FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Žilne bolezni pogosti: venski trombembolični neželeni učinki, zlasti globoka venska tromboza in pljučna embolija, hipertenzija, hipotenzija, zardevanje, zvišan krvni tlak, znižan diastolični krvni tlak; neznana pogostnost: purpura, podplutbe.
Croatian: Često: venske tromboembolijske reakcije, predominantno duboka venska tromboza i plućna embolija, hipertenzija, hipotenzija, navale crvenila, povišeni krvni tlak, povišeni dijastolički krvni tlak; Nepoznato: purpura, stvaranje modrica.
Slovenian: Trombocitopenija se je pojavila pri 27,0 % bolnikov z recidivnim ali proti zdravljenju odpornim multiplim mielomom, ki so prejemali Pom + LD-dex, in pri 26,8 % bolnikov, ki so prejemali HD-dex.
Croatian: Trombocitopenija se pojavila u 27,0 % bolesnika s recidivirajućim i refraktornim multiplim mijelomom koji su primili Pom + LDDex i 26,8 % bolesnika koji su primili HD-Dex.
Slovenian: O trombocitopeniji so zelo pogosto poročali tudi bolniki z recidivnim ali proti zdravljenju odpornim multiplim mielomom, zdravljeni s kombinacijo deksametazona in pomalidomida.
Croatian: Trombocitopenija je također često prijavljivana u bolesnika s recidivnim/refraktornim multiplim mijelomom liječenim kombinacijom deksametazonom s pomalidomidom.
Slovenian: • docetaksel in ciklofosfamid, saj se zaradi indukcije CYP3A in P-gp zmanjšajo njune koncentracije v plazmi;
Croatian: • docetaksela i ciklofosfamida, zbog smanjivanja njihovih razina u plazmi indukcijom CYP3A i P-gp.
Slovenian: Epizode febrilne nevtropenije 4. stopnje so opazili redko (0,6 % pri bolnikih, ki so prejemali lenalidomid/deksametazon, v primerjavi z 0,0 % pri bolnikih, ki so prejemali placebo/deksametazon).
Croatian: Epizode febrilne neutropenije stupnja 4 rijetko su opažene (0,6% u bolesnika liječenih lenalidomidom/deksametazonom u usporedbi s 0,0% u bolesnika liječenih placebom/deksametazonom).
Slovenian: Dodajanje kalija je potrebno predvsem pri bolnikih s tveganjem za srčno aritmijo in tistih, ki sočasno uporabljajo zdravila, ki znižujejo ravni kalija.
Croatian: Nadopunu kalija treba naročito davati ako postoji rizik od srčane aritmije ili ako se istodobno primjenjuju hipokalemijski lijekovi.
Slovenian: Tablete hranite v pretisnem omotu do odmerjanja.
Croatian: Tablete je potrebno čuvati u blister pakiranju do primjene.
Slovenian: − bakterijske, virusne ali glivične okužbe, ki vključujejo pljučnico, pasovec, okužbe nosu, ust, tonzil ali grla, bronhitis, herpes in okužbo sečnega mehurja;
Croatian: − Bakterijske, virusne ili gljivične infekcije, uključujući upalu pluća, herpes zoster, infekcije nosa, usta,
Slovenian: − kašelj, težave z dihanjem, težave pri govorjenju, vnetje žrela ali ustne votline, hripavost, suha usta,
Croatian: − Kašalj, otežano disanje, otežan govor, bolno grlo ili usta, promuklost, suha usta, štucavica, upala sluznica;
Slovenian: Zdravilo Neofordex vsebuje laktozo.
Croatian: Neofordex sadrži laktozu.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Neofordex - Učinkovina je deksametazon.
Croatian: Što Neofordex sadrži - Djelatna tvar je deksametazon.
Slovenian: Zdravljenje s tem zdravilom lahko povzroči centralno serozno horioretinopatijo, očesno bolezen, ki povzroča zamegljen in popačen vid. Do tega običajno pride v enem očesu.
Croatian: Liječenje ovim lijekom može prouzročiti centralnu seroznu korioretinopatiju, bolest oka koja rezultira zamućenim ili iskrivljenim vidom.
Slovenian: Trombotično tveganje pri teh bolnikih se lahko poveča tudi zaradi sočasne uporabe eritropoetičnih zdravil.
Croatian: Istovremena primjena eritropoetskih lijekova može također povećati rizik od tromboembolije u ovih bolesnika.
Slovenian: Pred začetkom uporabe kortikosteroidov je treba uvesti zdravljenje za aktivno razjedo želodca ali dvanajstnika.
Croatian: Liječenje aktivne gastrične ili duodenalne ulceracije treba započeti prije početka terapije kortikosteroidima.
Slovenian: Neželeni učinki, ki so jih opazili pri bolnikih, zdravljenih z deksametazonom, so navedeni spodaj glede na organski sistem in pogostnost.
Croatian: Nuspojave uočene u bolesnika liječenih deksametazonom navedene su u daljnjem tekstu prema klasifikaciji organskih sustava i učestalosti.
Slovenian: Pogosti: pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov:
Croatian: Često: javljaju se u do 1 na 10 osoba
Slovenian: Trombocitopenija je bila 3. ali 4. stopnje pri 20,7 % bolnikov, ki so prejemali Pom + LD-dex, in pri 24,2 % bolnikov, ki so prejemali HD-dex.
Croatian: Trombocitopenija je bila stupnja 3 ili 4 u 20,7 % bolesnika koji su primili Pom + LD-Dex te 24,2 % bolesnika koji su primili HD-Dex.
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema pogosti: nevtropenija, anemija, trombocitopenija, limfopenija, levkopenija, levkocitoza; občasni: febrilna nevtropenija, pancitopenija, koagulopatija.
Croatian: Često: neutropenija, anemija, trombocitopenija, limfopenija, leukopenija, leukocitoza;
Slovenian: Med dolgotrajnejšim zdravljenjem se lahko zmanjša presnova kalcija.
Croatian: Ovisno o trajanju liječenja može doći do oštećenja metabolizma kalcija.
Slovenian: − Cushingov sindrom, tj. povečanje mase trupa in obraza, čezmerno potenje, strije, vidne povečane kapilare (majhne žilice) in suha koža, povečana poraščenost obraza (zlasti pri ženskah) in tanjšanje las;
Croatian: vidljive nateknute kapilare (male krvne žile) i suhu koža, rast dodatnih dlaka na licu (posebice u žena) i stanjivanje kose;
Slovenian: Bolezni kože in podkožja pogosti: izpuščaj, eritem, hiperhidroza, pruritus, suha koža, alopecija; občasni: urtikarija; neznana pogostnost: atrofija kože, akne.
Croatian: Često: osip, eritem, hiperhidroza, pruritus, suha koža, alopecija; Manje često: urtikarija;
Slovenian: • Obveznost za izvajanje ukrepov po pridobitvi dovoljenja za promet z zdravilom Navedba smiselno ni potrebna.
Croatian: • Obaveza provođenja mjera nakon davanja odobrenja
Slovenian: Občasni: pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov:
Croatian: Manje često: javljaju se u do 1 na 100 osoba
Slovenian: • midazolam, saj se zaradi indukcije CYP3A4 zmanjša koncentracija midazolama v plazmi.
Croatian: • midazolama, zbog snižavanja razina midazolama u plazmi indukcijom CYP3A4.
Slovenian: Kako jemati zdravilo Neofordex
Croatian: Kako uzimati Neofordex
Slovenian: Če se bo zdravilo Neofordex uporabljalo v kombinaciji z drugimi zdravili, glejte njihove povzetke glavnih značilnosti zdravila za dodatne kontraindikacije.
Croatian: Ako se Neofordex primjenjuje u kombinaciji s drugim lijekovima, dodatne kontraindikacije pročitajte u sažetcima opisa svojstava lijeka tih lijekova.
Slovenian: • prazikvantel, saj deksametazon poveča jetrno presnovo prazikvantela, zaradi česar se zmanjša njegova koncentracija v plazmi in se pojavi tveganje za neuspešno zdravljenje.
Croatian: • prazikvantela, zbog smanjenja koncentracija prazikvantela u plazmi zbog povećanja njegovog hepatičkog metabolizma deksametazonom, praćeno rizikom od neuspješnog liječenja.
Slovenian: Deluje na različne načine, med drugim vpliva na bele krvne celice, ki so del imunskega sistema (naravne telesne obrambe).
Croatian: Deksametazon je vrsta hormona naziva glukokortikoid, koji se ponekad naziva kortikoid ili kortikosteroid, s različitim djelovanjima uključujući učinke na bijele krvne stanice, koje su dio imunološkog sustava (prirodne obrane u tijelu).
Slovenian: Bolezni živčevja pogosti: periferna nevropatija, omotica, psihomotorna hiperaktivnost, motnje pozornosti, oslabljen spomin, tremor, parestezija, glavobol, agevzija, disgevzija, somnolenca, letargija, motnje ravnotežja, disfonija; občasni: cerebrovaskularni inzult, prehodni ishemični napad, amnezija, motnje koordinacije, ataksija, sinkopa; neznana pogostnost: konvulzije.
Croatian: Poremećaji živčanog sustava Često: periferna neuropatija, omaglica, psihomotorička hiperaktivnost, poremećaj u pažnji, oštećenje pomćenja, tremor, parestezija, glavobolja, ageuzija, disgeusija, somnolencija, letargija, oštećena ravnoteža, disfonija;
Slovenian: Odmerek in pogostnost uporabe sta odvisna od protokola zdravljenja in zdravil v kombinaciji.
Croatian: Doza i učestalost primjene ovise o terapijskom protokolu i povezanom(im) liječenju(ima).
Slovenian: Epizode febrilne nevtropenije 4. stopnje so opazili redko (0,6 % pri bolnikih, ki so prejemali lenalidomid/deksametazon, in 0,0 % pri bolnikih, ki so prejemali placebo/deksametazon; glejte poglavje 4.8).
Croatian: Epizode febrilne neutropenije stupnja 4 nisu često uočene (0,6% u bolesnika liječenih lenalidomidom/deksametazonom u usporedbi s 0,0% u bolesnika liječenih placebom/deksametazonom; vidjeti dio 4.8).
Slovenian: Pred uporabo zdravila Neofordex v kombinaciji s katerim koli drugim zdravilom je treba prebrati povzetek glavnih značilnosti zdravila za izbrano zdravilo.
Croatian: Prije primjene lijeka Neofordex u kombinaciji s bilo kojim drugim lijekom potrebno je pročitati Sažetak opisa svojstava tog lijeka.
Slovenian: Kombinacija deksametazona in talidomida ter njegovih analogov lahko pri bolnikih z multiplim mielomom poveča tveganje za vensko trombembolijo (predvsem za globoko vensko trombozo in pljučno embolijo) ter arterijsko trombembolijo (predvsem za srčni infarkt in cerebrovaskularne dogodke) (glejte poglavji 4.5 in
Croatian: U bolesnika oboljelih od multiplog mijeloma, kombinacija deksametazona s talidomidom i njegovim analozima povezana je s povećanim rizikom od venske tromboembolije (predominatno duboke venske tromboze i pulmonalne embolije) kao i arterijske tromboembolije (predominatno infarkta miokarda i cerebrovaskularnog događaja) (vidjeti dijelove 4.5 i 4.8).
Slovenian: Bolezni prebavil zelo pogosti: zaprtost; pogosti: bruhanje, driska, navzea, dispepsija, stomatitis, gastritis, bolečina v trebuhu, suha usta, distenzija trebuha, flatulenca; neznana pogostnost: pankreatitis, predrtje prebavil, gastrointestinalna krvavitev, razjeda v prebavilih.
Croatian: Poremećaji probavnog sustava Vrlo često: zatvor; Često: povraćanje, proljev, mučnina, dispepsija, stomatitis, gastritis, bol u abdomenu, suha usta, distenzija u abdomenu, nadutost;
Slovenian: če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu.
Croatian: To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.Pogledajte dio 4.
Slovenian: Kombinacija lenalidomida in deksametazona je pri bolnikih z recidivnim ali proti zdravljenju odpornim multiplim mielomom povezana s povečano incidenco nevtropenije 4. stopnje (5,1 % pri bolnikih, ki so prejemali lenalidomid/deksametazon, v primerjavi z 0,6 % pri bolnikih, ki so prejemali placebo/deksametazon).
Croatian: Kombinacija lenalidomida s deksametazonom u bolesnika s recidivirajućim ili refraktornim multiplim mjelomom povezuje se s povišenom incidencijom neutropenije stupnja 4 (5,1% u bolesnika liječenih lenalidomidom/deksametazonom u usporedbi s 0,6% u bolesnika liječenih placebom/deksametazonom).
