FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: [Ak je to aplikovateľné] <Na perorálne podanie: 100 mg/kg alebo 3 g/m2 počas prvej hodiny, potom 33,3 mg/kg za hodinu alebo 1 g/m2 za hodinu (maximálne 18 g/m2 (600 mg/kg) v priebehu 24 hodín)>
Romanian: [Dacă este cazul:] <Pentru administrare pe cale orală: 100 mg/kg sau 3 g/m2 pe parcursul primei ore, apoi 33,3 mg/kg pe oră sau 1 g/m2 pe oră (maxim 18 g/m2 (600 mg/kg) în 24 de ore)>
Slovak: [Ak je to aplikovateľné] <Perorálne použitie: 100 mg/kg alebo 3 g/m2 počas prvej hodiny, potom 33,3 mg/kg za hodinu alebo 1 g/m2 za hodinu (maximálne 18 g/m2 (600 mg/kg) v priebehu 24 hodín)>
Romanian: [Dacă este cazul] < Administrare orală: 100 mg/kg sau 3 g/m2 pe parcursul primei ore, apoi 33,3 mg/kg pe oră sau 1 g/m2 pe oră (maxim 18 g/m2 (600 mg/kg) în 24 de ore)>
Slovak: Čas použiteľnosti [Má byť vyplnené národne]
Romanian: 6.3 Perioada de valabilitate [A se completa la nivel naţional]
Slovak: Ak zabudnete použiť <Liek obsahujúci kyselinu aminokaprónovú>
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi <medicamente care conţin acid aminocaproic>
Slovak: Intravenózne použitie: 100 mg/kg alebo 3 g/m2 pomalou intravenóznou infúziou počas prvej hodiny, po ktorej nasleduje kontinuálna infúzia rýchlosťou 33,3 mg/kg za hodinu alebo 1 g/m2 za hodinu.
Romanian: Administrare intravenoasă: 100 mg/kg sau 3 g/m2 în perfuzie intravenoasă lentă pe parcursul primei ore, urmată de perfuzie continuă la un debit de 33,3 mg/kg pe oră sau 1 g/m2 pe oră.
Slovak: Makulopapulózny erytém
Romanian: Eritem maculopapular
Slovak: • svrbenie kože
Romanian: • erupţie trecătoare pe piele,
Slovak: Zriedkavé (postihujú 1 až 10 z 10 000 pacientov):
Romanian: Rare (afectează 1 până la 10 de pacienţi din 10000):
Slovak: Menej časté (postihujú 1 až 100 z 1 000 pacientov):
Romanian: Mai puţin frecvente (afectează 1 până la 100 de pacienţi din 1000):
Slovak: • upchatie nosa
Romanian: • congestie la nivelul nasului
Slovak: Nepoužívajte <Liek obsahujúci kyselinu aminokaprónovú>
Romanian: Nu utilizaţi <medicamente care conţin acid aminocaproic>
Slovak: Na intravenózne podanie: 100 mg/kg alebo 3 g/m2 pomalou intravenóznou infúziou počas prvej hodiny, po ktorej nasleduje kontinuálna infúzia rýchlosťou 33,3 mg/kg za hodinu alebo 1 g/m2 za hodinu.
Romanian: Pentru administrare pe cale intravenoasă: 100 mg/kg sau 3 g/m2 în perfuzie intravenoasă lentă pe parcursul primei ore, urmată de perfuzie continuă cu un debit de 33,3 mg/kg pe oră sau 1 g/m2 pe oră.
Slovak: • nepohodlie
Romanian: • disconfort
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Slovak: • delírium
Romanian: • diaree
Slovak: Hypotenzia Bradykardia
Romanian: Bradicardie
Slovak: Požadovaná hladina v krvi sa dosahuje úvodnou dávkou 4 až 5 g pomalou intravenóznou infúziou (dlhšie ako jednu hodinu), po ktorej nasleduje kontinuálna infúzia rýchlosťou 1 g/hodina.
Romanian: Administrare intravenoasă: concentraţia plasmatică ţintă este atinsă prin administrarea în perfuzie intravenoasă lentă (cu durata mai mare de o oră) a unei doze iniţiale de 4-5 g, urmată de perfuzia continuă a 1 g/oră.
