FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: På den måde trækker patiromer kalium ud af kroppen og ind i tarmen og reducerer dermed mængden af kalium i blodet.
Estonian: Sel viisil juhib patiromeer kaaliumi organismist soolestikku ja vähendab seeläbi kaaliumisisaldust veres.
Danish: Agenturet konkluderede, at der er behov for en effektiv behandling af hyperkaliæmi, og med Veltassa opnås en væsentlig reduktion af kaliumniveauerne.
Estonian: Amet tunnistas vajadust hüperkaleemia efektiivse ravi järele ning leidis, et Veltassaga on võimalik kaaliumisisaldust veres oluliselt vähendada.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Veltassa.
Estonian: See on ravimi Veltassa Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Veltassa bør anvendes.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Veltassa kasutamise praktilisi nõuandeid.
Danish: Lægemidlet udleveres kun efter recept.
Estonian: Veltassa on retseptiravim.
Danish: (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform Administration
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee
Danish: Det er som regel mindst 6 til 12 måneder og kan være i mange år.
Estonian: Tavaliselt kestab see vähemalt 6...12 kuud ja võimalik, et mitu aastat.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 09 januar 2017
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 09. jaanuar 2017
Danish: Udslæt, pruritus
Estonian: Lööve, pruritus
Danish: Den kliniske relevans af disse substitutioner kendes ikke.
Estonian: Nende asenduste kliiniline olulisus ei ole teada.
Danish: Den anbefalede dosis er én tablet én gang dagligt sammen med mad.
Estonian: Soovitatav annus on üks tablett üks kord ööpäevas koos toiduga.
Danish: Der er kun udført interaktionsstudier hos voksne.
Estonian: Koostoimete uuringud on läbi viidud ainult täiskasvanutel.
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis du bliver gravid.
Estonian: Teatage oma arstile kohe, kui jääte rasedaks.
Danish: Tal med din læge, hvis du tager:
Estonian: Pidage nõu oma arstiga, kui võtate:
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger var hovedpine (12 %), kvalme (6 %) og træthed (6 %).
Estonian: Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed olid peavalu (12%), iiveldus (6%) ja väsimus (6%).
Danish: Alder, køn og etnisk baggrund
Estonian: Vanus, sugu ja etniline päritolu
Danish: Du skal bruge et effektivt præventionsmiddel.
Estonian: Te peate kasutama mõnda tõhusat rasestumisvastast vahendit.
Danish: Tag ikke Vemlidy sammen med andre lægemidler, der indeholder:
Estonian: Ärge võtke Vemlidy't koos muude ravimitega, mis sisaldavad:
Danish: Hvis du glemmer en dosis, skal du regne ud, hvor lang tid der er gået, siden du skulle have taget den.
Estonian: Kui teil jääb annus võtmata, tehke kindlaks, kui palju on möödunud ajast, mil te oleks pidanud seda võtma.
Danish: I længerevarende behandlingsforløb (over 2 år) anbefales regelmæssig evaluering med henblik på at bekræfte, at fortsættelse af den valgte behandling er hensigtsmæssig for patienten.
Estonian: Pikaajalise, üle 2 aasta kestva ravi korral on soovitatav patsienti regulaarselt hinnata, et veenduda valitud ravi jätkamise sobivuses patsiendile.
Danish: Overførsel af HBV
Estonian: HBV ülekandumine
Danish: • Tal med lægen, hvis du også har hiv.
Estonian: • Pidage nõu oma arstiga, kui teil on ka HIV.
Danish: Patienter med dekompenseret leversygdom
Estonian: Dekompenseeritud maksahaigusega patsiendid
Danish: • Hævelse af ansigt, læber, tunge eller hals (angioødem)
Estonian: • Näo, huulte, keele või kõri paistetus (angioödeem)
Danish: Der skal fortsat træffes passende foranstaltninger.
Estonian: Selle vältimiseks peab jätkuvalt kasutama kohaseid ettevaatusabinõusid.
