FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Azacitidine Celgene anvendes til at behandle voksne med følgende sygdomme, hvis de ikke kan gennemgå en hæmatopoietisk stamcelletransplantation (hvor patienten modtager stamceller med henblik på at gendanne knoglemarvens evne til at producere sunde blodceller):
Swedish: Azacitidine Celgene används för behandling av vuxna med följande sjukdomar, om patienterna inte kan genomgå en hematopoetisk stamcellstransplantation (vilket innebär att de får stamceller vars syfte är att återställa benmärgens förmåga att bilda friska blodceller):
Danish: Azacitidine Celgene indeholder det aktive stof azacitidin.
Swedish: Azacitidine Celgene innehåller den aktiva substansen azacitidin.
Danish: I det andet studie, som omfattede 488 patienter med AML, som ikke kunne gennemgå en hæmatopoietisk stamcelletransplantation, og hvis knoglemarv indeholdt mere end 30 % abnorme celler, overlevede de patienter, der fik Azacitidine Celgene, i gennemsnit 10,4 måneder, sammenlignet med 6,5 måneder hos patienter, der fik konventionel behandling.
Swedish: I den andra studien, som omfattade 488 patienter med AML som inte kunde genomgå hematopoetisk stamcellstransplantation och vars benmärg innehöll mer än 30 procent onormala celler, överlevde de patienter som fick Azacitidine Celgene i genomsnitt 10,4 månader, jämfört med 6,5 månader för patienter som fick konventionell vård.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Azacitidine Celgene fremgår af indlægssedlen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Azacitidine Celgene finns i bipacksedeln.
Danish: Hvorfor er Azacitidine Celgene godkendt i EU?
Swedish: Varför är Azacitidine Celgene godkänt i EU?
Danish: Dette menes at løse de problemer med modning og vækst af unge blodceller i knoglemarven, der medfører myelodysplastiske sygdomme, samt at dræbe cancerceller ved leukæmi.
Swedish: Detta bidrar till att rätta till problemen med mognad och tillväxt av de unga blodkroppar i benmärgen som orsakar myelodysplastiska sjukdomar, och till att döda cancerogena celler vid leukemi.
Danish: En oversigt over Azacitidine Celgene, og hvorfor det er godkendt i EU
Swedish: Sammanfattning av Azacitidine Celgene och varför det är godkänt inom EU
Danish: Patienternes knoglemarv indeholdt op til 30 % abnorme celler.
Swedish: Patienternas benmärg innehöll upp till 30 procent onormala celler.
Danish: Azacitidine Celgene må ikke anvendes hos patienter med fremskreden levercancer eller hos kvinder, som ammer.
Swedish: Azacitidine Celgene får inte ges till patienter med framskriden levercancer eller till kvinnor som ammar.
Danish: Patienter bør medicineres mod kvalme og opkastning, før behandling med Azacitidine Celgene påbegyndes.
Swedish: Patienterna ska ges läkemedel för att förebygga illamående och kräkningar före behandlingen med Azacitidine Celgene.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Azacitidine Celgene?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Azacitidine Celgene?
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Azacitidine Celgene opvejer risiciene, og det kan godkendes til anvendelse i EU.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att fördelarna med Azacitidine Celgene är större än riskerna och att läkemedlet kan godkännas för försäljning i EU.
Danish: Hvad er Azacitidine Celgene, og hvad anvendes det til?
Swedish: Vad är Azacitidine Celgene och vad används det för?
Danish: Det menes at virke ved at ændre den måde, cellerne tænder og slukker generne på, samt ved at påvirke produktionen af ny RNA og DNA.
Swedish: Azacitidin tros verka genom att det ändrar det sätt på vilket cellen aktiverar och avaktiverar gener samt genom att påverka produktionen av nytt RNA och DNA.
Danish: Andre oplysninger om Azacitidine Celgene
Swedish: Mer information om Azacitidine Celgene
Danish: • kronisk myelomonocytleukæmi (CMML, en cancertype, som påvirker de hvide blodlegemer, der kaldes monocytter).
Swedish: • Kronisk myelomonocytär leukemi (CMML, en typ av cancer som påverkar de vita blodkroppar som kallas monocyter).
