FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Ekspositsiooni tõus võib olla kliiniliselt tähtis, kuna kõrvaltoimed olenevad annusest ja ekspositsioonist gefitiniibile.
Norwegian Bokmål: Denne økte eksponeringen kan være klinisk relevant, siden bivirkninger er relatert til dose og eksponering.
Estonian: 8,9 k vs. 6,1 k p = 0,0124
Norwegian Bokmål: 8,9 m vs 6,1 m p=0,0124
Estonian: Samaaegse CYP2D6 inhibiitoritega tehtava ravi alustamisel tuleb patsienti kõrvaltoimete suhtes hoolikalt jälgida.
Norwegian Bokmål: Dersom samtidig behandling med potente CYP2D6 hemmere blir innledet, skal pasienten monitoreres nøye med hensyn på gefitinib bivirkninger.
Estonian: Gefitiniib ei oma olulist kliinilist aktiivsust patsientidel, kellel on diagnoositud ilma EGFR-i mutatsioonita kasvaja.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk relevant aktivitet er vist hos pasienter med kjent EGFR-mutasjonsnegative svulster.
Estonian: 47/716 (7%) vähemalt korra suitsetanutel on M+.
Norwegian Bokmål: 28/70 (40 %) av aldri-røykere er M+ 47/716 (7 %) av røykere er M+
Estonian: HR 0,83 2,9 k vs. 2,8 k p = 0,1746
Norwegian Bokmål: HR 0,83 2,9 m vs 2,8 m p=0,1746
Estonian: Levinud EGFR aktiveerivatel mutatsioonidel (ekson 19 deletsioonid, L858R) on tugevad reageerimisandmed, mis toetavad sensitiivsust gefitiniibile, näiteks progressioonivaba elulemuse HR (95% CI) 0,489 (0,336, 0,710) gefitiniibi puhul võrrelduna topeltkemoteraapiaga [WJTOG3405].
Norwegian Bokmål: Vanlige aktiverende EGFR-mutasjoner (ekson 19 delesjoner; L858R) har robuste responsdata som understøtter følsomhet for gefitinib, som en progresjonsfri overlevelse med HR (95 % KI) på
Estonian: Ärge võtke kahekordset annust (kas tabletti samal ajal), kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta en dobbelt dose (to tabletter på en gang) som erstatning for en glemt dose.
Estonian: 2,0 k vs. 2,6 k p = 0,5771
Norwegian Bokmål: 2,0 m vs 2,6 m p=0,5771
Estonian: 5,6 k vs. 5,1 k p = 0,0871
Norwegian Bokmål: 5,6 m vs 5,1 m p=0,0871
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) gefitinib mylan 250 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT gefitinib mylan 250 mg
Estonian: Ajuhemorraagia kõrgemat riski gefitiniibi kasutavatel täiskasvanud mitteväikerakk-kopsuvähiga patsientidel ei ole täheldatud.
Norwegian Bokmål: En økt risiko for cerebral blødning hos voksne pasienter med NSCLC som behandles med gefitinib har ikke blitt fastslått.
Estonian: 9,5 k vs. 5,5 k p = 0,0100
Norwegian Bokmål: 9,5 m vs 5,5 m p=0,0100
Estonian: HR 1,12 2,0 k vs. 2,7 k p = 0,1041
Norwegian Bokmål: HR 1,12 2,0 m vs 2,7 m p=0,1041
Estonian: 5,0 k vs. 4,9 k p = 0,2420
Norwegian Bokmål: 5,0 m vs 4,9 m p=0,2420
Estonian: 1,3%-l gefitiniibi manustavatel patsientidel on täheldatud interstitsiaalset kopsuhaigust (IKH), mis võib alata ägedalt ning mille lõpe on mõnedel juhtudel osutunud fataalseks (vt lõik 4.8).
Norwegian Bokmål: ILS, som kan oppstå akutt, har vært observert hos 1,3 % av pasienter som får gefitinib, og enkelte tilfeller har vært fatale (se pkt.
Estonian: Maksaanalüüside kerge kuni mõõduka kõrvalekalde korral tuleb gefitiniibi manustada ettevaatusega.
Norwegian Bokmål: Gefitinib skal brukes med forsiktighet ved mild til moderat endret leverfunksjon.
Estonian: • probleemid küüntega
Norwegian Bokmål: • Negleproblemer.
