FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les études animales n'ont pas mis en évidence d'effets indésirables sur la capacité d'accouplement, la fertilité et les portées après un traitement par Velphoro (voir rubrique 5.3).
Lithuanian: Atliekant tyrimus su gyvūnais, po gydymo su Velphoro nenustatyta nepageidaujamo poveikio poravimuisi, vaisingumui ir vados parametrams (žr.
French: Il n'existe pas de données cliniques disponibles sur l'utilisation de Velphoro chez les patients aux premiers stades de l'insuffisance rénale.
Lithuanian: Nėra klinikinių duomenų apie Velphoro skyrimą pacientams ankstyvose inkstų funkcijos sutrikimo stadijose.
French: Si vous arrêtez de prendre Velphoro
Lithuanian: Nustojus vartoti Velphoro
French: Boîtes de 30 × 1 ou multipack de 90 (3 boîtes de 30 × 1) comprimés à croquer.
Lithuanian: Pakuotės po 30 × 1 arba sudėtinės pakuotės po 90 (3 pakuotės po 30 × 1) kramtomųjų tablečių.
French: NUMÉRO DU LOT LOT :
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS Serija:
French: Comprimés circulaires de couleur marron, portant en relief l'inscription PA500 sur une face.
Lithuanian: Rudos, apvalios tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta PA500.
French: L'absorption de fer provenant de Velphoro étant minime (voir rubrique 5.2), l'excrétion de fer de Velphoro dans le lait maternel est peu probable.
Lithuanian: 5.2 skyrių), nesitikima, kad geležies iš Velphoro išsiskirs į motinos pieną.
French: La dose maximale recommandée est de 3 000 mg de fer (6 comprimés) par jour.
Lithuanian: Didžiausia rekomenduojama dozė yra 3 000 mg geležies (6 tabletės) per parą.
French: Dans l'étude 05A, 1 055 patients sous hémodialyse (n = 968) ou dialyse péritonéale (n = 87), présentant un taux de phosphate sérique ≥ 1,94 mmol/L suite à une période de sevrage avec un chélateur de phosphate pendant 2 à 4 semaines, ont été randomisés et traités pendant 24 semaines soit par Velphoro, à une dose de départ de 1 000 mg de fer/jour (n = 707), soit par le traitement de référence (carbonate de sevelamer, n = 348).
Lithuanian: 05A tyrime 1 055 pacientai, kuriems atliekama hemodializė (N = 968) arba peritoninės dializės (N = 87) ir kurių fosforo kiekis serume ≥ 1,94 mmol/l po 2-4 savaičių fosfatų surišiklio išplovimo laikotarpio, buvo atsitiktinai atrinkti ir 24 savaites gydyti arba Velphoro pradine 1 000 mg geležies/d doze (N = 707), arba aktyvios kontrolės preparatu (sevelamero karbonatu, N = 348).
French: 100-101 Terrasse Boieldieu Tour Franklin La Défense 8 92042 Paris la Défense Cedex FRANCE
Lithuanian: 100-101 Terrasse Boieldieu Tour Franklin La Défense 8 92042 Paris la Défense Cedex Prancūzija
French: 100-101 Terrasse Boieldieu Tour Franklin La Défense 8 92042 Paris la Défense Cedex France
Lithuanian: 100-101 Terrasse Boieldieu Tour Franklin La Défense 8 92042 Paris la Défense Cedex PRANCŪZIJA
French: Velphoro peut causer des selles noires.
Lithuanian: Vartojant Velphoro išmatos gali tapti juodos.
French: Velphoro contient un mélange d'oxyhydroxyde de fer(III) polynucléaire (pn-FeOOH), de saccharose et d'amidons.
Lithuanian: Velphoro sudaro policiklinės geležies (III) oksihidroksido (pn­FeOOH), sacharozės ir krakmolų mišinys.
