FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Riprazo HCT by měl být užíván jednou denně s malým množstvím jídla, každý den nejlépe ve stejnou dobu.
Norwegian Bokmål: Riprazo HCT bør tas én gang daglig sammen med et lett måltid, fortrinnsvis til samme tid hver dag.
Czech: Na trhu nemusí být dostupné být všechny velikosti balení nebo síly přípravku.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser eller styrker vil nødvendigvis være tilgjengelige i ditt land.
Czech: • Jaterní poruchy, které se mohou vyskytnout se žlutou kůží a žlutým očním bělmem
Norwegian Bokmål: • Leversykdommer som kan opptre sammen med gul hud og øyne.
Czech: Riprazo HCT je indikován jako substituční léčba u pacientů s adekvátně upraveným krevním tlakem po aliskirenu a hydrochlorothiazidu, podávaných souběžně ve stejných dávkách, jako jsou v kombinaci.
Norwegian Bokmål: Riprazo HCT er indisert som substitusjonsterapi for de pasienter som er tilfredsstillende kontrollert med aliskiren og hydroklortiazid, gitt samtidig, ved samme doser som i kombinasjonen.
Czech: Sérový draslík: Ve velkých, placebem kontrolovaných studiích se opačné účinky aliskirenu (150 mg nebo 300 mg) a hydrochlorothiazidu (12,5 mg nebo 25 mg) na draslík séra u mnoha pacientů vzájemně téměř vyrovnávaly.
Norwegian Bokmål: Serumkalium: I en stor placebokontrollert klinisk studie tilnærmet balanserte de motsatte effektene av aliskiren (150 mg eller 300 mg) og hydroklortiazid (12,5 mg eller 25 mg) på serumkalium hverandre hos mange pasienter.
Czech: Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku (viz bod 6.1) nebo na jiné látky sulfonamidových derivátů.
Norwegian Bokmål: 6.1), eller overfor andre sulfonamidderivater.
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje o použití přípravku Riprazo HCT u pacientů se závažnou poruchou funkce jater.
Norwegian Bokmål: Det er ingen tilgjengelige data vedrørende bruk av Riprazo HCT hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Czech: Opatrnosti je zapotřebí, stejně tak jako u jiných látek ovlivňujících renin-angiotenzinový systém, pokud je aliskiren podáván v situacích, které mohou vést k poruše ledvin, jako je hypovolémie (např.. v důsledku ztráty krve, závažného nebo dlouhotrvajícího průjmu, dlouhodobého zvracení atd.
Norwegian Bokmål: Som for andre midler som påvirker renin-angiotensinsystemet, bør det utvises forsiktighet når aliskiren gis ved tilstander som predisponerer for nedsatt nyrefunksjon, slik som hypovolemi (f.eks. pga. blodtap, alvorlig eller langvarig diaré, langvarig oppkast osv.), hjertesykdom, leversykdom, diabetes mellitus eller nyresykdom.
Czech: Iontoměniče: Absorpce thiazidových diuretik, zahrnujících hydrochlorothiazid, je snížena cholestyraminem nebo kolestipolem.
Norwegian Bokmål: Ionebytterresiner: Absorpsjon av tiaziddiuretika, inkludert hydroklortiazid, svekkes av kolestyramin og kolestipol.
Czech: Pokud jde o jakoukoli kombinaci dvou léčivých látek, nelze vyloučit nežádoucí účinky doprovázející každou jednotlivou léčivou látku.
Norwegian Bokmål: Som for alle kombinasjoner av to virkestoff kan det ikke utelukkes at det oppstår bivirkninger som er knyttet til de individuelle virkestoffene.
Czech: U této obtížně léčitelné populace vyvolal Riprazo HCT snížení krevního tlaku (systolický/diastolický) o 15,8/11,9 mmHg, ve srovnání s kombinací irbesartan/hydrochlorothiazid 15,4/11,3 mmHg, pro amlodipin/hydrochlorothiazid 13,6/10,3 mmHg a pro monoterapii hydrochlorothiazidem 8,6/7,9 mmHg.
