FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A 2006-ban „különleges okból gyártott gyógyszer" megjelölést kapott készítmények hatvan százaléka gyermekeket érintő állapotok kezelését szolgálja; ezen belül 14% a kizárólag gyermekgyógyászati felhasználásra szánt készítmények aránya.
Romanian: Şaizeci la sută din produsele orfane desemnate în 2006 au fost destinate bolilor care afectează copiii, inclusiv 14% destinate exclusiv uzului pediatric.
Hungarian: 2006-ban az EudraVigilance Veterinary vált a feltételezett mellékhatások nemzeti illetékes hatóságok által történő bejelentésének fő eszközévé.
Romanian: EudraVigilance a devenit principalul instrument de raportare a reacţiilor adverse suspectate, folosit de autorităţile naţionale competente în 2006.
Hungarian: A központosított eljárással engedélyezett készítményekre vonatkozó mintavétel és vizsgálat, 2004-2006
Romanian: Eşantionare şi testare pentru produsele autorizate prin procedura centralizată, 2004-2006
Hungarian: 1.5 Jobb gyógyszerek a gyermekek számára
Romanian: 1.5 Medicamente mai bune de uz pediatric
Hungarian: Decemberben egy új csoport - az egészségügyi szakemberek szervezeteivel folytatott együttműködéssel foglalkozó EMEA/CHMP munkacsoport - jött létre, hogy ajánlásokat és javaslatokat tegyen az egészségügyi szakembereket képviselő szervezetekkel fenntartott kapcsolatok kereteinek kialakítására.
Romanian: Un alt grup nou - Grupul de lucru al EMEA/CHMP cu reprezentanţii organizaţiilor personalului medico-sanitar- a fost creat în decembrie pentru a face recomandări şi propuneri pentru dezvoltarea unui cadru de interacţiune cu organizaţiile care reprezintă personalul medico-sanitar.
Hungarian: A beterjesztések közül négy a hatékonyság igazolásához kapcsolódott, és gyógyszerekre vonatkozott.
Romanian: Patru dintre sesizări se referă la demonstrarea eficacităţii unor produse farmaceutice.
Hungarian: Az EMEA a workshopokon való részvétele, illetve az Európai Bizottság Kutatási Főigazgatóságával folytatott gyakori párbeszéd révén hozzájárult az innovatív gyógyszerekkel kapcsolatos kezdeményezés előkészítő lépéseihez.
Romanian: EMEA a contribuit la fazele pregătitoare ale Iniţiativei pentru medicamente inovatoare participând la ateliere şi dialoguri frecvente cu Direcţia Generală pentru Cercetare a Comisiei Europene.
Hungarian: A GXP a „helyes klinikai gyakorlatot" (GCP), a „helyes gyártási gyakorlatot" (GMP) és a „helyes laboratóriumi gyakorlatot" (GLP) jelenti együttesen.
Romanian: GXP înseamnă „bune practici clinice" (BPC), „bune practiciă de fabricaţie" (BPF) şi „bune practici de laborator' (BPL), la un loc.
Hungarian: Az EU különleges hozzájárulásának felhasználása a ritka betegségek gyógyszereivel kapcsolatban, 2006
Romanian: Folosirea contribuţiei speciale a UE pentru medicamentele orfane, 2006
Hungarian: Nyolc első forgalomba hozatal iránti kérelem érkezett; ezek közül 5 gyógyszerekre, 3 pedig immunológiai készítményekre vonatkozott.
Romanian: Au fost primite opt cereri de autorizaţie iniţială de introducere pe piaţă, dintre care 5 pentru produse farmaceutice şi 3 pentru produse imunologice.
Hungarian: Iránymutatás készítése a vakcinákkal kapcsolatos farmakovigilanciáról.
Romanian: pregătirea documentelor orientative cu privire la farmacovigilenţă pentru vaccinuri.
Hungarian: A 2006-os mintavételi és vizsgálati program 32, központosított eljárással engedélyezett készítményre terjedt ki.
Romanian: Programul pe 2006 pentru eşantionare şi testare a inclus 32 de produse autorizate prin procedura centralizată.
Hungarian: Egy új munkacsoport - az EMEA emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának betegképviseleti és fogyasztói szervezetekkel folytatott együttműködéssel foglalkozó munkacsoportja (PCWP) - jött létre, hogy ajánlásokat tegyen az Ügynökségnek és a tudományos bizottságoknak a betegek érdeklődésére számot tartó összes kérdésben.
Romanian: A fost înfiinţat un nou grup de lucru format din reprezentanţi ai comitetelor ştiinţifice pentru medicamente de uz uman din cadrul EMEA şi reprezentanţi ai organizaţiilor pacienţilor şi consumatorilor (Working Party with Patients' and Consumers' Organisations, PCWP) pentru a face recomandări Agenţiei şi comitetelor sale ştiinţifice în legătură cu toate problemele de interes pentru pacienţi.
Hungarian: Az európai rendszerben kétféleképpen történhet a gyógyszerek engedélyezése:
Romanian: Procedura de autorizare a produselor medicamentoase în sistemul european:
Hungarian: 2006-ban a központosított eljárással engedélyezett állatgyógyászati készítmények tekintetében a feltételezett mellékhatásokról összesen 738 gyorsított spontán jelentés érkezett a jogszabályban előírt 15 napos határidőn belül.
Romanian: Pentru produsele de uz veterinar autorizate prin procedura centralizată, un total de 738 de rapoarte spontane de urgenţă asupra reacţiilor adverse suspectate au fost raportate în 2006, în termenul legal de 15 zile.
Hungarian: Az érintett terápiás területek: továbbra is a daganatos megbetegedések vannak túlsúlyban
Romanian: Domenii terapeutice interesate: cancerul continuă să predomine
Hungarian: A központi idegrendszeri zavarok, a cukorbetegség és egy sor más betegség diagnosztizálását vagy kezelését illetően is több javallat kiterjesztését engedélyezték.
Romanian: De asemenea, s-au acordat mai multe extinderi ale indicaţiilor pentru diagnosticarea sau tratarea tulburărilor sistemului nervos central, diabetului sau altor boli.
Hungarian: Az év végéig összesen 26 nemzeti illetékes hatóság és a forgalomba hozatali engedélyek 201 jogosultja nyújtott be elektronikus jelentéseket az EudraVigilance rendszeren keresztül.
Romanian: La sfârşitul anului, un total de 26 autorităţi naţionale competente (ANC-uri) raportau pe cale electronică către EudraVigilance, la fel şi 201 titulari de autorizare de introducere pe piaţă.
Hungarian: Az EMEA bevétele 2006-ban
Romanian: Venitul EMEA în 2006
Hungarian: 2006-ban ötvenkét időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés (PSUR) érkezett központosított eljárással engedélyezett készítményekről.
Romanian: În 2006 au fost primite cincizeci şi două de rapoarte periodice de actualizare privind siguranţa (PSURuri) pentru produsele autorizate prin procedura centralizată.
Hungarian: 30. cikke
Romanian: articolul 30
Hungarian: A korábbi évekhez hasonlóan a daganatos megbetegedések kezelése terén most is több pozitív véleményt adtak ki a „különleges okból gyártott gyógyszer" megjelöléssel kapcsolatban, mint bármely más terápiás területen.
Romanian: La fel ca în anii anteriori, au existat mai multe avize pozitive privind desemnarea medicamentelor orfane pentru tratarea cancerului decât în orice alt domeniu terapeutic.
Hungarian: Az ellenőrzések száma, 2004-2006
Romanian: Număr de inspecţii, 2004-2006
Hungarian: Bővítés
Romanian: Extindere
Hungarian: 5. cikkének (3) bekezdése Összesen:
Romanian: articolul 5 alineatul (3)
Hungarian: A tudományos tanácsadási eljárások átlagos időtartama (nap), 2004-2006
Romanian: Durata medie a procedurilor de consultanţă ştiinţifică (zile), 2004-2006
Hungarian: Az Európai Bizottság a különleges okból gyártott gyógyszerekről szóló jogszabályok hatálybalépésétől (2000) 2006 végéig összesen 31, „különleges okból gyártott gyógyszer" megjelölést kapott készítményre adott ki központosított eljárás útján forgalomba hozatali engedélyt.
Romanian: De la intrarea în vigoare a legislaţiei europene privind medicamentele orfane (în 2000) până la sfârşitul anului 2006, Comisia Europeană a acordat autorizaţie de introducere pe piaţă prin procedura centralizată pentru un total de 31 de produse medicamentoase.
Hungarian: A modellvakcinát nem arra szánják, hogy azt a bejelentett világméretű influenzajárvány helyzetén kívül alkalmazzák, hanem világjárvány esetén felgyorsíthatja a végleges vakcina elérhetővé válását, amint a világjárványt okozó törzset sikerül azonosítani.
Romanian: Un prototip de vaccin nu este destinat utilizării în afara unei situaţii de gripă pandemică declarată, însă poate fi folosit pentru a spori utilitatea unui vaccin final în cazul unei epidemii, odată ce se identifică tulpina pandemică.
Hungarian: 23 KKV kért tudományos tanácsadást, melyek ennek kapcsán összesen 1,4 millió eurónyi díjcsökkentésben részesültek.
Romanian: Oficiul IMM oferea asistenţă în domeniul normativ unui număr de 14 întreprinderi; 23 IMM-uri au solicitat consultanţă ştiinţifică, aplicându-se o reducere de 1,4 milioane EUR a taxelor datorate pentru consultanţă ştiinţifică;
Hungarian: Továbbra is a daganatos betegségek jelentik a fő terápiás területet
Romanian: Cancerul rămâne principalul domeniu terapeutic interesat
Hungarian: A végleges rendszerre vonatkozó fejlesztési munka tervezése - két sikeres, 2006-os prototípust követően - az év végén folyamatban volt.
Romanian: După două prototipuri experimentate cu succes în 2006, la sfârşitul anului erau în curs de planificare activităţi de dezvoltare a unui sistem de producţie.
Hungarian: A félautomatikus csoportos feltöltést lehetővé tevő fejlesztéseket 2007-re tervezik.
Romanian: Pentru 2007 se prevăd îmbunătăţiri pentru a permite încărcarea semiautomată de loturi.
Hungarian: Az 1084/2003/EK bizottsági rendelet
Romanian: din Regulamentul (CE) nr. 1084/2003 al Comisiei articolul 29
Hungarian: 3.5 Az állatgyógyászati készítmények biztonságossága
Romanian: 3.5 Siguranţa medicamentelor de uz veterinar
Hungarian: Az elsődleges értékelés iránti kérelmek kimenetele (az EU piacán), 2004-2006
Romanian: Rezultatul cererilor iniţiale de evaluare (piaţa UE), 2004-2006
Hungarian: Az integrált irányítási rendszer elválaszthatatlan része az eljárások folyamatos javítása, együttműködésben a partnerekkel és érdekelt felekkel.
Romanian: Îmbunătăţirea continuă a proceselor, colaborarea cu partenerii şi părţile interesate sunt inerente în sistemul de management integrat.
Hungarian: Az Ügynökség a CVMP által végzett gyorsított értékelést követően pozitív véleményt adott két, madaraknak szánt, madárinfluenza elleni vakcina különleges feltételek melletti engedélyezéséről.
Romanian: Agenţia a emis avize pozitive în ceea ce priveşte autorizarea în circumstanţe excepţionale a două vaccinuri împotriva gripei aviare destinate păsărilor, după evaluarea accelerată de către CVMP.
Hungarian: A feltételezett mellékhatásokról szóló gyorsított jelentések számának határozott növekedése
Romanian: Creşteri marcate în raportarea urgentă a reacţiilor adverse suspectate
Hungarian: 2006-ban a terápiás területek közül továbbra is a daganatos betegségek kezelésére szolgáló új készítmények iránti kérelmek aránya volt a legnagyobb.
Romanian: În 2006, cererile privind noi produse utilizate în tratarea cancerului au reprezentat, din nou, proporţia cea mai ridicată din dintre toate domeniile terapeutice.
Hungarian: További munkára van szükség ahhoz, hogy teljessé váljanak az adattár és az üzleti információs funkciók, a farmakovigilanciai jelek kifinomult észlelése, és nyomon követése, valamint a hozzáférési politikák végrehajtása az összes érintett félre nézve.
Romanian: Sistemul de bază funcţionează deja, dar trebuie continuată activitatea pentru a finaliza funcţionalitatea depozitului de date (data warehouse) şi a sistemului de Business Intelligence, detectarea sofisticată a semnalelor, urmărirea semnalelor şi punerea în aplicare a politicilor de acces la date al tuturor părţilor interesate.
Hungarian: Az Ügynökség 2006-os erőfeszítéseiben ismét az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek és állatgyógyászati készítmények biztonságosságának javítására helyezték a hangsúlyt, és jelentős sikereket értek el ezen a kulcsfontosságú területen.
Romanian: Îmbunătăţirea siguranţei medicamentelor de uz uman şi veterinar a constituit încă o dată punctul central asupra căruia s-au concentrat eforturile Agenţiei în 2006, obţinându-se un succes remarcabil în acest domeniu prioritar.
Hungarian: Immunológia
Romanian: Imunologie
Hungarian: Benyújtott kérelmek
Romanian: Cereri depuse
Hungarian: ELLENŐRZÉSEK
Romanian: INSPECŢII
Hungarian: A maximális maradékanyaghatárértékek kiterjesztése/módosítása iránti kérelmek, 2004-2006
Romanian: Cereri pentru extinderea/modificarea limitelor maxime ale reziduurilor, 2004-2006
Hungarian: Forgalomba hozatali engedély iránti kérelmek Eljárásbeli segítségnyújtás Ellenőrzések
Romanian: Cereri de autorizaţii de introducere pe piaţă Asistenţă pentru elaborarea protocolului Inspecţii
Hungarian: A 2006-os éves jelentésben szereplő eredmények azt igazolják, hogy az Ügynökség által az új jogi rendelkezések végrehajtása érdekében végzett előkészítő munka teljes mértékben kifizetődött: az Ügynökség bebizonyította, hogy sikerrel alkalmazkodott az új szabályozási környezethez, és képes volt az új és meglévő eljárások sikeres és eredményes lebonyolítására.
Romanian: Agenţia a demonstrat că s-a adaptat cu succes noului cadru de reglementare, reuşind să deruleze cu succes şi eficacitate procedurile noi şi pe cele existente.
Hungarian: A tudományos tanácsadási tevékenységek mennyisége 2006-ban észrevehetően nőtt: 14 tudományos tanácsadás iránti kérelem érkezett (az előrejelzésnél kettővel, a 2005-ben beérkezetteknél pedig néggyel több).
Romanian: Au fost primite 14 cereri pentru consultanţă ştiinţifică (cu 2 în plus faţă de cele estimate şi cu 4 în plus faţă de cele primite în 2005).
Hungarian: Az egyik legfőbb politikai kérdés, amellyel a CVMP 2006-ban foglalkozott, az állatgyógyászati készítmények használata révén előidézett antimikrobiális rezisztencia kialakulása által a közegészségügyre és az állatok egészségére gyakorolt hatás korlátozása volt.
Romanian: Limitarea impactului asupra sănătăţii publice şi animale a dezvoltării rezistenţei antimicrobiene cauzate de utilizarea produselor medicamentoase de uz veterinar a constituit una dintre principalele chestiunile abordate de CVMP în 2006.
Hungarian: 3.6 Döntőbírósági eljárások és közösségi szintű döntést kezdeményező beterjesztések
Romanian: 3.6 Arbitraj şi sesizări comunitare
Hungarian: A kérelmező cégek számára a hiánypótláshoz szükséges átlagos időt („clock-stop" idő) illetően is javulás volt megfigyelhető.
Romanian: De asemenea, s-a înregistrat o îmbunătăţire suplimentară a duratei medii a fazei de inactivitate cerute de firmele solicitante.
Hungarian: Hormonrendszer
Romanian: Hormonal
Hungarian: 31. cikke
Romanian: articolul 31
Hungarian: Ellenjavallatok, gyógyszerosztályok és figyelmeztetések
Romanian: Contraindicaţii, clasificare şi atenţionări
Hungarian: A legnagyobb számban olyan kérelmek érkeztek, amelyek daganatos vagy idegrendszeri megbetegedések kezelését szolgáló gyógyszerekre vonatkoznak, a harmadik leggyakoribb terápiás terület pedig az emésztőrendszeri és anyagcsere-betegségek kezelése volt.
Romanian: Cel mai mare număr de cereri primite a fost în legătură cu produsele medicamentoase pentru afecţiuni legate de cancer sau sistemul nervos, iar cele legate de aparatul gastro-intestinal şi de metabolism au constituit cel mai reprezentat al treilea domeniu terapeutic.
Hungarian: Gyermekek és felnőttek kezelését szolgáló, "különleges okból gyártott gyógyszerek" megjelölést kapott készítmények, 2004-2006
Romanian: Desemnarea produselor medicamentoase orfane pentru tratamentul copiilor şi adulţilor, 2004-2006
Hungarian: Erőfeszítések az egészségügyi szakemberekkel fenntartott kapcsolatok javítására
Romanian: Eforturi pentru a îmbunătăţi interacţiunea cu personalul medico-sanitar
Hungarian: Iránymutatás készítése a gyermekgyógyászati farmakovigilanciáról.
Romanian: pregătirea documentelor orientative cu privire la farmacovigilenţa pediatrică;
Hungarian: Párhuzamos forgalmazással kapcsolatos, változásról szóló értesítések, 2004-2006
Romanian: Notificări de distribuire paralelă de schimbare, 2004-2006
Hungarian: 53 vonatkozott élelmiszertermelés céljából tartott állatokra (elsősorban szarvasmarhára, sertésekre és lovakra), 2251 állat kezelése alapján, amelyek közül 559 mutatott feltételezett mellékhatásokat.
Romanian: Din cele 738 rapoarte primite: 638 se referă la reacţii adverse suspectate la animale şi 100 la reacţii la oameni; 53 se referă la animalele de la care se obţin produse alimentare (în principal vite, porci şi cai), după tratarea a 2 251 animale, din care 559 prezentau reacţii adverse suspecte; 380 se referă la reacţii adverse suspecte la câini; 200 se referă la reacţii adverse suspecte la pisici;
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély iránti kérelmek és vizsgálatok kapcsán 1 millió eurónyi díjat engedtek el.
Romanian: 8 întreprinderi au depus cereri de autorizaţie de introducere pe piaţă; s-a amânat plata unor taxe însumând 1 milion de euro pentru cererile de autorizaţii de introducere pe piaţă şi inspecţii.
Hungarian: Tudományos tanácsadás iránt beérkezett kérelmek, 2004-2006
Romanian: Solicitări primite pentru consultanţă ştiinţifică, 2004-2006
Hungarian: A CVMP állatgyógyászati felhasználású Cox-2 inhibitorokkal és nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel kapcsolatos véleményének megerősítése
Romanian: Confirmarea avizului CVMP cu privire la Cox-2s şi NSAID-urile de uz veterinar
Hungarian: A fertőzések elleni szerek - amelyek közé a HIV/AIDS fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek is tartoznak - és a szív-érrendszer kezelésére alkalmazott készítmények jelentették a következő két leggyakoribb terápiás szer-csoportot, megelőzve a 2005-ben e helyeken szereplő emésztőszervi, illetve központi idegrendszeri kezeléseknél használatos szereket.
Romanian: Urmează antiinfecţioasele, care includ medicamentele pentru tratarea infecţiilor HIV/SIDA, şi medicamentele cardiovasculare, care au ocupat poziţiile ce fuseseră ocupate în 2005 de medicamentele pentru aparatul gastro-intestinal şi pentru sistemul nervos central.
Hungarian: A maximális maradékanyaghatárértékekre vonatkozó új kérelmek, 2004-2006
Romanian: Noi cereri pentru limitele maxime ale reziduurilor 2004-2006
Hungarian: A bizottság nyilvános konzultációra bocsátotta a közösségi lista 2 új elemének tervezetét, amelyek az édeskömény két fajtájának (Foeniculum vulgare Miller subsp.
Romanian: Comisia a făcut publice 2 noi propuneri de înscriere pe lista comunitară, pentru fructul de molură amară şi fructul de molură dulce.
Hungarian: Beérkezett kérelmek, 2004-2006
Romanian: Cereri primite, 2004-2006
Hungarian: Kiterjesztés iránti kérelmekre vonatkozó vélemények Extrapolációkra vonatkozó vélemények
Romanian: Avize pentru extrapolări
Hungarian: Telematikai stratégia A különleges okból gyártott gyógyszereknek nyújtott támogatás Teljes díjbevétel
Romanian: Alte venituri Contribuţia IMM Strategia telematicilor Contribuţia pentru medicamentele orfane Total redevenţe Contribuţii UE de bază
Hungarian: Szív-érrendszer
Romanian: Aparatul cardiovascular
Hungarian: 2006-ban ajánlásokat dolgoztak ki és hagytak jóvá a világméretű influenzajárvány elleni vakcinákra vonatkozó farmakovigilanciai alaptervet illetően.
Romanian: Recomandările pentru un plan de farmacovigilenţă de bază pentru vaccinurile împotriva gripei pandemice au fost realizate şi aprobate în 2006.
Hungarian: Egyéb 1% Hollandia
Romanian: Italia 10% Irlanda
Hungarian: 2. EMBERI FELHASZNÁLÁSRA SZÁNT GYÓGYSZEREK
Romanian: PRODUSE MEDICAMENTOASE DE UZ UMAN
Hungarian: 1.2 A gyógyszerek elérhetőségének javítása és a K+F ösztönzése A tudományos tanácsadás új kereteinek végrehajtása
Romanian: 1.2 Îmbunătăţirea accesului la medicamente şi stimularea cercetării şi dezvoltării
Hungarian: Az EMEA-hoz az EU-ból és az EU-n kívülről érkezett, mellékhatásokról (ADR) szóló jelentések tényleges és becsült száma, 2004-2006
Romanian: Numărul real şi estimativ ale raporturilor de reacţii adverse (ADR) la medicamentele UE şi non-UE transmise la EMEA,
Hungarian: Tudományos tanácsadás és eljárásbeli segítségnyújtás iránti véglegesített kérelmek, 2004-2006
Romanian: Cereri de consultanţă ştiinţifică şi de asistenţă pentru elaborarea protocolului finalizate, 2004-2006
Hungarian: Tudományos tanácsadási és utókövetési kérelmek Eljárásbeli segítségnyújtás és utókövetési kérelmek
Romanian: Cereri de consultanţă ştiinţifică şi de urmărire Cereri de asistenţă pentru elaborarea protocolului şi de urmărire
Hungarian: Az első olyan gyógyszer, amelyet transzgénikus biotechnológiával, állatokban állították elő: egy vérrögök kialakulását megakadályozó humán fehérje olyan kecskék tejéből kivont másolata, amelyekbe humán fehérjék előállítására képessé tévő gént ültettek.
Romanian: Produsele medicamentoase de interes notabil pentru sănătatea publică care au primit aviz pozitiv din partea CHMP în 2006 includ: primul produs medicamentos obţinut prin biotehnologie transgenică la animale: o copie a proteinei umane care împiedică formarea cheagurilor de sânge, extrasă din laptele caprelor cărora li s-a inserat o genă care le permite să producă proteina umană în cauză; primul vaccin împotriva virusului papiloma uman: o cauză răspândită a infecţiilor genitale care pot duce la cancer cervical; primul prototip de vaccin împotriva gripei pandemice, care conţine tulpina modificată genetic a virusului H5N1.
Hungarian: Érzékszervek
Romanian: Organe senzoriale
Hungarian: EudraVigilance Veterinary
Romanian: EudraVigilance -baza de date pentru medicamente de uz veterinar
Hungarian: 2006-ban a kevésbé elterjedt alkalmazásokra és ritka fajokra vonatkozó program rendelkezései alapján három tudományos tanácsadás iránti kérelem volt jogosult ingyenes tanácsadásra.
Romanian: Trei cereri de consultanţă ştiinţifică au fost considerate în 2006 eligibile pentru consultanţă gratuită, în conformitate cu dispoziţiile programului pentru uz minor şi pentru specii minore.
Hungarian: Első forgalomba hozatal iránti kérelmek terápiás területenként (az EU piacán),
Romanian: Cereri iniţiale de autorizaţii de introducere pe piaţă pe domenii terapeutice (piaţa UE), 2006
Hungarian: Egyre többször kérnek tudományos tanácsadást gén- és sejtterápiás készítményekhez
Romanian: Creşterea cererii de consultanţă ştiinţifică pentru produsele de terapie genică şi celulară
Hungarian: Az elindított döntőbírósági eljárások és közösségi szintű döntést kezdeményező beterjesztések
Romanian: Arbitraj şi sesizări comunitare iniţiate
Hungarian: 3. ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNYEK
Romanian: MEDICAMENTE DE UZ VETERINAR
Hungarian: Gyorsított jelentések a feltételezett mellékhatásokról, 2004-2006
Romanian: Raportări urgente despre reacţii adverse suspectate, 2004-2006
Hungarian: Minden egyéb típusnál több pozitív véleményt fogadtak el a fertőzés elleni, illetve emésztőszervi megbetegedések kezelésére szolgáló készítményekkel kapcsolatban; a harmadik legnagyobb csoportot a szív-érrendszer alkotta.
Romanian: S-au adoptat mai multe avize pozitive privind antiinfecţioasele şi produsele pentru aparatul gastrointestinal decât cele privind alte tipuri, avizele pentru medicamente cardiovasculare reprezentând al treilea grup în ordinea importanţei.
Hungarian: Több mint 145 vállalkozás, ezen belül 6 állatgyógyászati vállalkozás nyújtott be KKV-státus iránti kérelmet az Ügynökséghez.
Romanian: În primul an de funcţionare al Oficiului IMM: interesul întreprinderilor în iniţiativa IMM a depăşit aşteptările; peste 145 întreprinderi, inclusiv 6 întreprinderi veterinare au depus cereri la Agenţie pentru statutul de IMM;
Hungarian: 2.1 „Különleges okból gyártott gyógyszer" megjelölés
Romanian: 2.1 Desemnarea medicamentelor orfane
Hungarian: A HMPC 5 közösségi gyógynövény-monográfia tervezetét is nyilvános konzultációra bocsátotta, amelyek a következőkről szóltak: ánizsmag, ánizsolaj, Foeniculum vulgare Miller subsp.
Romanian: HMPC a făcut, de asemenea, publice 5 noi schiţe de monografii comunitare privind plantele, pentru anason, ulei de anason, fruct de molură amar, fruct de molură dulce şi ulei din fruct de molură amară.
Hungarian: Kiterjesztések II. típusú módosítások I. típusú módosítások
Romanian: Modificări de tipul II Modificări de tipul I
Hungarian: I. típusú módosítások II. típusú módosítások Kiterjesztések
Romanian: Modificări de tip I Modificări de tip II Extinderi
Hungarian: "Ritka betegségek gyógyszerei" alap
Romanian: Creşterea disponibilităţii medicamentelor pentru bolile rare
Hungarian: II. típusú módosítás iránti kérelmek
Romanian: Cereri de modificare de tipul II
Hungarian: Litvánia Luxemburg
Romanian: Luxemburg
Hungarian: Párhuzamos forgalmazásra vonatkozó első értesítések, 2004
Romanian: Notificări iniţiale de distribuţie paralelă, 2004-2006
Hungarian: Tudományos tanácsadás és eljárásbeli segítségnyújtás iránt beérkezett kérelmek,
Romanian: Cereri de consultanţă ştiinţifică şi de asistenţă pentru elaborarea protocolului primite,