FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Prima di ogni successiva iniezione, selezioni 1 o 2 unità e prema, attivandolo, il meccanismo di iniezione tenendo la penna rivolta verso l'alto fino a provocare la fuoriuscita dall'ago di una goccia di Humalog Mix50.
Portuguese: • Antes de cada injeção, marque 1 ou 2 unidades e pressione o mecanismo de injeção com a caneta apontada para cima até que uma gota de Humalog Mix50 saia da agulha.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Humalog Mix25 100 unità/ml, sospensione iniettabile in flaconcino Humalog Mix25 100 unità/ml, sospensione iniettabile in cartuccia Humalog Mix25 100 unità/ml KwikPen, sospensione iniettabile in una penna preriempita
Portuguese: Humalog Mix25 100 unidades/ml, suspensão injetável em frasco para injetáveis Humalog Mix25 100 unidades/ml, suspensão injetável em cartucho Humalog Mix25 100 unidades/ml KwikPen, suspensão injetável em caneta pré-cheia
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO ASTUCCIO ESTERNO - Junior KwikPen.
Portuguese: CARTONAGEM EXTERIOR - Junior KwikPen.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Humalog Mix25 KwikPen
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Humalog Mix25 KwikPen
Italian: Humalog 100 unità/ml Junior KwikPen, soluzione iniettabile in una penna preriempita insulina lispro Ogni Junior KwikPen eroga da 0,5 a 30 unità con incrementi di 0,5 unità alla volta
Portuguese: Humalog 100 unidades/ml Junior KwikPen, solução injetável em caneta pré-cheia insulina lispro Cada KwikPen dispensa 0,5-30 unidades em intervalos de 0,5 unidades.
Italian: Usi sempre Humalog KwikPen seguendo esattamente le istruzioni del medico.
Portuguese: Tome sempre Humalog KwikPen de acordo com as indicações do médico.
Italian: Riposizioni il cappuccio sulla Penna tenendolo con la clip del cappuccio allineata con l'indicatore della dose e prema in maniera diritta rispetto alla Penna.
Portuguese: Volte a pôr a tampa na caneta, alinhado o clip da tampa com o indicador da dose e empurrando completamente para dentro.
Italian: Prima di somministrare l'insulina lispro devono essere lette attentamente le istruzioni fornite dal produttore del microinfusore per stabilire l'adeguatezza di quel particolare microinfusore.
Portuguese: Antes de administrar a insulina lispro por perfusão, devem estudar-se as instruções dos fabricantes de bombas de modo a garantir a adequabilidade de cada bomba em particular.
Italian: Non la usi se appare limpida o se presenta al suo interno particelle o grumi.
Portuguese: Não utilize se estiver límpida ou contiver partículas ou pedaços.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO ASTUCCIO ESTERNO - Cartucce.
Portuguese: CARTONAGEM EXTERIOR - Cartuchos.
Italian: KwikPen ("Penna") è una penna preriempita usa e getta contenente 3 ml (300 unità, 100 unità/ml) di insulina.
Portuguese: KwikPen ("Caneta") é uma caneta descartável pré-cheia contendo 3ml (300 unidades, 100 unidades/ml) de insulina.
Italian: Cos'è Humalog Mix25 KwikPen e a cosa serve
Portuguese: O que é Humalog Mix25 KwikPen e para que é utilizado
Italian: Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Francia.
Portuguese: Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, França.
Italian: • Può somministrarsi da 1 a 60 unità in una singola iniezione.
Portuguese: • Pode injetar de 1 a 60 unidades numa única injeção.
Italian: • Prima di ogni successiva iniezione, selezioni 1 o 2 unità e prema, attivandolo, il meccanismo di iniezione tenendo la penna rivolta verso l'alto fino a provocare la fuoriuscita dall'ago di una goccia di Humalog Mix25.
Portuguese: • Antes de cada injeção, marque 1 ou 2 unidades e pressione o mecanismo de injeção com a caneta apontada para cima até que uma gota de Humalog Mix25 saia da agulha.
Italian: Cos'è Humalog Mix50 KwikPen e a cosa serve
Portuguese: O que é Humalog Mix50 KwikPen e para que é utilizado
Italian: Humalog Mix25 sostituisce l'insulina prodotta dal suo organismo e viene utilizzata per controllare il glucosio nel lungo termine.
Portuguese: O Humalog Mix25 é um substituto da sua própria insulina e é utilizado para controlar os níveis de glucose a longo prazo.
