FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: On erityisen tärkeää, että ilmoitat lääkärillesi, jos käytät - lääkkeitä, jotka voivat lisätä verenvuotoriskiä, kuten: o oraalisia antikoagulantteja, lääkkeitä joita käytetään ehkäisemään veren hyytymistä o tulehduskipulääkkeitä (NSAID), joilla yleensä hoidetaan kipu- ja/tai tulehdustiloja lihaksissa tai nivelissä o hepariinia tai mitä tahansa muuta pistettävää veren hyytymistä ehkäisevää lääkettä o tiklopidiinia, joka on toinen verihiutaleiden kokkaroitumista estävä lääkeaine o selektiivistä serotoniinin takaisinoton estäjää (mm. fluoksetiini ja fluvoksamiini), lääkkeitä,
Norwegian Bokmål: Du bør spesielt fortelle legen din hvis du bruker: Legemidler som kan øke risikoen for blødning, for eksempel: o perorale antikoagulantia, legemidler som nedsetter blodets evne til å koagulere, o ikke-steroide antiinflammatoriske midler, vanligvis brukt for å behandle smertefulle og/eller betennelsestilstander i muskler og ledd, o heparin eller noen andre legemidler til injeksjon som brukes for å forhindre blodpropper, o tiklopidin, en annen platehemmer o en selektiv serotoninreopptakshemmer (inkludert, men ikke begrenset til fluoksetin eller fluvoksamin), legemidler som vanligvis brukes mot depresjon,
Finnish: Aloituspakkaus: 1 esitäytetty kynä (63 µg) + 1 esitäytetty kynä (94 µg)
Norwegian Bokmål: Startpakning: 1 ferdigfylt penn (63 µg)
Finnish: Lääkemuoto Antoreitti Sisäpakkaus
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte
Finnish: Niitä voivat olla:
Norwegian Bokmål: Disse kan være:
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 18. heinäkuuta 2014 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 25. maaliskuuta 2019
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 18. juli 2014 Dato for siste fornyelse: 25. mars 2019
Finnish: Minkään näistä ei katsottu olleen luonteeltaan vakavia.
Norwegian Bokmål: Ingen ble vurdert å være av alvorlig karakter.
Finnish: Avataan tästä
Norwegian Bokmål: åpnes her
Finnish: 250 Binney Street Cambridge, MA 02142 Yhdysvallat
Norwegian Bokmål: 250 Binney Street Cambridge, MA 02142 USA
Finnish: Research Triangle Park, NC 27709-4627 Yhdysvallat
Norwegian Bokmål: Research Triangle Park, NC 27709-4627 USA
Finnish: Varoitus!
Norwegian Bokmål: Advarsel!
Finnish: Tämän tutkimuksen tulokset on esitetty taulukossa 3.
Norwegian Bokmål: Resultatene av denne studien er vist i tabell 3.
Finnish: Ei saa jäätyä eikä altistaa korkeille lämpötiloille.
Norwegian Bokmål: Skal ikke fryses eller utsettes for høye temperaturer.
Finnish: • Kutakin kynää saa käyttää vain kerran.
Norwegian Bokmål: • Hver penn kan kun brukes én gang.
Finnish: Mikä pakkaus
Norwegian Bokmål: Hvilken pakning
Finnish: Älä käytä kynää, jos:
Norwegian Bokmål: Ikke bruk pennen dersom:
Finnish: b. Tarkista viimeinen käyttöpäivämäärä.
Norwegian Bokmål: b. Sjekk utløpsdatoen.
Finnish: - Vakavat allergiset reaktiot
Norwegian Bokmål: - Alvorlig allergisk reaksjon
Finnish: 125 (täysi annos)
Norwegian Bokmål: 125 (full dose)
Finnish: Pakkaus sisältää 3 sisäpakkausta.
Norwegian Bokmål: Pakningen inneholder tre indre esker.
Finnish: ), kun kumpaakin annettiin aktiivisuuden suhteen samansuuruisena annoksena (6 MIU).
Norwegian Bokmål: når begge ble gitt med samme dose etter aktivitet (6 MIE).
Finnish: Älä tee muutoksia, ellei lääkäri niin määrää.
Norwegian Bokmål: Ikke gjør noen endringer uten at legen gir deg beskjed om dette.
Finnish: Tämä häiritsee viestiketjua aivojen ja kehon muiden osien välillä ja aiheuttaa MS-taudin oireita.
Norwegian Bokmål: Dette forstyrrer signalene mellom hjernen og andre deler av kroppen, og forårsaker symptomene på MS.
Finnish: Tämä on normaalia eikä se vaikuta annokseesi.
Norwegian Bokmål: Dette er normalt og vil ikke påvirke dosen din.
Finnish: Koeasetelma ja potilaiden demografiset tiedot on esitetty taulukossa 2.
Norwegian Bokmål: Studiedesign og pasientdemografi er presentert i tabell 2.
Finnish: Suurin osa kohonneista entsyymipitoisuuksista oli < 3-kertaiset normaaliarvojen ylärajaan (ULN) nähden.
Norwegian Bokmål: De fleste økningene i enzymverdier var <3 ganger øvre grense for normalområdet (ULN).
Finnish: Kirkas ja väritön liuos, jonka pH on 4,5-5,1.
Norwegian Bokmål: Klar og fargeløs oppløsning med pH 4,5-5,1.
Finnish: Keskimääräinen molekyylimassa on noin 44 kDa, josta proteiiniosan osuus on noin 23 kDa.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig molekylmasse er ca. 44 kDa, hvorav proteindelen utgjør ca. 23 kDa.
Finnish: 17 % potilaista oli saanut aiempaa hoitoa
Norwegian Bokmål: 17 % tidligere behandlet
Finnish: Tämä säännöllinen aikataulu auttaa hoidon mahdollisimman säännöllisessä toteuttamisessa.
Norwegian Bokmål: Denne regelmessige planen bidrar til å gi en så jevn behandling som mulig.
Finnish: • Jos johonkin alueeseen on vaikea ulottua, pyydä apua sinua hoitamaan koulutetulta henkilöltä.
Norwegian Bokmål: • Dersom noen områder er vanskelige å nå, be om hjelp fra en omsorgsperson som har fått opplæring.
Finnish: Veren valkosolumäärän vähenemiseen ei liittynyt lisääntynyttä infektioiden tai vakavien infektioiden riskiä.
Norwegian Bokmål: Reduksjon i antall hvite blodceller var ikke forbundet med økt risiko for infeksjoner eller alvorlige infeksjoner.
Finnish: Jokaisella on erilaiset MS-taudin oireet.
Norwegian Bokmål: Hver enkelt person har sitt eget sett av MS-symptomer.
Finnish: Plegridyn käyttöä raskauden aikana voidaan harkita, jos se on kliinisesti tarpeen.
Norwegian Bokmål: Bruk av Plegridy under graviditet kan vurderes hvis det er klinisk nødvendig.
Finnish: Tämä koskee myös ilman reseptiä saatavia lääkkeitä.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også alle reseptfrie legemidler.
Finnish: Avaa pakkaus vain silloin, kun tarvitset uuden kynän.
Norwegian Bokmål: Åpne pakningen bare når du trenger en ny penn.
Finnish: - jos sinulla on vaikea masennus tai itsemurha-ajatuksia.
Norwegian Bokmål: - dersom du har en alvorlig depresjon eller har selvmordstanker.
Finnish: Neutraloivat vasta-aineet saattavat vähentää kliinistä tehoa.
Norwegian Bokmål: Nøytraliserende antistoffer har potensial til å redusere klinisk effekt.
Finnish: Tulokset tässä osajoukossa olivat numeerisesti yhdenmukaiset koko potilasjoukon tulosten kanssa, mutta eivät olleet tilastollisesti merkitseviä.
Norwegian Bokmål: Resultater i denne undergruppen var numerisk sett i overensstemmelse med resultatene for den totale populasjonen, men ikke statistisk signifikant.
Finnish: Päivä 28 ja sen jälkeen kahden viikon välein (125 mikrogrammaa)
Norwegian Bokmål: Dag 28 og deretter annenhver uke (125 mikrogram)
Finnish: Ks. kohdasta 6.3 lisätietoja säilytyksestä huoneenlämmössä.
Norwegian Bokmål: 6.3 for ytterligere informasjon vedrørende oppbevaring ved romtemperatur.
Finnish: Tromboottinen mikroangiopatia (TMA) (luokkavaikutukset)
Norwegian Bokmål: Trombotisk mikroangiopati (TMA) (klasseeffekter)
Finnish: Potilaita, joiden MS-taudin aiempi hoito oli epäonnistunut, ei otettu mukaan tutkimukseen.
