FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pri podávaní Neofordexu treba dodržiavať pokyny na podávanie dexametazónu, ako sú opísané v súhrne charakteristických vlastností lieku pre súvisiacu liečbu.
Hungarian: A Neofordex alkalmazásánál a dexametazon alkalmazására vonatkozó utasításokat kell követni, ha a kiegészítő kezelés(ek) alkalmazási előírásában leírják.
Slovak: Neofordex je liek, ktorý obsahuje liečivo dexametazón.
Hungarian: A Neofordex egy dexametazon nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Slovak: Časté: fibrilácia predsiení, supraventrikulárne extrasystoly, tachykardia, palpitácie
Hungarian: Gyakori: Pitvarfibrilláció, supraventricularis extrasystole, tachikardia, szívdobogásérzés;
Slovak: • midazolam z dôvodu zníženia plazmatických hladín midazolamu indukciou CYP3A4.
Hungarian: • Midazolám, a midazolám plazmaszint CYP3A4 indukció miatti csökkentése miatt.
Slovak: Dexametazón je syntetický glukokortikoid.
Hungarian: A dexametazon egy szintetikus glükokortikoid.
Slovak: Menej časté: dehydratácia, hypokalcémia, hypomagnezémia Neznáme: porucha tolerancie glukózy, zadržiavanie sodíka, metabolická alkalóza
Hungarian: Nem gyakori: Dehidráció, hypocalcaemia, hypomagnesemia; Nem ismert: Csökkent glükóz tolerancia, nátriumretenció, metabolicus alkalosis.
Slovak: Použitie v kombinácii s inou liečbou v prípade mnohopočetného myelómu
Hungarian: Kombinációs alkalmazás egyéb myeloma multiplex kezeléssel (kezelésekkel)
Slovak: − rozvoj cukrovky, znížená alebo zvýšená chuť do jedla, zníženie hmotnosti alebo zvýšenie hmotnosti,
Hungarian: − Cukorbetegség kialakulása, étvágytalanság vagy fokozott étvágy, testsúlygyarapodás vagy testsúlycsökkenés, vízvisszatartás;
Slovak: Časté: bronchitída, kašeľ, dyspnoe, faryngolaryngeálna bolesť, zachrípnutie, štikútka
Hungarian: Gyakori: Bronchitis, köhögés, dyspnoe, pharyngolaryngealis fájdalom, rekedtség, csuklás.
Slovak: Nasledujúce kombinácie si vyžadujú určité opatrenia z dôvodu zmien vo farmakokinetike dexametazónu:
Hungarian: A dexametazon farmakokinetika megváltozása miatt az alábbiakkal való kombinációk esetében óvatosság indokolt:
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie klinickej účinnosti a bezpečnosti s Neofordexom pri liečbe mnohopočetného myelómu.
Hungarian: A Neofordex myeloma multiplex kezelésében történő alkalmazásával nem végeztek klinikai hatásosssági és biztonságossági vizsgálatokat.
Slovak: Každá tableta obsahuje dexametazón acetát zodpovedajúci 40 mg dexametazónu.
Hungarian: Minden tabletta 40 mg dexametazonnak megfelelő dexametazon-acetátot tartalmaz.
Slovak: • cyklosporín z dôvodu zníženej biologickej dostupnosti a plazmatických hladín cyklosporínu.
Hungarian: • Ciklosporin, a ciklosporin biohasznosulásának és plazmaszintjének csökkentése miatt.
Slovak: Neofordex 40 mg tablety
Hungarian: Neofordex 40 mg tabletta
Slovak: Na začiatku liečby dexametazónom/lenalidomidom sa každý týždeň počas prvých 8 týždňov liečby, a potom raz za mesiac, má uskutočniť vyšetrenie úplného krvného obrazu vrátane počtu bielych krviniek s diferenciálnym počtom, počtu krvných doštičiek, hladiny hemoglobínu a hematokrit na sledovanie cytopénií.
