FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Če se zdravilo Teysuno uporablja v kombinaciji s cisplatinom, se priporoča standardni odmerek 25 mg/m2 (izraženo z vsebnostjo tegafurja) dvakrat dnevno, zjutraj in zvečer, in sicer 21 zaporednih dni, ki jim sledi 7 dni premora (1 cikel zdravljenja).
Lithuanian: Rekomenduojama įprasta Teysuno dozė vartojant derinyje su cisplatina yra 25 mg/m2 (išreikšta tegafuro kiekiu) du kartus per parą, ryte ir vakare, 21 parą iš eilės ir po to darant 7 parų pertrauką (1 gydymo ciklas).
Slovenian: V primeru nenamernega dajanja brivudina bolnikom, ki se zdravijo z zdravilom Teysunon, je treba uvesti učinkovite ukrepe za zmanjšanje toksičnosti zdravila Teysuno.
Lithuanian: Teysuno gydomam pacientui netyčia paskyrus brivudino, reikia imtis veiksmingų priemonių Teysuno toksiniam poveikiui sumažinti.
Slovenian: Med zaključkom zdravljenja z brivudinom in začetkom zdravljenja s kapecitabinom mora biti vsaj 4-tedenski premor.
Lithuanian: Tarp gydymo brivudinu pabaigos ir gydymo Teysuno pradžios turi būti daroma bent jau 4 savaičių pertrauka.
Slovenian: krvavitev tumorja, bolečine pri raku
Lithuanian: Naviko kraujavimas, vėžinis skausmas
Slovenian: Ena trda kapsula vsebuje 70,2 mg laktoze monohidrata.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 70,2 mg laktozės monohidrato.
Slovenian: Razpoložljivi farmakodinamski/toksikološki podatki pri živalih kažejo na izločanje zdravila Teysuno/presnovkov v mleko (za podrobnosti glejte poglavje 5.3).
Lithuanian: Turimais gyvūnų farmakodinaminiais / toksikologiniais duomenimis Teysuno arba jo metabolitai išsiskiria į pieną (išsamesnę informaciją žr.
Slovenian: Glede vpliva cisplatina na plodnost, nosečnost in dojenje si oglejte povzetek glavnih značilnosti za cisplatin.
Lithuanian: Apie cisplatinos poveikį vaisingumui, nėštumui ir žindymui skaitykite cisplatinos charakteristikų santraukoje.
Slovenian: Pri izpostavljenosti za 5-FU niso opazili statistično značilnih razlik med skupinama.
Lithuanian: 5-FU ekpozicija abejose grupėse statistikai reikšmingai nesiskyrė.
Slovenian: Za odmerjanje v tej subpopulaciji ni mogoče dati navodil.
Lithuanian: Šiai subpopuliacijai negalima teikti patarimų dėl vaistinio preparato dozės.
Slovenian: Neprosojni pretisni omoti (PCTFE/PVC/aluminij), ki vsebujejo vsak po 14 kapsul.
Lithuanian: PCTFE/PVC/Al nepermatomose lizdinėse plokštelėse yra 14 kapsulių.
Slovenian: - Majhno število trombocitov, kar poveča možnost krvavitve: o Če krvavite na koži, v ustih (zaradi umivanja zob), nosu, na respiratornem traktu, v želodcu, črevesju itd., prenehajte jemati zdravilo Teysuno in se takoj posvetujte s svojim zdravnikom.
Lithuanian: - Mažas kaujo plokštelių skaičius, lemiantis padidėjusią kraujavimo riziką: o Jeigu kraujuoja iš odos, burnos (išsivalius dantis), nosies, kvėpavimo takų, skrandžio, žarnyno ir pan., nustokite gerti Teysuno ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravila Teysuno ne priporočajo za otroke, mlajše od 18 let.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Teysuno nerekomenduojama jaunesniems kaip 18 metų vaikams.
Slovenian: In vitro ovrednotenje je ob uporabi primarnih kultur človeških hepatocitov pokazalo, da so imeli tegafur (0,7-70 µM), gimeracil (0,2-25 µM) in oteracil (0,04-4 µM) majhen pospeševalni učinek na presnovne aktivnosti encimov CYP1A2, CYP2B6 ali CYP3A4/5, ali pa ga sploh niso imeli.
