FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Vähemalt 18-aastased ja vanemad täiskasvanud {Tootenimi} on näidustatud bipolaarse meeleoluhäirega patsientide meeleolu kõikumiste ärahoidmiseks, eelkõige depressiivsete episoodide ärahoidmise teel".
Maltese: "Adulti minn 18-il sena 'l fuq {Isem kummerċjali} huwa indikat għall-prevenzjoni ta' episodji ta' burdati f'pazjenti li jbatu minn disturb bipolari, predominantament bil-prevenzjoni ta' episodji depressivi".
Estonian: (Stardipakend 42 tabletiga, mittekombineeritud ravi valproaadiga - kalenderpakend päevi tähistavate numbritega):
Maltese: (Pakkett biex tibda ta' 42 tablets, mhux valproate terapija add-on - pakkett kalendarju li juri n-numru ta' ġranet):
Estonian: Tervete täiskasvanud vabatahtlikega läbi viidud uuringus hinnati lamotrigiini korduvate annuste (kuni 400 mg päevas) toimet südame erutusjuhtele 12 lülitusega EKG abil.
Maltese: Studju fuq voluntieri adulti f'saħħithom evalwa l-effett ta' dożi ripetuti ta' lamotrigine ((sa 400 mg/kuljum) fuq trasmissjoni kardijaka, kif assessjat bi 12-lead ECG.
Estonian: 2...12-aastastel lastel sõltub efektiivne annus kehakaalust - tavaliselt jääb see vahemikku 1...15 mg kilogrammi lapse kehakaalu kohta, maksimaalselt 400 mg päevas.
Maltese: Fil-każ ta' tfal bejn sentejn u 12-il sena, id-doża effettiva tiddependi mill-piż tal-ġisem - normalment din tkun bejn 1 mg u 15 mg għal kull kilogramm li tiżen it-tarbija, sa massimu ta' 400 mg kuljum.
Estonian: Seetõttu on müügiloa hoidja alustanud artikli 30 kohaselt menetlust (direktiiv 2001/83/EÜ) lamotrigiini ravimi omaduste kokkuvõtte ühtlustamiseks kogu Euroopas.
Maltese: Għalhekk inbdiet proċedura skond l-Artikolu 30 (Direttiva 2001/83/KE) għall-armonizzazzjoni ta' l-SPC ta' lamotriġina fl-Ewropa mill-MAH.
Estonian: Lamictal ei ole näidustatud maniakaalsete või depressiivsete episoodide akuutraviks.
Maltese: Lamictal mhuwiex indikat għat-trattament akut ta' episodji ta' manija jew depressivi".
Estonian: Lamictal'i tavaline efektiivne annus täiskasvanutele ja üle 12-aastastele lastele on 100...400 mg päevas.
Maltese: Id-doża effettiva normali ta' Lamictal għal adulti u tfal ta' fuq it12-il sena hi ta' bejn 100 mg u 400 mg kuljum.
Estonian: 16 18 20 22 24 26 28 (üks tasku)
Maltese: 16 18 20 22 24 26 28 (kontenitur wieħed)
Estonian: Ainult umbes 2% lamotrigiiniga seotud materjalist eritub roojaga.
Maltese: Madwar 2% biss ta' materjal relatat ma' lamotrigine jitneħħa mal-ħmieġ.
Estonian: Iga tablett sisaldab 25 mg, 50 mg, 100 mg või 200 mg lamotrigiini.
Maltese: Kull pilola fiha 25 mg, 50 mg, 100 mg jew 200 mg lamotrigine.
Estonian: 10 dispergeeruvat või närimistabletti 30 dispergeeruvat või närimistabletti 50 dispergeeruvat või närimistabletti 56 dispergeeruvat või närimistabletti 60 dispergeeruvat või närimistabletti 90 dispergeeruvat või närimistabletti 100 dispergeeruvat või närimistabletti 200 dispergeeruvat või närimistabletti
Maltese: 10 pilloli li jixterdu/jiġu mimgħuda 30 pilloli li jixterdu/jiġu mimgħuda 50 pilloli li jixterdu/jiġu mimgħuda 56 pilloli li jixterdu/jiġu mimgħuda 60 pilloli li jixterdu/jiġu mimgħuda 90 pilloli li jixterdu/jiġu mimgħuda 100 pilloli li jixterdu/jiġu mimgħuda 200 pilloli li jixterdu/jiġu mimgħuda
Estonian: Suitsiidimõtete ja suitsidaalse käitumise esinemissagedust hinnati lamotrigiini platseebokontrollitud kliiniliste uuringute kombineeritud analüüsi käigus, mis hõlmas kokku 6467 erinevate näidustustega patsienti.
