FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si vous prenez déjà du millepertuis avant de commencer votre traitement par (Nom de fantaisie)®, arrêter de prendre le millepertuis et informez-en votre médecin lors de votre prochaine visite.
Latvian: Ja lietojat asinszāli laikā, kad sākat (Piešķirtais nosaukums)® terapiju, pārtrauciet lietot asinszāli un pastāstiet par to ārstam nākamās vizītes laikā.
French: En conclusion, certaines inquiétudes liées à la croissance, au développement de la puberté, à un comportement hostile et suicidaire chez les enfants et les adolescents traités par fluoxétine demeurent.
Latvian: Noslēgumā ir jāmin, ka vēl aizvien pastāv bažas par fluoksetīnu saņēmušo bērnu un pusaudžu augšanu, dzimimnobriešanu, naidīgumu un pašnāvniecisku uzvedību.
French: • le CHMP a estimé que la fluoxétine était efficace chez les enfants et les adolescents âgés de 8 ans minimum pour l'indication d'épisodes dépressifs majeurs modérés à sévères, si la dépression ne répondait pas à 4 à 6 séances de psychothérapie.
Latvian: • CHMP atzina, ka fluoksetīns ir efektīvs, ārstējot bērnus un pusaudžus no 8 gadu vecuma ar mērenām vai smagām klīniskās depresijas epizodēm, ja depresija pēc 4-6 seansiem nav pakļāvusies psihoterapijai.
French: Le traitement doit être interrompu chez tout patient présentant une crise d'épilepsie ou une augmentation de la fréquence de celles-ci.
Latvian: Terapija jāpārtrauc visiem pacientiem, kam rodas krampji vai palielinoties krampju biežumam.
French: Néanmoins, le CHMP a demandé au TAMM d'entreprendre une nouvelle étude sur des jeunes rats afin d'évaluer le statut neurohormonal de l'axe hypothalamo-hypophyso-gonadal (HPG) pendant la maturation sexuelle des jeunes rats mâles et femelles.
Latvian: Tomēr CHMP pieprasīja, lai reģistrācijas apliecības īpašnieks veiktu papildu pētījumu ar jaunām žurkām, lai izvērtētu hipotalāma-hipofīzes-gonādu (HPG) ass neirohormonālo statusu jaunu vīrišķā un sievišķā dzimuma žurku dzimumnobriešanas laikā.
French: Les concentrations plasmatiques à l'équilibre varient avec le poids corporel de l'enfant et sont plus élevées chez les enfants de faible poids (cf. rubrique 4.2 Posologie et mode d'administration).
Latvian: Koncentrācija līdzsvara stāvoklī ir atkarīga no ķermeņa masas un ir lielāka bērniem ar mazāku ķermeņa masu (skatīt apakšpunktu 4.2 "Devas un lietošanas veids").
French: Par conséquent, la fluoxétine est contre-indiquée en association avec un IMAO non sélectif.
Latvian: Tādēļ fluoksetīns ir kontrindicēts kombinācijā ar neselektīviem MAO inhibitoriem.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur <[A compléter au niveau national]>
Latvian: 6.5 Iepakojuma veids un saturs <[jāaizpilda vietēji]>
French: Troubles obsessionnels compulsifs
Latvian: Obsesīvi kompulsīvi traucējumi
French: Dans la première étude, une posologie continue de 20 mg/jour a été utilisée pendant une période de 6 cycles et une amélioration des critères principaux d'efficacité (irritabilité, anxiété et dysphorie) a été observée.
Latvian: Pirmajā pētījumā, lietojot nepārtraukti 20 mg dienā 6 ciklu laikā, tika novērota primārā efektivitātes raksturlieluma (aizkaitināmība, trauksme un disforija) uzlabošanās.
French: Le nombre de patients ayant rechuté a été nettement plus élevé (deux fois plus) dans le groupe placebo que dans le groupe fluoxétine.
