FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Methotrexat skal administreres med yderste forsigtighed, hvis overhovedet, til patienter med signifikant aktuel eller tidligere leversygdom, især hvis sygdommen skyldes alkohol.
Icelandic: Metótrexat skal ekki gefa eða með mikilli varúð hjá sjúklingum sem eru með eða hafa verið með verulegan lifrarsjúkdóm, sérstaklega ef hann er af völdum áfengis.
Danish: Din læge vil tage prøver for at kontrollere, om der er uregelmæssigheder i blodet (for eksempel lavt antal hvide blodlegemer, lavt antal blodplader, lymfom) eller ændringer i nyrer og lever.
Icelandic: Læknirinn mun gera rannsóknir til að kanna þróun afbrigðileika í blóðinu (til dæmis fækkun hvítra blóðkorna, fækkun blóðflagna, eitlaæxli) og breytingar á nýrum og lifur.
Danish: Hvis der opstår graviditet under behandling med methotrexat og i op til seks måneder derefter, skal lægen konsulteres vedrørende risikoen for skadelige indvirkninger på barnet kombineret med behandling, og der skal foretages ultralydscanninger for at bekræfte normal fosterudvikling.
Icelandic: Ef þungun á sér stað meðan á meðferð með metótrexati stendur og í allt að sex mánuði eftir það, skal veita læknisfræðilega ráðgjöf varðandi hættu á skaðlegum áhrifum á barnið sem tengist meðferðinni og framkvæma skal ómskoðanir til að staðfesta eðlilegan fósturþroska.
Danish: Patienterne skal informeres om at indberette alle tegn og symptomer, der kan tyde på infektion.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að tilkynna öll einkenni sem benda til sýkinga.
Danish: Der kan forventes respons på behandlingen efter cirka 4-8 uger.
Icelandic: Gera má ráð fyrir svörun við meðferð eftir um það bil 4-8 vikur.
Danish: Methotrexat øger plasmaniveauet af mercaptopuriner.
Icelandic: Metótrexat leiðir til aukinnar plasmaþéttni merkaptópúrína.
Danish: I disse tilfælde skal behandlingen med methotrexat afbrydes, indtil symptomerne svinder.
Icelandic: Í þessum tilvikum skal gera hlé á notkun metótrexats þar til einkennin ganga til baka.
Danish: Hvis du ved et uheld får methotrexat på huden eller andre steder, skal du skylle med masser af vand.
Icelandic: Ef metótrexat fer á yfirborð húðarinnar eða mjúkvefi fyrir slysni, verður þú að skola með miklu vatni.
Danish: Selvom kombination af methotrexat og sulfasalazin kan forstærke methotrexats virkning gennem en sulfasalazin-relateret hæmning af folsyre-syntesen og således medføre øget risiko for bivirkninger, blev sådanne bivirkninger kun observeret hos enkelte patienter inden for adskillige studier.
Icelandic: Þrátt fyrir að samsett meðferð metótrexats og súlfasalazíns geti leitt til aukinnar verkunar metótrexats sem leiðir til meiri aukaverkana vegna hömlunar á myndun fólínsýru gegnum súlfasalazín, hefur slíkt aðeins komið fram hjá stöku sjúklingum í nokkrum rannsóknum.
Danish: Kanylebeskyttelsen på pennen er nu låst for at undgå uheld med kanylestik.
Icelandic: Öryggishlífin á pennanum er nú læst til að koma í veg fyrir nálarstunguslys.
Danish: Nordimet gives som en injektion under huden (subkutant).
Icelandic: Nordimet er gefið með inndælingu undir húð.
Danish: Behandling af reumatoid artrit med sådanne præparater kan fortsætte under behandling med lavdosis-methotrexat, men kun under nøje supervision af en læge.
Icelandic: Halda má áfram meðferð við iktsýki með slíkum lyfjum meðan á lágskammta meðferð með metótrexati stendur, en aðeins undir nánu eftirliti læknis.
Danish: Methotrexat injiceres én gang om ugen.
Icelandic: Metótrexat er gefið með inndælingu einu sinni í viku.
Danish: Mens denne virkning kan reduceres ved at administrere calciumfolinat, skal samtidig anvendelse undgås.
