FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'administration concomitante d'éfavirenz/emtricitabine/ténofov ir disoproxil et de sofosbuvir/velpatasvir ou de sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprévir pourrait diminuer la concentration plasmatique de velpatasvir et de voxilaprévir.
Dutch: Gelijktijdige toediening van Efavirenz/emtricitabine/ tenofovirdisoproxil en sofosbuvir/velpatasvir of sofosbuvir/velpatasvir/voxila previr leidt naar verwachting tot daling van de plasmaconcentraties van velpatasvir en voxilaprevir.
French: Cmax : ↔ Cmin : ↓ 12 % (↓ 24 à ↑ 1)
Dutch: Cmin: ↓ 12% (↓ 24 tot ↑ 1)
French: Seul un nombre limité de patients étaient co-infectés par le VHB (n = 13) ou le VHC (n = 26) dans l'étude GS-01-934.
Dutch: HIV-patiënten met gelijktijdige HBV- of HCV-infectie Tijdens onderzoek GS-01-934 was slechts een beperkt aantal patiënten gelijktijdig geïnfecteerd met HBV (n=13) of HCV (n=26).
French: Par conséquent, Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Dutch: Derhalve mag Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva niet worden gebruikt in de periode dat borstvoeding wordt gegeven.
French: Si Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva est administré avec un AINS, il convient d'effectuer une surveillance adéquate de la fonction rénale.
Dutch: Indien Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva gelijktijdig met een NSAID wordt toegediend, dient de nierfunctie adequaat gecontroleerd te worden.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 600 mg d'éfavirenz, 200 mg d'emtricitabine et du phosphate de ténofovir disoproxil équivalent à 245 mg de ténofovir disoproxil.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 600 mg efavirenz, 200 mg emtricitabine en tenofovirdisoproxilfosfaat overeenkomend met 245 mg tenofovirdisoproxil.
French: Lédipasvir/sofosbuvir (90 mg/400 mg q.d.)
Dutch: Ledipasvir/sofosbuvir (90 mg/400 mg q.d.)
French: Cmax : ↑ 38% (↑ 14 à ↑ 67)
Dutch: AUC: ↔ Cmax: ↑ 38% (↑ 14 tot ↑ 67)
French: Rosuvastatine/emtricitabine Interaction non étudiée.
Dutch: Rosuvastatine/emtricitabine Interactie niet onderzocht.
French: Si vous pensez que vous avez une acidose lactique, contactez votre médecin immédiatement.
Dutch: Als u vermoedt dat u melkzuuracidose heeft, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts. Andere mogelijke, ernstige bijwerkingen
French: ASC : ↓ 71 % (↓ 67 à ↓ 74) Cmax : ↓ 51 % (↓ 46 à ↓ 56) Cmin : ↓ 91 % (↓ 88 à ↓ 92)
Dutch: AUC: ↓ 71% (↓ 67 tot ↓ 74) Cmax: ↓ 51% (↓ 46 tot ↓ 56) Cmin: ↓ 91% (↓ 88 tot ↓ 92)
French: L'exposition accrue au ténofovir pourrait potentialiser les effets indésirables associés au ténofovir disoproxil, y compris les troubles rénaux.
Dutch: De verhoogde blootstelling vantenofovir kan bijwerkingen versterken gerelateerd aan tenofovirdisoproxil, waaronder nieraandoeningen.
French: • Le ténofovir disoproxil est un inhibiteur nucléotidique de la transcriptase inverse (INTI)
Dutch: • Tenofovir is een nucleotide reverse transcriptase-remmer (NtRTI)
French: Buprénorphine/naloxone/ éfavirenz
Dutch: Buprenorfine/naloxon/ efavirenz
French: Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva 600 mg/200 mg/245 mg comprimés pelliculés Éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil
Dutch: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva 600 mg/200 mg/245 mg filmomhulde tabletten Efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil
French: Ou
Dutch: Aangezien
French: ASC : ↑ 21 % (↑ 10 à ↑ 34) Cmax : ↑ 14 % (↑ 4 à ↑ 26) Cmin : ↑ 25 % (↑ 7 à ↑ 46)
Dutch: AUC: ↑ 21% (↑ 10 tot ↑ 34) Cmax: ↑ 14% (↑ 4 tot ↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7 tot ↑ 46)
French: Didanosine/éfavirenz
Dutch: Didanosine/efavirenz
French: Ils peuvent survenir plus fréquemment lorsque l'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil est pris concomitamment avec de la nourriture, du fait d'une possible augmentation des concentrations plasmatiques d'éfavirenz (voir rubrique 5.2).
