FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Advarselstegn på hypoglykæmi kan opstå pludseligt og kan medføre: koldsved, kold og bleg hud, hovedpine, hjertebanken, kvalme, stærk fornemmelse af sult, midlertidige synsændringer, døsighed, usædvanlig træthed og svaghed, nervøsitet eller rysten, følelse af uro, forvirring, koncentrationsbesvær.
Lithuanian: Perspėjamieji hipo požymiai gali pasireikšti staiga ir tai gali būti: šaltas prakaitas, šalta blyški oda, galvos skausmas, smarkus širdies plakimas, šleikštulys, didelis alkis, laikini regos pakitimai, mieguistumas, neįprastas nuovargis arba silpnumas, nervingumas arba drebulys, nerimas, sumišimas, susikaupimo sunkumai.
Danish: Den maksimale anbefalede daglige dosis er 16 mg.
Lithuanian: Didžiausia rekomenduojama paros dozė yra 16 mg.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Læs indlægssedlen inden brug.
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Prieš vartojimą perskaityti informacinį lapelį.
Danish: Data fra dyrestudier, som undersøger effekten på embryoføtal udvikling og udviklingen hos afkom, såvel som udskillelse i mælk, er beskrevet i pkt.
Lithuanian: Duomenys iš tyrimų su gyvūnais, kurių metu buvo tirtas poveikis embrionui/vaisiui ir jauniklių vystymuisi, taip pat išskyrimas į pieną, aprašyti 5.3 skyriuje.
Danish: Se venligst Hvis du får hypoglykæmi med hensyn til hvad hypoglykæmi er, og hvordan det behandles.
Lithuanian: Žiūrėkite skyriuje Jei Jums pasireiškė hipoglikemija apie hipoglikemiją ir jos gydymą.
Danish: NovoNorm er måske ikke den rigtige løsning for dig.
Lithuanian: NovoNorm Jums gali netikti.
Danish: Hvis du har glemt at tage NovoNorm
Lithuanian: Pamiršus pavartoti NovoNorm
Danish: Patienter, som springer et måltid over (eller tilføjer et ekstra måltid), bør instrueres i at springe en dosis over (eller tilføje en dosis) i stedet for det pågældende måltid.
Lithuanian: Pacientams, kurie praleidžia valgymą (ar valgo papildomai), turi būti paaiškinta, kaip praleisti (ar pridėti) vaisto dozę pagal valgymų kiekį.
Danish: D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM
Danish: Repaglinid tages præprandialt og titreres individuelt for at optimere den glykæmiske kontrol.
Lithuanian: Repaglinidas yra skiriamas prieš valgį, dozė koreguojama individualiai optimaliai glikemijos kontrolei pasiekti.
Danish: Regelmæssig kontrol er nødvendig for at opdage utilstrækkelig reduktion af blodglucoseniveauet ved den maksimalt anbefalede dosis (dvs. primært behandlingssvigt) samt manglende blodglucosereduktion efter en indledende effektiv periode (dvs. sekundært behandlingssvigt).
Lithuanian: Ligonį reikia periodiškai stebėti, kad būtų nustatytas nepakankamas gliukozės kiekio sumažėjimas kraujyje skiriant maksimalią vaisto dozę (pvz.: pirminis gydymo neefektyvumas) ir nustatytas atitinkamo gliukozės kiekį kraujyje mažinančio poveikio efektyvumo sumažėjimas praėjus pradiniam gydymo periodui (antrinis gydymo neefektyvumas).
Danish: De fleste tilfælde var milde og forbigående, og meget få patienter ophørte med behandlingen på grund af leverenzymstigning.
Lithuanian: Daugeliu atvejų šie pokyčiai buvo lengvi ir greitai praeinantys ir tik keliems pacientams dėl padidėjusio kepenų fermentų aktyvumo teko nutraukti gydymą.
