FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: - Common Toxicity Criteria (CTC) för icke-hematologisk toxicitet ≤ grad 1 (med undantag för alopeci, illamående och kräkningar).
Romanian: • toxicitate non-hematologică conform Criteriilor de Toxicitate Comune (CTC) ≤ Grad 1 (exceptând alopecie, greaţă şi vărsături).
Swedish: • uppblåst mage
Romanian: • umflarea stomacului,
Swedish: Du ska inte behandlas med Temozolomide HEXAL om du är gravid om inte din läkare klart sagt så.
Romanian: Acest lucru este necesar deoarece nu trebuie să urmaţi tratament cu Temozolomida HEXAL în timpul sarcinii decât dacă acesta este clar recomandat de către medicul dumneavoastră.
Swedish: Burkarna innehåller en torkmedelspåse.
Romanian: Flacoanele conţin un săculeţ desicant.
Swedish: • hos vuxna med nydiagnostiserad glioblastoma multiforme.
Romanian: • la pacienţi adulţi cu glioblastom multiform nou diagnosticat.
Swedish: Varje kartong innehåller 5 eller 20 hårda kapslar.
Romanian: Fiecare cutie conţine 5 sau 20 capsule.
Swedish: Teл.
Romanian: RT.
Swedish: Övriga inforamtionskällor
Romanian: ALTE INFORMAŢII
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Temozolomide HEXAL Ta inte Temozolomide HEXAL
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Temozolomida Hexal
Swedish: • svaghet
Romanian: • slăbiciune,
Swedish: • svårigheter att kontrollera tarmrörelserna
Romanian: • dificultate de a controla mişcările intestinului,
Swedish: Varje hård kapsel innehåller 73 mg vattenfri laktos.
Romanian: Fiecare capsulă conţine lactoză anhidră 73 mg.
Swedish: BILAGA II A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Romanian: C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICACE
Swedish: Metabolism och nutrition Mycket vanliga:
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie
Swedish: Varje hård kapsel innehåller 131,4 mg vattenfri laktos.
Romanian: Fiecare capsulă conţine lactoză anhidră 131,4 mg.
Swedish: • svårigheter att urinera
Romanian: • dificultate în urinare,
Swedish: Det är inte känt om TMZ utsöndras i bröstmjölk.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă TMZ este excretată în laptele uman; de aceea, alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu TMZ.
Swedish: Hudfjällning,
Romanian: Lactoză anhidră,
Swedish: Hur Temozolomide HEXAL ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Romanian: Cum arată Temozolomida HEXAL şi conţinutul ambalajului
Swedish: Data för tiden till försämring av neurologiskt status var till fördel för TMZ jämfört med prokarbazin likväl som data för tiden till försämring av allmäntillståndet (minskning till en KPS av < 70 eller en minskning med minst 30 poäng).
Romanian: Datele privind timpul scurs până la înrăutăţirea statusului neurologic, şi datele privind timpul până la înrăutăţirea statusului de performanţă (o scădere a SPK < 70 sau o scădere de cel puţin 30 puncte) au fost favorabile în cazul pacienţilor care au primit TMZ, faţă de cei cărora li s-a administrat procabazină.
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor Conţinutul capsulei:
Swedish: Om du tidigare behandlats med kemoterapi kommer den första dosen Temozolomide HEXAL vara 150 mg/m2 en gång dagligen de första
Romanian: Dacă aţi fost tratat anterior cu chimioterapie, veţi începe cu o doză de Temozolomida HEXAL de 150 mg/m2, o dată pe zi, pentru primele 5 zile ale ciclului.
Swedish: • onormala leverfunktionsvärden.
Romanian: • teste hepatice anormale.
