FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Systemisk exponering av rosuvastatin ökade inte för patienter med Child-Pugh score 7 eller lägre.
Lithuanian: kartus didesnė rosuvastatino sisteminė ekspozicija negu tiems, kurių Child-Pugh rodiklis mažesnis.
Swedish: Interaktioner på grund av cytokrom P450 baserad metabolism förväntas därför inte.
Lithuanian: Atsižvelgiant į pateiktus duomenis, rosuvastatino sąveikos su kitais vaistais, kurią lemtų nuo citochromo P450 fermentų aktyvumo priklausomi metabolizmo pokyčiai, nereikėtų tikėtis.
Swedish: I en stor studie på patienter med heterozygot familjär hyperkolesterolemi behandlades 435 patienter med 20 mg till 80 mg Crestor (forcerad titrering).
Lithuanian: Plataus tyrimo metu Crestor dozę didinant nuo 20 mg iki 80 mg nepriklausomai nuo cholesterolio koncentracijos plazmoje pokyčių, tirtas šio vaisto poveikis 435 pacientams, sergantiems heterozigotine šeimine hipercholesterolemija.
Swedish: Värdering av njurfunktionen bör övervägas för dessa patienter (se 4.4 Varningar och försiktighetsmått).
Lithuanian: Tokiems pacientams gali būti tikslinga ištirti inkstų funkciją (žr.
Swedish: Särskilda patientgrupper: Ålder och kön: Inga kliniskt relevanta skillnader i farmakokinetik har setts beroende på ålder eller kön.
Lithuanian: Ypatingos populiacijos Amžius ir lytis kliniškai reikšmingos įtakos rosuvastatino farmakokinetikai neturi.
Swedish: • för patienter med gravt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance <30 ml/min).
Lithuanian: • pacientams, sergantiems sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu (kreatinino klirensas mažesnis kaip
Swedish: Fantasinamn
Lithuanian: Valejas
Swedish: Crestor är effektivt för vuxna patienter med hyperkolesterolemi, med eller utan hypertriglyceridemi,
Lithuanian: Crestor yra veiksmingas suaugusių pacientų, sergančių hipercholesterolemija su hipertrigliceridemija arba be jos, populiacijoms, nepriklausomai nuo rasės, lyties ir amžiaus, taip pat cukriniu diabetu bei šeimine hipercholesterolemija sergančių pacientų populiacijoms.
Swedish: • tidigare muskelsymtom vid behandling med annan HMG-CoA reduktashämmare eller fibrat
Lithuanian: • kitas HMG KoA reduktazės inhibitorius arba fibratas buvo sukėlęs toksinį poveikį raumenims;
Swedish: För patienter med sekundär hyperkolesterolemi orsakad av hypotyreoidism eller nefrotiskt syndrom bör den underliggande sjukdomen behandlas innan terapi med Crestor påbörjas.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems antrine hipercholesterolemija, susijusia su hipotiroze arba nefroziniu sindromu,
Swedish: En uppdaterad version av riskhanteringsplanen kommer att skickas till de nationella kompetenta myndigheterna inom 3 månader efter kommissionens beslut för denna procedur, för att spegla den uppdaterade informationen om den pediatriska populationen som beslutat av CHMP.
Lithuanian: Per 3 mėnesius po Komisijos sprendimo šioje procedūroje nacionalinėms įgaliotosioms institucijoms turi būti pateikta atnaujinta rizikos valdymo plano versija, atspindinti CHMP suderintą atnaujintą informaciją apie vaikų populiaciją.
Swedish: Villkor för marknadsföringstillstånden
Lithuanian: Rinkodaros teisių sąlygos
Swedish: De nationella kompetenta myndigheterna ska, under koordinering av referenslandet om relevant, försäkra att innehavarna av godkännande för försäljning uppfyller följande villkor:
Lithuanian: Koordinuojant referencinei valstybei narei (jei yra), nacionalinės įgaliotosios institucijos, turi užtikrinti, kad rinkodaros teisės turėtojai įvykdytų toliau pateikiamas sąlygas.
Swedish: Ta dosen en gång om dagen.
Lithuanian: Šį vaistą reikia gerti 1 kartą per parą.