Italian: Iniezione di una dose
Portuguese: Injetar a dose
Italian: Cos'è Humalog Mix25 KwikPen e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Humalog Mix25 KwikPen Come usare Humalog Mix25 KwikPen Possibili effetti indesiderati
Portuguese: O que é Humalog Mix25 KwikPen e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Humalog Mix25 KwikPen Como utilizar Humalog Mix25 KwikPen Efeitos secundários possíveis
Italian: Lo stantuffo si muove solo di poco con ciascuna iniezione e potrebbe non accorgersi del movimento.
Portuguese: O êmbolo move-se apenas um pouco em cada injeção e poderá não dar conta de que este se move.
Italian: • Humalog Mix50 KwikPen è adatto soltanto per iniezioni sottocutanee.
Portuguese: • Humalog Mix50 Kwikpen é apenas adequado para uma administração abaixo da pele.
Italian: Preparazione di Humalog 200 unità/ml KwikPen
Portuguese: Preparação do Humalog 200 unidades/ml KwikPen
Italian: Rimuova la protezione di carta dal cappuccio esterno dell'ago.
Portuguese: Retire a lingueta de papel da capa exterior da agulha.
Italian: • Tenga sempre una penna di riserva e delle cartucce, nel caso che lei perda la KwikPen o che questa risulti danneggiata.
Portuguese: • Tenha sempre uma caneta e cartuchos de reserva, para o caso de perder a sua caneta KwikPen ou a danificar.
Italian: Humalog Mix è un misto di queste due formule.
Portuguese: O Humalog Mix é uma mistura destas duas formulações.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Humalog.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Humalog.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Humalog consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Humalog pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Altre informazioni su Humalog
Portuguese: Outras informações sobre o Humalog
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Humalog?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Humalog?
Italian: Il 30 aprile 1996 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Humalog, valida in tutta l'Unione europea.
Portuguese: Em 30 de abril de 1996, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Humalog.
Italian: Controllando il livello di glucosio nel sangue, riduce i sintomi e le complicanze del diabete.
Portuguese: Ao controlar o nível de glucose no sangue, os sintomas e as complicações da diabetes são reduzidos.
Italian: Humalog e Humalog Mix vanno somministrati di norma poco prima dei pasti, ma possono anche essere assunti immediatamente dopo i pasti, se necessario.
Portuguese: Os Humalog e o Humalog Mix são normalmente administrados pouco antes das refeições, mas podem ser administrados logo após uma refeição, se necessário.
Italian: Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Humalog.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Humalog.
Italian: Humalog è stato studiato nell'ambito di otto sperimentazioni cliniche, in un totale di 2951 pazienti, affetti da diabete di tipo 1 (in cui l'organismo non è in grado di produrre insulina) o di tipo 2 (in cui l'organismo non è in grado di utilizzare l'insulina in maniera efficace).
Portuguese: O Humalog foi originalmente estudado em oito ensaios clínicos que incluíram 2951 doentes com diabetes de tipo 1 (em que o organismo não consegue produzir insulina) ou diabetes de tipo 2 (em que o organismo não é capaz de utilizar a insulina de forma eficaz).
Italian: • Humalog Basal: sospensione di insulina lispro protamina
Portuguese: • Humalog Basal: suspensão de insulina lispro protamina;
Italian: Inoltre, la ditta che produce Humalog ha fornito informazioni ai pazienti e agli operatori del settore sanitario per ricordare loro che esistono due dosaggi di Humalog e per consigliarli sul loro uso sicuro evitando errori terapeutici.
Portuguese: Além disso, a empresa que fabrica o Humalog forneceu informações aos doentes e aos profissionais de saúde recordando-lhes que existem duas dosagens do Humalog e informando-os sobre como utilizá-las em segurança para evitar erros de medicação.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Humalog, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Humalog, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Italian: Quali benefici ha mostrato Humalog nel corso degli studi?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Humalog durante os estudos?
Italian: Gli studi hanno anche esaminato l'uso di Humalog in 542 pazienti di età compresa tra i 2 e i 19 anni e l'uso di Humalog in combinazione con sulfoniluree.
Portuguese: Humalog em 542 doentes com idades compreendidas entre os dois e os 19 anos, e a utilização do Humalog em associação com sulfonilureias.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale arrivando a raccomandarne l'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Humalog.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Humalog.
Italian: Il diabete è una malattia in cui l'organismo non produce abbastanza insulina per controllare i livelli di glucosio nel sangue o non è in grado di utilizzare l'insulina in modo efficace.
