FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Imunosupresíva, ako cyklosporín, sirolimus alebo takrolimus (liečivá používané na predchádzanie odvrhnutia transplantovaného orgánu): keď začnete alebo prestanete užívať Stocrin, váš lekár bude starostlivo sledovať vaše plazmatické hladiny imunosupresíva a môže upraviť jeho dávku.
Norwegian Bokmål: • Immunsuppressive midler som ciklosporin, sirolimus eller takrolimus (legemidler som brukes til å hindre at transplanterte organer utstøtes av kroppen): når du begynner med eller slutter å ta Stocrin, vil legen følge plasmanivåene av det immunsuppressive midlet nøye, og det kan bli nødvendig å justere dosen av det immunsuppressive midlet.
Slovak: Ďalšie zložky jadra tablety sú: sodná soľ kroskarmelózy, mikrokryštalická celulóza,
Norwegian Bokmål: • Hjelpestoffene i tablettkjernen er: krysskarmellosenatrium, mikrokrystallinsk cellulose,
Slovak: Príznaky zo strany nervového systému sa môžu vyskytnúť častejšie, ak sa užíva efavirenz s jedlom, možno z dôvodu zvýšenia plazmatických hladín efavirenzu (pozri časť 5.2).
Norwegian Bokmål: Symptomer fra nervesystemet kan opptre oftere når efavirenz tas sammen med mat, trolig på grunn av økning i efavirenznivåene i plasma (se pkt.
Slovak: Vyrážky sú spravidla makulopapulárne erupcie mierneho až stredne ťažkého stupňa, ktoré sa objavia v prvých dvoch týždňoch od začiatku liečby efavirenzom.
Norwegian Bokmål: Utslettene er vanligvis milde til moderate maculopapulære huderupsjoner som oppstår innen de to første ukene etter behandlingsstart med efavirenz.
Slovak: EFV, efavirenz; ZDV, zidovudín; 3TC, lamivudín; IDV, indinavir; NRTI, nukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy; NFV, nelfinavir.
Norwegian Bokmål: EFV, efavirenz; ZDV, zidovudin; 3TC, lamivudin; IDV, indinavir; NRTI, nukleosidreverstranskriptasehemmer; NFV, nelfinavir
Slovak: Ďalšie lieky používané na infekciu HIV: - inhibítory proteázy: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, atazanavir posilnený ritonavirom, sachinavir alebo fosamprenavir/sachinavir.
Norwegian Bokmål: • Andre legemidler som brukes ved HIV-infeksjon: proteasehemmere: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, atazanavir som er forsterket med ritonavir, sakinavir eller fosamprenavir/sakinavir.
Slovak: Efavirenz sa nesmie podávať s elbasvirom/grazoprevirom z dôvodu očakávaného významného poklesu plazmatických koncentrácií elbasviru a grazopreviru vyvolaného indukciou enzýmov metabolizujúcich lieky a/alebo transportných proteínov a pri ktorých sa očakáva, že vedú k strate virologickej odpovede na elbasvir/grazoprevir (pozri časť 4.5).
Norwegian Bokmål: Efavirenz må ikke gis sammen med elbasvir/grazoprevir på grunn av forventet signifikant reduksjon av plasmakonsentrasjonen av elbasvir og grazoprevir som skyldes induksjon av legemiddelmetaboliserende enzymer og/eller transportproteiner, og som forventes å føre til tap av virologisk respons mot elbasvir/grazoprevir (se pkt.
Slovak: Časté (postihujú 1 až 10 pacientov zo 100) - nezvyčajné sny, sťažená koncentrácia, závrat, bolesť hlavy, ťažkosti so spaním, ospalosť,
Norwegian Bokmål: Vanlige (forekommer hos 1 til 10 av 100 brukere) - unormale drømmer, svekket konsentrasjonsevne, svimmelhet, hodepine, søvnløshet, døsighet,
Slovak: U niektorých pacientov s pokročilou HIV infekciou (AIDS) a pridruženou infekciou v anamnéze sa v krátkom čase po začatí liečby proti HIV môžu vyskytnúť prejavy a príznaky zápalu z predošlých infekcií.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter med langtkommet HIV-infeksjon (AIDS), og som tidligere har hatt opportunistiske infeksjoner, kan tegn og symptomer på betennelse fra tidligere infeksjoner forekomme like etter at behandling mot HIV-infeksjon er startet opp.
