FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O medicamento foi subsequentemente aprovado nos seguintes países: AT, BE, DE, DK, EE, ES, FI, HR, IE, IT, LU, NO, RO, SE, SI e UK.
Danish: Produktet blev efterfølgende godkendt i AT, BE, DE, DK, EE, ES, FI, HR, IE, IT, LU, NO, RO, SE, SI og UK.
Portuguese: Com base nos dados relativos à biodisponibilidade[1][2], a dose oral recomendada é de 100 a 200 mg/m2/dia nos dias 1-5 num ciclo de 21 ou 28 dias; ou 200 mg/m2/dia em três dias (mais frequentemente os dias 1-3 ou os dias 1, 3 e 5) num ciclo de 21 ou 28 dias.
Danish: Baseret på data om biotilgængeligheden[1][2] er den anbefalede orale dosis 100-200 mg/m2/dag på dag 1-5 i en cyklus på 21 eller 28 dage, eller 200 mg/m2/dag i tre dage (oftest dag 1-3 eller på dag 1, 3 og 5) i en cyklus på 21 eller 28 dage.
Portuguese: Isto é particularmente relevante quando os doentes são tratados no cenário curativo (p. ex. para o cancro testicular).
Danish: Dette er særlig relevant ved et kurativt behandlingsregime (f.eks. til testikelkræft).
Portuguese: Por este motivo, é crítico que as vantagens da administração por via oral sejam cuidadosamente ponderadas face às desvantagens da maior variabilidade de exposição intradoente após administração por via oral, que devem ser avaliadas numa base individual.
Danish: Det er derfor kritisk afgørende, at fordelene ved oral administration opvejes nøje i forhold til ulemperne ved større intraindividuel variation i eksponering efter oral administration, hvilket bør vurderes individuelt.
Portuguese: O texto relativo à amamentação foi alterado em conformidade.
Danish: Teksten om amning er rettet tilsvarende.
Portuguese: No que respeita ao aleitamento, o etoposido é excretado no leite (Medications and Mothers' Milk [medicamentos e leite materno]: Thomas W. Hale) e foi incluído como uma contraindicação.
Danish: Hvad angår amning, udskilles etoposid i mælken (Medications and Mothers' Milk: Thomas W. Hale), og amning er derfor medtaget som kontraindikation.
Portuguese: • A informação do medicamento proposta pelos titulares da Autorização de Introdução no Mercado foi avaliada com base na documentação apresentada e na discussão científica em sede do Comité.
Danish: • den af markedsføringstilladelsesindehaverne foreslåede produktinformation er blevet vurderet på grundlag af den forelagte dokumentation og den videnskabelige drøftelse i udvalget,
Portuguese: Devido a decisões nacionais divergentes dos Estados-Membros relativas à autorização do medicamento supramencionado, a Comissão Europeia notificou o CHMP/a Agência Europeia de Medicamentos, em 14 de outubro de 2015, relativamente a um procedimento de consulta nos termos do artigo 30.º da Diretiva 2001/83/CE para o Vepesid e nomes associados, com vista a resolver as divergências entre as informações dos medicamentos autorizados a nível nacional e, assim, harmonizar a informação do medicamento em toda a UE.
Danish: På grund af de divergerende nationale afgørelser, der var truffet af medlemsstaterne ved godkendelsen af ovenstående produkt, anmeldte Europa-Kommissionen den 14. oktober 2015 en officiel indbringelse til CHMP/Det Europæiske Lægemiddelagentur i medfør af artikel 30 i direktiv 2001/83/EF for Vepesid og relaterede navne med henblik på at få ophævet divergenserne mellem de nationalt godkendte produktinformationer og dermed få produktinformationerne harmoniseret i EU.
Portuguese: O aleitamento foi incluído como uma contraindicação, pois as mulheres a amamentar podem substituir a amamentação por produtos lácteos para alimentar o seu bebé.
Danish: Amning er indsat som kontraindikation, da ammende kvinder kan erstatte amning af barnet med mejeriprodukter.