Dutch: Als efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil met de maaltijd wordt ingenomen, kunnen ze vaker optreden, mogelijk als gevolg van verhoogde efavirenzspiegels in het plasma (zie rubriek 5.2).
French: Cmax : ↓ 23 % (↓ 30 à ↑ 16)
Dutch: AUC: ↔ Cmax: ↓ 23% (↓ 30 tot ↑ 16)
French: Norgestimate/ éthinyloestradiol/ emtricitabine
Dutch: Norgestimaat/ ethinyloestradiol/ emtricitabine
French: Raltégravir/ténofovir disoproxil (400 mg b.i.d./-)
Dutch: Raltegravir/ tenofovirdisoproxil (400 mg b.i.d./-)
French: Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva peut réduire la quantité de statines dans votre sang.
Dutch: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva kan de hoeveelheid statinen in uw bloed verlagen.
French: Un ajustement posologique de la warfarine ou de l'acénocoumarol peut être nécessaire en cas de co-administration avec Éfavirenz/Emtricitabine/ Ténofovir disoproxil Zentiva.
Dutch: Een dosisaanpassing van warfarine of acenocoumarol kan noodzakelijk zijn wanneer gelijktijdig met Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovirdisoproxil Zentiva toegediend.
French: Fluoxétine/emtricitabine
Dutch: Fluoxetine/emtricitabine
French: Cmax : ↔ Cmin : ↓ 8 % (↑ 14 à ↓ 25)
Dutch: Cmin: ↓ 8% (↑ 14 tot ↓ 25)
French: ÉfavirenzÉfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva contient du sodium
Dutch: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva bevat natrium.
French: Il n'y a pas de données disponibles sur l'association d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil avec d'autres agents antirétroviraux.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar die de combinatie van efavirenz/emtricitabine/ tenofovirdisoproxil met andere antiretrovirale middelen ondersteunen.
French: Avalez le comprimé d'Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva en entier, avec de l'eau.
Dutch: Slik Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva in zijn geheel met water door.
French: Cmax : ↑ 11 % (↑ 3 à ↑ 19)
Dutch: AUC: ↔ Cmax: ↑ 11% (↑ 3 tot ↑ 19)
French: En tant qu'association médicamenteuse fixe, Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva ne doit pas être co-administré avec d'autres médicaments contenant les mêmes composants actifs que la préparation, à savoir l'emtricitabine ou le ténofovir disoproxil.
Dutch: Gelijktijdige toediening met andere geneesmiddelen Als vaste combinatie dient Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva niet gelijktijdig toegediend te worden met andere geneesmiddelen die dezelfde werkzame componenten bevatten: emtricitabine of tenofovirdisoproxil.
French: L'association d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil n'a pas été évaluée en présence de nourriture.
Dutch: De inname van de combinatie van efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil in combinatie met voedsel is niet onderzocht.
French: Aucune donnée issue d'études cliniques n'est actuellement disponible avec l'association d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil chez les patients naïfs de tout traitement ou lourdement prétraités.
Dutch: Er zijn op dit moment geen gegevens beschikbaar uit klinische onderzoeken over toediening van de combinatie van efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil aan nog niet eerder behandelde of aan uitgebreid voorbehandelde patiënten.
French: Cmax : ↓ 19 % (↓ 40 à ↑ 10)
Dutch: AUC: ↔ Cmax: ↓ 19% (↓ 40 tot ↑ 10)
French: ASC : ↓ 52 % (↓ 33 à ↓ 66) Cmax : ↓ 45 % (↓ 25 à ↓ 59)
Dutch: AUC: ↓ 52% (↓ 33 tot ↓ 66) Cmax: ↓ 45% (↓ 25 tot ↓ 59)
French: L'utilisation d'Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva chez l'enfant et l'adolescent n'a pas été étudiée.
Dutch: Het gebruik van Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva bij kinderen en jongeren tot 18 jaar is nog niet onderzocht.
French: ASC : ↑ 98 % (↑ 77 à ↑ 123) Cmax : ↑ 79 % (↑ 56 à ↑ 104) Cmin : ↑ 163 % (↑ 137 à ↑
Dutch: AUC: ↑ 98% (↑ 77 tot ↑ 123) Cmax: ↑ 79% (↑ 56 tot ↑ 104) Cmin: ↑ 163% (↑ 137 tot ↑ 197)
French: Notice : Information du patient Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva 600 mg/200 mg/245 mg comprimés pelliculés
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de patiënt Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva, 600 mg/200 mg/245 mg, filmomhulde tabletten
French: Indinavir/ténofovir disoproxil (800 mg q8h/245 mg q.d.)
