FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Förändrade leverfunktionsvärden.
Romanian: • Modificări ale analizelor funcţiei ficatului
Swedish: Pediatriska effektstudier
Romanian: Investigaţii diagnostice Biochimie
Swedish: Hallucinationer
Romanian: • Halucinaţii
Swedish: Mindre vanliga: Förhöjning av bakterier i urin, vita blodkroppar i urin, epitelceller i urin och röda blodkroppar i urin; närvaro av jästsvamp i urin
Romanian: Creşteri ale numărului de bacterii din urină, a numărului de leucocite din urină, a numărului de celule epiteliale şi hematii din urină, fungi prezenţi în urină
Swedish: Gängse studier avseende allmäntoxicitet, genotoxicitet, och toxiska effekter på reproduktion och utveckling visade inte några särskilda risker för människa.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, , toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea şi toxicitatea asupra funcţiei de reproducere şi dezvoltării.
Swedish: • Missfärgad avföring, svart tjärliknande avföring
Romanian: • Materii fecale decolorate, materii fecale de culoare neagră asemănătoare cu smoala
Swedish: AUC för totalt och fritt ertapenem är förhöjt cirka 1,5 gång respektive 1,8 gånger hos patienter med måttligt nedsatt njurfunktion (Clcr 31-59 ml/min/1,73 m2) jämfört med friska individer.
Romanian: ASC pentru ertapenemul total şi ertapenemul nelegat la pacienţii cu insuficienţă renală moderată (Clcr 31 până la 59 ml/min/1,73 m2) sunt mai mari de aproximativ 1,5 şi respectiv
Swedish: Lös upp innehållet i en INVANZ 1 g injektionsflaska med 10 ml vatten för injektionsvätskor eller natriumkloridlösning 9 mg/ml (0,9%) för att få en lösning på cirka 100 mg/ml.
Romanian: Conţinutul unui flacon cu 1 g INVANZ se reconstituie cu 10 ml apă pentru preparate injectabile sau soluţie de clorură de sodiu de 9 mg/ml (0,9 %) pentru a obţine o soluţie reconstituită cu o concentraţie de aproximativ 100 mg/ml.
Swedish: Hos patienter som endast fick INVANZ var de vanligaste rapporterade biverkningarna vid behandling plus uppföljning 14 dagar efter att behandlingen avslutats diarré (4,8%), komplikationer vid infusionsvenen (4,5%) och illamående (2,8%).
Romanian: Pentru pacienţii la care s-a administrat doar INVANZ, cele mai frecvente reacţii adverse raportate în timpul tratamentului şi al perioadei de observaţie de 14 zile după întreruperea tratamentului au fost: diaree (4,80 %), complicaţii la injectarea intravenoasă (4,50 %) şi greaţă (2,80 %).
Swedish: Vanliga: Förhöjningar av trombocytantal
Romanian: Creşterea numărului de trombocite
Swedish: EPAR för Invanz finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Invanz este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Den 18 april 2002 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Invanz som gäller i hela EU.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Invanz, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 18 aprilie 2002.
Swedish: Behandling av infektioner
Romanian: Tratamentul infecțiilor
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Invanz?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Invanz?
Swedish: Det ges till vuxna och barn från 3 månaders ålder för att behandla följande infektioner:
Romanian: Se utilizează la adulți și la copii cu vârsta peste 3 luni, în tratamentul următoarelor infecții:
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Invanz.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Invanz.
Swedish: Invanz är ett antibiotikum.
Romanian: Invanz este un antibiotic.
Swedish: Mer information om Invanz
Romanian: Alte informații despre Invanz
Swedish: Invanz innehåller den aktiva substansen ertapenem.
Romanian: Invanz conține substanța activă ertapenem.
Swedish: Innan Invanz används ska förskrivande läkare ta hänsyn till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibiotika.
Romanian: Înainte de a utiliza Invanz, medicii trebuie să ia în considerare ghidul oficial pentru utilizarea adecvată a antibioticelor.
