FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Depression is associated with an increased risk of suicidal thoughts, self harm and suicide (suiciderelated events).
Portuguese: Suicídio/ideação suicida/agravamento da situação clínica A depressão está associada ao aumento do risco de ideação suicida, auto-agressividade e suicídio (pensamentos/comportamentos relacionados com o suicídio).
English: If jaundice occurs, stop taking Remeron and contact your doctor immediately; -kidney disease; -heart disease, or low blood pressure; -schizophrenia.
Portuguese: Se ocorrer icterícia, pare de tomar Remeron e contacte o seu médico imediatamente; -doença renal; -doença cardíaca ou hipotensão; -esquizofrenia.
English: Remeron 15, 30 and 45 mg film-coated tablets are also available in HDPE bottles with a tamperevident LDPE cap.
Portuguese: Remeron 15, 30 e 45 mg comprimidos revestidos por película também se encontra disponível em frascos de polietileno de alta densidade (HDPE) com uma tampa-fecho de polietileno de baixa densidade (LDPE).
English: The average plasma concentration of mirtazapine was about 55 % and 115 % increased respectively.
Portuguese: A concentração plasmática média da mirtazapina aumentou em cerca de 55 % e 115 %, respectivamente.
English: In the opposite way about two weeks should pass before patients treated with mirtazapine should be treated with MAO inhibitors (see section 4.3).
Portuguese: Pelo contrário, devem passar cerca de duas semanas antes dos doentes tratados com mirtazapina poderem ser tratados com inibidores da MAO (ver secção 4.3).
English: • sensations of numbness in the mouth (oral hypoaesthesia)
Portuguese: • sensação de boca dormente (hipoestesia oral)
English: Remeron 15 mg/ml oral solution contains 15 mg mirtazapine per ml solution.
Portuguese: Remeron 15 mg/ml, solução oral, contém 15 mg de mirtazapina por ml de solução.
English: Bottles contain 250 film-coated tablets.
Portuguese: Cada frasco contém 250 comprimidos revestidos por película.
English: In the opposite way about two weeks should pass before patients treated with mirtazapine should be treated with MAO inhibitors.
Portuguese: Pelo contrário, devem passar cerca de duas semanas antes dos doentes tratados com mirtazapina poderem ser tratados com inibidores da MAO.
English: affects less than 1 user in 10,000
Portuguese: afectam menos do que 1 utilizador em 10 000
English: Careful dosing as well as regular and close monitoring is necessary in patients with: - epilepsy and organic brain syndrome: Although clinical experience indicates that epileptic seizures are rare during mirtazapine treatment, as with other antidepressants, Remeron should be introduced cautiously in patients who have a history of seizures.
Portuguese: − epilepsia e síndrome orgânico cerebral: embora a experiência clínica indique que raramente ocorrem convulsões epilépticas durante o tratamento com mirtazapina, assim como com outros antidepressores, o tratamento com Remeron deverá ser iniciado com cautela em doentes com história de convulsões.
English: Mirtazapine should not be administered concomitantly with MAO inhibitors or within two weeks after discontinuation of MAO inhibitor therapy.
Portuguese: A Mirtazapina não deve ser administrada concomitantemente com inibidores da MAO ou nas duas semanas seguintes à descontinuação da terapêutica com inibidores da MAO.
English: HOW TO TAKE REMERON
Portuguese: COMO TOMAR REMERON
English: The clearance of mirtazapine may be decreased in patients with moderate to severe renalimpairment (creatinine clearance <40 ml/min).
Portuguese: A depuração da mirtazapina pode estar diminuída em doentes com compromisso renal moderado a grave (depuração da creatinina <40 ml/min).
English: - Interaction studies did not indicate any relevant pharmacokinetic effects on concurrent treatment of mirtazapine with paroxetine, amitriptyline, or risperidone or lithium.
Portuguese: - Os estudos de interacção não indicaram quaisquer efeitos farmacocinéticos relevantes no tratamento simultâneo de mirtazapina com paroxetina, amitriptilina, ou risperidona ou lítio.
