FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: standardised MedDra querries) pateikiant duomenis apie anafilaksines reakcijas ir angioneurozinę edemą: rinkodaros leidimo turėtojai turi patvirtinti MedDra terminus kaip savo kodavimo tvarką duomenims apie simptomus ir diagnozę rinkti
Maltese: Il-MAHs għandhom jissottomettu reviżjonijiet kumulattivi annwali tar-rapporti ta' każijiet ta' sensittività eċċessiva, il-każijiet fatali kollha u l-każijiet kollha ta' tqala, flimkien ma' dejta dwar l-użu kull sena.
Lithuanian: Valstybės (-ių) narės (-ių) nacionalinės kompetentingos institucijos, kurių veiklą, jei taikoma, koordinuoja referencinė (-ės) valstybė (-ės) narė (-ės), užtikrina, kad rinkodaros leidimo turėtojas (-ai) įvykdytų toliau nurodytas sąlygas:
Maltese: L-awtoritajiet nazzjonali kompetenti tal-Istat(i) Membru(i) ikkoordinati mill-Istat(i) Membru(i) ta' referenza jekk applikabbli, għandhom jiżguraw li l-kondizzjonijiet li ġejjin ikunu sodisfatti mill-MAH(s):
Lithuanian: Joje turi būti atkreiptas dėmesys į padidėjusio jautrumo reakcijų riziką ir su ja susijusius įspėjimus (pvz., pateikiant kontrolinį sąrašą, kuris turi būti įgyvendintas nacionaliniu lygmeniu).
Maltese: Dan se jenfasizza r-riskji u t-twissijiet dwar reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva (eż/ permezz ta' lista ta' kontroll, li għandha tiġi implimentata fuq livell nazzjonali).
Lithuanian: Aftokratoros Nikolaou 2 Athens 17671
Maltese: Alapis ABEE Aftokratoros Nikolaou 2 Athens 17671
Lithuanian: Orion Corporation, Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Finland
Maltese: Orion Corporation, Orionintie 1, FI-02200
Lithuanian: Oficina F.Las Rozas 28230 MADRID Spain
Maltese: Oficina F.Las Rozas 28230
Lithuanian: Sanofi-Aventis Zrt Tó utca 1-5, 1045 Budapest Hungary
Maltese: Sanofi-Aventis Zrt Tó utca 1-5, 1045
Lithuanian: Rua Armando Villar, Lote 42 1º Dto.
Maltese: Laboratórios Normon, S.A. Rua Armando Villar, Lote 42 1º Dto.
Lithuanian: Ronda de Valdecarrizo 6 28760 Tres Cantos Madrid
Maltese: Laboratorios Normon S.A. Ronda de Valdecarrizo 6 28760 Tres Cantos Madrid
Lithuanian: Čekijos Respublika
Maltese: Czech Republic
Lithuanian: V. Haarlem - 2031 GA The Netherlands
Maltese: Pharmachemie B.V. Haarlem - 2031 GA The Netherlands
Lithuanian: Sanofi-Aventis SPA Viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milano Italy natrio geležies gliukonato kompleksas
Maltese: Sanofi-Aventis SPA Viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milano Italy
Lithuanian: Vartoti parenteraliai
Maltese: Użu parenterali
Lithuanian: Karboksimaltozė Iroprem 50 mg/ml raztopina za iniciranje ali infundiranje
Maltese: Karbossimaltożju Iroprem 50 mg/ml raztopina za iniciranje ali infundiranje
Lithuanian: Liuksemburgas VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor
Maltese: VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor
Lithuanian: Alapis ABEE
Maltese: Demo ABEE
Lithuanian: Liuksemburgas Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30
Maltese: Il-Lussemburgu Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30
Lithuanian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Brüningstrasse 50, D-65926 Frankfurt am Main Germany natrio geležies gliukonato kompleksas
Maltese: Il-Ġermanja Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Brüningstrasse 50, D-65926 Frankfurt am Main Germany
Lithuanian: Target Pharma Ltd Menandrou 54 Athens 10431
Maltese: Target Pharma Ltd Menandrou 54
Lithuanian: VIFOR France SA 123 Rue Jules Guesde 92200 Neuilly-sur-Seine France
Maltese: VIFOR France SA 123 Rue Jules Guesde 92200
Lithuanian: Pharmalog AG, 33 Cherni vrah blvd.
