FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Môže sa to stať vtedy, keď máte problémy so žalúdkom vrátane vracania a/alebo hnačky.
Estonian: See võib esinda selliste maoprobleemide korral, millega kaasneb oksendamine ja/või kõhulahtisus.
Slovak: Liečba primárnej adrenálnej insuficiencie si často vyžaduje pridanie mineralokortikoidov.
Estonian: Neerupealiste primaarse puudulikkuse ravis on sageli põhjendatud mineralokortikoidide lisamine ravile.
Slovak: Boli hlásené prípady u pacientov liečených Plenadrenom.
Estonian: Plenadreniga ravitavatel patsientidel on neid nähte esinenud.
Slovak: U pacientov užívajúcich lieky, ktoré ovplyvňujú vyprázdňovanie žalúdka a motilitu, je potrebné sledovať klinickú odpoveď, pozri časť 4.4.
Estonian: Sooletühjenemist ja soolemotoorikat mõjutavaid ravimeid saavatel patsientidel tuleb jälgida kliinilist vastust, vt lõik 4.4.
Slovak: - Ak trpíte krátkodobým alebo dočasným ochorením, ako sú napríklad infekcie, horúčka, alebo sa nachádzate v situácii, ktorá spôsobuje veľké množstvo fyzickej záťaže, ako napríklad chirurgický zákrok: vaša dávka hydrokortizónu sa musí dočasne zvýšiť.
Estonian: - kui teil on lühiajaline või ajutine haigus, näiteks infektsioonid või palavik, või te olete tugevat füüsilist stressi põhjustavas olukorras (nt kirurgiline protseduur): teie hüdrokortisooni annust tuleb ajutiselt suurendada.
Slovak: Predávkovanie Správy o akútnej toxicite a/alebo úmrtí v dôsledku predávkovania hydrokortizónom sú zriedkavé.
Estonian: Hüdrokortisooni üleannustamisele järgnevat ägedat toksilisust ja/või surma on kirjeldatud harva.
Slovak: Dávka je predpísaná konkrétne pre vás a stanovuje ju váš lekár.
Estonian: Annuse määrab arst ja see on ette nähtud ainult teile.
Slovak: Pokusy na zvieratách ukázali, že prenatálne vystavenie veľmi vysokým dávkam glukokortikoidov môže vyvolať malformácie (rázštep podnebia, kostrové malformácie).
Estonian: Loomkatsed on näidanud, et glükokortikoidide väga suurte annuste sünnieelne ekspositsioon võib tekitada väärarendeid (suulaelõhe, luustiku väärarendid).
Slovak: Ak sa rozdelia, rozdrvia alebo rozžujú, môže sa zabrániť tomu, aby dávka hydrokortizónu v tablete pokryla celodennú potrebu tak, ako má.
Estonian: Tableti tükeldamine, purustamine ja närimine võib takistada hüdrokortisooni annusel jaotuda terve ööpäeva peale, nagu on ette nähtud.
Slovak: U pacientov s adrenálnou insuficienciou s dlhodobou substitučnou liečbou glukokortikoidmi sa zistilo zníženie minerálnej hustoty kostí.
Estonian: Pikaajalist glükokortikoididega asendusravi saanud neerupealiste puudulikkusega patsientidel on täheldatud luu mineraaltiheduse vähenemist.
Slovak: Takéto účinky neboli hlásené u pacientov, ktorí dostávali substitučnú liečbu glukokortikoidmi v dávkach užívaných pri adrenálnej insuficiencii.
Estonian: Selliseid nähte ei ole kirjeldatud patsientidel, kes on saanud glükortikoidide asendusravi neerupealiste puudulikkuse korral kasutatavate annustega.
Slovak: Prechod pacientov z tabliet hydrokortizónu, ktoré užívali dvakrát denne, kortizón acetátu alebo syntetických glukokortikoidov na Plenadren nebol skúmaný, ale prechod na hydrokortizón ekvivalentný dennej dávke Plenadrenu sa v týchto prípadoch odporúča, pričom môže byť potrebné individuálne stanovenie dávky.
