FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per i risultati degli studi relativi alle associazioni, effetti sul controllo glicemico ed eventi cardiovascolari, e sulle popolazioni esaminate, vedere paragrafi 4.4, 4.5 e 5.1.
Dutch: Voor studieresultaten met betrekking tot combinaties, effecten op de glykemische controle en cardiovasculaire voorvallen, en de onderzochte populaties, zie rubriek 4.4, 4.5 en 5.1.
Italian: La media della HbA1c era 8.1% .
Dutch: Het gemiddelde HbA1c was 8,1%.
Italian: Con l'altra mano tenga saldamente le 2 parti grigie sul cappuccio bianco.
Dutch: Pak met uw andere hand de 2 grijze vierkanten op de witte afdekkap stevig vast.
Italian: L'effetto su HbA1c è rimasto clinicamente significativo nell'arco di 52 settimane, ma è diminuito parzialmente nel tempo nel gruppo che aveva inizialmente ricevuto Bydureon BCise.
Dutch: Het effect op HbA1c bleef klinisch significant gedurende 52 weken, maar nam in de loop van de tijd gedeeltelijk af in de groep die aanvankelijk Bydureon BCise had ontvangen
Italian: • Segua queste istruzioni fase per fase.
Dutch: • Volg deze handleiding stap voor stap.
Italian: Interruzione del trattamento
Dutch: Discontinueren van de behandeling
Italian: I pazienti sono stati seguiti come in una pratica clinica di routine per una media di 38.7 mesi con una durata media del trattamento di 27.8 mesi.
Dutch: De patiënten werden opgevolgd volgens de gebruikelijke klinische praktijk gedurende een mediane periode van 38,7 maanden met een mediane behandelduur van 27,8 maanden.
Italian: Complessivamente, il 26.9% dei pazienti non ha alcun evento CV precedente, il 73.1% ha avuto almeno un precedente evento CV.
Dutch: Over het geheel genomen had 26,9% van de patiënten geen enkel eerder CV-voorval, 73,1% had minstens één eerder CV-voorval.
Italian: Spezzi il cappuccio nello stesso modo in cui potrebbe spezzare un bastoncino.
Dutch: U breekt de afdekkap af net zoals u een takje breekt.
Italian: I requisiti per la presentazione dei Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7 della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell' Agenzia europea dei medicinali.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Italian: Il principio attivo contenuto in questo medicinale rallenta lo svuotamento dello stomaco per cui il cibo passa più lentamente attraverso lo stomaco.
Dutch: De werkzame stof in dit middel vertraagt de lediging van de maag zodat voedsel uw maag langzamer passeert.
Italian: Questo è come appare il cappuccio spezzato.
Dutch: Zo ziet de afgebroken afdekkap er uit.
Italian: Pulire l'area con un tampone imbevuto di alcol.
Dutch: Reinig het gebied met een alcoholdoekje.
Italian: Deve usare un contraccettivo se può potenzialmente rimanere incinta durante il trattamento con questo medicinale.
Dutch: U moet anticonceptie gebruiken als u zwanger zou kunnen raken tijdens de behandeling met dit middel.
Italian: La presenza di anticorpi (titolo alto o basso) non è predittiva del controllo della glicemia per un singolo paziente.
Dutch: De aanwezigheid van antilichamen (hoge of lage titers) heeft geen voorspellende waarde voor de glykemische controle van een individuele patiënt.
Italian: Perché devo conservare la penna in frigorifero in orizzontale?
Dutch: Waarom moet ik mijn pen plat liggend in de koelkast bewaren?
Italian: Può fare entrambe le iniezioni nella stessa zona del corpo (per esempio nell'area dello stomaco), ma non deve fare le iniezioni una vicino all'altra.
Dutch: U mag beide injecties in hetzelfde lichaamsgebied toedienen (bv. het gebied ter hoogte van de buik), maar u mag de injecties niet naast elkaar toedienen.
Italian: Digossina e lisinopril
Dutch: Digoxine en lisinopril
Italian: Una volta assorbito in circolo, exenatide viene distribuito ed eliminato secondo le proprietà farmacocinetiche sistemiche conosciute (come descritte in questo paragrafo).
