FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Maropitantam ir lineāra farmakokinētika, to ievadot subkutāni 0,25-3 mg/kg devu robežās.
Icelandic: Marópítant sýnir lyfjahvörf sem eru línuleg þegar það er gefið undir húð á skammtabilinu 0,25-3 mg/kg.
Latvian: Subkutānai vai intravenozai lietošanai suņiem un kaķiem.
Icelandic: Til notkunar undir húð eða í bláæð hjá hundum og köttum.
Latvian: Intravenozi Cerenia jāievada bolus injekcijas veidā, nešķīdinot zāles ne ar kādiem citiem šķīdumiem.
Icelandic: Cerenia má ekki blanda við önnur dýralyf í sömu sprautu þar sem ekki hafa verið gerðar prófanir á samrýmanleika við önnur lyf.
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kārba / Šķīdums injekcijām
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM PAPPAASKJA / Stungulyf, lausn
Latvian: Tabletes satur arī krāsvielu saulrieta dzeltenais (E 110).
Icelandic: Töflurnar innihalda jafnframt litarefnið Sunset Yellow (E110).
Latvian: Ārstēšanu drīkst atkārtot ne ilgāk kā 2 dienas pēc kārtas.
Icelandic: Meðferð má endurtaka að hámarki í tvo daga samfleytt.
Latvian: Pēc zemādas ievadīšanas maropitanta biopieejamība kaķiem ir 91,3%.
Icelandic: Aðgengi marópítants hjá köttum eftir gjöf undir húð var 91,3%.
Latvian: Satur arī metakrezolu kā konservantu.
Icelandic: Inniheldur einnig metakresól sem rotvarnarefni.
Latvian: Maropitantam ir lineāra farmakokinētika, to ievadot subkutāni 0,5-2 mg/kg devu robežās.
Icelandic: Marópítant sýnir lyfjahvörf sem eru línuleg þegar það er gefið undir húð á skammtabilinu 0,5-2 mg/kg.
Latvian: Tabletes ir pārdalāmas pa dalījuma līniju.
Icelandic: Töflurnar má brjóta eftir endilangri töfluskorunni.
Latvian: Cerenia šķīdums injekcijām jāinjicē subkutāni vai intravenozi vienu reizi dienā devā 1 mg/kg ķermeņa svara (1 ml/10 kg ķermeņa svara).
Icelandic: Cerenia stungulyf, lausn, á að gefa undir húð eða í bláæð, einu sinni á dag, í skammti sem nemur 1 mg á hvert kg líkamsþyngdar (1 ml á hver 10 kg líkamsþyngdar).
Latvian: Cerenia jālieto piesardzīgi dzīvniekiem, kuri ir predisponēti vai cieš no sirds slimībām, jo maropitantam ir ietekme uz Ca un K jonu kanāliem.
Icelandic: Fara á varlega í að nota Cerenia hjá dýrum með hjartasjúkdóma eða tilhneigingu til þeirra þar sem marópítant er með sækni í Ca-og K-jónagöng.
Latvian: Cerenia tabletes ievadīšana var izraisīt vemšanu, ja jūsu suņa kuņģis ir pilnīgi tukšs.
Icelandic: Ef Cerenia er gefið á fastandi maga getur hundurinn kastað upp.
Latvian: Maropitanta farmakokinētiku pēc vienreizējas zemādas devas 1 mg/kg ķermeņa svara ievadīšanas kaķiem raksturo maksimālā koncentrācija asins plazmā (Cmax ) aptuveni 165 ng/ml, kas tiek sasniegta pēc vidēji 0,32 stundām (19 min.) pēc devas lietošanas (Tmax ).
Icelandic: Þegar köttum var gefið marópítant sem stakur skammtur undir húð sem nam 1 mg/kg líkamsþyngdar, einkenndust lyfjahvörfin af hámarksþéttni (Cmax) í plasma sem nam um 165 ng/ml; náðist þetta að meðaltali á 0,32 klukkustundum (19 mínútum) eftir skammt (Tmax).
