FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les conclusions du HMPC sur l'utilisation des médicaments à base de marrube chez les patients présentant une toux, des symptômes de dyspepsie et une perte d'appétit sont fondées sur leur «usage traditionnel».
Swedish: HMPC:s slutsatser om användning av läkemedel med kransborre, ört till patienter med hosta, symtom på dyspepsi och förlorad aptit bygger på deras "traditionella användning".
French: Le présent résumé ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser des médicaments contenant du marrube.
Swedish: Syftet med sammanfattningen är inte att ge några praktiska råd om hur läkemedel som innehåller kransborre, ört ska användas.
French: • pour traiter les symptômes légers de la dyspepsie, comme les ballonnements et les flatulences;
Swedish: • för behandling av lindriga symtom på dyspepsi, t.ex. uppsvälldhet och gaser i magen,
French: Le marrube est le nom commun donné à la plante Marrubium vulgare L. Cette plante est cultivée ou cueillie afin d'en prélever les parties aériennes à usage médicinal.
Swedish: Kransborre, ört är den gängse benämningen på växten Marrubium vulgare L. Växten odlas eller skördas för att utvinna delarna ovan jord för medicinskt bruk.
French: Toute demande d'enregistrement pour les médicaments contenant du marrube doit être soumise aux autorités nationales compétentes dans le secteur des médicaments, qui évalueront la demande relative au médicament à base de plantes et tiendront compte des conclusions scientifiques du HMPC.
Swedish: Alla ansökningar om godkännande av läkemedel som innehåller kransborre, ört ska skickas till de nationella läkemedelsmyndigheterna, vilka bedömer ansökan om växtbaserade läkemedel med hänsyn till HMPC:s vetenskapliga slutsatser.
French: De plus amples informations sur les risques associés aux médicaments contenant du marrube, y compris les précautions appropriées d'usage concernant leur sécurité sont disponibles dans la monographie sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: Mer information om riskerna med läkemedel som innehåller kransborre, ört, däribland lämpliga försiktighetsåtgärder för säker användning av läkemedlen, finns i monografin under fliken "All documents" på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Des informations complémentaires sur l'évaluation des médicaments contenant du marrube par le HMPC, y compris le détail des conclusions du Comité se trouvent sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: Mer information om HMPC:s bedömning av läkemedel med kransborre, ört, däribland uppgifter om kommitténs slutsatser, finns under fliken "All documents" på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Le HMPC a noté que les substances amères et les huiles essentielles contenues dans le médicament pouvaient stimuler l'appétit et les sécrétions de la muqueuse des voies respiratoires.
Swedish: HMPC noterade att bitterämnena och de eteriska oljorna i läkemedlet kan stimulera aptiten och utsöndringar från slemhinnan i luftvägarna.
French: Les informations relatives à l'utilisation des médicaments contenant du marrube et à l'enregistrement pour ceux-ci dans les États membres de l'UE sont disponibles auprès des autorités nationales compétentes.
Swedish: Information om användning och godkännande av läkemedel med kransborre, ört i EU:s medlemsstater ges av berörda nationella myndigheter.
French: Les conclusions du HMPC sont prises en considération par les États membres de l'UE lors de l'évaluation des demandes d'octroi de licence pour les médicaments à base de plantes contenant du marrube.
Swedish: EU-medlemsstaterna tar hänsyn till kommitténs slutsatser när de bedömer ansökningar om godkännande av växtbaserade läkemedel som innehåller kransborre, ört.
French: Le HMPC a conclu que, sur la base d'une utilisation de longue date, le marrube pouvait être utilisé:
Swedish: HMPC fann att kransborre, ört på grundval av sin långvariga användning kan användas på följande sätt:
French: Comment les médicaments contenant du marrube sont-ils autorisés dans l'UE?
Swedish: Hur godkänns läkemedel med kransborre, ört i EU?
French: Autres informations relatives aux médicaments contenant du marrube
Swedish: Mer information om läkemedel med kransborre, ört
French: Le présent document est un résumé des conclusions scientifiques établies par le Comité des médicaments à base de plantes (HMPC) sur les usages thérapeutiques du marrube.
Swedish: Detta är en sammanfattning av de vetenskapliga slutsatserna från kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC) beträffande användning av kransborre, ört som läkemedel.
French: Les médicaments à base de plantes contenant du marrube sont généralement disponibles sous forme broyée pour tisane ou sous forme solide ou liquide pour prise par voie orale.
Swedish: Växtbaserade läkemedel som innehåller kransborre, ört finns vanligtvis i pulveriserad form för örtteer, eller i solid form eller vätskeform att tas genom munnen.
French: • comme expectorant (médicament pour aider à faire remonter les sécrétions) chez les patients présentant une toux associée à un rhume;
Swedish: • som slemlösande medel till patienter som har hosta i samband med förkylning,
French: Des instructions détaillées sur la façon de prendre les médicaments à base de marrube et au sujet des personnes pouvant les utiliser se trouvent dans la notice qui accompagne le médicament.
Swedish: Utförliga anvisningar om hur man tar läkemedel som innehåller kransborre, ört och vem som kan använda dem finns i bipacksedeln som följer med läkemedlet.
French: Les préparations à base de marrube sont obtenues par broyage (réduction en petits morceaux) ou en réduisant en poudre les parties aériennes de la plante, en tirant un extrait liquide ou en extrayant le jus de la plante.
Swedish: Beredningar av kransborre, ört framställs genom att pulverisera (finfördela) växtens ovanjordiska delar, framställa ett vätskeextrakt eller pressa saften ur växten.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation des médicaments contenant du marrube?
Swedish: Vilka är riskerna med läkemedel som innehåller kransborre, ört?
French: Quels sont les éléments qui supportent l'utilisation des médicaments contenant du marrube?
Swedish: Vilket stöd finns det för användning av läkemedel med kransborre, ört?
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2 février 2016 EMA/822538/2015
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2 februari 2016 EMA/822538/2015
French: Epilobium angustifolium L. et/ou Epilobium parviflorum Schreb., herba
Swedish: Epilobium angustifolium L. och/eller Epilobium parviflorum Schreb., herba
French: L'épilobe peut aussi se trouver en association avec d'autres substances végétales dans certains médicaments à base de plantes.
Swedish: Dunört kan också finnas i kombination med andra växtsubstanser i vissa växtbaserade läkemedel.
French: Qu'est-ce que l'épilobe?
Swedish: Vad är dunört?
French: Les résultats d'études de laboratoire indiquent que l'épilobe pourrait avoir un effet sur la croissance des cellules de la prostate, ainsi qu'une activité anti-inflammatoire et antidouleur.
Swedish: Resultat från laboratoriestudier tyder på att dunört kan ha en effekt på tillväxten av prostataceller liksom antiinflammatorisk och smärtlindrande verkan.
French: Il n'a aucune utilisation pertinente chez les patients de moins de 18 ans. Des instructions détaillées sur la façon de prendre des médicaments contenant de l'épilobe et sur les personnes pouvant les utiliser figurent dans la notice qui accompagne le médicament.
Swedish: Det har ingen relevant användning för patienter under 18 år. Utförliga anvisningar om hur läkemedel med dunört ska tas och vem som kan använda dem finns i bipacksedeln som följer med läkemedlet.
French: L'épilobe peut être utilisé sur le long terme.
Swedish: Dunört kan tas under lång tid.
French: Le présent résumé ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser des médicaments contenant de l'épilobe.
Swedish: Syftet med sammanfattningen är inte att ge några praktiska råd om hur läkemedel som innehåller dunört ska användas.
French: Toutefois, aucune conclusion ferme n'a pu être tirée et les conclusions du HMPC sur l'utilisation de l'épilobe se fondent sur son utilisation de longue date.