Estonian: Ei ole uuritud patsientide üleviimist 2 korda ööpäevas võetavatelt hüdrokortisoonitablettidelt, kortisoonatsetaadilt või sünteetilistelt glükokortikoididelt Plenadrenile, kuid sellistel juhtudel on soovitatav üleviimine Plenadreni hüdrokortisooni osas ekvivalentsele ööpäevasele annusele; annust võib olla vaja individuaalselt veelgi kohandada.
Slovak: Zadržiavanie soli a vody, čo spôsobuje opuchy a zvýšený krvný tlak (preukázané pri lekárskom vyšetrení) a nízka hladina draslíka v krvi
Estonian: • Soolade ja vee peetus, mis põhjustab turset ja vererõhu tõusu (seda näitab arstlik läbivaatus) ning vere kaaliumivaegus
Slovak: Tablety nerozdeľujte, nedrvte ani nežuvajte.
Estonian: Ärge tablette tükeldage, purustage ega närige.
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Osteoporóza so spontánnymi fraktúrami.
Estonian: Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused Osteoporoos koos spontaansete luumurdudega.
Slovak: • fenytoín, karbamazepín a barbituráty - používané na liečbu epilepsie
Estonian: • fenütoiin, karbamasepiin ja barbituraadid (epilepsiaravimid)
Slovak: Tento liek môže mať malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Estonian: Sellel ravimil võib olla teatud mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Slovak: - vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Estonian: Ajakohastatud riskijuhtimiskava tuleb esitada: - Euroopa Ravimiameti nõudel; - kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Slovak: V prípade závažnej poruchy funkcie pečene sa znižuje hmotnosť funkčnej pečene a tým aj schopnosť metabolizácie hydrokortizónu.
Estonian: Raske maksapuudulikkuse korral väheneb maksa funktsionaalne mass ja sellega ka võime metaboliseerida hüdrokortisooni.
Slovak: V prípade pacientov s poruchou funkcie pečene nebola vykonaná nijaká štúdia, avšak údaje v literatúre pre hydrokortizón potvrdzujú, že v prípade miernej až stredne závažnej poruchy funkcie pečene nie je potrebné upraviť dávku.
Estonian: Maksakahjustusega patsientidel ei ole korraldatud uuringuid, kuid hüdrokortisooni kirjandusandmed kinnitavad, et kerge kuni mõõduka maksakahjustuse korral ei ole annust vaja kohandada.
Slovak: Hydrokortizón (kortizol) je lipofilný liek, ktorý sa kompletne vylučuje vo forme metabolizácie s nízkym klírensom a súvisiacou nízkou mierou črevnej a pečeňovej extrakcie.
Estonian: Hüdrokortisoon (kortisool) on täielikult metabolismi teel elimineeritav lipofiilne ravim, millel on väike kliirens ning vastavalt väiksed soolestiku ja maksa ekstraktsioonisuhted.
Slovak: Profil nežiaducich účinkov pri liečbe adrenálnej insuficiencie preto nie je porovnateľný s inými stavmi, ktoré vyžadujú omnoho vyššie dávky perorálnych alebo parenterálnych glukokortikoidov.
Estonian: Neerupealiste puudulikkuse ravis esinevate kõrvalnähtude profiil ei ole seetõttu võrreldav muude, palju suuremaid suukaudsete või parenteraalsete glükokortikoidide annuseid nõudvate terviseseisundite korral ilmnevate kõrvalnähtudega.
Slovak: Tento liek poskytuje vášmu telu hydrokortizón po celý deň.
Estonian: Ravimist levib hüdrokortisoon organismi kogu ööpäeva jooksul.
Slovak: Odporúča sa preto sledovať klinickú odpoveď a môže byť potrebné upraviť dávku, pozri časť 5.2.
Estonian: Seetõttu on soovitatav jälgida kliinilist vastust ja annust võib olla vaja kohandada, vt ka lõik 5.2.
Slovak: Prechod z konvenčnej perorálnej liečby glukokortikoidmi na Plenadren Pri prechode pacientov z konvenčnej perorálnej substitučnej liečby hydrokortizónom, ktorý sa podáva trikrát denne, na Plenadren, sa môže podávať totožná celková denná dávka.
Estonian: Üleviimine tavapäraselt suukaudselt glükokortikoidravilt Plenadrenile Kui patsiendid viiakse 3 korda ööpäevas võetavalt tavapäraselt suukaudselt hüdrokortisooni asendusravilt üle Plenadrenile, võib ööpäevase koguannuse jätta samaks.
