FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Перорална суспензия Деца на възраст от 2 до под 12 години и юноши на възраст от 12 до 14 години с тегло под 50 kg
Norwegian Bokmål: Intravenøst Barn fra 2 år og opp til 12 år, samt tenåringer fra 12 til 14 år som veier mindre enn 50 kg
Bulgarian: VFEND се предлага и като филмирани таблетки от 50 mg и 200 mg и 40 mg/ml прах за перорална суспензия.
Norwegian Bokmål: VFEND er også tilgjengelig som 50 mg og 200 mg filmdrasjerte tabletter og 40 mg/ml pulver til mikstur, suspensjon.
Bulgarian: VFEND 200 mg прах и разтворител за инфузионен разтвор EU/1/02/212/027
Norwegian Bokmål: VFEND 200 mg pulver og væske til infusjonsvæske, oppløsning EU/1/02/212/027
Bulgarian: Огънете външната тръбичка под 90° на всяка страна,
Norwegian Bokmål: Bøy den ytre slangen 90° hver vei for å sikre at den er helt åpen.
Bulgarian: Зрителни увреждания (промени в зрението, включващи замъглено зрение, промени в цветното зрение, необичайна непоносимост към визуалното възприемане на светлина,
Norwegian Bokmål: • Synshemming (endret synsevne, inkludert uklart syn, endret fargesyn, uvanlig lysfølsomhet,
Bulgarian: Има съобщения за продължителни зрителни нежелани реакции, включително замъглено зрение, неврит на зрителния нерв и папиларен едем (вж. точка 4.8).
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er det rapportert om langvarige synsbivirkninger, blant annet uklart syn, optisk nevritt og papilleødem (se pkt.
Bulgarian: VFEND 200 mg прах за инфузионен разтвор и VFEND 200 mg прах и разтворител за инфузионен разтвор:
Norwegian Bokmål: VFEND 200 mg pulver til infusjonsvæske, oppløsning, og VFEND 200 mg pulver og væske til infusjonsvæske, oppløsning:
Bulgarian: Извадете спринцовката и изхвърлете адаптора на флакона и флакона.
Norwegian Bokmål: Skru av sprøyten og kast hetteglasset og adapteren.
Bulgarian: EU/1/02/212/010 2 филмирани таблетки EU/1/02/212/011 30 филмирани таблетки EU/1/02/212/012 100 филмирани таблетки
Norwegian Bokmål: EU/1/02/212/010 2 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/011 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/012 100 filmdrasjerte tabletter
Bulgarian: VFEND се предлага и като 200 mg прах за инфузионен разтвор, 200 mg прах и разтворител за инфузионен разтвор и 40 mg/ml прах за перорална суспензия.
Norwegian Bokmål: VFEND er også tilgjengelig som 200 mg pulver til infusjonsvæske, oppløsning, 200 mg pulver og væske til infusjonsvæske, oppløsning og 40 mg/ml pulver til mikstur, suspensjon.
Bulgarian: Едновременно приложение с рифампицин, карбамазепин и фенобарбитал, тъй като е възможно тези лекарствени продукти да понижат значително плазмените концентрации на вориконазол (вж. точка 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med rifampicin, karbamazepin og fenobarbital, da disse legemidlene sannsynligvis vil senke plasmakonsentrasjonen av vorikonazol betydelig (se pkt.
Bulgarian: In vitro проучвания показват, че метаболизмът на вориконазол може да бъде инхибиран от ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза и вориконазол може да инхибира метаболизма на ненуклеозидните инхибитори на обратната транскриптаза.
Norwegian Bokmål: In vitro studier viser at metabolismen av vorikonazol kan hemmes av NNRTIer, samt at vorikonazol kan hemme metabolismen av NNRTIer.
Bulgarian: Клирънсът на интравенозния носител SBECD при хемодиализа е 55 ml/min
Norwegian Bokmål: Det intravenøse hjelpestoffet SBECD blir fjernet ved hemodialyse med en clearance på 55 ml/min.
Bulgarian: VFEND се предлага и като филмирани таблетки от 50 mg и 200 mg, 200 mg прах за инфузионен разтвор и 200 mg прах и разтворител за инфузионен разтвор.
Norwegian Bokmål: VFEND er også tilgjengelig som 50 mg og 200 mg filmdrasjerte tabletter, 200 mg pulver til infusjonsvæske, oppløsning og 200 mg pulver og væske til infusjonsvæske, oppløsning.
Bulgarian: EU/1/02/212/022 2 филмирани таблетки EU/1/02/212/023 30 филмирани таблетки EU/1/02/212/024 100 филмирани таблетки
Norwegian Bokmål: EU/1/02/212/022 2 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/023 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/024 100 filmdrasjerte tabletter
Bulgarian: Ритонавир (използва се за лечение на HIV инфекция) в дози от 100 mg два пъти дневно
Norwegian Bokmål: • Ritonavir (brukes til behandling av HIV) i doser på 100 mg to ganger daglig
Bulgarian: Адаптиране на дозата в случай на съвместно приложение Рифабутин и фенитоин може да бъдат приложен едновременно с вориконазол, ако поддържащата доза вориконазол се увеличи от 5 mg/kg интравенозно два пъти дневно, вж. точки 4.4 и 4.5.
Norwegian Bokmål: Rifabutin eller fenytoin kan gis samtidig med vorikonazol hvis vedlikeholdsdosen av vorikonazol økes til 5 mg/kg intravenøst to ganger daglig, se pkt.
Bulgarian: При тези пациенти серумните креатининови нива трябва да бъдат проследявани често, а при покачването им трябва да се обсъди преминаване към лечение с перорален вориконазол (вж. точка 5.2).
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller bør man kontrollere serumkreatininnivåene nøye, og dersom en økning inntreffer bør man vurdere å endre til oral administrering av vorikonazol (se pkt.
Bulgarian: 200 mg (5 ml) на всеки 12 часа
Norwegian Bokmål: 200 mg (5ml) hver 12. time
Bulgarian: Прилагане на стандартни дози вориконазол с дози ефавиренц 400 mg ВД или по-високи е противопоказано (вж. точка 4.3).
Norwegian Bokmål: Bruk av standard doser med vorikonazol og efavirenz i doser på 400 mg én gang daglig eller høyere er kontraindisert (se pkt.
Bulgarian: След като веднъж прахът във флакона е разтворен, VFEND трябва да се употреби веднага, но при нужда може да се съхранява до 24 часа при температура 2ºС - 8ºС (в хладилник) в сака за инфузия.
Norwegian Bokmål: Når pulveret i hetteglasset er utblandet, skal VFEND brukes umiddelbart, men kan om nødvendig oppbevares i inntil 24 timer ved 2 C - 8 C (i kjøleskap) sammen med infusjonsposen.
Bulgarian: VFEND 200 mg прах за инфузионен разтвор EU/1/02/212/025
Norwegian Bokmål: VFEND 200 mg pulver til infusjonsvæske, oppløsning EU/1/02/212/025
Bulgarian: При едновременно приложение с вориконазол се препоръчва често проследяване на нежеланите реакции и токсичността, свързана с метадон, включително удължаване на QTc, тъй като след едновременно приложение с вориконазол е наблюдавано повишение на концентрациите на метадон.
Norwegian Bokmål: Hyppig overvåking av bivirkninger og toksisitet forbundet med metadon, inkludert forlengelse av QTc-intervallet, er anbefalt ved samtidig administrering med vorikonazol siden metadonnivåene økte ved samtidig administrering av vorikonazol.
Bulgarian: − Гърчове, треперене или неконтролирани мускулни движения, изтръпване или необичайни усещания по кожата, повишен мускулен тонус, сънливост, замаяност
Norwegian Bokmål: • Anfall, skjelvinger eller ukontrollerte muskelbevegelser, kribling eller unormal følelse i huden,
Bulgarian: Разтворител за VFEND прах за инфузионен разтвор
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske til Vfend pulver til infusjonsvæske, oppløsning
Bulgarian: Това включва случаи на жълтеница, хепатит и чернодробна недостатъчност, водеща до смърт (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer tilfeller av gulsott, hepatitt og leversvikt med dødelig utgang (se pkt.
Bulgarian: Електролитните нарушения като хипокалиемия, хипомагнезиемия и хипокалциемия трябва да бъдат коригирани преди започване на лечиение с вориконазол (вж. точки 4.2 и 4.4).
Norwegian Bokmål: Elektrolyttforstyrrelser som hypokalemi, hypomagnesemi og hypokalsemi bør korrigeres før behandling med vorikonazol startes (se pkt.
Bulgarian: Независимо от дозата, която приемате, Вие винаги трябва да добавите общо 46 ml вода. 4.
Norwegian Bokmål: Du skal alltid tilsette totalt 46 ml vann, uavhengig av dosen du tar.
Bulgarian: Други ХИВ протеазни инхибитори (напр., саквинавир, ампренавир и нелфинавир) [CYP3A4 субстрати и инхибитори]
Norwegian Bokmål: Andre HIV proteasehemmere (f.eks. sakinavir, amprenavir og nelfinavir) [CYP3A4 substrater og hemmere]
Bulgarian: Лечението трябва да бъде с възможно най-кратка продължителност; ако, обаче, на база на оценката на съотношението полза/риск то бъде продължено (вж. точка 4.2), честотата на проследяване може да бъде намалена до веднъж месечно, ако няма изменения във функционалните чернодробни показатели.
Norwegian Bokmål: 4.2), kan overvåkningshyppigheten reduseres til månedlig hvis det ikke er endringer i leverfunksjonsprøvene.
Bulgarian: In vitro активност срещу клинични изолати е наблюдавана за Acremonium spp., Alternaria spp., Bipolaris spp., Cladophialophora spp. и Histoplasma capsulatum, като при повече от случаите е наблюдавано инхибиране при концентрации на вориконазол в границите от 0,05 до 2 µg/ml.
Norwegian Bokmål: In vitro aktivitet mot kliniske isolater er blitt observert for Acremonium spp., Alternaria spp., Bipolaris spp., Cladophialophora spp.
Bulgarian: Продължителен неврит на оптичния нерв се съобщава в постмаркетинговия период.
Norwegian Bokmål: Det har etter markedsføring blitt rapportert om langvarig optikusnevritt.
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето периферен оток хипогликемия, хипокалиемия, хипонатриемия
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer perifert ødem hypoglykemi, hypokalemi, hyponatremi
Bulgarian: 28 филмирани таблетки 30 филмирани таблетки 50 филмирани таблетки 56 филмирани таблетки 100 филмирани таблетки
Norwegian Bokmål: 2 filmdrasjerte tabletter 10 filmdrasjerte tabletter 14 filmdrasjerte tabletter 20 filmdrasjerte tabletter 28 filmdrasjerte tabletter 30 filmdrasjerte tabletter 50 filmdrasjerte tabletter 56 filmdrasjerte tabletter 100 filmdrasjerte tabletter
Bulgarian: Сиролимус (използва се при пациенти с трансплантация на органи)
Norwegian Bokmål: • Sirolimus (brukes til transplanterte pasienter)
Bulgarian: Ефавиренц (използва се за лечение на HIV инфекция) в дозировка от 400 mg и повече веднъж дневно
Norwegian Bokmål: • Efavirenz (brukes til behandling av HIV) i doser på 400 mg eller mer én gang daglig
Bulgarian: Веднъж разтворен, преди приложение задължително допълнително се разрежда.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering er en ytterligere fortynning nødvendig før administrasjon.
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан обрив ексфолиативен дерматит, алопеция, макулопапулозен обрив, пруритус, еритем синдром на Stevens-Johnson фототоксичност, пурпура, уртикария, алергичен дерматит, папулозен обрив, макулозен обрив, екзема токсична епидермална некролиза лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (DRESS) ангиоедем, актинична кератоза*, псевдопорфирия, еритема мултиформе, псориазис, фиксиран лекарствен обрив кожен лупус еритематодес*, ефелиди*, лентиго*
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnson syndrom fototoksisitet, purpura, urtikaria, allergisk dermatitt, papulært utslett, makulært utslett, eksem toksisk epidermal nekrolyse legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS) angioødem, aktinisk keratose*, pseudoporfyri, erythema multiforme, psoriasis, legemiddelutslett kutan lupus erythematosus*, efelider*, lentigo*
Bulgarian: Алфентанил и фентанил и други краткодействащи опиати като суфентанил
Norwegian Bokmål: • Alfentanil, fentanyl og andre korttidsvirkende opiater, slik som sufentanil (smertestillende brukt ved kirurgiske inngrep)
Bulgarian: Icepharma hf., Sími: + 354 540 8000
Norwegian Bokmål: Sími: + 354 540 8000
Bulgarian: Рифампицин (600 mg ВД) [мощен CYP450 индуктор]
Norwegian Bokmål: Rifampicin (600 mg én gang daglig) [potent CYP450 induktor]
Bulgarian: VFEND прах и разтворител за инфузионен разтвор ще бъде разтворен и разреден до необходимата концентрация от Вашия болничен фармацевт или медицинска сестра.
Norwegian Bokmål: VFEND pulver og væske til infusjonsvæske, oppløsning vil bli tilberedt og fortynnet til riktig konsentrasjon av sykehusfarmasøyt eller sykepleier (Vennligst se siste del av pakningsvedlegget for ytterligere informasjon).
Bulgarian: Чести ≥1/100 до <1/10
Norwegian Bokmål: Vanlige til < 1/10
Bulgarian: Едновременно приложение с жълт кантарион (вж. точка 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med Johannesurt (prikkperikum) (se pkt.
Bulgarian: − Грипоподобни симптоми, дразнене и възпаление на стомашно-чревния тракт, възпаление на стомашно-чревния тракт, причиняващо свързана с антибиотичното лечение диария; възпаление на лимфните съдове
Norwegian Bokmål: • Influensalignende symptomer, irritasjon og betennelse i mage-tarmkanalen, betennelse i mage tarmkanalen som forårsaker antibiotika-assosiert diaré, betennelse i lymfekarene
Bulgarian: Следователно при пациенти с леко до тежко бъбречно увреждане не е необходимо адаптиране на пероралната доза (вж. точка 5.2).
Norwegian Bokmål: Derfor er dosejustering ikke nødvendig ved oral dosering til pasienter med mild til alvorlig nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Bulgarian: VFEND 50 mg филмирани таблетки вориконазол
Norwegian Bokmål: VFEND 50 mg filmdrasjerte tabletter vorikonazol
Bulgarian: Препоръчва се проследяване за вориконазол-свързаните нежелани реакции, ако вориконазол се прилага непосредствено след флуконазол.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å monitorere for vorikonazol-assosierte bivirkninger dersom vorikonazol brukes sekvensielt etter flukonazol.
Bulgarian: Циклоспорин (използва се при пациенти с трансплантация на органи)
Norwegian Bokmål: • Ciklosporin (brukes til transplanterte pasienter)
Bulgarian: Възпаление на ставите, възпаление на вените до кожната повърхност (което може да е свързано с образуването на кръвен съсирек)
Norwegian Bokmål: • Leddbetennelse, betennelse i venene under huden (som kan ha sammenheng med dannelse av en blodpropp)
Bulgarian: Опадане на косата
Norwegian Bokmål: • Hårtap
Bulgarian: Флуконазол (200 mg ВД) [CYP2C9, CYP2C19 и CYP3A4 инхибитор]
Norwegian Bokmål: Flukonazol (200 mg én gang daglig) [CYP2C9, CYP2C19 og CYP3A4 hemmer]
Bulgarian: − Другата съставка е сулфобутилетер бета циклодекстрин натрий.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er sulfobutyleter betacyklodekstrinnatrium.
Bulgarian: Трябва да се обмисли намаляване на дозата на оксикодон и други опиати с продължително действие, метаболизирани от CYP3A4 (напр. хидрокодон).
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon av oksykodon og andre langtidsvirkende opiater som metaboliseres via CYP3A4 (f.eks. hydrokodon) bør vurderes.
Bulgarian: Вориконазол е проучен като вторична профилактика в рамките на открито, не-сравнително, многоцентрово проучване при възрастни реципиенти на алогенна ТХСК с доказана или вероятна предшестваща ИГИ.
Norwegian Bokmål: Vorikonazol ble undersøkt som sekundær profylakse i en åpen, ikke-komparativ multisenterstudie av voksne med allogent HSCT, med tidligere påvist eller sannsynlig IFI.
Bulgarian: VFEND съдържа захароза
Norwegian Bokmål: VFEND inneholder sukrose
Bulgarian: Следователно не е необходима корекция на дозата в зависимост от половата принадлежност.
Norwegian Bokmål: Derfor er ingen dosejustering basert på kjønn nødvendig.
Bulgarian: Въпреки, че не е клинично проучено, вероятно вориконазол повишава плазмените концентрации на статините, които се метаболизират от CYP3A4 и може да доведе до рабдомиолиза.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke er klinisk undersøkt, er det sannsynlig at vorikonazol vil øke plasmanivåene av statiner som metaboliseres via CYP3A4, noe som kan føre til rhabdomyolyse.
Bulgarian: При прекратяване приема на вориконазол, стойностите на циклоспорин трябва да се проследяват внимателно и дозата да се повиши, както е необходимо.
Norwegian Bokmål: Når vorikonazol seponeres, må ciklosporinnivåene følges nøye og dosen økes ved behov.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 50 mg вориконазол.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 50 mg vorikonazol.
Bulgarian: Съпътстващи лекарствени продукти, за които се знае, че удължават QTс-интервала.
Norwegian Bokmål: • Samtidig bruk av andre legemidler som er kjent for å forlenge QTc-intervallet.
Bulgarian: Опаковката съдържа също мерителна чашка (с черта съответстваща на 23 ml), 5 ml перорална спринцовка и адаптер на бутилката.
Norwegian Bokmål: Et målebeger (gradert for å måle opp 23 ml), 5 ml målesprøyte og en adapter til å presse inn på flasken medfølger også.
Bulgarian: Стомашночревни нарушения диария, повръщане, абдоминална болка, гадене хейлит, диспепсия, констипация, гингивит перитонит, панкреатит, оток на езика, дуоденит, гастроентерит, глосит
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer diaré, oppkast, buksmerter, kvalme keilitt, dyspepsi, forstoppelse, gingivitt peritonitt, pankreatitt, tungeødem, duodenitt, gastroenteritt, glossitt
Bulgarian: Алфентанил AUC   6 пъти
Norwegian Bokmål: I en uavhengig, publisert studie, Alfentanil AUC  6 ganger økning
Bulgarian: Инструкции за разтваряне:
Norwegian Bokmål: Instrukser for tilberedning av mikstur:
Bulgarian: - Свръхактивна щитовидна жлеза - Увреждане на мозъчната функция, което е сериозно усложнение на чернодробно заболяване
Norwegian Bokmål: • Svekket hjernefunksjon som er en alvorlig komplikasjon til leversykdom
Bulgarian: Такролимус (използва се при пациенти с трансплантация на органи)
Norwegian Bokmål: • Takrolimus (brukes til transplanterte pasienter)
Bulgarian: 200 mg (5 ml) на всеки 12 часа за първите 24 часа
Norwegian Bokmål: 200 mg (5 ml) hver 12. time i de første 24 timene
Bulgarian: Всеки ml от пероралната суспензия съдържа 40 mg вориконазол (voriconazole), когато се разтвори с вода.
Norwegian Bokmål: 1 ml mikstur, suspensjon inneholder 40 mg vorikonazol etter rekonstituering med vann.
Bulgarian: − Загуба на повечето от влакната на зрителния нерв, помътняване на роговицата, неволево движение на окото
Norwegian Bokmål: • Tap av mesteparten av fibrene i synsnerven, uklar hornhinne, ufrivillige øyebevegelser
Bulgarian: В случаи на продължаваща имуносупресия или реакция на трансплантата срещу реципиента (РТсР), тя може да бъде продължена до 180 дни след трансплантацията (вж. точка 5.1).
Norwegian Bokmål: Den bør kun fortsette i opptil 180 dager etter transplantasjon ved vedvarende immunsuppresjon eller transplantat-mot-vert-sykdom (GVHD) (se pkt.
Bulgarian: Нарушения на бъбреците и пикочните пътища остра бъбречна недостатъчност, хематурия бъбречна тубулна некроза, протеинурия, нефрит
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre og urinveier akutt nyresvikt, hematuri tubulær nyrenekrose, proteinuri, nefritt
Bulgarian: VFEND 40 mg/ml прах за перорална суспензия вориконазол
Norwegian Bokmål: VFEND 40 mg/ml pulver til mikstur, suspensjon vorikonazol
Bulgarian: Преди употреба разклатете затворената бутилка с приготвената суспензия в продължение на приблизително 10 секунди.
Norwegian Bokmål: • Rist den lukkede flasken med ferdig tilberedt mikstur i ca 10 sekunder før bruk.
Bulgarian: В случай на поява на фототоксични реакции, трябва да се постави на мултидисциплинарно обсъждане, да се обмисли прекратяване на приема на VFEND и прилагане на алтернативни противогъбични средства; пациентът да се консултира с дерматолог.
Norwegian Bokmål: Seponering av VFEND og bruk av alternative antimykotiske midler bør vurderes og pasienten bør henvises til en dermatolog.
Bulgarian: При 3 педиатрични фармакокинетични проучвания са оценени многократни интравенозни дози от 3, 4, 6, 7 и 8 mg/kg два пъти дневно и многократни перорални дози (като е прилаган прахът за перорална суспензия) от 4 mg/kg, 6 mg/kg и 200 mg два пъти дневно.
Norwegian Bokmål: Gjentatte intravenøse doser på 3, 4, 6, 7 og 8 mg/kg to ganger daglig og gjentatte orale doser (ved bruk av pulver til mikstur, suspensjon) på 4 mg/kg, 6 mg/kg, samt 200 mg to ganger daglig, ble evaluert i 3 pediatriske farmakokinetikkstudier.
Bulgarian: Свързването на вориконазол с плазмените протеини е било сходно при лица с различни степени на бъбречно увреждане (вж. точки 4.2 и 4.4).
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbindingen for vorikonazol var lik for pasienter med forskjellig grad av nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Bulgarian: Едновременно прилагане на вориконазол и рифабутин трябва да се избягва освен ако ползата не превъзхожда риска.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av vorikonazol og rifabutin skal unngås dersom nytten ikke oppveier risikoen.
Bulgarian: Основни фармакокинетични характеристики
Norwegian Bokmål: Generelle farmakokinetiske egenskaper
Bulgarian: EU/1/02/212/009 100 филмирани таблетки EU/1/02/212/028 2 филмирани таблетки EU/1/02/212/029 10 филмирани таблетки EU/1/02/212/030 14 филмирани таблетки EU/1/02/212/031 20 филмирани таблетки EU/1/02/212/032 28 филмирани таблетки EU/1/02/212/033 30 филмирани таблетки EU/1/02/212/034 50 филмирани таблетки EU/1/02/212/035 56 филмирани таблетки EU/1/02/212/036 100 филмирани таблетки
Norwegian Bokmål: EU/1/02/212/001 2 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/002 10 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/003 14 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/004 20 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/005 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/006 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/007 50 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/008 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/009 100 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/028 2 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/029 10 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/030 14 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/031 20 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/032 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/033 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/034 50 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/035 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/036 100 filmdrasjerte tabletter
Bulgarian: Ерго алкалоиди (напр., ерготамин и дихидроерготамин) [CYP3A4 субстрати]
Norwegian Bokmål: Ergotalkaloider (f.eks. ergotamin og dihydroergotamin) [CYP3A4 substrater]
Bulgarian: United Kingdom Pfizer Limited Tel: +44 (0)1304 616161
Norwegian Bokmål: Tel: +44 (0)1304 616161
Bulgarian: Ритонавир (използва се за лечение на HIV инфекция) в дози от 400 mg и повече два пъти дневно
Norwegian Bokmål: • Ritonavir (brukes til behandling av HIV) i doser på 400 mg eller mer to ganger daglig
Bulgarian: Изхвърлете флакона с VFEND, ако не се създава вакуум, който избутва разтворителя във флакона.
Norwegian Bokmål: Hetteglasset skal kasseres dersom vakuumet ikke trekker oppløsningsmidlet inn i hetteglasset.
Bulgarian: Филмово покритие Хипромелоза Титанов диоксид (Е171)
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering Hypromellose Titandioksid (E171) Laktosemonohydrat Glyseroltriacetat
Bulgarian: Зрителни увреждания
Norwegian Bokmål: Synsforstyrrelser
Bulgarian: − Потисната функция на надбъбречната жлеза, намалена функция на щитовидната жлеза
Norwegian Bokmål: • Redusert binyrefunksjon, for lav aktivitet i skjoldbruskkjertelen
Bulgarian: Циклоспорин AUC  70%
Norwegian Bokmål: Ciklosporin Cmax  13 % Ciklosporin AUC  70 %
Bulgarian: Нежелани реакции с неизвестна честота:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger med ukjent hyppighet: • Fregner og pigmentflekker
Bulgarian: *НЛР, установени в постмаркетинговия период
Norwegian Bokmål: *Bivirkninger sett ved bruk etter markedsføring.
Bulgarian: При прекратяване на приема на вориконазол, стойностите на такролимус трябва да се проследяват внимателно и дозата да се повиши, както е необходимо.
Norwegian Bokmål: Når vorikonazol seponeres, må takrolimusnivåene følges nøye og dosen økes ved behov.
Bulgarian: В независимо публикувано проучване, сиролимус Cmax  6,6-пъти
Norwegian Bokmål: I en uavhengig publisert studie, Sirolimus Cmax 6,6 ganger økning Sirolimus AUC0-∞ 11 ganger økning
Bulgarian: Сакът трябва да бъде обърнат обратно след прибавяне на разтворения вориконазол
Norwegian Bokmål: Aseptiske prosedyrer må følges under forberedelse av settet Posen må snus opp ned når rekonstituert vorikonazol tilsettes
Bulgarian: винкристин и винбластин) (използват се при лечение на рак)
Norwegian Bokmål: • Vinkaalkaloider (for eksempel vinkristin og vinblastin) (brukes for å behandle kreft)
Bulgarian: В случай на свързани с лечението нежелани събития трябва да се обмисли спиране на вориконазола и употреба на алтернативни противогъбични средства (вж. точки 4.4 и 4.8).
Norwegian Bokmål: Ved behandlingsrelaterte bivirkninger bør seponering av vorikonazol og bruk av alternative antimykotiske midler vurderes (se pkt.
Bulgarian: VFEND 200 mg филмирани таблетки вориконазол
Norwegian Bokmål: VFEND 200 mg filmdrasjerte tabletter vorikonazol
Bulgarian: При приготвянето на инфузията използвайте само това, което е предоставено в кутията с VFEND прах и разтворител за инфузионен разтвор.
Norwegian Bokmål: Bruk kun artiklene som medfølger i kartongen med VFEND pulver og væske til infusjonsvæske, oppløsning, når infusjonen skal tilberedes.
Bulgarian: Винка алкалоиди (напр., винкристин и винбластин) [CYP3A4 субстрати]
Norwegian Bokmål: Vinkaalkaloider (f.eks. vinkristin og vinblastin) [CYP3A4 substrater]