FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des études in vitro indiquent que l'affinité de l'insuline glargine et de ses métabolites M1 et M2 pour le récepteur de l'insuline humaine est similaire à celle de l'insuline humaine.
Lithuanian: Tyrimai in vitro rodo, kad insulino glargino ir jo M1 bei M2 metabolitų afinitetas žmogaus insulino receptoriams yra panašus į žmogaus insulino afinitetą.
French: VEUILLEZ LIRE CES INSTRUCTIONS AVANT L'UTILISATION
Lithuanian: ATIDŽIAI PERSKAITYKITE ŠIAS INSTRUKCIJAS PRIEŠ VARTOJIMĄ
French: EXP Jeter 28 jours après la première utilisation.
Lithuanian: Išmesti, praėjus 28 paroms po pavartojimo pirmą kartą.
French: Eli Lilly Nederland B.V.
Lithuanian: Eli Lilly Nederland B.
French: • Purger le stylo signifie chasser l'air de l'aiguille et de la cartouche qui peut s'accumuler durant l'utilisation normale du stylo et permet de s'assurer ainsi que le stylo fonctionne correctement.
Lithuanian: • Švirkštiklio užpildymas reiškia, kad iš jo yra pašalinamas oras, kurio gali susikaupti užtaise normaliai vartojant vaistą, ir kad švirkštiklis veikia tinkamai.
French: • Utilisez toujours une nouvelle aiguille pour chaque injection, afin d'éviter les infections et l'obstruction de l'aiguille.
Lithuanian: • Kiekvieną kartą leisdami vaistą naudokite naują adatą, kad apsisaugotumėte nuo infekcijos ir išvengtumėte adatos užsikimšimo.
French: - Si vous ne voyez pas apparaître « 0 » dans la fenêtre de lecture », ne préparez pas de nouveau la dose à injecter.
Lithuanian: - Jeigu dozės langelyje nematote „0", dozės naujai nustatyti nereikia.
French: N'utilisez pas ABASAGLAR KwikPen s'il est défectueux ou ne fonctionne pas correctement, il doit être jeté, et un nouveau KwikPen doit être utilisé.
Lithuanian: Pažeistų arba netinkamai veikiančių ABASAGLAR KwikPen naudoti negalima, juos reikia išmesti ir paimti naują KwikPen.
French: - NE préparez PAS la dose à vous administrer en comptant le nombre de « clics » car vous pourriez vous administrer la mauvaise dose.
Lithuanian: NENUSTATINĖKITE dozės, skaičiuodami spragtelėjimus, nes taip galite nustatyti neteisingą dozę.
French: • Retirez la languette de papier du capuchon externe de l'aiguille.
Lithuanian: • Nuplėškite popieriaus lapelį nuo išorinio adatos gaubtelio.
French: Une glycémie basse signifie que la quantité de sucre dans votre sang est insuffisante.
Lithuanian: Maža cukraus koncentracija kraujyje reiškia, kad Jūsų kraujyje nepakanka cukraus.
French: • Ayez toujours sur vous un stylo de rechange au cas où votre stylo serait perdu ou endommagé.
Lithuanian: • Visada turėkite papildomą švirkštiklį tam atvejui, jeigu pamestumėte savo švirkštiklį arba jis sulūžtų.
French: Insérez l'aiguille dans votre peau et terminez l'injection.
Lithuanian: Įdurkite adatą į odą ir baikite susileisti vaistą.
French: - Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Lithuanian: - Negalima vartoti dvigubos dozės, norint kompensuoti praleistą dozę.
French: L'insuline et ses analogues diminuent la glycémie en stimulant la captation périphérique du glucose, en particulier dans les muscles squelettiques et le tissu adipeux, et en inhibant la production hépatique de glucose.
Lithuanian: Insulinas ir jo analogai mažina gliukozės koncentracijas kraujyje, skatindami gliukozės pasisavinimą periferiniuose audiniuose, ypač griaučių raumenyse ir riebaliniame audinyje, ir slopindami gliukozės gamybą kepenyse.
French: Chez les patients diabétiques après injection sous-cutanée, l'insuline glargine est rapidement métabolisée au niveau de l'extrémité carboxyle de la chaîne bêta ; cette dégradation donne naissance à deux métabolites actifs, M1 (21A-Gly-insuline) et M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insuline).
