FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le vaccin MS-H est utilisé chez les jeunes poulets élevés pour produire des œufs de poulets de chair (pour la production de viande) et de poules pondeuses (pour la production d'œufs), afin de réduire les lésions des sacs aériens et de diminuer le nombre d'œufs présentant une coquille anormale.
Slovenian: Cepivo MS-H se uporablja pri mladih piščancih, namenjenih za vzrejo brojlerjev (za meso) in nesnic (za proizvodnjo jajc), za zmanjševanje poškodb na zračnih mešičkih in zniževanje števila jajc z nenormalno oblikovano lupino.
French: Quels sont les bénéfices du vaccin MS-H démontrés au cours des études?
Slovenian: Kakšne koristi je cepivo MS-H izkazalo v študijah?
French: En cas d'éclaboussures accidentelles du vaccin sur le visage et dans les yeux, laver abondamment le visage et les yeux à l'eau.
Slovenian: Če cepivo nenamerno oškropi oči ali obraz osebe, ki daje zdravilo, je treba oči in obraz temeljito sprati z vodo.
French: Le vaccin MS-H est disponible sous la forme de gouttes oculaires et n'est délivré que sur ordonnance.
Slovenian: Cepivo MS-H je na voljo v obliki kapljic za oko in se izdaja le na recept.
French: Les études de laboratoire incluaient un modèle de provocation d'infection par Mycoplasma synoviae, ainsi qu'une étude visant à déterminer l'effet de la vaccination sur les anomalies des coquilles.
Slovenian: Laboratorijske študije so vključevale tudi provokacijski model okužbe z bakterijo Mycoplasma synoviae in študijo, s katero so proučevali učinek cepljenja na nenormalno oblikovane jajčne lupine.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation du vaccin MS-H, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi cepiva MS-H naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
French: Lorsque le vaccin MS-H est administré aux poulets, le système immunitaire reconnaît la souche affaiblie comme étant «étrangère» et produit des défenses dirigées contre elle.
Slovenian: Po cepljenju piščancev s cepivom MS-H imunski sistem prepozna oslabljeni sev kot „tujek" in proti njemu vzpostavi obrambo.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par le vaccin MS-H, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju s cepivom MS-H naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
French: Les études de laboratoire ont montré que le vaccin MS-H réduit les lésions des sacs aériens et diminue le nombre d'œufs à coquilles anormales.
Slovenian: Laboratorijske študije so pokazale, da cepivo MS-H zmanjšuje poškodbe zračnih mešičkov in znižuje število jajc z nenormalno oblikovano lupino.
French: Le vaccin MS-H est administré à raison d'une goutte dans un œil.
Slovenian: Cepivo MS-H se daje kot ena kapljica v eno oko.
French: Par la suite, lorsque les animaux seront exposés à Mycoplasma synoviae, le système immunitaire sera capable de répondre plus rapidement, ce qui contribuera à assurer une protection contre la maladie.
Slovenian: Če bo žival v prihodnosti ponovno izpostavljena bakteriji Mycoplasma synoviae, se bo imunski sistem lahko tako hitreje odzval.
French: L'étude de terrain a porté sur la manière dont les poulets vaccinés réagissaient lorsqu'ils étaient placés dans des troupeaux ayant des antécédents d'infection par Mycoplasma synoviae.
Slovenian: S terensko študijo so proučevali, kako so se cepljeni piščanci odzvali, ko so jih preselili v jato, pri kateri so se v preteklosti pojavljale okužbe z bakterijo Mycoplasma synoviae.
French: Le vaccin MS-H contient une souche vivante atténuée de Mycoplasma synoviae.
Slovenian: Cepivo MS-H vsebuje živ oslabljen sev bakterije Mycoplasma synoviae.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation du vaccin MS-H?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana s cepivom MS-H?
French: Le vaccin MS-H est un vaccin utilisé chez les poulets à partir de l'âge de cinq semaines pour les protéger contre Mycoplasma synoviae.