Swedish: Invanz kan även påverka vissa blodprov.
Romanian: Invanz are efect și asupra unor analize de sânge.
Swedish: Infektionen hade försvunnit hos omkring 60 procent av patienterna som tog Invanz, jämfört med 49 procent av patienterna som tog cefotetan.
Romanian: Infecția era absentă la aproximativ 60% din pacienții care au luat Invanz, față de 49% din pacienții care au luat cefotetan.
Swedish: Effekten definierades som avsaknad av infektion fyra veckor efter behandlingen, som omfattade 952 vuxna patienter.
Romanian: Măsura eficacității a fost lipsa de infecție la 4 săptămâni după tratament, fiind cuprinși 952 adulți.
Swedish: För yngre patienter (3 månader till 12 års ålder) ges läkemedlet två gånger dagligen med en dos på 15 mg per kilo kroppsvikt, dock högst 1 g per dag.
Romanian: La pacienți mai tineri (3 luni până la 12 ani), se administrează o doză de 15 mg pe kilogram de greutate corporală de două ori pe zi, până la un total de 1 g pe zi.
Swedish: Förebyggande av infektioner efter kolorektal kirurgi
Romanian: Prevenirea infecțiilor după operații colorectale
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Invanz ska användas.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Invanz.
Swedish: Invanz används när det är troligt att antibiotikumet kan döda de bakterier som orsakar dessa infektioner.
Romanian: Invanz se utilizează în situații când este probabil ca antibioticul să omoare bacteriile care cauzează infecția.
Swedish: Vad är Invanz och vad används det för?
Romanian: Ce este Invanz și pentru ce se utilizează?
Swedish: Det får inte heller ges till patienter med allvarlig allergi mot andra typer av antibiotika, som penicilliner och cefalosporiner.
Romanian: Este contraindicat și la pacienții care au alergie severă la alte tipuri de antibiotice, de exemplu la peniciline și cefalosporine.
Swedish: I studierna undersöktes om infektionen botades efter en behandlingstid på 7-28 beroende på typ av infektion.
Romanian: Studiile au examinat dacă infecția s-a vindecat după 7 până la 28 de zile de tratament, în funcție de tipul infecției.
Swedish: Behandlingstiden för Invanz är 3-14 dagar, beroende på typ av infektion och hur allvarlig denna är.
Romanian: Tratamentul cu Invanz durează de obicei între 3 și 14 zile, în funcție de tipul și de severitatea infecției.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Invanz är större än riskerna och rekommenderade att Invanz skulle godkännas för försäljning i EU.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Invanz sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Swedish: Det binder till vissa proteiner på bakteriens celler.
Romanian: Ertapenemul se fixează de anumite proteine aflate pe celulele bacteriene.
Swedish: Vilken nytta med Invanz har visats i studierna?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Invanz pe parcursul studiilor?
Swedish: • Samhällsförvärvad pneumoni (lunginflammationer där infektionen har förvärvats utanför sjukhusmiljön).
Romanian: • pneumonie comunitară (infecție a plămânilor dobândită în afara spitalului);
Swedish: • Fotinfektioner hos diabetiker.
Romanian: • infecții ale piciorului la pacienți diabetici.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Invanz (kan drabba upp till 1 av 10 personer) är huvudvärk, diarré, illamående, kräkningar, hudutslag (inklusive blöjeksem hos barn), klåda och problem vid infusionsstället (inklusive smärtor och inflammation i venen).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Invanz (care pot afecta până la 1 persoană din 10) sunt dureri de cap, diaree, greață, vărsături, erupții (inclusiv dermatită de scutec la copii), mâncărimi și probleme la locul de perfuzie (inclusiv durere și inflamarea venei).
Swedish: • Gynekologiska infektioner.
Romanian: • infecții ginecologice;
Swedish: Vilka är riskerna med Invanz?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Invanz?
Swedish: Varför godkänns Invanz?
Romanian: De ce a fost aprobat Invanz?
Swedish: Kommittén kom även fram till att läkemedlet var effektivt vid behandling av infektioner hos barn och som infektionsförebyggande behandling efter kolorektal kirurgi hos vuxna.
Romanian: Comitetul a concluzionat că este eficace și în tratamentul infecțiilor la copii și în prevenirea infecțiilor după operații colorectale la adulți.
Swedish: Så snart infektionen har blivit bättre kan övergång ske till ett antibiotikum som tas genom munnen.
Romanian: După ce infecția se ameliorează, tratamentul poate fi schimbat cu un antibiotic care se poate lua pe cale orală.
Swedish: När Invanz ges till vuxna och ungdomar är dosen 1 g en gång dagligen.
Romanian: La adulți și adolescenți, Invanz se administrează la doză de 1 g pe zi.
Swedish: De data som lades fram räcker dock inte för att stödja användning av Invanz vid behandling av urinvägsinfektioner och infektioner i hud och mjukdelar, med undantag för fotsår hos diabetiker.
Romanian: Datele nu au fost însă suficiente pentru a sprijini utilizarea Invanz în tratamentul infecțiilor urinare și ale țesuturilor moi, cu excepția ulcerațiilor piciorului la pacienții diabetici.
Swedish: Därigenom störs viktiga funktioner som håller cellen vid liv, så att bakterien dör.
Romanian: Aceasta dereglează funcțiile esențiale care țin celulele în viață și omoară bacteriile.
Swedish: Invanz får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot ertapenem eller mot något annat antibiotikum i samma grupp ("karbapenemer").
Romanian: Invanz este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la ertapenem sau la alte antibiotice din aceeași clasă (carbapeneme).
Swedish: Invanz var lika effektivt som ceftriaxon eller piperacillin/tazobactam för behandling av bukinfektioner, samhällsförvärvade pneumonier, gynekologiska infektioner och fotinfektioner hos diabetiker: Invanz var effektivt för 87-94 procent av patienterna, jämfört med 83-92 procent för jämförelseläkemedlen.
Romanian: Invanz a fost la fel de eficace ca ceftriaxona sau piperacilina/tazobactamul în tratamentul infecțiilor abdominale, al pneumoniei comunitare, al infecțiilor ginecologice și al infecțiilor piciorului la pacienți diabetici: Invanz a fost eficace la 87 până la 94% din pacienți, față de 83 până la 92% din cei care au luat antibioticele cu care a fost comparat.
Swedish: Invanz ges också till vuxna för att förhindra infektioner efter kolorektal kirurgi (kirurgiskt ingrepp i nedre delen av tarmarna, inklusive ändtarmen).
Romanian: Invanz se utilizează la adulți și pentru prevenirea infecțiilor după operații colorectale (operații ale părții inferioare a intestinului, care includ și rectul).
Swedish: CHMP kom fram till att effekten hos Invanz styrkts, även om endast ett begränsat antal svåra fall hade behandlats under studierna, vid behandling av bukinfektioner, samhällsförvärvade pneumonier, gynekologiska infektioner och fotinfektioner hos diabetiker.
Romanian: CHMP a constatat că Invanz s-a dovedit a fi eficace, deși într-un număr limitat de cazuri severe, tratate în studiile pentru infecții abdominale, pneumonie comunitară, infecții ginecologice și infecții ale piciorului diabetic.
Swedish: Den aktiva substansen i Invanz, ertapenem, är ett antibiotikum som hör till gruppen "karbapenemer".
Romanian: Substanța activă din Invanz, ertapenemul, face parte din clasa de antibiotice numite „carbapeneme".
Swedish: Hos barn var Invanz effekt jämförbar med den för jämförelseläkemedlen och med den effekt som konstaterats hos vuxna.
