FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Además, en un estudio realizado en la psoriasis se ha demostrado que los efectos del medicamento son equivalentes a los de Humira en esta enfermedad.
Slovenian: Poleg tega je študija pri psoriazi pokazala, da so učinki zdravila Hyrimoz pri tej bolezni enakovredni učinkom zdravila Humira.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Hyrimoz se puede consultar en el prospecto.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Hyrimoz glejte navodilo za uporabo.
Spanish: Los oftalmólogos que estén tratando la uveítis deberán seguir los consejos de los médicos con experiencia en el uso de Hyrimoz.
Slovenian: Zdravniki specialisti za očesne bolezni, ki zdravijo uveitis, se morajo posvetovati z zdravniki, ki imajo izkušnje z uporabo zdravila Hyrimoz.
Spanish: Además, Hyrimoz fue tan eficaz como Humira en un estudio de 465 pacientes con psoriasis en placas moderada o grave.
Slovenian: Poleg tega je bilo zdravilo Hyrimoz v študiji, ki je vključevala 465 bolnikov z zmerno do hudo psoriazo v plakih, enako učinkovito kot zdravilo Humira.
Spanish: Dado que Hyrimoz es un medicamento biosimilar, no es necesario repetir con Hyrimoz todos los estudios sobre la eficacia y la seguridad del adalimumab realizados con Humira.
Slovenian: Zdravilo Hyrimoz je podobno biološko zdravilo, zato študij o učinkovitosti in varnosti adalimumaba, ki so že bile izvedene z zdravilom Humira, z zdravilom Hyrimoz ni treba ponavljati.
Spanish: Los estudios de laboratorio en los que se comparó Hyrimoz con Humira han demostrado que el principio activo de Hyrimoz es muy similar al de Humira en cuanto a su estructura, pureza y actividad biológica.
Slovenian: Laboratorijske študije, v katerih so zdravilo Hyrimoz primerjali z zdravilom Humira, so pokazale, da je učinkovina zdravila Hyrimoz po zgradbi, čistosti in biološkem delovanju zelo podobna učinkovini v zdravilu Humira.
Spanish: • psoriasis en placa (una enfermedad que produce manchas rojas y escamosas en la piel);
Slovenian: • psoriaze v plakih (bolezni, ki povzroča nastajanje rdečih, luskastih zaplat na koži);
Spanish: ¿Cómo se usa Hyrimoz?
Slovenian: Kako se zdravilo Hyrimoz uporablja?
Spanish: Por tanto, se considera que, al igual que en el caso de Humira, los beneficios de Hyrimoz son mayores que los riesgos identificados y se recomienda autorizar su uso en la UE.
Slovenian: Zato je agencija menila, da koristi zdravila Hyrimoz, enako kot pri zdravilu Humira, odtehtajo znana tveganja in se zdravilo lahko odobri.
Spanish: Hyrimoz contiene el principio activo adalimumab y es un medicamento «biosimilar», es decir, muy similar a otro medicamento biológico (denominado «medicamento de referencia») ya autorizado en la UE.
Slovenian: To pomeni, da je zelo podobno drugemu biološkemu zdravilu („referenčnemu zdravilu"), ki je že odobreno v EU.
Spanish: La dosis y la frecuencia de inyección dependen de la enfermedad que se vaya a tratar, y la dosis para un niño se calcula habitualmente en función del peso del niño; dado que Hyrimoz solo está disponible en dosis de 40 mg, no es adecuado para niños que necesiten una dosis inferior a 40 mg.
Slovenian: Odmerek in pogostnost injiciranja sta odvisna od zdravljene bolezni, odmerek pri otroku pa se običajno izračuna na podlagi njegove telesne mase.
Spanish: Los estudios también han demostrado que la administración de Hyrimoz produce en el organismo unas concentraciones de principio activo similares a las obtenidas con la administración de Humira.
Slovenian: Študije so pokazale tudi, da zdravilo Hyrimoz v telesu vzpostavi podobne ravni učinkovine kot zdravilo Humira.
Spanish: ¿Cómo actúa Hyrimoz?
Slovenian: Kako zdravilo Hyrimoz deluje?
Spanish: Tras un adecuado aprendizaje, los propios pacientes o sus cuidadores pueden administrar las inyecciones de Hyrimoz si su médico lo considera apropiado.
Slovenian: Ker je zdravilo Hyrimoz na voljo samo v odmerkih po 40 mg, ni primerno za otroke, ki potrebujejo odmerek, manjši od 40 mg. Bolniki ali njihovi skrbniki lahko po opravljenem usposabljanju sami injicirajo zdravilo Hyrimoz, če zdravnik meni, da je to zanje primerno.
Spanish: • artritis psoriásica (una enfermedad que provoca manchas rojas y escamosas en la piel e inflamación de las articulaciones);
Slovenian: • psoriatičnega artritisa (bolezni, ki povzroča nastajanje rdečih, luskastih zaplat na koži in vnetje sklepov);
Spanish: Los efectos adversos pueden aparecer hasta 4 meses o más después de la última inyección de Hyrimoz.
Slovenian: Neželeni učinki se lahko pojavijo do 4 mesece ali več po zadnji injekciji zdravila Hyrimoz.
Spanish: Tanto usted como su médico deben prestar atención especial a la aparición de signos de infección mientras esté siendo tratado con Hyrimoz.
Slovenian: Vi sami in vaš zdravnik morata biti posebej pozorna na znake okužbe, medtem ko ste zdravljeni z zdravilom Hyrimoz.
Spanish: Si tiene alguna pregunta, consulte con un médico, farmacéutico o enfermero que esté familiarizado con Hyrimoz.
Slovenian: Če imate kakršna koli vprašanja, se pogovorite z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro, ki so seznanjeni z zdravilom Hyrimoz.
Spanish: Conserve esta tarjeta de información para el paciente durante su tratamiento y durante los 4 meses siguientes a su última inyección (o la de su hijo) de Hyrimoz.
Slovenian: To opozorilno kartico za bolnika imejte pri sebi med zdravljenjem in še štiri mesece po svoji zadnji injekciji (ali zadnji injekciji vašega otroka) zdravila Hyrimoz.
Spanish: • Ciertas vacunas contienen formas vivas pero debilitadas de bacterias o virus, que provocan enfermedades y no se deben administrar durante el tratamiento con Hyrimoz por si causan infecciones.
Slovenian: • Določena cepiva lahko vsebujejo žive, vendar oslabljene oblike bakterij ali virusov, ki povzročajo bolezen, in teh cepiv se med zdravljenjem z zdravilom Hyrimoz ne sme uporabljati, da ne bi povzročila okužb.
Spanish: En todas las situaciones descritas a continuación, el balance beneficio/riesgo del tratamiento con Hyrimoz debe ser cuidadosamente considerado.
Slovenian: V vseh spodaj opisanih okoliščinah je treba korist in tveganje zdravljenja z zdravilom Hyrimoz zelo natančno pretehtati.
Spanish: • En raras ocasiones el tratamiento con Hyrimoz podría dar lugar a un síndrome tipo lupus.
Slovenian: • V redkih primerih zdravljenje z zdravilom Hyrimoz povzroči lupusu podoben sindrom.
Spanish: Hyrimoz en combinación con metotrexato, está indicado para:
Slovenian: Zdravilo Hyrimoz je v kombinaciji z metotreksatom indicirano za:
Spanish: • Dado que se han descrito casos de tuberculosis en pacientes en tratamiento con adalimumab, su médico le examinará en busca de signos o síntomas de tuberculosis antes de comenzar su tratamiento con Hyrimoz.
Slovenian: • Ker so bili pri bolnikih, zdravljenih z adalimumabom, opisani primeri tuberkuloze, vas bo zdravnik pred začetkom zdravljenja z zdravilom Hyrimoz preiskal glede znakov in simptomov tuberkuloze.
Spanish: • Si tiene más de 65 años puede ser más susceptible de padecer infecciones mientras está en tratamiento con Hyrimoz.
Slovenian: • Če ste starejši od 65 let, ste morda dovzetnejši za okužbe, če jemljete zdravilo Hyrimoz.
Spanish: La decisión de dejar de usar Hyrimoz debe ser discutida con su médico.
Slovenian: O odločitvi, da bi prenehali uporabljati zdravilo Hyrimoz, se morate posvetovati s svojim zdravnikom.
Spanish: Teniendo en cuenta estos resultados, se recomienda el uso de Hyrimoz en combinación con Metotrexato y para uso en monoterapia en pacientes para los que el uso de Metotrexato no es apropiado (ver sección 4.2).
Slovenian: Z upoštevanjem teh ugotovitev je zdravilo Hyrimoz priporočljivo uporabljati v kombinaciji z metotreksatom, kot monoterapijo pa pri bolnikih, za katere uporaba metotreksata ni primerna (glejte poglavje 4.2).
Spanish: Si accidentalmente se inyecta Hyrimoz con más frecuencia de la que debe, llame a su médico o farmacéutico y explíqueles que ha tomado más de lo necesario.
Slovenian: Če pomotoma injicirate zdravilo Hyrimoz pogosteje, kot bi smeli, se morate posvetovati z zdravnikom ali s farmacevtom in mu pojasniti, da ste uporabili večji odmerek, kot ga potrebujete.
Spanish: Si recibe Hyrimoz mientras está embarazada, su hijo puede tener un riesgo mayor de sufrir infecciones durante aproximadamente los 5 meses siguientes a la última dosis que haya recibido de Hyrimoz durante su embarazo.
Slovenian: Če prejemate zdravilo Hyrimoz med nosečnostjo, obstaja večje tveganje, da bo vaš otrok dobil okužbo do približno pet mesecev po zadnjem odmerku, ki ste ga prejeli med nosečnostjo.
Spanish: El tratamiento con Hyrimoz no se debe iniciar en pacientes con infecciones activas, incluyendo infecciones crónicas o localizadas, hasta que las infecciones estén controladas.
Slovenian: Zdravljenja z zdravilom Hyrimoz se ne sme začeti pri bolnikih z aktivnimi okužbami, vključno s kroničnimi ali lokaliziranimi, dokler te niso obvladane.
Spanish: Mantenga Hyrimoz y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.
Slovenian: Zdravilo Hyrimoz in vsa zdravila shranjujte nedosegljivo otrokom.
Spanish: Si olvida administrarse una inyección, debe inyectarse la siguiente dosis de Hyrimoz tan pronto como lo recuerde.
Slovenian: Če pozabite dati injekcijo, si morate naslednji odmerek zdravila Hyrimoz injicirati, čim se spomnite.
Spanish: Qué es Hyrimoz y para qué se utiliza
Slovenian: Kaj je zdravilo Hyrimoz in za kaj ga uporabljamo
Spanish: En pacientes con anomalías hematológicas significativas confirmadas debe considerarse la interrupción del tratamiento con Hyrimoz.
Slovenian: Pri bolnikih s potrjenimi pomembnimi hematološkimi nepravilnostmi je treba razmisliti o prekinitvi terapije z zdravilom Hyrimoz.
Spanish: Si aparece una reacción anafiláctica u otra reacción alérgica grave, se debe interrumpir inmediatamente la administración de Hyrimoz e iniciar el tratamiento apropiado.
Slovenian: Če se pojavi anafilaktična reakcija ali kakšna druga resna alergijska reakcija, je treba uporabo zdravila Hyrimoz nemudoma prekiniti in uvesti ustrezno zdravljenje.
Spanish: Si se diagnostica tuberculosis latente, se debe iniciar el tratamiento con una profilaxis anti-tuberculosa antes de comenzar el tratamiento con Hyrimoz y de acuerdo con las recomendaciones locales.
Slovenian: Če ugotovite latentno tuberkulozo, morate pred uvedbo zdravila Hyrimoz začeti s protituberkuloznim profilaktičnim zdravljenjem v skladu z lokalnimi priporočili.
Spanish: Si se diagnostica tuberculosis activa, no se debe iniciar el tratamiento con Hyrimoz (ver sección 4.3).
Slovenian: Če se odkrije aktivna tuberkuloza, se zdravljenja z zdravilom Hyrimoz ne sme začeti (glejte poglavje 4.3).
Spanish: Qué es Hyrimoz y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Hyrimoz Cómo usar Hyrimoz
Slovenian: Kaj je zdravilo Hyrimoz in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Hyrimoz Kako uporabljati zdravilo Hyrimoz
Spanish: El tratamiento concomitante con corticoesteroides puede ser ajustado de acuerdo con la práctica clínica comenzando dos semanas tras el inicio del tratamiento con Hyrimoz.
Slovenian: Kortikosteroide, ki se jih daje sočasno, se lahko postopoma ukinja v skladu s klinično prakso, z začetkom dva tedna po začetku zdravljenja z zdravilom Hyrimoz.
Spanish: • Si tiene una reacción alérgica con síntomas como opresión en el pecho, dificultad para respirar, mareo, hinchazón o sarpullido, interrumpa la administración de Hyrimoz y póngase en contacto con su médico inmediatamente ya que, en casos raros, estas reacciones pueden poner en peligro la vida.
Slovenian: • Če imate alergijske reakcije s simptomi, kot so tiščanje v prsih, piskajoče dihanje, omotica, otekanje ali izpuščaj, zdravila Hyrimoz ne injicirajte več in se takoj posvetujte s svojim zdravnikom, saj so v redkih primerih te reakcije lahko življenje ogrožajoče.
Spanish: • Cuando sea necesario (por ejemplo, cuando esté de viaje), puede almacenar Hyrimoz a temperatura ambiente (hasta 25ºC) durante un periodo máximo de 14 días (asegúrese de protegerlo de la luz).
Slovenian: • Če je potrebno (na primer kadar potujete), lahko zdravilo Hyrimoz hranite pri sobni temperaturi (do 25 °C) največ 14 dni - zagotovite, da bo zaščiteno pred svetlobo.
Spanish: El tratamiento con Hyrimoz se puede iniciar en combinación con corticoesteroides y/o con otro agente inmunomodulador no biológico.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Hyrimoz se lahko začne v kombinaciji s kortikosteroidi in/ali z drugimi nebiološkimi imunomodulatorji.
Spanish: Se debe considerar también el uso de profilaxis anti-tuberculosa antes del inicio del tratamiento con Hyrimoz en pacientes con factores de riesgo múltiples o significativos a pesar de un resultado negativo en la prueba para la tuberculosis y en pacientes con antecedentes de tuberculosis latente o activa en los que no se haya podido confirmar el curso adecuado del tratamiento.
Slovenian: O uporabi protituberkuloznega profilaktičnega zdravljenja morate pred uvedbo zdravila Hyrimoz razmisliti tudi pri bolnikih s hudimi ali pomembnimi faktorji tveganja za tuberkulozo kljub negativnemu testu za tuberkulozo in pri bolnikih z anamnezo latentne ali aktivne tuberkuloze, pri katerih ni mogoče potrditi ustreznega zdravljenja.
Spanish: Tras un adecuado aprendizaje de la técnica de inyección, los pacientes pueden autoinyectarse Hyrimoz si el médico lo considera apropiado y les hace el seguimiento médico necesario.
Slovenian: Bolniki, ki se naučijo pravilnega postopka injiciranja, si zdravilo Hyrimoz lahko injicirajo sami, če zdravnik presodi, da je to primerno, in je zagotovljeno ustrezno medicinsko spremljanje.
Spanish: • Hyrimoz debe usarse durante el embarazo solo si es necesario.
Slovenian: • Zdravilo Hyrimoz se med nosečnostjo lahko uporablja samo, če je potrebno.
