FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: D'une manière générale, l'incidence des événements hépatiques symptomatiques a été comparable entre les hommes et les femmes participant à l'étude VERxVE.
Romanian: În ansamblu, incidența evenimentelor hepatice simptomatice a fost comparabilă între bărbații și femeile incluși în studiul VERxVE.
French: La pertinence clinique de ces données pour les populations européennes n'a pas été établie.
Romanian: Până în prezent, relevanța clinică a acestor date la populațiile din Europa nu a fost stabilită.
French: Viramune ne guérit pas l'infection au VIH.
Romanian: Viramune nu vindecă infecția cu HIV.
French: Interférons (Interférons pégylés alfa 2a et alfa 2b)
Romanian: Interferoni (pegilat interferon alfa 2a și alfa 2b)
French: Le volume maximal pouvant être prélevé en une seule fois est de 5 ml.
Romanian: Volumul maxim pe care îl puteți extrage o dată este de 5 ml.
French: Celles-ci peuvent devenir graves et même mettre votre vie en danger.
Romanian: Acestea pot deveni severe și chiar vă pot pune viața în pericol.
French: Les patients ayant participé à l'étude 2NN, qui faisaient encore l'objet d'un suivi actif à la semaine 48 lorsque l'étude s'est interrompue, et qui étaient encore traités dans le centre de l'étude, ont été sollicités pour participer à cette étude.
Romanian: Pacienți care au participat la studiul 2NN și care încă erau monitorizați activ în săptămâna 48, când studiul a fost închis, și erau încă sub tratament la clinica unde se desfășoară studiul, au fost rugați să participe la acest studiu.
French: Pour une dose plus importante, répéter les étapes 4 et 5 ci-dessus
Romanian: Dacă este necesară o doză mai mare, se repetă pașii 4-5 de mai sus.
French: 3 (11 % vs 0,9 %).
Romanian: (11,0% comparativ cu 0,9%).
French: Ceci est dû au fait que Viramune peut être partiellement éliminé de la circulation sanguine lors de la dialyse.
Romanian: Acest lucru se datorează faptului că Viramune poate fi eliminat parțial din sânge prin dializă.
French: Cette différence n'est pas considérée comme cliniquement significative.
Romanian: Acestă diferență nu este considerantă relevantă din punct de vedere clinic.
French: Les patients doivent être informés de la nécessité de prendre Viramune tous les jours conformément à la prescription.
Romanian: Pacienții trebuie informați asupra necesității de a lua Viramune în fiecare zi așa cum a fost prescris.
French: D'après les données disponibles à ce jour, il n'a pas été démontré que cela ait une incidence sur la réponse thérapeutique.
Romanian: Pe baza datelor disponibile până în prezent nu a fost evidențiat că acest lucru ar afecta răspunsul terapeutic.
French: Tout symptôme inflammatoire doit être évalué et un traitement doit être instauré si nécessaire.
Romanian: Orice simptom inflamator trebuie evaluat și atunci când este necesar se instituie tratamentul adecvat.
French: Autres informations :
Romanian: Alte informații:
French: Région - Amérique du Nord
Romanian: Regiune -America de Nord
French: Une légère neutropénie isolée et une hyperlactatémie ont été observées, qui ont disparu spontanément en une semaine sans aucune complication clinique.
Romanian: Au fost observate neutropenie ușoară, izolată și hiperlactatemie, care au dispărut spontan în interval de o săptămână fără complicații clinice.
French: Foie et voies biliaires
Romanian: Ficat și căi biliare
French: L'exposition à la clarithromycine a été diminuée de façon significative, l'exposition au métabolite 14OH a été augmentée.
Romanian: Expunerea la claritromicină a fost scăzută semnificativ, iar expunerea metabolitului 14-OH a crescut.
French: Hydroxyde de sodium (pour ajustement de pH) Eau purifiée.
Romanian: Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) Apă purificată.
French: Un cas de surdosage accidentel massif chez un nouveau-né a été rapporté.
Romanian: A fost raportat un caz de suprodozaj accidental masiv în cazul unui nou-născut.
French: • ont une surface corporelle de 1,17 m2 ou plus selon la formule de Mosteller.
Romanian: • au aria suprafeței corporale de 1.17 m2 sau mai mare sau conform formulei Mosteller.
French: Ces excipients peuvent causer des réactions allergiques au fil du temps.
Romanian: Aceste ingrediente pot produce în timp reacții alergice.
French: Qu'est-ce que Viramune et dans quels cas est-il utilisé
Romanian: Ce esteViramune și pentru ce se utilizează
French: Nombre de répondeurs/nombre total (%) Différence en % (IC à 95 %)
Romanian: Număr cu răspuns/număr total number (%) Diferențe în % (95% ÎI)
French: Les maladies autoimmunes peuvent survenir plusieurs mois après le début du traitement.
Romanian: Bolile autoimune pot să apară la mai multe luni după începerea tratamentului.
French: Résistances croisées
Romanian: Rezistență încrucișată
French: Les femmes semblent présenter un risque plus élevé de développer une éruption cutanée que les hommes, qu'elles reçoivent ou non un traitement comprenant la névirapine.
Romanian: Femeile par a prezenta un risc mai mare de dezvoltare a erupțiilor cutanate decât bărbații, indiferent dacă tratamentul include sau nu nevirapină.
French: 25 et plus
Romanian: 25 și peste
French: Enfants et adolescents Viramune suspension buvable peut être pris par des enfants de tout âge.
Romanian: Copii și adolescenți Viramune suspensie orală poate fi luat de copii de toate vârstele.
French: Y181C, K101E, G190A/S, K103N, V106A/M, V108I, Y188C/L, A98G, F227L et M230L.
Romanian: Y181C, K101E, G190A/S, K103N, V106A/M, V108I, Y188C/L, A98G, F227L și M230L.
French: Il peut être nocif pour les dents.
Romanian: Poate dăuna dinților.
French: Si vous oubliez de prendre Viramune
Romanian: Dacă uitați să luați Viramune
French: Les conséquences cliniques de cette diminution des concentrations résiduelles de bocéprevir n'ont pas été directement étudiées.
Romanian: Rezultatul clinic al acestei scăderi observate a concentrațiilor minime de boceprevir nu a fost evaluat în mod direct.
French: L'insuffisance rénale (légère, modérée ou sévère) n'a pas entraîné de modification significative des propriétés pharmacocinétiques de névirapine.
Romanian: Insuficiența renală (ușoară, moderată sau severă) nu a determinat modificări semnificative ale farmacocineticii nevirapinei.
French: Les concentrations de névirapine n'ont pas été mesurées ; aucun effet n'est attendu.
Romanian: Concentrațiile de nevirapină nu sunt măsurate, nu sunt de așteptat efecte.
French: Patients âgés de 16 ans et plus
Romanian: Pacienți cu vârsta de 16 ani și peste
French: Des réactions d'hypersensibilité (réactions allergiques) peuvent survenir.
Romanian: Pot să apară reacții de hipersensibilitate (alergice).
French: Les patients doivent être étroitement surveillés au cours des 18 premières semaines de traitement.
Romanian: Pacienții trebuie monitorizați intensiv în timpul primelor 18 săptămâni de tratament.
French: Enfants âgés de moins de trois ans
Romanian: Copii cu vârsta sub trei ani
French: Le critère principal de l'étude (pourcentage de patients ayant présenté des échecs thérapeutiques) et les critères secondaires de l'étude, ainsi que le schéma thérapeutique principal, ont été similaires à ceux de l'étude originale 2NN.
Romanian: Criteriile de evaluare finale principale (procentul pacienților cu eșec terapeutic) și criteriile de evaluare finale secundare ale studiului, precum și schema terapeutică principală au fost similare studiului inițial 2NN.
French: Parmi ces 50 patients, 28 ont développé une résistance à l'éfavirenz et 39 ont développé une résistance à l'étravirine (la mutation de résistance apparaissant le plus fréquemment étant Y181C).
Romanian: Dintre acești 50 pacienți, 28 au dezvoltat rezistentă la efavirenz și 39 au dezvoltat rezistență la etravirină (cea mai frecventă mutație asociată cu apariția rezistenței fiind Y181C).
French: De nombreuses études ont été réalisées sur l'utilisation de Viramune dans la transmission périnatale, notamment HIVNET 012.
Romanian: Au fost efectuate numeroase studii care au evaluat administrarea Viramune cu privire la transmiterea perinatală, în special HIVNET 012.
French: La catégorie de fréquence a été estimée par un calcul statistique basé sur le nombre total de patients exposés à la névirapine dans les études cliniques randomisées contrôlées (n=2 718).
Romanian: Categoria de frecvență a fost estimată prin calcul statistic pe baza numărului total de pacienți expuși la nevirapină în studiile clinice controlate randomizate (n=2718).
French: Cependant, le risque est toujours présent après cette période et une surveillance doit être maintenue à intervalles réguliers pendant tout le traitement.
Romanian: Cu toate acestea, riscul continuă să existe și după această perioadă și monitorizarea trebuie continuată la intervale regulate pe parcursul tratamentului.
French: LISTE DES EXCIPIENTS Excipients : contient du lactose (voir la notice pour plus d'information).
Romanian: LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți: includ lactoză (vezi prospectul pentru informații suplimentare).
French: Ce produit ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
Romanian: Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
French: Dans l'étude 1100.1526 (TRANxITION), aucun événement hépatique clinique de grade 3 ou 4 n'a été observé dans les différents groupes de traitement.
Romanian: În studiul clinic 1100.1526 (TRANxITION), nu au fost raportate evenimente hepatice de gradul 3 sau 4, în niciunul dintre grupurile de tratament.
French: Le délai d'apparition d'une résistance à la névirapine dans les cultures cellulaires n'a pas été modifié lorsque la névirapine a été utilisée en association avec plusieurs autres INNTI.
Romanian: Timpul de apariție al rezistenței la nevirapină în culturile de celule nu a fost modificat atunci când nevirapina a fost utilizată împreună cu alți câțiva INNRT.
French: Comme Viramune doit toujours être pris en association à d'autres médicaments antirétroviraux, vous devez suivre attentivement les instructions pour ces autres médicaments.
Romanian: Deoarece Viramune trebuie administrat întotdeauna împreună cu alte medicamente antiretrovirale HIV, trebuie să urmați cu grijă instrucțiunile de utilizare pentru celelalte medicamente.
French: Ceci doit être pris en compte chez les patients diabétiques.
Romanian: Acest lucru trebuie avut în vedere în cazul pacienților cu diabet zaharat.
French: Race - Blanche - Noire - Asiatique - Autre
Romanian: Rasă - Albi/caucazieni - Pacienți de culoare - Asiatici - Altele
French: ** Dont les cas suivants : perdu de vue, retrait du consentement, non-observance, absence d'efficacité, grossesse et autre.
Romanian: ** Include pierderea din urmărire, retrageri consimțite, absența complianței, absența eficacitatății, sarcină și altele.
French: Absorption : La névirapine est facilement absorbée après administration orale (> 90 %) chez des volontaires sains et des adultes infectés par le VIH-1.
Romanian: Nevirapina este rapid absorbită ( 90%) după administrare orală la voluntari sănătoși și la adulți infectați cu HIV-1.
French: Votre médecin pourra ensuite décider de reprendre le traitement par Viramune à une dose plus faible.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate apoi să decidă reluarea tratamentului cu o doză mai mică.
French: Environ la moitié des patients avaient été exposés pendant au moins trois ans à Viramune à libération immédiate avant de commencer l'étude 1100.1526.
Romanian: Aproximativ jumătate dintre pacienți au fost tratați anterior cu Viramune cu eliberare imediată cel puțin 3 ani înainte de a fi incluși în studiul 1100.1526.
French: Si les patients rapportent un tel événement, ils doivent être rassurés sur l'absence d'impact sur la réponse thérapeutique.
Romanian: Dacă pacienții raportează un astfel de eveniment trebuie avută în vedere asigurarea suplimentară în legătură cu lipsa de impact asupra răspunsului terapeutic.
French: Aucune différence n'a été observée sur la base de la formulation administrée (libération immédiate deux fois par jour ou libération prolongée une fois par jour).
