FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The reasons for disagreement were, that some Member States have raised public health objections on the grounds that while bioequivalence was proven in the fasting state, the same was not the case under fed conditions.
Latvian: Nesaskaņu cēlonis bija dažu dalībvalstu izvirzītie iebildumi no sabiedrības veselības viedokļa, pamatojot tos ar apgalvojumu, ka bioekvivalence ir pierādīta tukšā dūšā, kamēr tā nav tāda pati paēdušiem.
English: The Rapporteur was Dr. Frits Lekkerkerker and Co-Rapporteur was Dr. Ian Hudson.
Latvian: Referents bija Dr. Frits Lekkerkerker un koreferents bija Dr.
English: The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 18 September 2007.
Latvian: Pamatojoties uz galīgo atzinumu, Eiropas Komisija 2007. gada 18. septembrī pieņēma attiecīgo lēmumu.
English: The Marketing Authorisation Holder provided written explanations on 30 March 2007.
Latvian: 2007. g. 30. martā reģistrācijas apliecības īpašnieks iesniedza rakstiskus paskaidrojumus.
English: During their 18 - 21 June 2007 meeting, the CHMP, in the light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the benefit/risk ratio is favourable for Lansoprazole and associated names, that the objections raised by the Czech Republic, Spain and Portugal should not prevent the granting of a Marketing Authorisation and that the valid Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are the final versions achieved during the Coordination group procedure.
Latvian: CHMP 2007. gada 18. - 21. jūnija sanāksmē, ņemot vērā kopējos iesniegtos datus un zinātnisko diskusiju Komitejā, uzskatīja, ka lansoprazola un radniecīgo nosaukumu zāļu ieguvuma/riska samērs ir labvēlīgs, un ka Čehijas, Spānijas un Portugāles izvirzītie iebildumi nedrīkst aizkavēt reģistrācijas apliecības izsniegšanu, un ka spēkā esošais zāļu apraksts, marķējums un lietošanas pamācība ir gala versijas, kas sagatavotas Koordinācijas grupas procedūras gaitā.
English: The list of the product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II.
Latvian: Zinātniskie secinājumi ir izklāstīti II pielikumā.
English: TEVA UK Limited submitted applications for mutual recognition of Lansoprazole and associated names, 15 and 30 mg, gastro-resistant capsules, hard, on the basis of the marketing authorisation granted by the United Kingdom on 9 December 2005.
Latvian: TEVA UK Limited iesniedza pieteikumus lansoprazola un radniecīgo nosaukumu zāļu, 15 un 30 mg zarnās nešķīstošu cieto kapsulu savstarpējai atzīšanai, pamatojoties uz reģistrācijas apliecību, kas izsniegta Apvienotajā Karalistē 2005. gada 9. decembrī.
English: Lansoprazole 15 & 30 mg gastro-resistant capsules, hard are generic preparations containing lansoprazole as the active substance.
Latvian: Lansoprazola 15 un 30 mg zarnās nešķīstošās cietās kapsulas ir ģenērisks preparāts, kas satur aktīvo vielu lansoprazolu.
English: Lansoprazole and associated names
Latvian: Lansoprazolu un radniecīgo nosaukumu zālēm
English: Lansoprazole is a proton pump inhibitor that inhibits gastric acid secretion and is used for the treatment of duodenal and benign gastric ulcers, gastro-oesophageal reflux disease and associated conditions.
Latvian: Lansoprazols ir protonu sūkņa inhibitors, kas nomāc kuņģa skābes sekrēciju; šīs zāles lieto divpadsmit pirkstu zarnas čūlas, labdabīgās kuņģa čūlas, gastroezofageālas refluksa slimības un saistīto stāvokļu ārstēšanai.
English: OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 29(4)1 REFERRAL FOR
Latvian: CILVĒKIEM PAREDZĒTO ZĀĻU KOMITEJA (CHMP) ATZINUMS, KAS SNIEGTS PĒC IZSKATĪŠANAS SASKAŅĀ AR 29. PANTA 4. PUNKTU1ATTIECĪBĀ UZ
English: The overall response rate was 14.1%.
Latvian: Kopējais atbildes reakcijas rādītājs bija 14,1%.
English: This combination should be used with caution.
