FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Patienter, som er stabile i behandling med ritonavirboostet Invirase, og samtidigt behøver behandling med lægemidler, som potentielt øger eksponeringen af saquinavir, eller patienter, der får medicin, som potentielt øger eksponeringen af saquinavir, og samtidig behøver behandling med ritonavir-boostet Invirase, hvor ingen alternativ behandling er tilgængelig, og fordelene opvejer risiciene: - Et ekg skal tages før start af samtidig behandling: Patienter med et QT- interval > 450 ms bør ikke starte den samtidige behandling (se pkt.
Hungarian: Ritonavirrel támogatott Invirase kezeléssel egyensúlyban lévő betegek, akiknél a szakinavir expozíciójának pontenciális megnyúlását okozó gyógyszer együttadása szükséges, vagy a szakinavir-expozíció pontenciális megnyúlását okozó gyógyszert szedő betegeknél, akiknél ritonavirrel támogatott Invirase kezelés szükséges, és alternatív kezelés nem elérhető, valamint az előnyök meghaladják a kockázatokat:
Danish: Patienter, som starter behandling med ritonavirboostet Invirase: - Før opstart af behandling skal der tages et ekg på alle patienter: Patienter med et QTinterval > 450 ms bør ikke behandles med ritonavirboostet Invirase.For patienter med et QT-interval < 450 ms anbefales det at tage et opfølgende ekg, når behandlingen er påbegyndt.
Hungarian: - A kezelés megkezdése előtt minden betegnél EKG-vizsgálatot kell végezni: ritonavirral támogatott Invirase nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknél a QT-intervallum >450 msec.
Danish: Antikonvulsiva - Carbamazepin Phenobarbital Phenytoin (saquinavir/ritonavir)
Hungarian: Antikonvulzív szerek - Karbamazepin Fenobarbitál Fenitoin (szakinavir/ritonavir)
Danish: Rifabutin 150 mg hver 3. dag (saquinavir/ritonavir 1.000/100 mg 2 gange daglig) hos raske frivillige
Hungarian: Rifabutin 150 mg három naponta (szakinavir/ritonavir 1000/100 mg naponta kétszer) egészséges önkénteseknél
Danish: Koncentrationen af bepridil, systemisk lidocain kinidin eller hydrokinidin kan være øget ved co-administration med Invirase/ritonavir.
Hungarian: A bepridil, szisztémás lidokain, kinidin vagy a hidrokinidin koncentrációja emelkedhet, ha
Danish: RESIST 1 & 2 SQV Naiv/Tidligere behandlet population
Hungarian: Szakinavirral (SQV) még nem kezelt/már kezelt populáció
Danish: Nedsat nyrefunktion
Hungarian: Csökkent vérlemezkeszám
Danish: Maravirocdosis bør nedsættes til 150 mg 2 gange daglig under monitorering.
Hungarian: 150 mg-ra kell csökkenteni monitorozás mellett.
Danish: Effekten af køn efter behandling med Invirase/ritonavir: Der blev observeret en kønsforskel, idet kvinder havde højere saquinavireksponering end mænd (AUC gennemsnitligt 56 % højere og Cmax gennemsnitligt 26 % højere) i det bioækvivalensstudie, som sammenlignede Invirase 500 mg filmovertrukne tabletter med Invirase 200 mg hårde kapsler, i begge tilfælde i kombination med ritonavir.
Hungarian: A biológiai nemek hatása az Invirase/ritonavir-kezelésre: A nemek között különbséget találtak abban a biológiai egyenértékűségi vizsgálatban, melyben a ritonavirrel kombinációban adott Invirase 500 mg filmtablettát az Invirase 200 mg kemény kapszulával hasonlították össze.
Danish: • visse lægemidler (tyrosinkinasehæmmere) som bruges til behandling af visse former for kræft såsom dasatinib og sunitinib
Hungarian: • bizonyos gyógyszerek (úgynevezett tirozin-kináz inhibitorok), amelyket különböző típusú daganatos betegségek kezelésére alkalmaznak, mint pl. dazatinib, szunitinib.
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed
Hungarian: Tuberkulózis és HIV
Danish: Du må ikke selv ændre på den foreskrevne dosering.
Hungarian: Önkényesen ne változtasson az adagoláson.
Danish: Invirase må kun gives i kombination med ritonavir og andre antiretrovirale lægemidler (se pkt.
Hungarian: Az Invirase csak ritonavirrel vagy más antiretrovirális szerekkel kombinációban adható (lásd 4.2 pont).
Danish: Diarré, kvalme
Hungarian: Hasmenés, émelygés
Danish: (saquinavir/ritonavir)
Hungarian: (szakinavir/ritonavir)
Danish: En Invirase filmovertrukken tablet indeholder 500 mg saquinavir som saquinavirmesilat.
Hungarian: Egy Invirase filmtabletta 500 mg szakinavirt tartalmaz szakinavir-mezilát formájában.
Danish: • kolesterolsænkende lægemidler - såsom statiner
Hungarian: • vér-koleszterinszint csökkentők - mint pl. sztatinok
Danish: De hyppigst (hos flere end 10 ud af 100 patienter) rapporterede bivirkninger af saquinavir taget sammen med ritonavir vedrører mave-tarmkanalen såsom utilpashed, diarré, træthed, opkastning, prutten og mavesmerter som de mest almindelige.
Hungarian: A ritonavirrel együtt szedett szakinavir leggyakoribb (száz beteg közül több mint tíz betegnél) mellékhatásai a gyomor-, bélrendszerrel kapcsolatosak, émelygés, hasmenés, fáradtság, hányás, szelek és hasi fájdalom fordul elő leggyakrabban.
Danish: Opbevar Invirase utilgængeligt for børn.
Hungarian: A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Danish: Disse lægemidler inducerer CYP3A4 og kan derfor nedsætte koncentrationen af saquinavir.
Hungarian: Ezek a gyógyszerek indukálják a CYP 3A4 enzimet, és emiatt csökkenhet a szakinavir-koncentráció.
Danish: Triazolam er kontraindiceret sammen med saquinavir/ritonavir på grund af risikoen for forlænget eller øget sedation og respirationsdepression (se pkt.
Hungarian: Együttadása Invirase/ritonavirrel a tartós vagy fokozott szedáció és légzésdepresszió kialakulásának kockázata miatt ellenjavallt.
Danish: (90 % konfidensinterval 44 - 131 %) Saquinavir Cmax ↑ 75 % (90 % konfidensinterval 38 - 123 %) Ritonavir ↔
Hungarian: (90% CI 44-131%) Szakinavir Cmax ↑ 75% (90% CI 38-123%) Ritonavir ↔
Danish: Kvinder og ældre patienter kan være mere følsomme for lægemiddelrelaterede virkninger på QTog/eller PR-intervallet.
Hungarian: A nők és az idősek hajlamosabbak lehetnek a gyógyszer okozta QT- és/vagy PR-intervallum változásokra.
Danish: For detaljeret information om anbefalede dosisjusteringer og lægemiddelassocierede bivirkninger for ritonavir og andre lægemidler, der anvendes i kombination med saquinavir, henvises de behandlende læger til produktresuméerne for hvert af disse lægemidler.
Hungarian: Az átfogó dózismódosítási ajánlásokra és a gyógyszerrel kapcsolatos mellékhatásokra vonatkozóan, az orvosnak figyelembe kell vennie a ritonavir és a szakinavirral együttadott gyógyszerkészítmények alkalmazási előírásait is.
Danish: Saquinavir ↔
Hungarian: Szakinavir ↔
Danish: Median stigning i CD4 celletal ved uge 48 (celler/mm3) * For begge studier: For patienter, der ved indgang i studiet havde VL < 200 kopier/ml, er VF defineret som > 200 kopier/ml.
Hungarian: * Mindkét vizsgálatra vonatkozóan: VL <200 kópia/ml értékkel a vizsgálatba kerülő betegekre vonatkozóan, a definiált VF >200 kópia/ml.
Danish: - Clarithromycin 500 mg 2 gange daglig (ikke-boostet saquinavir 1.200 mg 3 gange daglig)
Hungarian: Klaritromicin 500 mg naponta kétszer (nem támogatott szakinavir 1200 mg naponta háromszor)
Danish: - Sildenafil er et substrat for CYP3A4.
Hungarian: - A szildenafil a CYP3A4 szubsztrátja.
Danish: Median baseline hiv-1 RNA, log10 kopier/ml (IQR) Median baseline CD4+ celletal, celler/mm3 (IQR) † data fra den kliniske studierapport
Hungarian: Median kiindulási CD4+ sejtszám, sejt/mm3 (IQR)
Danish: I MaxCmin1-studiet, blev sikkerhed og effekt af saquinavir bløde kapsler/ritonavir 1.000/100 mg 2 gange daglig plus 2 NRTI/Non-nukleosid reverse transkriptasehæmmere (NNRTI) sammenlignet med indinavir/ritonavir 800/100 mg 2 gange daglig plus 2 NRTI/NNRTI i over 300 patienter (både naive og tidligere proteasehæmmerebehandlede).
Hungarian: Még nem kezelt és már kezelt betegeken végzett vizsgálatok klinikai eredményei A MaxCmin 1 vizsgálatban a szakinavir lágy kapszula/ritonavir 1000/100 mg naponta kétszer és 2 NRTI/nem-nukleozid reverztranszkriptáz gátló (NNRTI) biztonságosságát és hatásosságát hasonlították össze indinavir/ritonavir 800/100 mg (naponta kétszer) és 2 NRTI/NNRTI-t kapó több mint 300 (proteázgátlóval még nem vagy már kezelt) betegen.
Danish: Samtidig administration af fusidinsyre og Invirase/ritonavir kan medføre øget plasmakoncentration af både fusidinsyre og saquinavir/ritonavir.
Hungarian: Fuzidsav és Invirase/ritonavir együttadása mind a fuzidsav, mind a szakinavir/ritonavir plazmakoncentrációjának növekedését okozhatja.
Danish: Tæt monitorering af sikkerhed (herunder tegn på hjertearytmi) og virologisk respons anbefales på grund af øget variabilitet i eksponeringen hos denne population (se pkt.
Hungarian: Az expozíció nagyobb változékonysága miatt a biztonságosság (beleértve a szívritmuszavar jeleit) és a virológia válasz szoros monitorozása ajánlott ebben a betegcsoportban (lásd 4.2 és 5.2 pont).
Danish: Indinavir ↔
Hungarian: Ritonavir ↔
Danish: Tipranavir/ritonavir (saquinavir/ritonavir)
Hungarian: Tipranavir/ritonavir (szakinavir/ritonavir)
Danish: De fleste lægemiddelinteraktionsstudier med saquinavir er udført med ikke-boostet Invirase eller ikkeboostet saquinavir bløde kapsler.
Hungarian: 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók A legtöbb szakinavir gyógyszerkölcsönhatás vizsgálatot ritonavirrel nem támogatott Invirase-zal vagy ritonavirrel nem támogatott szakinavir lágy kapszulával végezték.
Danish: Brug ikke Invirase efter den udløbsdato, der står på pakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Hungarian: lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik Az Invirase különleges tárolást nem igényel.
Danish: Derfor bør der udvises forsigtighed når saquinavir/ritonavir anvendes til denne patientpopulation.
Hungarian: akiknek jelentős fennálló májbetegségük van, ezért a szakinavir/ritonavir csak körültekintően alkalmazható ebben a betegpopulációban.
Danish: Monitorering af saquinavir plasmakoncentrationen anbefales (se pkt.
Hungarian: A szakinavir plazmakoncentrációjának monitorozása javasolt (lásd 4.4 pont).
Danish: Invirase/ritonavir 1.000/100 mg 2 gange daglig
Hungarian: Invirase/ritonavir 1000/100 mg naponta kétszer
Danish: • Vigtig patientinformation: Den ordinerende læge skal sikre sig, at patienten er fuldt informeret om følgende information omkring kardiale lednings- og repolariseringsabnormiteter: - Patienter, som begynder behandling med ritonavirboostet Invirase, skal advares om den arytmogene risiko forbundet med QT- og PR-forlængelse og skal informeres om at rapportere ethvert tegn eller symptom på mistænkt hjertearytmi (f.eks. palpitationer, synkope, præsynkope) til deres læge.
Hungarian: - Az olyan betegnek, aki ritonavirrel támogatott Invirase-kezelést kezd, fel kell hívni a figyelmét a QT- és PR-intervallum megnyúlással társuló arrhythmogén kockázatra, és meg kell kérni, hogy minden szívritmuszavarra (pl. mellkasi palpitáció, syncope,
Danish: Tabel 9: Middel (CV%) farmakokinetiske parametre efter administration af det modificerede Invirase/ritonavir-regime i behandlingsnaive hiv-1-inficerede patienter, der indledte behandling med Invirase/ritonavir.
Hungarian: 9. táblázat: Korábban kezelésben nem részesült, HIV-1 fertőzött, Invirase/ritonavir kezelést kezdő betegek módosított Invirase/ritonavir adagolási séma mellett mért átlagos farmakokinetikai (CV%) paraméterei
Danish: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg 2 gange daglig (saquinavir 1.000 mg 2 gange daglig i kombination med 2 eller 3 NRTIs)
Hungarian: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg naponta kétszer (szakinavir 1000 mg naponta kétszer, 2 vagy 3 NRTI-val kombinálva)
Danish: De korresponderende serum-justerede (50 % human serum) EC50-værdier var i intervallet 25-250 nM. Kliniske isolater af hiv-2 gav EC50-værdier i intervallet fra 0,3-2,4 nM.
Hungarian: A megfelelő szérumhoz (50%-os humán szérum) korrigált EC50-érték 25 és 250 nmol között volt.
Danish: - Saquinavir AUC ↑ 4,6-7,2 gange
Hungarian: - Szakinavir 4,6-7,2-szeres AUC ↑ Indinavir ↔
Danish: Fluconazol/miconazol (saquinavir/ritonavir)
Hungarian: Flukonazol/mikonazol (szakinavir/ritonavir)
Danish: • visse lægemidler som bruges til behandling af alvorlige mentale forstyrrelser - såsom pimozid
Hungarian: • bizonyos gyógyszerek, amelyeket súlyos pszichés betegségek kezelésére alkalmaznak, mint pl.
Danish: Efavirenz 600 mg 1 gang daglig (saquinavir/ritonavir 1.600/200 mg 1 gang daglig eller saquinavir/ritonavir 1.000/100 mg 2 gange daglig eller saquinavir/ritonavir 1.200/100 mg 1 gang daglig)
Hungarian: Efavirenz 600 mg naponta egyszer (szakinavir/ritonavir 1600/200 mg naponta egyszer, vagy szakinavir/ritonavir 1000/100 mg naponta kétszer, vagy szakinavir/ritonavir 1200/100 mg naponta egyszer)
Danish: Invirase/ritonavir 1.500/100 mg 2 gange daglig
Hungarian: Invirase/ritonavir 1500/100 mg naponta kétszer
Danish: Du skal straks informere din læge for at få den nødvendige behandling, hvis du bemærker symptomer på infektion eller andre symptomer, såsom muskelsvaghed, svaghed begyndende i hænder og fødder, og som bevæger sig op igennem kroppen, hjertebanken, rysten eller hyperaktivitet
Hungarian: Ha fertőzésre utaló bármilyen tünetet, vagy egyéb tünetet, pl. izomgyengeséget, a kezekben és a lábakban kezdődő, majd a törzs felé terjedő gyengeséget, szívdobogásérzést, remegést vagy hiperaktivitást észlel, azonnal forduljon kezelőorvosához, hogy a szükséges kezelést elkezdhesse.
Danish: Saquinavir inducerer ikke kromosomale skader in vivo i en mikronukleus-test på mus eller in vitro i humane perifere blodlymfocytter.
Hungarian: A szakinavir in vivo az egér mikronukleusz-vizsgálatban vagy in vitro a humán perifériás-vér limfocitákban nem okoz kromoszóma-károsodást és nem indukál elsődleges DNS-károsodást in vitro a be nem tervezett DNS-szintézis vizsgálatban.
Danish: Den primære studievariabel var en maksimal ændring fra gennemsnitlig præ-dosis baseline i QTcF intervallet (ΔQTcFgennemsnit).
Hungarian: A vizsgálat elsődleges végpontja a QTcF denz dózis beadás előtt mért kiindulási értékéhez képest bekövetkezett legnagyobb változása (ΔQTcFátl) volt.
Danish: Tabletfilm:
Hungarian: Filmtabletta
Danish: (90 % konfidensinterval: 98 %-167 %) Rifabutin AUC0-72 ↑ 53 % (90 % konfidensinterval: 36 %-73 %) Rifabutin Cmax ↑ 86 % (90 % konfidensinterval: 57 %-119 %).
Hungarian: (90% CI 98%-167%) Rifabutin AUC0-72 ↑ 53% (90% CI 36%-73%) Rifabutin Cmax ↑ 86%
Danish: Aldersgruppe (år)
Hungarian: (Évek)
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig, når saquinavir/ritonavir kombineres med ≤ 200 mg ketoconazol/dag.
Hungarian: Szakinavir/ritonavir és ketokonazol ≤ 200 mg/nap kombináció esetén dózismódosítás nem szükséges.
Danish: Invirase (hårde kapsler) 600 mg 3 gange daglig saquinavir bløde kapsler 1.200 mg 3 gange daglig
Hungarian: Invirase (kemény kapszula) 600 mg naponta 3x szakinavir lágy kapszula
Danish: Patienter med kronisk hepatitis B eller C, og som samtidig bliver behandlet med antiretrovirale lægemidler, kan have øget risiko for alvorlige og potentielt dødelige leverskader og kan være nødt til at afgive blodprøver til kontrol af leverfunktionen.
Hungarian: (fertőző májgyulladás) szenvedő betegeken antiretrovirális szerrel történő kezelés esetén nagyobb a valószínűsége annak, hogy súlyos, esetleg halálos kimenetelű, májat érintő mellékhatás jelentkezik, ezért a májműködés ellenőrzése céljából vérvizsgálatra lehet szüksége.
Danish: Dag 10
Hungarian: 10. táblázat
Danish: Andre tilstande
Hungarian: Egyéb
Danish: Patienter med kronisk hepatitis B eller C, og som bliver behandlet med antiretroviral kombinationsterapi, har en øget risiko for alvorlige og potentielt fatale leverskader.
Hungarian: akik kombinált retrovírusellenes kezelést kapnak, fokozott a veszélye a súlyos, és potenciálisan halálos kimenetelű hepatikus mellékhatás kialakulásának.
Danish: Simvastatin ↑↑
Hungarian: Szimvasztatin ↑↑ Lovasztatin ↑↑
Danish: Tabel 4: Sammendrag af elektrokardiogramparametre efter administration af det modificerede Invirase/ritonavir-regime i behandlingsnaive hiv-1-inficerede patienter, der indledte behandling med Invirase/ritonavir.
Hungarian: Korábban kezelésben nem részesült, HIV-1 fertőzött, Invirase/ritonavir kezelést kezdő betegek módosított Invirase/ritonavir adagolási séma mellett megfigyelt elektrokardiogram paramétereinek összefoglalása
Danish: • visse lægemidler mod stærke smerter (narkotiske analgetika) - såsom alfentanyl, fentanyl,
Hungarian: • egyes kábító fájdalomcsillapítók - mint pl. alfentanil, fentanil, metadon,
Danish: Der er begrænset information om sikkerheden fra to kliniske studier, hvor saquinavir bløde kapsler (1000 mg 2 gange daglig) blev anvendt i kombination med lavdosis ritonavir (100 mg 2 gange daglig) i mindst 48 uger hos i 311 patienter.
Hungarian: Korlátozott számú adat áll rendelkezésre két olyan vizsgálatból, amelyekben 311 betegnek legalább 48 hétig adott szakinavir lágy kapszula (1000 mg naponta kétszer) és alacsony dózisú ritonavir (100 mg naponta kétszer) kombináció biztonságosságát vizsgálták.
Danish: * resultaterne er geometriske gennemsnit (min - max) † afledt fra 2 eller 3 gange daglig dosering
Hungarian: † napi kétszeri vagy háromszori adagolási sémából származik
Danish: Patienter med nedsat leverfunktion: Effekten af nedsat leverfunktion på steady state farmakokinetikken af saquinavir/ritonavir (1.000 mg/100 mg 2 gange daglig i 14 dage) blev undersøgt hos 7 hiv-inficerede patienter med moderat nedsat leverfunktion (Child Pugh klasse B score på 7 til 9).
Hungarian: 1000 mg/100 mg, 14 napig) dinamikus egyensúlyi állapotú farmakokinetikájára gyakorolt hatását 7, közepes fokú májkárosodásban (Child-Pugh B stádium, 7-9 pont) szenvedő, HIV-fertőzött betegnél vizsgálták.
Danish: Interaktion med tipranavir: Samtidig anvendelse af boostet saquinavir og boostet tipranavir, begge i kombination med lavdosis ritonavir i et således dobbeltboostet regime, resulterer i et betydeligt fald i saquinavirplasmakoncentrationen (se pkt.
Hungarian: Kölcsönhatás tipranavirrel: Duplán támogatott kezelési sémában, melyben az együtt adott szakinavirt és tipranavirt alacsony dózisú ritonavirrel kombinálva adták, szignifikánsan csökkent a szakinavir plazma koncentrációja (lásd 4.5 pont).
Danish: Når zidovudin (200 mg hver 8. time) blev kombineret med ritonavir (300 mg hver 6. time), blev der rapporteret om et 25 % fald i zidovudins AUC.
Hungarian: AUC 25%-os csökkenéséről számoltak be, ha ritonavirrel (300 mg 6 óránként) kombinálták.
Danish: Det er usandsynligt, at dialyse signifikant kan fjerne det aktive stof, da saquinavir er stærkt proteinbundet.
Hungarian: Mivel a szakinavir nagymértékben kötődik fehérjéhez, nem valószínű, hogy a hatóanyag hatékony eltávolításában a dialízis előnyös lenne.
Danish: Dosisjustering ikke nødvendig.
Hungarian: Dózismódosítás nem szükséges.
Danish: Antihistaminer Terfenadin Astemizol (saquinavir/ritonavir)
Hungarian: Antihisztaminok Terfenadin Asztemizol (szakinavir/ritonavir)
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos hiv-inficerede patienter med let nedsat leverfunktion.
Hungarian: Enyhe májkárosodásban szenvedő, HIV-fertőzött betegek esetén nem kell az adagot módosítani.
Danish: Antiretrovirale stoffer
Hungarian: Fertőzés ellenes szerek
Danish: MaxCmin1: For patienter der indgik i studiet med VL > 200 kopier/ml, er VF defineret som enhver stigning > 0,5 logs og/eller VL > 50.000 kopies/ml ved uge 4, > 5.000 kopier/ml ved uge 12, eller > 200 kopier/ml ved uge 24 eller derefter.
Hungarian: kópia/ml a 4. héten, >5000 kópia/ml a 12. héten, vagy >200 kópia/ml a 24. héten vagy utána.
Danish: Kliniske resultater fra pædiatriske studier
Hungarian: † adatok a klinikai vizsgálati jelentésből
Danish: Invirase/ritonavir er kontraindiceret til patienter med dekompenseret leversygdom (se pkt.
Hungarian: Az Invirase/ritonavir ellenjavallt dekompenzált májkárosodásban szenvedő betegeknek (lásd 4.3 pont).
Danish: Absorption: Hos hiv-inficerede voksne patienter giver Invirase i kombination med ritonavir i doser på 1.000/100 mg 2 gange daglig en systemisk tilgængelighed af saquinavir over en 24-timers periode svarende til eller højere end opnåede værdier med saquinavir bløde kapsler 1.200 mg 3 gange daglig (se tabel 8).
Hungarian: Felszívódás: HIV-fertőzött felnőtt betegeken az Invirase, vagy szakinavir lágy kapszula ritonavirrel kombinálva 1000/100 mg adagban naponta kétszer adva, ugyanolyan, vagy magasabb szisztémás szakinavir vérszintet eredményez 24 órás periódus alatt, mint a naponta háromszor adott 1200 mg szakinavir lágy kapszula (lásd 8. táblázat).
Danish: Farmakokinetikken, sikkerheden og virkningen af saquinavir er blevet undersøgt i et åbent multicenterstudie hos 18 børn i alderen 4 måneder til yngre end 6 år.
Hungarian: Gyermekgyógyászati vizsgálatokból származó klinikai eredmények A szakinavir farmakokinetikáját, hatásosságát és aktivitását egy nyílt, multicentrikus vizsgálatban 18,
Danish: Quetiapin
Hungarian: Kvetiapin
Danish: Hiv-proteasehæmmere (PI´er) Atazanavir 300 mg 1 gang daglig (saquinavir/ritonavir 1.600/100 mg 1 gang daglig)
Hungarian: HIV proteázgátlók (PI-k) Atazanavir 300 mg naponta egyszer (szakinavir/ritonavir 1600/100 mg naponta egyszer)
Danish: Samtidig brug af alfuzosin og saquinavir/ritonavir forventes at øge plasmakoncentrationen af alfuzosin.
Hungarian: Az alfuzozin és szakinavir/ritonavir egyidejű alkalmazása várhatóan emeli az alfuzozin plazmaszintjét.
Danish: Det anbefales at monitorere for saquinavir-toksicitet (se pkt.
Hungarian: A szakinavir toxicitásának monitorozása javasolt (lásd 4.4 pont).
Danish: - Nefazodon hæmmer CYP3A4.
Hungarian: A nefazodon gátolja a CYP 3A4 enzimet.
Danish: Antiarytmika Bepridil
Hungarian: Antiarrhythmiás szerek
Danish: Ritonavir 100 mg 2 gange daglig (saquinavir 1.000 mg 2 gange daglig)
Hungarian: Ritonavir 100 mg naponta kétszer (szakinavir 1000 mg naponta kétszer)
Danish: Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1 79639 Grenzach-Wyhlen Tyskland
Hungarian: Emil-Barell-Strasse 1. Grenzach-Wyhlen Németország
Danish: Atorvastatin er mindre afhængig af CYP3A4 for metabolisme.
Hungarian: Az atorvasztatin metabolizmusa kevésbé függ a CYP3A4-től.
Danish: • visse lægemidler mod infektioner - såsom clarithromycin, dapson, erythromycin, halofantrin,
Hungarian: • egyes fertőzés-ellenes szerek - mint pl. klaritromicin, dapszon, eritromicin, halofantrin, pentamidin, sparfloxacin
Danish: Biotransformation og udskillelse hos voksne: In vitro eksperimenter har vist at saquinavir's metabolisme er P450 medieret med det specifikke isoenzym, CYP3A4, som ansvarlig for over 90 % af den hepatiske metabolisme.
Hungarian: Biotranszformáció és elimináció felnőtteken: in vitro tanulmányokban, humán máj mikroszómákat használva kimutatták, hogy a szakinavir metabolizmusában a citokróm P450 specifikus izoenzime, a
Danish: Tæt monitorering af sikkerhed (herunder tegn på hjertearytmi) og virologisk respons anbefales på grund af øget variabilitet i eksponeringen hos denne population.
Hungarian: (beleértve a szívritmuszavar jeleit) és a virológia válasz szoros monitorozása ajánlott ebben a betegcsoportban.
Danish: Sotalol
Hungarian: Szultoprid
Danish: Administration af tripranavir + lavdosis ritonavir, samtidig med saquinavir/ritonavir anbefales ikke.
Hungarian: A tipranavir egyidejű adása alacsony dózisú ritonavirrel és szakinavir/ritonavirrel nem ajánlott.
Danish: 4.4, 4.5 og 4.8): - lægemidler, som forlænger QT- og/eller PR-intervallet (se pkt.
Hungarian: • egyidejű kezelés a következő gyógyszerek bármelyikével, melyekkel kölcsönhatásba lépve potenciálisan életveszélyes nemkívánatos hatások léphetnek fel (lásd 4.4, 4.5 és 4.8 pont): - gyógyszerek, amelyek QT- és/vagy PR-intervallum megnyúlást okoznak (lásd 4.4 és
Danish: Saquinavir bliver hovedsageligt komplet metaboliseret af CYP3A4.
Hungarian: A szakinavirt teljes mértékben a CYP3A4 metabolizálja.
Danish: - Nefazodon (saquinavir/ritonavir)
Hungarian: - Nefazodon (szakinavir/ritonavir)