FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: After 8 weeks of treatment, each of the combinations was statistically significantly superior to both amlodipine monotherapy doses in reducing systolic and diastolic blood pressures ( 13.6/ 9.4 mmHg, 15.0/ 10.6 mmHg with 40 mg/5 mg, 80 mg/5 mg versus 6.2/ 5.7 mmHg, 11.1/ 8.0 mmHg with amlodipine 5 mg and 10 mg and higher diastolic blood pressure control rates compared to the respective monotherapies were achieved (56.7 %, 63.8 % with 40 mg/5 mg and 80 mg/5 mg versus 42 %, 56.7 % with amlodipine 5 mg and 10 mg).
Finnish: 8 viikon hoidon jälkeen kumpikin yhdistelmä oli tilastollisesti merkitsevästi parempi amlodipiinimonoterapian kumpaankin annokseen verrattuna systolisen ja diastolisen verenpaineen alentamisessa (-13,6/-9,4 mmHg, -15,0/-10,6 mmHg annoksilla 40 mg/5 mg ja 80 mg/5 mg vs -6,2/-5,7 mmHg, -11,1/-8,0 mmHg annoksilla 5 mg ja 10 mg amlodipiinia), ja diastolinen verenpaine saatiin useammin hallintaan kuin monoterapian yhteydessä (56,7 %, 63,8 % annoksilla 40 mg/5 mg ja 80 mg/5 mg vs 42 %, 56,7 % annoksilla 5 mg ja 10 mg amlodipiinia).
English: Dual blockade of the renin-angiotensin-aldosterone system (RAAS) There is evidence that the concomitant use of ACE-inhibitors, angiotensin II receptor blockers or aliskiren increases the risk of hypotension, hyperkalaemia and decreased renal function (including acute renal failure).
Finnish: On olemassa näyttöä siitä, että ACE:n estäjien, angiotensiini II -reseptorin salpaajien tai aliskireenin samanaikainen käyttö lisää hypotension, hyperkalemian ja munuaisten toiminnan heikkenemisen (mukaan lukien akuutin munuaisten vajaatoiminnan) riskiä.
English: Increase in certain white blood cells (eosinophilia), low platelet count (thrombocytopenia), allergic reaction (e.g. rash, itching, difficulty of breathing, wheezing, swelling of the face or low blood pressure), low blood sugar levels (in diabetic patients), impaired vision, fast heart beat, upset stomach, abnormal liver function, hives (urticaria), medicine rash, inflammation of the tendons, flu-like illness (for example muscle pain, feeling generally unwell), decreased haemoglobin (a blood protein), increased levels of creatinine phosphokinase in the blood.
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset (saattaa esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 1 000:sta): Tiettyjen veren valkosolujen määrän lisääntyminen (eosinofilia), vähäinen verihiutalemäärä (trombosytopenia), allerginen reaktio (esim. ihottuma, kutina, hengitysvaikeudet, hengityksen vinkuminen, kasvojen turpoaminen tai matala verenpaine), matalat veren sokeripitoisuudet (diabeetikot), näön hämärtyminen, nopea sydämensyke, mahavaivat, poikkeava maksan toiminta, nokkosihottuma (urtikaria), lääkeaineihottuma, jännetulehdus, flunssan kaltainen sairaus (esimerkiksi lihassärky, yleinen huonovointisuus), vähentynyt hemoglobiini (veren valkuaisaine), suurentuneet veren kreatiniini- tai kreatiniinifosfokinaasipitoisuudet.
English: If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
English: Mood changes, impaired vision, ringing in the ears, shortness of breath, sneezing/running nose, hair loss, unusual bruising and bleeding (red blood cell damage), skin discolouration, increased sweating, difficulty passing urine, increased need to pass urine especially at night, enlarging of male breasts, pain, weight increased, weight decreased.
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset (saattaa esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 100:sta): Mielialan vaihtelut, näön hämärtyminen, korvien soiminen, hengenahdistus, aivastelu/nenän vuotaminen, hiustenlähtö, epätavallinen mustelmien muodostuminen ja verenvuoto (veren punasoluvaurio), ihon värinmuutos, lisääntynyt hikoilu, virtsaamisvaikeudet, tihentynyt virtsaamistarve etenkin öisin, miesten rintojen suureneminen, kipu, painon nousu, painon lasku.
English: : the event may be a chance finding or related to a mechanism currently not known : most cases of hepatic function abnormal / liver disorder from post-marketing experience with telmisartan occurred in Japanese patients.
Finnish: : Myyntiluvan myöntamisen jälkeen on epänormaalia maksan toimintaa/maksan toimintahäiriötä ilmennyt useimmiten telmisartaania käyttäneille japanilaisille potilaille.
English: Twynsta 80 mg/10 mg is indicated in adults whose blood pressure is not adequately controlled on on Twynsta 40 mg/10 mg or Twynsta 80 mg/5 mg.
Finnish: Twynsta 80 mg/10 mg on tarkoitettu aikuisille, joiden verenpainetta ei saada riittävästi hallintaan Twynsta 40 mg/10 mg tai Twynsta 80 mg/5 mg -valmisteilla..
English: Grapefruit and grapefruit juice
Finnish: Greippi ja greippimehu
English: INFORMATION IN BRAILLE Twynsta 40 mg/10 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Twynsta 40 mg/10 mg
English: tendon pain (tendinitis like symptoms)
Finnish: jännekipu (jännetulehduksen kaltaiset oireet)
English: INFORMATION IN BRAILLE Twynsta 40 mg/5 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Twynsta 40 mg/5 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE Twynsta 80 mg/5 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Twynsta 80 mg/5 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE Twynsta 80 mg/10 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Twynsta 80 mg/10 mg
English: Infections and infestations Uncommon upper respiratory tract infection including pharyngitis and sinusitis, urinary tract infection including cystitis
Finnish: Infektiot Melko harvinaiset ylähengitystieinfektio, nielutulehdus ja sinuiitti mukaan lukien, virtsatieinfektio, kystiitti mukaan lukien
English: • Medicines that may increase blood potassium levels such as salt substitutes containing potassium,
Finnish: litiumia sisältävät lääkkeet tietyntyyppisen masennuksen hoitoon veren kaliumpitoisuutta mahdollisesti suurentavat lääkkeet, kuten kaliumia sisältävät suolan korvikkeet, kaliumia säästävät diureetit (tietyntyyppiset nesteenpoistolääkkeet)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Twynsta 40 mg/5 mg tablets
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Twynsta 40 mg/5 mg tabletit
English: Twynsta 40 mg/10 mg is indicated in adults whose blood pressure is not adequately controlled on amlodipine 10 mg alone.
Finnish: Twynsta 40 mg/10 mg on tarkoitettu aikuisille, joiden verenpainetta ei saada riittävästi hallintaan käyttämällä 10 mg amlodipiinia yksinään.
English: Twynsta 80 mg/5 mg is indicated in adults whose blood pressure is not adequately controlled with Twynsta 40 mg/5 mg .
Finnish: Twynsta 80 mg/5 mg on tarkoitettu aikuisille, joiden verenpainetta ei saada riittävästi hallintaan Twynsta 40 mg/5 mg -valmisteella.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Twynsta 80 mg/5 mg tablets
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Twynsta 80 mg/5 mg tabletit
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Twynsta 40 mg/10 mg tablets
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Twynsta 40 mg/10 mg tabletit
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Twynsta 80 mg/10 mg tablets
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Twynsta 80 mg/10 mg tabletit
English: Uncommon asthenia, chest pain, fatigue, oedema pain
Finnish: Melko harvinaiset voimattomuus, rintakipu, väsymys, turvotus kipu
English: Sleepiness, migraine, headache, tingling or numbness of the hands or feet, feeling of spinning (vertigo), slow heart rate, palpitations (awareness of your heart beat), low blood pressure (hypotension), dizziness on standing up (orthostatic hypotension), flushing, cough, stomach ache (abdominal pain), diarrhoea, feeling sick (nausea), itching, joint pain, muscle cramps, muscle pain, inability to obtain an erection, weakness, chest pain, tiredness, swelling (oedema), increased levels of hepatic enzymes.
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset (saattaa esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 100:sta): Uneliaisuus, migreeni, päänsärky, käsien tai jalkaterien kihelmöinti tai puutuminen, pyörimisen tunne (vertigo), hidas sydämensyke, sydämentykytys (tietoisuus sydämensykkeestä), matala verenpaine (hypotensio), heitehuimaus seisomaan noustaessa (ortostaattinen hypotensio), punastelu, yskä, mahakipu, ripuli, pahoinvointi, kutina, nivelkipu, lihaskouristukset, lihaskipu, erektiokyvyttömyys, heikkous, rintakipu, väsymys, turvotus, kohonnut maksaentsyymipitoisuus.
English: The reduction in diastolic blood pressure <90 mmHg was achieved in 71.6 %, 74.8 %, 82.1 %, 85.3 % of patients respectively.
Finnish: Potilaiden diastolinen verenpaine aleni alle 90 mmHg:aan seuraavasti: 71,6 %
English: Twynsta 80 mg/10 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled on Twynsta 40 mg/10 mg or Twynsta 80 mg/5 mg.
Finnish: Twynsta 80 mg/10 mg -valmistetta voidaan antaa potilaille, joiden verenpainetta ei ole saatu riittävästi hallintaan Twynsta 40 mg/10 mg -valmisteella tai Twynsta 80 mg/5 mg -valmisteella.
English: Twynsta 80 mg/5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with Twynsta 40 mg/5 mg.
Finnish: Twynsta 80 mg/5 mg -valmistetta voidaan antaa potilaille, joiden verenpainetta ei ole saatu riittävästi hallintaan Twynsta 40 mg/5 mg -valmisteella.
English: Reproductive system and breast disorders Uncommon erectile dysfunction gynaecomastia
Finnish: Sukupuolielimet ja rinnat Melko harvinaiset erektiohäiriöt gynekomastia
English: Twynsta 40 mg/5 mg is indicated in adults whose blood pressure is not adequately controlled on amlodipine 5 mg alone.
Finnish: Twynsta 40 mg/5 mg on tarkoitettu aikuisille, joiden verenpainetta ei saada riittävästi hallintaan käyttämällä 5 mg amlodipiinia yksinään.
English: There is an increased risk of severe hypotension and renal insufficiency when patients with bilateral renal artery stenosis or stenosis of the artery to a single functioning kidney are treated with medicinal products that affect the renin-angiotensin-aldosterone system (RAAS).
Finnish: Reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän (RAA-järjestelmä) toimintaan vaikuttavat lääkevalmisteet voivat suurentaa vaikean hypotension ja munuaisten vajaatoiminnan riskiä, jos potilaalla on molemminpuolinen munuaisvaltimon ahtauma tai ainoan toimivan munuaisen valtimoahtauma.
English: EU/1/10/648/001 (14 tablets) EU/1/10/648/002 (28 tablets) EU/1/10/648/003 (30 x 1 tablets) EU/1/10/648/004 (56 tablets) EU/1/10/648/005 (90 x 1 tablets) EU/1/10/648/006 (98 tablets)
Finnish: EU/1/10/648/001 (14 tablettia) EU/1/10/648/002 (28 tablettia) EU/1/10/648/003 (30 x 1 tablettia) EU/1/10/648/004 (56 tablettia) EU/1/10/648/005 (90 x 1 tablettia) EU/1/10/648/006 (98 tablettia)
English: Each tablet contains 40 mg telmisartan and 5 mg amlodipine (as amlodipine besilate).
Finnish: Yksi tabletti sisältää 40 mg telmisartaania ja 5 mg amlodipiinia (amlodipiinibesilaattina).
English: Twynsta 40 mg/5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with amlodipine 5 mg alone.
Finnish: Twynsta 40 mg/5 mg -valmistetta voidaan antaa potilaille, joiden verenpainetta ei ole saatu riittävästi hallintaan käyttämällä 5 mg amlodipiinia yksinään.
English: Pharmacokinetic of the fixed dose combination
Finnish: Yhdistelmävalmisteen farmakokinetiikka
English: Each tablet contains 80 mg telmisartan and 10 mg amlodipine (as amlodipine besilate).
Finnish: Yksi tabletti sisältää 80 mg telmisartaania ja 10 mg amlodipiinia (amlodipiinibesilaattina).
English: Each tablet contains 40 mg telmisartan and 10 mg amlodipine (as amlodipine besilate).
Finnish: Yksi tabletti sisältää 40 mg telmisartaania ja 10 mg amlodipiinia (amlodipiinibesilaattina).
English: Each tablet contains 80 mg telmisartan and 5 mg amlodipine (as amlodipine besilate).
Finnish: Yksi tabletti sisältää 80 mg telmisartaania ja 5 mg amlodipiinia (amlodipiinibesilaattina).
English: Package leaflet: Information for the user Twynsta 80 mg/10 mg tablets Telmisartan/Amlodipine
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Twynsta 80 mg/10 mg tabletit telmisartaani/amlodipiini
English: What Twynsta looks like and contents of the pack Twynsta 40 mg/5 mg tablets are blue and white oval shaped two layer tablets engraved with the product code A1 and the company logo on the white layer.
Finnish: Twynsta 40 mg/5 mg -tabletit ovat sinivalkoisia soikeita kaksikerrostabletteja, joiden valkoiseen kerrokseen on kaiverrettu valmistekoodi A1 ja yrityksen logo.
English: Blood and lymphatic system disorders: Uncommon anaemia
Finnish: Veri ja imukudos Melko harvinaiset anemia
English: What Twynsta looks like and contents of the pack Twynsta 80 mg/5 mg tablets are blue and white oval shaped two layer tablets engraved with the product code A3 and the company logo on the white layer.
Finnish: Twynsta 80 mg/5 mg -tabletit ovat sinivalkoisia soikeita kaksikerrostabletteja, joiden valkoiseen kerrokseen on kaiverrettu valmistekoodi A3 ja yrityksen logo.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Twynsta 80 mg/5 mg tablets telmisartan/amlodipine
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Twynsta 80 mg/5 mg tabletit telmisartaani/amlodipiini
English: Package leaflet: Information for the user Twynsta 40 mg/10 mg tablets Telmisartan/Amlodipine
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Twynsta 40 mg/10 mg tabletit telmisartaani/amlodipiini
English: Twynsta 40 mg/10 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with amlodipine 10 mg alone.
Finnish: Twynsta 40 mg/10 mg -valmistetta voidaan antaa potilaille, joiden verenpainetta ei ole saatu riittävästi hallintaan 10 mg:lla amlodipiinia yksinään.
English: Package leaflet: Information for the user Twynsta 80 mg/5 mg tablets Telmisartan/Amlodipine
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Twynsta 80 mg/5 mg tabletit telmisartaani/amlodipiini
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Twynsta 80 mg/10 mg tablets telmisartan/amlodipine
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Twynsta 80 mg/10 mg tabletit telmisartaani/amlodipiini
English: Blue and white oval shaped two layer tablets engraved with the product code A1 and the company logo on the white layer.
Finnish: Sinivalkoiset soikeat kaksikerrostabletit, joiden valkoiseen kerrokseen on kaiverrettu valmistekoodi A1 ja yrityksen logo.
