FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans l'étude HPC2002, une éruption cutanée (termes regroupés) a été rapportée chez 10,7% des patients ayant reçu 12 semaines de siméprévir et de sofosbuvir sans ribavirine versus 20,4% des patients ayant reçu 12 semaines de siméprévir et de sofosbuvir avec ribavirine.
Italian: Nello studio HPC2002, il rash (di tutte le tipologie) è stato riportato in 10.7% di pazienti che hanno ricevuto 12 settimane di simeprevir in associazione a sofosbuvir senza ribavirina verso il 20.4% di pazienti che hanno ricevuto 12 settimane di simeprevir in associazione a sofosbuvir con ribavirina.
French: placebo + peg-interféron + ribavirine % (n/N)
Italian: placebo + peginterferon + ribavirin % (n/N)
French: Score de fibrose METAVIR F0-2
Italian: Score METAVIR della fibrosi
French: L'inhibition légère de l'OATP1B1 par le sildénafil peut entrainer une légère augmentation des concentrations du siméprévir.
Italian: Possono verificarsi lievi aumenti della concentrazione di simeprevir a causa della lieve inibizione di OATP1B1 da parte di sildenafil.
French: Le tableau 22 présente les taux de réponse chez des patients co-infectés par le VHC de génotype 1 et le VIH-1.
Italian: La tabella 22 mostra i tassi di risposta nei pazienti con infezione da HCV di genotipo 1 con HIV-1.
French: Quatre-vingt-neuf pour cent (54/61) des patients non cirrhotiques naïfs de traitement ou rechuteurs à un précédent traitement, traités par le siméprévir, étaient éligibles à 24 semaines de traitement ; chez ces patients, le taux de RVS12 était de 87 %.
Italian: L'89% (54/61) dei pazienti naïve al trattamento, con precedenti recidive, senza cirrosi, trattati con simeprevir era adatto a una durata totale del trattamento di 24 settimane; in tali pazienti il tasso di SVR12 era pari all'87%.
French: ANTIDÉPRESSEURS Escitalopram 10 mg une fois par jour escitalopram ASC 1,00 (0,97-1,03) ↔ escitalopram Cmax 1,03 (0,99-1,07) ↔ escitalopram Cmin 1,00 (0,95-1,05) ↔ siméprévir ASC 0,75 (0,68-0,83) ↓ siméprévir Cmax 0,80 (0,71-0,89) ↓ siméprévir Cmin 0,68 (0,59-0,79) ↓
Italian: AUC escitalopram 1,00 (0,97-1,03) ↔ Cmax escitalopram 1,03 (0,99-1,07) ↔ Cmin escitalopram 1,00 (0,95-1,05) ↔ AUC simeprevir 0,75 (0,68-0,83) ↓ Cmax simeprevir 0,80 (0,71-0,89) ↓ Cmin simeprevir 0,68 (0,59-0,79) ↓
French: Génotype 1, patients naïfs de triatement ou pré-traités4, coinfectés VHC/VIH-1, avec cirrhose compensée ou sans cirrhose patients naïfs de traitement ou rechuteurs sans cirrhose :
Italian: Genotipo 4, pazienti naïve al trattamento o precedentemente trattati4, con cirrosi compensata o senza cirrosi pazienti naïve al trattamento o precedentemente recidivanti:
French: Génotype 1, patients naïfs de traitement, avec cirrhose compensée ou sans cirrhose
Italian: Genotipo 1, pazienti naïve al trattamento, con cirrosi compensata o senza cirrosi
French: a. Ces données sont préliminaires.
Italian: a. Questi dati sono preliminari.
French: b. Il s'agit d'études exploratoires ou de phase 2.
Italian: b. Studi esplorativi o di fase 2.
French: Population de patients (numéro/nom de l'étude)
Italian: Popolazione di pazienti (Numero/nome dello studio)
French: La signification clinique de ces résultats n'est pas connue.
Italian: Il significato clinico di questi risultati non è noto.
