FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • elaborazione di leggi riguardanti i medicinali.
Hungarian: • nem dolgoz ki jogszabályokat gyógyszerekre vonatkozóan.
Italian: Si basa su una rete di regolamentazione strettamente coordinata formata dalle autorità nazionali competenti degli Stati membri del SEE, dall'EMA e dalla Commissione europea.
Hungarian: Alapját az EGT tagállamaiban működő, az EMA-val és az Európai Bizottsággal együttműködő illetékes nemzeti hatóságok szorosan összehangolt szabályozási hálózata képezi.
Italian: Personale dell'Agenzia
Hungarian: Az ügynökség alkalmazottai
Italian: • sostegno scientifico per i medicinali per terapie avanzate;
Hungarian: • fejlett terápiás gyógyszerkészítmények tudományos támogatása;
Italian: Il codice di condotta dell'Agenzia prevede che gli obblighi di imparzialità e la presentazione della dichiarazione di interessi annuale si applichino a tutti i membri del personale che lavorano per l'Agenzia.
Hungarian: Az Ügynökség magatartási kódexe a pártatlansággal és az évenkénti érdekeltségi nyilatkozatok benyújtásával kapcsolatos követelményeket valamennyi, az Ügynökségnél dolgozó alkalmazottra kiterjeszti.
Italian: Oggi, la grande maggioranza dei nuovi medicinali innovativi passa attraverso la procedura centralizzata di autorizzazione all'immissione in commercio nell'UE.
Hungarian: Napjainkban az Európai Unión belüli forgalomba hozatal céljából az új, innovatív gyógyszerek nagy többsége a központosított engedélyezési eljáráson megy keresztül.
Italian: • due rappresentanti delle organizzazioni dei pazienti;
Hungarian: • a betegek érdekvédelmi szervezeteinek két képviselője;
Italian: Autorizzazione dei medicinali
Hungarian: 3. A gyógyszerek engedélyezése
Italian: Su di esse si fondano inoltre importanti decisioni relative ai medicinali commercializzati in Europa, demandate all'EMA attraverso le procedure di deferimento.
Hungarian: Emellett megalapozza a beterjesztési eljárás keretében az EMA elé utalt, Európában forgalmazott gyógyszerekre vonatkozó fontos határozatokat.
Italian: Per maggiori informazioni sui sistemi informatici gestiti dall'EMA insieme agli Stati membri, vedere telematica UE.
Hungarian: Az ügynökség által az uniós tagállamokkal közösen kezelt IT-rendszerekkel kapcsolatban további információk találhatók az uniós telematikáról szóló oldalon.
Italian: Queste autorità nazionali mettono a disposizione migliaia di esperti europei che prendono parte ai comitati scientifici, ai gruppi di lavoro e ad altri gruppi dell'EFSA.
Hungarian: E nemzeti hatóságok több ezer európai szakértőt biztosítanak, akik részt vesznek az EMA tudományos bizottságaiban, munkacsoportjaiban és egyéb testületeiben.
Italian: In questo modo, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio può commercializzare il medicinale e metterlo a disposizione dei pazienti e degli operatori sanitari in tutta l'UE sulla base di una singola autorizzazione all'immissione in commercio.
Hungarian: Ez lehetővé teszi a forgalomba hozatali engedély jogosultja számára, hogy egyetlen egységes forgalomba hozatali engedély alapján Európai Unió-szerte forgalmazza és a betegek, illetve az egészségügyi szakemberek rendelkezésére bocsássa a gyógyszert.
Italian: Tutti i medicinali devono essere autorizzati prima di poter essere immessi in commercio e resi disponibili ai pazienti.
Hungarian: Mielőtt forgalomba lehetne hozni és a betegek rendelkezésére állna, valamennyi gyógyszert engedélyeztetni kell.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali (EMA) è un'agenzia decentrata dell'Unione europea (UE) che si occupa della valutazione scientifica, della sorveglianza e del monitoraggio della sicurezza dei medicinali sviluppati dalle aziende farmaceutiche e destinati ad essere impiegati nell'UE.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) az Európai Unió (EU) egyik decentralizált ügynöksége, feladata a gyógyszeripari vállalatok által az Európai Unión belüli alkalmazásra kifejlesztett gyógyszerek tudományos értékelése, felügyelete és biztonságosságának nyomon követése.
Italian: • medicinali per terapie avanzate tra cui la terapia genica, la terapia cellulare somatica o l'ingegneria tissutale;
Hungarian: • fejlett terápiás gyógyszerek, például génterápiás, szomatikus sejtterápiás és módosítottszövetalapú gyógyszerek esetében;
Italian: Non tutti gli aspetti della regolamentazione farmaceutica nell'UE rientrano nel mandato dell'Agenzia.
Hungarian: Az ügynökség hatásköre nem terjed ki az uniós gyógyszerszabályozás valamennyi aspektusára.
Italian: • valutazione della domanda iniziale di autorizzazione all'immissione in commercio di tutti i medicinali nell'UE.
Hungarian: • nem minden Európai Unión belüli gyógyszer tekintetében értékeli a kezdeti forgalomba hozatali engedély iránti kérelmet.
Italian: • gruppo di coordinamento per la procedura di mutuo riconoscimento e la procedura decentrata medicinali per uso veterinario
Hungarian: • Kölcsönös elismerés és decentralizált eljárások koordinációs csoportja - Állatgyógyászati készítmények
Italian: Questi organi sono composti da esperti europei messi a disposizione dalle autorità nazionali competenti degli Stati membri dell'UE, che lavorano in stretta collaborazione con l'EMA nella rete europea di regolamentazione dei farmaci.
Hungarian: E testületekben európai szakértők foglalnak helyet, akiket az uniós tagállamok illetékes nemzeti hatóságai bocsátanak rendelkezésre, amelyek az európai gyógyszerszabályozási hálózat keretében szorosan együttműködnek az ügynökséggel.
Italian: Ambito di applicazione della procedura di autorizzazione centralizzata
Hungarian: A központosított engedélyezési eljárás alkalmazási köre
Italian: • elaborazione di linee guida sul trattamento.
Hungarian: • nem dolgoz ki kezelési iránymutatásokat.
Italian: • con la procedura decentrata, attraverso la quale un medicinale non ancora autorizzato nell'UE
Hungarian: • a decentralizált eljárást, amelynek keretében egy, az Európai Unióban még nem engedélyezett gyógyszert egyidejűleg több uniós tagállamban lehet engedélyeztetni.
Italian: La rete aggrega risorse e conoscenze specialistiche nell'UE e permette all'EMA di avere accesso a migliaia di esperti scientifici europei che prendono parte alla regolamentazione dei medicinali.
Hungarian: A hálózat összefogja az Európai Unión belüli erőforrásokat és szakértelmet, és több ezer, a gyógyszerszabályozásban részt vevő európai tudományos szakértőt tesz elérhetővé az EMA számára.
Italian: Tale restrizione trova riscontro nel documento orientativo;
Hungarian: Ennek a korlátozásnak egy új iránymutatás szerez érvényt.
Italian: Procedura di autorizzazione centralizzata
Hungarian: Központosított engedélyezési eljárás
Italian: La missione dell'EMA consiste nel promuovere l'eccellenza scientifica nella valutazione e nella sorveglianza dei medicinali, a beneficio della salute pubblica e animale nell'UE.
Hungarian: Az EMA küldetése, hogy az Európai Unión belüli köz- és állategészségügy szolgálatában előmozdítsa a tudományos kiválóságot a gyógyszerek értékelése és felügyelete terén.
Italian: La rete europea di regolamentazione dei farmaci permette all'EMA di avere accesso ad esperti provenienti da tutta l'UE e di riunire le migliori competenze scientifiche disponibili nell'UE per la regolamentazione dei medicinali.
Hungarian: Az európai gyógyszerszabályozási hálózat EU-szerte elérhetővé teszi az EMA számára a szakértőket, így az ügynökség az Európai Unióban elérhető legjobb tudományos szakértelmet egyesítheti a gyógyszerek szabályozásához.
Italian: • un ruolo esecutivo o un ruolo di primo piano nello sviluppo di un medicinale in un impiego precedente presso un'azienda farmaceutica comporta il non coinvolgimento, ovvero l'inconferibilità permanente di incarichi aventi attinenza con l'azienda farmaceutica o il prodotto in questione durante il periodo del mandato;
Hungarian: • a valamely gyógyszeripari vállalatnál betöltött irányítói szerep vagy valamely gyógyszer fejlesztésénél játszott vezető szerep esetén az adott vállalat vagy termék vonatkozásában a mandátum időtartama alatt kizárt a szakértői részvétel;
Italian: Organigramma dell'Agenzia europea dei medicinali
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség szervezeti felépítése
Italian: Aggregazione delle competenze
Hungarian: A szakértelem egyesítése
Italian: Le dichiarazioni di interessi rese dal personale direttivo sono disponibili sul sito dell'EMA nella sezione "Chi siamo".
Hungarian: A vezető alkalmazottak kitöltött érdekeltségi nyilatkozatai az EMA honlapján az „Ügynökség szerkezete" alatt elérhetők.
Italian: L'Agenzia esegue il controllo della dichiarazione di interessi di ciascun esperto assegnandole un livello sulla base di eventuali interessi dell'esperto distinti tra interessi diretti e indiretti.
Hungarian: Az Ügynökség minden szakértő esetében megvizsgálja az érdekeltségi nyilatkozatot, és mindegyik nyilatkozathoz hozzárendel egy érdekeltségi szintet aszerint, hogy rendelkezik-e a szakértő érdekeltségekkel, és azok közvetlenül vagy közvetve állnak-e fenn.
Italian: • procedure pediatriche;
Hungarian: • gyermekgyógyászati eljárások;
Italian: L'EMA è un organismo decentrato dell'Unione europea (UE).
Hungarian: Az EMA az Európai Unió (EU) egyik decentralizált ügynöksége, székhelye Amszterdamban található.
Italian: I comitati scientifici dell'EMA formulano raccomandazioni indipendenti sui medicinali per uso umano e veterinario sulla base di una valutazione scientifica globale dei dati.
Hungarian: Az EMA tudományos bizottságai az adatok átfogó tudományos értékelése alapján független ajánlásokat adnak ki az emberi, illetve állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerekre vonatkozóan.
Italian: Membri del consiglio di amministrazione
Hungarian: Az igazgatótanács tagjai
Italian: − malattie virali;
Hungarian: − vírusos betegségek.
Italian: Condivisione delle informazioni
Hungarian: Az információk egybegyűjtése
Italian: • assegnazione della qualifica di medicinale orfano a farmaci per malattie rare;
Hungarian: • „ritka betegségek gyógyszere" minősítés a ritka betegségek kezelésére alkalmazott gyógyszerek számára;
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali (EMA) assicura che gli esperti scientifici, il personale e il consiglio di amministrazione dell'Agenzia non abbiano interessi finanziari o di altro tipo che possano comprometterne l'imparzialità.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség ügyel arra, hogy tudományos szakértői, alkalmazottai, valamint igazgatótanácsának tagjai esetében semmilyen pénzügyi vagy más érdek ne álljon fenn, amely hatással lehet pártatlanságukra.
Italian: Il lavoro dell'EMA si svolge attraverso reti alle cui attività partecipano migliaia di esperti di tutta Europa nell'ambito dei comitati scientifici dell'Agenzia.
Hungarian: Az EMA hálózati szervezet, amelynek tevékenységeiben Európa minden részéből szakértők ezrei vesznek részt.
Italian: È consultato in merito al regolamento interno e alla composizione dei comitati dell'Agenzia.
Hungarian: Az igazgatótanács véleményét ki kell kérni az eljárási szabályzatról és az ügynökség bizottságaiban való tagságról.
Italian: • valutazione di dispositivi medici.
Hungarian: • nem értékeli az orvosi eszközöket.
Italian: • conduzione di attività di ricerca o sviluppo di medicinali.
Hungarian: • nem végez kutatásokat és nem fejleszt gyógyszereket.
Italian: L'EMA si assicura che gli esperti scientifici, il personale e il consiglio di amministrazione dell'Agenzia non abbiano interessi finanziari o di altro tipo che possano comprometterne l'imparzialità.
Hungarian: Az ügynökség ügyel arra, hogy tudományos szakértői, alkalmazottai, valamint igazgatótanácsának tagjai esetében semmilyen pénzügyi vagy más érdek ne álljon fenn, amely hatással lehet pártatlanságukra.
Italian: • cerca medicinali ad uso veterinario
Hungarian: • Állatgyógyászati készítmények kereshető adatbázisa
Italian: Per ulteriori informazioni vedere:
Hungarian: További információkért kérjük, látogasson el az alábbi oldalakra:
Italian: • cerca medicinali ad uso umano
Hungarian: • Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek kereshető adatbázisa
Italian: • controllo o disponibilità di informazioni sui brevetti farmaceutici.
Hungarian: • nem ellenőrzi a gyógyszerészeti szabadalmakat, és nincs azokról információja.
Italian: Questa procedura prevede che le società farmaceutiche presentino all'EMA una domanda unica di autorizzazione all'immissione in commercio.
Hungarian: A központosított engedélyezési eljárás keretében a gyógyszeripari vállalatok egységes forgalomba hozatali engedély iránti kérelmet nyújtanak be az ügynökséghez.
Italian: L'Agenzia svolge le proprie attività:
Hungarian: Az ügynökség tevékenysége keretében:
Italian: Per maggiori informazioni vedere dispositivi medici.
Hungarian: Bővebb információk az Orvosi eszközök oldalon találhatók;
Italian: Consiglio di amministrazione
Hungarian: Igazgatótanács
Italian: In Europa i dispositivi medici sono regolati dalle autorità nazionali competenti.
Hungarian: Az orvosi eszközöket Európában nemzeti szinten értékelik.
Italian: Agenzia europea per i medicinali
Hungarian: 2 Európai Gyógyszerügynökség
Italian: • possibili effetti indesiderati segnalati per i medicinali;
Hungarian: • a gyógyszerekkel kapcsolatban bejelentett feltételezett mellékhatások;
Italian: • collocazione temporale degli interessi;
Hungarian: • az érdekeltség fennállása óta eltelt idő;
Italian: Si basa sulla sezione "Chi siamo" del sito web istituzionale dell'EMA.
Hungarian: A dokumentum az EMA hivatalos honlapjának „About us" oldalán alapul.
Italian: Ciò consente ai relatori e correlatori dei comitati scientifici dell'EMA di includere esperti di altri Stati membri nei loro gruppi di valutazione e, in tal modo, viene incentivato l'uso ottimale delle risorse attraverso la rete di regolamentazione e incoraggiato l'interscambio transfrontaliero delle competenze scientifiche.
Hungarian: A koncepció lehetővé teszi az EMA tudományos bizottságok előadói és társelőadói számára, hogy más tagállamokból is meghívjanak szakértőket az értékelő csoportjukba.
Italian: Tali dichiarazioni sono disponibili sul sito web dell'EMA nella sezione Chi siamo.
Hungarian: Ezek az EMA honlapján az „Igazgatótanács tagjai" alatt elérhetők.
Italian: Contenitore primario Contenuto (Concentrazione)
Hungarian: Tartalom (koncentráció)
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Italian: Numero AIC (UE) Nome (di fantasia)
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám
Italian: Via di somministrazione
Hungarian: Kiszerelés
Italian: Tempo (mesi)
Hungarian: Idő (hónapok)
Italian: Tali dati sono presentati di seguito.
Hungarian: Ezeket az adatokat az alábbiakban mutatjuk be.
Italian: Altri fattori intrinseci
Hungarian: Egyéb intrinszik tényezők
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente ai medici o agli operatori sanitari:
Hungarian: Az alábbi információk kizárólag orvosoknak vagy más egészségügyi szakembereknek szólnak:
Italian: Stabilità
Hungarian: Stabilitás
Italian: Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione.
Hungarian: Ez a gyógyszer különleges tárolási hőmérsékletet nem igényel.
Italian: (Pazienti a rischio)
Hungarian: (kockázatnak kitett betegek)
Italian: Dopo la prima ricostituzione la sospensione deve essere utilizzata immediatamente.
Hungarian: Az első feloldást követően a szuszpenziót azonnal fel kell használni.
Italian: Non è nota la rilevanza clinica di questo risultato.
Hungarian: Ennek az eredménynek a klinikai jelentősége vitatott.
Italian: Gemcitabina (N=430)
Hungarian: Gemcitabin (N = 430)
Italian: Popolazioni speciali
Hungarian: Különleges populációk
Italian: Winthontlaan 6 N 3526 KV Utrecht Paesi Bassi
Hungarian: Winthontlaan 6 N 3526 KV Utrecht Hollandia
Italian: Biotrasformazione ed eliminazione
Hungarian: Biotranszformáció és elimináció
Italian: Dati basati sulla Relazione dello studio clinico: CA012-0 Appendice finale del 23 marzo 2005
Hungarian: Ezek az adatok a Klinikai vizsgálati jelentésen alapulnak: CA012-0 Kiegészítés dátuma, Végleges (2005. március 23.)
Italian: Contraccezione negli uomini e nelle donne
Hungarian: Fogamzásgátlás férfiak és nők esetében
Italian: L'endpoint primario di efficacia era la sopravvivenza globale (OS).
Hungarian: Az elsődleges hatásossági végpont a teljes túlélés (overall survival - OS) volt.
Italian: • Reazione allergica
Hungarian: • Allergiás reakció
Italian: Se ciò accade, non guidi veicoli e non utilizzi strumenti o macchinari.
Hungarian: Amennyiben ez előfordul, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket.
Italian: Molto raro: sindrome di Stevens-Johnson
Hungarian: Nagyon ritka: Stevens-Johnson-szindróma
Italian: Prima Seconda Terza
Hungarian: Első Második Harmadik
Italian: Ciascun farmaco è stato somministrato il giorno 1 di ogni ciclo di 21 giorni.
Hungarian: Mindegyik gyógyszert az egyes 21 napos ciklusok 1. napján adták.
Italian: Oltre il 99% dei pazienti aveva un performance status secondo ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) di 0 o 1.
Hungarian: A betegek több mint 99%-ának 0 vagy 1 volt az ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) teljesítmény státusza.
Italian: Data del rinnovo più recente: 14 gennaio 2013
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2013. január 14.
Italian: Ciò significa che non sono necessarie altre sostanze chimiche che possono causare effetti indesiderati, che possono mettere in pericolo di vita.
Hungarian: Ezt azt jelenti, hogy nincs szükség olyan egyéb vegyi anyagokra, amelyek akár éltetet veszélyeztető mellékhatásokat okozhatnak.
Italian: La frequenza delle reazioni di ipersensibilità è calcolata in base ad un caso certamente correlato in una popolazione di 789 pazienti.
Hungarian: A túlérzékenységi reakciók gyakorisági számítása egy 789 betegből álló populáció egyetlen egyértelműen kapcsolódó esetén alapul.
Italian: Il congelamento e la refrigerazione non comportano effetti negativi sulla stabilità del medicinale.
Hungarian: Sem a fagyasztás, sem a hűtés nem befolyásolja károsan a készítmény stabilitását.
Italian: La frequenza è definita come segue: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000).
Hungarian: A gyakoriságok meghatározása: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000).
Italian: Se il prodotto non viene utilizzato immediatamente, i tempi e le condizioni di conservazione durante l'uso sono responsabilità dell'utente.
Hungarian: Ha nem használják fel azonnal, az elkészítés utáni tárolási időtartamokért és körülményekért a felhasználó a felelős.
Italian: OPPURE < 100.000
Hungarian: VAGY < 100 000
Italian: Pazienti di età uguale o superiore a 75 anni
Hungarian: 75 éves és idősebb betegek
Italian: • Diminuzione o aumento della pressione sanguigna
Hungarian: • Csökkent vagy emelkedett vérnyomás
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali, http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Italian: • Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR) Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve fornire gli PSUR per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7 della direttiva 2001/83/CE e pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Hungarian: • Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések A forgalomba hozatali engedély jogosultja az erre a termékre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista) követelményeknek megfelelően köteles benyújtani.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per Lei.
Hungarian: Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Italian: In base a quanto osservato negli animali, la fertilità maschile e femminile può essere compromessa.
Hungarian: Az állatoknál nyert adatok alapján a férfi és a női termékenység csökkenhet.
Italian: • Un disturbo del sistema di conduzione elettrica del cuore (blocco atrioventricolare)
Hungarian: • A szív elektromos vezetési rendszerének zavara (atrioventrikuláris blokk)
Italian: La sospensione ricostituita deve avere un aspetto lattiginoso ed omogeneo senza precipitato visibile.
Hungarian: Az elkészített szuszpenziónak tejszerűnek és homogénnek kell lennie, látható csapadék nélkül.
Italian: Allattamento (vedere paragrafo 4.6).
Hungarian: Szoptatás (lásd 4.6 pont).
Italian: In caso di sovradosaggio, il paziente deve essere attentamente sorvegliato.
Hungarian: Túladagolás esetén a beteget szigorú megfigyelés alatt kell tartani.
Italian: E ≥ 75.000
Hungarian: ÉS ≥ 75 000
Italian: Sigle: ANC = conta assoluta dei neutrofili (ANC = Absolute Neutrophil Count); WBC = leucociti (WBC = White Blood Cell)
Hungarian: Rövidítések: ANC = abszolút neutrofilszám (ANC = Absolute Neutrophil Count); FVS = fehérvérsejt (WBC = White Blood Cell)
Italian: Studio comparativo randomizzato
Hungarian: Randomizált összehasonlító vizsgálat
Italian: Altri medicinali e Abraxane
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Abraxane
Italian: OPPURE < 50.000
Hungarian: VAGY < 50 000
Italian: Dato che tali eventi sono stati riportati volontariamente nel corso della pratica clinica, non è possibile eseguire una valutazione accurata della frequenza e non è stata quindi accertata una relazione causale con l'uso del medicinale.
Hungarian: Mivel ezeket az eseményeket önkéntesen jelentették a klinikai alkalmazás során, a gyakorisággal kapcsolatban nem adható pontos becslés, és az eseményekkel kapcsolatos ok-okozati összefüggés nem állapítható meg.
Italian: Giorno 1 < 1.500
Hungarian: 1. nap < 1500
Italian: > 1 settimana
Hungarian: 1 héten át
Italian: Ridurre la dose successiva solo se i criteri della Tabella 4 vengono soddisfatti.
Hungarian: A következő adagot csak abban az esetben kell csökkenteni, ha a 4. táblázatban szereplő kritériumok teljesülnek.
Italian: Pazienti anziani
Hungarian: Idős betegek
Italian: Il medicinale è stato somministrato senza pretrattamento con steroidi o supporto programmato con G-CSF.
Hungarian: A betegeket szteroid előkezelés, illetve tervezett G-CSF támogatás nélkül kezelték.
Italian: Medici o operatori sanitari
Hungarian: Orvosok és más egészségügyi szakemberek
Italian: I dati relativi all'uso di paclitaxel in donne in gravidanza sono in numero molto limitato.
Hungarian: A paklitaxel terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nagyon korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Italian: • Polso molto lento, attacco cardiaco
Hungarian: • Nagyon lassú pulzus, szívroham
Italian: 1, anemia
Hungarian: 1, anaemia
Italian: Il trattamento può essere ripreso al successivo livello di dose più basso nei cicli seguenti, secondo le linee guida riportate nella Tabella 5.
Hungarian: A kezelés a további ciklusokban a következő alacsonyabb dózisszinttel folytatható, az 5. táblázatban szereplő irányelvek szerint.
Italian: Sopravvivenza globale nel 75° percentile (mesi)
Hungarian: Teljes túlélés 75. percentilise (hónapok)
Italian: Il settantasette per cento dei pazienti era stato precedentemente esposto ad antracicline.
Hungarian: A betegek 77%-a kapott korábban antraciklineket.
Italian: È consigliato l'uso di guanti, occhiali e indumenti di protezione.
Hungarian: Védőkesztyű, védőszemüveg és védőruházat viselése ajánlott.
Italian: La quantità somministrata dipende dalla superficie corporea e dai risultati delle analisi del sangue.
Hungarian: Az Ön adagját testfelületének nagysága és a vérvizsgálat eredményei határozzák meg.
Italian: AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI
Hungarian: KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI