FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Vermeiden Sie einen längeren Aufenthalt im Wasser, während Sie das transdermale Pflaster tragen.
Finnish: Yritä välttää depotlaastarin pitkäkestoista käyttöä vedessä.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach ‘Verwendbar bis' und dem Beutel nach ‘Verw.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (‘EXP') jälkeen.
German: Im Fall einer Überdosierung soll das transdermale Pflaster entfernt werden und eine symptomatische Behandlung erfolgen.
Finnish: Yliannostustapauksessa on depotlaastari poistettava.
German: Das Transdermalpflaster darf nicht in Stücke geschnitten werden.
Finnish: Depotlaastaria ei saa leikata osiin.
German: Am 20. April 2012 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Sancuso in der gesamten Europäischen Union.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Sancusoa varten 20 huhtikuuta 2012.
German: Jedes Pflaster setzt 3,1 mg Granisetron in 24 Stunden frei.
Finnish: Yhdestä laastarista vapautuu 3,1 mg granisetronia 24 tunnin kuluessa.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Sancuso finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Sancusoa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Weitere Informationen über Sancuso
Finnish: Muita tietoja Sancusosta
German: Sancuso-Transdermalpflaster verhinderten Übelkeit und Erbrechen nach einer Chemotherapie ähnlich wirksam wie Granisetron zum Einnehmen: Bei 60,2 % (171 von 284) der Patienten, die ein SancusoTransdermalpflaster erhielten, ließen sich Übelkeit und Erbrechen unter Kontrolle bringen; unter Granisetron zum Einnehmen war dies bei 64,8 % (193 von 298 Patienten) der Fall.
Finnish: Sancuso-depotlaastarin teho solunsalpaajahoidon jälkeen esiintyvän oksentelun ja pahoinvoinnin ehkäisyssä osoittautui samanveroiseksi kuin suun kautta otetun granisetronin: Sancuso-depotlaastaria käyttäneistä potilaista 60,2 prosentilla (171 potilasta 284:stä) pahoinvointi ja oksentelu olivat hallinnassa, ja granisetronia suun kautta saaneiden potilaiden vastaava osuus oli 64,8 prosenttia (193 potilasta 298:sta).
German: Da es sich bei Sancuso um ein Hybrid-Generikum handelt, legte der Antragsteller zusätzlich zu den Ergebnissen eigener Studien auch Vergleichsdaten zu dem Referenzarzneimittel vor.
Finnish: Koska Sancuso on hybridirinnakkaisvalmiste, myyntiluvan hakija esitti omien tutkimustulostensa lisäksi alkuperäisvalmistetta koskevia vertailutuloksia.
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Sancuso (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten) ist Verstopfung.
Finnish: Yleisin Sancuson haittavaikutus (esiintyy 1-10 potilaalla sadasta) on ummetus.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Sancuso.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Sancusolääkevalmistetta.
German: Ein Transdermalpflaster wird 24 bis 48 Stunden vor der Chemotherapie aufgeklebt.
Finnish: Yksi depotlaastari kiinnitetään iholle 24-48 tuntia ennen solunsalpaajahoitoa.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Sanusco zu gelangen.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin Sancuson käytön ehdoista.
German: Der Nutzen von Sancuso zur Vorbeugung gegen Übelkeit und Erbrechen im Rahmen einer Chemotherapie wurde in einer Hauptstudie mit insgesamt 641 Patienten untersucht.
Finnish: Sancuson hyötyä solunsalpaajahoidon aiheuttaman huonovointisuuden ja oksentelun ehkäisyssä on tutkittu yhdessä päätutkimuksessa, jossa oli mukana 641 potilasta.
German: Deshalb war der CHMP der Ansicht, dass der Nutzen von Sancuso gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Finnish: Näin ollen lääkevalmistekomitea katsoi, että Sancuson hyöty on sen riskejä suuremmat, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
German: Sancuso darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Granisetron, andere 5-HT3-Antagonisten oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind.