Lithuanian: Suleidus vistinio preparato diabetu sergančiam pacientui po oda, insulinas glarginas greitai metabolizuojamas beta grandinės karboksilo grupės gale ir susiformuoja du veiklūs metabolitai M1 (21AGly-insulinas) bei M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insulinas).
French: Les données pharmacocinétiques et pharmacodynamiques montrent que l'effet de l'insuline glargine en injection sous-cutanée est principalement dû au métabolite M1.
Lithuanian: Farmakokinetikos ir farmakodinamikos duomenys rodo, kad suleidus insuliną glarginą po oda, poveikis daugiausia priklauso nuo M1 ekspozicijos.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI)
French: * déterminée par la quantité de glucose perfusée pour maintenir une glycémie constante (valeurs moyennes horaires).
Lithuanian: * Apibūdinamas gliukozės kiekiu, infuzuotu tokiu greičiu, kad būtų palaikomos pastovios gliukozės koncentracijos plazmoje (vidutinė koncentracija kas valandą).
French: Une injection quotidienne d'ABASAGLAR, au même moment de la journée, est nécessaire.
Lithuanian: Turėsite susileisti po vieną ABASAGLAR injekciją kiekvieną dieną tuo pačiu laiku.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogenèse, et des fonctions de reproduction et de développement, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
French: ABASAGLAR n'est pas l'insuline de choix pour le traitement de l'acidocétose diabétique.
Lithuanian: ABASAGLAR nėra pirmiausiai pasirenkamas insulino preparatas diabetinei ketoacidozei gydyti.
French: Les facteurs qui augmentent la susceptibilité à l'hypoglycémie exigent une surveillance particulièrement stricte et peuvent nécessiter un ajustement posologique.
Lithuanian: Pacientus, kuriems yra veiksnių, dėl kurių gali padidėti jautrumas hipoglikemijai, reikia ypač atidžiai stebėti ir gali tekti keisti dozę.
French: Comment utiliser ABASAGLAR
Lithuanian: Kaip vartoti ABASAGLAR
French: L'insuline glargine administrée une fois par jour atteindra l'état d'équilibre en 2 à 4 jours après la première injection.
Lithuanian: Leidžiant insuliną glarginą vieną kartą per parą, pusiausvyrinė apykaita nusistovi per 2-4 paras po pirmosios dozės.
French: Il n'existe pas de données provenant d'études cliniques contrôlées sur l'utilisation de l'insuline glargine chez la femme enceinte.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie insulino glargino vartojimą nėštumo metu kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų metu nėra.
French: Les rapports sur les effets indésirables reçus au cours de la surveillance post-marketing ont montré une fréquence relativement plus importante des réactions au site d'injection (douleur au point d'injection, réaction au point d'injection) et des réactions cutanées (éruption, urticaire) chez les enfants et les adolescents (≤ 18 ans) que chez les adultes.
Lithuanian: Remiantis stebėjimo po vaistinio preparato patekimo į rinką metu gautais pranešimais apie nepageidaujamas reakcijas, reakcijos injekcijos vietoje (skausmas injekcijos vietoje, reakcija injekcijos vietoje) ir odos reakcijos (bėrimas, dilgėlinė) vaikams ir paaugliams (≤ 18 metų) pasireiškė santykinai dažniau nei suaugusiesiems.
French: Vos capacités de concentration ou de réaction peuvent être diminuées si : - vous avez une hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang), - vous avez une hyperglycémie (taux élevé de sucre dans le sang), - vous avez des problèmes de vue.
Lithuanian: Jūsų gebėjimas sukaupti dėmesį ir reaguoti gali būti sumažėję, jeigu: - pasireiškia hipoglikemija (maža cukraus [gliukozės] koncentracija kraujyje); - pasireiškia hiperglikemija (didelė cukraus [gliukozės] koncentracija kraujyje);
French: Veuillez-vous y reporter avant d'utiliser votre médicament.
Lithuanian: Perskaitykite jas prieš naudodami Jums skirtą vaistą.
French: Fixation au récepteur de l'insuline
Lithuanian: Prisijungimas prie insulino receptorių
French: Les cartouches d'ABASAGLAR doivent être utilisées uniquement avec un stylo d'insuline réutilisable Lilly (voir rubrique 4.4).
Lithuanian: ABASAGLAR užtaisai gali būti naudojami tik kartu su Lilly daugkartinio naudojimo insulino švirkštikliu (žr. 4.4 skyrių).
