FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les principaux résultats [délai d'apparition d'une opacification sous-capsulaire postérieure du cristallin (≥ 0,3 par rapport aux valeurs initiales - selon le système de classification des opacités du cristallin (Lens Opacities Classification System), version III (grade LOCS III)) et délai d'apparition d'une augmentation de la pression intraoculaire (PIO : ≥ 7 mmHg par rapport aux valeurs initiales)] n'ont pas montré de différences statistiquement significatives entre les deux groupes.
Estonian: Esmaste tulemusnäitajate osas [aeg tagumise subkapsulaarse hägususe suurenemiseni (0,3 algväärtusest läätse hägususe klassifikatsioonisüsteemi põhjal, versioon III (LOCS [Lens Opacities Classification System] III aste)) ja aeg silmasisese rõhu tõusuni (7 mmHg algväärtusest) puudus statistiliselt oluline erinevus kahe grupi vahel.Tagumise subkapsulaarse hägususe suurenemist (0,3 algväärtusest) esines sagedamini 110 mikrogrammi flutikasoonfuroaadiga ravitud isikutel [14 (4%)] võrreldes platseeboga [4 (2%)] ning see oli mööduva iseloomuga kümnel flutikasoonfuroaadi rühma ja kahel platseeborühma kuulunud isikul.
French: AUTRE
Estonian: a
French: N'utilisez pas Avamys si vous êtes enceinte, ou si vous prévoyez de l'être, sauf si votre médecin ou votre pharmacien vous l'a indiqué.
Estonian: Kui te olete rase või planeerite rasedust, ärge kasutage Avamys't, kui arst või apteeker ei ole seda soovitanud.
French: Comment se présente Avamys et contenu de l'emballage extérieur C'est une suspension pour pulvérisation nasale, de couleur blanche, contenue dans un flacon en verre brun, avec une pompe.
Estonian: Ravim on valge ninasprei suspensioon pumbaga varustatud merevaikklaasist pudelis.
French: Elimination
Estonian: Annustamine
French: Le traitement par Avamys :
Estonian: Avamys:
French: Avamys en suspension pour pulvérisation nasale est destiné à une administration par voie nasale uniquement.
Estonian: Avamys ninasprei on ette nähtud ainult nasaalseks manustamiseks.
French: : EMEA/264546/2009 EMEA/H/C/770
Estonian: Viide: EMEA/264546/2009 EMEA/H/C/770
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Avamys à Glaxo Group Ltd, le 11 janvier 2008.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Avamysi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Glaxo Group Ltd 11. jaanuaril 2008.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Avamys.
Estonian: The Committee recommended that Avamys be given marketing authorisation.
French: Il n'a toutefois pas été possible de déterminer si Avamys avait un effet chez les enfants âgés de moins de six ans, car le nombre d'enfants de cet âge pris en compte dans les études était insuffisant.
Estonian: Uuringutes ei olnud siiski võimalik määrata, kas Avamys toimib ka alla kuueaastastel lastel, sest selles vanuses lapsi osales uuringutes liiga vähe.
French: Avamys fluticasone furoate Résumé EPAR à l'intention du public
Estonian: Avamys flutikasoonfuroaat Kokkuvõte üldsusele
French: Celle-ci est généralement d'une intensité légère à modérée et tend à affecter les adultes qui ont utilisé Avamys pendant plus de six semaines.
Estonian: See on üldiselt kerge kuni mõõdukas ja näib peamiselt esinevat täiskasvanutel, kes on kasutanud Avamysi üle kuue nädala.
French: Ceci entraîne une réduction de la libération de substances jouant un rôle dans le processus d'inflammation, telles que l'histamine, et réduit les symptômes allergiques.
Estonian: Selle tulemusel väheneb põletikuprotsessis osalevate ainete, näiteks histamiini eritumine, mis vähendab allergiasümptomeid.
French: Il convient de n'utiliser Avamys que tant que le patient est exposé à l'allergène, comme le pollen, les acariens ou d'autres animaux.
Estonian: Avamysi tuleb kasutada ainult seni, kuni patsient puutub kokku allergeeniga, nt õietolmu, tolmulestade või muude loomadega.
French: Autres informations relatives à Avamys:
Estonian: Muu teave Avamysi kohta
French: Pourquoi Avamys a-t-il été approuvé?