Danish: Allergiske reaktioner* Meget sjælden
Lithuanian: Refrakcijos sutrikimai* Labai reti
Danish: Brug af NovoNorm sammen med alkohol
Lithuanian: NovoNorm vartojimas su maistu ir alkoholiu
Danish: • Alvorlige leverproblemer, unormal leverfunktion såsom stigning af leverenzymer i blodet.
Lithuanian: • Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, kepenų funkcijos pakitimai, tokie kaip padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas Jūsų kraujyje.
Danish: • Hvis du motionerer mindre end normalt.
Lithuanian: • Pradėjote mažiau sportuoti nei įprastai.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS BLISTERFOLIE
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ
Danish: NovoNorm er en tablet, som indeholder repaglinid, til behandling af sukkersyge til oral anvendelse, som får bugspytkirtlen til at producere mere insulin og derved sænker dit blodsukker (glukose).
Lithuanian: NovoNorm yra geriamas priešdiabetinis vaistas turintis savo sudėtyje repaglinido, kuris padeda Jūsų kasai gaminti daugiau insulino ir todėl mažina cukraus (gliukozės) kiekį kraujyje.
Danish: Orale hypoglykæmiske lægemidlers blodglucosenedsættende virkning mindskes hos mange patienter med tiden.
Lithuanian: Geriamųjų priešdiabetinių vaistinių produktų gliukozės kiekį kraujyje mažinantis poveikis su laiku daugeliui pacientų silpnėja.
Danish: Alvorligere hypoglykæmi med krampeanfald, bevidstløshed eller koma behandles med intravenøs glucose.
Lithuanian: Sunkesnė hipoglikemija su traukuliais, sąmonės netekimu ar koma turi būti gydoma į veną leidžiant gliukozę.
Danish: • C-peptid negativ type 1-diabetes mellitus.
Lithuanian: • 1 tipo cukrinis diabetas, C-peptidas neigiamas.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 17. august 1998 Dato for seneste fornyelse: 23. juli 2008
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2008 m.
Danish: • Den sædvanlige startdosis er 0,5 mg før hvert hovedmåltid.
Lithuanian: • Įprastinė pradinė dozė yra 0,5 mg, kurią reikia išgerti prieš kiekvieną pagrindinį valgymą.
Danish: Der bør gå en eller to uger mellem hver titrering af dosis (alt efter blodglucoserespons).
Lithuanian: Prieš keičiant dozę reikia daryti vienos-dviejų savaičių pertrauką (nustatant pagal gliukozės kiekio kraujyje sumažėjimą).
Danish: NovoNorm er i stand til at sænke blodsukkeret, hvilket kan hjælpe med til at forhindre komplikationer forårsaget af sukkersyge.
Lithuanian: Įrodyta, kad NovoNorm mažina cukraus kiekį kraujyje ir taip apsaugo nuo diabeto sukeliamų komplikacijų.
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Novo Nordisk A/S
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Novo Nordisk A/S
Danish: • Monoaminooxidasehæmmere eller (MAOI) (mod depression)
Lithuanian: • Monoaminooksidazės inhibitorius (MAOI) (vartojami depresijai gydyti).
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: Mikrokrystallinsk cellulose (E460), vandfrit calciumhydrogenphosphat, majsstivelse, kaliumpolacrilin, povidon (polyvidon), glycerol 85%, magnesiumstearat, meglumin, poloxamer, jernoxid, gul (E172) kun i 1 mg tabletterne og jernoxid, rød (E172) kun i 2 mg tabletterne.
Lithuanian: - NovoNorm sudėtyje yra šių pagalbinių medžiagų: mikrokristalinė celiuliozė (E460), bevandenis kalcio vandenilio fosfatas, kukurūzų krakmolas, kalio polakrilinas, povidonas (polividonas), glicerolis 85%, magnio stearatas, megluminas, poloksameras, tik 1 mg tablečių sudėtyje yra geltono geležies oksido (E172), tik 2 mg tablečių sudėtyje yra raudono geležies oksido (E172).
