FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Uma vez que o Repaglinide Accord é um medicamento genérico, os estudos com doentes limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência.
Slovenian: Ker je zdravilo Repaglinid Accord generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu.
Portuguese: É utilizado em conjunto com dieta e exercício para baixar os níveis de glucose (açúcar) no sangue em doentes cuja hiperglicemia (níveis elevados de glucose sanguínea) não possa ser controlada através de dieta, redução de peso e exercício.
Slovenian: Uporablja se skupaj z dieto in telesno dejavnostjo za znižanje glukoze (sladkorja) v krvi pri bolnikih, pri katerih hiperglikemije (visoke koncentracije glukoze v krvi) ni mogoče nadzorovati z dieto, zmanjšanjem telesne mase in telesno dejavnostjo.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Repaglinide Accord.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Repaglinid Accord dobri dovoljenje za promet.
Portuguese: O Repaglinide Accord pode ser igualmente utilizado em doentes com diabetes do tipo 2 cujos níveis de glucose sanguínea estejam normalmente bem controlados com dieta, mas que manifestem uma perda temporária do controlo da glucose sanguínea.
Slovenian: Zdravilo Repaglinid Accord se lahko uporablja tudi pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, pri katerih so ravni glukoze v krvi po navadi dobro nadzorovane z dieto, vendar doživljajo obdobja prehodne izgube nadzora.
Portuguese: O Repaglinide Accord pode igualmente ser utilizado em combinação com metformina (outro medicamento antidiabético) em doentes com diabetes do tipo 2 cujos níveis de glucose não estejam satisfatoriamente controlados apenas com metformina.
Slovenian: Zdravilo Repaglinid Accord se lahko uporablja tudi z metforminom (drugim zdravilom za sladkorno bolezen) pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, pri katerih samo z metforminom ne moremo zadovoljivo nadzorovati ravni glukoze v krvi.
Portuguese: Por que foi aprovado o Repaglinide Accord?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Repaglinid Accord odobreno?
Portuguese: Página 2/2
Slovenian: Raven bolnikove glukoze v stran 2/2
Portuguese: Como foi estudado o Repaglinide Accord?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Repaglinid Accord raziskano?
Portuguese: O que é o Repaglinide Accord?
Slovenian: Kaj je zdravilo Repaglinid Accord?
Portuguese: Como funciona o Repaglinide Accord?
Slovenian: Kako zdravilo Repaglinid Accord deluje?
Portuguese: Para que é utilizado o Repaglinide Accord?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Repaglinid Accord uporablja?
Portuguese: Como se utiliza o Repaglinide Accord?
Slovenian: Kako se zdravilo Repaglinid Accord uporablja?
Portuguese: Data da primeira autorização: 04 de Novembro de 2009 Data da última renovação: 22 de agosto de 2014
Slovenian: Datum prve odobritve: 4. november 2009 Datum zadnjega podaljšanja: 22. avgust 2014
Portuguese: A segurança e eficácia de repaglinida em crianças com idade inferior a 18 anos não foram estabelecidas.
Slovenian: Varnost in učinkovitost repaglinida pri otrocih, mlajših od 18 let, še nista bili dokazani.
Portuguese: • Se tiver problemas de fígado.
Slovenian: - če imate težave z jetri.
Portuguese: Repaglinida Krka não tem influência direta sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas, mas pode causar uma hipoglicemia.
Slovenian: Zdravilo Repaglinide Krka nima ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji, vendar pa lahko povzroči hipoglikemijo.
Portuguese: Quando repaglinida é tomada concomitantemente com outros medicamentos, principalmente segregados pela bílis como repaglinida, deverá ser considerada qualquer interação potencial.
Slovenian: Če se repaglinid uporablja skupaj z drugimi zdravili, ki se izločajo predvsem z žolčem, tako kot repaglinid, je treba upoštevati morebitne interakcije.
Portuguese: Com base nos dados in vitro, a repaglinida parece ser o substrato para o aporte hepático activo (anião orgânico de transporte da proteína OATP1B1).
Slovenian: Podatki pridobljeni in vitro kažejo, da je repaglinid substrat aktivnega prevzema v jetrih (transportna beljakovina organskih anionov OATP1B1).
