FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A lurasidona não tem impacto sobre as concentrações de lítio.
Slovenian: Lurasidon ne vpliva koncentracije litija.
Portuguese: Estes efeitos relacionados com a prolactina não são considerados relevantes para a reprodução humana.
Slovenian: Ti s prolaktinom povezani učinki niso pomembni za razmnoževanje pri človeku.
Portuguese: Após a administração de 37 mg de lurasidona, o volume médio aparente aproximado de distribuição foi de 6.000 L. A lurasidona liga-se fortemente (~99%) às proteínas séricas.
Slovenian: Pri uporabi 37 mg lurasidona je povprečni približni navidezni volumen porazdelitve znašal 6.000 l. Lurasidon se obsežno veže (~99 %) na beljakovine v serumu.
Portuguese: Se falhar uma dose, tome a próxima dose no dia seguinte à dose esquecida.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti en odmerek, vzemite naslednji odmerek naslednji dan.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Latuda
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Latuda
Portuguese: Devido aos efeitos primários da lurasidona no sistema nervoso central, a lurasidona deve ser utilizada com precaução em combinação com outros medicamentos de ação central e com álcool.
Slovenian: Glede na primarno delovanje lurasidona na osrednje živčevje, je lurasidon treba uporabljati previdno v kombinaciji z drugimi centralno delujočimi zdravili in z alkoholom.
Portuguese: • sentimento de irrequietude e incapacidade de ficar parado • sonolência.
Slovenian: • občutek nemira in nezmožnost mirnega sedenja.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de lurasidona em mulheres grávidas é limitada (menos de 300 gravidezes expostas) ou inexistente.
Slovenian: Podatkov o uporabi lurasidona pri nosečnicah ni oziroma so omejeni (manj kot 300 izpostavljenih nosečnosti).
Portuguese: Distonia: Podem ocorrer sintomas de distonia e contrações anormais e prolongadas de grupos musculares em indivíduos suscetíveis, durante os primeiros dias de tratamento.
Slovenian: Distonija: Simptomi distonije, dolgotrajnega nenormalnega krčenja mišičnih skupin, se lahko v prvih nekaj dneh zdravljenja pojavijo pri občutljivih posameznikih.
Portuguese: • boca seca ou excesso de saliva
Slovenian: • suha usta ali čezmerno izločanje sline
Portuguese: • Dor no pescoço
Slovenian: • bolečine v vratu
Portuguese: Se forem tomados sem alimentos, prevê-se que a exposição da lurasidona seja significativamente menor quando comparada com a toma com alimentos (ver secção 5.2).
Slovenian: Pri jemanju zdravila brez hrane je pričakovana izpostavljenost lurasidonu pomembno manjša kot pri jemanju skupaj s hrano (glejte poglavje 5.2).
Portuguese: Através do bloqueio dos seus recetores, a lurasidona ajuda a normalizar a atividade do cérebro, reduzindo os sintomas da esquizofrenia.
Slovenian: Lurasidon z zaviranjem njunih receptorjev pomaga normalizirati delovanje možganov in zmanjša simptome shizofrenije.
Portuguese: Potencial da lurasidona para afetar outros medicamentos
Slovenian: Možen vpliv lurasidona na delovanje drugih zdravil
Portuguese: Se ocorrerem sinais e sintomas de discinesia tardia, deve ser considerada a descontinuação de todos os antipsicóticos, incluindo a lurasidona.
Slovenian: Če se pojavijo znaki in simptomi tardivne diskinezije, je treba razmisliti o ukinitvi zdravljenja z vsemi antipsihotiki, vključno z lurasidonom.
Portuguese: Interação com sumo de toranja
Slovenian: Interakcija s sokom grenivke
Portuguese: • dificuldade em dormir, cansaço, agitação e ansiedade
Slovenian: • težave s spanjem, utrujenost, agitacija in tesnoba
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários também podem ocorrer:
Slovenian: Možni neželeni učinki so še:
Portuguese: • Uma erupção cutânea bolhosa grave que afeta a pele, boca, olhos e genitais (síndrome de Stevens-Johnson).
