FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Různé nežádoucí účinky, jako jsou např. hyperosmolalita, laktátová acidóza; renální dysfunkce (akutní tubulární nekróza), akutní selhání ledvin; kardiotoxicita (arytmie, hypotenze); poruchy centrálního nervového systému (deprese, kóma, konvulze); respirační deprese; dušnost; jaterní dysfunkce; hemolytická reakce (intravaskulární hemolýza) a hemoglobinurie; nebo multisystémové orgánové dysfunkce, byly hlášeny při vysokých dávkách nebo delším <užívání> <používání> propylenglykolu.
Slovenian: Pri uporabi velikih odmerkov ali dolgotrajni uporabi so poročali o različnih neželenih učinkih, kot na primer hiperosmolalnost, laktacidoza, ledvična disfunkcija (akutna tubularna nekroza), akutna ledvična odpoved, kardiotoksičnost (aritmija, hipotenzija), bolezni osrednjega živčnega sistema (depresija, koma, konvulzije), respiratorna depresija, dispneja, jetrna disfunkcija, hemolitična reakcija (intravaskularna hemoliza) in hemoglobinurija ali multisistemska organska disfunkcija.
Czech: V takových případech má být v příbalové informaci a v SmPC uvedeno následují tvrzení: Protože je tento léčivý přípravek obvykle podáván pomalu déle než XX hodin, mohou být účinky alkoholu sníženy.
Slovenian: V tem primeru naj se v navodilo za uporabo in SmPC vključi navedba: Ker se to zdravilo običajno daje počasi, v trajanju XX ur, bodo učinki etanola verjetno manj izraziti.
Czech: Pokud trpíte závažným poškozením rohovky (průhledné vrstvy v přední části oka), fosfáty mohou ve velmi vzácných případech způsobit vznik zakalených skvrn na rohovce v důsledku nahromadění vápníku během léčby.
Slovenian: Če imate hudo poškodbo prosojnega, sprednjega dela očesa (roženica), lahko fosfati v zelo redkih primerih privedejo do pojava zamegljenih lis na roženici, ki so posledica nalaganja kalcija med zdravljenjem.
Czech: Méně než 1 mmol/dávka
Slovenian: Manj kot 1 mmol na odmerek
Czech: Současné podávání s léky obsahujícími např. propylenglykol nebo ethanol může vést k akumulaci ethanolu a vyvolat nežádoucí účinky, zejména u malých dětí s nízkou nebo nevyvinutou metabolickou kapacitou.
Slovenian: Sočasna uporaba z zdravili, ki vsebujejo npr. propilenglikol ali etanol, lahko privede do kopičenja etanola in povzroči neželene učinke, zlasti pri majhnih otrocih, pri katerih je sposobnost presnove majhna oz. še nerazvita.
Czech: Poznámky viz výše.
Slovenian: Glejte pripombe zgoraj.
Czech: Alkohol v tomto přípravku může mít vliv na děti.
Slovenian: Alkohol v tem zdravilu bo verjetno vplival na otroke.
Czech: Neočekává se, že by použití benzalkonium-chloridu v období těhotenství a kojení bylo spojeno se škodlivými účinky pro matku, neboť jeho kožní absorpce je minimální.
Slovenian: Pri uporabi med nosečnostjo in dojenjem se ne pričakuje škodljivega vpliva za mater, ker je dermalna absorpcija benzalkonijevega klorida minimalna.
Czech: Méně než 1 mmol (23 mg)/dávka
Slovenian: Manj kot 1 mmol (23 mg) na odmerek
Czech: U novorozenců (jak předčasně narozených, tak narozených v termínu) mohou vysoké koncentrace ethanolu způsobit závažné místní reakce a systémovou toxicitu v důsledku významné absorpce nezralou kůží (zejména pod okluzí).
Slovenian: Pri novorojenčkih (nedonošenih in donošenih), lahko visoke koncentracije etanola zaradi znatne absorpcije skozi nezrelo kožo (zlasti pod okluzijami) povzročijo hude lokalne reakcije in sistemsko toksičnost.
Czech: Pro výpočet odpovídajícího objemu piva a vína se předpokládá, že obsah ethanolu v pivu je 5 % v/v (objemových procent, obj.), což odpovídá 4% w/v, a obsah alkoholu ve vínu je 12,5 % v/v nebo 10 % w/v (měrná hmotnost ethanolu je přibližně 0,8).
