FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Geneesmiddelen die leiden tot een verhoogd vasopressine-effect De hieronder genoemde geneesmiddelen verhogen het effect van vasopressine, wat leidt tot verminderde renale excretie van electrolytenvrij water, en kunnen het risico verhogen op in het ziekenhuis opgelopen hyponatriëmie na incorrect uitgebalanceerde behandeling met i.v.-vloeistoffen (zie rubrieken 4.2, 4.4 en 4.8).
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene gir en økt vasopressineffekt og forårsaker dermed en redusert utskillelse av elektrolyttfritt vann via nyrene (se pkt.
Dutch: Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik Infusie van een hoog volume mag alleen worden toegepast bij patiënten met hart- of longfalen en bij patiënten met niet-osmotische afgifte van vasopressine (waaronder SIADH), vanwege het risico op in het ziekenhuis opgelopen hyponatriëmie (zie hieronder).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med hjerte- eller lungesvikt, og hos pasienter med økt utskillelse av vasopressin (inkludert SIADH) må infusjoner med stort volum bare gis når pasienten følges opp nøye pga. risikoen for sykehuservervet hyponatremi.
Dutch: *In het ziekenhuis opgelopen hyponatriëmie kan leiden tot onomkeerbaar hersenletsel en overlijden door de ontwikkeling van hyponatriëmische encefalopathie, frequentie niet bekend (zie rubrieken 4.2
Norwegian Bokmål: Bivirkninger - Sykehuservervet hyponatremi* - Akutt hyponatremisk encefalopati* *Sykehuservervet hyponatremia kan forårsake irreversible hjerneskade og død, på grunn av utvikling av akutt hyponatremisk encefalopati, frekvens ikke kjent (se pkt.
Dutch: Amoxicilline
Norwegian Bokmål: Amoksicillin
Dutch: <Productnaam> kan uitermate hypotoon worden na toediening als gevolg van metabolisering van glucose in het lichaam (zie rubrieken 4.4, 4.5 en 4.8).
Norwegian Bokmål: <Preparatnavn> kan etter administrering bli ekstremt hypoton på grunn av kroppens glukosemetabolisme (se pkt.
Dutch: Vastgesteld tijdens de PRAC-bijeenkomst van 3-6 september 2018
Norwegian Bokmål: Vedtatt 3.- 6. september 2018 PRAC
Dutch: De meeste gevallen deden zich voor binnen twee maanden na toediening van alemtuzumab.
Norwegian Bokmål: Flesteparten av tilfellene oppstod innen 2 måneder etter doseringen av alemtuzumab.
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen bij maximaal 1 op 1000 personen voorkomen)
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer)
Dutch: Neem contact op met uw <arts> <,> <of> <apotheker> <of verpleegkundige> voordat u dit middel <gebruikt> <inneemt>
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege <eller> <,> <apotek> <eller sykepleier> før du bruker X.
Dutch: YGeschatte frequentie van bijwerkingen die na het in de handel brengen zijn gemeld; niet waargenomen in placebogecontroleerde klinische proeven.
Norwegian Bokmål: YEstimert frekvens av bivirkninger rapportert etter markedsføring; ikke observert i placebo-kontrollerte kliniske utprøvinger.
Dutch: Vóór de start van de behandeling met alemtuzumab dient een beoordeling van de immune serostatus te worden overwogen, in overeenstemming met lokale richtlijnen.
Norwegian Bokmål: Før behandlingsstart kan immunstatus vurderes i henhold til lokale retningslinjer.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u symptomen van infectie krijgt zoals koorts of opgezwollen lymfeklieren.
Norwegian Bokmål: Informer legen din øyeblikkelig hvis du har symptomer på infeksjon, slik som feber eller hovne lymfekjertler.
Dutch: In klinische onderzoeken werd een enkele dosis infliximab 5 mg/kg toegevoegd tenzij dit gecontra-incideerd was.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble en enkeltdose med infliksimab 5 mg/kg lagt til, med mindre det var kontraindisert.
