FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Patient de 3 kg s'étant vu prescrire une dose de 5 mg/kg d'acide chénodésoxycholique.
Portuguese: Doente de 3 kg em dose de 5 mg/kg de ácido quenodesoxicólico.
French: Chenodeoxycholic acid Leadiant se présente sous forme de gélules.
Portuguese: O Ácido quenodesoxicólico Leadiant é fornecido como cápsulas.
French: L'acide chénodésoxycholique doit être pris une heure avant la cholestyramine, ou 4 à 6 heures après.
Portuguese: O ácido quenodesoxicólico deve ser tomado ou uma hora antes ou 4-6 horas depois da colestiramina.
French: Il est peu probable que l'acide chénodésoxycholique provoque des effets indésirables graves, mais vous devez contacter votre médecin et lui demander conseil si vous ou votre enfant en avez pris plus que la quantité prescrite.
Portuguese: Deve consultar o seu médico para aconselhamento sobre se precisa, ou a sua criança, de tomar mais do que a quantidade receitada.
French: Si vous oubliez de prendre le Chenodeoxycholic acid Leadiant
Portuguese: Caso tenha esquecido de tomar Ácido quenodesoxicólico Leadiant
French: Sans objet.
Portuguese: Não aplicável
French: • Constipation • Anomalie des paramètres biologiques hépatiques
Portuguese: • Obstipação (prisão de ventre) • Valores anómalos nas análises de fígado
French: L'acide chénodésoxycholique n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Portuguese: Os efeitos do ácido quenodesoxicólico sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
French: La dose initiale chez l'adulte est de 750 mg/jour divisée en trois doses, si cela suffit à normaliser le cholestanol sérique et/ou les alcools biliaires urinaires.
Portuguese: A dose inicial em adultos é de 750 mg/dia, em três doses divididas, desde que seja suficiente para normalizar o colestanol plasmático e/ou os álcoois biliares urinários A dose diária pode ser posteriormente elevada em incrementos de 250mg até um máximo de 1000 mg/dia se o colestanol plasmático e/ou os álcoois biliares urinários permanecerem elevados.
French: La dose maximale pour les enfants est de 15 mg par kg par jour.
Portuguese: A dose inicial será calculada a 5 mg por kg por dia, A dose máxima para crianças é de 15 mg por kg por dia.
French: Pour les enfants, les adolescents et les adultes qui ne peuvent pas avaler de gélules et/ou qui ont besoin de prendre une dose inférieure à 250 mg, la gélule peut être ouverte et son contenu mélangé à 25 ml de solution de bicarbonate de sodium à 8,4 % (1 mmol/ml) pour produire une suspension contenant 10 mg/ml d'acide chénodésoxycholique.
Portuguese: Em crianças, adolescentes e adultos que não conseguem engolir as cápsulas e/ou precisam de tomar uma dose inferior a 250 mg, a cápsula pode ser aberta e o conteúdo adicionado por 25 ml de solução de bicarbonato de sódio a 8,4% (1 mmol/ml) e misturado para produzir uma suspensão contendo ácido quenodesoxicólico a 10 mg/ml.
French: Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Portuguese: Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico Fale com o seu médico se tiver dúvidas
French: Chez les nourrissons et les enfants qui ne peuvent pas avaler de gélules, ces dernières peuvent être ouvertes et le contenu ajouté à une solution de bicarbonate de sodium à 8,4 % (voir rubrique 6.6).
Portuguese: As cápsulas devem ser tomadas inteiras, com água suficiente, aproximadamente à mesma hora do dia. Para bebés e crianças que não podem engolir as cápsulas, estes devem ser abertas com cuidado e o conteúdo adicionado a uma solução de bicarbonato de sódio 8,4%, ver secção 6.6.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre du Chenodeoxycholic acid Leadiant ?
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Ácido quenodesoxicólico Leadiant 3.
French: Néanmoins, les études ont montré que le médicament est bénéfique aux patients et n'entraîne pas d'effets indésirables importants.
Portuguese: Ainda assim, os estudos demonstraram que o medicamento beneficia os doentes e não tem efeitos secundários significativos.
French: Ces effets indésirables étaient d'intensité légère ou modérée et n'ont pas duré.
Portuguese: Estes efeitos secundários foram de gravidade ligeira ou moderada e de curta duração.
French: Toutefois, du fait de la rareté de cette maladie, il existe encore peu de données disponibles sur l'utilisation de ce médicament.
