FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Gefäßerkrankungen Renale thrombotische Mikroangiopathie, die sich mit oder ohne gleichzeitige Anwendung von Sunitinib als Proteinurie klinisch manifestieren kann (nicht bekannt).
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai Inkstų trombozinė mikroangiopatija, kliniškai pasireiškianti kaip proteinurija (dažnis nežinomas), kartu vartojant arba nevartojant sunitinibą.
German: Bitte wenden Sie sich auch dann an Ihren Arzt, wenn eine dieser oben genannten Aussagen nur in der Vergangenheit auf Sie zugetroffen hat.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, net jeigu pirmiau nurodytų būklių buvote patyrę tik kažkada anksčiau.
German: Fluoropyrimidin/ Irinotecanoder Fluoropyrimidin/ Oxaliplatin-haltige Chemotherapie
Lithuanian: Fluoropirimidino / irinotekano arba fluoropirimidino / oksaliplatinos chemoterapija
German: Nach entsprechender medizinischer Behandlung besserten sich bei den meisten Patienten, die während Studien zum metastasierten Mammakarzinom eine KHI entwickelten, die Symptome und/ oder die linksventrikuläre Funktion.
Lithuanian: Klinikiniuose mKV tyrimuose daugumai pacientų, kuriems išsivystė SŠN, skyrus tinkamą medikamentinį gydymą, simptomai ir (arba) kairiojo skilvelio funkcija pagerėjo.
German: Gesamtüberleben Median (Monate)
Lithuanian: Bendrasis išgyvenamumas Mediana (mėnesiai)
German: In zwei klinischen Studien zum metastasierten Nierenzellkarzinom wurde bei 7 von 19 Patienten, die gleichzeitig mit Bevacizumab (10 mg/kg alle 2 Wochen) und Sunitinibmalat (50 mg täglich) behandelt wurden, über das Auftreten einer mikroangiopathischen hämolytischen Anämie (MAHA) berichtet.
Lithuanian: Dviejų klinikinių tyrimų metu gydant pacientus, sergančius metastazavusia inkstų ląstelių karcinoma, 7 iš 19 pacientų, gydytų bevacizumabo (10 mg/kg kas dvi savaites) ir sunitinibo malato (50 mg per parą) deriniu, nustatyta mikroangiopatinė hemolizinė anemija (MAHA).
German: Aus den Auswertungen der klinischen Sicherheitsdaten geht hervor, dass das Auftreten von Hypertonie und Proteinurie unter Bevacizumab-Therapie wahrscheinlich dosisabhängig ist.
Lithuanian: Atsižvelgiant į klinikinių saugumo duomenų analizę gali būti, kad hipertenzijos ir proteinurijos dažnis gydant bevacizumabu priklauso nuo dozės.
German: Patienten mit ZNS-Metastasen, einschließlich vorbehandelter oder resezierter Hirnläsionen, waren von der Studie ausgeschlossen.
Lithuanian: Pacientai, turintys centrinės nervų sistemos metastazių, įskaitant anksčiau gydytas ar rezekuotas galvos smegenų pažaidas, iš tyrimo pašalinti.
German: Der primäre Wirksamkeitsparameter der Studie war das Gesamtüberleben, das als die Zeitspanne zwischen der Randomisierung und dem Tod (jeglicher Ursache) definiert wurde.
Lithuanian: Pagrindinis tyrimo veiksmingumo parametras buvo bendrasis išgyvenamumas, apibūdintas kaip laikotarpis nuo suskirstymo atsitiktinių imčių būdu iki mirties dėl bet kokios priežasties.
German: Proteinurie a,b
Lithuanian: Proteinurija a,b
German: 97 Patienten im IFN-alfa-2a-Arm und 131 Patienten im Bevacizumab-Arm verringerten, wie im Protokoll vorgegeben, die IFN-alfa-2a-Dosis von 9 Mio. I.E. auf 6 oder 3 Mio. I.E. dreimal wöchentlich.
Lithuanian: Devyniasdešimt septyniems (97) IFN alfa-2a grupės pacientams ir 131 bevacizumabo grupės pacientui IFN alfa-2a dozė sumažinta nuo 9 MTV iki 6 arba 3 MTV, vaisto skiriant tris kartus per savaitę, kaip iš anksto nurodyta protokole.
German: Bevacizumab in Kombination mit Interferon alfa-2a zur First-Line-Behandlung des fortgeschrittenen und/ oder metastasierten Nierenzellkarzinoms (BO17705)
Lithuanian: Išplitusioio ir (arba) metastazavusio inkstų ląstelių vėžio pirmaeilis gydymas bevacizumabu kartu su interferonu alfa-2a (BO17705)
German: Bevacizumab kann die Wundheilung beeinträchtigen.
Lithuanian: Bevacizumabas gali neigiamai veikti žaizdų gijimo eigą.
German: Zirabev ist ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung.
Lithuanian: Zirabev - tai koncentratas infuziniam tirpalui ruošti.
German: ● Zirabev kann das Risiko für die Entwicklung schwerwiegender Infektionen der Haut oder unter der Haut liegender, tieferer Schichten erhöhen, insbesondere wenn Sie schon einmal Löcher in der Darmwand oder Probleme bei der Wundheilung hatten.
Lithuanian: ● Vartojant Zirabev gali padidėti sunkiųų odos arba gilesnių poodinių sluoksnių infekcijų rizika, ypač jeigu prakiuro žarnų sienelės arba prastai gyja žaizdos.
German: • Zahnfleischläsionen mit einem freiliegenden Kieferknochen, die nicht heilen und mit Schmerzen und Entzündungen des umliegenden Gewebes in Zusammenhang stehen können (siehe Absatz unterhalb der Liste der Nebenwirkungen für weitere Hinweise),
Lithuanian: • dantenų pažaidos, atidengiančios žandikaulį, kurios negyja ir gali būti susijusios su aplinkinių audinių skausmu bei uždegimu (išsamios rekomendacijos pateikiamos toliau po šalutinio poveikio reiškinių sąrašu esančiose pastraipose);
German: Die Wirksamkeitsergebnisse sind in Tabelle 12 dargestellt.
Lithuanian: Veiksmingumo rezultatai pateikti 12 lentelėje.
German: ● Zirabev kann Blutungen in Ihrem Gehirn oder um Ihr Gehirn herum verursachen.
Lithuanian: ● Gali būti, kad vartojant Zirabev kils kraujavimas į galvos smegenis arba aplink jas.
German: Die am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen in klinischen Studien waren bei Patienten unter Bevacizumab: Hypertonie, Fatigue oder Asthenie, Diarrhö und Bauchschmerzen.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems bevacizumabą klinikiniuose tyrimuose, dažniausios stebėtos nepageidaujamos reakcijos buvo hipertenzija, nuovargis arba astenija, viduriavimas ir pilvo skausmas.
German: Weitere Informationen zum humanen epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor 2 (HER2)-Status, siehe Abschnitt 5.1.
Lithuanian: Kitos informacijos, pvz., apie žmogaus epidermio augimo faktoriaus receptoriaus 2 (angl.
German: Studien bei Tieren zur Toxizität bei wiederholter Gabe zeigten, dass Bevacizumab die weibliche Fertilität beeinträchtigen kann (siehe Abschnitt 5.3).
Lithuanian: Kartotinių dozių toksiškumo tyrimai su gyvūnais parodė, kad bevacizumabas gali turėti nepageidaujamą poveikį patelių vaisingumui (žr.
German: Die Infusionsgeschwindigkeit richtete sich nach der Verträglichkeit, mit einer Dauer von 90 Minuten für die erste Infusion.
Lithuanian: Infuzijos greitis parinktas atsižvelgiant į toleravimą; pradinė dozė infuzuota per 90 minučių.
German: In diesen Studien wurde Bevacizumab in Kombination mit FOLFOX-4 (5-FU/ LV/ Oxaliplatin), XELOX (Capecitabin/ Oxaliplatin) und Fluoropyrimidin/ Irinotecan bzw. Fluoropyrimidin/ Oxaliplatin in den folgenden Dosisschemata angewendet:
Lithuanian: Šių tyrimų metu bevacizumabo buvo skiriama toliau nurodytais dozavimo režimais, derinant su FOLFOX-4 (5-FU / LV / oksaliplatina), XELOX (kapecitabinu / oksaliplatina) ir fluoropirimidinu / irinotekanu bei fluoropirimidinu / oksaliplatina:
German: Die primären Endpunkte der Studie waren die objektive Ansprechrate und das progressionsfreie Überleben.
Lithuanian: Pagrindinės tyrimo vertinamosios baigtys buvo objektyvusis atsako rodiklis ir išgyvenamumas be ligos progresavimo.
German: * Auswertung des Gesamtüberlebens zum Stichtag 31. Januar 2007 ** Primärauswertung zum Stichtag 31. Januar 2006
Lithuanian: sausio 31 d. **Pirminė analizė nutraukus klinikinį gydymą 2006 m.
German: Eine vorhergehende Hormontherapie zur Behandlung der metastasierten Erkrankung war erlaubt.
Lithuanian: Pacientams, kuriems metastazavusiai ligai gydyti anksčiau taikyta hormonų terapija, dalyvauti leista.
German: In klinischen Studien, mit Ausnahme der Studie JO25567, betrug die Gesamtinzidenz von Hypertonie aller Schweregrade in den Armen mit Bevacizumab bis zu 42,1 %, verglichen mit bis zu 14 % in den Vergleichsarmen.
Lithuanian: Klinikiniais tyrimais, išskyrus tyrimą JO25567, nustatytas bendrasis sergamumas hipertenzija (visų laipsnių) siekė iki 42,1 % grupėse, kuriose į gydymą įtrauktas bevacizumabas, palyginti su iki 14 % dažniu kontrolės grupėse.
German: Zirabev wird in Kombination mit Interferon alfa-2a zur First-Line-Behandlung von erwachsenen Patienten mit fortgeschrittenem und/ oder metastasiertem Nierenzellkarzinom angewendet.
Lithuanian: Zirabev derinant su interferonu alfa-2a skiriama kaip pirmojo pasirinkimo vaisto suaugusiems pacientams, sergantiems progresavusiu ir (arba) metastazavusiu inkstų ląstelių vėžiu.
German: Der klinische Nutzen bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Bronchialkarzinom wurde sowohl mit der 7,5-mg/kg- als auch mit der 15-mg/kg-Dosierung gezeigt (siehe Abschnitt 5.1).
Lithuanian: Klinikinė nauda NSLPV sergantiems pacientams įrodyta vartojant ir 7,5 mg/kg, ir 15 mg/kg dozes (žr.
German: • Herzschwäche,
Lithuanian: • širdies nepakankamumas;
German: ● Ihr Arzt wird darüber entscheiden, wann Sie die nächste Zirabev-Dosis erhalten werden.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Zirabev ● Gydytojas nuspręs, kada Jums bus skirta kita Zirabev dozė.
German: Arm 2
Lithuanian: 2 grupė
German: Kongestive Herzinsuffizienz (KHI) wurde in klinischen Studien mit Bevacizumab bisher in allen Indikationen beobachtet; sie trat jedoch überwiegend bei Patienten mit metastasiertem
Lithuanian: Klinikiniuose bevacizumabo tyrimuose stazinis širdies nepakankamumas (SŠN) stebėtas vaisto skiriant visoms iki šiol tirtoms indikacijoms, bet dažniausiai pasitaikė pacientams, sergantiems metastazavusiu krūties vėžiu.
German: Venöse thromboembolische Ereignisse vom Grad 3 - 5 (NCI-CTCAE v.3) wurden bei bis zu 7,8 % der Patienten berichtet, die mit Chemotherapie plus Bevacizumab behandelt wurden, verglichen mit bis zu 4,9 % der Patienten, die ausschließlich Chemotherapie erhielten (Dies betrifft alle Indikationen mit Ausnahme des persistierenden, rezidivierenden oder metastasierten Zervixkarzinoms.
Lithuanian: Pranešta apie 3-5 laipsnio (pagal NCI-CTCAE 3 versiją) venų tromboembolinius reiškinius, pasireiškusius iki 7,8 % chemoterapija plius bevacizumabu gydytų pacientų, palyginti su iki 4,9 % pacientų, kuriems taikyta tik chemoterapija (visoms indikacijoms, išskyrus persistuojantį, recidyvavusį arba metastazavusį gimdos kaklelio vėžį).
German: Die zusätzliche Gabe von Bevacizumab zu IFN alfa-2a erhöhte signifikant das progressionsfreie Überleben und die objektive Tumoransprechrate.
Lithuanian: Su IFN alfa-2a papildomai vartojant bevacizumabo reikšmingai pagerėjo IILP ir objektyvusis naviko reagavimo dažnis.
German: Wenn es nicht sofort verwendet wird, liegen die Lagerzeiten und Lagerbedingungen nach Anbruch in der Verantwortung des Anwenders und sollten im Normalfall 24 Stunden bei 2 °C bis 8 °C nicht überschreiten, es sei denn, die Verdünnung wurde unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen durchgeführt.
Lithuanian: Paprastai ilgiau kaip 24 valandas 2 °C - 8 °C temperatūroje vaistinio preparato laikyti negalima, išskyrus atvejus, kai skiesta kontroliuojamomis ir patvirtintomis aseptinėmis sąlygomis.
German: • Muskel- und Gelenkschmerzen, Muskelschwäche,
Lithuanian: • raumenų ir sąnarių skausmas, raumenų silpnumas;
German: Wenn Sie unter Kopfschmerzen, Sehstörungen, Verwirrtheit oder Krampfanfällen mit oder ohne hohen Blutdruck leiden, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Lithuanian: Jeigu Jums skauda galvą, sutriko rega, painiojasi mintys arba ištiko traukuliai (pakilus ar nepakilus kraujospūdžiui), kreipkitės į gydytoją.
German: In dieser klinischen Studie der Phase III wurde die Behandlung mit Rituximab/ Cyclophosphamid/ Doxorubicin/ Vincristin/ Prednison (RCHOP) plus Bevacizumab mit einer R-CHOP-Behandlung ohne Bevacizumab verglichen.
Lithuanian: Šiuo III fazės klinikiniu tyrimu lygintas rituksimabo / ciklofosfamido / doksorubicino / vinkristino / prednizono (R-CHOP), vartojamų kartu su bevacizumabu, poveikis su R-CHOP, vartojamų be bevacizumabo, poveikiu.
German: Perforation, Ileus, intestinale Obstruktion, rektovaginale Fisteln c,d
Lithuanian: Žarnų perforacija, žarnų nepraeinamuma s, žarnų obstrukcija, rektovaginalinė fistulė c,d
German: In seltenen Fällen wurden tumorassoziierte Blutungen auch bei anderen Tumorarten undlokalisationen beobachtet, einschließlich Fällen von ZNS-Blutung (zentrales Nervensystem) bei Patienten mit ZNS-Metastasen (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Su navikais susijęs kraujavimas taip pat retkarčiais stebėtas sergant kitų tipų arba kitose vietose esančiais navikais, įskaitant kraujavimo centrinėje nervų sistemoje (CNS) atvejus pacientams, turintiems CNS metastazių (žr.
German: Einige dieser Nebenwirkungen führten zu unterschiedlich starken Sehbeeinträchtigungen, einschließlich dauerhafter Erblindung.
Lithuanian: Kai kurie šių reiškinių sukėlė įvairaus laipsnio regėjimo sutrikimą, įskaitant negrįžtamo aklumo atvejus.
German: Diese Erkrankung tritt gewöhnlich sekundär bei Wundheilungskomplikationen, Magen-Darm-Perforation oder Fistelbildung auf.
Lithuanian: Ši būklė paprastai yra antrinė žaizdos gijimo komplikacijų, virškinimo trakto perforacijos arba fistulės susidarymo pasekmė.
German: Die vorliegenden Informationen reichen zur Beurteilung der Sicherheit und Wirksamkeit von Bevacizumab in der Behandlung von neu diagnostizierten, hochgradigen Gliomen bei Kindern nicht aus.
Lithuanian: Nepakanka duomenų bevacizumabo saugumui ir veiksmingumui nustatyti gydant didelio piktybiškumo laipsnio gliomą, pirmą kartą diagnozuotą vaikams.
German: Ebenso wurden statistisch signifikante Erhöhung des progressionsfreien Überlebens und der objektiven Ansprechrate beobachtet (siehe Tabelle 8).
Lithuanian: Taip pat nustatytas statistiškai reikšmingas išgyvenamumo be ligos progresavimo ir objektyviojo atsako rodiklių pagerėjimas (žr.
German: Andere Nebenwirkungen mit größerer Häufigkeit bei Patienten über 65 Jahren als bei Patienten ≤ 65 Jahren, wenn diese mit Bevacizumab behandelt werden, waren Leukopenien und Thrombozytopenien vom Grad 3 - 4 (NCI-CTCAE v.3), Neutropenien aller Grade, Diarrhö, Übelkeit, Kopfschmerzen und Müdigkeit (siehe Abschnitte 4.4 und 4.8 bei Thromboembolien).
Lithuanian: Kitos reakcijos, kurios vyresniems nei 65 metų bevacizumabu gydomiems pacientams, palyginti su ≤65 metų pacientais, pasireiškė dažniau, buvo 3-4 laipsnio leukopenija ir trombocitopenija (pagal NCI-CTCAE 3 versiją), visų laipsnių neutropenija, viduriavimas, pykinimas, galvos skausmas ir nuovargis (žr.
German: Überempfindlichkeits- und Infusionsreaktionen (nicht bekannt), mit den folgenden möglichen Ko-Manifestationen: Dyspnoe/ Atemnot, Flush/ Rötung/ Ausschlag, Hypotonie oder Hypertonie, verminderte Sauerstoffsättigung, Schmerzen im Brustkorb, Schüttelfrost und Übelkeit/ Erbrechen (siehe auch Abschnitt 4.4 und Überempfindlichkeits- und Infusionsreaktionen oben stehend)
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos ir reakcijos į infuziją (dažnis nežinomas), kai kartu gali pasireikšti šie požymiai: dusulys arba pasunkėjęs kvėpavimas; kraujo priplūdimas, raudonis arba bėrimas; hipotenzija arba hipertenzija; deguonies desaturacija; krūtinės skausmas, sąstingis ir pykinimas arba vėmimas (dar žr. 4.4 skyrių ir ankstesnį poskyrį „Padidėjusio jautrumo reakcijos ir reakcijos į infuziją")
German: Anorexie, Hypomagnesiämie, Hyponatriämie
Lithuanian: Anoreksija, hipomagnezemija, hiponatremija
German: Anämie, Lymphopenie
Lithuanian: Anemija, limfopenija
German: Es wurden schwerwiegende Komplikationen bei der Wundheilung, einschließlich Komplikationen an Anastomosen, mit tödlichem Ausgang berichtet.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie sunkias žaizdų gijimo komplikacijas, įskaitant anastomozines komplikacijas, kurių kai kurios baigėsi mirtimi.
German: Die Tabellen 1 und 2 enthalten Nebenwirkungen, die bei Anwendung von Bevacizumab in Kombination mit verschiedenen Chemotherapie-Schemata in mehreren Indikationen auftraten.
Lithuanian: 1 ir 2 lentelėse išvardytos nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios bevacizumabą skiriant kartu su įvairiais chemoterapiniais vaistiniais preparatais pagal daugelį indikacijų.
German: ● wenn Sie allergisch gegen Bevacizumab oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
Lithuanian: ● jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) bevacizumabui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
German: In tierexperimentellen Studien wurde Reproduktionstoxizität, einschließlich Missbildungen, beobachtet (siehe Abschnitt 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai, įskaitant apsigimimus (žr.
German: Interferon alfa-2a 9 Mio. I.E. 3x/Woche Bevacizumab 10 mg/kg alle 2 Wochen
Lithuanian: Interferonas alfa-2a, 9 MTV 3x / sav.
German: Bei gleichzeitiger oder aufeinanderfolgender Anwendung von Zirabev und intravenösen Bisphosphonaten ist daher besondere Vorsicht geboten.
Lithuanian: Zirabev ir į veną leidžiamus bisfosfonatus skiriant kartu arba vieną po kito, reikia elgtis atsargiai.
German: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
German: Einige Nebenwirkungen sind jene, die häufig unter Chemotherapie beobachtet werden; Bevacizumab kann diese Reaktionen jedoch verschlimmern, wenn es mit chemotherapeutischen Substanzen kombiniert wird.
Lithuanian: Kai kurios nepageidaujamos reakcijos - tai reakcijos, dažnai stebimos taikant chemoterapiją, tačiau kartu su chemoterapijos preparatais skiriant bevacizumabą šios reakcijos gali pasunkėti.
German: Wie ist Zirabev anzuwenden?
Lithuanian: Kaip vartoti Zirabev
German: In zwei nachfolgenden Studien, an denen ca. 800 Patienten mit behandelten Hirnmetastasen teilnahmen, wurde zum Zeitpunkt der Zwischenauswertung der Sicherheitsdaten bei 83 Patienten, die mit Bevacizumab behandelt wurden, 1 Fall (1,2 %) einer ZNS-Blutung vom Grad 2 berichtet (NCI-CTCAE v.3).
Lithuanian: Dviejų vėlesnių tyrimų su pacientais, turinčiais gydytų smegenų metastazių, duomenų tarpinė analizė (nagrinėjusi maždaug 800 pacientų duomenis) parodė, kad pagal pranešimus bevacizumabo vartojančių pacientų grupėje 2-ojo laipsnio (pagal NCI-CTCAE 3 versiją) kraujavimas į CNS pasireiškė vienam iš 83 (1,2 %) tiriamųjų.
German: Jeder ml Konzentrat enthält 25 mg Bevacizumab*.
Lithuanian: Kiekviename koncentrato mililitre yra 25 mg bevacizumabo*.
German: Hazard Ratio(95 % Konfidenzintervall)
Lithuanian: Rizikos santykis (95 % pasikliautinis intervalas)
German: Bevacizumab wird ähnlich wie endogenes IgG metabolisiert und eliminiert, d. h. der Abbau erfolgt hauptsächlich proteolytisch überall im Körper, einschließlich der Endothelzellen, und die Elimination beruht nicht primär auf den Nieren und der Leber.
Lithuanian: pagrindinis katabolizmas proteolizės būdu vyksta visame organizme, įskaitant endotelio ląsteles, o pagrindinė eliminacija nevyksta per inkstus bei kepenis.
German: In einer exploratorischen, retrospektiven Auswertung der Daten von 13 beendeten, randomisierten Studien mit Patienten mit verschiedenen Tumorarten traten bei 3 von 91 Patienten mit Hirnmetastasen (3,3 %) unter der Bevacizumab-Behandlung ZNS-Blutungen vom Grad 4 auf, verglichen mit einer ZNS-Blutung vom Grad 5 bei 1 von 96 Patienten (1 %), die nicht mit Bevacizumab behandelt wurden.
Lithuanian: 13 užbaigtų randomizuotų klinikinių tyrimų duomenų retrospektyvi žvalgomoji analizė parodė, kad 3 pacientai iš 91 (3,3 %), turėjusio įvairių tipų navikus ir metastazių smegenyse, vartodami bevacizumabą patyrė kraujavimą į CNS (visi buvo 4 laipsnio), palyginti su 1 atveju (5 laipsnio) iš 96 pacientų (1 %), kuriems gydymas bevacizumabu netaikytas.
German: 813 Patienten wurden randomisiert einer Behandlung mit IFL + Placebo (Studienarm 1) oder IFL + Bevacizumab (5 mg/kg alle 2 Wochen, Studienarm 2) zugewiesen.
Lithuanian: Aštuoniems šimtams trylikai pacientų randomizuotu būdu skirta vartoti IFL + placebo (1 grupė) arba IFL + bevacizumabo (5 mg/kg kas 2 savaites, 2 grupė).
German: • ein Loch in der Gallenblase (Symptome und Anzeichen hierfür können sein: Bauchschmerzen, Fieber und Übelkeit/ Erbrechen).
Lithuanian: • tulžies pūslės prakiurimas (jo simptomai ir požymiai gali būti pilvo skausmas, karščiavimas, pykinimas ir vėmimas).
German: Dosis wird ein Teil oder der gesamte Inhalt der Zirabev-Durchstechflasche vor der Anwendung mit Kochsalzlösung verdünnt.
Lithuanian: Atsižvelgiant į Jums paskirtą dozę, prieš vartojimą dalis Zirabev flakono turinio arba visas turinys bus skiedžiamas natrio chlorido tirpalu.
German: • Rötung des Auges, Sehen von kleinen Flecken oder Punkten („Mückensehen"), Augenschmerzen,
Lithuanian: • akies paraudimas, mažos dalelės arba dėmės regos lauke (drumzlės), akies skausmas;
German: (XELOX und FOLFOX-4) und einem nachfolgenden, 2 x 2-faktoriellen, vierarmigen Teil (Teil II), in dem die Patienten randomisiert vier Behandlungsgruppen zugewiesen wurden (XELOX + Placebo, FOLFOX-4 + Placebo, XELOX + Bevacizumab, FOLFOX-4 + Bevacizumab).
Lithuanian: Tyrimą sudarė dvi dalys: pradinė nekoduota 2 grupių dalis (I dalis), kurios metu pacientai atsitiktinių imčių būdu suskirstyti į dvi skirtingo gydymo grupes (XELOX ir FOLFOX-4) bei tolesnė 2 x 2 faktoriali 4 grupių dalis (II dalis), kurios metu pacientai atsitiktinių imčių būdu suskirstyti į keturias skirtingai gydomas grupes (XELOX + placebas, FOLFOX-4 + placebas, XELOX + bevacizumabas, FOLFOX-4 + bevacizumabas).
German: Der Wirkstoff ist: Bevacizumab.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra bevacizumabas.
German: Nekrotisierende Fasziitis, einschließlich tödlicher Fälle, ist bei mit Bevacizumab behandelten Patienten selten berichtet worden.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie retus nekrozuojančio fascito, įskaitant pasibaigusio mirtimi, atvejus bevacizumabu gydomiems pacientams.
German: • trockene Haut, schuppende und entzündete Haut, Veränderungen der Hautfarbe
Lithuanian: • odos sausėjimas, pleiskanojimas ir odos uždegimas, pakitusi odos spalva;
German: Zu weiteren Informationen zur Proteinurie siehe Abschnitt 4.4 sowie Proteinurie in Abschnitt 4.8.
Lithuanian: 4.4 skyrių ir poskyrį „Proteinurija" 4.8 skyriuje.
German: intravenöse Bolusinjektion unmittelbar nach Leucovorin
Lithuanian: 5-fluorouracilas: suleidžiamas iš karto į veną iškart po leukovorino
German: Die Mehrzahl dieser Patienten wurde vorher oder gleichzeitig intravenös mit Bisphosphonaten behandelt, was ein bekanntes Risiko für die Entstehung von Kiefernekrosen darstellt.
Lithuanian: Dauguma jų anksčiau buvo vartoję arba kartu su bevacizumabu vartojo į veną leidžiamų bisfosfonatų, kurie žinomi kaip ŽON rizikos veiksnys.
German: Hierbei gab es in 2 Fällen ein partielles Ansprechen nach den MacDonald-Kriterien, aber kein vollständiges Ansprechen.
Lithuanian: Visiško atsako nenustatyta, 2 atvejais stebėtas dalinis atsakas (pagal MacDonald kriterijus).
German: Studienarm 2 IFL + Bevacizumab
Lithuanian: 2 grupė IFL + bevacizumabas
German: In randomisierten klinischen Prüfungen war ein Alter von > 65 Jahren mit einem höheren Risiko für die Entwicklung arterieller thromboembolischer Ereignisse, einschließlich zerebraler Insulte, transitorischer ischämischer Attacken und Myokardinfarkten, verbunden.
Lithuanian: Randomizuotuose klinikiniuose tyrimuose >65 metų amžius buvo susijęs su padidėjusia arterijų tromboembolijų rizika, įskaitant smegenų kraujotakos sutrikimus (SKS), praeinančius smegenų išemijos priepuolius (PSIP) ir miokardo infarktus (MI).
German: Im Rahmen einer Studie der Phase III zur adjuvanten Behandlung von Patienten mit Kolonkarzinom traten in einer Substudie mit prämenopausalen Frauen Fälle von Ovarialinsuffizienz häufiger in der Bevacizumab-Gruppe als in der Kontrollgruppe auf.
Lithuanian: III fazės tyrime storosios žarnos vėžiu sergančioms pacientėms skiriant adjuvantinį gydymą, įvertinus moterų prieš menopauzę pogrupio duomenis nustatyta, kad bevacizumabo grupėje dažniau pasireiškė naujų kiaušidžių funkcijos nepakankamumo atvejų, palyginti su kontrolės grupe.