FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: - La dosis diaria máxima total para los pacientes con TFG de 60-89 ml/min debe ser la misma que la dosis aprobada en la actualidad en adultos con función renal normal.
Slovenian: [Zgornja preglednica za odmerjanje se prilagodi za zdravilo s podaljšanim sproščanjem, ki vsebuje metformin kot edino učinkovino, kot sledi: - Skupni največji dnevni odmerek za bolnike z GFR 60-89 ml/min mora biti enak kot trenutno odobreni odmerek za odrasle z normalnim delovanjem ledvic.
Spanish: Si necesita someterse a una cirugía mayor debe dejar de tomar <Nombre del producto> mientras se le realice el procedimiento y durante un tiempo después del mismo.
Slovenian: Če morate na večji kirurški poseg, morate v času posega in še nekaj časa po tem prenehati z jemanjem zdravila <Ime zdravila>.
Spanish: si tiene diabetes no controlada con, por ejemplo, hiperglucemia grave (glucosa alta en sangre), náuseas, vómitos, diarrea, pérdida rápida de peso, acidosis láctica (ver "Riesgo de acidosis láctica" a continuación) o cetoacidosis.
Slovenian: če imate nenadzorovano sladkorno bolezen, na primer s hudo hiperglikemijo (visoko ravnjo sladkorja v krvi), siljenjem na bruhanje, bruhanjem, drisko, hitro izgubo telesne mase, laktacidozo (glejte spodaj "Tveganje za laktacidozo") ali ketoacidozo.
Spanish: si tiene una reducción grave de la función renal;
Slovenian: Če imate hudo oslabljeno delovanje ledvic.
Spanish: 4.3 Contraindicaciones [Esta sección se debe revisar del siguiente modo:]
Slovenian: 4.3 Kontraindikacije [To poglavje se popravi kot sledi:]
Spanish: Estas enmiendas a las secciones relevantes de la información del producto son el resultado de un procedimiento de arbitraje.
Slovenian: Popravki zadevnih poglavij povzetka glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo so rezultat postopka napotitve.
Spanish: Tanto para productos que contengan metformina como único fármaco como para los de combinación a dosis fija que contengan metformina:
Slovenian: Za zdravila, ki vsebujejo metformin kot edino učinkovino in zdravila s fiksno kombinacijo, ki vsebujejo metformin kot:
Spanish: 1.000 mg
Slovenian: 30 do 44 1.000 mg
Spanish: 4.2 Posología y forma de administración [Esta sección se debe revisar del siguiente modo:]
Slovenian: 4.2 Odmerjanje in način uporabe [To poglavje se popravi kot sledi:]
Spanish: 2.000 mg
Slovenian: 45 do 59 2.000 mg
Spanish: 3.000 mg
Slovenian: 60 do 89 3.000 mg
Spanish: Se puede considerar la reducción de la dosis en relación al deterioro de la función renal.
Slovenian: Ob slabšanju delovanja ledvic pride v poštev zmanjšanje odmerka.
Spanish: <Nombre del producto> puede causar un efecto adverso muy raro (puede afectar hasta 1 usuario de cada 10.000), pero muy grave,llamado acidosis láctica (ver sección "Advertencias y precauciones"), Si esto le ocurre, debe dejar de tomar <Nombre del producto> y ponerse en contacto con un médico o el hospital más cercano inmediatamente, ya que la acidosis láctica puede conducir al coma.
Slovenian: Zdravilo <Ime zdravila> lahko povzroči zelo redek (pojavi se lahko pri do 1 od 10.000 bolnikov), a zelo resen neželeni učinek, imenovan laktacidoza (glejte poglavje "Opozorila in previdnostni ukrepi").
Spanish: Se deben revisar los factores que puedan incrementar el riesgo de acidosis láctica (ver sección 4.4) antes de considerar el inicio con metformina.
Slovenian: Pred načrtovanjem uvedbe metformina je treba oceniti dejavnike, ki lahko povečajo tveganje za laktacidozo (glejte poglavje 4.4).
Spanish: República Vita Longa P.C.
Slovenian: Vita Longa P.C.
Spanish: Eslovaquia Pro.Med.Cs Praha A.S.
Slovenian: Pro.Med.Cs Praha A.S.
Spanish: Finlandia Orion Oyj
Slovenian: Orion Oyj
Spanish: Reino Unido Teva Uk Limited
Slovenian: Teva Uk Limited
Spanish: Rumanía Gedeon Richter România S.A.
Slovenian: Gedeon Richter România S.A.
Spanish: Janssen-Cilag International Nv Vokanamet
Slovenian: Janssen-Cilag International Nv
Spanish: Finlandia Takeda Oy
Slovenian: Takeda Oy
Spanish: Reino Unido Arrow Generics LimitedTransferred To Actavis Group Ptc Ehf
Slovenian: Arrow Generics LimitedTransferred To Actavis Group Ptc Ehf
Spanish: Dinamarca Teva Denmark A-S
Slovenian: Teva Denmark A-S
Spanish: Reino Unido Glenmark Generics (Europe) Limited
Slovenian: Glenmark Generics (Europe) Limited
Spanish: Rumanía Arena Group S.A
Slovenian: Arena Group S.A
Spanish: Teva Gyógyszergyár Zrt
Slovenian: Teva Gyógyszergyár Zrt Adimet
Spanish: Alemania Chem Affairs Deutschland Gmbh
Slovenian: Chem Affairs Deutschland Gmbh
Spanish: Alemania Iip -Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Slovenian: Iip - Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Spanish: Zaklady FarmaceutycznePolpharma- Spolka Akcyjna
Slovenian: Zaklady Farmaceutyczne -Polpharma- Spolka Akcyjna
Spanish: Reino Unido Fourrts (Uk) Pharmacare Limited
Slovenian: Fourrts (Uk) Pharmacare Limited
Spanish: Alemania Ksk-Pharma Ag
Slovenian: Ksk-Pharma Ag
Spanish: Países Bajos Teva Nederland B.V.
Slovenian: Teva Nederland B.V.
Spanish: Reino Unido Usv Europe Limited
Slovenian: Usv Europe Limited
Spanish: Alemania Swiss Caps Gmbh
Slovenian: Swiss Caps Gmbh
Spanish: Reino Unido Special Concept Development (Uk) Ltd
Slovenian: Special Concept Development (Uk) Ltd
Spanish: Reino Unido Milpharm Limited
Slovenian: Milpharm Limited
Spanish: Alemania Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg
Slovenian: Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg
Spanish: Alemania Mylan Dura Gmbh
Slovenian: Mylan Dura Gmbh
Spanish: Países Bajos Aurobindo Pharma B.V.
Slovenian: Aurobindo Pharma B.V.
Spanish: Metformin Hydrochloride Sandoz Ltd
Slovenian: Hydrochloride Sandoz Ltd
Spanish: Reino Unido Genus Pharmaceuticals Ltd.
Slovenian: Genus Pharmaceuticals Ltd.
Spanish: Eslovenia Lek Pharmaceuticals D.D.
Slovenian: Lek Pharmaceuticals D.D.
Spanish: Teva Pharma Belgium N.V.-S.A Metformine Teva
Slovenian: Teva Pharma Belgium N.V.-S.A
Spanish: Goodwill Pharma Ltd
Slovenian: Goodwill Pharma Ltd Formet
Spanish: Países Bajos Medcell Pharma B.V.
Slovenian: Medcell Pharma B.V.
Spanish: Reino Unido Mercury Pharmaceuticals Ltd.
Slovenian: Mercury Pharmaceuticals Ltd.
Spanish: Reino Unido Metwest Pharmaceuticals Limited
Slovenian: Metwest Pharmaceuticals Limited
Spanish: Metformin Genericon
Slovenian: Metformin Generics
Spanish: Metformin Hydrochloride Arcana Arzneimittel Gmbh
Slovenian: Hydrochloride Arcana Arzneimittel Gmbh
Spanish: Delorbis Pharmaceuticals Ltd Neomid
Slovenian: Delorbis Pharmaceuticals Ltd
Spanish: Ciclum Farma Unipessoal, Lda Metformina Ciclum
Slovenian: Ciclum Farma Unipessoal, Lda
Spanish: Alemania Actavis Deutschland Gmbh & Co. Kg
Slovenian: Actavis Deutschland Gmbh & Co.
Spanish: PaísesBajos Sandoz B.V.
Slovenian: Sandoz B.V.
Spanish: Sanofi-Aventis France
Slovenian: Sanofi-Aventis France Metformine Zentiva
Spanish: Alemania Teva Gmbh
Slovenian: Teva Gmbh
Spanish: Metformina embonato 700 mg comprimido
Slovenian: Metforminijev embonat 700 mg tableta tableta
Spanish: Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Slovenian: Laboratórios BasiIndústria Farmacêutica, S.A.
Spanish: Metformina hidrocloruro 1000 mg/1117 mg
Slovenian: Metformine Hcl Cf metforminijev klorid 1.000 mg/1117 Mg
Spanish: Alemania Stadapharm Gmbh
Slovenian: Stadapharm Gmbh
Spanish: Reino Unido Chelonia Healthcare Limited Glyformin
Slovenian: Chelonia Healthcare Limited
Spanish: Merck Gesellschaft Mbh
Slovenian: Merck Gesellschaft Mbh Glucophage
Spanish: Metformin Hydrochloride Generics [uk]
Slovenian: Generics [uk] Limited Metformin Hydrochloride Generics [uk]
Spanish: Mcdermott Laboratories Ltd Gerformin
Slovenian: Mcdermott Laboratories Ltd
Spanish: Alemania T&d Pharma Gmbh
Slovenian: T&d Pharma Gmbh
Spanish: Eslovenia Belupo D.O.O.
Slovenian: Belupo D.O.O.
Spanish: Metformina 850 mg comprimido
Slovenian: Metforminij 850 mg tableta
Spanish: Alemania Merck Serono Gmbh
Slovenian: Merck Serono Gmbh Glucophage
Spanish: Comprimido comprimido
Slovenian: Metlfor tableta
Spanish: Generics [uk] Limited метформин дженерикс
Slovenian: Generics [uk] Limited Metformin
Spanish: Ranbaxy Pharmacie Generiques Metformine Ranbaxy
Slovenian: Ranbaxy Pharmacie Generiques
Spanish: Ratiopharm Espana Sa
Slovenian: Ratiopharm Espana Sa Metformina Ratio
Spanish: Amneal Pharma Europe Limited Metformina Amneal
Slovenian: Amneal Pharma Europe Limited
Spanish: Metformina 500 mg comprimido
Slovenian: Metforminij 500 mg tableta
Spanish: Comprimido de liberación prolongada
Slovenian: tablete s podaljšanim sproščanjem
Spanish: Reino Unido Morningside Healthcare Ltd Metabet Sr
Slovenian: Morningside Healthcare Ltd
Spanish: Eslovenia Medis, D.O.O.
Slovenian: Medis, D.O.O.
Spanish: Stada Arzneimittel Ag
Slovenian: Stada Arzneimittel Ag Metformin Stada
Spanish: Metformin Hydrochloride Tillomed Laboratories
Slovenian: Tillomed Laboratories Ltd Metformin Hydrochloride Tillomed Laboratories
Spanish: Países Bajos Merck B.V.
Slovenian: Merck B.V.
