FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Élelemmel adagolt 100 ppm-es dózis (a becsült buprenorfinexpozíció körülbelül 2,4-szerese a buprenorfin/naloxon 17,2 mg-os AUC alapján számított humán adagjának, a naloxon plazmaszintje a kimutathatósági határ alatt volt a patkányoknál)
Slovenian: Prehranski odmerek 100 delcev na milijon (ocenjena izpostavitev je približno 2,4-kratna za buprenorfin pri odmerku 17,2 mg buprenorfina/naloksona za ljudi na osnovi AUC, koncentracije naloksona v plazmi so bile pod mejo zaznavnosti pri podganah) ni imel neželenih učinkov na plodnost samic.
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások (10 közül több mint egy személyt érint):
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov):
Hungarian: Ezért a mg-ban megadott dózis az egyes készítmények esetén eltérő lehet.
Slovenian: Zato se lahko odmerek v miligramih razlikuje med različnimi zdravili.
Hungarian: • mellékvesekéreg-elégtelensége van (például Addison-kór) • epeúti problémái vannak (például epehólyag, epevezeték)
Slovenian: • če imate okvare v delovanju nadledvične žleze (npr. Addisonova bolezen), • če imate težave z biliarnim traktom (npr. žolčnik, žolčevod),
Hungarian: • A heroin- vagy rövid hatású opioid függő betegek esetében az első buprenorfin-/naloxon dózist a megvonási tünetek megjelenésekor, de legalább 6 órával az utolsó opioid használat után kell bevenni.
Slovenian: • Bolniki, ki so odvisni od heroina ali kratkotrajno delujočih opioidov, morajo prvi odmerek buprenorfina/naloksona vzeti, ko se pojavijo znaki odtegnitve, vendar ne manj kot 6 ur po tem,
Hungarian: 8,6 mg / 2,1 mg 3 év
Slovenian: 8,6 mg/2,1 mg 3 leta
Hungarian: A buprenorfint/naloxont kapó betegek szoros megfigyelése javasolt induktorok (pl. fenobarbitál, karbamazepin, fenitoin, rifampicin)
Slovenian: Če bolniki sočasno z buprenorfinom/naloksonom prejemajo induktorje (npr. fenobarbital, karbamazepin, fenitoin, rifampicin), jih je treba pozorno spremljati.
Hungarian: Az eltérések az átmeneti, tünetmentes máj transzaminázszint emelkedésétől a májelégtelenséggel, májnekrózissal, hepatorenalis szindrómával, hepaticus encephalopathiával és halállal járó esetekig terjedtek.
Slovenian: Spekter nenormalnih izvidov se giblje od prehodnega asimptomatskega zvišanja jetrnih transaminaz do odpovedi jeter, jetrne nekroze, hepatorenalnega sindroma, hepatične encefalopatije in smrti.
Hungarian: A betegeket megfigyelés alatt kell tartani, hogy mutatnak-e elvonási, toxikus vagy túladagolási jeleket és tüneteket az emelkedett naloxon- és/vagy buprenorfinszint miatt.
Slovenian: Bolnike je treba spremljati glede znakov in simptomov opiodine odtegnitve, toksičnosti ali prevelikega odmerjanja, ki so posledica povečane koncentracije naloksona in/ali buprenorfina.
Hungarian: Ha heroin- vagy egyéb rövid hatású opioid függőségben szenved, az első Zubsolv dózist a megvonási tünetek megjelenésekor, de az utolsó opioid használatot követő 6 órán túl kell bevenni.
Slovenian: Če ste odvisni od heroina ali kratkotrajno delujočega opioida, morate prvi odmerek zdravila Zubsolv vzeti, ko se pojavijo znaki odtegnitve, vendar ne manj kot 6 ur po tem, ko ste vzeli zadnji odmerek opioida.
Hungarian: Ne nyelje le.
Slovenian: Ne pogoltnite.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Zubsolv és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Slovenian: Kaj je zdravilo Zubsolv in za kaj ga uporabljamo
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell, hogy ha a készítmény szedése alatt fel nem írt benzodiazepineket adnak be saját maguknak az rendkívül veszélyes, és ugyancsak fel kell hívni a figyelmüket arra, hogy csak orvosuk által előírt módon használjanak a készítménnyel együtt benzodiazepineket (lásd 4.4 pont).
