FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Yhteisvaikutustutkimuksessa terveillä vapaaehtoisilla samanaikaisesti annettu klaritromysiini (tehokas, mekanismiin perustuva CYP3A4entsyymin estäjä; 250 mg) hieman suurensi repaglinidin AUC-arvoa (1,4-kertaiseksi) ja huippupitoisuutta (1,7-kertaiseksi) ja keskimääräistä inkrementaalista seerumin insuliinin AUC-arvoa (1,5-kertaiseksi) ja huippupitoisuutta (1,6-kertaiseksi).
Slovak: V interakčnej štúdii u zdravých dobrovoľníkov, súbežné podávanie 250 mg klaritromicínu, silného inhibítora mechanizmu CYP3A4 nepatrne zvýšilo AUC repaglinidu 1,4 násobne a Cmax 1,7 násobne a zvýšilo stredný prírastok AUC sérového inzulínu 1,5 násobne a maximálnu koncentráciu 1,6 násobne.
Finnish: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletit
Slovak: Repaglinide Krka 0,5 mg tablety repaglinid
Finnish: 0,5 mg tabletit ovat valkoisia, pyöreitä, kaksoiskuperia ja viistoreunaisia.
Slovak: 0,5 mg tablety Repaglinidu Krka sú biele, okrúhle a obojstranne vypuklé so zrezanými okrajmi.
Finnish: Samanaikaisesti annettu trimetopriimi (kohtalainen CYP2C8-entsyymin estäjä; 160 mg 2 kertaa päivässä) ja repaglinidi (kerta-annos 0,25 mg) suurensivat repaglinidin AUC-arvoa (1,6-kertaiseksi), huippupitoisuutta (1,4-kertaiseksi) ja puoliintumisaikaa (1,2-kertaiseksi), mutta näillä ei ollut tilastollisesti merkitsevää vaikutusta verenglukoosiarvoihin.
Slovak: Súbežné podávanie trimetoprimu (160 mg dvakrát denne), slabého inhibítora CYP2C8 a repaglinidu (jednotlivá dávka 0,25 mg) spôsobila zvýšenie AUC, Cmax and t½ (1,6 násobne, 1,4 násobne a 1,2 násobne) repaglinidu so štatisticky nevýznamným efektom na hladiny glukózy v krvi.
Finnish: Myös samanaikaista itrakonatsolin (CYP3A4-entsyymin estäjä; 100 mg) käyttöä on tutkittu terveillä vapaaehtoisilla.
Slovak: Tiež bolo sledované súbežné podávanie 100 mg itrakonazolu, inhibítora CYP3A4, u zdravých dobrovoľníkov, pričom AUC vzrástla 1,4 násobne.
Finnish: Repaglinide Krka -tablettien säilyttäminen
Slovak: Reakcia na liečbu liekom Repaglinide
Finnish: Reseptilääke.
Slovak: Liečivo je repaglinid.
Finnish: Asiakirjaviite: EMEA/649384/2009 EMEA/H/C/1066
Slovak: Dok. č.: EMEA/649374/2009
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 11-2009.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 11-2009
Finnish: Suositeltu alkuannos on 0,5 mg. Tätä annosta voidaan lisätä viikon tai kahden viikon kuluttua.
Slovak: Odporúčaná úvodná dávka je 0,5 mg. Je možné, že túto dávku bude po jednom alebo dvoch týždňoch potrebné zvýšiť.
Finnish: Repaglinide Krkaa otetaan ennen aterioita, normaalisti 15 minuuttia ennen kutakin pääateriaa.
Slovak: Krka sa užíva pred jedlom, a to zvyčajne 15 minút pred každým hlavným jedlom.
Finnish: Sitä saa pyöreinä tabletteina (valkoinen: 0,5 mg; keltainen 1 mg; vaaleanpunainen 2 mg).
Slovak: Je dostupný vo forme okrúhlych tabliet (biele: 0,5 mg; žlté: 1 mg; ružové: 2 mg).
Finnish: Repaglinide Krkaa ei suositella alle 18-vuotiaille potilaille, koska valmisteen turvallisuudesta ja tehosta ei ole tietoa tässä ikäryhmässä.
Slovak: Krka sa neodporúča používať v prípade pacientov do 18 rokov, pretože v tejto vekovej skupine chýbajú informácie o bezpečnosti a účinnosti lieku.
Finnish: Jos potilas siirtyy toisen diabeteslääkkeen käytöstä Repaglinide Krkaan, suositeltu aloitusannos on 1 mg.
Slovak: Ak pacienti prechádzajú z jedného lieku proti cukrovke na tento, odporúčaná úvodná dávka je 1 mg.
Finnish: Lääkärin on säännöllisesti testattava potilaan verensokeria pienimmän vaikuttavan annoksen määrittämiseksi potilaalle.
Slovak: Lekár by mal pravidelne sledovať hladinu glukózy v krvi pacienta, aby určil najnižšiu účinnú dávku.
Finnish: Komitea suositteli, että Repaglinide Krkalle myönnetään myyntilupa.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Repaglinide Krka na trh.
Finnish: Tyypin 2 diabetes on sairaus, jossa haima ei tuota riittävästi insuliinia veren glukoosipitoisuuden säätelemiseksi tai jossa keho ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti.
Slovak: Cukrovka 2. typu je ochorenie, pri ktorom pankreas nevytvára dostatočné množstvo inzulínu na reguláciu hladiny glukózy v krvi alebo ak telo nie je schopné účinne využívať inzulín.
Finnish: Näin ollen komitea katsoi, että NovoNormin tavoin sen edut ovat havaittuja riskejä suuremmat.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku NovoNorm, je prínos lieku väčší než identifikované riziká.
Finnish: Koska Repaglinide Krka on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin, joissa on pyritty osoittamaan biologinen samanarvoisuus alkuperäislääke NovoNormin kanssa.
Slovak: Keďže liek Repaglinide Krka je generický liek, štúdie sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom NovoNorm.
Finnish: Se tarkoittaa, että Repaglinide Krka on samanlainen kuin alkuperäislääke NovoNorm, jolla on jo voimassaoleva myyntilupa Euroopan unionin (EU) alueella.
Slovak: To znamená, že liek Repaglinide Krka je podobný referenčnému lieku, ktorý už je v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom NovoNorm.
Finnish: Repaglinide Krka auttaa haimaa tuottamaan enemmän insuliinia aterioinnin yhteydessä ja sitä käytetään tyypin 2 diabeteksen hoitoon.
Slovak: Krka pomáha pankreasu vytvárať viac inzulínu v čase prijímania stravy a používa sa na kontrolu cukrovky 2. typu.
Finnish: Koska Repaglinide Krka on rinnakkaislääke ja biologisesti samanarvoinen kuin alkuperäislääke, sen etujen ja haittojen katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeellä.
Slovak: Keďže liek Repaglinide Krka je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, prínos a riziká lieku sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Finnish: Repaglinide Krka on tarkoitettu potilaille, joilla on insuliinista riippumaton diabetes (tyypin 2 diabetes).
Slovak: Krka sa používa u pacientov, ktorí majú cukrovku 2. typu (cukrovku bez závislosti na inzulíne).
Finnish: Alkuperäislääkevalmisteen EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan on EMEAn verkkosivustolla.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o referenčnom lieku sa takisto nachádza na webovej stránke agentúry.
Finnish: Repaglinide Krka repaglinidi
Slovak: Krka repaglinid
Finnish: Repaglinide Krka on geneerinen lääke.
Slovak: Krka je tzv. generický liek.
Finnish: Repaglinide Krka on lääke, jonka vaikuttava aine on repaglinidi.
Slovak: Krkaje liek, ktorý obsahuje účinnú látku repaglinid.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Repaglinide Krkan laadun on voitu Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti osoittaa olevan verrattavissa NovoNormiin ja että se on siihen nähden biologisesti samanarvoinen.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Repaglinide Krka s liekom NovoNorm.
Finnish: Miksi Repaglinide Krka on hyväksytty?
Slovak: Prečo bol liek Repaglinide Krka povolený?
Finnish: Repaglinide Krkaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Repaglinide Krka sa nachádza tu.
Finnish: Mitkä ovat Repaglinide Krkan edut ja riskit?
Slovak: Aký prínos a aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Repaglinide Krka?
Finnish: Miten Repaglinide Krkaa on tutkittu?
Slovak: Ako bol liek Repaglinide Krka skúmaný?
Finnish: Muita tietoja Repaglinide Krkasta
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Repaglinide Krka :
Finnish: Euroopan komissio myönsi 4. marraskuuta 2009 Krka, d.d., Novo mestolle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Repaglinide Krkaa varten.
Slovak: Novo mesto povolenie na uvedenie lieku Repaglinide Krka na trh platné v celej Európskej únii.
Finnish: Myös sellaiset tyypin 2 diabetespotilaat, joiden verensokeri pysyy yleensä onnistuneesti hallinnassa ruokavaliolla mutta joilla se voi väliaikaisesti olla epätasapainossa, voivat käyttää Repaglinide Krkaa.
Slovak: Krka môžu užívať aj pacienti s cukrovkou 2. typu, ktorým bežne na kontrolu hladiny glukózy v krvi postačuje diéta, ale prechodne trpia stratou kontroly hladiny glukózy v krvi.
Finnish: Mitä Repaglinide Krka on?
Slovak: Čo je liek Repaglinide Krka?
Finnish: Mihin Repaglinide Krkaa käytetään?
Slovak: Na čo sa liek Repaglinide Krka používa?
Finnish: Pidä mielessä, että voit saattaa itsesi tai muut vaaraan.
Slovak: Majte na pamäti, že môžete ohroziť seba alebo iných.
Finnish: Lääkärin tulee ottaa huomioon mahdolliset yhteisvaikutukset:
Slovak: Lekár má preto vziať do úvahy možné interakcie:
Finnish: Mitään turvallisuuteen liittyviä huolestuttavia seikkoja ei ilmennyt.
Slovak: Nevznikli žiadne obavy týkajúce sa bezpečnosti.
Finnish: Lapset ja nuoret Älä ota tätä lääkettä, jos olet alle 18-vuotias.
Slovak: Deti a dospievajúci Neužívajte tento liek, ak ste mladší ako 18 rokov.
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 19. kesäkuuta 2014
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 19. jún 2014
Finnish: He eivät saa antaa sinulle syötävää tai juotavaa, koska voit tukehtua.
Slovak: Nesmú vám dávať najesť ani napiť.
Finnish: Povidoni K-30
Slovak: Povidón K-30
Finnish: Läpipainopakkaus (alu/alu).
Slovak: Blistre (Alu/Alu).
Finnish: Maksimin saavuttamisen jälkeen pitoisuus plasmassa alenee nopeasti.
Slovak: Po dosiahnutí maxima sa plazmatická hladina rýchlo znižuje.
Finnish: Lääkäri määrää annostuksen potilaan tarpeiden mukaisesti.
Slovak: Dávku určuje lekár podľa potrieb pacienta.
Finnish: Tällaisia häiriöitä on raportoitu hyvin harvoissa tapauksissa repaglinidihoidon aloittamisen jälkeen.
Slovak: Takéto poruchy boli hlásené iba v niekoľkých prípadoch po začatí liečby repaglinidom.
Finnish: - Jos vaikeaa hypoglykemiaa ei hoideta, se saattaa aiheuttaa (tilapäisen tai pysyvän) aivovaurion ja jopa kuoleman.
Slovak: Ak sa vážna hypoglykémia nelieči, môže spôsobiť (prechodné alebo trvalé) poškodenie mozgu a dokonca aj smrť.
Finnish: Repaglinide Teva alkoholin kanssa
Slovak: Repaglinid Teva a alkohol
Finnish: Repaglinidia on annettu viikoittain nousevin annoksin 4−20 mg neljästi vuorokaudessa kuuden viikon ajan.
Slovak: Repaglinid sa podával v dávkach zvyšovaných raz za týždeň, a to od 4 do 20 mg užívaných štyrikrát denne počas 6 týždňov.
Finnish: Yleistyneet yliherkkyysreaktiot (esim. anafylaktinen reaktio) tai immunologiset reaktiot kuten vaskuliitti.
Slovak: Generalizované reakcie z precitlivenosti (napr. anafylaktická reakcia) alebo imunologické reakcie ako je vaskulitída.
Finnish: Ilmiö tunnetaan sekundaaritehottomuutena erotuksena primaaritehottomuudesta, jossa lääkevalmiste on yksittäiselle potilaalle tehoton heti ensimmäisellä antokerralla.
Slovak: Tento jav je známy ako sekundárne zlyhanie a odlišuje sa od primárneho zlyhania, pri ktorom je liek neúčinný u jednotlivého pacienta už pri prvom podaní.