Slovenian: Cepivo MS-H se uporablja pri piščancih, starih pet tednov in več, za zaščito pred bakterijo Mycoplasma synoviae.
French: Pourquoi le vaccin MS-H est-il approuvé?
Slovenian: Zakaj je bilo cepivo MS-H odobreno?
French: Le temps d'attente pour le vaccin MS-H pour la viande et les œufs est de zéro jour.
Slovenian: Karenca za meso in jajca po cepljenju s cepivom MS-H je nič dni.
French: Qu'est-ce que le vaccin MS-H et dans quel cas est-il utilisé?
Slovenian: Kaj je cepivo MS-H in za kaj se uporablja?
French: Comment le vaccin MS-H agit-il?
Slovenian: Kako cepivo MS-H deluje?
French: Comment le vaccin MS-H est-il utilisé?
Slovenian: Kako se cepivo MS-H uporablja?
French: Des informations sur Mulpleo sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/mulpleo.
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Mulpleo so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/mulpleo.
French: 1 Précédemment connu sous l'appellation Lusutrombopag Shionogi.
Slovenian: 1 Prej znano pod imenom Lusutrombopag Shionogi.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Mulpleo, le 18 février 2019.
Slovenian: Za zdravilo Mulpleo je bilo 18. februarja 2019 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Mulpleo sont surveillées en permanence.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Mulpleo stalno spremljajo.
French: Des effets similaires ont été observés chez les patients sous placebo.
Slovenian: Podobni učinki so se pojavili pri bolnikih, ki so prejemali placebo.
French: Le traitement par Mulpleo doit commencer au moins huit jours avant la procédure et la dose recommandée est de 1 comprimé par jour pendant sept jours.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Mulpleo je treba začeti najmanj osem dni pred posegom, priporočeni odmerek pa je ena tableta na dan, sedem dni.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Mulpleo sont supérieurs à ses risques et que son utilisation peut être autorisée au sein de l'UE.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Mulpleo večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Mulpleo?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Mulpleo?
French: Mulpleo est disponible sous forme de comprimés de 3 mg.
Slovenian: Zdravilo Mulpleo je na voljo v obliki 3-miligramskih tablet.
French: Pourquoi Mulpleo est-il autorisé dans l'UE?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Mulpleo odobreno v EU?
French: Les effets indésirables rapportés avec Mulpleo sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Mulpleo, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
French: Quels sont les bénéfices de Mulpleo démontrés au cours des études?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Mulpleo so se pokazale v študijah?
French: Autres informations relatives à Mulpleo:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Mulpleo
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Mulpleo ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Mulpleo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Mulpleo, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Mulpleo glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
French: Le médicament est destiné à être utilisé chez des patients soumis à une procédure invasive (une procédure médicale impliquant une incision ou une perforation de la peau, ou l'insertion d'instruments dans le corps).
Slovenian: Zdravilo se uporablja pri bolnikih ob invazivnem postopku (medicinskem posegu, ki vključuje vrez ali punkcijo kože ali vstavitev instrumentov v telo).
French: Qu'est-ce que Mulpleo et dans quel cas est-il utilisé?
Slovenian: Kaj je zdravilo Mulpleo in za kaj se uporablja?
French: On estime que les effets indésirables observés lors des études découlent de l'état de santé des patients et de la nature de la procédure invasive pour laquelle Mulpleo a été utilisé.
Slovenian: Neželeni učinki, ki so se pojavili v študijah, naj bi bili posledica zdravstvenega stanja bolnikov in narave invazivnega posega, pri katerem je bilo zdravilo Mulpleo uporabljeno.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Mulpleo?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Mulpleo?
French: Aperçu de Mulpleo et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Slovenian: Pregled zdravila Mulpleo in zakaj je odobreno v EU
French: Les patients atteints de thrombocytopénie présentent un nombre réduit de plaquettes (composants du sang qui l'aident à coaguler), ce qui peut provoquer des saignements excessifs.
Slovenian: Bolniki s trombocitopenijo imajo zmanjšano število trombocitov (sestavin v krvi, ki pomagajo pri strjevanju krvi), kar lahko povzroči čezmerno krvavitev.