Slovenian: Bolnike je treba opozoriti, da je uporaba nepredpisanih benzodiazepinov na lastno pest med jemanjem tega zdravila izjemno nevarna in da je uporaba benzodiazepinov sočasno s tem zdravilom dovoljena samo skladno z navodili njihovega zdravnika (glejte poglavje 4.4) • drugimi depresivi centralnega živčnega sistema, drugimi derivati opioidov (npr. metadon,
Hungarian: Naponkéntinél ritkább adagolás
Slovenian: Manj kot dnevno odmerjanje
Hungarian: A gyógyszer megvonását követően a betegeket a visszaesés lehetősége miatt monitorozni kell.
Slovenian: Zaradi morebitnega relapsa je po medicinski odtegnitvi bolnike potrebno spremljati.
Hungarian: Az 1,4 - 5,7 mg-os buprenorfin lépésekben végzett dózistitrálást a beteg klinikai és pszichés állapotának újraértékelése alapján kell végezni, miközben a buprenorfin maximális napi egyszeri adagja nem haladhatja meg a 17,2 mg-ot (például 11,4 + 5,7 mg-ot, 2 × 8,6 mg-ot vagy 3 × 5,7 mg-ot adva).
Slovenian: Postopno prilagajanje odmerka buprenorfina od 1,4 do 5,7 mg se izvaja s pomočjo ponovnega ocenjevanja kliničnega in psihološkega stanja bolnika ter ne sme preseči največjega posameznega dnevnega odmerka 17,2 mg buprenorfina (npr. danega kot 11,4 +
Hungarian: - egy tabletta Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg vagy - egy tabletta Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg tabletta naponta.
Slovenian: ena tableta zdravila Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg na dan ali - ena tableta zdravila Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg na dan.
Hungarian: Egyéb mellékhatások
Slovenian: Drugi stranski učinki
Hungarian: A Zubsolv szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, ha:
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Zubsolv se posvetujte z zdravnikom:
Hungarian: (Child-Pugh A stádium) (n=9)
Slovenian: Blaga okvara jeter (Child-Pugh razred A) (n = 9)
Hungarian: Szintén májkárosodást okozhatnak a vírusfertőzések (idült C-típusú vírusos májgyulladás), a túlzott alkoholfogyasztás, étvágytalanság vagy a májkárosodást okozó egyéb gyógyszerek.
Slovenian: Te so lahko tudi posledica virusnih okužb (kronični hepatitis C), zlorabe alkohola, anoreksije ali jemanja drugih zdravil, ki lahko škodujejo jetrom.
Hungarian: illetve az utolsó metadondózist követő 24 órán belül alkalmazzák.
Slovenian: ali če se ga da manj kot 24 ur po zadnjem odmerku metadona.
Hungarian: Májkárosodás A májkárosodásnak a buprenorfin és a naloxon farmakokinetikájára gyakorolt hatását egy, a forgalomba hozatalt követően végzett vizsgálat során értékelték.
Slovenian: Učinek okvare jeter na farmakokinetiko buprenorfina in naloksona je bil ocenjen v študiji po začetku trženja zdravila.
Hungarian: Továbbá a buprenorfin/naloxon terhesség alatti alkalmazását orvosnak kell felmérnie.
Slovenian: Zdravnik mora poleg tega ovrednotiti uporabo buprenorfina/naloksona med nosečnostjo.
Hungarian: • ízületi gyulladás • vizeletben kimutatható fehérje, húgyúti fertőzés, vizeletürítési zavar, fájdalmas vizelés vagy vizeletürítési zavar, vérvizelés, vesekő • menstruációs vagy hüvelyi problémák, kóros magömlés
Slovenian: • beljakovine v urinu, okužba sečil, težave pri uriniranju, boleče ali oteženo uriniranje, kri v urinu, ledvični kamni,
Hungarian: • vérnyomásesés ülő vagy fekvő helyzetből való felálláskor
Slovenian: • padec krvnega tlaka ob spremembi položaja iz sedečega ali ležečega v stoječega,
Hungarian: A Zubsolv helytelen alkalmazása (intravénás alkalmazás) esetén potenciálisan halálos kimenetelű,
Slovenian: Napačna uporaba zdravila Zubsolv po intravenski poti lahko privede do resnih primerov okužb s potencialno smrtnim izidom.