French: • Si vous prenez actuellement l'un des médicaments suivants :
Italian: • se attualmente sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali:
French: Les taux de réponse observés chez les sujets de plus de 65 ans étaient similaires à ceux des sujets plus jeunes dans tous les groupes de traitement.
Italian: Le percentuali di risposta osservate nei soggetti di età superiore ai 65 anni sono state simili a quelle dei soggetti più giovani in tutti i gruppi di trattamento.
French: c. Données récapitulatives issues des deux études.
Italian: c. Dati riassuntivi di entrambi gli studi.
French: • perte d'appétit
Italian: • perdita dell'appetito
French: Il est par conséquent très important que vous (ou votre partenaire) ne débutiez pas de grossesse durant ce traitement.
Italian: È quindi molto importante che lei (o la sua partner) eviti una gravidanza durante il trattamento.
French: • chute de cheveux et amincissement des cheveux
Italian: • caduta dei capelli e assottigliamento dei capelli
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Sovaldi [Emballage extérieur uniquement]
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Sovaldi [Solo confezionamento secondario]
French: * Comprend les patients co-infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH).
Italian: *Include i pazienti con co-infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV).
French: Chez 5 sujets (12,5 %), les médicaments de l'étude ont été arrêtés, modifiés ou suspendus en raison d'événements indésirables.
Italian: In 5 soggetti (12,5%), i farmaci dello studio sono stati sospesi, modificati o interrotti a causa di eventi avversi.
French: Chez les patients qui ont arrêté le traitement à 24 semaines, conformément au protocole, le taux de rechute était de 11/15.
Italian: Nei pazienti che hanno interrotto la terapia dopo 24 settimane, in base al protocollo, il tasso di recidive è stato di 11/15.
French: De plus, la dose appropriée n'a pas été établie.
Italian: La dose appropriata, inoltre, non è stata stabilita.
French: • Vous ou votre partenaire devez utiliser une méthode de contraception efficace pendant et après le traitement.
Italian: • Lei o la sua partner dovete utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante e dopo il trattamento.
French: Le traitement et la durée de traitement optimaux n'ont pas été établis.
Italian: Il regime ottimale e la durata del trattamento non sono stati stabiliti.
French: Date de première autorisation : 16 janvier 2014
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 16 gennaio 2014
French: Avalez le comprimé entier, sans le croquer, l'écraser ou le casser car il a un goût très amer.
Italian: Deglutisca la compressa intera, senza masticarla, spezzarla o frantumarla perché ha un gusto molto amaro.
French: Si vous oubliez de prendre Sovaldi Il est important de ne pas oublier de dose de ce médicament.
Italian: Se dimentica di prendere Sovaldi È importante non dimenticare alcuna dose di questo medicinale.
French: • confirmer que votre traitement a fonctionné et que vous n'avez plus le virus de l'hépatite C.
Italian: • confermare che il trattamento è stato efficace e in lei non è più presente il virus dell'epatite C.
French:  Si cela vous concerne, prévenez immédiatement votre médecin.
Italian: Se ciò la riguarda, informi immediatamente il medico.
French: La plupart des sujets n'avaient jamais reçu de traitement anti-VHC (81,3 %).
Italian: La maggior parte dei soggetti non era mai stata trattata per l'HCV (81,3%).
French: Une telle co-administration est déconseillée.
Italian: Tale somministrazione congiunta non è raccomandata.
French: Ce médicament agit en réduisant la quantité de virus de l'hépatite C dans votre organisme et en éliminant le virus de votre sang au bout d'un certain temps.
Italian: Questo medicinale agisce abbassando la quantità di virus dell'epatite C nell'organismo ed eliminando il virus dal sangue dopo un certo periodo di tempo.
