FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - The other ingredients are: boric acid, borax, sodium sulphite anhydrous (E221), benzalkonium chloride (see section 2), tyloxapol, povidone (K30), disodium edetate, water for injection, sodium hydroxide (to keep acidity levels normal).
Italian: - Gli altri eccipienti sono: acido borico, borace, sodio solfito anidro (E221), benzalconio cloruro (vedere paragrafo 2), tiloxapol, povidone (K30), disodio edetato, acqua per preparazioni iniettabili, sodio idrossido (per mantenere i valori di acidità nella norma).
English: These comprised 3 (0.3%) patients with mild corneal erosion, 2 (0.2%) patients with eyelid oedema and 1 (0.1%) patient each with abnormal sensation in eye, corneal oedema, or eye pruritus.
Italian: Questi hanno compreso 3 pazienti (0,3%) con lieve erosione corneale, 2 pazienti (0,2%) con edema palpebrale e, rispettivamente, 1 paziente (0,1%) con sensazione anomala nell'occhio, edema corneale o prurito oculare.
English: If you experience blurred vision upon instillation, do not drive or use machines until your vision is clear.
Italian: In caso di offuscamento della vista dopo l'uso, non guidi e non utilizzi macchinari fino a che la vista non sia tornata nitida.
English: SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHTAND REACH OF CHILDREN
Italian: AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI
English: Postmarketing experience with topical NSAIDs suggests that patients with complicated ocular surgeries, corneal denervation, corneal epithelial defects, diabetes mellitus and ocular surface diseases e.g. dry eye syndrome, rheumatoid arthritis or repeat ocular surgeries within a short period of time may be at increased risk for corneal adverse reactions which may become sight threatening.
Italian: L'esperienza post-marketing con i FANS per uso topico suggerisce che i pazienti sottoposti a interventi impegnativi sull'occhio e con denervazione corneale, difetti dell'epitelio corneale, diabete mellito e malattie della superficie oculare, ad es. sindrome dell'occhio secco, artrite reumatoide o ripetuti interventi chirurgici sull'occhio in un breve arco di tempo possono presentare un rischio aumentato di reazioni avverse a carico della cornea, che possono compromettere la vista.
English: Yellox contains sodium sulphite which may cause allergic-type reactions including anaphylactic symptoms and life-threatening or less severe asthmatic episodes in susceptible patients.
Italian: Yellox contiene sodio solfito che può indurre reazioni di tipo allergico, comprendenti sintomi di anafilassi ed episodi di asma con pericolo di vita oppure meno severi nei pazienti suscettibili.
English: Hepatic and renal impairment Yellox has not been studied in patients with hepatic disease or renal impairment.
Italian: Compromissione epatica e renale Yellox non è stato studiato nei pazienti con epatopatia o compromissione renale.
English: Yellox is indicated in adults for the treatment of postoperative ocular inflammation following cataract extraction .
Italian: Yellox è indicato nell'adulto per il trattamento dell'infiammazione oculare postoperatoria dopo estrazione di cataratta.
English: Boric acid, borax, sodium sulphite anhydrous (E221) (see the package leaflet for further information), tyloxapol, povidone, disodium edetate, benzalkonium chloride (see the package leaflet for further information), water for injections, sodium hydroxide (for pH adjustment)
Italian: Acido borico, borace, sodio solfito anidro (E221) (leggere il foglio illustrativo per ulteriori informazioni), tiloxapol, povidone, disodio edetato, benzalconio cloruro (per ulteriori informazioni vedere il foglio illustrativo), acqua per preparazioni iniettabili, sodio idrossido (per regolare il pH)
English: Concomitant use of NSAIDs and topical steroids may increase the potential for healing problems.
Italian: L'uso concomitante di FANS e steroidi per uso topico può aumentare il rischio di disturbi del processo di guarigione.
English: If Yellox is accidentally swallowed, a glass of water or other fluid should be taken to water down the medicine.
Italian: In caso di ingestione accidentale di Yellox, deve essere bevuto un bicchiere d'acqua o di altro liquido per diluire il medicinale.
English: Consequently in at risk patients concomitant use of ophthalmic corticosteroids with NSAIDs may lead to a higher risk of corneal adverse events.
Italian: Di conseguenza, nei pazienti a rischio l'uso concomitante di corticosteroidi per uso oftalmico e FANS può aumentare il rischio di eventi avversi a carico della cornea.