Maltese: Pharmalog AG, 33 Cherni vrah blvd., 1421 Sofia Bulgaria
Lithuanian: 14KM National Highway Athens-Lamia Kifissia 14564
Maltese: 21st km National Highway Athens-Lamia, 14565 Greece
Lithuanian: PHARMABIDE LTD 20, Lakonias str, 15234 Halandri Athens - Greece
Maltese: LTD 20, Lakonias str, 15234
Lithuanian: Athens 14564 Greece
Maltese: Athens 14564
Lithuanian: CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION
Maltese: INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION
Lithuanian: IRON SUCROSE PHARMABIDE 20 MG/ML
Maltese: IRON SUCROSE PHARMABIDE 20
Lithuanian: HIERRO SACAROSA NORMON 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O
Maltese: HIERRO SACAROSA NORMON 20 mg/ml SOLUCION
Lithuanian: Pharmamatch B.
Maltese: Pharmamatch B.V.
Lithuanian: Koncentratas infuzinei suspensijai
Maltese: Konċentrat għal suspensjoni għallinfużjoni
Lithuanian: Vaistinių preparatų pavadinimų, farmacinių formų, stiprumų, vartojimo būdų, rinkodaros teisės turėtojų valstybėse narėse sąrašas.
Maltese: Lista ta' ismijiet, għamliet farmaċewtiċi, qawwiet tal-prodotti mediċinali, mnejn jingħataw, id-detenturi tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq fl
Lithuanian: Geležies karboksimaltozė
Maltese: Karbossimaltożju ferriku
Lithuanian: FERROLOGIC SOLUTION FOR INJECTION/CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION 20MG/ML
Maltese: INJECTION/CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION 20MG/ML
Lithuanian: Jerndextran "Pharmacosmos" 50mg/ml
Maltese: Jerndextran "Pharmacosmos"
Lithuanian: Liuksemburgas Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
Maltese: Il-Lussemburgu Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
Lithuanian: FERRO SACCARATO FME 20 mg/ml
Maltese: HIERRO SACAROSA FME 20 mg/ml SOLUCION
Lithuanian: Liuksemburgas Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG Kuhloweg 37
Maltese: Il-Lussemburgu Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co
Lithuanian: Šios procedūros metu buvo vertinami šie geležies kompleksai: geležies karboksimaltozė, geležies dekstranas, natrio geležies gliukonatas, geležies izomaltozidas ir geležies cukrozė; jų rinkodaros leidimai suteikti visose ES valstybėse narėse taikant nacionalines procedūras.
Maltese: Il kumplessi involuti f'din proċedura kienu ferric carboxymaltose, iron dextran, sodium ferric gluconate, iron isomaltoside u iron sucrose li huma awtorizzati fl-Istati Membri kollha tal-UE permezz ta' proċeduri nazzjonali.
Lithuanian: • Dauguma duomenų apie padidėjusio jautrumo reakcijų riziką surinkti iš spontaninių pranešimų, gautų po vaistų pateikimo rinkai, o bendras pranešimų apie grėsmę gyvybei keliančius ir mirtinus atvejus skaičius yra nedidelis.
Maltese: • Id-dejta dwar ir-riskju ta' sensittività eċċessiva fil-biċċa l-kbira tagħha toriġina mir-rapporti spontanji ta' wara t-tqegħid fis-suq filwaqt li n-numru totali ta' avvenimenti fatali li ġew irrapportati kien wieħed baxx.
Lithuanian: Intraveninių vaistų, kurių sudėtyje yra geležies, peržiūra buvo pradėta Prancūzijos prašymu, vadovaujantis Direktyvos 2012/83/EB 31 straipsniu.
