FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Paracetamol/Codeína CO-CODAMOL
Hungarian: Paracetamol/Kodein CO-CODAMOL
Portuguese: 500 mg + 9,6 mg comprimido
Hungarian: 500 mg + 9,6 mg tabletta
Portuguese: Reino Unido paracetamol + codeína Paracetamol and Codeine Caplets
Hungarian: paracetamol + kodein Paracetamol and Codeine Caplets
Portuguese: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GSK Export Ltd.
Hungarian: Magyarország GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GSK Export Ltd.
Portuguese: Reino Unido paracetamol + codeína Solpadeine Max
Hungarian: paracetamol + kodein Solpadeine Max
Portuguese: AAS + codeína
Hungarian: ASA + kodein
Portuguese: 10 mg, 10 mg and 200 mg comprimido revestido
Hungarian: 10 mg, 10 mg and 200 mg bevont tabletta
Portuguese: Paracetamol, codeine +caffeine
Hungarian: Paracetamol, codeine +koffein
Portuguese: Clonmel Healthcare Ltd, Waterford Road, Conmel, Co. Tipperary Irlanda
Hungarian: Írország Clonmel Healthcare Ltd, Waterford Road, Conmel, Co.
Portuguese: Berkshire RG14 1JA, Reino Unido paracetamol + codeína Paracodol Capsules cápsula
Hungarian: Berkshire RG14 1JA, Nagy-Britannia paracetamol + kodein Paracodol Capsules kapszula
Portuguese: Fosfato de codeína hemihidratado + ibuprofeno
Hungarian: Kodein-foszfáthemihidrát + ibuprofen
Portuguese: Ospedaletto - Pisa Itália paracetamol + codeína AZSHARA
Hungarian: Olaszország paracetamol + kodein AZSHARA
Portuguese: U kabelovny 130 Praha 10
Hungarian: U Kabelovny 130
Portuguese: ITALFARMACO, S.A. San Rafael, 3
Hungarian: San Rafael, 3
Portuguese: Migraleve Yellow Filmcoated Tablets Paracetamol 500mg Codeine phosphate 8mg comprimido revestido por película
Hungarian: Migraleve Yellow FilmCoated Tablets Paracetamol 500mg Kodein-foszfát 8mg filmtabletta
Portuguese: Reino Unido paracetamol + codeína Solpadeine Max Tablets 500mg + 12.8mg comprimido revestido por película
Hungarian: paracetamol + kodein Solpadeine Max Tablets 500mg + 12.8mg filmtabletta
Portuguese: 400 mg, 9.6 mg and 50 mg
Hungarian: 400 mg, 9.6 mg and
Portuguese: Hameenlinna Filândia
Hungarian: Hameenlinna
Portuguese: Fosfato de codeína + Aspirina
Hungarian: Kodein-foszfát + aspirin
Portuguese: Ennogen Pharma Cocodamol comprimido efervescente
Hungarian: Ennogen Pharma Cocodamol
Portuguese: Reino Unido paracetamol + codeína Cox Co-Codamol Tablets 500mg + 8mg
Hungarian: paracetamol + kodein Cox Co-Codamol Tablets 500mg + 8mg tabletta
Portuguese: Codeína/Paracetamol
Hungarian: Kodein/Paracetamol
Portuguese: República Checa bene-Arzneimittel GmbH
Hungarian: Cseh Köztársaság bene-Arzneimittel GmbH
Portuguese: Combaren 50 mg/50 mg Filmtabletten comprimido revestido por película
Hungarian: Combaren 50 mg/50 mg Filmtabletten filmtabletta
Portuguese: BioPhausia AB Blasieholmsgatan 2 111 48 Stockholm Suécia
Hungarian: Svédország BioPhausia AB Blasieholmsgatan 2
Portuguese: 400mg + 10mg comprimido
Hungarian: 400mg + 10mg tabletta
Portuguese: Panadeine Extra Strength Tablets Paracetamol 500 mg Codeine Phosphate hemihydrate 12.8 mg comprimido revestido por película
Hungarian: Panadeine Extra Strength Tablets Paracetamol 500 mg Kodein-foszfáthemihidrát 12.8 mg filmtabletta
Portuguese: Kapake 15mg/500mg 15mg + 500mg comprimido
Hungarian: Kapake 15mg/500mg 15mg + 500mg tabletta
Portuguese: Metamizol sódico/ Paracetamol/ Cafeína/
Hungarian: Metamizol-nátrium/ Paracetamol/ Koffein/
Portuguese: República Checa codeína + paracetamol
Hungarian: Cseh Köztársaság kodein + paracetamol
Portuguese: Voltaren Plus 50 mg/50 mg Filmtabletten comprimido revestido por película
Hungarian: Voltaren Plus 50 mg/50 mg Filmtabletten filmtabletta
Portuguese: Paracetamol/Codeína CLARADOL CODEINE 500 mg/20 mg, comprimé
Hungarian: Paracetamol/Kodein CLARADOL CODEINE 500 mg/20 mg, comprimé
Portuguese: 12.8mg + 200mg comprimido
Hungarian: 12.8mg + 200mg tabletta
Portuguese: Codeína + paracetamol
Hungarian: Kodein + paracetamol
Portuguese: Kodimagnyl Ikkestoppende "DAK"
Hungarian: Kodimagnyl Ikke- stoppende "DAK"
Portuguese: 120 mg and 12 mg / 5 ml solução oral
Hungarian: 120 mg and 12 mg 5 ml belsőleges oldat
Portuguese: Migraleve Yellow comprimido revestido por película
Hungarian: Migraleve Yellow filmtabletta
Portuguese: Reino Unido paracetamol + codeína M&A Pharmachem CoCodamol Tablets 60/500
Hungarian: paracetamol + kodein M&A Pharmachem CoCodamol Tablets 60/500
Portuguese: Reino Unido paracetamol + codeína M&A Pharmachem CoCodamol Tablets 30/500
Hungarian: paracetamol + kodein M&A Pharmachem CoCodamol Tablets 30/500
Portuguese: Fosfato de codeína, dicloridrato de hidroxina e propifenazona
Hungarian: Kodeinfoszfát, hidroxicindiklórhidrát és propifenazon
Portuguese: Fosfato de codeína
Hungarian: Kodein-foszfát
Portuguese: 325 mg and 15 mg comprimido
Hungarian: 325 mg and 15 mg tabletta
Portuguese: Vitabalans Oy Varastokatu 8, 13500 Hämeenlinna Finlandia
Hungarian: Vitabalans Oy Varastokatu 8, Hämeenlinna FI-13500 Finnország kodein + paracetamol
Portuguese: Polónia bene Arzneimittel GmbH
Hungarian: Lengyelország bene Arzneimittel GmbH
Portuguese: Reino Unido AUROBINDO PHARMA LIMITED Ares Block, Odyssey Business
Hungarian: Nagy-Britannia AUROBINDO PHARMA LIMITED Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, South Ruislip HA4
Portuguese: Co-codamol 8MG/500MG 8mg + 500mg
Hungarian: Co-codamol 8MG/500MG 8mg + 500mg tabletta
Portuguese: Eslováquia Vitabalans Oy Varastokatu 8,
Hungarian: Észtország Vitabalans Oy Varastokatu 8,
Portuguese: Ácido acetilsalicílico/ Cafeína/
Hungarian: Acetylsalicylic acid/ Koffein/
Portuguese: Reino Unido paracetamol + codeína Pharmachem CoCodamol Tablets 8/500
Hungarian: paracetamol + kodein Pharmachem CoCodamol Tablets 8/500
Portuguese: 19,2 mg+500 mg+0,1 mg +10 mg supositório via retal
Hungarian: 19,2 mg+500 mg+0,1 mg +10 mg végbélkúp rectális alkalmazás
Portuguese: Reino Unido paracetamol + codeína Codis 500 Tablets comprimido para solução oral
Hungarian: paracetamol + kodein Codis 500 Tablets
Portuguese: Talvosilen forte 500/30 500mg/30mg
Hungarian: Talvosilen forte 500/30 500mg/30mg tabletta
Portuguese: Paracetamol/Codeína KLIPAL CODEINE 600 mg/50 mg, comprimé
Hungarian: Paracetamol/Kodein KLIPAL CODEINE 600 mg/50 mg, comprimé
Portuguese: Ibuprofeno + Fosfato de codeína
Hungarian: Ibuprofen + Kodeinfoszfát
Portuguese: PANADOL ULTRA RAPIDE 8 mg + 500 mg + 30 mg comprimido efervescente
Hungarian: PANADOL ULTRA RAPIDE 8 mg + 500 mg + 30 mg pezsgőtabletta szájon át történő alkalmazás
Portuguese: 125 mg + 7,5 mg grânulos efervescentes
Hungarian: 125 mg + 7,5 mg Pezsgőgranulá tum
Portuguese: 30mg cápsula, dura
Hungarian: 30mg kapszula, kemény szájon át történő alkalmazás
Portuguese: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ACRAF S.p.A.
