FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Foram assinalados distúrbios neurológicos (tais como tremores, distúrbios da marcha, visão dupla, contrações musculares involuntárias, problemas de coordenação motora) em crianças a quem foi voluntariamente prescrito mais do dobro da dose máxima recomendada de 100 mg/kg/dia durante vários anos, que também foram observados em crianças com doses padrão de deferriprona.
Slovak: Neurologické poruchy (ako sú tremory, poruchy chôdze, dvojité videnie, vôľou neovplyvniteľná svalová kontrakcia, problémy s koordináciou pohybov) boli hlásené u detí, ktorým bola počas viacerých rokov na dobrovoľnom základe predpisovaná dávka dvoj- a viacnásobne vyššia, ako je maximálna odporúčaná dávka 100 mg/kg/deň, a boli pozorované aj u detí liečených štandardnými dávkami deferiprónu.
Portuguese: Cada embalagem contém um frasco de 250 ml ou 500 ml de solução oral.
Slovak: Každé balenie obsahuje jednu fľašu obsahujúcu 250 ml alebo 500 ml perorálneho roztoku.
Portuguese: Ao longo do prazo de duração do ensaio clínico, de 12 meses, o Ferriprox foi superior à deferoxamina na diminuição da concentração cardíaca de ferro.
Slovak: Počas 12 mesiacov trvania štúdie sa Ferriprox ukázal lepším v znižovaní ukladania železa v srdci ako deferoxamín.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 50 comprimidos revestidos por película
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 50 filmom obalených tabliet
Portuguese: Volume da embalagem: 50 comprimidos.
Slovak: Veľkosť balenia: 50 tabliet
Portuguese: Não foi avaliado o efeito da insuficiência hepática grave na farmacocinética da deferriprona e do deferriprona 3-O-glicurónico.
Slovak: Vplyv ťažkej poruchy funkcie pečene na farmakokinetiku deferiprónu a deferiprónu 3-O-glukuronidu nebol posudzovaný.
Portuguese: Uso combinado com outros quelantes de ferro
Slovak: Prispôsobovanie dávkovania pri používaní s inými chelačnými látkami viažucimi železo
Portuguese: Com base nos resultados deste estudo, não é necessário qualquer ajuste à dosagem de Ferriprox em pacientes com função hepática ligeira ou moderadamente comprometida.
Slovak: Na základe výsledkov tejto štúdie sa nevyžaduje žiadna úprava dávky Ferriproxu u pacientov s miernou alebo stredne ťažkou poruchou funkcie pečene.
Portuguese: Ferriprox é acondicionado em frascos de 50 comprimidos.
Slovak: Ferriprox je balený vo fľaštičkách s 50 tabletami.
Portuguese: - Devido ao desconhecimento do mecanismo da neutropenia induzida pelo deferriprona, os doentes não devem tomar medicamentos que se saibam estarem associados à neutropenia ou que possam provocar agranulocitose (ver secção 4.5).
Slovak: - Vzhľadom na neznámy mechanizmus, akým deferiprón vyvoláva neutropéniu, pacienti nesmú užívať lieky, u ktorých je známy vzťah k neutropénii, alebo ktoré môžu spôsobovať agranulocytózu (pozri časť 4.5).
Portuguese: O efeito secundário mais grave do Ferriprox é uma contagem muito baixa dos glóbulos brancos (neutrófilos).
Slovak: Najzávažnejším vedľajším účinkom Ferriproxu je veľmi nízky počet bielych krviniek (neutrofilov).
Portuguese: O comprimido apresenta uma ranhura.
Slovak: Tablety majú deliacu ryhu.
Portuguese: Recorda-se a quem prescreve o medicamento que a utilização de doses superiores a 100 mg/kg/dia não é recomendada.
Slovak: Predpisujúce osoby musia mať na pamäti, že dávky nad 100 mg/kg/deň sa neodporúčajú.
Portuguese: A exposição sistémica ao deferriprona 3-O-glicurónico inativo aumentou com a diminuição da taxa de filtração glomerular estimada.
