FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La somatropina favorece la síntesis proteica celular y la retención de nitrógeno.
Greek: Η σωματοτροπίνη επάγει τη σύνθεση κυτταρικών πρωτεϊνών και την κατακράτηση αζώτου.
Spanish: Se debe sostener la jeringa en posición vertical y aplicar una ligera presión sobre el émbolo hasta que aparezca una pequeña gota de suspensión en el extremo de la aguja.
Greek: Η σύριγγα πρέπει να κρατιέται όρθια και να ασκείται ελαφριά πίεση στο έμβολο μέχρι να εμφανιστεί μια μικρή σταγόνα εναιωρήματος στο άκρο της βελόνης.
Spanish: Los pacientes con hipopituitarismo que reciben tratamiento de reemplazo con tiroxina pueden desarrollar hiperpituitarismo.
Greek: Σε ασθενείς με υποϋποφυσισμό που λαμβάνουν θεραπεία υποκατάστασης θυροξίνης, μπορεί να αναπτυχθεί υπερυποφυσισμός.
Spanish: Sosteniendo la aguja contra la pared interior del vial, debe inyectarse todo el contenido de la jeringa en el vial del polvo.
Greek: Με τη βελόνη να ακουμπά στο εσωτερικό τοίχωμα του φιαλιδίου, ολόκληρο το περιεχόμενο της σύριγγας πρέπει να ενίεται μέσα στο φιαλίδιο της κόνεως.
Spanish: Golpee suavemente la jeringa para eliminar las pequeñas burbujas de aire.
Greek: Κτυπήστε απαλά τη σύριγγα για να αφαιρέσετε τις μικρές φυσαλίδες αέρα.
Spanish: • El tratamiento con somatropina no debe iniciarse en los pacientes con enfermedades críticas agudas debidas a complicaciones subsiguientes a una cirugía abierta de corazón o abdomen, traumatismo múltiple accidental o en los pacientes con insuficiencia respiratoria aguda o
Greek: • Η θεραπεία με σωματοτροπίνη δεν πρέπει να αρχίσει σε ασθενείς με οξεία κρίσιμη νόσο, λόγω επιπλοκών μετά από χειρουργική επέμβαση ανοικτής καρδιάς ή χειρουργική επέμβαση στην κοιλιακή χώρα, πολλαπλό τραυματισμό μετά από δυστύχημα, ή ασθενείς με οξεία
Spanish: Además, favorece la síntesis proteica celular y la retención de nitrógeno.
Greek: Επιπλέον, επάγει τη σύνθεση κυτταρικών πρωτεϊνών και την κατακράτηση αζώτου.
Spanish: Esto significa que, tras la preparación, la suspensión se inyecta con una aguja corta en el tejido graso cutáneo.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι μετά την παρασκευή, το εναιώρημα ενίεται με μια κοντή βελόνη στον λιπώδη δερματικό ιστό.
Spanish: Polvo de color blanco o casi blanco.
Greek: Λευκή ή υπόλευκη κόνις.
Spanish: Somatropina Biopartners está indicado para la terapia de reemplazo de la hormona del crecimiento endógena en adultos con deficiencia de la hormona del crecimiento (DGH) de inicio en la edad adulta o en la infancia.
Greek: Το Somatropin Biopartners ενδείκνυται για τη θεραπεία υποκατάστασης της ενδογενούς αυξητικής ορμόνης σε ενήλικες με έλλειψη αυξητικής ορμόνης (GHD) που εμφανίστηκε στην παιδική ή στην ώριμη ηλικία.
Spanish: Debe evaluarse a todo niño que empiece a cojear durante el tratamiento con la hormona del crecimiento.
Greek: Κάθε παιδί που παρουσιάζει σημάδια χωλότητας κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αυξητική ορμόνη πρέπει να αξιολογείται.
