FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si está tomando cualquiera de ellos, su médico podría necesitar recetarle un medicamento alternativo.
Portuguese: Se estiver a tomar algum destes medicamentos, o seu médico pode necessitar de lhe receitar um medicamento alternativo.
Spanish: Recuperación >21 días
Portuguese: Recuperação > 21 dias
Spanish: Qué es Novantrone y para qué se utiliza
Portuguese: O que é Novantrone e para que é utilizado
Spanish: Para su uso como tratamiento de la esclerosis múltiple: - si está embarazada
Portuguese: Para utilização como tratamento da esclerose múltipla: - se estiver grávida
Spanish: Del material recuperado en la orina, el 65 % era el principio activo sin modificar.
Portuguese: Do material recuperado na urina, 65 % era substância ativa inalterada.
Spanish: - Si está embarazada o si usted o su pareja está intentando quedarse embarazada.
Portuguese: - Se estiver grávida ou se você e o seu parceiro estiverem a tentar uma gravidez.
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D <No procede>
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D <Não aplicável>
Spanish: Si esto ocurre, la perfusión se debe detener y volver a iniciarse en otra vena.
Portuguese: Se isto ocorrer, a perfusão deve ser interrompida e reiniciada noutra veia.
Spanish: La distribución en los ensayos es relativamente baja.
Portuguese: A distribuição nos testículos e relativamente baixa.
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de usar Novantrone:
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Novantrone:
Spanish: Dejar en suspenso hasta la recuperación y, a continuación, repetir la dosis anterior.
Portuguese: Esperar até recuperação e, em seguida, repetir a dose anterior.
Spanish: No se dispone de datos en hombres.
Portuguese: No homem, não existem dados disponíveis.
Spanish: Recuperación ≤ 21 días
Portuguese: Recuperação ≤ 21 dias
Spanish: se analizará su sangre de forma regular durante el tratamiento.
Portuguese: Adicionalmente, o seu sangue será analisado periodicamente durante o tratamento.
Spanish: Novantrone puede causar daño a su feto.
Portuguese: Novantrone pode causar danos no feto.
Spanish: Novantrone se excreta en la leche materna y puede causar reacciones adversas graves en su bebé.
Portuguese: Novantrone é excretado no leite materno e pode causar reações adversas graves no seu bebé.
Spanish: Se dispone de poca experiencia en niños y adolescentes No administrar este medicamento a niños y adolescentes desde su nacimiento hasta los 18 años de edad, ya que no se ha establecido la seguridad y eficacia en niños y adolescentes.
Portuguese: Não administre este medicamento a crianças e adolescentes, desde o nascimento até aos 18 anos de idade uma vez que a segurança e eficácia em crianças e adolescentes não foi estabelecida.
Spanish: El primer ciclo se administró aproximadamente 6 semanas después del final del ciclo de inducción y el segundo ciclo se administró generalmente 4 semanas después del primero.
Portuguese: O primeiro ciclo foi administrado aproximadamente 6 semanas após o ciclo de indução final, e o segundo ciclo foi administrado, de um modo geral, 4 semanas após o primeiro.
Spanish: Extravasación* Disgeusia
Portuguese: Extravasão* Disgeusia
Spanish: Cómo usar Novantrone
Portuguese: Como utilizar Novantrone
Spanish: - Si tiene una infección.
Portuguese: - Se tiver uma infeção.
Spanish: Pueden ser necesarios ajustes de la dosis de anticoagulante para mantener el nivel de anticoagulación deseado.
Portuguese: Podem ser necessários ajustes da dose dos anticoagulantes de modo a manter o nível desejado de anticoagulação.
Spanish: Muchos de los valores de semivida notificados para la fase de eliminación se encuentran entre las 10 y las 40 horas, pero otros autores han notificado valores mucho mayores, de entre 7 y 12 días.
Portuguese: Muitos dos valores de semi-vida reportados para a fase de eliminação situam-se entre 10 e 40 horas, mas vários outros autores reportaram valores muito mais longos entre 7 e 12 dias.
