FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es dient zur Behandlung des Vitamin E-Mangels aufgrund digestiver Malabsorption (d. h. die Nährstoffe aus den Nahrungsmitteln werden während der Verdauung nicht leicht aufgenommen) bei Patienten ab der Geburt (reife Neugeborene) bis zum Alter von 18 Jahren, die an chronischer Cholestase (eine erbliche oder angeborene Krankheit, bei der die Galle nicht aus der Leber in den Darm fließen kann) leiden.
Norwegian Bokmål: Den brukes til å behandle mangel på vitamin E på grunn av digestiv malabsorpsjon (der næringsstoffer fra mat ikke absorberes enkelt under fordøyelsen) hos pasienter fra fødsel (fullgåtte svangerskap) og opp til 18 år som lider av kronisk kolestase (en arvelig eller medfødt sykdom der galle ikke kan strømme fra leveren til tarmen).
German: Einnahme von Vedrop zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie eine kochsalzarme Diät einhalten müssen.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din det hvis står på en saltfattig diett.
German: Die im Behältnis enthaltenen Applikationsspritzen für Zubereitungen zum Einnehmen mit 1 ml oder 2 ml sollen bei der Abmessung der genauen Dosis in Übereinstimmung mit der verschriebenen Dosierung behilflich sein.
Norwegian Bokmål: Orale sprøyter på 1 ml eller 2 ml som ligger vedlagt i pakningen er laget for å tilrettelegge måling av den eksakte dosen i henhold til den foreskrevne doseringen.
German: Probleme mit Ihren Nieren haben oder unter Flüssigkeitsmangel leiden.
Norwegian Bokmål: Problemer med nyrene dine eller dehydrering.
German: Vedrop darf nicht eingenommen werden - Wenn Sie allergisch gegen Vitamin E (RRR-alpha-Tocopherol) oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile von Vedrop sind.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Vedrop - dersom du er allergisk overfor vitamin E (d-alfa-tokoferol) eller et av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i pkt.
German: Gelegentlich: Asthenie, Kopfschmerzen
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: asteni, hodepine
German: Der Wirkstoff RRR-alpha-Tocopheryl-Polyethylenglycol-1000-succinat (Tocofersolan) ist ein ProPharmakon; der wirksame Metabolit ist RRR-alpha-Tocopherol.
Norwegian Bokmål: Den aktive substansen d-alfa-tokoferol-polyetylenglykol-1000-suksinat (tokofersolan) er et prodrug; den aktive metabolitten er d-alfa-tokoferol.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen möchten.
Norwegian Bokmål: Informer legen din om du ønsker å amme.
German: Vedrop ist bei Vitamin-E-Mangel aufgrund digestiver Malabsorption bei pädiatrischen Patienten mit kongenitaler chronischer Cholestase oder erblicher chronischer Cholestase indiziert, und zwar ab der Geburt (reife Neugeborene) bis zum Alter von 18 Jahren.
Norwegian Bokmål: Vedrop er indisert ved vitamin E-mangel på grunn av fordøyelsesmessig malabsorpsjon hos pediatriske pasienter som har medfødt kronisk kolestase eller arvelig kronisk kolestase, fra fødselen ( nyfødte født ved termin ) og opp til 18 års alder.
German: Erfahrung mit Tocofersolan-Therapie bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen oder zugrundeliegenden Leberfunktionsstörungen hat gezeigt, dass das Dosierungsschema von Vedrop nicht angepasst werden muss (siehe Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Erfaring med tocofersolan-behandling hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon eller underliggende nedsatt leverfunksjon har ikke vist behov for å tilpasse doseregimet av Vedrop (se pkt.
German: Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Häufig: Diarrhöe Nicht bekannt: Bauchschmerzen
Norwegian Bokmål: Vanlige: diaré Ikke kjent: buksmerte
German: Die Lösung mit oder ohne Wasser schlucken.
Norwegian Bokmål: Vedrop gis oralt med eller uten vann.
German: Die zur Verabreichung bestimmten Dosen sind mit Hilfe der Applikationsspritzen für Zubereitungen zum Einnehmen aus der Flasche zu entnehmen, die in der Packung beiliegen.