Romanian: La copii, Invanz a fost la fel de eficace ca antibioticele cu care a fost comparat, eficacitatea fiind similară cu cea observată la adulți.
Swedish: Hur används Invanz?
Romanian: Cum se utilizează Invanz?
Swedish: Som infektionsförebyggande behandling efter kolorektal kirurgi jämfördes Invanz med cefotetan.
Romanian: Pentru prevenirea infecțiilor după operații colorectale, Invanz a fost comparat cu cefotetan.
Swedish: Vid studier hos barn jämfördes Invanz med ceftriaxon (samhällsförvärvade pneumonier, 389 barn) och tikarcillin/klavulanat (infektioner i buken, 105 barn).
Romanian: În studiile pe copii, Invanz a fost comparat cu ceftriaxonă (pentru pneumonia comunitară, 389 de copii) și cu ticarcilină/clavulanat (pentru infecții intraabdomnale, 105 copii).
Swedish: För infektionsförebyggande behandling hos vuxna efter kolorektal kirurgi ges en enda dos av Invanz inom en timme före det kirurgiska ingreppet.
Romanian: Pentru prevenirea infecțiilor după operații colorectale la adulți, se administrează o singură doză de Invanz în ora care precede operația.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Invanz har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Invanz, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Swedish: Invanz finns som en injektionsflaska innehållande ett pulver som ska lösas upp före användning för att bilda en infusionsvätska, lösning, för dropp i en ven. Infusionen ska pågå i 30 minuter.
Romanian: Invanz este disponibil sub formă de flacon ce conține o pulbere care se dizolvă înainte de utilizare pentru a obține o soluție perfuzabilă (de picurare în venă).
Swedish: För behandling av bukinfektioner (655 patienter), gynekologiska infektioner (412 patienter), hud- och mjukdelsinfektioner (infektioner i huden eller i vävnaden strax under huden, 540 patienter) och fotinfektioner hos diabetiker (576 patienter) jämfördes Invanz med kombinationen piperacillin/tazobaktam.
Romanian: Invanz a fost comparat cu ceftriaxonă (alt antibiotic) pentru tratamentul adulților cu pneumonie comunitară (866 de pacienți), infecții ale căilor urinare (592 de pacienți) și cu o combinație de piperacilină și tazobactam în tratamentul infecțiilor abdominale (655 de pacienți), al infecțiilor ginecologice (412 de pacienți), al infecțiilor pielii și ale țesuturilor moi (infecții ale pielii și ale țesuturilor de sub piele, 540 de pacienți) și infecții ale piciorului la pacienți diabetici (576 de pacienți).
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Invanz finns i bipacksedeln.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Invanz, citiți prospectul.
Swedish: Dessa listas i produktresumén (ingår också i EPAR).
Romanian: Invanz are efect asupra unei serii de diferite bacterii, a căror listă se găsește în Rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Swedish: Hur verkar Invanz?
Romanian: Cum acționează Invanz?
Swedish: Mer information om behandling med Invanz finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Invanz, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Swedish: • Infektioner i buken.
Romanian: • infecții abdominale;
Swedish: Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
Romanian: Numele (inventat) Concentrația Forma farmaceutică
Swedish: Detta kallas priapism.
Romanian: Acest fapt se numeşte priapism.
Swedish: Kontakta genast din läkare.
Romanian: Contactaţi imediat medicul dumneavoastră.
Swedish: Generella understödjande åtgärder skall sättas in.
Romanian: Trebuie instituite măsurile generale de susţinere.
Swedish: LOCF = last observation carried forward.
Romanian: LOCF = ultima observaţie raportată.
Swedish: Detta beror på att det okänt om INVEGA är säkert och effektivt hos dessa åldersgrupper.
Romanian: Acest lucru este determinat de faptul că nu se cunoaşte dacă este sigur sau eficient la aceste grupe de vârstă.
Swedish: Vad INVEGA är och vad det används för
Romanian: Ce este INVEGA şi pentru ce se utilizează
Swedish: Mekanismen bakom denna ökade risk är inte känd.