Portuguese: A diabetes é uma doença em que o organismo não produz insulina suficiente para controlar o nível de glucose no sangue, ou em que o organismo não é capaz de utilizar a insulina de forma eficaz.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Humalog sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Humalog, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Humalog sia usato nel modo più sicuro possibile.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Humalog.
Italian: Humalog insulina lispro
Portuguese: Humalog insulin lispro
Italian: Insulina lispro differisce molto poco dall'insulina umana.
Portuguese: A insulina lispro é ligeiramente diferente da insulina humana.
Italian: Insulina lispro è disponibile come Humalog nella forma solubile che agisce più o meno immediatamente dopo l'iniezione, e come Humalog Basal nella forma di sospensione protamina che viene assorbita molto più lentamente per un'azione maggiormente prolungata.
Portuguese: A insulina lispro encontra-se disponível como Humalog sob a forma solúvel, que tem uma ação mais ou menos imediata após a injeção, e como Humalog Basal sob a forma de suspensão protamina, que é absorvida muito mais lentamente e tem uma ação mais prolongada.
Italian: Il principio attivo di Humalog, insulina lispro, è ottenuto con un metodo noto come "tecnologia del DNA ricombinante": è cioè ottenuto da batteri in cui è stato introdotto un gene (DNA) che consente loro di produrre insulina lispro.
Portuguese: A substância ativa do Humalog, a insulina lispro, é produzida através de um método denominado «tecnologia de recombinação do ADN»: é produzido por bactérias nas quais foi introduzido um gene (ADN) que as torna capazes de produzir a insulina lispro.
Italian: È possibile che si debbano adeguare i dosaggi di Humalog quando somministrato con altri medicinali che possono incidere sui livelli di glucosio nel sangue.
Portuguese: Pode igualmente ser necessário ajustar as doses do Humalog quando administradas em associação com outros medicamentos que possam ter um efeito nos níveis de glucose no sangue.
Italian: La serie Humalog comprende soluzioni di insulina ad azione rapida (Humalog), sospensioni di insulina ad azione prolungata (Humalog Basal) e combinazioni di entrambe in varie proporzioni (Humalog Mix):
Portuguese: A gama Humalog inclui soluções de insulina de ação rápida (Humalog), suspensões de insulina de ação mais prolongada (Humalog Basal) e combinações de ambas em várias proporções (Humalog Mix):
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Humalog, vedere il foglio illustrativo.
Portuguese: Para a lista completa de todos os efeitos secundários e de restrições relativamente ao Humalog, consulte o Folheto Informativo.
Italian: Humalog e Humulin R hanno effetti simili sul controllo del diabete, come dimostrano i valori relativi a HbA1C e i livelli di glucosio a digiuno.
Portuguese: O Humalog e o Humulin R produziram um efeito semelhante no controlo da diabetes, de acordo com os resultados das medições dos níveis de HbA1c e de glucose em jejum.
Italian: Humalog è un analogo dell'insulina molto simile all'insulina prodotta dall'organismo.
Portuguese: O Humalog é uma insulina de substituição muito semelhante à insulina produzida pelo corpo humano.
Italian: Gli studi hanno misurato il livello di una sostanza presente nel sangue chiamata emoglobina glicosilata (HbA1C) fornisce un'indicazione dell'efficacia del controllo del glucosio nel sangue, e dei livelli di glucosio nel sangue "a digiuno" (misurato quando il paziente non aveva assunto cibo da almeno otto ore).
Portuguese: Os estudos avaliaram o nível de uma substância no sangue chamada hemoglobina glicosilada (HbA1c), a qual fornece uma indicação do controlo dos níveis de glucose no sangue, bem como os níveis de glucose no sangue em jejum (medidos após um jejum de, pelo menos, oito horas).
Italian: Humalog Mix, Humalog Basal e Humalog 200 unità/ml non devono mai essere somministrati per via endovenosa.
Portuguese: O Humalog Mix, o Humalog Basal e o Humalog 200 unidades/ml nunca devem ser injetados numa veia.
Italian: Qual è il rischio associato a Humalog?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Humalog?
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP), ha ritenuto che i benefici di Humalog siano superiori ai rischi per il trattamento di pazienti affetti da diabete mellito che necessita di insulina per il mantenimento della normale omeostasi del glucosio, nonché per la stabilizzazione iniziale del diabete mellito.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Humalog são superiores aos seus riscos no tratamento de doentes com diabetes mellitus que necessitam de insulina para manter a homeostase normal da glucose, e para a estabilização inicial da diabetes mellitus.
Italian: Humalog, Humalog Basal e Humalog Mix possono essere somministrati per iniezione sottocutanea effettuata nella parte alta delle braccia, nelle cosce, nelle natiche o nell'addome (ventre).