Portuguese: No entanto, devido à raridade da doença, os dados disponíveis sobre a utilização do medicamento ainda são limitados.
French: La plupart des patients présentaient également une amélioration des symptômes de la maladie: tous ont signalé une atténuation de la diarrhée, 89 % des patients présentaient une amélioration de leurs capacités mentales, 60 % des patients présentaient une amélioration de la mobilité, et 85 % et 77 % des patients présentaient une amélioration psychiatrique basée sur deux scores différents
Portuguese: A maioria dos doentes registou também melhorias nos sintomas da doença: todos notificaram uma melhoria na diarreia, 89 % dos doentes apresentaram uma melhoria na sua capacidade mental, 60 % dos doentes apresentaram melhorias na sua mobilidade e, com base em dois sistemas diferentes de classificação, 85 % e 77 % dos doentes apresentaram melhorias a nível psiquiátrico.
French: La dose quotidienne est choisie et ajustée au cours du traitement pour chaque patient en fonction de l'âge du patient, de sa fonction hépatique et de ses taux d'acides biliaires dans le sang et dans l'urine.
Portuguese: A dose diária é escolhida e ajustada durante o tratamento de cada doente, em função da idade do doente, da função hepática e dos níveis de ácidos biliares no seu sangue e na urina.
French: Pour les enfants en bas âge et les enfants qui ne peuvent pas avaler de gélules, le contenu des gélules peut être mélangé avec une solution de bicarbonate de sodium à 8,4 % pour préparer un liquide.
Portuguese: No caso das crianças pequenas e das crianças que não conseguem engolir cápsulas, o conteúdo das mesmas pode ser misturado com uma solução de bicarbonato de sódio a 8,4 % para obter um líquido.
French: Sur les 14 patients pour lesquels on disposait de données sur les taux urinaires d'acides biliaires, 79 % (11 sur 14) présentaient des taux réduits lors de leur analyse d'urine la plus récente.
Portuguese: Em 14 doentes relativamente aos quais estavam disponíveis dados sobre os níveis urinários de ácidos biliares, 79 % (11 em 14) apresentaram níveis reduzidos no exame mais recente.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a dès lors estimé que les bénéfices de Chenodeoxycholic acid Leadiant sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Portuguese: Por conseguinte, o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Ácido quenodesoxicólico Leadiant são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
French: Chenodeoxycholic acid Leadiant est disponible sous la forme de gélules (250 mg) qui sont prises 3 fois par jour, à peu près à la même heure chaque jour.
Portuguese: O Ácido quenodesoxicólico Leadiant está disponível na forma de cápsulas (250 mg) para tomar três vezes por dia, aproximadamente à mesma hora todos os dias.
French: Toutefois, Xenbilox diffère de Chenodeoxycholic acid Leadiant en ce qu'il est autorisé pour un usage différent (pour dissoudre les calculs biliaires de cholestérol).
Portuguese: No entanto, o Xenbilox diferencia-se do Ácido quenodesoxicólico Leadiant na medida em que está autorizado para um uso diferente (para dissolver cálculos biliares de colesterol).
French: Pour la liste des restrictions, voir la notice.
Portuguese: Para a lista completa de restrições de utilização, consulte o Folheto Informativo.
French: Quand des acides biliaires primaires manquent, le corps produit à leur place des acides biliaires anormaux et d'autres substances anormales, qui s'accumulent dans tout l'organisme, causant alors des lésions.
Portuguese: Quando faltam estes ácidos biliares primários, o organismo produz ácidos biliares anormais e outras substâncias que se acumulam no organismo, causando lesões.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Chenodeoxycholic acid Leadiant.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Ácido quenodesoxicólico Leadiant.
French: Ces patients ne peuvent pas produire une quantité suffisante de l'acide biliaire acide primaire chénodésoxycholique en raison d'anomalies génétiques qui entraînent un déficit de l'enzyme hépatique stérol 27-hydroxylase.
Portuguese: Estes doentes não produzem quantidade suficiente de ácido quenodesoxicólico, um ácido biliar primário, devido a anomalias genéticas que resultam numa deficiência da enzima hepática esterol 27-hidroxilase.
French: C'est un «acide biliaire primaire», c'est-à-dire un des principaux composants de la bile (un liquide qui est produit par le foie et qui facilite la digestion des graisses).
