FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En otros casos, tras la sobredosis se produjeron síntomas tales como somnolencia, náuseas, gastritis, nistagmo, mioclono, coma, bradicardia, insuficiencia renal, hipotensión y depresión respiratoria.
Icelandic: Í öðrum tilvikum komu fram einkenni í kjölfar ofskömmtunar, t.d. svefnhöfgi, ógleði, magabólga, augntin, vöðvarykkjakrampi, dá, hægsláttur, minnkuð nýrnastarfsemi, lágþrýstingur og öndunarbæling.
Spanish: Cómo tomar Zonisamida Mylan
Icelandic: Hvernig nota á Zonisamide Mylan
Spanish: Si se receta zonisamida durante el embarazo, se debe informar detalladamente a las pacientes del posible daño para el feto; además, se aconseja utilizar la dosis mínima eficaz y realizar una monitorización cuidadosa.
Icelandic: Ef zonisamíð er ávísað á meðgöngu, skal upplýsa sjúklinga um hugsanlegan fósturskaða og mælt er með notkun á virkum lágmarksskammti ásamt nákvæmu eftirliti.
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes en estudios controlados con terapia concomitante fueron somnolencia, mareos y anorexia.
Icelandic: Algengustu aukaverkanir í samanburðarrannsóknum með viðbótarmeðferð voru svefnhöfgi, svimi og lystarleysi.
Spanish: • Pase una esponja con agua fresca (no fría) por la piel del niño;
Icelandic: Kældu húð barnsins með svampi vættum í svölu (ekki köldu) vatni
Spanish: Zonisamida Mylan contiene el principio activo zonisamida, y se utiliza como antiepiléptico.
Icelandic: Mylan inniheldur virka innihaldsefnið zonisamíð og er notað sem flogaveikilyf.
Spanish: No se recomienda el uso de Zonisamida Mylan en menores de 6 años.
Icelandic: Mylan ef þú ert yngri en 6 ára.
Spanish: Entre los 465 sujetos de la base de datos de seguridad pediátrica (incluidos otros 67 sujetos de la fase de extensión del ensayo clínico controlado) hubo 7 muertes (1,5%; 14,6/1000 años-persona): 2 casos de estado epiléptico, uno de los cuales estaba asociado a una pérdida de peso grave (10 % en 3 meses) en un sujeto de bajo peso y la consiguiente negativa a tomar la medicación; 1 caso de traumatismo/hematoma craneoencefálico y 4 muertes en sujetos con déficits neurológicos funcionales preexistentes por varias causas (2 casos de septicemia inducida por neumonía/fallo orgánico, 1 caso de muerte súbita sin explicación en un paciente con epilepsia y 1 caso de traumatismo craneoencefálico).
Icelandic: 2 tilvik sífloga (status epilepticus), þar af eitt sem tengdist miklu þyngdartapi (10% innan 3 mánaða) hjá þátttakanda undir eðlilegri þyngd ásamt því að flogaveikilyf voru svo ekki tekin; 1 tilvik höfuðáverka/margúls (haematoma); og 4 dauðsföll hjá þátttakendum sem voru þegar með starfræna skerðingu á taugastarfsemi af ýmsum orsökum (2 tilvik sýklasóttar/líffærabilunar vegna lungnabólgu, 1 óútskýrður skyndidauði flogaveikissjúklings (SUDEP) og 1 tilvik höfuðáverka).
Spanish: Zonisamida Mylan 25 mg
Icelandic: Zonisamide Mylan 25 mg
Spanish: Tabla 4 .
Icelandic: Tafla 4.
Spanish: Los demás componentes son: - contenido de las cápsulas: celulosa microcristalina, aceite vegetal hidrogenado y laurilsulfato sódico - cubierta de las cápsulas: gelatina y dióxido de titanio (E171) - tinta de impresión: goma laca y óxido de hierro rojo (E172)
Icelandic: örkristallaður sellulósi, hert grænmetisolía og natríumlárílsúlfat - hylkisskel: gelatína og títantvíoxíð (E171) - prentblek: gljálakk og rautt járnoxíð (E172)
Spanish: La dosis podría aumentarse de forma más lenta si experimenta efectos adversos o si padece problemas renales o hepáticos.
