FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Significant meer patiënten die 25 mg alogliptine plus 30 mg pioglitazon en metformine kregen (33,2%) dan patiënten die 45 mg pioglitazon en metformine kregen (21,3%) bereikten HbA1c-streefwaarden van ≤7,0% in week 52 (p <0,001).
Norwegian Bokmål: Signifikant flere pasienter som fikk 25 mg alogliptin pluss 30 mg pioglitazon og metformin (33,2 %), oppnådde ønsket HbA1c-nivå på ≤7,0 % sammenlignet med pasienter som fikk 45 mg pioglitazon og metformin (21,3 %) ved uke 52 (p<0,001).
Dutch: De symptomen kunnen zijn: huiduitslag, netelroos (bultjes op de huid), problemen met slikken of met ademhalen, gezwollen lippen, gezicht, keel of tong, en zich zwak voelen.
Norwegian Bokmål: Symptomene kan omfatte: utslett, elveblest, problemer med å puste eller svelge, hevelse i lepper, ansikt, svelg eller tunge og følelse av å besvime.
Dutch: Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Vipdomet
Dutch: zeer zelden afwijkingen in leverfunctietests zeer zelden leverfunctiestoornis, inclusief leverfalen niet bekend
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier hepatitt svært sjeldne leverfunksjonsabnormaliteter svært sjeldne nedsatt leverfunksjon, inkludert leversvikt ikke kjent
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Vipdomet 12,5 mg/850 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Vipdomet 12,5 mg / 850 mg
Dutch: In klinisch onderzoek dat werd uitgevoerd ter ondersteuning van de werkzaamheid van Vipdomet werden alogliptine en metformine gelijktijdig als afzonderlijke tabletten toegediend.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier som er utført for å underbygge effekten av Vipdomet, omfattet samtidig bruk av alogliptin og metformin som separate tabletter.
Dutch: Het is niet bekend of alogliptine in de moedermelk wordt uitgescheiden.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om alogliptin skilles ut i morsmelk hos mennesker.
Dutch: Daarom dienen bij patiënten met een matige of ernstige nierfunctiestoornis, of met nierziekte in het laatste stadium die gedialyseerd moeten worden, lagere doses alogliptine te worden gebruikt om de systemische blootstelling aan alogliptine ongeveer hetzelfde te houden als bij patiënten met een normale nierfunctie (zie hierboven en rubriek 4.2).
Norwegian Bokmål: For å opprettholde systemisk eksponering for alogliptin som er lik det som ble observert hos pasienter med normal nyrefunksjon, bør det derfor benyttes lavere doser av alogliptin hos pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller terminal nyresykdom som krever dialyse (se ovenfor og pkt.
Dutch: Alogliptine ondergaat geen extensieve metabolisatie; 60-70% van de dosis wordt in de urine uitgescheiden als ongewijzigde werkzame stof.
Norwegian Bokmål: 60-70 % av virkestoffet ble gjenfunnet i urin som uendret alogliptin.
Dutch: Voor patiënten met een lichte tot matige leverfunctiestoornis (Child-Pugh-scores van 5 tot 9) hoeft de dosis alogliptine daarom niet te worden aangepast.
Norwegian Bokmål: Det er derfor ikke nødvendig med dosejustering av alogliptin for pasienter med svakt til moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh-score mellom 5 og 9).
Dutch: Gemiddelde verandering in HbA1c (%)†
Norwegian Bokmål: HbA1c (%)†
Dutch: De gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangssituatie van de nuchtere glucosewaarde in plasma bij gebruik van 25 mg alogliptine en metformine was op week 52 significant groter dan de verandering voor glipizide en metformine (p <0,001).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring fra baseline med hensyn til fastende plasmaglukose ved uke 52 for 25 mg alogliptin og metformin, var betydelig større enn for glipizid og metformin (p<0,001).
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Vipdomet 12,5 mg/1.000 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Vipdomet 12,5 mg/1000 mg
Dutch: Lactaatacidose
Norwegian Bokmål: Oppkast
Dutch: Meer patiënten die 25 mg alogliptine kregen (7,8%) dan patiënten die placebo kregen (0,8%) bereikten HbA1c-streefwaarden van ≤ 7,0% in week 26.
