FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Sucho v ústech; Bolest břicha a nepříjemné pocity v břiše
Bulgarian: Сухота в устата; Коремни болки и дискомфорт
Czech: PANTECTA Control může snížit vstřebávání léčivých látek, jejichž biologická dostupnost je závislá na pH v žaludku (např. ketokonazol).
Bulgarian: PANTECTA Control може да редуцира абсорбцията на активни вещества, чиято бионаличност зависи от нивото на pH в стомаха (напр. кетоконазол).
Czech: Starší pacienti Mírné zvýšení AUC a Cmax u starších dobrovolníků oproti mladším nebylo klinicky relevantní.
Bulgarian: Лекото повишение на AUC и Cmax при доброволци в напреднала възраст, в сравнение с по
Czech: Neužívejte PANTECTA Control bez porady s lékařem déle než 4 týdny.
Bulgarian: Не приемайте PANTECTA Control повече от 4 седмици без да се консултирате с Вашия лекар.
Czech: V dávkovém rozmezí 10 - 80 mg je plazmatická kinetika pantoprazolu lineární jak po perorálním, tak po intravenózním podání.
Bulgarian: В дозовия интервал от 10 до 80 mg плазмената кинетика на пантопразол е линеарна след перорално или интравенозно
Czech: To je například čokoláda, mentol, máta peprná, tučná a smažená jídla, kyselá jídla, kořeněná jídla, citrusy a ovocné šťávy, rajčata.
Bulgarian: Те включват: шоколад, мента, ментови бонбони, тлъсти и пържени храни, кисели храни, пикантни храни,
Czech: Pantoprazol nemá být užíván v těhotenství.
Bulgarian: Пантопразолне трябва да се използва по време на бременност.
Czech: Zmatenost (zejména u predisponovanýc h pacientů, dále zhoršení již existujících příznaků)
Bulgarian: Халюцинации; объркване (поспециално при пациенти с предиспозиция както и агравиране на съществуващи симптоми)
Czech: Může dojít k rozvoji příznaků jako pocit bolestivého pálení na hrudi vystřelujícího až do krku (pálení žáhy) a kyselá chuť v ústech (kyselá regurgitace).
Bulgarian: Това може да доведе до симтпоми, като чувство на пареща болка в гърдите, достигаща до гърлото (киселини в стомаха) и неприятен кисел вкус в
Czech: PANTECTA Control je dodáván v Al/Al blistrech s kartónovou výztuží nebo bez kartónové výztuže.
Bulgarian: PANTECTA Control се предлага в Alu/Alu блистери със или без усилена твърдост.
Czech: Potisk šelak červený oxid železitý (E172) černý oxid železitý (E172) žlutý oxid železitý (E172) roztok amoniaku, koncentrovaný
Bulgarian: Печатно мастило: шеллак, червен железен оксид (E172), черен железен оксид (E172), жълт железен оксид (E172) и концентриран амонячен разтвор.
Czech: Pacienti by neměli souběžně užívat jiné inhibitory protonové pumpy nebo H2 antagonisty.
Bulgarian: Пациентите не трябва да приемат едновременно други инхибитори на протонната помпа или
Czech: PANTECTA Control obsahuje léčivou látku pantoprazol, ta blokuje „pumpu", která produkuje žaludeční kyselinu.
Bulgarian: PANTECTA Control съдържа активното вещество пантопразол, което блокира "помпата", която продуцира солна киселина в стомаха.
Czech: Za 14 dnů bylo úplného ústupu pálení žáhy dosaženo u 62,9 % až 88,6 % pacientů a za 28 dnů u 68,1 % až 92,3 % pacientů.
Bulgarian: След 14 до 28 дни, пълно облекчаване на киселините в стомаха е постигнато при 62,9% дo 88,6% и 68,1%
Czech: Proto nesmí být inhibitory protonové pumpy včetně pantoprazolu podávány současně s atazanavirem (viz bod 4.3).
Bulgarian: Поради това, пантопразол не трябва да се приема едновременно с атазанавир (вж. точка 4.3).
