FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Progression-free survival (the time patients lived without their disease getting worse) was 3.5 months in patients receiving Vargatef plus docetaxel, compared with 2.7 months in patients receiving docetaxel alone.
Finnish: Vargatefia ja dosetakselia saaneilla potilailla etenemisvapaa elinaika (aika, jonka potilaat elivät ilman sairauden pahenemista) oli 3,5 kuukautta, kun taas pelkästään dosetakselia saaneilla potilailla se oli 2,7 kuukautta.
English: How is Vargatef used?
Finnish: Miten Vargatefia käytetään?
English: For more information about treatment with Vargatef, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Finnish: Lisää tietoa Vargatefilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
English: Vargatef contains the active substance nintedanib.
Finnish: Vargatefin vaikuttava aine on nintedanibi.
English: Vargatef can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a doctor experienced in the use of cancer medicines.
Finnish: Hoidon saa aloittaa vain lääkäri, jolla on kokemusta syöpälääkkeiden käytöstä, ja hänen tulee myös valvoa hoitoa.
English: How does Vargatef work?
Finnish: Miten Vargatef vaikuttaa?
English: For practical information about using Vargatef, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Finnish: Potilas saa Vargatefin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
English: For the full list of all side effects and restrictions with Vargatef, see the package leaflet.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Vargatefin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
English: This summary was last updated in July 2014.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi heinäkuussa 2014.
English: The period of protection is 8 weeks.
Finnish: Immuniteetin kesto on kahdeksan viikkoa.
English: This document is a summary of the European Public Assessment Report.
Finnish: Tämä teksti on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta.
English: These reactions are very rare (affecting less than 1 bird in 10,000).
Finnish: Tällaiset reaktiot ovat hyvin harvinaisia (niitä aiheutuu harvemmalle kuin yhdelle linnulle 10 000:sta).
English: The Committee recommended that a further overdose study should be submitted.
Finnish: Komitea suositteli, että valmisteesta toimitettaisiin vielä yliannostustutkimus.
English: Hands and equipment should be washed and disinfected after vaccination to avoid spread of the virus.
Finnish: Kädet ja välineet on pestävä ja desinfioitava rokottamisen jälkeen viruksen leviämisen estämiseksi.
English: The vaccine is to be made up into a suspension for use.
Finnish: Rokotteesta valmistetaan suspensio käyttöä varten.
English: The effectiveness of the vaccine was first studied in a number of laboratory studies in chickens.
Finnish: Rokotteen tehoa tutkittiin ensin useissa laboratoriokokeissa kanoilla.
English: Information on the prescription status of this product may be found on the label/outer package.
Finnish: Tietoja tämän valmisteen reseptistatuksesta on myyntipäällysmerkinnässä/ulkopakkauksessa.
English: In the future if the animals are exposed to the virus the immune system will be able to respond more quickly.
Finnish: Jos eläin altistuu myöhemmin tälle virukselle, sen immuunijärjestelmä kykenee reagoimaan nopeasti.
English: Vaccines work by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) how to defend itself against a disease.
Finnish: Rokote vaikuttaa opettamalla immuunijärjestelmää (elimistön luonnollista puolustusjärjestelmää) puolustautumaan sairautta vastaan.
English: The withdrawal period is the time allowed after administration of the medicine and before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption or eggs or milk used for human consumption.
Finnish: Varoajalla tarkoitetaan lääkkeen antamisesta laskettua aikaa, jonka kuluessa eläintä ei saa teurastaa eikä sen lihaa saa käyttää ihmisravinnoksi tai sen munia tai maitoa ihmisravinnoksi.
English: The vaccine is given to chickens from 1 day of age or older by spraying onto the chickens or by applying drops into the eyes or nostrils.
Finnish: Rokote annetaan yhden päivän ikäisille tai vanhemmille kanoille tippoina silmiin tai sieraimiin tai sumuttamalla sitä kanojen päälle.
English: The benefit/risk balance may be found in the scientific discussion module of this EPAR.
Finnish: Hyöty-riskisuhde esitetään tämän EPAR-arviointilausunnon tieteellisen keskustelun osiossa.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Nobilis IB Primo QX on 4 September 2014.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 4. syyskuuta 2014 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Nobilis IB Primo QX -valmistetta varten.
English: If vaccinating by spray masks with eye protection should be worn when handling the product.
Finnish: Jos valmiste annostellaan sumuttamalla, on käytettävä hengitysmaskia silmäsuojuksella, kun valmistetta käsitellään.
English: Its purpose is to explain how the assessment done by the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) on the basis of the documentation provided, led to the recommendations on the conditions of use.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten eläinlääkekomitea (CVMP) on päätynyt suosituksiin lääkkeen käytöstä toimitetun aineiston perusteella.
English: The laboratory studies showed that the vaccine had its full effect by three weeks and that protection lasted for eight weeks; protection was not affected by antibodies transmitted from the mother.
Finnish: Laboratoriotutkimukset osoittivat, että rokote saavutti täyden tehonsa kolmen viikon kuluessa ja että suoja säilyi kahdeksan viikon ajan.
English: When Nobilis IB Primo QX is given to chickens the animals' immune system recognises the virus as ‘foreign' and makes antibodies against it.
Finnish: Kun kanalle annetaan Nobilis IB Primo QX -valmistetta, eläimen immuunijärjestelmä tunnistaa viruksen ”vieraaksi” ja valmistaa sille vasta-aineita.
English: This will help protect them against infectious bronchitis.
Finnish: Tämä suojaa sitä tarttuvalta keuhkoputkentulehdukselta.
English: The purpose of the studies was to establish how long it took for chickens to be fully protected, the length of time protection lasts against infectious bronchitis due to QX-like variants, as well as the influence of maternal antibodies (transmitted from the mother) on the effectiveness of the vaccine.
Finnish: Tutkimuksissa oli tarkoitus selvittää, kuinka kauan kestää täydellisen suojan saaminen kanoille, kuinka kauan säilyy suoja tartuttavaa keuhkoputkentulehdusta vastaan QX-kaltaisilla varianteilla sekä miten emon vasta-aineet vaikuttavat rokotteen tehoon.
English: Live avian infectious bronchitis virus strain D388
Finnish: Elävä IB (tarttuva keuhkoputkentulehdus) -viruskanta D388
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Nobilis IB Primo QX exceed the risks for the approved indication and recommended that Nobilis IB Primo QX be given a marketing authorisation.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Nobilis IB Primo QX -valmisteen hyöty on sen riskejä suurempi hyväksytyssä käyttöaiheessa ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Nobilis IB Primo QX -valmistetta varten.
English: Two groups of 28 birds were challenged with the virus 3 weeks after vaccination, one group with a QX strain and the second group with another strain called M41.
Finnish: Kaksi 28 linnun ryhmää altistettiin virukselle kolme viikkoa rokotuksen jälkeen, yksi ryhmä altistettiin QX-kannalle ja toinen ryhmä M41-kannalle.
English: In a second study 42 broiler chickens were spray vaccinated at 1 day old and challenged 3 weeks after vaccination with a QX strain of the virus.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa 42 broileria sai rokotetta sumutteena yhden päivän ikäisenä, ja ne altistettiin kolme viikkoa rokotuksen jälkeen viruksen QX-kannalle.
English: Nobilis IB Primo QX must not be given to birds which are laying eggs or within 4 weeks before the start of the laying period.
Finnish: Nobilis IB Primo QX -valmistetta ei saa käyttää muniville kanoille tai neljään viikkoon ennen munintakauden alkua.
English: After vaccination a mild short lived reaction in the airways, including a nasal discharge, may occur for at least 10 days.
Finnish: Rokottamisen jälkeen voi esiintyä lieviä ja ohimeneviä hengitystieoireita, mukaan lukien eritteitä sieraimista, jopa 10 vuorokauden ajan.
English: Nobilis IB Primo QX is available as a lyophilisate (freeze-dried powder) which may be supplied with a solvent.
Finnish: Nobilis IB Primo QX -valmistetta on saatavana kylmäkuivattuna kuiva-aineena, joka voidaan toimittaa liuoksen kanssa.
English: The effectiveness of Nobilis IB Primo QX was investigated in two field studies.
Finnish: Nobilis IB Primo QX -valmisteen tehoa tutkittiin kahdessa kenttätutkimuksessa.
English: Control groups of birds were unvaccinated to show the effectiveness of the challenge.
Finnish: Verrokkiryhmien linnut jätettiin rokottamatta, jotta altistuksen teho saataisiin selville.
English: Nobilis IB Primo QX is a veterinary vaccine that contains live attenuated (weakened) avian infectious bronchitis virus strain D388.
Finnish: Nobilis IB Primo QX on eläinrokote, joka sisältää elävää, heikennettyä tarttuvan keuhkoputkentulehduksen viruskantaa D388.
English: In the first field study 100% of the birds vaccinated with Nobilis IB Primo QX mixed with Nobilis IB Ma5 were protected from the QX strain and 90% were protected from M41, compared with none of the unvaccinated birds.