English: Phenylketonuria
Portuguese: Fenilquetonuria
English: Caution should be advised and a closer clinical monitoring is required when these drugs are combined with mirtazapine.
Portuguese: Devem ser tomadas medidas de precaução e é necessária uma monitorização clínica mais apertada quando estes medicamentos forem associados a mirtazapina.
English: The following pack sizes are available for each strength: 6 (1x6), 18 (3x6), 30 (5x6), 48 (8x6) and 96 (16x6) and 180 (10x18 (3x6)) orodispersible tablets.
Portuguese: Encontram-se disponíveis para cada dosagem as seguintes embalagens: 6 (1x6), 18 (3x6), 30 (5x6), 48 (8x6), 96 (16x6) e 180 (10x18(3x6)) comprimidos orodispersíveis.
English: After taking the pump out of the plastic bag it should be fitted onto the bottle by carefully inserting the plastic tube into the bottle opening.
Portuguese: ela deverá ser encaixada no frasco através da inserção cuidadosa do tubo plástico na abertura do mesmo.
English: Tablet core: maize starch, hyprolose, magnesium stearate, silica, colloidal anhydrous, lactose monohydrate
Portuguese: Núcleo do comprimido: amido de milho, hiproxipropilcelulose, estearato de magnésio, sílica coloidal anidra, lactose mono-hidratada
English: The bottle should be placed on a flat level surface, such as a table top.
Portuguese: Utilização da bomba medidora para o doseamento normal O frasco deverá ser colocado numa superfície plana, como por exemplo, no tampo da mesa.
English: The average plasma concentration of mirtazapine was about 55 % increased.
Portuguese: A concentração plasmática média de mirtazapina está aumentada em cerca de 55 %.
English: Child-resistant, peel-to-open, rigid perforated unit dose blister, formed from a laminate of aluminum foil and plastic films sealed to a paper-based laminate of aluminum foil coated with a heat seal lacquer.
Portuguese: Blisters rígidos picotados para unidose, formados por uma folha de alumínio revestida por uma película plástica selada a uma folha de alumínio revestida com uma laca termo-selante, resistente à abertura por crianças.
English: In combination with Remeron these medicines can reduce the amount of Remeron in your blood.
Portuguese: Quando tomados em associação com Remeron, estes medicamentos podem diminuir a quantidade de Remeron no seu sangue.
English: • shakiness or tremor
Portuguese: • falta de firmeza ou tremores
English: Remeron are orodispersible tablets.
Portuguese: Os comprimidos Remeron são comprimidos orodispersíveis.
English: Important information about some of the ingredients of Remeron Remeron orodispersible tablets contain sugar spheres, containing sucrose.
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Remeron Os comprimidos orodispersíveis Remeron contêm microgrânulos de sacarose e amido de milho, que contêm sacarose.
English: It might be needed to lower the dose of Remeron, or when use of nefazodone is stopped, to increase the dose of Remeron again.
Portuguese: Poderá ser necessário diminuir a dose de Remeron ou, quando parar o tratamento com nefazodona, aumentar novamente a dose de Remeron.
English: - Mirtazapine dosed at 30 mg once daily caused a small but statistically significant increase in the international normalized ratio (INR) in subjects treated with warfarin.
Portuguese: - Em indivíduos medicados com varfarina, a toma de Mirtazapina doseada a 30 mg uma vez por dia, provocou pequeno, mas estatisticamente significativo, aumento dos valores de INR (International normalized ratio).
English: → Stop taking Remeron and tell your doctor straight away.
Portuguese: → Pare de tomar Remeron e fale com o seu médico imediatamente.
English: The supplied metering pump is packed in a sealed polyethylene bag.
Portuguese: A bomba está embalada num saco polietileno selado.
English: Removing the screw cap from the bottle
Portuguese: Remoção da tampa com rosca do frasco
English: • rash or skin eruptions (exanthema)
Portuguese: • erupção cutânea (exantema)
English: For Remeron 15, 30 and 45 mg orodispersible tablets the following pack sizes are available: 6, 18, 30, 48, 90, 96 and 180 orodispersible tablets (not all pack sizes may be marketed).