Dutch: Indinavir/ tenofovirdisoproxil (800 mg q8h/245 mg q.d.)
French: L'association d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil ne doit pas être administrée aux patients présentant une insuffisance hépatique sévère (voir rubrique 4.3) et n'est pas recommandée chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée.
Dutch: De combinatie van efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil mag niet worden gebruikt bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (zie rubriek 4.3) en wordt afgeraden voor patiënten met een matig-ernstige leverfunctiestoornis.
French: Raltégravir/emtricitabine
Dutch: Raltegravir/ emtricitabine
French: La pharmacocinétique de l'association d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil n'a pas été étudiée chez les patients infectés par le VIH présentant une insuffisance hépatique.
Dutch: De farmacokinetiek van de combinatie van efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil is niet onderzocht bij met HIV geïnfecteerde patiënten met een leverfunctiestoornis.
French: Dans une étude chez des toxicomanes infectés par le VIH, la co-administration d'éfavirenz et de méthadone a montré une diminution des concentrations plasmatiques de méthadone et des symptômes de sevrage aux opiacés sont survenus.
Dutch: (inductie van CYP3A4) In een onderzoek bij HIVgeïnfecteerde gebruikers van intraveneuze drugs leidde gelijktijdige toediening van efavirenz en methadon tot een verlaagde plasmaconcentratie van methadon en tekenen van opiaatontwenning.
French: Les concentrations d'éfavirenz peuvent augmenter à l'arrêt du millepertuis.
Dutch: De efavirenzconcentratie kan na het stoppen met St. Janskruid stijgen.
French: Artéméther/luméfantrine/ éfavirenz (comprimé de 20/120 mg, 6 doses de 4 comprimés chacune pendant 3 jours/600 mg q.d.)
Dutch: Artemether/lumefantrine/ efavirenz (20/120 mg tablet, 6 doses van elk
French: (induction du CYP3A4 ou de la P-gp - effet sur le grazoprévir)
Dutch: (inductie van CYP3A4 of P-gpeffect op grazoprevir)
French: (ng/mL)
Dutch: (ng/ml) AUC0-last
French: Recommandation concernant la co-administration avec Éfavirenz/Emtricitabine/ Ténofovir disoproxil Zentiva (éfavirenz 600 mg, emtricitabine 200 mg, ténofovir disoproxil 245 mg)
Dutch: Aanbeveling m.b.t. gelijktijdige toediening met Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovirdisoproxil Zentiva (efavirenz 600 mg, emtricitabine 200 mg, tenofovirdisoproxil 245 mg)
French: Si vous êtes en âge de procréer pendant le traitement par Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva, vous devez utiliser une méthode de contraception mécanique fiable (par exemple, un préservatif) qui devra toujours être ajoutée aux autres méthodes contraceptives, y compris les contraceptifs oraux (pilule) ou d'autres contraceptifs hormonaux (par exemple, implants, injection).
Dutch: Zentiva gebruikt, moet u naast andere anticonceptiemethoden zoals orale (de pil) of andere hormonale anticonceptiva (bijvoorbeeld implantaten, injectie) ook een betrouwbare barrièremethode (bijvoorbeeld een condoom) gebruiken.
French: Chaque comprimé pelliculé d'Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva contient 600 mg d'éfavirenz, 200 mg d'emtricitabine et du phosphate de ténofovir disoproxil équivalent à 245 mg de ténofovir disoproxil.
Dutch: Elke filmomhulde tablet Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva bevat 600 mg efavirenz, 200 mg emtricitabine en tenofovirdisoproxil fosfaat overeenkomend met tenofovirdisoproxil 245 mg.
French: Atazanavir/ritonavir/ténofovir disoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
Dutch: Atazanavir/ritonavir/ tenofovirdisoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./ 245 mg q.d.)
French: Lors de tests urinaires, des faux positifs ont été rapportés avec certains tests de dépistage chez des sujets non infectés et des sujets infectés par le VIH recevant de l'éfavirenz.
Dutch: Met sommige screeningstests bij nietgeïnfecteerde proefpersonen en met HIV geïnfecteerde patiënten die efavirenz kregen, zijn valspositieve testresultaten voor cannabinoïd in de urine gemeld.
French: ASC : ↓ 37 % (↓ 17 à ↓ 52) Cmax : ↓ 28 % (↓ 7 à ↓ 44) Cmin : ↓ 37 % (↓ 17 à ↓ 52)
Dutch: AUC: ↓ 37% (↓ 17 tot ↓ 52) Cmax: ↓ 28% (↓ 7 tot ↓ 44) Cmin: ↓ 37% (↓ 17 tot ↓ 52)
French: Aucun ajustement posologique de rifampicine n'est recommandé lors de la coadministration avec Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofov ir disoproxil Zentiva.
Dutch: Er wordt geen dosisaanpassing voor rifampicine aanbevolen bij gebruik samen met Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovirdisoproxil Zentiva.
French: ASC : ↓ 39 % (↓ 21 à ↓ 53) Cmax : ↓ 37 % (↓ 20 à ↓ 51) Cmin : ↓ 44 % (↓ 27 à ↓ 58)
Dutch: AUC: ↓ 39% (↓ 21 tot ↓ 53) Cmax: ↓ 37% (↓ 20 tot ↓ 51) Cmin: ↓ 44% (↓ 27 tot ↓ 58)
French: ASC : ↑ 81% (↑ 68 à ↑ 94) Cmax : ↑ 77% (↑ 53 à ↑ 104) Cmin : ↑ 121% (↑ 100 à ↑
Dutch: AUC: ↑ 81% (↑ 68 tot ↑ 94) Cmax: ↑ 77% (↑ 53 tot ↑ 104) Cmin: ↑ 121% (↑ 100 tot ↑ 143)
French: ASC : ↓ 75 % (↓ 62 à ↓ 84) Cmax : ↓ 44 % (↓ 20 à ↓ 61)
Dutch: AUC: ↓ 75% (↓ 62 tot ↓ 84) Cmax: ↓ 44% (↓ 20 tot ↓ 61)
French: Code ATC : J05AF07.
Dutch: ATC-code: J05AF07.
French: Semaine 192
Dutch: week 192
French: (12 heures d'intervalle) a donné des résultats similaires.
Dutch: Toediening in fasen (tussenperioden van 12 uur) leverde vergelijkbare uitkomsten op.
French: 50 Theodor Pallady Blvd. Bucarest 032266
Dutch: 50 Theodor Pallady Blvd. Boekarest 032266
French: • gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.
Dutch: • zwelling van het gezicht, de lippen, tong of keel
French: ALAT normal
Dutch: Normale ALAT
French: EU/1/16/1127/002
Dutch: EU/1/16/1127/001 EU/1/16/1127/002
French: Des analyses peuvent également montrer : • diminution du taux de phosphate dans le sang.
Dutch: Onderzoeken kunnen ook aantonen: • daling van het fosfaatgehalte in het bloed
French: Des analyses peuvent également montrer : • des problèmes de foie.
Dutch: Onderzoeken kunnen ook aantonen: • problemen met de lever
French: • Une approche multidisciplinaire est recommandée pour la prise en charge des adolescents
Dutch: • Een multidisciplinaire benadering wordt aanbevolen voor de behandeling van adolescente patiënten.
French: On distingue les effets indésirables très fréquents (≥ 1/10), fréquents (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquents (≥ 1/1 000, < 1/100) ou rares
Dutch: De frequentie wordt gedefinieerd als zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100) of zelden
French: Utilisez dans les 60 jours après première ouverture du flacon.
Dutch: Gebruik binnen 60 dagen na eerste opening.
French: signifie deux fois par jour et "q.d."
Dutch: "en eenmaal daags als "q.d.
French: Si Ténofovir disoproxil Zentiva a été prescrit à votre enfant, veuillez considérer que les informations contenues dans cette notice concernent votre enfant (dans ce cas, veuillez lire "votre enfant" au lieu de "vous").
Dutch: Als uw kind Tenofovir disoproxil Zentiva voorgeschreven heeft gekregen, denk er dan aan dat alle informatie in deze bijsluiter voor uw kind bestemd is (in dat geval verwijst "u" naar"uw kind").
French: PC: [Emballage extérieur uniquement] SN: [Emballage extérieur uniquement] NN: [Emballage extérieur uniquement]
Dutch: PC: [alleen op de buitenverpakking] SN: [alleen op de buitenverpakking] NN: [alleen op de buitenverpakking]
French: La durée de conservation après première ouverture du flacon est de 60 jours.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening is 60 dagen.
French: Lisez les notices de ces autres antirétroviraux afin de savoir comment prendre ces médicaments.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiters van de andere antiretrovirale middelen voor aanwijzingen hoe deze geneesmiddelen moeten worden ingenomen.
French: • Détail du calendrier recommandé pour la surveillance de la fonction rénale en tenant compte de la présence ou l'absence de facteurs de risques supplémentaires d'insuffisance rénale
Dutch: • Het aanbevolen schema voor controle van de nierfunctie waarbij rekening moet worden gehouden met de aan- of afwezigheid van verdere risicofactoren voor een nierfunctiestoornis
French: Bien qu'il existe un nombre limité de données cliniques sur l'utilisation de Ténofovir disoproxil Zentiva chez la femme enceinte, on ne l'utilise habituellement pas pendant la grossesse à moins que ce ne soit indispensable.
Dutch: Hoewel er beperkte klinische gegevens beschikbaar zijn over het gebruik van Tenofovir disoproxil Zentiva bij zwangere vrouwen, wordt het gewoonlijk niet gebruikt tenzij het absoluut noodzakelijk is.
French: • respiration profonde et rapide,
Dutch: • diep, snel ademhalen
French: Histologie Réponse histologique (%)b
Dutch: Histologische respons (%)b
French: Durée du traitement chez les patients adultes et adolescents atteints d'hépatite B chronique
Dutch: Duur van de behandeling bij volwassen en adolescente patiënten met chronische hepatitis B
French: La notice du médicament doit indiquer le nom et l'adresse du fabricant responsable de la libération des lots concernés.
Dutch: In de gedrukte bijsluiter van het geneesmiddel moeten de naam en het adres van de fabrikant die verantwoordelijk is voor vrijgifte van de desbetreffende batch zijn opgenomen.
French: • augmentation de la créatinine dans le sang,
Dutch: • verhoogd creatinine in uw bloed
French: NA = non applicable.
Dutch: = niet van toepassing.
French: Ces données ne modifient pas les recommandations actuelles nationales quant à l'utilisation d'un traitement antirétroviral chez la femme enceinte dans la prévention de la transmission materno-foetale du VIH.
Dutch: Deze bevindingen hebben geen invloed op de huidige nationale aanbevelingen voor het gebruik van antiretrovirale therapie bij zwangere vrouwen ter voorkoming van verticale overdracht van HIV.
French: [Emballage extérieur uniquement]
Dutch: [alleen op de buitenverpakking]
French: ostéomalacie (se manifestant par des douleurs osseuses et pouvant dans de rares cas favoriser la survenue de fractures)1, 2, myopathie1
Dutch: osteomalacie (die zich manifesteert als botpijn en zelden bijdraagt aan het ontstaan van fracturen)1, 2, myopathie1
French: La décision de traiter les patients pédiatriques (adolescents) doit être basée sur un examen approfondi des besoins individuels du patient et sur les recommandations thérapeutiques pédiatriques actuelles incluant la valeur des données histologiques initiales.
Dutch: De beslissing om pediatrische patiënten (adolescenten) te behandelen, dient te worden gebaseerd op een zorgvuldige afweging van de behoeften van de individuele patiënt en met verwijzing naar de huidige pediatrische behandelrichtlijnen, waaronder de waarde van de histologische informatie bij aanvang.
French: Conserver dans l'emballage extérieur d'origine à l'abri de l'humidité.
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming van vochtigheid.
French: • Adultes : un comprimé par jour avec de la nourriture (par exemple un repas ou une collation).
Dutch: • Volwassenen: 1 tablet per dag met voedsel (bijvoorbeeld een maaltijd of tussendoortje).
French: • Vous ne devez pas prendre Ténofovir disoproxil Zentiva pendant une grossesse, sauf si vous en avez spécifiquement discuté avec votre médecin.
Dutch: • U mag Tenofovir disoproxil Zentiva niet tijdens zwangerschap gebruiken tenzij dit specifiek besproken is met uw arts.
French: N'arrêtez pas de prendre Ténofovir disoproxil Zentiva sans avoir consulté votre médecin.
Dutch: Stop niet met het innemen van Tenofovir disoproxil Zentiva zonder uw arts te raadplegen.
French: • modifications de votre urine et douleurs dorsales dus à des problèmes rénaux, y compris insuffisance rénale,
Dutch: • veranderingen in uw urine en rugpijn veroorzaakt door nierproblemen, waaronder nierfalen
French: Baisse ≥ 2 points du score CPT par rapport à l'initiation de l'étude n (%)
Dutch: ≥ 2 punten daling van de CPT-score vanaf de uitgangssituatie n (%)
French: Si votre médecin vous a signalé que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Dutch: Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt.