Finnish: Ensimmäisessä kenttätutkimuksessa 100 prosenttia linnuista, jotka oli rokotettu Nobilis IB Primo QX -valmisteella ja Nobilis IB Ma5 -valmisteella, sai suojan QX-kantaa vastaan ja 90 prosenttia sai suojan M41-kantaa vastaan, kun taas rokottamattomista linnuista yksikään ei saanut suojaa.
English: The withdrawal period for Nobilis IB Primo QX for chickens is zero days.
Finnish: Nobilis IB Primo QX -valmisteen varoaika kanoilla on nolla vuorokautta.
English: The second field study showed 93% of the Nobilis IB Primo QX vaccinated birds and none of the unvaccinated birds to be protected from the challenge.
Finnish: Toinen kenttätutkimus osoitti, että 93 prosenttia linnuista, jotka oli rokotettu Nobilis IB Primo QXvalmisteella, oli suojassa altistukselta, kun taas rokottamattomista linnuista siltä ei ollut suojassa yksikään.
English: In the first study broiler chickens (chickens bred for meat) were spray vaccinated with both Nobilis IB Primo QX and Nobilis IB Ma5, a vaccine against a Massachusetts strain of infectious bronchitis virus.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa broilereille (syöttökananpojille) sumutettiin Nobilis IB Primo QX -rokotetta ja Nobilis IB Ma5 -rokotetta, joka suojaa tarttuvan keuhkoputkentulehduksen Massachusetts-viruskannalta.
English: The avian infection bronchitis virus in Nobilis IB Primo QX has been attenuated (weakened) so that it does not cause disease.
Finnish: Nobilis IB Primo QX:n sisältämä siipikarjan tarttuvan keuhkoputkentulehduksen virus on heikennetty siten, että se ei aiheuta tautia.
English: Other information about Nobilis IB Primo QX:
Finnish: Muita tietoja Nobilis IB Primo QX -valmisteesta:
English: Nobilis IB Primo QX is used to protect chickens against viral infectious bronchitis caused by strains of infectious bronchitis virus known as QX-like variants, such as strain D388.
Finnish: Nobilis IB Primo QX -valmistetta käytetään kanojen suojaamiseen tarttuvan keuhkoputkentulehduksen viruksen QX-kaltaisten varianttikantojen, kuten D388-kannan, aiheuttamalta tarttuvalta keuhkoputkentulehdukselta.
English: Why has Nobilis IB Primo QX been approved?
Finnish: Miksi Nobilis IB Primo QX -valmiste on hyväksytty?
English: Nobilis IB Primo QX is a vaccine.
Finnish: Nobilis IB Primo QX on rokote.
English: What is the risk associated with Nobilis IB Primo QX?
Finnish: Mitä riskejä Nobilis IB Primo QX -valmisteeseen liittyy?
English: What benefit has Nobilis IB Primo QX shown during the studies?
Finnish: Mitä hyötyä Nobilis IB Primo QX -valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
English: What is Nobilis IB Primo QX?
Finnish: Mitä Nobilis IB Primo QX on?
English: Unvaccinated chicks were retained as controls to show the effectiveness of the challenge.
Finnish: Rokottamattomat linnut toimivat verrokkeina osoittamaan altistuksen tehon.
English: How has Nobilis IB Primo QX been studied?
Finnish: Miten Nobilis IB Primo QX -valmistetta on tutkittu?
English: What is Nobilis IB Primo QX used for?
Finnish: Mihin Nobilis IB Primo QX -valmistetta käytetään?
English: How does Nobilis IB Primo QX work?
Finnish: Miten Nobilis IB Primo QX vaikuttaa?
English: Not relevant.
Finnish: Ei merkityksellinen.
English: Driving and using machines Not relevant.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Ei oleellinen
English: In order to avoid all incidents, the following instructions should be absolutely respected.
Finnish: Tapaturmien välttämiseksi seuraavia ohjeita on ehdottomasti noudatettava.
English: Among metallic construction materials, only stainless steel can be recommended.
Finnish: Metallisista materiaaleista voidaan suositella ainoastaan ruostumatonta terästä.
English: System organ class
Finnish: Elinjärjestelmä luokka
English: Currently available data are described in section 5.1 but no recommendation or posology can be made.
Finnish: Käytettävissä olevat tiedot on annettu kohdassa 5.1, mutta suosituksia tai annostusohjeita ei voida antaa.
English: Bradycardiab (following abrupt discontinuation of therapy)
Finnish: Bradykardiab (hoidon äkillisen keskeyttämisen jälkeen)
English: Clinical data supporting the suggested dose in the age range 12-17 years is limited.
Finnish: Kliinistä tietoa, joka tukee ehdotettua annosta 12-17-vuotiaiden ikäryhmässä, on vain vähän.
English: No signs of any increase adverse effects were noted in this study.
Finnish: Tässä tutkimuksessa ei havaittu merkkejä haittavaikutusten lisääntymisestä.
English: Formation of NO2
Finnish: NO2:n muodostuminen
English: Follow-up exams at 18-24 months of age were similar between the two groups with respect to mental, motor, audiologic, and neurologic evaluations.
Finnish: Seurantatutkimukset, jotka suoritettiin 18−24 kuukauden iässä, olivat kummallakin ryhmällä samankaltaisia henkisen, motorisen, kuulon ja neurologisen arvioinnin suhteen.
English: Consideration should be given to discontinuation of treatment if no beneficial physiological effects are apparent after a 30-minute trial of therapy.
Finnish: Hoidon keskeyttämistä on syytä harkita, jos myönteisiä fysiologisia vaikutuksia ei ilmene 30 minuutin hoitokokeilun jälkeen.
English: If you see any signs or symptoms that may be associated to bleeding you should directly inform the doctor.
Finnish: Jos havaitse merkkejä tai oireita, jotka voivat viitata verenvuotoon, ota suoraan yhteys lääkäriin.
English: Monitoring formation of nitrogen dioxide (NO2)
Finnish: Typpidioksidin (NO2) muodostumisen tarkkailu
English: The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) ) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on toimitettava tätä valmistetta koskevat määräaikaiset turvallisuuskatsaukset niiden vaatimusten mukaisesti, jotka on esitetty unionin viitepäivien luettelossa (EURD-luettelo), josta säädetään direktiivin 2001/83/EY 107c artiklan 7 kohdassa ja joka julkaistaan Euroopan lääkealan verkkoportaalissa.
English: Butyl rubber, polyamide, and polyurethane should not be used.
Finnish: Butyylikumia, polyamidia ja polyuretaania ei saa käyttää.
English: The NO2 concentration should be maintained as low as possible and always < 0.5 ppm.
Finnish: NO2konsentraatio on pidettävä mahdollisimman pienenä ja aina < 0,5 ppm.
English: The nitrogen dioxide (NO2) concentration and FiO2 must also be measured at the same site using calibrated and approved (CE-marked) monitoring equipment.
Finnish: Myös typpidioksidi (NO2) -konsentraatio ja FiO2 on mitattava samasta kohdasta kalibroidun ja hyväksytyn (CE-merkinnällä varustetun) valvontalaitteen avulla.
English: Other medicines and INOmax
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja INOmax
English: Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
English: If you or your child receive more INOmax than you should
Finnish: Jos käytät tai lapsesi käyttää enemmän INOmaxia kuin pitäisi
English: The duration of therapy is variable, but typically less than four days.
Finnish: Hoidon kesto vaihtelee, mutta yleensä se on alle neljä vuorokautta.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label after EXP.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
English: Prior to launch of the new indication of the product in each Member State, the Marketing Authorisation Holder shall agree the content and format of the educational material with the national competent authority.
Finnish: Ennen valmisteen tuomista markkinoille kussakin jäsenvaltiossa myyntiluvan haltijan tulee sopia koulutusmateriaalin sisällöstä ja esitystavasta toimivaltaisen kansallisen viranomaisen kanssa.
English: Higher exposures have not been investigated.
Finnish: Suurempia altistuksia ei ole tutkittu.
English: See section 4.2 for information on monitoring for NO2.
Finnish: Katso kohdasta 4.2 tietoja NO2:n valvonnasta.
English: Infants who cannot be weaned off INOmax by 4 days should undergo careful diagnostic work-up for other diseases.
Finnish: Lapset, joita ei voida vieroittaa INOmaxhoidosta 4 päivän kuluessa, tulee tutkia huolellisesti muiden sairauksien varalta.
English: Storage is supervised by the specialists at the hospital.
Finnish: Säilytyksen tulee tapahtua sairaalan erikoisasiantuntijoiden valvonnassa.
English: The frequency and number of adverse events were similar in the two study groups.
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys ja lukumäärä olivat kummassakin ryhmässä samanlaisia.
English: Tests show that dry nitric oxide mixtures can be used with most materials.
Finnish: Testit osoittavat, että kuivia typpioksidiseoksia voidaan käyttää useimpien materiaalien kanssa.
English: beginning within the first 24 hours of life and treated for at least 7 days, up to 21 days.
Finnish: Hoito aloitettiin ensimmäisten 24 elintunnin kuluessa, ja se jatkui vähintään 721 päivän ajan.
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Finnish: Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kauttaIlmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
English: Date of last renewal: 01/06/2006
Finnish: Viimeisin uudistamisen päivämäärä: 1. kesäkuuta 2006
English: Inhaled nitric oxide may not always be effective and thus other therapies may be considered necessary for you or your child.
Finnish: Typpioksidi-inhalaatio ei ole aina välttämättä tehokas hoito, ja muita vaihtoehtoja voidaankin tarvittaessa harkita sinun tai lapsesi hoidossa.
English: Care must be taken when INOmax is given at the same time as medicinal products containing prilocaine.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, kun INOmaxia annetaan samanaikaisesti prilokaiinia sisältävien lääkevalmisteiden kanssa.
English: A clinically significant interaction with other medicinal products used in the treatment of hypoxic respiratory failure cannot be excluded based on the available data.
Finnish: Kliinisesti merkitseviä yhteisvaikutuksia muiden hypoksisen hengityksen vajaatoiminnan hoitoon käytettyjen lääkevalmisteiden kanssa ei voida sulkea pois käytettävissä olevien tietojen perusteella.
English: If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist or nurse.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle.
English: The doctor will examine you or your child closely for all side effects.
Finnish: Lääkäri tutkii sinut tai lapsesi huolellisesti kaikkien haittavaikutusten varalta.
English: If it is judged that clinical response is inadequate at 4-6 hours after starting INOmax, the following should be considered.
Finnish: Jos kliininen vaste näyttää olevan riittämätön 4−6 tunnin kuluttua INOmax-hoidon aloittamisesta, seuraavat asiat tulee ottaa huomioon.
English: Effects in non-clinical studies were observed only at exposures considered sufficiently in excess of the maximum human exposure indicating little relevance to clinical use.
Finnish: Ei-kliinisissä tutkimuksissa vaikutusta on havainnoitu vain sellaisilla altistuksilla, jotka ylittävät ihmisen enimmäisaltistuksen riittävän selvästi, eikä niillä ole suurta merkitystä kliinisessä käytössä.
English: Manufacturer Linde France Z.I.
Finnish: Linde France Z.I.
English: The overall number of death at week 36 was slightly higher in the iNO group; 53/395 (13.4 %) as compared to control 42/397 (10.6 %).
Finnish: Kuolleiden kokonaismäärä viikolla 36 oli hieman suurempi iNO-ryhmässä - 53/395 (13,4 %) - kuin verrokkiryhmässä, jossa se oli 42/397 (10,6 %).
English: Please tell your doctor if you (as the patient) or your child (as the patient) are taking or have recently taken or used any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Finnish: Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät (potilaana) tai lapsesi (potilaana) käyttää tai olet/on äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä, mukaan lukien itsehoitolääkkeet.
English: In case of insufficient response the dose may be titrated after a minimum of 10 minutes.
Finnish: Jos annoksen vaste ei ole riittävä, annosta voidaan titrata, kun vähintään 10 minuuttia on kulunut.
English: What INOmax contains
Finnish: Mitä INOmax sisältää
English: Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Finnish: Euroopan lääkeviraston pyynnöstä kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
English: Methaemoglobin concentrations increase during the first 8 hours of nitric oxide exposure.
Finnish: Methemoglobiinikonsentraatiot kasvavat typpioksidialtistuksen ensimmäisten 8 tunnin aikana.
English: From a corrosion point of view the supply system can be divided into two zones: 1) From the gas cylinder valve to the humidifier (dry gas) and 2) From the humidifier to outlet (moist gas which may contain NO2).
Finnish: Korroosion kannalta antojärjestelmä voidaan jakaa kahteen alueeseen: 1) kaasupullon venttiilistä kostuttimeen (kuivaa kaasua) ja 2) kostuttimesta ulostuloon (kosteaa kaasua, joka saattaa sisältää typpidioksidia).
English: In the pivotal clinical trials, the starting dose was 20 ppm.
Finnish: Keskeisissä kliinisissä kokeissa alkuannos oli 20 ppm.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Ensure that the parent or guardian has read and is aware of the indications and cautions presented in the package leaflet prior to administration to their baby.
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN Vanhemman tai huoltajan on luettava ja ymmärrettävä pakkausselosteessa esitetyt käyttöaiheet ja varoitukset ennen lääkkeen antamista lapselle.