FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Regadenosooni tõsiste ja/või püsivate kõrvaltoimete leevendamiseks võib manustada aminofülliini annusevahemikus 50 mg kuni 250 mg aeglase intravenoosse süstena (50 mg kuni 100 mg 30-60 sekundi jooksul), kuid seda ei tohi kasutada ainult regadenosooni esilekutsutud krambihoo lõpetamiseks.
Latvian: 250 mg lēnas intravenozas injekcijas veidā (50 mg līdz 100 mg 30-60 sekunžu laikā), bet to nedrīkst izmantot, lai tikai pārtrauktu regadenosona izraisītas lēkmes.
Estonian: • Tõsine hüpotensioon.
Latvian: • smaga hipotensija;
Estonian: Nendel patsientidel võib tekkida "R-sakk-T-lainel" -sündroomi fenomen, mille korral südame ekstralöök katkestab eellöögi T-laine ja see suurendab ventrikulaarse tahhüarütmia tekkimise ohtu.
Latvian: Šiem pacientiem var parādīties R uz T sindroms, kura gadījumā ekstrasistole uzslāņojas iepriekšējā kompleksa T vilnim un tādējādi palielina ventrikulārās tahiaritmijas risku.
Estonian: Puhkeolekus müokardi perfusiooni kuvauuringu (MPI) algnäitajad ja müokardi perfusiooni kuvauuring (MPI) koormusel regadenosooniga ja ainult regadenosooni rühmades moodustasid MPI 1. faasi.
Latvian: Sākotnējā MPI skenēšana miera stāvoklī un MPI skenēšana fiziskas slodzes ar regadenosonu un tikai regadenosonu grupām veidoja MPI 1 fāzi.
Estonian: Regadenosooni kasutamisel hiljutise müokardiinfarktiga patsientidel tuleb olla ettevaatlik.
Latvian: Pacientiem, kuriem nesen bijis miokarda infarkts, regadenosons jālieto piesardzīgi.
Estonian: EXERRT avatud, randomiseeritud, mitmekeskulises kliinilises samaväärsusuuringus hinnati regadenosooni toimet ja ohutust suboptimaalse koormusega patsientidel, kellele manustati regadenosooni kas 3 minuti jooksul taastumisperioodil (koormus koos regadenosooniga) või puhkeolekus 1 tunni järel (ainult regadenosoon).
Latvian: EXERRT pētījumā regadenosona efektivitāte un drošums tika vērtēts pacientiem ar suboptimālu fizisko slodzi atklātā, randomizētā, daudzcentru, salīdzināmas iedarbības pētījumā, ievadot regadenosonu vai nu 3 minūšu atgūšanās laikā (fiziska slodze ar regadenosonu), vai miera stāvoklī pēc 1 stundas (tikai regadenosons).
Estonian: Harjutuse ajal süstitakse kehasse, sageli käeveeni, väike kogus radioaktiivset ravimit.
Latvian: Fiziskās slodzes laikā organismā injicē nelielu daudzumu radiofarmakoloģiskā preparāta - parasti rokas vēnā.
Estonian: Turustamisjärgses kogemuses on teatatud kolmanda astme südameblokaadist ja asüstooliast, mis tekkisid mõne minuti jooksul pärast regadenosooni manustamist.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā tika ziņots par trešās pakāpes atrioventrikulāru blokādi un asistoliju dažas minūtes pēc regadenosona ievadīšanas.
Estonian: Rapiscani kasutatakse täiskasvanutel teatud tüüpi südameskaneeringul, mida nimetatakse müokardi perfusiooni kuvauuringuks.
Latvian: Rapiscan izmanto sirds skenēšanas izmeklējumam pieaugušajiem, ko sauc par miokarda perfūzijas scintigrāfiju.
Estonian: Regadenosooni tõsiste ja/või püsivate kõrvaltoimete leevendamiseks võib kasutada aminofülliini, kuid seda ei tohi kasutada ainult Rapiscani esilekutsutud krambihoo lõpetamiseks (vt lõik 4.4).
