FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: De farmakokinetiska egenskaperna för Levemir undersöktes på små barn (1-5 år) barn (6-12 år) och ungdomar (13-17 år) och jämfördes med vuxna med typ 1-diabetes.
Finnish: Levemir-insuliinin farmakokineettisiä ominaisuuksia tutkittiin pikkulasten (ikä 1-5 vuotta), lasten (ikä 6-12 vuotta) ja nuorten (ikä 13-17 vuotta) elimistössä ja tuloksia verrattiin tyypin 1 diabetesta sairastavien aikuisten tuloksiin.
Swedish: Insuliner och analoger för injektion, långverkande, ATCkod: A10AE05.
Finnish: Insuliinit ja insuliinijohdokset, ylipitkävaikutteiset: ATC-koodi: A10AE05.
Swedish: Primärt syfte med studien var att utvärdera effekten av Levemir på blodglukoskontrollen hos gravida kvinnor med diabetes (se avsnitt 5.1).
Finnish: Tutkimuksen päätavoite oli arvioida Levemir-insuliinin vaikutusta verenglukoosin säätelyyn raskaana olevilla diabeetikkonaisilla (ks. kappale 5.1).
Swedish: En allvarlig hypoglykemi definieras som ett fall där patienten inte hade förmåga att behandla sig själv och om glucagon eller i.v glukos behövdes.
Finnish: Vakava hypoglykemiatapahtuma määritellään tilanteeksi, jolloin henkilö ei kyennyt hoitamaan itseään ja jos tarvittiin glukagonia tai laskimonsisäisesti annettua glukoosia.
Swedish: Använd alltid ditt insulin och justera din dos exakt enligt läkarens anvisningar.
Finnish: Käytä insuliiniasi ja säädä annostasi aina juuri siten kuin lääkäri on neuvonut.
Swedish: Oktreotid/lanreotid kan antingen öka eller minska insulinbehovet.
Finnish: Sekä oktreotidi että lanreotidi voivat joko lisätä tai vähentää insuliinin tarvetta.
Swedish: • Försök inte att återfylla din penna.
Finnish: • Älä yritä täyttää kynääsi uudestaan.
Swedish: Det kan även användas i kombination med perorala antidiabetika och/eller GLP-1 receptoragonister.
Finnish: Sitä voidaan käyttää myös yhdessä oraalisten diabeteslääkkeiden ja/tai GLP-1-reseptoriagonistien kanssa.
Swedish: Styrkan av insulinanaloger, inklusive insulin detemir, uttrycks i enheter, medan styrkan av humant insulin uttrycks i internationella enheter.
Finnish: Insuliinianalogien, joihin detemirinsuliini kuuluu, pitoisuus ilmaistaan yksiköissä, kun taas ihmisinsuliinin pitoisuus ilmaistaan kansainvälisissä yksiköissä.
Swedish: 2 x (5 x 3 ml) Detta är en multipelförpackning på 10 förfyllda injektionspennor och injektionspennorna får inte säljas individuellt
Finnish: 2 x (5 x 3 ml) Tämä on 10 esitäytetyn kynän kerrannaispakkaus, jonka esitäytetyt kynät eivät ole tarkoitettu myytäväksi yksittäin
Swedish: Det förelåg inga kliniskt relevanta farmakokinetiska skillnader mellan små barn, barn, ungdomar och vuxna.
Finnish: Farmakokineettisissä ominaisuuksissa ei havaittu kliinisesti merkitseviä eroja pikkulasten, lasten, nuorten ja aikuisten välillä.
Swedish: Om ingen droppe visar sig efter dessa nya försök, byt nål och upprepa steg F till H ännu en gång.
Finnish: Jos pisaraa ei näiden uusien yritystenkään jälkeen näy, vaihda neula ja toista kohdat F-H vielä kerran.
Swedish: Rör inte dosräknaren med dina fingrar.
Finnish: Älä kosketa annoslaskuria sormillasi.
Swedish: Eftersom farmakokinetiken för Levemir inte har studerats i någon större utsträckning i dessa populationer rekommenderas noggrann kontroll av plasmaglukos i dessa populationer.
