FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Pudełko plastikowe z 5, 10, 25 lub 50 fiolkami 1 ml (1 dawka).
Romanian: Cutie din plastic cu 5, 10, 25 sau 50 flacoane de 1 ml (1 doză).
Polish: Pudełko plastikowe z 5, 10, 25 lub 50 fiolkami 1 ml Pudełko tekturowe z 1 fiolką 10 ml
Romanian: Cutie din plastic cu 5, 10, 25 sau 50 flacoane de 1 ml Cutie de carton cu 1 flacon de 10 ml
Polish: ANEKS IV PODSTAWY DO JEDNEGO DODATKOWEGO PRZEDŁUŻENIA
Romanian: MOTIVE PENTRU O REÎNNOIRE SUPLIMENTARĂ
Polish: Fiolka 1 ml i 10 ml
Romanian: Flacon de 1 ml și 10 ml
Polish: Kod ATCvet: QI07AB01.
Romanian: Imunologice pentru Canidae, vaccin bacterian inactivat Codul veterinar ATC: QI07AB01.
Polish: DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA Produkt leczniczy weterynaryjny.
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA Produs medicinal veterinar supus prescripţiei veterinare.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Unikać przypadkowej samoiniekcji lub kontaktu z oczami.
Romanian: A se evita auto-injectare accidentală sau contactul cu ochii.
Polish: Bezbarwna zawiesina
Romanian: Suspensie incolora.
Polish: WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNYCH I WYTWÓRCA
Romanian: PRODUCĂTORII SUBSTANŢELOR BIOLOGIC ACTIVE ŞI PRODUCATORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Polish: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych
Romanian: PARTICULARITĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor Tiomersal
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty).
Romanian: • Mai puţin frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 1,000 de animale tratate)
Polish: Podczas badań klinicznych bardzo często obserwowano występowanie w miejscu wstrzyknięcia niewielkiego (≤ 4 cm) przejściowego obrzęku, który niekiedy był twardy i bolesny przy omacywaniu.
Romanian: O reacție inflamatorie mica (≤ 4 cm) la locul de injectare, care ocazional poate fi fermă și dureroasă la palpare, a fost observata in urma studiilor clinice ca reacție foarte frecventa.
Polish: 1 L. interrogans serogrupy Canicola serowaru Portland-vere (szczep Ca-12-000), L interrogans serogrupy Icterohaemorrhagiae serowaru Copenhageni (szczep Ic-02-001), L. interrogans serogrupy Australis serowaru Bratislava (szczep As-05-073), L. kirscheneri serogrupy Grippotyphosa serowaru Dadas (szczep Gr-01-005)).
Romanian: 1 L. interrogans serogrup Canicola serotip Portland-vere (tulpina Ca-12-000), L interrogans serogrup Icterohaemorrhagiae serotip Copenhageni (tulpina Ic-02-001), L. interrogans serogrup Australis serotip Bartislava (tulpina As-05-073), L. kirscheneri serogrup Grippotyphosa serotip Dadas (tulpina Gr-01-005).
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 16/07/2012.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 16/07/2012.
Polish: Okazjonalnie może wystąpić przejściowa ostra (krótkotrwała) reakcja nadwrażliwości (alergiczna).
Romanian: Poate apărea o reacţie de hipersensibilitate (alergică) acută (de scurtă durată) temporară.
Polish: zakażenie), zaleca się podanie pierwszego szczepienia w wieku 9 tygodni.
Romanian: infecţiilor), se recomandă ca primul vaccin să fie administrat la vârsta de nouă săptămâni.
Polish: Jeśli wiadomo, że szczenięta mają wysoki poziom przeciwciał pochodzących od matki (specjalny rodzaj białek otrzymanych z mlekiem matki, które pomagają organizmowi zwalczać
Romanian: Când se cunoaşte că puii au niveluri ridicate de anticorpi materni (un tip special de proteine primite de la mamă prin lapte care ajută organismul să lupte împotriva
Polish: Zawiera cztery inaktywowane (zabite) szczepy bakterii Leptospira1.
