FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: För att ge dig själv en subkutan injektion behöver du följande: - en förfylld spruta med Tevagrastim - spritkompresser eller liknande - en punkteringssäker behållare (plastbehållare från sjukhuset eller apoteket) så att du kan kasta använda sprutor säkert.
Romanian: Pentru a vă face singuri o injecţie subcutanată aveţi nevoie de: - o seringă preumplută cu Tevagrastim; - tampoane cu alcool sau un produs similar; - un recipient care nu se poate sparge (recipient din plastic furnizat de spital sau farmacie), astfel încât să puteţi arunca în siguranţă seringile folosite.
Swedish: Om du får cancer eller det finns en sannolikhet för att du kan få cancer i blodet ska du inte använda Tevagrastim, om inte läkaren sagt åt dig att göra det.
Romanian: Dacă dezvoltaţi sau este probabil să dezvoltaţi cancere de sânge, nu trebuie să utilizaţi Tevagrastim, cu excepţia cazului în care sunteţi instruit de medicul dumneavoastră.
Swedish: Nålskyddet aktiveras snabbt och täcker nålen (se bild 7).
Romanian: Apărătoarea de siguranţă a acului va acoperi acul rapid (vezi figura 7).
Swedish: Teva Finland Oy Puh/Tel: +358 20 180 5900
Romanian: Suomi/Finland Teva Finland Oy Puh/Tel: +358 20 180 5900
Swedish: Sök upp en bekväm och väl upplyst plats och ställ allt du behöver inom räckhåll (den förfyllda sprutan med Tevagrastim och spritkompresser).
Romanian: Găsiţi un loc confortabil, bine luminat şi puneţi toate cele necesare la îndemână (seringa preumplută cu Tevagrastim şi tampoanele cu alcool).
Swedish: Filgrastim kan ha en mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Romanian: Filgrastim poate avea o influenţă mică asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Swedish: Splenomegalia Sänkt hemoglobine
Romanian: Splenomegaliea Scăderea hemoglobineie
Swedish: TEVA GmbH Tel: +49 731 402 08
Romanian: Deutschland TEVA GmbH Tel: +49 731 402 08
Swedish: Avsluta filgrastim Om ANC sjunker till < 1,0 x 109/l under behandlingsperioden bör filgrastimdosen höjas igen enligt stegen ovan ANC = absolut neutrofilantal Administreringssätt
Romanian: Întreruperea administrării filgrastimului Dacă NAN scade la < 1,0 x 109/l în timpul perioadei de tratament, doza de filgrastim trebuie crescută din nou conform paşilor de mai sus NAN = numărul absolut de neutrofile
Swedish: Tevagrastim stimulerar benmärgen till att snabbt producera nya vita blodkroppar.
Romanian: Tevagrastim stimulează măduva osoasă pentru a produce rapid noi globule albe.
Swedish: När filgrastim administreras för mobilisering av hematopoetiska perifera stamceller bör dock behandlingen avbrytas eller dosen minskas om leukocytantalet ökar till > 70 x 109/l.
Romanian: Cu toate acestea, în perioada de administrare de filgrastim pentru mobilizarea CPSP, tratamentul cu acesta trebuie întrerupt sau doza filgrastimului trebuie redusă, dacă numărul leucocitelor creşte > 70 x 109/l.
Swedish: Om antalet leukocyter överstiger 50 x 109/l efter förväntat nadir bör filgrastimbehandlingen omedelbart avbrytas.
Romanian: Dacă numărul leucocitelor depăşeşte 50 x 109/l după atingerea numărului minim aşteptat la care nu apar reacţii adverse, administrarea filgrastimului trebuie întreruptă imediat.
Swedish: Tevagrastim bör inte spädas ut i natriumkloridlösning.
Romanian: Tevagrastim nu trebuie diluat în soluţie de clorură de sodiu.
Swedish: Hur förbereder jag min injektion med Tevagrastim?
