FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bovendien wordt gelijktijdig gebruik van de volgende middelen met Viramune niet aanbevolen: efavirenz, ketoconazol, delavirdine, etravirine, rilpivirine, elvitegravir (in combinatie met cobicistat), atazanavir (in combinatie met ritonavir), boceprevir; fosamprenavir (indien niet gelijktijdig toegediend met een lage dosis ritonavir) (zie rubriek 4.5).
Maltese: Flimkien ma' dan, li tikkombina l-komposti li ġejjin ma' Viramune mhuwiex rakkomandat: efavirenz, ketoconazole, delavirdine, etravirine, rilpivirine, elvitegravir (flimkien ma' cobicistat), atazanavir (flimkien ma' ritonavir), boceprevir; fosamprenavir (jekk ma jingħatax flimkien ma' doża baxxa ta' ritonavir) (ara sezzjoni 4.5).
Dutch: LO (m
Maltese: BSA (m
Dutch: Atazanavir/r 400/100mg Atazanavir AUC  0,81 (0,65-1,02) Atazanavir/r Cmin  0,41 (0,27-0,60) Atazanavir/r Cmax  1,02 (0,85-1,24) (vergeleken met 300/100mg zonder nevirapine)
Maltese: Atazanavir/r 400/100mg Atazanavir/r AUC  0.81 (0.65-1.02) Atazanavir/r Cmin  0.41 (0.27-0.60)
Dutch: Claritromycine AUC  0,69 (0,62-0,76) Claritromycine Cmin  0,44 (0,30-0,64) Claritromycine Cmax  0,77 (0,69-0,86)
Maltese: Clarithromycin AUC  0.69 (0.62Clarithromycin Cmin  0.44 (0.30Clarithromycin Cmax  0.
Dutch: Van deze 50 patiënten ontwikkelden er 28 resistentie tegen efavirenz en 39 tegen etravirine (de meest frequent voorkomende resistentiemutatie was Y181C).
Maltese: Minn dawn il-50 pazjent, 28 żviluppaw reżistenza għal efavirenz u 39 żviluppaw reżistenza għal etravirine (l-iktar mutazzjoni ta' reżistenza emerġenti frekwenti kienet Y181C).
Dutch: Genotypische analyse van isolaten van antiretrovirale therapie-naïeve patiënten, bij wie virologisch falen optrad (n=71), die éénmaal daags nevirapine kregen (n=25) of tweemaal daags (n=46) in combinatie met lamividine en stavudine gedurende 48 weken, liet zien dat isolaten van respectievelijk 8/25 en 23/46 patiënten één of meer van de volgende NNRTI's resistentie-geassocieerde mutaties bevatten: Y181C, K101E, G190A/S, K103N, V106A/m, V108I, Y188C/L, A98G, F227L en M230L.
Maltese: L-analiżi ġenotipika ta' kampjuni minn pazjenti inkonsapevoli għal antiretrovirali li esperjenzaw falliment viroloġiku (n=71) li qegħdin fuq nevirapine darba kuljum (n=25) jew darbtejn kuljum (n=46) f'kombinazzjoni ma' lamivudine u stavudine għal 48 ġimgħa wriet li kampjuni minn 8/25 u 23/46 pazjent, rispettivament, kien fihom wieħed jew aktar mis-sostituzzjonijiet li ġejjin assoċjati mar reżistenza ta' NNRTI: Y181C, K101E, G190A/S, K103N, V106A/M, V108I, Y188C/L, A98G, F227L u M230L.
Dutch: Een ml suspensie voor oraal gebruik bevat 10 mg nevirapine (als hemihydraat).
Maltese: Kull ml ta' suspensjoni orali fih 10 mg nevirapine (bħala hemihydrate)
Dutch: Klinische hepatitis kwam als klinische bijwerking voor bij 10 (2,6%) van de patiënten die tweemaal daags nevirapine kregen en bij 3 (0,5%) van de patiënten die efavirenz kregen.
Maltese: Epatite klinika rapportata bħala każ avvers kliniku seħħet f'10 (2.6%) u 2 (0.5%) pazjenti fil-gruppi ta' nevirapine li ngħata darbtejn kuljum u ta' efavirenz rispettivament.