English: Very rare myocardial infarction, arrhythmia, ventricular tachycardia, atrial fibrillation
Finnish: Hyvin harvinaiset sydäninfarkti, sydämen rytmihäiriöt, kammiotakykardia, eteisvärinä
English: What Twynsta looks like and contents of the pack Twynsta 80 mg/10 mg tablets are blue and white oval shaped two layer tablets engraved with the product code A4 and the company logo on the white layer.
Finnish: Twynsta 80 mg/10 mg -tabletit ovat sinivalkoisia soikeita kaksikerrostabletteja, joiden valkoiseen kerrokseen on kaiverrettu valmistekoodi A4 ja yrityksen logo.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Twynsta 40 mg/5 mg tablets telmisartan/amlodipine
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Twynsta 40 mg/5 mg tabletit telmisartaani/amlodipiini
English: How to store Twynsta
Finnish: Elinjärjestelmä Twynsta
English: Package leaflet: Information for the user Twynsta 40 mg/5 mg tablets Telmisartan/Amlodipine
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Twynsta 40 mg/5 mg tabletit telmisartaani/amlodipiini
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/648/007 (360 (4 x 90 x 1) tablets)
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/10/648/007 (360 (4 x 90 x 1) tablettia)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Twynsta 40 mg /10 mg tablets telmisartan/amlodipine
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Twynsta 40 mg/10 mg tabletit telmisartaani/amlodipiini
English: EU/1/10/648/022 (14 tablets) EU/1/10/648/023 (28 tablets) EU/1/10/648/024 (30 x 1 tablets) EU/1/10/648/025 (56 tablets) EU/1/10/648/026 (90 x 1 tablets) EU/1/10/648/027 (98 tablets)
Finnish: EU/1/10/648/022 (14 tablettia) EU/1/10/648/023 (28 tablettia) EU/1/10/648/024 (30 x 1 tablettia) EU/1/10/648/025 (56 tablettia) EU/1/10/648/026 (90 x 1 tablettia) EU/1/10/648/027 (98 tablettia)
English: What Twynsta looks like and contents of the pack Twynsta 40 mg/10 mg tablets are blue and white oval shaped two layer tablets engraved with the product code A2 and the company logo on the white layer.
Finnish: Twynsta 40 mg/10 mg -tabletit ovat sinivalkoisia soikeita kaksikerrostabletteja, joiden valkoiseen kerrokseen on kaiverrettu valmistekoodi A2 ja yrityksen logo.
English: EU/1/10/648/008 (14 tablets) EU/1/10/648/009 (28 tablets) EU/1/10/648/010 (30 x 1 tablets) EU/1/10/648/011 (56 tablets) EU/1/10/648/012 (90 x 1 tablets) EU/1/10/648/013 (98 tablets)
Finnish: EU/1/10/648/008 (14 tablettia) EU/1/10/648/009 (28 tablettia) EU/1/10/648/010 (30 x 1 tablettia) EU/1/10/648/011 (56 tablettia) EU/1/10/648/012 (90 x 1 tablettia) EU/1/10/648/013 (98 tablettia)
English: EU/1/10/648/015 (14 tablets) EU/1/10/648/016 (28 tablets) EU/1/10/648/017 (30 x 1 tablets) EU/1/10/648/018 (56 tablets) EU/1/10/648/019 (90 x 1 tablets) EU/1/10/648/020 (98 tablets)
Finnish: EU/1/10/648/015 (14 tablettia) EU/1/10/648/016 (28 tablettia) EU/1/10/648/017 (30 x 1 tablettia) EU/1/10/648/018 (56 tablettia) EU/1/10/648/019 (90 x 1 tablettia) EU/1/10/648/020 (98 tablettia)
English: EU/1/10/648/022 (14 tablets) EU/1/10/648/023 (28 tablets) EU/1/10/648/024 (30 x 1 tablets) EU/1/10/648/025 (56 tablets) EU/1/10/648/026 (90 x 1 tablets) EU/1/10/648/027 (98 tablets) EU/1/10/648/028 (360 (4 x 90 x 1) tablets)
