FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Podawanie lurazydonu jednocześnie z produktami leczniczymi o umiarkowanym działaniu hamującym CYP3A4 (np. diltiazem, erytromycyna, flukonazol, werapamil) może zwiększyć ekspozycję na lurazydon.
Lithuanian: Vartojant kartu su vaistiniais preparatais, kurie vidutiniškai slopina CYP3A4 (pvz., diltiazemu, eritromicinu, flukonazolu, verapamiliu), lurazidono ekspozicija gali padidėti.
Polish: Ocenia się, że w razie przyjęcia leku bez posiłku ekspozycja na lurazydon będzie istotnie mniejsza niż po przyjęciu z posiłkiem (patrz punkt 5.2).
Lithuanian: Vartojant nevalgius, tikėtina, kad lurazidono ekspozicija bus reikšmingai mažesnė nei vartojant valgio metu (žr.
Polish: CYP3A4 jest głównym enzymem odpowiedzialnym za rozkład aktywnego metabolitu ID-14283.
Lithuanian: CYP3A4 yra pagrindinis fermentas, dalyvaujantis aktyvaus metabolito ID-14283 metabolizme.
Polish: Działania te były spowodowane przez hiperprolaktynemię po podawaniu lurazydonu, co miało wpływ na ruję i zachowania kopulacyjne, jak również na utrzymanie ciałka żółtego u samic szczurów, powodując zmniejszenie liczby zagnieżdżonych zarodków i żywych płodów.
Lithuanian: Šiuos poveikius sukėlė po gydymo lurazidonu atsiradusi hiperprolaktinemija, kuri paveikė žiurkių patelių rujos ciklą ir kopuliacinį elgesį bei geltonkūnio išlaikymą, dėl ko sumažėjo implantacijų ir gyvų vaisių skaičius.
Polish: drgawki i śpiączkę (hiponatremia).
Lithuanian: priepuolius ir komą (hiponatremija)
Polish: Wykazano statystycznie znaczące różnice na korzyść lurazydonu wobec placebo w odniesieniu do tych punktów końcowych w całej badanej populacji począwszy od tygodnia 2, które utrzymywały się podczas każdej wizyty do zakończenia badania.
Lithuanian: Pagal šias bendrosios tirtos populiacijos vertinamąsias baigtis, pradedant nuo 2 savaitės, buvo užfiksuotas statistiškai reikšmingas lurazidono pranašumas prieš placebą, kuris išliko kiekvieno tyrimo vizito metu iki tyrimo pabaigos.
Polish: W badaniach fazy III wykazano przewagę lurazydonu nad placebo pod względem skuteczności (patrz Tabela 2).
Lithuanian: III fazės tyrimuose buvo nustatytas didesnis lurazidono veiksmingumas nei placebo grupėje (žr.
Polish: W razie stosowania w skojarzeniu z umiarkowanymi inhibitorami CYP3A4 zalecana dawka początkowa lurazydonu wynosi 18,5 mg, a dawka maksymalna nie powinna przekraczać 74 mg raz na dobę.
Lithuanian: Kartu vartojant vidutinio stiprumo CYP3A4 inhibitorių rekomenduojama pradinė 18,5 mg dozė, o didžiausia lurazidono dozė neturi viršyti 74 mg kartą per parą.
Polish: W badaniach krótkoterminowych pierwszorzędowe kryterium oceny skuteczności leczenia zdefiniowano jako średnia zmiana łącznej oceny, od punktu początkowego do szóstego tygodnia, w skali oceny objawów pozytywnych i negatywnych (ang. PANSS), zwalidowanym, wieloelementowym kwestionariuszu obejmującym pięć czynników oceniających objawy pozytywne, objawy negatywne, zdezorganizowane myślenie, niekontrolowaną wrogość/pobudzenie oraz lęk/depresję.
Lithuanian: Positive and Negative Syndrome Scale, PANSS) vidutinis bendrojo įvertinimo pokytis nuo pradinio rodmens iki 6 savaitės (minėta skalė yra validuota kombinuotoji priemonė, kurią sudaro penki veiksniai teigiamiems simptomams, neigiamiems simptomams, dezorganizuotoms mintims, nekontroliuojamam priešiškumui/susijaudinimui ir nerimui/depresijai įvertinti).