Danish: (kan berøre flere end 1 ud af 10 personer) • Hovedpine
Estonian: (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st) • Peavalu
Danish: Patienter med kreatininclearance < 30 ml/min
Estonian: Patsiendid kreatiniini kliirensiga < 30 ml/min
Danish: N/A = ikke relevant
Estonian: N/A = ei kohaldata
Danish: Studie 110 (HBeAg-positiv)
Estonian: Uuring 110 (HBeAg-positiivne)
Danish: Forventet: ↔ Sofosbuvir ↔ GS-331007
Estonian: Eeldatav: ↔ sofosbuviir ↔ GS-331007
Danish: Studie 108 (HBeAg-negativ)
Estonian: Uuring 108 (HBeAg-negatiivne)
Danish: Tabel 5: HBV-DNA og yderligere effektparametre i uge 96a
Estonian: Tabel 5: HBV DNA ja täiendavad efektiivsuse parameetrid 96. nädalala
Danish: Andre typer af lægemidler
Estonian: Muud tüüpi ravimid
Danish: Lægemidler, der bruges til behandling af hepatitis B-infektion
Estonian: B-hepatiidi infektsiooni ravimiseks kasutatavad ravimid
Danish: Vemlidy påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Estonian: Vemlidy ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Danish: Vemlidy filmovertrukne tabletter skal tages sammen med mad.
Estonian: Vemlidy õhukese polümeerikattega tablette tuleb võtta koos toiduga.
Danish: • Fortæl straks lægen om nye eller usædvanlige symptomer, efter du er holdt op med behandlingen, især symptomer, som du forbinder med hepatitis B-infektion.
Estonian: • Teatage kohe oma arstile, kui teil tekib pärast ravi lõpetamist uusi või ebaharilikke sümptomeid, eriti sümptomeid, mida seostate B-hepatiidi infektsiooniga.
Danish: • hvis du er allergisk over for tenofovir-alafenamid eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i afsnit 6).
Estonian: • kui olete tenofoviiralafenamiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6)
Danish: NATURLÆGEMIDLER Perikon (hypericum perforatum)
Estonian: TAIMSED TOIDULISANDID Naistepuna (Hypericum perforatum)
Danish: EU/1/16/1154/001 30 filmovertrukne tabletter EU/1/16/1154/002 90 (3 beholdere med 30) filmovertrukne tabletter
Estonian: EU/1/16/1154/001 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/16/1154/002 90 (3 pudelit, igas 30 tabletti) õhukese polümeerikattega tabletti
Danish: • antivirale lægemidler, der anvendes til behandling af hiv, såsom:
Estonian: • viirusvastaseid ravimeid, mida kasutatakse HIV-i raviks, näiteks:
Danish: • Tal med lægen, før du begynder at tage Vemlidy-tabletter igen.
Estonian: • Pidage nõu oma arstiga, enne kui hakkate uuesti võtma Vemlidy tablette.
Danish: I prøver indsamlet under kliniske studier var bindingen af tenofoviralafenamid til humane plasmaproteiner ca. 80 %.
Estonian: Kliiniliste uuringute ajal kogutud proovides oli tenofoviiralafenamiidi seonduvus inimese plasmavalkudega ligikaudu 80%.
Danish: • adefovir-dipivoxil.
Estonian: • adefoviirdipivoksiili.
Danish: Mekanismen bag udvikling af tumorer hos mus og den mulige relevans for mennesker er uvis.
Estonian: Kasvajate tekkemehhanism hiirtel ja võimalik tähendus inimestele ei ole teada.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antiviralt middel til systemisk brug, nukleosid og nukleotid revers transkriptasehæmmere, ATC-kode: J05AF13.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: viirusvastased ained süsteemseks kasutamiseks, nukleosiidsed ja nukleotiidsed pöördtranskriptaasi inhibiitorid; ATC-kood: J05AF13.
Danish: Det kan forhindre, at lægemidlerne virker korrekt, eller det kan gøre eventuelle bivirkninger værre.
Estonian: See võib takistada teie ravimite korralikku toimimist või süvendada mis tahes kõrvaltoimeid.
Danish: d. Omfatter patienter, som seponerede lægemidlet af andre årsager end bivirkninger (AE), død eller manglende eller tab af virkning, dvs. patienter, som trak deres samtykke tilbage, patienter, der ikke kunne følges op på osv.
Estonian: d Hõlmab patsiente, kes katkestasid muudel põhjustel kui kõrvaltoime, surm või efektiivsuse kadumine, nt võtsid tagasi nõusoleku, ei käinud järelkontrollis jne.
Danish: Det kan betyde en ændring i mængden af Vemlidy eller andre lægemidler i dit blod.
Estonian: Selle tagajärjel võivad Vemlidy või muude ravimite kogused teie veres muutuda.
Danish: Tørremidlet må ikke sluges.
Estonian: Desikanti ei tohi alla neelata.
Danish: Behandling af overdosering af Vemlidy består af generel understøttende behandling, herunder monitorering af vitale tegn og observation af patientens kliniske status.
Estonian: Vemlidy üleannustamise ravi hõlmab üldtoetavaid meetmeid, sh patsiendi eluliste näitajate ja kliinilise seisundi jälgimine.
Danish: Hvis du ikke er sikker på, om du har hiv, bør din læge tilbyde dig en hiv-test, før du begynder at tage Vemlidy mod hepatitis B.
Estonian: Kui te pole kindel, kas teil on HIV, peab arst pakkuma teile HIV-analüüsi tegemist, enne kui hakkate võtma Vemlidy't B-hepatiidi ravimiseks.
Danish: • Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis du har haft en nyresygdom, eller hvis prøver har vist, at du har problemer med nyrerne.
Estonian: • Pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui teil on olnud neeruhaigus või kui analüüsid on näidanud, et teil on neerudega probleeme.
Danish: Kiselgelen ligger i en pose eller beholder og må ikke sluges.
Estonian: Desikant (silikageel) on eraldi kotikeses või karbis ja seda ei tohi alla neelata.
Danish: Hvis du føler dig svimmel, mens du tager Vemlidy, må du ikke føre motorkøretøj eller bruge værktøj eller maskiner.
Estonian: Kui teil tekib Vemlidy võtmise ajal peapööritus, ärge juhtige autot ega kasutage mingeid tööriistu või masinaid.
Danish: (kan berøre op til 1 ud af 10 personer)
Estonian: (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st)
Danish: Hvis du har glemt at tage Vemlidy
Estonian: Kui te unustate Vemlidy't võtta
Danish: Tal med lægen om, hvad du skal gøre for at undgå at smitte andre.
Estonian: Pidage nõu oma arstiga, millised ettevaatusabinõud on vajalikud teiste inimeste nakatamise vältimiseks.
Danish: En risiko for de ammede nyfødte/spædbørn kan ikke udelukkes, og Vemlidy må derfor ikke anvendes under amning.
Estonian: Riski rinnaga toidetavatele vastsündinutele/imikutele ei saa välistada, seetõttu ei tohi Vemlidy't kasutada rinnaga toitmise ajal.
Danish: Voksne og unge (i alderen 12 år og derover med en legemsvægt på mindst 35 kg): én tablet én gang dagligt.
Estonian: Täiskasvanud ja noorukid (12-aastased ja vanemad kehakaaluga vähemalt 35 kg): üks tablett üks kord ööpäevas.
Danish: Det kan være, at din læge vil tage blodprøver for at holde øje med din leverfunktion.
Estonian: Võimalik, et arst peab tegema vereanalüüse teie maksafunktsiooni jälgimiseks.
Danish: Behandlingsresultater for Studie 108 og Studie 110 til og med uge 48 er vist i tabel 3 og tabel 4.
Estonian: Uuringu 108 ja uuringu 110 ravitulemuste koondandmed 48. nädalal on esitatud tabelis 3 ja tabelis 4.
Danish: Dyrestudier har imidlertid vist, at tenofovir udskilles i mælk.
Estonian: Siiski on loomkatsetes ilmnenud, et tenofoviir eritub piima.
Danish: Studier af reproduktionstoksicitet hos rotter og kaniner viste ingen negative virkninger hverken på parrings-, fertilitets-, graviditets- eller fosterparametre.
Estonian: Reproduktiivtoksilisuse uuringud rottide ja küülikutega ei näidanud mingit toimet paaritumisele, viljakusele, tiinusele ega loote parameetritele.
Danish: Hvis du holder op med at tage Vemlidy, skal du regelmæssigt have foretaget helbredsundersøgelser og have taget blodprøver i flere måneder som kontrol af din hepatitis B-infektion.
Estonian: Kui te lõpetate Vemlidy võtmise, peate käima mitu kuud korrapäraselt tervisekontrollis ja andma vereproove, et kontrollida teie B-hepatiidi infektsiooni olukorda.
Danish: ANTIRETROVIRALE MIDLER MOD HIV - CCR5-RECEPTORANTAGONIST Maraviroc
Estonian: HIV RETROVIIRUSVASTASED AINED - CCR5-RETSEPTORI ANTAGONIST Maraviroc
Danish: Efter påbegyndelse af antiviral terapi kan serum-ALAT stige hos visse patienter.
Estonian: Pärast viirusvastase ravi alustamist võib seerumi ALAT-sisaldus mõnel patsiendil suureneda.
Danish: I analyser i uge 48 (n=20) og uge 96 (n=72), blev der ikke identificeret nogen aminosyresubstitutioner associeret med resistens over for Vemlidy i disse isolater (genotype- og fænotypeanalyser).
Estonian: 48. nädalal (N = 20) ja 96. nädalal (N = 72) ei tuvastatud mingeid Vemlidy resistentsusega seostatavaid aminohapete asendusi nendes isolaatides (genotüübi ja fenotüübi analüüsid).
Danish: Tenofoviralafenamid og tenofovir har en median plasma-halveringstid på henholdsvis 0,51 og 32,37 timer.
Estonian: Tenofoviiralafenamiidi ja tenofoviiri mediaalne plasma poolväärtusaeg on vastavalt 0,51 ja 32,37 tundi.
Danish: Spontane eksacerbationer af kronisk hepatitis B er relativt almindelige og kendetegnes ved forbigående stigning i serum-alaninaminotransferase (ALAT).
Estonian: Kroonilise B-hepatiidi spontaansed ägenemised on suhteliselt sagedased ja neile on iseloomulik seerumi alaniini aminotransferaasi (ALAT) sisalduse lühiajaline suurenemine.
Danish: Hver beholder indeholder kiselgel-tørremiddel og en polyesterspiral.
Estonian: Iga pudel sisaldab desikanti (silikageel) ja polüesterspiraali.
Danish: • Tal med lægen, inden du holder op med at tage Vemlidy uanset årsag, især hvis du har oplevet bivirkninger, eller hvis du har en anden sygdom.
Estonian: • Pidage nõu oma arstiga enne Vemlidy võtmise lõpetamist mis tahes põhjusel, eriti kui teil tekivad mis tahes kõrvaltoimed või põete mõnda muud haigust.
Danish: • naturlægemider, der anvendes til behandling af depression og angst, og som indeholder: perikon (hypericum perforatum)
Estonian: • taimseid ravimeid, mida kasutatakse depressiooni ja ärevuse ravimiseks ja mis sisaldavad: naistepuna (Hypericum perforatum);
Danish: Hos nogle patienter med fremskreden leversygdom eller skrumpelever (cirrose) kan det være livstruende.
Estonian: Mõnele kaugelearenenud maksahaiguse või tsirroosiga patsiendile võib see olla eluohtlik.
Danish: Farmakokinetiske forskelle i henhold til køn blev ikke anset for at være klinisk relevante.
Estonian: Soost tingitud erinevusi farmakokineetikas ei peetud kliiniliselt oluliseks.
Danish: Det hæmmer eller inducerer ikke CYP3A in vivo.
Estonian: See ei ole CYP3A inhibiitor ega indutseerija in vivo.
Danish: Normaliseret ALAT (AASLD)c
Estonian: Normaliseerunud ALAT (AASLD)c
Danish: (kan berøre op til 1 ud af 100 personer)
Estonian: (võivad tekkida kuni 1-l inimesel 100-st)
Danish: Hvis der er gået mere end 18 timer, skal patienten ikke tage den glemte dosis, men blot fortsætte med den normale doseringsplan.
Estonian: Kui plaanipärasest manustamisajast on möödunud üle 18 tunni, ei tohi patsient vahele jäänud annust manustada, vaid peab lihtsalt jätkama plaanipärase annustamisgraafikuga.
Danish: Tenofovir fjernes effektivt ved hæmodialyse med en ekstraktionskoefficient på ca. 54 %.
Estonian: Tenofoviiri eemaldatakse tõhusalt hemodialüüsiga, ekstraktsiooni määr on ligikaudu 54%.
Danish: Anvendelse af Vemlidy én gang dagligt hos patienter med CrCl ≥ 15 ml/min, men < 30 ml/min, og hos patienter med CrCl < 15 ml/min, som er i hæmodialyse, er baseret på meget begrænsede farmakokinetiske data samt på modellering og simulering.
Estonian: Vemlidy kasutamine üks kord ööpäevas patsientidel, kelle CrCl on ≥ 15 ml/min, kuid < 30 ml/min, ja patsientidel, kelle CrCl on < 15 ml/min ja kes saavad hemodialüüsi, põhineb väga piiratud farmakokineetilistel andmetel ja modelleerimisel.
Danish: Patienter med cirrose kan have en større risiko for hepatisk dekompensation efter hepatitis-eksacerbation og skal derfor monitoreres nøje under behandlingen.
Estonian: Tsirroosiga patsientidel võib olla pärast hepatiidi ägenemist maksa dekompensatsiooni risk suurem ja seetõttu tuleb neid ravi ajal hoolikalt jälgida.
Danish: Gennemsnitsalderen var 38 år, 64 % var mænd, 82 % var asiater, 17 % var hvide, og < 1 % (5 patienter) var sorte.
Estonian: Keskmine vanus oli 38 aastat, 64% olid meessoost, 82% olid Aasia päritolu, 17% olid valgenahalised ja < 1% (5 uuringus osalejat) olid mustanahalised.
Danish: Da der er en lavere eksponering for tenofovir hos rotter og mus efter administration af tenofoviralafenamid sammenlignet med tenofovirdisoproxilfumarat, blev der kun udført karcinogenicitetsstudier og et peri-postnatalt studie med rotter med tenofovirdisoproxilfumarat.
Estonian: Kuna rottidel ja hiirtel on tenofoviiri kontsentratsioon pärast tenofoviiralafenamiidi manustamist väiksem kui tenofoviirdisoproksiilfumaraadi manustamise korral, tehti kartsinogeensuse uuringud ja rottide peri-postnataalne uuring ainult tenofoviirdisoproksiilfumaraadiga.
Danish: Prækliniske studier hos rotter og hunde viste, at knogler og nyrer er de primære målorganer for toksicitet.
Estonian: Mittekliinilistes uuringutes rottide ja koertega selgus, et toksilisuse peamised sihtorganid olid luud ja neerud.
Danish: Der foreligger ingen data om Vemlidys sikkerhed og virkning hos HBV-inficerede patienter med dekompenseret leversygdom, som har en Child Pugh Turcotte-score (CPT) > 9 (dvs. klasse C).
Estonian: Puuduvad andmed Vemlidy ohutuse ja efektiivsuse kohta HBV-infektsiooniga patsientidel, kellel on dekompenseeritud maksahaigus ja Child Pugh Turcotte'i (CPT) skoor > 9 (st C klass).
Danish: ↔ Tenofoviralafenamid ↔ Raltegravir
Estonian: ↔ tenofoviiralafenamiid ↔ raltegraviir
Danish:  Fortæl det til lægen, hvis du tager et eller flere af disse lægemidler, eller hvis du tager andre lægemidler.
Estonian:  Teatage oma arstile, kui te võtate neid või mis tahes muid ravimeid.
Danish: Gennemsnitsalderen var 46 år, 61 % var mænd, 72 % var asiater, 25 % var hvide, og 2 % (8 patienter) var sorte.
Estonian: Keskmine vanus oli 46 aastat, 61% olid meessoost, 72% olid Aasia päritolu, 25% olid valgenahalised ja 2% (8 uuringus osalejat) olid mustanahalised.
Danish: • Fortæl det til lægen, hvis du nogensinde har haft en leversygdom.
Estonian: • Teatage oma arstile, kui teil on olnud maksahaigus.
Danish: Nukleosid-erfaren Ingen virologiske data i uge 48 Seponerede studielægemidlet på grund af manglende virkning Seponerede studielægemidlet på grund af bivirkninger eller død
Estonian: Nukleosiidravi varem saanud 48. nädalal viroloogilised andmed puuduvad Uuringuravimi võtmine katkestatud efektiivsuse puudumise tõttu Uuringuravimi võtmine katkestatud kõrvaltoime või surma tõttu Uuringuravimi võtmine katkestatud muudel põhjusteld
Danish: De beskrevne lægemiddelinteraktioner er baseret på studier udført med tenofoviralafenamid eller er lægemiddelinteraktioner, der muligvis kan forekomme med Vemlidy.
Estonian: Ravimite kirjeldatud koostoimed põhinevad tenofoviiralafenamiidiga tehtud uuringutel või on võimalikud koostoimed kasutamisel koos Vemlidy'ga.
Danish: Vemlidy [Kun ydre emballage]
Estonian: Vemlidy [Ainult välispakendil]
Danish: Tenofovir har aktivitet, som er specifik for hepatitis B-virus og humant immundefektvirus (hiv 1 og hiv 2).
Estonian: Tenofoviiril on toime B-hepatiidi viirusele ja inimese immuunpuudulikkuse viirusele (HIV-1 ja HIV-2).
Danish: 90 (3 beholdere med 30) filmovertrukne tabletter.
Estonian: 90 (3 pudelit, igas 30 tabletti) õhukese polümeerikattega tabletti.
Danish: Du skal fortsat træffe foranstaltninger for at undgå dette.
Estonian: Selle vältimiseks peate jätkama ettevaatusabinõude kasutamist.
Danish: Vemlidys sikkerhed og virkning hos børn under 12 år eller med en legemsvægt < 35 kg er endnu ikke klarlagt.
Estonian: Vemlidy ohutus ja efektiivsus alla 12 aasta vanustel või < 35 kg kaaluvatel lastel ei ole veel tõestatud.
Danish: Genoptagelse af hepatitis B-behandling kan være påkrævet.
Estonian: Vajaduse korral võib olla õigustatud B-hepatiidi ravi uuesti alustamine.
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Vemlidy indeholder:
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Vemlidy sisaldab
Danish: Patienter med leversygdom, som behandles for hepatitis B med antivirale lægemidler, har større risiko for alvorlige og muligvis dødelige komplikationer fra leveren.
Estonian: Maksahaigusega patsientidel, kellel ravitakse B-hepatiiti viirusvastaste ravimitega, on suurem risk raskete ja potentsiaalselt surmaga lõppevate maksatüsistuste tekkeks.
Danish: Patienten skal informeres om, at der er rapporteret svimmelhed under behandling med Vemlidy.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et Vemlidy'ga ravi ajal on teatatud peapööritusest.
Danish: Vemlidy findes i beholdere med 30 tabletter (med kiselgel som tørremiddel; dette skal opbevares i beholderen for at beskytte tabletterne).
Estonian: Vemlidy tarnitakse pudelites, millest igas on 30 tabletti (sisaldab silikageeli desikanti, mis tuleb tablettide kaitsmiseks jätta pudelisse).
Danish: Bindingen af tenofovir til humane plasmaproteiner er mindre end 0,7 % og er koncentrationsuafhængig i intervallet 0,01-25 μg/ml.
Estonian: Tenofoviiri seonduvus inimese plasmavalkudega on alla 0,7% ega sõltu kontsentratsioonist vahemikus 0,01...25 μg/ml.
Danish: Efter oral administration af Vemlidy til voksne fastende patienter med kronisk hepatitis B blev de højeste plasmakoncentrationer af tenofoviralafenamid observeret cirka 0,48 timer efter dosering.
Estonian: Pärast Vemlidy tühja kõhuga suukaudset manustamist kroonilise B-hepatiidiga täiskasvanud patsientidele täheldati tenofoviiralafenamiidi maksimaalset kontsentratsiooni plasmas ligikaudu 0,48 tundi pärast annustamist.
Danish: Behandlingsophør Behandlingsophør bør overvejes i følgende tilfælde (se pkt.
Estonian: Ravi katkestamine Ravi katkestamist võib kaaluda järgmistel juhtudel (vt lõik 4.4).
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Vemlidy Tag ikke Vemlidy:
Estonian: Mida on vaja teada enne Vemlidy võtmist Ärge võtke Vemlidy't:
Danish: Hos patienter med samtidig HBV- og hivinfektion skal Vemlidy administreres sammen med andre antiretrovirale midler for at sikre, at patienten får et velegnet regime til behandling af hiv (se pkt.
Estonian: HIV-infektsiooniga patsientidel tuleb Vemlidy't koosmanustada muude retroviirusvastaste ainetega, et tagada, et patsient saab HIV-le sobivat ravi (vt lõik 4.5).
Danish: Hvis det er indiceret, kan anvendelse af Vemlidy overvejes under graviditet.
Estonian: Vemlidy kasutamist raseduse ajal võib kaaluda, kui see on vajalik.
Danish: Hvis du ved et uheld har taget mere end den anbefalede dosis af Vemlidy, kan du have større risiko for at få bivirkninger af dette lægemiddel (se afsnit 4, Bivirkninger).
Estonian: Kui te võtate Vemlidy't kogemata rohkem kui soovitatava annuse, võib suureneda ravimiga kaasneda võivate kõrvaltoimete tekkerisk (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed").
Danish: Hyppigheden er defineret på følgende måde: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10) eller ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100).
Estonian: (≥ 1/100 kuni < 1/10) või aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100).
Danish: Dyrestudier indikerer ingen skadelige virkninger af tenofoviralafenamid på fertiliteten.
Estonian: Loomkatsed ei näita tenofoviiralafenamiidi kahjulikku toimet fertiilsusele.
Danish: ↔ Tenofoviralafenamid ↔ Nevirapin
Estonian: ↔ tenofoviiralafenamiid ↔ nevirapiin
Danish: Fordelingen af tenofoviralafenamid i kroppen kan blive påvirket af aktiviteten af OATP1B1 og/eller OATP1B3.
Estonian: Tenofoviiralafenamiidi jaotumist organismis võivad mõjutada OATP1B1 ja/või OATP1B3 aktiivsus.
Danish: Indlægsseddel: Information til patienten Vemlidy 25 mg filmovertrukne tabletter
Estonian: Pakendi infoleht: teave patsiendile Vemlidy 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Danish: Det primære effektmål i begge studier var andelen af patienter med plasma-HBV-DNA under 29 IE/ml i uge 48.
Estonian: Mõlema uuringu esmane efektiivsuse tulemusnäitaja oli patsientide osakaal, kelle HBV DNA-sisaldus jäi 48. nädalal alla 29 RÜ/ml.
Danish: Følgende pakningsstørrelser fås: kartonæske med 1 beholder med 30 filmovertrukne tabletter og kartonæske med 3 beholdere med 30 (90) filmovertrukne tabletter.
Estonian: Saadaval on järgmised pakendi suurused: välispakendid, mis sisaldavad 1 pudelit 30 õhukese polümeerikattega tabletiga, ja välispakendid, mis sisaldavad 90 (3 pudelit, igas 30 tabletti) õhukese polümeerikattega tabletti.
Danish: ↔ Tenofoviralafenamid ↔ Maraviroc
Estonian: ↔ tenofoviiralafenamiid ↔ maraviroc
Danish: Kontakt straks lægen eller den nærmeste skadestue for at få rådgivning.
Estonian: Pidage nõu oma arstiga või pöörduge abi saamiseks lähimasse erakorralise meditsiini osakonda.
Danish: ↔ Sofosbuvir
Estonian: ↔ sofosbuviir
Danish: Sådan skal du tage Vemlidy Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning.
Estonian: Kuidas Vemlidy't võtta Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.