Estonian: Miks Avamys heaks kiideti?
French: Avamys a d'abord été comparé à un placebo (traitement fictif) dans six études principales impliquant près de 2 500 patients.
Estonian: Avamysi võrreldi platseeboga (näiva ravimiga) kuues põhiuuringus, milles osales ligikaudu 2500 patsienti.
French: Avamys est utilisé pour traiter les symptômes de la rhinite allergique.
Estonian: Avamysi kasutatakse allergilise riniidi sümptomite raviks.
French: Les quatre premières études ont porté sur l'utilisation d'Avamys chez des patients de 12 ans ou plus: trois d'entre elles étaient des études à court terme, qui ont duré deux semaines et porté sur 886 patients souffrant de rhinite allergique saisonnière (rhume des foins), tandis que la quatrième a duré quatre semaines et a porté sur 302 patients atteints d'allergies perannuelles, comme les allergies aux animaux.
Estonian: Neist esimeses neljas uuringus vaadeldi Avamysi kasutamist vähemalt 12-aastastel patsientidel: kolm olid lühiajalised kahenädalased uuringud, milles osales kokku 886 hooajalise allergilise riniidiga (heinanohuga) patsienti; neljas uuring kestis neli nädalat ja selles osales 302 patsienti, kellel oli aastaringne allergia, näiteks loomade vastu.
French: L'effet indésirable le plus fréquemment observé sous Avamys (chez plus d'un patient sur 10) est l'épistaxis (saignements de nez).
Estonian: Avamysi kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on ninaverejooks.
French: La dose recommandée d'Avamys pour les patients de 12 ans et plus est de deux pulvérisations dans chaque narine une fois par jour.
Estonian: Avamysi soovitatav annus vähemalt 12-aastastele patsientidele on kaks pihustuskorda kummassegi sõõrmesse üks kord ööpäevas.
French: Dans les études concernant la rhinite allergique saisonnière chez les patients âgés de 12 ans ou plus, Avamys a réduit les scores symptomatiques de 9 points au début de l'étude, à entre 3,6 et 5,4 points sur deux semaines, tandis que la réduction avec le placebo a atteint de 2,3 à 3,7 points.
Estonian: Hooajalise allergilise riniidiga vähemalt 12-aastaste patsientide uuringutes vähendas Avamys sümptomite punktisummat ravialgselt 9 punktilt kahe ravinädala järel 3,6-5,4 punkti võrra, samas kui platseebo vähendas punktisummat 2,3-3,7 punkti võrra.
French: Avamys est destiné à une utilisation chez les patients âgés de six ans ou plus.
Estonian: Avamysi kasutatakse vähemalt 6-aastastel patsientidel.
French: Les effets d'Avamys ont d'abord été testés sur des modèles expérimentaux avant d'être étudiés chez l'homme.
Estonian: Enne inimuuringuid kontrolliti Avamysi toimet muude katsetega.
French: Dans l'étude concernant la rhinite allergique perannuelle, Avamys a réduit les scores de 3,6 points après quatre semaines, par rapport à une réduction de 2,8 points avec le placebo.
Estonian: Aastaringse allergilise riniidi korral vähendas Avamys sümptomite punktisummat nelja ravinädala järel 3,6 punkti võrra, samas kui platseebo vähendas punktisummat 2,8 punkti võrra.
French: Qu'est-ce qu'Avamys?
Estonian: Mis on Avamys?
French: Avamys ne doit pas être utilisé chez les personnes allergiques au furoate de fluticasone ou à l'un des autres composants.
Estonian: Avamysi ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla flutikasoonfuroaadi või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices d'Avamys sont supérieurs à ses risques pour le traitement des symptômes de la rhinite allergique chez les patients âgés de six ans ou plus.
Estonian: Inimravimite komitee jõudis otsusele, et Avamysi kasulikkus allergilise riniidi sümptomaatilises ravis vähemalt kuueaastastel patsientidel on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Avamys?
Estonian: Mis riskid kaasnevad Avamysiga?
French: Avamys est un médicament pour pulvérisation nasale contenant le principe actif furoate de fluticasone.
Estonian: Avamys on ninapihus, mis sisaldab toimeainena flutikasoonfuroaati.