French: Distension abdominale Gastrite Gêne abdominale Dysphagie Reflux gastroœsophagien (RGO) Coloration anormale de la langue
Lithuanian: Nemalonus pojūtis pilvo srityje Disfagija Gastroezofaginio refliukso liga (GERL) Liežuvio spalvos pakitimas
French: Velphoro doit être utilisé dans le cadre d'une approche thérapeutique multiple, qui peut inclure un supplément en calcium, de la 1,25-dihydroxy vitamine D3 ou l'un de ses analogues, ou des calcimimétiques pour contrôler le développement de l'ostéodystrophie rénale.
Lithuanian: Inkstų kilmės kaulų ligos vystymosi suvaldymui Velphoro reikia vartoti taikant kompleksinį gydymo principą; greta šio vaistinio preparato galėtų būti papildomai vartojama kalcio papildo, 1,25­dihidroksivitamino D3 ar vieno iš jo analogų arba kalcimimetikų.
French: Comment se présente Velphoro et contenu de l'emballage extérieur
Lithuanian: Velphoro išvaizda ir kiekis pakuotėje
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Multipack : 90 (3 boîtes de 30) comprimés à croquer.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Sudėtinė pakuotė: 90 (3 pakuotės po 30) kramtomųjų tablečių.
French: La dose de départ habituellement recommandée est l'équivalent de 1 500 mg de fer (3 comprimés) par jour.
Lithuanian: Įprasta rekomenduojama pradinė dozė atitinka 1 500 mg geležies per parą (3 tabletės).
French: Tout médicament connu pour interagir avec le fer (alendronate et doxycycline, par exemple) ou qui, d'après des études in vitro uniquement, a la possibilité d'interagir avec Velphoro (par exemple lévothyroxine), doit être administré au moins une heure avant ou deux heures après Velphoro.
Lithuanian: Skiriant bet kurio vaistinio preparato, kurio sąveika su geležimi jau yra žinoma (pvz., alendronato ir doksiciklino) arba kuris turi galimybę sąveikauti su Velphoro remiantis tik in vitro tyrimais (pvz.
French: Chez les patients, il est attendu que le fer absorbé soit également distribué aux organes cibles, c'est-àdire le foie, la rate et la moelle osseuse, et qu'il soit utilisé par incorporation dans les globules rouges.
Lithuanian: Manoma, kad pacientų absorbuota geležis taip pat paskirstoma paskirties organuose, t. y.
French: Comment prendre Velphoro ?
Lithuanian: Kaip vartoti Velphoro
French: - La substance active est le fer sous forme d'oxyhydoxyde sucro-ferrique également appelé mélange d'oxyhydoxyde de fer (III) polynucléaire, de saccharose et d'amidons.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra geležis sukroferinio oksihidroksido, taip pat žinomo kaip policiklinės geležies (III) oksihidroksido, sacharozės ir krakmolo mišinio, forma.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/14/943/001 30 comprimés à croquer
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (­IAI) EU/1/14/943/001 30 kramtomųjų tablečių
French: Les effets indésirables signalés lors de l'utilisation de Velphoro à des doses comprises entre 250 mg de fer/jour et 3 000 mg de fer/jour chez ces patients (n = 835) sont listés dans le tableau 1.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios šiems pacientams (n = 835) vartojant Velphoro dozes nuo 250 mg geležies per parą iki 3 000 mg geležies per parą, pateiktos 1 lentelėje.
French: Comment conserver Velphoro ?
Lithuanian: Kaip laikyti Velphoro
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (­IAI)
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR EMBALLAGE EXTÉRIEUR (MULTIPACK) - 90 (3 BOÎTES DE 30) COMPRIMÉS À CROQUER
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ (SUDĖTINĖ PAKUOTĖ) - 90 (3 PAKUOTĖS PO 30) KRAMTOMŲJŲ TABLEČIŲ
French: Blister en aluminium/aluminium unidose perforé avec sécurité enfants, chaque blister contenant 6 comprimés à croquer.