Slovak: Ak sa má efavirenz používať v kombinácii s darunavirom/ritonavirom, má sa použiť režim darunavir/ritonavir 600/100 mg dvakrát denne.
Norwegian Bokmål: Hvis efavirenz skal brukes i kombinasjon med darunavir/ritonavir, skal et regime med darunavir/ritonavir 600/100 mg to ganger daglig brukes.
Slovak: B alebo C V súbore dlhodobých údajov zo štúdie 006 bolo 137 pacientov liečených režimami obsahujúcimi efavirenz (medián trvania liečby 68 týždňov) a 84 pacientov liečených kontrolným režimom (medián trvania 56 týždňov) séropozitívnych pri skríningu na hepatitídu B (pozitívny povrchový antigén) a/alebo C (pozitívne protilátky proti hepatitíde C).
Norwegian Bokmål: Leverenzymer hos pasienter som også er infisert med hepatitt B eller C I langtidsstudien 006 var 137 av pasientene i behandlingsregimer med efavirenz (median behandlingsvarighet 68 uker) og 84 av pasientene i kontrollregimet (median varighet 56 uker) seropositive ved screening for hepatitt B (positive for overflateantigen) og/eller C (hepatitt C antistoffpositive).
Slovak: Podanie vhodných antihistaminík a/alebo kortikosteroidov môže zlepšiť znášanlivosť a urýchliť ústup vyrážky.
Norwegian Bokmål: Hensiktsmessige antihistaminer og/eller kortikosteroider kan forbedre tolerabiliteten og fremskynde at utslettet forsvinner.
Slovak: Bezfarebná až slabožltá číra kvapalina.
Norwegian Bokmål: Fargeløs til svakt gul klar væske.
Slovak: Pri podávaní s efavirenzom sa má zvážiť zvýšenie dávok mäkkých kapsúl alebo perorálneho roztoku s lopinavirom/ritonavirom o 33 % (4 kapsuly/~6,5 ml dvakrát denne namiesto 3 kapsúl/5 ml dvakrát denne).
Norwegian Bokmål: Sammen med efavirenz bør en økning av dosen av lopinavir/ritonavir myk kapsel eller mikstur med 33% overveies (4 kapsler/~6,5 ml to ganger daglig i stedet for 3 kapsler/5 ml to ganger daglig).
Slovak: Natiahnite teplú mydlovú vodu do celej striekačky a potom striekačku úplne vyprázdnite.
Norwegian Bokmål: Trekk det varme såpevannet opp i sprøyten til den er full og tøm den deretter helt.
Slovak: STOCRIN nebol dostatočne sledovaný u pacientov s pokročilým ochorením HIV, t.j. u pacientov s počtom CD4 < 50 buniek/mm
Norwegian Bokmål: STOCRIN er ikke tilstrekkelig studert hos pasienter med fremskreden HIV-sykdom, dvs. hos pasienter med CD-4 tall < 50 celler/mm
Slovak: Po uvedení lieku na trh boli hlásené ťažká depresia, suicidálna smrť, halucinácie, psychotické správanie a katatónia.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring har det også vært rapportert om alvorlig depresjon, selvmord, vrangforestillinger, psykoselignende oppførsel og katatoni.
Slovak: U pacientov užívajúcich efavirenz sa pozorovali kŕče, spravidla u pacientov so záchvatmi v anamnéze.
Norwegian Bokmål: Kramper har vært sett hos pasienter som får efavirenz, vanligvis hos pasienter med epileptiske anfall i anamnesen.
Slovak: Najvýraznejšie nežiaduce reakcie súvisiace s efavirenzom sú vyrážka a príznaky zo strany nervového systému (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: De mest merkbare bivirkningene med efavirenz er utslett og symptomer fra sentralnervesystemet (se pkt 4.4).
