FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením (viz příloha I: souhrn údajů o přípravku, bod 4.2).
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală restrictivă (vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Czech: Studie ex vivo u králíků a in vivo u psů nasvědčují, že kobicistat má nízký potenciál pro prodlužování intervalu QT a může mírně prodlužovat interval PR a snižovat funkci levé srdeční komory při průměrných koncentracích nejméně 10krát převyšujících expozici, k níž dochází u lidí při doporučené dávce 150 mg denně.
Romanian: Studiile ex vivo la iepure şi studiile in vivo la câine sugerează faptul că medicamentul cobicistat prezintă un potenţial redus de a prelungi intervalul QT, poate prelungi uşor intervalul PR şi poate diminua funcţia ventriculară stângă, la concentraţii medii de cel puţin 10 ori mai mari decât expunerea la om, la doza zilnică recomandată de 150 mg.
Czech: Vždy mějte v zásobě dostatek přípravku Tybost, aby Vám nedošel.
Romanian: Trebuie să aveţi întotdeauna o rezervă suficientă de Tybost, astfel încât să nu rămâneți fără comprimate.
Czech: 144b.
Romanian: Săptămâna 144b
Czech: • pocit deprese
Romanian: • stare de depresie
Czech: Je důležité, abyste nevynechal(a) žádnou dávku přípravku Tybost.
Romanian: Este important să nu omiteţi nicio doză de Tybost.
Czech: Následkem toho může být ovlivněno množství přípravku Tybost nebo jiných přípravků v krvi.
Romanian: Ca urmare, pot fi afectate concentraţiile din sânge ale Tybost sau ale altor medicamente.
Czech: • jestliže jste alergický(á) na kobicistat nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6 této příbalové informace).
Romanian: • Dacă sunteţi alergic la cobicistat sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6 din acest prospect).
Czech: Za alternativu lze považovat darunavir/ritonavir.
Romanian: Darunavir/ritonavir poate fi considerat o alternativă.
Czech: Starší pacienti Farmakokinetika kobicistatu nebyla u starších osob (65 let a starších) plně hodnocena.
Romanian: Farmacocinetica cobicistatului nu a fost complet evaluată la vârstnici (cu vârsta de 65 ani şi peste).
Czech: Jelikož se kobicistat vysoce váže na plazmatické proteiny, je nepravděpodobné, že by bylo možné jej ve významné míře odstranit hemodialýzou nebo peritoneální dialýzou.
Romanian: Deoarece cobicistatul se leagă în mare măsură de proteinele plasmatice, este puţin probabil să fie eliminat în mod semnificativ prin hemodializă sau dializă peritoneală.
Czech: Zvýšení hladiny kreatininu v séru výhradně v důsledku inhibičního účinku kobicistatu obvykle nepřekračuje 0,4 mg/dl v porovnání s výchozím stavem.
Romanian: Creşterea valorilor creatininei serice determinată exclusiv de efectul inhibitor al cobicistatului nu depăşeşte, în general, 0,4 mg/dl faţă de valoarea iniţială.
Czech: U těchto sedativ/hypnotik může být nutné snížení dávky a doporučuje se sledování koncentrace.
Romanian: Pentru aceste sedative/hipnotice, poate fi necesară reducerea dozelor şi se recomandă monitorizarea concentraţiilor.
Czech: Ukončení léčby přípravkem Tybost a atazanavirem nebo darunavirem může snížit úspěšnost budoucí léčby předepisované Vaším lékařem.
Romanian: Oprirea tratamentului cu Tybost şi atazanavir sau darunavir poate diminua succesul tratamentelor viitoare prescrise de medicul dumneavoastră.
Czech: U potkanů se vyskytly změny osifikace páteře a hrudní kosti u plodů v dávce, která vedla k významné mateřské toxicitě.
Romanian: La şobolan s-au observat modificări de osificare la nivelul coloanei vertebrale şi al sternebrelor fetale, la doze care au determinat toxicitate maternă semnificativă.
Czech: -2,2 % (95 % CI = -7,4 %; 3,0 %) -2,1 % (95 % CI = -8,7 %; 4,5 %)
Romanian: Diferenţa între tratamente -2,2% (95% CI = -7,4%, 3,0%) -2,1% (II 95% = -8,7%, 4,5%) Eşec virusologicc
Czech: Kobicistat a atazanavir mají být v průběhu těhotenství používány, pouze pokud potenciální přínos odůvodní možné riziko pro plod a matku.
Romanian: Cobicistat și atazanavir trebuie utilizate numai în timpul sarcinii dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial pentru făt și mamă.
Czech: Interakce mezi kobicistatem a možnými současně podávanými léčivými přípravky jsou uvedeny v tabulce 2 níže (zvýšení je označeno symbolem "↑", snížení symbolem "↓", beze změny symbolem "↔").
Romanian: Interacţiunile dintre cobicistat şi medicamente ce pot fi administrate concomitent sunt prezentate în Tabelul 2 de mai jos (creşterea este indicată prin „↑", scăderea prin „↓", nicio modificare prin „↔").
Czech: Tyto interakce jsou založeny buď na studiích lékových interakcí, nebo se jedná o předpokládané interakce na základě očekávané velikosti interakce a potenciálu výskytu závažných a/nebo život ohrožujících nežádoucích účinků nebo ztráty účinnosti.
Romanian: Aceste interacţiuni se bazează pe studii privind interacţiunile medicamentoase sau sunt interacţiuni preconizate, în funcţie de magnitudinea prevăzută pentru o asemenea interacţiune şi a posibilităţii de apariţie a unor evenimente grave și/sau care pun viața în pericol sau de pierdere a eficacităţii.
Czech: Kobicistat se z 97-98 % váže na proteiny lidské plazmy a průměrný poměr koncentrací v plazmě ku koncentracím v krvi byl 2.
Romanian: Cobicistatul se leagă în proporţie de 97-98% de proteinele plasmatice umane, iar raportul dintre media concentraţiilor plasmatice şi sanguine de medicament a fost 2.
Czech: V některých případech může Váš lékař změnit dávkování přípravků a bude kontrolovat hladiny léků v krvi.
Romanian: În unele cazuri, medicul dumneavoastră poate considera necesară ajustarea dozei sau monitorizarea concentraţiilor de medicamente din sânge.
Czech: Je třeba zvážit alternativní metody antikoncepce (viz bod 4.5).
Romanian: Trebuie avută în vedere utilizarea unor metode alternative de contracepţie (vezi pct. 4.5).
Czech: • potíže se spánkem, abnormální sny, ospalost, únava Méně časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 z 1 000 osob)
Romanian: • tulburări de somn, vise anormale, somnolență, oboseală Reacţii adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
Czech: Míra virologické odpovědi byla hodnocena v obou léčebných skupinách a virologická odpověď byla definována jako dosažení nedetekovatelné virové nálože (< 50 HIV-1 RNA kopií/ml).
Romanian: Rata de răspuns virusologic a fost evaluată în ambele grupuri de tratament, răspunsul virusologic fiind definit drept atingerea unei încărcături virale nedetectabile (< 50 copii ARN HIV-1/ml).
Czech: V 96. týdnu byla průměrná změna hladiny kreatininu v séru 0,07 ± 0,15 mg/dl a průměrná změna eGFR podle Cockcroft-Gaultovy metody byla -6,2 ± 9,07 ml/min.
Romanian: În săptămâna 96, modificarea medie a valorilor creatininei serice a fost de 0,07 ± 0,15 mg/dl, iar modificarea medie a ReFG, calculată prin metoda Cockcroft-Gault, a fost de -6,2 ± 9,07 ml/minut.
Czech: Před užitím přípravku Tybost se poraďte se svým lékařem:
Romanian: Înainte să luaţi Tybost, adresaţi-vă medicului dumneavoastră:
Czech: Pacienti však mají být informováni, že během léčby režimy s obsahem kobicistatu byly hlášeny závratě.
Romanian: Cu toate acestea, pacienții trebuie informați că a fost raportată amețeală în timpul administrării schemelor de tratament care conțin cobicistat.
Czech: Pokud nelze použít jinou léčbu, užívejte je pouze po lékařském posouzení a Váš lékař Vás má pečlivě sledovat z hlediska nežádoucích účinků kortikosteroidů
Romanian: În cazul în care nu există posibilitatea utilizării unor tratamente alternative, acest medicament trebuie utilizat numai după o evaluare medicală și în condițiile unei monitorizări atente din partea medicului dumneavoastră pentru depistarea reacţiilor adverse determinate de corticosteroizi
Czech: To může způsobit, že léčivé přípravky přestanou správně působit nebo že se zhorší některé jejich nežádoucí účinky.
Romanian: Acest lucru poate împiedica medicamentele administrate să acţioneze în mod corespunzător sau vă poate agrava reacţiile adverse.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Všechny jiné terapeutické přípravky, ATC kód: V03AX03
Romanian: Alte produse terapeutice, codul ATC: V03AX03
Czech: Přípravek Tybost se má užívat perorálně, jednou denně s jídlem (viz bod 5.2).
Romanian: Tybost trebuie administrat pe cale orală, o dată pe zi, împreună cu alimente (vezi pct. 5.2).
Czech: Dávka inhibitoru HIV-1 proteázy
Romanian: Doza de inhibitor de protează HIV-1
Czech: c Zahrnuje jedince, kteří vykazovali v období 48. nebo 144. týdne ≥ 50 kopií/ml, jedince, kteří předčasně přerušili léčbu kvůli nedostatečné účinnosti či ztrátě účinnosti, jedince, kteří přerušili léčbu z jiných důvodů než kvůli nežádoucím účinkům, úmrtí nebo nedostatečné účinnosti či ztrátě účinnosti a v době přerušení vykazovali virovou nálož ≥ 50 kopií/ml.
Romanian: c Include pacienţii care au avut ≥ 50 copii/ml în intervalul de evaluare pentru săptămâna 48 sau 144, pacienţii care au întrerupt precoce tratamentul din cauza absenţei sau pierderii eficacităţii, pacienţii care au întrerupt din alte motive decât un eveniment advers, deces sau absenţa ori pierderea eficacităţii şi care, la momentul întreruperii tratamentului, au avut o încărcătură virală ≥ 50 copii/ml.
Czech: Žádné virologické údaje v období 48. nebo 144. týdne
Romanian: Fără date virusologice în intervalul de evaluare pentru săptămâna 48 sau 144
Czech: Množství těchto přípravků v krvi může v průběhu těhotenství poklesnout, což může způsobit, že přípravky nebudou správně účinkovat.
Romanian: Cantitățile acestor medicamente în sângele dumneavoastră pot să scadă în timpul sarcinii, ceea ce poate împiedica funcționarea corectă a acestora.
Czech: U většiny léčivých přípravků ze skupiny SSRI může být při současném podávání s přípravkem Tybost nutná titrace dávkování.
Romanian: Pentru majoritatea medicamentelor din clasa ISRS poate fi necesară titrarea dozei, în cazul administrării concomitente de Tybost.
Czech: • zvýšená chuť k jídlu, poruchy chuti, sucho v ústech
Romanian: • creșterea poftei de mâncare, perturbarea simțului gustului, uscăciunea gurii
Czech: Výrazné snížení expozice darunaviru může způsobit virologické selhání a zvýšené riziko přenosu infekce HIV z matky na dítě.
Romanian: Reducerea substanțială a expunerii la darunavir poate duce la eșec virusologic și la un risc crescut de transmitere a infecției HIV de la mamă la copil.
Czech: U 3 z 21 pacientů se vyvinula substituce M184V spojená s rezistencí k emtricitabinu.
Romanian: Dintre cei 21 pacienţi, la 3 pacienţi a apărut substituţia M184V, asociată cu rezistenţa la emtricitabină.
Czech: Pokud se během užívání přípravku Tybost u Vás závratě objeví, neřiďte dopravní prostředky a nepoužívejte žádné nástroje či stroje.
Romanian: Dacă sunteți afectat în timp ce utilizați Tybost, nu conduceți și nu folosiți niciun fel de unelte sau utilaje.
Czech: Buprenorfin/naloxon
Romanian: Buprenorfină/Naloxonă
Czech: IMUNOSUPRESIVA Cyklosporin Sirolimus
Romanian: IMUNOSUPRESIVE Ciclosporină Sirolimus
Czech: Proto se přípravek Tybost během kojení nemá podávat.
Romanian: Ca urmare, Tybost nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Czech: Dlouhodobá studie kancerogenity kobicistatu u potkanů odhalila tumorigenní potenciál specifický pro tento druh, který není považován za klinicky významný pro člověka.
Romanian: Un studiu pe termen lung privind carcinogenitatea cobicistatului la şobolan a evidenţiat un potenţial tumorigen specific pentru această specie, aspect interpretat ca fiind nerelevant pentru om.
Czech: Tabulka 4: Farmakokinetické parametry [průměr ± SD (%CV)] atazanaviru ve farmakokinetické podstudii ke studii fáze 3 GS-US-216-0114
Romanian: Tabelul 4: Parametrii farmacocinetici [media ± DS (%CV)] pentru atazanavir în substudiul de farmacocinetică al Studiului de fază 3 GS-US-216-0114
Czech: Pacienti se souběžnou infekcí virem hepatitidy B a/nebo C
Romanian: Pacienţi având infecţie concomitentă cu virusul hepatitic B şi/sau virusul hepatitic C
Czech: Informujte svého lékaře, pokud užíváte
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi
Czech: Přípravek Tybost se nemá používat v kombinaci s jinými léčivými přípravky obsahujícími kobicistat nebo s ritonavirem z důvodu podobných účinků kobicistatu a ritonaviru na CYP3A.
Romanian: Tybost nu trebuie utilizat în asociere cu alte medicamente care conțin cobicistat sau cu ritonavir, din cauza efectelor similare ale cobicistatului şi ritonavirului asupra CYP3A.
Czech: Dostupné farmakodynamické/toxikologické údaje u zvířat prokázaly vylučování kobicistatu/jeho metabolitů do mateřského mléka.
Romanian: Datele farmacodinamice/toxicologice la animale au evidenţiat excreţia cobicistatului/metaboliţilor acestuia în lapte.
Czech: Tento účinek na hladiny kreatininu v séru vedoucí ke snížení odhadované clearance kreatininu má být zvážen, jestliže se kobicistat podává pacientům, u kterých se odhadovaná clearance kreatininu používá ke stanovení parametrů jejich klinické léčby, včetně úpravy dávkování současně podávaných léčivých přípravků.
Romanian: Acest efect asupra creatininei serice, care determină scăderea valorilor estimate ale clearance-ului creatininei, trebuie luat în considerare la administrarea de cobicistat la pacienţii la care valoarea estimată a clearance-ului creatininei se utilizează pentru determinarea terapiei clinice, inclusiv a deciziilor privind ajustarea dozelor de medicamente administrate concomitent.
Czech: Procento jedinců s virovou náloží
Romanian: Procentul de pacienţi cu încărcătură virală
Czech: Přípravek Tybost musí být podáván perorálně, jednou denně s jídlem.
Romanian: Tybost trebuie administrat pe cale orală, o dată pe zi, împreună cu alimente.
Czech: • Přípravek Tybost se musí užívat s atazanavirem (300 mg) nebo darunavirem (800 mg).
Romanian: • Tybost trebuie luat împreună cu atazanavir (300 mg) sau darunavir (800 mg).
Czech: • krev v moči (hematurie)
Romanian: • prezența de sânge în urină (hematurie)
Czech: Přípravek Tybost je dodáván v lahvičkách obsahujících 30 tablet (se sáčkem nebo nádobkou s vysoušedlem silikagel, které musí být uchováváno v lahvičce, protože pomáhá chránit tablety).
Romanian: Tybost este furnizat în flacoane cu 30 comprimate (prevăzute cu un plic sau recipient conţinând gel de siliciu, care trebuie păstrat în flacon pentru protecţia comprimatelor).
Czech: 1 Studie byla provedena s tenofovir-disoproxil-fumarátem
Romanian: 1 Studiul a fost efectuat cu tenofovir disoproxil sub formă de fumarat
Czech: Jestliže pacient vynechá dávku přípravku Tybost a uplynulo méně než 12 hodin od doby, kdy je přípravek obvykle užíván, má co nejdříve užít přípravek Tybost s jídlem a vrátit se ke svému normálnímu dávkovacímu režimu v kombinaci s atazanavirem nebo darunavirem.
Romanian: Dacă pacientul omite o doză de Tybost şi trec mai puţin de 12 ore de la momentul când aceasta trebuia administrată, pacientul trebuie să ia Tybost cât mai curând posibil, cu alimente şi apoi să revină la schema sa de administrare normală, în asociere cu atazanavir sau darunavir.
Czech: • inhibitory PDE5: sildenafil k léčbě plicní arteriální hypertenze • sedativa/hypnotika: perorálně podávaný midazolam, triazolam
Romanian: • inhibitori ai PDE-5: sildenafil pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare • sedative/hipnotice: midazolam administrat oral, triazolam
Czech: Jestliže pacient vynechá dávku přípravku Tybost a uplynulo více než 12 hodin od doby, kdy je přípravek obvykle užíván, pacient nemá užít vynechanou dávku, ale jednoduše se vrátit k obvyklému dávkovacímu režimu.
Romanian: Dacă un pacient omite o doză de Tybost şi trec mai mult de 12 ore de la momentul când aceasta trebuia administrată, pacientul nu trebuie să mai ia doza omisă şi trebuie numai să respecte schema de administrare obişnuită.
Czech: V současnosti není k dispozici dostatek údajů, aby bylo možné určit, zda je současné podávání tenofovir-disoproxilu a kobicistatu spojeno s vyšším rizikem renálních nežádoucích účinků v porovnání s režimy, které zahrnují podávání tenofovir-disoproxilu bez kobicistatu.
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt inadecvate pentru a stabili dacă administrarea concomitentă de tenofovir disoproxil și cobicistat se asociază cu un risc crescut de reacții adverse renale, comparativ cu schemele de tratament care includ tenofovir disoproxil fără cobicistat.
Czech: Vyšší plazmatické koncentrace současně podávaných léčivých přípravků mohou vést ke zvýšení nebo prodloužení jejich terapeutických nebo nežádoucích účinků.
Romanian: Concentraţiile plasmatice mai mari ale medicamentelor administrate concomitent pot determina amplificarea sau prelungirea efectelor terapeutice sau a reacţiilor adverse.
Czech: • zvýšené hladiny bilirubinu v krvi (hyperbilirubinemie)
Romanian: • valori crescute ale bilirubinei din sânge (hiperbilirubinemie)
Czech: NS = není stanoveno NC = nepočítá se
Romanian: ND = nu a fost determinat
Czech: Pokud je tato kombinace potřebná, doporučená dávka rifabutinu je 150 mg 3krát týdně v určené dny (například pondělí-středa-pátek).
Romanian: Dacă este necesară administrarea concomitentă, doza recomandată de rifabutină este de 150 mg de 3 ori pe săptămână, în zile prestabilite (de exemplu lunea-miercurea-vinerea).
Czech: U žádného pacienta se nevyvinuly substituce K65R nebo K70E spojená s rezistencí k tenofoviru ani jakákoli jiná primární substituce spojená s rezistencí kinhibitorům proteázy.
Romanian: La niciunul dintre pacienţi nu a apărut substituţia K65R sau K70E, asociată cu rezistenţa la tenofovir, şi nicio substituţie asociată cu rezistenţa primară la inhibitorii de protează.
Czech: • svědění • bolesti svalů, slabost
Romanian: • dureri musculare, slăbiciune
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s kobicistatem u jedné nebo více podskupin pediatrické populace v léčbě infekce HIV-1 (informace o použití u pediatrické populace viz bod 4.2).
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente a suspendat temporar obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu cobicistat la una sau mai multe subgrupe de copii şi adolescenţi pentru tratamentul infecţiei cu HIV-1 (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
Czech: Jak přípravek Tybost vypadá a co obsahuje toto balení
Romanian: Cum arată Tybost şi conţinutul ambalajului
Czech: Z těchto 692 pacientů byla 613 pacientům (300 atazanavir/kobicistat a 313 atazanavir/ritonavir) podávána léčba po dobu alespoň 48 týdnů a 496 pacientům (250 atazanavir/kobicistat a 246 atazanavir/ritonavir) po dobu alespoň 144 týdnů.
Romanian: Dintre acești 692 pacienți, la 613 pacienţi (300 trataţi cu atazanavir/cobicistat și 313 trataţi cu atazanavir/ritonavir) și la 496 pacienţi (250 trataţi cu atazanavir/cobicistat și 246 trataţi cu atazanavir/ritonavir) tratamentul a fost administrat timp de 48 săptămâni și, respectiv, 144 săptămâni.
Czech: Jste-li žena infikovaná HIV, doporučuje se nekojit, aby nedošlo k přenosu viru mateřským mlékem na kojené dítě.
Romanian: Dacă sunteţi femeie şi sunteţi infectată cu HIV este recomandabil să nu alăptaţi, pentru a evita transmiterea prin laptele matern a virusului la copil.
Czech: Při současném podávání maraviroku a přípravku Tybost mají pacienti dostávat maravirok v dávce 150 mg dvakrát denně.
Romanian: În cazul administrării concomitente de maraviroc şi Tybost, pacienţilor trebuie să li se administreze maraviroc 150 mg de două ori pe zi.
Czech: Zvýšené plazmatické koncentrace salmeterolu souvisely s možnými závažnými a/nebo život ohrožujícími reakcemi.
Romanian: Concentraţiile plasmatice crescute de salmeterol se asociază cu posibilitatea de apariţie a reacţiilor adverse grave şi/sau care pot pune viaţa în pericol.
Czech: Doporučuje se začít s nejnižší doporučenou dávkou rosuvastatinu a titrovat podle klinické odpovědi za sledování bezpečnosti (např. myopatie).
Romanian: Se recomandă începerea cu cea mai mică doză recomandată de rosuvastatină și titrarea dozei, pe baza răspunsului clinic, în timpul monitorizării de siguranță (de exemplu, miopatie).
Czech: Procento jedinců s počtem buněk CD4+ ≤ 200 buněk/mm3
Romanian: Procentul de pacienţi cu un număr de celule CD4+ ≤ 200 celule/mm3
Czech: • Jedna tableta denně podaná ústy spolu s jídlem.
Romanian: • Un comprimat în fiecare zi, pe cale orală, cu alimente.
Czech: U přípravku Tybost nebyla provedena studie účinku jídla.
Romanian: Nu s-a efectuat un studiu privind efectul alimentelor asupra Tybost.
Czech: Co je přípravek Tybost a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tybost užívat Jak se přípravek Tybost užívá
Romanian: Ce este Tybost şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Tybost Cum să luaţi Tybost Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Tybost Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Czech: Randomizace byla stratifikována podle hladiny HIV-1 RNA při screeningu (≤ 100 000 kopií/ml nebo > 100 000 kopií/ml).
Romanian: Randomizarea a fost stratificată în funcţie de valoarea iniţială a ARN HIV-1 (≤ 100000 copii/ml sau > 100000 copii/ml).
Czech: Po perorálním podání kobicistatu s jídlem pacientům infikovaným HIV-1 byly maximální plazmatické koncentrace pozorovány za 4 hodiny po podání dávky kobicistatu.
Romanian: După administrarea orală de cobicistat împreună cu alimente la subiecţi infectaţi cu HIV-1, concentraţiile plasmatice maxime au fost atinse la 4 ore după administrarea dozei de cobicistat.
Czech: Doporučení týkající se současného podávání kobicistatu 150 mg s atazanavirem nebo darunavirem
Romanian: Recomandări privind administrarea concomitentă de cobicistat 150 mg şi atazanavir sau darunavir
Czech: • Jestliže užíváte jiný inhibitor proteázy.
Romanian: • Dacă luaţi un alt inhibitor de protează.
Czech: Při léčbě infekce HIV není někdy možné zjistit, zda jsou některé nežádoucí účinky způsobeny přípravkem Tybost, jiným léčivým přípravkem, který užíváte, nebo samotným onemocněním HIV.
Romanian: Când se tratează infecţia cu HIV, nu este întotdeauna posibilă diferenţierea reacţiilor adverse determinate de Tybost de cele determinate de alte medicamente pe care le luaţi în acelaşi timp sau de efectele nedorite datorate infecţiei cu HIV în sine.
Czech: • trazodon, lék užívaný k léčbě deprese
Romanian: • trazodonă, un medicament utilizat pentru tratarea depresiei
Czech: • maravirok  Informujte svého lékaře, pokud užíváte některé z těchto léků na HIV.
Romanian: • maraviroc  Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre aceste medicamente împotriva
Czech: Pomocná látka se známým účinkem
Romanian: Excipient(ţi) cu efect cunoscut
Czech: • Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, jestliže máte nebo jste prodělal(a) onemocnění ledvin nebo jestliže testy naznačují, že máte problémy s ledvinami.
Romanian: • Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă aveţi sau ați avut o boală de rinichi sau dacă analizele au arătat/arată existența unor probleme la rinichi.
Czech: O účincích kobicistatu na fertilitu u lidí nejsou k dispozici žádné údaje.
Romanian: Nu sunt disponibile date cu privire la efectul cobicistatului asupra fertilităţii la om.
Czech: Tabulka 3: Tabulkový přehled nežádoucích účinků souvisejících s atazanavirem potencovaným kobicistatem založený na zkušenostech získaných během 144 týdnů klinické studie fáze 3
Romanian: Tabelul 3: Rezumatul, sub formă de tabel, al reacţiilor adverse determinate de atazanavirul potenţat cu cobicistat, pe baza experienţei de 144 săptămâni de tratament în Studiul de fază 3
Czech: Medián výchozího počtu buněk CD4+ (rozmezí), buňky/mm3
Romanian: Valoarea mediană a numărului iniţial de celule CD4+ (interval), celule/mm3
Czech: Studie reprodukční toxicity na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky kobicistatu (viz bod 5.3).
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţiat efecte toxice dăunătoare directe sau indirecte ale cobicistatului asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3).
Czech: Doporučuje se, aby byl přípravek Tybost podáván s jídlem.
Romanian: Se recomandă administrarea de Tybost împreună cu alimente.
Czech: • cyklosporin, sirolimus a takrolimus, léky užívané k potlačení imunitní odpovědi těla po transplantaci
Romanian: • ciclosporină, sirolimus şi tacrolimus, medicamente utilizate pentru a controla răspunsul imunitar al organismului după un transplant