FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En los sujetos sanos que recibieron cápsulas de 0,5 mg de palonosetrón, la semivida de eliminación terminal (t½) de palonosetrón fue de 37 ± 12 horas (media ± DE), y en los pacientes oncológicos, la t½ fue de 48 ± 19 horas.
Icelandic: Hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum sem fengu 0,5 mg hylki af palónósetróni var lokahelmingunartími (t½) palónósetróns 37 ± 12 klst. (meðaltal ± SD) og hjá krabbameinssjúklingum var t½ 48 ± 19 klst.
Spanish: Akynzeo se utiliza para ayudar a prevenir las ganas de vomitar (náuseas) o los vómitos en adultos con cáncer mientras reciben un tratamiento para el cáncer llamado "quimioterapia".
Icelandic: Akynzeo er notað til þess að koma í veg fyrir ógleði og uppköst hjá fullorðnum krabbameinssjúklingum á meðan þeir fá krabbameinslyfjameðferð.
Spanish: Lengua saburral
Icelandic: Skán á tungu
Spanish: Contenido de las cápsulas Monocaprilato/monocaproato de glicerina (tipo I) Glicerina
Icelandic: Glýseról einkaprýlkapróat (tegund I)
Spanish: A continuación se enumeran las reacciones adversas según la clasificación de órganos del sistema de MedDRA y la frecuencia.
Icelandic: Aukaverkanir eru taldar upp hér á eftir samkvæmt MedDRA flokkun eftir líffærakerfum og tíðni.
Spanish: La excreción renal de netupitant es insignificante.
Icelandic: Útskilnaður netúpítants um nýru er hverfandi.
Spanish: Debido a la actividad antiemética de netupitant y palonosetrón, el uso de un medicamento para inducir la emesis puede no ser eficaz.
Icelandic: Vegna virkni netúpítants og palónósetróns gegn uppköstum, er ekki víst að hægt sé að valda uppköstum með lyfjum.
Spanish: Los pacientes continuaron en la fase de extensión de múltiples ciclos durante un máximo de 7 ciclos de quimioterapia adicionales.
Icelandic: Sjúklingar fengu áframhaldandi meðferð í endurteknum lotum, í allt að 7 lotur af krabbameinslyfjameðferð til viðbótar.
Spanish: Global: de 0 a 120 horas tras el tratamiento con cisplatino.
Icelandic: Í heild: 0 til 120 klst. eftir cisplatínmeðferð.
Spanish: Tabla 4: Régimen de tratamiento de los antieméticos orales: estudio de quimioterapia moderadamente emetógena
Icelandic: Rannsókn á krabbameinslyfjameðferð sem veldur meðalmiklum uppköstum (e. Moderately Emetogenic Chemotherapy (MEC))
Spanish: Por lo tanto, se debe reducir la dosis de dexametasona administrada por vía oral un 50 % aproximadamente cuando se administre junto con las cápsulas de netupitant/palonosetrón (ver sección 4.2).
Icelandic: 50% þegar það er gefið samhliða netúpítant/palónósetrónhylkjum (sjá kafla 4.2).
Spanish: Los estudios de metabolismo in vitro sugieren que CYP2D6 y, en menor medida, las isoenzimas CYP3A4 y CYP1A2 están implicadas en el metabolismo de palonosetrón.
Icelandic: Rannsóknir á umbrotum in vitro benda til þess að CYP2D6, og í minna mæli CYP3A4 og CYP1A2, eigi þátt í umbrotum palónósetróns.
Spanish: 8 mg de dexametasona una vez al día
Icelandic: Dexametasón 8 mg einu sinni á sólarhring
Spanish: Los estudios no clínicos indican que palonosetrón, únicamente con concentraciones muy altas, puede bloquear los canales iónicos implicados en la despolarización y la repolarización ventriculares y prolongar la duración del potencial de acción.
Icelandic: Forklínískar rannsóknir sýna að palónósetrón, þó eingöngu við háa þéttni, getur lokað jónagöngum sem taka þátt í afskautun og endurskautun í sleglum og þannig lengt hrifspennu.
