FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated)
Romanian: Frecvența reacțiilor adverse este definită utilizând următoarea convenție: - foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse) - frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) - mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate) - rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate)
English: Shelf life after reconstitution according to directions: use immediately.
Romanian: Perioada de valabilitate după reconstituire, conform indicaţiilor: a se utiliza imediat.
English: Excipient: Buffered isotonic solution to
Romanian: Excipient: Soluţie tampon izotonică până la
English: Re-vaccinations:
Romanian: Revaccinarea:
English: Disodium phosphate anhydrous
Romanian: Fosfat disodic anhidru
English: The onset of immunity has been demonstrated from: - 3 weeks after the primary vaccination for the panleucopenia and leukaemia components - 4 weeks after the primary vaccination for the calicivirus and rhinotracheitis virus components.
Romanian: Instalarea imunităţii a fost demonstrată de la: - 3 săptămâni de la vaccinarea primară pentru componentele panleucopeniei şi leucemiei - 4 săptămâni de la vaccinarea primară pentru virusul rinotraheitei şi calicivirus.
English: No adverse reactions were observed after an overdose administration (10 doses of lyophilisate and 2 doses of suspension) of the veterinary medicinal product other than those mentioned in section 4.6 except local reactions that can last longer (from 5 to 6 weeks at the most).
Romanian: Nu au fost observate alte efecte adverse după administrarea de supradoze (10 doze de liofilizat şi 2 doze de suspensie) de produs medicinal veterinar, decât cele menţionate la secţiunea 4.6, cu excepţia reacţiilor locale care pot dura mai mult (cel mult de la 5 până la 6 săptămâni).
English: The antigenic suspension is adjuvanted with an aluminium hydroxide gel and with a purified extract of Quillaja saponaria.
Romanian: Suspensia antigenică mai conţine ca adjuvanţi hidroxid de aluminiu gel şi extract purificat de Quillaja saponaria.
English: No adverse reactions were observed after an overdose administration (10 doses of lyophilisate and 2 doses of suspension) of the veterinary medicinal product other than those mentioned in section 6 except local reactions that can last longer (from 5 to 6 weeks at the most).
Romanian: Nu au fost observate alte efecte adverse după administrarea de supradoze (10 doze de liofilizat şi 2 doze de suspensie) de produs medicinal veterinar, decât cele menţionate la secţiunea 6, cu excepţia reacţiilor locale care pot dura mai mult (cel mult de la 5 până la 6 săptămâni).
English: Purified extract of Quillaja saponaria
Romanian: Extract purificat de Quillaja saponaria:
English: Following a first booster vaccination one year after the primary vaccination course, subsequent vaccinations can be performed at intervals of three years for the leukaemia component.
Romanian: După prima revaccinare la un an de la vaccinarea primară, vaccinările ulterioare pot fi efectuate la intervale de 3 ani pentru componenta leucemică.
English: Read the package leaflet before use Subcutaneous use
Romanian: Citiţi prospectul înainte de utilizare.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani Perioada de valabilitate după reconstituire: a se folosi imediat.
English: Lyophilisate and suspension for suspension for injection.
Romanian: Liofilizat şi suspensie pentru suspensie injectabilă
English: PL : Polska VIRBAC Sp. z o.o.
Romanian: PL : Polska VIRBAC Sp.
English: Excipient: Stabilizing buffer containing gelatin to 1.3 ml before freeze-drying
Romanian: Tampon stabilizator care conţine gelatină până la 1,3 ml înainte de liofilizare
English: Suspension for LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, for cats
Romanian: Suspensie pentru Leucofeligen FeLV/RCP, pentru pisici
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS
English: Potassium hydroxide Lactose monohydrate Glutamic acid
Romanian: Hidroxid de potasiu Lactoză monohidrat Acid glutamic
English: LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Romanian: ETICHETARE ŞI PROSPECT
English: Disposal: read package leaflet.
Romanian: Eliminare: citiţi prospectul produsului
English: Do not use in pregnant cats.
Romanian: Nu se va administra la pisici gestante.
English: Sodium chloride Disodium phosphate anhydrous Potassium dihydrogen phosphate Aluminium hydroxide gel Quillaja saponaria Water for injections
Romanian: Clorură de sodiu Fosfat disodic anhidru Dihidrogenfosfat de potasiu Hidroxid de aluminiu gel Quillaja saponaria.
English: Lyophilisate:
Romanian: Liofilizat:
English: Vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis, feline panleucopenia and feline leukaemia.
Romanian: Vaccin împotriva rinotraheitei feline virale, a calicivirozei feline, a panleucopeniei feline şi a leucemiei feline.
English: 4.4 Special warnings for each target species
Romanian: Nu există 4.4 Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă
English: Active substance:
Romanian: Substanță activă:
English: Visual aspect:
Romanian: Aspect:
English: Only feline leukaemia virus (FeLV) negative cats should be vaccinated.
Romanian: Se vor vaccina doar pisicile fără virusul leucemiei feline (FeLV).
English: The feline calicivirus and feline panleucopenia virus vaccine strains can spread.
Romanian: Tulpinile vaccinale ale virusurilor calicivirozei feline şi panleucopeniei feline se pot răspândi.
English: Following a first booster vaccination one year after the primary vaccination course, a duration of immunity of 3 years has been demonstrated for the leukaemia component.
Romanian: După prima revaccinare de la un an de la vaccinarea primară, a fost demonstrată o durată a imunității de 3 ani.
English: Live attenuated feline panleucopenia virus (strain LR 72)
Romanian: Virusul panleucopeniei feline viu atenuat (tulpina LR 72)
English: - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Romanian: - foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale, inclusiv raportările izolate) 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat
English: Live attenuated feline calicivirus (strain F9)
Romanian: Calicivirus felin viu atenuat (tulpina F9)
English: MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
English: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, lyophilisate for cats
Romanian: LEUCOFELIGEN Fel V/RCP, liofilizat pentru pisici
English: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP lyophilisate and suspension for suspension for injection for cats
Romanian: LEUCOFELIGEN Fel V/RCP Liofilizat şi suspensie pentru suspensie injectabilă pentru pisici
English: Plastic or cardboard box of 50 lyophilisate vials and 50 suspension vials.
Romanian: Cutie de plastic sau de carton cu 50 flacoane de liofilizat şi 50 flacoane cu suspensie.
English: - feline calicivirosis to reduce clinical signs, - feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs and viral excretion, - feline panleucopenia to prevent leucopenia and to reduce clinical signs,
Romanian: Pentru imunizarea activă a pisicilor începând cu vârsta de 8 săptămâni împotriva: - calicivirozei feline pentru a reduce semnele clinice, - rinotraheitei virale feline pentru a reduce semnele clinice şi excreţia virală, - panleucopeniei feline pentru a preveni panleucopenia și a reduce semnele clinice,
English: - feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs and viral excretion, - feline panleucopenia to prevent leucopenia and to reduce clinical signs, - feline leukaemia to prevent persistent viraemia and clinical signs of the related disease.
Romanian: Pentru imunizarea activă a pisicilor de la vârsta de 8 săptămâni împotriva: - calicivirozei feline pentru a reduce semnele clinice, - rinotraheitei virale feline pentru a reduce semnele clinice şi excreţia virală, - panleucopeniei feline pentru a preveni panleucopenia şi a reduce semnele clinice, - leucemiei feline pentru a preveni viremia persistentă şi semnele clinice ale bolii aferente.
English: Plastic or cardboard box of 10 lyophilisate vials and 10 suspension vials.
Romanian: Cutie de plastic sau de carton cu 10 flacoane de liofilizat şi 10 flacoane cu suspensie.
English: Live attenuated feline viral rhinotracheitis virus (strain F2)
Romanian: Virusul rinotraheitei virale feline viu atenuat (tulpina F2)
English: Potassium dihydrogen phosphate Dipotassium phosphate Water for injections
Romanian: Dihidrogenfosfat de potasiu Fosfat dipotasic
English: PACKAGE LEAFLET: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP lyophilisate and suspension for suspension for injection for cats
Romanian: PROSPECT LEUCOFELIGEN Fel V/RCP liofilizat şi suspensie pentru suspensie injectabilă pentru pisici
English: Suspension: Opalescent liquid.
Romanian: Lichid opalescent
English: A type I glass vial containing one dose (1 ml) of the adjuvanted liquid vaccine, with a 13 mm-diameter butyl elastomer stopper and set with an aluminium capsule.
Romanian: Suspensie: Flacon de sticlă de tip I cu capac de butil-elastomer de 13 mm şi capsulă de aluminiu, care conţine o doză (1 ml) de vaccin lichid cu adjuvant.
English: Box of 10 or 50 lyophilisate vials and 10 or 50 suspension vials
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie cu 10 sau 50 de flacoane de liofilizat şi 10 sau 50 de flacoane de suspensie
English: A type I glass vial containing one dose of freeze-dried attenuated live viral components with a butyl elastomer stopper.
Romanian: Flacon de sticlă tip I cu capac de butil-elastomer., care conţine o doză de componente virale vii atenuate liofilizate,
English: Type I glass vial containing one dose (1 ml) of the adjuvanted liquid, with a 13 mm-diameter butyl elastomer stopper and set with an aluminium capsule.
Romanian: Flacon de sticlă de tip I cu capac de butil-elastomer de 13 mm şi capsulă de aluminiu, care conţine o doză (1 ml) lichid adjuvant.
English: Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for the batch release:
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de comercializare şi producătorul responsabil pentru eliberarea seriei: Virbac,
English: LYOPHILISATE VIAL
Romanian: Administrare subcutanată
English: 1ère avenue 2065 m L.I.D 06516 Carros France
Romanian: Virbac ère avenue 2065 m L.I.D 06516 Carros Franța
English: ère avenue 2065 m LID 06516 Carros France
Romanian: ère avenue 2065 m LID 06516 Carros Franța
English: Absolute bioavailability is greater than 80%.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută este de peste 80%.
English: if you drink alcohol excessively (either every day or only from time to time).
Romanian: - dacă beți alcool în exces (fie zilnic, fie doar din când în când).
English: This is to check that your liver is working normally.
Romanian: Aceasta pentru a verifica dacă ficatul vă funcționează normal.
English: You should not use this medicine if you are pregnant.
Romanian: Nu trebuie să utilizați acest medicament dacă sunteți gravidă.
English: The potential risk for humans is unknown.
Romanian: Potențialul risc pentru om nu este cunoscut.
English: Your weight should be checked at regular intervals; if your weight increases, inform your doctor.
Romanian: Greutatea dumneavoastră trebuie verificată la intervale regulate; în cazul în care greutatea crește, informați-vă medicul.
English: Two-year clinical studies have shown maintenance of this effect.
Romanian: Studiile clinice cu o durată de doi ani au demonstrat menținerea acestui efect.
English: The data presented during the current reporting period did not provide new information that would allow for further reduction, mitigation, or characterisation of these risks.
Romanian: Datele prezentate pe parcursul perioadei actuale de raportare nu au furnizat informații noi care ar permite reducerea, atenuarea sau caracterizarea ulterioară a acestor riscuri.
English: County Wicklow Ireland
Romanian: County Wicklow Irlanda
English: Although in very rare cases fatal outcome has been reported, causal relationship has not been established.
Romanian: Deși în cazuri foarte rare s-a raportat decesul, nu a fost stabilită o relație de cauzalitate.
English: 28065 Cerano (NO) Italy
Romanian: 28065 Cerano (NO) Italia
English: Glubrava is contraindicated in patients with:
Romanian: Glubrava este contraindicat la pacienții cu:
English: Absorption is not influenced by food intake.
Romanian: Absorbția nu este influențată de ingestia de alimente.
English: Three of the six identified metabolites are active (M-II, M-III, and M-IV).
Romanian: Trei dintre cei șase metaboliți identificați sunt activi (M-II, M-III și M-IV).
English: What Glubrava is and what it is used for
Romanian: Ce este Glubrava și pentru ce se utilizează
English: The level of sugar in your blood or urine should be checked regularly.
Romanian: Valoarea zahărului din sângele sau urina dumneavoastră trebuie verificată periodic.
English: However, this did not lead to an increase in mortality in this study.
Romanian: Totuși, aceasta nu a dus la o creștere a mortalității în acest studiu.
English: If necessary your doctor may tell you to take a different dose.
Romanian: Dacă este necesar, medicul dumneavoastră vă poate spune să luați o doză diferită.
English: Patients and/or care-givers should be informed on the risk of lactic acidosis.
Romanian: Pacienții și/sau îngrijitorii acestora trebuie informați în privința riscului de acidoză lactică.
English: For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Romanian: Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață.
English: In particular, patients have experienced the following serious side effects:
Romanian: În mod particular, pacienții au prezentat următoarele reacții adverse grave:
English: If you wish to become pregnant, your doctor will advise you to discontinue this medicine.
Romanian: Dacă doriți să rămâneți gravidă, medicul dumneavoastră vă va sfătui să întrerupeți administrarea acestui medicament.
English: Talk to your doctor before stopping this treatment.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a întrerupe tratamentul.
English: The clinical relevance of this decrease is unknown.
Romanian: Relevanța clinică a acestei reduceri nu este cunoscută.
English: Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet.
Romanian: Nu luați o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.
English: This check should be repeated at intervals.
Romanian: Acest test trebuie repetat la intervale regulate.
English: These patients may be at risk of pregnancy.
Romanian: Aceste paciente pot deveni gravide.
English: Some epidemiological studies have suggested a similarly increased risk of fracture in both men and women.
Romanian: Unele studii epidemiologice au sugerat un risc crescut de fracturi similar atât la bărbați cât și la femei.
English: Talk to your doctor for further instructions.
Romanian: Adresați-vă medicului pentru instrucțiuni suplimentare.
English: Date of first authorisation: 11 December 2007 Date of latest renewal: 10 November 2017
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 10 noiembrie 2017
English: if you retain water (fluid retention) or have heart failure problems in particular if you are over 75 years old.
Romanian: - dacă rețineți apă (reținere de fluide) sau dacă aveți probleme cu insuficiența cardiacă, în special dacă aveți peste 75 de ani.
English: On this basis M-IV contribution to efficacy is approximately three-fold that of pioglitazone, whilst the relative efficacy of M-II is minimal.
Romanian: Pe această bază, contribuția M-IV la eficacitate este de aproximativ trei ori mai mare decât cea a pioglitazonei, în timp ce eficacitatea relativă a M-II este minimă.
English: It is recommended that you carry some sugar lumps, sweets, biscuits or sugary fruit juice.
Romanian: Se recomandă să aveți la dumneavoastră câteva cuburi de zahăr, dulciuri, biscuiți sau suc din fructe cu zahăr.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the blister after “EXP”.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după "EXP".
English: Immune System Disorders hypersensitivity and allergic reactions1
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar hipersensibilitate și reacții alergice1
English: There may be an increased possibility of becoming pregnant because you may ovulate again when you take Glubrava.
Romanian: Este posibil să aveți șanse mai mari să rămâneți gravidă deoarece este posibil să aveți din nou ovulație în timp ce luați Glubrava.
English: Keep this leaflet.
Romanian: - Păstrați acest prospect.
English: GFR mL/min
Romanian: RFG ml/min
English: Your doctor will decide when you must stop and when to restart your treatment with Glubrava.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide când trebuie să încetați și când veți relua tratamentul cu Glubrava.
English: As a consequence, the conditions or restrictions with regards to the safe and effective use of the medicinal product should be updated to remove the additional risk minimisation measures.
Romanian: Ca urmare, condițiile sau restricțiile cu privire la utilizarea sigură și eficace a medicamentului trebuie actualizate prin eliminarea măsurilor suplimentare de reducere la minimum a riscului.
English: Hypromellose Macrogol 8000
Romanian: Macrogol 8000
English: if you have a severe infection or are dehydrated.
Romanian: - dacă aveți o infecție severă sau sunteți deshidratat.
English: What you need to know before you take Glubrava
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Glubrava
English: Children and adolescents Use in children and adolescents under 18 years is not recommended.
Romanian: Copii și adolescenți Nu este recomandată utilizarea la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
English: Lactic acidosis is a medical emergency and must be treated in a hospital.
Romanian: Acidoza lactică reprezintă o urgență medicală și trebuie tratată în spital.
English: It does not stimulate insulin secretion and therefore does not produce hypoglycaemia.
Romanian: Nu stimulează secreția de insulină și, de aceea, nu produce hipoglicemie.
English: However patients who experience visual disturbance should be cautious when driving or using machines.
Romanian: Totuși, pacienții care prezintă tulburări vizuale trebuie să fie precauți atunci când conduc vehicule sau folosesc utilaje.
English: The relevance of this finding is unknown.
Romanian: Relevanța acestei constatări nu este cunoscută.
English: Consideration of such aetiology is recommended if a patient presents with megaloplastic anaemia.
Romanian: Se recomandă să se ia în considerare această etiologie dacă un pacient prezintă anemie megaloblastică.
English: In some cases weight increase may be a symptom of cardiac failure; therefore weight should be closely monitored.
Romanian: În unele cazuri creșterea în greutate poate fi un simptom al insuficienței cardiace; prin urmare, greutatea trebuie ținută sub supraveghere atentă.
English: The study population had an average age of 62 years; the average duration of diabetes was 9.5 years.
Romanian: Pacienții incluși în studiu au avut o vârstă medie de 62 ani; durata medie a bolii diabetice a fost 9,5 ani.
English: These findings were observed across species at plasma concentrations ≤4 times the clinical exposure.
Romanian: Aceste constatări s-au observat la speciile respective în concentrații plasmatice  4 ori expunerea clinică.
English: The RMP has been updated in accordance.
Romanian: PMR a fost actualizat în consecință.
English: The estimated volume of distribution in humans is 0.25 L/kg.
Romanian: Distribuție La om, volumul de distribuție estimat este de 0,25 L/kg.
English: if you have or have ever had bladder cancer.
Romanian: - dacă aveți sau ați avut în trecut cancer de vezică urinară.
English: No dose adjustment.
Romanian: Fără ajustarea dozei.
English: Pioglitazone and all active metabolites are extensively bound to plasma protein (> 99%).
Romanian: Pioglitazona și toți metaboliții activi se leagă în mare măsură de proteinele plasmatice (> 99%).
English: The MAH provided updates on new information related to the important identified and important potential risks as listed in the summary of safety concerns.
Romanian: DAPP a furnizat actualizări privind noile informații asociate riscurilor importante identificate și riscurilor importante potențiale, așa cum sunt prezentate în rezumatul aspectelor privind siguranța.
English: Decreased renal function in elderly patients is frequent and asymptomatic.
Romanian: Scăderea funcției renale la pacienții vârstnici este frecventă și asimptomatică.
English: The safety and efficacy of Glubrava in children and adolescents under 18 years of age have not been established.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Glubrava la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
English: This study showed an increase in reports of heart failure; however this did not lead to an increase in mortality in this study.
Romanian: Acest studiu a arătat o creștere a rapoartelor referitoare la insuficiența cardiacă; totuși aceasta nu a dus la o creștere a mortalității în acest studiu.
English: The reports of oedema were generally mild to moderate and usually did not require discontinuation of treatment.
Romanian: Cazurile de edem raportate au fost în general ușoare până la moderate și de regulă nu au necesitat întreruperea tratamentului.
English: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Ireland Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, I-28065 Cerano (NO), Italy Lilly S.A., Avda.
Romanian: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irlanda Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, I-28065 Cerano (NO), Italia Lilly S.A., Avda.
English: In addition, increased fatty deposition and infiltration were observed.
Romanian: În plus, s-au observat creșteri ale depozitelor adipoase și a infiltrărilor.
English: The maximum daily dose of metformin should preferably be divided into 2-3 daily doses.
Romanian: Este de preferat ca doza zilnică maximă de metformină să fie împărțită în 2-3 doze pe zi.
English: The mean Vd ranged between 63-276 L.
Romanian: Vd mediu a variat între 63 și 276 L.
English: If you take more Glubrava than you should
Romanian: Dacă luați mai mult Glubrava decât trebuie
English: You should swallow the tablets with a glass of water.
Romanian: Trebuie să înghițiți comprimatele cu un pahar cu apă.
English: de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spain
Romanian: de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spania
English: The presence of microcrystals exacerbated the hyperplastic response but was not considered to be the primary cause of hyperplastic changes.
Romanian: Prezența microcristalelor a crescut răspunsul hiperplazic dar nu a fost considerată ca fiind cauza principală a modificărilor hiperplazice.
English: Metformin increases the transport capacity of specific types of membrane glucose transporters (GLUT-1 and GLUT-4).
Romanian: Metformina crește capacitatea de transport a anumitor tipuri de transportori ai glucozei la nivelul membranei (GLUT-1 și GLUT-4).
English: If this applies to you, use appropriate contraception to avoid the possibility of an unplanned pregnancy.
Romanian: Dacă vă aflați în această situație, utilizați metode contraceptive adecvate pentru a evita posibilitatea unei sarcini nedorite.
English: Approximately one third of patients were receiving insulin in combination with metformin and/or a sulphonylurea.
Romanian: Aproximativ o treime din pacienți urmau tratament cu insulină în asociere cu metformina și/sau o sulfoniluree.