Spanish: Polvo y disolvente para suspensión de liberación prolongada inyectable 20 mg de polvo en un vial y 1,5 ml de disolvente en un vial 1 vial con 20 mg de polvo
Greek: Κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενεσίμου εναιωρήματος παρατεταμένης αποδέσμευσης 20 mg κόνις σε φιαλίδιο και 1,5 ml διαλύτης σε φιαλίδιο 1 φιαλίδιο των 20 mg κόνεως
Spanish: El polvo es de color blanco a casi blanco, el disolvente es un líquido claro.
Greek: Η κόνις είναι λευκή έως υπόλευκη, ο διαλύτης είναι διαυγές υγρό.
Spanish: En estos pacientes se recomienda un escáner basal antes de instaurar el tratamiento de reemplazo con hormona del crecimiento.
Greek: Στους συγκεκριμένους ασθενείς, συνιστάται μια σάρωση αναφοράς πριν τη χορήγηση θεραπείας υποκατάστασης αυξητικής ορμόνης.
Spanish: Tras la reconstitución, el medicamento debe utilizarse inmediatamente antes de que la suspensión se sedimente.
Greek: Μετά την ανασύσταση, το φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως πριν καθιζάνει το εναιώρημα.
Spanish: Los demás componentes son hialuronato sódico, fosfolípidos de huevo, fosfato dihidrógeno de sodio anhidro y fosfato disódico anhidro.
Greek: Τα άλλα συστατικά είναι υαλουρονικό νάτριο, φωσφολιπίδια αυγού, δισόξινο φωσφορικό νάτριο άνυδρο και φωσφορικό δινάτριο άνυδρο.
Spanish: La jeringa debe llenarse con el volumen correcto de disolvente para la inyección tal como se ha indicado previamente y, a continuación, debe retirarse la aguja acoplada a la jeringa del vial.
Greek: Η σύριγγα πρέπει να γεμίζεται με το σωστό όγκο του διαλύτη για ένεση όπως αναφέρεται παραπάνω και η βελόνη της σύριγγας να αποσύρεται στη συνέχεια από το φιαλίδιο.
Spanish: Frecuentes: alteraciones de la glucosa en ayunas, hiperlipidemia, aumento de la insulina en sangre, aumento del colesterol en sangre, reducción del sodio en sangre, aumento de los triglicéridos en sangre, aumento de la glucosa en sangre, aumento o reducción del HDL, aumento del LDL Frecuencia no conocida: resistencia a la insulina*
Greek: Συχνές: Διαταραγμένη γλυκόζη νηστείας, υπερλιπιδαιμία, αυξημένη ινσουλίνη αίματος, αυξημένη χοληστερόλη αίματος, μειωμένο νάτριο αίματος, αυξημένα τριγλυκερίδια αίματος, αυξημένη γλυκόζη αίματος, αυξημένη ή μειωμένη HDL, αυξημένη LDL Μη γνωστές: Αντοχή στην ινσουλίνη*
Spanish: Inyecte todo el contenido de la jeringa en el vial del polvo sosteniendo la jeringa contra la pared del vial.
Greek: Ενέστε ολόκληρο το περιεχόμενο της σύριγγας μέσα στο φιαλίδιο της κόνεως, κρατώντας τη σύριγγα επάνω στο τοίχωμα του φιαλιδίου.
Spanish: Frecuentes: cefalea (4,4%), letargo (1,1%), mareo (2,6%) Raras: parestesias*
Greek: Διαταραχές του νευρικού συστήματος Συχνές: κεφαλαλγία (4,4%), λήθαργος (1,1%), ζάλη (2,6%) Σπάνιες: παραισθησία*
Spanish: Aplique una ligera presión sobre el émbolo para eliminar las burbujas.
Greek: Ασκήστε απαλή πίεση στο έμβολο για να απομακρύνετε τις φυσαλίδες.
Spanish: Solo se debe dejar de remover cuando la suspensión tenga un aspecto uniforme y de color blanco y todo el polvo del fondo se haya dispersado.
Greek: Ο στροβιλισμός πρέπει να σταματήσει μόνο όταν το εναιώρημα έχει ομοιόμορφη, λευκή εμφάνιση και όλη η κόνις στο κάτω μέρος έχει διαλυθεί.
Spanish: No use Somatropina Biopartners
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το Somatropin Biopartners
Spanish: No se recomienda utilizar Somatropina Biopartners en mujeres en edad fértil que no estén utilizando métodos anticonceptivos.
Greek: To Somatropin Biopartners δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε γυναίκες της αναπαραγωγικής ηλικίας χωρίς την χρήση αντισύλληψης.
Spanish: En los niños, Somatropina Biopartners debe administrarse por vía subcutánea en una concentración de 20 mg/ml.
Greek: Στα παιδιά, το Somatropin Biopartners πρέπει να χορηγείται υποδορίως σε συγκέντρωση 20 mg/ml.
Spanish: Los efectos de Somatropina Biopartners sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas son nulos o insignificantes.
Greek: Το Somatropin Biopartners δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Spanish: PDE del IGF-I menor de -1
Greek: IGF-I SDS κάτω από -1
Spanish: Fax: +49 (0)7121 346 255
Greek: Τηλέφωνο: +49 (0)7121 948 7756 Φαξ: +49 (0)7121 346 255
Spanish: Frecuentes: parestesias, hipoestesia, síndrome del túnel carpiano, mareo, somnolencia Raras: hipertensión intracraneal benigna*
Greek: Συχνές: Παραισθησία, υπαισθησία, σύνδρομο του καρπιαίου σωλήνα, ζάλη, υπνηλία Σπάνιες: Καλοήθης ενδοκρανιακή υπέρταση*
Spanish: La jeringa debe llenarse con un volumen de aire igual al volumen necesario de disolvente para la inyección y el aire debe inyectarse en el vial del disolvente para facilitar la extracción de este.
Greek: Η σύριγγα πρέπει να γεμίζεται με όγκο αέρα ίσο με τον απαιτούμενο όγκο του διαλύτη για ένεση και ο αέρας να ενίεται μέσα στο φιαλίδιο διαλύτη για να διευκολύνεται η άντληση του διαλύτη.
Spanish: Puede producirse una progresión de la escoliosis en los pacientes que presentan un crecimiento rápido.
Greek: Σε ασθενείς που παρουσιάζουν ταχεία ανάπτυξη, μπορεί να εμφανιστεί σκολίωση.
Spanish: Una terapia excesiva con glucocorticoides inhibirá el efecto de estimulación del crecimiento de la hGH.
Greek: Υπερβολική θεραπεία με γλυκοκορτικοειδή θα αναστείλει την αυξητική δράση της hGH.
Spanish: Solo debe dejar de remover el vial cuando la suspensión tenga un aspecto uniforme y de color blanco y todo el polvo del fondo se haya dispersado.
Greek: Σταματήστε να στροβιλίζετε το φιαλίδιο μόνο όταν το εναιώρημα έχει ομοιόμορφη, λευκή εμφάνιση και όλη η κόνις στο κάτω μέρος έχει διαλυθεί.