Icelandic: Þrátt fyrir að draga megi úr þessum áhrifum með því að gefa kalsíumfólínat, skal forðast samhliða notkun.
Danish: På grund af den potentielle toksiske virkning på leveren bør der ikke gives andre hepatotoksiske lægemidler under behandlingen med methotrexat, medmindre det er på tvingende indikation, og indtagelse af alkohol skal undgås eller reduceres markant (se pkt.
Icelandic: Vegna hugsanlegra eiturverkana á lifur ætti ekki að nota önnur lyf sem hafa eiturverkanir á lifur meðan á meðferð með metótraxati stendur nema brýna nauðsyn beri til og þá þarf að forðast áfengisneyslu eða draga verulega úr henni (sjá kafla 4.5).
Danish: Dette gælder især ved samtidig administration af lægemidler, der påvirker udskillelsen af methotrexat, forårsager nyreskader (fx NSAID'er), eller som potentielt kan medføre hæmatopoietiske forstyrrelser.
Icelandic: Þetta á einkum við þegar samhliða eru gefin lyf sem hafa áhrif á brotthvarf metótrexats, valda nýrnaskemmdum (t.d. NSAID) eða þau sem geta hugsanlega valdið skertri blóðmyndun.
Danish: Initialdosis kan forhøjes, afhængigt af sygdomsaktivitet og patientens tolerabilitet.
Icelandic: Auka má við upphafsskammtinn eftir einstaklingsbundinni virkni sjúkdómsins og þoli sjúklingsins.
Danish: Den vigtigste metabolit er 7-hydroxymethotrexat.
Icelandic: Aðalumbrotsefnið er 7-hýdroxýmetótrexat.
Danish: Man skal være opmærksom på farmakokinetiske interaktioner mellem methotrexat, antikonvulsiva (fald i methotrexat-niveauet i blodet) samt 5-fluoruracil (forlænget halveringstid for 5-fluoruracil).
Icelandic: Hafa skal í huga milliverkanir milli metótrexats, krampaleysandi lyfja (minnkað magn metótrexats í blóði) og 5-flúoróúrasíls (aukinn t½ fyrir-5 flúoróúrasíl).
Danish: 4) Vælg et injektionssted, og rengør det med den vedlagte spritserviet.
Icelandic: 4) Veldu stungustað og hreinsaðu hann með meðfylgjandi sprittþurrku.
Danish: Efter administration af små doser passerer methotrexat ind i kropsvæskerne i minimale mængder; ved høje doser (300 mg/kg legemsvægt) er der målt koncentrationer på mellem 4 og 7 µg/ml i kropsvæsker.
Icelandic: Metótrexat fer í litlu magni inn í líkamsvökvann þegar það er gefið í smáum skömmtum, við stóra skammta (300 mg/kg líkamsþyngdar) hefur styrkur milli 4 og 7 µg/ml mælst í líkamsvessum.
Danish: Methotrexat må ikke komme i kontakt med hud eller slimhinder.
Icelandic: Metótrexat má ekki komast í snertingu við húð eða slímhúð.
Danish: Øget toksicitet af methotrexat forventes generelt ikke, når methotrexat bruges sammen med andre antireumatika (fx guldforbindelser, penicillamin, hydroxychloroquin, sulfasalazin, azathioprin, ciclosporin).
Icelandic: Almennt er ekki gert ráð fyrir auknum eiturverkunum þegar metótrexat er gefið samhliða öðrum gigtarlyfjum (t.d. gullsamböndum, penisillamíni, hýdroxýklórókíni, súlfasalazíni, azatíópríni, síklósporíni).
Danish: Klar gul opløsning med en pH på 8,0-9,0 og en osmolalitet på ca. 300 mOsm/kg.
Icelandic: Tær, gul lausn með sýrustigið 8,0-9,0 og osmósuþéttni sem nemur u.þ.b. 300 mOsm/kg.
Danish: Brug det ikke, hvis udløbsdatoen er overskredet.
Icelandic: Ekki má nota lyfið ef dagsetningin er liðin.
Danish: Almindelig: Hovedpine, træthed, døsighed.
Icelandic: Algengar: Höfuðverkur, þreyta, svefnhöfgi.
