FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: rovněž známých jako průjem související s C. difficile (CDAD) (viz bod 5.1).
Romanian: DIFICLIR este indicat la adulţi pentru tratamentul infecţiilor cu Clostridium difficile (CDI) cunoscute şi ca afecţiunea diareică asociată cu C. difficile (CDAD) (vezi pct. 5.1).
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku DIFICLIR, než jste měl(a)
Romanian: Dacă luaţi mai mult DIFICLIR decât trebuie
Czech: V průběhu klinických studií ani z postmarketingových údajů nebyly hlášeny žádné nežádoucí účinky akutního předávkování.
Romanian: Nu au fost raportate reacții adverse în caz de supradozaj acut pe perioada studiilor clinice sau în timpul experienței de după punerea pe piață.
Czech: Máte-li nemocné ledviny nebo nemocná játra, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Romanian: Dacă aveţi o afecţiune la rinichi sau la ficat, cereţi sfatul medicului dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament.
Czech: Tabulka 1: Souhrn nežádoucích účinků léku podle třídy orgánových systémů dle MedDRA Třída orgánových systémů dle
Romanian: Rezumatul reacţiilor adverse conform clasificării MedDRA, pe aparate, sisteme şi organe
Czech: Astellas Pharma Europe B.V.
Romanian: Astellas Pharma Europe B.V. Sylviusweg 62
Czech: Po podání 200 mg fidaxomicinu každých 12 hodin po dobu 10 dní došlo k velmi omezené akumulaci fidaxomicinu nebo OP-1118
Romanian: S-a observat acumularea plasmatică foarte limitată de fidaxomicină sau OP-1118 după administrarea a 200 mg de fidaxomicină la 12 ore, timp de 10 zile.
Czech: ketokonazol, erythromycin, klarithromycin, verapamil, dronedaron a amiodaron (viz body 4.5 a 5.2).
Romanian: Nu este recomandată administrarea concomitentă de inhibitori potenţi de glicoproteină P cum sunt ciclosporina, ketoconazol, eritromicina, claritromicina, verapamil, dronedarona şi amiodarona (vezi pct. 4.5 şi 5.2).
Czech: Astellas Pharma S.p.A.
Romanian: Astellas Pharma Sp.
Czech: Studie prokázaly, že léčba fidaxomicinem neměla vliv na koncentraci bakteroidů nebo jiných hlavních složek mikroflóry ve stolici pacientů s CDI.
Romanian: Studiile au demonstrat că tratamentul cu fidaxomicină nu a afectat concentraţiile de tulpini
Czech: zda fidaxomicin může poškodit Vaše dítě.
Romanian: Aceasta deoarece nu se ştie dacă fidaxomicina poate avea efecte nedorite pentru copilul dumneavoastră.
Czech: V případě, že jste těhotná, neužívejte DIFICLIR, pokud lékař neurčí jinak.
Romanian: Sarcina şi alăptarea Nu trebuie să luaţi DIFICLIR dacă sunteţi gravidă, decât dacă medicul dumneavoastră vă sfătuieşte altfel.
Czech: Branch Belgique/Belgien Tél/Tel: +32 (0)2 5580710
Romanian: België/Belgique/Belgien Astellas Pharma B.V. Branch Tél/Tel: +32 (0)2 5580710
Czech: 100 × 1 potahovaná tableta v jednodávkových Al/Al perforovaných blistrech 20 × 1 potahovaná tableta v jednodávkových Al/Al perforovaných blistrech.
Romanian: 100 x 1 blister Al/Al perforat pentru fiecare comprimat.
Czech: byly v rozsahu úrovní zjištěných u pacientů s CDI bez IBD.
Romanian: 1118 la pacienții cu CDI, cu IBD concomitent, s-au situat în intervalul de valori constatate la pacienții cu CDI fără IBD.
Czech: Doporučená dávka je 200 mg (jedna tableta) podaná dvakrát denně (jednou za 12 hodin) po dobu 10 dní.
Romanian: Adulţi şi vârstnici (cu vârsta ≥ 65 de ani) Doza recomandată este de 200 mg (un comprimat) administrată de două ori pe zi (la 12 ore) timp de
Czech: − vyrážka, svědění (pruritus).
