FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Darunavir Krka csökkenti a HIV mennyiségét az Ön szervezetében.
Lithuanian: Darunavir Krka veikia mažindamas ŽIV) kiekį Jūsų organizme.
Hungarian: A Darunavir Krka egy antiretrovirális (retrovírus ellenes) gyógyszer az emberi immunhiányt előidéző vírus (HIV) által okozott fertőzés kezelésére.
Lithuanian: Darunavir Krka yra antiretrovirusinis vaistas, vartojamas žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) infekcijai gydyti.
Hungarian: Az alacsony dózisú rtonavirral kiegészített darunavirrel történő egyidejű alkalmazás az alfentanil dózisának csökkentését teheti szükségessé, és szükségessé teszi a tartós vagy késleltetett légzésdepresszió kockázatának monitorozását.
Lithuanian: Vartojant kartu su sustiprintu darunaviru gali reikėti sumažinti alfentanilio dozę ir stebėti dėl kvėpavimo užsitęsimo ar vėlavimo rizikos.
Hungarian: Ezért az olyan gyógyszerekkel végzett egyidejű kezelés, amelyeknél az emelkedett plazmakoncentrációk súlyos és/vagy életveszélyes eseményekkel járnak, ellenjavallt (az akár ritonavirrel, akár kobicisztáttal, mint hatásfokozóval kiegészített darunavirra érvényes).
Lithuanian: Todėl tuo pačiu metu taikomas gydymas tokiais vaistiniais preparatais, kurių koncentracijos plazmoje padidėjimas yra susijęs su sunkiais ir (arba) gyvybei pavojingais reiškiniais yra draudžiamas (taikoma darunavirui, sustiprintam ritonaviru arba kobicistatu).
Hungarian: Ezeket az eredményeket megerősítették az ARTEMIS-vizsgálat 96 hetes kezelési adatainak analízisei.
Lithuanian: Šiuos duomenis patvirtino ARTEMIS tyrimo 96-tos savaitės duomenų analizė.
Hungarian: Bármilyen étellel bevehető.
Lithuanian: Kokį maistą valgyti, nėra svarbu.
Hungarian: A Darunavir Krka 600 mg tabletta a megfelelő adagolás biztosítására alkalmazható (lásd 4.2 pont):
Lithuanian: Darunavir Krka 600 mg tablečių gali būti vartojama tinkamam dozavimo planui užtikrinti (žr.
Hungarian: Bár a darunavirt nem vizsgálták károsodott veseműködésű betegeken, a populációs farmakokinetikai analízis szerint a darunavir farmakokinetikája nem változott számottevően közepes fokú vesekárosodásban szenvedő HIV-fertőzött betegekben (kreatinin-clearance 30-60 ml/perc, n = 20) (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Lithuanian: Nors darunaviro apykaita pacientų, kurių inkstų funkcija sutrikusi, organizme netirta, populiacinės farmakokinetikos analizės duomenys parodė, kad darunaviro farmakokinetika nebuvo labai pakitusi, kai ŽIV infekuotų pacientų inkstų funkcija buvo vidutiniškai sutrikusi (kreatinino klirensas 30-60 ml/min., n=20) (žr.
Hungarian: A hatásfokozóval kiegészített darunavir növelheti a grazoprevir expozícióját.
Lithuanian: Sustiprintas darunaviras gali padidinti grazopreviro ekspoziciją.
Hungarian: az egyének korlátozott hányadában legfeljebb 5-szörös emelkedést váltott ki
Lithuanian: Nedidelei daliai tiriamųjų šis rodiklis padidėjo iki 5 kartų
Hungarian: Darunavir Krka-t és raltegravirt (HIV-fertőzésre) szedő betegeknél gyakrabban fordulhatnak elő bőrkiütések (általában enyhe vagy közepes fokú), mint azoknál a betegeknél, akik csak az egyik gyógyszert szedik.
Lithuanian: Darunavir Krka ir raltegravirą (ŽIV infekcijai gydyti) kartu vartojantiems pacientams išbėrimas (dažniausiai lengvas ar vidutinio sunkumo) gali pasireikšti dažniau nei kiekvieną iš šių vaistų atskirai vartojantiems pacientams.
Hungarian: A beteg gondos monitorozása és a metformin dózisának módosítása javasolt a kobicisztáttal egyidejűleg alkalmazott darunavirt szedő betegeknél. (nem érvényes a ritonavirrel egyidejűleg alkalmazott darunavir esetén)
Lithuanian: Rekomenduojama atidžiai stebėti pacientus ir koreguoti metformino dozę pacientams, kurie vartoja darunaviru, skiriamą kartu su kobicistatu (netaikoma darunavirui, skiriamam kartu su ritonaviru).
Hungarian: Rozuvasztatin naponta 1 × 10 mg rozuvasztatin AUC ↑ 48% rozuvasztatin Cmax ↑ 144%
Lithuanian: Rozuvastatinas 10 mg kartą per parą rozuvastatino AUC ↑ 48 % rozuvastatino Cmax ↑ 144 %
Hungarian: A darunavir és egyéb gyógyszerek egyidejű alkalmazása esetén adott javaslatok ezért eltérőek lehetnek, attól függően, hogy a darunavir hatását ritonavirrel vagy kobicisztáttal fokozzák-e (lásd 4.3 és 4.4 pont), és elővigyázatosság is szükséges a kezelés első időszaka alatt, ha a farmakológiai hatásfokozót ritonavirről kobicisztátra állítják át (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Darunaviro ir kitų vaistinių preparatų vartojimo kartu rekomendacijos gali skirtis priklausomai nuo to, ar darunaviras sustiprintas ritonaviru, ar kobicistatu (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius), taip pat reikia laikytis atsargumo priemonių gydymo pradžioje, jeigu ritonaviras, kaip farmakologinis stiprintojas, pakeičiamas kobicistatu (žr.
Hungarian: Olvassa el a 4.4 pontot, ha a tenofovir-dizoproxil dózismódosításához a kreatinin-clearance-et alkalmazzák.
Lithuanian: Žr. 4.4 skyrių, jeigu kreatinino klirensas yra naudojamas tenofoviro dizoproksiliu dozei koreguoti.
Hungarian: Típus C
Lithuanian: B tipo
Hungarian: A Darunavir Krka és a ritonavir bevételét megelőző 30 percben étkeznie kell, vagy pár falatot magához kell vennie.
Lithuanian: 30 minučių prieš Darunavir Krka ir ritonaviro vartojimą turite pavalgyti ar užkąsti.
Hungarian: Flutikazon: egy klinikai vizsgálatban, ahol naponta 2 × 100 mg ritonavir kapszula mellett intranasalisan 50 μg flutikazon-propionátot (naponta négyszer) alkalmaztak 7 napon át egészséges önkénteseken, a flutikazon-propionát plazmakoncentrációi jelentősen emelkedtek, miközben az intrinsic kortizolszintek megközelítőleg 86%-kal (90%-os konfidencia intervallum: 82-89%) csökkentek.
Lithuanian: Flutikazonas: klinikinio tyrimo metu sveikiems savanoriams 7 paras vartojant 100 mg ritonaviro kapsules du kartus per parą kartu su 50 μg flutikazono propionato į nosį (4 kartus per parą), flutikazono propionato koncentracija plazmoje reikšmingai padidėjo, tuo tarpu kai tikrasis kortizolio kiekis sumažėjo maždaug 86 % (90 % PI 82-89 %).
Hungarian: A darunavir dinamikus egyensúlyi állapotú farmakokinetikai paraméterei hasonlóak voltak azzal, mint amikor ritonavirt adtak hatásfokozóként.