Polish: Lurazydon i jego aktywny metabolit ID-14283 są metabolizowane głównie przez CYP3A4.
Lithuanian: Lurazidoną ir jo aktyvų metabolitą ID-14283 daugiausia metabolizuoja CYP3A4.
Polish: Obrazowanie metodą pozytonowej tomografii emisyjnej wykazało, że lurazydon podawany zdrowym ochotnikom w zakresie dawek od 9 do 74 mg powoduje zależne od dawki zmniejszenie wiązania 11C-raklopridu, ligandu receptora D2/D3, w obrębie jądra ogoniastego, skorupy i prążkowia brzusznego.
Lithuanian: Sveikiems asmenims vartojant nuo 9 mg iki 74 mg lurazidono dozes sukeliamas nuo dozės priklausomas pozitronų emisijos tomografijos būdu nustatomas 11C-rakloprido (D2 / D3 receptorių ligandas) prisijungimo sumažėjimas uodeguotajame kūne, kiaute ir ventraliniame dryžuotajame kūne.
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/14/913/015-021
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/14/913/015-021
Polish: Lurazydon wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lithuanian: Lurazidonas gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai.
Polish: Lurazydon należy stosować z ostrożnością u pacjentów w podeszłym wieku z otępieniem i czynnikami ryzyka udaru mózgu.
Lithuanian: Lurazidonas turi būti atsargiai skiriamas pacientams, kuriems yra demencija ir smegenų insulto rizikos veiksnių.
Polish: N oznacza liczbę pacjentów na modelową wartość szacunkową.
Lithuanian: N yra asmenų skaičius modelio įverčiui.
Polish: Spain/ España Angelini Farmacéutica S.A. C. Osi, 7
Lithuanian: Spain/ España Angelini Farmacéutica S.A. C.
Polish: Po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu zgłaszano klinicznie ciężkie przypadki reakcji skórnych i innych reakcji nadwrażliwości w powiązaniu z leczeniem lurazydonem, w tym przypadki zespołu Stevensa-Johnsona.
Lithuanian: Poregistraciniu laikotarpiu gauta pranešimų apie kliniškai sunkias odos ir kitokias padidėjusio jautrumo reakcijas, susijusias su gydymu lurazidonu, įskaitant kelis pranešimus apie StivensoDžonsono (Stevens-Johnson) sindromą.
Polish: Niepokój
Lithuanian: Nerimastingumas
Polish: W przypadku silnych inhibitorów i induktorów CYP3A4 patrz punkt 4.3.
Lithuanian: Apie stiprius CYP3A4 inhibitorius ir induktorius žr. 4.3 skyriuje.
Polish: • nagłe uczucie lęku
Lithuanian: • staigus nerimo jausmas
Polish: W badaniu długoterminowym zaprojektowanym w celu oceny utrzymywania się działania leku, lurazydon w porównaniu z placebo wykazywał większą skuteczność w podtrzymywaniu kontroli objawów i opóźnianiu nawrotów schizofrenii.
Lithuanian: Ilgalaikio tyrimo, skirto įvertinti, ar sukeliamas poveikis išlieka, metu lurazidonas buvo veiksmingesnis negu placebas simptomų kontrolės bei šizofrenijos recidyvo vėlesnės pradžios atžvilgiu.
Polish: • Gorączka, pocenie się, sztywność mięśni i zaburzenia świadomości.
Lithuanian: • Karščiavimas, prakaitavimas, raumenų sustingimas ir sąmonės priblėsimas.
Polish: Maksymalna dawka nie powinna przekraczać 148 mg raz na dobę.
Lithuanian: Didžiausia dozė neturi viršyti 148 mg kartą per parą.
Polish: Badania dotyczące schizofrenii: Łączna ocena w skali oceny objawów pozytywnych i negatywnych (PANSS) - zmiana od punktu początkowego do tygodnia 6 - MMRM dla badań D1050229, D1050231 i D1050233: analizowana populacja zgodna z zamiarem leczenia (ITT)
Lithuanian: Šizofrenijos tyrimai: Šizofrenijos pozityvių ir negatyvių simptomų skalės (PANSS) balų suma - pokytis nuo pradinio rodmens iki 6 savaitės - tyrimų D1050229, D1050231 ir D1050233 MMRM („Mixed Model for Repetetive Measures"): „Intent-to-Treat" analizės rinkinys
Polish: • zmniejszenie liczby białych krwinek (zwalczających zakażenia) oraz czerwonych krwinek
Lithuanian: • sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių (kovojančių su infekcijų sukėlėjais) ir raudonųjų kraujo ląstelių (kurie organizme transportuoja deguonį) skaičius
Polish: U pacjentów ze skłonnością do niedociśnienia należy rozważyć monitorowanie ortostatycznych parametrów czynności życiowych.