Spanish: Valor p*
Icelandic: p-gildi*
Spanish: Cápsula dura.
Icelandic: Hart hylki.
Spanish: Estudio de quimioterapia moderadamente emetógena En un estudio multicéntrico, aleatorizado, paralelo, doble ciego, controlado con medicamento activo y de superioridad, se comparó la eficacia y la seguridad de una dosis oral única de Akynzeo con una dosis oral única de 0,5 mg de palonosetrón en pacientes oncológicos programados para recibir el primer ciclo de un régimen con una antraciclina y ciclofosfamida para el tratamiento de un tumor sólido maligno.
Icelandic: Í fjölsetra, slembiraðaðri, samhliða, tvíblindri, samanburðarrannsókn með virku lyfi sem gerð var til að meta yfirburði, voru verkun og öryggi eftir einn skammt af Akynzeo til inntöku borin saman við einn 0,5 mg skammt af palónósetróni til inntöku hjá krabbameinssjúklingum sem áttu að fá fyrstu lotu meðferðar með antrasýklíni og cýklófosfamíði til meðferðar við illkynja æxli.
Spanish: Dolor torácico no cardiaco Sabor anómalo por el medicamento
Icelandic: Brjóstverkur sem er ekki frá hjarta Bragðskynstruflanir
Spanish: Akynzeo se toma para ayudar a prevenir las náuseas y los vómitos cuando se recibe quimioterapia.
Icelandic: Akynzeo er notað til þess að hjálpa til við að koma í veg fyrir ógleði og uppköst meðan á krabbameinslyfjameðferð stendur.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antieméticos y antinauseosos, antagonistas de la serotonina (5-HT3); código ATC: A04AA55
Icelandic: Lyf við uppköstum og lyf við ógleði, serótónín-5-HT3-blokkar, ATC-flokkur:
Spanish: No se atribuyen reacciones adversas frecuentes a netupitant, el nuevo componente de la combinación fija.
Icelandic: Ekki er hægt að rekja neinar algengar aukaverkanir til netúpítants, nýja lyfsins í samsetta lyfinu.
Spanish: nicardipino, quinidina, moxifloxacino, haloperidol, clorpromazina, quetiapina, tioridazina o domperidona;
Icelandic: halóperidól, klórprómasín, ketíapín, tíórídasín og domperidón
Spanish: A continuación, la serotonina activa los receptores 5-HT3 que se encuentran en las fibras aferentes vagales para iniciar el reflejo nauseoso.
Icelandic: Serótónín virkjar síðan 5-HT3 viðtaka sem staðsettir eru á aðlægri skreyjutaug (e. vagal afferent) til þess að framkalla ógleði og uppköst.
Spanish: Angelini Pharma Polska Sp. z o.o.
Icelandic: Angelini Pharma Polska Sp.
Spanish: Cada cápsula dura contiene 300 mg de netupitant e hidrocloruro de palonosetrón equivalente a 0,5 mg de palonosetrón.
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur 300 mg af netúpítanti og palónósetrónhýdróklóríði sem jafngildir 0,5 mg af palónósetróni.
Spanish: • disminución del apetito;
Icelandic: • minnkuð matarlyst
Spanish: Cápsula combinada de netupitant e hidrocloruro de palonosetrón:
Icelandic: Netúpítant og palónósetrón samsetning í hylki:
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por cápsula dura; esto es, esencialmente "exento de sodio".
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverju hörðu hylki, þ.e.a.s. er sem næst natríumlaust.
Spanish: Los estudios de reproducción en animales con netupitant no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de fertilidad, parto o desarrollo postnatal.
Icelandic: á áhrifum netúpítants á æxlun benda hvorki til beinna né óbeinna skaðlegra áhrif á frjósemi, fæðingu eða þroska eftir fæðingu.
Spanish: Medicamentos quimioterapéuticos (docetaxel, etopósido, ciclofosfamida) La exposición a docetaxel y etopósido aumentó un 37 % y un 21 %, respectivamente, cuando se administraron junto con las cápsulas de netupitant/palonosetrón.
