FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: SIMBRINZA nije ispitana u bolesnika s oštećenom jetrenom funkcijom, stoga se u toj populaciji preporučuje oprez (vidjeti dio 4.4).
Romanian: SIMBRINZA nu a fost studiat la pacienți cu insuficiență hepatică, prin urmare, se recomandă prudență la această categorie de pacienţi (vezi pct. 4.4).
Croatian: 2, spazmi mišića
Romanian: 2, spasme musculare
Croatian: 2, sinusitis
Romanian: 2, sinuzită
Croatian: Nakon primjene SIMBRINZE u nekih bolesnika zabilježena su manja sniženja krvnog tlaka.
Romanian: După administrarea SIMBRINZA, la unii pacienţi s-a observat o uşoară reducere a presiunii arteriale.
Croatian: Ako redovno konzumirate alkohol, potražite savjet svog liječnika, optometrista (optičara) ili ljekarnika prije nego primijenite ovaj lijek.
Romanian: În cazul în care consumaţi alcool etilic în mod regulat, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, optometristului (opticianului) sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. SIMBRINZA poate fi afectat de alcoolul etilic.
Croatian: 2, oralna hipoestezija
Romanian: 2, flatulenţă hipoestezie orală
Croatian: Nakon primjene SIMBRINZE kod nekih je bolesnika zapaženo manje sniženje krvnog tlaka.
Romanian: După administrarea SIMBRINZA, la unii pacienţi a fost observată o uşoară scădere a presiunii arteriale.
Croatian: Klinički podaci o dodatnoj primjeni SIMBRINZE uz kapi za oči, otopina, koje sadrže kombinaciju fiksnih doza travoprosta i timololmaleata također su pokazali superiornu učinkovitost SIMBRINZE + travoprost-timololmaleat kapi za oči na sniženje IOT-a u usporedbi sa samim travoprost-timololmaleatom.
Romanian: Datele clinice privind utilizarea SIMBRINZA ca terapie adjuvantă terapiei cu asocierea în doză fixă travoprost-maleat de timolol picături oftalmice, soluție, au arătat, de asemenea, o eficacitate superioară a asocierii SIMBRINZA + travoprost-maleat de timolol picături oftalmice, comparativ cu travoprostmaleat de timolol în monoterapie.
Croatian: Brimonidin, alfa-2-adrenergični agonist, inhibira enzim adenilat ciklaza i suprimira nastanak očne vodice ovisan o cikličkom adenozin monofosfatu (cAMP).
Romanian: Brimonidina, un agonist al receptorilor alfa-2 adrenergici, inhibă adenilat ciclaza și suprimă formarea umorii apoase AMPcdependentă.
Croatian: Istodobna primjena SIMBRINZE i oralnih inhibitora karboanhidraze se ne preporučuje.
Romanian: Nu este recomandată administrarea SIMBRINZA concomitent cu inhibitori ai anhidrazei carbonice administraţi pe cale orală.
Croatian: 2, paraestezija Vrlo rijetko: sinkopa
Romanian: Foarte rare: sincopă3
Croatian: Brimonidnin se brzo apsorbira u oko nakon topikalne primjene.
Romanian: După administrare topică, brimonidina este absorbită rapid la nivel ocular.
Croatian: SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml kapi za oko, suspenzija brinzolamid/brimonidintartarat
Romanian: SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml picături oftalmice, suspensie brinzolamidă/tartrat de brimonidină
Croatian: SIMBRINZA sadrži dvije djelatne tvari, brinzolamid i brimonidintartarat.
Romanian: SIMBRINZA conține două substanțe active, brinzolamidă și tartrat de brimonidină.
Croatian: 1, smanjena oštrina vida
Romanian: 1, vedere înceţoşată
Croatian: Nepoznato ( učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka) - Nuspojave na oku: smanjeni rast trepavica
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom Jedan ml suspenzije sadrži 0,03 mg benzalkonijeva klorida.
Romanian: Fiecare ml de suspensie conţine clorură de benzalconiu 0,03 mg.
Croatian: Brinzolamid i N-desetilbrinzolamid ne inhibiraju citrokrom P450 izozime kod koncentracija najmanje 100 puta većim od maksimalnih sistemskih razina.
Romanian: La concentrații de cel puțin 100 de ori peste valorile sistemice maxime, brinzolamida și N-dezetil-brinzolamida nu inhibă izoenzimele citocromului P450.
Croatian: 2, periferni edem nuspojave zabilježene sa SIMBRINZOM dodatne nuspojave zabilježene kod primjene brinzolamida kao monoterapije dodatne nuspojave zabilježene kod primjene brimonidina kao monoterapije
Romanian: reacţie adversă suplimentară observată în cadrul monoterapiei cu brinzolamidă reacţie adversă suplimentară observată în cadrul monoterapiei cu brimonidină
Croatian: SIMBRINZA nije ispitana kod bolesnika s oštećenom jetrenom funkcijom, stoga je pri liječenju takvih bolesnika potreban oprez (vidjeti dio 4.2).
Romanian: SIMBRINZA nu a fost studiat la pacienți cu insuficiență hepatică; se recomandă prudenţă în tratamentul acestor pacienți (vezi pct. 4.2).
Croatian: 2, neuobičajen osjećaj u oku
Romanian: 2, senzaţie anormală
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se liječniku, optometristu (optičaru) ili ljekarniku.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, optometristului (opticianului) sau farmacistului.
Croatian: Iste vrste nuspojava koje se pripisuju peroralno primijenjenim inhibitorima karboanhidraze moguće su i pri njihovoj topikalnoj primjeni.
Romanian: Același tip de reacții adverse atribuit inhibitorilor anhidrazei carbonice administraţi pe cale orală pot să apară după administrare topică.
Croatian: Brinzolamid je inhibitor karboanhidraze i, premda se primjenjuje topikalno, apsorbira se sistemski.
Romanian: Brinzolamida este un inhibitor al anhidrazei carbonice și, deși se administrează topic, se absoarbe sistemic.
Croatian: Acidobazni poremećaji
Romanian: Tulburări acido/bazice
Croatian: SIMBRINZA je kontraindicirana u bolesnika s teško oštećenom bubrežnom funkcijom (vidjeti dio 4.3).
Romanian: SIMBRINZA este contraindicat la pacienții cu insuficiență renală severă (vezi pct. 4.3).
Croatian: - Opće nuspojave: nevoljno drhtanje, smanjena osjetljivost, gubitak okusa, poremećeni nalazi pretraga jetrene funkcije, oticanje lica, bol u zglobovima, učestalo mokrenje, bol u prsnom košu,
Romanian: • Reacții adverse generale: tremor, scădere a senzațiilor, pierdere a gustului, valori anormale ale funcţiei ficatului observate în analizele de sânge, umflare a feței, dureri articulare, urinare frecventă, dureri în piept, umflare a extremităților.
Croatian: Nepoznato: poremećeni nalazi pretraga jetrene funkcije
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută: rezultate anormale ale testelor funcţiei hepatice
Croatian: Bolesnici koji uzimaju antidepresive koji utječu na noradrenergički prijenos (npr. triciklički antidepresivi i mianserin) (vidjeti dio 4.5).
Romanian: Pacienţii tratați cu inhibitori de monoaminooxidază (MAO) (vezi pct. 4.5) Pacienții tratați cu antidepresive care afectează transmisia noradrenergică (de exemplu, antidepresive triciclice și mianserin) (vezi pct. 4.5)
Croatian: Preporuča se oprez zbog mogućeg aditivnog ili potencirajućeg učinka s depresorima središnjeg živčanog sustava (npr. alkohol, barbiturati, opijati, sedativi ili anestetici).
Romanian: Se recomandă precauție în prezenţa deprimantelor SNC (de exemplu alcool etilic, barbiturice, opiacee, sedative sau anestezice) din cauza posibilității unui efect aditiv sau de potențare.
Croatian: 2, razdražljivost
Romanian: 2, iritabilitate
Croatian: 2, pigmentacija bjeloočnice
Romanian: 2, pigmentare sclerală
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU C. OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA
Romanian: B. CONDIŢIILE SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală.
Croatian: Zabilježene su ozbiljne nuspojave nakon nehotičnog gutanja sastojka SIMBRINZE brimonidina u pedijatrijskih bolesnika.
Romanian: Au fost raportate reacţii adverse grave în urma ingerării accidentale a componentei brimonidină din SIMBRINZA de către copii și adolescenți.
Croatian: 1, omaglica
Romanian: 1, ameţeli
Croatian: 2, bronhalna hiperaktivnost faringolaringealna bol2, suho grlo1, kašalj2, epistaksa2, kongestija gornjeg dijela dišnog sustava
Romanian: 2, eritem palpebral1, meibomianită2, diplopie2, fenomene pseudoreflective2, ochi hipoestezic
Croatian: -8,1 (n=346)
Romanian: -8,1 (n=346) -8,2 (n=330)
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se pojaviti u manje od 1 na 100 osoba) - Nuspojave na oku: oštećenje površine oka s gubitkom stanica, upala vjeđa, naslage na površini oka, osjetljivost na svjetlo, oticanje oka (učinak na rožnicu ili vjeđu), suho oko, iscjedak iz oka, pojačano suzenje, crvenilo vjeđa, poremećen ili smanjen osjet u oku, umorno oko, oslabljeni vid, dvoslike, čestice lijeka u očima.
Romanian: • Reacții la nivelul ochiului: deteriorare a suprafeței ochiului cu pierdere de celule, inflamaţie a pleoapelor, depozite pe suprafața ochiului, sensibilitate la lumină, umflare a ochilor (afectând corneea sau pleoapele), ochi uscat, secreții la nivelul ochiului, ochi apos, înroșire a pleoapelor, senzații anormale sau scăzute la nivelul ochilor, ochi obosiți, scădere a vederii, vedere dublă, particule de medicament în ochi.
Croatian: Gastrointestinalni, hematološki i metabolički učinci, kao i učinci na živčani sustav i bubrege, općenito su povezani s inhibitorima karboanhidraze koji se daju sistemski.
Romanian: În general, tratamentul cu inhibitori ai anhidrazei carbonice cu administrare sistemică este asociat cu efecte gastro-intestinale, la nivelul sistemului nervos, hematologice, renale și metabolice.
Croatian: Postotak bolesnika s IOT-om nižim od 18 mmHg bio je, pri primjeni SIMBRINZE i brinzolamida + brimonidina sličan pri svakom posjetu u istoj vremenskoj točki do 6. mjeseca ispitivanja.
Romanian: Procentul de pacienți cu o valoare a PIO sub 18 mmHg a fost similar la vizitele de studiu pentru același moment al determinării până în luna a 6-a la grupurile de tratament cu SIMBRINZA și Brinzolamidă + Brimonidină.
Croatian: 1, edem rožnice
Romanian: 1, edem conjunctival
Croatian: Manje često: vertigo
Romanian: Mai puţin frecvente: vertij
Croatian: Poremećaji živčanog sustava
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar
Croatian: KUTIJA ZA 5 ml BOCU
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE FLACON 5 ml
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje za lijek Simbrinza vrijedi na prostoru Europske unije od 18. srpnja 2014.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Simbrinza, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 18 iulie 2014.
Croatian: Simbrinza ne smije se primjenjivati u nedonoščadi ili djece mlađe od dvije godine i ne preporučuje se u starije djece.
Romanian: Simbrinza nu trebuie utilizat la nou-născuţi sau la copii cu vârsta mai mică de doi ani şi nu este recomandat la copii mai mari.
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Simbrinza nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet şi rezumatul planului de management al riscurilor pentru Simbrinza sunt disponibile pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Simbrinza se pokazao djelotvornim kao kombinirano liječenje.
Romanian: Simbrinza s-a dovedit la fel de eficace ca tratamentul combinat.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Simbrinza
Romanian: Alte informații despre Simbrinza
Croatian: Što je Simbrinza i za što se koristi?
Romanian: Ce este Simbrinza şi pentru ce se utilizează?
Croatian: Brimonidin također povećava drenažu vodenog humora iz prednjeg dijela oka.
Romanian: De asemenea, brimonidina creşte drenarea umorii apoase din partea din faţă a ochiului.
Croatian: Ako se koriste i druge kapi za oči za snižavanje očnoga tlaka, iste se moraju primjenjivati u razmaku od najmanje 5 minuta.
