FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Existe asimismo una correlación entre la prestación de asesoramiento científico y la obtención de resultados positivos.
Polish: Istnieje również związek między stosowaniem się do doradztwa naukowego a odpowiedziami pozytywnymi.
Spanish: En lo que atañe al procedimiento de selección para la designación del nuevo Director Ejecutivo de la Agencia, la Comisión prevé que se elaborará una lista reducida de candidatos antes del verano o a principios de septiembre.
Polish: W odniesieniu do procedury wyboru mającej na celu mianowanie nowego dyrektora wykonawczego Agencji Komisja spodziewa się opracowania krótkiej listy kandydatów przed latem lub na początku września.
Spanish: Nuevo sitio web de la Agencia
Polish: Nowa strona internetowa Agencji
Spanish: El Consejo manifiesta su apoyo a las estrategias de vacunación adoptadas por los Estados miembros a raíz de una amenaza de pandemia potencialmente grave.
Polish: Zarząd wyraził swoje wsparcie dla strategii szczepień przyjętych przez państwa członkowskie w następstwie potencjalnie poważnego zagrożenia pandemicznego.
Spanish: • Punto 8 bis del orden del día - Modificación de las normas de reembolso a los delegados.
Polish: • Punkt 8a porządku obrad - Zmiana zasad zwrotu kosztów na rzecz delegatów.
Spanish: Visita del Comisario de Sanidad y Política de Consumidores
Polish: Wizyta komisarza ds. zdrowia i polityki konsumenckiej
Spanish: Se celebró la primera reunión de presidentes de los consejos de administración de las agencias de la UE para compartir buenas prácticas y debatir cuestiones y retos comunes.
Polish: Pierwsze posiedzenie przewodniczących zarządów agencji UE odbyło się w celu wymiany najlepszych praktyk i omówienia wspólnych kwestii i wyzwań.
Spanish: • la aplicación del sistema de presentación electrónica en toda la UE y el futuro seminario sobre este asunto;
Polish: • wdrożenie elektronicznego systemu składania wniosków w całej UE oraz przyszłe warsztaty na ten temat;
Spanish: En cuanto al rendimiento del Comité, los miembros lamentan igualmente que los Estados miembros carezcan de los recursos adecuados para que se preste un apoyo adicional a su labor.
Polish: W odniesieniu do osiągnięć Komitetu członkowie wyrazili żal, że państwa członkowskie nie mają wystarczających zasobów, aby udzielić dodatkowego wsparcia pracy Komitetu.
Spanish: La proporción de nuevas solicitudes de autorización de comercialización de medicamentos de uso humano con resultado negativo fue del 33 %, frente al 20-25 % de ejercicios anteriores.
Polish: Odsetek nowych odrzuconych wniosków o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych stosowanych u ludzi wzrósł w zeszłym roku do 33% w porównaniu do 20-25% w latach poprzednich.
Spanish: Así debe hacerse especialmente en áreas en las que los objetivos vienen «autoestablecidos», como en el caso de de los informes públicos europeos de evaluación (EPAR), en los que varios de esos objetivos no se han alcanzado por circunstancias ajenas al control de la Agencia.
Polish: Jest to szczególnie istotne w obszarach, w których cele ustalane są samodzielnie, na przykład w odniesieniu do europejskich publicznych sprawozdań oceniających (EPAR), w których pewne samodzielnie ustalane cele nie są osiągane z przyczyn znajdujących się poza zasięgiem Agencji.
Spanish: 8bis.
Polish: 8a.
Spanish: Una declaración común de los Jefes de las Agencias de Medicamentos podría contribuir a la comunicación con los parlamentos y con otras instituciones nacionales en el marco del actual debate sobre las estrategias nacionales aplicadas durante la crisis.
Polish: Wspólne oświadczenie dyrektorów agencji leków może pomóc w porozumiewaniu się z narodowymi parlamentami i organami w świetle trwającej debaty na temat krajowych strategii zastosowanych w trakcie kryzysu.
Spanish: El plan se debatirá en la reunión de los Jefes de Agencias de Medicamentos de abril.
Polish: W kwietniu plan działania zostanie omówiony na posiedzeniu dyrektorów agencji leków.
Spanish: Está previsto que el debate al respecto tenga lugar en la reunión de octubre.