Norwegian Bokmål: Hos denne gruppen pasienter som er vanskelige å behandle ga Riprazo HCT en blodtrykksreduksjon (systolisk/diastolisk) på 15,8/11,9 mmHg sammenlignet med 15,4/11,3 mmHg for irbesartan/hydroklortiazid, 13,6/10,3 mmHg for amlodipin/hydroklortiazid og 8,6/7,9 mmHg for monoterapi med hydroklortiazid, og med tilsvarende sikkerhetsprofil som monoterapi med hydroklortiazid.
Czech: Přípravek obsahuje laktosu a pšeničný škrob.
Norwegian Bokmål: Inneholder laktose og hvetestivelse.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem pozorovaným u přípravku Riprazo HCT je průjem.
Norwegian Bokmål: Den vanligste bivirkningen sett ved bruk av Riprazo HCT er diaré.
Czech: Riprazo HCT je dodáván v balení obsahujícím 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 nebo 98 tablet.
Norwegian Bokmål: Riprazo HCT er tilgjengelig i pakninger inneholdende 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90 eller 98 tabletter.
Czech: V této studii vyvolal Riprazo HCT v dávkách 150 mg/12,5 mg až 300 mg/25 mg na dávce závislý pokles krevního tlaku (systolický/diastolický) od 17,6/11,9 mmHg do 21,2/14,3 mmHg, proti 7,5/6,9 mmHg po podání placeba.
Norwegian Bokmål: I denne studien førte Riprazo HCT, i doser fra 150 mg/12,5 mg til 300 mg/25 mg, til doseavhengige blodtrykksreduksjoner (systolisk/diastolisk) fra henholdsvis 17,6/11,9 mmHg til 21,2/14,3 mmHg, sammenlignet med 7,5/6,9 mmHg for placebo.
Czech: Pokud se Vás cokoli z uvedeného týká, řekněte to svému lékaři.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom noe av det ovennevnte gjelder for deg.
Czech: Jedno balení obsahuje 7, 14, 28, 30, 50 nebo 56 tablet.
Norwegian Bokmål: Enkeltpakninger inneholdende 7, 14, 28, 30, 50 eller 56 tabletter.
Czech: Při léčbě přípravkem Riprazo HCT je u pacientů s poruchou funkce ledvin doporučeno pravidelné monitorování sérových elektrolytů včetně draslíku, kreatininu a kyseliny močové.
Norwegian Bokmål: Når Riprazo HCT brukes hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon anbefales regelmessig kontroll av serumelektrolytter inkludert kalium, kreatinin og serumnivå av urinsyre.
Czech: Riprazo HCT 150 mg/12,5 mg potahované tablety Riprazo HCT 150 mg/25 mg potahované tablety Riprazo HCT 300 mg/12,5 mg potahované tablety Riprazo HCT 300 mg/25 mg potahované tablety Aliskirenum/hydrochlorothiazidum
Norwegian Bokmål: Riprazo HCT 150 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter Riprazo HCT 150 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter Riprazo HCT 300 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter Riprazo HCT 300 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter Aliskiren/hydroklortiazid
Czech: - léky pro léčbu dny, jako je allopurinol.
Norwegian Bokmål: - legemidler for behandling av urinsyregikt, slik som allopurinol.
Czech: Jestliže je angioedém doprovázen otokem jazyka, hlasivek nebo hrtanu, měl by být podán adrenalin.
Norwegian Bokmål: Ved affeksjon av tunge, glottis eller larynks bør adrenalin gis.
Czech: Riprazo HCT je indikován u pacientů, jejichž krevní tlak není dostatečně upraven po samotném aliskirenu nebo samotném hydrochlorothiazidu.
Norwegian Bokmål: Riprazo HCT er indisert hos pasienter som ikke oppnår adekvat blodtrykkskontroll med aliskiren eller hydroklortiazid alene.
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Není známo:
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Ikke kjent:
Czech: • angioedém v souvislosti s užíváním aliskirenu.
Norwegian Bokmål: Tidligere opplevd angioødem ved bruk av aliskiren.
Czech: Nežádoucí účinky dříve hlášené u jednotlivých složek přípravku Riprazo HCT (aliskiren a hydrochlorothiazid) a uvedené v příslušných odstavcích u jednotlivých složek se mohou objevit též u přípravku Riprazo HCT.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som tidligere er rapportert for en av enkeltkomponentene i Riprazo HCT (aliskiren og hydroklortiazid) kan inntreffe for Riprazo HCT.
Czech: Uţívání přípravku Riprazo HCT s jídlem a pitím Riprazo HCT užívejte jednou denně s menším množstvím jídla, každý den nejlépe ve stejnou dobu.
Norwegian Bokmål: Inntak av Riprazo HCT sammen med mat og drikke Du bør ta Riprazo HCT én gang daglig sammen med et lett måltid, fortrinnsvis til samme tid hver dag.
Czech: Pokud byl Riprazo HCT použit u pacientů s hypertenzí s výrazně zvýšeným krevním tlakem (systolický krevní tlak ≥160 mmHg a/nebo diastolický krevní tlak ≥100 mmHg) byla po podání přípravku Riprazo HCT, v dávkách od 150 mg/12,5 mg do 300 mg/25 mg bez titrace dávky z monoterapie, prokázána signifikantně lepší úprava poměru systolického/diastolického krevního tlaku (<140/90 mmHg) ve srovnání s odpovídajícími monoterapiemi,.
Norwegian Bokmål: Behandling av hypertensive pasienter med sterkt forhøyet blodtrykk (systolisk blodtrykk ≥ 160 mmHg og/eller diastolisk blodtrykk ≥ 100 mmHg) med doser på 150 mg/12,5 mg til 300 mg/25 mg Riprazo HCT (gitt uten opptitrering fra monoterapi) ga signifikant større systolisk/diastolisk blodtrykkskontrollrate (< 140/90 mmHg) sammenlignet med respektive monoterapier.
Czech: Vyrážka, závažné kožní nežádoucí účinky (SCARs), včetně toxické epidermální nekrolýzy (TEN) a reakcí sliznice úst
Norwegian Bokmål: Utslett, alvorlige hudbivirkninger (SCARs), inkludert toksisk epidermal nekrolyse (TEN) og reaksjoner i orale slimhinner
Czech: Po perorálním podání je přibližně 0,6% z podané dávky nalezeno v moči.
Norwegian Bokmål: Ca. 0,6 % av dosen gjenfinnes i urinen etter oral administrering.
Czech: CO JE RIPRAZO HCT A K ČEMU SE POUŢÍVÁ
Norwegian Bokmål: HVA RIPRAZO HCT ER, OG HVA DET BRUKES MOT
Czech: Pomocné látky: Jedna tableta obsahuje lactosum monohydricum 25 mg a pšeničný škrob 24,5 mg.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: Hver tablett inneholder 25 mg laktosemonohydrat og 24,5 mg hvetestivelse.
Czech: Betablokátory a diazoxid: Současné použití thiazidových diuretik, včetně hydrochlorothiazidu, s betablokátory může zvýšit riziko hyperglykémie.
Norwegian Bokmål: Betablokkere og diazoksid: Samtidig bruk av tiaziddiuretika, inkludert hydroklortiazid, og betablokkere kan øke risikoen for hyperglykemi.
Czech: Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které uţíváte nebo jste uţíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Czech: Průjem Poruchy imunitního systému Vzácné:
Norwegian Bokmål: Diaré Forstyrrelser i immunsystemet Sjeldne:
Czech: • jestliže míváte po vystavení slunci kožní reakce, jako je například vyrážka.
Norwegian Bokmål: - dersom du opplever hudreaksjoner slik som utslett etter soleksponering.
Czech: S ohledem na obsah hydrochlorothiazidu je přípravek Riprazo HCT kontraindikován u symptomatické hyperurikémie (viz bod 4.3).
Norwegian Bokmål: På grunn av hydroklortiazidkomponenten er Riprazo HCT kontraindisert ved symptomatisk hyperurikemi (se pkt.
Czech: S ohledem na obsah hydrochlorothiazidu je přípravek Riprazo HCT kontraindikován u pacientů s anurií a u pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin (hodnota glomerulární filtrace (GFR) <30 ml/min/1,73 m2).
Norwegian Bokmål: På grunn av hydroklortiazidkomponenten, er Riprazo HCT kontraindisert for bruk hos pasienter med anuri og hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) < 30 ml/min/1,73 m2).
Czech: Středně silné inhibitory P-gp: Současné podávání ketokonazolu (200 mg) nebo verapamilu (240 mg) s aliskirenem (300 mg) vedlo k 76%, respektive 97% zvýšení AUC aliskirenu.
Norwegian Bokmål: Moderate P-gp-hemmere: Samtidig bruk av ketokonazol (200 mg) eller verapamil (240 mg) og aliskiren (300 mg) medførte en økning i AUC for aliskiren på henholdsvis 76 % eller 97 %.
Czech: Oxid titaničitý (E171) Červený oxid železitý (E172) Černý oxid železitý (E172)
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171) Jernoksid, rød (E172) Jernoksid, svart (E172)
Czech: Při léčbě přípravkem Riprazo HCT nejsou dostupné informace o předávkování.
Norwegian Bokmål: Informasjon om behandling av overdose med Riprazo HCT er ikke tilgjengelig.
Czech: Reakce z přecitlivělosti Poruchy kůţe a podkoţní tkáně Méně časté:
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitetsreaksjoner Hud- og underhudssykdommer Mindre vanlige:
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŢÍ
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Czech: Pomocné látky: Jedna tableta obsahuje lactosum monohydricum 50 mg a pšeničný škrob 49 mg.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: Hver tablett inneholder 50 mg laktosemonohydrat og 49 mg hvetestivelse.
Czech: Léčba přípravkem Riprazo HCT by měla být zahájena pouze po úpravě hypokalémie a hypomagnesémie.
Norwegian Bokmål: Behandling med Riprazo HCT bør ikke påbegynnes før hypokalemi og eventuell samtidig hypomagnesemi er korrigert.
Czech: ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŢ ZAČNETE RIPRAZO HCT UŢÍVAT
Norwegian Bokmål: HVA DU MÅ TA HENSYN TIL FØR DU BRUKER RIPRAZO HCT
Czech: Velmi časté (vyskytující se u více než 1 z 10 pacientů):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (forekommer hos flere enn 1 av 10 pasienter):
Czech: Jestliţe jste zapomněl(a) uţít Riprazo HCT
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Riprazo HCT
Czech: U této populace pacientů vyvolal Riprazo HCT v dávkách od 150 mg/125 mg do 300 mg/25 mg na dávce závislé snížení krevního tlaku v rozmezí od 20,6/12,4 mmHg do 24,8/14,5 mmHg, které bylo ve srovnání s monoterapiemi výrazně vyšší.
Norwegian Bokmål: Riprazo HCT 150 mg/12,5 mg til 300 mg/25 mg ga doseavhengig reduksjon i systolisk/diastolisk blodtrykk i denne populasjonen, fra 20,6/12,4 mmHg til 24,8/14,5 mmHg, som var signifikant bedre enn respektive monoterapier.
Czech: PAPÍROVÁ SKLÁDAČKA PRO JEDNOTLIVÉ BALENÍ OBSAHUJÍCÍ PA/ALU/PVC BLISTRY
Norwegian Bokmål: KARTONG FOR ENKELTPAKNING INNEHOLDENDE PA/ALU/PVC BLISTERE
Czech: Kvůli omezeným datům o účinnosti a bezpečnosti by měl být Riprazo HCT používán opatrně u pacientů se srdečním selháním.
Norwegian Bokmål: Riprazo HCT bør brukes med forsiktighet hos pasienter med hjertesvikt på grunn av begrensede data vedrørende klinisk effekt og sikkerhet.
Czech: Naopak, současné podávání jiných látek ovlivňujících RAAS, NSAID nebo přípravků zvyšujících hladinu draslíku v séru (např. draslík šetřící diuretika, přípravky k suplementaci draslíku, solné náhrady, které obsahují draslík nebo heparin), může vést ke zvýšení hladiny draslíku v séru.
Norwegian Bokmål: Derimot kan samtidig bruk av andre midler som påvirker RAAS, av NSAIDs eller midler som øker nivået av serumkalium (f.eks. kaliumsparende diuretika, kaliumtilskudd, salterstatninger som inneholder kalium, heparin) medføre økning av serumkalium.
Czech: Riprazo HCT je kontraindikován u pacientů s anurií nebo závažnou poruchou funkce ledvin (GFR<30 ml/min/1,73 m2) a současné podání Riprazo HCT s ARB nebo ACEI je kontraindikováno u pacientů s poruchou funkce ledvin (GFR <60 ml/min/1,73 m2) (viz bod 4.3).
Norwegian Bokmål: Riprazo HCT er kontraindisert hos pasienter med anuri eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon (GFR < 30 ml/min/1,73 m2) og samtidig bruk av Riprazo HCT og AII-reseptorantagonister eller ACEhemmere er kontraindisert hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (se pkt.
Czech: Proto je zapotřebí opatrnosti, pokud je aliskiren podáván se středně silnými inhibitory, jako je ketokonazol nebo verapamil (viz bod 4.5).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør derfor utvises når aliskiren gis samtidig med moderate P-gp-hemmere som ketokonazol eller verapamil (se pkt.
Czech: Kombinace aliskiren/hydrochlorothiazid
Norwegian Bokmål: Aliskiren/hydroklortiazidkombinasjon
Czech: Anticholinergní látky a jiné léčivé přípravky ovlivňující motilitu žaludku: Biologická dostupnost thiazidových diuretik může být zvýšena anticholinergními látkami (např. atropin, biperiden), zřejmě v důsledku snížené gastrointestinální motility a rychlosti vyprazdňování žaludku.
Norwegian Bokmål: Antikolinerge legemidler og andre legemidler som påvirker gastrointestinal mobilitet: Antikolinerge legemidler (f.eks. atropin, biperiden) kan øke biotilgjengeligheten av tiaziddiuretika.
Czech: Stenóza renální arterie a renovaskulární hypertenze Data z kontrolované klinické studie o podávání přípravku Riprazo HCT pacientům s jednostrannou nebo bilaterální stenózou renální arterie nebo stenózou renální arterie u solitérní ledviny nejsou dostupná.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen kontrollerte kliniske data vedrørende bruk av Riprazo HCT hos pasienter med unilateral eller bilateral nyrearteriestenose eller stenose i én gjenværende nyre.
Czech: PAPÍROVÁ SKLÁDAČKA PRO JEDNOTLIVÉ BALENÍ OBSAHUJÍCÍ PVC/PCTFE BLISTRY
Norwegian Bokmål: KARTONG FOR ENKELTPAKNING INNEHOLDENDE PVC/PCTFE BLISTERE
Czech: Oxid titaničitý (E171) Červený oxid železitý (E172) Žlutý oxid železitý (E172)
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171) Jernoksid, rød (E172) Jernoksid, gul (E172)
Czech: Jak přípravek Riprazo HCT vypadá a co obsahuje balení Riprazo HCT 150 mg/12,5 mg jsou bílé, oválné potahované tablety, na jedné straně s potiskem "LCI" a "NVR" na straně druhé.
Norwegian Bokmål: Hvordan Riprazo HCT ser ut og innholdet i pakningen Riprazo HCT 150 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter er hvite, ovale filmdrasjerte tabletter merket med "LCI" på én side og "NVR" på den andre siden.
Czech: Charakteristika pacientů
Norwegian Bokmål: Pediatriske pasienter
Czech: Léčivé přípravky ovlivněné poruchou koncentrace draslíku v séru: Pokud je Riprazo HCT podáván souběžně s léčivými přípravky, které jsou ovlivněny koncentrací draslíku v séru ( např. digitalisové glykosidy, antiarytmika), doporučuje se periodické monitorování hladiny draslíku v séru.
Norwegian Bokmål: Legemidler som påvirkes av forstyrrelser i serumkalium: Regelmessig kontroll av serumkalium anbefales når Riprazo HCT gis sammen med legemidler som påvirkes av forstyrrelser i serumkalium (f.eks. digitalisglykosider, antiarytmika).
Czech: Léčba přípravkem Riprazo HCT měla celkovou incidenci nežádoucích účinků až do dávky 300 mg/25 mg podobnou placebu.
Norwegian Bokmål: Behandling med Riprazo HCT ved doser opptil 300 mg/25 mg medførte en total forekomst av bivirkninger som var tilsvarende som for placebo.
Czech: Vasopresorické aminy (např. noradrenalin, adrenalin): Hydrochlorothiazid může snížit účinky vazopresorických aminů jako je norandrenalin.
Norwegian Bokmål: Pressor-aminer (f.eks. noradrenalin, adrenalin): Hydroklortiazid kan redusere responsen av pressoraminer slik som adrenalin men den kliniske betydningen av denne effekten er ikke tilstrekkelig til å utelukke bruken.
Czech: Nerovnováha elektrolytů
Norwegian Bokmål: Elektrolyttforstyrrelser
Czech: Angioedém Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Časté:
Norwegian Bokmål: Angioødem Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Vanlige:
Czech: Přípravek Riprazo HCT je kontraindikován u pacientů se závažnou poruchou funkce jater (viz bod 4.3).
Norwegian Bokmål: Riprazo HCT er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt 4.3).
Czech: U pacientů, kteří v nedávné době podstoupili transplantaci ledvin, nejsou zkušenosti s podáváním přípravku Riprazo HCT.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen erfaring med bruk av Riprazo HCT hos pasienter som nylig har gjennomgått nyretransplantasjon.
Czech: • "blokátorem receptoru pro angiotenzin 2" jako je valsartan, telmisartan, irbesartan apod.
Norwegian Bokmål: eller en "angiotensin 2-reseptorblokker" som f.eks. valsartan, telmisartan, irbesartan o.l. - hvis du har saltrestriksjoner i kosten.
Czech: Grapefruitová šťáva by neměla být podávána současně s Riprazo HCT.
Norwegian Bokmål: Riprazo HCT bør ikke tas sammen med grapefruktjuice.
Czech: Jak Riprazo HCT uchovávat
Norwegian Bokmål: HVORDAN DU OPPBEVARER RIPRAZO HCT
Czech: U pacientů léčených aliskirenem byl zaznamenán angioedém nebo příznaky připomínající angioedém (otok tváře, rtů, hrdla a/nebo jazyka), stejně tak jako u jiných látek, které ovlivňují reninangiotenzinový systém.
Norwegian Bokmål: Som for andre legemidler som påvirker renin-angiotensinsystemet har angioødem eller symptomer som tyder på angioødem (hevelser i ansikt, lepper, hals og/eller tunge) blitt rapportert hos pasienter som behandles med aliskiren.
Czech: • jestliže je hladina vápníku v krvi příliš vysoká navzdory léčbě.
Norwegian Bokmål: - dersom du har for mye kalsium i blodet ditt, til tross for at du får behandling for dette.
Czech: Současné podání Riprazo HCT s ARB nebo ACEI je kontraindikováno u pacientů s diabetes mellitus (viz bod 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Riprazo HCT og AII-reseptorantagonister eller ACE-hemmere er kontraindisert hos pasienter med diabetes mellitus (se pkt.
Czech: Další informace viz "Příbalová informace".
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegg for ytterligere informasjon.
Czech: Časté (vyskytující se u méně než 1 z 10 pacientů):
Norwegian Bokmål: Vanlige (forekommer hos færre enn 1 av 10 pasienter):
Czech: • jestliže máte příznaky nebo projevy jako jsou abnormální žízeň, sucho v ústech, celková slabost, ospalost, svalové bolesti nebo křeče, máte pocit na zvracení nebo zvracíte, máte abnormálně rychlý tlukot srdce, což může být způsobeno nadměrným účinkem hydrochlorothiazidu (je obsažen v přípravku Riprazo HCT).
Norwegian Bokmål: - hvis du har tegn eller symptomer som unormal tørste, tørr munn, generell svakhet, søvnighet, muskelsmerter eller -kramper, kvalme, oppkast eller unormalt rask hjerterytme.
Czech: Pacienti s alergií na pšenici by neměli tento léčivý přípravek užívat.
Norwegian Bokmål: Pasienter med hveteallergi (forskjellig fra cøliaki) bør ikke ta dette legemidlet.
Czech: Dysfunkce ledvin, akutní renální selhání Poruchy reprodukčního systému a prsu Časté:
Norwegian Bokmål: Nyresykdommer, akutt nyresvikt Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer Vanlige:
Czech: • jestliže máte angioedém (obtíže při dýchání, nebo polykání, nebo otoky obličeje, rukou a nohou, očí, rtů a/nebo jazyka).
Norwegian Bokmål: - hvis du har opplevd følgende former for angioødem (åndenød eller problemer med å svelge eller hevelser i ansikt, hender og føtter, øyne, lepper og/eller tunge): angioødem ved bruk av aliskiren.
Czech: Součást vícečetného balení sestávajícího ze 3 balení po 30 tabletách.
Norwegian Bokmål: Del av multipakning som inneholder 3 pakninger, hver med 30 tabletter.
Czech: VNĚJŠÍ KRABIČKA VÍCEČETNÉHO BALENÍ (VČETNĚ "BLUE BOX") OBSAHUJÍCÍ PA/ALU/PVC BLISTRY
Norwegian Bokmål: YTTERKARTONG FOR MULTIPAKNINGER (INKLUDERT BLUE BOX) INNEHOLDENDE PA/ALU/PVC BLISTERE
Czech: Gastrointestinální poruchy Časté: Poruchy imunitního systému Vzácné: Poruchy kůţe a podkoţní tkáně Méně časté:
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne: Psykiatriske lidelser Sjeldne: Nevrologiske sykdommer Sjeldne: Øyesykdommer Sjeldne: Ikke kjent: Hjertesykdommer Sjeldne: Karsykdommer Vanlige: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Svært sjeldne:
Czech: Amantadin: Thiazidy, včetně hydrochlorothiazidu, mohou zvýšit riziko nežádoucích účinků amantadinu.
Norwegian Bokmål: Amantadin: Tiaziddiuretika, inkludert hydroklortiazid, kan øke risikoen for bivirkninger som skyldes amantadin.
Czech: Průjem: Průjem je nežádoucí účinek závislý na dávce aliskirenu.
Norwegian Bokmål: Diaré: Diaré er en doserelatert bivirkning for aliskiren.
Czech: Jestliţe jste uţil(a) více přípravku Riprazo HCT, neţ jste měl(a) Pokud jste náhodou užil(a) příliš mnoho tablet přípravku Riprazo HCT, poraďte se okamžitě s lékařem.
Norwegian Bokmål: Dersom du ved et uhell har tatt for mange Riprazo HCT-tabletter, må du oppsøke lege umiddelbart.
Czech: Proto není u pacientů s mírnou až střední poruchou funkce jater nutná úprava zahajovací dávky přípravku Riprazo HCT.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av den innledende dosen Riprazo HCT er dermed ikke nødvendig hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon.
Czech: VNĚJŠÍ KRABIČKA VÍCEČETNÉHO BALENÍ (VČETNĚ "BLUE BOX") OBSAHUJÍCÍ PVC/PCTFE BLISTRY
Norwegian Bokmål: YTTERKARTONG FOR MULTIPAKNINGER (INKLUDERT BLUE BOX) INNEHOLDENDE PVC/PCTFE BLISTERE
Czech: Datum první registrace: 15. března 2010 Datum posledního prodloužení registrace: 16. prosince 2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 15. mars 2010 Dato for siste fornyelse: 16. desember 2014
Czech: Vzhledem k nedostatku údajů týkajících se použití u člověka se Ristaben nesmí během těhotenství užívat.
Norwegian Bokmål: På grunn av manglende data hos mennesker bør ikke Ristaben brukes under graviditet.
Czech: Sitagliptin není substrátem pro OCT2 a OAT1 nebo PEPT1/2 transportéry.
Norwegian Bokmål: Sitagliptin er ikke et substrat for OCT2 eller OAT1 eller PEPT1/2-transportører.
Czech: Macierzysz, ul. Poznańska 12 05-850 Ożarów Mazowiecki Polsko
Norwegian Bokmål: Poznańska 12 05-850 Ożarów Mazowiecki Polen