FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Tato dávka podávaná ihned po transplantaci leží obvykle v rozmezí 0,075 - 0,30 mg/kg hmotnosti/den v závislosti na transplantovaném orgánu.
Lithuanian: Iš karto po transplantacijos dozė priklausomai nuo persodinto organo dažniausiai yra 0,0750,3 mg/kg kūno svorio per parą.
Czech: U potkanů byl zaznamenán nepříznivý účinek takrolimu na samčí plodnost projevující se sníženým množstvím a sníženou pohyblivostí spermií.
Lithuanian: Nustatyta, kad takrolimuzas neigiamai veikia žiurkių patinų vaisingumą: sumažėja spermijų skaičius ir judrumas.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktosy, úplným nedostatkem laktázy a malabsorpcí glukosy a galaktosy nemají tento přípravek užívat.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Czech: U potkanů byly po podání toxických dávek postiženy samičí rozmnožovací funkce včetně porodu a potomstvo vykazovalo sníženou porodní hmotnost, životaschopnost a zhoršení růstu.
Lithuanian: Žiurkių patelėms dauginimosi funkcijos sutrikimų, įskaitant jauniklių atsivedimą, atsirado nuo toksinių dozių ir reiškėsi mažesniu atsivestų jauniklių kūno svoriu, sumažėjusiu jų gyvybingumu ir augimo sutrikimu.
Czech: Modigraf je takrolimus ve formě granulí určený k podávání dvakrát denně.
Lithuanian: Modigraf yra granuliuoto takrolimuzo farmacinė forma, skirta vartoti du kartus per parą.
Czech: U EBV-VCA (virový kapsidový antigen) negativních pacientů bylo hlášeno zvýšené riziko vývoje lymfoproliferativních poruch.
Lithuanian: Pacientams, kurių organizme nėra EBV - viruso kapsidės antigeno (VKA), yra didesnė limfinio audinio proliferacinių ligų pasireiškimo rizika.
Czech: Sledování terapeutických hladin
Lithuanian: Terapinio vaistinio preparato poveikio stebėjimas
Czech: Vzácně byly pozorovány ventrikulární hypertrofie a hypertrofie septa hlášené jako kardiomyopatie.
Lithuanian: Retais atvejais stebėtos širdies skilvelių arba pertvaros hipertrofija, vertinta kaip kardiomiopatija.
Czech: V rámci omezených pediatrických klinických výzkumů byla pozorována značná variabilita v celkové clearance a poločasu v závislosti na věku, a to zejména u malých dětí.
Lithuanian: Riboti klinikinių tyrimų su vaikais ir paaugliais duomenys rodo, kad bendras vaistinio preparato klirensas ir pusinės eliminacijos laikas labai kinta ir priklauso nuo vaiko amžiaus, ypač ankstyvoje vaikystėje.
Czech: V šálku připravte suspenzi: 2 ml vody (pokojové teploty) mají být použity na 1 mg takrolimu (až do maximálního množství suspenze 50 ml v závislosti na tělesné hmotnosti).
Lithuanian: Gaminant taurelėje suspensiją (ne daugiau kaip 50 ml priklausomai nuo kūno svorio), 1 mg takrolimuzo reikia praskiesti 2 ml vandens (kambario temperatūros).
Czech: Pacientům, kterým je podáván takrolimus poté, co užívali cyklosporin, je nutné věnovat pozornost (viz body 4.2 a 4.5).
Lithuanian: Pirma ciklosporinu gydytiems pacientams takrolimuzo reikia skirti atsargiai (žr. 4.2 ir 4.5 skyrius).
Czech: Modigraf 0,2 mg granule pro perorální suspenzi Modigraf 1 mg granule pro perorální suspenzi
Lithuanian: Modigraf 0,2 mg granulės geriamajai suspensijai Modigraf 1 mg granulės geriamajai suspensijai
Czech: Po konverzi na jakoukoli jinou formu je nutno monitorovat terapeutické hladiny a provést úpravu dávky tak, aby se systémová expozice takrolimu udržovala na stále stejné úrovni.
