FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Emadine può essere utilizzato in adulti e bambini dai tre anni in su.
Finnish: Emadinea annetaan aikuisille ja yli kolmevuotiaille lapsille.
Italian: Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Emadine.
Finnish: CHMP suositteli myyntiluvan myöntämistä Emadinelle.
Italian: Perché è stato approvato Emadine?
Finnish: Miksi Emadine on hyväksytty?
Italian: Emadine è disponibile in flacone e in contenitori monodose.
Finnish: Emadinea on saatavana pullossa ja yhden annoksen pakkauksissa.
Italian: La forma di Emadine in flacone contiene benzalconio cloruro, che determina lo scolorimento delle lenti a contatto morbide.
Finnish: Pullossa saatava Emadine sisältää bentsalkoniumkloridia, jonka tiedetään muuttavan pehmeiden piilolinssien väriä.
Italian: La ditta ha anche presentato risultati di studi in cui i pazienti ricevevano Emadine, levocabastina o placebo (un trattamento fittizio) prima di essere sottoposti a reazione allergica indotta.
Finnish: Lääkeyhtiö esitti tulokset myös tutkimuksista, joissa potilaat saivat Emadinea, levokabastiinia tai lumelääkettä ennen allergeenille altistamista.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Emadine, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Finnish: Lisätietoja Emadine-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Italian: Che cos'è Emadine?
Finnish: Mitä Emadine on?
Italian: In entrambi i gruppi di pazienti, il punteggio riferito al prurito è diminuito da 5,1 all'inizio dello studio a circa 3,8 dopo cinque minuti e a 2,7 dopo due ore. Si sono evidenziate riduzioni analoghe nel punteggio relativo al rossore, che è diminuito da 4,5 a 3,7 dopo cinque minuti fino a 2,7 dopo due ore. A lungo termine, il punteggio relativo al prurito, da una media di 3,9 punti il primo giorno, si è ridotto fino a 0,8 per Emadine e a 2,0 per levocabastina dopo sei settimane.
Finnish: Kutinapisteet alenivat kummassakin potilasryhmässä alkutilanteen noin 5,1 pisteestä noin 3,8 pisteeseen viiden minuutin kuluttua ja noin 2,7 pisteeseen kahden tunnin kuluttua.
Italian: L'emadastina, il principio attivo di Emadine, è un antistaminico.
Finnish: Emadinen vaikuttava aine emedastiini on antihistamiini.
Italian: Emadine si è dimostrato efficace quanto levocabastina nella riduzione dei sintomi di congiuntivite stagionale.
Finnish: Emadine vähensi kausiluonteisen sidekalvotulehduksen oireita yhtä tehokkaasti kuin levokabastiini.
Italian: Emadine è indicato nel trattamento dei sintomi oculari della congiuntivite allergica stagionale (infiammazione degli occhi causata dal polline in pazienti con raffreddore da fieno) tra cui prurito, arrossamento e gonfiore.
Finnish: Emadinea käytetään kausiluonteisessa allergisessa konjunktiviitissa (siitepölyn allergikoille aiheuttama sidekalvotulehdus) silmäoireiden hoitoon.
Italian: Come si usa Emadine?
Finnish: Miten Emadinea käytetään?
Italian: Per che cosa si usa Emadine?
Finnish: Mihin Emadinea käytetään?
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Emadine, vedere il foglio illustrativo.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Emadinen ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Italian: Qual è il rischio associato a Emadine?
Finnish: Mitä riskejä Emadineen liittyy?
Italian: Contenitore Contenuto Contenuto della confezione
Finnish: Pakkaus Sisältö Pakkauskoko Varoaika
Italian: Nome di fantasia
Finnish: Antoreitti
Italian: Data della prima autorizzazione: 18.08.2011 Data dell'ultimo rinnovo: 21.06.2016
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 18.08.2011 Uudistamispäivämäärä: 21.06.2016
Italian: NL-4941 SJ Raamsdonksveer
Finnish: NL-4941 SJ Raamsdonksveer Alankomaat
Italian: 150 mg Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Finnish: 150 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito web dell'Agenzia europea per i medicinali http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu
Italian: Non perforare il flaconcino più di 50 volte.
Finnish: Injektiopullon kumitulppaa ei saa läpäistä yli 50 kertaa.
Italian: È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Finnish: Kaikkia pakkauskokoja ei mahdollisesti ole markkinoilla.
