FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Innehållsdeklaration
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Fortacin sadrži
Swedish: Fortacin är avsett för behandling av primär för tidig utlösning hos vuxna män.
Croatian: Fortacin indiciran je za liječenje primarne preuranjene ejakulacije u odraslih muškaraca.
Swedish: Kutan spray, lösning Färglös till ljusgul lösning
Croatian: Sprej za kožu, otopina Bezbojna do svijetlo žuta otopina
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Fortacin 150 mg/ml + 50 mg/ml kutan spray, lösning lidokain/prilokain
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za korisnika Fortacin 150 mg/ml + 50 mg/ml sprej za kožu, otopina lidokain/prilokain
Swedish: Eventuell förhud ska dras tillbaka från glans penis.
Croatian: Kožica bi trebala biti potpuno povučena s glavića penisa.
Swedish: • Smärta eller obehag i och runtom penis.
Croatian: • bol ili nelagoda u i oko penisa
Swedish: Om du har använt för stor mängd av Fortacin
Croatian: Ako primijenite više lijeka Fortacin nego što ste trebali
Swedish: Rekommenderad dos är 3 spraypuffar som appliceras så de täcker glans penis.
Croatian: Preporučena doza je 3 potiska nanesena na glavić penisa.
Swedish: Symtomen av att ha använt för mycket Fortacin står i nedanstående lista.
Croatian: U nastavku su popisani simptomi predoziranja Fortacin lijekom.
Swedish: Recordati Pharmaceuticals Ltd. Tel: + 44 (0) 1491 576 336
Croatian: Tel: + 44 (0) 1491 576 336
Swedish: Fortacin 150 mg/ml + 50 mg/ml kutan spray, lösning lidokain/prilokain
Croatian: Fortacin 150 mg/ml + 50 mg/ml sprej za kožu, otopina lidokain/prilokain
Swedish: De kliniskt signifikanta förbättringarna av IELT skedde samtidigt med signifikanta skillnader i IPEvärdena (p < 0,0001).
Croatian: Klinički značajno povećanje IELT bilo je usporedno sa značajnim razlikama u IPE rezultatima
Swedish: Patienter som är allergiska mot paraaminobensoesyra-derivat (prokain, tetrakain, bensokain, osv.) har inte uppvisat korskänslighet för lidokain och/eller prilokain, men Fortacin ska ändå ges med försiktighet till patienter (eller partner) med tidigare känslighet för läkemedel, särskilt om det etiologiska läkemedlet är osäkert.
Croatian: Bolesnici koji su alergični na derivate paraaminobenzoatne kiseline (prokain, tetrakain, benzokain itd.) nisu pokazali ukriženu osjetljivost na lidokain i/ili prilokain.
Swedish: Patienter som hoppas på befruktning bör antingen undvika att använda Fortacin eller, om detta läkemedel är avgörande för att uppnå penetration, tvätta glans penis så noga som möjligt fem minuter efter appliceringen av Fortacin men före samlag.
Croatian: Pacijenti koji nastoje postići oplodnju bi trebali izbjegavati Fortacin, ili, ako je on nužan za postizanje penetracije, trebaju oprati glavić penisa što je temeljitije moguće prije snošaja.
Swedish: Fortacin 150 mg/ml + 50 mg/ml kutan spray, lösning
Croatian: Fortacin 150 mg/ml + 50 mg/ml sprej za kožu, otopina
Swedish: • Tinnitus (ringningar i öronen).
Croatian: • zvonjenje u ušima
Swedish: Kontakta läkare eller apotekspersonal om du upplever något av dessa.
Croatian: Obratite se svojem liječniku ili ljekarniku javi li se bilo koji.
Swedish: Varje förpackning innehåller en spraybehållare som innehåller 6,5 ml eller 5 ml lösning.
Croatian: Svako pakiranje sadržava jedan spremnik spreja koji sadržava 6,5 ml ili 5 ml otopine.
Swedish: Varje förpackning innehåller 1 spraybehållare med 6,5 ml eller 5 ml lösning.
Croatian: Svako pakiranje sadržava 1 spremnik spreja sa 6,5 ml ili 5 ml otopine.
Swedish: Fortacin är avsett för behandling av livslång för tidig utlösning hos vuxna män.
Croatian: Fortacin je indiciran za liječenje stalne preuranjene ejakulacije u odraslih muškaraca.
Swedish: Erektil dysfunktion och manlig genital hypestesi kan oftare uppstå när Fortacin används tillsammans med kondomer för män.
