FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il tasso globale di neutropenia febbrile era 9% dei pazienti trattati con pegfilgrastim e 18% dei pazienti trattati con filgrastim (differenza 9%, IC al 95%: -16,8%, -1,1%).
Croatian: Ukupna stopa febrilne neutropenije u bolesnika liječenih pegfilgrastimom iznosila je 9%, a 18% u bolesnika liječenih filgrastimom (razlika 9%, 95% CI od -16,8%, -1,1%).
Italian: • Tenga il dispositivo corporeo di iniezione asciutto per le ultime 3 ore prima dell'inizio della somministrazione della dose.
Croatian: • Održavajte on-body injektor suhim najmanje 3 sata prije početka dobivanja lijeka.
Italian: Questo aspetto deve essere considerato nell'interpretazione dei dati radiologici.
Croatian: To treba imati na umu prilikom interpretacije dobivenih nalaza snimanja kostane srži.
Italian: - Mentre indossa il dispositivo corporeo di iniezione di Neulasta, è importante che tenga con sé la Scheda di Allerta fornita dal medico, farmacista o infermiere.
Croatian: Pogledajte dio 4. - Važno je da za vrijeme nošenja Neulasta on-body injektora (injektora koji se pričvrščuje na kožu) kod sebe imate karticu s upozorenjima za bolesnika koju Vam je dao Vaš liječnik, ljekarnik ili medicinska sestra.
Italian: • Quando la somministrazione della dose è completata, sentirà un lungo segnale acustico e la spia di stato diventerà verde fisso.
Croatian: • Kada doziranje završi, oglasit će se dugi zvučni signal, a statusna lampica će svijetliti neprekidnim zelenim svjetlom.
Italian: Il cappuccio dell'ago della siringa preriempita contiene gomma naturale secca (un derivato del lattice) (vedere paragrafo 4.4).
Croatian: Pokrov igle napunjene štrcaljke sadrži suhu prirodnu gumu (derivat lateksa) (vidjeti dio 4.4).
Italian: In tutti i casi, contatti il medico o l'operatore sanitario.
Croatian: U svim navedenim slučajevima, obratite se svom liječniku ili zdravstvenom djelatniku.
Italian: L'insorgenza di sintomi polmonari come tosse, febbre e dispnea contemporaneamente a un quadro radiologico di infiltrati polmonari e un deterioramento della funzionalità polmonare, associato a una conta elevata dei globuli bianchi, possono costituire i segni iniziali della sindrome da distress respiratorio acuto (Acute Respiratory Distress Syndrome, ARDS).
Croatian: Pojava plućnih simptoma, kao što su kašalj, vrućica i dispneja, povezanih s radiološkim znacima plućnih infiltrata i pogoršanjem funkcije pluća uz povišen broj neutrofila mogu biti prethodni znaci akutnog respiratornog distres sindroma (ARDS).
Italian: La siringa preriempita, da utilizzare con il dispositivo corporeo di iniezione, può essere conservata a temperatura ambiente per non più di 36 ore, prima di riempiere il dispositivo corporeo di iniezione.
Croatian: Napunjena štrcaljka za uporabu s on-body injektorom može se izložiti sobnoj temperaturi ne dulje od 36 sati prije punjenja on-body injektora.
Italian: Dermatiti da contatto e reazioni cutanee locali come eruzione cutanea, prurito e orticaria sono state riportate con l'uso del dispositivo corporeo di iniezione, indicando probabilmente una reazione di ipersensibilità all'adesivo.
Croatian: Kontaktni dermatitis i kožne reakcije poput osipa, svrbeža i urtikarije prijavljeni su kod uporabe on-body injektora, što može upućivati na reakciju preosjetljivosti na adhezijsko sredstvo.
Italian: Se la siringa preriempita per la somministrazione manuale viene usata con il dispositivo corporeo di iniezione, il paziente potrebbe ricevere una dose inferiore rispetto a quella raccomandata.
Croatian: Ako se napunjena štrcaljka za ručnu primjenu upotrebljava s on-body injektorom, bolesnik može primiti manju dozu od preporučene.
Italian: Come conservare Neulasta
Croatian: Kako čuvati lijek Neulasta
Italian: Una volta riempito, il dispositivo corporeo di iniezione deve essere usato per un'applicazione immediata e può essere applicato lo stesso giorno della somministrazione della chemioterapia citotossica, se l'applicazione è calcolata per assicurare che il dispositivo corporeo di iniezione somministri Neulasta almeno 24 ore dopo la somministrazione della chemioterapia citotossica.
Croatian: Nakon što se napuni, on-body injektor treba primijeniti odmah i može ga se primijeniti na dan primjene citotoksične kemoterapije, ali pod uvjetom da je primjena vremenski regulirana kako bi se osiguralo da on-body injektor primjeni lijek Neulasta najmanje 24 sata nakon primjene citotoksične kemoterapije.
Italian: Adesivo visibilmente bagnato (saturo) Gocciolamento di liquido dal dispositivo corporeo di iniezione
Croatian: Vidno mokra (natopljena) ljepljiva podloga Kapanje tekućine iz on-body injektora
Italian: In uno studio di fase II (n = 37) multicentrico, randomizzato, in aperto, in pazienti pediatrici affetti da sarcoma, che hanno ricevuto 100 mcg/kg di pegfilgrastim dopo il primo ciclo di chemioterapia con vincristina, doxorubicina e ciclofosfamide (VAdriaC/IE), è stata osservata una durata maggiore di neutropenia grave (neutrofili < 0,5 x 10
Croatian: U fazi II (n = 37) multicentričnog, randomiziranog, otvorenog ispitivanja pedijatrijskih bolesnika sa sarkomom koji su primali 100 μg/kg pegfilgrastima nakon 1. ciklusa kemoterapije vinkristinom, doksorubicinom i ciklofosfamidom (VAdriaC/IE) uočeno je dulje trajanje teške neutropenije (neutrofili < 0,5 x 10
Italian: Dati clinici limitati suggeriscono un effetto paragonabile di pegfilgrastim rispetto a filgrastim sul tempo di remissione da neutropenia severa in pazienti con leucemia mieloide acuta (LMA) de novo (vedere paragrafo 5.1).
Croatian: Ograničeni klinički podaci upućuju na usporediv učinak pegfilgrastima i filgrastima na vrijeme potrebno za oporavak od teške neutropenije u bolesnika s de novo akutnom mijeloičnom leukemijom (AML) (vidjeti dio 5.1).
Italian: In uno studio di fase I (n = 253), randomizzato, a dose singola, condotto su gruppi paralleli in soggetti sani, l'esposizione (profilo di concentrazione plasmatica media-tempo) di pegfilgrastim somministrato mediante iniezione manuale e dispositivo corporeo di iniezione è stata comparabile.
Croatian: U fazi I (n = 253) randomiziranog ispitivanja jednokratne doze s usporednim skupinama provedenog u zdravih ispitanika, izloženost (srednja vrijednost profila koncentracija-vrijeme u serumu) pegfilgrastimu primijenjenom ručnom injekcijom i on-body injektorom bili su usporedivi.
Italian: La siringa preriempita (confezione con blister o senza blister) può essere fornita con protezione automatica dell'ago.
Croatian: Napunjena štrcaljka (u blisteru ili bez blistera) dostupna je s automatskim štitnikom za iglu.
Italian: Indicatore di riempimento
Croatian: Indikator punjenja
Italian: L'incidenza di ospedalizzazioni e di uso di antinfettivi EV associati ad una diagnosi clinica di neutropenia febbrile era più bassa nel gruppo pegfilgrastim rispetto al gruppo placebo (1% versus 14 %, p < 0,001; e 2% versus 10% p < 0,001).
Croatian: Incidencija bolničkog liječenja i intravenske primjene antiinfektivnih lijekova, povezanog s kliničkom dijagnozom febrilne neutropenije, bila je niža u skupini liječenoj pegfilgrastimom nego u skupini koja je primala placebo (1% prema 14%, p < 0,001 te 2% prema 10%, p < 0,001).
