FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis du oplever et eller flere af disse symptomer efter operationen, skal du straks kontakte lægen eller kirurgen.
Slovenian: Če se pri vas po kirurškem posegu pojavi kateri koli od teh simptomov, se takoj posvetujte z zdravnikom ali kirurgom.
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila: http://www.ema.europa.eu
Danish: BEMÆRK: Stemplet må ikke trykkes ned under påsætningen eller inden den tilsigtede anvendelse, da de to biologiske komponenter vil blandes i den luftfrie sprøjtespids og danne en fibrinprop, der forhindrer dispensering.
Slovenian: OPOZORILO: Med pritrjevanjem ali pred nameravano uporabo ne pritisnite bata, sicer se bosta obe biološki komponenti prezgodaj zmešali v brezzračni razpršilni konici in bo nastal fibrinski strdek, ki bo preprečil izbrizganje.
Danish: VeraSeal sprøjteapplikation må kun anvendes, hvis det er muligt nøjagtigt at bedømme sprøjteafstanden, især under laparoskopi.
Slovenian: Nanašanje pršila VeraSeal je dovoljeno samo, če je mogoče natančno presoditi razdaljo, v kateri pršite, posebno med laparoskopijo.
Danish: Fibrin-vævsklæber/hæmostatiske præparater metaboliseres på samme måde som endogent fibrin ved fibrinolyse og fagocytose.
Slovenian: Fibrinska lepila/hemostatična zdravila se enako kot endogeni fibrin presnavljajo prek fibrinolize in fagocitoze.
Danish: Gennemsnitsalderen for studiepopulationen og standardafvigelsen var 47,2 (18,4) år.
Slovenian: Povprečna starost populacije v študiji in njena standardna deviacija sta bili 47,2 (18,4) leta.
Danish: Sprøjteafstanden fra vævet skal være inden for det anbefalede interval fra indehaveren af markedsføringstilladelsen for VeraSeal (se pkt.
Slovenian: Razdalja pršenja od tkiva mora biti v mejah, ki jih priporoča imetnik dovoljenja za promet z zdravilom VeraSeal (glejte poglavje 6.6).
Danish: Hyppighed af bivirkninger i kliniske studier med VeraSeal:
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov (ADR) v kliničnih študijah z zdravilom VeraSeal:
Danish: Andre CE-mærkede applikatorspidser (inklusive udstyr til åben kirurgi og laparoskopisk anvendelse), der er specifikt beregnet til at blive anvendt sammen med VeraSeal, kan også anvendes.
Slovenian: Lahko uporabljate tudi druge aplikatorske konice, označene z oznako CE (vključno s pripomočki za odprte operacije in laparoskopsko uporabo), ki so namenjene za specifično uporabo z zdravilom
Danish: Som for tilsvarende præparater eller trombinopløsninger kan præparatet denatureres efter eksponering for opløsninger, der indeholder alkohol, jod eller tungmetaller (f.eks. antiseptiske opløsninger).
Slovenian: Podobno kot pri primerljivih zdravilih ali raztopinah s trombinom, lahko zdravilo postane denaturirano po izpostavljenosti raztopinam, ki vsebujejo alkohol, jod ali težke kovine (npr. antiseptične raztopine).
Danish: Gennemsnitsalderen for studiepopulationen og standardafvigelsen var 63,2 (9,5) år.
Slovenian: Povprečna starost populacije v študiji in njena standardna deviacija sta bili 63,2 (9,5) leta.
Danish: I enkelte tilfælde kan disse reaktioner forværres til en svær allergisk reaktion.
Slovenian: V osamljenih primerih so te reakcije napredovale do resne alergijske reakcije.
Danish: Tilslut dernæst en ny luftfri sprøjtespids fra pakningen, og sørg for, at den sidder godt fast inden brug.
Slovenian: Nato nataknite novo brezzračno razpršilno konico iz priloženega pakiranja in se pred uporabo prepričajte, da je čvrsto pritrjena.
