FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 1020 WienTel: + 43 (0)1 486 96 22
Portuguese: Tel: + 43 (0)1 486 96 22
English: HEXAL Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17
Portuguese: HEXAL Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020 Wien
English: The use of rivastigmine in patients with severe dementia of Alzheimer's disease or associated with Parkinson's disease, other types of dementia or other types of memory impairment (e.g. age-related cognitive decline) has not been investigated and therefore use in these patient populations is not recommended.
Portuguese: O uso de rivastigmina não foi investigado em doentes com demência da doença de Alzheimer grave ou associada à doença de Parkinson, outros tipos de demência ou outros tipos de alteração da memória (ex.: declínio cognitivo relacionado com a idade).
English: Hard gelatine capsules Novartis Farmacéutica S.A. Ronda Santa Maria 158 ES-08210 Barberà del Vallès Barcelona
Portuguese: Ronda Santa Maria 158 ES-08210 Barberà del Vallès Barcelona
English: • Take the syringe out of its protective case.
Portuguese: • Retire a seringa doseadora do seu estojo protector.
English: There is no relevant use of Rivastigmine HEXAL in the paediatric population in the treatment of Alzheimer's disease.
Portuguese: Não existe qualquer utilização relevante de Rivastigmina HEXAL na população pediátrica no tratamento da doença de Alzheimer.
English: Detailed information of this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency: http://www.ema.europa.eu/
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/
English: Parkinson's disease (worsening) Salivary hypersecretion Dyskinesia
Portuguese: Doença de Parkinson (agravamento) Hipersecreção salivar Discinesia
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency: http://www.ema.europa.eu
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu
English: • The signs of Parkinson's disease get worse or getting similar signs - such as stiff muscles,
Portuguese: • Agravamento dos sinais da doença de Parkinson ou desenvolvimento de sinais semelhantes - tais como rigidez muscular, dificuldade em efectuar movimentos
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR ALU/PVC BLISTER
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM PARA BLISTER DE ALU/PVC
English: Patients with dementia and Parkinson's disease
Portuguese: Doentes com demência associada à doença de Parkinson
English: A mild eye/mucosal irritation potential of rivastigmine was identified in a rabbit study.
Portuguese: Num estudo com coelhos, foi identificado um potencial de irritação ligeira do olho/mucosa causada pela rivastigmina.
English: Rare Very rare
Portuguese: Raros Muito raros
English: Fatigue and asthenia Malaise
Portuguese: Fadiga e astenia Mal-estar Traumatismo
English: There is no relevant use of rivastigmine in the paediatric population in the treatment of Alzheimer's disease.
Portuguese: Não existe utilização relevante de rivastigmina na população pediátrica no tratamento da doença de Alzheimer.
English: Pharmacotherapeutic group: psychoanaleptics, anticholinesterases, ATC code: N06DA03 Rivastigmine is an acetyl- and butyrylcholinesterase inhibitor of the carbamate type, thought to facilitate cholinergic neurotransmission by slowing the degradation of acetylcholine released by functionally intact cholinergic neurones.
Portuguese: A rivastigmina é um inibidor da acetil- e butirilcolinesterase do tipo carbamato, admitindo-se que facilita a neurotransmissão colinérgica pelo atraso na degradação da acetilcolina libertada por neurónios colinérgicos funcionalmente intactos.
English: If this dose is well tolerated after a minimum of two weeks of treatment, the dose may be increased to 3 mg twice a day.
Portuguese: A dose inicial é de 1,5 mg, duas vezes por dia. Se esta dose for bem tolerada após um mínimo de duas semanas de tratamento, a dose pode ser aumentada para 3 mg, duas vezes por dia.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Portuguese: Doenças dos tecidos cutâneos e subcutâneas
English: Type III amber glass bottle with a child-resistant cap, dip tube and self aligning plug.
Portuguese: Frasco de vidro âmbar tipo III com uma tampa resistente à abertura por crianças, um tubo imerso e uma peça para fixação deste tubo.
English: - Printing ink: - Shellac - Titanium dioxide (E171)
Portuguese: − Dióxido de titânio (E171)
English: Rivastigmine HEXAL 3 mg and 6 mg hard capsules:
Portuguese: Rivastigmina HEXAL 3 mg e 6 mg cápsulas duras:
English: Adjusted treatment difference p-value versus placebo
Portuguese: Valor de p versus placebo
English: Very rare Very rare Not known
Portuguese: Muito raros Muito raros Desconhecido
English: Sick sinus syndrome
Portuguese: Síndrome do seio doente
English: Rivastigmine HEXAL 1.5 mg
Portuguese: Rivastigmina HEXAL 1,5 mg
English: Rivastigmine HEXAL 2 mg/ml oral solution rivastigmine (as hydrogen tartrate)
Portuguese: Rivastigmina HEXAL 2 mg/ml solução oral rivastigmina (sob a forma de hidrogenotartarato)
English: Some cases of severe vomiting were associated with oesophageal rupture (see section 4.4).