Hungarian: A citopenia ellenőrzése érdekében teljes vérkép, ezen belül fehérvérsejtszám kvantitatív vérképpel, trombocitaszám, hemoglobin- és hematokrit-vizsgálatot kell végezni a dexametazon/lenalidomid kezelés megkezdésekor és az első 8 hétben hetente, majd azt követően havonta.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Neofordex, informujte lekára - ak máte ochorenie pečene alebo obličiek, - ak máte ochorenie srdca alebo nedávno ste mali srdcový infarkt, - ak máte vysoký krvný tlak, vysokú hladinu cholesterolu alebo fajčíte, - ak máte cukrovku alebo rodinnú anamnézu cukrovky, - ak máte osteoporózu, najmä ak ste žena v menopauze, - ak máte glaukóm (zvýšený očný tlak) alebo rodinnú anamnézu glaukómu, - ak máte myasténiu gravis (ochorenie postihujúce svaly), - ak máte peptický vred (vred v žalúdku alebo dvanástniku) alebo anamnézu peptických vredov,
Hungarian: A Neofordex szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, ha: - máj- vagy vesebetegségben szenved, - szívbetegségben szenved vagy az utóbbi időben szívinfarktusa volt, - magas vérnyomása, magas koleszterinszintje van, vagy dohányzik, - cukorbeteg vagy a családjában előfordult cukorbetegség, - csontritkulása van, különösen, ha Ön nő és már nem menstruál, - zöldhályogja (megnövekedett szemnyomás) van vagy a családjában előfordult zöldhályog, - miaszténia gráviszban (az izmokat érintő betegség) szenved, - peptikus fekélye (fekély a gyomorban vagy a nyombélben) van, vagy korábban előfordult Önnél peptikus fekély, gyomorvérzés vagy perforáció, - vastagbélgyulladása, divertikulitisze van, vagy nemrég bélműtétet végeztek Önnél, - íngyulladásban szenved.
Slovak: Menej časté: môžu postihnúť menej ako 1 zo 100 osôb
Hungarian: Nem gyakori: 100-ból legfeljebb 1 betegnél jelentkezhet
Slovak: Veľmi časté: svalová slabosť, svalové kŕče Časté: myopatia, muskuloskeletálna bolesť, artralgia, bolesť v končatine
Hungarian: Nagyon gyakori: Izomgyengeség, izomgörcsök; Gyakori: Myopathia, muszkuloszkeletális fájdalom, ízületi fájdalom, fájdalom a végtagokban;
Slovak: Pred začatím akejkoľvek kombinovanej liečby sa majú prečítať ďalšie informácie vo všetkých príslušných súhrnoch charakteristických vlastností lieku.
Hungarian: További információkért bármely kombinációs kezelés megkezdése előtt el kell olvasni a releváns alkalmazási előírásokat.
Slovak: Neužívajte Neofordex
Hungarian: Ne szedje a Neofordex-et:
Slovak: Ako uchovávať Neofordex
Hungarian: Hogyan kell a Neofordex-et tárolni?
Slovak: • podávanie s erytropoetickými liekmi alebo ďalšími liekmi, ktoré môžu zvýšiť riziko trombózy, ako je napríklad hormonálna substitučná terapia u pacientov užívajúcich talidomid alebo jeho analógy spolu s Neofordexom (pozri časti 4.4 a 4.8),
Hungarian: • Erithropoeticus gyógyszerek vagy más gyógyszerek, amelyek fokozzák a trombózis kockázatát, például a hormonpótló kezelés, olyan betegeknél, akik talidomidot vagy annak analógját szedik a Neofordex-szel együtt.
Slovak: Neznáme: mánia, psychóza, porucha správania Poruchy nervového systému Časté: periférna neuropatia, závraty, psychomotorická hyperaktivita, porucha pozornosti, porucha pamäte, tremor, parestézia, bolesť hlavy, ageúzia, dysgeúzia, somnolencia, letargia, porucha rovnováhy, dysfónia
Hungarian: Gyakori: Perifériás neuropátia, szédülés, pszichomotoros hiperaktivitás, figyelemzavar, memóriazavar, tremor, paraesthesia, fejfájás, ageusia, dysgeusia, aluszékonyság, letargia, egyensúlyzavar, dysphonia;
Slovak: Ak prestanete užívať Neofordex
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Neofordex szedését
Slovak: x 1 tableta v blistri s perforovanými jednotkami na dávkovanie z OPA/hliníka/PVC/hliníka.
Hungarian: 10 x 1 db tabletta adagonként perforált OPA/alumínium/PVC-alumínium buborékcsomagolásban.
Slovak: • prazikvantel z dôvodu zníženia plazmatických koncentrácií prazikvantelu v dôsledku zvýšenia jeho metabolizmu v pečeni prostredníctvom dexametazónu s rizikom neúspešnosti liečby.
Hungarian: • Prazikvantel, a dexametazon által fokozott hepatikus metabolizmusa révén csökkenő prazikvantel plazmakoncentráció miatt, ami a kezelés sikertelenségének kockázatával jár.
Slovak: • docetaxel a cyklofosfamid z dôvodu zníženia ich plazmatických hladín indukciou CYP3A a P-gp,
Hungarian: • Docetaxel és ciklofoszfamid, a CYP3A4 és P-gp indukciója révén a plazmaszintjük csökkentése miatt.
Slovak: Neofordex obsahuje cukor laktózu.
Hungarian: A Neofordex tejcukrot tartalmaz, amely egy cukorfajta.
Slovak: Febrilná neutropénia (FN) sa vyskytla u 6,7 % pacientov, ktorí dostávali Pom + LD-Dex a nevyskytla sa u žiadneho z pacientov, ktorí dostávali HD-Dex.
Hungarian: Lázas neutropeniát a Pom + LD-Dex-et kapó betegek 6,7%-ánál tapasztaltak, míg a HD-Dex-et kapóknál ez egyetlen betegnél sem fordult elő.
Slovak: Menej časté: cerebrovaskulárna príhoda, prechodný ischemický atak, amnézia, abnormálna koordinácia, ataxia, synkopa Neznáme: kŕče
Hungarian: Nem gyakori: Cerebrovascularis történés, tranziens ischaemiás attak, amnesia, koordinációs zavar, ataxia, ájulás;
Slovak: − vracanie, nauzea, hnačka, zažívacie ťažkosti, nadúvanie, opuchnutý a/alebo boľavý žalúdok,
Hungarian: − Hányás, hányinger, hasmenés, emésztési zavarok, puffadás, hasi duzzadás és/vagy fájdalom;
Slovak: Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára.
Hungarian: Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát!
Slovak: Môžete mať tiež abstinenčný symptóm, ktorý sa môže prejavovať ako bolesť hlavy, problémy so zrakom (vrátane bolesti alebo opuchu oka), pocit nevoľnosti alebo nevoľnosť, horúčka, bolesť svalov a kĺbov, opuch v nose, úbytok hmotnosti, svrbenie kože a konjuktivitída.
Hungarian: Ezek közé tartozhat: fejfájás, látászavarok (például szemfájdalom vagy -duzzanat), hányinger vagy hányás, láz, izomés ízületi fájdalom, duzzanat az orr belsejében, súlycsökkenés, viszketés és kötőhártya-gyulladás.
Slovak: B nesie tiež riziko zväčšenia srdca a zlyhávania srdca,
Hungarian: Továbbá az amfotericin B egyidejű alkalmazása a szívmegnagyobbodás és szívelégtelenség kockázatát hordozza.
Slovak: % pacientov s recidivujúcim a refraktérnym mnohopočetným myelómom, ktorí dostávali Pom + LD-Dex, a u 26,8
Hungarian: Thrombocytopenia azoknak a kiújult vagy refrakter myeloma multiplexes betegeknek a 27,0%-ánál jelentkezett, akik Pom + LD-Dex-et kaptak, míg a HD-Dex-et kapóknál ez az arány 26,8% volt.
