FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A frequência das reações adversas não se encontra confirmada, uma vez que estes dados provêm do sistema de notificação espontânea.
Danish: Da disse data kommer fra det spontane rapporteringssystem, er frekvensen af disse bivirkninger ikke bekræftet.
Portuguese: Os comprimidos de Viracept devem ser engolidos inteiros e tomados com uma refeição.
Danish: De skal synkes hele og indtages sammen med et måltid.
Portuguese: Saquinavir 1200 mg TID (nelfinavir 750 mg dose única)
Danish: Saquinavir 1200 mg 3 gange daglig (nelfinavir 750 mg enkeltdosis)
Portuguese: VIRACEPT 50 mg/g pó oral Nelfinavir
Danish: VIRACEPT 50 mg/g oralt pulver Nelfinavir
Portuguese: Aumento da AUC, Cmax e Tmax do nelfinavir com alimentos com baixo teor de gordura (20%) versus alimentos com elevado teor de gordura (50%) relativamente ao estado de jejum após 1250 mg de VIRACEPT (5 x 250 mg comprimidos) Número de
Danish: Stigning i AUC, Cmax og Tmax for nelfinavir efter indtagelse af føde med lavt fedtindhold (20 %) versus højt fedtindhold (50 %) i forhold til fastende tilstand efter 1250 mg VIRACEPT (5 x 250 mg tabletter)
Portuguese: Não se recomenda a combinação de VIRACEPT com alimentos ou sumos ácidos (por ex., sumo de laranja, sumo de maçã ou puré de maçã) porque a combinação pode apresentar um sabor amargo.
Danish: Det anbefales ikke at bruge syreholdig føde eller juice (som f.eks. appelsinjuice, æblejuice eller æblemos) i kombination med VIRACEPT, idet kombinationen kan give en bitter smag.
Portuguese: Doentes com 3 a 13 anos: para crianças, a dose inicial recomendada é de 50-55 mg/kg, duas vezes por dia (BID) ou de 25-35 mg/kg de peso por dose, no caso da administração três vezes por dia (TID).
Danish: Patienter mellem 3 og 13 år: Den anbefalede initiale dosis til børn er 50-55 mg/kg per dosis to gange daglig eller 25-35 mg/kg per dosis tre gange daglig.
Portuguese: Considerar alternativas que não sejam metabolizadas pelo CYP3A4, como a beclometasona.
Danish: Overvej alternativer, der ikke metaboliseres af CYP3A4, såsom beclomethason.
Portuguese: INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
Danish: Samtidig brug af
Portuguese: A administração de VIRACEPT pó oral ou comprimidos revestidos por películanuma dose de aproximadamente 25-30 mg/kg, três vezes por dia com alimentos atinge concentrações plasmáticas no estado estacionário que são semelhantes às atingidas em doentes adultos que tenham recebido uma dose de 750 mg, três vezes por dia.
Danish: Ved administration af føde sammen med VIRACEPT oralt pulver eller tabletter ved en dosis på ca. 25-30 mg/kg tre gange dagligt opnås steady-state plasmakoncentrationer, svarende til dem der opnås hos voksne patienter, som fik 750 mg tre gange dagligt.
Portuguese: Considerar alternativas que não sejam substractos do CYP3A4, como a pravastatina ou a fluvastatina.
Danish: Overvej alternativer, der ikke er substrater for CYP3A4, såsom pravastatin og fluvastatin.
Portuguese: Aumento da AUC, Cmax e Tmax do nelfinavir com alimentos relativamente ao estado de jejum após administração de 1250 mg de VIRACEPT (5 x 250 mg comprimidos) Número de
Danish: Stigning i AUC, Cmax og Tmax for nelfinavir efter indtagelse af føde i forhold til fastende tilstand efter 1250 mg VIRACEPT (5 x 250 mg tabletter)
Portuguese: • Alfuzosina (para a hiperplasia benigna da próstata (HBP))
Danish: • Alfuzosin (mod forstørret blærehalskirtel (prostata))
Portuguese: Doentes com idades entre 3 e 13 anos: para crianças, a dose inicial recomendada é de 50-55 mg/kg, duas vezes por dia (BID) ou de 25-35 mg/kg de peso corporal por toma, no caso da administração três vezes por dia (TID).
Danish: Patienter mellem 3 og 13 år: Den anbefalede initiale dosis til børn er 50-55 mg/kg to gange daglig eller 25-35 mg/kg legemsvægt indgivet tre gange daglig.