Lithuanian: In vitro analizė naudojant pirmines žmogaus hepatocitų kultūras parodė, kad tegafuras (0,7-70 µM), gimeracilas (0,2-25 µM) ir oteracilas (0,04-4 µM) daro mažą mažą arba nedaro jokio indukcinio poveikio CYP1A2, CYP2B6 arba CYP3A4 / 5 metaboliniam aktyvumui.
Slovenian: Vrednosti za tegafur, gimeracil, oteracil in 5-FU so bile izmerljive 10 ur po odmerku.
Lithuanian: Tegafuro, gimeracilo, oteracilo ir 5-FU koncentraciją buvo galima kiekybiškai įvertinti praėjus 10 valandų po vaisto vartojimo.
Slovenian: Izračunajte BSA na 2 decimalni mesti.
Lithuanian: KPP skaičiuokite iki 2 skaičių po kablelio.
Slovenian: Spremembe odmerkov zdravila Teysuno zaradi neželenih učinkov na splošno, razen hematološke in ledvične toksičnosti
Lithuanian: Teysuno dozės keitimai dėl bendrų nepageidaujamų reakcijų, išskyrus toksinį poveikį kraujodarai ir inkstams
Slovenian: Uporaba kumarinskega antikoagulanta v kliničnih študijah je bila povezana s povečano vrednostjo INR in gastrointestinalno krvavitvijo, nagnjenostjo h krvavitvam, hematurijo in anemijo pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Teysuno.
Lithuanian: Kumarino grupės antikoaguliantų vartojimas klinikiniuose tyrimuose buvo susijęs su TNS padidėjimu ir virškinimo trakto kraujavimu, kraujavimo tendencija, hematurija ir anemija pacientams, gydomiems Teysuno.
Slovenian: Podatki, pridobljeni iz multicentrične, multinacionalne (izvzemši Azijo), randomizirane, nadzorovane, odprte klinične študije faze III (FLAGS), podpirajo uporabo zdravila Teysuno v kombinaciji s cisplatinom za zdravljenje bolnikov z napredovalim rakom želodca.
Lithuanian: Duomenys gauti iš daugiacentrio, daugiataučio (išskyrus Aziją), atviro III fazės klinikinio tyrimo, atlikto atsitiktinės atrankos būdu (FLAGS), patvirtino, kad Teysuno ir cisplatinos derinį tinka skirti pacientams, sergantiems progreavusiu skrandžio vėžiu.
Slovenian: Prilagoditev odmerka zdravila Teysuno za naslednji odmerek/cikel
Lithuanian: Teysuno dozės koregavimas kitai dozei / kitam ciklui
Slovenian: Izkušnje s postmarketinškim nadzorom pri bolnikih, ki imajo rak želodca
Lithuanian: Skrandžio vėžiu sergančių pacientų stebėjimas po vaisto patekimo į rinką
Slovenian: Drugi zmanjšani odmereka: na 15 mg/m2 BSA ≥ 2,17 m2
Lithuanian: Antra sumažinta dozėa: iki 15 mg/m2 KPP ≥ 2,17 m2
Slovenian: Prav tako se je potrebno pred pričetkom zdravljenja bolnikov, ki imajo pozitivno serologijo za hepatitis B (vključno s tistimi z aktivno boleznijo) in pri bolnikih, ki so bili pozitivni za okužbo z HBV med zdravljenjem, posvetovati z zdravniki specialisti za zdravljenje jetrnih bolezni in hepatitisa B. Nosilce HBV, ki potrebujejo zdravljenje z zdravilom Teysuno je potrebno natančno spremljati za pojav znakov in simptomov aktivne okužbe z HBV med zdravljenjem, priporoča se tudi nadaljnje spremljanje testov jetrnih funkcij in virusnih markerjev.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti pacientus, kuriems nustatytas serologiškai teigiamas hepatitas B (įskaitant aktyvia liga sergančius pacientus), ir dėl pacientų, kuriems gydymo laikotarpiu nustatyta HBV infekcija, reikia pasitarti su kepenų ligų ir hepatito B gydymo patirties turinčiais gydytojais.
Slovenian: A. IMETNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJE
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Slovenian: Pri uporabi zdravila Teysuno ob obroku se je zmanjšala izpostavljenost za oteracil in gimeracil, in sicer z izrazitejšim učinkom pri oteracilu kot pri gimeracilu (glejte poglavje 5.2).