French: Réactions allergiques sévères (rare, peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1000) - les signes peuvent inclure des réactions cutanées étendues (éruption et démangeaison sur l'ensemble du corps), un gonflement sévère de la peau ou des muqueuses (œdème de Quincke), un essoufflement, une diminution de la tension artérielle avec des battements cardiaques rapides et une transpiration abondante.
Lithuanian: Sunkios alerginės reakcijos (retos, gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1 000 žmonių), kurių požymiai apima išplitusias odos reakcijas (viso kūno bėrimas ir niežėjimas), sunkus odos ir gleivinių tinimas (angioneurozinė edema), dusulys, kraujospūdžio sumažėjimas su dažnu širdies plakimu ir prakaitavimu.
French: Classe pharmacothérapeutique : médicaments utilisés dans le diabète, insulines et analogues injectables à longue durée d'action.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistiniai preparatai cukriniam diabetui gydyti, injekciniai ilgai veikiantys insulinai ir insulino analogai.
French: • Vérifiez toujours votre dose dans la fenêtre de lecture pour être sûr d'avoir sélectionné la bonne dose.
Lithuanian: Visada patikrinkite, koks skaičius yra dozavimo langelyje, ir įsitikinkite, kad nustatėte teisingą dozę.
French: Grossesse
Lithuanian: Nėštumas
French: Si l'équilibre glycémique n'est pas optimal ou si le patient a tendance à présenter des épisodes hyperglycémiques ou hypoglycémiques, il faut d'abord vérifier que le patient respecte le traitement prescrit, les sites et la technique adéquate d'injection ainsi que l'ensemble des autres facteurs pertinents avant d'envisager l'ajustement de la dose d'insuline.
Lithuanian: Tuo atveju, kai gliukozės koncentracija reguliuojama nepakankamai arba yra polinkis atsirasti hiperglikemijos ar hipoglikemijos epizodams, prieš koreguojant dozę reikia išsiaiškinti, ar pacientas drausmingai laikosi paskirtojo gydymo režimo, į kokias vietas ir ar taisyklingai leidžia vaistinį preparatą bei apsvarstyti visus kitus svarbius veiksnius.
French: Les patients doivent connaître les circonstances dans lesquelles les symptômes avant-coureurs de l'hypoglycémie sont atténués.
Lithuanian: Pacientams reikia pasakyti, kokiomis aplinkybėmis būna silpniau išreikšti perspėjamieji hipoglikemijos simptomai.
French: - Les nombres impairs, après le chiffre 1, sont indiqués au niveau des lignes pleines.
Lithuanian: Nelyginius skaičius po 1 atitinka ištisinė linija.
French: Pourquoi une hypoglycémie survient-elle ?
Lithuanian: Kodėl pasireiškia hipoglikemija?
French: Le premier co-critère principal d'efficacité a été le temps jusqu'à la survenue d'un premier événement à type de décès d'origine CV, ou d'infarctus du myocarde non fatal ou d'accident vasculaire cérébral non fatal.
Lithuanian: Pirmoji apibendrinta pagrindinė vertinamoji veiksmingumo baigtis buvo laikas iki mirties nuo KV reiškinių ar pirmojo nemirtino miokardo infarkto (MI) ar nemirtino insulto pasireiškimo.
French: Que devez-vous faire en cas d'hyperglycémie ?
Lithuanian: Ką daryti pasireiškus hiperglikemijai?
French: 3 mL de solution en cartouche (verre incolore de type 1), avec un piston (caoutchouc halobutyle), et un bouchon (caoutchouc stratifié polyisoprène/halobutyle) avec un sertissage en aluminium.
Lithuanian: 3 ml tirpalo užtaisas (I tipo bespalvio stiklo) su stūmokliu (halobutilo gumos) ir diskiniu sandarikliu (poliizopropeno ir halobutilo gumos laminatas) su sandariu aliuminio uždoriu.
French: Afin de réduire le risque d'hypoglycémie, les patients qui remplacent leur schéma d'insuline basale d'une injection quotidienne d'insuline glargine 300 unités/mL par une injection quotidienne d'ABASAGLAR doivent réduire leur dose d'approximativement 20 %.
