FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Klinické údaje jsou omezené, přičemž zvýšené riziko kožních reakcí u pacientů s kožními reakcemi souvisejícími s NNRTI v anamnéze nelze vyloučit (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Det foreligger imidlertid begrenset mengde kliniske data, og en økt risiko for hudreaksjoner hos pasienter med tidligere NNRTI-assosierte hudreaksjoner kan ikke utelukkes (se pkt.
Czech: Tělesná hmotnost a zvýšení hladin lipidů a glukózy v krvi Během léčby infekce HIV může dojít ke zvýšení tělesné hmotnosti a hladin lipidů a glukózy v krvi.
Norwegian Bokmål: Vekt og økning av lipid (fett)- og glukosenivåene i blodet Behandling av hiv kan føre til en vektøkning og en økning av lipid (fett)- og glukosenivåene i blodet.
Czech: Plastová lahvička se dodává s dětským bezpečnostním uzávěrem a má být otevřena následovně:
Norwegian Bokmål: Plastboksen har en barnesikker skrukork som skal åpnes som følger: Dytt plastskrukorken ned samtidig som den vris mot klokken.
Czech: INHIBITORY AGREGACE TROMBOCYTŮ Klopidogrel
Norwegian Bokmål: BLODPLATEAGGREGASJONSHEMMERE Klopidogrel
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 osob) - snížení počtu bílých krvinek; - příznaky infekce (například zvětšené mízní uzliny a horečka); - abnormální sny, zmatenost, dezorientovanost, nervozita, noční můry; - ospalost, třes, mdloby, záchvaty křečí, poruchy pozornosti; - závratě, pomalé reakce; - angina pectoris, nepravidelná činnost srdce; - obtíže při dýchání; - říhání, zánět slinivky břišní, zvracení krve; - problémy s játry, jako je hepatitida, zvětšení jater; - nadměrné pocení, otoky obličeje a/nebo hrdla; - zduření prsů u mužů.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan ramme inntil 1 av 100 personer) - redusert antall hvite blodceller - symptomer på infeksjon (f.eks. forstørrede lymfeknuter og feber) - unormale drømmer, forvirring, desorientering, nervøsitet, mareritt - døsighet, skjelving, besvimelse, epileptiske anfall, oppmerksomhetsforstyrrelser - svimmelhet, dorskhet - hjertekrampe (angina), ujevn hjerterytme - pustevansker - oppkastfornemmelse, bukspyttkjertelbetennelse, blodig oppkast - leverproblemer som hepatitt, forstørret lever - utstrakt svetting, oppsvulming av ansiktet og/eller hals - oppsvulmede bryster hos menn.
Czech: K symptomům předávkování etravirinem nejsou dostupné žádné údaje, ale je možné že nejčastěji se objevujícími příznaky budou nejčastěji hlášené nežádoucí účinky etravirinu, tj.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data vedrørende symptomatisk overdosering med etravirin, men det er mulig at de hyppigste bivirkningene av etravirin, dvs. utslett, diaré, kvalme og hodepine, vil være de vanligst registrerte symptomene.
Czech: Gastrointestinální poruchy velmi časté průjem, nauzea časté gastroesofageální reflux, zvracení, bolest břicha, abdominální distenze, flatulence, gastritida, zácpa, sucho v ústech, stomatitida, zvýšení hladiny lipázy, zvýšení hladiny amylázy v krvi méně časté pankreatitida, hematemeze, říhání
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer svært vanlige diaré, kvalme vanlige gastroøsofagal reflukssykdom, oppkast, abdominalsmerter, abdominal distensjon, flatulens, gastritt, forstoppelse, munntørrhet, stomatitt, økt lipase, økt amylase i blodet mindre vanlige pankreatitt, blodig oppkast, oppkastfornemmelser
Czech: INTELENCE obsahuje sodík
Norwegian Bokmål: INTELENCE inneholder natrium
Czech: Informujte svého lékaře, že také užíváte: - dolutegravir, maravirok, amprevanir/ritonavir a fosamprenavir/ritonavir (léky proti HIV) - amiodaron, bepridil, digoxin, disopyramid, flekainid, lidokain, mexiletin, propafenon a chinidin
Norwegian Bokmål: Fortell legen din hvis du tar: - dolutegravir, maraviroc, amprenavir/ritonavir og fosamprenavir/ritonavir (anti-hiv-legemidler) - amiodaron, bepridil, digoksin, disopyramid, flekainid, lidokain, meksiletin, propafenon og kinidin (legemidler for å behandle visse hjertelidelser, for eksempel unormal hjerterytme) - warfarin (et legemiddel brukt for å redusere blodlevring).
Czech: Snížená virologická odpověď byla pozorována u pacientů s kmeny virů, jež měly 3 nebo více z následujících mutací - V90I, A98G, L100I, K101E/P, V106I, V179D/F, Y181C/I/V a G190A/S (viz bod 5.1).
Norwegian Bokmål: Nedsatt virologisk respons overfor etravirin ble observert hos pasienter som hadde virusstammer med 3 eller flere av følgende mutasjoner: V90I, A98G, L100I, K101E/P, V106I, V179D/F, Y181C/I/V og G190A/S (se pkt.
Czech: U psů byly, při expozici přibližně 8krát vyšší než je expozice u lidí při doporučované dávce (200 mg dvakrát denně), pozorovány změny na játrech a žlučníku.
Norwegian Bokmål: Hos hund ble det observert endringer i lever og galleblære ved eksponering som var ca. 8 ganger høyere enn human eksponering observert ved den anbefalte dosen (200 mg to ganger daglig).
Czech: 150 mg dvakrát denně etravirin
Norwegian Bokmål: 150 mg to ganger daglig etravirin
Czech: Z tohoto důvodu se faramakokinetické parametry uvedené v tabulce, vztahují k hodnotám etravirinu při jeho společném podání s darunavirem/ritonavirem.
Norwegian Bokmål: Derfor tar estimatene for de farmakokinetiske parametrene vist i tabellen høyde for reduksjoner i de farmakokinetiske parametrene for etravirin som følge av samtidig bruk av etravirin og darunavir/ritonavir.
Czech: Souběžné podávání přípravku INTELENCE s nelfinavirem se nedoporučuje.
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt å gi INTELENCE sammen med nelfinavir.
Czech: Pokud budete zvracet do 4 hodin od okamžiku, kdy jste přípravek INTELENCE užil(a), vezměte si po jídle další dávku.
Norwegian Bokmål: Hvis du kaster opp innen 4 timer etter inntak av INTELENCE, skal du ta en ny dose rett etter et måltid.
Czech: Kombinaci estrogenových a/nebo progesteronových kontraceptiv a přípravku INTELENCE lze užívat bez úpravy dávkování.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av østrogen- og/eller progesteronbaserte prevensjonsmidler og INTELENCE kan brukes uten dosejustering.
Czech: Fosamprenavir/ritona-vir 700/100 mg dvakrát denně amprenavir
Norwegian Bokmål: Fosamprenavir/ritonavir 700/100 mg to ganger daglig amprenavir
Czech: Léčivé přípravky, které jsou ovlivněny etravirinem
Norwegian Bokmål: Legemidler som påvirkes av bruken av etravirin
Czech: 40 mg jednou denně etravirin
Norwegian Bokmål: 40 mg en gang daglig etravirin
Czech: Etravirin nebyl studován u pacientů s těžkou poruchou funkce jater (Child-Pugh třída C), a proto se jeho podávání v této skupině pacientů nedoporučuje (viz body 4.2 a 5.2).
Norwegian Bokmål: Etravirin er ikke undersøkt hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh Klasse C) og det anbefales ikke brukt hos disse pasientene (se pkt.
Czech: Souběžné užívání ertravirinu s efavirenzem nebo nevirapinem může způsobit významný pokles plazmatických koncentrací etravirinu a ztrátu terapeutického účinku etravirinu
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av etravirin og efavirenz eller nevirapin kan føre til betydelig nedgang i plasmakonsentrasjonen av etravirin og tap av terapeutisk effekt av etravirin.
Czech: Očekává se, že rifampicin a rifapentin snižují plazmatické koncentrace etravirinu.
Norwegian Bokmål: Rifampicin og rifapentin er forventet å redusere plasmakonsentrasjonen av etravirin.
Czech: únava; - rozmazané vidění; - selhání ledvin, vysoký krevní tlak, infarkt myokardu, námahová dušnost; - zvracení, pálení žáhy, bolest břicha, nadýmání, zánět žaludku, plynatost, zácpa, zánět v ústech,
Norwegian Bokmål: hukommelsestap, trøtthet - uklart syn - nyresvikt, høyt blodtrykk, hjerteinfarkt, kortpustethet ved anstrengelse - oppkast, halsbrann, magesmerter, oppblåsthet i magen, betennelse i magen, luftplager,
Czech: Přípravek INTELENCE lze s těmito NRTI užívat bez úpravy dávkování.
Norwegian Bokmål: INTELENCE kan brukes sammen med disse NRTI uten dosejustering.
Czech: K dosažení požadovaného klinického účinku může být při souběžném podávání inhibitorů PDE-5 s přípravkem INTELENCE nutná úprava dávkování inhibitorů PDE-5.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av PDE-5hemmere og INTELENCE kan kreve dosejustering av PDE-5 hemmeren for å få ønsket klinisk effekt.
Czech: Virová nálož < 50 kopií/ml ve 24. týdnu, n (%)
Norwegian Bokmål: Virusnivå < 50 kopier/ml i uke 24, n (%)
Czech: Virová nálož < 400 kopií/ml ve 24. týdnu, n (%)
Norwegian Bokmål: Virusnivå < 400 kopier/ml i uke 24, n (%)
Czech: Tipranavir/ritonavir 500/200 mg dvakrát denně tipranavir
Norwegian Bokmål: Tipranavir/ritonavir 500/200 mg to ganger daglig tipranavir
Czech: Souběžné podávání etravirinu s indinavirem může způsobit významný pokles plazmatických koncentrací indinaviru a ztrátu terapeutického účinku indinaviru.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av etravirin og indinavir kan føre til betydelig reduksjon av plasmakonsentrasjonen av indinavir og tap av terapeutisk effekt av indinavir.
Czech: Při screeningu byla požadována citlivost viru na etravirin.
Norwegian Bokmål: Virusfølsomhet overfor etravirin ved screening var påkrevd.
Czech: Vyrážka byla převážně samoomezující a většinou se upravila během 1 až 2 týdnů při pokračování léčby.
Norwegian Bokmål: Utslett var oftest selvbegrensende og generelt borte innen 1 til 2 uker ved kontinuerlig behandling.
Czech: U etravirinu byla hlášena vyrážka.
Norwegian Bokmål: Utslett er rapportert med etravirin.
Czech: Přípravek INTELENCE a darunavir/ritonavir lze užívat bez úpravy dávkování (viz také bod 5.1).
Norwegian Bokmål: INTELENCE og darunavir/ritonavir kan brukes uten dosejustering (se også pkt.
Czech: Etravirin je primárně metabolizován a vylučován játry.
Norwegian Bokmål: Etravirin metaboliseres og elimineres hovedsakelig via leveren.
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 osob) - alergické reakce (přecitlivělost); - cukrovka, snížení chuti k jídlu; - úzkost, spavost, nespavost, poruchy spánku; - brnění nebo bolest rukou nebo nohou, snížená citlivost, ztráta citlivosti kůže, ztráta paměti,
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan ramme inntil 1 av 10 personer) - allergiske reaksjoner (overfølsomhet) - diabetes, tap av appetitt - angst, søvnighet, søvnløshet, søvnforstyrrelser - en lett kilende følelse eller smerte i hender eller føtter, nummenhet, tap av følsomhet i huden,
Czech: Vyrážka byla převážně omezující, a většinou se upravila během 1 až 2 týdnů pokračující léčby (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Utslettet var oftest selvbegrensende, og var som regel over innen 1 til 2 uker ved kontinuerlig behandling (se pkt.
Czech: Kombinaci přípravku INTELENCE s potencovaným PI a rifabutinu je nutno užívat opatrně vzhledem k riziku snížení expozice etravirinu a riziku zvýšení expoxice rifabutinu a
Norwegian Bokmål: risikoen for redusert eksponering overfor etravirin og risikoen for en økning av rifabutin og
Czech: Při souběžném podávání přípravku INTELENCE a enfuvirtidu se neočekává žádná interakce.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjon forventes for verken INTELENCE eller enfuvirtid når de tas samtidig.
Czech: 0,035 mg jednou denně Norethisteron
Norwegian Bokmål: 0,035 mg en gang daglig
Czech: Pacienty je nutno poučit, aby v případě bolesti kloubů, ztuhlosti kloubů nebo problémů s pohyblivostí vyhledali lékaře.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør rådes til å søke medisinsk hjelp hvis de opplever vonde eller stive ledd eller har vanskeligheter med å bevege seg.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě bez sodíku.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver tablett, og er så godt som "natriumfritt".
Czech: Přípravek INTELENCE obsahuje léčivou látku etravirin.
Norwegian Bokmål: INTELENCE inneholder virkestoffet etravirin.
Czech: Léčivé přípravky, které ovlivňují expozici etravirinu
Norwegian Bokmål: Legemidler som påvirker etravirineksponering
Czech: Nejčastěji byla vyrážka mírná až středně závažná, vyskytovala se ve 2. týdnu léčby a po 4. týdnu nebyla častá.
Norwegian Bokmål: Oftest var utslettene milde til moderate, forekom i andre behandlingsuke, og sjelden etter uke 4.
Czech: Ve většině případů může být INTELENCE kombinován s jinými přípravky k léčbě infekce HIV, které patří do jiné skupiny.
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfeller kan INTELENCE kombineres med anti-hiv-legemidler fra andre klasser.
Czech: Cmax ↓ 0,55 (0,40 - 0,75) N-desmethyl-sildenafil AUC ↓ 0,59 (0,52 - 0,68) Cmin ND
Norwegian Bokmål: Cmax ↓ 0,55 (0,40-0,75) N-desmetyl-sildenafil AUC ↓ 0,59 (0,52-0,68) Cmin ND
Czech: Bílé až téměř bílé podlouhlé tablety s půlicí rýhou s vyraženým „T125" na jedné straně a „100" na druhé straně.
Norwegian Bokmål: Tablett Hvit til off-white oval tablett med "T125" nedfelt på én side av tabletten og "100" på den andre siden.
Czech: Tablety přípravku INTELENCE se užívají perorálně po jídle (viz bod 5.2).
Norwegian Bokmål: INTELENCE tablett(er) skal tas oralt rett etter et måltid (se pkt.
Czech: Neužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce nebo lahvičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen og på boksen etter Utløpsdato.
Czech: fáze DUET-1 a DUET-2 nejčastěji vyvinuté mutace u pacientů s virologickým selháním v režimu obsahujícím etravirin byly typu V108I, V179F, V179I, Y181C a Y181I.
Norwegian Bokmål: De mutasjonene som utviklet seg oftest hos pasienter med virologisk svikt overfor regimet som inneholdt etravirin i fase III studiene DUET-1 og DUET-2 var V108I, V179F, V179I, Y181C og Y181I.
Czech: Klarithromycin 500 mg dvakrát denně klarithromycin AUC ↓ 0,61 (0,53 - 0,69) Cmin ↓ 0,47 (0,38 - 0,57) Cmax ↓ 0,66 (0,57 - 0,77) 14-OH-klarithromycin AUC ↑ 1,21 (1,05 - 1,39) Cmin ↔ 1,05 (0,90 - 1,22) Cmax ↑ 1,33 (1,13 - 1,56) etravirin
Norwegian Bokmål: Klaritromycin 500 mg to ganger daglig klaritromycin AUC ↓ 0,61 (0,53-0,69) Cmin ↓ 0,47 (0,38-0,57) Cmax ↓ 0,66 (0,57-0,77) 14-OH-klaritromycin AUC ↑ 1,21 (1,05-1,39) Cmin ↔ 1,05 (0,90-1,22) Cmax ↑ 1,33 (1,13-1,56) etravirin
Czech: Pokud pacient zvrací po více než 4 hodinách od užití přípravku, nemusí užít další dávku až do následujícího pravidelně naplánovaného užití.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient kaster opp senere enn 4 timer etter inntak av legemidlet, skal pasienten ikke ta en ny dose før neste dose i følge det vanlige doseringsregimet.
Czech: Jedna tableta obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg), je tedy v podstatě bez sodíku.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg), og er så godt som natriumfri.
Czech: INTELENCE 25 mg tablety
Norwegian Bokmål: INTELENCE 25 mg tabletter
Czech: Darunavir/ritonavir 600/100 mg dvakrát denně darunavir
Norwegian Bokmål: Darunavir/ritonavir 600/100 mg to ganger daglig darunavir
Czech: 1 mg jednou denně ethinylestradiol AUC ↑ 1,22 (1,13 - 1,31) Cmin ↔ 1,09 (1,01 - 1,18) Cmax ↑ 1,33 (1,21 - 1,46) norethisteron
Norwegian Bokmål: 1 mg en gang daglig etinylestradiol AUC ↑ 1,22 (1,13-1,31) Cmin ↔ 1,09 (1,01-1,18) Cmax ↑ 1,33 (1,21-1,46) noretindron
Czech: Předběžné přímé srovnání s inhibitorem proteázy u pacientů dříve neléčených inhibitory proteázy (Protease Inhibitor naïve patients) (hodnocení TMC125-C227) TMC125-C227 byla předběžným randomizovaným aktivně kontrolovaným otevřeným klinickým hodnocením, které sledovalo účinnost a bezpečnost etravirinu v léčebném režimu, který není schválen pro současnou indikaci.
Norwegian Bokmål: TMC125-C227 var en eksplorativ, randomisert, aktivt-kontrollert åpen studie, som undersøkte effekt og sikkerhet av etravirin i et behandlingsregime som ikke er godkjent under den nåværende indikasjonen.
Czech: Fluvastatin a rosuvastatin jsou metabolizovány CYP2C9 a souběžné podávání s etravirinem může vést k vyšším plazmatickým koncentracím inhibitorů HMG Co-A reduktázy.
Norwegian Bokmål: Fluvastatin og rosuvastatin metaboliseres av CYP2C9 og gitt samtidig med etravirin kan det føre til høyere plasmakonsentrasjoner av HMG CoAreduktasehemmeren.
Czech: Lovastatin, rosuvastatin a simvastatin jsou substráty CYP3A4 a souběžné podávání s etravirinem může vést k nižším plazmatickým koncentracím inhibitorů HMG Co-A reduktázy.
Norwegian Bokmål: Lovastatin, rosuvastatin og simvastatin er CYP3A4-substrater som gitt samtidig med etravirin kan resultere i lavere plasmakonsentrasjoner av HMG CoAreduktasehemmer.
Czech: Tableta Bílé až téměř bílé bikonvexní podlouhlé tablety s půlicí rýhou s vyraženým „T200" na jedné straně.
Norwegian Bokmål: Tablett Hvit til off-white bikonveks, avlang tablett med "T200" nedfelt på én side av tabletten.
Czech: U pacientů s těžkou poruchou funkce jater (Child-Pugh Class C) nebyla farmakokinetika etravirinu studována.
Norwegian Bokmål: Etravirins farmakokinetikk har ikke vært undersøkt hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh Klasse C).
Czech: - Léčba: etravirin ve srovnání s placebem přidávaný k základní terapii (BR) zahrnující darunavir/ritonavir (DRV/rtv) a zkoušejícím vybraný N(t)RTI a s možností přidat enfuvirtid (ENF).
Norwegian Bokmål: Studiekarakteristika - Design: randomisert (1:1), dobbeltblind, placebokontrollert - Behandling: Etravirin vs placebo, i tillegg til et bakgrunnsregime (BR) som inneholdt darunavir/ritonavir (DRV/rtv), utprøvervalgte N(t)RTI og valgfri bruk av enfuvirtid (ENF).
Czech: Jedna tableta obsahuje 40 mg laktosy (ve formě monohydrátu laktosy).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 40 mg laktose (som monohydrat).
Czech: Ve studii provedené u potkanů při expozičních hladinách, které jsou ekvivalentní s lidskými při klinicky doporučované dávce, nebyl pozorován vliv na páření nebo fertilitu.
Norwegian Bokmål: I en studie som ble utført hos rotter ble det ikke funnet noen effekter på parring eller fertilitet ved eksponeringsnivåer tilsvarende de hos mennesker ved klinisk anbefalte doser.
Czech: Souběžné podávání přípravku INTELENCE s indinavirem se nedoporučuje.
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt å gi INTELENCE sammen med indinavir.
Czech: ESTROGENOVÁ KONTRACEPTIVA Ethinylestradiol
Norwegian Bokmål: ØSTROGENBASERTE PREVENSJONSMIDLER Etinylestradiol
Czech: R(-) methadon AUC ↔ 1,06 (0,99 - 1,13) Cmin ↔ 1,10 (1,02 - 1,19) Cmax ↔ 1,02 (0,96 - 1,09) S(+) methadon AUC ↔ 0,89 (0,82 - 0,96) Cmin ↔ 0,89 (0,81 - 0,98) Cmax ↔ 0,89 (0,83 - 0,97) etravirin
Norwegian Bokmål: R(-) metadon AUC ↔ 1,06 (0,99-1,13) Cmin ↔ 1,10 (1,02-1,19) Cmax ↔ 1,02 (0,96-1,09) S(+) metadon AUC ↔ 0,89 (0,82-0,96) Cmin ↔ 0,89 (0,81-0,98) Cmax ↔ 0,89 (0,83-0,97) etravirin
Czech: Očekává se, že etravirin zvyšuje plazmatické koncentrace warfarinu.
Norwegian Bokmål: Etravirin forventes å øke plasmakonsentrasjoner av warfarin.
Czech: Lahvička obsahuje 2 malé sáčky s vysoušedlem, aby byly tablety udržovány suché.
Norwegian Bokmål: Boksen inneholder 2 små poser (tørremiddel) for å holde tablettene tørre.
Czech: - Stratifikace: Randomizace byla provedena na základě předpokládaného použití ENF v BR, předchozího používání darunaviru a stanovení virové nálože.
Norwegian Bokmål: • På et stabilt antiretroviralt regime i minst 8 uker - Stratifisering: Randomisering var stratifisert ved tiltenkt bruk av ENF i BR, tidligere bruk av darunavir og virusnivå ved screening.
Czech: Jedna tableta obsahuje 160 mg laktosy (ve formě monohydrátu laktosy).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 160 mg laktose (som monohydrat).
Czech: Po aplikaci radioaktivně značeného
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av en radiomerket
Czech: Potencované inhibitory proteázy jako jsou ritonavir/darunavir vykazují ve srovnání s ostatními antiretrovirovými skupinami vyšší odolnost k rezistenci.Hraniční hodnoty (breakpoints) pro sníženou účinnost u etravirinu (> 2 mutace spojené s etravirinem na počátku léčby, viz oddíl klinických výsledků) se objevují při podání etravirinu v kombinaci s potencovanými inhibitory proteázy.
Norwegian Bokmål: Brytningspunktene for redusert effekt av etravirin (> 2 etravirinassosierte mutasjoner ved baseline, se punktet for kliniske resultater) sees når etravirin er gitt i kombinasjon med en boostret proteasehemmer.
Czech: U dětských pacientů ve věku do 6 let je farmakokinetika etravirinu ve stadiu výzkumu.
Norwegian Bokmål: Etravirins farmakokinetikk i pediatriske pasienter under 6 år undersøkes for tiden.
Czech: Současné podávání etravirinu se simeprevirem může snížit plazmatické koncentrace simepreviru.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av etravirin og simeprevir kan redusere plasmakonsentrasjonen av simeprevir.
Czech: Nelze vyloučit potenciální riziko zvýšení hodnot jaterních enzymů.
Norwegian Bokmål: Det kan ikke utelukkes at de kan ha høyere nivåer av leverenzymer.
Czech: INTELENCE nebyl studován u pacientů s těžkou poruchou funkce jater (Child-Pugh Class C), a proto se jeho podávání těmto pacientům nedoporučuje (viz body 4.2 a 4.4).
Norwegian Bokmål: INTELENCE er ikke undersøkt hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh Klasse C) og er derfor ikke anbefalt (se pkt.
Czech: Nepřestávejte přípravek INTELENCE užívat, aniž byste to nejdříve řekl(a) svému lékaři.
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt INTELENCE behandlingen uten å snakke med legen din først hiv-behandling kan gi økt følelse av velvære.
Czech: Souběžné podávání přípravku INTELENCE s daklatasvirem se nedoporučuje.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av INTELENCE og daklatasvir er ikke anbefalt.
Czech: Průměrná změna v počtu CD4 buněk od výchozí hodnoty (x 10
Norwegian Bokmål: Immunologiske parametre Endring fra baseline i CD4celletall (x 10
Czech: Přípravek INTELENCE a tenofovir lze užívat bez úpravy dávkování.
Norwegian Bokmål: INTELENCE og tenofovir kan brukes uten dosejustering.
Czech: Inhibitory HIV proteázy (PI) - nepotencované (tj.
Norwegian Bokmål: hiv proteasehemmere (PI) - Ikke-boostret (dvs. uten samtidig bruk av lavdose ritonavir) Indinavir
Czech: Očekává se, že etravirin zvyšuje plazmatické koncentrace nelfinaviru.
Norwegian Bokmål: Etravirin forventes å øke plasmakonsentrasjonen av nelfinavir.
Czech: INTELENCE 100 mg tablety
Norwegian Bokmål: INTELENCE 100 mg tabletter
Czech: Přípravek INTELENCE lze s paroxetinem souběžně podávat bez úpravy dávkování.
Norwegian Bokmål: INTELENCE kan tas sammen med paroksetin uten dosejusteringer.
Czech: Léčivé přípravky, které indukují CYP3A4, CYP2C9 nebo CYP2C19, mohou zvyšovat clearance etravirinu s následným snížením koncentrace etravirinu v plazmě.
Norwegian Bokmål: Legemidler som induserer CYP3A4, CYP2C9 eller CYP2C19 kan øke clearance av etravirin, og resultere i lavere plasmakonsentrasjoner av etravirin.
Czech: Přípravek INTELENCE a flukonazol lze užívat bez úpravy dávkování.
Norwegian Bokmål: INTELENCE og flukonazol kan brukes uten dosejustering.
Czech: 150/600/100 mg dvakrát denně maravirok
Norwegian Bokmål: 150/600/100 mg to ganger daglig maraviroc
Czech: Přípravek INTELENCE a azithromycin lze užívat bez úpravy dávkování.
Norwegian Bokmål: INTELENCE og azitromycin kan brukes uten dosejusteringer.
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy časté námahová dušnost méně časté bronchospasmus
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum vanlige anstrengelsesrelatert dyspné mindre vanlige bronkospasmer
Czech: Jak INTELENCE vypadá a co obsahuje toto balení Tento přípravek je předkládán jako bílé až téměř bílé podlouhlé tablety s vyraženým „T125" na straně jedné a „100" na straně druhé.
Norwegian Bokmål: Hvordan INTELENCE ser ut og innholdet i pakningen Dette legemidlet leveres som hvite til off-white, ovale tabletter, med "T125" på en side og "100" på den andre siden.
Czech: Při kombinaci s přípravkem INTELENCE se doporučuje monitorování hladin digoxinu.
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt å følge digoksinnivåer nøye når digoksin kombineres med INTELENCE.
Czech: Kombinaci přípravku INTELENCE a ribavirinu lze užívat bez úpravy dávkování.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av INTELENCE og ribavirin kan brukes uten dosejustering.
Czech: Informace týkající se užití přípravku INTELENCE u pacientů ve věku > 65 let jsou omezené (viz bod 5.2), proto je u této skupiny pacientů při jeho podávání nutná opatrnost.
Norwegian Bokmål: Begrenset informasjon er tilgjengelig om bruk av INTELENCE hos pasienter > 65 år (se pkt.
Czech: Poruchy imunitního systému časté léková hypersenzitivita méně časté syndrom imunitní reaktivace
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet vanlige overfølsomhet overfor legemidler mindre vanlige immunt rekonstitueringssyndrom