Slovak: Liečba pravdepodobne nie je indikovaná na účinky spôsobené v dôsledku chronickej otravy, pokiaľ pacient nemá ochorenie, na základe ktorého by bol nezvyčajne citlivý na škodlivé účinky hydrokortizónu.
Estonian: Kroonilisest mürgistusest tulenevate reaktsioonide ravi ei ole tõenäoliselt näidustatud, kui patsiendi terviseseisund ei muuda teda ebaharikult vastuvõtlikuks hüdrokortisooni kahjulikele toimetele.
Slovak: Hladina kortizolu v krvi sa rýchlo zvýši na maximálnu úroveň, a to približne 1 hodinu po užití tablety ráno, a potom sa v priebehu dňa postupne znižuje na nulovú alebo takmer nulovú hladinu kortizolu v krvi, ktorá nastáva neskoro večer a v noci,
Estonian: Ligikaudu 1 tund pärast tableti võtmist hommikul suurenevad vere kortisoolisisaldused kiiresti maksimumini ja vähenevad seejärel päeva jooksul sujuvalt, kuni hilisõhtul ja öösel (kui kortisooli peab veres olema vähe) ei ole seda veres enam üldse või peaaegu üldse.
Slovak: U detí matiek užívajúcich vysoké dávky systémových glukokortikoidov počas dlhého obdobia môže vzniknúť riziko adrenálnej supresie.
Estonian: Pikka aega süsteemsete glükokortikoidide suuri annuseid võtvate emade imikutel võib olla neerupealiste supressiooni risk.
Slovak: Pri systémových glukokortikoidoch sa môžu vyskytnúť psychické vedľajšie účinky.
Estonian: Süsteemsed glükokortikoidid võivad tekitada psühhiaatrilisi kõrvalnähte.
Slovak: Tieto tablety poskytujú vášmu telu hydrokortizón po celý deň.
Estonian: Tabletist levib hüdrokortisoon organismi kogu ööpäeva jooksul.
Slovak: Počas krátkodobého alebo dočasného ochorenia, ako sú napríklad infekcie, horúčka alebo fyzická záťaž, ako napríklad operácia, budete potrebovať viac hydrokortizónu, pretože telo nemôže produkovať dodatočné množstvo kortizolu potrebného v takýchto situáciách.
Estonian: Lühiajaliste või ajutiste haiguste, näiteks infektsioonide, palaviku, füüsilise stressi või kirurgilise lõikuse korral vajate te rohkem hüdrokortisooni, sest organismis ei teki kortisooli vajalikku lisakogust.
Slovak: Dávka hydrokortizónu sa má starostlivo sledovať počas gravidity žien trpiacich adrenálnou insuficienciou.
Estonian: Neerupealiste puudulikkusega naistel tuleb raseduse ajal hüdrokortisooni annust hoolikalt jälgida.
Slovak: liekom používaným na ukončenie tehotenstva, účinok Plenadrenu sa môže znížiť.
Estonian: Kasutamisel koos rasedust katkestava ravimi mifepristooniga võib Plenadreni toime nõrgeneda.
Slovak: Terminálny polčas kortizolu po podaní Plenadrenu bol asi 3 hodiny s kontrolovaným riadeným uvoľňovaním.
Estonian: Pärast Plenadreni manustamist oli kortisooli terminaalne poolväärtusaeg ligikaudu 3 tundi, olenevalt ravimvormi vabastamiskiirusest.
Slovak: Prirodzene sa vyskytujúce glukokortikoidy (hydrokortizón a kortizol), ktoré majú vlastnosť zadržiavania soli, sa používajú ako substitučná liečba v prípade adrenálnej insuficiencie.
Estonian: Looduslikult esinevaid glükokortikoide (hüdrokortisoon ja kortisool), millel on ka sooli peetavad omadused, kasutatakse neerupealiste puudulikkuse asendusravis.
Slovak: Plenadren obsahuje látku, ktorá sa nazýva hydrokortizón (niekedy aj kortizol).
Estonian: Plenadren sisaldab hüdrokortisooni (kortisooli).
