FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Srednja sprememba volumna parenteralne prehrane od izhodišča v 12. tednu v populaciji ITT (Intention to treat - populacija z namenom zdravljenja) na podlagi podatkov o parenteralni prehrani, ki jo je predpisal zdravnik, je bila -2,57 (±3,56) l/teden, kar je bilo 39,11-odstotno (±40,79) povprečno zmanjšanje, v primerjavi z 0,43 (±0,75) l/teden, kar je bilo 7,38-odstotno (±12,76) zvečanje, v kohorti s standardnim zdravljenjem.
Bulgarian: Средната промяна в обема на парентералното хранене от изходното ниво на седмица 12 в ITT популацията въз основа на данни от предписанията на лекарите е -2,57 (±3,56) l/седмично, съотнесено към -39,11% (±40,79) средно намаление, в сравнение с 0,43 (±0,75) l/седмично, съотнесено към 7,38% (±12,76) увеличение в кохортата на стандартни грижи.
Slovenian: Zdravljenje se mora začeti pod nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z zdravljenjem SKČ pri otrocih.
Bulgarian: Лечението трябва да започне под наблюдението на медицински специалист с опит в лечението на СКЧ в педиатрията.
Slovenian: - če ste alergični na teduglutid ali na katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6)
Bulgarian: - ако сте алергични към тедуглутид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6) или остатъчни следи от тетрациклин.
Slovenian: Porazdelitev Po subkutani uporabi ima teduglutid pri bolnikih s SKČ navidezni volumen porazdelitve 26 litrov.
Bulgarian: След подкожно приложение тедуглутид има привиден обем на разпределение 26 литра при пациенти със СКЧ.
Slovenian: Datum prve odobritve: 30. avgust 2012 Datum zadnjega podaljšanja: 23. junij 2017
Bulgarian: 23 юни 2017 г.
Slovenian: Posvetujte se s svojim zdravnikom, če občutite utrujenost, kratko sapo ali otekanje gležnjev ali nog.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар, ако усетите умора, задух или подуване на глезените или краката
Slovenian: To zdravilo lahko pri vašem otroku povzroči občutek vrtoglavice.
Bulgarian: Това лекарство може да Ви накара да се чувствате замаяни.
Slovenian: Zdravilo Revestive ima blag vpliv na sposobnost vožnje, kolesarjenja in upravljanja strojev.
Bulgarian: Revestive повлиява в малка степен способността за шофиране, каране на велосипед и работа с машини.
Slovenian: Pri odraslih in pediatričnih bolnikih z blago ledvično okvaro odmerka ni treba prilagajati.
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата при възрастни или педиатрични пациенти с леко бъбречно увреждане.
Slovenian: Povprečna sprememba volumna parenteralne prehrane od izhodišča do 24. tedna na podlagi podatkov v dnevnikih bolnikov je bila -23,30 (±17,50) ml/kg/dan, kar ustreza -41,57 % (±28,90); povprečna sprememba v skupini s SOC je bila -6,03 (±4,5) ml/kg/dan (kar ustreza -10,21 % [±13,59]).
Bulgarian: Средната промяна в обема на парентералното хранене от изходното ниво на седмица 24 въз основа на данните от дневниците на участниците е -23,30 (±17,50) ml/kg/ден, което съответства на -47,51% (±28,90); средната промяна в рамото на СГ е -6,03 (±4,5) ml/kg/ден (което съответства на -10,21% [±13,59]).
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Revestive:
Bulgarian: Не използвайте Revestive
Slovenian: Izgled zdravila Revestive in vsebina pakiranja
Bulgarian: Как изглежда Revestive и какво съдържа опаковката
Slovenian: Zdravniški pregledi pred in med zdravljenjem z zdravilom Revestive Preden se začnete zdraviti s tem zdravilom, bo vaš zdravnik moral narediti kolonoskopijo (postopek, pri katerem si zdravnik ogleda notranjost vašega debelega črevesa in danke, da vidi, ali so prisotni polipi (majhne nenormalne rašče), in jih odstrani.