Danish: Natriumhydroxid (til justering af pH) Vand til injektionsvæsker
Icelandic: Natríumhýdroxíð (til að stilla sýrustig)
Danish: Nordimet er kun beregnet til engangsbrug.
Icelandic: Nordimet er eingöngu einnota.
Danish: Der formodes at være en mutagen virkning hos mennesker.
Icelandic: Grunur leikur á stökkbreytandi áhrifum hjá mönnum.
Danish: Nordimet fås også i multipakninger med 12 fyldte penne i 3 kartoner (4 penne og spritservietter pr. karton).
Icelandic: Nordimet er einnig fáanlegt i fjölpakkningum som innihalda 12 áfyllta lyfjapenna í 3 pakkningum (4 lyfjapennar og sprittþurrkur i hverri pakkningu).
Danish: Patienterne skal informeres om nødvendigheden af straks at kontakte lægen, hvis der opstår forgiftningssymptomer, og om den efterfølgende nødvendige kontrol af forgiftningssymptomerne (herunder regelmæssige laboratorieanalyser).
Icelandic: Þá þarf að upplýsa um nauðsyn þess að hafa tafarlaust samband við lækni ef eitrunareinkenni koma fram og um nauðsynlegt áframhaldandi eftirlit með eitrunareinkennum (þ.m.t. reglulegar rannsóknarstofuprófanir).
Danish: Lad være med at føre motorkøretøj eller betjene maskiner, hvis du føler dig træt eller svimmel.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir þreytu eða sundli skaltu ekki aka eða nota vélar.
Danish: Anvendelse til børn under 3 år anbefales ikke, da der ikke er tilstrækkelig erfaring med denne aldersgruppe.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun hjá börnum yngri en 3 ára vegna ónógrar reynslu hjá þeim aldurshópi.
Danish: Overdrevet indtagelse af drikkevarer, der indeholder koffein eller theophyllin (kaffe, læskedrikke med koffein, sort te) skal undgås under behandling med methotrexat, da methotrexats effekt kan blive reduceret som følge af mulig interaktion mellem methotrexat og methylxanthiner ved adenosinreceptorer.
Icelandic: Forðast ætti mikil neysla á drykkjum sem innihalda koffein eða teófyllín (kaffi, gosdrykkir sem innihalda koffein, svart te) meðan á meðferð með metótrexati stendur þar sem virkni metótrexats getur minnkað vegna hugsanlegrar víxlverkunar milli metótrexats og metýlxantína á adenósínviðtaka.
Danish: Anvendelse til patienter med et tredje fordelingsrum (pleuraeffusion, ascites) Da methotrexats halveringstid kan være forlænget til 4 gange den normale halveringstid hos patienter med et tredje fordelingsrum, kan det være nødvendigt at reducere dosis eller i nogle tilfælde afbryde administrationen af methotrexat (se pkt.
Icelandic: Sjúklingar með utanæða vökvasöfnun (third distribution space) (fleiðruvökva, skinuholsvökva) Þar sem helmingunartími metótrexats getur orðið fjórfalt lengri hjá sjúklingum með vökvasöfnun, getur þurft að minnka skammta eða í sumum tilfellum hætta gjöf metótrexats (sjá kafla 5.2 og 4.4).
Danish: Methotrexat kan forårsage abort og alvorlige fødselsdefekter.
Icelandic: Metótrexat getur valdið fósturláti og alvarlegum fæðingargöllum.
Danish: I tilfælde af accidental overdosering skal calciumfolinat administreres intravenøst eller intramuskulært inden for 1 time i en dosis svarende til eller højere end den for høje dosis methotrexat.
Icelandic: Þegar ofskömmtun er tilkomin vegna slysni, skal innan einnar klukkustundar gefa kalsíumfólínat í æð eða í vöðva í skammti sem er jafn eða stærri en hinn rangi metótrexat skammtur.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. dosis, dvs. at det stort set er "natriumfrit".
Icelandic: Þetta lyf inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverjum skammti þ.e.a.s. er nánast „natríum-laust".
Danish: Behandling af reumatoid artrit med methotrexat er langtidsbehandling.