Dutch: 2 The Dutch translation of the hydrochlorothiazide product information was amended on 9 October (see page 5).
Norwegian Bokmål: 2 The Norwegian translation of the hydrochlorothiazide product information was amended on 22 November 2018 (see pages
Dutch: De ervaring in klinische onderzoeken met de behandeling van corticosteroïden refractaire diarree of colitis is beperkt.
Norwegian Bokmål: Erfaring fra kliniske studier vedrørende behandling av kortikosteroid-refraktær diaré eller kolitt er begrenset.
Dutch: Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik Infecties
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Infeksjoner
Dutch: Bescherm uw huid tegen blootstelling aan de zon en uv-stralen terwijl u dit middel <gebruikt> <inneemt>
Norwegian Bokmål: Beskytt huden din mot sollys og ultrafiolett (UV)-stråling mens du <tar> <bruker> X. 4.
Dutch: Er werd een cumulatief dosisafhankelijk verband aangetoond met een aangepaste AR van 2,1 (95% BI: 1,7-2,6) stijgend tot AR 3,9 (3,0-4,9) voor hoog gebruik (~25 000 mg) en AR 7,7 (5,7-10,5) voor de hoogste cumulatieve dosis (~100 000 mg) (zie ook rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Studien demonstrerte at risikoen økte med økende kumulativ dose, med en justert OR på 2,1 (95 % KI: 1,7-2,6), økende til OR på 3,9 (3,0-4,9) ved høy bruk (~25 000 mg) og OR på 7,7 (5,710,5) for den høyeste kumulative dosen (~100 000 mg) (se også pkt.
Dutch: Fluorochinolonen voor systemisch gebruik en gebruik via inhalatie3 - Aorta aneurysma en dissectie (EPITT-nr. 18651)
Norwegian Bokmål: Fluorokinoloner til systemisk bruk og til inhalasjon3Aortaaneurisme og disseksjon (EPITT nr. 18651)
Dutch: Hoesten, piepende ademhaling en kortademigheid die gepaard kunnen gaan met een hoge temperatuur
Norwegian Bokmål: Hosting, hvesing og kortpustethet som kan være ledsaget av feber
Dutch: Een hoog gebruik van HCTZ (≥50 000 mg cumulatief) werd in verband gebracht met een aangepaste AR van 1,29 (95% BI: 1,231,35) voor BCC en 3,98 (95% BI: 3,68-4,31) voor SCC.
Norwegian Bokmål: Høy bruk av HCTZ (≥50 000 mg kumulativ dose) ble assosiert med justert odds ratio (OR) på 1,29 (95 % KI: 1,23-1,35) for BCC og 3,98 (95 % KI: 3,68-4,31)6 for SCC.
Dutch: Soms optredende bijwerkingen Deze kunnen bij maximaal 1 op 100 personen voorkomen: - daling van het aantal bloedplaatjes
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger Disse kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer: - lav konsentrasjon av blodplater
Dutch: In epidemiologische studies wordt melding gemaakt van een verhoogd risico op aorta-aneurysma en aorta dissectie na inname van fluorochinolonen, met name bij de oudere populatie.
Norwegian Bokmål: Epidemiologiske studier har vist en økt risiko for aortaaneurisme og -disseksjon etter bruk av fluorokinoloner, særlig hos eldre.
Dutch: In klinische onderzoeken werd immuungerelateerde colitis geassocieerd met tekenen van ontsteking van het slijmvlies, met of zonder ulceraties, en lymfocytaire en neutrofiele infiltratie.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier var immunrelatert kolitt assosiert med tegn på mukosal inflammasjon, med eller uten ulcerasjon, og lymfocyttisk og nøytrofil infiltrasjon.
Dutch: Soms (kan bij maximaal 1 op 100 personen voorkomen) Infecties: […], infectie met cytomegalovirus
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan påvirke opptil 1 av 100 personer) Infeksjoner […], cytomegalovirusinfeksjon
Dutch: Er werd voor zowel BCC als SCC een duidelijk cumulatief dosisafhankelijk verband waargenomen.