Finnish: Eläinkokeissa osoitettiin, että repaglinidi ei ole teratogeeninen.
Slovak: V štúdiách na zvieratách sa preukázalo, že repaglinid nemá teratogénny účinok.
Finnish: Näissä tapauksissa tulee harkita, onko ajaminen viisasta.
Slovak: Je potrebné zvážiť, či je za týchto okolností vhodné odporučiť vedenie vozidla.
Finnish: Ristiallergiaa sulfonyyliureoiden kanssa ei ole syytä epäillä kemiallisen rakenne-eron vuoksi.
Slovak: Nie je dôvod obávať sa skríženej alergenity so sulfonylmočovinou v dôsledku rozdielu v chemickej štruktúre.
Finnish: Potilaita, jotka jättävät aterian väliin (tai syövät ylimääräisiä aterioita), tulee ohjeistaa jättämään annoksen väliin (tai ottamaan ylimääräisen annoksen) kyseisen aterian yhteydessä.
Slovak: Pacienti, ktorí vynechali jedlo (alebo si pridali jedlo navyše), majú byť poučení o vynechaní (alebo pridaní) dávky pri tomto jedle.
Finnish: Potilaita tulee neuvoa ryhtymään varotoimiin hypoglykemian välttämiseksi ajon aikana.
Slovak: Patienti sa majú upozorniť na to, aby urobili opatrenia, ktorými zabránia vzniku hypoglykémie počas vedenia vozidla.
Finnish: TEVA PHARMA S.L.U C/ C, n° 4, Polígono Industrial Malpica, 50016 Zaragoza
Slovak: C/ C, n° 4, Polígono Industrial Malpica, 50016 Zaragoza
Finnish: Hoitava lääkäri neuvoo sinua asiassa.
Slovak: Lekár vám ohľadom tohto poradí.
Finnish: Tyypin 2 diabetes on sairaus, jossa haima ei tuota riittävästi insuliinia säätelemään verensokeria tai elimistösi ei reagoi normaalisti sen tuottamaan insuliiniin.
Slovak: Diabetes 2. typu je ochorenie, pri ktorom podžalúdková žľaza nevytvára dostatočné množstvo inzulínu na reguláciu hladiny cukru v krvi, alebo keď telo normálne nereaguje na inzulín, ktorý produkuje.
Finnish: Ajokykysi tai kykysi käyttää koneita saattaa heikentyä, jos verensokerisi on matala tai korkea.
Slovak: Schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje môže byť ovplyvnená, ak máte nízku alebo vysokú hladinu cukru v krvi.
Finnish: Iäkkäät Kliinisiä tutkimuksia ei ole tehty yli 75-vuotiailla potilailla.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne klinické štúdie u pacientov > 75 rokov.
Finnish: Jos verensokerisi nousee liian korkeaksi
Slovak: Ak sa vám hladina cukru v krvi príliš zvýši
Finnish: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren-Weiler Saksa
Slovak: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren-Weiler
Finnish: Aineet, jotka inhiboivat OATP1B1:a saattavat niin ikään lisätä repaglinidin pitoisuuksia plasmassa, kuten siklosporiinin kohdalla on osoitettu (ks. alla).
Slovak: Látky, ktoré inhibujú OATP1B1, môžu mať tiež potenciál zvyšovať plazmatické koncentrácie repaglinidu, čo sa preukázalo pri cyklosporíne (pozri nižšie).
Finnish: Veresi sokeripitoisuus saattaa nousta liian korkeaksi (hyperglykemia).
Slovak: Hladina cukru v krvi sa vám môže príliš zvýšiť (hyperglykémia).
Finnish: Terveillä vapaaehtoisilla ei havaittu merkitsevää muutosta verenglukoosiarvoissa.
Slovak: U zdravých dobrovoľníkov sa nepozoroval významný vplyv na hladinu glukózy.
Finnish: • Samanaikainen gemfibrotsiilin käyttö (ks. kohta 4.5).
Slovak: • Súbežné používanie gemfibrozilu (pozri časť 4.5).
Finnish: Teva Pharmaceuticals Works Private Limited Company H-2100 Gödöllö,
Slovak: Private Limited Company H-2100 Gödöllö,
Finnish: Repaglinide Teva ei ehkä ole sinulle sopiva lääke.
Slovak: Repaglinide Teva nemusí byť pre vás vhodný.
Finnish: - jos sinulle tullaan tekemään suuri leikkaus tai sinulla on ollut äskettäin vaikea sairaus tai infektio.
Slovak: • ak ste pred veľkým chirurickým zákrokom alebo ste nedávno prekonali závažné ochorenie alebo infekciu.
Finnish: Monien lääkevalmisteiden tiedetään vaikuttavan repaglinidin metaboliaan.
Slovak: Je známych niekoľko liekov, ktoré ovplyvňujú metabolizmus repaglinidu.
Finnish: Sitä ei ole tutkittu näillä ikäryhmillä.
Slovak: V týchto vekových skupinách sa jeho použitie nesledovalo.
Finnish: Verensokeritasojen muutoksien tiedetään aiheuttavan ohimeneviä näköhäiriöitä, erityisesti hoitoa aloitettaessa.
Slovak: Je známe, že hladiny glukózy v krvi môžu viesť k prechodným poruchám zraku, najmä na začiatku liečby.
Finnish: Tiedot eläinkokeista, joissa tutkittiin vaikutuksia sikiön ja poikasten kehittymiseen ja erittymistä rintamaitoon, on kerrottu kohdassa 5.3.
Slovak: Údaje zo štúdií na zvieratách skúmajúcich účinky na embryonálny vývoj a na vývoj potomstva, ako aj vylučovanie do materského mlieka, sú popísané v časti 5.3.
Finnish: Yhdessä epidemiologisessa tutkimuksessa esitettiin, että sepelvaltimotautikohtauksen riski oli repaglinidilla hoidetuilla potilailla kohonnut verrattuna sulfonyyliureoilla hoidettuihin potilaisiin (ks. kohdat 4.4 ja 4.8).
Slovak: Jedna epidemiologická štúdia poukázala na zvýšené riziko akútneho koronárneho syndrómu u pacientov liečených repaglinidom v porovnaní s pacientmi liečenými derivátmi sulfonylmočoviny (pozri časti 4.4 a 4.8).
Finnish: • Diabeettinen ketoasidoosi, johon liittyy tai ei liity kooma.
Slovak: • Diabetická ketoacidóza s kómou alebo bez kómy.
Finnish: Sen vuoksi näiden lääkeaineiden annoksen säätäminen ei ole tarpeen annettaessa samanaikaisesti repaglinidia.
Slovak: Úprava dávky týchto liečiv pri súbežnom podaní repaglinidu preto nie je potrebná.
Finnish: Potilaan hoitovasteen tarkkailussa myös glykosyloituneen hemoglobiinin tason seuraamisesta on hyötyä.
Slovak: Pri sledovaní odpovede pacienta na liečbu má taktiež význam kontrolovanie hladín glykovaného hemoglobínu.
Finnish: Repaglinidin farmakokinetiikalle on tunnusomaista alhainen jakautumistilavuus 30 l (yhdenmukaisesti solunsisäiseen nestemäärään jakautumisen kanssa), ja se sitoutuu ihmisellä voimakkaasti plasman proteiineihin (yli 98 %).
Slovak: Farmakokinetika repaglinidu je charakteristická nízkym distribučným objemom, 30 l (zhodným s distribúciou v intracelulárnej tekutine) a vysokou väzbou na plazmatické bielkoviny u ľudí (vyššia ako 98 %).
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Repaglinide Teva
Slovak: Iné lieky a Repaglinide Teva
Finnish: Käytettäessä yhdessä muiden vaikuttavien aineiden kanssa, kohdat 4.4 ja 4.5 tulee tarkistaa annosta arvioitaessa.
Slovak: V prípade súbežného používania iných liečiv, pozri časti 4.4 a 4.5 na stanovenie dávky.
Finnish: In vitro -tulosten perusteella repaglinidi näyttää olevan maksan aktiivisen soluunoton substraatti (orgaaninen anionikuljettajaproteiini OATP1B1).
Slovak: Na základe údajov získaných v podmienkach in vitro sa zdá, že repaglinid je substrát pre aktívne vychytávanie pečeňou (organický aniónový transportný proteín OATP1B1).
Finnish: Yhdistelmähoito metformiinin kanssa Yhdistelmähoitoon metformiinin kanssa liittyy suurentunut hypoglykemian vaara.
Slovak: Kombinovaná liečba s metformínom sa spája so zvýšeným rizikom hypoglykémie.
Finnish: Potilaan veren- ja/tai virtsan sokerin tavallisen omaseurannan lisäksi lääkärin on säännöllisesti seurattava potilaan verenglukoosia pienimmän vaikuttavan annoksen määrittämiseksi potilaalle.
Slovak: Okrem zvyčajného kontrolovania hladín glukózy v krvi a/alebo v moči, ktoré vykonáva samotný pacient, musí pacientove hladiny glukózy v krvi pravidelne kontrolovať lekár, aby mohol pre pacienta určiť minimálnu účinnú dávku.
Finnish: Ei voida poissulkea etteikö muilla induktoreilla, esim. fenytoiinilla, karbamatsepiinilla, fenobarbitaalilla tai mäkikuismalla olisi samanlaista vaikutusta.
Slovak: Nie je možné vylúčiť, že podobný účinok majú aj iné induktory, napr. fenytoín, karbamazepín, fenobarbital, ľubovník bodkovaný.
Finnish: Tämä depolarisoi β-solun ja johtaa kalsiumkanavien avautumiseen.
Slovak: To vedie k depolarizácii β-bunky a otvoreniu vápnikových kanálov.
Finnish: Embryotoksisuutta, epänormaalia raajojen kehitystä rotan sikiöillä ja vastasyntyneillä poikasilla havaittiin naarasrotilla, jotka altistettiin korkeille repaglinidipitoisuuksille tiineyden viimeisessä vaiheessa ja imetyksen aikana.
Slovak: Embryotoxicita a abnormálny vývoj končatín u plodov potkanov a novonarodených mláďat bol pozorovaný u samíc potkanov vystavených vysokým dávkam v poslednom štádiu tehotenstva a počas laktácie.
Finnish: Oksentelu, ummetus
Slovak: Vracanie, zápcha
Finnish: Repaglinidilla ei ole suoraa vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn, mutta se saattaa aiheuttaa hypoglykemiaa.
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Repaglinid nemá priamy vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, ale môže spôsobiť hypoglykémiu.
Finnish: Lääkärisi määrää sinulle sopivan annoksen.
Slovak: Dávku vám určí lekár.
Finnish: Repaglinidin käyttö saattaa olla yhteydessä sepelvaltimotautikohtauksen (esim. sydäninfarkti) kohonneeseen esiintymistiheyteen, ks. kohdat 4.8 ja 5.1.
Slovak: Použitie repaglinidu sa môže spájať so zvýšeným výskytom akútneho koronárneho syndrómu (napr. infarkt myokardu), pozri časti 4.8 a 5.1.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja läpipainopakkauksen foliossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na blistri po EXP.
Finnish: Tämä farmakodynaamisen vaikutuksen puute havaittiin repaglinidin terapeuttista annosta pienemmällä annoksella.
Slovak: Tento nedostatočný farmakodynamický účinok sa pozoroval pri nižšej dávke repaglinidu ako je terapeutická.
Finnish: *katso kohta Tähdellä merkittyjen haittavaikutusten kuvaus alla
Slovak: * pozri nižšie časť Opis vybraných nežiaducich reakcií
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 29. kesäkuuta 2009
Slovak: Dátum prvej registrácie: 29. jún 2009
Finnish: Oireet, kuten turvotus, hengitysvaikeudet, sydämen tiheälyöntisyys, huimaus ja hikoilu voivat olla merkkejä anafylaktisesta reaktiosta.
Slovak: Príznaky ako opuch, ťažkosti s dýchaním, búšenie srdca, pocit závratu a potenie môžu byť príznakmi anafylaktickej reakcie
Finnish: Koska insuliiniherkkyys on suurentunut diabeetikoilla, joilla on munuaisten toiminnan häiriöitä, näiden potilaiden annoksen säätämisessä on noudatettava varovaisuutta.
Slovak: Keďže u diabetikov s poškodením obličiek je citlivosť na inzulín zvýšená, u týchto pacientov sa má dávka titrovať opatrne.
Finnish: Allergia on hyvin harvinaista (saattaa esiintyä yhdellä potilaalla 10 000:sta).
Slovak: Alergia je veľmi zriedkavá (môže sa vyskytnúť u 1 z 10 000 pacientov).
Finnish: Mitkään näistä tapauksista eivät ole johtaneet repaglinidihoidon lopettamiseen kliinisissä tutkimuksissa.
Slovak: Žiadny z takýchto prípadov neviedol v klinických štúdiách k ukončeniu liečby repaglinidom.
Finnish: Simetidiinin, nifedipiinin, estrogeenin tai simvastatiinin (kaikki CYP3A4-substraatteja) samanaikainen käyttö repaglinidin kanssa ei muuttanut merkitsevästi repaglinidin farmakokineettisiä parametrejä.
Slovak: Súbežné podanie cimetidínu, nifedipínu, estrogénu alebo simvastatínu s repaglinidom, čo sú všetko substráty CYP3A4, významne nezmenilo farmakokinetické parametre repaglinidu.
Finnish: Repaglinidia tulee määrätä vain, jos huono verenglukoositaso ja diabetesoireet pysyvät riittävistä ruokavalioon, liikuntaan ja laihduttamiseen kohdistuvista toimenpiteistä huolimatta.
Slovak: Repaglinid sa má predpísať iba vtedy, ak je kompenzácia glykémie slabá a príznaky diabetu pretrvávajú, a to aj napriek dostatočnému úsiliu venovanému diéte, cvičeniu a redukcii telesnej hmotnosti.
Finnish: Hypoglykemia vältettiin tässä tutkimuksessa lisääntyneellä energiansaannilla, mutta suhteellinen yliannostus saattaa johtaa liialliseen verenglukoosia alentavaan vaikutukseen, jonka yhteydessä saattaa kehittyä hypoglykemian oireita (huimaus, hikoilu, vapina, päänsärky jne.).
Slovak: Keďže sa v tejto štúdii hypoglykémii predišlo zvýšeným príjmom kalórií, relatívne predávkovanie môže viesť k zosilnenému hypoglykemickému účinku s rozvojom hypoglykemických príznakov (závraty, potenie, tremor, bolesť hlavy, atď.).
Finnish: Jos haluat muuttaa hoitoasi, on tärkeää, että keskustelet asiasta ensin lääkärisi kanssa.
Slovak: Ak je nutná akákoľvek zmena v liečbe, skontaktujte sa najskôr so svojím lekárom.
Finnish: Táncsics Mihály ut 82
Slovak: Mihåly ut 82
Finnish: Älä ota Repaglinide Teva -tabletteja, jos olet raskaana tai suunnittelet tulevasi raskaaksi.
Slovak: Teva nesmiete užívať, ak ste tehotná, alebo ak tehotenstvo plánujete.
Finnish: Kahdeksan prosenttia repaglinidin kerta-annoksesta erittyy munuaisten kautta ja valmisteen plasman kokonaispuhdistuma pienenee potilailla, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt.
Slovak: Osem percent jednej dávky repaglinidu sa vylučuje obličkami a celkový plazmatický klírens lieku je u pacientov s poškodením obličiek znížený.
Finnish: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company H-2100 Gödöllő, Táncsics Mihály út 82 (pääkonttori: 4042 Debrecen, Pallagi út 13) Unkari
Slovak: H-2100 Gödöllő, Táncsics Mihály út 82 Maďarsko (ústredie: 4042 Debrecen, Pallagi út 13)
Finnish: Jos unohdat ottaa Repaglinide Teva -tabletteja Jos sinulta jää annos väliin, ota seuraava annos tavalliseen tapaan - älä ota kaksinkertaista annosta.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku, užite nasledujúcu dávku ako obvykle - nezdvojnásobujte dávku.
Finnish: Huomaa, että et saavuta haluttua hoitovaikutusta, jos lopetat Repaglinide Teva -tablettien oton.
Slovak: Uvedomte si, že požadovaný účinok sa nedosiahne, ak prestanete užívať Repaglinide Teva.
Finnish: Tämä saattaa johtua diabeteksen vaikeutumisesta tai heikentyneestä vasteesta lääkevalmisteelle.
Slovak: Môže to byť dôsledok progresie závažnosti diabetu alebo zníženej schopnosti reagovať na liek.
Finnish: Tällaisten oireiden ilmaantuessa on ryhdyttävä riittäviin toimenpiteisiin matalan verenglukoosin korjaamiseksi (hiilihydraattien nauttiminen).
Slovak: Ak sa tieto príznaky objavia, má sa urobiť vhodné opatrenie na úpravu nízkej glykémie (perorálne podanie sacharidov).