Portuguese: O Humalog, o Humalog Basal e o Humalog Mix podem ser administrados por via subcutânea (sob a pele) através de injeção na parte superior do braço, coxas, nádegas ou abdómen (barriga).
Italian: La differenza fa sì che l'insulina lispro sia assorbita più rapidamente dall'organismo e quindi possa agire più rapidamente dell'insulina umana.
Portuguese: Essa diferença consiste no facto de a insulina lispro ser absorvida mais rapidamente pelo organismo do que a insulina normal humana, pelo que tem uma ação mais rápida.
Italian: Humalog comprende una serie di soluzioni e sospensioni iniettabili che contengono il principio attivo insulina lispro e sono fornite in flaconcini, cartucce e penne preriempite (Humalog KwikPen).
Portuguese: O Humalog é uma gama de soluções e suspensões injetáveis que contêm a substância ativa insulina lispro, disponíveis em frascos, cartuchos e canetas pré-cheias (Humalog KwikPen).
Italian: Perché è stato approvato Humalog?
Portuguese: Por que foi aprovado o Humalog?
Italian: L'efficacia di Humalog è stata messa a confronto con quella di Humulin R (un'insulina umana in forma solubile da DNA ricombinante) quando viene aggiunto a insuline ad azione prolungata somministrata una o due volte al giorno.
Portuguese: A eficácia do Humalog foi comparada com a do Humulin R (uma insulina humana solúvel de ADN recombinante), quando adicionados a uma ou duas doses diárias de insulinas de ação prolongada.
Italian: Humalog viene usato nel trattamento di pazienti con diabete che richiedono insulina per controllare il livello del glucosio nel sangue, compresi i pazienti a cui il diabete è stato diagnosticato da poco.
Portuguese: O Humalog é utilizado no tratamento de doentes com diabetes que necessitam de insulina para manter controlados os níveis de glucose (açúcar) no sangue, incluindo os doentes com um diagnóstico recente de diabetes.
Italian: Humalog 200 unità/ml deve essere somministrata esclusivamente per iniezione sottocutanea, usando il KwikPen, uno strumento nel quale viene fornito il medicinale.
Portuguese: O Humalog 200 unidades/ml só deve ser administrado por injeção subcutânea, utilizando o dispositivo KwikPen fornecido.
Italian: Humalog può essere usato in combinazione con insulina ad azione prolungata o con sulfoniluree (un gruppo di farmaci antidiabetici da assumere per via orale).
Portuguese: O Humalog pode ser utilizado em associação com uma insulina de ação mais prolongada ou com sulfonilureias (medicamentos usados no tratamento da diabetes orais).
Italian: Humalog può causare ipoglicemia (bassi livelli di glucosio nel sangue) e non deve essere somministrato a pazienti il cui livello di glucosio è già basso.
Portuguese: O Humalog pode causar hipoglicemia (níveis baixos de glucose no sangue) e é contraindicado em doentes cujo nível de glucose no sangue já seja reduzido.
Italian: L'iniezione può essere effettuata dal paziente stesso, purché opportunamente istruito.
Portuguese: Após receberem formação adequada, os doentes podem autoadministrar a injeção.
Italian: • Humalog: soluzione di insulina lispro, disponibile in dosaggio standard e forte (100 o 200 unità/ml);
Portuguese: • Humalog: solução de insulina lispro, disponível na dosagem normal ou numa dosagem mais forte
Italian: Che cos'è Humalog?
Portuguese: O que é o Humalog?
Italian: Humalog 100 unità/ml può inoltre essere somministrato tramite infusione sottocutanea continua con pompa per insulina oppure per endovena.
Portuguese: O Humalog 100 unidades/ml pode também ser administrado por perfusão contínua, por meio de uma bomba de insulina, ou numa veia.
Italian: Come agisce Humalog?
Portuguese: Como funciona o Humalog?
Italian: Per che cosa si usa Humalog?
Portuguese: Para que é utilizado o Humalog?
Italian: Come si usa Humalog?
Portuguese: Como se utiliza o Humalog?
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom23 ottobre 2015 EMA/749907/2015 EMEA/H/C/003914
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom23 de outubro de 2015 EMA/749913/2015 EMEA/H/C/003914
Italian: Non vi sono conseguenze per i pazienti attualmente inseriti nei tre studi clinici in corso.
Portuguese: Não existem consequências para os doentes incluídos nos três ensaios clínicos em curso.
Italian: La lettera di ritiro della domanda è consultabile qui.
Portuguese: A carta de retirada está disponível aqui.
Italian: Il Comitato temeva che lo studio principale non fosse stato condotto in conformità con le linee guida sulla buona prassi clinica (BPC).
Portuguese: O Comité estava preocupado com a possibilidade de o estudo principal não ter sido realizado de acordo com as normas orientadas de Boas Práticas Clínicas (BPC).
Italian: Il richiedente ha presentato dati tratti da uno studio principale cui hanno partecipato 167 pazienti sottoposti a un intervento di chirurgia vascolare.
Portuguese: O requerente apresentou dados de um estudo principal que incluiu 167 doentes submetidos a cirurgia vascular.
Italian: Che cos'è VeraSeal?
Portuguese: O que é o VeraSeal?
Italian: Una volta applicata su una superficie umida, la trombina viene attivata e scompone il fibrinogeno in unità più piccole dette fibrine.
Portuguese: Quando aplicada numa superfície humedecida, a trombina é ativada e corta o fibrinogénio em unidades mais pequenas chamadas fibrina.
Italian: I principi attivi di VeraSeal, fibrinogeno umano e trombina umana, sono proteine naturali del sangue ottenute da donatori di sangue.
Portuguese: As substâncias ativas do VeraSeal, o fibrinogénio humano e a trombina humana, são proteínas naturais do sangue e são obtidas de dadores de sangue.
Italian: Il principale parametro dell'efficacia era la capacità di fermare l'emorragia durante un periodo di osservazione di 10 minuti, dopo l'attivazione del relativo metodo.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a capacidade para estancar hemorragias durante um período de observação de 10 minutos, após a aplicação do método de estancamento de hemorragias.
Italian: VeraSeal è un medicinale che contiene i principi attivi fibrinogeno umano e trombina umana.
Portuguese: O VeraSeal é um medicamento que contém as substâncias ativas fibrinogénio humano e trombina humana.
Italian: Nella lettera con cui la ditta notifica all'Agenzia il ritiro delle domande, essa ha dichiarato che il ritiro era dovuto al fatto che non era stato possibile raccogliere i dati aggiuntivi richiesti dal CHMP, compresi i dati provenienti da tre studi clinici in corso con il medicinale entro i termini stabiliti.
Portuguese: Na carta da empresa a notificar a Agência da retirada dos pedidos, a empresa declarou que a retirada se devia à impossibilidade de recolher os dados adicionais exigidos pelo CHMP, incluindo dados de três estudos clínicos em curso com o medicamento, dentro do prazo estabelecido.
Italian: La ditta ha informato il CHMP che non sono in corso attualmente studi clinici o programmi di uso compassionevole con VeraSeal.
Portuguese: A empresa informou o CHMP de que não estão atualmente em curso quaisquer programas de uso compassivo com o VeraSeal.
Italian: La domanda è stata ritirata dopo che il CHMP aveva valutato la documentazione fornita dalla ditta e aveva formulato alcuni elenchi di domande.
Portuguese: O pedido foi retirado depois de o CHMP ter avaliado a documentação fornecida pela empresa e formulado listas de perguntas.
Italian: Avrebbe dovuto essere disponibile sotto forma di due soluzioni separate, che avrebbero dovuto essere mescolate assieme per preparare un sigillante da applicare alla superficie dei vasi sanguigni.
Portuguese: O medicamento iria ser disponibilizado na forma de duas soluções separadas a misturar para a preparação de um selante que é aplicado na superfície dos vasos sanguíneos.
Italian: I risultati di un'ispezione della BPC dei centri che avevano contribuito allo studio hanno sollevato seri dubbi circa l'affidabilità dei dati emersi dallo studio principale e presentati a sostegno della domanda.
Portuguese: Achados obtidos numa inspeção das BPC nos locais do estudo geraram dúvidas sérias quanto aos dados do estudo principal apresentados para apoiar o pedido.
Italian: Dopo la valutazione da parte del CHMP delle risposte della ditta all'ultima serie di domande, alcuni problemi erano rimasti irrisolti.
Portuguese: Após a avaliação, pelo CHMP, das respostas apresentadas pela empresa à última série de perguntas, subsistiam algumas questões.
Italian: Pertanto, al momento del ritiro della domanda, il CHMP riteneva che la ditta non avesse fornito dati sufficienti a sostegno della domanda per VeraSeal.
Portuguese: Por conseguinte, no momento da retirada do pedido, o CHMP considerava que a empresa não tinha apresentado dados suficientes para apoiar o pedido relativo ao VeraSeal.