Spanish: Frecuentes: conjuntivitis, reducción de la agudeza visual
Greek: Οφθαλμικές διαταραχές Συχνές: Επιπεφυκίτιδα, μειωμένη οπτική οξύτητα
Spanish: Conversión de la dosis necesaria al volumen de inyección y la concentración posológica del vial
Greek: Μετατροπή από την απαιτούμενη δόση στον όγκο ένεσης και την περιεκτικότητα του φιαλιδίου
Spanish: Frecuentes: dolor de espalda, dolor en las extremidades, artralgias, dolor en el hombro, rigidez musculoesquelética, dolor óseo, debilidad muscular, sensación de pesadez, tendinitis, tumefacción articular, artritis, dolor musculoesquelético, mialgias*
Greek: Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού Συχνές: Οσφυαλγία, πόνος στα άκρα, αρθραλγία, πόνος στον ώμο, μυοσκελετική δυσκαμψία, πόνος των οστών, μυϊκή αδυναμία, αίσθημα βάρους, τενοντίτιδα, οίδημα των αρθρώσεων, αρθρίτιδα, μυοσκελετικός πόνος, μυαλγία*
Spanish: Frecuentes, pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas - cansancio o aumento de peso debido a una baja actividad de la glándula tiroides - reducción de la función de la glándula suprarrenal (que puede manifestarse como cansancio) - ligero aumento del azúcar en la sangre - dolor de cabeza, letargo (falta de energía), mareo - vómitos, dolor de estómago - decoloración de la piel - dolor en las articulaciones, en los brazos o en las piernas - dolor, decoloración, hinchazón, endurecimiento, enrojecimiento o sensación de calor en el lugar
Greek: Συχνές, μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα - κόπωση ή αύξηση βάρους λόγω υπολειτουργίας του θυρεοειδούς αδένα - μειωμένη λειτουργία των επινεφριδίων (που θα μπορούσε να εμφανιστεί ως κόπωση) - ήπια αύξηση του σακχάρου του αίματος - πονοκέφαλος, λήθαργος (έλλειψη ενέργειας), ζάλη - έμετος, στομαχικός πόνος - αλλοίωση του χρώματος του δέρματος - πόνος στις αρθρώσεις, στα χέρια ή στα πόδια - πόνος, αλλοίωση του χρώματος, πρήξιμο, σκλήρυνση, ερυθρότητα ή αίσθημα θερμότητας στο
Spanish: Si quedan restos de disolvente, no deben utilizarse para una segunda preparación.
Greek: Τυχόν υπολειπόμενος διαλύτης δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για δεύτερη παρασκευή.
Spanish: 1 vial de polvo y 1 vial de disolvente.
Greek: 1 φιαλίδιο κόνεως και 1 φιαλίδιο διαλύτη.
Spanish: Caliente el vial del disolvente hasta la temperatura ambiente haciéndolo rodar con delicadeza entre las manos.
Greek: Θερμάνετε το φιαλίδιο του διαλύτη σε θερμοκρασία δωματίου κυλώντας το απαλά ανάμεσα στις παλάμες σας.
Spanish: No se recomienda utilizar Somatropina Biopartners durante el embarazo.
Greek: Το Somatropin Biopartners δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Spanish: 4 viales con 1,5 ml de disolvente
Greek: 4 φιαλίδια των 1,5 ml διαλύτη
Spanish: Somatropina Biopartners está indicado en niños y adolescentes de 2 a 18 años de edad para el tratamiento a largo plazo del fracaso del crecimiento debido a secreción insuficiente de hormona del crecimiento endógena.
Greek: Το Somatropin Biopartners ενδείκνυται σε παιδιά και εφήβους ηλικίας 2 έως 18 ετών για μακροχρόνια θεραπεία της αυξητικής ανεπάρκειας λόγω ανεπαρκούς έκκρισης της ενδογενούς αυξητικής ορμόνης.
Spanish: Los tumores intracraneales deben estar inactivos y la terapia antitumoral debe haber finalizado antes del inicio del tratamiento con la hormona del crecimiento.
Greek: Οι ενδοκρανιακοί όγκοι θα πρέπει να είναι ανενεργοί και η αντινεοπλασματική θεραπεία θα πρέπει να έχει ολοκληρωθεί πριν από την έναρξη της θεραπείας με αυξητική ορμόνη.
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a usar Somatropina Biopartners si: - es usted un adulto que ha sido tratado con hormona del crecimiento durante la infancia: Su médico le explorará de nuevo en busca de una carencia de la hormona del crecimiento antes de reiniciar/continuar el tratamiento.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό σας προτού χρησιμοποιήσετε το Somatropin Biopartners εάν: - είστε ενήλικας που έχει υποβληθεί σε θεραπεία με αυξητική ορμόνη κατά την παιδική ηλικία:
Spanish: Reúna los siguientes elementos antes de empezar: - suministrados en el envase - vial de Somatropina Biopartners que contiene el principio activo - vial de Somatropina Biopartners que contiene 1,5 ml de disolvente para suspensión inyectable - no suministrados en el envase - una jeringa para inyección estéril con una aguja de calibre 19 (19 G) o mayor para extraer el
Greek: Συγκεντρώστε τα ακόλουθα είδη πριν ξεκινήσετε τη διαδικασία: - περιλαμβάνονται στη συσκευασία - φιαλίδιο Somatropin Biopartners που περιέχει τη δραστική ουσία - φιαλίδιο Somatropin Biopartners που περιέχει 1,5 ml διαλύτη για ενέσιμο εναιώρημα - δεν περιλαμβάνονται στη συσκευασία - μία στείρα σύριγγα ένεσης με βελόνη 19 Gauge (19G) ή ευρύτερη για την άντληση του διαλύτη - μία στείρα σύριγγα ένεσης με βελόνη 26 Gauge (26G) για την ένεση - βαμβάκι με οινόπνευμα - στεγνή γάζα ή βαμβάκι
Spanish: PDE del IGF-I entre +1 y +2
Greek: IGF-I SDS στο εύρος +1 έως +2
Spanish: Aplique una ligera presión sobre el émbolo hasta que aparezca una pequeña gota de suspensión en el extremo de la aguja.
Greek: Ασκήστε απαλή πίεση στο έμβολο μέχρι να εμφανιστεί μια μικρή σταγόνα εναιωρήματος στο άκρο της βελόνης.
Spanish: El émbolo debe empujarse con cuidado, hasta que todas las burbujas salgan de la jeringa y de la aguja.
Greek: Το έμβολο πρέπει να ωθείται προς τα πάνω απαλά, μέχρι να αφαιρεθούν όλες οι φυσαλίδες από τη σύριγγα και τη βελόνη.
Spanish: Mujeres (en tratamiento con estrógenos oral)
Greek: Γυναίκες (που λαμβάνουν οιστρογόνα από το στόμα)
Spanish: somatropina
Greek: Σωματοτροπίνη
Spanish: En la sección 3 del prospecto se facilita información detallada sobre cómo administrar este medicamento.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες σχετικά με τον τρόπο χορήγησης αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος παρέχονται στην παράγραφο 3 του φύλλου οδηγιών χρήσης.
Spanish: Muy raras: insomnio*
Greek: Ψυχιατρικές διαταραχές Πολύ σπάνιες: αϋπνία*
Spanish: PDE del IGF-I entre -1 y +1 y aumento menor de 1 PDE con respecto a la situación basal
Greek: IGF-I SDS στο εύρος -1 έως +1 και λιγότερο από 1 SDS αύξηση από την αρχική τιμή
Spanish: - Si ha tenido un tumor, su médico le explorará antes del tratamiento y de forma periódica durante el mismo, ya que será necesario que interrumpa el tratamiento si aparece un tumor.
Greek: - Εάν είχατε στο παρελθόν όγκο, ο γιατρός σας θα σας εξετάζει πριν και τακτικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Spanish: 4 viales con 20 mg de polvo
Greek: 4 φιαλίδια των 20 mg κόνεως
Spanish: Debe ajustarse cuidadosamente la dosis de los pacientes que reciben terapia concomitante con glucocorticoides para evitar un efecto inhibitorio sobre el crecimiento.
Greek: Στους ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονη θεραπεία με γλυκοκορτικοειδή, η δόση θα πρέπει να αναπροσαρμόζεται προσεκτικά ώστε να αποφεύγεται μια ανασταλτική δράση στην ανάπτυξη.
Spanish: Disolvente: triglicéridos de cadena media.
Greek: Διαλύτης: Τριγλυκερίδια μέσης αλύσου.
Spanish: 1 vial con 1,5 ml de disolvente
Greek: 1 φιαλίδιο των 1,5 ml διαλύτη
Spanish: Somatropina Biopartners 10 mg es suficiente para el tratamiento de los niños de hasta 20 kg de peso corporal.
Greek: Το Somatropin Biopartners 10 mg επαρκεί για χρήση σε παιδιά σωματικού βάρους έως 20 kg.
Spanish: Somatropina Biopartners 20 mg es suficiente para el tratamiento de los niños de hasta 40 kg de peso corporal.
Greek: Το Somatropin Biopartners 20 mg επαρκεί για χρήση σε παιδιά σωματικού βάρους έως 40 kg.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)
Greek: 10. ΙΔΙΑΙΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΡΡΙΨΗ ΤΩΝ ΜΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Ή ΤΩΝ
Spanish: Somatropina Biopartners 2 mg polvo y disolvente para suspensión de liberación prolongada inyectable Somatropina Biopartners 4 mg polvo y disolvente para suspensión de liberación prolongada inyectable Somatropina Biopartners 7 mg polvo y disolvente para suspensión de liberación prolongada inyectable
Greek: Somatropin Biopartners 2 mg κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενεσίμου εναιωρήματος παρατεταμένης αποδέσμευσης Somatropin Biopartners 4 mg κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενεσίμου εναιωρήματος παρατεταμένης αποδέσμευσης Somatropin Biopartners 7 mg κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενεσίμου εναιωρήματος παρατεταμένης αποδέσμευσης
Spanish: - si tiene cáncer: Informe a su médico si tiene un tumor activo (cáncer).
Greek: - σε περίπτωση αλλεργίας στη σωματοτροπίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6), - εάν έχετε καρκίνο, Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν έχετε όγκο σε εξέλιξη (καρκίνο).
Spanish: Frecuentes: progresión de la neoplasia (1 caso de progresión de la neoplasia en una paciente con antecedentes de neurofibromatosis y radioterapia), acrocordón, craneofaringioma
Greek: Νεοπλάσματα καλοήθη, κακοήθη και μη καθορισμένα (περιλαμβάνονται κύστεις και πολύποδες) Συχνές: Εξέλιξη νεοπλάσματος (1 περίπτωση εξέλιξης νεοπλάσματος σε γυναίκα ασθενή με ιστορικό νευροϊνωμάτωσης και ακτινοθεραπείας), ακροχορδώνες, κρανιοφαρυγγίωμα
Spanish: Poco frecuentes, pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas - aumento de la mama masculina
Greek: Όχι συχνές, μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα
Spanish: Retire el capuchón de la aguja y llene la jeringa con un volumen de aire igual al volumen necesario de disolvente para la inyección, con el fin de facilitar la
Greek: Αφαιρέστε το προστατευτικό βελόνης και γεμίστε τη σύριγγα με τον ίδιο όγκο αέρα με τον απαιτούμενο όγκο διαλύτη για ένεση, διευκολύνοντας έτσι την
Spanish: Extraiga lentamente la suspensión.
Greek: Αντλήστε αργά το εναιώρημα.
Spanish: Tamaños de envases de 1 vial de polvo y 1 vial de disolvente y 4 viales de polvo y 4 viales de
Greek: Μεγέθη συσκευασίας του 1 φιαλιδίου κόνεως και 1 φιαλιδίου διαλύτη και 4 φιαλιδίων κόνεως
Spanish: Para los niños de peso superior a 20 kg, está disponible Somatropina Biopartners 20 mg polvo y disolvente para suspensión de liberación prolongada inyectable.
Greek: Για παιδιά βάρους άνω των 20 kg, διατίθεται Somatropin Biopartners 20 mg κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενεσίμου εναιωρήματος παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Spanish: Para otras dosis se dispone de viales con 4 o 7 mg de somatropina.
Greek: Για άλλες δόσεις, υπάρχουν διαθέσιμα φιαλίδια με 4 ή 7 mg σωματοτροπίνης.
Spanish: PDE del IGF-I entre -1 y +1 y aumento mayor de 1 PDE con respecto a la situación basal
Greek: IGF-I SDS στο εύρος -1 έως +1 και περισσότερο από 1 SDS αύξηση από την αρχική τιμή
Spanish: Polvo y disolvente para suspensión de liberación prolongada inyectable.
Greek: Κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενεσίμου εναιωρήματος παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Spanish: Frecuentes: náuseas
Greek: Ψυχιατρικές διαταραχές Συχνές: Αϋπνία
Spanish: Tamaño de envase: 4 viales de polvo y 4 viales de disolvente.
Greek: Μέγεθος συσκευασίας: 4 φιαλίδια κόνεως και 4 φιαλίδια διαλύτη.
Spanish: Para los niños de hasta 20 kg de peso, está disponible Somatropina Biopartners 10 mg polvo y disolvente para suspensión de liberación prolongada inyectable.
Greek: Για παιδιά βάρους έως 20 kg, διατίθεται Somatropin Biopartners 10 mg κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενεσίμου εναιωρήματος παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Spanish: Frecuentes: taquicardia, frecuencia cardiaca anómala/irregular
Greek: Καρδιακές διαταραχές Συχνές: Ταχυκαρδία, μη φυσιολογικός/ακανόνιστος καρδιακός ρυθμός
Spanish: Muy frecuentes: edema periférico, edema (local y generalizado)* Frecuentes: fatiga, dolor, astenia, edema facial, tumefacción local, edema, sed, malestar general, dolor torácico, aumento de peso, dolor en el lugar de la inyección
Greek: Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης Πολύ συχνές: Περιφερικό οίδημα, οίδημα (τοπικό και γενικευμένο)* Συχνές: Κόπωση, πόνος, εξασθένηση, οίδημα του προσώπου, τοπικό οίδημα, οίδημα, δίψα, κακουχία, θωρακικός πόνος, αυξημένο βάρος, πόνος στο σημείο της ένεσης
Spanish: Con respecto a los anticuerpos contra las proteínas de las células huésped, se encontraron títulos bajos de anticuerpos contra las proteínas de S. cerevisiae en niveles similares a los de la población normal no tratada en algunos pacientes tratados con este medicamento.
Greek: cerevisiae παρόμοια με τα επίπεδα στον φυσιολογικό πληθυσμό χωρίς θεραπεία εντοπίστηκαν σε ορισμένους ασθενείς οι οποίοι υποβλήθηκαν σε θεραπεία με αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
Spanish: PDE del IGF-I mayor de +2
Greek: IGF-I SDS πάνω από +2
Spanish: Raras, pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas - síntomas de aumento de la presión dentro del cráneo tales como dolor de cabeza intenso y recurrente, cambios visuales, náuseas y/o vómitos
Greek: Σπάνιες, μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα - συμπτώματα αυξημένης πίεσης στο εσωτερικό του κρανίου όπως σοβαρός και
Spanish: Frecuentes: reducción del cortisol en sangre (2,2%) Descripción de reacciones adversas seleccionadas
Greek: Παρακλινικές εξετάσεις Συχνές: μειωμένη κορτιζόλη αίματος (2,2%)
Spanish: Invierta el vial de arriba abajo con la jeringa en su interior y sitúe la punta de la aguja en el disolvente tal como se indica en la figura 5.
Greek: Γυρίστε το φιαλίδιο ανάποδα, με τη σύριγγα μέσα, και τοποθετήστε το άκρο της βελόνης μέσα στο διαλύτη όπως φαίνεται στο Σχήμα 5.