Romanian: − senzaţia de balonare, vânturi (flatulenţă)
Czech: Poruchy nervového systému závratě, bolest hlavy,
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos ameţeală, cefalee, disgeuzie
Czech: dysgeuzie
Romanian: Fidaxomicină
Czech: - dronedaron a amiodaron (léčivé přípravky používané ke kontrole srdečního tepu) - dabigatran-etexilát (léčivý přípravek používaný jako prevence proti tvorbě krevních sraženin po totální chirurgické náhradě kyčelního nebo kolenního kloubu.
Romanian: dronedarona şi amiodarona (medicamente folosite pentru controlul bătăilor inimii) dabigatran etoxilat (medicament folosit pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge după chirurgie de înlocuire la şold sau genunchi) Nu trebuie să luaţi DIFICLIR în acelaşi timp cu unul dintre aceste medicamente, decât dacă medicul dumneavoastră vă sfătuieşte altfel.
Czech: Není známo (z dostupných údajů nelze určit) − otoky obličeje a hrdla (angioedém), obtížné dýchání (dyspnoe).
Romanian: − erupție trecătoare pe piele, mâncărimi (prurit) Reacții adverse cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile) - umflare a feței și gâtului (angioedem), dificultăți la respirație (dispnee) Raportarea reacţiilor adverse
Czech: Lot 14.
Romanian: Tabelul 1.
Czech: Je dostupný ve formě tablet (200 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (200 mg).
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Dificlir platné v celé Evropské unii dne 5. prosince 2011.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Dificlir, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 5 decembrie 2011.
Czech: Doporučená dávka přípravku je jedna tableta podávaná dvakrát denně (jednou za 12 hodin) po dobu 10 dní.
Romanian: Doza recomandată este de un comprimat de două ori pe zi (la 12 ore) timp de 10 zile.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl počet pacientů, kteří byli po 10 dnech léčby vyléčeni.
Romanian: Principala măsură a eficacităţii s-a bazat pe numărul de pacienţi vindecaţi după 10 zile de tratament.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Dificlir je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Dificlir este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Co je Dificlir?
Romanian: Ce este Dificlir?
Czech: Další informace o přípravku Dificlir
Romanian: Alte informaţii despre Dificlir
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost fidaxomicinum
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului fidaxomicină
Czech: Při souhrnném vyhodnocení výsledků obou studií bylo vyléčeno 92 % pacientů užívajících přípravek Dificlir v porovnání s 90 % pacientů léčených vankomycinem.
Romanian: Rezultatele celor două studii arată că 92 % din pacienţii trataţi cu Difliclir s-au vindecat, faţă de 90% din pacienţii trataţi cu vancomicină.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Dificlir.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Dificlir.
Czech: C. difficile jsou bakterie, které se ve střevech přirozeně vyskytují a u zdravých osob nezpůsobují žádné potíže.
Romanian: C. dificile este o bacterie prezentă în mod natural în intestine, care nu cauzează probleme la oameni sănătoşi.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Dificlir (zaznamenanými u 1 až 10 pacientů ze 100) jsou nauzea (pocit nevolnosti), zvracení a zácpa.
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Dificlir (observat la 1 până la 10 pacienţi din 100) sunt greaţă, vărsături şi constipaţie.
Czech: Výbor CHMP však poznamenal, že existují nejasnosti, pokud jde o účinky přípravku Dificlir na určité skupiny pacientů, například osoby s jaterními a ledvinovými potížemi, a doporučil, aby byly v rámci této skupiny pacientů provedeny další studie.
Romanian: CHMP a reţinut însă că există anumite incertitudini cu privire la efectele Dificlir la anumite categorii de pacienţi, de exemplu cei cu probleme de rinichi sau de ficat şi a recomandat efectuarea de noi studii la această categorie.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Dificlir.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Dificlir.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Dificlir naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Dificlir, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Czech: Některá antibiotika používaná k léčbě infekcí však mohou ve střevech narušit rovnováhu „zdraví prospěšných" bakterií.
Romanian: Unele antibiotice utilizate pentru tratarea infecţiilor poate afecta echilibrul bacteriilor intestinale „bune".
Czech: Účinky přípravku Dificlir byly nejprve testovány na experimentálních modelech a teprve poté na lidech.