Bulgarian: Преди да започнете лечение с това лекарство, Вашият лекар ще трябва да извърши колоноскопия (процедура за разглеждане на вътрешността на дебелото и правото черво), за да провери за наличието на полипи (малки необичайни израстъци) и да ги премахне.
Slovenian: Na podlagi združenih podatkov iz dveh preskušanj pri odraslih s SKČ (6-mesečno randomizirano preskušanje, kontrolirano s placebom, ki mu je sledilo 24-mesečno odprto preskušanje), je bil razvoj anti-teduglutidnih protiteles pri preiskovancih, ki so prejemali po 0,05 mg/kg teduglutida subkutano enkrat na dan, 3 % (2/60) po 3 mesecih, 17 % (13/77) po 6 mesecih, 24 % (16/67) po 12 mesecih, 33 % (11/33) po 24 mesecih in 48 % (14/29) po 30 mesecih.
Bulgarian: 0,05 mg/kg тедуглутид веднъж дневно, е 3% (2/60) на Месец 3, 17% (13/77) на Месец 6, 24% (16/67) на Месец 12, 33% (11/33) на Месец 24 и 48% (14/29) на Месец 30.
Slovenian: Povprečno zmanjšanje števila dni/teden na parenteralni prehrani od izhodišča do 24. tedna na podlagi podatkov v dnevnikih bolnikov je bilo -1,34 (±2,24) dni/teden, kar ustreza odstotnemu zmanjšanju -21,33 % (±34,09).
Bulgarian: Средното намаление от изходното ниво на седмица 24 в броя дни/седмица на парентерално хранене въз основа на данните от дневниците на участниците e -1,34 (±2,24) дни/седмица, което съответства на процентно намаление от -21,33% (±34,09).
Slovenian: prašek in vehikel za raztopino za injiciranje 28 vial praška, ki vsebujejo po 1,25 mg teduglutida 28 napolnjenih injekcijskih brizg, ki vsebujejo po 0,5 ml vehikla
Bulgarian: Прах и разтворител за инжекционен разтвор 28 флакона с прах, съдържащи 1,25 mg тедуглутид 28 предварително напълнени спринцовки, съдържащи 0,5 ml разтворител
Slovenian: Zdravilo Revestive je prašek in vehikel za raztopino za injiciranje (1,25 mg teduglutida v viali, 0,5 ml vehikla v napolnjeni injekcijski brizgi).
Bulgarian: Revestive представлява прах и разтворител за инжекционен разтвор (1,25 mg тедуглутид във флакон, 0,5 ml разтворител в предварително напълнена спринцовка).
Slovenian: Zdravniški pregledi pred in med zdravljenjem z zdravilom Revestive Preden se boste začeli zdraviti s tem zdravilom, vam bodo morali narediti preiskavo, s katero bodo ugotovili, ali je v vašem blatu kri.
Bulgarian: Преди да започнете лечение с това лекарство, ще трябва да Ви се направи изследване, за да се види дали има кръв в изпражненията.
Slovenian: Zdravilo Revestive je prašek in vehikel za raztopino za injiciranje (5 mg teduglutida v viali, 0,5 ml vehikla v napolnjeni injekcijski brizgi).
Bulgarian: Revestive представлява прах и разтворител за инжекционен разтвор (5 mg тедуглутид във флакон, 0,5 ml разтворител в предварително напълнена спринцовка).
Slovenian: 4.1 Izberite si predel na svojem trebuhu ali, v primeru bolečin ali zatrdlin tkiva na vašem trebuhu, predel na svojem stegnu, kamor boste lahko injicirali zdravilo (glejte sliko).
Bulgarian: Намерете област на корема или, ако имате болка или втвърдяване на тъканта на корема, на бедрото си, където Ви е лесно да си поставите инжекцията (вижте диаграмата).
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, če vaš otrok občuti utrujenost, kratko sapo ali otekanje gležnjev ali nog.
Bulgarian: Свържете се с лекаря на Вашето дете, ако то усети умора, задух или подуване на глезените или краката
Slovenian: 1.1 Vzemite napolnjeno injekcijsko brizgo z vehiklom in odstranite zgornji del belega plastičnega pokrovčka na napolnjeni injekcijski brizgi, tako da je pripravljena za pritrditev rekonstitucijske igle.
Bulgarian: Вземете предварително напълнената спринцовка с разтворител и отчупете горната част на бялата пластмасова капачка на предварително напълнената спринцовка, така че тя да е готова за прикрепване на иглата за разтваряне.
Slovenian: Neželene učinke so analizirali v 2 kliničnih s placebom kontroliranih študijah teduglutida pri 109 odraslih bolnikih s SKČ, ki so bili zdravljeni z odmerki 0,05 mg/kg/dan in 0,10/mg/kg/dan do 24 tednov.
Bulgarian: Данни за нежеланите лекарствени реакции са получени от 2 плацебо-контролирани клинични проучвания на тедуглутид при 109 възрастни пациенти със СКЧ, лекувани с дози от 0,05 mg/kg дневно и 0,10 mg/kg дневно в продължение на максимум 24 седмици.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/12/787/002 1 viala
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/12/787/001
Slovenian: V kliničnih študijah so poročali o primerih zapore črevesa.
Bulgarian: Случаи на чревна обструкция са съобщавани в клинични проучвания.
Slovenian: Zmanjšanje volumna parenteralne prehrane
Bulgarian: Намаляване на обема на парентералното хранене
Slovenian: EU/1/12/787/001 EU/1/12/787/002
Bulgarian: EU/1/12/787/002 1 флакон EU/1/12/787/001 28 флакона
Slovenian: Če ste otroku injicirali več zdravila Revestive, kot vam je naročil zdravnik, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Bulgarian: Ако сте инжектирали по-голяма доза Revestive, отколкото Ви е казано от лекаря на Вашето дете, трябва да се свържете с лекаря, фармацевта или медицинската сестра.
Slovenian: Posvetujte se s svojim zdravnikom ali z urgentno enoto, če imate hude bolečine v trebuhu in vročino.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар или със службата за спешна медицинска помощ, ако получите силна стомашна болка или треска
Slovenian: EU/1/12/787/001 28 vial
Bulgarian: EU/1/12/787/003 28 флакона
Slovenian: Napolnjeno injekcijsko brizgo sestavite z rekonstitucijsko iglo.
Bulgarian: Предварително напълнената спринцовка трябва да се сглоби с игла за реконституиране.
Slovenian: Žolčnik in žolčevodi
Bulgarian: Жлъчен мехур и жлъчни пътища
Slovenian: Potrebni pripomočki, ki niso vključeni v pakiranju: - rekonstitucijske igle (velikost 22G, dolžina 1½" (0,7 x 40 mm)), - 0,5 ali 1 ml injekcijske brizge (z merilno lestvico v razmikih po 0,02 ml ali manj).
Bulgarian: - Игли за реконституиране (размер 22G, дължина 1½ инча (0,7 х 40 mm))
Slovenian: Zvečanja volumna enteralne prehrane in enteralnih kalorij Na podlagi podatkov o predpisovanju je bila srednja sprememba enteralnega volumna v odstotkih od izhodišča v 12. tednu v populaciji ITT 25,82 % (±41,59), v primerjavi s 53,65% (±57,01) v kohorti s standardnim zdravljenjem.
Bulgarian: Въз основа на данните от предписанията, средната процентна промяна от изходното ниво на седмица 12 в ентералния обем при популацията ITT е 25,82% (±41,59) в сравнение с 53,65% (±57,01) в кохортата на стандартни грижи.
Slovenian: - če imate okvarjeno delovanje ledvic.
