FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ekstern kontrolgruppe
Norwegian Bokmål: Ekstern kontrollgruppe
Danish: • en blind eller mørk plet i synsfeltet
Norwegian Bokmål: • har en blind eller mørk flekk i synsfeltet
Danish: Karcinogenicitetsstudier viste ingen speciel risiko for mennesker.
Norwegian Bokmål: Karsinogenitetstudier indikerte ingen spesiell fare for mennesker.
Danish: Følg derfor de specifikke doseringsanbefalinger for hver formulering.
Norwegian Bokmål: Spesifikke doseringsanbefalinger for hver av formuleringene bør derfor følges.
Danish: Klar, farveløs til gul væske.
Norwegian Bokmål: Klar, fargeløs til gul væske.
Danish: Årsagen til denne tidsafhængighed er ikke helt kendt.
Norwegian Bokmål: Bakgrunnen for denne tidsavhengigheten er ikke fullstendig kjent.
Danish: Ældre ( 65 år)
Norwegian Bokmål: Eldre (≥ 65 år)
Danish: Anbefalet dosering er vist i tabel 1.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er vist i tabell 1.
Danish: EXP Eventuelt resterende lægemiddel skal kasseres 4 uger efter åbning af flasken.
Norwegian Bokmål: EXP Eventuelt gjenværende legemiddel skal kasseres fire uker etter at flasken er åpnet.
Danish: • Slug tabletten hel med vand.
Norwegian Bokmål: • Tabletten svelges hel med vann.
Danish: Dette skal tages i betragtning hos patienter på en kontrolleret natriumdiæt.
Norwegian Bokmål: Dette må tas i betraktning hos pasienter som står på en natriumkontrollert diett.
Danish: Brug af Noxafil sammen med mad og drikke
Norwegian Bokmål: Inntak av Noxafil sammen med mat og drikke
Danish: • har eller nogensinde har haft problemer med leveren.
Norwegian Bokmål: • har eller noen gang har hatt leverproblemer.
Danish: EUCAST ECOFF-værdier:
Norwegian Bokmål: EUCAST ECOFF-verdier:
Danish: K1 K2 K3 K4
Norwegian Bokmål: Q1 Q2 Q3 Q4
Danish: • høje eller lave blodsukkerniveauer
Norwegian Bokmål: • høyt eller lavt blodsukkernivå
Danish: Efter første åbning af beholderen: 4 uger
Norwegian Bokmål: Etter første åpning av flasken: 4 uker
Danish: Børn Noxafil må ikke anvendes til børn (17 år eller yngre).
Norwegian Bokmål: Barn Noxafil skal ikke brukes av barn (17 år og yngre).
Danish: En højere forekomst af bivirkninger kan ikke udelukkes.
Norwegian Bokmål: En høyere forekomst av bivirkninger kan ikke utelukkes.
Danish: Tabletovertræk Polyvinylalkohol Macrogol 3350
Norwegian Bokmål: Tablettdrasjering Polyvinylalkohol Makrogol 3350
Danish: Tabletterne skal sluges hele med vand og må ikke knuses, tygges eller knækkes.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal svelges hele med vann og må ikke knuses, tygges eller deles.
Danish: Aflever flasken med medicinresten på apoteket.
Norwegian Bokmål: Returner flasken med rester til apoteket.
Danish: Hvid suspension
Norwegian Bokmål: Hvit suspensjon
Danish: • Tabletter kan indtages med eller uden mad.
Norwegian Bokmål: • Tabletten kan tas med eller uten mat.
Danish: Dette var imidlertid ikke et prospektivt randomiseret kontrolleret studie, og derfor skal alle sammenligninger med den eksterne kontrolgruppe vurderes med forsigtighed.
Norwegian Bokmål: Dette var imidlertid ikke en prospektiv, randomisert kontrollert studie, så alle sammenligninger med den eksterne kontrollgruppen må vurderes med forsiktighet.
Danish: Anbefalet dosis og behandlingsvarighed
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose og behandlingsvarighet
Danish: Noxafil må ikke fortyndes med:
Norwegian Bokmål: Noxafil må ikke fortynnes med:
Danish: De kliniske responsrater fra ovennævnte studie er vist i tabel 4 nedenfor.
Norwegian Bokmål: Den kliniske responsen fra ovenstående studie vises i tabell 4 under.
Danish: Forsigtighed er påkrævet ved alle tegn eller symptomer på tromboemboliske hændelser (se pkt.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises ved tegn eller symptomer på tromboemboliske hendelser (se pkt.
Danish: ECOFF-værdierne er ikke sidestillet med de kliniske grænseværdier.
Norwegian Bokmål: ECOFF-verdier tilsvarer ikke kliniske verdier.
Danish: Anbefalet dosering efter indikation Indikation
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose etter indikasjon Indikasjon
Danish: • Hvis du har glemt en dosis, så tag den, så snart du husker det.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har glemt en dose, ta den så fort du husker det.
Danish: Dosis og varighed af behandling (Se pkt.
Norwegian Bokmål: Dose og varighet på behandling (se pkt.
Danish: • Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Norwegian Bokmål: • Ikke ta dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Danish: Se tabel 5 og 6 for resultater fra begge studier.
Norwegian Bokmål: Se tabell 5 og 6 for resultater fra begge studier.
Danish: • hævelse, rødme og ømhed langs den blodåre, hvor Noxafil blev givet
Norwegian Bokmål: • hevelse, rødhet og ømhet langs blodåren som Noxafil ble gitt i
Danish: Farvevariationer inden for denne skala påvirker ikke produktets kvalitet.
Norwegian Bokmål: Variasjoner i dette fargeområdet påvirker ikke kvaliteten til legemidlet.
Danish: Kvinder i den fertile alder skal anvende sikker kontraception under behandlingen.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder må bruke sikker prevensjon under behandling.
Danish: Der foreligger ingen data for tabletformuleringen.
Norwegian Bokmål: Det er ingen tilgjengelige data for tablettformuleringen.
Danish: Hvis du allerede tager rifabutin, skal du have taget en blodprøve, og du skal være opmærksom på mulige bivirkninger af rifabutin.
Norwegian Bokmål: Dersom du allerede bruker rifabutin, trenger du å få tatt en blodprøve og du må være oppmerksom på enkelte mulige bivirkninger av rifabutin.
Danish: • nedsat følefornemmelse især på huden
Norwegian Bokmål: • redusert følsomhet, særlig i huden
Danish: • nogle patienter har også oplevet at føle sig forvirrede efter brug af Noxafil.
Norwegian Bokmål: • noen pasienter har også rapportert at de føler seg forvirret etter å ha brukt Noxafil.
Danish: Patientbehandlingen bør omfatte laboratoriemæssig evaluering af leverfunktionen (især leverfunktionstest og bilirubin).
Norwegian Bokmål: Pasientoppfølging skal omfatte laboratorieevaluering av leverfunksjon (spesielt leverfunksjonstester og bilirubin).
Danish: • gennem en plastikslange, der er indsat i din blodåre (intravenøs infusion)
Norwegian Bokmål: • gjennom en plastslange plassert i blodåren din (intravenøs infusjon)
Danish: Der blev ikke observeret nogen forskel i forekomsten af forstørrelse af hjerneventrikler mellem kontroldyrene og de behandlede dyr efter den efterfølgende behandlingsfrie periode på 5 måneder.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert forskjell i forekomsten av hjerneventrikkelforstørrelse hos kontrolldyr og behandlede dyr etter den påfølgende 5-måneders behandlingsfrie perioden.
Danish: Efter administration af
Norwegian Bokmål: Etter administrering av
Danish: Tromboflebitis er set i kliniske studier.
Norwegian Bokmål: Tromboflebitt er observert i kliniske studier.
Danish: En øget effekt på QTc-intervallet kan ikke udelukkes.
Norwegian Bokmål: Økt effekt på QTc-intervallet kan ikke utelukkes.
Danish: Profylakse for AML og HSCT Studie 5615
Norwegian Bokmål: Profylakse ved AML og HSCT studie 5615
Danish: Kunstig kirsebæraroma indeholdende benzylalkohol og propylenglycol Renset vand
Norwegian Bokmål: Kunstig kirsebærsmak som inneholder benzylalkohol og propylenglykol Renset vann
Danish: Steady-state opnås efter 7 til 10 dages flergangsdosering.
Norwegian Bokmål: Steady state oppnås etter 7 til 10 dager med flerdoseadministrering.
Danish: pCav: formodet Cav
Norwegian Bokmål: pCav: forventet Cav.
Danish: Se tabel 4 og 5 for resultater fra begge studier.
Norwegian Bokmål: Se tabell 4 og 5 for resultater fra begge studier.
Danish: Der er begrænsede sikkerhedsdata fra ældre patienter.
Norwegian Bokmål: Det er begrensede sikkerhetsdata hos eldre pasienter.
Danish: Posaconazol har en fordelingsvolumen på 261 l, hvilket indikerer ekstravaskulær fordeling.
Norwegian Bokmål: Posakonazol har et distribusjonsvolum på 261 l , noe som indikerer ekstravaskulær distribusjon.
Danish: De kliniske resultater blev sammenlignet med resultater fra en ekstern kontrolgruppe udledt fra en retrospektiv gennemgang af medicinske journaler.
Norwegian Bokmål: Kliniske resultater ble sammenlignet med de i en ekstern kontrollgruppe tatt ut fra en retrospektiv gjennomgang av medisinske journaler.
Danish: Det anvendes til at forebygge og behandle mange forskellige svampeinfektioner.
Norwegian Bokmål: Det brukes til å forebygge og behandle mange ulike soppinfeksjoner.
Danish: Generelt syntes eksponeringen at være højre hos ældre patienter (7 til < 18 år) end hos yngre patienter (2 til < 7 år).
Norwegian Bokmål: Eksponeringene tenderte generelt til å være høyere hos eldre pasienter (7 til < 18 år) enn hos yngre pasienter (2 til < 7 år).
Danish: Monitorering af glucosekoncentrationer hos diabetespatienter anbefales.
Norwegian Bokmål: Kontroll av glukosekonsentrasjoner er anbefalt hos diabetespasienter.
Danish: • store blålige misfarvninger af huden (trombotisk trombocytopenisk purpura)
Norwegian Bokmål: • store lilla flekker i huden (trombotisk trombocytopenisk purpura)
Danish: Indeholder også flydende glucose.
Norwegian Bokmål: Inneholder også flytende glukose.
Danish: Du må ikke selv tilpasse din dosis eller ændre din behandling, før du har talt med din læge.
Norwegian Bokmål: Ikke tilpass dosen selv eller endre behandlingsregimet før du har snakket med legen din.
Danish: • Du må ikke knuse, tygge, knække eller opløse tabletten.
Norwegian Bokmål: • Ikke knus, tygg, del eller løs opp tabletten.
Danish: Posaconazol var ikke genotoksisk i in vitro- og in vivo-studier.
Norwegian Bokmål: Posakonazol var ikke gentoksisk i in vitro- og in vivo-studier.
Danish: Klinisk succesrate på dag 14 Klinisk succesrate 4 uger efter endt behandling
Norwegian Bokmål: Klinisk fremgang ved dag 14 Klinisk fremgang 4 uker etter avsluttet behandling
Danish: 5 af disse patienter havde chromoblastomykose forårsaget af Fonsecaea pedrosoi og 4 havde mycetoma, hovedsagelig forårsaget af Madurella-arter.
Norwegian Bokmål: Fem av disse pasientene hadde kromoblastmykose på grunn av Fonsecaea pedrosoi og 4 hadde mycetom, mest på grunn av Madurella-arter.
Danish: • Opbevares i køleskab (2-8 C).
Norwegian Bokmål: • Oppbevares i kjøleskap (2 C - 8 C).
Danish: Den primære virkningsvariabel var den kliniske succesrate (defineret som helbredelse eller forbedring) efter 14 dages behandling.
Norwegian Bokmål: Den primære effektvariabelen var klinisk fremgang (definert som helbredelse eller forbedring) etter 14 dagers behandling.
Danish: Gastrointestinal dysfunktion
Norwegian Bokmål: Gastrointestinal dysfunksjon
Danish: Uåbnet beholder: 3 år
Norwegian Bokmål: Uåpnet flaske: 3 år
Danish: Profylakse for neutropeni Studie 1899
Norwegian Bokmål: Profylakse ved nøytropeni studie 1899
Danish: Posaconazol har en høj proteinbinding (> 98 %) hovedsagelig til serumalbumin.
Norwegian Bokmål: Posakonazol har høy proteinbinding (> 98 %), hovedsakelig til serumalbumin.
Danish: Alle produkter, som ikke er anført i tabellen ovenfor, må ikke administreres sammen med Noxafil gennem den samme intravenøse slange (eller kanyle).
Norwegian Bokmål: Legemidler som ikke er nevnt i tabellen over skal ikke administreres samtidig med Noxafil via samme intravenøse slange (eller kanyle).
Danish: • Noxafil er til engangsbrug.
Norwegian Bokmål: • Noxafil er til engangsbruk.
Danish: Se punkt 4 for yderligere oplysninger.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4 for ytterligere informasjon.
Danish: BehandlingInvasiv Aspergillosis Studie 0041
Norwegian Bokmål: Behandlinginvasiv aspergillose studie 0041
Danish: • har haft en allergisk reaktion over for et andet svampemiddel såsom ketoconazol, fluconazol,
Norwegian Bokmål: • har hatt en allergisk reaksjon på et annet legemiddel mot sopp som ketokonazol, flukonazol,
Danish: • Hvis det imidlertid næsten er tid for din næste dosis, så spring den glemte dosis over og vend tilbage til dit sædvanlige dosisskema.
Norwegian Bokmål: • Dersom det imidlertid nesten er tid for din neste dose, hopp over den glemte dosen og fortsett med din vanlige doseringsplan.
Danish: Hver dosis kan tages uden hensyn til fødeindtagelse.
Norwegian Bokmål: Hver dose kan tas uavhengig av måltid.
Danish: Profylakse for GVHD Studie 316
Norwegian Bokmål: Profylakse ved GVHD studie 316
Danish: De fleste vinkaalkaloider (f.eks. vincristin og vinblastin) er substrater af CYP3A4.
Norwegian Bokmål: De fleste vinkaalkaloidene (f.eks. vinkristin og vinblastin) er substrater til CYP3A4.
Danish: FLU = fluconazol; ITZ = itraconazol; POS = posaconazol.
Norwegian Bokmål: FLU = flukonazol; ITZ = itrakonazol; POS = posakonazol.
Danish: • udvikler alvorlig diarré eller kaster op, da disse forhold kan begrænse virkningen af dette lægemiddel.
Norwegian Bokmål: • utvikler alvorlig diaré eller oppkast da disse tilstandene kan begrense effektiviteten av dette legemidlet.
Danish: Din læge vil følge virkningen og din tilstand for at bestemme, hvor længe Noxafil skal tages, og om det er nødvendigt at ændre din daglige dosis.
Norwegian Bokmål: Legen vil kontrollere responsen og tilstanden din for å bestemme hvor lenge Noxafil skal gis og om det er nødvendig med endringer i den daglige dosen.
Danish: Det kritiske forhold for patienter med Aspergillus infektioner var ~ 200.
Norwegian Bokmål: Det kritiske forholdet for pasienter med Aspergillus-infeksjoner var ~200.
Danish: menstruationsforstyrrelser brystsmerter
Norwegian Bokmål: menstruasjonsforstyrrelse brystsmerter
Danish: Da du får dette lægemiddel under tæt medicinsk opsyn, er det usandsynligt, at sygeplejersken glemmer at give dig en dosis.
Norwegian Bokmål: Da du vil bli gitt dette legemidlet under medisinsk tilsyn, er det lite sannsynlig at en dose vil bli glemt.
Danish: Den samlede population af forsøgspersoner havde en gennemsnitsalder på 51 år (interval = 18-82 år), 95 % var hvide, den største etniske gruppe var ikke af latinamerikansk oprindelse (92 %) og 55 % var mænd.
Norwegian Bokmål: Den totale pasientpopulasjonen hadde gjennomsnittsalder 51 år (intervall 18-82 år), 95 % var hvite, den største etnisiteten var av ikke-spansk eller latinsk opprinnelse (92 %) og 55 % var menn.
Danish: Studiet behandlede 155 (65 %) forsøgspersoner med AML eller MDS og 82 (35 %) forsøgspersoner med HSCT som de primære sygdomme ved inklusion i studiet.
Norwegian Bokmål: Studien behandlet 155 (65 %) pasienter med AML eller MDS og 82 (35 %) pasienter med HSCT, som var de primære sykdommene ved studiestart.
Danish: Nogle azoler har været forbundet med forlængelse af QTc-intervallet.
Norwegian Bokmål: Noen azoler er blitt forbundet med forlenget QTc-intervall.
Danish: Kliniske succesrater i Oropharyngeal Candidiasis Endepunkt
Norwegian Bokmål: Klinisk fremgang ved orofaryngeal candidiasis Endepunkt
Danish: EUCAST-MIC-grænseværdier for posaconazol [følsomme (S); resistente (R)]:
Norwegian Bokmål: MIC-verdier fra EUCAST for posakonazol [følsom (S); resistent (R)]:
Danish: Hovedvirkningsmekanismen ved resistensudvikling er substitutioner i target-proteinet CYP51.
Norwegian Bokmål: Den viktigste resistensmekanismen er evne til substitusjoner i målproteinet, CYP51.
Danish: langt QT-syndrom
Norwegian Bokmål: lang QT-tid-syndrom
Danish: Utilstrækkelig behandling defineres som progression af en infektion eller mangel på bedring efter mindst 7 dages terapeutiske doser af effektiv behandling med antimykotika.
Norwegian Bokmål: Motstandsdyktighet er definert som progresjon av infeksjon eller mangel på bedring etter minimum 7 dager med terapeutiske doser av effektiv soppbehandling.
Danish: • hævelser i ansigt eller af tunge
Norwegian Bokmål: • hevelse i ansikt eller tunge
Danish: Administration af andre azoler har været associeret med stigning i digoxinniveauer.
Norwegian Bokmål: Administrering av andre azoler er blitt assosiert med økninger i digoksinnivåer.
Danish: Creatininniveauer i serum bør monitoreres nøje hos disse patienter (se pkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Kreatininnivåer i serum bør monitoreres nøye hos disse pasientene (se pkt.
Danish: Der er blevet udført studier af reproduktion samt peri- og postnatal udvikling hos rotter.
Norwegian Bokmål: Reproduksjons-, peri- og postnatale utviklingsstudier ble gjennomført hos rotter.
Danish: Der blev ikke observeret nogen generelle forskelle i sikkerheden hos de ældre patienter og de yngre patienter.
Norwegian Bokmål: Ingen generell forskjell ble sett i sikkerhetsprofilen til eldre pasienter og yngre pasienter.
Danish: 6.6) før administration.
Norwegian Bokmål: 6.6) krever fortynning før administrering.
Danish: Øre og labyrint Sjælden:
Norwegian Bokmål: Sykdommer i øre og labyrint Sjeldne:
Danish: Noxafil kan anvendes hos voksne til behandling af følgende svampeinfektioner, når andre svampemidler ikke har virket, eller du var nødt til at stoppe med at tage dem:
Norwegian Bokmål: Noxafil kan brukes til voksne for å behandle følgende typer soppinfeksjoner når andre soppdrepende legemidler ikke virker eller du har måttet slutte å ta dem:
Danish: Bemærk: I kliniske studier resulterede flere perifere infusioner indgivet gennem den samme vene i reaktioner på infusionsstedet (se pkt.
Norwegian Bokmål: Bemerk: I kliniske studier har gjentatte perifere infusjoner gitt via samme vene resultert i reaksjoner på infusjonsstedet (se pkt.
Danish: • har en svaghed i hjertemusklen eller hjertesvigt.
Norwegian Bokmål: • har en svakhet i hjertemuskelen eller hjertesvikt
Danish: Det hører til en gruppe af lægemidler, som kaldes "svampemidler".
Norwegian Bokmål: Dette tilhører en gruppe legemidler som kalles "antifungale" legemidler.
Danish: Posaconazol må ikke anvendes under graviditet, medmindre fordelen for moderen klart opvejer den potentielle risiko for fostret.
Norwegian Bokmål: Posakonazol må ikke brukes under graviditet hvis ikke fordelen til moren klart oppveier den potensielle risikoen for fosteret.
Danish: • Hvis du fire uger efter åbning af flasken har en rest af suspensionen tilbage, må du ikke anvende denne medicinrest.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har mikstur igjen i flasken mer enn fire uker etter åpning, skal du ikke bruke legemidlet.
Danish: Opbevares i køleskab ved 2 -8 °C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap ved 2 °C - 8 °C.
Danish: Der er for tiden utilstrækkelige data til at fastsætte kliniske grænseværdier for andre Candida-arter.
Norwegian Bokmål: Det finnes per i dag ikke tilstrekkelige data til å bestemme kliniske verdier for andre Candida-arter.
Danish: • helt eller delvist ude af stand til at tale
Norwegian Bokmål: • helt eller delvis vansker med å snakke
Danish: Farmakokinetiske modeller med en oral tabletformulering tyder på, at patienter, der vejer mere end 120 kg, kan have lavere eksponering for posaconazol.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetisk modellering med en oral tablettformulering antyder at pasienter som veier mer enn 120 kg kan ha en lavere eksponering av posakonazol.
Danish: • Hvis det imidlertid næsten er tid for din næste dosis, så tag din dosis til tiden.
Norwegian Bokmål: Dersom det imidlertid nesten er tid for din neste dose, ta dosen til avtalt tidspunkt.
Danish: Som resultat heraf kan dalkoncentrationer af sirolimus, der ligger inden for det sædvanlige terapeutiske indeks, resultere i subterapeutiske niveauer.
Norwegian Bokmål: Som et resultat kan bunnkonsentrasjoner av sirolimus som ligger innen det normale terapeutiske vinduet gi subterapeutiske nivåer.
Danish: • kvalme eller opkastning (føler dig utilpas), diarré
Norwegian Bokmål: • kvalme eller oppkast (føler deg eller er uvel), diaré
Danish: Det anbefales at udvise forsigtighed pga. muligheden for højere plasmaeksponering.
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt å utvise forsiktighet på grunn av risikoen for økt plasmaeksponering.
Danish: Hvis du har glemt at tage Noxafil
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Noxafil
Danish: De fleste tilfælde af aspergillose blev vurderet som værende refraktære over for tidligere terapi både i posaconazolgruppen (88 %) og i den eksterne kontrolgruppe (79 %).
Norwegian Bokmål: De fleste aspergillosetilfellene var å betrakte som motstandsdyktige mot tidligere behandling i både posakonazolgruppen (88 %) og i den eksterne kontrollgruppen (79 %).
Danish: Der bør udvises særlig forsigtighed i tilfælde, hvor posaconazol administreres perifert, da den anbefalede infusionstid på 30 minutter kan forøge Cmax yderligere.
Norwegian Bokmål: Særlig forsiktighet bør utvises i slike tilfeller hvor posakonazol gis perifert, da anbefalt infusjonstid på 30 minutter kan øke Cmax ytterligere.
Danish: Hos kaniner var posaconazol embryotoksisk ved eksponering, der var større end den, der blev opnået med terapeutiske doser.
Norwegian Bokmål: Hos kaniner var posakonazol embryotoksisk ved eksponering større enn den som ble oppnådd ved terapeutiske doser.
Danish: Klinisk succesrate blev defineret som antal forsøgspersoner vurderet som havende et klinisk respons (helbredelse eller forbedring) delt med det totale antal forsøgspersoner kvalificeret til analyse.
Norwegian Bokmål: Klinisk fremgang var definert som antall tilfeller med en klinisk respons (helbredelse eller bedring) delt med totalt antall tilfeller kvalifisert for analyse.
Danish: • Kardiomyopati, især hvis hjerteinsufficiens er til stede
Norwegian Bokmål: • Kardiomyopati, spesielt ved forekomst av hjertesvikt
Danish: Elektrolytforstyrrelser, især dem som er forbundet med kalium-, magnesium- eller calciumniveauer, bør monitoreres og korrigeres efter behov før og under behandling med posaconazol.
Norwegian Bokmål: Elektrolyttforstyrrelser, spesielt de som involverer kalium-, magnesium- eller kalsiumnivåer, skal overvåkes og korrigeres om nødvendig før og under posakonazolbehandling.
Danish: Der blev ikke observeret nogen bivirkninger af investigator.
Norwegian Bokmål: Ingen bivirkninger ble sett av utprøver.
Danish: • følelse af svaghed, svimmelhed, træthed eller søvnighed
Norwegian Bokmål: • følelse av svakhet, svimmelhet, slapphet eller søvnighet
Danish: Der bør udvises forsigtighed, når Noxafil ordineres til patienter, som er overfølsomme over for andre azoler.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved forskrivning av Noxafil til pasienter med overfølsomhet overfor andre azoler.
Danish: Behandlingens varighed afhænger af sværhedsgraden af den grundliggende sygdom, bedring efter immunsuppression og klinisk respons.
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarighet skal baseres på alvorligheten av den underliggende sykdom, bedring fra immunsuppresjon og klinisk respons.
Danish: Der foreligger ingen farmakokinetiske data fra børn under 8 år.
Norwegian Bokmål: Ingen farmakokinetiske data er tilgjengelige hos barn yngre enn 8 år.
Danish: Dalkoncentrationer af sirolimus, der ligger i den øvre del af det sædvanlige terapeutiske indeks, bør derfor tilstræbes, og der bør rettes særlig opmærksomhed mod kliniske tegn og symptomer, laboratorieparametre og vævsbiopsier.
Norwegian Bokmål: Det er derfor ønskelig med konsentrasjoner som ligger i den øvre delen av det normale terapeutiske vinduet, og man bør følge nøye med på kliniske tegn og symptomer, laboratorieparametre og vevsbiopsier.
Danish: • alvorlige allergiske reaktioner, inklusive udbredt blæredannende udslæt og afskallende hud
Norwegian Bokmål: • alvorlig allergisk reaksjon, inkludert utbredt sviende utslett og hudavskalling
Danish: • et "statin" såsom simvastatin, atorvastatin eller lovastatin, der anvendes til behandling af forhøjet kolesterol.
Norwegian Bokmål: • et "statin" som simvastatin, atorvastatin eller lovastatin som brukes til behandling av høyt kolesterol.
Danish: Refraktære invasive svampeinfektioner (IFI)/patienter med IFI som er intolerante over for førstevalgsbehandling
Norwegian Bokmål: Refraktære invasive soppinfeksjoner (IFI)/pasienter med IFI intolerante overfor førstelinjebehandling
Danish: • hvis du er allergisk over for posaconazol eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor posakonazol eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Danish: Blandt 18 patienter, som ikke tålte eller havde infektioner, der var refraktære over for amphotericin B eller itraconazol, blev 7 patienter klassificeret som havende respons (responders).
Norwegian Bokmål: Av 18 pasienter som ikke tolererte eller hadde infeksjoner som var motstandsdyktige mot amfotericin B eller itrakonazol, ble syv pasienter klassifiserte som respondere.