Slovak: Systémová expozícia neaktívnemu 3-O-glukuronidu sa zvyšovala so znižujúcim sa eGFR.
Portuguese: A monoterapia por Ferriprox é indicada no tratamento da sobrecarga de ferro em doentes com talassemia major quando a terapêutica quelante em curso é inadequada ou está contraindicada.
Slovak: Monoterapia Ferriproxom je indikovaná na liečbu preťaženia železom u pacientov s talasemia major, keď aktuálna chelačná liečba je kontraindikovaná alebo nedostatočná.
Portuguese: Nestes doentes, as funções hepática e renal devem ser monitorizadas durante a terapia com deferriprona.
Slovak: U takýchto skupín pacientov majú byť počas liečby deferiprónom kontrolované funkcie obličiek a pečene.
Portuguese: As doses de Ferriprox nesses estudos variaram entre 50 e 100 mg/kg/dia e as doses de deferoxamina entre 40 e 60 mg/kg/dia.
Slovak: 50 do 100 mg/kg/deň a dávky deferoxamínu od 40 do 60 mg/kg/deň.
Portuguese: − Encontra-se anexado a este folheto um cartão de alerta ao doente/cuidador do doente.
Slovak: K tejto písomnej informácii je pripojená informačná karta pre pacienta/opatrovateľa.
Portuguese: Foram observados distúrbios neurológicos em crianças tratadas com 2,5 vezes a dose recomendada durante vários anos, mas também foram observados com doses padrão de deferriprona.
Slovak: Neurologické poruchy boli pozorované u detí, ktorým boli počas viacerých rokov podávané dávky 2,5
Portuguese: Se for tomado durante a gravidez, o Ferriprox poderá prejudicar gravemente o feto.
Slovak: Užívanie Ferriproxu počas tehotenstva môže spôsobiť vážne poškodenie Vášho nenarodeného dieťaťa.
Portuguese: As AUCs da deferriprona não diferiram entre os grupos de tratamento, mas a Cmax foi reduzida em 20% nos participantes com insuficiência hepática ligeira ou moderada em comparação com os voluntários saudáveis.
Slovak: u deferiprónu sa medzi jednotlivými liečebnými skupinami nelíšili, ale hodnota Cmax u ľudí s miernou alebo stredne ťažkou poruchou funkcie pečene bola v porovnaní so zdravými dobrovoľníkmi znížená o 20
Portuguese: Ferriprox 1000 mg comprimidos revestidos por película EU/1/99/108/004
Slovak: Ferriprox 1000 mg, filmom obalené tablety EU/1/99/108/004
Portuguese: Líquido límpido, cor de laranja avermelhado.
Slovak: Číra kvapalina červeno-oranžovej farby.
Portuguese: Excipiente com efeitos conhecidos Cada ml de solução oral contém 0.4 mg de Corante Amarelo (E110).
Slovak: Jeden ml perorálneho roztoku obsahuje 0,4 mg farbiva Sunset Yellow (E110).
Portuguese: Os comprimidos têm uma ranhura e podem ser partidos ao meio.
Slovak: Tablety majú deliacu ryhu a sú politeľné.
Portuguese: Foi realizado um ensaio clínico, aberto e não aleatório de grupos paralelos para avaliar o efeito da insuficiência da função hepática sobre a segurança, tolerabilidade e farmacocinética de uma dose única de 33 mg/kg de Ferriprox por via oral.
Slovak: Bola vykonaná otvorená nerandomizovaná klinická štúdia s paralelnými skupinami účastníkov s cieľom vyhodnotiť účinok narušených funkcií pečene na bezpečnosť, znášanlivosť a farmakokinetiku jednej perorálnej dávky obsahujúcej 33 mg/kg Ferriproxu.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Ferriprox
Slovak: Ak zabudnete užiť Ferriprox
Portuguese: Apresenta-se em frascos de 250 ml ou 500 ml.
Slovak: FĽAŠIACH S OBJEMOM 250 ML ALEBO 500 ML
Portuguese: Os outros componentes são: Núcleo do comprimido: Metilcelulose, crospovidona, estearato de magnésio.
Slovak: Ďalšie zložky sú: Jadro tablety: metylcelulóza, krospovidón, magneziumstearát.
Portuguese: − caso possua historial de agranulocitose (número muito baixo de glóbulos brancos (neutrófilos) no sangue).
Slovak: − ak máte anamnézu agranulocytózy (veľmi nízky počet bielych krviniek (neutrofilov)).
Portuguese: Meio-dia
Slovak: Na poludnie
Portuguese: Os outros componentes são: Núcleo do comprimido: Celulose microcristalina, estearato de magnésio, dióxido de silício coloidal.
Slovak: Ďalšie zložky sú: Jadro tablety: mikrokryštalická celulóza, magneziumstearát, koloidný oxid kremičitý.
Portuguese: Os participantes foram divididos em 3 grupos com base na pontuação da classificação Child-Pugh: voluntários saudáveis, com insuficiência hepática ligeira (Classe A: 5 a 6 pontos), e com insuficiência hepática moderada (Classe B: 7 a 9 pontos).
Slovak: Účastníci štúdie boli podľa bodového skóre Childovej-Pughovej klasifikácie rozdelení do 3 skupín: zdraví dobrovoľníci, ľudia s miernou poruchou funkcie pečene (Trieda
Portuguese: Em caso de agranulocitose, está contraindicada uma reexposição.
Slovak: V prípade agranulocytózy opakovanie liečby je kontraindikované.
Portuguese: Revestimento: Hipromelose, macrogol, dióxido de titânio.
Slovak: Obal: hypromelóza, makrogol, oxid titaničitý.
Portuguese: 500 ml solução oral
Slovak: 500 ml perorálny roztok
Portuguese: Apresente este cartão ao seu médico se apresentar sintomas indiciadores de infeção, tais como febre, dores de garganta ou sintomas do tipo gripal.
Slovak: Túto kartu poskytnite svojmu lekárovi, ak sa u vás objavia príznaky infekcie, ako sú napr. horúčka, bolesť hrdla alebo príznaky podobné chrípke.
Portuguese: Para obter uma dose de cerca de 75 mg/kg/dia, utilize o volume de solução oral sugerido na seguinte tabela para a massa corporal do doente.
Slovak: Pre dosiahnutie približnej dávky 75 mg/kg/deň použite podľa hmotnosti pacienta objem odporúčaný v nasledujúcej tabuľke.
Portuguese: Método de administração Apenas para uso oral.
Slovak: Na perorálne použitie.
Portuguese: Revestimento: Hipromelose, hidroxipropilcelulose, macrogol, dióxido de titânio.
Slovak: Obal: hypromelóza, hydroxypropylcelulóza, makrogol, oxid titaničitý.
Portuguese: Como conservar Ferriprox
Slovak: Ako uchovávať Ferriprox
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar 1 a 10 pessoas em cada 100): - diminuição dos glóbulos brancos (agranulocitose e neutropenia) - dores de cabeça - diarreia - aumento das enzimas do fígado - fadiga - aumento do apetite
Slovak: - nízky počet bielych krviniek (agranulocytóza a neutropénia) - bolesť hlavy - hnačka - zvýšenie pečeňových enzýmov
Portuguese: Tabela de dosagem
Slovak: Tabuľka dávkovania
Portuguese: Ferriprox solução oral contém corante Amarelo-Sunset (E110) O corante Amarelo-Sunset (E110) é um agente que pode causar reações alérgicas.
Slovak: Ferriprox perorálny roztok obsahuje farbivo Sunset Yellow (E110), ktoré môže spôsobiť alergické reakcie.
Portuguese: Verificou-se uma quantidade variável de eliminação fecal.
Slovak: Bolo zaznamenané menlivé množstvo eliminácie stolicou.
Portuguese: Ferriprox é acondicionado em frascos de 100 comprimidos.
Slovak: Ferriprox je balený vo fľašiach po 100 tabliet.
Portuguese: Por favor consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar vitamina C com Ferriprox.
Slovak: Užívanie vitamínu C s Ferriproxom najskôr prekonzultujte s vašim lekárom alebo lekárnikom.
Portuguese: Chiesi Farmaceutici S.p.A Tel: + 39 0521 2791
Slovak: Tel: + 39 0521 2791
Portuguese: Ferriprox 1000 mg comprimidos revestidos por película Frasco de Polietileno de Alta Densidade (PEAD) com tampa resistente à abertura por crianças (polipropileno) e desidratante.
Slovak: Ferriprox 1000 mg, filmom obalené tablety Fľaštička z polyetylénu s vysokou hustotou (HDPE) s polypropylénovým uzáverom odolným proti otvoreniu deťmi a s pohlcovačom vlhkosti.
Portuguese: Não tome o Ferriprox se estiver a amamentar.
Slovak: Neužívajte Ferriprox, ak dojčíte.
Portuguese: Frequência das reações adversas: Muito frequentes (≥1/10), Frequentes (≥1/100, <1/10), desconhecida
Slovak: ČASTÉ (≥1/100 AŽ
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a informar imediatamente o médico sobre quaisquer sintomas indicadores de infeção, (tais como febre, dores de garganta e sintomas do tipo gripal).
Slovak: Pacienti majú hlásiť svojmu lekárovi, ak sa u nich vyskytnú akékoľvek príznaky infekcie (ako sú napr. horúčka, bolesti hrdla a príznaky podobné chrípke).
Portuguese: Cada comprimido de 500 mg contém 500 mg de deferriprona.
Slovak: Každá 500 mg tableta obsahuje 500 mg deferiprónu.
Portuguese: Número de comprimidos de 1000 mg* Manhã
Slovak: Počet 1000mg tabliet*
Portuguese: Foi também utilizado método imagiológico por ressonância magnética (IRMN), T2*, para determinar quantitativamente a saturação miocardial de ferro.
Slovak: Na kvantifikáciu hromadenia železa v myokarde bola tiež použitá metóda zobrazovania magnetickou rezonanciou (MRI)
Portuguese: O cartão de alerta ao doente/cuidador do doente deve conter as seguintes mensagenschave:
Slovak: Obsah informačnej karty pre pacienta/opatrovateľa má plniť tieto účely:
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Ferriprox 1000 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Ferriprox 1000 mg
Portuguese: Compromisso renal ou hepático e fibrose hepática
Slovak: Porucha funkcie obličiek alebo pečene a fibróza pečene
Portuguese: Foi observado desfecho fatal em 8,3% dos episódios de agranulocitose relatados de ensaios clínicos e experiências pós-comercialização.
Slovak: % hlásených epizód agranulocytózy v rámci klinických štúdií a v postmarketingovom období.
Portuguese: Como tomar o Ferriprox
Slovak: Ako užívať Ferriprox
Portuguese: NÚMERO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Ferriprox 500 mg comprimidos revestidos por película EU/1/99/108/001
Slovak: Ferriprox 500 mg, filmom obalené tablety EU/1/99/108/001
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Contém corante Amarelo-Sunset (E110); consulte o folheto para mais informações.
Slovak: Obsahuje farbivo oranžovú žlť (E110); ďalšie informácie nájdete v písomnej informácii.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Ferriprox 500 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Ferriprox 500 mg
Portuguese: Consulte na tabela abaixo as doses recomendadas por massa corporal por cada 10 kg de peso.
Slovak: Tabuľka nižšie uvádza odporúčané dávkovanie podľa telesnej hmotnosti v násobkoch 10 kg.
Portuguese: − se for VIH-positivo ou se a sua função hepática ou renal estiver gravemente comprometida, o seu médico pode recomendar análises adicionais.
Slovak: Ak ste HIV pozitívna osoba alebo sú závažne zhoršené funkcie vašej pečene alebo vašich obličiek,
Portuguese: Pergunte ao seu médico qual é o método mais adequado para si. Se engravidar enquanto estiver a tomar o Ferriprox, pare imediatamente de o tomar e informe o seu médico.
Slovak: Ak počas užívania Ferriproxu otehotniete, okamžite prestaňte užívať liek a oznámte to svojmu lekárovi.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre a utilização da deferriprona em pacientes com doença renal em fase terminal ou com insuficiência hepática grave (ver secção 5.
Slovak: O používaní deferiprónu u pacientov s chorobou obličiek v konečnom štádiu alebo s ťažkou poruchou funkcie pečene nie sú k dispozícii žiadne údaje (pozri časť 5.2).
Portuguese: Ignora-se a farmacocinética e a segurança do Ferriprox em doentes com doença renal em fase terminal.
Slovak: Bezpečnosť a farmakokinetika Ferriproxu u pacientov s chorobou obličiek v konečnom štádiu nie sú známe.
Portuguese: Cada comprimido de 1000 mg contém 1000 mg de deferriprona.
Slovak: Každá 1000 mg tableta obsahuje 1000 mg deferiprónu.
Portuguese: Cada ml de solução oral contém 100 mg de deferriprona (25 g de deferriprona em 250 ml).
Slovak: Jeden ml perorálneho roztoku obsahuje 100 mg deferiprónu (25 g deferiprónu v 250 ml).
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Ferriprox 100 mg/ml
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Ferriprox 100 mg/ml
Portuguese: É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Slovak: Na trh nemusia byť uvedenévšetky veľkosti balenia.
Portuguese: Após um ano de terapia de estudo, os pacientes em terapia quelante simultâneas tinham suportado uma redução significativamente maior na ferritina sérica (1574 µg/l a 598 µg/l com a terapia simultânea, contra 1379 µg/l a 1146 µg/l que com a monoterapia por deferoxamina, p<0,001), uma redução significativamente maior da sobrecarga de ferro miocárdica, avaliada por um aumento no IRMN T2* (11,7 ms a 17,7 ms com a terapia simultânea contra 12,4 ms a ms 15,7 com a monoterapia por deferoxamina, p=0,02) e redução significativamente maior na concentração de ferro hepático, também avaliada por um aumento no IRMN T2* (4,9 ms a 10,7 ms com terapia simultânea contra 4,2 ms a 5,0 ms com a monoterapia por deferoxamina, p<0,001).
Slovak: 0,02) a významne výraznejšie zníženie koncentrácie železa v pečeni, takisto posúdené zo zvýšenia hodnôt MRI T2* (zvýšenie zo 4,9 ms na 10,7 ms pri súbežnej liečbe verzus zvýšenie zo 4,2 ms na 5,0 ms pri monoterapii deferoxamínom, p <
Portuguese: Consulte o cartão de alerta ao doente/cuidador do doente anexado a este folheto.
Slovak: Pozrite si informačnú kartu pre pacienta/opatrovateľa pripojenú k tejto písomnej informácii.
Portuguese: Para agranulocitose (ANC < 0,5x109/l):
Slovak: 0.5x109/l):
Portuguese: Não é recomendado qualquer ajustamento posológico em doentes com insuficiência renal ligeira, moderada ou grave (ver secção 5.2).
Slovak: Prispôsobovanie dávkovania nie je potrebné u pacientov s miernou, stredne ťažkou alebo ťažkou poruchou funkcií obličiek (pozri časť 5.2).
Portuguese: Não é recomendado qualquer ajustamento posológico em doentes com função hepática ligeira ou moderadamente comprometida (ver secção 5.2).
Slovak: Prispôsobovanie dávkovania nie je potrebné u pacientov s miernou alebo stredne ťažkou poruchou funkcie pečene (pozri časť 5.2).
Portuguese: Cada ml de solução oral contém 100 mg de deferriprona.
Slovak: Jeden ml perorálneho roztoku obsahuje 100 mg Deferiprónu.
Portuguese: Cada ml de solução oral contém 100 mg de deferriprona (deferriprona 25 mg em 250 ml e deferriprona 50 mg em 500 ml).
Slovak: Jeden ml perorálneho roztoku obsahuje 100 mg deferiprónu (25 g deferiprónu v 250 ml a 50 g deferiprónu v 500 ml).
Portuguese: Entre os doentes com disfunção cardíaca na primeira avaliação, nenhum dos tratados com deferriprona agravou o seu estado, contra quatro (33%) dos tratados com deferoxamina (p=0,245).
Slovak: U žiadneho pacienta z pacientov so srdcovou dysfunkciou pri prvom hodnotení, ktorí boli liečení deferiprónom, nedošlo k zhoršeniu kardiovaskulárneho stavu, v porovnaní so štyrmi (33
Portuguese: Os participantes foram divididos em 4 grupos com base na taxa de filtração glomerular estimada (eGFR): voluntários saudáveis (eGFR ≥ 90 ml/min/1,73m2), com insuficiência renal ligeira (eGFR 60-89 ml/min /1,73m2), com insuficiência renal moderada (EGFR 30-59 ml/min/1,73m2), e com insuficiência renal grave (eGFR 15-29 ml/min/1,73m2).
Slovak: 90 ml/min/1,73 m2), ľudia s miernou poruchou funkcie obličiek (eGFR = 60 - 89 ml/min/1,73m2),
Portuguese: Cada ml de solução oral contém 100 mg de deferriprona (50 g de deferriprona em 500 ml).
Slovak: Jeden ml perorálneho roztoku obsahuje 100 mg deferiprónu (50 g deferiprónu v 500 ml).
Portuguese: Dióxido de silício coloidal
Slovak: Koloidný oxid kremičitý
Portuguese: Dados da base de dados conjunta de segurança dos ensaios clínicos (1343 pacientes/ano de exposição à monoterapia Ferriprox e 244 pacientes/ano de exposição ao Ferriprox e deferoxamina) mostram diferenças estatisticamente significativas (p < 0,05) na incidência de reações adversas com base nas classes de sistemas de órgãos para "Cardiopatias", "Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos" e "Doenças renais e urinárias".
Slovak: Ferriproxom u 1343 paciento-rokov a expozícia kombinácie Ferriproxu a deferoxamínu u 244 paciento-rokov) ukázali štatisticky významné (p <
Portuguese: Episódios de hipotonia, instabilidade, incapacidade de marcha e hipertonia com incapacidade de movimentação dos membros, têm sido relatados em crianças com doses padrão de deferriprona no cenário pós-comercialização.
Slovak: V postmarketingovom období boli u detí liečených štandardnými dávkami deferiprónu hlásené epizódy hypotónie, nestability, neschopnosti chodiť a hypertónie s neschopnosťou hýbať končatinami.
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcov zodpovedných za uvoľnenie šarže
Portuguese: Ferriprox 100 mg/ml solução oral deferriprona
Slovak: Ferriprox 100 mg/ml perorálny roztok deferiprón
Portuguese: Ferriprox 500 mg comprimidos revestidos por película Os comprimidos são brancos, em forma de cápsula, revestidos por película, com "APO" linha de divisão "500" impresso num lado, sendo lisos no outro.
Slovak: Ferriprox 500 mg sú biele až sivobiele tablety tvaru kapsuly, potiahnuté filmom, ktoré majú na jednej strane vytlačený nápis „APO" a „500" rozdelený na polovicu, druhá strana je hladká.
Portuguese: A agranulocitose e a neutropenia resolvem-se geralmente com a descontinuação do Ferriprox, mas foram relatados casos fatais de agranulocitose.
Slovak: Ferriproxom upravujú, no boli už hlásené aj prípady úmrtia v dôsledku agranulocytózy.
Portuguese: Ferriprox 1000 mg comprimidos revestidos por película Não conservar acima de 30ºC.
Slovak: Ferriprox 1000 mg, filmom obalené tablety Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30ºC.
Portuguese: Ferriprox 1000 mg comprimidos revestidos por película Os comprimidos são brancos, em forma de cápsula, revestidos por película, com "APO" linha de divisão "1000" impresso num lado, sendo lisos no outro.
Slovak: Ferriprox 1000 mg sú biele až sivobiele tablety tvaru kapsuly, potiahnuté filmom, ktoré majú na jednej strane vytlačený nápis „APO" a „1000" rozdelený na polovicu, druhá strana je hladká.
Portuguese: Ferriprox 1000 mg comprimidos revestidos por película 4 anos.
Slovak: Ferriprox 1000 mg, filmom obalené tablety 4 rokov.
Portuguese: Ferriprox 500 mg comprimidos revestidos por película Não conservar acima de 30ºC.
Slovak: Ferriprox 500 mg, filmom obalené tablety Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30ºC.
Portuguese: Foram escolhidos aleatoriamente sessenta e um doentes com sobrecarga cardíaca de ferro, anteriormente tratados com deferoxamina, para continuarem com a deferoxamina (dose média de 43 mg/kg/dia - N=31) ou mudarem para o Ferriprox (dose média de 92 mg/kg/dia - N=29).
Slovak: Šesťdesiatjeden pacientov s preťažením srdca železom, ktorí predtým podstúpili liečbu deferoxamínom, bolo randomizovaných do dvoch liečebných skupín, z ktorých jedna pokračovala v liečbe deferoxamínom (priemerná dávka 43 mg/kg/deň;
Portuguese: Ferriprox 500 mg comprimidos revestidos por película 5 anos.
Slovak: Ferriprox 500 mg, filmom obalené tablety 5 rokov.
Portuguese: Frascos em polietileno tereftalato (PET) de cor âmbar com tampa resistente à abertura por crianças (polipropileno) e uma chávena de medida graduada (polipropileno).
Slovak: Fľaštička z polyetylénu s vysokou hustotou (HDPE) s polypropylénovým uzáverom odolným proti otvoreniu deťmi.
Portuguese: Por favor consulte o cartão de alerta ao doente /cuidador do doente em anexo a este folheto.
Slovak: Pozrite si prosím informačnú kartu pre pacienta/opatrovateľa, ktorá je priložená k tejto písomnej informácii pre používateľa.
Portuguese: Corante Amarelo sunset (E110)
Slovak: umelá višňová príchuť mätový olej oranžová žlť (E110)
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Slovak: Opýtajte sa lekára, ktorá metóda je pre vás najlepšia.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ferriprox 500 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido contém 500 mg de deferriprona.
Slovak: Ferriprox 500 mg, filmom obalené tablety Každá tableta obsahuje 500 mg deferiprónu.
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas): - dor abdominal - náuseas - vómitos - descoloração avermelhada/castanha da urina
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 pacienta z 10):
Portuguese: ((Contracapa))
Slovak: ((zadná strana obálky))
Portuguese: 1 cartucho + 1 embalagem com 3 agulhas para a caneta
Slovak: 1 náplň + 2 balenie s 3 ihlami do pera
Portuguese: Tem duas opções:
Slovak: Máte dve možnosti:
Portuguese: O seu médico indicar-lhe-á quando e como fazer isto.
Slovak: Váš lekár vám povie, kedy a ako to urobiť.
Portuguese: * As diferenças entre os 2 grupos foram estatisticamente significativas (p<0,05).
Slovak: * Rozdiely medzi 2 skupinami boli štatisticky signifikantné (p<0,05).
Portuguese: Aperte um pouco a pele.
Slovak: Jemne stlačte kožu.
Portuguese: Sabe-se que existem pequenas diferenças na estrutura das cadeias de hidratos de carbono.
Slovak: Je známe, že existujú malé rozdiely v štruktúre reťazca uhľohydrátov.
Portuguese: • está grávida ou pensa que pode estar grávida
Slovak: • ste tehotná alebo si myslíte, že môžete byť tehotná
Portuguese:  Contacte o seu médico.
Slovak:  Spojte sa so svojím lekárom.
Portuguese: • se você, ou algum dos seus familiares diretos, já tiver tido uma trombose
Slovak: • ak vy alebo niekto z vašich blízkych príbuzných už mal trombózu
Portuguese: • algum médico lhe disse que a gravidez poderia ser perigosa para si.
Slovak: • vám lekár povedal, že tehotenstvo by bolo pre vás nebezpečné.
Portuguese: Distribuição, biotransformação e eliminação
Slovak: Distribúcia, biotransformácia a eliminácia