FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Nicardipine, metoclopramide, oral contraceptives, methylprednisolone (high dose), allopurinol, cholic acid and derivatives, protease inhibitors, imatinib, colchicine, nefazodone.
Bulgarian: Никардипин, метоклопрамид, перорални контрацептиви, метилпреднизолон (високи дози), алопуринол, холева киселина и производните й, протеазни инхибитори, иматиниб, колхицин, нефазодон.
English: If the effect is insufficient, the daily dose may then be increased gradually as tolerability permits, but should not exceed 5 mg/kg.
Bulgarian: При недостатъчен ефект дневната доза може да се повиши постепенно, до границата на индивидуалната поносимост, но не трябва да надвишава 5 mg/kg.
English: In patients with kidney problems, the first dose taken each day should not be more than 2.5 mg per kilogram body weight.
Bulgarian: При пациенти с бъбречни проблеми, първата доза през деня не трябва да бъде повече от 2,5 mg на килограм телесна маса.
English: If you forget to take Sandimmun
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Sandimmun
English: In non-transplant patients, occasional monitoring of ciclosporin blood levels is recommended, e.g. when Sandimmun is co-administered with substances that may interfere with the pharmacokinetics of ciclosporin, or in the event of unusual clinical response (e.g. lack of efficacy or increased drug intolerance such as renal dysfunction).
Bulgarian: При пациенти, лекувани с циклоспорин за показания извън областта на трансплантацията, се препоръчва извънредно проследяване на нивата на циклоспорин в кръвта, напр. при прилагане на Sandimmun едновременно с вещества, които могат повлияят фармакокинетиката на циклоспорин или в случай на необичаен клиничен отговор (напр. липса на ефикасност или повишена лекарствена непоносимост, като например бъбречна дисфункция).
English: It does not matter if there are a few tiny bubbles in the syringe.
Bulgarian: Наличието на няколко въздушни мехурчета е без значение.
English: There is limited experience with Sandimmun in elderly patients.
Bulgarian: Има ограничен опит с прилагането на Sandimmun при пациенти в старческа възраст.
English: What Sandimmun contains
Bulgarian: Какво съдържа Sandimmun
English: If your doctor switches you from one oral formulation of ciclosporin to another After you change from one oral formulation of ciclosporin to another:
Bulgarian: Ако Вашият лекар реши да преминете от една перорална форма на циклоспорин към друга
English: Caution should be observed while co-administering ciclosporin with such drugs or concomitant use should be avoided (see section 4.5).
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при прилагане на циклоспорин с такива лекарства или едновременната употреба трябва да се избягва (вж. точки 4.5).
English: Elevations in serum creatinine were observed in the studies using everolimus or sirolimus in combination with full-dose ciclosporin for microemulsion.
Bulgarian: По време на проучванията с еверолимус или сиролимус се наблюдава повишаване на серумния креатинин при едновременно прилагане със стандартна доза циклоспорин микроемулсия.
English: Renal toxicity
Bulgarian: Бъбречна токсичност
English: • The 4 ml syringe is used to measure doses bigger than 1 ml and up to 4 ml.
Bulgarian: Спринцовката от 4 ml се използва за измерване на дози над 1 ml и под 4 ml.
English: Danazol has been reported to increase ciclosporin blood concentrations by approximately 50%.
Bulgarian: Съобщава се, че даназол повишава концентрацията на циклоспорин в кръвта приблизително с
English: If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking Sandimmun.
Bulgarian: Ако не сте сигурни за нещо, говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Sandimmun.
English: • Medicines that may affect your potassium levels.
Bulgarian: Лекарства, които могат да повлияят нивата на калия.
English: Statin therapy needs to be temporarily withheld or discontinued in patients with signs and symptoms of myopathy or those with risk factors predisposing to severe renal injury, including renal failure, secondary to rhabdomyolysis (see section
Bulgarian: Лечението със статини трябва временно да се спре или да се прекрати при пациенти с признаци и симптоми на миопатия, както и при тези с рискови фактори, предразполагащи към тежко увреждане на бъбреците, включително бъбречна недостатъчнос вследствие на рабдомиолизата (вж. точка
English: Tell your doctor if you are breast-feeding.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако кърмите.
