FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Karriereforløb: Arbejdede som klinisk endokrinolog på et fransk hospital indtil 1987, hvor hun blev ansat i Direktoratet for Farmaci i Frankrigs sundhedsministerium.
Lithuanian: Karjera: Dirbo klinikos endokrinologe Prancūzijos ligoninėje iki 1987 m., po to buvo priimta į Prancūzijos sveikatos apsaugos ministerijos farmacijos valdybą.
Danish: Direktoratet for Farmaci i Frankrigs sundhedsministerium og i 1993 i det franske Lægemiddelagentur som CPMP-rapportør, afdelingsleder for Europæiske Procedurer og fra januar 1995 som fransk
Lithuanian: jis įsidarbino Prancūzijos sveikatos apsaugos ministerijos vaistų komisijoje, 1993 m.Prancūzijos vaistų agentūroje CPMP pranešėju, Europos procedūrų padalinio vadovu, o nuo 1995 m.Prancūzijos atstovu CPMP.
Danish: 25.-28. juli
Lithuanian: liepos 25-28 d.
Danish: Guideline on the clinical requirements for locally applied, locally acting products containing known constituents
Lithuanian: Guideline on the clinical requirements for locally applied, locally acting
Danish: Målsætninger: At gennemføre de nye lovgivningskrav vedrørende videnskabelig rådgivning
Lithuanian: Įgyvendinti naujus teisės aktų reikalavimus mokslinių konsultacijų srityje
Danish: Målsætning:
Lithuanian: Tikslas:
Danish: Mødegodtgørelser Videokonferencer
Lithuanian: Posėdžiai, kurių išlaidos kompensuojamos Vaizdo konferencijos
Danish: Dette harmoniseringsarbejde vil omfatte udvikling af retningslinjer for GMP på præparater anvendt inden for gen- og celleterapi.
Lithuanian: Į šį suderinimo darbą įeina GMP rekomendacijų produktams, naudojamiems genų ir ląstelių terapijai, paruošimas.
Danish: Antal delegerede, som fik godtgørelse
Lithuanian: Delegatų, kuriems išlaidos kompensuojamos,
Danish: Virkninger af en ny strategi for samarbejdet med WHO inden for rammerne af certificeringsordningen
Lithuanian: Naujo požiūrio į bendradarbiavimą su PSO įtakos valdymas sertifikavimo programos kontekste
Danish: I 1992 vendte hun tilbage til Tyskland, hvor hun i 1995 blev ansat som videnskabelig fuldmægtig i det tyske Miljøministerium.
Lithuanian: grįžo į Vokietiją, kur Aplinkos ministerijoje dirbo moksline administratore.
Danish: 2.2 Videnskabelig rådgivning og protokolbistand
Lithuanian: 2.2 Mokslinės konsultacijos ir protokolų rengimo pagalba
Danish: Lovgivningen kræver også, at agenturet giver oplysning om en ansøgers tilbageholdelse af sin ansøgning forud for udtalelsen, samt om afslag på markedsføringstilladelse.
Lithuanian: Pagal teisės aktus Agentūra taip pat privalo pateikti informaciją apie pareiškėjų atsiimtas paraiškas iki nuomonės pateikimo ir apie atsisakymą išduoti leidimą prekiauti.
Danish: I 1987 blev hun ansat som videnskabelig fuldmægtig i det tyske Miljøagentur, hvor hun deltog i risikovurderinger af industrikemikalier.
Lithuanian: ji buvo priimta į Vokietijos aplinkos agentūrą mokslinės administratorės pareigoms ir dirbo pramoninių chemikalų pavojaus įvertinimo srityje.
Danish: Retningslinje udvikles efter høring af konceptdokument
Lithuanian: Nuorodos bus parengtos po konsultacijų dėl koncepcinio dokumento
Danish: 1982-1994 ledende medicinsk rådgiver for det svenske samarbejdsprogram på sundhedsområdet i Vietnam.
Lithuanian: konsultantu farmacijos klausimais Švedijos sveikatos bendradarbiavimo programoje Vietname.
Danish: Offentliggørelse af resuméer af udtalelser på tidspunktet for CVMP's vedtagelse Løbende opdatering af EPAR i fasen efter tilladelsen med hensyn til proceduremæssige og videnskabelige aspekter
Lithuanian: CVMP priėmus nuomones, nedelsiant paskelbti nuomonių santraukas Nuolatinis EPAR atnaujinimas procedūriniu ir moksliniu požiūriu poregistraciniame etape
Danish: Tendenser: Anmodninger om GMP- og PMF- (masterfiler vedrørende plasma) inspektioner forventes at stige med 10 % i 2005.
Lithuanian: 2005 metais laukiama prašymų atlikti GMP ir PMF (plazmos nuolatinių bylų) inspekcijas skaičiaus padidėjimo 10 proc.
Danish: Jytte Lyngvig, næstformand i bestyrelsen, født 13. oktober 1953, dansk statsborger
Lithuanian: Jytte Lyngvig, Valdančiosios tarybos vicepirmininkė, g.1953 m.
Danish: Revideres i overensstemmelse med
Lithuanian: Turi būti peržiūrėtas, atsižvelgiant į
Danish: Afdelingen for mødestyring og konferencer vil opleve en markant stigning i sine aktiviteter i 2005.
Lithuanian: Organizuojamų posėdžių ir konferencijų skaičius turėtų smarkiai išaugti 2005 metais.
Danish: Sikkerhed i forbindelse med lægemidler og forbedring af agenturets primære aktiviteter vil fortsat være prioriterede indsatsområder i 2005.
Lithuanian: Agentūros pagrindinės veiklos optimizavimas Vaistų saugumas ir Agentūros pagrindinės veiklos tobulinimas išliks prioritetinėmis sritimis ir 2005
Danish: Listerne over europæiske eksperter kan efter anmodning besigtiges i EMEA.
Lithuanian: Šių ekspertų sąrašą galima gauti kreipiantis į EMEA.
Danish: At gennemføre EU‘s revision af lægemiddellovgivningen, navnlig med hensyn til EMEA's styrkede koordinerende rolle omkring lægemiddelovervågning og information om sikkerhedsaspekter
Lithuanian: Įgyvendinti naujuosius ES farmacinius teisės aktus susijusius su EMEA koordinacinio vaidmens stiprinimu farmakologinio budrumo ir informacijos pateikimo saugumo aspektais srityje
Danish: 50 % af gebyrerne til ansøgninger efter godkendelse og årlige gebyrer
Lithuanian: mokesčių už paraiškas, pateikiamas po leidimo prekiauti išdavimo ir metinių mokesčių
Danish: Efter et år inden for merchant banking var han økonomidirektør i et privat firma fra 1988 til 1995.
Lithuanian: Po metų darbo mažmeninėje bankininkystėje tapo privačios finansų bendrovės direktoriumi, kur dirbo nuo 1988 m.
Danish: Samarbejdet mellem CHMP og ansatte i sundhedssektoren samt ekspertforeninger vil blive videreudbygget
Lithuanian: Toliau bus plečiami ryšiai tarp CHMP ir sveikatos priežiūros specialistų bei mokslinių sąjungų.
Danish: I 1986 ansat ved Bordeaux' universitet, hvor han deltog i forskning inden for folkesundhed, bl.a. epidemiologi, klinisk forskning, lægemiddelovervågning, tropesygdomme og smitsomme sygdomme, økonomi og uddannelse inden for sundhedssektoren.
Lithuanian: jis ėmė bendradarbiauti su Bordo universitetu ir dalyvavo visuomenės sveikatos tyrimuose tokiose srityse, kaip epidemiologija, klinikiniai tyrimai, farmakologinis budrumas, tropinės ir infekcinės ligos, sveikatos ekonomika ir sveikatos švietimas.
Danish: Bidrag til EU's strategier på folkesundhedsområdet, herunder strategier, der vedrører pandemisk influenza, produkter fremstillet ved vævsteknik og pædiatriske lægemidler
Lithuanian: Prisidėti prie ES visuomenės sveikatos strategijos, pavyzdžiui, prie klausimų, susijusių su gripo pandemijomis, audinių inžinerijos produktais ir vaikams skirtais vaistais sprendimo
Danish: EMEA forventer, at interessen for at søge sådan rådgivning vil fortsætte og stige i kraft af nedsættelsen af en ny arbejdsgruppe for videnskabelig rådgivning vedrørende veterinærlægemidler Der forventes ni ansøgninger om videnskabelig rådgivning i år
Lithuanian: EMEA prognozuoja, kad tokių konsultacijų poreikis išliks ir gali išaugti, įsteigus naują mokslinę konsultacinę darbo grupę, skirtą veterinariniams vaistams
Danish: Bygninger/udstyr Husleje/afgifter Udgifter til databehandling Andre kapitaludgifter
Lithuanian: Duomenų apdorojimo išlaidos Kitos kapitalo sąnaudos
Danish: Henvisninger af sager i henhold til artikel 30 iværksættes primært med det formål at opnå harmonisering inden for Fællesskabet af de vilkår for tilladelse for produkter, der allerede er tilladt af medlemsstaterne.
Lithuanian: Kreipimosi procedūra pagal 30 straipsnį dažniausiai inicijuojama, siekiant suderinti valstybėse narėse jau leistų prekiauti vaistų leidimų išdavimo sąlygas Bendrijos ribose.
Danish: Certificeret specialist i farmakologi og toksikologi (Bavarian Chamber of Physicians).
Lithuanian: Valdybos patvirtintas farmakologijos ir toksikologijos specialistas (Bavarijos gydytojų rūmai).
Danish: Afsluttes efter offentlig høring
Lithuanian: Bus baigtas po viešų konsultacijų
Danish: Bidrag, hvis der anmodes derom (se BWP)
Lithuanian: Indėlis, jei bus pageidaujama (žr.
Danish: Bilag 3 Retningslinjer og arbejdsdokumenter i 2005
Lithuanian: 3 priedas 2005 metais ruošiamos rekomendacijos ir darbiniai dokumentai
Danish: Etablering af nye procedurer til gennemførelse af den nye lægemiddellovgivning (betinget godkendelse, fremskyndet vurdering, lægemidler med særlig udleveringstilladelse, udtalelser om lægemidler, der ikke markedsføres i EU (i samarbejde med WHO), grupper vedrørende videnskabelig rådgivning, udvidet anvendelse af den centraliserede procedure, osv.)
Lithuanian: Nustatyti naujas procedūras, reikalingas naujų farmacijos teisės aktų įgyvendinimui (leidimų prekiauti išdavimo su išlygomis, pagreitinto vaistų įvertinimo, vaistų panaudojimo labdaros tikslu, nuomonės apie vaistus skirtus išimtinai ne ES rinkai pateikimo (bendradarbiaujant su PSO), mokslinių konsultacinių grupių, išplėsto centralizuotos procedūros taikymo ir pan.)
Danish: Den administrerende direktør er i samråd med de videnskabelige udvalg ansvarlig for fastlæggelsen af administrative strukturer og procedurer, der gør det muligt at udvikle rådgivningen til virksomheder, bl.a. med hensyn til udvikling af nye behandlingsformer baseret på udførelsen af forskellige tests og forsøg, der er nødvendige for at påvise lægemidlers kvalitet, sikkerhed og virkninger.
Lithuanian: Vykdomasis direktorius atsako už administracinių struktūrų sukūrimą ir procedūrų nustatymą po konsultacijų su moksliniais komitetais, skatinančių konsultacijų plėtrą, ypač naujų gydymo metodų srityje, atliekant įvairius bandymus ir tyrimus, įrodančius vaistų kokybę, saugumą ir veiksmingumą.
Danish: EMEA kontrollerer, at produkter, der paralleldistribueres, overholder de gældende vilkår for EU-markedsføringstilladelsen.
Lithuanian: EMEA tikrina tokių lygiagrečiai platinamų vaistų atitikimą atitinkamoms Bendrijos leidimo sąlygoms.
Danish: I 2002 udnævnt til vicedirektør for internationale anliggender.
Lithuanian: buvo paskirtas direktoriumi tarptautiniams reikalams.
Danish: Etablering af en procedure for offentliggørelse af information om tilbagetrækning af ansøgninger og afslag på fællesskabsmarkedsføringstilladelser
Lithuanian: Informacijos apie paraiškų atsiėmimą ir atsisakymą išduoti Bendrijos leidimą paskelbimo procedūros nustatymas
Danish: Driftsstabilitetsplan - planen vil blive iværksat og testet Udvidelse af pladsen til både kontorer og møder
Lithuanian: Veiklos tęstinumo planas - turi būti atlikti mokymai ir plano patikrinimas Biuro ir posėdžių patalpų išplėtimas ir pritaikymas
Danish: ICH's aktiviteter vil fortsætte med to møder i 2005, og støtten og koordineringen fra agenturets side i overensstemmelse med den nye lægemiddellovgivning vil blive intensiveret
Lithuanian: Bendravimas su PSO, rengiant mokslinius posėdžius ir mokymus ICH veikla bus tęsiama 2005 metais dalyvaujant dviejuose susitikimuose ir stiprinant Agentūros teikiamą pagalbą ir koordinavimą vadovaujantis naujųjų farmacijos teisės aktų reikalavimais
Danish: EMEA vil yde støtte til workshops med interessenter, navnlig med akademiske forskningsorganisationer, der arrangeres på initiativ af COMP og CHMP, om nye videnskabelige og metodemæssige aspekter.
Lithuanian: EMEA teiks pagalbą, rengiant COMP ir CHMP inicijuotus seminarus naujais moksliniais ir metodologiniais klausimais.
Danish: Opnåelse af enighed om en endelig liste og en tidsplan for listen over lægemidler til harmonisering af produktresuméet med Kommissionen, efter anbefalinger fra koordineringsgruppen
Lithuanian: Pasiekti susitarimą su Komisija dėl galutinio vaistų sąrašo, pagal kurį bus suderinamos vaistų charakteristikų santraukos, ir terminų gavus koordinacinės grupės rekomendacijas
Danish: Type I-ændringer fortsætter med at vokse i takt med de samlede markedsføringstilladelser, med skønnede 25 for 2005.
Lithuanian: I tipo keitimų paraiškų skaičius nuolat auga, didėjant bendram leidimų prekiauti skaičiui (2005 metais prognozuojamos 25 paraiškos).
Danish: Karriereforløb: Wathion arbejdede først som farmaceut på et apotek.
Lithuanian: Wathion dirbo farmacininku vaistinėje.
Danish: Forbedring af det aktivitetsbaserede budgetplanlægningssystem Styring af videreuddannelse med henblik på løbende kompetenceudvikling og under hensyntagen til agenturets udvidede rolle på det videnskabelige område
Lithuanian: Profesinio mokymo vadyba, nukreipta į nuolatinio gebėjimų tobulinimo sistemos stiprinimą, atsižvelgiant į padidėjusį Agentūros vaidmenį mokslinėje srityje Darbuotojų įdarbinimas
Danish: 1974-1985 var han ledende revisor i Spanien ved Ernst and Young, og 1985-1995 var han finansinspektør ved
Lithuanian: jis dirbo auditoriumi Ispanijoje, Ernst and Young bendrovėje; nuo 1985 m.
Danish: Lovgivningen lægger vægt på gennemsigtighed, formidling og tilvejebringelse af information om spørgsmål vedrørende lægemiddelovervågning.
Lithuanian: Teisės aktuose akcentuojamas skaidrumas ir informacijos pateikimas farmakologinio budrumo klausimais.
Danish: At forbedre tilvejebringelsen af information i fasen efter tilladelsen i overensstemmelse med den nye lovgivning om ændringer af markedsføringstilladelsen
Lithuanian: Pagerinti informacijos pateikimą poregistraciniame etape, įgyvendinant teisės aktus reglamentuojančius pakeitimus leidimų prekiauti vaistu dokumentacijai
Danish: Health (OIE), og deltagelse i andre internationale fora.
Lithuanian: Darbo su Pasaulio sveikatos organizacija (PSO) ir Pasaulio gyvūnų sveikatos organizacija (OIE) tąsa ir dalyvavimas kituose tarptautiniuose forumuose.
Danish: resulterende i den største ændring af agenturets struktur og rolle siden dets oprettelse i 1995.
Lithuanian: įsigaliojo pirmoji naujųjų Europos Sąjungos farmacinių teisės aktų dalis, ko pasėkoje įvyko didžiausi Agentūros struktūros ir vaidmens pasikeitimai nuo jos įsteigimo 1995 metais.
Danish: Efter et 3-årigt ophold i Prag i Den Tjekkiske Republik, hvor hun sideløbende med sit arbejde i EFPIA arbejdede som konsulent i europæiske lægemiddelanliggender, blev hun ansat i Europa-Kommissionens afdeling for farmaceutiske produkter i september 1998.
Lithuanian: Po trejų metų, praleistų Prahoje, Čekijoje, kur, nenutraukdama darbo EFPIA, dirbo konsultante Europos farmacijos klausimais, 1998 m.
Danish: Kongerige og i alt 7 år i det britiske Medicines Control Agency.
Lithuanian: Pharmaceuticals farmakologinio budrumo ir reguliavimo reikalų direktoriaus pareigose JK, ir iš viso 7 metus JK Vaistų kontrolės agentūroje.
Danish: Bidrag fra EØS
Lithuanian: Dotacija iš EEE
Danish: Doktorgrad i klinisk farmakologi ved Barcelonas Autonome Universitet (UAB).
Lithuanian: Įgijo klinikinės farmakologijos daktaro laipsnį Barselonos autonominiame universitete (UAB).
Danish: Dr. Brasseur har beklædt en række undervisningsstillinger og er nu ansat som professor i ernæring og ernæringsrelaterede sygdomme ved
Lithuanian: Brasseur užėmė keletą pedagoginių pareigų ir šiuo metu yra mitybos ir su ja susijusių ligų srities dėstytojas Briuselio Laisvajame universitete.
Danish: Arbejdsgruppen vedrørende videnskabelig rådgivning
Lithuanian: Mokslinių konsultacijų darbo grupė
Danish: Sammendrag af de komparative budgetoversigter for 2003-2005:
Lithuanian: Lyginamieji biudžeto straipsniai sumine išraiška nuo 2003 iki 2005 metų yra tokie:
Danish: Dette vil være det første fulde år, hvor bestyrelsen efter indførelsen af den nye lægemiddellovgivning fungerer i sin nye sammensætning.
Lithuanian: Tai bus pirmieji pilni Valdančiosios tarybos veiklos metai, pasikeitus jos sudėčiai, kaip numatyta naujuosiuose farmacijos teisės aktuose.
Danish: litra b), i forordning 726/2004)
Lithuanian: 726/2004 79 straipsnis)
Danish: 1985-1993 var han direktør for medicinske anliggender i den franske farmaceutiske brancheforening og arbejdede derefter igen inden for medicinalindustrien indtil 1994.
Lithuanian: jis buvo Prancūzijos vaistų prekybos asociacijos medicininių reikalų direktoriumi, vėliau vėl dirbo vaistų pramonėje iki 1994 metų.
Danish: Derudover yder agenturet rådgivning til sponsorer af udpegede lægemidler til sjældne sygdomme.
Lithuanian: Be to, Agentūra teikia konsultacijas retųjų vaistų kūrėjams.
Danish: Arbejdet med konceptdokumentet fortsætter i 2005
Lithuanian: Darbas su koncepciniu dokumentu bus tęsiamas 2005 m.
Danish: Agenturet vil forbedre håndteringen af henvisningsprocedurer med det formål at afgive hurtigere udtalelser om spørgsmål vedrørende sikkerheden på lægemiddelområdet
Lithuanian: Agentūra tobulins kreipimosi procedūros vykdymą, stengdamasi sparčiau teikti nuomonę apie vaistų saugumą
Danish: I henhold til den nye lovgivning skal medlemsstaterne blive enige med koordineringsgruppen om en liste over lægemidler, for hvilke der skal udarbejdes produktresuméer for at fremme en harmonisering af veterinærlægemidler i EU.
Lithuanian: Nauji teisės aktai reikalauja, kad valstybės narės koordinacinėje grupėje susitartų dėl sąrašo vaistų, kuriems turi būti paruoštos suderintos vaisto charakteristikų santraukos.
Danish: Centrale initiativer: Der vil under gennemførelsen af den nye EU-lægemiddellovgivning blive lagt særlig vægt på udarbejdelse af vejledning vedrørende lovregler og procedurer, som vil supplere den løbende gennemgang af de eksisterende vejledningsdokumenter
Lithuanian: Įgyvendinant naujus ES farmacijos teisės aktus, didelė reikšmė bus teikiama reguliavimo ir procedūrinių rekomendacijų, kurios papildytų šiuo metu atnaujinamus rekomendacinius dokumentus, paruošimui
Danish: I 2005 vil agenturet målrette sin indsats mod at forberede sig på, at den nye lovgivning træder i kraft fuldt ud i årets sidste del
Lithuanian: 2005 metais Agentūra didžiausią dėmesį skirs visapusiškam naujųjų teisės aktų įgyvendinimui metų pabaigoje
Danish: I maj 1999 blev han ansat i EMEA, hvor han i de senere år hovedsagelig har beskæftiget sig med udpegelse af lægemidler til sjældne sygdomme og protokolbistand.
Lithuanian: gegužę buvo priimtas į EMEA ir pastaraisiais metais viena pagrindinių jo veiklos sričių buvo priskyrimo retiesiems vaistams ir protokolinės pagalbos vystymas
Danish: 2005 vil være det første hele år, hvor reglerne om adgang til EMEA's dokumenter, der blev vedtaget af bestyrelsen i maj 2004, kommer til at fungere.
Lithuanian: 2005 metai bus pirmieji pilni 2004 metų gegužės mėnesį Valdančiosios tarybos priimtų taisyklių,
Danish: Dr Keller er medlem af "American Society of Pharmacognosy" og " International Society for Medicinal Plant Research".
Lithuanian: Keller yra Amerikos farmakognozijos draugijos ir Tarptautinės vaistažolių tyrimų draugijos narys.
Danish: Beklæder på nuværende tidspunkt en stilling ved "Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte" som direktør og professor.
Lithuanian: Šiuo metu jis užima Federalinio vaistų ir medicinos prietaisų instituto direktoriaus ir profesoriaus pareigas.
Danish: For at leve op til sponsorers og patientorganisationers forventninger og under hensyntagen til størrelsen af fonden for lægemidler til sjældne sygdomme foreslås det, på linje med COMP's anbefalinger, at tilskuddet til gebyrnedsættelser skal have højeste prioritet i udviklings- og registreringsfasen samt skal omfatte:
Lithuanian: Siekiant patenkinti rėmėjų ir pacientų organizacijų lūkesčius, įvertinant retųjų vaistų fondo apimtį bei atsižvelgiant į COMP (Retųjų vaistų komiteto) rekomendacijas, siūloma nustatyti tokio dydžio mokesčių sumažinimą, kuris sudarytų maksimalią paskatą vaistų kūrimo ir leidimo išdavimo etape.
Danish: Agenturet sikrer fuld overholdelse af alle forskrifts- og kvalitetskrav til dokument- og arkiv- og sagsstyring.
Lithuanian: Agentūra užtikrina visapusišką dokumentų tvarkymo veiklos atitikimą visiems teisiniams ir kokybės reikalavimams.
Danish: Uddannelse efter kandidateksamen inden for intern medicin, endokrinologi, diabetologi og kardiologi.
Lithuanian: Podiplominės studijos vidaus ligų medicinos, endokrinologijos, diabetologijos ir kardiologijos srityse.
Danish: Guideline on the non-clinical documentation for mixed marketing
Lithuanian: Guideline on the non-clinical documentation for mixed marketing authorisation applications
Danish: Gennemgang og eventuel revision af core SPC.
Lithuanian: Pagrindinių SPC peržiūrėjimas ir galimas pataisytas leidimas.
Danish: Før han blev udnævnt til leder af afdelingen for lægemiddelovervågning, bestred han en række poster inden for vurdering henholdsvis før og efter godkendelse og var også den britiske delegerede, som deltog i CPMP's arbejdsgruppe vedrørende lægemiddelovervågning.
Lithuanian: Prieš tapdamas farmakologinio budrumo sektoriaus vadovu, jis dirbo keliuose postuose tiek priešregistracinės, tiek poregistracinės veiklos srityse, taip pat buvo JK atstovas CPMP farmakologinio budrumo darbo grupėje.
Danish: Det arbejde, der skal udføres i forbindelse med aktiviteter efter tilladelsen, såsom ændringer og produktserieudvidelser, vil stige støt i takt med det samlede antal markedsføringstilladelser.
Lithuanian: Poregistracinės veiklos, tokios kaip leidimų keitimas ir papildymas, darbo apimtis nuolat didėja didėjant bendram išduotų leidimų prekiauti skaičiui.
Danish: Den nye lovgivning fastsætter bestemmelser for gennemførelsen af risikostyringssystemet samt muligheden for at etablere et permanent opfølgningssystem for afvejning af fordele og risici.
Lithuanian: Naujieji teisės aktai numato rizikos valdymo sistemos diegimą ir galimybę įgyvendinti nuolatinį vaisto pavojaus ir naudos santykio stebėjimo sistemą.
Danish: Gennemførelse af budgettet for 2005 Budgetproces for budgettet for 2006
Lithuanian: 2005 metų biudžeto įgyvendinimas
Danish: EMEA offentliggør en europæisk offentlig evalueringsrapport (EPAR) efter kommissionsafgørelsen.
Lithuanian: Komisijai priėmus sprendimą, EMEA paskelbia Europos viešą įvertinimo pranešimą (EPAR).
Danish: Modtagne/skønnede nye ansøgninger om veterinærmedicinske lægemidler (input)
Lithuanian: Pateiktos/prognozuojamos naujos paraiškos veterinariniams vaistams
Danish: Centrale initiativer:
Lithuanian: Pagrindinės iniciatyvos:
Danish: Disse skøn vedrører centralt godkendte produkter Skønnet for elektronisk indberetning af ikke-centralt godkendte produkter i relation til EU- og ikke-EU-sager er 15 000
Lithuanian: Prognozuojamas elektroniniu būdu pateikiamų pranešimų apie vaistus, kuriems leidimas buvo išduotas necentralizuotu būdu, iš ES ir trečiųjų šalių skaičius - 15 000
Danish: 6.2 Møder og konferencer i EMEA 6.3 Styring og offentliggørelse af EMEA-dokumenter
Lithuanian: 6.2 EMEA vykstantys posėdžiai ir konferencijos 6.3 EMEA dokumentų tvarkymas ir paskelbimas
Danish: Tilvejebringelse af målrettet og ajourført information om procedurer for nye behandlingsformer og teknologier
Lithuanian: Kryptingos ir reguliariai atnaujintos informacijos apie procedūras taikomas naujiems gydymo būdams ir technologijoms pateikimas
Danish: Certifikaterne attesterer, at der er udstedt markedsføringstilladelse, og at reglerne for god fremstillingspraksis for lægemidler i EU er overholdt, og skal efter hensigten vedlægges ansøgninger om markedsføringstilladelse i og ved eksport til lande uden for EU.
Lithuanian: Šie pažymėjimai patvirtina leidimą prekiauti ir vaistų geros gamybos praktiką ES ir pateikiami kartu su paraiškomis dėl leidimo prekiauti suteikimo ir eksportuojant vaistą į ES nepriklausančias šalis.
Danish: Udvikling af procedurer for videnskabelig rådgivning i overensstemmelse med den nye lovgivning, herunder procedurer for specifik bistand til små og mellemstore virksomheder og for nye behandlingsformer
Lithuanian: Mokslinių konsultacijų procedūrų, atitinkančių naujųjų teisės aktų reikalavimus, paruošimas, ypač kreipiant dėmesį į paramos teikimą mažoms ir vidutinėms įmonėms ir naujų gydymo būdų srityje
Danish: At gennemføre de nye lovkrav og forbedre kvaliteten af vurderingen af sådanne ansøgninger og overholde forskriftsmæssige frister
Lithuanian: Įgyvendinti naujus teisės aktų reikalavimus ir padidinti paraiškų įvertinimo kokybę, laikantis nustatytų laiko terminų
Danish: Der vil være et fortsat behov for at tilpasse, ajourføre og opgradere EudraVigilance-databasen og databehandlingsnetværket i samarbejde med agenturets IT- og projektstyringsgrupper
Lithuanian: EudraVigilance duomenų bazė ir duomenų apdorojimo tinklas turi būti nuolat pritaikomi besikeičiantiems poreikiams, prižiūrimi ir atnaujinami, bendradarbiaujant su Agentūros IT ir projekto vadybos grupėmis