FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Θα βρείτε περισσότερες λεπτομέρειες για το πώς γίνεται η ένεση του Avonex στο τέλος του φύλλου οδηγιών.
Norwegian Bokmål: Det er mer informasjon om hvordan du injiserer Avonex til slutt i dette pakningsvedlegget.
Greek: Σε πολύ υψηλές δόσεις, παρατηρήθηκε ανωορρηξία και πρόκληση αποβολής σε πειραματόζωα (βλέπε παράγραφο 5.3).
Norwegian Bokmål: Ved svært høye doser ble det observert manglende eggløsning og abortfremkallende effekter hos forsøksdyrene (se pkt.
Greek: Η τιτλοποίηση του AVONEX κατά την έναρξη της θεραπείας κατέδειξε μείωση της σοβαρότητας και της συχνότητας των προσομοιαζόντων με γρίπη συμπτωμάτων.
Norwegian Bokmål: Ved titrering av AVONEX ved oppstart av behandlingen er det vist en reduksjon i intensitet og insidens av influensalignende symptomer.
Greek: Κουτί με δώδεκα προγεμισμένες σύριγγες των 0,5 ml διαλύματος.
Norwegian Bokmål: Eske med tolv ferdigfylte sprøyter med 0,5 ml oppløsning.
Greek: Τι είναι το AVONEX και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το AVONEX Πώς να χρησιμοποιήσετε το AVONEX Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το AVONEX Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Πώς ενίεται το AVONEX
Norwegian Bokmål: Hva AVONEX er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker AVONEX Hvordan du bruker AVONEX penn Mulige bivirkninger
Greek: Έχουν διεξαχθεί μελέτες γονιμότητας και ανάπτυξης σε πιθήκους ρέζους με παρεμφερή μορφή ιντερφερόνης βήτα-1a.
Norwegian Bokmål: Fertilitets- og utviklingsstudier i rhesus-aper har vært gjennomført med en beslektet form av interferon beta-1a.
Greek: Περιεχόμενα της συσκευασίας - Avonex Pen, βελόνα και κάλυμμα Avonex Pen.
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen - Avonex penn, kanyle og pennebeskytter
Greek: Ετοιμάστε γάζες εμποτισμένες με οινόπνευμα και αυτοκόλλητους επιδέσμους (δεν παρέχονται) εάν σας χρειάζονται.
Norwegian Bokmål: Gjør klart desinfeksjonsservietter og plaster (ikke vedlagt) hvis du trenger dette.
Greek: • Με ήπιες κινήσεις, στρέψτε τη βελόνα δεξιόστροφα έως ότου προσαρτηθεί πλήρως, διότι σε διαφορετική περίπτωση ενδέχεται να υπάρξει διαρροή από τη βελόνα.
Norwegian Bokmål: • Drei kanylen forsiktig med klokka til den sitter godt fast, ellers kan det lekke fra kanylen.
Greek: Αγγειακές διαταραχές συχνές μη γνωστές έξαψη αγγειοδιαστολή
Norwegian Bokmål: Karsykdommer vanlige ikke kjent flushing vasodilatasjon
Greek: Υπόδειξη: Η καλύτερη περιοχή είναι το άνω, έξω τμήμα του μηριαίου μυ.
Norwegian Bokmål: Tips: Det beste stedet er øverst på yttersiden av låret.
Greek: Τι είναι το AVONEX
Norwegian Bokmål: Hva AVONEX er
Greek: Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος μη γνωστές αναφυλακτική αντίδραση, αναφυλακτική καταπληξία, αντιδράσεις υπερευαισθησίας (αγγειοοίδημα, δύσπνοια, κνίδωση, εξάνθημα και κνησμώδες εξάνθημα,)
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet ikke kjent anafylaktisk reaksjon, anafylaktisk sjokk, hypersensitivitetsreaksjoner (angioødem, dyspné, urtikaria, utslett, kløende utslett)
Greek: Κάθε συσκευασία περιέχει 1 Avonex pen, βελόνα ένεσης και κάλυμμα πένας.
Norwegian Bokmål: Hver enkeltpakning inneholder 1 Avonex penn, injeksjonskanyle og pennebeskytter.
Greek: Σε περίπτωση προβλημάτων με το χειρισμό της σύριγγας, συμβουλευτείτε τον γιατρό σας για τη χρήση ειδικής λαβής για τη σύριγγα.
Norwegian Bokmål: Hvis du har problemer med å håndtere sprøyten, snakk med legen om du kan bruke et gripetak på sprøyten.
Greek: ┼ Κατηγοριοποίηση επισήμανσης για τα προϊόντα ιντερφερόνης, βλ. ακολούθως Πνευμονική αρτηριακή υπέρταση.
Norwegian Bokmål: ┼ Klasseeffekt for interferonpreparater, se Pulmonal arteriell hypertensjon nedenfor.
Greek: Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα) - Τριχόπτωση - Αλλαγές στην έμμηνο ρύση σας - Αίσθημα καύσου στη θέση ένεσης.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (forekommer hos opptil 1 av 100 personer) - håravfall - endringer i menstruasjonen - svie på injeksjonsstedet.
Greek: Το υγρό θα πρέπει να είναι διαυγές και άχρωμο.
Norwegian Bokmål: Væsken skal være klar og fargeløs.
Greek: Avonex Pen - έτοιμη για ένεση
Norwegian Bokmål: Avonex penn - klargjort til injeksjon
Greek: Επίδραση στη γονιμότητα: Έχουν διεξαχθεί μελέτες γονιμότητας και ανάπτυξης σε πιθήκους ρέζους με παρεμφερή μορφή ιντερφερόνης βήτα-1a.
Norwegian Bokmål: Redusert fertilitet: Fertilitets- og utviklingsstudier i rhesus-aper har vært gjennomført med en beslektet form av interferon beta-1a.
Greek: Ανοίξτε τη βελόνα ώστε να εκτεθεί το συνδετικό τμήμα.
Norwegian Bokmål: Åpne pakningen med kanylen slik at koblingsporten kommer fram.
Greek: Κουτί με τέσσερις προγεμισμένες σύριγγες των 0,5 ml διαλύματος.
Norwegian Bokmål: Eske med fire ferdigfylte sprøyter med 0,5 ml oppløsning.
Greek: Εάν το ενέσιμο διάλυμα περιέχει σωματίδια ή εάν το χρώμα του δεν είναι διαυγές και άχρωμο, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται η προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Norwegian Bokmål: Dersom injeksjonsvæsken inneholder partikler eller hvis den ikke er helt fargeløs, må den ferdigfylte pennen ikke brukes.
Greek: Εάν έχετε οποιαδήποτε από τα παρακάτω συμπτώματα: - Κιτρίνισμα του δέρματος ή στο ασπράδι των οφθαλμών (ίκτερος) - Φαγούρα σε όλο το σώμα - Αίσθημα νοσηρότητας, νοσηρότητα (ναυτία και έμετος) - Το δέρμα μελανιάζει εύκολα.
Norwegian Bokmål: Dersom du får noen av disse symptomene: - gulfarging av huden eller det hvite i øynene (gulsott) - kløe overalt - kvalme og oppkast - huden får lett blåmerker.
Greek: Κάθε AVOSTARTCLIP θα πρέπει να χρησιμοποιείται μία φορά και, στη συνέχεια, να απορρίπτεται μαζί με την ποσότητα AVONEX που τυχόν παραμένει στη σύριγγα.
Norwegian Bokmål: Hver AVOSTARTCLIP skal brukes én gang og deretter kastes sammen med restene av AVONEX i sprøyten.
Greek: Το συνιστώμενο σημείο ενδομυϊκής ένεσης χρησιμοποιώντας AVONEX PEN είναι το άνω, έξω τμήμα του μηριαίου μυ.
Norwegian Bokmål: Anbefalt intramuskulært injeksjonssted ved bruk av AVONEX penn er øverste del av muskelen på yttersiden av låret.
Greek: Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού συχνές μη γνωστές μυϊκές κράμπες, αυχεναλγία, μυαλγία2, αρθραλγία, πόνος στα άκρα, οσφυαλγία, μυϊκή δυσκαμψία, μυοσκελετική δυσκαμψία συστηματικός ερυθηματώδης λύκος, μυϊκή αδυναμία, αρθρίτιδα
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett vanlige ikke kjent muskelkrampe, nakkesmerter, myalgi2, artralgi, smerter i ekstremiteter, ryggsmerter, muskelstivhet, stivhet i muskler og skjelett systemisk lupus erythematosus, muskelsvekkelse, artritt
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών περιέχει…
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget...
Greek: Η σύριγγα στο εσωτερικό της πένας είναι μια προγεμισμένη σύριγγα του 1 ml από γυαλί (Τύπου I) με πώμα ασφαλείας και πώμα εισχώρησης εμβόλου (βρωμοβουτύλιο) που περιέχει 0,5 ml διαλύματος.
Norwegian Bokmål: Sprøyten inne i pennen er en 1 ml ferdigfylt sprøyte av glass (Type I) med hette (som viser om den har vært åpnet) og stempelpakning (brombutyl) som inneholder 0,5 ml oppløsning.
Greek: - Υπολειτουργικός ή υπερλειτουργικός θυρεοειδής - Νευρικότητα ή άγχος, συναισθηματική αστάθεια, παράλογες σκέψεις ή ψευδαισθήσεις (βλέπετε ή ακούτε πράγματα που δεν υπάρχουν στην πραγματικότητα), σύγχυση ή ιδέες αυτοκτονίας - Μούδιασμα, ζάλη, σπασμοί ή κρίσεις και ημικρανία - Αίσθηση των παλμών της καρδιάς σας (αίσθημα παλμών), γρήγορος ή ακανόνιστος καρδιακός παλμός ή καρδιακά προβλήματα που έχουν τα ακόλουθα συμπτώματα: μειωμένη ικανότητα για άσκηση, ανικανότητα να μένει κανείς ξαπλωμένος ανάσκελα στο κρεβάτι, δυσκολία στην αναπνοή ή πρήξιμο στους αστραγάλους - Ηπατικά προβλήματα όπως περιγράφονται παραπάνω - Κνιδωτικό εξάνθημα ή εξάνθημα που μοιάζει με φυσαλίδες, φαγούρα, επιδείνωση ψωρίασης εάν την έχετε - Πρήξιμο ή αιμορραγία στη θέση ένεσης ή θωρακικός πόνος μετά από μια ένεση - Αύξηση ή μείωση βάρους - Μεταβολές στα αποτελέσματα των εξετάσεων συμπεριλαμβανομένων και των μεταβολών στις εξετάσεις της ηπατικής λειτουργίας - Πνευμονική αρτηριακή υπέρταση: Η πνευμονική αρτηριακή υπέρταση είναι μια νόσος που χαρακτηρίζεται από σοβαρή στένωση των αιμοφόρων αγγείων των πνευμόνων με αποτέλεσμα την αύξηση της πίεσης των αιμοφόρων αγγείων που μεταφέρουν το αίμα από την καρδιά στους πνεύμονες.
Norwegian Bokmål: - en for lite aktiv eller overaktiv skjoldbruskkjertel - nervøsitet eller engstelse, følelsesmessig ustabilitet, irrasjonelle tanker eller hallusinasjoner (at man ser eller hører ting som ikke eksisterer), forvirring og selvmord - nummenhet, svimmelhet, kramper eller anfall, samt migrene - man blir oppmerksom på at hjertet slår (hjertebank), en rask eller uregelmessig hjerterytme eller hjerteproblemer som kan ha følgende symptomer: nedsatt evne til å trene, ikke være i stand til å ligge flatt i sengen, kortpustethet eller hovne ankler - leverproblemer som beskrevet ovenfor - elveblest eller blemmeaktig utslett, kløe, forverring av psoriasis hvis du allerede har det - hevelse eller blødning på injeksjonsstedet, eller brystsmerter etter en injeksjon - vektøkning eller vekttap - forandringer i testresultater, som også omfatter endringer i tester av leverfunksjonen - pulmonal arteriell hypertensjon: En sykdom med betydelig innsnevring av blodårene i lungene,
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για την κατάθλιψη Εάν έχετε σοβαρή κατάθλιψη ή ιδέες αυτοκτονίας, δεν πρέπει να χρησιμοποιήσετε το Avonex.
Norwegian Bokmål: Dersom du har en alvorlig depresjon eller selvmordstanker, må du ikke bruke Avonex.
Greek: Διαταραχές του γαστρεντερικού συχνές έμετος, διάρροια, ναυτία2
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer vanlige oppkast, diaré, kvalme2
Greek: Η καλύτερη περιοχή είναι το άνω, έξω τμήμα του μηριαίου μυ.
Norwegian Bokmål: Det beste området er øverste del av muskelen på yttersiden av låret.
Greek: Το Avostartclip προσαρτάται στη σύριγγα και σας δίνει τη δυνατότητα να αυξήσετε σταδιακά τη δόση του Avonex που λαμβάνετε όταν ξεκινάτε τη θεραπεία για πρώτη φορά.
Norwegian Bokmål: Avostartclip festes på sprøyten og gjør det mulig å øke Avonex-dosen gradvis ved oppstart av behandlingen.
Greek: Τα στοιχεία βασίζονται πάνω στον αριθμό των ατόμων που ανέφεραν ότι είχαν αυτές τις ενέργειες.
Norwegian Bokmål: Dette er bivirkningene som personer meldte fra om da Avonex ble testet ut. Tallene er basert på hvor mange som sa at de hadde hatt disse bivirkningene.
Greek: Διαταραχές του ενδοκρινικού συστήματος μη γνωστές υποθυρεοειδισμός, υπερθυρεοειδισμός
Norwegian Bokmål: Endokrine sykdommer ikke kjent hypotyreoidisme, hypertyreoidisme
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ Τμήμα πολυσυσκευασίας.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
Greek: Συμπτώματα παρόμοια με γρίπης
Norwegian Bokmål: Influensalignende symptomer
Greek: Τα πιο συχνά προσομοιάζοντα με γρίπη συμπτώματα περιλαμβάνουν μυαλγία, πυρετό, ρίγη, εφίδρωση, εξασθένιση, κεφαλαλγία και ναυτία.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte influensalignende symptomene er myalgi, feber, frysninger, svetting, asteni, hodepine og kvalme.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΣΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE INDRE KARTONG
Greek: Όνομα και διεύθυνση των παρασκευαστών που είναι υπεύθυνοι για την αποδέσμευση των παρτίδων Biogen (Denmark) Manufacturing ApS, Biogen Allé 1, DK-3400 Hillerød, Δανία Στο έντυπο φύλλο οδηγιών χρήσης του φαρμακευτικού προϊόντος πρέπει να αναγράφεται το όνομα και η διεύθυνση του παρασκευαστή που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση της σχετικής παρτίδας.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere ansvarlig for batch release Biogen (Denmark) Manufacturing ApS, Biogen Allé 1, DK-3400 Hillerød, Danmark.
Greek: Οξικό νάτριο, τριυδρικό Παγόμορφο οξικό οξύ Υδροχλωρική αργινίνη Πολυσορβικό 20
Norwegian Bokmål: Natriumacetattrihydrat Eddiksyre, konsentrert Argininhydroklorid Polysorbat 20
Greek: Θα πρέπει να σας έχει δοθεί η κατάλληλη εκπαίδευση για τον τρόπο ένεσης του Avonex.
Norwegian Bokmål: Du skal ha fått opplæring i hvordan du injiserer Avonex.
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το AVONEΧ PEN
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker AVONEX penn
Greek: Για περισσότερες λεπτομέρειες, μιλήστε με τον γιατρό σας.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen hvis du trenger mer informasjon.
Greek: Προγεμισμένη σύριγγα του 1 ml από γυαλί (Τύπου Ι) με πώμα ασφαλείας και πώμα εισχώρησης εμβόλου (βρωμοβουτύλιο) που περιέχει 0,5 ml διαλύματος.
Norwegian Bokmål: 1 ml ferdigfylt sprøyte av glass (Type I) med hette (av en type som viser om den er uåpnet) og stempelpakning (brombutyl) som inneholder 0,5 ml oppløsning.
Greek: EU/1/97/033/004
Norwegian Bokmål: EU/1/97/033/003 EU/1/97/033/004
Greek: Αναφέρθηκε ότι προέκυψαν συμβάντα σε διάφορες χρονικές στιγμές κατά τη διάρκεια της θεραπείας και ότι ενδέχεται να προκύψουν συμβάντα μερικές εβδομάδες έως μερικά έτη από την έναρξη της θεραπείας με ιντερφερόνη βήτα.
Norwegian Bokmål: Hendelser ble rapportert på ulike tidspunkter i løpet av behandlingen og kan oppstå flere uker til flere år etter oppstart av behandling med interferon beta.
Greek: 5 Απόρριψη
Norwegian Bokmål: 5 Håndtering av avfall
Greek: Τριυδρικό οξικό νάτριο, παγόμορφο οξικό οξύ, υδροχλωρική αργινίνη, πολυσορβικό 20, ύδωρ για ενέσιμα.
Norwegian Bokmål: Natriumacetattrihydrat, konsentrert eddiksyre, argininhydroklorid, polysorbat 20, vann til injeksjonsvæsker.
Greek: Επιληψία ή άλλες διαταραχές με επιληπτικές κρίσεις που δεν ελέγχονται με φαρμακευτική αγωγή Σοβαρά προβλήματα στους νεφρούς ή το ήπαρ Χαμηλό αριθμό λευκών αιμοσφαιρίων ή αιμοπεταλίων, που ενδεχομένως προκαλεί αυξημένο κίνδυνο λοίμωξης, αιμορραγίας ή αναιμίας Προβλήματα με την καρδιά σας, που ενδεχομένως προκαλούν συμπτώματα όπως θωρακικό άλγος (στηθάγχη), ιδιαίτερα μετά από κάποια δραστηριότητα, πρησμένους αστραγάλους, δυσκολία στην αναπνοή (συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια) ή ανώμαλο καρδιακό παλμό (αρρυθμίες).
Norwegian Bokmål: - lavt antall hvite blodceller eller blodplater, som kan medføre økt risiko for infeksjon, blødning eller blodmangel - hjerteproblemer, som kan gi symptomer som brystsmerte (angina), særlig etter å ha vært i aktivitet, hovne ankler, kortpustethet (kongestiv hjertesvikt) eller uregelmessig hjerterytme (arytmi).
Greek: Σε περίπτωση που δεν υπάρχει δυνατότητα φύλαξης στο ψυγείο, το AVONEX PEN μπορεί να φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου (μεταξύ 15oC και 30oC) για διάστημα ως και μία εβδομάδα.
Norwegian Bokmål: Dersom kjøleskap ikke er tilgjengelig kan AVONEX penn oppbevares ved romtemperatur (15 °C30 °C) i opptil én uke.
Greek: Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ παράγραφο 6.1.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff(er) med kjent effekt For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Greek: Πρέπει να είναι διαυγές και άχρωμο.
Norwegian Bokmål: Den skal være klar og fargeløs.
Greek: Φυλάσσετε το AVONEX PEN στο εσωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως (βλ. παράγραφο 6.5).
Norwegian Bokmål: AVONEX penn oppbevares i innerkartongen for å beskytte mot lys (se pkt.
Greek: Σε αυτά συμπεριλαμβάνονται οποιαδήποτε φάρμακα για τα οποία δεν απαιτείται ιατρική συνταγή.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også alle reseptfrie legemidler.
Greek: Θα πρέπει να κάνετε ένεση χρησιμοποιώντας ένα μόνο Avonex Pen, μία φορά την εβδομάδα.
Norwegian Bokmål: Du skal bruke kun én Avonex penn, én gang i uken.
Greek: Αν το ενέσιμο διάλυμα περιέχει σωματίδια ή αν δεν είναι διαυγές και άχρωμο, η προγεμισμένη σύριγγα δεν πρέπει να χρησιμοποιείται.
Norwegian Bokmål: Dersom injeksjonsvæsken inneholder partikler eller ikke er helt fargeløs, må den ikke brukes.
Greek: 1. Χρησιμοποιείτε το Avonex Pen μόλις πριν πάτε για ύπνο.
Norwegian Bokmål: Bruk Avonex penn like før du legger deg. Du kan da sove deg gjennom bivirkningene.
Greek: Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα) - Απώλεια της όρεξης - Αίσθημα αδυναμίας και κούρασης - Αϋπνία - Κατάθλιψη - Έξαψη - Καταρροή - Διάρροια (χαλαρά κόπρανα) - Αίσθημα νοσηρότητας, νοσηρότητα (ναυτία ή εμετός) - Μούδιασμα ή μυρμήγκιασμα στο δέρμα - Εξάνθημα, μελάνιασμα του δέρματος - Αυξημένη εφίδρωση, νυχτερινή εφίδρωση - Πόνος στους μυς, τις αρθρώσεις, τους βραχίονες, τα πόδια ή τον αυχένα - Κράμπες στους μυς, δυσκαμψία στις αρθρώσεις και τους μυς - Πόνος, μελάνιασμα και ερυθρότητα στη θέση ένεσης - Μεταβολές στα αποτελέσματα των αναλύσεων αίματος.
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (forekommer hos opptil 1 av 10 personer) - nedsatt matlyst - følelse av å være kraftløs og trøtt - søvnproblemer - depresjon - rødming - rennende nese - diaré - kvalme og oppkast - nummenhet eller kribling i huden - utslett, blåmerker i huden - økt svetting, svetting om natten - smerter i muskler, ledd, armer, bein eller nakke - muskelkramper, stivhet i ledd og muskler - smerte, blåmerker og rødhet på injeksjonsstedet - endrede blodverdier.
Greek: Το Avonex χρησιμοποιείται για την αγωγή της σκλήρυνσης κατά πλάκας.
Norwegian Bokmål: Hva AVONEX brukes mot Avonex brukes til å behandle multippel sklerose (MS).
Greek: Εάν υπάρχει το οτιδήποτε για το οποίο έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Norwegian Bokmål: (Merknader) Hvis du er usikker på noe, spør lege eller apotek.
Greek: • Εισάγετε τη βελόνα απευθείας στο κάλυμμα της πένας.
Norwegian Bokmål: • Stikk kanylen rett inn i pennebeskytteren.
Greek: Τα αποτελέσματα του AVONEX στην αγωγή της σκλήρυνσης κατά πλάκας καταδείχτηκαν επίσης σε μία τυχαιοποιημένη διπλή τυφλή μελέτη η οποία συμπεριέλαβε 383 ασθενείς (AVONEX n=193,
Norwegian Bokmål: Effektene av AVONEX i behandling av MS er også vist i en randomisert, dobbeltblindet studie med 383 pasienter (AVONEX n=193, placebo n=190) som hadde hatt én episode med demyelinisering forbundet med minst to kompatible lesjoner i hjernen, vist ved MRI.
Greek: Συμπτώματα παρόμοια με της γρίπης, παρακάτω - Πονοκέφαλος.
Norwegian Bokmål: Influensalignende symptomer nedenfor - hodepine.
Greek: Μπορείτε να παρατηρήσετε το ενέσιμο διάλυμα μέσω ενός ωοειδούς παραθύρου προβολής φαρμάκου του AVONEX PEN.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæsken er synlig gjennom et ovalt inspeksjonsvindu på AVONEX penn.
Greek: Κάθε προγεμισμένη, αναλώσιμη συσκευή τύπου πένας μίας χρήσης περιέχει μία δόση AVONEX.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte penn til engangsbruk inneholder én enkelt dose med AVONEX.
Greek: • Κρατήστε το σώμα της πένας με το ένα χέρι, κάθετα ως προς το σημείο της ένεσης.
Norwegian Bokmål: • Hold hoveddelen av pennen i rett vinkel mot injeksjonsstedet med den ene hånden.
Greek: Η ένεση
Norwegian Bokmål: Injisere selv
Greek: Σε αυτά συμπεριλαμβάνονται οποιαδήποτε άλλα φάρμακα ακόμα και τα φάρμακα για τα οποία δεν απαιτείται ιατρική συνταγή.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder alle legemidler, også reseptfrie legemidler.
Greek: Μερικά πρόσωπα βρίσκουν ότι μετά την ένεση του Avonex, αισθάνονται σαν να έχουν γρίπη.
Norwegian Bokmål: Enkelte får en følelse av å ha influensa etter at de har injisert Avonex.
Greek: EU/1/97/033/006
Norwegian Bokmål: EU/1/97/033/005 EU/1/97/033/006
Greek: Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού όχι συχνές μητρορραγία, μηνορραγία
Norwegian Bokmål: Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer mindre vanlige metroragi, menoragi
Greek: Θα πρέπει να επιλέγεται ένα διαφορετικό σημείο κάθε εβδομάδα για την ενδομυϊκή ένεση (βλέπε παράγραφο 5.3).
Norwegian Bokmål: Det intramuskulære injeksjonsstedet bør endres hver uke (se pkt.
Greek: Eνέσιμο διάλυμα, σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn.
Greek: Εάν ενέσετε μεγαλύτερη δόση από την κανονική
Norwegian Bokmål: Hvis du har brukt mer enn én injeksjon med
Greek: Η ένεση του Avonex δεν συνιστάται να γίνεται στους γλουτούς.
Norwegian Bokmål: Injeksjon av Avonex i setet anbefales ikke.
Greek: 3Συγκοπτικό επεισόδιο μπορεί να εμφανιστεί μετά την ένεση του AVONEX, αποτελεί κατά κανόνα μεμονωμένο επεισόδιο που εμφανίζεται συνήθως με την έναρξη της θεραπείας, και δεν επαναλαμβάνεται στις επόμενες χορηγήσεις.
Norwegian Bokmål: Dette er vanligvis en enkeltepisode som forekommer ved behandlingsstart og som ikke skjer igjen ved påfølgende injeksjoner.
Greek: Παρέχεται η βελόνα για την ενδομυϊκή ένεση.
Norwegian Bokmål: Injeksjonskanylen som skal benyttes til intramuskulær injeksjon er vedlagt.
Greek: Δεν είναι γνωστό κατά πόσον ο μηχανισμός δράσης του AVONEX στη σκλήρυνση κατά πλάκας ακολουθεί την ίδια οδό όπως η βιολογική δράση, η οποία περιγράφεται ανωτέρω, διότι η παθοφυσιολογία της σκλήρυνσης κατά πλάκας δεν έχει καθορισθεί επαρκώς.
Norwegian Bokmål: Fordi patofysiologien ved MS ikke er fullstendig klarlagt, er det ikke kjent hvorvidt virkningsmekanismen til AVONEX ved MS er mediert på samme måte som de biologiske effektene som er beskrevet ovenfor.
Greek: Κρατήστε την πένα κατακόρυφα.
Norwegian Bokmål: Hold pennen rett opp-ned.
Greek: - Ότι η προγεμισμένη σύριγγα είναι σπασμένη.
Norwegian Bokmål: - pennen er ødelagt.
Greek: Malta Pharma.
Norwegian Bokmål: Pharma.
Greek: Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας των 0,5 ml περιέχει 30 μικρογραμμάρια (6 εκατομμύρια IU) ιντερφερόνης βήτα-1a.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte penn med 0,5 ml injeksjonsvæske inneholder 30 mikrogram (6 millioner IE) interferon beta-1a.
Greek: Luxembourg/Luxemburg Biogen Belgium NV/SA
Norwegian Bokmål: Luxembourg/Luxemburg
Greek: Τα συμβάντα παρατηρήθηκαν σε διάφορα χρονικά σημεία, μεταξύ των οποίων αρκετά χρόνια μετά την έναρξη της θεραπείας με ιντερφερόνη βήτα.
Norwegian Bokmål: Hendelsene ble rapportert ved ulike tidspunkt, inkludert opptil flere år etter oppstart med interferon beta.
Greek: Κάθε ξεχωριστή συσκευασία περιέχει ένα Avonex Pen, μία βελόνα και ένα κάλυμμα πένας.
Norwegian Bokmål: Hver enkelt pakning inneholder én Avonex penn, én kanyle og én pennebeskytter.
Greek: Μερικά πρόσωπα βρίσκουν ότι μετά τη χρήση του Avonex Pen, αισθάνονται σαν να έχουν γρίπη.
Norwegian Bokmål: Enkelte får en følelse av å ha influensa etter å ha brukt Avonex penn.
Greek: Κάθε προγεμισμένη σύριγγα των 0,5 ml περιέχει 30 μικρογραμμάρια (6 εκατομμύρια IU) ιντερφερόνης βήτα-1a.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte med 0,5 ml inneholder 30 mikrogram (6 mill. IE) interferon beta-1a.
Greek: Πώς ενεργεί το AVONEX
Norwegian Bokmål: Hvordan AVONEX virker
Greek: Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία (σφραγισμένη πλαστική θήκη) για να προστατεύεται από το φως (βλ. παράγραφο 6.5).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakningen (forseglet plastbrett) for å beskytte mot lys (se pkt.
Greek: Μέσα στη θήκη υπάρχει επίσης ξεχωριστή βελόνα για την ένεση.
Norwegian Bokmål: En separat kanyle til å sette injeksjonen er også inkludert i brettet.
Greek: άλγος της θέσης ένεσης, ερύθημα της θέσης ένεσης, μώλωπας της θέσης ένεσης, εξασθένιση2, άλγος, κόπωση2, αίσθημα κακουχίας, νυχτερινοί ιδρώτες αίσθημα καύσου της θέσης ένεσης αντίδραση της θέσης ένεσης, φλεγμονή της θέσης ένεσης, κυτταρίτιδα της θέσης ένεσης1, νέκρωση της θέσης ένεσης, αιμορραγία της θέσης ένεσης, θωρακικό άλγος
Norwegian Bokmål: smerte på injeksjonsstedet, rødhet på injeksjonsstedet, blåmerker på injeksjonsstedet, asteni2, smerte, fatigue2, sykdomsfølelse, svetting om natten svie på injeksjonsstedet reaksjon på injeksjonsstedet, inflammasjon på injeksjonsstedet, cellulitt på injeksjonsstedet1, nekrose på injeksjonsstedet, blødning på injeksjonsstedet, brystsmerte
Greek: Μία ένεση με χρήση του Avonex Pen, μία φορά την εβδομάδα.
Norwegian Bokmål: Anbefalt ukentlig dose Én injeksjon med Avonex penn, én gang i uken.
Greek: Σπρώξτε τη βελόνα πάνω στη σύριγγα.
Norwegian Bokmål: Press kanylen på sprøyten.
Greek: Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού συχνές όχι συχνές μη γνωστές εξάνθημα, αυξημένη εφίδρωση, μώλωπες αλωπεκία αγγειονευρωτικό οίδημα, κνησμός, φλυκταινώδες εξάνθημα, κνίδωση, επιδείνωση ψωρίασης
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer vanlige mindre vanlige ikke kjent utslett, økt svetting, kontusjon alopesi angionevrotisk ødem, pruritus, vesikuløst utslett, urtikaria, forverring av psoriasis
Greek: Μετά την απομάκρυνσή της από το ψυγείο, η προγεμισμένη σύριγγα του ΑVONEX θα πρέπει να αφήνεται για περίπου 30 λεπτά προκειμένου να αποκτήσει θερμοκρασία δωματίου (15°C - 30°C).
Norwegian Bokmål: Så snart AVONEX i ferdigfylt sprøyte er tatt ut av kjøleskapet bør den varmes opp til romtemperatur (15 °C-30 °C) i ca. 30 minutter.