Italian: L'iniezione somministrata manualmente deve essere effettuata nella coscia, nell'addome o nella parte superiore del braccio.
Croatian: Injekcije je potrebno ručno primijeniti u bedro, abdomen ili nadlakticu.
Italian: • reazioni al sito di applicazione che possono includere rossore, sanguinamento, livido, dolore e malessere sono state osservate con il dispositivo corporeo di iniezione.
Croatian: • reakcije na mjestu primjene koje mogu uključivati crvenilo, krvarenje, nastanak krvnih podljeva, bol i nelagodu, opažene su kod uporabe on-body injektora.
Italian: Controlli se la spia di stato è VERDE FISSA o è spenta.
Croatian: Provjerite svijetli li statusna lampica NEPREKIDNIM ZELENIM SVJETLOM ili ako se ugasila.
Italian: Il medico potrebbe decidere che potrebbe essere più pratico per lei utilizzare Neulasta con il dispositivo corporeo di iniezione.
Croatian: Vaš liječnik može odlučiti da bi Vam bilo pogodnije primjenjivati lijek Neulasta pomoću on-body injektora.
Italian: • Eviti di urtare o tirare il dispositivo corporeo di iniezione.
Croatian: • Izbjegavajte udaranje ili povlačenje on-body injektora.
Italian: Non deve togliere la bolla d'aria prima dell'iniezione.
Croatian: Ne morate uklanjati mjehuriće zraka prije injiciranja.
Italian: In uno studio, in doppio cieco con controllo placebo in pazienti con carcinoma mammario l'effetto di pegfilgrastim sull'incidenza di neutropenia febbrile è stato valutato dopo somministrazione di un regime chemioterapico associato ad un'incidenza di neutropenia febbrile del 10-20% (docetaxel 100 mg/m ogni 3 settimane per 4 cicli).
Croatian: U placebo kontroliranom, dvostruko slijepom ispitivanju provedenom u bolesnica s karcinomom dojke, ispitivan je učinak pegfilgrastima na incidenciju pojave febrilne neutropenije nakon primjene kemoterapijskog režima povezanog s razvojem febrilne neutropenije sa stopom od 10-20% (docetaksel 100 mg/m svaka 3 tjedna tijekom 4 ciklusa).
Italian: • Non usare bagni, bagni caldi, vasche idromassaggio o saune mentre si indossa il dispositivo corporeo di iniezione.
Croatian: • Ne koristite kade, vruće kuplji, hidromasažne kade ili saune tijekom nošenja on-body injektora jer mogu utjecati na Vaš lijek.
Italian: • Contatti immediatamente l'operatore sanitario in quanto potrebbe non avere ricevuto la dose piena e potrebbe avere bisogno di una dose sostitutiva.
Croatian: • Odmah obavijestite svog zdravstvenog radnika jer možda niste primili cijelu dozu; možda ćete trebati nadomjesnu dozu.
Italian: La mancata osservanza della distanza raccomandata dal dispositivo corporeo di iniezione potrebbe interferire con il suo funzionamento e potrebbe comportare una dose mancata o incompleta di Neulasta.
Croatian: Držanje on-body injektora na udaljenosti manjoj od preporučene može utjecati na njegov rad i dovesti do propuštene ili nepotpune doze lijeka Neulasta.
Italian: Negli studi clinici, la somministrazione di Neulasta 14 giorni prima della chemioterapia si è dimostrata sicura.
Croatian: Neulasta sigurno primjenjivala 14 dana prije kemoterapije.
Italian: Durante l'intero studio, il tasso di neutropenia febbrile era 13% dei pazienti trattati con pegfilgrastim rispetto a 20% dei pazienti trattati con filgrastim (differenza 7%, IC al 95%: -19%, 5%).
Croatian: Tijekom cijelog ispitivanja stopa febrilne neutropenije u bolesnika liječenih pegfilgrastimom iznosila je 13%, a 20% u bolesnika liječenih filgrastimom (razlika 7%, 95% CI od -19%, 5%).