Swedish: Produktinformationen kan senare bli uppdaterad av medlemsländernas myndigheter i samarbete med referenslandet, om så är lämligt, i enlighet med procedurerna angivet i kapitel 4 i avsnitt III i direktiv 2001/83/EC.
Lithuanian: Šią preparato informaciją vėliau gali keisti valstybių narių įgaliotosios institucijos, bendradarbiaudamos su referencine valstybe nare (jei yra), pagal procedūras, aprašytas Direktyvos 2001/83/EB III dalies 4 skyriuje.
Swedish: Behandling av hyperkolesterolemi
Lithuanian: Hipercholesterolemijos gydymas
Swedish: Hur du tar Crestor
Lithuanian: Kaip vartoti Crestor
Swedish: Vad Crestor är och vad det används för [Befintlig information i detta avsnitt bör ersättas med följande:] Crestor tillhör en grupp av läkemedel som kallas statiner.
Lithuanian: Kas yra Crestor ir kam jis vartojamas [Esamą šio skyriaus tekstą reikia pakeisti pateikiamu toliau.] Crestor priklauso vaistų, vadinamų statinais, grupei.
Swedish: Denna studie (n=176) lämpade sig ej för jämförelse av sällsynta biverkningar av läkemedlet.
Lithuanian: Šis tyrimas (n = 176) nebuvo skirtas retiems nepageidaujamiems reiškiniams vertinti.
Swedish: [Formuleringen i indikationen för behandling av hyperkolesterolemi bör ersättas med följande:]
Lithuanian: [Esamą tekstą hipercholesterolemijos gydymo indikacijai reikia pakeisti pateikiamu toliau.
Swedish: Barn under 6 år
Lithuanian: Jaunesniems kaip 6 metų vaikams
Swedish: Exponeringen för rosuvastatin var förutsägbar vad gäller dos och tid under en 2-årsperiod.
Lithuanian: Rozuvastatino ekspoziciją 2 metų laikotarpiu buvo galima apskaičiuoti atsižvelgiant į dozę ir laiką.
Swedish: • Du har andra faktorer som ökar risken att drabbas av hjärtinfarkt, stroke eller andra hälsoproblem relaterade till hjärta-kärl.
Lithuanian: Jums nustatyta kitų veiksnių, didinančių širdies priepuolio, insulto ar kitokių sutrikimų riziką.
Swedish: Crestor 40 mg tablett ska inte användas till barn.
Lithuanian: Crestor 40 mg tablečių vaikams vartoti negalima.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Crestor
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Crestor
Swedish: ÄNDRINGAR SOM SKA FÖRAS IN I RELEVANTA AVSNITT AV BIPACKSEDELEN FÖR CRESTOR OCH ASSOCIERADE NAMN
Lithuanian: PAKEITIMAI, KURIE TURI BŪTI ĮTRAUKTI Į ATITINKAMUS CRESTOR IR SUSIJUSIŲ PAVADINIMŲ PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKŲ SKYRIUS
Swedish: Rosuvastatin 5 mg, 10 mg och 20 mg uppnådde även statistiskt signifikanta genomsnittliga förändringar från baslinjen för följande sekundära lipid- och lipoproteinvariabler: HDL-C, TC, nonHDL-C,LDL-C/HDL-C, TC/HDL-C, TG/HDL-C, non HDL C/HDL-C, ApoB och ApoB/ApoA-1.
Lithuanian: Vartojus 5 mg, 10 mg arba 20 mg rozuvastatino, taip pat nustatyta statistikai reikšmingų vidutinių antrinių lipidų ir lipoproteinų rodiklių (DTL-C, bendrojo cholesterolio (BC), ne DTL-C, MTL-C/DTL-C, BC/DTL-C, TG/DTL-C, ne DTL-C/DTL-C, ApoB, ApoB/ApoA-1) pokyčių palyginus su pradiniais.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för rosuvastatin för alla grupper av den pediatriska populationen för behandling av homozygot familjär hyperkolesterolemi, primär kombinerad dyslipidemi och som prevention mot kardiovaskulära händelser (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti rozuvastatino tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis homozigotinei šeiminei hipercholesterolemijai ir pirminei sudėtinei (mišriai) dislipidemijai gydyti bei kardiovaskulinių reiškinių profilaktikai (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Swedish: Denna produktresumé och bipacksedel är resultatet av referralproceduren.
Lithuanian: Ši preparato charakteristikų santrauka ir pakuotės lapelis yra patvirtinti arbitražo procedūros metu.
Swedish: Säkerhet och effekt vid användning hos barn under6 år har inte studerats.
Lithuanian: Vartojimo jaunesniems kaip 6 metų vaikams saugumas ir veiksmingumas netirti.
Swedish: Vid studiestart var cirka 30% av patienterna i åldern 10-13 år och cirka 17%, 18%, 40% respektive 25% befann sig i Tannerstadium II, III, IV respektive V.
Lithuanian: Įtraukimo į tyrimą dieną maždaug 30 % pacientų buvo 10-13 metų; 17 %, 18 %, 40 % ir 25 % buvo atitinkamai II, III, IV ir V brendimo pagal Tanner stadijos.
Swedish: Maximal daglig dos av Crestor är 10 mg för barn i åldern 6-9 år och 20 mg för barn i åldern 10-17 år .
Lithuanian: Didžiausia Crestor paros dozė 6-9 metų vaikams yra 10 mg, o 10-17 metų - 20 mg.
Swedish: I slutet av den 40 veckor öppna titreringen till måldos perioden, med dosering på upp till maximalt 20 mg en gång dagligen, hade 70 av 173 patienter (40,5%) uppnått LDL-C-målet på mindre än 2,8 mmol/l.
Lithuanian: 40 savaičių atviros dozės didinimo iki tikslinės maksimalios (20 mg 1 kartą per parą) fazės pabaigoje 70 iš 173 pacientų (40,5 %) MTL cholesterolio koncentracija pasiekė tikslinę - mažesnę kaip 2,8 mmol/l.
Swedish: Crestor används till vuxna, ungdomar och barn från 6 års ålder för att behandla högt kolesterol.
Lithuanian: Crestor vartojamas suaugusiųjų, paauglių ir 6 metų bei vyresnių vaikų padidėjusiai cholesterolio koncentracijai mažinti.
Swedish: Vuxna, ungdomar och barn från 6 års ålder med primär hyperkolesterolemi (typ IIa, inkluderande heterozygot familjär hyperkolesterolemi) eller kombinerad hyperlipidemi (typ IIb) som tillägg till diet när effekt av diet och annan icke-farmakologisk behandling (t.ex. motion eller viktminskning) är otillräcklig.
Lithuanian: Suaugusiųjų, paauglių ir 6 metų bei vyresnių vaikų pirminės hipercholesterolemijos (IIa tipo, įskaitant heterozigotinę šeiminę hipercholesterolemiją) arba mišrios dislipidemijos (IIb tipo) gydymas (dietos poveikiui papildyti, kai jos ir kitų nefarmakologinių priemonių, pvz.
Swedish: LDL-C reducerades med 38,3%, 44,6% respektive 50,0% av rosuvastatin 5, 10 respektive 20 mg, jämfört med 0,7% för placebo.
Lithuanian: MTL cholesterolio (MTL-C) koncentracija sumažėjo 38,3 %, 44,6 % ir 50 % vartojant atitinkamai 5, 10 ir 20 mg rozuvastatino ir 0,7 % - vartojant placebą.
Swedish: Du har ordinerats Crestor därför att:
Lithuanian: Gydytojas Jums skyrė vartoti Crestor dėl nurodytų priežasčių.
Swedish: Titrering skall genomföras i enlighet med individuellt behandlingssvar och tolerabilitet hos pediatriska patienter, enligt rekommendationerna för pediatrisk population (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: Dozė parenkama atsižvelgiant į individualią organizmo reakciją ir individualų vaistinio preparato toleravimą, kaip nurodo pediatrinio gydymo rekomendacijos (žr.
Swedish: I en klinisk studie på barn och ungdomar som behandlades med rosuvastatin under 52 veckor observerades förhöjda CK-värden >10xULN och muskelsymtom efter motion eller ökad fysisk aktivitet oftare än i kliniska studier på vuxna (se avsnitt 4.8).
Lithuanian: 52 savaičių trukmės klinikinio tyrimo metu rozuvastatiną vartojusiems vaikams ir paaugliams, dažniau negu klinikinių tyrimų metu suaugusiesiems, kreatinkinazės aktyvumas padidėjo iki daugiau kaip10 kartų viršijančios viršutinę normos ribą ir pasireiškė raumenų simptomų po fizinio krūvio ar didesnio fizinio aktyvumo (žr. 4.8 skyrių).
Swedish: Tillägg till produktresumé och bipacksedel framlagt av den Europeiska läkmedelsmyndigheten
Lithuanian: Europos vaistų agentūros pateikti preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio pakeitimai
Swedish: Förändringarna var samtliga i riktning mot förbättrad lipidrespons och kvarstod under 2 år.
Lithuanian: Kiekvienas iš jų rodė palankų poveikį lipidų koncentracijoms, išlikusį 2 tyrimo metus.
Swedish: Crestor rekommenderas därför inte till barn under 6 år.
Lithuanian: Dėl to jaunesniems kaip 6 metų vaikams Crestor vartoti nerekomenduojama.
Swedish: Barn och ungdomar bör påbörja gängse kolesterolsänkande diet innan behandling med rosuvastatin påbörjas; denna diet skall fortsätta under behandlingen med rosuvastatin.
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai, prieš jiems skiriant rozuvastatino, turi pradėti laikytis standartinės cholesterolio kiekį mažinančios dietos ir toliau jos laikytis vartodami šį vaistinį preparatą.
Swedish: Patienterna i åldern 6-9 år (n=64) kunde upptitreras till en max-dos om 10 mg en gång dagligen, medan max-dosen för patienterna i åldern 10-17 år (n=134) var 20 mg en gång dagligen.
Lithuanian: 6-9 metų pacientams (n = 64) ją leista didinti iki 10 mg 1 kartą per parą, o 10-17 metų (n = 134) - iki 20 mg 1 kartą per parą.
Swedish: Pediatrisk population Pediatriskt bruk får endast hanteras av specialister.
Lithuanian: Vaikų populiacija Vaikams ir paaugliams šio vaistinio preparato gali skirti tik specialistai.
Swedish: Efter 24 månaders behandling med rosuvastatin var den genomsnittliga minskningen av minsta kvadratmedelvärdet (LS) från baslinjen för LDL-C -43 % (vid baslinjen: 236 mg/dl, månad 24: 133 mg/dl).
Lithuanian: Po 24 rozuvastatino vartojimo mėnesių mažiausių kvadratų metodu apskaičiuota MTL-C koncentracija, palyginus su pradine, buvo sumažėjusi 43 % (iš pradžių buvo 236 mg/dl, po 24 mėn.
Swedish: Pediatrisk population: Två farmakokinetiska studier med rosuvastatin (i tablettform) givet till pediatriska patienter i åldern 10-17 eller 6-17 år med heterozygot familjär hyperkolesterolemi (totalt 214 patienter) visade att exponeringen hos pediatriska patienter förefaller jämförbar med eller lägre än exponeringen hos vuxna patienter.
Lithuanian: 2 rozuvastatino tablečių farmakokinetikos 10-17 ar 6-17 metų vaikų, sergančių šeimine heterozigotine hipercholesterolemija, organizme tyrimai, kuriuose iš viso dalyvavo 214 pacientų, parodė panašią į suaugusiųjų arba mažesnę ekspoziciją vaikųorganizme.
Swedish: • Om patienten är under 18 år: Crestor 40 mg tablett är inte lämplig för barn och ungdomar under 18 år.
Lithuanian: Jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams Crestor 40 mg tabletės netinka.
Swedish: Rosuvastatin studerades också i en 2-årig öppen studie med titrering till måldos, där 198 barn i åldern 6-17 år med heterozygot familjär hyperkolesterolemi deltog (88 pojkar och 110 flickor), Tannerstadium <II-V).
Lithuanian: Be to, rozuvastatino poveikis tirtas 2 metų atviro tikslinės dozės parinkimo tyrimo metu. Jame dalyvavo 198 šeimine heterozigotine hipercholesterolemija sirgę vaikai (88 berniukai ir 110 mergaičių), kurių amžius buvo 6-17 metų, o brendimo stadija pagal Tanner < II-V. Pradinė dozė visiems pacientams buvo 5 mg rozuvastatino 1 kartą per parą.
Swedish: Efter 52 veckors studiebehandling påvisades ingen effekt på tillväxt, vikt, BMI eller könsmognad (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: Po 52 savaičių gydymo, taikyto tyrimo metu, poveikio augimui, svoriui, kūno masės indeksui ir lytiniam brendimui nenustatyta (žr. 4.4 skyrių).
Swedish: För de olika åldersgrupperna var genomsnittlig minskning av LS från baslinjen för LDL-C43 % (vid baslinjen: 234 mg/dl, månad 24: 124 mg/dl), -45 % (vid baslinjen: 234 mg/dl, 124 mg/dl ) och -35 % (vid baslinjen: 241 mg/dl, månad 24: 153 mg/dl) för åldersgruppen 6 till <10, 10 till <14 respektive 14 till <18 år.
Lithuanian: - 124 mg/dl), nuo 10 iki < 14 metų - 45 % (iš pradžių buvo 234 mg/dl, po 24 mėn.124 mg/dl) ir nuo 14 iki < 18 metų - 35 % (iš pradžių buvo 241 mg/dl, po 24 mėn.
Swedish: Det finns endast begränsad erfarenhet av behandling av barn i åldern 8-17 år med homozygot familjär kolesterolemi.
Lithuanian: Vartojimo homozigotine šeimine hipercholesterolemija sergantiems vaikams patirtį sudaro tik nedidelio 8-17 metų vaikų skaičiaus duomenys.
Swedish: 40 mg-tabletten är ej lämplig för pediatriska patienter.
Lithuanian: 40 mg tabletės vaikams ir paaugliams netinka.
Swedish: Du bör fortsätta med kolesterolsänkande diet och motion medan du tar Crestor.
Lithuanian: Vartojant Crestor, Jums toliau reikia cholesterolio koncentraciją mažinančios dietos ir fizinio krūvio.
Swedish: Detta betyder att du har ökad risk för att få en hjärtinfarkt eller stroke (slaganfall).
Lithuanian: Padidėjusi cholesterolio koncentracija Jūsų kraujyje (dėl to kyla širdies priepuolio ar insulto pavojus).
Swedish: Homozygot familjär hyperkolesterolemi; som tillägg till diet och annan lipidsänkande behandling (t.ex. LDL-aferes) eller när sådan behandling inte är lämplig.
Lithuanian: Homozigotinės šeiminės hipercholesterolemijos gydymas (dietos ir kitų lipidų koncentraciją mažinančių gydymo būdų, pvz.
Swedish: Utvärderingen av linjär tillväxt (kroppslängd), vikt, BMI (kroppsmasseindex) och sekundära tecken på könsmognad enligt Tanners stadieindelning hos pediatriska patienter i åldern 6 -17 år, som tog rosuvastatin, är begränsad till en två-årsperiod.
Lithuanian: Rozuvastatiną vartojančių 6-17 metų vaikų ir paauglių tiesinio augimo (ūgio), svorio, kūno masės indekso ir antrinių lytinio brendimo požymių pagal Tanner stebėjimo ir vertinimo duomenys apsiriboja 2 metų laikotarpiu.
Swedish: Pediatrisk population I en dubbelblind, randomiserad, multicenter, placebokontrollerad 12-veckorsstudie (n=176, 97 pojkar och 79 flickor) följd av en öppen 40-veckors dostitreringsfas med rosuvastatin (n=173, 96 pojkar och 77 flickor) erhöll patienter i åldern 10-17 år (Tanner-stadium II-V, flickor minst 1 år efter menarche) med heterozygot familjär hyperkolesterolemi rosuvastatin 5, 10 eller 20 mg eller placebo dagligen under 12 veckor, varefter alla erhöll rosuvastatin dagligen under 40 veckor.
Lithuanian: Į šį tyrimą įtraukti heterozigotine šeimine hipercholesterolemija sirgę 10-17 metų amžiaus II-V brendimo stadijos pagal Tanner pacientai (mergaitės - bent 1 metai po menstruacijų pradžios) iš pradžių 12 savaičių kasdien vartojo 5, 10 ar 20 mg rozuvastatino per parą arba placebą, o paskui 40 savaičių visi kasdien vartojo rozuvastatiną.
Swedish: Du har fått rådet att ta en statin, därför att kostförändringar och ökad motion inte var tillräckligt för att korrigera dina kolesterolnivåer.
Lithuanian: Šį statinų grupės vaistą Jums reikia vartoti dėl to, kad vien dieta ir fiziniu krūviu cholesterolio koncentracijos sureguliuoti nepavyko.
Swedish: Inga effekter på tillväxt, vikt, BMI eller könsmognad kunde påvisas efter 24 månaders behandling (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: Po 24 gydymo mėnesių poveikio augimui, kūno svoriui, KMI ar lytiniam brendimui nenustatyta (žr. 4.4 skyrių).
Swedish: Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsform, styrkor, administreringssätt av läkemedlet samt innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Lithuanian: Vaistinių preparatų pavadinimų, farmacinių formų, stiprumų, vartojimo būdų, ir rinkodaros teisės turėtojų valstybėse narėse sąrašas
Swedish: AstraZeneca Kft., 1113 Budapest, Bocskai út 134-146., Hungary
Lithuanian: Vengrija AstraZeneca Kft., 1113 Budapest, Bocskai út 134-146., Hungary
Swedish: 1, Place Renault 92844 Rueil-Malmaison Cedex, France
Lithuanian: Prancūzija AstraZeneca 1, Place Renault 92844 Rueil-Malmaison Cedex, France
Swedish: AstraZeneca Österreich GmbH, Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien,
Lithuanian: Austrija AstraZeneca Österreich GmbH, Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien,
Swedish: Tyskland AstraZeneca GmbH, 22876 Wedel,
Lithuanian: Vokietija AstraZeneca GmbH, 22876 Wedel,
Swedish: Radnička cesta 80 10000 Zagreb Croatia
Lithuanian: 10000 Zagreb
Swedish: AstraZeneca AS Postboks 6050, Etterstad 0601 Oslo Norway
Lithuanian: Norvegija AstraZeneca AS Postboks 6050, Etterstad
Swedish: Palazzo Galileo, Via F. Sforza, 20080 Basiglio (MI), Italy
Lithuanian: Sforza, 20080 Basiglio (MI), Italy
Swedish: Grekland AstraZeneca SA 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi, Athens Greece
Lithuanian: Graikija AstraZeneca SA 4 Theotokopoulou & Astronafton str
Swedish: AstraZeneca d.o.o.
Lithuanian: Kroatija AstraZeneca d.o.o.
Swedish: AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Lithuanian: Portugalija AstraZeneca Produtos Farmacêuticos,
Swedish: Rumänien AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street,
Lithuanian: Rumunija AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street,
Swedish: Bulgarien AstraZeneca Pharmaceuticals AB, S-151 85 Södertälje, Sweden
Lithuanian: Bulgarija AstraZeneca Pharmaceuticals AB, S-151 85 Södertälje, Sweden
Swedish: Kroatien
Lithuanian: Croatia
Swedish: Slovenien AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street
Lithuanian: Slovėnija AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street
Swedish: Bilaga I
Lithuanian: Nyderlanda i
Swedish: AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Sweden
Lithuanian: Švedija AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Sweden
Swedish: AstraZeneca Oy Itsehallintokuja 4 02600 Espoo Finland
Lithuanian: 02600 Espoo
Swedish: Innerförpackning Förpackningsstorlek
Lithuanian: Vidinė pakuotė Pakuotės dydis
Swedish: Det är särskilt viktigt att du:
Lithuanian: Ypač svarbu, kad Jūs:
Swedish: Andra substitutioner observerades mindre ofta.
Lithuanian: Kitos substitucijos stebėtos rečiau.
Swedish: • lågt antal röda blodkroppar
Lithuanian: • mažas raudonųjų kraujo kūnelių skaičius;
Swedish: • Ta detta läkemedel via munnen.
Lithuanian: • Šį vaistą vartokite per burną.
Swedish: Annat som du bör känna till
Lithuanian: Ką dar turite žinoti
Swedish: *)historiska kontroller
Lithuanian: *)istorinė kontrolė
Swedish: Din läkare kommer att kontrollera hur detta läkemedel fungerar för dig.
Lithuanian: Jūsų gydytojas stebės, kaip šis vaistas Jums padeda.
Swedish: Det finns ej adekvata och välkontrollerade studier hos gravida kvinnor.
Lithuanian: Nėra pakankamų ir gerai kontroliuojamų nėščių pacienčių tyrimų.
Swedish: • Den aktiva substansen är indinavir.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra indinaviras.
Swedish: Det är inte känt hur ofta de förekommer:
Lithuanian: Kaip dažnai jis pasireiškia, nėra žinoma:
Swedish: Immunsystemets huvudsakliga uppgift är att skydda dig från infektioner.
Lithuanian: Pagrindinė imuninės sistemos paskirtis yra apsaugoti Jus nuo infekcinių ligų.
Swedish: CD4-celler är en viktig del av ditt immunsystem.
Lithuanian: CD4 ląstelės yra svarbi Jūsų imuninės sistemos dalis.
Swedish: • öka antalet CD4 (T-)-celler.
Lithuanian: • padidinti CD4 (T) ląstelių kiekį.
Swedish: Det är inte känt hur ofta detta kan hända (kan inte beräknas från tillgängliga data), men reaktionen kan ibland vara svår och inkludera chock.
Lithuanian: Nežinoma, kaip dažnai jos gali pasireikšti (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis), tačiau kartais šios reakcijos gali būti sunkios ir sukelti šoką.
Swedish: Ingen särskild dosrekommendation kan ges.
Lithuanian: Nėra specialių dozavimo rekomendacijų.
Swedish: Se även avsnitt 4.2 och 4.3.
Lithuanian: Taip pat žr. 4.2 ir 4.3 skyrius.
Swedish: Detta kan bero på att kroppen återfått förmågan att bekämpa infektioner.
Lithuanian: Tai gali būti dėl to, kad organizmas vėl gali kovoti su infekcijomis.
Swedish: • svårigheter att somna
Lithuanian: • negalėjimas užmigti;
Swedish: Ingen av dessa substitutioner ensam var varken nödvändig eller tillräcklig för resistens.
Lithuanian: Nė viena iš šių substitucijų nebuvo nei būtina, nei pakankama sąlyga atsparumui atsirasti.
Swedish: Hos vissa av dessa patienter gavs ytterligare faktor VIII.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams papildomai reikėjo skirti VIII krešumo faktorių.
Swedish: Följande effekter kan förekomma:
Lithuanian: Gali pasireikšti šie poveikiai:
Swedish: • minska risken att du får sjukdomar förenade med hiv
Lithuanian: • sumažinti pavojų susirgti ligomis, susijusiomis su ŽIV,
Swedish: Interaktion genom effekt på transportproteiner kan inte uteslutas.
Lithuanian: Negalima atmesti sąveikos per poveikį transportiniams baltymams.
Swedish: • Om detta sker kommer din behandling att sluta fungera.
Lithuanian: • Jeigu taip nutiks, tai gydymas šiuo vaistu taps neveiksmingas.
Swedish: Mindre än 20% av indinavir utsöndras via njurarna.
Lithuanian: Mažiau kaip 20 % indinaviro išsiskiria pro inkstus.
Swedish: Delavirdin: 
Lithuanian: Delavirdinas: 
Swedish: Fortsätt helt enkelt att följa det vanliga schemat.
Lithuanian: Tiesiog toliau vartokite vaistą įprasta tvarka.
Swedish: CRIXIVAN hjälper till att:
Lithuanian: CRIXIVAN padeda:
Swedish: Farmakokinetiken för indinavir hos dessa 11 patienter 6 veckor efter förlossningen liknade i allmänhet den som observerats hos icke-gravida patienter i en annan studie (se avsnitt 4.6).
Lithuanian: Šioms 11 pacienčių indinaviro farmakokinetika, praėjus 6 savaitėms po gimdymo, apskritai buvo panaši į nenėščių pacienčių, stebėtą kitame tyrime (žr. 4.6 skyrių).
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.