Latvian: Smagu un/vai ilgstošu regadenosona blakusparādību mazināšanai var izmantot aminofilīnu, bet to nedrīkst izmantot, lai tikai pārtrauktu Rapiscan izraisītas lēkmes (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Estonian: Uuringutes ADVANCE MPI 1 ja ADVANCE MPI 2 olid regadenosooni võrdlemisel adenosiiniga statistiliselt olulised järgmised fikseeritud ohutuse ja taluvuse lõppnäitajad: (1) sümptomirühmades, kuhu kuulusid nahaõhetus, valu rindkeres ja düspnoe, oli koguskoor nii nende sümptomite esinemise kui ka tõsiduse kohta regadenosoonil väiksem (0,9 ± 0,03) kui adenosiinil (1,3 ± 0,05); (2) sümptomirühmades, kuhu kuulusid nahaõhetus (21% vs 32%), valu rindkeres (28% vs 40%) ning valu kurgus, kaelas või lõualuus (7% vs 13%), oli esinemissagedus regadenosooni kasutamisel väiksem; peavalu (25% vs 16%) esinemissagedus oli regadenosooni kasutamisel suurem.
Latvian: ADVANCE MPI 1 un ADVANCE MPI 2 pētījumā statistiski ticamas vērtības uzrādīja šādi iepriekš definēti drošuma un panesības mērķa kritēriji, kas salīdzināja regadenosonu ar adenozīnu: 1) regadenosona grupā bija zemāks gan sejas piesarkuma, sāpju krūtīs un elpas trūkuma simptomu grupu kopējais sastopamības biežums, gan smagums (0,9 ± 0,03) salīdzinājumā ar adenozīna grupu (1,3 ± 0,05); un 2) regadenosona grupā retāk novēroja sejas piesarkuma (21% salīdzinājumā ar 32%), sāpju krūtīs (28% salīdzinājumā ar 40%) un „rīkles, kakla vai žokļu sāpju" (7% salīdzinājumā ar 13%) simptomu grupas; regadenosona grupā biežāk novēroja galvassāpes (25% salīdzinājumā ar 16%).
Estonian: Adenosiiniretseptorite agonistid, sh regadenosoon, tekitavad arterite vasodilatatsiooni ja hüpotensiooni.
Latvian: Adenozīna receptoru agonisti, tai skaitā regadenosons, izraisa artēriju dilatāciju un hipotensiju.
Estonian: Võrreldes tervete uuritavatega (CLcr ≥80 ml/min) vähenes regadenosoonifraktsiooni muutumatul kujul eritumine uriini kaudu ja neerukliirens vastavalt neerukahjustuse süvenemisastmele kergest (CLcr 50 kuni <80 ml/min) mõõduka (CLcr 30 kuni <50 ml/min) kuni tõsise neerukahjustuseni (CLcr <30 ml/min), põhjustades elimineerimise poolestusaegade ja AUC-i väärtuste suurenemist.
Latvian: Palielinoties nieru darbības traucējumu smagumam no viegliem (CLcr 50 līdz < 80 ml/min) līdz vidēji smagiem (CLcr 30 līdz < 50 ml/min) un smagiem nieru darbības traucējumiem (CLcr < 30 ml/min), samazinājās urīnā izdalītā neizmainītā regadenosona daudzums un renālais klīrenss, izraisot eliminācijas pusperiodu un AUC palielināšanos salīdzinājumā ar veselām personām (CLcr ≥ 80 ml/min).
Estonian: Kliinilises uuringus kokku 1651-l patsiendil / uuringus osalejal kõige sagedamini esinenud kõrvaltoimed olid: düspnoe (29%), peavalu (27%), nahaõhetus (23%), valu rindkeres (19%), ST-segmendi muutused elektrokardiogrammis (18%), ebamugavustunne maos ja seedetraktis (15%) ja pearinglus (11%).