Latvian: Placebo saņēmušo recidivējušo pacientu skaits būtiski (divas reizes) pārsniedza recidivējušo pacientu skaitu fluoksetīnu saņēmušo pacientu grupā.
French: En l'absence de bénéfice clinique dans les 9 semaines, le traitement doit être reconsidéré.
Latvian: Ja 9 nedēļu laikā nerodas klīniska uzlabošanās, terapija jāpārvērtē.
French: Relation effet-dose : Dans les études à dose fixe chez des patients souffrant d'épisode dépressif majeur, on observe une courbe dose-réponse aplatie qui n'évoque aucun avantage en terme d'efficacité à utiliser des doses supérieures aux doses recommandées.
Latvian: Atbildes reakcijas atkarība no devas: fiksētas devas pētījumos pacientiem ar smagu depresiju ir lēzena devas-atbildes reakcijas līkne, kas neliecina par guvumu attiecībā uz efektivitāti, lietojot lielākas par ieteicamām devas.
French: En conséquence, une surveillance régulière est recommandée afin de détecter la survenue d'un épisode maniaque ou hypomaniaque.
Latvian: Tādēļ ieteicams regulāri kontrolēt, vai nerodas mānija/hipomānija.
French: Certains médecins préconisent une psychothérapie comportementale concomitante chez les patients ayant répondu favorablement au traitement médicamenteux.
Latvian: Daži klīniskie ārsti atbalsta vienlaikus biheviorālo psihoterapiju tiem pacientiem, kam ir labi rezultāti pēc farmakoterapijas.
French: (Nom de fantaisie)® ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 8 ans.
Latvian: (Piešķirtais nosaukums)® nedrīkst lietot, lai ārstētu bērnus līdz 8 g.v.
French: La plupart des cas ont été décrits chez des patients âgés et chez des patients prenant des diurétiques ou d'autres hypovolémiques.
Latvian: Lielākā daļa ziņoto gadījumu radās gados veciem, pacientiem, kas lietoja diurētikas, vai kam bija citu iemeslu radīts šķidruma zudums.
French: - la clozapine (utilisée pour traiter certains troubles mentaux), le tramadol (un anti douleur) ou les triptans (pour les migraines): il existe un risque augmenté d'hypertension.
Latvian: • klozapīnu (lieto, lai ārstētu noteiktus psihiskus traucējumus), tramadolu (pretsāpju līdzeklis) vai triptāniem (zāles migrēnas ārstēšanai): palielināts hipertensijas risks;
French: - Ne pas utiliser (Nom de fantaisie)® après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Latvian: • Nelietot (Piešķirtais nosaukums)® pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.
French: Population à risque y Sujet âgé : Les paramètres pharmacocinétiques ne sont pas modifiés chez le sujet âgé en bonne santé comparativement au sujet jeune.
Latvian: • Gados veci cilvēki: farmakokinētikas raksturlielumi veseliem gados veciem cilvēkiem nav pārmainīti, salīdzinot ar gados jaunākām personām.
French: Suicide/idées suicidaires : La dépression est associée à un risque accru d'idées suicidaires, de blessures volontaires et de suicide (comportements de type suicidaire).
Latvian: Pašnāvība/domas par pašnāvību: depresija ir saistīta ar palielinātu pašnāvības domu, kaitēšanas sev un pašnāvības (ar pašnāvību saistītu gadījumu) risku.
French: Ce risque persiste jusqu' à l'apparition des signes d'amélioration de votre état.
Latvian: Šis risks saglabājas līdz rodas veselības stāvokļa uzlabošanās.
French: Remarque: la présente information sur le produit correspond à celle qui a été annexée à la décision rendue par la Commission quant à cette saisine formée sur le fondement de l'article 6, paragraphe 12, et relative aux médicaments contenant de la fluoxétine.
Latvian: Šis zāļu apraksts ir pievienots Komisijas lēmumam par fluoksetīnu saturošo zāļu pārskatīšanas procedūru saskaņā ar 6. panta 12. punktu.