Finnish: Sancusoa ei antaa käyttää potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) granisetronille, jollekin muulle 5HT3-antagonistille tai lääkkeen jollekin muulle aineelle.
German: Allerdings stellte der CHMP fest, dass Sancuso vorteilhaft für Patienten sein kann, die Schluckbeschwerden haben und ansonsten tägliche intravenöse Injektionen benötigen würden.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi kuitenkin, että Sancusosta on hyötyä nielemisvaikeuksista kärsiville potilaille, jotka saattaisivat muutoin tarvita päivittäisiä laskimonsisäisiä injektioita.
German: Sancuso wird nur bei Erwachsenen angewendet, denen das Schlucken von Arzneimitteln schwerfallen würde und deren Chemotherapie drei bis fünf Tage lang dauert.
Finnish: Sancusoa käytetään ainoastaan aikuisilla, joilla on vaikeuksia niellä lääkkeitä ja jotka saavat solunsalpaajahoitoa 3-5 päivän ajan.
German: Sancuso ist ein „Hybrid-Generikum".
Finnish: Sancuso on niin sanottu hybridirinnakkaisvalmiste.
German: Es kann je nach Dauer der Chemotherapie bis zu sieben Tage lang auf der Haut verbleiben und sollte frühestens 24 Stunden nach dem Ende der Chemotherapie abgenommen werden.
Finnish: Depotlaastaria voidaan pitää iholla korkeintaan seitsemän vuorokautta solunsalpaajahoidon kestosta riippuen, ja se poistetaan aikaisintaan 24 tunnin kuluttua solunsalpaajahoidon päättymisestä.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Sancuso berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Finnish: Pakkausselosteessa luetellaan kaikki Sancuson käytön yhteydessä ilmoitetut sivuvaikutukset.
German: Welches Risiko ist mit Sancuso verbunden?
Finnish: Mitä riskejä Sancuson käyttöön liittyy?
German: Es ist verfügbar als Transdermalpflaster (d. h. als Pflaster, aus dem der Wirkstoff durch die Haut aufgenommen wird).
Finnish: Sitä saa depotlaastarina (laastari, josta lääkettä imeytyy ihon läpi).
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Sancuso benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Finnish: Lisätietoja Sancuso-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
German: Der Ausschuss gelangte zu dem Schluss, dass Sancuso-Transdermalpflaster einen vergleichbaren Nutzen wie Granisetron zum Einnehmen haben, aber der Wirkungseintritt möglicherweise langsamer geschieht.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Sancuso-depotlaastarin hyötyjen on osoitettu vastaavan suun kautta otetun granisetronin hyötyä, joskin vaikutus voi alkaa hitaammin.
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Anzahl der Patienten, deren Übelkeit und Erbrechen sich unter Kontrolle bringen ließen, d. h. bei denen kein Erbrechen oder Würgen (starke unwillkürliche Magenkontraktionen mit dem Drang zu erbrechen) sowie höchstens leichte Übelkeit auftrat und die nach Erhalt ihrer Chemotherapie keine sonstigen Antiemetika zur raschen Symptomlinderung benötigten.
Finnish: Tämä määriteltiin niin, että potilaalla ei esiintynyt lainkaan oksentelua eikä yökkäilyä (voimakkaita vatsan kouristuksia, joihin liittyy oksentamisen tarve), pahoinvointi oli enintään lievää eikä potilas tarvinnut mitään muita antiemeettejä pahoinvoinnin ja oksentelun nopeaan lievittämiseen solunsalpaajahoidon jälkeen.
German: In der Studie wurde Sancuso (ein Transdermalpflaster, das sieben Tage lang getragen wurde) mit Granisetron zum Einnehmen (einmal-tägliche Einnahme für die Dauer der Chemotherapie) verglichen.
