FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Menopausal status
Bulgarian: Менопаузално състояние пре-менопауза пост-менопауза
English: DOCETAXEL KABI 120 mg/6 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Bulgarian: ДОЦЕТАКСЕЛ KABI 120 mg/6 ml концентрат за инфузионен разтвор доцетаксел
English: Dizziness
Bulgarian: безсъние
English: Gastrointestinal reactions
Bulgarian: Стомашно-чревни реакции
English: DOCETAXEL KABI monotherapy is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic therapy.
Bulgarian: ДОЦЕТАКСЕЛ KABI като монотерапия е показан за лечение на пациенти с локално напреднал или метастатичен рак на гърдата след неуспех на цитотоксична химиотерапия.
English: (G3/4: 0.4%);
Bulgarian: (степен 3/4: 0,4%);
English: • Time to progression (TTP) was significantly longer in the AT arm versus AC arm, p = 0.0138.
Bulgarian: Времето до прогресия (TTP) е значително по-дълго при рамо АТ в сравнение с рамо АС,
English: DOCETAXEL KABI 180 mg/9 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Bulgarian: ДОЦЕТАКСЕЛ KABI 180 mg/9 ml концентрат за инфузионен разтвор доцетаксел
English: • Induction chemotherapy followed by chemoradiotherapy (TAX 324) MedDRA system organ classes
Bulgarian: Индукционна химиотерапия последвана от химиолъчетерапия (TAX324)
English: • For capecitabine dose modifications, see capecitabine summary of product characteristics.
Bulgarian: За адаптиране на дозата на капецитабин, вижте Кратка характеристика на продукта капецитабин.
English: DOCETAXEL KABI 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Bulgarian: ДОЦЕТАКСЕЛ KABI 160 mg/8 ml концентрат за инфузионен разтвор доцетаксел
English: If it should come into contact with mucous membranes, wash immediately and thoroughly with water.
Bulgarian: Ако концентратът или инфузионният разтвор влезе в контакт с лигавици, измийте го незабавно и старателно с вода.
English: This medicine contains 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 1.58 g ethanol anhydrous per vial, equivalent to 40 ml of beer or 17 ml wine .
Bulgarian: Това лекарство съдържа 50 обемни % етанол безводен (алкохол), т.e. до 1,58 g етанол безводен на флакон, еквивалентни на 40 ml бира или 17 ml вино.
English: Peripheral sensory
Bulgarian: Нарушения на нервната периферна сензорна периферна моторна
English: Myalgia
Bulgarian: MedDRA
English: PREPARATION GUIDE FOR USE WITH DOCETAXEL KABI 160 mg/8 ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
Bulgarian: УПЪТВАНЕ ЗА УПОТРЕБА НА ДОЦЕТАКСЕЛ KABI 160 mg/8 ml КОНЦЕНТРАТ ЗА ИНФУЗИОНЕН РАЗТВОР
English: 6 ml clear, colourless Type-I glass vial, closed with flurotec rubber stopper and a green flip-off aluminium over seal containing 1 ml of concentrate.
Bulgarian: Флакон 6 ml от прозрачно, безцветно стъкло (тип І), затворен с флуротек гумена запушалка и зелена алуминиева отчупваща се обкатка, съдържащ 1 ml концентрат.
English: PREPARATION GUIDE FOR USE WITH DOCETAXEL KABI 20 mg/1 ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
Bulgarian: УПЪТВАНЕ ЗА УПОТРЕБА НА ДОЦЕТАКСЕЛ KABI 20 mg/1 ml КОНЦЕНТРАТ ЗА ИНФУЗИОНЕН РАЗТВОР
English: PREPARATION GUIDE FOR USE WITH DOCETAXEL KABI 80 mg/4 ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
Bulgarian: УПЪТВАНЕ ЗА УПОТРЕБА НА ДОЦЕТАКСЕЛ KABI 80 mg/4 ml КОНЦЕНТРАТ ЗА ИНФУЗИОНЕН РАЗТВОР
English: Anaemia (G3/4: 10.8%);
Bulgarian: Чести нежелани реакции лимфната система анемия (степен 3/4: 10,8%);
English: DOCETAXEL KABI 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Bulgarian: ДОЦЕТАКСЕЛ KABI 80 mg/4 ml концентрат за инфузионен разтвор доцетаксел
English: • fever or chills
Bulgarian: повишена температура или студени тръпки
English: General disorders and administration site conditions In study TAX316 peripheral oedema that started during the treatment period and persisted into the follow-up period after the end of chemotherapy was observed in 119 of 744 TAC patients (16.0%) and 23 of 736 FAC patients (3.1%).
Bulgarian: При проучването TAX316, периферен оток, започнал по време на периода на лечение и персистиращ в периода на проследяване след края на химиотерапията, е наблюдаван при 119 от 744 пациенти в TAC рамото (16,0%) и 23 от 736 пациенти във FAC рамото (3,1%).
English: Esophagitis/dysphagia/ odynophagia (G3/4: 0.6%);
Bulgarian: езофагит/дисфагия/болка при преглъщане (степен 3/4: 0,7%)
English: This medicinal product contains 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 1.58 g ethanol anhydrous per vial, equivalent to 40 ml of beer or 17 ml wine.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа 50 обемни % етанол, безводен (алкохол), т.e. до 1,58 g етанол, безводен на флакон, еквивалентни на 40 ml бира или 17 ml вино.
English: This medicine contains 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 2.37 g ethanol anhydrous per vial, equivalent to 60 ml of beer or 24 ml wine.
Bulgarian: Това лекарство съдържа 50 обемни % етанол безводен (алкохол), т.e. до 2,37 g етанол безводен на флакон, еквивалентни на 60 ml бира или 24 ml вино.
English: Epistaxis; Pharyngolaryngeal pain; Nasopharyngitis; Dyspnoea;
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения епистаксис; фаринголарингеална болка; назофарингит
English: Dysgeusia (G3/4: < 1%); Paraesthesia (G3/4: < 1%)
Bulgarian: Нарушения на нервната система дисгеузия (степен 3/4: < 1%); парестезия (степен 3/4:
English: • flushing, skin reactions, itching
Bulgarian: зачервяване, кожни реакции, сърбеж
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Concentrate for solution for infusion
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА концентрат за инфузионен разтвор
English: 6 ml clear, colourless Type-I glass vial, closed with flurotec rubber stopper and a red flip-off aluminium over seal containing 6 ml of concentrate.
Bulgarian: Флакон 6 ml от прозрачно, безцветно стъкло (тип І), затворен с флуротек гумена запушалка и червена алуминиева отчупваща се обкатка, съдържащ 6 ml концентрат.
English: This medicine contains 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 3.16 g ethanol anhydrous per vial, equivalent to 80 ml of beer or 32 ml wine.
Bulgarian: Това лекарство съдържа 50 обемни % етанол безводен (алкохол), т.e. до 3,16 g етанол безводен на флакон, еквивалентни на 80 ml бира или 32 ml вино.
English: Asthenia (severe: 9.9%); Fluid retention (severe: 0.7%);
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение астения (тежка 9,9%); задържане на течности (тежко треска (степен 3/4:
English: PREPARATION GUIDE FOR USE WITH DOCETAXEL KABI 120 mg/6 ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
Bulgarian: УПЪТВАНЕ ЗА УПОТРЕБА НА ДОЦЕТАКСЕЛ KABI 120 mg/6 ml КОНЦЕНТРАТ ЗА ИНФУЗИОНЕН РАЗТВОР
English: arm.
Bulgarian: FAC рамото.
English: In GEICAM 9805 study peripheral sensory neuropathy that started during the treatment period persisted into the follow-up period in 10 patients (1.9%) in TAC arm and 4 patients (0.8 %) in FAC arm. At the end of the follow-up period (median follow-up time of 10 years and 5 months), peripheral sensory neuropathy was observed to be ongoing in 3 patients (0.6%) in TAC arm, and in 1 patient (0.2%) in FAC arm.
Bulgarian: При проучването GEICAM 9805, периферна сензорна невропатия, започнала по време на периода на лечение, е персистирала в периода на проследяване при 10 пациенти (1,9%) в TAC рамото и 4 пациенти (0,8%) във FAC рамото.
English: Description of selected adverse reactions in gastric adenocarcinoma cancer for DOCETAXEL KABI 75 mg/m2 in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Bulgarian: Описание на избрани нежелани реакции на ДОЦЕТАКСЕЛ KABI 75 mg/m² в комбинация с цисплатин и 5-флуороурацил при стомашен аденокарцином
English: This medicinal product contains 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 3.16 g ethanol anhydrous per vial, equivalent to 80 ml of beer or 32 ml wine.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа 50 обемни % етанол, безводен (алкохол), т.e. до 3,16 g етанол, безводен на флакон, еквивалентни на 80 ml бира или 32 ml вино.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER
Bulgarian: Германия НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
English: In DOCETAXEL KABI 180 mg/9 ml vial the concentration of docetaxel is 20 mg/ml.
Bulgarian: В ДОЦЕТАКСЕЛ KABI 180 mg/9 ml флакон концентрацията на доцетаксел е 20 mg/ml.
English: Gastrointestinal disorders
Bulgarian: † Стратифициран тест за логаритмично подреждане
English: This medicinal product contains 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 2.37 g ethanol anhydrous per vial of 6 ml equivalent to 60 ml of beer or 24 ml wine.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа 50 обемни % етанол, безводен (алкохол), т.e. до 2,37 g етанол, безводен на флакон, еквивалентни на 60 ml бира или 24 ml вино.
English: DOCETAXEL KABI 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Bulgarian: ДОЦЕТАКСЕЛ KABI 20 mg/1 ml концентрат за инфузионен разтвор доцетаксел
English: Arrhythmia (no severe)
Bulgarian: тромбоцитопения (степен
English: 6 ml clear, colourless Type-I glass vial, closed with flurotec rubber stopper and a blue flip-off aluminium over seal containing 4 ml of concentrate.
Bulgarian: Флакон 6 ml от прозрачно, безцветно стъкло (тип І), затворен с флуротек гумена запушалка и синя алуминиева отчупваща се обкатка, съдържащ 4 ml концентрат.
English: In DOCETAXEL KABI 160 mg/8 ml vial the concentration of docetaxel is 20 mg/ml.
Bulgarian: В ДОЦЕТАКСЕЛ KABI 160 mg/8 ml флакон концентрацията на доцетаксел е 20 mg/ml.
English: Overall Response Rate (CR+PR) (%)
Bulgarian: Най-добро общо повлияване (CR + PR) от химиотерапия (%)
English: Description of selected adverse reactions in breast cancer for DOCETAXEL KABI 100 mg/m² in combination with trastuzumab
Bulgarian: Описание на избрани нежелани реакции на ДОЦЕТАКСЕЛ KABI 100 mg/m² в комбинация с трастузумаб при рак на гърдата
English: Anorexia (G3/4: 11.7%)
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето aнорексия (степен 3/4: 11,7%)
English: (G3/4: 0.6%)
Bulgarian: (степен 3/4: 0,6%)
English: • dizziness
Bulgarian: дисгеузия
English: In DOCETAXEL KABI 80 mg/4 ml vial the concentration of docetaxel is 20 mg/ml.
Bulgarian: В ДОЦЕТАКСЕЛ KABI 80 mg/4 ml флакон концентрацията на доцетаксел е 20 mg/ml.
English: In DOCETAXEL KABI 120 mg/6 ml vial the concentration of docetaxel is 20 mg/ml.
Bulgarian: В ДОЦЕТАКСЕЛ KABI 120 mg/6 ml флакон концентрацията на доцетаксел е 20 mg/ml.
English: Myalgia (G3/4: 2%); Arthralgia (G3/4: 1%)
Bulgarian: Нарушения на мускулноскелетната система и съединителната тъкан миалгия (степен 3/4: 2%); артралгия (степен 3/4: 1%)
English: For trastuzumab dose modifications, see trastuzumab summary of product characteristics.
Bulgarian: За модификации на дозата на трастузумаб, вижте Кратката характеристика на продукта трастузумаб.
English: Stomatitis (G3/4: 18%); Diarrhoea (G3/4: 14%); Nausea (G3/4: 6%);
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения стоматит (степен 3/4: 18%); диария (степен 3/4: 14%); гадене (степен 3/4: 6%); повръщане (степен 3/4: 4%); констипация (степен 3/4:
English: G3/4 AST increased (0.5%); G3/4 Blood alkaline phosphatase increased (0.3%)
Bulgarian: Изследвания степен 3/4 повишен билирубин в кръвта степен 3/4 повишена алкална фосфатаза в кръвта (< 2,5%)
English: Psychiatric disorders Insomnia Nervous system disorders
Bulgarian: Нарушения на нервната система дисгеузия/паросмия
English: Dysgeusia/Parosmia (G3/4: 0.4%);
Bulgarian: Общи нарушения и летаргия (степен 3/4: 19,0%);
English: Dyspnoea (severe: 2.7%)
Bulgarian: (тежка: 2,7%)
English: This medicine contains 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 3.55 g ethanol anhydrous per vial, equivalent to 90 ml of beer or 36 ml wine.
Bulgarian: Това лекарство съдържа 50 обемни % етанол безводен (алкохол), т.e. до 3,55 g етанол безводен на флакон, еквивалентни на 90 ml бира или 36 ml вино.
English: Thrombocytopenia (G3/4: 8.8%); Febrile neutropenia
Bulgarian: неутропения (степен 3/4: тромбоцитопения (степен 3/4: фебрилна неутропения
English: In DOCETAXEL KABI 20 mg/1 ml vial the concentration of docetaxel is 20 mg/ml.
Bulgarian: В ДОЦЕТАКСЕЛ KABI 20 mg/1 ml флакон концентрацията на доцетаксел е 20 mg/ml.
English: This medicinal product contains 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 395 mg ethanol anhydrous per vial, equivalent to 10 ml of beer or 4 ml wine.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа 50 обемни % етанол, безводен (алкохол), т.e. до 395 mg етанол, безводен на флакон, еквивалентни на 10 ml бира или 4 ml вино.
English: This medicine contains 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 395 mg ethanol anhydrous per vial, equivalent to 10 ml of beer or 4 ml wine.
Bulgarian: Това лекарство съдържа 50 обемни % етанол безводен (алкохол), т.e. до 395 mg етанол безводен на флакон, еквивалентни на 10 ml бира или 4 ml вино.
English: This medicinal product contains 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 3.55 g ethanol anhydrous per vial, equivalent to 90 ml of beer or 36 ml wine.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа 50 обемни % етанол, безводен (алкохол), т.e. до 3,55 g етанол, безводен на флакон, еквивалентни на 90 ml бира или 36 ml вино.
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for DOCETAXEL KABI 75 mg/m² in combination with doxorubicin
Bulgarian: Табличен списък на нежеланите реакции на ДОЦЕТАКСЕЛ KABI 75 mg/m² в комбинация с доксорубицин при рак на гърдата
English: Stomatitis/mucositis grade 4 First episode: stop 5-FU only, at all subsequent cycles.
Bulgarian: Първи епизод: спрете само 5-FU във всички последващи цикли.
English: (G3/4: 2.0%);
Bulgarian: (степен 3/4: 4,0%);
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for DOCETAXEL KABI 100 mg/m² in combination with trastuzumab
Bulgarian: Табличен списък на нежеланите реакции на ДОЦЕТАКСЕЛ KABI 100 mg/m² в комбинация с трастузумаб при рак на гърдата
English: Excipients
Bulgarian: Преднизон
English: For trastuzumab dose and administration, see trastuzumab summary of product characteristics.
Bulgarian: За дозата и приложението на трастузумаб, вижте Кратката характеристика на продукта трастузумаб.
English: Tabulated list of adverse reactions in head and neck cancer for DOCETAXEL KABI 75 mg/m² in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Bulgarian: Табличен списък на нежеланите реакции на ДОЦЕТАКСЕЛ KABI 75 mg/m² в комбинация с цисплатин и 5-флуороурацил при рак на глава и шия
English: Constipation (severe: 0.2%); Abdominal pain (severe: 1%);
Bulgarian: констипация (степен 3/4: 1,0%); стомашно-чревна болка
English: PARTICULARS TO APPEAR ON OUTER PACKAGING OUTER CARTON
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ ИЗХВЪРЛЯНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАНА ЧАСТ
English: Anorexia (G3/4: 0.6%)
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето анорексия (степен 3/4: 0,6%)
English: At the end of the follow-up period (actual median follow-up time of8 years), alopecia was observed to be ongoing in 29 TAC patients (3.9%) and 16 FAC patients (2,2%).
Bulgarian: В края на периода на проследяване (действителна медиана на периода на проследяване 8 години), персистираща астения е наблюдавана при 29 пациенти в TAC рамото (3,9%) и 16 пациенти във FAC рамото
English: After 10 years of follow-up in GEICAM 9805 study, acute leukaemia occurred in 1 of 532 (0.2%) patients in TAC arm. No cases were reported in patients in FAC arm. No patient was diagnosed with myelodysplastic syndrome in either treatment groups.
Bulgarian: След 10-годишен период на проследяване в проучването GEICAM 9805, остра левкемия е настъпила при един от 532 (0,2%) от пациентите в TAC рамото.
English: Mix the infusion bag or bottle manually using a rocking motion.
Bulgarian: Смесете като разклащате с ръце инфузионния сак или банка.
English: Vascular disorders
Bulgarian: ексфолиативен обрив
English: Constipation
Bulgarian: констипация
English: Dysgeusia (G3/4: 0.6%); Peripheral sensory neuropathy (G3/4: < 0.1%)
Bulgarian: Нарушения на дисгеузия/паросмия замайване (степен нервната система (степен 3/4: 0,4%); периферна сензорна невропатия (степен 3/4:
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for DOCETAXEL KABI 75 mg/m² in combination with capecitabine
Bulgarian: Табличен списък на нежеланите реакции на ДОЦЕТАКСЕЛ KABI 75 mg/m² в комбинация с капецитабин при рак на гърдата
English: (G3/4: 0.4%)
Bulgarian: (степен 3/4: 0,4%)
English: Stomatitis (G3/4: 23.7%);
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения диария (степен 3/4: 19,7%);
English: DO NOT use other docetaxel medicinal products consisting of 2 vials (concentrate and solvent) with this medicinal product (DOCETAXEL KABI 180 mg/9 ml concentrate for solution for infusion, which contains only 1 vial).
Bulgarian: НЕ използвайте други лекарствени продукти с доцетаксел, съдържащи 2 флакона (концентрат и разтворител) с този лекарствен продукт (ДОЦЕТАКСЕЛ KABI 180 mg/9 ml концентрат за инфузионен разтвор, който се състои само от 1 флакон).
English: Nail discolouration; Onycholysis (G3/4: 1%)
Bulgarian: дерматит; еритематозен обрив (степен промяна в цвета на ноктите; онихолиза (степен 3/4: 1%)
English: In GEICAM 9805 study alopecia that started during the treatment period and persisted into the followup period and was observed to be ongoing in 49 patients (9.2 %) in TAC arm and 35 patients (6.7 %) in FAC arm. Alopecia related to study drug started or worsened during the follow-up period in 42 patients (7.9 %) in TAC arm and 30 patients (5.8 %) in FAC arm. At the end of the follow-up period (median follow-up time of 10 years and 5 months), alopecia was observed to be ongoing in 3 patients (0.6%) in TAC arm, and in 1 patient (0.2%) in FAC arm.
Bulgarian: При проучването GEICAM 9805 алопеция, която е започнала по време на периода на лечение и е персистирала в периода на проследяване, е продължила при 49 пациенти (9,2%) в TAС рамото и 35 пациенти (6,7%) във FAC рамото.
English: Skin and
Bulgarian: УСЛОВИЯ ИЛИ
English: Asthenia (severe: 12.4%); Fluid retention (severe: 0.8%);Pain
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение астения (тежка: 12,4%); задържане на течности (тежко: болка
English: Asthenia (severe: 8.1%); Fluid retention (severe: 1.2%); Pain
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение астения (тежка 8,1%); задържане на течности
English: DO NOT use other docetaxel medicinal products consisting of 2 vials (concentrate and solvent) with this medicinal product (DOCETAXEL KABI 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion, which contains only 1 vial).
Bulgarian: НЕ използвайте други лекарствени продукти с доцетаксел, съдържащи 2 флакона (концентрат и разтворител) с този лекарствен продукт (ДОЦЕТАКСЕЛ KABI 160 mg/8 ml концентрат за инфузионен разтвор, който се състои само от 1 флакон).
English: Stomatitis (G3/4: 4.0%); Diarrhoea (G3/4: 2.9%); Vomiting (G3/4: 0.6%)
Bulgarian: 3/4: 4,0%); диария (степен 3/4: 2,9%);
English: Uncommon adverse reactions neuropathy (G3/4: 1.2%) neuropathy (G3/4: 0.4%)
Bulgarian: Чести нежелани реакции система невропатия (степен 3/4: дисгеузия (степен 3/4: 0%)
English: Common adverse reactions
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции
English: Infection (G3/4: 2.4%); Neutropenic infection (G3/4: 2.6%)
Bulgarian: Инфекции и инфестации инфекции (степен 3/4: неутропенична инфекция (степен 3/4:
English: DO NOT use other docetaxel medicine consisting of 2 vials (concentrate and solvent) with this medicine (DOCETAXEL KABI 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion, which contains only 1 vial).
Bulgarian: НЕ използвайте друго лекарство с доцетаксел, състоящо се от 2 флакона (концентрат и разтворител) с това лекарство (ДОЦЕТАКСЕЛ KABI 160 mg/8 ml концентрат за инфузионен разтвор, който се състои само от 1 флакон).
English: DO NOT use other docetaxel medicine consisting of 2 vials (concentrate and solvent) with this medicine (DOCETAXEL KABI 180 mg/9 ml concentrate for solution for infusion, which contains only 1 vial).
Bulgarian: НЕ използвайте друго лекарство с доцетаксел, състоящо се от 2 флакона (концентрат и разтворител) с това лекарство (ДОЦЕТАКСЕЛ KABI 180 mg/9 ml концентрат за инфузионен разтвор, който се състои само от 1 флакон).
English: DO NOT use other docetaxel medicinal products consisting of 2 vials (concentrate and solvent) with this medicinal product (DOCETAXEL KABI 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion, which contains only 1 vial).
Bulgarian: НЕ използвайте други лекарствени продукти с доцетаксел, съдържащи 2 флакона (концентрат и разтворител) с този лекарствен продукт (ДОЦЕТАКСЕЛ KABI 80 mg/4 ml концентрат за инфузионен разтвор, който се състои само от 1 флакон).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION DOCETAXEL KABI 180 mg/9 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Bulgarian: Листовка: информация за пациента ДОЦЕТАКСЕЛ KABI 180 mg/9 ml концентрат за инфузионен разтвор доцетаксел (docetaxel)
English: Description of selected adverse reactions in breast cancer for DOCETAXEL KABI 100 mg/m² single agent
Bulgarian: Описание на избрани нежелани реакции на ДОЦЕТАКСЕЛ KABI 100 mg/m² като монотерапия при рак на гърдата
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION DOCETAXEL KABI 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Bulgarian: Листовка: информация за пациента ДОЦЕТАКСЕЛ KABI 80 mg/4 ml концентрат за инфузионен разтвор доцетаксел (docetaxel)
English: DO NOT use other docetaxel medicinal products consisting of 2 vials (concentrate and solvent) with this medicinal product (DOCETAXEL KABI 120 mg/6 ml concentrate for solution for infusion, which contains only 1 vial).
Bulgarian: НЕ използвайте други лекарствени продукти с доцетаксел, съдържащи 2 флакона (концентрат и разтворител) с този лекарствен продукт (ДОЦЕТАКСЕЛ KABI 120 mg/6 ml концентрат за инфузионен разтвор, който се състои само от 1 флакон).
English: DO NOT use other docetaxel medicinal products consisting of 2 vials (concentrate and solvent) with this medicinal product (DOCETAXEL KABI 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion, which contains only 1 vial).
Bulgarian: НЕ използвайте други лекарствени продукти с доцетаксел, съдържащи 2 флакона (концентрат и разтворител) с този лекарствен продукт (ДОЦЕТАКСЕЛ KABI 20 mg/1 ml концентрат за инфузионен разтвор, който се състои само от 1 флакон).
English: In GEICAM 9805 study, 3 patients (0.6 %) in TAC arm and 3 patients (0.6 %) in FAC arm developed congestive heart failure during the follow-up period At the end of the follow-up period (actual median follow-up time of 10 years and 5 months), no patients had CHF in TAC arm and 1 patient in TAC arm died because of dilated cardiomyopathy, and CHF was observed to be ongoing in 1 patient (0.2%) in FAC arm.
Bulgarian: В края на периода на проследяване (действителна медиана на периода на проследяване 10 години и 5 месеца), нито един пациент не е имал ЗСН в TAС рамото, 1 пациент в TAС рамото е починал поради дилатативна кардиомиопатия, а персистираща ЗСН е наблюдавана при 1 пациент (0,2%) във FAC рамото.
English: At the end of the follow-up period (actual median follow-up time of 10 years and 5 months), no patients had CHF in TAC arm and 1 patient in
Bulgarian: В края на периода на проследяване (медиана на периода на проследяване 10 години и 5 месеца), нито един пациент (0%) в TAC рамото не е имал периферен оток, а персистиращ периферен оток е наблюдаван при 1 пациент (0,2%) във FAC рамото.
English: Tabulated list of adverse reactions in gastric adenocarcinoma center for DOCETAXEL KABI 75 mg/m² in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Bulgarian: Табличен списък на нежеланите реакции на ДОЦЕТАКСЕЛ KABI 75 mg/m² в комбинация с цисплатин и 5-флуороурацил при стомашен аденокарцином
English: Conjunctivitis (G3/4: < 0.1%)
Bulgarian: (степен 3/4: < 0,1%)
English: Arthralgia (G3/4: 0.3%); Myalgia (G3/4: 0.3%)
Bulgarian: Нарушения на мускулноскелетната система и съединителната тъкан артралгия (степен 3/4: миалгия (степен 3/4: 0,3%)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION DOCETAXEL KABI 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Bulgarian: Листовка: информация за пациента ДОЦЕТАКСЕЛ KABI 160 mg/8 ml концентрат за инфузионен разтвор доцетаксел (docetaxel)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION DOCETAXEL KABI 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Bulgarian: Листовка: информация за пациента ДОЦЕТАКСЕЛ KABI 20 mg/1 ml концентрат за инфузионен разтвор доцетаксел (docetaxel)