FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/00/140/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/00/140/001
Latvian: Kas ir Visudyne
Lithuanian: Kas yra Visudyne
Latvian: Lietošana bērniem Visudyne paredzēts lietošanai vienīgi pieaugušajiem un nav indicēts lietošanai bērniem.
Lithuanian: Vartojimas vaikams Visudyne skirtas tik suaugusiesiems gydyti, jis nėra skirtas vartoti vaikams.
Latvian: Zāļu lietošana un atkārtota terapija tika veikta tāpat kā AMD pētījumu laikā.
Lithuanian: Dozavimas ir kartotinis gydymas buvo toks pat kaip AMD tyrimų metu.
Latvian: Šīs parādības netika novērotas pie samaņas esošām, nesedatētām cūkām vai jebkurām citām sugām, ieskaitot cilvēku.
Lithuanian: Šio poveikio nestebėta sąmoningoms, sedacijos nepatyrusioms kiaulėms ar bet kurios rūšies gyvūnams bei žmogui.
Latvian: Visudyne grūtniecības laikā nevajadzētu lietot, ja vien nav absolūta nepieciešamība (tikai, ja ieguvums attaisno risku auglim).
Lithuanian: Visudyne nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus (skirti tik tada, kai nauda pateisina galimą riziką vaisiui).
Latvian: Šajā laikā Jums ir jāievēro sava ārsta norādījumi un acīm jābūt miera stāvoklī.
Lithuanian: Šiuo laikotarpiu privalote laikytis gydytojo nurodymų ir nejudinti akies.
Latvian: Neviens no šiem nāves gadījumiem netika saistīts ar ārstēšanu.
Lithuanian: Su gydymu susijusių mirties atvejų nestebėta.
Latvian: - Jums nav jāatrodas tumsā, jo normāla iekštelpu apgaismojuma iedarbība palīdz Jūsu organismam ātrāk atbrīvoties no Visudyne.
Lithuanian: - Nebūkite tamsoje, nes normali patalpų šviesa padės Jūsų organizmui greičiau išskirti Visudyne.
Latvian: Grūtniecība un barošana ar krūti - Ir ļoti maza pieredze par Visudyne lietošanu grūtniecēm.
Lithuanian: Nėštumas ir žindymo laikotarpis - Yra labai mažai patirties apie Visudyne vartojimą nėščiosioms.
Latvian: Visudyne ir pieejams iepakojumos, kas satur 1 flakonu ar pulveri.
Lithuanian: Visudyne tiekiamas pakuotėse, kuriose yra 1 flakonas su milteliais.
Latvian: Šo rezultātu klīniskā nozīme nav zināma.
Lithuanian: Klinikinis šių duomenų aktualumas nežinomas.
Latvian: Verteporfīna eliminācijas no plazmas pusperioda vidējais ilgums ir no 5 līdz 6 stundām.
Lithuanian: Verteporfino vidutinis plazmos pusinės eliminacijos periodas yra apie 5-6 val.
Latvian: Vairums nevēlamo blakusparādību ir vieglas vai vidēji smagas un tās ir pārejošas.
Lithuanian: Dauguma nepageidaujamų reakcijų buvo nesunkios ar vidutinio sunkumo ir laikinos.
Latvian: Nav zināms, kā iespējams DNS bojājums ar FDT var izpausties kā risks cilvēkiem.
Lithuanian: Nėra žinoma, kaip galimas PDT naudojamų preparatų sukeliamas DNR pažeidimas kelia riziką žmonėms.
Latvian: Jūsu ārsts Jums uz acs uzliks īpašu kontaktlēcu un apstrādās to ar īpašu lāzera ierīci.
Lithuanian: Gydytojas ant Jūsų akies uždės specialų kontaktinį lęšį ir gydymui naudos specialų lazerį.
Latvian: • Vispārēji traucējumi: slikta pašsajūta.
Lithuanian: • Bendrieji sutrikimai: bloga savijauta.
Latvian: • Nākamais solis ir Visudyne aktivācija acī 15 minūtes pēc infūzijas sākuma.
Lithuanian: • Antrasis etapas yra Visudyne aktyvinimas akyje po 15 minučių nuo infuzijos pradžios.
Latvian: Šīs ietekmes pakāpe un smagums bija konsekvents visos pētījumos un bija atkarīgs no zāļu devas un tās lietošana ilguma.