Norwegian Bokmål: Doser for administrering skal ekstraheres fra flasken ved hjelp av de orale sprøytene som er levert i pakken.
German: Vedrop-Dosis (in ml) = RRR-alpha-Tocopherol-Dosis (in mg)
Norwegian Bokmål: Dose av Vedrop (i ml) = dose av d-alfa-tokoferol (i mg)
German: Wie ist Vedrop aufzubewahren?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Vedrop
German: • Zunahme der Transaminasen (Leberenzyme)
Norwegian Bokmål: • Økning i transaminaser (leverenzymer)
German: Applikationsspritzen für Zubereitungen zum Einnehmen mit Gehäuse aus LDPE und Kolben aus Polystyrol.
Norwegian Bokmål: Orale sprøyter med beholder av LDPE og stempel av polystyrol.
German: • Asthenie (Schwächegefühl)
Norwegian Bokmål: • Asteni (følelse av svakhet)
German: Es liegen keine Daten darüber vor, ob dieses Arzneimittel in die Muttermilch übergeht.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data om dette legemidlet er tilstede i brystmelk.
German: Um die zu verabreichende Vedrop-Dosis zu berechnen, dividieren Sie die verschriebene Dosis RRR-alpha Tocopherol (in mg) durch 50.
Norwegian Bokmål: For å beregne dosen av Vedrop som skal administreres, skal du dele den foreskrevne dosen d-alfa-tokoferol (i mg) med 50.
German: Es ist nicht bekannt, ob Tocofersolan in die Muttermilch übergeht.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om tokofersolan utskilles i human brystmelk.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie die Behandlung abbrechen.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek for du avbryter.
German: Jeder ml enthält 6 mg Natriummethyl-4-hydroxybenzoat (E219); 4 mg Natriumethyl-4-hydroxybenzoat (E215) und 0,18 mmol (4,1 mg) Natrium.
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder 6 mg natriummetylparahydroksybenzoat (E219), 4 mg natriumetylparahydroksybenzoat (E215) og 0,18 mmol (4,1 mg) natrium.
German: Die Dosis sollte in mg RRR-alpha Tocopherol in Form von Tocofersolan verschrieben werden.
Norwegian Bokmål: Dosen bør foreskrives i mg av d-alfa-tokoferol i form av tokofersolan.
German: Wie ist Vedrop einzunehmen?
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Vedrop
German: Lesen sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet.
German: 4- Entfernen Sie die Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen aus der Flasche.
Norwegian Bokmål: 4- Fjern den orale sprøyten fra flasken.
German: Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Es ist unwahrscheinlich, dass Vedrop Auswirkungen auf Ihre Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen hat.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Vedrop antas ikke å påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
German: Vedrop 50 mg/ml Lösung zum Einnehmen Tocofersolan
Norwegian Bokmål: Vedrop 50 mg/ml mikstur, oppløsning tokofersolan
German: Nach dem ersten Öffnen der Flasche: 1 Monat.
Norwegian Bokmål: Etter første åpning av flasken: 1 måned.. 6.4 Oppbevaringsbetingelser
German: Die 1 ml-Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen ist mit Gradeinteilungen in 0,05 ml-Schritten von 0,05 bis 1 ml versehen.
Norwegian Bokmål: Den 1 ml orale sprøyten har delestreker fra 0,05 til 1 ml i trinn på 0,05 ml.
German: Einen Monat nach dem ersten Öffnen verwerfen.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato Skal kastes én måned etter første åpning.
German: Vedrop sollte bei Patienten mit zugrundeliegenden Leberschäden mit Vorsicht und nur unter strenger Überwachung der Leberfunktion verabreicht werden (siehe Abschnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: Vedrop skal administreres med forsiktighet hos pasienter med nedsatt leverfunksjon og under grundig overvåkning av leverfunksjonen hos disse pasientene (se pkt.
German: Wenn Sie eine größere Menge Vedrop eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie große Dosen Vitamin E einnehmen, kann es zu vorübergehendem Durchfall und Bauchschmerzen kommen.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar store doser vitamin E, kan du oppleve midlertidig diaré og mageknip.
German: Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat Salzsäure 36%
Norwegian Bokmål: Dinatriumfosfatdodekahydrat Konsentrert saltsyre
German: Wenn Sie die Einnahme von Vedrop abbrechen
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Vedrop
German: • Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Flasche nach nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken eller flasken, etter EXP.
German: Was Vedrop enthält - Der Wirkstoff ist Tocofersolan.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Vedrop - Virkstoff er tokofersolan.
German: Die 2 ml-Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen ist mit Gradeinteilungen in 0,1ml-Schritten von 0,1 bis 2 ml versehen.
Norwegian Bokmål: Den 2 ml orale sprøyten har delestrek fra 0,1 til 2 ml i trinn på 0,1 ml.
German: Da die vorliegenden Daten bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen begrenzt sind, sollte Vedrop bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen, z. B. bei Patienten mit Dehydratation, mit Vorsicht und nur unter strenger Überwachung der Nierenfunktion verabreicht werden (siehe Abschnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: Siden data om pasienter med nedsatt nyrefunksjon er begrenset, skal Vedrop administreres med forsiktighet og under grundig overvåkning av nyrefunksjonen hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, f.eks. dehydrerte pasienter (se pkt.
German: Bei Gabe zusammen mit Antivitamin-K-Behandlung wird empfohlen, die Koagulationsfunktion zu überwachen (siehe Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Det anbefales å overvåke koagulasjonsfunksjonen når det administreres sammen med anti-vitamin K behandling (se pkt.
German: Jede Flasche enthält 10 ml, 20 ml oder 60 ml Lösung zum Einnehmen.
Norwegian Bokmål: Hver flaske inneholder 10 ml, 20 ml eller 60 ml oral mikstur.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Toxizität bei wiederholter Gabe, Gentoxizität und Reproduktionstoxizität lassen die präklinischen Daten in der Literatur keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data i litteraturen indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet eller reproduksjonstoksisitet.
German: Natriummethyl-4-hydroxybenzoat (E219) Natriumethyl-4-hydroxybenzoat (E215) Glycerol
Norwegian Bokmål: Natriummetylparahydroksybenzoat (E219) Natriumetylparahydroksybenzoat (E215) Glyserol
German: Einen Monat nach dem ersten Öffnen verwerfen
Norwegian Bokmål: Utløpsdato Skal kastes én måned etter åpning
German: Vedrop enthält Natriummethyl-4-hydroxybenzoat (E219) und Natriumethyl-4-hydroxybenzoat (E215), welche Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen können.
Norwegian Bokmål: Vedrop inneholder natriummetylparahydroksybenzoat (E219) og natriumetylparahydroksybenzoat (E215), som kan forårsake allergiske reaksjoner (muligens forsinket).
German: 60 ml-Flasche und 2 ml-Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen.
Norwegian Bokmål: Flaske på 60 ml og 2 ml oral sprøyte.
German: Einnehmen (eine 1 ml-Spritze mit einer 10 ml- oder 20 ml-Flasche, eine 2 ml-Spritze mit einer 60 mlFlasche).
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder én flaske og én oral sprøyte (en 1 ml sprøyte med en 10 ml eller 20 ml flaske, en 2 ml sprøyte med en 60 ml flaske).
German: 5- Leeren Sie den Inhalt der Spritze, indem Sie den Kolben nach unten drücken, und zwar entweder:
Norwegian Bokmål: 5- Tøm innholdet i sprøyten ved å skyve stempelet til bunnen enten: - direkte inn i munnen, eller - i et glass vann og så drikke hele innholdet i glasset.
German: Eine Gradeinteilung der 1 ml-Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen entspricht 2,5 mg RRR-alpha Tocopherol in Form von Tocofersolan.
Norwegian Bokmål: En delstrek i den 1 ml orale sprøyten tilsvarer 2,5 mg d-alfa-tokoferol i form av tokofersolan.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Umkarton - Flasche mit 10 ml, 20 ml und 60 ml
Norwegian Bokmål: Kartongboks - 10 ml, 20 ml og 60 ml flaske
German: 2- Führen Sie die in der Packung enthaltene Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen in die Flasche ein.
Norwegian Bokmål: 2- Ha den orale sprøyten, som medfølger i pakken, i flasken.
German: Vedrop ist eine leicht visköse, hellgelbe Lösung zum Einnehmen in einer braunen Glasflasche mit kindersicherem Schraubdeckelverschluss.
Norwegian Bokmål: Vedrop er en lett viskøs, blekgul oral oppløsning i en brun glassflaske som er lukket med en barnesikker skrukork.. Flaskene inneholder 10 ml, 20 ml eller 60 ml oral løsning.
German: Eine Gradeinteilung der 2-ml-Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen entspricht 5 mg RRR-alpha Tocopherol in Form von Tocofersolan.
Norwegian Bokmål: En delstrek i den 2 ml orale sprøyten tilsvarer 5 mg d-alfa-tokoferol i form av tokofersolan.
German: Leber- oder Nierenfunktionsstörungen
Norwegian Bokmål: Nedsatt lever- eller nyrefunksjon
German: Sonstige Bestandteile: Natriummethyl-4-hydroxybenzoat (E219), Natriumethyl-4-hydroxybenzoat (E215).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: natriummetylparahydroksybenzoat (E219), natriumetylparahydroksybenzoat (E215).
German: Der von den Zellen aufgenommene alpha-Tocopherol-Anteil erscheint in Chylomikronen in der Lymphe ebenso wie das aus der Nahrung aufgenommene Vitamin E. Die Zellaufnahme benötigt keine Rezeptoren, Bindeproteine oder Stoffwechselprozesse und tritt nicht durch Pinozytose auf.
Norwegian Bokmål: Cellulært opptak krever ingen reseptorer, bindeproteiner eller metabolske prosesser, og forekommer ikke ved pinocytose.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT Lösung zum Einnehmen 10 ml 20 ml 60 ml
Norwegian Bokmål: 10 ml 20 ml 60 ml
German: einer 10 ml-Flasche und einer 1 ml-Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen einer 20 ml-Flasche und einer 1 ml-Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen einer 60 ml-Flasche und einer 2 ml-Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen
Norwegian Bokmål: Esker inneholder: én 10 ml flaske og én 1 ml oral sprøyte én 20 ml flaske og én 1 ml oral sprøyte én 60 ml og én 2 ml oral sprøyte
German: * Wartezeit (Milch): - 0 Stunden nach dem Kalben (wenn die Länge des Trockenstellens 32 Tage oder mehr beträgt) - 4 Tage (8 Melkungen) nach dem Kalben (wenn die Länge des Trockenstellens weniger als 32 Tage beträgt)
Norwegian Bokmål: * Tilbakeholdelsestid (melk): - Null timer etter kalving (når lengden på sinperioden er 32 dager eller mer) - 4 dager (8 melkinger) etter kalving (når lengden på sinperioden er mindre enn 32 dager)
German: Stärke Darreichungsform
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddel -form
German: EU-Nummern Phantasiebezeichnung
Norwegian Bokmål: Vedlegg A MT (EU)nummer
German: Injektionslösung Rind (Milchkuh)
Norwegian Bokmål: Injeksjons til storfe
German: Der Urin stellt den zweiten Eliminationsweg dar.
Norwegian Bokmål: Urin er den andre eliminasjonsveien.
German: ZULASSUNG Datum der Erstzulassung: 09/12/2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 09/12/2015
German: Velactis reduziert die Milchbildung.
Norwegian Bokmål: Velactis reduserer melkeproduksjonen.
German: Ungefähr 66% der verabreichten Dosis werden über die Fäzes ausgeschieden.
Norwegian Bokmål: Omtrent 66 % av den administrerte dosen elimineres via avføring.
German: Fett Leber Niere Muskel Milch
Norwegian Bokmål: Lever Nyrer Muskler Melk
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen während der Behandlung) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1.000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger er definert i henhold til følgende konvensjon: - svært vanlige (flere enn 1 av 10 dyr får bivirkning(er) i løpet av en behandling) - vanlige (flere enn 1, men færre enn 10 av 100 dyr) - mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 dyr) - sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 dyr) - svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 dyr, inkludert isolerte rapporter).
German: Essbare Gewebe: 23 Tage
Norwegian Bokmål: Slakt: 23 dager
German: Cabergolin wird rasch metabolisiert, vorwiegend in der Leber, und mit einer mittleren Halbwertszeit von rund 20 Stunden eliminiert.
Norwegian Bokmål: Kabergolin metaboliseres raskt, hovedsakelig i leveren, og elimineres med en gjennomsnittlig halveringstid på omtrent 20 timer.
German: Cabergolin
Norwegian Bokmål: kabergolin
German: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne FRANKREICH
Norwegian Bokmål: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne FRANKRIKE
German: Eine Überdosierung führte in einigen Fällen zu einer leichten und vorübergehenden Verminderung des Appetits.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller førte overdoser til mild og forbigående redusert appetitt.
German: Dieser Effekt wurde nach Anwendung des 1,5- bis 2-Fachen der empfohlenen Dosis beobachtet und war bei höheren Dosen stärker ausgeprägt.
Norwegian Bokmål: Dette ble observert etter 1,5-2 ganger anbefalt dose og var mer uttalt ved høyere doser.
German: Braune Durchstechflaschen aus Glas, verschlossen mit Brombutylgummistopfen, mit Bördelkappe aus Aluminium und Plastik-Schnappdeckel.
Norwegian Bokmål: Brune hetteglass av glass med bromobutylpropp og forseglet med aluminium/plast flipplokk.
German: Die unter Abschnitt 6.1 der Fachinformation aufgelisteten sonstigen Bestandteile sind entweder erlaubte Substanzen bei denen Tabelle 1des Anhangs der Kommissionsverordnung (EG) Nr. 37/2010 angibt, das kein MRL erforderlich ist, oder es liegt bei Anwendung in diesem Tierarzneimittel nicht innerhalb der Verordnung der (EG) Nr.: 470/2009.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
German: Es wirkt auf Dopaminrezeptoren prolaktinbildender Zellen in der Hypophyse, was zu einer Unterdrückung der Prolaktin-Bildung und Hemmung der von der Prolaktin-Ausschüttung abhängigen Prozesse führt.
Norwegian Bokmål: Det virker på dopaminreseptorene i prolaktinproduserende celler i hypofysen og undertrykker prolaktinproduksjonen, samt fører til hemming av prosesser som er avhengig av prolaktinsekresjon.
German: Cabergolin Cabergolin Rinder 0,10 µg/kg 0,25 µg/kg
Norwegian Bokmål: Kabergolin Kabergolin Storfe 0,10 µg/kg 0,25 µg/kg
German: Leichte Reaktionen an der Injektionsstelle (überwiegend Schwellungen) wurden nach der Injektion des Tierarzneimittels häufig beobachtet und können mindestens 7 Tage lang persistieren.
Norwegian Bokmål: Mindre reaksjoner på injeksjonsstedet (hovedsakelig hevelser) er ofte observert etter injisering av produktet og kan vedvare i minst 7 dager.
German: Drei aufeinander folgende Anwendungen des 1-, 3- oder 5-Fachen der empfohlenen Dosis können zu einem vorübergehenden und reversiblen leichten Anstieg der Glucosespiegel im Plasma führen.
Norwegian Bokmål: Tre påfølgende administreringer av 1, 3 eller 5 ganger anbefalt dose kan føre til en forbigående og reversibel lett økning i glukosenivåer i plasma.
German: Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: Ceva Santé Animale
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Ceva Santé Animale
German: Cabergolin ist ein synthetisches Ergolinderivat und als solches ein potenter Dopaminrezeptor-Agonist an D2-Rezeptoren.
Norwegian Bokmål: Kabergolin er et syntetisk ergotderivat, som er en potent dopaminreseptor-agonist til D2 -reseptorer.
German: GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur(http://www.ema.europa.eu/).
Norwegian Bokmål: DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (http://www.ema.europa.eu/).
German: Die Anwendung des 3- oder 5-Fachen der empfohlenen Dosis über 3 aufeinander folgende Tage (d. h. des 9- bzw. 15-Fachen der empfohlenen Dosis) führte darüber hinaus in einigen Fällen zu vorübergehenden und reversiblen Verdauungsstörungen wie Durchfall.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av tre eller fem ganger anbefalt dose i 3 påfølgende dager (dvs. tilsvarende henholdsvis 9 til 15 ganger anbefalt dose) førte i noen tilfeller til forbigående og reversible fordøyelsesproblemer som diaré.
German: Nach Gabe des 9-Fachen der empfohlenen Dosis kann eine Verminderung der Pansentätigkeit beobachtet werden.
Norwegian Bokmål: Ved 9 ganger anbefalt dose kan en reduksjon i drøvtyggingsaktivitet observeres.
German: (Es liegen keine Daten zum Schwangerschaftsausgang beim Menschen nach Injektion von Cabergolin vor, doch haben Studien an Labortieren nach wiederholter oraler Exposition gegenüber Cabergolin ein Risiko der embryonalen Mortalität ergeben.)
Norwegian Bokmål: (Det foreligger ikke data om svangerskapsutfall hos kvinner etter injeksjon av kabergolin, men studier av laboratoriedyr har vist risiko for embryodød etter gjentatt oral eksponering for kabergolin.)
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Sonstige Gynäkologika, Prolaktin-Inhibitoren, Cabergolin ATCvet-Code: QG02CB03
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre gynekologiske midler, prolaktinhemmere, kabergolin ATC vet-kode: QG02CB03
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/15/192/001-004
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/2/15/192/001-004
German: Nur für 25 ml 50 ml und 5x5ml: Nach Anbrechen innerhalb von 28 Tagen aufbrauchen.
Norwegian Bokmål: Kun til 25 ml, 50 ml og 5x5ml: Etter anbrudd, brukes innen 28 dager.
German: C. ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs) Der Wirkstoff in Velactis ist Cabergolin, eine erlaubte Substanz wie in Tabelle 1 des Anhangs zur Kommissionsverordnung (EG) Nr. 37/2010 beschrieben:
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Velactis er kabergolin, tillatt virkestoff som beskrevet i tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010:
German: Die Plasmaproteinbindung von Cabergolin beläuft sich auf über 74%.
Norwegian Bokmål: Mer enn 74 % av kabergolinet er bundet til plasmaproteiner.
German: Verabreichen Sie das Tierarzneimittel vorsichtig, um Selbstinjektionen zu vermeiden.
Norwegian Bokmål: Administrer veterinærpreparatet med forsiktighet for å unngå egeninjeksjon.
German: Cabergolin sollte nicht in Oberflächengewässer gelangen, da es schädliche Auswirkungen auf im Wasser lebende Spezies hat.
Norwegian Bokmål: Kabergolin må ikke komme i kontakt med overflatevann da det har skadelige effekter på vannlevende arter.
German: Das Tierarzneimittel sollte innerhalb von 4 Stunden nach dem letzten Melken injiziert werden.
Norwegian Bokmål: Produktet skal injiseres innen 4 timer etter siste melking.
German: - 4 Tage (8 Gemelke) nach dem Abkalben, wenn die Dauer der Trockenstehphase weniger als 32 Tage beträgt.
Norwegian Bokmål: - 4 dager (8 melkinger) etter kalving når sinperioden varer i mindre enn 32 dager
German: HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG Die für intramuskuläre Injektionen übliche aseptische Vorgehensweise sollte eingehalten werden.
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK Normale aseptiske prosedyrer for administrasjon av intramuskulær injeksjon bør følges.
German: Wegen seiner pharmakologischen Wirkung (Hemmung der Laktation) sollten stillende Frauen den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.
Norwegian Bokmål: På grunn av den farmakologiske effekten (hemming av melkeproduksjon) bør kvinner som ammer unngå kontakt med produktet.