FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans une étude de morbi-mortalité cardiovasculaire réalisée chez des patients ayant une pathologie macrovasculaire majeure préexistante, l'incidence de l'insuffisance cardiaque sévère, quand la pioglitazone a été ajoutée à un traitement comprenant de l'insuline, était de 1,6 % supérieure à celle du groupe placebo.
Croatian: U ispitivanju ishoda u bolesnika s postojećom teškom makrovaskularnom bolešću, incidencija ozbiljnog zatajenja srca bila je 1,6% viša uz pioglitazon nego uz placebo kad se pioglitazon dodao terapiji koja je uključivala inzulin.
French: Des études d'interaction ont montré que la pioglitazone ne modifie pas les propriétés pharmacocinétiques ou pharmacodynamiques de la digoxine, de la warfarine, de la phenprocoumone et de la metformine.
Croatian: Ispitivanja interakcija pokazala su da pioglitazon nema važnih učinaka niti na farmakokinetiku niti na farmakodinamiku digoksina, varfarina, fenprokumona i metformina.
French: Lorsqu'un patient présente des symptômes évocateurs d'une atteinte hépatique (nausées d'origine inexpliquée, vomissements, douleurs abdominales, fatigue, anorexie et/ou urines foncées), un contrôle des enzymes hépatiques devra être effectué.
Croatian: Ako neki bolesnik razvije simptome koji ukazuju na poremećaj funkcije jetre, što može uključivati neobjašnjivu mučninu, povraćanje, bol u abdomenu, umor, anoreksiju i/ili tamnu boju mokraće, potrebno je provjeriti jetrene enzime.
French: Il est utilisé chez l'adulte dans le traitement du diabète sucré de type 2 (non insulinodépendant) lorsque la metformine ne convient pas.
Croatian: Tandemact se primjenjuje u odraslih kad metformin nije prikladan za liječenje šećerne bolesti tipa 2 (neovisne o inzulinu).
French: Il n'existe pas d'expérience clinique de l'administration de Tandemact ou de l'administration concomitante de glimépiride et de pioglitazone avec d'autres antidiabétiques oraux.
Croatian: Nema kliničkog iskustva s drugim oralnim antihiperglikemičkim lijekovima uz terapiju lijekom Tandemact ili uz istovremenu primjenu glimepirida i pioglitazona.
French: 10Dans les études cliniques, l'incidence de l'augmentation des ALAT était supérieure à 3 fois la limite supérieure de la normale chez les patients traités par pioglitazone, équivalente à celle observée avec le du placebo mais inférieure à celle observée avec les traitements comparateurs comme la metformine ou les sulfamides hypoglycémiants.
Croatian: 10 U kliničkim ispitivanjima pioglitazona, povišenje ALT-a više od tri puta iznad gornje granice normale bilo je jednako često kao uz placebo, ali manje često nego u skupinama koje su kao komparator primale metformin ili sulfonilureju.
French: Tandemact est contre-indiqué pendant l'allaitement (voir rubrique 4.3).
Croatian: Tandemact je kontraindiciran tijekom dojenja (vidjeti dio 4.3).
French: fréquent fatigue peu fréquent
Croatian: često umor manje često
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, zato što neki lijekovi mogu oslabiti ili pojačati učinke lijeka Tandemact na razinu šećera u krvi.
French: Vous devez informer votre médecin si vous êtes enceinte, si vous pensez l'être ou planifiez une grossesse.
Croatian: Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku.