Norwegian Bokmål: En klar sammenheng i kumulativ doserespons ble observert for både BCC og SCC7.
Dutch: Er zijn infecties met een virus genaamd cytomegalovirus gemeld bij patiënten die met LEMTRADA werden behandeld.
Norwegian Bokmål: Infeksjoner med et virus som kalles cytomegalovirus er rapportert hos pasienter som er behandlet med Lemtrada.
Dutch: De klinische symptomen kunnen bestaan uit diarree, toename van het aantal ontlastingen, buikpijn of bloederige faeces met of zonder koorts.
Norwegian Bokmål: Klinisk manifestasjon kan inkludere diaré, økt avføringsfrekvens, abdominalsmerter eller hematokesi med eller uten feber.
Dutch: Diarree of colitis die na initiatie van ipilimumab optreden, moeten direct worden geëvalueerd om infectieuze of andere mogelijke etiologieën uit te sluiten.
Norwegian Bokmål: Diaré eller kolitt som oppstår etter oppstart av ipilimumab skal umiddelbart undersøkes for å ekskludere infeksiøs eller annen alternativ etiologi.
Dutch: Duloxetine - Interstitiële longziekte (EPITT-nr. 19175)
Norwegian Bokmål: Duloksetin - Interstitiell lungesykdom (EPITT nr. 19175)
Dutch: - als u huidkanker heeft gehad of als u tijdens de behandeling een verdachte huidafwijking4 krijgt.
Norwegian Bokmål: - dersom du har hatt hudkreft eller hvis du utvikler uventete hudforandringer under behandlingen.
Dutch: Een ander immuunonderdrukkend middel in aanvulling op de behandeling met corticosteroïden kanechtermoet worden overwogen bij corticosteroïden refractaire immuungerelateerde colitis als andere oorzaken (waaronder infectie met/reactivering van cytomegalovirus (CMV) beoordeeld met virale PCR bij biopsie, en andere virale, bacteriële en parasitaire etiologie) zijn uitgeslotenworden overwogen.
Norwegian Bokmål: Imidlertid kan tTilleggsbehandling med av et annet immunsuppressivt middel til kortikosteroidregimet vurderes.bør vurderes ved kortikosteroid-refraktær immunrelatert kolitt dersom andre årsaker er utelukket (inkludert cytomegalovirus (CMV)-infeksjon/reaktivering vurdert med viral PCR av biopsi, og annen viral, bakteriell eller parasittær etiologi).
Dutch: Bij het optreden van diarree of colitis dient ontlastingsonderzoek te worden uitgevoerd om infectieuze of andere alternatieve etiologieën uit te sluiten.
Norwegian Bokmål: Ved diaré eller kolitt bør avføringen undersøkes for å ekskludere infeksiøs eller annen alternativ etiologi.
Dutch: Na het in de handel brengen zijn er gevallen van infectie met/reactivering van cytomegalovirus (CMV) gemeld bij patiënten met corticosteroïden refractaire immuungerelateerde colitis.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er det rapportert om tilfeller av cytomegalovirus (CMV)-infeksjoner/reaktivering hos pasienter med kortikosteroid-refraktær immunrelatert kolitt.
Dutch: Dimethylfumaraat (Tecfidera) - Immune trombocytopenische purpura en trombocytopenie (EPITT-nr.
Norwegian Bokmål: Dimetylfumarat - immunmediert trombocytopenisk purpura og trombocytopeni (EPITT nr. 19192)
Dutch: - als u een familiaire voorgeschiedenis van aorta aneurysma of aorta dissectie of andere risicofactoren of gerelateerde aandoeningen heeft (bijvoorbeeld bindweefselaandoeningen zoals Marfansyndroom, of vasculair Ehlers-Danlossyndroom, of vasculaire aandoeningen zoals Takayasu-arteritis, reuzencelarteritis, ziekte van Behçet, hoge bloeddruk, of bekende atherosclerose).
Norwegian Bokmål: - dersom noen i familien din har en sykehistorie med utvidelser eller brist i hovedpulsåren eller dersom du har andre risikofaktorer (f.eks. bindevevssykdommen Marfan syndrom, Ehlers-Danlos' sykdom, karsykdommer som Takayasus arteritt, kjempecellearteritt, Behçets syndrom, høyt blodtrykk, eller kjent aterosklerose).
Dutch: Hydrochloorthiazide - Huidkanker (EPITT-nr. 19138)
Norwegian Bokmål: Hydroklorotiazid - Hudkreft (EPITT nr. 19138)
Dutch: Mogelijke bijwerkingen Frequentie 'niet bekend': Huid- en lipkanker (Niet-melanome huidkanker)
Norwegian Bokmål: Frekvens "ikke kjent": Hud- og leppekreft (ikke-melanom hudkreft)
Dutch: Alemtuzumab - Infectie met cytomegalovirus (EPITT-nr.
Norwegian Bokmål: Alemtuzumab - Cytomegalovirus infeksjon (EPITT nr.
Dutch: Fluorochinolonen mogen alleen worden gebruikt na een zorgvuldige afweging van de voordelen tegen de risico's en na afweging van andere therapeutische opties bij patiënten met een positieve familiaire voorgeschiedenis van aneurysma of bij patiënten bij wie een reeds bestaand(e) aorta aneurysma en/of aorta dissectie zijn/is vastgesteld of bij aanwezigheid van andere risicofactoren of predisponerende aandoeningen voor aorta-aneurysma en aorta dissectie (bijvoorbeeld Marfansyndroom, vasculair Ehlers-Danlossyndroom, Takayasu-arteritis, reuzencelarteritis, ziekte van Behçet, hypertensie, bekende atherosclerose).
Norwegian Bokmål: Fluorokinoloner bør derfor kun brukes etter nøye vurdering av nytte og risiko, og etter vurdering av andre behandlingsmetoder hos pasienter med aneurisme i familieanamnesen, hos pasienter som har aortaaneurisme og/eller -disseksjon, eller andre risikofaktorer som predisponerer for dette (f.eks. Marfans syndrom, Ehlers-Danlos' sykdom av vaskulær type, Takayasus arteritt, kjempecellearteritt, Behçets syndrom, hypertensjon, kjent aterosklerose).
Dutch: Tabel met de lijst van bijwerkingen
Norwegian Bokmål: Liste over bivirkninger
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker [legemiddelnavn]:
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen: infectie met cytomegalovirus - frequentie ‘soms'
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer: cytomegalovirusinfeksjon - frekvens «mindre vanlige»
Dutch: Neoplasmata, benigne, maligne en niet-gespecificeerd (inclusief cysten en poliepen) Frequentie 'niet bekend': Niet-melanome huidkanker (basaalcelcarcinoom en plaveiselcelcarcinoom)
Norwegian Bokmål: Godartede, ondartede og uspesifiserte svulster (inkludert cyster og polypper)5 Frekvens "ikke kjent": Ikke-melanom hudkreft (basalcellekarsinom og epitelcellekarsinom)
Dutch: Patiënten moeten worden gemonitord op gastro-intestinale klachten en symptomen die kunnen wijzen op immuungerelateerde colitis of gastro-intestinale perforatie.
Norwegian Bokmål: gastrointestinale tegn og symptomer som kan indikere immunrelatert kolitt eller gastrointestinal perforasjon.
Dutch: Er dienen mogelijke preventieve maatregelen zoals beperkte blootstelling aan zonlicht en uv-stralen en, in het geval van blootstelling, afdoende bescherming aan de patiënten te worden aanbevolen om het risico op huidkanker tot een minimum te beperken.
Norwegian Bokmål: Ved eksponering for sol og UV, bør pasienten informeres om å bruke tilstrekkelig beskyttelse for å minimere risikoen for hudkreft4.
Dutch: Ipilimumab - Gastro-intestinale infectie met cytomegalovirus (EPITT-nr. 19207)
Norwegian Bokmål: Ipilimumab - Gastrointestinal cytomegalovirusinfeksjon (EPITT nr. 19207)
Dutch: Tabel met de lijst van bijwerkingen Bloed- en lymfestelselaandoeningen Frequentie ‘soms': Trombocytopenie
Norwegian Bokmål: Bivirkninger i tabellform Sykdommer i blod og lymfatiske organer Frekvens ‘mindre vanlige': Trombocytopeni
Dutch: Ciprofloxacine; flumequine; levofloxacine; lomefloxacine; moxifloxacine; norfloxacine; ofloxacine; pefloxacine; prulifloxacine; rufloxacine.
Norwegian Bokmål: 1 Ciprofloksacillin: flumekin, levoplksacin, lomefloxacin, moksifloksacin, norfloksacin, ofloksacin, pefloksacin, prulifloxacin, rufloxacin.
Dutch: Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik Immuungerelateerde gastro-intestinale bijwerkingen:
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Immunrelaterte gastrointestinale reaksjoner
Dutch: Ga onmiddellijk naar een afdeling Spoedeisende hulp als u een plotselinge, ernstige pijn in uw buik, borstkas of rug voelt.
Norwegian Bokmål: Dersom du føler en plutselig og kraftig smerte i magen, brystet eller ryggen, må du kontakte legevakten umiddelbart.
Dutch: - als bij u een vergroting of uitstulping van een groot bloedvat (aorta aneurysma of perifeer aneurysma van een groot bloedvat) is vastgesteld;
Norwegian Bokmål: - dersom legen din har fortalt deg at en av dine store blodårer har en utvidelse eller «buler ut» (dette kalles også for aneurisme i hovedpulsåren eller perifer aneurisme)
Dutch: - als u een eerdere episode van aorta dissectie (een scheur in de wand van de aorta) heeft gehad;
Norwegian Bokmål: - dersom du tidligere har hatt episoder med brist i hovedpulsåren (dette kalles også aortadisseksjon, eller brist i pulsårens indre vegg)
Dutch: Infliximab mag niet worden gebruikt bij vermoeden van gastro-intestinale perforatie of sepsis (zie de Samenvatting van de Productkenmerken voor infliximab).
Norwegian Bokmål: Infliksimab skal ikke brukes dersom gastrointestinal perforasjon eller sepsis mistenkes.
Dutch: ‘Onverwachte huidbeschadiging' was replaced by ‘verdachte huidafwijking' on 9 October 2018.
Norwegian Bokmål: 7 Missing sentence in the translation initially published on 1 October 2018.
Dutch: Patiënten dienen erop te worden gewezen dat ze in geval van plotselinge buik- borst- of rugpijn onmiddellijk een arts op een afdeling Spoedeisende hulp moeten raadplegen.
Norwegian Bokmål: Ved plutselig abdominal-, bryst- eller ryggsmerte, bør pasientene rådes til å kontakte legevakt umiddelbart.
Dutch: Er zijn infecties met cytomegalovirus (CMV) gemeld bij patiënten die met LEMTRADA werden behandeld waaronder gevallen van reactivering van CMV infectie.
Norwegian Bokmål: Cytomegalovirus (CMV)-infeksjoner inkludert tilfeller med reaktivering av CMV er rapportert hos pasienter som blir behandlet med Lemtrada.
Dutch: Frequentie niet bekend
Norwegian Bokmål: Frekvens ukjent:
Dutch: Bovendien dienen de tabellen met informatie over interacties te worden aangepast overeenkomstig de volgende instructies:
Norwegian Bokmål: I tillegg bør tabellene med informasjon om interaksjoner modifiseres i henhold til følgende instruksjoner:
Dutch: Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik of 4.5.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler eller 4.5.
Dutch: Vastgesteld tijdens de PRAC-bijeenkomst van 30 augustus - 2 september
Norwegian Bokmål: Vedtatt 30. august - 2. september 2016 PRAC
Dutch: Iomeprol - Hemolyse (EPITT-nr. 18625)
Norwegian Bokmål: Iomeprol - Hemolyse (EPITT no 18625)
Dutch: Resultaten van onderzoeken naar interactie met warfarine dienen hier te worden opgenomen indien van toepassing
Norwegian Bokmål: Resultater av interaksjonsstudier med warfarin bør inkluderes her
Dutch: N.B.: Voor Evotaz moet de waarschuwing in rubriek 4.4 worden gehandhaafd.
Norwegian Bokmål: N.B: For Evotaz skal advarselsteksten i Avsnitt 4.4 advarsler og forsiktighetsregler være uendret.
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen (frequentie niet bekend): Hemolytische anemie
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer (frekvens: ikke kjent): Hemolytisk anemi
Dutch: Agomelatine - Urineretentie (EPITT-nr. 18637)
Norwegian Bokmål: Agomelatin - Urinretensjon (EPITT no 18637)
Dutch: Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie Patiënten die worden behandeld met vitamine K-antagonisten:
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon Patienter som blir behandlet med vitamin K-antagonister:
Dutch: Dit wordt gedaan met het oog op veranderingen van de leverfunctie tijdens de behandeling met {productnaam}.
Norwegian Bokmål: Dette på grunn av forandringer i leverfunksjonen ved behandling med {preparatnavn}
Dutch: Hoewel geen verandering van de farmacokinetiek van warfarine wordt verwacht, wordt nauwlettende controle van INR aanbevolen voor alle vitamine K-antagonisten.
Norwegian Bokmål: Selv om ingen forandring av farmakokinetikken for warfarin er forventet, er nøye overvåking av INR anbefalt ved bruk av alle typer vitamin K-antagonister.
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen Frequentie ‘zelden': Urineretentie
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre og urinveier Frekvens "sjeldne": Urinretensjon
Dutch: Voor Victrelis, Sovaldi, Harvoni, Daklinza, Zepatier en Epclusa (producten waarvoor geen farmacokinetische onderzoeken met warfarine zijn uitgevoerd)
Norwegian Bokmål: For Victrelis, Sovaldi, Harvoni, Daklinza, Zepatier og Epclusa (legemidler hvor farmakokinetiske studier med warfarin ikke er utført)
Dutch: De plasmaconcentraties van deze geneesmiddelen kunnen verhoogd zijn wanneer gelijktijdig <productnaam> wordt toegediend, wat leidt tot verlaagde serumconcentraties van cortisol.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk med <Produktnavn> kan øke plasmakonsentrasjonen av disse legemidlene, noe som kan føre til redusert serumkonsentrasjon av kortisol.
Dutch: Boceprevir; daclatasvir; dasabuvir; elbasvir, grazoprevir; ledipasvir, sofosbuvir; ombitasvir, paritaprevir, ritonavir; simeprevir; sofosbuvir; sofosbuvir, velpatasvirGeneesmiddeleninteractie tussen direct werkende antivirale middelen (DAAV) en vitamine K-antagonisten die leidt tot een daling van de internationale genormaliseerde ratio (INR) (EPITT-nr. 18654)
Norwegian Bokmål: Boceprevir; daklatasvir; dasabuvir; elbasvir/grazoprevir; ledipasvir/sofosbuvir; ombitasvir/paritaprevir/ritonavir; simeprevir; sofosbuvir; sofosbuvir/velpatasvirLegemiddelinteraksjon mellom direktevirkende antivirale legemidler (DAAV) og vitamin K-antagonister fører til redusert INR (EPITT no 18654)
Dutch: 4 - Mogelijke bijwerkingen
Norwegian Bokmål: 4.8 - Bivirkninger
Dutch: Voor Olysio, Viekirax en Exviera (producten waarvoor farmacokinetische onderzoeken met warfarine zijn uitgevoerd)
Norwegian Bokmål: For Olysio, Viekirax og Exviera (legemidler hvor farmakokinetiske studier med warfarin er utført) Warfarin og andre vitamin
Dutch: N.B.: Erkend wordt dat de bijsluiter voor sommige producten mogelijk enigszins moet worden aangepast om de bovenstaande boodschap op te nemen.