Norwegian Bokmål: Flere pasienter som fikk 25 mg alogliptin (7,8 %) oppnådde ønsket HbA1c-nivå på ≤7,0 % sammenlignet med pasienter som fikk placebo (0,8 %) ved uke 26.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke tablet bevat 12,5 mg alogliptine (als benzoaat) en 1.000 mg metforminehydrochloride.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver tablett inneholder 12,5 mg alogliptin (som benzoat) og 1000 mg metforminhydroklorid.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke tablet bevat 12,5 mg alogliptine (als benzoaat) en 850 mg metforminehydrochloride.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver tablett inneholder 12,5 mg alogliptin (som benzoat) og 850 mg metforminhydroklorid.
Dutch: Er zijn geen dosisaanpassingen nodig (zie rubriek 4.2).
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig (se pkt.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar (zie rubriek 4.2 en hierboven).
Norwegian Bokmål: 4.2 og over).
Dutch: * p<0,001 in vergelijking met placebo of placebo + combinatiebehandeling
Norwegian Bokmål: LOCF = siste observasjon videreført † Minste kvadraters metode justert for tidligere antihyperglykemisk behandlingsstatus og baselineverdier * p<0,001 sammenlignet med placebo eller placebo + kombinasjonsbehandling
Dutch: - geneesmiddelen die de urineaanmaak verhogen (diuretica) - geneesmiddelen gebruikt om pijn en ontsteking te behandelen (NSAID en COX 2-remmers,
Norwegian Bokmål: - legemidler for behandling av smerter og betennelse (NSAIDs og COX-2-hemmere, som ibuprofen og celekoksib).
Dutch: Resultaten van klinische interactiestudies tonen ook aan dat er geen klinisch relevante effecten zijn van gemfibrozil (een CYP2C8/9-remmer), fluconazol (een CYP2C9-remmer), ketoconazol (een CYP3A4-remmer), ciclosporine (een P-glycoproteïneremmer), voglibose (een alfa-glucosidaseremmer), digoxine, metformine, cimetidine, pioglitazon of atorvastatine op de farmacokinetiek van alogliptine.
Norwegian Bokmål: Resultater fra kliniske interaksjonsstudier viser også at det ikke er noen klinisk relevante effekter av gemfibrozil (en CYP2C8/9-hemmer), flukonazol (en CYP2C9-hemmer), ketokonazol (en
Dutch: Significant meer patiënten die 25 mg alogliptine kregen (44,4%) dan patiënten die placebo kregen (18,3%) bereikten HbA1c-streefwaarden van ≤ 7,0% in week 26 (p <0,001).
Norwegian Bokmål: Signifikant flere pasienter som fikk 25 mg alogliptin (44,4 %) oppnådde ønsket HbA1c-nivå på ≤7,0 % sammenlignet med dem som fikk placebo (18,3 %) ved uke 26 (p<0,001).
Dutch: Inhoud
Norwegian Bokmål: Indre emballasje
Dutch: ATC-code: A10BH04.
Norwegian Bokmål: ATC-kode: A10BH04.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van alogliptine is ongeveer 100%.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten for alogliptin er ca. 100 %.
Dutch: Niet-onderzochte combinaties
Norwegian Bokmål: Kombinasjoner som ikke er studert
Dutch: Uw arts zal het u vertellen als u de hoeveelheid van andere geneesmiddelen die u inneemt, moet wijzigen.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg om du trenger å endre mengden av andre legemidler du tar.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/13/844/001-030
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMRE EU/1/13/844/001-030
Dutch: Het effect van alogliptine op de vruchtbaarheid bij mensen is niet onderzocht.
Norwegian Bokmål: Effekten av alogliptin på fertilitet hos mennesker er ikke blitt undersøkt.
Dutch: Co. Wicklow Ierland
Norwegian Bokmål: Co. Wicklow Irland
Dutch: Vipidia is geen vervangmiddel voor insuline bij patiënten die insuline nodig hebben.
Norwegian Bokmål: Vipidia er ikke en erstatning for insulin hos insulinavhengige pasienter.
Dutch: U kunt dit geneesmiddel blijven innemen, maar uw arts kan de dosis verlagen.
Norwegian Bokmål: Du kan likevel ta dette legemidlet, men legen din kan redusere dosen.
Dutch: Het wordt gebruikt om de bloedsuikerspiegel te verlagen bij volwassenen met diabetes type 2.
