FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Dulaglutid zlepšuje glykemickú kontrolu prostredníctvom dlhodobého účinku zníženia koncentrácie glukózy nalačno, pred jedlom a po jedle u pacientov s diabetom 2. typu, so začiatkom po prvom podaní dulaglutidu a pretrváva počas celého dávkovacieho intervalu raz týždenne.
Lithuanian: Dulagliutidas gerina gliukozės koncentracijos kraujyje reguliavimą, pastoviai mažindamas gliukozės koncentraciją nevalgius, prieš valgį arba po valgio 2 tipo diabetu sergančių pacientų kraujyje jau pirmą kartą pavartojus dulagliutidą ir šis poveikis išsilaiko per visą dozavimo vieną kartą per savaitę intervalą.
Slovak: Ak existuje podozrenie na pankreatitídu, podávanie dulaglutidu sa má prerušiť.
Lithuanian: Įtarus pankreatitą, dulagliutido vartojimą reikia nutraukti.
Slovak: K jej prejavom patrí rýchly pokles hmotnosti, pocit nevoľnosti alebo vracanie, sladko páchnuci dych, sladká či kovová chuť v ústach alebo neobvyklý pach moču a potu.
Lithuanian: Požymiai yra greitas kūno masės mažėjimas, pykinimas arba vėmimas, salstelėjęs iškvepiamo oro kvapas, saldaus arba metalo skonio pojūtis burnoje arba pakitęs šlapimo ar prakaito kvapas;
Slovak: Sklenená striekačka (typu I).
Lithuanian: Stiklinis (I tipo stiklo) švirkštas.
Slovak: Nedávajte ho nikomu inému.
Lithuanian: • Nesikeiskite švirkštais su jokiais kitais žmonėmis.
Slovak: Liek si môžete sami podať do oblasti brucha alebo stehien.
Lithuanian: • Jūs galite susileisti vaistą į pilvą arba šlaunį.
Slovak: Čo ak sa v striekačke objaví vzduchová bublina?
Lithuanian: Ką daryti, jeigu švirkštiklyje matosi oro burbuliukų?
Slovak: Súčasné podávanie dulaglutidu a sitagliptínu zvyšuje expozíciu dulaglutidu o približne 38 % a hodnotu Cmax o približne 27 % a stredná hodnota tmax sa zvýši približne na 24 hodín.
Lithuanian: Dulagliutido vartojimas kartu su sitagliptinu padidino dulagliutido ekspoziciją ir Cmax atitinkamai maždaug 38 % ir 27 %, o tmax mediana pailgėjo maždaug 24 valandomis.
Slovak: Raz týždenne
Lithuanian: Leisti vieną kartą per savaitę
Slovak: Nepoužívajte striekačku.
Lithuanian: • Šio švirkšto nenaudokite.
Slovak: V klinických štúdiách bola liečba dulaglutidom spojená s 1,6 % incidenciou náhleho zvýšenia dulaglutidových protilátok, čo znamená, že štrukturálne zmeny v GLP 1 a modifikované časti IgG4
Lithuanian: Remiantis klinikinių tyrimų duomenimis, gydymas dulagliutidu buvo susijęs su dulagliutido sukeltu antikūnų atsiradimu 1,6 % dažniu, o tai rodo, kad struktūrinės GLP-1 modifikacijos ir modifikuotos dulagliutido molekulės IgG4 dalys kartu su dideliu homologiškumu natyviniam GLP-1 ir natyviniam
Slovak: Pero odhoďte do kontajnera na ostré predmety alebo podľa pokynov lekára,
Lithuanian: • Švirkštiklį išmeskite į aštrių daiktų talpyklę arba taip, kaip nurodė Jūsų gydytojas,
Slovak: 1. Čo je Trulicity a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Trulicity 3. Ako používať Trulicity
Lithuanian: Kas yra Trulicity ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Trulicity Kaip vartoti Trulicity Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Trulicity
Slovak: V ukončených počiatočných registračných klinických štúdiách fázy II a III bolo expozícii dulaglutidu v monoterapii alebo dulaglutidu v kombinácii s inými hladinu glukózy znižujúcimi liekmi vystavených 4 006 pacientov.