Romanian: Nu au fost observate diferențe în funcție de forma farmaceutică administrată (cu eliberare imediată adminstrată de două ori pe zi sau cu eliberare prelungită adminstrată o dată pe zi).
French: Le numérateur 793 est le nombre de patients ayant répondu au traitement à 48 semaines (384 avec la formulation à libération immédiate et 409 avec la formulation à libération prolongée).
Romanian: Numărătorul 793 reprezintă numărul de pacienți care au răspuns la tratament până la săptămâna 48 (384 din grupul cu eliberare imediată și 409 din grupul cu eliberare prelungită).
French: Viramune doit être prescrit par des médecins expérimentés dans le traitement de l'infection par le VIH.
Romanian: Viramune trebuie administrat de către medicii care au experiență în tratamentul infecției HIV.
French: Toutes les études randomisées sur ce sujet ont spécifiquement exclu les femmes enceintes et les femmes enceintes étaient sous-représentées dans les études de cohorte ainsi que dans les méta-analyses.
Romanian: Toate studiile randomizate asupra acestei probleme au exclus femeile gravide, acestea fiind slab reprezentate atât în studiile de cohortă cât și în metaanalize.
French: 43,8 et plus
Romanian: 43,8 și peste
French: Le dénominateur 1 068 comprend 55 patients ayant arrêté le traitement au cours de la période d'initiation et deux patients randomisés n'ayant jamais été traités avec la dose randomisée.
Romanian: Numitorul 1068 include 55 pacienți care au întrerupt tratamentulîn timpul perioadei de inițiere, cât și doi pacienți care au fost repartizați randomizat, dar care nu au fost niciodată tratați cu doze randomizate.
French: Ne prenez jamais Viramune Si vous êtes allergique à la névirapine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Romanian: Nu luați Viramune - dacă sunteți alergic la nevirapină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6 ).
French: Lorsque d'autres médicaments antirétroviraux sont accessibles, le traitement par dose unique de Viramune doit être associé à d'autres médicaments antirétroviraux efficaces (comme indiqué dans les recommandations internationales validées).
Romanian: Atunci când sunt accesibile alte medicamente antiretrovirale, administrarea unei doze unice de Viramune ar trebui combinată cu medicamente antiretrovirale cu eficacitate suplimentară (așa cum se recomandă în ghidurile terapeutice recunoscute internațional).
French: Dans certains cas, l'atteinte hépatique a progressé malgré l'arrêt du traitement.
Romanian: În unele cazuri leziunile hepatice au avansat chiar dacă tratamentul a fost întrerupt.
French: Les études de carcinogénicité ont montré que la névirapine induisait des tumeurs hépatiques chez le rat et la souris.
Romanian: În studiile de carcinogenitate, nevirapina a indus tumori hepatice la șobolan și șoarece.
French: Une résistance croisée entre la névirapine et les inhibiteurs de la protéase, les inhibiteurs de l'intégrase ou les inhibiteurs d'entrée est improbable dans la mesure où les cibles enzymatiques impliquées sont différentes.
Romanian: Rezistență încrucișată între nevirapină și alți inhibitori de protează HIV, inhibitori de integrază HIV sau inhibitori de intrare HIV este puțin probabilă deoarece enzimele țintă implicate sunt diferite.
French: Viramune à libération immédiate
Romanian: Viramune cu eliberare imediată
French: Informez votre médecin si vous trouvez des morceaux de comprimés dans vos selles.
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă observați bucăți de comprimate în materiile fecalele.
French: Dans cette étude, aucune éruption cutanée de grade 3 ou 4 n'a été observée dans les différents groupes de traitement.
Romanian: În acest studiu, nu au fost raportate erupții cutanate tranzitorii de gradul 3 sau 4, în nici unul dintre grupurile de tratament.
French: Après injection intraveineuse chez des adultes sains, le volume de distribution (Vdss) de la névirapine a été de 1,21 ± 0,09 l/kg, ce qui suggère que la névirapine est largement distribuée chez l'homme.
Romanian: După administrarea intravenoasă la adulți sănătoși, volumul aparent de distribuție (Vdss) al nevirapinei a fost de 1,21  0,09 l/kg sugerând că nevirapina este distribuită larg în organismul uman.
French: - Amérique latine
Romanian: -America Latină
French: Au cours des 18 premières semaines de votre traitement par Viramune, il est très important que vous et votre médecin fassiez attention à tout signe d'atteinte hépatique ou cutanée.
Romanian: În primele 18 săptămâni de tratament cu Viramune este foarte important ca dumneavoastră și medicul dumneavoastră să vă supravegheați atent dacă apar reacții la nivelul ficatului sau pielii.
French: Il est conseillé aux patients de solliciter un avis médical s'ils éprouvent des douleurs et des arthralgies, une raideur articulaire ou des difficultés pour se mouvoir.
Romanian: Pacienții trebuie îndrumați să ceară sfatul medicului în cazul în care prezintă dureri și artralgii, redoare articulară sau dificultate la mișcare.
French: Les patients présentant une insuffisance hépatique doivent être attentivement surveillés afin de détecter tout signe de toxicité médicamenteuse.
Romanian: Pacienții cu insuficiență hepatică trebuie monitorizați cu atenție, în vederea evidențierii toxicității induse de medicament.
French: Cependant, environ 15 % de ces patients ayant une fibrose hépatique ont présenté des concentrations résiduelles de névirapine supérieures à 9 000 ng/ml (2 fois la concentration résiduelle moyenne habituelle).
Romanian: Cu toate acestea, aproximativ 15% dintre acești pacienți cu fibroză hepatică au concentrațiile minime ale nevirapinei peste 9000 ng/ml (de 2 ori mai mare decât media uzuală a concentrației minime).
French: Peau et tissu sous-cutané
Romanian: Pielea și țesuturile subcutanate
French: Les patients ayant arrêté le traitement au cours de la période d'initiation ont été exclus.
Romanian: Au fost excluși pacienții care au întrerupt tratamentul în perioada de inițiere.
French: La substance active de votre médicament est dénommée névirapine.
Romanian: Substanța activă a medicamentului dumneavoastră se numește nevirapină.
French: Ouvrir le flacon
Romanian: Deschideți flaconul
French: Ceci est dû à l'induction par le millepertuis des enzymes du métabolisme et/ou des protéines de transport.
Romanian: Aceasta se datorează inducției enzimelor de metabolizare a medicamentului și/sau a proteinelor de transport de către sunătoare.
French: Plus de 80 % de la radioactivité urinaire correspondent à des glycuroconjugués des métabolites hydroxylés.
Romanian: Mai mult de 80% din radioactivitatea din urină a fost determinată de glucuronoconjugații metaboliților hidroxilați.
French: 400 (1 × 400 mg)
Romanian: 400 (1 x 400 mg)
French: • sont < 8 ans et pèsent 25 kg ou plus
Romanian: • au vârsta < 8 ani și greutatea de 25 kg sau mai mare sau
French: Cette période d'initiation du traitement doit être respectée, car il a été observé qu'elle réduisait la fréquence des éruptions cutanées.
Romanian: Această perioadă de inițiere trebuie utilizată deoarece s-a observat că scade frecvența apariției erupțiilor cutanate tranzitorii.
French: Rarement, des syndromes d'insuffisance hépato-rénale ont été rapportés.
Romanian: Rareori au fost raportate cazuri de insuficiență hepatorenală.
French: De même, le risque d'une résistance croisée entre la névirapine et les INTI est faible dans la mesure où les molécules ont des sites de liaison différents sur la transcriptase inverse.
Romanian: În mod similar, potențialul unei rezistențe încrucișate între nevirapină și INRT este redus deoarece moleculele au diferite locuri de legare de revers transcriptază.
French: Les élévations asymptomatiques des Gamma-GT sont les événements les plus fréquents.
Romanian: Creșterile asimptomatice ale nivelelor GGT sunt cele mai frecvente.
French: Comment se présente Viramune et contenu de l'emballage extérieur
Romanian: Cum arată Viramune și conținutul ambalajului
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Viramune
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Viramune
French: Au cours d'études cliniques, Viramune a été associé à une augmentation du HDL-cholestérol et à une amélioration globale du rapport cholestérol total sur HDL-cholestérol.
Romanian: În studiile clinice, Viramune a fost asociat cu o creștere a HDL-colesterolului și o îmbunătățire generală a raportului dintre colesterolul total și HDL- colesterol.
French: ND = Non Déterminé, ↑ = Augmenté, ↓ = Diminué,  = Pas d'effet.
Romanian: ND = nedetectabil, ↑ = creștere, ↓ = scădere, ↔ = fără efect.
French: Traitement d'entretien une fois par jour par Viramune comprimés à libération prolongée (après la période d'initiation) :
Romanian: Schema de tratament de întreținere prin administrarea o dată pe zi a Viramune comprimate cu eliberare prelungită (după perioada de inițiere):
French: L'association de névirapine et d'éfavirenz n'ayant pas montré d'efficacité additionnelle et ayant entraîné plus d'événements indésirables que chacun des traitements utilisé séparément, cette association n'est pas recommandée.
Romanian: Deoarece tratamentul cu nevirapină asociată cu efavirenz nu a avut eficacitate sporită și a determinat mai multe evenimente adverse decât fiecare medicament luat separat, acest tratament nu este recomandat.
French: Ces symptômes seraient dus à une amélioration de la réponse immunitaire, permettant à l'organisme de combattre les infections qui pouvaient être présentes sans symptômes évidents.
Romanian: Se crede că aceste simptome se datorează unei ameliorări a răspunsului imun al organismului, care dă posibilitatea organismului să lupte cu infecții care este posibil să fi existat dar care nu au prezentat simptome evidente.
French: fatigue, pyrexie
Romanian: Frecvente fatigabilitate, pirexie
French: Triglycérides (mg/dl) * Le pourcentage de changement est la médiane des changements intra-patients par rapport aux valeurs initiales pour les patients disposant de valeurs initiales et à 48 semaines, mais il ne constitue pas une simple différence entre les valeurs initiales et les valeurs moyennes à la semaine 48.
Romanian: Trigliceride (mg/dl) * Modificarea procentualăreprezintă valoarea medină a modificărilor la același pacient testat față de valorile inițiale și cu cele din săptămâna 48- și nu reprezintă o simplă diferență între media valorilor ințiale și a valorilor din săptămâna 48.
French: - Afrique
Romanian: - Africa
French: En fonction des résultats, votre médecin pourra décider de suspendre ou d'interrompre le traitement par Viramune.
Romanian: În funcție de rezultat, medicul dumneavoastră poate să decidă întreruperea temporară sau definitivă a tratamentului cu Viramune.
French: Certains patients ont signalé la présence de résidus dans leurs selles pouvant ressembler à des comprimés intacts.
Romanian: Unii pacienți au raportat apariția în materiile fecale a unor resturi asemănătoare comprimatelor intacte.
French: L'utilisation simultanée de névirapine (400 mg) et d'éfavirenz (800 mg) a été associée à la plus forte fréquence d'événements indésirables cliniques et au plus fort taux d'échec thérapeutique (53,1%).
Romanian: Administrarea concomitentă de nevirapină (400 mg) cu efavirenz (800 mg) a fost asociată cu cea mai mare frecvență de apariție a evenimentelor adverse și cu cea mai mare rată de eșec terapeutic (53,1%).
French: Ils peuvent ressembler à des comprimés entiers mais il n'a pas été mis en évidence que cela affecte l'efficacité de la névirapine.
Romanian: Acestea pot arăta ca și comprimatele întregi dar nu s-a demonstrat că ar fi afectată eficiența nevirapinei.
French: Si vous prenez des contraceptifs oraux (par exemple la pilule) ou toute autre méthode de contraception hormonale pendant votre traitement par Viramune, vous devez utiliser en plus une méthode de contraception mécanique (par exemple des préservatifs) afin d'éviter une grossesse et la transmission du VIH à d'autres personnes.
Romanian: Dacă în timpul tratamentului cu Viramune luați contraceptive orale (de exemplu „pilule") sau utilizați alte metode hormonale de contracepție, ar trebui să utilizați contracepția de barieră (de exemplu prezervative) în plus pentru a preveni sarcina și transmiterea infecției HIV.