Portuguese: A dose recomendada de VIRACEPT pó oral a ser administrada três vezes por dia, a crianças com idade entre 3 e 13 anos, utilizando uma combinação das colheres de 1 grama (colher branca) e de 5 gramas (colher azul) deverá ser feita conforme a seguinte tabela.
Danish: Den anbefalede dosis af VIRACEPT oralt pulver til indgivelse tre gange daglig til børn mellem 3 og 13 år ved anvendelse af en kombination af både den hvide 1 grams måleske og den blå 5 grams måleske fremgår af følgende tabel.
Portuguese: Deve ser administrada a menor dose possível de atorvastatina quando esta é utilizada com nelfinavir.
Danish: Når det administreres sammen med nelfinavir bør den lavest mulige dosis af atorvastatin administreres.
Portuguese: Doentes com afeção hepática não devem receber colquicina com VIRACEPT.
Danish: Patienter med nedsat nyrefunktion bør ikke gives colchicin sammen med VIRACEPT.
Portuguese: A dose recomendada de VIRACEPT pó oral, a ser administrada duas vezes por dia, a crianças com idade entre 3 e 13 anos, utilizando uma combinação das colheres de 1 grama (colher branca) e de 5 gramas (colher azul) deverá ser feita conforme a seguinte tabela.
Danish: Den anbefalede dosis af VIRACEPT oralt pulver til indgivelse to gange daglig til børn mellem 3 og 13 år ved anvendelse af en kombination af både den hvide 1 grams måleske og den blå 5 grams måleske fremgår af følgende tabel.
Portuguese: A administração conjunta de varfarina e VIRACEPT pode afetar as concentrações de varfarina.
Danish: Samtidig administration af warfarin og VIRACEPT kan påvirke plasmakoncentrationen af warfarin.
Portuguese: Comprimidos revestidos por película azuis e oblongos biconvexos
Danish: Blå, aflange, biokonvekse, filmovertrukne tabletter.
Portuguese: O pó oral pode ser misturado com uma pequena quantidade de água, leite, fórmula para lactentes, fórmula de soja para lactentes, leite de soja, suplementos dietéticos ou papas.
Danish: Det orale pulver kan blandes med lidt vand, mælk, modermælkserstatning, soja-modermælkserstatning, sojamælk, kosttilskud eller budding.
Portuguese: Uma vez disperso, o líquido turvo azulado deve ser misturado completamente e consumido imediatamente.
Danish: Når tabletten/tabletterne er opløst, skal den uklare, blålige væske omrøres grundigt og indtages med det samme.
Portuguese: As concentrações do indinavir
Danish: Indinavirkoncentrationer er ikke målt
Portuguese: Foram notificados casos de osteonecrose, particularmente em doentes com fatores de risco identificados, doença por VIH avançada ou exposição prolongada a terapêutica antirretroviral combinada (TARC).A sua frequência é desconhecida (ver secção 4.4).
Danish: Der er rapporteret om tilfælde af osteonekrose, især hos patienter med generelt anerkendte risikofaktorer, fremskreden hiv-sygdom eller langvarig kombinationsbehandling med antiretroviral lægemidler (CART).
Portuguese: Qual o aspeto de Viracept e conteúdo da embalagem Viracept comprimidos revestidos por película é fornecido em frascos de plástico com tampa de plástico resistente à abertura por crianças.
Danish: Viracept filmovertrukne tabletter leveres i plastikglas med børnesikrede plastiklåg.
Portuguese: O omeprazol não deve ser coadministrado com o nelfinavir.
Danish: Omeprazol bør ikke administreres sammen med nelfinavir.
Portuguese: Os dados farmacocinéticos encontrados no estudo AG1343-556 apresentaram maior variabilidade comparativamente com os dados de outros estudos conduzidos na população pediátrica.
Danish: De farmakokinetiske data fra studie AG1343-556 varierede mere end data fra andre studier, som blev udført i den pædiatriske population; 95 % konfidensintervallet for AUC24 var 9 til 121 mg.t/l.
Portuguese: Os efeitos do nelfinavir (em monoterapia ou em terapêutica combinada com outros agentes antirretrovíricos) sobre marcadores biológicos da atividade da doença, contagem de células CD4 e ARN viral, foram avaliados em vários estudos em que participaram doentes infetados pelo VIH-1.
Danish: Nelfinavirs virkning (alene eller kombineret med andre antiretrovirale midler) på biologiske markører, CD4-celletal og virus-RNA blev evalueret i adskillige
Portuguese: • Pode misturar o pó com uma pequena quantidade de água, leite, fórmula para lactentes, fórmula com soja para lactentes, leite de soja, suplementos líquidos dietéticos ou papas.
Danish: • Du kan blande pulveret med lidt vand, mælk, modermælkserstatning, soja modermælkserstatning, sojamælk, flydende kosttilsskud eller budding.
Portuguese: Num estudo, voluntários saudáveis receberam uma dose única de 1250 mg de VIRACEPT ( 5 comprimidos de 250 mg )em jejum ou com alimentos (três refeições com diferentes teores calóricos e de gordura).
Danish: I et studie fik raske frivillige en enkeltdosis på 1250 mg VIRACEPT (5 x 250 mg tabletter) i fastende tilstand eller efter indtagelse af føde (tre måltider med forskelligt kalorie- og fedtindhold).
Portuguese: Ao longo de 48 semanas, o aumento mediano do valor da contagem de células CD4, desde o início do estudo, foi de 207 células/mm3 e de 203 células/mm3 no grupo de nelfinavir e de fosamprenavir/ritonavir,
Danish: Den mediane stigning fra baseline i CD4+ celletallet efter 48 uger var 207 celler/mm3 og 203 celler/mm3 for henholdsvis nelfinavir- og fosamprenavir/ritonavirgrupperne.
Portuguese: A eficácia do regime posológico BID (duas vezes por dia) versus o regime posológico TID (três vezes por dia) foi primeiro avaliada em doentes naives aos IPs (ver secção 5.1).
Danish: Effekten af et BID-regime (to gange daglig), sammenlignet med et TID-regime (3 gange daglig), er primært undersøgt hos patienter, som ikke tidligere har fået proteasehæmmere (se pkt.
Portuguese: Reações adversas Todos os graus
Danish: Alle grader
Portuguese: Utilizar com uma maior monitorização dos acontecimentos adversos associados ao aumento da exposição ao tadalafil.
Danish: Kan anvendes under nøje overvågning for bivirkninger forbundet med øget eksponering for tadalafil.
Portuguese: Pouco frequentes (≥ 0,1 % - ≤ 1 %): reações de hipersensibilidade incluindo broncospasmo, febre, prurido, edema facial e erupções cutâneas (maculopapular ou bulhosa).
Danish: Ikke almindelig (≥ 0,1 % - ≤ 1 %): Overfølsomhed inklusive bronkospasme, pyreksi, kløe, ansigtsødem og makulopapulær udslæt eller bulløs dermatitis.
Portuguese: Deve ter-se em consideração a determinação da lipidemia e da glicemia, em jejum.
Danish: Måling af fastende serumlipider og blodglukose bør overvejes.
Portuguese: Na semana 48, o aumento médio da contagem de células CD4, desde o início do estudo, foi de 195 células/mm3 e 207 células/mm3 nos grupos de tratamento de nelfinavir e lopinavir/ritonavir, respetivamente.
Danish: Den gennemsnitlige stigning fra baseline i CD4+ celletallet efter 48 uger var henholdsvis 195 celler/mm3 og 207 celler/mm3 i nelfinavir- og lopinavir/ritonavirgrupperne.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VIRACEPT 50 mg/g pó oral.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN VIRACEPT 50 mg/g oralt pulver.
Portuguese: Não tome Viracept se:
Danish: Viracept indeholder:
Portuguese: Cetoconazol
Danish: ↑ Fluticason
Portuguese: B. CONDIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENUMMER
Portuguese: A farmacocínetica das doses múltiplas do nelfinavir não foi estudada em doentes com infeção por VIH e com compromisso hepático.
Danish: Nelfinavirs flerdosis-farmokokinetik er ikke blevet undersøgt hos hiv-positive patienter med leverinsufficiens.
Portuguese: Inibidores da bomba de protões Omeprazol 20 mg bid x 4 dias administrado 30 minutos antes do nelfinavir (Nelfinavir 1250 mg bid x 4 dias)
Danish: Syrepumpehæmmere Omeprazol 20 mg 2 gange daglig i 4 dage administreret 30 minutter før nelfinavir (Nelfinavir 1250 mg 2 gange daglig i 4 dage)
Portuguese: • Uma vez dispersos os comprimidos, misture completamente o líquido turvo azulado e beba-o
Danish: • Bland den uklare blålige væske omhyggeligt, når tabletten er opløst, og indtag den straks
Portuguese: A suspensão de VIRACEPT deve ser tomada com uma refeição.