French: A titre d'exemple, les IMAO incluent : le nialamide, l'iproniazide, la sélégiline, le moclobémide, la phénelzine, la tranylcypromine, l'isocarboxacide et la toloxatone.
Latvian: MAOI piemēri ir nialamīds, iproniazīds, selegelīns, moklobemīds, fenelzīns, tranilcipromīns, izokarboksazīds un toloksatons.
French: Des cas isolés de retard de croissance ont également été rapportés au cours de l'expérience clinique.
Latvian: Pēc klīniskas lietošanas ziņots arī par izolētiem aizkavētas augšanas gadījumiem.
French: - Diabète : (votre médecin pourrait être amené à adapter votre dose d'insuline ou de tout autre traitement antidiabétique).
Latvian: • ja Jums ir cukura diabēts(ārstam varbūt vajadzēs pielāgot insulīna vai citu pretdiabēta līdzekļu devu);
French: Le TAMM s'est également engagé à utiliser les registres de certains États membres pouvant fournir des données sur les effets de la fluoxétine sur la maturation sexuelle.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks tāpat apņēmās izmantot dažās dalībvalstīs esošos reģistrus, kas varētu sniegt datus par fluoksetīna ietekmi uz dzimumnobriešanu.
French: Dans ces deux études, la variation moyenne des scores CDRS-R au cours de l'essai a été de 20 pour la fluoxétine versus 11 pour le placebo, p=0,002 et 22 pour la fluoxétine versus 15 pour le placebo, p<0,001.
Latvian: Šais divos pētījumos vidējās absolūtās pārmaiņas CDRS-R skalā no sākumstāvokļa līdz pētījuma beigām bija 20 fluoksetīna grupā pret 11 placebo grupā (P=0,002) un 22 fluoksetīna grupā pret 15 placebo (P<0,001).
French: L'encre noire d'impression comestible contient : shellac, propylène glycol, hydroxyde d'ammonium, oxyde de fer noir (E 172) (formulation 1) ou shellac, lécithine de soja, anti mousse DC 1510, oxyde de fer noir (E 172) (formulation 2).
Latvian: Zāļu atzīmes pārtikas iespiedtinte satur: šellaku, propilēnglikolu, amonija hidroksīdu, melno dzelzs oksīdu (E172) (1. formulējums) vai šellaku, sojas lecitīnu, pretputu līdzekli DC 1510, melno dzelzs oksīdu (E172) (2. formulējums).
French: En outre, chez les enfants et les adolescents (8-18 ans) : (Nom de fantaisie)® peut induire un ralentissement de la croissance et de la puberté.
Latvian: Papildus bērniem un pusaudžiem (8 - 18 g.v.): fluoksetīns var palēnināt augšanu vai iespējama palēnināta dzimumnobriešana.
French: La fluoxétine est largement distribuée (volume de distribution: 20-40l/kg).
Latvian: Fluoksetīns plaši saistās ar plazmas olbaltumiem (aptuveni 95%) un plaši izplatās (izkliedes tilpums: 20 - 40 l/kg).
French: MOTIFS DE LA MODIFICATION DES RÉSUMÉS DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT, DES ÉTIQUETAGES ET DES NOTICES
Latvian: PAMATOJUMS IZMAIŅĀM ZĀĻU APRAKSTOS, MARĶĒJUMĀ UN LIETOŠANAS PAMĀCĪBĀS
French: La fluoxétine doit être évitée chez les patients présentant une épilepsie instable; une surveillance étroite s'impose chez les patients présentant une épilepsie contrôlée.
Latvian: Pacientiem, kam ir svārstīgi krampji/epilepsija, jāizvairās no fluoksetīna lietošanas, un pacienti ar kontrolētu epilepsiju terapijas laikā rūpīgi jānovēro.
French: - N'arrêtez pas de prendre votre médicament sans l'avoir d'abord demandé à votre médecin,
Latvian: • Nepārtrauciet zāļu lietošanu, iepriekš nepavaicājot par to ārstam, pat ja Jums rodas uzlabošanās.