Icelandic: Útsetning fyrir dosetaxeli jókst um 37% og fyrir etópósíði um 21%, þegar lyfin voru gefin samhliða netúpítant/palónósetrónhylkjum.
Spanish: 8 mg de dexametasona dos veces al día
Icelandic: Dexametasón 8 mg tvisvar á sólarhring
Spanish: La Cmáx media fue aproximadamente del 11 %, 47 % y 16 % del medicamento original en el caso del M1, M2 y M3, respectivamente; el M2 presentó el AUC más baja en relación con el medicamento original (14 %), mientras que los AUC del M1 y del M3 fueron aproximadamente del 29 % y del 33 % del medicamento original, respectivamente.
Icelandic: M2 hafði lægsta AUC-gildið miðað við móðurlyfið (14%) en AUC-gildi fyrir M1 var um það bil 29% og fyrir M3 u.þ.b. 33% af móðurlyfinu.
Spanish: Por lo tanto, los pacientes con hipersensibilidad conocida a los cacahuetes o a la soja deben ser estrechamente controlados por si presentan signos de reacción alérgica (ver sección 4.8).
Icelandic: Því skal hafa náið eftirlit með sjúklingum sem hafa þekkt ofnæmi fyrir jarðhnetum eða soja, m.t.t. einkenna um ofnæmisviðbrögð (sjá kafla 4.8).
Spanish: Por lo tanto, se puede administrar Akynzeo sin ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal.
Icelandic: Því er hægt að gefa sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi Akynzeo án aðlögunar skammta.
Spanish: Tabla 3: Proporción de pacientes tratados con quimioterapia de cisplatino que respondieron al tratamiento, por grupo de tratamiento y fase
Icelandic: Hlutfall sjúklinga á krabbameinslyfjameðferð með cisplatíni sem sýndu svörun, sett fram eftir meðferðarhópi og fasa
Spanish: Los signos pueden incluir urticaria, erupción cutánea, picor, dificultad para respirar o tragar, hinchazón de la boca, cara, labios, lengua o garganta y, a veces, una bajada de la tensión arterial.
Icelandic: Einkennin geta verið ofsakláði, húðútbrot, kláði, erfiðleikar við öndun eða kyngingu, þroti í munni, andliti, vörum, tungu eða koki og stundum blóðþrýstingsfall.
Spanish: Global: de 0 a 120 horas tras el régimen de una antraciclina y ciclofosfamida.
Icelandic: Í heild: 0 til 120 klst. eftir meðferð með antrasýklíni og cýklófosfamíði.
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Icelandic: Með því að tilkynna aukaverkanir er hægt að hjálpa til við að auka upplýsingar um öryggi lyfsins
Spanish: Tabla 5: Proporción de pacientes tratados con una quimioterapia con antraciclina y ciclofosfamida que respondieron al tratamiento, por grupo de tratamiento y fase: ciclo 1
Icelandic: Hlutfall sjúklinga á krabbameinslyfjameðferð með antrasýklíni og cýklófosfamíði sem sýndu svörun, sett fram eftir meðferðarhópi og fasa - 1. lota
Spanish: Síndrome serotoninérgico
Icelandic: Serótónínheilkenni
Spanish: DATOS FARMACÉUTICOS
Icelandic: Italfarmaco
Spanish: En el momento del estudio, los regímenes de quimioterapia que contenían antraciclinas y ciclofosfamidas se consideraban moderadamente emetógenos.
Icelandic: Þegar rannsóknin fór fram var meðferð sem innihélt antrasýklín og cýklófosfamíð talin valda meðalmiklum uppköstum.
Spanish: Composición de Akynzeo - Los principios activos son palonosetrón y netupitant.
Icelandic: Virku innihaldsefnin eru palónósetrón og netúpítant.
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, problemas de absorción a la glucosa o galactosa, o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa, no deben tomar este medicamento.
Icelandic: Sjúklingar með arfgengt frúktósaóþol, glúkósagalaktósa vanfrásog eða súkrósa-ísómaltasaþurrð, sem er mjög sjaldgæft, skulu ekki taka lyfið.