English: Only low concentrations were observed in the lens and vitreous.
Italian: Nel cristallino e nel corpo vitreo sono state osservate solo concentrazioni basse.
English: Patients with evidence of corneal epithelial breakdown should immediately discontinue use of topical NSAIDs and should be closely monitored for corneal health.
Italian: I pazienti con evidenza di degenerazione dell'epitelio corneale devono interrompere immediatamente l'impiego dei FANS per uso topico ed essere sottoposti a stretto monitoraggio dello stato di salute della cornea.
English: What Yellox looks like and contents of the pack
Italian: Descrizione dell'aspetto di Yellox e contenuto della confezione
English: Package leaflet: Information for the user Yellox 0.9 mg/ml eye drops, solution
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Yellox 0,9 mg/ml collirio, soluzione
English: Yellox is used to reduce eye inflammation following cataract surgery in adults.
Italian: Yellox serve a ridurre l'infiammazione all'occhio dopo un intervento di cataratta nell'adulto.
English: How to use Yellox
Italian: Come usare Yellox
English: There have been reports that ophthalmic NSAIDs may cause increased bleeding of ocular tissues (including hyphaema) in conjunction with ocular surgery.
Italian: È stato segnalato che i FANS per uso oftalmico possono causare un aumento delle emorragie nei tessuti oculari (ifema incluso) associate alla chirurgia oculare.
English: In general, contact lens wear is not recommended during the postoperative period following cataract surgery.
Italian: In generale, non è raccomandato l'uso delle lenti a contatto nel periodo postoperatorio dopo intervento di cataratta.
English: Examples of NSAIDs are: acetylsalicylic acid, ibuprofen, ketoprofen, diclofenac.
Italian: Fanno parte dei FANS, ad esempio, l'acido acetilsalicilico, l'ibuprofene, il ketoprofene e il diclofenac.
English: Visual acuity reduced Haemorrhagic retinopathy Corneal epithelium defect** Corneal erosion (mild or moderate) Corneal epithelium disorder Corneal oedema
Italian: Riduzione dell'acuità visiva Retinopatia emorragica Difetto dell'epitelio corneale** Erosione corneale (lieve o moderata) Disturbo dell'epitelio corneale Edema corneale
English: If Yellox is accidentally ingested, fluids should be taken to dilute the medicinal product.
Italian: In caso di ingestione accidentale di Yellox, devono essere assunti liquidi per diluire il medicinale.
English: A. MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Italian: A. RESPONSABILI DEL RILASCIO DEI LOTTI
English: Your vision may be blurred for a short time after using this eye drops.
Italian: Dopo l'uso di questo collirio, per poco tempo la vista può essere offuscata.
English: If you forget to use Yellox
Italian: Se dimentica di usare Yellox
English: Wearing contact lenses is not recommended after cataract surgery.
Italian: L'uso delle lenti a contatto non è raccomandato dopo un intervento di cataratta.
English: Transient blurring of vision may occur on instillation.
Italian: Al momento dell'instillazione può verificarsi un transitorio offuscamento della vista.
English: It works by blocking certain substances involved in causing inflammation.
Italian: Yellox agisce bloccando determinate sostanze che causano infiammazioni.
English: 1 ml of solution contains 0.9 mg bromfenac (as sodium sesquihydrate).
Italian: 1 ml di soluzione contiene 0,9 mg di bromfenac (come sodio sesquidrato).
English: 5 ml solution in a polyethylene squeeze bottle with a dropper-tip and a polyethylene screw cap.
Italian: 5 ml di soluzione in un flacone comprimibile in polietilene con contagocce e tappo a vite in polietilene.
English: Conjunctival hyperaemia Abnormal sensation in eye Ocular discomfort
Italian: Irritazione oculare Arrossamento oculare Iperemia congiuntivale Sensazione anomala nell'occhio Fastidio oculare
English: Yellox is contraindicated in patients in whom attacks of asthma, urticaria or acute rhinitis are precipitated by acetylsalicylic acid or by other medicinal products with prostaglandin synthetase inhibiting activity.
Italian: Yellox è controindicato nei pazienti nei quali l'acido acetilsalicilico o altri medicinali inibitori della prostaglandina-sintetasi precipitano crisi di asma, orticaria o rinite acuta.