Lithuanian: Siekiant sumažinti hipoglikemijos riziką, pacientams, kuriems bazinio gydymo insulinu planas, pagal kurį buvo vartotas insulinas glarginas 300 vienetų/ml vieną kartą per parą, keičiamas į gydymo planą, pagal kurį bus vartojamas ABASAGLAR vieną kartą per parą, dozę reikia sumažinti maždaug 20 %.
French: ABASAGLAR doit être claire et incolore.
Lithuanian: ABASAGLAR turi būti skaidrus, bespalvis tirpalas.
French: Vous devez y penser dans toutes les situations où vous pourriez mettre votre vie ou celle d'autres personnes en danger (telles que la conduite automobile ou l'utilisation de machines).
Lithuanian: Nepamirškite šios galimos problemos visais atvejais, kai galite kelti pavojų sau ir aplinkiniams (pvz.: vairuodami automobilį arba valdydami mechanizmus).
French: ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine Intervention) a été une étude multicentrique, randomisée, en plan factoriel 2 x 2, conduite chez 12 537 patients à haut risque cardiovasculaire (CV) présentant soit une anomalie de la glycémie à jeun ou une intolérance au glucose (12 % des patients), soit un diabète de type 2 traité par zéro ou un antidiabétique oral (88 % des patients).
Lithuanian: Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) tyrimas buvo daugiacentris, atsitiktinių imčių, 2x2 faktorialinės struktūros tyrimas, kuriame dalyvavę 12 537 tiriamieji priklausė didelės kardiovaskulinės (KL) rizikos grupei ir jiems buvo nenormali glikemija nevalgius (IFG) ar sutrikęs gliukozės toleravimas (IGT) (12% tiriamųjų) arba 2 tipo cukrinis diabetas, gydomas ≤1 geriamuoju vaistu nuo diabeto (88% tiriamųjų).
French: Les patients nécessitant de fortes doses d'insuline en raison de la présence d'anticorps anti-insuline humaine peuvent constater une amélioration de leur réponse à l'insuline avec ABASAGLAR.
Lithuanian: Pacientams, kurie vartoja dideles insulino dozes dėl atsiradusių antikūnų prieš žmogaus insuliną, vartojant ABASAGLAR, atsakas į insuliną gali pagerėti.
French: 4.1 Indications thérapeutiques
Lithuanian: KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 Terapinės indikacijos
French: Si votre taux de sucre dans le sang diminue trop, vous risquez de perdre connaissance.
Lithuanian: Pernelyg sumažėjus cukraus koncentracijai kraujyje, galite prarasti sąmonę.
French: Les patients diabétiques de type 1 doivent continuer à consommer régulièrement au moins une faible quantité de glucides, même s'ils ne peuvent pas ou presque pas s'alimenter, souffrent de vomissements, etc.
Lithuanian: Pacientai, sergantys 1tipo cukriniu diabetu, turi ir toliau reguliariai vartoti bent mažą kiekį angliavandenių, net jeigu jie gali suvalgyti tik labai mažą maisto kiekį arba visai nieko negali valgyti, arba vemiant ir panašiais atvejais, bet jokiu būdu negalima visiškai nutraukti insulino vartojimo.
French: - Ne retirez pas l'étiquette du stylo.
Lithuanian: - Negalima nuplėšti švirkštiklio etiketės.
French: Notice: Information de l'utilisateur
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
French: België/Belgique/Belgien Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
Lithuanian: België/Belgique/Belgien Eli Lilly Benelux S.A.
French: Dans une étude clinique, les symptômes d'hypoglycémie et des réponses hormonales compensatrices ont été identiques après l'administration intraveineuse d'insuline glargine et d'insuline humaine, tant chez des volontaires sains que chez des patients atteints de diabète de type 1.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo duomenimis, hipoglikemijos simptomai arba hormoninio atsako kontrareguliacija suleidus į veną insulino glarginą ir žmogaus insuliną buvo panašūs ir sveikiems savanoriams, ir 1 tipo diabetu sergantiems pacientams.
French: Si vous arrêtez d'utiliser ABASAGLAR
Lithuanian: Nustojus vartoti ABASAGLAR
French: • Jetez les aiguilles usagées dans un container résistant à la perforation pouvant se fermer.
Lithuanian: • Panaudotas adatas išmeskite į uždaromą, dūriams atsparią talpyklę.
French: La concentration totale en insuline thérapeutique (insuline glargine et ses métabolites) observée chez les patients diabétiques de type 1 était nettement inférieure à ce qui serait nécessaire pour atteindre la moitié de l'occupation maximale du récepteur de l'IGF-1 et l'activation de la voie mitogénique proliférative par le récepteur de l'IGF-1.
Lithuanian: Bendroji gydomoji insulino koncentracija (insulino glargino ir jo metabolitų), išmatuota 1 tipo diabetu sergantiems pacientams, buvo žymiai mažesnė už tą, kuri yra būtina, kad būtų užimta pusė didžiausio IGF1 receptorių kiekio ir dėl to suaktyvinami IGF-1 receptorių inicijuojami mitogeniniai ir proliferaciniai mechanizmai.
French: Sélection de la dose
Lithuanian: Dozės nustatymas
French: Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Lithuanian: Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
French: En général, les effets indésirables rapportés chez les enfants et les adolescents de 18 ans ou moins sont identiques à ceux observés chez l'adulte.
Lithuanian: Paprastai vaikams ir 18 metų bei jaunesniems paaugliams pasireiškė panašus šalutinis poveikis kaip suaugusiesiems.
French: Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
French: Exemples de symptômes indiquant une baisse du taux de sucre dans le cerveau : maux de tête, faim intense, nausées, vomissements, fatigue, somnolence, troubles du sommeil, agitation, comportement agressif, difficultés de concentration, réflexes altérés, dépression, confusion, troubles de la parole (pouvant aller jusqu'à une perte totale de la parole), troubles visuels, tremblements, paralysie, picotements (paresthésies), engourdissement et des sensations de fourmillements au niveau de la bouche, vertiges, perte du contrôle de soi, incapacité à s'occuper de soi, convulsions, perte de connaissance.
Lithuanian: Simptomų, kurie rodo, kad galvos smegenyse trūksta cukraus (gliukozės), pavyzdžiai yra: galvos skausmas, labai stiprus alkis, pykinimas, vėmimas, nuovargis, mieguistumas, miego sutrikimai, neramumas, agresyvus elgesys, dėmesio sutrikimo epizodai, reagavimo sutrikimai, depresija, sumišimas, kalbos sutrikimai (kartais visiškas negalėjimas kalbėti), regėjimo sutrikimai, virpėjimas, paralyžius, dilgčiojimo pojūtis (parestezija), nutirpimas ir dilgčiojimo pojūtis aplink burną, galvos svaigimas, savikontrolės netekimas, nesugebėjimas pasirūpinti savimi, traukuliai, sąmonės netekimas.
French: Comment conserver ABASAGLAR
Lithuanian: Kaip laikyti ABASAGLAR
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
French: Transition de l'insuline glargine 300 unités/mL à ABASAGLAR ABASAGLAR et TOUJEO (insuline glargine 300 unités/mL) ne sont pas bioéquivalents et ne sont pas directement interchangeables.
Lithuanian: ABASAGLAR ir Toujeo (insulinas glarginas 300 vienetų/ml) nėra bioekvivalentiški ir negali būti tiesiogiai pakeičiami.
French: L'utilisation d'ABASAGLAR chez les enfants de moins de 2 ans n'a pas été évaluée.
Lithuanian: ABASAGLAR vartojimo jaunesniems kaip 2 metų kūdikiams patirties nėra.
French: Maladies intercurrentes
Lithuanian: Gretutinės ligos
French: • Il est normal qu'une petite quantité d'insuline reste dans le stylo et que vous ne puissiez pas vous l'injecter.
Lithuanian: • Normalu, jeigu švirkštiklyje matote šiek tiek likusio insulino, kurio negalite susileisti.
French: Généralement, pour prévenir l'hypoglycémie, vous devez vous alimenter davantage et surveiller votre glycémie.
Lithuanian: Paprastai norėdami išvengti hipoglikemijos, turite dažniau valgyti ir matuoti cukraus
French: Ceci peut entraîner une hyperglycémie sévère (taux très élevé de sucre dans le sang) et une acidocétose (formation d'acide dans le sang lorsque l'organisme dégrade les graisses au lieu du sucre).
Lithuanian: Tai gali sukelti sunkią hiperglikemiją (labai didelį cukraus [gliukozės] koncentracijos kraujyje padidėjimą) ir ketoacidozę (rūgščių kaupimąsi kraujyje dėl suintensyvėjusio riebiųjų medžiagų metabolizmo vietoj gliukozės).