Maltese: Ir-reviżjoni tal-mediċini li fihom il-ħadid li jingħataw ġol-vina nbdiet fuq talba ta' Franza, skont lArtikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE.
Lithuanian: rugsėjo 13 d. ją patvirtino ir priėmė visoje ES teisiškai privalomą galutinį sprendimą.
Maltese: Ir-rakkomandazzjoni tas-CHMP intbagħtet lillKummissjoni Ewropea, li fit-13 ta' Settembru 2013 approvatha u adottat deċiżjoni finali li torbot legalment madwar l-UE kollha.
Lithuanian: Nors iš šių duomenų matyti, kad intraveniniai vaistiniai geležies preparatai yra aiškiai susiję su padidėjusio jautrumo reakcijomis, pagal šiuos duomenis neįmanoma nustatyti skirtingų vaistinių geležies preparatų saugumo charakteristikų skirtumų.
Maltese: Minkejja li d-dejta turi assoċjazzjoni ċara bejn il-mediċini tal-ħadid li jingħataw ġol-vina u r-reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva, id-dejta ma tistax tintuża biex jiġu identifikati xi differenzi fil-profil ta' sigurtà tal-mediċini tal-ħadid differenti.
Lithuanian: Pradėti intraveninių vaistinių geležies preparatų peržiūrą paskatino Prancūzijos vaistų agentūra (Nacionalinė vaistinių preparatų ir sveikatingumo produktų saugumo agentūra, pranc.
Maltese: Ir-reviżjoni tal-mediċini tal-ħadid li jingħataw ġol-vina nbdiet mill-aġenzija Franċiża tal-mediċini, lAġenzija Nazzjonali għas-Sigurtà tal-Mediċini u l-Prodotti tas-Saħħa (ANSM), wara reviżjoni nazzjonali fl-2010.
Lithuanian: EU numeris Sugalvotas pavadinimas
Maltese: Numru tal-UE
Lithuanian: Vaistinis preparatas neberegistruotas
Maltese: Għamla farmaċewtika
Lithuanian: EU/1/06/352/001-003
Maltese: FIS-SUQ EU/1/06/352/001-003
Lithuanian: Warner Chilcott Deutschland GmbH Dr.-Otto-Röhm-Strasse 2-4 64331 Weiterstadt Vokietija
Maltese: Warner Chilcott Deutschland GmbH Dr.-Otto-Röhm-Strasse 2-4 64331 Weiterstadt
Lithuanian: Laisvas testosteronas (pg/ml)
Maltese: Testosterone libera (pg/ml)
Lithuanian: Warner Chilcott UK Limited Old Belfast Road Millbrook, Larne County Antrim
Maltese: Warner Chilcott UK Limited Old Belfast Road Millbrook, Larne County Antrim BT40 2SH
Lithuanian: Aktyvūs testosterono metabolitai yra estradiolis ir dihidrotestosteronas (DHT).
Maltese: Ilmetaboliti attivi ta' testosterone huma estradiol u dihydrotestosterone (DHT).
Lithuanian: Bendras testosteronas (ng/dl)
Maltese: Testosterone totali (ng/dl)
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra testosteronas.
Maltese: Is-sustanza attiva hi testosterone.
Lithuanian: DHT (ng/dl) LHSG (nmol/l)
Maltese: SHBG (nmol/l)
Lithuanian: Testosteronas yra metabolizuojamas į įvairius 17-ketosteroidus ir tolimesnio metabolizmo metu gaunamus neaktyvius gliukuronidus ir kitus konjugatus.
Maltese: Testosterone hu metabolat għal diversi 17-ketosteroids u metaboliżmu addizzjonali jirriżulta fi glucuronides inattivi u konjugati oħrajn.
Lithuanian: Warner Chilcott France Parc d'activité de la Grande Brèche
Maltese: Warner Chilcott France Parc d'activité de la Grande Brèche 5 rue Désir Prévost 91070
Lithuanian: DHT = dihidrotestosteronas, LHSG=lytinius hormonus surišantis globulinas VP = Vidurkio paklaida
Maltese: DHT = dihydrotestosterone, SHBG = sex hormone binding globulin SEM = Standard Error of the Mean
Lithuanian: - Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Maltese: - Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 30°C.