Maltese: l-inċidenza ta' ideazzjoni u aġir suwiċidali kienet evalwata f'analiżi miġbura flimkien ta' studji kliniċi kkontrollati bi plaċebo b'lamotrigine li fihom kienu involuti total ta' 6467 pazjent minn numru ta' indikazzjonijiet.
Estonian: 10 dispergeeruvat või närimistabletti 14 dispergeeruvat või närimistabletti 28 dispergeeruvat või närimistabletti 30 dispergeeruvat või närimistabletti 50 dispergeeruvat või närimistabletti 56 dispergeeruvat või närimistabletti
Maltese: 10 pilloli li jixterdu/jiġu mimgħuda li jixterdu 14 pilloli li jixterdu/jiġu mimgħuda li jixterdu 28 pilloli li jixterdu/jiġu mimgħuda li jixterdu 30 pilloli li jixterdu/jiġu mimgħuda li jixterdu 50 pilloli li jixterdu/jiġu mimgħuda
Estonian: Lamictal ja sarnased nimetused (vt Lisa I) 25 mg tabletid Lamictal ja sarnased nimetused (vt Lisa I) 50 mg tabletid Lamictal ja sarnased nimetused (vt Lisa I) 100 mg tabletid Lamictal ja sarnased nimetused (vt Lisa I) 200 mg tabletid Lamictal ja sarnased nimetused (vt Lisa I) 2 mg dispergeeruvad või närimistabletid Lamictal ja sarnased nimetused (vt Lisa I) 5 mg dispergeeruvad või närimistabletid Lamictal ja sarnased nimetused (vt Lisa I) 25 mg dispergeeruvad või närimistabletid Lamictal ja sarnased nimetused (vt Lisa I) 50 mg dispergeeruvad või närimistabletid Lamictal ja sarnased nimetused (vt Lisa I) 100 mg dispergeeruvad või närimistabletid Lamictal ja sarnased nimetused (vt Lisa I) 200 mg dispergeeruvad või närimistabletid
Maltese: Kull pillola Lamictal 2 mg li tixtered/tiġi mimgħuda fiha 2 mg lamotrigine Kull pillola Lamictal 5 mg li tixtered/tiġi mimgħuda fiha 5 mg lamotrigine Kull pillola Lamictal 25 mg li tixtered/tiġi mimgħuda fiha 25 mg lamotrigine Kull pillola Lamictal 50 mg li tixtered/tiġi mimgħuda fiha 50 mg lamotrigine Kull pillola Lamictal 100 mg li tixtered/tiġi mimgħuda fiha 100 mg lamotrigine Kull pillola Lamictal 200 mg li tixtered/tiġi mimgħuda fiha 200 mg lamotrigine
Estonian: Holland GlaxoSmithKline BV Huis ter Heideweg 62
Maltese: GlaxoSmithKline BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist Olanda
Estonian: Täiskasvanud alates 18. eluaastast - Depressiivsete episoodide profülaktika bipolaarse meeleoluhäirega patsientidel, kellel esinevad valdavalt depressiivsed episoodid (vt lõik 5.1).
Maltese: Adulti ta' minn 18-il sena 'l fuq - Prevenzjoni ta' episodji depressivi f'pazjenti b'mard bipolari I li jgħaddu minn episodji ta' depressjoni predominanti (ara sezzjoni 5.1)
Estonian: Lamictal 200 mg tablettide ühel küljel on kiri „GSEE7" ja teisel „200".
Maltese: Il-pilloli Lamictal tal-200 mg huma mmarkati ‘GSEE7' fuq naħa waħda u ‘200' fuq in-naħa l-oħra.