Danish: Tag Viracept med et måltid.
Portuguese: o qual é um éster, corresponde teoricamente a um máximo de 5,9 mg de sacarose, quando - Contém aspartamo (E951): 20,0 mg de aspartamo por grama de pó oral.
Danish: - Indeholder aspartam (E951): 20,0 mg aspartam pr. gram oralt pulver.
Portuguese: Os canais de potássio hERG foram inibidos em 20 % com concentrações de nelfinavir e M8 que são cerca de 4 - 5 vezes e 70 vezes superiores, respetivamente, ao valor médio dos níveis terapêuticos livres no Homem.
Danish: I in vitro studier blev klonede humane kaliumkanaler fra hjertevæv (hERG) hæmmet ved høje koncentrationer af nelfinavir og dets aktive metabolit M8. hERG-kaliumkanalerne blev hæmmet med 20 % ved koncentrationer af nelfinavir og M8, der var omkring henholdsvis fire til fem gange og halvfjerds gange over det gennemsnitlige, frie, terapeutiske niveau i mennesker.
Portuguese: Acima de 22 kg * As crianças com estes pesos irão receber um número desigual de comprimidos durante o dia.
Danish: * Børn, hvis legemsvægt ligger indenfor disse intervaller, vil få et forskelligt antal tabletter i løbet af dagen.
Portuguese: Compromisso renal: Uma vez que o nelfinavir se liga extensivamente às proteínas plasmáticas, é improvável que seja significativamente removido por hemodiálise ou diálise peritonial.
Danish: Nedsat nyrefunktion: Det er usandsynligt at nelfinavir vil fjernes signifikant ved hæmodialyse eller peritoneal dialyse, da nelfinavir i høj grad er bundet til plasmaproteiner.
Portuguese: O uso concomitante de sildenafil e nelfinavir pode aumentar os níveis plasmáticos do sildenafil.
Danish: Samtidig brug af sildenafil og nelfinavir kan øge plasmaniveauet af sildenafil.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VIRACEPT 250 mg comprimidos revestidos por película
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Viracept 250 mg filmovertrukne tabletter
Portuguese: Produtos contendo hipericão (Hypericum perforatum) não podem ser utilizados durante o tratamento com nelfinavir, devido ao risco de redução das concentrações plasmáticas do nelfinavir e perda do efeito terapêutico do nelfinavir (ver secção 4.5).
Danish: Urtepræparater, der indeholder perikon (Hypericum perforatum), må ikke anvendes under behandling med nelfinavir på grund af risiko for nedsat plasmakoncentration og nedsat klinisk effekt af nelfinavir
Portuguese: VIRACEPT 250 mg comprimidos revestidos por película Nelfinavir
Danish: VIRACEPT 250 mg filmovertrukne tabletter Nelfinavir
Portuguese: Inibidores FDE-5 para o tratamento da disfunção eréctil (DE) Tadalafil
Danish: PDE-5-hæmmere til behandling af erektil dysfunktion (ED)
Portuguese: Inibidores FDE-5 para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar (HAP) Tadalafil níveis plasmáticos do tadalafil.
Danish: PDE-5-hæmmere til behandling af erektil dysfunktion (ED) plasmaniveauet af tadalafil.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose, malabsorção de glucose-galactose ou insuficiência de sacarase-isomaltase não devem tomar este medicamento.
Danish: VIRACEPT oralt pulver indeholder også saccharose og bør ikke anvendes til patienter med arvelig fructoseintolerans, glucose/galactosemalabsorption eller sucrase-isomaltasemangel.
Portuguese: • Tabela 3: se der este medicamento três vezes por dia, irá dar de cada vez 25-35 mg de nelfinavir por cada kg de peso corporal.
Danish: • Tabel 3: Hvis du giver lægemidlet tre gange daglig, skal du give 25-35 mg nelfinavir
Portuguese: COMO TOMAR VIRACEPT
Danish: SÅDAN SKAL DU TAGE VIRACEPT
Portuguese: Doentes com hepatite B ou C crónicas e tratados com fármacos antirretrovirais estão em maior risco de vir a sofrer acontecimentos adversos hepáticos graves e potencialmente fatais, e podem ter que fazer análises de sangue para controlo do funcionamento do fígado.
Danish: Patienter med kronisk hepatitis B eller C, og som bliver behandlet med antiretrovirale lægemidler, kan have øget risiko for alvorlige og potentielt dødelige leverskader, hvilket kan kræve blodprøver til kontrol af leverfunktionen.
Portuguese: Total de gramas de Pó por toma
Danish: Total mængde pulver pr. dosis
Portuguese: Recomenda-se precaução quando o nelfinavir é coadministrado com outros inibidores da bomba de protões.
Danish: Forsigtighed anbefales når nelfinavir administreres sammen med andre syrepumpehæmmere
Portuguese: Dose para adultos e crianças com mais de 13 anos Quantidade que toma de cada vez (em miligramas) 1250 mg 750 mg
Danish: Hvor meget du tager hver gang (i milligram) 1250 mg
Portuguese: Produtos contendo hipericão (Hypericum perforatum) não devem ser utilizados durante o tratamento com nelfinavir, devido ao risco de redução das concentrações plasmáticas do nelfinavir e perda do efeito terapêutico (ver secção 4.5).
Danish: Naturlægemidler, der indeholder perikon (Hypericum perforatum), må ikke anvendes under behandling med nelfinavir på grund af risiko for nedsat plasmakoncentration og nedsat klinisk effekt
Portuguese: Em ambos os grupos de tratamento, a mediana do valor inicial de ARAHIV1 foi de 4,8 log10 cópias/ml.
Danish: Den mediane baseline hiv-1-RNA var 4,8 log10 kopier/ml i begge behandlingsgrupper.
Portuguese: A utilização concomitante de trazodona e nelfinavir pode aumentar as concentrações plasmáticas da trazodona e deve ser considerada uma dose mais baixa de trazodona.
Danish: Samtidig brug af trazodon og nelfinavir kan øge plasmakoncentrationen af trazodon, og en lavere
Portuguese: Cada grama de pó oral contém uma quantidade de mesilato de nelfinavir que perfaz 50 mg de nelfinavir.
Danish: Hvert gram oralt pulver indeholder en mængde af nelfinavirmesilat, som svarer til 50 mg nelfinavir.
Portuguese: Pó com água, leite, fórmula para lactentes, fórmula de soja para lactentes, leite de soja ou suplementos dietéticos
Danish: Pulver med vand, mælk, modermælkserstatning, sojamodermælkserstatning, sojamælk eller kosttilskud
Portuguese: AUC do Etinil estradiol ↓47% As concentrações do nelfinavir
Danish: Ethinylestradiol AUC ↓ 47 % Nelfinavirkoncentrationer er ikke målt
Portuguese: In vivo: A incidência global da mutação na posição D30N da protease viral, nos isolados avaliáveis (N=157) obtidos em doentes em tratamento com nelfinavir em monoterapia ou nelfinavir em associação com zidovudina e lamivudina ou estavudina, foi de 54,8 %.
Danish: In vivo: Hos patienter, der fik nelfinavir-monoterapi eller nelfinavir i kombination med zidovudin og lamivudin eller stavudin, var den overordnede hyppighed af D30N-mutationer i den virale protease hos vurderbare isolater (n=157) 54,8 %.
Portuguese: Pravastatina, fluvastatina, rosuvastatina
Danish: Diarré Kvalme, flatulens
Portuguese: • Omeprazol (para úlceras de estômago ou intestino)
Danish: • Omeprazol (mod mavesår)
Portuguese: Os contracetivos com etinil estradiol não devem ser coadministrados com nelfinavir.
Danish: Kontraceptiva med ethinylestradiol bør ikke administreres sammen med nelfinavir.
Portuguese: As alterações nos lípidos devem ser tratadas de uma forma clinicamente apropriada (ver secção 4.8).
Danish: Lipidsygdomme skal behandles i henhold til klinisk praksis (se pkt.
Portuguese: Saquinavir 1200 mg dose única (nelfinavir 750 mg TID x 4 dias)
Danish: Saquinavir 1200 mg enkeltdosis (nelfinavir 750 mg 3 gange daglig i 4 dage)
Portuguese: Continue a tomar este medicamento até que o seu médico lhe diga para parar.
Danish: Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Portuguese: A duração do tratamento antirretroviral combinado, a utilização de corticosteroides, o consumo de álcool, a imunossupressão grave, um índice de massa corporal aumentado, entre outros, podem ser alguns dos inúmeros fatores de risco para o desenvolvimento desta doença.
Danish: Nogle af de mange risikofaktorer for udvikling af denne sygdom kan blandt andet være varigheden af den antiretrovirale kombinationsbehandling, steroidbehandling, alkoholforbrug, alvorligt nedsat immunforsvar samt højere body mass index (BMI).
Portuguese: Recomenda-se que o pó misturado nos meios descritos em 2 seja usado nas 6 horas que se
Danish: Det anbefales at pulver, som er blandet med midler beskrevet under pkt.
Portuguese: Às 48 semanas, aproximadamente 75 % dos doentes tratados com nelfinavir 750 mg, três vezes por dia, mais zidovudina e lamivudina permaneceram abaixo do nível de deteção do ensaio (< 400 cópias/ml); neste grupo, o aumento da contagem média de células CD4 às 48 semanas foi de 198 células/mm3.
Danish: Efter 48 uger var 75 % af patienterne, som fik 750 mg nelfinavir tre gange daglig sammen med zidovudin og lamivudin stadig under prøvens detektionsgrænse (< 400 kopier/ml).
Portuguese: A farmacocinética do nelfinavir é semelhante durante a administração duas vezes por dia ou três vezes por dia. Em doentes, a AUC0-24 do nelfinavir após administração de 1250 mg, duas vezes por dia, foi de 52,8 ±15,7 µg.h/ml (n=10) e após administração de 750 mg, três vezes por dia, foi de 43,6 ± 17,8 µg.h/ml (n=11).
Danish: Hos patienter var nelfinavir AUC0-24 52,8 ± 15,7 μg⋅time/ml (n=10) ved administration af 1250 mg to gange daglig og 43,6 ± 17,8 μg⋅time/ml (n=11) ved administration af 750 mg tre gange daglig.
Portuguese: Os contracetivos com noretindrona não devem ser coadministrados com nelfinavir.
Danish: Kontraceptiva med norethindron bør ikke administreres sammen med nelfinavir.
Portuguese: • Tabela 2: se der este medicamento duas vezes por dia, irá dar de cada vez 50-55 mg de nelfinavir por cada kg de peso corporal.
Danish: • Tabel 2: Hvis du giver lægemidlet to gange daglig, skal du give 50-55 mg nelfinavir
Portuguese: Os sinais podem incluir dificuldade em respirar, febre, comichão, inchaço da face e erupção cutânea que, por vezes, pode formar bolhas.
Danish: opsvulmet ansigt samt hududslæt, der i nogle tilfælde kan danne blister.
Portuguese: A coadministração de nelfinavir com propionato de fluticasona pode aumentar as concentrações plasmáticas do propionato de fluticasona.
Danish: Samtidig administration af nelfinavir og fluticasonpropionat kan øge plasmakoncentrationen af fluticasonpropionat.
Portuguese: O uso concomitante de bosentano e nelfinavir pode aumentar os níveis plasmáticos do bosentano.
Danish: Samtidig brug af bosentan og nelfinavir kan øge plasmaniveauet af bosentan.
Portuguese: Doentes com mais de 13 anos: a dose recomendada de VIRACEPT 250 mg comprimidos revestidos por película é de 1250 mg (5 comprimidos), duas vezes por dia (BID) ou 750 mg (3 comprimidos), três vezes por dia (TID) por via oral.
Danish: Patienter over 13 år: Den anbefalede dosering af VIRACEPT 250 mg filmovertrukne tabletter er 1250 mg (fem tabletter) to gange daglig (BID) eller 750 mg (tre tabletter) tre gange dagligt (TID) Effekten af et BID-regime (to gange daglig), sammenlignet med et TID-regime (3 gange daglig), er primært undersøgt hos patienter, som ikke tidligere har fået proteasehæmmere (se pkt.
Portuguese: O Viracept foi também estudado em 37 crianças.
Danish: Viracept er endvidere blevet undersøgt hos 37 børn.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Viracept pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Viracept findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Viracept.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Viracept.
Portuguese: A maioria destes doentes não tinha sido anteriormente tratada com inibidores da protease.
Danish: De fleste af disse patienter havde ikke tidligere taget proteasehæmmere.
Portuguese: A dose indicada para crianças com idades compreendidas entre os três e os 13 anos depende do peso corporal.
Danish: Den anbefalede dosis til børn i alderen tre til tretten år afhænger af deres legemsvægt.
Portuguese: Não se registaram diferenças entre as duas doses estudadas de Viracept.
Danish: Der var ingen forskel mellem de to doser af Viracept.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Viracept (observado em mais de 1 em cada 10 doentes) é a diarreia.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Viracept (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er diarré.