Lithuanian: Užbaigtų pradinių II ir III fazės registracijos tyrimų duomenimis, 4 006 pacientai vartojo vieną dulagliutidą arba kartu su kitais gliukozės koncentraciją mažinančiais vaistiniais preparatais.
Slovak: - alergické reakcie (hypersenzitivita) (napr. opuch, vyvýšená svrbiaca kožná vyrážka (žihľavka))
Lithuanian: - Alerginė reakcija (padidėjęs jautrumas) (pvz.: patinimas, iškilusis niežtintysis bėrimas
Slovak: Dulaglutid spôsobuje oneskorené vyprázdňovanie žalúdka, a preto má potenciál ovplyvňovať vstrebávanie súčasne podávaných perorálnych liekov.
Lithuanian: Dulagliutidas ilgina skrandžio išsituštinimą ir gali turėti įtakos kartu vartojamų vaistinių preparatų absorbcijos greičiui.
Slovak: U subjektov s väčším poškodením pečene sa obvykle objavil nárast tmax dulaglutidu.
Lithuanian: Didėjant kepenų funkcijos sutrikimui, stebėtas bendrojo dulagliutido tmax padidėjimas.
Slovak: (n = 2619) a ≥ 75 rokov (n = 484) a pacientov s miernym (n = 2435), stredne ťažkým (n =
Lithuanian: Gydymo Trulicity grupėje buvo pacientų, kuriems yra 65 ar daugiau metų (n = 2 619) ir 75 ar daugiau metų (n = 484), ir pacientų, kuriems pasireiškia lengvas (n = 2 435), vidutinio sunkumo (n = 1 031) ar sunkus (n = 50) inkstų funkcijos sutrikimas.
Slovak: Použitie Trulicity nevyžaduje sledovanie si hladiny glukózy v krvi.
Lithuanian: Vartojant Trulicity, patiems pacientams nereikia matuoti gliukozės koncentracijos kraujyje.
Slovak: U pacientov s miernou, stredne závažnou až závažnou poruchou funkcie obličiek (eGFR <
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas, vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų funkcijos sutrikimas aGFG nuo
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť dulaglutidu boli tiež hodnotené v klinickej štúdii kontrolovanej aktívnou látkou (1,8 mg liraglutidu denne) v trvaní 26 týždňov, oba lieky v kombinácii s metformínom.
Lithuanian: Dulagliutido saugumas ir veiksmingumas taip pat buvo tirti aktyviai kontroliuojamųjų (1,8 mg liragliutido per parą) 26 savaites trukusių tyrimų metu, visais atvejais vartojant kartu metforminą.
Slovak: Liečba dulaglutidom mala za následok významné zníženie strednej hladiny postprandiálnej glukózy oproti východiskovým hodnotám (zmeny od východiskových hodnôt po primárny časový bod -1,95 mmol/l až -4,23 mmol/l).
Lithuanian: Gliukozės koncentracija kraujyje po valgio Gydymas dulagliutidu lėmė reikšmingą gliukozės koncentracijos po valgio sumažėjimą, palyginti su buvusia prieš tyrimą (pokytis pradiniu laiko momentu, palyginti su prieš tyrimą buvusia koncentracija, nuo -1,95 mmol/l iki -4,23 mmol/l).
Slovak: Raz týždenne.
Lithuanian: Leisti vieną kartą per savaitę.
Slovak: Expozície po subkutánnom podaní jednorazovej (1,5 mg) dávky dulaglutidu do brucha, stehna alebo ramena boli porovnateľné.
Lithuanian: Ekspozicijos po vienos dulagliutido (1,5 mg) dozės suleidimo po pilvo, šlaunies ar žasto oda buvo panašios.
Slovak: Obrázok č. 1: Kaplanova-Meierova krivka znázorňujúca čas do prvého výskytu kompozitného ukazovateľa: kardiovaskulárneho úmrtia, nefatálneho infarktu myokardu alebo nefatálnej mozgovej príhody v dlhodobej dulaglutidovej kardiovaskulárnej štúdii
Lithuanian: Kaplan-Meier laiko kreivė iki pirmojo sudėtinės baigties pasireiškimo: KV mirties, nemirtino miokardo infarkto arba nemirtino insulto (ilgalaikis kardiovaskulinių baigčių vartojant dulagliutidą tyrimas)
Slovak: Tieto zmeny nie sú klinicky významné.
Lithuanian: Tokie pokyčiai nebuvo kliniškai svarbūs.
Slovak: 15 ml/min/1,73m2) sú veľmi obmedzené, preto Trulicity nemožno odporučiť tejto skupine pacientov (pozri časti 5.1 a 5.2).
Lithuanian: /1,73 m2), gydymo patirtis yra labai ribota, todėl vartoti Trulicity šios grupės pacientams nerekomenduojama (žr.
Slovak: V nižšie opísaných klinických farmakologických štúdiách dulaglutid neovplyvnil v klinicky významnej miere vstrebávanie testovaných perorálne podávaných liekov.
Lithuanian: Toliau aprašytų klinikinių farmakologijos tyrimų duomenimis, dulagliutidas neturėjo jokios kliniškai reikšmingos įtakos per burną pavartotų tirtų vaistinių preparatų absorbcijai.
Slovak: Trulicity sa nemá používať v prípade, ak sa v roztoku objavia častice, ak je roztok zakalený a/alebo zafarbený.
Lithuanian: Trulicity vartoti negalima, jeigu tirpale yra matomų dalelių arba tirpalas yra susidrumstęs ar yra pakitusi tirpalo spalva.
Slovak: Zoznam nežiaducich účinkov v tabuľke Tieto nežiaduce reakcie súvisiace s liečbou boli identifikované na základe vyhodnotenia po celú dobu trvania klinických štúdií fázy II, fázy III, dlhodobej kardiovaskulárnej štúdie a postmarketingových hlásení.
Lithuanian: Toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos buvo nustatytos, įvertinus per visą II ir III fazės klinikinių tyrimų laikotarpį ir ilgalaikio kardiovaskulinių baigčių tyrimo metu gautus duomenis ir remiantis pranešimais po vaistinio preparato registracijos.
Slovak: Pri zvýšenej koncentrácii glukózy dulaglutid zvyšuje intracelulárnu koncentráciu cyklického AMP (cAMP) v pankreatických beta bunkách, čo vedie k uvoľňovaniu inzulínu.
Lithuanian: Padidėjus gliukozės koncentracijoms kraujyje, dulagliutidas didina kasos beta ląstelėse viduląstelinio AMF (cAMF) kiekį, skatinantį insulino išsiskyrimą.
Slovak: Vek a rasa nemali klinicky významný účinok na farmakokinetiku dulaglutidu.
Lithuanian: Lytis ir rasė Lytis ir rasė neturėjo kliniškai reikšmingos įtakos dulagliutido farmakokinetinėms savybėms.
Slovak: Zlepšenie hladiny glukózy v krvi nalačno pretrvalo počas najdlhšej klinickej štúdie v trvaní 104 týždňov.
Lithuanian: Gliukozės koncentracijos nevalgius pagerėjimas išsilaikė visą ilgiausią 104 savaičių tyrimo laikotarpį.
Slovak: 2. typu boli randomizovaní buď na liečbu Trulicity v dávke 1,5 mg (4 949) alebo podávanie placeba (4 952), pričom obe skupiny dostávali aj štandardnú liečbu diabetu 2. typu (dávka vo výške 0,75 mg sa v tejto štúdii nepodávala).
Lithuanian: 2 tipo diabetu sergantiems pacientams atsitiktiniu būdu buvo paskirta Trulicity 1,5 mg (4 949) arba placebas (4 952), abiem atvejais kartu su įprasta 2 tipo diabeto priežiūra
Slovak: Na začiatku liečby s Trulicity môžete v niektorých prípadoch zaznamenať stratu tekutín/dehydratáciu, napr. keď vraciate, máte nevoľnosť a/alebo hnačku, ktoré môžu viesť k zníženiu činnosti obličiek.
Lithuanian: Pradedant gydymą Trulicity, kartais Jūsų organizmas gali prarasti skysčių (Jums gali pasireikšti dehidratacija), pavyzdžiui, vėmimo, pykinimo ir (ar) viduriavimo atveju, o dėl to gali pablogėti inkstų funkcija.
Slovak: Naplnený kontajner na ostré predmety nerecyklujte.
Lithuanian: • Užpildytų aštrių daiktų konteinerių negalima perdirbti.
Slovak: Obrázok č. 2: Grafické znázornenie (Forest plot) analýz jednotlivých druhov kardiovaskulárnych udalostí, úmrtia z akejkoľvek príčiny a konzistentnosti účinku medzi podskupinami pre primárny cieľový ukazovateľ.
Lithuanian: Atskirų kardiovaskulinių reiškinių tipų, mirties dėl bet kurios priežasties ir poveikio visuose pogrupiuose pastovumo pirminės baigties atžvilgiu duomenų analizės diagrama
Slovak: Pri liečbe dulaglutidom došlo po 16. týždňoch zníženie systolického krvného tlaku (SBP) (-2,8 mm Hg rozdiel v porovnaní s placebom).
Lithuanian: Gydymas dulagliutidu mažino sistolinį kraujospūdį (SKS) (-2,8 mmHg skirtumas, palyginti su placebu) 16-ąją savaitę.
Slovak: • Naplocho a pevne si priložte priesvitnú spodnú časť pera na kožu v mieste podania injekcie.
Lithuanian: • Skaidrų švirkštiklio pagrindą tvirtai priglauskite prie injekcijos vietos odos.
Slovak: Pre potenciálne citlivé skupiny treba zvážiť počiatočnú dávku 0,75 mg raz týždenne.
Lithuanian: Potencialiai pažeidžiamų grupių pacientams rekomenduotina pradinė dozė 0,75 mg vieną kartą per savaitę.
Slovak: Odporúčaná dávka je 0,75 mg raz týždenne.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 0,75 mg vieną kartą per savaitę.
Slovak: Súčasné podávanie niekoľkých dávok dulaglutidu s lizinoprilom v ustálenom stave nespôsobilo žiadne klinicky významné zmeny v hodnotách AUC ani Cmax lizinoprilu.
Lithuanian: Kartotinių dulagliutido dozių vartojimas lizinoprilio pusiausvyros apykaitos sąlygomis nesukėlė kliniškai svarbių lizinoprilio AUC ar Cmax pokyčių.
Slovak: ZATLAČTE A PODRŽTE
Lithuanian: PRIGLAUSKITE IR ATRAKINKITE SPAUSKITE IR LAIKYKITE
Slovak: U žiadneho z týchto pacientov so systémovou hypersenzitivitou sa nevyvinuli dulaglutidové protilátky.
Lithuanian: Nei vienam pacientui, kuriam pasireiškė sisteminis padidėjęs jautrumas, nebuvo aptikta antikūnų prieš dulagliutido vaistinį preparatą.
Slovak: Ak máte ťažkosti so zrakom, NEPOUŽÍVAJTE striekačku bez pomoci osoby zaškolenej na používanie striekačky Trulicity.
Lithuanian: • Jeigu Jūsų regėjimas yra sutrikęs, NESINAUDOKITE švirkštu be kitų žmonių, kurie yra išmokę naudoti Trulicity švirkštą, pagalbos.
Slovak:  rozložte a vyrovnajte 
Lithuanian:  Išskleiskite ir išlyginkite 
Slovak: Ak bola striekačka zmrazená, NEPOUŽÍVAJTE JU.
Lithuanian: Jeigu švirkštiklis buvo užšaldytas, JO NAUDOTI NEGALIMA.
Slovak: Zlikvidujte striekačku podľa pokynov.
Lithuanian: • Švirkštą išmeskite taip, kaip nurodyta.
Slovak: Ihneď navštívte lekára, ak spozorujete príznaky, akými súvyrážky, svrbenie a rýchlo vznikajúce opuchy tkanív na šiji, tvári, ústach alebo hrdle žihľavka a ťažkosti s dýchaním.
Lithuanian: Turite nedelsdami kreiptis į gydytoją, jeigu pasireiškė simptomai, pavyzdžiui: išbėrimai, niežėjimas ir greitai atsirandantis kaklo, veido, burnos ar gerklės audinių patinimas, dilgėlinė ir kvėpavimo pasunkėjimas.
Slovak: Ako používať Trulicity
Lithuanian: Kaip vartoti Trulicity
Slovak: Prídavná terapia
Lithuanian: Papildomas gydymas
Slovak: % a oneskorenia tmax o 0,30 hodiny.
Lithuanian: o tmax pailgėjo atitinkamai 2 val.
Slovak: Nenasadzujte kryt naspäť na ihlu - mohli by ste sa poraniť náhodným pichnutím.
Lithuanian: • Nedėkite adatos dangtelio atgal ant adatos - taip galite adata atsitiktinai susižeisti ranką.
Slovak: Výsledky štúdií týkajúce sa kombinácií, účinkov na glykemickú kontrolu a kardiovaskulárne príhody,
Lithuanian: Tyrimų duomenis, susijusius su deriniais, poveikiu gliukozės koncentracijos kraujyje kontrolei ir širdies bei kraujagyslių reiškiniams bei tirtoms populiacijoms, žr.
Slovak: epizód/pacienta/rok.
Lithuanian: 0,75 epizodo/paciento/metams.
Slovak: Čo ak v mojom pere zbadám vzduchovú bublinu?
Lithuanian: Ką daryti, jeigu švirkšte matosi oro burbuliukų?
Slovak: Pri súčasnom podaní sitagliptínu s jednou dávkou dulaglutidu nebola expozícia sitagliptínu ovplyvnená.
Lithuanian: Pavartojus vieną dulagliutido dozę, sitagliptino ekspozicija nepakito.
Slovak: Neboli zaznamenané žiadne prípady závažnej hypoglykémie.
Lithuanian: Sunkios hipoglikemijos atvejų neužregistruota.
Slovak: V súlade s farmakokinetickým profilom, dulaglutid má farmakodynamický profil vhodný na podávanie raz týždenne (pozri časť 5.2).
Lithuanian: Dulagliutido farmakokinetinės savybės derinasi su farmakodinaminės savybės, todėl vaistinį preparatą tinka vartoti vieną kartą per savaitę (žr.
Slovak: Mnohé z týchto hlásených renálnych nežiaducich udalostí sa vyskytlo u pacientov, ktorí pociťovali nevoľnosť, vracali,
Lithuanian: Daugelis nepageidaujamų inkstų reiškinių, apie kuriuos buvo pranešta, pasireiškė pacientams, kurie patyrė pykinimą, vėmimą, viduriavimą arba dehidrataciją.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť dulaglutidu boli hodnotené v klinickej štúdii kontrolovanej placebom a aktívnou látkou (sitagliptínom 100 mg denne) v trvaní 104 týždňov, všetko v kombinácii s metformínom.
Lithuanian: Kombinuotasis gydymas vartojant kartu su metforminu Dulagliutido saugumas ir veiksmingumas buvo tirtas placebu ir aktyviai (100 mg sitagliptino per parą) kontroliuojamųjų 104 savaites trukusių tyrimų metu, visais atvejais vartojant kartu metforminą.
Slovak: 0,001 liečebná skupina s dulaglutidom v porovnaní s exenatidom + Dávka exenatidu bola počas prvých 4 týždňov 5 mcg dvakrát denne a potom 10 mcg dvakrát denne.
Lithuanian: + Eksenatido dozė buvo 5 mikrogramai (mcg) du kartus per parą pirmąsias 4 savaites, o vėliau 10 mikrogramų du kartus per parą.
Slovak: Iné informácie
Lithuanian: KITA INFORMACIJA
Slovak: striekačku.
Lithuanian: švirkštiklį.
Slovak: Ak sa používa v kombinácii so sulfonylureou alebo inzulínom, treba pacientom odporučiť, aby prijali preventívne opatrenia na predchádzanie hypoglykémii počas vedenia vozidiel a obsluhy strojov (pozri časť 4.4). 4.8 Nežiaduce účinky
Lithuanian: Vartojant kartu su sulfonilkarbamido dariniu arba insulinu, pacientams reikia patarti imtis atsargumo priemonių, kad išvengtų hipoglikemijos vairuodami ir valdydami mechanizmus (žr. 4.4 skyrių).
Slovak: Stredná absolútna biologická dostupnosť dulaglutidu po jednorazovej 1,5 mg a 0,75 mg subkutánne podanej dávke bola 47 % a 65 %, v uvedenom poradí.
Lithuanian: Vidutinis absoliutus biologinis dulagliutido prieinamumas po vienkartinės 1,5 mg ir 0,75 mg dozės suleidimo po oda buvo atitinkamai 47 % ir
Slovak: - ak užívate iné lieky znižujúce množstvo cukru v krvi, ako napríklad inzulín alebo užívate lieky obsahujúce sulfonylmočovinu.
Lithuanian: Ypač svarbu pasakyti gydytojui: - jeigu vartojate kitus vaistus, kurie mažina cukraus (gliukozės) kiekį kraujyje, pavyzdžiui: insuliną arba vaistus, kurių sudėtyje yra sulfonilkarbamido darinio.
Slovak: Nižšie koncentrácie glukagónu vedú k zníženiu vylučovania glukózy pečeňou.
Lithuanian: Sumažėję gliukagono koncentracijos skatina gliukozės produkcijos kepenyse mažėjimą.
Slovak: Boli zaznamenané dva prípady závažnej hypoglykémie pri Trulicity 1,5 mg a dva prípady závažnej hypoglykémie pri inzulíne glargíne.
Lithuanian: Buvo užregistruoti du sunkios hipoglikemijos atvejai, vartojant Trulicity 1,5 mg dozę, ir du sunkios hipoglikemijos atvejai, vartojant insuliną glarginą.
Slovak: Po súčasnom podaní s dulaglutidom ostala expozícia S- a R-warfarínu a hodnota Cmax R-warfarínu nezmenená a hodnota Cmax S-warfarínu klesla o 22
Lithuanian: Varfarinas Pavartojus kartu dulagliutido, S- ir R-varfarino ekspozicija bei R-varfarino Cmax nepakito, o S-varfarino
Slovak: % pre placebo a 0,19 % pre komparátorov s/bez prídavnej podpornej antidiabetickej liečby.
Lithuanian: palyginti su 0,14 %, vartojant placebą, ir 0,19 %, vartojant palyginamuosius preparatus, kartu taikant arba netaikant pagrindinio antidiabetinio gydymo.
Slovak: (ABPM) bol hodnotený v klinickej štúdii, ktorej sa zúčastnilo 755 pacientov s diabetom 2. typu.
Lithuanian: Dulagliutido poveikis kraujospūdžiui buvo įvertintas 755 pacientams, sergantiems 2 tipo diabetu,
Slovak: Pero odhoďte do kontajnera na ostré predmety alebo podľa pokynov lekára, lekárnika či zdravotnej sestry.
Lithuanian: • Švirkštą išmeskite į aštrių daiktų talpyklę arba taip, kaip nurodė Jūsų gydytojas, vaistininkas ar slaugytojas.
Slovak: Kvapky tekutiny na špičke ihly nie sú neobvyklé a nemajú vplyv na dávku vášho lieku.
Lithuanian: Skysčio lašai ant adatos galiuko nėra neįprastas reiškinys ir tai neturi įtakos vaisto dozei.
Slovak: Stredný objem distribúcie po subkutánnom podaní 0,75 mg a 1,5 mg dulaglutidu v ustálenom stave u pacientov s diabetom 2. typu bol približne 19,2 l a 17,4 l.
Lithuanian: Vidutinis pasiskirstymo tūris suleidus 0,75 mg ir 1,5 mg dulagliutido dozes pacientams, sergantiems 2 tipo diabetu, po oda pusiausvyros apykaitos sąlygomis buvo maždaug 19,2 l ir 17,4 l.
Slovak: Diabetes 2. typu je ochorenie, pri ktorom sa vo vašom tele nevytvára dostatok inzulínu a inzulín, ktorý vaše telo produkuje, nefunguje tak ako by mal.
Lithuanian: Antro tipo diabetas yra būklė, kuriai esant, Jūsų organizmas gamina nepakankamai insulino, o insulinas, kuris pagaminamas Jūsų organizme, veikia ne taip gerai, kaip turėtų. Jeigu taip atsitinka, cukrus (gliukozė) kaupiasi kraujyje.
Slovak: Možné nežiaduce udalosti v mieste podania spôsobené imunitnou reakciou organizmu (napr. vyrážka, erytém)
Lithuanian: Apie nepageidaujamus reiškinius injekcijos vietoje, kurie pasireiškė dėl poveikio imuninei sistemai (pvz.
Slovak: V reprodukčných toxikologických štúdiách na potkanoch a králikoch boli pri 11až 44-násobne vyšších expozíciách dulaglutidu pozorované účinky na kostru a spomalenie rastu plodu, ale neboli pozorované žiadne malformácie plodu.
Lithuanian: Toksinio poveikio reprodukcijai tyrimų duomenimis, buvo pastebėtas poveikis griaučiams ir vaisiaus augimo sumažėjimas, kai dulagliutido ekspozicija žiurkių ir triušių organizme buvo nuo 11 iki 44 kartų didesnė už pasiūlytos gydomosios dozės, bet vaisiaus apsigimimų nepastebėta.
Slovak: Metformín 1500-2000 mg/deň (n=268)
Lithuanian: 1 500-2 000 mg metformino per parą (n = 268)
Slovak: Neodstraňujte spodný uzáver a pero nepoužívajte.
Lithuanian: Nenuimkite pagrindo dangtelio ir šio švirkštiklio nebenaudokite.
Slovak: Preto má dulaglutid skutočne vysoký stupeň ochrany proti inaktivácii DPP-4 (pozri časť 5.1 Mechanizmus účinku).
Lithuanian: Todėl dulagliutidas yra labiau atsparus ardomajam poveikiui dėl DPP-4 inaktyvinimo (žr.
Slovak: % hodnotu Cmax približne o 23,1
Lithuanian: Cmax sumažėjo 22 %.
Slovak: Kombinovaná terapia so sulfonylureou Bezpečnosť a účinnosť dulaglutidu po pridaní k sulfonyluree boli hodnotené v placebom kontrolovanej 24-týždňovej klinickej štúdii.
Lithuanian: Kombinuotasis gydymas vartojant kartu su sulfonilkarbamido dariniu Dulagliutido vartojimo papildomai kartu su sulfonilkarbamido dariniu saugumas ir veiksmingumas buvo tirti placebu kontroliuojamojo 24 savaites trukusio tyrimo metu.
Slovak: V klinickej štúdii kontrolovanej aktívnou látkou v trvaní 78 týždňov bol dulaglutid porovnávaný s inzulínom glargínom, oba spolu s metformínom a sulfonylureou.
Lithuanian: Kombinuotasis gydymas vartojant kartu su metforminu ir sulfonilkarbamido dariniu Aktyviai kontroliuojamojo 78 savaites trukusio tyrimo metu dulagliutidas buvo palygintas su insulinu glarginu, abu vaistinius preparatus vartojant kartu su pagrindiniu gydymu metforminu ir sulfonilkarbamido dariniu.
Slovak: Plazmatické koncentrácie v ustálenom stave boli dosiahnuté medzi 2 - 4 týždňami podávania dulaglutidu raz týždenne (1,5 mg).
Lithuanian: Pusiausvyros apykaitos koncentracijos plazmoje buvo pasiektos per nuo 2 iki 4 savaičių dulagliutido dozės (1,5 mg)
Slovak: Ak sa Trulicity pridá k existujúcej liečbe metformínom a/alebo pioglitazónom, môže sa pokračovať v podávaní aktuálnej dávky metformínu a/alebo pioglitazónu.
Lithuanian: Kai Trulicity papildomai skiriamas prie gydymo metforminu ir (arba) pioglitazonu, galima ir toliau tęsti gydymą metforminu ir (arba) pioglitazonu, tomis pačiomis dozėmis.
Slovak: 1. typu (to je typ, pri ktorom si vaše telo nevytvára žiaden inzulín), pretože tento liek nemusí byť vhodný pre vás.
Lithuanian: - sergate 1 tipo diabetu (sergant šio tipo diabetu, organizmas visiškai negamina insulino), nes šis vaistas gali Jums netikti;
Slovak: Nie je to neobvyklé a nemá to vplyv na dávku vášho lieku.
Lithuanian: Tai nėra neįprastas reiškinys ir neturi įtakos vaisto dozei.
Slovak: V prípade, že nie sú prítomné iné symptómy akútnej pankreatitídy, zvýšená hladina samotných pankreatických enzýmov nie je predikciou akútnej pankreatitídy.
Lithuanian: 4.4 skyrių). Jeigu nėra kitų ūminio pankreatito požymių ar simptomų, vien tik kasos fermentų suaktyvėjimas nerodo gręsiančio ūminio pankreatito.
Slovak: V 2-ročnej štúdii na potkanoch zameranej na karcinogenitu, pri ≥ 7-násobne vyššej expozícii ako je klinická u ľudí, po podaní 1,5 mg dulaglutidu týždenne, dulaglutid spôsobil štatisticky významné, s dávkou súvisiace zvýšenie výskytu nádorov C-buniek štítnej žľazy
Lithuanian: Remiantis 2 metų kancerogeninio poveikio tyrimo su žiurkėmis duomenimis, esant ≥ 7 kartus didesnėms ekspozicijoms už tas, kurios būna organizme žmogaus, vartojančio gydomąją 1,5 mg dulagliutido dozę per savaitę, dulagliutidas sukėlė statistiškai reikšmingą nuo dozės priklausomą skydliaukės C ląstelių navikų (bendrai adenomų ir karcinomų) padažnėjimą.
Slovak: - ak ste alergický na dulaglutid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Trulicity Trulicity vartoti negalima - jeigu yra alergija dulagliutidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Slovak: Dávkovanie dulaglutidu u samčích a samičích mláďat potkanov nevyvolalo pamäťový deficit ani pri 91-násobku ľudskej expozície.
Lithuanian: Nesubrendusiems žiurkių patinams ir patelėms dulgalutidas nesukėlė atminties sutrikimų, kai ekspozicija buvo 91 kartą didesnė nei būna žmonaus organizme.
Slovak: Štúdia hodnotiaca kardiovaskulárne príhody Dlhodobá kardiovaskulárna štúdia s Trulicity bola placebom kontrolovaná, dvojito zaslepená.
Lithuanian: Ilgalaikis kardiovaskulinių baigčių vartojant Trulicity tyrimas buvo placebu kontroliuojamasis, dvigubai koduotas klinikinis tyrimas.
Slovak: Liečba potkanov počas gravidity a laktácie pri 16násobne vyšších expozíciách oproti klinickým spôsobovala pamäťový deficit u samičích potomkov.
Lithuanian: Žiurkių gydymas vaikingumo ir žindymo laikotarpiu sukėlė atsivestų patelių atminties deficitą, kai ekspozicija buvo 16 kartų didesnė už pasiūlytos gydomosios dozės.