French: De plus, les données de tolérance à long terme chez les enfants et les adolescents, dont les effets sur la croissance, la maturation sexuelle et le développement cognitif, émotionnel et comportemental sont limitées (cf. rubrique 5.3 Données de sécurité préclinique).
Latvian: Turklāt pieejama tikai neliela pieredze par ilgstošas lietošanas ietekmi uz drošību bērniem un pusaudžiem, tostarp ietekmi uz augšanu, dzimumnobriešanu un kognitīvo, emocionālo un izturēšanās attīstību (skatīt apakšpunktu 5.3).
French: - Étude sur des jeunes rats pour caractériser le développement et la réversibilité potentielle de la toxicité testiculaire (c'est-à-dire évaluations neurohormonales et histopathologiques) chez des jeunes rats CD mâles traités par fluoxétine.
Latvian: - pētījums ar juvenilām žurkām, lai noteiktu testikulārās toksicitātes attīstību un iespējamo atgriezeniskumu (veicot neirohormonālu un patohistoloģisko izvērtēšanu) vīrišķā dzimuma pusaugu CD žurkām, kas ir saņēmušas fluoksetīnu;
French: Lors de l'arrêt du traitement par (Nom de fantaisie)®, la dose doit être progressivement diminuée sur une durée d'au moins une à deux semaines, afin de limiter le risque de réactions de sevrage (cf. rubriques 4.4 Mises en gardes spéciales et précautions particulières d'emploi et 4.8 Effets indésirables).
Latvian: Pārtraucot (Piešķirtais nosaukums)® lietošanu, deva jāmazina pakāpeniski vismaz vienu vai divu nedēļu laikā, lai mazinātu abstinences reakciju risku (skatīt apakšpunktu 4.4 "Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā" un 4.8 "Nevēlamās blakusparādības").
French: A la dose de 10 mg/kg/jour chez l'animal, les taux plasmatiques obtenus ont été approximativement, pour la fluoxétine, de 0,8 à 8,8 fois et, pour la norfluoxétine, de 3,6 à 23,2 fois supérieurs à ceux habituellement observés chez des patients en pédiatrie.
Latvian: Lietojot dzīvniekiem 10 mg/kg dienā, fluoksetīna un norfluoksetīna koncentrācijas plazmā bija attiecīgi 0,8 - 8,8 reizes un 3,6 - 23,2 reizes lielākas par tām, ko parasti novēro pediatriskiem pacientiem.
French: D'après l'ensemble des données écrites présentées par le TAMM et l'explication orale, le CHMP a recommandé l'octroi de la modification des termes des autorisations de mise sur le marché pour les résumés des caractéristiques du produit, l'étiquetage et les notices.
Latvian: Izskatījusi visus reģistrācijas apliecības īpašnieka rakstiski un mutiski iesniegtos datus, CHMP ieteica reģistrācijas apliecības nosacījumos pieļaut atšķirības atbilstošos zāļu aprakstos, marķējumā un lietošanas pamācībās.
French: Les TAMM se sont engagés à approfondir l'étude sur la possibilité d'utiliser des données existantes chez les États membres pour fournir des données évaluables sur les effets de la fluoxétine sur la maturation sexuelle.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks apņēmās turpināt pētīt to, vai dalībvalstīs esošos datus iespējams izmantot, lai iegūtu izvērtējamus datus par fluoksetīna ietekmi uz dzimumnobriešanu.
French: Par conséquent, comme avec d'autres antidépresseurs, le traitement par la fluoxétine doit être instauré avec précaution chez les patients ayant des antécédents d'épilepsie.
Latvian: Tādēļ līdzīgi kā citu antidepresantu lietošanas gadījumā, fluoksetīns jāsāk lietot piesardzīgi pacientiem ar krampjiem anamnēzē.
French: Symptômes de sevrage observés à l'arrêt du traitement par fluoxétine : L'arrêt du traitement par fluoxétine induit fréquemment des symptômes de sevrage.