Slovak: Adrenálna insuficiencia nastáva vtedy, keď nadobličky (ktoré sa nachádzajú tesne nad obličkami) neprodukujú dostatok hormónu kortizol.
Estonian: Neerupealiste puudulikkus tekib, kui neerupealistes (näärmed neerudest veidi kõrgemal) ei teki piisavalt hormooni nimetusega kortisool.
Slovak: Pri ostatných liekoch obsahujúcich hydrokortizón pre indikáciu inú ako je substitučná liečba adrenálnej insuficiencie vo vyšších dávkach boli navyše hlásené tieto nežiaduce účinky (frekvencia nie je známa).
Estonian: Peale selle on neerupealiste puudulikkuse asendusravist erinevatel näidustustel kasutatud hüdrokortisooniga ravimpreparaatidel kirjeldatud järgmisi kõrvalnähte (esinemissagedused teadmata):
Slovak: Ako užívať Plenadren
Estonian: Kuidas Plenadreni võtta
Slovak: Príznaky ako v prípade Cushingovho ochorenia, strie, ekchymóza, akné a ochlpenie, porucha hojenia rán.
Estonian: Cushingi sündroomi laadsed sümptomid, striia, ekhümoos, akne ja hirsutism, haavade aeglasem paranemine.
Slovak: Biologická dostupnosť (AUC0-24h) je s tabletami s riadeným uvoľňovaním o 20 % nižšia v porovnaní s rovnakou dávkou hydrokortizónu podávaného ako konvenčné tablety trikrát denne.
Estonian: Hüdrokortisooni sama ööpäevase annuse korral on toimeainet modifitseeritult vabastava tableti biosaadavus (AUC0-24h) 20% väiksem kui hüdrokortisooni tavapärastel, 3 korda ööpäevas võetavatel tablettidel.
Slovak: Bola hlásená extrémna únava a epizódy krátkodobých závratov (vertigo).
Estonian: Kirjeldatud on äärmist väsimust ja lühiajalist peapööritust.
Slovak: Hydrokortizónové interakcie uvedené nižšie boli hlásené po terapeutických dávkach glukokortikoidov.
Estonian: Hüdrokortisooni allpool loetletud koostoimeid on kirjeldatud glükokortikoidide raviannuste korral.
Slovak: Počas prechodných ochorení, ako sú napríklad infekcie nízkeho stupňa, horúčka akejkoľvek etiológie, stresové situácie, ako napríklad menšie chirurgické zákroky, sa denná substitučná dávka musí dočasne zvýšiť, pozri časť 4.2, Užívanie v prípade interkurentného ochorenia.
Estonian: Lühiajaliste haiguste, näiteks kergete infektsioonide ja mis tahes etioloogiaga palaviku ajal ning stressirohketes olukordades, näiteks kergete kirurgiliste protseduuride ajal, peab ööpäevast asendusannust ajutiselt suurendama; vt lõik 4.2, „Kasutamine samaaegse haiguse korral".
Slovak: Keď sa zvýši perorálna dávka, celková plazmatická expozícia kortizolu sa zvýši v menšej miere než proporcionálne.
Estonian: Suukaudse annuse suurendamisel on kortisooli plasma koguekspositsioon ebaproportsionaalselt väike.
Slovak: Nedostatočne liečená alebo neliečená adrenálna insuficiencia znižuje vašu schopnosť sústrediť sa a bude mať vplyv na schopnosť viesť vozidlo a obsluhovať stroje.
Estonian: Ebapiisavalt ravitud või ravimata neerupealiste puudulikkus halvendab kontsentratsioonivõimet ning kahjustab võimet juhtida autot ja kasutada masinaid.
Slovak: V prípade interkurentného ochorenia je potrebné mať dôsledne na pamäti riziko vzniku akútnej adrenálnej insuficiencie.
Estonian: Samaaegse haiguse ajal tuleb pöörata suurt tähelepanu neerupealiste ägeda puudulikkuse tekkimise riskile.
Slovak: Je nepravdepodobné, že dávky hydrokortizónu používané na substitučnú liečbu budú mať klinicky významný vplyv na dieťa.
Estonian: Asendusraviks kasutatavatel hüdrokortisooni annustel ei ole tõenäoliselt lapsele kliiniliselt olulist mõju.
