FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Ketoprofen jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ).
Romanian: Ketoprofen este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS).
Polish: Ponadto CHMP przystał na ocenę skuteczności tych środków minimalizacji ryzyka po trzech latach.
Romanian: În sfârşit, CHMP a fost de acord să reexamineze eficacitatea acestor măsuri de reducere la minimum a riscului peste trei ani.
Polish: Zgodnie z wymogami art. 107 organ francuski zawiadomił CHMP o podjętych działaniach, aby Komitet mógł przygotować opinię, czy na obszarze UE pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dla produktów leczniczych zawierających ketoprofen do stosowania miejscowego należy utrzymać, zmienić, zawiesić czy odwołać.
Romanian: În conformitate cu cerinţele articolului 107, agenţia franceză a informat CHMP asupra măsurilor sale, astfel încât comitetul să poată întocmi un aviz prin care să indice dacă autorizaţiile de punere pe piaţă pentru produsele topice care conţin ketoprofen ar trebui menţinute, modificate, suspendate sau revocate pe întreg teritoriul UE.
Polish: W grudniu 2009 r. po ponownej ocenie tych leków organ francuski uznał, że ich stosunek korzyści do ryzyka nie jest już korzystny i podjął decyzję o zawieszeniu pozwoleń na dopuszczenie do obrotu we Francji wszystkich leków zawierających ketoprofen do stosowania miejscowego.
Romanian: În decembrie 2009, după reevaluarea acestor medicamente, agenţia franceză a considerat că raportul risc/beneficiu al acestora nu mai este pozitiv şi a decis suspendarea autorizaţiilor de punere pe piaţă pentru toate medicamentele topice care conţin ketoprofen în Franţa.
Polish: Mimo to zgłaszano nowe przypadki uczulenia na światło, które występowały nawet podczas ekspozycji na przyćmione światło słoneczne.
Romanian: În pofida acestor măsuri, au fost raportate noi cazuri de fotoalergie, care s-au produs chiar şi în situaţii de expunere la lumină solară slabă.
Polish: Europejska Agencja Leków zakończyła ponowną ocenę bezpieczeństwa i skuteczności leków zawierających ketoprofen przeznaczonych do stosowania miejscowego (na skórę).
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente a finalizat o evaluare a siguranţei şi eficacităţii medicamentelor care conţin ketoprofen cu utilizare topică (pe piele).
Polish: W wyniku tego we Francji przedsięwzięto środki mające na celu zmniejszenie tych działań niepożądanych, takie jak zamieszczenie ostrzeżeń i środków ostrożności w informacji o produkcie oraz piktogramu na opakowaniu, i rozesłanie pism do pracowników służby zdrowia.
Romanian: Drept urmare, în Franţa au fost puse în aplicare măsuri de reducere a nocivităţii, cum ar fi includerea de atenţionări şi precauţii în informaţiile despre produs din Franţa, o pictogramă pe ambalaj şi difuzarea de scrisori către personalul medico-sanitar.
Polish: Komitet zwrócił także uwagę, że choć w UE dostępne są alternatywne NLPZ, ketoprofen jest jedynym NLPZ do stosowania miejscowego zatwierdzonym w leczeniu ostrego bólu okolicy lędźwiowokrzyżowej.
Romanian: Comitetul a remarcat, de asemenea, că, deşi sunt disponibile medicamente AINS alternative de uz topic în UE, ketoprofen este singurul AINS de uz topic autorizat pentru tratamentul durerii lombare acute.
Polish: Od czasu przyznania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu francuski organ ds. rejestracji leków (Afssaps) wiele razy przeprowadzał ocenę bezpieczeństwa leków zawierających ketoprofen do stosowania miejscowego z powodu zgłoszeń uczulenia na światło (reakcje alergiczne na lek po ekspozycji na światło słoneczne) u pacjentów stosujących te leki.