Lithuanian: Pacientams, kurie yra jaurūs hipotenzijai, turėtų būti stebimi gyvybiniai ortostatiniai rodikliai.
Polish: Dystonia: Objawy dystonii, przedłużonego patologicznego skurczu różnych grup mięśniowych, mogą wystąpić u wrażliwych osób podczas pierwszych kilku dni leczenia.
Lithuanian: Distonijos, pailgėjusio nenormalaus raumenų grupių susitraukimo, simptomai gali pasireikšti į tai linkusiems individams pirmosiomis gydymo dienomis.
Polish: • zwiększenie stężenia prolaktyny we krwi, zwiększenie stężenia glukozy we krwi (cukier we krwi), zwiększenie aktywności niektórych enzymów wątrobowych (wykazane w badaniach krwi)
Lithuanian: • padidėjęs prolaktino kiekis kraujyje, padidėjęs gliukozės (cukraus) kiekis kraujyje, padidėjęs kai kurių kepenų fermentų aktyvumas, nustatomi kraujo tyrimų metu
Polish: Objawy pozapiramidowe (EPS): W krótkookresowych badaniach z kontrolą placebo częstość występowania zgłoszonych zdarzeń związanych z EPS, z wyjątkiem akatyzji i niepokoju psychoruchowego, wynosiła 13,5% u pacjentów otrzymujących lurazydon wobec 5,8% u pacjentów otrzymujących placebo.
Lithuanian: Trumpalaikiuose placebu kontroliuojamuose tyrimuose praneštų su EPS susijusių reiškinių dažnis, išskyrus akatiziją ir nerimastingumą, lurazidonu gydomų pacientų grupėje buvo 13,5 %, o placebo grupėje - 5,8 %.
Polish: Pacjenci po leczeniu fazy ostrej epizodu, u których osiągnięto stabilność objawów przez co najmniej 12 tygodni stosowania lurazydonu, byli następnie randomizowani metodą podwójnie ślepej próby i albo kontynuowali stosowanie lurazydonu, albo otrzymywali placebo, aż do nawrotu objawów schizofrenii.
Lithuanian: Pacientai, kuriems buvo gydomas ūmus epizodas ir būklė išliko stabili mažiausiai 12 savaičių po gydymo lurazidonu, atsitiktinių imčių būdu buvo suskirstyti pagal dvigubai aklą metodą į lurazidoną vartojančių pacientų grupę ir į placebo grupę, kol jiems recidyvavo šizofrenijos simptomai.
Polish: • ewentualne przyjmowanie przez pacjenta innych leków (patrz punkt 2, „Lek Latuda a inne leki")
Lithuanian: 2 skyrių „Kiti vaistai ir Latuda");
Polish: Zarówno lurazydon, jak i jego aktywny metabolit ID-14283, przyczyniają się do działania farmakodynamicznego wynikającego z ich wpływu na receptory dopaminergiczne i serotoninergiczne.
Lithuanian: Tiek lurazidonas, tiek ir jo aktyvus metabolitas ID-14283 turi įtakos farmakodinaminiam poveikiui į dopaminerginius ir seratonerginius receptorius.
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/14/913/001-007
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/14/913/001-007
Polish: • werapamil (stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi lub bólu w klatce piersiowej).
Lithuanian: • verapamilis (vartojamas hipertenzijai ar krūtinės skausmui gydyti).
Polish: Lurazydon jest in vitro substratem nośników P-gp i BCRP.
Lithuanian: Lurazidonas in vitro yra pernešėjų P-gp ir BCRP substratas.
Polish: • ból pleców
Lithuanian: • nugaros skausmas.
Polish: Lurazydon silnie wiąże się z dopaminergicznymi receptorami D2 i serotoninergicznymi receptorami 5-HT2A i 5-HT7 z powinowactwem wynoszącym, odpowiednio, 0,994; 0,47 i 0,495 nM.
Lithuanian: Lurazidonas tvirtai prisijungia prie dopaminerginių D2 ir serotoninerginių 5-HT2A ir 5-HT7 receptorių, prisijungimo afiniškumas yra atitinkamai 0,994, 0,47 ir 0,495 nM. Jis taip pat blokuoja α2c-adrenerginius receptorius ir α2a-adrenerginius receptorius, prisijungimo afiniškumas yra atitinkamai 10,8 ir 40,7 nM.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Środki psycholeptyczne, przeciwpsychotyczne Kod ATC: N05AE05
Lithuanian: ATC kodas - N05AE05
Polish: Dane dotyczące stosowania większych dawek lurazydonu u pacjentów w podeszłym wieku są ograniczone.
Lithuanian: Duomenų apie senyvų pacientų gydymą didesnėmis lurazidono dozėmis yra nedaug.
Polish: Jednak ze względu na możliwość gorszej czynności nerek u pacjentów w podeszłym wieku, konieczne może być dostosowanie dawki odpowiednio do stanu nerek danego pacjenta (patrz punkt „Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek" poniżej).
Lithuanian: Tačiau senyvų pacientų inkstų funkcija gali būti susilpnėjusi, todėl gali tekti koreguoti dozę pagal jų inkstų funkcijos būklę (žr.
Polish: W razie stosowania lurazydonu u takich pacjentów zaleca się monitorowanie stanu klinicznego.
Lithuanian: Jei skiriama GSIL sergantiems pacientams, rekomenduojamas klinikinis stebėjimas.
Polish: W metaanalizie 17 badań klinicznych z grupą kontrolną u pacjentów w podeszłym wieku z otępieniem leczonych innymi atypowymi lekami przeciwpsychotycznymi, w tym rysperydonem, arypiprazolem, olanzapiną i kwetiapiną, wykazano zwiększone w porównaniu do pacjentów przyjmujących placebo ryzyko zgonu.
Lithuanian: 17 kontroliuojamų klinikinių tyrimų metaanalizės duomenimis, senyviems pacientams, kuriems yra demencija, gydytiems kitais atipiniais antipsichotikais, įskaitant risperidoną, aripiprazolą, olanzapiną ir kvetiapiną, lyginant su placebo grupe buvo padidėjusi mirtingumo rizika.
Polish: Sok grejpfrutowy hamuje CYP3A4 i może doprowadzić do zwiększenia stężenia lurazydonu w surowicy.
Lithuanian: Greipfrutų sultys slopina CYP3A4 ir gali didinti lurazidono koncentraciją serume.
Polish: Stosowane dawki lurazydonu, różne w tych pięciu badaniach, wynosiły od 37 do 148 mg lurazydonuraz na dobę.
Lithuanian: Lurazidono dozės, kurios buvo skirtingos penkiuose tyrimuose, svyravo nuo 37 iki 148 mg kartą per parą.
Polish: W głównych badaniach klinicznych dotyczących skuteczności lurazydon podawano w dawkach 37-148 mg.
Lithuanian: Pagrindinių klinikinių veiksmingumo tyrimų metu lurazidonas buvo vartojamas 37-148 mg dozėmis.
Polish: Noworodki narażone na leki przeciwpsychotyczne(w tym lurazydon) w trzecim trymestrze ciąży są zagrożone wystąpieniem działań niepożądanych, w tym objawów pozapiramidowych i (lub) objawów zespołu odstawienia, które po porodzie mogą mieć różną ciężkość i czas trwania.
Lithuanian: Naujagimiams, kurių motinos vartojo antipsichotikų (įskaitant lurazidoną) trečiojo trimestro metu, yra nepageidaujamų reakcijų pasireiškimo rizika, įskaitant ekstrapiramidinius ir (arba) vaistinio preparato nutraukimo simptomus, kurių stiprumas ir trukmė po gimimo gali būti skirtingi.
Polish: W następstwie przedawkowania mogą wystąpić zaburzenia świadomości, napady padaczkowe lub dystonie w obrębie głowy i szyi, co stwarza ryzyko zachłyśnięcia w razie wywołania wymiotów.
Lithuanian: Galimas sąmonės lygio sumažėjimas, traukuliai ar distoninė galvos ir kaklo reakcija po perdozavimo gali kelti aspiracijos riziką, jei sukeliamas vėmimas.
Polish: Podczas leczenia lurazydonem należy unikać spożywania soku grejpfrutowego.
Lithuanian: Vartojant lurazidoną, reikia vengti gerti greipfrutų sultis.
Polish: Latuda 18,5 mg tabletki powlekane Latuda 37 mg tabletki powlekane Latuda 74 mg tabletki powlekane lurazydon
Lithuanian: Latuda 18,5 mg plėvele dengtos tabletės Latuda 37 mg plėvele dengtos tabletės Latuda 74 mg plėvele dengtos tabletės lurazidonas
Polish: Produkt ten jest skuteczny w zakresie dawek od 37 do 148 mg raz na dobę.
Lithuanian: Veiksminga vaistinio preparato dozė yra nuo 37 mg iki 148 mg kartą per parą.
Polish: W związku z tym lurazydon może być podawany jednocześnie z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi.
Lithuanian: Todėl lurazidoną galima vartoti kartu su geriamaisiais kontraceptikais.
Polish: Mechanizm działania mniej istotnego metabolitu lurazydonu, ID-14283, jest podobny do mechanizmu działania lurazydonu.
Lithuanian: Susidarančio nedidelio kiekio aktyvaus lurazidono metabolito ID-14283 veikimo mechanizmas panašus į lurazidono.
Polish: Pacjenci zostali zrandomizowani do grupy przyjmującej lurazydon w zmiennej dawce 18-74 mg raz dziennie lub do grupy placebo.
Lithuanian: Pacientai buvo randomizuoti lanksčiai vartoti 18-74 mg lurazidono arba placebo dozę kartą per parą.
Polish: Skuteczność lurazydonu w leczeniu schizofrenii wykazano w pięciu wieloośrodkowych, 6-tygodniowych badaniach prowadzonych metodą podwójnie ślepej próby z kontrolą placebo, obejmujących pacjentów spełniających kryteria rozpoznania schizofrenii wg IV wydania klasyfikacji zaburzeń psychicznych Amerykańskiego Towarzystwa Psychiatrycznego (DSM-IV).
Lithuanian: Lurazidono veiksmingumas gydant šizofreniją buvo nustatytas atlikus penkis daugiacentrinius, placebu kontroliuojamus, dvigubai aklus, 6 savaičių trukmės tyrimus, kuriuose dalyvavę pacientai atitiko psichikos sutrikimų diagnostikos ir statistikos vadovo IV redakcijos (DSM-IV) šizofrenijos kriterijus.
Polish: • bolesne krwawienia miesięczne lub brak krwawień
Lithuanian: • skausmingos mėnesinės ar jų nebuvimas
Polish: Częstość występowania akatyzji wynosiła 12,9% u pacjentów otrzymujących lurazydon wobec 3,0% u pacjentów otrzymujących placebo.
Lithuanian: Akatizijos dažnis lurazidonu gydomų pacientų grupėje buvo 12,9 %, o placebo grupėje - 3,0 %.
Polish: Wyniki klinicznego badania interakcji oceniającego wpływ jednoczesnego podawania lurazydonu u pacjentek przyjmujących złożone doustne środki antykoncepcyjne, w tym norgestymat i etynyloestradiol wskazują, że lurazydon nie ma ani klinicznie, ani statystycznie istotnego wpływu na farmakokinetykę środków antykoncepcyjnych lub na stężenie bialka wiążącego hormony płciowe (ang. SHBG).
Lithuanian: Atliekant vaistinių preparatų sąveikos tyrimą, kurio metu buvo tiriamas lurazidono poveikis geriamuosius sudėtinius kontraceptikus (įskaitant norgestimatą ir etinilestradiolį) kartu vartojančioms pacientėms, buvo nustatyta, kad lurazidonas neturėjo klinikinio ar statistiškai reikšmingo poveikio kontraceptikų farmakokinetikai ar lytinius hormonus sujungiančio globulino (SHBG) koncentracijai.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Latuda 37 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Latuda 37 mg
Polish: Leukopenia****
Lithuanian: Traukuliai****
Polish: Lurazydon przenika do mleka samic szczurów w okresie laktacji (patrz punkt 5.3).
Lithuanian: Lurazidonas išsiskiria į žiurkių pieną laktacijos metu (žr.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Latuda 74 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Latuda 74 mg
Polish: • nagły zgon związany z chorobą serca.