Finnish: Koska Levemir-insuliinin farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu laajasti näillä potilasryhmillä, plasman glukoosipitoisuutta on seurattava huolellisesti näissä potilasryhmissä.
Swedish: Injektionen kan ges när som helst under dagen, men på samma tidpunkt varje dag.
Finnish: Pistos voidaan ottaa mihin aikaan päivästä tahansa, mutta samaan aikaan joka päivä.
Swedish: Data för receptoraffinitet och mitogenicitet in vitro gav inga bevis för en ökad mitogen potential jämfört med humant insulin.
Finnish: Reseptoriaffiniteettitulokset ja in vitro -mitogeenisuustestit eivät viitanneet näyttöön lisääntyneestä mitogeenisestä vaikutuksesta ihmisinsuliiniin verrattuna.
Swedish: Detta kan innebära en risk i situationer där denna förmåga är särskilt viktig (t ex när man kör bil eller manövrerar maskiner).
Finnish: Tämä voi aiheuttaa vaaratilanteita silloin, kun keskittymis- ja reaktiokykyä erityisesti tarvitaan (esim. ajaminen tai koneiden käyttö).
Swedish: Resultaten stödjer användingen av Levemir till ungdomar med typ 2-diabetes mellitus.
Finnish: Tulokset tukevat Levemir-insuliinin käyttöä nuorilla tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavilla potilailla.
Swedish: I jämförelsestudien med insulin glargin, var det tillåtet att administrera Levemir en eller två gånger dagligen medan insulin glargin skulle administreras en gång dagligen.
Finnish: Tutkimuksessa, jossa verrattiin glargininsuliiniin, Levemir-insuliinia oli mahdollista antaa kerran tai kaksi kertaa vuorokaudessa, kun taas glargininsuliini annettiin kerran vuorokaudessa.
Swedish: Levemir kan användas av äldre patienter.
Finnish: Levemir-insuliinia voidaan käyttää iäkkäiden potilaiden hoitoon.
Swedish: Förvaringsanvisningar för läkemedlet finns i avsnitt 6.3.
Finnish: Lääkevalmisteen säilytys, ks. kohta 6.3.
Swedish: Dosen Levemir är individuell och fastställs med hänsyn till patientens behov.
Finnish: Levemir-annos tulee määrittää yksilöllisesti potilaan tarpeiden mukaisesti.
Swedish: 1 enhet insulin detemir motsvarar 1 internationell enhet humant insulin.
Finnish: Yksi yksikkö detemirinsuliinia vastaa yhtä kansainvälistä yksikköä ihmisinsuliinia.
Swedish: Andelen patienter som uppnådde HbA1c målet <7% DCCT standard
Finnish: Potilaiden osuus, jotka saavuttivat HbA1c < 7 %tavoitteen (%)
Swedish: • Utsätt inte din penna för damm, smuts eller vätska.
Finnish: • Älä altista kynääsi pölylle, lialle tai nesteille.
Swedish: Stanna när dosstrecket står mitt för rätt antal enheter.
Finnish: Lopeta kääntäminen, kun annososoitin on oikean yksikkömäärän kohdalla.
Swedish: B. Kontrollera att pennans insulin är klart och färglöst.
Finnish: B. Tarkista, että kynässä oleva insuliini on kirkasta ja väritöntä.
Swedish: Visar den 80, är det minst 80 enheter kvar i din penna.
Finnish: Jos siinä näkyy luku 80, kynässä on vähintään 80 yksikköä jäljellä.
Swedish: Sällsynta - Perifer neuropati (smärtsam neuropati)
Finnish: Harvinainen - Perifeerinen neuropatia (kivulias neuropatia)
Swedish: Maximal serumkoncentration uppnås 6-8 timmar efter administrering.
Finnish: Huippupitoisuus seerumissa saavutetaan 6-8 tunnin kuluttua lääkkeen ottamisesta.
Swedish: ► om insulinet inte har förvarats på rätt sätt eller om det varit fruset, se avsnitt 5, Hur Levemir ska förvaras.
Finnish: ► Jos sitä ei ole säilytetty oikein tai jos se on jäätynyt, ks. kohta 5, Levemir-insuliinin säilyttäminen.
