FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Altre informazioni su Pemetrexed Krka
Bulgarian: Допълнителна информация за Pemetrexed Krka
Italian: Sintesi di Pemetrexed Krka e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Bulgarian: Общ преглед на Pemetrexed Krka и защо е разрешен за употреба в ЕС
Italian: Pemetrexed Krka è un medicinale antitumorale usato nel trattamento di due tipi di carcinoma polmonare:
Bulgarian: Pemetrexed Krka е лекарство за рак, което се използва за лечение на два вида рак на белия дроб:
Italian: Il principio attivo di Pemetrexed Krka, pemetrexed, è un medicinale citotossico (un medicinale che uccide le cellule in attiva divisione, come le cellule tumorali) appartenente al gruppo degli "antimetaboliti".
Bulgarian: Активното вещество в Pemetrexed Krka, пеметрексед, е цитотоксично лекарство (лекарство, което унищожава делящи се клетки, каквито са раковите), принадлежащо към групата на „антиметаболитите".
Italian: Non sono stati necessari studi di "bioequivalenza" per verificare se Pemetrexed Krka viene assorbito in modo simile al medicinale di riferimento e determina lo stesso livello di principio attivo nel sangue perché, essendo Pemetrexed Krka somministrato mediante infusione in vena, il principio attivo viene rilasciato direttamente nella circolazione sanguigna.
Bulgarian: Не са необходими проучвания за „биоеквивалентност", за да се изследва дали Pemetrexed Krka се абсорбира подобно на референтното лекарство, така че да има същото ниво на активното вещество в кръвта.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Pemetrexed Krka?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Pemetrexed Krka?
Italian: Pemetrexed Krka è disponibile come polvere per soluzione per infusione (flebo) in vena.
Bulgarian: Pemetrexed Krka се предлага под формата на прах за приготвяне на инфузионен разтвор (вливане) във вена.
Italian: Come agisce Pemetrexed Krka?
Bulgarian: Как действа Pemetrexed Krka?
Italian: • il carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio avanzato, del tipo noto come "non squamoso": il medicinale è usato in associazione a cisplatino in pazienti non trattati precedentemente oppure in monoterapia in pazienti che sono stati sottoposti in precedenza a un trattamento antitumorale.
Bulgarian: авансирал недребноклетъчен рак на белия дроб от вида „несквамозен", като се прилага в комбинация с цисплатин при пациенти, които не са лекувани преди това, или самостоятелно при пациенти, на които вече е прилагано лечение за рак.
Italian: Come si usa Pemetrexed Krka?
Bulgarian: Как се използва Pemetrexed Krka?
Italian: Pemetrexed Krka contiene il principio attivo pemetrexed.
Bulgarian: Pemetrexed Krka съдържа активното вещество пеметрексед (pemetrexed).
Italian: (per prevenire il vomito) e fluidi (per prevenire la disidratazione) prima o dopo aver assunto la dose di cisplatino.
Bulgarian: Когато Pemetrexed Krka се прилага с цисплатин, преди или след получаване на дозата цисплатин трябва да се прилагат също антиеметично лекарство (за предотвратяване на повръщане) и течности (за предотвратяване на обезводняване).
Italian: Chieda al suo farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате.
Italian: Ogni scatola contiene un flaconcino.
Bulgarian: Всяка кутия съдържа един флакон.
Italian: È necessaria un'ulteriore diluizione.
Bulgarian: Необходимо е по-нататъшно разреждане.
Italian: Giustificazione per non includere il Braille accettata.
Bulgarian: including Braille accepted.
Italian: Anche le analisi di sensibilità dei principali obiettivi di efficacia sono state valutate sulla popolazione Protocol Qualified (PQ).
Bulgarian: Сензитивните анализи на главните крайни точкиза ефективност също са оценявани върху протокол-квалифицираната (PQ) популация.
Italian: Questo è equivalente al 2,7% della massima dose raccomandata giornaliera di sodio per un adulto.
Bulgarian: Това количество е еквивалентно на 2,7 % от препоръчителния максимален дневен хранителен прием на натрий за възрастен.
Italian: Le analisi di efficacia che utilizzano la popolazione PQ sono consistenti con le analisi sulla popolazione ITT e supportano la non inferiorità di AC verso GC.
Bulgarian: Анализите на ефективността, използващи PQ популацията, се съвместими с анализите за ITT популацията и подкрепят не по-малката ефективностна AЦ срещу ГЦ.