Danish: Allergi er meget sjældent (kan forekomme hos færre end 1 ud af 10.000 behandlede).
Lithuanian: Alergija yra labai reta (gali pasireikšti mažiau, negu 1 vartotojui iš 10 000).
Danish: • Overfølsomhed over for repaglinid eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas repaglinidui arba kuriai nors pagalbinei medžiagai (išvardytos
Danish: Hos svækkede eller fejlernærede patienter bør initial- og vedligeholdelsesdosis være konservativ og omhyggelig dosistitrering er nødvendig for at undgå hypoglykæmiske reaktioner.
Lithuanian: Išsekusiems ar prastai besimaitinantiems pacientams pradinė ir palaikomoji vaisto dozės turi būti mažesnės, taip pat reikia atsargiai koreguoti vaisto dozę, kad būtų išvengta hipoglikemijos.
Danish: NovoNorm anbefales ikke til patienter med moderat leversygdom.
Lithuanian: NovoNorm nerekomenduojamas esant vidutinio sunkumo kepenų ligoms.
Danish: Du kan få hypoglykæmi hvis dit blodsukker bliver for lavt.
Lithuanian: Jums gali pasireikšti hipo (žodžio hipoglikemija trumpinys) sumažėjusio cukraus kiekio kraujyje simptomai), jei cukraus kiekis Jūsų kraujyje tampa per mažas.
Danish: På grundlag af in vitro-data ser repaglinid ud til at være et substrat for aktivt hepatisk optag (organisk anion-transportprotein OATP1B1).
Lithuanian: Remiantis in vitro duomenimis, repaglinidas yra organinių anijonų pernešimo baltymo OATP1B1 substratas kepenyse.
Danish: Tag ikke NovoNorm
Lithuanian: NovoNorm vartoti negalima
Danish: De fås i styrkerne 0,5 mg, 1 mg og 2 mg. 0,5 mg tabletter er hvide, 1 mg tabletter er gule, og 2 mg tabletter er ferskenfarvede.
Lithuanian: 0,5 mg tabletės yra baltos, 1 mg - geltonos, 2 mg - persiko spalvos.
Danish: Repaglinid lukker de ATP-afhængige kaliumkanaler i β-cellens membran ved at binde sig til bindingssteder, der er forskellige fra bindingssteder for andre β-celle stimulerende antidiabetika.
Lithuanian: Repaglinidas uždaro nuo ATF priklausomus kalio kanalus beta ląstelių membranoje, veikiant specifiniam baltymui, kuris skiriasi nuo kitų sekreciją stimuliuojančių.
Danish: Frekvenser er angivet som følger: almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelige (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra tilgængeligt data).
Lithuanian: Poveikio dažnis apibūdinamas: dažnai (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažnai (nuo ≥1/1000 iki <1/100); retai (nuo ≥1/10000 iki <1/1000); labai retai (<1/10000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT novonorm 1 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU novonorm 1 mg
Danish: • Hvis du har taget for få NovoNorm
Lithuanian: • Vartojate per mažai NovoNorm.
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren NovoNorm 0,5 mg tabletter NovoNorm 1 mg tabletter NovoNorm 2 mg tabletter
Lithuanian: Pakuotės lapelis: Informacija vartotojui NovoNorm 0,5 mg tabletės NovoNorm 1 mg tabletės NovoNorm 2 mg tabletės
Danish: Repaglinid er vist ikke at være teratogent i dyrestudier.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė, kad repaglinidas nėra teratogeniškas.
Danish: Rapaglinids farmakokinetik er karakteriseret af et lavt fordelingsvolumen på 30 liter (svarende til fordeling i intracellulær-væsken) og er stærkt bundet til plasma proteiner i mennesker (mere end
Lithuanian: Repaglinido farmakokinetikai būdingas mažas pasiskirstymo tūris - 30 l (atitinkantis pasiskirstymą intraląsteliniame skystyje) ir labai geras rišimasis su plazmos baltymais žmogaus organizme (daugiau kaip 98%).