Lithuanian: Duomenys virš 60 metų amžiaus yra riboti.
Maltese: sal-età ta' 60 sena.
Lithuanian: Moterims cirkuliuojantis testosteronas pirmiausia serume yra surišamas su LHSG (65 - 80 %) ir albuminais (20 - 30 %), laisvos frakcijos lieka tik apie 0,5 - 2 %.
Maltese: Distribuzzjoni Fin-nisa, it-testosterone li jiċċirkola jeħel primarjament fis-serum ma' SHBG (65-80%) u ma' l albumina (20-30%), u jħalli biss madwar 0.5-2% bħala l-porzjon ħieles.
Lithuanian: Rekomenduojama testosterono paros dozė yra 300 mikrogramų.
Maltese: Id-doża rakkomandata ta' kuljum ta' testosterone hi ta' 300 mikrogramma.
Lithuanian: Nustatyta, kad testosteronas negenotoksinis.
Maltese: Testosterone nstab li kien mhux ġenotossiku.
Lithuanian: Kiekvieno pleistro paviršiuje yra įspausta T001.
Maltese: T001.
Lithuanian: KAIP VARTOTI INTRINSA
Maltese: X'fih Intrinsa
Lithuanian: ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), arba labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti bħala: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), jew rari ħafna (< 1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid data disponibbli).
Lithuanian: Dėžutėse tiekiama po 2, 8 ir 24 pleistrus.
Maltese: Kaxxi tal-kartun ta' 2, 8 u 24 garżi.
Lithuanian: 52 savaitė
Maltese: Ġimgħa 52
Lithuanian: Androgenai gali sumažinti tiroksiną surišančio globulino kiekius, dėl ko sumažėja bendras T4 kiekis serume ir padidėja T3 ir T4 resino pasisavinimas.
Maltese: L-androġeni jistgħu jnaqqsu l-livelli ta' globulin li teħel ma' thyroxin, li jirriżulta f'livelli totali mnaqqsa ta' T4 fis-serum, u f'żieda fit-teħid tar-reżina ta' T3 u T4.
Lithuanian: Paskutinio atnaujinimo data: 2011 m.
Maltese: Data ta' l-aħħar tiġdid: 28 ta' Lulju, 2011
Lithuanian: Yra tiekiamos tokių dydžių pakuotės: 2, 8 ir 24 pleistrai.
Maltese: Id-daqsijiet tal-pakkett li ġejjin huma disponibbli: 2, 8 u 24 garżi.
Lithuanian: Intrinsa neįtakoja lytinius hormonus surišančio globulino (LHSG), estrogenų arba antinksčių hormonų koncentracijų serume.
Maltese: Intrinsa ma nfluwenzax il-konċentrazzjonijiet fis-serum tas-sex hormone binding globulin (SHBG), estroġeni jew ormoni adrenali.
Lithuanian: Širdies sutrikimai
Maltese: Palpitazzjonijiet
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: sorbitano oleatas, 2-etilheksilakrilato - 1-vinil-2-pirolidono kopolimeras,
Maltese: Sorbitan oleate, 2-Ethylhexylacrylate - 1-Vinyl-2-pyrrolidone co-polymer.
Lithuanian: Kombinuoti III fazės duomenys, neįtraukiant pacienčių, vartojančių geriamus KAE, kurioms nebuvo žymaus seksualinių funkcijų pagerėjimo, parodė, kad 50,7 % moterų (n=274), gydytų su Intrinsa ir 29,4 % gydytų su placebo (n=269) atsakė į gydymą dėl bendro patenkinamo lytinio aktyvumo (pirminis tikslas).