Portuguese: O que é Repaglinida Krka e para que é utilizado
Slovenian: Kaj je zdravilo Repaglinide Krka in za kaj ga uporabljamo
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Repaglinide Krka Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Portuguese: 30 comprimidos 60 comprimidos 90 comprimidos 120 comprimidos 270 comprimidos 360 comprimidos
Slovenian: 30 tablet 60 tablet 90 tablet 120 tablet 270 tablet 360 tablet
Portuguese: Estão disponíveis caixas de 30, 60, 90, 120, 270 ou 360 comprimidos em blister.
Slovenian: Na voljo so škatle s 30, 60, 90, 120, 270 ali 360 tabletami v pretisnih omotih.
Portuguese: A diabetes Tipo 2 é uma doença na qual o seu pâncreas não produz insulina suficiente para controlar o açúcar no sangue ou em que o seu corpo não responde de forma normal à insulina que o pâncreas produz.
Slovenian: Sladkorna bolezen tipa 2 je bolezen, pri kateri trebušna slinavka (pankreas) ne tvori dovolj inzulina, da bi uravnal koncentracijo sladkorja v krvi ali pa se vaše telo ne odziva normalno na inzulin, ki ga sam proizvaja.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Repaglinida Krka).
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Repaglinide Krka).
Portuguese: Não tome mais Repaglinida Krka do que o recomendado pelo médico.
Slovenian: Ne vzemite večjega odmerka zdravila Repaglinide Krka, kot vam ga je predpisal zdravnik.
Portuguese: A utilização concomitante de rifampicina e repaglinida pode, assim, induzir a necessidade de ajustamento da dose de repaglinida, a qual deverá basear-se na monitorização cuidadosa das concentrações de glucose no início do tratamento com rifampicina (inibição aguda), na dose seguinte (efeito misto de inibição e indução), na suspensão (só indução) e até aproximadamente duas semanas após a suspensão da rifampicina, quando já não se verifica o seu efeito indutor.
Slovenian: Zaradi sočasne uporabe rifampicina in repaglinida lahko torej pride do potrebe po prilagajanju odmerka repaglinida, ki mora temeljiti na skrbnem nadziranju vrednosti glukoze v krvi, tako ob uvedbi zdravljenja z rifampicinom (akutna inhibicija) kot ob nadaljnjevanju (mešana inhibicija in indukcija) ter ukinitvi zdravljenja (samo indukcija) in še približno do dva tedna po ukinitvi rifampicina, ko indukcijski učinek rifampicina izzveni.
Portuguese: A utilização de Repaglinida Krka não foi estudada nestes grupos etários, portanto a sua utilização não é recomendada.
Slovenian: Uporaba zdravila Repaglinide Krka ni priporočljiva, saj njegova uporaba v teh starostnih skupinah ni bila raziskana.
Portuguese: A dose de Repaglinida Krka, a quantidade de alimentos ou de exercício podem necessitar de ser ajustadas.
Slovenian: Morda bo treba prilagoditi odmerek zdravila Repaglinide Krka, količino zaužite hrane ali stopnjo telesne dejavnosti.
Portuguese: Repaglinida é rapidamente absorvida no trato gastrintestinal, o que conduz a um rápido aumento na concentração plasmática da substância ativa.
Slovenian: Repaglinid se hitro absorbira iz prebavil, zato se njegova koncentracija zdravilne učinkovine v plazmi hitro zveča.
Portuguese: O que é Repaglinida Krka e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Repaglinida Krka Como tomar Repaglinida Krka Efeitos secundários possíveis Como conservar Repaglinida Krka Conteúdo da embalagem e outras informações
Slovenian: Kaj je zdravilo Repaglinide Krka in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Repaglinide Krka Kako jemati zdravilo Repaglinide Krka Možni neželeni učinki
Portuguese: Depois dos sintomas de hipoglicemia terem desaparecido ou após estabilização dos níveis de açúcar no sangue, continue o tratamento com Repaglinida Krka.
Slovenian: Ko simptomi hipoglikemije izzvenijo ali se koncentracija krvnega sladkorja ustali, nadaljujte zdravljenje z repaglinidom.
Portuguese: Se não tomar uma dose, tome a dose seguinte do modo habitual.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti uporabiti zdravilo Repaglinide Krka Če ste pozabili vzeti odmerek, naslednji odmerek vzemite kot ponavadi.