Latvian: Vemšana ir komplekss process, ko centrāli koordinē vemšanas centrs.
Icelandic: Uppköst eru flókið ferli sem lýtur samhæfingu uppsölustöðvar heilans.
Latvian: Pēc šo veterināro zāļu atkārtotas perorālas lietošanas 5 dienas pēc kārtas devā 2 mg/kg akumulācija bija 151%.
Icelandic: Eftir endurtekna gjöf til inntöku í fimm daga samfleytt í dagsskammti sem nam 2 mg/kg var uppsöfnun 151%.
Latvian: Maropitanta biotransformācijā aknās suņiem tika konstatētas izoformas CYP2D15 un CYP3A12.
Icelandic: CYP2D15 og CYP3A12 greindust sem þau samform (ísóform) sem koma við sögu í lifrarumbroti marópítants í hundum.
Latvian: Kinētikas novirzes starp indivīdiem var būt lielas, līdz pat 70 CV% no AUC.
Icelandic: Lyfjahvörf geta verið mjög breytileg eftir einstaklingum, allt að 70 % fráviksstuðull (CV) hvað varðar flatarmál undir blóðþéttniferli (AUC).
Latvian: Nieru un fekālais klīrenss ir otršķirīgi maropitanta izvadīšanas ceļi ar mazāk nekā 1% no 1 mg/kg subkutāni ievadītās maropitanta devas urīnā vai izkārnījumos.
Icelandic: Úthreinsun um nýru og með saur eru minni háttar brotthvarfsleiðir marópítants og kom minna en 1% af 1 mg/kg skammti undir húð fram í þvagi eða saur sem marópítant.
Latvian: Ķīmijterapijas izraisītas sliktas dūšas novēršanai un vemšanas ārstēšanai un novēršanai (izņemot "transporta" slimību) suņiem sākot no 8 nedēļu vecuma
Icelandic: Til að koma í veg fyrir ógleði af völdum krabbameinslyfjameðferðar og til meðferðar og til að koma í veg fyrir uppköst (fyrir utan ferðaveiki), aðeins hjá hundum sem eru eldri en 8 vikna.
Latvian: Pēc vienas intravenozas devas pie 1 mg/kg sākotnējā plazmas koncentrācija bija 1040 ng/ml.
Icelandic: Eftir stakan 1 mg/kg skammt í bláæð var upphafsplasmaþéttni 1040 ng/ml.
Latvian: Šķīdums injekcijām.
Icelandic: Lyf við uppköstum.
Latvian: Cerenia lietošana nav ieteicama „transporta" slimības izraisītas vemšanas gadījumā.
Icelandic: Ekki er mælt með því að nota Cerenia stungulyf, lausn við uppköstum vegna ferðaveiki.
Latvian: Vagus dorsālajiem motorajiem kodoliem), kas saņem un integrē sensorus impulsus no centrāliem un perifēriskiem avotiem un ķīmiskus impulsus no asinsrites un cerebrospinālā šķidruma.
Icelandic: Þessi stöð er gerð úr nokkrum frumukjörnum heilastofns (postrema reit, bragðskynskjarna (nucleus tractus solitarius), baklægum hreyfikjarna skreyjutaugar) sem taka við skyntaugaáreitum af miðlægum og útlægum uppruna og samþætta þau, og efnaáreitum úr blóðrásinni og heila- og mænuvökva.
Latvian: Nātrija kroskarmeloze Laktozes monohidrāts Magnija stearāts
Icelandic: Laktósa einhýdrat Magnesíum sterat Örkristallaður sellulósi Sunset Yellow (E110) sem litarefni
Latvian: Cerenia šķīdums injekcijām jāinjicē subkutāni vai intravenozi vienu reizi dienā devā 1 mg/kg ķermeņa svara (1 ml/10 kg ķermeņa svara) ne ilgāk kā 5 dienas pēc kārtas.
Icelandic: Cerenia stungulyf, lausn, á að gefa undir húð eða í bláæð, einu sinni á dag, í skammti sem nemur 1 mg/kg líkamsþyngdar (1 ml /10 kg líkamsþyngdar) í allt að 5 daga í röð.
Latvian: Lai gan Cerenia ir efektīva ķīmijterapijas izraisītas vemšanas ārstēšanai un profilaksei, tomēr efektivitāte ir lielāka, ja to lieto preventīvi.
Icelandic: Þótt sýnt hafi verið fram á að Cerenia verki bæði til meðferðar og í forvarnarskyni við uppköstum af völdum krabbameinslyfjameðferðar, sást betri verkun ef það var notað fyrirbyggjandi.
Latvian: Cerenia 24 mg tabletes suņiem Cerenia 60 mg tabletes suņiem Cerenia 160 mg tabletes suņiem
Icelandic: Cerenia 16 mg töflur fyrir hunda Cerenia 24 mg töflur fyrir hunda Cerenia 60 mg töflur fyrir hunda Cerenia 160 mg töflur fyrir hunda
Latvian: Pēc šo veterināro zāļu atkārtotas subkutānas ievadīšanas 5 dienas pēc kārtas vienreiz dienā devā 1 mg/kg akumulācija bija 250%.
Icelandic: Eftir endurtekna gjöf undir húð í fimm daga samfleytt á skömmtum sem gefnir voru einu sinni á dag og námu 1 mg/kg líkamsþyngdar var uppsöfnun 250%.
Latvian: Personām ar zināmu pastiprinātu jutību pret maropitantu, veterinārās zāles jālieto piesardzīgi.
Icelandic: Þeir sem hafa ofnæmi fyrir marópítant skulu gefa dýralyfið með varúð.
Latvian: Injekcijas vieta var būt sāpīga, ja injicēšana notikusi subkutāni.
Icelandic: Verkur á stungustað getur komið fyrir þegar lyfið er gefið undir húð.
Latvian: • Vemšanas ārstēšanai kombinācijā ar citiem atbalsta pasākumiem.
Icelandic: Til meðferðar á uppköstum ásamt annarri stuðningsmeðferð.
Latvian: Organisma sistēmiskās darbības rezultātā maksimālā koncentrācija plazmā samazinās ar acīmredzamu zāļu pussabrukšanas periodu (t1/2) 8,84 stundas.
Icelandic: Eftir að hámarksþéttni var náð minnkaði blóðþéttni með sýnilegum helmingunartíma brotthvarfs (t1/2) sem nam 8,84 klukkustundum.
Latvian: Katra tablete satur 16 mg, 24 mg, 60 mg vai 160 mg maropitanta (maropitanta citrāta monohidrāta veidā).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 16 mg, 24 mg, 60 mg eða 160 mg af marópítanti sem marópítant cítrat einhýdrat.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/06/062/005
Icelandic: EU/2/06/062/005
Latvian: Lai novērstu vemšanu, Cerenia šķīdums injekcijām jāievada vismaz 1 stundu pirms iespējamās vemšanas.
Icelandic: Til þess að koma í veg fyrir uppköst á að gefa Cerenia stungulyf, lausn með meira en 1 klukkustundar fyrirvara.
Latvian: Suņiem Cerenia var lietot vemšanas ārstēšanai un profilaksei vai nu tablešu, vai injekciju veidā vienu reizi dienā.
Icelandic: Hjá hundum má nota Cerenia til að meðhöndla eða koma í veg fyrir uppköst, annaðhvort sem töflur eða sem stungulyf, lausn, einu sinni á dag.
Latvian: Izplatīšanās tilpums noturīgā stāvoklī (Vss) bija 9,3 l/kg un kopējais klīrenss bija 1,5 l/h/kg. Pussabrukšanas periods (t1/2) pēc intravenozas ievadīšanas bija apmēram 5,8 h.
Icelandic: Dreifingarrúmmál í jafnvægi (Vss) var 9,3 l/kg og heildarúthreinsun var1,5 l/klst./kg.