English: One ml of solution contains 0.9°mg bromfenac (as sodium sesquihydrate).
Italian: Un ml di soluzione contiene 0,9 mg di bromfenac (come sodio sesquidrato).
English: Yellox is for ocular use.
Italian: Metodo di somministrazione Yellox è per uso oftalmico.
English: Talk to your doctor or pharmacist before using this medicine - if you are using topical steroids (e.g. cortisone), as this may cause unwanted side effects.
Italian: - se utilizza steroidi per uso topico (ad es. cortisone), perché può causare effetti indesiderati.
English: Adverse reactions class
Italian: Reazioni avverse
English: How to store Yellox
Italian: Come conservare Yellox
English: Yellox 0.9 mg/ ml eye drops, solution bromfenac
Italian: Yellox 0,9 mg/ml collirio, soluzione bromfenac
English: In rare cases upon withdrawal of Yellox, a flare-up of the inflammatory response, e.g. in the form of retina swelling, due to the cataract operation has been observed.
Italian: Alla sospensione di Yellox, in rari casi è stata osservata una riacutizzazione della risposta infiammatoria, ad esempio sotto forma di gonfiore della retina, in seguito all'intervento di cataratta.
English: Nasal sinus drainage
Italian: Drenaggio dei seni nasali
English: It has been observed in rare cases that upon withdrawal of Yellox, a flare-up of the inflammatory response, e.g. in the form of macular oedema, due to the cataract operation may occur.
Italian: Alla sospensione di Yellox, in rari casi è stata osservata una riacutizzazione della risposta infiammatoria, ad esempio sotto forma di edema maculare, in seguito all'intervento di cataratta.
English: The IC50values were lower for Bromfenac (1.1 μM) than for indometacin (4.2 μM) and pranoprofen (11.9 μM) Bromfenac at concentrations of 0.02%, 0.05%, 0.1% and 0.2% inhibited almost all signs of ocular inflammation in an experimental uveitis model in rabbits.
Italian: A concentrazioni di 0,02%, 0,05%, 0,1% e 0,2%, il bromfenac ha inibito pressoché tutti i segni di infiammazione oculare in un modello di uveite sperimentale nel coniglio.
English: MedDRA system organ Frequency
Italian: Classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA
English: Eye redness
Italian: Dolore oculare
English: If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Italian: Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista.
English: Benzalkonium chloride is known to discolour soft contact lenses.
Italian: Il benzalconio cloruro altera il colore delle lenti a contatto morbide.
English: Povidone (K30)
Italian: Povidone (K 30) Benzalconio cloruro
English: Yellox 0.9 mg/ml eye drops solution
Italian: Yellox 0,9 mg/ml collirio, soluzione
English: Ocular use
Italian: Uso oftalmico
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di Yellox, si rivolga al medico o al farmacista.
English: Opened:
Italian: Data di apertura:
English: If you notice any of the following side effects while using the drops, contact your doctor immediately:
Italian: Contatti immediatamente il medico se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati mentre usa il collirio.
English: If you stop using Yellox
Italian: Se interrompe il trattamento con Yellox
English: Borax
Italian: Borace
English: Eyelid oedema
Italian: Edema palpebrale
English: Retinal exudates
Italian: Disodio edetato
English: Face swelling
Italian: Gonfiore del viso
English: Eye pruritus
Italian: Essudati retinici
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Italian: MODO E VIA DI SOMMINISTRAZIONE
English: 7 days.
Italian: 7 giorni.
English: However, the administration may be repeated, depending on the epidemiological situation in different areas.
Italian: La somministrazione può tuttavia essere ripetuta, a seconda della situazione epidemiologica nelle diverse aree.
English: United Kingdom and
Italian: Regno Unito e
English: It is recommended that product is used not more than twice in one year.
Italian: Si raccomanda di non usare il prodotto più di due volte all'anno.
English: ATCvet code: QP52AX09.
Italian: Codice ATCvet: QP52AX09.
English: • Too frequent and repeated use of anthelmintics from the same class, over an extended period of time.
Italian: • Impiego troppo frequente e ripetuto di antielmintici della stessa classe, per un periodo di tempo troppo lungo.
English: Isolated cases of resistance against monepantel have been identified within the European Union.
Italian: Nell'Unione Europea sono stati identificati casi isolati di resistenza nei confronti del monepantel.
English: Antiparasitic agents/ Agents acting against endoparasites
Italian: Agenti antiparassitari/ Agenti attivi contro gli endoparassiti
English: Ovine, caprine
Italian: Ovini, caprini
English: Take off any contaminated clothes.
Italian: Togliere qualsiasi indumento contaminato.
English: Incompatibilities:
Italian: Incompatibilità:
English: Other ingredients:
Italian: Altri ingredienti:
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT {MM/YYYY}
Italian: DATA DI REVISIONE DEL TESTO {MM/AAAA}
English: The active substance in ZOLVIX is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Italian: Il principio attivo di ZOLVIX è una sostanza consentita come descritto nella tabella 1 dell'allegato del Regolamento (UE) N. 37/2010 della Commissione:
English: Care should be taken to avoid the following practices because they increase the risk of development of resistance and could ultimately result in ineffective therapy:
Italian: Bisogna prestare attenzione nell'evitare le pratiche seguenti che possono aumentare il rischio di sviluppo di resistenza e potrebbero in ultimo risultare in una terapia inefficace:
English: Body weight, kg
Italian: Peso corporeo, kg
English: To assure complete swallowing of this low volume solution, administer orally on the back of the tongue.
Italian: Per assicurare la completa ingestione di questo piccolo volume di soluzione, somministrare per via orale sul dorso della lingua.
English: Excretion is mainly via the faeces but also via the urine.
Italian: L'escrezione avviene principalmente tramite le feci ma anche per via urinaria.
English: To ensure administration of a correct dose, bodyweight should be determined as accurately as possible.
Italian: Per assicurare la somministrazione di una dose corretta, il peso corporeo deve essere determinato nel modo più preciso possibile.
English: Feeding or fasting before or shortly after treatment does not influence efficacy.
Italian: La somministrazione di cibo o il digiuno prima o subito dopo il trattamento non influenzano l'efficacia del prodotto.
English: In case of accidental spillage onto skin or into eyes, wash immediately with water.
Italian: In caso di versamento accidentale sulla cute o negli occhi, lavare immediatamente con acqua.
English: Do not eat, drink or smoke whilst handling the veterinary medicinal product.
Italian: Non mangiare, bere o fumare durante la manipolazione del medicinale veterinario.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali http://www.ema.europa.eu/.
English: Sheep
Italian: Ovini
English: Ask your veterinary surgeon how to dispose of medicines no longer required.
Italian: Chiedere al tuo medico veterinario come fare per smaltire i medicinali di cui non si ha più bisogno.
English: Drenching equipment should be cleaned after use.
Italian: Il dispositivo per la somministrazione deve essere pulito dopo l'uso.
English: After oral administration monepantel is readily absorbed and oxidised to a sulfone metabolite.
Italian: Dopo somministrazione orale monepantel viene rapidamente assorbito ed ossidato in un metabolita sulfonato.
English: Afterwards blood concentrations decrease with a half life of about five days.
Italian: Dopodiché le concentrazioni ematiche diminuiscono con un'emivita di circa 5 giorni.
English: The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this product.
Italian: Gli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) N. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
English: 1 ml for each additional 10 kg
Italian: 1 ml per ogni 10 kg in più
English: For any information about this veterinary medicinal product, please contact the marketing authorisation holder.
Italian: Per ulteriori informazioni sul medicinale veterinario, si prega di contattare il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: No interaction with other medicinal products and other forms of interaction are known.
Italian: Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione: Non sono note interazioni con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione.
English: Accuracy and proper functioning of the dose device should be checked.
Italian: L'accuratezza e il corretto funzionamento del dosatore devono essere controllati.
English: Peak blood concentrations are reached within a day.
Italian: Concentrazioni ematiche picco vengono raggiunte entro 1 giorno.
English: This veterinary medicinal product does not require any special storage conditions.
Italian: Questo medicinale veterinario non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
English: Increasing refugia (i.e. a source of parasites which have not been exposed to the anthelmintic) has been demonstrated to delay the development of resistance.
Italian: E' stato dimostrato che un aumento di refugia (ad esempio una fonte di parassiti che non è stata esposta all'antielmintico) ritarda lo sviluppo di resistenza.
English: Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Italian: I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico o nei rifiuti domestici.