Italian: Guida alle parti del dispositivo corporeo di iniezione di Neulasta Spia di stato verde lampeggiante
Croatian: Priručnik o dijelovima on-body injektora za lijek Neulasta Zeleno treptajuće svjetlo statusne lampice
Italian: • rossore nel sito di iniezione.
Croatian: • crvenilo na mjestu primjene injekcije.
Italian: Sono stati riportati casi di reazioni di ipersensibilità, inclusi rash cutaneo, orticaria, angioedema, dispnea, eritema, vampate di calore e ipotensione, con la prima somministrazione o con somministrazioni successive di pegfilgrastim (non comuni [≥ 1/1.000, < 1/100]).
Croatian: Reakcije preosjetljivosti, uključujući osip na koži, urtikariju, angioedem, dispneju, eritem, navale crvenila i hipotenziju, javljale su se tijekom prvog ili sljedećeg liječenja pegfilgrastimom (manje često [≥ 1/1000 do < 1/100]).
Italian: SCATOLA ESTERNA DELLA SIRINGA SENZA BLISTER
Croatian: KUTIJA SA ŠTRCALJKOM BEZ BLISTERA
Italian: Neulasta può essere conservato a temperatura ambiente (non oltre 30°C) una sola volta e per un periodo massimo di 72 ore. Neulasta lasciato a temperatura ambiente per più di 72 ore deve essere gettato.
Croatian: Neulasta se može izložiti sobnoj temperaturi (ne višoj od 30 °C) jednokratno, tijekom najviše 72 sata.
Italian: Attenzione!
Croatian: Upozorenje!
Italian: Come preparo l'iniezione di Neulasta?
Croatian: Kako se priprema injekcija Neulaste?
Italian: Se necessario applichi un cerotto.
Croatian: Po potrebi nalijepite flaster.
Italian: Non rimuova il dispositivo corporeo di iniezione in questo momento.
Croatian: Ne skidajte on-body injektor u ovom razdoblju.
Italian: Una siringa preriempita viene utilizzata per riempire il dispositivo corporeo di iniezione.
Croatian: Napunjena štrcaljka koristi se za punjenje on-body injektora.
Italian: Contatti immediatamente l'operatore sanitario se manifesta arrossamento persistente o peggiorato o indolenzimento nel sito di applicazione, in quanto ciò può essere un segno di infezione.
Croatian: Odmah obavijestite svog zdravstvenog radnika ako se pojavi ustrajno ili pogoršavajuće crvenilo ili osjetljivost mjesta injiciranja jer to može biti znak infekcije.
Italian: L'incidenza di neutropenia febbrile era inferiore nei pazienti randomizzati a ricevere pegfilgrastim rispetto al placebo (1% versus 17%, p < 0,001).
Croatian: Incidencija febrilne neutropenije bila je niža u bolesnica randomiziranih u grupu koja je dobivala pegfilgrastima u usporedbi s bolesnicama koje su dobivale placebo (1% prema 17%, p < 0,001).
Italian: Chiami immediatamente l'operatore sanitario in quanto potrebbe aver bisogno di una dose sostitutiva.
Croatian: Odmah obavijestite svog zdravstvenog radnika jer ćete možda trebati nadomjesnu dozu.
Italian: Parte superiore della coscia
Croatian: Gornji dio bedra
Italian: A. PRODUTTORI DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORI RESPONSABILI DEL RILASCIO DEI LOTTI
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) BIOLOŠKE DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORNI ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Italian: In un secondo studio (n = 310), che utilizzava una dose adattata al peso (100 mcg/kg), la durata media della neutropenia di grado 4 nel gruppo pegfilgrastim era 1,7 giorni, rispetto a 1,8 giorni nel gruppo filgrastim (differenza 0,03 giorni, IC al 95%: -0,36, 0,30).
Croatian: U drugom ispitivanju (n=310), u kojemu je primjenjivana doza prilagođena tjelesnoj težini (100 μg/kg), srednje trajanje neutropenije 4. stupnja u skupini liječenoj pegfilgrastimom iznosilo je 1,7 dana, u usporedbi s 1,8 dana u skupini liječenoj filgrastimom (razlika 0,03 dana, 95% CI -0,36, 0,30).
Italian: 9) nei bambini di età compresa tra 0-5 anni (8,9 giorni) rispetto a bambini di età superiore tra 6-11 anni e 12-21 anni (6 giorni e 3,7 giorni, rispettivamente) e agli adulti.
Croatian: 9) u mlađe djece u dobi od 0-5 godina (8,9 dana) u odnosu na stariju djecu u dobi 6-11 i 12-21 godine (6 odnosno 3,7 dana) te odrasle.
Italian: Ricordi, ogni volta che vede la spia di stato rossa lampeggiante, chiami immediatamente l'operatore sanitario, poiché potrebbe aver bisogno di una dose sostitutiva.
Croatian: Upamtite, kad god vidite da statusna lampica svijetli crveno, odmah obavijestite svog zdravstvenog radnika jer ćete možda trebati nadomjesnu dozu.
Italian: Il dispositivo corporeo di iniezione si allenta o si stacca
Croatian: On-body injektor je labav ili je otpao
Italian: Questa sezione contiene informazioni su come farsi l'iniezione di Neulasta da soli.
Croatian: Ovo poglavlje sadrži upute o samoprimjeni injekcije Neulaste.
Italian: Contatti immediatamente l'operatore sanitario se il dispositivo corporeo di iniezione si stacca dalla pelle in qualsiasi momento prima della somministrazione della dose completa.
Croatian: Odmah obavijestite svog zdravstvenog radnika ako se on-body injektor u bilo kojem trenutku odvoji od Vaše kože prije nego što ste primili cijelu dozu.
Italian: Il dispositivo corporeo di iniezione utilizza un adesivo acrilico che può causare una reazione allergica.
Croatian: On-body injektor koristi adhezijsko sredstvo od akrila koje može uzrokovati alergijsku reakciju;
Italian: • Non esporre il dispositivo corporeo di iniezione a quanto segue perché il dispositivo corporeo di iniezione potrebbe essere danneggiato e lei potrebbe essere ferito: - Immagini diagnostiche (ad esempio TAC, risonanza magnetica, ultrasuoni, radiografia).
Croatian: • Ne izlažite on-body injektor sljedećem jer se može oštetiti, a Vi ozlijediti: Dijagnostičke slikovne pretrage (npr. CT, MR, ultrazvuk, rendgen). radioterapija. okruženja bogata kisikom, kao što su hiperbarične komore (transparentna komora s povišenim atmosferskim tlakom).
Italian: Soluzione iniettabile in confezione di una siringa preriempita monouso (0,64 mL) e un dispositivo corporeo di iniezione (Onpro kit)
Croatian: Otopina za injekciju u veličini pakiranja od jedne napunjene štrcaljke za jednokratnu primjenu (0,64 ml) i jednog on-body injektora (Onpro pribor).
Italian: • Contatti immediatamente l'operatore sanitario se manifesta arrossamento persistente o peggiorato o indolenzimento nel sito di applicazione, in quanto ciò può essere un segno di infezione.
Croatian: • Odmah obavijestite svog zdravstvenog radnika ako se pojavi ustrajno ili pogoršavajuće crvenilo ili osjetljivost mjesta injiciranja jer ovo može biti znak upale.
Italian: B Smaltisca correttamente il dispositivo corporeo di iniezione.
Croatian: B Propisno odložite on-body injektor.
Italian: Il cappuccio grigio dell'ago della siringa preriempita contiene una gomma naturale secca, derivata dal lattice.
Croatian: Siva kapica igle na napunjenoj štrcaljki sadrži suhu prirodnu gumu, koja je derivat lateksa.