Portuguese: Trata-se de um «ácido biliar primário», que é um componente principal da bílis (um líquido segregado pelo fígado que ajuda na digestão das gorduras).
French: L'acide chénodésoxycholique est utilisé pour traiter la xanthomatose cérébrotendineuse depuis environ 40 ans, bien qu'il n'ait pas été autorisé pour cet usage.
Portuguese: O ácido quenodesoxicólico tem sido usado para o tratamento da xantomatose cerebrotendinosa durante cerca de 40 anos, embora não tenha sido aprovado para este fim.
French: L'EPAR complet relatif à Chenodeoxycholic acid Leadiant est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Ácido quenodesoxicólico Leadiant pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: En effet, il n'a pas été possible d'obtenir des informations complètes concernant Chenodeoxycholic acid Leadiant en raison de la rareté de la maladie.
Portuguese: Isto significa que não foi possível obter informação completa sobre o Ácido quenodesoxicólico Leadiant devido à raridade da doença.
French: L'acide chénodésoxycholique est l'un des principaux acides biliaires primaires produits par le foie.
Portuguese: O ácido quenodesoxicólico é um dos principais ácidos biliares primários produzidos pelo fígado.
French: Le résumé de l'avis du comité des médicaments orphelins relatif à Chenodeoxycholic acid Leadiant est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Portuguese: O resumo do parecer emitido pelo Comité dos Medicamentos Órfãos para o Ácido quenodesoxicólico Leadiant pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
French: Une autorisation de mise sur le marché dans des circonstances exceptionnelles ayant été délivrée pour Chenodeoxycholic acid Leadiant, la société qui commercialise ce médicament mettra en place un registre de patients pour surveiller les bénéfices et la sécurité du médicament.
Portuguese: Dado o Ácido quenodesoxicólico Leadiant ter sido aprovado em circunstâncias excecionais, a empresa que comercializa este medicamento irá criar um registo para monitorizar os seus benefícios e a sua segurança.
French: Chenodeoxycholic acid Leadiant n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré et surveillé par un médecin expérimenté dans le traitement de la xanthomatose cérébrotendineuse ou d'autres maladies de la production d'acides biliaires primaires.
Portuguese: O Ácido quenodesoxicólico Leadiant só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no tratamento da xantomatose cerebrotendinosa ou de outras doenças relacionadas com a produção de ácidos biliares primários.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Chenodeoxycholic acid Leadiant, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Ácido quenodesoxicólico Leadiant, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Chenodeoxycholic acid Leadiant, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Ácido quenodesoxicólico Leadiant, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Chenodeoxycholic acid Leadiant.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Ácido quenodesoxicólico Leadiant.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Chenodeoxycholic acid sigma-tau, le 10 avril 2017.
Portuguese: Em 10 de abril de 2017, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Ácido quenodesoxicólico sigma-tau.
French: Les effets indésirables observés sous Chenodeoxycholic acid Leadiant sont la constipation et les résultats anormaux des tests de la fonction hépatique; cependant, leur fréquence n'a pas pu être estimée de manière fiable à partir du peu de données disponibles.
Portuguese: Os efeitos secundários observados com o Ácido quenodesoxicólico Leadiant são obstipação (prisão de ventre) e valores anómalos nas análises de fígado; no entanto, não foi possível estimar adequadamente a sua frequência a partir dos dados limitados disponíveis.
French: Précédemment connu sous le nom de Chenodeoxycholic acid sigma-tau
Portuguese: Anteriormente designado Ácido quenodesoxicólico sigma-tau.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Chenodeoxycholic acid Leadiant?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Ácido quenodesoxicólico Leadiant?
French: Le médicament de référence pour Chenodeoxycholic acid Leadiant est Xenbilox.
Portuguese: O medicamento de referência do Ácido quenodesoxicólico Leadiant é o Xenbilox.
French: Quels sont les bénéfices de Chenodeoxycholic acid Leadiant démontrés au cours des études?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Ácido quenodesoxicólico Leadiant durante os estudos?
French: C'est pourquoi Chenodeoxycholic acid Leadiant a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 16 décembre 2014.
Portuguese: Dado o número de doentes afetados por xantomatose cerebrotendinosa ser reduzido, a doença é considerada rara, pelo que o Ácido quenodesoxicólico Leadiant foi designado medicamento órfão (medicamento utilizado em doenças raras) em 16 de dezembro de 2014.
