FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Entrambi gli studi includevano soggetti che avevano ricevuto INVEGA come monoterapia o in associazione con stabilizzatori dell'umore e/o antidepressivi.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose buvo tiriamųjų, kuriems buvo taikyta tik monoterapija INVEGA, arba šis vaistinis preparatas skirtas vartoti kartu su nuotaiką stabilizuojančiais preparatais ir (arba) antidepresantais.
Italian: Se dimentica di prendere INVEGA
Lithuanian: Pamiršus pavartoti INVEGA
Italian: Assuma il medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico, farmacista o infermiere/a.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas, vaistininkas ar slaugytojas.
Italian: I farmaci che agiscono sul tempo di transito gastrointestinale, ad es. la metoclopramide, potrebbero influire sull'assorbimento di paliperidone.
Lithuanian: Virškinamojo trakto turinio slinkimo trukmę veikiantys vaistiniai preparatai (pvz., metoklopramidas) gali veikti paliperidono absorbciją.
Italian: Nelle sperimentazioni cliniche relative alla schizofrenia sono stati osservati con INVEGA aumenti di prolattina sierica nel 67% dei soggetti.
Lithuanian: Šizofrenijos klinikinių tyrimų duomenimis, prolaktino koncentracijos serume padidėjimas nustatytas 67 % INVEGA vartojusių tiriamųjų.
Italian: Lo studio è stato interrotto prematuramente per ragioni di efficacia, mostrando un tempo significativamente più lungo alla ricaduta nei pazienti trattati con INVEGA rispetto a placebo (p=0,0053).
Lithuanian: Tyrimas baigtas anksčiau, nes pacientams, gydomiems INVEGA, ligos atkrytis įvyko daug vėliau nei vartojantiems placebą (p = 0,0053).
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30
Lithuanian: Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30
Italian: - giramenti di testa - discinesia: questa è una condizione che coinvolge movimenti muscolari involontari e può includere movimenti ripetitivi, spastici o contorti o spasmi.
Lithuanian: • diskinezija: ši būklė apima nevalingus raumenų judesius, ir gali pasireikšti pasikartojančiais,
Italian: Bisogna tener conto di questo nei casi in cui serve una completa vigilanza, ad es., durante la guida di un'auto o l'utilizzo di macchinari.
Lithuanian: 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis"), todėl tai turi būti įvertinta situacijose, kai yra reikalingas pilnas budrumas (pvz., vairuojant automobilį ar valdant mechanizmus).
Italian: Paliperidone può indurre ipotensione ortostatica in alcuni pazienti a causa della sua azione alfabloccante.
Lithuanian: Dėl alfa adrenoreceptorių slopinimo kai kuriems pacientams paliperidonas gali sukelti ortostatinę hipotenziją.
Italian: In studi clinici randomizzati, placebo-controllati condotti su pazienti dementi trattati con alcuni antipsicotici atipici, inclusi risperidone, aripiprazolo ed olanzapina, è stato osservato un rischio circa tre volte maggiore di reazioni avverse cerebrovascolari.
Lithuanian: Nepageidaujamos smegenų kraujagyslių reakcijos Klinikinių atsitiktinių imčių placebu kontroliuojamųjų tyrimų duomenimis, gydant kai kuriais vaistiniais preparatais nuo psichozės, įskaitant risperidoną, aripiprazolą ir olanzapiną, demencija sergantiems ligoniams maždaug 3 kartus padidėjo nepageidaujamų smegenų kraujagyslių reakcijų rizika.
Italian: Per gli adolescenti che pesano 51 kg o più la dose può essere aumentata entro l'intervallo da 6 mg a 12 mg una volta al giorno.
Lithuanian: Paaugliams, sveriantiems 51 kg ar daugiau, dozė gali būti didinama iki nuo 6 mg iki 12 mg vieną kartą per parą ribose.
Italian: Se il medico le ha detto che lei ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di assumere questo medicinale.