Danish: Azacitidine Celgene anvendes hos patienter med intermediær til høj risiko for at udvikle AML eller dø
Swedish: Azacitidine Celgene ges till patienter med måttlig till hög risk att utveckla AML eller att dö.
Danish: Det første studie omfattede 358 voksne med intermediære til højrisikobetingede myelodysplastiske syndromer, CMML eller AML, som sandsynligvis ikke ville få foretaget en knoglemarvstransplantation.
Swedish: Den första omfattade 358 vuxna med myelodysplastiska syndrom med måttlig eller hög risk, CMML eller AML för vilka en stamcellstransplantation sannolikt inte skulle bli aktuell.
Danish: I visse tilfælde kan myelodysplastiske syndromer føre til udviklingen af akut myeloid leukæmi (AML, en cancertype, som påvirker de hvide blodlegemer, der kaldes myeloidceller).
Swedish: I vissa fall kan myelodysplastiska syndrom leda till utveckling av akut myeloisk leukemi (AML, en typ av cancer som påverkar de vita blodkroppar som kallas myeloiska celler).
Danish: • myelodysplastiske syndromer (MDS), en gruppe tilstande, hvor knoglemarven producerer for få blodlegemer.
Swedish: • Myelodysplastiska syndrom, en grupp sjukdomar där benmärgen producerar för få blodkroppar.
Danish: • AML, der har udviklet sig fra et myelodysplastisk syndrom, og knoglemarven består af 20-30 %
Swedish: • AML som utvecklats till följd av myelodysplastiska syndrom och då patientens benmärg innehåller 20-30 procent onormala celler.
Danish: Det aktive stof i Azacitidine Celgene, azacitidin, tilhører gruppen "antimetabolitter" og kan inkorporeres i cellernes genetiske materiale (RNA og DNA) i stedet for deres naturlige byggesten, cytidin.
Swedish: Den aktiva substansen i Azacitidine Celgene, azacitidin, tillhör gruppen antimetaboliter och kan införlivas med cellernas genetiska material (RNA och DNA).
Danish: • AML, når knoglemarven består af mere end 30 % abnorme celler.
Swedish: • AML då patientens benmärg innehåller mer än 30 procent onormala celler.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Azacitidine Celgene, som kan forekomme hos mere end 60 % af patienter med myelodysplastiske syndromer, CMML eller AML (20-30 % abnorme celler), er bivirkninger i blodet, herunder trombocytopeni (lavt antal blodplader), neutropeni (lavt niveau af neutrofiler, en art hvide blodlegemer) og leukopeni (lavt antal hvide blodlegemer), bivirkninger i maveog tarmregionen, herunder kvalme og opkastning, og reaktioner på injektionsstedet.
Swedish: Dessa biverkningar utgörs av reaktioner i blodet, bland annat trombocytopeni (lågt antal blodplättar), neutropeni (låga nivåer av neutrofiler, en typ av vita blodkroppar) och leukopeni (litet antal vita blodkroppar), biverkningar som påverkar magen och tarmarna och som kan inbegripa illamående och kräkningar, samt reaktioner på injektionsstället.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Azacitidine Celgene?
Swedish: Vilka är riskerna med Azacitidine Celgene?
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Azacitidine Celgene.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Azacitidine Celgene har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Danish: Hvordan virker Azacitidine Celgene?
Swedish: Hur verkar Azacitidine Celgene?
Danish: Hvordan anvendes Azacitidine Celgene?
Swedish: Hur används Azacitidine Celgene?
Danish: Lignende bivirkninger forekom hos AML-patienter med mere end 30 % abnorme celler.
Swedish: Hos AML-patienter med över 30 procent onormala celler var biverkningarna likartade.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Azacitidine Celgene?
Swedish: Vilken nytta med Azacitidine Celgene har visats i studierna?
Danish: Tid (måneder) fra randomisering
Swedish: Tid (månader) från randomisering
Danish: Du kan føle dig træt og bleg.
Swedish: Du kan känna dig trött och blek.
Danish: • på anmodning fra det Europæiske Lægemiddelagentur.
Swedish: • på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten,
Danish: Denne "behandlingscyklus" vil blive gentaget hver 4. uge.
Swedish: Denna "behandlingscykel" kommer att upprepas var 4:e vecka.