Polish: Dyskusję przewiduje się na posiedzenie październikowe.
Spanish: • recoger información sobre la adopción del sistema de registro de usos tradicionales en los Estados miembros;
Polish: • gromadzenie informacji na temat przyjmowania w państwach członkowskich programu rejestrowania stosowania leków tradycyjnych;
Spanish: Los miembros dispondrán de tres semanas para elaborar un análisis y una evaluación, que se presentarán al Consejo de Administración para su aprobación hacia el 20 de mayo de 2010.
Polish: Członkowie będą mieli trzy tygodnie na sporządzenie analizy i oceny, które zostaną przedłożone zarządowi do przyjęcia około dnia 20 maja 2010 r.
Spanish: El Consejo resalta asimismo que las directrices de la Agencia sobre las terapias nuevas y emergentes revisten una enorme importancia a la luz del desarrollo científico.
Polish: Zarząd podkreślił również, że wytyczne Agencji dotyczące nowych i powstających terapii są bardzo ważne w świetle rozwoju naukowego.
Spanish: El Consejo toma nota de la conclusión de la evaluación de la Agencia encargada por la Comisión Europea a Ernst & Young.
Polish: Zarząd odnotował, że ocena Agencji zlecona przez Komisję Europejską, a przeprowadzona przez firmę Ernst & Young, została zakończona.
Spanish: A la próxima reunión asistirá un representante de la Comisión Europea, para esbozar los pormenores de la reciente evaluación de las agencias de la UE y la respuesta de la Comisión.
Polish: Przedstawiciel Komisji Europejskiej będzie uczestniczył w następnym posiedzeniu, aby przedstawić w skrócie szczegóły niedawnej oceny agencji UE i odpowiedź Komisji.
Spanish: • la culminación de la evaluación de la Agencia y la próxima conferencia sobre el informe correspondiente; el Consejo solicita poder acceder a éste antes de su publicación;
Polish: • zakończenie oceny Agencji i zbliżającą się konferencję na temat sprawozdania; zarząd poprosił o przedłożenie mu sprawozdania przed jego opublikowaniem;
Spanish: El Consejo propone que se considere la idoneidad de algunos de los indicadores clave de actuación.
Polish: Zarząd zasugerował rozważenie stosowności niektórych kluczowych wskaźników wykonania.
Spanish: El Comisario se mostró satisfecho de la labor de la Agencia, incluidos los éxitos en los ámbitos de la comunicación y de la participación de los pacientes y de los profesionales de la sanidad.
Polish: Komisarz wyraził zadowolenie z pracy Agencji, w tym z osiągnięć w obszarze komunikacji oraz z zaangażowania pacjentów i pracowników służby zdrowia.
Spanish: En este sentido, el Consejo acoge favorablemente el modelo noruego, en el que la agencia ha procurado la participación de diversas universidades en la elaboración de proyectos de monografías.
Polish: Pod tym względem zarząd z zadowoleniem przyjął model norweski, w którym agencja włączyła szkoły wyższe do opracowywania projektów monografii.
Spanish: Esta cooperación constituía un requisito previo para el éxito de la respuesta a la amenaza.
Polish: Współpraca miała zasadnicze znaczenie dla skutecznej reakcji na zagrożenie.
Spanish: • Presentación sobre las Capacidades y limitaciones del criterio humano.
Polish: • Prezentacja dotycząca możliwości i ograniczeń osądu ludzkiego.
Spanish: La Comisión señala asimismo que cualquier desfase entre la contribución solicitada y la contribución real de la UE no debe dar lugar a recortes en el gasto en telemática asignado para la aplicación de la legislación propuesta.
Polish: Komisja oświadczyła również, że jakikolwiek deficyt wkładu UE w porównaniu do wnioskowanego nie powinien prowadzić do cięć wydatków w zakresie telematyki mających na celu wdrożenie zaproponowanych przepisów.
Spanish: Se requiere un compromiso oportuno entre los órganos reguladores y las empresas para garantizar que más productos superen la evaluación normativa.
Polish: Potrzebne jest szybkie spotkanie organów regulacyjnych i przemysłu, aby zagwarantować, że więcej produktów przejdzie ocenę regulacyjną z powodzeniem.
Spanish: Reproducción autorizada, con indicación de la fuente.
Polish: Powielanie dozwolone pod warunkiem podania źródła.
Spanish: Revisará las estructuras de gestión vigentes y considerará mecanismos alternativos para optimizar la administración del programa.
Polish: Podda rewizji obecną strukturę zarządzania i rozważy inne rozwiązania mające na celu optymalizację zarządzania programem.
Spanish: Esa preocupación concierne a la prematura toma de la decisión, sin examinar debidamente la cuestión y sin consulta a todas las partes interesadas.
Polish: Wyrażono obawę, że decyzję tę podjęto pochopnie, bez należytego zbadania kwestii i dyskusji z wszystkimi zainteresowanymi stronami.
Spanish: El Consejo comenta igualmente que la calidad de los expedientes puede constituir un factor significativo y que acaso varios de los productos que obtuvieron un dictamen negativo se habrían aprobado si sus expedientes hubieran tenido un mayor nivel.
Polish: Zarząd zauważył także, że jakość dokumentacji może być znaczącym czynnikiem i prawdopodobnie wiele produktów, które otrzymały opinie negatywne, mogłyby zostać zatwierdzone, gdyby ich dokumentacja była na wyższym poziomie.
Spanish: • la evaluación comparativa de las Agencias de Medicamentos Europeas (BEMA).
Polish: • Benchmarking Europejskich Agencji Leków (BEMA).
Spanish: En concreto, se presentó el modo de ampliar las capacidades humanas en la toma de decisiones y se expusieron estudios de caso en los que se aplicaban modelos para ampliar y mejorar el criterio humano.
Polish: W trakcie sesji przedstawiono przede wszystkim sposób rozszerzenia zdolności ludzkich w procedurze decyzyjnej, a także zademonstrowano studia przypadku, w których zastosowano modele w celu rozszerzenia i poprawienia osądu ludzkiego.
Spanish: El Director Ejecutivo y el Consejo agradecen al personal de la Agencia y a las autoridades nacionales su firme compromiso y su eficaz actuación ante esta amenaza contra la salud pública.
Polish: Dyrektor wykonawczy i zarząd podziękowali pracownikom Agencji i organów krajowych za ich głębokie zaangażowanie i wysoce skuteczną pracę w obliczu tego zagrożenia dla zdrowia publicznego.
Spanish: Proyecto de orden del día de la reunión de 18 de marzo de 2010
Polish: Projekt porządku obrad w dniu 18 marca 2010 r.
Spanish: • los avances en el paquete farmacéutico (propuestas legislativas sobre farmacovigilancia y medicamentos falsificados, y propuesta sobre el suministro de información a los pacientes);
Polish: • postępy w zakresie pakietu farmaceutycznego (wnioski legislacyjne dotyczące nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, sfałszowanych produktów leczniczych oraz wniosek dotyczący przekazywania informacji pacjentom);
Spanish: Este tema está relacionado con la labor de la Agencia sobre la metodología para la evaluación del equilibrio entre riesgos y beneficios de los medicamentos.
Polish: Temat ten związany jest z pracą Agencji w zakresie metodologii oceny stosunku korzyści do ryzyka w odniesieniu do produktów leczniczych.
Spanish: Presidente: Pat O'Mahony
Polish: Przewodniczący: Pat O'Mahony
Spanish: • Nota sobre el resultado del procedimiento de selección de representantes de pacientes/consumidores para participar como observadores en el grupo de trabajo
Polish: • Nota na temat wyniku procedury wyboru przedstawicieli pacjentów/konsumentów, którzy mają uczestniczyć w grupie roboczej ds. nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii w charakterze obserwatorów.
Spanish: En lo que atañe a los EPAR, el Consejo propone que continúen los trabajos de promoción de los mismos en la comunidad médica y científica, ya que contienen información de enorme valor sobre la evaluación de medicamentos y el proceso de toma de decisiones.
Polish: W odniesieniu do EPAR zarząd zaproponował, że należy kontynuować promowanie ich w środowiskach medycznych i naukowych, ponieważ dokumenty te zawierają bardzo cenne informacje o ocenie produktów leczniczych i procedurze decyzyjnej.
Spanish: La Agencia tratará ahora de establecer las enseñanzas resultantes de la situación de pandemia, para identificar mejoras de cara a situaciones futuras de esta naturaleza.
Polish: Agencja będzie pracowała nad określeniem doświadczeń uzyskanych z sytuacji pandemii w celu ustalenia możliwości poprawy przyszłych sytuacji o tym charakterze.
Spanish: Declaración relativa a los conflictos de interés
Polish: Oświadczenie o braku konfliktu interesów
Spanish: El representante de la Comisión señala que la justificación de la conversión de tales puestos es inapropiada, a la vista del Estatuto de los funcionarios.
Polish: Przedstawiciel Komisji oświadczył, że przedstawione przez Agencję uzasadnienie wniosku o przekształcenie tych stanowisk pracy jest niewłaściwe, biorąc pod uwagę regulamin pracowniczy.
Spanish: El Consejo pide que se acelere el procedimiento, con el fin de que los miembros puedan considerar a los candidatos en junio.
Polish: Zarząd poprosił o przyspieszenie procedury, aby umożliwić członkom rozpatrzenie kandydatur w lipcu.
Spanish: En él se aclara, entre otros aspectos, que el procedimiento no se aplicará a las nuevas designaciones de miembros o suplentes para los que el Consejo de Administración ya haya sido consultado.
Polish: Zmiany mają na celu m.in. wyjaśnienie, że procedura nie ma zastosowania do ponownych nominacji członków/zastępców, co do których już konsultowano się z zarządem.
Spanish: Acta de la 66ª reunión del Consejo de Administración
Polish: Protokół 66. posiedzenia zarządu
Spanish: Informe anual 2009
Polish: Sprawozdanie roczne za 2009 r.
Spanish: • las visitas del Comisario Dalli a la EMA y la EFSA;
Polish: • wizyty komisarza Dalliego w Europejskiej Agencji Leków i EFSA;
Spanish: El Consejo propone el desarrollo de un enfoque armonizado para su aplicación por todos los Estados miembros a la finalización del período transitorio.
Polish: Zarząd zaproponował opracowanie zharmonizowanego podejścia, które wszystkie państwa członkowskie stosowałyby po upływie okresu przejściowego.
Spanish: Los miembros consideran que, al tomar la decisión, debe tenerse en cuenta que las células y los tejidos pueden utilizarse como materiales de partida para la fabricación de medicamentos.
Polish: Członkowie uważali, że decyzja powinna uwzględniać fakt, iż komórki i tkanki mogą stanowić surowce do produkcji produktów leczniczych.
Spanish: El Consejo subraya asimismo que los Estados miembros mantienen reservas sobre la capacidad para registrar el tiempo de manera continua.
Polish: Zarząd podkreślił także, że państwa członkowskie nadal mają zastrzeżenia co do możliwości prowadzenia stałego rejestru godzin.
Spanish: Los miembros toman nota del informe actualizado de la Comisión Europea sobre una serie de temas, como los siguientes:
Polish: Członkowie przyjęli do wiadomości uaktualnione sprawozdanie Komisji Europejskiej obejmujące szeroki zakres zagadnień, w tym:
Spanish: • mejorar el rendimiento del Comité;
Polish: • ulepszenie wyników pracy Komitetu;
Spanish: El Consejo comenta la necesidad de reforzar el número de entradas de los listados, pero señala los obstáculos que plantea la no disponibilidad de datos sobre genotoxicidad.
Polish: Zarząd przedyskutował konieczność zwiększenia liczby pozycji w wykazach, ale zauważył przeszkody wynikające z niedostępności danych dotyczących genotoksyczności.
Spanish: Hizo hincapié en que debe lograrse un equilibrio adecuado entre los intereses de los pacientes y los del sector.
Polish: Podkreślono, że pomiędzy interesami pacjentów a interesami przemysłu powinna istnieć właściwa równowaga.
Spanish: En el AP se prevé la ampliación de la plantilla en 48 puestos, con un número máximo permitido de 615 agentes temporales.
Polish: W WPB w ramach planu zatrudnienia zakłada się wzrost zatrudnienia o 48 stanowisk, podnosząc maksymalną możliwą liczbę pracowników zatrudnionych na czas określony do 615.
Spanish: Acta de la 65a reunión, celebrada el 10 de diciembre de 2009
Polish: Protokół 65. posiedzenia, przeprowadzonego w dniu 10 grudnia 2009 r.
Spanish: Señala asimismo que en el registro de medicamentos tradicionales a base de plantas hay aspectos que pueden llevar a la comercialización de productos bajo otra clasificación, como la de complementos alimenticios.
Polish: Zarząd zauważył również, że w obszarze rejestracji tradycyjnych ziołowych produktów leczniczych istnieją problemy, które mogą powodować wprowadzanie produktów do obrotu pod inną klasyfikacją, np. jako suplementy diety.
Spanish: Tratándose de nuevas sustancias activas, la proporción de resultados negativos fue del 40 %.
Polish: W przypadku nowych substancji czynnych wskaźnik odpowiedzi negatywnych wyniósł w zeszłym roku 40%.
Spanish: Tras el debate del Consejo de Administración en la reunión de diciembre acerca de la brecha existente entre la carga de trabajo y el número de agentes temporales, la Agencia solicitó 34 puestos para sustituir a agentes contractuales por agentes temporales.
Polish: W następstwie dyskusji zarządu o luce między obciążeniem pracą i liczbą pracowników zatrudnionych na czas określony, która odbyła się w trakcie posiedzenia grudniowego, Agencja zażądała utworzenia 34 stanowisk, aby zastąpić istniejące stanowiska pracowników kontraktowych stanowiskami pracowników zatrudnionych na czas określony.
Spanish: Preparación de un procedimiento escrito sobre la aprobación del presupuesto rectificativo nº. 1/2010
Polish: Przygotowanie do procedur pisemnych w sprawie przyjęcia budżetu korygującego nr
Spanish: Reunión de los presidentes de los consejos de administración de las agencias de la UE
Polish: Posiedzenie przewodniczących zarządów agencji UE
Spanish: Isabel de la Mata Georgette Lalis
Polish: Komisja Europejska Isabel de la Mata Georgette Lalis
Spanish: En caso necesario, se establecerá contacto con éste para obtener una aclaración ulterior.
Polish: Jeżeli zaistnieje taka konieczność, grupa skontaktuje się z Trybunałem Obrachunkowym w celu uzyskania dalszych wyjaśnień.
Spanish: • Presentación sobre la Ampliación y mejora del criterio.
Polish: • Prezentacja dotycząca poszerzenia i ulepszenia osądu.
Spanish: El Presidente informa asimismo al Consejo de que el Presidente del Comité Consultivo de Auditoría está preparando un documento de reflexión, en el que se exponen las opciones de futuro de este Comité.
Polish: Przewodniczący poinformował także zarząd, że przewodniczący Komitetu Doradczego ds. Audytu przygotowuje dla Zarządu dokument zawierający spostrzeżenia, który ma na celu określenie możliwości dotyczących przyszłości Komitetu.
Spanish: El Consejo toma nota de que varios países no comunitarios se han servido de la autorización de la UE para autorizar determinadas vacunas antipandémicas en sus respectivos territorios.
Polish: Zarząd odnotował, że pewne kraje nienależące do UE wykorzystały pozwolenie UE do dopuszczenia do obrotu we własnych krajach szczepionek przeciwko grypie pandemicznej.
Spanish: • la creación de un grupo de trabajo sobre responsabilidad social corporativa en el sector farmacéutico.
Polish: • utworzenie grupy zadaniowej ds. społecznej odpowiedzialności przemysłu farmaceutycznego.
Spanish: El Sr. Dalli subrayó que los intereses de los pacientes ocupan un lugar central en su labor y en la nuestra.
Polish: Podkreślił, że interesy pacjentów stanowią sedno jego i naszej pracy.
Spanish: Revisión de las normas de reembolso a los delegados
Polish: Zmienione zasady zwrotu kosztów na rzecz delegatów
Spanish: Dependiendo del resultado, se informará de la alternativa elegida a la Comisión Europea y al Parlamento Europeo.
Polish: W zależności od rezultatów Komisja Europejska i Parlament Europejski zostaną poinformowani o preferowanym rozwiązaniu.
Spanish: Los miembros toman nota del informe de actualización de los Jefes de Agencias de Medicamentos sobre una serie de temas, a saber:
Polish: Członkowie przyjęli do wiadomości uaktualnione sprawozdanie dyrektorów agencji leków obejmujące szereg zagadnień, m.in.:
Spanish: El acuerdo al respecto podrá tenerse, como muy pronto, para el próximo otoño.
Polish: Porozumienie w tej sprawie może być potrzebne już tej jesieni.
Spanish: Observadores
Polish: Obserwatorzy
Spanish: Extinción del contrato de arrendamiento del edificio de la sede en 2014
Polish: Wygaśnięcie prawa własności budynków w 2014 r.
Spanish: Modificaciones de las tasas que deben abonarse a la Agencia Europea de Medicamentos y otras medidas
Polish: Zmiany wysokości składek płaconych Europejskiej Agencji Leków oraz innych środków
Spanish: Los miembros del Consejo manifiestan su preocupación por el proceso en virtud del cual, al parecer, la DG Sanco ha decidido conferir el mandato para la vigilancia de las células y tejidos al ECDC.
Polish: Członkowie zarządu wyrazili zaniepokojenie procesem, w którym DG SANCO najwidoczniej postanowiła przyznać Europejskiemu Centrum ds.
Spanish: Nuno Simoes Hélder Mota Philipe
Polish: Nuno Simões Hélder Mota Filipe
Spanish: Celebrada en Londres el 17 y 18 de marzo de 2010
Polish: Londyn, dnia 17-18 marca 2010 r.
Spanish: El MBTC y el grupo de telemática de los Jefes de Agencias de Medicamentos procurarán una colaboración óptima.
Polish: Komitet ds. telematyki w ramach zarządu oraz grupy ds. rozwiązań telematycznych dyrektorów agencji leków będą pracować na rzecz zapewnienia optymalnej współpracy.
Spanish: La Comisión se dirigirá por escrito al Presidente para confirmar en qué fechas se dispondrá de la lista reducida de candidatos, de manera que el Consejo pueda planificar una reunión extraordinaria.
Polish: Komisja prześle przewodniczącemu pismo z potwierdzeniem konkretnej daty przedstawienia krótkiej listy kandydatów, aby umożliwić zarządowi zaplanowanie posiedzenia nadzwyczajnego.
Spanish: Las normas de aplicación revisadas entrarán en vigor el 1 de abril de 2010.
Polish: Zmienione przepisy wykonawcze wejdą w życie w dniu 1 kwietnia 2010 r.
Spanish: Participantes en la 66ª reunión del Consejo de Administración, celebrada en Londres el 17 y 18 de marzo de
Polish: Wykaz uczestników 66. posiedzenia zarządu, mającego miejsce w Londynie w dniach 17-18 marca 2010 r.
Spanish: Evaluación de la Agencia por la Comisión Europea
Polish: Ocena Agencji przez Komisję Europejską
Spanish: El Consejo también solicita que la Agencia envíe con fines informativos copias de los artículos científicos redactados por su personal.
Polish: Agencję, aby Agencja uzyskała informacyjne kopie artykułów naukowych napisanych przez pracowników Agencji.
Spanish: Se plantean varias cuestiones, relativas a la disponibilidad de datos sobre genotoxicidad por parte de los Estados miembros, a la distribución de ponencias entre éstos y a la repercusión de los rigurosos requisitos de la política sobre conflictos de interés en la disponibilidad de conocimientos científicos especializados.
Polish: Poruszono kwestie dotyczące m.in. dostępności danych dotyczących genotoksyczności z podziałem na państwa członkowskie, rozpowszechniania sprawozdawczości wśród państw członkowskich oraz wpływu ścisłych wymogów polityki w zakresie sprzeczności interesów na dostępność naukowej wiedzy eksperckiej.
Spanish: Las normas revisadas entrarán en vigor el 1 de abril de 2010.
Polish: Zmienione przepisy wejdą w życie w dniu 1 kwietnia 2010 r.
Spanish: Estas modificaciones conciernen al ajuste de las tasas a la inflación (aumento del 1 %), al establecimiento de tasas reducidas para las solicitudes de autorización de comercialización de expedientes de múltiples cepas, a la adaptación de las tasas para las ampliaciones de las autorizaciones de comercialización, y a la aclaración de los requisitos en materia de elaboración de informes para las autoridades nacionales competentes.
Polish: Zmiany dotyczą korekty opłat ze względu na inflację (wzrost o 1%), ustanowienia obniżonych opłat za wnioski o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w przypadku dokumentacji dotyczącej wielu szczepów, dostosowania opłaty za rozszerzenie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oraz wyjaśnienia wymogów w zakresie sprawozdawczości dotyczących właściwych organów krajowych.