Estonian: Samuti näitasid need uuringud, et lamotrigiini metabolismi ei inhibeeri tõenäoliselt klosapiin, fluoksetiin, fenelsiin, risperidoon, sertraliin või trasodoon.
Maltese: Dawn l-esperimenti indikaw ukoll li l-metaboliżmu ta' lamotrigine mhux probabbli li jkun inibit bi clozapine, fluoxetene, phenelzine, risperidone, sertraline jew trazodone.
Estonian: Kirjeldatud on raskekujulisi potentsiaalselt eluohtlikke nahalööbeid, sealhulgas Stevens-Johnsoni sündroomi ja toksilist epidermaalnekrolüüsi (Lyell'i sündroom).
Maltese: Ġew irrappurtati każijiet serji ta' raxx fil-ġilda ta' periklu għall-ħajja, inklużi s-sindrome Stevens-Johnson u nekroliżi tossika tal-ġilda (Sindrome ta' Lell).
Estonian: Kuigi müügiloa hoidja ei ole läbi viinud konkreetseid lamotrigiini monoteraapia uuringuid primaarse generalisatsiooniga toonilis-klooniliste krambihoogudega patsientide ravis, kinnitavad kontrollitud esialgsetest monoteraapia uuringutest saadud andmed (uuringud UK49/89, UK74), et lamotrigiin on tõhus sellist tüüpi hoogude ravis.
Maltese: Għalkemm il-MAH ma wettaqx studji speċifiċi b'lamotriġina użata esklussivament għall-monoterapija talkriżijiet toniko-kloniċi ġeneralizzati primarji, it-tagħrif mill-istudji kkontrollati dwar il-monoterapija inizjali (studji UK49/89, UK74) jagħti garanziji fuq l-effikaċja ta' lamotriġina fuq dawn it-tipi ta' kriżijiet.
Estonian: 12,5 mg ööpäevas (manustades 25 mg ülepäeviti)
Maltese: 12.5 mg/kuljum (mogħtija f'25 mg darba iva u darba le)
Estonian: Abiained on: laktoosmonohüdraat, mikrokristalne tselluloos, povidoon K30, naatriumglükolaattärklis (tüüp A), kollane raudoksiid (E172) ja magneesiumstearaat.
Maltese: L-ingredjenti l-oħra huma: monoidrat tal-lattosju, ċellulosju mikrokristallin, providone K30, sodium starch glycolate (Tip A), ossidu isfar tal-ħadid (E172) u stearat tal-manjesju.
Estonian: Tervete vabatahtlikega läbi viidud uuringus ei avaldanud felbamaadi (1200 mg kaks korda päevas) ja lamotrigiini (100 mg kaks korda päevas 10 päeva jooksul) koosmanustamine kliiniliselt olulist toimet lamotrigiini farmakokineetikale.
Maltese: Fi studju fuq voluntieri f'saħħithom, it-teħid flimkien ta' felbamate (1200 mg darbtejn kuljum) ma' lamotrigine (100 mg darbtejn kuljum għal 10 ġranet) ma deher li kellu ebda effetti rilevanti kliniċi fuq ilfarmakokinetiċi ta' lamotrigine.
Estonian: lamotrigiin
Maltese: lamotrigine
Estonian: Lamotrigiini toime hormonaalsete kontratseptiivide efektiivsusele 16 terve vabatahtliku osalusega koostoimeuuring on näidanud, et lamotrigiini ja hormonaalse kontratseptiivi (etinüülöstradiooli/levonorgestreeli kombinatsiooni) kooskasutamisel tekib levonorgestreeli kliirensi mõõdukas suurenemine ning muutub FSH ja LH sisaldus seerumis (vt lõik 4.5).
Maltese: Studju dwar interazzjoni f'16-il voluntier f'saħħithom wera li meta lamotrigine u kontraċettiv ormonali (kombinazzjoni ethinyloestradiol/levonorgestrel) jingħataw flimkien, ikun hemm żjieda żgħira fit-tneħħija ta' levonorgestrel u bidliet fis-serum FSH u LH (ara sezzjoni 4.5).