Spanish: El riesgo potencial de la combinación de azatiopina o 6-mercaptopurina y Hyrimoz debe ser cuidadosamente considerado.
Slovenian: Potrebno je upoštevati potencialno tveganje pri sočasni uporabi azatioprina ali 6-merkaptopurina in zdravila Hyrimoz.
Spanish: El principio activo de Hyrimoz, adalimumab, es un anticuerpo monoclonal.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Hyrimoz, adalimumab, je monoklonsko protitelo.
Spanish: En pacientes que sufran una reactivación del VHB, se debe interrumpir el tratamiento con Hyrimoz e iniciar un tratamiento anti-viral efectivo con el tratamiento de soporte apropiado.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se jim pojavi reaktivacija HBV, je treba uporabo zdravila Hyrimoz prekiniti in uvesti učinkovito protivirusno terapijo z ustreznim podpornim zdravljenjem.
Spanish: Por tanto, se deben tomar precauciones adicionales al considerar el tratamiento de estos pacientes con Hyrimoz (ver sección 4.8).
Slovenian: Torej je potrebna dodatna previdnost, kadar razmišljamo o zdravljenju z zdravilom Hyrimoz pri teh bolnikih (glejte poglavje 4.8).
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de Hyrimoz
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Hyrimoz
Spanish: El tratamiento con Hyrimoz debe ser iniciado y supervisado por médicos especialistas con experiencia en el diagnóstico y el tratamiento de aquellas indicaciones autorizadas para Hyrimoz.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Hyrimoz mora uvesti in nadzorovati zdravnik specialist, izkušen v diagnosticiranju in zdravljenju bolezni, za katere je zdravilo Hyrimoz indicirano.
Spanish: Hyrimoz se utiliza para tratar la artritis idiopática juvenil poliarticular en niños y adolescentes de edades comprendidas entre los 2 y los 17 años y la artritis asociada a entesitis en niños entre 6 y 17 años.
Slovenian: Zdravilo Hyrimoz se uporablja za zdravljenje poliartikularnega juvenilnega idiopatskega artritisa pri otrocih in mladostnikih, starih 2 do 17 let in artritisa, povezanega z entezitisom pri otrocih in mladostnikih starih od 6 do 17 let.
Spanish: A los pacientes tratados con Hyrimoz se les debe entregar la tarjeta de información para el paciente.
Slovenian: Bolniki, ki se zdravijo z zdravilom Hyrimoz, morajo dobiti opozorilno kartico za bolnika.
Spanish: Eliminación de plumas usadas" al final de estas instrucciones de uso.
Slovenian: Odstranjevanje uporabljenih injekcijskih brizg'' na koncu teh navodil za uporabo.
Spanish: Mediante la unión al TNFα, Hyrimoz bloquea su acción y disminuye la inflamación en dichas enfermedades.
Slovenian: Z vezavo na TNFα zdravilo Hyrimoz zavre njegovo delovanje in zmanjša vnetni proces pri teh boleznih.
Spanish: Los pacientes en tratamiento con Hyrimoz pueden ser vacunados, excepto con vacunas de microorganismos vivos.
Slovenian: Bolniki, ki prejemajo zdravilo Hyrimoz, lahko sočasno dobijo cepiva, razen živih cepiv.
Spanish: Los pacientes que desarrollen una nueva infección mientras estén bajo tratamiento con Hyrimoz deben ser estrechamente monitorizados y sometidos a una evaluación diagnóstica completa.
Slovenian: Bolnike, pri katerih se med zdravljenjem z zdravilom Hyrimoz pojavi nova okužba, je treba natančno nadzirati in opraviti morajo popolno diagnostično obravnavo.
Spanish: • Si le van a realizar una intervención quirúrgica o dental, informe a su médico de que está tomando Hyrimoz.
Slovenian: • Če boste imeli kirurški poseg ali poseg na zobeh, povejte svojemu zdravniku, da jemljete zdravilo Hyrimoz.
Spanish: Las instrucciones detalladas sobre cómo inyectar Hyrimoz figuran en la sección 7, "Instrucciones de uso".
Slovenian: Podrobna navodila za injiciranje zdravila Hyrimoz so navedena v poglavju 7, ''Navodila za uporabo''.
Spanish: Informe a su médico si está tomando azatioprina o mercaptopurina con Hyrimoz.
Slovenian: Povejte zdravniku, če prejemate azatioprin ali merkaptopurin sočasno z zdravilom Hyrimoz.
Spanish: El tratamiento con Hyrimoz puede dar lugar a la formación de autoanticuerpos.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Hyrimoz lahko povzroči nastanek avtoimunskih protiteles.
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento con Hyrimoz, se debe evaluar en todos los pacientes la existencia de tuberculosis activa e inactiva (latente).
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Hyrimoz je vse bolnike treba pregledati glede aktivne in neaktivne (latentne) tuberkulozne okužbe.
Spanish: La jeringa precargada/pluma precargada de Hyrimoz se puede almacenar a una temperatura maxima de 25ºC durante un periodo de hasta 14 días.
Slovenian: Posamezna napolnjena injekcijska brizga ali napolnjen injekcijski peresnik zdravila Hyrimoz se lahko shranjuje pri temperaturi do največ 25 ºC za obdobje do 14 dni.
Spanish: Hyrimoz se utiliza para tratar la enfermedad de Crohn en adultos y niños de edades comprendidas entre los 6 y los 17 años.
Slovenian: Zdravilo Hyrimoz se uporablja za zdravljenje Crohnove bolezni pri odraslih in otrocih, starih od 6 do 17 let.
Spanish: Hyrimoz también puede usarse en el tratamiento de la artritis reumatoide grave, activa y progresiva sin tratamiento previo con metotrexato.
Slovenian: Zdravilo Hyrimoz je mogoče uporabljati tudi za zdravljenje hudega, aktivnega in napredujočega revmatoidnega artritisa brez predhodnega zdravljenja z metotreksatom.
Spanish: Si un paciente desarrolla síntomas parecidos a los de un síndrome tipo lupus después del tratamiento con Hyrimoz y da positivo a los anticuerpos frente al ADN bicatenario, se debe interrumpir el tratamiento con Hyrimoz (ver sección 4.8).
Slovenian: Če se bolniku po zdravljenju z zdravilom Hyrimoz pojavijo simptomi, ki nakazujejo lupusu podobni sindrom, in ima pozitivna protitelesa proti dvojnoverižni DNA, zdravljenja z zdravilom Hyrimoz ne sme nadaljevati (glejte poglavje 4.8).
Spanish: Hyrimoz puede ser administrado como monoterapia en caso de intolerancia al metotrexato o cuando el tratamiento continuado con metotrexato no sea posible.
Slovenian: Zdravilo Hyrimoz je mogoče uporabiti kot monoterapijo v primeru intolerance za metotreksat ali kadar nadaljnje zdravljenje z metotreksatom ni primerno.
Spanish: No debe utilizar Hyrimoz junto con medicamentos cuyos principios activos sean anakinra o abatacept debido a un incremento del riesgo de infección grave.
Slovenian: Zdravila Hyrimoz ne smete jemati z zdravili, ki vsebujejo učinkovini anakinro ali abatacept zaradi povečanega tveganja za resne okužbe.
Spanish: Su médico le puede recomendar parar temporalmente el tratamiento con Hyrimoz.
Slovenian: Vaš zdravnik bo morda priporočil začasno prekinitev uporabe zdravila Hyrimoz.
Spanish: Es importante que informe al médico de su hijo y a otros profesionales sanitarios sobre su uso de Hyrimoz durante el embarazo, para que ellos puedan decidir si su hijo debe recibir alguna vacuna.
Slovenian: Zato je pomembno, da obvestite zdravnika vašega otroka in druge zdravstvene delavce, da ste med nosečnostjo prejemali zdravilo Hyrimoz, da se lahko odločijo, kdaj bo vaš otrok lahko prejel katerokoli cepivo.
Spanish: Las mujeres en edad fértil deben considerar utilizar un método anticonceptivo adecuado para prevenir el embarazo y continuar su uso durante al menos cinco meses tras el último tratamiento con Hyrimoz.
Slovenian: Ženske v rodni dobi morajo premisliti o uporabi ustrezne kontracepcijske zaščite za preprečitev nosečnosti in z njo nadaljevati vsaj še pet mesecev po zadnjem zdravljenju z zdravilom Hyrimoz.
Spanish: Si se necesita interrumpir el tratamiento, se puede reintroducir Hyrimoz según proceda.
Slovenian: Če je treba zdravljenje prekiniti, je možno zdravljenje z zdravilom Hyrimoz znova uvesti, kakor je primerno.
Spanish: Hyrimoz 40 mg solución inyectable en pluma precargada EU/1/18/1286/004
Slovenian: Hyrimoz 40 mg raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku EU/1/18/1286/004
Spanish: Si está en tratamiento con Hyrimoz el riesgo de padecer linfoma, leucemia y otros tipos de cáncer puede incrementarse.
Slovenian: Če uporabljate zdravilo Hyrimoz, se vam lahko poveča tveganje za pojav limfoma, levkemije ali drugih vrst raka.
Spanish: Hyrimoz está indicado en el tratamiento de las enfermedades inflamatorias que se describen a continuación:
Slovenian: Zdravilo Hyrimoz je namenjeno za zdravljenje vnetnih bolezni, opisanih spodaj:
Spanish: De forma alternativa, si un paciente interrumpe el tratamiento con Hyrimoz y los signos y síntomas de la enfermedad recurren, se puede re-administrar Hyrimoz.
Slovenian: Če bolnik neha uporabljati zdravilo Hyrimoz, pa se znaki in simptomi bolezni ponovijo, je mogoče zdravilo Hyrimoz znova uvesti.
Spanish: Hyrimoz se puede tomar junto con metotrexato o con ciertos medicamentos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (sulfasalazina, hidroxicloroquina, leflunomida y preparaciones inyectables a base de sales de oro), corticoesteroides o medicamentos para el dolor, incluidos los antiinflamatorios no esteroideos (AINEs).
Slovenian: Zdravilo Hyrimoz se lahko uporablja skupaj z metotreksatom ali nekaterimi imunomodulirajočimi antirevmatičnimi zdravili (sulfasalazinom, hidroksiklorokinom, leflunomidom in pripravki zlata za injiciranje), kortikosteroidi in zdravili proti bolečinam, vključno z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili.
Spanish: Por tanto, no es posible usar Hyrimoz en niños que necesiten menos de una dosis completa de 40 mg.
Slovenian: Zato zdravila Hyrimoz ni mogoče uporabljati pri otroci, ki potrebujejo manj kot polni odmerek 40 mg.
Spanish: En estos pacientes se debe suspender inmediatamente la administración de Hyrimoz.
Slovenian: V takšnem primeru je treba uporabo zdravila Hyrimoz nemudoma prekiniti.
Spanish: Si se necesita interrumpir el tratamiento, se puede reintroducir Hyrimoz 40 mg semanalmente u 80 mg cada dos semanas (ver sección 5.1).
Slovenian: Če je potrebno z zdravljenjem prekiniti, lahko ponovno uvedete zdravljenje z zdravilom Hyrimoz z odmerkom 40 mg vsak teden ali 80 mg vsak drugi teden (glejte poglavje 5.1).
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Hyrimoz No use Hyrimoz
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Hyrimoz Ne uporabljajte zdravila Hyrimoz
Spanish: • Si padece cualquier infección, incluyendo las crónicas o las localizadas (por ejemplo, una úlcera en la pierna), consulte a su médico antes de comenzar el tratamiento con Hyrimoz.
Slovenian: • Če imate kakšno okužbo, vključno z dolgotrajno ali omejeno okužbo (npr. razjedo na nogi), se pred uporabo zdravila Hyrimoz posvetujte s svojim zdravnikom.