English: if you have high levels of potassium in your blood.
Bulgarian: ако имате високи нива на калий в кръвта.
English: • Nausea (feeling sick), vomiting, abdominal pain, constipation, diarrhoea.
Bulgarian: Гадене (повдигане), повръщане, коремна болка, запек, диария.
English: Sandimmun should be administered with caution in patients with neurological Behcet`s syndrome.
Bulgarian: Допълнителни предпазни мерки при ендогенен увеит Sandimmun трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с болест на Бехчет с неврологични прояви.
English: Push the tube unit with the white stopper firmly into the neck of the bottle.
Bulgarian: Поставете прозрачната тръбичка с белия накрайник в гърлото на шишенцето.
English: if you have gout.
Bulgarian: ако имате подагра.
English: Following dilution, the solution should be used immediately.
Bulgarian: След разтваряна разтворът трябва да се използва незабавно.
English: High level of lipids in your blood.
Bulgarian: нивото на липидите (мазнините) в кръвта Ви.
English: Active herpes simplex infections should be allowed to clear before treatment with Sandimmun is initiated, but are not necessarily a reason for treatment withdrawal if they occur during therapy unless infection is severe.
Bulgarian: Преди започване на терапия със Sandimmun трябва да се третират активните herpes simplex инфекции, но тяхна поява в хода на лечението, не се налага задължително преустановяване на терапията със.
English: • Your doctor will adjust your dose to one that is ideal for you.
Bulgarian: - Вашият лекар ще нагласи дозата до най-подходящата за Вас.
English: In nephrotic syndrome patients with impaired renal function, the initial dose should not exceed 2.5 mg/kg/day.
Bulgarian: При пациенти с нефротичен синдром, с нарушена бъбречна функция, началната доза не трябва да превишава 2,5 mg/kg/ден.
English: There is only limited experience with the use of Sandimmun in children with endogenous uveitis.
Bulgarian: Има ограничен опит с употребата на Sandimmun при деца с ендогенен увеит.
English: Caution should be observed when co-administering ciclosporin with drugs that substantially increase or decrease ciclosporin plasma concentrations, through inhibition or induction of CYP3A4 and/or Pglycoprotein (see section 4.5).
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при едновременно прилагане на циклоспорин с лекарства, които частично повишават или намаляват плазмените концентрации на циклоспорин, като потискат или индуцират CYP3A4 и/или P-гликопротеина (вж. точка 4.5).
English: These include: anti-bacterial medicines (gentamycin, tobramycin, ciprofloxacin), anti-fungal medicines which contain amphotericin B, medicines used for urinary tract infections which contain trimethoprim, medicines for cancer which contain melphalan, medicines used to lower the amount of acid in your stomach (acid secretion inhibitors of the H2-receptor antagonist type), tacrolimus, pain killers (non-steroid antiinflammatory medicines such as diclofenac), fibric acid medicines (used to lower the amount of fat in the blood).
Bulgarian: Включват се антибактериални лекарства (гентамицин, тобрамицин, ципрофлоксацин), противогъбични лекарства, съдържащи амфотерицин B, лекарства, които се използват за лечение на инфекции на пикочните пътища, съдържащи триметоприм, лекарства, които се използват за лечение на ракови заболявания, съдържащи мелфалан, лекарства, които се използват за намаляване на количеството киселина в стомаха (инхибитори на киселинната секреция от рода на H2-рецепторните антагонисти), такролимус, болкоуспокояващи (нестероидни противовъзпалителни средства като диклофенак, производни на фибриновата киселина (използват се за намаляване на количеството на мазнините в кръвта).
English: Sandimmun contains castor oil and ethanol
Bulgarian: Sandimmun съдържа рициново масло
English: For inducing remission, the recommended initial dose is 2.5 mg/kg/day orally given in 2 divided doses.