Dutch: Eenmaal geabsorbeerd in de bloedsomloop wordt exenatide gedistribueerd en uitgescheiden volgens zijn bekende systemische farmacokinetische eigenschappen (zoals in deze rubriek beschreven).
Italian: La polvere contenuta in una camera deve essere miscelata con il solvente nell'altra camera della penna preriempita.
Dutch: Het poeder in de ene kamer moet worden gemengd met het oplosmiddel in de andere kamer van de voorgevulde pen.
Italian: Ospedalizzazione per HF
Dutch: Hospitalisatie wegens HF
Italian: Questo medicinale può ridurre l'appetito, la quantità di cibo che mangia e il peso corporeo.
Dutch: Dit geneesmiddel kan uw eetlust, de hoeveelheid voedsel die u eet en uw gewicht verminderen.
Italian: La media dell'Indice di Massa Corporea (IMC) era di 32.7 kg/m2 e la media di durata del diabete era 13,1 anni.
Dutch: De gemiddelde BMI was 32,7 kg/m2 en de gemiddelde diabetes-ziekteduur was 13,1 jaar.
Italian: • Rimuovere il cappuccio blu dell'ago, veda la fase 1d
Dutch: • de blauwe afdekkap van de naald verwijdert, gaat u naar stap 1d
Italian: • Tenga la penna, e tutti gli altri medicinali fuori dalla portata dei bambini.
Dutch: • Houd de pen en alle geneesmiddelen buiten het bereik van kinderen.
Italian: Dopo aver ricevuto l'iniezione, vedrà una barra arancione nella finestra.
Dutch: Nadat u uw injectie heeft ontvangen, ziet u een oranje staafje in het venster.
Italian: In caso di sovradosaggio, deve essere iniziato un appropriato trattamento di supporto a seconda dei segni clinici e dei sintomi manifestati dal paziente.
Dutch: In geval van overdosering moet een geschikte ondersteunende behandeling worden gestart in overeenstemming met de klinische klachten en verschijnselen van de patiënt.
Italian: • Conservare nella confezione originale per proteggere dalla luce fino a quando non è pronto per preparare e usare la sua dose.
Dutch: • Bewaar in de meegeleverde verpakking om te beschermen tegen licht totdat u klaar bent om uw dosis voor te bereiden en te gebruiken.
Italian: Avrà bisogno di un contenitore resistente alle perforazioni che:
Dutch: U heeft een naaldencontainer nodig die:
Italian: Si lavi le mani mentre la penna si sta riscaldando.
Dutch: Was uw handen terwijl de pen opwarmt.
Italian: Innanzitutto, si assicuri di aver rimosso il cappuccio blu.
Dutch: Zorg er allereerst voor dat de blauwe afdekkap verwijderd is.
Italian: Non sono richiesti aggiustamenti della dose in base all'età.
Dutch: Er is geen dosisaanpassing nodig gebaseerd op leeftijd.
Italian: Deve iniettare questo medicinale una volta a settimana, in qualsiasi momento del giorno, indipendentemente dai pasti.
Dutch: U moet dit middel eenmaal per week injecteren; dit kan op elk moment van de dag en met of zonder maaltijd.
Italian: E' importante che smetta di premere a questo punto o lei sprecherà del medicinale e non si somministrerà la dose corretta.
Dutch: Het is belangrijk op dit punt te stoppen met duwen omdat u anders uw geneesmiddel verspilt en niet de juiste dosis krijgt.
Italian: Premere lentamente
Dutch: Langzaam duwen
Italian: Non riciclare il contenitore con le penne usate.
Dutch: Hergebruik de container met gebruikte pennen niet.
Italian: • penna Bydureon BCise • Tampone con alcool • Una superficie pulita e piatta • Contenitore resistente alla puntura (vedere le istruzioni per lo "smaltimento" alla fine di queste istruzioni)
Dutch: • Bydureon BCise-pen • Alcoholdoekje • Een schoon, plat oppervlak • Naaldencontainer (zie de instructies voor het weggooien aan het einde van deze instructies)
Italian: Insulina glargine
Dutch: Insuline glargine
Italian: La scelta di altri medicinali e la scelta della dose devono essere valutate di conseguenza, poiché le reazioni avverse possono continuare e l'efficacia può persistere, almeno in parte, fino a quando i livelli di exenatide non diminuiscono.