Lithuanian: Teysuno vartojimas valgio metu sumažino oteracilo ir gimeracilo ekspoziciją; tai didesnį poveikį turėjo oteracilui nei gimeracilui (žr.
Slovenian: Preglednica 4: Spremembe odmerkov zdravila Teysuno in cisplatina glede na vrednosti očistka kreatinina na začetku cikla zdravljenja
Lithuanian: Teysuno ir cisplatinos dozės keitimas pagal kreatinino klirenso vertes gydymo ciklo pradžioje
Slovenian: - Zdravilne učinkovine so tegafur, gimeracil in oteracil.
Lithuanian: - Veikliosios medžiagos yra tegafuras, gimeracilas ir oteracilas.
Slovenian: Nitroimidazoli, vključno z metronidazolom in mizonidazolom Podatki o sočasni uporabi nitroimidazolov in zdravila Teysuno v kombinaciji s cisplatinom niso na voljo.
Lithuanian: Nitroimidazolai, įskaitant metronidazolą ir mizonidazolą Nėra duomenų apie nitromidazolių vartojimą su Teysuno ir cisplatinos deriniu.
Slovenian: Vezava na proteine v človeškem serumu ni bila odvisna od koncentracije v mejah med 0,1 in 1,0 µg/ml za oteracil, gimeracil in 5-FU ter med 1,2 in 11,8 µg/ml za tegafur.
Lithuanian: Prisijungimas prie baltymo žmogaus serume nepriklausė nuo oteracilo, gimeracilo ir 5-FU koncentracijos 0,1-1,0 µg/ml intervale bei tegafuro koncentracijos 1,2-11,8 µg/ml intervale.
Slovenian: S populacijsko farmakokinetično analizo sestavin zdravila Teysuno in presnovkov so ocenili vpliv različnih dejavnikov, vključno s spolom, starostjo, hrano, narodnostjo (kavkaška v primerjavi z azijsko) ter ledvično in jetrno funkcijo, pri 315 bolnikih.
Lithuanian: Atliekant Teysuno sudedamųjų dalių ir metabolitų populiacinės FK analizę, buvo įvertinta 315 tiriamųjų pacientų įvairių veiksnių, įskaitant lytį, amžių, mitybą, etninę priklausomybę (baltaodžiai arba Azijos gyventojai), inkstų ir kepenų funkciją, įtaka.
Slovenian: Indeks zmogljivosti ECOG, n (%)
Lithuanian: Būklės įvertinimas pagal ECOG, skaičius (proc.
Slovenian: Med redke (pojavijo se lahko pri 1 do 10 od 10.000 bolnikov) in zelo redke neželene učinke (pojavijo se pri manj kot 1 od 10.000 bolnikov) so vključeni:
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti 1-10 iš 10 000 žmonių) ir labai retas šalutinis poveikis (pasireiškia mažiau nei 1 iš 10 000 žmonių):
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere sladkorje, se pred jemanjem tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.
Lithuanian: Laktozės (vienos iš cukraus rūšių). Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Slovenian: Vsako pakiranje vsebuje 42 kapsul, 84 kapsul ali 126 kapsul.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra 42 kapsulės, 84 kapsulės arba 126 kapsulės.
Slovenian: BSA = 2,10 - 2,29 m2
Lithuanian: KPP = 2,10 - 2,29 m2
Slovenian: Gimeracil zavira presnovo snovi 5-FU, tako da reverzibilno in selektivno zavira DPD, primarni encim, odgovoren za presnovo 5-FU, s čimer je mogoče doseči večjo koncentracijo snovi 5-FU v plazmi ob uporabi manjšega odmerka tegafurja.
Lithuanian: Gimeracilas slopina 5-FU metabolizmą, sukeldamas grįžtamąjį ir selektyvųjį DPD slopinimą (DPD yra pagrindinis 5-FU metabolizuojantis fermentas), dėl to plazmoje pasiekiama didesnė 5-FU koncentracija vartojant mažesnes tegafuro dozes.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į savo gydytoją.
Slovenian: Drugi peroralni fluorpirimidini
Lithuanian: Kiti geriamieji fluoropirimidinai
Slovenian: Sestavina gimeracil ni vplivala na farmakokinetični profil za tegafur.