Latvian: Fluoksetīna terapijas pārtraukšanas izraisīti simptomi: fluoksetīna terapijas pārtraukšana bieži rada abstinences simptomus.
French: Le TAMM s'est également engagé à participer à une étude de cohorte comparative avec placebo qui étudiera les effets possibles du traitement par fluoxétine sur la maturation sexuelle.
Latvian: Turklāt MAH apņēmās piedalīties nākotnē organizējamā placebo kontrolētā pētījumā, kas būtu veltīts iespējamai fluoksetīna terapijas ietekmei uz dzimumnobriešanu.
French: Ces symptômes surviennent plutôt au cours des premières semaines de traitement.
Latvian: Tā visbiežāk rodas pirmajās dažās terapijas nedēļās.
French: • le CHMP a estimé que le rapport bénéfice-risque de la fluoxétine pour le traitement des épisodes dépressifs majeurs modérés à sévères chez les enfants et les adolescents âgés de 8 à 18 ans était favorable,
Latvian: • CHMP atzina, ka fluoksetīna ieguvumu/riska attiecība, ārstējot mērenas vai smagas klīniskās depresijas epizodes bērniem un pusaudžiem vecumā no 8 līdz 18 gadiem, ir labvēlīga.
French: Des troubles de la fonction hépatique (foie) ont été rarement rapportés, avec de très rares cas d'hépatites.
Latvian: Par patoloģiskiem aknu funkcionāliem testiem ziņots reti, ļoti retos gadījumos novērots hepatīts.
French: Boulimie : Au cours des études cliniques à court terme (moins de 16 semaines) réalisées chez des patients traités en ambulatoire et répondant aux critères diagnostiques du DSM-III-R de boulimie, la fluoxétine à la posologie de 60 mg/jour s'est montrée significativement plus efficace que le placebo dans la réduction des hyperphagies boulimiques et des vomissements ou prise de laxatifs.
Latvian: Bulimia nervosa: īslaicīgos (līdz 16 nedēļas ilgos) pētījumos ambulatoriem pacientiem, kas atbilda bulimia nervosa DSM-III-R kritērijiem, 60 mg fluoksetīna dienā tika pierādīta daudz lielāka efektivitāte par placebo pārmērīgas ēšanas un organisma attīrīšanās aktivitātes mazināšanā.
French: 6.3 Durée de conservation
Latvian: 6.3 Uzglabāšanas laiks Trīs gadi.
French: L'efficacité de la fluoxétine pour le traitement des épisodes dépressifs majeurs modérés à sévères chez les enfants et les adolescents a été démontrée dans trois essais comparatifs avec placebo sur une courte période (durée comprise entre 8 et 12 semaines).
Latvian: Fluoksetīna efektivitāte, ārstējot bērnus un pusaudžus ar mērenām vai smagām klīniskās depresijas epizodēm, ir pierādīta trijos īstermiņa (8-12 nedēļu ilgos) placebo kontrolētos pētījumos.
French: La fluoxétine n'a pratiquement pas d'affinité pour les autres récepteurs tels que les récepteurs α1-, α2et β-adrénergiques, dopaminergiques, histaminergiques1 (H1), muscariniques et les récepteurs de l'acide gamma-aminobutyrique (GABA).
Latvian: Fluoksetīnam praktiski nav afinitātes pret citiem receptoriem, piemēram, α1-, α2-, βadrenerģiskiem, serotonīnerģiskiem, dopamīnerģiskiem, histamīnerģiskiem1, muskarīnerģiskiem un GASS receptoriem.
French: Lilly France S.A.S 13, rue Pagès 92158 Suresnes Cedex, FRANCE
Latvian: Lilly France S.A.S 13 rue Pagès 92158 Suresnes Cedex, Francija
French: Une allergie peut se manifester par une éruption cutanée, des démangeaisons, un gonflement du visage ou des lèvres, ou un essoufflement.
Latvian: Alerģija var ietvert izsitumus, niezi, sejas vai lūpu pietūkumu vai elpas trūkumu;
French: Hyponatrémie : De rares cas d'hyponatrémie (dont certains avec des concentrations inférieures à 110 mmol/l) ont été rapportés, et semblent réversibles à l'arrêt du traitement par la fluoxétine.
Latvian: Hiponatriēmija: hiponatriēmija (tostarp nātrija koncentrācija serumā < 110 mmol/l) novērota reti un bija atgriezeniska pēc fluoksetīna lietošanas pārtraukšanas.
French: Si la fluoxétine a été prescrite de façon chronique et/ou à de fortes doses, un délai plus long doit être envisagé.
Latvian: Ja fluoksetīns parakstīts ilgstoši un/vai ar lielu devu, jāapsver ilgāks lietošanas starplaiks.
French: Les patients traités pour ces autres troubles psychiatriques devront faire l'objet des mêmes précautions que celles concernant les patients traités pour épisode dépressif majeur.
Latvian: Tādēļ, ārstējot pacientus ar citiem psihiskiem traucējumiem, jāievēro tāda pat piesardzība, kā ārstējot pacientus ar smagu depresiju.
French: Cependant, le traitement par la fluoxétine peut être instauré le jour suivant l'arrêt du traitement par IMAO réversible (par exemple, le moclobémide).
Latvian: Taču terapiju ar fluoksetīnu var sākt nākamā dienā pēc atsevišķu MAOI, ko sauc par atgriezeniskiem MAOI-A (piemēram, moklobemīda), lietošanas pārtraukšanas.
French: Les autres troubles psychiatriques pour lesquels (Nom de fantaisie)® est prescrit peuvent également être associés à une augmentation du risque de comportement de type suicidaire.
Latvian: Arī citi psihiskie stāvokļi, kuru ārstēšanai parakstīts (Piešķirtais nosaukums)®, var būt saistīti ar palielinātu ar pašnāvību saistītu traucējumu risku.
French: L'analyse stratifiée par âge chez les enfants et les adolescents n'a identifié aucune différence entre ces deux groupes en termes d'importance de l'effet.
Latvian: Stratificēta analīze atbilstoši bērnu un pusaudžu vecumam parādīja, ka zāļu iedarbība abās grupās ir vienāda.
French: Dans la seconde étude, une posologie intermittente (20 mg/jour pendant 14 jours) pendant la phase lutéale a été utilisée pendant une période de 3 cycles et une amélioration des critères principaux d'efficacité (score du «Daily Record of Severity of Problems») a été observée.
Latvian: Otrajā pētījumā, lietojot intermitējoši tikai dzeltenā ķermeņa fāzē (20 mg 14 dienas ilgi) 3 ciklu laikā, tika novērota primārā efektivitātes raksturlieluma (problēmu smaguma ikdienas pierakstu skalas) uzlabošanās.
French: Une surveillance cardiaque et des fonctions vitales est recommandée en complément d'un traitement symptomatique.
Latvian: Papildus vispārējiem un uzturošiem terapijas pasākumiem ieteicams kontrolēt sirdsdarbību un dzīvībai svarīgās funkcijas.
French: En cas de ralentissement de la croissance ou du développement pubertaire, l'avis d'un pédiatre doit être envisagé.
Latvian: Ja kāds no šiem raksturlielumiem ir palēnināts, jāapsver pediatra konsultācija.
French: Cependant, l'expérience clinique étant limitée chez les patients présentant une cardiopathie aiguë, la prudence est recommandée.
Latvian: Tomēr ir nepietiekama klīniskā pieredze akūtu sirds slimību gadījumā, tādēļ ieteicams ievērot piesardzību.
French: Un syndrome sérotoninergique ou des événements de type syndrome malin des neuroleptiques ont été rarement rapportés au cours d'un traitement par fluoxétine, particulièrement lors de l'association avec d'autres médicaments sérotoninergiques (parmi lesquels le L-tryptophane) et/ou avec des neuroleptiques.