Slovenian: Pri izračunu ustreznega volumna piva ali vina se predpostavlja, da je vsebnost alkohola v pivu 5% v/v, kar ustreza 4% m/v, vsebnost v vinu pa 12,5 % v/v oz. 10 % m/v (specifična teža etanola je zaokrožena na 0,8).
Czech: Může způsobit místní kožní reakce (např. kontaktní dermatitidu).
Slovenian: Lahko povzroči lokalne kožne reakcije (npr. kontaktni dermatitis).
Czech: 17 mmol (391 mg) je přibližně 20 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou podle WHO pro dospělého, který činí 2 g sodíku, a představuje tak ‘vysokou‘ dávku sodíku.
Slovenian: 17 mmol (391 mg) je približno 20% največjega dnevnega vnosa natrija za odrasle osebe, ki ga priporoča SZO in znaša 2 g.
Czech: Přípravek obsahuje x g laktózy (x/2 g glukózy a x/2 g galaktózy) v jedné dávce.
Slovenian: Vsebuje x g laktoze (x/2 g glukoze in x/2 g galaktoze) na odmerek.
Czech: Je nutno vzít v úvahu aditivní účinek současně podávaných přípravků s obsahem sorbitolu (nebo fruktózy) a příjem sorbitolu (nebo fruktózy) potravou.
Slovenian: Upoštevati je treba aditivni učinek sočasnega jemanja zdravil, ki vsebujejo sorbitol (ali fruktozo), in sorbitola (ali fruktoze), ki ga vnesemo s hrano.
Czech: Je nutno vzít v úvahu aditivní účinek současně podávaných přípravků s obsahem fruktózy (nebo sorbitolu) a příjem fruktózy (nebo sorbitolu) potravou.
Slovenian: Upoštevati je treba aditivni učinek sočasnega jemanja zdravil, ki vsebujejo fruktozo (ali sorbitol), in fruktoze (ali sorbitola), ki jo vnesemo s hrano.
Czech: Může způsobit alergické reakce (pravděpodobně zpožděné) a výjimečně bronchospasmus (zúžení průdušek).
Slovenian: Lahko povzroči alergijske reakcije (lahko zapoznele) in izjemoma bronhospazem.
Czech: Kyselina benzoová (E 210) a benzoáty např.: natrium-benzoát (E 211) kalium-benzoát (E 212)
Slovenian: Natrijev benzoat (E 211) Kalijev benzoat (E 212)
Czech: Je nutno vzít v úvahu u pacientů se sníženou funkcí ledvin a u pacientů s dietou s nízkým obsahem draslíku.
Slovenian: To morajo upoštevati bolniki, ki imajo zmanjšano funkcijo ledvic ali bolniki, ki so na dieti z nadzorovanim vnosom kalija.
Czech: Množství alkoholu v <dávce><objemu> tohoto léčivého přípravku odpovídá méně než A ml piva nebo B ml vína.
Slovenian: Količina v <odmerku><volumnu> zdravila ustreza manj kot A ml piva oziroma B ml vina.
Czech: Tloušťka kůže se značně mění v závislosti na místě podání na těle a s věkem, což může být významný faktor pro senzitivitu na natrium-lauryl-sulfát.
Slovenian: Debelina kože na različnih delih telesa in glede na leta precej variira in je lahko pomemben faktor pri občutljivosti na natrijev lavrilsulfat.
Czech: Parenterální, inhalační
Slovenian: Parenteralna uporaba, za inhalacijo
Czech: Energetická hodnota <maltitolu><isomaltitolu> je 2,3 kcal/g.
Slovenian: Kalorična vrednost je 2,3 kcal/g <maltitola><izomaltitola>.
Czech: Návrh textu v SmPC: „Tento léčivý přípravek obsahuje x mg sodíku v <jednotce dávky>, což odpovídá y % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou podle WHO pro dospělého, který činí 2 g sodíku."