Italian: - Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Bulgarian: С неизвестна честота: честотата не може да бъде оценена по наличните данни:
Italian: *Definizione della frequenza: Molto comune - ≥ 10%; Comune - > 5% e < 10%.
Bulgarian: Много чести - ≥ 10%; Чести - > 5% и < 10%.
Italian: Ogni flaconcino da
Bulgarian: Всеки флакон от
Italian: Il medico parlerà con lei sul potenziale rischio di assumere Pemetrexed Krka durante la gravidanza.
Bulgarian: Лекарят Ви ще обсъди с Вас възможния риск от прием на Пеметрексед Krka по време на бременност.
Italian: In base alla data prevista per l'infusione di Pemetrexed Krka e/o alla sua funzionalità renale, il medico dovrà consigliarla su quali medicinali può assumere e quando può assumerli.
Bulgarian: В зависимост от планирания ден за инфузия на Пеметрексед Krka и/или от състоянието на бъбречната функция е необходимо лекарят да Ви посъветва кои лекарствени продукти можете да приемате и кога можете да ги вземате.
Italian: La confezione di 1 flaconcino è disponibile in una scatola.
Bulgarian: Опаковка от 1 флакон се предлага в кутия.
Italian: * p-value riferito al confronto tra i due bracci.
Bulgarian: *p - стойността отнасяща се до сравнение между рамената
Italian: Vaccini vivi attenuati (eccetto il vaccino per la febbre gialla, per il quale l'uso contemporaneo è controindicato): rischio di malattia sistemica eventualmente con esito fatale.
Bulgarian: Живи атенюирани ваксини (с изключение на тази за жълта треска, за която едновременното приложение е противопоказано): риск от системно, вероятно фатално, заболяване.
Italian: Non eseguire la somministrazione se viene osservata la presenza di particelle.
Bulgarian: Да не се употребява при наличие на частици.
Italian: Se non viene usato immediatamente, i tempi di conservazione del prodotto in uso e le condizioni prima dell'uso sono di responsabilità dell'utilizzatore e non dovrebbero superare le 24 ore a temperatura compresa tra 2°C e 8°C.
Bulgarian: Ако не бъде употребен веднага, потребителят е отговорен за времето и условията на съхранение преди употреба и то не трябва да бъде повече от 24 часа при температура 2С до 8С.
Italian: Il pretrattamento con desametasone (o equivalente) può ridurre l'incidenza e la gravità delle reazioni cutanee (vedere paragrafo 4.2).
Bulgarian: Предварителното лечение с дексаметазон (или еквивалент) може да намали честотата и тежестта на кожните реакции (вж. точка 4.2).
Italian: Non sono state osservate differenze statisticamente significative in nessuna altra reazione avversa individuale di Grado 3/4/5 con una esposizione più lunga.
Bulgarian: При по дълга експозиция не са наблюдавани статистически значими разлики при никоя от другитеотделни нежелани реакции от степен 3/4/5.
Italian: La stabilità chimica e fisica durante l'uso delle soluzioni di pemetrexed ricostituite e per infusione è stata dimostrata per 24 ore a temperatura compresa tra 2°C e 8°C (e 25°C).
Bulgarian: Химичната и физичната стабилност при употреба на разтворени (реконституирани) и приготвени за инфузия ратвори на пеметрексед е била доказана за 24 часа при температура 2°C до 8°C (и 25°C).
Italian: L'uso di Pemetrexed Krka durante la gravidanza deve essere evitato.
Bulgarian: Употребата на Пеметрексед Krka трябва да се избягва по време на бременност.
Italian: Il medico può decidere di modificare la dose o ritardare il trattamento a seconda delle sue condizioni generali e se le cellule del sangue risultassero troppo basse.
Bulgarian: Лекарят може да реши, дали да промени дозата или да отложи лечението, в зависимост от общото Ви състояние и ако броят на кръвните клетки е твърде нисък.
Italian: ** derivato dal termine "renale/genitourinario - altro".
Bulgarian: **който е получен от термина "бъбречен/генито-уринарни друг".
Italian: Calcolare la dose e il numero di flaconcini di Pemetrexed Krka necessari.
