FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Cetoacidose diabética (quando utilizado em diabetes mellitus
Czech: Diabetická ketoacidóza (při použití u diabetu 2. typu)
Portuguese: • A CAD pode ocorrer em doentes tratados com dapagliflozina, mesmo se os níveis de glicemia estiverem abaixo de 14 mmol/l (250 mg/dl).
Czech: • U pacientů léčených dapagliflozinem může dojít k rozvoji DKA i když je glykemie nižší než 14 mmol/l (250 mg/dl), tj.
Portuguese: • Assegure-se que o doente está em insulinoterapia otimizada antes do início do tratamento com dapagliflozina.
Czech: • Před zahájením léčby dapagliflozinem zajistit, že léčba pacienta inzulinem je optimalizována.
Portuguese: A medição dos níveis de cetona no sangue é preferida à urina.
Czech: Měření hladiny ketonů v krvi se upřednostňuje před měřením hladiny ketonů v moči.
Portuguese: Glucose pós-prandial
Czech: Postprandiální hladina glukosy
Portuguese: Fale com o seu médico se pretende amamentar ou está a amamentar antes de tomar este medicamento.
Czech: Pokud kojíte nebo byste chtěla kojit, poraďte se se svým lékařem ještě předtím, než začnete přípravek užívat.
Portuguese: Cada comprimido contém dapagliflozina propanodiol mono-hidratada equivalente a 10 mg de dapagliflozina.
Czech: Jedna tableta obsahuje dapagliflozinum propandiolum monohydricum odpovídající 10 mg dapagliflozinum.
Portuguese: Dapagliflozina + metformina
Czech: Dapagliflozin + metformin
Portuguese: Hipoglicemia (quando utilizado com SU ou insulina)
Czech: Hypoglykemie (v kombinaci se SU nebo inzulinem)
Portuguese: • Fale com o seu médico sobre o risco de cetoacidose diabética antes de começar a tomar Edistride.
Czech: • Než začnete užívat přípravek Edistride, poraďte se s lékařem o riziku diabetické ketoacidózy.
Portuguese: Numa análise agrupada de 13-estudos de segurança, foram notificadas reações sugestivas de depleção de volume (incluindo, notificações de desidratação, hipovolemia ou hipotensão) em 1,1% e 0,7% dos indivíduos que receberam dapagliflozina 10 mg e placebo, respetivamente; ocorreram < 0,2% de reações graves nos indivíduos distribuídas entre a dapagliflozina 10 mg e o placebo (ver secção 4.4).
Czech: V souhrnné analýze 13 bezpečnostních studií byly nežádoucí účinky s podezřením na objemovou depleci (zahrnující hlášení dehydratace, hopovolémie nebo hypotenze) hlášeny u 1,1 %; resp. 0,7 % subjektů, kterým byl podáván dapagliflozin 10 mg, resp. placebo.
Portuguese: Cada comprimido contém dapagliflozina propanodiol mono-hidratada equivalente a 5 mg de dapagliflozina.
Czech: Jedna tableta obsahuje dapagliflozinum propandiolum monohydricum odpovídající 5 mg dapagliflozinum.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película (comprimido) de Edistride 5 mg contém dapagliflozina propanodiol mono-hidratada equivalente a 5 mg de dapagliflozina.
Czech: Jedna potahovaná tableta (tableta) Edistride 5 mg obsahuje dapagliflozinum propandiolum monohydricum odpovídající 5 mg dapagliflozinum.
Portuguese: Foi realizado um estudo controlado com placebo, em dupla ocultação, com uma duração de 24 semanas (com um período de extensão adicional) para avaliar a segurança e eficácia da monoterapia com Edistride em indivíduos com controlo inadequado da diabetes mellitus tipo 2.
Czech: U subjektů s diabetes mellitus 2. typu a neadekvátní kontrolou glykemie byla provedena dvojitě zaslepená placebem kontrolovaná 24týdenní studie (s dalším obdobím rozšíření) ke zhodnocení bezpečnosti a účinnosti přípravku Edistride v monoterapii.
