FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kun yhtiö oli toimittanut tarvittavat lisätiedot, ehdollinen myyntilupa muutettiin normaaliksi.
Estonian: Et ettevõte esitas vajaliku lisateabe, muudeti tingimuslik müügiluba tavaliseks müügiloaks.
Finnish: Miksi Arzerra on hyväksytty?
Estonian: Miks Arzerra heaks kiideti?
Finnish: Mitä Arzerra on ja mihin sitä käytetään?
Estonian: Mis on Arzerra ja milleks seda kasutatakse?
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Arzerran käytöstä.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Arzerra kasutamise praktilisi nõuandeid.
Finnish: Valmistetta annetaan infuusiopumppua käyttäen.
Estonian: Seda manustatakse infusioonipumbaga.
Finnish: Arzerralle annettiin alun perin ehdollinen lupa, koska lääkkeestä oli vasta tulossa lisää näyttöä.
Estonian: Arzerra müügiluba anti esialgu tingimuslikult, sest ravimi toetuseks oodati täiendavaid andmeid.
Finnish: Mitä riskejä Arzerraan liittyy?
Estonian: Mis riskid Arzerraga kaasnevad?
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Arzerran hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et ravimi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Finnish: Annostusohjelma riippuu siitä, onko potilasta hoidettu aikaisemmin ja onko potilaan sairaus uusiutunut.
Estonian: Annustamisskeem sõltub patsiendi varasemast ravist ja sellest, kas haigus on taastunud.
Finnish: Koska kroonista lymfaattista leukemiaa sairastavia potilaita on vähän, tauti katsotaan harvinaiseksi, ja Arzerra nimettiin harvinaislääkkeeksi (harvinaisten sairauksien hoidossa käytettävä lääke) 7. marraskuuta 2008.
Estonian: Et kroonilise lümfotsüütleukeemiaga patsientide arv on väike ja see haigus esineb harva, nimetati Arzerra 7. novembril 2008 harvikravimiks.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli niiden potilaiden määrä, joilla havaittiin hoitovaste.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli ravivastusega patsientide arv.
Finnish: Arzerran yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä) ovat alempien hengitysteiden infektiot (kuten keuhkokuume), ylempien hengitysteiden infektiot (nenä- ja kurkkutulehdukset), neutropenia (neutrofiilien, eräiden valkoisten verisolujen niukkuus), anemia (alhainen punaisten verisolujen määrän niukkuus), pahoinvointi, kuume, ihottuma, hengitysvaikeudet, yskä, ripuli ja väsymys.
Estonian: Arzerra kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on alumiste hingamisteede infektsioon (kopsuinfektsioon, nt kopsupõletik), ülemiste hingamisteede infektsioon (nina- ja kurguinfektsioonid), neutropeenia (neutrofiilide ehk teatud valgeliblede vähesus), aneemia (erütrotsüütide ehk vere punaliblede vähesus), iiveldus, palavik, lööve, düspnoe (hingamisraskused), köha, kõhulahtisus ja väsimus.
Finnish: • potilaille, joiden sairaus on uusiutunut aikaisemman hoidon jälkeen (ns. uusiva sairaus).
Estonian: • patsientidel, kelle haigus on pärast varasemat ravi taastunud (relapseerunud ehk taastunud haigus).
Finnish: Arzerraa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Arzerra kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Tiivistelmä harvinaislääkekomitean Arzerra-valmistetta koskevasta lausunnosta on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation
Estonian: Harvikravimite komitee arvamuse kokkuvõte Arzerra kohta on samuti ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Finnish: Arzerraa ei verrattu muihin hoitoihin tässä tutkimuksessa.
Estonian: Uuringus ei võrreldud Arzerrat ühegi muu ravimiga.
Finnish: Kiinnittymällä CD20proteiiniin ofatumumabi stimuloi kehon immuunijärjestelmää hyökkäämään syöpäsoluja vastaan ja auttaa näin ollen saamaan sairauden hallintaan.
Estonian: CD20-ga seondudes stimuleerib ofatumumaab organismi immuunsüsteemi vähirakke ründama, aidates nii haigust reguleerida.
Finnish: Miten Arzerra vaikuttaa?
Estonian: Kuidas Arzerra toimib?
Finnish: Ennen jokaista infuusiota potilas saa lääkitystä, kuten kortikosteroideja, antihistamiineja ja parasetamolia, estämään infuusioreaktioita (kuten ihottumaa, kuumetta, allergisia reaktioita ja hengitysvaikeuksia).
Estonian: Patsiendile peab enne iga infusiooni andma ravimeid, nagu kortikosteroidi, antihistamiini ja paratsetamooli, mis aitavad ennetada infusioonireaktsioone (nt löövet, palavikku, allergilisi reaktsioone ja hingamisraskusi).
Finnish: Potilaista, joiden aikaisempi fludarabiinia ja alemtutsumabia sisältänyt hoito oli epäonnistunut, 49 %:lla (47 potilaalla 95:stä) aikaansaatiin hoitovaste Arzerralla.
Estonian: Patsientidest, kelle varasem ravi fludarabiini ja alemtusumaabiga oli ebaõnnestunud, tekkis Arzerraga ravivastus 49%-l (47 patsienti 95st).
Finnish: Mitä hyötyä Arzerra-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Arzerra kasulikkus?
Finnish: Arzerran ja klorambusiilin yhdistelmä pidensi tehokkaasti aikaa ilman taudin etenemistä (kuinka pitkään potilaat elivät ilman sairauden pahenemista): potilaat elivät keskimäärin 22,4 kuukautta ilman sairauden pahenemista, kun pelkkää klorambusiilia saaneet potilaat elivät 13,1 kuukautta.
Estonian: Arzerra ja kloorambutsiili kombinatsioon oli efektiivne progresseerumiseta elumuse pikendamisel (kui kaua patsiendid elasid haiguse süvenemiseta): see oli Arzerra ja kloorambutsiili kombinatsiooni kasutamisel keskmiselt 22,4 kuud ja ainult kloorambutsiili kasutamisel keskmiselt 13,1 kuud.
Finnish: Arzerraa annetaan näille potilaille fludarabiinin ja syklofosfamidin kanssa.
Estonian: Neil patsientidel kasutatakse Arzerrat koos fludarabiini ja tsüklofosfamiidiga.
Finnish: Arzerran turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
Estonian: Arzerra ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Arzerra.
Estonian: See on ravimi Arzerra Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Finnish: Monoklonaalinen vasta-aine (eräs proteiinityyppi) on kehitetty tunnistamaan elimistön tietyissä soluissa esiintyvä erityinen rakenne (antigeeni) ja kiinnittymään siihen.
Estonian: Arzerra toimeaine ofatumumaab on monoklonaalne antikeha (teatud tüüpi valk), mis tunneb ära teatud antigeeni (organismi rakkudes leiduva spetsiifilise struktuuri) ja seondub sellega.
Finnish: Arzerra on syöpälääke, jota käytetään kroonisen lymfaattisen leukemian (KLL) hoitoon aikuisilla.
Estonian: Arzerrat kasutatakse kroonilise lümfotsüütleukeemiaga (CLL) täiskasvanute raviks.
Finnish: Arzerraa on tutkittu yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistui 223 KLL:aa sairastavaa potilasta, joihin aiempi hoito ei ollut tehonnut.
Estonian: Arzerrat uuriti ühes põhiuuringus, milles osales 223 kroonilise lümfotsüütleukeemiaga patsienti, kellel ei olnud tekkinud varasema raviga ravivastust.
Finnish: Yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistui 365 potilasta, joiden syöpä oli uusiutunut, Arzerran sekä fludarabiinin ja syklofosfamidin yhdistelmää verrattiin pelkkään fludarabiiniin ja syklofosfamidiin.
Estonian: Põhiuuringus, kus osales 365 taastunud vähiga patsienti, võrreldi Arzerra ning fludarabiini ja tsüklofosfamiidi kombinatsiooni fludarabiini ja tsüklofosfamiidi kombinatsiooniga.
Finnish: Virasto totesi myös, että KLL-potilailla, joilla aikaisemmat hoidot eivät ole tehonnet, on vain vähän hoitovaihtoehtoja.
Estonian: Ravimiamet märkis ka, et kroonilise lümfotsüütleukeemiaga patsientidel, kellel varasema raviga ravivastust ei tekkinud, on ravivõimalused piiratud.
Finnish: Hoidon tehoa arvioitiin potilaiden oireiden, veren lymfosyyttimäärän, veri- ja luuydintestien tulosten sekä imusolmukkeiden, maksan ja pernan koon perusteella.
Estonian: Ravivastust hinnati järgmiste näitajate järgi: patsientide sümptomid, lümfotsüütide sisaldus veres, vere ja luuüdi analüüside tulemused ning lümfisõlmede, maksa ja põrna suurus.
Finnish: Reaktioiden ilmentyessä hoito keskeytetään.
Estonian: Raske allergilise reaktsiooni korral peatatakse ravi.
Finnish: Näiden reaktioiden riskien vähentämiseksi infuusion antaminen aloitetaan hitaasti (erityisesti hoidon alussa).
Estonian: Infusioonireaktsioonide riski vähendamiseks tuleb infusiooni alustada aeglaselt (eelkõige ravi alguses) ja seejärel iga 30 minuti järel kiirendada, kui reaktsioone ei teki.
Finnish: Miten Arzerraa käytetään?
Estonian: Kuidas Arzerrat kasutatakse?
Finnish: Yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistui 447 aikaisemmin hoitamatonta potilaista, joille ei voitu antaa fludarabiinipohjaista hoitoa, Arzerran ja klorambusiilin yhdistelmää verrattiin yksinään annettuun klorambusiiliin.
Estonian: Põhiuuringus, milles osales 447 varem ravimata patsienti, kellel ei saanud kasutada fludarabiinipõhist ravi, võrreldi Arzerra ja kloorambutsiili kombinatsiooni kloorambutsiili monoteraapiaga.
Finnish: Arzerraa saa vain lääkemääräyksestä, ja sitä annetaan sellaisen lääkärin valvonnassa, jolla on kokemusta syövän hoidosta.
Estonian: Arzerra on retseptiravim ja seda peab manustama vähiravis kogenud arsti järelevalve all ning kohas, kus on olemas patsientide elustamise võimalused.
Finnish: Virasto totesi, että Arzerra on tehokas hoidettaessa potilaita, jotka sairastavat KLL:aa (aikaisemmin hoitamattomat potilaat ja potilaat, joilla aikaisemmat hoidot fludarabiinilla ja alemtutsumabilla eivät ole tehonneet, sekä potilaat, joiden syöpä oli uusiutunut aikaisemman hoidon jälkeen).
Estonian: Ravimiamet märkis, et Arzerra efektiivsus kroonilise lümfotsüütleukeemia ravis on tõendatud varem ravimata patsientidel, neil, kel varasema fludarabiini- ja alemtusumaabiraviga ravivastust ei tekkinud, ja varasema ravi järel taastunud vähiga patsientidel.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Arzerran ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Estonian: Arzerra kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Finnish: Arzerraa saa konsentraattina, josta valmistetaan liuos infuusiota (suonensisäistä tiputusta) varten.
Estonian: Arzerrat turustatakse infusioonilahuse (veeni tilgutatava lahuse) kontsentraadina.
Finnish: Aikaisemmin hoitamaton KLL
Estonian: Varem ravimata krooniline lümfotsüütleukeemia
Finnish: Ofatumumabi on suunniteltu kiinnittymään lymfosyyttien (myös syöpäisten KLL-lymfosyyttien) pinnalla olevaan CD20-nimiseen proteiiniin.
Estonian: Ofatumumaab seondub valguga CD20, mida leidub lümfotsüütide pinnal, sh kroonilise lümfotsüütleukeemia korral vähiga lümfotsüütide pinnal.
Finnish: • potilaille, joiden sairaus ei ole vastannut aikaisempaan (hoitoresistentti sairaus) fludarabiinilla ja alemtutsumabi-nimisellä lääkkeellä annettuun hoitoon;
Estonian: • patsientidel, kellel ei tekkinud varasema fludarabiini- ja alemtusumaabiraviga ravivastust
Finnish: Nämä potilaat elivät keskimäärin 28,9 kuukautta ilman sairauden pahenemista verrattuna 18,8 kuukauteen potilailla, jotka saivat pelkkää fludarabiinia ja syklofosfamidia.
Estonian: Arzerra koos fludarabiini ja tsüklofosfamiidiga oli efektiivne, pikendades progresseerumiseta elumust keskmiselt 28,9 kuud, fludarabiini ja tsüklofosfamiidi kombinatsiooni kasutamisel oli sama näitaja 18,8 kuud.
Finnish: Lisätietoja Arzerran käytöstä on valmisteyhteenvedossa (sisältyy myös arviointilausuntoon).
Estonian: Üksikasjalik teave Arzerra kasutamise kohta on ravimi omaduste kokkuvõttes, mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa.
Finnish: Potilaat, joihin fludarabiini-hoito ei ollut tehonnut ja joille ei voitu antaa alemtutsumabia, Arzerran teho (vasteosuus) oli hiukan alhaisempi (43 %).
Estonian: Ravivastus oli veidi väiksem patsientidel, kelle varasem ravi fludarabiiniga oli ebaõnnestunud ja kellele alemtusumaab ei sobinud (43%).
Finnish: Potilaista 95:llä fludarabiinin ja alemtutsumabin yhdistelmä ei ollut saanut aikaan vastetta.
Estonian: 95 patsiendil ei tekkinud fludarabiini ega alemtusumaabiga ravivastust ning 112 patsiendil oli ravi fludarabiiniga ebaõnnestunud ja nad ei saanud kasutada alemtusumaabi ravimi sobimatuse tõttu.
Finnish: Potilas saa Arzerran käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Kui vajate Arzerra kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Finnish: Näille potilaille sitä annetaan yhdessä klorambusiilin tai bendamustiinin kanssa (muita syöpälääkkeitä);
Estonian: • varem ravimata patsientidel, keda ei saa ravida fludarabiiniga; neil kasutatakse Arzerrat koos kloorambutsiili või bendamustiiniga (samuti vähiravimid);
Finnish: Hoitoresistentti KLL
Estonian: Refraktoorne krooniline lümfotsüütleukeemia
Finnish: Itävalta, Belgia, Bulgaria, Kypros, Tshekki, Tanska, Viro, Suomi, Ranska, Saksa, Kreikka, Unkari, Islanti, Irlanti, Latvia, Liettua, Luxemburg, Malta, Alankomaat, Norja, Puola, Portugali, Romania, Slovakia, Slovenia, Espanja, Ruotsi, Iso-Britannia
Estonian: Austria, Belgia, Bulgaaria, Küpros, Tšehhi Vabariik, Taani, Eesti, Soome, Prantusmaa, Saksamaa, Kreeka, Ungari, Island, Iirimaa, Läti, Leedu, Luxembourg, Malta, Holland, Norra, Poola, Portugal, Rumeenia, Slovakkia, Sloveenia, Hispaania, Rootsi, Ühendkuningriik
Finnish: Yritä ottaa tabletti aina samaan aikaan päivästä.
Estonian: Püüdke tabletti võtta iga päev samal ajal.
Finnish: Lääkkeesi nimi on Atacand.
Estonian: Teie ravimi nimi on Atacand.
Finnish: Jäsenvaltio EU/ETA
Estonian: Liikmesriik EL/EMP
Finnish: On tärkeää, että tiedät millaisia nämä haittavaikutukset voivat olla.
Estonian: On oluline, et te teate, millised kõrvaltoimed võivad esineda.
Finnish: Atacandin käyttö ruuan ja juoman kanssa (erityisesti alkoholin kanssa)
Estonian: Atacandi kasutamine koos toidu ja joogiga (eriti alkoholiga)
Finnish: Tämä päätelmä vahvistettiin eräässä toisessa tutkimuksessa, jossa tutkittiin vielä suurempaa aloitusannosta.
Estonian: Samale järeldusele jõuti veel ühes uuringus, milles kasutati isegi suuremat algannust.
Finnish: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 BQueluz de Baixo
Estonian: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo
Finnish: Tätä lääkettä käytetään seuraaviin tarkoituksiin:
Estonian: Seda ravimit kasutatakse:
Finnish: Primaari hyperaldosteronismi
Estonian: Primaarne hüperaldosteronism
Finnish: Tämä auttaa sinua muistamaan tabletin ottamisen.
Estonian: See aitab teil selle võtmist meeles pidada.
Finnish: • Muutokset maksan toiminnassa, mukaan lukien maksatulehdus (hepatiitti).
Estonian: • maksa talitluse muutused, kaasa arvatud maksapõletik (hepatiit).
Finnish: Se toimii rentouttamalla ja laajentamalla verisuoniasi.
Estonian: Need ühendid lõõgastavad ning laiendavad teie veresooni.
Finnish: Jos lopetat Atacandin käytön, verenpaineesi saattaa jälleen nousta.
Estonian: Kui te katkestate Atacandi kasutamise, võib teie vererõhk taas tõusta.
Finnish: Lopeta Atacandin käyttö ja hakeudu välittömästi hoitoon, jos sinulla ilmenee jonkin seuraavista allergisista reaktioista:
Estonian: Lõpetage Atacandi võtmine ja otsige otsekohe arstiabi, kui ilmnevad järgmised allergilised reaktsioonid:
Finnish: Tietoja ei ole saatavilla.
Estonian: Puuduvad andmed.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla {jäsenvaltion nimi/kansallinen viranomainen} kotisivuilta.
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav {Liikmesriik/Amet} kodulehel
Finnish: Useimmissa jäsenvaltioissa enimmäisannokseksi on hyväksytty 32 mg.
Estonian: Enamuses Euroopa Liidu liikmesriikidest oli maksimaalse annusena heaks kiidetud 32 mg ööpäevas.
Finnish: 00144 Roma
Estonian: 00144 Roma, Italy
Finnish: Atacandin käytöstä lapsille (alle 18-vuotiaat) ei ole kokemusta.
Estonian: Puuduvad kogemused Atacandi kasutamise kohta lastel (alla 18-aastastel).
Finnish: • Asetyylisalisyylihappo (jos käytät enemmän kuin 3 grammaa päivittäin) (lääke, joka lievittää kipua ja tulehdusta).
Estonian: • atsetüülsalitsüülhape ( kui te kasutate enam kui 3 g ööpäevas) (valu ja põletikku leevendav ravim);
Finnish: Kerro lääkärille erityisesti, jos käytät jotain seuraavista lääkkeistä:
Estonian: Kindlasti peab teie arst teadma, kui kasutate mõnda järgnevatest ravimitest:
Finnish: Lääkevalmistekomitea keskusteli kyseisen poissulkemisen perusteista.
Estonian: Inimravimite komitee arutas selle piirangu põhjendatust.
Finnish: Karsinogeenisuudesta ei ole todisteita.
Estonian: Puuduvad tõendid kartsinogeensuse kohta.
Finnish: Vaikea maksan vajaatoiminta ja/tai kolestaasi.
Estonian: Raskekujuline maksapuudulikkus ja/või kolestaas.
Finnish: 1070 Wien, Austria
Estonian: 1070 Wien
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Angiotensiini II -resptorin salpaajat, ATC-koodi: C09CA06.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: angiotensiin II antagonistid, ATC-kood: C09CA06
Finnish: Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona
Estonian: Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona, Spain
Finnish: Näiden muutosten katsotaan johtuvan kandesartaanin farmakologisista ominaisuuksista.
Estonian: Need muutused on tõenäoliselt põhjustatud kandesartaani farmakoloogilisest toimest.
Finnish: LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT Kalenterifolio ilman rei'itystä (7, 14, 28, 56 ja 98 tablettia)
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTERPAKENDIL Mitteperforeeritud kalenderfoolium (7, 14, 28, 56 ja 98 tabletti)
Finnish: Iäkkäiden potilaiden osalta lääkevalmistekomitea totesi, että aloitusannosta ei tarvitse muuttaa yli 75vuotiailla potilailla.
Estonian: Eakate patsientide osas leidis inimravimite komitee, et üle 75-aastastel patsientidel ei ole vaja ravimi algannust kohandada.