French: Ceci peut conduire à un risque d'hyperglycémie (taux élevé de sucre dans le sang) : - œstrogènes, progestogènes (hormones sexuelles de la femme) - diurétiques thiazidiques et diurétiques de l'anse (pour traiter l'hypertension artérielle) - levothyroxine (pour stimuler la glande thyroïdienne) - glucocorticoïdes (pour traiter les allergies et l'inflammation) - chlorpromazine et autres dérivés de la phénothiazine (pour traiter les troubles mentaux sévères) - adrénaline et sympathomimétiques (pour augmenter le rythme du cœur, pour traiter l'asthme ou les congestions nasales, la toux et les rhumes ou utiliser en cas d'urgence vitale) - acide nicotinique (pour traiter les taux élevés de cholestérol) - utilisation au long cours des laxatifs (pour traiter la constipation) - phénytoine (pour traiter les convulsions) - barbituriques (pour traiter les problèmes de nervosité et de sommeil) - acétazolamide (pour traiter l'augmentation de pression au niveau de l'œil appelée glaucome) - diazoxide (pour traiter l'hypertension artérielle et la diminution du taux de sucre dans le sang) - rifampicine (pour traiter les infections, la tuberculose) - glucagon (pour traiter les taux très faibles de sucre dans le sang)
Croatian: To može dovesti do rizika od hiperglikemije (povišene razine šećera u krvi): - estrogeni, progestageni (ženski spolni hormoni) - tiazidski diuretici i saluretici koji se još zovu tablete za mokrenje (za liječenje povišenog krvnog tlaka) - levotiroksin (za stimulaciju štitne žlijezde) - glukokortikoidi (za liječenje alergija i upala) - klorpromazin i drugi derivati fenotiazina (za liječenje teških duševnih poremećaja) - adrenalin i simpatomimetici (za povećanje brzine rada srca, za liječenje astme ili začepljenosti nosa, kašlja i prehlade ili za primjenu u hitnim, životno opasnim stanjima) - nikotinska kiselina (za liječenje povišene razine kolesterola) - dugotrajna uporaba laksativa (za liječenje zatvora) - fenitoin (za liječenje napadaja) - barbiturati (za liječenje nervoze i tegoba sa spavanjem) - azetazolamid (za liječenje povišenog tlaka u oku, tj. glaukoma) - diazoksid (za liječenje povišenog tlaka u oku ili niskog šećera u krvi) - rifampicin (za liječenje infekcija, tuberkuloze) - glukagon (za liječenje jako niske razine šećera u krvi)
French: Il existe une relation linéaire entre la dose administrée, la valeur de la Cmax et l'aire sous la courbe des concentrations en fonction du temps (ASC).
Croatian: Linearnost/nelinearnost Postoji linearni odnos između doze i Cmax i AUC (površina ispod krivulje vrijeme-koncentracija).
French: Du fait de l'amélioration de la sensibilité à l'insuline, une reprise de l'ovulation peut survenir chez les patientes présentant un syndrome des ovaires polykystiques.
Croatian: Budući pojačava djelovanje inzulina, primjena pioglitazona u bolesnica sa sindromom policističnih jajnika može rezultirati ponovnom uspostavom ovulacije.
French: La fermeture de ces canaux potassiques induit une dépolarisation de la membrane, entraînant une augmentation de l'entrée de calcium dans la cellule (par ouverture des canaux calciques).
Croatian: Zatvaranje kalijevih kanala izaziva depolarizaciju beta stanica i rezultira otvaranjem kalcijevih kanala te povećanim utokom kalcija u stanice.
French: La potentialisation de l'effet hypoglycémiant et donc dans certains cas des hypoglycémies peut survenir en cas de prise de l'un des principes actifs suivants, par exemple:
Croatian: Može nastupiti pojačanje učinka snižavanja glukoze u krvi, a tako u nekim slučajevima i hipoglikemija, kad se uzimaju sljedeće djelatne tvari kao što su:
French: Les informations ci-après concernent les propriétés pharmacocinétiques de chacune des substances actives de Tandemact
Croatian: Sljedeće tvrdnje odnose se na farmakokinetička svojstva pojedine djelatne tvari u lijeku Tandemact.
French: De rares cas d'élévations des enzymes hépatiques et de dysfonctionnement hépato-cellulaire ont été rapportés après commercialisation de la pioglitazone et du glimépiride (voir rubrique 4.8).
Croatian: Nakon stavljanja pioglitazona i glimepirida u promet zabilježeni su rijetki slučajevi povišenja jetrenih enzima i poremećaja hepatocelularne funkcije (vidjeti dio 4.8).
French: Une vision trouble due à un gonflement (accumulation de liquide) à l'arrière de l'œil (œdème maculaire) a également été rapportée chez les patients prenant Tandemact (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Croatian: U bolesnika koji su uzimali Tandemact zabilježen je i zamagljen vid zbog oticanja (ili nakupljanja tekućine) na stražnjoj strani oka (makularni edem) (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka).