Croatian: Kad se Fortacin koristi s muškim kondomima, moguća je veća stopa erektilne disfunkcije i muške genitalne hipoestezije.
Swedish: Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Croatian: Kako čuvati Fortacin Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Swedish: Lidokains terminala elimineringshalveringstid från plasma efter intravenös administrering är omkring 65-150 minuter och systemiskt clearance är 10-20 ml/min/kg.
Croatian: 65 - 150 minuta, a sistemski klirens je 10 - 20 mL/min/kg.
Swedish: - 1 ml lösning innehåller 150 mg lidokain och 50 mg prilokain.
Croatian: - Jedan ml otopine sadržava 150 mg lidokaina i 50 mg prilokaina.
Swedish: 1 ml lösning innehåller 150 mg lidokain och 50 mg prilokain.
Croatian: Jedan ml otopine sadržava 150 mg lidokaina i 50 mg prilokaina.
Swedish: Dra tillbaka eventuell förhud från penishuvudet.
Croatian: Povucite kožicu tako da oslobodite glavić penisa.
Swedish: • Dimsyn.
Croatian: • zamagljen vid
Swedish: Recordati Ireland Ltd. Raheens East Ringaskiddy Co. Cork Irland
Croatian: Raheens East Ringaskiddy Co.
Swedish: Fråga apotekspersonalen om du inte är säker.
Croatian: Ako niste sigurni, upitajte svog ljekarnika.
Swedish: - 1 spraypuff ger 50 mikroliter vilket innehåller 7,5 mg lidokain och 2,5 mg prilokain.
Croatian: - Jedan potisak oslobađa 50 mikrolitara koji sadržavaju 7,5 mg lidokaina i 2,5 mg prilokaina.
Swedish: Mindre vanliga
Croatian: Manje često Dizurija
Swedish: Vid var och en av de tre månatliga bedömningarna fyllde samtliga patienter i ett formulär avseende för tidig utlösning (Premature Ejaculation Profile, PEP) över uppfattad ejakulationskontroll, personlig ängslan i samband med ejakulation, tillfredsställelse vid samlag och kontaktsvårigheter i samband med ejakulation.
Croatian: Premature Ejaculation Profil, PEP) koji se odnosio na percipiranu kontrolu nad ejakulacijom, osobnu tjeskobu povezanu s ejakulacijom, zadovoljstvo spolnim odnosom i interpersonalne teškoće povezane s ejakulacijom.
Swedish: 1 spraypuff ger 50 mikroliter vilket innehåller 7,5 mg lidokain och 2,5 mg prilokain.
Croatian: Jedan potisak oslobađa 50 mikrolitara koji sadržavaju 7,5 mg lidokaina i 2,5 mg prilokaina.
Swedish: • Nedsatt känsel i och runtom penis.
Croatian: • smanjen osjet u i oko penisa
Swedish: Innan den används första gången ska spraybehållaren skakas en kort stund och sedan laddar man pumpmekanismen genom att spraya med ventilen tre gånger i luften.
Croatian: Upute za uporabu Prije prve uporabe spremnik spreja je potrebno nakratko protresti i pripremiti mehanizam spreja za rad tako što ćete tri puta istisnuti po jedan potisak u zrak.
Swedish: Tel: + 34 91 659 15 50
Croatian: Casen Recordati, S.L. Tel: + 34 91 659 15 50
Swedish: Varje behållare på 5 ml ger minst 12 doser.
Croatian: Jedan spremnik od 5 ml sadržava najmanje 12 doza.
Swedish: Burken ska hållas upprätt (med ventilen uppåt) och 1 dos Fortacin ska appliceras på hela glans penis genom att puffa ventilen 3 gånger.
Croatian: Fortacin se primjenjuje tako da se spremnik drži uspravno, a zatim se 1 doza nanese na cijelu površinu glavića penisa s pomoću 3 potiska na potisnik raspršivača.
Swedish: Före varje efterföljande användning ska spraybehållaren skakas en kort stund och sedan laddar man pumpen igen genom att spraya 1 gång i luften.
Croatian: Prije svake sljedeće uporabe spremnik spreja potrebno je ponovno pripremiti kratkim protresanjem i jednim potiskom u zrak.
Swedish: - Varje behållare på 5 ml ger minst 12 doser.
Croatian: - Jedan spremnik od 5 ml sadržava najmanje 12 doza.
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari norfluran
Swedish: Varje behållare på 6,5 ml ger minst 20 doser.
Croatian: Jedan spremnik od 6,5 ml sadržava najmanje 20 doza.
Swedish: - Varje behållare på 6,5 ml ger minst 20 doser.
Croatian: - Jedan spremnik od 6,5 ml sadržava najmanje 20 doza.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 09/2014.
Croatian: Sažetak je posljednji put obnovljen u 09.2014.
Swedish: Vad är Fortacin och vad det används för?
Croatian: Što je Fortacin i za što se koristi?
Swedish: Doserna får inte ges oftare än var fjärde timme, och inte mer än tre doser får ges under 24 timmar.
Croatian: Doze se ne smiju ponavljati češće od svaka 4 sata te se u 24 sata ne smije primijeniti više od tri doze.
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom placebosprej i 12 veckor.
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom uspoređivala su lijek sa sprejem placeba tijekom 12 tjedana.
Swedish: Fortacin lidokain/prilokain
Croatian: Lidokain/prilokain
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Fortacin används så säkert som möjligt.
Croatian: Razvijen je plan upravljanja rizikom kako bi se osiguralo da se Fortacin koristi što je sigurnije moguće.
Swedish: Mer information om Fortacin
Croatian: Druge informacije o Fortacin
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za Fortacin može se naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Vissa patienter följdes i upp till 9 månader i en förlängning av de inledande studierna och fortsatte att uppvisa liknande nytta.
Croatian: Neki bolesnici praćeni su do 9 mjeseci kao produžetak početnih ispitivanja te su nastavili iskazivati sličnu korist od liječenje.
Swedish: Detta minskar stimuleringskänsligheten, och hjälper till att förlänga den tid det tar att ejakulera.
Croatian: To smanjuje osjetljivost na stimulaciju te pomaže u povećanju vremena koje je potrebno da bi se postigla ejakulacija.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Fortacin ska användas.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o načinu korištenja Fortacin.
Swedish: Det används för att behandla män med primär (livslång) förtidig utlösning (när utlösning regelbundet sker före eller för tidigt under penetration).
Croatian: Koristi se za liječenje muškaraca s primarnom (doživotnom) preuranjenom ejakulacijom (kad se ejakulacija redovito događa prije ili prerano tijekom penetracije).
Swedish: Den rekommenderade dosen är tre 3 sprejpuffar på penishuvudet före samlag.
Croatian: Preporučena doza je tri spreja na glavić penisa prije snošaja.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Fortacin.
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni (EPAR) za Fortacin.
Swedish: Det fanns en positiv psykologisk nytta för patienterna och deras partner, och biverkningarna var lokala och i allmänhet hanterbara.
Croatian: Zabilježene su pozitivne fiziološke koristi za bolesnike i njihove partnere, a nuspojave su bile lokalne i općenito su ih bolesnici dobro podnosili.
Swedish: Varför godkänns Fortacin?
Croatian: Zašto je Fortacin odobren?
Swedish: Fortacin får heller inte ges till patienter där partnern är överkänslig mot dessa substanser.
Croatian: Fortacin ne smije se koristiti u bolesnika čiji su partneri preosjetljivi na te tvari.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Fortacin?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Fortacin?
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Fortacin (kan drabba upp till 1 av 10 personer) är hypestesi (nedsatt känsel) och sveda i genitalområdet hos både män och deras kvinnliga sexualpartner, samt erektil dysfunktion (oförmåga att bibehålla en normal erektion) hos män.
Croatian: Najčešće nuspojave s Fortacin (koje mogu zahvatiti do 1 na 10 osoba) su hipoestezija (smanjen prag senzacije) i osjećaj žarenja u području genitalija i kod muških i kod ženskih seksualnih partnera te erektilna disfunkcija (nesposobnost održavanja normalne erekcije) u muškaraca.
Swedish: Fortacin får inte ges till patienter som är överkänsliga (allergiska) mot något av läkemedlets innehållsämne eller mot andra lokalbedövningsmedel med en struktur som liknar de aktiva beståndsdelarna (lokalanestetika av amidtyp).
Croatian: Fortacin ne smije se koristiti u bolesnika koji su preosjetljivi (alergični) na bilo koji sastojak lijeka ili na druge lokalne anestetike sa strukturom sličnom strukturi djelatnih sastojaka (lokalni anestetici amidnog tipa).
Swedish: De aktiva substanserna i läkemedlet, lidokain och prilokain, är lokalbedövningsmedel som tillfälligt bedövar kontaktområdet genom att reversibelt blockera överföringen av signaler i nerverna.
Croatian: Djelatne tvari u lijeku, lidokain i prilokain su lokalni anestetici koji privremeno otupljuju područje kontakta reverzibilnom blokadom transmisije signala u živcima.
Swedish: Hur används Fortacin?
Croatian: Kako se koristi Fortacin?
Swedish: Fortacin är ett läkemedel som innehåller de aktiva substanserna lidokain och prilokain.
Croatian: Fortacin je lijek koji sadrži djelatne tvari lidokain i prilokain.
Swedish: Vilka är riskerna med Fortacin?
Croatian: Koji su rizici povezani s Fortacin?
Swedish: Patienterna som tagit läkemedlet rapporterade i båda studierna betydligt större förbättringar i rapporterad kontroll, sexuell tillfredsställelse och obehag än patienterna som fått placebo.
Croatian: U oba ispitivanja bolesnici koji su primili lijek prijavili su znatno veća poboljšanja u zabilježenoj kontroli, seksualnom zadovoljstvu i distresu od bolesnika koji su primali placebo.
Swedish: Fortacin är receptbelagt och finns som en sprejlösning som ger 7,5 mg lidokain och 2,5 mg prilokain för varje sprejpuff.
Croatian: Fortacin može se dobiti samo na recept i dostupan je kao otopina, sprej za kožu koja sadrži 7,5 mg lidokaina i 2,5 mg prilokaina po spreju.
Swedish: Den 15 november 2013 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Fortacin som gäller i hela EU.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje za Fortacin vrijedi na prostoru Europske unije od 15. studenog 2013.
Swedish: Läkemedelsmyndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) fann att de aktiva beståndsdelarna är en välkänd kombination av lokalbedövningsmedel, och att användningen av en lokalsprej minimerar den mängd aktiv substans som absorberas och därmed risken för biverkningar på kroppen som helhet.
Croatian: Povjerenstvo Agencije za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) smatralo je da su djelatne tvari dobro poznata kombinacija anestetika i da uporaba lokalnog spreja smanjuje apsorbiranu količinu djelatne tvari te na taj način i nuspojave koje zahvaćaju cijelo tijelo.
Swedish: Hur verkar Fortacin?
Croatian: Kako Fortacin djeluje?
Swedish: Vilken nytta med Fortacin har visats i studierna?
Croatian: Koje koristi lijeka Fortacin su dokazane u ispitivanjima?
Swedish: Effekten av Fortacin har påvisats i två huvudstudier med totalt 256 respektive 300 heterosexuella vuxna män med för tidig utlösning.
Croatian: Djelotvornost lijeka Fortacin dokazana je u dva glavna ispitivanja koja su uključivala ukupno 256 odnosno 300 heteroseksualnih odraslih muškaraca s preranom ejakulacijom; oba ispitivanja
Swedish: De huvudsakliga effektmåtten var tiden fram till utlösning efter penetration och kontrollen över utlösningen, liksom den sexuella tillfredsställelse och det obehag som patienterna rapporterade.
Croatian: Glavne mjere djelotvornosti bile su vrijeme potrebno za ejakulaciju nakon penetracije i količina kontrole nad ejakulacijom, seksualno zadovoljstvo i distres koji su prijavili bolesnici.
Swedish: I den andra studien var den genomsnittliga tiden till utlösning 3,8 minuter hos patienterna som tagit läkemedlet jämfört med 1,1 minuter i placebogruppen.
Croatian: U prvom ispitivanju prosječno vrijeme do ejakulacije u bolesnika liječenih s Fortacin iznosilo je 2,6 minuta u usporedbi s osam minuta u onih koji su primali placebo; u drugom ispitivanju prosječno vrijeme ejakulacije u bolesnika koji su primali lijek iznosilo je 3,8 minuta u usporedbi sa 1,1 minute u skupini koja je primala placebo.
Swedish: Kommittén fann därför att nyttan med Fortacin är större än riskerna och rekommenderade att Fortacin skulle godkännas för försäljning i EU.
Croatian: Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) pri Agenciji odlučilo je da koristi od Fortacin nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Fortacin finns i bipacksedeln.
Croatian: Potpuni popis nuspojava koje su zabilježene s Fortacin potražite u uputi o lijeku.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Croatian: Na temelju ovog plana sigurnosne informacije uključene su u Sažetak opisa svojstava lijeka i Uputu o lijeku za Fortacin uključujući i odgovarajuće mjere opreza kojih se trebaju pridržavati zdravstveni djelatnici i bolesnici.
Swedish: Mer information om behandling med Fortacin finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Croatian: Više informacija o liječenju s Fortacin pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Swedish: Över 40 kg
Croatian: Više od 40 kg
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 08/09/2015
Croatian: Datum prvog odobrenja: 08/09/2015
Swedish: Tvätta händerna efter användning.
Croatian: Nakon uporabe operite ruke.
Swedish: Förvaras under 25 °C.
Croatian: Čuvati pri temperaturi do 25°C.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka tableta sadrži:
Swedish: Den genomsnittliga plasmaproteinbindningen in vitro är 93 %.
Croatian: Prosječno vezivanje na proteine plazme in vitro iznosi 93 %.
Swedish: Vid fall av överdos ska hunden få symtomatisk behandling.
Croatian: U slučaju predoziranja psa treba liječiti simptomatski.
Swedish: Eftersom denna biotillgänglighet reduceras betydligt om pimobendan ges tillsammans med mat eller kort tid därefter, rekommenderas att djuren behandlas ungefär 1 timme före utfodring.
Croatian: S obzirom da se bioraspoloživost smatra reduciranom kada se pimobendan primjenjuje s hranom ili neposredno nakon jela, preporučuje se tretirati životinje približno sat vremena prije hranjenja.
Swedish: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue Frankrike
Croatian: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue FRANCUSKA
Swedish: Använd inte under dräktighet och laktation (se avsnitt 4.7).
Croatian: Ne primjenjivati tijekom graviditeta i laktacije (vidjeti odjeljak 4.7).
Swedish: Kväll
Croatian: Uvečer
Swedish: Ytterligare metaboliseringsvägar är fas II glukuronider och sulfater.
Croatian: Daljnji metabolički putovi su faza II, glukuronidi i sulfati.
Swedish: FORTEKOR PLUS tabletter administreras oralt, två gånger dagligen med 12 timmars mellanrum (morgon och kväll) och cirka 1 timme före utfodring.
Croatian: FORTEKOR PLUS tablete treba primjenjivati peroralno, dva puta na dan u razmaku od 12 sati (ujutro i uvečer) te približno sat vremena prije hranjenja.
Swedish: Dos and behandlingsschema:
Croatian: Doziranje i raspored liječenja
Swedish: Morgon
Croatian: Ujutro
Swedish: Dessa effekter är dock dosberoende och kan undvikas genom att i dessa fall minska dosen.
Croatian: Međutim, ti učinci ovise o dozi i mogu se izbjeći smanjenjem doze.
Swedish: Tabletterna kan delas i två lika stora delar.
Croatian: Tablete se mogu podijeliti u jednake polovice.
Swedish: Den aktiva huvudmetaboliten av pimobendan elimineras med en elimineringshalveringstid i plasma på 2,6 timmar.
Croatian: Glavni aktivni metabolit pimobendana eliminira se s plazmatskim poluživotom eliminacije od 2,6 sati.
Swedish: EU/2/15/185/001 (1 x 30 tabletter, 1,25 mg/2,5 mg) EU/2/15/185/002 (1 x 60 tabletter, 1,25 mg/2,5 mg) EU/2/15/185/003 (1 x 30 tabletter, 5 mg/10 mg) EU/2/15/185/004 (1 x 60 tabletter, 5 mg/10 mg)
Croatian: EU/2/15/185/001 (1 x 30 tableta, 1,25 mg/2,5 mg) EU/2/15/185/002 (1 x 60 tableta, 1,25 mg/2,5 mg) EU/2/15/185/003 (1 x 30 tableta, 5 mg/10 mg) EU/2/15/185/004 (1 x 60 tableta, 5 mg/10 mg)
Swedish: Lägg tillbaka delad tablett i den öppnade blisterförpackningen och förvara (högst i 1 dag) i originalkartongen utom syn- och räckhåll för barn.
Croatian: Sve preostale polovice tableta treba vratiti u otvoreni blister i pohraniti (najviše 1 dan) u originalnoj kartonskoj kutiji izvan pogleda i dosega djece.
Swedish: I farmakologiska studier påvisades ingen interaktion mellan hjärtglykosiden ouabain och pimobendan.
Croatian: U farmakološkim ispitivanjima nisu uočene interakcije između srčanog glikozida ouabaina i pimobendana.
Swedish: Maximala koncentrationer för benazeprilat uppnås efter 1,9 timmar med Cmax på 43,4 ng/ml.
Croatian: Vršne razine benazeprilata uočene su nakon 1,9 h s maksimalnim koncentracijama (Cmax) od 43,4 ng/ml.
Swedish: Effekt och säkerhet av preparatet har inte säkerställts hos hundar som väger under 2,5 kg eller är yngre än 4 månader.
Croatian: Djelotvornost i neškodljivost proizvoda nisu utvrđene u pasa ispod 2,5 kg tjelesne težine ili mlađih od
Swedish: 60 tabletter
Croatian: 30 tableta 60 tableta
Swedish: Brun järnoxid E172
Croatian: Smeđi željezov oksid E172
Swedish: Vid oavsiktligt intag, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Croatian: U slučaju da se nehotice proguta, odmah potražiti pomoć liječnika i pokazati mu uputu o VMP-u ili etiketu.
Swedish: Använd inte under dräktighet och laktation (se avsnitt SÄRSKILDA VARNINGAR).
Croatian: Ne primjenjivati na gravidnim ili kujama u laktaciji (vidjeti odjeljak „POSEBNA UPOZORENJA").
Swedish: ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING FORTEKOR PLUS tabletterna kan delas i två lika stora delar vi behov.
Croatian: SAVJETI ZA ISPRAVNU PRIMJENU FORTEKOR PLUS tablete mogu se prema potrebi podijeliti u polovice.
Swedish: Använd inte under dräktighet eller laktation.
Croatian: Ne primjenjivati tijekom graviditeta ili laktacije.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: ACE-hämmare, kombinationer.
Croatian: FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA Farmakoterapijska grupa: ACE inhibitori, kombinacije.
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR" För djur.
Croatian: RIJEČI „SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA"
Swedish: Upprepad administrering av benazeprilhydroklorid medför en svag ackumulering av benazeprilat (R=1,47), där steady state uppnås på några få dagar (4 dagar).
Croatian: Ponovljena primjena benazepril hidroklorida dovodi do blage bioakumulacije benazeprilata (R = 1,47), dok se stabilno stanje postiže unutar nekoliko dana (4 dana).
Swedish: Vit och beige oval tvådelad tablett med brytskåra på båda sidor.
Croatian: Bijele i svijetlosmeđe ovalne dvoslojne tablete s razdjelnom crtom na obje strane.
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Elanco France S.A.S
Croatian: Nositelj odobrenja za proizvodnju odgovoran za puštanje serije u promet: Elanco France S.A.S
Swedish: Efter oral administrering av benazeprilhydroklorid i monoterapi är den systemiska biotillgängligheten ofullständig hos hundar (~13 %) på grund av ofullständig absorption (38 %) och förstapassagemetabolism.
Croatian: Nakon peroralne primjene samog benazepril hidroklorida, sistemska bioraspoloživost nije potpuna (~ 13 %) u pasa zbog nepotpune apsorpcije (38 %) te metabolizma prvog prolaza.
Swedish: Delade tabletter ska kasseras efter 1 dag.
Croatian: Sve preostale polovice tableta treba baciti nakon jednog dana.
Swedish: FORTEKOR PLUS är en kombination med fast dos och ska endast användas hos patienter vars kliniska tecken är adekvat kontrollerade när samma doser av de enstaka komponenterna (pimobendan och benazeprilhydroklorid) ges samtidigt.
Croatian: FORTEKOR PLUS je kombinacija fiksne doze i smije se koristiti samo u pasa kod kojih su klinički znakovi uspješno kontrolirani primjenom istih doza pojedinačnih komponenti (pimobendan i benazepril hidroklorid) koje se daju istovremeno.
Swedish: Båda tablettstyrkor är förpackade i aluminium/aluminium blisterförpackningar förpackade i en kartongask.
Croatian: Tablete obje jakosti pakirane su u blistere aluminij/aluminij koji su umetnuti u vanjsku kartonsku kutiju.
Swedish: Förpackningsstorlekar
Croatian: Veličine pakovanja
Swedish: FORTEKOR PLUS är en kombination av två aktiva substanser: pimobendan och benazeprilhydroklorid.
Croatian: FORTEKOR PLUS je kombinacija dvije djelatne tvari: pimobendana i benazepril hidroklorida.