Estonian: Maksametastaaside tõttu tõusnud aspartaataminotransferaasi (ASAT), alkaalse fosfataasi või bilirubiini väärtustega patsientidel ei olnud ravimi plasmakontsentratsioon tõusnud (vt lõik 5.2).
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjoner økte ikke hos pasienter med økt aspartattransaminase (AST), alkalisk fosfatase eller bilirubin på grunn av levermetastaser (se pkt.
Estonian: HR 0,48 9,5 k vs. 6,3 k p < 0,0001
Norwegian Bokmål: HR 0,48 9,5 m vs 6,3 m p<0,0001
Estonian: Seetõttu võib CYP3A4 indutseerijate (nt fenütoiin, karbamasepiin, rifampitsiin, barbituraadid või lihtnaistepuna (Hypericum perforatum) sisaldavad taimsed preparaadid) samaaegne manustamine ravi efektiivsust vähendada ning võimaluse korral tuleb nende kasutamist vältida (vt lõik 4.5).
Norwegian Bokmål: Derfor kan samtidig bruk av CYP3A4-induktorer (f.eks. fenytoin, karbamazepin, rifampicin, barbiturater eller naturlegemidler som inneholder johannesurt/Hypericum perforatum) redusere effekten av behandling med gefitinib, og skal derfor unngås (se pkt.
Estonian: HR Riskitiheduste suhe (riskitiheduste suhe <1 tähendavad gefitiniibi eelist).
Norwegian Bokmål: HR Hazard ratio (hazard ratio < 1 favoriserer gefitinib).
Estonian: Enne Gefitinib Mylan'i kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga, - kui te põete või olete põdenud teisi kopsuhaigusi.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Gefitinib Mylan - dersom du noen gang har hatt andre problemer med lungene.
Estonian: 4,4 k vs. 2,2 k p = 0,0084
Norwegian Bokmål: 4,4 m vs 2,2 m p=0,0084
Estonian: Toimeained, mis põhjustavad mao pH-taseme olulise tõusu, võivad vähendada gefitiniibi plasmakontsentratsiooni ja sellega gefitiniibi toimet langetada.
Norwegian Bokmål: Substanser som fører til signifikant vedvarende økning av gastrisk pH kan redusere plasmakonsentrasjonen av gefitinib og dermed redusere effekten av gefitinib.
Estonian: Ühes uuringus raviti piiratud arvu patsiente nädalase annusega 1500 mg kuni 3500 mg.
Norwegian Bokmål: I kliniske fase I-studier ble imidlertid et begrenset antall pasienter behandlet med daglige doser opp til 1000 mg.
Estonian: CYP3A4 pärssivad toimeained võivad gefitiniibi kliirensit vähendada.
Norwegian Bokmål: Substanser som hemmer CYP3A4 kan senke clearance av gefitinib.
Estonian: Täheldatud on kõrvalekaldeid maksaanalüüsides (kaasa arvatud alaniinaminotransferaasi, aspartaataminotransferaasi ja bilirubiini tõus), mis viitasid aeg-ajalt maksapõletikule (vt lõik 4.8).
Norwegian Bokmål: Selv om unormaliteter ved leverfunksjonstester (inkludert økning av alaninaminotransferase, aspartataminotransferase, bilirubin) har blitt observert, er det mindre vanlig ved uttrykk som hepatitt (se pkt.
Estonian: Kuidas Gefitinib Mylan'it võtta
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Gefitinib Mylan
Estonian: Laktoosmonohüdraat Mikrokristalliline tselluloos (101) Krospovidoon (tüüp A) Povidoon (K30)
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose (101)
Estonian: LSC Kopsuvähi alamskaala.
Norwegian Bokmål: Lung cancer subscale.
Estonian: PVC/PVDC/alumiiniumist blistrid karpides, mis sisaldavad 30 õhukese polümeerikattega tabletti.
Norwegian Bokmål: Blisterbrett av PVC/PVDC/aluminium i esker med 30 tabletter, filmdrasjerte.
Estonian: 5,6 k vs. 2,8 k p < 0,0001
Norwegian Bokmål: 5,6 m vs 2,8 m p<0,0001
Estonian: • maksapõletik.
Norwegian Bokmål: • Oppkast.
Estonian: Kui haavandilise keratiidi diagnoos on kinnitatud, tuleb ravi gefitiniibiga katkestada ning kui sümptomid ei taandu või kui sümptomid korduvad ravi taasalustamisel gefitiniibiga, tuleb kaaluda täielikku lõpetamist.