Finnish: Tutkimuksessa vertailtiin yhtä seitsemän päivän ajan käytettyä Sancuso-depotlaastaria ja suun kautta kerran päivässä solunsalpaajahoidon ajan otettua granisetronia.
German: Sancuso ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Granisetron enthält.
Finnish: Sancuso on lääkevalmiste, jonka vaikuttava aine on granisetroni.
German: Warum wurde Sancuso zugelassen?
Finnish: Miksi Sancuso on hyväksytty?
German: Sancuso ist ein sog. „Antiemetikum", d. h. ein Arzneimittel gegen Übelkeit und Erbrechen.
Finnish: Sancuso on niin sanottu antiemeetti eli lääkevalmiste, joka ehkäisee huonovointisuutta (pahoinvoinnin tunnetta) ja oksentelua.
German: Wie wurde Sancuso untersucht?
Finnish: Miten Sancusoa on tutkittu?
German: Was ist Sancuso?
Finnish: Mitä Sancuso on?
German: Das Pflaster sollte auf eine saubere, trockene Stelle mit gesunder Haut auf der Außenseite des Oberarms oder, falls das nicht möglich ist, auf dem Bauch aufgebracht werden.
Finnish: Laastari kiinnitetään kuivalle, puhtaalle ja ehjälle iholle olkavarren ulkopintaan.
German: Welchen Nutzen hat Sancuso in diesen Studien gezeigt?
Finnish: Mitkä ovat Sancuson tutkimuksissa todetut hyödyt?
German: Die meisten unerwünschten Arzneimittelreaktionen waren vom Schweregrad her leicht bis mittelschwer.
Finnish: Suurin osa haittavaikutuksista oli voimakkuudeltaan lieviä tai kohtalaisia.
German: Wie wirkt Sancuso?
Finnish: Miten Sancuso vaikuttaa?
German: Der in Sancuso enthaltene Wirkstoff Granisetron ist ein sog. „5-HT3-Antagonist"; das heißt, er verhindert, dass die körpereigene Substanz 5-Hydroxytryptamin (5HT, auch als „Serotonin" bezeichnet) an die 5-HT3-Rezeptoren des Darms bindet.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että se estää elimistössä esiintyvää 5-hydroksitryptamiini-nimistä kemikaalia (5HT, tunnetaan myös nimellä serotoniini) kiinnittymästä suolen 5HT3-reseptoreihin.
German: Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto granisetroni
German: Normalerweise verursacht 5HT durch die Bindung an diese Rezeptoren Übelkeit und Erbrechen, und durch Blockierung der Rezeptoren verhindert Sancuso die Übelkeit und das Erbrechen, die bei bestimmten Formen der Chemotherapie sehr häufig auftreten.
Finnish: Salpaamalla kyseiset reseptorit Sancuso estää huonovointisuutta ja oksentelua, mitä tietyntyyppisistä solunsalpaajahoidoista usein aiheutuu.
German: Es wird angewendet zur Vorbeugung gegen Übelkeit und Erbrechen durch eine Chemotherapie (Krebsbehandlung) mit Medikamenten, die mittelstarke oder starke Auslöser von Übelkeit und Erbrechen sind.
Finnish: Sitä käytetään huonovointisuuden ja oksentelun ehkäisyyn sellaisten solunsalpaajahoitojen yhteydessä, jotka aiheuttavat kohtalaisesti tai voimakkaasti huonovointisuutta ja oksentelua (solunsalpaajat ovat syövän hoitoon käytettäviä lääkevalmisteita).
German: Diese Patienten erhielten eine mehrtägige Chemotherapie mit Medikamenten, die mittelstarke bis starke Auslöser von Übelkeit und Erbrechen sind.
Finnish: He saivat usean päivän ajan solunsalpaajahoitoa, joka aiheuttaa kohtalaisesti tai voimakkaasti huonovointisuutta ja oksentelua.