Icelandic: Hugsanlega má auka skammtinn hægar ef þú verður var/vör við aukaverkanir, ert aldraður sjúklingur eða ef þú ert með nýrnakvilla eða lifrarvandamál.
Spanish: Zonisamida Mylan pertenece a un grupo de medicamentos (sulfonamidas) que pueden producir reacciones alérgicas graves, exantemas graves y trastornos de la sangre, que muy rara vez pueden causar la muerte (ver sección 4.
Icelandic: Mylan tilheyrir flokki lyfja (súlfónamíða) sem geta valdið alvarlegum ofnæmisviðbrögðum, alvarlegum húðútbrotum og blóðsjúkdómum sem í mjög sjaldgæfum tilvikum geta leitt til dauða (sjá kafla 4. Hugsanlegar aukaverkanir).
Spanish: - vómitos - cambios de humor - aumento de los niveles de creatinina en sangre (la creatinina es un producto de desecho que normalmente los riñones deben eliminar) - aumento de los niveles de enzimas hepáticas en sangre.
Icelandic: • aukinn styrkur kreatíníns í blóði (úrgangsefni sem nýrun ættu venjulega að fjarlægja)
Spanish: Zonisamida Mylan puede utilizarse:
Icelandic: Mylan er hægt að nota:
Spanish: En el caso que los niveles sean altos, en ausencia de otra causa obvia como trauma o crisis de gran mal, se recomienda considerar la interrupción del tratamiento con zonisamida e iniciarse el tratamiento apropiado.
Icelandic: Ef þéttni þessara efna hefur hækkað, og önnur orsök er ekki augljós, svo sem áverkar eða krampaflog, er mælt með því að hugleitt verði að stöðva meðferð með zonisamíði og grípa til viðeigandi meðferðar.
Spanish: Un número pequeño de personas que recibían tratamiento con antiepilépticos tales como zonisamida ha tenido pensamientos de autolesionarse o de suicidarse.
Icelandic: Hjá örfáum einstaklingum sem meðhöndlaðir eru með flogaveikilyfjum eins og zonisamíði hefur orðið vart við sjálfsskaða- og sjálfsvígshugsanir.
Spanish: Blísters de PVC/PVdC/aluminio en envases de 14, 28 y 56 cápsulas.
Icelandic: Þynnupakkningar úr PVC-PVdC/álfilmu í pappaöskju með 14, 28 og 56 hörðum hylkjum.
Spanish: Zonisamida Mylan pertenece a un grupo de medicamentos (sulfonamidas) que pueden producir reacciones alérgicas severas, exantemas severos y trastornos de la sangre, que muy rara vez pueden causar la muerte.
Icelandic: Mylan tilheyrir flokki lyfja (súlfónamíða) sem geta valdið alvarlegu ofnæmi, alvarlegum húðútbrotum og blóðsjúkdómum sem getur örsjaldan verið banvænt.
Spanish: Zonisamida Mylan puede provocar que su hijo sude menos o presente un calor excesivo, lo que puede producirle daños cerebrales y la muerte si no se trata.
Icelandic: Mylan getur valdið því að barnið þitt svitni minna og ofhitni, ef barnið fær ekki viðeigandi meðferð getur það valdið heilaskemmdum og dauða.
Spanish: - contenido de las cápsulas: celulosa microcristalina, aceite vegetal hidrogenado y laurilsulfato sódico - cubierta de las cápsulas: gelatina y dióxido de titanio (E171) - tinta de impresión: goma laca, óxido de hierro negro (E172) e hidróxido de potasio.
Icelandic: örkristallaður sellulósi, hert grænmetisolía og natríumlárílsúlfat - hylkisskel: gelatína og títantvíoxíð (E171) - prentblek: gljálakk, svart járnoxíð (E172) og kalíumhýdroxíð
Spanish: La combinación de zonisamida con otros medicamentos que podrían dar lugar a urolitiasis podría intensificar el riesgo de desarrollar cálculos renales, por lo tanto, deberá evitarse la administración concomitante de dichos medicamentos.
Icelandic: Gjöf zonisamíðs ásamt öðrum lyfjum, sem kunna að valda nýrnasteinamyndun, getur valdið aukinni hættu á nýrnasteinum og því ætti að varast samtímis gjöf slíkra lyfja.
Spanish: • Solicite asistencia médica urgente.
Icelandic: Leitaðu tafarlaust læknisaðstoðar fyrir barnið.
Spanish: En sujetos que presentan insuficiencia renal, el aclaramiento renal de dosis únicas de zonisamida presentó una correlación positiva con el aclaramiento de la creatinina.
Icelandic: Hjá sjúklingum með nýrnabilun kom í ljós að nýrnaútskilnaður einstakra skammta af zonisamíði hafði jákvæða fylgni við kreatínínútskilnað.
Spanish: • Dele agua fría al niño.
Icelandic: Gefðu barninu kalt vatn að drekka
Spanish: Se calcula que la biodisponibilidad absoluta es aproximadamente del 100%.
Icelandic: Algjört aðgengi lyfsins telst vera u.þ.b. 100%.
Spanish: Los cambios en los parámetros de histopatología renal y de patología clínica se consideraron que estaban relacionados con la inhibición de la anhidrasa carbónica a consecuencia de la zonisamida.
Icelandic: Breytingar á á gildum klínískrar meingerðar og vefjaskemmda í nýrum voru taldar tengjast kolsýruanhýdrasahemlun af völdum zonisamíðs.
Spanish: La zonisamida puede provocar que los niños suden menos o presenten un calor excesivo; lo que puede producir daños cerebrales y muerte si no se trata.
Icelandic: Zonisamíð getur valdið því að börn svitni minna og ofhitni, ef barnið fær ekki viðeigandi meðferð getur það valdið heilaskemmdum og dauða.
Spanish: Zonisamida Mylan 50 mg
Icelandic: Zonisamide Mylan 50 mg
Spanish: 300 a 500 mg/día (una vez al día)
Icelandic: 300 - 500 mg/sólarhring (einu sinni á sólarhring)
Spanish: El principio activo es zonisamida.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er zonisamíð.
Spanish: Óxido de hierro negro (E172) Hidroxido de potasio
Icelandic: Prentblek gljálakk svart járnoxíð (E172) kalíumhýdroxíð
Spanish: Blísters unidosis perforados de PVC/PVdC/aluminio en envases de 56x1 cápsulas.
Icelandic: Rifgataðar stakskammtaþynnur úr PVC-PVdC/álfilmu í pappaöskju með 56 × 1 hylki.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Zonisamida Mylan
Icelandic: Ef hætt er að nota Zonisamide Mylan
Spanish: - inflamación del páncreas (dolor severo de estómago o de espalda) - problemas hepáticos, insuficiencia renal - exantemas severos o descamación cutánea (al mismo tiempo puede encontrarse mal y tener fiebre).
Icelandic: alvarleg útbrot eða flögnun húðar (þér getur liðið illa eða verið með hita á sama tíma).
Spanish: Las reacciones adversas graves de tipo inmunitario que se asocian a medicamentos que contienen un grupo sulfonamida incluyen: exantema, reacción alérgica y trastornos hematológicos importantes incluida anemia aplásica, que muy rara vez pueden resultar mortales (ver sección 4.4).
Icelandic: Alvarlegar aukaverkanir af völdum ofnæmissvörunar, sem koma fram í tengslum við töku lyfja sem innihalda súlfónamíðhóp, eru m.a. útbrot, ofnæmisviðbrögð og alvarlegar breytingar á blóðmynd, þ.m.t. vanmyndunarblóðleysi sem getur örsjaldan verið banvænt (sjá kafla 4.4).
Spanish: - glándulas inflamadas, trastornos de la sangre (reducción en el número de células de la sangre, lo que puede hacer que sea más probable que tenga infecciones y que esté pálido, se sienta cansado y febril, y le salgan hematomas con más facilidad).
Icelandic: bólgnir eitlar, blóðkvillar (fækkun blóðkorna sem getur aukið líkur á sýkingu og gefið þér fölt yfirbragð, valdið þreytu, sótthita og þér er hættara við að fá auðveldar mar).
Spanish: Zonisamida Mylan puede usarse como monoterapia o añadirse a una terapia existente en adultos.
Icelandic: Mylan má taka eitt sér eða til viðbótar við yfirstandandi meðferð hjá fullorðnum.
Spanish: Además, se han dado casos aislados de muerte súbita sin explicación en pacientes que presentan epilepsia que tomaban zonisamida.
Icelandic: Auk þess eru einstök dæmi um óútskýrðan skyndidauða flogaveikisjúklinga (SUDEP) við gjöf á zonisamíði.
Spanish: No hay datos suficientes para la retirada de los medicamentos antiepilépticos concomitantes una vez logrado el control de las crisis con zonisamida en el caso de terapia concomitante, a fin de llegar a la monoterapia con zonisamida.
Icelandic: Ófullnægjandi gögn eru til um það hvernig draga skal úr samtímagjöf annarra flogaveikilyfja og ná einlyfjameðferð með zonisamíði, þegar zonisamíð hefur verið gefið til viðbótar öðrum lyfjum.
Spanish: La zonisamida debe utilizarse con precaución en pacientes adultos que reciban inhibidores de la anhidrasa carbónica concomitantemente, tales como topiramato o acetazolamida, ya que no existe información suficiente para descartar una interacción farmacodinámica (ver también sección 4.4 Población pediátrica y sección 4.5).
Icelandic: Zonisamíð ætti að nota með varúð hjá fullorðnum sjúklingum sem fá samtímis meðferð með kolsýruanhýdrasahemlum, svo sem tópíramati eða asetazólamíði, þar eð ónóg gögn eru fyrir hendi til að útiloka milliverkanir (sjá einnig kafla 4.4, Börn, og kafla 4.5).
Spanish: Blísters unidosis perforados de PVC/PVdC/aluminio en envases de 14x1 cápsulas.
Icelandic: Rifgataðar stakskammtaþynnur úr PVC-PVdC/álfilmu í pappaöskju með 14 × 1 hylki.
Spanish: - problemas con la orina - aumento de los niveles de creatina-fosfocinasa en sangre o urea que se puede ver en los análisis de sangre - resultados anormales en las pruebas de función hepática.
Icelandic: • aukið magn kreatínfosfókínasa eða þvagefnis í blóði sem hægt er að sjá á blóðprufu
Spanish: Zonisamida no debe utilizarse en mujeres en edad fértil que no utilicen métodos anticonceptivos efectivos, a menos que sea claramente necesario y solo si se considera que el posible beneficio justifica el riesgo para el feto.
Icelandic: Zonisamíð ætti ekki að nota hjá konum á barneignaraldri sem ekki nota örugga getnaðarvörn nema brýna nauðsyn beri til og aðeins ef ávinningur fyrir móðurina er talinn réttlæta hættuna fyrir fóstrið.
Spanish: • si padece problemas hepáticos, ya que podrá ser necesario ajustar la dosis de Zonisamida Mylan.
Icelandic: • hefur lifrarkvilla, þar sem hugsanlega þarf að aðlaga Zonisamide Mylan skammtinn hjá þér.
Spanish: Zonisamida Mylan 25 mg cápsulas duras EFG Zonisamida Mylan 50 mg cápsulas duras EFG Zonisamida Mylan 100 mg cápsulas duras EFG
Icelandic: Mylan 25 mg hörð hylki Zonisamide Mylan 50 mg hörð hylki Zonisamide Mylan 100 mg hörð hylki zonisamíð
Spanish: • si padece problemas renales, ya que podrá ser necesario ajustar la dosis de Zonisamida Mylan.
Icelandic: • hefur nýrnakvilla, þar sem hugsanlega þarf að aðlaga Zonisamide Mylan skammtinn hjá þér.
Spanish: En adultos, deberá tenerse precaución cuando se recete zonisamida con otros medicamentos que predispongan a los pacientes a trastornos relacionados con el calor; estos incluyen los inhibidores de la anhidrasa carbónica y medicamentos con actividad anticolinérgica (ver también sección 4.4 Población pediátrica).
Icelandic: Aðgát skal viðhöfð hjá fullorðnum þegar ávísað er á zonisamíð ásamt öðrum lyfjum, sem gera sjúklinga næma fyrir kvillum sem tengjast varma, svo sem kolsýruanhýdrasahemlum og andkólínvirkum lyfjum (sjá einnig kafla 4.4, Börn).
Spanish: Los médicos deben centrar la atención de los pacientes pediátricos y de sus padres/cuidadores en la recomendación que aparece en el prospecto relativa a la prevención de la insolación y el aumento de la temperatura corporal.
Icelandic: Læknar sem ávísa lyfinu skulu vekja athygli sjúklinga á barnsaldri og foreldra/umönnunaraðila þeirra á ráðleggingum í fylgiseðlinum um forvarnir gegn hitaslagi og ofhitnun hjá börnum.
Spanish: Zonisamida no se debe utilizar en mujeres en edad fértil que no utilicen métodos anticonceptivos efectivos, a menos que sea claramente necesario y solo si se considera que el posible beneficio justifica el riesgo para el feto.
Icelandic: Zonisamíð má ekki nota hjá konum á barneignaraldri sem ekki nota örugga getnaðarvörn nema brýna nauðsyn beri til og aðeins ef ávinningur fyrir móðurina er talinn réttlæta hættuna fyrir fóstrið.
Spanish: - sin inductores de CYP3A4; o con insuficiencia renal o hepática
Icelandic: CYP3A4; eða þegar um skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi er að ræða
Spanish: Blísters:
Icelandic: Fylgiseðill:
Spanish: Si toma Zonisamida Mylan con otros antiepilépticos:
Icelandic: Mylan er tekið ásamt öðrum flogaveikilyfjum:
Spanish: La acidosis metabólica hiperclorémica sin desequilibrio aniónico (es decir, disminución del bicarbonato sérico por debajo de los valores de referencia normales en ausencia de alcalosis respiratoria crónica) está asociada al tratamiento con zonisamida.
Icelandic: Efnaskiptablóðsýring með blóðklóríðhækkun, án anjónabils (þ.e. bíkarbónatlækkun í sermi niður fyrir eðlileg viðmiðunarmörk, án langvinnrar öndunarblóðlýtingar) hefur verið tengd við zonisamíð meðferð.
Spanish: BGP Products Switzerland GmbH Eesti filiaal Tel: + 372 6363 052
Icelandic: BGP Products Switzerland GmbH Eesti filiaal
Spanish: - infección/inflamación pulmonar, infecciones en el tracto urinario.
Icelandic: • sýking í lungum/lungnabólga, sýkingar í þvagfærum
Spanish: Se han notificado casos de disminución de la sudoración y aumento de la temperatura corporal principalmente en pacientes pediátricos (ver sección 4.4 Población pediátrica para consultar la advertencia completa).
Icelandic: Dæmi eru um minni svitamyndun og hækkaðan líkamshita, einkum hjá sjúklingum á barnsaldri (sjá ítarleg varnaðarorð í kafla 4.4, Börn).
Spanish: MonoterapiaPacientes adultos recién diagnosticados
Icelandic: EinlyfjameðferðNýgreindir fullorðnir sjúklingar
Spanish: Este desequilibrio electrolítico se ha observado con el uso de zonisamida en ensayos clínicos controlados con placebo y durante la fase postautorización.
Icelandic: Slík truflun á jónajafnvægi hefur komið fram þegar zonisamíð hefur verið notað í klínískum samanburðarrannsóknum með lyfleysu og einnig eftir að lyfið var markaðssett.
Spanish: • Por sí solo para tratar las crisis convulsivas en adultos.
Icelandic: Eitt sér til meðferðar við flogum hjá fullorðnum.
Spanish: • La dosis inicial es de 1 mg por kg de peso corporal una vez al día.
Icelandic: Upphafsskammturinn er 1 mg á hvert kg líkamsþyngdar, tekinn einu sinni á sólarhring.
Spanish: 69 800 Saint Priest,
Icelandic: Allee des Parcs 69 800 Saint Priest Frakkland
Spanish: Sistema de clasificación de órganos (terminología de
Icelandic: Flokkun eftir líffærakerfum (MedDRAflokkun)
Spanish: Zonisamida Mylan 100 mg
Icelandic: Zonisamide Mylan100 mg
Spanish: Los factores de riesgo de nefrolitiasis incluyen la formación previa de cálculos, antecedentes familiares de nefrolitiasis e hipercalciuria.
Icelandic: Á meðal áhættuþátta fyrir nýrnasteinamyndun eru fyrri steinmyndun, fjölskyldusaga um nýrnasteina og óeðlilega mikið kalsíum í þvagi.
Spanish: Un total del 70,4% de los sujetos pediátricos que recibieron ZNS en el estudio controlado o en su extensión abierta presentó al menos una determinación del bicarbonato inferior a 22 mmol/l emergente del tratamiento.
Icelandic: Samtals 70,4% af börnum sem fengu zonisamíð í samanburðarrannsókninni eða opinni framhaldsrannsókn hennar voru með a.m.k.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antiepilépticos, otros antiepilépticos, código ATC: N03AX15
Icelandic: Flogaveikilyf, önnur flogaveikilyf, ATC flokkur:
Spanish: Aumento de urea en sangre
Icelandic: Aukið þvagefni í blóði
Spanish: • tiene más de 75 años
Icelandic: þú ert eldri en 75 ára
Spanish: Es especialmente importante que informe a su médico si toma:
Icelandic: Sérstaklega er mikilvægt að þú segir lækninum frá því ef þú tekur:
Spanish: Su médico decidirá si este medicamento es adecuado para usted
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvort þetta lyf hentar þér.
Spanish: • confusión súbita, dificultad súbita para hablar o entender a otros
Icelandic: • skyndilegt ringl, erfiðleikar við að tala eða skilja aðra
Spanish: Si olvidó tomar una dosis:
Icelandic: Ef gleymist að taka skammt:
Spanish: Zontivity puede tardar al menos 7 días en empezar a actuar.
Icelandic: Það gæti tekið Zontivity að minnsta kosti 7 daga að byrja að virka.
Spanish: Aleatorización a los 18 meses
Icelandic: Slembiröðun í 18 mánuði
Spanish: Pacientes con bajo peso corporal (<60 kg)
Icelandic: Sjúklingar með lága líkamsþyngd (<60 kg)
Spanish: • No tome una dosis doble (dos dosis a la vez) para compensar las dosis olvidadas.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt (tveir skammtar samtímis) til að bæta upp skammt sem gleymst
Spanish: La hemorragia grave es poco frecuente pero puede ser mortal.
Icelandic: Alvarleg blæðing er sjaldgæf, en getur verið lífshættuleg.
Spanish: Zontivity se utiliza para disminuir la probabilidad de que:
Icelandic: Zontivity er notað til að minnka líkurnar á því:
Spanish: Su médico determinará si debe tomar Zontivity durante más de 24 meses.
Icelandic: Læknirinn þinn mun ákveða hvort þú átt að taka Zontivity lengur en í 24 mánuði.
Spanish: Zontivity sólo se debe usar durante el embarazo si el posible beneficio para la madre justifica el posible riesgo para el feto.
Icelandic: Zontivity skal aðeins nota á meðgöngu ef hugsanlegur ávinningur fyrir móðurina réttlætir hugsanlega áhættu fyrir fóstrið.
Spanish: Llame a su médico de inmediato si experimenta alguno de estos síntomas de un ictus, que es poco frecuente:
Icelandic: Hringdu strax til læknisins ef þú færð einhver af þessum einkennum heilaslags, sem er sjaldgæft:
Spanish: HR IC 95% Valor de p (Z) vs (P) 0,83 (0,76, 0,90) <0,001
Icelandic: HR 95% CI p-value (Z) vs (P) 0.83 (0.76, 0.90) <.001
Spanish: Poco frecuentes: pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas
Icelandic: Sjaldgæfar; geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum
Spanish: (Ver Tabla 1)
Icelandic: (Sjá töflu 1.)
Spanish: • Los demás componentes son:
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru:
Spanish: • necesite una operación urgente para abrir las arterias bloqueadas del corazón.
Icelandic: • að þurfa bráðaaðgerð til að opna stíflaðar slagæðar í hjartanu.
Spanish: Zontivity se puede tomar con o sin alimentos.
Icelandic: Zontivity má taka með eða án fæðu.
Spanish: Los estudios llevados a cabo en ratas han mostrado que vorapaxar y/o sus metabolitos se excretan en la leche.
Icelandic: Tilraunir á rottum hafa sýnt að vorapaxar og/eða umbrotsefni þess skiljast út í mjólk.
Spanish: La mediana de la duración del tratamiento con vorapaxar fue de 823 días (rango intercuartil: 645-1.016 días).
Icelandic: Miðgildi meðferðarlengdar vorapaxars var 823 dagar (millifjórðungsbil: 645-1.016 dagar).
Spanish: En general, un peso corporal <60 kg es un factor de riesgo de hemorragia.
Icelandic: Almennt er líkamsþyngd <60 kg áhættuþáttur fyrir blæðingu.
Spanish: El tratamiento continuado después de este tiempo debe basarse en la reevaluación de los beneficios y riesgos del tratamiento adicional para el individuo.
Icelandic: Áframhaldandi meðferð eftir þennan tíma verður að byggja á endurmati ávinnings og áhættu frekari meðferðar fyrir einstaklinginn.
Spanish: ZONTIVITY (Z) Placebo (P)
Icelandic: Zontivity (Z) Lyfleysa (P)
Spanish: • No deje de tomar Zontivity sin consultar previamente al médico que se lo recetó.
Icelandic: Ekki hætta að taka Zontivity án þess að tala fyrst við lækninn sem ávísaði þér lyfinu.
Spanish: • tiene un peso corporal inferior a 60 kg
Icelandic: þú ert með líkamsþyngd sem er minni en 60 kg.
Spanish: BE-2220 Heist-op-den-Berg Bélgica
Icelandic: BE-2220 Heist-op-den-Berg Belgía
Spanish: Qué es Zontivity
Icelandic: Hvað er Zontivity
Spanish: Si olvidó tomar Zontivity
Icelandic: Ef gleymist að taka Zontivity
Spanish: Si su médico le receta prasugrel o ticagrelor, debe dejar de tomar Zontivity y hablar con su médico.
Icelandic: Ef læknirinn þinn ávísar þér prasugreli eða ticagrelori, skaltu hætta að taka Zontivity og tala við lækninn þinn.
Spanish: Conserve una lista de ellos para mostrársela a su médico y farmacéutico si empieza a tomar un nuevo medicamento.
Icelandic: Vertu með lista yfir þau til að sýna lækninum og lyfjafræðingi þegar þú færð nýtt lyf.
Spanish: S-P Labo NV
Icelandic: Labo NV
Spanish: • orina de color rosa, rojo o marrón
Icelandic: • ljósrautt, rautt eða brúnt þvag
Spanish: El efecto de vorapaxar en el intervalo QTc se evalúo en un estudio detallado de QT y en otros estudios.
Icelandic: Áhrif vorapaxars á QTc bilið var metið í ítarlegri QT-rannsókn og öðrum rannsóknum.
Spanish: Los datos sobre la eficacia y la seguridad de Zontivity después de 24 meses son limitados.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun Zontivity umfram 24 mánuði.
Spanish: No se sabe si Zontivity puede dañar al feto.
Icelandic: Ekki er vitað hvort Zontivity skaðar ófætt barn.
Spanish: • deposiciones rojas o negras (como alquitrán)
Icelandic: rauðar eða svartar hægðir (líta úr eins og tjara)
Spanish: La mediana del índice de masa corporal fue 27.
Icelandic: Miðgildi líkamsþyngdarstuðuls (BMI) var 27.
Spanish: La mediana del índice de masa corporal fue 28.
Icelandic: Miðgildi líkamsþyngdarstuðuls (BMI) var 28.
Spanish: Aún no se ha establecido la seguridad y eficacia de Zontivity en niños menores de 18 años.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Zontivity hjá börnum yngri en 18 ára.
Spanish: La exposición sistémica de M20 es el ~20% de la exposición a vorapaxar.
Icelandic: Altæk útsetning fyrir M20 er ~20% af útsetningunni fyrir vorapaxari.
Spanish: (Ver Tabla 5)
Icelandic: (Sjá töflu 5.)
Spanish: Usted y su médico decidirán si debe tomar Zontivity.
Icelandic: Þú og læknirinn munið ákveða hvort þú takir Zontivity.