Bulgarian: - ако функцията на бъбреците Ви е понижена.
Slovenian: Sestavite napolnjeno injekcijsko brizgo
Bulgarian: Сглобете предварително напълнената спринцовка
Slovenian: Ena viala praška vsebuje 5 mg teduglutida.
Bulgarian: Един флакон с прах съдържа 5 mg тедуглутид.
Slovenian: Večina teh reakcij je bila blagih ali zmernih.
Bulgarian: Повечето от тези реакции са леки или умерени.
Slovenian: Če ni prišlo do izboljšanja, je treba zdravljenje prekiniti.
Bulgarian: Ако не се наблюдава полза, лечението трябва да бъде спряно.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Revestive?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Revestive?
Slovenian: Revestive teduglutid
Bulgarian: Revestive teduglutide
Slovenian: Družba bo zagotovila več podatkov o varnosti zdravila iz registra bolnikov.
Bulgarian: Фирмата ще предостави допълнителни данни относно безопасността на лекарството чрез създаване на регистър на пациентите.
Slovenian: Bolniki ali njihovi negovalci lahko zdravilo injicirajo sami, ko so bili za to ustrezno usposobljeni.
Bulgarian: Пациентите или тези, които полагат грижи за тях, могат да инжектират лекарството, след като получат подходящо обучение.
Slovenian: Revestive je zdravilo za zdravljenje sindroma kratkega črevesa pri odraslih in otrocih, starejših od enega leta.
Bulgarian: Revestive е лекарство за лечение на синдрома на късото черво при възрастни и деца на възраст 1 година и повече.
Slovenian: Ne smejo ga uporabljati bolniki, ki so v zadnjih petih letih imeli raka prebavil (želodca, črevesa ali jeter).
Bulgarian: Не трябва да се използва при пациенти, които през последните пет години са имали гастроинтестинален рак (рак на стомаха, червата или черния дроб).
Slovenian: Poleg tega je bilo dokazano, da ima zdravilo Revestive sprejemljiv varnostni profil.
Bulgarian: Освен това Revestive показва приемлив профил на безопасност.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Revestive.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Revestive (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 bolniku od 10) so okužbe dihal (okužba žrela, sinusov, dihalnih poti ali pljuč), glavobol, bolečine v trebuhu in napet trebuh, navzeja, bruhanje ter pordelost, bolečina ali oteklina na mestu injiciranja.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции при Revestive (които може да настъпят при повече от 1 на 10 пациенти) са инфекции на горните дихателни пътища (инфекции на гърлото, синусите, въздухоносните пътища или белите дробове), главоболие, болка и подуване на корема, гадене, повръщане и зачервяване, болка или подуване на мястото на инжектиране.
Slovenian: Ker je bolnikov s sindromom kratkega črevesa malo, velja ta bolezen za redko, zato je bilo zdravilo Revestive 11. decembra 2001 določeno kot „zdravilo sirota" (zdravilo za zdravljenje redkih bolezni).
Bulgarian: Тъй като броят на пациентите с това състояние е малък, болестта се счита за „рядка" и Revestive е определен като „лекарство сирак" (лекарство, използвано при редки болести) на 11 декември 2001 г.
Slovenian: Zdravilo Revestive se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki imajo raka oziroma pri katerih obstaja sum, da ga imajo.
Bulgarian: Revestive не трябва да се използва при пациенти с раково заболяване или за които се подозира, че имат раково заболяване.
Slovenian: Povzetek mnenja Odbora za zdravila sirote za zdravilo Revestive je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Bulgarian: Резюме на становището на Комитета по лекарствата сираци за Revestive може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation
Slovenian: V dveh študijah je bilo ugotovljeno, da zdravilo Revestive zmanjšuje količino parenteralne prehrane, ki jo bolniki potrebujejo.
Bulgarian: В 2 проучвания е установено, че Revestive намалява количеството на парентералното хранене, необходимо на пациентите.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini je zato zaključil, da so koristi zdravila Revestive večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, naj se zanj izda dovoljenje za promet.
Bulgarian: Следователно CHMP реши, че ползите от Revestive са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Slovenian: V drugi študiji se je pri 53 % (8 od 15) otrok, ki so prejemali zdravilo Revestive, količina parenteralne prehrane po 12 tednih zmanjšala za vsaj desetino, medtem ko se to ni zgodilo pri nobenem (0 od 5) bolniku, ki so prejemali standardno zdravljenje.
Bulgarian: Във второ проучване при деца, 53% (8 от 15) от тези, на които е приложен Revestive, намаляват парентералното си хранене на 12 седмици с поне една десета, докато никой (0 от 5) от пациентите, на които е приложено стандартно лечение, не постига същото.
Slovenian: Bolniki, ki potrebujejo velike količine parenteralne prehrane, bodo mogoče te potrebovali znatno manj, pri bolnikih, ki potrebujejo majhne količine, pa bo mogoče možna popolna ukinitev tovrstne prehrane.
Bulgarian: Пациентите, които се нуждаят от големи количества парентерално хранене, могат да имат полза от значително намаляване, докато пациентите, нуждаещи се от малки количества, може да получат възможност за пълно спиране на парентералното хранене.
Slovenian: V eni študiji pri odraslih se je pri 63 % (27 od 43) bolnikov, ki so prejemali zdravilo Revestive, količina parenteralne prehrane po 20 tednih zmanjšala za vsaj petino, pri čemer se je zmanjšani vnos ohranil tudi po 24 tednih.
Bulgarian: В едно проучване при възрастни 63% (27 от 43) от тези, на които е приложен Revestive, намаляват парентералното си хранене на 20 седмици с поне една пета и поддържат този намален прием в продължение на 24 седмици.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Revestive.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Revestive.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Revestive, glejte navodilo za uporabo.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Revestive, вижте листовката.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Revestive upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Revestive, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени и в кратката характеристика на продукта, и в листовката.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Revestive preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Revestive прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Revestive je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Revestive може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Sindrom kratkega črevesa je motnja, pri kateri črevo hranilnih snovi in tekočine ne absorbira pravilno, do česar običajno pride po kirurški odstranitvi velikega dela tankega črevesa.
Bulgarian: Синдромът на късото черво е състояние, при което хранителните вещества и течностите не се абсорбират както трябва от червата, обикновено поради хирургично отстраняване на голяма част от червата.
Slovenian: Teduglutid deluje podobno kot GLP-2 in povečuje absorpcijo iz črevesa tako, da poveča pretok krvi v črevo in iz njega, zmanjša hitrost, s katero hrana potuje po njem, ter zmanjša izločanje želodčne kisline, ki lahko ovira absorpcijo v črevesu.
Bulgarian: Teдуглутид действа по подобен начин на GLP-2 и повишава абсорбцията на червата, като увеличава притока на кръв към и от червата, намалява скоростта, с която храната преминава през червата, и намалява секрецията на стомашен сок, което може да повлияе на абсорбцията в червата.
Slovenian: Kaj je zdravilo Revestive in za kaj se uporablja?
Bulgarian: Какво представлява Revestive и за какво се използва?
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Revestive, teduglutid, je podobna človeškemu glukagonu podobnemu peptidu 2 (GLP-2), tj. hormonu, ki se tvori v črevesu in povečuje absorpcijo iz črevesa.
Bulgarian: Активното вещество в Revestive, тедуглутид, е сходно на човешкия глюкагон-подобен пептид-2, (GLP-2) - хормон, произвеждан в червата, който повишава абсорбцията на хранителни вещества от червата.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Revestive naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Revestive пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Slovenian: Zdravilo Revestive se daje z injiciranjem pod kožo trebuha.
Bulgarian: Revestive се прилага като подкожна инжекция в корема.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Revestive izkazalo v študijah?