Romanian: Cum să îmi pregătesc injecţia cu Tevagrastim?
Swedish: Tevagrastim rekommenderas inte under graviditet.
Romanian: Tevagrastim nu este recomandat în timpul sarcinii.
Swedish: Tevagrastim är indicerad för att reducera durationen av neutropeni och incidensen av febril neutropeni hos patienter som behandlats med etablerad cytotoxisk kemoterapi för malignitet (med undantag för kronisk myeloisk leukemi och myelodysplastiska syndrom) och för att reducera durationen av neutropeni hos patienter som genomgår myeloablativ terapi följd av benmärgstransplantation och som bedöms utsättas för ökad risk av förlängd svår neutropeni.
Romanian: Tevagrastim este indicat pentru reducerea duratei neutropeniei şi a apariţiei neutropeniei febrile la pacienţi trataţi cu chimioterapie citotoxică stabilită pentru tumori maligne (cu excepţia leucemiei granulocitare cronice şi a sindroamelor mielodisplazice) şi pentru reducerea duratei neutropeniei la pacienţi care urmează terapie mieloablativă urmată de transplant de măduvă consideraţi a avea un risc crescut de neutropenie severă prelungită.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Tevagrastim Använd inte Tevagrastim
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Tevagrastim
Swedish: Om du får problem, tveka inte att be din läkare eller sköterska om hjälp och råd.
Romanian: Dacă aveţi probleme, nu ezitaţi să cereţi ajutorul şi sfatul medicului sau la asistentei dumneavoastră.
Swedish: Tala omedelbart om för läkaren under behandlingen med Tevagrastim, om du - drabbas av plötsliga tecken på allergi, som utslag, klåda eller nässelutslag, svullnader i ansiktet, läpparna, tungan eller andra kroppsdelar, andnöd, väsljud eller andningssvårigheter eftersom dessa kan vara tecken på en allvarlig allergisk reaktion (överkänslighet).
Romanian: Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră în timpul tratamentului cu Tevagrastim dacă: - aveţi semne subite de alergie, cum sunt erupţia trecătoare pe piele, mâncărimea sau urticaria, umflarea feţei, buzelor, limbii sau a altor părţi ale corpului, respiraţia dificilă, respiraţia şuierătoare sau dificultăţile de respiraţie, deoarece acestea pot fi semne ale unei reacţii alergice severe (hipersensibilitate).
Swedish: För mobilisering av PBPC hos patienter som genomgår myelosuppressiv eller myeloablativ terapi följd av transplantation av autologa PBPC
Romanian: Pentru mobilizarea CPSP la pacienţii care urmează o terapie mielosupresivă sau mieloablativă urmată de transplant autolog de CPSP
Swedish: Hos patienter, barn eller vuxna, med svår kongenital, cyklisk eller idiopatisk neutropeni med ett absolut antal neutrofila granulocyter (ANC) på ≤ 0,5 x 109/l och som tidigare haft svåra eller återkommande infektioner, är långtidsadministrering av Tevagrastim indicerad för att öka antalet neutrofila granulocyter och för att minska incidensen och durationen av infektionsrelaterade händelser.
Romanian: La pacienţii, copii sau adulţi, cu neutropenie congenitală severă, ciclică sau idiopatică cu un număr absolut de neutrofile (NAN) de ≤ 0,5 x 109/l şi antecedente de infecţii severe sau recurente, administrarea îndelungată de Tevagrastim este indicată pentru a creşte numărul absolut de neutrofile şi pentru a reduce incidenţa şi durata evenimentelor legate de infecţii.
Swedish: Filgrastim ska inte användas för att öka dosen av cytostatika utöver fastställda doseringsanvisningar.
Romanian: Filgrastim nu trebuie utilizat pentru a creşte doza de chimioterapie citotoxică peste valorile dozei stabilite în cadrul schemelor de tratament.