Slovak: V pediatrickej populácii neexistuje relevantné použitie Neofordexu indikácii mnohopočetného myelómu.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A Neofordex-nek gyermekeknél myeloma multiplex javallatában nincs releváns alkalmazása.
Slovak: Pred použitím Neofordexu v kombinácii s akýmkoľvek iným liekom si treba prečítať súhrn charakteristických vlastností lieku pre tento liek.
Hungarian: A Neofordex más gyógyszerekkel történő együttes alkalmazása előtt el kell olvasni az adott gyógyszer alkalmazási előírását.
Slovak: Liečba aktívnej žalúdočnej alebo dvanástnikovej ulcerácie sa má začať pred nasadením kortikosteroidov.
Hungarian: A kortikoszteroidok bevezetése előtt meg kell kezdeni az aktív gyomor- vagy nyombélfekély kezelését.
Slovak: • erytromycín z dôvodu zvýšeného metabolizmu erytromycínu po liečbe dexametazónom u osôb, ktoré nemajú alelu CYP3A5*1,
Hungarian: • Eritromicin, a CYP3A5*1 allélt nem hordozókban a dexametazon kezelés után az eritromicin fokozott metabolizmusa miatt.
Slovak: Liečba týmto liekom môže zapríčiniť centrálnu seróznu chorioretinopatiu, ochorenie oka, ktoré spôsobuje rozmazané alebo skreslené videnie.
Hungarian: A gyógyszer szedése centrális szerózus korioretinopátiát, egy olyan szembetegséget idézhet elő, amely homályos vagy torz látást okoz.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Hungarian: Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét!
Slovak: V prípade pacientov s predchádzajúcou anamnézou žalúdočných alebo duodenálnych ulcerácií, hemorágií, perforácie alebo s rizikovými faktormi týchto ochorení sa má zvážiť primeraná profylaxia.
Hungarian: Megfelelő profilaxist kell mérlegelni azoknál a betegeknél, akiknek az anamnézisében gyomor- vagy nyombélfekély, vérzés vagy perforáció szerepel, vagy ezek kockázati tényezőivel rendelkeznek.
Slovak: % pacientov), neviedla k ukončeniu liečby a k prerušeniu liečby viedla u 21,0
Hungarian: A Pom + LD-Dex-szel kezelt betegeknél a neutropenia ritkán volt súlyos (a betegek 2,0%-a), nem vezetett a kezelés abbahagyásához, és a betegek 21,0%-ánál a kezelés megszakításával, 7,7%uknál pedig dóziscsökkentéssel járt.
Slovak: Ženy majú počas liečby Neofordexom zabrániť gravidite.
Hungarian: A Neofordex kezelés alatt kerülnie kell a teherbeesést.
Slovak: Keď sa Neofordex podáva v kombinácii s inými liekmi, pred začatím liečby Neofordexom si treba prečítať súhrn charakteristických vlastností lieku pre tieto ďalšie lieky.
Hungarian: Amennyiben a Neofordex-et egyéb gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, a Neofordex-kezelés megkezdése előtt át kell tekinteni e gyógyszerek alkalmazási előírását.
Slovak: Veľmi často sa vyskytuje hyperglykémia, insomnia, bolesť a slabosť svalov, asténia, únava, edém a zvýšenie hmotnosti.
Hungarian: Hyperglykaemia, aluszékonyság, izomfájdalom és -gyengeség, asthenia, fáradtság, ödéma és súlygyarapodás nagyon gyakran jelentkezik.
Slovak: − rýchly alebo nepravidelný srdcový rytmus, príliš vysoký alebo príliš nízky krvný tlak, vytváranie krvných zrazenín, ktoré môžu zablokovať krvné cievy (napríklad v nohách alebo pľúcach), opuch rúk alebo nôh, sčervenanie kože na tvári alebo tele,
Hungarian: − Gyors vagy szabálytalan szívverés, túl magas vagy túl alacsony vérnyomás, vérrögök kialakulása,
Slovak: Kombinácia lenalidomidu, talidomidu alebo pomalidomidu s dexametazónom je spojená so zvýšeným rizikom trombózy hlbokých žíl a pľúcnej embólie u pacientov s mnohopočetným myelómom (pozri časť 4.5).