Estonian: Ärge võtke Lamictal'i:
Maltese: Tieħux Lamictal:
Estonian: Nende ühel küljel on kiri „GSCX7" ja teisel „50".
Maltese: Huma mmarkati ‘GSCX7' fuq naħa waħda; u ‘50' fuq in-naħa l-oħra.
Estonian: Koostoimed epilepsiavastaste ravimitega
Maltese: Interazzjonijiet li jinvolvu mediċini anti-epilettiċi
Estonian: In vitro uuringud näitasid, et lamotrigiini esmase metaboliidi, 2-N-glükuroniidi, moodustumist inhibeerisid vaid vähesel määral amitriptüliin, bupropioon, klonasepaam, haloperidool või lorasepaam.
Maltese: Esperimenti in vitro indikaw li l-formazzjoni tal- metabolit primarju ta' lamotrigine, il-glukuronid 2-N, ġie kemm kemm inibit b'ko-inkubazzjoni ma' amitriptyline, bupropion, clonazepam, haloperidol jew lorazepam.
Estonian: Pärast seisundi stabiliseerimist lamotrigiini monoteraapia või täiendava raviga randomiseeriti patsiendid ühte viiest ravirühmast: lamotrigiin (50, 200, 400 mg päevas), liitium (kontsentratsioon seerumis 0,8...1,1 mmol/l) või platseebo maksimaalselt 76 nädala (18 kuu) jooksul.
Maltese: La darba stabbiliti b'monoterapija b'lamotrigine jew terapija aġġuntiva, il-pazjenti ġew imqassma bl-addoċċ f'wieħed mill-ħames gruppi ta' kura: lamotrigine (50, 200, 400mg/kuljum, lithium (livelli fis-serum ta' 0.8 sa 1.1 mMol/L) jew plaċebo għal massimu ta' 76 ġimgħa (18-il xahar).
Estonian: Tabel 7: Kokkuvõte uuringute tulemustest, mis hindasid lamotrigiini efektiivsust meeleoluepisoodide vältimisel bipolaarse häirega patsientidel
Maltese: Tabella 7 : Sommarju ta' riżultati minn studji li jinvestigaw l-effikaċja ta' lamotrigine fil-prevenzjoni ta' episodji ta' mania f'pazjenti b'disturb bi-polari I
Estonian: Abiaine: Iga tablett sisaldab 93,9 mg laktoosi.
Maltese: Kull pillola fiha 93.9 mg lattosju.
Estonian: EU/1/09/566/002 EU/1/09/566/003
Maltese: EU/1/09/566/001 EU/1/09/566/002 EU/1/09/566/003 EU/1/09/566/004
Estonian: 100 mg 100 mg
Maltese: 100 mg 100 mg 100 mg 100 mg 100 mg
Estonian: Blister (PVC/PVdC/alu) Blister (PVC/PVdC/alu)
Maltese: Folja (PVC/PVdC/alu) Folja (PVC/PVdC/alu) Folja (PVC/PVdC/alu) Folja (PVC/PVdC/alu) Kontenitur tal pilloli(HDPE)
Estonian: Lamivudine Teva Lamivudine Teva
Maltese: Lamivudine Teva Lamivudine Teva Lamivudine Teva Lamivudine Teva Lamivudine Teva
Estonian: 30 tabletti 84 tabletti
Maltese: 28 pillola 30 pillola 84 pillola 100 pillola 60 pillola
Estonian: Teva Pharma Belgium N.V./S.A.
Maltese: Teva Pharma Belgium N.V./S.
