FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Läkarens bedömning av hur redo du är för behandling, avgör när du ska få den första dosen med Zubsolv.
Slovenian: Zdravnikova ocena vaše primernosti za zdravljenje bo narekovala čas za vaš prvi odmerek zdravila
Swedish: Patienter ska därför övervakas vid byte mellan olika läkemedel innehållande buprenorfin eftersom skillnader i biotillgänglighet (se avsnitt 5.2) kan vara uttalad i vissa enskilda fall.
Slovenian: Ob prehodu med različnimi zdravili, ki vsebujejo buprenorfin, je treba bolnike nadzorovati, saj so lahko v posameznih primerih opazne razlike v biološki uporabnosti (glejte poglavje 5.2).
Swedish: Lätt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass A) (n = 9)
Slovenian: Blaga okvara jeter (Child-Pugh razred A) (n = 9)
Swedish: Patienter med positiv hepatitserologi, som samtidigt behandlas med andra läkemedel (se avsnitt 4.5) och/eller har nedsatt leverfunktion riskerar att få en accelererande leverskada.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so pozitivni na virusni hepatitis in se sočasno zdravijo z drugimi zdravili (glejte poglavje 4.5), in/ali pri bolnikih z motenim delovanjem jeter obstaja tveganje za pospešeno poškodbo jeter.
Swedish: Om läkemedel som Zubsolv tas under graviditet, särskilt under framskriden graviditet, kan de orsaka abstinenssymptom och dessutom andningsproblem hos det nyfödda barnet.
Slovenian: Pri jemanju v nosečnosti, zlasti v pozni nosečnosti, lahko zdravila, kot je zdravilo Zubsolv, povzročijo odtegnitvene simptome, vključno s težavami z dihanjem pri novorojenčkih.
Swedish: Naloxon kan ha en snabbare clearance än buprenorfin, vilket möjliggör att tidigare kontrollerade överdossymptom för buprenorfin återkommer.
Slovenian: Nalokson se lahko izloči hitreje kot buprenorfin, zato se lahko znova pojavijo predhodno nadzorovani simptomi prevelikega odmerjanja buprenorfina, zaradi česar bo morda potrebna dolgotrajna infuzija.
Swedish: Vid oavsiktligt intag eller misstanke om intag ska en akutmottagning kontaktas omedelbart.
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja ali suma zaužitja je treba nemudoma poklicati nujno medicinsko pomoč.
Swedish: Ta inga andra läkemedel samtidigt som du tar Zubsolv utan att först tala medläkaren, särskilt:
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Zubsolv ne uporabljajte nobenega drugega zdravila, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom; zlasti to velja za naslednja zdravila:
Swedish: Resoribletten innehåller buprenorfin som ger den behandlande effekten av opioid (narkotika)beroende.
Slovenian: Tableta vsebuje buprenorfin, ki se uporablja za zdravljenje odvisnosti od opioidov (narkotikov).
Swedish: Förpackningar med 28 (4 x 7) resoribletter.
Slovenian: Velikost pakiranja po 28 (4 × 7) tablet.
Swedish: N-dealkylbuprenorfin är en μ-opioidagonist med svag egenaktivitet.
Slovenian: N-dealkilbuprenorfin je agonist μ-opioidnih receptorjev s šibkim intrinzičnim delovanjem.
Swedish: Zubsolv upplöses vanligen inom 40 sekunder, men det kan ta 5 till 10 minuter för patienten känner att resoribletten helt försvunnit ur munnen.
Slovenian: Zdravilo Zubsolv se običajno raztopi v 40 sekundah, vendar bo morda pri bolniku trajalo 5 do 10 minut, da bo imel občutek, da je tableta v celoti izginila iz njegovih ust.
Swedish: Plötsligt avbrytande av behandlingen kan leda till abstinenssymptom.
Slovenian: Nenadna prekinitev zdravljenja lahko povzroči odtegnitvene simptome.
Swedish: "11.4" på ena sidan
Slovenian: 8,2 mm z oznako »11.4« na eni strani
Swedish: • utslag, klåda, nässelutslag
Slovenian: • izpuščaj, srbenje, koprivnica,
Swedish: Tabell 3: Effekten av nedsatt leverfunktion på farmakokinetiska parametrar för buprenorfin och naloxon efter administrering (relativ förändring jämfört med friska försökspersoner) PK-parameter
Slovenian: Preglednica 3: Učinek okvare jeter na farmakokinetične parametre buprenorfina in naloksona po jemanju (sprememba glede na zdrave osebe) FK parameter
Swedish: Vid intravenöst missbruk har vissa biverkningar förknippats med missbruket snarare än med läkemedlet.
Slovenian: Opis izbranih neželenih učinkov V primerih napačne intravenske uporabe zdravil so nekatere neželene učinke pripisali napačni uporabi zdravila bolj kot samemu zdravilu.
Swedish: Vik här Riv här
Slovenian: Odtrgaj tukaj
Swedish: Den första dosen av Zubsolv tas när tecken på abstinens uppstår, men inte tidigare än 24 timmar efter att du senast använde metadon.
Slovenian: Prvi odmerek zdravila Zubsolv je treba vzeti šele, ko se pojavijo simptomi odtegnitve, vendar ne manj kot 24 ur po tem, ko ste vzeli zadnji odmerek metadona.
Swedish: Erektil dysfunktion Amenorré Ejakulationsproblem Menorragi
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk erektilna disfunkcija amenoreja motnje ejakulacije menoragija metroragija
Swedish: • Håll resoribletterna på plats under tungan tills de är helt upplösta.
Slovenian: • Tablete morate imeti pod jezikom, dokler se popolnoma ne raztopijo.
Swedish: Förpackningar med 7 (1 x 7) resoribletter.
Slovenian: Velikost pakiranja po 7 (1 × 7) tablet.
Swedish: Zubsolv är inte utbytbart mot andra buprenorfinläkemedel.
Slovenian: Zdravilo Zubsolv ni zamenljivo z drugimi zdravili, ki vsebujejo buprenorfin.
Swedish: Om en patient byter mellan läkemedel innehållande buprenorfin och läkemedel innehållande buprenorfin och naloxon kan en dosjustering vara nödvändig på grund av de potentiella skillnaderna i biotillgänglighet (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Slovenian: Ob prehodu bolnika z drugega zdravila, ki vsebuje buprenorfin ali buprenorfin in nalokson, bodo zaradi potencialnih razlik v biološki uporabnosti morda potrebne prilagoditve odmerka (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Swedish: På grund av återfallsrisken bör patienter övervakas efter avslutad behandling.
Slovenian: Zaradi morebitnega relapsa je po medicinski odtegnitvi bolnike potrebno spremljati.
Swedish: Håll resoribletten under tungan till dess att den lösts upp.
Slovenian: Tableto zadržite pod jezikom, dokler se ne raztopi.
Swedish: • ögoninflammation eller ögoninfektion, liten pupillstorlek
Slovenian: • vnetje ali okužba oči, majhne zenice,
Swedish: Hos vissa patienter kan doseringen minskas till 3 gånger i veckan (t.ex. måndag, onsdag och fredag) efter att en tillfredställande stabilisering har uppnåtts.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih lahko po zadovoljivi stabilizaciji zmanjšate pogostnost odmerjanja na 3-krat tedensko (na primer ponedeljek,
Swedish: 0,7 mg/0,18 mg 2 år
Slovenian: 0,7 mg/0,18 mg 2 leti
Swedish: Patienter bör varnas om att det är extremt farligt att självadministrera icke-ordinerade bensodiazepiner samtidigt som man tar det här läkemedlet och bör också förmanas om att endast använda bensodiazepiner samtidigt med detta läkemedel om så ordinerats av deras läkare (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Bolnike je treba opozoriti, da je uporaba nepredpisanih benzodiazepinov na lastno pest med jemanjem tega zdravila izjemno nevarna in da je uporaba benzodiazepinov sočasno s tem zdravilom dovoljena samo skladno z navodili njihovega zdravnika (glejte poglavje 4.4) • drugimi depresivi centralnega živčnega sistema, drugimi derivati opioidov (npr. metadon,
Swedish: • akne, håravfall, torr eller fjällande hud, hudknöl
Slovenian: • akne, izpadanje las, suha koža ali luščenje kože, kožni vozliči,
Swedish: Dosen av buprenorfin/naloxon ska titreras med försiktighet hos patienter som redan behandlas med CYP3A4-hämmare, då en lägre dos kan vara lämplig hos dessa patienter (se avsnitt 4.5).
Slovenian: CYP3A4, je treba odmerek buprenorfina/naloksona previdno prilagajati, saj lahko pri teh bolnikih zadostuje že manjši odmerek (glejte poglavje 4.5).
Swedish: Vid peroralt intag genomgår buprenorfin förstapassagemetabolism med N-dealkylering och glukuronkonjugering i tunntarm och lever.
Slovenian: Absorpcija Buprenorfin pri peroralnem jemanju najprej preide skozi presnovo prvega prehoda z N-dealkilacijo ter glukuronidno konjugacijo v tankem črevesu in jetrih.
Swedish: Måttligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass B) (n = 8)
Slovenian: Zmerna okvara jeter (Child-Pugh razred B) (n = 8)
Swedish: Doseringsjustering och underhållsbehandling
Slovenian: Prilagajanje odmerka in vzdrževalno zdravljenje
Swedish: När det administreras peroralt eller sublingualt i normala doser till patienter som går igenom opioidabstinens uppvisar naloxon små eller inga farmakologiska effekter på grund av dess nästan totala förstapassagemetabolism.
Slovenian: Pri dajanju običajnih odmerkov naloksona peroralno ali podjezično bolnikom z odtegnitvijo opioidov ima majhen farmakološki učinek oziroma ta učinek sploh ni prisoten, ker se skoraj popolnoma presnovi že pri prvem prehodu.
Swedish: Abstinenssymptom kan även ha samband med suboptimal dosering.
Slovenian: Simptomi odtegnitve so lahko povezani tudi z nezadostnim odmerjanjem.
Swedish: Patienterna ska övervakas för tecken och symptom på opioidabstinens, toxicitet eller överdosering orsakad av ökade nivåer av naloxon och/eller buprenorfin.
Slovenian: Bolnike je treba spremljati glede znakov in simptomov opioidne odtegnitve, toksičnosti ali prevelikega odmerjanja, ki so posledica povečane koncentracije naloksona in/ali buprenorfina.
Swedish: Naloxonexponering var inte högre från Zubsolv vid någon av de testade dosnivåerna.
Slovenian: Pri nobenem preskušanem odmerku izpostavljenost naloksonu ni bila višja kot pri zdravilu Zubsolv.
Swedish: 1,4 mg/0,36 mg 4 år
Slovenian: 1,4 mg/0,36 mg 4 leta
Swedish: Tabell 1: Behandlingsrelaterade biverkningar som rapporterats i kliniska prövningar och under uppföljning efter introduktionen på marknaden av buprenorfin/naloxon Klassificering av organsystem
Slovenian: Preglednica 1: z zdravljenjem povezani neželeni učinki, o katerih so poročali v kliničnih preskušanjih in po začetku trženja buprenorfina/naloksona Organski sistem Zelo pogosti
Swedish: Försiktighet rekommenderas vid dosering av patienter med svår njurinsufficiens (kreatininclearance < 30 ml/min) (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Slovenian: Pri odmerjanju pri bolnikih s hudo okvaro ledvic (očistek kreatinina < 30 ml/min) se priporoča previdnost (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Swedish: Andra biverkningar
Slovenian: Drugi stranski učinki
Swedish: För att undvika påskyndande av abstinens bör insättande av buprenorfin/naloxon göras när objektiva tecken på abstinens är uppenbara (se avsnitt 4.2).
Slovenian: Za preprečitev odtegnitvenega sindroma je treba uvajanje zdravljenja z buprenorfinom/naloksonom izvajati šele, ko so prisotni objektivni znaki odtegnitve (glejte poglavje 4.2).
Swedish: När det administreras intravenöst till opioidberoende personer ger förekomsten av naloxon i Zubsolv dock påtagliga opioida antagonistiska effekter samt opioidabstinens och förhindrar därmed intravenöst missbruk.
Slovenian: Vendar pa prisotnost naloksona v zdravilu Zubsolv pri intravenskemu dajanju bolnikom, ki so odvisni od opioidov, povzroči znatne antagonistične učinke na opioidnih receptorjih, ter tako odvrača od intravenske uporabe.
Swedish: Dostitrering i steg om 1,4-5,7 mg buprenorfin baseras på upprepad bedömning av patientens kliniska och psykologiska status, och ska inte överstiga en maximal daglig engångsdos på 17,2 mg buprenorfin (t.ex. som ges som 11,4 + 5,7 mg, 2 x 8,6 mg eller 3 x 5,7 mg).
Slovenian: Postopno prilagajanje odmerka buprenorfina od 1,4 do 5,7 mg se izvaja s pomočjo ponovnega ocenjevanja kliničnega in psihološkega stanja bolnika ter ne sme preseči največjega posameznega dnevnega odmerka 17,2 mg buprenorfina (npr. danega kot 11,4 +
Swedish: Hepatit Akut hepatit Gulsot Levernekros Hepatorenalt syndrom
Slovenian: žolčnika in žolčevodov hepatitis akutni hepatitis zlatenica nekroza jeter hepatorenalni sindrom
Swedish: 11,4 mg/2,9 mg 3 år
Slovenian: 11,4 mg/2,9 mg 3 leta
Swedish: Det är okänt om naloxon/metaboliter utsöndras i bröstmjölken.
Slovenian: Ni znano, ali se nalokson oziroma njegovi presnovki izločajo v materino mleko.
Swedish: Tala om för läkaren om du har några leverproblem innan du börjar behandlingen med Zubsolv.
Slovenian: Če imate težave z jetri, morate o tem pred začetkom zdravljenja z zdravilom Zubsolv obvestiti zdravnika.
Swedish: Efter att en tillfredställande stabilisering uppnåtts och om patienten samtycker, kan doseringen minskas gradvis till en lägre underhållsdos.
Slovenian: Medicinska odtegnitev Ko pri bolniku dosežete zadovoljivo stabilizacijo, lahko, če se bolnik strinja, odmerek postopoma zmanjšate na manjši vzdrževalni odmerek; v nekaterih ugodnih primerih lahko zdravljenje prekinete.
Swedish: • För patienter som är beroende av heroin eller kortverkande opioider ska första dosen med buprenorfin/naloxon tas först när tecken på abstinens uppträder, men inte tidigare än 6 timmar efter att patienten senast använde opioider.
Slovenian: • Bolniki, ki so odvisni od heroina ali kratkotrajno delujočih opioidov, morajo prvi odmerek buprenorfina/naloksona vzeti, ko se pojavijo znaki odtegnitve, vendar ne manj kot 6 ur po tem,
Swedish: Vid oavsiktlig förtäring eller misstanke om förtäring ska en akutmottagning kontaktas omedelbart.
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja ali suma na zaužitje je treba nemudoma poklicati nujno medicinsko pomoč.
Swedish: • migrän, yrsel, svimning, ökade muskelspänningar, stickande känsla i huden, dåsighet
Slovenian: • migrene, omotica, omedlevica, povečanje napetosti mišic, ščemenje, zaspanost,
Swedish: Påskyndande av opioidabstinenssyndrom
Slovenian: Povzročitev sindroma opioidne odtegnitve
Swedish: Hur du tar Zubsolv
Slovenian: Kako jemati zdravilo Zubsolv
Swedish: • minnesförlust(minnesstörning), krampanfall, talsvårigheter, darrningar
Slovenian: • amnezija (motnje spomina), krči (epileptični napadi), motnje govora, tremor,
Swedish: Buprenorfindosen eller CYP3A4-induceraren kan behöva justeras.
Slovenian: Morda bo potrebna ustrezna prilagoditev odmerka buprenorfina ali induktorja CYP3A4
Swedish: Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg sublinguala resoribletter Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg sublinguala resoribletter Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg sublinguala resoribletter Zubsolv 5,7 mg/1,4 mg sublinguala resoribletter Zubsolv 8,6 mg/2,1 mg sublinguala resoribletter Zubsolv 11,4 mg/2,9 mg sublinguala resoribletter
Slovenian: Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg podjezične tablete Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg podjezične tablete Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg podjezične tablete Zubsolv 5,7 mg/1,4 mg podjezične tablete Zubsolv 8,6 mg/2,1 mg podjezične tablete Zubsolv 11,4 mg/2,9 mg podjezične tablete
Swedish: Läkaren kommer att bestämma vilken dos som passar dig bäst.
Slovenian: Zdravnik bo določil najprimernejši odmerek za vas.
Swedish: Effekten av nedsatt leverfunktion på farmakokinetiken för buprenorfin och naloxon utvärderades i en studie efter marknadsintroduktion.
Slovenian: Učinek okvare jeter na farmakokinetiko buprenorfina in naloksona je bil ocenjen v študiji v obdobju trženja zdravila.
Swedish: Läkemedlet metaboliseras i levern, primärt genom glukuronkonjugering och utsöndras via urinen.
Slovenian: Nalokson se presnavlja v jetrih, za kar je pretežno odgovoren proces glukuronidne konjugacije, in se izloča z urinom.
Swedish: Opioider bör därför användas med försiktighet hos patienter med huvudskador, intrakraniella skador, eller under andra omständigheter där det cerebrospinala trycket kan öka, eller om patienten tidigare drabbats av krampanfall.
Slovenian: Ker lahko opioidi povečajo tlak cerebrospinalne tekočine, kar lahko povzroči epileptične napade, jih je treba pri bolnikih s poškodbami glave, intrakranialnimi lezijami, drugimi stanji, ki lahko privedejo do povečanja tlaka cerebrospinalne tekočine, ali pri bolnikih z anamnezo epileptičnih napadov uporabljati previdno.
Swedish: Dosen i milligram kan skilja sig mellan buprenorfinläkemedel och läkemedel som inte är direkt utbytbara.
Slovenian: Prehod z drugih zdravil, ki vsebujejo buprenorfin Odmerek v miligramih se lahko med zdravili, ki vsebujejo buprenorfin, razlikuje, zato ta zdravila niso neposredno zamenljiva.
Swedish: 8,6 mg/2,1 mg 3 år
Slovenian: 8,6 mg/2,1 mg 3 leta
Swedish: Zubsolv kan orsaka dåsighet.
Slovenian: Zdravilo Zubsolv lahko povzroča zaspanost.
Swedish: Ta hem-doser tillhandahölls för veckosluten.
Slovenian: Odmerke za čez vikend so bolniki vzeli s seboj domov.
Swedish: Allvarligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass C) (n = 8)
Slovenian: Huda okvara jeter (Child-Pugh razred C) (n = 8)
Swedish: Zubsolv sublinguala resoribletter ska användas med försiktighet till patienter med måttlig leverfunktionsnedsättning (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Slovenian: Podjezične tablete zdravila Zubsolv je treba pri bolnikih z zmerno okvaro jeter uporabljati previdno (glejte poglavji 4.2 in
Swedish: Zubsolv 2 x 1,4/0,36 mg visade dock 20 % lägre buprenorfinexponering för 2 x 2/0.5 mg buprenorfin/naloxon, som administrerades som konventionella sublinguala resoribletter.
Slovenian: 2 x 1,4 mg/36 mg je bila izpostavljenost buprenorfinu za 20 % nižja kot pri buprenorfinu/naloksonu 2 x 2 mg/0,5 mg v obliki konvencionalne podjezične tablete.
Swedish: Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg sublinguala resoribletter Vita, ovala resoribletter, längd 6,8 mm och bredd 4,0 mm, märkta med "0,7" på ena sidan.
Slovenian: 0,7 mg 0,18 mg bela ovalna tableta dolžine 6,8 mm in širine 4,0 mm z oznako ».7« na eni strani
Swedish: Patienter bör övervakas under dostitrering.
Slovenian: Med prilagajanjem odmerka je treba bolnike nadzirati.
Swedish: Hos råttor har buprenorfin setts hämma mjölkproduktionen.
Slovenian: Ugotovili so, da buprenorfin pri podganah zavira laktacijo.
Swedish: Även om du kanske märker att det mesta av resoribletten löses upp inom 40 sekunder, kan det ta 5 till 10 minuter för hela resoribletten att försvinna från munnen.
Slovenian: Večji del tablete se raztopi v 40 sekundah, vendar lahko traja od 5 do 10 minut, da tableta popolnoma izgine v vaših ustih.
Swedish: Sverige
Slovenian: Uppsala Švedska
Swedish: • Samtidig användning av monoaminoxidashämmare (MAOI) kan framkalla förstärkt effekt av opioider, baserat på erfarenhet av morfin.
Slovenian: • izkušnje z morfijem kažejo, da sočasna uporaba zaviralcev monoaminooksidaze (MAO) lahko poudari učinke opioidov
Swedish: Minskad aptit Hyperglykemi Hyperlipidemi Hypoglykemi
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje zmanjšan tek hiperglikemija hiperlipidemija hipoglikemija
Swedish: Vita, kapselformade resoribletter, längd 10,3 mm och bredd 8,2 mm, märkta med "11,4" på ena sidan.
Slovenian: Bele tablete v obliki kapsule z dolžino 10,3 mm in širino 8,2 mm, z vtisnjeno oznako »11.4« na eni strani.
Swedish: Vik kartan längs den prickade linjen.
Slovenian: Prepognite omot po črtkani črti.
Swedish: Albuminuri Dysuri Hematuri Njursten Urinretention
Slovenian: Bolezni sečil nenormalnost urina albuminurija dizurija hematurija nefrolitiaza zastajanje urina
Swedish: Vita, D-formade resoribletter, höjd 7,3 mm och bredd 5,65 mm, märkta med "2,9" på ena sidan.
Slovenian: Bele tablete v obliki črke D z višino 7,3 mm in širino 5,65 mm, z vtisnjeno oznako »2.9« na eni strani.
Swedish: 1,7-faldig ökning
Slovenian: 1,2-kratno povečanje 1,1-kratno povečanje 1,7-kratno povečanje
Swedish: • andra centralt dämpande substanser, andra opioidderivat (t.ex. metadon, analgetika och hostdämpande medel), vissa antidepressiva, sederande H1-receptorantagonister, barbiturater, anxiolytika utöver bensodiazepiner, neuroleptika, klonidin och relaterade substanser.
Slovenian: analgetiki in antitusiki), določenimi antidepresivi, sedativnimi agonisti receptorja H1, barbiturati, anksiolitiki, ki niso benzodiazepini, nevroleptiki, klonidinom in sorodnimi substancami, saj te kombinacije povečajo depresijo centralnega živčnega sistema.
Swedish: Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg sublinguala resoribletter Vita, triangulära resoribletter, bas 7,2 mm och höjd 6,9 mm, märkta med "1,4" på ena sidan.
Slovenian: 1,4 mg/0,36 mg bela trikotna tableta z dolžino stranice 7,2 mm in višino 6,9 mm z oznako »1.4« na eni strani
Swedish: Vita, rombformade resoribletter, längd 9,5 mm och bredd 8,2 mm, märkta med "8,6" på ena sidan.
Slovenian: Bele tablete v obliki romba z dolžino 9,5 mm in širino 8,2 mm, z vtisnjeno oznako »8.6« na eni strani.
Swedish: Resoribletten ska ligga kvar under tungan tills den har lösts upp fullständigt.
Slovenian: Tableto je treba položiti pod jezik, kjer se mora popolnoma raztopiti.
Swedish: Fall av akut leverskada har rapporterats hos opioidberoende missbrukare, både i kliniska prövningar och i biverkningsrapporter efter marknadsintroduktion.
Slovenian: Pri osebah, zasvojenih z opioidi, so tako v kliničnih preskušanjih kot v poročilih o neželenih učinkih po začetku trženja zdravila poročali o primerih akutne poškodbe jeter.
Swedish: Efter sublingual administrering av buprenorfin/naloxon är plasmakoncentrationen av naloxon låg och sjunker snabbt.
Slovenian: Po peroralni aplikaciji je nalokson komaj zaznaven v plazmi; po uporabi buprenorfina/naloksona pod jezikom so koncentracije naloksona v plazmi nizke in se hitro zmanjšujejo.
Swedish: Zubsolv innehåller de aktiva substanserna buprenorfin och naloxon.
Slovenian: Zdravilo Zubsolv vsebuje učinkovini buprenorfin in nalokson.
Swedish: - är berusad av alkohol eller har skakningar, svettningar, ångest, förvirring eller hallucinationer orsakade av alkohol - tar naltrexon eller nalmefen för behandling av alkohol eller opioidberoende.
Slovenian: - če ste alergični na buprenorfin, nalokson ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), - če imate hude težave z dihanjem, - če imate hude težave z jetri, - če ste omamljeni z alkoholom ali se tresete, potite, ste anksiozni (tesnobni), zmedeni ali imate halucinacije, ki jih povzroča alkohol, - če jemljete naltrekson ali nalmefen za zdravljenje odvisnosti od alkohola ali opioidov.
Swedish: För de försökspersoner som randomiserades till någon av de aktiva behandlingarna inleddes doseringen med 8 mg buprenorfin dag 1, följt av 16 mg (två 8 mg) buprenorfin dag 2.
Slovenian: Za osebe, ki so bile naključno razporejene v katero koli od zdravljenj z učinkovino, se je odmerjanje začelo z 8 mg buprenorfina prvi dan, ki mu je sledilo 16 mg (dvakrat po 8 mg) buprenorfina drugi dan. Tretji dan so osebe, ki so bile naključno razporejene v skupino, ki je prejemala buprenorfin/nalokson, prešle na tablete s kombinacijo učinkovin.
Swedish: Tydliga tecken på abstinens ska vara uppenbara innan du tar första dosen av Zubsolv.
Slovenian: Preden vzamete prvi odmerek zdravila Zubsolv, morajo biti jasno vidni odtegnitveni simptomi.
Swedish: B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Slovenian: (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Swedish: Samadministrering under buprenorfin-/naloxonbehandling är kontraindicerat på grund av den potentiellt farliga interaktionen som kan påskynda en plötslig debut av långvariga och intensiva opioidabstinenssymptom (se avsnitt 4.3).
Slovenian: Zaradi potencialno nevarnega medsebojnega delovanja, ki lahko sproži nenaden pojav dolgotrajnih in intenzivnih simptomov odtegnitve od opioidov, je sočasno jemanje med zdravljenjem z buprenorfinom/naloksonom kontraindicirano (glejte poglavje 4.3)
Swedish: • avvikande blodprover, svullna körtlar (lymfknutor)
Slovenian: • nenormalni izvidi krvnih testov, otekle bezgavke,
Swedish: Buprenorfin/naloxon kan orsaka allvarlig, eventuellt dödlig, andningsdepression hos barn och ickeberoende personer vid fall av oavsiktlig eller avsiktlig förtäring.
Slovenian: Če bi buprenorfin/nalokson nenamerno ali namenoma zaužili otroci ali druge osebe, ki niso odvisniki, bi lahko to povzročilo hudo in potencialno smrtno respiratorno depresijo.
Swedish: Buksmärta Diarré Dyspepsi Flatulens Kräkningar
Slovenian: Bolezni prebavil zaprtost navzea bolečine v trebuhu diareja dispepsija flatulenca bruhanje razjede v ustih obarvanje jezika
Swedish: Opioider bör användas med försiktighet hos patienter med myxödem, hypotyreos eller adrenokortikal insufficiens (t.ex. Addisons sjukdom).
Slovenian: Pri uporabi opioidov pri bolnikih z miksedemom, hipotiroidizmom ali adrenokortikalno insuficienco
Swedish: Onormal urin
Slovenian: • nenormalen urin,
Swedish: Vita, runda resoribletter, 7 mm i diameter, märkta med "5,7" på ena sidan.
Slovenian: Bele okrogle tablete s premerom 7 mm, z vtisnjeno oznako »5.7« na eni strani.