Slovak: sofosbuvir/velpatasvir sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir sofosbuvir: Cmax: ↑38 %
Norwegian Bokmål: Sofosbuvir/velpatasvir sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir
Slovak: ↓glekapreviru ↓pibrentasviru
Norwegian Bokmål: ↓glekaprevir ↓pibrentasvir
Slovak: Pacienti majú byť poučení, že ak sa objavia príznaky, ako sú ťažká depresia, psychóza alebo suicidálne úmysly, majú ihneď kontaktovať svojho lekára, aby sa zhodnotila možnosť, či tieto príznaky súvisia s užívaním efavirenzu a ak áno, aby sa určilo, či riziká pokračujúcej liečby neprevážia nad prínosom (pozri časť 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasientene bør informeres om at dersom de opplever symptomer som alvorlig depresjon, psykose eller selvmordstanker, bør de kontakte legen umiddelbart for å få vurdert muligheten for at symptomene kan skyldes bruken av efavirenz.
Slovak: Aby sa zmiernili abstinenčné príznaky, dávka metadónu sa zvýšila priemerne o 22 %.
Norwegian Bokmål: Metadondosen ble økt med gjennomsnittlig 22 % for å lindre abstinenssymptomene.
Slovak: 3, ani u pacientov, ktorí dostávali predtým PI alebo NNRTI.
Norwegian Bokmål: 3, eller hos pasienter tidligere behandlet med proteasehemmere eller NNRTI.
Slovak: Každá škatuľa obsahuje 1 fľašu s 90 filmom obalenými tabletami.
Norwegian Bokmål: Hver kartong inneholder 1 boks med 90 filmdrasjerte tabletter.
Slovak: Zvýšenie GGT na viac ako päťnásobok ULN sa pozorovalo u 4 % všetkých pacientov, ktorí dostávali 600 mg efavirenzu a 1,5-2 % pacientov z kontrolných skupín (7 % pacientov liečených efavirenzom a 3 % kontrolných pacientov po dlhodobej liečbe).
Norwegian Bokmål: Økning i GGT til mer enn fem ganger øvre normalverdi ble sett hos 4 % av alle pasientene behandlet med 600 mg efavirenz og 1,5 - 2 % av pasientene som fikk kontrollbehandling (7 % hos efavirenzbehandlede pasienter og 3 % hos kontrollpasienter etter langtidsbruk).
Slovak: Ak užívate ktorýkoľvek z týchto liekov, váš lekár môže skontrolovať hladinu antiepileptického lieku vo vašej krvi, aby sa ubezpečil, že nie je počas užívania Stocrinu ovplyvnená.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar noen av disse legemidlene, kan legen finne det nødvendig å ta en blodprøve for å kontrollere mengden av krampestillende legemiddel i blodet og sørge for at det ikke forandrer seg når du tar Stocrin.
Slovak: Pediatrická dávka podávaná raz denne*
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Barnedosering som skal administreres en gang daglig*
Slovak: Je to veľmi dôležité, pretože ak prestanete užívať liek čo i len na krátku dobu, množstvo vírusu sa môže začať zvyšovať.
Norwegian Bokmål: Dette er veldig viktig fordi virusmengden kan begynne å øke hvis du slutter å ta legemidlet, selv i et kort tidsrom.
Slovak: Klinicky významné interakcie sa neočakávajú, keďže NRTI sú metabolizované inou cestou ako efavirenz a je nepravdepodobné, že dôjde ku kompetícii o rovnaké metabolické enzýmy a eliminačné dráhy.
Norwegian Bokmål: Klinisk signifikante interaksjoner er ikke forventet siden NRT-hemmere metaboliseres på en annen måte enn efavirenz, og det er usannsynlig at de konkurrerer om de samme metabolske enzymene og eliminasjonsveiene.
Slovak: Každý ml obsahuje 30 mg efavirenzu.
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder 30 mg efavirenz.
Slovak: Najvýznamnejšie vedľajšie účinky hlásené pri Stocrine v kombinácii s inými liekmi pôsobiacimi proti HIV sú kožná vyrážka a príznaky zo strany nervového systému.
Norwegian Bokmål: De mest merkbare bivirkningene rapportert med Stocrin i kombinasjon med andre legemidler mot HIV, er hudutslett og symptomer fra nervesystemet.
Slovak: Teoreticky, efavirenz môže preto na začiatku zvýšiť expozíciu CYP3A4 substrátom a pri CYP3A4 substrátoch s úzkym terapeutickým indexom je potrebná opatrnosť (pozri časť 4.3).
Norwegian Bokmål: Det er derfor en teoretisk mulighet for at efavirenz til å begynne med kan øke eksponeringen av CYP3A4-substrater og forsiktighet skal utvises for CYP3A4-substrater med smalt terapeutisk vindu (se pkt.
Slovak: Váš lekár môže vykonať krvné testy, aby zistil, ako pracuje vaša pečeň, alebo vám môže zmeniť liek.
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen vil ta blodprøver for å sjekke hvor godt leveren din fungerer eller kan bytte legemidlet ditt med et annet.
Slovak: Filmový obal: hypromelóza (E464), oxid titaničitý (E171), makrogol 400, žltý oxid železitý (E172), karnaubský vosk.
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering: hypromellose (E464), titandioksid (E171), makrogol 400, gult jernoksid (E172) og karnaubavoks.
Slovak: Efavirenz nevykazoval v obvyklých testoch genotoxicity ani mutagénne ani klastogénne vlastnosti.
Norwegian Bokmål: Efavirenz var ikke mutagent eller klastogent i konvensjonelle gentoksisitetstester.
Slovak: Stocrin 30 mg/ml perorálny roztok sa dodáva vo fľašiach s obsahom 180 ml.
Norwegian Bokmål: Stocrin 30 mg/ml mikstur, oppløsning, leveres i flasker på 180 ml.
Slovak: Nie je možné stanoviť odporúčanie dávky.
Norwegian Bokmål: Det kan ikke gis noen doseringsanbefaling.
Slovak: Lieky používané na liečbu infekcie vírusom hepatitídy C: boceprevir, telaprevir, simeprevir, sofosbuvir/velpatasvir, glekaprevir/pibrentasvir a sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir.
Norwegian Bokmål: • Legemidler som brukes til å behandle infeksjoner med hepatitt C-virus: boceprevir, telaprevir, simeprevir, sofosbuvir/velpatasvir, glekaprevir/pibrentasvir og sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir.
Slovak: Výsledkom môže byť, že bude ovplyvnené množstvo Stocrinu alebo iných liekov vo vašej krvi.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til at mengden av Stocrin eller andre legemidler i blodet kan endres.
Slovak: Lieky používané na liečbu kŕčov/záchvatov (antiepileptiká): karbamazepín, fenytoín, fenobarbital.
Norwegian Bokmål: • Legemidler som brukes til å behandle epileptiske kramper/anfall (antikonvulsive midler): karbamazepin, fenytoin, fenobarbital.
Slovak: Stocrin sa musí užívať spolu s inými liekmi, ktoré pôsobia proti vírusu HIV.
Norwegian Bokmål: • Stocrin skal tas sammen med andre legemidler som virker mot HIV-viruset.
Slovak: U pacientov infikovaných vírusom HIV-1 (n=9), ktorí dostávali efavirenz v dávke 200 až 600 mg raz denne počas najmenej jedného mesiaca, boli koncentrácie v cerebrospinálnom moku v rozsahu od 0,26 do 1,19 % (priemer 0,69
Norwegian Bokmål: I HIV-1-infiserte pasienter (n = 9) som fikk efavirenz 200-600 mg en gang daglig i minst en måned, var konsentrasjonen i cerebrospinalvæsken fra 0,26 til 1,19 % (gjennomsnittlig 0,69 %) av tilsvarende plasmakonsentrasjon.
Slovak: V niektorých prípadoch môže byť potrebné, aby vám lekár upravil vašu dávku alebo skontroloval vaše krvné hladiny.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller kan legen finne det nødvendig å justere dosen eller kontrollere mengden legemiddel i blodet.
Slovak: V kontrolovaných klinických skúšaniach boli často hlásené nežiaduce reakcie, ale nie len tie: závrat, insomnia, somnolencia, poruchy koncentrácie a nezvyčajné sny.
Norwegian Bokmål: Vanlig rapporterte bivirkninger i kontrollerte kliniske studier inkluderte, men var ikke begrenset til: svimmelhet, søvnløshet, døsighet, svekket konsentrasjonsevne og unormale drømmer.
Slovak: Každá škatuľa obsahuje 1 fľašu s 30 filmom obalenými tabletami.
Norwegian Bokmål: Hver kartong inneholder 1 boks med 30 filmdrasjerte tabletter.
Slovak: menej časté agitovanosť, amnézia, ataxia, abnormálna koordinácia, kŕče, poruchy myslenia, tremor
Norwegian Bokmål: mindre vanlige opphisselse, hukommelsestap, ataksi, unormal koordinasjon, kramper, unormale tanker, tremor
Slovak: Efavirenz tablety možno podávať len deťom, ktoré sú schopné spoľahlivo tablety prehltnúť.
Norwegian Bokmål: Efavirenz tabletter skal bare gis til barn som man vet kan svelge tabletter.
Slovak: Váš lekár skontroluje vaše hladiny cholesterolu aak je to potrebné, zváži zmenu dávky vášho statínu.
Norwegian Bokmål: Legen vil kontrollere kolesterolnivåene dine og overveie å endre statindosen om nødvendig.
Slovak: Tento účinok je dôsledkom indukcie CYP3A4 alebo P-gp efavirenzom a očakáva sa, že vedie k strate virologickej odpovede na elbasvir/grazoprevir.
Norwegian Bokmål: Dette skyldes induksjon av CYP3A4 eller P-gp av efavirenz og forventes å føre til tap av virologisk respons.
Slovak: Efavirenz sa nesledoval v kontrolovaných štúdiách u pacientov s pokročilým štádiom ochorenia HIV, teda s počtom buniek CD4 < 50 buniek/mm
Norwegian Bokmål: Efavirenz er ikke undersøkt i kontrollerte studier med pasienter med fremskreden HIV-sykdom, det vil si med CD4-tall < 50 celler/mm
Slovak: V oboch štúdiách zostali plazmatické hladiny progesterónu u jedincov dostávajúcich efavirenz a DMPA nízke, zodpovedajúce supresii ovulácie.
Norwegian Bokmål: I begge studiene holdt plasma progesteronnivåene seg lave for personer som fikk efavirenz og DMPA, i overensstemmelse med suppresjon av ovulasjonen.
Slovak: +420 233 010 111 dpoc_czechslovak @merck.com
Norwegian Bokmål: Tel.: +420 233 010 111 dpoc_czechslovak @merck.com
Slovak: Žiadny účinok (↔) znamená zníženie odhadovaného priemerného pomeru o ≤
Norwegian Bokmål: Ingen effekt (↔) tilsvarer nedgang i gjennomsnittlig estimert forhold på ≤ 20 % eller økning i gjennomsnittlig estimert forhold på ≤ 25 %
Slovak: - ak ste v minulosti mali kŕče (záchvaty) alebo ste liečený antiepileptickou liečbou, ako je karbamazepín, fenobarbital a fenytoín.
Norwegian Bokmål: - hvis du har eller har hatt epileptiske kramper eller anfall eller hvis du behandles med legemidler mot kramper, som karbamazepin, fenobarbital og fenytoin.
Slovak: Efavirenz filmom obalené tablety možno podávať len deťom, ktoré sú schopné spoľahlivo tablety prehltnúť.
Norwegian Bokmål: Efavirenz filmdrasjerte tabletter skal bare gis til barn som man vet kan svelge tabletter.
Slovak: Táto strata je dôsledkom významného poklesu plazmatických koncentrácií elbasviru a grazopreviru vyvolaného indukciou CYP3A4 alebo P-gp (pre ďalšie informácie pozri súhrn charakteristických vlastností lieku obsahujúceho elbasvir/grazoprevir).
Norwegian Bokmål: Dette tapet skyldes signifikant reduksjon av plasmakonsentrasjonen av elbasvir og grazoprevir som følge av induksjon av CYP3A4 eller P-gp (se preparatomtalen til elbasvir/grazoprevir for ytterligere informasjon).
Slovak: Efavirenz sa silne viaže (približne z 99,5-99,75
Norwegian Bokmål: Efavirenz er sterkt bundet (ca. 99,5-99,75 %) til plasmaproteiner, hovedsakelig albumin.
Slovak: nátriumlaurylsulfát, hyprolóza, monohydrát laktózy a magnéziumstearát.
Norwegian Bokmål: natriumlaurylsulfat, hydroksypropylcellulose, laktosemonohydrat og magnesiumstearat.
Slovak: HDPE fľaše s polypropylénovým uzáverom bezpečným pred deťmi.
Norwegian Bokmål: HDPE-bokser med barnesikkert polypropylenlokk.
Slovak: U neinfikovaných dospelých dobrovoľníkov sa zvýšila AUC a Cmax jednorazovej 240 mg dávky efavirenzu perorálneho roztoku o 30 % a 43 %, keď sa podala so stravou s vysokým obsahom tuku v porovnaní nalačno.
Norwegian Bokmål: AUC og Cmax etter en enkeltdose på 240 mg efavirenz mikstur hos voksne, friske frivillige økte med henholdsvis 30 % og 43 % når efavirenz ble gitt sammen med et fettrikt måltid, i forhold til gitt ved faste.
Slovak: Filmový obal obsahuje: hypromelózu (E464), oxid titaničitý (E171), makrogol 400, žltý oxid železitý (E172) a karnaubský vosk.
Norwegian Bokmål: • Filmdrasjeringen inneholder: hypromellose (E464), titandioksid (E171), makrogol 400, gult jernoksid (E172) og karnaubavoks.
Slovak: fosamprenavir/nelfinavir/efavirenz Interakcia sa neštudovala.
Norwegian Bokmål: Fosamprenavir/Nelfinavir/Efavirenz Interaksjonen er ikke undersøkt
Slovak: Počas užívania Stocrinu nepite grapefruitovú šťavu.
Norwegian Bokmål: Grapefruktjuice skal unngås når du bruker Stocrin.
Slovak: imidazolové a triazolové antimykotiká, - niektoré antihistaminiká bez sedatívneho účinku (terfenadín, astemizol), - cisaprid, - flekainid, - niektoré antimalariká, - metadón.
Norwegian Bokmål: antifungale midler av imidazol- og triazoltypen, - visse ikke-sederende antihistaminer (terfenadin, astemizol), - cisaprid, - flekainid, - visse antimalariamidler, - metadon.
Slovak: Výťažky z Ginkgo biloba (rastlinný prípravok)
Norwegian Bokmål: • Ginkgo biloba-ekstrakter (et naturmiddel)
Slovak: Efavirenz môže spôsobiť závrat, poruchu koncentrácie a/alebo ospalosť.
Norwegian Bokmål: Efavirenz kan forårsake svimmelhet, svekket konsentrasjonsevne og/eller søvnighet.
Slovak: * K dispozícii sú efavirenz 50 mg, 200 mg a 600 mg filmom obalené tablety.
Norwegian Bokmål: * Efavirenz 50 mg, 200 mg og 600 mg filmdrasjerte tabletter er tilgjengelig.
Slovak: Priemerná zmena oproti východiskovým počtom CD4 buniek
Norwegian Bokmål: Gj. snitt endring i antall CD4-celler fra utgangspunktet
Slovak: Stocrin perorálny roztok možno užívať nalačno alebo s jedlom.
Norwegian Bokmål: • Stocrin mikstur, oppløsning kan tas med eller uten mat.
Slovak: 400 kópií/ml (95%
Norwegian Bokmål: < 400 kopier/ml (95 % KI
Slovak: Oddeľte striekačku od adaptéra.
Norwegian Bokmål: • Fjern sprøyten fra tilslutningsstykket.
Slovak: (indukcia CYP3A efavirenzom)
Norwegian Bokmål: (CYP3A-induksjon av efavirenz)
Slovak: elbasvir/grazoprevir elbasvir:
Norwegian Bokmål: Elbasvir/grazoprevir
Slovak: Štúdia 006, randomizované, otvorené skúšanie, porovnávalo efavirenz+zidovudín+lamivudín alebo efavirenz+indinavir s indinavirom+zidovudínom+lamivudínom u 1 266 pacientov, od ktorých sa vyžadovalo, že pred vstupom do štúdie nedostávali efavirenz, lamivudín, NNRTI a PI.
Norwegian Bokmål: I den åpne og randomiserte 006-studien ble efavirenz + zidovudin + lamivudin eller efavirenz + indinavir sammenlignet med indinavir + zidovudin + lamivudin hos 1266 pasienter som ikke hadde vært behandlet med efavirenz, lamivudin, NNRTIs eller proteasehemmere tidligere.
Slovak: Liečivo podľa terapeutických oblastí (dávka)
Norwegian Bokmål: Legemiddel inndelt etter terapeutisk klasse (dose)
Slovak: Relevantnými príkladmi sú cytomegalovírusová retinitída, generalizované a/alebo fokálne mykobakteriálne infekcie a pneumónia spôsobená
Norwegian Bokmål: Relevante eksempler er cytomegalovirus retinitt, generaliserte og/eller fokale mykobakterieinfeksjoner og pneumoni forårsaket av Pneumocystis jiroveci (tidligere kjent som Pneumocystis carinii).
Slovak: & CO. KGaA Tel: +49 89 121 42-0
Norwegian Bokmål: Bristol-Myers Squibb GmbH & CO. KGaA Tel: +49 89 121 42-0
Slovak: Vložte hrot striekačky na kraj úst tak, aby mieril na líce.
Norwegian Bokmål: Putt tuppen av sprøyten inn i munnen, med tuppen pekende mot kinnet.
Slovak: Antacidá s hydroxidom hlinitým/horečnatým ani famotidín neovplyvnili absorpciu efavirenzu.
Norwegian Bokmål: Hverken aluminium/magnesiumhydroksidantacida eller famotidin endret absorbsjonen av efavirenz.
Slovak: Skúsenosť s podávaním efavirenzu pacientom, ktorí prestali užívať iné antiretrovírusové látky zo skupiny NNRTI, je obmedzená (pozri časť 4.8).
Norwegian Bokmål: Erfaring med efavirenz til pasienter som avsluttet behandling med andre antiretrovirale legemidler i NNRTI-gruppen, er begrenset (se pkt.
Slovak: EFV+IDV+NRTI 157 60 (52, 68)
Norwegian Bokmål: EFV + IDV + NRTIs 157 60 (52, 68) IDV + NRTIs
Slovak: Poruchy nervového systému časté poruchy cerebelárnej koordinácie a rovnováhy
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer vanlige koordinasjons-og balanseforstyrrelser knyttet til lillehjernen
Slovak: V prítomnosti efavirenzu sú expozície raltegraviru (substrát UGT1A1) znížené (pozri časť 4.5, tabuľka 2).
Norwegian Bokmål: Eksponering for raltegravir (et UGT1A1-substrat) er redusert når efavirenz er tilstede (se pkt.
Slovak: V štúdii interakcie liekov boli plazmatické koncentrácie karbamazepínu znížené, ak sa podával karbamazepín spolu s efavirenzom (pozri časť 4.5).
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen av karbamazepin ble redusert i en interaksjonsstudie der karbamazepin ble gitt sammen med efavirenz (se pkt.
Slovak: verapamil, felodipín, nifedipín a nikardipín
Norwegian Bokmål: Verapamil, Felodipin, Nifedipin og Nikardipin
Slovak: 26) 2-hydroxyatorvastatín:
Norwegian Bokmål: 14-hydroksymetabolitt:
Slovak: U 17 pediatrických pacientov, ktorí dostali prieskumnú dávku perorálneho roztoku podobnú komerčnej liekovej forme, upravenú podľa veľkosti tela, ekvivalentnú 600 mg dávke v kapsuliach u dospelých, bola hodnota Cmax v rovnovážnom stave 11,8 mol/l, hodnota Cmin v rovnovážnom stave 5,2 mol/l a hodnota AUC 188 M·h.
Norwegian Bokmål: Hos 17 pediatriske pasienter som fikk et utprøvningspreparat tilsvarende den kommersielle formuleringen (tilpasset på bakgrunn av kroppsstørrelse for å tilsvare en 600 mg kapseldose for voksne), var steady state Cmax 11,8 mikroM, steady state Cmin 5,2 mikroM og AUC 188 mikroM·time.
Slovak: 50 kópií/ml (95%
Norwegian Bokmål: < 50 kopier/ml (95 % KI
Slovak: Predtým je potrebné odstrániť viečko bezpečné pre deti a fóliové tesnenie.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres ved først å skru av den barnesikre skrukorken og fjerne folieforseglingen.
Slovak: Malformácie sa pozorovali u 3 z 20 plodov/novorodených opíc Cynomolgus, ktorých rodičia dostávali efavirenz v dávkach, ktorými sa dosahovali koncentrácie efavirenzu v plazme podobné koncentráciám dosahovaným u ľudí.
Norwegian Bokmål: Misdannelser ble sett i 3 av 20 fostere/nyfødte fra cynomolgusaper som ble behandlet med efavirenz i doser som gir plasmakonsentrasjoner av efavirenz lik dem man ser hos mennesker.