Lithuanian: Darunaviro pusiausvyrinės farmakokinetikos rodmenys buvo panašūs, kaip ir po sustipininimo ritonaviru.
Hungarian: - A Darunavir Krka-t étellel együtt vegye be.
Lithuanian: - Darunavir Krka vartokite kartu su maistu.
Hungarian: publikált adatok alapján darunavir/ritonavir kombinációval rozuvasztatin AUC ↑ 93% rozuvasztatin Cmax ↑ 277% rozuvasztatin Cmin ND
Lithuanian: remiantis paskelbtais duomenimis su darunaviru/ritonaviru rosuvastatino AUC ↑ 93% rosuvastatino Cmax ↑ 277% rosuvastatino Cmin ND
Hungarian: A Darunavir Krka-t alacsony adagú ritonavirrel és más HIV-ellenes gyógyszerekkel együtt kell alkalmazni.
Lithuanian: Darunavir Krka būtina vartoti kartu su maža ritonaviro doze ir kitais vaistais nuo ŽIV.
Hungarian: A hatásfokozóval kiegészített darunavir és artemether/lumefantrin kombináció a dózis módosítása nélkül alkalmazható, azonban a lumefantrin expozíció emelkedése miatt, a kombinációt elővigyázatossággal kell alkalmazni.
Lithuanian: Sustiprinto darunaviro kartu su artemeteru/lumefantrinu galima vartoti nekeičiant dozės, tačiau, dėl lumefantrino ekspozicijos padidėjimo derinio turi būti vartojama atsargiai.
Hungarian: A Darunavir Krka 400 milligrammos vagy 800 milligrammos tablettát 3 évesnél fiatalabb vagy 40 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek nem alkalmazhatják.
Lithuanian: Darunavir Krka 400 ar 800 mg tabletės netinka vaikams, kurie yra jaunesni kaip 3 metų amžiaus ar sveria mažiau kaip 40 kilogramų.
Hungarian: Az akár ritonavirrel, akár kobicisztáttal, mint hatásfokozóval kiegészített darunavir gátolja azoknak a hatóanyagoknak az eliminációját, melyeknek a clearance-e nagymértékben függ a CYP3A-től, ami az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek emelkedett expozícióját eredményezi.
Lithuanian: Darunaviras, sustiprintas ritonaviru arba kobicistatu, slopina veikliųjų medžiagų, kurių klirensas labai priklauso nuo CYP3A, eliminaciją, dėl to padidėja kartu vartojamo vaistinio preparato ekspozicija.
Hungarian: A darunavir/ritonavir klinikai fejlesztési program során (N = 3063) a betegek 0,4%-ánál súlyos bőrreakciókat jelentettek, melyeket láz és/vagy a transzaminázok szintjének emelkedése kísérhet.
Lithuanian: Darunaviro/ritonaviro klinikinio vystymo programos metu (n=3063) sunkių odos reakcijų, kurios galėjo pasireikšti kartu su karščiavimu ir (arba) transaminazių aktyvumo padidėjimu, buvo nustatyta 0,4 % pacientų.
Hungarian: A betegek testtömeg-alapú, napi kétszeri kezelést kaptak, a 10 kg-tól < 15 kg-ig testtömegű betegek 25/3 mg/kg darunavir/ritonavir-t naponta kétszer, a 15 kg-tól < 20 kg-ig testtömegű betegek 375 mg/50 mg darunavir/ritonavir-t naponta kétszer.
Lithuanian: Pacientai buvo gydyti pagal kūno masę apskaičiuota doze pagal dozavimo du kartus per parą režimą: pacientai, kurių kūno masė yra nuo 10 kg iki < 15 kg, vartojo 25/3 mg/kg darunaviro/ritonaviro dozę du kartus per parą, o pacientai, kurių kūno masė yra nuo 15 kg iki < 20 kg, vartojo 375/50 mg darunaviro/ritonaviro dozę du kartus per parą.
Hungarian: Poli(vinil-alkohol)
Lithuanian: Polivinilo alkoholis
Hungarian: HIV-fertőzött betegek populációs farmakokinetikai analízise során bebizonyosodott, hogy a darunavir farmakokinetikája nem különbözik számottevően a 18-75 éves betegek és a HIV-fertőzött 65 éves vagy idősebb (n = 12) betegek esetében (lásd 4.4 pont). 65 év feletti betegekre vonatkozóan csak korlátozott adatok állnak rendelkezésre.
Lithuanian: ŽIV infekuotų pacientų populiacinės farmakokinetikos tyrimo duomenimis, darunaviro farmakokinetika nelabai priklauso nuo amžiaus (nuo 18 iki 75 metų) (tirta 12 ≥ 65 metų ŽIV infekuotų pacientų) (žr.
Hungarian: Ne használja együtt a Darunavir Krka-t közönséges orbáncfű (Hypericum perforatum) tartalmú készítményekkel.
Lithuanian: Nevartokite Darunavir Krka kartu su vaistais, kurių sudėtyje yra jonažolės (Hypericum perforatum).
Hungarian: Nevirapin naponta 2 × 200 mg nevirapin AUC ↑ 27% nevirapin Cmin ↑ 47% nevirapin Cmax ↑ 18% darunavir: koncentrációk a korábbi adatoknak megfeleltek (↑ nevirapin CYP3A gátlásból származóan)
Lithuanian: Nevirapinas 200 mg du kartus per parą nevirapino AUC ↑ 27 % nevirapino Cmin ↑ 47 % nevirapino Cmax ↑ 18 % darunaviras: koncentracijos atitiko istorinius duomenis (nevirapino ↑ dėl CYP3A slopinimo)
Hungarian: A darunavir maximális plazma koncentrációját kis dózisú ritonavir jelenlétében általában 2,5 - 4,0 órán belül éri el.
Lithuanian: Didžiausia darunaviro koncentracija plazmoje, kartu vartojant nedidelę ritonaviro dozę, paprastai atsiranda po 2,54,0 valandų.
Hungarian: Mit tartalmaz a Darunavir Krka?
Lithuanian: Kas yra Darunavir Krka?
Hungarian: angiooedema, pruritus, urticaria gyógyszer okozta reakció eosinophyliával és szisztémás tünetekkel*, Stevens-Johnson szindróma*
Lithuanian: Vaistinio preparato sukelta reakcija su eozinofilija ir sisteminiais simptomais*, Stivenso-Džonsono (StevensJohnson) sindromas*
Hungarian: § darunavir/kobicisztát 800/150 mg kombinációval
Lithuanian: su darunaviru/kobicistatu 800/150 mg
Hungarian: 18%-kal és 16%-kal alacsonyabbak, illetve 2%-kal magasabbak voltak, mint a szülést követő időszakban.
Lithuanian: ir Cmin rodmenys buvo atitinkamai 18 %, 16 % mažesni ir 2 % didesni, palyginti su rodmenimis po gimdymo.
Hungarian: Amennyiben az atorvasztatin és a hatásfokozóval kiegészített darunavir egyidejű alkalmazása javasolt, a kezelést az atorvasztatin naponta 1 × 10 mg-os adagjával ajánlott kezdeni.
Lithuanian: Jeigu gydymas atorvastatinu kartu su sustiprintu darunaviru yra pageidautinas, rekomenduojama iš pradžių skirti 10 mg atorvastatino dozę vieną kartą per parą.
Hungarian: Midazolám (orálisan adott) Triazolam
Lithuanian: Midazolamas (geriamasis) Tiazolamas
Hungarian: Sárga vas-oxid (E172) - csak a 400 mg-os filmtablettában Vörös vas-oxid (E172
Lithuanian: Geltonasis geležies oksidas (E172) - tik 800 mg plėvele dengtos tabletės
Hungarian: Ezért a darunavirnek az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek esetén különböző ellenjavallatai és javaslatai lehetnek, attól függően, hogy a vegyület hatását ritonavirrel fokozzák-e (lásd 4.3, 4.4 és 4.5 pont).