Swedish: Inga säkra slutsatser kunde dock dras och HMPC:s slutsatser om användningen av läkemedel med dunört utgår därför från deras långvariga användning.
French: Le HMPC a noté l'absence d'études cliniques portant sur l'épilobe.
Swedish: HMPC noterade bristen på kliniska studier med dunört.
French: Les médicaments à base de plantes contenant de l'épilobe sont généralement disponibles sous forme de tisanes à boire.
Swedish: Växtbaserade läkemedel som innehåller dunört finns vanligtvis som örtte som ska drickas.
French: De plus amples informations sur les risques associés aux médicaments contenant de l'épilobe, y compris les précautions adéquates d'usage concernant leur sécurité, sont disponibles dans la monographie sous l'onglet «All documents», sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: Mer information om riskerna med dessa läkemedel som innehåller dunört, däribland lämpliga försiktighetsåtgärder för säker användning av läkemedlen, finns i monografin under fliken "All documents" på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Toute demande d'autorisation/enregistrement pour les médicaments contenant de l'épilobe doit être soumise aux autorités nationales compétentes dans le secteur des médicaments, qui évalueront la demande relative au médicament à base de plantes et tiendront compte des conclusions scientifiques du HMPC.
Swedish: Alla ansökningar om godkännande av läkemedel som innehåller dunört ska skickas till de nationella läkemedelsmyndigheterna, som bedömer ansökan om växtbaserade läkemedel med hänsyn till HMPC:s vetenskapliga slutsatser.
French: Les informations relatives à l'utilisation des médicaments contenant de l'épilobe et à l'octroi d'autorisations/enregistrements pour ceux-ci dans les États membres de l'UE sont disponibles auprès des autorités nationales compétentes.
Swedish: Information om användning och godkännande av läkemedel med dunört i EU:s medlemsstater ges av berörda nationella myndigheter.
French: Le HMPC a conclu que sur la base de son utilisation de longue date, l'épilobe peut être utilisé chez les patients atteints d'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP) afin de soulager les symptômes des voies urinaires inférieures, tels qu'une difficulté à commencer la miction ou un besoin fréquent d'uriner.
Swedish: HMPC fann att dunört på grundval av sin långvariga användning kan användas för patienter med godartad prostataförstoring (BPH) för lindring av nedre urinvägssymtom såsom igångsättningsproblem vid urinering eller täta urinträngningar.
French: Des informations complémentaires sur l'évaluation des médicaments contenant de l'épilobe par le HMPC, y compris le détail des conclusions du Comité, peuvent être consultées sous l'onglet «All documents», sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: Mer information om HMPC:s bedömning av läkemedel som innehåller dunört, däribland uppgifter om kommitténs slutsatser, finns under fliken "All documents" på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Les conclusions du HMPC sont prises en considération par les États membres de l'UE lorsque ceux-ci évaluent les demandes d'autorisation/enregistrement pour les médicaments à base de plantes contenant de l'épilobe.
Swedish: EU-medlemsstaterna tar hänsyn till kommitténs slutsatser när de bedömer ansökningar om godkännande av växtbaserade läkemedel som innehåller dunört.
French: Les conclusions du HMPC sur l'utilisation des médicaments contenant de l'épilobe pour soulager des symptômes des voies urinaires inférieures liés à l'HBP reposent sur leur «usage traditionnel» pour cette pathologie.
Swedish: HMPC:s slutsatser om användningen av läkemedel med dunört vid lindring av nedre urinvägssymtom i samband med godartad prostataförstoring utgår från deras "traditionella användning" vid detta tillstånd.
French: Le présent document est un résumé des conclusions scientifiques établies par le Comité des médicaments à base de plantes (HMPC) sur les usages médicaux de l'épilobe.
Swedish: Detta är en sammanfattning av de vetenskapliga slutsatserna från kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC) beträffande användning av dunört som läkemedel.
French: L'épilobe est le nom commun des parties aériennes des plantes Epilobium angustifolium L. et/ou Epilobium parviflorum Schreb., cueillies avant ou pendant la floraison.
Swedish: Dunört är den gängse benämningen på delar ovan jord av växten Epilobium angustifolium L. och/eller Epilobium parviflorum Schreb.
French: Autres informations relatives aux médicaments contenant de l'épilobe
Swedish: Mer information om läkemedel med dunört
French: Comment les médicaments contenant de l'épilobe sont-ils autorisés dans l'UE?
Swedish: Hur godkänns växtbaserade läkemedel med dunört i EU?
French: L'épilobe ne doit être utilisé qu'une fois des pathologies graves exclues par un médecin.
Swedish: Innan dunört används bör en legitimerad läkare ha uteslutit att det rör sig om ett allvarligt tillstånd.
French: Les préparations à base d'épilobe sont obtenues en séchant et en broyant (réduction en tout petits morceaux) les parties aériennes de la plante.
Swedish: Beredningar av dunört görs genom att torka och finfördela de delar av örten som växer ovan jord.
French: Épilobe
Swedish: Dunört, ört
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation des médicaments contenant de l'épilobe?
Swedish: Vilka är riskerna med läkemedel som innehåller dunört?
French: Quelles sont les preuves qui étayent l'utilisation des médicaments contenant de l'épilobe?
Swedish: Vilket stöd finns det för användning av läkemedel med dunört?
French: Cependant, les protéines semblent interférer le moins.
Swedish: Protein verkar dock påverka minst.
French: Traitement de la maladie de Wilson.
Swedish: Behandling av Wilsons sjukdom.
French: Ces effets indésirables peuvent survenir à différentes fréquences, définies comme suit : • Très fréquent :
Swedish: Dessa biverkningar kan inträffa enligt särskilda frekvenser, som definieras som följer: • mycket vanliga:
French: Si vous oubliez de prendre Wilzin : Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Swedish: Om du har glömt att ta Wilzin: Ta inte dubbla doser för att kompensera en dos du glömt.
French: Veuillez consulter votre médecin si vous désirez être enceinte.
Swedish: Rådfråga din läkare om du planerar att bli gravid.
French: Contient du E 110.
Swedish: Innehåller E110.
French: Date de première autorisation : 13 octobre 2004 Date de renouvellement de l'autorisation : 13 octobre 2009
Swedish: Datum för första godkännande: 13 oktober 2004 Datum för senaste förnyat godkännande: 13 oktober 2009
French: irritation gastrique
Swedish: Gastrisk irritation
French: Il est très important de poursuivre le traitement anti-cuivre pendant la grossesse.
Swedish: Det är mycket viktigt att man fortsätter med antikoppar-behandlingen under hela graviditeten.
French: Afin de suivre votre état de santé et votre traitement, votre médecin demandera des contrôles sanguins et urinaires réguliers.
Swedish: För att kunna följa upp ditt tillstånd och din behandling kommer din läkare regelbundet att kontrollera ditt blod och din urin.
French: Certains patients peuvent présenter des maux d'estomac après la prise du matin.
Swedish: En del patienter upplever obehag från magen efter morgondosen.
French: Ceci peut conduire à des lésions du foie et des troubles neurologiques.
Swedish: Detta kan eventuellt leda till leverskador och neurologiska störningar.
French: • Des modifications des analyses de sang ont été signalées, comprenant une augmentation de certaines enzymes du foie et du pancréas.
Swedish: • Förändringar i blodprover har rapporterats inklusive en ökning av vissa lever- och bukspottskörtelenzym.
French: Les symptômes peuvent généralement être soulagés en retardant la première dose vers le milieu de la matinée ou en prenant le médicament avec un peu de protéines.
Swedish: Symptomen kan vanligtvis lindras genom att skjuta upp dosen till mitten på förmiddagen eller genom att ta dosen med lite protein
French: L'anémie peut être micro-, normo- ou macrocytaire et est souvent associée à une leucopénie.
Swedish: Anemi kan vara mikro-, normo- eller makrocytisk och associeras ofta med leukopeni.
French: Le flacon contient également une tresse coton.
Swedish: Burkarna innehåller också en fyllning av bomull.
French: Il n'existe pas de différence de posologie entre les patients symptomatiques et les patients présymptomatiques.
Swedish: Det är ingen skillnad i dos mellan symtomatiska och presymtomatiska patienter.
French: Chaque flacon contient 250 gélules.
Swedish: Varje burk innehåller 250 kapslar.
French: Ceci permet de s'assurer que la dose de traitement est suffisante.
Swedish: På så sätt säkerställs att du får tillräcklig behandling.
French: Ne prenez jamais Wilzin : Si vous êtes allergique (hypersensible) au zinc ou à l'un des autres composants contenus dans Wilzin.
Swedish: Ta inte Wilzin: Om du är allergisk (överkänslig) mot zink eller något av övriga innehållsämnen i Wilzin.
French: Le cuivre alimentaire, qui ne peut pas être éliminé correctement, s'accumule d'abord dans le foie, puis dans d'autres organes comme les yeux et le cerveau.
Swedish: Koppar från maten, som inte kan elimineras på rätt sätt, ackumuleras först i levern och sedan i andra organ såsom ögonen och hjärnan.
French: Faites attention avec Wilzin
Swedish: Var särskilt försiktig med Wilzin
French: Si vous débutez une grossesse au cours du traitement par Wilzin, votre médecin décidera du traitement et de la dose les mieux adaptés à votre cas.
Swedish: Om du blir gravid under behandlingen med Wilzin kommer din läkare att bestämma vilken behandling och vilken dos som är bäst i din situation.
French: Cinq fausses couches et 2 cas d'anomalies congénitales (microcéphalie et insuffisance cardiaque pouvant être corrigée) ont été signalés sur 42 grossesses.
Swedish: Fem missfall och två missbildningar (mikrocefali och korrigerbar hjärtdefekt) rapporterades utav 42 graviditeter.
French: La substance active est le zinc.
Swedish: - Den aktiva substansen är zink.
French: Il est extrêmement important que les femmes enceintes atteintes de la maladie de Wilson poursuivent leur traitement pendant la grossesse.
Swedish: Det är mycket viktigt att gravida patienter med Wilsons sjukdom fortsätter sin behandling under graviditeten.
French: Ces taux reviennent généralement à des valeurs normales élevées au cours des deux premières années de traitement.
Swedish: Nivåerna återgår vanligtvis till det övre normalområdet inom det första eller andra behandlingsåret.
French: L'effet indésirable le plus fréquent est l'irritation gastrique.
Swedish: Den vanligaste biverkningen är gastrisk irritation.
French: ère dose matinale et disparaît après les premiers jours de traitement.
Swedish: Detta är vanligtvis värst i samband med den första morgondosen och försvinner efter de första behandlingsdagarna.
French: Les données pharmacologiques et toxicologiques disponibles ont montré de grandes similitudes entre les sels de zinc et entre les espèces animales.
Swedish: Tillgängliga farmakologiska och toxikologiska data visade stora likheter mellan olika zinksalter och djurarter.
French: Comme avec les autres produits anti-cuivre comme la pénicillamine, vos symptômes peuvent s'aggraver après le début du traitement.
Swedish: Som med andra anti-koppar-läkemedel, såsom penicillamin, kan dina symptom bli värre efter att behandlingen har påbörjats.
French: Le traitement par Wilzin doit être instauré sous le contrôle d'un médecin expérimenté dans la prise en charge de la maladie de Wilson (voir rubrique 4.4).
Swedish: Behandling med Wilzin bör initieras under uppsikt av en läkare med erfarenhet av behandling av Wilsons sjukdom (se avsnitt 4.4).
French: Les patients peuvent présenter des symptômes cliniques essentiellement hépatiques, neurologiques ou psychiatriques.
Swedish: Patienterna kan kliniskt uppvisa övervägande hepatiska, neurologiska eller psykiatriska symptom.
French: • Après la prise de Wilzin, il peut se produire une irritation de l'estomac, notamment en début de traitement.
Swedish: • Efter intag av Wilzin kan magirritation förekomma, speciellt i början av behandlingen.
French: Il faut envisager un traitement par chélation des métaux lourds si les taux plasmatiques du zinc sont considérablement élevés (> 10 mg/l).
Swedish: Tungmetallkelaterande behandling bör övervägas om zinknivåerna i plasma har ökat markant (> 10 mg/l).
French: QU'EST-CE QUE WILZIN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Swedish: VAD WILZIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
French: Comme tous les médicaments, Wilzin est susceptible de provoquer des effets indésirables, même s'ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Wilzin orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
French: Elle varie entre 30 et 60 % avec une prise alimentaire normale (7 à 15 mg/jour) et diminue à 7 % aux doses pharmacologiques de 100 mg/jour.
Swedish: Det sträcker sig från 30 till 60 % vid normalt matintag (7-15 mg/dag) och minskar till 7 % vid farmakologiska doser på 100 mg/dag.
French: Classe pharmacothérapeutique : Autres médicaments des voies digestives et du métabolisme, code ATC : A16AX05.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga medel för matsmältning och ämnesomsättning ATC-kod: A16AX05.
French: Bien que rare, une aggravation clinique peut se produire en début de traitement, comme cela a également été décrit avec les agents chélateurs.
Swedish: Även om det är ovanligt kan det ske en klinisk försämring i början av behandlingen, vilket också har rapporterats med kelatbildande läkemedel.
French: Wilzin est un traitement à vie.
Swedish: Behandling med Wilzin är livslång.
French: La surveillance peut détecter des signes de traitement insuffisant (excès de cuivre) ou de traitement excessif (déficit en cuivre), lesquels peuvent s'avérer nocifs, notamment chez les enfants en pleine croissance et chez les femmes enceintes.
Swedish: Monitorering kan påvisa otillräcklig behandling (överskott av koppar) eller överflödig behandling (kopparbrist), vilka båda kan vara skadliga, speciellt för växande barn och gravida kvinnor.
French: Les autres composants sont l'amidon de maïs et le stéarate de magnésium.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är: majsstärkelse och magnesiumstearat.
French: Le cuivre plasmatique non lié à la céruléoplasmine est calculé en soustrayant le cuivre lié à la céruléoplasmine du cuivre plasmatique total, sachant que chaque milligramme de céruléoplasmine contient 3 microgrammes de cuivre.
Swedish: Icke-ceruloplasminkoppar i plasma beräknas genom att subtrahera ceruloplasminbundet koppar från totalt koppar i plasma, givet att varje milligram av ceruloplasmin innehåller 3 mikrogram koppar.
French: Les concentrations en de cuivre urinaire sont généralement augmentées sous traitement chélateur tel que la pénicillamine ou la trientine.
Swedish: Kopparnivåer i urinen ökar vanligtvis vid behandling med kelaterande läkemedel såsom penicillamin eller trientin.
French: Un traitement quotidien comportant 150 mg de Wilzin en trois administrations s'est révélé efficace pour réduire significativement l'absorption du cuivre et pour induire un bilan négatif du cuivre.
Swedish: En daglig dos på 150 mg Wilzin fördelat på tre administreringar visade sig vara effektivt med avseende på signifikant reducering av kopparabsorption och inducering av negativ kopparbalans.
French: Dans le sang, environ 80 % du zinc absorbé est distribué dans les érythrocytes, l'essentiel du zinc restant étant lié à l'albumine et aux autres protéines plasmatiques.
Swedish: Ungefär 80 % av absorberat zink i blodet distribueras till erytrocyterna och det mesta av återstoden binds till albumin och andra plasmaproteiner.