Romanian: Efectele Dificlir au fost testate mai întâi pe modele experimentale, înainte de a fi studiate la subiecţi umani.
Czech: Fidaxomicin, léčivá látka v přípravku Dificlir, je antibiotikum z nové třídy léčiv nazývaných makrocyklická antibiotika.
Romanian: Substanţa activă din Dificlir, fidaxomicina, este un antibiotic din noua clasă a antibioticelor macrociclice.
Czech: Přípravek Dificlir se používá u dospělých k léčbě střevních infekcí vyvolaných bakterií s názvem Clostridium difficile.
Romanian: Dificlir se utilizează pentru tratarea adulţilor cu infecţii cauzate de bacteria Clostridium difficile.
Czech: Pokud k tomu dojde, bakterie C. difficile se mohou rozmnožit a vytvářet toxiny (jedy), které vyvolávají onemocnění, jako je průjem a horečka.
Romanian: În aceste situaţii, C. difficile se pot înmulţi şi produce toxine (otrăvuri) care cauzează diaree şi febră.
Czech: Přípravek Dificlir byl srovnáván s vankomycinem (jiným antibiotikem k léčbě infekcí vyvolaných bakterií C. difficile) ve dvou hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 1 147 dospělých pacientů s mírnou až středně závažnou infekcí způsobenou bakterií C. difficile.
Romanian: Dificlir a fost comparat cu vancomicina (alt antibiotic pentru infecţii cu C. difficile) în două studii principale care au cuprins în total 1 147 de adulţi cu infecţii uşoare până la moderat severe cu C. difficile.
Czech: Působí tak, že blokuje bakteriální enzym RNA polymerázu, jež je nutný k tvorbě RNA, kterou bakterie C. difficile potřebuje k vytváření bílkovin.
Romanian: Acţionează prin blocarea enzimei bacteriene ARN-polimerază, cu ajutorul căreia se produce ARN-ul de care are nevoie bacteria pentru a produce proteine.
Czech: Dificlir je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku fidaxomicin.
Romanian: Dificlir este un medicament care conţine substanţa activă fidaxomicină.
Czech: V tomto stadiu se hovoří o tom, že osoba je infikovaná (nakažená) bakterií C. difficile.
Romanian: În acest caz se consideră că persoana este infectată cu C. difficile.
Czech: Jaký přínos přípravku Dificlir byl prokázán v průběhu studií?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Dificlir pe parcursul studiilor?
Czech: Přípravek Dificlir nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na fidaxomicin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Romanian: Dificlir este contraindicat la persoanele care pot fi hipersensibile (alergice) la fidaxomicină sau la oricare din celelalte ingrediente.
Czech: Většina léčivé látky se při spolknutí tablety přípravku Dificlir nevstřebá do krevního oběhu, ale účinkuje lokálně na bakterie C. difficile ve střevech.
Romanian: După înghiţire, cea mai mare parte a substanţei active nu se absoarbe în sânge, ci acţionează local asupra bacteriilor C. difficile din intestin.
Czech: Tím zabraňuje bakterii C. difficile v růstu a množení.
Romanian: Aceasta împiedică creşterea şi înmulţirea C. difficile.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Dificlir je uveden v příbalové informaci.
Romanian: Pentru lista tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Dificlir, a se consulta prospectul.
Czech: Jak byl přípravek Dificlir zkoumán?
Romanian: Cum a fost studiat Dificlir?
Czech: Výbor CHMP usoudil, že přípravek Dificlir byl v rámci léčby infekcí vyvolaných bakterií C. difficile účinný a že byl obecně dobře snášen, přičemž nežádoucí účinky byly podobné jako v případě podávání vankomycinu.
Romanian: CHMP a considerat că Dificlir a fost eficace în vindecarea infecţiilor cu C. difficile, este în general bine tolerat şi are efecte secundare similare cu cele ale vancomicinei.
Czech: Výbor CHMP zohlednil vážnost infekcí vyvolaných bakterií C. difficile a nevýhody v současné době dostupných možností léčby a dospěl k závěru, že přínosy přípravku Dificlir převyšují jeho rizika.