Slovenian: Predlagano besedilo za SmPC: »To zdravilo vsebuje x mg natrija na <enota odmerka>, kar je enako y% največjega dnevnega vnosa natrija za odrasle osebe, ki ga priporoča SZO in znaša 2 g.«
Czech: Nepoužívejte tento přípravek na prsa, pokud kojíte, neboť ho Vaše dítě může pozřít s mlékem.
Slovenian: Če dojite, si tega zdravila ne nanašajte na dojke, ker ga bi lahko otrok prejel z mlekom.
Czech: Jestliže jste alergický(á) na arašídy nebo sóju, <neužívejte> <nepoužívejte> tento léčivý přípravek.
Slovenian: Če ste alergični na arašide ali sojo, ne uporabljajte tega zdravila.
Czech: Množství boru pro věkovou skupinu, které může způsobit poruchy fertility při jeho překročení: Věk
Slovenian: Količina bora, ki ob prekoračitvi lahko pri navedeni starostni skupini vpliva na plodnost:
Czech: Benzalkonium-chlorid může způsobit místní podráždění.
Slovenian: Benzalkonijev klorid lahko povzroči lokalno draženje.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v <jednotce dávky> <jednotce objemu>, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku".
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na <enota odmerka><enota volumna>, kar v bistvu pomeni ‘brez natrija'.
Czech: Ethanol není nutné uvádět v příbalové informaci, pokud je přítomen jako činidlo při zpracování (např. při potahování tablety) nebo jako extrakční rozpouštědlo a je odpařen (pod limit ICH Q3C).
Slovenian: Če se etanol uporablja v procesu proizvodnje zdravila (na primer v filmski oblogi tablete) ali kot ekstrakcijsko topilo in med postopkom izpari (pod dovoljeno mejo v ICH Q3C), ga v informacijah za bolnika ni treba navesti.
Czech: Energetická hodnota xylitolu je 2,4 kcal/g.
Slovenian: Kalorična vrednost je 2,4 kcal/g ksilitola.
Czech: Může způsobit místní kožní reakce (např. kontaktní dermatitidu) nebo podráždění očí a sliznic.
Slovenian: Lahko povzroči lokalne kožne reakcije (npr. kontaktni dermatitis) ali draženje oči in mukoznih membran.
Czech: Množství alkoholu v <dávce><objemu> tohoto léčivého přípravku odpovídá A ml piva nebo B ml vína.
Slovenian: Količina v <odmerku><volumnu> zdravila ustreza A ml piva oziroma B ml vina.
Czech: Nejsou k dispozici neklinické ani klinické údaje, na základě kterých by bylo možné hodnotit použití u kojenců ve věku do 12 týdnů.
Slovenian: Informacije, ki morajo biti upoštevane v SmPC: Predkliničnih in kliničnih podatkov, s pomočjo katerih bi se ocenila uporaba aspartama pri dojenčkih mlajših od 12 tednov, ni.
Czech: Natrium-lauryl-sulfát
Slovenian: Natrijev lavrilsulfat
Czech: Benzalkonium-chlorid může způsobit podráždění kůže.
Slovenian: Benzalkonijev klorid lahko draži kožo.
Czech: 5 mg/kg/den Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte (nebo Vaše dítě nesnáší) některé cukry nebo pokud máte diagnostikovanou vrozenou nesnášenlivost fruktózy, což je vzácné genetické onemocnění, při kterém pacienti nejsou schopni rozložit fruktózu, informujte svého lékaře, než <užijete> <je Vám podán> (nebo je Vašemu dítěti podán) tento léčivý přípravek.
Slovenian: 5 mg/kg/dan Če vam je zdravnik povedal, da vi (ali vaš otrok) ne prenašate nekaterih sladkorjev ali če so pri vas ugotovili dedno intoleranco za fruktozo, redko genetsko bolezen, pri kateri ne morete razgraditi fruktoze, se posvetujte z zdravnikom, preden vi (ali vaš otrok) vzamete ali dobite to zdravilo.
Czech: Je to proto, že alkohol může ovlivnit Váš úsudek a rychlost reakce.
Slovenian: Količina alkohola v tem zdravilu lahko vpliva na vašo sposobnost vožnje in upravljanja strojev, ker lahko poslabša vašo presojo in hitrost reagiranja.
Czech: Pokud trpíte epilepsií nebo máte problémy s játry, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek <užívat><používat>.