French: Cela permet à votre médecin de :
Italian: In questo modo il medico potrà:
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament si vous :
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale se:
French: En particulier, ne prenez pas Sovaldi si vous prenez déjà l'un des médicaments suivants :
Italian: In particolare, non prenda Sovaldi se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali:
French: Préalablement traités (LONESTAR-2b)
Italian: Precedentemente trattati (LONESTAR-2b)
French: < 12 g/dL malgré la prise d'une dose réduite pendant 4 semaines
Italian: <12 g/dL nonostante 4 settimane a dose ridotta
French: • battements cardiaques lents ou irréguliers ou problèmes de rythme cardiaque
Italian: • battito cardiaco rallentato o irregolare o problemi di ritmo cardiaco
French: Il est fréquemment prescrit avec :
Italian: Viene solitamente assunto con:
French: La dose recommandée est d'un comprimé une fois par jour, avec de la nourriture.
Italian: La dose raccomandata è di una compressa una volta al giorno, con il cibo.
French: • sensation de fatigue et irritabilité
Italian: • sensazione di stanchezza e irritabilità
French: Par conséquent, vous et votre partenaire devez prendre des précautions spécifiques au cours de vos rapports sexuels s'il est possible qu'une grossesse survienne.
Italian: Lei e la sua partner dovete prendere precauzioni particolari nell'attività sessuale se vi è una qualsiasi possibilità che si verifichi una gravidanza.
French: Les proportions de sujets qui étaient intolérants, inéligibles à l'interféron ou refusant l'interféron étaient respectivement de 9 %, 44 % et 47 %.
Italian: La percentuale di soggetti intolleranti, non eleggibili o non consenzienti al trattamento con interferone era, rispettivamente, del 9%, 44% e 47%.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antiviral à action directe ; Code ATC : J05AX15
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antivirali ad azione diretta; codice ATC: J05AX15
French: • Si vous ou votre partenaire débutez une grossesse pendant le traitement par Sovaldi ou dans les mois qui suivent, vous devez contacter votre médecin immédiatement.
Italian: • Se lei o la sua partner entra in gravidanza durante il trattamento con Sovaldi o nei mesi seguenti, deve rivolgersi immediatamente al medico.
French: • souffrez de problèmes rénaux.
Italian: • ha problemi ai reni.
French: Les taux de réponse pour une sélection de sous-groupes sont présentés dans le tableau 6.
Italian: Le percentuali di risposta per sottogruppi selezionati sono riportate nella Tabella 6.
French: Par conséquent, la durée optimale du traitement n'a pas été établie dans cette population (voir également rubriques 4.2 et 5.1).
Italian: La durata ottimale del trattamento in questa popolazione non è quindi stata stabilita (vedere anche paragrafi 4.2 e 5.1).
French: c. Aucun des patients n'était cirrhotique dans ces deux études.
Italian: c. In questi due studi tutti i pazienti non erano cirrotici.
French: Des données de RVS12 préliminaires sont disponibles pour 210 sujets.
Italian: Sono disponibili dati preliminari di SVR12 per 210 soggetti.
French: Votre médecin fera pratiquer des analyses de sang avant, pendant et après votre traitement par Sovaldi.
Italian: Il medico effettuerà determinate analisi del sangue prima, durante e dopo il trattamento con Sovaldi.
French: Préalablement traités (FUSION)
Italian: Precedentemente trattati (FUSION)
French: • troubles du sommeil (insomnie)
Italian: • difficoltà a dormire (insonnia)
French: Quatre-vingt-quinze pour cent des patients recevaient un traitement antirétroviral au moment de leur recrutement.
Italian: Il 95% dei pazienti ricevava una terapia antiretrovirale al momento dell'arruolamento nello studio.
French: • prenez actuellement, ou avez pris au cours des derniers mois, le médicament amiodarone pour traiter des troubles du rythme cardiaque (votre médecin peut envisager un traitement alternatif si vous avez pris ce médicament) ;
Italian: • sta prendendo o ha preso negli ultimi mesi amiodarone, un medicinale per il trattamento del battito cardiaco irregolare (il medico può considerare trattamenti alternativi se lei ha assunto questo medicinale)
French: Autres médicaments et Sovaldi
Italian: Altri medicinali e Sovaldi
French: • Sovaldi est couramment utilisé avec la ribavirine.
Italian: • Sovaldi viene utilizzato normalmente con ribavirina.
French: • Le principe actif est le sofosbuvir.
Italian: • Il principio attivo è sofosbuvir.
French: Huit sujets (20 %) ont reçu de l'époétine et/ou un produit sanguin.
Italian: Otto soggetti (20%) ricevevano epoetina e/o un emoderivato.
French: Pharmacocinétique chez les populations particulières Sexe et race
Italian: Proprietà farmacocinetiche in popolazioni particolari Sesso ed etnia
French: Votre médecin vous dira pendant combien de temps vous devez prendre Sovaldi.
Italian: Il medico le dirà per quanto tempo dovrà prendere Sovaldi.
French: Cmin (ND/SO)
Italian: Cmin (ND)
French: Si vous ressentez l'un de ces effets indésirables, ne conduisez pas et n'utilisez pas de machines.
Italian: Se accusa uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, non guidi e non utilizzi attrezzi o macchinari.
French: Patients en attente de transplantation hépatique - Étude 2025
Italian: Pazienti in attesa di trapianto di fegato - Studio 2025
French: • présentez ou avez présenté une infection par le virus de l'hépatite B car votre médecin peut vouloir vous surveiller étroitement ;
Italian: • ha in corso o ha avuto un'infezione con il virus dell'epatite B, in quanto il suo medico potrebbe desiderare di monitorarla più da vicino
French: Traitement/Durée
Italian: Regime/Durata
French: L'évaluation des effets indésirables est basée sur l'ensemble des données issues des cinq études cliniques de phase 3 (contrôlées et non contrôlées).
Italian: La valutazione delle reazioni avverse si basa sui dati raggruppati di cinque studi clinici di fase 3 (sia controllati che non controllati).
French: Sovaldi a une influence modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Italian: Sovaldi altera moderatamente la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
French: Les analyses de sang peuvent également révéler les anomalies suivantes :
Italian: Le analisi del sangue possono evidenziare:
French: Le métabolite actif est formé dans les hépatocytes et n'est pas détecté dans le plasma.
Italian: Il metabolita attivo si forma negli epatociti e non viene osservato nel plasma.
French: Les études cliniques du sofosbuvir ont inclus 65 sujets âgés de 65 ans et plus.
Italian: Gli studi clinici condotti con sofosbuvir hanno incluso 65 soggetti di età pari o superiore a 65 anni.
French: Il est très important d'effectuer la totalité du traitement pour que les médicaments aient la meilleure chance de traiter votre infection par le virus de l'hépatite C.
Italian: È molto importante completare l'intero trattamento per dare ai medicinali la possibilità di combattere l'infezione da virus dell'epatite C.
French: Après l'administration d'une dose orale unique de 400 mg de [14
Italian: Dopo una singola dose orale da 400 mg di [14
French: Les sujets éligibles devaient être âgés de ≥ 18 ans et avoir reçu une transplantation hépatique 6 à 150 mois avant le screening.
Italian: I soggetti eleggibili erano di età pari o superiore a 18 anni ed erano stati sottoposti a trapianto di fegato da 6 a 150 mesi prima dello screening.
French: Les sujets ayant reçu le placebo ne sont pas inclus dans les tableaux étant donné qu'aucun n'a obtenu une RVS12.
Italian: I soggetti che hanno ricevuto un placebo non sono stati inclusi nelle tabelle, in quanto nessuno di loro ha ottenuto la SVR12.
French: Populations particulières de patients
Italian: Popolazioni particolari di pazienti
French: Transplantés hépatiques - Étude 0126
Italian: Riceventi trapianto di fegato - Studio 0126
French: • Si vous êtes allergique au sofosbuvir ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6 de cette notice).
Italian: • se è allergico al sofosbuvir o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6 di questo foglio illustrativo).