Romanian: De la acordarea autorizaţiei de punere pe piaţă, agenţia franceză de reglementare în domeniul medicamentului (Afssaps) a evaluat siguranţa medicamentelor topice care conţin ketoprofen de mai multe ori, din cauza raportărilor de fotoalergie (reacţii alergice la un medicament în urma expunerii la lumina soarelui) la pacienţii care utilizau aceste medicamente.
Polish: Komitet rozpatrzył w szczególności odpowiedzi udzielone przez firmy na listę pytań dotyczących reakcji nadwrażliwości na światło, w tym uczulenia na światło u pacjentów stosujących te leki.
Romanian: Mai precis, comitetul a analizat răspunsurile date de societăţi la o listă de întrebări legate de reacţii de fotosensibilitate, inclusiv fotoalergie, la pacienţii care au utilizat aceste medicamente.
Polish: • W przypadku pytań należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Romanian: • Pacienţii care au întrebări trebuie să discute cu medicul sau farmacistul.
Polish: Dlaczego dokonano ponownej oceny ketoprofenu do stosowania miejscowego?
Romanian: De ce a fost evaluat ketoprofen de uz topic?
Polish: Leki z klasy NLPZ działają poprzez blokowanie enzymu o nazwie cyklooksygenaza biorącego udział w wytwarzaniu prostaglandyn.
Romanian: AINS acţionează prin blocarea unei enzime numite ciclooxigenază, care este implicată în producţia de prostaglandine.
Polish: 29 listopada 2010 r.
Romanian: 29 noiembrie 2010
Polish: Preparaty ketoprofenu do stosowania miejscowego są wykorzystywane w zwalczaniu objawów bólu i stanu zapalnego w stanach chorobowych takich jak mniejsze urazy (skręcenia, stłuczenia), zapalenie ścięgna, choroba zwyrodnieniowa drobnych stawów (obrzęk i ból drobnych stawów), ostry ból okolicy lędźwiowo-krzyżowej i zapalenie żył.
Romanian: Formulele topice de ketoprofen sunt utilizate pentru tratamentul simptomelor de durere şi inflamaţie în afecţiuni precum traumatisme minore (entorse, echimoze), tendinită (inflamarea unui tendon), osteoartrită a articulaţiilor mici (umflare şi durere la nivelul articulaţiilor mici), durere lombară acută şi flebită (inflamarea unei vene).
Polish: Oktokrylen jest chemicznym filtrem słonecznym występującym w wielu kosmetykach i produktach pielęgnacyjnych takich jak szampony, kremy na skórę, kremy odmładzające, produkty do demakijażu i lakiery do włosów.
Romanian: Octocrilena este o substanţă chimică de protecţie solară întâlnită în mai multe produse cosmetice şi de îngrijire precum şampon, creme de piele, creme anti-îmbătrânire, demachiante şi sprayuri de păr.
Polish: • Lekarze powinni informować pacjentów o odpowiednim sposobie stosowania leków zawierających ketoprofen do stosowania miejscowego.
Romanian: • Medicii trebuie să informeze pacienţii cum să utilizeze în mod corespunzător medicamente topice care conţin ketoprofen.
Polish: CHMP uznał, że korzyści ze stosowania leków zawierających ketoprofen do stosowania miejscowego nadal przewyższają ryzyko, ale zalecił następujące środki minimalizacji ryzyka:
Romanian: CHMP a concluzionat că beneficiile medicamentelor topice care conţin ketoprofen sunt în continuare mai mari decât riscurile asociate, dar a recomandat următoarele măsuri de reducere la minimum a riscului:
Polish: Prostaglandyny pełnią rolę przekaźników w procesie zapalnym.
Romanian: Prostaglandinele sunt mesageri în dezvoltarea inflamaţiei.
Polish: Mogą być wydawane na receptę i bez recepty.
Romanian: Acestea se pot obţine cu sau fără prescripţie medicală.
Polish: • Pacjenci powinni dopilnować, aby leczone miejsca zabezpieczyć przed słońcem przez cały okres leczenia ketoprofenem i dwa tygodnie po jego zakończeniu, każdorazowo po nałożeniu leku należy również dokładnie myć ręce.
Romanian: • Pacienţii trebuie să se asigure că zonele tratate sunt protejate de lumina soarelui pe întreaga durată a tratamentului cu ketoprofen şi timp de două săptămâni după încetarea tratamentului.
Polish: • Lekarze, farmaceuci i pacjenci powinni być świadomi ryzyka wystąpienia uczulenia na światło w związku z miejscowym stosowaniem ketoprofenu.
Romanian: • Medicii, farmaciştii şi pacienţii trebuie să cunoască riscurile de fotoalergie în cazul ketoprofenului de uz topic.
Polish: Działający przy Agencji Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści ze stosowania ketoprofenu do stosowania miejscowego nadal przewyższają ryzyko, ale że należy podjąć dalsze środki w celu ograniczenia ryzyka występowania niepożądanych reakcji skórnych.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) al agenţiei a concluzionat că beneficiile ketoprofenului de uz topic sunt în continuare mai mari decât riscurile asociate, dar că trebuie instituite măsuri suplimentare pentru reducerea la minimum a riscului de reacţii cutanate adverse.
Polish: CHMP zwrócił uwagę, że na obszarze UE liczba zgłoszeń niepożądanych reakcji skórnych, w tym uczulenia na światło, jest niewielka i że ich ryzyko można zmniejszyć, wprowadzając odpowiednie środki.
Romanian: CHMP a observat că numărul de rapoarte de reacţii cutanate adverse, inclusiv fotoalergie, este scăzut pe întreg teritoriul UE şi că riscul apariţiei acestor reacţii adverse ar putea fi redus eventual prin utilizarea de măsuri adecvate de reducere la minimum a riscului.
Polish: • W przypadku wystąpienia reakcji skórnych po nałożeniu tych leków należy natychmiast przerwać leczenie i zgłosić się do lekarza.
Romanian: • Pacienţii trebuie să întrerupă imediat tratamentul dacă prezintă reacţii cutanate după aplicarea acestor medicamente şi să ceară sfatul medicului.
Polish: • w informacji o produkcie należy zamieścić wyraźniejsze ostrzeżenia dotyczące ekspozycji na światło słoneczne oraz informację dotyczącą reakcji skórnych po stosowaniu miejscowym ketoprofenu, w tym podczas stosowania ketoprofenu wraz z oktokrylenem;
Romanian: precum şi recomandarea de a întrerupere utilizarea ketoprofen de uz topic în cazul apariţiei unor reacţii cutanate, inclusiv în cazul în care se utilizează ketoprofen în asociere cu octocrilenă;
Polish: Leki zawierające ketoprofen przeznaczone do stosowania miejscowego są dostępne we wszystkich państwach członkowskich (z wyjątkiem Holandii) od 1978 r. Mogą występować w postaci kremów, żelów, roztworów, aerozoli i plastrów pod różnymi nazwami handlowymi i jako leki generyczne.
Romanian: Acestea pot fi disponibile sub formă de creme, geluri, soluţii, sprayuri şi plasturi sub diferite denumiri comerciale şi ca medicamente generice.
Polish: • należy wyraźnie przedstawić pracownikom służby zdrowia i pacjentom informacje o ryzyku wystąpienia uczulenia na światło podczas stosowania miejscowego ketoprofenu, i o sposobie zapobiegania temu.
Romanian: • riscurile de fotoalergie în cazul ketoprofenului de uz topic şi modul de prevenire a acestora trebuie comunicate în mod clar personalului medico-sanitar şi pacienţilor.
Polish: 28 lutego 2011 r.
Romanian: 28 februarie 2011
Polish: Obecnie w Unii Europejskiej dostępne są cztery fibraty:
Romanian: În prezent, patru fibraţi sunt disponibili în Uniunea Europeană:
Polish: Komisja Europejska wydała decyzję w dniu 28 lutego 2011 r.
Romanian: Comisia Europeană a emis o decizie la 28 februarie 2011.
Polish: Wszystkie te leki zostały zatwierdzone w drodze procedur krajowych.
Romanian: Toate aceste medicamente au fost autorizate prin proceduri naţionale.
Polish: Jednakże wiele z firm zakwestionowało te ograniczenia.
Romanian: Cu toate acestea, unele companii au contestat restricţia.
Polish: Nie ma nowych zastrzeżeń dotyczących bezpieczeństwa stosowania tych leków.
Romanian: Nu există noi motive de îngrijorare privind siguranţa acestor medicamente.
Polish: Fibraty są stosowane od lat 60-tych XX wieku.
Romanian: Fibraţii sunt utilizaţi din anii 1960.
Polish: Komisja Europejska zakończyła ocenę bezpieczeństwa i skuteczności fibratów.
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente a finalizat o evaluare a siguranţei şi eficacităţii fibraţilor.
Polish: Co to są fibraty?
Romanian: Ce sunt fibraţii?
Polish: Komitet zalecił zmiany w informacji dla lekarzy i pacjentów dla wszystkich czterech fibratów.
Romanian: Comitetul a recomandat efectuarea de modificări specifice ale informaţiilor destinate medicilor şi pacienţilor, pentru toţi cei patru fibraţi.
Polish: Jest sprzedawany we wszystkich państwach członkowskich UE z wyjątkiem Danii i Holandii oraz na Islandii i w Norwegii.
Romanian: Este comercializat în toate statele membre ale UE, cu excepţia Danemarcei şi Ţărilor de Jos, precum şi în Islanda şi Norvegia;
Polish: Wnioski PhVWP zostały przekazane firmom wprowadzającym do obrotu fibraty, aby mogły wprowadzić zmiany zalecone przez grupę roboczą.
Romanian: Concluziile PhVWP au fost transmise companiilor care comercializează fibraţi, astfel încât acestea să poată pună în aplicare modificările recomandate de grupul de lucru.
Polish: Fibraty są agonistami receptora PPAR.
Romanian: Fibraţii sunt „agonişti ai PPAR".
Polish: Oznacza to, że pobudzają pewien rodzaj receptora o nazwie receptor aktywowany przez proliferatory peroksysomów.
Romanian: Astfel, aceştia activează un tip de receptor numit „receptorul activator al proliferării peroxizomilor".
Polish: CHMP rozpatrzył dane zebrane przez PhVWP podczas oceny oraz odpowiedzi na wystosowane pytania przedstawione przez firmy.
Romanian: CHMP a analizat informaţiile colectate de PhVWP în timpul evaluării, precum şi răspunsurile oferite de companii la întrebări specifice.
Polish: Jakie są zalecenia dla lekarzy przepisujących lek?
Romanian: Care sunt recomandările pentru medicii prescriptori?
Polish: Z tego powodu grupa robocza przeprowadziła ocenę korzyści i ryzyka wszystkich leków zawierających fibraty na rzecz urzędów ds. rejestracji leków państw, w których leki te są wprowadzone do obrotu.
Romanian: Ca urmare a acestui fapt, grupul de lucru a efectuat o evaluare a beneficiilor şi a riscurilor tuturor medicamentelor care conţin fibraţi, în numele autorităţilor de reglementare a medicamentelor din statele în care aceste medicamente sunt comercializate.
Polish: Fibraty należy stosować tylko w przypadkach przeciwwskazań do stosowania lub nietolerancji statyn.
Romanian: Fibraţii trebuie să fie utilizaţi numai atunci când statinele sunt contraindicate sau nu sunt tolerate.
Polish: • W razie wątpliwości pacjenci powinni poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Romanian: • Pacienţii care au întrebări trebuie să se adreseze medicului lor sau farmacistului.
Polish: Na podstawie oceny obecnie dostępnych danych i dyskusji naukowej przeprowadzonej wewnątrz Komitetu, CHMP uznał, że, przy tych ograniczeniach, korzyści ze stosowania fibratów nadal przewyższają ryzyko.
Romanian: Pe baza evaluării datelor disponibile în prezent şi a dezbaterii ştiinţifice din cadrul comitetului, CHMP a concluzionat că beneficiile fibraţilor sunt în continuare mai mari decât riscurile asociate, sub rezerva acestor restricţii.
Polish: W wyniku tego w dniu 20 października 2009 r. brytyjski urząd ds. rejestracji leków wystąpił do CHMP o przeprowadzenie pełnej oceny stosunku korzyści do ryzyka fibratów i wydanie opinii dotyczącej zasadności utrzymania, zmiany, zawieszenia, bądź wycofania pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla produktów leczniczych zawierających fibraty na terenie Unii Europejskiej.
Romanian: În consecinţă, autoritatea de reglementare a medicamentelor din Regatul Unit a solicitat CHMP, la 20 octombrie 2009, efectuarea unei evaluări complete a raportului beneficiu-risc pentru fibraţi şi emiterea unui aviz privind oportunitatea menţinerii sau modificării autorizaţiilor de punere pe piaţă pentru medicamentele care conţin fibraţi pe teritoriul Uniunii Europene.
Polish: Jednakże fibraty można stosować u pacjentów, którzy nie mogą przyjmować statyn (inny rodzaj leków stosowanych w celu obniżenia stężenia lipidów we krwi).
Romanian: Cu toate acestea, fibraţii pot fi utilizaţi la pacienţii care nu pot lua statine (o altă clasă de medicamente folosite pentru scăderea nivelurilor lipidelor din sânge).
Polish: • Lekarzom przypomina się, że nie należy stosować fibratów jako leków pierwszego rzutu u pacjentów z wysokimi stężeniami lipidów, z wyjątkiem pewnych grup: pacjenci z hipertrójglicerydemią o nasileniu ciężkim; pacjenci z przeciwwskazaniami do stosowania statyn lub ich nietolerancją.
Romanian: • Medicilor li se reaminteşte că fibraţii nu trebuie să fie utilizaţi ca tratament de primă intenţie la pacienţii cu niveluri mari ale lipidelor, cu excepţia următoarelor grupuri specifice: pacienţi cu hipertrigliceridemie severă; pacienţi la care statinele sunt contraindicate sau nu sunt tolerate.
Polish: • Pacjenci obecnie stosujący fibraty w celu obniżenia stężenia lipidów we krwi powinni kontynuować leczenie.
Romanian: • Pacienţii cărora li se administrează în prezent fibraţi pentru scăderea nivelului lipidelor din sânge trebuie să continue tratamentul.
Polish: Komitet zwrócił także uwagę na nowe dane dotyczące fenofibratu, które popierają zmianę zaleceń wydanych przez PhVWP na podstawie wyników badania dotyczącego leczenia uzupełniającego.
Romanian: De asemenea, comitetul a constatat că există date noi referitoare la fenofibrat, care au susţinut necesitatea unei modificări a recomandărilor PhVWP, pe baza rezultatelor studiului de asociere terapeutică.
Polish: Dlaczego dokonano ponownej oceny fibratów?
Romanian: De ce au fost evaluate medicamentele care conţin fibraţi?
Polish: W 2005 r. działająca przy CHMP grupa robocza ds. nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii (ang. PharmacoVigilance Working Party, PhVWP) zwróciła uwagę, że istnieją ograniczone dowody potwierdzające długotrwały korzystny wpływ fibratów na zmniejszanie ryzyka sercowo-naczyniowego w porównaniu z silniejszymi dowodami w odniesieniu do statyn (inny rodzaj leków stosowanych w celu obniżenia stężenia cholesterolu).
Romanian: În 2005, Grupul de lucru pentru farmacovigilenţă (PhVWP) al CHMP a constatat că exista un număr limitat de dovezi ale beneficiilor pe termen lung ale utilizării fibraţilor pentru reducerea riscului cardiovascular, comparativ cu dovezile mai solide cu privire la statine (un alt tip de medicamente folosite pentru scăderea nivelului de colesterol din sânge).
Polish: Zaburzenia lipidów we krwi są czynnikiem ryzyka chorób serca (tj. zawał serca i udar), a fibraty są stosowane w celu poprawy stężeń lipidów u pacjentów, u których ograniczenia dietetyczne i aktywność fizyczna są niewystarczające.
Romanian: Tulburările metabolismului lipidic reprezintă un factor de risc pentru bolile cardiovasculare (precum infarctul miocardic şi accidentul vascular cerebral), fibraţii fiind utilizaţi pentru reglarea nivelului lipidelor la pacienţii la care restricţiile alimentare şi exerciţiile fizice nu au fost suficiente.
Polish: Receptor ten znajduje się w wielu komórkach organizmu, gdzie bierze udział w rozpadzie tłuszczu z diety, zwłaszcza trójglicerydów i cholesterolu.
Romanian: Acest receptor poate fi găsit în numeroase celule ale organismului uman, unde este implicat în metabolizarea grăsimilor alimentare, în special a trigliceridelor şi a colesterolului.
Polish: Po pobudzeniu receptorów rozpad tłuszczów przyspiesza się, co pomaga oczyścić krew z cholesterolu i trójglicerydów.
Romanian: Când receptorii sunt activaţi, metabolizarea grăsimilor este accelerată, ceea ce facilitează epurarea sângelui de colesterol şi trigliceride.
Polish: Celem oceny było ustalenie sposobu stosowania fibratów z uwzględnieniem ich bezpieczeństwa, skuteczności w obniżaniu stężeń lipidów i dostępności innych leków obniżających stężenie lipidów, które nie były dostępne w czasie, kiedy fibraty zostały zastosowane po raz pierwszy.
Romanian: Scopul evaluării a fost stabilirea modului în care trebuie utilizaţi fibraţii în prezent, ţinând cont de siguranţa şi eficacitatea acestora în scăderea nivelurilor lipidelor şi de disponibilitatea altor medicamente hipolipidemiante, care nu existau în terapie la momentul primelor utilizări ale fibraţilor.
Polish: • Jednakże pacjenci stosujący leki zawierające fibraty powinni umówić się na wizytę lekarską w celu sprawdzenia, czy stosowany przez nich lek jest najwłaściwszym środkiem do obniżenia stężenia lipidów we krwi.
Romanian: • Cu toate acestea, pacienţii care iau un medicament care conţine fibraţi trebuie să se prezinte la medic pentru a verifica dacă acest medicament reprezintă cea mai bună opţiune pentru scăderea nivelului lipidelor din sânge.
Polish: • Lekarze powinni ponownie ocenić leczenie pacjentów, którzy otrzymują fibraty w celu ułatwienia kontroli stężenia lipidów, aby zapewnić, że leczenie, które otrzymuje pacjent jest najwłaściwsze.
Romanian: • Medicii trebuie să evalueze tratamentul pacienţilor cărora li se administrează fibraţi pentru a facilita controlul nivelurilor lipidelor, cu scopul de a se asigura că aceştia primesc tratamentul cel mai adecvat.
Polish: Jednakże Komitet zwrócił uwagę, że fibraty są skuteczniejsze niż statyny w obniżaniu stężenia trójglicerydów i dlatego nadal właściwe jest ich stosowanie w leczeniu pierwszego rzutu u pacjentów z hipertrójglicerydemią o nasileniu ciężkim (bardzo wysokie stężenie trójglicerydów).
Romanian: Cu toate acestea, comitetul a constatat că fibraţii sunt mai eficace decât statinele în scăderea nivelurilor trigliceridelor şi, de aceea, utilizarea lor ca tratament de primă intenţie la pacienţii cu hipertrigliceridemie severă (niveluri foarte mari ale trigliceridelor din sânge) continuă să fie adecvată.
Polish: Komitet rozpatrzył także najnowsze dane z badań klinicznych w tym z badań oceniających wpływ stosowania fenofibratu w leczeniu uzupełniającym ze statynami.
Romanian: Comitetul a analizat, de asemenea, cele mai recente date din studii clinice, inclusiv un studiu clinic care a investigat efectul utilizării fenofibratului asociat cu statine.
Polish: wyniku tego Komitet pozwolił także na stosowanie fenofibratu jednocześnie ze statyną, w pewnych okolicznościach u pacjentów z grupy ryzyka, kiedy stosownie statyny w monoterapii nie zapewnia całkowitej kontroli stężenia lipidów we krwi.
Romanian: Prin urmare, comitetul a permis şi utilizarea fenofibratului împreună cu o statină în anumite cazuri, la pacienţii care prezintă riscuri, la care doar administrarea unei statine a fost insuficientă pentru controlul complet al nivelului lipidelor din sânge.
Polish: Fibraty to grupa leków stosowanych w celu obniżenia stężenia lipidów, takich jak cholesterol i trójglicerydy, we krwi.
Romanian: Fibraţii sunt o clasă de medicamente care se pot utiliza pentru scăderea nivelului lipidelor din sânge, cum ar fi colesterolul şi trigliceridele.
Polish: Po rozpatrzeniu danych PhVWP uznała, że nie ma nowych kwestii dotyczących bezpieczeństwa fibratów i że leki zawierające fibraty nadal mają do odegrania rolę w poprawie stężenia lipidów, ale nie powinny być stosowane jako leki pierwszego rzutu.
Romanian: După evaluarea datelor, PhVWP a ajuns la concluzia că nu există noi motive de îngrijorare referitoare la siguranţa în utilizare a fibraţilor şi că medicamentele care conţin fibraţi continuă să aibă un rol în reglarea nivelurilor lipidelor, dar că acestea nu trebuie utilizate ca tratament de primă intenţie.
Polish: Komitet potwierdził wnioski PhVWP, że fibraty są nadal bezpieczną opcją w obniżaniu stężenia lipidów, ale stosowanie ich jako leków pierwszego rzutu nie znajduje uzasadnienia.
Romanian: Comitetul a confirmat concluziile PhVWP conform cărora fibraţii continuă să fie o opţiune sigură pentru scăderea nivelurilor lipidelor din sânge, dar şi faptul că utilizarea lor ca tratament de primă intenţie nu este justificată.
Polish: Działający przy Agencji Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści ze stosowania fibratów nadal przewyższają ryzyko, ale z wyjątkiem rzadkich przypadków, nie należy ich stosować jako leków pierwszego rzutu w leczeniu zaburzeń lipidowych, takich jak podwyższone stężenie cholesterolu.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) al agenţiei a concluzionat că beneficiile fibraţilor sunt în continuare mai mari decât riscurile asociate, dar că aceştia nu trebuie să fie folosiţi ca tratament de primă intenţie în tulburări ale metabolismului lipidic (al grăsimilor), precum nivelul mare al colesterolului, decât în cazuri rare.
Polish: • Bezafibrat: Lek jest dostępny od 1977 r. Jest wprowadzony do obrotu pod nazwami handlowymi Bezalip, Cedur, Eulitop i Befizal, oraz jako leki generyczne.
Romanian: Este pus pe piaţă în principal sub denumirile comerciale Bezalip, Cedur, Eulitop şi Befizal, precum şi ca medicamente generice.