FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Седмица 4 (n = 166)
Maltese: (n = 166)
Bulgarian: Разтвор на сорбитол (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/Ламивудин
Maltese: Soluzzjoni ta' sorbitol (3.2 g, 10.2 g, 13.4 g)/ Lamivudine
Bulgarian: Деца под 25 kg:
Maltese: Tfal Inqas Minn 25 kg:
Bulgarian: Система
Maltese: Reżistenza
Bulgarian: Ziagen, Trizivir, Triumeq).
Maltese: (eż. Ziagen, Trizivir, Triumeq)
Bulgarian: (Инхибиране на алкохол дехидрогеназата)
Maltese: (Impediment ta' alkoħol dehydrogenase)
Bulgarian: ATC код: J05AR02.
Maltese: J05AR02
Bulgarian: Абакавир + ламивудин + NNRTI
Maltese: Abacavir + lamivudine + NNRTI
Bulgarian: (инхибиране на транспортера на органични катиони)
Maltese: (impediment tat-trasportatur tal katjoni organiċi)
Bulgarian: Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero Burgos, Испания
Maltese: Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero Burgos, Spanja
Bulgarian: Много редки: erythema multiforme, синдром на Stevens-Johnson и токсична епидермална некролиза
Maltese: Rari ħafna: eritema multiformi, sindromu ta' Stevens-Johnson u nekroliżi tossika epidermali
Bulgarian: Производител Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero Burgos, Испания
Maltese: Il-Manifattur Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero Burgos, Spanja.
Bulgarian: Средна промяна на вРНК (log10 c/mL)
Maltese: Bidla Medja vRNA (log10 c/mL)
Bulgarian: Абакавир: AUC  Cmax 35%
Maltese: L-AUC ↔ Is-Cmax ↓35%
Bulgarian: Вирусологичен отговор на 48-та седмица ITT-експонирана популация < 50 копия/ml TLOVR ABC/3TC + EFV (N = 192)
Maltese: Rispons Viroloġiku fil-Ġimgħa 48 TLOVR ta' Popolazzjoni Esposta għal ITT < 50 kopja/ml ABC/3TC + EFV (N =192)
Bulgarian: Фенотипна резистентност и кръстосана резистентност
Maltese: Reżistenza Finotipika u cross resistance
Bulgarian: Синдром на имунна реактивация
Maltese: Sindromu ta' Riattivazzjoni Immuni
Bulgarian: Не приемайте Kivexa.
Maltese: Tieħux Kivexa.
Bulgarian: (неутропения)
Maltese: (newtropenija)
Bulgarian: Мускуло-скелетни
Maltese: Muskuloskeletriċi
Bulgarian: Третото проучване е било при шест изолата (n=4 CRF_AG, n=1 A и n=1 неопределен) от Абиджан (Бряг на слоновата кост).
Maltese: sitt iżolati (n=4 CRF_AG, n=1 A u n=1 mhux determinat) minn Abidjan (Il-Kosta tal-Avorju).
Bulgarian: Чести: артралгия, мускулни нарушения
Maltese: Komuni: Artralġja, mard tal muskoli
Bulgarian: хиперактивност (прекомерно безпокойство и движение)
Maltese: • iperattività (irrekwitezza u moviment eċċessiv)
Bulgarian: Опадрай Оранжево YS-1-13065-A съдържащ: хипромелоза титанов диоксид макрогол 400 полисорбат 80 сънсет жълто FCF (E110)
Maltese: Opadry Orange YS-1-13065-A li fih: hypromellose titanium dioxide macrogol 400, polysorbate 80 sunset yellow FCF (E110)
Bulgarian: Миалгия, рядко миозит, артралгия, повишени нива на креатин фосфокиназата
Maltese: Mijalġja, rarament mijolisi, artralġja, żieda fil-creatine phosphokinase
Bulgarian: Риск от вирусологичен неуспех
Maltese: Riskju ta' falliment viroloġiku:
Bulgarian: Допълнителни дейности за минимизиране на риска
Maltese: Attività addizjonali għall minimizzazzjoni tar-riskji
Bulgarian: Антивирусната активност на абакавир в клетъчна култура не се антагонизира в комбинация с нуклеозидните инхибитори на обратната транскриптаза (NRTIs) диданозин, емтрицитабин, ставудин, тенофовир или зидовудин, ненуклеозидния инхибитор на обратната транскриптаза (non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor, NNRTI) невирапин или протеазния инхибитор (PI) ампренавир.
Maltese: L-attività antivirali ta' abacavir fil-kultura taċ-ċelloli ma ġietx antagonizzata meta kkombinat mal-inibituri reverse transcriptase nukleoside (NRTIs - nucleoside reverse transcriptase inhibitors) didanosine, emtricitabine, stavudine, tenofovir jew zidovudine, linibitur reverse transcriptase mhux nukleoside (NNRTI - non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor) nevirapine, jew l-inibitur tal-protease (PI - protease inhibitor) amprenavir.
Bulgarian: След еднократна доза абакавир от 600 mg средната (CV) Cmax е 4,26 µg/ml (28 %), а средната (CV) AUC е 11,95 µg.h/ml (21 %).
Maltese: Wara doża waħda ta' 600 mg abacavir il-medja (CV) (Cmax) hi 4.26 µg/ml (28%) u l-medja (CV) AUC∞ hi 11.95 µg.h/ml (21%).
Bulgarian: Миокарден инфаркт
Maltese: Infart Mijokardijaku
Bulgarian: Антивирусна терапия съгласно генотипна/фенотипна резистентност
Maltese: Terapija Antivirali Skont ir-Reżistenza Ġenotipka/Fenotipika
Bulgarian: Зидовудин, диданозин, ставудин и тенофовир запазват антиретровирусната си активност срещу такива варианти на HIV-1.
Maltese: Zidovudine, didanosine, stavudine u tenofovir iżommu lattivita' antiretrovirali tagħhom kontra dawn it-tipi ta' varjanti ta' HIV-1.
Bulgarian: Помощно вещество с известно действие: сънсет жълто FCF (Е110) 1,7 mg в една таблетка
Maltese: Eċċipjent(i) b'effett magħruf: sunset yellow FCF (E110) 1.7mg f'kull pillola.
Bulgarian: Токсичност след многократно приложение
Maltese: Tossiċità minn dożi ripetuti
Bulgarian: Абакавир и ламивудин са нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза и са мощни селективни инхибитори на репликацията на HIV-1 и HIV-2 (LAV2 и EHO).
Maltese: Abacavir u lamivudine huma NRTIs, u huma inibituri potenti selettivi kontra r-replikazzjoni tal-HIV-1 u l-HIV-2 (LAV2 u EHO).
Bulgarian: ВАЖНО - Реакции на свръхчувствителност
Maltese: IMPORTANTI - Reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva
Bulgarian: Наблюдаван е сходен вирусологичен отговор и при двете схеми (оценка на базата на извадка за разлика в лечението на 48-та седмица: 0,39 %, 95 % CI: -6,63; 7,40).
Maltese: Rispons viroloġiku simili kien osservat għaż-żewġ skedi ta' għoti tad-dożi (stima f'punt għad differenza fil-kura fil-ġimgħa 48: 0.39%, 95% CI: -6.63, 7.40).
Bulgarian: Те се класифицират по честота като: много чести ( 1/10), чести ( 1/100 до < 1/10), нечести ( 1/1 000 до < 1/100), редки ( 1/10 000 до  1/1 000) и много редки ( 1/10 000).
Maltese: <1/100), rari (>1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000).
Bulgarian: ПРОТИВОИНФЕКЦИОЗНИ ПРОДУКТИ Триметоприм/сулфаметоксазол (Ко-тримоксазол)/Абакавир
Maltese: Trimethoprim/sulfamethoxazole (Co-trimoxazole)/Abacavir
Bulgarian: - 88,3 % с ABC/3TC спрямо 90,3 % с TDF/FTC, когато е приеман с атазанавир/ритонавир като трето лекарство, разлика в лечението -2,0 % (95 % CI -7,5 %; 3,4 %), - 87,4 % с ABC/3TC спрямо 89,2 % с TDF/FTC, когато е приеман с ефавиренц като трето лекарство, разлика в лечението -1,8 % (95 % CI -7,5 %; 3,9 %).