Bulgarian: Изчислете дозата и броя на необходимите флакони
Italian: SuMvaITime (months)
Bulgarian: Преживяемост (в месеци)
Italian: Abbreviazioni: ALT = alanina aminotransferasi; AST = aspartato aminotransferasi; CTCAE = Common Terminology Criteria for Adverse Event; NCI = National Cancer Institute; SGOT = aminotransferasi sierica glutammico ossalacetica; SGPT = aminotransferasi sierica glutammico piruvica.
Bulgarian: Съкращения: ALT = аланин аминотрансфераза; AST = аспартат аминотрансфераза: CTCAE = Общоприети терминологични критерии за нежелана лекарствена реакция (Common Terminology Criteria for Adverse Event); NCI = Национален онкологичен институт (National Cancer Institute); SGOT = серумна глутамат оксаласетат аминотрансфераза; SGPT = серумна глутамат пируват аминотрансфераза.
Italian: *p-values < 0,05 confrontando i due bracci pemetrexed/cisplatino e gemcitabina/cisplatino, utilizzando il Fisher Exact Test.
Bulgarian: *P-стойности <0,05, сравняващи пеметрексед/цисплатин с гемцитабин/ цисплатин, с използването на точен тест на Фишер.
Italian: Gli effetti indesiderati con Pemetrexed Krka possono comprendere:
Bulgarian: Нежелани ефекти на Пеметрексед Krka може да включват:
Italian: In caso di neurotossicità, l'aggiustamento della dose raccomandata per Pemetrexed Krka e cisplatino è descritta nella Tabella 3.
Bulgarian: В случай на невротоксичност, препоръчваното адаптиране на дозата на Пеметрексед Krka и цисплатин е представено в Таблица 3.
Italian: Tutti i gradi di tossicità(%)
Bulgarian: Всички степени на токсично ст (%)
Italian: Prima di ogni infusione, le saranno effettuati dei prelievi di sangue per valutare se ha una sufficiente funzionalità epatica e renale e per controllare che abbia abbastanza cellule nel sangue per ricevere
Bulgarian: Преди всяка инфузия ще Ви се вземат кръвни проби за преценка, дали са задоволителни бъбречната и чернодробна функции и да се провери, дали имате достатъчно кръвни клетки, за да получите Пеметрексед Krka.
Italian: Ai maschi sessualmente maturi è consigliato di non procreare durante il trattamento e nei 6 mesi successivi.
Bulgarian: Полово зрелите мъже трябва да бъдат съветвани да не планират да стават бащи по време на лечението и 6 месеца след лечението.
Italian: Una volta che i pazienti si sono ristabiliti, devono essere sottoposti di nuovo al trattamento secondo le linee guida indicate nelle Tabelle 1, 2 e 3 che sono applicabili per Pemetrexed Krka usato come singolo farmaco o in associazione con cisplatino.
Bulgarian: След възстановяване пациентите трябва да продължат лечението си, като се използват указанията в Таблици 1, 2 и 3, които се отнасят за Пеметрексед Krka, използван самостоятелно или в комбинация с цисплатин.
Italian: - Se ha dolore, arrossamento, gonfiore o ferite in bocca (molto comune).
Bulgarian: - Ако имате болка, зачервяване, отоци или язви в устата (много често).
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali, http://www.ema.europa.eu/
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) http://www.ema.europa.eu.
Italian: - Infiammazione della pelle, soprattutto degli arti inferiori con gonfiore, dolore e rossore
Bulgarian: - Възпаление на кожата, предимно на краката с оток, болка и зачервяване
Italian: Vedere paragrafo 2 "Pemetrexed Krka contiene sodio".
Bulgarian: Вижте точка 2 „Пеметрексед Krka съдържа натрий".
Italian: N = 863 0,94
Bulgarian: N=863 0,94a
Italian: Dei 939 pazienti trattati in induzione con pemetrexed più cisplatino, 539 pazienti sono stati randomizzati al trattamento di mantenimento con pemetrexed o placebo.
Bulgarian: От 939 пациенти, лекувани с пеметрекседплюс индукция с цисплатин, 539 пациенти са рандомизирани да получават поддържащо лечение с пеметрексед или плацебо.
Italian: Cos'è Pemetrexed Krka e a cosa serve
Bulgarian: Какво представлява Пеметрексед Krka и за какво се използва
Italian: - Coaguli di sangue nei vasi sanguigni polmonari (embolia polmonare).
Bulgarian: - Кръвни съсиреци в кръвоносните съдове на белияте дробове (белодробен емболизъм)
Italian: Definizione della frequenza: - Molto comune (≥ 1/10) - Comune (≥ 1/100,  1/10) - Non comune (≥ 1/1.000,  1/100) - Raro (≥ 1/10.000,  1/1.000) - Molto raro (<1/10.000)
Bulgarian: - Много чести (≥1/10), - Чести (≥1/100 до <1/10), - Нечести (≥1/1 000 до <1/100), - Редки (≥1/10 000 до <1/1 000), - Много редки (<1/10 000) - C неизвестна честота (не може да бъде оценена от наличните данни).
Italian: Contatti il medico se compare una grave eruzione cutanea, o prurito, o si formano vesciche (sindrome di Stevens-Johnson o necrolisi tossica epidermica).
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар, ако получите тежък обрив, или сърбеж, или мехури (синдром на Стивънс-Джонсън или токсична епидермална некролиза).
Italian: Clearance della creatinina** ridotta
Bulgarian: Намален креатининов клирънс**
Italian: Pemetrexed Krka può indurre stanchezza.
Bulgarian: Пеметрексед Krka може да Ви накара да се чувствате уморени.
Italian: Sono stati riportati alcuni casi di stravaso di pemetrexed che non sono stati considerati gravi dallo sperimentatore.
Bulgarian: Докладвани са няколко случая на екстравазация на пеметрексед, които не са оценени като сериозни от изследователя.
Italian: - Se avverte una improvvisa mancanza di respiro, intenso dolore al torace o ha tosse con sangue nell'espettorato (non comune) (può indicare un coagulo di sangue nei vasi sanguigni polmonari).
Bulgarian: - Ако изпитате внезапен задух, силна болка в гръдния кош или кашлица с кървави храчки (нечесто) (може да означава наличие на кръвен съсирек в кръвоносните съдове на белиите дробове).
Italian: Una volta all'interno della cellula, il pemetrexed è rapidamente ed efficacemente convertito in forme poliglutammate tramite l'enzima foli-poliglutammato sintetasi.
Bulgarian: Веднъж попаднал в клетката, пеметрексед бързо и ефективно се конвертира до полиглутаматни форми от ензима фолил полиглутамат синтетаза.
Italian: 50 % della dose precedente 100 % della dose precedente a
Bulgarian: 50 % от предишната доза 100 % от предишната доза а
Italian: Prima di iniziare un ciclo di chemioterapia, è necessario che i pazienti abbiano i seguenti valori: la conta totale dei neutrofili (ANC) deve essere  1.500 cellule/mm
Bulgarian: Преди започване на всеки цикъл на химиотерапия е нужно пациентите да имат абсолютен брой неутрофили (ANC) ≥ 1 500 клетки/mm
Italian: Per le precauzioni che devono essere prese prima della manipolazione o della somministrazione di Pemetrexed Krka, vedere paragrafo 6.6.
Bulgarian: За предпазни мерки, които трябва да бъдат взети преди работа или приложение на Пеметрексед Krka, вижте точка 6.6.
Italian: Si consiglia gli uomini di non concepire un figlio durante il trattamento con Pemetrexed Krka fino ai 6 mesi successivi e quindi di usare un contraccettivo efficace durante il trattamento con Pemetrexed Krka o fino ai 6 mesi successivi.
Bulgarian: Мъжете се съветват да не стават бащи по време на лечението и 6 месеца след лечението с Пеметрексед Krka и затова трябва да използват ефективна контрацепция по време на лечението с Пеметрексед Krka и до 6 месеца след това.
Italian: Vaccino per la febbre gialla: rischio di malattia generalizzata da vaccino ad esito fatale (vedere paragrafo 4.3).
Bulgarian: Ваксина за жълта треска: риск от фатална генерализирана болест вследствие на приложението ѝ (вж. точка 4.3.).
Italian: I pazienti devono essere monitorati per quanto riguarda la mielosoppressione durante la terapia e il pemetrexed non deve essere somministrato ai pazienti finché la conta totale dei neutrofili (ANC) non ritorna  1.500 cellule/mm
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат проследявани за миелосупресия по време на лечението и пеметрексед не трябва да се прилага на пациентите, докато абсолютният брой на неутрофилите (ANC) не се върне до ≥ 1 500 клетки/mm
Italian: ** Nel braccio pemetrexed/cisplatino, randomizzati e trattati (N = 225) e integrati per tutta la durata del trattamento (N = 167)
Bulgarian: В рамото с пеметрексед/цисплатин, рандомизирани и лекувани (N = 225) и изцяло с добавки (N = 167)
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta e sulla scatola dopo Scad./EXP.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката след „Годен до:".
Italian: Stevens-Johnson e la necrolisi tossica epidermica.
Bulgarian: Стивънс-Джонсън и токсична епидермална некролиза
Italian: Il trattamento con Pemetrexed Krka deve essere interrotto se un paziente manifesta una qualsiasi tossicità ematologica o non-ematologica di grado 3 o 4 dopo 2 riduzioni della dose o immediatamente se viene osservata neurotossicità di grado 3 o 4.
Bulgarian: Лечението с Пеметрексед Krka трябва да бъде прекратено, ако пациентът има някаква хематологична или нехематологична токсичност от степен 3 или 4 след намаление на две дози или незабавно, ако се наблюдава невротоксичност степен 3 или 4.
Italian: Molti dei pazienti in cui questi eventi si sono verificati presentava fattori di rischio predisponenti per lo sviluppo di eventi renali tra cui disidratazione, preesistente ipertensione o diabete.
Bulgarian: При повече от пациентите, при които това е наблюдавано има подлежащи рискови фактори за развитие на бъбречни събития, включително дехидратация или предшестваща хипертония или диабет.
Italian: Pemetrexed Krka è un medicinale usato nel trattamento dei tumori.
Bulgarian: Пеметрексед Krka е лекарствен продукт, използван за лечение на рак.
Italian: Evento**
Bulgarian: Събитие**
Italian: - Anemia emolitica immuno-mediata (distruzione dei globuli rossi dovuta ad anticorpi).
Bulgarian: - Имуномедиирана хемолитична анемия (разрушаване на червените кръвни клетки,
Italian: Foglio illustrativo: Informazioni per l'utilizzatore
Bulgarian: Листовка: информация за пациента
Italian: La dose di Pemetrexed Krka è 500 mg per ogni metro quadro di superficie corporea.
Bulgarian: Дозата на Пеметрексед Krka е 500 mg на всеки квадратен метър от телесната повърхност.
Italian: Dati clinici limitati ottenuti da un singolo studio controllato, randomizzato, di fase 3, suggeriscono che i dati di efficacia (sopravvivenza globale, sopravvivenza libera da progressione) di pemetrexed sono simili tra i pazienti precedentemente pretrattati con docetaxel (n = 41) ed i pazienti che non sono stati precedentemente trattati con docetaxel (n = 540).
Bulgarian: Ограничени клинични данни от друго рандомизирано контролирано проучване от фаза III навежда на мисълта, че данните за ефективност (обща преживяемост, преживяемост без прогресия) за пеметрексед са подобни между пациентите, предварително третирани с доцетаксел (N = 41), и пациентите, които не са получавали предварително лечение с доцетаксел (N = 540).
Italian: Tutti i gradi di tossicità
Bulgarian: Всички степени на токсичнос
Italian: Categoria farmacoterapeutica: agenti neoplastici, analoghi dell'acido folico, codice ATC: L01BA04.
Bulgarian: Антинеопластични средства, aналози на фолиевата киселина АТС код: L01BA04
Italian: Deve continuare ad assumere l'acido folico per 21 giorni dopo l'ultima dose di Pemetrexed Krka.
Bulgarian: Ще трябва да продължите да вземате фолиева киселина в продължение на 21 дни, след последната доза Пеметрексед Krka.
Italian: Non esistono dati sufficienti sull'uso di pemetrexed in pazienti con clearance della creatinina inferiore a 45 ml/min; pertanto l'uso di pemetrexed non è raccomandato (vedere paragrafo 4.4).
Bulgarian: Има недостатъчно данни за употребата на пеметрексед при пациенти с креатининов клирънс под 45 ml/min; затова употребата на Пеметрексед Krka не се препоръчва (вж. точка 4.4).
Italian: Riceverà inoltre un'iniezione di vitamina B12 (1000 microgrammi) nella settimana prima della somministrazione di Pemetrexed Krka e poi circa ogni 9 settimane (corrispondenti a 3 cicli di trattamento con Pemetrexed Krka).
Bulgarian: Също ще Ви направят инжекция с витамин В12 (1 000 микрограма) в седмицата, преди приложение на Пеметрексед Krka и след това приблизително на всеки 9 седмици (съответстващо на 3 курса лечение с Пеметрексед Krka).
Italian: Le proprietà farmacocinetiche del pemetrexed come singolo farmaco sono state valutate in 426 pazienti oncologici, con una diversità di tumori solidi, a dosi tra 0,2 e 838 mg/m somministrate per infusione in un periodo di 10 minuti.
Bulgarian: Фармакокинетичните свойства на пеметрексед след самостоятелно приложение са оценени при 426 пациенти с рак с различни солидни тумори в дози в обхвата между 0,2 и 838 mg/m
Italian: Se i pazienti sviluppano tossicità non-ematologiche  al grado 3 (neurotossicità esclusa), Pemetrexed Krka deve essere sospeso fino a quando non ritorna un valore inferiore o uguale a quello che il paziente aveva prima della terapia.
Bulgarian: Ако пациентите развият нехематологична токсичност ≥ 3-та степен (с изключение на невротоксичност), приложението на Пеметрексед Krka трябва да се отложи до достигане на стойности по-малки или равни на тези преди лечението на пациента.
Italian: I pazienti devono assumere giornalmente per via orale acido folico o un prodotto multivitaminico contenente acido folico (350-1.000 microgrammi).
Bulgarian: Пациентите трябва да приемат перорално фолиева киселина или мултивитаминен продукт, съдържащ фолиева киселина (350 до 1 000 микрограма) всекидневно.
Italian: 3 e la conta piastrinica  100.000 cellule/mm
Bulgarian: 3 и тромбоцити ≥ 100 000 клетки/mm
Italian: Eventi osservati raramente includono la sindrome di Stevens-Johnson e la Necrolisi epidermica tossica.
Bulgarian: Рядко наблюдавани събития са синдром на Stevens-Johnson и токсична епидермална некролиза.
Italian: Anche il cisplatino viene somministrato per infusione in una vena, circa 30 minuti dopo che l'infusione di Pemetrexed Krka è stata completata.
Bulgarian: Цисплатината също се прилага чрез инфузия в една от вените, и се дава приблизително 30 минути след завършване на инфузията с Пеметрексед Krka.
Italian: - Se avverte stanchezza, si sente svenire, si sente mancare facilmente il respiro o è pallido (poiché potrebbe avere meno emoglobina del normale che è molto comune).
Bulgarian: - Ако чувствате умора, слабост, лесно се задъхвате или ако изглеждате бледи (тъй като можете да имате по-нисък хемоглобин от нормалното, което е много често).
Italian: Grado di tossicità
Bulgarian: Степен на токсичнос
Italian: Deve assumerne almeno 5 dosi durante i sette giorni precedenti la prima dose di Pemetrexed Krka.
Bulgarian: Трябва да вземате поне 5 дози, по време на седемте дни преди първата доза Пеметрексед Krka.
Italian: L'analisi primaria di efficacia si basava sulla popolazione ITT.
Bulgarian: Първичният анализ на ефективността се основава на ITTпопулацията.
Italian: - Se comincia ad avvertire dolore al torace (comune) o ad avere un aumento del battito cardiaco (non comune).
Bulgarian: - Ако започнете да чувствате болка в гърдите (често) или имате ускорена сърдечна честота (нечесто).
Italian: Acido cloridrico (per l'aggiustamento del pH) Sodio idrossido (per l'aggiustamento del pH) (E524)
Bulgarian: Хлороводородна киселина (за корекция на pH) Натриев хидроксид (за корекция на pH) (E524)
Italian: Se presenta un accumulo di liquidi intorno ai polmoni, il medico potrebbe decidere di rimuovere il liquido prima di somministrarle Pemetrexed Krka.
Bulgarian: Ако имате натрупване на течност около белите дробове, лекарят може да реши да отстрани течността, преди да Ви даде
Italian: Altri medicinali e Pemetrexed Krka
Bulgarian: Други лекарства и Пеметрексед Krka
Italian: Posologia Pemetrexed Krka deve essere somministrato solamente sotto la supervisione di un medico qualificato per l'uso della chemioterapia antitumorale.
Bulgarian: Пеметрексед Krka трябва да бъде прилаган само под контрола на лекар, квалифициран в употребата на противотуморна химиотерапия.