Swedish: Allvarlig hypoglykemi kan leda till medvetslöshet och/eller konvulsioner och kan orsaka tillfällig eller permanent nedsättning av hjärnfunktionen eller till och med dödsfall.
Finnish: Vaikea hypoglykemia saattaa johtaa tajuttomuuteen ja/tai aiheuttaa kouristuksia, tilapäisen tai pysyvän aivojen toimintahäiriön tai jopa kuoleman.
Swedish: Proteinbindningsstudierna som gjorts in vitro och in vivo talar för att det inte finns någon kliniskt relevant interaktion mellan insulin detemir och fettsyror eller andra proteinbundna läkemedel.
Finnish: Proteiineihin sitoutumisesta tehtyjen in vitro- ja in vivo -tutkimusten tulokset viittaavat siihen, että detemirinsuliinin ja rasvahappojen tai muiden proteiineihin sitoutuvien lääkevalmisteiden välillä ei esiinny kliinisesti merkitsevää yhteisvaikutusta.
Swedish: Patienter ska rådas att försöka undvika hypoglykemi under körning av fordon.
Finnish: Potilaita tulee neuvoa ryhtymään varotoimiin hypoglykemian välttämiseksi ajon aikana.
Swedish: Om den tappas, skadas eller utsätts för stötar, finns risk för att insulin kan läcka ut.
Finnish: Jos se putoaa, vahingoittuu tai rikkoutuu, on riskinä insuliinin vuotaminen ulos.
Swedish: Om ingen droppe visar sig, upprepa steg F till H upp till 6 gånger.
Finnish: Ellei pisaraa näy, toista kohdat F-H korkeintaan 6 kertaa.
Swedish: • Försök inte att reparera eller ta isär din penna.
Finnish: • Älä yritä korjata kynääsi tai irrottaa siitä osia.
Swedish: ► Om du dricker alkohol så kan ditt behov av insulin förändras då blodsockernivån antingen kan höjas eller sjunka.
Finnish: ► Jos juot alkoholia, insuliinintarpeesi voi muuttua, sillä verensokeritasosi voi joko nousta tai laskea.
Swedish: Du kan minska eller öka dosen genom att vrida dosväljaren åt det ena eller åt det andra hållet tills markören visar rätt dos.
Finnish: Voit korjata annosta joko suuremmaksi tai pienemmäksi kiertämällä annosvalitsinta vastaavaan suuntaan, kunnes oikea annos on osoittimen kohdalla.
Swedish: Hantera den därför försiktigt.
Finnish: Hävitä se huolellisesti.
Swedish: Under användning eller medtagen som reserv: Läkemedlet kan förvaras i högst 6 veckor.
Finnish: Käytön aikana tai mukana kuljetettava varalääke: Valmistetta voidaan säilyttää korkeintaan 6 viikkoa.
Swedish: Levemir två gånger/dag
Finnish: Levemir-insuliini 2 kertaa vuorokaudessa
Swedish: Läkaren kan eventuellt behöva justera din dos om:
Finnish: Lääkärisi voi joutua muuttamaan annostasi, jos:
Swedish: Insulin detemir bryts ned på liknande sätt som humant insulin.
Finnish: Detemirinsuliini hajoaa samalla tavoin kuin ihmisinsuliini.
Swedish: Dos och när du tar ditt insulin
Finnish: Annos ja milloin otat insuliinisi
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten för insulin detemir vid subkutan administrering är cirka 60%.
Finnish: Ihon alle pistoksena annetun detemirinsuliinin absoluuttinen hyötyosuus on noin 60 %.
Swedish: När justering av dosen görs för att förbättra blodglukoskontrollen, ska patienterna rådas att uppmärksamma tecken på hypoglykemi.
Finnish: Kun annosta muutetaan glukoositasapainon parantamiseksi, potilaita tulee neuvoa tiedostamaan hypoglykemiaoireet.
Swedish: När en GLP-1 receptoragonist används som tillägg till Levemir, rekommenderas att dosen Levemir minskas med 20% för att reducera risken för hypoglykemi.
Finnish: Kun GLP-1-reseptoriagonisti lisätään Levemir-hoitoon, on suositeltavaa pienentää Levemir-annosta 20 % hypoglykemiariskin minimoimiseksi.
