FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Inchaço repentino dos seus lábios, face, garganta ou língua; erupção grave na pele; e problemas para engolir ou respirar.
Czech: • náhlý otok rtů, obličeje, krku nebo jazyka, závažná vyrážka, otoky nebo dýchací obtíže.
Portuguese: Tabela 5 Frequência de reações adversas por classes de sistemas de órgãos de ensaios clínicos e experiência pós-comercialização
Czech: Tabulka 5 Frekvence nežádoucích účinků podle tříd orgánových systémů z klinického hodnocení a z poregistračních zkušeností
Portuguese: > 30 a ≤ 50
Czech: > 30 až ≤ 50
Portuguese: Análise laboratorial
Czech: Laboratorní testy
Portuguese: Relação Farmacocinética/Farmacodinâmica
Czech: Farmakodynamické/farmakokinetické vztahy
Portuguese: Os dados clínicos disponíveis não conseguem justificar eficácia contra estirpes não-sensíveis à penicilina do S. pneumoniae.
Czech: Dostupné klinické údaje nepodporují účinnost proti kmenům S. pneumoniae necitlivým na penicilin.
Portuguese: O rim foi o principal órgão alvo de toxicidade tanto no macaco como no rato.
Czech: Ledviny byly primárním cílovým orgánem toxicity jak u opic, tak u laboratorních potkanů.
Portuguese: • Sensação de tonturas
Czech: • Pocit závratě.
Portuguese: Os resultados histopatológicos incluíram deposição de pigmento e inflamação do epitélio tubular.
Czech: Histopatologické nálezy zahrnovaly depozici pigmentu a zánět epitelu tubulů.
Portuguese: • Grupo Streptococcus anginosus (incluindo S. anginosus, S. intermedius, e S. constellatus)
Czech: (zahrnuje S. anginosus, S. intermedius a S. constellatus)
Portuguese: Além disso, ensaios de micronúcleos in vivo em ratos e ratinhos foram negativos.
Czech: Mikronukleární test in vivo u laboratorních potkanů a myší byl negativní.
Portuguese: • Se tem alergia à ceftarolina fosamilo ou a qualquer outro componente deste medicamento
Czech: • jestliže jste alergický(á) na ceftarolin-fosamil nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Portuguese: Outros resultados toxicológicos importantes observados no rato e macaco incluíram alterações histopatológicas na bexiga e no baço.
Czech: Další důležité toxikologické nálezy u laboratorních potkanů a opic zahrnují histopatologické změny močového měchýře a sleziny.
Portuguese: Haemophilus influenzae Enterobacteriales
Czech: Haemophilus influenzae Enterobacteriaceae
Portuguese: Sensibilidade inferida da sensibilidade à benzil-penicilina.
Czech: Na podkladě citlivosti k benzylpenicilinu
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente se tiver estes sintomas pois pode necessitar de tratamento médico urgente:
Czech: Pokud se objeví následující nežádoucí účinky, kontaktujte ihned lékaře, neboť můžete potřebovat neodkladnou lékařskou pomoc:
Portuguese: As instruções para reconstituição do frasco para injetáveis de Zinforo estão resumidas em baixo:
Czech: Návod na rekonstituci přípravku Zinforo je shrnut níže:
Portuguese: Nessas circunstâncias, deverá ser considerada a interrupção da terapêutica com ceftarolina fosamilo e a utilização de medidas de suporte em conjunto com a administração de tratamento específico para o Clostridium difficile.
Czech: V takovém případě je třeba uvažovat o přerušení podávání ceftarolin-fosamilu a zahájení podpůrné léčby spolu se specifickou léčbou bakterií Clostridium difficile.
Portuguese: Pertence a um grupo de medicamentos chamados "antibióticos cefalosporinas".
Czech: Patří do skupiny léčivých přípravků nazývaných „cefalosporinová antibiotika".
Portuguese: Fale com o seu médico ou enfermeiro antes de utilizar Zinforo:
Czech: Poraďte se s lékařem nebo zdravotní sestrou před zahájením léčby přípravkem Zinforo:
Portuguese: Concentração aproximada de ceftarolina (mg/ml)
Czech: Přibližná koncentrace ceftarolinu (mg/ml)
Portuguese: A ceftarolina pode ser removida por hemodiálise; durante um período de diálise de 4 horas, aproximadamente 74% de uma dose administrada foi recuperada na diálise.
Czech: Ceftarolin lze odstranit hemodialýzou; po 4hodinové dialýze bylo v dialyzátu nalezeno přibližně 74 % podané dávky.
Portuguese: • Sangramento ou contusões (hematomas) mais frequentes que o usual.
Czech: • Častější krvácení a tvorba modřin než obvykle.
Portuguese: DRT, incluindo hemodiálise
Czech: ESRD, včetně hemodialýzy
Portuguese: • Diarreia que se torna grave ou que não desaparece ou fezes com sangue ou muco durante ou após o tratamento com Zinforo.
Czech: • průjem, který se stává závažný nebo přetrvává, nebo stolice s příměsí krve nebo hlenu v průběhu léčby nebo po ukončení léčby přípravkem Zinforo.
Portuguese: Estudos in vitro não demonstraram qualquer antagonismo entre ceftarolina em associação com outros agentes antibacterianos frequentemente utilizados (por ex., amicacina, azitromicina, aztreonam, daptomicina, levofloxacina, linezolida, meropenem, tigeciclina e vancomicina).
Czech: Studie in vitro nepotvrdily žádný antagonismus mezi ceftarolinem v kombinaci s jinými běžně používanými antibakteriálními látkami (např. amikacin, azithromycin, aztreonam, daptomycin, levofloxacin, linezolid, meropenem, tigecyklin a vankomycin).
Portuguese: À semelhança de outros agentes antibacterianos beta-lactâmicos, a percentagem de tempo acima da concentração inibitória mínima (CIM) do organismo infeccioso ao longo do intervalo de dose (%T > CIM) mostrou ser o parâmetro que melhor se correlaciona com a eficácia da ceftarolina.
Czech: Podobně jako u jiných beta-laktamových antimikrobiálních látek je podíl času nad minimální inhibiční koncentrací (MIC) infekčního agens v rámci dávkového intervalu (% T > MIC) parametrem, který nejlépe koreluje s účinností ceftarolinu.
Portuguese: Adicionalemente, a avaliação de segurança em recém-nascidos baseia-se nos dados de segurança de 2 ensaios clínicos, nos quais 34 doentes (faixa etária desde o nascimento até menos de 60 dias) receberam Zinforo; 23 destes doentes receberam apenas uma dose única de Zinforo.
Czech: Hodnocení bezpečnosti u novorozenců je rovněž založeno na údajích o bezpečnosti ze 2 klinických studií, ve kterých dostávalo přípravek Zinforo 34 pacientů (ve věku od narození do 60 dnů); 23 z těchto pacintů dostalo pouze jednorázovou dávku přípravku Zinforo.
Portuguese: • Vermelhidão, dor ou inchaço no local onde a injeção foi administrada.
Czech: • Zarudnutí, bolest nebo otok v místě podání injekce.
Portuguese: Tem que ser tomada uma decisão sobre a interrupção da amamentação ou a interrupção/abstenção da terapêutica com Zinforo, tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Czech: Je třeba rozhodnout, zda přerušit kojení nebo přerušit léčbu/nevyužít léčbu přípravkem Zinforo s ohledem na prospěch kojení pro dítě a na prospěch z léčby pro ženu.
Portuguese: Agranulocitose, eosinofilia
Czech: Agranulocytóza, eozinofilie
Portuguese: Para doentes com depuração renal superior ao normal que recebem a dose padrão, pode ser preferível um tempo de perfusão de 60 minutos.
Czech: U pacientů se supranormální renální clearance, kterým je podávána standardní dávka, je preferováno podání infuze v délce 60 minut.
Portuguese: Um ou mais destes mecanismos podem coexistir num único isolado bacteriano.
Czech: U jednotlivých bakteriálních izolátů se najednou může uplatňovat i několik těchto mechanismů.
Portuguese: • Se alguma vez teve crises (crises epiléticas ou convulsões).
Czech: • jestliže jste někdy měl(a) záchvat (křeče nebo záškuby).
Portuguese: Anafilaxia, hipersensibilidade (por ex., urticária, inchaço do lábio e face) (ver secções 4.3 e 4.4)
Czech: Anafylaxe, hypersenzitivita (např. kopřivka, otok rtů a obličeje) (viz body 4.3 a 4.4)
Portuguese: Se o seu nível de glóbulos vermelhos descer o seu médico pode verificar se estes anticorpos foram os responsáveis.
Czech: Pokud hladina červených krvinek klesá, lékař může zkontrolovat, zda jsou tyto protilátky příčinou poklesu červených krvinek.
Portuguese: Dados limitados em doentes a receberem doses mais elevadas do que as recomendadas para Zinforo mostraram reações adversas similares às observadas em doentes a receber as doses recomendadas.
Czech: Omezené údaje u pacientů, kterým byly podávány vyšší než doporučené dávky přípravku Zinforo ukazují, že nežádoucí účinky jsou podobné jako u pacientů, kterým byly podávány doporučené dávky.
Portuguese: A resistência pode igualmente ser mediada por impermeabilidade bacteriana ou mecanismos de bomba de efluxo de fármaco.
Czech: Rezistence může být též způsobena neprostupností bakteriální stěny nebo zprostředkována mechanismem efluxní pumpy.
Portuguese: Quanto utilizar
Czech: Kolik přípravku použít
Portuguese: Teste de Coombs Direto Positivo (ver secção 4.4)
Czech: Pozitivita přímého Coombsova testu (viz bod 4.4)
Portuguese: Atividade antibacteriana contra outros patogénios relevantes
Czech: Antibakteriální aktivita proti dalším relevantním patogenům
Portuguese: Após administração de dose intravenosa única de 600 mg de ceftarolina fosamilo, a farmacocinética da ceftarolina foi semelhante entre indivíduos idosos saudáveis (≥ 65 anos de idade), e indivíduos adultos jovens saudáveis (18-45 anos de idade).
Czech: Po podání jednorázové intravenózní dávky 600 mg ceftarolin-fosamilu je farmakokinetika ceftarolinu podobná u zdravých starších jedinců (≥ 65 let) a zdravých mladých dospělých (18-45 let).
Portuguese: As recomendações de dose para recém-nascidos, lactentes, crianças e adolescentes são baseadas num modelo farmacocinético (FC).
Czech: Dávkování pro novorozence, kojence, děti a dospívající je založeno na farmakokinetickém (PK) modelování.
Portuguese: Interação com outros agentes antibacterianos
Czech: Interakce s jinými antibakteriálními přípravky
Portuguese: Como funciona Zinforo Zinforo funciona matando determinadas bactérias, que podem causar infeções graves.
Czech: Jak Zinforo účinkuje Zinforo účinkuje tak, že zabíjí určité bakterie, které mohou způsobovat závažné infekce.
Portuguese: Pó amarelo esbranquiçado a amarelo pálido.
Czech: Bledě žlutobílý až světle žlutý prášek.
Portuguese: Assim, não se recomenda ajuste de dose em doentes com compromisso hepático.
Czech: Z tohoto důvodu se nedoporučuje úprava dávkování u pacientů s hepatálním poškozením.
Portuguese: A cor das soluções de perfusão de Zinforo varia entre incolor, amarelo claro a escuro consoante a concentração e as condições de conservação.
Czech: Barva infuzního roztoku Zinforo se pohybuje od čirého, světle žlutého až po tmavě žlutý v závislosti na koncentraci a podmínkách uchovávání.
Portuguese: Pirexia, reações no local de perfusão (eritema, flebite, dor)
Czech: Horečka, reakce v místě infuze (erytém, flebitida, bolest)
Portuguese: Zinforo é indicado em recém-nascidos, lactentes, crianças, adolescentes e adultos para o tratamento das seguintes infeções (ver secções 4.4 e 5.1):
Czech: Přípravek Zinforo je indikován k léčbě následujících infekcí u novorozenců, kojenců, dětí, dospívajících a dospělých (viz body 4.4 a 5.1):
Portuguese: Importante: Por favor consultar o Resumo das Características do Medicamento antes da prescrição.
Czech: Důležité: Předtím než přípravek předepíšete, čtěte, prosím, souhrn údajů o přípravku.
Portuguese: O pó tem de ser reconstituído com água para injetáveis e o concentrado resultante tem de ser imediatamente diluído antes de utilizar.
Czech: Prášek se musí rekonstituovat vodou pro injekci a vzniklý koncentrát se před použitím ihned naředí.
Portuguese: Danmark Pfizer ApS Tlf: +45 44 20 11 00
Czech: Pfizer ApS Tlf: +45 44 20 11 00
Portuguese: Os quistos envolveram uma pequena parte do rim e ocorreram na ausência de alterações significativas quer da função renal ou dos parâmetros urinários.
Czech: Tyto cysty postihovaly malou část ledvin a neměly za následek významnou změnu funkce ledvin nebo parametrů močení.
Portuguese: A dose deve ser ajustada quando a depuração de creatinina (CLCr) é ≤ 50 ml/min, como indicado nas Tabelas 3 e 4 (ver secção 5.2).
Czech: Dávku je třeba upravit, pokud je clearance kreatininu (CrCl) ≤ 50 ml/min, jak je uvedeno v tabulkách 3 a 4 (viz bod 5.2).
Portuguese: A ação bactericida da ceftarolina é mediada pela ligação às proteínas essenciais de ligação à penicilina (PLPs).
Czech: Baktericidní účinek ceftarolinu je zprostředkován vazbou k esenciálním penicilin vázajícím proteinům (PBPs).
Portuguese: Calculada utilizando a fórmula de Schwartz para doentes pediátricos (em ml/min/1,73 m2) .
Czech: Vypočeteno podle Schwartzova vzorce i pro pediatrické pacienty (v ml/min/1,73 m2) .
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no frasco.
Czech: Tento léčivý přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce za „EXP:".
Portuguese: Contudo, não pode ser excluída a possibilidade de ocorrência de anemia hemolítica em associação com cefalosporinas incluindo o tratamento com Zinforo.
Czech: Nelze však vyloučit možnost, že se v souvislosti s podáváním cefalosporinů, včetně přípravku Zinforo, objeví hemolytická anémie.
Portuguese: Informe o seu médico ou enfermeiro se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente ou vier a utilizar outros medicamentos.
Czech: Informujte svého lékaře nebo zdravotní sestru o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Portuguese: > 30 a ≤ 50 400 mg c/a cada 12 horas
Czech: > 30 až ≤ 50 400 mg c/každých 12 hodin
Portuguese: • Staphylococcus aureus (apenas estirpes sensíveis à meticilina)
Czech: • Staphylococcus aureus (pouze kmeny citlivé na meticilin)
Portuguese: Estudos bioquímicos têm mostrado que a ceftarolina tem uma elevada afinidade para PLP2a das bactérias Staphylococcus aureus meticilinorresistente (MRSA) e às PLP2x das bactérias Streptococcus pneumoniae não suscetíveis à penicilina (PNSP).
Czech: Biochemické studie prokázaly, že ceftarolin má vysokou afinitu k PBP2a u meticilin rezistentní bakterie Staphylococcus aureus (MRSA) a PBP2x u bakterie Streptococcus pneumoniae necitlivé k penicilinu (PNSP).
Portuguese: A depuração renal da ceftarolina é aproximadamente igual, ou ligeiramente inferior à taxa de filtração glomerular no rim, e estudos de transportadores in vitro indicam que a secreção ativa não contribui para a eliminação renal da ceftarolina.
Czech: Renální clearance ceftarolinu je přibližně stejná nebo mírně nižší než glomerulární filtrační rychlost ledvin a studie transportérů in vitro ukazují, že aktivní sekrece nepřispívá k renální eliminaci ceftarolinu.
Portuguese: Em doentes pediátricos a avaliação de segurança é baseada em dados de segurança de 2 ensaios no qual 227 doentes com idade compreendida entre os 2 meses e os 17 anos com IPTMc ou PAC receberam Zinforo.
Czech: Hodnocení bezpečnosti u pediatrických pacientů je založeno na bezpečnostních údajích získaných ve 2 klinických studiích u 227 pacientů ve věku od 2 měsíců do 17 let s cSSTI nebo CAP, kterým byl podáván přípravek Zinforo.
Portuguese: Frasco para injetáveis de vidro (Tipo 1) de 20 ml fechado com uma rolha de borracha (halobutílica) e fecho de alumínio com cápsula de fecho de abertura fácil.
Czech: 20mililitrová skleněná injekční lahvička (třída 1) uzavřená pryžovou (halobutylovou) zátkou a hliníkovým uzávěrem s odtrhovacím víčkem.
Portuguese: As recomendações de dose de Zinforo da tabela 2 para doentes pediátricos < 2 meses de idade são baseadas num modelo farmacodinâmico e farmacocinético e de simulação.
Czech: Doporučení k dávkování přípravku Zinforo uvedené v tabulce 2 pro pediatrické pacienty ve věku < 2 měsíce je založeno na farmakokineticko-farmakodynamickém modelování a simulaci.
Portuguese: Esta é isenta de quaisquer partículas.
Czech: Neobsahuje pevné částice.
Portuguese: A solução reconstituída é uma solução amarelo pálido que é isenta de qualquer partícula.
Czech: Rekonstituovaný roztok je bledě žlutý a neobsahuje žádné částice.
Portuguese: Devem ser utilizadas técnicas de assepsia padronizadas na preparação e administração da solução.
Czech: Pro přípravu roztoku a podání se musí používat standardní aseptické techniky.
Portuguese: Os volumes de perfusão para doentes pediátricos irão variar em função do peso da criança.
Czech: Infuzní objemy pro pediatrické pacienty budou kolísat podle tělesné hmotnosti dítěte.
Portuguese: A eficácia clínica ainda não foi estabelecida contra os patogénios seguintes, embora estudos in vitro sugiram que os mesmos sejam sensíveis à ceftarolina na ausência de mecanismos de resistência adquiridos:
Czech: Klinická účinnost nebyla stanovena proti následujícím patogenům, ačkoliv výsledky vyšetření in vitro naznačují, že mohou být citlivé na ceftarolin za předpokladu, že nezískají rezistenci jiným mechanismem:
Portuguese: Como resultado, concentrações inibitórias mínimas (CIMs) da ceftarolina contra uma proporção destes organismos testados cai no intervalo de sensibilidade (ver secção abaixo Resistência).
Czech: Výsledkem je fakt, že minimální inhibiční koncentrace (MIC) ceftarolinu proti části těchto organismů jsou v rozmezí citlivosti (viz bod Rezistence níže).
Portuguese: Doentes que têm história de hipersensibilidade às cefalosporinas, penicilinas ou outros antibacterianos beta-lactâmicos podem também ser hipersensíveis à ceftarolina fosamilo.
Czech: Pacienti, kteří mají v anamnéze hypersenzitivitu na cefalosporiny, peniciliny nebo jiné betalaktamové antibakteriální látky, mohou být hypersenzitivní i na ceftarolin-fosamil.
Portuguese: Isto pode ocorrer porque o nível de plaquetas no seu sangue diminuiu.
Czech: Může se jednat o důsledek sníženého množství krevních destiček ve Vaší krvi.
Portuguese: • infeções da pele e de tecidos abaixo da pele.
Czech: • infekcemi kůže a tkání, které se nacházejí pod kůží
Portuguese: A ceftarolina é principalmente eliminada pelos rins.
Czech: Ceftarolin je přednostně vylučován ledvinami.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Zinforo Se pensa ter-se esquecido de uma dose, informe o seu médico ou enfermeiro imediatamente.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Zinforo Jestliže si myslíte, že se zapomnělo na dávku, řekněte to ihned svému lékaři nebo zdravotní sestře.
Portuguese: Colite por Clostridium difficile (ver secção 4.4)
Czech: Kolitida způsobená bakterií Clostridium difficile (viz bod 4.4)
Portuguese: Limites CIM (mg/l) Sensibilidade (≤ S)
Czech: Breakpointy MIC (mg/l) Citlivé (≤ S)
Portuguese: O que é Zinforo e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Zinforo Como utilizar Zinforo
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je Zinforo a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Zinforo používat Jak se Zinforo používá
Portuguese: Como a ceftarolina não parece sofrer metabolismo hepático significativo, não é expectável que a depuração sistémica da ceftarolina seja significativamente afetada pelo compromisso hepático.
Czech: Vzhledem k tomu, že ceftarolin nepodléhá významnému metabolismu v játrech, nepředpokládá se, že by systémová clearance ceftarolinu byla významně ovlivněna poškozením jater.
Portuguese: • Infeções complicadas da pele e tecidos moles (IPTMc) • Pneumonia adquirida na comunidade (PAC)
Czech: • Komplikované infekce kůže a měkkých tkání (cSSTI) • Komunitní pneumonie (CAP)
Portuguese: O seu médico pode aumentar a sua dose para 600 mg a cada 8 horas para algumas infeções.
Czech: U některých infekcí může lékař zvýšit dávku na 600 mg každých 8 hodin.
Portuguese: A eficácia foi demonstrada em estudos clínicos contra os patogénios listados sob cada indicação em que eram sensíveis à ceftarolina in vitro.
Czech: V klinických studiích byla prokázána účinnost proti patogenům uvedeným u každé indikace, které byly citlivé na ceftarolin v podmínkách in vitro.
Portuguese: • Diarreia, dor de estômago
Czech: • Průjem, bolest břicha.
Portuguese: Após reconstituição: O frasco para injetáveis reconstituído deve ser imediatamente diluído.
Czech: Po rekonstituci: Injekční lahvičky se po rekonstituci musí naředit okamžitě.
Portuguese: Deutschland Pfizer Pharma PFE GmbH Tel: +49 (0)800 8535555
Czech: Pfizer Pharma PFE GmbH Tel: +49 (0)800 8535555
Portuguese: As doses recomendadas de Zinforo indicadas nas Tabelas 1 a 4 para o tratamento de IPTMc causada por S. aureus com uma CIM para ceftarolina de 2 ou 4 mg/l são baseadas em modelos farmacocinéticos-farmacodinâmicos e simulação (ver secções 4.2 e 5.1).
Czech: Doporučené dávky přípravku Zinforo uvedené v tabulkách 1 až 4 k léčbě cSSTI vyvolaných bakteriemi S. aureus s MIC 2 nebo 4 mg/l ceftarolinem, jsou založeny na farmakokinetickém a farmakodynamickém modelování a simulaci (viz body 4.2 a 5.1).
Portuguese: 600 mg b/a cada 12 horas
Czech: 600 mg b/každých 12 hodin
Portuguese: Também pode ocorrer Doença associada a Clostridium difficile (DACD) e reações de hipersensibilidade graves.
Czech: Může se objevit infekce způsobená bakterií Clostridium difficile (CDAD) a závažná hypersenzitivita.
Portuguese: Após administração ao longo da gravidez e aleitamento em ratos, não houve qualquer efeito no peso de nascimento das crias ou crescimento, apesar de terem sido observadas pequenas alterações no peso fetal e atraso na ossificação do osso interparietal quando a ceftarolina fosamilo foi administrada durante a organogénese (ver secção 5.3).
Czech: Při podávání laboratorním potkanům v průběhu březosti a laktace nebyl zjištěn žádný vliv na porodní hmotnost nebo růst mláďat, ačkoliv byly pozorovány malé změny hmotnosti plodu a opožděná osifikace interparietální kosti, pokud byl ceftarolin-fosamil podáván v průběhu organogeneze (viz bod 5.3).
Portuguese: Desconhece-se se a ceftarolina fosamilo ou a ceftarolina são excretadas no leite humano.
Czech: Není známo, zda se ceftarolin-fosamil nebo ceftarolin vylučuje do mateřského mléka u lidí.
Portuguese: • Staphylococcus aureus (incluindo estirpes resistentes à meticilina)
Czech: • Staphylococcus aureus (včetně kmenů rezistentních na meticilin)
Portuguese: Em geral, não foram observados efeitos adversos na fertilidade ou desenvolvimento pós-nascimento em ratos até 5 vezes a exposição clínica observada.
Czech: U laboratorních potkanů nebyly obecně pozorovány žádné nežádoucí účinky na plodnost nebo postnatální vývoj v dávkách až 5násobně převyšujících pozorované expozice v klinické praxi.
Portuguese: O tratamento da sobredosagem deve seguir a prática clínica padrão.
Czech: Léčba předávkování by měla být v souladu se standardy lékařské praxe.
Portuguese: Recém-nascidos desde o nascimento até < 2 anos
Czech: Děti od narození do < 2 měsíců
Portuguese: • uma infeção dos pulmões chamada "pneumonia".
Czech: • infekcí plic nazývanou „pneumonie" (zánět plic)
Portuguese: Para preparar a perfusão pode ser usado um saco para perfusão de 250 ml, 100 ml ou 50 ml, com base nos requisitos de volume do doente.
Czech: K přípravě infuze se může použít 250 ml, 100 ml nebo 50 ml infuzní vak v závislosti na objemových potřebách pacienta.
Portuguese: A hidrólise do anel beta-lactâmico da ceftarolina ocorre para formar o metabolito de anel aberto, microbiologicamente inativo, a ceftarolina M-1.
Czech: Dochází k hydrolýze beta laktamového kruhu ceftarolinu za tvorby mikrobiologicky neaktivního metabolitu s otevřeným kruhem, ceftarolin M-1.
Portuguese: Os estudos em animais com ceftarolina fosamilo não indicam efeitos nefastos no que respeita à fertilidade (ver secção 5.3).
Czech: Studie na zvířatech neukazují na škodlivé účinky ceftarolin-fosamilu s ohledem na fertilitu (viz bod 5.3).
Portuguese: Em estudos toxicológicos ocorreram convulsões com 7-25 vezes os níveis da Cmax humana de ceftarolina (ver secção 5.3).
Czech: V toxikologických studiích s ceftarolinem při 7-25násobném překročení cmax u lidí byly pozorovány křeče (viz bod 5.3).
Portuguese: Cefaleias, tonturas
Czech: Vyrážka, svědění
Portuguese: • Um aumento no número de certos glóbulos brancos no seu sangue (eosinofilia).
Czech: • Zvýšení počtu určitého typu bílých krvinek ve Vaší krvi (eozinofilie).
Portuguese: • Mais enzimas produzidas pelo seu fígado (detetado nas análises ao sangue)
Czech: • V játrech se vytváří více enzymů (zjištěno rozborem Vaší krve).
Portuguese: São necessários ajustes de dose para recém-nascidos, lactentes, crianças e adolescentes com peso corporal < 33 kg (ver secção 4.2).
Czech: U novorozenců, kojenců, dětí a dospívajících s tělesnou hmotností < 33 kg je nutná úprava dávkování (viz bod 4.2).
Portuguese: Este teste indica a presença de alguns anticorpos que podem destruir os seus glóbulos vermelhos.
Czech: Tento test sleduje určité protilátky, které mohou působit proti Vašim červeným krvinkám.