Danish: Du har også større risiko for at få infektioner.
Swedish: Du löper också större risk att få infektioner.
Danish: Andre bivirkninger omfatter:
Swedish: Andra biverkningar inkluderar:
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Danish: Patienter med sekundær MDS blev ekskluderet fra studiet.
Swedish: Patienter med sekundärt MDS uteslöts från studien.
Danish: Restituering* > 21 dage
Swedish: Återhämtning* ≤ 21 dagar
Danish: Behandling bør fortsætte, så længe patienten drager fordel deraf, eller indtil sygdomsprogression.
Swedish: Behandling ska pågå så länge som patienten har nytta av den eller fram till sjukdomsprogression.
Danish: Andel, der overlevede antal med risiko måneder måneder
Swedish: Antal med risk månader månader
Danish: • Azacitidin Celgene gives hver dag i en uge, efterfulgt af en hvileperiode på 3 uger.
Swedish: • Azacitidin Celgene ges varje dag i en vecka, följt av en viloperiod om 3 veckor.
Danish: Det anbefales, at patienterne behandles i mindst 6 cyklusser.
Swedish: Det rekommenderas att patienter behandlas i minst 6 cykler.
Danish: Fortæl det straks til din læge, hvis du bliver gravid under behandlingen.
Swedish: Tala omedelbart om för din läkare om du blir gravid under behandling.
Danish: Ryst suspensionen kraftigt inden administration.
Swedish: Skaka suspensionen kraftigt före administrering.
Danish: Patienter skal opfordres til straks at indberette feberepisoder.
Swedish: Patienterna ska uppmanas att omedelbart rapportera feberepisoder.
Danish: (divertikulitis).
Swedish: (divertikulit).
Danish: Responsen blev vurderet af investigatoren eller af den uafhængige evalueringskomité (Independent Review Committee, IRC).
Swedish: Behandlingssvaret bedömdes av prövaren eller av den oberoende granskningskommittén (Independent Review Committee, IRC).
Danish: Din læge vil bestemme din dosis af dette lægemiddel ud fra din almene tilstand, din højde og vægt.
Swedish: Din läkare bestämmer dosen av detta läkemedel beroende på ditt allmäntillstånd och din längd och vikt.
Danish: Uåbnet hætteglas med pulver: 4 år
Swedish: Oöppnad injektionsflaska med pulver: 4 år
Danish: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør det rekonstituerede produkt anvendes øjeblikkeligt.
Swedish: Av mikrobiologiska skäl bör den beredda produkten användas omedelbart.
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis du bemærker en eller flere af følgende bivirkninger:
Swedish: Tala omedelbart om för din läkare om du märker någon av följande biverkningar:
Danish: Disse patienter skal monitoreres nøje, og der skal tages passende forholdsregler.
Swedish: Dessa patienter ska övervakas noga och lämpliga försiktighetsåtgärder vidtas.
Danish: Du skal normalt gennemgå mindst 6 behandlingscyklusser.
Swedish: Du får normalt minst 6 behandlingscykler.
Danish: Myelosuppression kan føre til neutropeni og øget infektionsrisiko.
Swedish: Myelosuppression kan leda till neutropeni och ökad infektionsrisk.
Danish: Indholdet af doseringssprøjten skal resuspenderes umiddelbart inden administration.
Swedish: Innehållet i doseringssprutan måste resuspenderas omedelbart före administrering.
Danish: Til senere anvendelse
Swedish: För senare användning
Danish: Anbefalinger for sikker håndtering
Swedish: Rekommendationer för säker hantering
Danish: Du vil få dette lægemiddel som en indsprøjtning under huden (subkutant) af en læge eller en sygeplejerske.
Swedish: Detta läkemedel kommer att ges till dig som en injektion under huden (subkutant) av en läkare eller sjuksköterska.
Danish: Studiets primære endepunkt var Overall Survival.
Swedish: Studiens primära effektmått var total överlevnad.
Danish: Den samlede dosis i forhold til legemsoverfladeareal (Body Surface Area, BSA) kan beregnes som følger:
Swedish: Beräkning av en individuell dos Den totala dosen efter kroppsyta (body surface area, BSA) kan beräknas enligt följande:
Danish: • Smertefulde hudsår (pyoderma gangrenosum).