Spanish: El criterio principal de valoración de eficacia fue la tasa de RC en la fase tardía, de 25 a 120 horas tras comenzar la administración de la quimioterapia.
Icelandic: Aðalendapunktur verkunar var tíðni fullkominnar svörunar í síðari fasanum, 25-120 klst.
Spanish: CYP3A4, como ciclosporina, tacrolimus, sirolimus, everolimus, alfentanilo, diergotamina,
Icelandic: − lyf sem hafa þröngt meðferðarbil og umbrotna aðallega fyrir tilstilli CYP3A4, svo sem cíklósporín, takrólímus, sírólímus, everólímus, alfentaníl, díergotamín, ergotamín, fentanýl og kínidín
Spanish: Psicosis aguda
Icelandic: Geðræn vandamál
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos indican que netupitant y sus metabolitos y la combinación con palonosetrón, únicamente con concentraciones muy altas, pueden bloquear los canales iónicos implicados en la despolarización y la repolarización ventriculares y prolongar la duración del potencial de acción.
Icelandic: Forklínískar rannsóknir benda til þess að netúpítant og umbrotsefni þess sem og samsett meðferð með palónósetróni geti, þó eingöngu við mjög háa þéttni, lokað jónagöngum sem eiga þátt í afskautun og endurskautun í sleglum og lengt hrifspennu.
Spanish: En seres humanos, netupitant se elimina principalmente mediante metabolismo hepático mediado por CYP3A4 con una eliminación renal mínima.
Icelandic: Hjá mönnum verður brotthvarf netúpítants aðallega með CYP3A4-miðluðum umbrotum í lifur og að örlitlu leyti með útskilnaði í nýrum.
Spanish: • niveles bajos de "neutrófilos", un tipo de glóbulo blanco que lucha contra las infecciones (se detecta en los análisis de sangre);
Icelandic: • fjölgun „eitilfrumna" - tegundar af hvítum blóðfrumum sem vinna gegn sýkingum (kemur fram við blóðrannsóknir)
Spanish: • Informes periódicos de seguridad (IPSs)
Icelandic: Samantektir um öryggi lyfsins (PSUR)
Spanish: Akynzeo está indicado en adultos para la: - prevención de las náuseas y los vómitos agudos y tardíos asociados a la quimioterapia oncológica altamente emetógena basada en cisplatino; - prevención de las náuseas y los vómitos agudos y tardíos asociados a la quimioterapia oncológica moderadamente emetógena.
Icelandic: Akynzeo er ætlað fullorðnum til: - að koma í veg fyrir bráða og síðkomna ógleði og uppköst í tengslum við krabbameins lyfjameðferð sem inniheldur cisplatín sem veldur miklum uppköstum.
Spanish: Los datos in vitro muestran que netupitant es un inhibidor de P-gp.
Icelandic: In vitro rannsóknir sýna að netúpítant er hemill á
Spanish: Netupitant
Icelandic: Netúpítant
Spanish: No se observó ningún cambio relevante en la farmacocinética de netupitant y de palonosetrón.
Icelandic: Engar mikilvægar breytingar á lyfjahvörfum komu fram.
Spanish: • anomalías en el ECG (electrocardiograma) ("prolongación de los intervalos QT y PR",
Icelandic: • breytingar á hjartalínuriti (sem nefnast „lenging á QT-bili og PR-bili", „leiðnitruflanir",
Spanish: • disminución del riego sanguíneo al músculo del corazón (isquemia miocárdica);
Icelandic: • minnkað blóðflæði til hjartavöðvans (blóðþurrð í hjarta)
Spanish: Se ha demostrado en dos estudios pivotales distintos que la administración oral de Akynzeo en combinación con dexametasona previene las náuseas y los vómitos agudos y tardíos asociados a la quimioterapia oncológica alta y moderadamente emetógena.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að gjöf Akynzeo til inntöku í samsettri meðferð með dexametasóni kemur í veg fyrir bráða og síðkomna ógleði og uppköst í tengslum við krabbameinslyfjameðferð sem veldur miklum og meðalmiklum uppköstum, í tveimur aðskildum lykilrannsóknum.