Norwegian Bokmål: Dersom symptomene ikke forsvinner eller dersom symptomene kommer tilbake ved reintroduksjon av gefitinib, bør permanent seponering vurderes.
Estonian: Asiaadid
Norwegian Bokmål: Asiaterc
Estonian: Mida Gefitinib Mylan sisaldab - Toimeaine on gefitiniib.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Gefitinib Mylan - Virkestoff er gefitinib.
Estonian: Uuringus ISEL oli interstitsiaalse kopsuhaiguse sagedus osalejate seas ligikaudu 1% kummaski rühmas.
Norwegian Bokmål: I ISEL-studien var forekomsten av ILS-hendelser i totalpopulasjonen ca. 1 % i begge behandlingsarmer.
Estonian: Nõrkadel metaboliseerijatel ei sünteesitud Odesmetüülgefitiniibi avastataval tasemel.
Norwegian Bokmål: Hos langsomme omsettere ble det ikke produsert målbare mengder av O-desmetyl-gefitinib.
Estonian: Mitteasiaadid
Norwegian Bokmål: Ikke-asiater
Estonian: 5,2 k vs. 5,1 k p = 0,2942
Norwegian Bokmål: 5,2 m vs 5,1 m p=0,2942
Estonian: HR 1,24 1,7 k vs. 2,6 k p = 0,1353
Norwegian Bokmål: HR 1,24 1,7 m vs 2,6 m p=0,1353
Estonian: Kõrvaltoimete loend tabelina
Norwegian Bokmål: Liste over bivirkninger i tabellform
Estonian: Ka kaheaastases uuringus hiirtel leiti hepatotsellulaarse adenoomi sageduse väikest tõusu isastel hiirtel keskmise annuse juures ning nii emastel kui ka isastel hiirtel kõrge annuse juures.
Norwegian Bokmål: Hepatocellulært adenom ble også observert i en 2års karsinogenitetsstudie hos mus, der en så en liten økning i forekomsten hos hannmus ved mellomdose, og hos begge kjønn ved høydose.
Estonian: Gefitiniibi kasutavatel patsientidel on teatatud mao-sooletrakti perforatsiooni juhtudest.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinal perforering har blitt rapportert hos pasienter som tar gefitinib.
Estonian: HR Riskitiheduste suhe (riskitiheduste suhe <1 tähendab gefitiniibi eelist)
Norwegian Bokmål: HR Hazard ratio (hazard ratio < 1 favoriserer gefitinib)
Estonian: HR 1,02 6,4 k vs. 6,0 k p = 0,9131
Norwegian Bokmål: HR 1,02 6,4 m vs 6,0 m p=0,9131
Estonian: Gefitiniibi tõhususe tulemused võrreldes dotsetakseeliga uuringus INTEREST Populatsioon
Norwegian Bokmål: Tabell 5 - Effektutfall for gefitinib versus docetaksel fra INTEREST-studien Populasjon
Estonian: Mõnedel gefitiniibi ja varfariini kasutavatel patsientidel on täheldatud INR-i (International Normalised Ratio s.o. rahvusvaheline normaliseeritud indeks) tõusu ja/või veritsust (vt lõik 4.5).
Norwegian Bokmål: Økning av internasjonal normalisert ratio (INR) og/eller blødninger har blitt rapportert hos enkelte pasienter som behandles med warfarin sammen med gefitinib (se pkt.
Estonian: In vitro uuringutes on näidatud, et O-desmetüülgefitiniibi moodustumine toimub CYP2D6 ensüümsüsteemi kaudu.
Norwegian Bokmål: Dannelsen av O-desmetyl-gefitinib har in vitro blitt vist å skje via CYP2D6.
Estonian: Esmane lõplik üldine elulemusa, b
Norwegian Bokmål: Primært endepunkt total overlevelsea,b
Estonian: Tsirroosi tõttu tekkinud maksafunktsiooni häire võib põhjustada gefitiniibi plasmakontsentratsiooni tõusu (vt lõik 5.2).
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon på grunn av cirrhose har vist seg å føre til økt plasmakonsentrasjon av gefitinib (se pkt.
Estonian: Gefitiniibi monoravi uuringus tekkis ühel ependümoomi diagnoosiga lapsel kesknärvisüsteemi hemorraagia.
Norwegian Bokmål: Et annet tilfelle av CNS-blødning har blitt rapportert hos et barn med ependymom fra en studie med gefitinib alene.
