FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Aj keď sa pozorovalo vyššie riziko krvácania zo slizníc (tkanív vystieľajúcich telesné dutiny, ako napríklad nos, črevá a vagínu), výbor usúdil, že toto riziko možno zvládnuť vhodnými opatreniami.
Estonian: Kuigi limaskestade (kehaõõnsusi, nt nina, soolt ja tuppe katvad koed) verejooksu risk oli suurem, oli komitee seisukohal, et riski saab sobivate meetmetega vähendada.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Lixiana.
Estonian: See on ravimi Lixiana Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovak: Spoločnosť tiež uskutoční štúdiu skúmajúcu účinky lieku u pacientov s fibriláciou predsiení a dobrou funkciou obličiek.
Estonian: Samuti viib ettevõte läbi uuringu ravimi toime kohta kodade virvenduse ja hea neerufunktsiooniga patsientidel.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola miera výskytu mozgovej príhody alebo systémovej embólie u pacientov každý rok.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli insuldi või süsteemse emboolia määr patsientide hulgas igal aastal.
Slovak: Liek Lixiana je dostupný vo forme tabliet (15, 30 a 60 mg) a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Estonian: Lixianat turustatakse tablettidena (15, 30 ja 60 mg).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Lixiana (ktoré môžu postihnúť až 1 osobu z 10) sú krvácanie z kože a mäkkých tkanív, krvácanie z nosa (epistaxa) a vagíny.
Estonian: Lixiana kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 patsiendil 10st) on naha ja pehmete kudede veritsemine, ninaverejooks (epistaksis) ja tupeverejooks.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Lixiana, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Estonian: Kui vajate Lixianaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovak: Zablokovaním faktoru Xa liek znižuje hladinu trombínu v krvi, čo pomáha liečiť krvné zrazeniny a znížiť riziko vytvárania krvných zrazenín v tepnách a žilách, ktoré spôsobujú DVT, pľúcnu embóliu, mozgovú príhodu alebo iné poškodenie orgánov.
Estonian: Xahüübimisfaktori blokeerimisega vähendab ravim vere trombiinisisaldust, mis aitab ravida trombe ning vähendada nende tekke riski arterites ja veenides, mis põhjustab süvaveenitromboosi, kopsuembooliat, insulti või muid elundikahjustusi.
Slovak: Liek Lixiana nesmú užívať pacienti, ktorí aktívne krvácajú, ktorí majú ochorenia pečene ovplyvňujúce zrážanie krvi, ktorí majú závažne vysoký nekontrolovaný krvný tlak alebo stav, ktorý ich vystavuje výraznému riziku závažného krvácania.
Estonian: Lixianat ei tohi kasutada patsiendid, kellel on aktiivne verejooks, vere hüübimist mõjutavad maksahaigused, ohjamata väga kõrge vererõhk või haigus, mis põhjustab olulist suure verejooksu riski.
Slovak: Prečo bol liek Lixiana povolený?
Estonian: Miks Lixiana heaks kiideti?
Slovak: Spoločnosť, ktorá uvádza liek Lixiana na trh, poskytne vzdelávacie materiály pre lekárov predpisujúcich tento liek a bezpečnostnú kartu pre pacientov, kde sa vysvetľujú riziká krvácania pri používaní lieku a spôsob ich kontroly.
Estonian: Lixianat turustav ettevõte varustab ravimit määravad arstid teabematerjalidega ja patsiendid hoiatuskaardiga, milles selgitatakse ravimi kasutamisega kaasneva verejooksu riski ja kuidas seda ohjata.
Slovak: Liek sa používa u pacientov, ktorí majú jeden alebo viac rizikových faktorov, napríklad ktorí už prekonali mozgovú príhodu, majú vysoký krvný tlak, cukrovku, zlyhávanie srdca alebo majú 75 rokov alebo viac,
Estonian: Ravimit kasutatakse patsientidel, kellel on vähemalt üks riskitegur, nt varasem insult, kõrgvererõhk, diabeet, südamepuudulikkus või vanus vähemalt 75 aastat;
Slovak: Prvá systémová embólia alebo mŕtvica sa vyskytli u 182 pacientov, ktorým boli podávané štandardné dávky lieku Lixiana, a u 232 pacientov, ktorým bol podávaný warfarín, čo zodpovedá ročnej miere výskytu týchto udalostí okolo 1,2
Estonian: Esimene süsteemne emboolia või insult tekkis 182 Lixiana tavaannust saanud patsiendil ja 232 varfariini saanud patsiendil ning vastavad aastased määrad olid ligikaudu 1,2% ja 1,5%.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Lixiana.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Lixiana kasutamise praktilisi nõuandeid.
Slovak: Ďalšími častými vedľajšími účinkami sú anémia (nízka hladina červených krviniek), vyrážka, svrbenie, bolesť hlavy, závraty, bolesť brucha a abnormálne výsledky testov na fungovanie pečene.
Estonian: Muud sagedad kõrvalnähud on aneemia (vere punaliblede vähesus), lööve, kihelus, peavalu, peapööritus, kõhuvalu ja maksatalitluse analüüside tulemuste kõrvalekalded.
Slovak: U pacientov so zníženou funkciou obličiek sa pozorovala tendencia k lepším výsledkom než u pacientov, ktorým obličky fungovali normálne.
Estonian: Tulemused olid paremad neerupuudulikkusega patsientidel võrreldes normaalse neerufunktsiooniga patsientidega.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Lixiana boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Estonian: Lixiana ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Slovak: Dávky majú byť polovičné u pacientov so stredne alebo závažne zníženou funkciou obličiek alebo s nízkou telesnou hmotnosťou, alebo u pacientov, ktorí už užívajú určité lieky (známe ako inhibítory P-gp), ktoré môžu ovplyvniť vylučovanie edoxabanu z tela.
Estonian: Mõõduka või raske neerupuudulikkusega või väikese kehakaaluga patsientidele või patsientidele, kes kasutavad ka teatud muid ravimeid (P-gp inhibiitoreid), mis võivad takistada edoksabaani eemaldamist organismist, tuleb anda pool annust.
Slovak: Liek Lixiana obsahuje účinnú látku edoxaban.
Estonian: Lixiana sisaldab toimeainena edoksabaani.
Slovak: Úprava dávky bude možno potrebná aj u pacientov, ktorí prechádzajú z iných antikoagulačných liekov na liek Lixiana.
Estonian: Annust võib olla vaja kohandada ka patsientidel, kes vahetavad Lixiana muude hüübimisvastaste ravimite vastu või vastupidi.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Lixiana?
Estonian: Mis riskid Lixianaga kaasnevad?
Slovak: Ďalšie epizódy sa pozorovali u 130 zo 4 118 pacientov, ktorým bol podávaný edoxaban (3,2
Estonian: Uusi juhte esines 130 patsiendil 4118 edoksabaani saanud patsiendist (3,2%) ja 146 patsiendil 4122 varfariini saanud patsiendist (3,5%).
Slovak: • na prevenciu mozgovej príhody (zapríčinenej krvnými zrazeninami v mozgu) a systémovej embólie (krvných zrazenín v iných orgánoch) u pacientov s nevalvulárnou fibriláciou predsiení (nepravidelným, rýchlym sťahovaním horných srdcových komôr).
Estonian: • ajutrombist põhjustatud insuldi ja süsteemse emboolia (trombid muudes organites) ennetamiseks, kui neil on mittevalvulaarne kodade virvendusarütmia (südamekodade korrapäratu kiire kokkutõmbumine).
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet pacientov, ktorí mali ďalšiu epizódu DVT alebo pľúcnej embólie počas obdobia štúdie.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide arv, kellel taastekkis uuringu kestel süvaveenitromboos või kopsuemboolia.
Slovak: • na liečbu hlbokej venóznej trombózy (DVT, krvnej zrazeniny v hlbokej žile, zvyčajne v nohe) a pľúcnej embólie (zrazeniny v krvnej cieve zásobujúcej pľúca) a na prevenciu návratu DVT a pľúcnej embólie.
Estonian: • süvaveenitromboosi (trombid süvaveenis, tavaliselt jalas) ja kopsuemboolia (trombid kopsuveresoontes) raviks ning nende taastekke ennetamiseks.
Slovak: %, respektíve 1,5 %. Keď bola použitá iná odporúčaná definícia typu mŕtvice, embólia alebo mŕtvica v dôsledku krvných zrazenín sa vyskytli u 143 pacientov, ktorým bol podávaný liek Lixiana (0,9
Estonian: Kui kasutati teist insuldiliigi soovitatud määratlust, täheldati trombidest põhjustatud embooliat või insulti 143 Lixianat saanud patsiendil (0,9%) ja 157 varfariini saanud patsiendil (1%).
Slovak: Lixiana je antikoagulačný liek (liek, ktorý bráni zrážaniu krvi), ktorý sa používa u dospelých:
Estonian: Lixiana on hüübimisvastane ravim, mida kasutatakse täiskasvanud patsientidel
Slovak: V štúdii, na ktorej sa zúčastnilo vyše 8 200 pacientov, sa zistilo, že liek Lixiana je rovnako účinný ako warfarín aj pri liečbe a prevencii krvných zrazenín u pacientov s DVT alebo pľúcnou embóliou.
Estonian: Rohkem kui 8200 patsienti hõlmanud uuringus oli Lixiana süvaveenitromboosi või kopsuembooliaga patsientide trombivastases ravis ja ennetamises sama efektiivne kui varfariin.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Lixiana, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Estonian: Kui vajate Lixiana kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovak: Preukázalo sa, že liek Lixiana je pri prevencii mŕtvice a systémovej embólie u pacientov s fibriláciou predsiení rovnako účinný ako štandardný antikoagulant warfarín.
Estonian: On tõestatud, et Lixiana on kodade virvendusarütmiaga patsientidel insuldi ja süsteemse emboolia ennetamisel sama efektiivne kui tavapärane hüübimisvastane ravim varfariin.
Slovak: Aké prínosy lieku Lixiana boli preukázané v štúdiách?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Lixiana kasulikkus?
Slovak: Preukázalo sa, že liek je pri znižovaní miery výskytu mozgovej príhody u pacientov s fibriláciou predsiení a pri prevencii ďalších epizód DVT alebo pľúcnej embólie aspoň taký účinný ako warfarín.
Estonian: Ravim on osutunud kodade virvendusega patsientide insuldimäära vähendamisel ja süvaveenitromboosi või kopsuemboolia juhtude ennetamisel vähemalt sama efektiivseks kui varfariin.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Lixiana sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Estonian: Lixiana kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovak: Účinná látka lieku Lixiana, edoxaban, je tzv. inhibítor faktoru Xa.
Estonian: Lixiana toimeaine edoksabaan on Xa-hüübimisfaktori inhibiitor, mis pärsib trombiini moodustumises osalevat Xa-hüübimisfaktoriks nimetatavat ensüümi.
Slovak: Akým spôsobom liek Lixiana účinkuje?
Estonian: Kuidas Lixiana toimib?
Slovak: Názov lieku sa dňa 14. septembra 1999 zmenil na Locatim.
Estonian: Ravimi nimi muudeti 14. septembril 1999 Locatimiks.
Slovak: Platnosť povolenia na uvedenie lieku na trh bolo predĺžené dňa 29. marca 2004.
Estonian: Müügiluba pikendati 29. märtsil 2004.
Slovak: Tieto výsledky potvrdila aj jedna terénna štúdia.
Estonian: Neid tulemusi kinnitas ka väliuuring.
Slovak: Dňa 29. marca 1999 Európska komisia vydala pre Serinucoli povolenie na uvedenie lieku na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Biokema Anstalt.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Serinucoli müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Biokema Anstalt 29. märtsil 1999.
Slovak: Dávka 60 ml (jedna liekovka) sa môže podať samotná alebo rozriedená v mlieku alebo v náhrade mlieka.
Estonian: 60 ml annuse (üks viaal) võib manustada eraldi või lahustada piimas või piimaasendajas.
Slovak: Výsledky klinických štúdií skúmajúcich hnačku v prípade novorodených teliat sa ťažko interpretujú, pretože hnačka má mnoho príčin a závažnosť ochorenia závisí od rôznych faktorov vrátane charakteru a virulencie organizmu (organizmov), ktorým sú teľatá vystavené, a od celkových hygienických noriem a hospodárenia na farme.
Estonian: Vastsündinud vasikate diarröa kohta läbiviidud uuringute tulemusi on raske tõlgendada, sest diarröal võib olla palju põhjusi ning haiguse raskus sõltub mitmesugustest teguritest, sealhulgas nende organismi(de) olemusest ja elujõulisusest, millega vasikad kokku puutuvad, ning hügieeni ja loomakasvatuse üldisest tasemest põllumajandusettevõttes.
Slovak: Čo je Locatim?
Estonian: Mis on Locatim?
Slovak: Locatim si nevyžaduje žiadne zvláštne opatrenia.
Estonian: Locatimi kasutamisel ei ole vaja erilisi ettevaatusabinõusid.
Slovak: Locatim sa dodáva v 60 ml sklenenej fľaštičke.
Estonian: Locatimi turustatakse 60 ml klaaspudelis.
Slovak: Prečo bol Locatim schválený?
Estonian: Miks Locatim heaks kiideti?
Slovak: Enterotoxikóza je ochorenie spôsobené uvoľňovaním toxínov v tele, pričom hlavným symptómom je hnačka.
Estonian: Enterotoksikoos on haigus, mida põhjustab toksiinide vabanemine organismis, ning selle põhisümptom on diarröa.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínos lieku Locatim je väčší ako akékoľvek riziká spojené s jeho použitím pri liečbe teliat mladších ako 12 hodín na zníženie mortality zapríčinenej enterotoxikózou spojenou s adhezínom baktérie E. coli F5 (K99) počas prvých dní života, ako prídavok ku kolostru matky, a odporučil vydať pre Locatim povolenie na uvedenie lieku na trh.
Estonian: Veterinaarravimite komitee jõudis järeldusele, et Locatimi kasulikkus selle kasutamisel lisaks emasloomalt saadud ternespiimale alla 12 tunni vanuste vasikate ravis E. coli F5 (K99) adhesiinist põhjustatud enterotoksikoosi tagajärjel suremuse vähendamiseks vasikate esimestel elupäevadel ületab ravimiga kaasnevad riskid, ning soovitas anda Locatimile müügiloa.
Slovak: Tieto imunoglobulíny chránia teľatá pred ochorením spôsobeným baktériami.
Estonian: Need immunoglobuliinid kaitsevad vasikaid selle bakteri põhjustatud haiguse vastu.
Slovak: Ako účinnú látku obsahuje špecifické imunoglobulíny G (typ protilátky) proti adhezínu baktérie Escherichia coli F5.
Estonian: See sisaldab toimeainena spetsiifilisi Escherichia coli F5 adhesiini vastaseid immuunoglobuliine G (antikehade liik).
Slovak: Prirodzený príjem kolostra v prvých hodinách života indukuje pasívnu imunizáciu.
Estonian: Emasloomalt ternespiima saamine esimestel elutundidel tekitab passiivse immuunsuse.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Estonian: Muu teave Locatimi kohta
Slovak: Na čo sa Locatim používa?
Estonian: Milleks Locatimi kasutatakse?
Slovak: Kolostrum sa zbiera a filtruje a laktosérum (srvátka, tekutá časť mlieka) sa zahustí, pričom sa vytvorí Locatim.
Estonian: Ternespiim kogutakse ja filtreeritakse ning kontsentreeritud vadakust (piima vedel osa) valmistatakse Locatimi.
Slovak: Kolostrum obsahuje protilátky, ktoré pomáhajú chrániť teľatá pred určitými infekciami.
Estonian: Ternespiim sisaldab antikehi, mis aitavad vasikaid kaitsta teatavate nakkuste eest.
Slovak: Locatim tak poskytuje doplnkovú ochranu pred úmrtím v dôsledku enterotoxikózy zapríčinenej baktériou E. coli.
Estonian: Seega pakub Locatim täiendavat kaitset surmajuhtumite vastu E. coli põhjustatud enterotoksikoosi tagajärjel.
Slovak: Locatim sa používa na zníženie úmrtnosti novorodených teliat spôsobenej enterotoxikózou v dôsledku baktérie E. coli počas prvých dní života.
Estonian: Locatimi kasutatakse vastsündinud vasikate suremuse vähendamiseks esimestel elupäevadel E. coli bakterist põhjustatud enterotoksikoosi tagajärjel.
Slovak: EURÓPSKA VEREJNÁ HODNOTIACA
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE LOCATIM Kokkuvõte üldsusele
Slovak: Locatim účinkuje tak, že dopĺňa ochranné vlastnosti normálneho kolostra, prvého mlieka, ktoré kravy vytvárajú po vrhu, ktoré ich teľatá pijú počas prvých hodín života.
Estonian: Locatimi toime seisneb loodusliku ternespiima (lehma esimene pärast poegimist tekkiv piim, mida vasikad joovad esimestel elutundidel) kaitsvate omaduste täiendamises.
Slovak: Locatim je perorálny roztok vyrobený z kolostra, ktorý sa podáva teľatám v prvých 12 hodinách života.
Estonian: Locatim on ternespiimast valmistatud suukaudne lahus, mida manustatakse vasikatele nende esimesel 12 elutunnil.
Slovak: Dodaním ďalších protilátok proti baktérii E. coli získavajú teľatá, ktoré dostali Locatim, ďalšiu ochranu proti tejto baktérii.
Estonian: Täiendavate E. coli vastaste antikehadega pakub Locatim vasikatele täiendavat kaitset kõnealuse bakteri vastu.
Slovak: Locatim sa podáva teľatám mladším ako 12 hodín, prednostne do prvej hodiny po narodení, ako prídavok k prirodzenému kolostru (prvé mlieko), ktoré teľatá prijímajú od matky.
Estonian: Locatimi manustatakse alla 12 tunni vanustele vasikatele ning eelistatavalt esimese nelja tunni jooksul pärast sündi lisaks emalt saadavale ternespiimale (esimene piim).
Slovak: Locatim účinkuje?
Estonian: Kuidas Locatim toimib?
Slovak: Teľatá, ktoré dostali Locatim, mali v laboratórnej štúdii menej závažné klinické príznaky hnačky a lepší čas prežitia ako teľatá, ktoré liek nedostali.
Estonian: Laboratoorsetel analüüsidel põhinevas uuringus olid vasikatel, kellele manustati Locatimi, diarröa kliinilised nähud kergemad ja elulemus pikem kui vasikatel, kellele seda ei manustatud.
Slovak: Locatim sa vyrába z kolostra kráv, ktoré boli imunizované proti baktérii E. coli, takže v kolostre sa nachádzajú protilátky.
Estonian: Locatimi valmistatakse lehmade ternespiimast pärast lehmade immuniseerimist E. coli vastu, et neil tekiksid ternespiimas antikehad.
Slovak: Ako bol skúmaný účinok lieku Locatim?
Estonian: Kuidas Locatimi uuriti?
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku nájdete na obale.
Estonian: Teave näidustuste kohta selle toote kasutamiseks on esitatud etiketil/välispakendil.
Slovak: Aký prínos preukázal Locatim v týchto štúdiách?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Locatimi kasulikkus?
Slovak: ATC vet kód: QI02AT01
Estonian: ATC-vet kood: QI02AT01
Slovak: * mikroaglutinačná metóda
Estonian: * mikroaglutinatsiooni meetodil
Slovak: Chemin de la Chatanérie 2 1023 Crissier-Lausanne
Estonian: Chemin de la Chatanérie 2 1023 Crissier-Lausanne ŠVEITS
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 05/12/2008
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 05/12/2008
Slovak: EU/2/99/011/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/99/011/001
Slovak: Lepenková škatuľka s jednou 60 ml sklenenou fľašou typ III uzavretou polypropylénovou zátkou s polyetylénovým uzáverom a odnímateľným kruhovým zabezpečením.
Estonian: Pappkarp ühe 60 ml III tüüpi klaasist pudeliga, mis on suletud polüpropüleenkorgi, polüetüleentihendi ja eemaldatava kinnitusrõngaga.
Slovak: LICHTENŠTAJNSKÉ KNIEŽATSTVO
Estonian: LIECHTENSTEINI VÜRSTIRIIK
Slovak: Uchovávať v chladničke (2°C - 8°C).
Estonian: Hoida külmkapis (2°C - 8°C).
Slovak: Pri podaní dvojnásobnej dávky bolo pozorované prechodné zvýšenie telesnej teploty a zrýchlenie dýchania.
Estonian: Preparaadi manustamisel topeltannuses on esinenud ajutist temperatuuri tõusu ja hingamissageduse suurenemist.
Slovak: b) choroba, proti ktorej liek vyvoláva imunitu, sa na príslušnom území nevyskytuje vo veľkom rozsahu.
Estonian: haigust, mille suhtes preparaat annab immuunsuse, kõnealusel territooriumil üldiselt ei esine.
Slovak: IMUNOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Estonian: IMMUNILOOGILISED OMADUSED
Slovak: Ochranná lehota: 0 dní.
Estonian: KEELUAJAD Keeluajad: 0 päeva.
Slovak: Liek má byť podaný nezriedený alebo zriedený v mlieku alebo v mliečnej náhradke v prvých 12 hodinách života teľaťa, najlepšie čo najskôr ako môže byť prijatý.
Estonian: Ravimit tuleb manustada lahjendamata või piimas või piimaasendajas lahjendatult vasika esimese 12 elutunni jooksul, eelistatavalt niipea, kui ta on võimeline seda vastu võtma.
Slovak: Účinná látka biologického pôvodu určená na vyvolanie pasívnej imunity nespadá do rámca Nariadenia
Estonian: Toimeaine, mis põhimõtteliselt on bioloogilist päritolu ja mõeldud passiivse immuunsuse esile kutsumiseks ei kuulu Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse.
Slovak: Liek je vyrobený z kolostra získaného od kráv držaných v terénnych podmienkach.
Estonian: Ravim on valmistatud välitingimustes peetud lehmadelt kogutud ternespiimast.
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa povolenia na uvedenie na trh.
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole
Slovak: Rozhodnutie či použiť tento imunologický veterinárny liek pred alebo po podaní iného veterinárneho lieku musí byť preto zvážené prípad od prípadu.
Estonian: Seetõttu tuleb selle immunoloogilise veterinaarravimi kasutamine, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul eraldi.
Slovak: Pokiaľ ho teľa odmieta prijať, liek môže byť podaný primeranou striekačkou do úst.
Estonian: Kui vasikas ei taha ravimit võtta, võib seda manustada suhu viidud tavalise süstlaga.
Slovak: Okrem lieku musí byť teľaťu poskytnuté ďalšie normálne kolostrum.
Estonian: Lisaks ravimile peab vasikas saama muud tavalist ternespiima.
Slovak: Liek môže obsahovať protilátky proti vírusu BVD.
Estonian: Ravim võib sisaldada veiste viirusdiarröa vastaseid antikehi.
Slovak: Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCÚZSKO
Estonian: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest PRANTSUSMAA
Slovak: Metylparaben ≤ 0,8 mg/ml.
Estonian: Metüülparahüdroksübensoaat ≤ 0.8 mg/ml.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 29/03/1999
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA PIKENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 29/03/1999
Slovak: Pomocné látky uvedené v časti 6.1 SPC sú povolené látky zaradené do tabuľky 1 Prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Estonian: Abiained, mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on lubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele.
Slovak: (EK)
Estonian: b)
Slovak: Veľkosť balenia: liekovka 60 ml.
Estonian: Pakendi suurus: 60 ml pudel.
Slovak: Z dôvodu nedostatku informácií špecificky demonštrujúcich bezpečnosť podania viac ako jednej opakovanej dávky je odporúčané, aby teľatá dostali len jednu dávku.
Estonian: Mitme korduva annuse ohutust tõendavate andmete puudumisel on soovitatav anda vasikale vaid üks annus.
Slovak: Podávať orálne 60 ml čo možno najskôr, najlepšie v priebehu prvých 4 hodín, avšak nie neskôr ako 12
Estonian: Manustada 60 ml suu kaudu niipea kui võimalik, eelistatavalt esimese 4 tunni jooksul, kuid hiljemalt 12 tunni jooksul alates sünnist.
Slovak: Každá osoba, ktorá má v úmysle vyrábať, dovážať, držať, predávať, vydávať a/alebo používať Locatim, sa musí poradiť s príslušným orgánom členského štátu o aktuálnych vakcinačných postupoch ešte pred výrobou, dovozom, držbou,
Estonian: Iga isik, kes kavatseb toota, importida, omandada, müüa, tarnida ja/või kasutada Locatimi peab enne ravimi tootmist, importi, omandamist, müüki, tarnimist ja/või kasutamist konsulteerima vastava liikmesriigi vastutava ametkonnaga vaktsineerimispoliitika osas.
Slovak: Toto by malo byť zohľadnené pri plánovaní vakcinačných programov teliat, ktoré dostávajú Locatim.
Estonian: Locatimi saanud vasikatele vaktsineerimisprogrammi koostamisel tuleb seda arvesse võtta.
Slovak: Názova adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress
Slovak: Uchovávať v chladničke (2 °C - 8 °C).
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida külmkapis (2°C - 8°C) Hoida pudel välispakendis.
Slovak: Liekovky uchovávať v škatuli.
Estonian: Hoida pudel välispakendis.
Slovak: Liek dopĺňa ochranné vlastnosti normálneho kolostra proti E. coli adhezínu F5 (K99).
Estonian: Ravim täiendab tavalise ternespiima kaitsvaid omadusi E. coli F5 (K99) adhesiini vastu.
Slovak: predajom, výdajom a/alebo použitím.
Estonian: MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD
Slovak: Výroba, dovoz, držba, predaj, výdaj a/alebo používanie Locatim môžu byť zakázané v členskomh štáte na celom alebo časti jeho územia v súlade s národnou legislatívou.
Estonian: Locatim tootmine, import, omamine, müük, tarnimine ja /või kasutamine on või võib olla teatud liikmesriikide territooriumil või osal nende territooriumist siseriiklike õigusaktide kohaselt keelatud.
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE č. šarže {číslo}
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Saadetis {number}
Slovak: Doplnok kolostra matiek na redukciu mortality spôsobenej enterotoxikózou spojenou s E. coli adhezínom F5 (K99) v prvých dňoch života.
Estonian: Lisaks emasloomalt saadavale ternespiimale E. coli F5 (K99) adhesiiniga seotud enterotoksikoosist põhjustatud suremuse vähendamiseks esimestel elupäevadel.
Slovak: ŠVAJČIARSKO
Estonian: PRANTSUSMAA