Norwegian Bokmål: Pasienter som ikke hadde respondert på tidligere MS-behandling ble ikke inkludert i studien.
Finnish: Plegridy sisältää natriumia
Norwegian Bokmål: Plegridy inneholder natrium
Finnish: Plegridy-valmisteen pitkäaikaisen käytön turvallisuutta potilaille ei sen vuoksi voida arvioida näiden tutkimusten perusteella.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten ved langvarig administrering av Plegridy til pasienter kan derfor ikke vurderes på grunnlag av disse studiene.
Finnish: Jos et ole aiemmin käyttänyt Plegridy-valmistetta, lääkäri saattaa neuvoa sinua suurentamaan annosta vähitellen, jotta sopeudut Plegridy-valmisteen vaikutuksiin ennen kuin otat täyden annoksen.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke har brukt Plegridy før, kan legen råde deg til å øke dosen gradvis slik at du kan venne deg til effekten av Plegridy før du tar full dose.
Finnish: Hoitoa voidaan sen jälkeen jatkaa seuraavalla aikataulun mukaisella annoksella.
Norwegian Bokmål: Behandlingen kan deretter fortsette med neste planlagte dose etter planen.
Finnish: Kynä on nyt valmis pistosta varten.
Norwegian Bokmål: Pennen er nå klar til injeksjon.
Finnish: Voit pistää Plegridy-valmisteen itse ilman lääkärin apua, jos sinulle on opetettu, miten se tehdään.
Norwegian Bokmål: Du kan selv injisere Plegridy uten hjelp fra legen, dersom du har fått opplæring i hvordan dette skal gjøres.
Finnish: - Pakkaukset voidaan ottaa pois jääkaapista ja laittaa takaisin jääkaappiin useammin kuin kerran, jos se on välttämätöntä.
Norwegian Bokmål: - Pakninger kan tas ut av kjøleskapet og deretter legges tilbake mer enn én gang hvis det er nødvendig.
Finnish: Päivä 14 (94 mikrogrammaa)
Norwegian Bokmål: Dag 14 (94 mikrogram)
Finnish: • Kutakin Plegridy-esitäytettyä ruiskua saa käyttää vain kerran.
Norwegian Bokmål: • Hver Plegridy ferdigfylte sprøyte kan kun brukes én gang.
Finnish: Miten Plegridy toimii Plegridy toimii ilmeisesti estämällä elimistön immuunijärjestelmää vaurioittamasta aivoja ja selkäydintä.
Norwegian Bokmål: Hvordan Plegridy virker Plegridy ser ut til å virke ved å stoppe kroppens immunsystem i å skade hjernen og ryggmargen.
Finnish: Kliinistä kokemusta yli 65-vuotiaiden potilaiden hoidosta on vähän.
Norwegian Bokmål: Klinisk erfaring hos pasienter over 65 år er begrenset.
Finnish: Ks. kohdasta 4 lisätietoja allergisen reaktion oireista.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4 for symptomene på en allergisk reaksjon.
Finnish: Plegridy-valmistetta ei saa antaa lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille.
Norwegian Bokmål: Plegridy skal ikke brukes til barn og ungdom under 18 år.
Finnish: Osa 6 esitäytetyn kynän pakkausta, ei saa myydä erikseen.
Norwegian Bokmål: Del av multipakning, kan ikke selges separat.
Finnish: Hematologiset häiriöt
Norwegian Bokmål: Hematologiske forstyrrelser
Finnish: Nefroottinen oireyhtymä (luokkavaikutukset)
Norwegian Bokmål: Nefrotisk syndrom (klasseeffekter)
Finnish: Interferonit ovat elimistössä muodostuvia luonnollisia aineita, jotka auttavat suojaamaan elimistöä infektioilta ja taudeilta.
Norwegian Bokmål: Interferoner er naturlige stoffer som lages i kroppen for å bidra til å beskytte mot infeksjoner og sykdommer.
Finnish: - Jos olet pistänyt enemmän kuin yhden Plegridy-pistoksen 7 vuorokauden kuluessa, ota heti yhteyttä lääkäriin tai sairaanhoitajaan.
Norwegian Bokmål: - Dersom du har brukt mer enn én injeksjon med Plegridy i løpet av 7 dager, må du umiddelbart kontakte lege eller sykepleier.
Finnish: Pakkaukseen sisältymättömät lisätarvikkeet (ks. kuva B):
Norwegian Bokmål: Annet utstyr som ikke følger med i pakningen (se figur B):
Finnish: Valitse pakkauksesta oikea kynä.
Norwegian Bokmål: Velg riktig penn fra en pakning.
Finnish: - itsemurha-ajatuksia.
Norwegian Bokmål: - selvmordstanker
Finnish: Tämän lääkevalmisteen tehoa ei pidä verrata toiseen saman terapeuttisen ryhmän pegyloituun tai pegyloimattomaan proteiiniin.
Norwegian Bokmål: Styrken av dette legemidlet bør ikke sammenlignes med styrken av et annet pegylert eller ikkepegylert protein i samme terapeutiske gruppe.
Finnish: Nämä ohjeet eivät korvaa sairauttasi tai hoitoasi koskevaa keskustelua lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa.
Norwegian Bokmål: Denne informasjonen erstatter ikke samtaler med lege eller sykepleier om din sykdomstilstand eller behandling.
Finnish: Jos kuitenkin unohdat tavanomaisen hoitopäiväsi, ota pistos mahdollisimman pian ja jatka sen jälkeen tavanomaiseen tapaan.
Norwegian Bokmål: Hvis du går glipp av injeksjon på den vanlige dagen, injiser så snart du kan og fortsett deretter som vanlig.
Finnish: • Pidä neulaa paikallaan pistoskohdassa 5 sekunnin ajan (ks. kuva J).
Norwegian Bokmål: • Hold kanylen innstukket i 5 sekunder (se figur J).
Finnish: Päivä 0 (63 mikrogrammaa)
Norwegian Bokmål: Dag 0 (63 mikrogram)
Finnish: Nämä oireet eivät ole oikeita flunssan oireita, ks. alla.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene er ikke egentlig influensa, se nedenfor.
Finnish: Tämä on normaalia eikä ilmakuplia tarvitse poistaa ennen pistosta.
Norwegian Bokmål: Dette er normalt og trenger ikke fjernes før injeksjon.
Finnish: Määrä (mikrogrammoina)
Norwegian Bokmål: Mengde (mikrogram)
Finnish: Plegridy-hoito auttaa estämään tautisi pahenemista, mutta se ei paranna MS-tautia.
Norwegian Bokmål: Behandling med Plegridy kan bidra til å forhindre at du blir verre, selv om det ikke vil helbrede MS.
Finnish: Käyttöohjeissa saattaa olla uutta tietoa.
Norwegian Bokmål: Det kan ha kommet ny informasjon.
Finnish: Ei tiedetä, välittyykö Plegridy-valmisteen vaikutusmekanismi MS-taudin yhteydessä samojen reittien kautta kuin edellä kuvatut biologiset vaikutukset, sillä MS-taudin patofysiologia tunnetaan vain osittain.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent hvorvidt virkningsmekanismen til Plegridy ved MS medieres av de(n) samme veien(e) som de biologiske effektene som er beskrevet ovenfor, fordi patofysiologien ved MS bare er delvis forstått.
Finnish: Hoidon aloittaminen
Norwegian Bokmål: Oppstart av behandling
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: syöpälääkkeet ja immuunivasteen muuntajat, immunostimulantit, interferonit, ATC-koodi: L03AB13
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antineoplastiske og immunmodulerende midler, immunstimulerende midler, interferoner, ATC-kode: L03A B13
Finnish: Esitäytetyt ruiskut / esitäytetyt kynät ovat ainoastaan kertakäyttöä varten, joten ne on hävitettävä käytön jälkeen.
Norwegian Bokmål: Ferdigfylte sprøyter/ferdigfylte penner er kun til engangsbruk og skal kastes etter bruk.
Finnish: Alle 1 %:lla Plegridy-hoitoa saaneista potilaista esiintyi vakava yliherkkyysreaktio (esim. angioedeema, nokkosihottuma), ja potilaat toipuivat nopeasti antihistamiini- ja/tai kortikosteroidihoidon jälkeen.
Norwegian Bokmål: Færre enn 1 % av pasientene som fikk Plegridy opplevde et tilfelle av alvorlig overfølsomhet (f.eks. angioødem, urtikaria) og de ble raskt restituert etter behandling med antihistaminer og/eller kortikosteroider.
Finnish: Tromboottinen mikroangiopatia, mukaan lukien tromboottinen trombosytopeeninen purppura/hemolyyttis-ureeminen oireyhtymä*
Norwegian Bokmål: Trombotisk mikroangiopati inkludert trombotisk trombocytopenisk purpura/ hemolytisk-uremisk syndrom*
Finnish: Injektiokohdan reaktioiden riskin minimoimiseksi potilaille on opetettava aseptinen injektiotekniikka.
Norwegian Bokmål: For å minimere risikoen for reaksjoner på injeksjonsstedet, bør pasienter gis opplæring i bruk av en aseptisk injeksjonsteknikk.
Finnish: Altistuksen kestoa ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana ei kuitenkaan tiedetä varmasti, koska tietoja kerättäessä interferonibeetan käyttö raskauden aikana oli vasta-aiheista, joten hoito todennäköisesti keskeytettiin, kun raskaus huomattiin ja/tai varmistui.
Norwegian Bokmål: Varighet av eksponering i første trimester er imidlertid usikker, fordi data ble innhentet da bruk av interferon beta var kontraindisert under graviditet og behandlingen sannsynligvis ble avbrutt da graviditet ble oppdaget og/eller bekreftet.
Finnish: Potilailla, joilla ilmeni flunssan kaltaisia oireita, mediaaniaika oireiden alkamiseen injektion jälkeen oli 10 tuntia (kvartiiliväli 7-16 tuntia) ja oireiden keston mediaani 17 tuntia (kvartiiliväli 12-22 tuntia).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som fikk influensalignende symptomer var median tid til start 10 timer (interkvartilområde 7-16 timer) etter injeksjon, og median varighet var 17 timer (interkvartilområde 12-22 timer).
Finnish: Avaa pakkaus vain silloin, kun tarvitset uuden ruiskun.
Norwegian Bokmål: Åpne pakningen bare når du trenger en ny sprøyte.
Finnish: Flunssan kaltaiset oireet alkavat keskimäärin noin 10 tunnin kuluttua pistoksesta, ja ne kestävät 12-24 tuntia.
Norwegian Bokmål: I gjennomsnitt starter influensalignende symptomer ca. 10 timer etter injeksjonen og varer mellom 12 og 24 timer.
Finnish: Interferonien on raportoitu vähentävän maksan sytokromi P450 -riippuvaisten entsyymien aktiivisuutta ihmisillä ja eläimillä.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert at interferoner reduserer aktiviteten av hepatisk cytokrom P450-avhengige enzymer hos mennesker og dyr.
Finnish: Neopteriinipitoisuudet palaavat lähtötilanteeseen 2 viikon antovälin jälkeen.
Norwegian Bokmål: Neopterinkonsentrasjoner går tilbake til verdiene ved utgangspunktet etter doseringsintervallet på to uker.
Finnish: Plegridy-valmisteen turvallisuutta ja tehoa yli 65-vuotiaille potilaille ei ole tutkittu riittävästi, koska kliinisissä tutkimuksissa on ollut mukana vähän tämän ikäisiä potilaita.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Plegridy hos pasienter over 65 år har ikke blitt tilstrekkelig undersøkt fordi et begrenset antall slike pasienter har vært inkludert i kliniske studier.
Finnish: Tulokset tässä osajoukossa olivat yhdenmukaiset koko potilasjoukon tulosten kanssa.
Norwegian Bokmål: Resultater i denne undergruppen var i overensstemmelse med resultatene for den totale populasjonen.
Finnish: Injektiopaikka
Norwegian Bokmål: Injeksjonssted
Finnish: • Plegridy voidaan poistaa jääkaapista ja tarvittaessa palauttaa jääkaappiin.
Norwegian Bokmål: • Plegridy kan tas ut av kjøleskapet og legges tilbake hvis det er nødvendig.
Finnish: Vaihe 4: Valitse ja puhdista pistoskohta a. Valitse pistokohta reidestä, vatsasta tai olkavarren takaosasta (ks. korostetut alueet kuvassa D).
Norwegian Bokmål: Trinn 4: Velg og rengjør injeksjonsstedet a. Velg et injeksjonssted på låret, magen eller baksiden av overarmen (se markerte områder i figur D).
Finnish: Nefroottinen oireyhtymä, glomeruloskleroosi Harvinainen
Norwegian Bokmål: Nefrotisk syndrom, glomerulosklerose
Finnish: - masennusta tai mielialaan vaikuttavia ongelmia
Norwegian Bokmål: - depresjon eller problemer som påvirker sinnsstemningen
Finnish: Taulukko kannen sisäpuolella Injektioiden antopäivät Päivä 0 (63 mikrogrammaa) Päivä 14 (94 mikrogrammaa) Päivämäärä
Norwegian Bokmål: Tabell på indre lokk Registrering av injeksjoner Dag 0 (63 mikrogram) Dag 14 (94 mikrogram) Dato
Finnish: Anna kynän lämmetä huoneenlämpöiseksi vähintään 30 minuutin ajan.
Norwegian Bokmål: La pennen tempereres til romtemperatur i minst 30 minutter.
Finnish: Hoito on aloitettava MS-taudin hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
Norwegian Bokmål: Behandling bør initieres under tilsyn av en lege med erfaring i behandling av multippel sklerose.
Finnish: Anafylaksia1
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet Anafylaksi1
Finnish: • Jos seuraavaan suunniteltuun annokseen on alle 7 vuorokautta: Potilaiden on aloitettava uusi 2 viikon hoitoaikataulu siitä, milloin väliin jäänyt annos otetaan.
Norwegian Bokmål: • Dersom det er mindre enn 7 dager til neste planlagte dose: Pasienten bør starte en ny 2 ukers doseringsplan som starter når den uteglemte dosen administreres.
Finnish: Jos Plegridy on huoneenlämmössä yhteensä 30 vuorokautta, se pitää käyttää tai hävittää.
Norwegian Bokmål: Hvis Plegridy har vært i romtemperatur i totalt 30 dager, skal det brukes eller kastes.
Finnish: - Lääkäri saattaa silti määrätä sinulle Plegridy-valmistetta, mutta on tärkeää, että kerrot lääkärille, jos sinulla on ollut masennusta tai vastaavia mielialahäiriöitä.
Norwegian Bokmål: - Legen kan likevel forskrive Plegridy, men det er viktig å la legen få vite det dersom du tidligere har hatt en depresjon eller lignende problemer som påvirker sinnsstemningen.
Finnish: Lääkäri kertoo, miten pitkään sinun on käytettävä Plegridy-valmistetta.
Norwegian Bokmål: Legen vil informere deg om hvor lenge du må fortsette å bruke Plegridy.
Finnish: Kun olet ottanut yhden kynän, sulje pakkaus ja laita se takaisin jääkaappiin.
Norwegian Bokmål: Etter å ha tatt ut én penn, lukk pakningen og legg pakningen tilbake i kjøleskapet.
Finnish: Potilaita on neuvottava lopettamaan Plegridy-hoito ja hakeutumaan välittömästi lääkärinhoitoon, jos heillä ilmenee anafylaksian tai vaikean yliherkkyyden merkkejä ja oireita.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør rådes til å seponere Plegridy og oppsøke medisinsk hjelp øyeblikkelig hvis de får tegn og symptomer på anafylaksi eller alvorlig overfølsomhet.
Finnish: - pistoskohdassa esiintyvää ärsytystä, joka voi aiheuttaa iho- ja kudosvaurion (injektiopaikan nekroosi).
Norwegian Bokmål: - Irritasjon på et injeksjonssted, som kan føre til skade i hud og vev (nekrose på injeksjonsstedet).
Finnish: Aika*
Norwegian Bokmål: Tidspunkt*
Finnish: Havaittu Cmax (keskiarvo ± keskivirhe) oli 280 ± 79 pg/ml kahden viikon välein toistettujen 125 mikrogramman annosten jälkeen.
Norwegian Bokmål: Observert Cmax (gjennomsnitt ± SE) var 280±79 pg/ml etter gjentatt dosering med 125 mikrogram annenhver uke.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Plegridy
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Plegridy
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 °C).
Norwegian Bokmål: - Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Finnish: Potilaita, joilla on masennusta, pitää seurata huolellisesti hoidon aikana ja hoitaa asianmukaisesti.
Norwegian Bokmål: Pasienter som viser tegn på depresjon bør overvåkes nøye under behandlingen og gis hensiktsmessig behandling.
Finnish: Yhteensä 1468 potilaasta 658 jatkoi Plegridy-hoitoa vähintään 4 vuoden ajan.
Norwegian Bokmål: Av totalt 1468 pasienter fortsatte 658 pasienter med Plegridy-behandling i minst 4 år.
Finnish: Jos potilaan iho rikkoutuu, mihin liittyy mahdollisesti turvotusta tai nesteen vuotamista injektiokohdasta, potilasta on neuvottava keskustelemaan lääkärin kanssa.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten får sprekker i huden, noe som kan være ledsaget av hevelse eller væskesekresjon fra injeksjonsstedet, bør pasienten rådes til å snakke med legen.
Finnish: Kokemukset ADVANCE-tutkimuksen satunnaistetusta, kontrolloimattomasta (vuoden 2) vaiheesta ja ATTAIN-jatkotutkimuksesta (hoitoa 4 vuoteen saakka) olivat yhdenmukaiset ADVANCE-tutkimuksen 1 vuoden lumelääkekontrolloidusta vaiheesta saadun kokemuksen kanssa.
Norwegian Bokmål: Erfaringen fra den randomiserte, ukontrollerte fasen (år 2) av ADVANCE-studien og fra forlengelsesstudien ATTAIN (opptil 4 års behandling) var i overensstemmelse med erfaringen fra den 1-årige placebokontrollerte fasen av ADVANCE-studien.
Finnish: Jos epähuomiossa pistät itseäsi tai jotakin muuta henkilöä Plegridy-neulalla, pistoskohta on välittömästi pestävä vedellä ja saippualla, ja on mahdollisimman nopeasti otettava yhteyttä lääkäriin tai sairaanhoitajaan.
Norwegian Bokmål: Hvis du ved et uhell stikker deg selv eller noen andre med kanylen i Plegridy, skal det berørte området umiddelbart vaskes med såpe og vann, og lege eller sykepleier skal kontaktes så snart som mulig.
Finnish: Ota parasetamolia tai ibuprofeenia puoli tuntia ennen Plegridy-pistosta ja jatka parasetamolin tai ibuprofeenin ottamista niin kauan kuin flunssan kaltaiset oireet jatkuvat.
Norwegian Bokmål: Ta paracetamol eller ibuprofen en halvtime før injeksjonen med Plegridy, og fortsett å ta paracetamol eller ibuprofen så lenge du har de influensalignende symptomene.
Finnish: Vaihe 2: Ota välineet esille ja pese kädet.
Norwegian Bokmål: Trinn 2: Finn frem utstyret du trenger og vask hendene.
Finnish: Plegridy-valmisteella ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Norwegian Bokmål: Plegridy har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Finnish: Injektiopaikan punoitus oli yleisimmin raportoitu injektiopaikan reaktio.
Norwegian Bokmål: Erytem på injeksjonsstedet var den hyppigst rapporterte reaksjonen på injeksjonsstedet.
Finnish: Milloin
Norwegian Bokmål: Når
Finnish: MS-tauti on pitkäaikaissairaus, joka vaikuttaa keskushermostoon, aivot ja selkäydin mukaan lukien, jolloin elimistön immuunijärjestelmä (sen luonnolliset puolustusmekanismit) vaurioittaa aivojen ja selkäytimen hermoja ympäröivää suojakerrosta (myeliiniä).
Norwegian Bokmål: MS er en kronisk sykdom som påvirker sentralnervesystemet, inkludert hjernen og ryggmargen, der kroppens immunforsvar (det naturlige forsvarssystemet) ødelegger det beskyttende laget (myelin) som omgir nervene i hjernen og ryggmargen.
Finnish: - jos olet allerginen peginterferonibeeta-1a:lle, interferonibeeta-1a:lle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor peginterferon beta-1a, interferon beta-1a eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Finnish: (yleinen - saattaa esiintyä enintään yhdellä potilaalla 10:stä) Jos: - tunnet itsesi epätavallisen alakuloiseksi, ahdistuneeksi tai arvottomaksi tai - sinulla on itsemurha-ajatuksia.
Norwegian Bokmål: (vanlige - forekommer hos opptil 1 av 10 personer) Dersom du: - føler deg uvanlig trist, engstelig eller verdiløs, eller - får selvmordstanker