FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • Należy upewnić się, że w strzykawce znajduje się 1,1 ml wody do wstrzykiwań.
Lithuanian: ● Įsitikinkite, kad švirkšte yra 1,1 ml ml injekcinio vandens.
Polish: • Jedną strzykawkę 1 ml (mniejsza strzykawka) z igłą 13 mm
Lithuanian: ● Vieną 1 ml švirkštą (mažesnį) su 13 mm adata,
Polish: W przypadku jednoczesnego stosowania preparatu Fuzeon i terapii przeciwwirusowej skierowanej przeciw wirusom zapalenia wątroby typu B lub C, należy zapoznać się z odpowiednią informacją dotyczącą stosowanych produktów leczniczych.
Lithuanian: Kartu gydant antivirusiniais vaistais nuo hepatito B arba C, būtina susipažinti su informacija apie šiuos vaistinius preparatus.
Polish: Podczas 48 tygodni eozynofilia [większa od górnej granicy normy (GGN) wynoszącej 0,7 x 109/l] występowała częściej u pacjentów leczonych preparatem Fuzeon i OTL (12,4 przypadków na 100 pacjento-lat) niż w grupie otrzymującej jedynie OTL (5,6 przypadków na 100 pacjento-lat).
Lithuanian: Per 48 gydymo savaites eozinofilija [didesnė negu viršutinė normos riba (VNR) - 0,7 × 109/l] buvo dažnesnė gydant Fuzeon + OP (12,4 ligonio per 100 ligonių gydymo metų), palyginti su gydymu vien OP (5,6 ligonio per 100 ligonių gydymo metų).
Polish: Dodanie produktu Fuzeon do optymalnego tła leczenia (OTL) lekami przeciwretrowirusowymi zazwyczaj nie zwiększało częstości lub ciężkości większości działań niepożądanych.
Lithuanian: Pagrindinės gydymo antiretrovirusiniais vaistais schemos papildymas Fuzeon daugumos nepageidaujamų reakcijų dažnio ar sunkumo įprastai nepadidino.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Fuzeon Jeśli pacjent przyjął większą niż zalecanadawkę leku Fuzeon, powinien niezwłocznie powiedzieć o tym lekarzowi lub udać się do szpitala.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Fuzeon dozę? Jeigu susišvirkštėte Fuzeon daugiau negu rekomenduojama, kreipkitės į gydytoją arba nedelsdami vykite į ligoninę.
Polish: Chwycić główną część strzykawki jedną ręką
Lithuanian: Laikydami švirkšto korpusą viena ranka:
Polish: Nigdy nie należy dotykać igły palcami ani w żaden inny sposób.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad nepalietėte adatos pirštais ar kuo nors kitu.
Polish: Wyrzucić fiolkę oraz wodę do wstrzykiwań do specjalnego pojemnika na odpady z pokrywką - ta fiolka jest przeznaczona wyłącznie do jednorazowego użycia.
Lithuanian: Išmeskite injekcinio vandens flakoną į specialią atliekų talpyklę su dangčiu, nes šis flakonas yra skirtas tik vienkartiniam vartojimui.
Polish: Krok B: Przygotowanie leku Fuzeon
Lithuanian: Žingsnis B: Fuzeon tirpinimas
Polish: Fuzeon można rozpuszczać jedynie w 1,1 ml wody do wstrzykiwań.
Lithuanian: Fuzeon reikia tirpinti tik 1,1 ml injekcinio vandens.
Polish: • Następnie ponownie nabrać wodę.
Lithuanian: ● Vėl pritraukite injekcinio vandens.
Polish: Przed pierwszym podaniem leku pacjent powinien zostać przeszkolony przez profesjonalnego pracownika służby zdrowia, w zakresie sposobu stosowania i podawania preparatu Fuzeon.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti Fuzeon medicinos darbuotojas turi pamokyti pacientą, kaip šį vaistą vartoti.