Latvian: Visbiežāk sastopamās blakusparādības, par kurām klīniskās izstrādes laikā ziņoja kopumā 1 651 pacientiem/brīvprātīgajiem, bija šādas: elpas trūkums (29%), galvassāpes (27%), sejas piesarkums (23%), sāpes krūtīs (19%), ST segmenta izmaiņas elektrokardiogrammā (18%), diskomforts kuņģazarnu traktā (15%) un reibonis (11%).
Estonian: Kogu uuringu kohta kokku ilmnes esimesel skaneerimisel pöörduvate defektidega segmente 68%-l patsientidel 0-1 segmenti, 24%-l 2-4 segmenti ja 9%-l oli ≥5 segmenti.
Latvian: 0 - 1 segments ar atgriezenisku defektu, 24% pacientu - 2 - 4 segmenti un 9%-≥ 5 segmenti.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: südameravi, muud südamepreparaadid, ATC-kood: C01EB21
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: kardiotoniska (sirds) terapija, citi kardiotoniski līdzekļi, ATĶ kods:
Estonian: Krambid, minestus, mööduv isheemiline hoog, vastuse puudumine ärritusele, väiksem teadvusaste, värin, somnolentsus
Latvian: Krampji, sinkope, pārejoša išēmiska lēkme, nereaģēšana uz kairinājumu, samaņas traucējumi, trīce, miegainība.
Estonian: 5 ml lahus ühekordseks kasutamiseks 1. tüüpi klaasviaalis, millel on (butüül)kummist kork ja alumiiniumist hermeetiline kate.
Latvian: 5 ml šķīdums vienreizējas lietošanas 1. klases stikla flakonā ar (butil) gumijas aizbāzni un alumīnija noslēgu.
Estonian: • ebamugavustunne luudes ja lihastes
Latvian: • diskomforta sajūta kaulos un muskuļos;
Estonian: Tõsise hüpotensiooni oht võib olla suurem patsientidel, kellel esineb autonoomne düsfunktsioon, hüpovoleemia, vasaku pärgarteri peatüve stenoos, klapistenoosiga südamehaigus, perikardiit või perikardiaalne efusioon või stenootiline unearterihaigus koos tserebrovaskulaarse puudulikkusega.
Latvian: Nopietnas hipotensijas risks var būt augstāks pacientiem ar autonomās nervu sistēmas disfunkciju, hipovolēmiju, kreisās koronārās artērijas stumbra stenozi, stenozētu sirds vārstuli, perikardītu vai izsvīdumu perikardā, vai miega artēriju stenozi ar cerebrovaskulāru nepietiekamību.
Estonian: Üks Rapiscani 5 ml viaal sisaldab 400 mikrogrammi regadenosooni.
Latvian: Viens 5 ml Rapiscan flakons satur 400 mikrogramus regadenosona.
Estonian: Farmokoloogilise koormusradionukliidi abil läbiviidav müokardi perfusiooni kuvauuring (MPI) Regadenosooni ohutust ja efektiivsust farmokoloogilise koormusradionukliidi abil läbiviidavas müokardi perfusiooni kuvauuringus määrati võrreldes adenosiiniga kahes randomiseeritud, topeltpimedas uuringus (ADVANCE MPI 1 ja ADVANCE MPI 2) 2015-l patsiendil, kellel esines teadaolev või kahtlustatav pärgarteritõbi ning kes olid suunatud farmokoloogilise koormusradionukliidi abil läbiviidavale müokardi perfusiooni kuvauuringule, mis oli kliiniliselt näidustatud.
Latvian: Farmokoloģiskās slodzes tests ar radionuklīdo MPS Regadenosona efektivitāte un drošums farmokoloģiskās slodzes testā ar radionuklīdo MPS tika izvērtēts salīdzinājumā ar adenozīnu divos randomizētos, dubultaklos pētījumos (ADVANCE MPI 1 un ADVANCE MPI 2) 2 015 pacientiem, kuriem bija diagnosticēta koronāro artēriju slimība vai pastāvēja aizdomas par to un kuri bija nozīmēti klīniski indicētam farmakoloģiskās slodzes testam ar MPS.
