FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Dovato?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Dovato?
Czech: Obě léčivé látky byly již v Evropské unii registrovány jako samostatné tablety: dolutegravir v roce 2014 a lamivudin v roce 1996.
Croatian: Obje djelatne tvari već su odobrene u Europskoj uniji u obliku zasebnih tablete: dolutegravir u 2014., a lamivudin u 1996.
Czech: Dovato (dolutegravirum/lamivudinum) EMA/276259/2019
Croatian: Dovato (dolutegravir/lamivudin) EMA/276259/2019
Czech: Trojitá kombinovaná léčba se používá k léčbě HIV za účelem snížení pravděpodobnosti toho, že se virus stane rezistentní vůči léčbě.
Croatian: Trostruka kombinirana terapija primjenjuje se za liječenje infekcije HIV-om kako bi se smanjili izgledi da virus postane otporan na liječenje.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Dovato jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Dovato pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Czech: Dolutegravir zabraňuje působení enzymu zvaného integráza (známého jako inhibitor integrázy) a lamivudin zabraňuje působení reverzní transkriptázy (známé jako nukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy neboli NRTI).
Croatian: Dolutegravir zaustavlja djelovanje enzima koji se naziva integraza (a poznat je kao inhibitor integraze), a lamivudin zaustavlja djelovanje reverzne transkriptaze (i poznat je kao nukleozidni inhibitor reverzne transkriptaze ili NRTI).
Czech: Přehled pro přípravek Dovato a proč byl přípravek registrován v EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Dovato i zašto je odobren u EU-u
Czech: Dvě hlavní studie, do kterých bylo zařazeno 1 433 pacientů, prokázaly, že kombinace dvou léčivých látek v přípravku Dovato je při snižování množství viru HIV v krvi stejně účinná jako trojitá kombinovaná léčba zahrnující dolutegravir, tenofovir a emtricitabin.
Croatian: U dvama glavnim ispitivanjima, koja su obuhvatila 1 433 bolesnika, kombinacija dviju djelatnih tvari u lijeku Dovato pokazala se jednako učinkovitom u smanjenju količine HIV-a u krvi kao i terapija trostrukom kombiniranom terapijom (dolutegravir i tenofovir i emtricitabin).
Czech: Výdej přípravku Dovato je vázán na lékařský předpis a měl by jej předepisovat lékař, který má zkušenosti s léčbou infekce HIV.
Croatian: Lijek Dovato izdaje se samo na recept, a treba ga propisati liječnik s iskustvom u liječenju infekcije HIV-om.
Czech: Přípravek Dovato infekci HIV ani AIDS neléčí, ale může oddálit poškození imunitního systému a vznik infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
Croatian: Dovato ne liječi infekciju HIV-om ni AIDS, ali može odgoditi oštećenje imunosnog sustava te razvoj infekcija i bolesti povezanih s AIDS-om.
Czech: Nejzávažnějšími nežádoucími účinky (které mohou postihnout až 1 osobu ze 100) jsou alergické reakce, které zahrnují vyrážku a závažné postižení jater.
Croatian: Najčešće ozbiljne nuspojave (koje se mogu javiti u više od 1 na 100 osoba) jesu alergijske reakcije, uključujući osip i teške probleme s jetrom.
Czech: Obě léčivé látky v přípravku Dovato, dolutegravir a lamivudin, blokují činnost enzymů, které virus používá k vytváření nových kopií viru.
Croatian: Dvije djelatne tvari lijeka Dovato, dolutegravir i lamivudin, inhibiraju djelovanje enzima koje virus upotrebljava za stvaranje novih vlastitih kopija.
Czech: Více informací o používání přípravku Dovato naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Dovato pročitajte uputu o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Dovato (které mohou postihnout až 1 osobu z 10) jsou bolest hlavy, průjem, nauzea (pocit na zvracení) a potíže se spánkem.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Dovato (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) jesu glavobolja, proljev, mučnina i otežano spavanje.
Czech: V těchto studiích po 48 týdnech léčby již nevykazovalo detekovatelné hladiny viru HIV (pod 50 kopií na ml) 91 % pacientů s HIV-1 užívajících přípravek Dovato oproti 93 % pacientů užívajících uvedenou trojitou kombinovanou léčbu.