Estonian: Esmane tulemusnäitaja progressioonivaba elulemuse (PFS)
Norwegian Bokmål: Primært endepunkt Progresjonsfri overlevelse (PFS)a,b
Estonian: EGFR-i mutatsiooni tõenäosus
Norwegian Bokmål: Odds for EGFRmutasjon
Estonian: PVC/PVDC/alumiiniumist perforeeritud üksikannuselised blistrid karpides, mis sisaldavad 30 × 1 õhukese polümeerikattega tabletti.
Norwegian Bokmål: Perforerte endoseblister av PVC/PVDC/aluminium i esker med 30 × 1 tabletter, filmdrasjerte.
Estonian: 3,0 k vs. 2,6 k p = 0,0006
Norwegian Bokmål: 3,0 m vs 2,6 m p=0,0006
Estonian: Kindlasti rääkige oma arstile või apteekrile, kui te kasutate järgmisi ravimeid: - fenütoiin või karbamasepiin (epilepsia ravim); - rifampitsiin (tuberkuloosi ravim); - itrakonasool (seenhaiguse ravim); - barbituraadid (teatud unehäirete raviks kasutatavad ravimid);
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek spesielt om du tar noen av følgende legemidler: - Fenytoin eller karbamazepin (mot epilepsi).
Estonian: 2,7 k vs. 2,6 k p = 0,0707
Norwegian Bokmål: 2,7 m vs 2,6 m p=0,0707
Estonian: Raskete muutuste korral tuleb kaaluda manustamise katkestamist.
Norwegian Bokmål: Seponering bør overveies hvis endringene er store.
Estonian: Gefitinib Mylan sisaldab naatriumi
Norwegian Bokmål: Gefitinib Mylan inneholder natrium
Estonian: Ravimi manustamine rottidele annuses 20 mg/kg/ööpäevas gestatsiooni ja sünnituse ajal vähendas poegade elulemust.
Norwegian Bokmål: Når gefitinib ble gitt til rotter under gestasjonsperioden og ved fødsel, så man en redusert overlevelse hos avkom ved doser på 20 mg/kg/dag.
Estonian: Toimeained, mis võivad langetada gefitiniibi plasmakontsentratsiooni CYP3A4 indutseerijad võivad kiirendada gefitiniibi ainevahetust, vähendada selle plasmakontsentratsiooni ning sellega gefitiniibi toimet langetada.
Norwegian Bokmål: Virkestoff som kan redusere plasmakonsentrasjonen av gefitinib Substanser som induserer CYP3A4 aktivitet kan øke metabolismen og senke plasmakonsentrasjonen av gefitinib og dermed redusere effekten av gefitinib.
Estonian: Gefitiniibi elukvaliteedi tulemused võrreldes karboplatiini/paklitakseeliga uuringus IPASS
Norwegian Bokmål: Tabell 4 - Livskvalitetsutfall for gefitinib versus karboplatin/paklitaksel fra IPASS-studien Populasjon
Estonian: Vähemalt korra suitsetanud 1317 5,3% vs. 1,6%
Norwegian Bokmål: 1317 5,3% vs 1,6%
Estonian: Ärge võtke Gefitinib Mylan'it: - kui te olete gefitiniibi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui te toidate last rinnapiimaga.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Gefitinib Mylan: - dersom du er allergisk overfor gefitinib eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Estonian: Tunnusteks on üldine halb enesetunne, võib esineda naha ja silmade kollasus
Norwegian Bokmål: Symptomer kan inkludere en generell følelse av uvelhet med eller uten mulig gulsott (gulfarging av hud og øyne).
Estonian: Interstitsiaalne kopsuhaigus, sageli raske kuluga (CTC III või IV aste), on esinenud 1,3%-l patsientidest.
Norwegian Bokmål: Interstitiell lungesykdom (ILS) har forekommet hos 1,3 % av pasientene, ofte alvorlig (CTC grad 3-4).
Estonian: 2,9 k vs. 2,7 k p = 0,0197
Norwegian Bokmål: 2,9 m vs 2,7 m p=0,0197
Estonian: Tõus võib olla kõrgem üksikutel CYP2D6 halva metaboliseerija genotüübiga patsientidel.
Norwegian Bokmål: Økningen kan være høyere hos enkelte pasienter som er CYP2D6 langsomme omsettere.