Lithuanian: Šio vaisto 3 mg tabletėje yra laktozės (cukraus rūšis). Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Italian: La rilevanza di queste scoperte di tumori nei roditori in termini di rischio per l'uomo non è nota.
Lithuanian: Kokią reikšmę graužikams nustatyti augliai gali turėti žmogui, nežinoma.
Italian: Adolescenti di peso ≥ 51 kg: la dose massima giornaliera raccomandata di INVEGA è di 12 mg.
Lithuanian: Paaugliams, kurių kūno svoris yra ≥ 51 kg: didžiausia rekomenduojama INVEGA paros dozė yra 12 mg.
Italian: Fare riferimento a "disturbi extrapiramidali" di seguito.
Lithuanian: toliau „Ekstrapiramidiniai simptomai".
Italian: Altri farmaci o preparati a base di piante medicinali ad azione inducente, quali ad es. rifampicina e l'erba di San Giovanni (Hypericum perforatum) potrebbero avere effetti simili su paliperidone.
Lithuanian: , rifampicinas ir preparatai su jonažole (Hypericum perforatum)), gali turėti panašų poveikį paliperidono apykaitai.
Italian: L'efficacia è stata valutata anche calcolando la risposta al trattamento (definita come riduzione del punteggio PANSS totale ≥ 30%) come endpoint secondario.
Lithuanian: Veiksmingumas taip pat buvo įvertintas apskaičiavus atsaką į gydymą (apibrėžiamą bendrojo TINSS rodiklio sumažėjimu 30 % ir daugiau).
Italian: Conservare il flacone ben chiuso per proteggere il medicinale dall'umidità.
Lithuanian: Buteliuką laikyti sandariai uždarytą, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Italian: Confezioni da 14, 28, 49, 56 e 98 compresse a rilascio prolungato.
Lithuanian: Pakuotėje yra 14, 28, 49, 56 ar 98 pailginto atpalaidavimo tabletės.
Italian: A seguito della somministrazione di una dose singola, INVEGA mostra un tasso di rilascio graduale ascendente, permettendo alle concentrazioni plasmatiche di paliperidone di aumentare costantemente e raggiungere la concentrazione plasmatica massima (Cmax) circa 24 ore dopo la somministrazione.
Lithuanian: Išgėrus vieną INVEGA dozę, išsiskiria vis didesnė vaistinio preparato dozė ir paliperidono koncentracija plazmoje maždaug 24 valandas po vaistinio preparato pavartojimo nuolat didėja iki didžiausios koncentracijos plazmoje (Cmax).
Italian: Potrebbe avere sonnolenza, stanchezza, movimenti anomali del corpo, problemi nel mantenere la posizione eretta e nel camminare, capogiri causati dalla bassa pressione del sangue e battiti cardiaci anomali.
Lithuanian: Galite jausti mieguistumą, nuovargį, patirti nenormalių kūno judesių, gali sutrikti stovėjimas ir ėjimas, svaigti galva dėl sumažėjusio kraujospūdžio, pakisti pulsas.
Italian: Il principio attivo è contenuto in un involucro non assorbibile ideato per rilasciarlo in modo controllato.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra neabsorbuojamame apvalkale, kuris sukurtas atpalaiduoti veikliąją medžiagą kontroliuojamu greičiu.
Italian: Questo medicinale contiene meno 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa quindi è essenzialmente privo di sodio.
Lithuanian: INVEGA sudėtyje yra natrio Šio vaisto tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Italian: SCAD {MM/AAAA}
Lithuanian: Tinka iki {MMMM/mm}
Italian: Non è stato condotto alcuno studio sull'interazione tra INVEGA e litio, tuttavia è improbabile che si verifichi una interazione farmacocinetica.
Lithuanian: INVEGA sąveikos su ličiu tyrimų neatlikta, tačiau nepanašu, kad tarp šių preparatų būtų farmakokinetinė sąveika.
Italian: L'analisi farmacocinetica di popolazione non ha mostrato segni di differenze legate alla razza nella farmacocinetica di paliperidone a seguito della somministrazione di INVEGA.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos tyrimais su rase susijusių paliperidono farmakokinetikos skirtumų pavartojus INVEGA nenustatyta.
Italian: L'efficacia di INVEGA nel trattamento della schizofrenia negli adolescenti di età compresa tra 12 e 14 anni non è stata stabilita.
Lithuanian: INVEGA veiksmingumas šizofrenijai gydyti paaugliams nuo 12 iki 14 metų neištirtas.
Italian: Come conservare INVEGA
Lithuanian: Kaip vartoti INVEGA
Italian: INVEGA è inoltre usato per trattare il disturbo schizoaffettivo negli adulti.
Lithuanian: INVEGA taip pat gydomas suaugusiųjų šizoafektinis sutrikimas.
Italian: La co-somministrazione di INVEGA 12 mg una volta al giorno con compresse a rilascio prolungato di acido valproico + valproato sodico (da 500 mg a 2000 mg una volta al giorno) non ha influenzato la farmacocinetica allo stato stazionario di valproato.
Lithuanian: INVEGA 12 mg vieną kartą per parą dozę skiriant kartu su valproato seminatrio druskos pailginto atpalaidavimo tabletėmis (nuo 500 mg iki 2000 mg vieną kartą per parą), valproato pusiausvyros apykaitos farmakokinetinės savybės nepakito.
Italian: Titanio diossido (E171) Polietilenglicol 400
Lithuanian: Titano dioksidas (E 171) Makrogolis 400
Italian: Polivinil Cloruro (PVC) laminato con policlorotrifluoroetilene (PCTFE)/strato di alluminio pushthrough.
Lithuanian: Polivinilchloridas (PVC), padengtas polichlortrifluoretilenu (PCTFE)/įspaudžiamas aliuminio sluoksnis.
Italian: Nel gruppo con il dosaggio più basso nella sperimentazione con due livelli di dosaggio (6 mg/die con l'opzione di ridurre a 3 mg/die), INVEGA non è stato significativamente diverso dal placebo nel punteggio PANSS.
Lithuanian: Dviejų skirtingų dozių tyrimo mažesniosios dozės (6 mg per parą su galimybe sumažinti iki 3 mg per parą) grupėje INVEGA vartojusių pacientų rodikliai pagal TINSS nuo placebo grupės reikšmingai nesiskyrė.
Italian: Un'analisi farmacocinetica di popolazione ha evidenziato un'esposizione lievemente inferiore a paliperidone nei fumatori, rispetto ai non fumatori.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos tyrimuose buvo rasta, kad rūkančiųjų organizme paliperidono ekspozicija yra nežymiai mažesnė lyginant su nerūkančių grupe, tačiau nėra manoma, kad šis skirtumas būtų reikšmingas klinikai.
Italian: INVEGA deve essere usato con cautela nei pazienti anziani con demenza che presentano fattori di rischio per stroke.
Lithuanian: INVEGA derėtų atsargiai gydyti demencija sergančius senyvus pacientus, turinčius insulto rizikos veiksnių.
Italian: Non osservati negli studi clinici di INVEGA ma osservati nell'esperienza post-marketing con paliperidone.
Lithuanian: Nepastebėta vartojant paliperidoną INVEGA klinikinių tyrimų metu, tačiau pastebėta po vaistinio preparato patekimo į rinką.
Italian: ASTUCCIO PER FLACONE
Lithuanian: - Buteliukai.
Italian: Sono stati riportati con farmaci antipsicotici casi di tromboembolismo venoso, inclusi casi di embolia polmonare e casi di trombosi venosa profonda.
Lithuanian: Pranešta apie venų tromboembolijos (VTE), įskaitant plaučių embolijos ir giliųjų venų trombozės atvejus vartojant vaistinius preparatus nuo psichozės.
Italian: L'efficacia di INVEGA nel trattamento della schizofrenia è stata stabilita in tre sperimentazioni cliniche multicentriche, in doppio cieco, controllate con placebo, della durata di 6 settimane, in soggetti che soddisfacevano i criteri DSM-IV per la schizofrenia.