Swedish: Märkning:
Romanian: Producătorul:
Swedish: Infektion av cytomegalovirus, reaktiverad infektion av sådant som cytomegalovirus, hepatit B-virus†, meningoencefalit orsakad av herpesvirus†, sepsis†
Romanian: infecție cu citomegalovirus,m reactivarea infecției cu citomegalovirus, virusul hepatitei B†, meningoencefalita herpetică†, sepsis†
Swedish: infektion av cytomegalovirus, reaktiverad infektion av sådant som cytomegalovirus, hepatit B-virus †, meningoencefalit orsakad av herpesvirus†, sepsis†
Romanian: infecție cu citomegalovirus,m reactivarea infecției cu citomegalovirus, virusul hepatitei B †, meningoencefalita herpetică†, sepsis†
Swedish: • om du är över 70 år. Du kan vara mer infektionskänslig, lättare få blåmärken eller blödningar.
Romanian: Puteţi fi mai predispus la infecţii, zgârieturi sau sângerări.
Swedish: Novartis (Hellas) S.A.C.I 18, Kifisias Ave. & Gyzi, 151 25 Marousi, Athens Τηλ: +30 216 6005011 regulatory.greece@sandoz.com
Romanian: & Gyzi, 151 25 Marousi, Athens Τηλ: +30 216 6005011 regulatory.greece@sandoz.com
Swedish: • uteblivna eller kraftiga menstruationer
Romanian: • menstre absente sau abundente,
Swedish: Avbrytande eller utsättning av TMZ-doseringen vid samtidig strål- och TMZbehandling
Romanian: Întreruperea temporară sau definitivă a administrării TMZ pe durata fazei administrării concomitente de radioterapie şi TMZ
Swedish: Varje hård kapsel innehåller 102,2 mg vattenfri laktos.
Romanian: Fiecare capsulă conţine lactoză anhidră 102,2 mg.
Swedish: Varje hård kapsel innehåller 14,6 mg vattenfri laktos.
Romanian: Fiecare capsulă conţine lactoză anhidră 14,6 mg.
Swedish: Biverkningar hos patienter med recidiverande eller progressiva maligna gliom
Romanian: Reacţii adverse la pacienţii cu glioame maligne recurente sau progresive
Swedish: • infektioner i mellanörat
Romanian: • infecţii ale urechii medii,
Swedish: Varje hård kapsel innehåller 182,5 mg vattenfri laktos.
Romanian: Fiecare capsulă conţine lactoză anhidră 182,5 mg.
Swedish: Latvia brunch
Romanian: Sandoz d.d. Latvia brunch
Swedish: TMZ ges oralt i en dos på 75 mg/m2 dagligen under 42 dagar samtidigt med fokal strålbehandling
Romanian: TMZ se administrează oral, 75 mg/m2, zilnic, timp de 42 zile concomitent cu radioterapia focală (60 Gy administrat în 30 fracţiuni).
Swedish: Varje hård kapsel innehåller 168 mg vattenfri laktos.
Romanian: Fiecare capsulă conţine lactoză anhidră 168 mg.
Swedish: De hårda kapslarna tillhandahålls i bruna glasburkar (typ III glas) med barnskyddande polypropenförslutning.
Romanian: Flacoane din sticlă (tip 3) brună, cu sistem de închidere din polipropilenă securizat pentru copii.
Swedish: Fall med ökat bilirubinvärde, besvär med gallflödet (kolestas), leverinflammation och leverskada, även leversvikt med dödlig utgång, har rapporterats som mindre vanliga.
Romanian: Au fost raportate cazuri mai puţin frecvente de creştere a valorii bilirubinei din sânge, afectări ale fluxului biliar (colestază), hepatită şi leziuni hepatice, inclusiv insuficienţa hepatică letală.
Swedish: Innehåll i kapseln: vattenfri laktos, kolloidal vattenfri kiseldioxid, natriumstärkelseglykolat typ A, vinsyra, stearinsyra.
Romanian: Conţinutul capsulei: lactoză anhidră, dioxid de siliciu coloidal anhidru, amidonglicolat de sodiu tip A, acid tartric, acid stearic.
Swedish: Sammanfattning av händelser som rapporterats med temozolomid efter godkännandet Mycket sällsynta:
Romanian: Rezumat al evenimentelor raportate pentru temozolomidă după punerea pe piaţă Infecții și infestări:* Mai puțin frecvente:
Swedish: • bronkit
Romanian: • bronşită,
Swedish: Läkemedel som med begränsningar lämnas ut mot recept (se bilaga I: Produktresumén avsnitt 4.2).