Estonian: See suurendab verevoolu südamelihastesse.
Latvian: Tādējādi sirds muskuļiem pieplūst vairāk asiņu.
Estonian: Regadenosoon suurendab sümpaatilist toonust, mis põhjustab pulsi kiirenemist ja QT-intervalli lühenemist.
Latvian: Regadenosons palielina simpātiskās nervu sistēmas tonusu, kas izraisa sirdsdarbības frekvences palielināšanos un QT intervāla saīsināšanos.
Estonian: Kui teile manustatakse rohkem Rapiscani kui ette nähtud Mõnedel inimestel tekib Rapiscani liiga suure annuse manustamisel nahaõhetus, pearinglus ja pulsi kiirenemine.
Latvian: Ja Jums tiek ievadīts Rapiscan vairāk nekā noteikts Dažiem cilvēkiem novēro piesarkumu, reiboni un paātrinātu sirdsdarbību, kad viņiem tiek ievadīts pārāk daudz Rapiscan.
Estonian: • hägustunud nägemine, silmavalu
Latvian: • neskaidra redze, sāpes acīs;
Estonian: Regadenosoon võib põhjustada bronhokonstriktsiooni ja hingamise seiskumist (vt lõik 4.8), eriti patsientidel, kellel on teadaolev või kahtlustatav bronhokonstriktiivne haigus, krooniline obstruktiivne kopsuhaigus (chronic obstructive pulmonary disease, COPD) või astma.
Latvian: Adenozīna receptoru agonisti, tostarp regadenosons, var izraisīt bronhokonstrikciju un elpošanas apstāšanos (skatīt 4.8. apakšpunktu), it īpaši pacientiem, kuri slimo vai kuriem pastāv aizdomas par bronhokonstriktīvu slimību, hronisku obstruktīvu plaušu slimību (HOPS) vai astmu.
Estonian: Annuse kohandamine eakatel patsientidel ei ole vajalik.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem devas pielāgošana nav nepieciešama.
Estonian: Valu seljas, kaelas või lõualuus, valu jäsemetes, ebamugavustunne lihastes ja luudes
Latvian: Sāpes mugurā, kakla vai žoklī, sāpes ekstremitātē, skeleta-muskuļu diskomforts
Estonian: Krambihoogude tekkimise risk
Latvian: Krampju rašanās risks
Estonian: Turustamisjärgselt on teatatud minestusest ja mööduvatest isheemilistest hoogudest.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā ziņots par sinkopi un pārejošām išēmiskām lēkmēm.
Estonian: Kateteriseerimise ajal võib arst mõõta rõhuerinevust (seda nimetatakse ka fraktsioneeritud voolureserviks - FFR), mis on tingitud südame ühe või mitme arteri kitsenemisest.
Latvian: Sirds artēriju kateterizācijas laikā ārsts var izmērīt spiediena starpību (sauktu arī par frakcionētu plūsmas rezervi - FFR), ko izraisa vienas vai vairāku sirds artēriju sašaurināšanās.
Estonian: • allergiline reaktsioon, mis võib põhjustada löövet, kupli/vermeid, nahaalust turset silmade või kõri piirkonnas, pitsitustunnet kõris, hingamisraskusi
Latvian: • alerģiskas reakcijas, kas var izraisīt izsitumus, čulgas, zemādas pietūkumu pie acīm vai kakla,
Estonian: Hägustunud nägemine, silmavalu Kõrva ja labürindi kahjustused Aeg-ajalt
Latvian: Neskaidra redze, sāpes acīs Ausu un labirinta bojājumi: Retāk
Estonian: • kui teil on esinenud miniinsulte (ehk mööduvaid ajuisheemiahooge);
Latvian: • ja Jums ir bijuši mikroinsulti (jeb pārejošas išēmiskas lēkmes);
Estonian: Regadenosooni manustamine võib lühikest aega pärast manustamist põhjustada selliseid kõrvaltoimeid nagu pearinglus, peavalu ja düspnoe (vt lõik 4.8).
Latvian: Neilgi pēc regadenosona ievadīšanas var parādīties tādas blakusparādības kā reibonis, galvassāpes un elpas trūkums (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Estonian: Aminofülliini manustamine ainult regadenosooni esilekutsutud krambihoo lõpetamiseks pole soovitav (vt lõik 4.4).
Latvian: Aminofilīna ievadīšana tikai regadenosona izraisītu krampju izbeigšanai nav ieteicama (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Estonian: Astmaga patsientidel ilmnes haiguse raskusastme suurenemise seos düspnoe sagenemisega, kuid mitte kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega patsientidel.
Latvian: Sakarība starp slimības smaguma pakāpes palielināšanos un palielināto elpas trūkuma gadījumu skaitu bija acīmredzama pacientiem ar astmu, bet ne pacientiem ar HOPS.
Estonian: Seega on radioaktiivse ravimi neeldumine müokardi pärast regadenosooni manustamist intensiivsem piirkondades, mida voolutavad verega normaalsed, mitte stenootilised arterid.
Latvian: Radiofarmakoloģiskā preparāta uzkrāšanās miokardā pēc regadenosona ievadīšanas tādēļ ir lielāka zonās, kuras apasiņo normālas artērijas salīdzinājumā ar zonām, kuras apasiņo stenozētas artērijas.
Estonian: Lisateavet lugege täielikust ravimi omaduste kokkuvõttest.
Latvian: Sīkākas informācijas iegūšanai skatīt visu Zāļu aprakstu.
Estonian: Müokardi perfusiooni kuvauuring (MPI) radionukliidide abil:
Latvian: Radionuklīdai miokarda perfūzijas scintigrāfijai (MPI):
Estonian: Kateteriseerimist teostav arst võib samuti mõõta rõhuerinevust (fraktsioneeritud voolureservi), mis on tingitud ühes või mitmes südame arteris avastatud kitsenemisest.
Latvian: Ārsts, kas veic kateterizāciju, var vēlēties izmērīt arī spiediena starpību (frakcionētās plūsmas rezerve), kas rodas sašaurinājuma dēļ vienā vai vairākās sirds artērijās.
Estonian: Mõlema rühma (koormus koos regadenosooniga rühm ja ainult regadenosooni rühm) patsientidel viidi läbi SPECT müokardi perfusiooni kuvauuring (MPI) 60…90 minutit peale regadenosooni manustamist.
Latvian: Abu grupu pacientiem (fiziska slodze ar regadenosonu un tikai regadenosons) 60-90 minūtes pēc regadenosona ievadīšanas tika uzņemta SPECT miokarda perfūzijas scintigrāfija (MPI).
Estonian: Regadenosooniga kasutatud 200 mg ja 400 mg kofeiini rühma vahel statistilisi erinevusi ei olnud.
Latvian: Ievadot kofeīnu ar regadenosonu, statistiska atšķirība starp 200 mg un 400 mg devām netika konstatēta.
Estonian: Rapiscani süstelahus on selge, värvusetu nähtavate osakesteta lahus.
Latvian: Rapiscan šķīdums injekcijai ir dzidrs, bezkrāsains šķīdums bez redzamām daļiņām.
Estonian: Regadenosooni said kokku 249 patsienti, kellel oli kliiniliselt näidustatud koronaarangiograafia läbiviimine koos invasiivse FFR-i mõõtmisega, kusjuures 88 patsienti said regadenosooni kaks korda.
Latvian: Regadenosonu saņēma kopā 249 pacienti ar klīniskām indikācijām koronārās angiogrāfijas veikšanai ar invazīvu FFR mērīšanu.
Estonian: Narkoosis oleval koeral suurendab regadenosoon verevoolu eelkõige pärgarteris ning vähem perifeersetes (esijalad, aju, kopsud) arterivõrgustikes.
Latvian: Anestezētam sunim regadenosons galvenokārt palielina asins plūsmu koronāro arteriālo asinsvadu baseinā salīdzinājumā ar perifēro (augšējo ekstremitāšu, galvas smadzeņu, plaušu) arteriālo asinsvadu baseinu.
Estonian: Esimeses uuringus, milles osales 49 mõõduka kuni tõsise astmega COPD-ga patsienti, oli FEV1 vähenemise > 15% lähtenäitajatest esinemissagedus pärast regadenosooni ja platseebo manustamist vastavalt 12% ja 6% (p = 0.31).
Latvian: Pirmajā pētījumā 49 pacientiem ar vidēji smagu līdz smagu HOPS FEV1 samazināšanās > 15% salīdzinājumā ar sākotnējo stāvokli biežums bija 12% un 6% pēc attiecīgi Rapiscan un placebo devas ievadīšanas (p = 0,31).
Estonian: Süstelahus 1 viaal
Latvian: Iepakojumā 1 flakons.
Estonian: • torkimistunne, vähenenud tundlikkus, maitsemuutused
Latvian: • kņudēšanas un durstīšanas sajūta, samazināts jutīgums, garšas izmaiņas;
Estonian: Regadenosoon põhjustab CBF-i kiiret suurenemist, mis kestab lühikest aega.
Latvian: Regadenosons izraisa strauju, bet īslaicīgu CBF pieaugumu.
Estonian: Esmalt manustati adenosiini, millele järgnes regadenosoon, kuna selle hüpereemia võib kesta ettearvamatult ning võrreldi mõõdetud FFR-i väärtusi.
Latvian: Vispirms tika ievadīts adenozīns, kam sekoja regadenosons, jo tā izraisītās hiperēmijas ilgums ir neprognozējams.
Estonian: Fraktsioneeritud voolureservi (FFR) mõõtmise kliinilistest uuringutest jäeti välja ägeda müokardiinfarktiga patsiendid või kui ägedast müokardiinfarktist oli möödunud kuni 5 päeva.
Latvian: Klīniskajos FFR mērīšanas pētījumos netika iekļauti pacienti ar akūtu miokarda infarktu vai pacienti, kuriem akūts miokarda infarkts ir bijis pēdējo 5 dienu laikā.
Estonian: Kuidas Rapiscani manustatakse
Latvian: Kā tiek ievadīts Rapiscan
Estonian: Dinaatriumfosfaatdihüdraat Naatriumdivesinikfosfaatmonohüdraat Propüleenglükool
Latvian: Nātrija dihidrogēnfosfāta monohidrāts
Estonian: Loomkatsetes ei ole uuritud regadenosooni imendumist piima.
Latvian: Regadenosona izdalīšanās pienā dzīvniekiem nav pētīta.
Estonian: • südame äkiline seiskumine või südamekahjustus, südameblokaad (südame elektrisignaalihäire, kui signaali ei õnnestu saata ülemistest kambritest alumistesse), kiire pulss;
Latvian: • pēkšņa sirds apstāšanās vai sirds bojājums, sirdsdarbības blokāde (sirds elektriskā signāla vadīšanas traucējumi, kad signāls netiek pārvadīts no priekškambariem uz kambariem
Estonian: See näitab, et neerutorukeste sekretsioon mängib rolli regadenosooni elimineerimisel.
Latvian: Tas liecina, ka regadenosona eliminācijā nozīme ir nieru kanāliņu sekrēcijai.
Estonian: Võimalusel tuleb vältida dipüridamooli kasutamist vähemalt kahe päeva jooksul enne regadenosooni manustamist (vt lõik 4.2).
Latvian: Ja iespējams, vismaz divas dienas pirms regadenosona ievadīšanas jāatceļ dipiridamols (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Estonian: Rapiscan on selektiivne pärgarterite vasodilataator, mida kasutatakse täiskasvanutel:
Latvian: Rapiscan ir selektīvs koronāro artēriju vazodilatators, ko izmanto pieaugušiem pacientiem kā farmakoloģiskās slodzes testa līdzekli:
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (esinevad ühel kuni 10-l kasutajal 1000st)
Latvian: Retākas blakusparādības (skar 1 līdz 10 lietotājus no 1 000)
Estonian: Valu rindkeres
Latvian: Sāpes krūtīs
Estonian: Abiainetega seotud hoiatused
Latvian: Brīdinājumi par palīgvielām
Estonian: Ärge kasutage Rapiscani pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud viaalil ja karbil pärast "Kõlblik kuni/EXP".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz flakona un kastītes pēc EXP/Der.
Estonian: Ohutuse ja taluvuse hindamine
Latvian: Drošuma un panesības pārbaude
Estonian: Aminofülliini tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on esinenud krambihooge või kellel on teisi risikifaktoreid krambihoogude tekkeks, sest see võib krampe soodustava toime tõttu pikendada krambihoogu või põhjustada mitme krambihoo teket.
Latvian: Tā kā aminofilīnam ir prokonvulsanta iedarbība, tas var paildzināt krampju lēkmi vai izraisīt vairākas krampju lēkmes, tāpēc aminofilīns jālieto piesardzīgi pacientiem, kuru anamnēzē ir krampji vai kuriem ir citi krampju riska faktori.
Estonian: • kõrvus vilistamine
Latvian: • troksnis ausīs;
Estonian: Müokardi perfusiooni kuvauuring (MPI) radionukliidide abil
Latvian: Radionuklīdā miokarda perfūzijas scintigrāfija (MPS)
Estonian: Oksendamine, iiveldus, ebamugavustunne suus
Latvian: Vemšana, slikta dūša, diskomforta sajūta mutē
Estonian: • ärevus, magamisraskus
Latvian: • trauksme, miega traucējumi;
Estonian: Südameseiskus, müokardiinfarkt, täielik AV-blokaad, bradükardia, kodade laperdus, uus, süvenev või korduv kodade virvendus Vaskulaarsed häired Väga sage
Latvian: Sirds apstāšanās, miokarda infarkts, pilna AV blokāde, bradikardija, priekškambaru plandīšanās, jaunatklāta priekškambaru mirgošana, iepriekšpastāvošas ātriju mirgošanas pasliktināšanās vai atkārtošanās Asinsvadu sistēmas traucējumi:
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioonid, sealhulgas lööve, nõgestõbi, angioödeem, anafülaksia ja/või pitsitustunne kõris Psühhiaatrilised häired Aeg-ajalt
Latvian: Paaugstinātas jutības reakcijas, tostarp: izsitumi, nātrene, angioedēma, anafilakse un/vai kakla pietūkums Psihiskie traucējumi: Retāk
Estonian: Bronhodilataatorravi kasutamises sümptomite tekkimisel regadenosooni ja platseebo rühmas erinevusi ei olnud.
Latvian: Regadenosona un placebo devu efektivitāte simptomu novēršanai, izmantojot bronhodilatatora terapiju, neatšķīrās.
Estonian: Teised koostisosad on dinaatriumedetaat, dinaatriumfosfaatdihüdraat, naatriumdivesinikfosfaatmonohüdraat, propüleenglükool, süstevesi.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir: nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts, nātrija dihidrogēnfosfāta monohidrāts, propilēnglikols, dinātrija edetāts, ūdens injekcijām.
Estonian: Paresteesia, hüpoesteesia, maitsetundlikkuse häired
Latvian: Parestēzija, hipoestēzija, disgeizija
Estonian: Uuringusse ei kaasatud patsiente, kellel oli hiljuti esinenud tõsine mittekontrollitav ventrikulaarne arütmia, müokardiinfarkt või ebastabiilne stenokardia; kunagi esinenud tõsisem kui esimese astme AV-blokaad, sümptomaatiline bradükardia, siinussõlme düsfunktsioon või kellel oli südametransplantaat.
Latvian: Pacienti, kuriem nesenā anamnēzē bija nopietna, nekontrolēta ventrikulārā aritmija, miokarda infarkts vai nestabilā stenokardija, par 1. pakāpi lielāka AV blokāde vai simptomātiska bradikardija, sinusa mezgla vājuma sindroms vai sirds transplantācija, tika izslēgti no pētījuma.
Estonian: Selliste farmakoloogiliste koormusainete nagu regadenosoon poolt esile kutsutav isheemia võib põhjustada surmaga lõppevat südameseiskumist, eluohtlikke ventrikulaarseid arütmiaid ja müokardiinfarkti.
Latvian: Farmakoloģiskās slodzes testa līdzekļu, kā regadenosons, radītā išēmija var izraisīt sirds apstāšanos ar letālu iznākumu, dzīvībai bīstamas ventrikulārās aritmijas un miokarda infarktu.
Estonian: Regadenosooni tõsiste või püsivate kõrvaltoimete leevendamiseks võib kasutada aminofülliini, kuid seda ei tohi kasutada ainult regadenosooni esilekutsutud krambihoo lõpetamiseks (vt lõik 4.4).
Latvian: Smagu vai ilgstošu regadenosona blakusparādību mazināšanai var izmantot aminofilīnu, bet to nedrīkst izmantot monoterapijas veidā, lai pārtrauktu regadenosona izraisītus krampjus (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Estonian: • kõrge vererõhk, kahvatus, külmad jäsemed
Latvian: • augsts asinsspiediens, bālums, aukstas ekstremitātes;
Estonian: Tavaliselt kasutatakse enne skaneerimist südamele koormuse andmiseks linttrenažööri.
Latvian: Parasti pirms skenēšanas tiek izmantots slīdošais skrejceļš jeb tredmills, lai nodarbinātu sirdi.
Estonian: Abiained: Dinaatriumfosfaatdihüdraat, naatriumdivesinikfosfaatmonohüdraat, propüleenglükool, dinaatriumedetaat, süstevesi
Latvian: Palīgvielas: nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts, nātrija dihidrogēnfosfāta monohidrāts, propilēnglikols, dinātrija edetāts, ūdens injekcijām.
Estonian: • valu või ebamugavustunne süstekoha ümber, kehavalu
Latvian: • sāpes vai diskomforts ap injekcijas vietu,sāpes ķermenī.
Estonian: Patsiendid peavad vältima metüülksantiine (nt kofeiin) ja ka teofülliini sisaldavate mis tahes ravimite kasutamist 12 tundi enne Rapiscani manustamist (vt lõik 4.5).
Latvian: Vismaz 12 stundas pirms Rapiscan ievadīšanas pacienti nedrīkst lietot zāles, kas satur metilksantīnus (piem., kofeīnu), kā arī zāles, kas satur teofilīnu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Estonian: Pärast regadenosooni süstitav naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) lahus sisaldab siiski 45 mg naatriumi.
Latvian: Tomēr nātrija hlorīda 9 mg/ml (0,9%) šķīduma injekcija, kas tiek ievadīta pēc regadenosona, satur 45 mg nātrija.
Estonian: Sagedad kõrvaltoimed (esinevad ühel kuni 10-l inimesel 100st)
Latvian: Biežas blakusparādības (skar 1 līdz 10 lietotājus no 100)
Estonian: Regadenosoon võib põhjustada mööduvaid ajuisheemiahooge (vt lõik 4.8).
Latvian: Pārejošas išēmiskās lēkmes un cerebrovaskulārs notikums Regadenosons var izraisīt pārejošu išēmisku lēkmi (skatīt 4.8. apakšpunktu).