Estonian: EU/1/09/566/005 - 60 tabletti
Maltese: EU/1/09/566/005 - 60
Estonian: YMDD mutantne HBV
Maltese: Stat tal- YMDD mutanti tal-HBV
Estonian: Kollane raudoksiid Punane raudoksiid
Maltese: Iron oxide yellow Iron oxide red
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 23. oktoober 2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 09. september 2014
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 23 ta' Ottubru 2009 Data tal-aħħar tiġdid: 09 Settembru 2014
Estonian: - Ravieelne ALAT ≤ 1 x ULN - Ravieelne ALAT > 2 x ULN
Maltese: ALT ≤ 1 x ULN2 - Linja bażi ALT > 2 x ULN
Estonian: EU/1/09/566/001- 28 tabletti EU/1/09/566/002 - 30 tabletti EU/1/09/566/003 - 84 tabletti EU/1/09/566/004 - 100 tabletti
Maltese: EU/1/09/566/003 - 84 Pillola EU/1/09/566/004 - 100 Pillola
Estonian: Tableti kate Hüpromelloos 3cP Hüpromelloos 6cP Titaandioksiid Makrogool 400
Maltese: Ir-rita tal-kisi tal-pillola Hypromellose 3cP Hypromellose 6cP Titanium dioxide Macrogol 400
Estonian: YMDD mutandi tekkerisk oli 63% versus 13% cut-off väärtusega 1000 koopiat/ml (uuringud NUCB3009 ja NUCB3018).
Maltese: riferiment ta' 1000 kopja/mL (NUCB3009 u NUCB3018).
Estonian: Tableti kattes: Hüpromelloos, titaandioksiid (E171), makrogool, polüsorbaat 80, kollane raudoksiid (E172), punane raudoksiid (E172)
Maltese: Microcrystalline cellulose, sodium starch glycollate, magnesium stearate.Il-kisi tar-rita tal-pillola: Hypromellose, titanium dioxide (E171), macrogol, polysorbate 80, iron oxide isfar (E172) u iron oxide aħmar (E172).
Estonian: Esinemissagedused on defineeritud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Maltese: Il-frekwenzi huma mfissra hekk: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1000) rari ħafna (< 1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Estonian: Česká republika Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Maltese: Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Estonian: ALAT normaliseerumine
Maltese: Normalizzazzjoni ALT
Estonian: Sage kõrvaltoime (võib tekkida kuni ühel inimesel kümnest) on:
Maltese: Effett sekondarju komuni (li jista' jaffettwa sa persuna waħda minn kull 10):
Estonian: Blistrid:
Maltese: Reċipjenti:
Estonian: - Nädal 260 normaalne üle normi < ravieelne tase üle normi > ravieelne tase
Maltese: - Ġimgħa 260 normal fuq in-normal < linja bażi fuq in-normal > linja bażi
Estonian: Mitokondriaalne düsfunktsioon:
Maltese: Funzjoni mitokondrijali ħażina:
Estonian: • kompenseeritud maksahaigus koos aktiivse viiruse replikatsiooninähtudega, püsivalt kõrgenenud seerumi alaniini aminotransferaasi (ALAT) aktiivsus ja aktiivsele maksapõletikule ja/või fibroosile viitav histoloogiline leid.
Maltese: • mard kumpensat tal-fwied b'evidenza ta' replikazzjoni virali attiva, b'livelli elevati b'persistenza ta' alanine aminotransferase (ALT) fis-serum u evidenza istoloġika ta' infjammazzjoni attiva tal-fwied u/jew fibrożi.
Estonian: Tähtis on lugeda teavet lõigus „B-hepatiidi ravi muud võimalikud kõrvaltoimed".
Maltese: Huwa importanti li taqra l-informazzjoni taħt ‘Effetti sekondarji oħra possibbli ta' terapija għall epatite B'.
Estonian: Tabletikonteiner
Maltese: Pillola
Estonian: Delta-hepatiit või C-hepatiit
Maltese: Epatite delta jew epatite Ċ
Estonian: Annust tuleb vähendada patsientidel, kellel kreatiniini kliirens on < 50 ml/min (vt lõik 4.2).
Maltese: Tnaqqis tad-doża hu meħtieġ f'pazjenti bi tneħħija ta' kreatinina ta' <50 mL/min (ara sezzjoni 4.2).
Estonian: Valged läbipaistmatud PVC/PVdC - alumiinium blistrid Pakendi suurused 28, 30, 84 või 100 õhukese polümeerikattega tabletti
Maltese: Folji bojod tal-PVC/PVdC-Aluminju Daqsijiet ta' pakketti li fihom 28, 30, 84 jew 100 pillola miksija b'rita
Estonian: Pikaajalise ravi uuringus Aasia patsientidel (NUCB3018) oli HBeAg serokonversiooni ja ALAT normaliseerumise sagedus 5-aastase raviperioodi lõpuks vastavalt 48% (28/58) ja 47% (15/32).
