FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: National Competent Authorities (NCA) shall ensure that the following conditions are fulfilled by the Marketing Authorisation Holders:
Bulgarian: Националните компетентни органи трябва да осигурят изпълнението на следните условия от притежателите на разрешенията за употреба:
English: If you feel that the medicine is not very effective, always talk to your doctor.
Bulgarian: Ако почувствате, че лекарството не е много ефективно, винаги се консултирайте с Вашия лекар.
English: Identification of at-risk subjects
Bulgarian: Идентифициране на рискови индивиди
English: 4.4 Special Warnings and Special Precautions for Use
Bulgarian: Специални предупреждения и специални предпазни мерки при употреба
English: These recommendations build on the previous key elements published for piroxicam in September 2006 and must be implemented in the product information.
Bulgarian: Тези препоръки са базирани на предишните основни елементи, публикувани за пироксикам през септември 2006 г., и трябва да бъдат въведени в информацията за продукта.
English: 4.5 Interaction with other Medicinal Products and other forms of Interaction
Bulgarian: Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
English: If you are older than 70 years your doctor may prescribe a lower daily dose and reduce the duration of treatment.
Bulgarian: Ако сте на възраст над 70 години, Вашият лекар може да Ви предпише по-ниска дневна доза и да намали продължителността на лечението.
English: If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor.”
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар.
English: TAKING OTHER MEDICINES
Bulgarian: ПРИЕМ НА ДРУГИ ЛЕКАРСТВА
English: The risk for developing serious GI complications increases with age.
Bulgarian: Рискът от развитие на сериозни гастроинтестинални усложнения се повишава с възрастта.
English: Do not increase the dose
Bulgarian: Не повишавайте дозата
English: “Tell your doctor about any other medicines you are taking or took recently (in the last week) - even medicines you bought yourself without a prescription.
Bulgarian: Съобщете на Вашия лекар за всички други лекарства, които приемате или сте приели наскоро (през последната седмица) - дори лекарства, които сте си купили без лекарско предписание.
English: Zydus France
Bulgarian: Zydus Франция
English: Patients should be asked to report any new or unusual abdominal symptom during treatment.
Bulgarian: От пациентите трябва да се изисква да съобщават за появата на всеки нов или необичаен абдоминален симптом по време на лечение.
English: The benefit and tolerability of treatment should be reviewed within 14 days.
Bulgarian: Ползата от лечението и поносимостта към лекарството трябва да се преразглеждат на всеки 14 дни.
English: Due to its safety profile (see sections 4.2, 4.3 and 4.4), piroxicam is not a first line option should an NSAID be indicated.
Bulgarian: Поради профила на безопасност (вж. точки 4.2, 4.3 и 4.4), пироксикам не е средство на първи избор, ако е показано НСВПС.
English: − piroxicam should not be used for treatment of any acute condition due to the long half life of 50 hours and the safety profile, since equally effective and safer therapies are available;
Bulgarian: − пироксикам не трябва се използва за лечение на никакви остри състояния поради дългия период на полуразпад от 50 часа и поради показателите за безопасност, тъй като съществуват еднакво ефективни и по-безопасни терапии;
English: 2740-271 Porto Salvo Portugal
Bulgarian: 2740-271 Porto Salvo Португалия
English: The European Commission requested the CHMP to give its opinion on whether the marketing authorisations for medicinal products containing piroxicam should be maintained, varied, suspended or revoked.
Bulgarian: Европейската комисия иска СНМР да даде становището си дали разрешенията за употреба за лекарствените продукти, съдържащи пироксикам, трябва да се запазят, изменят, преустановят или отменят.
English: Make sure you have told your doctor about any other medicines that you are taking, including those that you have bought without a prescription.”
Bulgarian: Уверете се, че сте съобщили на Вашия лекар за всички други лекарства, които приемате, включително и тези, които сте купили без лекарско предписание.