Portuguese: Os dados de eficácia disponíveis relativos ao etoposido nas diferentes indicações são baseados na sua maioria em estudos nos quais o etoposido foi utilizado por via intravenosa.
Danish: De foreliggende data om virkning for etoposid ved de forskellige indikationer er for størstedelen baseret på undersøgelser, hvor etoposid er anvendt intravenøst.
Portuguese: O Vepesid encontra-se disponível na forma de cápsulas de 50 mg e 100 mg para administração por via oral.
Danish: Vepesid dispenseres som 50 mg- og 100 mg-kapsler til oral brug.
Portuguese: O aumento da variabilidade de exposição intradoente poderá levar a uma maior variabilidade na relação dose-resposta, ou seja, conduzir a uma maior variabilidade na sensibilidade dos doentes para sofrerem toxicidade relacionada com o tratamento de ciclo a ciclo, e afetar potencialmente a eficácia global do tratamento em alguns doentes.
Danish: Øget intraindividuel variabilitet i eksponering kan føre til større variation i dosis-responsforholdet, dvs. større variation i patienternes følsomhed over for den oplevede behandlingsrelaterede toksicitet fra cyklus til cyklus, og kan hos nogle patienter potentielt påvirke den overordnede
Portuguese: • O Comité considerou as divergências identificadas na notificação de Vepesid e nomes associados, bem como nas restantes secções da informação do medicamento.
Danish: • udvalget behandlede de divergenser, der var konstateret i anmeldelsen vedrørende Vepesid og relaterede navne samt de øvrige punkter i produktinformationen,
Portuguese: - Cancro testicular recorrente ou refratário
Danish: - recidiverende eller refraktær testikelcancer
Portuguese: O Vepesid contém etoposido, um derivado semissintético da podofilotoxina, que quebra o ADN de cadeia dupla através de uma interação com a topoisomerase de ADN II ou através da formação de radicais livres.
Danish: Vepesid indeholder etoposid, der er et semisyntetisk derivat af podophyllotoxin, som bryder dobbeltstrenget DNA gennem interaktion med DNA-topoisomerase II eller gennem dannelse af frie radikaler.
Portuguese: Os dados da literatura para doentes com CrCl inferior a 15 ml/min e sob diálise sugerem fortemente que é necessária uma maior redução da dose nestes doentes, tal como revisto por Inoue et al. (2004)[8].
Danish: Litteraturdata om dialysepatienter med kreatininclearance under 15 ml/min tyder stærkt på, at der kræves yderligere dosisreduktion hos disse patienter, som det fremgår af oversigtsartiklen af Inoue et al. (2004)[8].
Portuguese: Em doentes com insuficiência renal, o CHMP concordou em não recomendar uma redução da dose quando a depuração da creatinina é > 50 ml/min, conforme sustentado pela literatura disponível[3][4][5][6][7].
Danish: Hos patienter med nedsat nyrefunktion vedtog CHMP at undlade at anbefale dosisreduktion ved kreatininclearance > 50 ml/min, som understøttet af den tilgængelige litteratur[3][4][5][6][7].
Portuguese: Na insuficiência renal (depuração da creatinina [CrCl] de 15-50 ml/min), é recomendada uma redução da dose de 25 %.
Danish: Ved nedsat nyrefunktion (kreatininclearance 15-5 ml/min) anbefales en dosisreduktion på 25 %.
Portuguese: Verificou-se que, com a administração por via oral, a variabilidade de exposição intradoente (ou seja, entre ciclos) é significativamente maior do que após a administração por via intravenosa.
Danish: Det har vist sig, at den intraindividuelle variation i eksponering (dvs. mellem cyklusser) er markant større ved oral end ved intravenøs administration.
Portuguese: O Vepesid e nomes associados foi incluído na lista de medicamentos para harmonização do Resumo das Características do Medicamento (RCM), redigida pelo CMDh, nos termos do artigo 30.º, n.º 2, da Diretiva 2001/83/CE.