Swedish: • Vårdgivare måste vara mycket försiktiga när de hanterar använda injektionsnålar för att minska risken för nålstick och överföring av infektion.
Finnish: • Hoitajien on oltava erityisen varovaisia käsitellessään käytettyjä neuloja vähentääkseen neulanpistojen ja risti-infektion riskiä.
Swedish: Effekt- och säkerhetsdata för ungdomar med typ 2-diabetes mellitus har extrapolerats från data på barn, ungdomar och vuxna patienter med typ 1-diabetes mellitus och vuxna patienter med typ 2diabetes mellitus.
Finnish: Tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavien nuorten potilaiden teho- ja turvallisuustiedot on ekstrapoloitu tyypin 1 diabetes mellitusta sairastavien lasten, nuorten ja aikuisten potilaiden tiedoista ja tyypin 2 diabetesta sairastavien aikuispotilaiden tiedoista.
Swedish: Du kan sticka dig på nålen.
Finnish: Voit pistää itseäsi neulalla.
Swedish: Om du slutar att ta ditt insulin
Finnish: Jos lopetat insuliinisi ottamisen
Swedish: När Levemir används i kombination med perorala antidiabetika eller som tillägg till GLP-1 receptoragonister rekommenderas administrering av Levemir en gång om dagen med en initialdos på 0,1-0,2 enheter/kg eller på 10 enheter till vuxna patienter.
Finnish: Kun Levemir-insuliinia käytetään yhdessä oraalisten diabeteslääkkeiden kanssa tai GLP-1reseptoriagonistien lisäksi, Levemir-insuliinia suositellaan käytettäväksi kerran vuorokaudessa, aloittaen annoksella 0,1-0,2 yksikköä/kg tai 10 yksikköä aikuispotilailla.
Swedish: Den totala procentuella andelen av de behandlade patienterna som förväntas uppleva biverkningar är uppskattningsvis 12%.
Finnish: Hoidetuista potilaista 12 %:lla arvioidaan esiintyvän haittavaikutuksia.
Swedish: Fråga din läkare om detta.
Finnish: Kysy tästä neuvoa lääkäriltä.
Swedish: Om de inte försvinner, eller om de sprider sig över hela kroppen, ska du omedelbart kontakta läkare.
Finnish: Jos oireet eivät häviä tai jos allergiaoireet leviävät koko kehoon, kerro niistä välittömästi lääkärille.
Swedish: D. Skruva fast nålen rakt på pennan.
Finnish: D. Kierrä neula suoraan kynään.
Swedish: • Försäkra dig alltid om att en droppe visar sig på injektionsnålens spets innan injektion (bild B).
Finnish: • Varmista aina, että pisara ilmestyy neulan kärkeen ennen pistämistä (kuva B).
Swedish: Effektdurationen är upp till 24 timmar beroende på dos, vilket gör att Levemir kan administreras en eller två gånger dagligen.
Finnish: Valmisteen vaikutus kestää 24 tuntiin saakka annoksesta riippuen, joten päivittäisiä antokertoja voi olla yksi tai kaksi.
Swedish: Använd den inte om den har några synliga skador eller om gummikolven har dragits ovanför det vita strecket på etiketten nedtill på cylinderampullen.
Finnish: Älä käytä sylinteriampullia, jos siinä näkyy vaurioita tai jos kumimäntä on vetäytynyt sylinteriampullin alaosassa olevan valkoisen viivakoodinauhan yläpuolelle.
Swedish: I dessa patienter resulterade tillägg av liraglutid i en större sänkning av HbA1c jämfört med vid tillägg av placebo (till 6,93% DCCT standard vs. till 8,24% DCCT standard), en större sänkning av fasteplasmaglukos (till 7,20 mmol/l vs. till 8,13 mmol/l) och en större viktminskning (-3,47 kg vs.0,43 kg).
Finnish: Näillä potilailla liraglutidin lisäys johti suurempaan HbA1c:n laskuun (6,93 %:iin vs. 8,24 %:iin), suurempaan plasman glukoosipitoisuuden paastoarvon laskuun (7,20 mmol/l:iin vs. 8,13 mmol/l:iin) ja suurempaan painon laskuun (-3,47 kg vs. -0,43 kg) verrattuna lumelääkelisään.