Slovak: Celkovo boli v 12-týždňovej štúdii frekvencia a typ nežiaducich účinkov podobné pri Plenadrene podávanom raz denne v tabletách s riadeným uvoľňovaním a pri tabletách hydrokortizónu podávaných trikrát denne.
Estonian: 12 nädalat kestnud uuringus oli Plenadreni 1 kord ööpäevas võetavate, toimeainet modifitseeritult vabastavate tablettide kõrvalnähtude sagedus ja liik kokkuvõttes samasugune kui 3 korda ööpäevas võetavatel hüdrokortisoonitablettidel.
Slovak: Adrenálna kríza sa môže vyvinúť u pacientov s akútnou adrenálnou insuficienciou.
Estonian: Ägeda neerupealiste puudulikkusega patsientidel võib tekkida adrenaalne kriis.
Slovak: V situáciách, keď je telo vystavené nadmernej fyzickej a/alebo psychickej záťaži, môžu pacienti potrebovať ďalšiu náhradu tabliet hydrokortizónu s okamžitým uvoľňovaním, najmä v popoludňajších/večerných hodinách, pozri tiež časť Užívanie v prípade interkurentného ochorenia, kde sú opísané iné spôsoby, ako dočasne zvýšiť dávku hydrokortizónu.
Estonian: Olukordades, kui organism on suures kehalises ja/või vaimses stressis, võivad patsiendid vajada täiendavat asendusravi toimeainet kiiresti vabastavate hüdrokortisoonitablettidega, eriti pealelõunasel/õhtusel ajal.
Slovak: Plenadren a jedlo a nápoje Neužívajte tento liek s grapefruitovým džúsom, pretože tento džús bráni pôsobeniu tohto lieku.
Estonian: Ärge võtke seda ravimit koos greibimahlaga, sest greibimahl võib takistada selle ravimi toimet.
Slovak: U pacientov s adrenálnou insuficienciou sa preukázalo, že majú zníženú paritu, čo je pravdepodobne spôsobené základným ochorením, ale neexistuje žiadny náznak toho, že hydrokortizón v dávkach na substitučnú liečbu ovplyvní plodnosť.
Estonian: On näidatud, et neerupealiste puudulikkusega patsientidel on laste arv väiksem, mis on kõige tõenäolisemalt tingitud kaasnevast haigusest, kuid puuduvad andmed, et asendusravis kasutatavates annustes hüdrokortisoon mõjutaks viljakust.
Slovak: Na tento účel môže byť potrebné upraviť dávku hydrokortizónu.
Estonian: See võib nõuda hüdrokortisooni annuse kohandamist.
Slovak: Najvyššia skúmaná udržiavacia dávka je 40 mg. Má sa používať najnižšia možná udržiavacia dávka.
Estonian: Suurim uuritud säilitusannus on 40 mg.
Slovak: Plodnosť u žien s adrenálnou insuficienciou alebo nedostatkom kortizolu môže byť znížená.
Estonian: Neerupealiste puudulikkusega või kortisoolivaegusega naistel võib olla viljakus vähenenud.
Slovak: Vysoké (suprafyziologické) dávky hydrokortizónu môžu spôsobiť zvýšenie krvného tlaku, zadržiavanie soli a vody a zvýšené vylučovanie draslíka.
Estonian: Normaalsest suuremate hüdrokortisooni annuste kasutamine Hüdrokortisooni suured (suprafüsioloogilised) annused võivad tõsta vererõhku, suurendada soola ja vee peetumist ning kaaliumi eritumist.
Slovak: Dlhodobá liečba vyššou dávkou, než sú fyziologické dávky hydrokortizónu, môže viesť ku klinickým príznakom podobným Cushingovmu syndrómu so zvýšenou mierou adipozity, abdominálnej obezity, vysokého krvného tlaku a diabetu, čo môže viesť k zvýšenému riziku kardiovaskulárnej morbidity a mortality.
Estonian: Pikaajaline ravi füsioloogilistest suuremate hüdrokortisooni annustega võib tekitada Cushingi sündroomiga sarnanevad kliinilised nähud koos rasvkoe suurenemise, kõhupiirkonna rasvumise, hüpertensiooni ja diabeediga.