Portuguese: Estão disponíveis as seguintes embalagens de Remeron 15, 30 e 45 mg, comprimidos orodispersíveis: 6, 18, 30, 48, 90, 96 e 180 comprimidos orodispersíveis(é possível que não sejam comercializadas todas as apresentações).
English: The usual starting dose is 15 or 30 mg every day.
Portuguese: A dose diária eficaz situa-se, habitualmente, entre 15 e 45 mg; a dose inicial é de 15 ou 30 mg.
English: Luxembourg Organon Europe B.V. Kloosterstraat 6,
Portuguese: Luxemburgo Organon Europe B.V.
English: EXP Do not use the bottle more than 6 weeks after opening.
Portuguese: Conservar a temperatura inferior a 25 ºC Não usar o frasco mais dos que 6 semanas após abertura.
English: That is the reason for the cut-off value of 40 ml/min/1.73 m2.
Portuguese: Esta é a razão para o valor de corte de 40 ml/min/1,73 m2. Esta Orientação da FDA foi substituída em 1998.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in the original package in order to protect from light and moisture
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar na embalagem de origem para proteger da luz e da humidade.
English: It can increase the amount of Remeron in your blood.
Portuguese: Este medicamento pode aumentar a quantidade de Remeron no seu sangue.
English: Remeron contains sugar spheres, containing sucrose.
Portuguese: Remeron contém microgrânulos de sacarose e amido de milho, que contêm sacarose.
English: • The other ingredients are sugar spheres, hypromellose, povidone K30, magnesium stearate, basic butylated methacrylate copolymer, aspartame (E951), anhydrous citric acid, crospovidone (type A), mannitol (E421), microcrystalline cellulose, natural and artificial orange flavour (No. SN027512) and sodium hydrogen carbonate.
Portuguese: • Os outros componentes são microgrânulos de sacarose e amido de milho, hipromelose, povidona K30, estearato de magnésio, copolímero básico de metacrilato de butilo, aspartamo (E951), ácido cítrico anidro, crospovidona (tipo A), manitol (E421), celulose microcristalina, aroma de laranja natural e artificial (Nº SN027512) e bicarbonato de sódio.
English: Press the pump onto the top of the bottle, and turn it clockwise until it clicks tightly into place.
Portuguese: Pressione a bomba contra o topo do frasco e enrosque-a até ouvir um estalido e prender firmemente.
English: HOW TO STORE REMERON
Portuguese: COMO CONSERVAR REMERON
English: Press the nozzle down as far as it will go. Use a firm, smooth action - not too slow.
Portuguese: Pressione o bocal com um movimento, firme, suave e não muito lento para baixo até parar.
English: Tablet core: maize starch hyprolose magnesium stearate silica, colloidal anhydrous lactose monohydrate
Portuguese: Núcleo do comprimido: amido de milho hiproxipropilcelulose estearato de magnésio sílica coloidal anidra lactose mono-hidratada
English: Reversible agranulocytosis has been reported as a rare occurrence in clinical studies with Remeron.
Portuguese: Nos estudos clínicos com Remeron, a agranulocitose reversível tem sido referida como uma ocorrência rara.
English: - Interaction studies did not indicate any relevant pharmacokinetic effects on concurrent treatment of mirtazapine with paroxetine, amitriptyline, risperidone or lithium.
Portuguese: − Os estudos de interacção não indicaram qualquer efeito farmacocinético relevante na administração concomitante de mirtazapina com paroxetina, amitriptilina, risperidona e lítio.
English: - When cimetidine (weak inhibitor of CYP1A2, CYP2D6 and CYP3A4) is administered with mirtazapine, the mean plasma concentration of mirtazapin may increase more than 50 %.
Portuguese: - Quando a cimetidina (inibidor fraco do CYP1A2, CYP2D6 e CYP3A4) é administrada com a mirtazapina, a concentração média da mirtazapina no plasma pode aumentar mais de 50 %.
English: Bone marrow depression, usually presenting as granulocytopenia or agranulocytosis, has been reported during treatment with Remeron.