Hungarian: Olaszország Aziende Chimiche Riunite Angelini
Portuguese: 500 mg/20 mg comprimido
Hungarian: 500 mg/20 mg tabletta
Portuguese: Paracetamol/Codeína KLIPAL CODEINE 300 mg/25 mg, comprimé
Hungarian: Paracetamol/Kodein KLIPAL CODEINE 300 mg/25 mg, comprimé
Portuguese: Paracetamol/Codeína COMPRALGYL 400 mg/20 mg, comprimé sécable
Hungarian: Paracetamol/Kodein COMPRALGYL 400 mg/20 mg, comprimé sécable
Portuguese: 500mg + 12.8mg comprimido
Hungarian: 500mg + 12.8mg tabletta
Portuguese: Waymade codeine phosphate tablets 15mg
Hungarian: Waymade kodein-foszfát Tablets 15mg
Portuguese: Paracetamol, fosfato de codeína e cafeína
Hungarian: Paracetamol, kodeinfoszfát and koffein
Portuguese: Co-codamol tablets BP 8mg + 500mg
Hungarian: Co-codamol Tablets BP 8mg + 500mg tabletta
Portuguese: Em resultado destas novas medidas:
Hungarian: Ezen új intézkedések eredményeként:
Portuguese: 24 de abril de 2015 EMA/249413/2015
Hungarian: EMA/249413/2015
Portuguese: Níveis altos de morfina podem causar efeitos graves, tais como dificuldades respiratórias.
Hungarian: A magas morfinszint súlyos hatásokat, például légzési nehézségeket válthat ki.
Portuguese: 1 O CMDh é um organismo regulador dos medicamentos que representa os Estados-Membros da União Europeia (UE), a Islândia, o Liechtenstein e a Noruega.
Hungarian: 1 A CMDh az Európai Unió (EU) tagállamait, Izlandot, Liechtensteint és Norvégiát képviselő gyógyszerszabályozó hatóság.
Portuguese: A revisão da codeína quando utilizada para o tratamento da tosse e constipação em crianças foi iniciada em abril de 2014, na sequência de um pedido da agência de medicamentos da Alemanha (BfArM), nos termos do artigo 31.º da Diretiva 2001/83/CE.
Hungarian: A kodein felülvizsgálata gyermekeknél köhögés és megfázás kezelésére történő alkalmazása esetén a német gyógyszerügynökség (BfArM) kérelme alapján 2014 áprilisában kezdődött, a 2001/83/EK irányelv 31. cikke értelmében.
Portuguese: As novas medidas surgem na sequência de uma revisão realizada pelo Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC) da EMA.
Hungarian: Az új intézkedések az EMA farmakovigilanciai kockázatértékelési bizottsága (PRAC) által végzett felülvizsgálatot követik.
Portuguese: Informação para os doentes
Hungarian: Tájékoztató a betegek számára
Portuguese: • Se você ou o seu filho estiverem a ser tratados com codeína e tiver dúvidas ou preocupações acerca do tratamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: • Ha Ön vagy a gyermeke kodeint szed, és kérdései vagy aggályai merülnek fel a kezeléssel kapcsolatban, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Portuguese: A revisão foi realizada pelo Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC), o Comité da EMA responsável pela avaliação das questões de segurança para os medicamentos para uso humano, que elaborou um conjunto de recomendações.
Hungarian: A felülvizsgálatot a farmakovigilanciai kockázatértékelési bizottság (PRAC), az EMA emberi felhasználásra szánt gyógyszerek biztonságossági kérdéseinek értékeléséért felelős bizottsága végezte, amely egy sor ajánlást adott ki.
Portuguese: É amplamente utilizada para o alívio da dor e para o tratamento dos sintomas de tosse e constipações.
Hungarian: Széles körben használják fájdalomcsillapításra, valamint a köhögés és megfázás tüneteinek kezelésére.
Portuguese: Na medida em que os medicamentos contendo codeína estão todos autorizados a nível nacional, as recomendações do PRAC foram encaminhadas para o CMDh para um parecer.
Hungarian: Mivel az összes kodein tartalmú gyógyszert nemzeti szinten engedélyezték, a PRAC ajánlásait a CMDh-nak továbbították állásfoglalásra.
Portuguese: Estas novas medidas surgem na sequência de uma revisão dos dados disponíveis relativos à segurança e eficácia da codeína quando utilizada para o tratamento da tosse e constipação, incluindo dados de estudos clínicos, estudos observacionais e meta-análises, dados de pós-comercialização no mercado na Europa e outra literatura publicada relativa à utilização da codeína em crianças.
Hungarian: Ezek az új intézkedések a kodeinről a köhögés és megfázás kezelésére történő alkalmazása vonatkozásában rendelkezésre álló biztonságossági és hatásossági adatok felülvizsgálatát követik, ideértve a klinikai vizsgálatokból, megfigyeléses vizsgálatokból, metaanalízisekből származó adatokat, a forgalomba hozatal utáni időszakból származó adatokat Európában, valamint egyéb publikált szakirodalmat a kodein alkalmazásáról gyermekeknél.
Portuguese: O CMDh é um órgão representativo dos Estados-Membros da UE, bem como da Islândia, Listenstaine e Noruega, e é responsável por garantir a harmonização das normas de segurança para os medicamentos autorizados por meio de procedimentos nacionais em toda a UE.
Hungarian: A CMDh az uniós tagállamokat, valamint Izlandot, Lichtensteint és Norvégiát képviselő hatóság, és a nemzeti eljárásokban engedélyezett gyógyszerek harmonizált biztonsági előírásainak biztosításáért felelős az Európai Unió területén.
Portuguese: A codeína é comercializada como um medicamento de um único componente ou em associação com outras substâncias ativas.
Hungarian: A kodeint egyetlen összetevőből álló gyógyszerként vagy más hatóanyagokkal kombinációban forgalmazzák.
Portuguese: Esta revisão surge na sequência de uma revisão anterior da codeína para o alívio da dor em crianças, a qual resultou na introdução de diversas restrições com o intuito de assegurar que o medicamento era utilizado da forma mais segura possível.
Hungarian: Ez a felülvizsgálat a kodein gyermekeknél, fájdalomcsillapítóként történő alkalmazására vonatkozó korábbi felülvizsgálat után következik, amelynek eredményeként számos korlátozást vezettek be a gyógyszer lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítására.
Portuguese: • Na sequência de uma revisão da codeína em toda a UE quando utilizada para o tratamento da tosse e constipação, foram introduzidas alterações no modo de utilização do medicamento, para garantir que os benefícios continuam a ser superiores aos riscos em crianças e adolescentes.
Hungarian: • A kodeinnek a köhögés és megfázás kezelésében történő alkalmazására vonatkozó uniós felülvizsgálatát követően módosításokat eszközöltek a gyógyszer alkalmazási módjában annak biztosítására, hogy az előnyök továbbra is meghaladják a kockázatokat a gyermekeknél és serdülőknél.
Portuguese: Em 22 de abril de 2015, o CMDh adotou uma posição por consenso, pelo que as medidas recomendadas pelo PRAC serão diretamente implementadas pelos Estados-Membros nos quais os medicamentos estão autorizados, de acordo com um calendário acordado.
Hungarian: 2015. április 22-én a CMDh az álláspontját konszenzussal elfogadta, így a PRAC által javasolt intézkedések közvetlenül végrehajtásra kerülnek a megállapodott ütemterv szerint azokban a tagállamokban, ahol a gyógyszerek engedélyezve vannak.
Portuguese: • Os pais e os prestadores de cuidados que observem algum dos seguintes sintomas num doente a receber codeína devem deixar de administrar o medicamento e procurar ajuda médica imediata: respiração lenta ou pouco profunda, desorientação, sonolência, pupilas diminuídas, sensação de enjoo, obstipação e falta de apetite.
Hungarian: • Azoknak a szülőknek és gondozóknak, akik a következő tünetek bármelyikét tapasztalják egy olyan betegnél, aki kodeint kapott, le kell állítaniuk a gyógyszer adását, és azonnal orvoshoz kell fordulniuk: lassú vagy felületes légzés, zavartság, álmosság, szűk pupillák, hányinger vagy hányás, székrekedés és étvágytalanság.
Portuguese: Tendo-se constatado que se poderiam aplicar considerações semelhantes à utilização da codeína para o tratamento da tosse e constipação em crianças, deu-se início a uma segunda revisão a esta utilização em toda a UE.
Hungarian: Mivel kiderült, hogy hasonló megfontolások lehetnek érvényesek a kodein köhögés és megfázás kezelésében történő alkalmazására vonatkozóan gyermekeknél, egy második, erre az alkalmazásra vonatkozó uniós felülvizsgálat indult.
Portuguese: • A codeína está também contraindicada em mulheres a amamentar e em doentes que se saiba serem metabolizadores ultrarrápidos da CYP2D6.
Hungarian: • A kodein szoptató nőknél, valamint ismerten CYP2D6 ultragyors metabolizáló betegeknél is ellenjavallt.
Portuguese: A codeína é um medicamento opioide que é convertido em morfina no organismo.
Hungarian: A kodein egy olyan opioid gyógyszer, amely a szervezetben morfinná alakul át.
Portuguese: No total, foram identificados na literatura publicada 14 casos de intoxicação por codeína em crianças (com idades compreendidas entre os 17 dias e os 6 anos) relacionados com o tratamento da tosse e infeção respiratória, tendo quatro deles sido fatais.
Hungarian: A publikált szakirodalomban a köhögés és a légzőszervi fertőzések kezelésével összefüggően a (17 nap és 6 év közötti életkorú) gyermekeknél előforduló kodein-intoxikációról összesen tizennégy beszámolót azonosítottak, amelyek közül négy eset halálos kimenetelű volt.
Portuguese: Os efeitos da codeína devem-se à sua conversão em morfina no organismo.
Hungarian: A kodein hatásai a szervezetben zajló, morfinná történő átalakulásának köszönhetők.
Portuguese: Além disso, as crianças que já têm problemas respiratórios poderão ser mais suscetíveis aos efeitos da codeína na respiração.
Hungarian: Ráadásul azok a gyerekek, akiknél már fennállnak légzési panaszok, a kodein miatt fogékonyabbak lehetnek a légzőszervi problémákra.
Portuguese: Algumas pessoas convertem a codeína em morfina a uma velocidade superior ao normal, o que resulta em níveis altos de morfina no sangue.
Hungarian: Egyes betegek a kodeint a szokásosnál gyorsabb ütemben alakítják át morfinná, ami a morfin magas vérszintjét eredményezi.
Portuguese: • Os doentes de todas as idades conhecidos por serem «metabolizadores ultrarrápidos», ou seja, que convertem a codeína em morfina com extrema rapidez, não devem utilizar codeína para o tratamento da tosse e constipação, devido ao risco mais elevado de efeitos secundários graves com a codeína.
Hungarian: • Azok a bármilyen korú betegek, akik ismerten „ultragyors metabolizálók", ami azt jelenti, hogy nagyon gyorsan átalakítják a kodeint morfinná, nem alkalmazhatják a kodeint köhögés és megfázás kezelésére, mivel kodein szedésekor jobban ki vannak téve a súlyos mellékhatások kockázatának.
Portuguese: O PRAC constatou igualmente que a tosse e a constipação são, habitualmente, patologias autolimitadas, além de que também são limitadas as evidências de que a codeína seja eficaz no tratamento da tosse em crianças.
Hungarian: A PRAC azt is megállapította, hogy a köhögés és a megfázás általában kezelés nélkül megszűnő állapotok, és kevés bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a kodein hatékony a köhögés kezelésében gyermekeknél.
Portuguese: Na UE, os medicamentos contendo codeína foram aprovados através de procedimentos nacionais e, dependendo dos Estados-Membros, são medicamentos sujeitos a receita médica ou medicamentos de venda livre.
Hungarian: Az EU-ban a kodein-tartalmú gyógyszereket nemzeti eljárásokban engedélyezték, és a különböző tagállamokban receptköteles vagy vény nélkül kapható készítményként vannak forgalomban.
Portuguese: Os dados disponíveis indicam que a forma como a codeína é convertida em morfina em crianças com idade inferior a 12 anos é mais variável e imprevisível, o que faz com que esta população apresente um risco especial de efeitos secundários induzidos pela morfina.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok azt mutatják, hogy az a mód, ahogyan a kodein a 12 év alatti gyermekeknél morfinná alakul át, változó és kiszámíthatatlan, ami ezt a populációt a morfin által kiváltott mellékhatások különös kockázatának teszi ki.
Portuguese: Tendo em conta que o CMDh concordou agora por consenso com as medidas do PRAC, as mesmas serão diretamente implementadas pelos Estados-Membros nos quais os medicamentos estão autorizados, de acordo com um calendário acordado.
Hungarian: Mivel a CMDh a PRAC intézkedéseit konszenzussal elfogadta, az intézkedések közvetlenül végrehajtásra kerülnek a megállapodott ütemterv szerint azokban a tagállamokban, ahol a gyógyszerek engedélyezve vannak.
Portuguese: Com efeito, o PRAC considerou que, embora os efeitos secundários induzidos pela morfina possam ocorrer nos doentes de todas as idades, a forma como a codeína é convertida em morfina nas crianças com idade inferior a 12 anos é mais variável e imprevisível, o que faz com que coloca esta população particularmente em risco de sofrer os referidos efeitos secundários.
Hungarian: A PRAC azon a véleményen volt, hogy bár a morfin által kiváltott mellékhatások minden életkorú betegnél előfordulhatnak, az a mód, ahogyan a kodein a 12 év alatti gyermekeknél morfinná alakul át, változó és kiszámíthatatlan, ami ezt a populációt az ilyen mellékhatások különös kockázatának teszi ki.
Portuguese: Além disso, são limitadas as evidências de que a codeína é eficaz no tratamento da tosse em crianças, e as normas orientadoras internacionais sublinham que a tosse associada a infeções virais pode ser tratada de forma satisfatória com líquidos e aumento da humidade ambiente.
Hungarian: Ezenkívül kevés bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a kodein hatékony a köhögés kezelésében gyermekeknél, és a nemzetközi irányelvek hangsúlyozzák, hogy a vírusfertőzésekkel összefüggő köhögés megfelelően kezelhető folyadékokkal és a környezeti páratartalom megnövelésével; krónikus köhögés esetén a kezelésnek az alapbetegségre kell irányulnia.
Portuguese: Além das novas medidas implementadas para crianças, a utilização da codeína está também contraindicada em pessoas de qualquer idade que se sabe que convertem a codeína em morfina a uma velocidade superior ao normal (os chamados «metabolizadores ultrarrápidos»), bem como em mulheres que estejam a amamentar, devido ao risco para o bebé, já que a codeína é excretada para o leite materno.
Hungarian: A gyermekekre vonatkozó új intézkedéseken felül a kodeint nem szabad alkalmazni olyan, bármilyen életkorú személyeknél sem, akik a kodeint ismerten a szokásosnál gyorsabb ütemben alakítják át morfinná („ultragyors metabolizálók"), valamint szoptató anyáknál sem, ugyanis a kodein árthat a babának, mivel kiválasztódik az anyatejbe.
Portuguese: O CMDh1 acordou por consenso a necessidade de implementar novas medidas para minimizar o risco de efeitos secundários graves, incluindo problemas respiratórios, com a utilização de medicamentos contendo codeína para o tratamento da tosse e constipação.
Hungarian: A CMDh1 konszenzussal új intézkedéseket fogadott el a súlyos mellékhatások, például légzési problémák, kockázatának minimalizálására vonatkozóan a kodeint tartalmazó gyógyszerek köhögés és megfázás kezelésére történő alkalmazásakor gyermekeknél.
Portuguese: • Nas crianças e adolescentes com idades compreendidas entre os 12 e os 18 anos que sofrem de problemas respiratórios, a codeína não é recomendada, porque esta população pode ser mais suscetível aos referidos problemas causados pela codeína.
Hungarian: • A 12 és 18 év közötti, légzési problémáktól szenvedő gyermekeknél és serdülőknél a kodein alkalmazása nem javasolt, mivel ez a populáció a kodein miatt fogékonyabb lehet a légzőszervi problémákra.
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom kodein alkalmazására vonatkozó korlátozások köhögés és megfázás esetén nagyrészt összhangban vannak a kodeinre vonatkozó korábbi javaslatokkal, fájdalomcsillapítóként történő alkalmazásakor.
Portuguese: • Do mesmo modo, é contraindicada a utilização em mulheres a amamentar, devido ao risco para o bebé, já que a codeína é excretada para o leite materno.
Hungarian: • Szoptató anyák nem szedhetnek kodeint, ugyanis a kodein árthat a babának, mivel kiválasztódik az anyatejbe.
Portuguese: • A utilização de codeína para o tratamento da tosse e constipação não é recomendada em crianças e adolescentes com idades compreendidas entre os 12 e os 18 anos que sofrem de problemas respiratórios.
Hungarian: • A kodein alkalmazása köhögés és megfázás kezelésére 12 és 18 év közötti, légzési problémáktól szenvedő gyermekeknél és serdülőknél nem ajánlott.
Portuguese: • É contraindicada a utilização de medicamentos contendo codeína para o tratamento da tosse e constipação em crianças com idade inferior a 12 anos, devido ao risco de efeitos secundários graves, incluindo problemas respiratórios.
Hungarian: • A köhögés és megfázás kezelésére használt kodein tartalmú gyógyszereket a súlyos mellékhatások, például légzési problémák, kockázata miatt 12 év alatti gyermekeknél nem szabad alkalmazni.
Portuguese: Contactar os nossos assessores de imprensa Monika Benstetter ou Martin Harvey
Hungarian: Sajtómunkatársaink elérhetősége Monika Benstetter vagy Martin Harvey
Portuguese: A revisão foi iniciada em 3 de outubro de 2012, na sequência de um pedido da agência de medicamentos do Reino Unido, nos termos do artigo 31.º da Diretiva 2001/83/CE.
Hungarian: A felülvizsgálat 2012. október 3-án kezdődött az Egyesült Királyság gyógyszerügynökségének a 2001/83/EK irányelv 31. cikke szerinti kérésére.
Portuguese: 28 de junho de 2013 EMA/385716/2013
Hungarian: EMA/385716/2013
Portuguese: O CMDh concordou com as conclusões do PRAC e aprovou as seguintes recomendações:
Hungarian: A CMDh egyetértett a PRAC következtetéseivel és engedélyezte az alábbi ajánlásokat:
Portuguese: A revisão destes dados foi realizada pela primeira vez pelo Comité de Avaliação do Risco de Farmacovigilância (PRAC).
Hungarian: Ezeknek az adatoknak az áttekintését először a Farmakovigilancia Kockázatértékelő Bizottság (PRAC) folytatta le.