Italian: In uno studio (n = 157) che utilizzava una dose fissa di 6 mg di pegfilgrastim, la durata media della neutropenia di grado 4 per il gruppo pegfilgrastim era 1,8 giorni, rispetto a 1,6 giorni nel gruppo filgrastim (differenza 0,23 giorni, IC al 95%: -0,15, 0,63).
Croatian: U jednom ispitivanju (n = 157), u kojemu je primjenjivana fiksna doza pegfilgrastima od 6 mg, srednje vrijeme trajanja neutropenije 4. stupnja u skupini koja je primala pegfilgrastim iznosilo je 1,8 dana, a 1,6 dana u skupini koja je primala filgrastim (razlika od 0,23 dana, 95% CI - 0,15, 0,63).
Italian: Il dispositivo corporeo di iniezione deve essere applicato sulla pelle intatta, non irritata sulla parte posteriore del braccio o sull'addome.
Croatian: On-body injektor potrebno je primijeniti na neoštećenu, neiritiranu kožu stražnjeg dijela nadlaktice ili abdomena.
Italian: Neulasta contiene il principio attivo pegfilgrastim.
Croatian: Neulasta sadrži djelatnu tvar pegfilgrastim.
Italian: Reazioni avverse polmonari (polmonite interstiziale, edema polmonare, infiltrati polmonari e fibrosi polmonare) Emottisi
Croatian: Akutni respiratorni distres sindrom Plućne nuspojave (intersticijska upala pluća, plućni edem, plućni infiltrati i plućna fibroza) Hemoptiza
Italian: In due studi randomizzati, in doppio cieco, pivotal, in pazienti con carcinoma mammario in stadio II-IV ad alto rischio, sottoposti a chemioterapia mielosoppressiva, comprendente doxorubicina e docetaxel, l'uso di pegfilgrastim come dose singola una volta per ciclo ha ridotto la durata della neutropenia e l'incidenza della neutropenia febbrile in modo analogo a quanto osservato con somministrazioni giornaliere di filgrastim (mediana di 11 giorni di somministrazione).
Croatian: U dva randomizirana, dvostruko slijepa, pivotalna ispitivanja u bolesnica s rakom dojke visokog rizika, stadij II-IV podvrgnutih mijelosupresivnoj kemoterapiji koja se sastojala od doksorubicina i docetaksela, primjena pegfilgrastima, u pojedinačnoj dozi jednom po ciklusu, smanjila je trajanje neutropenije i učestalost pojave febrilne neutropenije slično kao dnevna primjena filgrastima (medijan od 11 dnevnih primjena).
Italian: Se lei ha una reazione allergica durante la somministrazione di Neulasta, rimuova il dispositivo corporeo di iniezione afferrando il bordo del cerotto adesivo e staccando il dispositivo corporeo di iniezione.
Croatian: Ako se tijekom primjene Neulaste pojavi alergijska reakcija, uklonite on-body injektor povlačenjem ruba ljepljive podloge kako biste ga odlijepili.
Italian: • Informi l'operatore sanitario se ha un'allergia al lattice.
Croatian: • Obavijestite svog zdravstvenog radnika ako ste alergični na lateks.
Italian: Questa iniezione viene detta sottocutanea.
Croatian: To se naziva potkožnom injekcijom.
Italian: Essa contiene importanti consigli su come monitorare il dispositivo per errori terapeutici inclusi sotto dosaggi che portano alla mancanza di effetto e su quando richiedere l'immediata attenzione del medico.
Croatian: Vaš uređaj vezano uz medikacijske pogreške, uključujući primjenu premale doze koja vodi do izostanka učinka lijeka, i savjete o tome kada potražiti hitnu medicinsku pomoć.
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio in 6 mg di dose, cioè essenzialmente "privo di sodio".
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija na 6 mg doze, odnosno sadrži zanemarive količine natrija.
Italian: • se lei ha uno o più dei seguenti effetti indesiderati: gonfiore o rigonfiamento, che possono essere associati con un minor passaggio di liquidi, difficoltà nel respirare, gonfiore addominale e sensazione di pienezza e una sensazione generale di stanchezza.