Maltese: III, li jeskludi l-pazjenti li kienu qed jieħdu CEE orali, li fihom ma kien hemm l-ebda titjib sinifikanti fil-funzjoni sesswali, 50.7% tan-nisa (n=274) trattati b'Intrinsa u 29.4% ta' dawk trattati bil-plaċebo (n=269) irrispondew rigward l-attività sesswali li tissodisfa (riżultat aħħari primarju), meta min irrisponda kien definit minn qabel bħala li kellha żieda fuq medda ta' 4-ġimgħat fil-frekwenza ta' attivitajiet li jissodisfaw ta' > 1.
Lithuanian: Per 24 savaičių trukmės kombinuotą tyrimą, patenkinamų epizodų vidutinis dažnis tarp Intrinsa ir placebo buvo 1,07 per 4 savaites.
Maltese: Fl-analiżi ta' l-istudju kombinat wara 24 ġimgħa, id-differenza fil-medja tal-frekwenza ta' episodji totali li jissodisfa bejn Intrinsa u l-plaċebo kienet ta' 1.07 kull 4 ġimgħat.
Lithuanian: - dėmesio sutrikimas; - disgeuzija (sutrikęs skonio jausmas);
Maltese: - sensittività eċċessiva (reazzjonijiet allerġiċi)
Lithuanian: Krūties cistos, klitorio pritvinkimas, klitorio padidėjimas, lytinių organų niežėjimas, deginimo pojūtis makštyje
Maltese: Uġigħ fis-sider Ċesti fis-sider, nefħa fil-klitoris, tkabbir tal-klitoris, ħakk ġenitali, sensazzjoni ta' ħruq filvaġina
Lithuanian: Peršviečiama polietileninė išorinė plėvelė su įspaudu, jo rašale yra saulėlydžio geltonojo FCF (E110), litolrubino BK (E180) ir vario ftalocianino mėlio pigmento.
Maltese: Rinforz fid-dahar transluċidu tal-polyethylene, stampat b'linka li fiha sunset yellow FCF (E110), latolrubine BK (E180) u copper phthalocyanine blue pigment.
Lithuanian: Intrinsa testosteronas
Maltese: Intrinsa testosteronu
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtoja yra bendrovė „Warner Chilcott UK Ltd".
Maltese: Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq huwa Warner Chilcott UK Ltd.
Lithuanian: Pleistras per parą išskiria 300 mikrogramų veikliosios medžiagos testosterono.
Maltese: Ir-roqgħa tirrilaxxa 300 mikrogramma tas-sustanza attiva testosteronu f'24 siegħa.
Lithuanian: Kita informacija apie Intrinsa:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Intrinsa:
Lithuanian: Dviejuose pagrindiniuose Intrinsa tyrimuose dalyvavo 1 095 vidutiniškai 49 metų amžiaus moterys, kurios buvo gydomos Intrinsa iki vienų metų.
Maltese: Fiż-żewġ studji ewlenin ħadu sehem 1,095 mara b'età medja ta' 49 sena li ngħataw Intrinsa għal mhux iktar minn sena.
Lithuanian: Intrinsa buvo veiksmingesnis už placebą.
Maltese: Intrinsa kien iktar effettiv mill-plaċebo.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Intrinsa Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Intrinsa.
Lithuanian: Intrinsa - tai transderminis pleistras (pleistras, iš kurio vaistinė medžiaga per odą patenka į organizmą).
Maltese: Intrinsa huwa roqgħa transdermali (roqgħa li tagħti mediċina minn ġol-ġilda).
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Intrinsa vartojimu?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Intrinsa?
Lithuanian: Veiklioji Intrinsa medžiaga testosteronas yra natūralus vyriškasis lytinis hormonas, kurio mažiau gamina moterų organizmas.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Intrinsa, jiġifieri t-testosteronu, hija ormon sesswali naturali li jiġi prodott mill-irġiel u wkoll, għad illi bi kwantitajiet iżgħar, min-nisa.
Lithuanian: Kas yra Intrinsa?
Maltese: X'inhu Intrinsa?
Lithuanian: Kodėl Intrinsa buvo patvirtintas?
Maltese: Għaliex ġie approvat Intrinsa?