Lithuanian: Todėl darunaviro kontraindikacijos ir kitų vaistinių preparatų vartojimo kartu rekomendacijos gali skirtis priklausomai nuo to, ar ši medžiaga sustiprinta ritonaviru (žr. 4.3, 4.4 ir 4.5 skyrius).
Hungarian: Ne kezeljen gépeket, illetve ne vezessen, ha szédül a Darunavir Krka bevétele után.
Lithuanian: Mechanizmų valdyti ir vairuoti negalima, jeigu pavartojus Darunavir Krka, jaučiatės apsvaigęs.
Hungarian: A ritonavirrel, mint hatásfokozóval kiegészített darunavirra vonatkozó ajánlások a kobicisztáttal, mint hatásfokozóval kiegészített darunavirra is érvényesek, a CYP3A4, CYP2D6, P-glikoprotein, OATP1B1 és OATP1B3 szubsztrátok tekintetében (lásd a fenti pontban bemutatott ellenjavallatokat és javaslatokat).
Lithuanian: Rekomendacijos darunavirui, sustiprintam ritonaviru, susijusios su CYP3A4, CYP2D6, P-glikoproteinu, OATP1B1 ir OATP1B3 substratais (žr.
Hungarian: A ritonavirrel ellentétben a kobicisztátnak nincs az enzimekre vagy a transzport proteinekre gyakorolt indukáló hatása (lásd 4.5 pont).
Lithuanian: - Skirtingai nei ritonaviras, kobicistatas neindukuoja fermentų ar pernašos baltymų (žr.
Hungarian: Egy ritonavirtől eltérő farmakokinetikai hatásfokozó darunavirra gyakorolt farmakokinetikai hatásfokozó hatását egy egészséges alanyokon végzett fázis I vizsgálatban értékelték, amelyben naponta egyszer 800 mg darunavirt adtak 100 mg ritonavirrel vagy más farmakokinetikai hatásfokozóval.
Lithuanian: Farmakokinetikos stipriklių, kitokių nei ritonaviras ar darunaviras, farmakokinetikos stiprinamaisis poveikis buvo įvertintas I fazės klinikinio tyrimo metu sveikiems asmenims, kuriems buvo skiriama 800 mg darunaviro kartu su 100 mg ritonaviro ar kito farmakokinetikos stipriklio vieną kartą per parą.
Hungarian: Megfelelő laboratóriumi vizsgálatot kell végezni a kobicisztáttal vagy kis dózisú ritonavirrel kombinált darunavir-kezelés elkezdése előtt, és a betegeket a kezelés során monitorozni kell.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti darunaviru, vartojamu derinyje su kobicistatu ar maža ritonaviro doze, turi būti atlikti atitinkami laboratoriniai tyrimai ir pacientai turi būti stebimi gydymo metu.
Hungarian: A maravirok adagja legyen naponta 2 × 150 mg, ha hatásfokozóval kiegészített darunavirrel alkalmazzák egyidejűleg.
Lithuanian: Maraviroko dozė turi būti 150 mg du kartus per parą, jeigu jo vartojama kartu su sustiprintu darunaviru.
Hungarian: 800 milligramm
Lithuanian: 800 miligramų.
Hungarian: 10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEMHASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Lithuanian: SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
Hungarian: - A gyermeknek a Darunavir Krka-t mindig ritonavirrel együtt kell bevennie.
Lithuanian: Instrukcijos vaikams - Vaikas Darunavir Krka visada turi vartoti kartu su ritonaviru.
Hungarian: A rifapentin és az alacsony dózisú ritonavirrel kiegészített darunavir és kimutatták, hogy az egyéb proteázinhibitorok koncentrációjának lényeges csökkenését okozzák, ami virológiai kudarchoz és rezisztencia kialakulásához vezethet (CYP450 enzim-indukció).
Lithuanian: Rifapentinas ir rifampicinas yra stiprūs CYP3A induktoriai ir yra parodyta, kad labai sumažina kitų proteazės inhibitorių koncentracijas, dėl to gali būti nepakankamas antivirusinis poveikis ir pasireikšti atsparumas (CYP450 izofermentų indukcija).
Hungarian: A terhesség harmadik trimesztere alatt az összes, darunavir Cmax, AUC12h és Cmin-értékek sorrendben
Lithuanian: Trečiąjį nėštumo trimestrą bendrojo darunaviro Cmax, AUC12 val.
Hungarian: A Darunavir Krka darunavirnek nevezett hatóanyagot tartalmaz.
Lithuanian: Darunavir Krka sudėtyje yra veikliosios medžiagos darunaviro.
Hungarian: 17. EGYEDI AZONOSÍTÓ -2D VONALKÓD
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS
Hungarian: A darunavir és a ritonavir testtömegen alapuló adagját gyermekgyógyászati betegeknél az alábbi táblázat mutatja.
Lithuanian: Žemiau esančioje lentelėje pateikta darunaviro ir ritonaviro dozė vaikų populiacijos pacientams pagal kūno masę.
Hungarian: Gyógyszerek, melyekre hatással lehet a ritonavirrel, mint hatásfokozóval kiegészített darunavir
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurie gali daryti įtaką ritonaviru sustiprintam darunavirui
Hungarian: A Darunavir Krka-t olyan HIV-fertőzésben szenvedő felnőttek, valamint 3 éves és idősebb, legalább 15 kg testtömegű gyermekek kezelésére alkalmazzák, akiknél korábban más antiretrovirális gyógyszereket már alkalmaztak.
Lithuanian: Darunavir Krka yra vartojamas ŽIV užsikrėtusiems antiretrovirusiniais vaistais jau gydytiems suaugusiesiems ir 3 metų bei vyresniems vaikams, kurie sveria ne mažiau kaip 15 kg, gydyti.
Hungarian: Az AST/ALT-értékek gyakoribb ellenőrzése megfontolandó az egyidejűleg krónikus hepatitisben vagy cirrhosisban is szenvedő, illetve a kezelés előtt emelkedett májenzimszinttel rendelkező betegeknél, főképpen a kobicisztáttal vagy kis dózisú ritonavirrel kombinált darunavir-kezelés első néhány hónapjában.
Lithuanian: Turi būti apgalvotas dažnesnis AST/ALT aktyvumo stebėjimas pacientams, kuriems tuo pačiu metu yra lėtinis hepatitas, kepenų cirozė arba kuriems prieš gydymą yra padidėjęs transaminazių aktyvumas, ypač per pirmuosius keletą gydymo darunaviru, vartojamo derinyje su kobicistatu ar maža ritonaviro doze, mėnesių.
Hungarian: - A tablettákat folyadékkal, pl. vízzel vagy tejjel vegye be.
Lithuanian: - Tabletes nurykite su gėrimu, pavyzdžiui, vandeniu ar pienu.
Hungarian: ║ publikált adatok alapján darunavir/ritonavir kombinációval
Lithuanian: remiantis paskelbtais duomenimis su darunaviru/ritonaviru
Hungarian: Ezért nem zárható ki, hogy az α1-glikoproteinsavhoz erősen kötődő gyógyszereket a darunavir kiszoríthatja a fehérjekötésből (lásd 4.5 pont).
Lithuanian: Taigi negalima paneigti, kad vaistiniai preparatai, kurių didelė dalis susijungia su alfa-1 rūgščiuoju glikoproteinu, gali būti išstumti iš jungties su baltymu (žr.
Hungarian: HIV-ANTIRETROVIRÁLIS SZEREK Integráz lánctranszfer gátlók Dolutegravir dolutegravir AUC ↓ 22% dolutegravir C24h ↓ 38% dolutegravir Cmax ↓ 11% darunavir ↔
Lithuanian: ŽIV VEIKIANTYS ANTIRETROVIRUSINIAI PREPARATAI Integrazės gijos pernašos inhibitoriai Dolutegraviras dolutegraviro AUC ↓ 22 % dolutegraviro C24val 38 % dolutegraviro Cmax ↓ 11 % darunaviro ↔*
Hungarian: A csökkent expozíció ellensúlyozására tett kísérletek során az alacsony dózisú ritonavirrel együttadott egyéb proteáz-inhibitorok adagjának növelésekor májreakciók nagy gyakoriságát figyelték meg a rifampicinnel.
Lithuanian: Mėginant kompensuoti sumažėjusią ekspoziciją didesnėmis kitų proteazės inhibitorių, vartojamų kartu su maža ritonaviro doze, dozėmis, vartojant rifampiciną daug dažniau pasireiškė kepenų reakcijos.
Hungarian: (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Lithuanian: 4.4 ir 5.2 skyrius).
Hungarian: A ritonavir dózisától való eltérés nem javasolt.
Lithuanian: Nerekomenduojama keisti ritonaviro dozės.
Hungarian: - A Darunavir Krka-val és ritonavirrel kombinációban használt más HIV-ellenes gyógyszereit a kezelőorvosa által ajánlottaknak megfelelően szedje.
Lithuanian: - Kitą vaistų nuo ŽIV kartu su Darunavir Krka ir ritonaviru vartokite taip, kaip rekomendavo Jūsų gydytojas.
Hungarian: HIV RNS < 50 kópia/ml
Lithuanian: ŽIV RNA < 50 kopijų/ml
Hungarian: Vizsgálatokat végeztek a darunavir javasolt dózisánal alacsonyabb dózisokkal vagy különböző adagolási rezsimekkel (lásd 4.2 pont Adagolás).
Lithuanian: Tyrimai atlikti su mažesne nei rekomenduojama darunaviro doze arba su kitokiu dozavimo režimu (žr. 4.2 skyrių „Dozavimas").
Hungarian: Ha a kobicisztáttal vagy kis dózisú ritonavirrel kombinált darunavir-kezelést alkalmazó betegeknél májműködési zavar megjelenésére, illetve fokozódására utaló tünet (beleértve a májenzimek szintjének klinikailag jelentős emelkedését és/vagy olyan tüneteket, mint a fáradtság, anorexia, hányinger, sárgaság, sötét vizelet, a máj nyomásérzékenysége, hepatomegalia) jelentkezik, akkor azonnal mérlegelni kell a kezelés megszakítását vagy abbahagyását.
Lithuanian: Jeigu gydymo darunaviru, vartojamu derinyje su kobicistatu ar maža ritonaviro doze, metu pacientams atsiranda arba pasunkėja buvęs kepenų funkcijos sutrikimas (įskaitant kliniškai reikšmingą kepenų fermentų aktyvumo padidėjimą ir/arba simptomus, tokius kaip nuovargis, anoreksija, pykinimas, gelta, šlapimo patamsėjimas, kepenų skausmingumas, hepatomegalija), reikia skubiai apsvarstyti būtinybę pertraukti arba nutraukti gydymą.
Hungarian: Etinilösztradiol Noretindron naponta 1 × 35 μg/1 mg
Lithuanian: Etinilestradiolis Noretindronas 35 μg/ 1 mg vieną kartą per parą
Hungarian: További klinikai vizsgálati eredményeket az antiretrovirális kezelésben részesült felnőtt, gyermek és serdülő betegekkel kapcsolatosan lásd a Darunavir Krka 600 mg tabletta alkalmazási előírásában.
Lithuanian: Papildomų klinikinių tyrimų su suaugusiais ir vaikų populiacijos pacientais, kuriems taikytas ARG, duomenų pateikta Darunavir Krka 600 mg tablečių preparato charakteristikų santraukose.