Swedish: • Smärtsamt hudsår (pyoderma gangrenosum).
Danish: Din læge vil kontrollere dine fremskridt og kan ændre dosen, hvis det er nødvendigt.
Swedish: Din läkare kommer att undersöka hur ditt tillstånd utvecklas och kan ändra dosen vid behov.
Danish: Azacitidins potentielle carcinogenicitet blev evalueret hos mus og rotter.
Swedish: Azacitidins potentiella karcinogenicitet utvärderades hos mus och råtta.
Danish: • Sår i munden eller på tungen.
Swedish: • Sår i munnen eller på tungan.
Danish: Hvis der er store partikler i suspensionen, skal den bortskaffes.
Swedish: Om det finns stora partiklar i suspensionen ska den kasseras.
Danish: Ved analyser af aldersundergrupper blev der observeret en stigning i den mediane samlede overlevelse for alle grupper (< 65 år, ≥ 65 år og ≥ 75 år).
Swedish: Vid analys av ålderssubgrupper observerades en ökning av medianvärdet för total överlevnad i alla grupper (< 65 år, ≥ 65 år och ≥ 75 år).
Danish: Suspensionen skal bortskaffes, hvis den indeholder store partikler eller agglomerater.
Swedish: Suspensionen ska kasseras om den innehåller stora partiklar eller agglomerat.
Danish: Til umiddelbar anvendelse
Swedish: För omedelbar användning
Danish: Lever og galdeveje leversvigt*, progressiv leverkoma
Swedish: Lever och gallvägar leversvikt*, progredierande leverkoma
Danish: • Røde eller lilla pletter under huden.
Swedish: • Röda eller blåröda fläckar under huden.
Danish: • Hvis du tidligere har lidt af en hjertesygdom eller haft et hjerteanfald, eller hvis du tidligere har haft en lungesygdom
Swedish: • Om du någon gång har haft en hjärtsjukdom eller hjärtattack eller har haft en lungsjukdom
Danish: HRQoL-data kunne analyseres for en undergruppe af hele studiepopulationen.
Swedish: HRQoL-data kunde analyseras för en delgrupp av hela prövningspopulationen.
Danish: Efter intravenøs administration var det gennemsnitlige fordelingsvolumen 76 ± 26 l og systemisk clearance var 147 ± 47 l/t.
Swedish: Efter intravenös administrering var den genomsnittliga distributionsvolymen 76 ± 26 l och systemisk clearance var 147 ± 47 l/tim.
Danish: Resumé af sikkerhedsprofil
Swedish: Sammanfattning av säkerhetsprofilen
Danish: Nekrotiserende fasciitis
Swedish: Nekrotiserande fasciit
Danish: • Højt eller lavt blodtryk (hypertension eller hypotension).
Swedish: • Högt eller lågt blodtryck (hypertoni eller hypotoni).
Danish: Mandlige patienter bør opfordres til at søge rådgivning om opbevaring af sæd, inden behandlingen påbegyndes.
Swedish: Manliga patienter ska uppmanas att före behandlingsstart söka rådgivning beträffande lagring av sperma.
Danish: Fordelene ved behandling bør opvejes i forhold til den mulige risiko for fostret i hvert enkelt tilfælde.
Swedish: I varje enskilt fall ska nyttan med behandlingen vägas mot den möjliga risken för fostret.
Danish: Der skal derfor rådes til forsigtighed, når der føres motorkøretøj eller betjenes maskiner.
Swedish: Därför rekommenderas försiktighet vid framförande av fordon eller användning av maskiner.
Danish: Doser på over 4 ml bør injiceres på to separate steder.
Swedish: Högre doser än 4 ml ska injiceras på två skilda ställen.
Danish: • Tumorlysesyndrom - metaboliske komplikationer, der kan forekomme under cancerbehandling og nogle gange endda uden behandling.
Swedish: • Tumörlyssyndrom - ämnesomsättningskomplikationer som kan uppkomma under behandling av cancer och ibland även utan behandling.
Danish: Non-prolifererende celler er relativt ufølsomme over for azacitidin.
Swedish: Icke-prolifererande celler är relativt okänsliga för azacitidin.