Portuguese: Pode tomar Repaglinida Krka com metformina, que é outro medicamento para a diabetes, se o seu médico o prescrever.
Slovenian: Zdravilo Repaglinide Krka lahko vzamete jemljete skupaj z metforminom, drugim zdravilom za zdravljenje sladkorne bolezni, če vam takšno zdravljenje predpiše zdravnik tako predpiše.
Portuguese: Repaglinida Krka é utilizado para controlar a diabetes tipo 2 nos adultos, sendo adicionado à dieta e ao exercício: o tratamento é, geralmente, iniciado se a dieta, o exercício físico e a redução de peso por si só não foram suficientes para controlar (ou diminuir) o seu açúcar no sangue.
Slovenian: Zdravilo Repaglinide Krka uporabljamo za obvladovanje sladkorne bolezni tipa 2 pri odraslih bolnikih kot dodatek k dieti in telesni dejavnosti: zdravljenje je treba uvesti, če samo z dieto, telesno dejavnostjo in zmanjšanjem telesne mase vrednosti sladkorja v krvi ni mogoče nadzirati (ali znižati).
Portuguese: Foi demonstrado que Repaglinida Krka baixa o açúcar no sangue, o que ajuda a prevenir as complicações da sua diabetes.
Slovenian: Zdravilo Repaglinide Krka dokazano znižuje vrednost krvnega sladkorja, kar pomaga preprečiti razvoj zapletov zaradi sladkorne bolezni.
Portuguese: • Se tiver problemas renais.
Slovenian: - če imate težave z ledvicami.
Portuguese: Conteúdo da embalagem r outras informações
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Repaglinida Krka
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Repaglinide Krka
Portuguese: Se tomar gemfibrozil (utilizado para baixar os níveis elevados de gordura no sangue), não deve tomar Repaglinida Krka.
Slovenian: Če jemljete gemfibrozil (zdravilo za zdravljenje zvišane vrednosti maščob v krvi), zdravila Repaglinide Krka ne smete jemati.
Portuguese: Repaglinida Krka 0,5 mg
Slovenian: Repaglinide Krka 0,5 mg
Portuguese: Repaglinida Krka é um medicamento antidiabético oral contendo repaglinida, que ajuda o seu pâncreas a produzir mais insulina e, portanto, a baixar o seu açúcar no sangue (glicose).
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Repaglinide Krka je repaglinid, ki trebušni slinavki pomaga, da tvori več inzulina in tako znižuje vrednost krvnega sladkorja (glukoze).
Portuguese: A sua capacidade para conduzir ou utilizar máquinas pode ser afetada se o seu nível de açúcar no sangue for baixo ou elevado.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Previsok ali prenizek krvni sladkor lahko vpliva na sposobnost upravljanja vozil in strojev.
Portuguese: KRKA PharmaGmbH, Wien Tel: + 43 (0)1 66 24 300
Slovenian: KRKA Pharma GmbH, Wien Tel: + 43 (0)1 66 24 300
Portuguese: Cada comprimido contém 0,5 mg, 1 mg ou 2 mg de repaglinida.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 0,5 mg, 1 mg, 2 mg repaglinida.
Portuguese: Repaglinida Krka 1 mg
Slovenian: Repaglinide Krka 1 mg
Portuguese: O álcool pode alterar a capacidade de Repaglinida Krka para reduzir o açúcar no sangue.
Slovenian: Zdravila Repaglinide Krka skupaj z alkoholom Alkohol lahko spremeni sposobnost zdravila Repaglinide Krka, da zniža vrednost krvnega sladkorja.
Portuguese: Repaglinida Krka também pode ser administrado em combinação com metformina, que é outro medicamento para a diabetes.
Slovenian: Zdravilo Repaglinide Krka se lahko jemlje skupaj z metforminom, drugim zdravilom za zdravljenje sladkorne bolezni.
Portuguese: Qual o aspeto de Repaglinida Krka e conteúdo da embalagem Os comprimidos de 0,5 mg são brancos, redondos e biconvexos com arestas biseladas.
Slovenian: Izgled zdravila Repaglinide Krka in vsebina pakiranja 0,5-mg tablete so bele, okrogle in izbočene, s posnetim robom.
Portuguese: Repaglinida Krka não é recomendado em doentes com doença moderada do fígado.
Slovenian: Uporaba zdravila Repaglinide Krka pri bolnikih z zmerno boleznijo jeter ni priporočljiva.
Portuguese: Repaglinida Krka 2 mg
Slovenian: Repaglinide Krka 2 mg
Portuguese: Não foram efetuados estudos em que se investigasse a associação entre outros estimuladores da secreção de insulina.
Slovenian: Preskušanja, ki bi proučila kombinacijo z drugimi sekretagogi inzulina, niso bila izvedena.
Portuguese: Repaglinida Krka 0,5 mg comprimidos Os comprimidos são brancos, redondos e biconvexos com arestas biseladas.
Slovenian: Repaglinide Krka 0,5 mg tablete Tablete so bele, okrogle in izbočene s posnetim robom.
Portuguese: Se tomar demasiados comprimidos, o seu açúcar no sangue pode diminuir acentuadamente, conduzindo a uma hipoglicemia.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Repaglinide Krka, kot bi smeli Če vzamete preveč tablet, se vam lahko krvni sladkor preveč zniža, kar lahko vodi do hipe.
Portuguese: • Se tomar outros medicamentos ou sofrer de problemas do fígado ou dos rins (ver outras secções em 2.
Slovenian: To se lahko zgodi: - če ste vzeli prevelik odmerek zdravila Repaglinide Krka, - če ste telesno bolj dejavni kot ponavadi, - če uporabljate druga zdravila ali imate težave z jetri ali ledvicami (glejte ostale dele poglavja 2.
Portuguese: Blister de (OPA/Alu/PVC-Alu) em caixas de 30, 60, 90, 120, 270 e 360 comprimidos É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Slovenian: Pretisni omot (OPA/Al/PVC-Al): 30, 60, 90, 120, 270 in 360 tablet v škatli.
Portuguese: Como tomar Repaglinida Krka
Slovenian: Kako jemati zdravilo Repaglinide Krka
Portuguese: Repaglinida Krka não deve ser tomado se tiver uma doença grave do fígado (ver Não tome Repaglinida Krka)
Slovenian: Bolniki s hudo boleznijo jeter pa zdravila Repaglinide Krka ne smejo jemati (glejte odstavek Ne jemljite zdravila Repaglinide Krka).
Portuguese: Contracetivos orais, rifampicina, barbitúricos, carbamazepina, tiazidas, corticosteroides, danazol, hormonas tiroideias e simpaticomiméticos.
Slovenian: Naslednje učinkovine lahko zmanjšajo hipoglikemični učinek repaglinida: peroralni kontraceptivi, tiazidi, kortikosteroidi, danazol, ščitnični hormoni in simpatikomimetiki.
Portuguese: Se o uso concomitante for necessário, deve ser feita uma monitorização cuidadosa da glucose sanguínea e um controlo clínico rigoroso.
Slovenian: Če je sočasno jemanje teh dveh zdravil nujno, je treba pazljivo nadzirati vrednosti glukoze v krvi in bolnika natančno klinično spremljati.
Portuguese: As seguintes substâncias podem aumentar e/ou prolongar o efeito hipoglicemiante de repaglinida: Gemfibrozil, claritromicina, itraconazol, cetoconazol, trimetoprim, ciclosporina, deferasirox,
Slovenian: Naslednje učinkovine lahko povečajo in/ali podaljšajo hipoglikemični učinek repaglinida: gemfibrozil, klaritromicin, itrakonazol, ketokonazol, trimetoprim, ciklosporin, drugi antidiabetiki, deferasiroks, klopidogrel, zaviralci monoaminooksidaz (zaviralci MAO), neselektivni antagonisti adrenergičnih receptorjev beta, zaviralci angiotenzinske konvertaze (zaviralci ACE), salicilati, nesteroidna protivnetna zdravila, oktreotid, alkohol in anabolni steroidi.
Portuguese: Repaglinida Krka 0,5 mg comprimidos Repaglinida Krka 1 mg comprimidos Repaglinida Krka 2 mg comprimidos
Slovenian: Repaglinide Krka 0,5 mg tablete Repaglinide Krka 1 mg tablete Repaglinide Krka 2 mg tablete
Portuguese: Repaglinida Krka 2 mg comprimidos
Slovenian: Repaglinide Krka 2 mg tablete
Portuguese: Repaglinida Krka 0,5 mg comprimidos
Slovenian: Repaglinide Krka 0,5 mg tablete repaglinid
Portuguese: Repaglinida Krka 2 mg comprimidos 30 comprimidos: EU/1/09/579/013
Slovenian: Repaglinide Krka 2 mg tablete 30 tablet: EU/1/09/579/013
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas)
Slovenian: Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov) - bolečina v trebuhu - driska
Portuguese: Fale com o seu médico se tiver dúvidas.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če se karkoli od naštetega nanaša na vas.
Portuguese: Cada comprimido contém 2 mg de repaglinida.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 2 mg repaglinida.
Portuguese: Repaglinida Krka 0,5 mg comprimidos 30 comprimidos: EU/1/09/579/001
Slovenian: Repaglinide Krka 0,5 mg tablete 30 tablet: EU/1/09/579/001
Portuguese: Repaglinida Krka 1 mg comprimidos
Slovenian: Repaglinide Krka 1 mg tablete repaglinid
Portuguese: Outros medicamentos e Repaglinida Krka
Slovenian: Shranjevanje zdravila Repaglinide Krka
Portuguese: 120 comprimidos: EU/1/09/579/004 270 comprimidos: EU/1/09/579/005 360 comprimidos: EU/1/09/579/006
Slovenian: 120 tablet: EU/1/09/579/004 270 tablet: EU/1/09/579/005 360 tablet: EU/1/09/579/006
Portuguese: A administração concomitante de gemfibrozil (600 mg duas vezes por dia), um inibidor de CYP2C8 e repaglinida (uma dose única de 0,25 mg), aumentou a área sob a curva (AUC) de repaglinida em 8,1 vezes e a concentração plasmática máxima (Cmax) em 2,4 vezes em voluntários saudáveis.
Slovenian: Pri sočasni uporabi gemfibrozila (v odmerku 600 mg dvakrat na dan), zaviralca CYP2C8, in repaglinida (v enkratnem odmerku 0,25-mg) se je pri zdravih prostovoljcih vrednost AUC repaglinida povečala za 8,1-krat, vrednost Cmax pa za 2,4-krat.
Portuguese: Os comprimidos são rosa, marmoreados, redondos e biconvexos com arestas biseladas e possíveis manchas escuras.
Slovenian: Tablete so rožnate, marmorirane, okrogle, izbočene s posnetim robom in z možnimi temnejšimi pikami.
Portuguese: Repaglinida Krka deve ser tomado com precaução
Slovenian: V tem primeru morate zdravilo Repaglinide Krka uporabljati previdno.
Portuguese: Repaglinida Krka 1 mg comprimidos 30 comprimidos: EU/1/09/579/007
Slovenian: Repaglinide Krka 1 mg tablete 30 tablet: EU/1/09/579/007
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 0,5 mg. Deve haver um intervalo de uma a duas semanas antes de cada nova determinação da dosagem a administrar (determinado pela resposta da glucose sanguínea).
Slovenian: Med posameznimi prilagoditvami odmerka mora miniti teden ali dva (glede na odziv glukoze v krvi).
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 11-2009.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 11-2009.
Portuguese: Ref.: EMEA/649372/2009 EMEA/H/C/1066
Slovenian: : EMEA/649375/2009 EMEA/H/C/1066
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de comprimidos redondos (brancos: 0,5 mg; amarelos: 1 mg; cor-de-rosa: 2 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki okroglih tablet (belih: 0,5 mg; rumenih: 1 mg; rožnatih: 2 mg).
Portuguese: O Repaglinide Krka é tomado antes das refeições, normalmente até 15 minutos antes de cada refeição principal.
Slovenian: Zdravilo Repaglinid Krka se jemlje pred obroki, po navadi največ 15 minut pred vsakim glavnim obrokom.
Portuguese: Repaglinide Krka repaglinida
Slovenian: Repaglinide Krka repaglinid
Portuguese: O Repaglinide Krka não é recomendado para utilização em crianças com idade inferior a 18 anos devido à ausência de dados de segurança e eficácia relativos a este grupo etário.
Slovenian: Uporaba zdravila Repaglinide Krka pri bolnikih, mlajših od 18 let, zaradi pomanjkanja informacij o varnosti in učinkovitosti v tej starostni skupini ni priporočljiva.
Portuguese: Quais os benefícios e riscos associados ao Repaglinide Krka?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezana z zdravilom Repaglinide Krka?
Portuguese: O Repaglinide Krka é um medicamento que contém a substância activa repaglinida.
Slovenian: Repaglinid Krka je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino repaglinid.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Repaglinide Krka.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Repaglinide Krka odobri dovoljenje za promet.
Portuguese: Na medida em que o Repaglinide Krka é um medicamento genérico e bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Slovenian: Ker je zdravilo Repaglinide Krka generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, velja, da so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Portuguese: Em consequência, o CHMP considerou que, à semelhança do NovoNorm, os benefícios são superiores aos riscos identificados.
Slovenian: Zato je CHMP menil, da njegove koristi, tako kot pri zdravilu NovoNorm, odtehtajo znana tveganja.
Portuguese: O Repaglinide Krka é utilizado em doentes com diabetes do tipo 2 (diabetes não insulino-dependente).
Slovenian: Zdravilo Repaglinid Krka se uporablja pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 (sladkorno boleznijo, ki ni odvisna od insulina).
Portuguese: Uma vez que o Repaglinide Krka é um medicamento genérico, os estudos limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o NovoNorm.
Slovenian: Ker je zdravilo Repaglinide Krka generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu NovoNorm.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Repaglinide Krka demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao NovoNorm.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Repaglinide Krka primerljivo raven kakovosti kot zdravilo NovoNorm ter da mu je biološko enakovredno.
Portuguese: A diabetes do tipo 2 é uma doença em que o pâncreas não produz insulina suficiente para controlar o nível de glucose (açúcar) no sangue ou em que o organismo não é capaz de utilizar a insulina de forma eficaz.
Slovenian: Sladkorna bolezen tipa 2 je bolezen, pri kateri trebušna slinavka ne proizvaja dovolj insulina za vzdrževanje primerne ravni glukoze v krvi ali pri kateri telo insulina ne more učinkovito izrabljati.
Portuguese: Em 4 de Novembro de 2009, a Comissão Europeia concedeu à Krka, d.d., Novo mesto uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Repaglinide Krka.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Repaglinide Krka, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Krka, d.d., Novo mesto, dne 4. novembra 2009.
Portuguese: O Repaglinide Krka é utilizado em conjunto com dieta e exercício com o objectivo de reduzir os níveis de glucose (açúcar) no sangue em doentes cuja hiperglicémia (elevados níveis de glucose sanguínea) não possa ser controlada através de dieta, redução de peso e exercício O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
Slovenian: Uporablja se skupaj z dieto in telesno dejavnostjo za znižanje glukoze (sladkorja) v krvi pri bolnikih, pri katerih hiperglikemije (visoke koncentracije glukoze v krvi) ni mogoče nadzorovati z dieto, zmanjšanjem telesne mase in telesno dejavnostjo.
Portuguese: O Repaglinide Krka é um "medicamento genérico", o que significa que é similar a um "medicamento de referência" já autorizado na União Europeia (UE), denominado NovoNorm.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu NovoNorm.
Portuguese: O Repaglinide Krka pode ser igualmente utilizado em doentes com diabetes do Tipo 2 cujos níveis de glucose sanguínea estejam normalmente bem controlados com dieta, mas que manifestem uma perda temporária do controlo da glucose sanguínea.
Slovenian: Zdravilo Repaglinide Krka se lahko uporabi tudi pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, pri katerih so ravni glukoze v krvi po navadi dobro nadzorovane z dieto, vendar doživljajo obdobja prehodne izgube nadzora.
Portuguese: Outras informações sobre o Repaglinide Krka
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Repaglinide Krka:
Portuguese: O Repaglinide Krka ajuda o pâncreas a produzir mais insulina na altura das refeições e é utilizado para controlar a diabetes do tipo 2.
Slovenian: Zdravilo Repaglinide Krka spodbuja trebušno slinavko, da med obroki tvori več insulina, zato se uporablja za nadzor sladkorne bolezni tipa 2.
Portuguese: Por que foi aprovado o Repaglinide Krka?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Repaglinide Krka odobreno?