Lithuanian: INVEGA veiksmingumas gydant šizofreniją buvo analizuotas trimis daugiacentriais placebu kontroliuojamais dvigubai aklais 6 savaičių trukmės tyrimais, kuriuose dalyvavo asmenys, atitikę šizofrenijos kriterijus pagal IV Psichikos sutrikimų diagnostikos ir statistikos žinyną.
Italian: Potenziale capacità di INVEGA di influire su altri farmaci Non si ritiene che paliperidone possa causare interazioni farmacocinetiche clinicamente significative in associazione a farmaci metabolizzati da isoenzimi del citocromo P-450.
Lithuanian: INVEGA poveikis kitiems vaistiniams preparatams Kliniškai reikšmingos farmakokinetinės paliperidono sąveikos su vaistiniais preparatais, kurių metabolizmą veikia citochromo P450 izofermentai, nesitikima.
Italian: Disturbi psichiatrici insonnia mania, agitazione, depressione, ansia disturbi del sonno, stato confusionale, diminuzione della libido, anorgasmia, nervosismo, incubi catatonia, sonnambulismo, appiattimento affettivo
Lithuanian: Psichikos sutrikimai nemiga manija, ažitacija, depresija, nerimas miego sutrikimas, sumišimo būsena, sumažėjęs lytinis potraukis, orgazmo nebuvimas, nervingumas, košmarai katatonija, somnambulizmas, emocijų stoka
Italian: In uno studio a breve termine, controllato verso placebo, a dose fissa condotto negli adolescenti, l'incidenza di sintomi extrapiramidali è stata superiore rispetto al placebo per tutte le dosi di INVEGA, con un aumento della frequenza di sintomi extrapiramidali alle dosi più elevate.
Lithuanian: Trumpalaikiame placebu kontroliuojamame pastovios dozės tyrime, kuriame dalyvavo paaugliai, EPS dažnis vartojant visas INVEGA dozes buvo didesnis nei vartojant placebą, ir EPS buvo dažnesni vartojant didesnes dozes.
Italian: Patologie cardiache blocco atrioventricol are, disturbo della conduzione, prolungament o dell'intervallo QT dell'elettrocar diogramma, bradicardia, tachicardia aritmia sinusale, elettrocardiogramma anormale, palpitazioni fibrillazione atriale, sindrome della tachicardia ortostatica posturale
Lithuanian: Širdies sutrikimai atrioventrikulinė blokada, laidumo sutrikimas, pailgėjęs QT intervalas elektrokardiogramoje, bradikadija, tachikardija sinusinė aritmija, nenormali elektrokardiograma, palpitacijos prieširdžių virpėjimas, posturalinės ortostatinės tachikardijos sindromas
Italian: Responder, n (%) Non-responder, n (%) Valore P (vs placebo)
Lithuanian: Atsakas nustatytas, n (%) Atsako nenustatyta, n (%) p-reikšmė (palyginti su placebu)
Italian: iperglicemia, aumento della circonferenza addominale, anoressia, aumento dei trigliceridi nel sangue intossicazione da acqua, chetoacidosi diabetica c, ipoglicemia, polidipsia, aumento del colesterolo nel sangue iperinsuline mia
Lithuanian: hiperglikemija, padidėjusi juosmens apimtis, anoreksija, padidėjęs trigliceridų kiekis kraujyje intoksikacija vandeniu, diabetinė ketoacidozė hipoglikemija, polidipsija, padidėjęs cholesterolio kiekis kraujyje hiperinsulinemija
Italian: Adolescenti di peso < 51 kg: la dose massima giornaliera raccomandata di INVEGA è di 6 mg.
Lithuanian: Paaugliams, kurių kūno svoris yra < 51 kg: didžiausia rekomenduojama INVEGA paros dozė yra 6 mg.
Italian: INVEGA deve essere somministrato con cautela a pazienti con anamnesi di convulsioni o altre condizioni che potrebbero abbassare la soglia convulsiva.
Lithuanian: INVEGA reikia atsargiai gydyti pacientus, kuriems anksčiau buvo priepuolių ar tam tikrų būklių, galinčių sumažinti traukulių slenkstį.
Italian: Modifica punteggio PANSS
Lithuanian: TINSS balo pokytis
Italian: L'esperienza di risperidone viene considerata valida anche per paliperidone.
Lithuanian: Gydymo risperidonu metu gauta informacija tinka ir paliperidonui.
Italian: Confezioni da 30 e 350 compresse a rilascio prolungato.
Lithuanian: Pakuotėje yra 30 ar 350 pailginto atpalaidavimo tablečių.
Italian: Le reazioni avverse da farmaco (ADR) più frequentemente riportate nelle sperimentazioni cliniche negli adulti sono state: mal di testa, insonnia, sedazione/sonnolenza, parkinsonismo, acatisia, tachicardia, tremore, distonia, infezione delle alte vie respiratorie, ansia, capogiro, aumento del peso corporeo, nausea, agitazione, costipazione, vomito, affaticamento, depressione, dispepsia, diarrea, secchezza delle fauci, mal di denti, dolore muscoloscheletrico, ipertensione, astenia, dolore alla schiena, prolungamento dell'intervallo QT dell'elettrocardiogramma e tosse.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų su suaugusiaisiais metu dažniausiai pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos į vaistinį preparatą (NRV) buvo galvos skausmas, nemiga, sedacija ar somnolencija, parkinsonizmas, akatizija, tachikardija, tremoras, distonija, viršutinių kvėpavimo takų infekcija, nerimas, galvos svaigimas, padidėjęs kūno svoris, pykinimas, ažitacija, vidurių užkietėjimas, vėmimas, nuovargis, depresija, dispepsija, viduriavimas, sausa burna, dantų skausmas, skeleto ir raumenų skausmas, hipertenzija, astenija, nugaros skausmas, pailgėjęs QT intervalas elektrokardiogramoje ir kosulys.
Italian: Non sono state stabilite la sicurezza e l'efficacia di INVEGA nel trattamento della schizofrenia negli adolescenti di età compresa tra 12 e 14 anni.
Lithuanian: INVEGA saugumas ir veiksmingumas šizofrenijai gydyti paaugliams nuo 12 iki 14 metų neištirti.
Italian: In uno studio clinico a lungo termine disegnato per valutare il mantenimento dell'effetto, INVEGA si è dimostrato significativamente più efficace del placebo nel mantenere il controllo dei sintomi e nel ritardare le ricadute della schizofrenia.
Lithuanian: Ilgalaikių gydymo poveikio palaikymo tyrimų duomenimis, INVEGA daug veiksmingiau už placebą palaikė simptomų susilpnėjimą ir atitolino šizofrenijos atkrytį.
Italian: Potenziale capacità di altri farmaci di influire su INVEGA Studi in vitro indicano che il CYP2D6 e il CYP3A4 potrebbero essere minimamente coinvolti nel metabolismo di paliperidone, tuttavia non ci sono indicazioni né in vitro né in vivo che tali isoenzimi svolgano un ruolo significativo nel metabolismo di paliperidone.
Lithuanian: Tyrimai in vitro rodo, kad CYP 2D6 ir CYP 3A4 izofermentai gali šiek tiek veikti paliperidono metabolizmą, bet tyrimų in vitro ir in vivo duomenimis, minėti izofermentai kliniškai reikšmingos įtakos paliperidono metabolizmui nedaro.
Italian: Patologie dell'occhio visione offuscata fotofobia, congiuntivite, secchezza oculare glaucoma, disturbi del movimento oculare c, oculogiro c,
Lithuanian: Akių sutrikimai miglotas matymas fotofobija, konjunktyvitas, akių sausmė glaukoma, akies judesių sutrikimas c,
Italian: Poiché INVEGA non è stato studiato in pazienti con clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min, non se ne raccomanda l'uso in questi pazienti.
Lithuanian: Ligonių, kurių kreatinino klirensas mažesnis nei 10 ml/min., gydymas INVEGA netirtas, todėl jų nerekomenduojama gydyti šiuo preparatu.
Italian: Proseguire un attento monitoraggio e la supervisione medica fino al ristabilimento del paziente.
Lithuanian: Atidų paciento stebėjimą reikia tęsti tol, kol jis pasveiksta.
Italian: ven. sab. dom
Lithuanian: P, A, T, K, Pn, Š, S
Italian: INVEGA può provocare un aumento del peso corporeo.
Lithuanian: Vartojant INVEGA gali padidėti Jūsų svoris.
Italian: L'efficacia è stata anche valutata calcolando la risposta al trattamento come endpoint secondario (definita come riduzione del punteggio PANSS totale ≥ 30% e del punteggio CGI-C ≤ 2).
Lithuanian: Veiksmingumas taip pat buvo įvertintas, apskaičiavus atsaką į gydymą (apibrėžiamą bendrojo TINSS rodiklio sumažėjimu 30 % ar daugiau ir 2 balų arba mažesniu rodikliu pagal KBĮ-S (angl.
Italian: Patologie vascolari ipotensione ortostatica, ipertensione ipotensione embolia polmonare, trombosi venosa, ischemia, vampate
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai ortostatinė hipotenzija, hipertenzija hipotenzija plaučių embolija, venų trombozė, išemija, raudonis
Italian: Data della prima autorizzazione: 25 giugno 2007 Data del rinnovo più recente: 14 maggio 2012
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2012 m.
Italian: Polivinil Cloruro (PVC) bianco laminato con policlorotrifluoroetilene (PCTFE)/strato di alluminio push-through.
Lithuanian: Baltas polivinilchloridas (PVC), padengtas polichlortrifluoretilenu (PCTFE)/įspaudžiamas aliuminio sluoksnis.
Italian: Negli studi preclinici con paliperidone è stato osservato un effetto antiemetico.
Lithuanian: Ikiklinikiniais paliperidono tyrimais nustatytas vėmimą slopinantis poveikis.
Italian: Si consiglia di prestare attenzione nel prescrivere INVEGA a pazienti che potrebbero essere esposti a condizioni che possono contribuire ad un aumento della temperatura corporea come ad es. esercizio fisico intenso, esposizione a calore estremo, trattamento concomitante con farmaci anticolinergici o a pazienti soggetti a disidratazione.
Lithuanian: INVEGA gydomus pacientus, kurių bazinė kūno temperatūra dėl tam tikrų aplinkybių gali padidėti, pavyzdžiui, intensyviai mankštinantis, būnant labai karštoje aplinkoje, vartojant kartu anticholinerginių preparatų ar netekus skysčių, rekomenduojama atidžiai prižiūrėti.
Italian: Ossido di ferro (rosso) (E172)
Lithuanian: Raudonasis geležies oksidas (E 172)
Italian: Ipersensibilità al principio attivo, a risperidone, o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, risperidonui arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Italian: Con dosi più elevate di carbamazepina potrebbero verificarsi diminuzioni più consistenti delle concentrazioni plasmatiche di paliperidone.
Lithuanian: Paliperidono koncentracija kraujo plazmoje gali labiau sumažėti skiriant didesnes karbamazepino dozes.
Italian: ASTUCCIO PER BLISTER PVC-PCTFE/ALLUMINIO (per blister bianco e trasparente)
Lithuanian: PVC-PCTFE/ALIUMINIO LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ KARTONO DĖŽUTĖ (baltos ir skaidrios lizdinės plokštelės)
Italian: INVEGA deve essere somministrato con cautela a pazienti con malattie cardiovascolari note (ad es. scompenso cardiaco, infarto del miocardio o ischemia miocardica, difetti della conduzione), malattia cerebrovascolare o condizioni che predispongono il paziente all'ipotensione (come la disidratazione e l'ipovolemia).
Lithuanian: INVEGA reikia atsargiai gydyti ligonius, kuriems diagnozuota širdies ir kraujagyslių liga (pvz.: širdies funkcijos nepakankamumas, miokardo infarktas ar išemija, širdies laidumo sutrikimų), smegenų kraujagyslių liga arba būklės, kurios didina hipotenzijos tikimybę (pvz., dehidratacija ir kraujo tūrio sumažėjimas).
Italian: Se fosse necessario interrompere il trattamento durante la gravidanza, l'interruzione non deve essere improvvisa.
Lithuanian: INVEGA nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus. Jeigu nėštumo metu reikia nutraukti vaistinio preparato vartojimą, to negalima daryti staiga.
Italian: In caso di co-somministrazione di INVEGA con valproato, dopo valutazione clinica, si deve prendere in considerazione una diminuzione della dose di INVEGA.
Lithuanian: Šį vaistą vartojant kartu su valproatu, reikia apsvarstyti šio vaisto dozės mažinimo būtinybę.
Italian: 9/L) devono interrompere INVEGA e il loro WBC deve essere seguito fino alla risoluzione.
Lithuanian: 9/l), reikia nutraukti gydymą INVEGA ir stebėti baltųjų kraujo ląstelių skaičių tol, kol jis taps normalus.
Italian: Le dosi di INVEGA, differenti nei tre studi, erano comprese tra 3 e 15 mg una volta al giorno.
Lithuanian: Trijų tyrimų metu gydyta skirtingomis INVEGA dozėmis: nuo 3 mg iki 15 mg vieną kartą per parą.
Italian: Contenuto di questo foglio:
Lithuanian: Tiekiamos tokios šių tablečių pakuotės:
Italian: Paliperidone viene escreto nel latte materno in misura tale che in caso di somministrazione di dosi terapeutiche a donne in allattamento sono probabili effetti sul neonato allattato al seno.
Lithuanian: Jeigu žindyvė vartoja gydomąją vaistinio preparato dozę, į motinos pieną prasiskverbia toks paliperidono kiekis, kuris gali veikti žindomą kūdikį.
Italian: INVEGA dose flessibile (3-12 mg)
Lithuanian: Kintama INVEGA dozė (3-12 mg)
Italian: INVEGA non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti sotto i 15 anni, per il trattamento della schizofrenia.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams INVEGA negalima vartoti vaikų ir paauglių iki 15 metų šizofrenijai gydyti.
Italian: Il gruppo INVEGA nella sperimentazione a dosi flessibili (tra 3 e 12 mg/die, dose modale media di 8,6 mg/die) e il gruppo INVEGA con il dosaggio più elevato nella sperimentazione con due livelli di dosaggio (12 mg/die con l'opzione di ridurre a 9 mg/die) sono stati entrambi superiori al placebo nel punteggio PANSS a 6 settimane.
Lithuanian: Kintamos dozės tyrimo (buvo skiriamos 3-12 mg per parą dozės, modalus dozės vidurkis buvo 8,6 mg per parą) INVEGA grupės pacientų ir 2 skirtingų INVEGA dozių tyrimo didesniosios dozės (12 mg per parą su galimybe sumažinti iki 9 mg per parą) grupės pacientų rezultatai vertinant pagal TINSS 6 gydymo savaitę buvo aukštesni nei vartojusiųjų placebą.
Italian: Le ADR che sembravano essere correlate alla dose includevano mal di testa, sedazione/sonnolenza, parkinsonismo, acatisia, tachicardia, distonia, capogiro, tremore, infezione delle alte vie respiratorie, dispepsia e dolore muscoloscheletrico.
Lithuanian: NRV, kurios, atrodo, priklausė nuo dozės, buvo galvos skausmas, sedacija ar somnolencija, parkinsonizmas, akatizija, tachikardija, distonija, galvos svaigimas, tremoras, viršutinių kvėpavimo takų infekcija, dispepsija bei skeleto ir raumenų skausmas.