French: Mulpleo contient la substance active lusutrombopag.
Slovenian: Zdravilo Mulpleo vsebuje učinkovino lusutrombopag.
French: Mulpleo est un médicament utilisé pour prévenir les saignements excessifs chez les adultes souffrant de thrombocytopénie due à une maladie hépatique chronique.
Slovenian: Mulpleo je zdravilo, ki se uporablja za preprečevanje čezmerne krvavitve pri odraslih s trombocitopenijo zaradi dolgotrajne bolezni jeter.
French: La seconde étude, qui portait sur 215 adultes, a montré que chez 65 % des patients qui prenaient Mulpleo, la procédure ne nécessitait pas de transfusion de plaquettes préalable, alors que seuls 29 % des patients sous placebo se trouvaient dans ce cas.
Slovenian: V drugi študiji, v katero je bilo vključenih 215 odraslih, so ugotovili, da 65 % bolnikov, ki so jemali zdravilo Mulpleo, pred posegom ni potrebovalo transfuzije trombocitov, v primerjavi z 29 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
French: La substance active de Mulpleo, le lusutrombopag, se fixe aux mêmes récepteurs que la thrombopoïétine, contribuant ainsi à augmenter le nombre de plaquettes.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Mulpleo, lusutrombopag, se veže na iste receptorje kot trombopoetin in pomaga povečati število trombocitov.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Mulpleo, voir la notice.
Slovenian: Za več informacij o neželenih učinkih in omejitvah pri uporabi zdravila Mulpleo glejte navodilo za uporabo.
French: Les effets indésirables survenus dans les études auxquelles participaient des patients sous Mulpleo ont été les suivants: maux de tête, nausées (envie de vomir), thrombose de la veine porte (une obstruction du vaisseau sanguin qui achemine le sang des intestins au foie) et éruption cutanée.
Slovenian: Neželeni učinki, ki so se pojavili v študijah, v katere so bili vključeni bolniki, ki so prejemali zdravilo Mulpleo, so bili glavobol, navzeja (siljenje na bruhanje), tromboza portalne vene (zapora krvne žile, ki prenaša kri iz črevesja v jetra) in izpuščaj.
French: Des études ont montré que la prise de Mulpleo augmente le nombre de plaquettes, réduisant ainsi le risque de saignement excessif au cours ou à l'issue d'une procédure invasive, ainsi que la nécessité de recourir à une transfusion de plaquettes.
Slovenian: V študijah se je izkazalo, da zdravilo Mulpleo poveča število trombocitov, s čimer zmanjša tveganje za čezmerno krvavitev med invazivnim posegom ali po njem ter potrebo po transfuziji trombocitov.
French: La première étude, qui portait sur 96 adultes, a montré que chez 79 % des patients qui prenaient Mulpleo, la procédure ne nécessitait pas de transfusion de plaquettes préalable, alors que seuls 13 % des patients sous placebo (un traitement fictif) se trouvaient dans ce cas.
Slovenian: V prvi študiji, v katero je bilo vključenih 96 odraslih, so ugotovili, da 79 % bolnikov, ki so jemali zdravilo Mulpleo, pred posegom ni potrebovalo transfuzije trombocitov, v primerjavi s 13 % bolnikov, ki so prejemali placebo (zdravilo brez učinkovine).
French: Dans deux études principales portant sur des adultes qui présentaient de faibles taux de plaquettes dus à une maladie hépatique chronique, l'administration de Mulpleo a permis d'augmenter le nombre de plaquettes préalablement à une procédure invasive, et de réduire ainsi la nécessité de transfusions.
Slovenian: V dveh glavnih študijah, v kateri so bili vključeni odrasli z majhnim številom trombocitov zaradi dolgotrajne bolezni jeter, je zdravilo Mulpleo povečalo število trombocitov pred invazivnim posegom in zmanjšalo potrebo po transfuzijah.
French: Comment Mulpleo est-il utilisé?
Slovenian: Kako se zdravilo Mulpleo uporablja?
French: Comment Mulpleo agit-il?
Slovenian: Kako zdravilo Mulpleo deluje?
French: Dans le corps, une hormone appelée «thrombopoïétine» stimule la production de plaquettes en se fixant à certains récepteurs (cibles) dans la moelle osseuse.
Slovenian: Nastajanje trombocitov v telesu spodbuja hormon trombopoetin, tako da se veže na receptorje (prijemališča) v kostnem mozgu.
French: Plaquette (OPA/aluminium/PVC/ aluminium)
Slovenian: 3 mg filmsko obložena tableta peroralna uporaba pretisni omot OPA/alu/PVC/alu
French: Comprimé pelliculé Voie orale
Slovenian: Pot uporabe Stična ovojnina
French: Le risque peut être majoré en raison d'une intervention invasive.
Slovenian: Tveganje se lahko zveča zaradi invazivnega posega.
French: L'intervention invasive était réalisée entre les jours 9 et 14.
Slovenian: Invazivni postopek so opravili med 9. in 14. dnem.
French: Valeur P
Slovenian: Vrednost p
French: Le taux de liaison aux protéines plasmatiques humaines est ≥ 99,9 %.
Slovenian: Delež vezave na človeške plazemske beljakovine je ≥ 99,9 %.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/18/1348
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/18/1348
French: Votre traitement débutera au moins 8 jours avant la chirurgie ou une autre intervention.
Slovenian: Vaše zdravljenje se bo začelo vsaj 8 dni pred vašo operacijo ali posegom.
French: Les valeurs P et les intervalles de confiance ont été calculés selon la méthode de Wald.
Slovenian: Vrednost p in interval zaupanja sta bila izračunana po Waldovi metodi.
French: Total - n - Médiane (jours) - (Q1, Q3) - Valeur P [a]
Slovenian: Skupaj - n - Mediana (dni) - (Q1, Q3) - Vrednost p [a]
French: Par conséquent, un risque pour l'enfant allaité ne peut être exclu.
Slovenian: Zato tveganja za dojenca ni mogoče izključiti.
French: - Informez votre médecin si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse.
Slovenian: - Povejte zdravniku, če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev.
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants ou adolescents âgés de moins de 18 ans car il n'a pas été étudié chez les enfants et adolescents.
Slovenian: Otroci in mladostniki Tega zdravila ne dajajte otrokom ali mladostnikom, mlajšim od 18 let, ker pri otrocih in mladostnikih tega zdravila niso proučevali.
French: Dose recommandée : prenez un comprimé une fois par jour à la même heure chaque jour pendant sept jours seulement.
Slovenian: Priporočeni odmerek: jemljite po eno tableto enkrat na dan, vsak dan ob istem času, samo sedem dni.
French: L'effet de Mulpleo pendant la grossesse n'est pas connu.
Slovenian: Učinek zdravila Mulpleo med nosečnostjo ni znan.
French: Effet indésirable - Fréquent
Slovenian: Neželeni učinek - pogosti
French: Dans l'analyse des données combinées, l'étude était ajoutée comme facteur de stratification.
Slovenian: V analizi združenih podatkov je bila študija dodana kot stratum.
French: Interactions avec les aliments
Slovenian: Interakcija s hrano
French: Population pédiatrique Il n'a pas été obtenu de données pharmacocinétiques chez les enfants.
Slovenian: Pediatrična populacija Pri otrocih niso pridobili farmakokinetičnih podatkov.
French: Les plaquettes sont des composants du sang qui aident le sang à coaguler et donc à prévenir les saignements.
Slovenian: Krvne ploščice so sestavine krvi, ki pomagajo pri strjevanju krvi in tako preprečujejo krvavitev.
French: L'intervention doit être réalisée à partir du 9e jour suivant le début du traitement par le lusutrombopag.
Slovenian: Poseg je treba opraviti po 9. dnevu od začetka zdravljenja z lusutrombopagom.
French: Par conséquent, les données du programme de toxicologie chez ces animaux ne représentent pas des effets indésirables éventuels liés à un effet pharmacologique excessif chez l'homme.
Slovenian: Zato podatki iz toksikološkega programa pri teh živalih niso pokazali možnih neželenih učinkov, povezanih s pretiranim farmakološkim odzivom pri ljudeh.
French: • essoufflement soudain, en particulier accompagné d'une douleur aiguë dans la poitrine ou d'une respiration rapide ;
Slovenian: • nenadna zasoplost, posebno sočasno z ostro bolečino v prsnem košu ali hitrim dihanjem;
French: Le comprimé pelliculé doit être pris une fois par jour avec du liquide ; il doit être avalé entier et ne doit pas être croqué, fractionné ou écrasé.
Slovenian: Filmsko obloženo tableto je treba vzeti enkrat na dan s tekočino, jo pogoltniti celo in je ni dovoljeno žvečiti, razdeliti ali zdrobiti.
French: La sécurité et l'efficacité du lusutrombopag chez les enfants et les adolescents (âgés de moins de 18 ans) n'ont pas été établies.
Slovenian: Varnost in učinkovitost lusutrombopaga pri otrocih in mladostnikih (starih < 18 let) nista bili dokazani.
French: Ces données limitées n'ont pas laissé entrevoir de profil anormal de l'augmentation du taux de plaquettes dans ce sous-groupe.
Slovenian: Ti omejeni podatki niso pokazali nenormalnega vzorca zvečanja števila trombocitov v tej podskupini.
French: Comprimés pelliculés.
Slovenian: Filmsko obložena tableta.
French: Le médicament aide à augmenter le nombre de plaquettes dans le sang.
Slovenian: Zdravilo pomaga zvečati število krvnih ploščic v vaši krvi.
French: Le lusutrombopag est absorbé, la concentration maximale étant atteinte 6 à 8 heures après administration orale.
Slovenian: Absorpcija Lusutrombopag se absorbira z najvišjo koncentracijo, ki nastopi 6 do 8 ur po peroralnem dajanju.
French: Patients pesant moins de 45 kg
Slovenian: Bolniki s telesno maso <45 kg
French: Mulpleo est utilisé pour réduire le risque de saignements pendant une intervention chirurgicale et d'autres interventions (incluant extractions dentaires et endoscopie).
Slovenian: Zdravilo Mulpleo se uporablja za zmanjšanje nevarnosti krvavitve med operacijo in drugimi posegi (vključno z izdrtjem zob in endoskopijo).
French: Kingsfordweg 151 1043GR Amsterdam Pays-Bas
Slovenian: Kingsfordweg 151, 1043GR Amsterdam Nizozemska
French: La numération plaquettaire doit être déterminée fréquemment et l'état du patient doit être étroitement surveillé.
Slovenian: Pogosto je treba meriti število trombocitov in skrbno opazovati bolnikovo stanje.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antihémorragiques, autres hémostatiques systémiques, Code ATC : B02BX07
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Antihemoragiki, drugi hemostatiki za sistemsko zdravljenje, oznaka ATC: B02BX07.
French: N'arrêtez pas de prendre Mulpleo sans consulter votre médecin et ne prenez pas Mulpleo pendant plus de 7 jours.
Slovenian: Ne prenehajte jemati zdravila Mulpleo, ne da bi se pogovorili z zdravnikom in zdravila Mulpleo ne jemljite dalj kot 7 dni.
French: • gonflement, douleur, sensation de chaleur, rougeur ou sensibilité de la jambe ;
Slovenian: • otekanje, bolečina, zvišana temperatura, rdečina ali občutljivost v vaši nogi;
French: Vous serez surveillé(e) afin que des effets indésirables associés à une augmentation excessive des plaquettes tels que des caillots sanguins puissent être détectés (voir rubrique 2 « Avertissements et précautions » et rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Slovenian: Mogoče vas bodo opazovali glede neželenih učinkov, povezanih s čezmernim številom krvnih ploščic, na primer krvnih strdkov (glejte poglavje 2, ‘Opozorila in previdnostni ukrepi', in poglavje 4, ‘Možni neželeni učinki').