Danish: Antal med risiko CCR Azacitidin vaa
Swedish: Antal med risk CCR Azacitidin
Danish: Det kan skyldes en allergisk reaktion (overfølsomhedsreaktion).
Swedish: Detta kan bero på en allergisk (överkänslighets-) reaktion.
Danish: Dette sker for at kontrollere, at du har nok blodlegemer, og at din lever og dine nyrer fungerer korrekt.
Swedish: Avsikten är att kontrollera att du har tillräckligt med blodkroppar och att levern och njurarna fungerar som de ska.
Danish: Følgende tabel er kun et eksempel på, hvordan individuelle azacitidindoser beregnes baseret på en gennemsnitlig BSA-værdi på 1,8 m
Swedish: Följande tabell tillhandahålls endast som ett exempel på hur individuella azacitidindoser, baserade på ett genomsnittligt BSA-värde om 1,8 m2, beräknas.
Danish: Som en del af inklusionskriterierne var det påkrævet, at patienterne skulle have en performancestatus på 0-2 i henhold til Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
Swedish: I inklusionskriterierna ingick att patienterna måste ha en performance status på 0-2 enligt ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group).
Danish: Børn og unge Azacitidin Celgene bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Swedish: Barn och ungdomar Azacitidin Celgene rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år.
Danish: Patienterne skal rådes til straks at rapportere oliguri og anuri til sundhedspersonalet.
Swedish: Patienter ska uppmanas att omedelbart rapportera oliguri och anuri till läkaren.
Danish: Undersøgelser vægttab *= der er i sjældne tilfælde rapporteret letale tilfælde
Swedish: Undersökningar viktminskning * = fatal utgång har rapporterats i sällsynta fall
Danish: Medianalderen inden for "Intent to Treat"-populationen (ITT) var 69 år (range fra 38 til 88 år).
Swedish: I Intent to Treat-populationen (ITT) var medianålder 69 år (intervall 38-88 år).
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antineoplastiske midler, pyrimidin-analoger; ATC-kode: L01BC07
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antineoplastiska medel, pyrimidinanaloger; ATC-kod: L01BC07
Danish: Du har større tendens til blødning og blå mærker.
Swedish: Du har större benägenhet att få blödningar och blåmärken.
Danish: • AML med > 30 % knoglemarvsblaster i henhold til klassifikationen fra WHO.
Swedish: • AML med > 30 % benmärgsblaster enligt WHO:s klassificering.
Danish: RAEB-T-patienter (21-30 % blaster) anses nu for at være AML-patienter i henhold til den gældende WHO-klassifikation.
Swedish: RAEB-T-patienter (21-30 % blaster) betraktas nu som patienter med AML enligt WHO:s nuvarande klassificeringssystem.
Danish: Hæmatologisk og cytogenetisk respons blev vurderet af investigatoren og af IRC med sammenlignelige resultater.
Swedish: Hematologiska och cytogenetiska svar bedömdes av prövaren och av IRC med likartade resultat.
Danish: Bivirkningerne er opstillet i tabellen nedenunder i henhold til den højeste observerede hyppighed i alle de primære kliniske studier.
Swedish: Biverkningar presenteras i tabellen nedan enligt den högsta frekvensen som observerats i någon av de kliniska huvudstudierna.
Danish: Øjne øjenblødning, konjunktival blødning
Swedish: Ögon ögonblödning, konjunktival blödning
Danish: • Et lavt antal blodplader (trombocytopeni).
Swedish: • Lågt antal blodplättar (trombocytopeni).
Danish: Der bør derfor udvises forsigtighed, når azacitidin ordineres til disse patienter.
Swedish: Det rekommenderas därför att försiktighet iakttas vid förskrivning av azacitidin till dessa patienter.
Danish: Kardiopulmonal vurdering før og under behandling bør overvejes.
Swedish: Utvärdering av hjärta och lungor före och under behandlingen bör övervägas.
Danish: Urinudskillelse er den primære elimineringsvej for azacitidin og/eller dets metabolitter.
Swedish: Utsöndring via urinen är den primära eliminationsvägen för azacitidin och/eller dess metaboliter.
Danish: Der er ingen kendt specifik antidot mod overdosering af azacitidin.
Swedish: Det finns ingen känd specifik antidot mot överdosering av azacitidin.