Slovenian: Če imate epilepsijo ali težave z jetri, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Czech: Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte (nebo Vaše dítě nesnáší) některé cukry nebo pokud máte diagnostikovanou vrozenou nesnášenlivost fruktózy, což je vzácné genetické onemocnění, při kterém pacienti nejsou schopni rozložit fruktózu, informujte svého lékaře, než <užijete><je Vám podán> (nebo je Vašemu dítěti podán) tento léčivý přípravek.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da vi (ali vaš otrok) ne prenašate nekaterih sladkorjev ali če so pri vas ugotovili dedno intoleranco za fruktozo, redko genetsko bolezen, pri kateri ne morete razgraditi fruktoze, se posvetujte z zdravnikom preden vi (ali vaš otrok) vzamete ali dobite to zdravilo.
Czech: 22/11/2019 Kožní
Slovenian: 22/11/2019 Dermalna uporaba Nič
Czech: Informujte lékaře před zahájením léčby tímto přípravkem, pokud máte (nebo Vaše dítě má) vrozenou nesnášenlivost fruktózy nebo pokud Vaše dítě nemůže jíst sladké potraviny nebo pít sladké nápoje, protože to způsobuje pocit na zvracení, zvracení nebo nepříjemné pocity jako nadýmání, žaludeční křeče nebo průjem.
Slovenian: Povedati morate tudi, če vaš otrok ne more več uživati sladke hrane ali pijače, ker mu je po njej slabo, bruha ali ima težave, kot so napihnjenost, želodčni krči ali driska.
Czech: Glyceromakrogolricinoleát Glyceromakrogolhydroxystearát
Slovenian: Makrogolglicerol hidroksistearat
Czech: Cyklodextriny např.: alfadex betadex (E 459) gamadex sulfobutoxybetadex hydroxypropylbetadex částečně methylovaný betadex
Slovenian: Betadeks (E 459) γ-ciklodekstrin Natrijev sulfobutil-βciklodekstrin (SBE-β-CD) Hidroksipropilbetadeks Naključno metilirani metil-βciklodekstrin (RM-β-CD)
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek <užívat><používat>.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Czech: Pokud užíváte jiné léky, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Slovenian: Če ste noseči ali če dojite, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: 3 mg boru/den* Nepodávejte dětem mladším než 12 let, protože tento léčivý přípravek obsahuje bor a může v budoucnosti způsobit poruchy plodnosti.
Slovenian: Borova kislina (in borati) 09/10/2017 Vse poti uporabe 3 mg B/dan* Ne dajajte otrokom, mlajšim od 12 let, ker zdravilo vsebuje bor, ki lahko v prihodnosti vpliva na plodnost.
Czech: 7 mg boru/den* Nepodávejte dětem a dospívajícím mladším než 18 let, protože tento léčivý přípravek obsahuje bor a může v budoucnosti způsobit poruchy plodnosti.
Slovenian: Borova kislina (in borati) 09/10/2017 Vse poti uporabe 7 mg B/dan* Ne dajajte otrokom, mlajšim od 18 let, ker zdravilo vsebuje bor, ki lahko prihodnosti vpliva na plodnost.
Czech: Může způsobit místní kožní reakce (např. kontaktní dermatitidu) a změnu barvy kůže.
Slovenian: Lahko povzroči lokalne kožne reakcije (npr. kontaktni dermatitis) in razbarvanje.
Czech: Parabeny a jejich estery např.: ethylparaben (E 214) sodná sůl ethylparaben (E
Slovenian: Parahidroksibenzoati in njihovi estri npr.: Etilparahidroksibenzoat (E
Czech: Hydroxymethylpentylcyklohexenkarboxaldehyd Isoeugenol
Slovenian: D-limonen evgenol farnezol geraniol heksilcinamaldehid hidroksicitronelal hidroksimetilpentilcikloheksenkarboksaldehid izoevgenol lilijal linalol metilheptinkarbonat hrastov mah drevesni mah
Czech: 1 mmol/dávka Tento přípravek obsahuje x mmol (nebo y mg) draslíku v jedné <dávce>.
Slovenian: To zdravilo vsebuje x mmol (ali y mg) kalija na <odmerek>.