French: Comment Avamys est-il utilisé?
Estonian: Kuidas Avamysi kasutatakse?
French: Le principe actif contenu dans Avamys, le fuorate de fluticasone, est un corticostéroïde.
Estonian: Avamysi toimeaine flutikasoonfuroaat on kortikosteroid.
French: Pour une description complète de tous les effets indésirables observés sous Avamys, voir la notice.
Estonian: Avamysi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
French: Quel est le bénéfice démontré par Avamys au cours des études?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Avamysi kasulikkus?
French: Avamys a été plus efficace que le placebo pour la réduction des symptômes de rhinite allergique chez les patients âgés de six ans et plus.
Estonian: Avamys vähendas allergilise riniidi sümptomeid vähemalt 6-aastastel patsientidel efektiivsemalt kui platseebo.
French: L'EPAR complet relatif à Avamys est disponible ici.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Avamysi kohta leiate siit.
French: Taille de l'emballage
Estonian: Manustamistee Pakendi iseloomustus
French: 56 comprimés.
Estonian: 56 tabletti.
French: NOTICE : INFORMATION POUR L'UTILISATEUR
Estonian: PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
French: Plan de gestion des risques
Estonian: Riskijuhtimisplaan
French: L'ovulation peut reprendre
Estonian: Uuesti võib tekkida ovulatsioon
French: • réactions allergiques,
Estonian: • allergilised reaktsioonid
French: Les érythrocytes représentent très probablement un compartiment secondaire de distribution.
Estonian: Erütrotsüüdid on suure tõenäosusega sekundaarne jaotusruum.
French: Enfant et adolescent
Estonian: Lapsed ja noorukid
French: • respiration rapide,
Estonian: • kiire hingamine
French: Il est préférable de prendre Avandamet avec de la nourriture, ou juste en fin de repas.
Estonian: Kõige parem on Avandamet'i võtta söögi ajal või vahetult pärast sööki.
French: Les réactions allergiques : elles sont très rares chez les personnes prenant Avandamet.
Estonian: Allergilised reaktsioonid: Need tekivad Avandamet'i võtvatel inimestel väga harva.
French: Il faut donc éviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.
Estonian: Hoiduda tuleb alkoholi ja alkoholi sisaldavate ravimpreparaatide kasutamisest.
French: • A la demande de l'EMEA
Estonian: - EMEA nõudel.
French: Dose moyenne (SD) à la fin du traitement randomisé
Estonian: Keskmine (SD) annus randomiseeritud ravi lõpetamisel
French: DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'Agence Européenne du Médicament (EMEA) http://www.ema.europa.eu
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMA) kodulehel http://www.ema.europa.eu/
French: Avandamet n'est pas recommandé chez les personnes de moins de 18 ans , étant donné que les données de sécurité et d'efficacité ne sont pas connues.
Estonian: Avandamet'i ei soovitata kasutada alla 18-aastastel inimestel, sest ravimi ohutus ja efektiivsus on teadmata.
French: • Avandamet n'est pas recommandé pendant la grossesse.
Estonian: • Avandamet'i ei soovitata kasutada raseduse ajal.
French: Les patientes devront être informées du risque de grossesse (voir rubrique 4.6).
Estonian: Patsiendid peavad olema teadlikud rasestumise ohust (vt lõik 4.6).
French: Plaquette thermoformée opaque (PVC/PVdC/Aluminum).
Estonian: Läbipaistmatud blistrid (PVC/PVdC/alumiinium).
French: Prenez Avandamet aussi longtemps que votre médecin vous le recommande.
Estonian: Võtke Avandamet'i senikaua, kui arst soovitab.
French: Si une patiente envisage une grossesse ou en cas de survenue d'une grossesse, le traitement par AVANDAMET devra être arrêté, sauf si le bénéfice attendu pour la mère est plus important que le risque potentiel pour le fœtus.
Estonian: Kui patsient soovib rasestuda või rasestub, tuleb ravi AVANDAMET'iga lõpetada, välja arvatud juhul, kui oodatav kasu emale ületab võimaliku ohu lootele.
French: Date du dernier renouvellement : 20 octobre 2008.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 20. oktoober 2008
French: Si cela vous arrive, utilisez une contraception appropriée pour éviter la possibilité d'une grossesse non souhaitée (voir « Grossesse et allaitement» plus loin à la Rubrique 2).
Estonian: Kui see kehtib teie kohta, kasutage sobivaid rasestumisvastaseid vahendeid, et hoiduda planeerimata rasedusest (vt „Rasedus ja imetamine" allpool lõigus 2).
French: Autres précautions
Estonian: Muud ettevaatusabinõud
French: Par conséquent, AVANDAMET ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
Estonian: Seetõttu ei tohi AVANDAMET'i raseduse ajal kasutada.
French: • CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT L'EFFICACITE ET LA SECURITE D'EMPLOI DU MEDICAMENT
Estonian: • TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIS PUUDUTAVAD RAVIMI OHUTUT JA
French: Les analyses biologiques recommandées pour la surveillance du diabète doivent être effectuées régulièrement.
Estonian: Regulaarselt tuleb teha diabeedi jälgimiseks vajalikke laboratoorseid analüüse.
French: DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de la première autorisation : 20 octobre 2003.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 20. oktoober 2003
French: L'insuline ne doit être ajoutée à un traitement par rosiglitazone que dans des cas exceptionnels et sous surveillance étroite.
Estonian: Insuliini tohib rosiglitasoonravile lisada ainult erandjuhtudel ja hoolika järelevalve all.
French: • diminution de la quantité de vitamine B12 dans le sang,
Estonian: • vitamiin B12 sisalduse vähenemine veres
French: Le Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché doit s'assurer que le système de pharmacovigilance, comme décrit dans la version 7.2 présentée dans le module 1.8.1 de l'Autorisation de Mise sur le Marché, est en place et opérationnel avant et pendant la mise sur le marché de la spécialité.
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et ravimiohutuse järelevalvesüsteem, nagu on kirjeldatud müügiloa taotluse moodulis 1.8.1 esitatud versioonis 7.2, on paigas ja toimib enne preparaadi turule toomist ning turustamise ajal.
French: La liaison aux protéines du principal métabolite (para-hydroxy-sulfate) est très importante (> 99,99 %).
Estonian: Põhimetaboliidi (para-hüdroksü-sulfaat) seonduvus plasmavalkudega on väga suur (> 99,99%).
French: Comment le prendre Avalez les comprimés avec un peu d'eau.
Estonian: Kuidas ravimit võtta Neelake tabletid koos vähese veega.
French: Toujours prendre les comprimés d'Avandamet exactement comme votre médecin vous l'a indiqué.
Estonian: Võtke Avandamet'i alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
French: Aucune donnée d'efficacité et de tolérance à long terme n'est disponible chez l'enfant.
Estonian: Laste kohta puuduvad pikaajalised ohutuse ja efektiivsuse andmed.
French: Votre taux de sucre sanguin sera vérifié, et la dose d'AVANDAMET peut être modifiée si besoin.
Estonian: Kontrollitakse teie veresuhkru taset ning Avandamet'i annus võib vajada muutmist.
French: Le volume de distribution moyen (Vd) est compris entre 63 et 276 l.
Estonian: Keskmine jaotusruumala on 63...276 l.
French: Qu'est-ce qu'AVANDAMET et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre AVANDAMET Comment prendre AVANDAMET
Estonian: Mis ravim on Avandamet ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Avandamet'i võtmist Kuidas Avandamet'i võtta
French: Combien en prendre
Estonian: Kui palju ravimit võtta
French: L'alimentation diminue et ralentit légèrement l'absorption de la metformine.
Estonian: Toit vähendab ja vähesel määral ka aeglustab metformiini imendumist.
French: Dans des essais cliniques contrôlés, les concentrations plasmatiques maximales de metformine (Cmax) n'ont pas excédé 4 μg/ml, même aux posologies maximales.
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes ei ületanud metformiini maksimaalne kontsentratsioon plasmas (Cmax) 4 μg/ml, isegi maksimaalsete annuste puhul.
French: Comme la rosiglitazone n'inhibe pas in vitro les CYP1A2, 2A6, 2C19, 2D6, 2E1, 3A ou 4A de façon significative, il existe une faible probabilité d'interaction avec des substances métabolisées par les enzymes du cytochrome P450.
Estonian: Kuna rosiglitasoon ei pärsi in vitro oluliselt CYP1A2, 2A6, 2C19, 2D6, 2E1, 3A või 4A, on vähe tõenäoline oluliste metabolismipõhiste koostoimete teke nende P450 ensüümide poolt metaboliseeritavate substantsidega.
French: Une étude réalisée chez 7 volontaires sains a montré que l'administration de 400 mg de cimétidine 2 fois par jour augmentait l'exposition systémique en metformine (AUC) de 50 % et la Cmax de 81 %.
Estonian: Seitsme terve vabatahtlikuga läbiviidud uuring näitas, et tsimetidiini annuse 400 mg kaks korda päevas toimel suurenes metformiini süsteemne ekspositsioon (AUC) 50% ja Cmax 81%.
French: Avandamet contient du lactose
Estonian: Avandamet sisaldab laktoosi
French: Ne pas utiliser AVANDAMET après la date de péremption figurant sur la boîte.
Estonian: Ärge kasutage Avandamet'i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil.
French: • si vous allez faire une radiographie utilisant un produit de contraste.
Estonian: • kui teile plaanitakse teha röntgenuuring, millega kaasneb kontrastaine süstimine.
French: Voir «Effets que vous devez surveiller» à la Rubrique 4).
Estonian: Vt „Seisundid, millele tuleb tähelepanu pöörata" lõigus 4.
French: 7 Les traitements au long cours avec la metformine ont été associés à une diminution de l'absorption de la vitamine B12 pouvant très rarement aboutir à un déficit en vitamine B12 cliniquement significatif (comme par exemple une anémie mégaloblastique).
Estonian: 7 Pikaajalist metformiinravi on seostatud vitamiin B12 vähenenud imendumisega, mis võib väga harva põhjustada kliiniliselt olulist vitamiin B12 vaegust (nt megaloblastiline aneemia).
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100 à <1/10), peu fréquent (≥1/1000 à <1/100), rare (≥1/10.000 à <1/1000) et très rare (<1/10.000 incluant des notifications isolées).
Estonian: Esinemissagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10000 kuni <1/1000) ja väga harv (<1/10000, sealhulgas üksikjuhud).
French: Système de pharmacovigilance
Estonian: Ravimiohutuse järelevalvesüsteem
French: Il se peut que ce contrôle soit répété à intervalles réguliers.
Estonian: Seda võidakse kontrollida teatud ajavahemike järel.
French: Effets que vous devez surveiller
Estonian: Seisundid, millele tuleb tähelepanu pöörata
French: Si vous êtes enceinte ou si vous pensez l'être, parlez-en à votre médecin avant de prendre Avandamet.
Estonian: Kui te olete rase või võite olla rase, teavitage sellest arsti enne Avandamet'i võtmist.
French: Chez les patients de sexe féminin, cette augmentation de l'incidence des fractures a été observée après la première année de traitement et a persisté pendant le traitement à long terme.
Estonian: Sellist esinemissageduse suurenemist täheldati naistel pärast esimest raviaastat ja see jäi püsima pika-ajalise ravi käigus.
French: 6 Les symptômes gastro-intestinaux, tels que nausées, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales et perte d'appétit surviennent le plus souvent lors de l'instauration du traitement et régressent spontanément dans la plupart des cas.
Estonian: 6 Seedetrakti sümptomeid nagu iiveldust, oksendamist, kõhulahtisust, kõhuvalu ja isutust esineb sagedamini ravi alguses ja need taanduvad enamikel juhtudel spontaanselt.
French: Il n'y a pas de données pré-cliniques ou cliniques disponibles concernant l'utilisation d'AVANDAMET chez la femme enceinte ou qui allaite.
Estonian: Prekliinilised või kliinilised andmed AVANDAMET'i kasutamise kohta raseduse või imetamise ajal puuduvad.
French: AVANDAMET n'a aucun effet notable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Estonian: AVANDAMET ei oma märkimisväärset toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
French: En l'absence de données disponibles d'efficacité et de tolérance chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans, l'utilisation d'AVANDAMET n'est pas recommandée dans cette tranche d'âge (voir rubriques 5.1 et 5.2).
Estonian: AVANDAMET'i ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ohutuse ja efektiivsuse andmete puudumise tõttu selle vanusegrupi kohta (vt lõigud 5.1 ja 5.2).
French: • si vous avez eu récemment une attaque cardiaque ou une angine de poitrine sévère ayant nécessité une hospitalisation,
Estonian: • kui teil on olnud südamelihase infarkt või raskekujuline stenokardia, mis vajas haiglaravi
French: • augmentation de l'acide lactique dans le sang.
Estonian: • piimhappe sisalduse suurenemine veres.
French: • si vous avez une insuffisance cardiaque, ou avez eu une insuffisance cardiaque dans le passé,
Estonian: • kui teil esineb südamepuudulikkus või see on esinenud kunagi varem
French: Votre médecin vous conseillera d'arrêter de prendre Avandamet pendant au moins 48 heures avant et après l'opération.
Estonian: Arst juhendab teid lõpetama Avandamet'i võtmise vähemalt 48 tunniks enne ja pärast operatsiooni.
French: En cas d'ictère, le traitement devra être arrêté.
Estonian: Kui täheldatakse ikterust, tuleb ravi lõpetada.
French: Aucun métabolite n'a été identifié chez l'Homme.
Estonian: Inimestel ei ole metaboliite leitud.
French: Les composants pourraient passer dans le lait maternel et nuire à votre bébé.
Estonian: Ravimi koostisained võivad erituda rinnapiima ning kahjustada teie last.
French: Votre fonction rénale doit être vérifiée au moins une fois par an - plus souvent si vous êtes âgé de plus de 65 ans, ou si vous avez des problèmes rénaux.
Estonian: Teie neerutalitlust kontrollitakse vähemalt kord aastas ning sagedamini juhul, kui te olete üle 65-aastane või teie neerutalitlus on piiripealne.
French: Ce que contient AVANDAMET
Estonian: Mida Avandamet sisaldab
French: Cela touche le plus souvent les personnes qui ont une atteinte rénale grave.
Estonian: See tekib kõige sagedamini raske neeruhaigusega inimestel.
French: Le pic sanguin est inférieur au pic plasmatique, et apparaît approximativement au même moment.
Estonian: Maksimaalne kontsentratsioon veres on madalam kui plasmas ning saabub ligikaudu ühel ja samal ajal.
French: Même si un déséquilibre hormonal a été noté lors des études précliniques (voir rubrique 5.3 ), aucun effet indésirable significatif en relation avec des troubles menstruels n'a été observé.
Estonian: Kuigi prekliinilistes uuringutes ilmnesid hormonaalsed häired (vt lõik 5.3), ei ole menstruaaltsükli häiretega seotud olulisi kõrvaltoimeid täheldatud.
French: Dans la mesure où la metformine est éliminée par le rein, la créatinine sérique doit être contrôlée régulièrement : - au moins une fois par an chez les sujets présentant une fonction rénale normale - au moins deux à quatre fois par an chez les patients dont la créatininémie est à la limite supérieure de la normale, ainsi que chez les sujets âgés.
Estonian: Kuna metformiin eritub neerude kaudu, tuleb regulaarselt määrata seerumi kreatiniinisisaldust: - vähemalt kord aastas normaalse neerufunktsiooniga patsientidel; - vähemalt 2...4 korda aastas patsientidel, kelle seerumi kreatiniinisisaldus on normivahemiku ülempiiril, ning samuti eakatel patsientidel;
French: Un effet indésirable est présenté pour l'association fixe seulement s'il n'a pas été observé avec l'un des composants d'AVANDAMET ou s'il est survenu à une fréquence plus élevée que celle mentionnée pour l'un des deux composants.
Estonian: Kõrvaltoime tuuakse fikseeritud annuste kombinatsiooni kohta eraldi välja ainult juhul, kui seda ei ole täheldatud AVANDAMET'i kummagi komponendi kasutamisel või kui selle esinemissagedus oli suurem kui üksikkomponendi puhul.
French: Il convient d'en informer le patient et de contrôler plus fréquemment la glycémie, en particulier au début du traitement.
Estonian: Patsienti tuleb sellest teavitada, samuti tuleb sagedamini kontrollida veresuhkru taset, eriti ravi alguses.
French: Ceux-ci peuvent entraîner de graves pertes d'eau (déshydratation).
Estonian: Need võivad viia tõsise vedelikukaotuseni (dehüdratsioon ehk veetustumine).