Croatian: • ako imate znakove jedne od sljedećih ili kombinacije sljedećih nuspojava: oticanje ili podbuhlost, što može biti povezano s rjeđom učestalošću mokrenja, otežano disanje, oticanje trbuha i osjećaj punoće, te opći osjećaj umora.
Italian: In caso di dubbi o ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, contatti l'operatore sanitario.
Croatian: Ako imate dodatnih pitanja u vezi s uporabom ovog lijeka, obratite se svom zdravstvenom radniku.
Italian: Uno studio su un campione limitato (n = 83) di Fase II, randomizzato, in doppio cieco condotto in pazienti sottoposti a chemioterapia per leucemia mieloide acuta de novo ha messo a confronto pegfilgrastim (dose singola di 6 mg) con filgrastim, somministrati durante la chemioterapia di induzione.
Croatian: U malom (n = 83), randomiziranom, dvostruko slijepom ispitivanju faze II, u bolesnika s de novo akutnom mijeloičnom leukemijom liječenih kemoterapijom uspoređivan je pegfilgrastim (pojedinačna doza od 6 mg) s filgrastimom, primjenjivanima tijekom indukcijske kemoterapije.
Italian: Cappuccio grigio dell'ago rimosso
Croatian: Pričvršćena siva kapica za iglu
Italian: Rimuova lentamente il dispositivo corporeo di iniezione.
Croatian: Polako odlijepite on-body injektor.
Italian: Se il paziente ha sviluppato la SJS con l'uso di pegfilgrastim, per tale paziente il trattamento con pegfilgrastim non deve essere mai più utilizzato.
Croatian: Ako se tijekom primjene pegfilgrastima u bolesnika razvio Stevens-Johnsonov sindrom, ni u jednom trenutku se ne smije ponovno započeti tog bolesnika liječiti pegfilgrastimom.
Italian: Confezione da una siringa preriempita, confezionata con blister o senza blister.
Croatian: Veličina pakiranja od jedne napunjene štrcaljke koja može biti ili u blisteru ili u pakiranju bez blistera.
Italian: Inoltre, è stata osservata un'incidenza superiore di neutropenia febbrile nei bambini di età compresa tra 0-5 anni (75%) rispetto a bambini di età superiore tra 6-11 anni e 12-21 anni (70% e 33%, rispettivamente) e agli adulti (vedere paragrafi 4.8 e 5.2).
Croatian: Dodatno je primijećena i veća incidencija febrilne neutropenije u mlađe djece u dobi od 0-5 godina (75%) u usporedbi sa starijom djecom u dobi od 6-11 i 12-21 godine (70% odnosno 33%) odnosno odraslima (vidjeti dio 4.8 i 5.2).
Italian: • una siringa preriempita con dispositivo corporeo di iniezione per somministrazione automatica.
Croatian: • napunjene štrcaljke s on-body injektorom za automatsku primjenu.
Italian: È stata osservata una frequenza più alta di reazioni avverse gravi nei bambini di età 0-5 anni (92%) rispetto a bambini di età superiore tra 6-11 anni e 12-21 anni rispettivamente (80% e 67%) e agli adulti.
Croatian: Primijećena je veća učestalost ozbiljnih nuspojava u mlađe djece, u dobi 0-5 godina (92%) u odnosu na stariju djecu, u dobi 6-11 godina (80%) i 12-21 godina (67%), odnosno odrasle.
Italian: Con l'uso di Neulasta sono state osservate gravi reazioni cutanee (sindrome di Stevens-Johnson).
Croatian: Prijavljene su teške kožne reakcije (Stevens-Johnsonov sindrom) povezane s primjenom lijeka Neulasta.
Italian: Da utilizzare solamente con il dispositivo corporeo di iniezione.
Croatian: Samo za uporabu s on-body injektorom
Italian: Concentrazione di pegfilgrastim ANC
Croatian: Konc. pegfilgrastima ABN
Italian: Questi potrebbero essere segni di un problema alla milza (splenomegalia).
Croatian: To može biti znak problema sa slezenom (povećanje slezene);