Portuguese: Têm sido referidos casos de depressão da medula óssea, geralmente sob a forma de granulocitopenia ou agranulocitose, durante o tratamento com Remeron.
English: Do not store above 30 °C Store in the original package in order to protect from light and moisture
Portuguese: Não conservar acima de 30 °C Conservar na embalagem de origem para proteger da luz e da humidade
English: Mirtazapine Mirtazapine 15mg/ml Oral Solution
Portuguese: Mirtazapine Mirtazapine 15mg/ml Solução oral
English: Each Remeron 45 mg orodispersible tablet contains 13.95 mg aspartame and 84 mg sucrose.
Portuguese: Cada comprimido orodispersível de Remeron 45 mg contém 13,95 mg de aspartamo e 84 mg de sacarose.
English: It is best to take Remeron as a single dose before you go to bed.
Portuguese: De preferência, deverá tomar Remeron numa toma única antes de se deitar.
English: It might be needed to lower the dose of Remeron, or when these medicines are stopped, to increase the dose of Remeron again.
Portuguese: Poderá ser necessário diminuir a dose de Remeron ou, quando parar o tratamento com estes medicamentos, aumentar novamente a dose de Remeron.
English: Do not use Remeron after the expiry date which is stated on the carton and the blister or bottle.
Portuguese: Não utilize Remeron após o prazo de validade impresso no embalagem exterior e no blister ou frasco.
English: - When cimetidine (weak inhibitor of CYP1A2, CYP2D6 and CYP3A4) is administered with mirtazapine, the mean plasma concentration of mirtazapine may increase more than 50 %.
Portuguese: − Quando é administrada a cimetidina (um inibidor fraco do CYP1A2, CYP2D6 e CYP3A4) com a mirtazapina, a concentração plasmática média da mirtazapina pode aumentar mais de 50 %.
English: • Very rare:
Portuguese: • Muito raros:
English: • The other ingredients are L-methionine, sodium benzoate (E211), saccharin sodium (E954), citric acid monohydrate (E330), glycerol (E422), maltitol liquid (E965), orange tangerine flavour No.: PHL-132597 (contains ethanol) and purified water.
Portuguese: • Os outros componentes são metionina, benzoato de sódio (E211), sacarina sódica (E954), ácido cítrico mono-hidratado (E330), glicerol (E422), maltitol líquido (E965), aroma de laranjatangerina nº PHL-132597 (contém etanol) e água purificada.
English: Dosing the oral solution
Portuguese: Doseamento da solução oral
English: Bone marrow depression (granulocytopenia, agranulocytosis, aplastic anemia thrombocytopenia) Eosinophilia
Portuguese: Depressão da medula óssea (granulocitopenia, agranulocitose, anemia aplástica e trombocitopenia) Eosinofilia
English: Applying the metering pump to the bottle
Portuguese: Aplicação da bomba medidora no frasco
English: Each Remeron 15 mg orodispersible tablet contains 4.65 mg aspartame and 28 mg sucrose.
Portuguese: Cada comprimido orodispersível de Remeron 15 mg contém 4,65 mg de aspartamo e 28 mg de sacarose.
English: Tear off one tablet pocket along the dotted lines (Figure 1).
Portuguese: Retire um alvéolo com o comprimido, rasgando-o pelo picotado (Figura 1).
English: L-methionine sodium benzoate (E211) saccharin sodium (E954) citric acid monohydrate (E330) glycerol (E422) maltitol liquid (E965) orange tangerine flavour No. PHL-132597 (contains ethanol) purified water
Portuguese: Lista dos excipientes metionina benzoato de sódio (E211) sacarina sódica (E954) ácido cítrico mono-hidratado (E330) glicerol (E422) maltitol líquido (E965) aroma de laranja-tangerina nº PHL-132597 (contém álcool) água purificada
English: Examples of MAO inhibitors are moclobemide, tranylcypromine (both are antidepressants) and selegiline (used for Parkinson's disease).
Portuguese: A moclobemida, tranilcipromina (ambos antidepressores) e a selegilina (usada no tratamento da doença de Parkinson) são exemplos de inibidores da monoaminoxidase (IMAO).
English: • medicines for infections; medicines for bacterial infections (such as erythromycin); medicines for fungal infections (such as ketoconazole) and medicines for HIV/AIDS (such as HIVprotease inhibitors).
Portuguese: • medicamentos para as infecções; medicamentos para o tratamento de infecções bacterianas (tal como a eritromicina), medicamentos usados para o tratamento de infecções fúngicas (tal como o cetoconazol) e medicamentos usados no tratamento do VIH/SIDA) (tal como os inibidores da protease do VIH)
English: 14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 56 film-coated tablets 70 film-coated tablets
Portuguese: 14 comprimidos revesidos por película 28 comprimidos revesidos por película 56 comprimidos revesidos por película 70 comprimidos revesidos por película
English: • monoamine oxidase inhibitors (MAO inhibitors).
Portuguese: • inibidores da monoaminoxidase (IMAO).
English: Remeron oral solution is a clear, colourless - to pale yellow solution with a citrus-orange odour.
Portuguese: Qual o aspecto de Remeron e conteúdo da embalagem Remeron solução oral é uma solução clara, incolor a ligeiramente amarelada com um odor citrino característico.
English: affects 1 to 10 users in 100
Portuguese: afectam 1 a 10 utilizadores em 100
English: In combination with Remeron these medicines can increase the amount of Remeron in your blood.
Portuguese: Quando tomados em associação com Remeron, estes medicamentos podem aumentar a quantidade de Remeron no seu sangue.
English: Do not crush the orodispersible tablet
Portuguese: Não quebre o comprimido orodispersível
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 ml of oral solution contains 15 mg mirtazapine
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) 1 ml de solução oral contém 15 mg de mirtazapina
English: Do not use Remeron after the expiry date which is stated on the carton and the bottle.
Portuguese: Não utilize Remeron após o prazo de validade impresso no embalagem exterior e no frasco.
English: Store in the original package in order to protect from light and moisture
Portuguese: Conservar na embalagem de origem para proteger da luz e da humidade
English: Mirtazapine Zispin® film-coated tablets
Portuguese: Mirtazapine Zispin® Comprimidos revestidos por película
English: Each Remeron 30 mg orodispersible tablet contains 9.30 mg aspartame and 56 mg sucrose.
Portuguese: Cada comprimido orodispersível de Remeron 30 mg contém 9,30 mg de aspartamo e 56 mg de sacarose.
English: The supplied bottle with Remeron oral solution is closed with a sealed, polypropylene screw cap which has child-resistant features.
Portuguese: O frasco com a solução oral Remeron é fechado por uma tampa de polipropileno com rosca resistente à abertura por crianças e por um selo.
English: Each Remeron 30 mg film-coated tablet contains 217 mg lactose (as monohydrate).
Portuguese: Cada comprimido revestido por película de Remeron 30 mg contém 217 mg de lactose (mono-hidratada).
English: Interaction with serotonergic active substances: serotonin syndrome may occur when selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) are used concomitantly with other serotonergic active substances (see section 4.5).
Portuguese: Interacção com fármacos serotoninérgicos: a administração concomitante de inibidores selectivos da recaptação da serotonina (ISRS) com outros fármacos serotoninérgicos (ver secção 4.5) pode conduzir ao desenvolvimento da síndrome serotoninérgica.
English: 2 In clinical trials these events occurred more frequently during treatment with placebo than with Remeron, however not statistically significantly more frequently.
Portuguese: 2 Nos ensaios clínicos estes eventos ocorrerem mais frequentemente durante o tratamento com placebo do que com Remeron, contudo, esta diferença não foi estatisticamente significativa.
English: • Rare:
Portuguese: • Raros:
English: • medicines to prevent blood clotting such as warfarin.
Portuguese: • medicamentos anticoagulantes, tal como a varfarina.
English: Tighten the pump a little more to make sure it is firmly in place.
Portuguese: Após o estalido, aperte-a uma vez mais para assegurar que está bem enroscada.