Maltese: 3% b'TDF/FTC meta ttieħdu ma' atazanavir/ritonovir bħala t-tielet mediċina, differenza fil-kura -2.0% (95% CI -7.5%, 3.4%), - 87.4% b'ABC/3TC vs 89.2% b'TDF/FTC, meta tittieħdu ma' efavirenz bħala t-tielet mediċina, differenza fil-kura -1.8% (95% CI -7.5%, 3.9%).
Bulgarian: Ламивудин-ТФ и карбовир-ТФ (активната трифосфатна форма на абакавир) представляват субстрати и конкурентни инхибитори на ензима обратна транскриптаза на HIV.
Maltese: Lamivudine-TP u carbovir-TP(il-forma tat-triphosphate attiva ta' abacavir) huma substrati u inibituri kompetittivi ta' l-HIV reverse transcriptase (RT).
Bulgarian: АНТИКОНВУЛСАНТИ
Maltese: ANTIKONVULŻIVI
Bulgarian: Ламивудин показва линейни зависимости на фармакокинетичните показатели в терапевтичния дозов интервал и се свързва in vitro в ограничена степен с плазмените протеини (< 36 %).
Maltese: Lamivudine juri farmakokinetiċi lineari fuq il-firxa ta' dożi terapewtiċi u juri li jeħel b'mod limitat mal-proteini tal-plażma in vitro (<36%).
Bulgarian: метадон, който се използва като заместител на хероина.
Maltese: • methadone użat bħala sostitut tal-eroina.
Bulgarian: Абакавир + ламивудин + протеазен инхибитор - ПИ (или ПИ/ритонавир)
Maltese: Abacavir + lamivudine + PI (jew PI/ritonavir)
Bulgarian: Митохондриална дисфункция
Maltese: Disfunzjoni tal-mitokondrija
Bulgarian: Обвивката на таблетката съдържа Oпадрай Оранжево YS-1-13065-A, съдържащ хипромелоза, титанов диоксид, макрогол 400, полисорбат 80 и сънсет жълто FCF (Е110).
Maltese: Il-kisja tal-pillola fiha Opadry Orange YS-1-13065-A li fih hypromellose, titanium dioxide, macrogol 400, polysorbate 80 u sunset yellow FCF (E110).
Bulgarian: В един метаанализ от пет клинични изпитвания, при които за интензифициране на лечението е прибавен ABC, от 166 пациенти 123 (74 %) са имали M184V/I, 50 (30 %) са имали T215Y/F, 45 (27 %) са имали M41L, 30 (18 %) са имали K70R и 25 (15 %) са имали D67N.
Maltese: F'meta-analiżi ta' ħames studji kliniċi fejn żdied ABC biex iqawwi t terapija, ta' 166 individwu, 123 (74%) kellhom M184V/I, 50(30%) kellhom T215Y/F, 45 (27%) kellhom M41L, 30 (18%) kellhom K70R u 25 (15%) kellhom D67N.
Bulgarian: VIIV HIV HEALTHCARE, UNIPESSOAL, LDA Tel: + 351 21 094 08 01 viiv.fi.pt@viivhealthcare.com
Maltese: VIIVHIV HEALTHCARE, UNIPESSOAL, LDA Tel: + 351 21 094 08 01 viiv.fi.pt@viivhealthcare.com
Bulgarian: Наличието на M184V с Y115F предизвиква кръстосана резистентност между абакавир и ламивудин.
Maltese: Il-preżenza ta' M184V ma' Y115F tikkawża cross-resistance bejn abacavir u lamivudine.
Bulgarian: Във всяка група (ITT популация) са установени и подобни процентни дялове с HIV-1 RNA < 50 копия/ml (50 % срещу 47 %) и < 400 копия/ml (54 % срещу 57 %) на седмица 48.
Maltese: Il-proporzjonijiet b' HIV-1 RNA < 50 kopja/ml (50% kontra 47%) u < 400 kopja/ml (54% kontra 57%) fil-ġimgħa 48 kienu simili wkoll f'kull grupp
Bulgarian: Общата селекционна честота за M184V или M184I е била висока (54 %), а селекция на L74V (5 %), K65R (1 %) и Y115F (1 %) е наблюдавана по-рядко (вж. таблицата по-долу).
Maltese: Il-frekwenza ta' selezzjoni totali għal M184V jew M184I kienet għolja (54%), u s-selezzjoni ta' L74V (5%), K65R (1%) u Y115F (1%) kienet anqas komuni (ara t-tabella hawn taħt).
Bulgarian: Съществуват противоречиви данни от някои сравнителни изпитвания с Kivexa т.e. HEAT, ACTG5202 и ASSERT:
Maltese: HEAT, ACTG5202 u ASSERT:
Bulgarian: Единична доза ламивудин перорален разтвор 300 mg Ламивудин:
Maltese: Doża waħda lamivudine soluzzjoni orali 300 mg Lamivudine:
Bulgarian: Ядро на таблетката магнезиев стеарат микрокристална целулоза натриев нишестен гликолат.
Maltese: Magnesium stearate microcrystalline cellulose, sodium starch glycollate.
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВО
Maltese: NAĦA 1
Bulgarian: Абакавир се метаболизира главно в черния дроб.
Maltese: Abacavir huwa primarjament metabolizzat mill-fwied.
Bulgarian: Нарушения на мускулноскелетната система и съединителната тъкан
Maltese: Disturbi muskolu-skeltriċi u tattessuti konnettivi
Bulgarian: Внимавайте за появата на важни симптоми
Maltese: Oqgħod attent għal sintomi importanti
Bulgarian: При двата режима на лечение се наблюдава сходен клиничен успех (момент за оценка на терапевтична разлика: -1,7; 95 % CI -8,4; 4,9).
Maltese: L-istess suċċess kliniku (point estimate għad-differenza fit-trattament: -1.7, 95% CI -8.4, 4.9) ġie osservat fiż-żewġ sistemi.
Bulgarian: Процент с < 400 копия/mL вРНК
Maltese: <400 kopji/mL vRNA
Bulgarian: Основните симптоми, свързани със ABC HSR са висока температура (~80%), обрив (~70%), гастроинтестинални симптоми (>50%) като гадене, коремни болки, повръщане и диария, общо неразположение, умора и главоболие (~50%) и други симптоми (~30%) като респираторни, лигавични и мускулно-скелетни симптоми.
Maltese: HSR huma deni (~80%), raxx (~70%), sintomi gastrointestinali (>50%) bħal dardir, uġigħ addominali, rimettar, u dijarea, telqa ġeneralizzata, għeja, u uġigħ ta' ras (~50%) u sintomi oħra (~30%) bħal sintomi respiratorji, tal-mukuża, u muskolu-skeletali.
Bulgarian: Много редки: лактатна ацидоза
Maltese: Rari ħafna: Aċidożi lattika
Bulgarian: Триметоприм/сулфаметоксазол (Ко-тримоксазол)/Ламивудин (160 mg/800 mg веднъж дневно за 5 дни/300 mg еднократна доза)
Maltese: Trimethoprim/sulfamethoxazole (Co-trimoxazole)/Lamivudine (160mg/800mg darba kuljum għal 5 ijiem/doża waħda ta'
Bulgarian: Системната експозиция е еквивалентна на 7 до 24 пъти очакваната системна експозиция при хора.
Maltese: L-esponimenti sistemiċi kienu ekwivalenti għal minn 7 sa 24 darba aktar mill-esponiment sistemiku li jkun mistenni fil-bnedmin.
Bulgarian: Средната EC50 стойност за абакавир срещу лабораторни щамове на HIV-1IIIB и HIV-1HXB2 е била от 1,4 до 5,8 M.
Maltese: L-EC50 medja għal abacavir kontra razez ta' HIV-1IIIB u HIV-1HXB2 tal-laboratorju kienet fuq medda bejn 1.4 u 5.8 µM.
Bulgarian: HIV-1 изолати (CRF01_AE, n=12; CRF02_AG, n=12; и подтип C или CRF_AC, n=13) от 37 нелекувани пациента в Африка и Азия са били чувствителни на абакавир (промяна на IC50 <2,5 пъти) и ламивудин (промяна на IC50 <3,0 пъти), с изключение на два CRF02_AG изолата с промяна от 2,9 и 3,4 пъти за абакавир.
Maltese: Iżolati ta' HIV-1 (CRF01_AE, n=12; CRF02_AG, n=12; u s-Sottotip C jew CRF_AC, n=13) minn 37 pazjent fl-Afrika u fl-Asja li ma kinux ikkurati kienu suxxettibbli għal abacavir (drabi ta' bidla flIC50 <2.5), u lamivudine (drabi ta' bidla fl-IC50<3.0), minbarra żewg iżolati CRF02_AG bi drabi ta'
Bulgarian: Въпреки че е доказано, че ефективната вирусна супресия с антиретровирусна терапия значително намалява риска от предаване по полов път, остатъчен риск не може да се изключи.
Maltese: Filwaqt li ngħatat prova li suppressjoni virali effikaċi b'terapija antiretrovirali tnaqqas b'mod sostanzjali r-riskju ta' trażmissjoni sesswali, ma jistax jiġi eskluż riskju residwu.
Bulgarian: Основни, определени от IAS-USA (декември 2009) мутации за абакавир или ламивудин
Maltese: 1 Mutazzjonijiet prinċipali ddefiniti minn IAS-USA (Diċ 2009) għal Abacavir jew Lamivudine
Bulgarian: Тел:
Maltese: Sími:
Bulgarian: Абсолютната бионаличност при перорално приложение на абакавир и ламивудин при възрастни е съответно около 83 % и 80-85 %
Maltese: Il-bijodisponibbiltà assoluta ta' abacavir u lamivudine orali fl-adulti hija ta' madwar 83% u 80
Bulgarian: Таблетките са оранжеви, оформени като капсула, и се предлагат в блистери, съдържащи 30 таблетки, и в групови опаковки, съдържащи 90 (3 x 30) таблетки в блистери.
Maltese: Għandhom kulur oranġjo u forma ta' kapsula u huma disponibbli f'pakketti tal-fojl li fihom 30 pillola u f'pakkett multiplu b'pakketti tal-fojl li fihom 90(3 x 30) pillola.
Bulgarian: Възрастни, юноши и деца с тегло най-малко 25 kg:
Maltese: Adulti, adolexxenti u tfal li jiżnu għallinqas 25 kg:
Bulgarian: Чести: анорексия
Maltese: Komuni: anoressja
Bulgarian: В допълнение ефикасността и безопасността на тази комбинация, приложена веднъж дневно, е доказана в основно клинично проучване (CNA30021- вж. Клиничен опит).
Maltese: Barra dan, l-effikaċja u s-sigurtà ta' din ilkombinazzjoni ta' darba kuljum intweriet fi studju kliniku ta' importanza kbira (CNA30021 - Ara Esperjenza klinika).
Bulgarian: Резултатите показват, че е налице средно (90%CI) увеличение от 1,89 пъти [1,32; 2,70] на AUC на абакавир и 1,58 пъти [1,22; 2,04] на елиминационния полуживот.
Maltese: Ir-riżultati wrew li kien hemm żieda medja (90%CI) ta' 1.89 drabi [1.32; 2.70] f'l-AUC ta' abacavir, u ta' 1.58 drabi [1.22; 2.04] fil-half-life ta' l-eliminazzjoni mill-ġisem.
Bulgarian: Всъщност, наличните клинични данни са много ограничени и правят невъзможно всяко надеждно заключение по този въпрос.
Maltese: id-data klinika disponibbli hija limitata ħafna u ma tippermettix li ssir konkluzzjoni ta' min joqgħod fuqha fil-qasam.
Bulgarian: Чести: обрив (без системни симптоми)
Maltese: Komuni: raxx, ( mingħajr sintomi sistemiċi)
Bulgarian: Доказано е, че таблетката, съдъжаща комбинация с фиксирана доза абакавир/ламивудин (FDC), е биоеквивалентна на абакавир и ламивудин, прилагани поотделно.
Maltese: Il-pillola kombinata b'doża fissa ta' abacavir/lamivudine (FDC) ġiet ppruvat li hi bijoekwivalenti għal lamivudine u abacavir meħudin separatament.
Bulgarian: Наблюдаваният елиминационен полуживот на ламивудин е 5 до 7 часа.
Maltese: Il-half life ta' l-eliminazzjoni ta' lamivudine osservata hi minn 5 sa 7 sigħat.
Bulgarian: Ламивудин не показва никаква генотоксична активност в in vivo проучвания в дози с плазмена концентрация 40-50 пъти по-голяма от клиничните плазмени концентрации.
Maltese: Lamivudine ma were ebda attivita' ġenotossika fl-istudji in vivo fejn ingħataw dożi li wasslu għal konċentrazzjonijiet fil-plażma sa 40-50 darba ogħla minn konċentrazzjonijet fil-plażma kliniċi.
Bulgarian: Пасаж със зидовудин резистентния клиничен изолат RTMC също е селектирал мутацията 184V.
Maltese: Meta ġie mgħoddi iżolat kliniku RTMC reżistenti għal zidovudine dan ukoll iffavorixxa l-għażla tal-mutazzjoni 184V.
Bulgarian: HIV-1 проби на изходно ниво от нелекувани пациенти без замени на амино-киселини, свързани с резистентност, са оценени или с мулти-цикличен Virco Antivirogram™ тест (n=92 от COL40263) или с едноцикличен Monogram Biosciences PhenoSense™ тест (n=138 от ESS30009).
Maltese: Kampjuni b'linja bażi ta' HIV-1 minn individwi li qatt ma ħadu kura qabel li ma kellhom l-ebda sostituzzjonijiet ta' aċidi amminiċi assoċjati ma' reżistenza ġew stmati bl-użu tal-assaġġ Virco Antivirogram™ multi ċikliku (n=92 minn COL40263) jew inkella l-assaġġ Monogram Biosciences PhenoSense™ b'ċiklu wieħed (n=138 minn ESS30009).
Bulgarian: Ламивудин: AUC  Зидовудин : AUC 
Maltese: L-AUC ↔ Zidovudine : L-AUC ↔
Bulgarian: Основните пътища на метаболизиране при човека са чрез алкохолдехидрогеназа и глюкурониране, при което се образуват 5'-карбоксилна киселина и 5'-глюкуронид, представляващи 66 % от приложената доза.
Maltese: Ir-rotot ewlenin talmetaboliżmu fil-bniedem huma bl-alkohol dehydrogenase u bi glukoronidazzjoni sabiex jiproduċu 5'carboxylic acid u 5'-glucuronide li jirrappreżentaw 66% tad-doża li tingħata.
Bulgarian: Повишени стойности на чернодробните функционални показатели, хепатит, чернодробна недостатъчност
Maltese: Testijiet elevati tal-funzjoni tal-fwied, epatite, insuffiċjenza talfwied
Bulgarian: При кръстосано проучване при 60 здрави доброволци вътреклетъчните фармакокинетични параметри на ламивудин-ТФ са били сходни (AUC24,ss и Cmax24,ss) или по-ниски (Ctrough - 24%) при схема 300 mg ламивудин веднъж дневно в сравнение със схема 150 mg ламивудин два пъти дневно.
Maltese: Fi studju crossover f'60 voluntier b'saħħithom, il-parametri farmakokinetiċi ta' lamivudine-TP fiċ-ċelluli kienu simili (AUC24,ss u Cmax,ss) jew aktar baxxi (Ctrough - 24%) għas-sistema ta' kura ta' lamivudine 300mg darba kuljum meta mqabbla mas-sistema ta' kura ta' lamivudine 150mg darbtejn kuljum.
Bulgarian: Обучителна програма за ABC HSR е в сила от първото одобрение на ABC като единствен активен продукт, ZIAGEN (САЩ декември 1998, ЕС юли 1999).
Maltese: HSR ilu fis-seħħ mill-ewwel approvazzjoni ta' ABC bħala preparazzjoni attiva waħdanija, ZIAGEN (l-Istati Uniti tal-Amerika Diċembru 1998, l-UE Lulju
Bulgarian: Клиничният опит с комбинацията от абакавир и ламивудин, приложена веднъж дневно, се основава главно на четири проучвания при нелекувани до момента пациенти, CNA30021, EPZ104057 (проучване HEAT), ACTG5202 и CNA109586 (проучване ASSERT) и две проучвания при лекувани пациенти - CAL30001 и ESS30008.
Maltese: Esperjenza klinika bit-taħlita ta' abacavir u lamivudine bħala skeda ta' għoti ta' doża darba kuljum hija l-biċċa l-kbira bbażata fuq erba' studji f'individwi li qatt ma kienu ħadu kura qabel, CNA30021, EPZ104057 (studju HEAT), ACTG5202, u CNA109586 (studju ASSERT) u żewġ studji f'individwi li kienu ħadu kura qabel, CAL30001 u ESS30008.
Bulgarian: Резултатите от in vivo микронуклеарен тест при плъхове с комбинация от абакавир и ламивудин са отрицателни.
Maltese: Ir-riżultati ta' test mikronukleu in vivo fuq ġrieden b'abacavir u lamivudine flimkien kienu negattivi.
Bulgarian: Абакавир и ламивудин се метаболизират последователно от вътреклетъчни кинази до съответните им 5-трифосфати (ТФ) - фармакологично активните им метаболити.
Maltese: Kemm Abacavir, kif ukoll lamavudine jiġu metabolizzati sekwenzjalment b'kinases ta' ġoċ-ċelloli, għall-5'-triphosphate rispettivi (TP) li huma l parti attiva.
Bulgarian: Изпитването CNA109586 (ASSERT) е многоцентрово, отворено, рандомизирано изпитване на абакавир/ламивудин (ABC/3TC, 600 mg/300 mg) и тенофовир/емтрицитабин (TDF/FTC, 300 mg/200 mg), приемани веднъж дневно с ефавиренц (EFV, 600 mg) при HIV-1 инфектирани възрастни, които не са били лекувани досега с ART, HLA-B*5701 отрицателни.
Maltese: abacavir/lamivudine (ABC/3TC, 600mg/300mg) u tenofovir/emtricitabine (TDF/FTC, 300mg/200mg), li kull wieħed ingħata darba kuljum ma' efavirenz (EFV, 600mg) f'pazjenti adulti infettati bl-HIV-1, li qatt ma kienu kkurati b'ART qabel u kienu negattivi għal HLA-B*5701.
Bulgarian: Много е важно, да прочетете и да разберете информацията за тази сериозна реакция.
Maltese: Huwa importanti ħafna li taqra u tifhem l-informazzjoni dwar din ir-reazzjoni serja.
Bulgarian: ТРЯБВА ДА СЕ СЪХРАНЯВА
Maltese: Komposti ta' retinojd
Bulgarian: При кръстосано проучване при 27 пациенти с HIV инфекция, вътреклетъчните експозиция на карбовир-ТФ са били по-високи при схема 600 mg абакавир веднъж дневно (AUC24,ss + 32%, Cmax24,ss + 99% и Ctrough + 18 %) в сравнение със схема 300 mg два пъти дневно.
Maltese: Fi studju crossover f'27 pazjent infettat bl-HIV, l-espożizzjonijiet għal carbovir-TP ġewwa ċ-ċellola kienu aktar għoljin għas-sistema ta' kura b'abacavir 600mg darba kuljum (AUC24,ss + 32%, Cmax 24,ss + 99% u C trough + 18%) meta mqabbla mas-sistema ta' kura ta' 300mg darbtejn kuljum.
Bulgarian: Абакавир: AUC 41% Етанол: AUC 
Maltese: L-AUC ↑41% Ethanol:
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на ламивудин (приблизително 58 до 66%) е по-ниска и по-вариабилна при педиатрични пациенти на възраст под 12 години.
Maltese: Il-bijodisponibilità assoluta ta' lamivudine (madwar 58 sa 66%) kienet iktar baxxa u aktar varjabbli fil-pazjenti pedjatriċi li għandhom inqas minn 12-il sena.
Bulgarian: Пациенти, коинфектирани с вируса на хепатит B или C
Maltese: Pazjenti infettati wkoll bil-virus tal-epatite B jew Ċ kronika
Bulgarian: Фармакодинамични свойства
Maltese: Farmakokinetika intraċellulari
Bulgarian: Combivir е комбинация от ламивудин и зидовудин във фиксирани дози 2.
Maltese: 1. Combivir fih doża fissa ta' taħlita ta' lamivudine u zidovudine 2.
Bulgarian: Реакции на свръхчувствителност (вж. и точка 4.8)
Maltese: Reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva (ara wkoll sezzjoni 4.8):
Bulgarian: Високи дози триметоприм/ сулфаметоксазол за лечение на пневмония, причинена от Pneumocystis jirovecii (PCP), и за токсоплазмоза не са проучвани и трябва да се избягват.
Maltese: trimethoprim/sulfamethoxazole għall-kura ta' pulmonite ikkawżata minn Pneumocystis jirovecii (PCP) u toxoplasmosis ma ġewx studjati u għandhom jiġu evitati.
Bulgarian: затруднено дишане
Maltese: Passaġġ respiratorju
Bulgarian: Абакавир и ламивудин не се метаболизират значимо от цитохром P450 ензимите (каквито са CYP 3A4, CYP 2C9 или CYP 2D6), нито инхибират или индуцират тази ензимна система.
Maltese: Abacavir u lamivudine m'humiex metabolizzati b'mod sinifikanti b'enzimi cytochrome P450 (bħal CYP 3A4, CYP 2C9 jew CYP 2D6) u lanqas ma jimpedixxu jew jinduċu din is-sistema ta' enzimi.
Bulgarian: Много рядко са съобщавани случаи на еритема мултиформе, синдром на Stevens-Johnson или токсична епидермална некролиза, при които свръхчувствителност към абакавир не може да бъде изключена.
Maltese: Ġew irrapportata każijiet rari ħafna ta' eritema multiforme, is-sindromu ta' Stevens-Johnson jew nekroliżi epidermali tossika fejn ma setgħetx tiġi eskluża sensittività eċċessiva għal abacavir.
Bulgarian: ABC BID +3TC+EFV (n=386)
Maltese: BID +3TC+EFV (n=386)
Bulgarian: Клиничното значение на това не е известно
Maltese: Ir-relevanza klinika ta'
Bulgarian: Резултати, свързани с ефикасността на седмица 48 при CNA30021 по изходни стойности на HIV-1
Maltese: Riżultat tal-Effikaċja fil-Ġimgħa 48 f'CNA30021 skont il-Kategoriji ta' l-RNA ta' HIV-1 u CD4
Bulgarian: Признаци на остеонекроза са:
Maltese: Sinjali ta' osteonekrosi jinkludu:
Bulgarian: Подобна обща ниска честота на вирусологичен неуспех (вирусно натоварване  50 копия/ml) е установена при двете третирани групи - с прием веднъж и два пъти дневно (съответно 10 % и 8 %).
Maltese: Kien hemm inċidenza ġenerali simili ta' indeboliment viroloġiku, li kienet baxxa, (viral load>50 kopji/ml) fiż-żewġ gruppi ta' trattament b'darba u darbtejn kuljum (10% u 8% rispettivament).
Bulgarian: Вирусната супресия е сходна при 104 пациенти, които са приемали Kivexa, включително тези, които са били между 40 kg и 25 kg.
Maltese: Fost il-104 pazjenti li rċevew Kivexa, inkluż dawk li kienu bejn 40 kg u 25 kg, it-trażżin virali kien simili.