Romanian: Având în vedere gravitatea infecţiilor cu C. difficile şi inconvenientele tratamentelor actuale, CHMP a concluzionat că beneficiile Dificlir sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Dificlir?
Romanian: Care sunt riscurile asociate Dificlir?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Dificlir schválen?
Romanian: De ce a fost aprobat Dificlir?
Czech: V rámci léčby infekcí vyvolaných bakterií C. difficile byl přípravek Dificlir přinejmenším stejně tak účinný jako vankomycin.
Romanian: Dificlir a fost cel puţin la fel de eficace ca vancomicina în vindecarea de C. difficile.
Czech: K čemu se přípravek Dificlir používá?
Romanian: Pentru ce se utilizează Dificlir?
Czech: Jak přípravek Dificlir působí?
Romanian: Cum acţionează Dificlir?
Czech: {Název a adresa} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Romanian: {Nume şi adresă} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Czech: Sdělte svému lékaři
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră
Czech: To je třeba brát v úvahu, pokud máte diabetes.
Romanian: Acest lucru trebuie luat în considerare dacă aveţi diabet.
Czech: Somnolence, insomnie
Romanian: Somnolenţă, insomnie
Czech: Klinický význam výsledků získaných z těchto studií není znám.
Romanian: Nu se cunoaşte semnificaţia clinică a rezultatelor obţinute în aceste studii.
Czech: Po rozhodnutí Komise kompetentní autority členského státu ve spojení s referenčním členským státem zaktualizují informace přípravku, jak je požadováno.
Romanian: După decizia Comisiei Europene, autorităţile competente ale Statelor Membre, în legătură cu Statul Membru de referinţă, vor actualiza informaţiile referitoare la produs, după cum este necesar.
Czech: Glycerol 85 %
Romanian: Glicerol 85%
Czech: Váš stav by se měl začít zlepšovat během několika dní, ale může trvat až týden.
Romanian: Starea dumneavoastră ar trebui să înceapă să se îmbunătăţescă în decurs de câteva zile dar poate dura şi până la o săptămână.
Czech: Jak rychle začne léčba účinkovat?
Romanian: Cât de repede se vor vedea rezultatele tratamentului?
Czech: Citlivost in vitro
Romanian: Sensibilitatea in vitro
Czech: Procento doporučené dávky
Romanian: Procentul din doza recomandată
Czech: Udržovací dávka: 6 měsíců.
Romanian: Doză de întreţinere: 6 luni.
Czech: 100 % po každé dialýze
Romanian: 100% după fiecare şedinţă de dializă
Czech: Váš stav by se měl začít zlepšovat během několika dní - některé ženy zaznamenají zlepšení již v průběhu prvního dne.
Romanian: Starea dumneavoastră ar trebui să înceapă să se îmbunătăţescă în decurs de câteva zile - unele femei observă o îmbunătăţire în decurs de o zi.
Czech: Lékaři někdy předepisují odlišné dávkování.
Romanian: Medicii uneori prescriu doze diferite de acestea.
Czech: Distribuční objem v této věkové skupině byl kolem 950 ml/kg.
Romanian: Volumul de distribuţie la această grupă de vârstă a fost de aproximativ 950 ml/kg.
Czech: 2 až 4 týdny, tinea pedis může vyžadovat délku léčby až 6 týdnů
Romanian: 2 până la 4 săptămâni; în cazul tinea pedis tratamentul poate dura până la 6 săptămâni.
Czech: 14 dní
Romanian: 14 zile
Czech: Takové případy mohou vyžadovat alternativní antimykotickou léčbu.
Romanian: Aceste cazuri pot necesita tratamente antifungice alternative.
Czech: 7 až 21 dní.
Romanian: 7 până la 21 zile.
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Diflucan
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale Diflucan
Czech: C. glabrata vykazuje široké spektum citlivosti, zatímco C. krusei je k flukonazolu rezistentní.
Romanian: C. glabrata prezintă o gamă largă de sensibilitate în timp ce C. krusei este rezistentă la fluconazol.
Czech: CO JE PŘÍPRAVEK DIFLUCAN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Romanian: CE ESTE DIFLUCAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Czech: Je nutné brát v úvahu oficiální doporučení pro správné použití antimykotik.