Slovak: Eliminácia Terminálny polčas je podľa hlásenia asi 1,5 hodiny po intravenóznom alebo perorálnom podaní tabliet hydrokortizónu.
Estonian: Pärast hüdrokortisooni intravenoosset ja suukaudset tablettidena manustamist on terminaalne poolväärtusaeg kirjelduste kohaselt ligikaudu 1,5 tundi.
Slovak: V prípade nízkej telesnej hmotnosti súvisiacej s vekom sa odporúča sledovať klinickú odpoveď a môže byť potrebné upraviť dávkovanie na nižšiu dávku, pozri časť 5.2.
Estonian: Vanusega seotud väikese kehakaalu korral on soovitatav kliinilise vastuse jälgimine ja annust võib olla vaja kohandada väiksemaks, vt lõik 5.2.
Slovak: Vyprázdňovanie žalúdka a porucha motility Tablety s riadeným uvoľňovaním sa neodporúčajú pacientom so zvýšenou peristaltikou gastrointestinálneho traktu, t. j. chronickou hnačkou, z dôvodu rizika narušenia expozície kortizolu.
Estonian: Toimeainet modifitseeritult vabastavaid tablette ei soovitata seedeelundkonna suurenenud motoorikaga, st kroonilise kõhulahtisusega patsientidele, sest kortisooli ekspositsioon võib olla vähenenud.
Slovak: Ak ste tehotná, mali by ste o tom informovať svojho lekára, pretože bude možno potrebné upraviť dávku Plenadrenu.
Estonian: Öelge oma arstile, kui te rasestute, sest Plenadreni annust võib olla vaja kohandada.
Slovak: Plenadren 5 mg tablety s riadeným uvoľňovaním EU/1/11/715/001
Estonian: Plenadren 5 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid EU/1/11/715/001
Slovak: Ďalšie zložky sú hypromelóza (E464), mikrokryštalická celulóza (E460), predželatínovaný škrob
Estonian: Abiained on hüpromelloos (E464), mikrokristalne tselluloos (E460), eelželatineeritud tärklis (mais), kolloidne veevaba ränidioksiid (E551) ja magneesiumstearaat.
Slovak: Plenadren 20 mg tablety s riadeným uvoľňovaním EU/1/11/715/002
Estonian: Plenadren 20 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid EU/1/11/715/002
Slovak: Neliečená a nedostatočne liečená adrenálna insuficiencia môže mať vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Estonian: Ravimata ja ebapiisava asendusraviga neerupealiste puudulikkus võib mõjutada autojuhtimise ning masinate käsitsemise võimet.
Slovak: Prenos kortizolu cez membrány by mala byť sprostredkovaná prevažne pasívne pomocou difúzie, a preto je renálny a biliárny klírens zanedbateľný.
Estonian: Kortisool liigub läbi membraanide peamiselt passiivse difusiooniga ning seetõttu on neeru- ja sapikliirens tühine.
Slovak: Nič nenasvedčuje tomu, že by mal Plenadren v dávkach používaných na substitučnú liečbu vplyv na plodnosť.
Estonian: Plenadreni mõju kohta viljakusele asendusraviks kasutatavates annustes andmed puuduvad.
Slovak: Ak niečo z toho spozorujete, okamžite požiadajte svojho lekára o radu.
Estonian: Mõne nimetatud nähu märkamisel pidage kohe nõu arstiga.
Slovak: Plenadren sa používa u dospelých na liečbu stavu známeho ako adrenálna insuficiencia alebo nedostatok kortizolu.
Estonian: Plenadreni kasutatakse täiskasvanutel neerupealiste puudulikkuse (kortisoolivaeguse) raviks.
Slovak: U pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek sa odporúča sledovať klinickú odpoveď a môže byť potrebné upraviť dávku, pozri časť 5.2.
Estonian: Raske neerupuudulikkusega patsientidel on soovitatav jälgida kliinilist vastust ja annust võib olla vaja kohandada, vt ka lõik 5.2.
Slovak: 64 pacientov s primárnou adrenálnou insuficienciou, pričom 11 z nich malo súčasne diabetes mellitus a 11 hypertenziu.