Romanian: În cazul în care sunt utilizate şi alte picături oftalmice pentru scăderea presiunii oculare, acestea trebuie administrate la un interval de cel puţin 5 minute.
Croatian: Ovo može rezultirati ozbiljnim gubitkom vida te čak sljepoćom.
Romanian: Acest lucru poate duce la afectarea gravă a vederii şi chiar la orbire.
Croatian: Simbrinza brinzolamid / brimonidin tartrat
Romanian: Simbrinza brinzolamidă/tartrat de brimonidină
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju lijeka Simbrinza.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Simbrinza.
Croatian: Simbrinza se izdaje samo na liječnički recept.
Romanian: Simbrinza se poate obţine numai pe bază de reţetă.
Croatian: Simbrinza se primjenjuje kao jedna kap u oboljelo(e) oko(oči) dva puta na dan.
Romanian: Se administrează câte o picătură de Simbrinza în ochiul (ochii) afectat (afectaţi), de două ori pe zi.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Simbrinza?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Simbrinza?
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Simbrinza.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Simbrinza să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Croatian: Oba su lijeka korištena zasebno za snižavanje očnoga tlaka tijekom nekoliko godina u EU, te njihove kombinacije snižavaju tlak unutar oka učinkovitije od monoterapija drugim lijekovima.
Romanian: În UE, ambele medicamente au fost utilizate separat pentru reducerea presiunii oculare timp de mai mulţi ani, iar combinaţia acestora reduce presiunea din interiorul ochiului mai eficace decât oricare dintre aceste două medicamente utilizat în monoterapie.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Simbrinza?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Simbrinza?
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za lijek Simbrinza.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Simbrinza.
Croatian: Simbrinza se koristi u slučajevima kada je liječenje drugim lijekovima koji sadrže samo jednu djelatnu tvar isprobano, no nije snizilo intraokularni tlak u dostatnoj mjeri.
Romanian: Simbrinza se utilizează când tratamentul cu alte medicamente care conţin numai o substanţă activă a fost încercat, însă nu a redus suficient presiunea intraoculară.
Croatian: Na temelju tog plana u sažetak opisa svojstava lijeka kao i u uputu o lijeku, za lijek Simbrinza uključene su sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju primjenjivati.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Simbrinza, au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
Croatian: Najčešće nuspojave u ispitivanjima lijeka Simbrinza bile su okularna hiperaremija (crveno oko) i alergijske reakcije u oku, koje su se pojavile u otprilike 6 do 7% bolesnika, i disgezija (poremećaji okusa) kod otprilike 3% bolesnika.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare în studiile cu Simbrinza au fost hiperemie oculară (ochi roşii) şi reacţii alergice la nivelul ochiului, care au apărut la aproximativ 6-7 % din pacienţi, şi disgeuzie (alterarea gustului) la aproximativ 3 % din pacienţi.
Croatian: Glaukom otvorenog kuta (stanje u kojem vodeni humor, vodenasta tekućina unutar očne jabučice, ne može ispravno iscuriti) i ostali uzroci visokog tlaka u oku povećavaju rizik od oštećenja mrežnice i optičkog živca (živca koji šalje signale iz oka u mozak).
Romanian: Glaucomul cu unghi deschis (o afecţiune în care umoarea apoasă, substanţa apoasă din interiorul ochiului, nu poate fi drenată în mod adecvat) şi alte cauze ale presiunii oculare crescute sporesc riscul de leziuni la nivelul retinei şi al nervului optic (nervul care transmite semnale de la ochi către creier).
Croatian: Nadalje, od ovog lijeka imati će koristi i bolesnici kojima je potrebno kombinirano liječenje te za koje nisu primjerene prethodno odobrene kombinacije koje sadrže timolol.
Romanian: De aceasta vor beneficia şi pacienţii care au nevoie de un tratament combinat şi pentru care combinaţiile autorizate anterior care conţineau medicamentul timolol nu sunt adecvate.
Croatian: Prosječno smanjenje intraokularnog tlaka s lijekom Simbrinza nakon 3 mjeseca iznosilo je 8,5 mmHg u usporedbi s 8.3 mmHg u slučaju kombinacije.
Romanian: Reducerea medie a presiunii intraoculare în asociere cu Simbrinza după 3 luni a fost de 8,5 mmHg, în comparaţie cu 8,3 mmHg în tratamentul combinat.
Croatian: Jedno glavno ispitivanje obuhvatilo je 560 bolesnika s okularnom hipertenzijom ili glaukomom otvorenog kuta, čiji je prosječan intraokularan tlak izmjeren prije liječenja u jedinicama naziva mmHg, iznosio 26 mmHg.
Romanian: Un studiu principal a implicat 560 de pacienţi cu hipertensiune oculară sau glaucom cu unghi deschis, a căror presiune intraoculară medie înainte de tratament, măsurată în unităţi numite mmHg, era de 26 mmHg.
Croatian: Brinzolamid djeluje inhibirajući enzim karbonatna anhidraza, koji proizvodi bikarbonat potreban za proizvodnju vodenog humora, dok brimonidin tartrat inhibira drugi enzim poznat pod nazivom adenilat ciklaza, koji je također uključen u proizvodnju vodenog humora.
Romanian: Brinzolamida acţionează prin blocarea unei enzime numită anhidrază carbonică, care produce bicarbonatul necesar pentru formarea umorii apoase, în timp ce tartratul de brimonidină blochează o altă enzimă, cunoscută sub numele de adenilat ciclază, care este de asemenea implicată în formarea umorii apoase.
Croatian: Vezano uz sigurnost, prijavljene nuspojave lijeka Simbrinza bile su jednake očekivanima s pojedinačnim djelatnim tvarima te nisu uzrokovale veće zabrinutosti.
Romanian: În ceea ce priveşte siguranţa, efectele secundare raportate în asociere cu Simbrinza au fost cele aşteptate pentru substanţele active individuale şi nu au ridicat motive de îngrijorare majore.
Croatian: Sniženje intraokularnog tlaka nakon 3 mjeseca bilo je veće u bolesnika koji su koristili lijek Simbrinza (prosječno smanjenje od 7,9 mmHg) u odnosu na one koji su koristili monoterapiju brinzolamidom ili brimonidin tartratom (6,5 odnosno 6,4 mmHg).
Romanian: Reducerea presiunii intraoculare după 3 luni a fost mai mare la pacienţii care au utilizat Simbrinza (o scădere medie de 7,9 mmHg) decât la cei care au utilizat brinzolamidă sau tartrat de brimonidină (6,5 şi, respectiv, 6,4 mmHg).
Croatian: Odbor za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) pri Agenciji zaključilo je da se Simbrinza pokazao djelotvornijim od monoterapija bilo kojom djelatnom tvari te barem podjednako djelotvoran kao kombinacija djelatnih tvari koje se primjenjuju kao zasebne kapi za oči.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei a concluzionat că Simbrinza s-a dovedit mai eficace decât oricare dintre substanţele active utilizate în monoterapie şi cel puţin la fel de eficace ca asocierea de substanţe active administrate sub formă de picături oftalmice separate.
Croatian: Djelatne tvari lijeka Simbrinza, brinzolamid i brimonidin tartrat, pomažu u snižavanju intraokularnog tlaka smanjujući proizvodnju vodenog humora.
Romanian: Substanţele active din Simbrinza, brinzolamida şi tartratul de brimonidină, ajută la scăderea presiunii intraoculare reducând producerea de umoare apoasă.
Croatian: Zašto je lijek Simbrinza odobren?
Romanian: De ce a fost aprobat Simbrinza?
Croatian: Simbrinza se koristi za smanjivanje intraokularnog tlaka (tlaka unutar oka) u odraslih osoba s okularnom hipertenzijom (visokim intraokularnim tlakom) ili u osoba s očnim stanjem poznatim kao glaukom otvorenog kuta.
Romanian: Simbrinza se utilizează pentru scăderea presiunii intraoculare (presiunea din interiorul ochiului) la adulţii cu hipertensiune oculară (presiune intraoculară crescută) sau la cei cu o afecţiune a ochilor cunoscută sub numele de glaucom cu unghi deschis.
Croatian: Kako djeluje Simbrinza?
Romanian: Cum acționează Simbrinza?
Croatian: Drugo glavno ispitivanje obuhvatilo je 890 bolesnika te je usporedilo lijek Simbrinza s kombiniranim liječenjem brinzolamidom i brimonidin tartratom primijenjenim u zasebnim kapima.
Romanian: Un al doilea studiu principal, care a implicat 890 de pacienţi, a comparat Simbrinza cu un tratament combinat de brinzolamidă şi tartrat de brimonidină administrate sub formă de picături separate.
Croatian: CHMP je stoga zaključio da koristi lijeka Simbrinza nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučilo njegovo odobrenje za korištenje u EU- u.
Romanian: Prin urmare, comitetul a hotărât că beneficiile Simbrinza sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Croatian: Dvije djelatne tvari u samo jednoj kapi za oči poboljšat će praktičnost i omogućiti da se pacijenti pridržavaju terapije posebice oni koji nisu dosljedno pod kontrolom monoterapijom brimonidinom ili brinzolamidom.
Romanian: Prezenţa celor două substanţe active într-o singură picătură oftalmică va îmbunătăţi confortul şi respectarea tratamentului pentru pacienţii care nu sunt controlaţi în mod adecvat nici cu brimonidină, nici cu brinzolamidă în monoterapie.
Croatian: Simbrinza je otopina za kapi za oko koja sadrži dvije djelatne tvari: brinzolamid i brimonidin tartrat.
Romanian: Simbrinza este o soluţie de picături oftalmice care conţine două substanţe active: brinzolamidă şi tartrat de brimonidină.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Simbrinza pročitajte u uputama o lijeku (također dio EPAR-a) odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Simbrinza, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Croatian: Kako se Simbrinza koristi?
Romanian: Cum se utilizează Simbrinza?
Croatian: Ne smije se primjenjivati u bolesnika koji primaju određene vrste antidepresiva, bolesnika s ozbiljnim smanjenjem funkcije bubrega, ili u bolesnika s hiperkloremijskom acidozom (prekomjernom kiselinom u krvi uzrokovanom prevelikom količinom klorida).
Romanian: De asemenea, medicamentul este contraindicat la pacienţii cărora li se administrează anumite tipuri de antidepresive, la pacienţii cu funcţie renală redusă sever sau la pacienţii cu acidoză hipercloremică (exces de acid în sânge provocat de cantitatea prea mare de cloruri).
Croatian: Simbrinza se ne smije primjenjivati u bolesnika koji su preosjetljivi (alergični) na djelatne tvari, bilo koju pomoćnu tvar ili na sulfonamide (kategoriju antibiotika).
Romanian: Simbrinza este contraindicat la pacienţii hipersensibili (alergici) la substanţele active, la oricare dintre celelalte componente sau la sulfonamide (o clasă de antibiotice).
Croatian: Lijek Simbrinza pokazao se djelotvornijim u snižavanju očnoga tlaka od monoterapije brinzolamidom ili brimonidin tartratom.
Romanian: Simbrinza s-a dovedit mai eficace în reducerea presiunii oculare decât brinzolamida sau tartratul de brimonidină utilizate în monoterapie.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Simbrinza, potražite u uputi o lijeku.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Simbrinza, consultaţi prospectul.
Croatian: Koje su koristi lijeka Simbrinza dokazane u ispitivanjima?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Simbrinza pe parcursul studiilor?
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Simbrinza pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Romanian: Pentru informaţii practice privind utilizarea Simbrinza, pacienţii trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Croatian: Želatina tip A
Romanian: Gelatină tip A
Croatian: Glukoza, tekućina (81,5% krute tvari)
Romanian: Glucoză, lichidă (81,5% solid)
Croatian: Jedna kartonska kutija sadrži jedan blister s 1, 3 ili 6 tableta.
Romanian: O cutie de carton conţine un blister cu 1, 3 sau 6 comprimate.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 06/11/2015
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 06/11/2015.
Croatian: Liječenje treba nastaviti sve dok testovi strugotina kože nisu negativni, najmanje dva uzastopna puta, u roku od mjesec dana.
Romanian: Tratamentul trebuie continuat până când raclatele de piele sunt negative, cel puțin de două ori consecutiv, la o lună distanță.