English: The nozzle should be pressed in a firm, smooth, continuous action (not too slowly) all the way down until it stops, holding a glass containing some water under the opening of the nozzle.
Portuguese: Segurar num copo contendo alguma água debaixo da abertura do bocal e pressioná-lo com um movimento, firme, suave e contínuo (não muito lento) completamente para baixo até parar.
English: - renal impairment: Following a single 15 mg oral dose of mirtazapine, in patients with moderate (creatinine clearance < 40 ml/min) and severe (creatinine clearance ≤ 10 ml/min) renal impairment the clearance of mirtazapine was about 30 % and 50 % decreased respectively, compared to normal subjects.
Portuguese: − compromisso renal: após uma dose oral única de 15 mg de mirtazapina, a depuração da mirtazapina está diminuída em cerca de 30 % e 50 %, respectivamente, em doentes com compromisso renal moderado (depuração da creatinina <40 ml/min) e grave (depuração da creatinina ≤ 10 ml/min), comparativamente a indivíduos normais.
English: - hepatic impairment: Following a single 15 mg oral dose of mirtazapine, the clearance of mirtazapine was approximately 35 % decreased in mild to moderate hepatically impaired patients, compared to subjects with normal hepatic function.
Portuguese: − compromisso hepático: após uma dose oral única de 15 mg de mirtazapina, a depuração desta está diminuída em 35 %, aproximadamente, em doentes com compromisso hepático ligeiro a moderado comparativamente a indivíduos com a função hepática normal.
English: Group 3 Moderate/marked renal insufficiency with a GFR 10-39 ml/min/1.73 m2
Portuguese: Grupo 3 Insuficiência renal moderada/acentuada com uma TFG de 10-39 ml/min/1,73 m2 Grupo 4 Insuficiência renal grave com uma TFG de <10 ml/min/1,73 m2
English: It might be needed to increase the dose of Remeron, or when these medicines are stopped to lower the dose of Remeron again.
Portuguese: Poderá ser necessário aumentar a dose de Remeron ou, quando parar o tratamento com estes medicamentos, reduzir novamente a dose de Remeron.
English: Do not use Remeron after the expiry date which is stated on the carton and the blister.
Portuguese: Não utilize Remeron após o prazo de validade impresso no embalagem exterior e no blister.
English: Macrogol 8000 titanium dioxide (E171) yellow iron oxide (E172) (15 and 30 mg film-coated tablets only) red iron oxide (E172)
Portuguese: Revestimento do comprimido: hipromelose macrogol 8000 dióxido de titânio (E171) óxido de ferro amarelo (E172)
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Orodispersible tablet
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Comprimido orodispersível 180 comprimidos orodispersíveis
English: 10 film-coated tablets 20 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 100 film-coated tablets 200 film-coated tablets 500 film-coated tablets
Portuguese: 10 comprimidos revesidos por película 20 comprimidos revesidos por película 30 comprimidos revesidos por película 50 comprimidos revesidos por película 100 comprimidos revesidos por película 200 comprimidos revesidos por película 500 comprimidos revesidos por película
English: affects 1 to 10 users in 1,000
Portuguese: afectam 1 a 10 utilizadores em 1 000
English: 10 film-coated tablets 20 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 60 film-coated tablets 90 film-coated tablets 100 film-coated tablets 200 film-coated tablets 500 film-coated tablets
Portuguese: 10 comprimidos revesidos por película 20 comprimidos revesidos por película 30 comprimidos revesidos por película 50 comprimidos revesidos por película 60 comprimidos revesidos por película 90 comprimidos revesidos por película 100 comprimidos revesidos por película 200 comprimidos revesidos por película 500 comprimidos revesidos por película
English: - Co-administration of the potent CYP3A4 inhibitor ketoconazole increased the peak plasma levels and the AUC of mirtazapine by approximately 40% and 50% respectively.
Portuguese: - A administração concomitante do potente inibidor do CYP3A4 - quetoconazol - aumentou os níveis de pico no plasma e a área sob a curva (AUC) da mirtazapina em cerca de 40 % e 50 %, respectivamente.