Spanish: Usted es más propenso a estos efectos adversos si toma dosis mayores de Novantrone o:
Portuguese: Está mais propenso a estes efeitos secundários se tomar doses altas de Novantrone ou:
Spanish: Si sufre estos efectos adversos, no conduzca ningún vehículo ni utilice máquinas.
Portuguese: Se sentir estes efeitos secundários, não conduza nenhum veículo e/ou não use nenhuma máquina.
Spanish: Siempre se debe administrar como perfusión intravenosa (en una vena) y siempre se debe diluir antes de su uso.
Portuguese: Deve ser sempre administrado como perfusão intravenosa (numa veia) e deve ser sempre diluído antes.
Spanish: No se ha establecido la seguridad ni la eficacia.
Portuguese: A segurança e eficácia não foi estabelecida.
Spanish: No se observaron efectos en el desarrollo de las crías ni en la fertilidad en un estudio de dos generaciones en ratas.
Portuguese: Não foram observados efeitos no desenvolvimento nem na fertilidade das crias no estudo de duas gerações efetuado em ratos.
Spanish: Neoplasias benignas y malignas (incluidos quistes y pólipos) Poco frecuentes
Portuguese: Neoplasias benignas e malignas (incluindo quistos e polipos) Pouco frequentes
Spanish: Es especialmente importante que nombre cualquiera de los siguientes medicamentos.
Portuguese: É extremamente importante que informe se está a utilizar algum dos seguintes medicamentos.
Spanish: Se debe prestar especial atención para garantizar la recuperación hematológica completa antes de iniciar el tratamiento de consolidación (si se utiliza este tratamiento) y se debe monitorizar estrechamente a los pacientes durante esta fase.
Portuguese: Deve ser tida especial precaução para garantir a total recuperação hematológica antes de efetuar o tratamento de consolidação (se este tratamento for usado) e os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados durante esta fase.
Spanish: La distribución en los tejidos es extensa: el volumen de distribución en estadio estacionario supera los 1.000 L/m2.
Portuguese: A distribuição nos tecidos é extensa: o volume de distribuição estacionário excede 1.000 l/m2.
Spanish: • Si tiene una cifra baja de un tipo específico de glóbulo blanco (neutrófilos) (menos de
Portuguese: • Se tiver uma contagem baixa de um tipo específico de glóbulos brancos (neutrófilos) (inferior a
Spanish: Se dispone de datos muy limitados acerca del uso de mitoxantrona en mujeres embarazas.
Portuguese: Existem dados muito limitados sobre a utilização da mitoxantrona em mulheres grávidas.
Spanish: - Si piensa recibir una vacuna o inmunización durante el tratamiento.
Portuguese: - Se agendar uma vacinação ou imunização durante o tratamento.
Spanish: El principio activo era carcinogénico en animales experimentales a dosis inferiores a la dosis clínica propuesta.
Portuguese: A substância ativa foi carcinogénica em animais experimentais em doses inferiores à dose clínica proposta.
Spanish: Debe evitar quedarse embarazada.
Portuguese: Deve evitar engravidar.
Spanish: - Si su corazón no funciona bien.
Portuguese: - Se o seu coração não funcionar corretamente.
Spanish: Esto está causado por los posibles efectos adversos, como confusión o sensación de cansancio (ver sección 4).
Portuguese: Este é devido aos possíveis efeitos secundários, tais como confusão ou sensação de cansaço (ver secção 4).
Spanish: Su médico decidirá exactamente qué dosis necesita.
Portuguese: O seu médico irá decidir exatamente qual a dose de que você necessita.
Spanish: En cada caso individual, se debe sopesar el beneficio del tratamiento frente al posible riesgo para el feto.
Portuguese: Em cada caso individual, o benefício do tratamento deve ser avaliado tendo em consideração o possível risco para o feto.
Spanish: Estos medicamentos se deben utilizar con precaución o puede que necesite evitarlos durante su tratamiento con Novantrone.
Portuguese: Estes medicamentos devem ser usados com precaução ou podem necessitar ser evitados durante o seu tratamento com Novantrone.
Spanish: Si es posible, se deben evitar venas cercanas a articulaciones o en las extremidades con compromiso del drenaje linfático o venoso.
Portuguese: Se possível, deverão evitar-se veias sobre articulações ou em extremidades com drenagem venosa ou linfática comprometida.
Spanish: Las frecuencias se definen de acuerdo con la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1,000), muy raras (<1/10.000),
Portuguese: As frequências são definidas de acordo com a seguinte convenção: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muito raros (< 1/10.000), desconhecidos (não podem ser estimados a partir dos dados disponíveis).
Spanish: • si su corazón no funciona bien,
Portuguese: • se o seu coração não funcionar corretamente
Spanish: Asimismo, el intervalo de tiempo durante el cual se administró la dosis acumulada osciló entre los 3 y 24 meses.
Portuguese: Adicionalmente, o período de tempo ao longo do qual a dose cumulativa foi administrada variou entre 3 e 24 meses.
Spanish: El 35 % restante estaba formado por derivados de ácidos monocarboxílicos y dicarboxílicos y por sus conjugados glucurónidos.
Portuguese: Os restantes 35 % eram constituídos por derivados de ácido monocarboxílico e dicarboxílico e os seus conjugados glucuronídeos.
Spanish: El medicamento también deprime el sistema inmunitario y se utiliza debido a su efecto para tratar una forma específica de esclerosis múltiple cuando no se dispone de opciones de tratamiento alternativas.
Portuguese: O medicamente também suprime o sistema imunitário e é usado devido ao este efeito para tratar uma forma específica da esclerose múltipla quando não existem opções de tratamento alternativas.
Spanish: Debe evitar el contacto con Novantrone, especialmente con la piel, las mucosas (superficies corporales húmedas como el revestimiento de la boca) y los ojos.
Portuguese: Deve evitar o contacto do Novantrone, especialmente com a pele, membranas mucosas (superfícies corporais húmidas, como o revestimento da boca) e olhos.
Spanish: Se observaron efectos carcinogénicos en ratas y en ratones macho.
Portuguese: Foram observados efeitos carcinogénicos em ratos e ratos macho.
Spanish: ** La relación causal con la administración de mitoxantrona es incierta.
Portuguese: ** A relação casual com a administração de mitoxantrona é incerta.
Spanish: Novantrone tiene un efecto pequeño sobre su capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Portuguese: Novantrone tem um efeito reduzido na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Spanish: - Fiebre o infecciones
Portuguese: - Febre e infeções.
Spanish: Se deben monitorizar los niveles de ácido úrico, electrólitos y urea.
Portuguese: Os níveis de ácido úrico, de eletrólitos e de ureia devem ser monitorizados.
Spanish: El tratamiento se debe utilizar solamente tras la evaluación del beneficio-riesgo, en especial en lo que respecta a los riesgos hematológicos y cardiacos (ver sección 4.4).
Portuguese: Este tratamento apenas deve ser usado após avaliação da relação benefício-risco, especialmente relativamente aos riscos hematológicos e cardíacos (ver secção 4.4).
Spanish: Se han notificado casos de anomalías en el ECG.
Portuguese: Foram notificados casos de ECG anormais.
Spanish: Se recomienda evaluar la FEVI a intervalos regulares o si aparecen signos o síntomas de insuficiencia cardiaca congestiva.
Portuguese: É recomendada a avaliação da FEVE a intervalos periódicos e/ou se forem observados sinais ou sintomas de insuficiência cardíaca congestiva.
Spanish: Ansiedad Confusión Cefalea Parestesia
Portuguese: Ansiedade Confusão Cefaleia Parestesia
Spanish: Se realizaron estudios de toxicidad a dosis única y repetidas en ratón, rata, perro, conejo y mono.
Portuguese: Foram realizados estudo de toxicidade única e repetida em ratinhos, ratos, cães, coelhos e macacos.
Spanish: - Si ya utiliza otros medicamentos que afectan a su corazón.
Portuguese: - Se já tiver usado outros medicamentos que afetam o seu coração .
Spanish: Embarazo, lactancia y fertilidad
Portuguese: Gravidez, amamentação and fertilidade
Spanish: Su médico decidirá de forma exacta cuál es la dosis siguiente que necesita.
Portuguese: O seu médico irá decidir com precisão qual a dose subsequente de que você necessita.
Spanish: Por tanto, las vacunas con virus atenuados no se deben administrar durante el tratamiento.
Portuguese: Como tal, as vacinas com vírus vivos não devem ser administradas durante o tratamento.
Spanish: La dosis recomendada se basa en su superficie corporal, que se calcula en metros cuadrados (m2) utilizando su estatura y su peso.
Portuguese: A dose recomendada é baseada na sua superfície corporal, a qual é calculada em metros quadrados (m2) utilizando o seu peso e altura.
Spanish: También debe comunicar a su médico si ya está tomando Novantrone y si se le ha recetado un medicamento nuevo que no haya tomado al mismo tiempo que Novantrone.
Portuguese: Também deve informar o seu médico se já estiver a tomar Novantrone e lhe tiver sido receitado um novo medicamento que não tomou anteriormente ao mesmo tempo com o Novantrone.
Spanish: - Si se ha sometido con anterioridad a radioterapia del pecho.
Portuguese: - Se tiver sido submetido a radioterapia no peito anteriormente.
Spanish: Se ha observado una reducción en el empeoramiento de la discapacidad neurológica y en la frecuencia de las recidivas clínicas.
Portuguese: Foi observada uma redução da incapacidade neurológica, agravamento e frequência de recidivas clínicas.
Spanish: Cuando se utiliza para el tratamiento en otras indicaciones, mitoxantrona no se debe administrar durante el embarazo, en especial durante el primer trimestre del embarazo.
Portuguese: Quando usada para tratamento noutras indicações, a mitoxantrona não deve ser administrada durante a gravidez, em particular durante o primeiro trimestre de gravidez.
Spanish: El líquido de perfusión se puede salir de la vena hacia el tejido (extravasación).
Portuguese: O líquido de perfusão pode derramar da veia para o tecido (extravasão).
Spanish: Se debe informar a las mujeres en edad fértil acerca del aumento del riesgo de amenorrea transitoria o persistente (ver sección 4.6).
Portuguese: As mulheres em idade fértil devem ser informadas sobre o risco aumentado de amenorreia transitória ou prolongada (ver secção 4.6).
Spanish: Si se queda embarazada durante el tratamiento con Novantrone, debe informar inmediatamente a su médico e interrumpir el tratamiento con Novantrone.
Portuguese: Se engravidar durante o tratamento com Novantrone, deverá informar o seu médico imediatamente e parar o tratamento com Novantrone.
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1, incluidos los sulfitos que pueden producirse durante la fabricación de mitoxantrona.
Portuguese: Hipersensibilidade à(s) substância(s) ativa(s) ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1, incluindo sulfitos que possam ser produzidos durante o fabrico da mitoxantrona.
Spanish: • si ya utiliza otros medicamentos que afectan a su corazón,
Portuguese: • se já tiver usado outros medicamentos que afetam o seu coração
Spanish: En ensayos comparativos en oncología, la tasa de probabilidad acumulada general de descenso moderado o grave en la FEVI a esta dosis fue del 13 %.
Portuguese: Em ensaios oncológicos comparativos, a taxa global de probabilidade cumulativa de diminuições moderadas ou graves da FEVE com esta dose foi de 13%.
Spanish: Su médico realizará análisis de sangre con mayor frecuencia, con los que supervisará de forma particular el número de glóbulos blancos (leucocitos neutrofílicos) en la sangre:
Portuguese: O seu médico irá realizar análises sanguíneas mais frequentemente, nas quais irá monitorizar, em particular, o número de glóbulos brancos (neutrófilos, leucócitos) no sangue:
Spanish: En ausencia de datos suficientes sobre la eficacia en el tratamiento adyuvante del cáncer de mama y teniendo en cuenta el aumento del riesgo de leucemia, mitoxantrona solamente se debe usar para el cáncer de mama metastásico.
Portuguese: Na ausência de dados de eficácia suficientes no tratamento adjuvante do cancro da mama e considerando o risco aumentado de leucemia, a mitoxantrona apenas deve ser usada no cancro metastático da mama.
Spanish: Mitoxantrona se debe utilizar con precaución.
Portuguese: A mitoxantrona deve ser usada com precaução.
Spanish: Se pueden producir confusión y fatiga tras la administración de mitoxantrona (ver sección 4.8).
Portuguese: Pode ocorrer confusão e fadiga após a administração de mitoxantrona (ver secção 4.8).
Spanish: También se han notificado casos de insuficiencia cardiaca congestiva con fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) <50 % (ver sección 4.4).
Portuguese: Também foram notificados casos de insuficiência cardíaca congestiva com fração de ejeção ventricular esquerda (FEVE) < 50 % (ver secção 4.4).
Spanish: o Enrojecimiento (eritema)
Portuguese: o Vermelhidão (eritema)
Spanish: No hay un antídoto específico conocido para la mitoxantrona.
Portuguese: Não existe nenhum antídoto específico conhecido para a mitoxantrona.
Spanish: En pacientes a lo que se les han administrado entre 15 y 90 mg/m2, hay una relación lineal entre la dosis y el área bajo la curva de concentración (AUC).
Portuguese: Em doentes administrados com 15-90 mg/m2, existe uma relação linear entre a dose e a área sob a curva de concentração (AUC).
Spanish: La tabla siguiente se basa en los datos de seguridad derivados de ensayos clínicos y de la notificación espontánea en indicaciones oncológicas, así como de ensayos clínicos, estudios de seguridad poscomercialización y notificación espontánea de pacientes tratados para la esclerosis múltiple.
Portuguese: A tabela abaixo baseia-se nos dados de segurança resultantes de ensaios clínicos e notificações espontâneas em indicações oncológicas e de ensaios clínicos, estudos de segurança pós-autorização e notificações espontâneas de doentes submetidos a tratamento para esclerose múltipla.
Spanish: Generalmente, para los ciclos posteriores se puede repetir la dosis previa si los recuentos de leucocitos y plaquetas han vuelto a los niveles normales tras 21 días.
Portuguese: Em ciclos posteriores, a dose anterior pode normalmente ser repetida se a contagem de leucócitos e plaquetas tiver voltado aos níveis normais após 21 dias.
Spanish: Mitoxantrona bloquea el ciclo celular en la fase G2, dando lugar a un incremento del ARN celular y a la poliploidía.
Portuguese: A mitoxantrona bloqueia o ciclo celular na fase G2 levando a um aumento do ARN celular e poliploidia.
Spanish: No parece que haya diferencias de importancia en la farmacocinética de mitoxantrona entre los pacientes de edad avanzada y los adultos jóvenes.
Portuguese: Não parecem existir diferenças relevantes na farmacocinética da mitoxantrona entre doentes idosos e jovens adultos.
Spanish: Contusión Hemorragia Hipotensión
Portuguese: Contusão Hemorragia Hipotensão
Spanish: Tiene un efecto citocida sobre las células proliferativas y no proliferativas en cultivos de líneas celulares humanas, lo que sugiere una falta de especificidad de fase del ciclo celular y actividad frente a neoplasias de proliferación rápida y crecimiento lento.
Portuguese: Tem um efeito citocida tanto na proliferação como na não proliferação de células humanas em cultura, sugerindo a falta de especificidade e atividade da fase do ciclo celular contra neoplasias de proliferação rápida e crescimento lento.
Spanish: Una dosis acumulada de 72 mg/m² sigue siendo eficaz y está asociada con una menor cardiotoxicidad que las dosis acumuladas mayores.
Portuguese: Uma dose cumulativa de 72 mg/m² continua a ser eficaz e está associada a uma menor cardiotoxicidade do que doses cumulativas superiores.
Spanish: Para los pacientes que reciben tratamiento contra el cáncer:
Portuguese: Para doentes tratados para o cancro:
Spanish: Anticoncepción en hombres y mujeres
Portuguese: Contraceção nos homens e nas mulheres
Spanish: También pertenece a un subgrupo de medicamentos contra el cáncer llamados antraciclinas.
Portuguese: Também pertence ao subgrupo de medicamentos anticancerígenos denominados antraciclinas.
Spanish: 72 mg/m2.
Portuguese: e 120 mg/m2.
Spanish: Extravasación*
Portuguese: Extravasão*
Spanish: • si se ha sometido con anterioridad a tratamiento del pecho con radiación,
Portuguese: • se tiver sido submetido a tratamento do peito com radiação
Spanish: Puede que necesite apoyo hematológico y tratamiento antimicrobiano durante periodos prolongados de mielodepresión grave.
Portuguese: Pode ser necessário suporte hematológico e tratamento antimicrobiamo durante períodos prolongados de mielossupressão grave.
Spanish: 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas La influencia de mitoxantrona sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña.
Portuguese: 4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas Os efeitos da mitoxantrona sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são reduzidos.
Spanish: Anafilaxia/reacciones anafilactoides (incluido shock)
Portuguese: Anafilaxia/Reações anafilactóides (incluindo choque)
Spanish: Dolor abdominal Hemorragia gastrointestinal Inflamación de la mucosa Pancreatitis
Portuguese: Dor abdominal Hemorragia gastrointestinal Inflamação da mucosa Pancreatite
Spanish: Se debe informar a los pacientes acerca de los riesgos, los síntomas y los signos de la leucemia aguda e indicarles que busquen atención médica si se produce cualquiera de esos síntomas, incluso transcurrido el periodo de cinco años.
Portuguese: Os doentes devem ser informados sobre os riscos, sinais e sintomas de leucemia aguda e instruídos a procurar assistência médica caso algum desses sintoma surja, mesmo após o período de 5 anos ter decorrido.
Spanish: Se ha notificado su eficacia terapéutica en numerosas neoplasias.
Portuguese: O seu efeito terapêutico foi reportado em inúmeras malignidades.
Spanish: Se deben supervisar con regularidad los parámetros hematológicos (ver sección 4.4).
Portuguese: Os parâmetros hematológicos devem ser monitorizados periodicamente (ver secção 4.4).
Spanish: Se ha notificado la sobredosis accidental.
Portuguese: Foram notificados casos de sobredosagem acidental.
Spanish: Mitoxantrona ha demostrado ser un sustrato de la proteína transportadora BCRP in vitro.
Portuguese: A mitoxantrona demonstrou ser um substrato da proteína do transportador BCRP in vitro.
Spanish: Función cardiaca
Portuguese: Função cardíaca
Spanish: Por tanto, debe evitar quedarse embarazada.
Portuguese: Como tal, deve evitar engravidar.
Spanish: Esta ficha técnica o resumen de las características del producto, etiquetado y prospecto es el resultado del procedimiento de remisión a que se refiere esta decisión de la Comisión.
Portuguese: Este resumo das características do medicamento, rotulagem e folheto informativo é o resultado do procedimento de arbitragem ao qual diz respeito esta decisão da Comissão.
Spanish: Novantrone tampoco se debe inyectar en el espacio entre el cerebro y la médula espinal (inyección intratecal), ya que esto puede dar lugar a una lesión grave con daño permanente.
Portuguese: O Novantrone também não deve ser injetado no espaço sob o cérebro ou na coluna vertebral (injeção intratecal) uma vez que tal pode resultar em lesões graves com deficiência permanente.
Spanish: Para los pacientes que reciben tratamiento para la esclerosis múltiple:
Portuguese: Para doentes tratados para a esclerose múltipla:
Spanish: Novantrone no se debe utilizar durante el embarazo para el tratamiento de la esclerosis múltiple (específicamente en los primeros tres meses del embarazo).
Portuguese: O Novantrone não deve ser usado durante a gravidez para o tratamento da esclerose múltipla (especialmente, durante os primeiros 3 meses de gravidez).
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Concentrado para solución para perfusión.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Concentrado para solução para perfusão
Spanish: Se han presentado informes de neuropatía y neurotoxicidad, tanto centrales como periféricas, tras la inyección intratecal.
Portuguese: Foi reportada neuropatia e neurotoxicidade, tanto centrais como periféricas, após injeção intratecal.