French: Qu'est-ce que Chenodeoxycholic acid Leadiant et dans quel cas est-il utilisé?
Portuguese: O que é o Ácido quenodesoxicólico Leadiant e para que é utilizado?
French: L'acide chénodésoxycholique contenu dans ce médicament remplace l'acide chénodésoxycholique manquant chez le patient, ce qui aide à diminuer la production de substances anormales et contribue à l'activité normale de la bile dans le système digestif, soulageant ainsi les symptômes de la maladie.
Portuguese: Isto ajuda a reduzir a produção de substâncias anormais e contribui para a atividade normal da bílis no sistema digestivo, aliviando, desta forma, os sintomas da doença.
French: Chenodeoxycholic acid Leadiant acide chénodésoxycholique
Portuguese: Ácido quenodesoxicólico Leadiant ácido quenodesoxicólico
French: Chenodeoxycholic acid Leadiant est indiqué dans le traitement de la xanthomatose cérébrotendineuse chez l'adulte et l'enfant à partir d'un mois.
Portuguese: O Ácido quenodesoxicólico Leadiant é utilizado no tratamento de adultos e crianças a partir de um mês de idade com xantomatose cerebrotendinosa.
French: Quelles informations sont encore en attente au sujet de Chenodeoxycholic acid Leadiant?
Portuguese: Que informação ainda se aguarda sobre o Ácido quenodesoxicólico Leadiant?
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Chenodeoxycholic acid Leadiant ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Ácido quenodesoxicólico Leadiant.
French: Chenodeoxycholic acid Leadiant est un médicament dont le principe actif est l'acide chénodésoxycholique.
Portuguese: O Ácido quenodesoxicólico Leadiant é um medicamento que contém a substância ativa ácido quenodesoxicólico.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Chenodeoxycholic acid Leadiant?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Ácido quenodesoxicólico Leadiant?
French: Le médicament a changé de nom le 12 mai 2017 et s'appelle désormais Chenodeoxycholic acid Leadiant.
Portuguese: O nome do medicamento foi alterado para Ácido quenodesoxicólico Leadiant em 12 de maio de 2017.
French: Autres informations relatives à Chenodeoxycholic acid Leadiant:
Portuguese: Outras informações sobre o Ácido quenodesoxicólico Leadiant
French: Pourquoi Chenodeoxycholic acid Leadiant est-il approuvé?
Portuguese: Por que foi aprovado o Ácido quenodesoxicólico Leadiant?
French: Chenodeoxycholic acid Leadiant a fait l'objet d'une étude qui a examiné les dossiers de 35 patients atteints de xanthomatose cérébrotendineuse ayant reçu de l'acide chénodésoxycholique pendant environ 9 ans. Sur les 23 patients pour lesquels on disposait de données sur les taux sanguins d'acides biliaires, tous présentaient des diminutions de leurs taux (diminution moyenne de 56-69 µmol/l).
Portuguese: O Ácido quenodesoxicólico Leadiant foi investigado num estudo que examinou os registos de 35 doentes com xantomatose cerebrotendinosa que receberam ácido quenodesoxicólico durante cerca de 9 anos.
French: Cela signifie qu'il est similaire à un «médicament de référence» contenant le même principe actif.
Portuguese: O Ácido quenodesoxicólico Leadiant é um medicamento híbrido, o que significa que é similar a um medicamento de referência que contém a mesma substância ativa.
French: Comment Chenodeoxycholic acid Leadiant agit-il?
Portuguese: Como funciona o Ácido quenodesoxicólico Leadiant?
French: Comment Chenodeoxycholic acid Leadiant est-il utilisé?
Portuguese: Como se utiliza o Ácido quenodesoxicólico Leadiant?
French: Ces associations ne sont pas couvertes dans le présent résumé.
Portuguese: Essas associações não são cobertas neste resumo.
French: Un médecin doit être consulté si les symptômes persistent après 2 semaines de traitement.
Portuguese: Deve consultar-se um médico caso os sintomas persistam após 2 semanas de tratamento.
French: EMA/HMPC/286842/2013 Comité des médicaments à base de plantes (HMPC)
Portuguese: EMA/HMPC/286842/2013 Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC)
French: Cela signifie que, bien qu'il n'y ait pas suffisamment de preuves provenant d'essais cliniques, l'efficacité de ces médicaments à base de plantes est plausible et qu'il a été démontré qu'ils ont été utilisés de manière sûre de cette façon pendant au moins 30 ans (dont au moins 15 ans dans l'UE).
