FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Le misure aggiuntive adottate avrebbero contribuito a ridurre i rischi associati con l'impiego di nimesulide, in attesa dell'esito della valutazione completa dei rischi e dei benefici prevista dal deferimento ai sensi dell'articolo 31.
Finnish: Lisätoimilla oli tarkoitus vähentää nimesulidin käyttöön liittyviä riskejä 31 artiklan mukaisen lausuntopyynnön täydellisen hyöty-riskisuhteen arvioinnin valmistumista odotettaessa.
Italian: Conclusioni scientifiche e motivi della modifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e del foglio illustrativo presentati dall'EMA
Finnish: EMAn esittämät tieteelliset johtopäätökset ja perusteet valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteiden muuttamiselle
Italian: In considerazione del rischio di uso cronico nel trattamento dell'osteoartrosi e al fine di ridurre ulteriormente i rischi associati a nimesulide, il CHMP ha concluso che il rapporto rischi/benefici non sia più favorevole per questa indicazione.
Finnish: Osteoartriitin hoidossa krooniseen käyttöön liittyvän riskin vuoksi ja nimesulidiin liittyvien riskien vähentämiseksi edelleen CHMP totesi, ettei nimesulidin hyöty-riskisuhde enää ole myönteinen tässä käyttöaiheessa.
Italian: Nimesulide è associato a un accresciuto rischio di epatotossicità rispetto al non utilizzo o all'utilizzo in passato.
Finnish: Nimesulidiin liittyy kohonnut maksatoksisuuden riski verrattuna henkilöihin, jotka eivät käytä tai ovat aiemmin käyttäneet lääkevalmistetta.
Italian: Alla luce dell'analisi di tutti i dati disponibili, in generale si conclude che nimesulide possiede un profilo di sicurezza apparentemente peggiore per quanto concerne l'epatotossicità rispetto a diclofenac e naproxen, in termini sia di danni epatici gravi che richiedono un trapianto sia di ospedalizzazione per epatopatia.
Finnish: Lisäksi käytettävissä olevien tietojen perusteella voidaan yleisesti todeta, että nimesulidilla näyttää olevan huonoin maksatoksisuuden turvallisuusprofiili diklofenakiin ja naprokseeniin verrattuna, sekä elinsiirtoa vaativan vakavan maksavaurion että sairaalahoitoa edellyttävän maksavaurion kannalta katsottuna.
Italian: Tuttavia si è stabilito che alcuni dei casi segnalati fossero confusi da medicinali in grado di dare epatotossicità/destinati a malattie concomitanti e non si è potuta stabilire una chiara relazione causale con nimesulide.
Finnish: Joihinkin näihin tapauksiin liittyi muita samanaikaisia sairauksia tai maksatoksinen lääkitys, eikä selkeää johtopäätöstä yhteydestä nimesulidiin voitu tehdä.
Italian: In considerazione delle incertezze riguardanti l'entità e i fattori causali del possibile danno indotto da nimesulide, si è ritenuto che il profilo rischi/benefici rimanesse favorevole, purché fossero introdotte modifiche alle informazioni sul prodotto e alle condizioni di immissione in commercio per tutti i prodotti contenenti nimesulide per uso sistemico.
Finnish: Koska nimesulidin mahdollisesti aiheuttamien haittojen laajuudesta ja vaikuttavista tekijöistä ei ollut varmuutta, nimesulidia sisältävien systeemisesti käytettävien lääkevalmisteiden hyötyriskisuhdetta pidettiin myönteisenä, kunhan tuotetietoihin ja myyntilupien ehtoihin tehtäisiin joitakin muutoksia.
Italian: L'efficacia di nimesulide nel trattamento analgesico associato a svariati disturbi infiammatori e dolorosi è stata dimostrata perlopiù in studi di breve termine (fino a quattro settimane) con un limitato numero di pazienti.
Finnish: Nimesulidin teho vaikeaan tulehdukseen ja kivuliaaseen sairauteen liittyvän kivun hoidossa on osoitettu etupäässä lyhytaikaisissa (korkeintaan neljän viikon kestoisissa) tutkimuksissa, joissa potilaiden määrä on ollut rajallinen.
Italian: Nel complesso, e dopo un'ulteriore analisi dei dati presentati, si è giunti alla conclusione che non si potesse escludere un lieve aumento del rischio assoluto di reazioni epatotossiche, comprese reazioni epatiche avverse gravi, in associazione al trattamento con nimesulide.
Finnish: Yleisesti ja toimitettujen tietojen perusteella todettiin, ettei nimesulidiin liittyvää maksatoksisten reaktioiden (vaikeat maksareaktiot mukaan lukien) absoluuttisen riskin vähäistä lisääntymistä voitu sulkea pois.
Italian: Successivamente è stato tuttavia pubblicato lo studio SALT, che ha fornito informazioni fondamentali per approfondire le conoscenze scientifiche.
Finnish: SALT-tutkimus oli avaintekijä uusien näkemysten saannille.
Italian: Nel complesso, la tossicità gastrointestinale di nimesulide è considerata analoga a quella di altri FANS presenti in commercio.
Finnish: Yleisesti ottaen nimesulidin maha-suolikanavatoksisuutta voidaan pitää samankaltaisena kuin muiden saatavilla olevien tulehduskipulääkkeiden.
Italian: Poiché non è stato dimostrato un vantaggio chiaro e clinicamente significativo rispetto ad altri FANS, il comitato considera l'efficacia di nimesulide simile a quella di altri FANS disponibili in commercio.
Finnish: Yksiselitteistä ja kliinisesti merkitsevää etua muihin tulehduskipulääkkeisiin verrattuna ei ole osoitettu, ja siksi komitea totesi nimesulidin tehon olevan samankaltainen muiden saatavilla olevien tulehduskipulääkkeiden kanssa.
Italian: Il profilo epatotossico rispetto a ibuprofen oscilla da peggiore nelle segnalazioni spontanee a simile per quanto riguarda i ricoveri per danno al fegato fino a leggermente migliore in riferimento ai danni epatici gravi che richiedono un trapianto.
Finnish: Ibuprofeeniin verrattaessa maksatoksisuusprofiili vaihtelee spontaanien ilmoitusten huonosta profiilista sairaalahoitoja aiheuttaneiden maksavaurioiden samanarvoiseen ja elinsiirtoja vaatineiden maksavaurioiden hieman parempaan profiiliin.
Italian: Nell'ambito di tale revisione si è tenuto conto delle scarse informazioni disponibili sul profilo di tossicità gastrointestinale di nimesulide rispetto ad altri FANS, e delle possibili conseguenze di passare ad altri FANS con un più elevato rischio gastrointestinale.
Finnish: Arvioinnin yhteydessä tarkasteltiin rajallisia tietoja nimesulidin maha-suolikanavatoksisuuden profiilista muihin tulehduskipulääkkeisiin verrattuna sekä mahdollisia seurauksia vaihtamisesta toiseen maha-suolikanavan suuremman toksisuusriskin tulehduskipulääkkeeseen.
Italian: È indicato nel trattamento di seconda linea del dolore acuto e nel trattamento sintomatico dell'osteoartrosi dolorosa e della dismenorrea primaria.
Finnish: Sen käyttöaiheena on toissijainen akuutin (lyhytaikaisen) kivun hoito, kivuliaan osteoartriitin (nivelrikon) oireenmukainen hoito ja primaarisen dysmenorrean (kuukautiskipujen) hoito.
Italian: Sulla base dei dati disponibili si è giunti alla conclusione che l'efficacia dimostrata di nimesulide negli studi clinici di breve termine è conforme soltanto con l'indicazione all'impiego di breve termine (ossia per un massimo di 15 giorni di trattamento) fissato precedentemente al fine di ridurre il rischio di epatotossicità.
Finnish: Käytettävissä olevien tietojen pohjalta voidaan todeta, että nimesulidin todistettu teho lyhytaikaisissa kliinisissä tutkimuksissa on yhdenmukainen maksatoksisuuden riskin vähentämiseksi aiemmin lyhytaikaiseksi rajoitetun käyttöaiheen kanssa (enintään 15 päivän hoitojakso).
Italian: Alla luce dell'analisi di tutti i dati disponibili all'epoca, si è concluso che l'incidenza di reazioni epatiche associate al trattamento con nimesulide era leggermente superiore rispetto ad altri FANS, ma che non c'erano segnali di un aumento dell'incidenza di gravi reazioni epatiche.
Finnish: Silloin saatavilla olevien tietojen perusteella todettiin, että nimesulidihoitoon liittyviä maksareaktioita esiintyi hieman enemmän kuin muiden tulehduslääkkeiden käytön yhteydessä, mutta vakavien maksareaktioiden määrä ei ollut noussut.
Italian: I dati disponibili suggeriscono che la sicurezza renale di nimesulide è pari a quella di altri FANS, mentre il profilo di sicurezza è simile se non leggermente favorevole per quanto concerne cute e sistema immunitario e nervoso.
Finnish: Tiedot osoittavat, että nimesulidin turvallisuus munuaisvaikutusten kannalta on verrattavissa muihin tulehduskipulääkkeisiin ja samankaltainen tai hieman suotuisampi ihon, immunologisen järjestelmän ja hermoston kannalta.
Italian: È stato dimostrato che il profilo di sicurezza combinato in termini di epatotossicità e tossicità gastrointestinale per nimesulide è peggiore rispetto ad alcuni altri FANS alternativi come diclofenac e naproxen.
Finnish: Nimesulidin maksatoksisuuden ja maha-suolikanavatoksisuuden yhdistetyn turvallisuusprofiilin on osoitettu olevan huonompi kuin joidenkin vaihtoehtoisten tulehduskipulääkkeiden, kuten diklofenaakin ja naprokseenin.
Italian: In Irlanda il trattamento con nimesulide è stato associato a un numero superiore di casi di insufficienza epatica fulminante non-A, non-B, non correlata a paracetamolo che richiedevano un trapianto di fegato rispetto a qualsiasi altro medicinale.
Finnish: Ilmoitetut tapaukset osoittivat, että Irlannissa muihin lääkevalmisteisiin verrattuna nimesulidin käyttöön liittyi enemmän sellaisia maksansiirtoon johtaneita maksan äkillisiä toimintahäiriötapauksia, jotka eivät liittyneet A- tai B-hepatiittiin tai parasetamoliin.
Italian: Il rischio di epatotossicità è maggiore con nimesulide e permangono incertezze in merito all'entità di tale rischio.
Finnish: Nimesulidiin liittyy kohonnut maksatoksisuuden riski, jonka merkityksestä ei ole vielä varmuutta.
Italian: È stato dimostrato che il profilo di sicurezza in termini di epatotossicità e tossicità gastrointestinale per nimesulide è peggiore rispetto a FANS alternativi come diclofenac e naproxen.
Finnish: Maksatoksisuuden ja maha-suolikanavatoksisuuden kannalta nimesulidin turvallisuusprofiilin on osoitettu olevan huonompi kuin vaihtoehtoisten tulehduskipulääkkeiden, kuten diklofenaakin ja naprokseenin.
Italian: È stato dimostrato in studi clinici di breve termine che l'efficacia di nimesulide è conforme soltanto con l'indicazione all'impiego di breve termine (ossia per un massimo di 15 giorni di trattamento) fissata precedentemente al fine di ridurre il rischio di epatotossicità.
Finnish: Nimesulidin teho on osoitettu lyhytaikaisissa kliinisissä tutkimuksissa, mikä on yhdenmukaista maksatoksisuuden riskin vähentämiseksi aiemmin lyhytaikaiseksi rajoitetun käyttöaiheen kanssa (enintään 15 päivän hoitojakso).
Italian: Piano di comunicazione
Finnish: Tiedotussuunnitelma
Italian: La data armonizzata per il rilascio della lettera è entro 15 giorni feriali dalla decisione della Commissione europea.
Finnish: Kirjeen yhdenmukaistettu julkaisupäivämäärä on 15 työpäivää Euroopan komission päätöksen jälkeen.
Italian: CONDIZIONI PER L'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Le autorità nazionali competenti, coordinate se del caso dallo Stato membro di riferimento, garantiscono che i titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) rispetteranno le seguenti condizioni:
Finnish: Viitejäsenvaltion tarvittaessa koordinoimien kansallisten toimivaltaisten viranomaisten on varmistettava, että myyntiluvan haltijat täyttävät seuraavat ehdot:
Italian: I titolari delle AIC informano gli operatori sanitari in merito all'esito della presente revisione di nimesulide tramite una "comunicazione diretta agli operatori sanitari", come stabilito dal CHMP.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on tiedotettava terveydenhuollon ammattilaisille tämän nimesulidia koskevan arvioinnin tuloksesta suoran tiedotteen muodossa (Direct Healthcare Professional Communication, DHCP), minkä menettelyn CHMP on hyväksynyt.
Italian: Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme farmaceutiche, dei dosaggi, della via di somministrazione, dei titolari dell' autorizzazione all'immissione in commercio negli stati membri
Finnish: Liite I Luettelo lääkevalmisteiden nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, antoreitistä ja myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa
Italian: FR - Francia EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - Bâtiment A
Finnish: FR - Ranska EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - Bâtiment A
Italian: HU - Ungheria sanofi-aventis zrt.
Finnish: HU - Unkari sanofi-aventis zrt.
Italian: PT - Portogallo Ranbaxy Portugal - Comércio e Desenvol.
Finnish: Ranbaxy Portugal - Comércio e Desenvol.
Italian: EL - Grecia PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM.
Finnish: EL - Kreikka PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM.
Italian: PT - Portogallo Rega Farma - Promoção de Produtos Farmacêuticos,
Finnish: Rega Farma - Promoção de Produtos Farmacêuticos,
Italian: SI-1000 Ljubljana
Finnish: SI-1000 Ljubljana Slovenia
Italian: 2114 Aglantzia Lefkosia
Finnish: 2114 Aglantzia
Italian: EL - Grecia LEOVAN, M. LEWN & SIA EE Argonafton 22
Finnish: EL - Kreikka LEOVAN, M. LEWN & SIA EE Argonafton 22
Italian: FR - Francia CLL PHARMA Nice Premier - Arenas 455, promenade des Anglais 06299 NICE Cedex 03 France
Finnish: FR - Ranska CLL PHARMA Nice Premier - Arenas 455, promenade des Anglais 06299 NICE Cedex 03 France
Italian: EL - Grecia EVAGGELOS KALOFOLIAS & SIA O.E.
Finnish: EL - Kreikka EVAGGELOS KALOFOLIAS & SIA O.E.
Italian: Rua João deDeus,19
Finnish: Rua João deDeus,19 Venda Nova
Italian: EL - Grecia ANTONIOS POLYCHRONIS OF MARINOU Ethnikis Antistaseos 6A
Finnish: EL - Kreikka ANTONIOS POLYCHRONIS OF MARINOU Ethnikis Antistaseos 6A
Italian: 7720, Pécsvárad
Finnish: 7720, Pécsvárad Hungary
Italian: EL - Grecia ALET PHARMACEUTICALS M. Alexander 121
Finnish: EL - Kreikka ALET PHARMACEUTICALS M. Alexander 121
Italian: FR - Francia THERABEL LUCIEN PHARMA 19 rue Alphonse de Neuville 75017 PARIS
Finnish: FR - Ranska THERABEL LUCIEN PHARMA 19 rue Alphonse de Neuville 75017 PARIS
Italian: HU - Ungheria Eurodrug Lab. BV Laan Copes van Cattenbruch 74.
Finnish: Eurodrug Lab. BV Laan Copes van Cattenbruch 74.
Italian: EL - Grecia INTERMED ABEE Kalyftaki 27
Finnish: EL - Kreikka INTERMED ABEE Kalyftaki 27
Italian: LV - Lettonia Medochemie Ltd. Constantinoupoleos Str. 1-10 Limassol, CY-3011
Finnish: LV - Latvia Medochemie Ltd. Constantinoupoleos Str. 1-10 Limassol, CY-3011
Italian: AT - Austria CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Heiligenstädter Straße 395 b A-1190 Wien
Finnish: AT - Itävalta CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Heiligenstädter Straße 395 b A-1190 Wien
Italian: PT - Portogallo Baldacci - Portugal, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa
Finnish: Baldacci - Portugal, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa Portugal
Italian: AT - Austria CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Gewerbestraße 18-20
Finnish: AT - Itävalta CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Gewerbestraße 18-20
Italian: EL - Grecia B.I.
Finnish: EL - Kreikka B.I.
Italian: PT - Portogallo Wynn Industrial Pharma, S.A. Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º Piso,
Finnish: Wynn Industrial Pharma, S.A. Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º Piso, Amoreiras
Italian: CHR. K. UNIMED LTD 21 Davlou
Finnish: CY - Kypros CHR. K. UNIMED LTD 21 Davlou
Italian: CODAL SYNTO LTD 33 Thekla Lysioti str.
Finnish: CY - Kypros CODAL SYNTO LTD 33 Thekla Lysioti str.
Italian: EL - Grecia ANTOR EPE P. Mavromihali 1
Finnish: EL - Kreikka ANTOR EPE P. Mavromihali 1
Italian: EL - Grecia DEMO ABEE 21ST Km National Highway Athens-Lamia 14565 Greece
Finnish: EL - Kreikka DEMO ABEE 21ST Km National Highway Athens-Lamia 14565 Greece
Italian: PT - Portogallo Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos, S.A.
Finnish: Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos, S.A.
Italian: EL - Grecia MED-ONE S.A., HELLAS Parnithos Avenue 211
Finnish: EL - Kreikka MED-ONE S.A., HELLAS Parnithos Avenue 211
Italian: EL - Grecia COUP ABEE Agias Varvaras 53-55 Dafni, Athens 17235
Finnish: EL - Kreikka COUP ABEE Agias Varvaras 53-55 Dafni, Athens 17235
Italian: PT - Portogallo APceuticals-Farmacêutica, Lda Av Aida, Edif.
Finnish: APceuticals-Farmacêutica, Lda Av Aida, Edif.
Italian: PT - Portogallo Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A. Av. D. João II,
Finnish: Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A. Av. D. João II,
Italian: Via Padre G. Semeria, 5 - 16131 Genova Italy
Finnish: Via Padre G. Semeria, 5 - 16131 Genova
Italian: VECCHI & C. PIAM s.a.p.a.
Finnish: MT - Malta VECCHI & C. PIAM s.a.p.a.
Italian: EL - Grecia HELP ABEE Valaoritou 10
Finnish: EL - Kreikka HELP ABEE Valaoritou 10
Italian: Zentiva k.s., Evropská 846/176a, 160 00, Praha
Finnish: SK - Slovakia Zentiva k.s., Evropská 846/176a, 160 00, Praha
Italian: EL - Grecia KLEVA EPE Parnithos Avenue 189 Aharnai Attikis 13671 Greece
Finnish: EL - Kreikka KLEVA EPE Parnithos Avenue 189 Aharnai Attikis 13671 Greece
Italian: EL - Grecia FARMILIA E.E.
Finnish: EL - Kreikka FARMILIA E.E.
Italian: EL - Grecia RAFARM AEBE Korintou 12
Finnish: EL - Kreikka RAFARM AEBE Korintou 12
Italian: EL - Grecia BROS EPE Avgis & Gallinis 15
Finnish: EL - Kreikka BROS EPE Avgis & Gallinis 15
Italian: EL - Grecia S.J.A.
Finnish: EL - Kreikka S.J.A.
Italian: S.A. Rua João Chagas, 53 - 3º 1495-764 Cruz Quebrada
Finnish: S.A. Rua João Chagas, 53 - 3º 1495-764 Cruz Quebrada Portugal
Italian: PT - Portogallo Laboratórios Inibsa, S.A.
Finnish: Laboratórios Inibsa, S.A.
Italian: PT - Portogallo Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A. Rua do Padrão, 98
Finnish: Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A. Rua do Padrão, 98
Italian: 2700-487 Amadora
Finnish: 2700-487 Amadora Portugal
Italian: EL - Grecia BIOMEDICA-CHEMICA A.E. G. Lyra 25
Finnish: EL - Kreikka BIOMEDICA-CHEMICA A.E. G. Lyra 25
Italian: EL - Grecia VELKA HELLAS AEBE Kapodistriou & Korinthou 12 Neo Psychiko 15451
Finnish: EL - Kreikka VELKA HELLAS AEBE Kapodistriou & Korinthou 12 Neo Psychiko 15451
Italian: 2700-451 Amadora
Finnish: 2700-451 Amadora Portugal
Italian: PT - Portogallo Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Finnish: Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Italian: EL - Grecia NORMA HELLAS A.E. Menandrou 54
Finnish: EL - Kreikka NORMA HELLAS A.E. Menandrou 54
Italian: EL - Grecia FARMANIC CHEMIPHARMA S.A. Fylis 137
Finnish: EL - Kreikka FARMANIC CHEMIPHARMA S.A. Fylis 137
Italian: PT - Portogallo Alter, S.A. Estrada Marco do Grilo - Zemouto 2830-000 Coina
Finnish: Estrada Marco do Grilo - Zemouto 2830-000 Coina
Italian: EL - Grecia ELPEN A.E. PHARMACEUTICAL INDUSTRY, Marathonos Avenue 95
Finnish: EL - Kreikka ELPEN A.E. PHARMACEUTICAL INDUSTRY, Marathonos Avenue 95
Italian: EL - Grecia VOCATE PHARMAKEFTIKI A.E. Gounari 150
Finnish: EL - Kreikka VOCATE PHARMAKEFTIKI A.E. Gounari 150
Italian: Edifício Tejo - 6º Piso
Finnish: Rua Quinta do PinheiroEdifício Tejo - 6º Piso
Italian: EL - Grecia MEDARTE PHARMACEUTICLS ABEE Spyrou Vretou 10
Finnish: EL - Kreikka MEDARTE PHARMACEUTICLS ABEE Spyrou Vretou 10
Italian: CDL PHARMACEUTICAL LTD 5 Diomedous str.
Finnish: CY - Kypros CDL PHARMACEUTICAL LTD 5 Diomedous str.
Italian: EL - Grecia VIOFAR EPE Ethnikis Antistaseos & Trifyllias Aharnai 13671
Finnish: EL - Kreikka VIOFAR EPE Ethnikis Antistaseos & Trifyllias Aharnai 13671
Italian: EL - Grecia MINERVA PHARMAKEFTIKI A.E. Kifissou Avenue 132
Finnish: EL - Kreikka MINERVA PHARMAKEFTIKI A.E. Kifissou Avenue 132
Italian: PT - Portogallo Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Finnish: Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Italian: EL - Grecia BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A. Ellinikou 2
Finnish: EL - Kreikka BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A. Ellinikou 2
Italian: Almus Srl Via Cesarea, 11/10 16121 Genova Italy
Finnish: Via Cesarea, 11/10 16121 Genova Italy
Italian: EL - Grecia PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. GREECE, Dervenakion 4
Finnish: EL - Kreikka PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. GREECE, Dervenakion 4
Italian: EL - Grecia ARMEDICA A.E. Agias Markellis 17
Finnish: EL - Kreikka ARMEDICA A.E. Agias Markellis 17
Italian: EL - Grecia PHARMACYPRIA HELLAS A.E. Paster 6
Finnish: EL - Kreikka PHARMACYPRIA HELLAS A.E. Paster 6
Italian: EL - Grecia REMEK PHARMACEUTICALS ABEE Pentelis 34
Finnish: EL - Kreikka REMEK PHARMACEUTICALS ABEE Pentelis 34
Italian: 2790-012 Portela de Carnaxide Portugal
Finnish: Edifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide Portugal
Italian: PT - Portogallo GP - genéricos portugueses, Lda.
Finnish: GP - genéricos portugueses, Lda.
Italian: AULIN, granule pentru suspensie orală, 100 mg/plic mg/bustina
Finnish: AULIN, granule pentru suspensie orală, 100 mg/plic mg/annospussi
Italian: EL - Grecia MEDICHROM A.E. 6 Km Markopoulou-Koropi Avenue Markopoulo Mesogeion 19003 Greece
Finnish: EL - Kreikka MEDICHROM A.E. 6 Km Markopoulou-Koropi Avenue Markopoulo Mesogeion 19003 Greece
Italian: EL - Grecia BALU EPE 30 Km Athens-Lavrion Markopoulo 19003
Finnish: EL - Kreikka BALU EPE 30 Km Athens-Lavrion Markopoulo 19003
Italian: MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos str. P.O.Box 51409
Finnish: CY - Kypros MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos str. P.O.Box 51409
Italian: EL - Grecia FINIXFARM EPE Dervenakion 38 & Sahini Gerakas 15344
Finnish: EL - Kreikka FINIXFARM EPE Dervenakion 38 & Sahini Gerakas 15344
Italian: 3508 Lemessos Cyprus
Finnish: 3508 Lemessos
Italian: NIMESIL, granule pentru suspensie orală, 100 mg mg/bustina
Finnish: NIMESIL, granule pentru suspensie orală, 100 mg mg/annospussi
Italian: LV - Lettonia Zentiva k.s.
Finnish: LV - Latvia Zentiva k.s.
Italian: 3505 Lemessos Cyprus
Finnish: 3505 Lemessos
Italian: Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros
Finnish: Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros
Italian: EL - Grecia REMEDINA ABEE Gounari 25 & Areos Kamatero Attikis 13451
Finnish: EL - Kreikka REMEDINA ABEE Gounari 25 & Areos Kamatero Attikis 13451
Italian: PL - Polonia Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. Marszałka J. Piłsudskiego 5,
Finnish: Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. Marszałka J. Piłsudskiego 5, 95-200 Pabianice
Italian: EL - Grecia BIOSPRAY ABEE 18TH Km Marathonos Avenue Pallini 15344
Finnish: EL - Kreikka BIOSPRAY ABEE 18TH Km Marathonos Avenue Pallini 15344
Italian: EL - Grecia FARMEDIA A.E. Athinas 22 & Apollonos Gerakas Attikis 15344
Finnish: EL - Kreikka FARMEDIA A.E. Athinas 22 & Apollonos Gerakas Attikis 15344
Italian: RO - Romania MEDOCHEMIE LTD. - CYPRUS, P.O.
Finnish: RO - Romania MEDOCHEMIE LTD. - CYPRUS, P.O. Box 51409
Italian: EL - Grecia LAVIPHARM HELLAS A.E. Agias Marinas
Finnish: EL - Kreikka LAVIPHARM HELLAS A.E. Agias Marinas
Italian: 3045-016 Coimbra
Finnish: São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra Portugal
Italian: EL - Grecia GENEPHARM A.E. 18th Km Marathonos Avenue Pallini Attikis 15351
Finnish: EL - Kreikka GENEPHARM A.E. 18th Km Marathonos Avenue Pallini Attikis 15351
Italian: LT - Lituania Zentiva k.s.
Finnish: LT - Liettua Zentiva k.s.
Italian: PT - Portogallo Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2,
Finnish: Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2, Abrunheira
Italian: PT - Portogallo Jaba Recordati, S. A. Lagoas Park, Edificio 5, Torre C, Piso 3
Finnish: Lagoas Park, Edificio 5, Torre C, Piso 3
Italian: LV - Lettonia Laboratori Guidotti S.p.A. Via Livornese
Finnish: LV - Latvia Laboratori Guidotti S.p.A.
Italian: Italfarmaco S.p.A. Viale Fulvio Testi, 330 20126 Milano Italy
Finnish: Viale Fulvio Testi, 330 20126 Milano Italy
Italian: RO - Romania S.C. MAGISTRA C&C S.R.L. B-dul Aurel Vlaicu nr. 82 A, Constanţa
Finnish: B-dul Aurel Vlaicu nr. 82 A, Constanţa
Italian: PT - Portogallo Angelini Farmacêutica, Lda.
Finnish: Angelini Farmacêutica, Lda.
Italian: PL - Polonia Medicom International s.r.o.
Finnish: SK - Slovakia Medicom International s.r.o.
Italian: PT - Portogallo Mylan, Lda.
Finnish: Mylan, Lda.
Italian: PT - Portogallo Almus,Lda.
Finnish: Almus,Lda.
Italian: PT - Portogallo Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande,
Finnish: Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2 - Abrunheira
Italian: Granulato per soluzione orale in bustina
Finnish: Rakeet oraaliliuosta varten, annospussissa
Italian: PT - Portogallo Germed Farmacêutica, Lda.
Finnish: Germed Farmacêutica, Lda.
Italian: LT - Lituania Medochemie Ltd. P.O.
Finnish: LT - Liettua Medochemie Ltd. P.O. Box 51409
Italian: ITT + popolazione RDO
Finnish: ITT + RDO -populaatio
Italian: (solo sull'astuccio) 18.
Finnish: (vain kartonkikotelon etikettiin) 18.
Italian: Che cos'è Nimvastid e a cosa serve
Finnish: Mitä Nimvastid on ja mihin sitä käytetään
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Nimvastid
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Nimvastidia