Hungarian: A lenalidomid, talidomid vagy pomalidomid dexametazonnal kombinálva myeloma multiplexes betegeknél a mélyvénás trombózis és a tüdőembólia magasabb kockázatával társul (lásd 4.5 pont).
Slovak: • rifampicín z dôvodu zníženia plazmatických koncentrácií dexametazónu a účinnosti v dôsledku zvýšenia jeho metabolizmu v pečeni,
Hungarian: • Rifampicin, a dexametazon plazmakoncentrációjának és hatásosságának csökkenése miatt, ami a hepatikus metabolizmusa fokozásának a következménye.
Slovak: Menej časté: febrilná neutropénia, pancytopénia, koagulopatia Poruchy endokrinného systému Časté: Cushingov syndróm Menej časté: hypotyreóza
Hungarian: Endokrin betegségek és tünetek Gyakori: Cushing-szindróma; Nem gyakori: Hypothyreosis;
Slovak: − zvýšená hladina cukru v krvi, zápcha,
Hungarian: − Emelkedett vércukorszint, székrekedés;
Slovak: Dávka antihypertenzného lieku sa možno bude musieť upraviť počas liečby dexametazónom,
Hungarian: A dexametazon kezelés alatt szükség lehet az antihipertenzív kezelés adagjának módosítására.
Slovak: Ako užívať Neofordex
Hungarian: Hogyan kell szedni a Neofordex-et?
Slovak: Skôr ako začnete liečbu Neofordexom, musíte si prečítať písomné informácie pre používateľa pre všetky lieky, ktoré sa budú užívať v kombinácii s Neofordexom, kde sú uvedené informácie týkajúce sa týchto liekov.
Hungarian: A Neofordex szedésének elkezdése előtt olvassa el a Neofordex-szel együtt szedni tervezett összes gyógyszer betegtájékoztatóját, hogy tájékozódjon ezekről a gyógyszerekről!
Slovak: Časté: polakiúria Menej časté: zlyhávanie obličiek
Hungarian: Gyakori: Pollakisuria; Nem gyakori: Veseelégtelenség.
Slovak: Opakované každodenné podávanie dexametazónu vedie tiež k zníženým plazmatickým hladinám dexametazónu v dôsledku indukcie CYP3A4 a P-gp. Pri liečbe mnohopočetného myelómu nie je potrebná úprava dávky.
Hungarian: A dexametazon ismételt, napi adagolása a CYP3A4 és P-gp indukciója révén szintén csökkenti a dexametazon plazmaszintjét.
Slovak: − kašeľ, dýchacie ťažkosti, rečové problémy, boľavé hrdlo alebo ústa, zachrípnutosť, sucho v ústach,
Hungarian: − Köhögés, légszomj, nehezített beszéd, száj- és torokfájdalom, rekedtség, szájszárazság, csuklás,
Slovak: meloxikam a iné, - lieky na liečbu hypertenzie alebo ochorenia srdca, - lieky na liečbu cukrovky, - lieky na žalúdočnú nevoľnosť (napríklad antacidá) a kolestyramín (na zníženie hladiny cholesterolu), - lieky, ktoré znižujú hladinu draslíka v krvi: napríklad niektoré diuretiká alebo laxatíva, - kortizón alebo iné kortikosteroidy, tetrakosaktid (používa sa na testovanie funkcie nadobličiek) alebo aminoglutetimid (používa sa na liečbu Cushingovho syndrómu alebo karcinómu prsníka), - antibiotiká s liečivom končiacim sa na -mycín a -floxacín, fungicídy (na liečbu plesňových infekcií)
Hungarian: Ha az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi, a Neofordex alkalmazása előtt konzultáljon kezelőorvosával: - Véralvadásgátló szerek (amelyek hígítják a vért); - Acetilszalicilsav, egy olyan hatóanyag, amely számos fájdalom- és lázcsillapításra alkalmazott gyógyszerben jelen van, és egyéb fájdalom- és lázcsillapító és gyulladáscsökkentő gyógyszerek: ibuprofen, naproxen, diklofenák, meloxikám és mások; - Magas vérnyomás vagy szívbetegség kezelésére alkalmazott gyógyszerek; - Cukorbetegség kezelésére alkalmazott gyógyszerek; - Gyomorpanaszok kezelésére alkalmazott gyógyszerek (például antacidok) és kolesztiramin (koleszterinszint-csökkentő); - A kálium vérszintjét csökkentő gyógyszerek: például néhány vízhajtó vagy hashajtók; - Kortizon vagy más kortikoszteroidok, tetrakozaktid (a mellékvese-működés vizsgálatára használják), vagy aminoglutetimid (Cushing-szindróma vagy emlőrák kezelésére használják); - Antibiotikumok -micin és -floxacin végződésű hatóanyaggal; antifungális szerek (gombafertőzések kezelésére használják) -konazol végződésű hatóanyaggal, vagy az amfotericin B injekció; valamint HIV-ellenes gyógyszerek -navir végződésű hatóanyaggal; - Rifampicin, rifabutin vagy izoniazid (tuberkulózis kezelésére használják); - Prazikvantel vagy ivermektin (bizonyos féregfertőzésekre); - Ösztrogén hormonok, beleértve a fogamzásgátló tablettákat és a hormonpótló kezelést is; - Antikonvulzív szerek (epilepszia kezelésére) és midazolám (altatóként és az epilepszia kezelésére használják); - Aprepitant vagy fozaprepitant (műtét utáni vagy a kemoterápia [rákellenes kezelés] által okozott hányinger és hányás kezelésére); - Bizonyos rákellenes gyógyszerek: docetaxel, ciklofoszfamid, lapatinib vagy metotrexát.
Slovak: Časté: vyrážka, erytém, hyperhidróza, pruritus, suchá koža, alopécia
Hungarian: Gyakori: Bőrkiütés, kipirulás, fokozott izzadás, viszketés, száraz bőr, alopecia;
Slovak: Dávkovanie antidiabetických liekov sa možno bude musieť upraviť počas liečby a po liečbe dexametazónom,
Hungarian: A dexametazon kezelés alatt és után szükség lehet az antidiabetikus gyógyszerek adagjának módosítására.
Slovak: Čo Neofordex obsahuje - Liečivo je dexametazón.
Hungarian: Mit tartalmaz a Neofordex? - A készítmény hatóanyaga a dexametazon.
Slovak: Rozhodnutie prijať antitrombotické profylaktické opatrenia sa má uskutočniť na základe dôkladného posúdenia základných rizikových faktorov každého pacienta.
Hungarian: Az adott beteg kockázati tényezőinek gondos mérlegelését követően kell dönteni az antitrombotikus profilaktikus intézkedések bevezetéséről.
Slovak: Neofordex 40 mg tableta dexametazón
Hungarian: Neofordex 40 mg tabletta dexametazon
Slovak: Časté: neostré videnie, katarakta Menej časté: konjunktivitída, zvýšené slzenie Neznáme: chorioretinopatia, glaukóm
Hungarian: Nem gyakori: Szaruhártya-gyulladás, fokozott könnyezés; Nem ismert: Chorioretinopathia, zöldhályog.
Slovak: Zvyčajná dávka je 40 mg jedenkrát denne užívaná najlepšie ráno.
Hungarian: A szokásos adagja naponta egyszer 40 mg, lehetőleg reggel bevéve.
Slovak: Je to tzv. hybridný liek.
Hungarian: A készítmény „hibrid gyógyszer".
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Neofordex a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Neofordex-re vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Prebieha to vďaka interakcii s rôznymi proteínmi (nukleárny faktor kB a kaspáza 9), ktoré regulujú bunkovú smrť.
Hungarian: Azáltal teszi ezt, hogy kölcsönhatásba lép különböző olyan fehérjékkel (nukleáris faktor-kB és kaszpáz-9), amelyek a sejthalált szabályozzák.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Neofordex bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Hungarian: A Neofordex lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Slovak: K menej častým, ale závažným vedľajším účinkom patrí pneumónia (infekcia pľúc) a iné infekcie a psychické poruchy, ako je depresia.
Hungarian: A kevésbé gyakori, de súlyos mellékhatások közé tartozik a pneumónia (tüdőgyulladás) és egyéb fertőzések, valamint a pszichiátriai betegségek, például a depresszió.
Slovak: To znamená, že je podobný referenčnému lieku, ktorý obsahuje rovnakú účinnú látku, ale liek Neofordex je dostupný vo vyššej sile.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy hasonló egy „referencia-gyógyszerhez", amely ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, de a Neofordex magasabb hatáserősségben kapható.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Neofordex.
Hungarian: Ez a dokumentum a Neofordex-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Neofordex (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú hyperglykémia (vysoká hladina cukru v krvi), insomnia (problémy so spánkom), svalová bolesť a slabosť, asténia (slabosť), únava, edém (opuch) a prírastok hmotnosti.
Hungarian: A Neofordex leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a hiperglikémia (magas vércukorszint), inszomnia (alvászavar), izomfájdalom és -gyengeség, aszténia (gyengeség), fáradtság, ödéma (duzzanat) és a testtömeg-gyarapodás.
Slovak: Mnohopočetný myelóm je rakovina typu bielych krviniek, ktoré sa nazývajú plazmatické bunky a sú súčasťou imunitného systému (prirodzenej obrany tela).
Hungarian: A mielóma multiplex az immunrendszer (a szervezet természetes védekező rendszere) részét képező, plazmasejteknek nevezett fehérvérsejtek rákja.
Slovak: Výbor preto rozhodol, že prínosy lieku Neofordex sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Hungarian: A CHMP ezért megállapította, hogy a Neofordex alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Slovak: Neofordex nemajú používať pacienti s aktívnym vírusovým ochorením (najmä s hepatitídou, oparom, pásovým oparom alebo s kiahňami) alebo pacienti s nekontrolovanými psychózami (zmeneným vnímaním skutočnosti).
Hungarian: A Neofordex nem alkalmazható aktív vírusos betegség (különösen hepatitisz, ajakherpesz, övsömör vagy bárányhimlő), illetve kezeletlen pszichózis (módosult valóságérzet) esetén.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Neofordex.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Neofordex alkalmazására vonatkozóan.
Slovak: Neofordex je dostupný vo forme 40 mg tabliet.
Hungarian: A Neofordex 40 mg-os tabletta formájában kapható.
Slovak: Neofordex
Hungarian: Neofordex dexametazon
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Neofordex vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Hungarian: A terv alapján a Neofordex-re vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Slovak: Neofordex je viazaný na lekársky predpis a liečbu musí začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou mnohopočetného myelómu.
Hungarian: A Neofordex csak receptre kapható, és a kezelést a mielóma multiplex kezelésében tapasztalattal rendelkező orvosnak kell megkezdenie és felügyelnie.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Neofordex, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Hungarian: Amennyiben a Neofordex-szel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovak: Účinná látka lieku Neofordex, dexametazón, patrí do skupiny liekov známych ako kortikosteroidy.
Hungarian: A Neofordex hatóanyaga, a dexametazon a kortikoszteroidokként ismert gyógyszerek csoportjába tartozik.
Slovak: Liek Neofordex môže okrem toho zmierniť určité vedľajšie účinky protirakovinovej liečby, ako je nauzea (pocit nevoľnosti) a vracanie.
Hungarian: A Neofordex továbbá enyhítheti a rákkezelés egyes mellékhatásait, például a hányingert és a hányást.