Danish: De individuelle baseline-parametre var sammenlignelige mellem grupperne med azacitidin og CCR.
Swedish: De individuella baseline-parametrarna var jämförbara mellan azacitidin- och CCR-grupperna.
Danish: Da ældre patienter har større sandsynlighed for at have nedsat nyrefunktion, kan det være nyttigt at monitorere nyrefunktionen hos disse patienter.
Swedish: Eftersom det är troligare att äldre patienter har nedsatt njurfunktion, kan det vara bra att kontrollera njurfunktionen.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: mannitol (E421).
Swedish: • Övrigt innehållsämne är mannitol (E421).
Danish: • Lavt indhold af kalium i blodet.
Swedish: • Låga halter kalium i blodet.
Danish: Størstedelen af bivirkningerne opstod i løbet af de første 2 behandlingscyklusser og havde tendens til at aftage i de efterfølgende cyklusser.
Swedish: De flesta biverkningarna uppträdde under de första 2 cyklerna och tenderade att minska under efterföljande cykler.
Danish: • hvis du har fremskreden leverkræft.
Swedish: • om du har framskriden levercancer.
Danish: Hyppighederne defineres som: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Swedish: Frekvenserna definieras som: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Danish: Mænd bør ikke få børn, mens de behandles med Azacitidin Celgene.
Swedish: Män ska inte avla barn medan de behandlas med Azacitidin Celgene.
Danish: Både patienter og læger opfordres ligeledes til at være opmærksomme på objektive tegn og symptomer på blødning.
Swedish: Patienter och läkare uppmanas också att vara observanta på tecken och symtom på blödning.
Danish: Behandling med Azacitidin Celgene bør initieres og monitoreres under supervision af en læge, der har erfaring i anvendelsen af kemoterapeutika.
Swedish: Behandling med Azacitidin Celgene ska initieras och övervakas under överinseende av läkare med erfarenhet av användningen av kemoterapeutiska medel.
Danish: Azacitidin plus BSC (n=241) blev sammenlignet med CCR.
Swedish: Azacitidin plus BSC (n=241) jämfördes med CCR.
Danish: En tumorgenicitets-undersøgelse hos rotter afslørede en øget incidens af testikeltumorer.
Swedish: En tumorigenicitetsstudie på råtta visade en ökad incidens av testikeltumörer.
Danish: Selvom der er begrænsninger i analysen, tyder de tilgængelige data på, at patienterne ikke oplever betydelige forringelser i livskvalitet under behandling med azacitidin.
Swedish: Det finns begränsningar i analysen, men tillgängliga data tyder på att patienter inte får någon betydande nedsättning av livskvaliteten under behandling med azacitidin.
Danish: Det er sygdomme, der påvirker knoglemarven, og som kan forårsage problemer med den normale produktion af blodlegemer.
Swedish: Detta är sjukdomar som påverkar benmärgen och kan orsaka problem med normal blodkroppsproduktion.
Danish: Azacitidin undergår spontan hydrolyse og deaminering medieret af cytidindeaminase.
Swedish: Azacitidin undergår spontan hydrolys och deaminering medierad av cytidindeaminas.
Danish: Tal med din læge, hvis du ønsker, at din sæd opbevares, før du får denne behandling.
Swedish: Tala med din läkare om du vill spara sperma innan du genomgår denna behandling.
Danish: Efter dosisjusteringerne bør cyklusvarigheden atter være 28 dage.
Swedish: Efter dosändring ska cykelns duration återgå till 28 dagar.
Danish: • Blødning på grund af kateteret.
Swedish: • Blödning på grund av en kateter.
Danish: Azacitidin plus "bedste understøttende behandling" ("best supportive care", BSC) (n = 179) blev sammenlignet med konventionelle behandlingsregimer ("Conventional Care Regimens", CCR).
Swedish: Azacitidin plus bästa understödjande behandling (best supportive care, BSC) (n = 179) jämfördes med konventionella behandlingsregimer (conventional care regimens, CCR).
Danish: Du bør ikke bruge Azacitidin Celgene under graviditet, da det kan være skadeligt for fosteret.
Swedish: Du ska inte använda Azacitidin Celgene under graviditet eftersom det kan skada barnet.