French: Si le taux d'ALAT est augmenté sous traitement (plus de 3 fois la limite supérieure de la normale), un nouveau contrôle devra être réalisé le plus tôt possible.
Croatian: Ako se tijekom terapije lijekom Tandemact razine ALT-a povise na vrijednosti koje su 3 puta više od gornje granice normale, razinu jetrenih enzima treba čim prije ponovno provjeriti.
French: Tandemact est indiqué en seconde intention dans le traitement du diabète de type 2 chez les patients adultes déjà traités par l'association pioglitazone et glimépiride et pour lesquels la metformine est contre-indiquée ou mal tolérée.
Croatian: Tandemact je indiciran kao druga linija liječenja u odraslih bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 koji ne podnose metformin ili u kojih je metformin kontraindiciran i koji se već liječe kombinacijom pioglitazona i glimepirida.
French: Ceci peut conduire à un risque d'hypoglycémie (taux faible de sucre dans le sang): - gemfibrozile et fibrates (pour diminuer le taux de cholestérol) - insuline, metformine ou autres médicaments traitant le diabète sucré - phénylbutazone, azopropazone, oxyphenbutazone, médicaments type aspirine (pour traiter la douleur et l'inflammation) - sulfonamides à durée d'action longue, tétracyclines, chloramphénicol, fluconazole, miconazole,
Croatian: To može stvoriti rizik od hipoglikemije (nizak šećer u krvi): - gemfibrozil i fibrati (za snižavanje povišene razine kolesterola) - inzulin, metformin ili drugi lijekovi za liječenje šećerne bolesti - fenilbutazon, azapropazon, oksifenbutazon, lijekovi slični aspirinu (za liječenje bola i upale) - dugodjelujući sulfonamidi, tetraciklini, kloramfenikol, flukonazol, mikonazol, kinoloni,
French: Des nausées, des vomissements ainsi que des douleurs épigastriques peuvent survenir.
Croatian: Mogu se javiti mučnina, povraćanje i bol u epigastriju.
French: Les études de bioéquivalence chez le sujet sain ont montré une bioéquivalence entre Tandemact et de la pioglitazone et du glimépiride en comprimés pris en association libre.
Croatian: Ispitivanja u zdravih dobrovoljaca pokazala su da je Tandemact bioekvivalentan primjeni pioglitazona i glimepirida kao zasebnih tableta.
French: Un taux plus élevé de fractures a été observé chez les femmes traitées par la pioglitazone (2,6 %) par rapport à celles traitées par un comparateur (1,7 %).
Croatian: Opažena incidencija prijeloma bila je veća u žena koje su uzimale pioglitazon (2,6%) nego u onih koje su uzimale komparator (1,7%).
French: Le glimépiride augmente très rapidement le nombre de transporteurs actifs dans les membranes des cellules musculaires et adipeuses, stimulant ainsi la captation du glucose.
Croatian: Glimepirid vrlo brzo povećava broj molekula za aktivni transport glukoze u plazmatskim membranama mišićnih i masnih stanica, što rezultira stimulacijom unosa glukoze iz krvi u stanice.
French: Infections et infestations infection de l'appareil respiratoire haut fréquent fréquent sinusite peu fréquent peu fréquent
Croatian: Infekcije i infestacije infekcija gornjih dišnih puteva često često sinusitis manje često manje često
French: Aucun effet sur l'accouplement, la fécondation et l'indice de fertilité n'a été observé dans les études de fertilité chez l'animal.
Croatian: U ispitivanjima utjecaja pioglitazona na plodnost u životinja nije bilo učinka na kopulaciju, oplodnju ili indeks plodnosti.
French: Chez le diabétique, une dose quotidienne unique permet un contrôle métabolique satisfaisant pendant toute la durée du nycthémère.
Croatian: U bolesnika sa šećernom bolešću dobra metabolička kontrola tijekom 24 sata može se postići jednokratnom dnevnom dozom.
French: Informez dès que possible votre médecin, en cas d'apparition de symptômes suggérant un problème de votre foie afin d'en contrôler son fonctionnement (sensation d'être malade sans explications, vomissements, maux d'estomac, fatigue, perte d'appétit et/ou urines foncées).
Croatian: Obavijestite čim prije Vašeg liječnika ako razvijete simptome koji ukazuju na tegobe s jetrom (poput neobjašnjive mučnine, povraćanja, boli u trbuhu, umora, gubitka apetita i/ili tamne mokraće), jer tada mora provjeriti funkciju jetre. - ako imate ciste na jajnicima (sindrom policističnih jajnika).
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Plaquettes thermoformées (aluminium/aluminium) : boites de 14, 28, 30, 50, 90 et 98 comprimés.
Croatian: Aluminij/aluminij blisteri; pakiranja od 14, 28, 30, 50, 90 ili 98 tableta.
French: Une hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang) a été peu fréquemment observée (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100) chez les patients prenant Tandemact.
Croatian: U bolesnika koji uzimaju Tandemact manje često je zabilježena hipoglikemija (snižen šećer u krvi) (može se javiti u do 1 na 100 osoba).
French: Dans cette analyse, la différence de risque de fracture pour les femmes sous pioglitazone est donc de 0,8 fracture pour 100 patient-années d'utilisation.
Croatian: Opaženo povećanje rizika od prijeloma u žena u ovom skupu podataka o pioglitazonu stoga iznosi 0,8 prijeloma na 100 bolesnik-godina primjene.
French: Dans les essais cliniques contrôlés, l'incidence des insuffisances cardiaques rapportées avec la pioglitazone était similaire à celle des groupes placebo, metformine et sulfamides hypoglycémiants, mais elle était augmentée quand la pioglitazone était utilisée en association avec l'insuline.
Croatian: U kontroliranim kliničkim ispitivanjima zatajenje srca bilo je zabilježeno jednako često u skupinama liječenima pioglitazonom kao i u skupinama koje su primale placebo, metformin ili sulfonilureju, ali bilo je češće uz kombiniranu terapiju s inzulinom.
French: Le métabolite hydroxy du glimépiride exerce un faible effet hypoglycémiant et ne contribue que pour une faible part à l'effet hypoglycémiant total.
Croatian: Iako je hidroksi-metabolit glimepirida prouzročio malo, ali značajno sniženje glukoze u serumu u zdravih osoba, odgovoran je samo za manji dio ukupnog učinka.
French: Les thiazolidinediones agissent principalement en réduisant l'insulinorésistance ; les sulfamides hypoglycémiants en induisant une libération d'insuline à partir des cellules pancréatiques bêta.
Croatian: Tiazolidindioni prvenstveno djeluju tako da smanjuju inzulinsku rezistenciju, dok sulfonilureje prvenstveno induciraju oslobađanje inzulina iz beta stanica gušterače.
French: Des réactions d'hypersensibilité cutanée telles démangeaisons, éruption cutanée et urticaire peuvent survenir.
Croatian: Kožne reakcije preosjetljivosti mogu nastati u obliku svrbeža, osipa i urtikarije.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Tandemact 45 mg/4 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Tandemact 45 mg/4 mg
French: Des cas d'insuffisance cardiaque ont été observés, après commercialisation, lorsque l'insuline était associée à la pioglitazone, ou chez des patients ayant des antécédents d'insuffisance cardiaque.
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet zabilježeni su slučajevi zatajenja srca kad se pioglitazon primjenjivao u kombinaciji s inzulinom i u bolesnika sa zatajenjem srca u anamnezi.
French: fréquence indéterminée fréquence indéterminée démangeaisons2
Croatian: nepoznato nepoznato osip2
French: Le glimépiride franchit la barrière placentaire ; le passage de la barrière hémato-encéphalique est faible.
Croatian: Prolazak kroz krvno-moždanu barijeru je nizak.
French: Excipient à effet notoire Chaque comprimé contient environ 125 mg de lactose monohydrate (voir rubrique 4.4).
Croatian: Jedna tableta sadrži približno 125 mg laktoze hidrata (vidjeti dio 4.4).
French: À l'inverse, au cours de l'administration concomitante de pioglitazone et de rifampicine (inducteur du cytochrome P450 2C8), une diminution de 54 % de l'ASCde la pioglitazone a été observée.
Croatian: Zabilježeno je da istovremena primjena pioglitazona s rifampicinom (induktor citokroma P450 2C8) rezultira sniženjem AUC-a pioglitazona za 54%.
French: Excipient à effet notoire Chaque comprimé contient environ 177 mg de lactose monohydrate (voir rubrique 4.4).
Croatian: Jedna tableta sadrži približno 177 mg laktoze hidrata (vidjeti dio 4.4).
French: Les symptômes peuvent être du type : sueurs froides, fatigue, maux de tête, accélération des battements du cœur, crampes d'estomac, irritabilité, nervosité ou nausée.
Croatian: Simptomi mogu uključivati hladan znoj, umor, glavobolju, ubrzan rad srca, jaku glad, razdražljivost, nervozu ili mučninu.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Tandemact 30 mg/2 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Tandemact 30 mg/2 mg
French: Les symptômes peuvent être du type : sueurs froides, fatigue, maux de tête, accélération des battements du cœur, crampes d'estomac, irritabilité, nervosité, nausée, coma ou convulsions.
Croatian: Simptomi mogu uključivati hladan znoj, umor, glavobolju, ubrzan rad srca, jaku glad, razdražljivost, nervozu, mučninu, komu ili konvulzije.
French: Excipient à effet notoire Chaque comprimé contient environ 214 mg de lactose monohydrate (voir rubrique 4.4).
Croatian: Jedna tableta sadrži približno 214 mg laktoze hidrata (vidjeti dio 4.4).
French: La survenue d'insuffisance cardiaque a été observée chez certains patients souffrant depuis longtemps d'un diabète sucré de type 2 et d'une maladie cardiaque et ayant été traités par une association de pioglitazone et d'insuline.
Croatian: Neki bolesnici koji već dugo imaju šećernu bolest tipa 2 i srčanu bolest ili su preboljeli moždani udar i koji su bili liječeni zajedno pioglitazonom i inzulinom razvili su zatajenje srca.
French: Classe pharmacothérapeutique : Médicaments du diabète, associations d'antidiabétiques oraux, Code ATC : A10BD06.
Croatian: ATK oznaka: A10BD06.
French: Le glimépiride agit principalement en stimulant la libération d'insuline par les cellules bêta des îlots de Langerhans pancréatiques.
Croatian: Glimepirid djeluje uglavnom tako da potiče oslobađanje inzulina iz beta stanica gušterače.
French: Des contrôles réguliers de la glycémie sont nécessaires avec traitement par Tandemact.
Croatian: Liječenje lijekom Tandemact zahtijeva redovito praćenje kontrole glikemije.
French: fréquent peu fréquent œdème maculaire fréquence indéterminée fréquence indéterminée
Croatian: često manje često makularni edem nepoznato nepoznato
French: rare rare
Croatian: rijetko rijetko
French: Le glimépiride se lie (avec un taux de renouvellement rapide) à une protéine membranaire de la cellule bêta ; cette protéine de liaison, associée aux canaux potassiques ATP dépendants est différente de celle des autres sulfamides hypoglycémiants.
Croatian: Glimepirid se, uz visoku stopu razmjene, veže za protein na membrani beta stanica koji je povezan s ATP-osjetljivim kalijevim kanalima, ali koji se razlikuje od uobičajenog mjesta vezanja sulfonilureja.
French: Des réactions allergiques ont été rapportées mais leur fréquence n'est pas connue (ellene peut être estimée sur la base des données disponibles) chez les patients prenant Tandemact.
Croatian: Kod bolesnika koji su uzimali Tandemact zabilježene su alergijske reakcije s nepoznatom učestalosti (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
French: Le traitement du diabète reposant également sur le régime alimentaire, les patients devront suivre attentivement leur prescription diététique.
Croatian: Liječenje šećerne bolesti uključuje i kontrolu bolesti dijetom.
French: Chez l'animal, le glimépiride est retrouvé dans le lait maternel.
Croatian: Glimepirid se izlučuje u mlijeko životinja.