Bulgarian: За постигане на ремисия препоръчителната начална доза е 2,5 mg/kg дневно, разделена в два отделни приема.
English: • The other ingredients are: ethanol anhydrous, macrogolglycerol ricinolate/polyethoxynolated castor oil.
Bulgarian: Другите съставки са: безводен етанол, макроголглицеролов рицинолеат/полиетоксилирано рициново масло.
English: In patients with impaired renal function, the initial dose should not exceed 2.5 mg/kg/day.
Bulgarian: При пациенти с нарушена бъбречна функция началната дозировка не трябва да надвишава 2,5 mg/kg дневно.
English: Bone marrow transplantation Prevention of graft rejection following allogeneic bone marrow and stem cell transplantation.
Bulgarian: Предотвратяване на реакцията на отхвърляне на присадката след алогенна костномозъчна трансплантация или трансплантация на стволови клетки.
English: In psoriatic patients on ciclosporin, as in those on conventional immunosuppressive therapy, development of malignancies (in particular of the skin) has been reported.
Bulgarian: При болни от псориазис, лекувани с циклоспорин, както и при тези на конвенционално лечение, съществуват данни за развитие на злокачествени заболявания (засягащи предимно кожата).
English: Nephrotic syndrome For inducing remission, the recommended daily dose is given in 2 divided oral doses.
Bulgarian: За постигане на ремисия препоръчителната дневна доза се разпределя в два приема.
English: What Sandimmun is and what it is used for What you need to know before Sandimmun is used How Sandimmun is used
Bulgarian: Какво представлява Sandimmun и за какво се използва Какво трябва да знаете преди да използвате Sandimmun
English: There have been solicited and spontaneous reports of hepatotoxicity and liver injury including cholestasis, jaundice, hepatitis and liver failure in patients treated with ciclosporin.
Bulgarian: Има провокирани спонтанни постмаркетингови съобщения за хепатотоксичност и чернодробно увреждане, включително холестаза, жълтеница, хепатит и чернодробна недостатъчност при пациенти, лекувани с циклоспорин.
English: Severe rheumatoid arthritis
Bulgarian: Тежък ревматоиден артрит
English: These include medicines which contain potassium, potassium supplements, water tablets (diuretics) called potassium-sparing diuretics, and some medicines which lower your blood pressure.
Bulgarian: Включват се лакарства, които съдържат калий, калиеви добавки, обезводняващи таблетки (диуретици), наречени калийсъхраняващи диуретици, и някои лекарства, които понижават кръвното налягане.
English: Rifampicin induces ciclosporin intestinal and liver metabolism.
Bulgarian: Рифампицин индуцира чревния и чернодробния метаболизъм на циклоспорин.
English: Medicinal products known to reduce or increase the bioavailability of ciclosporin: In transplant patients frequent measurement of ciclosporin levels and, if necessary, ciclosporin dosage adjustment is required, particularly during the introduction or withdrawal of the co-administered medication.
Bulgarian: При трансплантираните пациенти е необходимо често проследяване на нивата на циклоспорин и при необходимост коригиране на дозата, особено при въвеждане или спиране на съпътстващо лечение.
English: There is only limited experience with the use of Sandimmun in children with psoriasis.
Bulgarian: Има ограничен опит с употребата на Sandimmun при деца с псориазис.
English: Discontinuation of Sandimmun is recommended if hypertension developing during treatment cannot be controlled with appropriate therapy.
Bulgarian: Препоръчва се спиране на лечението със Sandimmun, ако появилата се в хода на лечението хипертония не може да бъде овладяна със съответната терапия.
English: Ciclosporin passes into breast milk.
Bulgarian: Циклоспорин преминава в кърмата.
English: Blood lipids increased
Bulgarian: Повишаване на липидите в кръвта
English: For volume less than 1 ml or equal to 1 ml, use the 1-ml syringe.
Bulgarian: За обеми по-малки или равни на 1 ml, използвайте спринцовка от 1 ml.
English: If you stop taking Sandimmun
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Sandimmun
English: Caution is required with concomitant use of potassium-sparing medicinal products (e.g. potassiumsparing diuretics, ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonists) or potassium-containing medicinal products since they may lead to significant increases in serum potassium (see section 4.4).
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание, когато циклоспорин се прилага заедно с калийсъхраняващи лекарства (калий-съхраняващи диуретици, инхибитори на ангиотензинконвертиращия ензим, ангиотензин ІІ рецепторни антагонисти) и калий-съдържащи лекарствени продукти, тъй като те могат да доведат до значително повишаване на нивата на калий (вж. точка 4.4).
English: The total dose each day for children is usually 6 mg per kilogram body weight.
Bulgarian: - Общата дневна доза при деца обикновено е 6 mg на килограм телесна маса.
English: Caution is recommended when co-administering ciclosporin with lercanidipine (see section 4.4).
Bulgarian: Необходимо е повишена внимание при едновременната употреба на циклоспорин с лерканидипин (вж. точка 4.4).
English: Sandimmun 100 mg soft capsules are dusty rose and oblong.
Bulgarian: Sandimmun 100 mg меки капсули са с цвят на пепел от рози и продълговати.
English: How much Sandimmun to take
Bulgarian: Колко Sandimmun да приемате
English: Pharmacotherapeutic group: Immunosuppressive agents, calcineurin inhibitors, ATC code: L04AD01
Bulgarian: Имуносупресивни средства, калциневринови инхибитори, ATC
English: Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
English: Examples are:
Bulgarian: Съдържа също:
English: Sandimmun contains castor oil Sandimmun contains castor oil, which may cause stomach discomfort and diarrhoea.
Bulgarian: Sandimmun съдържа рициномо масло, което може да предизвика стомашен дискомфорт или диария.
English: - with products containing Hypericum perforatum (St John´s Wort).
Bulgarian: - с лекарства, съдържащи Hypericum perforatum (жълт кантарион).
English: Sandimmun 100 mg/ml oral solution ciclosporin
Bulgarian: Sandimmun 100 mg/ml перорален разтвор
English: Each ampoule of 5 ml contains 250 mg of ciclosporin.
Bulgarian: Всяка ампула от 5 ml съдържа 250 mg циклоспорин.
English: Too much of the medicine can affect your kidneys.
Bulgarian: Високата доза на лекарството може да увреди бъбреците.
English: Hepatobiliary disorders Common
Bulgarian: Хепатобилиарни нарушения Чести
English: Do not stop taking Sandimmun unless your doctor tells you to.
Bulgarian: Не спирайте приема на Sandimmun, докато не Ви каже да го направите.
English: if you have kidney problems.
Bulgarian: ако имате чернодробни проблеми.
English: Optic disc oedema, including papilloedema, with possible visual impairment secondary to benign intracranial hypertension
Bulgarian: Едем на оптичния нерв, включително оток на папилата с възможно зрително увреждане вследствие на доброкачествено повишаване на вътречерепното налягане
English: What Sandimmun is
Bulgarian: Какво представлява Sandimmun
English: Care should be taken when using ciclosporin together with other active substances that exhibit nephrotoxic synergy such as: aminoglycosides (including gentamycin, tobramycin), amphotericin B, ciprofloxacin, vancomycin, trimethoprim (+ sulfamethoxazole); fibric acid derivatives (e.g. bezafibrate, fenofibrate); NSAIDs (including diclofenac, naproxen, sulindac); melphalan histamine H2-receptor antagonists (e.g. cimetidine, ranitidine); methotrexate (see section 4.4).
Bulgarian: Необходимо в повишено внимание, когато се използва циклоспорин едновременно с други лекарства, проявяващи нефротоксичен синергизъм като: аминогликозиди (вкл. гентамицин, тобрамицин), амфотерцин B, ципрофлоксацин, ванкомицин, триметоприм (+ сулфаметоксазол); фибриновата киселина (напр. безафибрат, фенофибрат); НСПВС (включително диклофенак, напроксен, сулиндак); мефалан, хистамин H2-рецепторни антагонисти (напр. циметидин, ранитидин); метотрексат (вж. точка 4.4).
English: How Sandimmun is used
Bulgarian: Как се прилага Sandimmun
English: Co-administration of drugs that are substrates of CYP3A4, P-gp and OATP with ciclosporin may increase plasma levels of co-medications that are substrates of this enzyme and/or transporter.
Bulgarian: Едновременното прилагане с лекарства, които са субстрати на CYP3A4, P-gp и OATP с циклоспорин, може да повиши концентрацията на субстратите на съответните ензими и/или транспортери.
English: If any of the above applies to you (or you are not sure), talk to your doctor or pharmacist before taking Sandimmun.
Bulgarian: Ако нещо от написаното по-горе се отнася за Вас (или ако не сте сигурни в нещо), говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Sandimmun.
English: Sandimmun will only be prescribed for you by a doctor with experience in transplants.
Bulgarian: Какво трябва да знаете преди да използвате Sandimmun Sandimmun ще Ви бъде предписан само от лекар с опит в трансплантацията.
English: Hirsutism
Bulgarian: Хирзутизъм
English: For volume greater than 1 ml, use the 4-ml syringe.
Bulgarian: За обеми по-големи от 1 ml, използвайте спринцовка от 4 ml.
English: If any of the above applies to you (or you are not sure), tell your doctor before taking Sandimmun.
Bulgarian: Ако нещо от написаното по-горе се отнася за Вас (или ако не сте сигурни в нещо), информирайте Вашия лекар преди да започнете да приемате Sandimmun.
English: How to store Sandimmun
Bulgarian: Как да съхранявате Sandimmun
English: Other adverse drug reactions from post-marketing experience There have been solicited and spontaneous reports of hepatotoxicity and liver injury including cholestasis, jaundice hepatitis and liver failure in patients treated with ciclosporin.
Bulgarian: Има провокирани също така и спонтанни постмаркетингови съобщения за хепатотоксичност и чернодробно увреждане, включително холестаза, жълтеница, хепатит и чернодробна недостатъчност при пациенти, лекувани с циклоспорин.
English: Sandimmun contains sorbitol If you have an intolerance to some sugars, inform your doctor before taking this medicine.
Bulgarian: Ако имате непоносимост към някои захари, информирайте Вашия лекар преди да приемете това лекарство.
English: Each ampoule of 1 ml contains 50 mg of ciclosporin.
Bulgarian: Всяка ампула от 1 ml съдържа 50 mg циклоспорин.
English: Intravenous use
Bulgarian: По-нататъшна употреба
English: In a few psoriatic patients treated with Sandimmun, lymphoproliferative disorders have occurred.
Bulgarian: Описани са няколко случая на лимфопролиферативни заболявания при пациенти с псориазис, третирани със Sandimmun.
English: • Digoxin (used to treat heart problems), medicines which lower cholesterol (HMG-CoA reductase inhibitors also called statins), prednisolone, etoposide (used to treat cancer), repaglinide (oral anti-diabetic medicine), immunosuppressives (everolimus, sirolimus), ambrisentan and specific anti-cancer medicines called anthracyclines (such as doxorubicin).
Bulgarian: Дигоксин (използва се за лечение на сърдечни проблеми), лекарства, които понижават холестерола (инхибитори на HMG-CoA редуктазата, наречени също статини), преднизолон, етопозид (използва се за лечение на ракови заболявания), репаглинид (противодиабетно лекарство), имуносупресори (еверолимус, сиролимус), амбрибри сентан и специфични противоракови лекарства, наречени антрациклини (като доксорубицин).
English: {Name and Address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Bulgarian: {име и адрес} <{тел.:}> <{факс:}>
English: Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps) Patients receiving immunosuppressive therapies, including ciclosporin and ciclosporin containing regimens, are at increased risk of developing lymphomas or lymphoproliferative disorders and other malignancies, particularly of the skin.
Bulgarian: При пациенти, които са на лечение с имуносупресанти, включително с циклоспорин и циклоспорин-съдържащи режими, съществува повишен риск от развитие на лимфоми или лимфопролиферативни разстройства и други злокачествени образувания, особено на кожата.
English: Ciclosporin is also an inhibitor of CYP3A4, the multidrug efflux transporter P-glycoprotein and organic anion transporter proteins (OATP) and may increase plasma levels of co-medications that are substrates of this enzyme and/or transporters.
Bulgarian: Циклоспорин е също инхибитор на CYP3A4, ефлукснания транспортер на много лекарства Pгликопротеин и транспортиращите органични аниони полипептиди (OATP) и може да повиши плазмените нива на съпътстващите лекарства, които са субстрати на този ензим и/или неговите транспортери.
English: PHARMACEUTICAL FORM Concentrate for solution for infusion Clear, brown-yellow oleaginous concentrate.
Bulgarian: Концентрат за инфузионен разтвор Бистър, кафяво-жълт маслен разтвор.
English: Acute and chronic nephrotoxicity
Bulgarian: Остра и хронична нефротоксичност
English: ml.
Bulgarian: В
English: Hyperuricaemia Caution is required when treating patients with hyperuricaemia.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при пациенти с хиперурикемия.
English: Barbiturates, carbamazepine, oxcarbazepine, phenytoin; nafcillin, intravenous sulfadimidine, probucol, orlistat, hypericum perforatum (St. John's wort), ticlopidine, sulfinpyrazone, terbinafine, bosentan.
Bulgarian: Примери за лекарства, които понижават нивата на циклоспорин са: Барбитурати, карбамазепин, окскарбазепин, фенитоин, нафцилин, сулфадимидин i.v., рифампицин, октреотид, пробукол, орлистат, Hypericum perforatum (жълт кантарион), тиклопидин, сулфинпиразон, тербинафин, босентан.
English: • High level of sugar in your blood.
Bulgarian: Висока кръвна захар.
English: There is a high variability in the data reported on the terminal half-life of ciclosporin depending on the assay applied and on the target population.
Bulgarian: Данните за крайния полуживот са противоречиви и са в пряка зависимост от метода на изследване и таргетната популация.
English: The total dose each day for adults is usually 5 mg per kilogram body weight.
Bulgarian: - Общата дневна доза при възрастни обикновено е 5 mg на килограм телесна маса.
English: How to take Sandimmun
Bulgarian: Как да приемате Sandimmun
English: BATCH NUMBER [To be completed nationally]
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР [Да се попълни съгласно националните изисквания]
English: Medical supervision
Bulgarian: Лекарско проследяване
English: The total dose each day is usually between 5 mg and 7 mg per kilogram body weight.
Bulgarian: Общата дневна доза обикновено е между 5 mg и 7 mg на килограм телесна маса.
English: The oral solution should not be refrigerated.
Bulgarian: Пероралният разтвор не трябва да се съхранява в хладилник.
English: - For more than 1 ml of medicine, use the 4 ml syringe.
Bulgarian: - За обеми по-големи от 1 ml, използвайте спринцовка от 4 ml.
English: Ciclosporin is an inhibitor of CYP3A4, the multidrug efflux transporter P-glycoprotein and organic anion transporter proteins (OATP) and may increase plasma levels of co-medications that are substrates of this enzyme and/or transporter.
Bulgarian: Циклоспорин е инхибитор на CYP3A4, ефлукс транспортерът за редица лекарства Pгликопротеин и транспортиращите органични аниони полипептиди (OATP) и може да повиши плазмените концентрации на съвместно приложени лекарства, които са субстрати на тези ензини и/или транспортер.
English: Sandimmun concentrate for solution for infusion contains castor oil which may cause severe allergic reactions.
Bulgarian: Sandimmun съдържа рициново масло и етанол Sandimmun концентрат за инфузионен разтвор съдържа рициново масло, което може да предизвика тежки алергични реакции.
English: If you take more Sandimmun than you should
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Sandimmun