French: Les effets indésirables susceptibles d'être liés (au moins possiblement) au traitement sont présentés cidessous en fréquence par classe / organe.
Dutch: De bijwerkingen die vermoedelijk (of ten minste mogelijk) verband houden met de behandeling worden hierna genoemd per lichaamssysteem/orgaanklasse en frequentie.
French: k Un patient de ce groupe a été identifié AgHBs négatif pour la première fois à la visite de la semaine 240 et était toujours présent dans l'étude à la fin de la prise en compte des données.
Dutch: k Eén patiënt in deze groep werd voor het eerst HBsAg-negatief bij het bezoek in week 240 en was op het moment van data- cut-off nog in het onderzoek opgenomen.
French: Si vous avez plus de 65 ans et si Ténofovir disoproxil Zentiva vous a été prescrit, votre médecin vous surveillera étroitement.
Dutch: Indien u ouder bent dan 65 jaar en Tenofovir disoproxil Zentiva voorgeschreven krijgt, zal uw arts u nauwgezet controleren.
French: Le flacon contient 30 comprimés pelliculés et un déshydratant de gel de silice (dans un récipient).
Dutch: De fles bevat 30 filmomhulde tabletten en een silicagel droogmiddel (in een houder).
French: * Généralement, une administration hebdomadaire sur la base de 3 séances d'hémodialyse par semaine d'environ 4 heures chacune, ou après 12 heures d'hémodialyse cumulées.
Dutch: * Over het algemeen eenwekelijkse dosering, waarbij uitgegaan wordt van drie hemodialysesessies per week, elk met een duur van ca. 4 uur, of na 12 uur cumulatieve hemodialyse.
French: Les brochures d'éducation pour les adolescents traités pour le VIH ou le VHB doivent inclure les messages clés suivants :
Dutch: De Voorlichtingsbrochures over HIV en HBV bij adolescenten moeten de volgende hoofdpunten bevatten:
French: Classe pharmacothérapeutique : Antiviraux à usage systémique; inhibiteurs nucléosidiques et nucléotidiques de la transcriptase inverse,
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Antivirale middelen voor systemisch gebruik; nucleoside en nucleotide reverse transcriptase-remmers,
French: Si vous avez des vertiges pendant votre traitement par Ténofovir disoproxil Zentiva, il est déconseillé de conduire ou de faire du vélo et d'utiliser certains outils ou machines.
Dutch: Als u zich duizelig voelt wanneer u Tenofovir disoproxil Zentiva neemt, bestuur geen voertuig of rijd niet met de fiets en gebruik geen machines of gereedschap.
French: • sensation de fatigue,
Dutch: • zich moe voelen,
French: Cependant, le résultat était négatif dans un test du micronoyau de moelle osseuse de souris in vivo.
Dutch: De resultaten waren echter negatief in een in-vivomuisbeenmerg-micronucleus-test.
French: b Amélioration du score d'activité nécro-inflammatoire de Knodell d'au moins 2 points sans détérioration du score de fibrose de Knodell.
Dutch: b Verbetering van de Knodell-necro-ontstekingsscore met ten minste 2 punten, zonder verslechtering van de Knodell-fibrosescore.
French: La majorité des patients étaient de génotype C (43,8 %) ou D (41,6 %) et de façon moins fréquente et comparable de génotypes A et B (6,7 % pour chacun).
Dutch: De meeste patiënten hadden genotype C (43,8%) of D (41,6%), terwijl genotypes A en B in een lagere en vergelijkbare frequentie voorkwamen (elk 6,7%).
French: • aux adolescents âgés de 12 à moins de 18 ans.
Dutch: • volwassenen • jongeren in de leeftijd van 12 tot jonger dan 18 jaar.
French: Les bénéfices de la suppression virologique à long terme avec un traitement continu doivent être mesurés au regard du risque d'un traitement prolongé, incluant l'émergence de virus de l'hépatite B résistants et les incertitudes concernant l'impact à long terme de la toxicité osseuse et rénale (voir rubrique 4.4).
Dutch: De voordelen van virologische suppressie op lange termijn met voortgezette behandeling moeten worden afgewogen tegen het risico van langdurige behandeling, inclusief het ontstaan van een resistent hepatitis B-virus en de onzekerheden wat betreft de effecten op lange termijn van bot- en niertoxiciteit (zie rubriek 4.4).