Lithuanian: Sudedamoji dalis gimeracilas neveikia tegafuro farmakokinetikos rodmenų.
Slovenian: Gre za fiksno kombinacijo odmerkov treh zdravilnih učinkovin: tegafurja, ki se po absorpciji pretvori v antikancerogeno snov 5-FU; gimeracila, inhibitorja dihidropirimidin dehidrogenaze (DPD), ki preprečuje razgradnjo snovi 5-FU v telesu, in oteracila, inhibitorja orotat fosforiboziltransferaze (OPRT), ki zmanjšuje aktivnost snovi 5-FU pri normalni gastrointestinalni sluznici.
Lithuanian: Jis yra fiksuotų dozių derinys iš trijų veikliųjų medžiagų: tegafuro, kuris po absorbcijos pavečiamas priešvėžine medžiaga 5-FU; gimeracilo, kuris yra dihidropirimidindehidrogenazės (DPD) inhibitorius, trukdantis 5-FU ardymą organizme, ir oteracilo, kuris yra orotato fosforibosiltransferazės (OPRT) inhibitorius, mažinantis 5-FU poveikį normaliai virškinimo trakto gleivinei.
Slovenian: Čeprav ni na voljo nobenih intravenskih podatkov za zdravilo Teysuno pri ljudeh, je mogoče na grobo oceniti volumen porazdelitve na podlagi navideznega volumna porazdelitve in podatkov o izločanju z urinom, namreč kot 16 l/m2 za tegafur, 17 l/m2 za gimeracil in 23 l/m2 za oteracil.
Lithuanian: Nors nėra duomenų apie Teysuno intraveninį vartojimą žmonėms, jo pasiskirstymo tūris galėtų būti apytikriai apskaičiuotas pagal tariamąjį pasiskirstymo tūrį ir išsiskyrimo su šlapimu duomenimis - tegafurui, gimeracilui ir oteracilui jis būtų atitinkamai 16 l/m2, 17 l/m2 ir 23 l/m2.
Slovenian: Farmakokinetika pri posebnih populacijah
Lithuanian: Farmakokinetika tam tikrų grupių pacientams
Slovenian: Izrazi za očesno toksičnost, povezano z zdravljenjem, so bili razvrščeni, kot sledi.
Lithuanian: Su gydymu susijusio toksinio poveikio akims terminai, susiję su gydymo toksiškumu akims, buvo sugrupuoti taip, kaip nurodyta toliau.
Slovenian: Farmakokinetičnih študij z zdravilom Teysuno pri pediatrični populaciji niso opravili.
Lithuanian: Teysuno farmakokinetikos tyrimai vaikų populiacijos pacientams neatlikti.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila s cisplatinom pri tej shemi je 75 mg/m2 z intravenskim infundiranjem, ki se opravi enkrat na 4 tedne.
Lithuanian: Šiam režimui rekomenduojama cisplatinos dozė yra 75 mg/m2 leidžiant intraveninę infuziją kartą per
Slovenian: Primerjava 218 bolnikov z blago izhodiščno ledvično okvaro (CrCl 51-80 ml/min) in 297 bolnikov z normalno izhodiščno ledvično funkcijo (CrCl > 80 ml/min), zdravljenih z zdravilom Teysuno v kombinaciji s cisplatinom, v študiji FLAGS je pokazala, da med bolniki z blago ledvično okvaro in bolniki z normalno ledvično funkcijo ni bilo klinično pomembnih razlik glede varnosti.
Lithuanian: FLAGS tyrimo metu palyginus 218 pacientų, kuriems prieš pradedant gydymą nustatytas lengvas inkstų funkcijos pakenkimas (kreatinino klirensas 51-80 ml/min), ir 297 pacientų, kurių inkstų funkcija prieš pradedant gydymą buvo normali (kreatinino klirensas >80 ml/min), gydymo Teysuno ir cisplatinos deriniu saugumą, nebuvo nustatyta kliniškai reikšmingų saugumo skirtumų tarp pacientų, kurių inkstų funkcija pakenkta nesunkiai, ir pacientų, kurių inkstų funkcija normali.
Slovenian: • Lakrimalne motnje vključujejo neželene učinke, ki se nanašajo na povečano solzenje, suhe oči in pridobljeno dakriostenozo.
Lithuanian: • Ašarojimo sutrikimas apėmė tokias nepageidaujamas reakcijas kaip padidėjęs ašarojimas, akies sausumas ir įgyta dakriostenozė.
Slovenian: Če kateri koli neželeni učinek postane resen, prenehajte jemati zdravilo Teysuno in se takoj posvetujte s svojim zdravnikom.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia sunkus šalutinis poveikis, nustokite vartoti Teysuno ir nedelsdami pasakykite gydytojui.
Slovenian: V študijah toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih pri podganah, psih in opicah so ugotovili spremembe, tipično povezane z uporabo zdravila proti raku, ki ima citotoksične učinke na populacije hitro delečih se celic, kot so anemija, zmanjšano delovanje imunskega in prebavnega sistema, zastoj spermatogeneze ter atrofija v moških in ženskih reproduktivnih organih.
Lithuanian: Kartotinės dozės toksiškumo tyrimai su žiurkėmis, šunimis ir beždžionėmis, atskleidė pokyčius, paprastai susijusius su priešvėžinių vaistinių preparatų vartojimu, - šie vaistiniai preparatai sukelia citotoksinį poveikio greitai besidalijančių ląstelių populiacijoms, o tai sukelia, pavyzdžiui, anemiją, imuninės sistemos ir virškinimo sistemos funkcijos susilpnėjimą, spermatogenezės sutrikimą ir patinų bei patelių lytinių organų atrofiją.
Slovenian: 4 tedne), 508 bolnikov pa so naključno izbrali za zdravljenje s snovjo 5-FU (1000 mg/m2/24 ur s stalno intravensko infuzijo od 1. do 5. dneva, pri čemer se zdravljenje ponovi vsake 4 tedne) in cisplatinom (100 mg/m2 z intravensko infuzijo na 1. dan, pri čemer se zdravljenje ponovi vsake
Lithuanian: 508 atsitiktinai atrinktiems pacientams buvo skirtas gydymas 5-FU (1000 mg/m2/24 valandų nepertraukiama infuzija į veną nuo 1 iki 5 parų, kartojama kas 4 savaites) ir cisplatina (100 mg/m2 infuzija į veną 1 dieną, kartojama kas 4 savaites).
Slovenian: Druge klinične študije z zdravilom Teysuno v kombinaciji s cisplatinom
Lithuanian: Kiti Teysuno ir cisplatinos derinio klinikiniai tyrimai
Slovenian: Poleg tega se upoštevajo izkušnje z zdravilom po začetku trženja pri več kot 866.000 azijskih (večinoma japonskih) bolnikih.
Lithuanian: Be to, yra vartojimo daugiau kaip 866 000 azijiečių (daugiausia japonų) patirtis, sukaupta po vaistinio preparato patekimo į rinką.
Slovenian: Skupni dnevni odmerek v mga
Lithuanian: Bendra paros dozė, mga
Slovenian: Glede očesnih motenj, ki se pojavijo ob zdravljenju z cisplatinom, si oglejte povzetek glavnih značilnosti za cisplatin.
Lithuanian: Apie akių sutrikimus, pastebėtus gydant cisplatina, skaitykite cisplatinos charakteristikų santraukoje.
Slovenian: V študiji faze I so proučevali farmakokinetiko pri samostojnem zdravljenju z zdravilom Teysuno pri azijskih (kitajskih/malezijskih) in kavkaških (ZDA) bolnikih.
Lithuanian: I fazės tyrime buvo nagrinėjama Teysuno, vartojamo monoterapijai, farmakokinetika azijiečių (kiniečių / malajiečių) ir baltaodžių (JAV) pacientų organizme.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Teysuno v kombinaciji s cisplatinom, so poročali o centralni in periferni nevropatiji.
Lithuanian: Buvo pranešta apie pacientų, gydytų Teysuno ir cisplatinos deriniu, centrinę ir periferinę neuropatiją.
Slovenian: - Majhno število rdečih krvnih celic, kar povzroči anemijo: o Lahko imate simptome, kot so hladne roke in noge, bledica, omotica, utrujenost in zasoplost.
Lithuanian: - Mažas raudonųjų kraujo kūnelių kiekis, lemiantis anemiją: o Jums gali pasireikšti šie simptomai: rankų ir kojų šalimas, blyškumas, galvos svaigulys, nuovargis, dusulys.