Spanish: Metformine Arrow
Slovenian: Metformine Arrow Generiques
Spanish: Alemania Abz-Pharma Gmbh
Slovenian: Abz-Pharma Gmbh
Spanish: Metformin Hydrochloride Aurobindo Pharma (Malta)
Slovenian: Metformin Hydrochloride Aurobindo Pharma
Spanish: Reino Unido Sandoz Ltd
Slovenian: Sandoz Ltd
Spanish: Alemania Aaa-Pharma Gmbh
Slovenian: Aaa-Pharma Gmbh
Spanish: Finlandia Hexal A-S
Slovenian: Hexal A-S
Spanish: Alemania Winthrop Arzneimittel Gmbh Metformin Lich Winthrop Arzneimittel
Slovenian: Metformin Lich Winthrop Arzneimittel
Spanish: Debe evaluarse la FG antes de comenzar el tratamiento y, posteriormente, al menos una vez al año.
Slovenian: GFR je treba oceniti pred začetkom zdravljenja, nato pa vsaj enkrat letno.
Spanish: 12 de diciembre de 2016 EMA/868987/2016
Slovenian: 12. december 2016 EMA/868987/2016
Spanish: La evaluación de los medicamentos con metformina comenzó el 28 de enero de 2016 a solicitud de los Países Bajos, conforme al artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE.
Slovenian: Pregled zdravil, ki vsebujejo metformin, se je začel 28. januarja 2016 na zahtevo Nizozemske v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES.
Spanish: El dictamen final del CHMP se remitió a la Comisión Europea, que adoptó una decisión legalmente vinculante para todos los Estados miembros de la UE el 12/12/2016.
Slovenian: Mnenje odbora CHMP je bilo predloženo Evropski komisiji, ki je 12. decembra 2016 izdala končni pravno zavezujoč sklep, ki velja za vse države članice EU.
Spanish: Dicha evaluación corrió a cargo del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), responsable de los aspectos relacionados con los medicamentos de uso humano, que emitió el dictamen de la Agencia.
Slovenian: Pregled je opravil Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP), odgovoren za vprašanja glede zdravil za uporabo v humani medicini, ki je sprejel mnenje agencije.
Spanish: Se utiliza junto con dieta y ejercicio para mejorar el control de los niveles de glucosa (azúcar) en la sangre.
Slovenian: Uporablja se skupaj z dieto in telesno vadbo za boljše uravnavanje ravni glukoze (sladkorja) v krvi.
Spanish: • Si tiene alguna pregunta o duda sobre el tratamiento de la diabetes o sobre la función de sus riñones, hable con su médico, enfermera o farmacéutico.
Slovenian: • Če imate vprašanja ali pomisleke o svojem zdravilu za zdravljenje sladkorne bolezni ali ravni delovanja ledvic, se posvetujte z zdravnikom, medicinsko sestro ali farmacevtom.
Spanish: La información sobre el producto actual también varía entre países y productos en la UE y ya no se ajusta a las directrices clínicas.
Slovenian: Trenutne informacije o zdravilu se med državami in zdravili v EU razlikujejo in niso skladne s kliničnimi smernicami.
Spanish: En estos casos, deje de tomar metformina durante un tiempo y hable con su médico para que le indique qué debe hacer.
Slovenian: V tem primeru za kratek čas prenehajte jemati metformin in se posvetujte z zdravnikom, ki vam bo dal nadaljnja navodila.
Spanish: Si sufre vómitos intensos, diarrea o fiebre, se expone al calor o bebe menos líquido de lo normal, puede deshidratarse.
Slovenian: Če se pri vas pojavi hudo bruhanje, driska ali povišana telesna temperatura, če ste izpostavljeni toploti ali pijete manj kot običajno, lahko dehidrirate.
Spanish: Sin embargo, después de analizar la literatura científica, los datos clínicos, los estudios epidemiológicos y las directrices clínicas de los organismos médicos, la EMA concluyó que el uso de metformina podría resultar beneficioso para la amplia población de pacientes con insuficiencia renal moderada.
Slovenian: Po preučitvi znanstvene literature, kliničnih podatkov, epidemioloških študij in kliničnih smernic zdravniških organov je agencija EMA zaključila, da lahko uporaba metformina koristi veliki populaciji bolnikov z zmerno okvaro delovanja ledvic.
Spanish: En la información sobre el producto también se detallan los factores de riesgo de acidosis láctica que deben revisarse antes y durante el tratamiento.