English: Further to a request from the European Commission the CHMP reviewed safety data on non-selective NSAIDs.
Bulgarian: Във връзка с искане от Европейската комисия СНМР преразглежда данните за безопасност на неселективните НСПВС.
English: These key elements were published on the EMEA website (Doc ref: EMEA/CHMP/343456/2005).
Bulgarian: Тези основни елементи са публикувани на уебсайта на ЕМЕА (док. за спр: EMEA/CHMP/343456/2005).
English: 4042 Debrecen Hungary
Bulgarian: 4042 Debrecen Унгария
English: Your doctor may limit your use of piroxicam or other medicines, or you may need to take a different medicine.
Bulgarian: Вашият лекар може да ограничи употребата на пироксикам или други лекарства, или може да се наложи да вземате друго лекарство.
English: 3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741 Ln Baarn The Netherlands
Bulgarian: 3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741 Ln Baarn Холандия
English: 2003 RN Haarlem The Netherlands
Bulgarian: 2003 RN Haarlem Холандия
English: − further risk minimisation measures include limitation of the dose of piroxicam to 20 mg per day, and recommendations to treat patients for the shortest time possible to relieve symptoms with review within 14 days.
Bulgarian: − допълнителните мерки за намаляване на рисковете включват ограничаване на дозата пироксикам до 20 mg на ден и препоръки да се лекуват пациентите в най-краткия срок, в който може да се получи облекчаване на симптомите, като в рамките на 14 дена да се извърши преразглеждане.
English: 1504 Lefkosia Cyprus
Bulgarian: 1504 Lefkosia Кипър
English: • “If any of these applies to you, you should not be given piroxicam.
Bulgarian: Ако някое от тези състояния се отнася до Вас, не трябва да приемате пироксикам.
English: The maximum recommended daily dose is 20 mg.
Bulgarian: Максималната препоръчвана дневна доза е 20 mg.
English: 2300 Ak Leiden The Netherlands
Bulgarian: 2300 Ak Leiden Холандия
English: United Kingdom Dr Reddy's Laboratories (Uk) Limited 6 Riverview Road
Bulgarian: Dr Reddy's Laboratories (Uk) Limited 6 Riverview Road
English: B-8620 Nieuwpoort Belgium
Bulgarian: B-8620 Nieuwpoort Белгия
English: − The CHMP considered the referral made under article 31of Directive 2001/83/EC, as amended, for medicinal products containing piroxicam.
Bulgarian: − СНМР разгледа отнасянето, извършено съгласно член 31 на Директива 2001/83/EO, както е изменена, за лекарствените продукти, съдържащи пироксикам.
English: - A Direct Healthcare Professional Communication (DHPC) must be sent to all Health Care Professionals who prescribe piroxicam according to national practice.
Bulgarian: − Трябва да се изпрати директно комюнике до всички специалисти от здравеопазването (DHCP), предписващи пироксикам, съгласно националната практика.
English: S.S. 156 Km 50
Bulgarian: 156 Km 50
English: Teva Generics Belgium N.V. Laarstraat 16
Bulgarian: Teva Generics Белгия N.V. Laarstraat 16
English: If you have or had any medical problems or any allergies or if you are not sure as to whether you can use piroxicam tell your doctor before using this medicine.
Bulgarian: Ако имате или сте имали някакви здравословни проблеми или алергични реакции, или не сте сигурни, че можете да приемате пироксикам, съобщете на Вашия лекар преди да започнете употребата на това лекарство.
English: If continued treatment is considered necessary, this should be accompanied by frequent review.
Bulgarian: Ако се счита за необходимо продължително лечение, тази преоценка трябва да се извършва по-често.
English: However the Committee adopted recommendations for changes to the product information, or so called “key elements” during this review which reflect a common position on well known safety issues in the product information of the non-selective NSAIDs.
Bulgarian: Комитетът приема препоръки за промени в информацията за продукта, т. нар. „основни елементи”, които отразяват обща позиция по добре познати проблеми с безопасността в информацията за продукта за неселективните НСПВС.
English: 3508 Limassol Cyprus
Bulgarian: 3508 Limassol Кипър
English: Therefore, the European Commission sent a notification that was received by the EMEA on 2 August 2006 and a referral under Article 31 of Directive 2001/83/EC, as amended was started on 21 September 2006.
Bulgarian: Поради това Европейската комисия изпраща нотификация, получена в ЕМЕА на 2 август 2006 г., и на 21 септември 2006 г. започва процедура по отнасяне съгласно член 31 на Директива 2001/83/ЕО, както е изменена.
English: Human studies have shown that concomitant use of piroxicam and acetyl-salicylic acid reduces the plasma piroxicam concentration to about 80% of the usual value
Bulgarian: Проучвания при хора показват, че едновременната употреба на пироксикам и ацетилсалицилова киселина понижава плазмената концентрация на пироксикам до около 80% от обичайното ниво.
English: Sector 2, Bucuresti Romania
Bulgarian: Sector 2, Bucuresti Румъния
English: The European Commission considered it to be in the interest of public health to perform a new benefit/risk assessment of piroxicam.
Bulgarian: Европейската комисия счита, че е в интерес на общественото здраве да се извърши нова оценка на съотношението полза/риск за пироксикам.
English: Tallinna Farmaatsiatehase As 33 Tondi Street Ee - 11316, Tallinn Estonia
Bulgarian: Tallinna Farmaatsiatehase As 33 Tondi Street Ee - 11316, Tallinn Естония
English: The decision to prescribe piroxicam should be based on an assessment of the individual patient's overall risks (see sections 4.3 and 4.4).”
Bulgarian: Решението за предписване на пироксикам трябва да се основава на преценка на индивидуалния общ риск за пациента (вж. точки 4.3 и 4.4).
English: Via Aurelia, 58 00165 Roma Italy
Bulgarian: Via Aurelia, 58 00165 Roma Италия
English: Your doctor will adjust your treatment to the lowest dose that best controls your symptoms.
Bulgarian: Вашият лекар ще адаптира лечението към най-ниската доза, при която се получава най-добър контрол на симптомите на заболяването Ви.
English: As a consequence, the CHMP has recommended to maintain the Marketing Authorisations for all medicinal products referred to in Annex I of the Opinion and to amend the relevant sections of the Summary of Product Characteristics and Package Leaflet of systemic formulations of piroxicam, as set out in Annex III of the Opinion in accordance with Article 31(2) of Directive 2001/83/EC, as amended.
Bulgarian: В резултат на това CHMP препоръчва да бъдат запазени разрешенията за употреба на всички лекарствени продукти, споменати в Приложение I на становището, и да бъдат изменени съответните точки на кратката характеристика на продукта и листовката относно приложението на пироксикам за целия организъм, така както са изложени в Приложение III на становището съгласно член 31, параграф 2 от Директива 2001/83/ЕO, както е изменена.
English: The review concluded that a small increase in the absolute risk for thrombotic events associated with non-selective NSAIDs cannot be excluded although the overall risk benefit/balance remains positive.
Bulgarian: Преразглеждането заключава, че не може да се изключи малко повишаване на абсолютния риск от тромботични събития, свързани с неселективни НСПВС, въпреки че като цяло съотношението полза/риск остава положително.
English: United Kingdom Strides Arcolab International Limited 201 Jersey Road
Bulgarian: Strides Arcolab International Limited 201 Jersey Road
English: Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Greece
Bulgarian: Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Гърция
English: Kraanlei 27-29 B-900 Gent Belgium
Bulgarian: Kraanlei 27-29 B-900 Gent Белгия
English: 89143 Blaubeuren Germany
Bulgarian: 89143 Blaubeuren Германия
English: 1500 Gb Zaandam The Netherlands
Bulgarian: 1500 Gb Zaandam Холандия
English: Si-8501 Novo Mesto Slovenia
Bulgarian: Si-8501 Novo Mesto Словения
English: 00-895 Warszawa Poland
Bulgarian: 00-895 Warszawa Полша
English: Your doctor will give you a regular check-up to make sure you are taking the optimal dose of piroxicam.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви назначи редовни прегледи, за да се увери, че приемате оптималната доза пироксикам.
English: This communication should inform healthcare professionals of the risks of gastrointestinal and skin reactions associated with piroxicam and should be in line with the DHPC endorsed by the CHMP.
Bulgarian: Това комюнике трябва да уведоми специалистите от здравеопазването за рисковете от гастроинтестинални и кожни реакции, свързани с пироксикам, и трябва да е в съответствие с DHPC, одобрено от CHMP.
English: Areta 31620 Huarte Pamplona Spain
Bulgarian: Areta 31620 Huarte Pamplona Испания
English: Maramures Romania
Bulgarian: Maramures Румъния
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF PIROXICAM CONTAINING MEDICINAL PRODUCTS (see Annex I)
Bulgarian: ОБЩО РЕЗЮМЕ НА НАУЧНАТА ОЦЕНКА ЗА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ, СЪДЪРЖАЩИ ПИРОКСИКАМ (вж.
English: V.Emanuele, 73 88074 Crotone (Kr) Italy
Bulgarian: V.Emanuele, 73 88074 Crotone (Kr) Италия
English: With regards to topical formulations of piroxicam, the CHMP agreed that no restrictions were necessary.
Bulgarian: Относно локалното излагане на пироксикам СНМР се съгласява, че не са необходими ограничения.
English: The maximum daily dose is 20 milligrams of piroxicam as one single daily dose.
Bulgarian: Максималната дневна доза е 20 милиграма пироксикам, като еднократна дневна доза.
English: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr United Kingdom
Bulgarian: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr
English: Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Spain
Bulgarian: Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Испания
English: Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Greece
Bulgarian: Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Гърция
English: These sections of the Package Leaflet are the ones that were Annexed to the Commission Decision on this Article 31 referral .
Bulgarian: Тези части от Кратката характеристика на продукта са тези, които са приложени към решението на Комисията по процедурата по отнасяне съгласно член 31.
English: Patients with significant risk factors for serious GI events should be treated with piroxicam only after careful consideration (See sections 4.3 and below).
Bulgarian: Пациенти със значими рискови фактори за сериозни гастроинтестинални събития трябва да бъдат лекувани с пироксикам само след внимателна преценка (вж. точка 4.3 и по-долу).
English: Arena Group S.A. Str. Stefan Mihaileanu Nr.31 Etaj 1, Ap. 1
Bulgarian: S.C. Arena Group S.A. Str. Stefan Mihaileanu Nr.31 Etaj 1, Ap. 1
English: United Kingdom Generics Uk Limited Albany Gate, Darkes Lane, Potters Bar Herts EN6 1AG
Bulgarian: Generics Uk Limited Albany Gate, Darkes Lane, Potters Bar Herts EN6 1AG
English: Barbera Del Valles 08210 Barcelona Spain
Bulgarian: Barbera Del Valles 08210 Barcelona Испания
English: Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Belgium
Bulgarian: Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Белгия
English: If a gastrointestinal complication is suspected during treatment, piroxicam should be discontinued immediately and additional clinical evaluation and treatment should be considered.”
Bulgarian: Ако има съмнение за наличие на гастроинтестинално усложнение по време на лечение, приемът на пироксикам трябва да бъде преустановен незабавно и да се обмисли допълнително клинично оценяване и лечение.
English: Hampshire Gu35 9qe United Kingdom
Bulgarian: Hampshire Gu35 9qe
English: Kela Laboratoria N.V. Sint Lenaartseweg 48/4 B-2320 Hoogstraten Belgium
Bulgarian: Kela Laboratoria N.V. Sint Lenaartseweg 48/4 B-2320 Hoogstraten Белгия
English: Neo Irakleio 14122 Greece
Bulgarian: Neo Irakleio 14122 Гърция
English: Serious GI Complications
Bulgarian: Сериозни гастроинтестинални усложнения
English: A number of restrictions on use, strengthened warnings and contraindications have been added to the Summary Product Characteristics and Package Leaflet in relation to gastrointestinal and skin safety.
Bulgarian: Редица ограничения относно употребата, засилени предупреждения и противопоказания са добавени към кратката характеристика на продукта и листовката във връзка с гастроинтестиналната и кожна безопасност.
English: 72028 Torre Santa Susanna (Br) Italy
Bulgarian: 72028 Torre Santa Susanna (Br) Италия
English: The clinical benefit and tolerability should be re-evaluated periodically and treatment should be immediately discontinued at the first appearance of cutaneous reactions or relevant gastrointestinal events.”
Bulgarian: Клиничната полза и поносимост трябва да се преразглеждат периодично, като лечението трябва да се преустанови незабавно при първа поява на кожни реакции или клинично значими гастроинтестинални събития.
English: United Kingdom Clonmel Healthcare Limited Waterford Road
Bulgarian: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road
English: Agios Dimitrios 17341 Greece
Bulgarian: Agios Dimitrios 17341 Гърция
English: Laboratorios Cinfa, S.A. Olaz-Chipi, 10.
Bulgarian: Laboratorios Cinfa, S.A. Olaz-Chipi, 10. Polig.
English: United Kingdom Pfizer Consumer Healthcare Walton Oaks
Bulgarian: Pfizer Consumer Healthcare Walton Oaks
English: 16147 Genova Italy
Bulgarian: 16147 Genova Италия
English: Pfizer Corporation Austria Gesmbh Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien
Bulgarian: Pfizer Corporation Австрия Gesmbh Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien
English: United Kingdom Crescent Pharma Limited Units 3&4, Quidhampton Business Units Polhampton Lane
Bulgarian: Crescent Pharma Limited Units 3&4, Quidhampton Business Units Polhampton Lane
English: S.C. Sintofarm S.A. Str. Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bucurest Romania
Bulgarian: S.C. Sintofarm S.A. Str. Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bucurest Румъния
English: 2800 Bd Gouda The Netherlands
Bulgarian: 2800 Bd Gouda Холандия
English: 50143 Firenze Italy
Bulgarian: 50143 Firenze Италия
English: B-2610 Wilrijk Belgium
Bulgarian: B-2610 Wilrijk Белгия
English: De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Spain
Bulgarian: De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Испания
English: 20041 Agrate Brianza (Mi) Italy
Bulgarian: 20041 Agrate Brianza (Mi) Италия
English: • Concomitant use with anticoagulants.
Bulgarian: Едновременна употреба с антикоагуланти
English: Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Italy
Bulgarian: Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Италия
English: Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven Belgium
Bulgarian: Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven Белгия
English: 04010 Borgo San Michele (Lt) Italy
Bulgarian: 04010 Borgo San Michele (Lt) Италия
English: Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia 14564 Greece
Bulgarian: Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia 14564 Гърция
English: Clonmel, Co. Tipperary,
Bulgarian: Clonmel, Co. Tipperary, Ирландия
English: 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex France
Bulgarian: 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex
English: 1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex France
Bulgarian: 1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex
English: The CHMP also made recommendations for changes, or so called “key elements”, to be included in the product information of piroxicam, as well as for some other non-selective NSAIDs which were published on the EMEA website in September 2006 (Doc ref: EMEA/CHMP/381615/2006).
Bulgarian: нар. „основни елементи”, които да бъдат включени в информацията за продукта за пироксикам, както за някои други неселективни НСПВС, които са публикувани на уебсайта на ЕМЕА през септември 2006 г. (док. за спр.: EMEA/CHMP/381615/2006).
English: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie France
Bulgarian: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie Франция
English: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex France
Bulgarian: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex
English: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere The Netherlands
Bulgarian: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Холандия
English: 4870 Ag Etten Leur The Netherlands
Bulgarian: 4870 Ag Etten Leur Холандия
English: S.C. Terapia S.A. Str. Fabricii Nr.124 Cluj-Napoca Jud.
Bulgarian: S.C. Terapia S.A. Str. Fabricii Nr.124 Cluj-Napoca Jud. Cluj
English: Serious skin reactions, some of them fatal, including exfoliative dermatitis, Stevens-Johnson syndrome, and toxic epidermal necrolysis, have been reported very rarely in association with the use of NSAIDs (see section 4.8).
Bulgarian: Сериозни кожни реакции, някои от които фатални, включително ексфолиативен дерматит, синдром на Stevens-Johnson и токсична епидермална некролиза, са докладвани много рядко във връзка с употребата на НСПВС (вж. точка 4.8).
English: - If any of these applies to you tell your doctor immediately.”
Bulgarian: Ако нещо от изброените по-горе се отнася до Вас, съобщете на Вашия лекар незабавно.
English: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme France
Bulgarian: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Франция
English: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Belgium
Bulgarian: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Белгия
English: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Denmark
Bulgarian: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Дания
English: 18, Rue Du Docteur Ragnaud 16000 Angoulême France
Bulgarian: 18, Rue Du Docteur Ragnaud 16000 Angoulême Франция
English: Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey United Kingdom
Bulgarian: Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey Обединено кралство
English: 4823 Ae Breda The Netherlands
Bulgarian: 4823 Ae Breda Холандия
English: D-22761 Hamburg Germany
Bulgarian: D-22761 Hamburg Германия
English: New Psychiko 15451 Greece
Bulgarian: New Psychiko 15451 Гърция
English: B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bucuresti Romania
Bulgarian: B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bucuresti Румъния
English: Norma Hellas Ae Menandrou 54 Athens 10431 Greece
Bulgarian: Norma Hellas Ae Menandrou 54 Athens 10431
English: − new contraindications and strengthened warnings have been added to the Summary of Product characteristics and Package Leaflet in order to limit exposure of piroxicam to those patients without risk factors for gastrointestinal and skin reactions;
Bulgarian: − нови противопоказания и засилени предупреждения са добавени към кратката характеристика на продукта и листовката, за да се ограничи прилагането на пироксикам при пациенти без рисков фактор за гастроинтестинални и кожни реакции;
English: D-76139 Karlsruhe Germany
Bulgarian: D-76139 Karlsruhe
English: Cinfa Portugal, Lda.
Bulgarian: Cinfa Португалия, Lda.
English: Av. D. João Ii Lote 1.02.2.1 D - 2º 1990-090 Lisboa Portugal
Bulgarian: João Ii Lote 1.02.2.1 D - 2º 1990-090 Lisboa Португалия
English: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Greece
Bulgarian: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Гърция
English: United Kingdom Sandoz Limited Unit 37, Woolmer Way Bordon
Bulgarian: Sandoz Limited Unit 37, Woolmer Way Bordon
English: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Norway
Bulgarian: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Норвегия
English: − The CHMP agreed that no restrictions were required with regards to topical formulations of piroxicam and the benefit/risk balance remains favourable.
Bulgarian: − СНМР се съгласява, че не са необходими ограничения относно локалното приложение на пироксикам и съотношението полза/риск остава благоприятно.
English: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye France
Bulgarian: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye Франция
English: Torrex Chiesi Polska Sp. z o.o.
Bulgarian: Torrex Chiesi Polska Sp. z o.o. ul. Biala 3
English: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Belgium
Bulgarian: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Белгия