FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O apixabano tem múltiplas vias de eliminação.
Polish: Apiksaban ma liczne drogi eliminacji.
Portuguese: Não pode ser excluído qualquer risco para os recém-nascidos e lactentes.
Polish: Nie można wykluczyć istnienia ryzyka dla noworodków i niemowląt.
Portuguese: O seu médico decidirá durante quanto tempo deverá continuar o tratamento.
Polish: Lekarz zdecyduje, jak długo należy kontynuować leczenie.
Portuguese: • Engula a mistura.
Polish: • Połknąć mieszaninę.
Portuguese: Resumo do perfil de segurança
Polish: Streszczenie profilu bezpieczeństwa
Portuguese: Pegue no cartão
Polish: Należy wziąć kartę
Portuguese: • A utilização de testes de coagulação e sua interpretação
Polish: • Zastosowanie testów koagulacji i ich interpretacja
Portuguese: OUTRAS Símbolo sol Símbolo lua
Polish: słońce jako symbol księżyc jako symbol
Portuguese: Estes fármacos não devem ser administrados em simultâneo.
Polish: Nie należy podawać jednocześnie tych produktów leczniczych.
Portuguese: O seu médico poderá alterar o seu tratamento anticoagulante do seguinte modo:
Polish: Lekarz może zmienić leczenie przeciwzakrzepowe w następujący sposób:
Portuguese: Desconhecida (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)
Polish: Działania niepożądane o częstości nieznanej (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Portuguese: Destes doentes, 836 (33,7%) participaram no estudo AMPLIFY previamente à inclusão no estudo AMPLIFY-EXT.
Polish: Wśród nich 836 pacjentów (33,7%) uczestniczyło w badaniu AMPLIFY przed włączeniem do badania AMPLIFY-EXT.
Portuguese: Indicação:
Polish: Wskazanie:
Portuguese: Os doentes foram expostos ao fármaco em estudo durante uma média de 14 meses.
Polish: Pacjenci otrzymywali badany lek średnio przez 14 miesięcy.
Portuguese: - Nome: - Data de Nascimento: - Indicação: - Dose: mg duas vezes por dia - Nome do Médico: - Contacto do Médico:
Polish: - Imię i nazwisko: - Data urodzenia: - Wskazanie: - Dawka: ........ mg dwa razy na dobę - Imię i nazwisko lekarza: - Numer telefonu lekarza:
Portuguese: * População com dose ajustada com base em 2 de 3 critérios de redução de dose no estudo ARISTOTLE.
Polish: * Populacja, w której dawka została dostosowana na podstawie 2 z 3 kryteriów zmniejszenia dawki w badaniu ARISTOTLE.
Portuguese: ESTUDO ARISTOTLE
Polish: BADANIE ARISTOTLE
Portuguese: Para prevenção do reaparecimento de coágulos no sangue após completar 6 meses de tratamento
Polish: Zapobieganie ponownemu powstawaniu zakrzepów krwi po zakończeniu 6-miesięcznego leczenia
Portuguese: • Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Polish: - Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Portuguese: Os efeitos secundários conhecidos e a frequência com que ocorrem em cada uma destas condições médicas podem ser diferentes e estão listados abaixo em separado.
Polish: Znane działania niepożądane oraz częstość ich występowania w każdym z tych stanów medycznych mogą być różne i są one wymienione osobno poniżej.
Portuguese: ESTUDO AVERROES
Polish: BADANIE AVERROES
Portuguese: Risco relativo
Polish: Względne ryzyko
Portuguese: • insuficiência cardíaca sintomática (Classe NYHA ≥ II)
Polish: • objawowa niewydolność serca (klasa wg NYHA ≥ II).
Portuguese: Dobre o cartão e mantenha-o sempre consigo
Polish: Należy złożyć kartę i mieć ją zawsze przy sobie
Portuguese: Mediana [Percentil 5, 95]
Polish: Mediana [5./95.
Portuguese: • Detalhes de populações com risco de hemorragia potencialmente aumentado
Polish: • Szczegóły na temat populacji narażonej na potencjalne wysokie ryzyko krwawienia
Portuguese: Este medicamento não requer condições especiais de armazenamento.
Polish: Ten produkt leczniczy nie wymaga żadnych specjalnych warunków przechowywania.
Portuguese: Taxa de acontecimentos
Polish: Odsetek zdarzeń
Portuguese: • Doses recomendadas e orientações posológicas para as diferentes indicações
Polish: • Zalecane dawki i wytyczne dotyczące dawkowania dla różnych wskazań
Portuguese: †Clinicamente relevantes non-major (clinically relevant non-major, CRNM)
Polish: † Klinicznie istotne inne niż duże krwawienie (ang. Clinically Relevant Non-Major, CRNM).
Portuguese: Engolir o comprimido com um copo com água.
Polish: Tabletkę należy połknąć popijając wodą.
Portuguese: Redução da dose
Polish: Zmniejszenie dawki
Portuguese: Tanto apixabano como a enoxaparina foram administrados durante 32 a 38 dias no ensaio ADVANCE-3 e durante 10 a 14 dias no estudo ADVANCE-2.
Polish: Zarówno apiksaban, jak i enoksaparynę podawano przez 32-38 dni w badaniu ADVANCE-3 i przez 10-14 dni w badaniu ADVANCE-2.
Portuguese: O AVERROES foi interrompido precocemente com base na recomendação do Comité de Monitorização dos Dados independente devido à clara evidência de redução de acidente vascular cerebral e embolismo sistémico com um perfil de segurança aceitável.
Polish: Badanie AVERROES przerwano przedterminowo w wyniku zalecenia niezależnej Komisji Monitorowania Danych, ze względu na uzyskanie wyraźnych dowodów na redukowanie częstości występowania udarów mózgu i zatorowości systemowej przy akceptowalnym profilu bezpieczeństwa.
Portuguese: Data da primeira autorização: 18 de maio de 2011
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 18 maj 2011 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 14 stycznia 2016
Portuguese: • Hemorragia ativa clinicamente significativa.
Polish: • Czynne, istotne klinicznie krwawienie.
Portuguese: Assim, o uso de Eliquis não é recomendado neste âmbito.
Polish: Z tego względu nie zaleca się stosowania produktu Eliquis w tym stanie.
Portuguese: Eliquis pode ser administrado para três condições médicas diferentes.
Polish: Lek Eliquis można stosować w trzech różnych stanach medycznych.
Portuguese: O folheto informativo impresso do medicamento deve conter o nome e e a morada do fabricante responsável pela libertação do lote em causa.
Polish: Wydrukowana ulotka dla pacjenta musi zawierać nazwę i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie danej serii produktu leczniczego.
Portuguese: Todos os objetivos principais de segurança e eficácia foram adjudicados por um comité independente, com ocultação.
Polish: Wszystkie kluczowe punkty końcowe dotyczące bezpieczeństwa stosowania i skuteczności były weryfikowane przez niezależną komisję objętą ślepą próbą.
Portuguese: Consequentemente, não é recomendado nestes doentes.
Polish: Dlatego nie zaleca się stosowania produktu u tych pacjentów.
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Polish: Lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu".
Portuguese: Cartão de Alerta do Doente: informação de utilização
Polish: Karta Ostrzeżeń dla Pacjenta: informacja dotycząca użytkowania
Portuguese: Alteração do tratamento
Polish: Zmiana leczenia
Portuguese: O apixabano é um substrato de proteínas de transporte, P-gp e proteína de resistência do cancro da mama.
Polish: Apiksaban jest substratem dla białek transportowych, P-gp i białka oporności na raka sutka (BCRP).
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Anticoagulantes e antitrombóticos, inibidores diretos do fator Xa, código ATC: B01AF02
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki przeciwzakrzepowe, bezpośredni inhibitor czynnika Xa, kod ATC: B01AF02
Portuguese: Se necessitar de uma cirurgia ou procedimento que possa causar hemorragia, o seu médico poderá pedir-lhe para parar temporariamente este medicamento por um curto período de tempo.
Polish: W przypadku konieczności poddania się operacji lub zabiegowi, które mogą być związane z krwawieniem, lekarz może poprosić pacjenta o tymczasowe zaprzestanie przyjmowania tego leku na krótki czas.
Portuguese: Não existem dados disponíveis.
Polish: Brak danych.
Portuguese: No leite de ratos, foi encontrada uma relação elevada entre o leite e o plasma materno (Cmax cerca de 8, AUC cerca de 30), possivelmente devido ao transporte ativo para o leite.
Polish: U samic szczura stwierdzono wysoki stosunek stężenia apiksabanu w mleku do stężenia w osoczu (Cmax około 8, AUC około 30), być może dzięki aktywnemu transportowi do mleka.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deve garantir que todos os médicos que poderão prescrever apixabano recebem o seguinte material educacional:
Polish: Podmiot odpowiedzialny zapewni, że wszyscy lekarze mogący przepisywać apiksaban otrzymają następujące materiały edukacyjne:
Portuguese: - Anemia que pode causar cansaço ou palidez - Hemorragia incluindo:
Polish: - Niedokrwistość, która może powodować zmęczenie lub bladość - Krwawienia obejmujące:
Portuguese: Deve manter este cartão sempre consigo.
Polish: Należy zawsze mieć tę kartę przy sobie.
Portuguese: Não necessita de antitrombina III para a atividade antitrombótica.
Polish: Nie wymaga antytrombiny III do wywołania działania przeciwzakrzepowego.
Portuguese: Segundo as normas de orientação clínica, a terapêutica de curta duração (pelo menos 3 meses) deve basear-se em fatores de risco transitórios (por exemplo, cirurgia recente, trauma, imobilização).
Polish: Zgodnie z dostępnymi, medycznymi wytycznymi, krótki okres leczenia (co najmniej 3 miesiące) powinien być oparty na przemijających czynnikach ryzyka (np. niedawno przebyty zabieg chirurgiczny, uraz, unieruchomienie).
Portuguese: • Instruções sobre cirurgia ou procedimentos invasivos, e interrupção temporária
Polish: • Wytyczne dotyczące zabiegów chirurgicznych lub innych zabiegów inwazyjnych oraz tymczasowego przerwania stosowania leku
Portuguese: Se for detetado compromisso neurológico, é necessário diagnóstico e tratamento urgentes.
Polish: W przypadku stwierdzenia zaburzeń neurologicznych niezbędne jest pilne postawienie rozpoznania i pilne leczenie.
Portuguese: O objetivo primário de segurança foi hemorragia major durante o periodo de tratamento.
Polish: Pierwszorzędowym punktem końcowym dotyczącym bezpieczeństwa było poważne krwawienie w okresie leczenia.
Portuguese: Devem ser evitadas omissões na terapia e se a anticoagulação com Eliquis tiver de ser temporariamente interrompida por qualquer razão, a terapia deve ser reiniciada logo que possível.
Polish: Należy unikać opóźnień w leczeniu, a w przypadku konieczności tymczasowego przerwania stosowania produktu Eliquis z dowolnego powodu, leczenie należy wznowić możliwie jak najszybciej.
Portuguese: Informação para doentes
Polish: Informacja dla pacjentów
Portuguese: Alanina aminotransferase aumentada
Polish: Zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej
Portuguese: Eliquis não é recomendado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Eliquis u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.
Portuguese: Os dados de ensaios clínicos apenas estão disponíveis no ensaio cromogénico com heparina, Rotachrom®.
Polish: Dane z badań klinicznych są dostępne tylko dla testu chromogennego heparyny Rotachrom
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar este medicamento.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki przed zastosowaniem tego leku.
Portuguese: Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Polish: Jeżeli u pacjenta stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów, przed przyjęciem tego leku należy skontaktować się z lekarzem.
Portuguese: Iniciar o tratamento com os medicamentos anticoagulantes (por exemplo heparina) na altura em que estaria a tomar o comprimido seguinte.
Polish: Leczenie lekami przeciwzakrzepowymi (na przykład heparyną) należy rozpocząć w chwili zaplanowanego przyjęcia następnej tabletki.
Portuguese: Eliquis contém lactose.
Polish: Eliquis zawiera laktozę.
Portuguese: Sexo A exposição a apixabano foi aproximadamente 18% superior nas mulheres do que nos homens.
Polish: Płeć U kobiet ekspozycja na apiksaban była o około 18% wyższa niż u mężczyzn.
Portuguese: O que é Eliquis e para que é utilizado
Polish: Co to jest lek Eliquis i w jakim celu się go stosuje
Portuguese: Consulte a secção 2 "Eliquis contém lactose (um tipo de açúcar) e sódio".
Polish: Patrz punkt 2 „Lek Eliquis zawiera laktozę (będącą cukrem) oraz sód".
Portuguese: Pode ser também considerada a administração de concentrado de complexo de protrombina (CCP) ou do fator recombinante VIIa.
Polish: Można także rozważyć podanie koncentratów czynników zespołu protrombiny (PCC) lub rekombinowanego czynnika VIIa.
Portuguese: No interior da embalagem de Eliquis irá encontrar junto com o Folheto Informativo um Cartão de Alerta do Doente ou o seu médico poderá dar-lhe um cartão semelhante.
Polish: Wewnątrz opakowania leku Eliquis, obok ulotki dla pacjenta znajduje się Karta Ostrzeżeń dla Pacjenta lub lekarz prowadzący może dać pacjentowi podobną kartę.
Portuguese: Dependendo da disponibilidade local, deve ser considerada a consulta a um perito em coagulação em caso de hemorragias major.
Polish: W zależności od dostępności lokalnej, w przypadku poważnego krwawienia należy rozważyć konsultację eksperta w dziedzinie krzepnięcia krwi.
Portuguese: ESTUDO AMPLIFY-EXT
Polish: BADANIE AMPLIFY-EXT
Portuguese: Tabela 2 Classes de sistemas de órgãos
Polish: Tabela 2 Klasyfikacja układów i narządów
Portuguese: Em seres humanos, a ligação às proteínas plasmáticas é aproximadamente 87%.
Polish: Apiksaban u ludzi wiąże się z białkami osocza w około 87%.
Portuguese: Neste ensaio clínico, houve utilização limitada (2,1%) de terapia antiplaquetária dupla.
Polish: W tym badaniu klinicznym jedynie ograniczona liczba pacjentów (2,1%) stosowała równocześnie podwójną terapię przeciwpłytkową.
Portuguese: Caso tenha dificuldade em engolir o comprimido inteiro, fale com o seu médico sobre outras maneiras de tomar Eliquis.
Polish: Jeśli pacjent ma problemy z połykaniem tabletek w całości, należy porozmawiać z lekarzem o innych sposobach przyjmowania leku Eliquis.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Os efeitos de Eliquis na gravidez e no feto são desconhecidos.
Polish: Wpływ leku Eliquis na ciążę i nienarodzone dziecko jest nieznany.
Portuguese: A duração da terapêutica completa deve ser individualizada após avaliação cuidadosa do benefício do tratamento em relação ao risco de hemorragia (ver secção 4.4).
Polish: Należy indywidualnie dostosować okres całego leczenia po dokładnym oszacowaniu korzyści z leczenia w stosunku do ryzyka krwawienia (patrz punkt 4.4).
Portuguese: ESTUDO AMPLIFY
Polish: Badanie AMPLIFY
Portuguese: Preencha as secções seguintes ou peça ao seu médico que o faça:
Polish: Należy uzupełnić poniższe punkty lub zwrócić się do lekarza z prośbą o uzupełnienie:
Portuguese: No grupo de apixabano, 342 doentes receberam uma dose de ataque (331 doentes receberam a dose de 10 mg e 11 doentes receberam a dose de 5 mg).
Polish: W grupie otrzymującycj apiksaban 342 pacjentów otrzymało dawkę nasycającą (z czego 331 pacjentów otrzymało dawkę 10 mg, a 11 pacjentów dawkę 5 mg).
Portuguese: * Todos os critérios de hemorragia incluíram hemorragia no local da cirurgia 1Inclui acontecimentos que ocorreram após a primeira dose de enoxaparina (antes da cirurgia) 2Inclui acontecimentos que ocorreram após a primeira dose de apixabano (após a cirurgia)
Polish: * Wszystkie kryteria rozpoznawania krwawienia obejmowały krwawienie z operowanego miejsca Uwzględniono zdarzenia występujące po podaniu pierwszej dawki enoksaparyny (przed operacją) Uwzględniono zdarzenia występujące po podaniu pierwszej dawki apiksabanu (po operacji)
Portuguese: No entanto, tal poderá aumentar o seu risco de hemorragia (sangramento).
Polish: Jednakże może to zwiększyć ryzyko wystąpienia krwawienia.
Portuguese: Eliquis (apixabano)
Polish: Eliquis (apiksaban)
Portuguese: Efeito de apixabano noutros medicamentos
Polish: Wpływ apiksabanu na inne produkty lecznicze
Portuguese: • Recomendações para ajuste da dose em populações em risco, incluindo doentes com compromisso renal ou hepático
Polish: • Zalecenia związane z dostosowaniem dawki w populacjach ryzyka, w tym u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby
Portuguese: Os estudos em animais não indicam efeitos nefastos diretos ou indiretos no que respeita à toxicidade reprodutiva.
Polish: Badania przeprowadzone na zwierzętach nie wskazują na występowanie żadnego bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na rozród.
Portuguese: Para as decisões sobre o início e a duração do tratamento deve ter-se em consideração as orientações estabelecidas para o tratamento anticoagulante em doentes submetidos a cardioversão.
Polish: Decyzje o rozpoczęciu leczenia apiksabanem i czasie jego trwania należy podejmować w oparciu o zawarte w wytycznych zalecenia dotyczące leczenia przeciwzakrzepowego u pacjentów poddawanych kardiowersji.
Portuguese: O apixabano tem uma depuração total de cerca de 3,3 l/h e uma semivida de aproximadamente 12 horas.
Polish: Całkowity klirens apiksabanu wynosi około 3,3 l/h, a okres półtrwania około 12 godzin.
Portuguese: Tabela 5: Resultados de hemorragia dos estudos principais de fase III* ADVANCE-3
Polish: Tabela 5: Wyniki dotyczące krwawienia z kluczowych badań III fazy* ADVANCE-3
Portuguese: Mostre este cartão ao seu farmacêutico, dentista e qualquer outro profissional de saúde que o tratar.
Polish: Należy pokazać tę kartę farmaceucie, dentyście i innym osobom należącym do fachowego personelu medycznego, którzy leczą pacjentów.
Portuguese: Este medicamento ajuda a prevenir a formação de coágulos no sangue através do bloqueio do Fator Xa, que é um importante componente da formação de coágulos.
Polish: Lek ten pomaga zapobiegać powstawaniu zakrzepów krwi przez blokowanie czynnika Xa, który jest ważnym czynnikiem krzepnięcia.
Portuguese: • Transfira o pó cuidadosamente para um recipiente adequado e de seguida, misture o pó com um pouco de, por exemplo, 30 ml (2 colheres de sopa) de água ou um dos outros líquidos mencionados acima para fazer a mistura.
Polish: • Ostrożnie przenieść proszek do odpowiedniego pojemnika, a następnie wymieszać go z niewielką ilością, np. 30 ml (2 łyżki), wody lub innego wymienionego powyżej płynu w celu sporządzenia mieszaniny.
Portuguese: Período de tratamento após a cirurgia Principais
Polish: Okres otrzymywania produktu po operacji Duże
Portuguese: Apixabano também demonstra atividade anti-FXa como é evidente pela redução na atividade da enzima fator Xa em múltiplos kits comerciais anti-FXa, no entanto, os resultados diferem entre os kits.
Polish: Apiksaban wykazuje także działanie anty-Xa, na co wskazuje spadek aktywności enzymatycznej czynnika Xa w wielokrotnym komercyjnym zestawie anty-Xa, jednakże wyniki różnią się w zależności od zestawu.
Portuguese: Apixabano não é recomendado durante a gravidez.
Polish: Nie zaleca się stosowania apiksabanu w trakcie ciąży.
Portuguese: Se a cirurgia e os procedimentos invasivos não puderem ser atrasados, deve-se ter precaução, tendo em consideração um risco aumentado de hemorragia.
Polish: Jeżeli nie ma możliwości odroczenia zabiegu chirurgicznego lub zabiegu inwazyjnego, wówczas należy zachować ostrożność i brać pod uwagę zwiększone ryzyko krwawienia.
Portuguese: Apixabano é um inibidor potente, oral, reversível, direto e altamente seletivo para o local ativo do fator Xa.
Polish: Apiksaban jest silnym, doustnym, odwracalnym, bezpośrednim i wysoce wybiórczym inhibitorem miejsca aktywnego czynnika Xa.
Portuguese: O ácido acetilsalicílico foi administrado numa dose diária de 81 mg (64%), 162 (26,9%), 243 (2,1%), ou 324 mg (6,6%) de acordo com decisão do investigador.
Polish: ASA podawano w pojedynczej dawce dobowej 81 mg (64%), 162 mg (26,9%), 243 mg (2,1%) lub 324 mg (6,6%), według uznania badacza.
Portuguese: Eliquis deve ser reiniciado logo que possível após o procedimento invasivo ou intervenção cirúrgica desde que a situação clínica permita e tenha sido estabelecida hemostase adequada (para cardioversão ver secção 4.2).
Polish: Stosowanie produktu leczniczego Eliquis należy wznowić możliwie jak najszybciej po zabiegu inwazyjnym lub interwencji chirurgicznej, o ile sytuacja kliniczna na to pozwala i o ile uzyskano odpowiednią hemostazę (w odniesieniu do kardiowersji patrz punkt 4.2).
Portuguese: 10 mg duas vezes por dia durante os primeiros 7 dias
Polish: 10 mg dwa razy na dobę przez pierwsze 7 dni
Portuguese: A utilização de Eliquis pode estar associada a um aumento do risco de hemorragia evidente ou oculta, de um tecido ou órgão, que poderá resultar numa anemia pós hemorrágica.
Polish: Zastosowaniu produktu Eliquis może towarzyszyć zwiększone ryzyko utajonego lub jawnego krwawienia z każdej tkanki lub narządu, które może prowadzić do niedokrwistości pokrwotocznej.
Portuguese: Nos estudos de toxicidade foi observado um pequeno, ou inexistente, aumento na tendência para hemorragia.
Polish: W badaniach toksyczności zaobserwowano tendencję w kierunku nieznacznego krwawienia lub braku zwiększenia krwawienia.
Portuguese: • A substância ativa é o apixabano.
Polish: • Substancją czynną leku jest apiksaban.
Portuguese: Estão incluídas intervenções para as quais não se pode excluir a probabilidade de hemorragia clinicamente relevante ou com risco de hemorragia não aceitável.
Polish: Dotyczy to również interwencji, w których nie można wykluczyć możliwości krwawienia istotnego klinicznie lub w których ryzyko krwawienia byłoby nieakceptowalne.
Portuguese: Cirurgia e procedimentos invasivos
Polish: Zabiegi chirurgiczne i inne zabiegi inwazyjne
Portuguese: Eliquis ajuda a tornar o sangue mais fluido.
Polish: Eliquis pomaga w rozrzedzaniu krwi.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Portuguese: Este risco de hemorragia deve ser balanceado em relação à urgência da intervenção.
Polish: Należy rozważyć ryzyko krwawienia w stosunku do stopnia pilności zabiegu.
Portuguese: Eliquis contém o componente ativo apixabano e pertence a um grupo de medicamentos chamados anticoagulantes.
Polish: Lek Eliquis zawiera czynną substancję apiksaban i należy do grupy tzw. leków przeciwzakrzepowych.
Portuguese: Todos os critérios de hemorragia incluíram hemorragia no local da cirurgia.
Polish: Wszystkie kryteria rozpoznawania krwawienia obejmowały krwawienie z operowanego miejsca.
Portuguese: Tome Eliquis como recomendado para o seguinte:
Polish: Lek Eliquis należy przyjmować zgodnie z zaleceniami w następujących wskazaniach:
Portuguese: - Reações alérgicas (hipersensibilidade) que podem causar: inchaço da face, lábios, boca, língua e/ou garganta e dificuldade em respirar.
Polish: - Reakcje uczuleniowe (nadwrażliwości), które mogą powodować: obrzęk twarzy, warg, ust, języka i (lub) gardła oraz trudności w oddychaniu.
Portuguese: Da dose de apixabano administrada em humanos, aproximadamente 25% foi recuperada como metabolitos, sendo a maioria recuperada nas fezes.
Polish: Z podanej dawki apiksabanu u ludzi, około 25% wykryto w postaci metabolitów, z których większość stwierdzono w kale.
Portuguese: Os objetivos secundários chave de hemorragia major e todas as causas de morte foram testados numa estratégia de teste hierárquica pré definida para controlar o erro de tipo 1 geral no ensaio.
Polish: Kluczowe drugorzędowe punkty końcowe, jakimi były poważne krwawienia i zgon z dowolnej przyczyny, przetestowano z zastosowaniem określonej z góry hierarchicznej strategii testowania w celu kontrolowania ogólnej częstości występowania błędów pierwszego rodzaju w badaniu.
Portuguese: Não se sabe se Eliquis passa para o leite humano materno.
Polish: Nie wiadomo, czy lek Eliquis przenika do mleka matki.
Portuguese: Outras terapêuticas concomitantes
Polish: Inne terapie towarzyszące