Swedish: Tevagrastim verkar genom att stimulera benmärgen till att producera fler vita blodkroppar.
Romanian: Tevagrastim acţionează prin stimularea măduvei osoase pentru a produce mai multe globule albe.
Swedish: För att ge dig själv en subkutan injektion behöver du följande: - en förfylld spruta med Tevagrastim - spritkompresser eller liknande
Romanian: Echipamentul de care aveţi nevoie Pentru a vă face singuri o injecţie subcutanată aveţi nevoie de: - o seringă preumplută cu Tevagrastim; - tampoane cu alcool sau un produs similar.
Swedish: Tala om för läkaren innan behandlingen påbörjas om du har - sicklecellanemi, eftersom detta läkemedel kan orsaka sicklecellkris - osteoporos (benskörhet).
Romanian: Înainte de a începe tratamentul, spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi: - anemie falciformă, pentru că Tevagrastim poate provoca criză siclemică.
Swedish: Pseudogikt (kondrokalcinos pyrofosfat) har rapporterats hos cancerpatienter som behandlats med filgrastim.
Romanian: Pseudoguta (condrocalcinoza pirofosfat) Pseudoguta (condrocalcinoza pirofosfat) a fost raportată la pacienţii cu cancer trataţi cu filgrastim.
Swedish: Tevagrastim 30 MIE/0,5 ml
Romanian: Tevagrastim 30 MUI/0,5 ml
Swedish: Efter utspädning: Kemiska och fysiska hållbarhetsstudier för den utspädda lösningen har gjorts för 24 timmar i 2 °C till 8 °C.
Romanian: După diluare: stabilitatea chimică şi fizică a soluţiei în uz, diluată pentru perfuzie a fost demonstrată pentru 24 ore la 2 °C - 8 °C.
Swedish: Muskuloskeletal smärtac
Romanian: Durere musculoscheleticăc
Swedish: En vanlig biverkning av Tevagrastim är värk i muskler och skelett (muskuloskeletal smärta), som kan lindras med vanliga smärtstillande medel (analgetika).
Romanian: O reacţie adversă frecventă a utilizării Tevagrastim este durerea de muşchi sau de oase (durere musculo-scheletică), care ar putea fi ameliorată prin administrarea de medicamente standard de ameliorare a durerii (analgezice).
Swedish: För mobilisering av PBPC hos friska donatorer före allogen perifer stamcellstransplantation
Romanian: Pentru mobilizarea CPSP la donatori normali înainte de transplantul de CPSP alogene
Swedish: Vid behov kan Tevagrastim spädas i 50 mg/ml (5 %) glukoslösning för infusion.
Romanian: Dacă este necesar, Tevagrastim poate fi diluat în soluţie perfuzabilă de glucoză 50 mg/ml (5 %).
Swedish: Det är viktigt att du kastar använda sprutor i en punkteringssäker behållare.
Romanian: Este important să aruncaţi seringile folosite într-un recipient care nu se poate sparge.
Swedish: Hos cancerpatienter var den farmakokinetiska profilen för Tevagrastim och referensprodukten jämför efter engångsdos och upprepad dos vid subkutan administrering.
Romanian: La pacienţii cu neoplazii, profilul farmacocinetic al Tevagrastim şi al medicamentelor de referinţă, a fost comparabil după administrare unică şi după administrări repetate subcutanate.
Swedish: Transfusionsreaktione a Se avsnitt c (Beskrivning av valda biverkningar) b GvHD och dödsfall har rapporterats hos patienter efter allogen benmärgstransplantation (se avsnitt c) c Omfattar skelettsmärtor, ryggvärk, artralgi, myalgi, smärtor i extremiteterna, muskuloskeletala smärtor, muskuloskeletala bröstsmärtor, nackvärk d Fall observerade efter marknadsintroduktionen hos patienter som genomgår benmärgstransplantation eller mobilisering av PBPC e Biverkningar med högre frekvens hos patienter som fått filgrastim jämfört med placebo och förknippade med komplikationer från den underliggande maligniteten eller cytotoxiska kemoterapin c. Beskrivning av valda biverkningar
Romanian: Reacţie transfuzionalăe a Vezi pct. c (Descrierea reacţiilor adverse selectate) b S-au raportat cazuri de BGcG şi decese la pacienţi după transplant alogen de măduvă osoasă (vezi pct. c) c Include durerea osoasă, durerea dorsală, artralgia, mialgia, durerea la extremităţi, durerea musculoscheletică, durerea toracică musculo-scheletică, durerea cervicală d Au fost observate cazuri după punerea pe piaţă la pacienţi supuși unui transplant de măduvă osoasă sau mobilizării CPSP e Reacţii adverse cu incidenţă mai mare la pacienţii cu filgrastim comparativ cu placebo şi asociate cu sechele ale afecţiunii maligne de fond sau ale chimioterapiei citotoxice c. Descrierea reacţiilor adverse selectate
Swedish: Tevagrastim tillhör gruppen "biosimilars".
Romanian: Tevagrastim este un medicament biosimilar.
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per förfylld spruta, d.v.s. är näst intill "natriumfritt".
Romanian: Sodiu Acest medicament conţine sodiu, < 1 mmol (23 mg) pe seringă preumplută, adică practic „nu conţine sodiu".
Swedish: - Den aktiva substansen är filgrastim.
Romanian: Ce conţine Tevagrastim - Substanţa activă este filgrastim.
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung UAB Teva Baltics
Romanian: Numele şi adresa fabricantului substanţei biologic active
Swedish: Sök upp en bekväm och väl upplyst plats och ställ allt du behöver inom räckhåll (den förfyllda sprutan med Tevagrastim, spritkompresser och den punkteringssäkra behållaren).
Romanian: Găsiţi un loc confortabil, bine luminat şi puneţi toate cele necesare la îndemână (seringa preumplută cu Tevagrastim, tampoanele cu alcool şi recipientul care nu se poate sparge).
Swedish: Fall av Sweets syndrom (akut febril neutrofil dermatos) har rapporterats hos patienter som behandlats med filgrastim.
Romanian: Sindromul Sweet Cazuri de sindrom Sweet (dermatoză neutrofilă febrilă acută) au fost raportate la pacienţii trataţi cu filgrastim.
Swedish: Tryck in kolven långsamt och jämnt till dess att hela dosen har givits och det inte går att pressa in kolven längre.
Romanian: Apăsaţi pistonul încet, uniform, până când s-a administrat întreaga doză şi pistonul nu mai poate fi apăsat.
Swedish: Tevagrastim levereras i förpackningar med 1, 5 eller 10 förfyllda sprutor eller i multipelförpackningar med 10 (2 paket med 5) förfyllda sprutor med injektionsnål och med eller utan nålskydd.
Romanian: Tevagrastim este disponibil în ambalaje de 1, 5 sau 10 seringi preumplute sau în ambalaje colectiv de 10 (2 ambalaje de 5) seringi preumplute cu ac de injectare, cu sau fără apărătoare de siguranţă pentru ac.
Swedish: När all vätska har injicerats, dra ut nålen samtidigt som du håller kolven intryckt och släpp sedan greppet om huden
Romanian: După ce aţi injectat lichidul, scoateţi acul în timp ce continuaţi să ţineţi pistonul apăsat şi apoi daţi drumul la piele.
Swedish: Multipelförpackning - utan blue box
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL INTERMEDIAR Ambalaj colectiv - fără Blue Box
Swedish: I kliniska studier krävdes 30 MIE (300 mikrog)/dag i 1 till 7 dagar per vecka för att bibehålla ANC över 2,0 x 109/l.
Romanian: În studii clinice, au fost necesare doze de 30 MUI (300 μg) pe zi de la 1 la 7 zile pe săptămână pentru a menţine NAN > 2,0 x 109/l, cu mediana frecvenţei dozei de 3 zile pe săptămână.
Swedish: Detta läkemedel innehåller 50 mg sorbitol per ml.
Romanian: Fiecare ml de soluţie conţine 50 mg de sorbitol.
Swedish: Idiopatisk eller cyklisk neutropeni Rekommenderad startdos är 0,5 MIE (5 mikrog)/kg/dag som enkeldos eller uppdelat på flera doser.
Romanian: Neutropenie ciclică sau idiopatică Doza iniţială recomandată este de 0,5 MUI (5 μg)/kg şi zi în doză unică sau doze divizate.
Swedish: Kongenital neutropeni Rekommenderad startdos är 1,2 MIE (12 mikrog)/kg/dag som enkeldos eller uppdelat på flera doser.
Romanian: Neutropenie congenitală Doza iniţială recomandată este de 1,2 MUI (12 μg)/kg şi zi în doză unică sau doze divizate.
Swedish: Vad Tevagrastim är och vad det används för Vad Tevagrastim är
Romanian: Ce este Tevagrastim şi pentru ce se utilizează
Swedish: Tevagrastim 48 MIE/0,8 ml
Romanian: Tevagrastim 48 MUI/0,8 ml
Swedish: Hur du använder Tevagrastim
Romanian: Cum să utilizaţi Tevagrastim
Swedish: Akut andnödssyndroma Andningssvikta Lungödema Lungblödning Interstitiell lungsjukdoma Lunginfiltrata Hypoxi
Romanian: Edem pulmonara Hemoragie pulmonară Boală interstiţială pulmonarăa Infiltrate în plămânia Hipoxie
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 15 septembrie 2008
Swedish: - Om du får någon eller några av följande biverkningar: Svullnader eller vätskeansamlingar, vilket kan vara förknippat med att urineringen sker mer sällan än vanligt, andningssvårigheter, svullen buk och en känsla av övermättnad, samt en allmän trötthetskänsla.
Romanian: - dacă manifestați oricare dintre următoarele reacții adverse sau combinații din următoarele reacții adverse: umflături sau aspect pufos, care pot fi asociate cu urinări mai puțin frecvente, dificultăți respiratorii, umflături la nivelul abdomenului și senzație de plenitudine, și o stare generală de oboseală.
Swedish: Hemoptys Dyspné Hostaa
Romanian: Hemoptizie Dispnee
Swedish: - Nålskyddet förhindrar nålsticksskador efter användning och därför behövs inga särskilda försiktighetsåtgärder vid destruktion.
Romanian: Aruncarea seringilor folosite - Apărătoarea de siguranţă pentru ac previne înţeparea accidentală cu acul după utilizare, în consecinţă nu sunt necesare precauţii speciale privind eliminarea.
Swedish: Det finns inga eller begränsade mängd data från användningen av filgrastim i gravida kvinnor.
Romanian: Datele privind utilizarea filgrastimului la femeile gravide sunt inexistente sau limitate.
Swedish: Frekvensen av myelodysplastiska syndrom (MDS) eller leukemi var låg (ca 3 %) vid kliniska försök hos patienter med SCN som behandlats med filgrastim.
Romanian: În studiile clinice, s-a observat o frecvenţă mică (aproximativ 3 %) a sindroamelor mielodisplazice (SMD) sau a leucemiei la pacienţi cu NCS, cărora li s-a administrat filgrastim.
Swedish: Kasta sprutan enligt föreskrifterna från läkaren, sköterskan eller apotekspersonalen.
Romanian: Aruncaţi seringile conform indicaţiilor medicului dumneavoastră, asistentei sau farmacistului.
Swedish: I normala fall får du den första dosen Tevagrastim när det har gått minst 24 timmar efter kemoterapibehandlingen och minst 24 timmar efter att du fått ditt benmärgstransplantat.
Romanian: În general, vi se va administra prima doză de Tevagrastim la cel puţin 24 de ore după chimioterapie şi cu cel puţin 24 de ore după efectuarea transplantului de măduvă osoasă.
Swedish: Minskad aptite
Romanian: Apetit alimentar scăzute
Swedish: Tala om för läkaren om du blir gravid under tiden du behandlas med Tevagrastim.
Romanian: Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Tevagrastim, informaţi-l pe medicul dumneavoastră.
Swedish: Det rekommenderas inte att behandlingen med filgrastim avslutas innan tiden för förväntat nadir för neutrofila granulocyter har passerat.
Romanian: Nu se recomandă întreruperea prematură a terapiei cu filgrastim înainte de timpul atingerii numărului minim aşteptat de neutrofile la care nu apar reacţii adverse.
Swedish: Sänkt nivå av blodglukos Pseudogikta (kondrokalcinos Vätske-volymrubbningar
Romanian: Glucoza sangvină scăzută Pseudogutăa (Condrocalcin oză pirofosfat) Tulburări ale volumului fluidelor
Swedish: Tevagrastim är en injektions-/infusionsvätska, lösning, i en förfylld spruta.
Romanian: Cum arată Tevagrastim şi conţinutul ambalajului Tevagrastim este o soluţie injectabilă/perfuzabilă într-o seringă preumplută.
Swedish: Hur får jag Tevagrastim och hur stor är dosen?
Romanian: Cum se administrează Tevagrastim şi cât de mult ar trebui să iau?
Swedish: Vad Tevagrastim används för
Romanian: Pentru ce se utilizează Tevagrastim
Swedish: Behandling med enbart filgrastim förhindrar inte trombocytopeni och anemi orsakad av myelosuppressiv kemoterapi.
Romanian: Monoterapia cu filgrastim nu exclude trombocitopenia şi anemia determinate de chimioterapia mielosupresive.
Swedish: Släpp trycket på kolven.
Romanian: Daţi drumul pistonului.
Swedish: Hur Tevagrastim ska förvaras
Romanian: Cum se păstrează Tevagrastim
Swedish: - om du är allergisk mot filgrastim eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Romanian: Nu utilizaţi Tevagrastim - dacă sunteţi alergic la filgrastim sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
Swedish: SN:
Romanian: SN: NN:
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer): - ökat antal vita blodkroppar (leukocytos) - allergisk reaktion (överkänslighet) - avstötning av transplanterad benmärg (transplantat-mot-värd-sjukdom) - höga halter urinsyra i blodet, vilket kan orsaka gikt (hyperurikemi) (förhöjd nivå av urinsyra i blodet) - leverskada som orsakas av blockering av de tunna venerna inuti levern (veno-ocklusiv sjukdom) - försämrad lungfunktion som leder till andfåddhet (andningssvikt) - svullnad och/eller vätskeansamling i lungorna (lungödem) - inflammation i lungorna (interstitiell lungsjukdom) - onormal röntgenbild av lungorna (lunginfiltrat) - blödning från lungorna (pulmonell blödning) - minskat syreupptag i lungorna (hypoxi) - upphöjda hudutslag (makulopapulära utslag) - sjukdom som gör att skelettet blir skörare, vilket gör att skelettet blir svagare och lättare kan brytas (osteoporos) - reaktion vid injektionsstället.