Lithuanian: Tokio poveikio apimtis ir sunkumas buvo panašūs visuose atliktuose tyrimuose ir priklausė nuo vaisto dozės bei vartojimo trukmės.
Latvian: Šīs zāles paredzētas vienīgi ievadīšanai intravenozas infūzijas veidā.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas skiriamas tik intraveninės infuzijos būdu.
Latvian: Smaga redzes pasliktinājuma risks
Lithuanian: Ryškaus regos pablogėjimo rizika
Latvian: Blakusparādības norādītas pa sistēmas orgānu grupām un pēc sastopamības biežuma, izmantojot šādu klasifikāciju: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000), ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos išvardijamos pagal organų sistemų klases ir pasireiškimo dažnį, naudojant tokius dažnio apibūdinimus: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierāda teratogēnu ietekmi vienas sugas dzīvniekiem (žurkām) (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Lithuanian: Atliekant tyrimus su gyvūnais, teratogeninis poveikis atsirado vienos rūšies gyvūnams (žiurkėms) (žr.
Latvian: Saistība ar VIP-PM pagarinājumu
Lithuanian: Dėl VIP-PM pratęsimo:
Latvian: Tomēr, ja ir nepieciešams veikt otras acs ārstēšanu, otras acs apstarošana ar gaismu jāveic tūlīt pēc pirmās acs apstarošanas, bet ne vēlāk kā 20 minūtes pēc infūzijas ievadīšanas.
Lithuanian: Tačiau, jeigu manoma, kad būtina gydyti ir antrąją akį, į ją šviesos spindulys turi būti nukreipiamas iš karto po to, kai buvo apšviesta pirmoji akis, bet ne vėliau kaip po 20 minučių nuo infuzijos pradžios.
Latvian: Kamēr šādi simptomi saglabājas, pacientiem nav atļauts vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Lithuanian: Kol yra šių simptomų, negalima vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Latvian: Klīniskie dati par verteporfīna lietošanu grūtniecības laikā nav pieejami.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie verteporfino vartojimą nėštumo metu nėra.
Latvian: Ieteicams lietot gumijas cimdus un acu aizsarglīdzekļus.
Lithuanian: Dirbant rekomenduojama mūvėti gumines pirštines ir dėvėti apsauginius akinius.
Latvian: Dažiem pacientiem redze daļēji atjaunojās.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams rega iš dalies atsistatė.
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Visudyne saņemšanas
Lithuanian: Kas žinotina prieš pradedant gydymą Visudyne
Latvian: Fotosensitivitātes reakcijas (2,2 % pacientu, < 1 % Visudyne terapijas kursu) izpaužas kā saules apdegumi pēc atrašanās tiešos saules staros, parasti 24 stundu laikā pēc Visudyne terapijas kursa.
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo šviesai reakcijos (2,2 % pacientų ir <1 % Visudyne gydymo kursų) pasireiškė kaip saulės nudegimas po saulės spindulių poveikio, paprastai per 24 valandas po Visudyne vartojimo.
Latvian: BPD-DA arī ir fotosensibilizējoša viela, tomēr tā sistēmiskā iedarbība ir vāja (5 līdz 10 % verteporfīna iedarbības liecina, ka vairums aktīvās vielas devas tiek eliminēts neizmainītā veidā).
Lithuanian: BPD-DA taip pat yra fotosensibilizatorius, tačiau jos sisteminė ekspozicija yra maža (5-10 % verteporfino ekspozicijos, dėl to galima daryti prielaidą, kad daugiausia išsiskiria nepakitusios veikliosios medžiagos).
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2010. gada 5. maijs.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2010 m.
Latvian: Toksiskā ietekme uz acīm
Lithuanian: Toksinis poveikis akims
Latvian: Abiem verteporfirīna reģioizomēriem ir līdzīgas farmakokinētiskas īpašības, kas attiecas uz sadalījumu un elimināciju, un, līdz ar to var uzskatīt, ka no farmakokinētiska viedokļa abi izomēri ir pilnvērtīgs verteporfirīns.
Lithuanian: Dviems verteporfino regioizomerams būdingos panašios pasiskirstymo ir eliminacijos farmakokinetinės savybės, todėl farmakokinetikos požiūriu abu izomerai vertinami kaip vientisas verteporfinas.
Latvian: Dzimuma ietekme Lietojot paredzēto devu, dzimums būtiski neietekmē farmakokinētiskus rādītājus.