Danish: Du må ikke tage NovoNorm, hvis du ammer.
Lithuanian: Nevartokite NovoNorm, jei žindote.
Danish: Hvis du holder op med at tage NovoNorm
Lithuanian: Nustojus vartoti NovoNorm
Danish: Koncentrationen af glykosyleret hæmoglobin kan også være værdifuld til kontrol af patientens behandlingsrespons.
Lithuanian: Gydomojo poveikio pacientui įvertinimui svarbu atlikti ir glikozilinto hemoglobino kiekio tyrimą.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT novonorm 2 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU novonorm 2 mg
Danish: På baggrund af erfaringerne med repaglinid og andre hypoglykæmiske lægemidler er følgende bivirkninger set.
Lithuanian: Remiantis repaglinido ir kitų hipoglikeminių vaistinių produktų vartojimo patirtimi, stebėtos toliau išvardintos nepageidaujamos reakcijos.
Danish: De indeholder henholdsvis 30, 90, 120 eller 270 tabletter.
Lithuanian: Lizdinių plokštelių pakuotės yra keturių dydžių: 30, 90, 120 arba 270 tablečių.
Danish: • Hvis du tager gemfibrozil (et lægemiddel der anvendes til at sænke kolesterolniveauet i blodet).
Lithuanian: • Jeigu Jūs vartojate gemfibrozilą (kraujo riebalų kiekį mažinantį vaistą).
Danish: Kombinationsbehandling med NPH insulin eller thiazolidinedioner er ikke undersøgt klinisk.
Lithuanian: Tyrimų, vertinančių kombinuotą gydymą kartu su NPH insulinu ar tiazolidinedionais, atlikta nebuvo.
Danish: I dette tilfælde skal metformindosis bibeholdes samtidig med administration af repaglinid.
Lithuanian: Tokiu atveju skiriama tokia pati metformino dozė ir papildomai skiriamas repaglinidas.
Danish: Der skal udvises speciel opmærksomhed, når hæmmere af både CYP2C8 og CYP3A4 administreres samtidig med repaglinid.
Lithuanian: Ypatingas dėmesys turi būti skiriamas, jei kartu su repaglinidu yra vartojami tiek CYP2C8, tiek 3A4 inhibitoriai.
Danish: • Hvis du tager anden medicin eller lider af lever- eller nyreproblemer (se andre afsnit under punkt 2.
Lithuanian: • Jei Jūs vartojate kitus vaistus arba sergate kepenų ar inkstų ligomis (žr.
Danish: • Har få eller ingen advarselstegn på hypoglykæmi.
Lithuanian: • Sumažėję įspėjamieji hipoglikemijos simptomai arba jų visai nėra.
Danish: • Clopidogrel (forebygger blodpropper)
Lithuanian: • Klopidogrelį (vartojamą apsaugoti nuo kraujo krešulių).
Danish: Allergiske reaktioner
Lithuanian: Alerginės reakcijos*
Danish: Du må ikke tage NovoNorm, hvis du har en alvorlig leversygdom (se Tag ikke NovoNorm).
Lithuanian: NovoNorm neturi būti vartojamas, sergant sunkiomis kepenų ligomis (žr.
Danish: • Hvis du er allergisk over for repaglinid eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel
Lithuanian: • Jeigu Jūs esate alergiškas repaglinidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Danish: Nedsat leverfunktion Der er ikke udført kliniske studier hos patienter med leverinsufficiens.
Lithuanian: Pacientai, kurių kepenys yra pažeistos Klinikinių tyrimų kepenų nepakankamumu sergantiems pacientams atlikta nebuvo.
Danish: Meget sjældne bivirkninger (kan forekomme hos færre end 1 ud af 10.000 behandlede)
Lithuanian: Labai retas (gali pasireikšti mažiau, negu 1 iš 10000 pacientų)
Danish: Behandlingen bør påbegyndes som et tillæg til diæt og motion for at sænke blodglucose i forbindelse med måltiderne.