Lithuanian: • su širdies liga susijusi staigi mirtis.
Polish: U szczurów lurazydon nie miał wpływu na rozród u samców i samic po dawkach doustnych wynoszących, odpowiednio, 150 i 0,1 mg/kg/dobę chlorowodorku lurazydonu, ani na wczesny rozwój zarodkowy po dawce doustnej 15 mg/kg/dobę chlorowodorku lurazydonu.
Lithuanian: Tiriant žiurkes, lurazidonas neturėjo poveikio vyriškos ir moteriškos lyties individų reprodukcijai vartojant atitinkamai 150 ir 0,1 mg/kg per parą lurazidono hidrochlorido peroralines dozes, bei ankstyvajam embriono vystymuisi, vartojant 15 mg/kg per parą lurazidono hidrochlorido peroralines dozes.
Polish: Kroskarmeloza sodowa (E 468) Hypromeloza 2910 (E 464) Magnezu stearynian (E 470b) Otoczka tabletki
Lithuanian: Pregelifikuotas krakmolas Kroskarmeliozės natrio druska (E 468) Hipromeliozė 2910 (E 464) Magnio stearatas (E 470b)
Polish: Lurazydon jest in vitro inhibitorem P-gp, BCRP i OCT1 (patrz punkt 4.5).
Lithuanian: Lurazidonas yra P-gp, BCRP ir OCT1 inhibitorius in vitro (žr.
Polish: Główny punkt końcowy: Łączna punktacja w skali CDRS-R
Lithuanian: Pagrindinė vertinamoji baigtis: CDRS-R bendrasis įvertis
Polish: Nie należy stosować lurazydonu u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek, chyba że potencjalnie korzyści przewyższają ryzyko.
Lithuanian: Lurazidono negalima skirti GSIL sergantiems pacientams, išskyrus atvejus, kai galima nauda viršija galimą riziką.
Polish: Lurazydon należy stosować z ostrożnością u pacjentów z napadami padaczkowymi lub innymi stanami w wywiadzie, mogącymi obniżyć próg napadu padaczkowego.
Lithuanian: Lurazidonas turi būti atsargiai skiriamas pacientams, kuriems yra buvę traukulių ar yra kitų būklių, kurios potencialiai mažina traukulių pasireiškimo slenkstį.
Polish: • aprepitant (stosowany w leczeniu mdłości i wymiotów)
Lithuanian: • aprepitantas (vartojamas pykinimui ir vėmimui mažinti)
Polish: • bozentan (stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi lub owrzodzenia palców)
Lithuanian: • bozentanas (vartojamas padidėjusiam kraujospūdžiui mažinti arba pirštų opoms gydyti)
Polish: Block-7, City North Business Campus, Stamullen, Co. Meath, K32 YD60, Irlandia
Lithuanian: Meath, K32 YD60, Airija
Polish: Informacje ważne przed przyjęciem leku Latuda
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Latuda
Polish: Badanie D1050229 N = 124 N = 121 N = 118 N = 123 -Średnia wyjściowa (SD)
Lithuanian: N = 124 N = 121 N = 118 N = 123
Polish: • Parkinsonizm: jest to ogólny termin medyczny obejmujący wiele objawów, takich jak zwiększone wydzielanie śliny; ślinienie się; drżenie mięśni przy zginaniu kończyn; spowolnione, ograniczone lub upośledzone ruchy ciała; brak ekspresji twarzy; napięcie mięśni, sztywność szyi; sztywność mięśni; chodzenie drobnymi, szybkimi krokami, z powłóczeniem nogami, i brak normalnych współruchów ramion przy chodzeniu; uporczywe mruganie oczami w reakcji na stukanie w czoło (nieprawidłowy odruch)
Lithuanian: • parkinsonizmas: tai medicininė sąvoka, apibūdinanti daugelį simptomų, kurie apima padidėjusią seilių sekreciją ar seilių susikaupimą burnoje, seilėtekį, galūnių trūktelėjimus bandant jas lenkti, lėtus, sumažėjusius ar sutrikusius kūno judesius, veido išraiškos nebuvimą, raumenų įtempimą, kaklo sustingimą, mažus, velkamuosius, greitus žingsnius, krypuojančią eiseną ir normalių rankų judesių trūkumą einant, užsitęsusį mirksėjimą palietus kaktą (nenormalus refleksas)