Norwegian Bokmål: Merk: pakningsvedlegg for noen av preparatene kan trenge mindre justeringer for å inkorporere denne informasjonen.
Dutch: Frequentie ‘zelden': Onvermogen om de blaas volledig te legen
Norwegian Bokmål: Frekvens "sjeldne": Problemer med å tømme urinblæren fullstendig ved vannlating
Dutch: Gelijktijdig gebruik van <productnaam> en corticosteroïden die worden gemetaboliseerd door CYP3A(bijv. fluticasonpropionaat of andere inhalatie of nasale corticosteroïden) kan het risico verhogen op de ontwikkeling van systemische corticosteroïde effecten, waaronder cushingsyndroom en onderdrukking van de bijnierschorsfunctie.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av<Produktnavn> og kortikosteroider som metaboliseres av CYP3A, flutikasonpropionat eller andre kortikosteroider til inhalasjon eller nasal administrasjon kan øke risikoen for systemiske effekter av kortikosteroider, inkludert Cushings syndrom og binyrebarksuppresjon.
Dutch: Hemolytische anemie (verminderd aantal rode bloedcellen als gevolg van abnormale afbraak, wat vermoeidheid, versnelde hartslag en kortademigheid kan veroorzaken)
Norwegian Bokmål: • unormal nedbryting av røde blodceller som kan forårsake tretthet, rask hjerterytme og kortpustethet (hemolytisk anemi)
Dutch: De combinatie moet worden vermeden, tenzij de voordelen zwaarder wegen dan het verhoogde risico op systemische corticosteroïde bijwerkingen, in welk geval patiënten moeten worden gecontroleerd op corticosteroïde effecten.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen bør unngås med mindre fordelen oppveier den økte risikoen for systemiske bivirkninger av kortikosteroider.
Dutch: topische preparaten) 4.4.
Norwegian Bokmål: Preparatomtale 4.8.
Dutch: Samenvatting van de productkenmerken voor geneesmiddelen die cobicistat bevatten
Norwegian Bokmål: Preparatomtale for produkter som inneholder kobicistat
Dutch: Aangezien de leverfunctie tijdens de behandeling met {productnaam} mogelijk verandert, wordt nauwlettende controle van de waarden van de internationale genormaliseerde ratio (INR) aanbevolen.
Norwegian Bokmål: Ettersom leverfunksjonen kan forandre seg under behandling med {preparatnavn}, er nøye overvåking av INR anbefalt.
Dutch: Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie, indien van toepassing Verwacht wordt dat gelijktijdige behandeling met CYP3A-remmers, waaronder geneesmiddelen die cobicistat bevatten, het risico op systemische bijwerkingen zal verhogen.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med CYP3A-hemmere, inkludert produkter som inneholder kobicistat, forventes å øke risikoen for systemiske bivirkninger.
Dutch: <Gebruikt u naast X nog andere geneesmiddelen><Neemt u naast X nog andere geneesmiddelen in>, of hebt u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat <gebruiken><innemen>?
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Dutch: Vertel dat dan uw <arts> <of> <apotheker.> Warfarine en andere vergelijkbare geneesmiddelen aangeduid als vitamine K-antagonisten die worden gebruikt om het bloed dunner te maken.
Norwegian Bokmål: Blodfortynnende legemidler som warfarin og andre liknende legemidler (såkalte vitamin Kantagonister).
Dutch: 2 - Wanneer mag u dit middel niet <gebruiken><innemen> of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Norwegian Bokmål: 2 - Hva du må vite før du bruker {preparatnavn}