Estonian: Keskne registreerimisuuring oli mitmekeskuseline, randomiseeritud, kahest perioodist koosnev 12nädalane ristuv uuring 64 esmase neerupealiste puudulikkusega patsiendil, kellest 11 patsiendil oli kaasnev diabeet ja 11 patsiendil hüpertensioon.
Slovak: Nič nenasvedčuje tomu, že substitučná liečba gravidných žien s adrenálnou insuficienciou hydrokortizónom by mohla mať nepriaznivý vplyv na matku a/alebo plod.
Estonian: Puuduvad andmed, et hüdrokortisooni asendusravi neerupealiste puudulikkusega rasedatel oleks seotud kahjulike tagajärgedega ema või loote jaoks.
Slovak: Ak v rámci liečby prechádzate z užívania iných tabliet hydrokortizónu na Plenadren, môžu sa u vás počas prvých týždňov prejaviť vedľajšie účinky.
Estonian: Kui te vahetate ravi muude hüdrokortisoonitablettidega ravi vastu Plenadreniga, võib teil mõne esimese nädala jooksul esinda kõrvaltoimeid, näiteks kõhuvalu, iiveldus ja väsimus.
Slovak: Obrázok č. 1. Pozorovaná priemerná koncentrácia séra kortizolu v porovnaní s uvedeným časom po jednorazovom a opakovanom podaní pri pacientoch s primárnou adrenálnou insuficienciou (n=62) po perorálnom podaní Plenadrenu raz denne a hydrokortizónu podávaného trikrát denne.
Estonian: Keskmine kortisooli kontsentratsioon seerumis kellaaja funktsioonina pärast 3 korda ööpäevas võetava hüdrokortisooni ning 1 kord ööpäevas võetava Plenadreni ühe- ja mitmekordset suukaudset manustamist neerupealiste primaarse puudulikkusega patsientidel (n = 62).
Slovak: V menej závažných prípadoch, keď sa intravenózne podávanie hydrokortizónu nevyžaduje, napríklad pri infekciách nízkeho stupňa, horúčke akejkoľvek etiológie a stresových situáciách, ako sú drobné chirurgické zákroky, sa bežná denná perorálna substitučná dávka musí dočasne zvýšiť; celková denná dávka sa má zvýšiť podávaním udržiavacej dávky dvakrát alebo trikrát denne v intervaloch 8 ±
Estonian: Vähem rasketes olukordades, kui hüdrokortisooni intravenoosne manustamine ei ole nõutav, näiteks kergete infektsioonide korral, mis tahes etioloogiaga palaviku ja stressirohkete olukordade, näiteks kergete kirurgiliste protseduuride korral, peab harilikku suukaudset ööpäevast asendusannust ajutiselt suurendama.
Slovak: Strie, podliatiny, vyrážka podobná akné, nadmerný rast chĺpkov na tvári, pomalé hojenie rán
Estonian: • Venitusjäljed, verevalumid, aknelaadne lööve, näo liigkarvasus, haavade aeglane paranemine
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Plenadren, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Estonian: Enne Plenadreni võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky boli hlásené pri ostatných liekoch obsahujúcich hydrokortizón.
Estonian: Hüdrokortisooni sisaldavate muude ravimite korral on kirjeldatud muid kõrvaltoimeid.
Slovak: Plenadren sa dodáva vo fľaštičkách s uzáverom so závitom s obsahom 50 tabliet.
Estonian: Plenadreni müüakse keeratava korgiga pudelites, milles on 50 tabletti.
Slovak: Tablety s riadeným uvoľňovaním sú okrúhle (s priemerom 8 mm) a vypuklé.
Estonian: Toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid on ümmargused (läbimõõt 8 mm) ja kumerad.
Slovak: Zadržiavanie sodíka a vody a sklon k tvorbe edémov, vysoký krvný tlak, hypokaliémia.
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired Naatriumi ja vee peetus ning ödeemisoodumus, hüpertensioon, hüpokaleemia.
Slovak: Na základe rozhodnutia ošetrujúceho lekára sa môžu tablety hydrokortizónu s okamžitým uvoľňovaním podávať namiesto Plenadrenu alebo sa k liečbe môžu pridať.
Estonian: Raviarsti äranägemisel tohib Plenadreni asemel või ravile lisaks anda toimeainet kiiresti vabastavaid hüdrokortisoonitablette.