Croatian: U tim ispitivanjima 91 % bolesnika zaraženih virusom HIV-1 koji su uzimali kombinaciju lijeka Dovato više nije imalo značajne razine virusa HIV (ispod 50 kopija po ml) nakon 48 tjedana, u usporedbi s 93 % onih koji su uzimali trostruku kombinaciju.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje léčivé látky dolutegravir a lamivudin a používá se k léčbě infekcí, které nejsou rezistentní vůči léčivům ze stejné třídy jako dolutegravir nebo vůči lamivudinu.
Croatian: Ovaj lijek sadrži djelatne tvari dolutegravir i lamivudin te se primjenjuje za liječenje infekcija koje nisu otporne na lijekove istog razreda kao dolutegravir i lamivudin.
Czech: Jak přípravek Dovato působí?
Croatian: Kako djeluje Dovato?
Czech: Jak se přípravek Dovato používá?
Croatian: Kako se Dovato primjenjuje?
Czech: Jaké přínosy přípravku Dovato byly prokázány v průběhu studií?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Dovato utvrđene u ispitivanjima?
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Dovato, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Dovato nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Czech: Ve dvou hlavních studiích byl u pacientů s HIV-1 přípravek Dovato stejně účinný jako trojitá kombinovaná léčba, aniž by byl u těchto pacientů zaznamenán případ rozvoje rezistence.
Croatian: Dovato bila je jednako učinkovita kao trostruka kombinacija u bolesnika s virusom HIV-1, pri čemu u tih bolesnika nije došlo do pojave rezistencije.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Dovato registrován v EU?
Croatian: Zašto je lijek Dovato odobren u EU-u?
Czech: Obě léčivé látky jsou navíc k dispozici v jediné tabletě a přípravek vykazuje přijatelnou míru bezpečnosti.Evropská agentura pro léčivé přípravky proto rozhodla, že přínosy přípravku Dovato převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove stoga je odlučila da koristi od lijeka Dovato nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Czech: Užití u dospívajících
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
Czech: Co je Dovato a k čemu se používá
Croatian: Što je Dovato i za što se koristi
Czech: Takové změny mohou být částečně spojeny s kontrolou onemocnění a životního stylu.
Croatian: Takve promjene mogu biti djelomično povezane s kontrolom bolesti i načinom života.
Czech: • konzumují-li alkohol;
Croatian: • ako piju alkohol
Czech: Změna geometrického průměru (%)
Croatian: Promjena geometrijske srednje vrijednosti (%)
Czech: N = počet jedinců v každé léčebné skupině
Croatian: N = broj ispitanika u svakoj liječenoj skupini
Czech: Neužívejte přípravek Dovato:
Croatian: Nemojte uzimati Dovato:
Czech: Bez virologických údajů ve 48. týdnu
Croatian: Nema viroloških podataka unutar 48. tjedna
Czech: Je-li to možné, ukažte jim balení přípravku Dovato.
Croatian: Ako je moguće, pokažite im pakiranje lijeka Dovato.
Czech: Afroameričané/pacienti afrického původu/ostatní
Croatian: Afroamerikanci / afričko podrijetlo / ostali
Czech: Dolutegravir má terminální poločas ~ 14 hodin.
Croatian: Dolutegravir ima terminalni poluvijek od ~ 14 sati.
Czech: Posuzováno s použitím neinferiorního limitu 10 %.
Croatian: Za ocjenu je korištena granična vrijednost neinferiornosti od 10%.
Czech: Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Croatian: Na tržištu u Vašoj zemlji se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.
Czech: Dvojitě zaslepená léčba bude pokračovat až do 96. týdne s následující otevřenou léčbou až do 148. týdne.
Croatian: Dvostruko slijepo liječenje nastavit će se do 96. tjedna, a zatim će uslijediti otvoreno liječenje do 148. tjedna.
Czech: Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého, proto je velmi důležité hovořit s Vaším lékařem o jakékoli změně Vašeho zdravotního stavu.
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga, stoga je vrlo važno da sa svojim liječnikom razgovarate o bilo kojoj promjeni svog zdravstvenog stanja.
Czech: Součást vícečetného balení, nesmí se prodávat jednotlivě.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati odvojeno.
Czech: Tabletu spolkněte s malým množstvím tekutiny.
Croatian: Tabletu progutajte s malo tekućine.
Czech: • je-li jejich imunitní systém velmi slabý;
Croatian: • ako im je imunosni sustav jako oslabljen
Czech: Tento léčivý přípravek není určen pro užívání dětmi mladšími než 12 let, protože u těchto pacientů nebyl studován.
Croatian: Ovaj lijek nije namijenjen za primjenu u djece mlađe od 12 godina jer se u tih bolesnika nije ispitivao.
Czech: Bezpečnost a účinnost duálního režimu nebyly v těhotenství studovány.
Croatian: Nisu se ispitivale sigurnost i djelotvornost ovog dvojnog režima u trudnica.
Czech: Klinický význam těchto nálezů není znám.
Croatian: Klinički značaj tih nalaza nije poznat.
Czech: AUC v cervikovaginální tekutině,
Croatian: AUC u cervikovaginalnoj tekućini,
Czech: Dovato nepřestávejte užívat bez předchozí porady s lékařem, protože by to mohlo poškodit Vás i Vaše nenarozené dítě.
Croatian: Nemojte prestati uzimati Dovato bez prethodnog savjetovanja s liječnikom jer bi to moglo naškoditi Vama i Vašem nerođenom djetetu.
Czech: • slabost začínající v rukou a nohou postupující směrem k trupu.
Croatian: • slabost koja počinje u šakama i stopalima i širi se prema trupu
Czech: • pokud užívají kombinovanou léčbu delší dobu;
Croatian: • ako dugotrajno uzimaju kombiniranu terapiju
Czech: Antihistaminika (antagonisté histaminových H2 receptorů)
Croatian: Antihistaminici (antagonisti histaminskog H2 receptora)
Czech: Musíte si být vědom(a) zvýšeného rizika:
Croatian: Morate biti svjesni da je taj rizik povećan:
Czech: Tyto reakce byly často přechodné.
Croatian: Te su nuspojave često bile prolazne.
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje o bezpečnosti lamivudinu podávaného kojencům mladším než 3 měsíce.
Croatian: Nema dostupnih podataka o sigurnosti lamivudina primijenjenog djeci mlađoj od tri mjeseca.
Czech: Absolutní biologická dostupnost perorálně podaného lamivudinu u dospělých je přibližně 80-85 %.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost peroralno primijenjenog lamivudina u odraslih iznosi približno 80 - 85%.
Czech: Objeví-li se u Vás některý z následujících příznaků:
Croatian: Ako se Dovato uzima natašte,
Czech: Pokud jste užívala Dovato během těhotenství, lékař může požadovat pravidelné krevní testy a jiné diagnostické testy, aby kontroloval vývoj Vašeho dítěte.
Croatian: Ako ste uzimali Dovato tijekom trudnoće, liječnik će možda zatražiti redovito provođenje krvnih pretraga i drugih dijagnostičkih testova radi praćenja razvoja Vašeg djeteta.
Czech: Příznaky mohou zahrnovat:
Croatian: Simptomi mogu uključivati:
Czech: Dovato obsahuje dolutegravir.
Croatian: Dovato sadrži dolutegravir.
Czech: S lamivudinem nebyla podobná studie provedena.
Croatian: Nije provedeno slično ispitivanje s lamivudinom.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Dovato u jedné nebo více podskupin pediatrické populace v léčbě infekce HIV.
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Dovato u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije za liječenje HIV infekcije.
Czech: • vysoká tělesná teplota (horečka);
Croatian: • visoka tjelesna temperatura (vrućica)
Czech: Váš lékař bude monitorovat účinnost Vaší léčby.
Croatian: Vaš će liječnik nadzirati učinkovitost liječenja.
Czech: Podobný účinek nebyl pozorován u potkanů při velmi vysokých systémových expozicích.
Croatian: Sličan učinak nije primijećen u štakora, čak ni pri izuzetno visokoj razini sistemske izloženosti.
Czech: 30 tablet.
Croatian: 30 tableta.
Czech: Farmakokinetické parametry jsou srovnatelné s parametry hlášenými u dospělých.
Croatian: Farmakokinetički parametri slični su onima prijavljenima u odraslih osoba.
Czech: • hyperaktivitu (nadměrný neklid a pohyby);
Croatian: • hiperaktivnost (prekomjeran nemir i kretanje)
Czech: Ukončení užívání přípravku Dovato může ovlivnit Váš zdravotní stav a to, jak bude účinkovat budoucí léčba.
Croatian: Prekid primjene lijeka Dovato može utjecati na Vaše zdravstveno stanje i na učinak budućeg liječenja.
Czech: Při tomto stavu jsou trvale poškozeny části kostní tkáně kvůli sníženému zásobení kosti krví.
Croatian: Kod te su bolesti dijelovi koštanog tkiva trajno oštećeni zbog smanjenog dotoka krvi u kosti.
Czech: Je nutno přijmout opatření k prevenci přenosu podle národních doporučení.
Croatian: Potrebno je poduzeti mjere opreza za sprječavanje prijenosa bolesti u skladu s nacionalnim smjernicama.
Czech: To pomáhá udržet počet CD4 buněk v krvi.
Croatian: Tako pomaže održati broj CD4 stanica u Vašem tijelu.
Czech: Je nutno monitorovat klinický stav včetně hladin jaterních aminotransferáz a bilirubinu.
Croatian: Treba pratiti klinički status, uključujući jetrene aminotransferaze i bilirubin.
Czech: • deprese (pocit hlubokého smutku a neschopnosti);
Croatian: • depresija (osjećaj duboke tuge i bezvrijednosti)
Czech: Jakékoli symptomy zánětu je nutno vyhodnotit a je-li to nutné, zahájit léčbu.
Croatian: Svaki upalni simptom potrebno je procijeniti i po potrebi započeti liječenje.
Czech: Pozorovaný eliminační poločas lamivudinu je 18 až 19 hodin.
Croatian: Opaženo poluvrijeme eliminacije lamivudina iznosi 18 - 19 sati.
Czech: Některé klinické nálezy také naznačují možnou interakci mezi lamivudinem a kladribinem.
Croatian: Neki klinički nalazi također ukazuju na moguću interakciju između lamivudina i kladribina.
Czech: • abnormální sny;
Croatian: • neuobičajeni snovi
Czech: • Doporučená dávka přípravku Dovato je jedna tableta jednou denně.
Croatian: • Preporučena doza lijeka Dovato je jedna tableta jedanput na dan.
Czech: Obsah balení a další informace Co Dovato obsahuje
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Dovato sadrži
Czech: deprese, úzkost, insomnie, abnormální sny
Croatian: depresija, tjeskoba, nesanica, neuobičajeni snovi
Czech: hepatitida
Croatian: hepatitis
Czech: Příznaky obvykle zahrnují horečku a něco z dále uvedeného:
Croatian: Simptomi obično uključuju vrućicu te neke od sljedećih simptoma:
Czech: Dovato infekci HIV nevyléčí; udržuje množství viru HIV ve Vašem těle na nízké úrovni.
Croatian: Dovato ne može izliječiti HIV infekciju; on održava količinu virusa u tijelu na niskoj razini.
Czech: Inhibice OAT3 nebyla studována in vivo.
Croatian: Inhibicija OAT3 nije se ispitivala in vivo.
Czech: Dovato se má během těhotenství užívat pouze, pokud očekávaný přínos převýší potenciální riziko pro plod.
Croatian: Dovato se smije uzimati tijekom trudnoće samo ako očekivana korist od liječenja opravdava mogući rizik za plod.
Czech: - jestliže jste alergický(á) na dolutegravir nebo lamivudin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Croatian: • ako ste alergični (preosjetljivi) na dolutegravir, lamivudin ili neki drugi sastojak ovoga lijeka (naveden u dijelu 6.)
Czech: Věk (roky)
Croatian: Dob (godine)
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky byly bolest hlavy (3 %), průjem (2 %), nauzea (2 %)
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave bile su glavobolja (3%), proljev (2%), mučnina (2%) i nesanica (2%).
Czech: → oznamte to svému lékaři.
Croatian: Obavijestite svog liječnika.
Czech: I když se prokázalo, že efektivní virová suprese způsobená antiretrovirovou léčbou významně snižuje riziko sexuálního přenosu, nelze vyloučit reziduální riziko.
Croatian: Iako je dokazano da učinkovita virusna supresija antiretrovirusnom terapijom znatno smanjuje rizik od prijenosa bolesti spolnim putem, ne može se isključiti rezidualni rizik.
Czech: • poruchy spánku ( nespavost);
Croatian: • poteškoće sa spavanjem (nesanica)
Czech: → poraďte se neprodleně se svým lékařem.
Croatian: Odmah razgovarajte sa svojim liječnikom.
Czech: • užívají-li zároveň protizánětlivé léčivé přípravky zvané kortikosteroidy;
Croatian: • ako uzimaju i protuupalne lijekove koji se zovu kortikosteroidi
Czech: Tabulka není úplným výčtem, je však reprezentativní pro studované skupiny.
Croatian: Tablica ne uključuje sve moguće interakcije, ali je reprezentativna za ispitivane skupine lijekova.