Slovenian: V informacijah o zdravilu so podrobno opisani tudi dejavniki tveganja za laktacidozo, ki jih je treba preverjati pred in med zdravljenjem.
Spanish: Las claras recomendaciones posológicas y los controles antes y durante el tratamiento tienen como objetivo minimizar el posible aumento del riesgo en estos pacientes.
Slovenian: Jasna priporočila za odmerjanje zdravila in njegovo spremljanje pred in med zdravljenjem so namenjena zmanjševanju morebitnega povečanega tveganja pri teh bolnikih.
Spanish: Se actualizará la información sobre el producto de los medicamentos con metformina para reflejar las nuevas recomendaciones y garantizar que todos los pacientes de la UE reciben los mismos consejos.
Slovenian: Informacije o zdravilu za zdravila, ki vsebujejo metformin, bodo posodobljene tako, da bodo vključevale nova priporočila in da bodo vsi bolniki v EU prejeli enake nasvete.
Spanish: Desde el decenio de 1960, se han autorizado en distintos países de la UE medicamentos que contienen metformina sola, comercializados como Glucophage y otros nombres comerciales.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo samo metformin, so v EU odobrena z nacionalnimi postopki od 60. let 20. stoletja, tržijo pa se pod imenom Glucophage in drugimi trgovskimi imeni.
Spanish: • En Europa están disponibles varios productos de combinación de dosis fijas que contienen metformina (véase a continuación).
Slovenian: • V Evropi je na voljo več zdravil s fiksno kombinacijo odmerkov, ki vsebujejo metformin (glejte spodaj).
Spanish: Actualización de las recomendaciones para pacientes con insuficiencia renal recogidas en la información sobre el producto
Slovenian: Posodobljena priporočila za bolnike z ledvično okvaro v informacijah o zdravilu
Spanish: • La deshidratación (pérdida considerable de líquidos corporales) aumenta el riesgo de sufrir acidosis láctica.
Slovenian: • Dehidracija (znatna izguba telesnih tekočin) poveča tveganje za pojav laktacidoze.
Spanish: Además, la combinación de glibenclamida/metformina (Glucovance) se ha aprobado por procedimientos nacionales.
Slovenian: Poleg tega je dovoljenje z nacionalnim postopkom prejela tudi kombinacija glibenklamid/metformin (Glucovance).
Spanish: La dosis de metformina se ajustará según la función renal del paciente.
Slovenian: Odmerek metformina je treba prilagoditi glede na delovanje bolnikovih ledvic.
Spanish: Su uso en pacientes con FG <30 ml/min sigue estando contraindicado.
Slovenian: Uporaba pri bolnikih z GFR < 30 ml/min je še vedno kontraindicirana.
Spanish: Los siguientes medicamentos que contienen combinaciones de metformina y otros antidiabéticos en el mismo comprimido se han autorizado por el procedimiento centralizado a través de la EMA: pioglitazona/metformina (Competact, Glubrava), dapagliflozina/metformina (Ebymect, Xigduo), sitagliptina/metformina (Efficib, Janumet, Ristfor, Velmetia), linagliptina/metformina (Jentadueto), saxagliptina/metformina (Komboglyze), alogliptina/metformina (Vipdomet), canagliflozina/metformina (Vokanamet), vildagliptina/metformina (Eucreas, Icandra, Zomarist) y empagliflozina/metformina (Synjardy).
Slovenian: Naslednja zdravila, ki v eni tableti vsebujejo kombinacijo metformina in drugega zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni, so dovoljenja za promet z zdravilom dobila po centraliziranem postopku prek agencije EMA: pioglitazon/metformin (Competact, Glubrava), dapagliflozin/metformin (Ebymect, Xigduo), sitagliptin/metformin (Efficib, Janumet, Ristfor, Velmetia), linagliptin/metformin (Jentadueto), saksagliptin/metformin (Komboglyze), alogliptin/metformin (Vipdomet), kanagliflozin/metformin (Vokanamet), vildagliptin/metformin (Eucreas, Icandra, Zomarist) in empagliflozin/metformin (Synjardy).
