FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El comprimido masticable de 100 mg se puede dividir en dos mitades iguales.
Bulgarian: Таблетката за дъвчене от 100 mg може да бъде разделена на две равни части.
Spanish: No se recomienda la administración simultánea de raltegravir 1.200 mg una vez al día y tipranavir/ritonavir.
Bulgarian: Едновременното приложение на ралтегравир 1 200 mg веднъж дневно и типранавир/ритонавир не се препоръчва.
Spanish: No se observaron efectos sobre la fertilidad en ratas machos y hembras con dosis de hasta 600 mg/kg/día que supusieron una exposición 3 veces superior a la exposición observada para la dosis recomendada en humanos.
Bulgarian: При мъжки и женски плъхове при дози до 600 mg/kg/ден, водещи до експозиция 3 пъти над експозицията при препоръчителната доза при хора, не са наблюдавани ефекти върху фертилитета.
Spanish: Los estudios in vitro indicaron que raltegravir no es un sustrato de las enzimas del citocromo P450 (CYP), no inhibe las enzimas CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 o CYP3A, no inhibe las UDP-glucuronosiltransferasas (UGTs) 1A1 y 2B7, no induce la CYP3A4 y no inhibe el transporte mediado por la glucoproteína P. Según estos datos, no cabe esperar que raltegravir afecte a la farmacocinética de los medicamentos que son sustratos de estas enzimas o de la glucoproteína P.
Bulgarian: In vitro проучвания показват, че ралтегравир не е субстрат на цитохром P450 (CYP) ензимите, не инхибира CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 или CYP3A, не инхибира UDP глюкуронозил-транферазите (UGTs) 1A1 и 2B7, не индуцира CYP3A4 и не потиска P-гликопротеин-медиирания транспорт.
Spanish: En adultos, no se detectaron diferencias farmacocinéticas clínicamente importantes entre los pacientes que presentaban insuficiencia renal grave y los pacientes sanos (ver sección 4.2 de la ficha técnica de la dosis de 400 mg dos veces al día).
Bulgarian: При възрастни няма клинично значими фармакокинетични разлики между пациенти с тежка бъбречна недостатъчност и здрави индивиди (вж. точка 4.2 на КХП 400 mg два пъти дневно).
Spanish: No se observó un efecto clínicamente significativo de la edad sobre la farmacocinética de raltegravir en el intervalo de edad estudiado con raltegravir 400 mg dos veces al día.
Bulgarian: Не се наблюдава клинично значим ефект на възрастта върху фармакокинетиката на ралтегравир при изпитваната възрастова група с ралтегравир 400 mg два пъти дневно.
Spanish: Inhibidores de la UGT1A1
Bulgarian: Инхибитори на UGT1A1
Spanish: Desde el nacimiento hasta la 1ª semana - Dosificación una vez al día
Bulgarian: От раждането до 1 седмица
Spanish: ANTIÁCIDOS QUE CONTIENEN UN CATIÓN METÁLICO antiácido que contiene hidróxido de aluminio e hidróxido de magnesio (raltegravir 400 mg dos veces al día)
Bulgarian: АНТИАЦИДИ, СЪДЪРЖАЩИ МЕТАЛНИ КАТИОНИ антиацид, съдържащ алуминиев и магнезиев хидроксид (ралтегравир 400 mg два пъти дневно)
Spanish: Basado en estos datos, los IBP y los antagonistas H2 pueden administrarse simultáneamente con raltegravir 1.200 mg una vez al día.
Bulgarian: Позовавайки се на тези данни, инхибитори на протонната помпа и Н2-блокери могат да се прилагат едновременно с ралтегравир 1 200 mg веднъж дневно.
Spanish: No intercambiar con otras concentraciones o formulaciones de Isentress sin consultar primero con su médico, farmacéutico o enfermero.
Bulgarian: Не преминавайте на Isentress с друго количество на активното вещество или лекарствена форма, без преди това да сте говорили с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Spanish: Excipiente con efecto conocido Cada comprimido de 600 mg contiene 5,72 mg de lactosa (como monohidrato).
Bulgarian: Всяка таблетка от 600 mg съдържа 5,72 mg лактоза (като монохидрат).
Spanish: • El granulado para suspesión oral de Isentress no está recomendado en el embarazo, porque no se ha estudiado en mujeres embarazadas.
Bulgarian: Isentress гранули за перорална суспензия не се препоръчват при бременност, тъй като не са проучвани при бременни.
