FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O tempo de tratamento total médio foi 95,3 semanas.
Slovenian: Celokupni povprečni čas zdravljenja je bil 95,3 tednov.
Portuguese: Tem sido sugerida a existência de uma relação causal, mas o mecanismo de ação não se encontra esclarecido.
Slovenian: Predpostavlja se, da gre za vzročno povezavo, vendar mehanizem delovanja ni pojasnjen.
Portuguese: Em casos raros, estas perturbações musculares foram graves
Slovenian: V redkih primerih so bile te mišične težave resne,
Portuguese: Foram notificados problemas de fígado que podem ocasionalmente ser graves.
Slovenian: Poročali so o težavah z jetri, ki so občasno lahko hude.
Portuguese: atua reduzindo a quantidade de VIH presente no seu corpo.
Slovenian: deluje tako, da zmanjša količino HIV v telesu.
Portuguese: Informe o seu médico sobre a sua situação ANTES e DURANTE o seu tratamento
Slovenian: Pogovorite se z zdravnikom o svojem zdravstvenem stanju PRED in MED zdravljenjem
Portuguese: ), uma vez por dia.
Slovenian: enkrat na dan.
Portuguese: - Etinilestradiol/drospirenona.
Slovenian: - etinilestradiol/drospirenon.
Portuguese: Deve manter um contacto regular com o seu médico.
Slovenian: Bodite v rednih stikih s svojim zdravnikom.
Portuguese: Após o dia 23 de idade, a exposição foi comparável à dos ratos adultos.
Slovenian: Po 23. dnevu življenja je bila izpostavljenost podobna kot pri odraslih podganah.
Portuguese: A erupção na pele pode também ser um sintoma de uma situação rara grave.
Slovenian: Kožni izpuščaj je lahko tudi znak redkega resnega stanja.
Portuguese: (inibição do MATE1)
Slovenian: (zaviranje MATE1)
Portuguese: A duração média do tratamento foi de 58,4 semanas.
Slovenian: Povprečno je zdravljenje trajalo 58,4 tedne.
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico se está grávida, planeia engravidar ou se está a amamentar.
Slovenian: Takoj obvestite zdravnika, če ste noseči, načrtujete nosečnost ali če dojite.
Portuguese: Em alguns casos, pode ser necessário alterar a dose de outros medicamentos.
Slovenian: V nekaterih primerih bo morda potrebno spremeniti odmerek drugega zdravila.
Portuguese: Outros corticosteroides: Interação não estudada.
Slovenian: Drugi kortikosteroidi: interakcij niso preučevali.
Portuguese: Dados agrupados do POWER 1 e do POWER 2 Semana 48
Slovenian: Združeni podatki preskušanj POWER 1 in POWER 2 48. teden
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de RPS para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n,º 7 do artigo 107,º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos,.
Slovenian: Zahteve glede predložitve PSUR za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Portuguese: - Engula os comprimidos com uma bebida, por exemplo, água ou leite.
Slovenian: - Tablete pogoltnite s pijačo, kot je voda ali mleko.
Portuguese: Interação Alteração geométrica media (%)
Slovenian: Medsebojnodelovanje Geometričnapovprečna sprememba (%)
Portuguese: podem ser reduzidos se utilizar qualquer um dos seguintes produtos.
Slovenian: so lahko zmanjšani, če jemljete katerega od naslednjih zdravil.
Portuguese: População pediátrica A avaliação da segurança em doentes pediátricos é baseada nos dados de segurança de uma análise de 48 semanas de três ensaios de Fase II.
Slovenian: Pediatrična populacija Ocena varnosti pri pediatričnih bolnikih temelji na analizi podatkov o varnosti zdravila po 48 tednih iz treh preskušanj faze II.
Portuguese: Aconselha-se a avaliação regular da resposta virológica.
Slovenian: Priporočljivo je redno spremljanje virološkega odziva.
Portuguese: Efeitos indesejáveis muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 utilizadores)
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov) - driska
Portuguese: Nos casos de reações cutâneas graves ver a respetiva advertência na secção 4.4.
Slovenian: V primeru resnih kožnih reakcij glejte opozorila v poglavju 4.4.
Portuguese: 600 mg comprimidos (ver secção 4.5).
Slovenian: 600 mg tablete (glejte poglavje 4.5).