Bulgarian: Какви ползи от Revestive са установени в проучванията?
Slovenian: Bolniki s sindromom kratkega črevesa običajno prejmejo hranila z infuzijo neposredno v vene (parenteralna prehrana).
Bulgarian: На пациентите със синдром на късо черво обикновено се прилагат хранителни вещества като инфузия директно във вените (парентерално хранене).
Slovenian: Poleg tega je pri bolnikih s stomo (umetno odprtino na sprednji strani trebuha za zbiranje blata in urina iz telesa) pogosto prišlo do zapletov, kot je oteklina stome.
Bulgarian: В допълнение, при пациентите със стома (изкуствен отвор отпред на корема за извеждане на изпражнения или урина) обикновено се наблюдават усложнения, например подуване на стомата.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Revestive?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Revestive?
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Revestive, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 30. avgusta 2012.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Revestive, валидно в Европейския съюз.
Slovenian: Študije so pokazale, da je zdravilo Revestive koristilo bolnikom s sindromom kratkega črevesa, saj je pomembno pripomoglo k zmanjšanju količine parenteralne prehrane.
Bulgarian: Проучванията показват, че Revestive е от полза за пациенти със синдром на късо черво, тъй като значително намалява необходимото количество парентерално хранене, от което се нуждаят.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravljenje pa se lahko uvede le pod nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje zdravljenjem sindroma kratkega črevesa.
Bulgarian: Лекарството се отпуска по лекарско предписание, а лечението трябва да започне под наблюдението на лекар с опит в лечението на синдрома на късото черво.
Slovenian: Zdravilo Revestive vsebuje zdravilno učinkovino teduglutid.
Bulgarian: Revestive съдържа активното вещество тедуглутид (teduglutide).
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Revestive
Bulgarian: Допълнителна информация за Revestive:
Slovenian: Ta delež je pri bolnikih, ki so prejemali placebo (zdravilo brez zdravilne učinkovine), znašal 30 % (13 od 43).
Bulgarian: Това е в сравнение с 30% (13 от 43) при тези на плацебо (сляпо лечение).
Slovenian: Priporočeni odmerek znaša 0,05 mg na kilogram telesne mase enkrat na dan.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 0,05 mg на килограм телесно тегло, веднъж дневно, като дневната доза се намалява наполовина при пациенти с умерено или тежко увредена бъбречна функция.
Slovenian: Njega prednost v primerjavi z GLP-2 je, da se v telesu obdrži dlje.
Bulgarian: Тедуглутид притежава предимството да се запазва по-дълго в организма, отколкото GLP
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Revestive odobreno?
Bulgarian: Защо Revestive е разрешен за употреба?
Slovenian: Kako zdravilo Revestive deluje?
Bulgarian: Как действа Revestive?
Slovenian: Kako se zdravilo Revestive uporablja?
Bulgarian: Как се използва Revestive?
Slovenian: Pharmaceutical Form
Bulgarian: Лекарствена форма
Slovenian: Stična ovojnina Pakiranje
Bulgarian: Първична опаковка
Slovenian: Inhalacisjka uporaba
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица
Slovenian: Več informacij o zdravilu Revinty Ellipta je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Revinty Ellipta можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Deluje na različne vrste imunskih celic, ki zavirajo sproščanje snovi, ki sodelujejo pri vnetju.
Bulgarian: Той действа върху различни типове имунни клетки, като блокира освобождаването на вещества, които участват във възпалението.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Revinty Ellipta?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Revinty Ellipta?
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Revinty Ellipta stalno spremljajo.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Revinty Ellipta непрекъснато се проследяват.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Revinty Ellipta večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата заключи, че ползите от употребата на Revinty Ellipta са поголеми от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Slovenian: To zdravilo je enako zdravilu Relvar Ellipta, ki je že odobreno v EU.
Bulgarian: Това лекарство е същото като Relvar Ellipta, което вече е разрешено за употреба в ЕС.