English: Not authorised for use in animals producing milk for human consumption.
Italian: Uso non autorizzato in animali che producono latte per consumo umano.
English: Wash hands and exposed skin after handling the veterinary medicinal product.
Italian: Lavare le mani e la cute esposta dopo la manipolazione del medicinale veterinario.
English: Monepantelsulfone
Italian: Monepantel Monepantelsulfone
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot
Italian: NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE Lot
English: 27472 Cuxhaven Germany
Italian: 27472 Cuxhaven
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENTS
Italian: INDICAZIONE DEL(I)PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
English: Marketing authorisation holder: Elanco GmbH
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Elanco GmbH
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: Bottle (HDPE): 3 years
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: Flacone (HDPE): 3 anni.
English: Therapeutic classification
Italian: Classificazione terapeutica
English: Spectrum of activity includes fourth larvae and adults of:
Italian: Lo spettro di attività include le larve L4 e i parassiti adulti di:
English: Marker residue
Italian: Residuo marcatore
English: If animals are to be treated collectively rather than individually, they should be grouped according to their bodyweight and dosed according to the heaviest animal within the group, in order to avoid underdosage.
Italian: Se gli animali devono essere trattati collettivamente invece che individualmente, essi dovranno essere raggruppati a seconda del loro peso corporeo e il dosaggio dovrà essere calcolato in base all'animale più pesante nel gruppo per evitare un sottodosaggio.
English: • Underdose, which may be due to underestimation of body weight, misadministration of the veterinary medicinal product, or lack of calibration of the dose device.
Italian: • Sottodosaggio, che può essere dovuto ad una sottostima del peso corporeo dell'animale, ad una somministrazione errata del medicinale veterinario oppure a perdita della calibrazione del dosatore.
English: In case of accidental ingestion seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Italian: In caso di ingestione accidentale rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
English: In order to help delay the development of resistance, users are advised to check the success of the treatment (e.g. clinical appearance, faecal egg counts).
Italian: Per aiutare nel ritardare lo svilupparsi di resistenza, si consiglia agli utilizzatori di verificare il successo del trattamento (controllando ad esempio l'aspetto clinico, il conteggio delle uova nelle feci).
English: However, this should be considered only after advice has been taken from an animal health advisor.
Italian: Tuttavia, questo fatto va considerato solo dopo aver ricevuto il parere di un veterinario.
English: In addition, the product was shown to be effective against 4th stage larvae of a strain of H. contortus in a laboratory study where a combination of abamectin with derquantel was not effective.
Italian: Il prodotto ha inoltre dimostrato di essere efficace contro le larve di 4° stadio di un ceppo di H.contortus in uno studio di laboratorio nel quale una combinazione di abamectina e derquantel non è stata efficace.
English: Other provisions
Italian: Altre disposizioni
English: ZOLVIX oral solution is a broad spectrum anthelmintic for the treatment and control of gastrointestinal nematode infections and associated diseases in sheep including lambs, hoggets, breeding rams and ewes.
Italian: ZOLVIX soluzione orale è un antielmintico ad ampio spettro per il trattamento e il controllo delle infestazioni da nematodi gastrointestinali e malattie associate negli ovini, inclusi agnelli, agnelloni, montoni e pecore.
English: The veterinary medicinal product is administered as a single treatment.
Italian: Il medicinale veterinario va somministrato come trattamento singolo.
English: RRR-α-tocopherol Beta-carotene
Italian: RRR-α-tocoferolo Beta-carotene
English: Fluorinated high density polyethylene (HDPE) bottles with a polypropylene cap.
Italian: Flaconi di polietilene fluorinato ad alta densità (HDPE) con tappo di polipropilene.
English: Argenta Dundee Limited Kinnoull Road Dunsinane Industrial Estate Dundee, DD2 3XR United Kingdom
Italian: Argenta Dundee Limited Kinnoull Road Dunsinane Industrial Estate Dundee, DD2 3XR Regno Unito
English: EXPIRY DATE EXP {month/year} Once opened use within 1 year.
Italian: DATA DI SCADENZA SCAD {mese/anno} Dopo l'apertura, usare entro 1 anno.
English: SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS Keep out of the sight and reach of children.
Italian: PARTICOLARI PRECAUZIONI PER LA CONSERVAZIONE Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.