Latvian: • Vemšanas novēršanai un sliktas dūšas (nausea), izņemot "transporta" slimības izraisītas, samazināšanai.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir uppköst og draga úr ógleði, nema af völdum ferðaveiki.
Latvian: Organisma sistēmiskās darbības rezultātā maksimālā koncentrācija plazmā samazinās ar acīmredzamu zāļu pussabrukšanas periodu (t1/2) 16,8 stundas.
Icelandic: Eftir að hámarksþéttni var náð minnkaði blóðþéttni með sýnilegum helmingunartíma brotthvarfs (t1/2) sem nam 16,8 klukkustundum.
Latvian: Tablešu pusītes jāieliek atpakaļ attaisītajā blisterī un jāuzglabā ārējā kartona kārbā.
Icelandic: Skila á töfluhelmingum aftur í opið töfluspjaldið og geyma þá í ytri pappaöskju.
Latvian: Finca La Riba
Icelandic: HEITI DÝRALYFS
Latvian: • Ķīmijterapijas izraisītas sliktas dūšas novēršanai.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir ógleði af völdum krabbameinslyfjameðferðar.
Latvian: • Vemšanas, izņemot "transporta" slimības izraisītas, novēršanai.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir uppköst, nema af völdum ferðaveiki.
Latvian: "Transporta" slimības gadījumā pirms zāļu lietošanas ir ieteicama viegla maltīte vai kāda kāruma iedošana; pirms tabletes lietošanas jāizvairās no ilgstošas badināšanas.
Icelandic: Við ferðaveiki er mælt er með léttri máltíð eða snarli áður en skammtur er gefinn, en forðast á langa föstu fyrir gjöf.
Latvian: Lai ārstētu un/vai novērstu vemšanu, izņemot „transporta" slimības gadījumus, Cerenia tabletes jāievada vienu reizi dienā devā 2 mg maropitanta/kg ķermeņa svara, izmantojot turpmāk esošajā tabulā doto tablešu skaitu.
Icelandic: Til að meðhöndla og/eða koma í veg fyrir uppköst fyrir utan ferðaveiki á að gefa Cerenia töflur einu sinni á dag í marópítantskammti sem nemur 2 mg á hvert kg líkamsþyngdar með því að nota þann fjölda taflna sem gefinn er upp í eftirfarandi töflu.
Latvian: Maropitants ir neirokinīna 1(NK1) receptoru antagonists, kas iedarbojas, kavējot vielas P, tahikinīnu grupas neiropeptīda, piesaisti.
Icelandic: Marópítant er neirókínín 1 (NK1) viðtakablokki sem verkar þannig að hann hamlar bindingu substance P, en það er neurópeptíð í takýkínínflokknum.
Latvian: Ja notikusi nejauša šo veterināro zāļu pašinjicēšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Latvian: Maropitants metabolizējas aknās, tādēļ suņiem ar aknu slimībām šīs veterinārās zāles jālieto piesardzīgi.
Icelandic: Marópítant umbrotnar í lifur og á því að nota það með varúð hjá hundum með lifrarsjúkdóm.
Latvian: Vemšanas ārstēšanai vai novēršanai Cerenia var lietot vai nu tablešu vai šķīduma injekcijām veidā vienu reizi dienā.
Icelandic: Cerenia má nota til að meðhöndla eða fyrirbyggja uppköst, annaðhvort sem töflur eða sem stungulyf, lausn, einu sinni á dag.
Latvian: Tas varētu notikt reizi 6 līdz 12 mēnešos.
Icelandic: Það gæti gerst á 6 til 12 mánaða fresti.
Latvian: Tādēļ nav iespējams ieteikt speciālu devu shēmu.
Icelandic: Því er ekki hægt að mæla með ákveðinni skammtaáætlun.
Latvian: Jūsu pacienta dati tiks reģistrēti anonīmi - neviens nezinās, ka tā ir Jūsu informācija.
Icelandic: Sjúkraskrárupplýsingar þínar verða skráðar nafnlaust - enginn getur vitað að upplýsingar eigi við um þig.
Latvian: Informācija šajā lietošanas instrukcijā attiecas uz visām pacientu grupām, ieskaitot bērnus, pusaudžus, pieaugušos un gados vecākus cilvēkus.
Icelandic: Upplýsingarnar í þessum fylgiseðli eiga við um alla hópa sjúklinga, þar með talin börn, unglinga, fullorðna og aldraða.
Latvian: Kad tiks noteikta deva, ārsts joprojām turpinās novērot Jūsu atbildes reakciju, lai pārliecinātos, ka lietojat pareizo devu.
Icelandic: Þegar skammturinn er ákveðinn mun læknirinn fylgjast áfram með viðbrögðum þínum til að tryggja að þú notir réttan skammt.
Latvian: Pagatavoto šķīdumu ieteicams izlietot 3 stundu laikā.
Icelandic: Mælt er með að gefa þynntu lausnina innan 3 klukkustunda.
Latvian: Ārsts aprēķinās devu, ņemot vērā Jūsu simptomu smagumu un citus faktorus.
Icelandic: Læknirinn ákveður skammtinn eftir því hversu alvarleg einkenni þín eru og öðrum þáttum.
Latvian: Jums tiks noteikta īpaša deva.
Icelandic: Þér verður gefinn skammtur sem er sérstaklega áætlaður fyrir þig.
Latvian: Parasti infūzijas tiek ievadītas vienu reizi 2 nedēļās (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Icelandic: Venjuleg tíðni innrennslis er einu sinni á 2 vikna fresti (sjá kafla 4.2).
Latvian: Lūdzu, sazinieties ar savu ārstu, ja vēlaties, lai ārstēšana tiktu veikta mājas apstākļos.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef þú óskar eftir að meðferðin fari fram heima.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir izveidojušās antivielas pret imiglicerāzi, ir lielāks paaugstinātas jutības reakciju risks (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Icelandic: Sjúklingar með mótefni gegn imiglúkerasa eiga frekar á hættu að fá ofurnæmisviðbrögð (sjá kafla 4.8).
Latvian: Jūs varat lūgt ārstam reģistrēt Jūsu datus "ICGG Gošē reģistrā".
Icelandic: Þú getur beðið lækninn þinn um að skrá sjúkrakrárupplýsingar þínar í „ICGG-skrána".
Latvian: Izglītojoši materiāli Cerezyme lietošanai infūzijas veikšanai mājas apstākļos, kas sastāv no:
Icelandic: Fræðsluefni fyrir notkun Cerezyme í innrennslismeðferð heima, samanstendur af:
Latvian: Jūsu ārsts rūpīgi novēros Jūsu atbildes reakciju uz ārstēšanu un viņš/viņa var mainīt devu (palielināt vai samazināt), kamēr tiek atrasta vispiemērotākā deva Jūsu simptomu kontrolei.
Icelandic: Læknirinn fylgist grannt með viðbrögðum þínum við meðferðinni og kann að breyta skammtinum (minnka eða auka hann) þar til fundinn er besti skammturinn við einkennum þínum.
Latvian: Uzmanīgi sakratiet šķīdumu infūzijām.
Icelandic: Blandið inndælingarlausnina varlega.
Latvian: 1 stundas laikā intravenozi ievadot 4 devas (7,5, 15, 30, 60 V/kg) imiglicerāzes, līdzsvara stāvokļa enzimātiskā aktivitāte tika sasniegta 30 minūtēs.
Icelandic: Við 1 klukkustundar inndælingu á 4 skömmtum (7,5, 15, 30, 60 einingar/kg) af imiglúkerasa náðist stöðug ensímstarfsemi eftir 30 mínútur.
Latvian: Šādu reakciju gadījumā ieteicams nekavējoties pārtraukt Cerezyme infūziju un uzsākt atbilstošu ārstēšanu.