Lithuanian: Lyties įtaka Skiriant rekomenduojamą dozę, lytis reikšmingai neįtakoja preparato farmakokinetinių savybių.
Latvian: Ieteicams izmantot standarta infūzijas sistēmas filtru ar hidrofilām membrānām (piemēram, no poliēstersulfona) un poru izmēru ne mazāku par 1,2 m.
Lithuanian: Rekomenduojama naudoti standartinius infuzinių sistemų filtrus su hidrofilinėmis membranomis (pvz., polietersulfono), kurių poros ne mažesnės kaip 1,2 m.
Latvian: Ar infūziju saistītas sāpes krūtīs
Lithuanian: Su infuzija susijęs krūtinės skausmas
Latvian: Zāļu lietošanas ieguvums AMD pacientu grupā ar slēptu subfoveālu CNV un liecībām par nesenu vai esošu slimības progresiju nav pilnībā pierādīts.
Lithuanian: Preparato nauda pacientams, kuriems yra AMD su slaptąja poduobutine CNV bei neseniai buvusios ar esančios ligos progresavimo požymiais, nėra aiškiai įrodyta.
Latvian: Horoidālās neovaskularizācijas (choroidal neovascularisation - CNV) noplūdes recidīva gadījumā Visudyne terapijas kursu iespējams atkārtot līdz pat 4 reizēm gadā.
Lithuanian: Pasikartojus CNV (poduobutinės gyslainės neovaskuliarizacijai), gydyti Visudyne galima iki 4 kartų per metus.
Latvian: Neskatoties uz to, ka vidējā plazmas Cmax un AUC vērtības gados vecākiem cilvēkiem, kuri saņem verteporfirīnu, ir austākas nekā jauniem brīvprātīgiem vai pacientiem, nevar uzskatīt, ka šīs izmaiņas ir klīniski nozīmīgas.
Lithuanian: Nors vidutiniai Cmax ir AUC rodikliai plazmoje senyviems pacientams, kurie vartojo verteporfino, yra didesni nei atitinkami rodikliai jaunesniems sveikiems savanoriams ar pacientams, šie skirtumai nelaikomi kliniškai reikšmingais.
Latvian: Premedikācija ar difenhidramīnu mazināja šīs izpausmes, ļaujot secināt, ka histamīnam ir nozīme šo procesu izraisīšanā.
Lithuanian: Prieš dozę vartojamas difenhidraminas sumažina šiuos efektus, todėl manoma, kad šiam procesui gali turėti įtakos histaminas.
Latvian: Pacientiem, kuri pēc 24. mēneša turpināja nekontrolētu, atklātu Visudyne terapiju kā plānots, ilgtermiņa pagarinājuma dati liecināja, ka pēc 24. mēneša redzes uzlabošanās rezultāti var ilgt līdz pat 60 mēnešiem.
Lithuanian: Po 24 mėnesių pacientai buvo toliau stebimi ir gydomi pagal poreikį nekontroliuojamo, atviro Visudyne ilgalaikio tyrimo pratęsimo metu ir gauti duomenys rodė, kad po 24 gydymo mėnesių gautas poveikis regėjimui gali išlikti iki 60 mėnesių.
Latvian: Kā saņemt Visudyne Ārstēšana ar Visudyne ir divpakāpju process:
Lithuanian: Gydymas Visudyne yra dviejų etapų procesas.
Latvian: Anestēzija
Lithuanian: Anestezija
Latvian: Nav zināmi (blakusparādību biežumu nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem)
Lithuanian: Šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
Latvian: Nav datu par verteporfīna ietekmi uz cilvēka fertilitāti.
Lithuanian: Duomenų apie verteporfino poveikį žmonių vaisingumui nėra.
Latvian: No šādām reakcijām jāizvairās, ievērojot instrukcijas, kas attiecas uz aizsardzību pret fotosensibilizāciju un ir aprakstītas 4.4. apakšpunktā.
Lithuanian: Šių reakcijų galima išvengti laikantis apsaugos nuo padidėjusio jautrumo šviesai priemonių, nurodytų 4.4 skyriuje.
Latvian: • Lokalizēta ādas audu atmiršana (nekroze).
Lithuanian: • Lokalizuota odos audinių mirtis (nekrozė).
Latvian: - Ja pēc terapijas Jums ir jebkādas problēmas ar acīm, piemēram, redzes zudums, informējiet par to savu ārstu.
Lithuanian: - Jeigu po gydymo Jums yra akių sutrikimų, pavyzdžiui, regos netekimas, pasakykite gydytojui.
Latvian: Saistība ar TAP pagarinājumu
Lithuanian: Dėl TAP pratęsimo:
Latvian: Pacienti reproduktīvajā vecumā jāinformē par fertilitātes datu trūkumu, un Visudyne drīkst ievadīt vienīgi individuāli izvērtējot iespējamā riska un ieguvuma attiecību.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus pacientus reikia įspėti dėl duomenų apie verteporfino poveikį žmonių vaisingumui nebuvimo, o Visudyne reikėtų skirti tik kiekvienam pacientui atskirai įvertinus preparato riziką ir naudą.
Latvian: Uzglabāšanas laiks Uzglabāšanas laiks noslēgtā flakonā 4 gadi.
Lithuanian: Neatidaryto užantspauduoto flakono tinkamumo laikas 4 metai
Latvian: Ir atļauta slēptu CNV bojājumu (angiogrammā fluorescence nav izteikti norobežota) klātbūtne.
Lithuanian: Galėjo būti slaptasis CNV pažeidimas (neryškiai atskirtas fluorescencinis plotas angiogramoje).
Latvian: Zāļu pārdozēšana var paildzināt pacienta fotosensitivitātes periodu.
Lithuanian: Dėl vaistinio preparato perdozavimo gali pailgėti laikotarpis, kurio metu pacientas būna jautrus šviesai.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, svarīgi par to pastāstīt savam ārstam.
Lithuanian: Svarbu, kad pasakytumėte gydytojui, jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti.
Latvian: Ziņots arī par lokalizētu (ādas) nekrozi pēc ekstravazācijas injekcijas vietā.
Lithuanian: Taip pat gauta pranešimų apie lokalizuotos injekcijos vietos (odos) nekrozės atvejus po ekstravazacijos.
Latvian: Verteporfirīna un tā metabolītu izvadīšana caur nierēm ir minimāla (<1 % no verteporfirīna devas), un tādējādi ir maz ticams, ka pacientiem ar nieru darbības traucējumiem var būt klīniski nozīmīgas izmaiņas verteporfirīna iedarbībā.
Lithuanian: Verteporfino ir jo metabolitų ekspresija pro inkstus yra nedidelė (<1 % suvartotos verteporfino dozės), todėl nesitikima, kad pacientams, kuriems sutrikusi inkstų veikla, būtų kliniškai reikšmingų verteporfino ekspozicijos pokyčių.
Latvian: Pacienti atkārtoti jāizmeklē ar 3 mēnešu intervālu.
Lithuanian: Paciento būklę būtina kartotinai vertinti kas 3 mėnesius.
Latvian: Lai nodrošinātu ārstēšanas efektivitāti, gadījumos, kad bojājums ir slikti norobežots, papildus redzamajam bojājumam jāpārklāj vēl 500 µm zona.
Lithuanian: Kad būtų gydomi ir blogai atskiriami pažeidimo kraštai, aplink matomą pažeidimą reikia papildomai pridėti 500 m kraštą.
Latvian: Visudyne un gaismas pārdozēšana ārstētajā acī var izraisīt smagu redzes zudumu.
Lithuanian: Visudyne ir šviesos perdozavimas gydytoje akyje gali sukelti ryškų regėjimo susilpnėjimą.
Latvian: Ar infūziju saistīti traucējumi var ietvert arī pēkšņu samaņas zudumu.
Lithuanian: Staigus sąmonės praradimas taip pat gali būti susijęs su infuzija.
Latvian: Pastāv divi acs asinsvadu apvalka neovaskularizācijas veidi - klasiskais un slēptais.
Lithuanian: Yra du gyslainės neovaskuliarizacijos tipai: klasikinė ir slaptoji gyslainės neovaskuliarizacija.
Latvian: Nav ziņu par klīniski būtisku komplementa aktivāciju klīniskajos pētījumos, taču pēcreģistrācijas uzraudzības laikā bija ziņojumi par anafilaktiskām reakcijām.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nestebėtas kliniškai svarbus komplemento aktyvinimas, tačiau vaisto naudojimo medicinos praktikoje metu pasitaikė anafilaksinių reakcijų.
Latvian: Retos gadījumos šīs reakcijas var būt smagas un iespējami krampji.
Lithuanian: Retais atvejais šios reakcijos gali būti sunkios ir sukelti traukulius.
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt Kas ir Visudyne un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Visudyne saņemšanas Kā saņemt Visudyne
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Visudyne ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš pradedant gydymą Visudyne Kaip vartojamas Visudyne Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Visudyne
Latvian: Retos gadījumos vazovagālas un paaugstinātas jutības reakcijas var būt smagas un iespējami krampji.
Lithuanian: Retais atvejais vazovagalinės ir padidėjusio jautrumo reakcijos gali būti sunkios ir sukelti traukulius.
Latvian: Smags redzes samazinājums, kas atbilst 4 vai vairāk rindām, septiņu dienu laikā pēc terapijas ir aprakstīts 2,1 % pacientu, kuri verteporfīnu saņēma ar placebo kontrolētu III fāzes klīnisku oftalmoloģisku pētījumu laikā un mazāk kā 1 % pacientu nekontrolētos klīniskos pētījumos.
Lithuanian: Ryškiai pablogėjęs regos aštrumas, atitinkantis 4 eilutes ar daugiau, per septynias dienas po gydymo pasireiškė 2,1 % verteporfinu gydytų pacientų placebu kontroliuojamų III fazės akių ligų klinikinių tyrimų metu ir mažiau kaip 1 % pacientų - nekontroliuojamų klinikinių tyrimų metu.
Latvian: Reproduktīva toksicitāte
Lithuanian: Toksinis poveikis reprodukcijai
Latvian: Ekstravazācijas gadījumā infūzija nekavējoties jāpārtrauc.
Lithuanian: Įvykus ekstravazacijai, infuziją nedelsiant sustabdyti.
Latvian: Brīvo radikāļu slazdi
Lithuanian: Laisvuosius radikalus sujungiantys preparatai
Latvian: Otras acs ārstēšana ar Visudyne
Lithuanian: Antrosios akies gydymas Visudyne
Latvian: Nav pieejami klīniskie dati, kas pamatotu vienlaicīgu otras acs ārstēšanu.
Lithuanian: Klinikinių duomenų, pagrindžiančių abiejų akių gydymą vienu metu, nėra.
Latvian: Pacientiem nav jāatrodas tumsā un tie jāmudina pakļaut savu ādu vienmērīga iekštelpu apgaismojuma iedarbībai, tādējādi tas, tā sauktās fotobalināšanas ceļā, palīdzēs zāles ātri izvadīt caur ādu.
Lithuanian: Pacientui nereikia būti tamsoje, jį reikia padrąsinti nesaugoti odos nuo įprastinės patalpų šviesos, kuri padės greičiau vaistiniam preparatui išsiskirti pro odą vykstant vadinamajam fotobalinimui.
Latvian: Lai atvieglotu sāpes, var būt nepieciešama terapija ar pretsāpju zālēm.
Lithuanian: Jums gali prireikti skausmą malšinančių vaistų.
Latvian: Cilvēka plazmā 90 % verteporfīna saistās ar plazmas lipoproteīnu frakcijām, bet aptuveni 6 % saistās ar albumīniem.
Lithuanian: Tiriant žmogaus plazmą, nustatyta, kad 90 % verteporfino yra susiję su lipoproteinų frakcija ir maždaug 6 % - su albuminu.
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Mijiedarbības pētījumi cilvēkiem nav veikti.
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Žmonėms sąveikos tyrimų neatlikta.
Latvian: Papildus tika noteikts vēl viens efektivitātes parametrs: pacientu, kuriem pēc 12 un 24 mēnešiem redzes asums, salīdzinot ar sākotnējo, samazinās par mazāk kā 30 zīmēm (atbilst 6 līnijām), proporcionālā attiecība.
Lithuanian: Be to, buvo apibrėžtas dar vienas efektyvumo rodiklis: pacientų, kurių regos aštrumas, praėjus 12 ir 24 mėnesiams, pablogėjo mažiau kaip 30 raidžių (atitinka 6 eilutes), lyginant su pradiniu lygiu, dalis.
Latvian: Ja infūzijas laikā vai pēc tās rodas anafilaktiska vai cita nopietna alerģiska reakcija, Visudyne lietošana nekavējoties jāpārtrauc un jāuzsāk atbilstoša ārstēšana.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems Visudyne, pasireiškė anafilaksinių reakcijų. Jei infuzijos metu arba po jos atsiranda anafilaksinė ar kitokia sunki alerginė reakcija, Visudyne vartojimą reikia nedelsiant nutraukti ir pradėti tinkamą gydymą.
Latvian: Novērotas sekojošas nevēlamas blakusparādības, par kurām uzskata, ka tās ir saistītas ar Visudyne lietošanu.
Lithuanian: Toliau išvardijamos nepageidaujamos reakcijos, kurios laikomos galimai susijusios su gydymu Visudyne.
Latvian: Ja esat saņēmis Visudyne vairāk nekā noteikts Visudyne pārdozēšana var paildzināt Jūsu organisma gaismas jutības periodu un Jums var būt nepieciešamība ilgāk nekā 48 stundas ievērot pasākumus aizsardzībai pret gaismu, kas aprakstīti 2. punktā.
Lithuanian: Perdozavus Visudyne, pailgėja jautrumo šviesai laikotarpis, todėl gali tekti ilgiau nei 48 valandas laikytis 2 skyriuje nurodytų atsargumo priemonių.
Latvian: Verteporfīnam sasniedzot koncentrāciju, kura vairāk kā 5 reizes pārsniedz plazmā paredzamo ārstēšanas laikā, novēroja nelielu komplementa aktivāciju cilvēka asinīs in vitro.
Lithuanian: Daugiau kaip 5 kartus didesnė negu didžiausia gydomų pacientų verteporfino koncentracija plazmoje mažai aktyvina komplementą žmogaus kraujyje in vitro.
Latvian: Ko Visudyne satur - Aktīvā viela ir verteporfīns.
Lithuanian: Visudyne sudėtis - Veiklioji medžiaga yra verteporfinas.
Latvian: Verteporfīna struktūrā ietilpstošo estera grupu hidrolizē plazmas un aknu esterāzes, kā rezultātā veidojas benzoporfirīna atvasinājums - diskābe BPD-DA.
Lithuanian: Verteporfino esterio grupę hidrolizuoja plazmos ir kepenų esterazės, todėl susidaro benzoporfirino darinio dirūgštis (BPD-DA).
Latvian: Visudyne pacientu grupā bija procentuāli neliels nāves gadījumu skaits (n=4 [1,8 %] pret n=3 [2,6 %]); neviens no šiem nāves gadījumiem netika saistīts ar ārstēšanu.
Lithuanian: Mažesniam procentui Visudyne vartojusių pacientų pasireiškė mirtį sąlygoję reiškiniai (n=4 [1,8 %] lyginant su n=3 [2,6 %]); su gydymu susijusių mirties atvejų nestebėta.
Latvian: Cilvēka asinīs 90 % verteporfīna saistās plazmā, 10 % - ar asins šūnām, no kuriem ļoti neliels daudzums saistās ar (šūnu) membrānām.
Lithuanian: Tiriant visą kraują, nustatyta, kad 90 % verteporfino yra susiję su plazma ir 10 % - su kraujo ląstelėmis, iš kurių labai mažai - su ląstelės membrana.
Latvian: Citas fotosensibilizējošas vielas
Lithuanian: Kiti fotosensibilizuojantys preparatai
Latvian: Parastā iekštelpu apgaismojumā atrasties ir droši.
Lithuanian: Normali patalpų šviesa yra saugi.
Latvian: Tomēr fotodināmiskā terapija (FDT) sekmē skābekļa reaktīvu formu veidošanos, un tika ziņots, ka lietošanas rezultātā var rasties DNS bojājumi, tai skaitā DNS pavedienu pārrāvumi, pret sārmiem jūtīgas vietas, DNS degradācija un DNS-olbaltumvielu krusteniskas saites un, kā rezultātā, hromosomu aberācijas, māsu hromatīdu apmaiņa (sister chromatid exchanges) un mutācijas.
Lithuanian: Tačiau fotodinaminis gydymas (PDT) skatina reaktyvių deguonies atomų susidarymą, ir nustatyta, kad gali sukelti DNR pažeidimą, įskaitant DNR spiralės nutrūkimą, šarmams jautrių vietų susidarymą, DNR degradaciją ir DNR bei baltymų ryšius, dėl kurių gali pasireikšti chromosomų aberacijos, seserinių chromatidžių pasikeitimai ir mutacijos.
Latvian: Jūs nedrīkstat saņemt Visudyne.
Lithuanian: Šiais atvejais Jums negalima skirti Visudyne.