Danish: Det anbefales på det kraftigste, at navn og batchnummer for lægemidlet registreres, hver gang du behandles med VeraSeal, for at registrere de anvendte batchnumre.
Slovenian: Močno priporočamo, da se vsakič, ko ste zdravljeni z zdravilom VeraSeal, evidentirata ime in številka serije zdravila in s tem zagotovi evidenca uporabljenih serij.
Danish: Hvis udpresningen af en eller anden grund stopper, udskiftes den luftfrie sprøjtespids.
Slovenian: Če se iztiskanje ne glede na razlog ustavi, zamenjajte brezzračno razpršilno konico.
Danish: Instituto Grifols, S.A. Polígono Levante c/Can Guasc 2
Slovenian: Polígono Levante c/Can Guasc 2 Barcelona
Danish: Når den medfølgende dobbeltapplikator anvendes, skal de ovenfor beskrevne tilslutningsanvisninger følges.
Slovenian: Pri uporabi priloženega dvojnega aplikatorja se ravnajte po zgoraj opisanih navodilih za pritrditev.
Danish: Der er ikke tilstrækkelige data til rådighed til at støtte anvendelsen af dette præparat til vævsadhæsion, neurokirurgi, applikation via et fleksibelt endoskop til behandling af blødning eller ved mave-tarmanastomoser.
Slovenian: Zadostnih podatkov za podporo uporabe tega zdravila pri lepljenju tkiva, nevrokirurgiji, nanosu skozi prožen endoskop za zdravljenje krvavitve ali gastrointestinalnih anastomozah ni na voljo.
Danish: Ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer):
Slovenian: Občasni neželeni učinki (lahko se pojavijo pri največ 1 od 100 bolnikov):
Danish: VeraSeal fås som et engangssæt med to fyldte sprøjter (glas type I) med gummipropper, hver med en steril, frossen opløsning, monteret i en sprøjteholder.
Slovenian: Zdravilo VeraSeal je na voljo kot komplet za enkratno uporabo, ki vsebuje dve napolnjeni injekcijski brizgi (steklo tipa I) z gumijastima zamaškoma, vsaka od njiju s sterilno zamrznjeno raztopino, nameščeni v držalu za injekcijski brizgi.
Danish: Efter optøning er det ikke nødvendigt at varme præparatet til brug.
Slovenian: Po odtajanju zdravila ni treba segrevati za uporabo.
Danish: Luftbobler fjernes fra sprøjterne ved at slå forsigtigt på siden af sprøjteholderen en eller to gange, mens sprøjteholderen holdes lodret, og trykke let på stemplet for at presse luften ud.
Slovenian: Zračne mehurčke iz brizg odstranite tako, da držalo z brizgama nežno enkrat ali dvakrat stresete levo-desno, medtem ko je držalo za injekcijski brizgi obrnjeno navzgor, in nalahko pritisnete bat, da iztisnete zrak.
Danish: Stram luer-låsene, og sørg for, at dobbeltapplikatoren sidder godt fast.
Slovenian: Privijte konektorja luer in se prepričajte, da je dvojni aplikator čvrsto pritrjen.
Danish: Under drypningen holdes enden af drypspidsen så tæt på vævsoverfladen som muligt, men uden at berøre vævet under applikationen.
Slovenian: Med kapljanjem držite vrh kapljalne konice čim bliže površini tkiva, ne da bi se med nanašanjem zdravila dotaknili tkiva.
Danish: Før VeraSeal appliceres, skal overfladen af sårområdet tørres med standardteknikker (f.eks. periodisk applikation af kompresser, gazetamponer, brug af udstyr med sug).
Slovenian: Pred nanosom zdravila VeraSeal je treba površino rane posušiti s standardnimi tehnikami (npr. izmenično uporabo kompres, gaz, pripomočkov za sesanje).
Danish: VeraSeal må ikke appliceres intravaskulært.
Slovenian: Zdravilo VeraSeal se ne sme uporabljati intravaskularno.
Danish: De luftfrie sprøjtespidser er røntgentætte.
Slovenian: Brezzračni razpršilni konici sta rentgensko kontrastni.
Danish: Konvertering af fibrinogen til fibrin sker, ved at fibrinogen spaltes til fibrin-monomerer og fibrin-peptider.
Slovenian: Pretvorba fibrinogena v fibrin poteka prek razcepa fibrinogena na fibrinske monomere in fibrinopeptide.
Danish: Optø VeraSeal fyldte sprøjter i det sterile område i et sterilt, termostatisk vandbad ved en temperatur, der ikke overstiger 37 ºC, ved at følge disse trin:
Slovenian: Odtajajte napolnjeni brizgi zdravila VeraSeal v sterilnem polju v sterilni termostatirani vodni kopeli pri temperaturi, ki ni višja od 37 ºC, z naslednjimi koraki:
Danish: VeraSeal skal bruges straks, og eventuelt ubrugt indhold skal bortskaffes.
Slovenian: Zdravilo VeraSeal uporabite takoj, morebitno neporabljeno vsebino pa zavrzite.
Danish: 225 personer indgik i karkirurgistudiet, og de gennemgik karkirurgi med transplantatmaterialer med polytetrafluorethylen til end-to-side arteriel anastomose eller til arteriel anastomose med vaskulær adgang i overekstremiteter.
Slovenian: V študijo vaskularnih operacij so vključili 225 bolnikov, ki so prestali žilne kirurške posege, pri katerih so uporabljali presadke iz politetrafluoroetilena v arterijski anastomozi end-to-side ali v arterijski anastomozi za vaskularni dostop do zgornjega uda.
Danish: Anvendelsen af VeraSeal er begrænset til erfarne kirurger med træning i anvendelsen af dette lægemiddel.
Slovenian: Uporaba zdravila VeraSeal je omejena na izkušene kirurge, ki so bili usposobljeni za uporabo tega zdravila.
Danish: Den applicerede dosis vejledes af flere variable, herunder, men ikke begrænset til, typen af kirurgisk intervention, størrelsen af området og den tilsigtede applikationsmåde samt antallet af applikationer.
Slovenian: Odmerek za nanos je odvisen od več spremenljivk, vendar z njimi ni omejen, med drugim z vrstami kirurškega posega, velikostjo področja, načinom načrtovanega nanosa in številom nanosov.
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren VeraSeal opløsninger til vævsklæber humant fibrinogen/humant trombin Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning.
Slovenian: Navodilo za uporabo VeraSeal raztopine za lepilo za tkiva humani fibrinogen/humani trombin Za to zdravilo se izvaja dodatno spremljanje varnosti.
Danish: Sådanne reaktioner kan især ses, hvis fremstillingen appliceres gentagne gange, eller ved administration til patienter, der vides at være overfølsomme over for præparatets bestanddele.
Slovenian: Take reakcije se še posebej lahko pojavijo ob ponovljenih nanosih zdravila ali njegovi uporabi pri bolnikih z znano preobčutljivostjo na sestavine zdravila.
Danish: • Bortskaffelse
Slovenian: • Odstranjevanje
Danish: Placer blisteren med dobbeltapplikatoren ved stuetemperatur, indtil fibrin-vævsklæberen er klar til brug.
Slovenian: Pustite pretisni omot z dvojnim aplikatorjem na sobni temperaturi, dokler ne bo fibrinsko zdravilo za lepljenje tkiv pripravljeno za uporabo.
Danish: Placer blisteren, der indeholder sprøjteholderen med fyldte sprøjter, på en overflade ved stuetemperatur (20 ºC - 25 ºC) i ca. 70 minutter for pakningsstørrelser med 2 ml og 4 ml i ca. 90 minutter for pakningsstørrelser med 6 ml og 10 ml
Slovenian: Položite pretisni omot z držalom za injekcijski brizgi z napolnjenima injekcijskima brizgama na površino na sobni temperaturi (20 ºC - 25 ºC) za približno 70 minut za velikosti pakiranja 2 ml in 4 ml; za približno 90 minut za velikosti pakiranja 6 ml in 10 ml.
Danish: Hvis blodkoagelen er for tyk, kan det påvirke præparatets virkning og sårhelingsprocessen negativt.
Slovenian: Prevelika debelina strdka lahko negativno vpliva na učinkovitost zdravila in proces celjenja rane.
Danish: Fibrinmonomererne aggregerer og danner en fibrinkoagel.
Slovenian: Fibrinski monomeri agregirajo in tvorijo fibrinski strdek.
Danish: Opbevar den steriliserede blister i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Slovenian: Sterilizirani pretisni omot shranjujte v zunanji škatli za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Danish: Placer sprøjteholderen med fyldte sprøjter direkte i det sterile vandbad, og sørg for, at den er helt nedsænket i vandet.
Slovenian: Položite držalo za brizgi z napolnjenima brizgama neposredno v sterilno vodno kopel in se prepričajte, da je popolnoma potopljeno v vodo.
Danish: VeraSeal skal opbevares utilgængeligt for børn.
Slovenian: Zdravilo VeraSeal je treba shranjevati nedosegljivo otrokom!
Danish: For instruktioner om forberedelse af lægemidlet før administration, se pkt.
Slovenian: Za navodila za pripravo zdravila pred dajanjem glejte poglavje 6.6.
Danish: Parvovirus B19-infektioner kan være alvorlige for gravide kvinder (føtal infektion) og for personer med immundefekt eller med øget erytropoiese (f.eks. hæmolytisk anæmi).
Slovenian: Okužba s parvovirusom B19 je lahko resna pri nosečih ženskah (okužba ploda) ter posameznikih z imunsko pomanjkljivostjo ali povečano eritropoezo (npr. hemolitična anemija).
Danish: Præparatet må kun administreres i henhold til anvisningerne og med det anbefalede udstyr til dette præparat (se pkt.
Slovenian: Zdravilo je treba uporabiti skladno z navodili in s pripomočki, priporočenimi za uporabo s tem zdravilom (glejte poglavje 6.6).
Danish: For lægemidler som VeraSeal, der er fremstillet ud fra humant blod eller plasma, tages der visse forholdsregler, så det undgås, at infektioner overføres til patienterne.
Slovenian: Posebno varnostno opozorilo Pri zdravilih, kot je zdravilo VeraSeal, ki so izdelana iz humane krvi ali plazme, se uporabljajo določeni ukrepi za preprečevanje prenosa okužb na bolnike.
Danish: Inden for hver enkelt hyppighedsgruppering er bivirkningerne opstillet efter, hvor alvorlige de er.
Slovenian: V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Danish: Tag fat om drypspidsen, og bøj den til den ønskede position.
Slovenian: Primite in upognite kapljalno konico v želeni položaj.
Danish: Hvis du oplever en allergisk reaktion kan du have en eller flere af følgende symptomer: hævelse under huden (angioødem), hududslæt, nældefeber, trykken for brystet, kulderystelser, rødmen, hovedpine, lavt blodtryk, sløvhed, kvalme, rastløshed, hurtigere puls, prikkende fornemmelse, opkastning eller hvæsende vejrtrækning.
Slovenian: Če se pri vas pojavi alergijska reakcija, lahko imate enega ali več od naslednjih simptomov: oteklina pod kožo (angioedem), kožni izpuščaj, koprivnica (urtikarija), stiskanje v prsih, mrzlica, vročinski oblivi, glavobol, nizek krvni tlak, letargija, siljenje na bruhanje, nemir, pospešen krvni utrip, mravljinčenje, bruhanje ali sopenje.
Danish: Bortskaffes, hvis pakningen er beskadiget.
Slovenian: Če je pakiranje poškodovano, zdravilo zavrzite.
Danish: - hvis du er allergisk over for humant fibrinogen eller humant trombin eller et af de øvrige indholdsstoffer i VeraSeal (angivet i punkt 6).
Slovenian: - če ste alergični na humani fibrinogen ali humani trombin ali katero koli sestavino tega zdravila
Danish: Når der anvendes andre applikatorspidser, skal anvisningerne, som leveres sammen med applikatorspidserne, følges.
Slovenian: Pri uporabi drugih aplikatorskih konic se ravnajte po navodilih za uporabo, ki so priložena aplikatorskim konicam.
Danish: I studiet med bløddelskirurgi indgik 327 personer, og de gennemgik kirurgi i bækkenet og retroperitonealt samt abdominalplastik og mastopeksi.
Slovenian: V študijo operacij mehkih tkiv so vključili 327 preiskovancev z medeničnimi in retroperitonealnimi operativnimi posegi, abdominoplastikami in mastopeksijami.
Danish: - Byld i maven (hævet område i maven forårsaget af en infektion) - Dehiscens af såret i maven (såret nedbrydes som følge af ufuldstændig heling) - Udsivning af galde (en væske, der dannes af leveren) efter indgrebet - Cellulitis (hudinfektion) - Dyb venetrombose (Blodpropper i blodkarrene) - Byld i leveren (hævet område i leveren forårsaget af en infektion) - Peritonitis (betændelse i mavevæggen) - Positiv parvovirus B19-test (laboratorieresultat, der viser infektion med denne virus) - Sårinfektion efter operationen - Lungeemboli (blodpropper i lungeblodkarrene) - Sårinfektion
Slovenian: - trebušni absces (otekel predel v trebuhu, ki ga povzroči okužba), - dehiscenca trebušne rane (razprtje rane zaradi nepopolnega celjenja), - iztekanje žolča (tekočine, ki jo izdelujejo jetra) po posegu, - celulitis (okužba kože), - tromboza globokih ven (krvni strdki v krvnih žilah), - absces jeter (otekel predel jeter, ki ga povzroči okužba) - peritonitis (vnetje trebušne mrene), - pozitivna preiskava na parvovirus B19 (laboratorijski rezultat, ki kaže na okužbo s tem virusom), - postoperativna okužba rane, - pljučna embolija (krvni strdki v krvnih žilah v pljučih), - okužba rane.
Danish: Hovedpine, somnolens
Slovenian: Bolezni živčevja glavobol, somnolenca občasni
Danish: Det må ikke bruges, hvis opløsningerne er uklare eller indeholder partikler.
Slovenian: Zdravila ne smemo uporabiti, če sta raztopini motni ali vsebujeta delce.
Danish: Se figur 8.
Slovenian: Glejte sliko 8.
Danish: I studiet med kirurgi i parenkymt væv indgik 325 personer, og de gennemgik leverresektioner.
Slovenian: V študijo operacij parenhimskih tkiv so vključili 325 preiskovancev z resekcijo jeter.
Danish: Den luftfrie sprøjtespids udskiftes ved at fjerne anordningen fra patienten, og skrue den brugte luftfrie sprøjtespids af.
Slovenian: Brezzračno razpršilno konico zamenjate tako, da odmaknete pripravo od bolnika in odvijete rabljeno brezzračno razpršilno konico.
Danish: Parvovirus B19-infektion kan være alvorlig for gravide kvinder (føtal infektion) og for personer med nedsat immunforsvar eller med visse former for anæmi (f.eks. seglcellesygdom eller hæmolytisk anæmi).
Slovenian: Okužba s parvovirusom B19 je lahko resna pri nosečih ženskah (okužba ploda) ter posameznikih z zavrtim imunskim sistemom ali tistih z določenimi vrstami anemije (npr. srpastocelično anemijo ali hemolitično anemijo).
Danish: Opbevaringstid efter anbrud: Når blisteren er anbrudt, skal VeraSeal straks bruges.
Slovenian: Rok uporabnosti po odprtju: Po odprtju pretisnega omota je treba zdravilo VeraSeal takoj uporabiti.
Danish: Brugsanvisningen findes også i lægernes og sundhedspersonalets del af indlægssedlen.
Slovenian: Navodila za uporabo so opisana tudi v navodilu za uporabo za zdravstvene delavce.
Danish: Må ikke nedfryses igen efter optøning.
Slovenian: Odtajanega zdravila ne smete še enkrat zamrzniti.
Danish: BEMÆRK: Den røde indikator vil ikke være synlig, hvis den luftfrie sprøjtespids er korrekt tilsluttet.
Slovenian: OPOZORILO: Če je brezzračna razpršilna konica pravilno povezana, rdeči indikator ne bo viden.
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller kirurgen.
Slovenian: Če opazite katerega koli izmed neželenih učinkov, se posvetujte z zdravnikom ali kirurgom.
Danish: Håndtering af VeraSeal
Slovenian: Ravnanje z zdravilom VeraSeal
Danish: Tabellen, som vises nedenfor, er opdelt i henhold til MedDRA systemorganklassifikation (SOC og foretrukket terminologi niveau).
Slovenian: Spodnja preglednica sledi razvrstitvi organskih sistemov MedDRA (razvrstitev organskih sistemov in raven priporočenega poimenovanja).
Danish: 1 dobbeltapplikator med 2 ekstra luftfrie sprøjtespidser.
Slovenian: 1 dvojni aplikator z 2 dodatnima brezzračnima razpršilnima konicama.
Danish: Non-kliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi og akut toksicitet.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti in akutne toksičnosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Danish: Opbevaringsforhold efter optøning af lægemidlet og efter første anbrud, se pkt.
Slovenian: Za pogoje shranjevanja po odtajanju in po prvem odprtju zdravila glejte poglavje 6.3.
Danish: Hyppigheden af hæmostase efter 4 minutter på det tilsigtede blødningssted var 76,1 % i behandlingsgruppen med VeraSeal, og den var 22,8 % i kontrolgruppen.
Slovenian: Stopnja hemostaze na tarčnem mestu krvavitve po 4 minutah je bila 76,1 % v skupini, zdravljeni z zdravilom VeraSeal, in 22,8 % v kontrolni skupini.
Danish: Opbevaring efter optøning
Slovenian: Shranjevanje po odtajanju
Danish: BEMÆRK: Trim ikke dobbeltapplikatoren, da den indre metaltråd derved kan eksponeres.
Slovenian: OPOZORILO: Ne obrežite dvojnega aplikatorja, zato da ne pride do odkritja notranje žice.
Danish: Fjern ikke luer-hætten fra sprøjten, før optøningen er fuldstændig, og dobbeltapplikatoren er klar til at blive tilsluttet.
Slovenian: Ne odstranite pokrovčka luer za brizgo, dokler ni odtajanje povsem dokončano in ni dvojni aplikator pripravljen za povezovanje.
Danish: Allergiske reaktioner kan især ses, hvis præparatet påføres gentagne gange, eller ved administration til patienter, der vides at være allergiske over for præparatets bestanddele.
Slovenian: Take reakcije se še posebej lahko pojavijo ob ponovljenih nanosih zdravila ali njegovi uporabi pri bolnikih, za katere je znano, da so alergični na sestavine zdravila.
Danish: Brug af anden medicin sammen med VeraSeal
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo VeraSeal
Danish: VeraSeal må ikke påføres inden i blodkarrene.
Slovenian: Zdravila VeraSeal ne sme dati v krvno žilo.
Danish: Hyppigheden af hæmostase efter 4 minutter på målblødningsstedet var 92,8 % i behandlingsgruppen med VeraSeal, og den var 80,5 % i kontrolgruppen.
Slovenian: Stopnja hemostaze na tarčnem mestu krvavitve po 4 minutah je bila 92,8 % v skupini, zdravljeni z zdravilom VeraSeal, in 80,5 % v kontrolni skupini.
Danish: Kirurgen vil påføre VeraSeal på overfladen af blodkar eller på vævsoverfladerne af indre organer med påføringsudstyr i løbet af operationen.
Slovenian: Zdravilo VeraSeal bo kirurg s pripomočkom za nanos med posegom nanesel na površino krvnih žil ali na tkivno površino notranjih organov.
Danish: VeraSeal viste sig at være non-inferiørt i forhold til kontrolgruppen (oxideret regenereret cellulose) til at opnå hæmostase efter 4 minutter.
Slovenian: VeraSeal ni inferiorno v primerjavi s kontrolno skupino (oksidirana regenerirana celuloza) pri doseganju hemostaze po 4 minutah.
Danish: Plasmacellemyelom
Slovenian: plazmacitom občasni
Danish: En dobbeltapplikator med to ekstra luftfrie sprøjtespidser leveres med præparatet, til sprøjte- eller drypapplikation.
Slovenian: En dvojni aplikator z dvema dodatnima brezzračnima razpršilnima konicama je priložen zdravilu za uporabo s pršenjem ali kapljanjem.
Danish: Det skal du vide, før du bliver behandlet med VeraSeal Sådan bruges VeraSeal
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste zdravljeni z zdravilom VeraSeal Kako se uporablja zdravilo VeraSeal
Danish: To fyldte sprøjter monteret i en sprøjteholder.
Slovenian: Dve napolnjeni injekcijski brizgi, nameščeni na držalo za injekcijski brizgi.
Danish: Positiv parvovirus B19-test, forlænget aktiveret partiel tromboplastintid, forhøjet alaninaminotransferase, forhøjet aspartataminotransferase, forhøjet bilirubin i blodet, forhøjet glucose i blodet, forhøjet international normaliseret ratio, forlænget protrombintid, forhøjede transaminaser, nedsat urinoutput
Slovenian: podaljšan aktivirani parcialni tromboplastinski čas, zvišana alanin aminotransferaza, zvišana aspartat aminotransferaza, zvišan bilirubin v krvi, zvišana glukoza v krvi, zvišano internacionalno normalizirano razmerje,
Danish: Antistoffer mod komponenter af fibrin-vævsklæber/hæmostatiske præparater kan fremkomme i sjældne tilfælde.
Slovenian: V redkih primerih se lahko pojavijo protitelesa proti komponentam fibrinskega lepila/hemostatskega zdravila.
Danish: Tegn på overfølsomhedsreaktioner omfatter nældefeber, generaliseret urticaria, trykken for brystet, hvæsende vejrtrækning, hypotension og anafylakse.
Slovenian: Znaki preobčutljivostnih reakcij vključujejo koprivnico, generalizirano urtikarijo, stiskanje v prsih, piskanje v pljučih, hipotenzijo in anafilaksijo.
Danish: Tag fat om dobbeltapplikatoren, og bøj den til den ønskede position.
Slovenian: Primite in upognite dvojni aplikator v želeni položaj.
Danish: - VeraSeal 2 ml (indeholdende 1 ml humant fibrinogen og 1 ml humant trombin) - VeraSeal 4 ml (indeholdende 2 ml humant fibrinogen og 2 ml humant trombin) - VeraSeal 6 ml (indeholdende 3 ml humant fibrinogen og 3 ml humant trombin) - VeraSeal 10 ml (indeholdende 5 ml humant fibrinogen og 5 ml humant trombin)
Slovenian: - VeraSeal 2 ml (vsebuje 1 ml humanega fibrinogena in 1 ml humanega trombina), - VeraSeal 4 ml (vsebuje 2 ml humanega fibrinogena in 2 ml humanega trombina), - VeraSeal 6 ml (vsebuje 3 ml humanega fibrinogena in 3 ml humanega trombina), - VeraSeal 10 ml (vsebuje 5 ml humanega fibrinogena in 5 ml humanega trombina).
Danish: Efter optøning kan sættet, der indeholder VeraSeal sprøjteholderen med fyldte sprøjter og dobbeltapplikatoren, opbevares højst 48 timer i køleskab ved 2 - 8 ºC eller 24 timer ved stuetemperatur (20 - 25 °C) før brug, hvis det forbliver forseglet i den originale emballage.
Slovenian: Po odtajanju lahko komplet, ki vsebuje držalo za brizgi VeraSeal z napolnjenima brizgama in dvojni aplikator, pred uporabo shranite za največ 48 ur v hladilniku pri 2 - 8 ºC ali za 24 ur pri sobni temperaturi (20 - 25 °C), če ostane zaprt v originalni ovojnini.