Latvian: Šī kombinācija jālieto piesardzīgi.
English: Treatment may be delayed to allow sufficient time for recovery.
Latvian: Ārstēšanu var atlikt, lai dotu pietiekamu laiku atlabšanai.
English: You should usually receive your infusion once every 3 weeks.
Latvian: Parasti Jums infūzija jāsaņem vienu reizi 3 nedēļās.
English: Female fertility was not investigated.
Latvian: Sieviešu fertilitāte nav pētīta.
English: From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa zāles jālieto nekavējoties.
English: You must contact your doctor immediately if you notice any of the following:
Latvian: Jums nekavējoties jāsazinās ar ārstu, ja pamanāt kādu no šīm reakcijām:
English: However, it has been reported that pemetrexed may cause fatigue.
Latvian: Tomēr ir ziņots, ka pemetrekseds var izraisīt nogurumu.
English: *p-value refers to comparison between arms.
Latvian: * p vērtība attiecas uz salīdzinājumu starp grupām.
English: Treatment should be resumed according to the guidelines in Table 2.
Latvian: Ārstēšana jāatsāk atbilstoši 2. tabulā sniegtajām vadlīnijām.
English: Be careful when driving a car or using machines.
Latvian: Esiet uzmanīgs, vadot transportlīdzekli vai apkalpojot mehānismus.
English: • Stable disease (%)
Latvian: • Stabila slimība (%)
English: Further dilution is required.
Latvian: Nepieciešama turpmāka atšķaidīšana.
English: Read all of this leaflet carefully before you start receiving this medicine because it contains important information for you.
Latvian: Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
English: ITT population and histology subgroups
Latvian: ITT populācija un histoloģijas apakšgrupas
English: • Median (m)
Latvian: • Mediāna (m)
English: *Definition of frequency terms: Very common - ≥ 10%; Common - > 5% and < 10%.
Latvian: *Sastopamības biežuma terminu definīcija: ļoti bieži - ≥ 10%; bieži - > 5% un < 10%.
English: The infusion will last approximately 10 minutes.
Latvian: Infūzija ilgs aptuveni 10 minūtes.
English: The primary efficacy analysis was based on the ITT population.
Latvian: Primārā efektivitātes analīze pamatojās uz ITT populāciju.
English: Statistically significant differences in pulmonary function tests were also observed.
Latvian: Novēroja arī statistiski nozīmīgas plaušu funkcionālo testu atšķirības.
English: Particular attention should be paid to these patients, and caution exercised with use of other radiosensitising agents.
Latvian: Šiem pacientiem jāpievērš īpaša uzmanība, kā arī jāievēro piesardzība, lietojot citas radiosensibilizējošas zāles.
English: No dose reductions other than those recommended for all patients are necessary.
Latvian: Cita veida devas samazināšana papildus tai, kas ieteikta visiem pacientiem, nav nepieciešama.
English: If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, tell your doctor.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pastāstiet par to ārstam.
English: Gently swirl each vial until the powder is completely dissolved.
Latvian: Viegli groziet katru flakonu, līdz pulveris ir pilnīgi izšķīdis.
English: The results of these analyses of efficacy are summarised in the table below.
Latvian: Šīs efektivitātes analīzes rezultāti ir apkopoti tālāk sniegtajā tabulā.
English: All patients included in this study had an ECOG performance status 0 or 1.
Latvian: Visiem šajā pētījumā iekļautajiem pacientiem ECOG rādītājs bija 0 vai 1.
English: 24 April 2017
Latvian: Reģistrācijas datums: 2017. gada 24. aprīlis
English: Infection (sepsis) may be severe and could lead to death.
Latvian: Infekcija (sepse) var būt smaga un izraisīt nāvi;
English: Patients received maintenance treatment until disease progression.
Latvian: Pacienti saņēma uzturošu terapiju līdz slimības progresēšanai.
English: Caution should be made when these medicinal products are combined with pemetrexed.
Latvian: Jāievēro piesardzība, ja šīs zāles tiek kombinētas ar pemetreksedu.
English: In the absence of other compatibility studies this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Latvian: Citu saderības pētījumu trūkuma dēļ zāles nedrīkst lietot maisījumā ar citiem produktiem.
English: The infusion of cisplatin will last approximately 2 hours.
Latvian: Cisplatīna infūzija ilgs aptuveni 2 stundas.
English: Your doctor will use this body surface area to work out the right dose for you.
Latvian: Ārsts izmantos šo ķermeņa virsmas laukumu, lai aprēķinātu Jums pareizo devu.
English: Safety was assessed for patients who were randomised to receive pemetrexed (N=800).
Latvian: Drošums tika vērtēts pacientiem, kurus randomizēja, lai saņemtu pemetreksedu (N=800).
English: The total bilirubin should be ≤ 1.5-times upper limit of normal.
Latvian: Kopējam bilirubīna līmenim jābūt ≤ 1,5 reizes virs normas augšējās robežas.
English: If necessary, creatinine clearance should be closely monitored.
Latvian: Nepieciešamības gadījumā rūpīgi jākontrolē kreatinīna klīrenss.
English: Efficacy and safety were measured from the time of randomisation after completion of first-line (induction) therapy.
Latvian: Efektivitāte un drošums tika vērtēti no randomizācijas brīža pēc pirmās izvēles (indukcijas) terapijas pabeigšanas.
English: There are many sorts of NSAIDs with different durations of activity.
Latvian: Pieejami vairāku veidu NPL ar atšķirīgu darbības ilgumu.
English: Store below 30°C
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 30 °C
English: Additional medicines
Latvian: Papildu zāles
English: The reporting rates shown are according to CTCAE version 3.0.
Latvian: Ziņojumu biežums norādīts saskaņā ar VTK 3.0 versiju.
English: Sensitivity analyses of main efficacy endpoints were also assessed on the Protocol Qualified (PQ) population.
Latvian: Galveno efektivitātes mērķa kritēriju sensitivitātes analīzes tika izvērtētas arī Protokolam atbilstošajā (PA) populācijā.
English: Between-patient variability in clearance is moderate at 19.3%.
Latvian: Klīrensa atšķirības pacientu vidū ir mērenas 19,3% apjomā.
English: Hospira UK Limited
Latvian: Hospira UK Limited Horizon
English: Thus, drainage of third-space fluid collection prior to pemetrexed treatment should be considered, but may not be necessary.
Latvian: Tādēļ ir jāapsver trešās telpas šķidruma uzkrāšanās drenāža pirms ārstēšanas ar pemetreksedu, bet tā var arī nebūt nepieciešama.
English: Subsequent vitamin B12 injections may be given on the same day as pemetrexed.
Latvian: Turpmākas B12 vitamīna injekcijas var veikt tajā pašā dienā, kad tiek lietots pemetrekseds.
English: The independent review of patient scans confirmed the findings of the investigator assessment of PFS.
Latvian: Pacientu skenēšanas attēlu neatkarīgs novērtējums apstiprināja pētnieku PFS novērtējuma atrades.
English: The 1 year and 2 year survival rates for patients on pemetrexed were 58% and 32% respectively, compared to 45% and 21% for patients on placebo.
Latvian: Pemetrekseda grupā viena un divu gadu dzīvildzes rādītāji bija attiecīgi 58% un 32 % salīdzinājumā ar 45% un 21 % pacientiem placebo grupā.
English: Creatinine clearance should be ≥ 45 ml/min.
Latvian: Kreatinīna klīrensam jābūt ≥ 45 ml/min.
English: There have been few reported cases of pemetrexed extravasation, which were not assessed as serious by the investigator.
Latvian: Dažos gadījumos ziņots par pemetrekseda ekstravazāciju, ko pētnieki nevērtēja kā nopietnu.
English: The pemetrexed maintenance safety profiles from the two studies JMEN and PARAMOUNT were similar.
Latvian: Pemetrekseda uzturošās terapijas drošuma profils abos pētījumos - JMEN un PARAMOUNT - bija līdzīgs.
English: Frequency estimate: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from available data).
Latvian: Biežuma novērtējums: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži ( ≥ 1/100 un < 1/10); retāk (≥ 1/1 000 un < 1/100); reti (≥ 1/10 000 un < 1/1 000); ļoti reti (< 1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiemspontānie ziņojumi).