Hungarian: 28 (4 × 7) tablettás kiszerelésben
Slovenian: Velikost pakiranja po 28 (4 × 7) tablet.
Hungarian: (Child-Pugh B stádium) (n=8)
Slovenian: Zmerna okvara jeter (Child-Pugh razred B) (n = 8)
Hungarian: Az indukció előtt az alábbi óvintézkedéseket kell megtenni:
Slovenian: Previdnostni ukrepi pred indukcijo
Hungarian: Az összes hatáserősség dobozonként 7, 28, vagy 30 db tablettát tartalmazó, alumínium buborékcsomagolásban kapható.
Slovenian: Vse jakosti so na voljo v pakiranjih po 7, 28, in 30 tablet v aluminijastih pretisnih omotih.
Hungarian: 2. Tépjen le egyetlen részt a buborékcsomagolásból, a perforált vonal mentén.
Slovenian: S pretisnega omota odstranite le eno enoto tako, da jo odtrgate po perforirani črti.
Hungarian: B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT
Slovenian: (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Hungarian: A dobozon és a buborékcsomagoláson az EXP jelölés után feltüntetett lejárati idő után ne szedje ezt a gyógyszert.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in pretisnem omotu poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Hungarian: Zubsolv 0,7 mg / 0,18 mg nyelvalatti tabletta Zubsolv 1,4 mg / 0,36 mg nyelvalatti tabletta Zubsolv 2,9 mg / 0,71 mg nyelvalatti tabletta Zubsolv 5,7 mg / 1,4 mg nyelvalatti tabletta Zubsolv 8,6 mg / 2,1 mg nyelvalatti tabletta Zubsolv 11,4 mg / 2,9 mg nyelvalatti tabletta
Slovenian: Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg podjezične tablete Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg podjezične tablete Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg podjezične tablete Zubsolv 5,7 mg/1,4 mg podjezične tablete Zubsolv 8,6 mg/2,1 mg podjezične tablete Zubsolv 11,4 mg/2,9 mg podjezične tablete
Hungarian: 30 db nyelvalatti tabletta
Slovenian: 30 podjezičnih tablet
Hungarian: szédülést vagy a gondolkodási képesség csökkenését okozhatja, különösen az indukciós fázisban vagy a dózis módosításakor.
Slovenian: To zdravilo lahko povzroča zaspanost, omotico ali oteženo razmišljanje, zlasti med uvajanjem zdravljenja in v obdobju prilagajanja odmerkov.
Hungarian: (Child-Pugh C stádium) (n=8)
Slovenian: Huda okvara jeter (Child-Pugh razred C) (n = 8)
Hungarian: • asztma, nehézlégzés, ásítás • szájüregi fájdalom és nyálkahártyasérülés, nyelv elszíneződése
Slovenian: • astma, zasoplost, zehanje, • bolečine in razjede v ustih, obarvanje jezika,
Hungarian: metadon, analgetikumok és köhögéscsillapítók), bizonyos antidepresszánsok, szedatív H1receptor antagonisták, barbiturátok, a benzodiazepinen kívüli egyéb anxiolitikumok,
Slovenian: analgetiki in antitusiki), določenimi antidepresivi, sedativnimi agonisti receptorja H1, barbiturati, anksiolitiki, ki niso benzodiazepini, nevroleptiki, klonidinom in sorodnimi substancami, saj te kombinacije povečajo depresijo centralnega živčnega sistema.
Hungarian: • forgó érzés
Slovenian: • občutek vrtenja,
Hungarian: Összehasonlító biohasznosulási vizsgálatokban a Zubsolv 11,4/2,9 mg-os tabletta ekvivalens buprenorfin-expozíciót ért el, mint a 16/4 mg-os (2 × 8/2 mg-os) buprenorfin/naloxon konvencionális nyelvalatti tabletta.
Slovenian: V primerjalnih študijah biološke uporabnosti je bila pri zdravilu Zubsolv 11,4 mg/2,9 mg opazna izpostavljenost buprenorfinu enakovredna kot pri buprenorfinu/naloksonu 16 mg/4 mg
Hungarian: Nem ismert, hogy a naloxon / a naloxon metabolitjai kiválasztódnak-e a humán anyatejbe.
Slovenian: Ni znano, ali se nalokson oziroma njegovi presnovki izločajo v materino mleko.
Hungarian: Mivel a buprenorfin és a naloxon is nagymértékben metabolizálódik a májban, mind a buprenorfin, mind a naloxon plazmaszintje magasabb volt a közepes vagy súlyos fokú májkárosodásban szenvedő betegeknél egyszeri dózisú adagolást követően.
Slovenian: Ker se buprenorfin in nalokson v veliki meri presnavljata v jetrih, sta bili njuni plazemski koncentraciji po enkratnem odmerjanju višji pri bolnikih z zmerno in hudo okvaro jeter.
Hungarian: A kezelést csak opioid függőség /-hozzászokás kezelésében jártas orvos felügyelete mellett lehet végezni.
Slovenian: Zdravljenje mora potekati pod nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z obvladovanjem odvisnosti od opioidov oziroma z zasvojenostjo z opioidi.
Hungarian: Ha a beteg hány, meg kell előzni a hányadék aspirációját.
Slovenian: Če bolnik bruha, je treba paziti, da izbljuvka ne vdihne.
Hungarian: • alacsony a vérnyomása, megnagyobbodott a prosztatája vagy a húgycső szűkülete miatt nehéz a vizelés
Slovenian: • če imate nizek krvni tlak, povečano prostato ali težave z uriniranjem zaradi zožene sečnice, • če imate premalo aktivno žlezo ščitnico, kar lahko povzroči utrujenost ali povečano telesno maso,
Hungarian: 8,6 mg / 2,1 mg fehér, gyémánt alakú, 9,5 mm hosszú és 8,2 mm széles tabletta
Slovenian: 8,6 mg/2,1 mg bela tableta v obliki romba z dolžino 9,5 mm in širino
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Zubsolv szedését
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Zubsolv
Hungarian: Fehér, kerek, 7 mm-es átmérőjű tabletta, „5.7" jelöléssel az egyik oldalon.
Slovenian: Bele okrogle tablete s premerom 7 mm, z vtisnjeno oznako »5.7« na eni strani.
Hungarian: • hátfájás, ízületi fájdalom, izomfájdalom, lábgörcsök (izomgörcsök)
Slovenian: • bolečine v hrbtu, bolečine v sklepih, bolečine v mišicah, krči v nogah (mišični krči),
Hungarian: Fehér, kapszula alakú, 10,3 mm hosszú és 8,2 mm széles tabletta, „11.4" jelöléssel az egyik oldalon.
Slovenian: Bele tablete v obliki kapsule z dolžino 10,3 mm in širino 8,2 mm, z vtisnjeno oznako »11.4« na eni strani.
Hungarian: Ha metadont vagy tartós hatású opioidot szedett, a Zubsolv kezelés elkezdése előtt a metadon dózisát ideálisan 30 mg/nap alá kell csökkenteni.
Slovenian: Če ste jemali metadon oziroma dolgotrajno delujoč opioid, je treba odmerek metadona, če je le mogoče, zmanjšati pod 30 mg/dan, preden začnete z zdravljenjem z zdravilom Zubsolv.
Hungarian: Az aktív készítményt kapó csoportokba randomizált alanyok a kezelés elkezdésekor az 1. nap 8 mg buprenorfint, a 2. nap 16 mg (két 8 mg-os tabletta) buprenorfint kaptak.
Slovenian: Za osebe, ki so bile naključno razporejene v katero koli od zdravljenj z učinkovino, se je odmerjanje začelo z 8 mg buprenorfina prvi dan, ki mu je sledilo 16 mg (dvakrat po 8 mg) buprenorfina drugi dan. Tretji dan so osebe, ki so bile naključno razporejene v skupino, ki je prejemala buprenorfin/nalokson, prešle na tablete s kombinacijo učinkovin.
Hungarian: 3. Hajtsa be a csomagot a pontozott vonal mentén.
Slovenian: Prepognite omot po črtkani črti.
Hungarian: Egyéb összetevők: mannit, vízmentes citromsav, nátrium-citrát, mikrokristályos cellulóz,
Slovenian: Druge sestavine zdravila so manitol, brezvodna citronska kislina, natrijev citrat, mikrokristalna celuloza, premreženi natrijev karmelozat, sukraloza, levomentol, brezvodni koloidni silicijev dioksid in natrijev stearilfumarat.