Slovenian: • hudi mehurji z izpuščaji, ki prizadenejo kožo, usta, oči in spolovila (Stevens-Johnsonov sindrom).
Portuguese: A terapia antipsicótica deve ser acompanhada de uma estreita supervisão dos doentes de alto risco.
Slovenian: Med antipsihotičnim zdravljenjem je treba bolnike z visokim tveganjem skrbno nadzirati.
Portuguese: ANEXO II A. FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Slovenian: A. IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA
Portuguese: A adrenalina e a dopamina não devem ser utilizadas, nem outros simpaticomiméticos com atividade agonista beta, uma vez que a estimulação beta pode agravar a hipotensão no contexto de um bloqueio-alfa induzido por lurasidona.
Slovenian: Adrenalina in dopamina ali drugih simpatikomimetikov z beta agonističnim delovanjem se ne sme uporabljati, saj lahko beta stimulacija v pogojih z lurasidonom povzročene alfa blokade poslabša hipotenzijo.
Portuguese: • aumento da pressão arterial
Slovenian: • zvišanje krvnega tlaka
Portuguese: Se notar qualquer um dos seguintes sintomas procure um médico imediatamente:
Slovenian: Če opazite katerega koli od naslednjih simptomov, nemudoma poiščite zdravniško pomoč:
Portuguese: • problemas ao caminhar
Slovenian: • težave s hojo
Portuguese: A lurasidona foi excretada no leite de ratos durante o aleitamento.
Slovenian: Lurasidon se je izločal v mleko podgan v času laktacije.
Portuguese: A lurasidona mostrou uma separação significativa relativamente ao placebo logo a partir do dia 4.
Slovenian: Lurasidon se je pomembno razlikoval od placeba že od 4. dneva dalje.
Portuguese: • constipações frequentes
Slovenian: • prehlad
Portuguese: A segurança da lurasidona foi avaliada para doses de 18,5-148 mg em estudos clínicos em doentes com esquizofrenia tratados durante 52 semanas e no período pós-comercialização.
Slovenian: Varnost lurasidona v odmerkih od 18,5 do 148 mg so ovrednotili v kliničnih študijah pri bolnikih s shizofrenijo, ki so se zdravili do 52 tednov, in v obdobju trženja zdravila.
Portuguese: Se falhar duas ou mais doses, contacte o seu médico.
Slovenian: Če ste izpustili dva ali več odmerkov, se posvetujte z zdravnikom.
Portuguese: Após a administração de lurasidona, a semi-vida de eliminação foi de 20-40 horas.
Slovenian: Razpolovni čas izločanja lurasidona je od 20 so 40 ur.
Portuguese: Devido aos diferentes perfis farmacodinâmicos e farmacocinéticos dos medicamentos antipsicóticos, é necessária a supervisão por um médico quando a alteração para outro medicamento antipsicótico é considerada clinicamente apropriada.
Slovenian: Zaradi različnega farmakodinamičnega in farmakokinetičnega profila antipsihotikov je pri zamenjavi zdravljenja z drugim antipsihotikom potreben nadzor zdravnika.
Portuguese: **** RAMs observadas em estudos de Fase 2 e 3 e em estudos não controlados.
Slovenian: ****Neželeni učinki, opaženi v nadzorovanih in nenadzorovanih študijah 2. in 3. faze, njihova pojavnost pa je bila premajhna za določitev pogostnosti.
Portuguese: Os sintomas de distonia incluem: espasmo dos músculos do pescoço, por vezes progredindo para aperto da garganta, dificuldade em engolir, dificuldade em respirar e/ou protusão da língua.
Slovenian: Distonični simptomi vključujejo: krč mišic vratu, ki včasih lahko napreduje do stiskanja v žrelu, težave pri požiranju, težko dihanje in/ali protruzijo jezika.