Finnish: Lääkäri saattaa aika ajoin pyytää verikokeita tarkastaakseen vaikuttaako Atacand veriarvoihisi (agranulosytoosi).
Estonian: Teie arst võib aeg-ajalt kontrollida teie vereproovi, et määrata, kas Atacand on mõjutanud teie verd (agranulotsütoos).
Finnish: • jos olet allerginen (yliherkkä) kandesartaanisileksitiilille tai Atacandin jollekin muulle aineelle (katso kohta 6).
Estonian: • kui olete ülitundlik (allergiline) kandesartaantsileksetiili või Atacandi mõne teise koostisosa suhtes (vt lõik 6);
Finnish: Kerro lääkärille jos imetät tai aiot aloittaa imettämisen.
Estonian: Teatage oma arstile, kui te imetate või soovite alustada imetamist.
Finnish: Potilas asetetaan selinmakuulle jalat kohotettuina.
Estonian: Patsient tuleks asetada selili, jalad kõrgemale tõstetud.
Finnish: Tämä vastaa 15 % suhteellista riskin pienenemistä.
Estonian: Selle alusel on suhteline riski langus 15%.
Finnish: Tästä syystä Atacandia ei tule antaa lapsille.
Estonian: Seetõttu ei tohiks lastele Atacandi anda.
Finnish: Kandesartaani eliminoituu pääasiassa muuttumattomana virtsan ja sapen kautta ja vain pieni määrä eliminoituu maksan metaboliassa (CYP2C9).
Estonian: Kandesartaan eritub põhiliselt muutumatul kujul uriini ja sapi kaudu ning ainult väike osa elimineeritakse pärast metaboliseerumist maksas (CYP2C9).
Finnish: Jos näin tapahtuu, käänny lääkärin puoleen.
Estonian: Kui see juhtub, kontakteeruge oma arstiga.
Finnish: Hyvin harvoin hypotensio voi olla niin vaikea, että tarvitaan laskimonsisäistä nesteytystä ja/tai vasopressoreiden käyttöä.
Estonian: Väga harva võib hüpotensioon olla nii tõsine, et õigustatud on intravenoossete lahuste ja/või vasopressorite manustamine.
Finnish: Muut mahdolliset haittavaikutukset:
Estonian: Teisteks kõrvaltoimeteks võivad olla:
Finnish: Näin on myös kandesartaanin kohdalla.
Estonian: Kandesartaani puhul on olukord samasugune.
Finnish: Tämä vastaa 23 % suhteellista riskin pienenemistä.
Estonian: Selle alusel on suhteline riski langus 23%.
Finnish: 2730-055 Barcarena Portugal
Estonian: 2730-055 Barcarena
Finnish: Keskimääräinen kandesartaanin huippupitoisuus seerumissa (Cmax) saavutetaan 3-4 tunnissa tabletin ottamisen jälkeen.
Estonian: Cmax (keskmine maksimaalne seerumikontsentratsioon) saabub 3…4 tundi pärast tableti manustamist.
Finnish: • Veren punasolujen tai valkosolujen vähentyminen.
Estonian: • punaste või valgete vereliblede taseme langus veres.
Finnish: AstraZeneca Kft. 1113 Budapest, Bocskai út 134-146 Hungary
Estonian: 1113 Budapest, Bocskai út 134-146, Hungary
Finnish: Sydämen vajaatoiminnan osalta CHARM-tutkimusohjelman tulosten esittämistapaa yhtenäistettiin niin ikään.
Estonian: Südamepuudulikkuse osas ühtlustati CHARMi uuringuprogrammi tulemuste esitlusviis.
Finnish: Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd 61 Aldwych
Estonian: Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd
Finnish: Yhdistelmää tulee käyttää varoen erityisesti iäkkäiden potilaiden hoitoon.
Estonian: Nende ravimite omavahelisel kombineerimisel tuleb olla ettevaatlik, eriti vanemaealiste patsientide korral.
Finnish: Maksaentsyymiarvojen nousu, maksan epänormaali toiminta tai hepatiitti
Estonian: Maksaensüümide taseme tõus, maksafunktsiooni häired või hepatiit
Finnish: Hyvin harvinainen (esiintyy harvemmalla kuin yhdellä käyttäjällä 10 000:sta)
Estonian: Väga harva esinevad kõrvaltoimed (vähem kui ühel patsiendil 10000-st):
Finnish: Yhtenäistämismenettelyssä lääkevalmistekomitea tarkasteli kansallisia tuotetietoja, myyntiluvan haltijan toimittamia vastauksia ja saatavilla olevaa tieteellistä tietoa.
Estonian: Ühtlustamise eesmärgil vaatas inimravimite komitee läbi rahvuslikult heaks kiidetud ravimiteabe, müügiloa hoidja vastused ning olemasoleva teadusliku informatsiooni.
Finnish: • sinulla on joskus ollut aivohalvaus.
Estonian: • kui teil on olnud ajuinfarkt;
Finnish: • sinulla on Connin oireyhtymäksi kutsuttu lisämunuaissairaus (kutsutaan myös primaariseksi hyperaldosteronismiksi),
Estonian: • kui teil on neerupealiste näärmete haigus, mida nimetatakse Conni sündroomiks (ehk primaarne hüperaldosteronism);
Finnish: Sydämen vajaatoimintaa koskeviin tutkimuksiin ei otettu potilaita, joiden seerumin kreatiniini oli > 265 μmol/l (> 3 mg/dl).
Estonian: Kliinilised uuringud südamepuudulikkusega patsientidel ei hõlmanud patsiente, kelle seerumi kreatiniini tase oli > 265 mol/L (> 3 mg/dl).
Finnish: Yhteisvaikutuksia ei odoteta in vitro -tietojen perusteella tapahtuvan in vivo niiden lääkkeiden kanssa, joiden metabolia on riippuvainen sytokromi P450 isoentsyymeistä CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 tai CYP3A4.
Estonian: In vitro uuringute andmete põhjal ei peaks in vivo koostoimeid esinema ravimitega, mille metabolism sõltub tsütokroom P450 isoensüümidest CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 või CYP3A4.
Finnish: Atacandia voidaan ottaa muiden sydämen vajatoimintaan tarkoitettujen lääkkeiden kanssa, ja lääkärisi päättää, mikä hoito sopii sinulle.
Estonian: Atacandi võib võtta koos teiste südamepuudulikkuse ravimitega ning teie arst otsustab, milline ravi teile sobib.
Finnish: • Kun sinulle määrätään Atacandia, keskustele lääkärin kanssa ennen kuin juot alkoholia.
Estonian: • Kui te kasutate Atacandi, rääkige oma arstiga enne alkoholi tarvitamist.
Finnish: Niele tabletti veden kera.
Estonian: Neelake tablett koos veega.
Finnish: Jos käytät tiettyjä lääkkeitä, saattaa lääkäri pyytää aika ajoin verikokeita.
Estonian: Kui te kasutate teatud ravimeid, peab teie arst aeg-ajalt teie vereproovi kontrollima.
Finnish: Se myös helpottaa sydäntäsi pumppaamaan verta kaikkialle elimistöösi.
Estonian: Seetõttu on südamel kergem pumbata verd kogu organismi.
Finnish: Iäkkäiden potilaiden verenpainetautia käsitelleen tutkimuksen tulosten esittämistapaa yhtenäistettiin myös.
Estonian: Ühtlustati ka eakatel patsientidel läbi viidud hüpertensiooni uuringu tulemuste esitlusviisi.
Finnish: Atacand sisältää laktoosia.
Estonian: Atacand sisaldab laktoosi.
Finnish: Käsiteltävänä oli epäyhtenäisiä kohtia, etenkin valmisteyhteenvedon kohdissa 4.1, 4.2, 4.3 ja 4.4.
Estonian: Ühtlustamise käigus ühtlustati terve rida leitud erinevusi, eriti ravimi omaduste kokkuvõtte lõikudes 4.1, 4.2, 4.3 ja 4.4.
Finnish: Jos olet menossa leikkaukseen, kerro lääkärille tai hammaslääkärille käyttäväsi Atacandia.
Estonian: Kui te lähete operatsioonile, rääkige oma arstile või hambaarstile, et te kasutate Atacandi.