Polish: • jeśli pacjent przyjmuje leki, które mogą wpłynąć na stężenie lurazydonu we krwi, czyli: leki przeciwko zakażeniom grzybiczym, takie jak itrakonazol, ketokonazol (z wyjątkiem ketokonazolu w szamponie), pozakonazol lub worykonazol leki przeciwko zakażeniom, takie jak antybiotyk klarytromycyna lub telitromycyna leki przeciwko zakażeniu HIV, takie jak kobicystat, indynawir, nelfinawir, rytonawir i sakwinawir boceprewir i telaprewir (leki na przewlekłe zapalenie wątroby) nefazodon (lek na depresję) ryfampicyna (lek na gruźlicę)
Lithuanian: • vartojate vaistus, kurie gali daryti įtaką lurazidono koncentracijai kraujyje, pvz.: - grybelių sukeliamoms ligoms gydyti skirtus vaistus, pvz., itrakonazolą, ketokonazolą (išskyrus šampūno formos), pozakonazolą arba vorikonazolą - infekciniams susirgimams gydyti skirtus vaistus, pvz., antibiotiką klaritromiciną arba telitromiciną - ŽIV infekcijai gydyti skirtus vaistus, pvz., kobicistatą, indinavirą, nelfinavirą, ritonavirą ir sakvinavirą - boceprevirą ir telaprevirą (lėtiniam hepatitui gydyti skirtus vaistus) - nefazodoną (depresijai gydyti skirtą vaistą) - rifampiciną (tuberkuliozei gydyti skirtą vaistą) - karbamazepiną, fenobarbitalį ir fenitoiną (traukuliams gydyti skirtus vaistus)
Polish: W badaniu płodności obejmującym samice szczurów stwierdzono wydłużenie rui i opóźnienie kopulacji po dawce ≥1,5 mg/kg/dobę chlorowodorku lurazydonu, natomiast po dawce 150 mg/kg/dobę chlorowodorku lurazydonu stwierdzono zmniejszenie wskaźników kopulacji i płodności oraz liczby ciałek żółtych, zagnieżdżonych zarodków oraz żywych płodów.
Lithuanian: Vaisingumo tyrimų su moteriškos lyties žiurkėmis duomenimis, skiriant ≥ 1,5 mg/kg per parą lurazidono hidrochlorido dozes, buvo nustatytas pailgėjęs rujos ciklas ir uždelsta kopuliacija, o kopuliacijos ir vaisingumo indeksai bei geltonkūnių, implantacijų ir gyvų vaisių skaičius sumažėjo skiriant 150 mg/kg per parą lurazidono hidrochlorido dozę.
Polish: Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w załączniku V.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turėtų pranešti apie visas įtariamas nepageidaujamas reakcijas šiuo tinklalapiu: www.vvkt.lt.
Polish: Należy natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską, jeżeli u pacjenta wystąpi którykolwiek z następujących objawów:
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei pastebėjote bet kuriuos iš šių simptomų:
Polish: Do objawów dystonii należą: skurcz mięśni szyi, niekiedy postępujący do uczucia ucisku w gardle, trudności z przełykaniem, trudności z oddychaniem i (lub) wysunięciem języka.
Lithuanian: Distonijos simptomai gali būti tokie: kaklo raumenų spazmas, kartais progresuojantis iki gerklės veržimo, sunkumas ryti, apsunkęs kvėpavimas ir (arba) liežuvio išsikišimas.
Polish: • spadek ciśnienia krwi przy wstawaniu, co może spowodować omdlenie
Lithuanian: • kraujospūdžio sumažėjimas atsistojus, dėl ko galima apalpti
Polish: (b) Wartości p dla lurazydonu wobec placebo zostały skorygowane dla porównań wielokrotnych.
Lithuanian: (b) Lurazidono ir placebo efektyvumo skirtumo p-reikšmės buvo pakoreguotos daugybiniams palyginimams.
Polish: Zwiększone stężenie prolaktyny we krwi
Lithuanian: Prolaktino kiekio padidėjimas kraujyje
Polish: Brak też danych dotyczących stosowania lurazydonu w dawce 148 mg u pacjentów w podeszłym wieku.
Lithuanian: Apie senyvų pacientų gydymą 148 mg lurazidono doze duomenų nėra.