Polish: • ból mięśni
Lithuanian: Raumenų skausmas
Polish: • Każde wstrzyknięcie należy wykonanć w innym miejscu niż poprzednie.
Lithuanian: ● Švirkšti reikia kaskart į kitą vietą.
Polish: • zapalenie oczu (zapalenie spojówek)
Lithuanian: ● akių uždegimas (konjunktyvitas),
Polish: 180 wacików nasączonych alkoholem
Lithuanian: 180 spiritinių tamponų
Polish: • zakażenia ucha
Lithuanian: ● ausų infekcija,
Polish: Fuzeon jest wskazany, w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi, w leczeniu pacjentów zakażonych wirusem HIV-1, u których dotychczas stosowane leczenie, zawierające co najmniej jeden produkt leczniczy z następujących grup leków przeciwretrowirusowych: inhibitorów proteazy, nienukleozydowych inhibitorów odwrotnej transkryptazy i nukleozydowych inhibitorów odwrotnej transkryptazy - zakończyło się niepowodzeniem lub związane było z nietolerancją wcześniej stosowanych schematów leczenia (patrz punkt 5.1).
Lithuanian: Fuzeon kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais vartojamas ŽIV-1 infekuotiems ligoniams gydyti, jei gydymas buvo neveiksmingas pagal kitas gydymo schemas, vartojant bent po vieną vaistą iš šių antiretrovirusinių vaistų grupių: proteazių inhibitorių, nenukleozidinių atvirkštinės transkriptazės inhibitorių, nukleozidinių atvirkštinės transkriptazės inhibitorių, arba jei ligoniai netoleravo gydymo pagal ankstesnes antiretrovirusinio gydymo schemas (žr.
Polish: Dawka 2 mg/kg mc. podawana 2 razy na dobę (do maksymalnej dawki 90 mg 2 razy na dobę), prowadziła do wystąpienia stężeń enfuwirtydu podobnych do stężeń występujących u dorosłych pacjentów stosujących 90 mg dwa razy na dobę.
Lithuanian: Švirkščiant po 2 mg/kg du kartus per parą (daugiausia - 90 mg dukart per parą), enfuvirtido koncentracija plazmoje būna panaši, kaip suaugusiems žmonėms švirkščiant po 90 mg dukart per parą.
Polish: W badaniach in vitro na ludzkich mikrosomach i hepatocytach, hydroliza grupy amidowej C-końcowego aminokwasu, fenyloalaniny, doprowadziła do powstania deaminowanego metabolitu, którego proces tworzenia jest niezależny od
Lithuanian: In vitro žmogaus mikrosomų ir hepatocitų tyrimais nustatyta, kad vykstant grandinės C galo aminorūgšties fenilalanino amido grupės hidrolizei susidaro deamidintas metabolitas ir jo susidarymas nepriklauso nuo NADPH.
Polish: Przerwane terapie z powodu działań niepożądanych/współistnieją cych chorób/wyników laboratoryjnych†
Lithuanian: Nutrauktas dėl nepageidaujamų reakcijų, interkurentinių ligų, lab. pokyčių†
Polish: Należy przestrzegać środków ostrożności w celu uniknięcia zakażenia, zgodnie z wytycznymi krajowymi.
Lithuanian: Reikia imtis visų atsargumo priemonių pagal nacionalines rekomendacijas tam, kad tokio perdavimo būtų išvengta.
Polish: Fuzeon + optymalne tło leczenia a
Lithuanian: Fuzeon + optimali pagrindinė schemaa
Polish: U pacjentów, u których stosowany dotychczas schemat leczenia przeciwretrowirusowego okazał się nieskuteczny, przy podejmowaniu decyzji o zastosowaniu nowego schematu leczenia należy dokładnie przeanalizować dotychczasową historię leczenia i wzorce mutacji związane z poszczególnymi lekami.