French: Purgez votre stylo avant chaque injection
Lithuanian: Užpildykite prieš kiekvieną injekciją.
French: Un ajustement posologique peut également s'avérer nécessaire par exemple en cas de modification du poids corporel ou du mode de vie du patient, de modification de l'heure d'administration de l'insuline ou dans toute autre circonstance pouvant augmenter la susceptibilité à l'hypo- ou à l'hyperglycémie (voir rubrique 4.4).
Lithuanian: Be to, dozę gali tekti koreguoti, pavyzdžiui: pasikeitus paciento kūno masei ar gyvenimo būdui, pakeitus insulino dozės vartojimo laiką arba atsiradus kitų aplinkybių, kuriomis padidėja jautrumas hipoglikemijai ar hiperglikemijai (žr.
French: Dans les études cliniques, les analyses de sous-groupes selon l'âge et le sexe ne montrent aucune différence, en termes de tolérance ou d'efficacité, entre l'ensemble de la population étudiée et les différents sousgroupes de patients traités par l'insuline glargine.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenimis, pogrupių pagal amžių ir lytį duomenų analizė neparodė jokių saugumo ir veiksmingumo skirtumų insulinu glarginu gydytiems pacientams, palyginti su visa tiriamąja populiacija.
French: • N'utilisez pas votre stylo si vous remarquez des parties cassées ou endommagées.
Lithuanian: • Švirkštiklio naudoti negalima, jeigu kuri nors jo dalis yra sulūžusi arba pažeista.
French: D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO
French: Une hypoglycémie sévère peut provoquer une crise cardiaque ou des lésions cérébrales et peut engager le pronostic vital.
Lithuanian: Sunki hipoglikemija gali sukelti širdies priepuolį arba galvos smegenų pažeidimą bei kelti pavojų gyvybei.
French: • Remettez soigneusement en place le capuchon externe de l'aiguille.
Lithuanian: • Vėl atidžiai uždėkite išorinį adatos gaubtelį.
French: Cent quarante-trois des patients traités par l'insuline glargine dans cette étude ont continué leur traitement par insuline glargine lors d'une extension non contrôlée de l'étude, avec une durée moyenne de suivi de 2 ans. Aucun nouveau signal de sécurité n'a été repéré durant l'extension du traitement par insuline glargine.
Lithuanian: 143 pacientams, šio klinikinio tyrimo metu gydytiems insulinu glarginu, gydymas insulinu 62 glarginu buvo tęsiamas nekontroliuojamo tęstinio tyrimo metu, kuriame vidutinė stebėjimo trukmė buvo 2 metai.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Lithuanian: Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
French: De telles réactions à l'insuline (y compris l'insuline glargine) ou à ses excipients peuvent s'accompagner, par exemple, de réactions cutanées généralisées, d'un œdème de Quincke, d'un bronchospasme, d'une hypotension et d'un choc, et peuvent menacer le pronostic vital.
Lithuanian: Tokios reakcijos į insuliną (įskaitant insuliną glarginą) arba pagalbines medžiagas gali pasireikšti, pavyzdžiui: generalizuotomis odos reakcijomis, angioneurozine edema, bronchų spazmu, hipotenzija bei šoku ir gali kelti pavojų gyvybei.
French: N'essayez pas d'injecter votre insuline en tournant le bouton d'injection.
Lithuanian: Nebandykite susileisti insuliną, sukdami dozavimo rankenėlę.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ
French: Certains médicaments provoquent une modification de la glycémie (diminution, augmentation du taux de sucre dans le sang ou les deux suivant la situation).
Lithuanian: Kai kurie vaistai gali keisti cukraus (gliukozės) koncentracijas kraujyje (sumažinti, padidinti arba sumažinti ar padidinti, priklausomai nuo situacijos).
French: Votre glycémie peut augmenter ou diminuer si vous prenez :
Lithuanian: Jūsų gebėjimas sukaupti dėmesį ir reaguoti gali būti sumažėję, jeigu:
French: La figure 1 ci-dessus permet de comparer le profil de l'activité de l'insuline glargine et de l'insuline NPH en fonction du temps.
Lithuanian: Pirmiau pateiktame 1 paveikslėlyje pavaizduoti insulino glargino ir NPH insulino aktyvumo per laiką duomenys.