Icelandic: Ef slík viðbrögð koma fram er mælt með að hætta Cerezyme innrennsli tafarlaust og hefja viðeigandi læknismeðferð.
Latvian: Jūsu ārsts var ieteikt ārstēšanu mājas apstākļos, ja atbilstat noteiktiem kritērijiem.
Icelandic: Læknirinn kann að mæla með að meðhöndlun fari fram heima svo lengi sem þú uppfyllir ákveðin skilyrði.
Latvian: SANOFI BULGARIA EOOD
Icelandic: SANOFI BULGARIA EOOD Tел:
Latvian: Netika konstatēts, ka šos mainīgos lielumus ietekmētu deva vai infūzijas ilgums, tomēr jāatzīmē, ka izpēte tika veikta tikai 1 vai 2 pacientiem katrā devas līmenī un zāļu ievadīšanas ātrumā.
Icelandic: Skammtastærð eða inndælingarlengd virðist ekki hafa áhrif á þessar breytur, hins vegar voru einungis 1 eða 2 sjúklingar rannsakaðir í hverjum flokki hvað varðar skammtastærð og innrennslishraða.
Latvian: − Saglabājiet šo instrukciju!
Icelandic: - Geymið fylgiseðilinn.
Latvian: Parastais infūziju biežums ir vienu reizi 2 nedēļās; visvairāk pieejamo datu attiecas uz šo infūziju biežumu.
Icelandic: Venjuleg innrennslistíðni er einu sinni á tveggja vikna fresti, sem er innrennslistíðnin sem mestar upplýsingar liggja að baki.
Latvian: Nav zināms, vai šī aktīvā viela izdalās mātes pienā, tomēr, visticamāk, enzīms tiek sagremots bērna gastrointestinālajā traktā.
Icelandic: Ekki er vitað hvort virka efnið skilst út í brjóstamjólk en líklegt er að ensímið meltist í meltingarvegi barnsins.
Latvian: Plazmas klīrenss svārstījās no 9,8 līdz 20,3 ml/min/kg, (caurmērā ± S.N., 14,5 ± 4,0 ml/min/kg).
Icelandic: Sermisúthreinsun var frá 9,8 til 20,3 ml/mín/kg, (meðaltal (mean) ± S.D, 14,5 ± 4,0 ml/mín/kg).
Latvian: Cerezyme neietekmē vai maz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Icelandic: Cerezyme hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu, http://www.ema.europa.eu/
Latvian: Ieteicamā deva ir 60 vienības/ķermeņa masas kg vienu reizi 2 nedēļās.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 60 einingar/kg líkamsþyngdar á 2 vikna fresti.
Latvian: Izšķīdinātā šķīduma tilpums ir 10,6 ml.
Icelandic: Fullbúin er blandan 10,6 ml.
Latvian: Par augļa bojāeju ir ziņots reti, un nav skaidrs, vai tas saistīts ar Cerezyme lietošanu vai ar pamatā esošo Gošē slimību.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um fósturdauða í mjög sjaldgæfum tilfellum en ekki er ljóst hvort þetta tengist notkun Cerezyme eða undirliggjandi Gauchersjúkdómi.
Latvian: Cerezyme 400 V
Icelandic: Cerezyme 400 e
Latvian: Nav ziņots par pārdozēšanas gadījumiem.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um ofskömmtum.
Latvian: Cerezyme 200 V
Icelandic: Cerezyme 200 e
Latvian: Paaugstinātais asinsspiediens var attīstīties neatkarīgi no tā, vai pacients ārstēšanā saņem Cerezyme vai nē.
Icelandic: Hann getur komið fram hvort sem sjúklingurinn fær Cerezyme eða ekki.
Latvian: Pirms Cerezyme lietošanas konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Cerezyme er notað:
Latvian: Devām un infūzijas ātrumam mājas apstākļos ir jāpaliek nemainīgiem, un tos nedrīkst mainīt bez veselības aprūpes speciālista uzraudzības.