Romanian: Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): - creşterea globulelor albe (leucocitoză) - reacţie alergică (hipersensibilitate) - respingerea măduvei osoase transplantate (boala grefă contra gazdă) - concentraţii crescute ale acidului uric în sânge, care pot provoca gută (hiperuricemie) (creşterea acidului uric sangvin) - lezare a ficatului- provocată de blocarea vaselor mici din interiorul ficatului (boală venoocluzivă) - plămânii care nu funcţionează aşa cum ar trebui, provocând dispnee (insuficienţă respiratorie) - umflarea şi/sau prezenţa de lichid în plămâni (edem pulmonar) - inflamație a plămânilor (boală pulmonară interstiţială) - radiografie pulmonară anormală (infiltrare pulmonară) - sângerare din plămâni (hemoragie pulmonară) - absenţa absorbţiei de oxigen din plămâni (hipoxie) - erupţie trecătoare pe piele în relief (erupţie trecătoare pe piele maculo-papulară) - boală care face ca oasele să fie mai puţin dense, făcându-le mai slabe, mai friabile şi cu probabilitate de a se rupe (osteoporoză) - reacţii la locul injectării
Swedish: Teva UK Limited Tel: +44 1977 628500
Romanian: Tel: +44 1977 628500
Swedish: TRM
Romanian: Tusea
Swedish: Förpackning innehållande 1, 5 eller 10 förfyllda sprutor med 0,5 ml vätska, eller multiförpackningar innehållande 10 (2 förpackningar med 5) förfyllda sprutor med 0,5 ml vätska.
Romanian: Ambalaje conţinând 1, 5 sau 10 seringi preumplute cu 0,5 ml soluţie sau ambalaj colectiv conţinând 10 (2 ambalaje de 5) seringi preumplute cu 0,5 ml soluţie.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Yttre förpackning - Förfylld spruta
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Ambalaj secundar - Seringă preumplută
Swedish: Vad Tevagrastim är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Tevagrastim Hur du använder Tevagrastim
Romanian: Ce este Tevagrastim şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Tevagrastim Cum să utilizaţi Tevagrastim Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Tevagrastim Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Informaţii pentru autoinjectare Următoarele informaţii sunt destinate numai profesioniştilor din domeniul sănătăţii
Swedish: Övergående trombocytopeni (antal trombocyter < 100 x 109/l) efter filgrastimbehandling och leukaferes observerades hos 35 % av undersökta personer.
Romanian: După administrarea de filgrastim şi leucofereză s-a observat o trombocitopenie tranzitorie (trombocite < 100 x 109/l) la 35 % dintre subiecţii studiaţi.
Swedish: - Sätt inte tillbaka skyddet på använda nålar.
Romanian: Aruncarea seringilor folosite - Nu puneţi capacul înapoi pe acele folosite.
Swedish: Varje förfylld spruta innehåller 30 miljoner internationella enheter [MIE] (300 mikrogram) filgrastim i 0,5 ml (60 MIE/ml, 600 mikrogram/ml).
Romanian: Fiecare seringă preumplută conţine 30 milioane unităţi internaţionale [MUI] (300 micrograme) filgrastim în 0,5 ml (60 MUI/ml, 600 micrograme/ml).
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Yttre förpackning - Förfylld spruta med nålskydd
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Ambalaj secundar - Seringă preumplută cu apărătoare de siguranţă pentru ac
Swedish: Varje förfylld spruta innehåller 48 miljoner internationella enheter [MIE] (480 mikrogram) filgrastim i 0,8 ml (60 MIE/ml, 600 mikrogram/ml).
Romanian: Fiecare seringă preumplută conţine 48 milioane unităţi internaţionale [MUI] (480 micrograme) filgrastim în 0,8 ml (60 MUI/ml, 600 micrograme/ml).
Swedish: Baserat på data som rapporterats för en annan filgrastimprodukt som motsvarar referensprodukten, observerades jämförbara resultat och dessutom ökat antal fostermissbildningar vid dosen 100 mikrog/kg/dag.
Romanian: Pe baza datelor raportate pentru un alt medicament care conține filgrastim, similar cu medicamentul de referință, au fost observate aspecte comparabile şi în plus o creştere a malformaţiilor fetale la o doză de 100 μg/kg/zi, o doză toxică pentru mamă, care corespunde unei expuneri sistemice de aproximativ 50-90 de ori expunerile observate la pacienţii trataţi cu doză clinică de 5 μg/kg/zi.