Danish: Vepesid og relaterede navne er optaget på listen over produkter, der kræver harmonisering af produktresuméet som angivet af CMDh, i overensstemmelse med artikel 30, stk. 2, i direktiv 2001/83/EF.
Portuguese: Especificamente, para o uso concomitante de vacinas vivas, a imunossupressão é um efeito secundário frequente do etoposido, indicado como muito frequente no RCM.
Danish: Navnlig ved samtidig brug af levende vacciner er immunosuppression en almindelig bivirkning af etoposid og er i produktresuméet opført som meget almindelig.
Portuguese: Assim sendo, o CHMP concordou em incluir informação adicional nas secções 4.2 e 4.4 para informar os médicos sobre as potenciais desvantagens da administração por via oral versus a administração por via intravenosa do etoposido.
Danish: 4.2 og 4.4 for at informere læger om de potentielle ulemper ved oral i forhold til intravenøs administration af etoposid.
Portuguese: A secção relativa à posologia para adultos contém detalhes sobre monoterapia, terapêutica de associação, esquema posológico alternativo e ajustes posológicos em caso de baixas contagens de neutrófilos.
Danish: Punktet om dosering til voksne indeholder oplysninger om monoterapi, kombinationsterapi, en alternativ doseringsplan og doseringsjusteringer ved lavt neutrofiltal.
Portuguese: - Cancro dos ovários: cancro dos ovários não epitelial e cancro dos ovários epitelial resistente/refratário à platina
Danish: - ovariecancer: ikke-epiteliel ovariecancer og platinresistent/-refraktær epiteliel ovariecancer
Portuguese: Na secção 4.3 «Contraindicações» do RCM, as inclusões de hipersensibilidade e do uso concomitante de vacinas vivas foram acordadas, pois estão de acordo com as diretrizes dos RCM.
Danish: 4.3 om kontraindikationer er det vedtaget at medtage hypersensitivitet og sideløbende anvendelse af levende vacciner, da dette er i overensstemmelse med retningslinjerne for produktresuméer.
Portuguese: As seguintes advertências e precauções especiais de utilização foram harmonizadas na secção 4.4, estando já incluídas em alguns ou na maioria dos RCM nacionais: variabilidade intradoente, mielossupressão, leucemia secundária, hipersensibilidade, reação no local da injeção, baixa albumina sérica, insuficiência renal e hepática, síndrome de lise tumoral e potencial mutagénico.
Danish: 4.4, hvor de i forvejen var anført i de fleste nationale produktresuméer: intraindividuel variation, myelosuppression, sekundær leukæmi, hypersensitivitet, reaktion på injektionsstedet, lavt serumalbumin, nedsat nyre- og leverfunktion, tumorlysesyndrom og mutagent potentiale.
Portuguese: - Linfoma não-Hodgkin
Danish: - non-Hodgkins lymfom
Portuguese: - Linfoma Hodgkin
Danish: - Hodgkins lymfom
Portuguese: - Leucemia mieloide aguda
Danish: - akut myeloid leukæmi
Portuguese: No que respeita à fertilidade, gravidez e aleitamento (secção 4.6 do RCM), foi incluída informação dirigida a mulheres em idade fértil relativamente à contraceção em homens e mulheres.
Danish: 4.6 i produktresuméet) er der tilføjet oplysninger vedrørende kvinder i den fødedygtige alder om antikonception til mænd og kvinder.
Portuguese: O CHMP recomendou a alteração dos termos das autorizações de introdução no mercado para as quais a informação do medicamento se encontra estabelecida no Anexo III para o Vepesid e nomes associados (ver Anexo I).
Danish: • udvalget vedtog en harmoniseret produktinformation for Vepesid og relaterede navne, anbefalede CHMP ændring af betingelserne for de markedsføringstilladelser, for hvilke produktinformationen fremgår af bilag III for Vepesid og relaterede navne (se bilag I), konkluderede CHMP, at benefit/risk-forholdet for Vepesid og relaterede navne fortsat er positivt under forudsætning af, at de vedtagne ændringer af produktinformationen gennemføres.
Portuguese: As alterações introduzidas no RCM foram refletidas consistentemente na rotulagem, quando relevantes.
Danish: De foretagne ændringer af produktresuméet afspejler sig konsekvent i etiketteringen i relevant omfang, dog er de fleste afsnit overladt til national udarbejdelse.
Portuguese: Relativamente à posologia, todos os 17 RCM referem na secção 4.2 que a dose oral de cápsulas de etoposido é baseada na dose intravenosa (IV) recomendada e mencionam a necessidade de considerar a biodisponibilidade ao efetuar a prescrição, pois esta varia de doente para doente.
Danish: 4.2, at den orale dosis af etoposid kapsler er baseret på den anbefalede intravenøse (i.v.)
Portuguese: Bristol-Myers Squibb GesmbH Rivergate / Gate 1 / 5.OG, Handelskai 92, 1200 Vienna, Austria
Danish: Bristol-Myers Squibb GesmbH Rivergate / Gate 1 / 5.OG, Handelskai 92, 1200 Wien, Østrig
Portuguese: Budějovická 778/3, Michle 140 00 Prague 4, Czech Republic
Danish: Budějovická 778/3, Michle 140 00 Prague 4, Tjekkiet
Portuguese: Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht, The Netherlands
Danish: Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht, Holland
Portuguese: Orteliuslaan 1000, Utrecht, 3528 BD, The Netherlands
Danish: Orteliuslaan 1000, Utrecht, 3528 BD, Holland
Portuguese: Budějovická 778/3, Michle, 140 00 Prague, Czech Republic
Danish: Budějovická 778/3, Michle, 140 00 Prag, Tjekkiet
Portuguese: --1 Verotoxina 2e recombinante de E. coli .................................................. PR* ≥ 1,50 * PR - potência relativa (ELISA)
Danish: --1 Rekombinant verotoksin 2e fra E. coli ................................................... RP* ≥ 1,50 * RP - relativ styrke (ELISA)
Portuguese: A temperaturas voltaram ao normal em 24 h.
Danish: Temperaturerne blev normale igen inden for 24 timer.
Portuguese: Código ATCvet: QI09AB02.
Danish: ATCvet-kode: QI09AB02.
Portuguese: - Foi observado um aumento da temperatura máximo de 1,1 °C.
Danish: - Der er iagttaget en temperaturstigning på højst 1,1 °C.
Portuguese: Data da primeira authorização: 17/08/2017
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 17/08/2017
Portuguese: Deixar a vacina atingir a temperatura ambiente (15-25 ºC) antes da administração.
Danish: Lad vaccinen nå stuetemperatur (15-25 °C) inden indgivelsen.
Portuguese: VAL {mês/ano} Depois de perfurado, usar no prazo de 10 horas.
Danish: {måneder/år} Efter anbrud, anvendes inden for 10 timer.
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância activa, aos adjuvantes ou a algum dos excipientes.
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof, adjuvanser eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Portuguese: EU/2/17/214/001 (10 doses (10 ml)) EU/2/17/214/002 (50 doses (50 ml)) EU/2/17/214/003 (100 doses (100 ml)) EU/2/17/214/004 (250 doses (250 ml)) EU/2/17/214/005 (10 x 10 doses (10 ml))
Danish: EU/2/17/214/001 (10 doser (10 ml)) EU/2/17/214/002 (50 doser (50 ml)) EU/2/17/214/003 (100 doser (100 ml)) EU/2/17/214/004 (250 doser (250 ml)) EU/2/17/214/005 (10 x 10 doser (10 ml))
Portuguese: Duração da imunidade: 112 dias após vacinação.
Danish: Varighed af immunitet: 112 dage efter vaccination.
Portuguese: Os excipientes (incluindo adjuvantes) listados na secção 6.1 do RCMV ou são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) N. º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Danish: Hjælpestofferne (inclusiv adjuvanter) som er anført i punkt 6.1 af SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer at MRLværdier ikke er påkrævet eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunológicos para suínos, vacinas bacterianas desativadas (incluindo micoplasma, toxoide e clamídia).
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til dyr af svinefamilien, inaktiverede bakterielle vacciner (inklusive mycoplasma, toxoid og chlamydia).
Portuguese: Os frascos são fechados com uma rolha de borracha de bromobutilo e uma tampa de alumínio.
Danish: Hætteglassene er lukket med en brombutylgummiprop og aluminiumshætte.
Portuguese: Os animais vacinados são capazes de neutralizar a toxina VT2e.
Danish: Vaccinerede dyr kan neutralisere verotoksinet VT2e.
Portuguese: - Depressão moderada durante o dia da vacinação.
Danish: - Let nedstemthed på vaccinationsdagen.
Portuguese: Simeticona
Danish: Simethicon
Portuguese: Reações adversas muito frequentes: - Inflamação moderada no local da injeção (< 5cm de diâmetro) que geralmente desaparece três dias depois da vacinação sem tratamento.
Danish: Meget almindelige bivirkninger: - Let inflammation på injektionsstedet (< 5 cm i diameter), der typisk forsvinder senest tre dage efter vaccinationen uden behandling.
Portuguese: Administrar uma única injeção intramuscular de 1 ml, nos músculos do pescoço.
Danish: Indgives i en enkelt intramuskulær injektion af 1 ml i nakkemusklerne.
Portuguese: A vacina, composta por verotoxina 2e recombinante, estimula uma imunidade ativa contra a toxina VT2e produzida pelo agente causador da doença dos edemas em suínos.
Danish: Vaccinen, bestående af rekombinant verotoksin 2e, stimulerer en aktiv immunitet mod VT2e-toksin produceret af det sygdomsfremkaldende agens der giver ødemsyge hos grise.
Portuguese: VEPURED suspensão para injeção para suínos Verotoxina 2e recombinante de E. coli
Danish: VEPURED injektionsvæske, suspension til grise Rekombinant verotoksin 2e fra E. coli
Portuguese: Imunização ativa de leitões a partir dos 2 dias de idade para prevenir a mortalidade e reduzir os sinais clínicos da doença dos edemas (causada pela verotoxina 2e produzida por E. coli) e para reduzir a perda de ganho de peso diário em face de infeções com verotoxina 2e produzindo E. coli, durante o período de acabamento até ao abate, a partir dos 164 dias de idade.
Danish: Aktiv immunisering af smågrise fra 2-dages alderen til forebyggelse af mortalitet og begrænse de kliniske symptomer ved ødemsyge (forårsaget af verotoksin 2e-producerede E. coli) samt forbedring af dyrenes daglige tilvækst ved verotoksin 2e-producerede E. Coli infektioner i den afsluttende opfedningsperiode indtil slagtning fra 164-dages alderen.
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo depois de VAL.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten.
Portuguese: Precauções especiais a adoptar pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais Não aplicável.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Ikke relevant.
Portuguese: Hidróxido de alumínio .............................................................................. 2,117 mg (alumínio) DEAE-Dextrano
Danish: Aluminiumhydroxid ............................................................................... 2,117 mg (aluminium) DEAE-dextran
Portuguese: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) Espanha
Danish: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
Portuguese: 10 doses (10 ml) 50 doses (50 ml)
Danish: 10 doser (10 ml) 50 doser (50 ml)
Portuguese: 10 doses (10 ml) 50 doses (50 ml) 100 doses (100 ml) 250 doses (250 ml) 10 x 10 doses (10 ml)
Danish: 10 doser (10 ml) 50 doser (50 ml) 100 doser (100 ml) 250 doser (250 ml) 10 x 10 doser (10 ml)
Portuguese: Pergunte ao seu médico veterinário ou farmacêutico>como deve eliminar os medicamentos veterinários que já não são necessários.
Danish: Kontakt Deres dyrlæge vedrørende bortskaffelse af lægemidler, der ikke længere findes anvendelse for.
Portuguese: Hidróxido de sódio Fosfato dissódico dodeca-hidratado Cloreto de potássio Di-hidrogenofosfato de potássio Cloreto de sódio
Danish: Natriumhydroxid Dinatriumphosphatdodecahydrat Kaliumchlorid
Portuguese: Suspensão esbranquiçada.
Danish: Hvidlig suspension.
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2 ºC - 8ºC) Não congelar
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet (2°C - 8°C).
Portuguese: Frascos de polietileno (PET) de 10, 50, 100 e 250 ml.
Danish: Hætteglas af polyethylen (PET) a 10, 50, 100 og 250 ml.
Portuguese: 36 meses Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário 10 horas.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 10 timer.
Portuguese: Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário.
Danish: Må ikke blandes med lægemidler til dyr
Portuguese: Caixa de cartão com frascos para injetáveis de 10, 50, 100 ou 250 doses.
Danish: Kartonæske med hætteglas af 10, 50, 100 eller 250 doser.
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado.
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet Må ikke nedfryses.
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES
Danish: VEPURED injektionsvæske, suspension til grise NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA
Portuguese: Administração não recomendada durante a gestação e lactação.
Danish: Anvendelse frarådes under drægtighed og laktation.
Portuguese: 4.4 Advertências especiais para cada espécie-alvo>
Danish: 4.4 Særlige advarsler for hver enkelt dyreart, som lægemidlet er beregnet til
Portuguese: Cada dose de 1 ml contém: Verotoxina 2e recombinante de E. coli ............................................................ PR ≥ 1,50
Danish: Hver dosis på 1 ml indeholder: Rekombinant verotoksin 2e fra E. coli ............................................................. RP ≥ 1,50
Portuguese: Verotoxina 2e recombinante de E. coli ............................................................ PR* ≥ 1,50 * PR - potência relativa (ELISA)
Danish: Rekombinant verotoksin 2e fra E. coli ............................................................. RP* ≥ 1,50 * RP - relativ styrke (ELISA)
Portuguese: 21 dias após vacinação.
Danish: Indtræden af immunitet: 21 dage efter vaccination.
Portuguese: C-63 Km 48.3 de Polígon el Rieral
Danish: C-63 Km 48.3 de Polígon el Rieral 17170 Amer (Girona) SPAIN
Portuguese: Incompatibilidades Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário.
Danish: Uforligeligheder: Må ikke blandes med lægemidler til dyr
Portuguese: VEPURED suspensão para injeção de suínos.
Danish: VEPURED injektionsvæske, suspension til grise.
Portuguese: Frasco de 10 ou 50 doses
Danish: Hætteglas a 10 eller 50 doser.
Portuguese: VEPURED suspensão para injeção para suínos
Danish: VEPURED injektionsvæske, suspension til grise
Portuguese: Frasco de 100 ou 250 doses
Danish: Hætteglas a 100 eller 250 doser.
Portuguese: Caixa de cartão com frascos para injetáveis de 10x10 doses.
Danish: Kartonæske med hætteglas a 10 x 10 doser.
Portuguese: Teл: (34) 972 43 06 60
Danish: Tlf: (34) 972 43 06 60
Portuguese: Eliminação dos restos não utilizados: ler o folheto informativo.
Danish: Bortskaffelse: Læs indlægssedlen
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável (responsáveis) pela libertação do lote
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) ansvarlig for batchfrigivelse Laboratorios Hipra, S.A.
Portuguese: Água para preparações injetáveis
Danish: Vand til injektionsvæske
Portuguese: Outras informações sobre o Vepured
Danish: Andre oplysninger om Vepured
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Vepured pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Vepured findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: A proteção tem início 21 dias após a vacinação e tem a duração de 112 dias.
Danish: Beskyttelsen indtræder 21 dage efter vaccinationen og varer i 112 dage.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Vepured.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Vepured.
Portuguese: O Vepured também reduziu a perda de peso de suínos em varas afetadas pela doença.
Danish: Vepured reducerede også vægttabet hos svin i besætninger, der var ramt af sygdommen.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) da Agência concluiu que os benefícios do Vepured são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Vepured opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Portuguese: Em 17/08/2017, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento veterinário Vepured.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Vepured den 17/08/2017.