Romanian: Trebuie luate în considerare recomandările ghidurilor oficiale cu privire la utilizarea adecvată a medicamentelor antimicotice.
Czech: Užívání přípravku Diflucan s jídlem a pitím
Romanian: Folosirea Diflucan împreună cu alimente şi băuturi
Czech: Pokud zapomenete užít dávku, vemte si ji hned, jak si vzpomenete.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă amintiţi.
Czech: Na konci této příbalové informace jsou uvedeny informace pro zdravotníky.
Romanian: La sfârşitul acestui prospect există informaţii suplimentare destinate personalului medical.
Czech: Ředění se provádí za aseptických podmínek.
Romanian: Diluarea trebuie efectuată în condiţii aseptice.
Czech: Existuje riziko rozvoje toxicity karbamazepinem.
Romanian: Există riscul apariţiei toxicităţii carbamazepinei.
Czech: Proto toto SPC, označení na obalu a příbalová informace nemusí nutně představovat aktuální text.
Romanian: Prin urmare, este posibil ca acest RCP, etichetarea şi prospectul să nu reprezinte neapărat textul actual.
Czech: Hodnoty těchto farmakokinetických parametrů jsou vyšší než analogické hodnoty udávané u zdravých dobrovolníků - mladých mužů.
Romanian: Aceste valori ale parametrilor farmacocinetici sunt mai mari decât valorile similare raportate pentru voluntarii tineri sănătoşi de sex masculin.
Czech: Cytochrom P450
Romanian: Citocromul P450
Czech: Až 28 dní.
Romanian: Până la 28 de zile.
Czech: Ukázalo se, že není lepší než griseofulvin, celková míra klinické úspěšnosti byla méně než 20 %.
Romanian: S-a demonstrat că nu este superior griseofulvinei iar rata globală de succes a fost mai mică de 20%.
Czech: Sdělte svému lékaři, pokud jste těhotná, pokoušíte se otěhotnět nebo pokud kojíte.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, încercaţi să rămâneţi gravidă sau alăptaţi.
Czech: Z mikrobiologického hlediska, je nutno přípravek použít okamžitě.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, soluţiile diluate trebuie utilizate imediat.
Czech: U některých lidí se rozvinuly alergické reakce i přesto, že vážné alergické reakce jsou vzácné.
Romanian: Puţine persoane pot să manifeste reacţii alergice la medicament deşi reacţiile alergice grave sunt rare.
Czech: Ujistěte se, že Váš lékař ví, že užíváte kterýkoliv z následujících léků:
Romanian: Informaţi medicul dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente:
Czech: Léčbu flukonazolem je nutné okamžitě přerušit a pacient má kontaktovat lékaře.
Romanian: Administrarea fluconazolului trebuie întreruptă imediat şi pacientul trebuie să se adreseze medicului.
Czech: Diflucan je indikován u novorozenců, kojenců, batolat, dětí a mladistvých ve věku od 0 do 17 let:
Romanian: Diflucan este indicat la nou-născuţi la termen, sugari, copii mici, copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 0 şi 17 ani:
Czech: Data z 1 studie nelze interpretovat vzhledem ke změnám v podávané formě přípravku během studie.
Romanian: Datele unuia dintre studii nu au putut fi interpretate datorită unei modificări în cadrul formulării pe o parte din durata studiului.
Czech: - tinea unguium (onychomycosis)
Romanian: - tinea unguium (onicomicoză)
Czech: Pro 175ml lahvičku: (Použitelné pouze, je-li přípravek v zemi obchodován) 1.
Romanian: Pentru flaconul a 175 ml (Aplicabil numai dacă există pe piaţă în ţara dumneavoastră) 1.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Diflucan nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Romanian: Ca toate medicamentele, Diflucan poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Czech: Z tohoto důvodu je nutná opatrnost při souběžném podání těchto kombinací a pacienti mají být pečlivě sledováni.
Romanian: Prin urmare, este necesară prudenţă în cazul utilizării acestor asocieri iar pacienţii trebuie atent monitorizaţi.
Czech: Doplňte vodu až po značku na lahvičce (to odpovídá přidání 24 ml vody)
Romanian: Se adaugă apă până la semnul de pe flacon (corespunzător la 24 ml de apă).