Czech: 1 mg boru/den* Nepodávejte dětem mladším než 2 roky, protože tento léčivý přípravek obsahuje bor a může v budoucnosti způsobit poruchy plodnosti.
Slovenian: Borova kislina (in borati) 09/10/2017 Vse poti uporabe 1 mg B/dan* Ne dajajte otrokom, mlajšim od 2 let, ker zdravilo vsebuje bor, ki lahko v prihodnosti vpliva na plodnost.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje x mg alkoholu (ethanolu) v jedné <jednotce dávky><jednotce objemu> <, což odpovídá x mg/<hmotnost><objem>><(y% w/<w><v>)>.
Slovenian: To zdravilo vsebuje x mg alkohola (etanola) v eni/enem <enota odmerka><enota volumna> <, kar ustreza x mg/<masa><volumen>><(y % m/<m><v>)>.
Czech: Je k dispozici ve všech úředních jazycích EU.
Slovenian: Na voljo je v vseh uradnih jezikih EU.
Czech: Takové otázky obvykle vznikají v průběhu výzkumné a vývojové fáze.
Slovenian: Taka vprašanja se običajno pojavijo med fazo raziskovanja in razvoja.
Czech: Zasílá se Evropskému parlamentu, Radě, Komisi a členským států.
Slovenian: Poslano je Evropskemu parlamentu, Svetu, Komisiji in državam članicam.
Czech: Pravděpodobnost schválení (%)
Slovenian: Verjetnost odobritve (%)
Czech: Tím byla umožněna účinnější koordinace sítě.
Slovenian: To omogoča učinkovitejše usklajevanje mreže.
Czech: 24. května 2004 - mimořádné zasedání
Slovenian: 24. maj 2004 - izredno zasedanje
Czech: Jsem přesvědčen, že i následující desetileté období se pro evropskou spolupráci ponese ve znamení úspěchu.
Slovenian: Prepričan sem, da bo tudi naslednje desetletno obdobje uspešno za evropsko sodelovanje.
Czech: Nebylo přijato žádné rozhodnutí o oficiálním prodloužení přechodného období.
Slovenian: Ni bila sprejeta odločitev o uradnem podaljšanju prehodnega obdobja.
Czech: • Všechny nové členské státy připojeny do 1. dubna 2004
Slovenian: • vse nove države članice so se priključile do 1. aprila 2004
Czech: EMEA poskytuje zvláštní podporu malým a středním podnikům (MSP).
Slovenian: EMEA zagotavlja posebno podporo malim in srednje velikim podjetjem (MSP).
Czech: Tato zkušenost se všeobecně potvrzuje od roku 1998.
Slovenian: To kažejo izkušnje že od leta 1998.
Czech: Na mezinárodní scéně došlo ke dvěma významným událostem.
Slovenian: Na mednarodnem področju sta bila pomembnejša dva dogodka.
Czech: Měsíčních zasedání se účastní též pozorovatelé Evropské komise a přistupujících zemí.
Slovenian: Na mesečnih zasedanjih sodelujejo tudi opazovalci iz Evropske komisije in držav pristopnic.
Czech: Byla zorganizována dvě setkání se zástupci členských států s cílem identifikovat stávající systémy.
Slovenian: Organizirana sta bila dva sestanka s predstavniki iz držav članic za opredelitev obstoječih sistemov.
Czech: Ve funkci předsedy správní rady jsem na straně členských států zaznamenal silnou vůli tyto cíle uskutečňovat.
Slovenian: Kot predsednik upravnega odbora sem opazil trdno odločenost pri državah članicah, da te cilje izvedejo.
Czech: • Zabezpečení: politiky zabezpečení byly navrženy k přijetí
Slovenian: • varnost: varnostne politike so bile predlagane za sprejetje
Czech: Skupina také přijala a revidovala řadu dokumentů o řízení postupů.
Slovenian: Skupina je sprejela in revidirala tudi vrsto dokumentov o upravljanju postopkov.
Czech: Rád bych rovněž poděkoval členům správní rady za veškerou podporu, kterou mi poskytli na počátku mého předsednictví na jaře roku 2004.
Slovenian: Želel bi se zahvaliti tudi članom upravnega odbora za vso podporo, ki so jo izkazali ob začetku mojega predsedstva spomladi leta 2004.