Portuguese: As doses recomendadas para doentes idosos com função renal normal (ClCr ≥ 80 ml/min) são as mesmas que para os adultos com função renal normal.
Slovenian: Priporočila za odmerjanje pri starostnikih z normalnim delovanjem ledvic (CrCl ≥ 80 ml/min) so enaka kot pri odraslih z normalnim delovanjem ledvic.
Portuguese: A incidência de reações adversas notificadas em ensaios clínicos é tabelada por categoria de frequência.
Slovenian: Pojavnost neželenih učinkov, o katerih so poročali v kliničnih preskušanjih, je prikazana po kategorijah.
Portuguese: A dose pode ser aumentada ou diminuída pelo médico dentro do intervalo de doses de 18,5 mg a 148 mg uma vez por dia.
Slovenian: Zdravnik lahko odmerek poveča ali zmanjša v razponu odmerkov od 18,5 do 148 mg enkrat na dan.
Portuguese: Os efeitos de lurasidona sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são reduzidos.
Slovenian: Lurasidon ima blag vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Portuguese: A dose máxima não deverá exceder 148 mg uma vez por dia.
Slovenian: Največji odmerek ne sme preseči 148 mg enkrat na dan.
Portuguese: A possibilidade de obnubilação, convulsões ou reação distónica da cabeça e pescoço após uma sobredosagem pode originar um risco de aspiração do vómito.
Slovenian: Otopelost bolnika, epileptični napadi ali distonična reakcija glave in vratu po prevelikem odmerku lahko predstavljajo tveganje za aspiracijo po sprožitvi bruhanja.
Portuguese: • redução dos níveis de glóbulos brancos (que combatem as infeções) e dos glóbulos vermelhos
Slovenian: • zmanjšanje števila belih krvnih celic (ki sodelujejo v boju proti okužbam) in rdečih krvnih celic
Portuguese: Os seguintes medicamentos podem diminuir o nível de lurasidona no sangue:
Slovenian: Naslednja zdravila lahko zmanjšajo nivo lurasidona v krvi:
Portuguese: • pesadelos
Slovenian: • nočne more
Portuguese: • aumento dos eosinófilos (um tipo de glóbulo branco)
Slovenian: • zvišanje števila eozinofilcev (vrsta belih krvnih celic)
Portuguese: Se prescritos a doentes com doença de Parkinson, os medicamentos antipsicóticos podem exacerbar os sintomas subjacentes de parkinsonismo.
Slovenian: Pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo lahko antipsihotiki poslabšajo že prisotne simptome parkinsonizma.
Portuguese: A lurasidona é um agente bloqueador seletivo dos efeitos da dopamina e da monoamina.
Slovenian: Lurasidon je selektivni zaviralec učinka dopamina in monoaminov.
Portuguese: Os seguintes medicamentos podem aumentar o nível de lurasidona no sangue:
Slovenian: Naslednja zdravila lahko povečajo nivo lurasidona v krvi:
Portuguese: Não deve tomar este medicamento durante a gravidez, a menos que tenha sido acordado com o seu médico.
Slovenian: Med nosečnostjo tega zdravila ne smete jemati, razen če vam tako svetuje zdravnik.
Portuguese: Deve estar ciente de que estas condições podem ser causadas por este medicamento
Slovenian: Ta stanja lahko povzroči tudi to zdravilo
Portuguese: A dose máxima diária em doentes com insuficiência hepática moderada não deve exceder 74 mg e em doentes com insuficiência hepática grave não deve exceder 37 mg uma vez por dia.
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno okvaro jeter največji dnevni odmerek ne sme preseči 74 mg enkrat na dan, pri bolnikih s hudo okvaro jeter pa največji dnevni odmerek ne sme preseči 37 mg enkrat na dan.
Portuguese: Num ensaio a longo prazo desenhado para avaliar a manutenção do efeito, a lurasidona foi mais eficaz do que o placebo na manutenção do controlo dos sintomas e no atraso da recidiva da esquizofrenia.
Slovenian: V dolgoročnem preskušanju za oceno ohranitve učinka je bil lurasidon pri ohranitvi nadzora simptomov in zakasnitvi ponovitve shizofrenije učinkovitejši od placeba.
Portuguese: A lurasidona é metabolizada em dois metabolitos ativos (ID-14283 e ID-14326) e dois metabolitos inativos (ID-20219 e ID-20220).
Slovenian: Lurasidon se presnovi do dveh aktivnih presnovkov (ID-14283 in ID-14326) in dveh neaktivnih presnovkov (ID-20219 in ID-20220).
Portuguese: Os dados disponíveis em pessoas idosas tratadas com doses mais elevadas de lurasidona são limitados.
Slovenian: Podatki o zdravljenju starostnikov z večjimi odmerki lurasidona so omejeni.
Portuguese: As pessoas com esta doença podem sentir-se deprimidas, ansiosas, culpadas ou tensas.
Slovenian: Bolniki s shizofrenijo so lahko tudi depresivni, napeti in imajo občutek tesnobe ali krivde.
Portuguese: O que é Latuda e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Latuda Como tomar Latuda
Slovenian: Kaj je zdravilo Latuda in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Latuda Kako jemati zdravilo Latuda Možni neželeni učinki
Portuguese: Não deve beber sumo de toranja enquanto estiver a tomar este medicamento.
Slovenian: Med jemanjem tega zdravila ne smete piti soka grenivke.
Portuguese: Angelini Pharma Österreich GmbH Brigittenauer Lände 50-54 1200 Wien
Slovenian: Austria/ Österreich Angelini Pharma Österreich GmbH Brigittenauer Lände 50-54
Portuguese: Na análise principal do tempo para a recidiva, na qual os doentes que interromperam o tratamento sem recaída foram excluídos no momento da retirada, os doentes a tomar lurasidona mostraram um tempo significativamente maior de recaída em comparação com os doentes tratados com placebo (p=0,039).
Slovenian: Pri primarni analizi časa do ponovitve, v kateri so bolnike brez ponovitve po odtegnitvi zdravila ocenili v času odtegnitve, je bil čas do ponovitve pri bolnikih, ki so prejemali lurasidon, pomembno daljši kot pri bolnikih, ki so prejemali placebo (p=0,039).
Portuguese: No entanto, como os doentes idosos podem ter a função renal diminuída, podem ser necessários ajustes de dose de acordo com a condição da sua função renal (ver "Insuficiência renal" abaixo).
Slovenian: Ker pa je pri starostnikih delovanje ledvic lahko slabše, bo pri njih odmerek morda treba prilagoditi glede na stanje delovanja ledvic (glejte "Okvara ledvic" v nadaljevanju).
Portuguese: Para a administração de medicamentos que são substratos do CYP3A4 com um intervalo terapêutico estreito, ver secção 4.5.
Slovenian: Pri uporabi zdravil, ki so substrati encima CYP3A4 z ozkim terapevtskim indeksom, glejte poglavje 4.5.
Portuguese: Os comprimidos de Latuda devem ser engolidos inteiros, a fim de disfarçar o gosto amargo.
Slovenian: Bolnik mora Latuda tablete pogoltniti cele, da se prikrije njihov grenek okus.
Portuguese: Latuda contém a substância ativa lurasidona e pertence a um grupo de medicamentos denominados antipsicóticos.
Slovenian: Učinkovina zdravila Latuda je lurasidon, ki spada v skupino zdravil, imenovano antipsihotiki.
Portuguese: O CYP3A4 é a principal enzima responsável pelo metabolismo do metabolito ativo ID-14283.
Slovenian: CYP3A4 je glavni encim, odgovoren za presnovo do aktivnega presnovka ID-14283.
Portuguese: Foi observado um efeito persistente de posaconazol na exposição a lurasidona até 2-3 semanas após final da administração concomitante de posaconazol.
Slovenian: Vztrajni učinek posakonazola na izpostavljenost lurasidonu so opazili do 2-3 tedne po prekinitvi sočasne uporabe posakonazola.
Portuguese: • frequência cardíaca lenta
Slovenian: • počasen srčni utrip
Portuguese: Qual o aspeto de Latuda e conteúdo da embalagem
Slovenian: Izgled zdravila Latuda in vsebina pakiranja
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados sobre os sinais e sintomas do aumento do nível da prolactina, tais como, ginecomastia, galactorreia, amenorreia e disfunção erétil.
Slovenian: Bolnike je treba seznaniti z znaki in simptomi zvišanih vrednosti prolaktina, kot so ginekomastija, galaktoreja, amenoreja in erektilna disfunkcija.
Portuguese: A utilização de uma formulação de libertação imediata do diltiazem pode resultar num maior aumento da exposição à lurasidona.
Slovenian: Pri uporabi diltiazema v obliki s takojšnjim sproščanjem je povečanje izpostavljenosti lurasidonu lahko še večje.
Portuguese: Poderá ter sonolência, cansaço, movimentos corporais anormais, problemas em permanecer de pé ou a andar, tonturas devido a pressão arterial baixa e batimentos cardíacos anormais.
Slovenian: Pojavijo se lahko zaspanost, utrujenost, nenormalni telesni gibi, težave s stanjem in hojo, omotica zaradi nizkega krvnega tlaka in nenormalen srčni utrip.
Portuguese: Quando a lurasidona é coadministrada com indutores fracos ou moderados do CYP3A4, a eficácia da lurasidona deve ser cuidadosamente monitorizada e pode ser necessário um ajuste da dose.
Slovenian: Če se lurasidon uporablja skupaj z blagimi ali zmernimi induktorji CYP3A4, je treba skrbno nadzirati učinkovitost lurasidona in odmerek po potrebi prilagoditi.
Portuguese: Sintomas extrapiramidais (SEP): Em estudos de curto prazo controlados com placebo, a incidência de eventos notificados relacionados com sintomas extrapiramidais, excluindo acatisia e irrequietude, foi de 13,5% para indivíduos tratados com lurasidona versus 5,8% para indivíduos tratados com placebo.
Slovenian: Ekstrapiramidni simptomi: V kratkotrajnih, s placebom nadzorovanih študijah, je pojavnost sporočenih dogodkov, povezanih z ekstrapiramidnimi simptomi, razen akatizije in nemira, pri osebah, ki so se zdravile z lurasidonom znašala 13,5 %, pri osebah, ki so prejemale placebo pa 5,8 %.
Portuguese: • Coágulos sanguíneos nas veias, especialmente nas pernas (os sintomas incluem inchaço, dor e vermelhidão na perna), que se podem deslocar pelos vasos sanguíneos até aos pulmões causando dor no peito e dificuldade em respirar.
Slovenian: • krvni strdki v venah, še posebej v venah nog (simptomi vključujejo otekanje, bolečino in rdečino prizadete noge), ki po žilah lahko potujejo v pljuča in povzročijo bolečino v prsnem košu in težave z dihanjem.
Portuguese: A lurasidona demonstrou uma eficácia superior em comparação com o placebo em estudos de Fase 3 (ver Tabela 2).
Slovenian: V študijah 3. faze je bil lurasidon učinkovitejši od placeba (glejte tabelo 2).
Portuguese: Hipertensão Hipotensão Hipotensão ortostática Afrontamentos Tensão arterial aumentada
Slovenian: Žilne bolezni hipertenzija hipotenzija ortostatska hipotenzija vročinski oblivi zvišan krvni tlak
Portuguese: O parâmetro de avaliação primário de eficácia foi definido como a alteração média desde a situação basal à semana 6 na pontuação total da Escala Revista de Avaliação de Depressão em Crianças (Children's Depression Rating Scale, Revised, CDRS-R).
Slovenian: Primarni cilj študije učinkovitosti je bil določen kot povprečna sprememba od izhodiščne vrednosti do 6. tedna glede na skupno vrednost na revidirani ocenjevalni lestvici za merjenje depresije pri otrocih (CDRS-R).
Portuguese: • impulsos nervosos anormais no coração
Slovenian: • nenormalen prenos živčnih dražljajev v srcu
Portuguese: Para inibidores e indutores fortes do CYP3A4, ver secção 4.3.
Slovenian: Za močne zaviralce in induktorje CYP3A4 glejte poglavje 4.3.
Portuguese: Podem ocorrer sonolência, tonturas e problemas de visão durante o tratamento com este medicamento (ver secção 4, Efeitos secundários possíveis).
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Med zdravljenjem s tem zdravilom se lahko pojavijo zaspanost, omotica in težave z vidom (glejte poglavje 4, Možni neželeni učinki).
Portuguese: A lurasidona não foi genotóxica numa bateria de testes.
Slovenian: Lurasidon pri številnih testih ni bil genotoksičen.
Portuguese: Os recém-nascidos expostos a antipsicóticos (incluindo lurasidona) durante o terceiro trimestre estão em risco de reações adversas incluindo sintomas extrapiramidais e/ou sintomas de abstinência, que podem variar em termos de gravidade e duração após o parto.
Slovenian: Pri novorojenčkih, ki so bili med tretjim trimesečjem nosečnosti izpostavljeni antipsihotikom (vključno z lurasidonom), obstaja tveganje za pojav neželenih učinkov, vključno z ekstrapiramidnimi in/ali odtegnitvenimi simptomi, katerih jakost in čas trajanja po porodu sta lahko različna.
Portuguese: Não se sabe se a lurasidona passa para o leite materno.
Slovenian: Ni znano, če se lurasidon izloča z materinim mlekom.
Portuguese: A incidência de acatisia para indivíduos tratados com lurasidona foi de 12,9% versus 3,0% para os indivíduos tratados com placebo.
Slovenian: Pojavnost akatizije je bila pri osebah, ki so se zdravile z lurasidonom 12,9 %, pri osebah, ki so prejemale placebo pa 3,0 %.
Portuguese: Em doentes com insuficiência renal moderada (depuração da creatinina (ClCr) ≥ 30 e < 50 ml/min), grave (ClCr > 15 e < 30 ml/min) e doentes com doença renal em estadio terminal (ClCr < 15 ml/min), a dose inicial recomendada é de 18,5 mg e a dose máxima não deve exceder 74 mg uma vez por dia.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek pri bolnikih z zmerno (kreatininski očistek (CrCl) ≥ 30 in < 50 ml/min) in s hudo okvaro ledvic (CrCl > 15 in < 30 ml/min) ter bolnikih s končno ledvično odpovedjo (CrCl < 15 ml/min) je 18,5 mg, največji dnevni odmerek pa ne sme preseči 74 mg enkrat na dan.
Portuguese: • Níveis baixos de sódio no sangue que podem provocar cansaço e confusão, contrações musculares, convulsões e coma (hiponatremia)
Slovenian: • nizke ravni natrija v krvi, ki lahko povzročijo utrujenost in zmedenost, trzanje mišic, napadi krčev in komo (hiponatriemija)
Portuguese: (b) Doses de lurasidona de 18,5; 37; 55,5; 74 mg são equivalentes a 20, 40, 60 e 80 quantidades de cloridrato de lurasidona.
Slovenian: (b) Odmerki lurasidona po 18,5, 37, 55,5 in 74 mg so enakovredni lurasidonijevemu kloridu v odmerkih po 20, 40, 60 in 80 mg.
Portuguese: É utilizado para tratar os sintomas da esquizofrenia em adultos com mais de 18 anos.
Slovenian: Uporabljamo ga za zdravljenje simptomov shizofrenije pri odraslih, starih 18 let in starejših.
Portuguese: A lurasidona não deve ser utilizada em doentes com insuficiência renal terminal a menos que os potenciais benefícios superem os potenciais riscos.
Slovenian: Pri bolnikih s končno ledvično odpovedjo se lurasidona ne sme uporabljati, razen če možne koristi zdravljenja prevladajo nad možnimi tveganji.
Portuguese: O sumo de toranja inibe o CYP3A4 e pode aumentar a concentração sérica de lurasidona.
Slovenian: Sok grenivke zavira CYP3A4 in lahko zviša koncentracijo lurasidona v serumu.
Portuguese: A administração concomitante de lurasidona com digoxina (um substrato da P-gp) não aumentou a exposição da digoxina e apenas aumentou ligeiramente a Cmax (1,3 vezes) e, portanto, considera-se que a lurasidona pode ser coadministrada com digoxina.
Slovenian: Pri sočasni uporabi lurasidona z digoksinom (substrat za P-gp) se izpostavljenost digoksinu ni povečala, nekoliko se je povečala le Cmax (1,3-krat), zato se lurasidon lahko uporablja sočasno z digoksinom.
Portuguese: Após a administração via oral de uma dose radio-marcada, aproximadamente 67% da dose foi recuperada nas fezes e 19% na urina.
Slovenian: Po peroralni uporabi z radioaktivnim izotopom označenega odmerka se je približno 67 % radioaktivnosti izločilo z blatom, 19 % pa z urinom.
Portuguese: • Os outros componentes são o manitol, amido pré-gelatinizado, croscarmelose de sódio, hipromelose, estearato de magnésio (E470B), dióxido de titânio (E171), macrogol, óxido de ferro amarelo (E172) (presente nos comprimidos de 74 mg), indigotina (E132) (presente nos comprimidos de 74 mg) e cera de carnaúba (E903).
Slovenian: • Druge sestavine zdravila so: manitol, predgelirani škrob, premreženi natrijev karmelozat, hipromeloza, magnezijev stearat (E470b), titanov dioksid (E171), makrogol, rumeni železov oksid (E172) (74 mg tablete), indigotin (E132) (74 mg tablete) in karnauba vosek (E903).
Portuguese: Estatística do estudo Placebo Dose de 18,5-74 mg de lurasidona (a) (b)
Slovenian: Odmerek lurasidona od 18,5 do 74 mg (a) (b)
Portuguese: Em geral, a lurasidona teve um efeito negligenciável no peso e em outros parâmetros metabólicos, incluindo no colesterol total, triglicéridos e nos níveis de glucose.
Slovenian: Na splošno je lurasidon imel zanemarljiv učinek na telesno maso in druge presnovne parametre, vključno s skupnim holesterolom, trigliceridi in glukozo.
Portuguese: Em combinação com inibidores moderados do CYP3A4 é recomendada uma dose inicial de 18,5 mg e a dose máxima de lurasidona não deve exceder 74 mg uma vez por dia. Pode ser necessário o ajuste da dose de lurasidona em combinação com indutores leves e moderados do CYP3A4 (ver secção 4.5).
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek v kombinaciji z zmernimi zaviralci CYP3A4 je 18,5 mg, največji odmerek lurasidona pa v takšni kombinaciji ne sme preseči 74 mg enkrat na dan. Odmerek lurasidona bo morda treba prilagoditi tudi v kombinaciji z blagimi ali zmernimi induktorji CYP3A4 (glejte poglavje 4.5).
Portuguese: A lavagem gástrica (após intubação se o doente estiver inconsciente) e a administração de carvão ativado juntamente com um laxante devem ser consideradas.
Slovenian: Razmisliti je treba o izpiranju želodca (po intubaciji, če je bolnik nezavesten) ter dajanju aktivnega oglja skupaj z odvajalom.