Icelandic: Skammtar og innrennslishraði skulu haldast eins á meðan gjöf fer fram heima fyrir og skal ekki breytt nema undir eftirliti heilbrigðisstarfsmanns.
Latvian: Paaugstinātas jutības simptomus (augstāk redzamajā tabulā atzīmēti ar *) konstatēja kopumā apmēram 3% pacientu.
Icelandic: Einkenni sem benda til ofurnæmis (stjörnumerkt í töflunni að ofan) hafa komið fram í alls um 3% sjúklinga.
Latvian: Pacientiem, kuriem veidojas IgG antivielas, tas visticamāk notiek pirmo 6 ārstēšanas mēnešu laikā un reti antivielas pret Cerezyme veidosies pēc 12terapijas mēnešiem.
Icelandic: Það virðist sem þeir sjúklingar sem mynda IgG mótefni geri það að öllum líkindum innan 6 mánaða frá byrjun meðferðar og myndi sjaldnast mótefni við Cerezyme eftir 12 mánaða meðferð.
Latvian: − Aktīvā viela ir imiglicerāze.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er imiglúkerasi.
Latvian: − ja ārstēšanā saņemiet Cerezyme, zāļu ievadīšanas laikā vai neilgi pēc tās Jums var attīstīties alerģiska reakcija.
Icelandic: - ef þú færð meðferð með Cerezyme getur þú fundið fyrir ofnæmisviðbrögðum á meðan þér er gefið lyfið eða stuttu síðar.
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2°C - 8°C).
Icelandic: Geymið í kæli (2C - 8C).
Latvian: Izkliedes tilpums attiecībā pret svaru svārstījās no 0,09 līdz 0,15 l/kg (caurmērā ± S.N., 0,12 ± 0,02 l/kg).
Icelandic: Dreifingarrúmmál með massaleiðréttingu var frá 0,09 til 0,15 l/kg (meðaltal ±S.D. 0,12 ± 0,02 l/kg).
Latvian: Sešdesmit trim procentiem no Q4 un 81% no Q2 ārstētajiem pacientiem kombinētais gala rezultāts tika sasniegts 24. mēnesī; atšķirība nebija statistiski nozīmīga, pamatojoties uz 95% TI (-0,357, 0,058).
Icelandic: Sextíu og þrjú prósent af Q4- og 81% af Q2-meðhöndluðum sjúklingum náðu samsetta endapunktinum í 24. mánuði; munurinn var ekki tölfræðilega marktækur miðað við 95% CI (-0,357; 0,058).
Latvian: Nav veikti pētījumi ar dzīvniekiem, lai novērtētu Cerezyme ietekmi uz grūsnību, embrionālo/augļa attīstību, dzemdībām un pēcdzemdību attīstību.
Icelandic: Engar dýrarannsóknir hafa farið fram til að meta áhrif Cerezyme á meðgöngu, þroska fósturvísa/fóstra, fæðingu eða þroska eftir fæðingu.
Latvian: Cerezyme tiek ievadīts tikai ārsta uzraudzībā, kurš pārzina Gošē slimības ārstēšanu.
Icelandic: Cerezyme er aðeins notað undir eftirliti læknis sem hefur þekkingu á meðferð við Gauchersjúkdóms.
Latvian: Izšķīdinātā šķīduma tilpums ir 5,3 ml.
Icelandic: Fullbúin er blandan 5,3 ml.
Latvian: Ārsts var pārbaudīt, vai Jums ir alerģiska reakcija uz imiglicerāzi.
Icelandic: Hugsanlegt er að læknirinn framkvæmi próf til að sjá hvort þú sért með ofnæmi fyrir imiglúkerasa.
Latvian: Parasti šie simptomi reaģēja uz terapiju ar prethistamīna līdzekļiem un/vai kortikosteroīdiem.
Icelandic: Þessi einkenni svara yfirleitt meðferð með andhistamínlyfjum og/eða barksterum.
Latvian: Cerezyme infūzijas veikšanu mājas apstākļos var apsvērt pacientiem ar labu infūzijas panesamību vairākus mēnešus.