Italian: Il trattamento dei vitelli con Emdocam 20 minuti prima della decornazione riduce il dolore postoperatorio.
Finnish: Vasikoiden hoito Emdocamilla 20 minuuttia ennen nupoutusta vähentää toimenpiteen jälkeistä kipua.
Italian: s.r.l. Via Emilia 285
Finnish: Via Emilia 285
Italian: - Etanolo (96 %) - Polossamero 188 - Macrogol 300 - Glicina - Sodio idrossido - Acido cloridrico - Meglumina - Acqua per preparazioni iniettabili
Finnish: - Etanoli (96 %) - Poloksameeri 188 - Makrogoli 300 - Glysiini - Natriumhydroksidi - Kloorivetyhappo - Meglumiini - Injektionesteisiin käytettävä vesi
Italian: Gli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 del RCP sono sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) N. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kohdassa 6.1 luetellut apuaineet ovat joko sallittuja aineita, jotka määritetään komission asetuksen (EY) N:o 37/2010 liitteen taulukossa 1 sellaisiksi, ettei jäämien enimmäismääriä vaadita, tai näiden apuaineiden ei katsota kuuluvan asetuksen (EY) N:o 470/2009 alaan valmisteessa käytettävällä annoksella.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Prodotti antinfiammatori ed antireumatici, non steroidei (oxicam) Codice ATCvet: QM01AC06
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Tulehdus- ja reumalääkkeet, steroideihin kuulumattomat (oksikaamit) ATCvet-koodi: QM01AC06.
Italian: Il meloxicam di Emdocam 20 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, suini e cavalli è una sostanza consentita come descritto nella tabella 1 dell'allegato del Regolamento (UE) N. 37/2010 della Commissione:
Finnish: Valmisteen Emdocam 20 mg/ml injektioneste, liuos naudoille, sioille ja hevosille sisältämä meloksikaami on sallittu aine komission asetuksen (EY) N:o 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti:
Italian: BIOPHARM, Výzkumný ústav biofarmacie a veterinárních léčiv, a.s
Finnish: BIOPHARM, Výzkumný ústav biofarmacie a veterinárních léčiv, a.s Pohoří - Chotouň 90
Italian: Se necessario, una seconda somministrazione di meloxicam può essere effettuata dopo 24 ore.
Finnish: Tarvittaessa annos voidaan uusia 24 tunnin kuluttua.
Italian: 15 µg/kg Latte
Finnish: 15 µg/kg Maito
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sulla scatola e sul flacone dopo SCAD.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta ulkopakkaukseen ja injektiopulloon merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Italian: Meloxicam viene metabolizzato in un alcool, in un derivato acido e in parecchi metaboliti polari.
Finnish: Meloksikaami metaboloituu alkoholiksi, happojohdokseksi ja useiksi polaarisiksi metaboliiteiksi.
Italian: Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Produlab Pharma bv
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Produlab Pharma bv
Italian: Se dovessero manifestarsi reazioni avverse, il trattamento deve essere interrotto e si deve consultare il medico veterinario.
Finnish: Jos haittavaikutuksia ilmenee, hoito on keskeytettävä ja otettava yhteyttä eläinlääkäriin.
Italian: Il meloxicam ha anche proprietà antiendotossiche perché si è dimostrato efficace nell'inibizione della produzione di trombossano B2, indotta da somministrazione di endotossina di E. coli nei vitelli, nelle vacche in lattazione e nei suini.
Finnish: Meloksikaamilla on myös endotoksiinien vaikutuksia estäviä ominaisuuksia, koska sen on osoitettu estävän vasikoilla, lypsävillä lehmillä ja sioilla E. coli -endotoksiinin indusoimaa tromboksaani B2-tuotantoa.
Italian: Nome ed indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti Produlab Pharma bv
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite Produlab Pharma bv
Italian: Emdoka bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgio
Finnish: Emdoka bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgia
Italian: Tempo di attesa:
Finnish: VAROAIKA Nauta:
Italian: 4.9 Posologia e via di somministrazione
Finnish: 4.9 Annostus ja antotapa Nauta
Italian: Non usare in cavalli di età inferiore a 6 settimane.
Finnish: Ei saa antaa alle 6 viikon ikäisille varsoille.
Italian: Uso non autorizzato in cavalli che producono latte per consumo umano.
Finnish: Ei saa käyttää tammoilla, joiden maitoa käytetään ihmisravinnoksi
Italian: CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI IMPIEGO
Finnish: TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT JA RAJOITUKSET
Italian: ChemVet dk A/S A.C. Illums Vej 6
Finnish: ChemVet dk A/S A.C.
Italian: Meloxicam 20 mg/ml
Finnish: 20 mg/ml
Italian: Agenti antinfiammatori/ Agenti antinfiammatori non steroidei
Finnish: Tulehduskipulääkkeet /Steroideihin kuulumattomat tulehduskipulääkkeet
Italian: Non somministrare contemporaneamente a glucocorticosteroidi, altri farmaci antinfiammatori non steroidei o medicinali anticoagulanti.
Finnish: Älä käytä yhtä aikaa glukokortikosteroidien tai muiden steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden tai veren hyytymistä ehkäisevien lääkevalmisteiden kanssa.
Italian: Etichetta del flaconcino da 50 ml
Finnish: Injektiopullon etiketti - 50 ml
Italian: Bovini, caprini
Finnish: Nauta, vuohi
Italian: Nei suini, dopo somministrazione intramuscolare, l'emivita media di eliminazione plasmatica è circa 2,5 ore.
Finnish: Sioilla lihaksensisäisen injektion jälkeen eliminaatiopuoliintumisaika on noin 2,5 tuntia.
Italian: È stato osservato un lieve gonfiore transitorio nel sito di inoculo in seguito alla somministrazione per via sottocutanea in meno del 10 % dei bovini trattati in studi clinici.
Finnish: Lievää,ohimenevää turvotusta havaittiin nahanalaisen injektion antopaikassa alle 10 %:lla kliinisissä tutkimuksissa hoidetuista naudoista.
Italian: Per l'utilizzo nell'attenuazione dell'infiammazione e del dolore nei disturbi muscolo-scheletrici sia acuti sia cronici, una terapia orale appropriata contenente meloxicam, somministrata secondo le raccomandazioni riportate sull'etichetta, può essere utilizzata per il proseguimento del trattamento.
Finnish: Tulehdusreaktion ja kivun lievittämisessä akuuteissa ja kroonisissa luusto-lihassairauksissa jatkohoitona voidaan käyttää sopivaa, meloksikaamia sisältävää, oraalista hoitoa myyntipäällysmerkintöjen suositusten mukaisesti.
Italian: e.v.
Finnish: i.v.
Italian: Dopo una singola dose sottocutanea di 0,5 mg di meloxicam/kg, nei bovini giovani e nelle vacche in lattazione sono stati raggiunti valori di Cmax di 2,1 µg/ml e di 2,7 µg/ml rispettivamente dopo 7,7 ore e 4 ore.
Finnish: Kun meloksikaamia annettiin yksi 0,5 mg/kg annos nahanalaisesti, suurin pitoisuus seerumissa (Cmax) 2,1 µg/ml saavutettiin nuorkarjalla 7,7 tunnin kuluttua ja lypsävillä lehmillä Cmax oli 2,7 µg/ml 4 tunnin kuluttua.
Italian: Emdocam 20 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, suini e cavalli
Finnish: Emdocam 20 mg/ml injektioneste, liuos naudoille, sioille ja hevosille
Italian: Ogni flaconcino è chiuso con tappo di gomma bromobutilica e sigillato con capsula di alluminio.
Finnish: Jokaisessa injektiopullossa on butyylikumitulppa ja alumiinisinetti.
Italian: 4.7 Impiego durante la gravidanza, l'allattamento o l'ovodeposizione Bovini e suini:
Finnish: 4.7 Käyttö tiineyden, laktaation tai muninnan aikana
Italian: Meloxicam Meloxicam Bovini, caprini, suini, conigli, equini
Finnish: Meloksikaami Nauta, vuohi, sika, kani,
Italian: Nei cavalli, si può verificare un gonfiore transitorio nel sito di inoculo che tuttavia si risolve senza intervento.
Finnish: Hevosilla voi esiintyä pistoskohdassa ohimenevää turvotusta, joka ei vaadi hoitoa.
Italian: 4.2 Indicazioni per l'utilizzazione, specificando le specie di destinazione
Finnish: 4.2 Käyttöaiheet kohde-eläinlajeittain Nauta
Italian: Emdocam in monoterapia non fornisce un adeguato sollievo dal dolore durante la procedura di decornazione.
Finnish: Emdocamilla ei yksin saada aikaan riittävää kivunlievitystä nupoutuksen ajaksi.
Italian: Non usare in animali con compromessa funzionalità epatica, cardiaca o renale e affetti da disturbi della coagulazione sanguigna, o quando vi sia un'evidenza di lesioni ulcerose gastrointestinali.
Finnish: Ei saa antaa eläimille, joilla on maksan, sydämen tai munuaisten vajaatoiminta tai verenvuototaipumusta, tai jos eläimellä epäillään olevan maha-suolikanavan haavaumia.
Italian: Dopo due dosi intramuscolari di 0,4 mg di meloxicam/kg, nei suini è stato raggiunto un valore di Cmax pari a 1,9 g/ml dopo un'ora.
Finnish: Kun meloksikaamia annettiin sioille kaksi 0,4 mg/kg annosta lihaksensisäisesti, suurin pitoisuus (Cmax) 1,9 µg/ml saavutettiin 1 tunnin kuluttua.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO Etichetta dei flaconcini da 100 ml e 250 ml
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Injektiopullon etiketti - 100 ml ja 250 ml
Italian: Per il trattamento della diarrea nei bovini, non usare in animali di età inferiore ad una settimana.
Finnish: Ei saa antaa alle viikon ikäisille naudoille ripulin hoidossa.
Italian: Confezione da 1 flaconcino di vetro incolore di tipo I contenente 50 ml, 100 ml o 250 ml.
Finnish: Yksi pakkaus sisältää yhden värittömän, tyypin I lasisen injektiopullon (50, 100 tai 250 ml).
Italian: Emdocam 20 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, suini e cavalli meloxicam
Finnish: Emdocam 20 mg/ml injektioneste, liuos naudoille, sioille ja hevosille meloksikaami
Italian: carne e visceri: 15 giorni; latte: 5 giorni
Finnish: Teurastus: 15 vuorokautta; maito: 5 vuorokautta.
Italian: QUANTITÀ DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I)
Finnish: VAIKUTTAVAN AINEEN (VAIKUTTAVIEN AINEIDEN) MÄÄRÄ(T)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO CONFEZIONE ESTERNA - flaconcini da 50, 100 o 250 ml
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT ULKOPAKKAUS (RASIA) - 50 ml:n, 100 ml:n tai 250 ml:n injektiopullot
Italian: Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti): In caso di sovradosaggio si deve ricorrere ad un trattamento sintomatico.
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet):
Italian: Dopo l'apertura, usare entro ……
Finnish: Käytä avattu pakkaus……….. mennessä.
Italian: VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Bovini:
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Italian: 4.11 Tempi di attesa Bovini:
Finnish: 4.11 Varoaika
Italian: Può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento.
Finnish: Nauta ja sika: Voidaan käyttää tiineyden ja laktaation aikana.
Italian: Eccipiente:
Finnish: Nauta:
Italian: Cavalli: carne e visceri: 5 giorni
Finnish: Hevonen: Teurastus: 5 vuorokautta.
Italian: Il meloxicam è un Farmaco Antinfiammatorio Non Steroideo (FANS) del gruppo degli oxicam che agisce inibendo la sintesi delle prostaglandine, producendo effetti antinfiammatori, antiessudativi, analgesici ed antipiretici.
Finnish: Meloksikaami on steroideihin kuulumaton, prostaglandiinisynteesiä estävä tulehduskipulääke (NSAID), joka kuuluu oksikaami-ryhmään.
Italian: Nel plasma si trova soprattutto il meloxicam.
Finnish: Meloksikaami on muuttumattomana plasmassa.
Italian: Muscolo Fegato Rene
Finnish: Lihas Maksa Munuaiset
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 18.08.2011.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 18.8.2011.
Italian: Se necessario, una seconda somministrazione può essere effettuata dopo 24 ore.
Finnish: Tarvittaessa toinen annos voidaan 24 tunnin kuluttua.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR).
Finnish: Asiakirja on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR).
Italian: Emdocam meloxicam
Finnish: Emdocam meloksikaami
Italian: Il medicinale non deve essere utilizzato nei cavalli che producono latte per consumo umano.
Finnish: Lääkettä ei saa antaa hevosille, jotka tuottavat maitoa ihmisravinnoksi.
Italian: In casi molto rari si possono manifestare reazioni anafilattoidi che devono essere trattate in modo sintomatico.
Finnish: Hyvin harvoissa tapauksissa voi ilmetä anafylaktoidisia reaktioita, ja ne tulee hoitaa oireenmukaisesti.
Italian: Il tempo di sospensione è di 15 giorni per i bovini e 5 giorni per i suini e i cavalli.
Finnish: Nautojen osalta varoaika on 15 vuorokautta, sikojen ja hevosten osalta viisi vuorokautta.
Italian: In 18.08.2011, la Commissione europea ha rilasciato alla ditta Emdoka bvba un'autorizzazione all'immissione in commercio per Emdocam, valida in tutta l'Unione europea.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Emdoka bvba -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Emdocamia varten 18.8.2011.
Italian: Le informazioni relative alla prescrizione medica del prodotto si trovano sull'etichetta/sulla confezione esterna.
Finnish: Tietoa tämän lääkevalmisteen reseptistatuksesta on myyntipäällysmerkinnöissä/ulkopakkauksessa.
Italian: Altre informazioni su Emdocam
Finnish: Muita tietoja Emdocamista
Italian: Il comitato ha raccomandato che venga concessa l'autorizzazione all'immissione in commercio per Emdocam.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Emdocamia varten.
Italian: Per maggiori informazioni riguardo le motivazioni delle raccomandazioni del CVMP, leggere la discussione scientifica (anch'essa acclusa all'EPAR).
Finnish: Jos haluat CVMP:n suositusten perusteella lisätietoa, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös arviointilausuntoon).
Italian: Qual è l'intervallo di tempo che bisogna lasciar passare prima che l'animale possa essere macellato e la sua carne possa essere usata per il consumo umano (tempo di sospensione)?
Finnish: Milloin eläin voidaan teurastaa ja liha käyttää ihmisravinnoksi (varoaika)?
Italian: Quali benefici ha mostrato Emdocam nel corso degli studi?
Finnish: Mitä hyötyä Emdocamista on havaittu tutkimuksissa?
Italian: Perché è stato approvato Emdocam?
Finnish: Miksi Emdocam on hyväksytty?
Italian: Non sono stati richiesti studi su bovini, suini e cavalli dal momento che Emdocam è somministrato tramite iniezione e ha una composizione simile al medicinale di riferimento, Metacam.
Finnish: Naudoilla, sioilla ja hevosilla tehtäviä tutkimuksia ei edellytetty, koska Emdocamia annetaan injektiona ja koska sen koostumus on samanlainen kuin Metacam-alkuperäisvalmisteen.
Italian: Pertanto, il CVMP ha valutato che, come per Metacam, i benefici di Emdocam sono superiori ai suoi rischi se utilizzato per le indicazioni approvate.
Finnish: Näin ollen eläinlääkekomitea totesi, että Metacamin tavoin myös Emdocamin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat, kun sitä käytetään hyväksyttyihin käyttöaiheisiin.
Italian: Le persone con ipersensibilità (allergia) ai FANS devono evitare il contatto con Emdocam.
Finnish: Steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille yliherkkien (allergisten) henkilöiden on vältettävä kosketusta Emdocamin kanssa.
Italian: In caso di autoiniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico e mostrargli il foglio illustrativo o l'etichetta.
Finnish: Jos henkilö pistää Emdocamia vahingossa itseensä, on hakeuduttava välittömästi lääkärin hoitoon, ja lääkärille on näytettävä pakkausseloste tai myyntipakkaus.
Italian: Nei cavalli, si può verificare un gonfiore transitorio nel sito di inoculo che tuttavia si risolve senza intervento.
Finnish: Hevosilla voi ilmetä ohimenevää turvotusta pistospaikassa, mutta se häviää ilman toimenpiteitä.
Italian: Il rapporto rischi/benefici è consultabile nel modulo della discussione scientifica dell'EPAR.
Finnish: Hyöty-riskisuhde esitetään tämän EPAR-arviointilausunnon tieteellinen keskustelu -kohdassa.
Italian: Qual è il rischio associato a Emdocam?
Finnish: Mitä riskejä Emdocamiin liittyy?
Italian: Emdocam contiene meloxicam, che appartiene a una classe di medicinali detti farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS).