Spanish: Hialuronato sódico Fosfolípidos de huevo Fosfato dihidrógeno de sodio anhidro Fosfato disódico anhidro
Greek: Υαλουρονικό νάτριο Φωσφολιπίδια αυγού Δισόξινο φωσφορικό νάτριο άνυδρο Φωσφορικό δινάτριο άνυδρο.
Spanish: Frecuentes: artralgias (1,1%), dolor en las extremidades (5,1%)
Greek: Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού Συχνές: αρθραλγία (1,1%), πόνος στα άκρα (5,1%)
Spanish: Un vial de 7 mg reconstituido con 0,9 ml de disolvente
Greek: ένα φιαλίδιο των 7 mg ανασυσταθέν με 0,9 ml διαλύτη
Spanish: Polvo: hialuronato sódico, fosfolípidos de huevo, fosfato dihidrógeno de sodio anhidro, fosfato disódico anhidro.
Greek: Κόνις: υαλουρονικό νάτριο, φωσφολιπίδια αυγού, δισόξινο φωσφορικό νάτριο άνυδρο, φωσφορικό δινάτριο άνυδρο.
Spanish: Para otras dosis se dispone de viales con 2 o 7 mg de somatropina.
Greek: Για άλλες δόσεις, υπάρχουν διαθέσιμα φιαλίδια με 2 ή 7 mg σωματοτροπίνης.
Spanish: Los tumores deben estar inactivos y la terapia contra el cáncer debe haber finalizado antes de que pueda iniciar el tratamiento con la hormona del crecimiento.
Greek: Οι όγκοι θα πρέπει να έχουν εξουδετερωθεί και να έχετε ολοκληρώσει την αντικαρκινική θεραπεία πριν αρχίσετε τη θεραπεία σας με αυξητική ορμόνη.
Spanish: 4 viales con 10 mg de polvo
Greek: 4 φιαλίδια των 10 mg κόνεως
Spanish: El vial debe invertirse de arriba abajo con la jeringa en su interior y la punta de la aguja debe situarse en el disolvente.
Greek: Το φιαλίδιο πρέπει να αναποδογυρίζεται, με τη σύριγγα μέσα, και το άκρο της βελόνης πρέπει να τοποθετείται στο διαλύτη.
Spanish: Para otras dosis se dispone de viales con 2 o 4 mg de somatropina.
Greek: Για άλλες δόσεις, υπάρχουν διαθέσιμα φιαλίδια με 2 ή 4 mg σωματοτροπίνης.
Spanish: El vial de 20 mg contiene un excedente de polvo de somatropina para permitir la extracción de hasta 20 mg (1 ml de suspensión) de somatropina cuando se reconstituya.
Greek: Το φιαλίδιο των 20 mg διαθέτει υπερπλήρωση κόνεως σωματοτροπίνης για να είναι δυνατή η άντληση έως και 20 mg (1 ml εναιωρήματος) σωματοτροπίνης όταν ανασυσταθεί.
Spanish: En general, los efectos adversos fueron transitorios y de intensidad leve a moderada.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν γενικά παροδικές και ήπιες έως μέτριες.
Spanish: Volumen de inyección (ml)
Greek: Όγκος ένεσης (ml)
Spanish: Un vial de 4 mg reconstituido con 0,6 ml de disolvente
Greek: ένα φιαλίδιο των 4 mg ανασυσταθέν με 0,6 ml διαλύτη
Spanish: Inserte la aguja directamente a través del centro del tapón de goma del vial en la suspensión.
Greek: Εισάγετε τη βελόνη μέσα από το κέντρο του ελαστικού πώματος εισχώρησης του φιαλιδίου
Spanish: Sujete firmemente la jeringa por la empuñadura.
Greek: Κρατήστε τη σύριγγα σταθερά από τη λαβή δακτύλων.