Norwegian Bokmål: Det brukes til å senke blodsukkernivåer hos voksne med diabetes type 2.
Dutch: Vipidia werkt doordat het de hoeveelheid insuline in het lichaam na een maaltijd verhoogt en de hoeveelheid suiker in het lichaam verlaagt.
Norwegian Bokmål: Vipidia virker ved å øke nivået av insulin i kroppen etter et måltid samt redusere mengden av sukker i kroppen.
Dutch: Vipidia mag niet worden gebruikt bij patiënten met diabetes mellitus type 1 of voor de behandeling van diabetische ketoacidose.
Norwegian Bokmål: Vipidia bør ikke brukes hos pasienter med diabetes mellitus type 1 eller til behandling av diabetisk ketoacidose.
Dutch: Als u een nierziekte heeft, kan uw arts u een lagere dosis voorschrijven.
Norwegian Bokmål: Hvis du har en nyresykdom, kan legen forskrive en lavere dose.
Dutch: Hogere HbA1c-uitgangswaarden waren geassocieerd met een grotere daling in HbA1c.
Norwegian Bokmål: Høyere baseline-HbA1c var assosiert med en større reduksjon i HbA1c.
Dutch: De daling in HbA1c was bij de verschillende subgroepen vergelijkbaar, met inbegrip van nierfunctiestoornis, leeftijd, geslacht en BMI, terwijl de verschillen tussen etniciteiten (bijv. blank en niet-blank) klein waren.
Norwegian Bokmål: Reduksjonene i HbA1c var likeartet på tvers av ulike undergrupper, inkludert nedsatt nyrefunksjon, alder, kjønn og kroppsmasseindeks, mens forskjeller i raser (f.eks. hvite og ikke-hvite) var små.
Dutch: Dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen voor gebruik bij patiënten met een ernstig verminderde leverfunctie, vanwege het ontbreken van gegevens bij deze patiënten.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet anbefales ikke for pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon på grunn av manglende data for disse pasientene.
Dutch: Dit kan 12,5 mg of 6,25 mg eenmaal per dag zijn, afhankelijk van de ernst van uw nierziekte.
Norwegian Bokmål: Dette kan være 12,5 eller 6,25 mg én gang om dagen, avhengig av alvorlighetsgraden av nyresykdommen.
Dutch: Vipidia heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Norwegian Bokmål: Vipidia har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Dutch: Het (S)-enantiomeer is bij therapeutische doseringen niet detecteerbaar.
Norwegian Bokmål: S-enantiomeren er ikke detekterbar ved terapeutiske doser.
Dutch: Wat is Vipidia en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Norwegian Bokmål: Hva Vipidia er, og hva det brukes mot
Dutch: Vipidia wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar, vanwege het ontbreken van gegevens bij deze patiënten.
Norwegian Bokmål: Vipidia anbefales ikke til barn og ungdom under 18 år på grunn av manglende data for disse pasientene.
Dutch: Diabetes type 2 wordt ook wel niet-insuline-afhankelijke diabetes mellitus (NIDDM) of ouderdomsdiabetes genoemd.
Norwegian Bokmål: Diabetes type 2 kalles også ikke-insulinavhengig diabetes mellitus eller NIDDM.
Dutch: Combinatie met andere antidiabetica
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av alogliptin med andre antidiabetika
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Vipidia bij kinderen en jongeren < 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Vipidia hos barn og ungdom <18 år er ikke fastslått.
Dutch: Alogliptine is een sterke en zeer selectieve remmer van DPP-4, > 10.000 maal selectiever voor DPP-4 dan andere, verwante enzymen, waaronder DPP-8 en DPP-9.
Norwegian Bokmål: Alogliptin er en potent og svært selektiv hemmer av DPP-4; >10 000 ganger mer selektiv for DPP-4 enn andre beslektede enzymer inkludert DPP-8 og DPP-9.
Dutch: Uw bloedsuikerspiegel kan stijgen wanneer u stopt met het innemen van Vipidia.
Norwegian Bokmål: Blodsukkernivået kan øke når du slutter å ta Vipidia.
Dutch: Primair samengesteld eindpunt [eerste voorval van cardiovasculair overlijden, niet-fataal MI en nietfatale CVA]
Norwegian Bokmål: Primært sammensatt endepunkt [Første hendelse av kardiovaskulær død, ikke-fatal hjerteinfarkt og ikkefatalt slag]
Dutch: Alogliptine werd geëlimineerd met een gemiddelde terminale halfwaardetijd (T1/2) van ongeveer 21 uur.
Norwegian Bokmål: Alogliptin ble eliminert med en gjennomsnittlig terminal halveringstid (T1/2) på ca. 21 timer.
Dutch: Vipidia dient eenmaal daags, met of zonder voedsel te worden ingenomen.
Norwegian Bokmål: Vipidia tas én gang daglig med eller uten mat.
Dutch: Vipidia mag daarom met of zonder voedsel worden toegediend.
Norwegian Bokmål: Vipidia kan derfor administreres med eller uten mat.
Dutch: Indien een abnormaliteit wordt vastgesteld en een alternatieve etiologie niet kan worden vastgesteld, overweeg dan stopzetting van de alogliptinebehandeling.
Norwegian Bokmål: Dersom en abnormitet oppdages og annen etiologi ikke foreligger, skal seponering av alogliptin vurderes.
Dutch: Vipidia wordt ingenomen wanneer uw bloedsuiker niet goed onder controle kan worden gehouden met een dieet, lichaamsbeweging en één of meer van deze andere orale geneesmiddelen tegen diabetes.
Norwegian Bokmål: Vipidia tas når blodsukkeret ikke kan kontrolleres tilstrekkelig med diett, trening og ett eller flere av disse andre orale antidiabetiske legemidlene.
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen hoofdpijn vaak
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer hodepine vanlige
Dutch: Uw arts helpt u te beslissen of u moet doorgaan met borstvoeding geven of dat u moet doorgaan met het gebruik van Vipidia.
Norwegian Bokmål: Legen vil hjelpe deg å avgjøre om du bør fortsette med amming eller fortsette med Vipidia.
Dutch: Uit voorzorg heeft het de voorkeur het gebruik van alogliptine te vermijden tijdens de zwangerschap.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak er det anbefalt å unngå bruk av alogliptin under graviditet.
Dutch: - Indien u diabetische ketoacidose (een complicatie van diabetes die optreedt wanneer het lichaam geen glucose kan afbreken door een tekort aan insuline) heeft.
Norwegian Bokmål: - dersom du har diabetisk ketoacidose (en komplikasjon av diabetes som oppstår når kroppen ikke er i stand til å bryte ned glukose fordi det ikke er nok insulin).
Dutch: De farmacokinetiek van alogliptine bij kinderen en jongeren < 18 jaar is nog niet vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken for alogliptin hos barn og ungdom <18 år er ikke fastslått.
Dutch: Uw arts zal Vipidia voorschrijven samen met een of meerdere andere geneesmiddelen om uw bloedsuikerspiegel onder controle te houden.
Norwegian Bokmål: Legen din vil forskrive Vipidia sammen med en eller flere andre medisiner for å kontrollere blodsukkernivået ditt.
Dutch: De veiligheid van alogliptine was bij ouderen (≥ 65 jaar) en niet-ouderen (< 65 jaar) ongeveer gelijk.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til alogliptin sammenlignet mellom eldre (≥65 år) og ikke-eldre (<65 år), var lik.
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen hypoglykemie vaak
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer hypoglykemi vanlige
Dutch: Vipidia is verkrijgbaar in doordrukstrips van 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 of 100 tabletten.
Norwegian Bokmål: Vipidia fås i blisterpakninger med 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 eller 100 tabletter.
Dutch: Minimale hoeveelheden alogliptine worden verwijderd door hemodialyse (ongeveer 7% van de verbinding werd verwijderd tijdens een dialysesessie van 3 uur).
Norwegian Bokmål: Minimale mengder av alogliptin fjernes ved hemodialyse (ca. 7 % av stoffet ble fjernet i løpet av en 3timers hemodialyse).
Dutch: In deze onderzoeken waren 2.257 met alogliptine behandelde patiënten ≥ 65 jaar en 386 met alogliptine behandelde patiënten ≥ 75 jaar.
Norwegian Bokmål: I disse studiene var 2257 alogliptinbehandlede pasienter ≥65 år og 386 alogliptinbehandlede pasienter ≥75 år gamle.
Dutch: Als u een licht of matig verminderde leverfunctie heeft, is de aanbevolen dosering van Vipidia 25 mg eenmaal daags.
Norwegian Bokmål: Hvis du har svakt eller moderat redusert leverfunksjon, er anbefalt dose Vipidia 25 mg én gang om dagen.
Dutch: Verpakkingsgrootten van 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 of 100 filmomhulde tabletten.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 eller 100 filmdrasjerte tabletter.
Dutch: Er wordt aangenomen dat patiënten (≥ 65 jaar oud) met diabetes mellitus type 2 gevoeliger zijn voor episoden van hypoglykemie dan patiënten < 65 jaar oud.
Norwegian Bokmål: Pasienter (≥65 år) med diabetes mellitus type 2 er ansett som mer utsatt for episoder av hypoglykemi enn pasienter <65 år.
Dutch: De totale blootstelling (AUC(0-inf)) aan alogliptine was na toediening van een enkelvoudige dosis ongeveer gelijk aan de blootstelling gedurende één dosisinterval (AUC(0-24)) na eenmaaldaagse toediening gedurende 6 dagen.
Norwegian Bokmål: Total eksponering (AUC (0-inf)) for alogliptin etter administrering av en enkelt dose var lik eksponering under ett doseintervall (AUC(0-24)) etter 6 dagers dosering én gang daglig.
Dutch: LOCF = last observation carried forward * Non-inferioriteit en superioriteit statistisch aangetoond † Kleinste kwadratengemiddelden, gecorrigeerd voor voorafgaande antihyperglykemische behandelstatus en uitgangswaarden.
Norwegian Bokmål: LOCF = siste observasjon videreført * Non-inferioritet og superioritet statistisk demonstrert †Minste kvadraters metode justert for tidligere antihyperglykemisk behandlingsstatus og baselineverdier
Dutch: - Ernstige en aanhoudende pijn in de buik (ter hoogte van de maag), die zich kan uitspreiden tot in de rug, alsook misselijkheid en braken, omdat dit een teken kan zijn van een ontstoken alvleesklier (pancreatitis).
Norwegian Bokmål: • Alvorlige og vedvarende smerter rundt mageområdet, og som kan stråle ut i ryggen, samt kvalme og oppkast ettersom dette kan være tegn på betent bukspyttkjertel (pankreatitt).
Dutch: Verder wijzen klinische gegevens niet op interactie met remmers of substraten van P-glycoproteïne.
Norwegian Bokmål: Videre tyder ikke kliniske data på interaksjon med pglykoproteinhemmere eller -substrater.
Dutch: De NOAEL-waarde (no-observed-adverse-effect level) in de toxiciteitsonderzoeken bij herhaalde dosering bij ratten en honden, die respectievelijk 26 en 39 weken duurden, leverde blootstellingsgrenzen op die respectievelijk ongeveer 147 maal en 227 maal hoger waren dan de blootstelling bij mensen bij de aanbevolen dosering van 25 mg alogliptine.
Norwegian Bokmål: NOAEL ("no-observed-adverse-effect level") i toksisitetstester ved gjentatt dosering på rotter og hunder med opptil henholdsvis 26 og 39 ukers varighet, frembrakte eksponeringsmarginer som var henholdsvis ca. 147 og 227 ganger høyere enn ved eksponering hos mennesker ved anbefalt dose på 25 mg alogliptin.
Dutch: Daardoor verbetert alogliptine de glykemische regulatie via een glucoseafhankelijk mechanisme, waarbij de afgifte van insuline verhoogd wordt en de glucagonwaarden onderdrukt worden wanneer de glucosewaarden hoog zijn.
Norwegian Bokmål: Alogliptin forbedrer derfor glykemisk kontroll via en glukoseavhengig mekanisme, hvorved utskillelse av insulin øker og glukagonnivået holdes nede når glukosenivået er høyt.
Dutch: 10 filmomhulde tabletten 14 filmomhulde tabletten 28 filmomhulde tabletten 30 filmomhulde tabletten 56 filmomhulde tabletten 60 filmomhulde tabletten 84 filmomhulde tabletten 90 filmomhulde tabletten 98 filmomhulde tabletten 100 filmomhulde tabletten
Norwegian Bokmål: 10 filmdrasjerte tabletter 14 filmdrasjerte tabletter 28 filmdrasjerte tabletter 30 filmdrasjerte tabletter 56 filmdrasjerte tabletter 60 filmdrasjerte tabletter 84 filmdrasjerte tabletter 90 filmdrasjerte tabletter 98 filmdrasjerte tabletter 100 filmdrasjerte tabletter
Dutch: - Indien u een leverziekte heeft.
Norwegian Bokmål: - dersom du har en leversykdom.
Dutch: De gemiddelde renale klaring van alogliptine (170 ml/min) was hoger dan de gemiddelde geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (ongeveer 120 ml/min), hetgeen wijst op enige actieve renale uitscheiding.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig nyreclearance av alogliptin (170 ml/min) var større enn gjennomsnittlig beregnet glomerulær filtrasjonshastighet (ca. 120 ml/min), noe som kan tyde på noe aktiv nyreutskillelse.
Dutch: De ervaring opgedaan met het gebruik van alogliptine in klinische studies bij patiënten met congestief hartfalen (NYHA, New York Heart Association) functionele klasse III en IV is beperkt, en voorzichtigheid is geboden bij deze patiënten.
Norwegian Bokmål: Erfaring med alogliptin brukt i kliniske studier hos pasienter med kongestiv hjertesvikt tilsvarende NYHA-grad III og IV er begrenset, og forsiktighet er nødvendig ved bruk hos disse pasientene.
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen infecties van de bovenste luchtwegen vaak nasofaryngitis vaak
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer infeksjon i øvre luftveier vanlige nasofaryngitt vanlige
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten tot uitstel van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met Vipidia in een of meerdere subgroepen van pediatrische patiënten met diabetes mellitus type 2 (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Vipidia i én eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandling av diabetes mellitus type 2 (se pkt.
Dutch: Het is belangrijk dat u uw andere geneesmiddelen tegen diabetes blijft innemen en het advies dat uw verpleegkundige of arts u heeft gegeven over uw dieet en lichaamsbeweging blijft opvolgen.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du fortsetter å ta de antidiabetika som er foreskrevet, og følger råd om kosthold og trening som sykepleier eller lege har gitt deg.
Dutch: Vipidia mag niet tijdens de zwangerschap of de borstvoeding worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: Vipidia bør ikke brukes under graviditet eller amming.
Dutch: Er waren 703 patiënten die binnen het samengestelde eindpunt voor secundaire MACE (eerste voorval van cardiovasculair overlijden, niet-fataal myocardinfarct, niet-fatale CVA en urgente revascularisatie als gevolg van instabiele angina pectoris) een voorval doormaakten.
Norwegian Bokmål: Det var 703 pasienter som opplevde en hendelse innenfor det sekundære MACE sammensatte endepunktet (første tilfelle av kardiovaskulær død, ikke-fatalt hjerteinfarkt, ikke-fatalt slag og presserende re vaskularisering grunnet ustabil angina).
Dutch: Omdat de verdeling van de AUC-waarden voor alogliptine bij deze patiënten echter binnen hetzelfde bereik lag als bij controle-proefpersonen, is het niet nodig om de dosis aan te passen voor patiënten met een lichte nierfunctiestoornis (zie rubriek 4.2).
Norwegian Bokmål: Men ettersom fordelingen av AUC-verdier for alogliptin hos disse pasientene var innenfor samme område som for kontrollpersonene, er ikke dosejustering nødvendig for pasienter med svakt nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen pruritus vaak huiduitslag vaak exfoliatieve huidaandoeningen, waaronder Stevens-Johnsonsyndroom erythema multiforme niet bekend niet bekend angio-oedeem niet bekend urticaria niet bekend
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer pruritus vanlige utslett vanlige eksfoliative hudsykdommer inkludert Stevens-Johnson syndrom erythema multiforme ikke kjent ikke kjent angioødem ikke kjent urticaria ikke kjent
Dutch: De aanbevolen dosering van Vipidia is 25 mg eenmaal per dag.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er 25 mg én gang om dagen.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Geneesmiddelen bij diabetes; dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4)-remmers
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler til diabetesbehandling, dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4)-hemmere.
Dutch: Alogliptine wordt voor het grootste deel ongewijzigd in de urine uitgescheiden; de metabolisatie door het cytochroom (CYP) P450-enzymsysteem is verwaarloosbaar (zie rubriek 5.2).
Norwegian Bokmål: Alogliptin utskilles hovedsakelig uendret i urinen, og metaboliseringen av cytokrom (CYP) P450enzymsystemet er ubetydelig (se pkt.