Latvian: Retos gadījumos ziņots par serotonīna sindroma vai ļaundabīga neiroleptiska sindroma gadījumu rašanos fluoksetīna terapijas laikā, īpaši ja tas lietots kombinācijā ar citiem serotonīnerģiskiem (tostarp L-triptofānu) un/vai neiroleptiskiem līdzekļiem.
French: Un effet thérapeutique à la posologie de 20 mg/jour a été démontré; cependant il a été observé que des posologies supérieures (40 à 60 mg/jour) donnaient un taux de réponse supérieur.
Latvian: Terapeitisks efekts radās lietojot 20 mg dienā, bet pie lielākām devām (40 vai 60 mg dienā) novēroja labākas atbildes reakcijas rašanos.
French: Système urogénital et troubles sexuels : difficultés à uriner ou besoin d'uriner trop fréquemment, difficultés sexuelles, érections prolongées et montées de lait.
Latvian: Uroģenitālā sistēma un reproduktīvo spēju traucējumi: grūtības urinēt vai pārāk bieža urinēšana, dzimumspējas traucējumi, ilgstoša erekcija un piena rašanās krūtīs.
French: A la dose de 3 mg/kg/jour, les taux plasmatiques obtenus chez l'animal ont été approximativement, pour la fluoxétine, de 0,04 à 0,5 fois et, pour la norfluoxétine, de 0,3 à 2,1 fois supérieurs à ceux habituellement observés chez des patients en pédiatrie.
Latvian: Lietojot dzīvniekiem 3 mg/kg dienā, fluoksetīna un norfluoksetīna koncentrācijas plazmā bija attiecīgi 0,04 - 0,5 reizes un 0,3 - 2,1 reizes lielākas par tām, ko parasti novēro pediatriskiem pacientiem.
French: Rash et réactions allergiques : Des rash, des réactions anaphylactoïdes et des manifestations systémiques progressives, parfois graves (impliquant la peau, les reins, le foie ou les poumons) ont été rapportés.
Latvian: Izsitumi un alerģiskas reakcijas: novēroti izsitumi, anafilaktoīdas reakcijas un progresējošas sistēmiskas reakcijas, kas dažkārt ir būtiskas (skar ādu, nieres, aknas vai plaušas).
French: - le lithium, le tryptophane : lorsqu'ils sont co-administrés avec (Nom de fantaisie)®, il existe un risque augmenté de syndrome sérotoninergique.
Latvian: • litiju, triptofānu: lietojot šīs zāles kopā ar (Piešķirtais nosaukums)®, rodas palielināts serotonīna sindroma risks.
French: Si vous avez un des symptômes mentionnés ci-dessous et qu'il vous gêne ou persiste, prévenez votre médecin ou votre pharmacien.
Latvian: Ja Jums rodas kāds no turpmāk minētiem simptomiem vai tie ir traucējoši vai ieilgst, paziņojiet par to savam ārstam vai farmaceitam.
French: - les inhibiteurs de la MAO (utilisés pour traiter la dépression) : les Inhibiteurs de la MAO non sélectifs et de la MAO-A (moclobémide) ne doivent pas être utilisés avec la (Nom de fantaisie)® (voir section « Ne prenez pas (Nom de fantaisie)® »), car des effets graves voire fatals (syndrome sérotoninergique) peuvent survenir.
Latvian: • MAO inhibitoriem (lieto depresijas ārstēšanai): neselektīvus MAO inhibitorus un A tipa MAO inhibitorus (moklobemīdu) nedrīkst lietot vienlaikus ar (Piešķirtais nosaukums)®, jo var rasties būtiskas un pat letālas reakcijas (serotonīna sindroms) (skatīt apakšpunktu "Nelietojiet (Piešķirtais nosaukums)®").
French: Allaitement : La fluoxétine et son métabolite la norfluoxétine sont sécrétés dans le lait maternel.
Latvian: Zīdīšana: zināms, ka fluoksetīns un tā aktīvais metabolīts norfluoksetīns cilvēkiem izdalās mātes pienā.