Czech: Podrobně byl zkoumán mechanismus vedoucí k tvorbě gastrických karcinoidů při léčbě substituovanými benzimidazoly, což umožňuje závěr, že se jedná o sekundární reakci na nadměrné zvýšení sérových hladin gastrinu, která nastala u potkanů během chronického podávání vysokých dávek.
Bulgarian: Механизмът, водещ до формиране на стомашни карциноиди от субституираните бензимидазоли е бил внимателно проучен и е достигнато до извода, че това е вторична реакция на силно повишените серумни нива на гастрина, настъпващи при плъхове по
Czech: Po 7 dnech bylo úplného ústupu kyselé regurgitace dosaženo u 61,5 % až 84,4 % pacientů, po 14 dnech až u 67,7 % až 90,4 % pacientů a po 28 dnech až u 75,2 % až 94,5 % pacientů.
Bulgarian: След 7 дни, процентът на пациентите, получили пълно облекчване на киселинните оригвания е бил между 61,5% и 84,4%, след 14 дни между 67,7% и 90,4%, и
Czech: Zvláštní populace U starších pacientů nebo u pacientů s renálním nebo jaterním poškozením není nutná úprava dávky.
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата при пациенти в старческа възраст, или такива с нарушена
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
Bulgarian: ОТГОВОРН(И)
Czech: Můžete ale používat PANTECTA Control s antacidy (např. magaldrát, kyselina alginová, hydrogenuhličitan sodný, hydroxid hlinitý, uhličitan hořečnatý, nebo jejich kombinace), je-li potřeba.
Bulgarian: Все пак, може да приемате PANTECTA Control с антиацидни лекарства (напр. магалдрат, алгинова киселина, натриев бикарбонат, алуминиев хидроокис, магнезиев карбонат или техни
Czech: Žluté, oválné, bikonvexní potahované tablety s hnědým potiskem „P 20" na jedné straně.
Bulgarian: Стомашно-устойчивите табелтки са жълти, елипсовидни двойно изпъкнали, филмирани таблетки, с отпечатан надпис "P20" с кафяво мастило от едната страна.
Czech: Nepřekračujte tuto doporučenou dávku 20 mg pantoprazolu denně.
Bulgarian: Не превишавайте препоръчаната доза от 20 mg
Czech: Tímto způsobem se snižuje množství kyseliny v žaludku.
Bulgarian: По този начин продуктът намалява киселинността във
Czech: - Další závažné reakce (četnost není známa): zežloutnutí kůže a očí (v důsledku závažného poškození jater) nebo problémy s ledvinami, např. bolestivé močení a bolest v bedrech s horečkou.
Bulgarian: - Други сериозни реакции (неизвестна честота: честотата не може да се определи от наличните данни): пожълтяване на кожата и очите (поради сериозно засягане на черния дроб), или бъбречни проблеми, като болезнено уриниране или болка ниско в гърба с
Czech: PANTECTA Control 20 mg enterosolventní tablety by se neměly kousat ani drtit, měly by se polykat celé před jídlem a zapít trochou tekutiny.
Bulgarian: PANTECTA Control не трябва да се дъвчат или натрошават, а да се поглъщат цели, с течност, преди ядене.
Czech: - Závažné kožní reakce (četnost není známa: četnost nelze z dostupných údajů určit): vyrážka s otokem, puchýři na kůži či olupováním kůže, olupování kůže a krvácení kolem očí, nosu, úst či pohlavních orgánů a rychlé zhoršení celkového zdravotního stavu, nebo vyrážka při kontaktu se slunečním zářením.
Bulgarian: - Сериозни кожни реакции (неизвестна честота: честотата не може да се определи от наличните данни): обриви, мехури и лющене на кожата, загуба на кожа и кървене около очите, носа, устата или гениталите и бързо влошаване на общото състояние или обрив при
Czech: Bez porady s lékařem by léčba neměla překročit 4 týdny.
Bulgarian: При настъпване на пълно повлияване на симптомите, лечението трябва да се Лечението не трябва да продължи повече от 4 седмици, без консултация с лекар.
Czech: Vzácné nežádoucí účinky: změna nebo úplná ztráta chuti; poruchy vidění, jako je rozmazané vidění; bolesti kloubů, bolesti svalů, změny hmotnosti, zvýšení tělesné teploty, otok končetin, alergické reakce, deprese, zvýšený bilirubin a hladiny tuků v krvi (je patrné v krevních testech), zvětšení prsů u mužů, vysoká horečka a prudký pokles cirkulujících granulovaných bílých krvinek (je patrné v krevních testech).
Bulgarian: Извращаване или пълна липса на вкус; нарушения в зрението, като замъглено виждане; болки в ставите; мускулни болки; промени в телесното тегло; повишена телесна температура; подуване на крайниците; депресия; повишено ниво на билирубина и мастите в кръвта (установено при кръвни изследвания), уголемяване на гърдите при мъже; силна треска и рязко спадане на броя на гранулоцитите в кръвта (вид бели кръвни клетки)(вижте
Czech: Hyponatrémie, Hypomagnesemie
Bulgarian: Хипонатриемия; Хипомагнезиемия
Czech: - Pokud se do 2 týdnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Bulgarian: - Ако след 2 седмици не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да
Czech: Četnost není známa: halucinace, zmatenost (zejména u pacientů, u nichž se tyto příznaky již v minulosti vyskytly), snížená hladina sodíku v krvi, snížená hladina hořčíku v těle.
Bulgarian: Халюцинации, гърчове (по-специално при пациенти с анамнеза за тези симптоми); повишено ниво на натрий в кръвта; понижаване на нивото на магнезия в кръвта.
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Bulgarian: Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят
Czech: Al/Al blistry s kartónovou výztuží nebo bez výztuže obsahující 7 nebo 14 enterosolventních tablet.
Bulgarian: Alu/Alu блистер съдържащ 7 или 14 стомашно-устойчиви таблетки или Alu/Alu блистер, подсилен с картон, cъдържащ 7 или 14 стомашно-устойчиви таблетки
Czech: PANTECTA Control 20 mg enterosolventní tablety
Bulgarian: PANTECTA Control 20 mg стомашно-устойчиви таблетки
Czech: Co je přípravek PANTECTA Control a k čemu se používá
Bulgarian: Какво представлява PANTECTA Control и за какво се използва PANTECTA
Czech: Pokud se do 2 týdnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Bulgarian: Ако след 2 седмици не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да
Czech: Váš lékař může dočasně přerušit Vaši léčbu přípravkem PANTECTA Control, neboť pantoprazol může hladinu methotrexátu v krvi zvýšit.
Bulgarian: Control защото пантопразол може да повиши нивото на метотрексат в кръвта.
Czech: Neužívejte PANTECTA Control: - jestliže jste alergický/á na léčivou látku pantoprazol nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6.).
Bulgarian: - ако сте алергични към пантопразол или към някоя от другите съставки на това лекарство изброени в точка 6.
Czech: Na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky je tato příbalová informace k dispozici ve všech úředních jazycích EU/EHP.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání a genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане и
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Pokud se u Vás projeví nežádoucí účinky, jako jsou závrať nebo porucha vidění, neměl/a byste řídit nebo obsluhovat stroje.
Bulgarian: Ако почувствате нежелани реакции като замаяност и нарушено зрение, не трябва да шофирате
Czech: - Bez porady s lékařem PANTECTA Control neužívejte déle než 4 týdny.
Bulgarian: Вие не трябва да приемате PANTECTA Control повече от 4 седмици, без да се консултирате
Czech: Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou se objevit až u 1 z 10 000 pacientů): ztráta orientace; snížení počtu krevních destiček, což může vyvolat častější krvácení nebo tvorbu modřin; snížení počtu bílých krvinek, což může vést k častějším infekcím; koexistující abnormální snížení počtu červených a bílých krvinek, stejně jako i krevních destiček (je patrné v krevních testech).
Bulgarian: Дезориентация; намалявяне на броя на тромбоцитите, което може да предизвика кървене и насиняване, по-изразени от обичайното; намаляване броя на белите кръвни клетки, което може да доведе до по-чести инфекции; едновременно неестествено намаление на броя на червените и белите кръвни клетки, както и на тромбоцитите (вижте при кръвни
Czech: Přestaňte tento přípravek užívat, ale vezměte si s sebou příbalovou informaci a/ nebo tento lék: - Závažné alergické reakce (vzácné: mohou se objevit až u 1 z 1 000 pacientů): Hypersenzitivní reakce, tzv. anafylaktická reakce, anafylaktický šok a angioedém.
Bulgarian: - Сериозни алергични реакции (редки: може да засегнат по-малко от 1 потребител на 1 000): реакции на свръхчувствителност, така наречените анафилактични реакции, анафилактичен шок и ангиоедем.
Czech: Dezorientace (a zhoršení již existujících příznaků)
Bulgarian: Дезориентация (и всяко агравиране)
Czech: PANTECTA Control je indikován ke krátkodobé léčbě refluxních příznaků (např. pálení žáhy, kyselá regurgitace) u dospělých.
Bulgarian: PANTECTA Control е показан за краткосрочно лечение на симптомите на гастро-езофагеалeн рефлукс (като киселини в стомаха, кисели оригвания) при възрастни.
Czech: Jestliže jste zapomněl/a užít PANTECTA Control Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil/a vynechanou dávku.
Bulgarian: Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete PANTECTA Control používat
Bulgarian: Какво трябва да знаете преди да използвате PANTECTA Control
Czech: - Další složky jsou: Jádro: uhličitan sodný, mannitol, krospovidon, povidon 360, calcium-stearát - Potahová vrstva: hypromelosa, povidon, oxid titaničitý (E171), žlutý oxid železitý (E172), propylenglykol, disperse methakrylátového kopolymeru, natrium-lauryl-sulfát, polysorbát 80, triethylcitrát - Potisk: šelak, červený oxid železitý (E172), černý oxid železitý (E172), žlutý oxid železitý (E172) a koncentrovaný roztok amoniaku.
Bulgarian: Ядро: натриев карбонат, безводен, мaнитол (E421), кросповидон, повидон K90, Обвивка: хипромелоза, повидон K25, титанов диоксид (E171), жълт железен оксид (E172), пропиленгликол, метакрилен ацид-етил акрилат кополимер (1:1), натриев
Czech: Viz bod „ Neužívejte PANTECTA Control".
Bulgarian: Не приемайте PANTECTA Control.
Czech: Vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti se podávání přípravku PANTECTA Control dětem a dospívajícím do 18 let nedoporučuje.
Bulgarian: PANTECTA Control не се препоръчва при деца и юноши на възраст до 18 години, поради
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ(И), ОТГОВОРН(И) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Czech: Úlevu od příznaků kyselého refluxu a pálení žáhy můžete zaznamenat již po prvním dnu léčby přípravkem PANTECTA Control, ale účelem tohoto přípravku není přinést okamžitou úlevu.
Bulgarian: Вие може да почувствате облекчаване от симптомите на киселинния рефлукс и киселини в стомаха след само един ден лечение с PANTECTA Control, но това лекарство не е предназначено да води до незабавно облекчение.
Czech: Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Bulgarian: Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V*.
Czech: Vyrážka / exantém / erupce;
Bulgarian: Обрив/ eкзантем/ надигнат обрив; Сърбеж
Czech: Pokud užíváte atazanavir, nesmíte PANTECTA Control užít.
Bulgarian: Вие не трябва да приемате PANTECTA Control ако се лекувате с атазанавир.
Czech: V důsledku toho se koncentrace pantoprazolu v plodu krátce před porodem zvýšila.
Bulgarian: В резултат на това, концентрацията на пантопразол в плода се
Czech: U pantoprazolu byly hlášeny následující nežádoucí účinky.
Bulgarian: Следните нежелани лекарствени реакции са докладвани при приложението на пантопразол:
Czech: PANTECTA Control se používá se ke krátkodobé léčbě příznaků refluxu (např. pálení žáhy, kyselá regurgitace) u dospělých.
Bulgarian: PANTECTA Control се използва за краткосрочно лечение на симптомите на стомашния рефлукс, като например киселини в стомаха и кисели оригвания при възрастни.
Czech: Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Bulgarian: Винаги използвайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал
Czech: StevensJohnsonův syndrom;
Bulgarian: Синдром на Stevens-Johnson; Синдром на Lyell; Eритема мултиформе; фоточувствителност
Czech: • po dobu 4 a více týdnů jsou na kontinuální symptomatické léčbě pro zažívací obtíže nebo pálení žáhy.
Bulgarian: • са на постоянно симптоматично лечение за стомашно разстройство или киселини в
Czech: - Vyhýbejte se přejídání.
Bulgarian: - Запазете тази листовка.
Czech: Tablety se polykají celé.
Bulgarian: Трябва да поглъщате таблетката цяла, с малко вода.
Czech: Halucinace;
Bulgarian: Тромбоцитопения;
Czech: 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti
Bulgarian: Кратък профил на безопасност
Czech: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Bulgarian: Фармакотерапевтична група:
Czech: Nežádoucí účinky u pantoprazolu z klinických studií a ze zkušeností po uvedení na trh
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции при приложението на пантопразол при клинични
Czech: Tél: + 33 1 46 25 16 16
Bulgarian: Tel: + 353 16 42 00 21
Czech: - jestliže užíváte lék obsahující atazanavir (k léčbě HIV infekce), viz bod „Další léčivé přípravky a PANTECTA Control".
Bulgarian: - ако приемате лекарства съдържащи атазанавир (за лечение на HIV-инфекция).
Czech: Další nežádoucí účinky zahrnují: - Méně časté nežádoucí účinky (mohou se objevit až u 1 z 100 pacientů): bolest hlavy, závrať, průjem, nevolnost, zvracení, nadýmání a plynatost (větry), zácpa, sucho v ústech, bolení břicha a nepříjemné pocity v břiše, kožní vyrážka či kopřivka, svědění, pocit slabosti, vyčerpání nebo celkově špatného zdraví, poruchy spánku, zvýšení hladiny jaterních enzymů při krevních testech.
Bulgarian: Главоболие; отпадналост; диария; гадене, повръщане; подуване на корема и отделяне на голямо количество газове; запек; сухота в устата; колики и дискомфорт; кожен обрив или уртикария; сърбеж; чувство на слабост, чувство на изтощение или общо неразположение; нарушение на съня; повишаване на чернодробните ензими в кръвните изследвания.
Czech: Mohou se ale vyskytnout nežádoucí účinky jako jsou závratě a poruchy zraku (viz bod 4.8).
Bulgarian: Все пакоже да настъпят нежелани лекарствени реакции, като замайване или зрителни нарушения (вж.
Czech: Použitelné do :
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба:
Czech: EMA/242252/2013 EMEA/H/C/001099
Bulgarian: EMA/242251/2013
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Pantecta Control (zaznamenanými přibližně u 1 pacienta ze 100) jsou průjem a bolest hlavy.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Pantecta Control (наблюдавани при около 1 на 100 пациенти) са диария и главоболие.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Pantecta Control.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Pantecta Control.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl počet pacientů s příznaky pálení žáhy během prvních dvou týdnů léčby.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на пациентите със симптоми на парене зад гръдната кост през първите две седмици от
Czech: Doporučená dávka přípravku Pantecta Control je jedna tableta jednou denně až do odeznění příznaků.
Bulgarian: Препоръчителната доза Pantecta Control е една таблетка дневно до изчезване на симптомите.
Czech: Přípravek Pantecta Control nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na pantoprazol, sóju nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Bulgarian: Pantecta Control не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към пантопразол, соя или към някоя от останалите съставки.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Pantecta Control je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Pantecta Control platné v celé Evropské unii dne 12. června 2009.
Bulgarian: На 12.06.2009 г. Европейската комисия издава разрешение за употреба на Pantecta Control,
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Pantecta Control.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Pantecta Control.
Czech: Léčivá látka v přípravku Pantecta Control, pantoprazol, je inhibitor protonové pumpy.
Bulgarian: Активното вещество в Pantecta Control, пантопразол, е инхибитор на протонната помпа.
Czech: Na základě zkušeností s užíváním pantoprazolu výbor rovněž zastával názor, že dostupnost přípravku Pantecta Control bez lékařského dohledu je přijatelná.
Bulgarian: Въз основа на опита от прилагането на пантопразол CHMP счете също, че е уместно предлагането на Pantecta Control без лекарско предписание.
Czech: Přípravek Pantecta Control se používá u dospělých ke krátkodobé léčbě příznaků refluxu kyseliny.
Bulgarian: Pantecta Control се използва за краткосрочно лечение на симптомите на киселинен рефлукс при възрастни.
Czech: Reflux kyseliny je únik kyseliny, která se tvoří v žaludku, do jícnu, což způsobuje pálení žáhy a regurgitaci kyseliny (zpětný tok kyseliny až do úst).
Bulgarian: Киселинният рефлукс се появява, когато киселината, произведена в стомаха, се връща в хранопровода и предизвиква парене и киселинна регургитация (киселини, достигащи до
Czech: Referenční léčivý přípravek Pantecta je dostupný pouze na lékařský předpis.
Bulgarian: Референтният продукт, Pantecta, се отпуска само по лекарско предписание.
Czech: To zabraňuje zničení léčivé látky žaludeční kyselinou.
Bulgarian: Това предотвратява унищожаването на активното вещество от киселините в
Czech: Jaký přínos přípravku Pantecta Control byl prokázán v průběhu studií?
Bulgarian: Какви ползи от Pantecta Control са установени в проучванията?
Czech: Pantecta Control je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku pantoprazol.
Bulgarian: Pantecta Control е лекарство, което съдържа активното вещество пантопразол (pantoprazole).
Czech: Co je Pantecta Control?
Bulgarian: Как действа Pantecta Control?
Czech: Přípravek Pantecta Control je obdobou „referenčního přípravku" Pantecta, který je již v Evropské unii (EU) registrován.
Bulgarian: Pantecta Control е подобно на „референтното лекарство" Pantecta, което вече е одобрено в
Czech: Ve srovnání s přípravkem Pantecta Control se přípravek Pantecta užívá k dlouhodobé léčbě a rovněž k léčbě širšího spektra gastrointestinálních onemocnění (onemocnění postihujících střeva).
Bulgarian: Той се използва за дългосрочно лечение, както и за лечение на по-широка гама гастроинтестинални заболявания (състояния, засягащи червата) в сравнение с Pantecta Control.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Pantecta Control převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Bulgarian: Поради това CHMP реши, че ползите от Pantecta Control са по-големи от рисковете,
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Pantecta Control naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Pantecta Control прочетете листовката (също част от
Czech: K čemu se přípravek Pantecta Control používá?
Bulgarian: Защо Pantecta Control е разрешен за употреба?
Czech: Sucho v ústech;
Bulgarian: Сухота в устата;
Czech: Pokud užíváte Pantoloc Control po delší dobu, může to způsobit další rizika, jako jsou:
Bulgarian: Ако приемате Pantoloc Control за по-продължителни периоди, това може да доведе до допълнителни рискове като:
Czech: Bylo zjištěno, že absolutní biologická dostupnost z tablety činí asi 77%.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност от таблетната форма е около 77%.
Czech: Distribuce Distribuční objem je asi 0,15 l/kg a vazba na sérové proteiny je asi 98%.
Bulgarian: Обемът на разпределение е около 0,15 l/kg и свързването със серумните протеини е около 98%.
Czech: Velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 to < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 to ≤ 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 to ≤ 1/1 000); velmi vzácné (≤ 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Bulgarian: Много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 дo < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 дo < 1/100); редки (≥ 1/10 000 дo < 1/1 000); много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)