienten 3 Stunden nach der Anwendung von Mirvaso eine Verringerung der Gesichtsrötung, verglichen mit einem Ansprechen von 10,9 % (14 von 128) unter Placebo.
Romanian: În ziua 29, la 31,5 % dintre pacienţi (40 din 127) s-a înregistrat o reducere a eritemului facial la 3 ore după aplicarea Mirvaso, în comparaţie cu un răspuns de 10,9 % (14 din 128) pentru placebo.
German: • In der zweiten Studie betrug der Prozentsatz der Patienten, bei denen eine Verringerung der Gesichtsrötung 3 Stunden nach der Anwendung auftrat, an Tag 1 unter Mirvaso 19,6 % (29 von 148), verglichen mit 0 % (0 von 145) unter Placebo.
Romanian: • În al doilea studiu, în ziua 1, procentajul sau numărul de pacienţi la care s-a constatat o reducere a eritemului facial la 3 ore după aplicare a fost de 19,6 % (29 din 148 de pacienţi) pentru Mirvaso, în comparaţie cu 0 % (niciunul din 145 de pacienţi) pentru placebo.
German: 12 Einheiten sind auf der Restmengenskala markiert.
Romanian: 12 unități sunt marcate pe scala reziduală.
German: 12 Einheiten
Romanian: 12 unităti
German: Die Dosierung von Mixtard ist individuell und wird gemäß dem Bedarf des Patienten bestimmt.
Romanian: Doza de Mixtard este individuală şi determinată în concordanţă cu necesităţile pacientului.
German: Was ist Mixtard und wofür wird es angewendet?
Romanian: Ce este Mixtard şi pentru ce se utilizează
German: Vorgemischte Insulinarzneimittel werden normalerweise einmal oder zweimal täglich angewendet, wenn eine schnelle initiale Wirkung zusammen mit einer länger anhaltenden Wirkung gewünscht wird.
Romanian: Medicamentele de insulină premixată se administrează, de obicei, o dată sau de două ori pe zi atunci când se doreşte cumularea unui efect iniţial rapid împreună cu un efect prelungit.
German: Name und Anschrift des Herstellers des Wirkstoffs biologischen Ursprungs Novo Nordisk A/S
Romanian: Numele şi adresa fabricanților substanţei biologic active Novo Nordisk A/S
German: Sind weniger als 12 Einheiten enthalten, benutzen Sie einen neuen FlexPen.
Romanian: Dacă sunt mai puţin de 12 unităţi, folosiţi un FlexPen nou.
German: Der individuelle Insulinbedarf liegt in der Regel zwischen 0,3 und 1,0 Internationalen Einheiten/kg/Tag.
Romanian: Necesarul individual zilnic de insulină este cuprins, de regulă, între 0,3 şi 1,0 unitate internațională/kg şi zi.
German: Falls nicht, wechseln Sie die Nadel und wiederholen Sie den Vorgang nicht mehr als 6-mal.
Romanian: Dacă nu apare, schimbaţi acul şi repetaţi procedura, dar nu mai mult de şase ori.
German: Wie Mixtard aussieht und Inhalt der Packung
Romanian: Cum arată Mixtard şi conţinutul ambalajului
German: Eventuell muss jedoch die Dosis von Mixtard angepasst werden.
Romanian: Totuşi, poate fi necesară o ajustare a dozei de Mixtard.
German: Die Patienten müssen angewiesen werden, vor jeder Injektion immer das Insulin-Etikett zu überprüfen, um versehentliche Verwechslungen zwischen Mixtard und anderen Insulin-Arzneimitteln zu vermeiden.
Romanian: Pacienții trebuie instruiți să verifice întotdeauna eticheta insulinei înainte de fiecare injecție, pentru a evita confuziile accidentale dintre Mixtard și alte medicamente pe bază de insulină.
German: PC: SN:
Romanian: PC: SN: NN:
German: • Schrauben Sie die Nadel gerade und fest auf Ihren InnoLet (Abbildung 1B).
Romanian: • Înşurubaţi acul drept şi strâns în InnoLet (figura 1B).
German: ► Wenn Sie mit Mixtard Penfill und einer anderen Insulin Penfill Patrone behandelt werden, müssen Sie zwei Insulininjektionssysteme benutzen, je eines für jeden Insulintyp.
Romanian: ► Dacă sunteţi tratat cu Mixtard Penfill şi o altă insulină în cartuş Penfill, trebuie să utilizaţi două dispozitive de administrare a insulinei, câte unul pentru fiecare tip de insulină.
German: Die Behandlung mit Mixtard hilft, Komplikationen Ihres Diabetes zu verhindern.
Romanian: Tratamentul cu Mixtard ajută la prevenirea complicaţiilor diabetului.
German: Befragen Sie hierzu Ihren Arzt.
Romanian: Întrebaţi-l pe medicul dumneavoastră despre aceasta.
German: ► Jedes Mal, wenn Sie ein neues Mixtard Penfill benutzen (bevor Sie die Patrone in das
Romanian: ► De fiecare dacă când utilizaţi un Mixtard Penfill nou (înainte de a introduce cartuşul în sistemul de administrare a insulinei)
German: Dies sollte beachtet werden, falls eine Behandlung mit der Kombination von Pioglitazon und Mixtard erwogen wird.
Romanian: Acest fapt trebuie reţinut atunci când se ia în considerare asocierea pioglitazonei cu Mixtard.
German: Mixtard kann bei Kindern und Jugendlichen angewendet werden.
Romanian: Mixtard poate fi utilizat la copii şi adolescenţi.
German: Wenn Sie ihn nicht behandeln, kann dieser Zustand zu diabetischem Koma und möglicherweise zum Tod führen.
Romanian: Dacă nu sunteţi tratat pentru această stare, ea poate duce la comă diabetică şi eventual la deces.
German: In seltenen Fällen können Reaktionen an der Injektionsstelle das Absetzen von Mixtard erforderlich machen.
Romanian: În cazuri rare, reacţiile la locul de injectare pot necesita întreruperea administrării Mixtard.
German: Mixtard enthält Natrium
Romanian: Mixtard conţine sodiu
German: Mixtard kann bei älteren Patienten angewendet werden.
Romanian: Mixtard poate fi administrat la pacienţii vârstnici.
German: Veränderungen der Stärke, der Insulinmarke (Hersteller), des Insulintyps, des Ursprungs des Insulins (tierisches Insulin, Humaninsulin oder Insulinanalogon) und/oder des Herstellungsverfahrens (rekombinante DNS gegenüber Insulin tierischen Ursprungs) können eine Veränderung der Dosis erforderlich machen.
Romanian: Schimbarea concentraţiei, mărcii (fabricantului), tipului, originii (insulină animală, insulină umană sau analog de insulină umană) şi/sau metodei de fabricaţie (tehnologie ADN recombinant faţă de insulina de origine animală) pot face necesare modificări ale dozei.
German: Diese Symptome sind normalerweise vorübergehend.
Romanian: Aceste reacţii sunt, de regulă, tranzitorii.
German: Einmal gefrorenes Mixtard darf nicht verwendet werden.
Romanian: Mixtard care a fost congelat nu trebuie utilizat.
German: Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden.
Romanian: Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele pe care nu le mai folosiți.
German: Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem anzeigen.
Romanian: De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în AnexaV.
German: Im Fall einer Hypoglykämie oder falls das Auftreten einer Hypoglykämie befürchtet wird, darf Mixtard nicht injiziert werden.
Romanian: În caz de hipoglicemie sau dacă este suspectată o hipoglicemie, nu trebuie administrat Mixtard.
German: Die terminale Halbwertszeit wird durch die Resorptionsrate aus dem subkutanen Gewebe bestimmt.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare este determinat de rata absorbţiei din ţesutul subcutanat.
German: Kombination von Mixtard mit Pioglitazon
Romanian: Mixtard în asociere cu pioglitazona
German: Dies wird als akute schmerzhafte Neuropathie bezeichnet und ist normalerweise vorübergehender Natur.
Romanian: Aceasta se numește neuropatie acută dureroasă, care este de obicei este tranzitorie.
German: Stellen Sie sicher, dass Sie den Dosisregler nicht drehen oder die Dosis korrigieren, wenn die Nadel in Ihre Haut eingestochen ist.
Romanian: Asiguraţi-vă că nu rotiţi selectorul sau că nu corectaţi doza atunci când acul este introdus sub piele.
German: Wenn nicht genug Insulin enthalten ist, benutzen Sie eine neue Patrone.
Romanian: Dacă în cartuş nu este suficientă insulină, folosiţi un cartuș nou.
German: Halten Sie den Druckknopf nach der Injektion ganz gedrückt und lassen Sie die Nadel mindestens 6 Sekunden lang unter der Haut.
Romanian: Ţineţi butonul de injectare complet apăsat după injectare şi lăsaţi acul să rămână sub piele cel puţin 6 secunde.
German: Bei Patienten mit schon lange bestehendem Diabetes verschwinden möglicherweise die üblichen Warnsymptome.
Romanian: La pacienţii cu diabet zaharat care a debutat cu mult timp în urmă, simptomele obişnuite de avertizare pot să dispară.
German: Mixtard 30 Penfill/Mixtard 30 InnoLet/Mixtard 30 FlexPen Während des Gebrauchs oder bei Verwendung als Ersatz: Das Arzneimittel darf maximal 6 Wochen gelagert werden.
Romanian: Mixtard 30 Penfill/Mixtard 30 InnoLet/Mixtard 30 FlexPen În timpul utilizării sau atunci când este păstrat ca rezervă: Medicamentul poate fi păstrat maximum 6 săptămâni.
German: Wenn er fallen gelassen, beschädigt oder zerdrückt wird, besteht das Risiko, dass Insulin ausläuft.
Romanian: Dacă este scăpat pe jos, lovit sau strivit, există riscul de scurgere a insulinei.
German: Während des Gebrauchs oder bei Verwendung als Ersatz: Das Arzneimittel darf maximal 6 Wochen gelagert werden.
Romanian: În timpul utilizării sau când este păstrat ca rezervă: Medicamentul trebuie păstrat maximum 6 săptămâni.
German: Halten Sie den Druckknopf vollständig gedrückt, bis die Nadel aus der Haut gezogen wurde.
Romanian: Menţineţi butonul de injectare complet apăsat până când acul a fost retras din piele.
German: Mixtard beginnt etwa 30 Minuten, nachdem Sie es injiziert haben, Ihren Blutzucker zu senken und die Wirkung wird etwa 24 Stunden anhalten.
Romanian: Mixtard va începe să vă scadă concentrația zahărului din sânge la 30 minute după injectare şi efectul va dura aproximativ 24 ore.
German: Für jede weitere Injektion, bewegen Sie den Fertigpen mindestens 10-mal zwischen den beiden Positionen auf und ab, bis die Flüssigkeit gleichmäßig weiß und trüb erscheint.
Romanian: Înainte de fiecare injectare ulterioară, mişcaţi stiloul injector în sus şi în jos, între cele două poziţii de cel puţin 10 ori, până când lichidul devine uniform alb și opalescent.
German: Es gibt Spontanmeldungen von Herzinsuffizienz, wenn Pioglitazon in Kombination mit Insulin, insbesondere Patienten mit Risikofaktoren für die Entwicklung von Herzinsuffizienz, verabreicht wurde.
Romanian: Au fost raportate cazuri de insuficienţă cardiacă atunci când pioglitazona a fost utilizată în asociere cu insulina, în special la pacienţi cu factori de risc de apariţie a insuficienţei cardiace.
German: Er muss mit entsprechenden Sorgfalt behandelt werden.
Romanian: Trebuie manipulat cu grijă.
German: Verwenden Sie sie nicht, wenn irgendeine Beschädigung zu sehen ist oder der Gummikolben bis über das weiße Band des Etiketts am unteren Ende der Patrone gezogen wurde.
Romanian: Nu îl utilizaţi dacă se observă deteriorări sau dacă pistonul din cauciuc a fost deplasat deasupra benzii albe de la partea inferioară a cartușului.
German: • Führen Sie die weiteren Schritte der Injektion ohne Verzögerung durch.
Romanian: • Efectuaţi imediat celelalte etape ale injectării.
German: Dies könnte zu Kreuzinfektionen führen.
Romanian: Aceasta poate duce la transmiterea infecţiilor.
German: ► Lassen Sie die Nadel mindestens 6 Sekunden lang unter Ihrer Haut.
Romanian: ► Menţineţi acul sub piele cel puţin 6 secunde.
German: Insuline und Analoga zur Injektion, intermediär oder lang wirkend kombiniert mit schnell wirkend, Insulin (human).
Romanian: Insuline şi analogi de insulină cu acţiune intermediară sau lungă combinată cu acţiune rapidă, insulină (umană), injectabile.
German: Mixtard wird als Injektionssuspension abgegeben.
Romanian: Mixtard se prezintă ca o suspensie injectabilă.
German: * siehe Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen
Romanian: *vezi Descrierea reacţiilor adverse selectate
German: Siehe die große Abbildung am Anfang dieser Bedienungsanleitung.
Romanian: Vedeţi figura principală din partea de sus a acestei instrucțiuni.
German: Einige Arzneimittel haben Auswirkungen auf Ihren Blutzuckerspiegel und dies kann bedeuten, dass Ihre Insulindosis angepasst werden muss.
Romanian: Unele medicamente afectează concentrația de zahăr din sânge şi aceasta înseamnă că doza de insulină se poate schimba.
German: Eine Anpassung der Dosierung kann bei erhöhter körperlicher Aktivität, einer Änderung der Ernährungsgewohnheiten oder während einer Begleiterkrankung des Patienten notwendig sein.
Romanian: Ajustarea dozei poate fi necesară în cazul în care pacienţii cresc activitatea fizică, îşi modifică dieta obişnuită sau în timpul afecțiunilor concomitente.
German: • Behandeln Sie die Nadel mit großer Vorsicht, um diese nicht vor der Verwendung zu verbiegen oder zu beschädigen.
Romanian: • Fiţi atent să nu îndoiţi sau deterioraţi acul înainte de utilizare.
German: Mixtard 30 InnoLet, Mixtard 40 und 50 Penfill:
Romanian: Mixtard 30 InnoLet, Mixtard 40 şi 50 Penfill:
German: Informieren Sie Ihren Arzt so schnell wie möglich, wenn bei Ihnen Symptome einer Herzinsuffizienz wie ungewöhnliche Kurzatmigkeit oder eine schnelle Gewichtszunahme oder lokale Schwellungen (Ödeme) auftreten.
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră cât mai curând posibil dacă prezentați vreunul din semnele de insuficienţă cardiacă cum este dificultate bruscă de respirație sau creştere rapidă în greutate sau umflături localizate (edeme).
German: Vor der Anwendung von Mixtard
Romanian: Înainte de a utiliza Mixtard
German: Mixtard kann während der Schwangerschaft angewendet werden.
Romanian: Mixtard poate fi utilizat în timpul sarcinii.
German: Anwendung von Mixtard zusammen mit Alkohol
Romanian: Mixtard împreună cu alcool etilic
German: Octreotid/Lanreotid kann den Insulinbedarf entweder erhöhen oder senken.
Romanian: Octreotida/lanreotida poate fie reduce, fie creşte necesarul de insulină.
German: Schwere allergische Reaktion auf Mixtard oder einen seiner Bestandteile (eine sogenannte systemische allergische Reaktion) ist eine sehr seltene Nebenwirkung, kann aber lebensbedrohlich werden.
Romanian: Reacţia alergică gravă la Mixtard sau la oricare dintre componentele medicamentului (denumită reacţie alergică sistemică) este o reacţie adversă foarte rară dar care poate pune viața în pericol.
German: Patienten, die von einem anderen Insulintyp auf Mixtard umgestellt werden, benötigen möglicherweise eine erhöhte Anzahl täglicher Injektionen oder eine gegenüber ihren üblichen Insulinarzneimitteln veränderte Dosis.
Romanian: La pacienţii la care s-a înlocuit un alt tip de insulină cu Mixtard poate fi necesară creşterea numărului de administrări zilnice sau o modificare a dozei faţă de cea utilizată cu insulinele anterioare.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Mixtard beachten?
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Mixtard
German: • Alkohol trinken, siehe Anwendung von Mixtard zusammen mit Alkohol in Abschnitt 2.
Romanian: • Consumaţi alcool etilic, vezi Mixtard împreună cu alcool etilic la pct. 2.
German: Mixtard wird angewendet, um hohe Blutzuckerspiegel bei Patienten mit Diabetes mellitus (Diabetes) zu senken.
Romanian: Mixtard este indicat pentru reducerea concentrației de zahăr din sânge la pacienții cu diabet zaharat (diabet).
German: ► Es gibt keine Einschränkungen für die Behandlung mit Mixtard während der Stillzeit.
Romanian: ► În timpul alăptării nu sunt restricţii la tratamentul cu Mixtard.
German: Dadurch ist es leichter zu resuspendieren.
Romanian: Aceasta face omogenizarea mai uşoară.
German: Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.
Romanian: Pentru lista tuturor a excipienţilor, vezi pct. 6.1.
German: Bei der Umstellung von anderen intermediär oder lang wirkenden Insulinarzneimitteln kann eine Anpassung der Mixtard Dosis und des Zeitpunkts der Gabe erforderlich sein.
Romanian: În cazul înlocuirii altor insuline cu acțiune lungă sau intermediară, poate fi necesară ajustarea dozei sau a momentului injectării Mixtard.
German: ► Tragen Sie vorsichtshalber immer eine Penfill Ersatz-Patrone bei sich, für den Fall, dass die Penfill Patrone, die Sie gerade verwenden, verloren geht oder beschädigt wird.
Romanian: ► Purtaţi întotdeauna la dumneavoastră un cartuş Penfill de rezervă pentru cazul în care cel pe care îl folosiți este pierdut sau deteriorat.
German: Es wird empfohlen - nachdem Mixtard Penfill aus dem Kühlschrank entnommen wurde - die Temperatur des Mixtard Penfill auf Raumtemperatur ansteigen zu lassen, bevor das Insulin gemäß der Bedienungsanleitung für die erste Verwendung resuspendiert wird.
Romanian: După scoaterea din frigider a Mixtard Penfill, este recomandat să lăsaţi cartuşul să ajungă la temperatura camerei înainte de a omogeniza insulina, conform instrucţiunilor pentru prima utilizare.
German: Wochen wieder ab.
Romanian: timp de maximum 6 săptămâni.
German: Mixtard ist ein Humaninsulin mit einer sowohl schnellen als auch lang andauernden Wirkung.
Romanian: Mixtard este o insulină umană cu acțiune rapidă și cu acțiune prelungită.
German: • Überprüfen Sie, ob noch mindestens 12 Einheiten Insulin in der Patrone übrig sind, damit eine gleichmäßige Mischung sichergestellt ist.
Romanian: • Verificaţi dacă au mai rămas cel puţin 12 unităţi de insulină în cartuş pentru a permite omogenizarea.