Lithuanian: Dažniausi gydymo Intrinsa šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau nei 1 pacientei iš 10) buvo hirsutizmas (padidėjęs plaukų augimas, ypač ant smakro ir virš viršutinės lūpos) ir reakcijos pleistro vartojimo vietoje (odos paraudimas ir niežulys).
Maltese: L-iktar effetti sekondarji komuni ta' Intrinsa (li dehru f'iktar minn pazjent 1 minn kull 10) huma żieda fix-xagħar (speċjalment fuq il-geddum u fix-xoffa ta' fuq) u reazzjonijiet fil-post li fuqu titqiegħed irroqgħa (ħmura u ħakk).
Lithuanian: 12 flakonų + 72 injekciniai švirkštai su pritvirtintomis adatomis + 144 tamponai
Maltese: 12-il kunjett + 72 siringa għallinjezzjoni + 72 labra għallinjezzjoni + 144 swab għat-tindif
Lithuanian: 1 flakonas + 6 injekciniai švirkštai su pritvirtintomis adatomis + 12 tamponų
Maltese: 1 kunjett + 6 siringi għallinjezzjoni + 6 labar għallinjezzjoni + 12il swab għattindif
Lithuanian: 2 flakonai + 12 injekcinių švirkštų su pritvirtintomis adatomis + 24 tamponai
Maltese: 2 kunjetti + 12il siringa għallinjezzjoni + 12il labra għallinjezzjoni + 24 swab għat-tindif
Lithuanian: B-2220 Heist-op-den-Berg Belgija
Maltese: B-2220 Heist-op-den-Berg Il-Belġju
Lithuanian: Įgaliotas atstovas BD, Laagstraat 57, B-9140 Temse, Belgija
Maltese: BD, Laagstraat 57, B-9140
Lithuanian: M-krezolis
Maltese: M-cresol
Lithuanian: N = 503 C95-132/I95-143
Maltese: I N=503 C95-132/I95-143
Lithuanian: Trombocitopenija, limfadenopatija, limfopenija Aplastinė anemija
Maltese: Tromboċitopenija, limfadenopatija, limfopenija Anemija aplastika
Lithuanian: Laboratoriniai tyrimai
Maltese: Testijiet tal-Laboratorju
Lithuanian: Kiti vaistai ir IntronA
Maltese: Mediċini oħra u IntronA
Lithuanian: a: p reikšmė, apskaičiuota pagal Cochram-Mantel Haenzel Chi square testą.
Maltese: a: valur p ibbażat fuq test Cochran-Mantel Haenszel Chi square.
Lithuanian: Tmax (val.) Cmax (ng/ml) AUC* Tariamasis klirensas l/val.
Maltese: Tmax (hr) Cmax (ng/mL) AUC* Tneħħija apparenti L/siegħa/kg
Lithuanian: Anemija, neutropenija Trombocitopenija, limfadenopatija
Maltese: Anemija, newtropenija Tromboċitopenija, limfadenopatija
Lithuanian: 3 MTV/m 2 3 kartus per savaitę (n = 54)
Maltese: 3 MIU/m2 3 darbiet fil-ġimgħa (n = 54)
Lithuanian: Hepatomegalija Toksinis poveikis kepenims (įskaitant atvejus pasibaigusius mirtimi)
Maltese: Epatomegalija Epatotossiċità, (inkluż fatalità)
Lithuanian: 2/3 genotipas
Maltese: Ġenotip 2/3
Lithuanian: Kombinuota terapija kartu su ribavirinu
Maltese: Terapija kombinata ma' ribavirin
Lithuanian: Interferonai yra mažų baltymų molekulių, kurių molekulinis svoris nuo 15 000 iki 21 000 daltonų, šeima.
Maltese: L-interferoni huma familja ta' molekuli żgħar ta' proteina b'piżijiet molekulari ta' madwar 15,000 sa 21,000 dalton.
Lithuanian: IntronA 25 mln.
Maltese: IntronA 25 miljun
Lithuanian: 10 milijonų TV/1 ml
Maltese: 10 miljun IU/1 mL
Lithuanian: IntronA 3 mln.
Maltese: IntronA 3 miljun
Lithuanian: Iš viso tirta 118 pacientų: 57 % berniukų, 80 % europidų, 78 % 1 genotipo, 64 % ≤ 12 metų amžiaus.
Maltese: Total ta' 118-il pazjent ġew irreġistrati: 57 % irġiel, 80 % Kawkasi, u 78 % b'ġenotip 1, 64 % li kellhom ≤ 12-il sena.
Lithuanian: Stiprus bei greitas širdies plakimas, tachikardija Perikarditas
Maltese: Palpitazzjoni, takikardija Perikardite
Lithuanian: Rekombinantinis alfa-2b-interferonas taip pat slopina viruso replikaciją in vitro ir in vivo.
Maltese: Interferon alfa-2b rikombinanti jinibixxi wkoll ir-replikazzjoni virali in vitro u in vivo.
Lithuanian: 18 milijonų TV/3 ml
Maltese: 18-il miljun IU/3 mL
Lithuanian: 25 milijonai TV/2,5 ml
Maltese: 25 miljun IU/2.5 mL
Lithuanian: IntronA 5 mln.
Maltese: IntronA 5 miljun
Lithuanian: Rekombinantinis alfa-2b-interferonas yra vandenyje tirpus baltymas, jo molekulinė masė - apie 19 300 daltonų.
Maltese: Interferon alfa-2b rikombinanti huwa proteina li tinħall flilma u għandu piż molekulari ta' madwar 19,300 dalton.
Lithuanian: Kiekis (ml)
Maltese: NUMRU(I)
Lithuanian: Endokrininiai sutrikimai Dažni:
Maltese: Disturbi fis-sistema endokrinarja Komuni:
Lithuanian: IntronA 3 MTV/m2 3 kartus per savaitę ir ribavirinas 15 mg/kg per parą
Maltese: IntronA 3 MIU/m2 3 darbiet fil-ġimgħa ribavirin 15 mg/kg/jum
Lithuanian: Moterims: amenorėja, menoragija, mėnesinių sutrikimas, makšties sutrikimas
Maltese: Nisa: amenorrea, menorraġja, disturbi mestrwali, disturbi filvaġina
Lithuanian: Išimkite iš pakuotės švirkštą.
Maltese: Daqsijiet ta' pakketti ta' 1.
Lithuanian: In vitro įrodytas žymus imunomoduliacinis poveikis.
Maltese: Huwa wera attività immunomodulatorja sinifikattiva in vitro.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2010 m.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 9 ta' Marzu 2010
Lithuanian: Gydymą reikia nutraukti atsiradus sunkiai leukopenijai (< 1 200/mm 3), sunkiai neutropenijai (< 750/mm 3) ar sunkiai trombocitopenijai (< 70 000/mm
Maltese: Il-kura għandha titwaqqaf f'każ ta' lewkopenija severa (< 1,200/mm3), newtropenija severa (< 750/mm3) jew tromboċitopenija severa (< 70,000/mm3).
Lithuanian: Eritropoezės ląstelių aplazija, idiopatinė trombocitopeninė purpura, trombozinė trombocitopeninė purpura
Maltese: Aplasija pura taċ-ċelluli ħomor, purpura tromboċitopenika idjopatika, purpura trombotika tromboċitopenika
Lithuanian: Didysis citogenetinis atsakas apibrėžiamas kaip < 34 % Ph+ leukeminių ląstelių kaulų čiulpuose, mažasis atsakas -  34 %, bet < 90 % Ph+ ląstelių kaulų čiulpuose.
Maltese: Rispons ċitoġeniku maġġuri huwa definit bħala < 34 % ċelluli Ph+ lewkimiċi fil-mudullun, filwaqt li rispons minuri huwa ≥ 34 %, iżda < 90 % ċelluli Ph+ fil-mudullun.
Lithuanian: IntronA (3 milijonai TV tris kartus per savaitę) I/R IntronA (3 milijonai TV tris kartus per savaitę) + ribavirinas (1 000/1 200 mg per dieną)
Maltese: I/R IntronA (3 MIU 3 darbiet fil-ġimgħa) + ribavirin (1,000/1,200 mg/jum)
Lithuanian: Faringitas*, virusinė infekcija* Bronchitas, sinusitas, herpes simplex infekcija (atspari), rinitas Bakterinė infekcija
Maltese: Farinġite*, infezzjoni virali* Bronkite, sinusite, herpes simplex (reżistenza), rinite Infezzjoni batterjali
Lithuanian: Lėtinis hepatitas B
Maltese: Epatite B kronika
Lithuanian: Tyrimas 2
Maltese: Ġenotip 2
Lithuanian: Skirtą dozę reikia sumažinti 50 %, jei atsiranda hematologinių sutrikimų (baltieji kraujo kūneliai < 1 500/mm 3, granulocitai < 1 000/mm 3, trombocitai < 100 000/mm 3).
Maltese: Id-doża mogħtija għanda titnaqqas b'50 % f'każ li jseħħu problemi ematoloġiċi (ċelluli bojod taddemm < 1,500/mm3, granuloċiti < 1,000/mm3, tromboċiti < 100,000/mm3).
Lithuanian: Geresnis veiksmingumas gaunamas derinant pegiliuotą interferoną su ribavirinu (stabilaus atsako dažnis 61 % pasiektas klinikinėje studijoje su anksčiau negydytais pacientais, kai ribavirino dozė > 10,6 mg/kg, p < 0,01).
Maltese: Effikaċja superjuri ntweriet bil-kombinazzjoni ta' interferon pegilat ma' ribavirin (rata ta' rispons sostnut ta' 61 % inkisbet fi studju li sar fuq pazjenti li qatt ma rċivew kura fil-passat b'doża ta' ribavirin ta' > 10.6 mg/kg, p < 0.01).
Lithuanian: Bendras atsakas a (n = 118)
Maltese: Rispons Globali a (n=118) Ġenotip 1 (n=92) Ġenotip 2/3/4 (n=26)
Lithuanian: Virusinė infekcija, faringitas
Maltese: Infezzjoni virali, farinġite
Lithuanian: IntronA dažniausiai skiriamas leisti po oda.
Maltese: IntronA huwa normalment maħsub għall-użu taħt il-ġilda.
Lithuanian: Klinikinis neutralizuojančių faktorių dažnis sistemiškai gydytiems vėžiu sirgusiems pacientams - 2,9 %, lėtiniu hepatitu sergantiems pacientams - 6,2 %.
Maltese: L-inċidenza klinika ta' fatturi newtralizzanti li jiżviluppaw fil-pazjenti bil-kanċer ikkurati sistemikament hi ta' 2.9 % u ta' 6.2 % filpazjenti b'epatite kronika.
Lithuanian: IntronA ir ribavirino (normaliomis dozėmis) farmakokinetika suaugusių žmonių ir pacientų vaikų bei paauglių yra panaši.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' IntronA u ribavirin (normalizzat għad-doża) huma simili fl-adulti u tfal jew adolexxenti.
Lithuanian: 3 milijonai TV/0,5 ml
Maltese: 3 miljun IU/0.5 mL
Lithuanian: Poveikis vaisingumui Interferonas gali pakenkti vaisingumui (žr. 4.6 ir 5.3 skyrius).
Maltese: Interferon jista' jindebbolixxi l-fertilità (ara sezzjoni 4.6 u sezzjoni 5.3).
Lithuanian: 5 milijonai TV/0,5 ml
Maltese: 5 miljun IU/0.5 mL
Lithuanian: Dinatrio fosfatas, bevandenis Natrio-divandenilio fosfatas monohidratas Dinatrio edetatas
Maltese: Disodium phosphate anhydrous Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Edetate disodium
Lithuanian: Infuzija į veną:
Maltese: Infużjoni ġol-vini: