FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Nors manoma, kad etiologija susijusi su daugeliu veiksnių (įskaitant kortikosteroidų, bisfosfonatų, alkoholio vartojimą, sunkų imuninės sistemos slopinimą, didesnį kūno masės indeksą), buvo pranešta apie osteonekrozės atvejus pacientams, sergantiems progresavusia ŽIV liga ir (arba) patyrusiems ilgalaikę KARG ekspoziciją.
Icelandic: Þrátt fyrir að orsökin sé talin margþætt (þ.m.t. notkun barkstera, bisfosfónata, áfengisneysla, alvarleg ónæmisbæling, hár líkamsþyngdarstuðull) hefur verið greint frá tilfellum beindreps, einkum hjá sjúklingum með langt genginn HIV-sjúkdóm og/eða langtíma útsetningu fyrir samsettri retróveirulyfjameðferð.
Lithuanian: Sunkiausia nepageidaujama reakcija, kuri buvo nustatyta vienam pacientui, buvo padidėjusio jautrumo reakcija: tai buvo išbėrimas ir sunkus poveikis kepenims (žr.
Icelandic: Alvarlegustu aukaverkanirnar sem komu fram hjá einstökum sjúklingi voru ofnæmisviðbrögð sem fólu í sér m.a. útbrot og alvarleg áhrif á lifur (sjá kafla 4.4).
Lithuanian: Dolutegraviro  AUC  57 % Cmax  39 % Cτ  75 %
Icelandic: Dolutegravír  AUC  57% Cmax  39% Cτ  75%
Lithuanian: Apibendrintos analizės duomenys atitiko individualių tyrimų duomenis, kurių metu buvo pasiekta pagrindinė vertinamoji baigtis (tiriamųjų, kurių ŽIV-1 RNR plazmoje 48-ąją savaitę buvo < 50 kopijų/ml, dalies skirtumas pagal momentinį duomenų rinkimo algoritmą).
Icelandic: Niðurstöður samantektargreiningarinnar voru í samræmi við niðurstöður hvorrar rannsóknar fyrir sig, þar sem aðalendapunkti (mismunur í hlutfalli <50 eintök/ml plasma HIV-1 RNA eftir 48 vikur skv.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali nuspręsti keisti Jums skirtą dozę arba skirti Jums papildomas patikras.
Icelandic: Læknirinn getur ákveðið að aðlaga skammtinn eða að þörf sé á viðbótareftirliti.
Lithuanian: • Įprasta dozė yra po vieną 50 mg tabletę vieną kartą per parą.
Icelandic: Venjulegur skammtur er ein 50 mg tafla einu sinni á dag.
Lithuanian: Įskaitant pirmines IN atsparumo mutacijas N155H, Y143C/H/R, T66A, E92Q
Icelandic: Þ.m.t. frumkomnar stökkbreytingar IN-ónæmis, N155H, Y143C/H/R, T66A, E92Q
Lithuanian: Duomenys apie tiriamuosius, kuriems kartu yra hepatito B infekcija, yra riboti.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um einstaklinga sem einnig eru sýktir af lifrarbólgu B.
Lithuanian: Dolutegraviro farmakokinetinės savybės 10 ŽIV užsikrėtusių paauglių (nuo 12 iki < 18 metų), kuriems buvo taikytas antiretrovirusinis gydymas, organizme parodė, kad vartojant per burną Tivicay 50 mg dozę vieną kartą per parą, dolutegraviro ekspozicijos yra panašios į nustatytas suaugusiesiems, gėrusiems Tivicay 50 mg dozę vieną kartą per parą.
Icelandic: Í rannsókn á lyfjahvörfum dolutegravírs hjá 10 HIV-1-smituðum unglingum (12 ára til <18 ára) sem fengið höfðu meðferð áður, reyndist notkun Tivicay 50 mg einu sinni á dag gefa sambærilega útsetningu fyrir dolutegravíri og hjá fullorðnum sem fengu Tivicay 50 mg til inntöku einu sinni á dag.
Lithuanian: Labai svarbu apsvarstyti metformino dozės sumažinimo galimybę.
Icelandic: Íhuga skal vandlega að minnka metformínskammtinn.
Lithuanian: Vartojant 50 mg dozę du kartus per parą, ekspozicija per 24 valandas buvo maždaug dvigubai didesnė, palyginti su 50 mg vieną kartą per parą.
Icelandic: Við gjöf 50 mg tvisvar á dag u.þ.b. tvöfaldaðist útsetningin á 24 klst. miðað við gjöf 50 mg einu sinni á dag.
Lithuanian: Dolutegraviro  AUC  91 % Cmax  50 % Cτ  180 %
Icelandic: Dolutegravír  AUC  91% Cmax  50% Cτ  180%
Lithuanian: Netoleravimas VT beždžionėmis pasireiškė vartojant 15 kartų didesnes dozes už atitinkamą dozę mg/kg žmogui (apskaičiuotą 50 kg sveriančiam žmogui) ir vartojant 5 kartus didesnes dozes už atitinkamą dozę mg/m žmogui,
Icelandic: Óþol í meltingarvegi kom fram hjá öpum við skammt sem jafngildir 15 sinnum skammti hjá mönnum í mg/kg (miðað við 50 kg mann) og 5 sinnum skammti hjá mönnum í mg/m fyrir klínískan skammt 50 mg tvisvar á dag.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Tivicay
Icelandic: Ef gleymist að taka Tivicay
Lithuanian: Buvo numatyta, kad tiriamųjų, kuriems pasireiškė atsakas (ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml), dalis 24-ąją savaitę padidės maždaug 4-18 % tiriamųjų, turinčių Q148 + 2 G140A/C/S, E138A/K/T, L74I antrinių mutacijų, grupėje.
Icelandic: Áætlað var að hlutfall þeirra sem svara (HIV-1-RNA <50 eintök/ml) hækkaði í u.þ.b. 4-18% hjá einstaklingum með Q148 + 2 afleiddar stökkbreytingar frá G140A/C/S, E138A/K/T, L74I.
Lithuanian: • rifampicinas (vartojamas tuberkuliozei (TB) ir kitoms bakterijų sukeltoms infekcinėms ligoms gydyti);
Icelandic: • rífampicín, gegn berklum og öðrum bakteríusýkingum
Lithuanian: Reikia stebėti klinikinę būklę, įskaitant kepenų aminotransferazių aktyvumą ir bilirubino koncentraciją.
Icelandic: Hafa skal eftirlit með klínísku ástandi þ.m.t. lifraramínótransferösum og bilírúbúni.
Lithuanian: Tiriamiesiems buvo nustatytas atsparumas įvairių grupių ARV: 80 % tiriamųjų turėjo  2 NATI, 73 %  1 NNATI ir 67 %  2 PI didžiąsias mutacijas; 83 % turėjo ne-R5 virusų.
Icelandic: 80% voru með ≥2 NRTI, 73% ≥1 NNRTI og 67% ≥2 PI meiriháttar stökkbreytingar; 83% voru með veiru sem ekki var R5.
Lithuanian: Dolutegraviro absoliutus biologinis prieinamumas nenustatytas.
Icelandic: Heildaraðgengi dolutegravírs hefur ekki verið metið.
Lithuanian: Tolimesnis gydymas turi būti skiriamas pagal klinikines indikacijas arba nacionalinio apsinuodijimų centro, jeigu toks yra, rekomendacijas.
Icelandic: Frekari meðferð skal vera samkvæmt klínískum ábendingum eða samkvæmt ráðleggingum frá eitrunarmiðstöð, þar sem þær eru aðgengilegar.
Lithuanian: SPRING-2 tyrimo duomenimis, 822 suaugę tiriamieji buvo atsitiktiniu būdu suskirstyti į grupes ir išgėrė ne mažiau kaip vieną dozę arba 50 mg dolutegraviro vieną kartą per parą, arba 400 mg raltegraviro (RAL) du kartus per parą, abiem atvejais tiriamieji kartu vartojo arba ABC / 3TC, arba TDF / FTC.
Icelandic: Í SPRING-2 var 822 fullorðnum slembiraðað og fengu a.m.k. einn skammt af annaðhvort dolutegravíri 50 mg einu sinni á dag eða raltegravír (RAL) 400 mg tvisvar á dag, bæði gefin með annaðhvort ABC/3TC eða TDF/FTC.
Lithuanian: Tivicay tyrimų su pacientais, kuriems atliekamos dializės, neatlikta.
Icelandic: Notkun Tivicay hefur ekki verið rannsökuð hjá sjúklingum í skilun.
Lithuanian: Pradėjus gydymą, imuninė sistema sustiprėja ir pradeda kovoti su infekcijomis, todėl pasireiškia infekcijos ir uždegimo simptomai.
Icelandic: Eftir að meðferð er hafin styrkist ónæmiskerfið og getur ráðist gegn sýkingunni, sem getur valdið einkennum sýkingar eða bólgu.
Lithuanian: Simptomai gali būti:
Icelandic: Einkenni geta verið m.a.:
Lithuanian: Antivirusinis aktyvumas vartojant kartu su kitais antivirusiniais vaistiniais preparatais Vartojant dolutegravirą kartu su kitais tirtais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais (stavudinu, abakaviru, efavirenzu, nevirapinu, lopinaviru, amprenaviru, enfuvirtidu, maraviroku ir raltegraviru), antagonistinio poveikio in vitro nepastebėta.
Icelandic: Engin mótverkandi áhrif komu fram in vitro við notkun dolutegravírs samhliða öðrum retróveirulyfjum sem prófuð voru: stavúdíni, abacavíri, efavírenzi, nevírapíni, lópínavíri, amprenavíri, enfúvirtíði, maraviroci og raltegravíri.
Lithuanian: Vidutinis CD4 kiekio pokytis 48-ąją savaitę, palyginti su pradiniu rodmeniu, kopijų/mm a
Icelandic: Meðalbreyting í CD4 talningu frá upphafsgildi að viku 48, frumur/ mm3
Lithuanian: Lopinaviras / ritonaviras + etravirinas
Icelandic: Lópínavír/rítónavír + etravírín
Lithuanian: Nežinoma, ar dolutegraviras išsiskiria į motinos pieną.
Icelandic: Ekki er vitað hvort dolutegravír skilst út í brjóstamjólk.
Lithuanian: * Genotipinio jautrumo balas (GJB) buvo apibūdinamas bendru ARG vaistinių preparatų, esančių PGP, kuriems pradedant tyrimą buvo jautrumas remiantis genotipinio atsparumo tyrimų duomenimis, skaičiumi.
Icelandic: * Arfgerðarnæmisskor (Genotypic Susceptability Score, GSS) var skilgreint sem heildarfjöldi retróveirulyfja í bakgrunnsmeðferð sem veirustofnar einstaklingsins sýndu næmi fyrir í upphafi samkvæmt arfgerðarónæmisprófum.
Lithuanian: karboksimetilkrakmolo natrio druska, natrio stearilfumaratas, polivinilo alkoholis (dalinai hidrolizuotas), titano dioksidas (E171), makrogolis, talkas ir 25 mg bei 50 mg tabletėsegeltonasis geležies oksidas (E172).
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru mannitól (E421), örkristallaður sellulósi, póvídón (K29/32), natríum sterkju glýkólat, natríum sterýl fúmarat, pólývínýl alkóhól-að hluta vatnsrofið, títan tvíoxíð (E171), makrógól, talkúm og í 25 og 50 mg töflum er gult járnoxíð (E172).
Lithuanian: Vienkartinę 50 mg dolutegraviro dozę vartojo 8 tiriamieji, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas (B klasės pagal ChildPugh).
Icelandic: Stakur 50 mg skammtur af dolutegravíri var gefinn 8 einstaklingum með miðlungsmikla skerðingu á lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur B) sem paraðir voru við 8 fullorðna heilbrigða einstaklinga til samanburðar.
Lithuanian: Dolutegraviro IC50 įvairioms laboratorinėms padermėms naudojant PBMC (periferinio kraujo mononuklearines ląsteles) buvo 0,5 nmol, o naudojant MT-4 (transformuotų T limfocitų) ląsteles - nuo 0,7 iki 2 nmol ribose.
Icelandic: IC50 fyrir dolutegravír í ýmsum rannsóknastofustofnum, með notkun einkirnunga í blóði (PBMC), var 0,5 nM og á bilinu 0,7-2 nM með notkun MT-4-frumna.
Lithuanian: Remiantis VIKING-3 tyrimo metu gautais duomenimis, CD4+ T ląstelių kiekio pokyčio 24-ąją savaitę, palyginti su pradiniu, mediana buvo 61 ląstelė/mm
Icelandic: Miðgildi breytingar á CD4+ T-frumufjölda frá upphafi fyrir VIKING-3 samkvæmt upplýsingum úr mælingum var 61 fruma/mm í viku 24 og 110 frumur/mm í viku
Lithuanian:  Daugiau patarimų dėl rūgštingumą mažinančių vaistų vartojimo kartu su Tivicay klauskite gydytojo.
Icelandic: Fáðu nánari ráðleggingar hjá lækninum varðandi notkun sýrulækkandi lyfja samhliða Tivicay.
Lithuanian: Q148+ 2 antrinės mutacijos b
Icelandic: Q148+2 afleiddar stökkbreytingar b
Lithuanian: • raumenų ar sąnarių diegliai.
Icelandic: • vöðva- eða liðverkir.
Lithuanian: Dofetilido  (Netirta, bet gali padidėti dėl OCT2 nešiklio slopinimo)
Icelandic: Ráðleggingar varðandi samhliða gjöf hugsanleg vegna hindrunar OCT2 flutningspróteins)
Lithuanian: Dolutegraviro  AUC  71 % Cmax  52 % Cτ  88 %
Icelandic: Dolutegravír  AUC  71% Cmax  52% Cτ  88%
Lithuanian: Vidutinis pokytis po 48 gydymo savaičių, palyginti su pradine koncentracija, buvo 9,96 mol/l.
Icelandic: Meðalbreyting frá upphaflegu gildi; 9,96 mól/l kom fram eftir meðferð í 48 vikur.
Lithuanian: Darunaviras / ritonaviras + etravirinas
Icelandic: Darúnavír/rítónavír + etravírín
Lithuanian: Kokiu mastu dolutegraviras padidina veiksmingumą, esant tokiam atsparumui integrazių klasei, neaišku (žr.
Icelandic: Óvíst er að hve miklu leyti dolutegravír gefur aukna verkun þegar slíkt ónæmi gegn integrasaflokkunum er til staðar (sjá kafla 5.2).
Lithuanian: Kokia Tivicay dozė Jums tinka, nuspręs gydytojas.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða réttan skammt af Tivicay fyrir þig.
Lithuanian: Sprendžiant apie paciento gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus, reikia atsižvelgti į paciento klinikinę būklę ir duomenis apie nepageidaujamas reakcijas į dolutegravirą.
Icelandic: Við mat á hæfni sjúklings til aksturs og notkunar véla skal hafa í huga klínískt ástand sjúklingsins og aukaverkanamynstur dolutegravírs.
Lithuanian: Duomenų apie tiriamuosius, kuriems atliekamos dializės, nėra, nors farmakokinetinių savybių skirtumų šioje populiacijoje nesitikima (žr.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um einstaklinga í skilun, þó er ekki búist við breytingum á lyfjahvörfum hjá þessum hópi (sjá kafla 5.2).
Lithuanian: Antacidiniai preparatai ir papildai Antacidiniai preparatai, kurių sudėtyje yra magnio / aliuminio
Icelandic: Sýrubindandi lyf og bætiefni Sýrubindandi lyf sem innihalda magnesíum/ál
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti,
Icelandic: Ef þú ert barnshafandi, verður barnshafandi eða ráðgerir að eignast barn:
Lithuanian: Virusų slopinimas (ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml) 48-ąją savaitę dolutegraviro grupėje buvo dažnesnis (90 %) nei DRV / r grupėje (83 %).
Icelandic: RNA <50 eintök/ml) í dolutegravír hópnum (90%) var með yfirburðum meiri en í DRV/r hópnum (83%) eftir 48 vikur.
Lithuanian: Remiantis žiurkių prenatalinio ir postnatalinio vystymosi tyrimo duomenimis, sumažėjo besivystančių palikuonių kūno masė laktacijos laikotarpiu vartojant patelėms toksines dozes (maždaug 27 kartus didesnė už ekspoziciją žmogaus, vartojančio didžiausią rekomenduojamą dozę, organizme).
Icelandic: Í rannsókn á þroska fyrir/eftir fæðingu hjá rottum kom fram að líkamsþyngd minnkaði hjá ungviði í þroska meðan á mjólkurgjöf stóð við skammta sem höfðu eiturverkun á móður (u.þ.b. 27-föld útsetning hjá mönnum við ráðlagða hámarksskammta).
Lithuanian: Penkiasdešimt trys (53) procentai visos išgertos dozės šalinama iš organizmo su išmatomis nepakitusios medžiagos pavidalu.
Icelandic: Fimmtíuogþrjú prósent af heildarskammti til inntöku er skilinn út óbreyttur í hægðum.
Lithuanian: Negalima gerti antacidinių vaistų 6 valandas prieš Tivicay vartojimą arba nepraėjus bent 2 valandoms po šio vaisto išgėrimo.
Icelandic: Ekki taka sýrubindandi lyf 6 klst. áður en þú tekur Tivicay eða fyrr en a.m.k. 2 klst. eftir að þú tekur það.
Lithuanian: Dolutegraviras nekeičia daklatasviro koncentracijos plazmoje.
Icelandic: Dolutegravír breytti ekki plasmaþéttni daclatasvírs.
Lithuanian: Turite žinoti apie šiuos svarbius požymius ir simptomus, kad galėtumėte stebėti, ar jų neatsiranda vartojant Tivicay.
Icelandic: Þú þarft að þekkja þau einkenni sem fylgjast þarf með meðan þú notar Tivicay.
Lithuanian: Žindančių žiurkių, kurioms 10-tą parą po jauniklių atsivedimo buvo sugirdyta vienkartinė 50 mg/kg vaistinio preparato dozė, piene buvo išmatuotos tokios dolutegraviro koncentracijos, kurios paprastai buvo didesnės už koncentracijas kraujyje.
Icelandic: 10 dögum eftir fæðingu greindist dolutegravír í mjólk, þéttnin var yfirleitt hærri en í blóði.
Lithuanian: Sausiklio negalima nuryti.
Icelandic: Ekki gleypa þurrkhylkið.
Lithuanian: Per 48 GEMINI 1 ir GEMINI 2 tyrimų savaites atsiradusio atsparumo integrazių arba NATI grupės vaistiniams preparatams atvejų DTG + 3TC arba palyginamojo gydymo DTG + TDF / FTC grupėse nepastebėta.
Icelandic: Í GEMINI-1 og GEMINI-2 rannsóknunum kom ekki fram neitt ónæmi gegn integrasaflokknum eða flokkum bakritahemlanna, hvorki í DTG+3TC hópnum né í DTG+ TDF/FTC samanburðarhópnum á 48 vikum.
Lithuanian: Požymiai yra:
Icelandic: Einkenni eru m.a.:
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams, sveriantiems ne mažiau kaip 40 kg, galima vartoti suaugusiųjų dozę - po vieną tabletę (50 mg) vieną kartą per parą.
Icelandic: 40 kg geta tekið fullorðinsskammt, eina töflu (50 mg) einu sinni á dag.
Lithuanian: • jeigu yra alergija dolutegravirui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir dolutegravíri eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Lithuanian: Po veiksmingos monoterapijos fazės buvo galimybė tiriamiesiems optimizuoti pagrindinio gydymo planą, jeigu buvo įmanoma.
Icelandic: Að loknum virka fasanum með einu lyfi fengu einstaklingar tækifæri til að ná aftur kjörmeðferðaráætlun þegar slíkt var hægt.
Lithuanian: Etravirino  (UGT1A1 ir CYP3A fermentų sužadinimas)
Icelandic: Etravírín  (örvun UGT1A1 og CYP3A ensíma)
Lithuanian: ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml Koreguotas skirtumas tarp gydymo būdų ‡
Icelandic: HIV-1-RNA <50 eintök/ml Aðlagaður meðferðarmunur‡
Lithuanian: ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml Skirtumas tarp gydymo būdų *
Icelandic: HIV-1-RNA <50 eintök/ml Meðferðarmunur*
Lithuanian: Kadangi manoma, kad netoleravimas virškinimo trakte (VT) pasireiškia dėl lokalaus vartojamos veikliosios medžiagos poveikio, rodmenys mg/kg ar mg/m tinkamai parodo, kad saugumas yra didesnis už toksiškumą.
Icelandic: Vegna óþols í meltingarvegi sem talið er vera vegna staðbundinnar gjafar virks efnis eru mælikvarðarnir mg/kg eða mg/m viðeigandi til að meta öryggismörk fyrir þessar eiturverkanir.
Lithuanian: DTG 50 mg du kartus per parą N=88 n Vidutiniškai (SN) ŽIV-1 RNR log10 kopijų/ml plazmoje
Icelandic: DTG 50 mg tvisvar á dag N=88 n Meðaltal (staðalfrávik)
Lithuanian: Remiantis tyrimų su triušiais duomenimis, toksinis poveikis patelėms (sumažėjęs maisto suvartojimas, tuštinimosi ir šlapinimosi sumažėjimas arba nesituštinimas / nesišlapinimas, kūno masės sumažėjimas) buvo pastebėtas vartojant 1 000 mg/kg dozes (0,40 kartų didesnė už 50 mg dozę du kartus per parą vartojančio žmogaus organizme atsirandančią klinikinę ekspoziciją, atsižvelgiant į AUC).
Icelandic: Eiturverkanir á móður (minni neysla fæðu, litlar/engar hægðir/þvag, skert þyngdaraukning) komu fram hjá kanínum við 1000 mg/kg (0,40 sinnum útsetning við 50 mg skammta tvisvar á dag hjá mönnum miðað við AUC).
Lithuanian: Buvo pranešta apie padidėjusio jautrumo reakcijas vartojant dolutegravirą, kurios buvo apibūdintos išbėrimu, konstituciniais pokyčiais ir kartais organų funkcijos sutrikimais, įskaitant sunkias kepenų reakcijas. Jeigu atsiranda padidėjusio jautrumo reakcijų požymių arba simptomų (įskaitant, bet ne vien tik sunkų išbėrimą ar išbėrimą, susijusį su kepenų fermentų suaktyvėjimu, karščiavimą, bendrą negalavimą, nuovargį, raumenų ar sąnarių skausmus, pūsles, burnos pažaidą, konjunktyvitą, veido edemą, eozinofiliją, angioneurozinę edemą), reikia nedelsiant nutraukti dolutegraviro ir kitų įtartinų vaistinių preparatų vartojimą.
Icelandic: Ef einkenni ofnæmisviðbragða koma fram, skal strax hætta notkun dolutegravírs og annarra lyfja sem grunur leikur á að valdi einkennunum (þ.m.t., en takmarkast ekki við, alvarleg útbrot eða útbrot ásamt hækkun lifrarensíma, hiti, almennur lasleiki, þreyta, vöðva- eða liðverkur, blöðrur, sár í munni, tárubólga, andlitsbjúgur, eósínfíklafjöld, ofsabjúgur).
Lithuanian: Virusologinis slopinimas (ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml) 48-ąją savaitę gydymo dolutegraviru kartu su lamivudinu grupėje buvo ne blogesnis nei gydymo dolutegraviru kartu su TDF / FTC grupėje (kaip parodyta 5 lentelėje).
Icelandic: RNA <50 eintök/ml) í hópnum sem fékk dolutegravír auk lamivúdíns var jafngild (non-inferior) hópnum sem fékk dolutegravír auk TDF/FTC eftir 48 vikur, eins og fram kemur í töflu 5.
Lithuanian: Pradedant tyrimą, tiriamiesiems buvo nustatytas atsparumas įvairių grupių ARG vaistiniams preparatams: 79 % turėjo ≥ 2 NATI, 75 % - ≥ 1 NNATI ir 71 % ≥ 2 PI reikšmingų mutacijų; 62 % buvo užsikrėtę ne R5 virusais.
Icelandic: 79% voru með ≥2 NRTI, 75% ≥1 NNRTI og 71% ≥2 PI meiriháttar stökkbreytingar; 62% voru með veiru sem ekki var R5.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra manitolis (E421), mikrokristalinė celiuliozė, povidonas (K29/32),
Icelandic: Mannitól (E421) Örkristallaður sellulósi Póvídón (K29/32) Natríumsterkjuglýkólat
Lithuanian: FK / FD modeliavimas, kuriam buvo panaudoti apibendrinti klinikinių tyrimų duomenys, gauti tiriant tiriamuosius, kuriems pasireiškia atsparumas integrazių klasės preparatams, rodo, kad dozės padidinimas nuo 50 mg du kartus per parą iki 100 mg du kartus per parą gali padidinti dolutegraviro realųjį veiksmingumą pacientams, kuriems pasireiškia atsparumas integrazių klasės preparatams ir kurių gydymo galimybės yra ribotos dėl išplitusio atsparumo įvairių grupių vaistiniams preparatams.
Icelandic: lyfhrifalíkön með sameinuðum upplýsingum úr klínískum rannsóknum hjá sjúklingum með integrasaónæmi benda til að aukning skammta úr 50 mg tvisvar á dag í 100 mg tvisvar á dag geti aukið virkni dolutegravírs hjá sjúklingum með integrasaónæmi og takmarkaða meðferðarmöguleika vegna langt gengins fjölflokkaónæmis.
Lithuanian: Dolutegraviro farmakokinetikos tiriamųjų, kuriems yra > 65 metų, organizme duomenys yra riboti.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um lyfjahvörf hjá einstaklingum >65 ára.
Lithuanian: Atsakas SPRING-2 ir SINGLE tyrimų 48-ą savaitę (momentinis algoritmas, < 50 kopijų/ml)
Icelandic: Tafla 4 Svörun í SPRING-2 og SINGLE eftir 48 vikur (örreiknirit, <50 eintök/ml) SPRING-2
Lithuanian: Dolutegraviro  AUC  7 % Cmax  5 % Cτ  8 % Bocepreviro  (remiantis istorijos duomenimis)
Icelandic: Dolutegravír  AUC  7% Cmax  5% Cτ  8% Boceprevír  (eldri samanburður)
Lithuanian: Atidarius buteliuką, sausiklis turi būti laikomas buteliuke (jo išimti negalima).
Icelandic: Þegar glasið hefur verið opnað á ekki að fjarlægja þurrkhylkið úr glasinu.
Lithuanian: Dolutegraviro sąveika su kartu vartojamais vaistiniais preparatais yra išvardyta 2 lentelėje (padidėjimas nurodytas „↑", sumažėjimas - „↓", be pokyčių - „↔", plotas po koncentracijų laiko atžvilgiu kreive (angl.
Icelandic: Milliverkanir á milli dolutegravírs og lyfja sem gefin eru samhliða eru taldar upp í töflu 2 (aukning er sýnd sem „↑", skerðing sem „↓", engin breyting sem „↔", flatarmál undir þéttnitímaferli sem „AUC" og hámarksþéttni sem „Cmax", þéttni í lok skammtatímabila sem „Cτ").
Lithuanian: Ypač didelio atidumo reikia pradedant arba tęsiant veiksmingą palaikomąjį hepatito B gydymą (remiantis gydymo rekomendacijomis) pradėjus gydymą, kurio pagrindą sudaro dolutegraviras, pacientams, kurie kartu yra užsikrėtę hepatitu B (žr. 4.8 skyrių).
Icelandic: Mælt er með eftirliti lifrarprófa hjá sjúklingum sem einnig eru sýktir af lifrarbólgu B og/eða C. Sérstakrar nákvæmni skal gæta við upphaf eða viðhald virkrar meðferðar gegn lifrarbólgu B (með hliðsjón af leiðbeiningum um meðferð) þegar meðferð sem dolutegravír er hluti af, er hafin hjá sjúklingum sem einnig eru sýktir af lifrarbólgu B (sjá kafla 4.8).
Lithuanian: Okskarbazepinas Fenitoinas Fenobarbitalis
Icelandic: Oxkarbazepín Fenýtóín Fenóbarbital
Lithuanian: • depresija (gilaus liūdesio ir bevertiškumo jutimas);
Icelandic: • þunglyndi (að finna fyrir miklum leiða og tilgangsleysi)
Lithuanian: Pradedant tyrimą, pacientų amžiaus mediana buvo 34 metai, 15 % tiriamųjų buvo moteriškos lyties, 28 % ne baltaodžiai, 10 % kartu buvo užsikrėtę hepatito B ir (arba) C infekcija ir 3 % turėjo C klasės CDC. Šios savybės gydymo grupėse buvo panašios.
Icelandic: Í upphafi var miðgildi aldurs sjúklinga 34 ár, 15% voru konur, 28% voru ekki hvítir, 10% voru einnig sýktir af lifrarbólgu B og/eða C og 3% voru í CDC flokki C. Þessi sérkenni voru svipuð í meðferðarhópunum.
Lithuanian: Istorijos arba fenotipiniai duomenys apie tik INI atsparumą.
Icelandic: Eingöngu INI-ónæmi, skv. sögu eða staðfest með svipgerð.
Lithuanian: Nei vieno vaistinio preparato dozės keisti nebūtina.
Icelandic: Ekki er þörf á aðlögun skammta lyfjanna.
Lithuanian: 50 mg dozę reikia suvartoti, išgeriant vieną 50 mg tabletę. Jos negalima suvartoti išgeriant penkias 10 mg tabletes.
Icelandic: Taka skal 50 mg skammt sem eina 50 mg töflu en ekki fimm 10 mg töflur.
Lithuanian: Atsparumo integrazių grupės vaistiniams preparatams (VIKING-3 tyrimas) atvejais buvo išskirtos toliau išvardytos mutacijos 32 pacientui, kuriems pasireiškė virusologinis neveiksmingumas pagal apibūdinimą protokole (VNVPAP) per 24 savaičių laikotarpį ir turintiems porinį genotipą (visi gydyti 50 mg dolutegraviro doze du kartus per parą + vaistiniais preparatais pagal optimizuotą gydymo planą): L74L/M (n = 1), E92Q (n = 2), T97A (n = 9), E138K/A/T (n = 8), G140S (n = 2), Y143H (n = 1), S147G (n = 1), Q148H/K/R (n = 4) ir N155H (n = 1) bei E157E/Q (n = 1).
Icelandic: L74L/M (n=1), E92Q (n=2), T97A (n=9), E138K/A/T (n=8), G140S (n=2), Y143H (n=1), S147G (n=1), Q148H/K/R (n=4) og N155H (n=1) og E157E/Q (n=1).
Lithuanian: Statistiškai reikšmingai mažiau Tivicay gydytų tiriamųjų (4 iš 354, 1 %) nereagavo į gydymą dėl pasireiškusio atsparumo integrazėms nei vartojančių raltegravirą (17 iš 361, 5 %) (p = 0,003) (išsamią informaciją žr.
Icelandic: Meðferð brást hjá tölfræðilega færri einstaklingum með integrasaónæmi sem kom fram við meðferð með Tivicay (4/354, 1%) en með raltegravíri (17/361, 5%) (p=0,003) (sjá nánar í kaflanum „Ónæmi in vivo" hér að framan.