Romanian: Mecanismul responsabil de acest risc crescut este necunoscut.
Swedish: Datum för första godkännande: 25 juni 2007 Datum för den senaste förnyelsen: 14 maj 2012
Romanian: Data primei autorizări: 25 iunie 2007 Data ultimei reautorizări: 14 mai 2012
Swedish: Därför ska nyfödda följas noggrant.
Romanian: Prin urmare, nou-născuţii trebuie monitorizaţi cu atenţie.
Swedish: Noggrann kontroll och övervakning skall fortsätta tills patienten har återhämtat sig.
Romanian: Supravegherea atentă şi monitorizarea trebuie să continue până când pacientul îşi revine.
Swedish: Det är dock osannolikt att denna skillnad skulle vara av klinisk relevans.
Romanian: Totuşi, este puţin probabil ca diferenţa să fie de importanţă clinică.
Swedish: • förändring i sättet att gå
Romanian: • o modificare a modului în care mergeţi
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIREA AUTORIZAŢIEI
Swedish: Ingen känd frekvens: kan inte beräknas från tillgängliga data:
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 4.8 och 5.1, men ingen dosrekommendation kan fastställas.
Romanian: Datele disponibile actualmente sunt prezentate la punctele 4.8 şi 5.1 dar nu se pot face recomandări privind doza.
Swedish: Tala omedelbart om för din läkare om du:
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă:
Swedish: Hur och när ska du ta INVEGA
Romanian: Cum şi când trebuie să luaţi INVEGA
Swedish: Sluta inte ta detta läkemedel eftersom du kommer att förlora effekterna av läkemedlet.
Romanian: Nu încetaţi să luaţi acest medicament deoarece veţi pierde efectele medicamentului.
Swedish: Det bör noteras att ett bredare spektrum av symtom har inkluderats, vilka inte nödvändigtvis har extrapyramidalt ursprung.
Romanian: Trebuie remarcat faptul că a fost inclus un număr mai mare de simptome care nu sunt neapărat de origine extrapiramidală.
Swedish: Ungefär 80 % av den tillförda radioaktiviteten återfanns i urinen och 11 % i feces.
Romanian: Aproximativ 80% din radioactivitatea administrată este regăsită în urină şi 11% în fecale.
Swedish: Samtliga tabletter finns i följande förpackningsstorlekar:
Romanian: Toate comprimatele sunt disponibile în următoarele mărimi de ambalaj:
Swedish: I vissa fall har det rapporterats en föregående viktökning, vilket kan vara en predisponerande faktor.
Romanian: În unele cazuri, s-a raportat o creştere anterioară a greutăţii corporale care poate fi un factor predispozant.
Swedish: I fråga om akut överdosering skall man beakta möjligheten att flera läkemedel kan vara inblandade.
Romanian: În caz de supradozaj acut, trebuie luată în considerare posibilitatea implicării mai multor medicamente.
Swedish: INVEGA kan orsaka viktökning.
Romanian: INVEGA poate determina creşterea în greutate.
Swedish: EXP{MM/ÅÅÅÅ}
Romanian: EXP {LL/AAAA}
Swedish: INVEGA kan bidra till att lindra symptomen på din sjukdom och hindra dina symptom från att komma tillbaka.
Romanian: INVEGA poate ajuta la atenuarea simptomelor bolii dumneavoastră şi poate opri revenirea acestora.
Swedish: • om du har epilepsi.
Romanian: - dacă aveţi epilepsie.
Swedish: Läkemedlet intogs på morgonen utan hänsyn tagen till måltider.
Romanian: Dozarea a avut loc dimineaţa fără a se ţine cont de mese.
Swedish: • brist på känslor
Romanian: • lipsă a emoţiilor
Swedish: Om du har missat två doser eller fler, kontakta din läkare.
Romanian: Dacă omiteţi două sau mai multe doze, contactaţi medicul dumneavoastră.
Swedish: Vikten ska kontrolleras regelbundet.
Romanian: Greutatea trebuie măsurată în mod regulat.
Swedish: Patienter med svår neutropeni (absolut neutrofilantal < 1 x 10
Romanian: La pacienţii cu neutropenie severă (numărul absolut de neutrofile < 1 × 10
Swedish: Patienter ska upplysas om att uppsöka akutsjukvård i de fall då priapism inte upphört inom 3-4 timmar.
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi să solicite de urgenţă asistenţă medicală, dacă priapismul nu s-a remis în decurs de 3-4 ore.
Swedish: Detta bör vägas in då full vakenhet krävs, t.ex. då man kör bil eller hanterar maskiner.
Romanian: Acestea trebuie luate în considerare atunci când este necesară atenţie completă, de exemplu când conduceţi un vehicul sau folosiţi utilaje.
Swedish: Om denna kombination bedöms som nödvändig, i synnerhet i slutskedet av Parkinsons sjukdom, skall var och en av behandlingarna förskrivas i lägsta effektiva dos.
Romanian: Dacă această asociere este considerată necesară, în mod deosebit în stadiul final al bolii Parkinson, atunci trebuie prescrisă cea mai mică doză eficace din fiecare tratament.
Swedish: Metabolism och eliminering En vecka efter administrering av en oral engångsdos på 1 mg
Romanian: Metabolizare şi eliminare La o săptămână după administrarea unei doze orale unice de 1 mg de
Swedish: Individerna var 12-17 år och uppfyllde DSM-IV-kriterierna för schizofreni.
Romanian: Subiecţii aveau vârste cuprinse între 12 şi 17 ani şi întruneau criteriile DSM-IV pentru schizofrenie.
Swedish: INVEGA innehåller en racemisk blandning av (+)- och (-)-paliperidon.
Romanian: INVEGA conţine un amestec racemic de (+)- şi (-)-paliperidonă.
Swedish: Omedelbar medicinsk behandling kan behövas.
Romanian: Este posibil să aveţi nevoie de tratament medical de urgenţă.
Swedish: Växla inte mellan att ta detta läkemedel tillsammans med frukost en dag och utan frukost nästa dag.
Romanian: Nu alternaţi între a lua acest medicament cu alimente într-o zi şi pe nemâncate în ziua următoare.
Swedish: • om du har Parkinsons sjukdom eller demens.
Romanian: - dacă aveţi boala Parkinson sau demenţă.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informaţii detaliate despre acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Påtaglig viktökning kan ha en negativ inverkan på din hälsa.
Romanian: O creştere semnificativă în greutate poate afecta în mod negativ sănătatea dumnevoastră.
Swedish: Följande termer och frekvenser används: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100 till < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000 till < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000 till < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Romanian: Sunt utilizaţi următorii termeni şi definiţii pentru frecvenţă: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10 000 şi < 1/1000), foarte rare (< 1/10 000) şi cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Romanian: Cerințele privind depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament, sunt stabilite în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi toate modificările ulterioare publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Swedish: Andra läkemedel och INVEGA
Romanian: Alte medicamente şi INVEGA
Swedish: • huvudvärk.
Romanian: • dureri de cap.
Swedish: Paliperidon har snabb distribution.
Romanian: Paliperidona se distribuie rapid.
Swedish: För alla 3 studierna innefattades en aktiv kontroll (olanzapin i dosen 10 mg).
Romanian: Pentru toate cele 3 studii, a fost inclus un comparator activ (olanzapină în doză de 10 mg).
Swedish: • priapism (förlängd peniserektion vilket kan kräva operation)
Romanian: • priapism (o erecţie prelungită a penisului care poate necesita tratament chirurgical)
Swedish: Mån, Tis, Ons, Tors, Fre, Lör, Sön
Romanian: Lu, Ma, Mi, Jo, Vi, Sa, Du