Slovak: Tehotenstvo a dojčenie <Liek obsahujúci kyselinu aminokaprónovú> sa neodporúča užívať počas tehotenstva.
Romanian: <Medicamentele care conţin acid aminocaproic> nu sunt recomandate în timpul sarcinii.
Slovak: Čo <Liek obsahujúci kyselinu aminokaprónovú> obsahuje [Má byť vyplnené národne]
Romanian: Ce conţine <medicamentul care conţine acid aminocaproic> [A se completa la nivel naţional]
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku a písomná informácia pre používateľov
Romanian: REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI ŞI PROSPECTUL
Slovak: Dyspnoe
Romanian: Dispnee
Slovak: PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Slovak: Frekvencie sú definované ako:
Romanian: Frecvenţele sunt definite astfel:
Slovak: Nie je známe, či sa aprotinín vylučuje do ľudského mlieka.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă aprotinina se excretă în laptele uman.
Slovak: Neexistuje žiadna špecifická protilátka.
Romanian: Nu există un antidot specific.
Slovak: Vyhodnotenie potenciálu alergických reakcií
Romanian: Evaluarea potenţialului de reacţii alergice
Slovak: Váš lekár s vami potom prediskutuje riziká a prínosy používania tohto lieku.
Romanian: Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră despre riscurile şi beneficiile utilizării acestui medicament.
Slovak: Pre dospelých pacientov sa odporúča nasledujúci režim dávkovania:
Romanian: Pentru pacienţii adulţi se recomandă următoarea schemă de dozaj:
Slovak: Preto je interpretácia výsledkov z týchto pozorovacích štúdií obmedzená a súvislosť medzi používaním aprotinínu a zvýšenou úmrtnosťou nemožno stanoviť ani vyvrátiť.
Romanian: Prin urmare, interpretarea acestor studii observaţionale este limitată, iar asocierea dintre utilizarea aprotininei şi mortalitatea crescută nu poate fi stabilită sau respinsă.
Slovak: Aktivovaný čas zrážania (ACT)
Romanian: • Timpul de coagulare activat (ACT)
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako dostanete tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a vi se administra acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Slovak: Väčšina z týchto štúdií dostatočne nezohľadnila tieto rozdiely v rizikových faktoroch pred začatím liečby a vplyv týchto rizikových faktorov na výsledky nie je známy.
Romanian: Cele mai multe dintre studii nu au ţinut cont în mod adecvat de aceste diferenţe, cu privire la factorii de risc, la momentul iniţial, iar influenţa acestor factori de risc asupra rezultatelor nu este cunoscută.
Slovak: Žiadne zvyšky roztoku sa nemajú uchovávať na neskoršie použitie.
Romanian: Orice soluţie reziduală nu trebuie păstrată pentru utilizare ulterioară.
Slovak: Miera pravdepodobnos ti (95
Romanian: Risc relativ (IÎ 95 %)
Slovak: astma (bronchospazmus)
Romanian: astm (bronhospasm)
Slovak: Celkovo, asi 11% pacientov liečených aprotinínom malo nežiaduce reakcie.
Romanian: În total, aproximativ 11% dintre pacienţii trataţi cu aprotinină au prezentat reacţii adverse.
Slovak: Bezpečnosť aprotinínu sa hodnotila u viac než 45-tich fázach II a III v štúdiách, vrátane viac ako 3800 pacientov vystavených účinkom aprotinínu.
Romanian: Siguranţa aprotininei a fost evaluată în mai mult de patruzeci şi cinci de studii de fază II şi fază III, care au inclus peste 3800 pacienţi cărora li s-a administrat la aprotinină.
Slovak: V niektorých štúdiách sa pozoroval trend zvýšeného výskytu IM v súvislosti s aprotinínom, zatiaľ čo iné štúdie vykazovali nižší výskyt v porovnaní s placebom.
Romanian: În unele studii a fost observată o tendinţă de incidenţă crescută a IM în asociere cu aprotinina, în timp ce alte studii au evidenţiat o incidenţă mai scăzută comparativ cu placebo.
Slovak: Musí sa zaručiť dostatočná antikoagulácia pomocou heparínu (pozri tiež vyššie).
Romanian: Trebuie asigurată anticoagularea adecvată cu heparină (vezi, de asemenea, mai sus).
Slovak: Metabolizmus, eliminácia a vylučovanie
Romanian: Metabolizare, eliminare şi excreţie
Slovak: U mužov vylučovanie aktívneho aprotinínu v moči predstavuje menej než 5 % z dávky.
Romanian: La bărbaţi, excreţia urinară de aprotinină activă reprezintă mai puţin de 5 % din doză.
Slovak: Tiež inhibuje aktiváciu koagulácie v kontaktnej fáze, čo iniciuje koaguláciu aj podporuje fibrinolýzu.
Romanian: Aceasta inhibă, de asemenea, activarea coagulării în faza de contact, care iniţiază coagularea şi promovează fibrinoliza.
Slovak: Netýka sa.
Romanian: Nu sunt relevante.
Slovak: Nemocničná úmrtnosť v randomizovaných klinických štúdiách spoločnosti Bayer (populácia: všetci globálni pacienti s CABG spĺňajúci bezpečnostné podmienky)
Romanian: Mortalitatea în spital în studiile clinice randomizate efectuate de Bayer (populaţie: toţi pacienţii cu CABG, global, cu validitate referitoare la siguranţă)
Slovak: Symptómy alergických/anafylaktických reakcií môžu zahŕňať: Respiračný systém:
Romanian: Simptomele reacţiilor alergice/anafilactice pot include: Sistemul respirator:
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antifibrinolytiká, inhibítory proteínázy, ATC kód: B02AB01
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Antihemoragice, inhibitori de proteinază, codul ATC: B02AB01
Slovak: Mutagénny potenciál
Romanian: Potenţialul mutagen
Slovak: Vo väčšine prípadov nebola pooperačná dysfunkcia obličiek závažná a bola zvratná.
Romanian: În majoritatea cazurilor, disfuncţia renală post-operatorie nu a fost severă, fiind reversibilă.
Slovak: V týchto štúdiách sa aprotinín zvyčajne podával pacientom, ktorí mali pred chirurgickým zákrokom viac rizikových faktorov pre zvýšenú úmrtnosť než pacienti v iných liečebných skupinách.
Romanian: În aceste studii, aprotinina s-a administrat de obicei pacienţilor care prezentau mai mulţi factori de risc pentru mortalitate crescută înaintea intervenţiei chirurgicale decât pacienţilor din alte grupuri de tratament.
Slovak: ACT nie je štandardizovaným testom koagulácie a rôzne formulácie skúšobnej vzorky sú ovplyvnené odlišne prítomnosťou aprotinínu.
Romanian: ACT nu este un test de coagulare standardizat, iar diferitele formule de testare sunt influenţate de prezenţa aprotininei.
Slovak: Hlásené klinické skúsenosti neodhalili rozdiely v odpovediach na liečbu u starších pacientov.
Romanian: Experienţa clinică raportată nu a identificat diferenţe între răspunsurile înregistrate la pacienţii vârstnici.
Slovak: Keďže však aprotinín nie je po perorálnom podaní biologicky dostupný, akýkoľvek liek obsiahnutý v mlieku by nemal mať systémový účinok na dojčené dieťa.
Romanian: Totuşi, deoarece aprotinina nu este biodisponibilă după administrarea orală, orice cantitate din medicament prezentă în lapte nu se preconizează a avea un efect sistemic asupra copilului alăptat.
Slovak: Vo všeobecnosti nemá celkové množstvo aprotinínu podané za liečebný cyklus prekročiť 7 miliónov KIU.
Romanian: În general, cantitatea totală de aprotinină administrată într-o cură de tratament nu trebuie să depăşească 7 milioane UIK.
Slovak: Aj keď väčšina prípadov anafylaxie sa vyskytuje pri opätovnej expozícii počas prvých 12 mesiacov, existujú aj hlásenia jednotlivých prípadov anafylaxie vyskytujúcich sa pri opätovnej expozícii po viac než 12 mesiacoch.
Romanian: Deşi majoritatea cazurilor de anafilaxie apar în cazul repetării expunerii în primele 12 luni, există şi raportări de cazuri unice de anafilaxie care au apărut la repetarea expunerii după mai mult de 12 luni.
Slovak: Najzávažnejším nežiaducim účinkom bol infarkt myokardu.
Romanian: Cea mai gravă reacţie adversă a fost infarctul miocardic.
Slovak: Aprotinín sa má použiť iba po starostlivom zvážení prínosov a rizík, a s ohľadom na to, že alternatívne spôsoby liečby sú k dispozícii (pozri časť 4.4 a 5.1).
Romanian: Aprotinina trebuie utilizată numai după evaluarea cu atenţie a beneficiilor şi riscurilor şi a faptului că sunt disponibile tratamente alternative (vezi pct. 4.4 şi 5.1).
Slovak: Z dôvodu rizika alergických/anafylaktických reakcií sa má podať všetkým pacientom testovacia dávka s objemom 1 ml (10 000 KIU) najmenej 10 minút pred podaním zvyšnej dávky.
Romanian: Din cauza riscului apariţiei unor reacţii alergice/anafilactice, tuturor pacienţilor trebuie să li se administreze o doză test de 1 ml (10000 UIK), cu cel puţin 10 minute înainte de administrarea cantităţii rămase din doză.
Slovak: Váš lekár bude vyhodnocovať hladiny heparínu na základe výsledkov testov z vašej krvi.
Romanian: Medicul dumneavoastră va evalua doza de heparină pe baza rezultatelor analizelor dumneavoastră de sânge.
Slovak: Deti a dospievajúci Bezpečnosť a účinnosť aprotinínu u detí do 18 rokov nebola stanovená.
Romanian: Copii şi adolescenţi Siguranţa şi eficacitatea la copii cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Slovak: Preto je podávanie aprotinínu u týchto pacientov kontraindikované.
Romanian: Prin urmare, administrarea aprotininei este contraindicată la aceşti pacienţi.
Slovak: Po intravenóznej injekcii dochádza k rýchlej distribúcii aprotinínu do celého mimobunkového priestoru, čo vedie na začiatku k poklesu plazmatickej koncentrácie aprotinínu s polčasom 0,3 - 0,7 hodiny.
Romanian: După injecţia intravenoasă, are loc distribuţia rapidă a aprotininei în spaţiul extracelular, ceea ce duce la o scădere iniţială a concentraţiei plasmatice de aprotinină, cu un timp de înjumătăţire de 0,3-0,7 ore.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako dostanete tento liek.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Slovak: Aprotinín je širokospektrálny inhibítor proteázy, ktorý má antifibrinolytické vlastnosti.
Romanian: Aprotinina este un inhibitor de protează cu spectru larg, cu proprietăţi antifibrinolitice.
Slovak: Placenta pravdepodobne nie je úplne nepriepustná pre aprotinín, avšak priepustnosť sa zdá byť veľmi pomalá.
Romanian: Se pare că bariera feto-placentară nu este complet impermeabilă pentru aprotinină, însă traversarea acestei bariere pare să se facă lent.
Slovak: Veľmi zriedkavé < 1/10 000
Romanian: Foarte rare: < 1/10000
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne adekvátne a riadne kontrolované štúdie u gravidných žien.
Romanian: Nu există studii adecvate şi bine controlate efectuate la femeile gravide.
Slovak: Poruchy ciev trombóza arteriálna trombóza (a jej špecifické organové prejavy, ktoré by sa mohli vyskytnúť v životne dôležitých orgánoch, ako sú napríklad obličky, pľúca alebo mozog)
Romanian: Tromboză arterială (şi manifestările specifice ale acesteia la nivel de organe, care pot apărea la nivelul unor organe vitale, cum sunt rinichii, plămânii sau creierul)
Slovak: Aj keď druhá expozícia aprotinínu bola zvládnutá bez symptómov, následné podanie môže spôsobiť závažné alergické reakcie alebo anafylaktický šok, čo vo veľmi zriedkavých prípadoch môže končiť smrťou.
Romanian: Chiar şi în cazul în care o a doua expunere la aprotinină a fost tolerată fără simptome, o administrare ulterioară poate conduce la reacţii alergice severe sau la şoc anafilactic, cu rezultat fatal, în cazuri foarte rare.
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky:
Romanian: Alte reacţii adverse sunt:
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne adekvátne a riadne kontrolované štúdie zamerané na plodnosť u mužov alebo žien.
Romanian: Fertilitatea Nu există studii adecvate şi bine controlate asupra fertilităţii la bărbaţi sau femei.
Slovak: V prípade opätovnej expozície môže výskyt alergických/anafylaktických reakcií dosiahnuť úroveň päť percent.
Romanian: În cazul expunerii repetate , incidenţa reacţiilor alergice/anafilactice poate atinge frecvenţa de 5%.
Slovak: Olenchock 2008, Shaw 2008) bola hlásená súvislosť medzi používaním aprotinínu a zvýšenou úmrtnosťou, zatiaľ čo iné nerandomizované štúdie nehlásili takúto súvislosť (napríklad Karkouti 2006, Mangano 2006, Coleman 2007, Pagano 2008,
Romanian: Mangano 2007, Schneeweiss 2008, Olenchock 2008, Shaw 2008), în timp ce alte studii nerandomizate nu au raportat o astfel de asociere (de ex. Karkouti 2006, Mangano 2006, Coleman 2007, Pagano 2008, Ngaage 2008, Karkouti 2009).
Slovak: Výsledky z nedávnych pozorovacích štúdií naznačujú, že aprotinín môže spustiť renálnu dysfunkciu, najmä u pacientov s predtým existujúcou renálnou dysfunkciou.
Romanian: Rezultatele din studii observaţionale recente indică faptul că aprotinina poate determina disfuncţie renală, în special la pacienţii cu disfuncţie renală preexistentă.
Slovak: Ak sa vyskytnú počas injekcie alebo infúzie alergické reakcie, podávanie sa má okamžite zastaviť.
Romanian: Dacă apar reacţii alergice în timpul injecţiei sau perfuziei, administrarea trebuie oprită imediat.
Slovak: Kardiovaskulárny systém
Romanian: Sistemul cardiovascular
Slovak: Fixné dávkovanie heparínu
Romanian: • Dozare fixă de heparină
Slovak: Budú vám dôkladne monitorovať akékoľvek alergické reakcie na tento liek a váš lekár/chirurg bude liečiť akékoľvek symptómy, ktoré sa u vás môžu vyskytnúť.
Romanian: Veţi fi monitorizat cu atenţie pentru a se detecta orice reacţie alergică la medicament, iar medicul/chirurgul dumneavoastră va trata orice simptome pe care le-aţi putea resimţi.
Slovak: Trasylol sa bude podávať iba vtedy, ak váš lekár vykoná predtým krvné testy na kontrolu, či ste vhodným príjemcom (napríklad príslušný test na IgG protilátky špecifické pre aprotinín), inak môžu byť pre vás lepšou voľbou iné lieky.
Romanian: Vi se va administra <Medicamentul pe bază de aprotinină> numai dacă medicul dumneavoastră a efectuat analize de sânge anterior pentru a verifica dacă medicamentul este potrivit pentru dumneavoastră (de exemplu un test adecvat pentru anticorpi IgG specifici aprotininei), altfel alte medicamente pot reprezenta o opţiune mai bună pentru dumneavoastră.
Slovak: Alergické/anafylaktické reakcie sú u pacientov bez predchádzajúcej expozície aprotinínu zriedkavé.
Romanian: Reacţiile alergice/anafilactice sunt rare la pacienţii cărora nu li s-a administrat anteriar aprotinină.
Slovak: (r-tPA), - aminoglykozidy (antibiotiká, lieky používané na liečbu infekcií).
Romanian: urokinaza, alteplaza (r-tPA) - aminoglicozide (antibiotice, medicamente utilizate pentru tratarea infecţiilor)
Slovak: Váš lekár vám podá aprotinín po dôkladnom zvážení prínosov a rizík a dostupnosti inej liečby.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va administra aprotinină după evaluarea atentă a beneficiilor şi a riscurilor, precum şi a disponibilităţii tratamentelor alternative.
Slovak: Tento test ďalej ovplyvňujú variabilné účinky zriedenia a teplota počas srdcovo-pľúcneho bypasu.
Romanian: Testul mai este influenţat de efectele diluţiei variabile şi de temperatura din timpul bypass-ului cardiopulmonar.
Slovak: Pre informácie o riziku úmrtnosti súvisiacej s používaním aprotinínu pozri časť 4.4.
Romanian: Mortalitate Pentru informaţiile cu privire la riscul de mortalitate asociat cu utilizarea aprotininei, vezi pct. 4.4.
Slovak: Aprotinín vykazoval negatívnu mutagénnu odpoveď na Salmonellu/mikrozóm a systém poškodenia DNA B. subtilis.
Romanian: Aprotinina a prezentat un răspuns mutagen negativ la testarea sistemului de deteriorare a ADN cu Salmonella/microzom şi B. subtilis.
Slovak: Používa sa aj na zníženie potreby transfúzie krvi počas operácie srdca a po nej.
Romanian: Se utilizează, de asemenea, pentru a reduce necesitatea unei transfuzii de sânge în timpul şi după intervenţia chirurgicală la nivelul inimii.
Slovak: Aprotinín s úplnou dávkou
Romanian: Aprotinina doză completă
Slovak: Neznáme: z dostupných údajov
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile
Slovak: Počiatočná dávka 1 - 2 milióny KIU sa podáva ako pomalá intravenózna injekcia alebo infúzia počas 20 - 30 minút po vyvolaní anestézie a pred sternotómiou.
Romanian: O doză de încărcare de 1-2 milioane UIK se administrează sub formă de injecţie intravenoasă sau perfuzie timp de 20-30 minute de la inducţia anesteziei şi înaintea sternotomiei.
Slovak: Molekula aprotinínu sa metabolizuje na kratšie peptidy alebo aminokyseliny prostredníctvom lyzozómovej aktivity v obličkách.
Romanian: Molecula de aprotinină este metabolizată în peptide mai scurte sau aminoacizi, prin activitatea lizozomală din rinichi.
Slovak: Trasylol patrí do skupiny liekov nazývaných antifibrinolytiká, t. j. liekov zabraňujúcich strate krvi.
Romanian: <Medicamentul pe bază de aprotinină> aparţine unui grup de medicamente numite antifibrinolitice, adică medicamente care previn sângerarea.
Slovak: Podanie aprotinínu, najmä pacientom, ktorí dostali v minulosti aprotinín (vrátane fibrínových tesniacich prostriedkov obsahujúcich aprotinín), vyžaduje dôkladné vyhodnotenie rizík a prínosov, pretože sa môže vyskytnúť alergická reakcia (pozri časti 4.3 a 4.8).
Romanian: Administrarea de aprotinină, în special la pacienţii la care s-a administrat anterior aprotinină (inclusiv aprotinină din produsele care conţin substanţe de legare a fibrinei) necesită o evaluare risc/beneficiu atentă, deoarece poate apărea o reacţie alergică (vezi pct. 4.3 şi 4.8).
Slovak: Všetci pacienti liečení aprotinínom majú najprv dostať testovaciu dávku na vyhodnotenie potenciálu alergických reakcií (pozri časť 4.2).
Romanian: Tuturor pacienţilor trataţi cu aprotinină trebuie să li se administreze mai întâi o doză de test, pentru a evalua posibilitatea unor reacţii alergice (vezi pct. 4.2).
Slovak: Tieto metabolity nevykazovali inhibičnú aktivitu na enzýmy.
Romanian: Aceşti metaboliţi nu mai prezentau activitate inhibatoare enzimatică.
Slovak: Retrospektívna revízia naznačuje, že výskyt závažných anafylaktických reakcií na aprotinín sa môže ďalej zvyšovať, ak sú pacienti opätovne exponovaní viac než dvakrát do 6 mesiacov.
Romanian: O analiză retrospectivă sugerează că incidenţa reacţiilor anafilactice severe la aprotinină poate creşte şi mai mult când pacienţii sunt expuşi repetat de mai mult de două ori în interval de 6 luni.
Slovak: Úmrtnosť Informácie o úmrtnosti z randomizovaných klinických štúdií sú uvedené v časti 5.1.
Romanian: Mortalitate Informaţiile privind mortalitatea obţinute din studiile clinice randomizate sunt furnizate la pct. 5.1.
Slovak: V prípade závažných nežiaducich liekových reakcií (ako je napríklad anafylaktická reakcia, zástava srdca a podobne) a pri ich následnej terapeutickej liečbe sa musí pri vyhodnotení rizík a prínosov zohľadniť možnosť poškodenia plodu.
Romanian: În caz de reacţii adverse severe la medicament (cum sunt reacţia anafilactică, stopul cardiac, etc.) şi al măsurilor terapeutice consecutive, la evaluarea raportului risc/beneficiu, trebuie să se aibă în vedere efectele adverse ale acestora asupra fetuşilor.
Slovak: Pozorovalo sa, že aprotinín nezvyšuje ACT na báze kaolínu v rovnakom rozsahu ako ACT na báze kremeliny (celit).
Romanian: S-a observat că aprotinina nu determină creşterea valorilor rezultatelor la testele ACT pe bază de caolin în aceeaşi măsură comparativ cu testele ACT pe bază de pământ diatomaceu (celite).
Slovak: U potkanov, morčiat, zajacov a psov spôsobovali vysoké dávky (>150 000 KIU/kg) podané rýchlou injekciou zníženie krvného tlaku s rôznou magnitúdou, ktoré rýchlo ustúpilo.
Romanian: La şobolani, porcuşori de guineea, iepuri şi câini, administrarea de doze mari (>150000 UIK/kg) prin injectare rapidă a determinat o scădere a tensiunii arteriale de diferite magnitudini, care s-a ameliorat rapid.
Slovak: Môže sa vyžadovať štandardná núdzová liečba, t. j. adrenalín/epinefrín, objemová substitúcia a kortikosteroidy.
Romanian: Poate fi necesar tratament standard de urgenţă, respectiv administrarea de adrenalină/epinefrină, reechilibrare volemică şi administrarea de corticosteroizi.
Slovak: Po podaní injekcií 131I-aprotinínu zdravým dobrovoľníkom došlo do 48 hodín k vylúčeniu 2540 % označenej látky vo forme metabolitov v moči.
Romanian: După administrarea injecţiilor cu 131I-aprotinină, la voluntari sănătoşi, 25-40 % din substanţa marcată s-a excretat sub formă de metaboliţi în urină în intervalul de 48 ore de la administrare.
Slovak: Čo je Trasylol a na čo sa používa
Romanian: Ce este <Medicamentul pe bază de aprotinină> şi pentru ce se utilizează
Slovak: Hladiny heparínu počas bypasu nemajú poklesnúť pod 2,7 U/ml (2,0 mg/kg) alebo pod hladinu indikovanú testovaním odpovede na dávku heparínu vykonaným pred podaním aprotinínu.
Romanian: Nu trebuie permisă scăderea concentraţiilor de heparină sub 2,7 U/ml (2,0 mg/kg) sau sub concentraţia indicată la testarea răspunsului la doza de heparină efectuată înainte de administrarea aprotininei.
Slovak: Nepodávajte žiadny iný liek cez rovnaký vstup katétra.
Romanian: Nu trebuie administrat niciun alt medicament prin acelaşi lumen.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne farmakokinetické štúdie u pacientov s terminálnou renálnou insuficienciou.
Romanian: Nu sunt disponibile studii de farmacocinetică la pacienţi cu insuficienţă renală stadiul terminal.
Slovak: Precitlivenosť na aprotinín alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Slovak: Všetky CABG
Romanian: Toate categoriile de CABG
Slovak: Primárne CABG
Romanian: CABG primar