Latvian: Pētījumi in vitro neliecina par nozīmīgiem ar citohroma P450 enzīmiem saistītiem oksidatīviem vielmaiņas procesiem.
Lithuanian: Tyrimai in vitro neparodė reikšmingo oksidacinio metabolizmo dalyvaujant citochromo P450 fermentams.
Latvian: Zāļu pārdozēšana un/vai gaismas iedarbība uz ārstēto aci var izraisīt neselektīvu normālo tīklenes asinsvadu necaurlaidību un, iespējams, smagu redzes samazinājumu.
Lithuanian: Vaistinio preparato ir (arba) šviesos perdozavimas gali sukelti gydomos akies neselektyvų normalių tinklainės kraujagyslių kraujotakos išnykimą ir labai pabloginti regą.
Latvian: Nav klīnisko datu par Visudyne lietošanu pacientiem vispārējā anestēzijā.
Lithuanian: Nėra klinikinių duomenų apie Visudyne vartojimą anestezuojamiems pacientams.
Latvian: Pētījumā ar pacientiem ar viegliem aknu darbības traucējumiem (iestāšanas brīdī divos aknu funkciju pārbaužu testos novērotas novirzes), AUC un Cmax būtiski neatšķīrās no kontroles grupas.
Lithuanian: Tiriant pacientus, kuriems buvo nesunkus kepenų veiklos sutrikimas (apibūdinamas kaip nustatyti du pakitę kepenų funkcijos tyrimų rodikliai prieš įtraukiant į tyrimą), reikšmingų AUC ir Cmax rodiklių skirtumų lyginant su kontroline grupe nenustatyta.
Latvian: Ir iespējams, ka vienlaicīga citu fotosensibilizējošu zāļu (piemēram, tetraciklīna, sulfanilamīdu, fenotiazīna, sulfonilurīnvielas, hipoglikemizējošo zāļu, tiazīda grupas diurētisko līdzekļu un grizeofulvīna) lietošana var paaugstināt fotosensitivitātes reakciju iespēju.
Lithuanian: Kartu vartojami kiti fotosensibilizuojantys vaistiniai preparatai (pvz., tetraciklinai, sulfonamidai, fenotiazinai, sulfanilšlapalo dariniai, hipoglikeminiai vaistiniai preparatai, tiazidų grupės diuretikai ir grizeofulvinas) gali padidinti fotosensibilizacijos reakcijų riziką.
Latvian: Pēc 10 minūšu ilgas infūzijas ar zāļu devu intervālā 3-14 mg/m izkliedes tilpums līdzsvara koncentrācijas stāvoklī bija apmēram 0,60 l/kg un klīrenssapmēram 101 ml/h/kg.
Lithuanian: Po 10 minučių 3-14 mg/m kūno paviršiaus ploto dozės infuzijos nustatytas pasiskirstymo tūris buvo maždaug 0,60 l/kg nusistovėjus pusiausvyrinei apykaitai, o klirensas - maždaug 101 ml/h/kg.
Latvian: Balstoties uz teorētiskiem datiem un, neskatoties uz klīnisku pieradījumu trūkumu, šīs vielas varētu palielināt verteporfirīna uzsūkšanos audos, ja tiek lietotas vienlaicīgi.
Lithuanian: Nepaisant klinikinių įrodymų trūkumo, tačiau remiantis teoriniais duomenimis, kartu vartojant šių preparatų gali padidėti verteporfino prasiskverbimas į audinius.
Latvian: Verteporfīns, ko dēvē arī par benzoporfirīna atvasinājumu monoskābēm (BPD-MA), sastāv no vienādas aktivitātes reģioizomēru - BPD-MAC un BPD-MAD - maisījuma attiecībā 1:1.
Lithuanian: Verteporfinas, dar vadinamas benzoporfirino monorūgštiniu dariniu (BPD-MA), yra vienodai aktyvių regioizomerų BPD-MAC ir BPD-MAD mišinys santykiu 1:1. Jis yra vaistinis preparatas, įjautrinantis šviesai (fotosensibilizatorius).
Latvian: Pirms lietošanas pulveris ir jāšķīdina ūdenī, veidojot opaliscējošu tumši zaļu šķīdumu.
Lithuanian: Prieš vartojimą miltelius ištirpinti vandenyje, kad susidarytų nepermatomas tamsiai žalias tirpalas.