Portuguese: Isto significa que, embora a evidência de ensaios clínicos seja insuficiente, a eficácia destes medicamentos à base de plantas é plausível e existe evidência de que foram utilizados em segurança deste modo durante pelo menos 30 anos (incluindo pelo menos 15 anos na UE).
French: La racine de chicorée doit être utilisée uniquement chez les adultes et les enfants de plus de 12 ans.
Portuguese: A raiz de chicória só deverá ser utilizada em adultos e crianças com mais de 12 anos de idade.
French: En outre, ils sont destinés à être utilisés sans surveillance médicale.
Portuguese: Além disso, os usos a que se destina não exigem supervisão médica.
French: Au moment de l'évaluation du HMPC, aucun effet indésirable n'a été rapporté avec ces médicaments.
Portuguese: Na altura da avaliação do HMPC, não tinham sido notificados efeitos secundários com estes medicamentos.
French: Les préparations à base de racine de chicorée sont obtenues en broyant les racines (en les réduisant en petits morceaux).
Portuguese: As preparações de raiz de chicória são obtidas por trituração das raízes (reduzindo-as a pequenos pedaços).
French: La racine de chicorée est la dénomination commune donnée à la racine de la plante Cichorium intybus L. Cette plante est cultivée ou cueillie pour obtenir la racine à des fins médicinales.
Portuguese: Raiz de chicória é a denominação comum da raiz da planta Cichorium intybus L. Esta planta é cultivada ou colhida para obter a raiz para uso medicinal.
French: Qu'est-ce-que la racine de chicorée?
Portuguese: O que é raiz de chicória?
French: La racine de chicorée peut également être trouvée en association avec d'autres substances végétales dans certains médicaments à base de plantes.
Portuguese: A raiz de chicória também está disponível em associação com outras substâncias derivadas de plantas nalguns medicamentos à base de plantas.
French: Dans cette évaluation, le HMPC a pris en considération l'utilisation bien documentée de la racine de chicorée dans les troubles digestifs et la perte d'appétit.
Portuguese: Na sua avaliação, o HMPC teve em consideração o uso bem documentado de raiz de chicória nas perturbações digestivas e na perda de apetite.
French: En outre, le HMPC a considéré que la racine de chicorée contient des substances amères qui peuvent stimuler l'appétit ainsi qu'une étude de laboratoire qui a montré un effet de la racine de chicorée pour stimuler une augmentation de la sécrétion de bile (un fluide produit dans le foie qui aide à dégrader les graisses), soutenant par conséquent son utilisation dans les troubles digestifs.
Portuguese: Além disso, o HMPC considerou que a raiz de chicória contém substâncias amargas que poderão estimular o apetite e também um estudo laboratorial, que demonstrou um efeito da raiz de chicória na estimulação do aumento da secreção da bílis (um líquido produzido no fígado que ajuda a metabolizar as gorduras), corroborando portanto o seu uso nas perturbações digestivas.
French: Les conclusions du HMPC sont prises en considération par les États membres de l'UE lors de l'évaluation des demandes d'octroi de licence pour les médicaments à base de plantes contenant de la racine de chicorée.
Portuguese: As conclusões do HMPC são tomadas em consideração pelos Estados-Membros da UE ao avaliarem pedidos de aprovação relativos a medicamentos à base de plantas que contenham raiz de chicória.
French: Le présent document est un résumé des conclusions scientifiques établies par le Comité des médicaments à base de plantes (HMPC) sur les usages thérapeutiques de la racine de chicorée.
Portuguese: Este é um resumo das conclusões científicas adotadas pelo Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC) sobre as utilizações medicinais de raiz de chicória.
French: Toute demande d'enregistrement pour les médicaments contenant de la racine de chicorée doit être soumise aux autorités nationales compétentes dans le secteur des médicaments, qui évalueront la demande relative au médicament à base de plantes et tiendront compte des conclusions scientifiques du HMPC.
Portuguese: Todos os pedidos de aprovação de medicamentos que contêm raiz de chicória têm de ser apresentados às autoridades nacionais competentes em matéria de medicamentos, as quais avaliam o pedido relativo ao medicamento à base de plantas, tomando em consideração as conclusões científicas do HMPC.