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni pogosti: pljučnica, herpes zoster, okužba zgornjih dihal, okužba spodnjih dihal, ustna kandidoza, glivična okužba ust, okužba sečil, herpes simpleks, okužba s kandido; neznana pogostnost: okužba, sepsa.
Croatian: Često: pneumonija, herpes zoster, infekcija gornjeg dišnog trakta, infekcija donjeg dišnog trakta, oralna kandidijaza, oralna gljivična infekcija, infekcija urinarnog trakta, herpes simpleks, infekcija uzrokovana kandidom;
Slovenian: Kombinacija lenalidomida in deksametazona je pri bolnikih z recidivnim ali proti zdravljenju odpornim multiplim mielomom povezana s povečano incidenco trombocitopenije 3. in 4. stopnje (9,9 % oziroma 1,4 % pri bolnikih, ki so prejemali lenalidomid/deksametazon, v primerjavi z 2,3 % oziroma 0,0 % pri bolnikih, ki so prejemali placebo/deksametazon).
Croatian: Kombinacija lenalidomida s deksametazonom u bolesnika s recidivirajućim ili refraktornim multiplim mijelomom povezuje se s većom incidencijom trombocitopenije stupnja 3 i stupnja 4 (9,9% odnosno 1,4% u bolesnika liječenih lenalidomidom/deksametazonom u usporedbi s 2,3% i 0,0% u bolesnika liječenih placebom/ deksametazonom).
Slovenian: Zdravljenje z deksametazonom lahko prikrije znake razvijajoče se okužbe.
Croatian: Znakovi dobivanja infekcije mogu biti maskirani terapijom deksametazona.
Slovenian: • aprepitant in fosaprepitant, saj se zaradi zmanjšane jetrne presnove deksametazona poveča njegova koncentracija v plazmi;
Croatian: • aprepitant i fosaprepitant, zbog povećanja koncentracija deksametazona u plazmi smanjivanjem njegovog hepatičkog metabolizma.
Slovenian: Trombotično tveganje pri teh bolnikih se lahko poveča tudi zaradi sočasne uporabe eritropoetičnih zdravil ali anamneze globoke venske tromboze.
Croatian: Istodobna primjena eritropoetskih lijekova ili duboka venska tromboza u anamnezi može također povećati rizik od tromboze u ovih bolesnika.
Slovenian: • rifabutin, saj se zaradi indukcije CYP3A4 v črevesju in jetrih zmanjša koncentracija rifabutina v plazmi;
Croatian: • rifabutina, zbog smanjivanja razina rifabutina u plazmi indukcijom intestinalnog i hepatičkog CYP3A4.
Slovenian: • aminoglutetimid, saj se zaradi povečane jetrne presnove deksametazona zmanjša njegova učinkovitost;
Croatian: • aminoglutetimid, zbog smanjenja djelotvornosti deksametazona kroz povećanje njegovog hepatičkog metabolizma.
Slovenian: Kombinacija deksametazona in lenalidomida je pri bolnikih z multiplim mielomom povezana s povečano incidenco trombocitopenije 3. in 4. stopnje (9,9 % oziroma 1,4 % pri bolnikih, ki so prejemali lenalidomid/deksametazon, v primerjavi z 2,3 % oziroma 0,0 % pri bolnikih, ki so prejemali placebo/deksametazon) (glejte poglavje 4.8).
Croatian: Kombinacija deksametazona s lenalidomidom u bolesnika oboljelih od multiplog mijeloma povezuje se s većom incidencijom trombocitopenije stupnja 3 i stupnja 4 (9,9%, odnosno 1,4% u bolesnika liječenih lenalidomidom/deksametazonom u usporedbi s 2,3% i 0,0% u bolesnika liječenih placebom/ deksametazonom) (vidjeti dio 4.8).
Slovenian: Zdravilo Neofordex vsebuje laktozo (sladkor).
Croatian: Neofordex sadrži laktozu, šećer.
Slovenian: Je „hibridno zdravilo".
Croatian: To je „hibridni lijek".
Slovenian: Multipli mielom je rak določene vrste belih krvnih celic, ki se imenujejo plazemske celice in so del imunskega sistema (naravne obrambe telesa).
Croatian: Multipli mijelom rak je jedne vrste bijelih krvnih stanica koje se nazivaju plazma stanice i čine dio imunosnog sustava (prirodnog obrambenog mehanizma tijela).
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Neofordex sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR kao i sažetak plana upravljanja rizikom za lijek Neofordex nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Neofordex (ki lahko prizadenejo več kot 1 osebo od 10), vključujejo hiperglikemijo (povišano raven sladkorja v krvi), nespečnost (težave s spanjem), bolečine v mišicah in šibkost mišic, astenijo (šibkost), utrujenost, edem (otekanje) in povečanje telesne mase.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Neofordex (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) uključuju hiperglikemiju (visoke razine šećera u krvi), nesanicu (problemi sa spavanjem), mišićnu bol i slabost, asteniju (slabost), umor, edem (oticanje) i povećanje tjelesne težine.
Slovenian: Zdravila Neofordex ne smemo uporabljati pri bolnikih z aktivno virusno boleznijo (zlasti hepatitisom, herpesom na ustnici, pasovcem ali noricami) ali z nenadzorovanimi psihozami (spremenjenim občutkom za resničnost).
Croatian: Neofordex se ne smije primjenjivati u bolesnika s aktivnom virusnom bolesti (osobito s hepatitisom, herpesom, herpes zosterom ili vodenim kozicama) ili s nekontroliranim psihozama (izmijenjenim osjećajem za stvarnost).
Slovenian: Zdravilo Neofordex je na voljo v obliki tablet po 40 mg. Običajni odmerek je 40 mg enkrat na dan, najbolje zjutraj.
Croatian: Uobičajena doza iznosi 40 mg jedanput dnevno, po mogućnosti ujutro.
Slovenian: To doseže tako, da medsebojno deluje z beljakovinama (nuklearnim dejavnikom kB in kaspazo 9), ki uravnavata celično smrt.
Croatian: Lijek djeluje u interakciji s različitim proteinima (nuklearni faktor kB i kaspaza 9) koji reguliraju smrt stanica.
Slovenian: Manj pogosti, a resni neželeni učinki vključujejo pljučnico (pljučno okužbo) ter druge okužbe in psihiatrične motnje, na primer depresijo.
Croatian: Rjeđe, ali ozbiljne nuspojave uključuju pneumoniju (upalu pluća) te druge infekcije i psihijatrijske poremećaje kao što je depresija.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Neofordex.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Neofordex.
Slovenian: To pomeni, da je podobno referenčnemu zdravilu, ki vsebuje isto zdravilno učinkovino, vendar je zdravilo Neofordex na voljo v večji jakosti.
Croatian: To znači da je sličan „referentom lijeku" koji sadrži istu djelatnu tvar, no Neofordex je dostupan u većoj jačini.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Neofordex
Croatian: Ostale informacije o lijeku Neofordex
Slovenian: Izdaja zdravila Neofordex je le na recept, zdravljenje pa mora začeti in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem multiplega mieloma.
Croatian: Neofordex se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje treba započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u liječenju multiplog mijeloma.
Slovenian: Odbor je zato zaključil, da so koristi zdravila Neofordex večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Croatian: Stoga je CHMP zaključio da koristi lijeka Neofordex nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Neofordex, deksametazon, spada v skupino zdravil, znanih kot kortikosteroidi.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Neofordex, deksametazon, pripada skupini lijekova poznatih pod nazivom kortikosteroidi.
Slovenian: Neofordex je zdravilo, ki se uporablja skupaj z zdravili za zdravljenje raka pri odraslih z multiplim mielomom, pri katerih so se pojavili simptomi.
Croatian: Neofordex je lijek koji se koristi zajedno s lijekovima za liječenje raka u odraslih osoba s multiplim mijelomom koje su razvile simptome bolesti.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da je bilo dokazano, da je zdravilo Neofordex po kakovosti primerljivo zdravilu Dectancyl in da je uporaba deksametazona v velikem odmerku pri multiplem mielomu dobro uveljavljena.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je da lijek Neofordex posjeduje dokazanu kvalitetu usporedivu s lijekom Dectancyl i da je dobro utvrđena primjena velikih doza deksametazona za liječenje multiplog mijeloma.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Neofordex?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Neofordex?
Slovenian: Zdravilo Neofordex lahko tudi zmanjša določene neželene učinke zdravil za zdravljenje raka, kot sta slabost (siljenje na bruhanje) in bruhanje.
Croatian: Neofordex također može smanjiti određene nuspojave liječenja raka kao što su mučnina (osjećaj slabosti) i povraćanje.
Slovenian: Ker so učinki deksametazona v velikem odmerku pri multiplem mielomu dobro raziskani, je podjetje za zdravilo Neofordex predložilo študije iz literature o uporabi deksametazona za zdravljenje multiplega mieloma.
Croatian: Budući da su dobro poznati učinci visoke doze deksametazona u liječenju multiplog mijeloma, tvrtka koja proizvodi Neofordex predstavila je ispitivanja iz literature o uporabi deksametazona za liječenje multiplog mijeloma.
Slovenian: Poleg tega so opravili študijo biološke enakovrednosti pri 24 zdravih prostovoljcih, ki je pokazala, da je zdravilo Neofordex po kakovosti primerljivo referenčnemu zdravilu, zdravilu Dectancyl.
Croatian: Osim toga, ispitivanje bioekvivalencije provedeno na 24 zdrava dobrovoljca pokazalo je da Neofordex posjeduje kvalitetu usporedivu s referentnim lijekom Dectancylom.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka, kao i u uputi o lijeku za lijek Neofordex, nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Neofordex je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Neofordex.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Neofordex?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Neofordex?
Slovenian: Odmerek in pogostnost dajanja zdravila Neofordex sta odvisna od zdravil, s katerimi se daje, in od bolnikovega stanja.
Croatian: Međutim, doza i učestalost davanja lijeka Neofordex ovise o lijekovima s kojima se daje te o bolesnikovu stanju.
Slovenian: Za celoten seznam vseh neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Neofordex, glejte navodilo za uporabo.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Neofordex potražite u uputi o lijeku.
Slovenian: Referenčno zdravilo za zdravilo Neofordex je zdravilo Dectancyl.
Croatian: Referentni lijek za Neofordex jest Dectancyl.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Neofordex preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Neofordex pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Pri multiplem mielomu se zdravilo Neofordex uporablja skupaj z zdravili za zdravljenje raka in tako uniči rakave plazemske celice.
Croatian: U liječenju multiplog mijeloma Neofordex se primjenjuje zajedno s lijekovima za liječenje raka radi uništavanja plazma stanica zahvaćenih rakom.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Neofordex odobreno?
Croatian: Zašto je Neofordex odobren?
Slovenian: Kaj je zdravilo Neofordex in za kaj se uporablja?
Croatian: Što je Neofordex i za što se koristi?
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Neofordex naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Neofordex pročitajte u uputi o lijeku ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Neofordex izkazalo v študijah?
Croatian: Koje su koristi lijeka Neofordex utvrđene u ispitivanjima?
Slovenian: Kako zdravilo Neofordex deluje?
Croatian: Kako djeluje Neofordex?
Slovenian: Kako se zdravilo Neofordex uporablja?
Croatian: Kako se Neofordex koristi?
Slovenian: 4 napolnjene injekcijske brizge
Croatian: 4 napunjene štrcaljki
Slovenian: prašek in vehikel za raztopino za injiciranje prašek: večodmerna viala (steklo); vehikel: ampula (steklo)
Croatian: Za primjenu potkožno ili u venu prašak: višedozna bočica (staklo); otapalo: ampula (staklo)
Slovenian: 1 viala + 1 ampula
Croatian: 1 bočica + 1
Slovenian: raztopina 5000 i.e./ml)
Croatian: otapalo: 10 ml (rekonst. otopina 5000 IU/ml)
Slovenian: Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
Croatian: Κύπρος Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
Slovenian: • na zahtevo Evropske agencije za zdravila;
Croatian: Na zahtjev Europske agencije za lijekove;
Slovenian: Zelo malo je verjetno, da bi to imelo resne posledice.
Croatian: Vrlo je mala mogućnost da ćete zbog toga imati ozbiljne posljedice.
Slovenian: Največji odmerek ne sme preseči:
Croatian: Najveća doza ne smije prelaziti:
Slovenian: 9 Izberite veno.
Croatian: 9. Odaberite venu.
Slovenian: Zdravljenje je treba začeti pod nadzorom zdravnika.
Croatian: Liječenje mora započeti pod nadzorom liječnika.
Slovenian: (Glejte navodila na koncu tega navodila za uporabo.)
Croatian: (Pogledajte upute za primjenu na kraju ove upute)
Slovenian: • preveriti, ali ste sposobni dati kri, še posebno, če tehtate manj kot 50 kg,
Croatian: ● provjeriti jeste li u stanju dati krv, osobito ako Vam je tjelesna masa manja od 50 kg