Estonian: See põhjustab nahaverevalumite ja püsivate lööbelaikude teket nahal.
Norwegian Bokmål: Dette kan gi forekomst av blåmerker eller flekker med ikke-bleket utslett på huden.
Estonian: Pudel (HDPE) 90 (3 x 30) tabletti
Norwegian Bokmål: 90 (3 x 30) tabletter
Estonian: PC: {number} SN: {number} NN: {number} [Ainult välispakendil]
Norwegian Bokmål: PC: {nummer} SN: {nummer} NN: {nummer} [Kun på ytre emballasje]
Estonian: ATC-kood: J05AR18.
Norwegian Bokmål: ATC-kode: J05AR18.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 19.11.2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 19 november 2015
Estonian: Oodake ja võtke järgmine annus tavalisel ajal koos toiduga.
Norwegian Bokmål: Vent, og ta så neste dose til vanlig tid sammen med mat.
Estonian: Alates eelmisest andmete hindamisest on lisandunud 6 tuvastatud uut juhtu (5 valiidset ja 1 mittevaliidne).
Norwegian Bokmål: Siden forrige gjennomgang har 6 nye tilfeller blitt identifisert (5 gyldige og 1 ugyldig).
Estonian: Karbamasepiin-10,11-epoksiid:
Norwegian Bokmål: Karbamazepin-10,11-epoksid:
Estonian: Täiskasvanud: üks tablett päevas koos toiduga
Norwegian Bokmål: Voksne: én tablett hver dag med mat
Estonian: Võrdlus kõrvutatud sünnitusjärgsete andmetega, n
Norwegian Bokmål: Sammenligning med parede postpartumdata, n
Estonian: Tabelis 2 toodud kõrvaltoimed on loetletud organsüsteemi klassi ja esinemissageduse järgi.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene i tabell 2 er listet opp etter organklassesystem og frekvens.
Estonian: Kui Genvoya on välja kirjutatud teie lapsele, kehtib kogu käesolevas infolehes toodud teave teie lapse kohta (sel juhul tähendab „teie" „teie last").
Norwegian Bokmål: Hvis Genvoya er skrevet ut til barnet ditt, gjør vi oppmerksom på at all informasjon i dette pakningsvedlegget gjelder barnet ditt (i så fall les "barnet ditt" i stedet for "du").
Estonian: Selle raviaine kogus teie veres võib raseduse ajal väheneda ning seetõttu ei tarvitse see korralikult toimida.
Norwegian Bokmål: Mengden av dette legemidlet i blodet ditt kan bli redusert under graviditet, noe som kan medføre at det ikke fungerer ordentlig.
Estonian: • kortikosteroidid, sealhulgas:
Norwegian Bokmål: • kortikosteroider, inkludert:
Estonian: Ärge säilitage poolitatud tabletti.
Norwegian Bokmål: Ta ikke vare på den delte tabletten.
Estonian: 7 See uuring viidi läbi täiendava voksilapreviiriga 100 mg, et saavutada voksilapreviiri ekspositsioon, mida eeldatakse
Norwegian Bokmål: 7 Denne studien ble gjennomført med voksilaprevir 100 mg i tillegg for å få voksilaprevireksponering som forventet hos
Estonian: HCV-infektsiooniga patsientidelt.
Norwegian Bokmål: HCV-infiserte pasienter.
Estonian: Rasedad naised ei tohi Genvoya't võtta.
Norwegian Bokmål: Gravide kvinner bør ikke ta Genvoya.
Estonian: Genvoya [Ainult välispakendil]
Norwegian Bokmål: Genvoya [Kun på ytre emballasje]
Estonian: • Teavitage kohe oma arsti, kui olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda.
Norwegian Bokmål: • Informer legen din omgående hvis du er gravid, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Estonian: Vt lõigud 4.2, 4.4 ja 5.1.
Norwegian Bokmål: 4.2, 4.4 og 5.1.
Estonian: Üks tablett sisaldab 61 mg laktoosi (monohüdraadina).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 61 mg laktose (som monohydrat).
Estonian: 3 Need ravimid kuuluvad klassi, mille kohta sarnased koostoimed on prognoositavad.
Norwegian Bokmål: 3 Dette er legemidler innen klassen hvor liknende interaksjoner kunne forutsies.
Estonian: Rifabutiini annuse edasist vähendamist ei ole uuritud.
Norwegian Bokmål: Ytterligere reduksjon av rifabutindosen er ikke undersøkt.
Estonian: Kaaluda võib alternatiivseid endoteliini retseptorite antagoniste.
Norwegian Bokmål: Alternative endotelinreseptorantagonister kan vurderes.
Estonian: Itrakonasool3
Norwegian Bokmål: Itrakonazol3
Estonian: Uuring GS-US-292-0106
Norwegian Bokmål: Studie GS-US-292-0106
Estonian: Tabletti ei tohi närida ega purustada.
Norwegian Bokmål: Tabletten skal ikke tygges eller knuses.
Estonian: Ravitulemuste koondandmed 48. ja 144. nädalal on toodud tabelis 3.
Norwegian Bokmål: Samlet behandlingsutfall ved 48 og 144 uker er vist i tabell 3.
Estonian: Disproportsionaalsuse analüüsis ei ilmnenud kõrvalnähud, mis vastaksid disproportsionaalse teavitamise kriteeriumitele.
Norwegian Bokmål: Disproporsjonalitetsanalyse fremhevet ikke hendelser som oppfylte kriteriene for tegn på disproporsjonal rapportering.
Estonian: Adekvaatsed ja hästi kontrollitud uuringud Genvoya või selle komponentide kohta rasedatel puuduvad.
Norwegian Bokmål: Det er ingen adekvate og godt kontrollerte studier av Genvoya eller dets komponenter hos gravide kvinner.
Estonian: Rasestuda võivad naised/kontratseptsioon meestel ja naistel
Norwegian Bokmål: Kvinnelige pasienter som kan bli gravide/prevensjon hos menn og kvinner
Estonian: Lapsed vanuses 8 kuni < 12 aastat, > 25 kg
Norwegian Bokmål: Barn i alderen 8 til < 12 år, > 25 kg
Estonian: - bosentaan ja tadalafiil;
Norwegian Bokmål: - bosentan og tadalafil
Estonian: DOAC = otsene suukaudne antikoagulant
Norwegian Bokmål: DOAK = direkte oral antikoagulant
Estonian: 30 õhukese polümeerikattega tabletti 30 tabletti
Norwegian Bokmål: 30 filmdrasjerte tabletter 30 tabletter
Estonian: 2T = teine trimester; 3T = kolmas trimester; PP = sünnitusjärgne a kõrvutatud võrdlused b P < 0,10 võrreldes sünnitusjärgse ajaga
Norwegian Bokmål: 2T = andre trimester; 3T = tredje trimester; PP = postpartum a parede sammenligninger b P < 0,10 sammenlignet med postpartum
Estonian: 5 See uuring viidi läbi Genvoya'ga.
Norwegian Bokmål: 5 Denne studien ble gjennomført ved bruk av Genvoya.
Estonian: Tuleb silmas pidada, et annus 150 mg kaks korda nädalas ei pruugi tagada rifabutiini optimaalset plasmakontsentratsiooni, millega kaasneb risk resistentsusele rifamütsiini suhtes ja ravi ebaõnnestumise oht.
Norwegian Bokmål: Man skal huske på at en dose på 150 mg to ganger per uke ikke nødvendigvis gir optimal eksponering for rifabutin, noe som fører til en risiko for rifamycinresistens og mislykket behandling.
Estonian: EU/1/15/1061/001 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/15/1061/002 90 (3 pudelit, igas 30 tabletti) õhukese polümeerikattega tabletti
Norwegian Bokmål: EU/1/15/1061/001 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/15/1061/002 90 (3 bokser med 30) filmdrasjerte tabletter
Estonian: Keskmine vanus oli 48 aastat (vahemikus 23…64).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalderen var 48 år (23-64 år).
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil ja pudelil pärast {Kõlblik kuni:}.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og boksen etter {EXP}.
Estonian: Te ei tohi võtta Genvoya't koos ravimitega, mis sisaldavad:
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta Genvoya sammen med legemidler som inneholder:
Estonian: Integraas on HIV-1 kodeeritud ensüüm, mis on vajalik viiruse replikatsiooniks.
Norwegian Bokmål: Integrase er et hiv-1-kodet enzym som er nødvendig for replikering av virus.
Estonian: Sofosbuviiri metaboliit GS-566500:
Norwegian Bokmål: Sofosbuvir-metabolitt GS-566500:
Estonian: • taimsed preparaadid: naistepuna (Hypericum perforatum)
Norwegian Bokmål: • naturlegemidler: johannesurt (Hypericum perforatum)
Estonian: aneemia1
Norwegian Bokmål: anemi1
Estonian: Kui teil tekib Genvoya võtmisel uimasus, ärge juhtige autot, ärge sõitke jalgrattaga ega kasutage masinaid või mehhanisme.
Norwegian Bokmål: Hvis du føler deg svimmel når du bruker Genvoya, må du ikke føre kjøretøyer, sykle eller bruke verktøy eller maskiner.
Estonian: 48. nädalal ei vastanud ükski patsient resistentsusanalüüsi tingimustele.
Norwegian Bokmål: Ingen pasienter kvalifiserte for resistensanalyse i uke 48.
Estonian: Elvitegraviir (antatsiidi suspensioon ± 2 tunni möödumisel):
Norwegian Bokmål: Elvitegravir (antacidasuspensjon etter ± 2 timer):
Estonian: Kuidas Genvoya välja näeb ja pakendi sisu
Norwegian Bokmål: Hvordan Genvoya ser ut og innholdet i pakningen
Estonian: Elvitegraviir: AUC: ↔
Norwegian Bokmål: Elvitegravir: AUC: ↔
Estonian: Tenofoviiralafenamiidi transporterid on P-gp ja BCRP.
Norwegian Bokmål: Tenofoviralafenamid transporteres av P-gp og BCRP.
Estonian: FOSFODIESTERAASI TÜÜP 5 (PDE-5) INHIBIITORID Sildenafiil
Norwegian Bokmål: HEMMERE AV FOSFODIESTERASE TYPE 5 (PDE 5) Sildenafil
Estonian: NC = ei ole arvutatud
Norwegian Bokmål: Cmin: ikke beregnet
Estonian: SEDATIIVID/HÜPNOOTIKUMID Buspiroon
Norwegian Bokmål: SEDATIVA/HYPNOTIKA Buspiron
Estonian: Teiste ravimitega läbi viidud uuringud
Norwegian Bokmål: Studier utført med andre legemidler
Estonian: • HMG-CoA reduktaasi inhibiitorid: lovastatiin, simvastatiin
Norwegian Bokmål: • HMG-CoA-reduktasehemmere: lovastatin, simvastatin
Estonian: Tenofoviiralafenamiidi ja tenofoviiri mediaalne plasma poolväärtusaeg on vastavalt 0,51 ja 32,37 tundi.
Norwegian Bokmål: Tenofoviralafenamid og tenofovir har en median plasmahalveringstid på henholdsvis 0,51 og 32,37 timer.
Estonian: Kui nende kombineerimine on vajalik, on rifabutiini soovitatav annus 150 mg 3 korda nädalas kindlatel nädalapäevadel (nt esmaspäeval, kolmapäeval, reedel).
Norwegian Bokmål: Hvis kombinasjonen er nødvendig, er den anbefalte dosen av rifabutin 150 mg 3 ganger per uke på faste dager (for eksempel mandag-onsdag-fredag).
Estonian: Tenofoviiralafenamiid on OATP substraat in vitro.
Norwegian Bokmål: Tenofoviralafenamid er et substrat av OATP in vitro.
Estonian: Teavet muude happesust langetavate ainete kohta (nt H2-retseptori antagonistid ja prootonpumba inhibiitorid) leiate lõigust "Teiste ravimitega läbi viidud uuringud".
Norwegian Bokmål: For informasjon om andre syrereduserende midler (f.eks. H2-reseptorantagonister og protonpumpehemmere), se "Studier utført med andre legemidler".
Estonian: Olge tähelepanelik mis tahes nakkusesümptomite või muude sümptomite osas nagu: - lihasnõrkus, - nõrkus, mis algab kätest ja jalgadest ning liigub kehatüve suunas, - südamepekslemine, värinad või hüperaktiivsus.
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på symptomer på infeksjon eller andre symptomer som: muskelsvakhet svakhet som begynner i hender og føtter og som deretter sprer seg mot overkroppen hjertebank, skjelving eller hyperaktivitet.
Estonian: Ärge võtke Genvoya't:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Genvoya:
Estonian: Vorikonasool3 Posakonasool3 Flukonasool
Norwegian Bokmål: Vorikonalzol3 Posakonazol3 Flukonazol
Estonian: Genvoya sisaldab nelja toimeainet:
Norwegian Bokmål: Genvoya inneholder fire virkestoffer: