FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pri liečbe týchto pacientov semaglutidom sa má postupovať opatrne (pozri časť 5.2).
Croatian: Potreban je oprez kod liječenja tih bolesnika semaglutidom (vidjeti dio 5.2).
Slovak: Semaglutid znížil glukózu nalačno po prvej dávke.
Croatian: Semaglutid je snizio glukozu natašte nakon prve doze.
Slovak: Riziko hypoglykémie možno znížiť znížením dávky sulfonylurey alebo inzulínu na začiatku liečby semaglutidom (pozri časť 4.8).
Croatian: Rizik od hipoglikemije može se smanjiti smanjenjem doze sulfonilureje ili inzulina na početku liječenja semaglutidom (vidjeti dio 4.8).
Slovak: Semaglutid mal v klinických skúšaniach prínosný účinok na plazmatické lipidy, znižoval systolický krvný tlak a znižoval zápal.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima semaglutid je imao povoljan učinak na lipide u plazmi, snizio je sistolički krvni tlak i smanjio upalu.
Slovak: % účastníkov, 0,001 prípad/pacientorok) bolo pozorovaných pri semaglutide v kombinácii s perorálnymi antidiabetikami inými ako sulfonylurea.
Croatian: Nekoliko epizoda (0,1% ispitanika, 0,001 događaja/bolesnik-godini) zabilježeno je kad se semaglutid primjenjivao u kombinaciji s drugim oralnim antidijabeticima osim sulfonilureje.
Slovak: Ozempic je možné podať pomocou ihiel s maximálnou dĺžkou 8 mm.
Croatian: Ozempic se smije primjenjivati s iglama duljine do 8 mm.
Slovak: Ozempic naplnené pero a ihla (vzor)
Croatian: Ozempic napunjena brizgalica i igla (primjer)
Slovak: Významné zníženia priemerného systolického krvného tlaku sa pozorovali vtedy, keď sa Ozempic 0,5 mg (3,5-5,1 mmHg) a 1 mg (5,4-7,3 mmHg) používal v kombinácii s perorálnymi antidiabetikami alebo bazálnym inzulínom.
Croatian: Značajna smanjenja srednjeg sistoličkog krvnog tlaka su zabilježena pri primjeni lijeka Ozempic 0,5 mg (3,5-5,1 mmHg) i 1 mg (5,4-7,3 mmHg) u kombinaciji s oralnim antidijabetičkim lijekovima ili bazalnim inzulinom.
Slovak: Nepodávajte si injekčne Ozempic, ktorý bol zmrazený.
Croatian: • Ne injicirajte Ozempic koji je bio zamrznut.
Slovak: Vo fáze 3a klinického skúšania bolo pozorované u jedincov liečených liekom Ozempic priemerné zvýšenie o 1 až 6 úderov za minútu (bpm) z východiskovej hodnoty 72 až 76 úderov za minútu.
Croatian: U ispitivanjima faze 3a, u ispitanika liječenih lijekom Ozempic primijećena je srednja vrijednost porasta srčane frekvencije za 1 do 6 otkucaja u minuti (engl. beat per minute, bpm) u odnosu na početnu vrijednost od 72 do 76 bpm.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť lieku Ozempic 0,5 mg a 1 mg jedenkrát týždenne boli hodnotené v šiestich randomizovaných kontrolovaných skúšaniach fázy 3a, ktoré zahŕňali 7 215 pacientov s diabetes mellitus
Croatian: Djelotvornost i sigurnost lijeka Ozempic 0,5 mg i 1 mg jedanput na tjedan procjenjivani su u šest randomiziranih ispitivanja faze 3a koja su uključivala 7215 bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 (4107 liječenih semaglutidom).
Slovak: Dávky vyššie ako 1 mg týždenne sa neodporúčajú.
Croatian: Ne preporučuju se tjedne doze veće od 1 mg.
Slovak: Na predávkovanie semaglutidom neexistuje špecifické antidotum.
Croatian: Nema specifičnog protuotrova za predoziranje semaglutidom.
Slovak: Avšak, priamy účinok semaglutidu na plod nemožno vylúčiť.
Croatian: Međutim, direktan učinak semaglutida na fetus ne može se isključiti.
Slovak: SUSTAIN 5 - Ozempic vs. placebo obidva v kombinácii s bazálnym inzulínom
Croatian: SUSTAIN 5 - Ozempic naspram placebo oba u kombinaciji s bazalnim inzulinom
Slovak: V štúdiách na zvieratách semaglutid spomaľoval rozvoj aterosklerózy zabraňujúc progresii aortálneho plaku a redukoval zápal v plaku.
Croatian: U ispitivanjima na životinjama semaglutid ublažava razvoj ateroskleroze sprječavanjem progresije plaka aorte i smanjenjem upale u plaku.
Slovak: CI 0,58: 0,95
Croatian: HR: 0,74 95 % CI 0,58: 0,95
Slovak: Funkcia beta buniek a sekrécia inzulínu
Croatian: Funkcija beta stanica i lučenje inzulina
Slovak: Najlepším miestom na podávanie injekcie je predná časť stehien, predná časť drieku (brucho)
Croatian: • Najbolja mjesta za davanje injekcije su prednja strana bedara, područje trbuha (abdomen) ili nadlaktica.
Slovak: Závažná a pretrvávajúca bolesť žalúdka, ktorá môže byť spôsobená akútnou pankreatitídou Ak máte závažné a pretrvávajúce bolesti v oblasti žalúdka, okamžite navštívte svojho lekára, pretože to môže byť prejav akútnej pankreatitídy (náhleho zápalu pankreasu).
Croatian: Ako osjećate jaku i ustrajnu bol u području trbuha - odmah posjetite liječnika jer bi to mogao biti znak akutnog pankreatitisa (upala gušterače).
Slovak: Zmena od východiskovej hodnoty v 56. týždni
Croatian: Promjena od početne vrijednosti u 56. tjednu
Slovak: Opatrnosť je potrebná u pacientov s pankreatitídou v anamnéze.
Croatian: Oprez je nužan u bolesnika koji u anamnezi imaju pankreatitis.
Slovak: %]); menej pacientov malo gastrointestinálne poruchy s dulaglutidom 0,75 mg (100 [33
Croatian: Manje bolesnika imalo je gastrointestinalne poremećaje s dulaglutidom 0,75 mg (100 bolesnika [33%]).
Slovak: Frekvencia je určená na základe skúšania kardiovaskulárnych výsledkov.
Croatian: Učestalost utemeljena na ispitivanju kardiovaskularnih ishoda.
Slovak: Odstráňte vnútorný kryt ihly a zahoďte ho.
Croatian: • Skinite unutarnji zatvarač igle i bacite ga u otpad.
Slovak: Expozícia etinylestradiolu nebola ovplyvnená; v ustálenom stave sa pozorovalo zvýšenie expozície levonorgestrelu o 20 %. Cmax nebola ovplyvnená u žiadnej zo zložiek.
Croatian: Nije bilo utjecaja na izloženost etinilestradiolu; izloženost levonorgestrelu povećana je za 20% u stanju dinamičke ravnoteže.
Slovak: Exenatid ER 2 mg
Croatian: Eksenatid ER 2 mg
Slovak: Okrem toho liečba semaglutidom zvýšila v porovnaní s placebom koncentrácie inzulínu nalačno.
Croatian: Osim toga, liječenje semaglutidom povisilo je koncentracije inzulina natašte u usporedbi s placebom.
Slovak: Mechanizmus znižovania glykémie zahŕňa aj mierne spomalenie vyprázdňovania žalúdka v skorej postprandiálnej fáze.
Croatian: Mehanizam snižavanja glukoze u krvi također uključuje i blago odgođeno pražnjenje želuca u ranoj postprandijalnoj fazi.
Slovak: Budete ho potrebovať po podaní injekcie na bezpečné odstránenie ihly z pera.
Croatian: Trebat će Vam nakon injiciranja da na siguran način skinete iglu s brizgalice.
Slovak: Po návrate počítadla dávky na 0 nechajte ihlu v koži a pomaly počítajte do 6. To zabezpečí podanie celej dávky.
Croatian: • Zadržite iglu u koži nakon što se brojčanik doze vrati na 0 i polako brojite do 6.
Slovak: Frekvencie nežiaducich reakcií sú určené na súbore klinických skúšaní fázy 3a s vylúčením skúšania kardiovaskulárnych výsledkov (ďalšie podrobnosti pozri v texte uvedenom pod tabuľkou).
Croatian: Učestalosti nuspojava temelje se na skupini ispitivanja faze 3a, isključujući ispitivanje kardiovaskularnih ishoda (dodatne pojedinosti potražite u tekstu ispod tablice).
Slovak: Po zvolení nového dňa pre podávanie dávky pokračujte v dávkovaní jedenkrát za týždeň.
Croatian: Nakon odabira novog dana za doziranje nastavite s doziranjem jedanput na tjedan.
Slovak: V štúdiách vývojovej toxicity na králikoch a makakoch jávskych sa pri klinicky významných expozíciách pozorovali zvýšené incidencie potratov a mierne zvýšené incidencie fetálnych abnormalít.
Croatian: U ispitivanjima razvojne toksičnosti u kunića i makaki majmuna zabilježen je povećani broj prekida trudnoće i malo povećana incidencija fetalnih abnormalnosti pri klinički značajnim izlaganjima.
Slovak: Ak počítadlo dávky zastane pred 1 mg, nezostáva dostatok roztoku na celú dávku 1 mg.
Croatian: Ako se izbornik doze zaustavi prije 1 mg, to znači da nije ostalo dovoljno otopine za cijelu dozu od 1 mg.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete, že roztok nie je číry a bezfarebný alebo takmer bezfarebný.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite da otopina nije bistra i bezbojna ili gotovo bezbojna.
Slovak: Semaglutid spomaľuje rýchlosť vyprázdňovania žalúdka, ako sa zistilo pri farmakokinetike paracetamolu štandardizovaným testom po podaní jedla.
Croatian: Semaglutid odgađa brzinu pražnjenja želuca, što je ispitano farmakokinetikom paracetamola tijekom testa sa standardiziranim obrokom.
Slovak: Ak vám pero spadne alebo máte podozrenie na nejaký problém, nasaďte novú ihlu a pred podávaním injekcie skontrolujte prietok.
Croatian: Ako Vam ispadne ili mislite da nešto nije u redu s njom, pričvrstite novu iglu i provjerite protok prije injiciranja.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní alebo genotoxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na posebne rizike za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza ili genotoksičnosti.
Slovak: Ozempic sa podáva ako injekcia pod kožu (subkutánna injekcia).
Croatian: Ozempic se primjenjuje potkožnom (supkutanom) injekcijom.
Slovak: Systematické hodnotenie komplikácií diabetickej retinopatie sa vykonalo len počas skúšania zameraného na kardiovaskulárne výsledky.
Croatian: Sistemska procjena komplikacije dijabetičke retinopatije provedena je jedino u ispitivanju kardiovaskularnih ishoda.
Slovak: Pozrite si časť 2 „Upozornenia a opatrenia", kde nájdete informácie o zvýšenom riziku nízkej hladiny cukru v krvi, a časť 4, kde nájdete varovné prejavy nízkej hladiny cukru v krvi.
Croatian: „Upozorenja i mjere opreza" za informacije o povećanom riziku niske razine šećera u krvi i dio 4. za znakove upozorenja na nisku razinu šećera u krvi.
Slovak: Je dôležité predchádzať dehydratácii pitím dostatočného množstva tekutín.
Croatian: Važno je piti puno tekućine kako bi se izbjegla dehidracija.
Slovak: Po zvolení nového dňa pre podávanie dávky sa má pokračovať v dávkovaní jedenkrát týždenne.
Croatian: Nakon odabira novog dana za doziranje potrebno je nastaviti s doziranjem jedanput na tjedan.
Slovak: Tabuľka 1 uvádza zoznam nežiaducich reakcií zistených vo všetkých klinických skúšaniach fázy 3a u pacientov s diabetom mellitus 2. typu (ďalej opísané v časti 5.1).
Croatian: U tablici 1 navode se nuspojave utvrđene u svim ispitivanjima faze 3a u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 (dodatno opisano u dijelu 5.1).
Slovak: Použitie agonistov receptora GLP-1 môže byť spojené s gastrointestinálnymi nežiaducimi reakciami.
Croatian: Primjena agonista receptora GLP-1 može se povezati s gastrointestinalnim nuspojavama.
Slovak: Držte pero ihlou smerom nahor.
Croatian: • Držite brizgalicu s iglom okrenutom prema gore.
Slovak: To sa preukázalo s jednou dávkou semaglutidu 0,5 mg u pacientov s rôznymi stupňami poruchy funkcie obličiek (mierna, stredná, závažná alebo pacienti na dialýze) v porovnaní s účastníkmi s normálnou funkciou obličiek.
Croatian: To je pokazala jedna doza od 0,5 mg semaglutida za bolesnike s različitim stupnjevima oštećenja bubrega (blago, umjereno, teško ili bolesnici na dijalizi) u usporedbi s ispitanicima s normalnom bubrežnom funkcijom.
Slovak: Najmenej po 4 týždňoch s dávkou 0,5 mg jedenkrát týždenne sa môže dávka zvýšiť na 1 mg jedenkrát týždenne, čím sa podporí zlepšenie glykemickej kontroly.
Croatian: Nakon najmanje 4 tjedna uz dozu od 0,5 mg jedanput na tjedan, doza se može povećati na 1 mg jedanput na tjedan kako bi se dodatno poboljšala regulacija glikemije.
Slovak: Nepokúšajte sa pero opravovať ani rozoberať.
Croatian: • Nemojte pokušavati popraviti brizgalicu niti je rastavljati.
Slovak: Ak používate tento liek v kombinácii so sulfonylureou alebo s inzulínom, môže sa vyskytnúť nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia), ktorá môže znižovať schopnosť sústrediť sa.
Croatian: Ako primjenjujete ovaj lijek u kombinaciji sa sulfonilurejom ili inzulinom, može doći do pojave niskog šećera u krvi (hipoglikemije), što može smanjiti Vašu sposobnost koncentracije.
Slovak: V porovnaní s placebom zlepšil semaglutid inzulínovú odpoveď prvej a druhej fázy 3-, a 2-násobne, v uvedenom poradí, a zvýšil maximálnu sekrečnú kapacitu beta buniek u pacientov s diabetom 2. typu.
Croatian: U usporedbi s placebom semaglutid je trostruko odnosno dvostruko poboljšao prvu i drugu fazu inzulinskog odgovora te je povećao maksimalni kapacitet lučenja beta stanica u bolesnika sa šećernom bolešću tipa
Slovak: Ihly a iný odpad vzniknutý z lieku sa má zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami.
Croatian: Igle i ostali otpadni materijal potrebno je zbrinuti sukladno lokalnim propisima.
Slovak: Rozdiel od dulaglutidu [95%
Croatian: Razlika u odnosu na dulaglutid [95% CI]
Slovak: Pred prvým použitím: Uchovávajte v chladničke (2 °C až 8 °C).
Croatian: Prije prve primjene: Čuvati u hladnjaku (2°C do 8°C).
Slovak: 2-ročné klinické skúšanie skúmalo 3 297 pacientov s diabetom 2. typu s vysokým kardiovaskulárnym rizikom, dlhým trvaním diabetu a slabo kompenzovanou glykémiou.
Croatian: U dvogodišnjem kliničkom ispitivanju sudjelovalo je 3297 bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 s visokim kardiovaskularnim rizikom, dugotrajnom šećernom bolešću i slabom regulacijom glukoze u krvi.
Slovak: Ozempic obsahuje liečivo semaglutid.
Croatian: Ozempic sadrži djelatnu tvar semaglutid.
Slovak: Po začatí liečby semaglutidom sa však u pacientov liečených warfarínom alebo inými kumarínovými derivátmi odporúča časté sledovanie INR.
Croatian: Međutim, nakon uvođenja liječenja semaglutidom u bolesnika na varfarinu ili drugim kumarinskim derivatima preporučuje se češće praćenje INR-a.
Slovak: Dávku nie je potrebné upravovať podľa veku.
Croatian: Nije potrebno prilagođavanje doze prema dobi.
Slovak: Ak máte diabetické ochorenie oka a používate inzulín, tento liek môže viesť k zhoršeniu zraku a to môže vyžadovať liečbu.
Croatian: Bolest oka uzrokovana šećernom bolešću (retinopatija) Ako imate bolest oka uzrokovanu šećernom bolešću i primijenjujete inzulin, ovaj lijek može dovesti do pogoršanja vida, te može zahtijevati liječenje.
Slovak: Podobná expozícia sa dosiahla pri subkutánnom podaní semaglutidu do brucha, stehna alebo nadlaktia.
Croatian: Slična izloženost postignuta je supkutanom primjenom semaglutida u abdomen, bedro ili nadlakticu.
Slovak: U juvenilných potkanov spôsobil semaglutid oneskorené pohlavné dospievanie u samcov aj samíc.
Croatian: U mladih štakora semaglutid je uzrokovao kasnije seksualno sazrijevanje u mužjaka i ženki.
Slovak: Prerušenie v dôsledku nežiaduceho účinku
Croatian: Prekid liječenja zbog štetnog događaja
Slovak: Približne 3 % dávky sa vylúčili močom ako intaktný semaglutid.
Croatian: Približno 3% doze izlučeno je kao nepromijenjeni semaglutid putem urina.
Slovak: Pri semaglutide je rýchlosť sekrécie inzulínu u pacientov s diabetom 2. typu porovnateľná so sekréciou u zdravých jedincov.
Croatian: Kod semaglutida brzina izlučivanja inzulina u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 bila je usporediva s onom zdravih ispitanika.
Slovak: Ozempic 1 mg vs dulaglutid 1,5 mg
Croatian: Ozempic 1 mg naspram dulaglutid 1,5 mg
Slovak: Reakcie sú uvedené nižšie a sú rozdelené podľa triedy orgánových systémov a absolútnej frekvencie.
Croatian: Nuspojave su navedene u nastavku prema klasifikaciji organskih sustava i apsolutnoj učestalosti.
Slovak: Semaglutid nespôsobil zmenu celkovej expozície ani Cmax R- a S-warfarínu po podaní jednorazovej dávky warfarínu (25 mg) a farmakodynamické účinky warfarínu, meranej pomocou INR (International Normalised Ratio), neboli ovplyvnené v klinicky významnej miere.
Croatian: Semaglutid nije promijenio ukupnu izloženost ili Cmax R- i S-varfarina nakon primjene jedne doze varfarina (25 mg) i nije bilo klinički značajnog utjecaja na farmakodinamičke učinke varfarina izmjerene međunarodnim normaliziranim omjerom (engl.
Slovak: Na hrote ihly sa má objaviť kvapka roztoku.
Croatian: Na vrhu igle bi se trebala pojaviti kapljica otopine.
Slovak: Počiatočná dávka je 0,25 mg semaglutidu jedenkrát týždenne.
Croatian: Početna doza je 0,25 mg semaglutida jedanput na tjedan.
Slovak: Pacienti liečení semaglutidom v kombinácii so sulfonylureou alebo s inzulínom môžu mať zvýšené riziko hypoglykémie.
Croatian: U bolesnika liječenih semaglutidom u kombinaciji sa sulfonilurejom ili inzulinom moguć je povećani rizik od hipoglikemije.
Slovak: Počiatočná dávka je 0,25 mg jedenkrát týždenne počas štyroch týždňov.
Croatian: • Početna doza je 0,25 mg jedanput na tjedan tijekom četiri tjedna.
Slovak: Hypoglykémia a pri použití s inzulínom alebo so sulfonylureou
Croatian: Hipoglikemijaa kod primjene s inzulinom ili sulfonilurejom
Slovak: Semaglutid neovplyvnil samčiu fertilitu u potkanov.
Croatian: Semaglutid nije utjecao na plodnost mužjaka u štakora.
Slovak: Pacient má byť upozornený, aby ihlu po každom podaní injekcie zlikvidoval a aby pero uchovával bez nasadenej ihly.
Croatian: Bolesnika treba savjetovati da nakon svakog injiciranja iglu za injekciju zbrine, a brizgalicu spremi bez pričvršćene igle.
Slovak: Zvýšená hladina amylázy Znížená telesná hmotnosť a)
Croatian: Smanjenje težine a)
Slovak: Výsledky primárnych a sekundárnych kardiovaskulárnych cieľových ukazovateľov nájdete na obrázku 4.
Croatian: Vidjeti sliku 4 za rezultate primarnih i sekundarnih kardiovaskularnih mjera ishoda.
Slovak: V klinických skúšaniach do 1 roka zahŕňajúcich 4 807 pacientov s diabetom 2. typu boli nežiaduce účinky spojené s diabetickou retinopatiou hlásené v podobných počtoch u účastníkov liečených semaglutidom (1,7
Croatian: U kliničkim ispitivanjima u trajanju do 1 godine u kojima je sudjelovalo 4807 bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2, nuspojave povezane s dijabetičkom retinopatijom prijavljene su u sličnim omjerima ispitanika liječenih semaglutidom (1,7%) i lijekovima za usporedbu (2,0%).
Slovak: Porucha funkcie pečene nemala žiadny vplyv na expozíciu semaglutidu.
Croatian: Oštećenje jetre nije imalo nikakav utjecaj na izloženost semaglutidu.
Slovak: Kombinácia so sulfonylureou ako monoterapiou
Croatian: Kombinacija s monoterapijom sulfonilurejom
Slovak: Semaglutid v porovnaní s placebom znižoval koncentrácie triglyceridov a VLDL (lipoproteíny s veľmi nízkou hustotou) cholesterolu nalačno o 12
Croatian: Semaglutid u usporedbi s placebom snizio je koncentracije triglicerida i lipoproteina vrlo niske gustoće (VLDL) natašte za 12% odnosno 21%.
Slovak: Farmakokinetika semaglutidu sa hodnotila u pacientov s rôznymi stupňami poruchy funkcie pečene (mierna, stredná, závažná) v porovnaní s účastníkmi s normálnou funkciou pečene v štúdii s jednou dávkou semaglutidu 0,5 mg.
Croatian: Farmakokinetika semaglutida za bolesnike procijenjena je u bolesnika s različitim stupnjevima oštećenja funkcije jetre (blago, umjereno, teško) u usporedbi s ispitanicima s normalnom funkcijom jetre u ispitivanju s jednom dozom od 0,5 mg semaglutida.
Slovak: Najčastejšie hlásenou nežiaducou reakciou bola nauzea.
Croatian: Najčešća prijavljena nuspojava bila je mučnina.
Slovak: Predpokladá sa, že na metabolizme semaglutidu sa podieľa enzým neutrálna endopeptidáza (NEP).
Croatian: Enzimski neutralna endopeptidaza (NEP) trebala bi sudjelovati u metabolizmu semaglutida.
Slovak: Je dôležité pokračovať s diétou a plánom cvičenia, ako vám povedal váš lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra.
Croatian: Važno je nastaviti se pridržavati plana prehrane i vježbanja prema uputama liječnika, ljekarnika ili medicinske sestre.
Slovak: Pero a ihly nikdy neposkytujte iným osobám.
Croatian: • Nikada ne dijelite svoju brizgalicu ili igle s drugim osobama.
Slovak: Ozempic 0,5 mg Sitagliptín
Croatian: Ozempic 0,5 mg Sitagliptin
Slovak: SUSTAIN 3 - Ozempic vs. exenatid ER obidva v kombinácii s metformínom alebo metformínom so sulfonylureou
Croatian: SUSTAIN 3 - Ozempic naspram eksenatid ER oba u kombinaciji s metforminom ili metforminom sa sulfonilurejom
Slovak: Ozempic sa podáva subkutánne injekciou do brucha, stehna alebo nadlaktia.
Croatian: Ozempic se primjenjuje supkutanom injekcijom u abdomen, bedro ili nadlakticu.
Slovak: Keď sa Ozempic pridáva k existujúcej liečbe sulfonylureou alebo inzulínom, má sa uvažovať o znížení dávky sulfonylurey alebo inzulínu, aby sa znížilo riziko hypoglykémie (pozri časti 4.4 a 4.8).
Croatian: Kad se Ozempic dodaje postojećem liječenju sulfonilurejom ili inzulinom, treba razmotriti smanjenje doze sulfonilureje ili inzulina kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije (vidjeti dijelove 4.4 i 4.8).
Slovak: V štúdiách embryonálneho a fetálneho vývoja na potkanoch spôsoboval semaglutid embryotixicitu pod úrovňou klinicky významných expozícií.
Croatian: U ispitivanjima embrio-fetalnog razvoja u štakora, semaglutid je uzrokovao embriotoksičnost ispod klinički značajnih izlaganja.
Slovak: Ak počítadlo dávky zastane pred 0,5 mg, nezostáva dostatok roztoku na celú dávku 0,5 mg.
Croatian: Ako se izbornik doze zaustavi prije 0,5 mg, to znači da nije ostalo dovoljno otopine za cijelu dozu od 0,5 mg.
Slovak: Skúsenosti s použitím semaglutidu u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek sú obmedzené.
Croatian: Iskustvo s primjenom semaglutida u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega je ograničeno.
Slovak: Ak sa to stane, môže dôjsť k tomu, že nedosiahnete cieľový účinok tohto lieku.
Croatian: Ako se to dogodi, lijek možda neće imati željeni učinak.
Slovak: Nevyžaduje sa žiadna úprava dávky u pacientov s miernou, stredne závažnou alebo závažnou poruchou funkcie obličiek.
Croatian: Nije potrebno prilagođavanje doze u bolesnika s blagim, umjerenim ili teškim oštećenjem bubrega.
Slovak: Ak to spravíte, môže dôjsť k tomu, že nedosiahnete cieľový účinok tohto lieku.
Croatian: Ako to učinite, lijek možda neće imati željeni učinak.
Slovak: Reakcie v mieste podania injekcie (napr. vyrážka v mieste podania injekcie, erytém) boli hlásené u 0,6 % pacientov dostávajúcich semaglutid 0,5 mg a u 0,5 % pacientov dostávajúcich semaglutid 1 mg. Tieto reakcie boli väčšinou mierne.
Croatian: Reakcije na mjestu injiciranja (npr. osip na mjestu injiciranja, eritem) prijavilo je 0,6% i 0,5% bolesnika koji su primali semaglutid 0,5 mg odnosno 1 mg.
Slovak: Dávka 0,25 mg semaglutidu nie je udržiavacia dávka.
Croatian: Semaglutid od 0,25 mg nije doza održavanja.
Slovak: V populácii s vysokým kardiovaskulárnym rizikom bol profil nežiaducich reakcií podobný ako u ostatných skúšaní fázy 3a (opísané v časti 5.1).
Croatian: Dvogodišnje ispitivanje kardiovaskularnih ishoda i sigurnosti Kod populacije s visokim kardiovaskularnim rizikom profil nuspojava bio je sličan onom zabilježenom u drugim ispitivanjima faze 3a (opisanima u dijelu 5.1).
Slovak: Tento liek nie je inzulín a nemá sa používať, ak: • máte diabetes
Croatian: Ovaj lijek nije inzulin i stoga se ne smije koristiti ako: • imate šećernu bolest tipa 1 - bolest kod koje vaše tijelo ne proizvodi inzulin
Slovak: Zapíšte deň v týždni, kedy sa rozhodnete podávať si injekciu Injekčne som si podal moju dávku raz týždenne v nasledujúcich dátumoch subkutánne použitie
Croatian: Primjenjujte semaglutid jedanput na tjedan Zapišite dan u tjednu koji ste odabrali za davanje injekcije Moja tjedna doza injicirana je na datume u nastavku
Slovak: Vo všeobecnosti boli tieto reakcie mierne alebo stredne závažné a trvali krátko.
Croatian: Općenito su te reakcije bile blage do umjerene težine i kratkog trajanja.
Slovak: Sú iba obmedzené údaje o použití semaglutidu u gravidných žien.
Croatian: Postoje ograničeni podaci o primjeni semaglutida u trudnica.
Slovak: Rozdiel od placeba [95
Croatian: Razlika u odnosu na placebo [95% CI]
Slovak: V 40. týždni zvýšenie pulzovej frekvencie pri lieku Ozempic (0,5 mg a 1 mg) a pri dulaglutide (0,75 mg a 1,5 mg) bolo 2,4, 4,0 a 1,6, 2,1 úderov/min, v uvedenom poradí.
Croatian: U 40. tjednu, povećanje pulsa za Ozempic (0,5 mg i 1 mg) i dulaglutid (0,75 mg i 1,5 mg) iznosilo je 2,4; 4,0 otkucaja/min odnosno 1,6; 2,1 otkucaja/min.
Slovak: Ako zistiť, že je ihla upchatá alebo poškodená - Ak sa po neprerušenom stlačení dávkovacieho tlačidla nezobrazí na počítadle dávky 0, je možné, že ste použili upchatú alebo poškodenú ihlu.
Croatian: - Ako se na brojčaniku doze ne prikaže 0 nakon neprestanog pritiskanja gumba za doziranje, možda ste koristili začepljenu ili oštećenu iglu.
Slovak: U pacientov s diabetickou retinopatiou liečených inzulínom a semaglutidom bolo pozorované zvýšené riziko rozvoja komplikácií spojených s diabetickou retinopatiou (pozri časť 4.8).
Croatian: U bolesnika s dijabetičkom retinopatijom liječenih inzulinom i semaglutidom zabilježen je povećani rizik od komplikacija dijabetičke retinopatije (vidjeti dio 4.8).