Finnish: Emdocamin vaikuttava aine, meloksikaami, kuuluu ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden lääkeaineryhmään.
Italian: Di conseguenza, si ritiene che i benefici di Emdocam siano gli stessi del medicinale di riferimento.
Finnish: Näin ollen Emdocamin hyötyjen katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
Italian: Emdocam è un medicinale "generico", ossia Emdocam è simile a un "medicinale veterinario di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (Metacam).
Finnish: Se tarkoittaa, että Emdocam on samanlainen kuin alkuperäislääke, joka on jo hyväksytty Euroopan unionissa (Metacam).
Italian: Esso può essere associato a una terapia reidratante per via orale in caso di diarrea nei vitelli di età superiore a una settimana e nei bovini giovani non in lattazione.
Finnish: Suun kautta otettavan rehydraatiohoidon kanssa sitä voidaan käyttää ripulin hoitoon yli viikon ikäisillä vasikoilla ja nuorilla lehmillä, jotka eivät vielä tuota maitoa.
Italian: Nei bovini è utilizzato in associazione a una terapia antibiotica appropriata per ridurre i segni clinici di infezioni respiratorie acute (infezioni dei polmoni e delle vie aeree) e per il trattamento della mastite acuta (infiammazione della mammella).
Finnish: Naudoilla sitä käytetään asianmukaisten antibioottien kanssa akuutin hengitystie-infektion (keuhkojen ja ilmatiehyiden infektio) kliinisten oireiden lievittämiseen sekä akuutin utaretulehduksen hoitoon.
Italian: Il latte può essere usato cinque giorni dopo la somministrazione del medicinale nei bovini.
Finnish: Lehmiltä maitoa voidaan lypsää viiden vuorokauden kuluttua.
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha valutato gli studi scientifici effettuati e ha formulato le raccomandazioni su come usare il medicinale.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten eläinlääkekomitea (CVMP) on arvioinut lääkevalmistetta toimitettujen asiakirjojen perusteella ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin Emdocamin käytön ehdoista
Italian: Emdocam è un medicinale per bovini, suini e cavalli contenente il principio attivo meloxicam.
Finnish: Emdocam on naudoille, sioille ja hevosille tarkoitettu lääke, jonka vaikuttava aine on meloksikaami.
Italian: Emdocam è stato considerato bioequivalente al medicinale di riferimento.
Finnish: Emdocamin katsottiin olevan biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteen kanssa.
Italian: Il meloxicam agisce inibendo un enzima, chiamato ciclo-ossigenasi, che è coinvolto nella produzione delle prostaglandine.
Finnish: Meloksikaami vaikuttaa estämällä prostaglandiinien tuotantoon osallistuvan syklooksigenaasientsyymin toimintaa.
Italian: Nei bovini e nei suini, la somministrazione sia per via sottocutanea, sia intramuscolare che endovenosa è ben tollerata; è stato osservato solo un lieve gonfiore transitorio nel sito di inoculo in seguito alla somministrazione per via sottocutanea in meno del 10% dei bovini trattati in studi clinici.
Finnish: Ainoastaan lievää ohimenevää turvotusta pistospaikassa ihonalaisen pistoksen jälkeen havaittiin alle 10 prosentissa kliinisissä tutkimuksissa hoidetuista naudoista.
Italian: È utilizzato nei suini per ridurre i sintomi di zoppia e infiammazione nei disturbi locomotori non infettivi (disturbi che pregiudicano la capacità di movimento) e per il trattamento di disturbi che si manifestano in seguito alla filiazione, quali setticemia e tossiemia puerperale (sindrome mastite-metrite-agalassia) in associazione a un'appropriata terapia antibiotica.
Finnish: Sioilla Emdocamia käytetään ontumisen ja tulehduksen oireiden lievittämiseen ei-infektiivisissä liikuntaelinten sairauksissa (liikuntakykyyn vaikuttavia sairauksia) sekä yhdessä asianmukaisen antibioottilääkityksen kanssa porsimisen (synnytyksen) jälkeisten sairauksien hoitoon.
Italian: In conformità dei requisiti dell'Unione europea, il CVMP ha ritenuto che Emdocam è bioequivalente a Metacam.
Finnish: Eläinlääkekomitea katsoi, että Emdocam on biologisesti samanarvoinen kuin Metacam Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.