Lithuanian: Vaikų sunkiai atidaroma perforuota dalomoji aliuminio / aliuminio lizdinė plokštelė, kurioje yra 6 kramtomosios tabletės.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR EMBALLAGE EXTÉRIEUR - 30 COMPRIMÉS À CROQUER (5 PLAQUETTES DE 6 COMPRIMÉS À CROQUER)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ - 30 KRAMTOMŲJŲ TABLEČIŲ (5 LIZDINĖS PLOKŠTELĖS PO 6 KRAMTOMĄSIAS TABLETES)
French: Velphoro peut conduire à des selles de couleur anormale (noires).
Lithuanian: Vartojant Velphoro gali pakisti išmatų spalva (pajuoduoti).
French: C'est sur le conseil de votre médecin que Velphoro peut être utilisé pendant la grossesse, sur la base de l'évaluation du rapport bénéfice-risque de son utilisation pendant la grossesse.
Lithuanian: Remdamasis naudos ir rizikos vertinimu gydytojas patars, ar Velphoro galima vartoti nėštumo laikotarpiu.
French: La non-infériorité au carbonate de sevelamer a été étudiée à la semaine 12.
Lithuanian: Nustatyta, kad preparatas ne mažiau veiksmingas nei sevelamero karbonatas 12 savaitę.
French: Aucun signe d'effet-dose n'a été observé dans le profil des effets indésirables de Velphoro.
Lithuanian: Velphoro sukeliamų nepageidaujamų reakcijų profilyje nepastebėta nuo dozės priklausomų tendencijų.
French: Les multipacks sont disponibles pour les boîtes de plaquettes contenant 90 comprimés à croquer (contenant 3 boîtes individuelles de 30 × 1 comprimés à croquer chacune).
Lithuanian: Tiekiamos sudėtinės pakuotės su 90 kramtomųjų tablečių lizdinėmis plokštelėmis (3 atskiros pakuotės po 30 × 1 kramtomųjų tablečių).
French: Velphoro est indiqué pour le contrôle du taux de phosphate sérique chez les patients adultes souffrant de néphropathie chronique (NPC) sous HD ou DP.
Lithuanian: Velphoro skirtas LIL sergančių suaugusių pacientų, kuriems taikoma HD arba PD, fosforo kiekiui serume kontroliuoti.
French: Si vous n'êtes pas sûr que les cas ci-dessus vous concernent, adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Velphoro.
Lithuanian: Jeigu nesate tikri, ar tai Jums taikoma, prieš pradėdami vartoti šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
French: Velphoro est indiqué pour le contrôle du taux de phosphate sérique chez les patients adultes atteints de néphropathie chronique (NPC) sous hémodialyse (HD) ou sous dialyse péritonéale (DP).
Lithuanian: Velphoro skirtas lėtine inkstų liga (LIL) sergančių suaugusių pacientų, kuriems taikoma hemodializė (HD) arba peritoninė dializė (PD), fosforo kiekiui serume kontroliuoti.
French: Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament.
Lithuanian: Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį.
French: Il n'y a pas de données cliniques disponibles sur l'utilisation de Velphoro chez les femmes allaitantes.
Lithuanian: Nėra klinikinių duomenų apie Velphoro vartojimą žindyvėms.
French: Velphoro n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Lithuanian: Velphoro gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé à croquer contient 500 mg de fer sous forme d'oxyhydroxyde sucro-ferrique également connu en tant que mélange d'oxyhydroxyde de fer (III) polynucléaire, de saccharose et d'amidons (amidon de pomme de terre et amidon de maïs prégélatinisé) par comprimé.
Lithuanian: Kiekvienoje kramtomojoje tabletėje yra 500 mg geležies sukroferinio oksihidroksido forma, taip pat žinomas kaip policiklinės geležies (III) oksihidroksido, sacharozės ir krakmolų mišinys.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR EMBALLAGE EXTÉRIEUR - FLACON DE 30 ET 90 COMPRIMÉS À CROQUER
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ - BUTELIUKAS SU 30 AR 90 KRAMTOMŲJŲ TABLEČIŲ
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE ÉTIQUETTE - FLACON DE 30 ET 90 COMPRIMÉS À CROQUER
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS ETIKETĖ - BUTELIUKAS SU 30 AR 90 KRAMTOMŲJŲ TABLEČIŲ
French: - Tirez sur la pellicule métallique dans l'angle.