Lithuanian: Pakeitus vieną farmacinę formą kita, reikia stebėti klinikinį vaistinio preparato poveikį ir koreguoti jo dozę, kad būtų palaikoma sisteminė takrolimuzo ekspozicija.
Czech: Doporučuje se podávat perorální denní dávku přípravku Modigraf ve dvou denních dávkách (např. ráno a večer).
Lithuanian: Rekomenduojama Modigraf paros dozę gerti lygiomis dalimis per du kartus (pvz., ryte ir vakare).
Czech: Minimální hladiny takrolimu v rovnovážném stavu by se měly stanovit před konverzí a pak do 1 týdne po konverzi.
Lithuanian: Mažiausią takrolimuzo koncentraciją reikia nustatyti prieš keičiant vaistinį preparatą ir per vieną savaitę po pakeitimo.
Czech: Vysoké dávky prednisolonu nebo methylprednisolonu podávané při léčbě akutní rejekce mají potenciál zvýšit nebo snížit hladinu takrolimu v krvi.
Lithuanian: Didelė prednizolono arba metilprednizolono dozė, skiriama ūminiam atmetimui gydyti, gali didinti arba mažinti takrolimuzo koncentraciją kraujyje.
Czech: V prvních letech byla počáteční perorální dávka takrolimu 0,3 mg/kg/den.
Lithuanian: Pirmaisiais gydymo metais pradinė takrolimuzo dozė buvo 0,3 mg/kg kūno svorio per parą.
Czech: Transplantace střeva
Lithuanian: Žarnų transplantacija
Czech: Obsah sáčků přípravku Modigraf se nesmí rozdělovat.
Lithuanian: Negalima vartoti tik dalies Modigraf paketėlyje esančio preparato kiekio.
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/ VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Czech: V iniciální potransplantační fázi by mělo být rutinně prováděno vyšetřování následujících parametrů: krevní tlak, EKG, neurologický a zrakový stav, glykemie nalačno, ionty (zvláště draslík), jaterní a ledvinové funkční testy, hematologické parametry, srážlivost a hladina bílkovin v plazmě.
Lithuanian: Pradiniu potransplantaciniu periodu paprastai reikia stebėti kraujospūdį, EKG, neurologinę ir vizualinę organizmo būklę, gliukozės koncentraciją kraujyje nevalgius, elektrolitų koncentraciją kraujyje (ypač kalio), kepenų ir inkstų funkcijos tyrimo duomenis, kraujo parametrus, krešumo rodiklius, baltymo kiekį kraujo plazmoje.
Czech: Dávkování léčivého přípravku Modigraf musí být založeno primárně na individuálním klinickém zhodnocení rejekce a tolerability každého pacienta, doplněném sledováním hladiny takrolimu v krvi (viz níže pod „Sledování terapeutických hladin").
Lithuanian: Modigraf dozavimas pirmiausia turi būti paremtas klinikiniu atmetimo įvertinimu ir toleravimu, kurie kiekvienam pacientui nustatomi atsižvelgiant į kraujo tyrimų duomenis (žr.
Czech: Příklad: Celková denní dávka přípravku Prograf tobolky je podávána jako 1 mg ráno a 0,5 mg večer.
Lithuanian: Bendrą Prograf kapsulių paros dozę pacientas vartojo taip: 1 mg ryte ir 0,5 mg vakare.
Czech: Klinická účinnost a bezpečnost takrolimu podávaného dvakrát denně u primárních transplantací orgánů V publikovaných prospektivních studiích byl účinek perorálně podávaného takrolimu (podávaného ve formě přípravku Prograf tobolky) jako primárního imunosupresiva sledován u přibližně 175 pacientů po transplantaci plic, 475 pacientů po transplantaci pankreatu a 630 pacientů po transplantaci střeva.
Lithuanian: Pagal paskelbtus žvalgomųjų tyrimų duomenis, geriamu takrolimuzu (Prograf kapsulėmis), kaip svarbiausiu imunosupresantu, buvo gydyti maždaug 175 pacientai po plaučių, 475 pacientai po kasos ir 630 pacientai po žarnų persodinimo.
Czech: Předpokládá se, že takové faktory jako nízký hematokrit a nízká hladina bílkovin, které mají za následek zvýšení podílu nevázané frakce takrolimu, nebo zvýšení metabolismu indukované kortikosteroidy mohou být odpovědné za vyšší clearance pozorované u příjemců transplantátů.
Lithuanian: Manoma, kad didesnį klirensą po transplantacijos lemia tokie veiksniai, kaip sumažėjęs hematokritas, sumažėjęs baltymo kiekis, kadangi dėl jų padidėja laisvo takrolimuzo frakcija, arba kortikosteroidų indukuotas didesnis metabolizmas.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU modigraf 0,2 mg
Lithuanian: modigraf 0,2 mg
Czech: Poněvadž to může mít za následek zvýšené hladiny těchto hormonů v krvi, je třeba opatrnosti při rozhodování o kontracepčních opatřeních.
Lithuanian: Kadangi takrolimuzas gali mažinti steroidinių kontraceptikų klirensą ir dėl to didinti hormonų ekspoziciją, parinkti kontracepcijos priemones būtina itin atsargiai.
Czech: Ve studiích toxicity na potkanech a paviánech byly nejvíce postiženými orgány ledviny a pankreas.
Lithuanian: Toksinio kartotinių dozių poveikio tyrimais su žiurkėmis ir beždžionėmis (babuinais) nustatyta, kad svarbiausi toksinio takrolimuzo poveikio organai yra inkstai ir kasa.
Czech: Konverze z cyklosporinu na takrolimus
Lithuanian: Gydymo ciklosporinu keitimas gydymu takrolimuzu
Czech: Perorální biologická dostupnost takrolimu byla snížená, pokud byl podán po jídle.
Lithuanian: Po valgio išgerto takrolimuzo biologinis prieinamumas buvo mažesnis.
Czech: V klinické praxi byly minimální hladiny takrolimu v rovnovážném stavu v plné krvi v raném potransplantačním období obvykle v rozsahu 5-20 ng/ml u pacientů po transplantaci jater a 10-20 ng/ml u pacientů po transplantaci ledvin a srdce.
Lithuanian: Nusistovėjusia klinikine praktika, mažiausia koncentracija visame kraujyje ankstyvuoju potransplantaciniu laikotarpiu po kepenų persodinimo dažniausiai būdavo palaikoma 5-20 nanogramų/ml, po inkstų ir širdies persodinimo - 10-20 nanogramų/ml.
Czech: Léčba takrolimem se obecně zahajuje perorálním podáváním.
Lithuanian: Paprastai gydyti pradedama geriamaisiais takrolimuzo preparatais.
Czech: S opatrností je třeba přistupovat k pacientům s rizikovými faktory pro prodloužení QT intervalu, městnavým srdečním selháním, bradyarytmiemi a iontovými dysbalancemi.
Lithuanian: Reikia atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra rizikos veiksnių QT intervalo pailgėjimui, įskaitant pacientus, kuriems asmeniškai arba jų kraujo giminaičiams yra buvę QT intervalo pailgėjimo, stazinio širdies nepakankamumo, bradiaritmijų ir elektrolitų sutrikimo atvejų.
Czech: encefalopatie, krvácení do centrálního nervového systému a cévní mozkové příhody, kóma, poruchy v řeči a používání jazyka, plegie a paréza, amnézie vzácné:
Lithuanian: encefalopatija, galvos smegenų hemoragija ir cerebrovaskuliniai priepuoliai, koma, kalbos sutrikimai, paralyžius ir parezė, amnezija.
Czech: Bylo popsáno několik případů náhodného předávkování takrolimem s následujícími příznaky: tremor, bolest hlavy, nauzea a zvracení, infekce, kopřivka, letargie, zvýšené hladiny dusíku močoviny v krvi, koncentrace sérového kreatininu a hladiny alaninaminotransferázy.