Hungarian: heroin- vagy morfinfüggőség) kezelésére használatos olyan drogfüggőknél, akik beleegyeztek abba, hogy függőségüket kezeljék.
Slovenian: Zdravilo Zubsolv se uporablja za zdravljenje odvisnikov od mamil, ki so privolili v zdravljenje svoje odvisnosti od opioidnih
Hungarian: Fehér, ovális, 6,8 mm hosszú és 4,0 mm széles tabletta, „.7" jelöléssel az egyik oldalon.
Slovenian: Bele ovalne tablete z dolžino 6,8 mm in širino 4,0 mm, z vtisnjeno oznako ».7« na eni strani.
Hungarian: • székrekedés, hányinger
Slovenian: • izpuščaj, srbenje, koprivnica,
Hungarian: A naloxon a májban, elsősorban glükuronid-konjugálás révén metabolizálódik, és a vizelettel választódik ki.
Slovenian: Nalokson se presnavlja v jetrih, za kar je pretežno odgovoren proces glukuronidne konjugacije, in se izloča z urinom.
Hungarian: • kóros májfunkció, súlyvesztés • a figyelem vagy koordináció elvesztése miatt létrejövő véletlen sérülés
Slovenian: • nezgodne poškodbe zaradi motenj zbranosti ali koordinacije.
Hungarian: A betegeket a dózistitrálás alatt monitorozni kell.
Slovenian: Med prilagajanjem odmerka je treba bolnike nadzirati.
Hungarian: Zubsolv tabletta leírás Zubsolv tabletta jelölés
Slovenian: Opis tablet zdravila Zubsolv
Hungarian: Fehér, háromszögű, 7,2 mm alapú és 6,9 mm magasságú tabletta, „1.4" jelöléssel az egyik oldalon.
Slovenian: Bele trikotne tablete z dolžino stranice 7,2 mm in višino 6,9 mm, z vtisnjeno oznako »1.4« na eni strani.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről
Slovenian: Obvestite zdravnika, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőz ések
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni gripa okužba faringitis rinitis okužba sečil vaginalna okužba
Hungarian: Székrekedés Hányinger
Slovenian: Okvara ledvic
Hungarian: Fehér, D betű alakú, 7,3 mm magas és 5,65 mm széles tabletta, „2.9" jelöléssel az egyik oldalon.
Slovenian: Bele tablete v obliki črke D z višino 7,3 mm in širino 5,65 mm, z vtisnjeno oznako »2.9« na eni strani.
Hungarian: A Zubsolvot kapó betegeket gondos megfigyelés alatt kell tartani, és dóziscsökkentésre is szükség lehet, ha egyidejűleg erős CYP3A4-inhibitorral (pl. proteáz inhibitorokkal, mint a ritonavir,
Slovenian: Bolnike, ki prejemajo zdravilo Zubsolv, je treba pozorno spremljati, saj bo morda pri njih potrebno zmanjšati odmerek v kombinaciji z močnimi zaviralci CYP3A4 (npr. zaviralci proteaze, kot so ritonavir, nelfinavir ali indinavir, azolni antimikotiki, kot so ketokonazol, itrakonazol ali makrolidni antibiotiki)
Hungarian: A lopás megelőzése érdekében ezt a gyógyszert biztonságos helyen kell tartani.
Slovenian: Zdravilo hranite na varnem mestu, kjer je zaščiteno pred krajo.
Hungarian: Biotranszformáció és elimináció A buprenorfin metabolizálása 14-N-dealkilálás, majd az anyamolekula és a dealkilált metabolit glükuronid-konjugálása révén történik.
Slovenian: Buprenorfin se presnavlja s 14-N-dealkilacijo in z glukuronidno konjugacijo matične molekule ter dealkiliranega presnovka.
Hungarian: A Zubsolv 2 × 1,4/0,36 mg-os tabletta azonban 20%-kal kisebb buprenorfin expozíciót ért el a 2 × 2/0,5 mg-os buprenorfin/naloxon konvencionális nyelvalatti tabletta által biztosítottnál.
Slovenian: 2 x 1,4 mg/36 mg je bila izpostavljenost buprenorfinu za 20 % nižja kot pri buprenorfinu/naloksonu 2 x 2 mg/0,5 mg v obliki konvencionalne podjezične tablete.
Hungarian: Orális alkalmazását követően a buprenorfin first pass metabolizmuson megy keresztül, amelynek során N-dealkilálás és glükuronid-konjugálás történik a vékonybélben és a májban.
Slovenian: Absorpcija Buprenorfin pri peroralnem jemanju najprej preide skozi presnovo prvega prehoda z N-dealkilacijo ter glukuronidno konjugacijo v tankem črevesu in jetrih.
Hungarian: Alkalmazási előírás, 4.2 pont).
Slovenian: (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Hungarian: Nincs az adagolásra vonatkozó javallat.
Slovenian: Priporočil o odmerjanju ni mogoče dati.
Hungarian: A beteg ne nyeljen, és ne fogyasszon ételt és italt, amíg a tabletta teljesen fel nem oldódott.
Slovenian: Dokler se tableta popolnoma ne raztopi, bolnik ne sme pogoltniti sline ali zaužiti hrane oziroma pijače.
Hungarian: Zubsolv 0,7 mg / 0,18 mg nyelvalatti tabletta
Slovenian: Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg podjezične tablete
Hungarian: - egyéb opioidtartalmú gyógyszerek, például a metadon, egyes fájdalomcsillapítók és köhögéscsillapítók
Slovenian: Spodaj je seznam primerov tovrstnih zdravil: - druga zdravila, ki vsebujejo opioide, na primer metadon, določena zdravila proti bolečinam in zdravila za blaženje kašlja;
Hungarian: Tilos a Zubsolv-kezeléssel egyidőben szedni, mert hirtelen kialakuló,
Slovenian: Ne smete ju jemati sočasno z zdravilom Zubsolv, ker se lahko pri vas nenadoma pojavijo dolgotrajni in močni odtegnitveni simptomi;
Hungarian: • hasi fájdalom, gyomorhurut vagy egyéb gyomorral kapcsolatos kellemetlen érzés, hasmenés,
Slovenian: • bolečine v trebuhu, razdražen želodec ali neugodje v želodcu, driska, napenjanje, bruhanje,
Hungarian: • influenzaszerű tünetek, fertőzés, torokfájás és fájdalmas duzzanat, orrfolyás • szorongás, depresszió, csökkent szexuális vágy, idegesség, gondolkodási zavarok
Slovenian: • anksioznost, depresija, zmanjšano spolno poželenje, živčnost, nenormalno razmišljanje,
Hungarian: • Ne fogyasszon semmilyen ételt vagy italt, amíg a tabletták teljesen fel nem oldódtak.
Slovenian: • Dokler se tablete popolnoma ne raztopijo, ne uživajte nobene hrane ali pijače.
Hungarian: Ha az előírtnál több Zubsolv-ot vett be
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Zubsolv, kot bi smeli
Hungarian: Zubsolv 8,6 mg / 2,1 mg nyelvalatti tabletta
Slovenian: Zubsolv 8,6 mg/2,1 mg podjezične tablete
Hungarian: Az a beteg, aki a szükségesnél kisebb dózisú buprenorfint/naloxont kap, opioidokkal, alkohollal vagy egyéb szedato-hipnotikumokkal például benzodiazepinekkel történő öngyógyszerezéssel válaszolhat a kontrollálatlan elvonási tünetekre A helytelen alkalmazás, visszaélés és diverzió kockázatának minimalizálása érdekében a buprenorfin felírásakor és kiadásakor az orvosoknak megfelelő óvintézkedéseket kell tenni, például kerüljék a kezelés korai szakaszában a többszörös utánpótlás felírását, és rendeljenek el a beteg igényeinek megfelelő kontrollvizsgálatokat, amelyek során klinikai monitorozás történik.
Slovenian: Za zmanjšanje tveganja napačne uporabe, zlorabe in preusmeritve uporabe, morajo zdravniki upoštevati ustrezne previdnostne ukrepe pri predpisovanju in razdeljevanju buprenorfina, kot sta izogibanje večjim količinam zdravila pri ponovnem predpisovanju v zgodnjih fazah zdravljenja in naročanje bolnika na ponovne obiske s kliničnim spremljanjem glede na bolnikove potrebe.
Hungarian: Megjelenés
Slovenian: Izgled
Hungarian: Zubsolv 1,4 mg / 0,36 mg nyelvalatti tabletta
Slovenian: Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg podjezične tablete
Hungarian: 1. táblázat: A buprenorfin/naloxonnal végzett klinikai vizsgálatok során és forgalomba hozatalt követően jelentett, kezeléssel összefüggő mellékhatások
Slovenian: Preglednica 1: z zdravljenjem povezani neželeni učinki, o katerih so poročali v kliničnih preskušanjih in po začetku trženja buprenorfina/naloksona Organski sistem Zelo pogosti
Hungarian: 17,2 mg-os buprenorfin dózis mellett adódó humán expozíciónál több mint 2,4-szer magasabb szisztémás expozíció, az AUC alapján) dózisok mellett (lásd 5.3 pont).
Slovenian: Študije na živalih so pokazale zmanjšanje plodnosti pri samicah ob velikih odmerkih (sistemska izpostavljenost > 2,4-krat večja izpostavljenost kot pri ljudeh ob največjem priporočenem odmerku, ki znaša 17,2 mg buprenorfina, na podlagi vrednosti AUC) (glejte poglavje 5.3).
Hungarian: Hasi fájdalom Hasmenés Dyspepsia Flatulentia Hányás
Slovenian: Bolezni prebavil zaprtost navzea bolečine v trebuhu diareja dispepsija flatulenca bruhanje razjede v ustih obarvanje jezika
Hungarian: Az opioidokat elővigyázattal kell alkalmazni magas vérnyomásban, prostata hypertrophiában vagy urethralis stenosisban szenvedő betegeknél.
Slovenian: Pri uporabi opioidov pri bolnikih s hipotenzijo, hipertrofijo prostate ali uretralno stenozo je potrebna previdnost.
Hungarian: 1,4 mg / 0,36 mg fehér, háromszögű, 7,2 mm alapú és 6,9 mm magasságú tabletta
Slovenian: 1,4 mg/0,36 mg bela trikotna tableta z dolžino stranice 7,2 mm in višino 6,9 mm z oznako »1.4« na eni strani
Hungarian: Fehér, gyémánt alakú, 9,5 mm hosszú és 8,2 mm széles tabletta, „8.6" jelöléssel az egyik oldalon.
Slovenian: Bele tablete v obliki romba z dolžino 9,5 mm in širino 8,2 mm, z vtisnjeno oznako »8.6« na eni strani.
Hungarian: A Zubsolv szedése közben ne szedjen semmilyen más gyógyszert úgy, hogy nem beszélt előbb kezelőorvosával, különösen az alábbiakat: • naltrexon és nalfemen (függőség kezelésére használt gyógyszerek), mivel gátolhatják a
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Zubsolv ne uporabljajte nobenega drugega zdravila, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom; zlasti to velja za naslednja zdravila:
Hungarian: Vesekárosodásban szenvedő betegek esetében nem szükséges a buprenorfin-/naloxondózis módosítása.
Slovenian: Spreminjanje odmerka buprenorfina/naloksona pri bolnikih z okvaro ledvic ni potrebno.
Hungarian: Ha olyan, nem opioidfüggő személy kap buprenorfint, aki nem tolerálja az opioidok hatásait,
Slovenian: Če buprenorfin prejmejo osebe, ki niso odvisne od opioidov in ne prenašajo njihovih učinkov, lahko to privede do potencialno smrtne respiratorne depresije.
Hungarian: 11,4 mg / 2,9 mg fehér, kapszula alakú, 10,3 mm hosszú és 8,2 mm széles tabletta
Slovenian: 11,4 mg/2,9 mg bela tableta v obliki kapsule z dolžino
Hungarian: Ha nem a kezelt beteg, hanem egy másik személy visszaél a buprenorfinnal, az a buprenorfint mint elsődleges szerrel való visszaélést használó gyógyszerfüggők megjelenésének kockázatát hordozza magában, ami akkor fordul elő, ha a gyógyszert a beteg illegális felhasználás céljából terjeszti, vagy ha nem történnek megfelelő óvintézkedések a gyógyszerlopás megakadályozása érdekében.
Slovenian: Zloraba buprenorfina, ki je ne zagreši ciljni bolnik, pač pa druga oseba, predstavlja dodatno tveganje za nove odvisnike od mamil, ki buprenorfin uporabljajo kot primarno zdravilo za zlorabo.
Hungarian: Svédország
Slovenian: Uppsala Švedska