FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il MM/AAAA Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali, http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Deve continuare ad assumere Aptivus per tutto il periodo che le ha indicato il medico.
Romanian: Trebuie să continuați să utilizați Aptivus atâta timp cât vă recomandă medicul dumneavoastră.
Italian: Sulla base di considerazioni teoriche, le concentrazioni di bosentan possono aumentare a seguito della cosomministrazione di tipranavir e ritonavir a bassa dose.
Romanian: Pe baza considerațiilor teoretice, concentrațiile de bosentan pot crește după administrarea concomitentă de tipranavir și o doză mică de ritonavir.
Italian: Proporzione di pazienti che rispondono al trattamento alla settimana 48 (risposta confermata dalla riduzione della carica virale al basale ≥1 log10 copie/ml), in funzione del numero di mutazioni basali a tipranavir e all'uso di enfuvirtide nella popolazione RESIST.
Romanian: Proporția pacienților cu răspuns terapeutic în săptămâna 48 (confirmat prin scăderea > log10 copii/ml a încărcăturii virale față de momentul inițial), pe baza scorului de mutații la tipranavir la momentul inițial și a pacienților RESIST tratați cu enfurvirtidă
Italian: Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Aptivus.
Romanian: Atenționări și precauții Înainte să utilizați Aptivus, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Italian: Questi test dovranno confermare che l'HIV nel sangue del bambino è resistente alla maggior parte degli altri inibitori della proteasi e il trattamento con Aptivusè appropriato per lui.
Romanian: Aceste teste vor confirma că infecția HIV din sângele copilului dumneavoastră este rezistentă la majoritatea celorlați inhibitori de protează.
Italian: Il bambino deve continuare ad assumere Aptivus per tutto il periodo indicato dal medico.
Romanian: Copilul dumneavoastră trebuie să continue să utilizeze Aptivus atâta timp cât i-a recomandat medicul copilului dumneavoastră.
Italian: Negli studi clinici effettuati su pazienti pediatrici la frequenza dei rash (di tutti i gradi e causalità) nelle 48 settimane era maggiore rispetto ai pazienti adulti.
Romanian: Frecvența cu care s-au raportat erupții cutanate (de toate gradele, din orice cauză) în studii la copii cu durata de 48 săptămâni, a fost mai mare decât cea raportată la pacienții adulți.
Italian: Aptivus, in associazione a ritonavir a basso dosaggio, deve essere utilizzato con cautela nei pazienti che possano essere a rischio di aumento di sanguinamento per trauma, intervento chirurgico od altre condizioni mediche o che siano in trattamento con medicinali noti per aumentare il rischio di sanguinamento quali gli agenti antiaggreganti piastrinici e gli anticoagulanti o che stanno assumendo integrazioni di vitamina E. I pazienti che assumono Aptivus soluzione orale devono essere avvisati di non assumere alcuna integrazione di vitamina E.
Romanian: Aptivus, administrat concomitent cu ritonavir, trebuie utilizat cu prudență la pacienți cu risc crescut de sângerare după traumatisme, după o intervenție chirurgicală sau din cauza altor afecțiuni sau care sunt tratați cu medicamente cunoscute pentru riscul crescut de sângerare, cum sunt antiagregantele plachetare și anticoagulantele sau care iau suplimentar vitamina E.
Italian: Prima dose tipranavir/r: S-warfarin Cmax ↔ S-warfarin AUC ↑ 18%
Romanian: Prima doză de tipranavir/r: S-warfarină Cmax ↔ S-warfarină ASC ↑ 18%
Italian: Deve informarne il medico perché potrebbe essere necessario sospendere temporaneamente l'assunzione o di Aptivus o dei contraccettivi orali o della terapia ormonale sostitutiva.
Romanian: Trebuie să vă informați medicul, deoarece este posibil să fie necesar să întrerupeți temporar fie administrarea de Aptivus, fie administrarea contraceptivelor orale sau a celuilalt medicament de substituție hormonală.
Italian: Quindi deve leggere con attenzione il foglio illustrativo di ritonavir e degli altri medicinali antiretrovirali.
Romanian: De aceea, trebuie să citiți cu atenție Prospectul care însoțește ritonavirul și celelalte medicamente care v-au fost prescrise.
Italian: Nei ratti la co-somministrazione di vitamina E aumentava gli effetti di sanguinamento di tipranavir (vedere paragrafo 5.3).
Romanian: La șobolani, administrarea concomitentă a vitaminei E sporește efectul tipranavirului de sângerare (vezi pct. 5.3 Date preclinice de siguranță).
Italian: Lopinavir Cmax ↓ 47% Lopinavir AUC ↓ 55% Lopinavir Cmin ↓ 70%
Romanian: Lopinavir Cmax ↓ 47% Lopinavir ASC ↓ 55% Lopinavir Cmin ↓ 70%
Italian: Questi test dovranno confermare che l'HIV nel suo sangue è resistente alla maggior parte degli altri inibitori della proteasieil trattamento con Aptivusè appropriato per lei.
Romanian: Aceste teste vor confirma că infecția HIV din sângele dumneavoastră este rezistentă la majoritatea celorlați inhibitori de protează.
Italian: È da notare che i pazienti arruolati negli studi RESIST presentavano un pattern mutazionale al basale di almeno una mutazione primaria al gene della proteasi ai codoni 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V o 90M e non più di due mutazioni ai codoni 33, 82, 84 o 90.
Romanian: De menționat că pacienții din studiile RESIST au avut în momentul inițial un model mutațional specific constând în cel puțin o mutație genică proteazică primară la nivelul codonilor 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V sau 90M, și nu mai mult de două mutații la nivelul codonilor 33, 82, 84 sau 90.
Italian: La co-somministrazione di Aptivus, in associazione a ritonavir a basso dosaggio, con agenti metabolizzati principalmente dal CYP3A può determinare modifiche delle concentrazioni plasmatiche di tipranavir o degli altri agenti che potrebbero alterarne gli effetti terapeutici ed indesiderati (vedere più sotto l'elenco ed i dettagli degli agenti considerati).
Romanian: Administrarea concomitentă de Aptivus cu doză mică de ritonavir și cu medicamente metabolizate în principal prin intermediul CYP3A poate conduce la modificarea concentrațiilor plasmatice ale tipranavirului sau a altor medicamente, putând influența negativ efectele terapeutice și reacțiile adverse (vezi mai jos lista și detaliile cu medicamentele considerate).
Italian: Aptivus, somministrato insieme a ritonavir a basso dosaggio, è stato associato a significativa tossicità epatica.
Romanian: Aptivus administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir, s-a asociat cu raportările de toxicitate hepatică semnificativă.
Italian: Patologie epatobiliari non comune aumento di enzimi epatici (ALAT, ASAT), epatite citolitica, test di funzionalità epatica anormale (ALAT, ASAT), epatite tossica raro insufficienza epatica (incluso esito fatale), epatite, steatosi epatica, iperbilirubinemia
Romanian: Mai puțin frecvente creșterea valorilor enzimelor hepatice (ALAT, ASAT), hepatită citolitică, teste anormale ale funcției hepatice (ALAT, ASAT), hepatită toxică.
Italian: 14-OH-claritromicina AUC ↓ 14-OH-claritromicina Cmin ↓
Romanian: 14-OH-claritromicină Cmax ↓ 97% 14-OH- claritromicină ASC ↓
Italian: Deve informarne il medico del bambino perché potrebbe essere necessario sospendere temporaneamente l'assunzione o di Aptivus o dei contraccettivi orali o della terapia ormonale sostitutiva.
Romanian: Trebuie să informați medicul copilului dumneavoastră, deoarece este posibil să fie necesar ca copilul dumneavoastră să întrerupă temporar fie administrarea de Aptivus, fie administrarea contraceptivelor orale sau a celuilalt medicament de substituție hormonală.
Italian: Voriconazolo
Romanian: Voriconazol
Italian: Pertanto attualmente non è indicato il controllo routinario dei parametri di coagulazione nella gestione dei pazienti in cura con Aptivus.
Romanian: Cu toate acestea, în supravegherea pacienților tratați cu Aptivus nu este indicată în prezent determinarea de rutină a parametrilor coagulării.
Italian: Non è raccomandato alcun aggiustamento della dose.
Romanian: Nu se recomandă modificarea dozei.
Italian: Disturbi del sistema immunitario non comune ipersensibilità
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar:
Italian: Etravirina Cmax ↓ 71% Etravirina AUC ↓ 76% Etravirina Cmin ↓ 82%
Romanian: Etravirină Cmax ↓ 71% Etravirină ASC ↓ 76% Etravirină Cmin ↓ 82%
Italian: Non comune: può riguardare fino a 1 persona su 100 - Riduzione dei globuli rossi e bianchi del sangue - Riduzione delle piastrine del sangue - Reazioni allergiche (ipersensibilità) - Calo dell'appetito - Diabete - Aumento nel sangue di zucchero - Aumento nel sangue dei livelli di colesterolo - Insonnia ed altri disturbi del sonno - Sonnolenza - Senso di instabilità - Intorpidimento e/o formicolio e/o dolore a piedi e mani - Difficoltà a respirare - Bruciore di stomaco - Infiammazione del pancreas - Infiammazione della pelle - Prurito - Crampi muscolari - Dolore muscolare - Disfunzione renale - Sintomi di tipo influenzale (sensazione di malessere) - Febbre - Perdita di peso - Aumento nel sangue dei livelli dell'enzima pancreatico amilasi - Aumento dell'attività degli enzimi del fegato - Epatite con danno delle cellule del fegato dovuto all'influenza di una tossina
Romanian: Mai puțin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 utilizatori - reducerea numărului celulelor sanguine roșii și albe - reducerea numărului de trombocite - reacții alergice (hipersensibilitate) - scăderea poftei de mâncare - diabet zaharat - creșterea valorilor zahărului în sânge (a glicemiei) - creșterea valorilor colesterolului din sânge - insomnie și alte tulburări de somn - somnolență - amețeli - amorțeli și/sau furnicături și/sau dureri la nivelul mâinilor și picioarelor - dificultăți de respirație - arsuri în capul pieptului - senzație de arsură în capul pieptului - inflamație a pancreasului - inflamații la nivelul pielii - mâncărime - crampe musculare - dureri musculare - boală a rinichiului - simptome asemănătoare gripei (stare generală de rău ) - febră - scădere în greutate - creșterea valorilor din sânge ale enzimei pancreatice amilază - creșterea activității emzimelor hepatice - hepatită cu celule hepatice lezate din cauza influenței unei toxine
Italian: Cosa deve sapere prima che il bambino prenda Aptivus
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să i se administreze Aptivus copilului dumneavoastră
Italian: Una volta aperto il flacone, utilizzare il medicinale entro 60 giorni.
Romanian: Din momentul în care flaconul este deschis, copilul dumneavoastră trebuie să utilizeze conținutul în termen de 60 zile.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Aptivus e contenuto della confezione Le capsule molli di Aptivus sono rosa, oblunghe di gelatina molle con stampata in nero la sigla "TPV 250".
Romanian: Capsulele gelatinoase moi de Aptivus sunt de culoare roz,alungite, inscripționate cu cerneală neagră cu TPV 250.
Italian: C-tipranavir a soggetti (n = 8) che ricevevano 500 mg di tipranavir con 200 mg di ritonavir due volte al giorno dosato allo steady-state dimostrava che la maggior radioattività (mediana 82,3%) era escreta nelle feci, mentre solo una mediana del 4,4% della dose radioattiva somministrata era recuperata nelle urine.
Romanian: C-tipranavir la subiecții (n=8) tratați cu tipranavir 500 mg în asociere cu ritonavir 200 mg, de două ori pe zi, dozat la starea de echilibru, a demonstrat că mare parte din radioactivitate (în medie 82,3%) s-a excretat prin materiile fecale, în timp ce numai o medie de 4,4% din doza radioactivă administrată a fost regăsită în urină.
Italian: Un aumento del pH a livello gastrico, che può essere dovuto alla terapia con antagonisti del recettore-H2, non risulta avere alcun impatto sulle concentrazioni plasmatiche di tipranavir.
Romanian: Nu este de așteptat ca, mărirea pHului gastric, datorată administrării de antagoniști ai receptorilor H2, să aibă un impact asupra concentrațiilor plasmatice de tipranavir.
Italian: Raro: può riguardare fino a 1 persona su 1.000 - Insufficienza del fegato (anche con esito fatale) - Epatite - Fegato grasso - Aumento nel sangue dei livelli di bilirubina (un prodotto di degradazione dell'emoglobina) - Disidratazione (quando l'organismo non dispone di liquidi a sufficienza) - Assottigliamento del viso - Emorragia cerebrale* (vedere sopra) - Aumento nel sangue dei livelli dell'enzima pancreatico lipasi
Romanian: Rare: pot afecta până la 1 din 1.000 utilizatori - insuficiență hepatică (inclusiv finalizată cu deces) - hepatită - ficat gras - creșterea concentrației sanguine a bilirubinei (un produs de degradare al hemoglobinei) - deshidratare (când corpul dumneavoastră nu mai are apă suficientă) - pierderea țesutului gras de la nivelul feței - sângerare în creier* (vezi mai sus) - creșterea valorilor din sânge ale enzimei pancreatice lipază
Italian: Emtricitabina Non sono stati effettuati studi
Romanian: Nu au fost efectuate studii
Italian: Profilo metabolico di tipranavir
Romanian: Profilul metabolic al tipranavirului
Italian: Meperidina
Romanian: Meperidină
Italian: Ogni capsula di Aptivus contiene 250 mg di principio attivo tipranavir.
Romanian: Fiecare capsulă de Aptivus conține 250 mg de substanță activă tipranavir.
Italian: Emtricitabina Non sono stati effettuati studi d'interazione.
Romanian: Emtricitabină Nu au fost efectuate studii privind interacțiunea.
Italian: Nei pazienti con compromissione renale non è richiesto alcun aggiustamento posologico (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Romanian: Insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală (vezi pct. 4.4 și 5.2).
Italian: Inibitori dell'HMG-CoA reduttasi Atorvastatina 10 mg QD Atorvastatina Cmax ↑ 8,6 volte Atorvastatina AUC ↑ 9,4 volte Atorvastatina Cmin ↑ 5,2 volte
Romanian: Atorvastatină Cmax ↑ de 8,6 ori Atorvastatină AUC ↑ de 9,4 ori Atorvastatin Cmin ↑ de 5,2 ori
Italian: Le concentrazioni di ciclosporina, tacrolimus o sirolimus, se somministrati contemporaneamente a tipranavir, somministrato in associazione a ritonavir a basso dosaggio, non sono prevedibili a causa degli effetti di antagonismo di tipranavir con ritonavir a basso dosaggio, su CYP3A e P-gp.
Romanian: Nu pot fi anticipate concentrațiile de ciclosporină, tacrolimus sau sirolimus, atunci când sunt administrate concomitent cu tipranavir, administrat concomitent cu doze mici de ritonavir, datorită efectului conflictual al tipranavir, administrat concomitent cu doze mici de ritonavir, asupra CYP 3A și gp-P.
Italian: Fenitoina e fenobarbitale devono essere utilizzati con cautela in associazione a Aptivus, somministrato con ritonavir a basso dosaggio (vedere paragrafo 4.4).
Romanian: Fenobarbitalul și fenitoina trebuie utilizate cu atenție împreună cu Aptivus, administrat concomitent cu doze mici de ritonavir (vezi pct. 4.4).
Italian: Sulla base di considerazioni teoriche, la cosomministrazione di tipranavir con ritonavir a bassa dose e alfuzosina risulta in aumentate concentrazioni di alfuzosina e può comportare ipotensione.
Romanian: Pe baza considerațiilor teoretice, administrarea concomitentă de tipranavir cu o doză mică de ritonavir, în asociere cu alfuzosin, determină creșterea concentrațiilor de alfuzosin și poate produce hipotensiune arterială.
Italian: Didanosina 200 mg BID, ≥ 60 kg (TPV/r 250/200 mg BID) - 125 mg BID, < 60 kg (TPV/r 750/100 mg BID)
Romanian: Didanosină 200 mg de două ori pe zi, ≥ 60 kg (TPV/r 250/200 mg de două ori pe zi) - 125 mg de două ori pe zi, < 60 kg (TPV/r 750/100 mg de două ori pe zi)
Italian: La co-somministrazione di etravirina e Aptivus/ritonavir non è raccomandata.
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă de etravirină și Aptivus/ritonavir.
Italian: Inibizione di CYP 2C9 con la prima dose di tipranavir/r, successivamente induzione di CYP 2C9 quando tipranavir/r raggiunge lo steady-state.
Romanian: Inhibarea acțiunii CYP 2C9 la administrarea primei doze de tipranavir/r, apoi acțiunea CYP 2C9 este indusă la atingerea stării de echilibru a tipranavir/r
Italian: L'uso concomitante di Aptivus, in associazione a ritonavir a basso dosaggio, con zidovudina o abacavir, determina una significativa diminuzione della concentrazione plasmatica di questi inibitori nucleosidici della trascrittasi inversa (NRTI).
Romanian: Utilizarea Aptivus, administrat cu o doză mică de ritonavir, concomitent cu zidovudină sau abacavir determină scăderea semnificativă a concentrațiilor plasmatice ale acestor inhibitori nucleozidici de revers transcriptază (INRT).
Italian: Sulla base dell'interazione nota tra voriconazolo e basse dosi di ritonavir (vedere il riassunto delle caratteristiche del prodotto di voriconazolo), la co-somministrazione di tipranavir/r e voriconazolo deve essere evitata, a meno che la valutazione del rapporto rischio/beneficio per il paziente giustifichi l'uso di voriconazolo.
Romanian: voriconazol), trebuie evitată administrarea concomitentă dintre tipranavir/r și voriconazol, cu excepția cazului în care o evaluare a raportului beneficiu/risc pentru pacient justifică utilizarea voriconazolului.
Italian: I partecipanti allo studio RESIST trattati con Aptivus e ritonavir tendevano a mostrare un maggior rischio di sanguinamento; alla settimana 24 il rischio relativo era 1,98 (95% CI= 1,03 - 3,80).
Romanian: Pacienții din studiul RESIST la care s-a administrat Aptivus împreună cu ritonavir au prezentat tendința unui risc crescut de hemoragie; la 24 săptămâni riscul relativ a fost de 1,98 (95% ÎÎ=1,03, 3,80).
Italian: Inibitori dell'attività di strand transfer dell'integrasi Raltegravir 400 mg BID Raltegravir Cmax ↔ Raltegravir AUC 0-12 ↔ Raltegravir C12: ↓ 45%
Romanian: Raltegravir Cmax ↔ Raltegravir ASC0-12↔ Raltegravir C12: ↓ 45%
Italian: L'uso contemporaneo di Aptivus, somministrato in associazione a ritonavir a basso dosaggio, e warfarin può portare a cambiamenti dei valori di INR (International Normalised Ratio) e può influenzare l'effetto anticoagulante (effetto trombogenico) o aumentare il rischio di emorragie.
Romanian: Este posibil ca valorile INR (International Normalised Ratio) să se modifice atunci când Aptivus, administrat concomitent cu doze mici de ritonavir, se asociază cu warfarină și pot afecta efectul anticoagulant (efect trombogen) sau crește riscul de sângerare.
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione comune ipertrigliceridemia, iperlipidemia non comune anoressia, calo di appetito, calo di peso, iperamilasemia, ipercolesterolemia, diabete mellito, iperglicemia raro disidratazione
Romanian: anorexie, apetit alimentar scăzut, scăderea greutății corporale, hiperamilazemie, hipercolesterolemie, diabet zaharat, hiperglicemie.
Italian: Agenti procinetici gastrointestinali Cisapride
Romanian: Prokinetice Cisapridă
Italian: Si possono verificare effetti ancora più rilevanti quando il fluticasone propionato viene inalato.
Romanian: La inhalarea de propionat de fluticasonă pot să apară efecte mai mari.
Italian: Il medico valuterà con attenzione se associare Aptivus con gli inibitori della proteasi.
Romanian: Medicul dumnevoastră va analiza foarte atent dacă să vă trateze cu asocierea dintre Aptivus și acești inhibitori de protează.
Italian: La somministrazione di Aptivus, somministrato in associazione a ritonavir a basso dosaggio, e di antiacidi deve essere separata da un intervallo di tempo di almeno due ore.
Romanian: Dozele de Aptivus, administrat concomitent cu doze mici de ritonavir, se vor administra separat de antiacide, la un interval de cel puțin două ore.
Italian: La co-somministrazione di telaprevir e Aptivus/ritonavir non è raccomandata.
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă de telaprevir și Aptivus/ritonavir.
Italian: Aptivus capsule molli in associazione a ritonavir a basso dosaggio deve essere assunto con il cibo (vedere paragrafo 5.2).
Romanian: Aptivus capsule moi, administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir, trebuie administrat cu alimente (vezi pct. 5.2).
Italian: Atazanavir/ritonavir 300/100 mg QD (TPV/r 500/100 mg BID)
Romanian: Atazanavir/ritonavir 300/100 mg o dată pe zi (TPV/r 500/100 mg de două ori pe zi)
Italian: Test genotipici e fenotipici (quando disponibili) e la storia di trattamento devono guidare l'uso di Aptivus.
Romanian: Utilizarea Aptivus trebuie să țină cont de testarea genotipică sau fenotipică (atunci când este posibil) și de tratamentul anterior.
Italian: Durante la terapia antiretrovirale si può verificare un aumento del peso e dei livelli ematici dei lipidi e del glucosio.
Romanian: În timpul terapiei antiretrovirale poate să apară o creștere a greutății corporale, a concentrației lipidelor plasmatice și a glicemiei.
Italian: Informi il medico se assume medicinali come agenti per fluidificare il sangue o se sta assumendo vitamina E. In queste circostanze il medico può considerare alcune precauzioni.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați medicamente cum sunt medicamentele care subțiază sângele sau dacă luați vitamina E.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Aptivus 100 mg/ml soluzione orale tipranavir
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aptivus 100 mg/ml soluție orală tipranavir
Italian: Ulteriori informazioni su possibili effetti indesiderati correlati al trattamento antiretrovirale di associazione: - Sanguinamento
Romanian: Alte informații despre posibile reacții adverse legate de tratamentul combinat antiretroviral:
Italian: Nei pazienti con funzione renale ed epatica normale, in caso di co-somministrazione si raccomanda una riduzione del dosaggio di colchicina od un'interruzione del trattamento con colchicina (vedere paragrafo 4.5).
Romanian: La pacienții cu funcție renală și hepatică normală, o reducere a dozei de colchicină sau o întrerupere a tratamentului cu colchicină este recomandată în cazul administrării concomitente (vezi pct. 4.5).
Italian: Il mancato rispetto della corretta somministrazione di tipranavir con ritonavir a basso dosaggio determina livelli plasmativi ridotti di tipranavir, che possono essere insufficienti per ottenere l'effetto antivirale atteso.
Romanian: Administrarea incorectă a tipranavirului concomitent cu ritonavir determină concentrații plasmatice reduse pentru tipranavir, care pot fi insuficiente pentru a realiza efectul antiviral dorit.
Italian: Inoltre, la composizione della soluzione orale è differente da quella delle capsule, soprattutto va considerata l'elevata quantità di vitamina E. Entrambi questi fattori possono contribuire ad un aumento del rischio di reazioni avverse
Romanian: Totodată, compoziția soluției orale este diferită de cea a capsulelor, de remarcat fiind concentrația crescută în vitamină E.
Italian: Steady-state tipranavir/r: S-warfarin Cmax ↓ 17% S-warfarin AUC ↓ 12%
Romanian: Starea de echilibru a tipranavir/r: S-warfarină Cmax ↓ 17% S-warfarină ASC ↓ 12%
Italian: Inibitori della pompa protonica (PPI) Omeprazolo 40 mg QD
Romanian: Inhibitori ai pompei de protoni (IPP) Omeprazol 40 mg o dată pe zi
Italian: Steady-state tipranavir/r: Midazolam Cmax ↓ 13% Midazolam AUC ↑ 181%
Romanian: Starea de echilibru a tipranavir/r: Midazolam Cmax ↓ 13% Midazolam ASC ↑ 181%
Italian: Tipranavir Cmax ↑ 40% Tipranavir AUC ↑ 66% Tipranavir Cmin ↑ 100%
Romanian: Tipranavir Cmax ↑ 40% Tipranavir ASC ↑ 66% Tipranavir Cmin ↑ 100%
Italian: Pazienti con compromissione epatica moderata o grave (Child-Pugh B o C).
Romanian: Pacienții cu insuficiență hepatică moderată sau severă (Clasa B sau C Child-Pugh).
Italian: L'esposizione a boceprevir era ridotta quando cosomministrato con lopinavir potenziato da ritonavir o con darunavir potenziato da
Romanian: Expunerea la boceprevir a fost redusă în cazul administrării concomitente cu lopinavir potențat cu ritonavir sau cu darunavir potențat cu ritonavir.
Italian: Didanosina Cmax ↓ 24% Didanosina AUC ↔
Romanian: Didanozină Cmax ↓ 24% Didanozină ASC ↔
Italian: Aptivus soluzione orale in associazione a ritonavir a basso dosaggio deve essere assunto con il cibo (vedere paragrafo 5.2).
Romanian: Aptivus soluție orală, administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir soluție orală, trebuie administrat cu alimente (vezi pct. 5.2).
Italian: LoperamideCmax ↓ 61% Loperamide AUC ↓ 51%
Romanian: Loperamidă Cmax ↓ 61% Loperamidă ASC ↓ 51%