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală restrictivă (vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct.
Swedish: TMZ givet oralt har studerats hos pediatriska patienter (i åldrarna 3-18 år) med recidiverande hjärnstamsgliom eller recidiverande höggradsastrocytom i en regim administrerad dagligen i 5 dagar var 28:e dag.
Romanian: Copii şi adolescenţi Administrarea orală de TMZ a fost studiată la copii şi adolescenţi (cu vârsta 3-18 ani) cu gliom recurent la nivelul trunchiului cerebral sau astrocitom recurent de grad înalt, într-un regim de administrare zilnică timp de 5 zile la fiecare 28 de zile.
Swedish: • koncentrationssvårigheter
Romanian: • dificultate de concentrare,
Swedish: Den huvudsakliga elimineringsvägen av
Romanian: Principala cale de eliminare a 14C
Swedish: Hur du tar Temozolomide HEXAL
Romanian: Cum să luaţi Temozolomida HEXAL
Swedish: Varje kapsel är cirka 15,8 mm lång.
Romanian: Fiecare capsulă are o lungime de aproximativ 15,8 mm.
Swedish: Utspänd buk, fekal inkontinens, gastrointestinala besvär (ej specificerat), gastroenterit, hemorrojder
Romanian: Distensie abdominală, incontinenţă de materii fecale, tulburări gastrointestinale (NOS), gastro-enterită, hemoroizi
Swedish: Laboratorieprover
Romanian: Parametrii de laborator
Swedish: Mindre vanliga, (kan förekomma hos färre än 1 av 100 användare):
Romanian: Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
Swedish: Skulle en kapsel skadas måste kontakt mellan pulverinnehåll och hud, slemhinnor eller ögon undvikas.
Romanian: În cazul deteriorării unei capsule, trebuie evitat contactul pulberii conţinute în capsulă cu pielea sau mucoasele.
Swedish: Du kan bli ordinerad att ta andra läkemedel (antiemetika) som ska tas före och/eller efter att du har tagit Temozolomide HEXAL för att förhindra eller kontrollera illamående och kräkningar.
Romanian: Pentru a evita sau a controla simptomele de greaţă şi vărsăturile, medicul vă poate recomanda administrarea unor alte medicamente (antiemetice) înainte şi/sau după administrarea de Temozolomida
Swedish: • öronringningar,
Romanian: • mâncărime,
Swedish: Titandioxid (E 171) Vatten
Romanian: Dioxid de titan (E171),
Swedish: • smakförändringar.
Romanian: • modificări de percepţie a gustului.
Swedish: Sammanfattning av händelser som rapporterats med temozolomid efter godkännandet
Romanian: Rezumat al evenimentelor raportate pentru temozolomidă după punerea pe piaţă Infecții și infestări:*
Swedish: • muskelskador
Romanian: • slăbiciune musculară,
Swedish: Felaktigheter i hur du tar din medicin kan få allvarliga konsekvenser för din hälsa.Om du har tagit för stor mängd av Temozolomide HEXAL
Romanian: Greşelile în modul de administrare a acestui medicament pot avea consecinţe grave asupra stării dumneavoastră de sănătate.
Swedish: Tabell 4 .
Romanian: Tabelul 4.
Swedish: långvarig pancytopeni, aplastisk anemi†
Romanian: pancitopenie prelungită, anemie aplastică†
Swedish: Opportunistiska infektioner och reaktivering av infektioner Opportunistiska infektioner (såsom Pneumocystis jirovecii pneumoni) och reaktivering av infektioner (såsom HBV, CMV) har observerats under behandling med TMZ (se avsnitt 4.8).
Romanian: 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare Infecții ocazionale și reactivarea infecțiilor Infecții ocazionale (precum pneumonia Pneumocystis jirovecii) și reactivarea infecțiilor (precum HBV,
Swedish: Vuxna patienter med nydiagnostiserad glioblastoma multiforme
Romanian: Adulţi cu glioblastom multiform nou diagnosticat
Swedish: Hur Temozolomide HEXAL ska förvaras
Romanian: Cum se păstrează Temozolomida HEXAL
Swedish: Den inre halvan är märkt med "180 ".
Romanian: Pe corp sunt imprimate „180 mg".
Swedish: Mycket vanliga, (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):
Romanian: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
Swedish: • smärta
Romanian: • durere,
Swedish: Stomatit, diarré, buksmärta, dyspepsi, dysfagi
Romanian: Stomatită, diaree, dispepsie, disfagie,
Swedish: Förpackningsstorlek om 5 eller 20 hårda kapslar, var och en i en förseglad dospåse.
Romanian: Cutie cu 5 sau 20 capsule ambalate individual în plicuri.
Swedish: Mycket sällsynta, (kan förekomma hos färre än 1 av 10 000 användare):
Romanian: Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):
Swedish: • luktförändringar
Romanian: • modificări de percepţie a mirosurilor,
Swedish: Den inre halvan är märkt med "250 ".
Romanian: Pe corp sunt imprimate „250 mg".
Swedish: Temozolomide HEXAL 5 mg
Romanian: Temozolomida HEXAL 5 mg
Swedish: Varje kapsel är cirka 19,3 mm lång.
Romanian: Fiecare capsulă are o lungime de aproximativ 19,3 mm.
Swedish: Bläck till tryck: shellak, svart järnoxid (E 172) och kaliumhydroxid.
Romanian: Cerneala de inscripţionare: shellac, oxid negru de fer (E172), hidroxid de potasiu.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 15 mars 2010 Datum för senaste förnyelse: 19 november 2014
Romanian: Data celei mai recente reînnoiri: 19 noiembrie 2014
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare Capsulele nu trebuie deschise.
Swedish: Temozolomide HEXAL 250 mg
Romanian: Temozolomida HEXAL 250 mg
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTRE KARTONG SOM INNEHÅLLER MULTIPACK MED 20 (4 FÖRPACKNINGAR MED 5) HÅRDA KAPSLAR - MED BLÅ ASK
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE EXTERIOARĂ PENTRU PACHETE MULTIPLE DE 20 (4 PACHETE DE CÂTE 5)
Swedish: Monoterapifas
Romanian: Faza de monoterapie
Swedish: Vaginala blödningar, menorragi, amenorré, vaginit, bröstsmärta
Romanian: Hemoragie vaginală, menoragie, amenoree, vaginită, mastodinie
Swedish: Det finns som kapslar (5, 20, 100, 140, 180 och 250 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de capsule (5, 20, 100, 140, 180 și 250 mg).
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Temozolomide Hexal este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Det används för att behandla malignt gliom (hjärntumörer) hos följande patientgrupper:
Romanian: Se utilizează în tratamentul gliomurilor maligne (tumori cerebrale) la următoarele categorii de pacienți:
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Temozolomide Hexal.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Temozolomide Hexal.
Swedish: Dosen av Temozolomide Hexal, som ges en gång om dagen, beror på kroppsytan (beräknas utifrån patientens längd och vikt) och varierar mellan 75 mg och 200 mg per kvadratmeter.
Romanian: Doza de Temozolomide Hexal depinde de suprafața corporală (calculată pe baza înălțimii și greutății pacientului) și poate varia între 75 și 200 mg/m2, fiind administrată o dată pe zi.
Swedish: Den 15 mars 2010 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Temozolomide Hexal som gäller i hela EU.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Temozolomide Hexal, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 15 martie 2010.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Temozolomide Hexal.
Swedish: Dosernas storlek och antal beror på vilken typ av tumör som ska behandlas, om patienten behandlats tidigare, om Temozolomide Hexal ges som enda behandling eller tillsammans med andra behandlingar och hur patienten svarar på behandlingen.
Romanian: Doza administrată și numărul de doze depind de tipul tumorii tratate, de existența unui tratament anterior urmat de pacient, de utilizarea Temozolomide Hexal în monoterapie sau în asociere cu alte tratamente și de răspunsul pacientului la tratament.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Temozolomide Hexal?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Temozolomide Hexal?
Swedish: Temozolomide Hexal temozolomid
Romanian: Temozolomide Hexal temozolomidă
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Temozolomide Hexal i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Temodal.
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Temozolomide Hexal are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Temodal.
Swedish: Temozolomide Hexal är ett läkemedel mot cancer.
Romanian: Temozolomide Hexal este un medicament împotriva cancerului.
Swedish: Eftersom Temozolomide Hexal är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Romanian: Având în vedere că Temozolomide Hexal este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Swedish: Temozolomide Hexal är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen temozolomid.
Romanian: Temozolomide Hexal este un medicament care conține substanța activă temozolomidă.
Swedish: Temozolomide Hexal ska endast förskrivas av läkare med erfarenhet av att behandla hjärntumörer.
Romanian: Tratamentul cu Temozolomide Hexal trebuie prescris de un medic cu experiență în tratarea tumorilor cerebrale.
Swedish: Mer information om Temozolomide Hexal
Romanian: Alte informații despre Temozolomide Hexal
Swedish: Kommittén rekommenderade att Temozolomide Hexal skulle godkännas för försäljning.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Temozolomide Hexal.
Swedish: Patienterna kan behöva ta läkemedel som motverkar kräkning innan de tar Temozolomide Hexal.
Romanian: De asemenea, s-ar putea să fie necesar ca pacienților să li se administreze medicamente antivomitive înainte de a li se administra Temozolomide Hexal.
Swedish: Den aktiva substansen i Temozolomide Hexal, temozolomid, tillhör en grupp av läkemedel mot cancer som kallas alkylerande medel.
Romanian: Substanța activă din Temozolomide Hexal, temozolomida, aparține unui grup de medicamente împotriva cancerului cunoscute sub denumirea de agenți alchilanți.
Swedish: Eftersom Temozolomide Hexal är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till att fastställa att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Temodal.
Romanian: Având în vedere că Temozolomide Hexal este un medicament generic, studiile asupra pacienților s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referință, Temodal.
Swedish: Temozolomide Hexal ges först i kombination med strålbehandling och därefter som enda behandling.
Romanian: Temozolomide Hexal se utilizează inițial în asociere cu radioterapia și ulterior în monoterapie;
Swedish: Temozolomide Hexal ges som enda behandling till dessa patienter.
Romanian: Temozolomide Hexal se utilizează în monoterapie la acești pacienți.
Swedish: Temozolomide Hexal ska tas på fastande mage.
Romanian: Temozolomide Hexal trebuie luat fără alimente.
Swedish: Varför har Temozolomide Hexal godkänts?
Romanian: De ce a fost aprobat Temozolomide Hexal?
Swedish: Mer information om behandling med Temozolomide Hexal finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Temozolomide Hexal, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Swedish: Vad är Temozolomide Hexal?
Romanian: Ce este Temozolomide Hexal?
Swedish: Vad används Temozolomide Hexal för?
Romanian: Pentru ce se utilizează Temozolomide Hexal?
Swedish: Hur används Temozolomide Hexal?
Romanian: Cum se utilizează Temozolomide Hexal?
Swedish: Temozolomide Hexal är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Temozolomide Hexal liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Romanian: Aceasta înseamnă că Temozolomide Hexal este similar cu „medicamentul de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Temodal.
Swedish: Svälj den inte.
Romanian: Nu înghiţiţi.
Swedish: Äldre patienter (> 70 års ålder)
Romanian: Pacienţii vârstnici (>70 de ani)
Swedish: Temozolomide Sandoz kan göra att du känner dig trött eller sömnig.
Romanian: Temozolomida Sandoz vă poate face să vă simţiţi obosit sau somnoros.
Swedish: 1407-Sofia
Romanian: 1407-Sofia Teл.