German: Wie wird Sancuso angewendet?
Finnish: Miten Sancusoa käytetään?
German: Sonnenlicht und Sonnenschutz
Finnish: Auringonvalo ja aurinkosuoja
German: Bei schweren Ausschlägen dauert die Behandlung üblicherweise 8 Wochen.
Finnish: Vakavan ihottuman hoito kestää yleensä 8 viikkoa.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im {MM/YYYY} {Monat YYYY}.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {KK/VVVV} {kuukausi VVVV}.
German: • Ihr Arzt wird Sie für kurze Zeit genauer überwachen.
Finnish: • lääkäri seuraa vointiasi lyhyen aikaa tarkemmin.
German: Nach der Kommissionsentscheidung werden die zuständigen nationalen Behörden die Produktinformation nach Bedarf aktualisieren.
Finnish: Komission päätöksen jälkeen paikallinen viranomainen tulee tarvittaessa päivittämään valmisteita koskevia tietoja.
German: Im Folgenden sind einige Beispiele aufgeführt:
Finnish: Joitain esimerkkejä on lueteltu alla:
German: Die inter- und intraindividuelle Variabilität bewegt sich zwischen 18 und 74%.
Finnish: Yksilöiden välinen ja yksilön sisäinen vaihteluväli on 18 - 74 %.
German: • Nifedipin.
Finnish: • Nifedipiini.
German: • wenn dieses Arzneimittel für ein Kind verschrieben wird.
Finnish: • jos lääkettä määrätään lapselle.
German: Nierenfunktion und Blutdruck bei diesen Kindern waren normal.
Finnish: Näiden lasten munuaisten toiminta ja verenpaine olivat normaalit.
German: • wenn Sie alkoholbedingte Probleme haben oder bereits einmal hatten.
Finnish: • jos sinulla on tai on ollut alkoholiin liittyviä ongelmia
German: • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder beabsichtigen, schwanger zu werden.
Finnish: • Kerro lääkärille, jos olet raskaana tai yrität tulla raskaaksi.
German: • Der Inhalt der Flasche ist nach dem Öffnen für 2 Monate haltbar.
Finnish: • Pullon sisältö säilyy vakaana 2 kuukauden ajan avaamisen jälkeen.
German: Der neurologische Status dieser Patienten ist sorgfältig zu überwachen.
Finnish: Näiden potilaiden neurologista tilaa on seurattava huolellisesti.
German: Diese Befunde wurden bei anderen Tiergattungen nicht beobachtet und ihre Relevanz für den Menschen ist nicht bekannt.
Finnish: Näitä löydöksiä ei ole todettu muilla lajeilla, eikä niiden merkitystä ihmiselle tunneta.
German: • Ihren Blutdruck vor Beginn Ihrer Behandlung und in regelmäßigen Abständen während der
Finnish: • verenpaineen ennen hoidon aloittamista ja säännöllisesti hoidon aikana
German: Es könnte sein, dass Sie eine medizinische Behandlung benötigen.
Finnish: Saatat tarvita lääkärinhoitoa.
German: Das ist besonders wichtig, wenn Sie eine Transplantation hatten.
Finnish: Se on erittäin tärkeää, jos sinulle on tehty elinsiirto.
German: Einige Malignome können tödlich verlaufen.
Finnish: Jotkut maligniteetit voivat johtaa kuolemaan.
German: Weniger als 1 % der verabreichten Dosis wird durch Dialyse entfernt.
Finnish: Alle 1 % annetusta annoksesta poistuu dialyysissa.
German: Ihr Arzt wird Ihnen auch mitteilen, wie oft Sie das Arzneimittel einnehmen müssen.
Finnish: Lääkäri kertoo myös, kuinka usein sinun on otettava lääkettä.
German: • häufig ein Sonnenschutzmittel mit hohem Schutzfaktor anwenden.