Icelandic: Meðferð á iktsýki með metótrexati er langtímameðferð.
Danish: 7) Træk hætten af, mens du holder på selve injektionssprøjten.
Icelandic: 7) Togaðu hettuna af á meðan þú heldur um bol sprautunnar.
Danish: Dehydrering kan også øge methotrexats toksicitet.
Icelandic: Vessaþurrð getur einnig aukið á eiturverkanir metótrexats.
Danish: Brug ikke Nordimet, hvis - du er allergisk over for methotrexat eller et af de øvrige indholdsstoffer i Nordimet (angivet i afsnit 6) - du har en alvorlig nyresygdom (din læge vil kunne fortælle dig, om det er tilfældet) - du har en alvorlig leversygdom (din læge vil kunne fortælle dig, om det er tilfældet) - du har sygdomme i det bloddannende system - du har et højt forbrug af alkohol - du har et svækket immunsystem - du har en alvorlig eller kronisk infektion, for eksempel tuberkulose eller hiv - du har sår i mave-tarm-kanalen - du er gravid eller ammer (læs afsnittet "Graviditet, amning og frugtbarhed")
Icelandic: Ekki má nota Nordimet ef - um er að ræða ofnæmi fyrir metótrexati eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6) - þú ert með alvarlegan nýrnasjúkdóm (læknirinn getur sagt þér hvort þú sért með alvarlegan nýrnasjúkdóm) - þú ert með alvarlegan lifrarsjúkdóm (læknirinn getur sagt þér hvort þú sért með alvarlegan lifrarsjúkdóm) - þú ert með sjúkdóma í blóðmyndandi kerfinu - þú drekkur mikið áfengi - þú ert með skert ónæmiskerfi - þú ert með alvarlega sýkingu eins og berkla eða HIV - þú ert með sár í meltingarfærum - þú ert þunguð eða með barn á brjósti (sjá kaflann „Meðganga, brjóstagjöf og frjósemi") - þú færð bólusetningu með lifandi bóluefni á sama tíma.
Danish: Der kan komme en lille dråbe til syne på spidsen af kanylen.
Icelandic: Dropi getur birst á nálaroddinum.
Danish: Dyrestudier har påvist reproduktionstoksicitet af methotrexat, især i første trimester (se pkt.
Icelandic: Í dýrarannsóknum hefur metótrexat sýnt eiturverkanir á æxlun, sérstaklega á fyrsta þriðjungi meðgöngu (sjá kafla 5.3).
Danish: Der kan opstå opportunistisk infektion under behandling med methotrexat, herunder Pneumocystis jiroveci-pneumoni, som kan have et dødeligt forløb.
Icelandic: Meðan á meðferð með metótrexati stendur geta tækifærissýkingar komið fram, þ.m.t. pneumocystis jiroveci lungnabólga sem getur orðið banvæn.
Danish: Hvis du alligevel bliver gravid under behandlingen eller har mistanke om, at du kan være blevet gravid, skal du tale med din læge så hurtigt som muligt.
Icelandic: Ef þú verður þunguð eða ef grunur leikur á þungun meðan á meðferð stendur, skaltu hafa samband við lækninn eins fljótt og mögulegt er.
Danish: En begrænset klinisk evidens indikerer ikke en øget risiko for misdannelser eller abort efter faderlig eksponering for lave doser methotrexat (mindre end 30 mg/uge).
Icelandic: Takmarkaðar klínískar vísbendingar gefa ekki til kynna aukna hættu á vansköpunum eða fósturlátum við útsetningu föður fyrir lágum skömmtum af metótrexati (minna en 30 mg/viku).
Danish: Der vil muligvis også blive taget andre test under og efter behandlingen.
Icelandic: Frekari rannsóknir geta einnig verið gerðar meðan á meðferð stendur og eftir að henni er lokið.
Danish: Kassér den brugte pen i en kanylebøtte.
Icelandic: Fargaðu notaða pennanum í meðfylgjandi ílát fyrir oddhvöss áhöld.
Danish: Kontakt straks din læge, hvis du får en eller flere af følgende bivirkninger: - betændelse i lungerne (symptomerne kan være generel sygdomsfølelse, tør, irriterende hoste,
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn ef þú færð eitthvað af eftirfarandi: - bólga í lungum (einkenni geta verið almenn veikindi, þurr, ertandi hósti, mæði, mæði í hvíld,
Danish: Pleuraeffusioner og ascites skal dræneres, inden behandling med methotrexat initieres.
Icelandic: Tæma skal út skinuholsvökva og fleiðruútferð áður en meðferð með metótrexati hefst.
Danish: Det er endnu ikke klarlagt, om methotrexats virkning i behandlingen af psoriasis, psoriasisartrit og kronisk polyartrit skyldes en anti-inflammatorisk eller immunsupprimerende effekt, og i hvilken udstrækning en methotrexat-induceret stigning i den ekstracellulære adenosinkoncentration på inflammerede steder bidrager til disse virkninger.
Icelandic: Ekki hefur enn verið skýrt hvort virkni metótrexats í stjórnun á sóra, sóraliðbólgu og langvinni fjölliðagigt sé vegna bólgueyðandi verkunar eða ónæmisbælingar og hversu mikla þýðingu aukning á utanfrumstyrk adenósíns á bólgusvæðinu af völdum metótrexats hefur í þessum áhrifum.
Danish: Bemærk: Sikkerhedssystemet, der udløser kanylebeskyttelsen, kan kun aktiveres, når injektionssprøjten er blevet tømt, ved at stemplet er trykket helt i bund.
Icelandic: Aðeins er hægt að virkja öryggisbúnaðinn sem leyfir losun öryggishlífarinnar þegar sprautan hefur verið tæmd með því að ýta stimplinum alla leið niður.
Danish: Calciumfolinat er den specifikke antidot til neutralisering af de toksiske virkninger af methotrexat.
Icelandic: Kalsíumfólínat er sérhæfða mótefnið sem er notað til að hlutleysa óæskilegar eiturverkanir metótrexats.
Danish: Brug ikke lægemidlet, hvis du bemærker, at injektionsvæsken ikke er klar, eller hvis den indeholder partikler.
Icelandic: Ekki má nota lyfið ef þú tekur eftir því að lausnin er ekki tær og inniheldur agnir.
Danish: Symptomerne omfatter typisk dyspnø, hoste (især tør, uproduktiv hoste), brystsmerter og feber, som patienterne skal spørges om ved hvert kontrolbesøg.
Icelandic: Dæmigerð einkenni eru mæði, hósti (sérstaklega þurr hósti án uppgangs), verkir í brjósti og hiti sem þarf að fylgjast með í hverri eftirfylgniheimsókn.
Danish: Meget almindelig: Unormale leverfunktionstest (forhøjet ALAT, ASAT, alkalisk fosfatase og bilirubin).
Icelandic: Óeðlilegar niðurstöður lifrarprófa (hækkun á ALAT, ASAT, alkalískum fosfatasa og bilirúbíni).
Danish: Normalt kan man forvente en bedring af symptomerne efter 4-8 ugers behandling.
Icelandic: Almennt má búast við því að það dragi úr einkennum eftir 4-8 vikna meðferð.
Danish: Efter fordeling til kropsvæv findes høje koncentrationer specielt i lever, nyrer og milt i form af polyglutamater, som kan opretholdes i uger til måneder.
Icelandic: Þegar lyfið hefur dreifst um líkamsvefi finnast háir styrkir þess sem pólýglútamöt einkum í lifur, nýrum og milta, og kann slíkt að vara í margar vikur eða mánuði.
Danish: - Alvorligt nedsat leverfunktion, hvis serumbilirubin er > 5 mg/dl (85,5 µmol/l) (se pkt.
Icelandic: - Verulega skert lifrarstarfsemi ef bilirúbín í sermi er > 5 mg/dl (85,5 µmól/l) (sjá kafla 4.2).
Danish: Hvis anvendelse af methotrexat bliver nødvendig under amning, skal amningen ophøre inden behandling.
Icelandic: Ef notkun metótrexats meðan á brjóstagjöf stendur verður nauðsynleg þarf að stöðva brjóstagjöf áður en meðferð hefst.
Danish: Hvis der behandles kønsmodne kvinder, skal der anvendes effektiv kontraception under behandlingen og i mindst 6 måneder efter behandlingen.
Icelandic: Ef kynþroska konur fá meðferð, þarf að nota örugga getnaðarvörn meðan á meðferð stendur og í að minnsta kosti sex mánuði eftir að meðferð lýkur.
Danish: Hyppigere monitorering bør ligeledes overvejes, hvis dosis forhøjes.
Icelandic: Einnig skal íhuga tíðara eftirlit þegar skammturinn er aukinn.
Danish: Opbevar pennen i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Icelandic: Geymið pennann í ytri öskjunni til varnar gegn ljósi.
Danish: Der skal generelt udvises større forsigtighed hos patienter med insulinafhængig diabetes mellitus, da der i enkelte tilfælde er set levercirrose uden intermitterende stigning i aminotransferaser under behandling med methotrexat.
Icelandic: Almennt skal gæta aukinnar varúðar hjá sjúklingum með insúlínháða sykursýki, þar sem skorpulifur hefur í einstökum tilvikum komið fram við meðferð með metótrexati án ósamfelldrar aukningar á transamínösum.
Danish: Ved behandling af reumatiske sygdomme og hudsygdomme må methotrexat kun bruges én gang om ugen.
Icelandic: Metótrexat til meðferðar á gigtarsjúkdómum eða húðsjúkdómum má eingöngu nota einu sinni í viku.
Danish: Samtidig administration af methotrexat og omeprazol har medført forsinket renal eliminering af methotrexat.
Icelandic: Samtímis gjöf metótrexats og ómeprazóls hefur leitt til seinkaðs brotthvarfs metótrexats um nýru.
Danish: Teratogenicitet - reproduktiv risiko
Icelandic: Vanskapandi áhrif - Áhætta tengd æxlun
Danish: Hos kvinder i den fertile alder skal enhver mulighed for, at kvinden er gravid, udelukkes ved hjælp af relevante foranstaltninger, for eksempel en graviditetstest, inden behandlingen starter.
Icelandic: Hjá konum á barneignaraldri er nauðsynlegt að útiloka þungun á áreiðanlegan hátt með viðeigandi ráðstöfunum, t.d. þungunarprófi, áður en meðferð hefst.
Danish: Methotrexat er en folsyreantagonist, der tilhører klassen af cytotoksiske midler, der kaldes antimetabolitter.
Icelandic: Metótrexat er fólínsýruhemill sem tilheyrir flokki frumudrepandi lyfja sem nefnast andmetabólítar.
Danish: Studier af kronisk toksicitet hos mus, rotter og hunde viste toksiske virkninger i form af gastrointestinale læsioner, myelosuppression og hepatotoksicitet.
Icelandic: Rannsóknir á langvinnum eiturverkunum hjá músum, rottum og hundum sýndu eiturverkanir í formi sára í meltingarvegi, mergbælingar og eiturverkana á lifur.
Danish: 6) Vælg et injektionssted, og rengør det med den vedlagte spritserviet.
Icelandic: 6) Veldu stungustað og hreinsaðuhann með meðfylgjandi sprittþurrku.
Danish: Nordimet er beregnet til subkutan anvendelse (se pkt.
Icelandic: Nordimet er til notkunar undir húð (sjá kafla 6.6).
Danish: Methotrexatinduceret hæmatopoietisk suppression kan opstå pludseligt og ved ellers tilsyneladende sikre doser.
Icelandic: Bæling á blóðmyndun af völdum metótrexats getur komið fram skyndilega og með skömmtum sem virðast öruggir.
Danish: Der skal udvises særlig forsigtighed ved forekomst af inaktive kroniske infektioner (fx herpes zoster, tuberkulose, hepatitis B eller C) på grund af muligheden for reaktivering.
Icelandic: - Gæta skal sérstakrar varúðar ef um er að ræða óvirkar, langvinnar sýkingar (t.d. herpes zoster, berklar, lifrarbólga B eða C) vegna hugsanlegrar virkjunar.
Danish: Nordimet indeholder det aktive stof methotrexat, der virker ved at: - reducere inflammation (betændelseslignende reaktion) eller hævelse og - reducere aktiviteten af immunsystemet (kroppens egen forsvarsmekanisme).