Slovenian: Zdravilo Teysuno sodi v skupino fluoropirimidinov, znanih kot "antineoplastična zdravila", ki zaustavijo rast rakavih celic.
Lithuanian: Teysuno priklauso fluoropirimidino grupės vadinamiems antinnavikiniams preparatams, stabdantiems vėžinių ląstelių augimą.
Slovenian: Gimeracil poveča izpostavljenost za 5-fluorouracil (5-FU), tako da zavira DPD, primarni encim, odgovoren za presnovo 5-FU.
Lithuanian: Gimeracilas didina 5-fluorouracilo (5-FU) ekspoziciją, kadangi slopina DPD (pagrindinį 5-FU metabolizuojantį fermentą).
Slovenian: Farmakokinetični profil za 5-FU je bil v prisotnosti in odsotnosti oteracila podoben.
Lithuanian: 5-FU farmakokinetikos rodmenys buvo panašūs, nesvarbu, ar buvo vartojamas oteracilas, ar ne.
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serij
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas.
Slovenian: Razlike med azijskimi in zahodnimi populacijami, ki so posledica polimorfizma encima CYP2A6, niso glavni dejavnik za različne vrednosti MTD (največji tolerančni odmerek) med populacijami.
Lithuanian: Todėl negalima teigti, kad CYP2A6 polimorfizmo skirtumai tarp Azijos ir Vakarų populiacijų, yra lemiamas MTD skirtumų tarp populiacijų veiksnys.
Slovenian: V japonski študiji faze I, pri kateri so uporabili 5 skupin z odmerki med 25 in 200 mg/telesno maso, so ugotovili povečano izpostavljenost, sorazmerno z odmerkom, za tegafur, gimeracil in oteracil.
Lithuanian: Japonijoje atliktame I fazės tyrime, kuriame dalyvavo 5grupės, vartojančios skirtingas dozes (dozių intervalas nuo 25 iki 200 mg /kūno svorio), tegafuro, gimeracilo ir oteracilo ekspozicija didėjo proporcingai dozei.
Slovenian: Po uporabi odmerkov 30 mg/m2 se vzpostavi stanje dinamičnega ravnovesja za tegafur, gimeracil in oteracil, in sicer najpozneje na 8. dan.
Lithuanian: Vartojant 30 mg/m2 dozes, tegafuro, gimeracilo ir oteracilo pusiausvyrinė koncentracija nusistovėjo vėliausiai 8 parą.
Slovenian: Zdravilo Teysuno je imelo klastogene učinke in vitro ob uporabi pljučnih celic kitajskega hrčka in blage klastogene učinke in vivo pri kostnem mozgu miši.
Lithuanian: Teysuno buvo klastogeniškas in vitro atliktame tyrime naudojant kininio žiurkėno plaučių ląsteles ir silpnai klastogeniškas in vivo tyrime pelės kaulų čiulpuose.
Slovenian: Farmakokinetika (PK) enkratnega in večkratnega odmerjanja zdravila Teysuno v kombinaciji s cisplatinom je bila ovrednotena v treh študijah.
Lithuanian: Teysuno ir cisplatinos derinio vienos ir kelių dozių farmakokinetika (FK) buvo įvertinta trijų tyrimų metu.
Slovenian: V skladu s povzetkom glavnih značilnosti za cisplatin je treba izvesti hiperhidracijo (prisilna diureza), da se zmanjša nevarnost ledvične toksičnosti, povezane z zdravljenjem s cisplatinom.
Lithuanian: Siekiant sumažinti toksinio poveikio inkstams riziką, susijusią su gydymu cisplatinu, reikia taikyti hiperhidraciją (priverstinę diurezę).
Slovenian: Shranjevanje zdravila Teysuno - Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Lithuanian: Kaip laikyti Teysuno - Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Slovenian: Odmerek zdravila Teysuno se spremeni znotraj 21-dnevnega cikla zdravljenja
Lithuanian: Teysuno dozės pakeitimai per 21 paros gydymo ciklą
Slovenian: Pri bolnikih, ki prejemajo zdravilo Teysuno v kombinaciji s cisplatinom, so poročali o neželenih učinkih stopnje 3. ali višje stopnje, kot so zvišanje kreatinina v krvi, zmanjšan očistek kreatinina, toksična nefropatija in akutna odpoved ledvic (glejte poglavje 4.8).
Lithuanian: gauta pranešimų, kad pacientams, vartojantiems Teysuno ir cisplatinos derinį, pasireiškė tokios 3 arba didesnio laipsnio nepageidaujamos reakcijos, kaip padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje, sumažėjęs kreatinino klirensas, toksinė nefropatija ir ūmus inkstų nepakankamumas (žr.
Slovenian: Metotreksat poliglutamat zavira timidilatno sintazo in dihidrofolat reduktazo, kar lahko poveča citotoksičnost 5-FU.
Lithuanian: Tačiau metotreksatas ir jo poliglutamatai slopina timidilato sintazę ir dihidrofolato reduktazę, todėl gali padidinti 5-FU citotoksinį poveikį.
Slovenian: Starost v letih
Lithuanian: Amžius metais
Slovenian: Bolnike, pri katerih se pojavi driska, je treba skrbno opazovati in jim v primeru dehidracije nadomeščati tekočino in elektrolite.
Lithuanian: Viduriuojančius pacientus reikia atidžiai stebėti ir, jeigu jie tampa dehidruoti, papildyti skysčio ir elektrolitų kiekį.
Slovenian: - Bolezni živčevja: občutite lahko otrplost, ščemenje, bolečino, nenormalne občutke, mišično oslabelost, tresenje ali imate gibalne težave.
Lithuanian: - Nerviniai sutrikimai: galite jausti tirpimą, dilgčiojimą, skausmą, neįprastus pojūčius, raumenų silpnumą, drebulį arba judėjimo sutrikimus.
Slovenian: Merila za spremembo odmerka zdravila Teysuno
Lithuanian: Teysuno dozės keitimo kriterijai
Slovenian: Opazili so 15-odstotno zmanjšanje vrednosti AUC0-inf za 5-FU pri uporabi na poln želodec v primerjavi z uporabo na tešče, izpostavljenost za tegafur pa se s hrano ni spremenila (to dokazuje odsotnost vpliva hrane).
Lithuanian: Pavalgius 5-FU AUC0-inf buvo 15 pro mažesnis, negu nevalgius, ir tegafuro ekspozicija maistu nebuvo paveikta (tkiu būdu įrodyta, jog maisto poveikio nėra).
Slovenian: Minimalna doba izpiranja, ki se priporoča med uporabo zdravila Teysuno in uporabo drugih fluoropirimidinov, je 7 dni.
Lithuanian: Tarp Teysuno ir kitų fluoropirimidinų vartojimo rekomenduojamas mažiausiai 7 parų išsivalymo laikotarpis.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Teysuno: - če ste alergični na tegafur, gimeracil, oteracil ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6); - če jemljete drugo zdravilo proti raku s fluoropirimidinom, kot sta fluorouracil in kapecitabin, ali če ste imeli hude in nepričakovane reakcije na fluoropirimidine; - če imate znano genetsko pomanjkanje encima dihidropirimidin dehidrogenaza (DPD); - če ste noseči ali dojite; - če imate hude bolezni krvi; - če imate ledvično bolezen, ki zahteva dializo; - če se zdaj zdravite ali ste se v zadnjih 4 tednih zdravili z brivudinom, ki se uporablja kot del zdravljenja herpes zostra (norice ali pasovec).
Lithuanian: Teysuno vartoti negalima - jeigu yra alergija tegafurui, gimeracilui, oteracilui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu vartojate kitą fluoropirimidino grupės priešvėžinį preparatą, pavyzdžiui, fluorouracilą ir kapecitabiną, arba patyrėte sunkias ir netikėtas reakcijas į fluoropirimidinus; - jeigu žinote, kad yra fermento dihidropirimidino dehidrogenazės (DPD) genetinis trūkumas; - jeigu esate nėščia arba žindote; - jeigu turite sunkių kraujo sutrikimų; - jeigu yra inkstų liga, dėl kurios reikia dializės; - jeigu dabar esate gydomas ar per pastarąsias 4 savaites buvote gydomas brivudinu kaip sudedamąja herpes zoster (vėjaraupių ar juostinės pūslelinės) gydymo dalimi.