FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: OUTER CARTON OF MULTIPACKS (INCLUDING BLUE BOX) CONTAINING PCTFE/PVC BLISTERS
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO KARTONOWE DLA OPAKOWAŃ ZBIORCZYCH (ZAWIERAJĄCYCH BLUE BOX) ZAWIERAJĄCYCH BLISTRY PCTFE/PCV
English: Component of a multipack comprising 20 packs, each containing 14 tablets.
Polish: Składnik opakowania zbiorczego zawierającego 20 opakowań, z których każde zawiera 14 tabletek.
English: microcrystalline cellulose, povidone, colloidal anhydrous silica, talc, titanium dioxide (E 171),
Polish: - Substancją czynną leku jest aliskiren (w postaci hemifumaranu) 300 mg. - Ponadto lek zawiera krospowidon, hypromelozę, magnezu stearynian, makrogol, celulozę mikrokrystaliczną, powidon, krzemionkę koloidalną bezwodną, talk, tytanu dwutlenek (E 171),
English: Ísland
Polish: Deutschland
English: Multipack comprising 2 packs, each containing 49 tablets.
Polish: Opakowanie zbiorcze zawierające 2 opakowania, z których każde zawiera 49 tabletek.
English: - if you have diabetes mellitus or impaired kidney function and you are treated with either of the following classes of medicines used to treat high blood pressure: an “angiotensin converting enzyme inhibitor” such as enalapril, lisinopril, ramipril etc.
Polish: Lekarz prowadzący może być zmuszony do zmiany dawki i (lub) zastosowania innych środków ostrożności, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków: - leki, które zwiększają ilość potasu we krwi, w tym leki moczopędne oszczędzające potas, - furosemid, lek należący do grupy leków moczopędnych, stosowany w celu zwiększenia ilości - leki należące do jednej z następujących klas leków stosowanych w leczeniu wysokiego ciśnienia inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę,takie jak: enalapryl, lizynopryl, ramipryl blokery receptora angiotensyny II takie jak walsartan, telmisartan, irbesartan itp.
English: If symptomatic hypotension should occur, supportive treatment should be initiated.
Polish: W przypadku wystąpienia objawowego niedociśnienia tętniczego, należy wdrożyć leczenie
English: Rash, severe cutaneous adverse reactions (SCARs) including toxic epidermal necrolysis (TEN) and oral mucosal reactions
Polish: Wysypka, ciężkie skórne działania niepożądane, w tym martwica toksyczno-rozpływna naskórka i zmiany w obrębie błony śluzowej
English: Multipack comprising 20 packs, each containing 14 tablets.
Polish: Opakowanie zbiorcze zawierające 20 opakowań, z których każde zawiera 14 tabletek.
English: OUTER CARTON OF MULTIPACKS (INCLUDING BLUE BOX) CONTAINING PA/ALU/PVC BLISTERS
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO KARTONOWE DLA OPAKOWAŃ ZBIORCZYCH (ZAWIERAJĄCYCH BLUE BOX) ZAWIERAJĄCYCH BLISTRY PA/ALU/PCV
English: The combination of aliskiren with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal
Polish: Stosowanie aliskirenu w skojarzeniu z antagonistami receptora angiotensynowego (ARB) lub inhibitorami konwertazy angiotensyny (inhibitorami ACE) jest przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami
English: Component of a multipack comprising 3 packs, each containing 30 tablets.
Polish: Składnik opakowania zbiorczego zawierającego 3 opakowania, z których każde zawiera 30 tabletek.
English: Component of a multipack comprising 3 packs, each containing 28 tablets.
Polish: Składnik opakowania zbiorczego zawierającego 3 opakowania, z których każde zawiera 28 tabletek.
English: Not applicable.
Polish: Może być konieczne
English: It is therefore recommended that the effects be monitored when initiating and adjusting furosemide therapy to avoid possible underutilisation in clinical situations of volume overload.
Polish: Dlatego, aby uniknąć potencjalnego zmniejszenia korzyści z leczenia z powodu gromadzenia płynów, zaleca się monitorowanie działań w czasie rozpoczynania leczenia i
English: In this leaflet:
Polish: W niektórych przypadkach
English: Multipack comprising 3 packs, each containing 28 tablets.
Polish: Opakowanie zbiorcze zawierające 3 opakowania, z których każde zawiera 28 tabletek.
English: Nervous system disorders Common: Vascular disorders Uncommon: Gastrointestinal disorders Common: Immune system disorders Rare: Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon:
Polish: Biegunka Zaburzenia układu immunologicznego Rzadko:
English: Sprimeo 150 mg film-coated tablets Aliskiren
Polish: ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA Sprimeo 150 mg tabletki powlekane Aliskiren
English: Multipack comprising 3 packs, each containing 30 tablets.
Polish: Opakowanie zbiorcze zawierające 3 opakowania, z których każde zawiera 30 tabletek.
English: What Sprimeo contains - The active substance is aliskiren (as hemifumarate) 150 mg. - The other ingredients are crospovidone, hypromellose, magnesium stearate, macrogol,
Polish: - Substancją czynną leku jest aliskiren (w postaci hemifumaranu) 150 mg. - Ponadto lek zawiera krospowidon, hypromelozę, magnezu stearynian, makrogol, celulozę mikrokrystaliczną, powidon, krzemionkę koloidalną bezwodną, talk, tytanu dwutlenek (E 171),
English: FOLDING BOX FOR UNIT PACK CONTAINING PA/ALU/PVC BLISTERS
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO KARTONOWE DLA OPAKOWANIA JEDNOSTKOWEGO ZAWIERAJĄCEGO BLISTRY PA/ALU/PCV
English: Angioedema and hypersensitivity reactions have occurred during treatment with aliskiren.
Polish: W czasie leczenia aliskirenem występowały: obrzęk naczynioruchowy oraz reakcje nadwrażliwości.
English: OTHER
Polish: Nie
English: Sprimeo 300 mg film-coated tablets Aliskiren
Polish: ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA Sprimeo 300 mg tabletki powlekane Aliskiren
English: - verapamil, a medicine used to lower high blood pressure, to correct heart rhythm or to treat angina pectoris.
Polish: werapamil, lek stosowany w celu obniżenia ciśnienia tętniczego, w leczeniu zaburzeń rytmu określony rodzaj leków przeciwbólowych nazywanych niesteroidowymi lekami
English: INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACKS (WITHOUT BLUE BOX) CONTAINING PCTFE/PVC BLISTERS
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO KARTONOWE DLA OPAKOWANIA POŚREDNIEGO WCHODZĄCEGO W SKŁAD OPAKOWAŃ ZBIORCZYCH (BEZ BLUE BOX) ZAWIERAJĄCEGO BLISTRY PCTFE/PCV
English: 4.8 Undesirable effects
Polish: Najczęstszym działaniem niepożądanym leku
English: INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACKS (WITHOUT BLUE BOX) CONTAINING PA/ALU/PVC BLISTERS
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO KARTONOWE DLA OPAKOWANIA POŚREDNIEGO WCHODZĄCEGO W SKŁAD OPAKOWAŃ ZBIORCZYCH (BEZ BLUE BOX) ZAWIERAJĄCEGO BLISTRY PA/ALU/PCV
English: INSTRUCTIONS ON USE
Polish: Nie należy stosować dawki
English: - furosemide, a medicine belonging to the type known as diuretics, or “water” tablets, which is used to increase the amount of urine you produce.
Polish: - werapamil, lek stosowany w celu obniżenia ciśnienia tętniczego, w leczeniu zaburzeń rytmu - określony rodzaj leków przeciwbólowych nazywanych niesteroidowymi lekami
English: due to blood loss, severe prolonged diarrhoea, prolonged vomiting, etc.), heart disease, liver disease, diabetes mellitus or kidney disease.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych leków działających na układ renina-angiotensyna, należy zachować ostrożność stosując aliskiren u pacjentów z czynnikami predysponującymi do wystąpienia zaburzeń czynności nerek, takimi jak zmniejszenie objętości krwi krążącej (np. wskutek utraty krwi, ciężkiej lub przedłużającej się biegunki, przedłużających się wymiotów itp.), choroby serca, choroby wątroby, cukrzyca lub choroby nerek.
English: Description
Polish: Termin
English: Τηλ: +30 210 281 17 12
Polish: Tel: +31 26 37 82 111
English: The concomitant use of aliskiren and ACEIs or ARBs is contraindicated in patients with renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2).
Polish: Równoczesne stosowanie aliskirenu z inhibitorami konwertazy angiotensyny (inhibitorami ACE) lub antagonistami receptora angiotensynowego (ARB) jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (GFR <60 ml/min/1,73 m2).
English: Not applicable
Polish: Nie stwierdzono
English: It is important to talk to your doctor immediately if you think you may be pregnant or are planning to become pregnant.
Polish: W przypadku podejrzenia ciąży lub planowania ciąży należy natychmiast poinformować o tym lekarza.
English: The combination of aliskiren with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) and is not recommended in other patients
Polish: Stosowanie aliskirenu w skojarzeniu z antagonistami receptora angiotensynowego (ARB) lub inhibitorami konwertazy angiotensyny (inhibitorami ACE) jest przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek (GFR <60 ml/min/1,73 m2) i nie jest zalecane
English: What Sprimeo looks like and contents of the pack Sprimeo 300 mg film coated tablets are light-red, biconvex, ovaloid tablets, imprinted “IU” on one side and “NVR” on the other side.
Polish: Sprimeo 300 mg tabletki powlekane ma postać jasnoczerwonych, dwuwypukłych, owalnych tabletek z
English: • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Polish: • w ciągu 60 dni od uzyskania istotnych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania
English: MA (EU) number
Polish: Numer Pozwolenia EU
English: Pharmaceutical Form Route of Administration
Polish: Postać farmaceutyczna Droga podania Opakowanie bezpośrednie
English: Invented name
Polish: Nazwa (własna)
English: Elimination Following administration of an oral [
Polish: Eliminacja Po podaniu doustnym [
English: Your body can also make too much sugar.
Polish: Organizm może także wytwarzać zbyt wiele cukru.
English: Date of first authorisation: 15 March 2010 Date of latest renewal: 16 December 2014
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 15 marca 2010 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 16 grudnia 2014 r.
English: Poznańska 12 05-850 Ożarów Mazowiecki Poland
Polish: Poznańska 12 05-850 Ożarów Mazowiecki Polska
English: A double dose should not be taken on the same day.
Polish: Nie należy stosować podwójnej dawki tego samego dnia.
English: Children and adolescents below 18 years should not use this medicine.
Polish: Dzieci i młodzież w wieku poniżej 18 lat nie powinny przyjmować tego leku.
English: Based on a Cox model stratified by region.
Polish: Wg stratyfikowanego modelu Coxa na podstawie regionu.
English: * All Patients Treated Population (an intention-to-treat analysis).
Polish: * Wszyscy pacjenci leczonej populacji (analiza zgodna z zaplanowanym leczeniem).
English: 2031 BN Haarlem The Netherlands
Polish: 2031 BN Haarlem Holandia
English: What is type 2 diabetes?
Polish: Co to jest cukrzyca typu 2
English: It is not known if this medicine is safe and effective when used in children and adolescents under 18 years of age.
Polish: Nie wiadomo, czy lek ten jest bezpieczny i skuteczny w przypadku stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
English: Onset of these reactions occurred within the first 3 months after initiation of treatment, with some reports occurring after the first dose.
Polish: Początek tych reakcji występował w ciągu pierwszych 3 miesięcy po rozpoczęciu leczenia, a w przypadku kilku zgłoszeń - po pierwszej dawce.
English: Effects of sitagliptin on other medicinal products
Polish: Wpływ sitagliptyny na inne produkty lecznicze
English: No dose adjustment is necessary based on gender, race, or body mass index (BMI).
Polish: Nie jest konieczne dostosowywanie dawki ze względu na płeć, rasę lub wskaźnik masy ciała (BMI).
English: For all other endpoints, the p-values correspond to a test of differences in hazard rates.
Polish: Dla wszystkich pozostałych punktów końcowych wartości-p odpowiadają testowi różnic we współczynnikach ryzyka.
English: The relevance of these findings for humans is unknown.
Polish: Znaczenie tych obserwacji dla ludzi nie jest znane.
English: Opaque blisters (PVC/PE/PVDC and aluminum).
Polish: Nieprzezroczyste blistry (PVC/PE/PVDC i aluminium).
English: When this happens, sugar (glucose) builds up in the blood.
Polish: Jeśli tak się dzieje, cukier (glukoza) gromadzi się we krwi.
English: Number of patients
Polish: Liczba pacjentów
English: Diet and exercise can help your body use its blood sugar better.
Polish: Dieta i ćwiczenia fizyczne pomagają organizmowi lepiej wykorzystać cukier znajdujący się we krwi.
English: However, when driving or using machines, it should be taken into account that dizziness and somnolence have been reported.
Polish: Niemniej jednak, podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn należy wziąć pod uwagę, że zgłaszano występowanie zawrotów głowy i senności.
English: You should not take this medicine during pregnancy.
Polish: Nie należy stosować tego leku podczas ciąży.
English: - The active substance is sitagliptin.
Polish: - Substancją czynną leku jest sitagliptyna.
English: Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Polish: Częstości występowania określono jako występujące: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000) i częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
English: See TECOS Cardiovascular Safety Study below.
Polish: Patrz Badanie bezpieczeństwa sercowo-naczyniowego TECOS poniżej.
English: Other potential causes for the event should be assessed, and alternative treatment for diabetes initiated.
Polish: Należy zbadać inne możliwe przyczyny zdarzenia oraz zastosować alternatywną metodę leczenia cukrzycy.
English: Common: swelling of the hands or legs
Polish: Często: obrzęk rąk lub nóg
English: There are no adequate data from the use of sitagliptin in pregnant women.
Polish: Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania sitagliptyny u kobiet w ciąży.
English: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 (see section 4.4 and 4.8).
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 (patrz punkty 4.4 i 4.8).
English: For composite endpoints, the p-values correspond to a test of non-inferiority seeking to show that the hazard ratio is less than 1.3.
Polish: Dla złożonych punktów końcowych wartości-p odpowiadają testowi równoważności, który ma wykazać, że współczynnik ryzyka wynosi mniej niż 1,3.
English: Two studies were conducted to evaluate the efficacy and safety of sitagliptin monotherapy.
Polish: Przeprowadzono dwa badania mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa stosowania sitagliptyny w monoterapii.
English: Sitagliptin is not a substrate for OCT2 or OAT1 or PEPT1/2 transporters.
Polish: Sitagliptyna nie jest substratem dla transporterów OCT2, OAT1 czy PEPT1/2.
English: Common: flu
Polish: Często: grypa
English: What Ristaben is and what it is used for
Polish: Co to jest lek Ristaben i w jakim celu się go stosuje
English: Therefore, meaningful interactions would not be expected with other p-glycoprotein inhibitors.
Polish: Z tego względu nie należy spodziewać się znaczących interakcji z innymi inhibitorami glikoproteiny p.
English: Rare: reduced number of platelets
Polish: Rzadko: zmniejszona liczba płytek krwi
English: Approximately 79 % of sitagliptin is excreted unchanged in the urine.
Polish: Około 79% sitagliptyny wydalane jest z moczem w postaci niezmienionej.
English: Because increases of this magnitude are not clinically relevant, dosage adjustment in these patients is not necessary.
Polish: Ponieważ zwiększenie to nie jest klinicznie znaczące, dostosowanie dawkowania w tej grupie pacjentów nie jest konieczne.
English: (see section 4.2 and 5.2).
Polish: (wymienionych w punkcie 6).
English: There was no difference in the incidence of severe hypoglycaemia.
Polish: Nie stwierdzono różnicy w częstości występowania ciężkiej hipoglikemii.
English: The incretins are part of an endogenous system involved in the physiologic regulation of glucose homeostasis.
Polish: Inkretyny stanowią część systemu endogennego uczestniczącego w fizjologicznej kontroli homeostazy glukozy.
English: Because of the high safety margins, these findings do not suggest a relevant risk for human reproduction.
Polish: Ze względu na szeroki margines bezpieczeństwa powyższe obserwacje nie wskazują na istotne zagrożenie rozrodczości u ludzi.
English: Do not throw away medicines via wastewater or household waste.
Polish: Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.
English: You can take this medicine with or without food and drink.
Polish: Ten lek można stosować niezależnie od posiłków i napojów.
English: Both treatments were added to usual care targeting regional standards for HbA1c and CV risk factors.
Polish: Obie metody leczenia stosowano jednocześnie z zazwyczaj stosowanym leczeniem zmierzającym do regionalnych docelowych wartości dla HbA1c i czynników ryzyka sercowo-naczyniowego (ang. CV, Cardiovascular).
English: C]sitagliptin oral dose, approximately 16 % of the radioactivity was excreted as metabolites of sitagliptin.
Polish: C]sitagliptyny około 16% dawki radioaktywnej wydalane było w postaci metabolitów sitagliptyny.
English: The fraction of sitagliptin reversibly bound to plasma proteins is low (38 %).
Polish: Frakcja sitagliptyny związana w sposób odwracalny z białkami osocza jest niska (38%).
English: p < 0.001 compared to placebo or placebo + combination treatment.
Polish: p<0,001 w porównaniu do placebo lub placebo + leczenie skojarzone.
English: This can lead to serious medical problems like heart disease, kidney disease, blindness, and amputation.
Polish: Może to prowadzić do poważnych zaburzeń zdrowia, takich jak choroby serca, nerek, utrata wzroku i amputacja kończyn.
English: Your doctor may prescribe a medicine to treat your allergic reaction and a different medicine for your diabetes.
Polish: Lekarz może przepisać lek wcelu leczenia reakcji alergicznej oraz inny lek wcelu leczenia cukrzycy.
English: The clinical relevance of hOAT-3 in sitagliptin transport has not been established.
Polish: Znaczenie kliniczne hOAT-3 w transporcie sitagliptyny nie zostało ustalone.
English: Packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 film-coated tablets and 50 x 1 film-coated tablets in perforated unit dose blisters.
Polish: Opakowania po 14, 28, 30, 56, 84, 90 lub 98 tabletek powlekanych i 50 x 1 tabletek powlekanych w perforowanych blistrach jednostkowych.
English: Sitagliptin is a potent and highly selective inhibitor of the enzyme DPP-4 and does not inhibit the closely-related enzymes DPP-8 or DPP-9 at therapeutic concentrations.
Polish: Sitagliptyna jest silnym i wysoce selektywnym inhibitorem enzymu DPP-4 i nie powoduje zahamowania blisko spokrewnionych enzymów DPP-8 czy DPP-9 w stężeniach terapeutycznych.
English: These changes in sitagliptin pharmacokinetics were not considered to be clinically meaningful.
Polish: Takich zmian farmakokinetyki sitagliptyny nie uznano za istotne klinicznie.
English: However, because sitagliptin is primarily renally eliminated, severe hepatic impairment is not expected to affect the pharmacokinetics of sitagliptin.
Polish: Jednak ze względu na to, że sitagliptyna jest eliminowana głównie przez nerki, nie należy się spodziewać, aby ciężkie zaburzenia czynności wątroby miały wpływ na farmakokinetykę sitagliptyny.
English: This medicine helps to increase the levels of insulin produced after a meal and decreases the amount of sugar made by the body.
Polish: Ten lek pomaga uzyskać większe stężenie insuliny uwalnianej po posiłku i zmniejsza ilość cukru wytwarzanego przez organizm.
English: However, more patients in the sitagliptin group discontinued due to lack of efficacy than in the glipizide group.
Polish: Niemniej jednak, więcej pacjentów przerwało leczenie z powodu braku skuteczności w grupie otrzymującej sitagliptynę niż w grupie przyjmującej glipizyd.
English: There is no experience with doses above 800 mg in clinical studies.
Polish: Nie ma doświadczeń dotyczących stosowania w badaniach klinicznych dawek większych niż 800 mg.
English: C]sitagliptin dose to healthy subjects, approximately 100 % of the administered radioactivity was eliminated in faeces (13 %) or urine (87 %) within one week of dosing.
Polish: C]sitagliptyny osobom zdrowym około 100% podanej dawki radioaktywnej eliminowane było z kałem (13%) lub moczem (87%) w okresie jednego tygodnia od podania.
English: Secondary Outcome
Polish: Zdarzenie drugorzędowe
English: Type 2 diabetes is a condition in which your body does not make enough insulin, and the insulin that your body produces does not work as well as it should.
Polish: Cukrzyca typu 2 jest to schorzenie, w którym organizm nie wytwarza insuliny w wystarczających ilościach, a wytwarzana insulina nie działa tak jak powinna.
English: Sitagliptin is secreted in considerable amounts into the milk of lactating rats (milk/plasma ratio: 4:1).
Polish: Sitagliptyna przenika w znacznej ilości do mleka karmiących samic szczurów (wskaźnik mleko/osocze wynosi 4:1).
English: Elderly subjects (65 to 80 years) had approximately 19 % higher plasma concentrations of sitagliptin compared to younger subjects.
Polish: U osób w podeszłym wieku (65 do 80 lat) stężenie sitagliptyny w osoczu krwi było o około 19% wyższe niż u osób młodszych.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and the carton after 'EXP'.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i pudełku po: „EXP”.
English: Ristaben should not be used during breast-feeding.
Polish: Produkt leczniczy Ristaben nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią.
English: Effects of other medicinal products on sitagliptin Clinical data described below suggest that the risk for clinically meaningful interactions by co-administered medicinal products is low.
Polish: Wpływ innych produktów leczniczych na sitagliptynę Dane kliniczne opisane poniżej wskazują, że ryzyko wystąpienia znaczących klinicznie interakcji z jednocześnie stosowanymi produktami leczniczymi jest niewielkie.
English: Sitagliptin accumulates only minimally with multiple doses.
Polish: Sitagliptyna jedynie w minimalnym stopniu ulega akumulacji po podaniu w dawkach wielokrotnych.
English: For this reason, it is possible that potent CYP3A4 inhibitors (i.e. ketoconazole, itraconazole, ritonavir, clarithromycin) could alter the pharmacokinetics of sitagliptin in patients with severe renal impairment or ESRD.
Polish: Z tego względu istnieje możliwość, że silnie działające inhibitory CYP3A4 (np. ketokonazol, itrakonazol, rytonawir, klarytromycyna) mogą zmieniać farmakokinetykę sitagliptyny u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub schyłkową niewydolnością nerek.
English: In the event of an overdose, it is reasonable to employ the usual supportive measures, e.g., remove unabsorbed material from the gastrointestinal tract, employ clinical monitoring (including obtaining an electrocardiogram), and institute supportive therapy if required.
Polish: W przypadku przedawkowania uzasadnione jest zastosowanie zwykłych środków wspomagających, np. usunięcie niewchłoniętego produktu leczniczego z przewodu pokarmowego, obserwacja kliniczna (w tym wykonanie elektrokardiogramu) oraz, jeśli zajdzie potrzeba, leczenie objawowe w warunkach szpitalnych.
English: OAT3 mediated transport of sitagliptin was inhibited in vitro by probenecid, although the risk of clinically meaningful interactions is considered to be low.
Polish: Transport sitagliptyny, w którym pośredniczy OAT3, hamowany był w warunkach in vitro przez probenecyd, chociaż ryzyko wystąpienia znaczących klinicznie interakcji uznawane jest za niewielkie.
English: Further, GLP-1 does not impair the normal glucagon response to hypoglycaemia.
Polish: Ponadto GLP-1 nie zaburza prawidłowej odpowiedzi glukagonu na hipoglikemię.
English: Sitagliptin is a substrate for human organic anion transporter-3 (hOAT-3), which may be involved in the renal elimination of sitagliptin.
Polish: Sitagliptyna jest substratem dla ludzkiego transportera anionów organicznych-3 (hOAT-3), który może uczestniczyć w eliminacji sitagliptyny przez nerki.