Spanish: No existen datos acerca de cómo administrar simultáneamente raltegravir con rifampicina en pacientes menores de 18 años (ver sección 4.4).
Bulgarian: Липсват данни, въз основа на които да се направят препоръки за едновременното приложение на ралтегравир с рифампицин при пациенти на възраст под 18 години (вж. точка 4.4).
Spanish: Interrumpa inmediatamente raltegravir y otros agentes sospechosos si aparecen signos o síntomas de reacciones cutáneas graves o reacciones de hipersensibilidad (incluyendo, aunque no se limita a, erupción grave o erupción acompañada de fiebre, malestar general, fatiga, dolores musculares o articulares, ampollas, lesiones orales, conjuntivitis, edema facial, hepatitis, eosinofilia, angioedema).
Bulgarian: Веднага прекратете приема на ралтегравир и други подозирани средства, ако се развият признаци или симптоми на тежки кожни реакции или реакции на свръхчувствителност (включително, но не ограничаващи се до тежък обрив или обрив придружен от треска, общо неразположение, умора, мускулни или ставни болки, мехури, лезии в устата, конюнктивит, едем на лицето, хепатит, еозинофилия, ангиоедем).
Spanish: antiácido que contiene hidróxido de aluminio/magnesio (raltegravir 1.200 mg dosis única)
Bulgarian: антиацид, съдържащ алуминиев / магнезиев хидроксид (ралтегравир 1 200 mg единична доза).
Spanish: Los demás componentes son: celulosa microcristalina, hipromelosa 2910, croscarmelosa sódica y estearato de magnesio.
Bulgarian: Другите съставки са: микрокристална целулоза, хипромелоза 2910, кроскармелоза натрий и магнезиев стеарат.
Spanish: Raltegravir en concentraciones de 31  20 nM inhibió en un 95 % (IC95) la replicación del VIH-1 (relativo a un cultivo infectado por virus no tratado) en cultivos de linfocitos T humanos infectados por la variante H9IIIB del VIH-1 adaptada a la línea celular.
Bulgarian: Ралтегравир в концентрация 31  20 nM води до 95 % потискане (IC95) на HIV-1 репликацията (отнася се за нетретирана, инфектирана с вирус култура) в култури от човешки T-лимфоидни клетки, инфектирани с адаптирания към клетъчна линия HIV-1 вариант H9IIIB.
Spanish: Su médico le recomendará la dosis adecuada del granulado para suspensión oral dependiendo de la edad y el peso del lactante.
Bulgarian: Лекарят ще определи точната доза гранули за перорална суспензия въз основа на възрастта и теглото на кърмачето или малкото дете.
Spanish: 2,5 ml (25 mg) dos veces al día
Bulgarian: 2,5 ml (25 mg) два пъти дневно
Spanish: Raltegravir en concentraciones de 31  20 nM inhibió en un 95% (IC95) la replicación del VIH-1 (relativo a un cultivo infectado por virus no tratado) en cultivos de linfocitos T humanos infectados por la variante H9IIIB del VIH-1 adaptada a la línea celular.
Bulgarian: Ралтегравир в концентрация 31  20 nM води до 95 % потискане (IC95) на HIV-1 репликацията (отнася се за нетретирана, инфектирана с вирус култура) в култури от човешки T--лимфоидни клетки, инфектирани с адаптирания към клетъчна линия HIV-1 вариант H9IIIB.
Spanish: 0,7 ml (7 mg) una vez al día
Bulgarian: 0,7 ml (7 mg) веднъж дневно
Spanish: Los antiácidos que contienen aluminio y magnesio reducen los niveles plasmáticos de raltegravir.
Bulgarian: Антиациди, съдържащи алуминий и магнезий понижават плазмените нива на ралтегравир.
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, malabsorción de glucosa-galactosa o insuficiencia de la sacarasa-isomaltasa no deben tomar este medicamento.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на фруктозна непоносимост, глюкозо-галактозна малабсорбция или захаразо-изомалтазна недостатъчност не трябва да приемат това лекарство.
Spanish: ANTIMICROBIANOS Antimicobacterianos rifampicina (raltegravir 400 mg dosis única)
Bulgarian: АНТИМИКРОБНИ Aнтимикобактериални рифампицин (ралтегравир 400 mg единична доза)
Spanish: • determinados tipos de problemas del riñón
Bulgarian: определен тип проблеми с бъбреците
Spanish: Poco frecuentes trastorno mental, tentativa de suicidio, ansiedad, estado confusional, humor deprimido, depresión mayor, insomnio medio, alteración del humor, ataque de pánico, alteraciones del sueño, pensamiento suicida, comportamiento suicida (particularmente en pacientes con historia de enfermedad psiquiátrica preexistente)
Bulgarian: нечести психично нарушение, опит за самоубийство, тревожност, състояние на обърканост, потиснато настроение, голяма депресия, среднощно събуждане с трудно последващо заспиване, променено настроение, пристъп на паника, нарушен сън, суицидна идеация, суицидно поведение (особено при пациенти с данни за минали психични заболявания)
Spanish: Pacientes adultos tratados previamente
Bulgarian: Провеждали лечение възрастни пациенти
Spanish: Dosis recomendada* de ISENTRESS comprimidos masticables en pacientes pediátricos que pesan al menos 25 kg
Bulgarian: * на ISENTRESS таблетки за дъвчене при педиатрични пациенти с телесно тегло поне 25 kg
Spanish: En el NOAEL (nivel sin efecto adverso observable), la exposición sistémica fue similar a la dosis clínica de 400 mg dos veces al día.
Bulgarian: При NOAEL, експозицията в цялото тяло е подобна на тази при клинична доза от 400 mg два пъти дневно.
Spanish: Media geométrica (% CV Cmín (ng/ml)
Bulgarian: Средна геометрична стойност (% CV Ctrough (ng/ml)
Spanish: • inflamación de hígado
Bulgarian: възпаление на черния дроб
Spanish: La eliminación de raltegravir in vivo en humanos se realiza de manera principal a través de la vía de la glucuronidación mediada por la UGT1A1.
Bulgarian: Елиминитането на ралтегравир in vivo при хора е основно чрез метаболитния път на UGT 1A1 медиирано глюкурониране.
Spanish: Formulaciones y concentraciones adicionales disponibles ISENTRESS también está disponible en comprimido de 400 mg para su uso en adultos, adolescentes y niños con un peso de al menos 25 kg y que sean capaces de tragar un comprimido.
Bulgarian: Налични допълнителни лекарствени форми и количества на активното вещество ISENTRESS се предлага също и под формата на таблетки от 400 mg за употреба при възрастни, юноши и деца с телесно тегло поне 25 kg, които могат да поглъщат таблетки.
Spanish: Sexo, raza e IMC
Bulgarian: Пол, раса и ИТМ
Spanish: Descenso ≥1 log10 ARN del VIH respecto a la basal o <400 copias/ml
Bulgarian: Постигнат ≥ 1 log10 спад на HIV РНК от изходно ниво или < 400 копия/ml
Spanish: No se recomienda la administración simultánea de raltegravir (400 mg dos veces al día y 1.200 mg una vez al día) con antiácidos que contienen aluminio y/o magnesio.
Bulgarian: Не се препоръчва едновременното приложение на ралтегравир (400 mg два пъти дневно и 1 200 mg веднъж дневно) с антиациди, съдържащи алуминий и/или магнезий.
Spanish: Poco frecuentes hepatitis, esteatosis hepática, hepatitis alcohólica, fallo hepático
Bulgarian: Хепатобилиарни нарушения нечести хепатит, чернодробна стеатоза, алкохолен хепатит, чернодробна недостатъчност
Spanish: • infección de las raíces del cabello; gripe; infección de la piel debido a virus; vómitos o diarrea debido a un agente infeccioso; infección del tracto respiratorio superior; acumulación de pus en ganglio linfático
Bulgarian: инфекция на космените фоликули; грип; кожна инфекция причинена от вирус, повръщане или диария причинени от инфекциозен агент, инфекции на горните дихателни пътища, абсцес на лимфен възел
Spanish: No existen datos acerca de cómo administrar simultáneamente raltegravir con rifampicina en pacientes menores de 18 años (ver sección 4.5).
Bulgarian: Липсват данни, въз основа на които да се направят препоръки за едновременното приложение на ралтегравир с рифампицин при пациенти на възраст под 18 години (вж. точка 4.5).
Spanish: Se ha observado depresión, incluyendo pensamientos y conductas suicidas en algunos pacientes mientras tomaban este medicamento, especialmente en pacientes con antecedentes previos de depresión o enfermedad mental.
Bulgarian: При някои пациенти, приемащи това лекарство, са съобщени депресия, включително мисли и опити за самоубийство, особено при пациенти, които някога са имали депресия или психично заболяване.
Spanish: En el NOAEL (nivel sin efecto adverso observable), la exposición sistémica fue similar a la dosis clínica de 1.200 mg una vez al día.
Bulgarian: При NOAEL, експозицията в цялото тяло е подобна на тази при клинична доза от 1 200 mg веднъж дневно.
Spanish: Resultados de los análisis a las 48 y 96 semanas
Bulgarian: Резултати от анализи на седмица 48 и седмица 96
Spanish: Sólo se debe utilizar el granulado para suspensión oral de raltegravir durante el embarazo si el beneficio que se espera obtener justifica el posible riesgo para el feto.
Bulgarian: Гранули за перорална суспензия ралтегравир трябва да се използват по време на бременност само ако очакваната полза оправдава потенциалния риск за фетуса.
Spanish: 60 comprimidos recubiertos con película Envase múltiple: 180 (3 frascos de 60) comprimidos recubiertos con película
Bulgarian: 180 (3 бутилки по 60) филмирани таблетки
Spanish: La cohorte 1 (N=16; 10 expuestos y 6 no expuestos a raltegravir en el útero) recibieron 2 dosis únicas del GPS de raltegravir (una dentro de las 48 horas y la otra de 7 a 10 días posteriores al nacimiento); la cohorte 2 (N=26; todos no expuestos a raltegravir en el útero) recibieron GPS de raltegravir durante 6 semanas: 1,5 mg/kg una vez al día comenzando dentro de las 48 horas posteriores al nacimiento hasta la semana 1; 3 mg/kg dos veces al día entre las semanas 2 a 4; y 6 mg/kg dos veces al día entre las semanas 5 y 6.
Bulgarian: Кохорта 1 (N=16, 10 са с експозиция и 6 са без експозиция на ралтегравир in utero) получават 2 единични дози ралтегравир гранули за перорална суспензия (в рамките на 48 часа и на 7 - 10 ден след раждането); Кохорта 2 (N=26, всички са без експозиция на ралтегравир in utero) получават ралтегравир гранули за перорална суспензия в продължение на 6 седмици:
Spanish: Otros efectos adversos en niños y adolescentes • hiperactividad
Bulgarian: Допълнителни нежелани реакции при деца и юноши
Spanish: No se recomienda la administración simultánea de raltegravir con antiácidos que contienen aluminio y/o magnesio (ver sección 4.5).
Bulgarian: Едновременното приложение на ралтегравир с антиациди, съдържащи алуминий и/или магнезий не се препоръчва (вж. точка 4.5).
Spanish: Cómo actúa Isentress
Bulgarian: Как действа Isentress
Spanish: • valores elevados de los parámetros hepáticos; valores anormales de leucocitos; aumento de los niveles de grasa en sangre; aumento de los niveles de enzimas de las glándulas salivares o del páncreas
Bulgarian: повишени стойности на чернодробните показатели в кръвта; повишен брой бели кръвни клетки, повишени нива на мастите в кръвта; повишени нива на ензимите от слюнчените жлези или панкреаса.
Spanish: Su médico le dirá qué cantidad de la suspensión oral debe tomar el lactante.
Bulgarian: Лекарят ще Ви каже колко от пероралната суспензия трябва да приеме кърмачето или малкото дете.
Spanish: De 4 a menos de 5
Bulgarian: 4 до < 5
Spanish: Composición de Isentress El principio activo es raltegravir.
Bulgarian: Какво съдържа Isentress Активното вещество е ралтегравир.
Spanish: 2 jeringas azules (10 ml)
Bulgarian: 2 сини (10 ml) спринцовки
Spanish: 3 x 25 mg dos veces al día
Bulgarian: 3 x 25 mg два пъти дневно
Spanish: Número de comprimidos masticables
Bulgarian: Брой таблетки за дъвчене
Spanish: Isentress comprimidos recubiertos contiene lactosa Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con su médico antes de tomar este medicamento.
Bulgarian: Isentress филмирани таблетки съдържат лактоза Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него преди употребата на това лекарство.
Spanish: Problemas de salud mental
Bulgarian: Психични проблеми
Spanish: Isentress granulado para suspensión oral contiene fructosa, sorbitol y sacarosa Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con su médico antes de tomar este medicamento.
Bulgarian: Isentress гранули за перорална суспензия съдържат фруктоза, сорбитол или захароза Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него преди употребата на това лекарство.
Spanish: Recubrimiento - Lactosa monohidratado - Hipromelosa 2910 - Dióxido de titanio - Triacetina - Óxido de hierro amarillo - Óxido de hierro negro
Bulgarian: - Лактоза монохидрат - Хипромелоза 2910 - Титанов диоксид - Триацетин - Жлезен оксид, жълт - Черен железен оксид
Spanish: Insuficiencia renal No es necesario ajustar la dosis en los pacientes con insuficiencia renal (ver sección 5.2).
Bulgarian: Не се изисква корекция на дозата при пациенти с бъбречно увреждане (вж. точка 5.2).
Spanish: La administración simultánea de raltegravir con antiácidos que contienen cationes metálicos divalentes puede reducir la absorción de raltegravir por quelación, dando lugar a una disminución de los niveles plasmáticos de raltegravir.
Bulgarian: Едновременното прилагане на ралтегравир с антиациди, съдържащи двувалентни метални катиони, може да понижи абсорбцията на ралтегравир чрез хелиране, водещо до понижаване на плазмените нива на ралтегравир.
Spanish: 0,5 ml (5 mg) una vez al día
Bulgarian: 0,5 ml (5 mg) веднъж дневно
Spanish: Isentress comprimidos masticables contiene fructosa y sorbitol Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con su médico antes de tomar este medicamento.
Bulgarian: Isentress таблетки за дъвчене съдържат фруктоза и сорбитол Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него преди употребата на това лекарство.
Spanish: • 6 jeringas
Bulgarian: 6 спринцовки
Spanish: Cada sobre de uso único contiene 100 mg de raltegravir que se deben suspender en 10 ml de agua, dando una concentración final de 10 mg por ml.
Bulgarian: Всяко саше за еднократна употреба съдържа 100 mg ралтегравир, който трябва да се разтвори в 10 ml вода, за получаване на крайна концентрация от 10 mg на ml.
Spanish: 3 x 100 mg dos veces al día La recomendación de dosis en relación al peso para el comprimido masticable se basa, aproximadamente, en 6 mg/kg/dosis dos veces al día (ver sección 5.2).
Bulgarian: Препоръчителното дозиране, което е въз основа на телесното тегло при таблетките за дъвчене се базира приблизително на доза от 6 mg/kg два пъти дневно (вж. точка 5.2).
Spanish: Leer el prospecto y el folleto antes de utilizar este medicamento.
Bulgarian: Преди употреба прочетете листовката и брошурата.
Spanish: Tabla 5 Resultado de eficacia en las semanas 48 y 240
Bulgarian: Таблица 5 Резултати за ефикасност на седмица 48 и седмица 240
Spanish: No se observaron diferencias farmacocinéticas clínicamente importantes en función del sexo, de la raza o del índice de masa corporal (IMC) en adultos.
Bulgarian: При възрастни няма клинично значима разлика във фармакокинетиката, дължаща се на пол, раса или индекс за телесна маса (ИТМ).
Spanish: Poco frecuentes caquexia, diabetes mellitus, dislipidemia, hipercolesterolemia, hiperglucemia, hiperlipidemia, hiperfagia, aumento del apetito, polidipsia, trastorno de grasa corporal
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето чести понижен апетит нечести кахексия, захарен диабет, дислипидемия, хиперхолестеролемия, хипергликемия, хиперлипидемия, хиперфагия, повишен апетит, полидипсия, нарушение на телесните мазнини
Spanish: Media del cambio en linfocitos CD4 (IC del 95 %), células/mm Todos los pacientes
Bulgarian: Средна промяна на CD4 клетките (95 % CI), клетки/mm Всички пациенти
Spanish: Excipiente con efecto conocido Cada comprimido contiene 26,06 mg de lactosa (como monohidrato).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 26,06 mg лактоза (като монохидрат).
Spanish: • Cuando le queden pocos comprimidos de Isentress, vaya al médico o a la farmacia para obtener más.
Bulgarian: Когато запасите Ви от Isentress намалеят, вземете още от Вашия лекар или фармацевт.
Spanish: Tabla 8
Bulgarian: Таблица 8
Spanish: Los inductores potentes de las enzimas que metabolizan medicamentos (p. ej., rifampicina) no han sido estudiados con raltegravir 1.200 mg una vez al día, pero podrían producir una disminución de los niveles plasmáticos mínimos de raltegravir; por lo tanto, no se recomienda la administración simultánea con raltegravir 1.200 mg una vez al día.
Bulgarian: Силни индуктори на лекарство-метаболизиращи ензими (напр., рифампицин) не са проучвани с релтегравир 1 200 mg веднъж дневно, но могат да доведат до понижаване на най-ниските плазмени нива на ралтегравир.
Spanish: 2 jeringas blancas (1 ml)
Bulgarian: 2 зелени (3 ml) спринцовки 2 бели (1 ml) спринцовки
Spanish: Por lo tanto, se permite la administración simultánea de emtricitabina/tenofovir disoproxilo fumarato y raltegravir 1.200 mg una vez al día.
Bulgarian: Затова едновременното приложение на емтрицитабин/тенофовир дизопроксил фумарат с ралтегравир 1 200 mg веднъж дневно е позволено.
Spanish: Formulaciones y concentraciones adicionales disponibles ISENTRESS también está disponible en comprimido de 400 mg para ser administrado dos veces al día en adultos o niños y adolescentes de al menos 25 kg infectados por el VIH.
Bulgarian: Налични допълнителни лекарствени форми и количества на активното вещество ISENTRESS се предлага също под формата на таблетки от 400 mg за употреба два пъти на ден при HIV инфектирани възрастни или деца и юноши с телесно тегло поне 25 kg.
Spanish: Adultos La dosis recomendada es de 400 mg (un comprimido) dos veces al día.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 400 mg (една таблетка) два пъти дневно.
Spanish: Los pacientes con hepatitis B o C crónica y tratados con tratamiento antirretroviral de combinación presentan un mayor riesgo de reacciones adversas hepáticas graves y potencialmente mortales.
Bulgarian: В или С и лекувани с комбинирана антиретровирусна терапия съществува повишен риск от тежки и потенциално фатални чернодробни нежелани реакции.
Spanish: En las heces sólo estaba presente raltegravir, gran parte del cual es probable que procediera de la hidrólisis de raltegravir-glucurónido secretado en la bilis, como se observó en especies de animales en los estudios preclínicos.
Bulgarian: Според наблюденията при предклиничните проучвания във фекалиите има само ралтегравир, по-голямата част от който вероятно е получена в резултат на хидролиза на ралтегравир-глюкуронид, секретиран в жлъчката.
Spanish: Existen algunos datos en mujeres embarazadas (entre 300-1.000 embarazos procedentes de la exposición durante el primer trimestre) que indican que raltegravir 400 mg dos veces al día no produce malformaciones ni toxicidad fetal/neonatal.
Bulgarian: Неголям обем данни за бременни жени (за изхода от 300 до 1 000 случая на бременност с експозиция през първия триместър) не показват малформативна или фетална/неонатална токсичност на ралтегравир 400 mg два пъти дневно.
Spanish: Comprimido masticable de 100 mg
Bulgarian: Таблетка за дъвчене 100 mg
Spanish: • molestias en el pecho; escalofríos; hinchazón de la cara; sensación de nerviosismo; sensación de malestar generalizado; bulto en el cuello; hinchazón de manos, tobillos o pies; dolor
Bulgarian: дискомфорт в гърдите; втрисане; оток на лицето; усещане за паника; общо неразположение; образувание в областта на врата; оток на дланите, глезените или ходилата; болка
Spanish: Estas recomendaciones de dosis están basadas en datos limitados, ver sección 5.2.
Bulgarian: Вижте точка 5.2 относно ограничените данни въз основа на които са тези препоръчителни дози.
Spanish: 0,4 ml (4 mg) una vez al día
Bulgarian: 0,4 ml (4 mg) веднъж дневно
Spanish: Granulado para suspensión oral.
Bulgarian: Гранули за перорална суспензия
Spanish: La aleatorización se estratificó según las concentraciones de ARN del VIH (≤ 100.000 copias/ml; y > 100.000 copias/ml) y por el estatus de hepatitis B o C (positivo o negativo).
Bulgarian: Рандомизацията е стратифицирана по скринираните нива на HIV РНК (≤100 000 копия/ml; и > 100 000 копия/ml) и по хепатит B или C статус (положителен или отрицателен).
Spanish: Raltegravir 400 mg dos veces al día (N=266)
Bulgarian: Ралтегравир 400 mg два пъти дневно (N = 266)
Spanish: Poco frecuentes síndrome de reconstitución inmune, hipersensibilidad medicamentosa, hipersensibilidad
Bulgarian: Нарушения на имунната система нечести синдром на имунна реконституция, лекарствена свръхчувствителност, свръхчувствителност
Spanish: Comprimido masticable de 25 mg
Bulgarian: Таблетка за дъвчене 25 mg