Czech: Mechanismus of rezistence
Romanian: Mecanism de rezistenţă
Czech: Tento léčivý přípravek je pro jednorázové použití.
Romanian: Acest medicament este pentru o singură utilizare.
Czech: - Léčba a prevence rekurentní vaginální kandidózy (4 nebo více epizod ročně).
Romanian: Tratamentul şi profilaxia candidozei vaginale recurente (4 sau mai multe episoade pe an)
Czech: Nejlepší je užívat lék ve stejnou dobu každý den.
Romanian: Se recomandă să luaţi acest medicament în acelaşi moment în fiecare zi.
Czech: Pacienti mají být pečlivě sledováni pro možné riziko respirační deprese.
Romanian: Pacienţii trebuie monitorizaţi atent pentru eventualele simptome de deprimare respiratorie.
Czech: - tinea pedis, - tinea corporis, - tinea cruris, - kandidové infekce
Romanian: - tinea pedis, - tinea corporis, - tinea cruris, - infecţii cu candida
Czech: Níže uvedené nežádoucí účinky byly pozorovány a hlášeny během léčby přípravkem Diflucan s následující četností výskytu: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1000); velmi vzácné (<1/10 000) a není známo (nelze stanovit z dostupných údajů).
Romanian: Următoarele reacţii adverse au fost observate şi raportate în timpul tratamentului cu Diflucan, cu următoarea frecvenţă: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1,000 şi <1/100); rare (≥1/10,000 şi <1/1,000); foarte rare (<1/10,000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Czech: 1 lahvička - 150 ml
Romanian: 1 flacon - 150 ml
Czech: Je tedy nepravděpodobné, že by opakované podávání flukonazolu v těchto dávkách ovlivňovalo účinnost kombinovaných perorálních kontraceptiv.
Romanian: Înconcluzie, este puţin probabil ca administrări repetate de fluconazol, în aceste doze, să aibă vreun efect asupra eficacităţii contraceptivelor combinate orale.
Czech: Děti ve věku do 11 let
Romanian: Copii cu vârsta mai mică de 11 ani
Czech: Hepatobiliární systém
Romanian: Sistemul hepato-biliar
Czech: Diflucan může mít vliv na játra.
Romanian: Diflucan vă poate afecta ficatul.
Czech: Hraniční hodnoty MIC (podle EUCAST):
Romanian: Valori prag (conform EUCAST)
Czech: Poznámka: Toto SPC, označení na obalu a příbalová informace je verze platná v době rozhodnutí Komise.
Romanian: Acest RCP, etichetarea şi prospectul reprezintă versiunea în vigoare la data deciziei Comisiei Europene.
Czech: Ve studiích na zvířatech bylo prokázáno, že existuje korelace mezi hodnotami minimálních inhibičních koncentrací (MIC) a účinností vůči experimentálním mykózám vyvolaným Candida spp.
Romanian: Studiile efectuate la animale demonstrează o corelaţie între valorile CMI şi eficacitate în cazul micozelor experimentale cauzate de Candida spp.
Czech: Zkušenosti s flukonazolem u novorozenců jsou omezené na farmakokinetické studie u nedonošených novorozenců.
Romanian: Experienţa cu fluconazol la nou-născuţi este limitată la unele studii privind farmacocinetica la nou-născuţi prematuri.
Czech: Není-li přípravek spotřebován okamžitě, je délka a způsob uchovávání na odpovědnosti uživatele a nemá být delší než 24 hodin při 2-8°C, pokud neproběhlo rozpouštění za kontrolovaných a platných aseptických podmínek.
Romanian: Dacă nu sunt utilizate imediat, perioada şi condiţiile de păstrare sunt responsabilitatea utilizatorului şi nu trebuie să depăşească 24 de ore la 2 până la 8°C, decât dacă diluarea a fost efectuată în condiţii aseptice controlate şi validate.
Czech: Obecně doporučované trvání léčby kandidemie je 2 týdny po první negativní hemokultuře a vymizení známek a příznaků odpovídajících kandidemii.
Romanian: În general, durata recomandată pentru tratamentul candidemiei este de 2 săptămâni după primul rezultat negativ al culturilor de sânge şi după dispariţia semnelor şi simptomelor de candidemie.