Finnish: EU/1/10/648/022 (14 tablettia) EU/1/10/648/023 (28 tablettia) EU/1/10/648/024 (30 x 1 tablettia) EU/1/10/648/025 (56 tablettia) EU/1/10/648/026 (90 x 1 tablettia) EU/1/10/648/027 (98 tablettia) EU/1/10/648/028 (360 (4 x 90 x 1) tablettia)
English: Nervous system disorders Common dizziness
Finnish: Hermosto Yleiset heitehuimaus
English: EU/1/10/648/008 (14 tablets) EU/1/10/648/009 (28 tablets) EU/1/10/648/010 (30 x 1 tablets) EU/1/10/648/011 (56 tablets) EU/1/10/648/012 (90 x 1 tablets) EU/1/10/648/013 (98 tablets) EU/1/10/648/014 (360 (4 x 90 x 1) tablets)
Finnish: EU/1/10/648/008 (14 tablettia) EU/1/10/648/009 (28 tablettia) EU/1/10/648/010 (30 x 1 tablettia) EU/1/10/648/011 (56 tablettia) EU/1/10/648/012 (90 x 1 tablettia) EU/1/10/648/013 (98 tablettia) EU/1/10/648/014 (360 (4 x 90 x 1) tablettia)
English: Blue and white oval shaped two layer tablets engraved with the product code A4 and the company logo on the white layer.
Finnish: Sinivalkoiset soikeat kaksikerrostabletit, joiden valkoiseen kerrokseen on kaiverrettu valmistekoodi A4 ja yrityksen logo.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/648/014 (360 (4 x 90 x 1) tablets)
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/10/648/014 (360 (4 x 90 x 1) tablettia)
English: Blue and white oval shaped two layer tablets engraved with the product code A3 and the company logo on the white layer.
Finnish: Sinivalkoiset soikeat kaksikerrostabletit, joiden valkoiseen kerrokseen on kaiverrettu valmistekoodi A3 ja yrityksen logo.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/648/021 (360 (4 x 90 x 1) tablets)
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/10/648/021 (360 (4 x 90 x 1) tablettia)
English: EU/1/10/648/015 (14 tablets) EU/1/10/648/016 (28 tablets) EU/1/10/648/017 (30 x 1 tablets) EU/1/10/648/018 (56 tablets) EU/1/10/648/019 (90 x 1 tablets) EU/1/10/648/020 (98 tablets) EU/1/10/648/021 (360 (4 x 90 x 1) tablets)
Finnish: EU/1/10/648/015 (14 tablettia) EU/1/10/648/016 (28 tablettia) EU/1/10/648/017 (30 x 1 tablettia) EU/1/10/648/018 (56 tablettia) EU/1/10/648/019 (90 x 1 tablettia) EU/1/10/648/020 (98 tablettia) EU/1/10/648/021 (360 (4 x 90 x 1) tablettia
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/648/028 (360 (4 x 90 x 1) tablets)
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/10/648/028 (360 (4 x 90 x 1) tablettia)
English: Renal impairment
Finnish: angioedeema ihottuma
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER LABEL ON MULTIPACKS OF 360 (4 PACKS OF 90 x 1 TABLETS) BUNDLEDINCLUDING THE BLUE BOX - 40 mg/10 mg
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT 360 TABLETIN MONIPAKKAUKSEN (4 PAKKAUSTA, JOISSA KUSSAKIN 90 X 1 TABLETTIA) ULOMMAINEN ETIKETTI - SISÄLTÄÄ BLUE BOX -TEKSTIT - 40 mg/10 mg
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON OF THE MULTIPACKS OF 360 (4 PACKS OF 90 x 1 TABLETS) - WITHOUT BLUE BOX - 40 mg/10 mg
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT 360 TABLETIN MONIPAKKAUKSEN (4 PAKKAUSTA, JOISSA KUSSAKIN 90 X 1 TABLETTIA) KESKIMMÄINEN KARTONKIKOTELO - ILMAN BLUE BOX -TEKSTEJÄ - 40 mg/10 mg
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Unit dose blister of 10 tablets - 80 mg/5 mg
Finnish: 10 tabletin kerta-annosläpipainopakkaus - 80 mg/5 mg
English: Blue and white oval shaped two layer tablets engraved with the product code A2 and the company logo on the white layer.