French: • des troubles du foie (observés par une augmentation de la quantité d'une substance dans le sang appelée bilirubine)
Italian: • alterazioni a carico del fegato (evidenziate da quantità maggiori di una sostanza chiamata bilirubina nel sangue)
French: Des effets tératogènes et/ou embryocides significatifs ont été démontrés chez toutes les espèces animales exposées à la ribavirine (voir rubrique 4.4).
Italian: Sono stati dimostrati effetti teratogeni e/o embriocidi significativi in tutte le specie animali esposte a ribavirina (vedere paragrafo 4.4).
French: Ce type de traitements ne devra être utilisé que pour les patients intolérants ou inéligibles au traitement par interféron et devant être traîtés de façon urgente.
Italian: Tali regimi devono essere utilizzati solo per i pazienti intolleranti o non eleggibili alla terapia con interferone e che devono essere trattati con urgenza.
French: Tableau 3 : Interactions entre Sovaldi et d'autres médicaments Médicament par classes thérapeutiques
Italian: Tabella 3: Interazioni tra Sovaldi e altri medicinali Medicinale per area terapeutica
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon et l'emballage après {EXP}.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul flacone e sulla scatola dopo {Scad.}.
French: L'utilisation de Sovaldi chez les enfants et les adolescents n'a pas encore été étudiée.
Italian: L'uso di Sovaldi nei bambini e negli adolescenti non è ancora stato studiato.
French: Recommandation concernant la co-administration avec Sovaldi
Italian: Raccomandazione relativa alla somministrazione in associazione con Sovaldi
French: Le comprimé pelliculé est à prendre par voie orale.
Italian: La compressa rivestita con film è per uso orale.
French: AGENTS ANTI-VIH : INHIBITEURS DE PROTÉASE DU VIH Darunavir boosté par le ritonavirf (800/100 mg une fois par jour)
Italian: ANTIVIRALI ANTI-HIV: INIBITORI DELLE PROTEASI dell'HIV Darunavir potenziato con ritonavirf (800/100 mg una volta al giorno)
French: ANTICOAGULANTS Antagonistes de la vitamine K
Italian: ANTICOAGULANTI Antagonisti della vitamina K
French: Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de Sovaldi pendant la grossesse.
Italian: A scopo precauzionale, è preferibile evitare l'uso di Sovaldi durante la gravidanza.
French: Aucun effet sur le développement fœtal n'a été observé chez le rat et le lapin avec les doses étudiées les plus élevées.
Italian: Non sono stati osservati effetti sullo sviluppo fetale nel ratto e nel coniglio alle dosi più elevate testate.
French: Le comprimé doit être pris avec de la nourriture (voir rubrique 5.2).
Italian: La compressa deve essere assunta con il cibo (vedere paragrafo 5.2).
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/13/894/001
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/13/894/001
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition : Très fréquent diminution de l'appétit
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione: Molto comune riduzione dell'appetito
French: Modification de la dose Il n'est pas recommandé de réduire la dose de Sovaldi.
Italian: Modifiche della dose Non è raccomandata una riduzione della dose di Sovaldi.
French: Informez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants : • L'amiodarone, utilisée dans le traitement des troubles du rythme cardiaque.
Italian: Informi il medico se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali: • amiodarone, usato per il trattamento del battito cardiaco irregolare
French: La présence de 40 % de sérum humain n'a pas eu d'effet sur l'activité anti-VHC du sofosbuvir.
Italian: La presenza di un 40% di siero umano non ha avuto alcun effetto sull'attività anti-HCV di sofosbuvir.
French: Le traitement d'un surdosage de Sovaldi consiste en mesures générales de soutien, avec surveillance des signes vitaux et observation de l'état clinique du patient.
Italian: Il trattamento del sovradosaggio di Sovaldi consiste in misure generali di supporto, incluso il monitoraggio dei parametri vitali e l'osservazione delle condizioni cliniche del paziente.
French: Dans les études menées chez le lapin, l'exposition au sofosbuvir était 9 fois supérieure à l'exposition clinique attendue.
Italian: In studi sul coniglio, l'esposizione a sofosbuvir è stata superiore di 9 volte rispetto all'esposizione clinica prevista.
French: Tacrolimuse (5 mg dose unique)
Italian: Tacrolimuse (dose singola da 5 mg)
French: Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères sur la fertilité.
Italian: Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi sulla fertilità.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous avez de graves problèmes aux reins ou si vous êtes sous dialyse rénale car les effets de Sovaldi chez les patients atteints de problèmes rénaux graves n'ont pas été totalement étudiés.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista se ha gravi problemi ai reni o se si sottopone a dialisi renale, perché gli effetti di Sovaldi nei pazienti con gravi problemi renali non sono stati studiati completamente.
French: Sovaldi + ribavirine
Italian: Sovaldi + ribavirina
French: La dose recommandée est d'un comprimé dosé à 400 mg une fois par jour, par voie orale, avec de la nourriture (voir rubrique 5.2).
Italian: La dose raccomandata è una compressa da 400 mg per via orale una volta al giorno, da assumersi con il cibo (vedere paragrafo 5.2).
French: • avez des problèmes hépatiques autres que ceux liés à l'hépatite C, p. ex. si vous êtes en attente d'une greffe du foie ;
Italian: • ha problemi al fegato diversi dall'epatite C, ad esempio se è in attesa di un trapianto di fegato
French: Préalablement traités et co-infectés par le VIH (PHOTON-1)
Italian: Precedentemente trattati e con co-infezione da HIV (PHOTON-1)
French: Télaprévir (TPV)
Italian: Telaprevir (TPV)
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec le sofosbuvir dans un ou plusieurs sous-groupes de populations pédiatriques pour le traitement de l'hépatite C chronique (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con sofosbuvir in uno o più sottogruppi delle popolazioni pediatriche per il trattamento dell'epatite cronica C (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
French: Le comprimé pelliculé ne doit pas être croqué ni écrasé en raison du goût amer du principe actif.
Italian: La compressa rivestita con film non deve essere masticata o frantumata, in quanto il principio attivo ha un gusto amaro.
French: Il n'existe pas de données quant à l'effet de Sovaldi sur la fertilité humaine.
Italian: Non sono disponibili dati sull'effetto di Sovaldi sulla fertilità negli esseri umani.
French: L'utilisation de Sovaldi n'est pas recommandée chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans car la sécurité d'emploi et l'efficacité du médicament n'ont pas été établies dans cette population.
Italian: L'uso di Sovaldi non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni perché la sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite in tale popolazione.
French: Le sofosbuvir était administré à la dose de 400 mg une fois par jour.
Italian: Sofosbuvir è stato somministrato a una dose di 400 mg una volta al giorno.
French: Après administration orale, le sofosbuvir est rapidement absorbé et le pic plasmatique est atteint ~0,5 à 2 heures après l'administration de la dose, quelque soit la dose.
Italian: Dopo somministrazione orale, sofosbuvir è stato assorbito rapidamente e il picco di concentrazione plasmatica è stato osservato ~0,5-2 ore dopo la somministrazione, indipendentemente dal livello di dose.
French: Le niveau d'absorption du sofosbuvir a été augmenté approximativement d'un facteur 1,8, avec peu d'effets sur la concentration maximale.
Italian: L'entità dell'assorbimento di sofosbuvir è aumentata di circa 1,8 volte, con un effetto limitato sul picco di concentrazione.
French: Génotype 4, 5 ou 6 97 % (34/35) Cirrhose
Italian: Genotipo 4, 5 o 6 97% (34/35) Cirrosi
French: Réponse virologique chez les sujets évaluablesa a. Les sujets évaluables étaient les sujets ayant atteint le point d'évaluation spécifié au moment de l'analyse intermédiaire.
Italian: Risposta virologica nei soggetti valutabilia a. I soggetti valutabili sono, per definizione, coloro che hanno raggiunto l'intervallo di osservazione specificato al momento dell'analisi preliminare.
French: Arrêt de l'administration
Italian: Interruzione della somministrazione