Maltese: Fi studju ta' trattament fit-tul, f'pazjenti Asjatiċi (NUCB3018), ir-rata ta' serokonverżjoni tal-HbeAg u r-rata ta' normalizzazzjoni tal-ALT fl-aħħar tal-perjodu ta' 5 snin trattament kienet ta' 48 % (28/58) u 47 % (15/32) rispettivament.
Estonian: Lööve, sügelus
Maltese: Kemm għandek tieħu
Estonian: Lamivudine Teva on saadaval alumiiniumblistrites, mis sisaldavad 28, 30, 84 või 100 tabletti või HDPE konteinerites, mis sisaldavad 60 tabletti.
Maltese: Lamivudine Teva jiġi f'folji tal-aluminju li fihom 28, 30, 84 jew 100 pillola jew reċipjenti tal-HDPE li fihom 60 pillola.
Estonian: See võib olla eluohtlik, põhjustades siseelundite puudulikkust.
Maltese: Tista' tkun ta' periklu għall-ħajja, peress li tikkawża falliment ta' organi interni.
Estonian: Lamivudiintrifosfaat ei sekku normaalsesse tsellulaarse deoksünukleotiidi metabolismi.
Maltese: Lamivudine-TP ma jfixkilx il-metaboliżmu tad-deoxynucleotide fiċ-ċelluli normali.
Estonian: Teva Operations Poland Sp.z o. o. Mogilska 80 Str.
Maltese: Teva Operations Poland Sp.z o. o.
Estonian: Pikaajalises jätku-uuringus patsientidel, kes olid saavutanud serokonversiooni ja lõpetanud lamivudiini kasutamise, tekkis 39% isikutest hiline viroloogilise ravivastuse kadumine.
Maltese: F'studju ta' tkomplija fit-tul ta' pazjenti li kellhom serokonverżjoni qabel u waqqfu l-lamivudine, 39% tal-individwi kellhom irkadar viroloġiku tardiv.
Estonian: Kuna lamivudiin on nukleosiidi analoog, ei saa seda riski välistada.
Maltese: Peress li lamivudine huwa nuklejosajd analogu, dan ir-riskju ma jistax jiġi eskluż.
Estonian: Neid kõrvaltoimeid esines kliinilistes uuringutes harva.
Maltese: Dawn il-każi rarament dehru fi studji kliniċi.
Estonian: Kliiniline resistentsus
Maltese: Esperjenza klinika
Estonian: Kontrollitud uuringute põhjal pärssis 1-aastane lamivudiinravi oluliselt HBV DNA replikatsiooni, 34…57% patsientidest jäi see allapoole määratavuse piiri (Abbott Genostics lahuse hübridisatsiooni määramine, LLOD <1,6 pg/ml)), normaliseeris ALAT taseme (40…72%), kutsus esile HbeAg serokonversiooni (HBeAg kadumine ja HBeAb kindlakstegemine koos HBV DNA kadumisega [tavaline analüüs], 16…18% patsientidest), paranes ka histoloogiline pilt (38…52% patsientidest vähenes Knodelli histoloogilise aktiivsuse indeks [HAI] ≥ 2 punkti võrra) ning aeglustus fibroosi progresseerumine (3…17% patsientidest) ja progresseerumine tsirroosiks.
Maltese: Fi studji b'kontrolli, sena waħda ta' terapija b'lamivudine żammet sostanzjalment ir-replikazzjoni ta' DNA HBV [34-57 % ta' pazjenti kellhom livelli taħt il-limiti li jitkejlu fl-assaġġ (soluzzjoni Abbott Genostics hybridization assay, LLOD < 1.6 pg/mL)}, ġiebet għan-normal il-livell ta' ALT (40-72 % ta' pazjenti), ikkaġunat serokonverżjoni tal-HbeAg (telf ta' DNA tal-HbeAg u skoperta ta' HbeAb b'telf ta' HBV DNA [b'assaġġ konvenzjonali], 16-18 % ta' pazjenti), tejbet l-istoloġija (38-52% ta' pazjenti kellhom tnaqqis ta' ≥ 2 punti fil-Knodell Histologic Activity Index [HAI]) u naqqset l-avanz ta' fibrożi (f'3-17 % ta' pazjenti) u l-avanz għaċ-ċirrożi.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: viirusevastased ained süsteemseks kasutamiseks, nukleosiid- ja nukleotiid-pöördtranskriptaasi inhibiitorid, ATC-kood: J05AF05.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika - Antivirali għal użu sistemiku, nucleoside u nucleotide reverse transcriptase inhibitors Kodiċi ATC:
Estonian: Tabel 1: Efektiivsuse tulemused 5-aastase perioodi lõpuks YMDD mutandi järgi (Aasia uuring) NUCB3018
Maltese: Tabella 1: Riżultati ta' effikaċja 5 snin skond l-istat ta' YMDD (Studju Asjatiku) NUCB3018 Individwi, % (nru.)
Estonian: 3 Abbott Genostics hübridisatsiooni analüüs (LLOD < 1,6 pg/ml)
Maltese: 2 Limitu ta' fuq tan-normal 3 Soluzzjoni Abbott Genostics hybridisation assay (LLOD < 1.6 pg/mL 4 Chiron Quantiplex assay (LLOD 0.7 Meq/mL)
Estonian: HbeAg serokonversioon leidis kinnitust 47% (118/252) lamivudiiniga ravitud patsientidest ja 93% (320/345) lamivudiiniga ravitud patsientidest muutus uuringu jooksul HBV DNA negatiivseks (VERSANT [versioon 1], bDNA analüüs, LLOD < 0,7 MEq/ml).
Maltese: Serokonverżjoni ta' HBeAg konfermata seħħet f'47 % (118/252) ta' individwi li rċevew trattament b'lamivudine u 93 % (320/345) ta' individwi li kienu qed jirċievu lamivudine saru negattivi għal HBV DNA (VERSANT [verżjoni 1], b'assaġġ tad-DNA, LLOD < 0.7 MEq/mL) waqt listudju.
Estonian: HBeAg serokonversiooni (HBeAg ja HBV DNA kadumine koos HBeAb kindlakstegemisega) erinevus ei olnud platseebo ja lamivudiini vahel statistiliselt oluline (vastavad väärtused 1 aasta pärast olid 13% (12/95) platseebo ja 22% (42/191) lamivudiini puhul; p=0,057).
Maltese: Id-differenza bejn ir-rati ta' serokonverżjoni (telf ta' HBV DNA bi skoperta ta' HbcAb) bejn plaċebo u lamivudine ma kinitx statistikament sinifikanti f'din il-popolazzjoni (ir-rati wara sena kienu 13 % (12/95) għal plaċebo kontra 22 % (42/191) għal lamivudine; p=0.057).
Estonian: Õhukese polümeerikattega tablett
Maltese: Reċipjent tal-pilloli
Estonian: • laktatsidoos (vt järgmine lõik „B-hepatiidi ravi muud võimalikud kõrvaltoimed")
Maltese: • aċidożi lattika (ara s-sezzjoni li jmiss, ‘Effetti sekondarji oħra possibbli b'terapija għallEpatite B')
Estonian: Lamivudiini on manustatud kompenseeritud kroonilise hepatiit B-ga lastele ja noorukiteleplatseebokontrolliga uuringus osales 286 patsienti vanuses 2...17 eluaastat.
Maltese: Lamivudine ingħata lil tfal u adolexxenti b'CHB kumpensat fi studju bi plaċebo bħala kontroll f'286 pazjenti bejn is-sentejn u 17-il sena.
Estonian: Laboratoorsed näitajad, mida tuleb jälgida, on (minimaalselt) järgmised: seerumi ALAT, bilirubiin, albumiin, vereplasma uurea- ja kreatiniinisisaldus ning viroloogiline staatus: HBV antigeen/antikeha ja võimalusel seerumi HBV DNA kontsentratsioonid.
Maltese: Il-parametri tal-laboratorju li għandhom jiġu mmonitorjati għandhom jinkludu (mill-inqas) is-serum ALT, bilirubin, albumin, nitroġenu ta' l-urea fiddemm, kreatinina, u status viroloġiku: konċentrazzjonijiet ta antiġenu/anti-korp ta' l-HBV u ta' serum
Estonian: Muud ravimid ja Lamivudine Teva
Maltese: Mediċini oħra u Lamivudine Teva
Estonian: Sicor Biotech filiāle Latvijā Tel: +371 67323666
Maltese: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filial Tel: +372 6610801
Estonian: Kõrvaltoimetele määratud esinemissageduse kategooriad põhinevad peamiselt kliinilistest uuringutest saadud kogemusel, kus osales kokku 1171 kroonilise B-hepatiidiga patsienti, kes said lamivudiini annuses 100 mg.
Maltese: Il-kategoriji ta' frekwenza assenjati ma' reazzjonijiet avversi huma prinċipalment ibbażati fuq esperjenza minn provi kliniċi li jinkludu total ta' 1171 pazjent b'epatite B kronika li jkunu qed jieħdu 100 mg ta'
Estonian: Lamivudine Teva's sisalduv toimeaine on lamivudiin.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Lamivudine Teva hija lamivudine.
Estonian: Lamivudiin eritub peamiselt aktiivse orgaanilise katioonsekretsiooni teel.
Maltese: Lamivudine huwa prinċipalment eliminat bit-tnixxija katjonika organika attiva.
Estonian: Sildfibroosi paranemine ilmnes 63% (19/30) ilma YMDD mutandita ja 50% (22/44) YMDD mutandiga patsientidest.
Maltese: Kien hemm titjib fil-bridging tal-fibrożi f'19/30 (63 %) pazjent mingħajr il-YMDD mutanti u 22/44 (50 %) pazjent bil-mutanti.
Estonian: Uuringud veenisiseselt manustatud lamivudiiniga on näidanud, et keskmine jaotusruumala on 1,3 l/kg.
Maltese: Studji ta' ġol-vini juru li l-volum medju ta' distribuzzjoni hu 1.3 L/kg.
Estonian: - Nädal 260 negatiivne positiivne < ravieelne tase positiivne > ravieelne tase
Maltese: - Linja bażi 3 - Ġimgħa 260 4 negattiv pożittiv < linja bażi pożittiv > linja bażi
Estonian: Enam kui 200 HIV-vastast ravi saanud ema/lapse paari hindamise põhjal on HIV ravi saavate emade rinnapiimatoidul laste seerumis lamivudiini sisaldus väga madal (vähem kui 4% ravimi sisaldusest ema seerumis) ning see väheneb progresseeruvalt mittemääratava tasemeni, kui laps jõuab 24. elunädalani.
Maltese: Skont aktar minn 200 par ta' omm/tarbija ittrattati għal HIV, konċentrazzjonijiet ta' lamivudine fis-serum fi trabi mreddgħa ta' ommijiet ittrattati għal HIV huma baxxi ħafna (inqas minn 4% tal-konċentrazzjonijiet materni tas-serum) u jonqsu b'mod progressiv għal livelli li ma jistgħux jiġu osservati meta t-trabi mreddgħa jilħqu 24 ġimgħa.
Estonian: Lamivudiin ei olnud in vivo genotoksiline annuste kasutamisel, mille tulemusena saavutatud plasmakontsentratsioonid olid ligikaudu 60...70 korda suuremad terapeutilisest plasmatasemest.
Maltese: Lamivudine ma kienx ġenotossiku in vivo f'dożi li rriżultaw f'konċentrazzjonijiet fil-plażma ta' 60-70 darba iktar mil-livelli ta' plażma klinika antiċipati.
Estonian: YMDD mutantse HBV-ga patsientidest 46%-l (18/39) ilmnes nekrootilis-põletikulise aktiivsuse vähenemine ja 23%-l (9/39) suurenemine.
Maltese: F'pazjenti bil-YMDD mutanti tal-HBV, 18/39 (46 %) kellhom titjib fl-attività nekroinfjammatorja u 9/39 (23 %) marru għal-agħar.