Portuguese: Dapagliflozina 10 mg
Czech: Dapagliflozin 10 mg
Portuguese: Na 48 Semana, quando associada à sitagliptina (com ou sem metformina), a variação média ajustada desde o início para a dapagliflozina 10 mg e placebo foi de -0,30% e 0,38%, respetivamente.
Czech: Pokud byl dapagliflozin 10 mg, resp. placebo přidáván k sitagliptinu (s metforminem nebo bez metforminu) byla upravená průměrná změna ve 48. týdnu ve srovnání s výchozí hodnotou -0,30 %, resp. 0,38 %.
Portuguese: Peso corporal (kg) Inicial (média) Variação desde o início Diferença do placebo c
Czech: Tělesná hmotnost (kg) Výchozí hodnota (průměr) Procentuální změna od výchozí hodnoty Rozdíl v procentuální změně od placeba c
Portuguese: Infeção fúngica
Czech: Plísňové infekce
Portuguese: O grupo de tratamento da associação de exenatido de libertação prolongada e dapagliflozina 10 mg apresentou reduções superiores na HbA1c desde o início do estudo em comparação a exenatido de libertação prolongada em monoterapia e dapagliflozina em monoterapia (Tabela 9).
Czech: Skupina s kombinovanou léčbou dapagliflozinem 10 mg a exenatidem s prodlouženým uvolňováním vykazovala vyšší snížení hodnoty HbA1c od výchozí hodnoty ve srovnání s podáním samotného dapagliflozinu, resp. s podáním samotného exenatidu s prodlouženým uvolňováním (tabulka 9).
Portuguese: exame físico, medições da tensão arterial, análises laboratoriais incluindo hematócrito e eletrólitos).
Czech: V případě přítomnosti přidružených podmínek pro rozvoj objemové deplece (např. gastrointestinální onemocnění) se doporučuje provádět pečlivé sledování objemového statusu (např. fyzikálním vyšetřením, měřením krevního tlaku, laboratorními testy včetně hematokritu a elektrolytů).
Portuguese: Creatininemia aumentada durante o tratamento inicial
Czech: Zvýšený kreatinin v krvi během zahájení léčby
Portuguese: Blister Alu/Alu
Czech: Al/Al blistr.
Portuguese: EU/1/11/736/001 EDURANT 25 mg Comprimido revestido por película
Czech: EU/1/11/736/001 EDURANT
Portuguese: Frasco de polietileno de alta densidade (HDPE)
Czech: Lahvička (HDPE)
Portuguese: Dosagem Forma Farmacêutica
Czech: Smyšlený název Síla Léková forma Cesta podání
Portuguese: Baseado numa aproximação normal
Czech: Založeno na normální aproximaci.
Portuguese: Existem quatro situações que necessitam de especial atenção:
Czech: Čtyři stavy vyžadují zvláštní pozornost:
Portuguese: O que é EDURANT e para que é utilizado
Czech: Co je EDURANT a k čemu se používá
Portuguese: Informe o seu médico sobre a sua situação
Czech: Informujte svého lékaře o svém stavu
Portuguese: p. ex. perda de acompanhamento, não adesão, retirada do consentimento.
Czech: Např. ztráta sledování, non-compliance, zrušení souhlasu.
Portuguese: Se possível, devem ser consideradas alternativas, tais como a azitromicina.
Czech: Je-li to možné, je třeba zvážit jinou variantu, jako azithromycin.
Portuguese: Devem ser consideradas alternativas, especialmente para a utilização a longo-prazo.
Czech: Zejména pro dlouhodobé použití je nutno uvažovat o jiných variantách.
Portuguese: Não são esperadas interações medicamentosas clinicamente relevantes.
Czech: Neočekávají se klinicky relevantní lékové interakce.