Icelandic: Íhuga má innrennsli með Cerezyme heima fyrir hjá sjúklingum sem hafa þolað innrennslið vel í nokkra mánuði.
Latvian: • anēmija, ja ir izslēgti citi cēloņi, piemēram, dzelzs deficīts,
Icelandic: blóðleysi eftir að aðrar orsakir, eins og járnskortur, hafa verið útilokaðar
Latvian: Dažas blakusparādības tika novērotas galvenokārt zāļu ievadīšanas laikā vai neilgi pēc tās.
Icelandic: Sumar þessara aukaverkana komu fyrst og fremst fram þegar sjúklingum var gefið lyfið eða stuttu síðar.
Latvian: Enzīma vienība (V) ir definēta kā enzīma daudzums, kas katalizē viena mikromola sintētiskās vielas - para-nitrofenil-β-D-glikopiranozīda (pNP-Glc) - hidrolīzi minūtē 37°C temperatūrā.
Icelandic: * Ensímeining (U) er skilgreind sem það magn af ensími sem kemur af stað vatnsrofi á einu míkrómóli af tilbúna ensímhvarfefninu para-nítrófenýl -D-glúkópýranósíð (pNP-Glc) á mínútu við 37°C.
Latvian: Šis enzīms palīdz organismam kontrolēt glikozilkeramīda līmeni.
Icelandic: Þetta ensím hjálpar líkamanum að stjórna styrk glúkósýlceramíðs.
Latvian: Q4 infūziju shēma var būt terapijas izvēle dažiem pieaugušiem pacientiem ar stabilu, reziduālu 1. tipa Gošē slimību, tomēr klīniskie dati ir ierobežoti.
Icelandic: Gjöf innrennslis á 4 vikna fresti (Q4) getur verið meðferðarmöguleiki hjá sumum fullorðnum sjúklingum með stöðugan vægan Gauchersjúkdóm af gerð 1, en klínísk gögn eru takmörkuð.
Latvian: Sekojošā infūzijā plazmas enzimatīvā aktivitāte strauji samazinājās ar pusperiodu no 3,6 līdz 10,4 minūtēm.
Icelandic: Eftir inndælingu dró hratt úr ensímstarfsemi í sermi og var helmingunartími frá 3,6 upp í 10,4 mínútur.
Latvian: Cerezyme terapija vairumā gadījumu samazina nepieciešamību veikt splenektomiju, un agrīna Cerezyme terapija ir saistīta ar samazinātu pulmonālās hipertensijas risku.
Icelandic: Í flestum tilvikum dregur Cerezyme meðferð úr nauðsyn þess að gangast undir miltisnám og snemmbúin meðferð með Cerezyme hefur verið tengd minnkaðri hættu á lungnaháþrýstingi.
Latvian: 500 Soldiers Field Road, Allston, MA 02134, ASV Lonza Biologics Inc., 101 International Drive, Portsmouth, NH 03801-2815, ASV
Icelandic: Lonza Biologics Inc., 101 International Drive, Portsmouth, NH 03801-2815, Bandaríkin.
Latvian: Cerezyme ieteicams izmantot tūlīt pēc tā sajaukšanas ar sterilu ūdeni.
Icelandic: Mælt er með því að Cerezyme sé notað strax eftir blöndun með sæfðu vatni.
Latvian: Pacientiem ir ievadītas devas, kas nepārsniedz 240 V/kg ķermeņa masas vienu reizi divās nedēļās.
Icelandic: Sjúklingar hafa fengið skammta sem eru allt að 240 U/kg líkamsþyngdar einu sinni á tveggja vikna fresti.
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā blakusparādības sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā.
Icelandic: Innan hvers tíðniflokks eru aukaverkanir settar fram í röð minnkandi alvarleika.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Cerezyme
Icelandic: Ef gleymist að nota Cerezyme
Latvian: Citas zāles un Cerezyme Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Latvian: Palīgvielas: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Icelandic: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1