Portuguese: Alguns casos de vómitos graves estavam associados a ruptura esofágica (ver secção
English: Rivastigmine HEXAL 6 mg
Portuguese: Rivastigmina HEXAL 6 mg
English: Rivastigmine HEXAL 3 mg
Portuguese: Rivastigmina HEXAL 3 mg
English: Bradycardia Arial fibrillation Atrioventricular block Sick sinus syndrome
Portuguese: Fibrilhação auricular Bloqueio auriculoventricular Síndrome do seio doente
English: Therefore, the clinical benefit of rivastigmine should be reassessed on a regular basis, especially for patients treated at doses less than 3 mg twice a day.
Portuguese: Por esta razão, o benefício clínico da rivastigmina deve ser reavaliado numa base regular, especialmente em doentes tratados com doses inferiores a 3 mg, duas vezes por dia. Se após 3 meses de tratamento em dose de manutenção o doente não apresentar uma mudança favorável na sua taxa de declínio nos sintomas de demência, o tratamento deverá ser interrompido.
English: Musculoskeletal stiffness Rigors
Portuguese: Distúrbio do equilíbrio Rigidez do sistema musculosquelético Rigidez
English: A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Portuguese: A. TITULARES DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEIS PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
English: Rivastigmine HEXAL 4.5 mg
Portuguese: Rivastigmina HEXAL 4,5 mg
English: - Printing ink: - Shellac - Red iron oxide (E172)
Portuguese: − Óxido de ferro vermelho (E172)
English: Each Rivastigmine HEXAL 4.5 mg capsule contains 4.5 mg of rivastigmine.
Portuguese: Cada cápsula de Rivastigmina HEXAL 4,5 mg contém 4,5 mg de rivastigmina.
English: Each Rivastigmine HEXAL 6 mg capsule contains 6 mg of rivastigmine.
Portuguese: Cada cápsula de Rivastigmina HEXAL 6 mg contém 6 mg de rivastigmina.
English: Each Rivastigmine HEXAL 1.5 mg capsule contains 1.5 mg of rivastigmine.
Portuguese: Cada cápsula de Rivastigmina HEXAL 1,5 mg contém 1,5 mg de rivastigmina.
English: Each ml contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to rivastigmine base 2.0 mg. - The other ingredients are: sodium benzoate, citric acid, sodium citrate, quinoline yellow WS dye (E104) and purified water.
Portuguese: - Os outros componentes são: benzoato de sódio, ácido cítrico, citrato de sódio, amarelo de quinoleína (E104) e água purificada.
English: Each Rivastigmine HEXAL 3 mg capsule contains 3 mg of rivastigmine.
Portuguese: Cada cápsula de Rivastigmina HEXAL 3 mg contém 3 mg de rivastigmina.
English: Only for carton box: Rivastigmine HEXAL 2 mg/ml
Portuguese: Apenas na cartonagem: Rivastigmina HEXAL 2 mg/ml
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people)
Portuguese: Muito frequentes (poderão afectar mais de 1 em 10 pessoas)
English: CARTON FOR HDPE BOTTLE LABEL FOR HDPE BOTTLE
Portuguese: CARTONAGEM PARA FRASCO DE PEAD RÓTULO PARA FRASCO DE PEAD
English: - If you get any side effects , talk to your doctor or pharmacist.
Portuguese: - Se tiver quaisquer efeitos secundários, informe o seu médico ou farmacêutico.
English: BG-1766 Sofia
Portuguese: BG-1766 Sofia Business Park Sofia, buil.
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people)
Portuguese: Raros (poderão afectar até 1 em 1000 pessoas)
English: Rivastigmine HEXAL 1.5 mg hard capsules:
Portuguese: Rivastigmina HEXAL 1,5 mg cápsulas duras:
English: Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people)
Portuguese: Muito raros (poderão afectar até 1 em 10 000 pessoas)
English: Only for carton box: Rivastigmine HEXAL 1.5 mg
Portuguese: Apenas na cartonagem: Rivastigmina HEXAL 1,5 mg
English: • Put the child resistant cap back on the bottle to close it.
Portuguese: • Feche o frasco usando o fecho resistente à abertura por crianças.
English: Rivastigmine HEXAL 4.5 mg hard capsules:
Portuguese: Rivastigmina HEXAL 4,5 mg cápsulas duras:
English: Only for carton box: Rivastigmine HEXAL 4.5 mg
Portuguese: Apenas na cartonagem: Rivastigmina HEXAL 4,5 mg
English: MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Portuguese: A FABRICANTES RESPONSÁVEIS PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
English: If you are pregnant, the benefits of using Rivastigmine HEXAL must be assessed against the possible effects on your unborn child. Rivastigmine HEXAL should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Portuguese: Se estiver grávida, os benefícios da utilização de Rivastigmina HEXAL devem ser avaliados relativamente a possíveis efeitos no feto.
English: How to take Rivastigmine HEXAL
Portuguese: Como tomar Rivastigmina HEXAL
English: Only for carton box: Rivastigmine HEXAL 6 mg
Portuguese: Apenas na cartonagem: Rivastigmina HEXAL 6 mg
English: Quinoline yellow WS dye (E104) Purified water
Portuguese: - Benzoato de sódio - Ácido cítrico - Citrato de sódio - Amarelo de quinoleína (E104) - Água purificada
English: Common Not known
Portuguese: Frequentes Desconhecido
English: Very common Very common Very common Common Rare
Portuguese: Muito frequentes Muito frequentes Muito frequentes Frequentes Raros
English: Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 4,5 mg rivastigmine.
Portuguese: Cada cápsula contém hidrogenotartarato de rivastigmina correspondente a 4,5 mg de rivastigmina.
English: - Magnesium stearate - Hypromellose - Silica, colloidal anhydrous
Portuguese: − Sílica, coloidal anidra
English: Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 1,5mg rivastigmine.
Portuguese: Cada cápsula contém hidrogenotartarato de rivastigmina correspondente a 1,5 mg de rivastigmina.
English: Rivastigmine HEXAL 1.5 mg hard capsules rivastigmine (as hydrogen tartrate)
Portuguese: Rivastigmina HEXAL 1,5 mg cápsulas duras rivastigmina (sob a forma de hidrogenotartarato)
English: Each ml contains 2.0 mg of rivastigmine (as hydrogen tartrate).
Portuguese: Cada ml contém 2 mg de rivastigmina (sob a forma de hidrogenotartarato).
English: Each capsule contains 6 mg of rivastigmine (as hydrogen tartrate).
Portuguese: Cada cápsula contém 6 mg de rivastigmina (sob a forma de hidrogenotartarato).
English: Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 6 mg rivastigmine.
Portuguese: Cada cápsula contém hidrogenotartarato de rivastigmina correspondente a 6 mg de rivastigmina.
English: Only for carton box: Rivastigmine HEXAL 3 mg
Portuguese: Apenas na cartonagem: Rivastigmina HEXAL 3 mg
English: Common Rare
Portuguese: Frequentes Raros
English: HOW TO STORE RIVASTIGMINE HEXAL
Portuguese: Como conservar rivastigmina HEXAL
English: Each capsule contains 4.5 mg of rivastigmine (as hydrogen tartrate).
Portuguese: Cada cápsula contém 4,5 mg de rivastigmina (sob a forma de hidrogenotartarato).
English: • Fits (seizures)
Portuguese: • Crises epilépticas (ataques ou convulsões)
English: Attaching the syringe to the bottle • Push the nozzle of the syringe into the hole in the white stopper.
Portuguese: • Introduza o adaptador bucal da seringa na abertura da rolha branca.
English: Rivastigmine HEXAL 6 mg hard capsules rivastigmine (as hydrogen tartrate)
Portuguese: Rivastigmina HEXAL 6 mg cápsulas duras rivastigmina (sob a forma de hidrogenotartarato)
English: Each capsule contains 1.5 mg of rivastigmine (as hydrogen tartrate).
Portuguese: Cada cápsula contém 1,5 mg de rivastigmina (sob a forma de hidrogenotartarato).
English: Each capsule contains 3 mg of rivastigmine (as hydrogen tartrate).
Portuguese: Cada cápsula contém 3 mg de rivastigmina (sob a forma de hidrogenotartarato).
English: Rivastigmine HEXAL 4.5 mg hard capsules rivastigmine (as hydrogen tartrate)
Portuguese: Rivastigmina HEXAL 4,5 mg cápsulas duras rivastigmina (sob a forma de hidrogenotartarato)
English: Rivastigmine HEXAL 3 mg hard capsules rivastigmine (as hydrogen tartrate)
Portuguese: Rivastigmina HEXAL 3 mg cápsulas duras rivastigmina (sob a forma de hidrogenotartarato)
English: Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 3 mg rivastigmine.
Portuguese: Cada cápsula contém hidrogenotartarato de rivastigmina correspondente a 3 mg de rivastigmina.
English: Muscle rigidity
Portuguese: Alterações da marcha Rigidez muscular
English: Each ml contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 2g rivastigmine.
Portuguese: Cada ml contém hidrogenotartarato de rivastigmina correspondente a 2 mg de rivastigmina.
English: - Rivastigmine HEXAL 4.5 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a red cap and red body, with a white imprint “RIV 4.5 mg” on the body.
Portuguese: - Rivastigmina HEXAL 4,5 mg cápsulas duras, que contêm um pó esbranquiçado a ligeiramente amarelo, têm uma tampa e corpo vermelhos, com a expressão “RIV 4,5 mg” impressa no corpo da cápsula com tinta branca.
English: Off-white to slightly yellow powder in a capsule with red cap and red body, with white imprint “RIV 4.5 mg” on the body.
Portuguese: Pó esbranquiçado a ligeiramente amarelo numa cápsula com tampa e corpo vermelhos, com a expressão “RIV 4.5 mg” impressa no corpo da cápsula com tinta branca.
English: - Rivastigmine HEXAL 1.5 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a yellow cap and yellow body, with a red imprint “RIV 1.5 mg” on the body.
Portuguese: - Rivastigmina HEXAL 1,5 mg cápsulas duras, que contêm um pó esbranquiçado a ligeiramente amarelo, têm uma tampa e corpo amarelos, com a expressão “RIV 1,5 mg” impressa no corpo da cápsula com tinta vermelha.
English: - Capsule shell: - Gelatin - Titanium dioxide (E171) - Yellow iron oxide (E172)
Portuguese: − Óxido de ferro amarelo (E172)
English: Rivastigmine
Portuguese: Aleitamento
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS ALU/PVC BLISTER
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS “BLISTER” OU FITAS CONTENTORAS
English: - Rivastigmine HEXAL 6 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a red cap and orange body, with a red imprint “RIV 6 mg” on the body.
Portuguese: - Rivastigmina HEXAL 6 mg cápsulas duras, que contêm um pó esbranquiçado a ligeiramente amarelo, têm uma tampa vermelha e corpo cor de laranja, com a expressão “RIV 6 mg” impressa no corpo da cápsula com tinta vermelha.
English: PSURs
Portuguese: Vómitos
English: - Rivastigmine HEXAL 3 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have an orange cap and orange body, with a red imprint “RIV 3 mg” on the body.
Portuguese: - Rivastigmina HEXAL 3 mg cápsulas duras, que contêm um pó esbranquiçado a ligeiramente amarelo, têm uma tampa e corpo cor de laranja, com a expressão “RIV 3 mg” impressa no corpo da cápsula com tinta vermelha.
English: Hallucinations Aggression, restlessness
Portuguese: Agressividade, inquietação
English: Off-white to slightly yellow powder in a capsule with red cap and orange body, with red imprint “RIV 6 mg” on the body.
Portuguese: Pó esbranquiçado a ligeiramente amarelo numa cápsula com tampa vermelha e corpo cor de laranja, com a expressão “RIV 6 mg” impressa no corpo da cápsula com tinta vermelha.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Portuguese: Pouco frequentes (poderão afectar até 1 em 100 pessoas)
English: Common (may affect up to 1 in 10 people)
Portuguese: Frequentes (poderão afectar até 1 em 10 pessoas)
English: very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Portuguese: As categorias de frequências estão definidas utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥ 1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100); raros (≥1/10.000 a <1/1.000), muito raros (<1/10.000); desconhecido (não podem estimar-se a partir dos dados disponíveis).
English: Off-white to slightly yellow powder in a capsule with yellow cap and yellow body, with red imprint “RIV 1.5 mg” on the body.
Portuguese: Pó esbranquiçado a ligeiramente amarelo numa cápsula com tampa e corpo amarelos, com a expressão “RIV 1.5 mg” impressa no corpo da cápsula com tinta vermelha.
English: Off-white to slightly yellow powder in a capsule with orange cap and orange body, with red imprint “RIV 3 mg” on the body.
Portuguese: Pó esbranquiçado a ligeiramente amarelo numa cápsula com tampa e corpo cor de laranja, com a expressão “RIV 3 mg” impressa no corpo da cápsula com tinta vermelha.
English: Very common Very common Common
Portuguese: Muito frequentes Muito frequentes Frequentes
English: Uncommon Not known
Portuguese: Pouco frequentes Desconhecido
English: • Rash, itching
Portuguese: • Erupção cutânea, comichão
English: Hexal S.p.A. c/o Sandoz S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio / VA Tel: + 39-02-96 541
Portuguese: I-21040 Origgio / VA Tel: + 39-02-96 541
English: • difficulty in carrying out movements and muscle weakness
Portuguese: • Agravamento dos sinais da doença de Parkinson ou desenvolvimento de sinais semelhantes - tais como rigidez muscular, dificuldade em efectuar movimentos e fraqueza muscular
English: Very common Common Not known
Portuguese: Muito frequentes Frequentes Desconhecido
English: Common Common Common Uncommon Uncommon Very rare Not known
Portuguese: Frequentes Pouco frequentes Pouco frequentes Desconhecido
English: How to store Rivastigmine HEXAL Contents of the pack and other information
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações
English: EMA/760429/2012 corr. EMEA/H/C/001048
Portuguese: EMA/799909/2012 EMEA/H/C/001048
English: The full EPAR for Jalra can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Jalra pode ser consultado no sítio Internet da Agência em ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Jalra.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Jalra.
English: In adults, the recommended dose of Jalra is:
Portuguese: Nos adultos, a dose recomendada do Jalra é de:
English: Other information about Jalra
Portuguese: Outras informações sobre o Jalra
English: Its use in patients with heart disease should be limited to patients with mild disease.
Portuguese: A sua utilização em doentes com doença cardíaca deve ser limitada a doentes com doença ligeira.
English: Jalra vildagliptin
Portuguese: Jalra vildagliptina
English: For more information about treatment with Jalra, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Jalra, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Jalra.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Jalra.
English: Jalra is a medicine that contains the active substance vildagliptin.
Portuguese: O Jalra é um medicamento que contém a substância ativa vildagliptina.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Jalra on 19 November 2008.
Portuguese: Em 19 de novembro de 2008, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Jalra.
English: What benefit has Jalra shown during the studies?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Jalra durante os estudos?
English: The active substance in Jalra, vildagliptin, is a dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitor.
Portuguese: A substância ativa do Jalra, a vildagliptina, é um inibidor da dipeptidil peptidase 4 (DPP4).
English: Jalra has been studied in eleven main studies involving a total of over 5,000 patients with type 2 diabetes and insufficient control of blood glucose levels.
Portuguese: O Jalra foi estudado em onze estudos principais que incluíram um total de mais de 5 000 doentes com diabetes tipo 2 e com controlo insuficiente dos níveis de glucose no sangue.
English: Because vildagliptin has been associated with liver problems, patients should have tests to check their liver function before treatment with Jalra and at regular intervals during treatment.
Portuguese: Dado a vildagliptina estar associada a problemas no fígado, os doentes devem ser submetidos a exames clínicos para testar as funções hepáticas antes de iniciar o tratamento com o Jalra e a intervalos regulares durante o tratamento.
English: What is the risk associated with Jalra?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Jalra?
English: The most common side effect with Jalra (seen in between 1 and 10 patients in 100) is dizziness.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Jalra (observado em 1 a 10 doentes em cada 100) é a ocorrência de tonturas.
English: For the full list of all side effects reported with Jalra, including side effects occurring when Jalra is taken with other antidiabetes medicines, see the package leaflet.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Jalra, incluindo os efeitos secundários do Jalra quando tomado em associação com outros medicamentos para controlo da diabetes, consulte o folheto informativo.
English: The CHMP noted that Jalra was effective as an add-on to metformin, a thiazolidinedione or a sulphonylurea (dual therapy), a sulphonylurea and metformin (triple therapy) or insulin with or without metformin, and concluded that the benefits of the add-on treatment outweigh the risks.
Portuguese: O CHMP considerou que o Jalra foi eficaz como adjuvante do tratamento com metformina, uma tiazolidinediona ou uma sulfonilureia (“terapêutica dupla”), uma sulfonilureia e metformina (“terapêutica tripla”) ou insulina, com ou sem metformina, e concluiu que os benefícios do tratamento adjuvante são superiores aos riscos.
English: When used as an add-on to existing treatment for type 2 diabetes, Jalra was more effective than placebo in reducing HbA1c levels.
Portuguese: Quando utilizado como adjuvante do tratamento existente para a diabetes tipo 2, o Jalra foi mais eficaz do que o placebo na redução dos níveis da HbA1c.
English: Jalra is not recommended for patients who have moderate or severe problems with their kidneys, including those on haemodialysis (a blood clearance technique) with end-stage renal disease.
Portuguese: Não se recomenda a utilização do Jalra em doentes com problemas renais moderados ou graves, incluindo os doentes com doença renal de fase terminal em hemodiálise (uma técnica de depuração do sangue).
English: Why has Jalra been approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Jalra?