Czech: Analýza konkurenčního rizika, hodnota P= 0.02
Slovenian: Konkurenčna analiza tveganja P-vrednost = 0.02
Czech: Síť, v rámci které EMEA pracuje, se rozrostla z 27 na 42 příslušných národních orgánů.
Slovenian: Mreža, v kateri deluje EMEA, se je povečala s 27 na 42 pristojnih nacionalnih organov.
Czech: Dvě významná posouzení bezpečnosti
Slovenian: Dve pomembni presoji varnosti
Czech: S rozšířením Evropské unie v roce 2004 vzrostl počet úředních jazyků EU z jedenácti na dvacet.
Slovenian: Z razširitvijo Evropske unije v letu 2004 se je število uradnih jezikov EU povečalo z 11 na 20.
Czech: Každý člen výboru má náhradníka.
Slovenian: Vsak član odbora ima namestnika.
Czech: Obdobná pravidla přijaly všechny agentury EU, aby je uvedly do souladu s jinými orgány EU.
Slovenian: Vse agencije EU so sprejele podobne predpise, da bi jih uskladile z drugimi institucijami EU.
Czech: Výboru pomáhají dvě pracovní skupiny a jedna skupina ad hoc:
Slovenian: Odboru pomagajo dve delovni skupini in ena ad hoc skupina:
Czech: Poté Evropská komise požádala CHMP, aby provedl další přezkoumání na úrovni Společenství.
Slovenian: Evropska komisija je nato prosila CHMP, da opravi dodatni pregled na ravni Skupnosti.
Czech: Evropská komise přijme své rozhodnutí za pomoci stálého výboru složeného ze zástupců členských států.
Slovenian: Evropska komisija sprejme odločitev s pomočjo stalnega odbora, ki ga sestavljajo predstavniki držav članic.
Czech: Pozitivní účinky takových iniciativ by měly být viditelné počínaje rokem 2005.
Slovenian: Pozitivni učinki takih pobud bi se morali začeti kazati od leta 2005 dalje.
Czech: Podpora druhé a třetí úrovně
Slovenian: Podpora na drugi in tretji ravni
Czech: Stručně řečeno, rok 2004 byl rokem změn, rokem tvrdé práce, ale také rokem významných úspěchů.
Slovenian: Skratka, leto 2004 je bilo leto sprememb in težkega dela, pa tudi leto pomembnih dosežkov.
Czech: Výkonný ředitel odpovídal na otázky členů výboru během výročního slyšení v listopadu 2004.
Slovenian: Izvršni direktor je odgovarjal na vprašanja članov odbora med letno obravnavo novembra 2004.
Czech: Tyto skupiny nadále přinášejí do evropského systému předpisů dodatečnou odbornost.
Slovenian: Te skupine še naprej vnašajo dodatno strokovno znanje v evropski regulativni sistem.
Czech: Další podrobnosti o obou postupech lze nalézt v oddíle 2.6.
Slovenian: Dodatne podrobnosti o obeh postopkih so predstavljene v oddelku 2.6.
Czech: Pokračoval nábor nových pracovníků, a to zejména z nových členských států.
Slovenian: Nadaljevalo se je zaposlovanje novega osebja, zlasti iz novih držav članic.
Czech: Pilotní fáze bude trvat jeden rok a poté budou zkušenosti a přínos programu znovu přehodnoceny.
Slovenian: Pilotna faza bo trajala eno leto, nato pa se bodo ponovno ocenile pridobljene izkušnje in vrednost programa.
Czech: Nové finanční nařízení umožňuje agentuře vybudovat si rezervu z kladných zůstatků bilance.
Slovenian: Nova finančna uredba Agenciji omogoča, da ustvari rezervo iz pozitivnih bilančnih rezultatov.
Czech: Stále probíhá šetření s cílem zjistit, zda se jedná o ojedinělý případ.
Slovenian: Ta primer se še vedno preučuje, da bi se ugotovilo, ali je osamljen.
Czech: Certifikát shody platí po celém Evropském společenství.
Slovenian: Potrdilo o skladnosti velja v vsej Evropski skupnosti.
Czech: Kromě toho přijímá rada celou řadu rozhodnutí o politikách agentury.