Lithuanian: - Nuplėškite popierinę foliją kampe.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque comprimé à croquer contient 500 mg de fer sous forme d'oxyhydroxyde sucro-ferrique.
Lithuanian: VEIKLIOJI (­IOS) MEDŽIAGA (­OS) IR JOS (­Ų) KIEKIS (­IAI) Kiekvienoje kramtomojoje tabletėje yra 500 mg geležies sukroferinio oksihidroksido forma.
French: Informations sur le saccharose et les amidons (hydrates de carbone)
Lithuanian: Informacija apie sacharozę ir krakmolą (angliavandenius) Velphoro sudėtyje yra sacharozės.
French: Ce que contient Velphoro
Lithuanian: Velphoro sudėtis
French: Notice : information du patient Velphoro 500 mg comprimés à croquer fer sous forme d'oxyhydroxyde sucro-ferrique
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija pacientui Velphoro 500 mg kramtomosios tabletės geležis sukroferinio oksihidroksido forma
French: - Velphoro doit uniquement être pris par voie orale.
Lithuanian: Vartojimo metodas - Velphoro reikia vartoti tik per burną.
French: La substance active oxyhydroxyde sucro-ferrique contient 750 mg de saccharose et 700 mg d'amidons.
Lithuanian: Vienos tabletės veikliojoje medžiagoje sukroferiniame oksihidrokside yra 750 mg sacharozės ir 700 mg krakmolo (bulvių krakmolo ir pregelifikuoto kukurūzų krakmolo).
French: Si vous allaitez, votre médecin discutera avec vous pour décider soit de continuer l'allaitement soit de continuer le traitement par Velphoro, en prenant en compte le bénéfice du traitement par Velphoro pour vous-même et le bénéfice de l'allaitement pour votre enfant.
Lithuanian: Jei žindote, gydytojas, atsižvelgdamas į gydymo Velphoro naudą jums ir žindymo naudą jūsų vaikui, su jumis aptars, ar tęsti žindymą, ar gydymą Velphoro.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/14/943/004
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (­IAI) EU/1/14/943/004
French: Les selles peuvent très fréquemment devenir noires chez les patients qui prennent Velphoro.
Lithuanian: Velphoro vartojantiems pacientams labai dažnai pajuoduoja išmatos.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Velphoro 500 mg comprimés à croquer fer sous forme d'oxyhydroxyde sucro-ferrique
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Velphoro 500 mg kramtomosios tabletės geležis sukroferinio oksihidroksido forma
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage, le flacon ou le blister après « EXP ».
Lithuanian: Ant dėžutės, buteliuko ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/14/943/003
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (­IAI) EU/1/14/943/003
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 08-2014
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2014-08.
French: L'EPAR complet et le résumé du plan de gestion des risques relatifs à Velphoro sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Velphoro EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Velphoro?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Velphoro vartojimą?
French: Autres informations relatives à Velphoro:
Lithuanian: Kita informacija apie Velphoro
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices de Velphoro sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Velphoro nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
French: La dose maximale est de 3 000 mg (6 comprimés) par jour.
Lithuanian: Didžiausia dozė - 3 000 mg (6 tabletės) per parą.
French: Pourquoi Velphoro a-t-il été approuvé?
Lithuanian: Kodėl Velphoro patvirtintas?
French: Cela conduit à une hyperphosphatémie (taux élevés de phosphates dans le sang), qui, à long terme, peut engendrer des complications telles que des maladies cardiaques et osseuses.
Lithuanian: Dėl to išsivysto hiperfosfatemija (padidėjęs fosfato kiekis kraujyje), kuri ilgainiui gali sukelti komplikacijas, pvz., širdies ar kaulų ligą.
French: Les taux de phosphates dans le sang ont chuté en moyenne de 0,7 mmol/L après 3 mois de traitement par Velphoro et de 0,8 mmol/L après 3 mois de traitement par sévélamer, et après 6 mois de traitement, 53 % des patients sous Velphoro avaient des taux sanguins de phosphates normaux (1,13 à 1,78 mmol/L) par comparaison avec 54 % des patients sous sévélamer.
Lithuanian: Po 3 gydymo mėnesių fosfato kiekis Velphoro vartojusių pacientų kraujyje sumažėjo vidutiniškai 0,7 mmol/l, o sevelamerą vartojusių pacientų - 0,8 mmol/L; po 6 gydymo mėnesių fosfato kiekis normalizavosi (siekė 1,13-1,78 mmol/l) 53 % Velphoro ir 54 % sevelamerą vartojusių pacientų.
French: Quels sont les bénéfices de Velphoro démontrés au cours des études?
Lithuanian: Kokia Velphoro nauda nustatyta tyrimuose?
French: La dose de Velphoro doit être ajustée toutes les deux à quatre semaines, jusqu'à ce qu'un taux acceptable de phosphates dans le sang soit atteint, qui devra ensuite être surveillé régulièrement.
Lithuanian: Velphoro dozę reikia koreguoti kas 2-4 savaites, kol pasiekiamas priimtinas fosfato kiekis kraujyje, kurį vėliau reikia nuolat tikrinti.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Velphoro.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Velphoro.
French: Velphoro a été étudié dans une étude principale portant sur 1 059 adultes atteints d'une maladie rénale de longue durée et d'hyperphosphatémie.
Lithuanian: Velphoro buvo tiriamas viename pagrindiniame tyrime, kuriame dalyvavo 1 059 suaugusieji, sergantys ilgalaike inkstų liga ir hiperfosfatemija.
French: Après 6 mois, plus de la moitié des patients ont pu ensuite poursuivre le même traitement pendant une période allant jusqu'à un an, tandis qu'un petit groupe a reçu Velphoro en une dose plus faible pendant seulement trois semaines.
Lithuanian: Po 6 mėnesių daugiau kaip pusė pacientų galėjo dar iki metų tęsti tokį pat gydymą, o nedidelė jų grupė tik tris savaites vartojo mažesnę Velphoro dozę.
French: Le risque d'une accumulation excessive de fer a été estimé limité mais doit être suivi après l'autorisation.
Lithuanian: Laikytasi nuomonės, kad perteklinės geležies kaupimosi rizika yra nedidelė, tačiau patvirtinus vaistą, ją reikėtų stebėti.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Velphoro est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Velphoro vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
French: Les comprimés doivent être croqués et non avalés en entier.
Lithuanian: Tabletes reikia sukramtyti, jų negalima nuryti nekramčius.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Velphoro?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Velphoro vartojimu?
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Velphoro, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Velphoro preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
French: Le principe actif de ce médicament est l'oxyde ferrique sucré (également connu sous le nom de mélange d'oxyhydroxyde de fer(III) polynucléaire, de saccharose et d'amidons).
Lithuanian: Veiklioji šio vaisto medžiaga yra sukroferinis oksihidroksidas (dar vadinamas policiklinės geležies (III) oksihidroksido, cukrozės (cukraus) ir krakmolų mišiniu).
French: Aucun problème de sécurité majeur n'a été observé et bien que la tolérance soit légèrement inférieure qu'avec le sévélamer, le profil de sécurité global était acceptable.
Lithuanian: Velphoro saugumas nesukėlė didelių abejonių ir, nors šis vaistas buvo toleruojamas šiek tiek prasčiau, nei sevelameras, bendros jo saugumo charakteristikos buvo priimtinos.
French: Velphoro est disponible sous forme de comprimés à croquer (contenant 500 mg de fer).
Lithuanian: Gaminamos Velphoro kramtomosios tabletės (kuriose yra 500 mg geležies).
French: Velphoro était aussi efficace que le sévélamer pour diminuer les taux de phosphate dans le sang des patients et maintenir cet effet.
Lithuanian: Velphoro taip pat veiksmingai kaip sevelameras sumažino fosfato kiekį pacientų kraujyje ir išlaikė šį poveikį.
French: Velphoro ne doit pas être utilisé chez les patients atteints de troubles d'accumulation du fer tels que l'hémochromatose.
Lithuanian: Velphoro negalima vartoti pacientams, turintiems geležies kaupimosi sutrikimų, pvz., sergantiems hemochromatoze.
French: La dose initiale recommandée est de 1 500 mg (3 comprimés) par jour, administrée en doses réparties sur l'ensemble des repas.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 1 500 mg (3 tabletės) per parą; vaistas vartojamas su maistu, padalinus paros dozę į kelias dalis.
French: Velphoro oxyde ferrique sucré
Lithuanian: Velphoro sukroferinis oksihidroksidas
French: Qu'est-ce que Velphoro et dans quel cas est-il utilisé?
Lithuanian: Kas yra Velphoro ir kam jis vartojamas?
French: Tous les patients étaient sous dialyse et ont reçu soit Velphoro soit un autre chélateur de phosphate, le sévélamer, pendant 6 mois.
Lithuanian: Visiems pacientams buvo taikoma dializė, ir visi jie 6 mėnesius vartojo Velphoro arba kitą fosfatų rišiklį - sevelamerą.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Velphoro (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les suivants: diarrhée et décoloration des selles, qui peuvent devenir moins fréquentes à mesure que le traitement se poursuit.
Lithuanian: Dažniausi Velphoro šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra viduriavimas ir pakitusi išmatų spalva; tęsiant gydymą, šie reiškiniai gali būti retesni.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Velphoro, le 26 août 2014.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Velphoro rinkodaros leidimą.
French: L'étude a examiné la variation de la quantité de phosphates dans le sang, mesurée en mmol/L.
Lithuanian: Tyrime buvo vertinamas milimoliais litre (mmol/l) matuojamas fosfato kiekio kraujyje pokytis.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Velphoro, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Velphoro vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Velphoro, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Velphoro rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
French: Velphoro est utilisé conjointement avec d'autres traitements tels que des suppléments calciques ou de la vitamine D, pour prévenir le développement d'une pathologie osseuse liée à une insuffisance rénale et à un taux élevé de phosphates.
Lithuanian: Velphoro vartojamas kartu su kitais vaistais, kaip antai kalcio arba vitamino D papildais, nes tai padeda kontroliuoti su inkstų nepakankamumu ir dideliu fosfatų kiekiu kraujyje siejamą kaulų ligą.
French: Comment Velphoro agit-il?
Lithuanian: Kaip veikia Velphoro?
French: Les patients doivent être encouragés à observer le régime faible en phosphate qui leur a été prescrit.
Lithuanian: Pacientai turi laikytis jiems paskirtos nedidelį fosfato kiekį turinčių maisto produktų dietos.
French: Velphoro est un médicament utilisé pour réguler les taux de phosphates sanguins chez les adultes atteints d'une maladie rénale de longue durée traités par hémodialyse ou dialyse péritonéale pour éliminer les déchets du sang.
Lithuanian: Velphoro - tai vaistas, kuriuo kontroliuojamas fosfato kiekis ilgalaike inkstų liga sergančių suaugusiųjų, kuriems - siekiant iš kraujo pašalinti liekamuosius produktus - taikoma hemodializė arba peritoninė dializė, kraujyje.
French: Le principe actif de Velphoro, l'oxyde ferrique sucré, est un chélateur de phosphate.
Lithuanian: Veiklioji Velphoro medžiaga sukroferinis oksihidroksidas yra fosfatų rišiklis.
French: Le CHMP a conclu que Velphoro a montré un net effet bénéfique sur la diminution des taux de phosphates.
Lithuanian: CHMP priėjo prie išvados, jog tyrimais įrodyta, kad, siekiant sumažinti fosfato kiekį kraujyje, Velphoro turi akivaizdžiai teigiamą poveikį.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Velphoro, voir la notice.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų vartojant Velphoro sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.