Spanish: • problemas para dormir;
Icelandic: svefnvandamál
Spanish: Fase tardía: de 25 a 120 horas tras el régimen de una antraciclina y ciclofosfamida.
Icelandic: 25 til 120 klst. eftir meðferð með antrasýklíni og cýklófosfamíði.
Spanish: Los signos pueden incluir urticaria, picor, angioedema, tensión arterial baja, opresión de garganta, opresión de pecho, disnea y pérdida de conocimiento.
Icelandic: Einkennin geta m.a. verið ofsakláði, kláði, ofnæmisbjúgur, lágur blóðþrýstingur, þrengsli í koki, þyngsli fyrir brjósti, andþrengsli og meðvitundarleysi.
Spanish: • niveles altos de glóbulos blancos (se detecta en los análisis de sangre).
Icelandic: • fjölgun hvítra blóðfrumna (kemur fram við blóðrannsóknir).
Spanish: • niveles altos de ciertas enzimas, incluidas la fosfatasa alcalina y las transaminasas hepáticas sanguíneas (se detecta en los análisis de sangre);
Icelandic: há gildi ákveðinna ensíma, þ.m.t. alkalísks fosfatasa í blóði og lifrartransamínasa (kemur fram við blóðrannsóknir)
Spanish: No se dispone de datos relativos a la biodisponibilidad absoluta de netupitant en seres humanos.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun netúpítants á meðgöngu.
Spanish: No se han observado interacciones farmacocinéticas clínicamente relevantes entre netupitant administrado por vía oral y palonosetrón administrado por vía oral.
Icelandic: Engar klínískt mikilvægar lyfjahvarfafræðilegar milliverkanir hafa komið fram milli netúpítants til inntöku og palónósetróns til inntöku.
Spanish: Contenido Tamaño del envase
Icelandic: Pakkningastærð
Spanish: Número de la UE Marca de fantasía Dosis
Icelandic: Evrópskt markaðsleyfisnúmer Sérheiti
Spanish: Forma farmacéutica Vía de administración Envase
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið
Spanish: Παπαλοΐζου Λτδ Λεωφ.
Icelandic: Χρ.Γ. Παπαλοΐζου Λτδ Λεωφ.
Spanish: BGP Products, Unipessoal, Lda.
Icelandic: BGP Products, Unipessoal, Lda. Av.
Spanish: Suomi/Finland Meda Oy
Icelandic: Suomi/Finland Meda
Spanish: Adultos:
Icelandic: Fullorðnir:
Spanish: Edificio Atlantis, nº 44C - 7.3 e 7.4 1990-095 Lisboa
Icelandic: Edifício Atlantis, nº 44C - 7.3 e 7.4 1990-095 Lisboa
Spanish: - No debe utilizar más crema de la que su doctor le aconseje.
Icelandic: Ekki nota meira krem en læknirinn hefur ráðlagt.
Spanish: La relevancia de este dato para el hombre se desconoce.
Icelandic: Hvaða þýðingu þetta hefur hjá mönnum er ekki þekkt.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 18/09/1998 Fecha de la última renovación: 03/09/2008
Icelandic: 18/09/1998 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 03/09/2008
Spanish: 61352 Bad Homburg Alemania
Icelandic: 61352 Bad Homburg
Spanish: Meda AB Pipers väg 2 170 73 Solna Suecia
Icelandic: Meda AB Pipers väg 2 170 73 Solna Svíþjóð
Spanish: Cuatro semanas después de acabar el primer tratamiento, su médico evaluará su piel.
Icelandic: Fjórum vikum eftir að fyrstu meðferð lýkur metur læknirinn húðina.
Spanish: Se mantuvo a los ratones 12 semanas más hasta alcanzar un total de 52 semanas.
Icelandic: Fylgst var með músunum í 12 vikur til viðbótar, alls í 52 vikur.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 25°C.
Icelandic: Geymið ekki við hærra hitastig en 25 °C.
Spanish: 3M Health Care Limited Derby Road, Loughborough, Leicestershire LE11 5SF, Reino Unido
Icelandic: Framleiðandi 3M Health Care Limited, Derby Road, Loughborough, Leicesterhire, LE11 5SF, Bretland
Spanish: 4.8 Reacciones adversas a) Descripción general:
Icelandic: 4.8 Aukaverkanir a) Almenn lýsing:
Spanish: Aldara crema está indicado para tres enfermedades distintas.
Icelandic: Aldara krem má nota við þrenns konar mismunandi sjúkdómum.
Spanish: Abra un nuevo sobre cada vez que aplique la crema.
Icelandic: Opnið nýjan poka í hvert sinn sem nota á krem.
Spanish: Su médico puede prescribirle Aldara crema para el tratamiento de:
Icelandic: Læknirinn getur ávísað Aldara kremi til meðferðar á:
Spanish: No aplique la crema ni el sábado ni el domingo.
Icelandic: Berðu þá ekki á þig krem laugardag og sunnudag.
Spanish: No aplique la crema más de una vez al día.
Icelandic: Ekki bera kremið á þig oftar en einu sinni á dag.
Spanish: 24 sobres.
Icelandic: 24 pokar.
Spanish: Muy raramente se han producido reacciones graves y dolorosas, particularmente cuando se ha utilizado más cantidad de crema de la recomendada.
Icelandic: Einstaka tilvik eru um alvarlegar og sársaukafullar aukaverkanir, einkum þegar meira krem hefur verið notað en ráðlagt er.
Spanish: Continúe utilizando Aldara crema tal como le hayan indicado hasta que sus verrugas hayan desaparecido completamente (la mitad de las mujeres a las que les desaparecen las verrugas, les sucede a las 8 semanas, la mitad de los hombres a los que les desaparecen las verrugas, les sucede a las 12 semanas, sin embargo, en algunos pacientes las verrugas pueden desaparecer hasta en 4 semanas).
Icelandic: Aldara krem á að halda áfram að nota samkvæmt leiðbeiningunum þar til vörturnar hverfa alveg (vörturnar hverfa á 8 vikum hjá helmingnum af þeim konum, þar sem vörturnar hverfa og á 12 vikum hjá helmingnum af þeim körlum þar sem vörturnar hverfa, en hjá sumum sjúklingum geta þær horfið á aðeins 4 vikum).
Spanish: Crema Crema blanca a ligeramente amarilla.
Icelandic: Hvítt/gulleitt krem.
Spanish: Aunque estos cambios tienden a mejorar con el tiempo, podrían ser permanentes en algunos pacientes.
Icelandic: Þessar breytingar eru yfirleitt tímabundnar, en geta þó verið viðvarandi hjá sumum sjúklingum.
Spanish: Mylan Healthcare Sp. z o.o.
Icelandic: Mylan Healthcare Sp. z o.o. ul.
Spanish: En este último caso, deben adoptarse otras medidas adecuadas.
Icelandic: Í síðara tilvikinu þarf einnig að gera aðrar viðeigandi ráðstafanir.
Spanish: Trnavská cesta 50
Icelandic: s. r.o. Trnavská cesta 50
Spanish: Este medicamento contiene 5 mg de alcohol bencílico en cada sobre.
Icelandic: Þetta lyf inniheldur 5 mg af benzýlalkóhóli í hverjum skammtapoka.
Spanish: Código ATC: D06BB10
Icelandic: D06BB10
Spanish: Los tratamientos se administraron como se recomienda oficialmente.
Icelandic: Meðferðir voru í samræmi við opinberar ráðleggingar.
Spanish: Información aplicable a todas las indicaciones:
Icelandic: Upplýsingar sem eiga við fyrir allar ábendingar:
Spanish: Todos los pacientes se valoraron hasta la retirada o hasta 3 años después de la aleatorización.
Icelandic: Fylgst var með öllum sjúklingum þar til meðferð var hætt eða í allt að 3 ár eftir slembiröðun.
Spanish: Av. D. Joäo II,
Icelandic: D. João II
Spanish: • Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de una nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Icelandic: Þegar áhættustjórnunarkerfinu er breytt, sérstaklega ef það gerist í kjölfar þess að nýjar upplýsingar berast sem geta leitt til mikilvægra breytinga á hlutfalli ávinnings/áhættu eða vegna þess að mikilvægur áfangi (tengdur lyfjagát eða lágmörkun áhættu) næst.
Spanish: Los resultados se obtuvieron a partir de un metanálisis de ambos ensayos.
Icelandic: Niðurstöðurnar eru fengnar með safngreiningu á báðum rannsóknunum.
Spanish: La tasa de recurrencia para lesiones individuales fue de 5,6% (41/737).
Icelandic: Endurkomuhlutfallið fyrir stakar skemmdir var 5,6% (41/737).
Spanish: Estos ensayos clínicos no demostraron la eficacia de imiquimod en ninguna de las pautas de dosificación estudiadas (3 veces por semana durante ≤ 16 semanas y 7 veces por semana durante ≤ 8 semanas).
Icelandic: Ekki var hægt að sýna fram á virkni imiquimod við neina af þeim meðferðar áætlunum sem prófaðar voru (3x/viku í ≤16 vikur og 7x/viku í ≤ 8 vikur).
Spanish: Menos del 0,9% de una sola dosis aplicada por vía tópica de imiquimod radiomarcado se absorbió a través de la piel en seres humanos.
Icelandic: Minna en 0,9% af geislavirkt merktu imiquimod frásogaðist um húð hjá mönnum.
Spanish: Aldara debe ser utilizada exclusivamente para queratosis actínicas lisas en cara y cuero cabelludo de pacientes con sistema inmune sano cuando su doctor decida que Aldara es el tratamiento más apropiado.
Icelandic: Aldara á aðeins að nota á óupphleypta geislunarhyrningu á andliti og í hársverði hjá sjúklingum með heilbrigt ónæmiskerfi, þegar læknirinn hefur ákveðið að Aldara sé sú meðferð sem eigi best við.
Spanish: La información recopilada durante el seguimiento sugiere que estos cambios de color podrían ser permanentes en algunos pacientes.
Icelandic: Frekari upplýsingar við eftirfylgni benda til þess að þessar litarbreytingar geti verið varanlegar hjá sumum sjúklinganna.
Spanish: Estos resultados fueron estadísticamente significativos (p<0,001) en comparación con el grupo de placebo, 3% (6/179) y 2% (3/179) respectivamente.
Icelandic: Þessar niðurstöður voru tölfræðilega marktækar (p<0,001) í samanburði við hópinn sem hafði fengið kremgrunninn, 3% (6/179) og 2% (3/179) talið í sömu röð.
Spanish: Las reacciones cutáneas locales pueden ser un signo de que el fármaco está actuando de la manera prevista.
Icelandic: Staðbundin svörun í húð getur verið merki um lyfið verki eins og til er ætlast.
Spanish: - El principio activo es imiquimod.
Icelandic: Virka innihaldsefni er imiquimod.
Spanish: Las tasas de recurrencias correspondientes al vehículo fueron del 47% (8/17 pacientes) y 7,5% (6/80 lesiones).
Icelandic: Samsvarandi endurkomuhlutfall fyrir kremgrunninn var 47% (8/17 sjúklingum) og 7,5% (6/80 sár).
Spanish: La recuperación urinaria fue inferior al 0,6% de la dosis aplicada en la semana 16 en estos pacientes.
Icelandic: Hjá þessum sjúklingum fannst minna en 0,6% af notuðum skammti í þvagi í viku 16.
Spanish: - No aplique la crema internamente.
Icelandic: Kremið á ekki að nota innvortis.
Spanish: Abra un sobre nuevo y deposite un poco de crema en la punta del dedo.
Icelandic: Opnaðu nýjan poka og kreistu svolítið krem á fingurgóminn.
Spanish: Aplique Aldara crema 3 veces a la semana.
Icelandic: Aldara krem skal bera á þrisvar sinnum í viku.