Slovenian: Sprejema tudi številne odločitve o politikah Agencije.
Czech: Přebytky jednoho rozpočtového roku se vrací Komisi, kde jsou vyčleněny na vyrovnání schodků příjmu z poplatků v následujících rozpočtových letech.
Slovenian: Presežki iz enega proračunskega leta se vrnejo Komisiji, kjer se namensko rezervirajo za izravnavo primanjkljajev v prihodkih iz pristojbin v naslednjih proračunskih letih.
Czech: Tento postup napomáhá zlepšit finanční stabilitu agentury.
Slovenian: To pomaga okrepiti finančno stabilnost Agencije.
Czech: Rok 2004 byl desátým rokem fungování agentury.
Slovenian: Leto 2004 je bilo deseto leto delovanja Agencije.
Czech: Po schválení této dlouhodobé strategie v prosinci 2004 se práce agentury v současnosti a v několika příštích letech zaměří na její provádění.
Slovenian: Potem ko je bila ta dolgoročna strategija decembra 2004 odobrena, bodo dejavnosti Agencije zdaj in v naslednjih nekaj letih usmerjene na njeno izvajanje.
Czech: 1.2 Provádění revize evropského systému
Slovenian: 1.2 Izvedba revizije evropskega sistema
Czech: Nebyly vydány ani přijaty žádné pokyny.
Slovenian: Ni bilo predstavljenih ali sprejetih smernic.
Czech: Nová působnost podle revidovaných právních předpisů
Slovenian: Nove odgovornosti v skladu z revidirano zakonodajo
Czech: Kromě členů jmenovaných Evropskou komisí a Evropským parlamentem budou v nové radě zasedat rovněž zástupci organizací lékařů a pacientů.
Slovenian: Poleg članov, ki jih imenujeta Evropska komisija in Evropski parlament, bodo v novem odboru tudi predstavniki iz organizacij zdravnikov in bolnikov.
Czech: V roce 2004 poznamenaly činnosti souběžné distribuce dvě zásadní změny:
Slovenian: V letu 2004 sta dejavnost vzporedne distribucije zaznamovali dve pomembni spremembi:
Czech: Výroční zpráva o inspekční činnosti je uvedena v kapitole 4.
Slovenian: Letno poročilo dejavnosti inšpekcijskih pregledov je predstavljeno v poglavju 4.
Czech: Internetové stránky:
Slovenian: Spletne strani:
Czech: 1.8 Organizační změny v agentuře
Slovenian: 1.8 Organizacijske spremembe v Agenciji
Czech: Plenárních zasedání se účastnil pozorovatel za veterinární orgány jednoho státu EHP-ESVO.
Slovenian: Na plenarnih zasedanjih je sodeloval opazovalec za veterinarski organ ene države EGP-EFTA.
Czech: Rozšíření Evropské unie způsobilo nutnost zavedení specifického mechanismu do stávajícího postupu oznámení.
Slovenian: Prvič, zaradi širitve Evropske unije je bilo treba uvesti poseben mehanizem v obstoječi postopek obveščanja.
Czech: • přijala program činnosti na rok 2005 spolu s rozpočtem o celkové výši 110 160 000 EUR a plán pracovních míst, který na rok 2005 vyžaduje celkem 379 dočasných jednatelských míst.
Slovenian: • sprejetje delovnega programa in proračuna za leto 2005 v skupni višini 110.160.000 EUR skupaj z ustanovitvenim načrtom, ki zahteva 379 začasnih delovnih mest za leto 2005
Czech: Probíhaly diskuse za účelem dosažení dalšího rozvoje a zlepšení poskytovaných služeb.
Slovenian: Potekale so razprave za nadaljnji razvoj in izboljšave storitev, ki se zagotavljajo.
Czech: Podrobnosti o pokroku
Slovenian: Podrobnosti o napredku
Czech: Strategií je zaměřit se na malý počet projektů, které Evropě přinesou vysokou přidanou hodnotu.
Slovenian: Strategija je usmerjena na majhno število projektov z visoko stopnjo evropske dodane vrednosti.
Czech: Navíc byl proveden audit řízení založený na ISO 9004:2000.
Slovenian: Poleg tega je bila opravljena revizija upravljanja na podlagi ISO 9004:2000.