FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Ingen justering av den initiala dosen krävs för patienter med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion (se avsnitten 4.2 och 4.4).
Bulgarian: Не се налага корекция на началната доза при пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане (вж. точки 4.2 и 4.4).
Swedish: - läkemedel för att sänka blodtrycket, inklusive metyldopa - läkemedel för att höja blodtrycket, såsom noradrenalin eller adrenalin - digoxin eller andra digitalisglykosider (läkemedel som används för behandling av hjärtproblem) - vitamin D och kalciumsalter - läkemedel för behandling av diabetes (perorala läkemedel såsom metformin och insuliner) - läkemedel som kan öka blodsockernivån (betablockerare, diazoxid) - läkemedel för behandling av gikt, såsom allopurinol - antikolinerga medel (mediciner som används för att behandla en rad sjukdomar såsom gastrointestinala kramper, spasm i urinblåsan, astma, åksjuka, muskelspasmer, Parkinsons
Bulgarian: - антихолинергични средства (лекарства, които се използват за лечение на редица заболявания като стомашно-чревни спазми, спазъм на пикочния мехур, астма, морска болест, мускулни спазми, болест на Паркинсон и като част от лекарствата при анестезия); - амантадин (лекарство, което се използва за лечение на болестта на Паркинсон, а също и за лечение на и предпазване от определени болести, причинени от вируси); - холестирамин, холестипол или други смоли (вещества, използвани предимно за лечение на повишени нива на липидите в кръвта); - цитостатици (използват се за лечение на рак), като метотрексат или циклофосфамид; - мускулни релаксанти (лекарства за отпускане на мускулите, които се използват по време на операции);
Swedish: Ingen justering av den initiala dosen krävs för patienter med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 5.2).
Bulgarian: Не се налага корекция на началната доза при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане (вж. точка 5.2).
Swedish: Mindre vanliga (förekommer hos färre än 1 av 100 patienter): • hudutslag (detta kan också vara ett tecken på allergiska reaktioner eller angioödem - se
Bulgarian: Кожен обрив (може също така да е признак на алергични реакции или на ангиоедем вижте „Редки" нежелани реакции по-долу)
Swedish: Betareceptorblockerare och diazoxid: Samtidig användning av tiaziddiuretika, däribland hydroklortiazid, med betareceptorblockerare kan öka risken för hyperglykemi.
Bulgarian: Едновременното приложение на тиазидни диуретици, включително хидрохлоротиазид, и бета-блокери може да повиши риска от хипергликемия.
Swedish: Genom att minska mängden angiotensin II kan blodkärlen slappna av, och blodtrycket sänks.
Bulgarian: Намаляването на количеството на ангиотензин II позволява на кръвоносните съдове да се
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen.
Bulgarian: Не използвайте Riprazo HCT след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка.
Swedish: ÖVRIGA UPPLYSNINGAR
Bulgarian: ДРУГИ УСЛОВИЯ
Swedish: HUR RIPRAZO HCT SKA FÖRVARAS
Bulgarian: Riprazo HCT не
Swedish: Mycket sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 10 000 patienter): • feber, halsont eller munsår, mer frekventa infektioner (brist på eller låga nivåer av vita
Bulgarian: Висока температура, възпалено гърло или афти в устата, по-чести инфекции (липса или много ниски нива на белите кръвни клетки)
Swedish: Absolut biotillgänglighet av hydroklortiazid är 70 % efter oral administrering.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на хидрохлоротиазид след перорално
Swedish: Läkemedel som kan framkalla torsades de pointes: På grund av risken för hypokalemi, bör hydroklortiazid ges med försiktighet tillsammans med läkemedel som kan framkalla torsade de pointes, i synnerhet antiarytmika klass Ia och klass III och vissa antipsykotika.
Bulgarian: Поради риска от хипокалиемия хидрохлоротиазид трябва да се прилага с повишено внимание с продукти, които могат да индуцират torsades de pointes, по-специално антиаритмици
Swedish: Tel.: +48 22 375 4888
Bulgarian: Novartis Poland Sp. z o.o. Tel.: +48 22 375 4888
Swedish: Vit, bikonvex, oval, filmdragerad tablett, präglad med "LCI" på ena sidan och "NVR" på andra sidan.
Bulgarian: Бяла, двойноизпъкнала, овална филмирана таблетка с отпечатано "LCI" от едната страна и
Swedish: Samtidig användning av diuretika av tiazidtyp hos patienter, predisponerade för hyperkalcemi (t ex vid hyperparatyreoidism, malignitet eller vitamin-D-medierade betingelser) kan leda till hyperkalcemi genom ökad tubulär reabsorption av kalcium.
Bulgarian: Едновременното приложение с тиазидни диуретици може да доведе до хиперкалциемия при пациенти предразположени към хиперкалциемия (напр. при хиперпаратиреоидизъм, злокачествени заболявания или витамин D-медиирани състояния) чрез
Swedish: • magbesvär
Bulgarian: Замаяност
Swedish: - jodkontrastmedel (medel som används för undersökningar med bildåtergivning) - läkemedel som används för att behandla ledinflammation.
Bulgarian: - алкохол, сънотворни и анестетици (лекарства, които позволяват пациентите да бъдат подложени на хирургични операции и други манипулации); - йодни контрастни вещества (средства, които се използват при образни изследвания); - лекарства за лечение на артрит.
Swedish: Den ökande förekomsten av icke-dödlig stroke var större bland patienter med nedsatt njurfunktion.
Bulgarian: Повишената честота на не-фатални случаи на инсулт е по-силно
Swedish: Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, krospovidon, laktosmonohydrat, vetestärkelse, povidon, magnesiumstearat, kolloidal vattenfri kiseldioxid, talk, hypromellos, makrogol, titandioxid (E171), röd järnoxid (E172), svart
Bulgarian: Другите съставки са: микрокристална целулоза, кросповидон, лактоза монохидрат, пшенично нишесте, повидон, магнезиев стеарат, колоиден безводен силициев диоксид, талк, хипромелоза, макрогол, титанов диоксид (E171), червен железен оксид (E172), черен железен оксид (E172).
Swedish: Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, krospovidon, laktosmonohydrat, vetestärkelse, povidon, magnesiumstearat, kolloidal vattenfri kiseldioxid, talk, hypromellos, makrogol, titandioxid (E171), röd järnoxid (E172), gul järnoxid
Bulgarian: Другите съставки са: микрокристална целулоза, кросповидон, лактоза монохидрат, пшенично нишесте, повидон, магнезиев стеарат, колоиден безводен силициев диоксид, талк, хипромелоза, макрогол, титанов диоксид (E171), червен железен оксид (E172), жълт железен оксид (E172).
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Riprazo HCT 150 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter är vita, ovala, filmdragerade tabletter, präglade med "LCI" på ena sidan och "NVR" på andra sidan.
Bulgarian: Как изглежда Riprazo HCT и какво съдържа опаковката Riprazo HCT 150 mg/12,5 mg филмирани таблетки са бели, овални филмирани таблетки с Riprazo HCT 150 mg/25 mg филмирани таблетки са бледожълти, овални филмирани таблетки с Riprazo HCT 300 mg/12,5 mg филмирани таблетки са виолетовобели, овални филмирани таблетки с отпечатано "CVI" от едната стрна и "NVR" от другата.
Swedish: Riprazo HCT rekommenderas inte vid amning och din läkare kan välja en annan behandling till dig om du vill amma ditt barn, särskilt om ditt barn är nyfött eller föddes för tidigt.
Bulgarian: Лечението с Riprazo HCT не се препоръчва на майки, които кърмят и Вашият лекар може да Ви назначи друго
Swedish: en "angiotensinkonvertashämmare" såsom enalapril, lisinopril, ramipril osv.
Bulgarian: "ангиотензин 2 рецепторни блокери" като валсартан, телмисартан, ирбесартан и др.
Swedish: Antikolinerga medel och andra läkemedel som påverkar gastrisk motilitet: Biotillgängligheten för diuretika av tiazidtyp kan ökas av antikolinerga medel (t ex atropin, biperiden), förmodligen beroende på minskad gastrointestinal motilitet och förlångsammad magtömningshastighet.
Bulgarian: Бионаличността на тиазидните диуретици може да се повиши от антихолинергичните средства (напр. атропин, бипериден), вероятно поради намаляване на мотилитета на стомашно-чревния тракт и забавяне на времето за изпразване на стомаха.
Swedish: Individuell dostitrering för var och en av de två komponenterna kan rekommenderas före byte till fast kombination.
Bulgarian: Препоръчва се, преди преминаване към лечение с фиксираната комбинация, да се проведе индивидуално титриране на дозите на всеки от двата компонента.
Swedish: Det rekommenderas inte heller under de tre första graviditetsmånaderna.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата му през първите три месеца от бременността.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Riprazo HTC може да се намери на уебсайта на Агенцията ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Den rekommenderade dosen Riprazo HCT är en tablett en gång om dagen.
Bulgarian: Препоръчваната доза Riprazo HTC е една таблетка веднъж дневно.
Swedish: "Essentiell" innebär att hypertonin inte har någon tydlig orsak.
Bulgarian: „Есенциална" означава, че не е установена причина за хипертонията.
Swedish: Aliskiren som enda läkemedel är godkänt i EU sedan augusti 2007 under namnen Rasilez, Sprimeo och Riprazo.
Bulgarian: Самостоятелно алискирен е разрешен в Европейския съюз (ЕС) от август 2007 г. под имената Rasilez, Sprimeo и Riprazo.
Swedish: Sammantaget lade företaget fram resultat från nio huvudstudier med sammanlagt nästan 9 000 patienter med essentiell hypertoni.
Bulgarian: Компанията представя общо резултати от девет основни проучвания, обхващащи почти 9000 пациенти с есенциална хипертония.
Swedish: Det finns som tabletter (150 mg aliskiren och 12,5 mg hydroklortiazid; 150 mg aliskiren och 25 mg hydroklortiazid; 300 mg aliskiren och 12,5 mg hydroklortiazid; 300 mg aliskiren och 25 mg hydroklortiazid).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (150 mg алискирен и 12,5 mg хидрохлоротиазид; 150 mg алискирен и 25 mg хидрохлоротиазид; 300 mg алискирен и 12,5 mg хидрохлоротиазид; 300 mg алискирен and 25 mg хидрохлоротиазид).
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Riprazo HCT (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är diarré.
Bulgarian: Най-често срещаната нежелана лекарствена реакция при Riprazo HCT (наблюдаванa при 1 до 10 пациенти от 100) е диария.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Riprazo HCT.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Riprazo HCT.
Swedish: Studierna varade i mellan åtta veckor och ett år och det primära effektmåttet var blodtryckets förändring under antingen hjärtkamrarnas avslappningsfas (diastoliskt tryck) eller under deras sammandragningsfas (systoliskt tryck).
Bulgarian: Проучванията са с продължителност между осем седмици и една година, а основната мярка за ефективност е промяната в кръвното налягане по време на фазата на покой (диастолно) или когато сърдечните камери се свиват (систолно).
Swedish: Efter två till fyra veckors behandling med Riprazo HCT kan dosen höjas hos de patienter vars blodtryck fortfarande inte kontrolleras tillräckligt väl.
Bulgarian: След приема на Riprazo HCT в продължение на две до четири седмици дозата може да бъде увеличена при пациенти, чието кръвно налягане все още не се контролира.
Swedish: Läkemedlet ska tas med en lätt måltid helst vid samma tidpunkt varje dag, men det ska inte tas tillsammans med grapefruktjuice.
Bulgarian: Трябва да се приема с лека храна, за предпочитане по едно и също време всеки ден, но с Riprazo HTC не трябва да се приема сок от грейпфрут.
Swedish: Riprazo HCT var effektivare än placebo när det gällde att sänka blodtrycket.
Bulgarian: Riprazo HCT е по-ефективен от плацебо за намаляване на кръвното налягане.
Swedish: Vilken nytta har Riprazo HCT visat vid studierna?
Bulgarian: Какви ползи от Riprazo HCT са установени в проучванията?
Swedish: CHMP fann att nyttan med Riprazo HCT är större än riskerna och rekommenderade att Riprazo HCT skulle godkännas för försäljning.
Bulgarian: CHMP решава, че ползите от Riprazo HTC са по-големи от рисковете, и препоръчва да му бъде
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Bulgarian: В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията на употреба за Riprazo HCT.
Swedish: I de flesta av studierna undersöktes patienter med lätt till måttlig hypertoni och i en undersöktes patienter med allvarlig hypertoni.
Bulgarian: Повечето проучвания включват пациенти с лека до умерена хипертония, а в едно участват пациенти с тежка хипертония.
Swedish: Riprazo HCT används för att behandla essentiell hypertoni (högt blodtryck) hos vuxna.
Bulgarian: Riprazo HTC се използва за лечение на есенциална хипертония (високо кръвно налягане) при възрастни.
Swedish: Läkemedlet får inte ges till gravida efter tredje graviditetsmånaden eller till kvinnor som ammar.
Bulgarian: Не трябва да се използва след първите три месеца от бременността или при кърмене.
Swedish: Dosen beror på vilka doser av aliskiren och/eller hydroklortiazid som patienten fick tidigare.
Bulgarian: Дозата зависи от дозите алискирен и/или хирдохлоротиазид, които пациентът е приемал преди това.
Swedish: De två aktiva substanserna samverkar så att blodtrycket sänks mer än när man använder de enskilda läkemedlen var för sig.
Bulgarian: Комбинацията от двете активни вещества има натрупващ се ефект и понижава в по-голяма степен кръвното налягане, в сравнение с което и да е от лекарствата, прилагани самостоятелно.
Swedish: Riprazo HCT i kombination med en angiotensinkonverterande enzymhämmare (ACE-hämmare) eller angiotensinreceptorblockerare (ARB) får inte ges till patienter med diabetes eller patienter med måttlig eller svår njursvikt.
Bulgarian: Riprazo HCT в комбинация с инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (ACE) или ангиотензин рецепторен блокер (ARB) не трябва да се използва при пациенти с диабет или умерени или тежки
Swedish: I studierna jämfördes kombinationen av aliskiren och hydroklortiazid med placebo (overksam behandling), med aliskiren och hydroklortiazid som enda läkemedel, samt med andra läkemedel mot hypertoni (valsartan, irbesartan, lisinopril eller amlodipin).
Bulgarian: Проучванията сравняват комбинацията от алискирен и хидрохлоротиазид с плацебо (сляпо лечение) със самостоятелен прием на алискирен или хидрохлоротиазид или с други лекарства за хипертония (валсартан, ирбесартан, лизиноприл или амлодипин).
Swedish: Riprazo HCT får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot aliskiren, hydroklortiazid, något av de övriga innehållsämnena eller sulfonamider.
Bulgarian: Riprazo HCT не трябва да се използва при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към алискирен, хидрохлоротиазид, някоя от останалите съставки или сулфонамиди.
Swedish: Patienter som tidigare fick endast aliskiren eller hydroklortiazid kan behöva ta de två substanserna som separata tabletter och justera doserna innan de byter till Riprazo HCT.
Bulgarian: При пациентите, приемащи само алискирен или хидрохлоротиазид преди това, може да се наложи прием на двете вещества като отделни таблетки и коригиране на дозите преди преминаване към Riprazo HCT.
Swedish: Det får inte ges till patienter som fått angioödem (svullnad under huden) efter behandling med aliskiren, patienter med ärftligt angioödem eller angioödem som inte har någon tydlig orsak, patienter med svårt nedsatt njur- eller leverfunktion, eller patienter med för låga nivåer av kalium eller för höga nivåer av kalcium i blodet.
Bulgarian: Не трябва да се използва при пациенти, получавали ангиоедем (подуване на подкожната тъкан) при прием на алискирен, наследствен ангиоедем или ангиоедем без очевидна причина, които имат тежки бъбречни или чернодробни увреждания, или които са с прекалено ниски нива на калий в кръвта или прекалено високи нива на калций в кръвта.
Swedish: Riprazo HCT får inte tas tillsammans med ciklosporin, itrakonazol eller andra läkemedel som är kända för att vara s.k. starka P-glykoproteinhämmare (som t.ex. quinidin).
Bulgarian: Не трябва да се приема с циклоспорин, итраконазол или други лекарства, известни като „мощни P-гликопротеин инхибитори" (например кинидин).
Swedish: Genom att blodtrycket sänks minskar de risker som förknippas med högt blodtryck, till exempel risken att drabbas av stroke.
Bulgarian: Чрез понижаване на кръвното налягане се намалява рискът, причинен от високо кръвно налягане,
Swedish: Mer information om behandling med Riprazo HCT finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Riprazo HTC - прочетете листовката (също част от EPAR) или
Swedish: Riprazo HCT innehåller två aktiva substanser, aliskiren och hydroklortiazid.
Bulgarian: Riprazo HCT съдържа две активни вещества: алискирен и хидрохлоротиазид.
Swedish: Ytterligare tre studier genomfördes för att påvisa att de aktiva substanserna togs upp i kroppen på samma sätt som när de togs som separata tabletter och som Riprazo HCT.
Bulgarian: Проведени са три допълнителни проучвания с цел да се докаже, че като отделни таблетки и като Riprazo HCT, активните вещества се усвояват от организма по един и същ начин).
Swedish: Hos patienter vars blodtryck inte kontrollerades tillräckligt väl med antingen aliskiren eller hydroklortiazid som enda läkemedel ledde ett byte till denna kombination till att blodtrycket sänktes mer än om patienterna fortsatte behandlingen med endast en av de aktiva substanserna.
Bulgarian: При пациенти, чието кръвно налягане не се контролира достатъчно със самостоятелен прием на алискирен или хидрохлоротиазид, преминаването към комбинацията води до по-голям спад на кръвното налягане, отколкото продължаване на лечението само с едното вещество.
Swedish: Det kan också ges till patienter vars blodtryck kontrolleras tillräckligt väl med aliskiren och hydroklortiazid som separata tabletter som motsvarar samma doser av de två aktiva substanserna.
Bulgarian: Може да се използва и при пациенти, чието кръвно налягане се контролира задоволително с алискирен и хидрохлоротиазид, приемани като отделни таблетки, за заместване на същите дози на активните
Swedish: Företaget presenterade den information som användes för att utvärdera aliskiren och uppgifter från den publicerade litteraturen till stöd för sin ansökan om godkännande för Riprazo HCT, tillsammans med data från ytterligare studier.
Bulgarian: В подкрепа на своето заявление за Riprazo HCT компанията представя данни, използвани в оценката на алискирен, и данни от публикуваната литература, както и данни
Swedish: Riprazo HCT
Bulgarian: HCT през 2009 г.
Swedish: Hos patienter vars blodtryck redan kontrolleras tillräckligt väl med de två aktiva substanserna måste dosen med Riprazo HCT innehålla samma doser av aliskiren och hydroklortiazid som patienten fick tidigare.
Bulgarian: При пациенти, при които е постигнат задоволителен контрол с двете активни вещества, дозата Riprazo HCT трябва да съдържа същите дози алискирен и хидрохлоротиазид, каквито пациентът е
Swedish: Riprazo HCT ges till patienter vars blodtryck inte kontrolleras tillräckligt väl med aliskiren eller hydroklortiazid som enda läkemedel.
Bulgarian: Riprazo HTC се използва при пациенти, чието високо кръвно налягане не се контролира задоволително с алискирен или хидрохлоротиазид, приемани самостоятелно.
Swedish: Riprazo HCT är ett läkemedel som innehåller de aktiva substanserna aliskiren och hydroklortiazid.
Bulgarian: Riprazo HCT е лекарство, което съдържа активните вещества алискирен (aliskiren) и хидрохлоротиазид (hydrochlorothiazide).
Swedish: Godkännandet baserades på det godkännande som beviljades för Rasilez HCT 2009 (informerat samtycke).
Bulgarian: Въпросното разрешение се основава на разрешение за Rasilez
Swedish: Det verkar genom att öka urinutsöndringen, vilket minskar mängden vätska i blodet så att blodtrycket sjunker.
Bulgarian: Той действа чрез повишаване отделянето на урина, като по този начин се намалява количеството течности в
Swedish: Den 13 april 2011 beviljande Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Riprazo HCT som gäller i hela Europeiska unionen.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в ЕС, за Riprazo HTC.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 04-2012.
Bulgarian: На 13 април 2011 г.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Riprazo HCT finns i bipacksedeln.
Bulgarian: За пълния списък на всички докладвани при Riprazo HCT нежелани
Swedish: Denna uppräkning är vägledande och inte uttömmande.
Bulgarian: Този списък е примерен, а не изчерпателен.
Swedish: Följaktligen antogs följande formulering:
Bulgarian: Съответно се приема следната формулировка:
Swedish: Detta är en medicinsk term som innefattar många symptom.
Bulgarian: Това е медицински термин, който включва много симптоми.
Swedish: Stäng flaskan.
Bulgarian: Затворете бутилката.
Swedish: Således ska nyfödda noga övervakas.
Bulgarian: Затова новородените трябва да се контролират внимателно.
Swedish: Barn och ungdomar i åldern 5 till 18 år
Bulgarian: Деца и юноши от 5- до 18-годишна възраст
Swedish: Används inom 3 månader efter första öppnande.
Bulgarian: Да се използва до 3 месеца след първото отваряне.
Swedish: Detta beror på ditt tillstånd och varierar från person till person.
Bulgarian: Това зависи от Вашето състояние и е различно при различните хора.
Swedish: Vuxna (inklusive äldre personer)
Bulgarian: Възрастни (включително хора в старческа възраст)
Swedish: Kör inte bil eller använd verktyg eller maskiner utan att först ha talat med din läkare.
Bulgarian: Не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини, без да говорите първо с Вашия лекар.
Swedish: Återstoden utgörs av inaktiva metaboliter.
Bulgarian: Останалото са неактивни метаболити.
Swedish: ÖVRIGT [Förkortning för 7 dagar i veckan]
Bulgarian: ДРУГО [Съкращение за дните на седмицата]
Swedish: Innehåll (Koncentration)
Bulgarian: Съдържание (концентраци я)
Swedish: Tabletten börjar lösas upp inom några sekunder.
Bulgarian: Таблетката ще започне да се разтваря за секунди.
Swedish: Resultatet avseende sekundära effektmått överensstämde generellt sett väl med det primära resultatet.
Bulgarian: Вторичните резултати за ефикасност са обикновено в съответствие с първичния резултат.
Swedish: Noggrann kontroll och övervakning ska fortsätta tills patienten har återhämtat sig.
Bulgarian: Внимателното медицинско наблюдение и мониториране трябва да продължат, докато пациентът се възстанови.
Swedish: Doseringen beror på hur mycket ditt barn väger:
Bulgarian: Дозата зависи от теглото на Вашето дете:
Swedish: Behöriga nationella myndigheter ska, under samordning av referensmedlemsstaten, se till att följande villkor uppfylls av innehavarna av godkännande för försäljning:
Bulgarian: Националните компетентни органи, координирани от референтната държава-членка, трябва да гарантират, че притежателите на разрешения за употреба са изпълнили следните условия:
Swedish: Om utsättning under graviditet är nödvändig bör den inte ske plötsligt.
Bulgarian: Ако е необходимо да бъде спрян по време на бременността, това не трябва да става изведнъж.
Swedish: Din läkare kommer att tala om vilket som är bäst för dig.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже кое е най-доброто за Вас.
Swedish: Omställning från andra antipsykotika
Bulgarian: Преминаване от други антипсихотици
Swedish: • du är man och någon gång har haft en ihållande eller smärtsam erektion.
Bulgarian: Ако сте мъж и някога сте имали удължена или болезнена ерекция.
Swedish: Smälter på tungan.
Bulgarian: Разтваря се на езика.
Swedish: För specifika doseringsrekommendationer för barn och ungdomar se avsnitt 4.2.
Bulgarian: За специфични препоръки при дозировка при деца и юноши вижте точка 4.2.
Swedish: Ta med dig läkemedelsförpackningen.
Bulgarian: Вземете лекарствената опаковка с Вас.
Swedish: Barn som väger 50 kg eller mer
Bulgarian: За деца, които тежат 50 кг и повече
Swedish: Villkoren för godkännande för försäljning finns angivna i Bilaga IV.
Bulgarian: Условията на разрешението за употреба са посочени в Приложение IV.