French: quinolones, clarithromycine (pour traiter les infections bactériennes ou à champignons) - stéroïdes anabolisants (favorisant le développement des muscles) ou traitement de substitution des hormones sexuelles mâles - fluoxétine, inhibiteurs de la MAO (pour traiter la dépression) - inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC), sympatholytiques, disopramide,
Croatian: - anabolički steroidi (za povećanje mase mišića) ili nadomjesna terapija muškim spolnim hormonom - fluoksetin, MAO inhibitori (za liječenje depresije) - inhibitori angiotenzin-konvertirajućeg enzima (ACE), simpatolitici, dizopiramid, pentoksifilin,
French: Une augmentation de l'incidence des fractures osseuses chez les femmes, a été observée lors d'une analyse des notifications d'effets indésirables issues des essais cliniques randomisés, contrôlés, en double aveugle (voir rubrique 4.8).
Croatian: Analiza objedinjenih podataka o prijelomima kostiju kao nuspojavi u randomiziranim, kontroliranim, dvostruko slijepim kliničkim ispitivanjima (vidjeti dio 4.8) pokazala je povećanu incidenciju prijeloma kostiju u žena.
French: 1Des cas modérés à sévères de thrombocytopénie, leucopénie, érythrocytopénie, granulocytopénie, agranulocytose, anémie hémolytique et pancytopénie peuvent survenir.
Croatian: 1 Mogu nastati umjerena do teška trombocitopenija, leukopenija, eritrocitopenija, granulocitopenija,
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Tandemact 30 mg/4 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Tandemact 30 mg/4 mg
French: Les prescripteurs doivent être cependant avertis de la possible survenue d'œdèmes maculaires chez les patients présentant des troubles de l'acuité visuelle ; dans ce cas, une consultation ophtalmologique doit être envisagée.
Croatian: Nije jasno postoji li izravna veza između pioglitazona i makularnog edema, ali liječnici trebaju imati na umu mogućnost makularnog edema ako bolesnici prijave pogoršanje oštrine vida; potrebno je razmotriti upućivanje bolesnika na odgovarajući oftalmološki pregled.
French: Tandemact 45 mg/4 mg, comprimés
Croatian: Tandemact 45 mg/4 mg tablete
French: Une diminution de la production hépatique de glucose et une augmentation de l'utilisation périphérique du glucose en cas d'insulinorésistance ont également été observées.
Croatian: Pokazalo se da liječenje pioglitazonom smanjuje proizvodnju glukoze u jetri i povećava raspoloživost glukoze na periferiji u slučaju inzulinske rezistencije.
French: Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares).
Croatian: Ove tablete sadrže laktozu hidrat i stoga se ne smiju primjenjivati u bolesnika s rijetkim nasljednim poremećajima nepodnošenja galaktoze, potpunim nedostatkom laktaze ili malapsorpcijom glukoze i galaktoze.
French: Un traitement médical immédiat, voire une hospitalisation, peuvent être nécessaires en cas d'hypoglycémie sévère ou prolongée, même si elle est temporairement contrôlée par une absorption de sucre.
Croatian: Teška hipoglikemija ili produljena hipoglikemija, samo privremeno kontrolirana uobičajenim količinama šećera, zahtijeva hitno medicinsko zbrinjavanje, a ponekad i hospitalizaciju.
French: Le comprimé doit être avalé en entier avec un peu d'eau.
Croatian: Tabletu treba progutati cijelu uz malo vode.
French: L'EPAR complet relatif à Tandemact est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Tandemact nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: La dose normale de Tandemact est d'un comprimé par jour, à prendre juste avant ou pendant le premier repas de la journée.
Croatian: Uobičajena doza lijeka Tandemact je jedna tableta na dan, neposredno prije ili tijekom prvog dnevnog obroka.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE pour Tandemact, le 8 janvier 2007.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Tandemact na snazi u Europskoj uniji od 8. siječnja 2007.
French: Il est disponible sous la forme de comprimés (30 mg de pioglitazone et 2 ou 4 mg de glimépiride, ou 45 mg de pioglitazone et 4 mg de glimépiride).
Croatian: Dostupan je u obliku tableta (30 mg pioglitazona i 2 ili 4 mg glimepirida, ili 45 mg pioglitazona i 4 mg glimepirida).
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Tandemact?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Tandemact?