Lithuanian: Prieš nutariant gydyti pagal naują schemą, kai gydymas pagal ankstesniąją buvo neveiksmingas, reikia gerai išnagrinėti kiekvieno ligonio ankstesnio gydymo eigą ir nuo kiekvieno vaisto pasireiškusias mutacijas.
Polish: Wyniki bezpieczeństwa stosowania leku są wyrażone jako liczba pacjentów z działaniem niepożądanym na 100 pacjento-lat ekspozycji (z wyjątkiem reakcji w miejscu wstrzyknięcia).
Lithuanian: 5.1 skyrių). Saugumo rezultatams išreikšti pateikiamas skaičius ligonių, kuriems atsirado nepageidaujamų reakcijų, skaičiuojant 100 ligonių gydymo metų
Polish: Oporność na enfuwirtyd in vivo: W badaniu klinicznym III fazy rekombinanty wirusa HIV zawierające geny env pochodzące z próbek HIV RNA pobranych do 24 tygodnia, od 187 pacjentów, wykazywały ponad 4-krotne zmniejszenie wrażliwości na enfuwirtyd w porównaniu z odpowiednimi próbkami pobranymi przed leczeniem.
Lithuanian: Atliekant III fazės klinikinius tyrimus, 187 ligonių ŽIV RNR bandiniuose, paimtuose iki 24 gydymo savaitės, rasta env genų turinčių ŽIV rekombinantų, daugiau kaip keturis kartus atsparesnių enfuvirtidui, palyginti su atsparumu iki gydymo.
Polish: Chroba kości (martwica kości)
Lithuanian: Kaulų liga (osteonekrozė)
Polish: Nasilenie większości działań niepożądanych było łagodne do umiarkowanego.
Lithuanian: Dauguma nepageidaujamų reakcijų buvo nesunkios arba vidutinio sunkumo.
Polish: Aby zdjąć plastikowy kapturek: • należy go przycisnąć w kierunku strzykawki, a następnie zdjąć go.
Lithuanian: Norėdami nuimti skaidrų plastikinį gaubtelį: ● spustelėkite jį link švirkšto ir tada nutraukite.
Polish: Każde pojedyncze podstawienie aminokwasów w tych obszarach gp41 powodowało zmniejszenie wrażliwości na enfuwirtyd.
Lithuanian: Atskiri specifiniai šių gp41 baltymo sričių pokyčiai įvairiai mažino virusų jautrumą enfuvirtidui.
Polish: Nie należy stosować leku Fuzeon bez wyraźnego zalecenia lekarza prowadzącego.
Lithuanian: Fuzeon vartoti Jums negalima, nebent tai daryti nurodė Jūsų gydytojas.
Polish: • Objawami martwicy kości są sztywność stawów, ból (zwłaszcza w biodrze, kolanach i barkach) oraz trudności w poruszaniu się.
Lithuanian: ● Osteonekrozės požymiai yra sąnarių sustingimas, diegliai ir skausmai (ypač klubų, kelių ir pečių sąnarių) ir pasunkėję judesiai.
Polish: Badania nad enfuwirtydem w skojarzeniu z reprezentantami różnych grup leków przeciwretrowirusowych wykazały addycję lub synergizm w działaniu przeciwwirusowym, bez cech antagonizmu.
Lithuanian: Tiriant enfuvirtido sąveiką su įvairių grupių antiretrovirusiniais vaistais nustatyta, kad ši sąveika yra nuo adityvinės iki sinerginės; antagonizmo nepastebėta.
Polish: Jeśli przygotowany roztwór nie może być wstrzyknięty niezwłocznie, to do czasu użycia powinien być przechowywany w lodówce, nie dłużej niż 24 godziny.
Lithuanian: Ištirpintą vaistą reikia iškart sušvirkšti. Jei tai neįmanoma, tirpalas laikomas šaldytuve ne ilgiau kaip 24 valandas.
Polish: Jeśli wystąpi którekolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych należy niezwłocznie przerwać stosowanie leku Fuzeon oraz udać się do lekarza - pacjent może wymagać pilnej opieki medycznej:
Lithuanian: Pastebėję bet kurį iš žemiau išvardintų sunkių šalutinių poveikių, Fuzeon nebevartokite ir nedelsdami krepkitės į gydytoją, nes Jums gali prireikti skubios medicininės pagalbos.
Polish: Fuzeon należy podawać we wstrzyknięciu tuż pod skórę - tzw. wstrzyknięcie podskórne.
Lithuanian: Fuzeon turi būti švirkščiamas tik iškart po oda - tai vadinama „poodine injekcija".
Polish: % zdarzeń o nasileniu odpowiadającemu stopniowi 3
Lithuanian: 3 laipsnio reakcijos %
Polish: • 1 fiolkę leku Fuzeon (szklany pojemnik zawierający biały proszek)
Lithuanian: ● Vieną flakoną Fuzeon (stiklo talpyklę su baltais milteliais),
Polish: Wskazówki bezpieczeństwa
Lithuanian: Pagrindiniai saugos reikalavimai
Polish: Fuzeon zawiera substancję czynną enfuwirtyd i należy do grupy leków przeciwretrowirusowych.
Lithuanian: Fuzeon, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos enfuvirtido, priklauso vaistų grupei, vadinamai antiretrovirusiniais vaistais.
Polish: Zależność pomiędzy wrażliwością HIV-1 na enfuwirtyd in vitro, a zdolnością do hamowania replikacji wirusa HIV-1 u ludzi nie została ustalona.
Lithuanian: ŽIV-1 jautrumo enfuvirtidui in vitro ir ŽIV-1 replikacijos žmogaus organizme slopinimo ryšio nenustatyta.
Polish: Przypadki martwicy kości odnotowano głównie u pacjentów z ogólnie znanymi czynnikami ryzyka, zaawansowaną chorobą spowodowaną przez HIV lub poddanych długotrwałemu, skojarzonemu leczeniu przeciwretrowirusowemu (ang. combination antiretroviral therapy, CART).
Lithuanian: Yra pastebėta kaulų nekrozės atvejų, ypač pacientams, kuriems yra gerai žinomų rizikos veiksnių, progresavusi ŽIV liga arba ilgai taikomas kombinuotas antiretrovirusinis gydymas (KARG).
Polish: 1 ml przygotowanego roztworu należy wstrzyknąć podskórnie w górną część ramienia, brzuch lub przednią powierzchnię uda.
Lithuanian: 1 ml vaisto tirpalo švirkščiamas po žasto, pilvo ar priekinio šlaunies paviršiaus oda.
Polish: Należy zapoznać się również z Charakterystyką Produktu Leczniczego pozostałych leków przeciwretrowirusowych stosowanych w danym skojarzeniu.
Lithuanian: Prašome susipažinti su kitų kartu vartojamų antiretrovirusinių vaistinių preparatų charakteristikų santraukomis.
Polish: Nie wykazano, aby Fuzeon wchodził w interakcje z innymi lekami przeciw HIV lub z ryfampicyną (antybiotyk).
Lithuanian: Fuzeon sąveikos su kitais vaistais nuo ŽIV, taip pat su antibiotiku rifampicinu nebūna.
Polish: Należy poinstruować pacjenta, aby pozbywał się pozostałej w fiolce objętości rozpuszczalnika.
Lithuanian: Pacientui paaiškinama, kad flakone likusį tirpiklį reikia išpilti.
Polish: Powoli pociągać za tłok do momentu, aż roztwór osiągnie poziom 1,0 ml.
Lithuanian: Lėtai traukdami stūmoklį pritraukite tirpalo iki 1,0 ml žymos.
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego Często limfadenopatia
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Dažni
Polish: Nie należy używać zbyt dużej siły, gdyż igła może się poluzować.
Lithuanian: Nespauskite per stipriai, nes adata gali atsipalaiduoti.
Polish: Po dodaniu całej objętości wody do wstrzykiwań do fiolki z lekiem Fuzeon, wyjąć strzykawkę z fiolki.
Lithuanian: Suleidę visą injekcinį vandenį į Fuzeon flakoną, ištraukite švirkštą.
Polish: Fuzeon należy przyjmować jako jeden ze składników terapii skojarzonej.
Lithuanian: Fuzeon turi būti sudėtinės gydymo schemos dalis.
Polish: Gdzie wstrzykiwać
Lithuanian: Kur švirkšti
Polish: • Nie należy wykonywać wstrzykiwań w znamiona, blizny, zasinienia lub w pępek.
Lithuanian: ● Nešvirkškite į apgamus, randus, mėlynes ar į bambą.
Polish: 90 mg 2 x dobę (n=661)
Lithuanian: Fuzeon + OP 90 mg × 2/p (N=661)
Polish: • u pacjenta występuje przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C lub inna choroba wątroby - istnieje wówczas większe prawdopodobieństwo wystąpienia ciężkich zaburzeń czynności wątroby podczas stosowania tego leku
Lithuanian: ● sergate lėtiniu hepatitu B ar C arba kita kepenų liga, nes Jums yra didesnė sunkių kepenų sutrikimų tikimybė vartojant šį vaistą.
Polish: Przerwane terapie z powodu reakcji w miejscu wstrzyknięcia†
Lithuanian: Nutrauktas dėl injekcijos vietos reakcijų
Polish: NUMER (NUMERY) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/03/252/001
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS EU/1/03/252/001
Polish: Zdecydowana większość reakcji w miejscu wstrzyknięcia wystąpiła w ciągu pierwszego tygodnia podawania produktu Fuzeon i polegała na wystąpieniu bólu o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego lub dyskomfortu w miejscu wstrzyknięcia bez ograniczenia normalnej aktywności.
Lithuanian: Didžioji dauguma IVR pasireiškė pirmąją Fuzeon vartojimo savaitę; joms buvo priskiriamas nestiprus arba vidutinio stiprumo skausmas ar diskomfortas injekcijos vietoje, neribojantis įprastinio ligonio judrumo.
Polish: Zanim roztwór zostanie pobrany do podania, pacjent powinien sprawdzić i upewnić się, czy zawartość fiolki jest całkowicie rozpuszczona, czy roztwór jest przejrzysty i pozbawiony pęcherzyków i cząsteczek stałych.
Lithuanian: Prieš traukiant tirpalą į švirkštą reikia apžiūrėti, ar vaistas visai ištirpo, ar tirpalas skaidrus, ar jame nėra burbuliukų ir nuosėdų. Jei matyti neištirpusių dalelių, vaisto vartoti negalima, flakoną reikia išmesti arba grąžinti į vaistinę.
Polish: • Nie należy odciągać tłoka strzykawki zbyt szybko - może wykroczyć poza linię oznaczoną 1 ml lub poza strzykawkę.
Lithuanian: - Būkite atsargūs ir netraukite stūmoklio per greitai, kad neištrauktumėte jo toliau už 1 ml žymės arba iš švirkšto korpuso.
Polish: Osoby w podeszłym wieku: Nie badano farmakokinetyki enfuwirtydu u pacjentów powyżej 65. roku życia.
Lithuanian: Enfuvirtido farmakokinetika vyresnių kaip 65 metų žmonių organizme formaliai netirta.
Polish: Mechanizm działania: Enfuwirtyd należy do grupy terapeutycznej zwanej inhibitorami fuzji.
Lithuanian: Enfuvirtidas priklauso vaistų grupei, vadinamai susiliejimo inhibitoriais.
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ FUZEON FLAKONŲ ETIKETĖ
Polish: Sodu węglan Mannitol
Lithuanian: Natrio karbonatas Manitolis
Polish: Należy otworzyć opakowania strzykawek i usunąć kapturki z fiolek.
Lithuanian: Atplėškite švirkštų dėžutes ir nuimkite flakonų gaubtelius.
Polish: Należy upewnić się, czy żaden z elementów zestawu nie był uprzednio otwierany.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad Jūsų rinkinyje esančios pakuotės nepažeistos.
Polish: Wpływ jednocześnie stosowanych produktów leczniczych na metabolizm enfuwirtydu: W odrębnych badaniach interakcji farmakokinetycznych, jednoczesne podawanie rytonawiru (silnego inhibitora CYP3A4) lub sakwinawiru w skojarzeniu z dawką przypominającą rytonawiru lub ryfampicyny (silnego induktora CYP34A), nie powodowało klinicznie istotnych zmian w farmakokinetyce enfuwirtydu.
Lithuanian: Kai kuriais farmakokinetinės sąveikos tyrimais nustatyta, kad kartu vartojamas ritonaviras (stiprus CYP3A4 inhibitorius) arba sakvinaviras kartu su stiprinamąja ritonaviro arba rifampicino (stipraus CYP3A4 induktoriaus) doze kliniškai reikšmingai nekeičia enfuvirtido farmakokinetikos.
Polish: Dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania leku odnoszą się głównie do łącznych danych z 48tygodniowego okresu obserwacji w badaniach TORO 1 i TORO 2 (patrz punkt 5.1).
Lithuanian: Duomenys apie vaisto vartojimo saugumą pateikiami daugiausia pagal bendrus 48 savaičių trukmės TORO 1 ir TORO 2 tyrimų rezultatais (žr.
Polish: Pacjenci, którzy zauważą którykolwiek z tych objawów powinni zwrócić się do lekarza prowadzącego.
Lithuanian: Pastebėję bet kurį iš šių požymių, pasakykite savo gydytojui.
Polish: D-79639 Grenzach-Wyhlen, Niemcy
Lithuanian: D-79639 Grenzach-Wyhlen Vokietija
Polish: Terapia preparatem Fuzeon i OTL wiązała się z większym odsetkiem pacjentów, którzy osiągnęli HIV-1 RNA poniżej 400 kopii/ml (lub poniżej 50 kopii/ml) we wszystkich podgrupach w oparciu o wyjściową liczbę limfocytów CD4, wyjściowy poziom HIV-1 RNA, liczbę wcześniej stosowanych leków przeciwretrowirusowych lub aktywnych leków przeciwretrowirusowych w schemacie OTL.
Lithuanian: Gydant pagal Fuzeon + OP schemą didesnio ligonių procento virusų skaičius pasidarė < 400 kopijų/ml (arba < 50 kopijų/ml) visuose pogrupiuose pagal pradinį CD4, pradinį ŽIV-1 RNR kiekį, ankstesnį antiretrovirusinių vaistų (ARV) arba vartojamų ARV skaičių gydant pagal OP schemą.
Polish: Jak wygląda lek Fuzeon i co zawiera opakowanie Fuzeon, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań jest dostępny w pudełku zawierającym:
Lithuanian: Fuzeon milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui tiekiamas dėžutėmis, kuriose yra:
Polish: Niekliniczne badania dotyczące bezpieczeństwa, toksyczności po podaniu wielokrotnych dawek, genotoksyczności oraz teratogenności nie ujawniły szczególnego zagrożenia dla ludzi.
Lithuanian: Neklinikiniai duomenys rodo, kad įprastiniais vaisto saugumo farmakologijos, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo ir poveikio vėlyvajai gemalo raidai tyrimais pavojaus žmogui nenustatyta.
Polish: HIV-1 RNA < 50 kopii/ml
Lithuanian: ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml
Polish: U 1,5% pacjentów wystąpiły zakażenia w miejscu wstrzyknięcia, w tym ropnie i zapalenie tkanki łącznej.
Lithuanian: Injekcijos vietos infekcija (įskaitant abscesą ir celiulitą) pasireiškė 1,5 % ligonių.
Polish: Odsetek pacjentów, którzy uzyskali poziom wiremii < 400 kopii/ml w 48 tygodniu wynosił 30,4% wśród pacjentów otrzymujących Fuzeon i OTL w porównaniu do 12% wśród pacjentów otrzymujących tylko OTL.
Lithuanian: Ligonių, kuriems virusų skaičius 48 savaitę pasidarė < 400 kopijų/ml, Fuzeon + OP grupėje buvo 30,4 %, o gydytų tik pagal OP schemą grupėje - 12 %.
Polish: HIV-1 RNA < 400 kopii/ml
Lithuanian: ŽIV-1 RNR < 400 kopijų /ml
Polish: Nie należy również używać wody do wstrzykiwań, jeśli w fiolce widoczne są jakiekolwiek zanieczyszczenia lub woda jest mętna.
Lithuanian: Taip pat nevartokite injekcinio vandens, jei jame yra nuosėdų arba vanduo drumstas.
Polish: Istnieje możliwość, że u pacjenta wystąpi jeden lub kilka z poniżej wymienionych objawów o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego:
Lithuanian: Gali atsirasti viena ar daugiau iš šių lengvų ar vidutinio sunkumo reakcijų:
Polish: Chwycić główną część strzykawki jedną ręką i opierając kolorową nasadkę o płaską powierzchnię delikatnie nacisnąć ją tak, aby przykryła igłę.
Lithuanian: Laikydami švirkšto korpusą viena ranka, įremkite spalvotą adatos apsaugą į lygų paviršių ir lengvai paspauskite, kad ji uždengtų adatą.
Polish: Nabieranie leku Fuzeon do strzykawki 1 ml
Lithuanian: Fuzeon tirpalo traukimas į 1 ml švirkštą
Polish: Średnie zwiększenie liczby limfocytów CD4 było większe u pacjentów otrzymujących Fuzeon i OTL niż u pacjentów leczonych tylko OTL (patrz Tabela 5).
Lithuanian: Fuzeon + OP grupėje vidutinis CD4 ląstelių skaičius labiau padidėjo, palyginti su ligoniais, gydytais tik pagal OP schemą (žr.
Polish: Po przygotowaniu, roztwór powinien być niezwłocznie podany.
Lithuanian: Paruoštą vaisto tirpalą reikia tuoj pat sušvirkšti.
Polish: Badania u pacjentów wcześniej leczonych przeciwretrowirusowo: Kliniczna aktywność preparatu Fuzeon (w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi) wobec poziomu HIV RNA w osoczu krwi i liczby limfocytów CD4 oceniana była w dwóch randomizowanych, wieloośrodkowych, kontrolowanych badaniach (TORO 1 i TORO 2), w których stosowano Fuzeon przez 48 tygodni.
Lithuanian: Siekiant nustatyti klinikinį Fuzeon (derinamo su kitais antiretrovirusiniais vaistais) poveikį ŽIV RNR koncentracijai plazmoje ir CD4 ląstelių kiekiui, atlikti du randomizuoti daugiacentriai kontroliuojamieji 48 savaičių trukmės tyrimai (TORO 1 ir TORO 2).
Polish: Nie należy naciskać na nakładkę wolną ręką.
Lithuanian: Nelenkite adatos saugiklio laisvąja ranka.
Polish: Wyjąć strzykawkę z fiolki.
Lithuanian: Ištraukite adatą iš flakono.
Polish: Fiolki z rozpuszczalnikiem zawierają 2 ml wody do wstrzykiwań, z czego 1,1 ml pobierane jest w celu rozpuszczenia proszku.
Lithuanian: Tirpiklio flakone yra 2 ml injekcinio vandens; 1,1 ml jo reikia ištraukti milteliams tirpinti.
Polish: Punkt 7 zawiera informacje, jak samodzielnie przygotować dawkę leku Fuzeon oraz wykonać wstrzyknięcie.
Lithuanian: 7 skyrių). Jame nurodoma, kaip paruošti Fuzeon tirpalą ir kaip jį susišvirkšti.
Polish: • Należy pozwolić uwolnić się wszystkim powstałym pęcherzykom powietrza.
Lithuanian: ● Palaukite, kol iškils visi susidarę oro burbuliukai.
Polish: Oczyszczanie miejsca wstrzyknięcia
Lithuanian: Injekcijos vietos valymas
Polish: Reakcje w miejscu wstrzyknięcia mogą ulegać nasileniu, jeżeli wstrzyknięcia powtarzane są w tym samym miejscu lub jeśli lek został podany zbyt głęboko (np. domięśniowo).
Lithuanian: Be to, jos gali būti sunkesnės jeigu injekcija sušvirkščiama giliau, negu reikia (pvz.
Polish: Podstawienie aminokwasów obserwowano, ze zmniejszającą się częstością, w pozycjach: 38, 43, 36, 40, 42 i 45.
Lithuanian: 185 (98,9 %) iš jų env genuose buvo specifinių gp41 baltymo 36-45-osios AR pakaitų. Jų nustatyta (mažėjančia tvarka pagal dažnumą) 38-ojoje, 43-ojoje, 36-ojoje, 40-ojoje, 42-ojoje ir 45-ojoje padėtyse.
Polish: Należy poinstruować pacjenta, że w przypadku pominięcia dawki produktu Fuzeon należy przyjąć dawkę tak szybko, jak to możliwe.
Lithuanian: Tuo atveju, jeigu Fuzeon dozė buvo praleista, pacienatas turi būti perspėtas, kad pamirštą dozę susišvirkštų kuo greičiau.
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Fuzeon Zawartość opakowania i inne informacje Szczegółowa instrukcja dotycząca stosowania leku Fuzeon
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Detali instrukcija kaip sušvirkšti Fuzeon
Polish: Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Często zapalenie zatok obocznych nosa, brodawczaki skóry, grypa, zapalenie płuc, zakażenie ucha
Lithuanian: Sinusitas, odos papiloma, gripas, pneumonija, ausų infekcija
Polish: 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania
Lithuanian: 6.5 Talpyklės pobūdis ir jos turinys Miltelių
Polish: • stwardnienie lub guzki
Lithuanian: ● odos sukietėjimas arba gumbai,
Polish: • należy chwycić plastikowy kapturek pod nakładką zabezpieczającą
Lithuanian: ● suimkite pirštais skaidrų plastikinį gaubtelį, esantį po adatos apsauga
Polish: • grypa lub objawy grypopodobne
Lithuanian: ● gripas ar „į gripą panašūs" simptomai,
Polish: W przypadku przedawkowania enfuwirtydu nie ma swoistego antidotum.
Lithuanian: Specifinio enfuvirtido priešnuodžio nėra.
Polish: W rezultacie blokuje fuzję pomiędzy błonami komórkowymi wirusa i komórki docelowej, zapobiegając tym samym wniknięciu wirusowego RNA do komórki docelowej.
Lithuanian: Enfuvirtidas už ląstelės ribų specifiškai jungiasi su šiuo viruso baltymu ir trukdo viruso membranai susilieti su ląstelės-taikinio membrana, dėl to viruso RNR negali patekti į ląstelę.
Polish: • Po przemyciu nie dotykać gumowego korka.
Lithuanian: ● Nelieskite nuvalytų guminių kamštelių.
Polish: % zdarzeń o nasileniu odpowiadającemu stopniowi 4
Lithuanian: 4 laipsnio reakcijos %