Hungarian: Ha a darunavir/alacsony dózisú ritonavirkezeléssel egyidejűleg szildenafil, vardenafil vagy tadalafil adása szükséges, az ajánlott dózis nem haladhatja meg szildenafilnál az egyszeri 25 mg-ot 48 óránként, a vardenafilnál az egyszeri 2,5 mg-ot 72 óránként, a tadalafilnál pedig az egyszeri 10 mg-ot 72 óránként.
Lithuanian: Jeigu sildenafilio, vardenafilio arba tadalafilio reikia vartoti kartu su sustiprintu darunaviru, rekomenduojama per 48 valandas suvartoti ne didesnę kaip 25 mg vienkartinę sildenafilio dozę, per 72 valandas suvartoti ne didesnę kaip 2,5 mg vienkartinę vardenafilio dozę arba per 72 valandas suvartoti ne didesnę kaip 10 mg vienkartinę tadalafilio dozę.
Hungarian: A hatásfokozóval kiegészített darunavir növelheti a gombaellenes szerek plazmakoncentrációját, és a pozakonazol, izavukonazol, itrakonazol vagy flukonazol növelheti a darunavir koncentrációját.
Lithuanian: Sustiprintas darunaviras gali padidinti priešgrybelinių vaistinių preparatų koncentracijas plazmoje ir pozakonazolas, izavukonazolas, itrakonazolas arba flukonazolas gali padidinti darunaviro koncentracijas.
Hungarian: 48. heti eredmények darunavir/ritonavir N = 80
Lithuanian: Darunaviras/ritonaviras N=80
Hungarian: plazmakoncentrációja megnövekedhet, amikor alacsony dózisú ritonavirrel kiegészített darunavirrel adják együtt, ami csökkent szérum kortizol-koncentrációt eredményez.
Lithuanian: Šių vaistinių preparatų koncentracijos plazmoje gali padidėti, kai vartojama kartu su sustiprintu darunaviru, nes dėl to sumažėja kortizolio koncentracijos serume.
Hungarian: A Darunavir Krka-t minden nap vegye be, mindig 100 milligramm ritonavirrel és étellel együtt.
Lithuanian: Turite vartoti Darunaviro Krka kiekvieną dieną visada kartu su 100 miligramų ritonaviro doze ir maistu.
Hungarian: HEPATITIS C-VIRUS (HCV) KÖZVETLENÜL HATÓ VIRUSELLENES SZEREK NS3-4A proteázgátlók
Lithuanian: NS3-4A proteazės inhibitoriai
Hungarian: * DRV-RAM-ók: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V és L89V
Lithuanian: * DRV-ASM: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V ir L89V.
Hungarian: Naponta kétszer 600 mg/100 mg darunavir/ritonavirt kapó, a rebound miatt virológiai elégtelenséggel reagáló betegekből izolált vírusok közül azok, amelyek a kezelés elkezdésekor érzékenyek voltak a tipranavirra, az esetek túlnyomó többségében a kezelés után is érzékenyek maradtak a tipranavirral szemben.
Lithuanian: Iš pacientų, vartojančių darunaviro/ritonaviro 600/100 mg dozę du kartus per parą, kuriems pasireiškė atkrytis dėl virusologinio atsako nepakankamumo, organizmo išskirti virusai, kurie prieš pradedant gydymą buvo jautrūs tipranavirui, didžiojoje daugumoje atvejų išliko jautrūs tipranavirui ir po gydymo.
Hungarian: Ezeknek a gyógyszereknek a plazmakoncentrációja megnövekedhet, amikor hatásfokozóval kiegészített
Lithuanian: Šių vaistinių preparatų koncentracijos plazmoje gali padidėti, kai vartojama kartu su sustiprintu darunaviru, nes dėl
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia
Lithuanian: Registruotojas KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovėnija