FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 500 mg/50 mg pulver til injektion- og infusionsvæske, opløsning Østrig - Augmentin intravenös, Clavamox intravenös Belgien - Augmentin
Hungarian: 500 mg/50 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz Ausztria - Augmentin intravenös, Clavamox intravenös Belgium - Augmentin
Danish: Hvis samtidig indgift er nødvendig, bør protrombintiden eller INR nøje monitoreres, når amoxicillinbehanling initieres eller seponeres.
Hungarian: Ha az együttes alkalmazásra szükség van, a protrombin idő illetve az International Normalised Ratio gondos monitorozása szükséges, az amoxicillin szükség szerinti hozzáadásával vagy megvonásával.
Danish: 200 mg/28,5 mg/ml; 400 mg/62,5 mg/5 ml pulver til oral suspension (frugtmix smag)
Hungarian: 200 mg/28,5 mg/5 ml; 400 mg/57 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz (vegyes gyümölcs ízű)
Danish: 250 mg/62,5 mg/5 ml pulver til oral suspension Østrig - Clavamox
Hungarian: 250 mg/62,5 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz Ausztria - Clavamox
Danish: Tmax *(timer)
Hungarian: Tmax *
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS
Hungarian: A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Danish: Det anbefales ikke at bruge Augmentin til patienter med kreatininclearance under 30 ml/min, da det ikke er muligt at justere dosis.
Hungarian: Az Augmentin nem ajánlott olyan betegeknek, akik kreatinin-clearance-e alacsonyabb, mint 30 ml/perc, mivel nincsenek dózismódosítási ajánlások.
Danish: 125 mg/62,5 mg/5 ml pulver til oral suspension Irland - Augmentin, Clavamel
Hungarian: 125 mg/62,5 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz ország - Augmentin, Clavamel
Danish: De forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter
Hungarian: Ezek 100 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek
Danish: Det anbefales ikke at bruge amoxicillin og clavulansyre i forholdet 2:1 til børn < 40 kg med kreatininclearance under 30 ml/min, da det ikke er muligt at justere dosis.
Hungarian: Az amoxicillint és klavulánsavat 2:1 arányban tartalmazó Augmentin készítmények nem ajánlottak 40 kg-nál kisebb testtömegű gyermekeknek, akiknek kreatinin-clearance-e alacsonyabb, mint 30 ml/perc, mivel nincsenek dózismódosításra vonatkozó adatok.
Danish: Nedenfor vises farmakokinetiske resultaterne af en undersøgelser af raske, fastende frivillige forsøgspersoner i behandling med amoxicillin/clavulansyre (875 mg/125 mg tabletter 2 gange daglig).
Hungarian: Az alábbi farmakokinetikai eredményeket egy olyan vizsgálatból nyerték, amelyben az egészséges önkéntesek csoportjai az amoxicillin/klavulánsavat (naponta kétszer 875 mg/125 mg tablettában) éhgyomorra kapták.
Danish: Fordøjelsesbesvær
Hungarian: Emésztési zavarok
Danish: • Denne suspension anbefales normalt ikke til voksne og børn over 40 kg. Spørg Deres læge eller på apoteket, hvis De er i tvivl.
Hungarian: • Ezt a szuszpenziót rendszerint nem javasolják felnőttek vagy 40 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekek számára.
Danish: Augmentin bruges til voksne og børn til behandling af følgende sygdomme:
Hungarian: Az Augmentin-t felnőtteknél és gyermekeknél alkalmazzák a következő fertőzések kezelésére:
Danish: Forholdet blev godkendt i 1990'erne.
Hungarian: Ezt az arányt az 1990-es években engedélyezték.
Danish: 2.1 Kritisk vurdering
Hungarian: 2.1 Kritikus értékelés
Danish: Det største problem er de store regionale og endda lokale forskelle inden for Europa og inden for de enkelte lande.
Hungarian: A legnagyobb problémát az óriási regionális, sőt helyi eltérések jelentik Európa-szerte és az országokon belül.
Danish: Der skal derfor vælges en anden Augmentin-pakningsstørrelse".
Hungarian: Ezért az Augmentinnek egy másik készítményét kell választani."
Danish: Der skal tages højde for de officielle retningslinjer for korrekt anvendelse af antibakterielle midler".
Hungarian: Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő használatára vonatkozó hivatalos iránymutatást."
Danish: Punkt 1, 2 og 3 skal udfyldes nationalt.
Hungarian: Az 1., 2. és 3. pontokat nemzeti szinten kell kitölteni.
Danish: Behandlingen må ikke forlænges mere end 14 dage uden gennemgang.
Hungarian: Felülvizsgálat nélkül a kezelés nem végezhető 14 napnál tovább.
Danish: Dette er et særlig vigtigt punkt, når det gælder antibakterielle midler.
Hungarian: Ez a pont különleges jelentőséggel bír az antibakteriális szerek tekintetében.
Danish: De fleste tekster var enten allerede dækket af den foreslåede harmoniserede tekst eller manglede understøttende dokumentation.
Hungarian: A legtöbb figyelmeztetést már lefedte a javasolt harmonizált szöveg, vagy hiányoztak az azokat alátámasztó bizonyítékok.
Danish: Nogle infektioner (f.eks. osteomyelitis) kræver længere behandlingsperioder.
Hungarian: Egyes fertőzések (például osteomyelitis) esetén hosszabb időtartamú kezelésre van szükség.
Danish: "Ikke alle de mulige pakningsstørrelser med Augmentin er passende til brug i alle EU-lande.
Hungarian: „Az Augmentin nem minden lehetséges készítménye felel meg az összes EU-tagállamban történő alkalmazásra."
Danish: Intraabdominal sepsis
Hungarian: Intraabdominális sepsis
Danish: Orale formuleringer af Augmentin har været tilgængelige siden 1981 og intravenøs formulering siden 1984.
Hungarian: Az Augmentin orális készítményei világszerte elérhetők 1981 óta, az intravénás készítmény pedig 1984 óta.
Danish: "Behandlingsvarigheden afhænger af patientens respons.
Hungarian: „A kezelés időtartamát a beteg válasza alapján kell meghatározni.
Danish: Før harmonisering ved procedurestarten var indikationerne for de forskellige forhold grupperet på følgende måde:
Hungarian: A harmonizáció előtt, az eljárás elején a különböző arányokra vonatkozó javallatokat a következőképpen csoportosították:
Danish: Evalueringen påviste uafklarede spørgsmål, som skal undersøges af indehaveren af markedsføringstilladelsen.
Hungarian: Az értékelés során olyan megoldatlan kérdéseket azonosítottak, amelyeket a forgalomba hozatali engedély jogosultjának kell kezelnie.
Danish: Se også punkt 4.4 vedrørende forlænget behandling."
Hungarian: Lásd még a hosszan tartó terápiára vonatkozó, 4.4 pontot."
Danish: Denne daglige standarddosering bør ikke overskrides og er reelt en maksimal daglig dosering, der er med til at gøre brugen af Augmentin sikker.
Hungarian: Ezt a standard napi dózist nem szabad túllépni, és ez ténylegesen egy maximális napi dózis, amely hozzájárul az Augmentin biztonságos használatához.
Danish: Brugen af dette forhold anbefales ikke til børn, der er under 6 år.
Hungarian: Ez az arány nem ajánlott 6 évesnél fiatalabb gyermekek számára.
Danish: Dataene udgør grundlaget for de tilsvarende punkter i de foreslåede harmoniserede produktresuméer.
Hungarian: Ezek az adatok képezik a javasolt harmonizált alkalmazási előírások megfelelő pontjainak alapját.
Danish: • Infektioner i kvindelige kønsorganer.
Hungarian: • Nők genitális fertőzései.
Danish: • Intraabdominal infektioner
Hungarian: • Intraabdominális fertőzések
Danish: Valget af pakningsstørrelser, der anvendes i en EU-medlemsstat, skal være skræddersyet til forekomsten af bestemte typer resistente bakterier, hvilket varierer meget mellem EU-landene og uundgåeligt vil ændres med tiden.
Hungarian: A bármelyik EU-tagállamban alkalmazott készítmények megválasztását bizonyos típusú bakteriális rezisztenciák prevalenciájához kell igazítani, amely jelentősen eltér az EU-országok között és az idők során elkerülhetetlenül változni fog.
Danish: Nedre luftvejsinfektioner og akut bronkitis
Hungarian: Alsó légúti fertőzések és akut bronchitis
Danish: En regelmæssig undersøgelse af åbningen skal foretages (se punkt 4.4).
Hungarian: Átjárhatóságukat rendszeresen ellenőrizni kell (lásd 4.4. pont).
Danish: SAMLET RESUME AF DEN FAGLIGE VURDERING AF AUGMENTIN OG TILKNYTTEDE NAVNE (SE BILAG I)
Hungarian: AZ AUGMENTIN ÉS EGYÉB JÁRULÉKOS ELNEVEZÉSEK (LÁSD I. MELLÉKLET) TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE
Danish: Disse indikationer er godkendt i alle EU-lande, og Augmentin er accepteret som en effektiv behandling i flere nationale retningslinjer.
Hungarian: Ezeket a javallatokat az EU összes országában engedélyezték, és az Augmentint számos nemzeti iránymutatásban hatásos kezelésként fogadták el.
Danish: Dette punkt indeholder detaljerede oplysninger om tilstandene og specielle patientgrupper, hvor Augmentin skal bruges med forsigtighed.
Hungarian: Ez a rész részletes tájékoztatást tartalmaz azokról az állapotokról és különleges betegcsoportokról, amelyek esetében az Augmentint csak óvatosan szabad alkalmazni.
Danish: "Overfølsomhed over for de aktive stoffer, over for et eller flere af penicillinerne eller over for nogle af hjælpestofferne.
Hungarian: „Túlérzékenység a hatóanyagokkal, bármely penicillinnel vagy bármely segédanyaggal szemben.
Danish: DOSERING FOR SÆRLIGE PATIENTGRUPPER
Hungarian: ADAGOLÁS KÜLÖNLEGES BETEGCSOPORTOKBAN
Danish: Dette skyldes, at den daglige dosis, der indgives af amoxicillin med denne pakningsstørrelse (750 mg), er utilstrækkelig til behandling af disse bakterier.
Hungarian: Ennek az az oka, hogy az ebben a készítményben bejuttatott amoxicillin napi adagja (750mg)nem elég e baktériumok kezelésére.
Danish: INDLÆGSSEDDEL OG BRUGERTEST
Hungarian: BETEGTÁJÉKOZTATÓ ÉS FELHASZNÁLÓI TESZTELÉS
Danish: CHMP vedtog en harmoniseret tekst for dette punkt.
Hungarian: A CHMP elfogadott egy harmonizált szöveget ennek a pontnak a vonatkozásában.
Danish: Forholdet 16:1 skulle derfor være effektivt ved alle indikationer, hvor der er påvist virkning ved de andre formuleringer.
Hungarian: Így a 16:1 aránynak hatásosnak kell lennie minden olyan javallatban, ahol más készítmények hatásossága is bebizonyosodott.
Danish: CHMP erklærede sig enigt i forslaget fra indehaveren af markedsføringstilladelsen.
Hungarian: A CHMP egyetértett a forgalomba hozatali engedély jogosultjának javaslatával.
Danish: Amoxicillin/clavulansyre anbefales ikke til intraabdominal sepsis.
Hungarian: Az amoxicillin/klavulánsav nem ajánlott intraabdominális sepsis esetében.
Danish: Kontraindikationspunktet i produktresuméet beskriver situationer, hvor lægemidlet ikke må gives til patienter af sikkerhedsmæssige årsager.
Hungarian: Az alkalmazási előírás ellenjavallatokról szóló pontja meghatározza azokat a helyzeteket, amelyekben biztonsági okokból nem szabad adni a szert a betegnek.
Danish: Disse egenskaber gør det til et passende antibiotikum for intraabdominale infektioner.
Hungarian: E tulajdonságai miatt megfelelő antibiotikum az intraabdominális fertőzések esetén.
Danish: Punkt 5.3 - Prækliniske sikkerhedsdata
Hungarian: 5.3. pont - Preklinikai biztonságossági adatok
Danish: TERAPEUTISKE INDIKATIONER, DER ER ALMINDELIGE FOR FLERE AUGMENTIN-FORHOLD:
Hungarian: KÖZÖS TERÁPIÁS JAVALLATOK SZÁMOS AUGMENTINARÁNY ESETÉN:
Danish: Dette er påvist i in vitro-undersøgelser, in vivo i flere dyremodeller, og det er bekræftet i data fra kliniske undersøgelser.
Hungarian: Ezt kimutatták in vitro vizsgálatokban, in vivo számos állatkísérletes modellben, és igazolták a klinikai vizsgálati adatok is.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen foreslog, at en indgivelsesfrekvens på mere end 3 gange om dagen (hver 8. time) er passende i visse medlemsstater afhængigt af infektionstypen eller det kirurgiske indgreb.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja javasolta, hogy a napi háromszori (8 óránként) adagnál nagyobb alkalmazási gyakoriság egyes tagállamokban megfelelő a fertőzés típusától és a sebészi eljárástól függően.
Danish: For at komme denne situation i forkøbet fastlagde CHMP, at:
Hungarian: E helyzet előzetes megakadályozása érdekében a CHMP kijelentette:
Danish: Hvad angår punkt 6.6, er der "Ingen særlige forholdsregler" ved bortskaffelse af overskydende materiale.
Hungarian: pont esetében „Nincs speciális követelmény" a többletanyagok ártalmatlanítására vonatkozóan.
Danish: Empirisk antibakteriel terapi skal give en bredspektret dækning af både aerobe og anaerobe patogener.
Hungarian: Az empirikus antibakteriális kezelésnek széles spektrumú lefedettséget kell biztosítania mind az aerob, mind az anaerob kórokozókkal szemben.
Danish: Punkt 4.5 - Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Hungarian: 4.5. pont - Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Danish: Augmentin SR spiller en vigtig rolle i behandlingen af infektioner, særligt i lande og lokale områder med store forekomster af S. pneumoniae-resistens.
Hungarian: Az Augmentin SR fontos szerepet játszik a fertőzések kezelésében, különösen azokban az országokban és helyi területeken, ahol nagy arányban fordul elő rezisztencia S. pneumoniae ellen.
Danish: Denne øgede amoxicillin-dosis gør tydeligt dette forhold bedre egnet end forholdet 2:1, og dette forhold kunne være egnet til visse indikationer, i det mindste i nogle områder.
Hungarian: Az amoxicillin dózisának e növelése világossá teszi, hogy ez az arány megfelelőbb, mint a 2:1 arány, és megfelelő lehet egyes javallatok esetén, legalább néhány területen.
Danish: Risk/benefit-vurderingen udført af CHMP omfattede ikke brugen af disse produkter på andre markeder, hvor der kan være andre resistensmønstre.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) által elvégzett haszon/kockázat értékelés nem foglalkozott e készítmények más, olyan piacokon történő használatával, ahol eltérő rezisztenciajellemzők lehetnek érvényesek.
Danish: Der blev udarbejdet forslag til hvert underpunkt ("Virkningsmåde" og "Resistensmekanismer", "Farmakokinetisk/farmakodynamisk forhold" og "Breakpoints").
Hungarian: Minden alpontra vonatkozóan születtek javaslatok („Hatásmechanizmus" és „Rezisztenciamechanizmusok", „A farmakokinetika és farmakodinámia kapcsolata" és „Határértékek").
Danish: SKIFT TIL ORAL BEHANDLING
Hungarian: ÁTVÁLTÁS ORÁLIS KEZELÉSRE
Danish: CHMP konkluderede, at denne generelle indikation ikke kan accepteres, da hverken amoxicillin/clavulansyre eller amoxicillin for øjeblikket angives som behandling for sygdomme forårsaget af N. gonorrhoeae.
Hungarian: A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy ez az általános javallat nem elfogadható, mert jelenleg sem az amoxicillin/klavulánsav, sem az amoxicillin nem javallt a N. gonorrhoeae által okozott betegségek kezelésére.
Danish: • Akut bakteriel bihulebetændelse (tilstrækkeligt diagnosticeret)
Hungarian: • Akut bakteriális sinusitis (megfelelően diagnosztizálva)
Danish: Tabletterne på 250/125 mg er f.eks. ikke egnede til brug i alle EU-medlemsstater, hvor der almindeligvis forekommer penicillinfølsomme eller -resistente Streptococcus pneumoniae.
Hungarian: Például a 250/125 mg tabletták nem megfelelőek egyik olyan EUtagállamban sem, ahol gyakran előfordul penicillinre nem érzékeny vagy penicillinre rezisztens Streptococcus pneumoniae.
Danish: Forholdet 2:1 er blevet et veletableret doseringsregimen i mange lande og har været underlagt en lang række kliniske undersøgelser, mange udført af uafhængige forskningsgrupper og personer.
Hungarian: A 2:1 arány sok országban vált bevett adagolási renddé, és számos klinikai vizsgálat tárgya volt, amelyek közül sok független kutatócsoportok és személyek részvételével történt.
Danish: CHMP anerkendte argumenterne og var enig i, at Augmentin er passende for denne indikation.
Hungarian: A CHMP elfogadta az érveket és egyetértett azzal, hogy az Augmentin megfelelő ebben a javallatban.
Danish: CHMP anmodede om, at hyppighedsdata skal bruges i overensstemmelse med produktresuméets vejledende anbefalinger og anbefalede brugen af en introduktion, der beskriver hyppigheden.
Hungarian: A CHMP azt kérte, hogy a gyakorisági adatokat az alkalmazási előírásra vonatkozó iránymutatás ajánlásaival összhangban alkalmazzák, és javasolta, hogy alkalmazzanak egy bevezetést, amely ismerteti a gyakoriságokat.
Danish: Der blev også udført et komplet PIQ-review, og indlægssedlen er revideret i overensstemmelse med dette.
Hungarian: Elvégeztek egy teljes PIQ-felülvizsgálatot is, és a betegtájékoztatót ennek megfelelően átdolgozták.
Danish: Udviklingsmønstret i stammer, der ikke er følsomme over for penicillin, og de nuværende rater af resistens varierer i Europa, og resistensraterne har også ændret sig gennem tiden.
Hungarian: A penicillinre nem érzékeny törzsek kialakulási jellemzői és a jelenlegi rezisztenciaarányok Európa-szerte eltérőek, és a rezisztenciaarányok az idők során is változnak.
Danish: Hos voksne er AOM sjælden, men de bakterier, der er involveret, er de samme som hos børn, og de terapeutiske valg adskiller sig ikke.
Hungarian: Felnőtteknél ritka az akut otitis media, de az érintett baktériumok ugyanazok, mint a gyermekeknél és a terápiás lehetőségek sem mások.
Danish: CHMP vedtog en tekst, der klart angiver, at samtidig brug af probenecid og Augmentin ikke anbefales.
Hungarian: A CHMP egyetértett egy olyan szövegezéssel, amely egyértelműen figyelmeztet arra, hogy a probenecid és az Augmentin együttes alkalmazása nem ajánlott.
Danish: Ved dyrebid afhænger indgivelsen af oral eller parenteral antibiotika af dybden og alvorligheden af såret og af den tid, der er gået, siden biddet fandt sted.
Hungarian: Állati harapás esetén az orális vagy parenterális antibiotikumos kezelés függ a seb mélységétől, súlyosságától és az időtartamtól, amely a harapástól eltelt.
Danish: For at kunne angive harmoniserede doseringsanbefalinger til alle lande, angives der en foreslået standarddosering og en højere dosering for hver formulering til både voksne og børn.
Hungarian: Ahhoz, hogy minden ország számára harmonizált adagolási javaslatot biztosítsanak, minden készítmény esetén javasolnak egy standard, illetve egy nagyobb adagolást, mind a felnőttek, mind a gyermekek esetében.
Danish: Der er ingen konsensus om den passende varighed af behandlingen, da andre faktorer, som f.eks. omfanget af infektionen, typen af patogen, klinisk reaktion og tilstedeværelsen af underliggende risikofaktorer, er vigtige i overvejelserne, men de nuværende produktresuméer viser kun, at patienter i udvidet behandling over 14 dage skal overvåges nøje.
Hungarian: Nincs egyetértés a megfelelő kezelési időtartamról, mivel más tényezők, mint például a fertőzés kiterjedtsége, a kórokozó típusa, a klinikai válasz és eleve meglévő kockázati tényezők is fontos szempontok, de a jelenlegi alkalmazási előírások csak azt kötik ki, hogy hosszas, 14 napnál tovább tartó kezelés esetén a betegeket alaposan ellenőrizni kell.
Danish: Den daglige dosis af clavulansyre vil derfor afhænge af frekvensen af indgivelsen og ikke formuleringen.
Hungarian: Ebből következően a klavulánsav napi dózisa az alkalmazás gyakoriságától függ, nem a készítménytől.
Danish: Samtidig skal punkt 6.1, 6.2, 6.3, 6.4 og 6.5 også udfyldes nationalt.
Hungarian: A 6.1. 6.2., 6.3., 6.4. és 6.5.
Danish: CHMP vedtog, at den tilgængelige dokumentation for denne indikation ikke er tilstrækkelig, medmindre den understøttes af kliniske data og slettede denne indikation for alle formuleringer.
Hungarian: A CHMP egyetértett abban, hogy az ehhez a javallathoz rendelkezésre álló bizonyítékok nem elégségesek - kivéve, ha azokat klinikai adatok támasztanák alá - és az összes készítmény esetében törölte ezt a javallatot.
Danish: Et højere regimen kan være relevant ved nogle indikationer og i områder med en større forekomst af resistente organismer, også selvom infektionen ikke er kategoriseret som "alvorlig".
Hungarian: A nagyobb adagolási rend megfelelő lehet bizonyos javallatok esetén és olyan régiókban, ahol gyakoribb a rezisztens kórokozók előfordulása, még akkor is, ha a fertőzést nem minősítették „súlyosnak".
Danish: CHMP vedtog indikationerne "Cystitis" og "Pyelopnefritis".
Hungarian: A CHMP elfogadta a „Cystitis" és a „Pyelonephritis" javallatokat.
Danish: Der mangler data til støtte for særskilt at angive en acceptabel maksimal daglig dosis clavulansyre.
Hungarian: Hiányoznak az adatok, amelyek alátámasztanák a klavulánsav elfogadható napi maximális dózisának pontos megemlítését.
Danish: "Behandlingen med Augmentin kan startes intravenøst og færdiggøres med en relevant oral formulering, der anses for at være passende for den enkelte patient."
Hungarian: „Az Augmentinnel történő kezelés elindítható egy intravénás készítmény alkalmazásával és befejezhető a megfelelő orális készítménnyel, ahogy az adott beteg számára megfelelőnek tartják."
Danish: Samtidig skal der også tages højde for antallet af intermediære penicillinfølsomme stammer, hvilket skaber et behov for høje koncentrationer af amoxicillin.
Hungarian: Továbbá figyelembe kell venni a penicillinre mérsékelten érzékeny törzsek számát, ezek miatt ugyanis az amoxicillin nagy koncentrációira van szükség.
Danish: Diskussionen fokuserede også på behandlingens varighed, og CHMP vedtog at ændre punkt 4.2 i produktresumeet.
Hungarian: A javallat megvitatása a kezelés időtartamára is kitért, és a CHMP egyetértett az alkalmazási előírás 4.2 pontjának módosításával.
Danish: PK for komponenterne med clavulansyre er de samme som for de konventionelle Augmentin-formuleringer.
Hungarian: A klavulánsav-összetevők farmakokinetikája ugyanaz, mint a hagyományos Augmentin-készítményeké.
Danish: Anbefalingerne til pædiatriske patienter er harmoniseret i overensstemmelse med vægtområder i stedet for alder med den ene undtagelse, der angår en nedre aldersgrænse for meget unge patienter.
Hungarian: A gyermekgyógyászati ajánlásokat a testsúlyhatárok, és nem az életkor alapján harmonizálták; ez alól az egyetlen kivétel a nagyon fiatal betegek esetében az alsó korhatár megadása.
Danish: Risk/benefit-vurderingen for den række formuleringer, der er godkendt i de forskellige medlemslande, blev udført med henvisning til eksisterende resistensmønstre i de medlemslande, hvor produktet markedsføres.
Hungarian: A különböző tagállamokban engedélyezett számos készítményre vonatkozóan elvégezték a haszon/kockázat arány értékelését, figyelembe véve a jelenlegi rezisztenciajellemzőket azokban a tagállamokban, ahol a készítményt forgalmazzák.
Danish: Augmentin ES-suspension anbefales ved dosering med 90/6,4 mg/kg/dag i to opdelte doser med intervaller på 12 timer i 10 dage.
Hungarian: Az Augmentin ES szuszpenzió ajánlott adagolása 90/6,4 mg/kg/nap, két egyenlő részre osztva, 12 óránként, 10 napig.
Danish: Der blev givet tilladelse til Augmentin-forholdet 8:1 i 1990, og det er udviklet som svar på bekymringerne over den stigende forekomst af resistente S. pneumoniae-stammer i Frankrig, særligt blandt mindre børn med mellemørebetændelse.
Hungarian: A 8:1 arányú Augmentint 1990-ben engedélyezték, és azért fejlesztették ki, mert aggályok merültek fel Franciaországban a rezisztens S. pneumoniae törzsek növekvő prevalenciája miatt, különösen az akut otitis mediában szenvedő kisgyermekek körében.
Danish: Profylakse af infektioner forbundet med større kirurgiske indgreb hos voksne, f.eks. infektioner, der omfatter:
Hungarian: Nagyobb sebészeti eljárások esetén a fertőzések megelőzése felnőtteknél, amelyek például a következőket érintik:
Danish: Dette tyder på, at den lavere dosis amoxicillin, som anvendes i nogle nuværende godkendte regimer, er passende.
Hungarian: Ez arra utal, hogy megfelelőek az amoxicillin kisebb dózisaiahogy ezt néhány jelenleg engedélyezett alkalmazási rendben alkalmazzák.
Danish: Knogleinfektioner repræsenterer en diagnostisk eller terapeutisk udfordring, da mange eksogene og endogene faktorer bidrager til frembruddet af knogle-/ledinfektioner.
Hungarian: A csontfertőzések diagnosztikai és terápiás kihívást jelentenek, mivel a csont-/ízületi fertőzés kialakulásához számos exogén és endogén tényező járul hozzá.
Danish: Intravenøs Augmentin er indiceret til behandling af infektioner, der vurderes at kræve parenteral behandling på grund af infektionens alvorlighed, eller hvor patienten ikke kan tåle oral behandling.
Hungarian: Az intravénás Augmentin olyan fertőzések kezelésére javallt, amelyekről úgy gondolják, hogy parenterális kezelést igényel a fertőzés súlyossága miatt, vagy a beteg nem tolerálja az orális kezelést.
Danish: Anbefalingerne for dosering til patienter med nedsat nyre- og leverfunktion er også blevet forenklet og harmoniseret.
Hungarian: Egyszerűsítették és harmonizálták a csökkent vesefunkciójú és májfunkciójú betegek számára szóló adagolási ajánlásokat is.