Dutch: In het multinationale 2NN-onderzoek werd een farmacokinetische substudie uitgevoerd bij 1077 patiënten, waarvan 391 van het vrouwelijke geslacht.
Maltese: Fl-istudju multinazzjonali 2NN, sar sottostudju farmakokinetiku ta' popolazzjoni ta'1077 pazjent li kien jinkludi 391 mara.
Dutch: 1216 antiretrovirale therapie-naïeve patiënten met plasma hiv-1 RNA > 5000 kopieën/ml als uitgangswaarde kregen éénmaal daags 400 mg Viramune, tweemaal daags 200 mg Viramune, éénmaal daags 600 mg efavirenz of éénmaal daags 400 mg Viramune en 800 mg efavirenz, plus stavudine en lamivudine gedurende 48 weken.
Maltese: 1,216-il pazjent inkonsapevoli li qed jingħataw terapija antiretrovirali b'> 5000 kopja/ml ta' RNA tal-HIV-1 fil-plażma fil-linja bażi ġew assenjati Viramune 400 mg darba kuljum, Viramune 200 mg darbtejn kuljum, efivirenz 600 mg darba kuljum, jew Viramune (400 mg) u efivarenz (800 mg) darba kuljum, flimkien ma' stavudine u lamivudine għal 48 ġimgħa.
Dutch: Baseline hiv−1 viral load stratum (kopieën/ml)
Maltese: Stratus tal-ammont virali fillinja bażi HIV-1 (kopji/ml)
Dutch: Gelijktijdige toediening van telaprevir en geneesmiddelen die CYP3A en/of P-gp induceren, kunnen de plasmaspiegel van telaprevir doen afnemen.
Maltese: Lgħoti flimkien ta' telaprevir u prodotti mediċinali li jinduċu CYP3A u/jew P-gp jista' jnaqqas ilkonċentrazzjonijiet ta' telaprevir filplażma.
Dutch: 3 en voor mannen < 400 cellen/mm
Maltese: 3 għan-nisa u <400 ċelluli/mm
Dutch: Ritonavir 600 mg tweemaal daags
Maltese: Ritonavir 600 mg BID
Dutch: Van de patiënten met klasse 3 of 4 laboratorium levertoxiciteit, was het percentage met een hepatitis B of hepatitis C coïnfectie 6,7% en 20% in de tweemaal daags nevirapine groep, 5,6% en 11,1% in de efavirenz groep.
Maltese: Mill-pazjenti b'tossiċità tal-laboratorju ta' grad 3 jew 4 assoċjata mal-fwied, il-proporzjonijiet koinfettati bl-epatite B jew bl-epatite Ċ kienu 6.7% u 20.0% fil-grupp ta' nevirapine li ngħata darbtejn kuljum, 5.6% u 11.1% fil-grupp ta' efavirenz.
Dutch: Viramune dient met ten minste twee aanvullende antiretrovirale middelen te worden gecombineerd.
Maltese: Viramune għandu jiġi kkombinat ma' mill-anqas żewġ sustanzi anti-retrovirali addizzjonali.
Dutch: Aantal met respons/totaal aantal (%)
Maltese: Numru b'rispons/numru totali (%)
Dutch: Week 48 (gemiddel de) n=419
Maltese: Ġimgħa (medja) n=419
Dutch: De beperkte beschikbare gegevens uit een fase IIa onderzoek bij hivgeïnfecteerde patiënten laten een klinisch niet-significante afname van 20% van tipranavir Cmin zien.
Maltese: IIa f'pazjenti infettati bl-HIV wera tnaqqis mhux klinikament sinifikanti ta' 20% fisCmin ta' TPV.
Dutch: Darunavir/ritonavir 400/100 mg tweemaal daags
Maltese: Darunavir/ritonavir 400/100 mg BID
Dutch: Gelijktijdige toediening van kruidenpreparaten die sint-janskruid (Hypericum perforatum) bevatten, vanwege de kans op verlaagde plasmaconcentraties en afname van het klinische effect van nevirapine (zie rubriek 4.5).
Maltese: John's wort (Hypericum perforatum) minħabba r-riskju li jitnaqqsu l-livelli ta' konċentrazzjonijiet ta' plażma kif ukoll l-effetti kliniċi ta' nevirapine (ara sezzjoni 4.5).
Dutch: Vergelijkbare EC50-waarden zijn gevonden wanneer de antivirale activiteit van nevirapine wordt gemeten in mononucleaire cellen uit perifeer bloed, monocyt ontwikkelde macrofagen of lymfoblastoïde cellijnen.
Maltese: Valuri simili ta' EC50 kienu miksuba meta l-attivita antivirali ta' nevirapine ġiet imkejla f'ċelluli mononukleari, makrofagi derivati minn monoċiti jew f'razza ta' ċelluli limfoblastojdi fid-demm periferali.
Dutch: Hulpstoffen: bevat sucrose, sorbitol, methylparahydroxybenzoaat, propylparahydroxybenzoaat (zie bijsluiter voor verdere informatie)
Maltese: Eċċipjenti: jinkludu sukrożju, sorbitol, methyl parahydroxybenzoate, propyl parahydroxybenzoate (ara l-fuljett għal aktar informazzjoni)
Dutch: Lopinavir/ritonavir (drank) 300/75 mg/m tweemaal daags
Maltese: Lopinavir/ritonavir (soluzzjoni orali) 300/75 mg/m2 BID
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 5 februari 1998 Datum van laatste verlenging: 20 december 2012
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 20 ta' Diċembru 2012
Dutch: Er zijn bijwerkingen waarbij onderbreking van de Viramune therapie is vereist (zie rubriek 4.4).
Maltese: Hemm tossiċitajiet li jeħtieġu l-interruzzjoni tat-terapija b'Viramune (ara sezzjoni 4.4).
Dutch: Op zichzelf staande gevallen van het Stevens-Johnson syndroom of het Stevens-Johnson/toxische epidermale necrolyse transitie syndroom zijn bij deze populatie gerapporteerd.
Maltese: F'din il-popolazzjoni ġew irrapportati każijiet iżolati ta' sindromu ta' Stevens-Johnson jew sindromu ta' transazzjoni Stevens-Johnson/ nekroliżi epidermali tossika.
Dutch: Overige gepubliceerde data ondersteunen deze conclusies.
Maltese: Informazzjoni oħra pubblikata taqbel ma' dawn il-konklużjonijiet.
Dutch: 3 (6,3% vs. 1,2% voor mannen met CD4-waarden <400
Maltese: 3 (6.3% kontra 1.2%) meta mqabbla ma' dawk l-irġiel li għandhom l-għadd ta' ċelluli CD4 <400 ċelluli/mm
Dutch: Bij combinatie met Viramune wordt een verhoging van de dosis lopinavir/ritonavir aanbevolen tot 533/133 mg (4 capsules) tweemaal daags of 500/125 mg (5 tabletten van 100/25 mg) tweemaal daags, in te nemen met voedsel.
Maltese: Żieda fid-doża ta' lopinavir/ritonavir għal 533/133 mg (4 kapsuli) jew 500/125 mg (5 pilloli b'100/25 mg kull darba) darbtejn kuljum mal-ikel hi rakkomandata flimkien ma' Viramune.
Dutch: Viramune behoort tot een groep van geneesmiddelen die hiv-remmers worden genoemd en wordt gebruikt bij de behandeling van een humaan immunodeficiëntievirus (hiv-1-) infectie.
Maltese: Viramune jappartjeni għal grupp ta' mediċini li jissejħu antiretrovirali, użati fit-trattament ta' infezzjonijiet ikkaġunati mill-Vajrus ta' Immunodefiċjenza Umana (HIV-1).
Dutch: Iedere 5 ml bevat 50 mg van de werkzame stof nevirapine (als hemihydraat).
Maltese: Kull 5 ml ta' Viramune suspensjoni orali fiha 50 mg tassustanza attiva nevirapine (bħala hemihydrate).
Dutch: In de studie werden willekeurig 460 volwassenen, die twee nucleoside reverse-transcriptase remmers namen en tenminste één PI en van wie de plasma hiv-1-RNA-waarden minimaal de zes voorafgaande maanden lager waren dan 200c/ml, aangewezen om over te gaan van de PI naar Viramune (155 patiënten), efavirenz (156 patiënten), of abacavir (149 patiënten).
Maltese: L-istudju assenja b'mod każwali 460 adult li kienu qed jieħdu żewġ impedituri tat-tip nucleoside reverse-transcriptase u tal-anqas PI wieħed u li l-RNA ta' HIV-1 fil-plażma tagħhom kienet inqas minn 200 kopji/ml għal tal-anqas l-aħħar sitt xhur preċedenti biex jinqalbu minn PI għal Viramune (155 pazjent), efavirenz (156 pazjent) jew abacavir (149 pazjent).
Dutch: Dosering:
Maltese: Lactose:
Dutch: Viramune suspensie voor oraal gebruik wordt geleverd in plastic flessen, elke fles bevat 240 ml suspensie.
Maltese: Is-suspensjoni orali Viramune tiġi fi fliexken tal-plastik għal suspensjoni għal użu orali, li tesa' 240 ml suspensjoni kull flixkun.
Dutch: In het multinationale 2NN-onderzoek met Viramune met directe afgifte werd een farmacokinetische substudie uitgevoerd bij 1077 patiënten, waarvan 391 van het vrouwelijke geslacht.
Maltese: Fl-istudju multinazzjonali 2NN, sar sottostudju farmakokinetiku tal-popolazzjoni fuq 1077 pazjent li kien jinkludi 391 mara.
Dutch: Verpakking bevat 2 strips (14 tabletten).
Maltese: Kartun li fihom 2 strixxi (14-il pillola).
Dutch: 55216 Ingelheim am Rhein, Duitsland
Maltese: 55216 Ingelheim am Rhein, Il-Ġermanja
Dutch: Omdat de actieve claritromycine metaboliet een verminderde werking heeft tegen Mycobacterium aviumintracellulair complex infectie, kan de algehele werking tegen het pathogeen veranderd zijn.
Maltese: Peress li l-metabolit attiv ta' clarithromycin għandu attività mnaqqsa kontra l-kumpless intraċellulari ta' Mycobacterium avium, l-attività globali kontra l-patoġenu tista' tinbidel.
Dutch: Het volledige EPAR voor Viramune is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ dwar Viramune jista' jinstab fuq is-sit tal-Aġenzija ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek nevirapine
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku nevirapine
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 09-2011.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f' 09-2011.
Dutch: Viramune met onmiddellijke afgifte is onderzocht in vijf onderzoeken met in totaal 1 956 volwassenen.
Maltese: Viramune b'rilaxx immedjat ġie eżaminat f'ħames studji li involvew total ta' 1,956 adult.
Dutch: De werkzame stof in Viramune, nevirapine, is een niet-nucleoside reverse transcriptaseremmer (NNRTI).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Viramune, nevirapina, hija inibitur mhux nukleosidiku tat-transkrittażi inversa (non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor, NNRTI).
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten met onmiddellijke afgifte (200 mg), tabletten met verlengde afgifte (50, 100 en 400 mg) en een orale suspensie (50 mg/5 ml).
Maltese: Huwa disponibbli bħala pilloli b'rilaxx immedjat (200 mg) u bħala pilloli b'rilaxx fit-tul (50, 100 u 400 mg) u bħala sospensjoni orali (50 mg/5 ml).
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Viramune.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Viramune.
Dutch: Viramune is een geneesmiddel dat de werkzame stof nevirapine bevat.
Maltese: Viramune huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva nevirapina.
Dutch: Bij 398 behandelingservaren volwassenen (die al eerder voor de hiv-infectie waren behandeld) zorgde Viramune, in combinatie met zidovudine en lamivudine, na 48 weken voor een daling van de virale last van 38 %, in vergelijking met een stijging van 28 % bij patiënten die zidovudine en lamivudine zonder Viramune gebruikten.
Maltese: Fi 398 adult li kienu diġà sottoposti għal trattament għallinfezzjoni mill-HIV qabel, Viramune, flimkien ma' zidovudina u lamivudina, wassal għal tnaqqis ta' 38% fit-tagħbija virali wara 48 ġimgħa, meta mqabbel ma' żieda ta' 28% f'dawk li ħadu zidovudina u lamivudina mingħajr Viramune.
Dutch: Viramune kan daarnaast ook ernstige bijwerkingen veroorzaken, waaronder het syndroom van Stevens-Johnson en toxische epidermale necrolyse (een levensbedreigende allergische reactie van de huid en slijmvliezen), ernstige hepatitis en leverfalen, en ernstige allergische reacties.
Maltese: Viramune ġie assoċjat ukoll ma' effetti sekondarji gravi fosthom is-sindromu ta' Stevens-Johnson u nekroliżi epidermika tossika (reazzjonijiet allerġiċi perikolużi għall-ħajja li jolqtu l-ġilda u l-membrani mukużi), epatite gravi u insuffiċjenza epatika, u reazzjonijiet allerġiċi gravi.
Dutch: Soortgelijke resultaten werden bij met hiv-1 geïnfecteerde kinderen geboekt.
Maltese: Riżultati analogi ġew osservati fi tfal infettati mill-HIV-1.
Dutch: Het wordt in combinatie met andere antivirale geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van patiënten die zijn geïnfecteerd met humaan immunodeficiëntievirus type 1 (hiv-1), een virus dat de ziekte aids (verworven immunodeficiëntiesyndroom) veroorzaakt.
Maltese: Viramune huwa mediċina antivirali użata flimkien ma' mediċini antivirali oħra sabiex tittratta pazjenti infettati bil-virus tal-immunodefiċjenza umana tat-tip 1 (HIV-1), virus li jikkawża s-sindromu minn immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Dutch: Bij 151 behandelingsnaïeve patiënten (die nog geen hiv-behandeling hadden ondergaan), daalde de virale last na 40 tot 52 weken met 99 % in de groep met drie middelen, in vergelijking met 96 % in de groep met twee middelen.
Maltese: F'151 pazjent ġdid għat-trattament (li qatt ma kienu sottoposti trattament għall-infezzjoni mill-HIV qabel), it-tagħbija virali waqgħet b'99% fil-grupp ittrattat bi tliet mediċini, meta mqabbel ma' 96% fil-grupp ittrattat b'żewġ mediċini wara 40 sa 52 ġimgħa.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Viramune (waargenomen bij 1 tot 10 op de 100 patiënten) zijn huiduitslag, hoofdpijn, misselijkheid, vermoeidheid, buikpijn, diarree, koorts, hepatitis (leverontsteking) en in het bloed aantoonbare tekenen van leverproblemen.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Viramune (li jidhru f'bejn pazjent 1 u 10 minn 100) huma raxx, uġigħ ta' ras, nawżea (dardir), għejja, uġigħ addominali, dijarea, deni, epatite (infjammazzjoni talfwied) u sinjali ta' problemi epatiċi fid-demm.
Dutch: Waarom is Viramune goedgekeurd?
Maltese: Għaliex ġie approvat Viramune?
Dutch: Viramune, in combinatie met zidovudine en didanosine (andere antivirale middelen), werd vergeleken met andere antivirale geneesmiddelen.
Maltese: L-istudji qabblu Viramune, meħud flimkien ma' zidovudina u didanosina (mediċini antivirali oħra), ma' mediċini antivirali oħra.
Dutch: Het Comité merkte op dat de meeste ervaring is opgedaan met Viramune in combinatie met nucleoside reverse transcriptaseremmers (NTRI's, een type antiviraal geneesmiddel) en dat er onvoldoende gegevens waren omtrent het gebruik van combinatiebehandeling met een proteaseremmer (een ander type antiviraal geneesmiddel) na behandeling met Viramune.
Maltese: Il-Kumitat innota li l-maġġoranza tal-esperjenza b'Viramune kienet f'kombinazzjoni mal-inibituri nukleosidiċi tat-transkrittażi inversa (nucleoside reverse transcriptase inhibitors - NRTIs, tip ta' mediċina antivirali) u li mhumiex disponibbli provi suffiċjenti għall-użu tat-trattament ta' kombinazzjoni li jinkludi inibitur tal-proteażi (tip ieħor ta' mediċina antivirali) wara t-trattament b'Viramune.
Dutch: CD4 Tcellen zijn witte bloedcellen die een belangrijke rol spelen bij de bestrijding van infecties, maar die door hiv worden vernietigd.
Maltese: Iċ-ċelloli T CD4 huma ċelloli tad-demm bojod li huma importanti fil-ġlieda kontra l-infezzjonijiet, imma li jinqatlu mill-HIV.
Dutch: Het moet met ten minste twee andere antivirale geneesmiddelen worden ingenomen.
Maltese: Għandu jittieħed ma' tal-anqas żewġ mediċini antivirali oħra.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Viramune in?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Viramune?
Dutch: Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεταμόρφωση, Ελλάδα
Maltese: 13o χλμ Ε.Ο. Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεταμόρφωση, Ελλάδα
Dutch: 02 - 819 Warszawa
Maltese: 02 - 819 Warszawa Polska
Dutch: *ME: Miljoen Eenheden
Maltese: *MU: Miljun Unità
Dutch: *ME : Miljoen Eenheden
Maltese: * MU: Miljun Unità
Dutch: FI: Suomi/Finland
Maltese: Suomi/Finland
Dutch: • bij anemische katten, verminderde het sterftecijfer van circa 60% op 4, 6, 9 en 12 maanden met ongeveer 30% na behandeling met interferon.
Maltese: • fil-qtates anemiċi, ir-rata tal-mortalità ta' madwar 60% f'4, 6, 9 u 12-il xahar tnaqqset b'madwar 30% wara l-kura b'interferon.
Dutch: Gekoeld bewaren en transporteren (2 °C - 8 °C).
Maltese: Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2°C - 8° °C).
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk
Maltese: Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti)
Dutch: Datum eerste vergunningverlening 06.11.2001 / Datum laatste verlenging 21.11.2006
Maltese: Data tal-ewwel awtrizzazzjoni ;06.11.2001 / Data tal-aħħar tiġdid 21.11.2006
Dutch: Natrium hydroxyde 0.2 M Natriumchloride
Maltese: Idrossidu tas-sodju 0.2M Kloridu tas-sodju
Dutch: • bij niet-anemische katten, verminderde het sterftecijfer van circa 50% bij katten die met het FeLV besmet zijn met 20% na behandeling met interferon.
Maltese: • fil-qtates mhux anemiċi, ir-rata tal-mortalità ta' 50% fil-qtates infettati b'FeLV tnaqqset b'20% wara l-kura b'interferon.
Dutch: Voor de verpakking van 10 ME:
Maltese: Preżentazzjoni ta' 10MU:
Dutch: Isotone natriumchlorideoplossing
Maltese: Soluzzjoni isotonika ta' kloridu tas-sodju
Dutch: Drie gescheiden 5-daagse behandelingen dienen te worden uitgevoerd op dag 0, dag 14 en dag 60.
Maltese: Tliet trattamenti separati ta' 5 ijiem iridu jitwettqu f'jum 0, jum 14 u jum 60.
Dutch: 10 ME
Maltese: 10MU
Dutch: Bij katten die besmet zijn met het FIV, was de mortaliteit laag (5%) en werd niet beïnvloed door de behandeling.
Maltese: Fi qtates infettati minn FIV, il-mortalità kienet baxxa (5%) u ma kinetx influwenzata mill-kura.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Maltese: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ikkurat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'1,000 annimal ikkurat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'10,000 annimal ikkurat) - rari ħafna (inqas minn wieħed f'10,000 annimal ikkurat, inklużi rapporti iżolati)
Dutch: Kat:
Maltese: CZ:
Dutch: 5 ME
Maltese: 5MU
Dutch: Bewaar in de oorspronkelijke verpakking.
Maltese: Aħżen fil-kartuna oriġinali.
Dutch: Het exacte werkingsmechanisme van interferon omega is nog niet volledig bekend, maar kan betrekking hebben op de verbetering van de aspecifieke afweer van het lichaam, in het bijzonder bij honden tegen hondenparvovirusinfectie en bij katten tegen kattenretrovirusinfectie (FeLV, FIV).
Maltese: jinvolvi it-titjib tad-difiża mhux speċifika tal-ġisem, b'mod partikulari fil-klieb kontra parvovirosi kanina u fil-qtates kontra retrovirosi felina (FeLV, FIV).
Dutch: Danmark Tel: + 45 75521244
Maltese: Tel: + 45 75521244
Dutch: 5 ME verpakking:
Maltese: Preżentazzjoni ta' 5MU:
Dutch: Omega interferon, afkomstig van katten en geproduceerd d.m.v. genetische modificatie, is een type I interferon, die erg verwant is aan alpha interferon.
Maltese: Omega interferon li joriġina mill-qtates, prodott minn inġinerija ġenetika, hu tip ta' Ι interferon li hu marbut mill-qrib ma' alpha interferon.
Dutch: De dosering is 2,5 ME/kg lichaamsgewicht.
Maltese: Id-doża hi ta' 2.5MU/kg ta' piż tal-ġisem.
Dutch: - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Maltese: - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'1,000 annimal ikkurat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'10,000 annimal ikkurat) - rari ħafna (inqas minn wieħed f'10,000 annimal ikkurat, inklużi rapporti iżolati)
Dutch: Glazen flacon type I met doppen vervaardigd met een polymeer van butylrubber met een coating vervaardigd van hars met een polymeer van fluorkoolstof.
Maltese: Kunjetti tal-ħġieġ ta' tip I magħluq b'tapp magħmul minn polimeru tal-lastku tal-butil miksi b'reżin tal-polimeru fluworokarbon
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://emea.europa.eu/
Maltese: Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Tijdens de behandeling met het diergeneesmiddel zijn er geen interacties waargenomen met antibiotica, rehydratatieoplossingen, vitamines en niet-steroïde anti-inflammatoire stoffen.
Maltese: OMEGA flimkien ma' antibijotiċi, soluzzjoni għall-idratazzjoni mill-ġdid, vitamini u mediċini ta' kontra l-infjammazzjoni non-sterojdjali.
Dutch: Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg
Maltese: PROJBIZZJONI TA' BEJGĦ, PROVVISTA, U/JEW UŻU
Dutch: Geringe en voorbijgaande klinische verschijnselen zoals hyperthermie (3-6 uur na injectie), lethargie en maagdarmklachten (braken en zachte faeces tot milde diarree, alleen bij katten.)
Maltese: Sinjali kliniċi u temporanji bħal ipertermija (3-6 sigħat wara l-injezzjoni), letarġija u sinjali diġestivi
Dutch: Met name in de cellen die besmet zijn met het virus wordt het vermenigvuldigingsmechanisme stilgezet zowel door de vernietiging van mRNA als door het inactiveren van translatie eiwitten (activatie van 2'5' oligo-adenylaat synthetase).
Maltese: Ġeneralment, il mekkaniżmu tar-replikazzjoni jitwaqqaf kemm bil-qerda ta' mRNA u kemm mid-diżattivazzjoni talproteini tat-traduzzjoni (attivazzjoni 2'5' oligo-adenylate synthetase) fiċ-ċelluli infettati mill-vajrus.
Dutch: Lyofilisaat: witte pellet Suspendeervloeistof: kleurloze vloeistof
Maltese: Lijofiliżat: pillola bajda Solvent: likwidu bla kulur
Dutch: EU/1/01/200/003 Viread 33 mg/g Granules
Maltese: EU/1/01/200/003 Viread 33 mg/g Granijiet
Dutch: 1 x 60 g granules
Maltese: 1 x 60 g granijiet
Dutch: Meer informatie over Viread is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/viread.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Viread tinstab fis-sit elettroniku talAġenzija: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/viread.
Dutch: Viread (tenofovirdisoproxil)
Maltese: Viread (tenofovir disoproksil)