Icelandic: Nordimet inniheldur virka efnið metótrexat sem virkar með því að: - draga úr bólgu eða þrota, og - draga úr virkni ónæmiskerfisins (varnarkerfi líkamans).
Danish: Aktivt stof: methotrexat.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er metótrexat.
Danish: 12) Kassér den brugte injektionssprøjte i en kanylebøtte.
Icelandic: 12) Fargaðu notuðu sprautunni í meðfylgjandi ílát fyrir oddhvöss áhöld.
Danish: Vitaminpræparater eller andre produkter, der indeholder folsyre, folininsyre eller derivater deraf, kan nedsætte methotrexats virkning.
Icelandic: Vítamínblöndur og aðrar vörur sem innihalda fólínsýru, fóliniksýru eða afleiður þeirra geta dregið úr áhrifum metótrexats.
Danish: Methotrexat kan påvirke sædproduktionen og muligvis forårsage medfødte misdannelser.
Icelandic: Metótrexat getur haft áhrif á sæðisframleiðslu og kann að valda fæðingargöllum.
Danish: Vedvarende anomalier i leverrelaterede enzymer og/eller fald i serumalbumin kan være tegn på svær hepatotoksicitet.
Icelandic: Viðvarandi frávik hvað varðar lifrartengd ensím og/eða lækkun á albúmíni í sermi getur verið vísbending um alvarlegar eiturverkanir á lifur.
Danish: Den anbefalede initialdosis er 7,5 mg methotrexat én gang om ugen.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur er 7,5 mg af metótrexati einu sinni í viku.
Danish: Inden behandlingen påbegyndes, skal kvinder i den fertile alder informeres om den risiko for misdannelser, der er forbundet med methotrexat, og eventuel eksisterende graviditet skal udelukkes med sikkerhed ved hjælp af relevante foranstaltninger, for eksempel en graviditetstest.
Icelandic: Áður en meðferð er hafin, skal upplýsa konur á barneignaraldri um hættu á vansköpunum sem tengjast metótrexati og útiloka skal þungun með sannanlegum hætti, t.d. með þungunarprófi.
Danish: - Alvorligt nedsat nyrefunktion (kreatininclearance < 30 ml/min) (se pkt.
Icelandic: - Verulega skert nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun minni en 30 ml/mín.)
Danish: Denne dosering skal fortsætte, indtil serumniveauet af methotrexat er under 10
Icelandic: Meðferðinni skal viðhaldið þar til metótrexat gildin í sermi eru komin undir 10-7 mól/l.
Danish: Sjælden: Lungefibrose, Pneumocystis jiroveci-pneumoni, stakåndethed og astma, pleuraeffusion.
Icelandic: Bandvefsmyndun í lungum, lungnabólga af völdum Pneumocystis jiroveci, mæði og astmi, vökvasöfnun í brjóstholi.
Danish: Hvis du holder op med at bruge Nordimet
Icelandic: Ef hætt er að nota Nordimet
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data for eksponering for methotrexat under graviditet over 30 mg/uge, men der forventes højere procentsatser af spontane aborter og kongenitale misdannelser.
Icelandic: Ófullnægjandi upplýsingar liggja fyrir um útsetningu fyrir meira en 30 mg/viku af metótrexati á meðgöngu, en gert er ráð fyrir aukinni tíðni sjálfsprottinna fósturláta og meðfæddra vanskapana.
Danish: De hyppigst observerede (meget almindelige) bivirkninger af methotrexat inkluderer gastrointestinale gener (fx stomatitis, dyspepsi, abdominalsmerter, nausea, appetitløshed) samt unormale leverfunktionstest (fx forhøjet alaninaminotransferase [ALAT], aspartataminotransferase [ASAT], bilirubin, alkalisk fosfatase).
Icelandic: Langalgengustu (mjög algengar) aukaverkanir metótrexats eru m.a. meltingarfæratruflanir (t.d. munnbólga, meltingartruflanir, kviðverkur, ógleði, töpuð matarlyst) og óeðlilegar niðurstöður úr lifrarprófum (t.d. aukin gildi alanínamínótranserasa (ALAT), alanínamínótranserasa (ASAT), bílirúbíns, alkalínfosfatasa).