Finnish: Sinivalkoiset soikeat kaksikerrostabletit, joiden valkoiseen kerrokseen on kaiverrettu valmistekoodi A2 ja yrityksen logo.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON OF THE MULTIPACKS OF 360 (4 PACKS OF 90 x 1 TABLETS) - WITHOUT BLUE BOX - 40 mg/5 mg
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT 360 TABLETIN MONIPAKKAUKSEN (4 PAKKAUSTA, JOISSA KUSSAKIN 90 X 1 TABLETTIA) KESKIMMÄINEN KARTONKIKOTELO - ILMAN BLUE BOX -TEKSTEJÄ -40 mg/5 mg
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Unit dose blister of 10 tablets - 40 mg/5 mg
Finnish: 10 tabletin kerta-annosläpipainopakkaus - 40 mg/5 mg
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER LABEL ON MULTIPACKS OF 360 (4 PACKS OF 90 x 1 TABLETS) BUNDLEDINCLUDING THE BLUE BOX - 40 mg/5 mg
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT 360 TABLETIN MONIPAKKAUKSEN (4 PAKKAUSTA, JOISSA KUSSAKIN 90 X 1 TABLETTIA) ULOMMAINEN ETIKETTI - SISÄLTÄÄ BLUE BOX -TEKSTIT40 mg/5 mg
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Unit dose blister of 10 tablets - 40 mg/10 mg
Finnish: 10 tabletin kerta-annosläpipainopakkaus -40 mg/10 mg
English: EU/1/10/648/001 (14 tablets) EU/1/10/648/002 (28 tablets) EU/1/10/648/003 (30 x 1 tablets) EU/1/10/648/004 (56 tablets) EU/1/10/648/005 (90 x 1 tablets) EU/1/10/648/006 (98 tablets) EU/1/10/648/007 (360 (4 x 90 x 1) tablets)
Finnish: EU/1/10/648/004 (56 tablettia) EU/1/10/648/005 (90 x 1 tablettia) EU/1/10/648/006 (98 tablettia) EU/1/10/648/007 (360 (4 x 90 x 1) tablettia)
English: The three main studies involved a total of almost 113,000 people.
Finnish: Kolmeen päätutkimukseen osallistui lähes 113 000 henkilöä.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Dukoral on 28 April 2004.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Dukoralia varten 28. huhtikuuta 2004.
English: This subunit is not toxic by itself.
Finnish: Tämä alayksikkö ei yksinään ole myrkyllinen.
English: The course should be completed at least one week before potential exposure to cholera.
Finnish: Rokotussarja tulee päättää vähintään viikkoa ennen mahdollista koleralle altistumista.
English: Side effects with Dukoral are not common.
Finnish: Dukoralin sivuvaikutukset eivät ole yleisiä.
English: The CHMP noted that the risk of cholera for regular tourists is minor, but that Dukoral could be important for certain groups, such as healthcare workers in cholera epidemics.
Finnish: CHMP katsoi, että tavallisen matkailijan riski sairastua koleraan on vähäinen, mutta että Dukoral voi olla tärkeä tietyille ryhmille, kuten terveydenhoitohenkilöstölle koleraepidemian aikana.
English: The Committee decided that Dukoral's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Finnish: Komitea katsoi, että Dukoralin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
English: Vaccines work by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) how to protect itself against a disease.
Finnish: Rokotteet toimivat ”opettamalla” immuunijärjestelmää (kehon luontaista puolustusjärjestelmää) suojautumaan sairautta vastaan.
English: The full EPAR for Dukoral can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Dukoral-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.