Czech: Vliv prodloužené každodenní léčby vysokými dávkami dolutegraviru byl hodnocen studiemi toxicity opakovaných perorálních dávek u potkanů (až do 26 týdnů) a u opic (až do 38 týdnů).
Croatian: Učinak dugotrajnog svakodnevnog liječenja visokim dozama dolutegravira ocijenjen je u ispitivanjima toksičnosti ponovljenih peroralnih doza na štakorima (do 26 tjedana) i majmunima (do 38 tjedana).
Czech: Pacienti mají být informováni, že při léčbě dolutegravirem byly hlášeny závratě a somnolence.
Croatian: Bolesnike treba upozoriti da su tijekom liječenja dolutegravirom prijavljene omaglica i somnolencija.
Czech: Dovato je léčivý přípravek, který obsahuje dvě léčivé látky užívané k léčbě infekce virem lidské imunitní nedostatečnosti (HIV): dolutegravir a lamivudin.
Croatian: Dovato je lijek koji sadrži dvije djelatne tvari koje se koriste za liječenje infekcije virusom humane imunodeficijencije (HIV): dolutegravir i lamivudin.
Czech: Malé množství složek přípravku Dovato může přecházet do mateřského mléka.
Croatian: Mala količina sastojaka lijeka Dovato također može prijeći u majčino mlijeko.
Czech: Infekce HIV se šíří sexuálním stykem s nakaženou osobou nebo přenosem nakažené krve (například sdílením injekčních jehel).
Croatian: HIV infekcija širi se spolnim odnosom s nekime tko je već zaražen ili prijenosom zaražene krvi (primjerice, dijeljenjem igala za injekciju).
Czech: Současná infekce virem hepatitidy B nebo C
Croatian: Istodobna infekcija virusom hepatitisa B ili C
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Dovato užívat
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Dovato
Czech: Není známo, zda se dolutegravir vylučuje do mateřského mléka.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se dolutegravir u majčino mlijeko.
Czech: akutní selhání jater1
Croatian: akutno zatajenje jetre1
Czech: → Přečtěte si informaci „Alergické reakce" v bodu 4 této příbalové informace.
Croatian: Pročitajte informacije u odlomku ‘Alergijske reakcije' u dijelu 4. ove upute.
Czech: • rifampicin k léčbě tuberkulózy (TBC) a jiných bakteriálních infekcí;
Croatian: • rifampicin, koji se koristi za liječenje tuberkuloze (TBC) i drugih bakterijskih infekcija
Czech: Ženy infikované virem HIV nesmějí kojit, protože infekce HIV může být přenesena mateřským mlékem na dítě.
Croatian: Dojenje Žene koje su pozitivne na HIV ne smiju dojiti jer se HIV infekcija može majčinim mlijekom prenijeti na dijete.
Czech: • selhání jater (známky mohou zahrnovat zežloutnutí kůže a očního bělma nebo neobvykle tmavou moč);
Croatian: • zatajenje jetre (znakovi mogu uključivati žutu boju kože i bjeloočnica ili neobično tamnu mokraću)
Czech: čistá aplazie červené krevní řady
Croatian: izolirana aplazija crvenih krvnih stanica
Czech: Je nutno důsledně zvážit snížení dávky metforminu.
Croatian: Mora se razmotriti smanjenje doze metformina.
Czech: → Neřiďte dopravní prostředky nebo neobsluhujte stroje, pokud si nejste jistý(á), že nejste ovlivněn(a).
Croatian: Nemojte upravljati vozilima niti raditi sa strojevima ako niste potpuno sigurni da nemate te nuspojave.
Czech: Vyšší Cmax lamivudinu není považována za klinicky relevantní.
Croatian: Veći Cmax lamivudina ne smatra se klinički značajnim.
Czech: Absolutní biologická dostupnost dolutegraviru nebyla stanovena.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost dolutegravira nije ustanovljena.
Czech: Stanovené a teoretické interakce s vybranými antiretrovirotiky a neantiretrovirovými léčivými přípravky jsou shrnuty v tabulce 1.
Croatian: Potvrđene i teorijske interakcije s odabranim antiretrovirusnim lijekovima i lijekovima koji nisu antiretrovirotici navedene su u Tablici 1.
Czech: artralgie, onemocnění svalů (včetně myalgie)
Croatian: artralgija, mišićni poremećaji (uključujući mialgiju)
Czech: Vzácně byly hlášeny některé neurologické poruchy s pozdním nástupem (hypertonie, konvulze, abnormální chování).
Croatian: Rijetko su prijavljeni neurološki poremećaji s kasnim nastupom (hipertonija, konvulzije, neuobičajeno ponašanje).
Czech: Výsledky ze dvou in vivo mikronukleových testů s lamivudinem u potkanů byly negativní.
Croatian: Rezultati dva in vivo mikronukleusnog testa lamivudina na štakorima bili su negativni.
Czech: Ledipasvir / sofosbuvir / lamivudin (s abakavirem)
Croatian: ledipasvir / sofosbuvir / lamivudin (s abakavirom)
Czech: Oznamte svému lékaři, užíváte-li jakýkoli léčivý přípravek z následujícího seznamu:
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate neki od lijekova sa sljedećeg popisa:
Czech: Potahované tablety jsou dodávány v lahvičkách uzavřených dětským bezpečnostním uzávěrem.
Croatian: Filmom obložene tablete dolaze u bocama zatvorenima zatvaračima sigurnima za djecu.
Czech: → Pokud si myslíte, že se Vás to týká, oznamte to svému lékaři.
Croatian: Ako mislite da se to odnosi na Vas, obratite se svom liječniku.
Czech: • otok, někdy obličeje nebo úst (angioedém), způsobující obtíže s dýcháním;
Croatian: • oticanje, ponekad lica ili usta (angioedem), koje otežava disanje
Czech: Po zahájení léčby imunitní systém posílí a může s infekcemi bojovat, což může vyvolat příznaky infekce nebo zánětu.
Croatian: Nakon početka liječenja imunosni sustav jača i može napasti infekcije, što može uzrokovati simptome infekcije ili upale.
Czech: Lamivudin-trifosfát vykazuje významně nižší afinitu k hostitelským DNA polymerázám.
Croatian: Lamivudintrifosfat pokazuje značajno manji afinitet za DNK polimeraze stanica domaćina.
Czech: • bušení srdce (rychlý nebo nepravidelný tlukot srdce) nebo třes;
Croatian: • osjećaj lupanja srca (brzi ili nepravilni otkucaji srca) ili nevoljno drhtanje
Czech: Nicméně vzhledem k tomu, že mechanismus, jakým by mohl dolutegravir zasahovat do těhotenství u lidí, není znám, nelze bezpečnost užívání během druhého a třetího trimestru potvrdit.
Croatian: Međutim, budući da nije poznat mehanizam kojim dolutegravir može utjecati na trudnoću u ljudi, ne može se potvrditi sigurnost njegove primjene tijekom drugog i trećeg tromjesečja trudnoće.
Czech: Dolutegravir je přítomen v mužském i ženském genitálním traktu.
Croatian: Dolutegravir je pronađen u genitalijama žena i muškaraca.
Czech: Ženy ve fertilním věku, které užívají Dovato, mají po celou dobu léčby používat účinnou antikoncepci.
Croatian: Žene reproduktivne dobi koje uzimaju Dovato trebaju koristiti učinkovitu metodu kontracepcije tijekom čitavog liječenja.
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně: Časté:
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva: Često:
Czech: Relevantní příklady jsou cytomegalovirová retinitida, generalizované a/nebo lokální mykobakteriální infekce a pneumonie způsobená patogenem Pneumocystis jiroveci (často nazývaná PCP).
Croatian: Relevantni primjeri su citomegalovirusni retinitis, generalizirane i/ili fokalne mikobakterijske infekcije i pneumonija čiji je uzročnik Pneumocystis jirovecii (koja se često naziva PCP).
Czech: Pokud byste během užívání přípravku Dovato mohla otěhotnět, musíte používat spolehlivou bariérovou metodu antikoncepce (například kondom) spolu s dalšími metodami antikoncepce zahrnujícími perorální antikoncepci (pilulky) nebo jinou formu hormonální antikoncepce (například implantáty nebo injekce), které zabrání otěhotnění.
Croatian: Ako biste tijekom liječenja lijekom Dovato mogli zatrudnjeti, morate koristiti pouzdanu mehaničku kontracepciju (primjerice prezervativ) u kombinaciji s drugim kontracepcijskim metodama, uključujući oralne kontraceptive (pilule) ili druge hormonske kontraceptive (primjerice implantate ili injekcije) kako biste spriječili trudnoću.
Czech: neutropenie, anemie, trombocytopenie
Croatian: neutropenija, anemija, trombocitopenija
Czech: Účinky lidského séra
Croatian: Utjecaj ljudskog seruma