Swedish: • om du får feber eller symtom på en infektion ska du omedelbart kontakta din läkare.
Romanian: • dacă faceţi febră sau apar semnele unei infecţii, luaţi legătura de urgenţă cu medicul dumneavoastră
Swedish: En behandlingscykel med Temozolomide Sandoz varar 28 dagar.
Romanian: Un ciclu de tratament cu Temozolomida Sandoz durează 28 zile.
Swedish: • allergiska reaktioner
Romanian: • reacţii alergice,
Swedish: • eftersom du ska följas noga avseende utveckling av en allvarlig form av lunginflammation som kallas Pneumocystis jirovecii pneumoni (PCP).
Romanian: • deoarece trebuie să fiţi supravegheat îndeaproape pentru a detecta apariţia unei forme severe de infecţie a plămânilor denumită pneumonie cu Pneumocystisi jirovecii (PPC).
Swedish: Temozolomide Sandoz används för behandling av patienter med särskilda former av hjärntumörer:
Romanian: Temozolomida Sandoz este utilizat pentru tratamentul pacienţilor cu forme specifice de tumori cerebrale:
Swedish: Temozolomide Sandoz ska inte ges till gravida kvinnor.
Romanian: Temozolomida Sandoz nu trebuie să fie administrat femeilor gravide.
Swedish: Temozolomide Sandoz kan orsaka bestående infertilitet.
Romanian: Temozolomida Sandoz poate determina infertilitate permanentă.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan patienter som tar Temozolomide Sandoz och liknande läkemedel kan löpa en liten risk för att utveckla andra cancerformer, inklusive leukemi.
Romanian: Foarte rar, pacienţii care iau Temozolomida Sandoz sau medicamente asemănătoare pot prezenta un risc scăzut de apariţie a altor cancere, inclusiv leucemie.
Swedish: Om du är gravid, eller ammar tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Swedish: Om Temozolomid Sandoz kommer i kontakt med hud eller slemhinnor, tvätta omedelbart och grundligt med tvål och vatten.
Romanian: Dacă Temozolomida Sandoz vine în contact cu tegumentul sau mucoasele zona trebuie spălată imediat şi din abundenţă cu apă şi săpun.
Swedish: • om du har lågt antal röda blodkroppar (anemi), vita blodkroppar och blodplättar, eller problem med blodkoagulationen innan behandlingen påbörjas, eller om du utvecklar dem under behandlingen.
Romanian: • dacă aveţi număr scăzut de celule roşii în sânge (anemie), de globule albe şi trombocite sau aveţi tulburări de coagulare sanguină înaintea iniţierii sau în timpul tratamentului.
Swedish: Behandling med Temozolomide Sandoz kan medföra en minskning av vissa sorters blodkroppar.
Romanian: Tratamentul cu Temozolomida Sandoz poate determina o scădere a numărului anumitor tipuri de celule din sânge.
Swedish: • vaginal irritation
Romanian: • iritație vaginală,
Swedish: Temozolomide Sandoz används vid dessa tumörer om de återkommer eller fortsätter att utvecklas efter standardbehandling.
Romanian: Temozolomida Sandoz este utilizat în aceste tumori, dacă au recidivat sau au progresat după terapia standard.
Swedish: Mycket vanliga (≥ 1/10); Vanliga (≥ 1/100- < 1/10); Mindre vanliga (≥ 1/1 000- < 1/100); sällsynta (≥1/10 000,<1/1 000); mycket sällsynta (<10 000); Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Romanian: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000), cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Swedish: Eftersom det inte kan uteslutas att ändringen av Cmax är av klinisk betydelse, ska Temozolomide Sandoz administreras utan föda.
Romanian: Deoarece posibilitatea ca modificările Cmax să fie semnificative din punct de vedere clinic nu poate fi exclusă, Temozolomida Sandoz nu trebuie să fie administrat concomitent cu alimentele.
Swedish: • följt av behandling med enbart Temozolomide Sandoz (monoterapifas).
Romanian: • urmată de tratamentul doar cu Temozolomida Sandoz (faza de monoterapie)