Dutch: De keuze van andere geneesmiddelen en de bepaling van de dosis dienen in overeenstemming hiermee overwogen te worden: bijwerkingen kunnen voortduren en de werking kan, op zijn minst gedeeltelijk, voortduren tot de exenatidespiegels afnemen.
Italian: Il miglioramento della pressione sanguigna è stato mantenuto per 52 settimane.
Dutch: De verbeteringen van de bloeddruk bleven gedurende 52 weken behouden.
Italian: NON usi la penna o l'ago in caso di rottura o assenza di eventuali componenti.
Dutch: Gebruik de pen of naald niet als er onderdelen zijn gebroken of ontbreken.
Italian: La percentuale di questi soggetti con titoli anticorpali positivi, in particolare titoli alti, ha raggiunto il picco approssimativamente tra le settimane 8 e 16 della somministrazione e successivamente è diminuita nel tempo.
Dutch: Het percentage van deze personen met positieve antilichaamtiters, in het bijzonder hoge titers, bereikte een piek bij ongeveer 8 tot 16 weken dosering en nam vervolgens met de tijd af.
Italian: Non ci sono stati eventi di grave ipoglicemia con Bydureon BCise.
Dutch: Er waren geen gevallen van ernstige hypoglykemie met Bydureon BCise.
Italian: Per le iniezioni successive deve essere usato un diverso sito di iniezione ogni settimana.
Dutch: Volgende injecties moeten iedere week op een andere injectieplaats gezet worden.
Italian: Veda le Domande e risposte frequenti su cosa fare se non vede la barra arancione nella finestra dopo l'iniezione.
Dutch: Zie de Veelgestelde Vragen en Antwoorden voor wat u moet doen als u na het injecteren het oranje staafje niet in het venster ziet.
Italian: Ogni kit monodose ha tutto ciò di cui ha bisogno per la sua dose settimanale di Bydureon.
Dutch: Elke kit met één dosis bevat alles wat u nodig heeft voor uw wekelijkse dosis Bydureon.
Italian: La risoluzione della pancreatite è stata osservata con un trattamento di supporto, ma sono stati riportati casi molto rari di pancreatite necrotizzante o emorragica e/o morte.
Dutch: Genezing van pancreatitis is waargenomen bij ondersteunende behandeling, maar zeer zelden voorkomende gevallen van necrotiserende of hemorragische pancreatitis en/of overlijden zijn gerapporteerd.
Italian: Questa Guida è suddivisa nei seguenti paragrafi:
Dutch: Deze handleiding heeft de volgende rubrieken:
Italian: Le bolle d'aria non sono un problema per questo tipo di iniezione.
Dutch: Luchtbellen veroorzaken geen problemen bij dit soort injecties.
Italian: Tutti i pazienti con dati di endpoint mancanti sono stati classificati come non-responsivi.
Dutch: Alle patiënten zonder eindpuntdata werden beschouwd als niet-responders.
Italian: Verifichi di avere avvitato completamente l'ago sulla penna.
Dutch: Controleer dat u de naald volledig heeft vastgeschroefd op de pen.
Italian: La sospensione deve essere miscelata agitando energicamente per almeno 15 secondi.
Dutch: De suspensie moet worden gemengd door gedurende ten minste 15 seconden krachtig te schudden.
Italian: Questo medicinale aiuta l'organismo ad aumentare la produzione di insulina quando il livello di zucchero nel sangue è alto.
Dutch: Dit middel helpt uw lichaam om de productie van insuline te verhogen wanneer uw bloedsuiker hoog is.
Italian: Legga e segua ogni fase di queste istruzioni attentamente ogni volta che si somministra una dose di Bydureon.
Dutch: Lees en volg iedere stap in deze handleiding zorgvuldig elke keer dat u Bydureon neemt.
Italian: Controlli i suoi livelli di glucosio nel sangue regolarmente, ciò è particolarmente importante se sta assumendo anche una sulfanilurea.
Dutch: Test uw bloedsuikerspiegels regelmatig; dit is in het bijzonder van belang als u ook een sulfonylureumderivaat gebruikt.
Italian: • Gonfiore del volto, della lingua o della gola (angioedema)
Dutch: • Opzwellen van het gezicht, de tong of de keel (angio-oedeem)
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e le azioni di farmacovigilanza richieste e dettagliate nel RMP concordato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e qualsiasi successivo aggiornamento concordato del RMP.
Dutch: De vergunninghouder voert de noodzakelijke onderzoeken en maatregelen uit ten behoeve van de geneesmiddelenbewaking, zoals uitgewerkt in het overeengekomen RMP en weergegeven in module 1.8.2 van de handelsvergunning, en in eventuele daaropvolgende overeengekomen RMP-updates.
Italian: Figura 1: Tempo fino al primo giudicato MACE (pazienti intent to treat)
Dutch: Figuur 1: Tijd tot eerste bevestigde MACE (‘intention to treat'-patiënten)
Italian: A. Lasci che la penna si riscaldi.
Dutch: A. Laat de pen opwarmen.
Italian: • Premere la penna contro la pelle.
Dutch: • Duw de pen tegen uw huid.
Italian: Controlli i suoi livelli di glucosio nel sangue regolarmente.
Dutch: Test uw bloedglucoseconcentraties regelmatig.
Italian: Frequenze riportate in dati aggregati relativi a periodi controllati dei due studi clinici di fase 3 (n = 410).
Dutch: Frequentie gemeld in de samengevoegde gegevens van de gecontroleerde perioden van de twee fase3 klinische studies (n=410).
Italian: La maggior parte dei noduli individuali sono stati asintomatici, non hanno interferito con la partecipazione allo studio e si sono risolti in 4-8 settimane.
Dutch: De meeste individuele knobbeltjes waren asymptomatisch, interfereerden niet met deelname aan de studie en verdwenen in 4 tot 8 weken.
Italian: (Questa domanda è relativa alla Fase 4f.)
Dutch: (Deze vraag houdt verband met stap 4f.)
Italian: La percentuale complessiva dei pazienti con positività anticorpale è stata consistente in tutti gli studi clinici.
Dutch: Over het geheel genomen was het percentage antilichaampositieve patiënten consistent in alle klinische studies.
Italian: Il periodo dello studio di 28 settimane controllato con comparatore è stato seguito da un periodo di estensione di 24 settimane durante il quale tutti i soggetti partecipanti hanno ricevuto un trattamento con il medicinale.
Dutch: De 28 weken comparator-gecontroleerde periode van de studie werd gevolgd door een verlengingsperiode van 24 weken waarin alle deelnemende patiënten werden behandeld met dit geneesmiddel.
Italian: I pazienti possono essere trattati per alleviare i sintomi mentre continuano il trattamento.
Dutch: Patiënten kunnen bij continuering van de therapie behandeld worden om de symptomen te verlichten.
Italian: • sia largo abbastanza da contenere tutta la penna,
Dutch: • groot genoeg is voor de hele pen,
Italian: Non avrà bisogno del cappuccio e può eliminarlo.
Dutch: U heeft de afdekkap niet meer nodig en kunt hem weggooien.
Italian: La riduzione della Cmax è di limitata rilevanza clinica e non è necessario nessun aggiustamento della dose dei contraccettivi orali.
Dutch: De vermindering van de Cmax is van beperkte klinische relevantie en een dosisaanpassing van orale anticonceptiva is niet nodig.
Italian: Se non è miscelato bene, picchietti più a lungo e più forte.
Dutch: Wanneer het niet goed is gemengd, moet u langer en krachtiger tikken.
Italian: Parte di una confezione multipla.
Dutch: Onderdeel van een meerstuksverpakking.
Italian: Nella maggior parte dei pazienti che sviluppano anticorpi, il titolo anticorpale diminuisce nel tempo.
Dutch: Bij de meeste patiënten die antilichamen ontwikkelen, dalen de antilichaamtiters na verloop van tijd.
Italian: Nome ed indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti AstraZeneca AB
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte AstraZeneca AB
Italian: Fertilità Non sono stati effettuati studi di fertilità sull'essere umano.
Dutch: Vruchtbaarheid Er zijn geen vruchtbaarheidsstudies bij mensen uitgevoerd.
Italian: Lipidi a digiuno Exenatide a rilascio prolungato non ha mostrato effetti negativi sui parametri dei lipidi.
Dutch: Nuchtere lipiden Exenatide met verlengde afgifte heeft geen negatieve effecten laten zien op lipidenparameters.
Italian: Sistemi l'ago, la confezione del connettore del flaconcino, il flaconcino e la siringa su una superficie piana e pulita.
Dutch: Leg de naald, de verpakking van het flaconkoppelstuk, de flacon en de spuit op een schoon en vlak oppervlak.
Italian: Prenda il flaconcino.
Dutch: Pak de flacon.
Italian: Queste condizioni possono aumentare il rischio di sviluppare per la prima volta o di avere di nuovo una pancreatite, sia che stia usando questo medicinale sia che non lo stia usando.
Dutch: Deze aandoeningen kunnen het risico verhogen om pancreatitis te krijgen of opnieuw te krijgen, ongeacht of u dit middel gebruikt of niet.
Italian: Se vede dei grumi, continui a picchiettare.
Dutch: Als u klontjes ziet, moet u blijven tikken.
Italian: • SMETTA di prendere questo medicinale e contatti il medico immediatamente se ha un dolore forte e persistente allo stomaco, con o senza vomito, perché potrebbe avere il pancreas infiammato (pancreatite).
Dutch: • Stop met het gebruik van dit middel en neem direct contact op met uw arts als u ernstige en aanhoudende pijn in de buik, met of zonder braken, heeft omdat u een ontstoken alvleesklier (pancreatitis) zou kunnen hebben.
Italian: Tutti i pazienti randomizzati che hanno ricevuto almeno una dose del farmaco in studio.
Dutch: Alle gerandomiseerde patiënten die tenminste één dosis van het studiegeneesmiddel hebben ontvangen.
Italian: Dopo l'iniezione, potrebbe vedere o avvertire un piccolo rigonfiamento sotto la pelle che dovrebbe andare via dopo 4-8 settimane.
Dutch: U kunt na de injectie onder de huid een kleine bult zien of voelen; deze zou moeten verdwijnen na 4 tot 8 weken.
Italian: Si assicuri che il contenitore abbia un coperchio.
Dutch: Zorg ervoor dat de container een deksel heeft.
Italian: La polvere all'interno del flaconcino è il medicinale
Dutch: Het poeder binnenin is uw geneesmiddel
Italian: Concentrazioni più basse di glucagone determinano una riduzione dell'output epatico di glucosio.
Dutch: Lagere glucagonconcentraties leiden tot verminderde hepatische glucoseafgifte.
Italian: Exenatide a rilascio prolungato non è raccomandato in questi pazienti.
Dutch: Exenatide met verlengde afgifte wordt voor deze patiënten niet aanbevolen.
Italian: Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Dutch: U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Italian: Complessivamente, il 9,3% dei pazienti trattati con Bydureon BCise ha riportato nausea durante il periodo controllato di entrambi gli studi clinici.
Dutch: In totaal meldde 9,3% van de patiënten die behandeld werden met Bydureon BCise misselijkheid gedurende de gecontroleerde periode van beide klinische studies.
Italian: Placebo + Insulina glargine
Dutch: Placebo + insuline glargine
Italian: Le due camere sono separate da un secondo pistone di gomma clorobutilica.
Dutch: De twee kamers worden gescheiden door een tweede chloorbutylrubberen zuiger.
Italian: Durante l'uso contemporaneo di warfarin ed exenatide sono stati riportati spontaneamente casi di aumentato Rapporto Normalizzato Internazionale (International Normalised Ratio, INR), talvolta associati a sanguinamento (vedere paragrafo 4.5).
Dutch: Bij gelijktijdig gebruik van warfarine en exenatide zijn er gevallen van verhoogd INR (International Normalised Ratio) spontaan gerapporteerd, soms gepaard gaand met bloedingen (zie rubriek 4.5).
Italian: Gli studi su animali con exenatide non hanno indicato effetti dannosi diretti sulla fertilità; alte dosi di exenatide hanno causato effetti sullo scheletro e ridotto lo sviluppo fetale e neonatale.
Dutch: Dierstudies met exenatide duidden niet op schadelijke effecten ten aanzien van vruchtbaarheid; hoge doses exenatide hadden effect op het skelet en verminderden de foetale en neonatale groei.
Italian: Non deve conservare il medicinale miscelato per iniettarlo più tardi.
Dutch: U mag het gemengde geneesmiddel niet bewaren om het later te injecteren.
Italian: In una parte di questi la risposta glicemica a exenatide a rilascio prolungato è stata assente alla fine del periodo controllato degli studi; il 2,6% dei pazienti non ha mostrato miglioramenti della glicemia con titoli anticorpali più alti, mentre l'1,6% non ha mostrato miglioramenti con negatività anticorpale.
Dutch: Bij een deel hiervan was de glykemische respons op exenatide met verlengde afgifte afwezig aan het einde van de gecontroleerde periode van de studies; 2,6% van de patiënten liet met hoge antilichaamtiters geen glucoseverbetering zien, terwijl 1,6% geen verbetering liet zien terwijl ze antilichaamnegatief waren.
Italian: Tuttavia, exenatide non altera la normale risposta del glucagone e le altre risposte ormonali all'ipoglicemia.
Dutch: Echter, exenatide vermindert de normale glucagonrespons en andere hormonale reacties op hypoglykemie niet.
Italian: Come faccio a sapere se il medicinale è miscelato bene?
Dutch: Hoe weet ik dat het geneesmiddel goed gemengd is?
Italian: L'ago è attaccato alla penna e coperto dal cappuccio arancione.
Dutch: De naald is bevestigd aan de pen en bedekt door de oranje dop.
Italian: Ogni confezione contiene anche un ago di riserva.
Dutch: Elke doos bevat ook een reservenaald.
Italian: Picchietti per diverse volte il flaconcino su una superficie dura per staccare la polvere.
Dutch: Tik de flacon enige malen tegen een hard oppervlak om het poeder los te maken.
Italian: La frequenza è così definita: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (1/1.000, 1/100), raro (1/10.000, 1/1.000), molto raro (<1/10.000) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Dutch: De frequenties zijn gedefinieerd als: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100,  1/10), soms (≥ 1/1.000,  1/100), zelden (≥ 1/10.000,  1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Italian: • disidratazione, talvolta con una riduzione della funzione renale
Dutch: • uitdroging (dehydratie), soms samen met een verminderde nierfunctie
Italian: Seguire le Istruzioni per l'Utilizzatore per preparare e iniettare la dose.
Dutch: Volg de instructies voor de gebruiker om uw dosis voor te bereiden en te injecteren.
Italian: Exenatide a rilascio prolungato non deve essere usato durante la gravidanza ed è raccomandato l'uso di insulina.
Dutch: Exenatide met verlengde afgifte mag tijdens de zwangerschap niet worden gebruikt en het gebruik van insuline wordt aanbevolen.
Italian: Exenatide a rilascio prolungato non deve essere usato nei pazienti affetti da diabete mellito di tipo 1 o per il trattamento della chetoacidosi diabetica.
Dutch: Exenatide met verlengde afgifte mag niet worden gebruikt door patiënten met diabetes mellitus type 1 of voor de behandeling van diabetische ketoacidose.
Italian: Se la parte superiore del pistone è stata premuta oltre questa linea, deve continuare dalla Fase 4d e fare l'iniezione.
Dutch: Als de bovenkant van de zuiger voorbij de zwartgestreepte doseerlijn is, moet u verder gaan vanaf stap 4d en de injectie nemen.
Italian: Lo stato vitale era noto al termine dello studio per il 98.9% e il 98.8% dei pazienti trattati nel gruppo con exenatide a rilascio prolungato e placebo, rispettivamente.
Dutch: De vitale status was aan het einde van de studie bekend voor respectievelijk 98,9% van de patiënten in de groep die exenatide met verlengde afgifte kreeg en voor 98,8% van de patiënten die placebo kregen.
Italian: Successivamente sono state mantenute delle concentrazioni di exenatide di circa 151-265 pg/ml indicando che è stato raggiunto lo stato stazionario.
Dutch: Daarna bleven exenatideconcentraties van ongeveer 151-265 pg/ml behouden, hetgeen aangeeft dat steadystate was bereikt.
Italian: Dopo l'interruzione, l'effetto di exenatide a rilascio prolungato può continuare dal momento che i livelli plasmatici di exenatide diminuiscono nell'arco di 10 settimane.
Dutch: Na discontinuering kan het effect van exenatide met verlengde afgifte voortduren omdat de plasmaspiegels van exenatide afnemen over een periode van 10 weken.