Lithuanian: Jų simptomai buvo tremoras, galvos skausmas, pykinimas, vėmimas, infekcija, dilgėlinė, letargija ir urėjos azoto kiekio kraujyje, kreatinino koncentracijos serume bei alanino aminotransferazės kiekio padidėjimas.
Czech: Pokud dojde ke klinicky relevantním změnám sledovaných parametrů, je třeba zvážit úpravu imunosupresivního režimu.
Lithuanian: Pastebėjus kliniškai reikšmingų pokyčių, svarstytinas imunosupresinio gydymo tikslinimas.
Czech: Jestliže jsou zřejmé klinické známky rejekce, je třeba zvážit změnu imunosupresivního režimu.
Lithuanian: Atsiradus neabejotinų klinikinių atmetimo požymių, svarstytinas imunosupresinio gydymo keitimas.
Czech: Počáteční perorální dávka takrolimu podle protokolu byla 0,2 mg/kg/den a později byla přizpůsobována tak, aby bylo dosaženo cílových minimálních hladin v rovnovážném stavu v krvi 8 až 15 nanogramů/ml do pátého dne a 5 až 10 nanogramů/ml po šestém měsíci.
Lithuanian: Pradinė protokolu nustatyta geriamo takrolimuzo dozė buvo buvo 0,2 mg/kg kūno svorio per parą, kuri vėliau buvo koreguojama taip, kad penktą parą mažiausia siektina takrolimuzo koncentraciją kraujyje būtų 8-15 nanogramų/ml, po 6 mėnesių - 5-10 nanogramų/ml.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU modigraf 1 mg
Lithuanian: modigraf 1 mg
Czech: Monitorování minimálních hladin v rovnovážném stavu v plné krvi je proto vhodným způsobem pro odhad systémové expozice.
Lithuanian: Todėl sisteminei vaistinio preparato ekspozicijai nustatyti yra tinkamas rodiklis sisteminiam poveikiui įvertinti.
Czech: U potkanů byl pozorován negativní vliv takrolimu na fertilitu samců (snížený počet a pohyblivost spermií) (viz bod 5.3).
Lithuanian: Stebėtas neigiamas takrolimuzo poveikis žiurkių patinų vaisingumui, t.y. sumažėjo spermijų kiekis ir judrumas (žr.
Czech: Podání takrolimu těhotným ženám lze zvážit, pokud neexistuje bezpečnější alternativa a očekávaný prospěch ospravedlní potenciální riziko pro plod.
Lithuanian: Nėščioms moterims takrolimuzo galima skirti tik tuo atveju, jei nėra saugesnės alternatyvos ir jeigu gydymo nauda bus didesnė už galimą riziką vaisiui. Jei vaistinio preparato buvo vartota nėštumo metu, patariama stebėti naujagimį dėl galimo nepageidaujamo takrolimuzo poveikio (ypač dėl poveikio inkstams).
Czech: Modigraf se užívá perorálně (ústním podáním) dvakrát denně ráno a večer.
Lithuanian: Modigraf reikia gerti du kartus per parą, paprastai ryte ir vakare.
Czech: tromboembolické a ischemické příhody, cévní hypotenzivní poruchy, krvácení, periferní vaskulární poruchy méně časté:
Lithuanian: tromboemboliniai ir išeminiai reiškiniai, hipotenziją sukeliantys kraujagyslių sutrikimai, kraujavimas, periferinių kraujagyslių sutrikimai.
Czech: Rychlost a rozsah absorpce takrolimu je největší nalačno.
Lithuanian: Takrolimuzo absorbcijos greitis ir apimtis didesnė, kai jo vartojama nevalgius.
Czech: Dávkování musí být primárně založeno na klinickém odhadu rejekce a tolerability každého jednotlivého pacienta; pomocným vodítkem jsou výsledky monitorování minimálních hladin takrolimu v krvi.
Lithuanian: Dozavimą pirmiausiai reikia paremti klinikiniu atmetimo įvertinimu ir toleravimu, kurie kiekvienam pacientui nustatomi atsižvelgiant į mažiausios takrolimuzo koncentracijos kraujyje tyrimų duomenis.
Czech: V potransplantačním období by měly být sledovány minimální hladiny takrolimu v rovnovážném stavu v krvi.
Lithuanian: Takrolimuzo mažiausia koncentracija kraujyje turi būti kontroliuojama potransplantaciniu laikotarpiu.
Czech: Důrazně se doporučuje důkladně sledovat hladiny takrolimu v krvi, stejně jako prodloužení QT intervalu (EKG), funkci ledvin a jiné nežádoucí účinky, pokud jsou současně podávány látky, které mohou ovlivňovat metabolismus prostřednictvím CYP3A4 nebo jinak působit na hladiny takrolimu v krvi, a přerušit nebo přizpůsobit podle potřeby dávku takrolimu tak, aby jeho hladiny zůstaly stejné (viz body 4.2 a 4.4).
Lithuanian: Kartu su takrolimuzu vartojant medžiagų, galinčių keisti CYP3A4 metabolizmą arba kitaip paveikti takrolimuzo koncentraciją kraujyje, primygtinai rekomenduojama dažnai ją tirti, tikrinti QT intervalo pailgėjimą (EKG būdu), taip pat inkstų funkciją bei tai, ar nepasireiškė kitokių nepageidaujamų poveikių (rekomenduojama prireikus laikinai nutraukti takrolimuzo vartojimą arba koreguoti jo dozę, kad jo ekspozicija išliktų panaši, žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
Czech: Vzhledem k tomu, že hladiny takrolimu v krvi se mohou významně měnit při průjmových stavech, je třeba v těchto případech koncentraci takrolimu v krvi sledovat zvlášť pečlivě.
Lithuanian: Kadangi viduriuojant takrolimuzo koncentracija kraujyje gali reikšmingai kisti, viduriavimo periodu rekomenduojama papildomai matuoti takrolimuzo koncentraciją kraujyje.
Czech: Účinek na jaterní clearance je vyjádřen méně.
Lithuanian: Įtaka kepenų klirensui yra mažesnė.
Czech: srdeční selhání, ventrikulární arytmie a zástava srdce, supraventrikulární arytmie, kardiomyopatie, ventrikulární hypertrofie, palpitace vzácné:
Lithuanian: širdies nepakankamumas, skilvelinė aritmija ir širdies sustojimas, supraventrikulinė aritmija, kardiomiopatija, skilvelių hipertrofija, širdies plakimas.
Czech: Takrolimus ovlivňuje fertilitu samců potkanů (viz bod 5.3).
Lithuanian: Takrolimuzas veikė žiurkių patinų vaisingumą (žr.
Czech: Jak Modigraf uchovávat
Lithuanian: Kaip laikyti Modigraf
Czech: Starší pacienti
Lithuanian: Suaugusiesiems
Czech: Je třeba se vyhnout použití vakcín se živými oslabenými kmeny (viz bod 4.4).
Lithuanian: Reikia vengti skiepyti gyvosiomis susilpnintomis vakcinomis (žr.
Czech: Z toho důvodu může současné užívání takrolimu s léčivými přípravky, o nichž je známo, že jsou metabolizovány pomocí CYP3A4, ovlivnit metabolismus těchto léčivých přípravků.
Lithuanian: Takrolimuzo poveikis kitų vaistinių preparatų metabolizmui Takrolimuzas yra žinomas CYP3A4 inhibitorius, todėl jo vartojimas kartu su vaistiniais preparatais, kurie metabolizuojami veikiant CYP3A4, gali turėti įtakos šių vaistinių preparatų metabolizmui.
Czech: Jak se Modigraf užívá
Lithuanian: Kaip vartoti Modigraf
Czech: vyrážka, pruritus, alopecie, akné, zvýšené pocení méně časté:
Lithuanian: išbėrimas, niežulys, alopecija, spuogai, padidėjęs prakaitavimas.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/09/523/002
Lithuanian: EU/1/09/523/002
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/09/523/001
Lithuanian: EU/1/09/523/001
Czech: Prograf byl u pacientů po transplantaci plic používán v počáteční perorální dávce 0,10 - 0,15 mg/kg/den, u pacientů po transplantaci pankreatu v počáteční perorální dávce 0,2 mg/kg/den a u pacientů po transplantaci střeva v počáteční perorální dávce 0,3 mg/kg/den.
Lithuanian: Pacientai po plaučių transplantacijos gėrė pradinę 0,1-0,15 mg/kg kūno svorio Prograf paros dozę, po kasos transplantacijos - pradinę 0,2 mg/kg kūno svorio paros dozę, po žarnynų transplantacijos - pradinę 0,3 mg/kg kūno svorio paros dozę.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat Modigraf
Lithuanian: Nustojus vartoti Modigraf
Czech: Celková denní dávka granulí Modigraf se rozděluje do dvou stejně vysokých dávek.
Lithuanian: Bendrą Modigraf granulių paros dozę reikia skirti gerti lygiomis dalimis per du kartus.
Czech: Poruchy reprodukčního systému a prsu méně časté:
Lithuanian: Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai Nedažni:
Czech: Pokud se u pacientů užívajících takrolimus objeví příznaky PRES, jako je bolest hlavy, změny duševního stavu, epileptické záchvaty a poruchy vidění, je třeba provést radiologické vyšetření (např. MRI).
Lithuanian: Užpakalinės grįžtamos encefalopatijos sindromas (UGES) Pastebėta, kad pacientams, gydomiems takrolimuzu, išsivystė užpakalinės praeinančiosios encefalopatijos sindromas (UPES). Jei takrolimuzu gydomiems pacientams atsiranda simptomų, būdingų UPES, pvz., galvos skausmas, psichikos pokyčių, traukulių, regėjimo sutrikimų, reikia atlikti radiologinį tyrimą (pvz., MRT).
Czech: Obecně by se měl Modigraf granule užívat nalačno nebo alespoň 1 hodinu před jídlem nebo 2 - 3 hodiny po jídle, aby se tak dosáhlo maximální absorpce (viz bod 5.2).
Lithuanian: Kad vaistinio preparato absorbcija būtų maksimali, Modigraf granulių paprastai reikia gerti nevalgius arba likus bent 1 valandai iki valgio arba praėjus mažiausiai 2-3 valandoms po jo (žr.
Czech: Zřejmě k tomu přispěla v této indikaci během let řada inovací, jako například technika pro časnou detekci infekce virem Epsteina-Barrové (EBV) a CMV, augmentace kostní dřeně, současné užívání daklizumabu, antagonisty interleukinu 2, nižší počáteční dávky takrolimu s cílovými minimálními hladinami v rovnovážném stavu 10 až 15 nanogramů/ml a nejnověji také ozářování alotransplantátu.
Lithuanian: , ankstyvas Epstein-Baro ir citomegalo virusų nustatymas, kaulų čiulpų stiprinimas, interleukino-2 antagonisto daklizumabo papildomas vartojimas, maža pradinė takrolimuzo dozė, kad mažiausia koncentracija kraujyje būtų 10-15 nanogramų/ml, ir visai neseniai pradėtas transplantanto švitinimas.
Czech: Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Lithuanian: Modigraf sudėtyje yra laktozės (pieno cukraus). Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Czech: febrilní stavy, bolest a diskomfort, astenické stavy, edém, porucha percepce tělesné teploty méně časté:
Lithuanian: karščiavimas, skausmas ir nemalonus pojūtis, astenija, patinimai, kūno temperatūros pojūčio sutrikimas.
Czech: Léčba rejekce alogenního štěpu po transplantaci srdce - dospělí a pediatričtí pacienti
Lithuanian: Alogeninio transplantato atmetimo gydymas po širdies transplantacijos suaugusiems žmonėms, vaikams ir paaugliams
Czech: toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom) velmi vzácné: Stevens-Johnsonův syndrom.
Lithuanian: toksinė epidermio nekrolizė (Lyell sindromas).
Czech: Vzhledem k tomu, že takrolimus je látka s nízkou clearance, může trvat několik dní, než se po úpravě režimu dávkování dosáhne cíleného ustáleného stavu (viz bod 5.2).
Lithuanian: Kadangi takrolimuzo klirensas yra nedidelis, po Modigraf dozės koregavimo gali praeiti kelios dienos, kol nusistovės pusiausvyrinė koncentracija (žr.
Czech: Léčba rejekce alogenního štěpu
Lithuanian: Alogeninio transplantato atmetimo gydymas
Czech: Modigraf obsahuje léčivou látku takrolimus.
Lithuanian: Modigraf sudėtyje veiklioji medžiaga yra takrolimuzas.
Czech: V praxi byla terapie takrolimem zahajována 12-24 hodin po ukončení léčby cyklosporinem.
Lithuanian: Nusistovėjusia praktika gydymas, kurio pagrindas yra takrolimuzas, buvo pradedamas taikyti praėjus 12-24 val.
Czech: Profylaxe rejekce transplantátu u dospělých a dětských příjemců ledvinového, jaterního nebo srdečního alogenního štěpu.
Lithuanian: Suaugusiųjų ir vaikų, kuriems persodinti donoro inkstai, kepenys ar širdis, transplantato atmetimo profilaktikai.
Czech: Potlačuje aktivaci T buněk a proliferaci B buněk, která je závislá na T pomocných buňkách, a také tvorbu lymfokinů (jako např. interleukinu 2, interleukinu 3 a γ-interferonu) a expresi receptorů interleukinu
Lithuanian: Takrolimuzas slopina T limfocitų aktyvinimą ir nuo T helperių priklausančią B limfocitų proliferaciją, taip pat limfokinų (pvz.
Czech: renální selhání, akutní renální selhání, toxická nefropatie, renální tubulární nekróza, močové abnormality, oligurie, příznaky postižení močového měchýře a uretry méně časté.
Lithuanian: inkstų nepakankamumas, ūminis inkstų nepakankamumas, toksinė nefropatija, inkstų kanalėlių nekrozė, šlapimo pakitimai, oligurija, šlapimo pūslės ir šlaplės pažeidimo simptomai.
Czech: − zmnožení tukové tkáně.
Lithuanian: riebalinio audinio kiekio padidėjimas.
Czech: Léčba rejekce alogenního štěpu po transplantaci ledvin nebo jater - dospělí a pediatričtí pacienti
Lithuanian: Alogeninio transplantato atmetimo gydymas po inkstų ar kepenų transplantacijos suaugusiems žmonėms, vaikams ir paaugliams
Czech: Astellas Ireland Co.Ltd.
Lithuanian: Astellas Ireland Co.
Czech: Hladiny přípravku Modigraf v krvi mohou být ovlivněny jinými léky, které užíváte, a naopak hladiny jiných léků mohou být ovlivněny užíváním přípravku Modigraf.
Lithuanian: Modigraf koncentracijai kraujyje gali turėti įtakos kiti Jūsų vartojami vaistai, taip pat kitų vaistų koncentracijai kraujyje gali turėti įtakos Modigraf, todėl gali prireikti laikinai nutraukti Modigraf vartojimą arba padidinti ar sumažinti jo dozę.
Czech: Jeden sáček obsahuje 473 mg laktosy (ve formě monohydrátu).
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekviename paketėlyje yra 473 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Czech: Celková clearance u dětí po transplantaci jater a ledvin dosahovala hodnot 2,3 ± 1,2 ml/min/kg, resp. 2,1 ± 0,6 ml/min/kg.
Lithuanian: Nustatyta, kad po kepenų ar inkstų transplantacijos vaikų ir paauglių organizme bendras vaistinio preparato klirensas yra atitinkamai 2,3 ± 1,2 ml/min.