FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij deze patiënten is de aanbevolen dosis eenmaal daags 5 mg dagelijks in te nemen op ongeveer hetzelfde tijdstip.
Bulgarian: При тези пациенти препоръчваната доза е 5 mg, приета веднъж дневно приблизително в едно и също време на деня.
Dutch: Ketoconazol (dagelijks 400 mg) verhoogt de blootstelling (AUC) van tadalafil (20 mg) met een factor 4 en de Cmax met 22%.
Bulgarian: Кетоконазол (400 mg дневно), увеличава 4 пъти експозицията (AUC) на тадалафил (20 mg) и Сmax с 22%.
Dutch: Licht geel en amandelvormige tabletten, aan één zijde gemerkt met "C 5".
Bulgarian: Светло жълти таблетки с форма на бадем, маркирани от едната страна с "C 5".
Dutch: Cytochroom P450 remmers
Bulgarian: Инхибитори на цитохром P450
Dutch: Mannen met diabetes Bij diabetespatiënten is een aanpassing van de dosering niet vereist.
Bulgarian: При мъже с диабет не се изисква промяна в дозирането.
Dutch: CIALIS 2,5 mg is een licht oranjegele amandelvormige filmomhulde tablet en is aan één zijde gemerkt met "C 2½".
Bulgarian: Как изглежда CIALIS и какво съдържа опаковката CIALIS 2,5 mg е светло оранжево-жълта филмирана таблетка с формата на бадем и е маркирана от едната страна с "C 2 ½".
Dutch: Bewaren beneden 25°C.
Bulgarian: Не съхранявайте при температура над 25ºС.
Dutch: Ernstige cardiovasculaire gebeurtenissen, inclusief myocardinfarct, plotse dood met cardiale oorzaak, instabiele angina pectoris, ventriculaire aritmieën, beroerte, TIA (transient ischemic attack), pijn op de borst, hartkloppingen en tachycardie, zijn in de postmarketingfase en/of klinische studies gemeld.
Bulgarian: По време на постмаркетингови наблюдения и/или клинични проучвания са докладвани сериозни сърдечно-съдови събития, включващи миокарден инфаркт, внезапна сърдечна смърт, нестабилна ангина пекторис, камерни аритмии, инсулт, транзиторни исхемични епизоди, гръдна болка, палпитации и тахикардия.
Dutch: Als CIALIS wordt voorgeschreven, dient de voorschrijvend arts een zorgvuldige individuele evaluatie van het voordeel en het risico uit te voeren.
Bulgarian: Ако CIALIS се предписва, то предписващият го лекар трябва да направи внимателна индивидуална преценка на отношението полза/риск.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE CIALIS 5 mg
Bulgarian: cialis 5 mg
Dutch: Welke stoffen zitten in dit middel?
Bulgarian: Какво съдържа тази листовка
Dutch: Er werd geen farmacokinetische interactie waargenomen wanneer 10 mg tadalafil in combinatie met theofylline (een niet-selectieve fosfodi-esteraseremmer) werd toegediend in een klinische farmacologiestudie.
Bulgarian: Когато тадалафил 10 mg се прилага с теофилин (неселективен фосфодиестеразен инхибитор) във фармакологично проучване, не е имало фармакокинетични взаимодействия.
Dutch: Voor de werkzaamheid van tadalafil bij de behandeling van erectiestoornissen is seksuele prikkeling noodzakelijk.
Bulgarian: За да бъде ефективен тадалафил за лечение на еректилна дисфункция, се изисква сексуална стимулация.
Dutch: Bij patiënten die eenmaal daags met tadalafil werden behandeld is een iets hogere incidentie van ECG-afwijkingen, hoofdzakelijk sinusbradycardie, gemeld dan bij patiënten die placebo kregen.
Bulgarian: Незначително по-голяма честота на отклонения в ЕКГ, преди всичко синусова брадикардия, са докладвани при пациенти, лекувани с тадалафил един път дневно в сравнение с плацебо.
Dutch: CIALIS 20 mg is een gele amandelvormige filmomhulde tablet en is aan één zijde gemerkt met "C 20".
Bulgarian: Как изглежда CIALIS и какво съдържа опаковката CIALIS 20 mg е жълта филмирана таблетка с формата на бадем и е маркирана от едната страна с "С 20".
Dutch: Er zijn beperkte klinische gegevens over de veiligheid van CIALIS bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie (Child-Pugh Class C).
Bulgarian: Има ограничени клинични данни за безопасността на CIALIS при пациенти с тежка чернодробна недостатъчност (Child-Pugh клас C).
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Rugpijn
Bulgarian: Бъбречно и чернодробно увреждане
Dutch: CIALIS 20 mg filmomhulde tabletten Aluminium/PVC doordrukstrips in verpakkingen van 2, 4, 8, 10 en 12 filmomhulde tabletten.
Bulgarian: Алуминий/PVC блистери в картонени кутии с 2, 4, 8, 10 и 12 филмирани таблетки.
Dutch: Cytochroom P450 inductoren
Bulgarian: Индуктори на цитохром P450
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE CIALIS 10 mg
Bulgarian: cialis 10 mg
Dutch: Gebruikt u naast CIALIS nog andere geneesmiddelen of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL CIALIS 10 mg filmomhulde tabletten CIALIS 20 mg filmomhulde tabletten
Bulgarian: ПРОДУКТ CIALIS 10 mg филмирани таблетки CIALIS 20 mg филмирани таблетки
Dutch: Die is te vinden op de doos en de blisterverpakking na EXP.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до:"/„EXP".
Dutch: Priapisme Bloeding van de penis
Bulgarian: Приапизъм и анатомична деформация на пениса
Dutch: In 16 klinische studies met 3250 patiënten is tadalafil in doses van 2 tot 100 mg onderzocht, inclusief patiënten met een verschillende ernst van hun erectiestoornis (licht, matig, ernstig), etiologie, leeftijd
Bulgarian: Тадалафил в дози от 2 mg до 100 mg е бил изследван в 16 клинични проучвания, влключващи 3 250 пациенти, включително пациенти с еректилна дисфункция от различна тежест (лека, умерена, тежка), етиология, възраст (между 21-86 години) и етническа принадлежност.
Dutch: Tabletkern: lactosemonohydraat, croscarmelosenatrium, hydroxypropylcellulose, microkristallijne cellulose, natriumlaurylsulfaat, magnesiumstearaat.
Bulgarian: Ядро на таблетката: лактоза монохидрат, кроскармелоза натрий, хидроксипропилцелулоза, микрокристалинна целулоза, натриев лаурилсулфат, магнезев стеарат.
Dutch: Dit werd vastgelegd in twee vragenlijsten die thuis moesten worden ingevuld.
Bulgarian: Това се документира с два въпросника, попълвани у дома.
Dutch: Seksuele stimulatie is echter nog steeds nodig.
Bulgarian: В допълнение се изисква и сексуална стимулация.
Dutch: De belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid was de verbetering van de symptomen na twaalf weken.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е подобрението в симптомите след 12 седмици.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (2,5, 5, 10 en 20 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (2,5; 5; 10 и 20 mg).
Dutch: Het volledige EPAR voor Cialis is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Cialis може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Cialis.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Cialis.
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom daags gebruikt worden door mannen die het middel frequent (tweemaal per week of vaker) wensen te gebruiken.
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom мъже, които възнамеряват да го ползват често (два пъти на седмица или по-често), по лекарска преценка.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Cialis te waarborgen?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Cialis?
Dutch: De dosis kan worden verhoogd tot 20 mg voor mannen die niet reageren op de dosis van 10 mg.
Bulgarian: Тази доза може да бъде увеличена до 20 mg при мъже, при които няма реакция след доза от 10 mg.
Dutch: Het middel moet elke dag rond hetzelfde tijdstip worden ingenomen en de toepasselijkheid van de dosering eenmaal daags moet regelmatig opnieuw worden beoordeeld.
Bulgarian: Лекарството трябва да се приема по едно и също време всеки ден, а ползата от дозировката (веднъж на ден) трябва да се преоценява редовно.
Dutch: Aan een van deze studies deden alleen mannen met diabetes mee.
Bulgarian: В едно от тях участват само мъже, болни от диабет.
Dutch: Voor de behandeling van erectiestoornissen is de aanbevolen dosis Cialis 10 mg, in te nemen ‘naar behoefte', ten minste dertig minuten vóór de seksuele activiteit.
Bulgarian: За лечение на еректилна дисфункция препоръчителната доза Cialis е 10 mg, приеман „при необходимост" най-малко 30 минути преди сексуална активност.
Dutch: De dosis bedraagt dan 5 mg eenmaal daags, maar kan worden teruggebracht tot 2,5 mg eenmaal daags afhankelijk van hoe het middel wordt verdragen.
Bulgarian: Дозата е 5 mg веднъж на ден, но може да бъда намалена на 2,5 mg веднъж на ден в зависимост от това как се приема от организма.
Dutch: Dosering eenmaal daags wordt afgeraden bij patiënten met ernstige nieraandoeningen; het middel mag aan patiënten met leverproblemen slechts worden voorgeschreven na een zorgvuldige evaluatie van de voordelen en risico's van gebruik van het middel.
Bulgarian: Дозирането веднъж на ден не се препоръчва при пациенти с тежки бъбречни проблеми и трябва да се предписва на пациенти с чернодробни проблеми само след внимателна оценка на ползите и рисковете от приема на лекарството.
Dutch: Dosering eenmaal daags van Cialis werd onderzocht in drie verdere studies met een duur van 12 tot 24 weken onder in totaal 853 patiënten.
Bulgarian: Дозирането веднъж на ден на Cialis е проучено в три допълнителни проучвания в продължение на 12 до 24 седмици, обхващащи общо 853 пациенти.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Cialis groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Cialis са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Dutch: Aangezien Cialis niet is onderzocht bij patiënten die de afgelopen drie maanden een hartaanval dan wel de afgelopen zes maanden een beroerte hebben gehad, en evenmin bij patiënten met hoge bloeddruk of hartritmestoornissen, mogen zij het middel niet gebruiken.
Bulgarian: Тъй като Cialis не е проучен при пациенти, преживели сърдечен пристъп през последните три месеца или инсулт през последните шест месеца, както и при пациенти с високо кръвно налягане или увреждания на сърцето (неравномерен сърдечен ритъм), тези мъже не трябва да използват лекарството.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Cialis veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Cialis, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Dutch: Door blokkering van de afbraak van cGMP herstelt Cialis de erectiele functie.
Bulgarian: Като блокира разграждането на цГМФ, Cialis възстановява еректилната функция.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Cialis vast te stellen.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Cialis.
Dutch: Overige informatie over Cialis
Bulgarian: Допълнителна информация за Cialis:
Dutch: Cialis is een geneesmiddel dat de werkzame stof tadalafil bevat.
Bulgarian: Cialis е лекарство, съдържащо активното вещество тадалафил (tadalafil).
Dutch: Het gebruik van Cialis ‘naar behoefte' voorafgaand aan seksuele activiteit is onderzocht in zes grote studies onder 1 328 patiënten met erectiestoornissen.
Bulgarian: Cialis, приеман „при необходимост" преди сексуална активност, е проучен в шест основни проучвания, обхващащи 1328 пациенти с еректилна дисфункция.
Dutch: Op een van de vragenlijsten (maximumscore: 30) werden door patiënten die vóór de behandeling een score van 15 noteerden, na inname van Cialis 10 mg of 20 mg scores van respectievelijk 22,6 of 25 opgegeven.
Bulgarian: В един от въпросниците, където максималният резултат е 30, пациенти, регистрирали около 15 точки преди лечението, отбелязват 22,6 или 25 точки след приема на Cialis в дози от съответно 10 или 20 mg.
Dutch: Voor de behandeling van mannen met benigne prostaathyperplasie of van mannen met zowel benigne prostaathyperplasie als erectiestoornissen, is de aanbevolen dosis 5 mg eenmaal daags.
Bulgarian: За лечение при мъже с доброкачествена хиперплазия на простатата или мъже с комбинация от доброкачествена хиперплазия на простатата и еректилна дисфункция препоръчителната доза е 5 mg веднъж на ден.
Dutch: Het mag evenmin worden ingenomen door patiënten die ooit (tijdelijk) hun gezichtsvermogen hebben verloren als gevolg van een probleem met de bloedtoevoer naar de oogzenuw (niet-arteritische anterieure ischemische opticoneuropathie, NAION).
Bulgarian: Също не трябва да се приема от пациенти, които са претърпели загуба на зрението поради проблеми с притока на кръв към очния нерв (неартериална предна исхемична очна невропатия, НАИОН).
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Cialis.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Cialis прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Dutch: Cialis is eveneens onderzocht bij patiënten met benigne prostaathyperplasie.
Bulgarian: Cialis е проучен също при пациенти с доброкачествена хиперплазия на простатата.
Dutch: Gedurende normale seksuele stimulatie wordt cGMP geproduceerd in de penis, hetgeen resulteert in ontspanning van de spier in het sponsachtige weefsel van de penis (de corpora cavernosa); dit maakt toevoer van bloed in de corpora mogelijk en leidt tot een erectie.
Bulgarian: По време на нормална сексуална стимулация цГМФ се произвежда в пениса, където кара мускула в гъбестата тъкан на пениса (corpora cavernosa) да се отпусне, позволявайки на потока от кръв да стигне в пещеристото тяло на пениса, създавайки ерекцията.
Dutch: Patiënten met ernstige lever- of nieraandoeningen moeten zich beperken tot een dosis van 10 mg.
Bulgarian: Пациенти с тежки чернодробни или бъбречни проблеми не трябва да приемат повече от 10 mg в една доза.
Dutch: Cialis mag niet worden ingenomen in combinatie met nitraten (een groep geneesmiddelen ter behandeling van angina pectoris) of geneesmiddelen die behoren tot de klasse van 'guanylaatcyclasestimulators' zoals riociguat (een geneesmiddel voor de behandeling van hoge bloeddruk in de aders van de longen, een aandoening die pulmonale hypertensie wordt genoemd).
Bulgarian: Cialis не трябва да се приема с нитрати (вид лекарство за лечение на стенокардия) или с лекарства от класа „стимулатори на гуанилат циклаза", например риоцигуат (лекарство за високо кръвно налягане в кръвоносните съдове, които снабдяват белите дробове, известно като „белодробна хипертония").
Dutch: De Europese Commissie heeft op 12 november 2002 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Cialis verleend.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Cialis, валидно в Европейския съюз.
Dutch: Patiënten die Cialis eenmaal daags innamen met een dosering van 2,5 of 5 mg, maakten eveneens melding van betere erecties in vergelijking tot degenen die placebo namen.
Bulgarian: Пациентите, приемащи Cialis веднъж на ден, при дози от 2,5 или 5 mg също са отбелязали подобрена ерекция в сравнение с приемащите плацебо.
Dutch: Door blokkering van het enzym fosfodiësterase en voorkoming van de afbraak van cGMP, verbetert Cialis ook de bloedtoevoer naar de prostaat en de blaas en ontspant het de spieren rond de prostaat en de blaas.
Bulgarian: Освен това като блокира ензима фосфодиестераза и възпрепятства разграждането на цГМФ, Cialis подобрява кръвоснабдяването и отпуска мускулите на простата и пикочния мехур.
Dutch: Tadalafil, de werkzame stof in Cialis, behoort tot een groep geneesmiddelen die fosfodiësterase type 5remmers (PDE5-remmers) worden genoemd.
Bulgarian: Активното вещество в Cialis, тадалафил, принадлежи към групата на лекарствата, наречени „фосфодиестеразни инхибитори тип 5 (PDE5)".
Dutch: Hierdoor kunnen de plasproblemen die het symptoom van benigne prostaathyperplasie zijn, verminderen.
Bulgarian: Това може да намали проблемите при уриниране, които са сред признаците за доброкачествена хиперплазия на простатата.
Dutch: Het werkt door het blokkeren van het enzym fosfodiësterase van het type 5 (PDE5), dat normaliter een stof afbreekt die bekendstaat onder de naam cyclisch guanosinemonofosfaat (cGMP).
Bulgarian: То действа, като блокира ензима фосфодиестераза, който обикновено разгражда веществото, известно като цикличен гуанозин монофосфат (цГМФ).
Dutch: Artsen moeten de potentiële risico's van seksuele activiteit van mannen met een hart- of vaatziekte in overweging nemen.
Bulgarian: При мъже със сърдечносъдови заболявания е необходимо лекарят да прецени възможните рискове от сексуална активност.
Dutch: In de studies bij niet-specifieke patiëntengroepen meldde in totaal 81% van de patiënten dat gebruik van Cialis ‘naar behoefte' leidde tot betere erecties, ten opzichte van 35% bij gebruik van placebo.
Bulgarian: Като цяло в проучванията върху общата популация 81% от пациентите са отбелязали, че приеман „при необходимост" Cialis е подобрил ерекцията им, в сравнение с 35% от пациентите, приемащи плацебо.
Dutch: Op basis van het oordeel van de arts kan Cialis in een lagere dosering eenmaal
Bulgarian: Cialis може да бъде приеман в намалена доза веднъж на ден от
Dutch: Cialis mag niet worden gebruikt door personen die het advies hebben gekregen zich te onthouden van seksuele activiteit (bijv. mannen met een hartkwaal).
Bulgarian: Cialis не трябва да се използва, когато сексуалната активност е непрепоръчителна (напр. при мъже със сърдечни заболявания).
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Cialis te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Cialis се използва възможно най-безопасно.
Dutch: Welke voordelen bleek Cialis tijdens de studies te hebben?
Bulgarian: Какви ползи от Cialis са установени в проучванията?
Dutch: In alle studies onder patiënten met benigne prostaathyperplasie bleek Cialis in een dosis van 5 mg eveneens werkzamer dan placebo, met een aanzienlijke verbetering van de symptomen na twaalf weken in vergelijking met placebo.
Bulgarian: Cialis в доза от 5 mg също е по-ефективен от плацебо във всички проучвания при пациенти с доброкачествена хиперплазия на простатата, като резултатите сочат за значително подобрение на симптомите след 12 седмици в сравнение с плацебо.
Dutch: Cialis kan ook worden gebruikt bij mannen voor de behandeling van de eerste tekenen of symptomen van benigne prostaathyperplasie, een goedaardige vergroting van de prostaatklier die gepaard gaat met plasproblemen.
Bulgarian: Освен това Cialis може да се използва при мъже за лечение на признаците и симптомите на доброкачествена хиперплазия на простатата (нераково уголемяване на простатата), причиняващо затруднено уриниране.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Cialis zijn hoofdpijn, dyspepsie (indigestie), rugpijn en spierpijn.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Cialis са главоболие, диспепсия (лошо храносмилане), болки в гърба и миалгия (мускулна болка), които се срещат по-често при повишени дози.
Dutch: Ononderbroken dagelijks gebruik van Cialis 10 of 20 mg wordt echter afgeraden.
Bulgarian: Максималното препоръчително дозиране е веднъж на ден, но продължителната ежедневна употреба на 10 mg и 20 mg Cialis не се препоръчва.
Dutch: Wat is Cialis?
Bulgarian: Какво представлява Cialis?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Cialis.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Cialis, вижте листовката.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Cialis in?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Cialis?
Dutch: Waarom is Cialis goedgekeurd?
Bulgarian: Защо Cialis е разрешен за употреба?
Dutch: Hoe is Cialis onderzocht?
Bulgarian: Как е проучен Cialis?
Dutch: Hoe wordt Cialis gebruikt?
Bulgarian: Как се използва Cialis?
Dutch: Hoe werkt Cialis?
Bulgarian: Как действа Cialis?
Dutch: In alle studies werd de werkzaamheid van Cialis vergeleken met die van placebo (een schijnbehandeling).
Bulgarian: Във всички проучвания ефектите на Cialis са сравнени с тези на плацебо (сляпо лечение), а основната мярка за ефективност е способността да се получи и поддържа ерекция.
Dutch: In vier grote studies onder 1 500 patiënten, waarvan sommigen naast benigne prostaathyperplasie ook erectiestoornissen hadden, werd Cialis vergeleken met placebo.
Bulgarian: Четири основни проучвания, сравняващи Cialis с плацебо, са проведени при 1500 пациенти с това състояние, като някои от тях имат и еректилна дисфункция.
Dutch: Cialis wordt gebruikt voor de behandeling van erectiestoornissen bij volwassen mannen (soms impotentie genoemd).
Bulgarian: Cialis се използва за лечение на мъже с еректилна дисфункция (понякога наричана импотентност), когато не могат да получат или поддържат втвърдяване на пениса (ерекция), необходимо за задоволителна сексуална дейност.
Dutch: In alle studies naar erectiestoornissen was Cialis beduidend werkzamer dan placebo.
Bulgarian: Cialis е значително по-ефективен от плацебо във всички проучвания при еректилна дисфункция.
Dutch: Seksuele stimulatie is nodig, anders is Cialis bij deze aandoening niet effectief.
Bulgarian: За да бъде ефективен Cialis при това състояние, се изисква сексуална стимулация.
Dutch: Procedurenummer EU-nummer
Bulgarian: РУ № (на ЕС)
Dutch: Het totale responspercentage was 14,1%.
Bulgarian: Общият процент на отговор е 14,1 %.
Dutch: Aanbevolen wordt gebruik te maken van anticonceptiemiddelen of onthouding.
Bulgarian: Препоръчва се използването на контрацептивни мерки или въздържание.
Dutch: * p-waarde heeft betrekking op vergelijking tussen groepen.
Bulgarian: * p-стойността се отнася за сравнението между раменете.
Dutch: Deze combinatie dient met voorzichtigheid te worden gebruikt.
Bulgarian: Тази комбинация трябва да се използва внимателно.
Dutch: CIAMBRA kan ervoor zorgen dat u zich vermoeid voelt.
Bulgarian: CIAMBRA може да Ви накара да се почувствате уморени.
Dutch: De infusie zal ongeveer 10 minuten duren.
Bulgarian: Инфузията ще продължава приблизително 10 минути.
Dutch: De resultaten van deze werkzaamheidsanalysen zijn samengevat in de onderstaande tabel:
Bulgarian: Резултатите от тези анализи на ефикасността са обобщени в таблицата по-долу:
Dutch: De behandeling dient te worden hervat volgens de richtlijnen in tabel 2.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде подновено съгласно указанията в Таблица 2.
Dutch: Om deze reden dienen patiënten te worden gewaarschuwd niet te rijden en geen machines te bedienen als deze bijwerking optreedt.
Bulgarian: Поради това пациентите трябва да бъдат предупредени да не шофират или работят с машини, ако това възникне.
Dutch: De vrouwelijke vruchtbaarheid werd niet onderzocht.
Bulgarian: Не е изследван фертилитетът при жени.
Dutch: Verdere verdunning is noodzakelijk.
Bulgarian: Изисква се допълнително разреждане.
Dutch: Aanvullende medicatie:
Bulgarian: Допълнителни лекарства:
Dutch: De osmolaliteit van de gereconstitueerde oplossing bedraagt 230-270 mOsmol/kg
Bulgarian: Осмолалитетът на разтворения продукт е между 230-270 mOsmol/kg
Dutch: Vanuit microbiologisch oogpunt dient de infuusoplossing onmiddellijk te worden gebruikt.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка инфузионният разтвор трябва да се използва незабавно.
Dutch: De infectie (sepsis) kan ernstig zijn en overlijden tot gevolg hebben.
Bulgarian: Инфекцията (сепсис) може да е тежка и да доведе до смърт.