Portuguese: Desta forma, irá melhorar o seu sistema imunológico e reduzir o risco de desenvolvimento de doenças associadas à infeção pelo VIH.
Slovenian: Tako okrepi vaš imunski sistem in zmanjša tveganje za nastanek bolezni, povezanih z okužbo s HIV.
Portuguese: Glecaprevir/pibrentasvir
Slovenian: glekaprevir/pibrentasvir
Portuguese: Etinilestradiol Noretisterona
Slovenian: etinilestradiol noretisteron
Portuguese: No tratamento adequado da tuberculose em doentes infetados pelo VIH, deve ter-se em consideração as normas orientadoras oficiais.
Slovenian: Pri zdravljenju tuberkuloze pri bolnikih, okuženih s HIV, je treba je upoštevati uradne smernice.
Portuguese: O perfil de segurança global nestes doentes pediátricos foi semelhante ao observado na população adulta.
Slovenian: Celokupno je bil varnostni profil zdravila pri teh pediatričnih bolnikih podoben kot v odrasli populaciji.
Portuguese: A análise dos dados durante 96 semanas de tratamento nos ensaios POWER mostrou eficácia antirretroviral e benefício imunológico mantido,
Slovenian: Analize podatkov v 96 tednih zdravljenja preskušanj POWER so pokazale konstantno protiretrovirusno učinkovitost in imunološko korist.
Portuguese: Diferença no tratamento (IC de 95% da diferença)
Slovenian: Razlika v zdravljenju (95 % IZ razlike)
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente reportadas foram diarreia (28%), náusea (23%) e erupção cutânea (16%).
Slovenian: Najpogosteje poročani neželeni učinki so bili diareja (28 %), navzea (23 %) in izpuščaj (16 %).
Portuguese: Em alguns doentes foi administrado adicionalmente fator VIII.
Slovenian: Nekaterim bolnikom so dali dodatne količine faktorja VIII.
Portuguese: e qual a quantidade de ritonavir (cápsulas, comprimidos ou solução oral) que a criança deverá tomar.
Slovenian: in koliko ritonavirja (kapsule, tablete ali raztopina) mora otrok zaužiti.
Portuguese: Quando a fluticasona é inalada, é esperado o aumento dos seus efeitos.
Slovenian: Kadar se flutikazon inhalira, lahko pričakujemo večje učinke.
Portuguese: As exposições no plasma, fígado e cérebro foram consideravelmente maiores do que em ratos adultos após doses comparáveis em mg/kg entre os 5 e 11 dias de idade.
Slovenian: Izpostavljenost v plazmi, jetrih in možganih je bila precej višja kot pri odraslih podganah po prejemu primerljivih odmerkov v mg/kg med 5. in 11. dnevom življenja.
Portuguese: Este medicamento está disponível apenas sob a forma de comprimidos revestidos por película como tal, não é adequado para doentes incapazes de engolir comprimidos inteiros, por exemplo crianças pequenas.
Slovenian: To zdravilo je na voljo samo v obliki filmsko obloženih tablet in zato ni primerno za bolnike, ki ne morejo pogoltniti celih tablet, npr. za majhne otroke.
Portuguese: foi administrado a um número limitado de doentes com idade igual ou superior a 65 anos.
Slovenian: je bilo uporabljeno le pri majhnem številu bolnikov starih 65 let ali več.
Portuguese: Assim, informe sempre o seu médico se está a tomar outro medicamento anti-VIH e siga cuidadosamente as suas instruções sobre que medicamentos podem ser associados.
Slovenian: Zato zdravniku vedno povejte, če jemljete druga zdravila proti HIV, in natančno upoštevajte njegova navodila o tem, katera zdravila se sme kombinirati.
Portuguese: R(-) metadona AUC ↓ 16% R(-) metadona Cmin ↓ 15% R(-) metadona Cmax ↓ 24%
Slovenian: R(-) metadon AUC ↓ 16 % R(-) metadon Cmin ↓ 15 % R(-) metadon Cmax ↓ 24 %
Portuguese: Não foi estabelecida a relevância clínica do aumento dos parâmetros farmacocinéticos da norbuprenorfina.
Slovenian: Kliničnega pomena zvečanja farmakokinetičnih parametrov norbuprenofina niso ugotovili.
Portuguese: A principal causa desta baixa exposição é a marcada redução na exposição a cobicistate como consequência da indução da enzimática associada à gravidez (ver abaixo).
Slovenian: Glavni razlog za tako majhno izpostavljenost je znatno zmanjšanje izpostavljenosti kobicistatu zaradi z nosečnostjo povezane indukcije encimov (glejte spodaj).
Portuguese: O darunavir contém um grupo sulfonamida.
Slovenian: Darunavir vsebuje sulfonamidno skupino.
Portuguese: Esta ligação à proteína é dependente da concentração e indicativa da saturação da ligação.
Slovenian: Ta vezava na protein je odvisna od koncentracije in kaže na nasičenje vezavnih mest.
Portuguese: Fale com o seu médico acerca dos sinais de sintomas dos problemas de fígado.
Slovenian: Z zdravnikom se posvetujte glede znakov in simptomov težav z jetri.
Portuguese: Diferença entre tratamentos
Slovenian: razlika v zdravljenju
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico Frequentes sonhos anormais
Slovenian: Psihiatrične motnje pogosti nenavadne sanje
Portuguese: Dos 59 doentes que responderam com supressão viral completa (< 50 cópias/ml) na semana 48, 47 doentes (80% dos que responderam na semana 48) continuavam com supressão virológica completa na semana 96,
Slovenian: Med 59 bolniki, ki so odgovorili s popolno virusno supresijo (< 50 kopij/ml) po 48. tednu, jih je 47 (80 % bolnikov, ki so bili odzivnih po 48. tednu) ostalo odzivnih po 96. tednu.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: O cobicistate não está indicado em regimes de duas vezes por dia ou na população pediátrica.
Slovenian: Kobicistat ni indiciran za uporabo dvakrat na dan ali za uporabo pri pediatrični populaciji.
Portuguese: /ritonavir.
Slovenian: in ritonavir.
Portuguese: As categorias de frequências são definidas da seguinte forma: muito frequentes (1/10), frequentes (1/100 a < 1/10), pouco frequentes (1/1.000 a < 1/100), raros (1/10 000 a < 1/1 000) e desconhecidos (a frequência não pode ser determinada a partir dos dados disponíveis).
Slovenian: Kategorije pogostnosti so opredeljene kot sledi: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100, < 1/10), občasni (≥ 1/1.000, < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000) in neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Portuguese: Para informação mais completa sobre interações com outros medicamentos, ver secção 4.5.
Slovenian: Za podrobnejše podatke o medsebojnih delovanjih z drugimi zdravili glejte poglavje 4.5.
Portuguese: Pensa-se que estes sintomas são devidos a uma melhoria da resposta imunológica do organismo, que permite ao organismo combater as infeções que se encontrem eventualmente presentes sem sintomas óbvios.
Slovenian: Menijo, da so ti simptomi posledica izboljšanja imunskega odziva, kar telesu omogoči, da se bojuje proti okužbam, ki so bile že prej prisotne, a ni bilo očitnih simptomov.
Portuguese: Caso se recorde no período de 12 horas deverá tomar os comprimidos imediatamente.
Slovenian: Če to opazite v 12 urah, morate vzeti tablete takoj.
Portuguese: Elbasvir/grazoprevir para tratamento da infeção pelo vírus da hepatite
Slovenian: elbasvir/grazoprevir za zdravljenje okužbe z virusom hepatitisa C
Portuguese: - Ao contrário de ritonavir, o cobicistate não tem efeito indutor sobre as enzimas ou as proteínas de transporte (ver secção 4.5).
Slovenian: - Za razliko od ritonavirja, kobicistat nima indukcijskega učinka na encime ali transportne beljakovine (glejte poglavje 4.5).
Portuguese: Os dados de eficácia em doentes pediátricos com peso inferior a 15 Kg são limitados e não pode ser feita uma recomendação de dose,
Slovenian: Podatki o učinkovitosti pri pediatričnih bolnikih s telesno maso, manjšo od 15 kg, so omejeni, zato pri njih ne moremo podati priporočil za odmerjanje.
Portuguese: O tratamento da sobredosagem com darunavir consiste em medidas gerais de suporte, incluindo monitorização dos sinais vitais e observação do estado clínico do doente.
Slovenian: Zdravljenje prevelikega odmerjanja darunavirja sestoji iz splošnih podpornih ukrepov, vključno s spremljanjem vitalnih znakov in z opazovanjem kliničnega stanja bolnika.
Portuguese: Utilizar com precaução.
Slovenian: Zdravilo je treba uporabljati previdno.
Portuguese: Os isolados com valores iniciais de FC ≤ 10 são suscetíveis; isolados com FC > 10 até 40 diminuíram a suscetibilidade; isolados com FC > 40 são resistentes (ver resultados clínicos).
Slovenian: Izolati z začetno vrednostjo FC ≤ 10 so občutljivi, izolati s FC > 10 do 40 so manj občutljivi; izolati s FC > 40 so odporni (Glejte poglavje Klinični izidi).
Portuguese: Desconhece-se se darunavir é excretado no leite humano.
Slovenian: Ni znano, ali se darunavir izloča v materino mleko.
Portuguese: Em mais de metade dos casos notificados, o tratamento com IPs foi mantido ou reinstituído quando houve suspensão da terapêutica.
Slovenian: Pri več kot polovici prijavljenih primerov so z zdravljenjem z zaviralci proteaz nadaljevali ali so le-tega ponovno uvedli, če je bilo ukinjeno.
Portuguese: Não existem estudos adequados e bem controlados sobre a evolução da gravidez com darunavir na mulher grávida.
Slovenian: Pri nosečnicah ni ustreznih in dobro nadzorovanih preskušanj z darunavirjem na izid nosečnosti.
Portuguese: Estes valores de CE50 são muito inferiores a 50% dos limites da concentração de toxicidade celular de 87 µM a > 100 µM.
Slovenian: Te vrednosti EC50 so precej nižje od 50 % razpona koncentracij, ki so toksične za celice - od 87 µM do > 100 µM.
Portuguese: ANESTÉSICOS Alfentanilo
Slovenian: ANESTETIKI alfentanil
Portuguese: Indivíduos que nunca tiveram supressão
Slovenian: Bolniki, pri katerih nikoli ni bilo odziva
Portuguese: (ver secção 4.4).
Slovenian: (glejte poglavje 4.2).
Portuguese: A seleção in vitro de vírus resistentes ao darunavir, a partir de estirpes do tipo selvagem do VIH-1, foi prolongada (> 3 anos).
Slovenian: In vitro selekcija virusa, odpornega proti darunavirju, iz divjega tipa HIV-1 je bila dolgotrajna (> 3 leta).
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a procurar conselho médico se tiverem dores nas articulações, rigidez nas articulações ou dificuldade nos movimentos.
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, naj poiščejo zdravniški nasvet če, se pojavijo bolečine v sklepih, okorelost sklepov ali težave pri gibanju.
Portuguese: Assim, a utilização da depuração de creatinina como uma estimativa da capacidade de eliminação renal pode ser enganosa.
Slovenian: Zato je uporaba očistka kreatinina za oceno obsega izločanja preko ledvic lahko zavajajoča.
Portuguese: Deve considerar-se um ajuste da dose de midazolam, especialmente se for administrada mais do que uma dose única de midazolam.
Slovenian: Razmisliti je treba o prilagoditvi odmerka midazolama, zlasti če mora bolnik prejeti več kot en odmerek midazolama.
Portuguese: A fração não-ligada foi também substancialmente reduzida, incluindo aproximadamente 90% de redução nos níveis de Cmin.
Slovenian: Bistveno manj je bilo tudi nevezane frakcije, vključno s znižanjem Cmin.za približno 90%.
Portuguese: Aplicam-se as mesmas recomendações, a menos que especificamente indicado.
Slovenian: Če ni navedeno drugače, veljajo enaka priporočila.
Portuguese: Para condições de conservação após a primeira abertura ver secção 6.3.
Slovenian: Za pogoje shranjevanja po prvem odprtju zdravila glejte poglavje 6.3.
Portuguese: Ao contrário de ritonavir, o cobicistate não induz a CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ou UGT1A1.
Slovenian: Za razliko od ritonavirja kobicistat ne inducira CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 in UGT1A1.
Portuguese: Imputações de acordo com o algoritmo TLOVR Imputação a LOCF (considerada a última observação efetuada), Intervalos de confiança de 95%,
Slovenian: pripisane vrednosti, izračunane z uporabo algoritma TLOVR pripis zadnje izmerjene vrednosti (LOCF - Last Observation Carried Forward) 95 % intervali zaupanja
Portuguese: Óxido de ferro amarelo (E172) Óxido de ferro vermelho (E172)
Slovenian: rumeni železov oksid (E172) rdeči železov oksid (E172)
Portuguese: CAIXA
Slovenian: ŠKATLA
Portuguese: Resultados clínicos
Slovenian: Klinični izidi
Portuguese: O efeito indutor pode persistir durante pelo menos 2 semanas após a interrupção do tratamento com o hipericão.
Slovenian: Učinek indukcije encimov je lahko prisoten še vsaj 2 tedna po prekinitvi zdravljenja s šentjanževko.
Portuguese: Assim, recomenda-se monitorização clínica, uma vez que a terapêutica de manutenção poderá ter que ser ajustada, para alguns doentes.
Slovenian: Zato je priporočljivo klinično spremljanje, saj bo pri nekaterih bolnikih verjetno treba prilagoditi vzdrževalni odmerek.
Portuguese: É recomendado que as mães infetadas pelo VIH não amamentem os filhos devido à possibilidade do seu bebé ser infetado pelo VIH através do leite materno e devido aos efeitos desconhecidos do medicamento no seu bebé.
Slovenian: Ženskam okuženim s HIV, dojenje odsvetujejo zaradi možnosti okužbe dojenčka s HIV preko vašega mleka in zaradi neznanih učinkov zdravila na vašega dojenčka.
Portuguese: Os estudos realizados no rato demonstraram que darunavir é excretado no leite e doses elevadas (1.000 mg/kg/dia) causaram toxicidade.
Slovenian: Študije na podganah so pokazale, da se darunavir izloča v mleko in pri visokih koncentracijah (1.000 mg/kg/dan) povzroča toksične učinke.
Portuguese: Os sinais da osteonecrose são rigidez nas articulações, dores (especialmente na anca, joelho e ombro) ou dificuldade nos movimentos.
Slovenian: Znaki osteonekroze so okorelost sklepov, bolečine (še posebno v kolku, kolenu ali rami) in težave pri gibanju.
Portuguese: Se pertence a este grupo etário, fale com o seu médico para saber se pode utilizar Darunavir Krka d.d.
Slovenian: Če sodite v to starostno skupino, se s svojim zdravnikom pogovorite, ali lahko uporabljate zdravilo Darunavir Krka d.d..
Portuguese: Os estudos realizados em animais não indicam efeitos nefastos diretos no que diz respeito à gravidez, ao desenvolvimento embrionário/fetal, parto ou desenvolvimento pós-natal (ver secção 5.3).
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo neposrednih škodljivih vplivov na nosečnost, razvoj zarodka/plodu, porod ali postnatalni razvoj (glejte poglavje 5.3).
Portuguese: Se notar qualquer destes sintomas, por favor informe o seu médico.
Slovenian: Če opazite katerega od teh znakov, obvestite zdravnika.
Portuguese: Tome sempre o medicamento com ritonavir e com alimentos.
Slovenian: Zdravilo vedno jemljite z ritonavirjem in s hrano.
Portuguese: 10 Kg a < 15 Kg N=5
Slovenian: 10 kg do < 15 kg n = 5
Portuguese: België/Belgique/Belgien
Slovenian: België/Belgique/Belgien KRKA Belgium, SA.
Portuguese: Eliminação Após a administração de uma dose de 400/100 mg de
Slovenian: Izločanje Po 400/100 mg odmerku s
Portuguese: Poderá ser necessário alterar a dose de outros medicamentos, uma vez que os efeitos terapêuticos ou os efeitos indesejáveis destes medicamentos ou de Darunavir Krka d.d.
Slovenian: Lahko bo potrebna tudi sprememba odmerjanja drugih zdravil, zaradi vpliva kombinacije na terapevtske ali neželene učinke le-teh ali zdravila Darunavir Krka d.d..
Portuguese: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 5 27472 Cuxhaven Alemanha
Slovenian: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Nemčija
Portuguese: Os níveis de cobicistate diminuem e podem não fornecer uma potenciação suficiente.
Slovenian: Koncentracija kobicistata je nižja in obstaja možnost, da ne zagotavlja zadostne okrepitve.
Portuguese: Se tiver infeção crónica por hepatite B ou C, o seu médico irá pedir-lhe análises ao sangue mais frequentemente, visto que tem uma probabilidade mais elevada de desenvolver problemas de fígado.
Slovenian: Če imate kronično okužbo s hepatitisom B ali C, vam bo zdravnik pogosteje opravljal krvne preiskave, ker pri vas obstaja zvečano tveganje za nastanek težav z jetri.
Portuguese: Portanto, não são necessárias, nestes doentes, precauções especiais nem ajustes de dose (ver secções 4.2 e 5.2).
Slovenian: Zato pri teh bolnikih posebna opozorila ali prilagoditve odmerka niso potrebna (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Portuguese: Data de abertura:
Slovenian: Datum odprtja: ___________
Portuguese: De acordo com as atuais normas orientadoras de tratamento, não é geralmente recomendado o duplo tratamento com inibidores da protease.
Slovenian: Skladno s trenutno veljavnimi smernicami, sočasno zdravljenje z dvema zaviralcema proteaz večinoma ni priporočljivo.
Portuguese: BETA AGONISTAS INALADOS Salmeterol
Slovenian: INHALACIJSKI BETA AGONISTI salmeterol
Portuguese: A dose de digoxina deve ser cuidadosamente titulada, a fim de se obter o efeito clínico desejado, enquanto se avalia o estado clínico global do indivíduo.
Slovenian: Odmerek digoksina je treba previdno titrirati do želenega kliničnega učinka in pri tem spremljati celoten klinični status bolnika.
Portuguese: O Titular da AIM deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR apresentado no Módulo 1,8,2, da autorização de introdução no mercado, e quaisquer atualizações subsequentes do PGR que sejam acordadas.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih sprejetih posodobitvah RMP.
Portuguese: Novo mesto Šmarješka cesta 6
Slovenian: KRKA d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
Portuguese: - Informe imediatamente o seu médico se apresentar quaisquer sintomas de infeção (por exemplo, inchaço dos nódulos linfáticos e febre).
Slovenian: - Nemudoma povejte svojemu zdravniku, če opazite kakršnekoli simptome okužbe (npr. zvečane bezgavke ali zvišano telesno temperaturo).
Portuguese: Doentes com compromisso hepático grave (Classe C de Child-Pugh).
Slovenian: Bolniki s hudo okvaro jeter (razred C po Child-Pughovi lestvici).
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Portuguese: Faltam ainda dados da comparação com uma dose de referência de 150 mg uma vez por dia. (A rifabutina é um indutor e substrato do CYP3A).
Slovenian: Podatkov o primerjavi z referenčnim odmerkom 150 mg enkrat na dan ni. (Rifabutin je induktor in substrat encimov CYP3A.)
Portuguese: Quando é necessária a administração concomitante, a dose diária de itraconazol não deve exceder os 200 mg.
Slovenian: Kadar je potrebna sočasna uporaba teh učinkovin, dnevni odmerek itrakonazola ne sme preseči 200 mg.
Portuguese: Em caso de terapêutica antiviral concomitante para hepatite B ou C, por favor, consulte a informação do produto relevante para estes medicamentos.
Slovenian: V primeru sočasnega protivirusnega zdravljenja hepatitisa B ali C upoštevajte tudi navodila za uporabo teh zdravil.
Portuguese: Os indutores fortes do CYP3A incluem, por exemplo, carbamazepina, fenobarbital e fenitoína (ver secções 4.4 e 4.5)
Slovenian: Močni induktorji CYP3A vključujejo npr. karbamazepin, fenobarbital in fenitoin (glejte poglavji 4.4 in 4.5).
Portuguese: A redução substancial da exposição a darunavir pode resultar numa falha virológica e num risco aumentado de transmissão da infeção por VIH da mãe para o filho.
Slovenian: Precejšnje zmanjšanje izpostavljenosti darunavirju je lahko vzrok za virološki neuspeh in poveča tveganje za prenos okužbe z virusom HIV z matere na otroka.
Portuguese: (não aplicável para darunavir coadministrado com ritonavir)
Slovenian: (ne velja za uporabo darunavirja skupaj z ritonavirjem)
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após VAL, O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.