Portuguese: Eficácia e Segurança clínicas
Czech: Klinická účinnost a bezpečnost
Portuguese: Estas reações foram observadas normalmente nas primeiras semanas ou meses após o início da TARVc.
Czech: Reakce tohoto typu byly obvykle pozorovány během prvních týdnů nebo měsíců po zahájení CART.
Portuguese: Se estiver grávida ou planeia engravidar, contacte o seu médico imediatamente.
Czech: Jestliže jste těhotná nebo plánujete otěhotnět okamžitě to řekněte svému lékaři.
Portuguese: A duração mediana de exposição dos doentes foi de 63,5 semanas.
Czech: Medián doby expozice u pacientů byl 63,5 týdne.
Portuguese: Interação Alteração geométrica média (%)
Czech: Interakce Průměrná geometrická změna (%)
Portuguese: Diferença observada (95% IC)
Czech: Pozorovaný rozdíl (95 % CI)
Portuguese: Outros medicamentos e EDURANT
Czech: Další léčivé přípravky a EDURANT
Portuguese: É parte de um tratamento para diminuir a quantidade de vírus no sangue.
Czech: Je to součást léčby, která snižuje množství virů v krvi.
Portuguese: Não foram identificadas questões de segurança nas análises da semana 240.
Czech: V analýze ve 240. týdnu nebyly detekovány bezpečnostní problémy.
Portuguese: Todas as outras interações medicamentosas apresentadas são previstas.
Czech: Ostatní zmíněné lékové interakce se předpokládají.
Portuguese: As frequências estão definidas como muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10) e pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100).
Czech: Četnosti výskytu jsou definovány jako velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 a < 1/10) a méně časté (≥ 1/1 000 a < 1/100).
Portuguese: O tratamento do VIH não cura a infeção pelo VIH!
Czech: Léčba HIV nevyléčí infekci HIV!
Portuguese: Tabela de interações Os estudos de interação foram apenas efetuados em adultos.
Czech: Tabulka interakcí Studie interakcí byly provedeny jen u dospělých.
Portuguese: A maioria das RAMs foi de Grau 1 ou 2.
Czech: Většina nežádoucích účinků byla stupně 1 nebo 2.
Portuguese: Falência virológica e desenvolvimento de resistência
Czech: Virologické selhání a vývoj rezistence
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de EDURANT durante a gravidez.
Czech: Jako preventivní opatření je vhodné se užívání přípravku EDURANT během těhotenství vyhnout.
Portuguese: Medicamentos que prolongam o intervalo QT
Czech: Léčivé přípravky prodlužující QT
Portuguese: Deve proceder-se à avaliação de quaisquer sintomas inflamatórios e, quando necessário, instituir tratamento.
Czech: Jakékoli příznaky zánětu mají být vyhodnoceny, a pokud je to nutné, zahájena příslušná léčba.
Portuguese: Não pare de tomar EDURANT sem falar primeiro com o seu médico.
Czech: Nepřestávejte EDURANT užívat, aniž byste to nejdříve řekl(a) svému lékaři.
Portuguese: Semana 240 N=32
Czech: 240. týden n = 32
Portuguese: A resistência foi definida como o aparecimento de qualquer mutação associada a resistência durante a falência.
Czech: Rezistence byla definována jako objevení se jakékoli mutace spojené s rezistencí při selhání.
Portuguese: A substituição E138K surgiu mais frequentemente durante o tratamento com rilpivirina, geralmente em combinação com a substituição M184I.
Czech: Substituce E138K se objevila nejčastěji během léčby rilpivirinem obyčejně v kombinaci se substitucí M184I.
Portuguese: Nos cães foram observados efeitos semelhantes a colestase.
Czech: U psů byly zaznamenány účinky podobné cholestáze.
Portuguese: A terapêutica deve ser iniciada por um médico com experiência no tratamento da infeção por VIH.
Czech: Léčba musí být zahájena lékařem, který má zkušenosti s léčbou HIV infekcí.
Portuguese: Nos ratos não houve neoplasias relacionadas com o fármaco.
Czech: U potkanů nebyla žádná neoplazmata spojená s léčivem.
Portuguese: Pós-parto (6-12 Semanas) (n=11)
Czech: Po porodu (6-12 týdnů) (n=11)
Portuguese: EDURANT contém lactose.
Czech: EDURANT obsahuje laktosu
Portuguese: Supõe-se que estes sintomas são devidos a uma melhoria da resposta imunológica do organismo, permitindo assim ao organismo combater infeções que possam ter estado presentes sem quaisquer sintomas evidentes.
Czech: Předpokládá se, že tyto projevy jsou způsobeny zlepšením imunitní odpovědi organismu, která umožňuje tělu bojovat s infekcí, která mohla být přítomna bez zjevných příznaků.
Portuguese: EDURANT não deve ser utilizado em crianças com menos de 12 anos de idade, uma vez que ainda não foi suficientemente estudado nestes doentes.
Czech: EDURANT se nepoužívá u dětí mladších 12 let, protože tento přípravek nebyl u těchto pacientů dostatečně studován.
Portuguese: É recomendado que os comprimidos revestidos por película sejam engolidos inteiros com água e não sejam mastigados ou esmagados.
Czech: Doporučuje se polykat potahované tablety celé s vodou, nekousat je, ani nedrtit.
Portuguese: Fale primeiro com o seu médico.
Czech: Nejdříve to řekněte lékaři.
Portuguese: Esta análise incluiu 690 doentes no estudo ECHO e 678 doentes no estudo THRIVE que completaram 96 semanas de tratamento ou que descontinuaram mais cedo.
Czech: Tato analýza zahrnovala 690 pacientů ve studii ECHO a 678 pacientů ve studii THRIVE, kteří dokončili 96 týdnů léčby nebo ukončili léčbu dříve.
Portuguese: Uma bebida nutricional (i.e. rica em proteínas) isolada, não substitui uma refeição.
Czech: Nutriční nápoj (např. bohatý na bílkoviny) sám o sobě jídlo nenahradí.
Portuguese: INIBIDORES DA FOSFODIESTERASE TIPO 5 (PDE-5) Sildenafil*
Czech: INHIBITORY FOSFODIESTERÁZY TYPU 5 (PDE-5) Sildenafil*
Portuguese: População pediátrica (12 até menos de 18 anos de idade)
Czech: Pediatrická populace (ve věku 12 let do méně než 18 let)
Portuguese: A informação sobre a utilização de EDURANT em doentes com idade > 65 anos é limitada.
Czech: Informace týkající se užití přípravku EDURANT u pacientů ve věku > 65 let jsou omezené.
Portuguese: Mesmo que se sinta melhor, não pare de tomar EDURANT ou outros medicamentos para o VIH.
Czech: I když se budete cítit lépe, nepřestávejte užívat EDURANT nebo jiné anti-HIV léčivé přípravky.
Portuguese: Edurant deve ser utilizado durante a gravidez apenas se o potencial benefício justificar o potencial risco.
Czech: Přípravek Edurant lze užívat během těhotenství pouze v případě, že potenciální přínos převyšuje jeho potenciální riziko.
Portuguese: As mutações mais comuns foram semelhantes nas análises às 48 e às 96 semanas.
Czech: Nejčastější mutace byly totožné v analýzách ve 48. týdnu a v 96. týdnu.
Portuguese: No entanto, recomenda-se monitorização clínica, uma vez que a terapêutica de manutenção com metadona pode necessitar de ajuste em alguns doentes.
Czech: Doporučuje se však klinické monitorování, protože udržovací léčbu methadonem je u některých pacientů nutno upravovat.
Portuguese: EU/1/11/736/001
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/11/736/001
Portuguese: Em alternativa, pode considerar-se mudar para outro regime de TARV.
Czech: Alternativně je možné zvážit přechod na jiný ART režim.
Portuguese: As mães infetadas por VIH não devem amamentar, uma vez que existe a possibilidade de infetar o bebé com o VIH através do leite materno.
Czech: Matky infikované HIV nesmějí kojit, protože je možný přenos HIV infekce na dítě prostřednictvím mateřského mléka.
Portuguese: As interações conhecidas e teóricas com medicamentos antirretrovirais e não antirretrovirais selecionados estão listadas na Tabela 1.
Czech: Známé a teoretické interakce s vybranými antiretrovirovými a neantiretrovirovými léčivými přípravky jsou uvedeny v tabulce 1.
Portuguese: Cada embalagem contém um frasco com 30 comprimidos.
Czech: Jedna krabička obsahuje jednu lahvičku se 30 tabletami.
Portuguese: Informação importante sobre alguns dos componentes de EDURANT EDURANT contém lactose.
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku EDURANT EDURANT obsahuje laktózu.
Portuguese: Estudos de toxicologia reprodutiva
Czech: Studie reprodukční toxicity
Portuguese: 6 células/l em doentes a receberem efavirenz.
Czech: 6 buněk/l u pacientů dostávajících efavirenz.
Portuguese: Nos ensaios, a presença das mutações V90I e V189I, no nível de base não afetaram a resposta.
Czech: Ve studiích přítomnost mutací V90I a V189I na počátku neovlivňovala odpověď.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar EDURANT
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít EDURANT
Portuguese: Data da primeira autorização: 28 de novembro de 2011 Data da última renovação: 22 de julho de 2016
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 22. července 2016
Portuguese: Se o médico lhe disse que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Czech: Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Portuguese: Desconhece-se se a rilpivirina é excretada no leite materno.
Czech: Není známo, zda se rilpivirin vylučuje do mateřského mléka.
Portuguese: EDURANT atua através da diminuição da quantidade de VIH no seu corpo.
Czech: EDURANT působí tak, že snižuje množství HIV ve Vašem těle.
Portuguese: Isolados clínicos recombinantes
Czech: Rekombinantní klinické izoláty
Portuguese: Não tome EDURANT se tem alergia à rilpivirina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Czech: Neužívejte EDURANT, jestliže jste alergický(á) na rilpivirin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Portuguese: Os 36 indivíduos tinham uma idade mediana de 14,5 anos (intervalo:12 a 17 anos), e 55,6% era do género feminino, 88,9% de raça Negra e 11,1% Asiáticos.
Czech: U 36 pacientů byl medián věku 14,5 let (rozmezí: 12 až 17 let), 55,6 % bylo žen, 88,9 % černochů a 11,1 % Asiatů.
Portuguese: Se notar quaisquer sintomas de infeção ou outros sintomas como fraqueza muscular, fraqueza a começar nas mãos e nos pés e dirigindo-se em direção ao tronco, palpitações, tremores ou hiperatividade, informe o seu médico imediatamente para procurar o tratamento necessário.
Czech: Pokud zaznamenáte příznaky infekce nebo jiné příznaky jako jsou svalová slabost, slabost začínající v rukách a nohách a postupující směrem k trupu, bušení srdce, třes nebo hyperaktivita, prosím, informujte ihned svého lékaře a požádejte o nezbytnou léčbu.
Portuguese: Em culturas celulares
Czech: Buněčné kultury
Portuguese: Embora a supressão viral efetiva com terapêutica antirretroviral tenha provado reduzir substancialmente o risco de transmissão sexual, o risco residual não pode ser excluído.
Czech: Přestože se prokázalo, že efektivní virová suprese antiretrovirovou léčbou významně snižuje riziko sexuálního přenosu, nelze vyloučit reziduální riziko.
Portuguese: Como conservar EDURANT
Czech: Jak EDURANT uchovávat
Portuguese: Discuta com o seu médico as precauções necessárias para evitar infetar outras pessoas.
Czech: Poraďte se s lékařem o opatřeních potřebných k zabránění přenosu infekce na další osoby.
Portuguese: Isto poderia aumentar o risco de desenvolvimento de resistência ao vírus.
Czech: Pokud to uděláte, mohlo by se zvýšit riziko, že se virus stane rezistentní.
Portuguese: A interação entre rilpivirina e o medicamento foi avaliada num estudo clínico.
Czech: Interakce mezi rilpivirinem a léčivým přípravkem byly vyhodnoceny v rámci klinického hodnocení.
Portuguese: O risco do aumento das concentrações plasmáticas de dabigatrano não pode ser excluído.
Czech: Riziko zvýšení koncentrací dabigatranu v plazmě nelze vyloučit.
Portuguese: A rilpivirina liga-se aproximadamente 99,7% às proteínas plasmáticas in vitro, principalmente à albumina.
Czech: Rilpivirin se in vitro váže přibližně z 99,7 % na bílkoviny plazmy, primárně na albumin.
Portuguese: (reduzida absorção devido ao aumento do pH gástrico)
Czech: (snížená absorpce vzhledem ke zvýšení pH v žaludku)
Portuguese: EDURANT deve ser utilizado com precaução nesta população.
Czech: EDURANT musí tato populace užívat s opatrností.
Portuguese: A RAM grave mais frequente, relacionada com o tratamento, foi notificada em 7 (1,0%) doentes a receber rilpivirina.
Czech: Nejčastější závažné NÚ související s léčbou byly hlášeny u 7 (1,0 %) pacientů léčených rilpivirinem.
Portuguese: Antagonistas dos recetores CCR5 Maraviroc
Czech: Antagonisté CCR5 Maravirok
Portuguese: A substituição K103N não resultou em sensibilidade reduzida à rilpivirina por si só, mas a combinação de K103N e L100I resultou numa suscetibilidade 7 vezes menor à rilpivirina.
Czech: Substituce K103N sama o sobě nevedla ke snížení citlivosti k rilpivirinu, ale v kombinaci K103N a L100I vedla k 7krát snížené citlivosti k rilpivirinu.
Portuguese: EDURANT contém rilpivirina que é utilizada para o tratamento da infeção pelo Vírus da Imunodeficiência Humana (VIH).
Czech: EDURANT obsahuje rilpivirin, který se používá k léčbě infekcí způsobených virem lidské imunodeficience (HIV).
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta de EDURANT é desconhecida.
Czech: Celková biologická dostupnost přípravku EDURANT není známa.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antiviral para uso sistémico, inibidores não nucleósidos da transcriptase inversa, código ATC: J05AG05.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antivirotika pro systémovou aplikaci, nenukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy), ATC kód: J05AG05
Portuguese: O tempo de semivida de eliminação da rilpivirina na fase terminal é aproximadamente 45 horas.
Czech: Terminální eliminační poločas rilpivirinu je přibližně 45 hodin.
Portuguese: * Tempo em intenção de tratar até à perda de resposta virológica.
Czech: * Intent-to-treat doba do ztráty virologické odpovědi.
Portuguese: Em alternativa, pode considerar-se mudar para outro regime de TARV (ver secções 4.4, 4.6, 5.1 e 5.2).
Czech: Jinak lze zvážit přechod na jiný ART režim (viz body 4.4, 4.6, 5.1 a 5.2).
Portuguese: O tratamento da sobredosagem com rilpivirina consiste em medidas de suporte gerais que incluem a monitorização dos sinais vitais e ECG (intervalo QT) assim como, a observação do estado clínico do doente.
Czech: Léčba předávkování rilpivirinem spočívá v obecných podpůrných opatřeních, včetně monitorování vitálních funkcí a EKG (interval QT) a sledování klinického stavu pacienta.
Portuguese: O seu médico pode avaliar a gravidade da sua doença de fígado ou rins antes de decidir se pode tomar EDURANT.
Czech: Lékař posoudí, jak je onemocnění jater nebo ledvin závažné dříve, než rozhodne, zda budete EDURANT užívat.
Portuguese: Terceiro trimestre de gravidez (n=13)
Czech: 3. trimestr těhotenství (n=13)
Portuguese: Estudos em animais não demonstraram evidências de toxicidade embrionária ou fetal relevantes ou efeitos na função reprodutiva.
Czech: Studie na zvířatech neprokázaly relevantní embryotoxicitu nebo fetotoxicitu nebo vliv na reprodukční funkce.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de submissão dos resultados dos estudos com rilpivirina em um ou mais subgrupos da população pediátrica no tratamento da infeção pelo Vírus da Imunodeficiência Humana (VIH-1) (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s rilpivirinem u jedné nebo více podskupin pediatrické populace při léčbě infekce virem lidské imunodeficience (HIV-1) (viz bod 4.2 o použití u pediatrické populace).
Portuguese: Não foram identificadas novas RAMs em comparação com as observadas em adultos.
Czech: Nebyly pozorovány žádné nové nežádoucí účinky v porovnání s těmi, které se vyskytly u dospělých.
Portuguese: Os estudos em animais não indicam efeitos prejudiciais diretos ou indiretos relativos à toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Czech: Studie na zvířatech neukazují přímé či nepřímé škodlivé účinky ve vztahu k reprodukční toxicitě (viz bod 5.3)
Portuguese: Este estudo de interação foi realizado com uma dose superior à dose recomendada de rilpivirina.
Czech: tato studie interakcí byla provedena s dávkou vyšší než je doporučená dávka rilpivirinu
Portuguese: Os efeitos de EDURANT ou de outros medicamentos podem ser influenciados caso tome EDURANT ao mesmo tempo que algum dos seguintes medicamentos.
Czech: Účinky přípravku EDURANT nebo jiných léčivých přípravků mohou být ovlivněny, jestliže užíváte EDURANT spolu s některým z následujících léků.
Portuguese: digoxina AUC ↔ digoxina Cmin NA digoxina Cmax ↔
Czech: AUC digoxinu ↔ Cmin digoxinu NA Cmax digoxinu ↔
Portuguese: As interações entre a rilpivirina e os medicamentos administrados concomitantemente estão listadas na tabela 1 (o aumento é indicado como "↑", diminuição como "↓", sem alteração como "↔", não aplicável como "NA", intervalo de confiança como "IC").
Czech: Interakce mezi rilpivirinem a současně podávanými přípravky jsou uvedeny v tabulce 1 (zvýšení je označeno jako „↑", snížení „↓", beze změny „↔", neaplikovatelné „NA", interval spolehlivosti jako „CI").
Portuguese: Pouco frequentes: - sinais ou sintomas de inflamação ou infeção, por exemplo febre, arrepios, suores (síndrome de reativação imunológica)
Czech: Méně časté: - známky nebo příznaky zánětu nebo infekce, jako například horečka, zimnice, pocení (syndrom imunitní reaktivace).
Portuguese: Nenhum doente descontinuou o tratamento devido a RAM.
Czech: Žádný pacient neukončil léčbu z důvodu nežádoucích účinků.
Portuguese: EDURANT foi utilizado apenas num número limitado de doentes com idade igual ou superior a 65 anos.
Czech: EDURANT byl studován u omezeného počtu pacientů ve věku 65 let a starších.
Portuguese: Segundo trimestre de gravidez (n=15)
Czech: 2. trimestr těhotenství (n=15)
Portuguese: Informação adicional para populações especiais
Czech: Další informace pro zvláštní populace
Portuguese: Pode ser aberta empurrando a tampa para baixo, enquanto a roda no sentido contrário ao dos ponteiros do relógio.
Czech: Otevírá se zatlačením na šroubovací uzávěr směrem dolů a současným otáčením uzávěrem proti směru hodinových ručiček.