Finnish: • lisäämällä usein aurinkovoidetta, jonka suojakerroin on korkea.
German: Diese funktionellen Veränderungen sind dosisabhängig und anfangs reversibel und sprechen üblicherweise auf eine Dosisreduktion an.
Finnish: Nämä toiminnalliset muutokset ovat annoksesta riippuvia ja aluksi palautuvia, ja ne reagoivat yleensä annoksen pienentämiseen.
German: Farblose Glasampulle (Typ I).
Finnish: Väritön (tyypin I) lasiampulli.
German: Das erhöhte Risiko scheint eher mit dem Ausmaß und der Dauer der Immunsuppression in Zusammenhang zu stehen als mit der Verwendung eines spezifischen Wirkstoffs.
Finnish: Suurentunut riski näyttäisi liittyvän immunosuppression asteeseen ja kestoon eikä niinkään tiettyjen lääkeaineiden käyttöön.
German: • Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Packung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Finnish: • Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
German: Es wurden Fälle mit schwerwiegendem und/oder tödlichem Ausgang berichtet.
Finnish: Vakavia ja/tai kuolemaan johtaneita tapauksia on raportoitu.
German: Bei einigen Patienten könnte eine dauerhafte Erhaltungstherapie erforderlich sein.
Finnish: Jotkut potilaat saattavat tarvita jatkuvaa ylläpitohoitoa.
German: Im Allgemeinen sollte Sandimmun während der Schwangerschaft nicht verwendet werden.
Finnish: Yleensä Sandimmunia ei pidä käyttää raskauden aikana.
German: Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes bitte genau und verändern Sie niemals die Dosis eigenmächtig, auch wenn Sie sich bereits gut fühlen.
Finnish: Noudata lääkärin antamia ohjeita tarkoin, äläkä koskaan muuta annosta itse, vaikka tuntisitkin vointisi hyväksi.
German: Dies ist ein normaler Geruch und bedeutet nicht, dass etwas mit der Kapsel nicht in Ordnung ist.
Finnish: Tämä on normaalia, eikä se merkitse sitä, että kapselissa olisi jotain vikaa.
German: Das pharmakokinetische Profil von Ciclosporin wurde hingegen nicht signifikant verändert.
Finnish: Siklosporiinin farmakokineettinen profiili ei kuitenkaan muuttunut merkittävästi.
German: Den Kolben einige Male auf und ab schieben.
Finnish: Paina muutaman kerran mäntä sisään ja vedä ulos.
German: • Falls das Arzneimittel versehentlich im Kühlschrank aufbewahrt wurde, sollte es vor der Anwendung wieder normale Raumtemperatur erreichen.
Finnish: • Jos lääkettä on vahingossa säilytetty jääkaapissa, anna lääkkeen lämmetä huoneenlämmössä ennen käyttöä.
German: Dies könnten Zeichen einer Infektion im Gehirn sein, die man als progressive multifokale Leukoenzephalopathie bezeichnet.
Finnish: Ne saattavat olla oire aivojen infektiosta, jota kutsutaan progressiiviseksi multifokaaliseksi leukoenkefalopatiaksi.
German: • Akne, Hitzewallungen
Finnish: • Akne, kuumat aallot
German: Sandimmun kann zur Induktion und zur Aufrechterhaltung einer Remission eingesetzt werden.
Finnish: Sandimmunia voidaan käyttää remissioiden aikaansaamiseksi ja niiden ylläpitämiseen.
German: Weitere Anwendung Vorgang ab Punkt 5 wiederholen.
Finnish: Seuraavat käyttökerrat Aloita kohdasta 5.
German: Im Plasma wird Ciclosporin zu ca. 90 % an Proteine, hauptsächlich Lipoproteine, gebunden.
Finnish: Plasmassa noin 90 % siklosporiinista on sitoutunut proteiineihin, lähinnä lipoproteiineihin.