French: Des précautions doivent être prises en ce qui concerne les événements thromboemboliques après les interventions invasives ainsi qu'après le traitement, quel que soit le taux de plaquettes.
Slovenian: Potrebna je previdnost glede trombemboličnih dogodkov in to tako po invazivnih posegih kot tudi po zdravljenju ne glede na število trombocitov.
French: Posologie La dose recommandée est de 3 mg de lusutrombopag une fois par jour pendant 7 jours.
Slovenian: Odmerjanje Priporočeni odmerek je 3 mg lusutrombopaga enkrat na dan 7 dni.
French: Si vous avez oublié de prendre un comprimé de Mulpleo, prenez-le dès que vous vous en rendez compte le même jour.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti tableto zdravila Mulpleo, jo vzemite istega dne takoj, ko se spomnite.
French: Chez le rat, le lusutrombopag et ses métabolites sont excrétés dans le lait et les concentrations dans le lait diminuent comme les concentrations plasmatiques.
Slovenian: Pri podganah se lusutrombopag in njegovi presnovki izločajo v mleko, koncentracije v mleku pa so se zmanjšale tako kot koncentracije v plazmi.
French: Le lusutrombopag est peu éliminé dans les urines (environ 1 % de la dose).
Slovenian: Lusutrombopag se zelo malo izloča z urinom (približno 1 %).
French: Qu'est-ce que Mulpleo et dans quels cas est-il utilisé
Slovenian: Kaj je zdravilo Mulpleo in za kaj ga uporabljamo
French: Le taux de plaquettes doit être déterminé au moins une fois, 5 jours environ après l'administration de la première dose, et si nécessaire par la suite.
Slovenian: Število trombocitov je treba določiti vsaj enkrat približno 5 dni po prvem odmerku, pozneje pa po potrebi.
French: Grossesse et allaitement Ne prenez pas Mulpleo si vous êtes enceinte, sauf si votre médecin le recommande spécifiquement.
Slovenian: Ne vzemite zdravila Mulpleo, če ste noseči, razen če vam ga zdravnik posebej priporoči.
French: Si vous oubliez de prendre un comprimé
Slovenian: Če ste pozabili vzeli tableto
French: Le taux de liaison du lusutrombopag aux protéines sériques étant élevé, l'hémodialyse n'est pas considérée efficace.
Slovenian: Ker je stopnja vezave lusutrombopaga na beljakovine v serumu velika, menimo, da hemodializa ni učinkovita.
French: Autres médicaments et Mulpleo
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Mulpleo
French: On ne sait pas si le lusutrombopag ou ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel.
Slovenian: Ni znano, ali se lusutrombopag ali njegovi presnovki izločajo v materino mleko pri ljudeh.
French: [b] Test de Cochran-Mantel-Haenszel avec le taux de plaquettes à l'inclusion comme facteur de stratification.
Slovenian: [b] Cochran-Mantel-Haenszlov test z izhodiščnim številom trombocitov kot stratumom.
French: Les études d'évaluation du risque environnemental ont montré que le lusutrombopag présente un potentiel élevé de persistance, de bioaccumulation et de toxicité pour l'environnement.
Slovenian: Ocena tveganja za okolje (Environmental Risk Assessment - ERA) Študije tveganja za okolje so pokazale, da je lusutrombopag zelo trdovraten, zelo bioakumulativen in toksičen za okolje.
French: Afin de permettre une comparaison globale des résultats entres les études M0631 et M0634, qui sont présentés dans les tableaux 2 à 5, les données de l'étude M0631 ont été analysées à nouveau en fonction du critère d'évaluation principal de l'étude M0634.
Slovenian: Da bi omogočili celotno primerjavo rezultatov študij M0631 in M0634, ki je predstavljena v preglednicah 2 do 5, so ponovno analizirali podatke iz študije M0631 v skladu s primarnim opazovanim dogodkom študije M0634.