Romanian: Conţine patru tulpini inactivate (omorâte) ale bacteriei Leptospira1.
Polish: szczepionka przeciw bakteriom Leptospira
Romanian: Vaccin Leptospira
Polish: W ciągu kilku dni po szczepieniu może wystąpić łagodne i przejściowe podniesienie temperatury ciała ( 1°C), a niektóre szczenięta mogą wykazywać niższą aktywność lub ograniczony apetyt.
Romanian: Poate avea loc o creştere uşoară şi temporară a temperaturii corpului (1°C) timp de câteva zile după administrarea vaccinului, unii pui manifestând activitate redusă şi/sau apetit redus.
Polish: Głównym źródłem zakażenia jest mocz lub skażona moczem woda lub gleba.
Romanian: Principala sursă de infecţie este urina sau apa ori solul contaminat cu urină.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania szczepionki Nobivac L4 przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Nobivac L4 sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Polish: W dniu 16/07/2012 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie szczepionki Nobivac L4 do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Nobivac L4, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 16/07/2012.
Polish: Szczepionkę podaje się psom w postaci dwóch wstrzyknięć podskórnych w czterotygodniowych odstępach czasu.
Romanian: Vaccinul se administrează câinilor sub forma a două injecţii subcutanate, la interval de patru săptămâni.
Polish: Leptospiroza wywołuje u psów krwawienie, zapalenie wątroby i żółtaczkę (zażółcenie skóry i oczu) lub zapalenie nerek.
Romanian: Leptospiroza la câini provoacă sângerări, hepatită (infecţia ficatului) şi icter (îngălbenirea pielii şi a albului ochilor) sau nefrită (infecţie a rinichilor).
Polish: W badaniach wykazano, że szczepionka ogranicza zakażenie bakteriami Leptospira i wydalanie bakterii do moczu.
Romanian: Studiile au demonstrat că vaccinul reduce infecţia cu Leptospira şi excreţia bacteriei în urină.
Polish: W miejscu wstrzyknięcia może wystąpić niewielki, przejściowy obrzęk, który ustąpi lub ulegnie widocznemu ograniczeniu w ciągu dwóch tygodni od przeprowadzenia szczepienia.
Romanian: O umflătură mică, temporară poate apărea la locul injectării, care fie va dispărea, fie îşi va reduce dimensiunile în decurs de două săptămâni după vaccinare.
Polish: Nobivac L4 stosuje się do szczepienia psów od 6. tygodnia życia w celu ograniczenia ryzyka rozwoju zakażenia niektórymi szczepami bakterii Leptospira.
Romanian: Nobivac L4 se utilizează pentru vaccinarea câinilor începând cu vârsta de şase săptămâni, pentru reducerea riscului de dezvoltare a unei infecţii cu anumite tulpini Leptospira.
Polish: Szczepionka ogranicza również wydalanie wirusa do moczu przez zakażone psy, tym samym zmniejszając ryzyko przekazania zakażenia.
Romanian: De asemenea, vaccinul reduce excreţia (răspândirea) virusului în urină de câinii infectaţi, reducând astfel riscul transmiterii.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na podstawie zaleceń CVMP należy zapoznać się z dyskusją naukową (również częścią EPAR).
Romanian: Dacă dori i informa ii suplimentare pe baza recomandărilor CVMP, citi i Dezbaterea tiin ifică (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Polish: Pierwsze wstrzyknięcie można podać zwierzętom w wieku 6-9 tygodni, a drugiecztery tygodnie później.
Romanian: Prima injecţie poate fi administrată începând cu vârsta de şase până la nouă săptămâni, iar a doua patru săptămâni mai târziu.
Polish: Inne informacje dotyczące szczepionki Nobivac L4:
Romanian: Alte informaţii despre Nobivac L4:
Polish: W przyszłości układ odpornościowy zwierząt narażonych na kontakt z tymi bakteriami będzie w stanie szybciej reagować.
Romanian: În viitor, dacă animalele sunt expuse la bacterie, sistemul imunitar va putea răspunde mai repede.
Polish: Nobivac L4 jest szczepionką dostępną w postaci zawiesiny do wstrzykiwań.
Romanian: Nobivac L4 este un vaccin disponibil sub formă de suspensie injectabilă.
Polish: Nobivac L4 jest szczepionką.
Romanian: Nobivac L4 este un vaccin.
Polish: W celu potwierdzenia bezpieczeństwa stosowania i skuteczności szczepionki, w tym czasu wystąpienia pełnej ochrony u psów i czasu trwania ochrony, firma przedstawiła dane z badań zarówno laboratoryjnych, jak i terenowych.
Romanian: Compania a prezentat date atât din studii de laborator, cât şi de pe teren pentru a stabili siguranţa şi eficacitatea vaccinului, inclusiv durata până la protecţia totală a câinilor şi durata protecţiei oferite de vaccin.
Polish: Wykazano również, że szczepionkę można bezpiecznie podawać ciężarnym sukom.
Romanian: Studiile au demonstrat şi că vaccinul este sigur pentru a fi administrat căţelelor gravide.
Polish: Po podaniu psom szczepionki Nobivac L4 ich układ odpornościowy rozpoznaje bakterie zawarte w szczepionce jako obce elementy i odpowiada wytwarzaniem przeciwciał.
Romanian: După ce Nobivac L4 este administrat câinilor, sistemul imunitar recunoaşte bacteria conţinută în vaccin drept „străină" şi se apără împotriva acesteia.
Polish: Co roku należy podawać pojedynczą dawkę przypominającą w celu utrzymania działania szczepionki.
Romanian: Pentru a menţine efectul vaccinului, trebuie să se administreze ulterior câte o injecţie conţinând o doză de rapel o dată pe an.
Polish: Co to jest Nobivac L4?
Romanian: Ce este Nobivac L4?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania szczepionki Nobivac L4 zaobserwowano w badaniach?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Nobivac L4 pe parcursul studiilor?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem szczepionki Nobivac L4?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Nobivac L4?
Polish: Jak działa szczepionka Nobivac L4?
Romanian: Cum acţionează Nobivac L4?
Polish: Dalsze informacje dotyczące leku Nobivac LeuFel znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: Mai multe informații despre Nobivac LeuFel se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Lek ten ma taki sam skład jak lek Leucogen, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Romanian: Acest medicament este echivalent cu Leucogen, care este deja autorizat în Uniunea Europeană (UE).
Polish: Podstawą przyznania pozwolenia jest pozwolenie przyznane w 2009 r. dla produktu Leucogen (w ramach „świadomej zgody").
Romanian: Această autorizație are la bază autorizația acordată pentru Leucogen în 2009 („consimțământ în cunoștință de cauză").
Polish: Szczepionkę stosuje się w celu zapobiegania objawom choroby oraz trwałej wiremii (obecności wirusa FeLV we krwi).
Romanian: Vaccinul se utilizează pentru prevenirea semnelor bolii și a viremiei persistente (prezența FeLV în sânge).
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że korzyści ze stosowania leku Nobivac LeuFel przewyższają ryzyko i że lek może być dopuszczony do obrotu w UE.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Nobivac LeuFel sunt mai mari decât riscurile asociate și că poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Polish: Firma wytwarzająca lek Leucogen wyraziła zgodę na wykorzystanie swoich danych naukowych dla leku Nobivac LeuFel („świadoma zgoda").
Romanian: Compania care produce Leucogen a fost de acord cu utilizarea datelor sale științifice pentru Nobivac LeuFel („consimțământ în cunoștință de cauză").
Polish: Nobivac LeuFel zawiera także żel wodorotlenku glinu i ekstrakt Quillaja saponaria jako adiuwanty (składniki wzmacniające odpowiedź odpornościową).
Romanian: Nobivac LeuFel mai conține hidroxid de aluminiu gel și extract de Quillaja saponaria, ca adjuvanți (ingrediente care amplifică răspunsul imunitar).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Nobivac LeuFel (mogące wystąpić u maksymalnie 1 zwierzęcia na 10) to umiarkowana i przejściowa reakcja miejscowa (≤2 cm) po pierwszym wstrzyknięciu, która ustępuje samoistnie w ciągu 3 do 4 tygodni, podwyższona temperatura ciała (utrzymująca się przez 1 do 4 dni), apatia (brak energii) i zaburzenia trawienne.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Nobivac LeuFel (care pot afecta cel mult 1 pisică din 10) sunt o reacție locală, moderată și de scurtă durată (<2 cm) după prima injecție, care dispare fără tratament în curs de 3-4 săptămâni, temperatură corporală crescută (care durează 1-4 zile), apatie (lipsă de energie) și tulburări digestive.
Polish: Lek Nobivac LeuFel jest szczepionką.
Romanian: Nobivac LeuFel este un vaccin.
Polish: Nobivac LeuFel to szczepionka weterynaryjna stosowana u kotów od 8. tygodnia życia w celu zapobiegania białaczce kotów.
Romanian: Nobivac LeuFel este un vaccin de uz veterinar care se utilizează la pisici începând cu vârsta de opt săptămâni pentru a le proteja împotriva leucemiei feline.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Nobivac LeuFel
Romanian: Alte informații despre Nobivac LeuFel
Polish: Po podaniu kotu szczepionki jego układ odpornościowy rozpoznaje białko jako „obce" i wytwarza przeciwko niemu przeciwciała.
Romanian: Când vaccinul se administrează unei pisici, sistemul ei imunitar recunoaște proteina drept „străină" și produce anticorpi împotriva ei.
Polish: Nobivac LeuFel zawiera niewielkie ilości białka z zewnętrznej warstwy wirusa zwanego „białkiem otoczkowym p45".
Romanian: Nobivac LeuFel conține cantități mici dintr-o proteină obținută din stratul exterior al virusului, numită „proteina de suprafață p-45".
Polish: W badaniu laboratoryjnym, w którym koty poddano ekspozycji na wirus białaczki kotów, potwierdzono, że po pierwszym corocznym szczepieniu przypominającym działanie ochronne przeciw białaczce kotów utrzymywało się przez okres 3 lat.
Romanian: Un studiu de laborator în care pisicile au fost expuse la virusul leucemiei feline a confirmat că, după prima vaccinare de rapel anuală, pisicile au fost protejate timp de trei ani împotriva leucemiei.
Polish: W drugim badaniu kociętom w wieku od 8 do 9 tygodni podawano początkowy cykl szczepienia szczepionką skojarzoną złożoną z jednej dawki leku Feligen RCP (przeciw wirusowi zapalenia nosa i tchawicy kotów, kaliciwirusowi kotów i wirusowi panleukopenii kotów) z jedną dawką leku Nobivac LeuFel.
Romanian: Într-un al doilea studiu, unor pisoi cu vârsta de 8-9 săptămâni li s-a administrat un ciclu inițial de vaccinare cu un vaccin combinat care consta într-o doză de Feligen RCP (împotriva virusului rinotraheitei feline, a calicivirusului felin și a virusului panleucopeniei feline) și o doză de Nobivac LeuFel.
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Nobivac LeuFel i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Romanian: Prezentare generală a Nobivac LeuFel și a motivelor autorizării sale în UE
Polish: Lek Nobivac LeuFel ma postać zawiesiny do wstrzykiwań i jest wydawany wyłącznie z przepisu lekarza.
Romanian: Nobivac LeuFel este disponibil sub formă de suspensie injectabilă și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Polish: Po pierwszym wstrzyknięciu u 69% kociąt obecne były przeciwciała przeciw FeLV, a po drugim wstrzyknięciu wartość ta wzrosła do 100%.
Romanian: După prima injecție, 69 % din pisoi au produs anticorpi la FeLV, iar procentul a crescut la 100 % după a doua injecție.
Polish: Jest ona wywoływana przez wirus białaczki kotów (FeLV).Objawy choroby mogą obejmować utratę apetytu, spadek masy ciała, zły stan sierści, gorączkę, bladość dziąseł i biegunkę; koty trwale zakażone wirusem mogą przenosić go na inne koty.
Romanian: Printre semnele bolii se pot număra pierderea poftei de mâncare, scădere în greutate, aspect deteriorat al blănii, febră, gingii albicioase și diaree; pisicile cu infecție persistentă pot răspândi virusul și la alte pisici.
Polish: Nobivac LeuFel (inaktywowana szczepionka przeciwko białaczce kotów)
Romanian: Nobivac LeuFel (vaccin inactivat împotriva leucemiei feline)
Polish: Co to jest lek Nobivac LeuFel i w jakim celu się go stosuje?
Romanian: Ce este Nobivac LeuFel și pentru ce se utilizează?
Polish: W jednym badaniu terenowym kociętom w wieku od 8 do 9 tygodni podawano początkowy cykl szczepienia lekiem Nobivac LeuFel obejmujący 2 wstrzyknięcia w odstępie 3 tygodni, a rok później coroczne szczepienie przypominające.
Romanian: Într-un studiu de teren, s-a administrat la pisoi cu vârsta între 8 și 9 săptămâni un ciclu inițial de vaccinare cu Nobivac LeuFel de câte 2 injecții la interval de 3 săptămâni, plus o injecție de rapel anuală, 1 an mai târziu.
Polish: Pełny wykaz ograniczeń i działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Nobivac LeuFel znajduje się w ulotce informacyjnej.
Romanian: Pentru lista completă a restricțiilor și a reacțiilor adverse raportate asociate cu Nobivac LeuFel, citiți prospectul.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Nobivac LeuFel zaobserwowano w badaniach?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Nobivac LeuFel pe parcursul studiilor?
Polish: Jak działa lek Nobivac LeuFel?
Romanian: Cum acționează Nobivac LeuFel?
Polish: Na jakiej podstawie lek Nobivac LeuFel jest dopuszczony do obrotu w UE?
Romanian: De ce este Nobivac LeuFel autorizat în UE?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Nobivac LeuFel?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Nobivac LeuFel?
Polish: Jak stosować lek Nobivac LeuFel?
Romanian: Cum se utilizează Nobivac LeuFel?
Polish: SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Docelowe gatunki zwierząt Koty
Romanian: PARTICULARITĂŢI CLINICE 4.1 Specii ţintă Pisici
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia: 06/11/2017.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 06/11/2017.
Polish: Szczegółowe informację na temat tego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (http://www.ema.europa.eu/).
Polish: Adiuwanty: 3% żel wodorotlenku glinu wyrażony w mg glinu (Al
Romanian: Adjuvanţi: 3% hidroxid de aluminiu gel exprimat în mg Al
Polish: Dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności wskazują że ta szczepionka może być mieszana i podawana z FELIGEN CRP lub FELIGEN RCP.
Romanian: Sunt disponibile date privind siguranţa şi eficacitatea care demonstrează că acest vaccin poate fi amestecat si administrat cu FELIGEN CRP sau FELIGEN RCP.
Polish: ZAKAZ SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/LUB STOSOWANIA, JEŻELI DOTYCZY Nie dotyczy.
Romanian: INTERDICŢII PENTRU VÂNZARE, ELIBERARE ŞI/SAU UTILIZARE Nu este cazul.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: produkty immunologiczne dla kotowatych, żywe i inaktywowane wirusowe szczepionki dla kotów.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: imunologice pentru Felidae, vaccinuri virale inactivate pentru pisici.
Polish: Nie mieszać z innymi produktem leczniczym weterynaryjnym, z wyjątkiem szczepionki FELIGEN CRP lub FELIGEN RCP.
Romanian: Acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare, cu excepţia FELIGEN CRP sau FELIGEN RCP.
Polish: Szklana fiolka typu I zawierająca 1 dawkę (1 ml) szczepionki, zamykane z korkiem z elastomeru butylowego o średnicy 13 mm i kapslem aluminiowym.
Romanian: Flacoane de sticlă de tip I care conțin o doză (1 ml) de vaccin, închise cu capac de butil-elastomer de 13 mm şi capsulă de aluminiu.
Polish: Pierwsze szczepienie: - pierwsze szczepienie kociąt od 8 tygodnia życia - drugie szczepienie 3 lub 4 tygodnie później.
Romanian: Vaccinarea primară: - prima injecţie la pisicuţe începând cu vârsta de 8 săptămâni - a doua injecţie după 3 - 4 săptămâni.
Polish: USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Nie dotyczy.
Romanian: C. DECLARAȚIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI Nu este cazul.
Polish: W tych przypadkach, kiedy istnieje prawdopodobieństwo występowania przeciwciał matczynych, można wykonać trzecie szczepienie począwszy od 15 tygodnia życia.
Romanian: În aceste cazuri, când se susupectează prezenţa anticorpilor maternali, poate fi potrivită efectuarea unei a treia injecţii la vârsta de 15 săptămâni.
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Romanian: 4.4 Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă Vaccinati doar animalele sanatoase.
Polish: Nie używać tego produkty weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu, po EXP.
Romanian: Acest produs medicinal veterinar nu se va utiliza după data expirării marcată pe etichetă după EXP.
Polish: Disodu fosforan bezwodny Potasu diwodorofosforan Glinu wodorotlenek żel Quillaja saponaria Woda do wstrzykiwań
Romanian: Clorură de sodiu, Fosfat disodic anhidru Dihidrogefosfat de potasiu Hidroxid de aluminiu gel Quillaja saponaria Apă pentru preparate injectabile
Polish: 1 dawka szczepionki (1 ml) zawiera:
Romanian: Fiecare doză de 1 ml conține:
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące tego produktu są dostępne na stronie Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
Romanian: DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informaţii detaliate referitoare la acest produs sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (http://www.ema.europa.eu/).
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Wstrząsnąć delikatnie fiolkę przed użyciem.
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ Se agită uşor flaconul înainte de administrare.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 dawka (1 ml):
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Pentru o doză de 1 ml:
Polish: 4.3 Przeciwwskazania
Romanian: 4.3 Contraindicaţii Nu sunt
Polish: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2
Romanian: A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C - 8 °C).
Polish: ère avenue 2065 m LID 06516 Carros Francja
Romanian: Virbac ère avenue 2065 m LID 06516 Carros Franţa
Polish: Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt: Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Romanian: ATENŢIONĂRI SPECIALE Atenționări speciale pentru fiecare specie tinta: Vaccinati doar animalele sanatoase.
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Czynne uodparnianie kotów od 8 tygodnia życia przeciwko białaczce kotów, celem zapobiegania trwałej wiremii i objawom klinicznym choroby.
Romanian: 4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă Pentru imunizarea activă a pisicilor începând cu vârsta de 8 săptămâni împotriva leucemiei feline pentru prevenirea viremiei persistente şi a semnelor clinice ale bolii respective.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI 1 dawka (1 ml):
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE Pentru o doză de 1 ml:
Polish: C/Josefa Valcárcel n°38 28027 Madrid, Spain
Romanian: MSD Animal Health, S.L. C/Josefa Valcárcel n°38 28027 Madrid, Spain
Polish: D. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU Składanie okresowego raportu o bezpieczeństwie (PSUR) dla leku Nobivac LeuFel będzie synchronizowane, raport ten będzie przedkładany z taką samą częstotliwością, jak w przypadku leku Leucogen.
Romanian: Rapoartele periodice actualizate privind siguranța pentru Nobivac LeuFel trebuie să fie sincronizate și trimise cu aceeași frecvență ca pentru Leucogen.
Polish: ETYKIETA FIOLKI
Romanian: ETICHETA FLACON
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH
Romanian: Substanță activă
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Nie obserwowano działań niepożądanych przy przedawkowaniu, innych niż te opisane w punkcie 6 „Działania niepożądane", za wyjątkiem reakcji miejscowych, które mogą trwać dłużej (od 5 do 6 tygodni najdłużej).
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz Nu au fost observate alte efecte adverse după administrarea de supradoze (2 doze) de produs medicinal veterinar, decât cele menţionate la secţiunea 4.6, cu excepţia reacţiilor locale care pot dura mai mult (de la 5 până la 6 săptămâni).