Spanish: La metformina puede aumentar el riesgo de una complicación rara, pero grave, llamada acidosis láctica, que aparece cuando el ácido láctico producido de manera natural se acumula en la sangre más rápidamente de lo que se elimina.
Slovenian: Metformin lahko poveča tveganje za redek, a resen zaplet, imenovan laktacidoza, ki se pojavi, ko se naravno prisotna mlečna kislina kopiči v krvi hitreje, kot jo telo lahko odstranjuje.
Spanish: Si estos productos se utilizan en pacientes con insuficiencia renal, deben valorarse las restricciones y la eficacia del otro principio activo de la combinación, la viabilidad del ajuste de la dosis y la alternativa de utilizar comprimidos individuales.
Slovenian: Če se ta zdravila uporabljajo pri bolnikih z okvaro delovanja ledvic, je treba upoštevati omejitve in učinkovitost druge zdravilne učinkovine v kombinaciji, izvedljivost prilagoditve odmerka in nadomestno možnost uporabe ločenih tablet.
Spanish: Puede consultar más información sobre los medicamentos autorizados por el procedimiento centralizado aquí.
Slovenian: Za več informacij o zdravilih, ki so pridobila dovoljenje za promet po centraliziranem postopku, glejte tu.
Spanish: • La metformina se utiliza sola o con otros medicamentos, junto con dieta y ejercicio, para el tratamiento de la diabetes de tipo 2.
Slovenian: • Metformin se uporablja samostojno ali skupaj z drugimi zdravili, hkrati z dieto in telesno vadbo, za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2.
Spanish: Se solicitará a las empresas que comercializan medicamentos con metformina que vigilen estrechamente y analicen los casos de acidosis láctica en el futuro y que los notifiquen en las próximas revisiones periódicas de la seguridad con el fin de hacer un seguimiento de los posibles cambios en la frecuencia con que se produce este efecto secundario.
Slovenian: Družbe, ki tržijo zdravila, ki vsebujejo metformin, bodo morale skrbno spremljati in analizirati prihodnje primere laktacidoze in o njih poročati v okviru naslednjih rednih pregledov varnosti, da bo tako omogočeno spremljanje sprememb pogostnosti tega neželenega učinka.
Spanish: Por ejemplo, no se recomienda administrar dapagliflozina/metformina (Ebymect, Xigduo) en pacientes con FG <60 ml/min; se desaconseja el uso de canagliflozina/metformina (Vokanamet) y empagliflozina/metformina (Synjardy) en pacientes con FG <45 ml/min y no debe iniciarse este tratamiento en pacientes con FG <60 ml/min.
Slovenian: Na primer kombinacija dapagliflozin/metformin (Ebymect, Xigduo) ni priporočena pri bolnikih z GFR < 60 ml/min, kombinaciji kanagliflozin/metformin (Vokanamet) in empagliflozin/metformin (Synjardy) pa nista priporočeni pri bolnikih z GFR < 45 ml/min in ju ne smemo uvesti pri bolnikih z GFR < 60 ml/min.
Spanish: Sin embargo, en los pacientes que presentan una insuficiencia renal solo moderada, se pueden minimizar los posibles riesgos con un control minucioso de la dosis y vigilancia, lo que permite a estos pacientes obtener los beneficios que pueden proporcionar estos medicamentos.
Slovenian: Pri bolnikih z le zmerno okvaro delovanja ledvic se tveganje s skrbnim preverjanjem odmerka in spremljanjem lahko zmanjša, s tem pa imajo lahko ti bolniki koristi od teh zdravil.
Spanish: • Estas últimas recomendaciones permitirán la armonización de la información sobre el producto en cuanto al uso de metformina en pacientes con insuficiencia renal y las precauciones relativas a la acidosis láctica en toda la UE.
Slovenian: • S temi najnovejšimi priporočili se bodo uskladile informacije o zdravilu po vsej EU glede uporabe metformina pri bolnikih z okvaro delovanja ledvic in previdnostnih ukrepov pri laktacidozi.
Spanish: Actualmente, en la información sobre el producto se indica que no se debe administrar metformina a pacientes con insuficiencia renal porque se considera que estos pacientes presentan un riesgo mayor de sufrir acidosis láctica, ya que sus riñones no eliminan la metformina con la eficacia suficiente.
Slovenian: Trenutno informacije o zdravilu navajajo, da se metformin ne sme uporabljati pri bolnikih z okvaro delovanja ledvic, ker velja, da je pri teh bolnikih tveganje za pojav laktacidoze večje, saj njihove ledvice metformina ne odstranjujejo dovolj učinkovito.
Spanish: Se actualizará la información sobre el producto de estos medicamentos para modificar la contraindicación actual y proporcionar información sobre las dosis, los controles y las precauciones que deben adoptarse en los pacientes con insuficiencia renal.
Slovenian: Informacije o zdravilu za ta zdravila bodo posodobljena tako, da bodo trenutne kontraindikacije popravljene, navedene pa bodo informacije o odmerkih, spremljanju in previdnostnih ukrepih pri bolnikih z okvaro delovanja ledvic.
Spanish: • Los pacientes con insuficiencia renal pueden presentar un riesgo mayor de sufrir acidosis láctica, un efecto secundario raro, pero grave, de los medicamentos con metformina provocado por la acumulación de ácido láctico en la sangre.
Slovenian: • Pri bolnikih z okvaro delovanja ledvic lahko obstaja večje tveganje za pojav laktacidoze, tj. redkega, a resnega neželenega učinka zdravil z metforminom, ki se pojavi zaradi kopičenja mlečne kisline v krvi.
Spanish: • Hasta el momento, no se recomendaba la administración de medicamentos con metformina a pacientes con insuficiencia renal de moderada a grave.
Slovenian: • Do zdaj zdravila z metforminom niso bila priporočena za bolnike z zmerno do hudo okvaro delovanja ledvic.
Spanish: La metformina es un medicamento que se administra, solo o combinado con otros, para el tratamiento de la diabetes de tipo 2.
Slovenian: Metformin je zdravilo, ki se uporablja samostojno ali v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2.
Spanish: Solini, A. et al., ‘Age, renal dysfunction, cardiovascular disease, and antihyperglycemic treatment in type 2 diabetes mellitus: findings from the Renal Insufficiency and Cardiovascular Events Italian Multicenter Study', J Am Geriatr Soc, 2013, Vol. 61, p. 1253.
Slovenian: Solini, A. et al., „Age, renal dysfunction, cardiovascular disease, and antihyperglycemic treatment in type 2 diabetes mellitus: findings from the Renal Insufficiency and Cardiovascular Events Italian Multicenter Study", J Am Geriatr Soc, 2013, zv.
Spanish: En la revisión se consultaron datos de gran cantidad de estudios, entre ellos: Ekström, N. et al., ‘Effectiveness and safety of metformin in 51675 patients with type 2 diabetes and different levels of renal function: a cohort study from the Swedish National Diabetes Register', BMJ Open, 2012, 2:e001076.
Slovenian: Ekström, N. et al., „Effectiveness and safety of metformin in 51675 patients with type 2 diabetes and different levels of renal function: a cohort study from the Swedish National Diabetes Register", BMJ Open, 2012, 2:e001076.
Spanish: • Se sigue desaconsejando el uso de algunos productos de combinación de dosis fijas en pacientes con insuficiencia renal moderada porque el otro principio activo de la combinación no debe utilizarse en estos pacientes.
Slovenian: • Nekatera zdravila s fiksno kombinacijo odmerkov še vedno niso priporočena pri bolnikih z zmerno okvaro delovanja ledvic, ker se druga zdravilna učinkovina v kombinaciji pri teh bolnikih ne sme uporabljati.