Lithuanian: Gydymą reikia pradėti kartu su dietinėmis ir fizinio aktyvumo priemonėmis gliukozės kiekiui sumažinti priklausomai nuo suvalgyto maisto.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 0,5 mg repaglinid.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje tabletėje yra 0,5 mg repaglinido.
Danish: • Hvis du har en alvorlig leversygdom.
Lithuanian: • Jei sergate sunkia kepenų liga.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen og blisterfolien efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Lithuanian: Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki" arba „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Danish: • Samtidig brug af gemfibrozil (se pkt.
Lithuanian: • Kartu vartojamas gemfibrozilas (žr. 4.5 skyrių).
Danish: Opbevares i den originale yderpakning for at beskytte mod fugt.
Lithuanian: Laikyti gamintojo pakuotėje , kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Danish: Da hypoglykæmi i denne undersøgelse blev undgået ved hjælp af forøget kalorieindtagelse, kan en relativ overdosering have kraftig glucosenedsættende virkning og deraf følgende hypoglykæmisymptomer (svimmelhed, øget svedproduktion, rysten, hovedpine o.s.v.).
Lithuanian: Kadangi šiame tyrime hipoglikemijos buvo išvengta padidinus suvartojamų kalorijų kiekį, reliatyvus perdozavimas gali sustiprinti gliukozės kiekį mažinantį poveikį ir pasireikšti hipoglikemijos simptomai (galvos svaigimas, prakaitavimas, drebulys, galvos skausmas, kt.). Jeigu šie simptomai pasireiškia, reikia imtis atitinkamų priemonių mažam gliukozės kiekiui kraujyje koreguoti (valgomi angliavandeniai).
Danish: I et interaktionsstudie med frivillige raske personer, øgede samtidig administration af clopidogrel (300 mg opstartsdosis), en CYP2C8 inhibitor, eksponering af repaglinid (AUC0-∞) 5,1 gange, og ved kontinuerlig administration (75 mg daglig dosis) eksponering af repaglinid (AUC0-∞) 3,9 gange.
Lithuanian: Sąveikos tyrime su sveikais savanoriais vartojant kartu CYP2C8 inhibitorių klopidogrelį (300 mg įsotinamąją dozę), repaglinido ekspozicija (AUC0-∞) padidėjo 5,1 karto, o skiriant toliau (75 mg dozę kartą per parą) repaglinido ekspozicija (AUC0-∞) padidėjo 3,9 karto.
Danish: Hvis du glemmer at tage en dosis, skal du tage den næste dosis som sædvanligt - Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Lithuanian: Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 1 mg repaglinid.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje tabletėje yra 1 mg repaglinido.
Danish: I et interaktionsstudie med raske frivillige vistes, at samtidig administration af 250 mg clarithromycin, en potent mekanismebaseret CYP3A4-hæmmer, øgede repaglinidoptagelsen (AUC) 1,4 gange og Cmax 1,7 gange samt øgede den gennemsnitlige tilvækst i repaglinidoptagelsen AUC af serum insulin 1,5 gange og maksimumkoncentrationen 1,6 gange.
Lithuanian: Tiriant vaistų tarpusavio sąveiką sveikiems savanoriams, kartu skirtas klaritromicinas (250 mg), stiprus CYP3A4 inhibitorius, nedaug padidino repaglinido AUC (1,4 karto) bei Cmax (1,7 karto) ir 1,5 karto padidino insulino vidutinį didėjantį AUC serume, o didžiausią koncentraciją - 1,6 karto.
Danish: VIRKNINGSFULD ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
Danish: De prækliniske data viser ikke nogen risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet og potentiel karcinogenicitet.
Lithuanian: Įprastinių neklinikinių farmakologinių saugumo, toksinio kartotinių dozių poveikio, genotoksinio bei kancerogeninio poveikio tyrimų duomenimis, specifinio pavojaus žmogui preparatas nekelia.
Danish: • Hvis du tager for mange NovoNorm
Lithuanian: • Jei Jūs vartojate per daug NovoNorm;
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 2 mg repaglinid.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje tabletėje yra 2 mg repaglinido.
Danish: Sådan skal du tage NovoNorm Tag altid NovoNorm nøjagtigt efter lægens anvisning.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER NUMRE EU/1/98/076/011-013, EU/1/98/076/024
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIAI EU/1/98/076/011-013, EU/1/98/076/024
Danish: Tabletterne sluges sammen med et glas vand umiddelbart før eller op til 30 minutter før hvert hovedmåltid.
Lithuanian: Vaistą galite vartoti iškart arba iki 30 minučių prieš valgį.
Danish: Brugen af repaglinid til patienter med sekundært behandlingssvigt overfor andre β-celle stimulerende orale antidiabetika er ikke undersøgt i kliniske studier.
Lithuanian: Repaglinido vartojimas antrinio insulino sekreciją stimuliuojančių vaistų neefektyvumo atveju klinikiniuose tyrimuose tirtas nebuvo.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMRE EU/1/98/076/004-006, EU/1/98/076/023
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIAI EU/1/98/076/004-006, EU/1/98/076/023
Danish: AUC (SD) efter en enkeltdosis på 2 mg (4 mg i patienter med lever insufficiens) var 31,4 ng/ml x time (28,3) i raske frivillige, 304,9 ng/ml x time (228,0) i patienter med lever insufficiens, og 117,9 ng/ml x time (83,8) i ældre type 2 diabetiske patienter.
Lithuanian: Po vienkartinės 2 mg vaisto dozės (4 mg dozės sergantiesiems kepenų funkcijos nepakankamumu) AUC (SD) buvo 31,4 ng/ml x val.
Danish: Produktets totale plasmaclearance er reduceret i patienter med nedsat nyrefunktion, og da følsomheden for insulin er øget i diabetiske patienter med nedsat nyrefunktion, anbefales forsigtighed ved titrering af disse patienters dosis.
Lithuanian: Kadangi pacientams, sergantiems inkstų funkcijos sutrikimu, jautrumas insulinui yra padidėjęs, jiems koreguoti vaisto dozę reikia atsargiai.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER NUMRE EU/1/98/076/018-020, EU/1/98/076/022
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIAI EU/1/98/076/018-020, EU/1/98/076/022
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage NovoNorm
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant NovoNorm
Danish: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Danmark
Lithuanian: DK-2880 Bagsværd
Danish: EU/1/98/076/004 30 tabletter EU/1/98/076/005 90 tabletter EU/1/98/076/006 120 tabletter EU/1/98/076/023 270 tabletter
Lithuanian: EU/1/98/076/004 30 tablečių EU/1/98/076/005 90 tablečių EU/1/98/076/006 120 tablečių EU/1/98/076/023 270 tablečių
Danish: N/A
Lithuanian: A.
Danish: Hvis samtidig brug er nødvendig, skal der foretages omhyggelig monitorering af blodglucosen og tæt klinisk monitorering (se pkt.
Lithuanian: Jei būtina vartoti šiuos preparatus kartu, reikia nuolatos atidžiai stebėti gliukozės kiekį kraujyje ir klinikinę būseną.
Danish: Repaglinid virker via et specifikt bindingsted med en kort virkning på β -celler.
Lithuanian: Repaglinidas veikia stipriai susijungdamas ir trumpai veikdamas beta ląsteles.
Danish: Hypoglykæmi er den mest almindelige bivirkning og kan forekomme hos mellem 1 og 10 ud af 100 behandlede (se Hvis du får hypoglykæmi, under punkt 2).
Lithuanian: Dažniausiai pasitaikantis šalutinis poveikis yra hipoglikemija, kuri gali pasireikšti mažiau, negu 1 vartotojui iš 10 (žr.
Danish: EU/1/98/076/011 30 tabletter EU/1/98/076/012 90 tabletter EU/1/98/076/013 120 tabletter EU/1/98/076/024 270 tabletter
Lithuanian: EU/1/98/076/011 30 tablečių EU/1/98/076/012 90 tablečių EU/1/98/076/013 120 tablečių EU/1/98/076/024 270 tablečių
Danish: Brug af anden medicin sammen med NovoNorm
Lithuanian: Kiti vaistai ir NovoNorm
Danish: De oftest rapporterede bivirkninger er ændringer i blodglucoseniveauer, f.eks. hypoglykæmi.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias dažniausiai pranešama, yra gliukozės kiekio kraujyje pokyčiai, t.y.
Danish: Det kan være nødvendigt at forhøje denne dosis efter en eller to uger.
Lithuanian: Šią dozę po vienos arba dviejų savaičių gali tekti padidinti.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 07-2008.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2008-07.
Danish: Den anbefalede startdosis er 0,5 mg.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė - 0,5 mg.
Danish: Andre oplysninger om NovoNorm:
Lithuanian: Kita informacija apie NovoNorm:
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for NovoNorm til Novo Nordisk A/S den 17. august 1998.
Lithuanian: Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią preparato NovoNorm rinkodaros teisę bendrovei „Novo Nordisk A/S" 1998 m.
Danish: NovoNorm tages inden måltidet, normalt op til 15 minutter før hvert hovedmåltid.
Lithuanian: NovoNorm vartojama prieš valgį, paprastai 15 min.
Danish: Udvalget anbefalede derfor udstedelse af markedsføringstilladelse for NovoNorm.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti preparato NovoNorm rinkodaros teisę.
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) NOVONORM EPAR - Sammendrag for offentligheden
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) NOVONORM EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Danish: De forhøjede insulinkoncentrationer blev normale igen efter måltidet
Lithuanian: Padidėjęs insulino kiekis po valgio normalizuodavosi.
Danish: NovoNorm blev undersøgt i 45 klinisk-farmakologiske undersøgelser (hvor det blev undersøgt, hvordan lægemidlet virker i kroppen) og 16 kliniske undersøgelser (hvor man undersøgte virkningen til behandling af type 2-diabetespatienter).
Lithuanian: NovoNorm buvo tiriamas 45 klinikiniuose farmakologiniuose tyrimuose (siekiant nustatyti vaisto veikimo mechanizmą organizme) ir 16 klinikinių bandomųjų tyrimų (tiriant vaisto poveikį II tipo diabetu sergantiems pacientams).
Danish: Patientens blodglukose skal regelmæssigt kontrolleres af en læge for at fastsætte den effektive minimumsdosis.
Lithuanian: Gydytojas reguliariai tikrina gliukozės kiekį paciento kraujyje, kad nustatytų kuo mažesnę veiksmingą dozę.
Danish: I den undersøgelse, hvor NovoNorm blev føjet til metformin, var effekten af de to lægemidler som minimum additiv (svarende til de to lægemidler sammenlagt).
Lithuanian: Tyrime, kurio metu NovoNorm buvo skiriama kartu su metforminu, abiejų vaistų poveikis buvo bent adityvus (lygus sudėtam abiejų vaistų poveikiui).
Danish: Hvorfor blev NovoNorm godkendt?
Lithuanian: Kodėl NovoNorm buvo patvirtintas?
Danish: Den fuldstændige EPAR for NovoNorm findes her.
Lithuanian: Išsamų NovoNorm EPAR galite rasti čia.
Danish: Udvalget for humanmedicinske lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved NovoNorm var større end risiciene ved behandling af type 2- diabetes.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad NovoNorm nauda yra didesnė už riziką, juo gydant II tipo diabetu sergančius pacientus.