German: Ältere Personen (65 Jahre und älter)
Finnish: Iäkkäät potilaat (vähintään 65-vuotiaat)
German: Wenn Sie die Einnahme von Sandimmun vergessen haben
Finnish: Jos unohdat ottaa Sandimmun-valmistetta
German: Unter solchen Umständen ist eine Kontrolle der Kaliumwerte ratsam.
Finnish: Näissä tilanteissa kaliumpitoisuuden tarkistaminen on suositeltavaa.
German: Die absolute orale Bioverfügbarkeit nach der Gabe von Sandimmun beträgt 20 bis 50%.
Finnish: Absoluuttinen peroraalinen hyötyosuus Sandimmun annostelun jälkeen on 20 - 50 %.
German: Stellen Sie sicher, dass die korrekte Menge Medizin in der Spritze ist.
Finnish: Varmista, että ruiskussa on oikea määrä lääkettä.
German: Es ist zu beachten, dass die Ciclosporin-Konzentration in Blut, Plasma oder Serum nur einer von vielen Faktoren ist, die den klinischen Status des Patienten bestimmen.
Finnish: On muistettava, että siklosporiinipitoisuus veressä, plasmassa tai seerumissa on vain yksi monesta tekijästä, jotka vaikuttavat potilaan kliiniseen tilaan.
German: In diesen Fällen wird empfohlen so bald wie möglich auf eine orale Gabe umzustellen.
Finnish: Näissä tapauksissa suositellaan vaihtoa peroraaliseen antotapaan mahdollisimman pian.
German: In klinische Studien waren auch Kinder ab einem Alter von 1 Jahr eingeschlossen.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa on ollut mukana vähintään 1-vuotiaita lapsia.
German: Um dies tun zu können, wird Ihr Arzt unter Umständen einige Bluttests machen müssen.
Finnish: Tätä varten lääkäri saattaa joutua ottamaan joitakin verikokeita.
German: Eine 8 - wöchige Therapie könnte zwar ausreichend sein, um eine entsprechende Besserung sicherzustellen, es konnte jedoch gezeigt werden, dass eine Behandlung bis zu 1 Jahr wirksam und gut verträglich sein kann, sofern die Überwachungsrichtlinien beachtet werden.
Finnish: Vaikka 8 viikon hoito saattaa riittää tilan paranemiseen, jopa yhden vuoden pituisen hoidon on osoitettu olevan tehokas ja hyvin siedetty edellyttäen, että potilaan seurantaa koskevia ohjeita noudatetaan.
German: Diese könnten sich von den allgemeinen Angaben in dieser Packungsbeilage unterscheiden.
Finnish: Ne voivat poiketa tässä pakkausselosteessa annetuista tiedoista.
German: Zusätzliche Vorsichtsmaßnahmen bei Psoriasis
Finnish: Lisävarotoimet psoriaasissa
German: • wenn Sie an Epilepsie leiden.
Finnish: • jos sinulla on epilepsia
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunsuppressiva, Calcineurin-Inhibitoren, ATC-Code: L04AD01
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunosuppressantit, kalsineuriinin estäjät, ATC koodi: L04AD01
German: • Bei Raumtemperatur (15 °C bis 30 °C) aufbewahren.
Finnish: • Säilytä huoneenlämmössä (15 °C-30 °C).
German: <1/1.000); sehr selten (<1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Finnish: <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
German: Wenn möglich, sollen Glasbehältnisse für die Infusion verwendet werden.
Finnish: Mikäli mahdollista, infuusion annossa olisi käytettävä lasipulloja.
German: • wenn Sie Nierenprobleme haben (abgesehen von nephrotischem Syndrom).
Finnish: • jos sinulla on munuaisvaivoja (lukuun ottamatta nefroottista oireyhtymää)
German: Nehmen Sie nicht mehr als die empfohlene Dosis ein.
Finnish: Älä ylitä suositeltua annosta.
German: Geeignete Behältnisse für die Infusionslösung werden in Abschnitt 6.2.
Finnish: Infuusionesteelle soveltuvat astiatyypit on mainittu kohdassa 6.2.
German: Diese Arzneimittel werden dazu eingesetzt, die Immunreaktionen des Körpers zu vermindern.
Finnish: Näitä lääkkeitä käytetään alentamaan elimistön immuunivastetta.
German: • Methotrexat.
Finnish: • Metotreksaatti.
German: Ihr Arzt wird mit Ihnen die möglichen Risiken einer Anwendung von Sandimmun während der Schwangerschaft besprechen.
Finnish: Lääkäri keskustelee kanssasi riskeistä, jotka liittyvät Sandimmun-valmisteen käyttöön raskauden aikana.
German: Schwangerschaft und Stillzeit Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Finnish: Raskaus ja imetys Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
German: Die Erhaltungstherapie sollte über mindestens 3 Monate (und vorzugsweise über 6 Monate) fortgesetzt werden, bevor die Dosis nach bis zu 1 Jahr nach der Transplantation allmählich auf Null reduziert wird.
Finnish: Ylläpitohoitoa jatketaan vähintään 3 kuukauden ajan (ja mieluiten 6 kuukauden ajan), ennen kuin annosta pienennetään vähitellen, kunnes käyttö lopetetaan kokonaan noin vuoden kuluttua siirrosta.
German: Alle identifizierten Metaboliten enthalten die intakte PeptidStruktur der Stammverbindung; einige besitzen schwache immunsuppressive Wirkung (bis zu einem Zehntel des unveränderten Arzneimittels).
Finnish: Kaikki tähän mennessä tunnistetut metaboliitit sisältävät alkuperäisen yhdisteen ehjän peptidirakenteen; jotkut metaboliitit omaavat heikkoa immunosuppressiivista aktiivisuutta (≤10 % muuntumattoman lääkeaineen aktiivisuudesta).
German: Schlucken Sie die Kapseln als Ganzes mit Wasser.
Finnish: Niele kapselit kokonaisina veden kera.
German: Das entspricht nahezu 15 ml Bier oder 5 ml Wein.
Finnish: Tämä määrä vastaa lähes 15 ml olutta tai 5 ml viiniä.
German: Ciclosporin wurde sowohl bei Hepatitis-C-Virus(HCV)-positiven als auch bei HCV-negativen Lebertransplantatpatienten erfolgreich angewendet.
Finnish: Siklosporiinia on käytetty onnistuneesti sekä hepatiitti C virus (HCV) -positiivisilla että HCV-negatiivisilla maksansiirtopotilailla.
German: Im Gegensatz zu Zytostatika unterdrückt es die Hämatopoese nicht und hat keinen Einfluss auf die Funktion von Phagozyten.
Finnish: Toisin kuin sytostaatit, se ei lamaa hematopoeesia eikä sillä ole vaikutusta fagosyyttien toimintaan.
German: Wenn es allerdings bereits fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, lassen Sie die vergessene Dosis einfach aus und setzen Sie die Behandlung wie normal fort.
Finnish: Jos kuitenkin on jo melkein seuraavan annoksen aika, jätä unohtunut annos ottamatta ja jatka lääkkeen käyttöä tavanomaiseen tapaan.
German: Es kann auch zur Aufrechterhaltung einer steroidinduzierten Remission eingesetzt werden und so ein Absetzen von Steroiden ermöglichen.
Finnish: Valmistetta voidaan myös käyttää steroideilla saavutetun remission ylläpitämiseen, jolloin steroidihoito on mahdollista lopettaa.
German: Die Zeit bis zur Besserung variiert von3 bis 6 Monaten abhängig von der Art der Glomerulonephritis.
Finnish: Paranemiseen kuluva aika vaihtelee kolmesta kuuteen kuukauteen glomerulussairauden tyypistä riippuen.