English: Anaphylactic shock (severe allergic reaction)
Latvian: Anafilaktisks šoks (smaga alerģiska reakcija).
English: If you would like to father a child during the treatment or in the 6 months following receipt of treatment, seek advice from your doctor or pharmacist.
Latvian: Ja vēlaties kļūt par bērna tēvu ārstēšanas laikā vai 6 mēnešu laikā pēc zāļu saņemšanas, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
English: Animal studies have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierāda reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
English: • Median
Latvian: • Mediāna
English: Abbreviation: CI = confidence interval.
Latvian: Saīsinājums: TI = ticamības intervāls.
English: Pemetrexed can have genetically damaging effects.
Latvian: Pemetreksedam var būt ģenētiski bojājoša iedarbība.
English: Based on the planned date of your infusion of pemetrexed and/or on the status of your kidney function, your doctor needs to advise you on which medicines you can take and when you can take them.
Latvian: Pamatojoties uz Jums plānoto Pemetrexed Pfizer infūzijas datumu un/vai nieru stāvokli, ārstam Jums jāsniedz padoms par to, kādas zāles un kad Jūs varat lietot.
English: Use in combination with cisplatin
Latvian: Lietošana kombinācijā ar cisplatīnu
English: In clinical studies, there has been no indication that patients 65 years of age or older are at increased risk of adverse events compared to patients younger than 65 years old.
Latvian: Klīniskajos pētījumos nav konstatēts, ka 65 gadus veciem vai vecākiem cilvēkiem ir paaugstināts nevēlamo blakusparādību risks, salīdzinot ar pacientiem, kuri ir jaunāki par 65 gadiem.
English: It is not known whether pemetrexed is excreted in human milk, and adverse reactions on the breast-feeding child cannot be excluded.
Latvian: Nav zināms, vai pemetrekseds izdalās cilvēka pienā, un nevar izslēgt nevēlamu ietekmi uz zīdaiņiem, kas tiek baroti ar krūti.
English: Of the randomised patients, 44.9% had a complete/partial response and 51.9% had a response of stable disease to pemetrexed plus cisplatin induction.
Latvian: No randomizētajiem pacientiem 44,9% bija pilnīga vai daļēja atbildes reakcija, un 51,9% bija stabilas slimības atbildes reakcija uz indukcijas terapiju ar pemetreksedu plus cisplatīnu.
English: Before each infusion you will have samples of your blood taken to evaluate if you have sufficient kidney and liver function and to check that you have enough blood cells to receive Pemetrexed Pfizer.
Latvian: Pirms katras infūzijas Jums paņems asins paraugus, lai novērtētu, vai Jums ir pietiekama nieru un aknu darbība un lai pārbaudītu, vai Jums ir pietiekami daudz asins šūnu, lai saņemtu Pemetrexed Pfizer.
English: The doctor or hospital pharmacist will work out the dose you need based on your height and weight.
Latvian: Ārsts vai slimnīcas farmaceits noteiks Jums nepieciešamo devu, ņemot vērā Jūsu garumu un ķermeņa masu.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with the reference medicinal product containing pemetrexed in all subsets of the paediatric population for the granted indications (see section 4.2 for information on paediatric use).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus atsauces zālēm, kas satur pemetreksedu, visās pediatriskās populācijas apakšgrupās pieteiktajām indikācijām (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
English: Please tell your doctor if you are taking any medicine for pain or inflammation (swelling), such as medicines called “nonsteroidal anti-inflammatory drugs” (NSAIDs), including medicines purchased without a doctor's prescription (such as ibuprofen).
Latvian: Lūdzu, pastāstiet ārstam, ja Jūs lietojat jebkādas zāles sāpju vai iekaisuma (pietūkuma) ārstēšanai, piemēram, zāles, ko sauc par nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL), tajā skaitā zāles, ko pārdod bez ārsta receptes (piemēram, ibuprofēnu).
English: Survival time (months)
Latvian: Dzīvildze (mēneši)
English: Your doctor may decide to change the dose or delay treating you depending on your general condition and if your blood cell counts are too low.
Latvian: Ārsts var izlemt mainīt devu vai atlikt ārstēšanu atkarībā no Jūsu vispārējā stāvokļa un, ja asins šūnu skaits ir pārāk mazs.
English: ** Which is derived from the term “renal/genitourinary other”.
Latvian: **, kas atvasināts no termina “citi nieru/uroģenitālie traucējumi”.
English: Rarely, skin reactions may be severe and could lead to death.
Latvian: Retos gadījumos ādas reakcijas var būt smagas un izraisīt nāvi.
English: This dose may be adjusted, or treatment may be delayed depending on your blood cell counts and on your general condition.
Latvian: Šo devu var pielāgot vai ārstēšanu var atlikt atkarībā no Jūsu asins šūnu skaita un Jūsu vispārējā stāvokļa.
English: Taste change
Latvian: Garšas izmaiņas.
English: Pemetrexed is primarily eliminated in the urine, with 70% to 90% of the administered dose being recovered unchanged in urine within the first 24 hours following administration.
Latvian: Pemetrekseds tiek izvadīts galvenokārt ar urīnu, 70 - 90% no lietotās devas tiek konstatēti nemainītā veidā urīnā pirmo 24 stundu laikā pēc lietošanas.
English: Most of these events resolved after pemetrexed withdrawal.
Latvian: Vairums no šīm blakusparādībām izzuda pēc pemetrekseda lietošanas pārtraukšanas.
English: Live attenuated vaccines (except yellow fever, for which concomitant use is contraindicated): Risk of systemic, possibly fatal, disease.
Latvian: Dzīvas novājinātas vakcīnas (izņemot dzeltenā drudža vakcīnu, ar kuru vienlaicīga lietošana ir kontrindicēta): pastāv sistēmiskas, iespējami letālas slimības risks.
English: Most of the patients in whom these events have been observed had pre-existing cardiovascular risk factors.
Latvian: Vairumam pacientu, kuriem novēroja šos traucējumus, jau iepriekš bija kardiovaskulāri riska faktori.
English: ITT population (N = 1725)
Latvian: ITT populācija (N = 1725)
English: Any diarrhoea requiring hospitalisation (irrespective of grade) or Grade 3 or 4 diarrhoea
Latvian: Jebkura caureja, kuras dēļ nepieciešama stacionēšana (neatkarīgi no pakāpes), vai 3. vai 4. pakāpes caureja
English: Extravasation should be managed by local standard practice as with other non-vesicants.
Latvian: Ekstravazācija jāārstē atbilstoši vietējai standarta praksei, tāpat kā lietojot citus čūlas neveidojošus līdzekļus.
English: To reduce the incidence and severity of skin reactions, a corticosteroid should be given the day prior to, on the day of, and the day after pemetrexed administration.
Latvian: Lai mazinātu ādas reakciju sastopamību un smaguma pakāpi, jālieto kortikosteroīds dienu pirms pemetrekseda lietošanas, lietošanas dienā un vienu dienu pēc tam.
English: Mannitol E 421
Latvian: Mannīts E 421
English: The effect of third-space fluid, such as pleural effusion or ascites, on pemetrexed is not fully defined.
Latvian: Šķidruma trešajā telpā, piemēram, izsvīduma pleirā vai ascīta, ietekme uz pemetreksedu nav pilnīgi noskaidrota.
English: At the time of this final survival analysis, 28.7% of patients were alive or lost to follow up on the pemetrexed arm versus 21.7% on the placebo arm.
Latvian: Šīs dzīvildzes galīgās analīzes laikā pemetrekseda grupā 28,7 % pacientu bija dzīvi vai zaudēti novērošanai salīdzinājumā ar 21,7 % placebo grupā.
English: If you are also receiving cisplatin, your doctor will make sure that you are properly hydrated and receive appropriate treatment before and after receiving cisplatin to prevent vomiting.
Latvian: Ja Jūs saņemat arī cisplatīnu, ārsts pārliecināsies, vai Jums ir pietiekama hidratācija un saņemat atbilstošu ārstēšanu, lai pirms un pēc cisplatīna saņemšanas novērstu vemšanu.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and label after EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes/ etiķetes pēc Der.līdz.
English: Pemetrexed total systemic exposure (AUC) and maximum plasma concentration increase proportionally with dose.
Latvian: Pemetrekseda kopējā sistēmiskā iedarbība (AUC) un maksimālā koncentrācija plazmā palielinās proporcionāli devai.
English: The risk is increased in subjects who are already immunosuppressed by their underlying disease.
Latvian: Paaugstināts risks ir pacientiem, kuriem jau ir pamatslimības nomākta imunitāte.
English: In vitro studies indicate that pemetrexed is actively secreted by OAT3 (organic anion transporter).
Latvian: In vitro pētījumi liecina, ka pemetreksedu aktīvi izvada OAT3 (organiskā anjona 3. transportviela).
English: 2D barcode carrying the unique identifier included
Latvian: 2D svītrkods, kurā iekļauts unikāls identifikators.
English: Log rank p-value*
Latvian: Log rank testa p vērtība*
English: 100% of previous dose
Latvian: 100% no iepriekšējās devas
English: Please tell your doctor or hospital pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai slimnīcas farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
English: Upon recovery, patients should be re-treated using the guidelines in Tables 1, 2, and 3, which are applicable for pemetrexed used as a single agent or in combination with cisplatin.
Latvian: Pēc atlabšanas pacienti jāārstē atkārtoti, izmantojot 1., 2. un 3. tabulā sniegtās vadlīnijas, kas piemērojamas, ja pemetreksedu lieto monoterapijā vai kombinācijā ar cisplatīnu.
English: Honey Lane
Latvian: Honey Lane Hurley
English: The polyglutamate forms are retained in cells and are even more potent inhibitors of TS and GARFT.
Latvian: Poliglutamāta formas paliek šūnā un ir pat vēl spēcīgāki TS un GARFT inhibitori.
English: Driving and using machines Pemetrexed Pfizer may make you feel tired.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Pemetrexed Pfizer Jums var izraisīt nogurumu.
English: Polyglutamation is a time- and concentration-dependent process that occurs in tumour cells and, to a lesser extent, in normal tissues.
Latvian: Poliglutamācija ir no laika un koncentrācijas atkarīgs process, kas notiek audzēja šūnās un mazākā mērā normālos audos.
English: The primary analysis of this study was performed on the population of all patients randomly assigned to a treatment arm who received study drug (randomised and treated).
Latvian: Šī pētījuma primāro analīzi veica visu to pacientu populācijai, kuri bija randomizēti pētāmo zāļu saņemšanai (randomizētie un ārstētie).
English: Therefore, patients should be cautioned against driving or operating machines if this event occurs.
Latvian: Tādēļ pacienti jābrīdina nevadīt transportlīdzekļus un neapkalpot mehānismus, ja šis traucējums rodas.
English: Of the 939 patients treated with pemetrexed plus cisplatin induction, 539 patients were randomised to maintenance treatment with pemetrexed or placebo.
Latvian: No 939 pacientiem, kuri saņēma indukcijas terapiju ar pemetreksedu plus cisplatīnu, 539 pacienti tika randomizēti, lai saņemtu pemetrekseda uzturošo terapiju vai placebo.
English: This medicine is given to you to reduce the frequency and severity of skin reactions that you may experience during your anticancer treatment.
Latvian: Šīs zāles Jums jālieto, lai samazinātu ādas reakciju biežumu un smaguma pakāpi, kas Jums var rasties pretvēža terapijas laikā.
English: Polyglutamated metabolites have an increased intracellular half-life resulting in prolonged drug action in malignant cells.
Latvian: Poliglutamācijas metabolītiem ir palielināts intracellulārais pusperiods, kas izraisa ilgstošu zāļu iedarbību ļaundabīgās šūnās.
English: No statistically significant differences in any other individual Grade 3/4/5 adverse reactions were seen with longer exposure.
Latvian: Statistiski ticama atšķirība saistībā ar ilgāku iedarbību nevienā citā atsevišķā 3./4./5. pakāpes blakusparādību biežumā netika novērota.
English: Contraceptive measures or abstinence are recommended.
Latvian: Ieteicams lietot kontracepcijas līdzekļus vai atturēties no dzimumdzīves.
English: Pre-medication regimen
Latvian: Premedikācijas shēma
English: 75% of previous dose (both pemetrexed and cisplatin)
Latvian: 75% no iepriekšējās devas (gan pemetreksedam, gan cisplatīnam)