Swedish: Ha alltid med dig druvsockertabletter eller mellanmål med mycket socker i för säkerhets skull.
Finnish: Pidä aina kaiken varalta mukanasi rypälesokeria tai paljon sokeria sisältävää välipalaa.
Swedish: ► Kontrollera alltid cylinderampullen, inklusive gummikolven på nederdelen av cylinderampullen.
Finnish: ► Tarkista aina sylinteriampulli, myös sylinteriampullin pohjassa oleva kumimäntä.
Swedish: Lindrig hypoglykemi (per patientår)
Finnish: Lievät hypoglykemiatapahtumat (potilasvuotta kohden)
Swedish: Ta hjälp av någon med god syn som är tränad i att använda FlexTouch förfylld penna.
Finnish: Pyydä apua henkilöltä, jonka näkökyky on hyvä ja joka on saanut opastusta esitäytetyn FlexTouch-kynän käyttöön.
Swedish: 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Frankrike.
Finnish: 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Ranska.
Swedish: Mindre vanliga - Refraktionsrubbningar Mindre vanliga - Diabetesretinopati
Finnish: Melko harvinainen - Taittohäiriöt Melko harvinainen - Diabeettinen retinopatia
Swedish: Antalet levande födda barn hos kvinnor som blev gravida efter randomiseringen var 50 (83%) för Levemir och 55 (89%) för NPH-insulin.
Finnish: Naisilla, jotka tulivat raskaiksi satunnaistamisen jälkeen, oli elävänä syntyneitä lapsia Levemir-ryhmässä 50 (83 %) ja NPH-ryhmässä 55 (89 %).
Swedish: Innan du använder Levemir
Finnish: Ennen kuin käytät Levemir-insuliinia
Swedish: Om långvarigt mycket lågt blodsocker inte behandlas, kan det orsaka hjärnskador (tillfälliga eller bestående) och till och med dödsfall.
Finnish: Jos pitkittynyttä, vaikeaa hypoglykemiaa ei hoideta, se saattaa aiheuttaa (tilapäisen tai pysyvän) aivovaurion ja jopa kuoleman.
Swedish: Dra ut injektionsnålen ur huden och släpp sedan upp tryckknappen.
Finnish: Vedä neula pois ihosta ja vapauta sitten painonuppi.
Swedish: Detta verkar dock inte ha någon inverkan på glykemisk kontroll.
Finnish: Sillä ei kuitenkaan näytä olevan vaikutusta verenglukoositasapainoon.
Swedish: Dosräknaren visar det exakta antalet enheter.
Finnish: Annolaskurissa näkyy tarkka yksikkömäärä.
Swedish: En övergång till en annan typ eller ett annat märke av insulin måste ske under noggrann medicinsk övervakning av patienten.
Finnish: Kun potilas siirtyy käyttämään toisentyyppistä tai toisen valmistajan insuliinia, on siirtyminen toteutettava tarkassa lääkärin valvonnassa.
Swedish: Resultaten tyder på att utvecklingen av antikroppar inte hade någon negativ effekt på den glykemiska kontrollen eller på dosen Levemir.
Finnish: Tulokset osoittavat, että vasta-aineiden muodostuksella ei ollut negatiivista vaikutusta verenglukoositasapainoon eikä Levemir-annokseen.
Swedish: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Danmark
Finnish: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Tanska
Swedish: Levemir innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, d v s Levemir är näst intill "natriumfritt".
Finnish: Levemir sisältää vähemmän kuin 1 mmol (23 mg) natriumia/annos eli Levemir on olennaisesti 'natriumiton'.
Swedish: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres Frankrike
Finnish: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres Ranska
Swedish: Figur 1 Verkningsprofiler för Levemir hos patienter med typ 1-diabetes
Finnish: Levemir-insuliinin vaikutusprofiilit tyypin 1 diabetesta sairastavissa potilaissa
Swedish: Genom att hela tiden välja nytt injektionsställe inom injektionsområdet kan dessa reaktioner eventuellt reduceras eller förhindras.
Finnish: Pistoskohdan jatkuva vaihtaminen pistosalueella voi auttaa vähentämään tai ehkäisemään näitä reaktioita.
Swedish: Du kan höra hur det klickar när dosväljaren går tillbaka till noll.
Finnish: Kuulet napsahduksia, kun annosvalitsin palautuu nollaan.
Swedish: Dosjusteringar kan krävas vid förändringar av styrka, märke (tillverkare), typ, ursprung (animalt insulin, humant insulin eller insulinanalog) och/eller tillverkningsmetod (rekombinant- DNA teknik eller animalt ursprung).
Finnish: Kun muutetaan insuliinin vahvuutta, tavaramerkkiä (valmistaja), tyyppiä, alkuperää (eläininsuliini, ihmisinsuliini tai ihmisinsuliinianalogi) ja/tai valmistusmenetelmää (yhdistelmä-DNA-tekniikalla valmistettu insuliini vs. eläinperäinen insuliini), annoksen muutos saattaa olla tarpeen.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet och reproduktionseffekter och effekter på utveckling visade inte några särskilda risker för människa.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta ja reproduktiotoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Swedish: Diabetesretinopati (en ögonsjukdom som hör samman med diabetes och kan leda till synförlust): Om du har diabetesretinopati kan den försämras, om din blodsockernivå förbättras mycket snabbt.
Finnish: Diabeettinen retinopatia (diabetekseen liittyvä silmäsairaus, joka voi johtaa näön menetykseen): Jos sinulla on diabeettinen retinopatia ja verensokeritasosi paranee hyvin nopeasti, retinopatia voi vaikeutua.
Swedish: Vid hypoglykemi eller om hypoglykemi misstänks får Levemir inte injiceras.
Finnish: Jos potilaalla on hypoglykemia tai epäillään olevan hypoglykemia, Levemir-insuliinia ei saa pistää.
Swedish: ► Om du tar både Levemir Penfill och ett annat insulin i Penfill cylinderampull, ska du använda två olika injektionshjälpmedel, ett för varje insulinsort.
Finnish: ► Jos käytät Levemir Penfill -insuliinia ja jotain toista Penfill-insuliinia, sinun tulee käyttää kahta, kummallekin valmisteelle omaa insuliinin antolaitetta.
Swedish: Behandla din penna med omsorg.
Finnish: Käsittele kynää huolellisesti.
Swedish: I prövningar med användning av perorala antidiabetika i kombination med insulin resulterade behandling med Levemir i en 61-65% lägre risk för lindrig nattlig hypoglykemi jämfört med NPHinsulin.
Finnish: Tutkimuksissa, joissa insuliinihoitoon on yhdistetty oraalinen diabeteslääke, yhdistelmähoito Levemirinsuliinin kanssa johti 61-65 % pienempään yöllisen hypoglykemian riskiin verrattuna NPHinsuliiniin.
Swedish: Efter att patientens blodglukos stabiliserats bör justering av dosen övervägas (se avsnitten 4.8 och 4.9).
Finnish: Potilaan verenglukoosin tasaantumisen jälkeen tulee harkita annoksen säätämistä (ks. kohdat 4.8 ja
Swedish: Hur Levemir ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Finnish: Levemir-insuliinin säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Swedish: ► Kontrollera på etiketten att det är rätt sorts insulin.
Finnish: ► Tarkista nimilipusta, että se on oikeantyyppistä insuliinia.
Swedish: Patienter med väsentligt förbättrad blodglukoskontroll, t ex genom intensifierad insulinbehandling, kan uppleva att deras vanliga varningssymtom på hypoglykemi förändras och bör få råd med hänsyn till detta.
Finnish: Potilaat, joiden verenglukoositasapaino paranee huomattavasti esim. tehostetun insuliinihoidon ansiosta, saattavat kokea muutoksen tavanomaisissa hypoglykemiasta varoittavissa oireissaan.
Swedish: Uppträdande av allmänna överkänslighetsreaktioner (inkluderande generaliserade hudutslag, klåda, svettning, gastrointestinala besvär, angioneurotiskt ödem, andningssvårigheter, palpitation och sänkt blodtryck) är mycket sällsynt men kan vara potentiellt livshotande.
Finnish: Yleistynyt yliherkkyysreaktio (sisältää laajalle levinnyttä ihottumaa, kutinaa, hikoilua, ruoansulatushäiriöitä, angioneuroottista turvotusta, hengitysvaikeuksia, sydämentykytystä ja verenpaineen alenemista) on hyvin harvinainen, mutta saattaa olla hengenvaarallinen.
Swedish: Inga metabola effekter på det ammade nyfödda barnet/spädbarnet förväntas av intagen insulin detemir, då det är en peptid som därmed bryts ner till aminosyror i människans magtarmkanal.
Finnish: Imetyksen kautta saadusta detemirinsuliinista ei ole odotettavissa metabolisia vaikutuksia rintaruokituille vastasyntyneille/imeväisille, sillä peptidinä detemirinsuliini hajoaa aminohapoiksi ihmisen ruoansulatuskanavassa.
Swedish: • Sätt tillbaka pennhuven på din InnoLet för att skydda insulinet mot ljus.
Finnish: • Laita kynän suojus takaisin paikalleen InnoLet-kynään suojataksesi insuliinia valolta.
Swedish: I sällsynta fall kan reaktionerna leda till att behandlingen med Levemir måste upphöra.
Finnish: Harvoissa tapauksissa Levemir-hoito pitää lopettaa pistoskohdan reaktioiden vuoksi.
Swedish: Ta av pennhuven.
Finnish: Ota kynän suojus pois.
Swedish: Erfarenheten av behandling av patienter med grav hypoalbuminemi är begränsad.
Finnish: Vaikeasta hypoalbuminemiasta kärsivistä potilaista on niukasti tietoja.
Swedish: Varje ml innehåller 100 enheter insulin detemir.
Finnish: Jokainen ml sisältää 100 yksikköä detemirinsuliinia.
Swedish: • Sympatomimetika (t ex adrenalin eller salbutamol, terbutalin för behandling av astma)
Finnish: • Sympatomimeetteja (kuten adrenaliini, salbutamoli tai terbutaliini, joita käytetään astman hoitoon)
Swedish: Försök aldrig sätta på det inre nålskyddet på nålen igen.
Finnish: Älä koskaan yritä laittaa sisempää neulansuojusta takaisin neulaan.
Swedish: Kombination av Levemir med pioglitazon
Finnish: Levemir-valmisteen yhteiskäyttö pioglitatsonin kanssa
Swedish: En intensifierad insulinbehandling med en plötslig förbättring av den glykemiska kontrollen kan vara förenad med en tillfällig försämring av diabetesretinopati, medan förbättrad glykemisk kontroll under lång tid minskar risken för vidareutveckling av diabetesretinopati.
Finnish: Insuliinihoidon tehostamisella aikaansaatuun äkilliseen glukoositasapainon paranemiseen saattaa liittyä diabeettisen retinopatian tilapäinen vaikeutuminen, kun taas pitkäaikaisen glukoositasapainon paraneminen vähentää diabeettisen retinopatian etenemisriskiä.
Swedish: Medel-FPG vid gestationsvecka 36 (mmol/l)
Finnish: Plasman glukoosin paastoarvon keskiarvo raskausviikolla 36 (mmol/l)
Swedish: Detta kan leda till mycket högt blodsocker (allvarlig hyperglykemi) och ketoacidos.
Finnish: Insuliinin käytön lopettaminen voi johtaa hyvin korkeaan verensokeriin (vaikea hyperglykemia) ja ketoasidoosiin.
Swedish: Förändringar på injektionsstället (lipodystrofi): Fettvävnaden under huden vid injektionsstället kan minska (lipoatrofi) eller öka (lipohypertrofi).
Finnish: Muutokset pistoskohdassa (lipodystrofia): Ihonalainen rasvakudos saattaa kutistua (lipoatrofia) tai paksuuntua (lipohypertrofia) pistosalueella.
Swedish: Levemir som varit fryst får ej användas.
Finnish: Jäätynyttä Levemir-insuliinia ei saa käyttää.
Swedish: Läs bipacksedeln före användning Subkutan användning
Finnish: Lue pakkausseloste ennen käyttöä Ihon alle
Swedish: Vid förvaring i kylskåp, förvara den inte nära kylelementet.
Finnish: Jos säilytät jääkaapissa, älä säilytä liian lähellä pakastelokeroa tai takaseinän kylmälevyä.